(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の自然胃と置換するための人工胃であって、
食物を集めるように適合された食物リザーバと、
前記食物リザーバの第１の開口に接続され、上流で前記患者の食道と腸のうちの少なくとも１つに接続されるようにさらに適合された入口と、
前記食物リザーバの第２の開口に接続され、下流で前記患者の消化管に接続されるようにさらに適合された出口とを備え、
前記患者の食道と腸のうちの少なくとも１つと前記食物リザーバの前記第１の開口との間に接続された入口バルブを備え、
前記患者の腹部に埋め込み可能である、ことを特徴とする人工胃。
【請求項２】
前記食物リザーバを空にすることは、ギア構造によって直接的または間接的に調節され、
前記ギア構造はモータによって駆動され、
より長い距離に備えて力をとっておくために、前記モータに接続されたサーボ・システ
ムを備える、請求項１に記載の人工胃。
【請求項３】
前記食物リザーバは、通常、段階的に食物を少しずつ空にするように適合され、
さらに、可変のサイズを有してさまざまな量の流体で充填されるように適合されているサーボ・リザーバを備え、前記サーボ・リザーバは、周囲の線維化により限定されることなくサイズの変化が可能な形状を有し、埋め込まれるとインプラントを覆うよう適合されている、請求項１または２に記載の人工胃。
【請求項４】
前記サーボ・リザーバとポンプに液圧的に接続された液圧流体リザーバをさらに備え、前記液圧流体リザーバが前記ポンプによって前記サーボ・リザーバに液圧的に接続され、
前記液圧流体リザーバと前記サーボ・リザーバとの液圧的な接続のための前記ポンプは前記サーボ・リザーバと前記液圧流体リザーバの間で流体を可逆的に移動させるように適合され、
前記食物リザーバは、前記患者が食べているときに食物で充填されると容積を増加し、それによって前記サーボ・リザーバの容積を減少させ、続いて前記サーボ・リザーバから前記液圧流体リザーバへ流体を移動させるよう適合されている、請求項１−３のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項５】
前記患者の腹部に埋め込み可能であるように適合され、胃食物部は、前記食物リザーバと前記サーボ・リザーバとを備え、前記液圧流体リザーバは、剛性の外壁によって前記胃食物部から分離され、さらに流体リザーバの壁によって囲まれている、請求項４に記載の人工胃。
【請求項６】
前記入口は、上流で前記食道と前記腸のうちの少なくとも１つに接続されるようにさらに適合され、前記出口は、下流で腸に接続されるようにさらに適合され、前記入口バルブは、
消化管内の食物が上流で下方に輸送されるときに相関して開く、
収縮波が消化管に沿って上流に伝搬されるときに相関して開く、
食物が前記入口バルブに到達することに相関して開く、
のうちの少なくとも１つに適合され、
前記人工胃は前記食物リザーバの第２の開口と前記出口の間に接続された出口バルブを備え、前記出口バルブは、
食物リザーバを空にするべきときに開く、
調節された割合で開く、
受動的に機能し、前記食物リザーバの容積減少に関連して開く、
のうちの少なくとも１つに適合され、
前記食物リザーバは、段階的に食物を少しずつ空にするように適合されている、請求項１−５のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項７】
請求項１に記載の前記入口バルブを備えた入口バルブユニットを備え、前記入口バルブ・ユニットは、げっぷ出口をさらに備え、
前記げっぷ出口は、前記食物リザーバに接続するげっぷバルブをさらに備え、前記げっぷバルブの近位に前記入口バルブがある、請求項１−６のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項８】
上流で前記患者の消化管に前記入口を接続する、及び／または下流で前記患者の消化管に前記出口を接続するように適合された少なくとも１つのコネクタを備え、前記コネクタは、
消化管の壁の一部を覆うように適合されたスリーブであって、前記スリーブへのヒト組織の内方成長を促進するように構成されている、スリーブと、
近位である第１の端において  人工胃の外部に固定的に取り付けられ、食物通路と流体接続している導管であって、前記近位の部分はチューブのように形成され、前記チューブの遠位にバルジが形成される、導管と、
前記バルジに押しつけられるように配置されたブロッキング・リングであって、前記リングは前記バルジの外径よりも小さいが、腸壁／食道壁を前記リングと前記チューブとの間に設置できるのに十分な大きさの内径を有し、それによって、前記腸／食道壁が前記チューブから滑るのを妨げるように適合され、可撓性スリーブが、丸められ、次にチューブ及び前記腸または前記食道の一部を覆うように元に戻され、前記バルジ上にも延びるように十分に遠くまで前記導管の第２の端に被せられるように配置され、前記ブロッキング・リングは、前記可撓性スリーブ上で前記バルジに押し付けられるように配置され、前記リングは、前記バルジの外径よりも小さいが腸／食道壁を前記リングと前記チューブとの間に設置できるのに十分な大きさの内径を有し、それによって、前記腸／食道壁が前記チューブから滑るのを妨げるように適合されている、ブロッキング・リングと、
のうちの少なくともいずれか１つを備える、請求項１−７のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項９】
前記食物リザーバ内の食物を機械的に処理する、
前記食物リザーバ内の食物を移動させる、
前記食物リザーバ内の食物を切断する、
電気的に駆動される食物ナイフを備えた前記食物リザーバ内の食物を切断する、
前記食物リザーバ内の食物を圧搾する、
前記食物リザーバ内の食物を化学的に処理する、
前記食物リザーバの食物を処置するように適合された少なくとも１つの液体を放出する、
のうちの少なくとも１つを行うように適合された食物処理システムと、
少なくとも１つの液体を前記食物リザーバに放出することによって前記食物リザーバの表面を洗浄する洗浄システムと、
のうちの少なくとも１つをさらに備えた請求項１−８のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項１０】
特殊容器をさらに備え、前記特殊容器は、
前記食品処理システムへの少なくとも１つの液体、
前記洗浄システムへの少なくとも１つの液体、
のうちの少なくとも１つを蓄積及び分配するように適合され、
前記食品処理システムへの少なくとも１つの液体は、
酸、
酵素、
抗菌物質、
のうちの少なくとも１つを備え、
前記洗浄システムへの少なくとも１つの液体は、
洗浄物質、
抗菌物質、
のうちの少なくとも１つを備え、
皮下に配置され前記人工胃に接続され、抗菌物質を備える液体と、酸と、洗浄物質を備える液体と、Ｘ線で可視化される液体とのセットから選択された少なくとも１つの液体が注入されるように適合された少なくとも１つの注入ポートをさらに備える、請求項１−９のいずれか一項に記載の人工胃。
【請求項１１】
食物センサが、食物がいつ前記人工胃に到達できるかを指示するために前記食物リザーバの外部のその入口側に配置され、前記食物センサは、食道壁に配置され、食物が人工胃に到着できるという前記指示は、前記食道の容積の変化または前記食道壁の曲率もしくは伸長の変化を指示することによってなされる、請求項１−１０のいずれか一項に記載の人工胃を含むシステム。
【請求項１２】
戻し導管が、前記サーボ・リザーバから前記液圧流体リザーバへの前記戻し導管を介しての流体の移動のために、前記液圧流体リザーバと前記サーボ・リザーバとの間に配置され、前記サーボ・リザーバから前記液圧流体リザーバへの前記流体の移動は、
前記入口から前記食物リザーバに入る食物が前記サーボ・リザーバの可撓性の壁を押し、したがって、流体をそこから戻し導管を介して前記液圧流体リザーバに移すことと、
食物センサが、食物が前記食物リザーバに入ることが可能なときに前記ポンプに信号を送信し、したがって、前記ポンプが、前記食物に対応する量の流体を前記サーボ・リザーバから前記液圧流体リザーバにポンプで汲み出すこと、
のうちの少なくとも１つによって行われる、請求項４−１０のいずれか一項に記載の人工胃を含むシステムまたは請求項１１に記載のシステム
【請求項１３】
前記人工胃は、人工胃内の食物を腸にゆっくり移すように人工胃を手術後に調節するか、または前記食物リザーバが少しずつ空にされるかもしくは少なくとも実質的に空にされるように前記サーボ・リザーバを段階的に少しずつ流体で充填することによって食物を受容するように胃を適合し、その結果、続いて少しずつ食物が腸によって受容される、ように適合されている、請求項１−１０のいずれか一項に記載の人工胃を含むシステムまたは請求項１１−１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記人工胃のための固定デバイスが、前記患者の腹壁の第１の側に埋め込まれるように適合された第１のユニットと、前記患者の腹壁の第２の側において前記患者の腹腔に埋め込まれるように適合された第２のユニットとを備え、前記人工胃は前記固定デバイスによって固定される、請求項１−１０のいずれか一項に記載の人工胃を含むシステムまたは請求項１１−１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記人工胃の前記食物リザーバと、前記食物リザーバを制御するためのサーボ・リザーバと、前記サーボ・リザーバを制御するための液圧流体リザーバと、のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つの層に備えられ、内側層または外側層は、
パリレン層、
ポリテトラフルオロエチレン層、
ポリウレタン層、
シリコン層、
金属層、
金、銀、およびチタンのいずれか、またはこれらの組み合わせからなる金属層、
Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）層、
のうちの少なくとも１つを備える、請求項１−１０のいずれか一項に記載の人工胃または請求項１１−１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に埋込みに関し、より詳細には、ヒト患者または患畜に埋込み可能な人工胃に関する。本発明はまた、人工胃を設置し、これを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃癌は重篤な疾患であり、生命を救うためには、癌が小さくても全胃を外科的に切除する必要があることが示されている。胃癌患者は通常、全胃を外科的に切除される。この手術は胃全摘術と呼ばれる。これは、食道と腸を縫合することを意味する。これらの患者の生活の質は劇的に低下する。患者の食物供給には通常、食べることができることおよび体重を維持できることに関して、リザーバおよびバルブの両方によって生じる重大な問題はない。
【０００３】
人間１００の自然（ｎｏｒｍａｌ）胃１０２の位置付けが図１に示されている。自然胃の解剖学的構造の詳細図は図２ａに示されている。消化管において、食道２０２は通常、噴門領域２０６において胃２０４に入る（ｔｒａｎｓｃｅｎｄｓ  ｉｎｔｏ）。次に、胃２０４は下流で幽門２０８において腸２１０の十二指腸２１２に入る。胃２０４を外科的に切除した人間（以下、患者と呼ぶ）の場合、方法の１つは、食道２０２を腸２１０に外科的に直接接続することである。このような手術の結果が図２ｂに示されている。腸２１０の最も近位部すなわち十二指腸２１２は食道２０２に届くことができず、したがって近位空腸２１４を切断し、遠位側を食道２０２に縫合し、空腸２１４の近位部は十二指腸２１２を構成して、近位の胆嚢接続部（ｇａｌｌ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を空腸２１４に端端縫合し、さらに遠位にいわゆるルーＹ吻合（Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ−  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を作成する。
【０００４】
腸２１０が食道２０２に届くのは容易ではないので、通常、腸２１０と食道２０２は、リザーバおよびバルブのないチューブのように端端接続される。通常、噴門２０６（胃と食道の間の環状の筋肉）は、逆流の問題を回避するために食物通路を閉じた状態に保つが、噴門２０６はルーＹ手術の実施時に通常、切除される。
【０００５】
全体的な結果は、患者にとって非常に不快な状況である。患者は、体重を保つのが非常に困難であり、通常、体調が非常に悪いと感じ、いくつかの食べ物は嫌な気分に関連する。患者の状況は非常に複雑なので、この患者群では自殺が劇的に増加することが研究によって示されている。
【０００６】
