(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の体の目領域に適用されるように構成された熱的に調整可能なゲルパックであって、熱的に活性化可能なゼラチン様物質を保持するチャンバを画定するケースを含み、前記ゲルパックはマスクの形であり、前記マスクは第２セクション及び第１セクションを備え、前記第２セクションは、前記使用者の第２の目周囲及び第２眼窩周囲領域に適用されるように構成された、前記第１セクションは、前記使用者の第１の目周囲及び第１眼窩周囲領域に適用されるように構成され、前記第２セクション及び第１セクションは互いに連通している、ゲルパックと、
前記ゲルパックと前記使用者の目領域との間に位置決めされるように適合され、前記ゲルパックの外面から取り外し可能な、少なくとも１つの湿らせられた使い捨ての繊維不織布シートと
を備えた目湿布キットであって、
上部、下部、及び両側部を有する枠本体を備える外枠をさらに備え、前記外枠は、前記ゲルパックの外側を向く表面に対して位置決めされ、前記外枠は、前記外枠が垂直向きであり、前記ゲルパックが前記外枠に取り付けられ、前記使用者の前記目領域に対して固定されている場合、前記ゲルパックが垂れ下がらないように、前記ゲルパックの重力の少なくとも部分を支持するのに十分な剛性の材料から製造され、
ストラップが前記外枠に設けられ、前記ゲルパックが前記外枠に取り付けられた時に、前記ストラップは、使用者の頭に巻き付き、前記ゲルパックを使用者の目領域に前記ゲルパックを保持するように構成され、
前記目湿布キットが使用者の体の目領域に適用された時に、前記繊維不織布シートは、使用者の顔と前記ゲルパックとの間に挟まれ、前記ゲルパックから使用者の第１瞼の皮膚および使用者の第２まぶたの皮膚への熱伝導性が存在し、前記不織布シートが、ゲルパックの裏側に受動的に配置され、前記不織布シートが任意の機械的手段を介してゲルパックに取り付けられたのではない目湿布キット。
【請求項２】
前記ゲルパックの前記ケースの上部は上リップを備え、前記上リップは、前記ゲルパックを外枠に取り付ける少なくとも１つの留め具を収容するのに十分な高さを有する、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項３】
前記不織布シートが前記ゲルパックに配置され、使用者の目領域に対して使用されるように構成された時に、前記不織布シートは、使用者の左目及び右目の両方のそれぞれを覆って広がるように、矩形の構成を有し、使用者の顔は、前記ゲルパックに直接、接触せずに、前記不織布シートのすべての適用エリアと接触される、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項４】
前記不織布シートが前記ゲルパックに配置され、使用者の目領域に対して使用されるように構成された時に、前記不織布シートは、高さ及び長さを有する外形を有し、少なくとも１５０ｍｍ以上の長さを有する、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項５】
前記不織布シートの外形は、１８０ｍｍ以上の長さ、および１４０ｍｍ以下の高さを有する、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項６】
前記不織布シートの外形は、１９０ｍｍ以上の長さ、および１３０ｍｍ以下の高さを有する、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項７】
前記不織布シートが前記ゲルパックに配置され、使用者の目領域に対して使用されるように構成された時に、前記不織布シートの外形の長さに対する、前記不織布シートの外形の高さの割合が、０．７７以下である、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項８】
前記不織布シートの外形の長さに対する、前記不織布シートの外形の高さの割合が、０．５９以下である、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項９】
前記不織布シートの外形の長さが、少なくとも１８０ｍｍの長さを有する、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの湿らせられた使い捨ての不織布シートは事前に湿らされ、ディスペンサ内に含まれる、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項１１】
前記不織布シートの外形の高さ、１４０ｍｍ以下の高さを有する、請求項４に記載の目湿布キット。
【請求項１２】
前記外枠の前記上部と、前記両側部又は前記下部のうちの少なくとも一方とは、前記ゲルパックに着脱可能に取り付けられる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１３】
前記ゲルパックの表面積は、前記外枠の表面積よりも大きく、前記外枠は前記ゲルパックの表面全体を覆うことができない、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１４】
前記ゲルパックと前記外枠との間に配置されるように構成された熱シールドであって、
前記熱シールドには、２つの開口が設けられ、前記開口に位置合わせされていない目領域および前記熱シールドが配置された人体の残りの部分において使用者が感じる熱エネルギー量よりも、前記開口に位置合わせされた目領域において使用者が多量の熱エネルギーを感じられるように構成された熱シールドを、さらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１５】
前記ストラップは、前記外枠の上部第２側に結合された第１の端部、および、前記外枠の上部第１側に結合された第２の端部を有する第１のストラップであり、
さらに、第２のストラップおよび第３のストラップを備え、
前記第２のストラップの第１の端部は、前記第１のストラップの第１の接続ポイントに結合されるように構成され、前記第２のストラップの第２の端部は、前記外枠の下部第２側に結合されるように構成され、
前記第３のストラップの第１の端部は、前記第１のストラップの第２の接続ポイントに結合されるように構成され、前記第３のストラップの第２の端部は、前記外枠の下部第１側に結合されるように構成され、
前記目湿布キットが使用者の頭に取り付けられた時に、前記第１の接続ポイントは、使用者の頭の第２側面に位置し、前記第２の接続ポイントは、使用者の頭の第１側面に位置し、
前記目湿布キットが使用者の頭に取り付けられた時に、前記第１のストラップの第１の端部および第２の端部は、使用者の目の水平位置よりも上の位置で、前記外枠に結合されており、前記第２のストラップおよび前記第３のストラップの第２の端部は、使用者の目の水平位置よりも下の位置で、前記外枠に結合されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１６】
前記ストラップは第１のストラップであり、
さらに、第２のストラップおよび第３のストラップを備え、
前記第２のストラップは第１の端部及び第２の端部を有し、前記第２のストラップの前記第１の端部は、前記第１のストラップに結合するように構成され、前記第２のストラップの前記第２の端部は、前記外枠の第２側の領域に結合するように構成され、前記第１のストラップも第１の端部が前記外枠の第２側の領域に結合するように構成され、前記第１のストラップ及び前記第２のストラップは集合的に１つ目のｖ字形を画定し、
前記第３のストラップは第１の端部及び第２の端部を有し、前記第３のストラップの前記第１の端部は、前記第１のストラップに結合するように構成され、前記第２のストラップの前記第２の端部は、前記外枠の第１側の領域に結合するように構成され、前記第１のストラップも第２の端部が前記外枠の第１側の領域に結合するように構成され、前記第１のストラップ及び前記第３のストラップは集合的に２つ目のｖ字形を画定し、
前記１つ目のｖ字形と前記２つ目のｖ字形は頂点を有し、前記１つ目のｖ字形と前記２つ目のｖ字形の頂点は、前記目湿布キットが使用者の頭に取り付けられた時に、使用者の頭の側面に位置する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１７】
前記外枠は、内周が左開口を画定する左セクションと、内周が右開口を画定する右セクションとを有し、前記左右の開口は両方とも、前記ゲルパックが前記使用者の前記目領域に対して固定されている場合、前記使用者が前記ゼラチン様物質に局所的な圧力を加えることにより、前記ゲルパック内の前記ゼラチン様物質の位置を操作できるようなサイズである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項１８】
前記ストラップは、弛められる結合機構を使用して一緒に結合可能な２つの分離可能な部分を有する、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項１９】
前記外枠は、少なくとも４つの、スナップコネクタの第１の部分を有し、前記スナップコネクタの第１の部分のそれぞれは、外枠上の少なくとも４つのスナップコネクタのうちの１つのスナップコネクタの第２の部分と結合するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の目湿布キット。
【請求項２０】
前記ストラップは、前記使用者の目領域に対して前記ゲルパックを固定し、押し付け力を前記ゲルパックに及ぼすように構成されている、請求項１に記載の目湿布キット。
【請求項２１】
目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、使用者の顔から離れている表面と、使用者の顔と面する裏面とを有する外枠と、
縁部が封止され、熱的に活性化可能なゼラチン様物質を保持するチャンバを画定する耐水性のケースを含み、前記ケースは、前面、後面、外周部、および表面を有し、前記チャンバは、第１チャンバセクションと第２チャンバセクションとを有し、第１チャンバセクションと第２チャンバセクションとは互いに連通しており、前記第１チャンバセクションの後ろ側に位置する、前記ケースの部分は、目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者の第１の目周囲及び第１眼窩周囲領域に適用されるように構成され、前記第２チャンバセクションの後ろ側に位置する、前記ケースの部分は、前記使用者の第２の目周囲及び第２眼窩周囲領域に適用されるように構成されている、熱的に調整可能なゲルパックと、
を備えた目湿布システムであって、
前記熱的に調整可能なゲルパックの外周縁は、前記使用者の第１の目周囲及び第２の目周囲を囲み、かつ、前記熱的に調整可能なゲルパックの外周縁は、前記使用者の第１の目及び第２の目を囲み、前記第１眼窩周囲領域は、使用者の第１の目の眼窩縁の外側縁の横に位置する使用者の体の領域を含み、前記第２眼窩周囲領域は、使用者の第２の目の眼窩縁の外側縁の横に位置する使用者の体の領域を含み、
前記ゲルパックの表面積は、前記外枠の表面積より大きく、前記外枠は前記ゲルパックの全面を覆うものではなく、
前記外枠は、第１内周が第１開口を画定する第１枠セクションと、第２内周が第２開口を画定する第２枠セクションとを有し、前記第１開口および前記第２開口は、それぞれ前記使用者の第１の目および第２の目の前方に位置し、前記第１内周および前記第２内周のそれぞれは、前記第１の目の少なくとも一部および前記第２の目の少なくとも一部の周囲を前方から囲み、前記第１開口および前記第２開口は、目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者が、前記第１内周および前記第２内周で前記ケースの表面の一部に局所的な圧力を加えることによって前記ゲルパック内の前記ゼラチン様物質の位置を操作するように構成されており、
前記ゲルパックの前記ケースの後面は、前記使用者の第１の目の瞼の皮膚および眼窩周囲領域の皮膚と、前記使用者の第２の目の瞼の皮膚および眼窩周囲領域の皮膚と、熱伝導性を有するように構成される、目湿布システム。
【請求項２２】
前記ゲルパックは上リップを有し、前記外枠は上リップを有し、前記ゲルパックと前記外枠は、前記ゲルパックと前記外枠とを着脱可能にし、それぞれの上リップに沿って配置されている２つのオス・メス留め具を有する、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２３】
前記ゲルパックは、前記外枠に設けられた４つのオス・メス留め具と着脱可能に、外縁に少なくとも４つのオス・メス留め具を有する、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２４】
前記外枠は、上部、下部、第１側部、および第２側部を有し、前記第１側部及び前記第２側部は、それぞれ、上部、中央部、および下部を有し、
前記目湿布システムは、さらに、ストラップシステムを有し、
前記ストラップシステムは、
前記第１側部から延伸し、第１端部および第２端部を備えた第１上側アーム、および、第１端部及び第２端部を備えた第１下側アームを有する第１のＶ字形要素、および、
前記第２側部から延伸し、第１端部および第２端部を備えた第２上側アーム、および、第１端部及び第２端部を備えた第２下側アームを有する第２のＶ字形要素を有し、
目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１上側アームの前記第１端部は、前記外枠の前記第１側部の前記上部に結合されるように構成され、前記第１下側アームの前記第１端部は、前記外枠の前記第１側部の前記下部に結合されるように構成され、前記第１上側アームの前記第２端部は、前記第１下側アームの前記第２端部と第１頂点を形成するように結合されるように構成され、前記第１上側アームと前記第１下側アームとがＶ字形を形成しており、
目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第２上側アームの前記第１端部は、前記外枠の前記第２側部の前記上部に結合されるように構成され、前記第２下側アームの前記第１端部は、前記外枠の前記第２側部の前記下部に結合されるように構成され、前記第２上側アームの前記第２端部は、前記第２下側アームの前記第２端部と第２頂点を形成するように結合されるように構成され、前記第２上側アームと前記第２下側アームとがＶ字形を形成している、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２５】
目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１側部の前記上部、および、前記第２側部の前記上部は共に、使用者の目の高さよりも上に位置し、前記第１側部の前記下部、および、前記第２側部の前記下部は共に、使用者の目の高さよりも下に位置する、請求項２４に記載の目湿布システム。
【請求項２６】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記外枠は、上部、下部、第１側部、および第２側部を有し、前記第１側部及び前記第２側部は、それぞれ、上部、中央部、および下部を有し、
前記目湿布システムは、第１ストラップ、第２ストラップ、第３ストラップ、および第４ストラップを含むストラップシステムをさらに有し、
前記第１ストラップは、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１側部の前記上部に結合される第１端部、および、第２端部を有し、
