(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定システムであって、
本体を有し、前記本体は、第１の端部及び第２の端部を有し、
前記本体の前記第１の端部に隣接して設けられ、前記本体の第１の壁及び第２の壁により画成された本体ロッド受け入れチャネルを有し、
前記本体の前記第２の端部に隣接して設けられた締結具ヘッド受け入れチャンバを有し、前記締結具ヘッド受け入れチャンバは、前記本体の前記第２の端部に向かってテーパしており、前記本体ロッド受け入れチャネルと前記締結具ヘッド受け入れチャンバは、作動的に互いに連結されており、
前記本体に位置し、第２の直径よりも大きな第１の直径を有するピン取り付けチャネルを有し、
前記ピン取り付けチャネルを介して前記本体にしっかりと取り付けられたピンを有し、前記ピンは、ピンシャフトよりも大きなピンヘッドを含み、前記ピンヘッドは前記ピン取り付けチャネルの前記第１の直径を超えて伸びないように形成され、
前記ピンに摺動可能に係合した状態で前記本体内に設けられた圧力キャップを有し、前記圧力キャップは、前記圧力キャップの壁を貫通して延びるピン受入れスロットを含み、
前記本体と協働するよう構成された圧力要素を有し、前記圧力要素は、ロッドが前記本体ロッド受け入れチャネル内に配置されると、前記ロッドを前記圧力キャップの少なくとも一部に接触させるように押圧する、固定システム。
【請求項２】
第１の端部のところにヘッドを備えた締結具を更に有し、前記締結具の前記ヘッドは、駆動要素を含み、前記圧力キャップは、前記締結具の前記ヘッドを前記締結具ヘッド受け入れチャンバの前記第２の端部に向かって押すよう構成されている、請求項１記載の固定システム。
【請求項３】
前記締結具ヘッド受け入れチャンバ内に設けられた保持器具を更に有し、前記保持器具は、締結具ヘッドを前記締結具ヘッド受け入れチャンバ内に保持するよう構成されている、請求項１記載の固定システム。
【請求項４】
前記保持器具は、スプリットリングである、請求項３記載の固定システム。
【請求項５】
前記本体の前記第２の端部のところに設けられている本体孔を覆って設けられたフランジを更に有し、前記フランジは、細長いフランジ孔を有している、請求項１記載の固定システム。
【請求項６】
前記フランジは、前記本体と一体である、請求項５記載の固定システム。
【請求項７】
前記圧力キャップは、
締結具ヘッドに接触するよう構成された締結具ヘッド受け入れ面と、
圧力キャップロッド受け入れチャネルとを有し、
前記ピン受入れスロットは、前記ピンに摺動可能に係合するよう構成されている、請求項１記載の固定システム。
【請求項８】
前記ピン受入れスロットの少なくとも一つは、前記本体のタブチャネル内に設けられたタブである、請求項７記載の固定システム。
【請求項９】
さらに、リブを備え、
前記リブは、前記本体ロッド受け入れチャネルの前記第１及び第２の壁の頂部を跨ぐように構成され、これにより、前記本体ロッド受け入れチャネル内に位置したロッドが、前記第１及び第２の壁の頂部を超えて移動するのを妨げる、請求項１記載の固定システム。
【請求項１０】
前記本体は、前記本体ロッド受け入れチャネルの前記壁のうちの１つに設けられた孔を有する、請求項９記載の固定システム。
【請求項１１】
前記本体ロッド受け入れチャネルは、前記本体の前記第１の端部に取り外し可能に連結された前記本体ロッド受け入れチャネルの壁の延長部を有する、請求項１記載の固定システム。
【請求項１２】
前記圧力要素は、止めねじである、請求項１記載の固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、種々の要素を様々な可動及び／又は固定位置に連結する多軸型連結システムに関する。さらに、本発明は、一般に、骨固定目的で骨への及び更にロッドへの多軸型連結システムの締結具組立体の取り付けに関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２００８年１０月１３日に出願された米国特許仮出願第６１／１０５，０２１号（発明の名称：Multi-Axial Connection System）の権益主張出願であり、この出願は、２００６年３月２４日に出願された米国特許出願第１１／３８８，６６６号（発明の名称：Multi-Axial Connection System）の一部継続出願であり、この出願は、２００４年８月２７日に出願された米国特許出願第１０／９２８，９５５号（発明の名称：Multi-Axial Connection System）の一部継続出願である。上述の出願を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
椎骨固定目的で締結具要素（例えばペディクルスクリュー）を細長い支持体（例えばロッド）に連結する種々のシステムが提案されている。例としては、以下の米国特許明細書に記載されているシステムが挙げられる。
【０００４】
米国特許第５，４６６，２３７号は、可変ロック式スタビライザアンカーシート（受座）及びねじに関する。特に、この米国特許は、脊柱の内部固定のためにスタビライザロッドに用いられるよう提供された骨インターフェイスアンカーに関する。アンカーは、スタビライザロッドを受け入れるシート（受座）を有し、このシートは、骨へのシートの固定のための骨ねじを受け入れる。圧縮部材がスタビライザロッドの外部でシートと協働し、この圧縮要素を締め付けると、スタビライザロッドに加わる圧縮力を生じさせることができる。スタビライザロッドは、シートと骨ねじとの間の嵌合インターフェイスを生じさせるよう骨ねじの丸い表面に当接する。その結果、骨ねじに対するシートの位置をロックすることができる。
【０００５】
米国特許第５，４７４，５５５号は、脊柱インプラントシステムに関する。具体的に説明すると、特に、この米国特許は、脊柱の内部固定のための器械に関する。この器械は、少なくとも２つのアンカー及び細長いスタビライザを備えた組立体を有する。アンカーは各々、アンカーを骨に保持する手段を有すると共にスタビライザを受け入れる受け入れ手段及びスタビライザに圧縮作用を与えてこれを受け入れ手段内に入れるようつがい関係をなすねじ山の相互作用によって受け入れ手段と協働する固定手段を含む。
【０００６】
米国特許第５，６６９，９１１号は、多軸型ペディクルスクリューに関する。特に、この米国特許は、ロッドインプラント器械に用いられる多軸型整形外科用器具に関する。この器具は、湾曲ヘッドを備えたねじと、この周りに設けられたロックカラーと、ねじ及びカラーが収納されている直線テーパ付きソケット（受け口）を備えた受け入れ部材とを有する。ロックカラーにはスロットが設けられると共にテーパが付けられ、このロックカラーは、ねじヘッドを当初多軸方式で収納保持する半球形内容積部を有する。受け入れ部材にはロッドを受け入れる横方向チャネルが形成され、受け入れ部材は、軸方向ボアを有し、この軸方向ボアの底部には直線テーパ付きチャンバが設けられている。カラーは、頂部からボアの下に挿入されてチャンバ内に嵌まり込み、ねじは、その後、ボアの底部を通って情報に向けられてカラー内に挿入される。チャンバの直線テーパは、カラーがこのチャンバ内で下方に押し下げられるとロックカラーに加わる半径方向内方の力を提供する。この半径方向内方の力により、ロックカラーは、ねじのヘッドに当たって潰れて係止し、それによりこれら２つが所与の屈曲角形成関係をなしてロックされる。ロックカラーに加わる下向きの力の提供は、横方向チャネル内のロッドをカラーの頂部に当てて配置し、その後ロッドをチャネル内に下方にロックすることによって行われ、それにより、ねじはその所与の屈曲角形成関係をなしてロックされる。
【０００７】
米国特許第５，８７９，３５０号は、多軸型骨ねじ組立体に関する。特に、この米国特許は、部分的に球形のヘッドを備えた骨ねじを含む多軸型骨ねじ組立体に関する。骨ねじヘッドは、ツール受け入れ凹部が設けられた上面のところが切頭されている。この組立体は、骨ねじのヘッドを備えた収縮コレットを受け入れるテーパ付き凹部を備えた中央ボアを含む受け入れ部材を有する。受け入れ部材のボアは、凹部と連通し、脊柱ロッドを受け入れるよう構成されたチャネルを更に備えている。チャネルの一部分は、止めねじをロッドの上方に受け入れるようねじ山付きである。この組立体は、ロッドと骨ねじのヘッドとの間に設けられた収縮コレットを更に有する。コレットは、骨ねじのヘッドを受け入れる部分的に球形の凹部を備えると共に実質的にねじヘッドを包囲した撓むことができるフィンガを有する。止めねじを受け入れ部材内に締め付けると、止めねじは、ロッドをコレットに押し付け、それにより、コレットは、受け入れ部材のテーパ付き凹部内に押し込まれ、それによりコレットのフィンガを撓ませてこれらを骨ねじヘッドに押し付ける。
【０００８】
米国特許第６，０６３，０９０号は、長手方向支持体をペディクルスクリューに連結する器具に関する。特に、この米国特許は、長手方向支持体を受け入れヘッドによりペディクルスクリューに連結するために用いられる器具に関し、受け入れヘッドは、長手方向支持体を受け入れるチャネルを備え、この場合、側方開放型、頂部開放型又は頂部閉鎖型受け入れヘッドの中から自由に選択し又はこれらをミックスすることが可能である。頂部開放型受け入れヘッドは、例えば、長手方向支持体の挿入を容易にし、これに対し、側方開口部は、側方の修正を可能にする。ペディクルスクリューと受け入れヘッドは、受け入れヘッドに設けられた円錐形コレットチャックを介し且つペディクルスクリューに設けられた球形ヘッドによって互いに連結される。
【０００９】
米国特許第６，５８２，４３６号は、長手方向支持体を骨アンカーに連結する器具に関する。特に、この米国特許は、長手方向支持体を丸形ヘッドを備えた骨アンカーに連結する器具に関する。この器具は、骨アンカーの丸形ヘッドを受け入れるチャンバ及び長手方向支持体を受け入れる第１のチャネルを備えた本体を有する。更に、第１のスリーブがチャンバを圧縮するために本体上でこれに沿って摺動可能であり、第２のスリーブが長手方向支持体を第１のスリーブに押し付けるために本体上でこれに沿って摺動可能であり、締結具が第２のスリーブを第１のスリーブに向かって付勢するために本体と作動的に関連している。締結具により第２のスリーブに及ぼされる力は、中心軸線に垂直な平面内で第１のスリーブに伝えられる。好ましくは、長手方向支持体は、第１のスリーブに第１及び第２の接触点又はゾーンのところで接触し、スリーブのうちの一方は、他方のスリーブに少なくとも１つの追加の接触点又はゾーンのところで接触するための少なくとも１つの延長部分を有する。
【００１０】
米国特許第６，６６０，００４号は、多軸型骨ねじ組立体に関する。特に、この米国特許は、底部装填式多軸型骨アンカー器械に関する。この器械は、受け入れ部材、クラウン部材、骨アンカー及び保持部材を有する。受け入れ部材は、同一開口部の一部をなすのが良い上側開口部及び下側開口部と、チャネルと、溝とを備えている。クラウン部材及び骨アンカーは、受け入れ部材の下側開口部内に装填され、保持部材は、骨アンカーの周りに嵌まって受け入れ部材の溝の中に嵌まり込む。骨アンカーは、受け入れ部材に対して多軸位置決めが可能である。細長い部材がクラウン部材に接触した状態で受け入れ部材のチャネル内に配置され、圧縮部材が上側開口部を介して設けられる。圧縮部材は、細長い部材を押し下げ、この細長い部材は、クラウン部材を押し下げて骨アンカーをクラウン部材と保持部材との間にロックする。
