(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を構成し、
上記マイクロニードルアレイ要素の先端部は非接着状態になっていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項２】
請求項１記載のマイクロニードルアレイにおいて、
上記マイクロニードルアレイ要素の先端部には対向するマイクロニードルアレイ要素側に突出したオフセット部が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項３】
複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を構成し、
上記一対のマイクロニードルアレイ要素の長さを変えることにより先端部をより鋭利な状態とするようにしたことを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、
上記マイクロニードルアレイ要素は要素基材とマイクロニードル要素とから構成されていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項５】
請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、
上記マイクロニードルアレイ要素は半割り形状をなしていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項６】
請求項１〜請求項５の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、
上記マイクロニードルアレイ要素にはかえし用凸部が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項７】
請求項１〜請求項６の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、
上記マイクロニードルアレイ要素には縦流路用凹部又は横流路用凹部が形成されていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項８】
請求項１〜請求項７の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、
先端部には横孔が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項９】
請求項１〜請求項８の何れかに記載のマイクロニードルアレイを、一対のマイクロニードルアレイ要素の貼り合せ方向に複数連結するようにしたことを特徴とするマイクロニードルアレイ。
【請求項１０】
複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を用意し、
上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を備えたマイクロニードルアレイを得るようにし、
上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせる際、それぞれの先端部を非接着状態とするようにしたことを特徴とするマイクロニードルアレイ製造方法。
【請求項１１】
請求項１０記載のマイクロニードルアレイ製造方法において、
上記マイクロニードルアレイ要素は、上型及び下型を使用した射出成型法により成形され、その際、上記マイクロニードル要素の軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向されていることを特徴とするマイクロニードルアレイ製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、医療や生物現象、創薬等の分野で使用されるマイクロニードルアレイと、そのようなマイクロニードルアレイを製造するマイクロニードルアレイ製造方法に係り、特に、半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた構造とすることにより、マイクロニードルアレイの製造を容易なものとし、例えば、アスペクト比が高い形状のマイクロニードルを備えたもの、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたもの、等を容易に製造することができるように工夫したものに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のマイクロニードルアレイは、例えば、射出成形法や熱インプリント法等による樹脂成形法によって作成されていた。そのような樹脂成形法を開示するものとして、例えば、特許文献１がある。
【０００３】
しかしながら、これらの樹脂成形法によりマイクロニードルアレイを製造する場合には、金型が抜け易い構成でなければならず、その為、殆どのマイクロニードルアレイは、その形状が単純でアスペクト比が小さい円錐や四角錐のような形状をしており、結局、マイクロニードルアレイとしての形状自由度が低くなってしまうという問題があった。
【０００４】
この点に関して詳しく説明すると、皮膚に刺さり易くするためにはアスペクト比が高いマイクロニードル（より鋭利な形状をなすマイクロニードル）が必要になる。ところが、そのようなアスペクト比が高い形状のマイクロニードルや微細針穴（薬液流出孔）を持つマイクロニードルの成形は極めて困難であった。
又、それ以外にも、皮膚に刺さったマイクロニードルが皮膚から不用意に抜けないように、マイクロニードルに「かえし」のような突起を設けることが考えられる。ところが、そのようなかえしを設けようとすると、金型の抜けが不可能になってしまう。
同様の理由により弁等の機構を設けることも極めて困難であった。
【０００５】
