(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の第一骨面に沿って配置され、スクリューを挿入して固定するための第１スクリュー孔を有する第１支持部と、
前記骨の第一骨面と表裏位置関係にある第二骨面に沿って配置される第２支持部と、
前記第１支持部と第２支持部との一側縁に連結し、前記第一骨面と第二骨面との間の骨移行面に沿って伸びるプレート連接部とを有する骨接合用プレートであって、
前記プレート連接部は前記第１支持部の長手方向に沿って伸び、前記第１支持部に対して前記骨の骨折部位を挟んで他方側の骨に沿うように、前記第２支持部を前記第１支持部と互いに真向かいには対向しない位置に配置し、
前記第１支持部と前記第２支持部が平面視において最接近する部分で前記プレート連接部が設けられていない部分には、前記骨を挿入するための骨挿入空間として機能する間隙を有することを特徴とする、骨接合用プレート。
【請求項２】
前記第２支持部には、側縁に前記第二骨面の周方向に屈曲するプレート先端部を有することを特徴とする、請求項１に記載の骨接合用プレート。
【請求項３】
前記プレート先端部は、前記プレート連接部分と接続する縁と対向する側縁に設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の骨接合用プレート。
【請求項４】
前記第２支持部は、前記第一骨面および前記第二骨面経由で挿入されるスクリューに対して係合構造を有して受け入れる第２スクリュー孔を有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の骨接合用プレート。
【請求項５】
さらに、前記第１支持部の外表面に積層配置され、前記第１支持部のスクリュー孔と対応した位置に設けられたスクリュー孔を有するサブプレートを備え、
前記サブプレートは、該第一骨面の該第２支持部に対向する骨面に接する第３支持部を備えることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の骨接合用プレート。
【請求項６】
前記第３支持部は、前記第２スクリュー孔と対応した位置に第３スクリュー孔を有し、それぞれのスクリューが第３スクリュー孔を経由して第２スクリュー孔へ挿通できるように構成されていることを特徴とする、請求項５に記載の骨接合用プレート。
【請求項７】
前記第３支持部は、前記骨の周囲に沿うように配置される周囲保持部を側縁に有することを特徴とする、請求項５又は６に記載の骨接合用プレート。
【請求項８】
前記骨接合プレートは、鎖骨遠位骨折に用いるプレートであって、前記第１支持部を骨折部位近位側の鎖骨上面に、第２支持部を遠位側の鎖骨下面にそれぞれ配置することを特徴とする、請求項１から７のいずれか１つに記載の骨接合用プレート。
【請求項９】
前記骨接合プレートは、鎖骨遠位骨折に用いるプレートであって、前記第１支持部を骨折部位近位側の鎖骨上面に、第２支持部を遠位側の鎖骨下面にそれぞれ配置され、前記第３支持部に設けられた周囲保持部は遠位側の周縁から前後の骨面または鎖骨遠位端骨面の方向に延在することを特徴とする、請求項７に記載の骨接合用プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨の接合手術で使用する骨接合プレートに関し、特に鎖骨遠位骨折に対して観血的骨接合手術に用いる、骨接合プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨折治療としての骨接合手術に使用する骨接合プレートは、通常は、骨折部分を跨ぐように立体的な骨の上面や前面などのいずれかの一面に沿って配置し、スクリューを骨に挿入固定して行うことが多かった。従来からの一般的に行われる接合手術の例としての鎖骨骨折の接合手術の場合は、鎖骨の上面にプレートを置いて骨接合手術が行われてきた。しかし、肩甲骨に近い側の鎖骨の遠位部分の骨質は皮質骨が薄く脆弱で、スクリュー固定も弱くなりやすい。そして上肢の自重力が肩鎖靭帯と烏口鎖骨靭帯（円錐靭帯と菱形靭帯を含んだ靭帯の名称）を介して鎖骨遠位部分を下方へ引き下げる方向へ働くのに対して、鎖骨近位部分へは胸鎖乳突筋などにより上方への引き上げ力が働くため、鎖骨上面にのみプレートを置いてスクリュー固定した場合、遠位スクリューによる骨へのプレート螺入固定が逸脱して、鎖骨近位部分とともにプレートが上方に跳ね上がって固定不良になることがありうる（図３参照）。
【０００３】
それに対する先行技術によると、脆弱な鎖骨遠位部分をできるだけしっかりと捕捉し、鎖骨中央部分から近位部分に接合させるために、鎖骨上面プレートに付加的形状を設けたプレートが、種々開発されている。
