(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に空間を有するノズル本体と、
前記ノズル本体の前記空間にガスを充填するためのガス注入口と、
前記ノズル本体に設けられ、当該ノズル本体に生体組織接着剤の薬液を供給する薬液注入口と、
前記ノズル本体の遠位端側に設けられ、前記薬液および前記ガスを外部に噴出するノズルヘッドと、
前記薬液注入口と連通し、前記薬液注入口から供給された前記薬液を先端の薬液吐出口より外部に吐出する薬液噴出路と、
前記空間に充填されたガスを、前記薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口より外部に噴射し、前記薬液噴出路から吐出される前記薬液を霧化するガス噴出路と、
を有し、
前記ノズルヘッドは、遠位端側に、前記薬液噴出路に対して略直交するように形成された傾斜面を有しており、
前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、
前記傾斜面に、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口を設け、
前記薬液噴出路の遠位端は前記ノズルヘッドの前記傾斜面から外部に突出し、当該薬液噴出路が、前記ノズルヘッドの遠位端よりも、前記ノズルヘッドの近位端側に位置しており、かつ前記傾斜面の遠位端側の外周縁の先端頂部近傍が前記傾斜面よりも遠位端側に突出し、
前記ノズル本体の遠位端側から目視した状態で、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口が、前記ノズルヘッドまたは前記ノズル本体の外周縁よりも内側に位置することを特徴とする生体組織接着剤塗布用具。
【請求項２】
前記ノズル本体は長尺なノズル管をさらに有し、
当該ノズル管の遠位端側に、前記ノズルヘッドが設けられている請求項１に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項３】
前記ノズルヘッドは、少なくとも前記遠位端の外周縁の前記先端頂部近傍が径方向に丸みを有する形状である請求項１または２に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項４】
前記薬液噴出路を複数有し、複数の前記薬液噴出路は、遠位端側が前記傾斜面に前記ノズルヘッドの中心軸に対して交差方向に並列に配置され、
前記ガス噴出口は、複数の前記薬液噴出路の外周にそれぞれ形成され、
各前記ガス噴出口には、各前記薬液噴出路を挟んで、前記傾斜面の遠位端側と近位端側に、前記薬液噴出路の外周に沿って前記薬液吐出口からの前記薬液の吐出方向に噴出するように整流する一対のフィン部材がそれぞれ形成されている請求項１から３のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項５】
複数の前記ガス噴出口は、前記傾斜面の内側であって、複数の前記ガス噴出口の間に突出形成されたガス分流壁によって仕切られている請求項４に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項６】
前記薬液噴出路および前記ガス噴出路は、前記ノズルヘッドの中心軸に対する傾斜角度が、１０°以上６０°以下である請求項１から５のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項７】
前記ノズルヘッドは、外周に前記薬液の吐出方向を示す表示手段を、さらに有する請求項１から６のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項８】
第１の前記ノズル本体と、第２の前記ノズル本体と、前記第１のノズル本体または前記第２のノズル本体が選択的に装着されるスプレーガン本体と、を有し、
前記第２のノズル本体は、前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜せず平行に形成されている請求項１から７のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項９】
