(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイアル瓶内の抗がん剤を含む薬液を輸液バッグに移送する際に使用される医療用薬液移送器であって、
薬液流路及び気体流路を備えた瓶針と、
シリンジが接続される接続口と、
輸液バッグのポートに接続されるコネクタと、
前記薬液流路、前記接続口、及び、前記コネクタと連通したキャビティが内部に形成された移送器本体と、
前記薬液流路と前記キャビティとの間の流路上に設けられ、前記薬液流路から前記キャビティへ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第１逆止弁と、
前記コネクタと前記キャビティとの間の流路上に設けられ、前記キャビティから前記コネクタへ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第２逆止弁と、
前記瓶針の少なくとも先端を覆う可撓性を有する瓶針用シールドと
を備え、
前記瓶針の前記先端が対向する前記瓶針用シールドの部分にはスリットが形成されており、
前記瓶針が前記瓶針用シールドの前記スリットを通過してバイアル瓶のゴム栓に穿刺されたとき、前記瓶針用シールドは圧縮変形し、前記薬液流路と前記バイアル瓶の内部とが連通し、且つ、前記気体流路を介して前記バイアル瓶の内部と外界とが連通し、
前記瓶針を前記ゴム栓から引き抜くと、前記瓶針用シールドは伸張し、前記スリットから前記瓶針が抜き去られ、前記スリットが閉じることを特徴とする医療用薬液移送器。
【請求項２】
前記気体流路と前記外界との間に、前記外界から前記気体流路へ向かう気体の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第３逆止弁が設けられている請求項１に記載の医療用薬液移送器。
【請求項３】
前記気体流路と前記外界との間に、気体を通過させるが薬液を実質的に通過させない疎水性フィルターが設けられている請求項１又は２に記載の医療用薬液移送器。
【請求項４】
前記瓶針は前記移送器本体に保持され、前記接続口は前記移送器本体に設けられている請求項１〜３のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項５】
前記シリンジが前記瓶針と同軸上に配置される請求項１〜４のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項６】
前記コネクタは柔軟性を有するチューブを介して前記移送器本体に接続されている請求項１〜５のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項７】
前記第１逆止弁及び前記第２逆止弁のうちの少なくも一方はダックビル型逆止弁である請求項１〜６のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項８】
前記第３逆止弁はダックビル型逆止弁である請求項２に記載の医療用薬液移送器。
【請求項９】
前記コネクタが、前記輸液バッグの前記ポートと係合する係合爪を有する弾性変位可能なロックレバーを備える請求項１〜８のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項１０】
前記コネクタが、前記輸液バッグの前記ポートに設けられたセプタムのスリットに挿入可能な管状体を備える請求項１〜９のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項１１】
前記コネクタが、前記管状体の少なくとも先端を覆う可撓性を有する管状体用シールドを更に備え、前記管状体の前記先端が対向する前記管状体用シールドの部分にはスリットが形成されている請求項１０に記載の医療用薬液移送器。
【請求項１２】
前記接続口に、前記シリンジの先端のオスルアーを取り囲むロック部に形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成されている請求項１〜１１のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項１３】
前記接続口にシリンジの外筒が一体的に設けられている請求項１〜１１のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【請求項１４】
前記瓶針に代えて、互いに独立した、前記薬液流路を備えた薬液用針と前記気体流路を備えた気体用針とを備える請求項１〜１３のいずれかに記載の医療用薬液移送器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイアル瓶内の薬液を輸液バッグに移送する際に使用される医療用薬液移送器に関する。
【背景技術】
【０００２】
バイアル瓶内の抗がん剤等の薬液を患者の静脈に点滴により投与する場合、通常、これに先立って、バイアル瓶内の薬液はシリンジを介して大容量の輸液バッグに移送され調製される。薬液の移送は、バイアル瓶のゴム栓にシリンジの先端に取り付けた瓶針を穿刺してバイアル瓶内の薬液をシリンジ内に吸引し、次いで、瓶針を輸液バッグのポートのゴム栓に突き刺して薬液を輸液バッグ内に注入することで行われる。
