(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み可能なデバイス（３０）を体内に植込むシステムであって、
植込み可能なデバイス（３０）と、
ポリマー及び１つ又はそれ以上の導電性材料（２０）を含む複合脱離機構と、
２つの電極（３５）と、を含み、前記電極（３５）の遠位端は環状構造体を含み、
更に、前記電極（３５）に動作可能に接続されたエネルギー源を含み、
前記複合脱離機構は、前記導電性材料（２０）で被覆された導電性被覆領域を有するポリマーストランド（１０）を含み、
前記環状構造体は、前記導電性被覆領域に直接接触し、電流を前記導電性材料（２０）に流すことにより、前記導電性材料（２０）をポリマーの融点を上回る温度まで加熱して、植え込み可能なデバイス（３０）を切り離すことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記ポリマーが、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）及びそれらの組合せから成る群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記導電性被覆が、ニッケル、鉄クロム、スズ、金、白金又はそれらの組合せを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムが、１つ又はそれ以上の導電性材料（２０）の１つ又はそれ以上の層を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記エネルギー源が電気エネルギー源を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記複合脱離機構が、前記植込み可能なデバイスと直接又は間接的に係合する、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
絶縁材料をさらに含む、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記植込み可能なデバイス（３０）が、金属及び／又はポリマー製の血管閉塞デバイスを含む、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記血管閉塞デバイスが、金、白金、タングステン、ニッケル、チタン及びそれらの合金から成る群より選択される金属を含む、請求項１乃至請求項８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
カテーテル、ガイドワイヤ及び／又は連続的な導管から成る群より選択される送達デバイス（４５）をさらに含む、請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
更に、送達デバイス（４５）と、絶縁電極スペーサ（４０）を含む、請求項１乃至請求項９のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植込み可能なデバイスのための複合脱離機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、破裂、凝固、解離が起こる可能性により健康に対してリスクを与える、血管の拡張である。脳内の動脈瘤の破裂は脳卒中を引き起こし、腹部の動脈瘤の破裂はショック状態を引き起こす。脳動脈瘤は、通常、患者の発作又は出血の結果として発見され、重大な病的状態又は死亡に至らしめることがある。
【０００３】
動脈瘤の治療のために、白金製及びステンレス鋼製のマイクロコイル、ポリビニルアルコール製スポンジ（Ｉｖａｌｏｎｅ）、及びその他の機械的デバイスを含めた、種々の材料及びデバイスが用いられている。例えば、血管閉塞デバイスは、典型的にはカテーテルを介して人体の脈管構造内に留置される外科用器具又はインプラントであり、脈管構造のその部分を形成する血管を通る血液の流れを塞栓の形成によって阻止するか、又はその血管から生じる動脈瘤内にそのような塞栓を形成する。広く用いられている１つの血管閉塞デバイスは、血管壁に係合するような寸法にすることができる巻線を有する螺旋状ワイヤコイルである。（例えば、Ｒｉｔｃｈａｒｔ他に付与された特許文献１を参照のこと。）ポリマー被覆又は取り付けられたポリマー・フィラメントを含むこのようなデバイスの変形も記載されている。例えば、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６及び特許文献７を参照されたい。さらに、螺旋状血管閉塞コイルの内腔を貫通する伸縮抵抗性部材を含むコイル設計も記載されている。例えば、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３及び特許文献１４を参照されたい。
