(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスであって：
−ハウジング（１）；
−ハウジング（１）に取り付けられるように構成されるキャップ（２）；
−キャップ（２）をロックするように構成されるロッキング手段（１６、１７）；
を含み、
ここで、第一の状態において、キャップ（２）は取り外し可能であり、そして第二の状態において、キャップ（２）が取り付けられると、ロッキング手段（１６、１７）がキャップ（２）をロックし、薬物送達デバイスが、薬物の多数用量を送達するように構成され、そして最終用量が送達されたとき、キャップ（２）が取り付けられると、キャップ（２）がロックされ、薬物送達デバイスが送達すべき薬物を含有するように構成され、そして薬物の所定の量と同量又はそれより少ない量が、薬物送達デバイスに含有されているとき、キャップ（２）が取り付けられると、ロッキング手段（１６、１７）がキャップをロックし、薬物送達デバイスはさらに、可動エレメント（５）を含み、ここで、キャップ（２）が取り付けられると、エレメント（５）が所定の位置に位置するとき、ロッキング手段（１６、１７）がキャップ（２）をロックし、所定の位置は最終用量が送達されたときエレメント（５）が到達する位置であり、そしてここでロッキング手段は、エレメント（５）が所定の位置に到達したとき、ハウジングから突出するように構成されている、
薬物送達デバイス。
【請求項２】
キャップ（２）がロックされるとき、キャップ（２）及びハウジング（１）が、薬物を封入するように構成される請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
エレメント（５）が、並進的に可動である請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
エレメント（５）が、ピストンロッドとして設計される請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
ロッキング手段（１６、１７）は、エレメント（５）が所定の位置に位置するときに、
ロッキング手段（１６、１７）が突出するように、エレメント（５）と連結される請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
ハウジング（１）が、ロッキング手段（１６、１７）が開口部（１８）を介して押し出されるように設計される開口部（１８）を含む請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
ロッキング手段（１６、１７）が、ハウジング（１）と一体的に形成される請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
キャップ（２）が、ロッキング手段と係合可能である嵌め合い手段（２２）を含む請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
嵌め合い手段（２２）が凹部として形成される請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
キャップ（２）が取り付けられると、第二の状態中、キャップ（２）は恒久的にロックされる請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
ハウジング（１）が交換可能なカートリッジ（１２１）を含有するように構成され、そしてカートリッジ（１２１）が除去されるとき、ロックされたキャップ（２）がロックを解除される請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
ハウジングが使い捨てユニット（１１１）を含み、そしてキャップ（２）がロックされると、使い捨てユニット（１１１）は除去可能となる請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
キャップ（２）及び使い捨てユニット（１１１）が、カートリッジ（１２１）を封入するように構成される請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
薬物送達デバイスがペン型薬物送達デバイスとして形成される請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はキャップを含む薬物送達デバイスに関する。