前記第２ストラップは、第１端部及び第２端部を有し、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１端部は、前記第２側部の前記上部に結合されるように構成され、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第２端部は、前記第１ストラップの前記第２端部に結合されるように構成され、
前記第３ストラップは、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１側部の前記下部に結合されるように構成された第１端部、および、前記第１ストラップの一点に結合されるように構成された第２端部を有し、前記第３ストラップと、前記第１ストラップの一部である、前記第１ストラップの前記第１端部から前記第１ストラップの前記一点までの部分が、Ｖ字形を形成し、
前記第４ストラップは、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第２側部の前記前記下部に結合されるように構成された第１端部、および、前記第２ストラップの一点に結合されるように構成された第２端部を有し、前記第４ストラップと、前記第２ストラップの一部である、前記第２ストラップの前記第１端部から前記第２ストラップの前記一点までの部分が、Ｖ字形を形成する、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２７】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１内周が、前記第１の目の眼窩縁の外側縁の横にある前記第１の目の第１眼窩周囲領域の部分を囲み、前記第２内周が、前記第２の目の眼窩縁の外側縁の横にある前記第２の目の第２眼窩周囲領域の部分を囲む、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２８】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１内周が、前記第１の目の眼窩縁の上、側部、および下の周辺に位置する前記第１の目の第１眼窩周囲領域の部分をほぼ囲み、前記第２内周が、前記第２の目の眼窩縁の上、側部、および下の周辺に位置する前記第２の目の第２眼窩周囲領域の部分をほぼ囲む、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項２９】
前記ゲルパックの外周に囲まれた前記ゲルパックのほぼ全ての領域は、互いに流体連結されており、前記チャンバのある領域と他の領域との間には、物理的な分離装置または分割装置は存在しておらず、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記チャンバの後方に位置する領域にある、前記熱的に調整可能なゲルパックの前記ケースの前記後面は、前記ゲルパックの外周によって囲まれるほぼ全ての領域において、使用者の顔の皮膚と伝導性を有するように構成される、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項３０】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記熱的に調整可能なゲルパックの外周は、前記使用者の前記第１の目および前記第２の目の眼窩縁の上、側部、下、およに鼻の周辺に位置する領域を取り囲む、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項３１】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者の前記第１の目および前記第２の目の眼窩縁の下に位置する、前記熱的に調整可能なゲルパックの部分は、前記外枠と前記使用者の体に挟まれており、前記使用者の前記第１の目および前記第２の目の眼窩縁の上に位置する、前記熱的に調整可能なゲルパックの部分は、前記外枠と前記使用者の体に挟まれている、請求項２１に記載の目湿布システム。
【請求項３２】
目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、使用者の顔から離れている表面と、使用者の顔と面する裏面とを有する外枠と、
使用者の体の目領域に適用されるように構成された熱的に調整可能なゲルパックであって、縁部が封止され、熱的に活性化可能なゼラチン様物質を保持するチャンバを画定する耐水性のケースを含み、前記ケースは、前面、後面、外周部、および表面を有し、前記チャンバは、第１チャンバセクションと第２チャンバセクションとを有し、第１チャンバセクションと第２チャンバセクションとは互いに連通しており、前記第１チャンバセクションの後ろ側に位置する、前記ケースの部分は、目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者の１つの目周囲及び眼窩周囲領域に適用されるように構成され、前記第２チャンバセクションの後ろ側に位置する、前記ケースの部分は、前記使用者の１つの目周囲及び眼窩周囲領域に適用されるように構成されている、熱的に調整可能なゲルパックと、
を備えた目湿布システムであって、
前記熱的に調整可能なゲルパックの外周縁は、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者の１つの目周囲及び眼窩周囲領域の部分を囲み、前記眼窩周囲領域は、使用者の１つの目の眼窩縁の外側縁の周辺、上、側部、下に位置する領域を含み、
前記外枠の外周縁は、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記目周囲及び前記眼窩周囲領域の部分を囲み、前記眼窩周囲領域は、使用者の１つの目の眼窩縁の外側縁の周辺、上、側部、下に位置する領域を含み、
前記目湿布システムは、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者の１つの目の眼窩縁の周辺に位置する前記熱的に調整可能なゲルパックの領域が、前記使用者の顔の皮膚と、前記外枠の領域との間に挟まれるように、そして、前記ゲルパックの前記ケースの後面は、前記使用者の１つの目の瞼の皮膚、および、前記使用者の１つの目の眼窩縁の周辺、上、側部、下に位置する眼窩周囲領域の皮膚と熱伝導性を有するように、構成される、目湿布システム。
【請求項３３】
前記第１チャンバセクションおよび前記第２チャンバセクションの後ろ側に位置する、前記ケースの部分は、前記使用者の第１の目の眼周囲及び眼窩周囲領域、および第２の目の眼周囲及び眼窩周囲領域にそれぞれ適用されるように構成され、前記熱的に調整可能なゲルパックの外周縁は、前記使用者の前記第１の目、および第２の目の眼周囲領域を囲むように構成され、そして、前記熱的に調整可能なゲルパックの外周縁は、前記使用者の前記第１の目及び第２の目の眼窩周囲領域を囲むように構成され、前記眼窩周囲領域は、前記使用者の前記第１の目及び前記第２の目眼窩縁の外側縁の周辺、上、側部、下に位置する、前記使用者の体の部分を含み、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記ゲルパックの前記ケースの後面は、前記使用者の前記第１の目及び前記第２の目の瞼の皮膚、および、前記使用者の前記第１の目及び前記第２の目の眼窩縁の周辺、上、側部、下に位置する前記使用者の顔の皮膚と熱伝導性を有するように、構成される、
請求項３２に記載の目湿布システム。
【請求項３４】
前記外枠は、第１内周が第１開口を画定する第１枠セクションと、第２内周が第２開口を画定する第２枠セクションとを有し、前記第１開口および前記第２開口は、それぞれ前記使用者の第１の目および第２の目の前方に位置し、前記第１内周および前記第２内周のそれぞれは、前記使用者の前記第１の目の少なくとも一部および前記第２の目の少なくとも一部の周囲を前方から囲み、前記第１開口および前記第２開口は、目湿布システムが、使用者の目の領域に対して適用された時に、前記使用者が、前記第１内周および前記第２内周で前記ケースの表面の一部に局所的な圧力を加えることによって前記ゲルパック内の前記ゼラチン様物質の位置を操作するように構成されている、請求項３３に記載の目湿布システム。
【請求項３５】
目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記第１内周が、前記使用者の前記第１の目の前記眼周囲領域、及び、前記第１の目の眼窩縁の上、側部、および下の周辺に位置する前記第１の目の第１眼窩周囲領域の部分をほぼ囲み、前記第２内周が、前記使用者の前記第２の目の前記眼周囲領域、及び、前記第２の目の眼窩縁の上、側部、および下の周辺に位置する前記第２の目の第２眼窩周囲領域の部分をほぼ囲む、請求項３４に記載の目湿布システム。
【請求項３６】
頭ストラップをさらに備え、目湿布システムが使用者の目の領域に対して適用された時に、前記頭ストラップは、前記頭ストラップの締め付けが、前記外枠に後方からの圧縮力を作用させるように構成されており、前記後方からの圧縮力は前記ゲルパックへと伝達される、請求項３２に記載の目湿布システム。
【請求項３７】
請求項１〜３６のいずれか１項に記載の目湿布キットまたは目湿布システムを使用するための準備方法であって、
少なくとも１つの湿った使い捨て繊維不織布シートを前記ゲルパックに配置すること、を含む、目湿布キットまたは目湿布システムを使用するための準備方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、「Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｆｒａｍｅ」という名称の２００８年５月１６日に出願された米国特許出願第１２／１５３，３２２号明細書及び「Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｂｏｄｉｌｙ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓ  Ｋｉｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅ」という名称の２００８年５月１６日に出願された米国特許出願第１２／１５３，３２１号明細書の優先権を主張するものであり、かつこれら特許出願の一部継続出願であり、これら特許出願のそれぞれは参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、例えば、使用者の目領域に治療的恩恵を提供する熱的人体湿布装置、キット、組立体、システム、及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
温湿布及び冷湿布の両方が、様々な物理的問題を治療する際に重要な役割を果たす。湿布治療の最も一般的でオーソドックスな方法では、使用者は、タオルを熱いか又は冷たい水道流水に通すか、又は洗面器内の湯又は水に浸し、次に、濡れて温度調整されたタオルを人体部位に適用する。タオルのコストは低く、広く入手可能であり、適度に柔らかい手触りであり、通常、温度をユーザが決めることができるため、この方法は普及している。さらに、タオル方法では、使用者は人体部位に対して外圧がどのようにかけられるかを選択することができる。目湿布という特別な事例は例示的なものである。目は最も敏感で繊細な人体組織の１つであるため、タオル方法の大半の使用者は、目の丸い球（眼球）に対して圧力を直接かけることを避け、目の隅等の他の部位にタオルを優しく押し付けるであろう。それにより、タオルは、安全で快適に目の丸い球に受動的に整合する。さらに、濡れたタオルは、湿潤で熱的な治療を提供する。したがって、タオル方法は、熱湿布治療に特に有用であるものとして見られてきた。
【０００４】
しかし、タオル方法には多くの欠点がある。タオルの温度は比較的すぐに室温に戻るため、特に、タオルを水に浸した後に絞る場合、頻繁に再加熱又は再冷却を行う必要がある。目又は他の特定の頭部領域に湿布治療が適用される場合、タオルは、顔を不快に覆う恐れがあり、濡れすぎている場合、使用者が洗面台に立つ際、使用者の腕に滴り落ちるであろう。特に浴室が２人以上の人により共有される場合、浴室に残されたタオルを人体部位に繰り返し使用することは、非衛生的であり得る。
【０００５】
湿布治療の一環として熱保持印加を適用する他の努力も知られている。一例は、加熱して使用者の体に対して適用可能なゲルパックである。
【０００６】
目及びその周辺領域に使用するために特に設計された既知のゲルパックには、ＰＶＣ又はビニル材料で作られたケースが作られ、これには、製造コストが低いという利点がある。しかし、そのようなケース材料は、目の熱的治療への有効性を制限する様々な特徴を有する。
【０００７】
さらに、既知のゲルパックは、都合のよい湿り具合を提供して、有効な湿潤熱的治療を提供することができない。さらに、既知のゲルパックは、熱的湿布治療の繰り返しの治療中に皮膚の健康をサポートする様々な化学薬品を皮膚に提供することもできない。既知のゲルパックは、外圧が人体部位に対してどのように適用されるか、並びに外圧が人体部位にどの程度かけられるかを使用者が選択できるようにする調整可能な押し付け強さ度をゲルパックに提供することもできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、快適で有効な治療を、目領域等の敏感な人体部位に安全で都合がよいように付与する熱的かつ機械的に調整可能な湿布システムの様々な構成要素に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
目湿布キットは、熱的に調整可能なゲルパックと、ストラップと、少なくとも１つの湿った使い捨て繊維不織布シートとを含む。熱的に調整可能なゲルパックは、使用者の体の目領域に対して適用されるように構成される。ゲルパックは、熱的に活性化可能なゼラチン様物質を保持するチャンバを画定するケースを含む。ストラップは、使用者の目領域に対してゲルパックを固定し、押し付け力をゲルパックに及ぼすように構成される。少なくとも１つの湿った使い捨て繊維不織布シートは、ゲルパックと使用者の目領域との間に位置決めされるように適合され、繊維シートは、ゲルパックの外面から取り外し可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態によるゲルパックの斜視図である。
【図２】別の実施形態によるゲルパックの正面図である。
【図３】別の実施形態によるゲルパックの正面図である。
【図４】別の実施形態によるゲルパックの正面図である。
【図５】別の実施形態によるゲルパックの正面図である。
【図６】別の実施形態による適用位置での組み立てられた目湿布組立体の概略図である。
【図７】別の実施形態による適用位置での組み立てられた目湿布組立体の概略図である。
【図８】別の実施形態による例示的なシートの正面図である。
【図９】別の実施形態による外枠の正面図である。
【図１０】休止位置において概して平坦な構成を有する外枠の平面図である。
【図１１】別の実施形態による適用位置での組み立てられた目湿布組立体の概略図である。
【図１２】別の実施形態による外枠の正面図である。
【図１３】別の実施形態による外枠及びゲルインプレッサの正面図である。
【図１４】別の実施形態による第１の構成の外枠の正面図である。
【図１５】第２の構成の図１４の外枠の正面図である。
【図１６】適用位置での第２の構成の図１４の外枠の概略図である。
【図１７】別の実施形態による多部品枠に取り付けられたゲルパックの正面図である。
【図１８】別の実施形態による熱シールドの正面図である。