そこで、そのような問題を解決するものとして、例えば、特許文献２に開示されているような製法が提案されている。これは、マイクロニードルアレイの長さ方向を平面上に展開して作成することにより、形状の自由度を高めようとするものである。すなわち、生体適合性材料を型にキャスティングする等して、蚊の針のような「ギザギザ」状態の複雑なニードルを作成し、その後作成したニードルを再加熱しながら、９０°折り曲げ、基材に垂直な方向に指向したマイクロニードルアレイとしたものである。
【０００６】
ところが、この場合においても、平面上で作成したものを折り曲げているため、薬剤注入のための穴を形成することは困難であり、且つ、複数の針を均等に安定的に折り曲げることは極めて困難であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−０２９５５９号公報
【特許文献２】特開２００９−２０８１７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記従来構成によると次のような問題があった。
まず、従来の何れの製法の場合にも、結局、アスペクト比が高い形状、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイを容易に成形することはできず、その改善が要求されていた。
【０００９】
本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、アスペクト比が高い形状、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイと容易に製造することを可能にするマイクロニードルアレイ製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するべく請求項１に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を構成し、上記マイクロニードルアレイ要素の先端部は非接着状態になっていることを特徴とするものである。
又、請求項２に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルアレイ要素の先端部には対向するマイクロニードルアレイ要素側に突出したオフセット部が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項３に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を構成し、上記一対のマイクロニードルアレイ要素の長さを変えることにより先端部をより鋭利な状態とするようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項４に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルアレイ要素は要素基材とマイクロニードル要素とから構成されていることを特徴とするものである。
又、請求項５に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルアレイ要素は半割り形状をなしていることを特徴とするものである。
又、請求項６に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項５の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルアレイ要素にはかえし用凸部が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項７に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項６の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードルアレイ要素には縦流路用凹部又は横流路用凹部が形成されていることを特徴とするものである。
又、請求項８に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項７の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、先端部には横孔が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項９に記載された発明によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項８の何れかに記載のマイクロニードルアレイを、一対のマイクロニードルアレイ要素の貼り合せ方向に複数連結するようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項１０に記載された発明によるマイクロニードルアレイ製造方法は、複数のマイクロニードル要素を備えた一対のマイクロニードルアレイ要素を用意し、上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることにより薬液を流出させるための流路を備えたマイクロニードルアレイを得るようにし、上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせる際、それぞれの先端部を非接着状態とするようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項１１に記載された発明によるマイクロニードルアレイ製造方法は、請求項１０記載のマイクロニードルアレイ製造方法において、上記マイクロニードルアレイ要素は、上型及び下型を使用した射出成型法により成形され、その際、上記マイクロニードル要素の軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向されていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１１】