【０００４】
特許文献１には、鎖骨遠位端部分に複数本のスクリューを挿入角度が変わるように打ち込んで鎖骨を固定するプレートが記載されている。また、特許文献２には、プレート面と組み合わせた断面がＵ型となって骨の三面を捉えるクリップをプレートで架橋しスクリュー固定する手術キットが記載されている。さらに、特許文献３と非特許文献１には外側に隣接する肩甲骨の肩峰下面へ挿入するフックを遠位端側に付したプレートが記載され、非特許文献２には鎖骨遠位部を前方と後方の両サイドフックで抱きかかえる方式のプレートが、さらに非特許文献３には、鎖骨を固定するケーブルを併用するプレートがそれぞれ記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５４６０１５７号公報
【特許文献２】特開２０１１−１５６３８６号公報
【特許文献３】特開２０１４−５１４００５号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】ＬＣＰクラビクルフックプレートシステム  http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/340216_21900BZX00739000_A_01_01.pdf
【非特許文献２】体内固定用プレート  スコーピオン（Ｔｉ）  http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/470105_21300BZY00016000_A_04_06.pdf
【非特許文献３】ナカシマ鎖骨固定システム  http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/md/PDF/510146_22200BZX00608000_A_01_01.pdf
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記先行文献に開示されたプレートは、それぞれ以下のような点が問題となっていた。
【０００８】
特許文献１のプレートは、鎖骨遠位に対して上面または前方から固定するに当たり、鎖骨遠位部だけでも５〜１０本という多数のロッキングスクリューを要するため、骨壊死をきたす可能性がある。また、多方向からの角度であってもスクリュー固定のみの引き抜き強度には限度があり、粉砕骨片には固定不充分となる可能性が懸念される。
【０００９】
また、特許文献２のプレートに組み合わせるクリップ両面は、互いに対向する面構成のため、クリップ対向面を骨面と平行に外挿する必要がある。また、クリップ面の先端にフック部分を追加するとすれば、クリップの開口部分をやや開大させて骨に外挿させた後、別の治具などを用いてクリップを圧着させる必要があるため、操作器具や手数が多くなり煩雑である。
【００１０】
また、特許文献３および非特許文献１のプレートは、本来的に可動性を有する肩鎖関節を介して金属フックを肩甲骨の肩峰下に挿入するように配置するため、金属フックの動きによって肩峰下で炎症や骨浸食を生じたり、当該部分の二次的骨折などの合併症が報告されている。
【００１１】
また、非特許文献２の両サイドフック付きプレートは、可撓性のある前後にやや開大したサイドフックを圧着ペンチで鎖骨遠位端に締め込んで固定する方式のため、可撓性のフックが弛む可能性があり、また鎖骨後面の骨膜剥離侵襲が大きくなる。また、抜去時に、特殊なフック開大用の器具を必要とする。
【００１２】
さらに、非特許文献３のプレートは、鎖骨遠位をケーブルにて骨の全周囲的に締結するため、骨膜血流の遮断による骨壊死や骨癒合不全の問題が懸念される。
【００１３】
したがって、本発明が解決しようとする技術的課題は、骨折部の両側において相反する方向へ骨転位しようとする骨面を確実に捉えて固定できる骨接合プレートを提供することであり、特に鎖骨骨折において、骨折部位を境に相反する上下方向に転位しようとする状態に対して、遠位側で隣接する肩甲骨肩峰への影響は最小限とし、脆弱な遠位骨部分の三次元的な形状を保持することができ、さらに、周囲の靭帯や筋肉の作用によっても安定した固定が可能で、骨壊死や骨癒合不全に陥らずに良好な骨癒合へ導くことができる、骨接合プレートを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、上記技術的課題を解決するために、以下の構成の骨接合用プレートを提供する。
【００１５】
本発明の第１態様によれば、骨の第一骨面に沿って配置され、スクリューを挿入して固定するための第１スクリュー孔を有する第１支持部と、
前記骨の第一骨面と表裏位置関係にある第二骨面に沿って配置される第２支持部と、