【図１９】濡れた不織布シート及び乾いた不織布シートを使用するゲルパックの経時温度グラフである。
【図２０】濡れた不織布シート及び濡れたテリー織物タオルを使用するゲルパックの経時温度グラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、例えば、熱的に調整可能な人体湿布装置、組立体、キット、システム、及びそれらを用意して使用する方法に関する。この装置及び方法は、使用者の様々な異常な生理学的状態を治療若しくは軽減するために、又はその他の点では通常状態の使用者に治療的恩恵を提供するために使用することができる。この装置及び方法は、例えば、柔らかい組織、筋肉、骨、並びに使用者の他の組織及び臓器等の様々な人体部位に適用可能である。実施形態は、湿布装置及び方法を使用者の目領域に適用することに関連して説明されるが、他の実施形態が解剖学の他の部位に対するより広い用途を有することが理解される。本明細書において使用される用語「使用者」には、人間を含む哺乳動物を含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本明細書において説明される装置及び方法により治療される使用者の目領域は、目周囲領域を含む。目周囲領域は、上眼瞼及び下眼瞼の皮膚を含む眼瞼、眼瞼周辺、並びに外眼角及び内眼角を含むものとして定義される。他の実施形態では、目領域は眼窩周囲領域を含む。眼窩周囲領域は、眉下領域、頬上領域、鼻梁、及び頭部のこめかみの少なくとも部分を含むのとして定義される。他の実施形態では、目領域は、目周囲領域及び眼窩周囲領域の両方を含む。上記解剖学的部位は単数形で説明されるが、これら領域が左右にあり、したがって、実施形態が、左右両方の目周囲領域及び／又は眼窩周囲領域も包含可能なことが理解される。いくつかの実施形態では、目領域は頭部のこめかみ全体を含む。
【００１３】
図１は、使用者の顔の目領域に対して適用されて、十分な熱源又は冷源を使用者の目領域に適用し、治療的恩恵を使用者に提供するように構成された熱的に調整可能なパック２０を有する湿布組立体及び湿布システムを示す。したがって、パック２０は、様々な程度の熱又は冷たさを適用することにより温度を調節又は調整可能な、熱的に活性化可能な物質を含む。そのような物質は、最低限、室温とは実質的に異なる温度を達成し、比較的長時間にわたり、且つ室温に戻る期間が比較的遅い状態で、達成された温度を維持するように暖かくなるか、又は冷たくなることが可能である。いくつかの実施形態では、例えば、２．５ｏｚ（約７０．８ｇ）のそのような物質を１３５°Ｆに加熱することができ、７２°Ｆの空気に露出して５分後でもまだ、少なくとも１１５°Ｆの温度を有する。熱的に活性化可能な物質の非限定的な例としては、水、核生成中心若しくは発熱反応を生成する他の手段を使用して化学的に活性化可能な、酢酸ナトリウム三水和物を含む固体ゲル若しくは半固体ゲル等の様々なゼラチン様材料、米、豆、トウモロコシ、及びエンドウ等の乾燥野菜及びシリアル、ジャガイモ及びリンゴ等の水を含む食品、並びに他の様々な野菜及び食品が挙げられる。いくつかの実施形態では、熱的に活性化可能な物質は、ゼラチン様物質（本明細書では、「ゲル」又は「ゼラチン様材料」とも呼ばれる）であり、熱的に活性化可能なパックはゲルパックである、後述する実施形態については、ゼラチン様物質に関して説明されるが、他の熱的に活性化可能な物質を使用することも可能なことが理解される。
【００１４】
再び図１を参照すると、ゲルパック２０は、上部４０と、下部５０と、右部６０と、左部７０と、前側と、後側とを有するケース３０を含む。以下の説明及び添付図に関連して本明細書において使用する用語「上」、「下」、「左」、「右」、「前」、及び「後」は、使用者が直立して立ち（当分野において「解剖学的肢位」として知られる位置）、且つページから閲覧者に向かって対面する場合での、使用者の顔面上の適用位置での使用者に関連してのゲルパック及び湿布組立体の向きを指す。ゲルパック及び湿布組立体は、直立（座るか、若しくは立つ）又は横臥位置のいずれかで使用することができる。ゲルパックの前側は、外側に面する側であり、図１に示される側である。後側は、ゲルパックの適用位置において（すなわち、ゲルパックが使用中のときに）使用者に面する、ゲルパックの逆側である。ゲルパック２０は、ゼラチン様熱的物質９０を保持するチャンバ８０（図２により明確に示される）を画定する。いくつかの実施形態では、ゲルパックは、休止位置にあるとき、約０．２５ｉｎ（約０．６３５ｃｍ）〜約０．３５ｉｎ（約０．８８ｃｍ）の実質的に均一な厚さを有する（すなわち、ゲルはゲルパック全体に実質的に均等に分布する）。
【００１５】
特定の実施形態では、ケース３０は、縁部が封止されてチャンバ８０を形成する少なくとも２層の可撓性シートを備える。これら実施形態では、ケース３０は、可撓性シートの封止縁部により画定される周縁を有する。ケース３０の周縁は、図１に見られるようにチャンバ８０とケース３０との間にスペースがないように、チャンバ８０の周縁と同一の広がりを有することができる。他の実施形態では、図２に示されるように、周縁は、左上リップ１００及び右上リップ２１５にさらに分割できる上リップ１０１と、左下リップ２２及び右下リップ２１０にさらに分割できる下リップ１０３と、左側リップ２４と、右側リップ２６とに分割され、リップは、ケース３０の最外縁部２８とチャンバ８０の最外縁部３２との間の領域である（したがって、そのようなリップはゼラチン様材料を含まない）。
【００１６】
特定の実施形態では、上リップ１０１は、ゲルパックを支持構造（例えば、外枠）、シート、及び／又はストラップに取り付けて、ゲルパックを所定位置に保持する留め具を収容するのに十分な高さを有する。手短に言えば、支持構造を使用して、ゲルパックを使用者の解剖学的構造に対して押し付けると共に、オプションとして、ゲルパックが適用位置にある場合にゲルパックの重力の少なくとも部分を垂直に支持することができる。追加又は代替として、左リップ２４及び右リップ２６は、そのような留め具を収容するのに十分な長さを有する。他の実施形態では、下リップ１０３は、そのような留め具を収容するのに十分な高さを有する。換言すれば、ケースの周縁は、留め具を異なる様々な位置で収容するようなサイズであることができる。図２に示される実施形態を特に参照して、例えば、ボタン等の留め具を受けて、ゲルパックを支持構造、シート、ストラップ、熱シールド、及び／又はアイカバーに固定することができる、一方は左上リップ１００により画定され、他方は右上リップ２１５により画定される複数の開口２２０が示される。代替として、ゲルパックの上リップ１０１は、ゲルパック１０１に取り付けられて、ゲルパックを支持構造、シート、ストラップ、熱シールド、及び／又はアイカバーに固定する留め具を有することができる。特定の実施形態では、上リップ１０１は、約２ミリメートル（ｍｍ）〜２０ｍｍの高さＨを有する。他の実施形態では、上リップ１０１は、約１０ｍｍ〜１５ｍｍの高さＨを有する。図１に示されるように、ゲルパック２０は、ケース３０の上部４０の最外縁部がチャンバ８０の上部（図示せず）の最外縁部と同一の広がりを有し、それでもなお留め具を収容可能なように、構成することができる。例えば、図１のゲルパック２０の上部４０は、開口の縁部が封止されて、ゼラチン様物質の漏れを回避する限り、図２の開口と同様の開口２８０を画定することができる。
【００１７】
ゲルパックは様々な構成を有することができる。そのような構成は、例えば、ゲルパックが適用される使用者の、目領域等の人体領域に依存することができる。例えば、図３を参照すると、ゲルパックは、使用者の顔の目周囲領域及び眼窩周囲領域を覆うように構成されたマスク３４の形態であることができる。図３に示されるように、このマスクは概して矩形の構成を有し、鼻部位に実質的に三角形の切り欠き２２５を有する。マスクは、鼻翼を受ける同様の切り欠きを有する概して長円形の構成等の他の構成も同様に有し得る。図３に示されるように、マスクは、適用位置において使用者の左目及び右目の両方のそれぞれを覆って広がる右セクション３６と左セクション３８とにマスク３４を分割する中心線Ｍ１を有する。
【００１８】
ゲルパックの左セクション及び右セクションは、連通しないように互いに分離可能であるが、図３に示される実施形態では、左右のセクションは互いに連通する（すなわち、２つのセクション間に物理的な分離装置又は分割装置がない）。この特徴は望ましく、ゲルパックが電子レンジ内で活性化され、電子レンジ内でゲルパックに印加される熱の分布が不均等である場合に有利であることが証明され得る。圧力を不均等に加熱されたゼラチン様物質に加えて（すなわち、ゲルパックの２つのセクション間に前後に圧力をかけて）、ゼラチン様物質を再分布させて、使用中により均質の加熱効果を生じさせることができる。
【００１９】
図３に例示的に示されるような、ゲルパックとして使用可能なマスクの特定の構成に関して、マスク３４は、上部４２、右側部４４、左側部４６、及び下部４８を有する。下部４８への左側部及び右側部の遷移は、使用者の鼻翼を許容する切り欠き２２５を画定する鐘形曲線のような形状である。代替として、切り欠き２２５のピークは、図２に示されるように、湾曲ではなく傾斜してもよい。図３に示されるように、いくつかの実施形態では、マスク３４は、約４ｉｎ（約１０．１６ｃｍ）〜約１１ｉｎ（約２７．９４ｃｍ）の長さＬ１を有する。他の実施形態では、マスク３４は、約５．７５ｉｎ（約１４．６０５ｃｍ）〜約９．０ｉｎ（約２２．８６ｃｍ）の長さＬ１を有する。いくつかの実施形態では、マスク３４は、約２ｉｎ（約５．０８ｃｍ）〜約６ｉｎ（約１５．２４ｃｍ）の高さＨ１を有する。他の実施形態では、マスク３４は約２．５ｉｎ（約６．３５ｃｍ）〜約４．５ｉｎ（約１１．４３ｃｍ）の高さＨ１を有する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、マスク３４の外縁部（上部４２、右側部４４、左側部４６、及び下部４８を含む）は、縁部支持部材を含む。縁部支持部材は、マスク３４に垂直支持を提供するように構成される。換言すれば、縁部支持部材は、マスク３４が使用者の目領域に対して固定された垂直位置にあるときにマスク３４が反らないように、ゲルパックの重量の少なくとも部分を支持する。さらに、いくつかの実施形態では、縁部支持部材は、マスク３４の外縁部が繰り返し使用した後にシワにならないようにするのに役立つ。他の実施形態では、マスクの外縁部の部分のみが縁部支持部材を含む。例えば、いくつかの実施形態では、マスクの上部のみが縁部支持部材を含む。他の実施形態では、上部、右側部、及び左側部が縁部支持部材を含むが、下部は縁部支持部材を含まない。
【００２１】
いくつかの実施形態では、縁部支持部材は、アイマスク形のゲルパックの上部及び側部の封止縁部の少なくとも部分に覆い被さるサイズの３５ゲージのポリエチレンの個片を使用して作られる。いくつかの実施形態では、縁部支持部材の幅は、アイマスク形のゲルパックの封止縁部の幅に実質的に一致する。例えば、アイマスクの封止縁部の幅が約７ｍｍの場合、縁部支持部材の幅は約７ｍｍである。ゲルパックの縁部及び縁部支持部材は、一緒に結合し得る。いくつかの実施形態では、例えば、ゲルパックの縁部は、ゲルパックの縁部及び縁部支持部材をオス−メススナップコネクタの２つの半固体間に挟まれることにより、縁部支持部材に結合される。いくつかの実施形態では、（ゲルパックと縁部支持部材との）結合構成を外枠に取り付け得る（後述）。例えば、いくつかの実施形態では、ゲルパックの縁部を縁部支持部材に結合するために使用されるスナップコネクタの露出したオス−メス端部を、外枠のスナップコネクタの露出したオス−メス端部に結合し得る。そのような縁部支持部材は、ゲルパックの取り扱い易さ及び外枠への取り付け易さを向上させることができる。
【００２２】
図４を参照すると、他の実施形態では、ゲルパックは、使用者の一方のみの目領域（すなわち、左右いずれかの目領域）を覆うように構成された眼帯７２の形態である。そのような構成は、治療が一方のみの目領域に望ましい場合に便利である。図４に示される実施形態では、眼帯７２は楕円形を有するが、例えば、矩形又は円形等の他の形状も可能である。図５に示されるように排他的にはないが特に、ゲルパックが使用者の顔の目周囲領域及び眼窩周囲領域の片側のみを覆うことが望ましい場合、眼帯７３の例示的な構成は、図３に示されるマスク３４の単一セクションと略同様であることができる。図５に示される実施形態では、ゲルパック７３は、より詳細に後述するように、例えば、ボタン又はスナップ等の留め具を受けて、支持構造、シート、及び／又はストラップに取り付ける開口７７ａ及び７７ｂを上部に画定する。他の実施形態では、上部は、それ自体を支持構造、シート、及び／又はストラップに固定する他の種類の留め具を含むことができる。
【００２３】
ゼラチン様物質は滑りやすく、制御が困難であるため、ケースを使用して、使用者がゼラチン様物質に接触しないようにゼラチン様物質を収容する。ケースは、ゼラチン様物質を保持し、熱拡散可能な（すなわち、ゲルパックが皮膚に直接又は間接的に配置された場合、熱又は冷たさを皮膚に容易に伝導する）任意の適した材料から製造することができる。いくつかの実施形態では、ゲルパックのケースは、熱及び冷たさへの繰り返しの露出に、最小限の変形で、且つ大きな劣化なく耐えることができる任意の適した材料から製造される。いくつかの実施形態では、材料は、使用者の所望の目領域に十分に整合でき、且つ直接接触できるのに十分な可撓性も有するものである。材料は、ゼラチン様物質のいかなる負の化学的作用にも耐性を有することもできる。いくつかの実施形態では、ケースの材料は、ケースを湿気への露出から保護するために（より詳細に後述するように、ゲルパックが湿らせたシートと併せて使用される場合等）、耐水性を有する。いくつかの実施形態では、ケースの材料は、石鹸及び水並びに／或いはアルコールパッドで掃除して、繰り返しの使用により微生物が増大する危険性を低減することができる。
【００２４】
ポリアミド、ポリオレフィン（ポリエチレン及びポリプロピレンを含む）、ナイロン、２軸延伸ポリアミド（ＢＯＰＡ）、及び／又はそれらの適した組み合わせを含む熱可塑性ポリマー膜を含むケーシング材料の非限定的な例。ナイロンを含む膜は、ポリ塩化ビニル及びビニル材料よりも高い温度伝導性を付与し得る。共有押出し成形又は積層でナイロン及びポリエチレンの両方を含む膜は、ゲルパックの周縁にヒートシールを行うことができ、ヒートシールされた縁部を画定することができる。いくつかの実施形態では、約８５ミクロン厚のナイロン−ポリエチレン共有押出し成形を使用することができる。そのような実施形態では、ポリエチレン構成要素は、ヒートシール縁部の画定を可能にする。
【００２５】
主にナイロンで構成される膜は、アイマスク形のゲルパック等の特殊形状のゲルパックに形成することが、ビニル又はＰＶＣで構成される膜よりも難しい。その理由は、ナイロン膜がヒートシールを使用して閉じられるのに対して、ビニル及びＰＶＣの膜はＲＦ（電波）封止方法を使用して閉じることができるためである。ＲＦ封止は、広範囲の材料にわたって様々な形状に容易にカスタマイズすることができ、製造は高速且つ低コストであるのに対して、ヒートシールのカスタマイズはより難しく、限られた寸法セット内でしか調整できないヒートシール金型の使用が関わる。したがって、冷湿布治療様の新規の形状で製造される大半のゲルパックは、ビニル又はＰＶＣから作られる。
【００２６】
しかし、ビニル及びＰＶＣ材料は、目周囲領域及び眼窩周囲領域で使用するように設計されたゲルパックのケースとして使用される場合、主にナイロンに基づく膜と比較していくつかの制限を有する。
【００２７】