【０００３】
患者に投与する薬液の量は、患者の体重又は体表面積などに基づいて決定される。決定された薬液の量に応じて必要なバイアル瓶の数が決定される。作業者は、必要な数のバイアル瓶内の薬液を輸液バッグに移送しなければならない。例えば、薬液が抗がん剤である場合、バイアル瓶の数が１０本を超えることは珍しくない。
【０００４】
薬液の移送に小容量のシリンジを用いた場合には、バイアル瓶から輸液バッグへの薬液の移送作業回数が多くなる。即ち、シリンジの先端に取り付けた瓶針を、バイアル瓶と輸液バッグとに交互に刺し替える回数が多くなり、移送作業が煩雑となる。
【０００５】
薬液の移送に大容量のシリンジを用いて、複数本のバイアル瓶内の薬液を連続してシリンジ内に吸引して、その後、輸液バッグに薬液をまとめて注入すれば、瓶針を、バイアル瓶と輸液バッグとに交互に刺し替える回数を少なくすることができる。しかしながら、大容量のシリンジは、一般にプランジャの押し引き操作に大きな力が必要であるので、作業者の肉体的負担が大きくなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−４８３号公報
【特許文献２】特開２００６−１４１７１４号公報
【特許文献３】特開２００７−２６７９８６号公報
【特許文献４】特許第３１０３３８９号公報
【特許文献５】特表平８−５０６８８１号公報
【特許文献６】国際公開第２０１０／０６１７４２号パンフレット
【特許文献７】国際公開第２０１０／０６１７４３号パンフレット
【特許文献８】特許第３３８９９８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、バイアル瓶内の薬液を輸液バッグに効率良く移送することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用薬液移送器は、バイアル瓶内の抗がん剤を含む薬液を輸液バッグに移送する際に使用される医療用薬液移送器であって、薬液流路及び気体流路を備えた瓶針と、シリンジが接続される接続口と、輸液バッグのポートに接続されるコネクタと、前記薬液流路、前記接続口、及び、前記コネクタと連通したキャビティが内部に形成された移送器本体と、前記薬液流路と前記キャビティとの間の流路上に設けられ、前記薬液流路から前記キャビティへ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第１逆止弁と、前記コネクタと前記キャビティとの間の流路上に設けられ、前記キャビティから前記コネクタへ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第２逆止弁と、前記瓶針の少なくとも先端を覆う可撓性を有する瓶針用シールドとを備える。前記瓶針の前記先端が対向する前記瓶針用シールドの部分にはスリットが形成されている。前記瓶針が前記瓶針用シールドの前記スリットを通過してバイアル瓶のゴム栓に穿刺されたとき、前記瓶針用シールドは圧縮変形し、前記薬液流路と前記バイアル瓶の内部とが連通し、且つ、前記気体流路を介して前記バイアル瓶の内部と外界とが連通する。前記瓶針を前記ゴム栓から引き抜くと、前記瓶針用シールドは伸張し、前記スリットから前記瓶針が抜き去られ、前記スリットが閉じる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、従来のようにシリンジの先端の瓶針をバイアル瓶と輸液バッグとに交互に刺し替える作業は不要であるので、バイアル瓶内の薬液を輸液バッグに効率良く移送することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の実施形態１に係る医療用薬液移送器の概略構成を示した断面図である。
【図２】図２Ａは本発明の実施形態２に係る医療用薬液移送器において、バイアル瓶に穿刺する前の瓶針及びその周辺の概略構成を示した断面図、図２Ｂはバイアル瓶に穿刺した後の瓶針及びその周辺の概略構成を示した断面図である。
【図３】図３は、本発明に係る医療用薬液移送器を構成する別のコネクタを示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
上記の本発明の医療用薬液移送器において、前記気体流路と前記外界との間に、前記外界から前記気体流路へ向かう気体の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限する第３逆止弁が設けられていることが好ましい。これにより、気体流路を通過した薬液が外界に漏れ出す可能性を低減することができる。
【００１２】
前記気体流路と前記外界との間に、気体を通過させるが薬液を実質的に通過させない疎水性フィルターが設けられていることが好ましい。これにより、気体流路を通過した薬液が外界に漏れ出す可能性を低減することができる。
【００１３】