【０００２】
薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスのハウジングの遠位部分に取り付け可能なキャップを有し得る。ハウジングの遠位部分に位置する送達手段、又はハウジングの遠位部分に含有される薬物は、キャップで保護し得る。キャップは薬物送達の前に取り外され、そして薬物送達の後に取り付けられる。
【０００３】
薬物送達デバイスは、薬物の所定の量が投与されたとき、使用者が用量を設定し又はダイアルしようとするのを阻止する送達機構の一部としての締め出し（lock-out）機構を持ち得る。
【背景技術】
【０００４】
特許文献１は、デバイスに挿入されたアンプルから物質を注入するためのペン型薬物送達デバイスを示している。デバイスの送達機構はロッドを含む。最終用量が投与されたとき、ロッドの移動を停止する安全ロックが提供される。それ故、最終用量が送達されたことを使用者に指示する薬物送達デバイスは、もはや準備されない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第２００８／０１０８９５３号（Ａ１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
最終用量が送達されたことを使用者に指示する追加の、又は、代替の機構を提供することが本発明の目的である。
【０００７】
この目的のため、ハウジング、ハウジングに取り付けられるように構成されるキャップ、及びキャップをロックするように構成されるロッキング手段を含む薬物送達デバイスが供される。第一の状態において、キャップは取り外し可能であり、そして第二の状態において、キャップが取り付けされておれば、ロッキング手段がキャップをロックする。キャップは、もはや、取り外しできない。換言すれば、一旦キャップが取り付けられると、キャップは第二の状態の間、取り外し不可能である。
【０００８】
薬物送達デバイスの実施態様は、液体又はゲル状薬物、例えば、インスリン、ヒト成長ホルモン、ヘパリン、特に、低分子量のヘパリン、それらの同族体及びそれらの誘導体を送達するために使用し得る。薬物送達デバイスの１つの実施態様は、ペン型送達デバイスとして設計される。このタイプの薬物送達デバイスは、引き伸ばされたハウジング、及び薬剤を含むハウジングの遠位部分を覆うための取り外し可能なキャップを有する。このデバイスは、薬物の固定用量、特に、使用者により変更されるべきでない用量、又は変更可能な用量を、好ましくは、使用者が設定可能な薬物の用量を投与するように構成され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
ロッキング手段は半径方向に突出部分を含む。ロッキング手段は弾力性の部材、又は弾性的に取り付けられた（mounted）部材であってもよい。ロッキング手段は、ハウジングに固定され、又はハウジングと一緒に単体で（unitarily）形成されてもよい。ロッキン
グ手段は、Ｌ型形状であってもよい。
【００１０】
使用者が第二の状態の間キャップを取り外ししようと試みるとき、ロックされたキャップは、明確に、使い捨て薬物送達デバイスの使用済み（end of life）を示す。キャップは恒久的にロックされる。ロックされたキャップ及びハウジングは、薬物送達デバイスの使用済み時点で、薬物を封入する。用語「使用済み」とは、薬物の最終用量が送達されたことを意味する。用語は使い捨て薬物送達デバイスに限定されない。薬物送達デバイスが再使用可能であるなら、「使用済み」とは、最終用量が送達されたとき、薬物送達デバイスが再充填可能であることを意味する。
【００１１】
本明細書で記載したデバイスに反して、送達機構の一部として締め出し機構のみを有する従来の薬物送達デバイスのキャップは、場合によっては、残留薬物がハウジング内の窓を通して明確に目に見えるようにするように、取り外し可能な状態で残留する。窓は、しばしば、キャップにより覆うことができるハウジングの遠位部分に位置する。薬物の最終用量が送達されたとき、使用者は、残留薬物が明確に目に見えるならば、残留薬物を放出しようと試みるかもしれない。
【００１２】
