(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管または他の体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造であって、
フィラメントの閉ループから形成され、（ｉ）前記血管または他の体内管腔への挿入を容易にするように、実質的に二次元の細長いループ構造、および（ｉｉ）前記血管または他の体内管腔内の部位における保持を容易にするように、三次元の略球状構造の形をした拡張された形状、をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された流れ制限面とを備え、
前記開放フレームが、その拡張された形状にあるとき、それを通過する実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、前記流れ制限面がそれを通過する流れを制限するように構成され、
前記流れ制限面が、前記略球状構造の残りの部分より高い巻き密度を備え、これによって、前記略球状構造の残りの部分が流れを容易に通過させながら前記流れ制限面が流れを制限できる、拡張可能な略球状構造。
【請求項２】
前記流れ制限面が流体の流れに対して不浸透性である、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項３】
前記流れ制限面が流体の流れに対して不浸透性でない、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項４】
前記流れ制限面が、前記開放フレームと同じフィラメントの閉ループから形成される、請求項３に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項５】
前記開放フレームがそのサイズを自己調整し、前記開放フレームの前記拡張された形状の寸法が前記血管または他の体内管腔のサイズによって定められる、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項６】
前記開放フレームが、前記血管または他の体内管腔内でその位置でその拡張された形状をとるように構成される、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項７】
前記開放フレームが弾性材料を含む、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項８】
前記弾性材料が形状記憶合金を含む、請求項７に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項９】
前記弾性材料がポリマーを含む、請求項７に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項１０】
前記開放フレームが、体温を下回る温度まで冷却されたときにその実質的に二次元の細長いループ構造をとり、体温まで加熱されたときにその拡張された形状をとるように構成される、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項１１】
前記開放フレームが、引っ張り力を加えることによって、その拡張された形状からその実質的に二次元の細長いループ構造に変わるように構成される、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項１２】
前記開放フレームが、引っ張り力を解放することによって、その実質的に二次元の細長いループ構造からその拡張された形状に変わるように構成される、請求項１に記載の拡張可能な略球状構造。
【請求項１３】
血管または他の体内管腔を通過する実質的に正常な流れを維持しながら、前記血管または他の体内管腔の側壁の開口への流れを制限するため、および／または前記血管または他の体内管腔の前記側壁もしくは分岐部の頂部の脆弱部を補強するためのシステムであって、
血管または他の体腔内で展開するための拡張可能な略球状構造であって、
フィラメントの閉ループから形成され、（ｉ）前記血管または他の体内管腔への挿入を容易にするように、実質的に二次元の細長いループ構造、および（ｉｉ）前記血管または他の体内管腔内の部位における保持を容易にするように、三次元の略球状構造の形をした拡張された形状、をとるように構成された開放フレームと、
前記開放フレームによって担持された流れ制限面とを備え、
前記開放フレームが、前記拡張可能な開放フレームがその拡張された形状にあるとき、それを通過する実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、前記流れ制限面がそれを通過する流れを制限するように構成される、拡張可能な略球状構造と、
前記拡張可能な略球状構造を展開部位に運ぶための取り付け用具であって、
前記閉ループの第１の部分を着座させるための第１の取り付け台と、前記閉ループの第２の部分を着座させるための第２の取り付け台とを有する細長い構造であって、前記第１の取り付け台および前記第２の取り付け台は、（ｉ）前記閉ループの前記第１の部分が前記第１の取り付け台に着座し、前記閉ループの前記第２の部分が前記第２の取り付け台に着座し、前記第１の取り付け台および前記第２の取り付け台が第１の位置にあるとき、前記開放フレームがその拡張された略球状形状にあり、（ｉｉ）前記閉ループの前記第１の部分が前記第１の取り付け台に着座し、前記閉ループの前記第２の部分が前記第２の取り付け台に着座し、前記第１の取り付け台および前記第２の取り付け台が第２の位置にあるとき、前記開放フレームがその実質的に二次元の細長いループ構造にあるように、前記第１の位置と前記第２の位置の間で互いに対して移動可能である、細長い構造を備える取り付け用具とを備え、
前記流れ制限面が、前記略球状構造の残りの部分より高い巻き密度を備え、これによって、前記略球状構造の残りの部分が流れを容易に通過させながら前記流れ制限面が流れを制限できる、システム。
【請求項１４】
前記細長い構造が中空カテーテルを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記取り付け用具の前記第１の取り付け台が、前記細長い構造の遠位端の溝によって形成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記取り付け用具の前記第２の取り付け台が、前記細長い構造から側方外側に延びる突起によって形成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の取り付け台が前記細長い構造上の適切な位置に固定され、前記第２の取り付け台が前記細長い構造に対して移動可能である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記拡張可能な略球状構造が前記細長い構造に装着されたとき、実質的に二次元の細長いループ構造にある前記拡張可能な略球状構造を受け入れるサイズに設定された中空スリーブをさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
係属中の先行特許出願の参照
本特許出願は、
（ｉ）Ｈｏｗａｒｄ  Ｒｉｉｎａらによる、２００８年１２月１１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１２／３３２，７２７号、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＥＡＬＩＮＧ  ＡＮ  ＯＰＥＮＩＮＧ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＩＮＦＯＲＣＩＮＧ  Ａ  ＷＥＡＫＮＥＳＳ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＷＨＩＬＥ  ＭＡＩＮＴＡＩＮＩＮＧ  ＳＵＢＳＴＡＮＴＩＡＬＬＹ  ＮＯＲＭＡＬ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  ＴＨＥ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ−ｌ／Ｄ−４２７４−０２（ＵＳ））の一部継続出願であり、同出願は、Ｈｏｗａｒｄ  Ｒｉｉｎａらによる、２００７年１２月１１日に出願された先行米国仮特許出願第６１／００７，１８９号、「ＤＥＰＬＯＹＡＢＬＥ  ＢＬＯＣＫＩＮＧ  ＳＰＨＥＲＥ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１  ＰＲＯＶ／Ｄ−４２７４−０１（ＵＳ））に対する優先権を主張し、
（ｉｉ）Ｊｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２００９年１月２２日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６１／２０５，６８３号、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＥＡＬＩＮＧ  ＡＮ  ＯＰＥＮＩＮＧ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＩＮＦＯＲＣＩＮＧ  Ａ  ＷＥＡＫＮＥＳＳ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＷＨＩＬＥ  ＭＡＩＮＴＡＩＮＩＮＧ  ＳＵＢＳＴＡＮＴＩＡＬＬＹ  ＮＯＲＭＡＬ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  ＴＨＥ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１８  ＰＲＯＶ／Ｄ−４４５４−０１（ＵＳ））に対する優先権を主張し、
（ｉｉｉ）Ｈｏｗａｒｄ  Ｒｉｉｎａらによる２００９年９月２４日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６１／２７７，４１５号、「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥＳＴＲＩＣＴＩＮＧ  ＡＮ  ＯＰＥＮＩＮＧ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＲＥＩＮＦＯＲＣＩＮＧ  Ａ  ＷＥＡＫＮＥＳＳ  ＩＮ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ，  ＷＨＩＬＥ  ＭＡＩＮＴＡＩＮＩＮＧ  ＳＵＢＳＴＡＮＴＩＡＬＬＹ  ＮＯＲＭＡＬ  ＦＬＯＷ  ＴＨＲＯＵＧＨ  ＴＨＥ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ」（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１９  ＰＲＯＶ／Ｄ−４９０４−０１）に対する優先権を主張するものである。