前記第１のノズル本体と、前記第２のノズル本体とは、中心軸に対する縦断面において、前記ガス噴出路と前記ガス注入口とが、同一平面内に存在する請求項８に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項１０】
前記ノズルヘッドおよび前記ノズル本体の前記外周縁の直径が、ともに５ｍｍ以下である請求項１から９のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
【請求項１１】
生体組織接着剤を塗布するためのノズルヘッドであって、
前記ノズルヘッドは、前記生体組織接着剤の薬液を薬液吐出口より吐出する薬液噴出路と、前記薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口よりガスを噴射するガス噴出路と、を有し、前記薬液噴出路から吐出される前記薬液を、噴射される前記ガスによって霧化し、
前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、
前記ノズルヘッドの遠位端側から目視した状態で、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口が、前記ノズルヘッドの外周縁よりも内側に位置し、
前記ノズルヘッドは、遠位端側に、前記薬液噴出路に対して略直交するように形成された傾斜面を有し、
前記傾斜面に、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口を設け、
前記薬液噴出路の遠位端は前記ノズルヘッドの前記傾斜面から外部に突出し、当該薬液噴出路が、前記ノズルヘッドの遠位端よりも、前記ノズルヘッドの近位端側に位置しており、かつ前記傾斜面の遠位端側の外周縁の先端頂部近傍が前記傾斜面よりも遠位端側に突出していることを特徴とするノズルヘッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織接着用の薬液を生体の患部に噴霧して塗布するための、生体組織接着剤塗布用具およびノズルヘッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体組織接着剤塗布用具として、例えば、穿刺針等で腹壁に形成した穿孔内に、トラカールを挿入し、このトラカール内に、長尺なノズルを挿入し、縫合部に薬液を噴霧して止血閉鎖を行うものがあった。しかし、腹壁に開口した穿孔の直下であって、ノズルからの薬液の噴霧方向に縫合部が存在するとは限らず、位置がずれていることがある。この場合、直線的なノズル管では縫合部に薬液を充分に噴霧できない、腹壁に再度穿孔を形成する手間や患者への負担がかかる、などの不具合を生じることがあった。
【０００３】
この不具合を解消するため、予めノズルを屈曲させて形成し、斜め方向に薬液を噴霧できるようにした塗布用具が知られている。また、特許文献１では、可撓性を有するカテーテル（ノズル）を有し、トラカールへの挿入前に予めノズルを屈曲させて、薬液の噴霧方向を任意に変化させることが可能な塗布用具が開示されている。さらに、特許文献２では、ノズルヘッド近傍に屈曲部を設け、ノズルヘッドを任意の方向に屈曲させることができる塗布用具が開示されている。しかも、ノズルのトラカールへの挿入のときは、ノズルを直線的なままで挿入することができ、ノズルヘッドが体内に到達したら、このノズルヘッドを屈曲部によってノズルの軸線方向に対して傾斜させることができる。以上のような塗布用具では、ノズルに対して傾斜方向に薬液を噴霧することができる。その結果、縫合部が穿孔の直下から多少ずれた位置にあっても、薬液を充分に噴霧することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２５５７２９号公報