本発明の利点は、ロックされたキャップが、薬物送達デバイスの使用済み時点において、ハウジングの遠位部分にある窓を覆うことである。これは、所定量の薬物が投与されたとき、使用者が用量を設定し、又はダイアルを操作することを阻止する結果をもたらす。使用者が、使用済みの時点において、残留薬物を放出しようとするかもしれないリスクは、取り外しできないロックされたキャップでカートリッジを封入することによりにより低下する。
【００１３】
最終用量が送達されたとき、所定量の薬物は薬物送達デバイス内に残留する。この未使用の薬物（目減り）は送達されず、そしてデバイスの使用済み時点で薬物送達デバイス内に残留する。
【００１４】
薬物送達デバイスの１つの実施態様は、薬物の多数用量を送達するように構成されている。最終用量が送達されたとき、最終用量を送達した後、キャップが取り付けられるとキャップがロックされる。
【００１５】
薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスとして設計されるならば、ロックされたキャップは、薬物送達デバイスが再充填されるべきことを示す。薬物が充填されたカートリッジを含む再使用可能な薬物送達デバイスの実施態様は、空のカートリッジを除去し、薬物を含む新しいカートリッジを挿入し、そして送達機構をリセットすることにより、再充填される。ロックされたキャップは、カートリッジが除去されるとき、解除し得る。再使用可能な薬物送達デバイスの別の実施態様は、最終用量を送達した後、除去することができる使い捨てユニットを含む。キャップがロックされると、使い捨てユニットを覆うキャップを含む使い捨てユニットは、少なくとも部分的に除去される。
【００１６】
薬物送達デバイスの１つの実施態様は、可動なエレメントを含み、ここで、キャップが取り付けられると、エレメントが所定の位置に位置づけられるとき、ロッキング手段がキャップをロックする。好ましい所定の位置は、最終用量が送達された後、エレメントが到達する位置である。最も好ましくは、エレメントは送達機構の一部、例えば、エレメントがピストンロッドのように設計されることである。ピストンロッドが、薬物含有カートリッジに沿って栓を押すように構成されている。薬物は、栓がカートリッジに沿って動くとき、カートリッジの遠位部分に位置する針を通して排出される。
【００１７】
エレメントの１つの実施態様は並進方向に動くように構成されている。エレメントの別の実施態様は、回転的に、及び並進的に移動するように構成されている。
【００１８】
ロッキング手段の好ましい実施態様は、エレメントが所定の位置に到達するとき、ハウジングから突出するように構成されている。ハウジングの１つの実施態様は、ロッキング手段が開口部を通して押さえられるように設計された開口部を有す。
【００１９】
キャップが取り付けられるとき、突出部ロッキング手段が、キャップがロックされるように、キャップの嵌め合い手段と連結される。１つの実施態様において、キャップの嵌め合い手段は、突出部ロッキング手段を挿入するための凹部として形成される。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
その他の特徴は、添付図と一緒に考察したとき、次の詳細な説明から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】ペン型薬物送達デバイスの実施態様を示す図である。
【図２】第一の状態の間のペン型薬物送達デバイスの実施態様の詳細な断面図を示し、ここで、キャップは取り外し可能である。
【図３】第二の状態の間のペン型薬物送達デバイスの実施態様の詳細な断面図を示し、ここで、キャップは取り外し可能ではない。
【図４】第二の状態の間のペン型薬物送達デバイスの別の実施態様の詳細な断面図を示し、ここで、キャップは取り外し可能ではない。
【００２２】
図１は、ハウジング１及びキャップ２を含むペン型薬物送達デバイスの実施態様の詳細な断面図を示す。
【００２３】
ハウジング１は遠位部分１１及び近位部分１２を有する。遠位部分１１は薬物を含むように構成されている。１つの実施態様において、遠位部分１１は、カートリッジホルダーの機能を果たし、そして、例えば、グラスで作られたカートリッジ、薬物を含むカートリッジを含有するように構成されている。カートリッジは膜により覆われた遠位端を含む。遠位方向へ可動な栓６は、カートリッジの近位端に位置する。
【００２４】