【００１１】
米国特許第６，７４０，０８６号は、ねじ・ロッド固定組立体及び器具に関する。特に、この米国特許は、ねじ及びオプションとしてロッドを固定するねじ・ロッド固定組立体に関する。ねじ・ロッド固定組立体は、ねじ、固定機構体、実質的に環状のリング、ロッド嵌合機構体及びロック機構体を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第５，４６６，２３７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，４７４，５５５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６６９，９１１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８７９，３５０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，０６３，０９０号明細書
【特許文献６】米国特許第６，５８２，４３６号明細書
【特許文献７】米国特許第６，６６０，００４号明細書
【特許文献８】米国特許第６，７４０，０８６号明細書
【発明の概要】
【００１３】
上述の要望は、大部分、本発明によって満たされ、本発明の一観点では、幾つかの実施形態において多軸型連結システムを有するシステム及び方法が提供される。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、固定システムが提供され、この固定システムは、本体を有し、本体は、第１の端部及び第２の端部を有し、固定システムは、本体の第１の端部に隣接して設けられた本体ロッド受け入れチャネルと、本体の第２の端部に隣接して設けられた締結具ヘッド受け入れチャンバとを更に有し、締結具ヘッド受け入れチャンバは、本体の第２の端部に向かってテーパしており、本体ロッド受け入れチャネルと締結具ヘッド受け入れチャンバは、作動的に互いに連結されており、固定システムは、本体にしっかりと取り付けられた本体係合要素と、本体係合要素に摺動可能に係合した状態で本体内に設けられた圧力キャップと、ロッドが本体ロッド受け入れチャネル内に配置されると、ロッドを押圧してこれを圧力キャップの少なくとも一部に接触させるよう本体と協働するよう構成された圧力要素とを更に有する。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、固定システムの組み立て方法が提供され、この方法は、圧力キャップを本体に連結して圧力キャップが本体に摺動可能に連結されるようにするステップと、締結具ヘッドを備えた締結具を本体内に挿入してヘッドが本体の締結具ヘッド受け入れチャンバ内に位置したままであるようにするステップと、圧縮要素を本体に連結するステップとを有する。
【００１６】
本発明の更に別の実施形態によれば、固定システムが提供され、この固定システムは、互いにオフセットしている第１の端部と第２の端部を備えた本体と、本体の第１の端部に隣接して設けられたオフセットロッド受け入れチャネルと、本体の第２の端部に隣接して設けられたオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバとを有し、オフセット締結具ヘッド受け入れチャンバは、テーパしており、固定システムは、ロッドがオフセットロッド受け入れチャネル内に配置されると、圧縮要素をロッドに押し付けるよう本体と協働するよう構成された圧縮要素と、締結具のヘッドがオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ内に配置されると、オフセット圧縮要素を締結具のヘッドに押し付けるよう本体と協働するよう構成されたオフセット圧縮要素とを更に有する。
【００１７】
本発明の更に別の実施形態によれば、固定システムの組み立て方法が提供され、この方法は、締結具ヘッドを備えた締結具をオフセット本体内に挿入してヘッドがオフセット本体のオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ内に位置したままであるようにするステップと、圧縮要素を本体に連結するステップと、オフセット圧縮要素を本体に連結するステップと、オフセット圧縮要素を本体に連結するステップとを有する。
【００１８】
かくして、本発明の詳細な説明を一層良く理解できるようにすると共に当該技術分野に対する本発明の貢献を一層良く理解することができるようにするために本発明の或る特定の実施形態をかなり概略的に説明した。以下において説明し、本発明に添付された特許請求の範囲の記載内容をなす本発明の追加の実施形態が存在する。
【００１９】
この点に関し、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その用途が構成の細部及び以下の説明に記載され又は図面に示されたコンポーネントの配置状態には限定されないことは理解されるべきである。本発明は、説明する実施形態の追加の実施形態の形態で実施できると共に種々の仕方で具体化されると共に実施できる。また、理解されるべきこととして、本明細書において用いられる表現及び用語並びに要約は、説明の目的のためであり、本発明を限定するものとみなされてはならない。
【００２０】
したがって、当業者であれば理解されるように、この開示内容の基礎をなす技術的思想は、本発明の幾つかの目的を達成するための他の構造、方法及びシステムの設計のための基礎として容易に理解できる。したがって、特許請求の範囲の記載は、かかる均等構成例が本発明の精神及び範囲から逸脱しない限り、かかる均等構成例を含むものとして介されることが重要である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態としての締結具組立体の分解組み立て斜視図である。
【図２】図１の実施形態としての部分的に組み立てられた状態の締結具組立体の断面図である（分かり易くするために、この図は、図１のロッド又は圧縮部材を備えていない）。
【図３】本発明の別の実施形態としての締結具組立体の分解組み立て斜視図である。
【図４】図３の実施形態の部分的に組み立てられた状態の締結具組立体の断面図である（分かり易くするために、この図は、図３のロッド又は圧縮部材を備えていない）。
【図５】本発明の別の実施形態としての締結具組立体の側面図である。
【図６】本発明の別の実施形態としての締結具組立体の側面図である。
【図７】本発明の実施形態としての締結具の側面図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の側面図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の斜視図である。
【図９Ａ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の側面図である。
【図９Ｂ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の斜視図である。
【図１０Ａ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の側面図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施形態としてのオフセット設計例の斜視図である。
【図１１】本発明の実施形態としての締結具組立体の断面図である。
【図１２】本発明の実施形態としての締結具の断面斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態としての多軸型本体の斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態としての閉鎖本体の断面図である。
【図１５】本発明の実施形態としての縮径又は変形用本体（reduction body）の断面図である。
【図１６】本発明の実施形態としての圧力キャップの斜視図である。
【図１７】本発明の実施形態としての保持リングの斜視図である。
【図１８】本発明の実施形態としてのオフセット止めねじの斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態としての別の締結具の側面図である。
【図２０】本発明の実施形態としてのオフセット締結具組立体の断面図である。
【図２１】本発明の実施形態としての本体の断面斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態としての圧力キャップの斜視図である。
【図２３】本発明の実施形態としてのフランジの立面図である。
【図２４】本発明の実施形態としての配向プラグの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
開示した利益及び改良のうちで、本発明の他の目的及び利点は、添付の図面と関連して行われる以下の説明から明らかになろう。図は、本明細書の一部をなし、本発明の例示の実施形態を含むと共に本発明の種々の目的及び特徴を図示している。
【００２３】
本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示されているが、理解されるべきこととして、開示する実施形態は、種々の形態で実施できる本発明の例示に過ぎない。加うるに、本発明の種々の実施形態と関連して与えられる実施例の各々は、例示であって、本発明を限定するものではない。さらに、図は、必ずしも縮尺通りにはなっておらず、幾つかの特徴は、特定のコンポーネントの細部を示すために誇張されている場合がある。したがって、本明細書において開示する特定の構造的及び機能的細部は、本発明を限定するものと解されてはならず、本発明を様々に利用するよう当業者を教示する単なる代表的な基礎として解されるべきである。
【００２４】
本発明を説明すると共にクレーム請求する目的で、「ロッド」という用語は、任意の細長い構造体を指すようになっている。かかる細長い構造体は、中実であっても中空であっても良く、かかる細長い構造体は、任意所望の断面（例えば、円形、長円形、正方形、長方形）のものであって良い。
【００２５】
さらに、本発明を説明すると共にクレーム請求する目的で、「締り嵌め」という用語は、２つ又は３つ以上のコンポーネント相互間の物理的接触を指すようになっている。
【００２６】
本発明により、ペディクルスクリューを骨の中に挿入した後にペディクルスクリューを収容ヘッド内に嵌め込むことができる。本発明は又、ねじを固定するための固定機構体を提供し、この場合、固定機構体は、掴み部分及び非掴み部分を備えた内面壁を更に有する。さらに、本発明は、機械的及び摩擦的力を案内してこれをねじヘッドに及ぼす実質的に環状のリングを提供する。加うるに、本発明は、ねじヘッドに作動的に係合するロッド嵌合機構体を提供し、このロッド嵌合機構体は、この中のロッドの一部分に押し付け可能な少なくとも１つの可撓性部分を含む。最後に、本発明は、ロッド及びロッド嵌合機構体に係合するロック機構体を提供する。ロック機構体は、これがロッド嵌合機構体の少なくとも１つの可撓性部分に更に係合したときにロッド嵌合機構体の少なくとも１つの可撓性部分を撓ませてこれをロッドに当てると共にこの周りに配置する偏向機構体を含む。
【００２７】