前記瓶針は前記移送器本体に保持され、前記接続口は前記移送器本体に設けられていることが好ましい。これにより、シリンジと移送器本体と瓶針とを一体物として取り扱うことが可能となる。従って、例えば瓶針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺したままバイアル瓶を上方に持ち上げてシリンジのプランジャの押し引きを行うなどの操作を容易に行うことができる。
【００１４】
この場合、前記シリンジが前記瓶針と同軸上に配置されることが好ましい。これにより、バイアル瓶のゴム栓に瓶針を穿刺する作業を、シリンジの先端に装着された瓶針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する従来の作業と実質的に同じ感覚で行うことができる。
【００１５】
また、前記コネクタは柔軟性を有するチューブを介して前記移送器本体に接続されていることが好ましい。これにより、コネクタが接続された輸液バッグを任意の位置に配置して薬液の移送作業を行うことができる。また、移送作業中、バイアル瓶やシリンジ等の位置や姿勢を自由に変化させることができる。
【００１６】
上記の本発明の医療用薬液移送器は、前記瓶針の少なくとも先端を覆う可撓性を有する瓶針用シールドを備える。前記瓶針の前記先端が対向する前記瓶針用シールドの部分にはスリットが形成されている。これにより、瓶針をバイアル瓶に穿刺していないときに、薬液が瓶針から外界に漏れ出る可能性を低減することができる。
【００１７】
前記第１逆止弁及び前記第２逆止弁のうちの少なくも一方はダックビル型逆止弁であることが好ましい。より好ましくは、第１逆止弁及び第２逆止弁の両方がダックビル型逆止弁である。また、前記第３逆止弁はダックビル型逆止弁であることが好ましい。ダックビル型逆止弁を用いることにより、小型の医療用薬液移送器を実現することができる。
【００１８】
前記コネクタが、前記輸液バッグの前記ポートと係合する係合爪を有する弾性変位可能なロックレバーを備えることが好ましい。これにより、ポートとコネクタとの接続状態を安定して維持することができる。従って、例えば外力などが加えられることによりコネクタがポートから外れて、薬液を漏らす可能性を低減することができる。
【００１９】
前記コネクタが、前記輸液バッグの前記ポートに設けられたセプタムのスリットに挿入可能な管状体を備えることが好ましい。これにより、コネクタをポートに繰り返し抜き差しすることができる。また、コネクタに金属針を用いないのでコアリングを防止できる。ここで、「コアリング」とは、鋭利な金属針によってゴム栓の材料が削り取られて金属針内に入り込み、更に薬液内に混入することをいう。
【００２０】
この場合において、前記コネクタが、前記管状体の少なくとも先端を覆う可撓性を有する管状体用シールドを更に備え、前記管状体の前記先端が対向する前記シールドの部分にはスリットが形成されていることが好ましい。これにより、コネクタが輸液バッグのポートに接続されていないときに、コネクタの管状体から薬液が漏れ出る可能性を低減することができる。
【００２１】
前記接続口に、前記シリンジの先端のオスルアーを取り囲むロック部に形成された雌ネジと螺合する雄ネジが形成されていることが好ましい。これにより、接続口とシリンジとが分離可能な医療用薬液移送器において、接続口とシリンジとの接続部分で薬液が漏れ出る可能性を低減することができる。
【００２２】
前記接続口にシリンジの外筒が一体的に設けられていてもよい。これにより、接続口と外筒との接続部分から薬液が漏れる可能性を低減することができる。
【００２３】
前記瓶針に代えて、互いに独立した、前記薬液流路を備えた薬液用針と前記気体流路を備えた気体用針とを備えていてもよい。薬液用針と気体用針の２本の針を用いることにより、針の設計や製作が容易になる可能性がある。
【００２４】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図中の寸法は、実際の寸法および寸法比率等を忠実に表したものではない。
【００２５】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る医療用薬液移送器１の概略構成を示した断面図である。医療用薬液移送器１は、キャビティ１１と、キャビティ１１に連通する３つの流路とが内部に形成された移送器本体１０を備える。３つの流路のうちの１つは、キャビティ１１と瓶針３０の薬液流路３１とを連通させる流路であり、他の１つはキャビティ１１とシリンジ４０とを連通させる流路であり、最後の１つはキャビティ１１とコネクタ５０とを連通させる流路である。
【００２６】
移送器本体１０は、キャビティ１１に連通する３つの流路を略「Ｔ」字状に接続する分岐管１２を含む。分岐管１２の第１開口には瓶針３０が装着され、第２開口にキャップ１４が装着され、第３開口にはシリンジ４０が接続される。移送器本体１０を構成する分岐管１２及びキャップ１４の材料は特に制限はないが、例えば樹脂を用いることができ、具体的にはポリプロピレン、ポリカーボネートを例示することができる。