薬物送達用の針９を含むニードルユニット８は、ハウジングの遠位端１１に取り付けられる。注入が実施される前、ニードルユニット８は、針９の近位端がカートリッジの膜を穿刺するように、ハウジング１に取り付けられる。ニードルユニット８は、注入が実施された後、取り外しすることができる。
【００２５】
設定手段４及びピストンロッド５を含む薬物送達デバイスの送達機構は、少なくとも部分的にはハウジング１内に位置する。送達機構の１つの実施態様は、固定用量が設定され、送達されるように設計されている。送達機構の別の実施態様は、設定及び送達されるべき用量を調節するよう設計されている。
【００２６】
設定手段４は、ハウジングの近位部分１２に、部分的に位置している。設定手段４の一部は、ハウジング１の近位端に突き刺さる。設定手段４は、薬物の用量を設定するよう構成されている。設定手段４が第一の方向へ移動するとき、用量が設定される。設定手段４は第二の方向へ移動するとき、用量は送達される。１つの実施態様において、設定手段が近位方向へ引かれるとき、用量が設定され、そして、設定手段が遠位方向へ押されるとき、用量が送達される。別の実施態様において、設定手段が回転しながら移動するとき、用量が設定され、そして、設定手段が遠位方向へ移動するとき、用量が送達される。
【００２７】
ハウジング１内に位置するピストンロッド５が出発位置から終了位置まで移動することができる。ピストンロッド５の遠位端は、ピストンロッド５が遠位方向へ移動するとき、遠位方向におけるカートリッジに沿って前進するように栓６に連結される。
【００２８】
ハウジング１における窓７又は透明領域は、栓６の位置を示し、その位置はカートリッジ内で利用可能な薬物を示す。
【００２９】
設定手段４及びピストンロッド５は連結される。設定手段４が第二方向移動するとき、ピストンロッド５は、カートリッジに沿って栓６を押しながら、遠位方向へ移動する。栓６がカートリッジに沿って移動するとき、薬物は針９を通して放出される。
【００３０】
薬物送達デバイスが使用されないとき、キャップ２は、通常は、遠位部分１１が覆われるようにハウジング１に取り付けられる。取り付けされたキャップ２は、薬物送達デバイスが使用されない場合、薬物を含むハウジングの遠位部分１１を保護する。スナッピング手段（示されていないが）は、キャップ２が誤ってハウジング１から滑ることを防ぐ。注入が実施される前、キャップはハウジング１から取り外される。キャップ２はハウジング１から除去され、そして、注入中に、脇に置くことができる。注入後、キャップ２は再取り付けされて、カートリッジ１２１を保護する。
【００３１】
薬物送達デバイスが少なくとも１用量送達するのに十分な薬物を含む、第一の状態又は通常の操作状態の間、キャップは取り外し可能である。
【００３２】
最終用量が送達されたとき、薬物送達デバイスは第二の状態に切り替わり、ここで、キャップ２は取り付けされたとき、ロックされる。換言すれば、最終用量が送達された後、キャップ２は取り付けされ、そして、もはや、除去することができない。キャップ２は取り外し不可能である。
【００３３】
キャップ２の締め出しは、カートリッジへの接近を阻止し、そして、使用者に、デバイスは再び使用されないように作られている明確な指示を与える。キャップ２の締め出しは、送達機構の締め出し機構に加えて、又は、分離して、完全なデバイス締め出し機構として、使用されよう。
【００３４】
これに加えて、従来の使い捨てペン型薬物送達デバイスのデバイス廃棄中に、キャップは失われ得、そして、カートリッジが壊れれば、薬物はデバイスから漏れ得る。廃棄の前に、デバイス上にロックしたキャップ２により、これは、割れガラスのリスク、又はカートリッジの破壊で薬物流出することになるリスクを最小化させる。
【００３５】
キャップ２の締め出しは、最終用量が送達された後、一旦キャップが交換されたら、使用者がキャップ２を除去することを防ぐ。いかなる残留薬物も安全なエンクロージャー内に封入される。有利なことにはこれは、次の２つの利点を有する；第一に、それは、使用者がいずれかの未投与の残留薬物に接近しようと試みることを阻止し、そして第二に、廃棄中の、カートリッジ破壊から流出することになるガラス破片のリスクを最小化する。ロックされたキャップは、使用済み条件において、使い捨てデバイスをより安全にし、そして使用された針からの汚染リスクを低下させる。
【００３６】