【０００２】
上記の４つの特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、一般に医療処置および装置に関し、より詳細には、体内管腔を通過する実質的に正常な流れを維持しながら、体内管腔の側壁の開口を通過する流れを制限するための、および／または体内管腔の側壁の脆弱部を補強するための医療処置および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
人体は、数多くのさまざまな解剖学的構造から構成される。これらの解剖学的構造の中には、全身に血液を循環させる血管、すなわち、酸素を豊富に含んだ血液を末端組織に送達する動脈および酸素を使い果たした血液を末端組織から戻す静脈がある。
【０００４】
場合によっては、血管が脆くなり、それによって、血管の側壁が外側に膨らんで動脈瘤を発生させることがある。たとえば、種々のタイプの動脈瘤、たとえば動脈瘤が血管の円周のかなりの部分の周囲に延在する紡錘状動脈瘤（図１）、動脈瘤が血管の側壁の限定された部分から外に延在し、はっきりとした頸部を有する外側型動脈瘤（図２）、動脈瘤が血管の分岐部の頂点から外に延在する分岐動脈瘤（図３）を示す図１〜３を参照されたい。本発明の目的では、これらの動脈瘤（たとえば、紡錘状動脈瘤、外側型動脈瘤、および／または分岐動脈瘤）は、血管の側壁から外に延在すると考えられる。
【０００５】
動脈瘤は、拡大して破裂点に至り、それによって急速で止血不能な出血をもたらすことがあるので、患者にとって深刻な脅威となり得る。動脈瘤の大きさおよび場所によっては、動脈瘤は生命を脅かすものになる可能性がある。
【０００６】
限定するものではなく単に例示として、頭蓋内動脈瘤は、破裂が発生した場合に命にかかわることがある。このように頭蓋内動脈瘤が生命を脅かすという性質を有することを考慮して、これらの動脈瘤は、従来、開頭術および顕微鏡下クリッピング術により治療されてきた。この処置は、一般に、小さなチタンクリップを動脈瘤の頸部を横断して留置し、したがって動脈瘤を血流から分離し、その後の破裂（または再破裂）を阻止する。このクリッピング処置は、典型的には、手術用顕微鏡を使用して直接可視化の下で実施される。
【０００７】
より最近では、破裂脳動脈瘤と未破裂脳動脈瘤の両方を治療するために最小侵襲技術も使用されている。これらの最小侵襲技術は、一般に、デジタル蛍光透視法を利用する神経放射線学介入手順を用いる。より具体的には、これらの神経放射線学介入手順は、一般に、Ｘ線による可視化を使用して、外科医が動脈瘤の体部内にマイクロカテーテルを留置することを可能にする。マイクロカテーテルを所定の位置に留置した状態で、次に離脱式コイルが動脈瘤の体部内で展開され、それによって動脈瘤の体部内の血流速度を減少させ、その後の破裂（または再破裂）を防ぐために動脈瘤の血栓化を引き起こす。しかし、このコイル設置処置は、コイルが血管の管腔内に脱漏するというリスク、コイルが動脈瘤から移動して血管に入り、その後で下流に移動するというリスク、動脈瘤が破裂するというリスクなどを含むいくつかの欠点を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
その結果、本発明の主要な目的は、血管を通過する実質的に正常な血流を維持しながら動脈瘤への血流を制限するために使用できる、最小侵襲の腔内送達用に適合された、新しい改良されたデバイスを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、血管を通過する実質的に正常な血流を維持しながら血管の側壁の開口を通過する流れを制限するために使用できる、流れ制限面（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える拡張可能な球状構造を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、血管を通過する実質的に正常な血流を維持しながら血管の側壁の脆弱部を補強するために使用できる、流れ制限面（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える拡張可能な球状構造を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、管腔を通過する実質的に正常な血流を維持しながら血管以外の管腔の側壁の開口を通過する流れを制限するために、および／または血管以外の管腔の側壁の脆弱部を補強するために使用できる、流れ制限面（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える拡張可能な球状構造を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、管腔を通過する実質的に正常な血流を維持しながら離脱式コイルおよび／または他の塞栓物質を動脈瘤の内部に展開することを容易にするために使用できる拡張可能な球状構造を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の上記その他の目的は、新規の拡張可能な球状構造を提供および使用することによって対処される。
本発明の一形態では、血管または他の体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造であって、
フィラメントの閉ループから形成され、（ｉ）血管または他の体内管腔への挿入を容易にするように、実質的に二次元の細長いループ構造の形をした折り畳まれた形状、および（ｉｉ）血管または他の体内管腔内の部位における保持を容易にするように、三次元の略球状構造の形をした拡張された形状、をとるように構成された開放フレームと、
この開放フレームによって担持された流れ制限面とを備え、
開放フレームは、その拡張された形状にあるとき、それを通過する実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、流れ制限面はそれを通過する流れを制限するように構成される、拡張可能な略球状構造が提供される。
【００１４】
本発明の別の形態では、血管または他の体内管腔を通過する実質的に正常な流れを維持しながら、血管または他の体内管腔の側壁の開口への流れを制限するための、および／または血管もしくは他の体内管腔の側壁もしくは分岐部の頂点の脆弱部を補強するためのシステムであって、
血管または他の体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造であって、
フィラメントの閉ループから形成され、（ｉ）血管または他の体内管腔への挿入を容易にするように、実質的に二次元の細長いループ構造の形をした折り畳まれた形状、および（ｉｉ）血管または他の体内管腔内の部位における保持を容易にするように、三次元の略球状構造の形をした拡張された形状、をとるように構成された開放フレームと、
この開放フレームによって担持された流れ制限面とを備え、
開放フレームは、その拡張された形状にあるとき、それを通過する実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、流れ制限面はそれを通過する流れを制限するように構成される、拡張可能な略球状構造と、
この拡張可能な略球状構造を展開部位に運ぶための取り付け用具であって、
閉ループの第１の部分を着座させるための第１の取り付け台と、閉ループの第２の部分を着座させるための第２の取り付け台とを有する細長い構造であって、第１の取り付け台および前記第２の取り付け台は、（ｉ）閉ループの第１の部分が第１の取り付け台に着座し、閉ループの第２の部分が第２の取り付け台に着座し、第１の取り付け台および第２の取り付け台が第１の位置にあるとき、開放フレームはその拡張された略球状形状にあり、（ｉｉ）閉ループの第１の部分が第１の取り付け台に着座し、閉ループの第２の部分が第２の取り付け台に着座し、第１の取り付け台および第２の取り付け台が第２の位置にあるとき、開放フレームはその折り畳まれた細長い形状にあるように、第１の位置と第２の位置の間で互いに対して移動可能である、細長い構造を備える取り付け用具とを備える、システムが提供される。
【００１５】
本発明の別の形態では、体内管腔を通過する実質的に正常な流れを維持しながら、体内管腔の側壁の開口への流れを制限するための方法であって、
体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造を提供するステップであって、この拡張可能な略球状構造が、
フィラメントの閉ループから形成され、（ｉ）血管または他の体内管腔への挿入を容易にするように、実質的に二次元の細長いループ構造の形をした折り畳まれた形状、および（ｉｉ）血管または他の体内管腔内の部位における保持を容易にするように、三次元の略球状構造の形をした拡張された形状、をとるように構成された開放フレームと、
この開放フレームによって担持された流れ制限面とを備え、
開放フレームは、その拡張された形状にあるとき、それを通過する流れを可能にするように構成され、さらに、流れ制限面はそれを通過する流れを制限するように構成される、ステップと、
開放フレームがその折り畳まれた形状にある間、拡張可能な略球状構造を体内管腔内の治療部位に送達するステップと、
拡張可能な略球状構造の流れ制限面が体内管腔の側壁の開口への流れを制限するように位置決めされ、開放フレームが体内管腔を通過する流れを可能にする状態で、拡張可能な略球状構造が体内管腔内に固定してはめ込まれる（ｌｏｄｇｅｄ  ｉｎ）ように、拡張可能な略球状構造をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変えるステップとを含む方法が提供される。
【００１６】
本発明の別の形態では、血管または他の体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造であって、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
この開放フレームによって担持された流れ制限面と、
開放フレームに付着されてこれから延びる、複数の安定化脚部とを備え
開放フレームおよび複数の安定化脚部は、開放フレームがその拡張された形状にあるとき、それを通過する実質的に正常な流れを可能にするように構成され、さらに、流れ制限面はそれを通過する流れを制限するように構成される、拡張可能な略球状構造が提供される。
【００１７】
本発明の別の形態では、体内管腔を通過する実質的に正常な流れを維持しながら、体内管腔の側壁の開口を通過する流れを制限するための方法であって、