【００２７】
薬液流路３１とキャビティ１１との間の流路上に第１逆止弁２１が設けられている。第１逆止弁２１は、分岐管１２と瓶針３０との間に挟持されている。また、コネクタ５０とキャビティ１１との間の流路上に第２逆止弁２２が設けられている。第２逆止弁２２は、キャップ１４と分岐管１２との間に挟持されている。
【００２８】
瓶針３０は、図１に示すようにバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺される。瓶針３０内には、互いに独立した薬液流路３１及び気体流路３２が形成されている。薬液流路３１は、瓶針３０がバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺されたとき、バイアル瓶６０の内部と連通する。これにより、薬液流路３１を通じてバイアル瓶６０内の薬液６２をキャビティ１１に流入させることができる。また、気体流路３２は、瓶針３０がバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺されたとき、バイアル瓶６０の内部と外界とを連通させる。これにより、バイアル瓶６０内の薬液６２が薬液流路３１を通じて流出するときに、外界から空気をバイアル瓶６０内に流入させて、バイアル瓶６０内が負圧になるのを防ぎ、薬液６２のバイアル瓶６０からの流出を容易にする。瓶針３０は、ゴム栓６１に穿刺することができる程度の鋭利な先端と機械的強度を有している。瓶針３０の材料は、特に制限はないが、例えばポリカーボネート、ポリアセタール等の樹脂材料を用いることができる。瓶針３０、薬液流路３１、及び、気体流路３２の各断面形状は、円形、楕円形など任意の形状を取り得る。瓶針３０の寸法も特に制限はないが、外径は最大径方向において３〜６ｍｍが好ましく、薬液流路３１の内径は最大径方向において１〜３ｍｍが好ましく、気体流路３２の内径は最大径方向において０．５〜２ｍｍが好ましい。
【００２９】
気体流路３２と外界との間の流路上に、気体流路３２側から、第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５がこの順に設けられている。第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５は、キャップ３４と瓶針３０との間に挟持されている。キャップ３４は、気体流路３２と外界とを連通させるための貫通孔を有している。
【００３０】
キャップ１４の先端にチューブ５９の一端が接続され、チューブ５９の他端はコネクタ５０に接続されている。
【００３１】
チューブ５９は柔軟性を有し、且つ、透明又は半透明であることが好ましい。チューブ５９の材料は特に制限はないが、例えば樹脂を用いることができ、具体的にはポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレンを例示することができる。
【００３２】
輸液バッグ１００（図１にはその一部のみが示されている）は、柔軟且つ透明な同一寸法の２枚の樹脂シートを重ね合わせて、その周縁のシール領域１０１にて接合（例えばヒートシール）してなる袋状物である。ポート１１０及び補助ポート１２０を含むポート本体１０５は、２枚の樹脂シートの間に挟まれた状態で輸液バッグ１００に取り付けられている。
【００３３】
本実施形態１では、ポート１１０は、中央部に直線状のスリット（切り込み）が形成された円板状のゴム製の弁体（一般に「セプタム」と呼ばれる）１１１を備えた、いわゆるニードルレスポートである。ポート１１０の外周面は円筒面であり、この外周面には、周方向に連続する環状突起１１２が形成されている。ポート１１０に、コネクタ５０が接続される。
【００３４】
コネクタ５０は、セプタム１１１のスリットに挿入される管状体５１を備える。管状体５１はチューブ５９と連通している。コネクタ５０は、更に、管状体５１を挟んで配置された、弾性的に揺動可能な一対のロックレバー５２ａ，５２ｂを備える。ロックレバー５２ａ，５２ｂの先端の互いに対向する側の面には、係止爪５３ａ，５３ｂが形成されている。コネクタ５０の材料は特に制限はないが、例えば樹脂を用いることができ、具体的にはポリプロピレン、ポリカーボネートを例示することができる。
【００３５】
ポート１１０にコネクタ５０を押し込むと、図１に示されているように、セプタム１１１のスリットに管状体５１が挿入され、環状突起１１２と係止爪５３ａ，５３ｂとが係合する（ロック状態）。従って、セプタム１１１のスリットに管状体５１が挿入された状態を安定して維持することができる。
【００３６】
ロックレバー５２ａ，５２ｂの係止爪５３ａ，５３ｂとは反対側の操作部５４ａ，５４ｂを、互いに接近するように把持すると、ロックレバー５２ａ，５２ｂが弾性的に回動して、環状突起１１２と係止爪５３ａ，５３ｂとの係合が解除される。この状態でポート１１０からコネクタ５０を引き抜けば、管状体５１をセプタム１１１から抜き去ることができる。セプタム１１１から管状体５１が抜き去られるとセプタム１１１のスリットは直ちに閉じる。このようにセプタム１１１はリシール性を有し、管状体５１を繰り返し抜き差しすることができる。