次に、図１及び図２を参照すると、本発明の第１の実施形態が示されている。これらの図で分かるように、締結具組立体１００は、患者の脊柱に対して取り付けロッド１０１と関連して用いられるのが良い（当然のことながら、１つ又は２つ以上のかかる締結具組立体を１本又は２本以上のロッドと共に用いることができる）。具体的に説明すると、締結具組立体１００は、締結具１０３を含むのが良く、この締結具は、第１の端部のところにヘッド１０３Ａを有すると共に第２の端部のところに骨連結要素１０３Ｂを有する（骨連結要素１０３Ｂは、脊柱上、脊柱内及び／又は脊柱に対して取り付け可能に構成されているのが良い）。さらに、ヘッド１０３Ａには、少なくとも１つの変形要素１０３Ｃが設けられるのが良い。
【００２８】
一実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、ヘッド１０３Ａの少なくとも一部分は、球形であるのが良い。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、締結具１０３は、骨ねじであるのが良く、骨連結要素１０３Ｂは、ねじ山を有するのが良い。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、締結具１０３は、套管状又は中空骨ねじであるのが良い（図２の套管部１０３Ｄを参照されたい）。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、変形要素１０３Ｃが套管部１０３Ｄ（例えば、套管部１０３Ｄがヘッド１０３Ａから出る場所）を実質的に包囲するのが良い。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、変形要素１０３Ｃは、ヘッド１０３Ａから突き出た実質的に円形のリングであるのが良い。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、変形要素１０３Ｃ（及び／又は締結具１０３の任意他の部分（例えばヘッド１０３Ａ又は締結具１０３全体））は、（ａ）ロッド１０１の構成材料よりも軟質であり、（ｂ）ロッド１０１の構成材料よりも硬質であり、又は（ｃ）ロッド１０１の構成材料と本質的に同一の硬さをもつ（例えば、ロッド１０１の構成材料と同種の材料）材料から成るのが良い。
【００２９】
依然として図１及び図２を参照すると、締結具組立体１００は、本体１０５を有するのが良いことが分かる。本体１０５は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、ロッド１０１を受け入れるロッド受け入れチャネル１０５Ａが本体１０５の第１の端部に隣接して設けられ、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂが本体１０５の第２の端部に隣接して設けられている（これらの図で理解されるように、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂは、本体１０５の第２の端部に向かってテーパしているのが良く、ロッド受け入れチャネル１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂは、作動的に互いに連結されるのが良い（例えば、本体１０５に設けられた穴がロッド受け入れチャネル１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂを互いに連結するのが良い））。
【００３０】
さらに、締結具組立体１００は、保持リング１０７を有するのが良い。この保持リング１０７は、ヘッド１０３Ａが締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ内に配置されると、ヘッド１０３Ａの周りに少なくとも部分的に嵌まるよう寸法決めされているのが良い。一実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、保持リング１０７は、図示のように、「スプリットリング」設計のものであるのが良い。
【００３１】
さらに又、圧縮要素１０９が、ロッド１０１をロッド受け入れチャネル１０５Ａ内に配置すると、ロッド１０１を押してこれを変形要素１０３Ｃの少なくとも一部に接触させるよう本体１０５と協働するのが良い。ロッド１０１と変形要素１０３Ｃとのかかる接触により、変形要素１０３Ｃが変形されると共にヘッド１０３Ａが締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂのテーパ付き端部（即ち、細い端部）に向かって押される。この作用は、ロッド１０１に対する締結具１０３の角度関係を固定するのに役立つであろう。
【００３２】
具体的に説明すると、ロッド１０１に対する締結具１０３の角度関係は、少なくとも１つには、（ａ）ヘッド１０３Ａの外面の少なくとも一部分と保持リング１０７の内面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）、（ｂ）保持リング１０７の外面の少なくとも一部分と締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂの内面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）及び／又は（ｃ）ロッド１０１の外面の少なくとも一部分と変形要素１０３Ｃとの間の締り嵌めに起因して固定可能である。
【００３３】
一実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、圧縮要素１０９は、ねじ山を有するのが良く、これらねじ山は、本体１０５の相補するねじ山と協働する。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、圧縮要素１０９は、雄ねじを有するのが良く、これら雄ねじは、本体１０５の相補する雌ねじと協働する（例えば、圧縮要素１０９は、止めねじであるのが良い）。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、圧縮要素１０９は、雌ねじを有するのが良く、これら雌ねじは、本体１０５の相補する雄ねじと協働する（例えば、圧縮要素１０９は、ナットであるのが良い）。別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、圧縮要素１０９は、駆動ツール（例えば、雌型六角穴付きツール）からトルクを受け入れる１つ又は２つ以上の凹み、突起及び／又は駆動面を有するのが良い。
【００３４】
次に、例示の取り付け手順の説明と関連して図１及び図２に示されている要素を参照する。かかる例示の取り付け手順は、本発明の締結具組立体のこの実施形態に利用でき、当然のことながら、これは例示であって、本発明を限定するものではない。
【００３５】
具体的に説明すると、まず最初にガイドワイヤを脊柱の椎弓根に取り付けるのが良い。次に、ガイドワイヤの自由端部を締結具１０３中に通すのが良い（套管部１０３Ｄを経て）。次に締結具１０３（例えばペディクルスクリュー）を脊柱の椎弓根中に挿入するのが良い（例えば、ねじ込むのが良い）。注目されるべきこととして、かかるペディクルスクリューは、椎弓根に設けられた穴の中にセルフタップ（自己ねじ立て）するのが良く、或いは椎弓根に設けられた穴があらかじめタップされているのが良い。さらに注目されるべきこととして、かかるペディクルスクリューは、任意所望のツール（例えば、トルクをロッド受け入れチャネル１０５Ａ及び締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ中に加える手持ち又は動力式ドライバ）により骨の中に打ち込まれるのが良い。
【００３６】
一実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、かかるペディクルスクリューは、ヘッド１０３Ａに設けられた１つ又は２つ以上の凹み、突起及び／又は駆動面（例えば、４つのスカラップ）に係合するトルク付与ツールにより骨の中に打ち込まれるのが良い。
【００３７】
一実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、締結具１０３は、それ自体骨の中に打ち込まれるのが良い。次に、本体／保持リング組立体（例えば、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ内に既に設けられた保持リング１０７を有する本体１０５を含む）を締結具１０３に被せるのが良い（又は「スナップ装着」するのが良い）。
【００３８】
この点に関し、次に本体１０５をヘッド１０３Ａ上に押したときに、保持リング１０７は、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂの後壁１０５Ｃ（図２）に押し付けられ、保持リング１０７は、ヘッド１０３Ａを挿通させることができるよう外方に自由に拡張することができる。ヘッド１０３Ａがいったん保持リング１０７の底部を押し抜けると、ヘッド１０３Ａは、捕捉状態のままである（というのは、保持リング１０７は、これが締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂのテーパ付き（即ち、細い）端部に向かってヘッド１０３Ａによって前方に引かれたときに拡張する余地がないからである）。
次に、ロッド１０１をロッド受け入れチャネル１０５Ａ内に配置するのが良い（ロッド１０１は、変形要素１０３Ｃに接触する）。
【００３９】
最後に、圧縮要素１０９（例えば止めねじ）を本体１０５中にねじ込むと、圧縮要素１０９は、種々のコンポーネントを設定位置にクランプする（即ち、圧縮要素１０９は、ロッド１０１を変形要素１０３Ｃに押し付ける（又、ロッド１０１の寸法形状に応じて、変形要素１０３Ｃ及びヘッド１０３Ａをヘッド１０３Ａの一部分に押し付ける））。注目されるべきこととして、このクランププロセス中、変形要素１０３Ｃは変形し（例えば、変形を引き起こすロッド１０１の部分と相補関係をなす表面を形成するために）、その結果、ロック具合が向上する（例えば、ロッド１０１と締結具１０３との間の角度関係が向上する）。さらに注目されるべきこととして、変形要素１０３Ｃは、套管状締結具、例えば套管状ペディクルスクリューの確実なロックを可能にするのに特に有用であると考えられる（套管部（本発明の変形要素を用いない場合）は、ロッドに対する多軸方式調節性をロックする能力を損なう傾向（例えば、ロッドの円形断面に起因して）を有する場合があると考えられる）。
【００４０】
別の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、締結具１０３をそれ自体骨の中に打ち込み、次に本体／保持リング組立体をこの締結具に装着するのではなく、締結具１０３を上述したように本体／保持リング組立体内に捕捉し、次に本体／保持リング／締結具組立体全体を骨に取り付けても良い（例えば、駆動ツール、例えば手持ち又は動力式ドライバを用いてペディクルスクリューをロッド受け入れチャネル１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂとの間で本体１０５に設けられた穴の中に打ち込むことによって）。
【００４１】