【特許文献２】特開２００９−２２６１８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の塗布用具等、予めノズルを屈曲させてトラカールに挿入するものでは、屈曲させたノズルが径方向に広幅となるため、大径なトラカールが必要となる。そのため、腹部等に大径な穿孔を開ける必要があり、患者への負担は大きい。一方、特許文献２に記載の塗布用具では、ノズルヘッドとノズルとを直線的にトラカールに挿入可能となるように、ノズルとは別個に用意したシースを、ノズルの外周に配置している。このとき、ノズルヘッドはシースの先端から突出してシース内部に引き込まれないよう、ノズルヘッドをシースの内径よりも大径に形成している。また、屈曲部はシース内に位置し、軸方向に平行な状態となっている。そして、ノズル管が挿入されたシースを、トラカール内に挿入した後、ノズル管の屈曲部をシースから突出させることで、ノズルヘッドを患部方向に屈曲させている。さらに、シースとノズル管との間にガス流通部を形成しているため、シース自身が大径となるだけでなく、ノズルヘッドがさらにシースよりも大径となる。また、屈曲したノズルヘッドを強制的に直線的にしてトラカールに挿入するため、医者自身も操作が困難であった。また、特許文献１等のように予め屈曲させてトラカールに挿入する製品に比べ、径方向に過大に広幅となることはないが、ノズルより大径なシースが必要で、さらに、シースより大径なノズルヘッドを有しているため、やはりある程度は大径のトラカールを使用する必要があった。したがって、この場合も患者の腹壁等に大径な穿孔を開口する必要があり、患者への負担も大きかった。
【０００６】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、患者へ過大な負担を与えることなく、容易な操作により、薬液の広範囲への噴霧が可能で、縫合部等への薬液の確実な噴霧が可能な生体組織接着剤塗布用具およびそのノズルヘッドを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の生体組織接着剤塗布用具は、内部に空間を有するノズル本体と、ノズル本体の空間にガスを充填するためのガス注入口と、ノズル本体に設けられ、当該ノズル本体に薬液を供給する薬液注入口と、ノズル本体の遠位端側に設けられ、薬液およびガスを外部に噴出するノズルヘッドと、薬液注入口と連通し、薬液注入口から供給された薬液を先端の薬液吐出口より外部に吐出する薬液噴出路と、空間に充填されたガスを、薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口より外部に噴射し、薬液噴出路から吐出される薬液を霧化するガス噴出路と、を有し、ノズルヘッドは、遠位端側に、薬液噴出路に対して略直交するように形成された傾斜面を有しており、薬液噴出路およびガス噴出路がノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、傾斜面に、薬液吐出口およびガス噴出口を設け、薬液噴出路の遠位端はノズルヘッドの傾斜面から外部に突出し、当該薬液噴出路が、ノズルヘッドの遠位端よりも、ノズルヘッドの近位端側に位置しており、かつ傾斜面の遠位端側の外周縁の先端頂部近傍が傾斜面よりも遠位端側に突出しノズル本体の遠位端側から目視した状態で、薬液吐出口およびガス噴出口が、ノズルヘッドまたはノズル本体の外周縁よりも内側に位置する。
【０００８】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、ノズル本体は長尺なノズル管をさらに有し、当該ノズル管の遠位端側に、ノズルヘッドが設けられているものであってもよい。
【００１１】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、ノズルヘッドは、少なくとも遠位端の外周縁の先端頂部近傍が径方向に丸みを有する形状であってもよい。
【００１２】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、薬液噴出路を複数有し、複数の薬液噴出路は、遠位端側が傾斜面にノズルヘッドの中心軸に対して交差方向に並列に配置され、ガス噴出口は、複数の薬液噴出路の外周にそれぞれ形成され、各ガス噴出口には、各薬液噴出路を挟んで、傾斜面の遠位端側と近位端側に、薬液噴出路の外周に沿って薬液吐出口からの薬液の吐出方向に噴出するように整流する一対のフィン部材がそれぞれ形成されているものであってもよい。
【００１３】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、複数のガス噴出口は、傾斜面の内側であって、複数のガス噴出口の間に突出形成されたガス分流壁によって仕切られているものであってもよい。