以上述べたように請求項１記載の発明によるマイクロニードルアレイによると、半割り形状の要素基材及び半割り形状のマイクロニードル要素を備えた半割り形状の一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた構成をなしているので、複雑な形状であってもこれを容易に製造することができ、すなわち、金型の抜けを考慮する必要がないので、例えば、アスペクト比が高い形状のマイクロニードルを備えたもの、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたもの、等を容易に製造することができる。
又、請求項２によるマイクロニードルアレイは、請求項１記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記一対のマイクロニードル要素の先端部は非接着状態となっているので、その部分を弁として機能させることができる。
又、請求項３によるマイクロニードルアレイは、請求項２記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードル要素の先端部には対向するマイクロニードル要素側に突出したオフセット部が設けられている構成になっているので、請求項２で説明した弁としての機能をより確実なものとすることができる。
又、請求項４によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記マイクロニードル要素にはかえし用凸部が設けられている構成になっているので、既に述べたように、かえしを有するマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
又、請求項５によるマイクロニードルアレイは、請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードルアレイにおいて、上記要素基材には縦流路用凹部及び又は横流路用凹部が形成されている構成になっているので、縦流路及び又は横流路を備えたマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
又、請求項６によるマイクロニードルアレイは、半割り形状の要素基材及び半割り形状のマイクロニードル要素を備えた半割り形状の一対のマイクロニードルアレイ要素を用意し、上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせることによりマイクロニードルアレイを得るようにした構成になっているので、金型の抜けを考慮することなく、例えば、アスペクト比が高い形状のマイクロニードルを備えたもの、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたもの、等を容易に製造することができる。
又、請求項７によるマイクロニードルアレイは、請求項５記載のマイクロニードルアレイ製造方法において、上記一対のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせる際、夫々の半割り形状のマイクロニードル要素の先端部を非接着状態とするように構成されているので、弁としての機能を備えたマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
又、請求項８によるマイクロニードルアレイ製造方法によると、請求項６又は請求項７記載のマイクロニードルアレイ製造方法において、上記半割り形状のマイクロニードルアレイ要素は、上型及び下型を使用した射出成型法により成形され、その際、上記マイクロニードルアレイ要素の軸方向が上記上型及び下型の抜き方向に対して直交する方向に指向しているので、既に説明した効果を確実なものとすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１（ａ）はマイクロニードルアレイの全体の構成を示す斜視図、図１（ｂ）はマイクロニードルアレイの底面の構成を示す一部斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態を示す図で、図２（ａ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の一部平面図、図２（ｂ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の一部正面図、図２（ｃ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の側面図である。
【図３】本発明の第１の実施の形態を示す図で 半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を射出成型法により成形する様子を示す断面図である。
【図４】本発明の第２の実施の形態を示す図で、図４（ａ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせる場合の「オフセット」を説明するための側面図、図４（ｂ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせる場合の「非接着領域」を説明するための半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の正面図である。
【図５】本発明の第２の実施の形態を示す図で、図５（ａ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた場合の非接着部の作用を説明するための側面図、図５（ｂ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた場合の非接着部の作用を説明するための側面図である。