そのうえ、異種移植および点滴静注など、他の考えられる解決策も存在する。異種移植は、動物の臓器を患者に移植する方法である。しかし、免疫拒絶の影響は重篤であり、この方法は使用可能な選択肢ではない。栄養点滴（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  ｄｒｉｐ）により生きる方法は、例えば患者が液滴装置（ｄｒｏｐｌｅｔ  ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）を運ぶ必要があり、また、食事の時間を失うなどの種々の欠点を有する。栄養点滴を行う患者の生活の状況は自然とは程遠い。
【０００７】
胃を人工胃に置き換えることができることによって、これらの患者の生活の質は劇的に向上する。このような人工胃は、胃を切除する理由と関係なく、使用されることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、胃を外科的に切除した患者に前述の問題の解決策を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、埋め込まれた人工胃が、切除した自然な胃を置き換えることができることを実現することに基づく。
【００１０】
したがって、本発明の一実施形態によれば、患者の自然胃を置き換えるための人工胃が提供され、この人工胃は、食物を集めるように適合された食物リザーバと、この食物リザーバの第１の開口に接続され、上流で患者の消化管に接続されるようにさらに適合された入口と、食物リザーバの第２の開口に接続され、下流で患者の消化管に接続されるように適合された出口とを備える。
【００１１】
好ましい実施形態では、人工胃は、患者の消化管と食物リザーバの第１の開口との間に接続された入口バルブを備える。
【００１２】
代替実施形態は、
食物を集めるように適合された食物リザーバと、
この食物リザーバの第１の開口に接続され、上流で患者の消化管に接続されるようにさらに適合された入口と、
食物リザーバの第２の開口に接続され、下流で患者の消化管に接続されるようにさらに適合された出口とを備え、
外壁が、食物リザーバと、食物リザーバのサイズを調節するためのサーボ・リザーバの両方を囲み、食物リザーバとサーボ・リザーバは可撓性の内壁によって分離され、さらに食物リザーバの壁とサーボ・リザーバの壁の両方が外壁の一部および可撓性の内壁の一部を構成する、患者の自然胃を置き換えるための人工胃を含む。
【００１３】
人工胃は、患者の腹部に埋込み可能であってよく、上流で食道に接続されるようにさらに適合された入口を有してもよい。また、入口は、上流で腸に接続されるようにさらに適合されてもよい。
【００１４】
一実施形態では、入口バルブは入口と食物リザーバの第１の開口との間に接続されるか、または、人工胃は、患者の消化管と食物リザーバの第１の開口との間に接続された入口バルブを備える入口バルブ・ユニットを備える。
【００１５】
入口バルブは、好ましくは、消化管内の食物が上流で下方に輸送されるときに相関して開くように適合される。あるいは、入口バルブは、収縮波が消化管に沿って上流に伝搬されるときに相関して開くように適合されるか、または、食物が入口バルブに到達するときに相関して開くように適合される。
【００１６】
別の実施形態では、入口バルブ・ユニットは、上流で患者の消化管に入口を接続するように適合された少なくとも１つのコネクタを備える。このコネクタは、消化管の壁の一部を覆うように適合されたスリーブを備えてもよく、このスリーブは、好ましくは、スリーブへのヒト組織の内方成長（ｉｎ−ｇｒｏｗｔｈ）を促進するように適合された構造を有する。
【００１７】
人工胃は、好ましくは入口バルブ・ユニットを備え、この入口バルブ・ユニットは、げっぷ出口（ｂｕｒｐ  ｏｕｔｐｕｔ）をさらに備えてもよく、このげっぷ出口は、食物リザーバを接続するげっぷバルブ（ｂｕｒｐ  ｖａｌｖｅ）をさらに備え、入口バルブは前記げっぷバルブの近位にある。
【００１８】
人工胃は、好ましくは、食物リザーバと、この食物リザーバのサイズを調節するためのサーボ・リザーバの両方を囲む外壁を有し、食物リザーバとサーボ・リザーバは可撓性の内壁によって分離され、さらに食物リザーバの壁とサーボ・リザーバの壁の両方が外壁の一部および可撓性の内壁の一部を構成し、前記サーボ・リザーバは、少しずつ流体で充填されるように適合され、食物リザーバは、前記サーボ・リザーバが少しずつ前記流体で充填されるとサーボ・リザーバによって少しずつ空にされ、それによって、前記人工胃が埋め込まれているとき少しずつ食物を腸に移すように適合される。
【００１９】
食物リザーバは、通常、段階的に食物を少しずつ空にするように適合される。
【００２０】
さらに別の実施形態では、人工胃は、受動的に機能し、食物リザーバの容積減少に関連して開くように適合された出口バルブを有する。
【００２１】
人工胃は、通常、可変のサイズを有してさまざまな量の流体で充填されるように適合されたサーボ・リザーバを含む。この実施形態のサーボ・リザーバは、周囲の線維化により限定されることなくサイズの変化が可能な形状を有するように適合され、埋め込まれるとインプラントを覆う。
【００２２】
人工胃は、サーボ・リザーバとポンプに液圧的に接続された液圧流体リザーバをさらに含み、液圧流体リザーバがポンプによってサーボ・リザーバに液圧的に接続されるようにしてもよい。好ましくは、前記ポンプはサーボ・リザーバと液圧流体リザーバの間で流体を可逆的に移動させるように適合される。
【００２３】
別の実施形態による人工胃では、外壁は、食物リザーバと、この食物リザーバのサイズを調節するためのサーボ・リザーバの両方を囲み、食物リザーバとサーボ・リザーバは可撓性の内壁によって分離され、さらに食物リザーバの壁とサーボ・リザーバの壁の両方が外壁の一部および可撓性の内壁の一部を構成する。
【００２４】
サーボ・リザーバはベローを備えてもよい。
【００２５】
人工胃は、別の実施形態では、サーボ・リザーバと流動的接続状態にあるポンピング・リザーバを手動で押すことによって調節されるように適合された前記サーボ・リザーバを有してもよく、反転サーボをさらに備えてもよく、ポンピング・リザーバ内の小さな容積は、閉鎖系のサーボ・リザーバに手動で移動され、単位面積当たりのより高い力で圧迫されるように適合され、前記サーボ・リザーバは、第２の閉鎖系で、より大きな容積の変化を生じさせ、単位面積当たりの力を小さくするように適合される。
【００２６】
好ましくは、人工胃は剛性の外壁を有する。一実施形態では、胃食物部（ｓｔｏｍａｃｈ  ｆｏｏｄ  ｐａｒｔ）は、食物リザーバとサーボ・リザーバとを備え、液圧流体リザーバは、剛性の外壁によって胃食物部から分離され、さらに流体リザーバの壁によって囲まれる。
【００２７】
さらに別の実施形態では、食物リザーバは、患者が食べているときに食物で充填されると容積を増加するように適合され、それによってサーボ・リザーバの容積を減少させ、次に前記サーボ・リザーバと前記液圧流体リザーバの間で流体を移動させる。
【００２８】
人工胃の出口は、通常、下流で腸に接続されるようにさらに適合される。
【００２９】
人工胃は、好ましくは、食物リザーバの第２の開口と出口の間に接続された出口バルブを備え、この出口バルブは、食物リザーバを空にするべきときに開くように適合される。あるいは、出口バルブは、調節された割合で開くように適合される。
【００３０】
別の実施形態による人工胃では、食物リザーバ、入口、および出口は、生体適合性材料から製造される。
【００３１】
人工胃は、好ましくは、上流で患者の消化管に入口を接続するかまたは下流で患者の消化管に出口を接続するように適合された少なくとも１つのコネクタを備え、このコネクタは、好ましくは、消化管の壁の一部を覆うように適合されたスリーブを備え、このスリーブは、好ましくは、スリーブへのヒト組織の内方成長を促進するように適合された構造を有する。
【００３２】
したがって、人工胃は、好ましくは、出口コネクタに腸を接続するコネクタおよび／または入口コネクタに食道または腸を接続するコネクタを備える。
【００３３】
一実施形態では、人工胃は食物処理システムを備え、この食物処理システムは、
食物リザーバ内の食物を機械的に処理し、
食物リザーバの食物を移動させ、
食物リザーバの食物を切断し、好ましくは、食物リザーバの食物を切断するように適合された、電気的に駆動される回転ナイフを備え、
食物リザーバの食物を圧搾し、
食物リザーバ内の食物を化学的に処理し、
食物リザーバに、食物リザーバの食物を処置するように適合された少なくとも１つの液体を放出するように適合されてもよい。
【００３４】
この液体は、酸、酵素、抗菌物質のうちの少なくとも１つからなってもよい。
【００３５】
さらに別の実施形態では、人工胃は、少なくとも１つの液体を食物リザーバに放出することによって食物リザーバの表面を洗浄するように適合された洗浄システムを備える。
【００３６】
この液体は、洗浄物質および／または抗菌物質を含んでもよい。
【００３７】
人工胃は特殊容器をさらに備えてもよく、この特殊容器は、好ましくは、少なくとも１つの液体を蓄積し、これを食物処理システムに分配するように適合されるか、および／または、この特殊容器は、少なくとも１つの液体を蓄積し、これを洗浄システムに分配するように適合される。
【００３８】
人工胃またはこれに接続されたシステムは、食物がいつ人工胃に到達できるかを指し示すために食物リザーバの外部のその入口側に配置された食物センサを含んでもよく、好ましくは、この食物センサは食道壁に配置される。
【００３９】
一実施形態のシステムは、食物が人工胃に到着できるという指示が、食道の容積の変化または食道壁の曲率もしくは伸長の変化を指し示すことによってなされることを含む。
【００４０】
さらに別の実施形態では、人工胃は、患者の食道または腸に接続されるように適合された少なくとも１つのコネクタを備え、このコネクタは、人工胃の外部で近位である第１端に固定して付着されて食物通路と流動的接続状態にある導管を備え、この導管の近位部はチューブのように形成され、このチューブの遠位にバルジが形成される。
【００４１】
好ましくは、ブロッキング・リングはバルジに押し付けられるように配置され、このリングは、前記バルジの外径より小さいが腸／食道壁を前記リングと前記チューブの間に設置できるのに十分な大きさの内径を有し、それによって、前記腸／食道壁がチューブから滑るのを妨げるように適合される。好ましくは、丸められ、次にチューブおよび食道または腸の一部を覆うように広げられるように配置され、バルジ上にも延びるように十分に遠くまで導管の第２の端に被せられるように配置された可撓性スリーブが含まれる。
【００４２】
人工胃の一実施形態では、ブロッキング・リングは可撓性スリーブ上でバルジに押し付けられるように配置され、このリングは、前記バルジの外径より小さいが腸／食道壁を前記リングと前記チューブの間に設置できるのに十分な大きさの内径を有し、それによって、前記腸／食道壁がチューブから滑るのを妨げるように適合される。
【００４３】
一実施形態の人工胃は、流体リザーバとサーボ・リザーバの間に配置された戻し導管を含み、前記戻し導管を介して前記サーボ・リザーバと前記液圧流体リザーバの間で流体を移動させる。
【００４４】
人工胃の一実施形態では、サーボ・リザーバから液圧流体リザーバへの流体の移動は、入口から食物リザーバに入る食物がサーボ・リザーバの可撓性の壁に押し付けられ、したがって、流体をそこから戻し導管を介して液圧流体リザーバに移すことによって行われる。
【００４５】
人工胃の別の実施形態では、サーボ・リザーバから液圧流体リザーバへの流体の移動は、食物が食物リザーバに入ることが可能なときに食物センサがポンプに信号を送信し、したがって、ポンプが、前記食物に対応する量の流体をサーボ・リザーバから液圧流体リザーバにポンプで汲み出すことによって行われる。
【００４６】
さらに別の実施形態によれば、食物リザーバを空にすることは、ギア構造によって直接的または間接的に調節される。好ましくは、このギア構造はモータによって駆動される。
【００４７】
別の実施形態による人工胃は、より長い距離に備えて力をとっておくために、前記モータに接続されたサーボ・システムを備える。
【００４８】
好ましくは、サーボ・システムは前記モータに接続され、駆動軸は前記サーボ・システムに接続され、駆動軸は、好ましくは、前記食物リザーバを空にすることに直接的または間接的に影響を及ぼす。
【００４９】
別の実施形態では、駆動軸は、糸を備える２つの端部を備え、この２つの端部において螺旋形の隆起が異なる方向に回転し、駆動軸の各端部において軸上に設置されたナットをさらに備え、食物リザーバは、前記リザーバの２つの移動可能な壁を備え、前記ナットは前記移動する壁に設置されるように適合され、モータは、前記移動可能な壁を移動させることによって、前記ナット内に設置された前記駆動軸を回転させると前記食物リザーバの容積を変化させるように適合される。
【００５０】
人工胃は、弾性材料、生体適合性材料、および／またはシリコンからなってよい。
【００５１】