【００１４】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、薬液噴出路およびガス噴出路は、ノズルヘッドの中心軸に対する傾斜角度が、１０°以上６０°以下であるものであってもよい。
【００１５】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、ノズルヘッドは、外周に薬液の吐出方向を示す表示手段を、さらに有するものであってもよい。
【００１６】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、第１のノズル本体と、第２のノズル本体と、第１のノズル本体または第２のノズル本体が選択的に装着されるスプレーガン本体と、を有し、第２のノズル本体は、薬液噴出路およびガス噴出路がノズルヘッドの中心軸に対して傾斜せず平行に形成されていてもよい。
【００１７】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、第１のノズル本体と、第２のノズル本体とは、中心軸に対する縦断面において、ガス噴出路とガス注入口とが、同一平面内に存在するものであってもよい。
【００１８】
また、本発明の生体組織接着剤塗布用具において、ノズルヘッドおよびノズル本体の外周縁の直径は、ともに５ｍｍ以下であってもよい。
【００１９】
また、本発明のノズルヘッドは、生体組織接着剤を塗布するためのノズルヘッドであって、生体組織接着剤の薬液を薬液吐出口より吐出する薬液噴出路と、薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口よりガスを噴射するガス噴出路と、を有し、薬液噴出路から吐出される薬液を、噴射されるガスによって霧化し、薬液噴出路およびガス噴出路がノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、ノズルヘッドの遠位端側から目視した状態で、薬液吐出口およびガス噴出口が、ノズルヘッドの外周縁よりも内側に位置し、ノズルヘッドは、遠位端側に、薬液噴出路に対して略直交するように形成された傾斜面を有し、傾斜面に、薬液吐出口およびガス噴出口を設け、薬液噴出路の遠位端はノズルヘッドの傾斜面から外部に突出し、当該薬液噴出路が、ノズルヘッドの遠位端よりも、ノズルヘッドの近位端側に位置しており、かつ傾斜面の遠位端側の外周縁の先端頂部近傍が傾斜面よりも遠位端側に突出している。
【００２０】
なお、本発明の各種の構成要素は、必ずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。また、本発明でいう上流側とは、薬液噴出路に薬液を注入する薬液注入口側やガス供給元側を意味し、下流側とは、薬液やガスを外部に吐出する薬液吐出口側、ガス噴出口側、ノズル本体の先端側を意味する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の生体組織接着剤塗布用具およびノズルヘッドによれば、薬液噴出路およびガス噴出路が、ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されている。また、ノズル本体の遠位端側から目視した状態で、薬液噴出路の吐出口およびガス噴出路の噴出口が、ノズルヘッドまたはノズル本体の外周縁よりも内側に位置している。そのため、従来のようにノズルヘッドを伸張状態から屈曲状態に変化させる必要がなく、さらに、シース等も不要でノズルヘッドを小径に形成することができる。また、ノズルヘッドの薬液噴出路およびガス噴出路が傾斜していることから、薬液を広範囲に噴霧することが可能となる。そのため、穿孔の位置の直下に縫合部が位置していなくても、再度穿孔する必要がなく、縫合部へ薬液を確実に噴霧することができる。このように、患者へ過大な負担を与えることなく、広範囲への噴霧が可能で、縫合部等への薬液の確実な噴霧が可能な生体組織接着剤塗布用具およびノズルヘッドを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態にかかる生体組織接着剤塗布用具の一例を示し、ノズル本体に２つの異なる薬液がそれぞれ充填されたシリンジ本体が接続された状態の概略を示す斜視図である。