次に図３及び図４を参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。この実施形態は、図１及び図２に示されている実施形態に類似しており、この点に関し、同一の要素は、同一の参照符号で示されている（かかる類似の要素については再度詳細には説明しない）。注目されるべきこととして、これら図３及び図４の実施形態と図１及び図２の実施形態の主要な差は、この実施形態では、締結具組立体２００が保持リング１０７を利用していないということにある。
【００４２】
具体的に説明すると、締結具組立体２００は、この場合も又、患者の脊柱に対して取り付けロッド１０１と関連して用いられるのが良い（当然のことながら、１つ又は２つ以上のかかる締結具組立体を１本又は２本以上のロッドと共に用いるのが良い）。さらに、締結具組立体２００は、締結具１０３（ヘッド１０３Ａ、骨連結要素１０３Ｂ及び少なくとも１つの変形要素１０３Ｃを有する）を有するのが良い。
【００４３】
依然として図３及び図４を参照すると、締結具組立体２００は、本体１０５′を有するのが良いことが分かる（本体１０５′は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、ロッド１０１を受け入れるロッド受け入れチャネル１０５Ａ′が本体１０５′の第１の端部に隣接して設けられ、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′が本体１０５′の第２の端部に隣接して設けられている。これらの図で分かるように、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′は、本体１０５′の第２の端部に向かってテーパしているのが良く、ロッド受け入れチャネル１０５Ａ′と締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′を互いに連結するために穴が本体１０５′を貫通して設けられるのが良い。
【００４４】
注目されるべきこととして、締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′のテーパ付き（即ち、細い）端部は、ヘッド１０３Ａがこれを挿通するのを阻止するよう十分に小径に作られるのが良い（他方、ロッド受け入れチャネル１０５Ａ′及びロッド受け入れチャネル１０５Ａ′を締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′に連結する本体１０５′の穴は、ヘッド１０３Ａを挿通させることができるよう十分に大径に作られるのが良い）。
【００４５】
この点に関し、締結具組立体２００を取り付けるには、締結具１０３を本体１０５′中に挿入してヘッド１０３Ａが締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′内に嵌まり込むようにするのが良い（図４参照）。次に、上述したように（例えば、ガイドワイヤを用いて締結具１０３を案内するのが良く、そして、セルフタッピン骨ねじを骨に設けられた穴の中に打ち込んでも良く、或いは、骨にあらかじめタップされた穴を設けても良い）締結具１０３を（例えば、脊柱の椎弓根中に）挿入するのが良い。
【００４６】
最後に、圧縮要素１０９が、本体１０５′と協働してロッド１０１をロッド受け入れチャネル１０５Ａ′内に配置すると、ロッド１０１を押してこれを変形要素１０３Ｃの少なくとも一部に接触させて変形要素１０３Ｃを変形させる一方で、ヘッド１０３Ａをテーパ付き端部（即ち、細い端部）に向かって押すのが良い。この作用は、ロッド１０１に対する締結具１０３の角度関係を固定するであろう（ロッド１０１に対する締結具１０３の角度関係は、少なくとも１つには、（ａ）ヘッド１０３Ａの外面の少なくとも一部分と締結具ヘッド受け入れチャンバ１０５Ｂ′の内面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）及び／又は（ｂ）ロッド１０１の外面の少なくとも一部分と変形要素１０３Ｃとの間の締り嵌めに起因して固定可能である）。
【００４７】
次に図５及び図６を参照すると、締結具組立体本体の２つの他の実施形態が示されている。この点に関し、図１及び図２の本体１０５は、ロッド１０１を受け入れる上方に向いたロッド受け入れチャネル１０５Ａを有していることが注目される。同様に、図３及び図４の本体１０５′は、ロッド１０１を受け入れる上方に向いたロッド受け入れチャネル１０５Ａ′を有する。対照的には、図５では、本体５００は、ロッド１０１を受け入れる側方に向いたロッド受け入れチャネル５０１を有していることが分かる（締結具１０３、圧縮要素１０９及び保持リング１０７は、想像線で示されており、本質的には、上記において詳細に説明したのと同一の要素である）。さらに、図６では、本体６００は、ロッド１０１を受け入れる「トンネル型」ロッド受け入れチャネル６０１を有していることが分かる（締結具１０３、圧縮要素１０９及び保持リング１０７は、想像線で示されており、本質的には、上記において詳細に説明したのと同一の要素である）。注目されるべきこととして、これら図５及び図６の実施形態は、上述したように作用するのが良い（例えば、本体は、この中に設けられているコンポーネント相互間の締り嵌めの実現を容易にするためのテーパ付きチャンバを有するのが良い）。
【００４８】
次に図７を参照すると、本発明に用いられる締結具の別の実施形態が示されている。注目されるべきこととして、締結具７００は、この場合、骨ねじとして示されている。ただし、当然のことながら、他形式の骨取り付け機構体を利用することができる（例えば、端部に設けられたフックを有するシャフト）。いずれの場合においても、この実施形態では、アンダーカット７０１が設けられていることが分かる（アンダーカット７０１は、例えば、骨ねじのヘッド７０１Ａの底部を平べったくすることにより且つ／或いは骨ねじのシャフト７０１Ｂの一部分を細くすることによって作られるのが良い）。かかるアンダーカット７０１を用いることにより、締結具７００は、締結具７００が締結具組立体の本体から延びる領域に増大した隙間を提供することができる（かかる増大した隙間は、締結具７００が締結具本体及び／又はロッドに対して得ることができる最大角度の増大をもたらすことができる）。
【００４９】
次に図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、これら図は、それぞれ、本発明の実施形態としてのオフセット設計例の立面図及び斜視図を示していることが分かる。これら図８Ａ及び図８Ｂの実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、本体８０５は、締結具ヘッド受け入れチャンバ８０５Ｂとロッド受け入れチャネル８０５Ａとの間に側方オフセット（例えば、８ｍｍの側方オフセット）を有する。さらに、ロッド受け入れチャネル８０５Ａは、垂直から（及び締結具ヘッド受け入れチャンバ８０５Ｂを貫通して位置する垂直軸線から）角度をなしている（例えば、５０°の角度をなしている）。注目されるべきこととして、かかるオフセット設計は、本明細書において開示された非オフセット設計（例えば、本体１０５）に関して説明した仕方と類似した仕方で用いられるのが良い。（例えば、第１の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図８Ａ及び図８Ｂには示されていない）を用いると、ロッド（これら図８Ａ及び図８Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができ、第２の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図８Ａ及び図８Ｂには示されていない）を用いると、骨ねじ（これら図８Ａ及び図８Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができる）。
【００５０】
次に図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、これら図は、それぞれ、本発明の実施形態のオフセット設計例の立面図及び斜視図を示していることが分かる。これら図９Ａ及び図９Ｂの実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、本体９０５は、締結具ヘッド受け入れチャンバ９０５Ｂとロッド受け入れチャネル９０５Ａとの間に側方オフセット（例えば、１１ｍｍ側方オフセット）を有する。さらに、ロッド受け入れチャネル９０５Ａは、垂直から（及び締結具ヘッド受け入れチャンバ９０５Ｂを貫通して位置する垂直軸線から）角度をなしている（例えば、２５°の角度をなしている）。注目されるべきこととして、かかるオフセット設計は、本明細書において開示された非オフセット設計（例えば、本体１０５）に関して説明した仕方と類似した仕方で用いられるのが良い。（例えば、第１の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図９Ａ及び図９Ｂには示されていない）を用いると、ロッド（これら図９Ａ及び図９Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができ、第２の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図９Ａ及び図９Ｂには示されていない）を用いると、骨ねじ（これら図９Ａ及び図９Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができる）。
【００５１】
次に図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、これら図は、それぞれ、本発明の実施形態のオフセット設計例の立面図及び斜視図を示していることが分かる。これら図１０Ａ及び図１０Ｂの実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）では、本体１００５は、締結具ヘッド受け入れチャンバ１００５Ｂとロッド受け入れチャネル１００５Ａとの間に側方オフセット（例えば、１４ｍｍ側方オフセット）を有する。さらに、ロッド受け入れチャネル１００５Ａは、垂直から（及び締結具ヘッド受け入れチャンバ１００５Ｂを貫通して位置する垂直軸線から）角度をなしている（例えば、１５°の角度をなしている）。注目されるべきこととして、かかるオフセット設計は、本明細書において開示された非オフセット設計（例えば、本体１０５）に関して説明した仕方と類似した仕方で用いられるのが良い。（例えば、第１の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図１０Ａ及び図１０Ｂには示されていない）を用いると、ロッド（これら図１０Ａ及び図１０Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができ、第２の圧縮要素、例えば止めねじ（これら図１０Ａ及び図１０Ｂには示されていない）を用いると、骨ねじ（これら図１０Ａ及び図１０Ｂには示されていない）を本体に対して固定することができる）。
【００５２】