【００３７】
上記のような、ポート１１０の環状突起１１２と係合する係合爪５３ａ，５３ｂを有する弾性変位可能なロックレバー５２ａ，５２ｂを備えたコネクタ５０、及びこのコネクタ５０に適合するポート１１０の構成は、例えば特許文献１〜３に記載されている。
【００３８】
シリンジ４０は、外筒４１と、外筒４１内に挿入され、外筒４１に対して押し引き可能なプランジャ４５と、プランジャ４５の先端に取り付けられたガスケット４６とを備える。外筒４１の先端には、オスルアー４２と、オスルアー４２を取り囲むロック部４３とが設けられている。オスルアー４２の外周面は、ＩＳＯ５９４−１に規定の１００分の６テーパー面を有していると好ましい。オスルアー４２を分岐管１２の接続口１５内に挿入し、ロック部４３の内周面に形成された雌ネジを分岐管１２の接続口１５の外周面に形成された雄ネジと螺合させることで、シリンジ４０と分岐管１２とが結合される。これにより、接続口１５とオスルアー４２との接続部分で薬液が漏れる可能性を低減することができる。接続口１５の内周面は、オスルアー４２の外周面に形成されたテーパ面と密着できるように、ＩＳＯ５９４−１に規定の１００分の６テーパー面が形成されていることが好ましい。
【００３９】
第１逆止弁２１は、薬液流路３１とキャビティ１１との間の流路上に設けられ、薬液流路３１からキャビティ１１へ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限（阻止）する。第２逆止弁２２は、コネクタ５０とキャビティ１１との間の流路上に設けられ、キャビティ１１からコネクタ５０へ向かう薬液の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限（阻止）する。第３逆止弁２３は、気体流路３２と外界との間の流路上に設けられ、外界から気体流路３２へ向かう気体の流れを許可し、その逆に向かう薬液の流れを制限（阻止）する。本実施形態１では、第１逆止弁２１、第２逆止弁２２、第３逆止弁２３として、弾性材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）からなる一対のリップを備えた、いわゆるダックビル型逆止弁を用いている。ダックビル型逆止弁は、例えば特許文献４，５に記載されている。
【００４０】
疎水性フィルター２５は、気体流路３２と外界との間の流路上に設けられる。疎水性フィルター２５は、疎水性と通気性とを有しており、気体を通過させるが、薬液（液体）を実質的に通過させない特性を有している。疎水性フィルター２５の材料としては特に制限はないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレン他）、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。疎水性フィルター２５は、これらの材料を用いた多孔質層や不織布などの平膜フィルタであることが好ましい。
【００４１】
以上のように構成された本実施形態１の医療用薬液移送器１を用いてバイアル瓶６０内の薬液６２を輸液バッグ１００に移送する方法の一例を以下に説明する。
【００４２】
最初に、図１に示すように、接続口１５にシリンジ４０を接続し、また、コネクタ５０を空の輸液バッグ１００のポート１１０に接続する。次いで、バイアル瓶６０のゴム栓６１に瓶針３０を穿刺する。このとき、シリンジ４０のプランジャ４５は外筒４１内に深く押し込んだ状態にある。
【００４３】
キャビティ１１よりもバイアル瓶６０を高い位置にして、瓶針３０の先端の薬液流路３１の開口を薬液６２中に浸漬させる。このとき、バイアル瓶６０内の薬液６２が、万が一、気体流路３２内に流入したとしても、第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５が薬液のキャップ３４側への流出を阻止するので、薬液６２が外界に漏れ出ることはない。この状態で、シリンジ４０のプランジャ４５を引く。バイアル瓶６０内の薬液６２は、薬液流路３１、第１逆止弁２１、キャビティ１１を順に流れて、シリンジ４０内に吸い込まれる。このとき、バイアル瓶６０からの薬液６２の流出量に応じた空気が、疎水性フィルター２５、第３逆止弁２３、気体流路３２を順に通ってバイアル瓶６０内に流入する。従って、バイアル瓶６０内が負圧になることはない。
【００４４】
次いで、シリンジ４０のプランジャ４５を押し込む。シリンジ４０内の薬液は、上記とは逆にキャビティ１１内に流れる。但し、第１逆止弁２１は、薬液がキャビティ１１から薬液流路３１へ流れるのを制限する。従って、薬液は、キャビティ１１から、第２逆止弁２２、チューブ５９、コネクタ５０、ポート１１０を順に流れて、輸液バッグ１００内に流れ込む。
【００４５】
必要に応じてプランジャ４５の押し引き操作を繰り返し、バイアル瓶６０内の薬液６２を全て輸液バッグ１００内に移送する。第２逆止弁２２は、薬液がチューブ５９からキャビティ１１へ流れるのを制限するから、プランジャ４５を引いたときに、チューブ５９や輸液バッグ１００内の薬液が第２逆止弁２２を通ってキャビティ１１やシリンジ４０内に逆流することはない。