前記第１支持部と第２支持部との一側縁に連結し、前記第一骨面と第二骨面との間の骨移行面に沿って伸びるプレート連接部とを有する骨接合用プレートであって、
前記プレート連接部は前記第１支持部の長手方向に沿って伸び、前記第１支持部に対して前記骨の骨折部位を挟んで他方側の骨に沿うように、前記第２支持部を前記第１支持部と互いに真向かいには対向しない位置に配置し、
前記第１支持部と前記第２支持部が平面視において最接近する部分で前記プレート連接部が設けられていない部分には、前記骨を挿入するための骨挿入空間として機能する間隙を有することを特徴とする、骨接合用プレートを提供する。
【００１６】
本発明の第２態様によれば、前記第２支持部には、側縁に前記第二骨面の周方向に屈曲するプレート先端部を有することを特徴とする、第１態様の骨接合用プレートを提供する。
【００１７】
本発明の第３態様によれば、前記プレート先端部は、前記プレート連接部分と接続する縁と対向する側縁に設けられていることを特徴とする、第２態様の骨接合用プレートを提供する。
【００１８】
本発明の第４態様によれば、前記第２支持部は、前記第一骨面および前記第二骨面経由で挿入されるスクリューに対して係合構造を有して受け入れる第２スクリュー孔を有することを特徴とする、第１から第３態様のいずれか１つの骨接合用プレートを提供する。
【００１９】
本発明の第５態様によれば、さらに、前記第１支持部の外表面に積層配置され、前記第１支持部のスクリュー孔と対応した位置に設けられたスクリュー孔を有するサブプレートを備え、
前記サブプレートは、該第一骨面の該第２支持部に対向する骨面に接する第３支持部を備えることを特徴とする、第１から第４態様のいずれか１つの骨接合用プレートを提供する。
【００２０】
本発明の第６態様によれば、前記第３支持部は、前記第２スクリュー孔と対応した位置に第３スクリュー孔を有し、それぞれのスクリューが第３スクリュー孔を経由して第２スクリュー孔へ挿通できるように構成されていることを特徴とする、第５態様の骨接合用プレートを提供する。
【００２１】
本発明の第７態様によれば、前記第３支持部は、前記骨の周囲に沿うように配置される周囲保持部を側縁に有する
ことを特徴とする、第５又は第６態様の骨接合用プレートを提供する。
【００２２】
本発明の第８態様によれば、前記骨接合プレートは、鎖骨骨折に用いるプレートであって、前記第１支持部を骨折部位近位側の鎖骨上面に、第２支持部を遠位側の鎖骨下面にそれぞれ配置することを特徴とする、第１から第７態様のいずれか１つの骨接合用プレートを提供する。
【００２３】
本発明の第９態様によれば、前記骨接合プレートは、鎖骨骨折に用いるプレートであって、前記第１支持部を骨折部位近位側の鎖骨上面に、第２支持部を遠位側の鎖骨下面にそれぞれ配置され、前記第３支持部に設けられた周囲保持部は遠位側の周縁から前後の骨面または鎖骨遠位端骨面の方向に延在することを特徴とする、第７態様の骨接合用プレートを提供する。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、骨折部の遠位及び近位の各側において、骨に作用する力がプレート面によって受け止められるような立体構成にすることによって、骨折部の接合状態を安定化させることができる。例えば、鎖骨の接合に用いる場合、鎖骨中央からやや遠位側の骨折においては、骨折より近位部分は胸鎖乳突筋などにより上方への引き上げ力が働き、骨折より遠位部分では上肢の自重力が肩鎖靭帯と烏口鎖骨靭帯を介して下方への引き下げ力が働くが、本発明の骨接合プレートによれば、近位部分の骨上面に接してスクリュー固定されるとともに、遠位部分では骨下面に接して固定され、各プレート部分を前面のプレート連接部分で一体化して、骨接合への作用力を安定化させることができる。
【００２５】
また、本発明において、第一骨面から接する第１支持部と、第一骨面と表裏位置関係にある第二骨面に接する第２支持部は、互いに表裏関係にあるものの真向かいの対向面を持たない位置関係になっている。この対向面の間隙は、骨に設置しようとするとき、必ずしも鎖骨の前方から平行に差し込まなくとも、両支持部の間に鎖骨の厚みよりも幾らかの余裕をもって形成される骨挿入空間として利用できる。すなわち、第１支持部分を第一骨面に押しつつ本体部分を少し浮かして傾斜させることにより、第２支持部は第二骨面より少し下方に位置する。その状態で骨接合プレート全体を後方へ滑動させることにより、プレートの第２支持部側が第二骨面をくぐるように設置でき、手術操作がやり易くなる。
【００２６】