ビニル及びＰＶＣは、例えば、電子レンジ内で加熱される場合、又は湯の入った洗面器への浸漬等の他の手段により加熱された場合、劣化し、潜在的に毒性の可塑剤を放出する恐れがある。したがって、ビニル又はＰＶＣのケースを有する既知のゲルパックの使用方法には、電子レンジによる加熱に対する警告を含む。
【００２８】
主にナイロンに基づくゲルパックケースと比較して、ビニル及びＰＶＣに基づくゲルパックケースは、使用者の皮膚に対して不良な熱伝導性を示す。この制限された熱伝導性は、ビニル又はＰＶＣ材料の厚さの組み合わせ並びにその化学特性に起因し得る。限られた熱導電性を有することは、ゲルパックが冷凍される場合（皮膚への不快さを回避するため）に有益であり得るが、ゲルパックが冷やされる、冷却される、又は室温で適用される場合には、治療の効果を制限する。ビニル及びＰＶＣに基づくゲルパックケースの制限された熱伝導性は、加熱される場合のそのようなゲルパックの治療の影響も制限する。制限された熱伝導性により、使用者は、ゲルパックの表面温度を所与の温度にするために、所要温度よりも高い温度までゲルを温める必要がある。この追加の加熱は、可塑剤が漏れる危険性をさらに増大させる恐れがある。そのようなゲルパック内のゲルの量が比較的限られており、目領域への効果的な熱治療に対する治療温度範囲が比較的狭いことから、そのようなゲルパックを使用するために加熱する際には、使用者が触れることでの瞬間的なフィードバックを含む、ゲルパック加熱の際に求められる正確性が重要である。
【００２９】
ビニル及びＰＶＣは、不良なバリア機能を提供する傾向を有し、水性ゲル製品を時間の経過に伴って蒸発させ、それにより、貯蔵中、特に使用後にパック内のゲル量を低減させる。しかし、ナイロンに基づくゲルパックは、製造後、１年以上経過しても容量及び重量を実質的に維持する。
【００３０】
ビニル及びＰＶＣは、目領域への温湿布として使用される場合、ナイロンに基づくゲルパックケースよりも快適性が劣り得る。ビニル及びＰＶＣケースの表面特性は、ケースが、ゲル内容物の高さ及び深さのいかなる小さな局所的変更も平滑化する傾向を有するようなものである。これは、目領域等の大きな局所輪郭ばらつきを有する敏感な人体部位への厳密な整合を達成しようとする場合には最適未満である。比較として、ナイロンケースを有するゲルパックはより高い剛性を有し、ケースの輪郭に多くの小さな山及び谷を有し、これは、目の輪郭への整合性がより高いことを示唆する。最後に、多くの使用者は主観的に、ビニル又はＰＶＣケースを有する市販のゲルパックが、ナイロンケースで作られるゲルパックと比較して、皮膚に配置された際の整合性が劣ることを認める。
【００３１】
上述したように、ゲルパックは、ゼラチン様物質を保持するチャンバを含む。ゼラチン様熱的物質は、使用者の目領域の外側輪郭に整合すると共に、効果的な熱槽として動作するのに十分に可撓な特徴を有する。具体的には、ゼラチン様物質は、時間の経過に伴う顕著な性能の低下なしで、繰り返し加熱し冷却（冷凍を含む）することができる容易に変形可能なゲルを含み得る。
【００３２】
そのような意図される機能を維持することができるゼラチン様物質のパラメータは、例えば、ゼラチン様物質の組成、ゼラチン様物質の容量、ケースの表面積、及び／又はゼラチン様物質の粘度を含む。ゼラチン様物質の組成に関して、ゼラチン様物質の非限定的な例としては、ゲル化したキサンタンガム、イナゴマメガム、トラガカントゴム、グアーガム；ヒドロキシプロピルセルロース、ＣＡＲＢＯＰＯＬ（登録商標）、カルボキシメチルセルロース、ポリアクリル酸ナトリウムを含む吸水性及び高吸水性ポリマー；同様の材料；及びこれらの適した組み合わせが挙げられる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、ゲル材料は、発熱反応及び結晶化を生み出すために使用可能な過飽和酢酸ナトリウム三水和物等の化学的に活性化可能な溶液を含むことができる。そのような実施形態では、使用者が溶液を能動的に捏ねて、結晶化プロセス中に材料が過度に硬化しないようにすることができる。
【００３４】
ゲルパック内のゲルの量とチャンバの容積との関係は、異なる表面特徴を有する異なるサイズ及び重量のゲルパックを生成するように変更することができる。チャンバ容積に対するゲルの比率が比較的低いゲルパックは、表面の膨らみが比較的小さく、したがって、目の球に対する圧力が小さいが、ゲルの容量が比較的低いことにより、ゲルパックの熱効果の持続時間がいくらか制限されるパックを生成する傾向を有する。逆に、チャンバ容積に対するゲルの比率が比較的高いゲルパックは、いくらかより膨らみのある輪郭であり、したがって、目の球に対する圧力がいくらか高いが、ゲル容量がより大きいことにより、熱効果がより長く続くパックを生成する傾向を有する。したがって、熱的治療の持続時間を長くする一方法は、より多くのゲルを所与の容積のパック内に使用し、かつ／又はパックの容積を増大させることにより、ゲルパック内のゲル容量を増大させることである。
【００３５】
再び図１を参照すると、いくつかの実施形態では、湿布組立体は、ケース３０に取り付けられて、ゲルパック２０を使用者の人体領域（図１に示される実施形態では、目領域）に対して固定すると共に、押し付け力をゲルパックに及ぼすストラップ６８をさらに含むことができる。ストラップは、弾性伸張性材料又は結ばれてゲルパックを使用者の顔に固定することができる紐もしくはリボン等の非伸張性材料等のこれら機能を実行するのに十分な任意の材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、ストラップは、使用者が変更可能な程度の押し付け力をゲルパックに対して及ぼせるように調整可能である。例えば、弾性ストラップは、使用者頭部の円周のみならず、使用者の目領域に対して付与することが望ましい押し付けの程度にも従ってストラップの張力を調整するバックル１０５を含むことができる。ストラップが非弾性（例えば、紐又はリボン等）である実施形態では、ストラップは、ストラップの両端を引っ張り、ストラップの押し付け力を制御することにより締めることができる。ストラップ６８の他の材料及び構成を使用することも可能である。いくつかの実施形態では、例えば、ストラップは、ゲルパックと同じ又は異なる材料で作ることができる。図２を参照すると、ストラップは、ケース３０の左側リップ２４及び右側リップ２６に取り付けることができる。他の実施形態では、ストラップ６８は、その意図される機能を実行する限り、ケース３０の他の部分に取り付けることができる。図２では、ストラップ６８をケース３０のスリット７６（図３２示される）に通し、ケース３０のスリット８２及び８４（ここでも図３に示される）に応じた締まり嵌めを介してゲルパック２０に固定される。しかし、ストラップ６８を取り付ける他の手段を使用することも可能である。例えば、ストラップは、ケース３０に接着又は縫い付けてもよい。他の実施形態では、ストラップは、スナップを介してケースに取り付けられる。スナップは、ストラップがケースに対して回転可能に旋回できるようにし、ゲルパックが力を使用者の体に付与する角度を使用者が調整できるようにする。取り付けの旋回可能点により、使用者は、ストラップが非旋回様式で取り付けられる場合に発生するストラップの曲げを引き起こさずに、ストラップを任意の角度に位置決めすることができる。
【００３６】
あるいは、ストラップは、ケース及びストラップが同じ材料から作られ、一体性を損なわずに（すなわち、ストラップ及び／又はケースを引き裂かずに）、通常量の力を使用してストラップをケースから分離することができないという意味で一体であるように、ケースに一体化することができる。したがって、ストラップ６８は、ケースに取り外し可能であってもよく、又は永久的に固定されてもよい。ストラップ６８を製造できる材料の非限定的な例としては、織物、プラスチック、織物弾性体、及び特定の可撓な弾性ポリマーが挙げられる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、人体湿布システム及び組立体は、ゲルパックの裏側に着脱可能に配置されるシートを含む。上述した例示的な説明では、人体領域は目領域であり、その場合、シートは「フェイスシート」と呼ばれ得る。シートは、ゲルパック容器と使用者の皮膚との間に湿らせることができるクッションを提供するように機能し、このクッションは部分的に、熱槽として機能可能であるが、特定の実施形態では、熱的バリアとしても機能可能である。いくつかの実施形態では、シートは、ゲルパックの裏側に受動的に配置して、シートが休止位置で任意の機械的手段を介してゲルパックに着脱不可能に取り付けられた目湿布システムを形成することができる。それに代えて、図６に示されるように、シート８６は、使用者の顔とゲルパック２０との間に挟まれることにより、使用中、所定位置に保持され、ゲルパック２０は、使用者の頭部の周囲に位置決めされるストラップ６８を介して使用者の顔に固定される。いくつかの実施形態では、例えば、使用者が仰向け位置で横になっている場合、ストラップを使用せずに、又はストラップなしの状態で、フェイスシートをゲルパックの裏側に受動的に配置することができる。
【００３８】
あるいは、図７に示されるように、シートは、ゲルパックの裏側に能動的に配置して、目湿布組立体を形成することができ、この場合、シートは、図示の実施形態では、クリップである、２つの構成要素を一緒に締め付ける少なくとも１つの留め具２７等の物理的な手段を介して、ゲルパックに着脱可能に取り付けられる。他の実施形態では、例えば、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、紐、又はスナップを含む他の留め具を使用してもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、湿布組立体及びシステムに使用されるシートは、湿らせることができ、使い捨て可能であり、かつ／又はゲルパックと使用者の人体領域（この場合、目領域）との間に着脱可能に位置決め可能である。「使い捨て可能」は、シートが、少数の回数の冷却及び／又は加熱サイクルに使用されて、廃棄されるように設計されることを意味する。具体的には、同じシートは、最高で約１０回、加熱され、かつ／又は冷却（すなわち、１０回使用）されてから、廃棄されるように設計される。他の実施形態では、シートは、一回使用されたら廃棄されることを意図される。さらに他の実施形態では、シートは、１１回以上使用されてから、廃棄されることを意図される。
【００４０】
「着脱可能」、「着脱可能に位置決め」、又は「着脱可能に位置決め可能」は、適用位置において、シートがゲルパックに一体的かつ永久的に取り付けられていないことを意味する。したがって、シートは、一体性を損なわずに（すなわち、ゲルパック及び／又はシートを引き裂かずに）通常量の力を使用してゲルパックの裏側から取り外すことができる。
【００４１】
シートの使い捨て性及び着脱性により、使用者がシートの交換を決めた場合（使用する都度、又は数回使用した後）、新しく衛生的な表面の提供が可能である。使用済みシートを新しいシートと頻繁に使用することにより、湿布組立体又はシステムを再使用する際の感染の危険性を最小限に抑えることができる。新しいシートの使用は、湿布組立体又はシステムを別の人と共有する場合に特に重要であり得る。抗菌剤及び／又は防腐剤をシートに添加することができ、これらは、微生物の増殖の回避に役立つことができる。シートの着脱性及び使い捨て性は、少数回使用した後に比較的安価なシートを交換し、比較的より高価なゲルパックを複数回再使用可能なことで、より経済的な使用方法も提供する。着脱可能なシートの使用により、各治療処置セッション中、使用者が、各自の必要性に応じて様々な種類の事前に薬剤が添加されたシートを選択することも可能になり得る。
【００４２】
いくつかの実施形態では、シートには、皮膚の健康又は熱湿布治療が意図される人体部位に存在し得る他の組織もしくは器官の健康を向上させるように設計されるか、又はさらには繰り返しの熱的湿布治療から生じ得るそれら組織もしくは器官への傷を低減するように設計された様々な化学薬剤が含浸される。湿潤シートの説明の中で後述するものを含むそのような化学薬品及び対象療法薬をシートに含浸させることができ、シートは乾燥した状態で使用することもでき、又は使用前に湿らせることもできる。
【００４３】
シートは乾燥した状態であってもよいが、いくつかの実施形態では、シートは湿らされる。いくつかの実施形態では、シートは、使用者がシートを使用前に湿らせる必要がないように事前に湿らせられる。シートが湿らせられる実施形態では、シート材料は、製造時から使用時まで壊変せずに長期間、湿らせた状態に耐えるのに十分な吸水性及び弾性を有し得る。そのような材料は、濡れた状態で、大きな引き裂き又は変形なしで取り扱い及び引っ張りを受けることも予想される。例えば、シートは、１回の使用期間中に、シートをゲルパックに対して、オプションとして外部支持構造（より詳細に後述する）に対して調整するために必要な、約２分〜約３０分続き得る通常量の取り扱い及び引っ張りを受け得る。そのような取り扱いは、シートを外部支持構造に繰り返し取り付け、取り外すことを含み得る。シート材料は、使用者が湿潤熱的効果をより長期にわたって適用することの恩恵を受けられるように、急速な蒸発ではなく、適度によい湿り気を保持することができる。例えば、ディスペンサから一旦取り出され、使用者に人体領域に適用されると、シート材料は、少なくとも５分間にわたって湿潤成分の少なくとも６０％、いくつかの実施形態では少なくとも７０％、他の実施形態では少なくとも８０％を保持することができる。
【００４４】
シートが湿らせられる実施形態では、シートに、特定の人体部位に対する熱的湿布治療での目的に応え得る様々な化学薬品を含浸させることができる。いくつかの実施形態では、例えば、化学薬品は、人体部位のベースライン状態を向上させ、かつ／又は湿式もしくは乾式熱的治療を繰り返し使用することから生じ得る任意の傷を低減することができる。化学薬品の存在により、例えば、水が湿潤剤として使用される場合に生じ得る皮膚のあかぎれ、及び／又は乾燥を軽減することができる。例えば、目領域の治療では、化学治療は、眼窩周囲の皮膚、瞼の外皮、瞼板腺、涙点、結膜、及び角膜等の組織を対象とすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、目湿布は、水、モイスチャライザ、湿潤剤、乳化剤、栄養剤、界面活性剤、洗剤、清浄剤、栄養補助剤、香料、芳香療法化合物、抗菌抗寄生虫化合物、防腐剤、緩衝剤、及び／又は他の薬剤等であるが、これらに限定されない化学薬品を含むことができる。具体的には、目に使用する場合、一般に、目又はその近傍で通常生成される分子を補う界面活性剤及び湿潤剤等の目の状態を治療し得る特定の化学薬品並びに抗ヒスタミン、肥満細胞安定剤、抗生物質、抗寄生虫剤、コルチコステロイド、免疫修飾剤、抗ウィルス剤、及び他の薬品等の特定の目の使用において治療的な化学薬品を選択することができる。
【００４５】
図８を参照すると、目湿布組立体及びシステムの実施形態による例示的なフェイスシート８６は、上部９２と、左側部９４と、右側部９６と、下部９８とを有するシート本体８８を備える。図８に示されるように、右側部及び左側部は、使用者の鼻翼を許容する湾曲した切り欠き１０２を画定する鐘形曲線のような形状の下部に遷移する。あるいは、切り欠きのピークは、湾曲せずに傾斜してもよい（図２に示されるゲルパック２０の切り欠き２２５と同様に）。いくつかの実施形態では、シート８６は目湿布キットの部分としてシートと併せて使用されるゲルパックの輪郭線を模する。いくつかの実施形態では、シートは、使用者の顔がゲルパックに直接接触せずに、フェイスシートのすべての適用エリアで接触するように、全辺でゲルパックの縁部を超えて延びるようなサイズ及び形状である。いくつかの実施形態では、例えば、シート８６は、約５ｉｎ（約１２．７ｃｍ）〜約１１ｉｎ（約２７．９４ｃｍ）の長さＬ３を有することができる。いくつかの実施形態では、シート８６は、約２ｉｎ（約５．０８ｃｍ）〜約６．５ｉｎ（約１６．５１ｃｍ）の高さＨ２を有することができる。