適切には、少なくとも１つの層が設けられる。例えば、金属層、パリレン層、ポリテトラフルオロエチレン層、またはポリウレタン層である。適切には、各層のうちの１つは、金属、シリコン、またはＰＴＦＥで作製されてもよい。各層は、複数の層を任意の順序で備えてもよい。容積充填（ｖｏｌｕｍｅ  ｆｉｌｌｉｎｇ）デバイスは、シリコン、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、またはポリテトラフルオロエチレン、金属、パリレン、ＰＴＦＥ、またはこれらの組み合わせからなる外面層を備えてもよい。容積充填デバイスは、シリコン、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、またはポリテトラフルオロエチレン、金属、パリレン、ＰＴＦＥ、またはこれらの組み合わせからなる内面層を備えてもよい。層の他の組み合わせとしては、ポリテトラフルオロエチレンからなる内面層とシリコンからなる外層、ポリテトラフルオロエチレンからなる内面層とシリコンからなる中間層とパリレンからなる外層、ポリウレタンからなる内面層とシリコンからなる外層、およびポリウレタンからなる内面層とシリコンからなる中間層とパリレンからなる外層が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５２】
流体は、拡散を防ぐために、ヨウ素分子などの巨大分子を含んでもよい。
【００５３】
システムは、患者の腹壁の第１の側面に埋め込まれるように適合された第１のユニットを備える人工胃用の固定デバイスを含んでもよく、第２のユニットは、腹壁の第２の側面で患者の腹腔に埋め込まれるように適合され、人工胃は固定デバイスに固定され、好ましくは第１のユニットまたは第２のユニットは、患者の体外から見て、円形または楕円形の断面形状を有する。
【００５４】
一実施形態では、第１のユニットおよび第２のユニットは、保護を提供する材料で作製されたカバーによって覆われ、好ましくはこのカバーは、制御アセンブリであってもよい固定デバイスを封止し、それによって、考えられる電子機器および考えられる制御アセンブリの感度の高い他の構成要素を保護する。
【００５５】
システムは、固定デバイスが体組織によって所定の位置に保持されるように第１のユニットと第２のユニットの間の機械的相互接続部を構成する相互接続デバイスを含んでもよい。
【００５６】
別の実施形態では、相互接続デバイスは、第１のユニットと第２のユニットを電気的にまたは液圧的に相互接続する種々のワイヤ、ホースなどを収容するために中空である。
【００５７】
一実施形態によれば、デバイスは、非侵襲的にデバイスを手動で制御するためのスイッチを備えることができるシステムの一部である。このスイッチは、一実施形態によれば、電気スイッチであり、皮下埋込み用に設計される。
【００５８】
別の実施形態によれば、システムは、液圧リザーバを有する液圧デバイスをさらに備え、この液圧リザーバはこのデバイスに液圧的に接続される。このデバイスは、液圧リザーバを押すことによって手動で制御可能であるか、または無線遠隔制御装置を使用して自動で動作されることができる。  
【００５９】
無線遠隔制御装置システムは、一実施形態によれば、少なくとも１つの体外信号伝送器と、この体外信号伝送器によって送信された信号を受信するための、患者に埋込み可能な体内信号受信器とを備える。このシステムは、周波数変調信号、振幅変調信号、または位相変調信号、またはこれらの組み合わせを使用して動作することができる。
【００６０】
一実施形態によれば、無線制御信号は、アナログ信号、またはデジタル信号、またはアナログ信号とデジタル信号の組み合わせを含む。また、無線制御信号が電界、または磁界、または複合電磁界を構成することも考えられる。別の実施形態によれば、無線遠隔制御装置は、無線制御信号を搬送するための搬送波信号をさらに伝送し、前記信号は、デジタル信号、アナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組み合わせ信号を含むことができる。
【００６１】
システムにエネルギーを供給するため、システムは、一実施形態によれば、前記デバイスを非侵襲的に作動させるための無線エネルギー伝送デバイスを備える。前記実施形態によれば、エネルギー伝送デバイスは少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送し、無線エネルギー信号は、例えば超音波信号、電磁波信号、赤外線信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ光信号、マイクロ波信号、電波信号、ｘ線信号、ガンマ線信号などの波信号を含む。
【００６２】
さらに、エネルギー信号は電界、または磁界、または複合電磁界を構成し、デジタル信号、アナログ信号、またはデジタル信号とアナログ信号の組み合わせなどの搬送波信号を使用して伝送可能であることが考えられる。
【００６３】
一実施形態によれば、システムは、前記デバイスに動力を供給するためのエネルギー源をさらに備え、このエネルギー源は、埋込み可能なエネルギー源であってもよく、体外エネルギー源であってもよく、またはこれらの組み合わせであってもよい。これらのエネルギー源を組み合わせる場合、体内エネルギー源と体外エネルギー源は電気通信を行うことができる。
【００６４】
システムが体内エネルギー源を備える一実施形態では、体内エネルギー源を充電するためのエネルギー伝送に相関する機能パラメータを検知するセンサを設けてもよく、そのうえ、患者の内部から外部にフィードバック情報を送信するためのフィードバック・デバイスを設けることが考えられる。
【００６５】
別の実施形態によれば、システムは、機能的パラメータまたは物理的パラメータなどのパラメータを検知するセンサをさらに備える。前記機能パラメータは、一実施形態によれば、患者に埋込み可能な体内エネルギー源を充電するためのエネルギーの伝送に相関する。そのうえ、前記実施形態は、患者の体内から体外にフィードバック情報を送信するためのフィードバック・デバイスと、検知を制御するための埋込み可能な体内制御ユニットとを備えることができる。前述の物理的パラメータは体温、血圧、血流、心拍、および呼吸のうちの１つとすることができ、センサは圧力センサまたは運動性センサとすることができる。
【００６６】
一実施形態によれば、システムは、体外データ通信器と、この体外データ通信器と通信する埋込み可能な体内データ通信器とをさらに備えることができ、この体内通信器が前記デバイスまたは患者に関連するデータを体外データ通信器に送るか、および／または体外データ通信器がデータを体内データ通信器に送る。システムは、電気的に、液圧的に、または空気圧的に動作可能な、モータまたはポンプなどの、前記デバイスを動作するための動作デバイスをさらに備えることも考えられる。
【００６７】
別の実施形態によれば、システムは、無線エネルギーを伝送するためのエネルギー伝送デバイスを有し、この無線エネルギーは、例えば前記デバイスの動作のための運動エネルギーを生成することによって動作デバイスに動力を直接供給するために使用される。
【００６８】
システムが、無線エネルギーを伝送するためのエネルギー伝送デバイスを備える実施形態では、第１の形から第２の形に無線エネルギーを変換するためのエネルギー変換デバイスを設けてもよい。前記エネルギー変換デバイスは、第２の形のエネルギーによって動力を直接供給してもよい。エネルギーは、直流または脈動直流電流、または直流と脈動直流電流の組み合わせ、または交流または直流と交流の組み合わせの形をとることができる。エネルギーが、磁気エネルギー、運動エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、放射エネルギー、電磁エネルギー、光エネルギー、核エネルギー、または熱エネルギーの形をとることも考えられる。システムは、エネルギーを貯蔵するための埋込み可能なアキュムレータをさらに備えてもよい。
【００６９】
システムの損傷を防ぐために、システムが、少なくとも１つの電圧レベル・ガードおよび／または少なくとも１つの定電流ガードを含む埋込み可能な電気的構成要素を備えることが考えられる。
【００７０】
好ましい一実施形態では、システムは、非侵襲的に装置を手動で制御するための、患者に埋込み可能な少なくとも１つのスイッチを備える。
【００７１】
別の好ましい実施形態では、システムは、非侵襲的に装置を制御するための無線遠隔制御装置を備える。
【００７２】
好ましい一実施形態では、システムは、装置を動作するための液圧動作デバイスを備える。
【００７３】
一実施形態では、システムは、装置を動作するためのモータまたはポンプを備える。
【００７４】
食物リザーバが少しずつ空にされるかまたは少なくとも実質的に空にされるようにサーボ・リザーバを段階的に少しずつ流体で充填する方法では、続いて少しずつ食物が腸によって受容される。
【００７５】
他の好ましい実施形態は、従属請求項によって定義される。
【００７６】
すべての実施形態または一実施形態の特徴ならびに任意の方法またはある方法のステップは、明らかに矛盾していない限り、いかなる方法で組み合わせられることが可能なことに留意されたい。また、一般的な説明は、ある方法を実施するように適合された装置またはデバイスならびにこの方法それ自体の両方を説明すると見なされるべきであることに留意されたい。
【００７７】
次に本発明について、添付の図面を参照して例によって説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】人間の生体内の自然胃を示す略図である。
【図２ａ】人間の生体内の自然胃を示すより詳細な図である。
【図２ｂ】自然胃を従来技術のルーＹ法によって切除した患者の消化器系を示す略図である。
【図３】患者の生体内の、本発明による人工胃を示す略図である。
【図４ａ】一実施形態による人工胃を示すブロック図である。
【図４ｂ】別の実施形態による人工胃を示すブロック図である。
【図５】他の実施形態による液圧的に動作される人工胃を示す図である。
【図６】さらに他の実施形態による電気的に動作される人工胃を示す図である。
【図７ａ】別の実施形態による人工胃のコネクタを示す第１の概略図である。
【図７ｂ】別の実施形態による人工胃のコネクタを示す第２の概略図である。
【図８】別の実施形態による、患者に埋め込まれた人工胃を備えるシステムを示す図である。
【図９−３２】人工胃に動力を供給して制御するための配置の種々の実施形態の略図である。
【図３３】他の実施形態による液圧的に動作される人工胃を示す図である。
【図３４】本発明による人工胃をヒト患者または患畜に埋め込む方法を説明する流れ図である。
【図３５】体組織に取り付けられた、本発明による人工胃のための固定デバイスの一実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７９】
簡単に説明すると、本発明は、人工胃を提供して、それを患者の身体に埋め込むことによって、自然な胃を切除した患者のより自然な消化過程を可能にする解決策を提供する。
【００８０】
この説明で使用される「食物」という用語は、以下、食物または液体、ならびに患者が食べたり飲んだりした食物および液体の任意の組み合わせを表す。「患者」は、その自然胃を人工胃に置き換えたヒトまたは動物を意味する。「食道（ｏｅｓｏｐｈａｇｕｓ）」は、「食道（ｅｓｏｐｈａｇｕｓ）」とも綴られることがわかっている。同様に、「食道の（ｏｅｓｏｐｈａｇｅａｌ）」は、「食道の（ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ）」とも綴られることがある。
【００８１】
従来技術について、図１、図２ａ、および図２ｂを参照して前述した。
【００８２】
次に、本発明の一実施形態による埋め込まれた人工胃を有する患者について、図３を参照して説明する。人工胃１０は、患者２００の身体に、好ましくは自然胃が切除されたのと同じ場所に埋め込まれる。人工胃１０は、この例では、遠隔制御装置（図示せず）などの任意の適切な手段によって制御されてもよく、遠隔制御装置は患者の体外に設置されるか、または体内に埋め込まれる。
【００８３】
次に、本発明の例示的な実施形態による人工胃について、ブロック図を示す図４を参照して説明する。人工胃１０は、食物リザーバ１２の第１の開口に接続された入口１１と、リザーバ１２の第２の開口に接続された出口１３とを備える。入口１１は、上流で患者の食道に接続され、患者が食べたり飲んだりするとき、食物を受容する。入口１１は、食物を、食物を集める食物リザーバ１２に送る。出口１３は、下流で患者の腸に接続され、集められた食物を出す。あるいは代わりに、入口１１は、出口１３が接続された点から上流の点で腸に接続されてもよい。これは、自然胃を切除し食道を腸に接続した患者に有用である。好ましくは、人工胃１０は、患者の腹部に埋め込まれるように適合されてもよいが、患者の体内または体外の他の領域に使用されるように設計されてもよい。
【００８４】