図２は、第一の状態中のペン型薬物送達デバイスの１つの実施態様の詳細な断面を示す。断面は、ハウジング、取り付けられたキャップ、及びハウジング内に位置するピストンロッドの部分を示す。明確な理由のために、カートリッジは示されていない。
【００３７】
ペン型薬物送達デバイスのキャップ２は、ハウジングの遠位部分１１が覆われるようにハウジング１に取り付けられている。第一の状態の間、キャップ２及びハウジング１は、キャップ２が、二重矢３２で示す通り、ハウジング１に取り付けられるとき、取り外し可能なように接続されている。取り外し可能な接続の１つの実施態様は、スナップフィット（示されていない）である。１つの実施態様において、取り付けられたキャップは、少なくとも部分的に回転可能である。別の実施態様において、取り付けられたキャップの位置は固定されている。
【００３８】
キャップ２は、キャップ２の内壁に位置する凹部２２を含む。凹部２２の１つの実施態様は、キャップの内壁にある円周状の溝（trench）又はネジ溝（groove）として形成される。凹部の１つの実施態様はキャビティとして形成される。凹部２２は、後で説明する通り、嵌め合い手段としての機能を果たす。
【００３９】
開口部１８はハウジングの遠位部分１１に位置する。開口部１８の位置は、キャップ２が取り付けられるとき、凹部２２の位置と一直線にし得る。
【００４０】
ロッキング手段の機能を果たすクリップ１６、１７は、ハウジング１の内側に位置する。クリップ１６、１７は、放射状に突出する部分を含む。クリップ１６、１７は、ハウジング１に対して移動に抗して固定され得る。クリップ１６、１７は、弾性的な部材であってもよく、又はハウジング１に弾性的に取り付けられてもよい。
【００４１】
クリップ１６、１７は、第一の部分１６及び第二の部分１７を含む。クリップ１６の近位端は、ハウジング１と接続し、第一の部分１６は、ハウジング１にの内壁に、角度をもって伸びる。第一の部分１６の遠位端に接続するクリップ１６、１７の第二の部分１７は、第一の部分１６に対して直角に、又は殆ど直角に伸びる。
【００４２】
クリップ１６、１７は、クリップの第一の部分１６が、ハウジング１の内壁方向に移動するとき、クリップ１６、１７の第二の部分１７が、開口部１８を通して伸びるように構成されている。
【００４３】
クリップ１６、１７の１つの実施態様は、ハウジング１と一体化して形成される。クリップ１６、１７の第一の部分１６は、材料の柔軟性故に可動である。クリップ１６、１７の別の実施態様は、ヒンジを経由してハウジングと連結される。
【００４４】
クリップ１６、１７は、Ｌ型であってもよい。しかしながら、クリップ１６、１７の形体は、Ｌ型又はフック型に限定されない。ハウジングから突き出すよう構成されたロッキング手段の他の実施態様も、また、適している。
【００４５】
遠位部分５１及び近位部分５２を含むピストンロッド５はハウジング１内に位置する。ピストンロッド５は、矢印３１で示される通り、クリップ１６、１７及び開口部１８に沿って遠位方向へ可動である。ピストンロッド５の第一の部分５１は、この部分がクリップ１６、１７の第一の部分１６に沿って移動するとき、ハウジング１の内壁方向に向かって、クリップ１６、１７を押すように構成されている。ピストンロッド５の第二の部分５２は、最終用量ロックの起動機構の機能を果たす。それは、ピストンロッド５のこの部分がクリップ１６、１７の第一の部分に沿って移動するとき、クリップ１６、１７の第一の部分１６が、ハウジング１の内壁へ押し込まれるように構成されている。
【００４６】
１つの実施態様において、ピストンロッド５の第二の部分５２は、ピストンロッド５の円筒状に形成された第一の部分５１より大きい直径を有する円筒状に形成される。或いは、ピストンロッド５の第二の部分５２は、クリップ１６、１７の第一の部分１６を押すよう構成された隆起部分（elevation）を含む。別の実施態様において、ピストンロッド５は、円筒状に形成される。ピストンロッド５の第一の部分５１は、クリップ１６、１７が、ピストンロッド５と接触せず、そして、ピストンロッド５の第一の部分５１がクリップに対して移動するとき、押されないように設計されている。用語「円筒状」は、基本形を説明している。突起、らせん状物、又はネジ山を備えた構造的に円筒状のバレルを有する実施態様は、同様に、用語「円筒状」に含まれる。
【００４７】