【００４６】
図８に示されるように、特定の実施形態では、シート本体８８の上部９２は、シートをゲルパック及び／又は支持構造（より詳細に後述する）に取り付ける留め具を収容する開口１１０を画定する。支持構造は、シートが使用中（適用位置において）、シートの重力の少なくとも部分を垂直に支持するために使用することができる。開口は、ゲルパック２０に関連して上述したように、シート本体８８の異なる場所に画定することができる。同様に、ゲルパックに関して上述したように、シート本体は、シート本体に取り付けられて、ゲルパック又はゲルパック及び外部支持構造に固定する、例えば、タブ、スナップ、マジックテープ、及び／又はこれらと同様のもの等の留め具を有することができる。
【００４７】
シートは、適した生物適合材料から製造することができる。いくつかの実施形態では、シート材料は、柔らかい手触りであり、それにより、使用者の皮膚を、ゲルパックのツルツルして湿っていないケースよりも快適な表面に露すことができる。いくつかの実施形態では、シート材料は、わずかなクッション効果も有して、使用者に対するゲルパックの衝撃を低減する。いくつかの実施形態では、シートは、最長で数ヶ月にわたり、湿った状態で貯蔵した後でもその完全性を保ち、ゲルパックの表面に着脱可能に固定する留め具に取り付けられる際の破れ又は引き裂けに抵抗するのに十分な弾性を有する。
【００４８】
乾燥した紙タオル、布タオル、及びガーゼパッドをそのようなゲルパックの下で湿布治療の一環として使用することが既知である。通常、材料を湿らせずにゲルパックの下に直接配置することが推奨される。これは、熱的治療に熱的バリアを提供しがちである。これら物質は乾燥した形態で提供されるため、これも乾式熱の形態を提供する。
【００４９】
仮説的に、そのような材料は、暖かいゲルパックの下に使用するために、湿った、又は濡れた形態で提供してもよい。特に、ゲルパックの下に挿入する前に、材料を湿らせるように使用者に指示しうる。しかし、これは使用者にとって不都合である。第１に、湿らせる程度及び水の温度の両方が、適用毎にばらつく。湿り気のこのばらつきは、電子レンジで加熱される材料の応答のばらつきを生じさせ、したがって、使用者がすべての治療で標準の電子レンジ加熱時間で所望の温度に達することがより難しくなる。第２に、長期にわたって繰り返し温湿布を使用する間、特定の使用者の皮膚を水だけで濡らすと、皮膚がダメージを受け（あかぎれ等を通して）、かつ／又は瞼及び眼窩周囲の皮膚の様々な特定の状態を治療する際の有用性が限られることになり得る。乳化剤、皮膚栄養剤、清浄剤、及びこれらと同様のもの等の化学薬品を提供することにより、ダメージを低減し、様々な状態への治療を提供することができる。第３に、そのような材料を使用者に向けて、事前に湿らせた形態で包装する仕組み（すなわち、乾いた紙タオル、布タオル、及びガーゼパッド）は、これら材料は通常、湿らせられた状態での長期貯蔵を意図されていないため、困難かつ高価であり得る。
【００５０】
いくつかの実施形態では、シートは、不織布から製造される。他の実施形態では、シートは、意図される機能を実行するように構成された任意の材料から製造することができる。例えば、シートは、織られた、又は編まれた布地、繊維布地、膜、及び発泡体から製造することができる。
【００５１】
本明細書において使用する用語「不織布」は、古典的な製織プロセスで使用されるもの以外の手段及び／又はプロセスにより一緒に保持される繊維の組立体を意味する。不織布の製造に使用されるプロセスとしては、ランダムなウェブもしくはマット内の機械的交絡、繊維の熱融合、デンプン、接着剤、カゼイン、ゴム、ラテックス、もしくはセルロース誘導体もしくは合成樹脂のうちの一方等の結合材を使用する接合が挙げられるが、これらに限定されない。
【００５２】
不織布は、任意の繊維状ポリマー又は繊維形成ポリマーの繊維から準備することができる。合成繊維形成材料は、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリエステル、ポリアミド、ポリアラミド、ポリプロピレン、ポリウレタン、これらと同様のもの、及び上記材料のコポリマーを含むが、これらに限定されない等級のポリマーから作ることができる。再生セルロース及びキチン等であるが、これらに限定されない改質天然ポリマーを使用することも可能である。さらに、綿、ジュート、ラミー、麻、他の形態のセルロース、及び他の形態のキチンを含むが、これらに限定されない自然ポリマー繊維を使用してもよい。しかし、不織布は紙タオルを含まない。不織布は、スパンボンド法、メルトブロー法、水流交絡法、ハイドロレーシング法、静電紡糸法、ニードリング法、フェルト法、ウェットレイ、及びこれらと同様のものを含むが、これらに限定されない技術により準備することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、不織布はスパンレースで構成される。いくつかの実施形態では、スパンレースは約２０ｇｓｍ〜約１５０ｇｓｍの重量を有する。他の実施形態では、スパンレースは約４０ｇｓｍ〜約１２０ｇｓｍの重量を有する。さらに他の実施形態では、スパンレースは約５０ｇｓｍ〜約８０ｇｓｍの重量を有する。参照した重量のシートは、湿り気をよく保ち、皮膚に快適である。
【００５４】
いくつかの実施形態では、シートは、事前に湿らせられた不織布シートである。使用者により供給される湿潤量が、使用毎に不均等であり、それにより、使用毎の加熱が予測不能になる恐れがあるため、事前に湿らせられた不織布シートが望ましい場合がある。使用者が湿らせる繊維（テリー布タオルを含む布タオル等）とは対照的に、着脱可能な不織布シートは、容易に一緒に包装し、包装から取り出された各シートが比較的予測可能な量の湿り気を含むように事前に湿らせることができる。この確立された量の湿り気は、シートが所与の量の熱で処理された場合、より予測可能であり、ひいてはより安全な結果をもたらし得る。特に、この確立された量の湿り気は、シートが、シートを加熱する手段として所与の量のマイクロ波放射で（ゲルパックと共に、又はゲルパックなしで）処理される場合、より予測可能であり、ひいてはより安全な結果をもたらし得る。
【００５５】
例示的な目湿布組立体への使用に適合された湿めらせた不織シートの実験的使用を実行した。実施例１に示されるように、湿らせた不織シートは、乾いた不織シートよりも良好な熱伝導性を達成する。従来技術により、シートの湿り気が、熱バリアとして機能し、ゲルパックの熱的有効性を低減することが示唆され、シートを乾いた状態に保つことが最良であることが示唆されていたため、そのような結果は予想外であった。
【００５６】
熱的治療の電子レンジ活性化の特定の用途では、湿らせたシートが電子レンジで加熱されるゲルパック全体を通しての熱の均等な分布を向上させることが分かっているため、湿り気を含むシートが望ましい場合がある。湿らせたシートは、マイクロ波放射に関連してより均等に動作し、シートが加熱されるにつれて、この均等な加熱をゲルパックに伝えることができる。シートはゲルパックよりも含水率が低く、ゲルパックの加熱に影響するとは予想しなかったため、そのような特徴は予想外である。この発見の根拠を実施例４に提示する。
【００５７】
紙タオルは、目湿布治療の場合にゲルパックシステムとの併用が推奨されてきた。しかし、乾いた紙タオルは通常、粗い表面、すなわち「でこぼこした」表面を有し、使用者の皮膚に当てて保持される場合、不快であり得る。他方、不織布シートは、比較的薄い外形にも拘わらず、紙タオルが有さない予想外の「弾力性」を有することが分かっている。これは、シートが使用者の顔とゲルパックとの間に挿入された場合、クッション効果を生み出す。
【００５８】
図２に示されるように、不織シートの性能は、例示的な目湿布ゲルパックシステムのテストにおいて、紙タオルシートを凌ぎ、より高い吸水性、より長い湿潤保持時間、及び湿らせた場合により高い弾性を達成した。紙タオルはこぼれたものを掃除することに優れているとして特に市場に出されている一方で、不織布は通常、優れた汚れ清掃性を有するとして市場に出されているため、吸水性及び湿潤保持時間は予想外であった。使用者が、特定の目湿布治療セッション（２０分以上続き得る）中にシートを再利用することを好み得ることが予想され、使用者が湿ったシートを、蒸発率を増大させる電子レンジで加熱することも予想されたため、より長い乾燥時間を有するシートが望ましい。
【００５９】
不織材料には、テリー布材料等の織物布材料よりも優れた利点もある。例えば、実施例３は、織物シート（テリー布タオル）がより大きな熱的バリアを呈することを示す。日常で使用するに当たり、編まれた、又は織られた材料は、材料の再利用及び使用者がそのような材料を共有する傾向により、不織布シートと比較して高い感染の危険性を呈する傾向を有する。
【００６０】
実験では、加熱目湿布治療用に設計され、湿った不織布シートが嵌められた例示的な装置は、湯で加熱されたタオルよりもはるかに長く、所与の温度を保った。ゲルパックを再加熱するために治療を中断する必要がないため、所望の治療目標をはるかに短時間で達成し、それにより、使用者に対するより高い快適性も証明した。
【００６１】
いくつかの実施形態では、乾いたシート又はレイヤが、濡れたシートと使用者の体との間、又はゲルパックと濡れたシートとの間に配置され、特定のエリアを覆うように準備される。例えば、乾いたシート又は乾いたレイヤは、瞼周辺上に位置決めされるように構成されたスリットを有することができる。これにより、湿った熱を瞼周辺のみに選択的に伝達させることが可能である。同様に、いくつかの実施形態では、目周囲領域を覆う乾いたシート又はレイヤの部分は、眼窩周囲領域のサイズ及び形状の内部開口を含む。眼窩領域上に開口を有しながら、目周囲領域を覆うことにより、シート又はレイヤは、熱的効果を目周囲領域のみに選択的に伝達させることができる。逆に、目領域のみに熱を伝達するシステムを考えることもできる。他の実施形態では、上述した２枚シートと同じ効果を達成する湿らせることができるエリア及び湿らせることができないエリアの両方を有する１枚のシートを事前処理することができる。換言すれば、そのようなシートの湿らせることが可能なエリアは、熱的治療を、その濡れたエリアの下にある対象組織に選択的に伝達させ、湿らせることができないエリアの下にある組織上には熱的バリア効果を有する。熱の選択的な適用は、鼻領域を覆うフェイスシートの部分が乾燥した状態に保たれ、患者の快適さのために、この特定のエリアに伝達される熱の量を低減するように、適用することもできる。いくつかの実施形態では、着脱可能なレイヤ又はシートの上記実施形態は、ゲルパック又は外部支持構造（詳細に後述するような外枠等）に永久的に適用されるように変更することができる。これら手法の実験的な根拠は、実施例１に見出すことができる。後述するように、熱シールドを使用して、対象エリアへの選択的な熱伝導を達成することができる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、湿布組立体及びシステムは、ゲルパックの前側に能動的又は受動的に位置決めされる外枠をさらに含む。具体的には、外枠は、ゲルパックの外向き側（すなわち、ゲルパックの適用位置において患者の人体領域に接触しないゲルパックの側）に取り付け可能であるか、又は他の様式で位置決め可能である。具体的には、外枠は、ゲルパックの外向き面に受動的に位置決め可能であり、人体湿布システムを形成するか、又はゲルパックの外向き面に能動的に位置決めされて、人体湿布組立体を形成する。ゲルパックに受動的に位置決め可能なことにより、外枠は、外枠をシステムの適用位置のゲルパックに取り付けるいかなる機械的手段もなく、ゲルパックに位置決めされる。しかし、外枠は、摩擦係合を介してゲルパックと連絡することができる。ゲルパックに対して能動的に位置決めすることにより、外枠は、外枠を組立体の適用位置のゲルパックに取り付ける機械的手段の使用を介してゲルパックに対して位置決めされる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、外枠は、ゲルパックを使用者の解剖学的構造に押し付けるストラップを含み、使用者の解剖学的構造の特定の領域上に直接、ゲルパックを押し付ける外部ソースを提供する比較的しっかりとしたベース面（弾性かつ／又は柔らかい織物により供給されるような可撓な表面と比較して）を提供する。次に、使用者は、外枠の押し付けを調整して、人体部位に対する押し付けを最適化することができる。したがって、例えば、使用者が直立位置にある状態で、ゲルパックが目領域に対して位置決めされ、ゲルパックが重量を垂直に支持するソースを有さない、目領域に使用されるように設計された人体湿布システムでは、ゲルパックに対して受動的に位置決め可能な外枠は、外枠へのいかなる押し付けの増大も目の解剖学的構造（又はそのいくらかの部分）に押しつけを伝達するように、目の解剖学的構造（又はそのいくらかの部分）の大まかな輪郭線に相関するような形状であることができる。使用中、外枠の剛性は、ゲルパックを人体部位に対して所定位置に保持するいくらかの支持を提供する。外枠の剛性により、使用者は、枠の下縁部が治療中の人体部位よりも下にある人体部位に静止し、それにより、ゲルパックの底が外枠の下縁部と使用者の体とが出会う箇所で支持されるように、枠を位置決めすることも可能である。これにより、使用者は、外枠をゲルパックに対して締め付けるストラップの様々な押し付け張力から選択することが可能になる。外枠の剛性により、使用者は、単に比較的剛性の高い枠要素を手で押すことにより、圧力が及ぼされる厳密な位置を決定して調整することがより容易にすることができる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、外枠は、目領域に対応するレリーフ開口を画定する。そのようなレリーフ開口の存在により、目に対する外枠の直接圧力が選択的に低減され、使用者は、レリーフ開口を通して直接手が届くことにより、ゲルパックを直接操作することができる。
【００６５】
外枠がゲルパックに対して能動的に位置決めされる実施形態では、ゲルパック又は外枠はストラップを含み、外枠はゲルパックに固定されて、ゲルパックの重力の少なくとも部分を支持し、それにより、適用位置において、ゲルパックは、ゲルパックがもはや使用者に治療の恩恵を提供できなくなるような程度まで垂れ下がらない。そのような垂れ下がりは、ゲルパック全体の位置並びにゲルパック内のゼラチン様材料の両方に関して生じ得る。
【００６６】
図９に見られるように、実施形態では、外枠１６４は、左上部１４８と、右上部１５２と、左下部１５４と、右下部１５６と、左側部１５８と、右側部１６２とを有する枠本体１４６を備える。いくつかの実施形態では、外枠は、目湿布組立体又はシステムの一環として外枠と併用されるゲルパックの輪郭線を模すことができる。例えば、右側部及び左側部は、使用者の鼻翼を許容する湾曲又は傾斜した切り欠き１６６を画定する鐘形曲線のような形状の下部に遷移することができる。いくつかの実施形態では、外枠は、ゲルパックが全辺で外枠の縁部を超えて延び、それにより、使用者の顔が、外枠に直接接触せずに、すべての適用エリアにおいてゲルパックに接触するようなサイズ及び形状である。同様に、図１１を参照すると、フェイスシートが使用される実施形態では、外枠１６４、ゲルパック２０、及びフェイスシート８６は同様の輪郭線を有し、フェイスシート８６はゲルパック２０よりも大きな表面積を有し、ゲルパック２０は外枠１６４よりも大きな表面積を有する。