【図２】本実施形態にかかる生体組織接着剤塗布用具のノズル本体を示す図であって、（ａ）はノズル本体の平面図であり、（ｂ）はノズル本体の中心軸を通る縦断面図である。
【図３】ノズルヘッドの拡大図であり、（ａ）は側面図であり、（ｂ）は底面図である。
【図４】ノズルヘッドの拡大図であり、（ａ）は遠位端側から見た側面図であり、（ｂ）は近位端側から見た側面図である。
【図５】図３（ｂ）のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】ノズルヘッドの円筒部を除き、傾斜面、薬液噴出路、ガス噴出口、フィン部材、ガス分流壁等を有する内側部を示す斜視図である。
【図７】ノズルヘッドによる薬液の噴霧範囲を説明するための説明図であり、（ａ）は薬液噴出路とガス噴出路とがノズルヘッドの中心軸に対して平行に形成された、従来のノズル本体の噴霧範囲を示す概略図であり、（ｂ）は薬液噴出路とガス噴出路とがノズルヘッドの中心軸に対して傾斜したノズル本体の噴霧範囲を示す概略図である。
【図８】本実施形態の生体組織接着剤塗布用具を、スプレーガン本体に装着して使用した際の一使用例を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００２４】
図１に示すように、本実施形態の生体組織接着剤塗布用具１００は、種類の異なる薬液を充填した２つのシリンジ本体４０ａ、４０ｂと、このシリンジ本体４０ａ、４０ｂを後端に接続するコネクタ１１、コネクタ１１の先端に連結された長尺なノズル管２０、および、ノズル管２０の先端に接続されたノズルヘッド３０を備えたノズル本体１０と、を有して構成されている。本明細書では、生体組織接着剤塗布用具１００やノズル本体１０等において、ノズルヘッド３０の方向（下流側）を遠位端ＤＥと呼び、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの接続方向（上流側）を近位端ＰＥと呼ぶ。また、各部材において、遠位端ＤＥ方向にある部位を先端または遠位端側と呼び、近位端ＰＥ方向にある部位を後端または近位端側と呼ぶ。
【００２５】
本実施形態の生体組織接着剤塗布用具１００では、ノズル本体１０に接続された２つのシリンジ本体４０ａ、４０ｂ内の薬液を、ノズルヘッド３０から同時に噴射するものである。各シリンジ本体４０ａ、４０ｂには薬液がそれぞれ充填されている。薬液は、単独で、または複数種類を混合することで生体組織接着剤として用いられる。例えば、粘性の異なる薬液であって、外気との接触や他の薬剤との混合により、瞬時に固化し易い薬液が用いられる。より具体的には、フィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液がそれぞれ充填され、ノズル本体１０から外部に各薬液を吐出し、ガスによりこれらの薬液を混合して患部に塗布することにより、患部を接着するものである。
【００２６】
コネクタ１１は、内部に形成された空間１２と、この空間１２内にガスを充填するためのガス注入口１３と、ガス注入口１３の上流側に配置され、ガス濾過用のフィルタ１４１を内装したフィルタ部１４と、フィルタ部１４の上流に配置され、ガスの供給源に連結されフィルタ部１４を通してガス注入口１３にガスを送気するガス送気口１５と、シリンジ本体４０ａ、４０ｂをそれぞれ接続する薬液注入口１６ａ、１６ｂと、シリンジ本体４０ａ、４０ｂをコネクタ１１に固定する連結手段としてのバンド部材１７と、を備えている。このように、ガス送気口１５から送られたガスがフィルタ部１４を通過してガス注入口１３に注入されることで、コネクタ１１の空間１２に、無菌ガスを充填することができる。そのため、より清潔なガスを患部に噴霧できるし、目詰まり等することのない、円滑なガスの供給が可能となる。また、コネクタ１１の表面には、薬液注入口１６ａ、１６ｂの近傍に、識別手段１８ａ、１８ｂが設けられている。この識別手段１８ａ、１８ｂは、異なる薬品が充填された、２本のシリンジ本体４０ａ、４０ｂのいずれを接続するかを識別するためのものである。識別手段１８ａ、１８ｂは、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの接続位置が解れば、いずれの手段を用いてもよいが、本実施形態では、コネクタ１１の表面に、赤色と青色の丸印のシールを添付している。このように、識別手段１８ａ、１８ｂを設けることで、シリンジ本体４０ａ、４０ｂを交換する際に、前回と同種の薬液が充填されたシリンジ本体４０ａ、４０ｂを薬液注入口１６ａ、１６ｂに接続することができる。そのため、後述の薬液噴出路３３ａ、３３ｂの内部に薬液が残留していた場合でも、異なる薬液が互いに混合されることがなく、薬液噴出路３３ａ、３３ｂの内部での薬液の固化や目詰まりを良好に防止することができる。