第一の状態の間、クリップ１６、１７は、初期状態に位置している。クリップ１６、１７の第二の部分はハウジング１の外壁から突き出ない。キャップ２は、取り外し可能である。ピストンロッド５の第一の部分５１は、クリップ１６、１７に隣接して位置するが、クリップ１６、１７を押さない。
【００４８】
用量を注入するために、キャップ２が除去され、その後、ピストンロッド５が、薬物が送達されるよう、カートリッジ栓（図２に図示されていない）を遠位方向へ押す。キャップ２は、注入後に取り付けすることができる
【００４９】
最終用量が送達されているとき、ピストンロッド５は、ピストンロッド５の第二の部分５２が、クリップ１６、１７の第一の部分１６の方向へ移動し、そして、クリップ１６、１７の第一の部分１６を、ハウジング１の内壁方向へ押すように、遠位方向へ移動する。クリップ１６、１７の移動は、開口部１８を通してクリップ１６、１７の第二の部分１７を押す。
【００５０】
クリップ１６、１７はロッキング手段の機能を果たし、それは、ピストンロッド５の第二の部分５２が、その使用済み位置に到達するまでキャップ２とは係合しない。使用済みの位置は、最終用量が投与された後のピストンロッド５の位置である。用語「使用済み位置」は、使い捨て薬物送達デバイスに限定されずだけではなく、最終用量が送達された後、及び再使用可能な薬物送達デバイスが再充填される前、及びピストンロッド５が再設定される前の、ピストンロッド５の位置をも説明している。
【００５１】
ピストンロッド５の第二の部分５２は、ロッキング手段を係合するための起動手段の機能を果たす。一旦使用済み位置に到達したとき、起動手段は、開口部１８を通して柔軟性のクリップ１６、１７の第二の部分１７に力を加える。特に、第二の部分１７は、放射状に、特に、ハウジング１の内側からハウジング１の外側へ動かされる。柔軟性のクリップ１６、１７の第二の部分１７が、開口部１８を通して押されたとき、第二の部分５２は、一旦キャップが取り付けされると、キャップ２が除去されるのを防ぐキャップ２の対応する凹部２２内にロックすることができる。
【００５２】
別の実施態様において、薬物送達デバイスの別の軸方向に増分する部品は、押し込み手段としての機能を果たし、そしてロッキング手段にインパクトを与える。締め出し原理は、並進駆動機構及び回転駆動機構の両方に対して実施することができる。
【００５３】
図３は、第二の状態の間のペン型薬物送達デバイスの断面を示す。
【００５４】
ピストンロッド５の第二の部分５２は、その使用済み位置に到達し、クリップ１６、１７の第一の部分１６が押され、そして、第二の部分１７がハウジング１から突出する（矢印３３で示すように）ように位置する。
【００５５】
クリップ１６、１７の突き出た第二の部分１７は、取り付け中、キャップ２がその上に滑るように設計される。この実施態様において、クリップ１６、１７の突出部分の遠位端１７１は、角が丸味を帯びるよう形成されている。
【００５６】
最終用量が送達された後、キャップ２は、矢印３４で示される通り、取り付けることができる。特に、キャップ２は、軸方向に、特に、ハウジング１に対して、そして、クリップ１６、１７に対して近位方向にキャップ２を移動させることにより、取り付けることができる。キャップのスロープ状の近位端２１、及び突き出た柔軟性クリップの丸味を帯びた端１７１の故に、キャップ２は突き出たロッキング手段上に動き、それを、凹部２２がロッキング手段に到達するまで、キャップ２がロッキング手段上に滑れるように下に曲げられている。凹部２２がロッキング手段に到達したとき、それは、その突き出た位置までスナップバックし、そして凹部と係合する。
【００５７】
好ましい実施態様において、ロッキング手段及び凹部は、キャップ２がその取り付け位置でロックされるように、一直線になっている。
【００５８】
クリップ１６、１７の第二の部分１７は、キャップ２中の凹部２２と係合し、凹部２２は、嵌め合い手段としての機能を果たす。凹部２２はアンダーカット部２２１を含む。クリップ１６、１７の末端はフック形状であり、使用者がキャップ２を遠位方向へ移動させようと試みたとき、アンダーカット部２２１と係合するように構成されている。
【００５９】
嵌め合い手段を形成する円周方向の溝を備えた回転自在に取り付け可能なキャップは、キャップ２がロックされた後、回転可能な状態で残留する。何故ならば、溝に係合したロッキング手段は、キャップ２の遠位方向への移動を阻止するが、回転方向の移動は阻止しないからである。凹部がキャビティとして形成されると、ロッキング手段が凹部に係合するとき、回転運動は阻止される。この場合、キャップ２は、凹部がロッキング手段に到達するまで、回転し得る。