次に、前述の実施形態と異なる別の実施形態について、図４ｂを参照して説明する。この実施形態による人工胃は、前述のように、対応する入口１１と、食物リザーバ１２と、出口１３とを備えるが、種々の追加構成要素も備える。人工胃１０は、入口バルブ１４と、任意選択の出口バルブ１５とを備え、これらのバルブは食物リザーバ１２を開閉する。入口バルブ１４は、食道内の食物および／または収縮波が長手方向に輸送されて食道を下るときに相関して開くように適合される。任意選択で、入口バルブ１４は、代わりに、食道内の食物および／または収縮波が入口バルブ１４に到達するときに相関して開くように適合されてもよい。出口バルブ１５は、食物リザーバ１２の内容を比較的ゆっくりと腸に移すように適合され、出口バルブは段階的にまたは無段階的に開くように適合されてもよい。人工胃１０を食道または腸に接続するために、入口コネクタ１７および出口コネクタ１８を使用してもよい。このようなコネクタについては、図７ａおよび図７ｂを参照して以下に詳細に説明するが、参照により本明細書に組み込まれる米国仮特許出願第６０／９６０，７９０号および第６０／９６０，７９１号に記載されている。食物は食物通路１６を通って輸送され、食物通路１６は、食物と接触するすべての構成要素、すなわち食物リザーバ１２、入口バルブ１４、出口バルブ１５、ならびにコネクタ１７および１８を含む構成要素として定義される。この食物通路は、好ましくは、生体適合性材料から製造される。好ましくは、食物リザーバ１２は、その内容を比較的ゆっくりと腸に移すように適合されてもよい。食物センサ１１７は、食物がいつ食物リザーバ１２に到達できるかを指し示すために、食物リザーバ１２の外部にその入口側に配置されてもよい。食物センサ１１７は、例えば図４ｂに示される位置に配置されるが、前述のように、例えば食道壁に置かれてもよい（図３３を参照）。食物が食物リザーバ１２に到着できるという指示は、例えば、食道の容積の変化、または食道壁の曲率もしくは伸長の変化を指し示すことによってなされ、その場合、食物センサは好ましくは図３３に示されるように食道壁上または食道壁において配置される。
【００８５】
食物処理システム１９は、食物リザーバ１２に接続され、食物リザーバ１２内の食物を機械的におよび／または化学的に処理するように適合される。機械的な食物処理システムは、食物リザーバ１２の食物を移動させる移動システム、食物リザーバ１２の食物を圧搾する圧搾システム、食物リザーバ１２の食物を（例えばナイフを回転させることによって）切断する切断システム、または食物リザーバ１２の食物を機械的に処理することに適した他の任意のシステムのうちの少なくとも１つを含んでもよい。一方、化学的食物処理システムは、例えば消化促進用化学物質（例えば酵素、酸など）または殺菌用化学物質（例えば抗菌物質）を食物に放出することによって、食物を処置するために種々の化学物質を食物リザーバ１２に放出するように適合されてもよい。洗浄システム２０を設け、例えば任意の抗菌物質を含む洗浄用化学物質を用いて食物通路１６を処置するように適合してもよい。
【００８６】
食物リザーバ１２での消化促進用化学物質、殺菌用化学物質、または洗浄用化学物質の放出を可能にするために、人工胃１０は、これらの化学物質を食物リザーバ１２に分配する前にこれらを蓄積するように適合された特殊容器２１を備える。そのうえ、特殊容器２１への化学物質の充填または補充を可能にするために、特殊容器２１に接続された注入ポート２２も設ける。注入ポート２２は、患者の身体の皮下に設置されるように適合され、さらに抗菌液、酸、洗浄液、造影剤、または他の任意の適切な液体のうちの少なくとも１つを注入されるように適合される。
【００８７】
人工胃１０を動作するために、動作デバイス４０を設ける。動作デバイス４０は、例えば食物処理システム１９または洗浄システム２０を動作することによって、電気的におよび／または液圧的に人工胃１０を動作してもよい。人工胃１０が電気的に動作される場合、動作デバイス４０は電力の供給を受け、例えば電気モータを備えてもよい。人工胃１０が液圧的に動作される場合、代わりに動作デバイス４０は液圧動作デバイスである。しかし、動作デバイス４０は異なる方法で動力を供給され動作されるように設計されてもよいことは、当業者には理解されよう。例えば、食物処理システム１９は液圧的に動作されてもよいが、電力の供給を受けてもよい。
【００８８】
人工胃１０は種々の機能、例えば機械的な食物の処理、化学的な食物の処理、または食物通路１６の洗浄に適合され、これらの機能の少なくとも１つが患者２００の体外から調節されてもよい。患者２００の体外から機能を調節するために、皮下スイッチは患者によって押されるように適合されてもよい。あるいは、人工胃１０が液圧的に動作されるとき、液圧動作デバイス４０との接続を有する液圧リザーバは、動作デバイス４０を調節するために患者２００によって手動で押されるように適合されてもよい。この液圧リザーバは、特殊容器２１であってもよく、侵襲的にまたは非侵襲的に設置されてもよい。動作デバイス４０が電力の供給を受けるとき、一代替形態の人工胃１０は、体内エネルギー源（例えば電池またはアキュムレータ）と、遠隔制御装置と、この遠隔制御装置からの情報信号の受信器とを備えてもよい。これらの構成要素は、患者が体外から人工胃を調節することを可能にするように適合される。人工胃を制御または調節する異なる方法について、図９〜図３２を参照して以下に説明する。
【００８９】
しかし、説明された実施形態の構成要素は変えることができ、これらの構成要素の種々の組み合わせを備える人工胃を構築することもできることは、当業者には理解されよう。
【００９０】
次に、本発明の例示的な実施形態による人工胃について、図５を参照して、ならびに図２および図４をさらに参照して説明する。人工胃１０は、好ましくは、自然胃の構造に類似した解剖学的構造を有するために製造され、患者の腹部に設置されるように適合される。この実施形態では、人工胃１０が液圧的に動作される。人工胃１０は消化管に接続され、上流で入口１１は食道２０２に接続され、下流で出口１３は切断された空腸２１４の遠位端に接続される。しかし、人工胃１０は消化管の種々の場所に埋め込まれることができることは、当業者には理解されよう。例えば、ルーＹ法によって胃を切除した患者２００は、残存消化管（空腸２１４の遠位端と縫合された食道２０２）を切断し、人工胃１０の入口１１および出口１３に接続してもよい。その場合、空腸２１４の上流部は人工胃１０の入口１１に接続されてもよく、空腸２１４の下流部は人工胃１０の出口１３に接続されてもよい。人工胃１０の調節ベロー５０２は、ホース５０６を介して、サーボ・リザーバでもある液圧リザーバ５０４と接続される。液圧リザーバ５０４は、患者２００内の腹壁５１０の外部、すなわち患者の皮膚５０８と腹壁５１０の間に皮下に設置される。次いで、患者は液圧リザーバ５０４を押すかまたは圧搾することによって人工胃１０を動作することができる。液圧リザーバ５０４を圧搾すると、調節ベロー５０２への液圧流体の流れを調節する。あるいは、液圧リザーバ５０４は、患者２００の体内の別の適切な位置に設置されてもよく、次いで液圧リザーバ５０４の圧搾は、例えば皮下スイッチを押すことによって、または皮下に設置されたポンプを起動することなどによって間接的に実施されてもよい。次に、スイッチおよびポンプはそれぞれ、患者２００によって押され、起動されてもよい。人工胃の食物リザーバは、任意選択で、患者が食べているときに食物で充填されると容積を増加するように適合され、それによってサーボ・リザーバの容積を変化させ、次に前記サーボ・リザーバと前記液圧流体リザーバの間で流体を移動させる。
【００９１】
次に、本発明の例示的な実施形態による人工胃について、図６を参照して、ならびに図２および図４をさらに参照して説明する。人工胃１０は、自然胃の構造に類似した解剖学的構造を有するために製造され、患者の腹部に設置されるように適合される。この実施形態では、人工胃１０は機械的に動作される。人工胃１０は消化管に接続され、上流で入口１１は食道２０２に接続され、下流で出口１３は切断された空腸２１４の遠位端に接続される。しかし、人工胃１０は消化管の種々の場所に埋め込まれることができることは、当業者には理解されよう。例えば、ルーＹ法によって胃を切除した患者２００は、残存消化管（空腸２１４の遠位端と縫合された食道２０２）を切断し、人工胃１０の入口１１および出口１３に接続してもよい。その場合、空腸２１４の上流部は人工胃１０の入口１１に接続されてもよく、空腸２１４の下流部は人工胃１０の出口１３に接続されてもよい。人工胃１０は、モータ４０によって駆動されるギア７４によって調節される。モータ４０を動作する動作ユニット６０６が、患者２００内の腹壁５１０の外部、すなわち患者の皮膚５０８と腹壁５１０の間に皮下に設置される。モータ４０は、動作ユニット６０６と接続され、コネクタ６０８を介して動作ユニットによっても動力を供給される。動作ユニット単位６０６は皮下スイッチを有してもよく、患者２００はこのスイッチを押すことによって人工胃１０を動作することができる。あるいは、動作ユニットは、患者２００の体外から遠隔制御装置または他の適切なユニットによって制御されてもよい。人工胃の食物リザーバは、任意選択で、患者が食べているときに食物で充填されると容積を増加するように適合され、それによってモータによって駆動されるギア７４を変化させ、例えば、これにより、ギアは食物リザーバ内の食物の増加による影響によって動くことができる。前記変化によって、ベローの位置も変化する。この実施形態によれば、食物リザーバを空にすることは、好ましくはモータによって駆動されるギア構造によって直接的または間接的に調節される。
【００９２】
次に、本発明の例示的な実施形態による（７２０の）コネクタ（前は１７および１８と呼ばれた）について、図７ａおよび図７ｂを参照して、ならびに図３および図４をさらに参照して説明する。人工胃１０は、患者の食道２０２または腸２０４に接続されるように適合された少なくとも１つの（７２０の）コネクタを備える。（７２０の）コネクタは好ましくは円形の導管７２６を備え、導管７２６は人工胃１０の外部で近位である第１端に固定的に取り付けられ、食物通路と流動的接続状態にある。導管７２６の近位部はチューブ７１８のように形成され、チューブ７１８の遠位にバルジ７２８が形成される。可撓性スリーブ７２０は丸められ、次にチューブ７１８および管状組織７２２（食道２０２または腸２０４）の一部を覆うように元に戻され、この場合、バルジ７２８上にも延びるように十分に遠くまで導管７２６の第２の端７２４に被せられる。可撓性スリーブ７２０は、可撓性スリーブ７２０と腸／食道壁７２２の間の長期接続を達成するために可撓性スリーブ７２０を介して組織の内方成長を促進するように適合された構造を有する。可撓性スリーブ７２０が管状組織７２２の上に元に戻された後、ブロッキング・リング７３０が可撓性スリーブ上でバルジ７２８に押し付けられる。リング７３０は、前記バルジ７２８の外径より小さいが腸／食道壁７２２を前記リング７３０と前記チューブ７１８の間に設置できるのに十分な大きさの内径を有し、それによって、前記腸／食道壁７２２がチューブ７１８から滑るのを妨げるように適合される。しばらくして、腸／食道壁７２２および導管７２６の壁７３４に縫合された糸７３２（図７ｂ）は患者２００の身体によって吸収され、ほぼ同じ時期に、生体組織が腸／食道壁７２２内に形成され、腸／食道壁７２２を可撓性スリーブ７２０の内方成長層７３６に接続する。したがって、腸／食道壁７２２が導管７２６の第２の端７２４から引き離される傾向があるので、ブロッキング・リング７３０も移動され、腸／食道壁７２２および可撓性スリーブ７２０をバルジ７２８に押し付け、それによって、腸／食道壁７２２がバルジ７２８の上を滑るのを防止する。ブロッキング・リング７３０と可撓性スリーブ７２０の外表面との間の摩擦係数は、導管の壁７３４の外表面が腸／食道壁７２２に対して有する摩擦係数より高いべきである。前述のように、（７２０の）コネクタは好ましくはスリーブ７２０を備えるが、このコネクタから前記スリーブ７２０を省くことも選択肢として可能であり、その場合、前述の機能を維持するために、図７ａおよび図７ｂに示されるものに比べて多少小さな直径を有するブロッキング・リング７３０が配置される。
【００９３】
システム
次に、前述の人工胃を備え、全体的に２８と指定されている、人工胃システムについて、図８〜図３２を参照して説明する。
【００９４】
図８のシステムは、患者２００の腹部に設置された人工胃１０を備える。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０の形をとる体内エネルギー源は、電力供給ライン３２を介して人工胃システムのエネルギー消費構成要素にエネルギーを供給するように適合される。体外エネルギー伝送デバイス３４は、無線信号を伝送する無線遠隔制御装置を含み、この無線信号は信号受信器によって受信される。この信号受信器は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０に組み込まれてもよいし、それと別個でもよい。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、信号からのエネルギーを電気エネルギーに変換し、これを電力供給ライン３２を介して供給する。
【００９５】