【００４６】
複数本のバイアル瓶６０内の薬液を共通する輸液バッグ１００に移送する場合には、空になったバイアル瓶６０を新しいバイアル瓶６０に交換して上記の操作を繰り返す。その後、ポート１１０とコネクタ５０とを分離する。
【００４７】
必要に応じてブドウ糖液や生理食塩水などを輸液バッグ１００内に注入して、患者に投与する液状物（輸液）を調整する。この注入作業は、本実施形態１の医療用薬液移送器１を用いて行ってもよいし、他の器具を用いて行ってもよい。
【００４８】
次いで、輸液バッグ１００に輸液セット（図示せず）を接続する。輸液バッグ１００と輸液セットの接続方法は、輸液セットの構成等に応じて適宜選択することができる。例えば、輸液バッグ１００の補助ポート１２０に設けられたゴム栓１２１に輸液セットの上流側端に設けられた金属針を穿刺してもよい。あるいは、輸液セットの構成によっては、輸液セットの上流側端を、補助ポート１２０ではなく、コネクタ５０が接続されていたポート１１０に接続してもよい。
【００４９】
次いで、輸液セットの下流側端の金属針を患者の静脈に穿刺する。輸液バッグ１００をイルリガートル台に吊り下げて、輸液セットを介して輸液バッグ１００内の輸液を患者に投与する。
【００５０】
以上のように、本実施形態１の医療用薬液移送器１によれば、瓶針３０をバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺した状態でシリンジ４０のプランジャ４５を押し引きするだけで、バイアル瓶６０内の薬液６２を輸液バッグ１００に移送することができる。従って、従来のようにシリンジの先端の瓶針をバイアル瓶６０と輸液バッグとに交互に刺し替える作業は不要である。従って、複数のバイアル瓶６０内の薬液６２を輸液バッグ１００に移送する場合であっても、薬液の移送作業は簡単となり、移送に要する時間も短縮できる。
【００５１】
従って、本実施形態１の医療用薬液移送器１によれば、バイアル瓶６０内の薬液６２を輸液バッグ１００に効率良く移送することができる。
【００５２】
瓶針３０をバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺した状態でシリンジ４０のプランジャ４５の押し引きを何度か繰り返すことにより、薬液流路３１内の薬液を第１逆止弁１６を通過させてキャビティ１１側に移動させることができる。複数のバイアル瓶６０内の薬液６２を繰り返して輸液バッグ１００に移送する場合には、このように薬液流路３１内に薬液が存在しない状態にした後に、空になったバイアル瓶６０から瓶針３０を抜き去り、新たなバイアル瓶６０に瓶針３０を穿刺することが好ましい。これにより、瓶針３０の先端から薬液が漏れ出す可能性を低減することができる。従って、薬液６２が作業者の指などに付着する危険性を低減することができる。これは、薬液６２が、例えば劇薬に指定された抗がん剤を含む場合に特に有効である。
【００５３】
上記の実施形態１では、移送器本体１０に瓶針３０及びシリンジ４０が直接接続されている。これにより、瓶針３０と移送器本体１０とシリンジ４０とを一体物としてハンドリングできる。従って、例えば瓶針３０をバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺したままシリンジ４０を両手で保持してバイアル瓶６０を上方に持ち上げてプランジャ４５の押し引き操作を行うことができる。即ち、シリンジの先端に装着された瓶針を介してバイアル瓶内の薬液をシリンジに吸引する従来の薬液の移送作業と実質的に同じ感覚で薬液の移送作業を行うことができる。
【００５４】
また、瓶針３０とシリンジ４０とは同軸上に配置されている。従って、バイアル瓶６０のゴム栓６１に対する瓶針３０の穿刺作業も、シリンジの先端に装着された瓶針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する従来の穿刺作業と実質的に同じ感覚で行うことができる。
【００５５】
一方、コネクタ５０は、柔軟なチューブ５９を介して移送器本体１０と接続されているので、コネクタ５０を接続した輸液バッグ１００を任意の位置に配置して薬液の移送作業を行うことができる。また、移送作業中、バイアル瓶６０やシリンジ４０等の位置や姿勢を自由に変化させることができるので、移送作業を効率よく行うことができる。
【００５６】
（実施形態２）
以下、本発明の実施形態２に係る医療用薬液移送器１を、実施形態１と異なる点を中心に説明する。以下の説明で参照する図において、実施形態１において参照した図１に示された部材と同じ部材には同一の符号が付されており、それらについての重複する説明を省略する。
【００５７】