体内管腔内で展開するための拡張可能な略球状構造を提供するステップであって、この拡張可能な略球状構造は、
折り畳まれた形状および拡張された形状をとるように構成された開放フレームと、
この開放フレームによって担持された流れ制限面と、
開放フレームに付着されてこれから延びる、複数の安定化脚部とを備え
開放フレームおよび複数の安定化脚部は、開放フレームがその拡張された形状にあるとき、それを通過する流れを可能にするように構成され、さらに、流れ制限面はそれを通過する流れを制限するように構成される、ステップと、
開放フレームがその折り畳まれた形状にあり、複数の安定化脚部が折り畳まれた形状にある間、拡張可能な略球状構造を体内管腔内の治療部位に送達するステップと、
拡張可能な略球状構造の流れ制限面が体内管腔の側壁の開口への流れを制限するように位置決めされ、開放フレームおよび複数の安定化脚部が体内管腔を通過する流れを可能にする状態で、拡張可能な略球状構造が体内管腔内に固定してはめ込まれるように、拡張可能な略球状構造をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変え、複数の安定化脚部をその折り畳まれた形状からその拡張された形状に変えるステップとを含む方法が提供される。
【００１８】
本発明の上記およびその他の目的および特徴は、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明を添付の図面と考え併せることによって、より十分に開示されるかまたは明らかにされるであろう。添付の図面では、類似の番号は類似の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】動脈瘤の１つのタイプを示す概略図である。
【図２】動脈瘤の１つのタイプを示す概略図である。
【図３】動脈瘤の１つのタイプを示す概略図である。
【図４】拡張可能な球状構造が、流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５】拡張可能な球状構造が、流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６】拡張可能な球状構造が、流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図７】拡張可能な球状構造が、流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図８】拡張可能な球状構造が、流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図９】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、この開放フレームが吸収性材料から形成され、閉鎖面が非吸収性材料から形成され、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図１０】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、この開放フレームが吸収性材料から形成され、閉鎖面が非吸収性材料から形成され、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図１１】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、この開放フレームが吸収性材料から形成され、閉鎖面が非吸収性材料から形成され、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図１２】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、この開放フレームが吸収性材料から形成され、閉鎖面が非吸収性材料から形成され、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図１３】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、この開放フレームが吸収性材料から形成され、閉鎖面が非吸収性材料から形成され、血管内の外側型動脈瘤を閉鎖するために使用されるように示される、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図１４】図４の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図１５】図５の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図１６】図６の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図１７】図７の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図１８】図８の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図１９】図９の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図２０】図１０の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図２１】図１１の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図２２】図１２の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図２３】図１３の拡張可能な球状構造が分岐動脈瘤を閉鎖するために使用されているところを示す概略図である。
【図２４】拡張可能な球状構造が流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、開放フレームが矩形パターンに配された複数の支柱を備える、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図２５】開放フレームが六角形パターンに配された複数の支柱を備える、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図２６】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、開放フレームが球面らせんを備える、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図２７】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、開放フレームが球面ケージを備える、本発明により形成された別の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図２８】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図２９】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３０】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３１】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３２】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３３】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３４】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３５】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３６】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３７】球状ケージを備える、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３８】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図３９】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図４０】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図４１】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図４２】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図４３】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では閉鎖面）を有する開放フレームを備え、流れ制限面が進入軸の片側に配設される、本発明により形成された他の新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図４４】図２７の拡張可能な球状構造が、注射器タイプ（たとえば、内部押出し器を有する外側スリーブ）の取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図４５】図２７の拡張可能な球状構造が、注射器タイプ（たとえば、内部押出し器を有する外側スリーブ）の取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図４６】図２７の拡張可能な球状構造が、把持機構を装備した注射器タイプの取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図４７】図２７の拡張可能な球状構造が、拡張バルーンを装備した注射器タイプの取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図４８】図２７の拡張可能な球状構造が、拡張バルーンを装備した注射器タイプの取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図４９】図２７の拡張可能な球状構造が、拡張バルーンを装備した注射器タイプの取り付け用具を用いて展開されているところを示す概略図である。