【００２７】
以下、本明細書では、生体組織接着剤塗布用具１００において、ノズル本体１０のコネクタ１１の薬液注入口１６ａ、１６ｂ、識別手段１８ａ、１８ｂ等を設けた側を、上方と呼び、ガス注入口１３、フィルタ部１４、ガス送気口１５等を設けた側を下方と呼び、中心軸に対して上下に直交する方向を上下方向と呼ぶ。また、シリンジ本体４０ａ、薬液注入口１６ａ、識別手段１８ａ側を右側とし、シリンジ本体４０ｂ、薬液注入口１６ｂ、識別手段１８ｂ側を左側とし、中心軸に対して左右に直交する方向を左右方向と呼ぶ。なお、生体組織接着剤塗布用具１００の使用のときの、上下方向、左右方向とは必ずしも一致する訳ではない。
【００２８】
シリンジ本体４０ａ、４０ｂには、内部に充填された薬液を薬液注入口１６ａ、１６ｂの内部に注入するピストン４１ａ、４１ｂが挿入されている。このピストン４１ａ、４１ｂの近位端ＰＥ側には、これらを連結して同時に押圧可能とするためのピストン押圧手段４２が接続されている。また、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの近位端ＰＥ側は、シリンジ固定部材４３によって保持固定されている。この構成により、ピストン押圧手段４２によるピストン４１ａ、４１ｂの押圧のときに、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの上下方向や左右方向への不測の位置ズレや、コネクタ１１からの不測の離脱を防止することができる。また、シリンジ固定部材４３の遠位端側には、突起部４３１が上方に突出形成されている。シリンジ本体４０ａ、４０ｂをコネクタ１１に接続したときに、バンド部材１７の保持部１７２を保持して、シリンジ固定部材４３の突起部４３１に、バンド部材１７の係合孔１７３を係合する。これにより、コネクタ１１と２本のシリンジ本体４０ａ、４０ｂとが容易に分離することなく、互いを安定して接続することができる。
【００２９】
バンド部材１７は、図２に示すように、コネクタ１１との接続部１７１近傍が側面Ｖ字型に形成されたＶ字部１７４を有している。このＶ字部１７４が軸方向に弾性的に拡縮変形することで、バンド部材１７を軸方向に伸縮することができる。そのため、シリンジ固定部材４３とバンド部材１７との位置合わせが多少ずれていても、突起部４３１にバンド部材１７の係合孔１７３を確実に係合させることができる。なお、バンド部材１７にも、矢印や色印など、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの識別手段を設けてもよい。さらには、シリンジ本体４０ａ、４０ｂの容器にも色分けや色印を付するなど、充填された薬液を容易に識別できるようにしてもよい。
【００３０】
ノズル管２０は、コネクタ１１の空間１２と連通し、当該空間１２に送気されるガスを下流側のノズルヘッド３０方向に流動させるガス噴出路２２と、コネクタ１１の薬液注入口１６ａ、１６ｂと連通し、薬液を下流側のノズルヘッド３０に供給する薬液チューブ２１ａ、２１ｂと、を備えている。薬液チューブ２１ａ、２１ｂの遠位端側は、後述するノズルヘッド３０の薬液噴出管３２ａ、３２ｂと、それぞれ接続されている。本実施形態では、ノズル管２０は、長尺な円筒形に形成されている。また、シース等が不要で、細いトラカールに挿入できるため、穿孔をより小さくして、患者への負担を小さくすることができる。また、円筒形のノズル管２０を周回方向に回転させても、幅等が異なることがなく均一であるため、腹壁等へ形成する穿孔を極力小さくすることができる。また、トラカールの内部等へのノズル管２０の挿入や挿入後の回転等も、円滑に行うことができる。
【００３１】