【０００４】
典型的には、植込み可能なデバイスは、配置機構（例えば、取り付けられたワイヤ）から解放されるために脱離機構を含む。植込み可能なデバイスを血管内により正確に留置することを可能する、幾つかの種類の技術が開発されている。１つの種類は、血管閉塞部材をプッシャから脱離するために電解的手段の使用を伴う。電解的なコイル脱離は、電解脱離可能な塞栓デバイスを記載する、全てＧｕｇｌｉｅｌｍｉ他に付与された特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８及び特許文献１９に開示される。特許文献２０は、多数の脱離点を備えた血管閉塞部材組立体を記載する。特許文献２１及び特許文献２２は、電解切断可能な結合部を含む組立体を記載する。特許文献２３は金属製のかみ合いループ脱離接合部を記載し、これは植込み可能なデバイスに対して近位のループがエネルギーの印加によって分解される。特許文献２４は、植込み可能なデバイス及び送達デバイスを連接した分解性ポリマーで被覆することによって形成される可撓性の脱離接合部を記載する。
【０００５】
プッシャと血管閉塞部材デバイスとを接続する犠牲結合部を切断するために、他の形態のエネルギーも用いられる。好ましくは、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）、樹脂、ポリマー又は形状記憶合金から作製される、犠牲接続部材を用いて、導電性ワイヤを保持部材に結合することができる。特許文献２５及び特許文献２６を参照されたい。単極高周波電流によって加熱すると、犠牲接続部材は融解し、ワイヤを保持部材から切り離す。
【０００６】
特許文献２７は、熱可塑性結合部を切断するための無線周波エネルギーの印加を記載し、特許文献２８は、低周波エネルギー又は直流電流の印加によって切断されるポリマー製脱離結合部を記載する。特許文献２９は、振動エネルギーの印加によって切断されるワイヤ脱離接合部を記述する。
【０００７】
Ｏ’Ｒｅｉｌｌｙに付与された特許文献３０においては、カテーテル内に光ファイバが封入され、その遠位端上にホットメルト接着剤の層によって金属先端部が接続される。光ファイバの近位端はレーザ・エネルギー源に接続される。動脈瘤内に血管内導入されると、レーザ・エネルギーが光ファイバに印加され、直に接する周囲の組織を焼灼するように金属先端部を加熱する。光ファイバと金属先端部との結合材料としての役目をもつホットメルト接着剤の層はこのレーザ処理の間に融解するが、境界面の一体性は医師がカテーテルに背圧をかけることによって維持される。適切な治療効果が達成されたことが明白になったら、次にレーザ・エネルギーの別のパルスを印加してホットメルト接着剤を再び融解するが、この再加熱をするとすぐに医師は光ファイバ及びカテーテルを引き抜き、金属先端部が永続的な栓として動脈瘤内に残される。特許文献３１も参照されたい。
【０００８】
植込み可能なデバイスを脈管構造内に留置するための他の方法は、レーザ・エネルギーを用いることによって脱離させることができる、熱で解放可能な結合を利用する（特許文献３２を参照のこと）。特許文献３３は、送達部材を貫通する導電性ワイヤを含む塞栓コイル留置システムを記載する。これらのワイヤが十分な熱を発生したときに、塞栓コイルと送達ワイヤとの間の連結を切断することができる。さらに、特許文献３４は、塞栓コイルを脱離するために流体圧力（例えば、液圧）を用いることを記載する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第４，９９４，０６９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，２２６，９１１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９３５，１４５号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０３３，４２３号明細書
【特許文献５】米国特許第６，２８０，４５７号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２８７，３１８号明細書
【特許文献７】米国特許第６，２９９，６２７号明細書
【特許文献８】米国特許第５，５８２，６１９号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８３３，７０５号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，８５３，４１８号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，００４，３３８号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，０１３，０８４号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，１７９，８５７号明細書