【図５０】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５１】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５２】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５３】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５４】流れ制限面（すなわち、この特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備え、血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するために使用されるように示される、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５５】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５６】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５７】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５８】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図５９】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６０】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６１】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６２】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６３】流れ制限面（すなわち、これらの特定の実施形態では高い支柱密度を有する面）を有する開放フレームを備える、本発明により形成された他の拡張可能な球状構造を示す概略図である。
【図６４】図４〜８の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図６５】図４〜８の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図６６】図４〜８の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図６７】図９の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図６８】図１０の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図６９】図１１の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７０】図１２の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７１】図１３の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように外側型動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７２】図４の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７３】図５の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７４】図６の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７５】図７の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７６】図８の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７７】図９の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７８】図１０の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図７９】図１１の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図８０】図１２の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図８１】図１３の拡張可能な球状構造が、動脈瘤を閉鎖するように分岐動脈瘤の内部で展開されているところを示す概略図である。
【図８２】「彗星型」構造を形成するように延びる安定化脚部を有する拡張可能な球状構造を示す概略図であり、この構造は血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するように構成される。
【図８３】「彗星型」構造を形成するように延びる安定化脚部を有する拡張可能な球状構造を示す概略図であり、この構造は血管内の外側型動脈瘤への流れを制限するように構成される。
【図８４】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図８５】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図８６】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図８７】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図８８】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図８９】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図９０】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図９１】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図であるが、見やすいように、この図では拡張可能な球状構造の流れ制限面は省略されている。
【図９２】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９３】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９４】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９５】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９６】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９７】図８２および８３の「彗星型」構造のための構造を示す概略図である。
【図９８】別の彗星型構造を示す概略図であるが、この構造は分岐動脈瘤への流れを制限するように構成される。
【図９９】分岐動脈瘤への流れを制限する拡張可能な球状構造を示す図であり、この拡張可能な球状構造はフィラメントの「閉ループ」から形成され、高い支柱密度を有する面が、動脈瘤への流れを制限するために動脈瘤の口／頸部を覆って位置決めされるように患者の内部に展開される。
【図１００】分岐動脈瘤への流れを制限する拡張可能な球状構造を示す図であり、この拡張可能な球状構造はフィラメントの「閉ループ」から形成され、高い支柱密度を有する面が、動脈瘤への流れを制限するために動脈瘤の口／頸部を覆って位置決めされるように患者の内部に展開される。
【図１０１】フィラメントの「閉ループ」から形成される拡張可能な球状構造と共に使用できる挿入器の概略図である。
【図１０２】フィラメントの「閉ループ」から形成される拡張可能な球状構造と共に使用できる挿入器の概略図である。
【図１０３】フィラメントの「閉ループ」から形成された拡張可能な球状構造が図１０１および１０２の挿入器を使用してどのようにして展開され得るかを示す概略図である。
【図１０４】フィラメントの「閉ループ」から形成された拡張可能な球状構造が図１０１および１０２の挿入器を使用してどのようにして展開され得るかを示す概略図である。
【図１０５】フィラメントの「閉ループ」から形成された拡張可能な球状構造が図１０１および１０２の挿入器を使用してどのようにして展開され得るかを示す概略図である。
【図１０６】フィラメントの「閉ループ」から形成された拡張可能な球状構造が図１０１および１０２の挿入器を使用してどのようにして展開され得るかを示す概略図である。
【図１０７】フィラメントの「閉ループ」から形成された拡張可能な球状構造が図１０１および１０２の挿入器を使用してどのようにして展開され得るかを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
新規の拡張可能な球状構造の概要
次に図４〜８を見ると、本発明により形成された新規の拡張可能な球状構造５が示されている。拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔を通過する流れを依然として実質的に正常に維持しながら、血管または他の体内管腔の側壁の開口を通過する流れを制限するための、および／または血管または他の体内管腔の側壁の脆弱部を補強するための、血管または他の体内管腔への最小侵襲の腔内送達用に適合される。
【００２１】
拡張可能な球状構造５は、全体的に、流れ制限面１５（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレーム１０を備える球状本体を備える。好ましくは、開放フレーム１０および流れ制限面１５は共に、球状本体の外部形状全体を画定し、開放フレーム１０は、球状本体の外部形状の大部分を構成している。
【００２２】
本発明の好ましい一形態では、開放フレーム１０は球状本体の外部形状の約９０％を画定し、流れ制限面１５は球状本体の外部形状の約１０％を画定する。本発明の別の好ましい形態では、開放フレーム１０は球状本体の外部形状の約８０％を画定し、流れ制限面１５は球状本体の外部形状の約２０％を画定する。本発明のさらに別の好ましい形態では、開放フレーム１０は球状本体の外部形状の約７０％を構成し、流れ制限面１５は球状本体の外部形状の約３０％を画定する。本発明のさらに別の好ましい形態では、開放フレーム１０は球状本体の外部形状の約６０％を構成し、流れ制限面１５は球状本体の外部形状の約４０％を構成する。
【００２３】
拡張可能な球状構造５は、（ｉ）拡張可能な球状構造を縮小された寸法の形状に折り畳み、（ｉｉ）折り畳まれた構造を血管または他の体内管腔を通して治療部位に移動させ、（ｉｉｉ）折り畳まれた構造を、拡張された寸法に治療部位において拡張し、それによって拡張可能な球状構造を、その流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に向けられるように血管または体内管腔内で固定し、それによって血管または他の体内管腔を通過する正常な流れを大きく妨げることなく、血管または他の体内管腔の側壁の動脈瘤または他の開口への流れを制限する、またはそうでない場合は血管または他の体内管腔の側壁の脆弱部を補強することによって、血管または他の体内管腔内で展開できるように構築される。
