(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め設定された印刷内容を錠剤の表面に印刷するためのインクジェットインクであって、
炭を含む顔料と、
水を含む分散媒と、
前記分散媒中で前記顔料を分散させるための分散剤と、を有し、
前記分散剤は、ポリジメチルシロキサンを含むことを特徴とするインクジェットインク。
【請求項２】
前記分散剤におけるポリジメチルシロキサンの添加量は、顔料１質量部に対して０．００３質量部以上であることを特徴とする請求項１に記載のインクジェットインク。
【請求項３】
前記分散剤は、エマルジョン化されていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のインクジェットインク。
【請求項４】
前記分散剤は、ソルビタン脂肪酸エステルを含むことを特徴とする請求項１から請求項３までの何れか一項に記載のインクジェットインク。
【請求項５】
前記分散剤は、破泡剤として酸化珪素微粉末を含むことを特徴とする請求項１から請求項４の何れか一項に記載のインクジェットインク。
【請求項６】
前記分散剤は、グリセリン脂肪酸エステルを含むことを特徴とする請求項１から請求項５の何れか一項に記載のインクジェットインク。
【請求項７】
前記グリセリン脂肪酸エステルは、少なくとも１種類はデカグリセリンラウレートを主成分とするポリグリセリン脂肪酸エステルであることを特徴とする請求項６に記載のインクジェットインク。
【請求項８】
前記炭の粒度分布はメジアン径が４５０ｎｍ以下で、且つ前記炭の各粒の最大径は１μｍ未満であることを特徴とする請求項１から請求項７の何れか一項に記載のインクジェットインク。
【請求項９】
前記炭は、竹炭を主成分とすることを特徴とする請求項１から請求項８の何れか一項に記載のインクジェットインク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め設定された印刷内容（例えば、文字、記号又は画像等）を錠剤（例えば、医療用錠剤）に印刷するためのインクジェットインクに関する。
【背景技術】
【０００２】
錠剤やカプセル剤などの固形の医療用錠剤は、種類が多く、大きさ・色調・形状が類似したものがあるため、識別のために製品名や成分含量などをコード化して個々の錠剤に直接標示することがよく行なわれている。また、その標示の手段としては、有版印刷法、無版印刷法のそれぞれで実用化されている。
しかしながら、有版印刷法では、口腔内崩壊錠を代表とする素錠やその他フィルムコート錠を含む柔らかい医療用錠剤に対しては、印刷する際に版が接触して応力が掛かることにより錠剤が壊れてしまい、印刷することができない。そこで、錠剤に接触することなく、また薬効成分を変性させることのない印刷方法として、インクジェット法による印刷が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第５０２８４４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
有版印刷法では耐候性が高い顔料インクが使用されている為、インクジェット法など無版印刷でも同等の性能が求められている。また、インクに用いる材料には医薬品添加物として経口摂取可能な限られた材料を使用する必要がある。ここで、耐候性が高い顔料を安定に分散させること（すなわち、分散安定性）は難しく、医薬品向けの顔料インクジェットインクの開発はハードルが高い。