また、この骨挿入空間を利用して、更に第２支持部の側縁、好ましくは、プレート連接部分と接続する縁と対向する側縁に第二骨面の後方周囲を支持する形状のプレート先端部を付加的に設けても、術中にプレートを変形させることなくプレート先端部が第二骨面をくぐるようにしてプレート設置が可能で、立体的な整復固定に効果的となる。
【００２７】
また、骨折部位に介在骨片が有ったり骨折が粉砕されたりして変形しやすい場合、骨の形状保持を図るため、第一骨面の該第２支持部に対向する骨面に接する第３支持部を備えるサブプレート設けることによって、整復固定状態をより良好にすることができる。このサブプレートの第３支持部には、周囲支持部を設けて、立体的な形状保持をより効果的にすることが可能である。
【００２８】
また、本発明の骨接合プレートを鎖骨骨折に使用した場合、隣接する肩甲骨肩峰や、胸骨などへの直接的な接触関係はなく、鎖骨自体への手術操作範囲内でプレートが設置されるため、他の骨への浸食や関節運動制限は起こさない。
【００２９】
さらにまた、本発明の骨接合プレートは、いずれの部位においても骨を全周的に締結することはなく、できるだけ骨膜などの骨血流供給を遮断しないような形状とすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】鎖骨に付着する靭帯、筋肉と、周囲の骨格との関係を示す摸式図である。
【図２】鎖骨の中央より遠位側に骨折した場合の、骨転位状態を示す模式図である。
【図３Ａ】鎖骨骨折に対して鎖骨上面のみに沿って配置される従来のプレートで骨接合した状態を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ａの従来のプレート遠位側のスクリュー固定が逸脱して、固定不良となった状態を示す図である。
【図４Ａ】本発明の第１実施形態にかかる骨接合プレートの構造を模式的に示す正面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの骨接合プレートの構造を模式的に示す平面図である。
【図４Ｃ】図４ＢのＶ側から見た骨接合プレートの構造を示す模式図である。
【図５】図４Ａの骨接合プレートを鎖骨に設置するとき、鎖骨以外の周囲構造を度外視した場合に、プレート面を傾斜可能な角度範囲を示す図である。
【図６Ａ】図４の骨接合プレートを鎖骨に設置する途中の状態を示す模式図である。
【図６Ｂ】第１支持部と第２支持部が骨面に接触するように設置された状態を模式的に示す図である。
【図６Ｃ】図６Ｂの平面図である。
【図７Ａ】図４Ａの骨接合プレートにスクリュー挿入するためのドリルガイドを置いた状態を示す模式図である。
【図７Ｂ】ドリルガイド、各スクリュー孔を経由して、鎖骨にドリル穿孔する状態を示す摸式図である。
【図８Ａ】図４の骨接合プレートを鎖骨にスクリュー固定した状態を示す正面図である。
【図８Ｂ】図４の骨接合プレートを鎖骨にスクリュー固定した状態を示す平面図である。
【図９】図４Ａの第２支持部の係合スクリュー孔と係合スクリューを示す摸式図である。
【図１０】鎖骨骨折に介在骨片が存在し、転位した状態を示す図である。
【図１１Ａ】本発明の第２実施形態にかかる骨接合プレートで、鎖骨骨折を整復固定し骨接合した状態を示す正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの平面図である。
【図１２Ａ】本発明の第２実施形態の変形例にかかる骨接合プレートで、鎖骨骨折の遠位部分が粉砕した状態に対し、周囲支持部付きサブプレートで骨接合した状態を示す正面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの平面図である。
【図１３】本発明の第２実施形態のさらなる変形例にかかる骨接合プレートでサブプレートの接合部を第１支持部と第一骨面の間に設置した状態を示す図である。
【図１４】本発明の第２実施形態のさらなる変形例にかかる骨接合プレートでサブプレートの接合部を第１支持部と第一骨面の間に設置した状態を示す図である。
【図１５Ａ】本発明の第３実施形態にかかる骨接合プレートの構造を模式的に示す正面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの骨接合プレートの構造を模式的に示す平面図である。
【図１６Ａ】鎖骨骨折部位が広い範囲に及ぶ場合、遠位部分と近位部分に２種類の本発明の骨接合プレートを重ねて骨を接合した状態を示す正面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の各実施形態に係る骨接合プレートについて、図面を参照しながら説明する。
【００３２】