図８のシステムは、図９のより一般化されたブロック図形態に示されており、同図では、垂直線によって全体的に示されている患者の皮膚３６は、線の右側にある患者の内部を、線の左側にある外部から分離している。
【００９６】
図１０は、分極エネルギーによっても動作可能な電気スイッチ３８の形をとる反転デバイスが、人工胃１０を反転させるために患者に埋め込まれている点を除いて、図９のものと同一である本発明の一実施形態を示す。体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置は、分極エネルギーを搬送する無線信号を伝送し、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、電気スイッチ３８を動作するために無線分極エネルギーを分極電流に変換する。電流の極性が、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０によって転換されると、電気スイッチ３８は、人工胃１０によって実施される機能を逆転させる。
【００９７】
図１１は、患者に埋め込まれた、人工胃１０を調節するための動作デバイス４０が、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０と人工胃１０の間に設けられる点を除いて、図９のものと同一である本発明の一実施形態を示す。この動作デバイスは、電気サーボモータなどのモータ４０の形をとることができる。体外エネルギー伝送デバイス３４の遠隔制御装置が、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０の受信器に無線信号を伝送するので、モータ４０は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０からエネルギーを供給される。
【００９８】
図１２は、動作デバイスも備え、モータ／ポンプ・ユニット７８を含むアセンブリ４２の形をとり、調節リザーバ４６が患者に埋め込まれる点を除いて、図９のものと同一である本発明の一実施形態を示す。この場合、人工胃１０は液圧的に動作される、すなわち液圧流体がモータ／ポンプ・ユニット４４によって調節リザーバ４６から導管４８を通って人工胃１０にポンプ注入されて人工胃を動作させ、液圧流体が人工胃１０から調節リザーバ４６にモータ／ポンプ・ユニット４４によってポンプ注入されて人工胃を開始位置に戻す。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、無線エネルギーを電流、例えば分極電流に変換し、電力供給ライン５０を介してモータ／ポンプ・ユニット４４に動力を供給する。
【００９９】
液圧的に動作される人工胃１０の代わりに、動作デバイスが空気圧動作デバイスを備えることも考えられる。この場合、調節のために加圧空気を使用することができ、調節リザーバは空気チャンバに置き換えられ、流体は空気に置き換えられる。
【０１００】
これらの実施形態のすべてにおいて、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、無線エネルギーによって充電される電池またはコンデンサのような再充電可能なアキュムレータを含んでもよく、デバイスの任意のエネルギー消費部分のためのエネルギーを供給する。
【０１０１】
体外エネルギー伝送デバイス３４は、好ましくは無線であり、人体の外部からデバイスを制御するための、遠隔で制御される制御デバイスを含んでもよい。
【０１０２】
このような制御デバイスは、無線遠隔制御装置、ならびに患者の手によって、おそらく間接的に、例えば皮膚の下に設置された押しボタンと接触する任意の埋め込まれた部分の手動制御装置を含んでもよい。
【０１０３】
図１３は、無線遠隔制御装置を有する体外エネルギー伝送デバイス３４と、この場合は液圧的に動作される人工胃１０と、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０とを備え、液圧流体リザーバ５２と、モータ／ポンプ・ユニット４４と、液圧バルブ・シフト・デバイス５４の形をとる反転デバイスとをさらに備える本発明の一実施形態を示しており、これらはすべて患者に埋め込まれる。もちろん、液圧動作は、ポンプ注入方向を変更するだけで容易に実施されることができ、したがって液圧バルブを省略してもよい。遠隔制御装置は、体外エネルギー伝送とは独立したデバイスであってもよいし、同じデバイスに含まれてもよい。モータ／ポンプ・ユニット４４のモータは電気モータである。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、この制御信号によって搬送されるエネルギーからのエネルギーを用いてモータ／ポンプ・ユニット４４に動力を供給し、それによってモータ／ポンプ・ユニット４４は液圧流体リザーバ５２と人工胃１０の間に液圧流体を分配する。体外エネルギー伝送デバイス３４の遠隔制御装置は、人工胃を動作するために流体がモータ／ポンプ・ユニット４４によって液圧流体リザーバ５２から人工胃１０にポンプ注入される１つの方向と、人工胃を開始位置に戻すために流体がモータ／ポンプ・ユニット４４によって人工胃１０から液圧流体リザーバ５２にポンプ注入される別の反対方向との間で液圧流体の流れる方向を転換するように、液圧バルブ・シフト・デバイス５４を制御する。
【０１０４】
図１４は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置によって制御される体内制御ユニット５６、アキュムレータ５８、およびコンデンサ６０も患者に埋め込まれる点を除いて、図１３のものと同一である本発明の一実施形態を示す。体内制御ユニット５６は、人工胃１０にエネルギーを供給するアキュムレータ５８内における、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０から受け取った電気エネルギーの貯蔵を準備する。体内制御ユニット５６は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、アキュムレータ５８から電気エネルギーを放出し、この放出されたエネルギーを電力ライン６２および６４を介して変換するか、または電力ライン６６、電流を安定化させるコンデンサ６０、電力ライン６８、および電力ライン６４を介して、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０からの電気エネルギーを直接変換して、人工胃１０を動作させる。
【０１０５】
体内制御ユニットは好ましくは患者の体外からプログラム可能である。好ましい一実施形態では、体内制御ユニットは、あらかじめプログラムされたタイム・スケジュールに従って、または患者の任意の可能な物理的パラメータもしくはデバイスの任意の機能パラメータを検知する任意のセンサからの入力に従って胃を伸ばすように人工胃１０を調節するためにプログラムされる。
【０１０６】
一代替形態によれば、図１４の実施形態のコンデンサ６０を省略してもよい。別の代替形態によれば、この実施形態のアキュムレータ５８を省略してもよい。
【０１０７】
図１５は、人工胃１０を動作するためにエネルギーを供給するための電池７０および人工胃１０の動作を切り換えるための電気スイッチ７２も患者に埋め込まれる点を除いて、図９のものと同一である本発明の一実施形態を示す。電気スイッチ７２は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０によって供給されるエネルギーによって動作され、電池７０が使用中でないオフ・モードから電池７０が人工胃１０の動作のためエネルギーを供給するオン・モードに切り換える。
【０１０８】
図１６は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置によって制御可能な体内制御ユニット５６も患者に埋め込まれる点を除いて、図１５のものと同一である本発明の一実施形態を示す。この場合、電気スイッチ７２は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０によって供給されるエネルギーによって動作され、無線遠隔制御装置が体内制御ユニット５６を制御することが防止され、かつ電池が使用中でないオフ・モードから、遠隔制御装置が人工胃１０の動作のため電池７０から電気エネルギーを放出するように体内制御ユニット５６を制御することができるスタンバイ・モードに切り換える。
【０１０９】
図１７は、アキュムレータ５８が電池７０の代用となり、埋め込まれた各構成要素が異なるように相互接続される点を除いて、図１６のものと同一である本発明の一実施形態を示す。この場合、アキュムレータ５８は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０からのエネルギーを貯蔵する。体内制御ユニット５６は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、電気スイッチ７２を制御して、アキュムレータ５８が使用中でないオフ・モードから、アキュムレータ５８が人工胃１０の動作のためエネルギーを供給するオン・モードに切り換える。
【０１１０】
図１８は、電池７０も患者に埋め込まれ、埋め込まれた各構成要素が異なるように相互接続される点を除いて、図１７のものと同一である本発明の一実施形態を示す。体内制御ユニット５６は、体外エネルギー伝送デバイス３４の無線遠隔制御装置からの制御信号に応答して、アキュムレータ５８を制御し、電気スイッチ７２を動作するためのエネルギーを送出し、電池７０が使用中でないオフ・モードから、電池７０が人工胃１０の動作のため電気エネルギーを供給するオン・モードに切り換える。
【０１１１】
あるいは、電気スイッチ７２は、アキュムレータ５８によって供給されるエネルギーによって動作され、無線遠隔制御装置が電池７０を制御して電気エネルギーを供給することが防止され、使用中でないオフ・モードから、無線遠隔制御装置が人工胃１０の動作のため電気エネルギーを供給するように電池７０を制御することができるスタンバイ・モードに切り換えてもよい。
スイッチはその最も範囲の広い実施形態において解釈されるべきであることを理解されたい。これは、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）またはＤ／Ａコンバータまたは他の任意の電子構成要素または回路の電源がオンおよびオフに切り換えることができ、好ましくは体外から、または体内制御ユニットによって制御されることを意味する。
【０１１２】
図１９は、モータ４０、ギア７４の形をとる機械的な反転デバイス、およびギア７４を制御するための体内制御ユニット５６も患者に埋め込まれる点を除いて、図１５のものと同一である本発明の一実施形態を示す。体内制御ユニット５６は、ギア７４を制御して、（機械的に動作される）人工胃１０によって実施される機能を逆転させる。さらに簡単であるのは、電子的にモータの方向を切り換えることである。
【０１１３】
図２０は、埋め込まれた各構成要素が異なるように相互接続される点を除いて、図２０のものと同一である本発明の一実施形態を示す。したがって、この場合、体内制御ユニット５６は、アキュムレータ５８、適切にはコンデンサが電気スイッチ７２を起動させてオン・モードに切り換えるときに、電池７０によって動力を供給される。電気スイッチ７２がオン・モードである場合、体内制御ユニット５６は、電池７０を制御して、人工胃１０の動作のためエネルギーを供給するか、または供給しないことができる。
【０１１４】
図２１は、種々の通信オプションを達成するための装置の埋め込まれた各構成要素の考え得る組み合わせを概略的に示す。基本的に、人工胃１０と、体内制御ユニット５６と、モータまたはポンプ・ユニット４４と、体外無線遠隔制御装置を含む体外エネルギー伝送デバイス３４とが存在する。既に前述したように、無線遠隔制御装置は、体内制御ユニット５６によって受信される制御信号を伝送し、体内制御ユニット５６は、この装置の種々の埋め込まれた構成要素を制御する。
【０１１５】
患者が食べていることを知らせる食道内の収縮波などの、患者の物理的パラメータを検知するために、フィードバック・デバイス、好ましくはセンサ７６の形をとるものを、患者に埋め込んでもよい。体内制御ユニット５６、または別法として体外エネルギー伝送デバイス３４の体外無線遠隔制御装置は、センサ７６からの信号に応答して人工胃１０を制御してもよい。トランシーバは、検知された物理的パラメータに関する情報を体外無線遠隔制御装置に送信するためにセンサ７６と組み合わされてもよい。無線遠隔制御装置は信号伝送器またはトランシーバを備えてもよく、体内制御ユニット５６は信号受信器またはトランシーバを備えてもよい。あるいは、無線遠隔制御装置は信号受信器またはトランシーバを備えてもよく、体内制御ユニット５６は信号伝送器またはトランシーバを備えてもよい。上記のトランシーバ、伝送器、および受信器は、患者の体内から患者の体外に人工胃１０に関連する情報またはデータを送信するために使用されてもよい。