そこで、本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであって、経口摂取が可能な材料からなり、耐候性の高い顔料を安定に分散可能としたインクジェットインクを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様に係るインクジェットインクは、予め設定された印刷内容を錠剤に印刷するためのインクジェットインクであって、炭を含む顔料と、水を含む分散媒と、前記分散媒中で前記顔料を分散させるための分散剤と、を有し、前記分散剤は、ポリジメチルシロキサンを含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の一態様によれば、経口摂取が可能な材料からなり、耐候性の高い顔料を安定に分散可能としたインクジェットインクを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施形態に係る医療用錠剤の第１の構成例を示す平面図と断面図である。
【図２】本実施形態に係る医療用錠剤の第２の構成例を示す平面図と断面図である。
【図３】顔料のメジアン径の経時変化を計測した結果を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の実施形態（以下、本実施形態）について説明する。本実施形態では、まず、インクジェットインクについて説明する。次に、このインクジェットインクを用いて、予め設定された印刷内容（例えば、文字、記号又は画像等。以下、これらを単に画像又は印刷画像ともいう。）を印刷する印刷方法について説明する。その後、この印刷方法で画像が印刷された医療用錠剤について説明する。
【０００９】
＜実施形態＞
（１）インクジェットインク
本実施形態に係るインクジェットインクは、錠剤（例えば、医療用錠剤）にインクジェット印刷法で施される印刷画像の耐久性を改善することができるインクジェット印刷用のインクである。このインクジェットインクは、炭を含む顔料と、水を含む分散媒と、分散媒中で顔料を分散させるための分散剤と、を有する。分散剤は、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）を含む。
【００１０】
インクジェットインクが有する顔料は、例えば、薬用炭や、備長炭、竹炭などの植物炭末色素など、経口摂取可能な少なくとも一種以上のカーボンを含む。顔料は、例えば竹炭を主成分としてもよい。また、顔料として用いる炭の粒度分布はメジアン径が４５０ｎｍ以下で、且つ炭の各粒の最大径は１μｍ未満であってもよい。インクジェットインクにおけるカーボンの添加量は、０．１〜１０質量％（すなわち、重量％）が好ましく、０．３〜５質量％がより好ましい。カーボンの添加量が０．１質量％を下回ると印刷物としての視認性が低下し、１０質量％を上回ると、分散安定性が低下する。
本実施形態に係るインクジェットインクは、上記カーボンの他に、インクの色味を調整する為、適宜、経口摂取可能な色素を有してもよい。経口摂取可能な色素としては、例えば食用色素として、公知の合成食用色素及び天然食用色素が適宜選択して用いられる。
【００１１】
合成食用色素として、例えば、タール系色素、天然色素誘導体、天然系合成色素等が挙げられる。タール系色素としては、食用赤色２号、食用赤色３号、食用赤色４０号、食用赤色１０２号、食用赤色１０４号、食用赤色１０５号、食用赤色１０６号、食用黄色４号、食用黄色５号、食用青色１号、食用青色２号、食用赤色２号アルミニウムレーキ、食用赤色３号アルミニウムレーキ、食用赤色４０号アルミニウムレーキ、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用５号アルミニウムレーキ、食用青色１号アルミニウムレーキ、食用青色２号アルミニウムレーキ等が挙げられる。天然色素誘導体としては、銅クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、ノルビキシンカリウム等が挙げられる。天然系合成色素としては、β−カロテン、リボフラビン等が挙げられる。
【００１２】