注目されるべきこととして、オフセット設計例は、変形要素を備えたねじを利用しても良く、利用しなくても良い。例えば、変形要素を備えたねじは、ねじとインターフェイスする圧縮要素が変形要素を押し下げてこれを変形させるよう利用されるのが良い。別の例では、変形要素を備えたねじは、ねじとインターフェイスする圧縮要素がねじヘッドそれ自体を押し下げるが圧縮要素がねじヘッドに隣接して設けられると共に変形要素が変形しないように変形要素と整列するキャビティを有するように利用されても良い。別の例では、ねじヘッドは、変形要素を全く備えなくても良い。
【００５３】
さらに注目されるべきこととして、オフセット設計例は、固定システムの組み立てを容易にすることができる（例えば、脊柱ロッドを連結する際に外科医に側方オフセット／角度付きオプションを提供することによって）。
別の実施形態（オフセット設計例と非オフセット設計例の両方に適用可能である）では、本体は（骨ねじに対して固定される前に）、（ａ）骨ねじの長手方向軸線周りに骨ねじのヘッドを中心として周方向に回転可能であると共に／或いは（ｂ）所望の角度自由度（例えば、骨ねじの長手方向軸線から２０°又は一方の側から他方の側に５２°）を有することができる。
【００５４】
図１１は、本発明の別の実施形態としての締結具組立体１１００の断面図である。締結具組立体１１００は、患者の脊柱に対して取り付けロッドと関連して使用されるのが良い（当然のことながら、１つ又は２つ以上のかかる締結具組立体１１００を１本又は２本以上のロッドと共に使用することができる）。具体的に説明すると、締結具組立体１１００は、締結具１１０３を有するのが良く、この締結具は、第１の端部のところにヘッド１１０３Ａを有すると共に第２の端部のところに骨連結要素１１０３Ｂを有している（図１２）。ヘッド１１０３Ａは、駆動要素１１０６を更に有する（上述している）。締結具組立体１１００は、本体１１０５、１本又は２本以上のピン１１２０、圧力キャップ１１４０、保持リング１１０７、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂの後壁１１２６、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａ、ライン１１４８（これは、ピン受け入れスロット１１４６（図１６）の例示の長さを示している）及び圧縮要素１０９（図示せず）を更に有している。圧縮要素１０９は、上述したように本体１１０５に係合する。
【００５５】
次に図１２を参照すると、本発明の一実施形態では、締結具１１０３は、第１の端部のところにヘッド１１０３Ａを有すると共に第２の端部のところに骨連結要素１１０３Ｂを有している（骨連結要素１０３Ｂは、脊柱上、脊柱内及び／又は脊柱に対して取り付け可能に構成されているのが良い）。ヘッド１１０３Ａの少なくとも一部分は、球形であるのが良い。他の実施形態では、ヘッド１１０３Ａは、頂部上に平坦な表面を有するのが良い。ヘッド１１０３Ａは、締結具１１０３を脊柱に取り付けるよう駆動ツールに係合する駆動要素１１０６を更に有している。かかる駆動要素１１０６は、ヘッド１１０３Ａに設けられていて、正方形駆動ツールに係合し又は変形例として種々の係合形状を備えた任意他の駆動ツールに係合するよう形作られた凹みを有するのが良い。締結具１１０３は、骨ねじであるのが良く、骨連結要素１１０３Ｂは、ねじ山１１３０及び套管部１１０３Ｄを有するのが良い。ねじ山１１３０は、１又は２以上のリード設計のものであるのが良い。套管部１１０３Ｄは、本明細書において上述したように用いられるのが良い。骨連結要素１１０３Ｂの先端部は、脊柱への骨連結要素の取り付けを助けるセルフタッピン溝１１１０を有するのが良い。一実施形態では、約１２０°間隔で３つのセルフタッピン溝が設けられている。他の実施形態では、約１８０°間隔で２つのセルフタッピン溝が設けられても良い。他の実施形態は、適当な角度間隔を置いて設けられる１つ又は４つ以上のセルフタッピン溝を有しても良い。
【００５６】
他の実施形態では、締結具１１０３は、標準型先端部を備えた骨ねじであるのが良い。締結具１１０３は更に、セルフタッピン特徴部を備えた先端部又は標準型先端部を備えた非套管状骨ねじであっても良い。
【００５７】
次に図１３を参照すると、本体１１０５は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、ロッドを受け入れるロッド受け入れチャネル１１０５Ａが本体１１０５の第１の端部に隣接して設けられ、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂが本体１１０５の第２の端部に隣接して設けられている。ロッド受け入れチャネル１１０５Ａは、圧縮要素１０９に係合するねじ山１３３４を更に有する。他の実施形態は、ねじ山１３３４に代えて他のロック可能な手段を有しても良い。この実施形態では、ロッドは、第１の端部のところで挿入され又は単にロッド受け入れチャネル１１０５Ａを通って挿入されるのが良い。
【００５８】
図１１及び図１３で理解されるように、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂは、本体１１０５の第２の端部に向かってテーパしているのが良く、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂは、作動的に連結されるのが良い。一実施形態では、作動連結手段は、本体１１０５に設けられた穴であるのが良く、この穴は、駆動ツールを以下に詳細に説明するように穴に通すことができるのに十分な直径のものである。別の実施形態では、本体１１０５は、Ｕ字形ロッド受け入れチャネル１１０５Ａを有する図１３に示されている多軸型本体であるのが良い。変形例として、本体１１０５は、他の形態のものであって良く、かかる形態としては、本体の第１の端部のところでロッド受け入れチャネル１１０５Ａの２つの側部を跨ぐリブ１４５０を備えた閉鎖本体（図１４参照）又は本体の第１の端部のところに連結された取り外し可能な延長部１５６０を備えた縮径又は変形用本体（図１５参照）が挙げられるが、これらには限定されない。
【００５９】
さらに図１３に示されているように、本体１１０５は、１つ又は２つ以上のピン取り付けクレードル１３３２を更に有するのが良い。ピン取り付けクレードル１３３２は、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａの壁に本体１１０５の各側で設けられるのが良い。一実施形態では、ピン取り付けクレードル１３３２は、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａの壁の幅全体にわたってこれらを貫通して延びる孔である。ピン取り付けクレードルは、外径及び内径を有するのが良く、外径は、内径よりも大きい（図１１）。この外径により、ピン１１２０全体は、ピンのヘッドではなく例えばピン１１２０のシャフトを通過することができ、他方、内径により、ピン１１２０の一部分だけがピンのヘッドではなく例えばピン１１２０のシャフトを通過することができる。加うるに、この外径により、ピン１１２０は、本体１１０５に対して面一をなした状態で配置可能である。
【００６０】
ピン１１２０は、これらピン１１２０がピン取り付けクレードル１３３２からロッド受け入れチャネル１１０５Ａ内に突き出るよう（図１１参照）ピン取り付けクレードル１３３２内に固定可能に設けられている。ピン１１２０を固定可能に取り付ける例示の一方法は、溶接によってであるが、ピン１３３２を固定可能に取り付ける他の手段も又使用できる。
【００６１】
当業者であれば理解されるべきこととして、ピン取り付けクレードル１３３２は、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａの壁の内側部分に設けられた窪み又はピン１１２０の位置を固定可能に保持することができる任意他の特徴部であっても良い。変形例として、ピン１１２０は、製作されたままの本体１１０５の一部であるロッド受け入れチャネル１１０５Ａの壁からのまさに突出部であっても良い。本体１１０５は、種々の表面に設けられていて、ロッド縮径又は変形及び本体挿入器具（図示せず）と嵌合する切欠き１３７０及び穴１３７５を更に有するのが良い。
【００６２】
図１４は、本発明の実施形態としての閉鎖本体１４００の断面図である。閉鎖本体１４００は、図１３に示されている多軸型本体と本質的に同一であるのが良く、この閉鎖本体は、ねじ山１３３４、切欠き１３７０、ピン１１２０、ピン取り付けクレードル１３３２、締結具ヘッド受け入れチャンバ１４０５Ｂ、圧力キャップ１１４０及び保持リング１１０７を有しているが、リブ１４５０を更に有している。リブ１４５０は、閉鎖本体１４００の第１の端部内に配置されるのが良い。この実施形態では、ロッドをロッド受け入れチャネル１４０５Ａ中に挿入することができる。
【００６３】
図１５は、本発明の実施形態としての縮径又は変形用本体（reduction body）１５００の斜視図である。縮径又は変形用本体１５００は、多軸型本体と同様、ねじ山１３３４、切欠き１３７０、ピン１１２０、ピン取り付けクレードル１３３２、締結具ヘッド受け入れチャンバ１５０５Ｂ、圧力キャップ１１４０及び保持リング１１０７を有しているが、取り外し可能な延長部１５６０及び離脱領域１５７０を更に有している。取り外し可能な延長部１５６０は、止めねじがロッドを離脱領域１５７０の下で本体中に押し込んで縮径し又は変形させた後、離脱領域１５７０のところで離脱するよう構成されている。ロッド受け入れチャネル１５０５Ａは、止めねじがねじ山１３３４に係合し、取り外し可能な延長部１５６０に沿ってこれを下って本体１５００内にねじ込まれ、それにより変形の補正を助ける目的でロッドを縮径し又は変形させるように細長い。取り外し可能な延長部１５６０がいったん離脱されると縮径又は変形用本体は、多軸型本体１１０５に似る。
【００６４】
次に図１６を参照すると、圧力キャップ１１４０は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、ロッドを受け入れる圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２が圧力キャップ１１４０の第１の端部に隣接して設けられ、ヘッド受け入れ面１１４４が圧力キャップ１１４０の第２の端部に隣接して設けられている。圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２は、ロッド接触面積を増大させるよう“Ｖ”字形のものであるのが良い。図１６で理解されるように、ヘッド受け入れ面１１４４は、圧力キャップ１１４０の第１の端部に向かってテーパすると共に円錐形の形を形成するのが良い。円錐形の頂端部（圧力キャップの第１の端部の近くに位置する）は、底端部（圧力キャップの第２の端部の近くに位置する）よりも小さな直径を有する。変形例として、ヘッド受け入れ面１１４４は、直径が締結具１１０３のヘッド１１０３Ａの直径よりも小さな部分的に球形の部分から成っていても良い。圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２とヘッド受け入れ面１１４４は、作動的に互いに連結されるのが良い。一実施形態では、作動連結手段は、圧力キャップ１１４０に設けられた穴であるのが良く、この穴は、駆動ツールを以下に詳細に説明するように穴に通すことができるのに十分な直径のものである。
【００６５】