【００６７】
特定の実施形態では、外枠は、休止位置では、概して平ら、すなわち平坦な構造をとる。本明細書において使用される用語「休止位置」は、使用者の人体領域に適用（すなわち、適用位置）されておらず、平面上に置かれている外枠の位置を指す。外枠のこの休止位置は、図９の外枠１６４の平面図である（しかし、ストラップ１９２も含む）図１０に最もよく見られる。外枠が概して平坦な構成を有する実施形態では、目湿布組立体が目領域に対して適用される場合、外枠は、所望の目領域（すなわち、顔の目周囲領域及び／又は眼窩周囲領域）に対して直接ゲルパックを押し付ける能力を有する。他の実施形態では、本明細書においてさらに詳細に説明するように、枠の左側部及び右側部は弧形である。
【００６８】
上述したように、いくつかの実施形態では、外枠をゲルパックに取り付け、ゲルパックの重力の少なくとも部分を支持し、それにより、ゲルパックは、ゲルパックがもはや使用者に治療の恩恵を提供できなくなるような程度まで使用者の顔面上で垂れ下がらない。そのような実施形態では、外枠は、ゲルパックが外枠に取り付けられ、外枠が使用者の目領域に対して固定された垂直位置にある場合、外枠が折れないように、ゲルパックの重量の少なくとも部分を支持するのに十分な剛性の材料から製造される。外枠は、任意の適した方法でゲルパックに取り付けることができる。例えば、外枠は、使用に際してゲルパックに永久的に取り付けてもよく、又は着脱可能に取り付けてもよい。前者に関して、外枠は、製造中にゲルパックに接着又は熱成形することができる。外枠をゲルパックに永久的に取り付ける他の手段も可能である。外枠がゲルパックに永久的に取り付けられる場合、外枠は、意図される機能を失うポイントまで劣化せずに外枠を熱源又は冷源に曝すことができるように、熱さ及び冷たさに耐性を有する材料から製造することができる。
【００６９】
使用中にゲルパックに着脱可能に取り付けられる外枠に関して、枠は、ゲルパックを外枠に固定する少なくとも１つの留め具を収容することができる。例えば、図９に示されるように、外枠は、ボタン、ストリング、スナップ、又はゲルパックの上部に取り付けるための他の留め具を受けるように構成された開口１６８を枠本体１４６の上部１４８及び１５２のそれぞれに画定することができ、この場合、外枠は、ゲルパックの重力の略すべてを支持する。図９は２つの開口を示すが、外枠は、３つ以上の開口を枠本体の上部に含んでもよい。外枠は、右下部１５６及び左下部１５４のそれぞれ、並びに／或いは右側部１６２及び左側部１５８のそれぞれに任意の適した数の開口を画定することもできる。代替として、外枠１６４は、右上部１５２と左上部１４８との間の中央に配置された１つの開口を画定することができる。さらなる代替として、外枠は、枠本体１４６の左側部１６２に少なくとも１つの開口を画定し、右側部１５８に少なくとも１つの開口を画定することができる。そのような実施形態では、枠本体は、ゲルパックの重力の少なくとも部分を支持する（しかし、仮にゲルパックが枠本体の上部に取り付けられた場合ほどは支持しない）。しかし、そのような実施形態において支持される重力は、使用中にゲルパックが垂れ下がらないようにするのに十分である。開口の厳密な数及び位置は、ゲルパックが適用位置において垂れ下がらないように、外枠がゲルパックの重力に十分な支持を提供する限り、様々であり得る。外枠１６４の開口の厳密な数及び位置に関わらず、ゲルパック及び／又はシートは、例えば、図２及び図８等に関連して上述したように、同様の開口を有することができる。
【００７０】
枠本体に適用される別個の留め具を受けるように設計されることに加えて、枠本体は、枠本体にすでに取り付けられた、又は取り付け可能な留め具を含むことができる。例えば、枠本体は、ゲルパックに配置された磁気ストリップ又は金属製ストリップに取り付けられる磁気ストリップを収容することができる。そして、シートは、ゲルパックに取り付けられる磁気ストリップ又は金属ストリップを有することができる。特定の実施形態では、図１２に示されるように、外枠１６４は、枠本体にすでに取り付けられたボタン、スナップ、及び／又は留め具を有することができる。そのような留め具は、例えば、外枠の枠本体にダイカット又は成形することができる。例えば、図１２は、外枠１６４の枠本体に取り付けられたボタン１７４を示す。上記留め具は単なる例示であり、ゲルパック及び／又はシートを外枠に取り付ける機能を達成する限り、他の留め具を使用することもできる。さらに、任意の数の留め具を使用して、目湿布組立体の構成要素を固定することができる。他の種類の留め具の非限定的な例としては、マジックテープ、クリップ、スナップ、及びオス／メス留め具が挙げられる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、目湿布キットは、外枠に一体化されず、むしろ、外枠又は留め具の一体性を損なわずに（すなわち、外枠又は留め具を引き裂く、又は壊すことなく）、留め具を外枠から分離可能であるという意味で分離可能な別個の留め具を含むことができる。そのような分離可能な留め具の例としては、図７に示されるクリップが挙げられる。いくつかの実施形態では、留め具は、枠本体の上部に取り付けられるか、又は取り付け可能であるが、留め具は、枠本体により画定され、留め具を受ける開口に関して上述したように、枠本体の異なる位置に位置決めすることができる。
【００７２】
手短に上述したように、フェイスシートを使用者の目領域とゲルマスクとの間に
能動的に配置することが望ましい実施形態では、フェイスシートは、留め具を受けるように構成することもできる。例えば、図８に示されるように、フェイスシートの上部は、ゲルパックを外枠に固定するために使用されるものと同じ留め具を収容する開口１１０を画定することができる。他の実施形態では、フェイスシートは、ゲルパック又は外枠に取り付けられるように構成されない。
【００７３】
外枠を含む目湿布組立体は、図１１に示されるように、ストラップ１９２を含むこともできる。ストラップは、ゲルパック又は外枠に取り付けることができ、図１１に示される実施形態では、ストラップ１９２は、外枠１６４の左部及び右部に取り付けられる。この実施形態では、ストラップは、ストラップを締める又は弛めることにより、外枠に制御可能な水平圧力を及ぼせるように調整可能である（他の実施形態では、そのように要求はされないが）。外枠が留め具を介してゲルパックに取り付けられないが、使用者に対して受動的に位置決めされる特定の実施形態では、外枠は、使用者の解剖学的構造に対して押し付け力を適用する機能を提供する。しかし、外枠及びゲルパックが少なくとも上部を介して一緒に取り付けられる特定の実施形態では、外枠ストラップにより及ぼされる水平圧力は、目湿布組立体の上部にある１つ又は複数の留め具を介して外枠によりゲルパックに提供される垂直支持から大方独立している。この効果を達成するために、特定の実施形態では、外枠は、外枠の右側及び左側に、ストラップを収容するスリットを含むことができる（そのような収容はゲルパックに関連して上述したものと同様である）。実際に、特定の実施形態では、ゲルパック及び外枠は両方とも、ストラップをゲルパック及び外枠の両方に通して、ゲルパックを外枠にさらに固定するように、互いに位置合わせされたスリットを有する。
【００７４】
あるいは、ストラップは、外枠に縫い付けられる、又は接着されること等により、他の例示的な手段を介して外枠に取り付けてもよい（ここでも、そのような例示的な手段はゲルパックに関連して上述したものと同様である）。したがって、ストラップは外枠に永久的に取り付けてもよく、又は外枠に着脱可能に取り付けてもよい。ストラップは、織物、プラスチック、織物弾性体、及び可撓な弾性ポリマーを含む、ゲルパックの加熱に必要な量等の低レベルの熱又は低レベルのマイクロ波照射による加熱のいいずれにも悪影響を受けない様々な伸張性又は非伸張性の材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、ストラップは、外枠が単純に、ゲルパック及びシートを人体部位に押し付けることなく、人体部位に関連してゲルパック及び柔らかいシートを支持する機能を果たせるように、十分に弛めることが可能である。一般に、上述したようなゲルパックに対するストラップの説明は、代わりに外枠に取り付けられるストラップに対しても当てはまる。
【００７５】
図１４〜図１６は、第１の構成（図１４）及び第２の構成（図１５）でストラップシステム３５０に結合された外枠３１０を示す。外枠３１０は、左側部３１４及び右側部３１２を含み、図１２に関連して図示し説明された外枠１６４と同様である。左側部３１４は、第１の留め具３８０、第２の留め具３８１、及び第３の留め具３８２を含む。同様に、右側部３１２も、第１の留め具３８３、第２の留め具３８４、及び第３の留め具３８５を含む。締め具３８０〜３８５は、本明細書においてさらに詳細に説明するように、外枠３１０をストラップシステム３５０の部分に取り付けるように構成される。
【００７６】
留め具３８０〜３８５は、任意の適した結合機構で構成することができる。いくつかの実施形態では、留め具３８０〜３８５は、ストラップ３５２を外枠３１０に弛められるように結合するように構成されたオス／メススナップコネクタである。他の実施形態では、留め具は、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、及び／又は紐等の他の種類の弛められる結合機構であってもよい。他の実施形態では、留め具は、使用者がストラップの位置を摺動可能に調整できるようにする歯付きリングを含むことができる。さらに他の実施形態では、留め具は、ストラップを外枠に永久的に取り付けるように構成し得る。
【００７７】
ストラップシステム３５０は、第１のストラップ３５２、第２のストラップ３６０、及び第３のストラップ３７０を含む。第１のストラップ３５２は、第１の端部３５３及び第２の端部３５４を含む。第１の端部３５３は、第１のストラップ３５２の第１の端部３５３を第２のストラップ３６０の第１の端部３６２に結合するように構成された留め具３５９を含む。さらに、第１のストラップ３５２の第１の端部３５３は、第１の留め具３８０（図１５に示される第２の構成の場合）又は第２の留め具３８１（図１４に示される第１の構成の場合）を介して外枠３１０の左側部３１４に結合するように構成される。
【００７８】
同様に、第２の端部３５４は、第１のストラップ３５２の第２の端部３５４を第３のストラップ３７０の第１の端部３７２に結合するように構成される留め具３５８を含む。さらに、第１のストラップ３５２の第２の端部３５４は、第１の留め具３８３（図１５に示される第２の構成の場合）又は第２の留め具３８４（図１４に示される第１の構成の場合）を介して外枠３１０の右側部３１２に結合するように構成される。
【００７９】
第２のストラップ３６０は、第１の端部３６２及び第２の端部３６４を含む。上述したように、第１の端部３６２は、留め具３５９を介して第１のストラップ３５２の第１の端部３５３に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、留め具３５９は、第２のストラップ３６０を第１のストラップ３５２に対して回転可能に旋回させるスナップコネクタである。他の実施形態では、留め具は、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、又は紐等の任意の適した結合機構であり得る。第２のストラップ３６０の第２の端部３６４は、留め具３８２を介して外枠３１０に結合される。留め具３８２は留め具３５９と同様であり得る。
【００８０】
第３のストラップ３７０は、第１の端部３７２及び第２の端部３７４を含む。上述したように、第１の端部３７２は、留め具３５８を介して第１のストラップ３５２の第２の端部３５４に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、留め具３５８は、第１のストラップ３５２に対して第３のストラップ３７０を回転可能に旋回させるスナップコネクタである。他の実施形態では、留め具は、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、又は紐等の任意の適した結合機構であり得る。第３のストラップ３７０の第２の端部３７４は、留め具３８５を介して外枠３１０に結合される。留め具３８５は留め具３５８と同様であり得る。第２のストラップ３６０及び第３のストラップ３７０は、外枠３１０下部を使用者の目領域に対して保持するように構成される。
【００８１】
第１の構成（図１４）では、第１のストラップ３５２は、使用者の目の高さに位置決めされる。したがって、第１のストラップ３５２は使用者の頭部の周囲に配置されて、外枠を（ゲルパック及び／又はシートと共に）使用者の目領域に対して保持し使用者の目へのある量の圧力を含むある量の圧力が使用者の目領域に加えられる。第２の構成（図１５）では、第１のストラップ３５２は、使用者の目の高さよりも上に位置決めされる。これにより、第１のストラップ３５２が使用者の頭部の周囲に配置されて、外枠を（ゲルパック及び／又はシートと共に）使用者の目領域に対して保持する際、留め具３８０と留め具３８２との間の外枠３１０の部分及び留め具３８３と留め具３８５との間の外枠３１０の部分が、使用者の目領域から離れて引っ張られる。換言すれば、留め具３８０と留め具３８２との間の外枠３１０の部分及び留め具３８３と留め具３８５との間の外枠３１０の部分が湾曲する。これは図１６に見られる。これは、第１の構成において使用者の目に加えられる圧力未満の圧力を使用者の目に加えさせる一方で、使用者の目の上及び下の領域（例えば、使用者の目領域の周囲）にはより大きな圧力が加えられる。したがって、図１４〜図１６に図示され説明された実施形態では、使用者は、ストラップの位置を変えることにより、目に加えられる圧力量を低減することができる。
【００８２】
図１４〜図１６では２つの位置を有するものとして示されるが、他の実施形態では、第１のストラップは外枠の任意の数の位置を有し得る。いくつかの実施形態では、例えば、外枠は、ストラップの調整突起を受けるように構成された歯付き開口を画定することができる。調整突起は、ストラップを外枠の様々なポイント（スナップ３８０と３８１との間のポイント、スナップ３８３と３８４との間のポイント）に位置決めできるようにする、歯付き開口内で摺動するように構成することができる。歯付き部分内の歯は、使用者が選択したポイントに調整突起を維持するように構成される。他の実施形態では、他の任意の種類の適した調整機構を使用してもよい。これにより、使用者は、目に加えられる圧力をより細かく変更することができる。
【００８３】
図１４〜図１６では、単一の一体形成されるストラップとして示されるが、他の実施形態では、第１のストラップは、マジックテープ、オス／メススナップコネクタ、バックル、及び／又はこれらと同様のもの等の弛められる結合機構を使用して一緒に結合可能な２つ以上の分離可能な部分を有する。そのようなストラップ部分は、マジックテープ、バックル、及び／又は他の任意の適した調整機構を使用して調整可能である。
【００８４】
さらに他の実施形態では、第１のストラップ、第２のストラップ、及び第３のストラップは、一体形成することができる。そのような実施形態では、一体形成されたストラップの端部は、「ｖ」字形であることができ、それにより、ストラップを外枠の両側に２つの位置で結合することができる。さらに他の実施形態では、単一のストラップの両端部において２つの「ｖ」字形コネクタに結合する単一のストラップを使用することができる。「ｖ」字形コネクタは、外枠の両側の２つの位置で外枠に結合することができる。
【００８５】