天然食用色素としては、アントシアニン系色素、カロチノイド系色素、キノン系色素、フラボノイド系色素、ベタイン系色素、モナスカス色素、その他の天然物を起源とする色素が挙げられる。アントシアニン系色素としては、赤ダイコン色素、赤キャベツ色素、赤米色素、エルダーベリー色素、カウベリー色素、グーズベリー色素、クランベリー色素、サーモンベリー色素、シソ色素、スィムブルーベリー色素、ストロベリー色素、ダークスィートチェリー色素、チェリー色素、ハイビスカス色素、ハクルベリー色素、ブドウ果汁色素、ブドウ果皮色素、ブラックカーラント色素、ブラックベリー色素、ブルーベリー色素、プラム色素、ホワートルベリー色素、ボイセンベリー色素、マルベリー色素、ムラサキイモ色素、ムラサキトウモロコシ色素、ムラサキヤマイモ色素、ラズベリー色素、レッドカーラント色素、ローガンベリー色素、その他のアントシアニン系色素が挙げられる。カロチノイド系色素としては、アナトー色素、クチナシ黄色素、その他のカロチノイド系色素が挙げられる。キノン系色素としては、コチニール色素、シコン色素、ラック色素、その他のキノン系色素が挙げられる。フラボノイド系色素としては、ベニバナ黄色素、コウリャン色素、タマネギ色素、その他のフラボノイド系色素が挙げられる。ベタイン系色素としては、ビートレッド色素があげられる。モナスカス色素としては、ベニコウジ色素、ベニコウジ黄色素が挙げられる。その他の天然物を起源とする色素としては、ウコン色素、クサギ色素、クチナシ赤色素、スピルリナ青色素などが挙げられる。
【００１３】
上述したように、本実施形態に係るインクジェットインクが有する分散剤は、ポリジメチルシロキサンを含む。インクジェットインクにおけるポリジメチルシロキサンの添加量は、顔料１質量部（すなわち、重量部）に対して０．００３質量部以上であってもよい。
なお、顔料の分散安定性を考慮した場合、インクジェットインクにおける、ポリジメチルシロキサンの添加量に上限はない。しかしながら、インクジェットインクとしての用途を考えた場合、インクジェットインクにおけるポリジメチルシロキサンの添加量が１０質量％を超えると、印刷適性（機上での乾燥など）を調整する為の溶媒設計が困難となる。このため、インクジェットインクにおけるポリジメチルシロキサンの添加量は１０質量％以下であることが好ましい。
【００１４】
また、このインクジェットインクは、ポリジメチルシロキサンに加えて、他の分散剤を含んでもよい。他の分散剤としては、グリセリン脂肪酸エステル（グリセリン脂肪酸エステルは、少なくとも１種類はデカグリセリンラウレートを主成分とするポリグリセリン脂肪酸エステルであってもよい）、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル（ＰＧエステル）、有機酸モノグリセリド、ポリグリセリン脂肪酸エステル、レシチン、酵素処理レシチン、キラヤサポニンなどが挙げられ、これらのうち一つが単独、又は複数以上が混合して用いられる。インクジェットインクにおける、他の分散剤の添加量は、０．１〜５質量％が好ましい。他の分散剤の添加量が０．１質量％を下回ると分散安定性が低下し、５質量％を上回ると印刷適性が低下する。また、分散剤は、破泡剤として酸化珪素微粉末を含んでいてもよい。さらに、分散剤は、エマルジョン化されていてもよい。
【００１５】
本実施形態に係るインクジェットインクが有する分散媒としては、精製水、エタノール、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール３００（平均分子量３００）などの各成分を挙げることができ、狙いとするインクの物性に合わせて上記成分を適宜混合して用いてよい。インクジェットインクにおける上記成分の配合割合は限定するものではないが、インクジェットインクのノズルでの乾燥を防止するために、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール３００の何れか一つ以上を合計で、インクジェットインク中に１〜５０質量％の範囲で含有していることがより好ましい。インクジェットインク中における上記成分の含有量が１質量％より少ないと、インクの乾燥が起こりやすくなりノズルの目詰まりの原因となることがある。また、インクジェットインク中における上記成分の含有量が５０質量％を超えると、錠剤表面における印字表面の乾燥が遅くなりすぎて、印刷した錠剤同士が接触したときに未乾燥のインクがもう一方の錠剤に付着して汚れとなるといった不具合の原因となることがある。