圧力キャップ１１４０は、１つ又は２つ以上のピン受け入れスロット１１４６を有するのが良い。ピン受け入れスロット１１４６は、圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２の壁に圧力キャップ１１４０の各側で設けられるのが良い。一実施形態では、ピン受け入れスロット１１４６は、ロッド受け入れチャネル１１４２の壁の幅全体にわたってこれらを貫通して延びる孔である。ピン受け入れスロット１１４６は、圧力キャップ１１４０の軸線のライン１１４８（図１１に示されている）の長さにわたって延びるのが良い。
【００６６】
図１１で理解できるように、圧力キャップ１１４０は、本体１１０５の第１の端部及び第２の端部がそれぞれ、圧力キャップ１１４０の第１の端部及び第２の端部に隣接して位置するよう本体１１０５内に挿入されるのが良い。圧力キャップ１１４０を本体１１０５内に挿入すると、ピン受け入れスロット１１４６は、ピン１１２０に係合する。ピン受け入れスロット１１４６は、圧力キャップが本体１１０５の第１の端部と第２の端部との間で本体１１０５内で摺動可能に動くことができるよう細長い。かかる運動は、ピン受け入れスロット１１４６の壁とピン１１２０との接触によって制限される。ピン受け入れスロット１１４６のライン１１４８の長さは、ヘッド１１０３Ａが締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に配置されると共に圧縮要素１０９が締め付けられたときに、ピン１１２０と圧力キャップ１１４０の第１の端部に隣接して位置するピン受け入れスロット１１４６の端部との間に隙間が生じるようなものである。
【００６７】
当業者であれば理解されるべきこととして、ピン受け入れスロット１１４６は、圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２の壁の外側部分に設けられた窪み又はピン１１２０に摺動可能に係合することができる任意他の特徴部であっても良い。
【００６８】
さらに注目されるべきこととして、ピン取り付けクレードル１３３２及びピン１１２０は、ピン１１２０が圧力キャップ１１４０の外部から突き出ると共にピン受け入れスロット１１４６が本体１１０５上に位置した状態で圧力キャップ１１４０に載ることができる。
【００６９】
また、本体１１０５，１４００，１５００の各々の他の実施形態は、それぞれ、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａ，１４０５Ａ，１５０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ，１４０５Ｂ，１５０５Ｂとの間の距離が実施形態により様々であるように互いに異なるサイズのものであっても良い。かかる実施形態では、圧力キャップ１１４０は、圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２とヘッド受け入れ面１１４４との間の距離を変えて圧力キャップ１１４０が上述の実施形態と関連して説明したように機能することができるようにすることによって適当なサイズのものであっても良い。
【００７０】
図１１の締結具組立体１１００は、保持リング１１０７を更に有するのが良い。この保持リング１１０７は、ヘッド１１０３Ａが締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に配置されると、ヘッド１１０３Ａの周りに少なくとも部分的に嵌まるよう構成されているのが良い。保持リング１１０７をヘッド１１０３Ａ周りに嵌めると、保持リング１１０７は、ヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂから本体１１０５の第２の端部を通って取り出すことができないよう伸縮する。一実施形態では、保持リング１１０７は、図１７に示されているように「スプリットリング」設計のものであるのが良い。保持リング１１０７は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、スリット１７６２が両方の端部相互間に完全に延びている。さらに、保持リング１１０７の外壁１７６４は、第１の端部から第２の端部までテーパするのが良く、第２の端部は、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂのテーパと実質的に同一のテーパを有する。保持リング１１０７は、第１の端部に隣接して位置していて、外壁１７６４のテーパと実質的に同一のテーパをもつ上側内方テーパ１７６６、第２の端部に隣接して位置する筒体１７６８及び上側内方テーパ１７６６と筒体１７６８との間に位置していて、上側内方テーパ１７６６のテーパよりも大きなテーパをもつ下側内方テーパ１７７０を更に有するのが良い。
【００７１】
作用を説明すると、圧縮要素１０９が、ロッドをロッド受け入れチャネル１１０５Ａ内に配置すると、ロッドを押してこれを圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２の少なくとも一部に接触させるよう本体１１０５と協働するのが良い。ロッドと圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２とのかかる接触により、圧力キャップ１１４０が摺動可能に動き、それにより、ヘッド受け入れ面１１４４がヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ａのテーパ付き端部（即ち、細い端部）に向かって押すようになる。この作用は、ロッドに対する締結具１１０３の角度関係を固定するのに役立つであろう。
【００７２】
具体的に説明すると、ロッドに対する締結具１１０３の角度関係は、少なくとも１つには、（ａ）ヘッド１１０３Ａの外面の少なくとも一部分とヘッド１１０３Ａの外面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）、（ｂ）保持リング１１０７の外面の少なくとも一部分と締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂの内面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）及び／又は（ｃ）ヘッド受け入れ面１１４４の少なくとも一部分とヘッド１１０３Ａの外面との間の締り嵌めに起因して固定可能である。
【００７３】
締結具組立体１１００の別の実施形態は、図２３で理解されるように、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂの開口部のところにフランジ１１５０の取り付け部を有するのが良い。フランジ１１５０は、フランジスロット１１５２を含む単一の部品であるのが良い。この単一部品は、任意の形状、例えば、円形又はＵ字形のものであって良く、或いは、この単一部品は、多数の部品から成っていても良く、これら部品の中には、締結具組立体１１００に取り付けられると、フランジスロット１１５２を形成するものがある。フランジスロット１１５２は、フランジ１１５０に設けられた穴であっても良く、或いは、フランジ１１５０の部品相互間の空間であっても良い。締結具１１０３の骨連結要素１０３Ｂは、フランジスロット１１５２を貫通して延びるのが良い。フランジ１１５０は、締結具１１０３を締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に挿入する前後において種々のやり方で取り付け可能であり、かかるやり方としては、例えば、溶接、接着又は連結要素による取り付けが挙げられる。フランジ１１５０は、締結具１１０３の運動をフランジスロット１１５２と一致する一平面に制限することによってロッドに対する締結具１１０３の角度関係を制限することができる。
【００７４】
さらに別の実施形態は、図２４で理解されるように、ロッドに対する締結具１１０３の角度関係を制限するための配向プラグ１１６０を有するのが良い。配向プラグ１１６０は、係合特徴部１１６２、ロッド受け入れ面１１６４及び突出部１１６６を有するのが良い。係合特徴部１１６２は、圧力キャップ１１４０のピン受け入れスロット１１４６（図１６に示されている）と係合するよう形作られているのが良い。ロッド受け入れ面１１６４は、圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２（図１６に示されている）とほぼ同じ形状のものであるのが良く、その結果、ロッド受け入れ面は、ロッドに接触することができるが、ロッドと圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２との接触を妨害しないようになっている。突出部１１６６は、これが締結具１１０３の駆動要素１１０６（図１２に示されている）に接触し、少なくとも一方向における締結具の運動を制限するよう形作られているのが良い。
【００７５】
次に、例示の取り付け手順の説明と関連して図１１に示されている種々の要素を参照する。かかる例示の設置手順は、本発明の締結具組立体のこの実施形態に適用でき、当然のことながら、例示であって、本発明を限定するものではない。
【００７６】
具体的に説明すると、まず最初にガイドワイヤを脊柱の椎弓根に取り付けるのが良い。次に、ガイドワイヤの自由端部を締結具１１０３中に通すのが良い（套管部１１０３Ｄを経て（図１２））。次に、締結具１１０３（例えばペディクルスクリュー）を脊柱の椎弓根中に挿入するのが良い（例えば、ねじ込むのが良い）。注目されるべきこととして、かかるペディクルスクリューは、椎弓根に設けられた穴の中にセルフタップ（自己ねじ立て）するのが良く、或いは椎弓根に設けられた穴があらかじめタップされているのが良い。さらに注目されるべきこととして、かかるペディクルスクリューは、任意所望のツール（例えば、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂとの間で本体１１０５に設けられた穴及び圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２とヘッド受け入れ面１１４４との間で圧力キャップ１１４０に設けられた穴を介してトルクを及ぼす手持ち又は動力式ドライバ）により骨の中に打ち込まれるのが良い。
【００７７】
一実施形態では、かかるペディクルスクリューは、ヘッド１１０３Ａに設けられた１つ又は２つ以上の凹み、突起及び／又は駆動面（例えば、図１２のヘッド１１０３Ａの駆動要素１１０６を参照されたい）に係合するトルク付与ツールにより骨の中に打ち込まれるのが良い。
【００７８】
一実施形態では、締結具１１０３は、それ自体骨の中に打ち込まれるのが良い。次に、本体／保持器具／圧力キャップ組立体（例えば、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に既に設けられた保持リング１１０７を有する本体１１０５、ピン取り付けクレードル１３３２内にすでに固定的に設けられたピン１１２０及びピン１３３２にすでに摺動可能に嵌められた圧力キャップ１１４０を含む）を締結具１０３に被せるのが良い（又は「スナップ装着」するのが良い）。
【００７９】