【特許文献１４】米国特許第６，１９３，７２８号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，１２２，１３６号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，３５４，２９５号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，６２０，１５２号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，４２５，８９３号明細書
【特許文献１９】米国特許第５，９７６，１３１号明細書
【特許文献２０】米国特許第６，６２３，４９３号明細書
【特許文献２１】米国特許第６，５８９，２３６号明細書
【特許文献２２】米国特許第６，４０９，７２１号明細書
【特許文献２３】米国特許出願公開第２００６０２７１０９７号明細書
【特許文献２４】米国特許出願公開第２００６０２７１０８６号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，７５９，１６１号明細書
【特許文献２６】米国特許第５，８４６，２１０号明細書
【特許文献２７】米国特許第５，９４４，７３３号明細書
【特許文献２８】米国特許第６，７４３，２５１号明細書
【特許文献２９】米国特許第６，３４６，０９１号明細書
【特許文献３０】米国特許第４，７３５，２０１号明細書
【特許文献３１】米国特許第６，２７７，１２６号明細書
【特許文献３２】米国特許第５，１０８，４０７号明細書
【特許文献３３】欧州特許第０  ９９２  ２２０号明細書
【特許文献３４】米国特許第６，１１３，６２２号明細書
【特許文献３５】米国特許第６，０５９，７７９号明細書
【特許文献３６】米国特許第７，０２０，５１６号明細書
【特許文献３７】米国特許第６，５３３，８０１号明細書
【特許文献３８】国際出願公開０２／０９６２７３号パンフレット
【特許文献３９】米国特許第６，５８５，７５４号明細書
【特許文献４０】米国特許第３，１７４，８５１号明細書
【特許文献４１】米国特許第３，３５１，４６３号明細書
【特許文献４２】米国特許第３，７５３，７００号明細書
【特許文献４３】国際出願公開０３／５１４４４号パンフレット
【特許文献４４】国際出願公開０２／０５１４６０号パンフレット
【特許文献４５】米国特許第４，７３９，７６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、本明細書に記載されるような複合脱離機構が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本明細書において、熱活性化で融解するポリマーと導電性材料とで作製された熱活性化複合脱離機構を記載する。十分なエネルギー（例えば、電気／熱）が脱離機構に（導電性材料を介して）印加されると、ポリマーは、取り付けられた植込み可能なデバイスが送達機構から脈管構造内に解放される程度まで融解する。
【００１２】
特定の態様において、本明細書は、植込み可能なデバイスと、ポリマー及び１つ又はそれ以上の導電性材料を含む複合脱離機構とを含む組立体を提供し、複合脱離機構は、植込み可能なデバイスの離脱が生じることを可能にするのに十分な熱エネルギーが脱離機構に印加されるまで、植込み可能なデバイスと（直接又は間接的に）係合している。１つ又はそれ以上の導電性材料でポリマーを被覆してもよく、及び／又はポリマーで１つ又はそれ以上の導電性材料を被覆してもよい。
【００１３】
本明細書に記載の組立体のいずれにおいても、ポリマーは、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）及びそれらの組合せのような低融点ポリマーを含むのがよい。同様に、組立体は導電性材料の１つ又はそれ以上の層を含むのがよく、これは例えば、金属（例えば、ニッケル、鉄クロム、スズ、金、白金又はそれらの組合せ）とすることができる。特定の実施形態において、組立体は１つ又はそれ以上の導電性材料の単層を含む。他の実施形態において、組立体は２つ又はそれ以上の導電性材料の多重層を含む。
【００１４】