【図６】本発明の第３の実施の形態を示す図で、図６（ａ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の一部平面図、図６（ｂ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の一部正面図、図６（ｃ）は半割り形状のマイクロニードルアレイ要素の側面図である。
【図７】本発明の第３の実施の形態を示す図で、図７（ａ）はマイクロニードルアレイの一部斜視図、図７（ｂ）はマイクロニードルアレイの底部の構成を示す一部斜視図である。
【図８】本発明の第４の実施の形態を示す図で、図８（ａ）はニードル部の横孔を示すマイクロニードルアレイ要素の正面図、図８（ｂ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた状態を示す側面図である。
【図９】本発明の第５の実施の形態を示す図で、図９（ａ）はニードル部のかえしを示すマイクロニードルアレイ要素の正面図、図９（ｂ）は一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた状態を示す側面図である。
【図１０】本発明の第６の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイの構成を示す斜視図である。
【図１１】本発明の第６の実施の形態を示す図で、図１１（ａ）はマイクロニードルアレイの一部の構成を示す斜視図、図１１（ｂ）はマイクロニードルアレイの一部の構成を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図１乃至図３を参照して本発明の第１の実施の形態を説明する。図１に示すように、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ１は、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせた構成になっている。上記マイクロニードルアレイ要素３は、図２にも示すように、半割り形状となっている。
【００１４】
上記マイクロニードルアレイ要素３は、半割り形状の要素基材５と、この要素基材５の適所に突出・形成された半割り形状のマイクロニードル要素７とから構成されている。上記マイクロニードル要素７は、図２（ｂ）に示すように、土台部７ａと、この土台部７ａ上に設けられた鋭利な形状のニードル部７ｂとから構成されている。上記土台部７ａは、その横断面形状が半円形状をなしており、又、上記ニードル部７ｂはその横断面形状が二等辺三角形をなしている。
【００１５】
又、上記要素基材５の上記マイクロニードル要素７に対応した位置には、その横断面形状が半円形をなす縦流路用凹部９が形成されている。又、上記縦流路用凹部９に連通するように、上記マイクロニードル要素７側にも、その横断面形状が半円形をなす流出流路用凹部１１が形成されている。
但し、上記流出流路用凹部１１はマイクロニードル要素７のニードル部７ｂの先端方向に向かって先細りの状態で設けられていて、且つ、ニードル部７ｂの先端までには至っていないものである。
【００１６】
又、上記要素基材５には位置決め用孔１３が形成されている。これは、図１に示すように、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせる場合に、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３の位置を正しい位置に規制するためのものである。
【００１７】
次に、上記構成をなすマイクロニードルアレイ１の製造方法について説明する。まず、一対の半割り形状のマイクロニードルアレイ要素３、３を製造する。このマイクロニードアレイ要素３は、例えば、図３に示すように、射出成型法により成形される。すなわち、上型４と下型６が対向・配置されている。上型４側には、マイクロニードル要素７を成形するための凹部８、１０等が形成されている。一方、下型６側には、縦流路用凹部９や流出流路用凹部１１を成形する為の凸部１２等が形成成形されている。このような構成の上型４と下型６を対向した状態で密着させ、その間に樹脂を流し込むことにより、所望の形状の上記マイクロニードルアレイ要素３を得ることができる。
【００１８】
又、上記射出成型法の実施に際しては、マイクロニードルアレイ要素３の軸方向（図１中縦方向）が図３中紙面に直交する方向に指向しているので、マイクロニードルアレイ要素３の形状、特に、マイクロニードル部７の形状が、例えば、アスペクト比が高い形状（より鋭利な形状）であっても、横孔やかえしや弁等の機構を有する複雑な形状であっても、上型４、下型６の抜けが問題になるようなことはなく、形状の自由度が大幅に向上しているものである。
【００１９】
次に、上記一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせて、図１に示すような状態のマイクロニードルアレイ１を構成する。その際、上記一対のマイクロニードルアレイ要素３、３の位置決め用孔１３に図示しないガイドピンを差し込むことにより、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３の位置を正しい位置に規制し、その状態で上記一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせるものである。
尚、上記一対のマイクロニードルアレイ要素３、３のニードル部７ｂ、７ｂの先端部については非接着の状態とする。
【００２０】
その結果、図１に示すようなマイクロニードルアレイ１を得ることができる。そして、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３の夫々の要素基材５、５によって基材１５が構成されると共に、一対のマイクロニードル要素７、７によって複数のマイクロニードル１７が構成されることになる。又、一対の縦流路用凹部９、９によって縦流路１９が構成され、流出流路１１、１１によって流出流路が構成されることになる。又、上記縦流路１９内には図示しない薬液が充填されることになる。