この点に関し、次に本体１１０５をヘッド１１０３Ａ上に押した（又はこれとは逆の関係が成り立つ）ときに、保持リング１１０７は、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂの後壁１１２６（図１１参照）に押し付けられ、保持リング１１０７は、ヘッド１１０３Ａを挿通させることができるよう外方に自由に拡張することができる。ヘッド１１０３Ａがいったん保持リング１１０７の底部を押し抜けると、ヘッド１１０３Ａは、捕捉状態のままである（というのは、保持リング１１０７は、これが締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂのテーパ付き（即ち、細い）端部に向かってヘッド１１０３Ａによって前方に引かれたときに拡張する余地がないからである）。
【００８０】
同時に、ヘッド１１０３Ａが保持リング１１０７を通過すると、ヘッド１１０３Ａは、ヘッド受け入れ面１１４４（図１６に示されている）に接触し、圧力キャップ１１４０を本体１１０５の第１の端部に向かって摺動可能に押す。ピン受け入れスロット１１４６（図１６に示されている）の長さは、ヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に挿入すると、ピン受け入れスロット１１４６の端部とピン１１２０との間に組み立てを可能にするのに十分な隙間が生じるようなものである。
【００８１】
次に、ロッドをロッド受け入れチャネル１１０５Ａ及び圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２（図１６に示されている）内に配置するのが良い。
【００８２】
最後に、圧縮要素１０９（例えば止めねじ）を本体１１０５中にねじ込むと、圧縮要素１０９は、コンポーネントを設定位置にクランプする。すなわち、圧縮要素１０９は、ロッドを圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２（図１６に示されている）に押し付け、この圧力により、圧力キャップ１１４０は、本体１１０５の第２の端部に向かって摺動可能に押される。すると、ヘッド受け入れ面１１４４は、ヘッド１１０３Ａを保持リング１１０７に押し付け、この保持リングは、本体のテーパ付き内壁を押す。注目されるべきこととして、このクランププロセス中、圧力キャップ１１４０が性質上、動くことができるので、ピン１１２０とピン受け入れスロット１１４６（図１６に示されている）との間にヘッド１１０３Ａのクランプが起こることができるようにする幾分かの隙間を生じさせることができる。
【００８３】
フランジ１１５０を用いる場合、フランジを本体１１０５がヘッド１０２に押し付けられた後の任意の時点で締結具組立体１１００に取り付けるのが良い（或いは、この逆の関係が成り立つ）。さらに、配向プラグ１１６０を用いる場合、配向プラグをロッドの挿入前の任意の時点で締結具組立体１１００中に挿入するのが良い。
【００８４】
別の実施形態では、締結具１１０３をそれ自体骨の中に打ち込み、次に本体／保持リング／圧力キャップ組立体をこの締結具に装着するのではなく、締結具１１０３を上述したように本体／保持リング／圧力キャップ組立体内に捕捉し、次に本体／保持リング／圧力キャップ／締結具組立体全体を骨に取り付けても良い（例えば、駆動ツール、例えば手持ち又は動力式ドライバを用いてペディクルスクリューをロッド受け入れチャネル１１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂとの間で本体１０５に設けられた穴及び及び圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２とヘッド受け入れ面１１４４との間で圧力キャップ１１４０に設けられた穴の中に打ち込むことによって）。
【００８５】
この実施形態では、フランジ１１５０を用いる場合、このフランジを任意の時点で締結具組立体１１００に取り付けることができ、例えば、製造業者は、フランジ１１５０を締結具組立体１１００に連結することができる。配向プラグ１１６０が用いられる場合、締結具組立体１１００中へのその挿入は、締結具が骨の中に打ち込まれた後まで待たなくてはならない。
【００８６】
本発明の別の実施形態（図示せず）は、図１１に示されている実施形態とほぼ同じであり、この点に関し、同一の要素は、同一の参照符号で示される（かかるほぼ同じ要素については再び詳細には説明しない）。これら実施形態相互間の差は、この実施形態では、締結具組立体１１００が保持リング１１０７を利用せず、しかも、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂのテーパ付き（即ち、細い）端部が、ヘッド１１０３Ａがこれを挿通するのを阻止するほど十分に小さく作られるのが良い（他方、ロッド受け入れチャネル１１０５Ａ、受け入れチャネル１１０５Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂに連結する本体１１０５の穴は、ヘッド１１０３Ａがこれを挿通することができるようにするのに十分大きく作られるのが良い）ことにある。
【００８７】
さらに、ロッドに対する締結具１１０３の角度関係は、締結具１１０３が貫通する締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂのテーパ付き端部の開口部の形状によって制限される場合のあることが想定される。かかる開口部の一例（図示せず）は、スロットのような形状のものであるのが良く、締結具１１０３の運動は、スロットと一致した単一平面に制限される場合がある。締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂは又、締結具１１０３の運動を一段と制限するよう骨連結要素１０３Ｂをより多く包囲するよう延びるのが良い。
【００８８】
この点に関し、締結具組立体１１００は、締結具１１０３を本体１１０５中に挿入することにより設置されるのが良く、その結果、ヘッド１１０３Ａは、締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂ内に嵌まり込むようになっている。圧力キャップ１１４０を本体１１０５中に挿入し、次に、上述したように（例えば、例えば、ガイドワイヤを用いて締結具１１０３を案内するのが良く、そして、セルフタッピン骨ねじを骨に設けられた穴の中に打ち込んでも良く、或いは、骨にあらかじめタップされた穴を設けても良い）締結具１１０３を（例えば、脊柱の椎弓根中に）挿入するのが良い。
【００８９】
最後に、圧縮要素１０９が、本体１１０５と協働してロッドをロッド受け入れチャネル１１０５Ａ内に配置すると、ロッドを押してこれを圧力キャップロッド受け入れチャネル１１４２の少なくとも一部に接触させて圧力キャップ１１４０を摺動可能に動かす一方で、ヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂのテーパ付き端部（即ち、細い端部）に向かって押すのが良い。この作用は、ロッドに対する締結具１１０３の角度関係を固定するであろう（ロッドに対する締結具１１００の角度関係は、少なくとも１つには、（ａ）ヘッド１１０３Ａの外面の少なくとも一部分と締結具ヘッド受け入れチャンバ１１０５Ｂの内面の少なくとも一部分との間の締り嵌め（半径方向圧縮によって引き起こされる）及び／又は（ｂ）ヘッド１１０３Ａの外面の少なくとも一部分とヘッド受け入れ面１１４４との間の締り嵌めにより固定されるのが良い）。
【００９０】
次に図１８を参照すると、オフセット止めねじ１８００が第１の端部及び第２の端部を有し、オフセット駆動特徴部１８５０がオフセット止めねじ１８００の第１の端部に隣接して設けられ、オフセットヘッド受け入れ面１８５２がオフセット止めねじ１８００の第２の端部に隣接して設けられている。オフセットヘッド受け入れ面１８５２は、内面に沿ってオフセットヘッド受け入れ面１８５２の第１の端部に向かってテーパしているのが良く、かかるオフセットヘッド受け入れ面は、円錐形の内面を形成する。円錐形の内面は、締結具１１０３のヘッド１１０３Ａを受け入れるように構成されると共に設計されている。変形例として、オフセットヘッド受け入れ面１８５２は、直径が締結具１１０３のヘッド１１０３Ａの直径よりも小さな部分的に球形の部分から成るのが良い。
【００９１】
一実施形態では、オフセットヘッド受け入れ面１８５２の第１の端部のところの直径は、第２の端部のところの直径よりも大きく、別の実施形態では、オフセットヘッド受け入れ面１８５２の第１の端部のところの直径は、第２の端部のところの直径よりも小さい。オフセット駆動特徴部１８５０とオフセットヘッド受け入れ面１８５２は、オフセット止めねじ１８００に設けられた穴により互いに作動的に連結されるのが良い。ねじ山１８５４が以下に説明するようにオフセット締結具組立体２０００のねじ山と噛み合うよう構成されている。
【００９２】
変形実施形態では、オフセット止めねじ１８００は、多数の部品で構成されても良い。かかる実施形態の１つは、締結具１１０３のヘッド１１０３Ａに接触する第１の部品（これは、オフセットヘッド受け入れ面１８５２を具体化したものであるのが良い）及び第１の部品をロック可能に保持する第２の部品、例えば圧縮要素１０９（これは、止めねじを具体化したものであるのが良い）を含むのが良い。第１の部品は、以下に説明するようにオフセット締結具組立体２０００のオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２内に配置され又はこの中にねじ込まれるのが良く、第２の部品は、オフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２内に締結されるのが良く、それにより第１の部品を定位置に保持する。
【００９３】
次に図１９を参照すると、本発明に用いられる別の実施形態としての締結具１９００が示されている。締結具１９００は、この場合、骨ねじとして示されている。ただし、当然のことながら、他形式の骨取り付け機構体（例えば、端部にフックを備えたシャフト）を利用することができる。いずれ場合においても、この実施形態では、アンダーカット１９０１が設けられ、このアンダーカットは、例えば、骨ねじのヘッド１９０１Ａの底部を設けると共に／或いは骨ねじのシャフト１９０１Ｂを設けることによって形成できる。かかるアンダーカット１９０１を用いることにより、締結具１９００は、締結具１９００が締結具組立体１００の本体から延びる領域に増大した隙間を提供することができ、かかる増大した隙間は、締結具１９００が締結具本体及び／又はロッドに対して得ることができる最大角度の増大をもたらすことができる。また、套管部１９０２が上述した目的で図１９に示されている。
【００９４】
次に図２０を参照すると、本発明の変形実施形態が示されている。オフセット締結具組立体２０００は、患者の脊柱に対してロッド１０１と関連して使用できる（当然のことながら、１つ又は２つ以上のかかる締結具組立体を１本又は２本以上のロッドと共に使用することができる）。具体的に説明すると、オフセット締結具組立体２０００は、締結具１１０３、オフセット本体２０２０、オフセット止めねじ１８００、保持リング１１０７及び圧縮要素１０９を有するのが良い。
【００９５】