さらに別の態様において、本明細書に記載の組立体のいずれも、導電性材料と直接又は間接的に接触する１つ又はそれ以上の電極に動作可能に接続された、エネルギー源（例えば、電気又は熱エネルギー源）をさらに含むのがよい。特定の実施形態において、エネルギー源は２つの電極を含み、電極の遠位端は環状構造体を含み、環状構造体は複合脱離機構の導電性被覆に直接接触する。電極は、加工された電極組立体、例えば、２つの導電層の間に配置された絶縁層と、絶縁層と導電層の少なくとも一部とにわたる融解物受けオリフィスとを含む加工された電極組立体に接触することができ、複合脱離機構の導電性材料は、植込み可能なデバイスと係合しているときに２つの導電層に接触する。
【００１５】
さらに別の態様において、本明細書に記載の組立体のいずれも、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ及び／又は連続的な導管といった送達デバイスをさらに含むのがよい。
【００１６】
本明細書に記載の組立体のいずれも、１つ又はそれ以上の絶縁材料、例えば、絶縁材料の単層又は絶縁材料の連続した若しくは不連続な多重層をさらに含んでもよい。
【００１７】
本明細書に記載の組立体のいずれにおいても、植込み可能なデバイスは、例えば、血管閉塞コイル又は管状編組といった血管閉塞デバイスを含んでもよい。血管閉塞デバイスは、１つ又はそれ以上の金属及び／又は１つ又はそれ以上のポリマーを含むのがよい。特定の実施形態において、デバイスは、金、白金、タングステン、ニッケル、チタン及びそれらの合金から成る群から選択される金属を含む。他の実施形態において、血管閉塞デバイスはポリマーを含み、例えば、このポリマーは金属製血管閉塞デバイスを被覆する。
【００１８】
別の態様において、本明細書は、本明細書に記載の植込み可能な組立体のいずれかのうちの１つ又はそれ以上を体腔内に導入することを含む、体腔を閉塞する方法を記載する。特定の実施形態において、この方法は、本明細書に記載の植込み可能な組立体を体腔内に導入し、植込み可能なデバイスを体腔内に解放するのに十分なエネルギーを印加し、これにより体腔を閉塞するステップを含む。特定の実施形態において、体腔は動脈瘤である。
【００１９】
これら及び他の実施形態は、本明細書の開示を鑑みて当業者であれば容易に想到するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】本明細書に記載の熱脱離可能な複合脱離機構を含む例示的な組立体の側面図である。
【図１Ｂ】本明細書に記載の熱脱離可能な複合脱離機構を含む例示的な組立体の側面図である。
【図２】複合的熱脱離可能機構を含む、本明細書に記載の例示的な組立体の概略及び部分断面図である。
【図３】微細加工された電極組立体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
植込み可能なデバイスのための複合脱離機構、及びこれらの脱離機構を含む組立体について説明する。本明細書に記載の脱離機構は、血管用及び神経血管用インプラントを配置する際に利用され、特に動脈瘤の治療、例えば、小径であるか、湾曲しているか、又はその他、脈管構造にアクセスするのが難しい、例えば脳動脈瘤のような動脈瘤の治療に特に有用である。これらの脱離機構及び組立体を作製する方法及び使用する方法についても説明する。
【００２２】
本明細書において引用される、上記又は下記の全ての刊行物、特許及び特許出願はいずれも、その全体が引用によりここに組み込まれる。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられる場合、単数形「１つの（ａ）、（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明らかにそうでないことを示さない限り、複数形の指示対象を含むことに留意されたい。
【００２３】
本明細書に記載の複合脱離機構は、融解性ポリマー及び導電性材料を含む。導電性材料を介してエネルギー（電気／熱）が印加されると、ポリマーが分解（融解）し、植込み可能なデバイスが送達デバイスから脱離する。
【００２４】
本明細書に記載の脱離機構において、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、並びに当業者に公知の他の分解性ポリマーを含むがこれらに限定されない任意のポリマーを用いることができる。好ましい実施形態において、ポリマー要素は、ＰＥのような低融点ポリマーを含む。ポリマー要素は、単一のフィラメント、及び／又は織られた、編組みされた、及び／又は互いに撚り合わせられた複数のフィラメントを含むことができる。
【００２５】
同様に、本明細書に記載の複合脱離機構において、任意の導電性材料をポリマー要素と共に用いることができる。特定の実施形態において、導電性材料は、例えば、ニッケル、鉄、スズ、クロム、金、白金又はそれらの組合せ（例えば、ＮｉＣｒ、ＮｉＣｒＦｅ、ＳｎＯ、Ａｕ及び／又はＰｔ）といった、金属を含む。特定の実施形態において、同じ材料又は異なる材料の２つ又はそれ以上の層を用いて導電性材料が形成される。