図１４〜図１６では、外枠に結合されるとして図示され説明されるが、外枠が使用されない実施形態では、ストラップをゲルパックに直接結合することができる。他の実施形態では、ストラップは枠にもゲルパックにも結合されず、ゲルパックの外側に巻かれ、摩擦によりゲルパックを使用者の目領域に対して保持する。換言すれば、ゲルパックは、ストラップと使用者の目領域との間に挟まれる。そのような実施形態では、ストラップは、所望の圧力が使用者の目領域に付与されるように、ゲルパックの外側に調整可能に位置決めすることができる。
【００８６】
さらに他の実施形態では、ストラップを中間部材に結合することができ、中間部材は次に、ゲルパックに結合される。いくつかの実施形態では、例えば、ストラップは、縁部支持部材に結合される。他の実施形態では、ストラップは、ゲルパックに結合可能であり、かつ／又はゲルパックを摩擦により所定位置に保持可能なプラスチックカバーに結合される。さらに他の実施形態では、中間部材は「Ｙ」字形又は「Ｔ」字形のプラスチックであり得る。そのような実施形態では、ストラップはプラスチックの第１の端部に結合し、プラスチックのその他の２つの端部はゲルパックに結合する。他の実施形態では、「Ｙ」字形又は「Ｔ」字形のプラスチック個片は、ストラップ（又は代替として、「ｖ」字形をなす別個のストラップ）の「ｖ」字形部分をゲルパックに案内する。そのような実施形態では、ストラップはゲルパックに結合され、「Ｙ」字形又は「Ｔ」字形のプラスチック個片は、ストラップに剛性の増大を提供する。
【００８７】
いくつかの実施形態では、外枠には、図１４〜図１６のストラップシステム３５０が第２の構成の場合に達成される湾曲と同様の弧形の永久的な湾曲を有して構築される。換言すれば、そのような実施形態では、外枠は、休止位置の場合、図１６に示される湾曲と同様の湾曲を有する（例えば、図１６の留め具３８０と留め具３８２との間の湾曲及び留め具３８３と留め具３８５との間の湾曲と同様）。さらに換言すれば、そのような実施形態では、外枠は、撓んだ後、弧形の湾曲を有する位置に戻るように付勢される。そのような実施形態では、第１のストラップが使用者の目の高さに位置決めされた場合、図１４〜図１６のストラップシステム３５０が第２の構成にある場合に達成される圧力と略同様の圧力が、使用者の目領域に加えられる。したがって、第１のストラップが永久的な湾曲を有する枠の、使用者の目の高さよりも上に配置される場合、さらに小さな圧力を達成することができる。枠が曲げられる程度及び枠の湾曲の剛性に応じて、加えられる圧力をさらに低減することができる。したがって、使用者は、ストラップの位置決め、枠の湾曲量、又はこれは両方に基づいて目領域に加えられる圧力を変更することができる。
【００８８】
弧形の永久的な湾曲を有する外枠を有することにより、より容量の多いゲルパックを使用することも可能になり、それにより、熱的治療の持続時間が増大する。容量のより多いゲルパックを有することにより、使用者の目領域に加えられる圧力も大きくなる。まず、枠により加えられる圧力を低くすることにより（弧形の永久的な湾曲を有する枠及び／又は目の高さよりも上で枠に結合されるストラップを使用して）、目の高さのストラップを有する平坦な枠から生じるより大きな圧力を提供せずに、容量のより大きなゲルパックを使用することができる。
【００８９】
他の実施形態では、別個の弧形部材を外枠に着脱可能に結合して、弧形の湾曲を画定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、湾曲を有する剛性の材料個片を、枠の各側に結合できる。剛性の材料個片は任意の適した結合機構、例えば、スナップ、クリップ、及び／又はこれらと同様のもの等を使用して結合することができる。そのような実施形態では、使用者は、剛性材料個片を枠に取り付けるか、又は枠から取り外すことにより、弧形の湾曲を枠に有するか否かを決めることができる。さらに他の実施形態では、弧形部材は、使用者が枠の湾曲を決め、湾曲量を調整できるように、使用者が曲げることができる。
【００９０】
図１７は、別の実施形態による多部品枠４５０に結合されたゲルパック４００の正面図を示す。ゲルパック４００は、左部４０２及び右部４０４を有し、機能的及び構造的に、本明細書において図示し説明した他のゲルパックと同様である。左部４０２は、多部品枠５０の第１の部分４７０に結合するように構成され、右部４０４は、多部品枠４５０の第２の部分４６０に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、ゲルパックの外縁部は、ゲルパックが使用者の目領域に対して垂直位置において固定される場合、ゲルパックが垂れ下がらないように、ゲルパックの重量の少なくとも部分の支持を助けるように構成された縁部支持部材を含む。
【００９１】
多部品枠４５０の第１の部分４７０は、ストラップ４７２及び保持部４７４を含む。保持部４７４は、第１の留め具４７６及び第２の留め具４７８を有する。留め具４７６、４７８は、多部品枠４５０の第１の部分４７０をゲルパック４００に取り付けるように構成される。いくつかの実施形態では、留め具４７６、４７８は、多部品枠４５０の第１の部分４７０をゲルパック４００の左部４０２に弛められるように結合するように構成されたスナップコネクタである。他の実施形態では、留め具は、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、又は紐等の任意の適した結合機構であってもよい。他の実施形態では、多部品枠の第１の部分は、例えば、接着剤、グロメット、及び／又はこれらと同様のもの等の任意の適した手段によりゲルパックに永久的に結合してもよい。
【００９２】
ストラップ４７２は、使用者の頭部に巻かれ、第２の部分４６０のストラップ４６２に結合するように構成される。ストラップ４７２は、任意の適した手段によりストラップ４６２に結合することができる。いくつかの実施形態では、ストラップ４７２及びストラップ４６２をまとめて、多部品枠が様々な頭部サイズに合うことができるように集合的に調整することができる。他の実施形態では、ストラップ４７２はストラップ４６２と一体形成される（例えば、単一のストラップを形成する）。
【００９３】
同様に、多部品枠４５０の第２の部分４６０は、ストラップ４６２及び保持部４６４を含む。保持部４６４は、第１の留め具４６６及び第２の留め具４６８を有する。留め具４６６、４６８は、多部品枠４５０の第２の部分４６０をゲルパック４００に取り付けるように構成される。留め具４６６、４６８は、構造的及び機能的に留め具４７６、４７８と同様である。
【００９４】
図１８は、別の実施形態による熱シールド５００の正面図である。熱シールド５００は２つの開口５１０を画定する。熱シールド５００は、ゲルパックと使用者の目領域との間に配置されるように構成されると共に、使用者が特定エリアで感じるゲルパックからの熱エネルギー量を低減するように構成される（熱エネルギーは、使用者がゲルパックの存在から感じることができる熱い又は冷たいエネルギーを意味する）。具体的には、熱シールド５００は、熱シールド５００に配置された人体の残りの部分よりも多量の熱エネルギーを、開口５１０に位置あわせされた使用者の人体部分に接触させることができようにする。換言すれば、熱シールド５００は、目領域で使用者がより多量の熱エネルギーを感じられるようにし、目領域の周囲の人体領域で使用者が感じる熱量を制限する。
【００９５】
熱シールド５００は、ゲルパックの熱エネルギーをブロックするように構成された任意の材料で構築することができる。いくつかの実施形態では、例えば、熱シールド５００はナイロン繊維で構造することができる。
【００９６】
いくつかの実施形態では、上述したように、不織シートを熱シールド５００と使用者の目領域との間に配置することができる。他の実施形態では、フルシートを使用することに代えて、シートと同様の材料から製造される小さなアイパッドを熱シールドの開口に配置してもよい。
【００９７】
外枠に結合されて図示され説明されるが、外枠が使用されない実施形態では、熱シールドはゲルパックに直接結合することができる。
【００９８】
いくつかの実施形態では、アイカバーをゲルパック及び／又は外枠に結合して、光を遮断して、光が使用者の目領域に届かないようにし得る。アイカバーは、開口５１０なしの熱シールド５００と同様であり、例えば、ナイロン繊維又はプラスチック薄層等の光の透過を遮断するように構成された任意の材料で製造し得る。
【００９９】
熱シールド５００及び／又はアイカバーは、例えば、オス／メス留め具、ボタン、マジックテープ、磁気ストリップ、紐、スナップ、及び／又は接着剤等の任意の適した手段により、ゲルパック及び／又は枠に着脱可能に、又は永久的に取り付け得る。他の実施形態では、熱シールド及び／又はアイカバーは、枠又はゲルパックに取り付けられず、ゲルパック及び／又は枠と使用者の体との間に押されることにより所定位置に保持される。
【０１００】
図１２を参照すると、特定の実施形態では、外枠１６４は、上部（左上部１４８及び右上部１５２の両方）と下部（左下部１５４及び右下部１５６の両方）とを橋渡しするブリッジ部１１９をさらに備える。この実施形態では、外枠は、内周１１１が左レリーフ開口１１３を画定する左セクション１０７と、内周１１５が右レリーフ開口１１７を画定する右セクション１０９とを備える。レリーフ開口は、使用者が、局所的な圧力をゼラチン様物質に加えることによりゲルマスク内のゼラチン様物質の位置を直接操作できるようにするようなサイズであり、この特徴は、枠の全体押し付け張力が低く保たれるが、使用者が、特定のエリアの押し付け効果を選択的に増大させたい場合に有用である。そのようなレリーフ開口は、枠の後方張力の増大から生じる押し付け圧力をいくらか低減もする。例えば、レリーフ開口により、枠は、そのような圧力を対象人体エリアの中心ではなく、むしろ対象人体エリアの周囲にフォーカスさせることができる。レリーフ開口は、例えば、涙形又は円形等の任意の適した形状を有し得る。
【０１０１】
レリーフ開口は、大気に直接露出してもよく、又は薄い層の繊維、プラスチック、フォイル、又は開口の下にあるゲルパックを覆うが、使用者がゲルを容易に操作できるように十分な可撓な他の材料で覆ってもよい。周囲空気との対流熱交換量を低減することにより、ゲルパックを遮断する特定の材料を選択することがでできる。
【０１０２】
図１３を参照すると、特定の実施形態では、目湿布組立体は、ゲルインプレッサ２１をさらに備え、ゲルインプレッサ２１は、ブリッジ部１１９の裏面（すなわち、ゲルパックに接触するように構成された面）に接触して配置できる可撓で曲げることが可能なストリップである。ゲルインプレッサ２１は、ゲルパックのゼラチン様物質の特定のエリアに選択された窪みを作るハンズフリーオプションを提供することができる。湿式湿布治療にタオルを使用する使用者によっては、さらなる快適さ及び症状の軽減を提供するために、各目の鼻側の角の特定のエリア（鼻側の眼角に重なるエリア）に穏やかな圧力を保ちたいことを示すことがある。ゲルインプレッサ２１は、使用者がそのように指示された治療をそれら場所に適用する方法を提供する。いくつかの実施形態では、ゲルインプレッサ２１は、曲げられた形状を保持する、可撓かつ曲げ可能な材料で作られる。アルミニウム等の軟質金属が一例である。他の実施形態では、ゲルインプレッサは、プラスチック又はゲルパックを各目の鼻側の角に押し当てることができる他の任意の材料で作られる。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、ゲルインプレッサは、約０．０２０ゲージ厚、幅約２と１／２ｉｎ（約６．３５ｃｍ）×高さ約１／２ｉｎ（約１．２７ｃｍ）のアルミニウムシート個片から作られる。このインプレッサは、水平構成で（インプレッサの幅が水平面にあるような）外枠のブリッジ部の裏面に配置される。この場合、使用者は、非常に自然に（親指と人差し指との間で鼻梁を摘むのと同様に）鼻側の眼角に向けてインプレッサの両端を自在に押すことができる。これは、インプレッサの両端に引き続きゲルパック内のゼラチン様物質を鼻側の眼角に向けて押させるという所望の目標効果を達成し、その上で、使用者は、ハンズフリーで目湿布組立体の治療の恩恵を受け続けることができる。図示のゲルインプレッサは、圧力を鼻側の眼角領域に加えるように位置決めされるが、インプレッサは同様に、他の解剖学的領域に位置替えして適用してもよい。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、外枠は、ゲルパックの重力の少なくとも部分を支持するのに十分に剛性であるが、意図される機能を提供するのに十分に曲げることが可能な材料で製造することができる。換言すれば、オプションのレリーフ開口を含む、特定のエリアでの解剖学的使用するためのサイズ及び形状を有する外枠が、垂直に直立して配置され、そのような解剖学的使用するために設計されたゲルパックが外枠に取り付けられる場合、外枠は、垂れ下がり又は曲げに対抗するのに十分な剛性を有し、それにより、ゲルパックの重量を支持すると共に、ゲルパックの形状を維持することができる。しかし、外枠が鼻梁を覆うように曲げられた場合等、外枠が人体部位上で曲げられた場合、外枠は、可撓性を示して、硬く、平坦で、曲げられない構成のままではなく、むしろ人体部位（顔等）の外側輪郭線にある程度整合することができる。この可撓性は、ストラップの可能な中身として上述した材料により提供される力を枠が受けた場合、枠が人体部位上で曲がり、それにより、下にあるゲルパックの全寸法（高さ及び長さ）に沿って下にあるゲルパックに押し当たるのに十分な程度であり得る。可撓性材料により、枠を中心線で半分に容易に折り下げることも可能であり得、この特徴により、旅行及び／又は保管用の外部支持体を含むという明確な目的に向けてのサイズ及び形状を有するケースに都合よく挿入することが可能である。いくつかの実施形態では、枠は、電子レンジ加熱可能な材料で構築される。他の実施形態では、枠は、電子レンジ加熱可能ではない材料で構築される。いくつかの実施形態では、湿布治療の一環としてウェットシートの使用が予想されるため、耐水性材料が使用されるが、ウェットシートは、通常の使用中、外枠に直接接触しない傾向を有する。
【０１０５】
外枠を製造可能な具体的な材料に関して、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレンテレフタレート等のポリマー、これらのコポリマー、及びそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない様々なプラスチックの内の任意の1つが適し得る。ポリプロピレン（並びに他のプラスチック）は、様々な色に容易に染色され、この要素により、家庭の様々な使用者間で外用サポートを容易かつ一意に識別することができる。使用し得るさらなる材料としては、補強発泡体、厚紙又は同様の紙材料、セルフウェルト（self-welted）繊維、補強繊維、及びこれらと同様のものが挙げられる。ゲルパックに永久的に取り付けられる場合、又は他の状況では、外枠がゲルパックと共に加熱される場合、外枠の材料は、マイクロ波放射に繰り返し露出されても大きな劣化を示さないことができる。「大きな劣化」の定義は、この文脈の中でゲルパックに関連して上述した定義と同じである。実験では、図１２に示される設計にダイカットされた０．３０ｉｎ（０．７６２ｃｍ）（３０ゲージ）のポリプロピレンシートが、軽量で快適に使用され、垂れ下がり又は伸張に耐性を有し、鼻梁上で容易に曲げられると共に、熱及びマイクロ波放射への複数回（５０を超える）の露出に耐性を有することが分かった。
【０１０６】
特定の実施形態では、外枠は、繊維又は他の柔らかいか、又は可撓性の材料で覆われるか、材料が重ねられて、外枠を扱う際の使用者の快適さを向上させるために、より柔らかい外面を提供する。