オフセット本体２０２０は、オフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２とオフセットロッド受け入れチャネル２０２４との間に側方オフセット（例えば、８ｍｍ、１１ｍｍ又は１４ｍｍの側方オフセット）を有する。さらに、オフセットロッド受け入れチャネル２０２４は、垂直から（及びオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２を貫通して位置する垂直軸線から）角度をなしている（例えば、１５°、２５°又は５０°の角度をなしている）。オフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２とオフセットロッド受け入れチャネル２０２４との間の側方オフセットは、上述の例示の距離には限定されず、オフセットの距離は、任意の長さのものであって良いことが想定される。さらに、オフセットロッド受け入れチャネル２０２４の角度は、上述の例示の角度には限定されず、かかる角度は、任意の方向に任意の度のものであって良いことが想定される。
オフセット締結具組立体２０００の別の実施形態（図示せず）は、オフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２の開口部のところにフランジの取り付け部を有するのが良い。フランジは、フランジスロットを備えた単一部品であるのが良い。この単一部品は、任意形状のものであって良く、例えば、円形又はＵ字形であり、或いは、この単一部品は、オフセット締結具組立体２０００に取り付けられたときにフランジスロットを形成する多数の部品から成っていても良い。締結具１１０３の骨連結要素１０３Ｂは、フランジスロットを貫通して延びるのが良い。フランジは、締結具１１０３をオフセット締結具ヘッド受け入れチャンバ２０２２内に挿入する前後において種々のやり方で取り付け可能であり、かかるやり方としては、例えば、溶接、接着又は連結要素による取り付けが挙げられる。フランジは、締結具１１０３の運動をフランジスロットと一致する一平面に制限することによってロッドに対する締結具１１０３の角度関係を制限することができる。
【００９６】
かかるオフセット設計例は、本明細書において開示する非オフセット設計例（例えば、本体１１０５）に関して説明した仕方とほぼ同じ仕方で使用可能である。図２０は、かかる一実施形態を示しており、この実施形態では、圧縮要素１０９、例えば止めねじを用いてロッド１０１をオフセット本体２０２０に対して固定することができ、オフセット止めねじ１８００を用いて締結具１１０３を本体に対して固定することができる。
【００９７】
さらに注目されるべきこととして、オフセット設計例は、固定システムの組み立てを容易にすることができる（例えば、脊柱ロッドを連結する際に外科医に側方オフセット／角度付きオプションを提供することによって）。
【００９８】
次に図２１を参照すると、別の実施形態としての締結具組立体１１００が本体２１００を有するのが良い。本体２１００は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、圧縮要素受け入れチャンバ２１２２が本体２１００の第１の端部に隣接して設けられ、締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂが本体２１００の第２の端部に隣接して設けられている。ロッドを受け入れるロッド受け入れチャネル２１０５Ａが圧縮要素受け入れチャンバ２１２２と締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂとの間に配置されている。圧縮要素受け入れチャンバ２１２２は、圧縮要素１０９に係合するねじ山２３３４を更に有する。ねじ山２３３４は、圧力キャップ２１４０が本体２１００内で摺動可能に動くことができるようにするタブチャネル２３３６を有する。この実施形態では、ロッドを本体２１００の壁に設けられた開口部２１２８中に又は単にロッド受け入れチャネル２１０５Ａ中に挿入することができる。
【００９９】
図２１で理解されるように、締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂは、本体２１００の第２の端部に向かってテーパしているのが良く、圧縮要素受け入れチャンバ２１２２とロッド受け入れチャネル２１０５Ａと締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂとは作動的に互いに連結されるのが良い。一実施形態では、作動連結手段は、本体２１００に設けられた穴であるのが良く、この穴は、駆動ツールを以下に詳細に説明するように穴に通すことができるのに十分な直径のものである。さらに、保持リング１１０７を締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂ内に配置するのが良い。
【０１００】
本体２１００は、ピン２１２０を固定可能に保持する少なくとも１つのピン取り付けクレードル１３３２を更に有するのが良い。ピン取り付けクレードル１３３２は、ロッド受け入れチャネル２１０５Ａの壁又は圧縮要素受け入れチャンバ２１２２の壁内に本体２１００の側に設けられている。一実施形態では、ピン取り付けクレードル１３３２は、タブチャネル２３３６の壁の幅全体にわたって貫通した孔である。その他の点においては、ピン取り付けクレードル１３３２とピン２１２０は、上述したピン取り付けクレードル１３３２及びピン１１２０（図１１に示されている）とは実質的には同一であるのが良い。ただし、異なる点として、ピン２１２０は、これが圧縮要素受け入れチャンバ２１２２内に延びず、その結果、これが圧縮要素１０９の挿入を邪魔しないように寸法決めされていることが挙げられる。
【０１０１】
次に図２２を参照すると、圧力キャップ２１４０は、第１の端部及び第２の端部を有するのが良く、ロッドを受け入れる圧力キャップロッド受け入れチャネル２１４２が圧力キャップ２１４０の第１の端部に隣接して設けられ、ヘッド受け入れ面２１４４が圧力キャップ２１４０の第２の端部に隣接して設けられている。図２２で理解されるように、ヘッド受け入れ面２１４４は、圧力キャップ２１４０の第１の端部に向かってテーパするのが良く、圧力キャップロッド受け入れチャネル２１４２とヘッド受け入れ面２１４４は、互いに作動的に連結されるのが良い。一実施形態では、作動連結手段は、圧力キャップ２１４０に設けられた穴であるのが良く、この穴は、駆動ツールを以下に詳細に説明するように穴に通すことができるのに十分な直径のものである。圧力キャップ２１４０は、案内タブ２１５０を更に有する。一実施形態では、案内タブ２１５０は、タブチャネル２３３６内に設けられる。
【０１０２】
図２１で理解できるように、圧力キャップ２１４０は、本体２１００の第１の端部及び第２の端部がそれぞれ、圧力キャップ２１４０の第１の端部及び第２の端部に隣接して位置するよう本体２１００中に挿入されるのが良い。圧力キャップ２１４０を本体２１００内に挿入すると、タブチャネル２３３６は、案内タブ２１５０に係合する。タブチャネル２３３６は、圧力キャップ２１４０が本体２１００の第１の端部と第２の端部との間で本体２１００内で摺動可能に動くことができるように細長い。かかる運動は、タブチャネル２３３６の壁と案内タブ２１５０を備えたピン２１２０との接触によって制限される。タブチャネル２３３６の長さ寸法は、ヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂ内に配置すると共に圧縮要素１０９を締め付けると、案内タブ２１５０がピン２１２０に接触することがないようなものである。さらに、タブチャネル２３３６の長さは、ヘッド１１０３Ａを締結具ヘッド受け入れチャンバ２１０５Ｂ内に挿入すると、案内タブ２１５０とピン２１２０との間に組み立てを可能にするのに十分な隙間が生じるようなものである。
【０１０３】
締結具組立体１１００のこの実施形態の組み立て及び使用は、上述した組み立て及び使用についての説明と実質的に同一である。相違点は、この実施形態では、上述した案内タブ２１５０とタブチャネル２３３６とピン２１２０との相互作用がピン１１２０とピン受け入れスロット１４６の相互作用に代わって起こるということにあるに過ぎない。
本発明の多くの実施形態を説明したが、これら実施形態は、例示に過ぎず、本発明を限定するものではなく、多くの改造例が当業者には明らかになることは言うまでもない。例えば、本発明は、脊柱の任意所望の高さ位置で実施できる。さらに、本発明は、後方脊柱ロッド植え込みと関連して利用できる。さらに、本発明により提供される制御可能な屈曲角形成は、任意所望の数の平面内で可能である。さらに、ロッドを軸方向に且つ回転的に固定することができる。さらに又、本明細書において説明した要素は、任意所望のサイズで提供できる（例えば、本明細書において説明した要素は、任意所望のカスタムサイズで提供でき、或いは本明細書において説明した要素は、「系列」をなすサイズ、例えば小型、中型、大型から選択された任意所望のサイズで提供できる）。特定の実施例（この実施例は、例示であって、本発明を限定するものではない）を与えるため、骨ねじは、所望のねじ山ピッチ、所望のねじ山外径、所望のシャフト外径、所望のシャフト外径と所望のねじ山外径の比及び／又は所望の長さで提供でき、本体要素は、任意所望の内径、任意所望の外径、任意所望の側方オフセット、任意所望の角度及び／又は任意所望の長さで提供できる。さらに又、圧縮要素は、所望の大きさのトルクが加えられたときに圧縮要素の取り付け部分から分離するための「離脱」特徴部を有することができる。
【０１０４】
さらに又、締結具組立体のコンポーネントのうちの１つ又は２つ以上は、次の材料、即ち、（ａ）任意の生体適合性材料（この生体適合性材料は、外科医の要望に応じて、骨内方成長を可能にし又は骨内方成長を阻止するよう処理可能である）、（ｂ）プラスチック、（ｃ）繊維、（ｄ）ポリマー、（ｅ）金属（純金属、例えばチタン及び／又は合金、例えばＴｉ‐Ａｌ‐Ｎｂ、Ｔｉ‐６Ａｌ‐４Ｖ、ステンレス鋼）、（ｆ）これらの任意の組み合わせのうちの任意のもので構成できる。
【０１０５】
さらに又、締結具を套管部経由で案内するガイドワイヤの使用は、例えば、低侵襲手技の際に有用な場合がある。さらに又、骨ねじは、海綿骨内に配置可能に改造可能である。さらに又、締結具は、ねじ山ではなく、骨に取り付け可能なフックを採用することができる。
【０１０６】
さらに又、締結具のヘッドの外面、ロッドの外面、保持リングの外面、保持リングの内面及び／又は本体の内面（例えば、上述のコンポーネント相互間の任意のインターフェイス領域のところの）は、インターフェイスのところの摩擦を増大させる１つ又は２つ以上の特徴部を有することができる。例えば、上述のコンポーネントのうちの任意のものは、粗くされた又は処理された表面（例えば、サンドブラスチング又はローレット切りにより）、ねじ山付き表面、溝付き表面、隆起部付き表面、突起を備えた表面及び／又は凹みを備えた表面を有することができる。さらに又、各ロッドについて最低２つの締結具組立体を用いることができる（例えば、安定化目的で）。さらに又、設置ツールとインターフェイスするための特徴部の任意の形式及び数を利用することができる（例えば、装置の本体の外面に設けられた穴を参照されたい、なお、これら穴は、設置ツールの対応の引っ込み可能なピンと嵌合することができる）。さらに又、本明細書において説明した任意のステップを任意所望の順序で実施することができる（そして、任意追加の所望のステップを追加すると共に／或いは任意所望のステップを削除することができる）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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