まず、本発明の骨接合プレートの手術適応の代表部位である鎖骨１００について、付着する靭帯、筋肉と、周囲の骨格との関係を摸式的に図１に示して説明する。鎖骨１００は、肩甲骨側の鎖骨遠位端１０２で肩鎖靭帯１０７によって肩甲骨１１２の肩峰１０４と繋がって肩鎖関節１０５を形成し、遠位下方部分で烏口鎖骨靭帯１０８により肩甲骨１１２の烏口突起１１１と繋がる。また近位上面には胸鎖乳突筋１１０が付着し、近位端１００ｂは胸鎖靭帯１０９で胸骨１０６と繋がる。
【００３３】
また、図２に示すように、骨折部位１２０が好発部位である鎖骨の中央よりもやや遠位側の場合、上肢および肩の自重力が上腕骨１１３から肩甲骨１１２を介して肩鎖靭帯１０７と烏口鎖骨靭帯１０８へ伝わり鎖骨遠位部分１０１を引き下げるように働く。一方、それに相反して、鎖骨近位部分１０３は胸鎖乳突筋１１０による引き上げ力によって上方に転位する。
【００３４】
鎖骨の骨質の特徴としては、この鎖骨近位部分１０３は二層皮質骨で骨質は強いが、鎖骨遠位部分１０１は皮質骨が薄く骨質は脆弱である。このような鎖骨骨折に対して、図３Ａに示すような鎖骨上面にのみ沿わせて配置する板状の従来型プレート１ｐへのスクリュー固定だけで接合しようとすると、骨接合不良になる場合があった。
【００３５】
すなわち、図３Ｂに示すように、比較的強固にスクリュー固定された従来型プレート近位部分１ｑは、鎖骨近位部分１０３とともに胸鎖乳突筋１１０により引き上げられる。一方、鎖骨遠位部分１０１は、骨質が脆弱なうえに肩鎖靭帯１０７と烏口鎖骨靭帯１０８により下方に引き下げられ、従来型プレート遠位部分１ｒから引き離される力を受けてスクリュー固定が逸脱し、鎖骨近位部分１０３が従来型プレート１ｐとともに上方に跳ね上がる場合がある。本発明の実施形態にかかる骨接合プレート１は、このような骨接合不良を回避しようとするものである。
【００３６】
まず、本発明の実施例にかかる骨接合プレートの説明に先だち、鎖骨各面の呼称について図１を参照に定義する。以下、本実施形態では、骨接合プレートを鎖骨に用いる場合を想定し、鎖骨上面を第一骨面９１、鎖骨下面を第二骨面９２、鎖骨前面を骨移行面９３、鎖骨後面を骨対側面９４とする。
【００３７】
（第１実施形態）
図４Ａは本発明の第１実施形態にかかる骨接合プレート１の構成を示す図である。図４Ｂは、図４Ａの骨接合プレートの構造を模式的に示す平面図である。図４Ｃは、図４ＢのＶ側から見た骨接合プレートの構造を示す模式図である。骨接合プレート１は、鎖骨のやや遠位よりの骨折における接合手術に好適に用いられ、ステンレススチールやチタン合金などが用いられるが、目的に応じれば他の素材でも良い。
【００３８】
骨接合プレート１は、第一骨面９１に配置する第１支持部１１と、第二骨面９２に接して配置される第２支持部１２と、第１支持部１１及び第２支持部１２の側縁を連接し、第１支持部１１に対し略直角方向に屈曲して設けられた骨移行面９３に沿うプレート連接部１４を有し、これらが一体的に成型されている。
【００３９】
また、第２支持部１２のプレート連接部１４と接続する側縁に対向する側縁には、直角以下の角度で屈曲し骨対側面９４の一部に接するプレート先端部１２ａが設けられている。なお、プレート先端部１２ａは、第２支持部１２の一側縁にのみ設けられている必要はなく、用途に応じて第２支持部１２の任意の側縁に設けることが可能である。
【００４０】
第１支持部１１と第２支持部１２は、鎖骨１００の表裏面に接するように配置されるが、互いに真向かいの対向面を持たない位置関係を有している。このために、プレート連接部１４は、第１支持部１１の側縁から略直角方向に屈曲して第２支持部１２の側縁へ伸びる傾斜構造を有している。図４Ｂに示すように、平面視では第１支持部分遠位端１１ｂと第２支持部近位端１２ｂは重ならず、その間に間隙１４ａが形成される。
【００４１】
また、図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃに示すように、第１支持部１１と第２支持部１２のプレート連接部１４は一側縁に沿って設けられており、プレート連接部１４が設けられていない他の側縁側は、開放されている。上記間隙１４ａは、後述するように、骨を受け入れて適切なプレート位置を確保するための骨挿入空間１４ｂとして機能する。
【００４２】
また、第１支持部１１には第１スクリュー孔１５を、第２支持部には第２スクリュー孔１６が設けられている。
【００４３】
なお、本実施例では、第１支持部１１は、図４Ｂに示すように、鎖骨の湾曲に応じて屈曲した形状に構成され、その結果、間隙１４ａは、プレート連接部から離れるに従って広くなるように形成されている。また、第２支持部１２は、第１支持部１１よりも小さく構成されており、その側縁に設けられたプレート先端部１２ａによって、図４Ｂ、図４Ｃに示すように、骨対側面９４に沿った鎖骨遠位後面を立体的に支持する機能を持つ。