【０１１６】
あるいは、センサ７６は、人工胃１０の機能パラメータを検知するように配置されてもよい。
【０１１７】
モータ／ポンプ・ユニット４４およびモータ／ポンプ・ユニット４４に動力を供給するための電池７０が埋め込まれる場合、電池７０は電池７０のコンディションに関する情報を送信するためにトランシーバを装備してもよい。より正確には、電池またはアキュムレータにエネルギーを充電すると、前記充電プロセスに関連するフィードバック情報が送信され、それに応じてエネルギー供給が変更される。
【０１１８】
図２１は、人工胃１０が患者の体外から調節される一代替実施形態を示す。人工胃システム２８は、皮下スイッチ８０を介して電池７０に接続された人工胃１０を備える。したがって、人工胃１０の調節は、皮下スイッチを手動で押すことによって非侵襲的に実施され、それによって人工胃１０の動作はオンおよびオフに切り換えられる。図示の実施形態は単純なものであり、体内制御ユニットまたは本出願に開示されている他の任意の部分などの追加の構成要素を人工胃システムに追加できることが理解されるであろう。
【０１１９】
図２３は、人工胃システム２８が、液圧流体リザーバ５２と流動的接続状態にある人工胃１０を備える一代替実施形態を示す。非侵襲的な調節は、人工胃１０に接続された液圧リザーバを手動で押すことによって実施される。
【０１２０】
本発明によるシステムの他の実施形態は、患者の体内から体外に情報を送信し、人工胃もしくはシステムの少なくとも１つの機能パラメータまたは患者の物理的パラメータに関連するフィードバック情報を与え、それによってシステムの性能を最適化するためのフィードバック・デバイスを備える。
【０１２１】
デバイスの１つの好ましい機能パラメータは、体内エネルギー源を充電するためのエネルギーの伝送と相関するものである。
【０１２２】
図２４では、正確な量のエネルギーを、皮膚３６が垂直線で示されている患者に埋め込まれた人工胃システム２８に供給するための配置が概略的に示されている。人工胃１０は、同様に患者の体内に、好ましくは患者の皮膚３６の直下に位置する、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０に接続される。一般的に言えば、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、腹部、胸部、筋膜（例えば腹壁内）、皮下、または他の任意の適切な場所に設置されることができる。埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０の近くの患者の皮膚３６の外側に位置する体外エネルギー伝送デバイス３４内に設けられた体外エネルギー源３４ａから伝送された無線エネルギーＥを受け取るように適合される。
【０１２３】
当技術分野でよく知られているように、無線エネルギーＥは、一般に、体外エネルギー源３４a内に配置された一次コイルと埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０内に配置された隣接する二次コイルと含むデバイスなどの、任意の適切な経皮エネルギー伝送（ＴＥＴ）デバイスを用いて伝送され得る。電流が一次コイルを介して送られると、エネルギーが電圧の形で、二次コイル内に誘導され、例えば電池またはコンデンサなどのエネルギー貯蔵デバイスまたはアキュムレータに流入エネルギーを貯蔵した後、人工胃を動作するために使用できる。しかし、本発明は、全般的に、特定のエネルギー伝送技術に限定されるものではなく、ＴＥＴデバイスまたはエネルギー貯蔵デバイス、および任意の種類の無線エネルギーを使用することができる。
【０１２４】
デバイスに対して体内で受け取ったエネルギーの量を、デバイスによって使用されるエネルギーと比較することができる。その場合、デバイスによって使用されるという用語は、デバイスによって貯蔵されるエネルギーも含むと理解される。伝送されるエネルギーの量は、前述のように、決定されたエネルギー・バランスに基づいて体外エネルギー源３４ａを制御する体外制御ユニット３４ｂを用いて調節されることができる。適正な量のエネルギーを伝送するために、エネルギー・バランスおよび必要とされるエネルギー量を、人工胃１０に接続された体内制御ユニット５６を用いて決定することができる。したがって、体内制御ユニット５６は、人工胃１０の適切な動作のために必要とされるエネルギー量をいくらか反映する、人工胃１０のある特性を測定する適切なセンサなど（図示せず）によって得られた種々の測定値を受け取るように配置されることができる。さらに、患者のコンディションを反映するパラメータを提供するために、適切な測定デバイスまたはセンサを用いて患者の現在のコンディションも検出されてもよい。したがって、このような特性および／またはパラメータは、消費電力、動作モード、および温度などの、人工胃１０の現在のコンディション、ならびに例えば体温、血圧、心拍、および呼吸によって反映される患者のコンディションに関連するものとすることができる。
【０１２５】
そのうえ、エネルギー貯蔵デバイスまたはアキュムレータ５８は、任意選択で、受け取ったエネルギーを蓄積して後に人工胃１０で使用するために、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０に接続されてもよい。あるいは、またはこれに加えて、同様に所要量のエネルギーを反映する、このようなアキュムレータの特性も測定してもよい。アキュムレータを電池で置き換えてもよく、測定される特性は、電圧、温度などの、電池の現在の状態に関連するものとすることができる。人工胃１０に十分な電圧および電流を供給するために、また、過度の加熱を避けるために、電池は、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０から適正な量、すなわち少なすぎず多すぎない量のエネルギーを受け取ることによって最適に充電されるべきであることが、はっきりと理解される。アキュムレータは、対応する特性を有するコンデンサであってもよい。
【０１２６】
例えば、電池の特性は、電池の現在の状態を判断するために定期的に測定されてよく、次に、その結果を体内制御ユニット５６の適切な貯蔵手段に状態情報として保存してよい。したがって、新しい測定が行われる場合は常に、それに応じて、保存される電池状態情報を更新することができる。このようにして、電池の状態は、適正な量のエネルギーを伝送することによって「較正される」ことができ、その結果、電池を最適なコンディションに保つ。
【０１２７】
このように、体内制御ユニット５６は、人工胃１０もしくは患者に関する前述のセンサもしくは測定デバイスによってなされた測定値、またはエネルギー貯蔵デバイスを使用する場合はこのデバイスによってなされた測定値、またはこれらの任意の組み合わせに基づいて、エネルギー・バランスおよび／または現在必要とされるエネルギー量（単位時間当たりのエネルギーまたは蓄積されたエネルギー）を決定するように適合される。体内制御ユニット５６は体内信号伝送器８２にさらに接続され、体内信号伝送器８２は、体外制御ユニット３４ｂに接続された体外信号受信器３４ｃに、決定された必要なエネルギー量を反映する制御信号を送信するように配置される。次に、体外エネルギー源３４ａから送信されるエネルギーの量を、受け取った制御信号に応答して調節することができる。
【０１２８】
あるいは、センサ測定値を体外制御ユニット３４ｂに直接送信することができ、その場合、エネルギー・バランスおよび／または現在必要とされるエネルギー量は体外制御ユニット３４ｂによって決定されることができ、したがって体内制御ユニット５６の前述の機能は体外制御ユニット３４ｂに統合される。その場合、体内制御ユニット５６を省略することができ、センサ測定値は体内信号伝送器８２に直接供給され、体内信号伝送器８２は測定値を体外信号受信器３４ｃおよび体外制御ユニット３４ｂに送信する。次いで、エネルギー・バランスおよび現在必要とされるエネルギー量が、これらのセンサ測定値に基づいて体外制御ユニット３４ｂによって決定されることができる。
【０１２９】
したがって、本解決策は、必要とされるエネルギーを示す情報のフィードバックを用いる。これは、例えば人工胃により使用されるエネルギー量、エネルギー差、またはエネルギー率と比較したエネルギー受取り率に関してなど、受け取ったエネルギーと比較される実際のエネルギー使用に基づくので、前述の解決策より効率的である。人工胃は、受け取ったエネルギーを、消費に使用してもよいし、このエネルギーをエネルギー貯蔵デバイスなどに貯蔵してもよい。したがって、前述のさまざまなパラメータは、関連がある場合、および必要な場合に、実際のエネルギー・バランスを決定するための道具として使用される。しかし、このようなパラメータは、人工胃を特定の態様で（ｓｐｅｃｉｆｉｃａｌｌｙ）動作するために内部的に行われる任意の挙動のために、それ自体が必要とされることがある。
【０１３０】
体内信号伝送器８２および体外信号受信器３４ｃは、無線信号、ＩＲ（赤外線）信号、または超音波信号などの適切な信号伝送手段を使用する独立したユニットとして実施されてもよい。あるいは、体内信号伝送器８２および体外信号受信器３４ｃは、基本的に同じ伝送技術を使用して、エネルギー伝送に対して逆方向に制御信号を伝えるように、それぞれ、埋め込まれたエネルギー変換デバイス３０および体外エネルギー源３４ａに一体化されてもよい。制御信号は、周波数、位相、または振幅に関して変調されてもよい。
【０１３１】
結論を言えば、図２４に示されるエネルギー供給配置は、基本的に以下のように動作することができる。最初に、エネルギー・バランスが体内制御ユニット５６によって決定される。必要とされるエネルギー量を反映する制御信号も体内制御ユニット５６によって生成され、この制御信号は体内信号伝送器８２から体外信号受信器３４ｃに送信される。あるいは、エネルギー・バランスは、前述のように、その代わりに実装に応じて体外制御ユニット３４ｂによって決定されることができる。その場合、制御信号は、種々のセンサからの測定結果を伝えることができる。次に、体外エネルギー源３４ａから放射されるエネルギー量が、例えば受信した制御信号に応答して、決定されたエネルギー・バランスに基づいて、体外制御ユニット３４ｂによって調節されることができる。このプロセスは、エネルギー伝送の進行中にある間隔で断続的に繰り返されてもよいし、エネルギー伝送中に多少連続的に実行されてもよい。
【０１３２】
伝送されるエネルギーの量は、一般に、電圧、電流、振幅、波の周波数、およびパルス特性などの、体外エネルギー源３４ａにおける種々の伝送パラメータを調整することによって調整されることができる。
【０１３３】
したがって、患者に埋め込まれた電気的に動作可能な人工胃に供給される無線エネルギーの伝送を制御するための方法が提供される。無線エネルギーＥは、患者の外部に位置する体外エネルギー源から伝送され、患者の内部に位置する体内エネルギー受信器によって受け取られる。この体内エネルギー受信器は、受け取ったエネルギーを直接的または間接的に供給するために人工胃に接続される。体内エネルギー受信器によって受け取ったエネルギーと人工胃に使用されるエネルギーの間のエネルギー・バランスが決定される。次いで、この決定されたエネルギー・バランスに基づいて、体外エネルギー源からの無線エネルギーＥの伝送が制御される。
【０１３４】
患者に埋め込まれた電気的に動作可能な人工胃に供給された無線エネルギーの伝送を制御するためのシステムも提供される。このシステムは、患者の外部に位置する体外エネルギー源から、患者の内部に位置する、埋め込まれたエネルギー変換デバイスによって受け取られる無線エネルギーＥを伝送するように適合され、この埋め込まれたエネルギー変換デバイスは、受け取ったエネルギーを直接的または間接的に供給するために人工胃に接続される。システムは、埋め込まれたエネルギー変換デバイスによって受け取られたエネルギーと人工胃に使用されるエネルギーの間のエネルギー・バランスを決定し、この決定されたエネルギー・バランスに基づいて体外エネルギー源からの無線エネルギーＥの伝送を制御するようにさらに適合される。
【０１３５】
デバイスの機能パラメータは、体内エネルギー源を充電するためのエネルギーの伝送と相関する。
【０１３６】
他の代替実施形態では、体外エネルギー源は、患者の体外から制御され、電磁無線エネルギーを放出し、放出された電磁無線エネルギーは人工胃を動作するために使用される。
【０１３７】
別の実施形態では、体外エネルギー源は、患者の体外から制御され、非磁気無線エネルギーを放出し、放出された非磁気無線エネルギーは人工胃を動作するために使用される。
【０１３８】
図１３〜図２５による上記の種々の実施形態を多くの異なる方法で組み合わせることが可能なことは、当業者には理解されよう。例えば、分極エネルギーによって動作される電気スイッチ３８は、図１１、図１４〜図２０の実施形態のいずれかに組み込むことができ、液圧バルブ・シフト・デバイス５４は図１２の実施形態に組み込むことができ、ギア７４は図１１の実施形態に組み込むことができる。このスイッチは任意の電子回路または構成要素を指すことができるに過ぎないことに留意されたい。