【００２１】
又、前述したように、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３のニードル部７ｂ、７ｂの先端部については非接着の状態となっている。
そして、例えば、上記マイクロニードル１７を図示しない皮膚に差し込んだ状態で充填されている薬液に圧力が作用していない場合には、上記非接着状態のニードル部７ｂ、７ｂの先端部が開放されることはなく閉じたままである。
これに対して、充填されている薬液に圧力が作用した場合には、上記非接着状態のニードル部７ｂ、７ｂの先端部が相互に離間する方向に拡開せられて開放されることになり、それによって、内部に充填されている薬液が皮下に流出することになる。
【００２２】
以上本実施の形態によると次のような効果を奏することができる。
まず、マイクロニードルアレイ１は、半割り形状のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り付けた構成になっているので、複雑な形状であってもこれを容易に製造することができる。すなわち、半割り形状のマイクロニードルアレイ要素３を、図３に示すような射出成型法により成形するので、その際、マイクロニードルアレイ要素３の形状が、例えば、アスペクト比が高い形状のマイクロニードル１７を備えたもの、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたもの、等であっても、上型４、下型６の抜けが問題になるようなことはなく、よって、どのような複雑な形状のマイクロニードルアレイ要素３であってもこれを容易に成形することができ、結局、それを貼り合わせたマイクロニードルアレイ１についても、どのような複雑な形状であっても、これを容易に成形することができるものである。
尚、横孔、かえしを有するマイクロニードルを備えたものについては、追って、別の実施の形態として説明する。
又、本実施の形態の場合には、ニードル部１５の部分において、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３のニードル部７ｂ、７ｂの先端部については非接着の状態とし、使用時において圧力が作用した場合のみ解放されて薬液が流出する構成になっているので、特に、細かな針穴を成形することなく所望の弁機能を提供することができる。
又、位置決め用孔１３内に図示しない位置決め用ピンを差し込むことにより、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を位置決めするようにしているので、
一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を正しい位置に位置決めして貼り付けることができる。
【００２３】
次に、図４及び図５を参照して本発明の第２の実施の形態を説明する。この実施の形態の場合には、一対のマイクロニードルアレイ要素３、３のニードル部７ｂ、７ｂの先端部にオフセット部７ｃを設けているものである。すなわち、一方のニードル部７ｂのオフセット部７ｃは、対向する他方のニードル部７ｂ側に所定量突出された状態となっており、同様に、他方のニードル部７ｂのオフセット部７ｃは、対向する一方のニードル部７ｂ側に所定量突出された状態となっている。それによって、非接着部におけるバルブ機能をさらに高めようとするものである。つまり、圧力が作用していない状態では、一対のオフセット部７ｃ、７ｃが相互に弾接された状態にあり、確実に閉じた状態を提供しているものである。又、圧力が作用した場合には、一対のオフセット部７ｃ、７ｃが相互に離間する方向に移動し開放状態とするものである。
尚、その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同様であり、よって、同一部分には同一符号を付して示しその説明は省略する。
【００２４】
上記構成によると、図５（ａ）に示すように、マイクロニードル１７を皮膚２１に差し込んだ状態では、一対のニードル部７ｂ、７ｂのオフセット部７ｃ、７ｃが弾性力によって強固に閉じた状態にあるので、先端部が不用意に開放されることはなく、充填されている薬液２３が流出してしまうようなこともない。
これに対して、例えば、充填されている薬液に圧力を作用させると、一対のニードル部７ｂ、７ｂのオフセット部７ｃ、７ｃが弾性力に抗して相互に離間する方向に変形せられ、その結果、開放されて薬液２３が流出することになる。
【００２５】
このように、前記第１の実施の形態の場合においても、必要なバルブ機能を得ることはできるが、上記オフセット部７ｃ、７ｃを設けることにより、そのバルブ機能をより確かなものとすることができる。
よって、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができると共に、より信頼性の高いバルブ機能を提供することができる。
【００２６】
次に、図６及び図７を参照して、本発明の第３の実施の形態を説明する。この第３の実施の形態の場合には、マイクロニードルアレイ要素３の要素基材５に横流路用凹部３１、３３を形成したものである。そして、上記一対のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせる。それによって、図７に示すように、横流路３５、３７が構成されることになる。
尚、その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同様であり、よって、同一部分には同一符号を付して示しその説明は省略する。
【００２７】