【００４４】
本実施形態の骨接合プレート１は、上記の通り、第１支持部１１と第２支持部１２との間に、平面視において互いに真向かいの対向する位置関係を持たず、その間に間隙１４ａが設けられている。また、図４Ｃに示すように、プレート連接部１４は、一側縁に沿って設けられ、他の側縁側が開放した骨挿入空間１４ｂが形成されている。
【００４５】
従って、図５に示すように、骨挿入空間１４ｂを通して間隙１４ａに骨を挿入することができる。さらに装着時には、第１支持部遠位端１１ｂを第一骨面９１に接触するように配置した位置から、両端矢印に示すような回転方向で、第２支持部近位端１２ｂが第二骨面９２に接するまでの角度範囲でプレート面を回転させることが可能である。なお図５は、鎖骨以外の周囲構造を度外視してプレートと鎖骨のみとの位置関係を考えた場合のプレート面を傾斜可能な角度範囲を示す図である。
【００４６】
この構成によって、骨接合プレート１の骨への設置時に、第１支持部１１と第２支持部１２を必ずしも鎖骨の前方から骨上下面に平行に沿わせて窮屈な状態で差し込まなくてもよい。すなわち、図６Ａに示すように第１支持部遠位端１１ｂを第一骨面９１に当接させて第１支持部１１の近位端側を少し浮かして傾斜させることにより両支持部と鎖骨の間に幾らかの余裕が生じ、第２支持部１２は第二骨面９２より下方に位置してくぐらせることが可能となる。
【００４７】
また、前記傾斜をやや大きくして、間隙１４ａによって両支持部と鎖骨の間に生じる空間的余裕をやや大きくすれば、第２支持部１２から鎖骨後面を支持する形状で付加的に設けたプレート先端部１２ａをも、第二骨面９２の下面をくぐらせることが可能で、術中にプレート面の開閉や変形をさせることなく、第二骨面９２とともに奥側の骨対側面９４も捉えての骨接合プレート１を設置できる。
【００４８】
鎖骨骨折に対して、本発明の骨接合プレート１の設置によって骨折整復し、スクリュー固定を行う手順を以下に述べる。まず、図６Ａに示すように、骨折部位１２０を仮整復状態にして、骨の太さに応じて、第１支持部１１の傾斜角度を調整し、骨挿入空間１４ｂに鎖骨を受け入れるようにして第１支持部１１と第２支持部１２をあてがって骨接合プレート１の挿入を開始する。このとき、第２支持部１２とともにプレート先端部１２ａが第二骨面９２の下方に位置してくぐらせる程度のプレート傾斜角度として、プレート連接部１４を骨移行面９３に接するまで挿入する。
【００４９】
次いで、骨折部位１２０より近位側の第一骨面９１に、第１支持部遠位端１１ｂを当接する。この状態で、第１支持部１１の近位端側が第一骨面９１に接するまで押しあてれば、第２支持部１２は第二骨面９２をすくいあげるように移動し、接触する第二骨面９２を受け止めると同時に、プレート先端部１２ａは骨対側面９４に沿うように配置される。これにより、鎖骨遠位部分１０１の前後方向への安定性を得ることができると同時に、図６Ｂ、図６Ｃに示すように骨折間隙は狭まり鎖骨形状は立体的に整復安定化されて骨接合プレート１が設置される。
【００５０】
続いて図７Ａ、Ｂのように、第１支持部１１の第１スクリュー孔１５と第２支持部１２の第２スクリュー孔１６の孔軸に一致するように、鎖骨１００を穿孔して骨孔９５、骨孔９６を作成する。骨孔９５、骨孔９６の穿孔は、図７Ａに示すように、ブロック形状のドリルガイド４０を用いて行う。ドリルガイド４０は、第１支持部１１が嵌るような凹部４１を底面に有しており、第１支持部１１にかぶせるようにして配置する。
【００５１】
ドリルガイド４０には、第１支持部１１の第１スクリュー孔１５と第２支持部１２の第２スクリュー孔１６に一致するように設けられたガイド穴４２、４３が設けられている。図７Ｂに示すように、当該ガイド穴４２、４３にドリル４４，４５を挿通して穿孔することで、第１支持部１１の第１スクリュー孔１５と第２支持部１２の第２スクリュー孔１６の孔軸に一致する骨孔９５、骨孔９６が作成される。なお、ドリルガイドは同様の機能を備えておれば、他の形状でもよい。
【００５２】
その後、図８Ａ、図８Ｂに示すように、それぞれの骨孔９５，９６を介してスクリューを挿入してプレートを鎖骨に固定し骨接合を完成させる。ここで、第１支持部１１は二層または一層皮質骨へのスクリュー１７を挿入固定とし、第２支持部１２はスクリュー１８のスクリュー頭１８ｄの基部にワッシャー１８ｗを挟み鎖骨遠位部分１０１の脆弱な骨質を、ワッシャー面を介して圧着することが望ましい。また、図９に示すように、スクリュー孔１６はスクリュー１８を受け入れる係合構造を備えることが望ましく、メスネジ構造１６ｎに、スクリュー１８のオスネジ構造１８ｎが係合螺入固定されることによって、第２支持部１２による骨下面の受け止め支持ととともに、鎖骨遠位部分１０１を骨接合プレート形状に沿わせた整復固定が確保される。