【００２４】
重要なことに、球状本体の形をした拡張可能な球状構造５を形成することによって、腔内デバイスは、動脈瘤または体内管腔内の他の開口の頸部上の中心に容易に置かれ、流れ制限面１５は、動脈瘤の頸部または体内管腔内の他の開口に突出し、動脈瘤または体内管腔内の他の開口への流れを確実に制限する。
【００２５】
そのうえ、拡張可能な球状構造５を、これが治療部位で拡張し、かつそれ自体を、その流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に向けられた状態で血管または他の体内管腔内にはめ込むことができるように形成することによって、拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔に行き渡るのに必要な程度まで拡張できるので、そのサイズを効果的に自己調整する。
【００２６】
より具体的には、拡張可能な球状構造５は、全体的に、その上に担持された流れ制限面１５（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレーム１０を備える。開放フレーム１０は、拡張可能な球状構造５を管腔内的に（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌｌｙ）血管または他の体内管腔を通して治療部位に移動させるのを容易にするために、縮小された寸法の第１の折り畳まれた形状（図４）をとることができるように形成される。開放フレーム１０はまた、その後で、寸法が拡大された第２の拡張された形状（図５および６）に再構成でき、それによって拡張可能な球状構造５が、その流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に固定して押し付けられた状態で、治療部位で血管または他の体内管腔内にはめ込まれ得るように形成される。この位置では、拡張可能な球状構造５の流れ制限面１５は、血管内の動脈瘤（図４〜８に示される外側型動脈瘤、または以下で説明される分岐動脈瘤など）への流れを制限でき、または血管または他の体内管腔の側壁の開口への流れを制限でき、または血管もしくは他の体内管腔などの側壁の脆弱部を補強することができる。
【００２７】
重要なことに、腔内デバイスを拡張可能な球状構造として形成することによって、このデバイスは、血管または他の体内管腔への最小侵襲の腔内送達のために縮小した寸法に折り畳むことができるが、その後で、治療部位で固定してはめ込むために必要な寸法まで拡張し、それによって体内管腔の開口への流れを制限する、および／または体内管腔の側壁の脆弱部を補強することができる。そのうえ、球状本体の形をした拡張可能な球状構造５を形成することによって、腔内デバイスは、動脈瘤または体内管腔内の他の開口の頸部上の中心に容易に置かれ、流れ制限面１５は、動脈瘤の頸部または体内管腔内の他の開口に突出し、動脈瘤または体内管腔内の他の開口への流れを確実に制限する。また、拡張可能な球状構造５を、これが治療部位で拡張し、かつそれ自体を、その流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に向けられた状態で血管または他の体内管腔内にはめ込むことができるように形成することによって、拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔に行き渡るのに必要な程度まで拡張できるので、そのサイズを効果的に自己調整する。加えて、開放フレーム１０を開放構造として形成することによって、拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔を通過する正常な流れを大きく妨げることなく、血管または体内管腔内に配設されることができる（図６〜８）。
【００２８】
拡張可能な開放フレーム１０
前述のように、（ｉ）拡張可能な球状構造５は、全体的に、流れ制限面１５（すなわち、閉鎖面または高い支柱密度を有する面）を有する開放フレーム１０を備える球状本体を備え、（ｉｉ）開放フレーム１０および流れ制限面１５は共に、球状本体の外部形状全体を画定し、開放フレーム１０は、球状本体の外部形状の大部分を構成し、（ｉｉｉ）開放フレーム１０は、拡張可能な球状構造５を治療部位に容易に送達するための寸法に折り畳まれ、その後で、血管または他の体内管腔の側壁に対して流れ制限面１５を保持するような寸法に治療部位において拡張されることが可能であり、（ｉｖ）開放フレーム１０は、それが中で展開される血管または管腔を通過する正常な流れを大きく妨げないように構成される。
【００２９】
このために、開放フレーム１０は、好ましくは拡張可能な支柱構造を有して形成され、その結果、開放フレーム１０は、（ｉ）最初に、拡張可能な球状本体５が身体を通って治療部位に容易に移動できるように、縮小された寸法の形状をとり、（ｉｉ）その後で、血管または他の体内管腔内の所望の場所に固定して保持され、流れ制限面１５を血管または体内管腔の側壁に対して固定して押し付けることができるように、寸法が拡張された形状をとることができ、それによって血管または他の体内管腔内の動脈瘤または他の開口への流れを制限し、またはそうでない場合は血管または他の体内管腔の側壁を補強することができる。また、拡張可能な支柱構造を有する開放フレーム１０を形成することによって、開放フレーム１０は、血管または他の体内管腔に行き渡るのに必要な程度まで拡張するので、そのサイズを効果的に自己調整する。
【００３０】
重要なことに、拡張可能な支柱構造を有する開放フレーム１０を形成することによって、開放フレーム１０は、血管または他の体内管腔内でその拡張された形状にあるとき、血管または他の体内管腔を通過する正常な流れを大きく妨げない。
【００３１】
したがって、たとえば、図４〜８に示される形状では、開放フレーム１０は、多角形の形状に配置された複数の支柱を備え、支柱は、管腔を通過する正常な流れに対する最小限の妨害となるようなサイズを有する。
【００３２】
好ましい一構造では、開放フレーム１０はニチノールなどの形状記憶合金（ＳＭＡ）から形成されてよく、温度遷移は、開放フレーム１０の形状を変化させるために使用されてよい。限定するものではなく単に例示として、開放フレーム１０は、体温を下回る温度まで冷却されたときに折り畳まれた形状（図４）をとり、その後で体温まで加熱されたときに拡張された形状（図６）をとるように形成されることができる。必要に応じて、開放フレーム１０は、拡張可能な球状構造５を体内で展開するだけで、体温まで温められることができる。あるいは、開放フレーム１０をその拡張温度に加熱するために、たとえば抵抗加熱を介して電流が開放フレーム１０に印加されてもよい。または、開放フレームの温度を適切に調整するように高温または低温の食塩水が開放フレーム１０を通過して流されることができ、それによって開放フレームは所望の形状をとる。
【００３３】
あるいは、開放フレーム１０は、折り畳まれた形状に強制的に圧縮され、この折り畳まれた形状に抑制され、その後で、その拡張された形状に弾力的に戻るように解放され得る弾性材料から形成されることができる。限定するものではなく単に例示として、本発明のこの形態では、拡張可能な球状構造５は、縮小された寸法の形状に圧縮され、スリーブ内に抑制され、スリーブ内の治療部位に送達され、次いで治療部位で拡張された形状に弾力的に戻るようにスリーブから解放されてよく、それによってそれ自体を血管または他の体内管腔内にはめ込み、その流れ制限面は血管または他の体内管腔の側壁に押し付けられる。限定するものではなく単にさらなる例示として、開放フレーム１０は、応力誘起マルテンサイト（ＳＩＭ）を形成し、それによって超弾性特性を示すように作られた形状記憶合金（ＳＭＡ）から形成されることができ、それによって弾性復帰を伴う大きな形状変形を可能にする。限定するものではなく単にさらに他の例示として、開放フレーム１０は、所望の弾性特性を示す適切なポリマーから形成されることができる。
【００３４】
本発明の別の好ましい形態では、開放フレーム１０は、展開部位への送達のために折り畳まれ、その後で、内部バルーンなどの拡張デバイスを使用して拡張された形状に拡張され得る構造を有して形成され、バルーンは開放フレーム１０を拡張された状態に再構成するように治療部位で膨張する。この構成は、開放フレームに、その完全に拡張された形状（またはその完全に拡張された形状より小さい、任意の所望の拡張された形状）に拡張するために温度遷移または弾性に頼ることを要求しないので、有利になり得る。したがって、開放フレーム１０を形成するために、広範囲のよく知られている生体適合性材料（たとえば、医療用ステンレス鋼）が使用されてよい。
【００３５】
流れ制限面１５
流れ制限面１５は、拡張可能な球状構造５が中で展開される血管または他の体内管腔の側壁に対して固定して押し付けられ得るように、開放フレーム１０によって担持される（たとえば、これに装着される、これと一体に形成される、または別の形でこれに接続される）。
【００３６】
流れ制限面１５は、血管または他の体内管腔の側壁の動脈瘤または他の開口を閉鎖可能な、および／または血管または他の体内管腔の側壁の脆弱部を補強するための実質的に完全な表面または障壁を含むという点で、閉鎖面を含んでよい。図４〜８を参照されたい。これらの図では、流れ制限面１５は閉鎖面として示されている。
【００３７】
あるいは、以下で詳細に説明するように、流れ制限面１５は、血管または他の体内管腔の側壁の動脈瘤または他の開口への流れを制限することが可能な、および／または血管または他の体内管腔の側壁の脆弱部を補強するための、高い支柱密度を有する面を含んでよい。この場合、流れ制限面１５は実質的に完全な表面を構成しなくてもよいし、実質的に流体不透過性の表面を構成しなくてもよいが、流れ制限面１５は、たとえば動脈瘤が血栓化するように、その面を通過する流れを制限するのに十分に高い支柱密度を有する。
【００３８】
流れ制限面１５は、実質的に剛性となるように形成されてもよく、または可撓性となるように形成されてもよい。
流れ制限面１５は、好ましくは、拡張可能な構造５の球状本体の正規の（ｒｅｇｕｌａｒ）部分を形成できるように、図４〜８に示される凸状の形状を有する。しかし、流れ制限面１５はまた、必要に応じて、平面形状または他の何らかの形状を有して形成されてもよいことを理解されたい。
【００３９】
吸収性材料の使用
必要に応じて、拡張可能な球状構造５は、吸収性材料から形成されたその複数の要素のいくつかまたはすべてを有することができ、その結果、要素のいくつかまたはすべては、時間がいくらか経過した後に治療部位から除去される。