【０１０７】
外枠は、ゲルパック及び／又はシートを所定位置に保持するために、これら要素を所定位置に強制的に紐で縛るか、又は押し付ける必要なく、柔らかいゲルパック及び／又はシートを支持し、人体に対して所定位置に保持するように設計することができる。ゲルパックを押し付ける強さの調整は、外枠の支持機能から大方独立した手段（ストラップを介する等）を通して達成することができる。
【０１０８】
例示的な目湿布組立体の以下の例示的な説明は、これら原理を示す。第１に、外枠の支持動作について説明する。例えば、図１１に示されるような目湿布組立体の使用者が、直立位置の場合、ゲルパック２０の上部は、外枠１６４の上部に固定される。枠自体は、ゲルの重量を支持する場合に垂れ下がらず、それにより、枠１６４の上部をゲルパック２０の上部を解剖学的構造に関連して特定の高さに保持する材料で作られる。枠１６４の下部は、使用者の皮膚に直接接触せず、外枠１６４の上部がゲルパック２０の上部の支持を維持しながら、ゲルパックの下部の下縁で緩衝されるように設計し得る。
【０１０９】
次に、枠の押し付け動作について説明する。説明される目湿布組立体の使用者が直立位置にあり、ストラップが最小の張力で頭部の周囲に配置される場合、ストラップは、押し付け力が使用者の顔に伝達されないほど十分に緩み得る。この場合、外枠の下部は、頬の上部に置かれ、枠の上部は目から離れるように傾斜し、それにより、ゲルパック及び／又はシートは目の前に留まるが、瞼又は眼窩周囲に直接接触する必要はない。使用者が、湿布組立体の押し付け強さを増大させたい場合、使用者はストラップを調整して、恐らくは、バックル又は他の種類のストラップ調整機構を使用することにより、ストラップの張力を増大させる。張力がかけられた状態では、ストラップの両端は外枠の左側及び右側の両方を後ろに引っ張り、枠に後方張力を生じさせ、この後方張力はゲルパック及び／又はシートに伝達され、それにより、ゲルパック及び／又はシートを使用者の顔に対して内側に押す。
【０１１０】
この例示的な説明では、ゲルパックを垂直向きに保持する留め具は、枠の1つのエリア（目湿布組立体の例では、これは枠の上部である）に保持される一方で、張力の調節可能な伝達を可能にするストラップ及び押し付け力の生成は、枠の別のエリアに保持される（この例では、外枠の両側の縁部）。この例示的な説明では、目に対してゲルパック及び／又はシートを適宜位置決めするためのサポートは、比較的剛性の枠要素に対するゲルパック及び／又はシートの重量の垂直伝達から生じる。これとは対照的に、外枠がゲルパック及び／又はシートに対して及ぼす押し付け効果は、枠の表面積により生じる水平での張力伝達から生じる。
【０１１１】
使用中、使用者は、ゲルパックを自在に操作して、使用者の特定の解剖学的構造に整合させることができ、これにより、使用者は、ゲルをより都合よく直接操作し、解剖学的整合を達成することができる。ゲルが操作されて所望の整合が達成された後、使用者は再び、頭部ストラップの張力を変更することにより、枠の押し付け力を調整し得る。使用後、シートを使用者の顔に配置してもよく、又はシートを使用して、使用者の顔を綺麗にするか、又は拭き取ってから、廃棄してもよい。
【０１１２】
湿布装置、組立体、キット、及び方法は、様々な症状及び目的で使用することができる。目周囲の不快さの例では、温湿布組立体は、例えば、瞼板線疾患及び他の形の目瞼炎；「物もらい（麦粒腫及び霰粒腫）」；眼窩及び眼窩隔膜前の蜂巣炎；急性涙嚢炎；及び他の症状等の特定の種類のドライアイ症候群を含む様々な目の症状に使用することができる。瞼及び眼窩周囲への温湿布は、特定の手術後の状態、リラックス感の促進、特定の美容又は皮膚科学的治療、及び様々な他の理由のためにも使用することができる。冷湿布又は冷湿布組立体は、眼窩周囲、眼窩内、又は瞼の手術後の術後状態、急性アレルギー性又はウィルス性結膜炎等の不快な症状の軽減、偏頭痛の軽減、リラックス感の促進、美容及び皮膚科学治療のための局所皮膚治療の適用を可能にするため、並びに他の様々な理由のために使用することができる。
【０１１３】
実施例１〜３は、熱的湿布治療に使用される様々な種類のシートの性能を示す。実施例４は、ゲルパックのマイクロ波による加熱を向上させる方法を示す。
【実施例１】
【０１１４】
実施例１：以下の説明では、乾式及び湿式不織シートの熱伝導効果を比較する。
１．Ａ．  湿式及び乾式単層不織シートの比較
単一のゲルパックを電子レンジで加熱した。３つの温度計をゲルパック表面の３カ所の異なるエリアに接触して配置した。最高安定温度を記録した。３０秒後、３つの干渉：
Ａ：「湿式ＮＷ」＝湿式不織シートを温度計の先端に配置した、
Ｂ：何もしない（コントロール）、
Ｃ：「乾式ＮＷ」＝乾式不織シートを温度計の先端に配置した
のうちの１つを行った。次に、各温度計の温度を１分間隔で記録した。すべての温度は°Ｆ単位である。結果を図１９及び表１に示す。図１９のアスタリスクが、乾式不織シート又は湿式不織シートがゲルパックに適用された場合を示すことに留意されたい。
【０１１５】
【表１】
0005709080.tif 000002
【０１１６】
この実験は、湿式不織シートがいくらかの熱的バリア効果を提供しながら、乾式不織シートよりも高い熱伝導性を可能にすることも示す。
【０１１７】
湿式シートは、恐らくは蒸発のため、乾式シートと比較して温度のより急激な低下を受けなかった。実際の使用中、シートは使用者の皮膚に接触することになるため、そのような蒸発による熱の損失は、使用者の皮膚に向かい、使用者の恩恵となる。
【０１１８】
１．Ｂ．  乾式及び湿式積層シートの比較
ゲルパックを電子レンジで加熱し、表面温度を記録した。シートをゲルパックの上に配置し、次に、最も表面に存在する層からの温度を記録した。２つの実験プロトコルに従った。
１．Ｂ．ｉ．  第１のプロトコルでは、乾式シートをゲルパック上に配置し、次に、湿式シートをゲルパックと乾式シートとの間に挿入した。結果を表２に示す。
【０１１９】
【表２】
0005709080.tif 000003
【０１２０】
１．Ｂ．ｉｉ．  第２のプロトコルでは、湿式シートをゲルパック上に配置し、乾式シートを湿式シートの上に配置した。次に、乾式シートを取り外し、最後に、湿式シートを取り外した。結果を表３に示す。
【０１２１】
【表３】
0005709080.tif 000004
【０１２２】
表２及び表３は、湿式シートの熱伝導効果が乾式シートの熱伝導効果よりも優れていることを示す。この結論とは真逆の当分野での従来の教示からして、これは予想外の結果である。表２及び表３は、乾式シート又は乾式レイヤをゲルパックと湿式シートとの間に配置することで、使用者の顔への熱伝導性が低減することも示す。
【０１２３】
１．Ｃ．  乾式不織シートと湿式不織シートとの主観的比較
アイマスク形のゲルパックを、マイクロ波活性化を使用して約１２５〜１３５°Ｆの温度まで加熱した。実験条件下で、加熱したゲルパック及び整形された乾式不織シートを有するキットを、図１１に示されるように使用者に適用した。このキットは、使用者の顔から外され、濡れたスポンジで乾式不織シートに触れてその表面を適度に湿らせ、キットを使用者の顔に再び配置した。
【０１２４】
結果：乾式不織シートが所定位置にある状態で、使用者は、目温湿布で望ましい熱的効果を認めなかった。不織シートを湿らせ、キットを再適用した後、使用者は、他の実験で行われた客観的温度記録により示唆される有意性を超える熱的効果の向上をすぐに認めた。
【実施例２】
【０１２５】
実施例２：以下の例では、５つの条件（２．Ａ〜２．Ｅ）下で不織布シートの使用とタオルとの使用とを比較する。
使用した不織シートは、上述したようにポリマー及びパルプで作られた、Ｂｏｕｎｔｙ（登録商標）の２枚重ねの白色紙タオルも使用した。図８に示される実施形態に示されるサイズ及び輪郭線にシートを切断するか、又は必要に応じてより小さなサイズに切断した。
【０１２６】
２．Ａ．  事前湿潤テスト
事前湿潤シートの準備をシミュレートするために、すべてのシートを浅い洗面器に浸漬させ、１０分後に取り出した。予想外に、２枚重ねの紙タオルシートが分離して１枚重ねになった。この分離は、浸漬後、わずか１５秒で発生した。
【０１２７】
これは、事前湿潤した２枚重ねの紙タオルシートの長期準備が実用的ではなく、かつ信頼できないことを示す。
【０１２８】
２．Ｂ．  吸水テスト
３ｍｌ（３．０ｇ）の水を重量計の中央に配置した。様々なサイズ及び材料のシートを使用して、飽和するまで重量計から水を吸収するために使用した。次に、各シートの一隅で持ち上げて、滴る間隔が５秒を超えるときまで、優しく（跳ね返りを回避した）重量計上に水を滴らせた。重量計に残っている水の残留重量を次に記録した。シートに吸収された水の重量を、水の最初の重量（３．０ｇ）から重量計上の水の残留重量を差し引くことにより計算した。各シート種類の平方インチ当たりの保水力を次に計算した。フルサイズの目湿布シート（約２６．９平方インチ（約１７３．５４８０４平方ｃｍ））の潜在的な保水力を次に計算した。結果を表４に示す。
【０１２９】
【表４】
0005709080.tif 000005
【０１３０】
これは、不織シートが１枚重ねの紙タオルの５倍を超える水分を保持可能であり、２枚重ねの紙タオルよりも約６０％も多くの水分を保持可能なことを示した。紙タオルがこぼれを掃除するために優れた吸水性を有するとして市場に出されている一方で、不織シートは主に、皮膚及び他の表面から汚れをとるためによい物として市場に出されていることから、これは予想外の結果であった。
【０１３１】
２．Ｃ．  乾燥時間テスト（直径測定を使用する）
異なるシート材料の乾燥時間を次にテストした。３滴の水を異なる材料の３ｉｎ×３ｉｎシートに配置した。濡れた又は湿った面積の直径を連続した時間期間で測定した。
【０１３２】
紙タオルシートに配置された滴は、シート内に急速に吸収され、濡れた面積の直径を広げた。不織シートに配置された滴は玉になりがちであり、シート内によりゆっくりと吸収された。結果を表５に示す。
【０１３３】
【表５】
0005709080.tif 000006
【０１３４】
この実験は、１枚重ねの不織シートが、２枚重ねの紙タオルシートの２倍、１枚重ねの紙タオルシートの４倍長い時間にわたって湿り気を保持できることを示した。これは、上述したように予想外の結果であった。
【０１３５】
２．Ｄ．  乾燥時間テスト（実際の実験使用中、重量ベース）
完全な目湿布組立体を使用する状況で、人間の被験者に対する実際の使用中の２枚重ねの紙タオルシートの乾燥時間を、１枚重ねの不織布シートの乾燥時間と比較した。
【０１３６】
この実験は、図８のような形状のフルサイズシート（１枚の不織布、１枚の紙タオル）を使用して実行した。乾燥時間を測定した。水道水で満たされたスプレーボトルを使用して、シートを湿らせた。湿重量を測定した。電子レンジで加熱され、均等な温度を達成するように処理された２．５ｏｚ（約７０．８７ｇ）のゲルパックにシートを適用した。ゲルパックとシートとの組立体を次に、図１１に示されるように、使用者の顔に適用した。使用者の皮膚とシートとの間の温度を５分間の開始時及び終了時に測定した。シートの最終的な重量を次に測定した。水分損失を計算した。結果を表６に示す。
【０１３７】
【表６】
0005709080.tif 000007
【０１３８】
この実験は、実験的な温湿布を人体に使用した場合、皮膚−シート温度が紙タオルシートよりも不織シートのほうが５度高く保たれたにも拘わらず、不織シートから失われる水の割合が、紙タオルから失われる水の割合の半分であったことを示す。これは、上述したように予想外の結果であった。
【０１３９】
２．Ｅ．  摩滅テスト
シートに０．６２５ｉｎ（１．５８７５ｃｍ）のボタン穴を開けた。シートにゴムボタンを１０回、ボタン留めし、ボタン外しをした。結果を表７に示す。
【０１４０】
【表７】
0005709080.tif 000008
【０１４１】
このテストは、濡れたシートがボタンを介して外枠に取り付けられる実施形態での取り扱いに１枚重ねの紙タオルが劣ることを実証した。拡大解釈すると、他の取り扱いに対する紙タオルの持続性は恐らく、不織シートの持続性よりも悪いであろう。
【実施例３】
【０１４２】
実施例３：不織布シート及びテリー織物タオルの熱的効果
この実験では、単一のゲルパックをマイクロ波活性化を使用して加熱した。ゲルパック表面の異なる３つのエリア（それぞれ次のエリアから１ｉｎ（２．５４ｃｍ）未満）の最高安定温度を、３つの異なる温度計を使用して測定した。以下： 
Ａ：「湿式ＮＷ」＝湿らせた不織シートを温度計の先端に配置した、
Ｂ：何もしない（コントロール）、
Ｃ：「湿式ＴＣ」＝湿らせたテリー織物タオルを温度計の先端に配置した、
の様々な干渉を行った。次に、温度を１分間隔で測定した。すべての温度は°Ｆ単位であった。図２０及び表８に結果を示す。図２０のアスタリスクが、不織シート又はテリー織物タオルをゲルパックに適用したときを示すことに留意されたい。
【０１４３】
【表８】
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【０１４４】
この実験は、濡れたテリー織物タオルの熱的バリア効果に起因する初期の非常に大きな温度降下が、測定時間全体を通して持続したことを示した。ゲルパックの初期温度がかなり高い（１４０°Ｆ近く）にも拘わらず、濡れたテリー織物タオルは、テリー織物タオルの表面の実効温度が、推定最適治療レベル１２０〜１２５°Ｆよりもはるかに低い好ましい最低治療温度１０４°Ｆに決して達しないほど、熱を大幅に遮断した。
【実施例４】
【０１４５】
実施例４：マイクロ波でアイマスク形のゲルパックを加熱する場合に熱いスポットの兆候を低減する方法
アイマスク形のゲルパックをマイクロ波で加熱すると、ゲルパックに熱いスポット及び冷たいスポットが生じることが多く、これは使用者にとって不快である。均等な加熱を向上させるために、ゲルパック上に配置された薄い湿らせたスポンジ（約１／２ｉｎ（約１．２７ｃｍ）厚、４ｉｎ（１０．１６ｃｍ）×９ｉｎ（２２．８６ｃｍ）、湿重量２．５ｏｚ（約７０．８７ｇ））を使用する方法を開発し、従来の乾燥加熱方法と比較した。
【０１４６】
マイクロ波で加熱した後、熱電対を使用してゲルパックの左右両側の温度を測定し、ゲルパックの両側の温度差を計算した。結果を表９に示す。
【０１４７】
【表９】
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温度差、°Ｆ単位（ゲルパックの左右両側）
スポンジあり
スポンジなし
平均
【０１４８】
これは、両側の平均温度差が、平均で、スポンジなしの加熱方法の場合よりもスポンジありで加熱した場合のほうが小さいことを示した。
【０１４９】
上記説明及び例は、実施形態を説明するためだけに記載されてており、限定として意図されない。開示された態様及び実施形態のそれぞれは、個々に、又は他の態様、実施形態、又は変形と組み合わせて考えることができる。さらに、実施形態の特定の特徴は特定の図のみに示され得るが、そのような特徴は、他の図に示される他の実施形態に組み込むことも可能である。さらに、別段のことが記載される場合を除き、記載された方法のいずれのステップも、いかなる特定の実行順にも限定されない。当業者は主旨及び本旨を組み込んだ開示される実施形態の変更を見出し得、そのような変更は本発明の範囲内である。さらに、本明細書に引用されるすべての参照は、参照によりそのまま本明細書に援用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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