本実施形態に係るインクジェットインクは、上記以外に、着香料、防腐剤、消泡剤、静菌剤などの経口摂取可能な添加剤を有してもよい。
【００１６】
（２）印刷方法
本実施形態に係るインクジェットインクは、市販のインクジェット装置に対しても適用可能なため応用範囲が広く、非常に有用である。また、後述の実施例ではピエゾ素子（圧電セラミックス）をアクチュエータとする、所謂ドロップオンデマンド方式インクジェットにおける印刷例を示すが、他の方式で印刷してもよい。例えば、他のドロップオンデマンド方式インクジェットとして、微小発熱素子を瞬間的に高温（２００〜３００℃）にすることで発生する水蒸気圧力でインクジェットインクを吐出するサーマルインクジェット方式や、アクチュエータを静電気振動させることでインクジェットインクを吐出する静電タイプ、超音波のキャビテーション現象を利用する超音波方式等が利用可能である。また、インクジェットインクに荷電性能を付与できれば連続噴射式（コンティニュアス方式）を利用することも可能である。
【００１７】
（３）医療用錠剤
本実施形態に係るインクジェットインクは、医療用錠剤の表面にインクジェット印刷法で施される印刷画像の耐久性を改善することができる。ここでいう医療用錠剤としては、例えば素錠（裸錠）、糖衣錠、腸溶錠、口腔内崩壊錠などのほか、錠剤の最表面に水溶性表面層が形成されているフィルムコーティング錠といったものが挙げられる。
【００１８】
医療用錠剤中に含有される活性成分は特に限定されない。例えば、種々の疾患の予防・治療に有効な物質（例えば、睡眠誘発作用、トランキライザー活性、抗菌活性、降圧作用、抗アンギナ活性、鎮痛作用、抗炎症活性、精神安定作用、糖尿病治療活性、利尿作用、抗コリン活性、抗胃酸過多作用、抗てんかん作用、ＡＣＥ阻害活性、β−レセプターアンタゴニストまたはアゴニスト活性、麻酔作用、食欲抑制作用、抗不整脈作用、抗うつ作用、抗血液凝固活性、抗下痢症作用、抗ヒスタミン活性、抗マラリア作用、抗腫瘍活性、免疫抑制活性、抗パーキンソン病作用、抗精神病作用、抗血小板活性、抗高脂血症作用等を有する物質など）、洗浄作用を有する物質、香料、消臭作用を有する物質等を含むが、それらに限定されない。
【００１９】
また、医療用錠剤には、必要に応じて、活性成分とともにその用途上許容される担体を配合することができる。例えば、医薬製剤であれば、医薬上許容される担体を配合することができる。医薬上許容される担体としては、製剤素材として慣用の各種有機あるいは無機担体物質が用いられ、例えば、賦形剤、滑沢剤、結合剤、崩壊剤、増粘剤等が適宜適量配合される。また必要に応じて、防腐剤、抗酸化剤、着色剤、甘味剤等の添加物を用いることもできる。
【００２０】
図１（ａ）及び（ｂ）は、本実施形態に係る医療用錠剤の第１の構成例を示す平面図と、この平面図をＸ１−Ｘ’１で切断した断面図である。図１（ａ）及び（ｂ）に示す医療用錠剤は素錠であり、基材１の表面に画像９が印刷されている。この画像９は、例えば文字、記号又はバーコードなど任意の画像であり、上述したインクジェットインクを使用して、インクジェット印刷法により印刷されたものである。
【００２１】
図２（ａ）及び（ｂ）は、本実施形態に係る医療用錠剤の第２の構成例を示す平面図と、この平面図をＸ２−Ｘ’２で切断した断面図である。図２（ａ）及び（ｂ）に示す医療用錠剤はフィルムコーティング錠であり、基材１を覆うフィルム５の表面に画像９が印刷されている。図２（ａ）及び（ｂ）に示す画像９も、図１（ａ）及び（ｂ）に示した画像９と同様、上述したインクジェットインクを使用して、インクジェット印刷法により印刷されたものである。
【００２２】
＜実施形態の効果＞
本発明の実施形態は、以下の効果を奏する。
（１）本実施形態に係るインクジェットインクは、予め設定された印刷内容を錠剤に印刷するためのインクジェットインクであって、炭を含む顔料と、水を含む分散媒と、分散媒中で顔料を分散させるための分散剤とを有する。そして、この分散剤はポリジメチルシロキサンを含む。これにより、本実施形態に係るインクジェットインクは、経口摂取が可能であり、例えば医療用錠剤にインクジェット印刷するためのインクとして使用可能である。