【００４０】
限定するものではなく単に例示として、開放フレーム１０は吸収性材料から形成されることができ、流れ制限面１５は非吸収性材料から形成されることができ、その結果、時間がいくらか経過した後、流れ制限面１５のみが治療部位で保持される。図９〜１３を参照されたい。このタイプの構造は、時間がいくらか経過した後で流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁と一体化し、その結果、流れ制限面１５を血管または他の体内管腔の側壁に対して適切な位置に保持するために支持フレームは必要ではなくなる場合、有利になり得る。
【００４１】
また、拡張可能な球状構造５全体が吸収性材料（複数可）から形成される、すなわち開放フレーム１０と流れ制限面１５の両方が吸収性材料から形成されることが可能である。このタイプの構造は、たとえば、動脈瘤の血栓化／瘢痕化が完了するまで、または治癒が行われる間に血管または他の体内管腔の側壁を補強するなどのために、限定期間の間、流れ制限面１５のみが血管または他の体内管腔の側壁に対して保持される必要がある場合、有利になり得る。
【００４２】
開放フレーム１０と流れ制限面１５の両方が吸収性である場合、これらは、異なる時間に治療部位から除去されるように、異なる吸収率を有するように作られ得ることも理解されたい。これは、種々の要素を異なる材料から作製することによって、または種々の要素を同じ材料の異なるブレンドから作製することによって、行われ得る。
【００４３】
さまざまなタイプの動脈瘤への適用
前述のように、拡張可能な球状構造５は、種々のタイプの動脈瘤への流れを制限するために使用されることができる。
【００４４】
したがって、たとえば図４〜８および９〜１３は、拡張可能な球状構造５が外側型動脈瘤への流れを制限する（すなわち、これらの特定の実施形態では、外側型動脈瘤を閉鎖する）ために使用されているところを示す。
【００４５】
しかし、拡張可能な球状構造５は、同様に分岐動脈瘤への流れを制限するために使用されてよいことも理解されたい。したがって、たとえば図１４〜１８は、図４〜８の拡張可能な球状構造５が分岐動脈瘤への流れを制限するために使用されているところを示し、図１９〜２３は、図９〜１３の拡張可能な球状構造５が分岐動脈瘤への流れを制限する（すなわち、これらの特定の実施形態では、分岐動脈瘤を閉鎖する）ために使用されているところを示す。この点において、拡張可能な球状構造５の球状形状は、血液が実質的に妨害されずに血管を流れることを依然として可能にしながら、分岐部に固定して着座し、流れ制限面１５を分岐動脈瘤に対して固定して押し付けることができるので、分岐動脈瘤の治療での使用に特によく適していることを理解されたい。
【００４６】
拡張可能な球状構造５が、同様に他のタイプの動脈瘤、たとえば一定の形態の紡錘状動脈瘤への流れを制限するために使用され得ることも予想される。拡張可能な球状構造５が紡錘状動脈瘤への流れを制限するために使用可能な場合、流れ制限面１５は著しく拡大された表面積を備えてよく、または流れ制限面１５は、開放フレーム１０の外側部分のまわりに配設された２つ以上の分離されたセグメントなどを備えてよい。
【００４７】
開放フレーム１０の構造
開放フレーム１０は、本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな異なる形状を有して形成され得ることを理解されたい。
【００４８】
本発明の一形態では、開放フレーム１０は、多角形配列に配置された複数の支柱から形成されてよい。たとえば、開放フレーム１０が三角形の多角形として配置された複数の支柱から形成されるように示される図４〜８、９〜１３、１４〜１８、および１９〜２３を参照されたい。また、開放フレーム１０が矩形の多角形として配置された複数の支柱から形成される図２４、および開放フレーム１０が六角形として配置された複数の支柱から形成される図２５も参照されたい。
【００４９】
多角形でない構造を有する開放フレーム１０を形成することも可能である。
したがって、たとえば、開放フレーム１０は、たとえばらせん状の支柱が開放フレーム１０を形成する図２６に示されるような球面らせん構造を有して形成され得る。
【００５０】
図２７は、球状ケージ構造を有する開放フレーム１０を示す。より具体的には、この構造では、開放フレーム１０は、流れ制限面１５と環状リング２５の間に延びる、軸方向に整列された複数の支柱２０を備える。支柱２０は、好ましくは、開放フレーム１０がその拡張された形状にあるときは外側に撓むが、開放フレーム１０が縮小された形状をとることを可能にするように（たとえば、直線状または内側に撓む形状に）内側に湾曲されてもよいし、別の形で変形されてもよい。限定するものではなく単に例示として、支柱２０は、開放フレーム１０がその縮小された形状にあるとき、（たとえば、互いと略平行に延びるように）内側に湾曲されてよい。
【００５１】
図２８〜３７は、種々の支柱２０が開放フレーム１０を形成する他の球状ケージ構造を示す。
図２７に示される構造では、流れ制限面１５は軸方向に整列された複数の支柱２０の一方の端部に位置し、環状リング２５は軸方向に整列された複数の支柱２０の対向する端部に位置することが理解されるであろう。支柱２０は、拡張可能な球状構造が縮小された形状をとることができるように内側に撓むことが意図されているので、図２７の球状ケージ構造は軸方向に送達され、流れ制限面１５が先頭にあることが概ね意図されている。したがって、この構造は、動脈瘤の頸部が典型的には進入方向と軸方向に整列されている分岐動脈瘤での使用に特によく適している（たとえば図１４〜１８および１９〜２３を参照されたい）。したがって、球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合、図３８に示される球状ケージ形状を使用することが望ましいことがあり、流れ制限面１５は進入軸の片側、すなわち図３８に示される軸２７の片側に配設される。言い換えれば、球状ケージ構造が分岐動脈瘤で使用されることが意図される場合は、流れ制限面１５は進入軸と整列されることが意図され、球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合は、流れ制限面１５は進入軸の片側に配設されることが意図される。このようにして、拡張可能な球状構造５は、治療部位まで管腔内的に進められ、流れ制限面１５は解剖学的構造に対して適切に位置決めされることができる。
【００５２】
図３９〜４３は、種々の支柱２０が開放フレーム１０を形成し、流れ制限面１５が進入軸の片側に配設される他の球状ケージ構造を示す。
取り付け用具
種々の取り付け用具は、拡張可能な球状構造５を血管または他の体内管腔内で展開するために提供され得る。
【００５３】
したがって、たとえば、図４４では、図４５に示される拡張可能な球状構造５を展開するための注射器タイプ（たとえば、内部押出し器を有する外側スリーブ）の取り付け用具１００が示されている。取り付け用具１００は、全体的に、その中に管腔１１０を有する中空のスリーブ１０５と、管腔１１０内で摺動可能に配設された押出し器１１５とを備える。管腔１１０は、拡張可能な球状構造５がその縮小された形状（図４４）にあるときは拡張可能な球状構造５を収容できるが、拡張可能な球状構造５がその拡大された形状（図４５）にあるときは拡張可能な球状構造５を収容できないようなサイズを有する。この構造の結果、拡張可能な球状構造５は、拡張可能な球状構造５がその縮小された形状にあるときに管腔１１０（押出し器１１５の遠位）内に位置決めされ、スリーブ１０５内にある間に治療部位に進められ、次に拡張可能な球状構造５がスリーブ１０５の内部から押し出されるように押出し器１１５を進めることによって治療部位に取り付けられることができる。拡張可能な球状構造５は、スリーブ１０５から押し出されると、流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に押し付けられた状態で、前に説明した方法で血管または他の体内管腔内で固定して係合するように拡張された形状（図４５）に戻ることができる。注射器タイプの取り付け用具１００は、拡張可能な球状構造５が弾性的に変形可能で、その結果、スリーブ１０５は、拡張可能な球状構造がスリーブ１０５内にある間、拡張可能な球状構造をその縮小された形状に機械的に抑制し、拡張可能な球状構造がスリーブ１０５から押し出されるとその機械的な制約を解除するように作用できる場合に特に有利であることが理解されるであろう。
【００５４】
前述のように、図２７、４４、および４５の拡張可能な球状構造５は、動脈瘤の頸部が典型的には進入方向と軸方向に整列される分岐動脈瘤での使用によく適している（たとえば、図１４〜１８および１９〜２３を参照されたい）。球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合、図３８に示される球状ケージ形状を使用することが望ましいことがあり、この場合、流れ制限面１５は進入軸の片側に配設される。
【００５５】
必要に応じて、取り付け用具１００は、取り付け用具１００に拡張可能な球状構造５を取り外し可能に固定するために、たとえば、拡張可能な球状構造５が治療部位に進められた後で、治療部位に残される準備ができるようにその拡大された形状に戻るまで、取り付け用具１００に拡張可能な球状構造５を取り外し可能に固定するように、把持機構を備えることができる。この把持機構は、拡張可能な球状構造５が取り付け用具から出て体内で直立するときの拡張可能な球状構造５の完全な制御を確実にし、また、体内管腔の側壁に対する拡張可能な構造の（たとえば、適切な回転などによる）より精密な位置決めを容易にする。
【００５６】
より具体的には、次に図４６を見ると、取り付け用具１００は、複数のばね把持部１２５を備えることができる。ばね把持部１２５は、押出し器１１５の外側にあるスリーブ１０５の管腔１１０内に配設される。各ばね把持部１２５は、ばね把持部の撓んだ部分１３０が管腔１１０内に抑制されるときに、そのばね把持部のフック部分１３５が拡張可能な球状構造５の環状リング２５を押出し器１１５の遠位端部に保持するように形成される。しかし、押出し器１１５が、ばね把持部１２５の撓んだ部分１３０が管腔１１０内に抑制されなくなる地点まで進められると、ばね把持部１２５のフック部分１３５は、拡張可能な球状構造５の環状リング２５を押出し器１１５の遠位端部から解放するように外側に移動する。したがって、ばね把持部は、拡張可能な球状構造が取り付け用具の遠位端部から外に進められた後、その拡大された形状に戻るまで、取り付け用具１００に拡張可能な球状構造５を取り外し可能に固定するために使用され得ることが分かるであろう。この構成により、臨床医は、拡張可能な球状構造５が血管内で展開されるときの制御を高めることができる。