【０１３９】
非侵襲的動作を可能にする、人工胃を動作するための無線エネルギー伝送について説明してきた。人工胃は有線（ｗｉｒｅ  ｂｏｕｎｄ）エネルギーを使用しても動作できることは理解されるであろう。このような例が図２５に示されており、同図では、外部スイッチ８４が、電力ライン８６および８８を用いて、体外エネルギー源３４ａと、人工胃１０を調節する電気モータなどの動作デバイスの間に相互接続されている。体外制御ユニット３４ｂは、外部スイッチの動作を制御して、人工胃１０の適切な動作をもたらす。
【０１４０】
液圧または空気圧による動力供給
図２６〜図２９は、本発明による人工胃に動力を液圧的または空気圧的に供給する４つの異なる方法のより詳細なブロック図を示す。
【０１４１】
図２６は、前述のような人工胃システムを示す。このシステムは、人工胃１０を備え、独立した調節リザーバ４６と、１方向ポンプ４４と、交互バルブ５４とをさらに備える。
【０１４２】
図２７は、人工胃１０および調節リザーバ４６を示す。調節リザーバの壁を移動するか、または調節リザーバのサイズを他の任意の異なる方法で変更することによって、バルブを用いずに人工胃の調整を実施することができ、リザーバの壁を移動するだけで、いつでも流体を自由に通せる。
【０１４３】
図２８は、人工胃１０と、２方向ポンプ４４と、調節リザーバ４６とを示す。
【０１４４】
図２９は、第２の閉鎖系を制御する第１の閉鎖系を有する反転サーボ・システムのブロック図を示す。このサーボ・システムは、調節リザーバ４６とサーボ・リザーバ９０とを備える。サーボ・リザーバ９０は、機械的相互接続部９４を介して人工胃１０を機械的に制御する。人工胃は、拡張可能／接触可能な空洞を有する。この空洞は、好ましくは、人工胃１０と流動的接続状態にあるより大きな調節可能なリザーバ９２から液圧流体を供給することによって拡張または収縮される。あるいは、この空洞は圧縮可能なガスを含み、このガスは、サーボ・リザーバ９０の制御下で圧縮および拡張されることができる。
【０１４５】
サーボ・リザーバ９０は、人工胃自体の一部であってもよい。
【０１４６】
一実施形態では、調節リザーバは患者の皮膚の皮下に設置され、その外表面を指により押すことによって動作される。この人工胃システムは、図３０ａ〜図３０ｃに示されている。図３０ａでは、導管４８によりバルジ形状のサーボ・リザーバ９０に接続された可撓性の皮下調節リザーバ４６が示されている。このベロー形状のサーボ・リザーバ９０は、可撓性の人工胃１０内に含まれる。図３０ａに示された状態では、サーボ・リザーバ９０は最小限の流体を含み、ほとんどの流体は調節リザーバ４６内にある。サーボ・リザーバ９０と人工胃１０の間の機械的相互接続部により、人工胃１０の外形が収縮される、すなわち、人工胃１０が占有する容積はその最大容積より小さい。この最大容積は、図では破線で示される。
【０１４７】
図３０ｂは、人工胃が埋め込まれている患者などの使用者が調節リザーバ４６を押し、その結果、その中に含まれる流体が導管４８を通ってサーボ・リザーバ９０に流れ込み、サーボ・リザーバ９０が、ベロー形状であるために長手方向に拡張されている状態を示す。この拡張によって人工胃１０が拡張され、最大容積を占有し、それによって、人工胃１０が接触している胃壁（図示せず）が伸びるようになる。
【０１４８】
調節リザーバ４６は、好ましくは、圧迫後もその形状を保つための手段４６ａを備える。図に概略的に示されるこの手段は、このように、使用者が調節リザーバを解放したときも伸ばされた位置に人工胃１０を保持する。このようにして、調節リザーバは基本的に人工胃システムのオン／オフ・スイッチとして動作する。
【０１４９】
次に、液圧動作または空気圧動作の一代替実施形態について、図３２および図３３ａ〜図３３ｃを参照して説明する。図３１に示されるブロック図は、第２の閉鎖系を制御する第１の閉鎖系を含む。第１のシステムは、調節リザーバ４６と、サーボ・リザーバ９０とを備える。サーボ・リザーバ９０は、機械的相互接続部９４を介して、より大きな調節可能なリザーバ９２を機械的に制御する。次に、拡張可能な／接触可能な空洞を有する人工胃１０は、人工胃１０と流動的接続状態にある、より大きな調節可能なリザーバ９２から液圧流体を供給することによって、より大きな調節可能なリザーバ９２によって制御される。
【０１５０】
次に、この実施形態の一例について、図３２ａ〜図３２ｃを参照して説明する。前の実施形態のように、調節リザーバは患者の皮膚の皮下に設置され、その外表面を指により押すことによって動作される。調節リザーバ４６は、導管４８によりベロー形状のサーボ・リザーバ９０と流動的接続状態にある。図３０ａに示されている、部分４６、４８、９０を備える第１の閉鎖系では、サーボ・リザーバ９０は最小限の流体を含み、ほとんどの流体は調節リザーバ４６内にある。
【０１５１】
サーボ・リザーバ９０は、この例でもベロー形状を有するが直径がサーボ・リザーバ９０より大きい、より大きな調節可能なリザーバ９２に機械的に接続される。このより大きな調節可能なリザーバ９２は人工胃１０と流動的接続状態にある。これは、使用者が調節リザーバ４６を押し、それによって、流体が調節リザーバ４６からサーボ・リザーバ９０に排出されると、サーボ・リザーバ９０の拡張によって、より大量の流体がより大きな調節可能なリザーバ９２から人工胃１０に排出されることを意味する。言い換えれば、この反転サーボでは、調節リザーバ内の小さな容積がより大きな力で圧迫され、これにより、単位面積当たりのより小さな力で、より大きな総面積の移動を引き起こす。
【０１５２】
図３１ａ〜図３１ｃを参照して説明した前の実施形態のように、調節リザーバ４６は、好ましくは、圧迫後もその形状を保つための手段４６ａを備える。図に概略的に示されるこの手段は、このように、使用者が調節リザーバを解放したときも伸ばされた位置に人工胃１０を保持する。このようにして、調節リザーバは基本的に人工胃システムのオン／オフ・スイッチとして動作する。
【０１５３】
次に、本発明の例示的な実施形態による人工胃について、図３３を参照して、ならびに図２、図４ａ〜図４ｂ、および図３０ａ〜図３０ｃをさらに参照して説明する。人工胃１０は、好ましくは、自然胃の構造に類似した解剖学的構造を有するために製造され、患者の腹部に設置されるように適合される。この実施形態では、人工胃１０が液圧的に動作される。人工胃１０は消化管に接続され、上流で入口１１は食道２０２に接続され、下流で出口１３は切断された空腸２１４の遠位端に接続される。人工胃１０は胃食物部を有し、この胃食物部は、剛体材料から製造された外壁５５０によって囲まれる。この剛性の外壁は食物リザーバ１２およびサーボ・リザーバ９０という２つのリザーバを囲み、これらのリザーバは可撓性の内壁５５２によって分離される。液圧流体リザーバ５２は、剛性の外壁５５０によって胃食物部から分離され、流体リザーバの壁５５６によってさらに囲まれる。この流体リザーバの壁５５６は、好ましくは可撓性であるが、選択肢として剛性であってもよい。流体リザーバの壁５５６は、可撓性である場合、図３０ａおよび図３０ｂに示される調節リザーバの壁４６の屈曲に類似した形で曲がるように構成されてもよい。
【０１５４】
食物リザーバ１２は、食物を受容し、これを機械的および／または化学的に処置するように適合される。液圧流体リザーバ５２は、導管４４ａ、４４ｂを通ってサーボ・リザーバ９０に送られるべき液圧流体を含むように適合される。導管４４ａおよび４４ｂに接続されたポンプ４４は、液圧流体リザーバ５２とサーボ・リザーバ９０の間で液圧流体を移動させるように適合される。
【０１５５】
次に図４ｂおよび図３３を参照して説明するように、上記で定義された品質の材料から壁５５０、５５２、５５４、および５５６を製造し、ポンプ４４を用いて液圧流体リザーバ５２とサーボ・リザーバ９０の間で交互方向に液圧流体を送ることによって、食物リザーバ１２内で食物を圧搾することで、機械的な処置が達成される。
【０１５６】
最初に、食物は、任意選択の出口バルブ１５を閉位置に維持しながら任意選択で入口バルブ１４を開くことによって、食物リザーバ１２に入ることができる（図４ｂを参照）。この食物は、食物リザーバ１２の容積を増加させ、それによって、サーボ・リザーバ９０を圧迫し、その結果、その中に含まれる流体の一部を液圧流体リザーバ５２に移動させることができる。入口バルブが閉鎖されると、流体が液圧流体リザーバ５２とサーボ・リザーバ９０の間で繰り返し移動される。流体がサーボ・リザーバ９０に移動すると、内壁５５２が、食物リザーバ１２に含まれる食物を押し付け、それによって、自然な胃の壁の処置と類似した形で食物を処置する。そのうえ、種々の化学物質を放出することによって、前述のように、化学的処置が達成される。
【０１５７】
食物リザーバ１２は、任意選択の出口バルブ１５が人工胃の出口端に配置されるかどうかに応じて、さまざまな方法で空にすることができる。食物リザーバに含まれる食物が十分に処置されたとき、出口バルブ１５が存在する場合、出口バルブ１５が開かれ、サーボ・リザーバ９０が流体で充填され、その結果、食物リザーバ１２が空にされるか、または少なくとも実質的に空にされる。食物リザーバは、段階的に少しずつ空にするように適合される。次いで出口バルブ１５が閉じられ、流体がサーボ・リザーバ９０から液圧流体リザーバに移動され、このプロセスがもう一度繰り返される。出口バルブは、受動的に機能し、食物リザーバの容積減少に関連して開くように適合されてもよい。
【０１５８】
前述のサーボ・リザーバ９０から液圧流体リザーバ５２への流体の移動は、好ましくは、２つの方法、すなわち入口１１から食物リザーバ１２に入る食物がサーボ・リザーバ９０の可撓性の壁５５２を押し付け、したがって、そこから戻し導管１１８を介して液圧流体リザーバ５２に流体を移す方法か、または食物が食物リザーバ１２に入ることが可能なときに食物センサ１１７がポンプ４４に信号を送信し、ポンプ４４はしたがって前記食物に対応する量の流体をポンプで汲み出して、サーボ・リザーバ９０から導管４４ａ、４４ｂを介して液圧流体リザーバ５２に移送する方法のうちの１つで行われる。サーボ・リザーバ９０が上記の方法のうちの１つで空にされる場合、既に処置された食物が腸２１０から食物リザーバ１２に入ることが回避される。
【０１５９】
食物リザーバに含まれる食物が十分に処置されたとき、任意選択の出口バルブ１５が存在しない場合、サーボ・リザーバ９０は段階的に、すなわち少しずつ流体で充填され、したがって、食物リザーバ１２は少しずつ空にされるか、または少なくとも実質的に空にされる。その結果、十分に処置された食物は続いて少しずつ腸によって受容され、それによって、腸が容易に食物を処置することが可能になる、すなわち食物リザーバは段階的に、少しずつ空になるように適合される。その後、流体がサーボ・リザーバ９０から液圧流体リザーバに移動され、このプロセスがもう一度繰り返される。前述のサーボ・リザーバ９０から液圧流体リザーバ５２への流体の移動は、好ましくは、２つの方法、すなわち入口１１から食物リザーバ１２に入る食物がサーボ・リザーバ９０の可撓性の壁５５２を押し付け、したがって、そこから戻し導管１１８を介して液圧流体リザーバ５２に流体を移す方法か、または食物が食物リザーバ１２に入ることが可能なときに食物センサ１１７がポンプ４４に信号を送信し、ポンプ４４はしたがって前記食物に対応する量の流体をポンプで汲み出して、サーボ・リザーバ９０から導管４４ａ、４４ｂを介して液圧流体リザーバ５２に移送する方法のうちの１つで行われる。サーボ・リザーバ９０が上記の方法のうちの１つで空にされる場合、既に処置された食物が腸２１０から食物リザーバ１２に入ることが回避される。
【０１６０】
前述のように、人工胃の食物リザーバが、患者が食べているときに食物で充填されると容積が増加するように適合され、それによって、サーボ・リザーバの容積を変化させ、次に前記戻し導管１１８を介して前記サーボ・リザーバと前記液圧流体リザーバの間で流体を移動させる場合、戻し導管１１８は流体リザーバ５２とサーボ・リザーバ９０の間に配置されてもよい。前記戻し導管１１８は、好ましくは、導管４４ａ、４４ｂより直径が小さい。
【０１６１】
対応するプロセスは、図５および図６を参照して上記で説明した実施形態に適用されることができる。
【０１６２】
任意選択で、ポンプ４４は、患者の皮膚の皮下に埋め込まれた動作ユニット（図示せず）内に備えられてもよい。また、この動作ユニットは、例えば前述のように、注入ポート、特殊容器、および／または人工胃１０を制御するためのスイッチ（図示せず）のような種々の追加の構成要素を備えてもよい。
【０１６３】
任意選択で、図３０ａ〜図３０ｃを参照して前述した実施形態のように、ポンピング・リザーバを、好ましくは皮下に設けてもよい。
【０１６４】
任意選択で、食物リザーバ１２の入口１１および出口１３は、それぞれ逆流防止（ｎｏｎ  ｒｅｔｕｒｎ）バルブ１４および１５を備えてもよい。そのうえ、さらに食物リザーバ１２は、げっぷ出口５６６も備えてよく、げっぷ出口５６６はげっぷバルブ５６８を備えてもよい。げっぷバルブ５６８は、入口バルブ１４を迂回して、食物リザーバ１２のガスが食道２０２を通って外に出ることを可能にする。