【００２６】
導電性材料は、浸漬被覆（連続又は不連続）、スパッタ被覆、めっき、接着剤の使用等を含むがこれらに限定されない任意の適切な方式で、ポリマーと組み合わせることができる。特定の実施形態において、ポリマーが、融解性ポリマー接合部を形成するように導電性材料を取り囲む（例えば、その上を被覆する）（例えば、基材の導電性材料は融解性接合部を貫通して延びない）。他の実施形態においては、導電性材料が連続した領域でポリマー基材を被覆する。導電性材料は、その導電性材料を通して電流を流すことでポリマー要素の融点を上回る温度まで加熱されるように選択される。融点において、ポリマー融解物の表面張力がファイバを収縮させ、２つの分離した部分に切り離すことになる。ポリマー基材の軸方向のひずみ（例えば、操作者が押す及び／又は引っ張ることによる）は、融解及び分離の効力をさらに促進することができる。
【００２７】
電気エネルギーを伝達することができる送達機構（例えば、カテーテル、送達管、ガイドワイヤ・システム等）は、当該技術分野で周知である。壁内に電極を備えたカテーテルは、例えば特許文献３５及び特許文献３６に記載されている。電極は、送達機構の内腔を通して送出することもできる。例えば、分解性脱離機構に電流を供給するために、双極電極、及び／又はアノードを単独で若しくは心線カソードと撚り合わせて用いることもできる。
【００２８】
植込み可能なデバイスを塞栓デバイスとして描いた、本発明の例示的な実施形態を添付の図面に示す。図面は例証のみを目的とするものであり、例えば、ステント、フィルタなどの他の植込み可能なデバイスを塞栓デバイスの代わりに用いることができることが認識されるであろう。さらに、塞栓デバイスは、図面内では塞栓コイルとして描かれているが、編組、ワイヤ、編地、織物構造体、管（例えば、穿孔された又はスロットが設けられた管）、射出成形デバイスなどを含むがこれらに限定されない、種々の形状又は構成とすることができる。例えば、特許文献３７及び特許文献３８を参照されたい。要求される可撓性を呈する限り、組立体は種々の構成を有することができることも認識されるであろう。
【００２９】
図１Ａ及び図１Ｂは、少なくとも１つのポリマーと少なくとも１つの導電性材料とを含む、本明細書に記載の例示的な複合脱離機構の側面図である。図１Ａは、導電性材料２０で被覆された例示的なポリマー基材１０の側面図である。図示されるように、被覆は、ポリマーの特定の部分を覆う連続的なものとすることができる。図１Ｂは、導電性材料基材２０を融解性ポリマー１０で被覆した、位置が反対になっているものを示す。
【００３０】
図２は、本明細書に記載の例示的な組立体を示す。植込み可能なデバイス３０は、血管閉塞コイル（断面図）として描かれている。脱離機構は、ポリマー・ストランド１０と、ポリマー１０の一部を被覆する導電性材料２０とを含む。電極３５、送達デバイス４５及び選択的な絶縁電極スペーサ４０も示される。
【００３１】
図示された実施形態において、電極３５は、導電性材料２０に接触する環状部として構成される。他の構成も可能であることが明らかであり、これには、脱離機構の導電性材料２０で終端する（及び、選択的にはそこに取り付けられる）線状電極、かぎ形状電極、環状、かぎ状、線状電極の組合せ等が含まれるがこれらに限定されない。さらに、電極が複合脱離機構及び生じる融解物を他の表面から持ち上げて絶縁するように構成された構成は、分離をより確実にすることを補助するために好ましい。
【００３２】
図３は、電極組立体が２つのコンタクト間の電気絶縁を可能にする絶縁層５０を組み込むように加工（微細加工）された、代替的な実施形態の断面図を示す。図示された実施形態において、微細加工された組立体は２つの電極（導電ワイヤ）３５を含み、その各々が２つの導電層５５のそれぞれに電気的に接続される（７２）。電極は、はんだ付け、接着剤などを含むがそれらに限定されない任意の方法で導電層に接続することができる。選択的に、複合脱離機構（導電性材料で被覆されたポリマー）をファイバ通しキャビティ６０に通してぴんと張るように引っ張り、脱離ファイバ・キャビティ７０内にはめ合わせて、その結果、複合脱離機構の導電性コーティング２０が遠位の隙間に橋を架け、加工された電極組立体の両方の導電性層５５に接触するようにさせることができる。
【００３３】
熱（電気エネルギー）を印加すると、複合脱離機構のポリマー・ファイバ１０は融解して、融解生成物により導電層が短絡する可能性を防止するために融解したポリマーを収容する液だめとして機能する、融解物受け部８０及び／又はファイバ通しキャビティ６０の中へ入ることになる。融解物受け部８０及びファイバ通しキャビティ６０はまた、追加の表面積も提供するが、融解したポリマーは短絡が起こる前に両方の電極の隙間に橋を架ける連続した領域全体を被覆しなければならないので、この追加の表面積は短絡を減少させ又は排除する。融解物受け部の大きさ及び表面積は、例えば、融解するポリマー１０の厚さ及び量といった種々の要因に応じて、当業者が容易に決定及び調節することができる。