また、このインクジェットインクは、顔料に炭を含むことにより高い耐候性を得ることができる。さらに、このインクジェットインクは、分散剤にポリジメチルシロキサンを含むことにより、顔料を分散媒中で安定に分散させることができる（すなわち、顔料の分散安定性に優れている）。
【００２３】
（２）また、分散剤におけるポリジメチルシロキサンの添加量は、顔料１質量部に対して０．００３質量部以上であってもよい。これにより、顔料の分散安定性をさらに高めることができる。
（３）また、分散剤は、エマルジョン化されていてもよい。これにより、水を含む分散媒と、ポリジメチルシロキサンを含む分散剤とが均一に混ざり合った状態を安定に保持することができる。
（４）また、分散剤は、ソルビタン脂肪酸エステルを含んでいてもよい。ソルビタン脂肪酸エステルはポリジメチルシロキサンの乳化剤として機能する。
【００２４】
（５）また、分散剤は、破泡剤として酸化珪素微粉末を含んでいてもよい。これにより、インクジェットインクに生じた泡を酸化珪素微粉末で破泡することができる。
（６）また、分散剤は、グリセリン脂肪酸エステルを含んでいてもよい。さらに、このグリセリン脂肪酸エステルは、少なくとも１種類はデカグリセリンラウレートを主成分とするポリグリセリン脂肪酸エステルであってもよい。これにより、顔料の分散安定性をさらに高めることができ、しかも、インクジェット印刷時の印刷安定性を高めることも可能となる。すなわち、顔料の分散安定性とインクジェット印刷時の印刷安定性の両立が可能となる。
【００２５】
（７）また、顔料に含まれる炭の粒度分布はメジアン径が４５０ｎｍ以下で、且つ炭の各粒の最大径は１μｍ未満であってもよい。これにより、インクジェットインク供給用のノズルに炭が詰まること（すなわち、炭によるノズル詰まり）を抑制することができる。
（８）また、この炭は、竹炭を主成分としてもよい。これにより、炭の作成が容易となるので、炭の製造コストを低減できる。したがって、インクジェットインクの製造コストの低減に寄与することができる。
【００２６】
＜変形例＞
なお、上記実施形態においては、本発明の「錠剤」として医療用錠剤を例に挙げて説明した。しかしながら、本発明の「錠剤」は医療用錠剤に限定されるものではなく、例えばラムネ菓子などの食品、飼料、肥料、洗浄剤などの各種錠剤でもよい。本発明は、これら各種錠剤にも適用することが可能である。
【実施例】
【００２７】
本発明者は、実施例１〜５のインクジェットインクと、比較例１のインクジェットインクとを作成した。表１に、実施例１〜５のインクジェットインクと、比較例１のインクジェットインクの各成分を示す。
【表１】
0005812220.tif 000002
【００２８】
また、実施例１〜５、比較例１の各インクジェットインクについて、顔料の分散安定性と、印刷安定性、画像の定着性の各評価を行った。表２に、評価の結果を示す。
【表２】
0005812220.tif 000003
【００２９】
（１）分散安定性の評価
実施例１〜５、比較例１の各インクジェットインクを４０℃にて６日間放置し、顔料のメジアン径を計測した。
図３は、顔料のメジアン径の経時変化を計測した結果を示す図であり、縦軸はメジアン径（ｎｍ）を示し、横軸は４０℃での保管日数を示す。図３に示すように、実施例１〜５では、評価を開始してから６日目まで、メジアン径に大きな変化は生じなかった。これに対して、比較例１では、評価を開始してから日が経つにつれてメジアン径が徐々に大きくなっていった。メジアン径の増大は、顔料の粒子が凝集していることを意味し、分散安定性が低いことを意味する。なお、表２では、分散安定性の評価結果として、メジアン径に大きな変化が生じていない場合を○、明らかに増粒径した場合を×として示している。実施例１〜５の分散安定性は何れも○であるのに対し、比較例１の分散安定性は×であった。
【００３０】