【００５３】
なお、第１支持部１１のスクリュー１７および第２支持部１２の係合スクリュー１８の本数は骨折部位や骨折態様によって各１本〜１０本以下程度とすることができる。各第１及び第２の支持部１１，１２のスクリュー孔１５，１６は、これに応じて設けておくことが好ましい。
【００５４】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態にかかる骨接合用プレートについて説明する。なお、第２実施形態の骨接合プレート２の説明においては、第１の実施形態と共通する構成要素については、上記の各図と同一の参照符号を付し、説明を省略する。
【００５５】
図１０は、鎖骨骨折に介在骨片１２１が存在し、転位した状態を示す図である。図１０に示すように、骨折間隙に介在骨片１２１が有するような骨折態様などの場合、骨折部の整復状態を維持強化することが求められる。第２実施形態にかかる骨接合用プレート２は、かかる介在骨片が存在する場合など複雑な骨折の固定に好適に用いられる。
【００５６】
本実施形態にかかる骨接合プレート２は、図１１Ａに示すように、主プレート２ａとサブプレート２ｂの組み合わせにより構成される。主プレート２ａは、第１実施形態にかかる骨接合プレート１と実質的に同じ構成であり、サブプレート２ｂは、主プレート２ａの第１支持部１１に積層するように、第一骨面９１側に配置される。
【００５７】
サブプレート２ｂは、第一骨面９１に沿って配置される第３支持部１３と、第１支持部１１に積層配置される接合部１３ａとを備えている。第３支持部１３は、主プレート２ａの第２支持部１２に対向するように、第一骨面９１に沿って配置され、第２支持部１２のスクリュー孔１６に対応するスクリュー孔１９が設けられている。
【００５８】
すなわち、鎖骨遠位部分１０１は、サブプレート２ｂの第３支持部１３のスクリュー孔１９を介してスクリュー１８を第２支持部１２の係合スクリュー孔１６まで係合螺入して固定する。これによって鎖骨遠位部分１０１へは、鎖骨上面は第３支持部１３により、鎖骨下面は第２支持部により、上下から面整復を加えることができ、骨片の整復固定効果を増すことができる。
【００５９】
接合部１３ａは、第１支持部１１の上面に重ねて設置できるように、第３支持部１３の近位側端部に段差２０をつけて設けられている。接合部１３ａのスクリュー孔２１は、第１支持部１１のスクリュー孔１５と対応するように設けられており、同軸に挿入されるスクリュー１７によって、２段のスクリュー孔２１、１５を介してスクリュー挿入固定する構成となっている。
【００６０】
また、図１２Ａ、及び図１２Ｂに示す変形例にかかる接合プレート３のように、鎖骨遠位部分１０１が粉砕した骨折の場合は、粉砕骨片１２２の形状をできるだけ保持するために、サブプレート３ｂの第３支持部１３の遠位部側の周縁から鎖骨遠位端１０２、骨移行面９３、骨対側面９４それぞれの方向に屈曲延在して爪形状を成す周囲支持部２２，２３を設けることができる。
【００６１】
本変形例にかかる接合プレート３においては、これらの周囲支持部２２，２３で粉砕骨片１２２が分散しないように保持しつつ、第３支持部１３のスクリュー孔１９からスクリュー１８により第一骨面および第二骨面経由で第２支持部１２への係合スクリュー固定することによって、鎖骨遠位部分１０１の周囲面および上下面からの立体整復効果が得られ、より良好な骨接合が成される。
【００６２】
この場合、図１２Ｂに示すように、第３支持部１３の長さ方向の微細な位置調節ができるように第３支持部１３のスクリュー孔１９または接合部１３ａのスクリュー孔２１は、第２支持部の係合スクリュー孔１６の孔軸および第１支持部分のスクリュー孔１５の孔軸の一部または全部を含む長穴形状とすることも可能である。
【００６３】
また、図１３に示すさらなる変形例にかかる骨接合プレート４のように、接合部１３ａが第１支持部１１の下方で第一骨面９１との間に重ねられて配置する構成も可能である。
【００６４】
また、図１４に示すさらなる変形例にかかる骨接合プレート５のように、第２支持部１２は係合スクリュー孔を設けず、第２支持部１２の面を分割してフォーク形状とすることも可能である。この場合、第３支持部１３はメスネジ係合スクリュー孔に対するオスネジ係合スクリューによる一層皮質骨の係合スクリュー固定が有用である。
【００６５】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態にかかる骨接合用プレートについて説明する。なお、第３実施形態の骨接合プレート６の説明においては、第１の実施形態と共通する構成要素については、上記の各図と同一の参照符号を付し、説明を省略する。