【００５７】
前述のように、図２７および４４〜４６の拡張可能な球状構造５は、動脈瘤の頸部が典型的には進入方向と軸方向に整列される分岐動脈瘤での使用に適している（たとえば、図１４〜１８および１９〜２３を参照されたい）。球状ケージ構造が外側型動脈瘤で使用されることが意図される場合、図３８に示される球状ケージ形状を使用することが望ましいことがあり、この場合、閉鎖面１５は進入軸の片側に配設される。
【００５８】
必要に応じて、取り付け用具１００は、拡張可能な球状構造をその縮小された形状からその拡大された形状に拡張するための拡張バルーンを備えることができる。より具体的には、次に図４７〜４９を見ると、取り付け用具１００は、上述したようにスリーブ１０５と押出し器１１５とを備えることができる。加えて、取り付け用具１００は、拡張バルーン１４０を備えることができる。拡張バルーン１４０は、押出し器１１５内に移動可能に配設される膨張ロッド１４５上に支持される。拡張バルーン１４０は、（その収縮された状態で）拡張可能な球状構造５の開放フレーム１０の内部に配設される。この構造の結果、取り付け用具１００は、拡張可能な球状構造５がその縮小された形状にある間、拡張可能な球状構造５を受け入れ、拡張可能な球状構造を所望の治療部位に運び、拡張可能な球状構造を所望の場所に位置決めし、次に拡張可能な球状構造をその拡大された形状に開くように拡張バルーン１４０を拡張することができる。次いで、拡張バルーン１４０は収縮され、拡張可能な球状構造５の内部から抜去されることができる。取り付け用具１００に拡張バルーンを設けることは、拡張可能な球状構造５が体内管腔内に自己直立しない場合に有利になり得ることが理解されるであろう。
【００５９】
高い支柱密度を有して形成された流れ制限面を有する拡張可能な球状構造
図１〜５０では、拡張可能な球状構造５の流れ制限面１５は、流れ制限面１５が、動脈瘤または血管または他の体内管腔の側壁内の他の開口を閉鎖する（および／またはこれらへの流れを非常に著しく減少させる）ことが可能である、および／または血管または他の体内管腔の側壁の脆弱部を補強するための実質的に完全な表面または障壁を含むという点で、閉鎖面として示されている。しかし、多数の適用例では、流れ制限面１５は、実質的に完全な表面または障壁を含む必要はなく、すなわち、流れ制限面１５は、閉鎖面を効果的に形成するのに、または他の形で所望の目的を達成するのに十分に高い支柱密度を有する面を有して形成されてよいことを理解されたい。したがって、たとえば図５０〜５４では、動脈瘤への血流が制限され、動脈瘤が血栓化するように、高い支柱密度を有して形成された流れ制限面１５を有する開放フレーム１０を備える拡張可能な球状構造５が示されている。この状況では、流れ制限面１５は、効果的に閉鎖されると考えられ得る。そのうえ、流れ制限面１５が（側壁の開口への流れを制限するために使用されるのとは対照的に）側壁の脆弱部を補強するために使用される場合、閉鎖面１５は、流体の流れを著しく制限する必要がないので、やや低い支柱密度を有してよい。
【００６０】
図５５〜６３は、流れ制限面１５が所望の目的を達成するのに十分に高い支柱密度を有して形成された他の拡張可能な球状構造５を示す。この点で、本明細書では、支柱という用語は、隣接する要素から離隔されたまたは隣接する要素と接触する実質的に任意の要素を意味することを意図していることが理解されるであろう。したがって、流れ制限面１５が高い支柱密度を有する面によって形成される場合、支柱は、スクリーン、メッシュ、格子、一連の平行なまたは同心的に組み合わされたまたは他の形でパターン化された支柱などの形をとってよい。
【００６１】
単一の超弾性ワイヤ、たとえば、体温で応力誘起マルテンサイトを形成するように構築された形状記憶合金から、拡張可能な球状構造５全体を形成することが可能であることも理解されたい。限定するものではなく単に例示として、適切に混合されたおよび処理されたニチノールワイヤが使用され得る。本発明のこの形態では、拡張可能な球状構造５は、（ｉ）ワイヤの単一の経路が抑制カニューレ内に拘束された、折り畳まれた形状に変形され、（ｉｉ）その後で、抑制カニューレの遠位端部からワイヤを押し出すだけでその位置で再び形が作られることができ、その結果、拡張可能な球状構造５が血管または他の体内管腔内で再び形が作られる。本発明のこの形態は、流れ制限面１５が、高い支柱密度、たとえば動脈瘤の口への流れを制限するのに十分に高い支柱密度、および／または血管または他の体内管腔の側壁を補強するのに十分に高い支柱密度、および／または他の何らかの所望の目的を達成するのに十分に高い支柱密度を有するように配置された単一のパターン化された支柱を有して形成される構造に特によく適している。たとえば、単一のパターン化された支柱から形成された流れ制限面１５を示す図５９〜６３を参照されたい。この支柱パターンは、さまざまな形状、たとえば平行経路、同心経路、ジグザク経路、蛇行経路などのうち１つまたは複数を含んでよい。
【００６２】
血栓化誘導コイルと連携した拡張可能な球状構造の利用
前述のように、脳動脈瘤を治療するための従来の最小侵襲技術は、一般に、動脈瘤の体部内に血栓化誘導コイルを置くことを必要とする。必要に応じて、本発明の拡張可能な球状構造５は血栓化誘導コイルと共に使用され得る、すなわち、血栓化誘導コイルは、動脈瘤への流れを制限するように、拡張可能な球状構造を動脈瘤の口に対して位置決めした後で、すなわち高い支柱密度を有する面を通過して動脈瘤の体部に血栓化誘導コイルを誘導することによって、動脈瘤の体部内に置かれ得る。あるいは、血栓化誘導コイルは、動脈瘤への流れを制限するように拡張可能な球状構造を動脈瘤の口に対して位置決めする前に動脈瘤の体部内に置かれ得る。重要なことに、この手法は、血栓形成を促進すると共に、そのうえ動脈瘤からのコイル逸脱を防ぐと思われる。
【００６３】
拡張可能な球状構造の動脈瘤内での展開
拡張可能な球状構造５は、その流れ制限面１５が動脈瘤の本体と向かい合うように管腔内にあるのではなく、その流れ制限面が管腔と向かい合うように動脈瘤の本体内で展開され得ることも理解されたい。たとえば、図４〜８の拡張可能な球状構造５が動脈瘤の本体内で展開されたところを示す図６４〜６６を参照されたい。また、たとえば、図９〜１３の拡張可能な球状構造５が動脈瘤の本体内で展開されているところを示す図６７〜７１も参照されたい。
【００６４】
また、拡張可能な球状構造５は、外側型動脈瘤の内部に位置決めされてもよいし（図６４〜６６および６７〜７１）、分岐された動脈瘤内に位置決めされてもよい（図７２〜７６および７７〜８１）。
【００６５】
安定化脚部を有する拡張可能な球状構造−「彗星型構造」
安定化脚部を有する拡張可能な球状構造５を提供することも可能である。このような構造は、外側型動脈瘤と分岐動脈瘤の両方での使用に適合され得る。
【００６６】
より具体的には、次に図８２および８３を見ると、流れ制限面１５を有する開放フレーム１０を備える拡張可能な球状構造５が示されている。開放フレーム１０から延びているのは、１つまたは複数の安定化脚部３０である。安定化脚部３０は、流れ制限面１５が血管または他の体内管腔の側壁に対して位置決めされるときに安定化脚部３０が血管または他の体内管腔を通過して管腔内的に延びるように形成される。したがって、安定化脚部３０の中心軸３５が流れ制限面１５の中心軸４０に対して直角に設置されているので、図８２および８３に示される拡張可能な球状構造５は外側型動脈瘤で使用されることが概ね意図されることが理解されるであろう（図８３を参照されたい）。
【００６７】
好ましくは、図８２および８３に示されるように、安定化脚部３０はやや円錐状の構造を共に形成し、その結果、（流れ制限面１５を有する）開放フレーム１０および安定化脚部３０の全体的な形状が全体的に彗星型構造となる。
【００６８】
図８４に示されるように、この彗星型構造は、安定化脚部３０が先頭となり、（流れ制限面１５を有する）開放フレーム１０が最後尾となって、プッシュカテーテル２０５および引張ワイヤ２１０が拡張可能な球状構造５の開放フレーム１０を係合する状態で、格納シース２００内で圧迫されることができる。動脈瘤部位において、プッシュカテーテル２０５は、彗星型構造を「脚部を最初に」押し出し、その結果、安定化脚部３０が血管内の開放フレーム１０（および流れ制限面１５）の位置を維持するのを補助する間、閉鎖面１５は、動脈瘤の口へのアクセスを制限する。この展開処置は、好ましくは、ガイドワイヤ２１５上で行われる。
【００６９】
その後で、彗星型構造がその位置を変更されるかまたは展開部位から除去される必要がある場合、引張ワイヤ２１０は、彗星型構造をたとえば血管内で逆方向に引っ張るかまたは格納シース２００の中へ完全に戻すために使用され得る。このために、次に図８５〜８７を見ると、拡張可能な球状構造５の開放フレーム１０は近位端リング２２０を備えることができ、引張ワイヤ２１０は、近位端リング２２０を通って延び、次いで拡張するように適合された拡張可能な頭部２２５を備えることができ、その結果、彗星型構造は逆に移動され得る。あるいは、拡張可能な球状構造５の開放フレーム１０は、引張ワイヤ２１０の遠位端上に形成されたＪフック２３５（図８８）または引張ワイヤ２１０の遠位端上に形成されたＣフィンガー２４０（図８９）によって把持できる収束ワイヤの頂部２３０を備えることができる。
【００７０】
必要に応じて、ここで図８５〜８７を見ると、安定化脚部３０の遠位端は、それが配設された体内管腔（たとえば血管）の側壁への（留置中と位置変更中の両方の）外傷を最小限にするように、鳩目２４５にされてもよい。
【００７１】
流れ制限面１５が開放フレーム１０の円周の一部分のみを覆う場合、流れ制限面１５が外側型動脈瘤の口と適切に整列されるように、臨床医が彗星型構造の回転配置を確実に行うことが重要となり得ることが理解されるであろう。このため、次に図９０を見ると、プッシュカテーテル２０５は、開放フレーム１０の構成ワイヤを受け入れるその遠位端上に複数の切れ込み２５０を含むことができ、それによって臨床医が彗星型構造の回転配置（したがって、開放フレーム１０の流れ制限面１５の回転配置）を調整することを可能とする。あるいは、次に図９１を見ると、プッシュカテーテル２０５は、臨床医が彗星型構造の回転配置（したがって、開放フレーム１０の流れ制限面１５の回転配置）を指定することを可能とするように、長円形状（または他の任意の適切な非円形の形状）を有して形成され得る。
【００７２】
次に図９２および９３を見ると、開放フレーム１０の流れ制限面１５は、開放フレーム１０を形成して適切な位置に固定するワイヤの骨組み上に膜２５５を重ねることによって形成されることができる。したがって、図９４および９５は、フレーム１０の円周の一部分のみを覆う膜２５５を示し、図９６および９７は、フレーム１０の全円周を覆う膜２５５を示す。
【００７３】