【００３４】
本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、１つ又はそれ以上、好ましくは２つの電極が典型的に用いられる。複合脱離機構のポリマー１０の成分は、脱離機構の複合部分が融解したときに、デバイス３０及び取り付けられた（切断された）ポリマー１０が所望の部位へと解放されるような方式で、植込み可能なデバイスに取り付けられるのが好ましい。
【００３５】
従って、導体要素３５は、ポリマー脱離機構の導電性材料で被覆された領域においてポリマー１０を融解するエネルギーの送達を可能にする、任意の構成及び材料である。例えば、導体要素は、複合脱離機構を取り巻く環状部の形に形成されたステンレス鋼、白金、金などのような導電性材料を含むことができる。変形例では、電極は、図３に示されるように、導電層及び絶縁層並びに融解物受け部と共に製造してもよい。さらに、導体要素３５は、図中では送達デバイスの内腔内に配置されるように示されているが、選択された送達デバイス４５の側壁に配置することができることが明らかである。
【００３６】
組立体は、エネルギー源を含むこともでき、これは患者の脈管構造の外部で電極に接続されることが好ましい。さらに、組立体は、インプラント３０の留置が所望されるときに操作者がエネルギーをインプットすること又は脱離機構を分解（融解）することを可能にする、１つ又はそれ以上のアクチュエータを含むことができる。
【００３７】
本発明の植込み可能なデバイス及び組立体に用いられる特定の材料に関して、植込み可能なデバイス又は組立体は、金属、ポリマー及びそれらの組合せを含むがこれらに限定されない種々の材料で作製することができることを理解すべきであり、これには、ステンレス鋼、白金、ケブラー（Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）)、ＰＥＴ、カルボタン（Ｃａｒｂｏｔｈａｎｅ（登録商標））、シアノアクリレート、エポキシ、ポリ（エチレンテレフタラート）（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））、ポリプロピレン、ポリイミドポリエチレン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ナイロン（Ｎｙｌｏｎ（登録商標））、ポリエステル、フルオロポリマー、及びそれらのコポリマー又は組合せが含まれるがこれらに限定されない。種々のポリマーの説明に関しては、例えば、特許文献３９及び特許文献５を参照されたい。デバイス及び組立体の種々の構成要素は、異なる材料で作成することができる。
【００３８】
植込み可能なデバイスが塞栓コイルを含む実施形態において、主コイルは、１つ又はそれ以上の金属又は金属合金、例えば、白金族金属、特に白金、ロジウム、パラジウム、レニウム、並びにタングステン、金、銀、タンタル、ステンレス鋼及びこれらの金属の合金を含む、コイル状及び／又は編組みされた構造体とすることができる。デバイスは、高応力を受けてもその形状を維持する材料、例えば、ニッケル／チタン合金（４８−５８原子％のニッケル及び選択的に少量の鉄を含む）、銅／亜鉛合金（３８−４２重量％の亜鉛）、１−１０重量％のベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム又はガリウムを含む銅／亜鉛合金、又はニッケル／アルミニウム合金（３６−３８原子％のアルミニウム）といった「超弾性合金」を含むことが好ましい。特許文献４０、特許文献４１及び特許文献４２に記載の合金が特に好ましい。「ニチノール」として知られるチタン／ニッケル合金がとりわけ好ましい。主コイルは、特許文献４３に記載されているような形状記憶ポリマーを含むこともできる。植込み可能なデバイスは、例えば、金属コイル（例えば、ステンレス鋼、白金）を、１つ又はそれ以上の電気絶縁材料、例えば、ポリイミドのような１つ又はそれ以上のポリマーで被覆することによって、電気絶縁されることが好ましい。
【００３９】
植込み可能なデバイスは、配置機構（例えば、プッシャ・ワイヤ）から解放されると形状を変えることもでき、例えば、配置されると線状の形態から緩んだ三次元構造に変化することができる。
【００４０】