【０１６５】
図３４は、本発明による人工胃を埋め込むときに実施される手順の流れ図を示す。最初にステップ１０２で、腹壁を切開して開口を形成する。次に、ステップ１０４で、胃のまわりの一領域を切開する。その後、ステップ１０６で、本発明による少なくとも１つの人工胃が、胃壁、特に胃底部の壁（ｆｕｎｄｕｓ  ｗａｌｌ）と接触するように設置される。次いで、ステップ１０８で胃壁を縫合する。図５、図６、および図３３からわかるように、本発明のいくつかの実施形態では、外壁が食物リザーバとサーボ・リザーバの両方を囲み、サーボ・リザーバが食物リザーバのサイズを調節し、食物リザーバとサーボ・リザーバは可撓性の内壁によって分離され、さらに食物リザーバの壁とサーボ・リザーバの壁の両方が外壁の一部および可撓性の内壁の一部を構成する。前記図５、図６、および図３３からわかるように、サーボ・リザーバはベローであってよく、調節手段はギアであってもよいし、流体であってもよい。サーボ・リザーバは、可変のサイズを有し、さまざまな量の流体で充填されるように適合される。サーボ・リザーバは、周囲の線維化により限定されることなくサイズの変化が可能な形状を有するように適合され、埋め込まれるとインプラントを覆う。人工胃は、前記サーボ・リザーバに液圧的に接続された液圧流体リザーバと、この流体供給リザーバをサーボ・リザーバに流動的に接続するためのポンプとをさらに備え、液圧流体リザーバをサーボ・リザーバに流動的に接続するための前記ポンプは、サーボ・リザーバと液圧流体リザーバの間で流体を可逆的に移動させるように適合される。
【０１６６】
いくつかの実施形態では、外壁が、食物リザーバと、食物リザーバのサイズを調節するためのサーボ・リザーバの両方を囲み、食物リザーバとサーボ・リザーバは可撓性の内壁によって分離され、さらに食物リザーバの壁とサーボ・リザーバの壁の両方が外壁の一部および可撓性の内壁の一部を構成し、前記サーボ・リザーバは、少しずつ流体で充填されるように適合され、食物リザーバは、前記サーボ・リザーバが少しずつ前記流体で充填されるとサーボ・リザーバによって少しずつ空にされ、それによって、前記人工胃が埋め込まれているとき少しずつ食物を腸に移すように適合される。
【０１６７】
一実施形態によれば、人工胃を使用する方法は、人工胃内の食物を腸にゆっくり移すように人工胃を手術後に調節するか、または食物リザーバが少しずつ空にされるかもしくは少なくとも実質的に空にされるようにサーボ・リザーバを段階的に少しずつ流体で充填することによって食物を受容するように胃を適合し、その結果、続いて少しずつ食物が腸によって受容される。
【０１６８】
図３５は、体組織に取り付けられた、本発明による人工胃のための固定デバイスの一実施形態の側面図を示す。
【０１６９】
人工胃用の固定デバイスは、患者の腹壁の第１の側面に埋め込まれるように適合された第１のユニットを備えてもよく、第２のユニットは、腹壁の第２の側面で患者の腹腔に埋め込まれるように適合され、人工胃が固定デバイスに固定される。
【０１７０】
人工胃用の固定デバイス１２０は、腹部、胸部、筋膜（例えば腹壁内）、好ましくは皮下に、または他の任意の適切な場所に設置されることができる。
【０１７１】
固定デバイス１２０は、ヒトの腹部の前壁の各側面を上下に走行する腹直筋などの、患者の体組織１２４の第１の側面に好ましくは皮下に埋め込まれた第１のユニット１２２を備える。言い換えれば、第１のユニットは、患者の皮膚１２６と体組織１２４の間に位置決めされる。
【０１７２】
第２のユニット１２８は、患者の体腔１３０内の体組織１２４の第２の側面、すなわち第１のユニット１２２が設けられた側面と反対の側面に埋め込まれる。
【０１７３】
第１のユニット１２２および／または第２のユニット１２８は、好ましくは、患者の体外から見て、円形または楕円形の断面形状を有する。これを滑らかに湾曲した断面形状と組み合わせることによって、固定デバイス１２０を埋め込んだ患者に損傷をもたらす可能性がある、ユニット１２２、１２８の鋭い角を持つことを避けることができる。
【０１７４】
第１のユニット１２２および第２のユニット１２８は、例えばシリコンまたは保護を提供する別の材料で作製されるカバー１３２によって覆われてもよい。カバー１３２は、好ましくは第１のユニットおよび第２のユニットの外形に追随するように弾性であり、また制御アセンブリであってもよい固定デバイス１２０を封止し、それによって、考えられる電子機器および考えられる制御アセンブリの感度の高い他の構成要素を保護する。
【０１７５】
カバーが第１のユニット１２２および第２のユニット１２８を囲む場合、これらはまとめて機械的に保持され、それによって、相互接続デバイス１３４がその相互接続機能を実施するのを支援する。
【０１７６】
相互接続デバイス１３４は、固定デバイス１２０が体組織１２４によって所定の位置に保持されるように第１のユニット１２２と第２のユニット１２８の間の機械的相互接続部を構成する。相互接続デバイスは、体組織の延長部（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）と平行な面において、第１のユニットおよび第２のユニットの断面積より小さな断面積を有する。このようにして、相互接続デバイス１３４が貫通する、体組織１２４内の穴１３６は、ユニット１２２、１２８のうち一方または他方が体組織１２４を「通り抜ける」のを回避するように十分に小さくすることができる。また、相互接続デバイス１３４の断面形状は、好ましくは、体組織１２４の損傷を回避するために円形である。
【０１７７】
相互接続デバイス１３４は、第１のユニット１２２および第２のユニット１２８の一方と一体となることができる。あるいは、相互接続デバイス１３４は独立した部分であり、固定デバイス１２０の埋込み中に第１のユニット１２２および第２のユニット１２８に接続される。
【０１７８】
好ましい一実施形態では、固定デバイス１２０が制御アセンブリでもある場合、相互接続デバイス１２４は、第１のユニット１２２と第２のユニット１２８を電気的にまたは液圧的に相互接続する種々のワイヤ、ホースなどを収容するように中空である。
【０１７９】
あるいは、またはこれに加えて、相互接続デバイス１３４は、ゴムなどの弾性材料で作製され、固定デバイス１２０が、それを埋め込んだ患者の動きに適合できるようにする。
【０１８０】
人工胃１０は、例えば、ねじ１３８、リベットなどを使用して、固定デバイス１２０に固定される。
【０１８１】
人工胃は、各層においてさまざまな材料から構成されてもよく、その場合、前記人工胃の前記食物リザーバ、この食物リザーバを制御する前記人工胃のサーボ・リザーバ、およびこのサーボ・リザーバを制御するための前記人工胃の液圧流体リザーバのうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの層を備えてもよい。この少なくとも１つの層は、パリレン層、またはポリテトラフルオロエチレン層、またはポリウレタン層、またはシリコン層、または金属層、またはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）層を含んでよい。
【０１８２】
金属層は、金、銀、およびチタンのいずれか、またはこれらの組み合わせからなってもよい。
【０１８３】
人工胃は、複数の層を備えてもよい。人工胃は、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、またはポリテトラフルオロエチレン、パリレン、シリコン、金属、またはこれらの組み合わせからなる外面層を備えてもよい。
【０１８４】
人工胃は、ポリウレタン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、またはポリテトラフルオロエチレン、パリレン、シリコン、金属、またはこれらの組み合わせからなる内面層を備えてもよい。
【０１８５】
人工胃は、ポリテトラフルオロエチレンからなる内面層と、シリコンからなる外層とを備えてもよい。
【０１８６】
人工胃は、ポリテトラフルオロエチレンからなる内面層と、シリコンからなる中間層と、パリレンからなる外層とを備えてもよい。
【０１８７】
人工胃は、ポリウレタンからなる内面層と、シリコンからなる外層とを備えてもよい。
【０１８８】
人工胃は、ポリウレタンからなる内面層と、シリコンからなる中間層と、パリレンからなる外層とを備えてもよい。
【０１８９】
人工胃は、生体適合性材料を含む外層を備えてもよい。
【０１９０】
すべての実施形態または一実施形態の特徴ならびに任意の方法またはある方法のステップは、明らかに矛盾していない限り、いかなる方法で組み合わせられることが可能なことに留意されたい。また、一般的な説明は、ある方法を実施するように適合された装置またはデバイスならびにこの方法それ自体の両方を説明すると見なされるべきであることに留意されたい。
【０１９１】
本明細書では本発明の特定の実施形態について図示し説明してきたが、多数の他の実施形態を考えることができ、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多数の追加の利点、修正、および変更が当業者に容易に想到されることが理解されよう。したがって、本発明は、その範囲のより広い態様において、本明細書で図示し説明した具体的な詳細、代表的なデバイス、および説明した例に限定されるものではない。したがって、添付の特許請求の範囲およびその等価物によって定義される本発明の一般的な概念の精神または範囲から逸脱することなく、種々の修正を加えることができる。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲に含まれるこのようなすべての修正および変更を包含することを理解されたい。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の多数の実施形態を考えることができる。
【符号の説明】
【０１９２】
１０  人工胃；  １１  入口；  １２  食物リザーバ；  １３  出口；  
４４  ポンプ；  ４４ａ、４４ｂ  導管；  ５２  液圧流体リザーバ；  
９０  サーボ・リザーバ；  ２０２  食道；  ２１４  空腸；  
５５０、５５２、５５４、５５６  壁。
【図１】
0005728384.tif 000002
【図２ａ】
0005728384.tif 000003
【図２ｂ】
0005728384.tif 000004
【図３】
0005728384.tif 000005
【図４ａ】
0005728384.tif 000006
【図４ｂ】
0005728384.tif 000007
【図５】
0005728384.tif 000008
【図６】
0005728384.tif 000009
【図７ａ】
0005728384.tif 000010
【図７ｂ】
0005728384.tif 000011
【図８】
0005728384.tif 000012
【図９】
0005728384.tif 000013
【図１０】
0005728384.tif 000014
【図１１】
0005728384.tif 000015
【図１２】
0005728384.tif 000016
【図１３】
0005728384.tif 000017
【図１４】
0005728384.tif 000018
【図１５】
0005728384.tif 000019
【図１６】
0005728384.tif 000020
【図１７】
0005728384.tif 000021
【図１８】
0005728384.tif 000022
【図１９】
0005728384.tif 000023
【図２０】
0005728384.tif 000024
【図２１】
0005728384.tif 000025
【図２２】
0005728384.tif 000026
【図２３】
0005728384.tif 000027
【図２４】
0005728384.tif 000028
【図２５】
0005728384.tif 000029
【図２６】
0005728384.tif 000030
【図２７】
0005728384.tif 000031
【図２８】
0005728384.tif 000032
【図２９】
0005728384.tif 000033
【図３０ａ】
0005728384.tif 000034
【図３０ｂ】
0005728384.tif 000035
【図３０ｃ】
0005728384.tif 000036
【図３１】
0005728384.tif 000037
【図３２ａ】
0005728384.tif 000038
【図３２ｂ】
0005728384.tif 000039
【図３２ｃ】
0005728384.tif 000040
【図３３】
0005728384.tif 000041
【図３４】
0005728384.tif 000042
【図３５】
0005728384.tif 000043