（２）印刷安定性の評価
印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数２，６５６の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用い、１ドロップ６ｐｌの印刷ドロップ量にて３０分間、テストパターンを連続印刷し、３０分後に全ノズルから不吐出量無く吐出できているか否かを確認した。
インクジェットインクを作製した直後（すなわち、初期）では、実施例１〜５及び比較例１の何れも、印刷安定性は良好であった。
【００３１】
しかしながら、インクジェットインクを４０℃で６日保管した後では、実施例１〜５及び比較例１の何れも印刷安定性は良好であった。ただし、比較例１では印刷物に濃度の低下が確認された。この結果は、図３に示した分散安定性の評価結果（すなわち、実施例１〜５ではメジアン径に大きな変化は生じなかったのに対し、比較例１ではメジアン径が徐々に増加したこと）と整合している。
【００３２】
更に、インクジェットインクを４０℃で１か月保管した後は実施例１〜５では印刷安定性が良好であったが、比較例１ではノズル詰まりが発生し、印刷安定性が不良となった。この結果は、比較例１のインクジェットインクでは、（図３には３０日後のデータは示していないが）メジアン径がさらに増大したことが原因であると本発明者は考えている。
なお、表２では、印刷安定性の評価結果として、印刷安定性が良好な場合を○、印刷安定性が不良の場合を×で示している。実施例１〜５の印刷安定性は何れも○であるのに対し、比較例１では初期及び６日後は○、３０日後は×であった。
【００３３】
（３）画像の定着性の評価
以下の２種類の錠剤１、２に、印刷解像度が主走査方向６００ｄｐｉ、副走査方向（錠剤等記録媒体の搬送方向）６００ｄｐｉ、トータルノズル数２，６５６の圧電セラミック駆動のドロップオンデマンド型インクジェットヘッドを用い、１ドロップ１２ｐｌの印刷ドロップ量にて画像をそれぞれ印刷した。印刷に使用したインクジェットインクは、実施例１〜５、比較例１の各インクジェットインクである。
【００３４】
印刷した画像が乾燥した後、錠剤１、２が破壊されない範囲での擦過試験を行った。この擦過試験では、実施例１〜５、比較例１の各インクジェットインクの何れを用いた場合も、錠剤１、２に印刷された画像は消えずに残っている（即ち、定着している）ことを確認した。
・錠剤１（裸錠）
表面に被覆層を持たない、薬剤粉を圧縮個化させただけの錠剤で、素錠、あるいは口腔内崩壊錠としてテスト出来る錠剤種。
・錠剤２（フィルムコート錠）
表面にヒドロキシプロピルセルロースやヒドロキシプロピルメチルセルロース等にポリエチレングリコールや酸化チタン顔料等を含有させて被覆層を形成した錠剤種。
【００３５】
＜付記＞
本発明の範囲は、図示され記載された例示的な実施形態やその変形例、実施例に限定されるものではなく、本発明が目的とするものと均等な効果をもたらす全ての実施形態をも含む。さらに、本発明の範囲は、請求項により画される発明の特徴の組み合わせに限定されるものではなく、全ての開示されたそれぞれの特徴のうち特定の特徴のあらゆる所望する組み合わせによって画されうる。
【符号の説明】
【００３６】
１  基材
５  フィルム
９  画像
【要約】
【課題】経口摂取が可能な材料からなり、耐候性の高い顔料を安定に分散可能としたインクジェットインクを提供する。
【解決手段】予め設定された印刷内容を錠剤に印刷するためのインクジェットインクであって、炭を含む顔料と、水を含む分散媒と、分散媒中で顔料を分散させるための分散剤と、を有する。分散剤は、ポリジメチルシロキサンを含む。例えば、分散剤におけるポリジメチルシロキサンの添加量は、顔料１質量部に対して０．００３質量部以上である。
【選択図】図３【図１】
0005812220.tif 000004
【図２】
0005812220.tif 000005
【図３】
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