図２Ａは、本実施形態２に係る医療用薬液移送器において、バイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺する前の瓶針３０及びその周辺の概略構成を示した断面図である。本実施形態２では、瓶針３０に瓶針用シールド（以下、単に「シールド」という）３５が設けられている。シールド３５は、蛇腹状の筒状部３６と、筒状部３６の一端に設けられたシールド板３７とを備える。瓶針３０の先端は、シールド板３７の内面に当接又は近接している。シールド板３７の瓶針３０の先端が対向する部分には、直線状のスリット（切り込み）３８が形成されている。筒状部３６のシールド板３７とは反対側の端部は、瓶針３０に固定されている。シールド３５は、瓶針３０の先端又はその近傍の薬液流路３１及び気体流路３２の両開口を覆っている。シールド３５は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で構成されている。
【００５８】
上記のようにシールド３５が装着された瓶針３０をバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺する。図２Ｂは、瓶針３０をバイアル瓶６０のゴム栓６１に穿刺した状態を示した断面図である。シールド板３７がゴム栓６１に当接した状態で、瓶針３０の先端がシールド板３７のスリット３８を通過し、ゴム栓６１に突き刺さっている。筒状部３６は弾性的に圧縮変形している。
【００５９】
この状態から、瓶針３０をゴム栓６１から引き抜くと、筒状部３６はその弾性回復力によって伸長し、スリット３８から瓶針３０が抜き去られ、スリット３８が閉じ、図２Ａに示す初期状態に戻る。
【００６０】
本実施形態２の薬液の移送操作は、実施形態１のそれと同じである。
【００６１】
本実施形態２によれば、瓶針３０をバイアル瓶６０に穿刺していないときは、図２Ａに示すように薬液流路３１の開口及び気体流路３２の開口を含む瓶針３０の先端及びその近傍部分は、常にシールド３５で覆われる。従って、薬液６２が瓶針３０から外界に漏れ出る可能性を低減することができる。従って、実施形態１よりも更に安全性を向上させることができる。
【００６２】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じであり、実施形態１で説明したのと同様の効果を奏する。
【００６３】
上記の実施形態１，２は一例であって、本発明はこれに限定されず、適宜変更することができる。
【００６４】
例えば、上記の実施形態１，２では、キャビティ１１が形成された移送器本体１０に、瓶針３０が保持されていたが、本発明はこれに限定されない。移送器本体１０と瓶針３０とが例えば柔軟なチューブで接続されていてもよい。また、上記の実施形態１，２では、シリンジ４０が接続される接続口１５は移送器本体１０に設けられていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、移送器本体１０に柔軟なチューブを接続し、当該チューブの終端をシリンジ４０が接続される接続口１５としてもよい。また、コネクタ５０は、チューブ５９を介することなく、移送器本体１０に直接設けられていていもよい。
【００６５】
接続口１５とシリンジ４０との接続部分の構成は上記の実施形態に限定されない。例えば、上記の実施形態１，２のように雄ネジと雌ネジとを螺合させるルアーロック機構を備えていなくてもよい。接続口１５がセプタムを備え、シリンジ４０の先端のオスルアーをセプタムのスリットに挿入することで、キャビティ１１とシリンジ４０とを連通させてもよい。
【００６６】
上記の実施形態１，２では、シリンジ４０と接続口１５とは分離可能であった。これにより、薬液の移送作業ごとに、バイアル瓶６０の容量や薬液の種類などに応じて最適なシリンジ４０を選択して接続口１５に接続することができる。但し、本発明はこれに限定されず、例えば、接続口１５にシリンジ４０の外筒４１を一体成形等により一体的に形成してもよい。これにより、接続口１５とシリンジ４０との接続部分から薬液が漏れるのを防止することができる。
【００６７】
上記の実施形態１，２では、第１逆止弁２１、第２逆止弁２２、第３逆止弁２３としてダックビル型逆止弁を用いたが、本発明はこれに限定されない。第１逆止弁２１及び第２逆止弁２２としては、薬液の一方向の流れを許可し、逆方向の流れを禁止（阻止）することができる任意の逆止弁を使用することができる。また、第３逆止弁２３としては、気体の一方向の流れを許可し、薬液の逆方向の流れを制限（阻止）することができる任意の逆止弁を使用することができる。第１逆止弁２１、第２逆止弁２２、第３逆止弁２３として、例えばアンブレラタイプの逆止弁を使用することができる。また、第１逆止弁２１、第２逆止弁２２、第３逆止弁２３のうちの少なくとも１つが他と異なるタイプの逆止弁であってもよい。
【００６８】
第１逆止弁２１は、薬液流路３１とキャビティ１１との間の薬液の流路上に設けられていればよく、その設置位置は上記の実施形態１，２に限定されない。同様に、第２逆止弁２２は、コネクタ５０とキャビティ１１との間の薬液の流路上に設けられていればよく、その設置位置は上記の実施形態１，２に限定されない。例えば、第２逆止弁１７がコネクタ５０内に設けられていてもよい。
【００６９】