【００６６】
本実施形態にかかる骨接合プレート６は、図１５Ａ，図１５Ｂに示すように、第一骨面９１側に配置される第１支持部１１を長く構成し、第２骨面９２側に配置される第２支持部１２の幅寸法を小さくしたものである。
【００６７】
本実施形態にかかる骨接合プレート６は、骨折部の粉砕がなく整復状態が良好で、鎖骨遠位部分のプレート逸脱のみを予防する目的の場合に好適に使用することができる。また、第２支持部１２の幅を小さくしたことに伴い、スクリュー孔を設けない構成とすることができる。
【００６８】
さらに、図１６Ａ，図１６Ｂに示すように、鎖骨１００中央から近位側へも骨折が及び、鎖骨近位側でのプレートスクリュー固定の逸脱も予防する目的で、本実施形態の骨接合プレートを遠位側の骨接合プレート６と第１支持部を短く構成した第２の骨接合プレート７を組み合わせて用いることも有用である。
【００６９】
本使用例では遠位側の骨接合プレート６の第２支持部１２ｘには骨対側面９４にまで及ぶプレート先端部１２ａを設けている。一方、骨折状態によっては、近位側に位置する骨接合プレート７の第２支持部１２ｙのようにプレート先端部を設けず、骨対側面９４にまで及ばない構成としてもよい。
【００７０】
以上、本実施形態にかかる各骨接合プレートは、隣接する肩甲骨肩峰や、胸骨などへの直接的な接触関係はなく、鎖骨自体への手術操作範囲内で設置されるため、他の骨への浸食や関節運動制限は起こさないという効果がある。
【００７１】
さらに、本実施形態にかかる各骨接合プレートは、いずれの部位においても骨を全周的に締結することはなく、できるだけ骨膜などの骨血流供給を遮断しないような形状とすることが可能である。
【００７２】
なお、図説の実施例は、鎖骨骨折を例として示したが、鎖骨以外の骨折手術においても、骨折態様に応じて、使用することが可能である。
【符号の説明】
【００７３】
１，２、３，４，５，６，７      骨接合プレート
１ｐ  従来型プレート
１ｑ  従来型プレート近位部分
１ｒ  従来型プレート遠位部分
２ａ，３ａ，４ａ    主プレート
２ｂ，３ｂ，４ｂ    サブプレート
１１    第１支持部
１１b    第１支持部遠位端
１２    第２支持部
１２ａ    プレート先端部
１２ｂ    第２支持部近位端
１２ｘ    遠位側プレートの第２支持部
１２ｙ    近位側プレートの第２支持部
１３    第３支持部
１３ａ    接合部
１４    プレート連接部
１４ａ    間隙
１４ｂ  骨挿入空間
１５    第１スクリュー孔
１６    第２スクリュー孔
１６ｎ    メスネジ構造
１７，１８    スクリュー
１８ｄ    スクリュー頭
１８ｎ    オスネジ構造
１８ｗ    ワッシャー
１９    スクリュー孔
２０    段差
２１    楕円形状のスクリュー孔
２２，２３    周囲支持部
４０    ドリルガイド
４１    凹部
４２，４３    ガイド穴
４４，４５    ドリル
９１    第一骨面
９２    第二骨面
９３    骨移行面
９４    骨対側面
９５，９６    骨孔
１００    鎖骨
１００ｂ  近位端
１０１    鎖骨遠位部分
１０２    鎖骨遠位端
１０３    鎖骨近位部分
１０４    肩甲骨肩峰
１０５    肩鎖関節
１０６    胸骨
１０７    肩鎖靭帯
１０８    烏口鎖骨靭帯
１０９    胸鎖靭帯
１１０    胸鎖乳突筋
１１１    烏口突起
１１２    肩甲骨
１１３    上腕骨
１２０    骨折部位
１２１    介在骨片
１２２    粉砕骨片
【要約】
【課題】  骨折部の両側において相反する方向へ骨転位しようとする状態に対して、骨折部の両側の骨を確実に捉えて固定できる骨接合プレートを提供することである。
【解決手段】  骨の第一骨面９１側に位置する第１支持部１１と、該第一骨面に対して略直角方向に移行する骨移行面９３に沿って位置するプレート連接部１４と、該プレート連接部分から略直角方向に屈曲し、該第一骨面と表裏関係にある骨の第二骨面９２のうち第１支持部１１とは真向かいの対向関係にない範囲に接する第２支持部１２を有し、該第１支持部分にはスクリュー挿入のための１個以上のスクリュー孔を有することを特徴とする、骨接合用プレート１を提供する。
【選択図】  図８Ａ【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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