本明細書に記載のデバイスは、共溶媒、可塑剤、凝集溶剤、生物活性剤、抗菌剤、抗血栓剤（例えば、ヘパリン）、抗生剤、顔料、放射線不透過剤及び／又はイオン伝導剤といった付加的な成分を含むこともでき、任意の適切な方法を用いてこれらで被覆することができ又はこれらを製造中に要素内に組み入れることができる。例えば、特許文献３９、特許文献４４及び特許文献５を参照されたい。付加的成分でデバイスを被覆することができ、及び／又は本明細書に記載のように１つ又はそれ以上のデバイスを留置する前に、同時に又は後で、付加的成分を血管内に置くことができる。
【００４１】
本明細書に記載のデバイスは、多くの場合、下記に概説される手法を用いて選択された部位に導入される。この手法は種々の疾患の治療に用いることができる。例えば動脈瘤の治療の場合、動脈瘤自体が本明細書に記載の構成物で（部分的に又は完全に）満たされる。
【００４２】
ガイドワイヤ又は流れによって方向付けられるデバイスを伴う従来のカテーテル挿入及びナビゲーション技術を用いて、カテーテルで部位にアクセスすることができる。この機構は、血管閉塞デバイスを標的部位に留置するために完全にカテーテルの中を通って前進させることができるような機構であるが、それでもなお、植込み可能な血管閉塞デバイスの脱離を可能にするのに十分な送達機構の遠位端の部分がカテーテルの遠位端から突出する。末梢又は神経の手術での使用の場合、送達機構は、一般に約１００乃至２００ｃｍの長さであり、より一般的には１３０乃至１８０ｃｍの長さである。送達機構の直径は、一般に０．２５乃至約０．９０ｍｍまでの範囲である。簡単に言うと、本明細書に記載の閉塞デバイス（及び／又は付加的成分）は、典型的には、送達カテーテル内への導入のためのキャリア内に装填され、以下で概説する手法を用いて、選択された部位に導入される。この手法は、種々の疾患を治療するために用いることができる。例えば動脈瘤の治療の場合には、動脈瘤自体を塞栓性材料（例えば、血管閉塞部材及び／又は液状塞栓性材料及び生物活性材料）で満たすことができ、これが、塞栓の形成を引き起こし、そしてしばらく後で、植込まれた血管閉塞デバイスの周囲に形成される新生血管形成されたコラーゲン材料によって少なくとも部分的に置き換えられる。
【００４３】
特異的に選択されたカテーテル及び／又はガイドワイヤの集合を用いて、脈管系を通じて選択された部位に到達する。部位が遠隔部位、例えば脳内にあるならば、この部位に到達する方法がいくらか限定されることは明らかである。広く受け入れられている１つの手法は、Ｒｉｔｃｈａｒｔ他に付与された特許文献１に見いだされる。この手法は、Ｅｎｇｅｌｓｏｎに付与された特許文献４５に見いだされるような微細な血管内カテーテルを利用する。最初に、大きなカテーテルが脈管構造における入口部位を通じて導入される。典型的には、これは鼠径部の大腿動脈を通じてである。時には選択される他の入口部位は頸部にあり、この種の医術を実践する医師にとって一般に周知である。導入器が所定の位置に導入されると、次にガイディング・カテーテルを用いて、入口部位から治療すべき部位の近傍領域までの安全な通路が提供される。例えばヒトの脳内の部位を治療する場合には、大腿動脈の入口部位から、心臓まで延びる大血管を通ってさかのぼり、大動脈弓を通って心臓の周囲を周り、大動脈の上側から延びる動脈のうちの１つを通って下流へと延びるガイディング・カテーテルが選択される。次に、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの特許に記載されているようなガイドワイヤ及び神経血管用カテーテルが、ガイディング・カテーテルを通じて配置される。カテーテルの遠位端が、多くの場合は放射線不透過マーカー材料及び蛍光透視法の使用によって位置決めされることによって部位に配置されると、カテーテルは、電解質溶液で中を清掃され及び／又は洗い流される。
【００４４】
選択された部位に到達すると、血管閉塞デバイスは、本明細書に記載の脱離機構のポリマー成分を分解する（融解する）エネルギーを印加することによって押し出される。ポリマー成分が融解すると、植込み可能なデバイスは、選択された部位の所望の位置に解放される。
【００４５】
上述の手法及び組立体並びにそれらを用いる方法の本開示に沿った変更は、この機械技術及び外科技術の当業者にとっては明らかであろう。これらの変形は、特許請求の範囲内であることが意図される。
【符号の説明】
【００４６】
１０：ポリマー
２０：導電性材料
３０：植込み可能なデバイス
３５：電極
４０：絶縁電極スペーサ
４５：送達デバイス
５０：絶縁層
５５：導電層
６０：ファイバ通しキャビティ
７０：脱離ファイバ・キャビティ
７２：コンタクト
８０：融解物受け部
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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