前述の説明では、図８２および８３の拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔に「脚部を最初に」展開するという状況で説明された。しかし、図８２および８３の拡張可能な球状構造５は、血管または他の体内管腔へ「頭部を最初に」（すなわち、安定化脚部３０が開放フレーム１０の最後尾となって）展開されることができることも理解されたい。
【００７４】
次に図９８を見ると、分岐動脈瘤と共に使用できる彗星型構造を提供することも可能である。より具体的には、本発明のこの形態では、拡張可能な球状構造５は、流れ制限面１５の中心軸４０が安定化脚部３０の中心軸３５と整列されるように形成される。彗星型構造が分岐動脈瘤を治療するために使用可能な場合、一般に、（流れ制限面１５を備える）彗星の「頭部」は、安定化脚部３０が最後尾となる状態で格納シース２００から最初に押し出され、それによって流れ制限面１５を動脈瘤の口に対して容易に留置することが望ましいことが理解されるであろう。
【００７５】
フィラメントの「閉ループ」から形成される拡張可能な球状構造
前述の説明では、拡張可能な球状構造５は、その上に担持された流れ制限面１５を有する開放フレーム１０を備えるものとして説明されている。より具体的には、本発明のいくつかの実施形態では、流れ制限面１５は、実質的に完全な表面または障壁を含む。たとえば、図４〜４９を参照されたい。しかし、本発明の他の実施形態では、流れ制限面１５は実質的に完全な表面または障壁を含む必要はなく、すなわち、流れ制限面１５は、閉鎖面を効果的に形成するのに、または他の形で所望の目的を達成するのに十分に高い支柱密度を有する面を有して形成されてよい。したがって、たとえば図５０〜５８では、動脈瘤への血流が制限され、動脈瘤が血栓化するように高い支柱密度を有して形成された流れ制限面１５を有する開放フレーム１０を備える拡張可能な球状構造５が示されている。この状況では、流れ制限面１５は、動脈瘤内の流速を減少させて動脈瘤内での血栓化をもたらすのに十分に閉鎖されるという点で、効果的に閉鎖されると考えられ得る。そのうえ、流れ制限面１５が、（側壁の開口を閉鎖するために、またはそうでない場合はその開口を通過する流れを制限するために使用されているのとは対照的に）側壁の脆弱部を補強するために使用されている場合、流れ制限面１５はやや低い支柱密度を有することができる。しかし、いずれにしても、流れ制限面１５は依然として、開放フレーム１０の支柱密度より著しく高い支柱密度を有する。
【００７６】
前述の説明では、単一の超弾性ワイヤ、たとえば体温で応力誘起マルテンサイトを形成するように構築された形状記憶合金から、拡張可能な球状構造５全体を形成することが可能であることが示された。また、本発明のこの形態では、拡張可能な球状構造５は、（ｉ）ワイヤの単一の経路が拘束カニューレ内に拘束された、折り畳まれた形状に変形され、（ｉｉ）その後で、抑制カニューレの遠位端部からワイヤを押し出すだけでその場で形を変えられ、その結果、拡張可能な球状構造５は血管または他の体内管腔内で形を変えられることができることも示された。さらに、本発明のこの形態は、閉鎖面１５が、高い支柱密度、たとえば、動脈瘤の口を通過する血液の流れを制限する（すなわち、動脈瘤の血栓化を引き起こす）のに十分に高い支柱密度、および／または血管または他の体内管腔の側壁を補強するのに十分に高い支柱密度、および／または他の何らかの所望の目的を達成するのに十分に高い支柱密度を有するように配置された単一のパターン化された支柱を有して形成される構造に特によく適していることも示された。しかし、この場合も、流れ制限面１５は依然として、開放フレーム１０の支柱密度より著しく高い支柱密度を有する。たとえば、単一のパターン化された支柱から形成された流れ制限面１５を示す図５９〜６３を参照されたい。この支柱パターンは、さまざまな形状、たとえば平行経路、同心経路、ジグザクパターン、蛇行経路などのうち１つまたは複数を含んでよい。
【００７７】
本発明によれば、次に、拡張可能な球状構造５が、ループがその弛緩状態にあるときにその多数の巻きが球または楕円体の形状に近くなるように（たとえば、マンドレル上で）作用した非常に可撓性の高いワイヤ（たとえば、ニチノール）などのフィラメントの閉ループから形成されるさらなる構造が開示される。球の１つの面（すなわち、流れ制限面１５）は、球の残りの部分が血流を容易に通過させながら高密度の面が血流を制限できるように、球の残りの部分（すなわち、開放フレーム１０）より高い巻き密度を有する。フィラメントの閉ループは、フィラメントの閉ループに物理的な力（たとえば、引っ張り力）を加えることによって、その球形状から別の形状に変えられることができる。したがって、フィラメントの閉ループは、フィラメントの閉ループが動脈瘤の部位に管腔内的に進められ得るために、（たとえば、ループの内部に相反する２つの力を加えることによって）その三次元の略球状形状から実質的に二次元の「細長いループ」形状に変えられることができる。動脈瘤の部位に達すると、細長いループにかかる引っ張り力は、フィラメントの閉ループがその球形状に戻り、それによって球の残りの部分（すなわち、開放フレーム１０）が親血管を通過する血流を容易に通過させながら高密度の面（すなわち、流れ制限面１５）が血液の流れを動脈瘤からそらす（すなわち、動脈瘤内の血栓化を引き起こすために）状態で血管内にはめ込まれるように、解放され得る。その後で球が血管内で位置を変更される必要がある場合、引っ張り力が、球を部分的にまたは完全にその細長いループ形状に戻すように球に再度加えられ、デバイスの位置が調整され、次に血管内の新しい位置に球を設置するように前述の処理が繰り返される。そのうえ、球が血管から除去される必要がある場合、引っ張り力が、球をその細長いループ形状に戻すように球に再度加えられ、次にループが患者から除去される。重要なことに、この構造は、（ｉ）位置決めが容易、（ｉｉ）管内でその展開された位置を確実に維持する、（ｉｉｉ）体内での位置変更が容易、および（ｉｖ）必要な場合、身体から除去できるという利点を有する。
【００７８】
限定するものではなく単に例示として、図６３は、非常に可撓性の高いワイヤの閉ループから形成される拡張可能な球状構造５を示す。図６３で分かるように、拡張可能な球状構造５は、ループがその弛緩状態にあるときに球または楕円体の形状に近くなる。図６３は、拡張可能な球状構造５が外側型動脈瘤への血流を制限するために使用されているところを示す。図９９および１００は、拡張可能な球状構造５が分岐動脈瘤への血流を制限するために使用されているところを示す。
【００７９】
図１０１および１０２は、そのような「閉ループ」の拡張可能な球状構造５をその弛緩した球状（または楕円形）形状から細長いループ形状に再構成するために使用できる挿入器３００を示す。このために、挿入器３００は、好ましくは、閉ループのセグメントを着座できる分岐遠位端３１０を含む内側カテーテル３０５を備える。挿入器３００は、好ましくは、閉ループの別のセグメントを着座できる取り付け台３２０を含む外側カテーテル３１５も備える。
【００８０】
使用に際して、図１０３〜１０７に示すように、挿入器３００は、その外側カテーテル３１５が分岐遠位端３１０に隣接するように設置され、次に閉ループの拡張可能な球状構造５の一セグメントが分岐遠位端３１０内に着座し、閉ループの拡張可能な球状構造の別のセグメントが外側カテーテル３１５の取り付け台３２０内に着座する。次いで、外側カテーテル３１５が、閉ループの拡張可能な球状構造５がその弛緩した球状（または楕円形）形状から細長いループ形状に、たとえば引っ張られた弾性帯の形で再構成されるように近位に移動される。閉ループの拡張可能な球状構造５が挿入器３００上でこの細長い状態で保持された状態で、運搬シース３２５は（任意選択で）アセンブリ上に留置される。（そのパッセンジャー閉ループの拡張可能な球状構造５およびその上にある運搬シース３２５を有する）挿入器３００は、球状構造５が手術部位に位置するまで、患者の解剖学的構造を通して移動される。次に、運搬シース３２５が除去され、外側カテーテル３１５が内側カテーテル３０５上で遠位方向に移動される。外側カテーテル３１５が内側カテーテル３０５上で遠位方向に移動されるとき、拡張可能な球状構造５にかかる引っ張り力は、拡張可能な球状構造５が再度その球状または楕円形の形状をとり、隣接する解剖学的構造を係合できるように解放される。次いで、拡張可能な球状構造５は挿入器３００から分離され、挿入器３００は手術部位から除去される。
【００８１】
展開後に、閉ループの拡張可能な球状構造が血管内で再度位置決めされる必要がある場合、挿入器３００は、球をそのループ形状に部分的にまたは完全に戻すように引っ張り力を球に再度加えるために使用され、デバイスの位置が調整され、次に血管内の新しい位置に球を設置するように前述の処理が繰り返される。
【００８２】
そのうえ、展開後、閉ループの拡張可能な球状構造５が血管から除去される必要がある場合、挿入器３００は、球をそのループ形状に戻すように球に引っ張り力を再度加えるために使用され、次にループが患者から除去される。
【００８３】
重要なことに、この構造は、（ｉ）位置決めが容易、（ｉｉ）管内でその展開された位置を確実に維持する、（ｉｉｉ）体内での位置変更が容易、および（ｉｖ）必要な場合、身体から除去できるという利点を有する。
【００８４】
用語
前述の開示では、拡張可能な球状構造５は、球状本体を備えるものとして説明される。この点に関して、「球状」という用語は、真球形状、および／または略球状の形状、および／または球状に近い形状（楕円体形状または略楕円体の形状または楕円体に近い形状を含むが、これらに限定されない）、および／または事実上球状の形状、および／または全体的に球状の形状、および／または球に近似する多面体、および／または球状に近似する形状、および／または前述のいずれかを相当な部分備える構造、および／または前述のいずれかの組み合わせを備える構造などを意味することが意図されることを理解されたい。
【００８５】
したがって、たとえば、拡張可能な球状構造５は、球の一部分を構成する第１のセクションと、球の残りの部分におおよそ近似する第２のセクションとを含むことができる。
変更形態
本開示に鑑みて、本発明のさらに他の実施形態が当業者には明らかであることが理解されるであろう。本発明は、本明細書において開示された、および／または図面に示された特定の構造に決して限定されるものではなく、本発明の範囲に含まれる変更形態または等価物を備えることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２５】
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【図２６】
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