【００６０】
薬物送達デバイスの１つの実施態様は、１つより多くのロッキング手段、例えば、２つ、３つのロッキング手段を含む。薬物送達デバイスの１つの実施態様は、キャップ２が異なった回転位置でロックすることができるよう、多数の嵌め合い手段を含む。
【００６１】
キャップ２は、ペン型薬物送達デバイスの使用済み時点において恒久的にロックされる。この機構は、使用者に、デバイスが使用済み時点に到達したという追加のフィードバックを提供する。これとともに、機構は、一旦キャップが使用済み時点で交換されたとき、デバイスが未使用の薬物をシールすることを可能とする。更なる利点は、一旦シールされると、いかなるカートリッジの破壊もキャップを封入することにより阻止されるので、デバイスが安全に廃棄される；その結果、ガラス破片の流出リスクが低下し、カートリッジを粉々にさせることによるデバイスからの薬物の漏洩も減少する。
【００６２】
本発明は、使い捨て薬物送達デバイスに限定されない。本発明は、一旦新しいカートリッジがデバイスに充填され、そしてデバイスが再設定されるときのみ、ピストンロッド５が、もはや、ロッキングエレメントを経由してキャップをロックしないように、キャップ２が解除されるような再使用可能デバイスと一体化できるであろう。それは、使用済みのカートリッジを廃棄するため封入する再使用可能薬物送達デバイスの使い捨てユニットの一部にはなるであろう。
【００６３】
除去可能な使い捨てユニットの利点は、より安全な廃棄を含むことである、然るに、完全に再使用可能なデバイスにおいて、その利点は、デバイスが送達を完了し、再充填及び再設定が必要であることを使用者に対して、追加の指示をすることであろう。
【００６４】
図４は、再使用可能な、又は、使い捨てのカートリッジホルダーユニットを有するペン型薬物送達デバイスの更なる実施態様の詳細な断面を示す。
【００６５】
ハウジング１は、ピストンロッド５を含む送達機構を含有する近位部分１２を含む。使い捨てユニット１１１は、ハウジングの遠位部分に含まれるカートリッジ１２１のためのカートリッジホルダーとしての機能を果たすハウジング１の遠位部分１１を含む。使い捨てユニットは、更に、クリップ、及びカートリッジ１２１を含むハウジング１の一部を覆うキャップ２として形成されるロッキング手段１１３を含む。使い捨てユニット１１１のフィッティング部１１４は、ハウジング１の近位部分１２と解除可能なように接続するように構成されている。
【００６６】
用量を送達するために、キャップ２は除去され；その後、ピストンロッド５は、薬物が送達されるように、カートリッジの栓（図４に示されていない）を遠位方向へ押す。送達後、キャップ２は取り付けすることができる。
【００６７】
最終用量の送達により、キャップ２は、キャップ取り付け後、除去が不可能となるようにロッキング手段を係合することになる。締め出し原理は上記で説明したものと同様である。
【００６８】
ペン型薬物送達デバイスの近位部分を再使用するために、使い捨てユニット１１１が除去され、ピストンロッド５が再設定され、そして新しいユニットが取り付けられる。
【００６９】
なお、実施態様の特徴は組合せすることができる。
【００７０】
参照番号：
１    ハウジング
２    キャップ
４    設定手段
５    ピストンロッド
６    栓
７    窓
８    ニードルユニット
９    針
１１    ハウジングの遠位部分
１２    ハウジングの近位部分
１６    クリップの第一の部分
１７    クリップの第二の部分
１８    開口部
２１    キャップの近位端
２２    凹部
３１、３２、３３、３４    矢印
５１    ピストンロッドの第一の部分
５２    ピストンロッドの第二の部分
１１１    使い捨てユニット
１１３    ロッキング手段
１１４    使い捨てユニットのフィッティング
１２１    カートリッジ
１７１    クリップの第二の部分の遠位端
１７２    クリップの第二の部分の近位端
２２１    アンダーカット部
【図１】
0005677313.tif 000002
【図２】
0005677313.tif 000003
【図３】
0005677313.tif 000004
【図４】
0005677313.tif 000005