よって、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができることはもとより、横流路用凹部３１、３３を設けることにより、最終的に得られるマイクロニードルアレイ１において横流路３５、３７を提供することができるので、それによって、マイクロニードルアレイ１の用途が拡大されるものである。
【００２８】
次に、図８を参照して本発明の第４の実施の形態を説明する。この場合には、マイクロニードルアレイ要素３のニードル部７ｂの先端に横孔用凹部４１を形成したものである。そして、そのような構成のマイクロニードルアレイ要素３を貼り合わせることにより、図８（ｂ）に示すように、横孔４３が構成されることになり、この横孔４３を介して内部に充填されている薬液を皮下に注入するものである。
尚、この場合には、ニードル部７ｂ、７ｂは全面的に接着されることになる。
【００２９】
よって、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができると共に、従来の製法であれば、型の引抜きの関係で成形できなかったような横孔４３についても、これを容易に成形することかできるものである。
【００３０】
次に、図９を参照して本発明の第５の実施の形態を説明する。この場合には、マイクロニードルアレイ要素３のニードル部７ｂにかえし用凸部５１を成形したものである。そして、そのような構成のマイクロニードルアレイ要素３、３を貼り合わせることにより、図９（ｂ）に示すように、かえし５３が構成されることになり、このかえし５３によって、皮膚から不用意に抜けないマイクロニードル１５を備えたマイクロニードルアレイ１を得ることができるものである。
【００３１】
よって、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができると共に、従来の製法であれば、型の引抜きの関係で成形できなかったようなかえし５３についても、これを容易に成形することかできるものである。
【００３２】
次に、図１０及び図１１を参照して本発明の第６の実施の形態を説明する。この実施の形態の場合には、前記第１の実施の形態で説明したマイクロニードルアレイ１を連結した構成を示すものである。その際、マイクロニードルアレイ１を連結するために、図１１（ｂ）に示すように、連結用ピン６１、連結用孔６３を設ける必要がある。
尚、その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同様であり、よって、同一部分には同一符号を付して示しその説明は省略する。
【００３３】
よって、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができると共に、多数のマイクロニードル１５を格子状に備えたマイクロニードルアレイ１を得ることができる。
【００３４】
尚、本発明は前記第１〜第６の実施の形態に限定されるものではない。
例えば、図示したマイクロニードルアレイにおけるマイクロニードルの個数、位置、等については、これを特に限定するものではない。
又、前記第１〜第６の実施の形態の場合には、マイクロニードルの形状について四角錐を例に挙げて説明したが、それに限定されるものではなく、例えば、円錐、四角錐以外の多角錐であってもよい。その他様々な形状が想定される。
又、マイクロニードルアレイ要素の成形法についても、射出成形法に限定されるものではなく、他の成形法によって成形するようにしても良い。
又、前記第１〜第６の実施の形態の場合には、マイクニードル部の針穴を先端まで貫通させない状態で形成するようにしたが、貫通させるような場合も想定される。その場合には、対向するニードル部同士を全面接着させることになる。
又、対向するニードル部同士の長さを変えることにより、先端部をより鋭利な状態とすることも考えられる。
又、対向するニードル部同士の材質をそれぞれ異ならせる（例えば、一方のニードル部の材質をより硬い材質とする。）ことにより、より刺さり易い状態とすることも考えられる。
又、前記第１〜第６の実施の形態の場合には、マイクロニードルアレイ要素を射出成型法により成形する場合を例に挙げて説明したが、それ以外の製法でもよい。
その他、図示した形状等に限定されるものではなく、様々な変形が考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
本発明は、例えば、医療や生物現象、創薬等の分野で使用されるマイクロニードルアレイと、そのようなマイクロニードルアレイを製造するマイクロニードルアレイ製造方法に係り、特に、半割り状のマイクロニードルアレイ要素を貼り合わせた構造とすることにより、マイクロニードルアレイの製造を容易なものとし、例えば、アスペクト比が高い形状のマイクロニードルを備えたもの、横孔やかえしや弁等の機構を有するマイクロニードルを備えたもの、等を容易に製造することができるように工夫したものに関し、例えば、医療用の注射に代わるものとして使用されるマイクロニードルアレイに好適である。
【符号の説明】
【００３６】
１  マイクロニードルアレイ
３  マイクロニードルアレイ要素
５  要素基材
７  マイクロニードル要素
７ａ  台座部
７ｂ  ニードル部
７ｃ  オフセット部
９  縦流路用凹部
１１  流出流路用凹部
１３  位置決め用孔
１５  基材
１７  マイクロニードル
１９  縦流路
２１  流出流路
【図１】
0005805376.tif 000002
【図２】
0005805376.tif 000003
【図３】
0005805376.tif 000004
【図４】
0005805376.tif 000005
【図５】
0005805376.tif 000006
【図６】
0005805376.tif 000007
【図７】
0005805376.tif 000008
【図８】
0005805376.tif 000009
【図９】
0005805376.tif 000010
【図１０】
0005805376.tif 000011
【図１１】
0005805376.tif 000012