上記の実施形態１，２では、第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５は瓶針３０に搭載されていたが、第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５は、気体流路３２と外界との間の流路上に設けられていればよく、その設置位置は上記の実施形態１，２に限定されない。例えば、瓶針３０の気体流路３２と第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５との間を柔軟なチューブ等で接続してもよい。上記の実施形態１，２とは逆に、気体流路３２側から疎水性フィルター２５、第３逆止弁２３の順に配置してもよい。第３逆止弁２３及び疎水性フィルター２５のうちの一方又は両方を省略してもよい。
【００７０】
コネクタ５０の構成は上記の実施形態１，２に限定されない。例えば、図３に示すように、管状体５１の先端を管状体用シールド５５（以下、単に「シールド」という）で覆ってもよい（例えば特許文献６，７参照）。シールド５５は、実施形態２で説明したシールド３５と同様に、蛇腹状の筒状部５６と、筒状部５６の一端に設けられたシールド板５７とを備える。管状体５１の先端はシールド板５７に密着する。管状体５１の先端が対向するシールド板５７の部分には直線状のスリット（切り込み）５８が形成されている。シールド５５は可撓性（柔軟性）を有する材料（例えばシリコンゴム、イソプレンゴム）で構成されている。ポート１１０にコネクタ５０を押し込むと、ポート１１０の頂面１１０ａによってシールド板５７が押され、筒状部５６が弾性的に圧縮変形し、管状体５１の先端がスリット５８を通ってこれから突き出し、次いで、管状体５１がセプタム１１１のスリット１１３に挿入される。ポート１１０からコネクタ５０を引き抜くと、管状体５１はセプタム１１１から抜き去られ、筒状部５６が弾性回復して図３に示す初期状態に戻り、スリット５８が閉じる。このように、コネクタ５０の管状体５１の先端をスリット５８が形成されたシールド５５で覆うことにより、コネクタ５０をポート１１０に接続していないときに管状体５１から薬液が漏れる可能性を低減することができる。
【００７１】
コネクタの構成は輸液バッグ１００に設けられたポート１１０の構成に応じて適宜変更することができる。コネクタをポート１１０に接続した状態を保持するためのロック機構は、上記の実施形態に示したロックレバー５２ａ，５２ｂに限定されない。例えば、コネクタが、特許文献８に記載されているような、いわゆる回転式コネクタであってもよい。回転式コネクタは、管状体の周囲に、管状体に対して回転可能なロックコネクタを有している。ポートのセプタムのスリットに管状体を挿入した状態でロックナットを回転させてロックナットとポートとを係合させることができる。
【００７２】
コネクタは、ポートと係合するロック機構を備えていなくてもよい。例えば、コネクタが、ポート１１０のセプタム１１１のスリットに挿入可能な管状体のみで構成されていてもよい。
【００７３】
輸液バッグ１００に設けられるポート１１０は、セプタム１１１を備えたニードルレスポートである必要はない。ポート１１０の構成は任意であり、ポート１１０の構成に応じてコネクタの構成を適宜選択することができる。
【００７４】
輸液バッグ１００の構成は特に限定はない。また、輸送される薬液の種類にも制限はない。
【００７５】
上記の実施形態１，２では、１本の瓶針３０内に互いに独立した薬液流路３１及び気体流路３２が形成されていた。このような瓶針３０に代えて、互いに独立した、薬液流路３１が形成された薬液用針と気体流路３２が形成された気体用針とを用いてもよい。薬液用針及び気体用針は、樹脂材料又は金属材料を用いて作製することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明の利用分野は特に制限はないが、バイアル瓶内の薬液を輸液バッグに移送する際に使用される医療用薬液移送器として広範囲に利用することができる。
【符号の説明】
【００７７】
１  医療用薬液移送器
１０  移送器本体
１１  キャビティ
１５  接続口
２１  第１逆止弁
２２  第２逆止弁
２３  第３逆止弁
２５  疎水性フィルター
３０  瓶針
３１  薬液流路
３２  気体流路
３５  瓶針用シールド
３６  筒状部
３７  シールド板
３８  スリット
４０  シリンジ
４１  外筒
４２  オスルアー
４３  ロック部
４５  プランジャ
５０  コネクタ
５１  管状体
５２ａ，５２ｂ  ロックレバー
５３ａ，５３ｂ  係止爪
５５  管状体用シールド
５６  筒状部
５７  シールド板
５８  スリット
５９  チューブ
６０  バイアル瓶
６１  バイアル瓶のゴム栓
６２  薬液
１００  輸液バッグ
１１０  ポート
１１１  セプタム
１１３  セプタムのスリット
【図１】
0005824798.tif 000002
【図２】
0005824798.tif 000003
【図３】
0005824798.tif 000004