次に、ノズルヘッド３０について、図３から図６を用いて説明する。ノズルヘッド３０は、生体組織接着剤を塗布するために用いられる。ノズルヘッド３０は、これらの図に示すように、生体組織接着剤の薬液を薬液吐出口３４ａ、３４ｂより吐出する薬液噴出路３３ａ、３３ｂと、薬液吐出口３４ａ、３４ｂの近傍に設けられたガス噴出口３５ａ、３５ｂよりガスを噴射するガス噴出路２２と、を有している。ガス噴出口３５ａ、３５ｂから噴射されるガスは、薬液噴出路３３ａ、３３ｂから吐出される薬液を霧化する。ノズルヘッド３０においては、薬液噴出路３３ａ、３３ｂおよびガス噴出路２２がノズルヘッド３０の中心軸に対して傾斜して形成されている。そして、本実施形態のノズルヘッド３０においては、ノズルヘッド３０の遠位端側から目視した状態で、薬液吐出口３４ａ、３４ｂおよびガス噴出口３５ａ、３５ｂが、ノズルヘッド３０の外周縁よりも内側に位置している。
【００３２】
以下、より具体的に説明する。ノズルヘッド３０は、その遠位端側に、薬液噴出路３３ａ、３３ｂに対して略直交するように形成された傾斜面３１を有している。傾斜面３１には、薬液吐出口３４ａ、３４ｂおよびガス噴出口３５ａ、３５ｂが設けられている。ここで、薬液噴出路３３ａ、３３ｂに対して傾斜面３１が略直交であるとは、両者が厳密に直交している状態のほか、傾斜面３１の法線方向に沿って薬液が薬液噴出路３３ａ、３３ｂから吐出されることをいう。より具体的には、ノズルヘッド３０は、ノズル管２０と外径が同一の円筒形であって、当該円筒の遠位端側に、傾斜面３１を有している。この傾斜面３１は、ノズルヘッド３０の中心軸と当該傾斜面３１の法線ベクトルとが同一平面内にあり、かつ、中心軸と法線ベクトルとが交差するように形成されている。なお、同一平面とは、２つのシリンジ本体４０ａ、４０ｂを隔てる平面をいう。したがって、本実施形態の傾斜面３１は、上方が最も突出し、下方に向かって後方に傾斜する形状となっている。
【００３３】
また、本実施形態のノズル本体１０は、コネクタ１１の中心軸とノズルヘッド３０の中心軸とが一致している。そのため、生体組織接着剤塗布用具１００の操作者は、ノズルヘッド３０をトラカール等に挿入した際に、トラカールから突出したコネクタ１１の方向を視認することで、ノズルヘッド３０の傾斜面３１の傾斜方向、さらには、薬液の吐出方向を容易に認識することができる。なお、本実施形態では、ノズルヘッド３０の射出成形や組立のし易さを考慮して、ノズルヘッド３０は、円筒形の外側部である円筒部３０１と、傾斜面３１や、後述の薬液噴出管３２ａ、３２ｂ、ガス噴出口３５ａ、３５ｂ、フィン部材３６ａ、３６ｂ、ガス分流壁３７等が形成された内側部３０２とに、別個に形成している。そして、円筒部３０１内に、内側部３０２を挿入して組立てた後、双方を溶着している。このノズルヘッド３０の近位端側の接合部３０４を、ノズル管２０の先端に挿入し、ノズルヘッド３０をノズル管２０に、溶着等により接着している。この接着は、ノズル管２０の外周とノズルヘッド３０の外周との繋ぎ目が、滑らかに連結されるように行う。これにより、体腔内等へ挿入した際に、ノズル管２０とノズルヘッド３０との繋ぎ目が臓器等を傷つけることなく、円滑な挿入が可能となる。
【００３４】
また、ノズルヘッド３０の内側部３０２には、円筒部３０１の中心軸（すなわち、ノズルヘッド３０の中心軸）に対して傾斜して形成された２つの薬液噴出管３２ａ、３２ｂが形成されている。この２つの薬液噴出管３２ａ、３２ｂは、図２（ａ）（ｂ）、図３（ａ）（ｂ）等に示すように、先端が傾斜面３１から突出し、当該傾斜面３１の左右方向に並列に配置されている。そして、ノズルヘッド３０の内部の薬液噴出管３２ａ、３２ｂの近位端側に、前述した薬液チューブ２１ａ、２１ｂの遠位端側が接続されている。この薬液チューブ２１ａ、２１ｂにより、２つの薬液噴出管３２ａ、３２ｂと２つの薬液注入口１６ａ、１６ｂとがそれぞれ連通している。また、この薬液チューブ２１ａ、２１ｂと薬液噴出管３２ａ、３２ｂとの内部が、薬液噴出路３３ａ、３３ｂとなる。さらに、薬液噴出管３２ａ、３２ｂの遠位端側には、薬液注入口１６ａ、１６ｂから、薬液噴出路３３ａ、３３ｂを通過して供給された薬液をノズルヘッド３０から外部に吐出する薬液吐出口３４ａ、３４ｂが形成されている。なお、本実施形態でいう「外部に吐出」または「外部に噴出」とは、ノズルヘッド３０内から、外の縫合部等の患部に向かって薬液やガスを「吐出」または「噴出」することをいう。
【００３５】
このような構成により、図３（ａ）に示すように、薬液噴出路３３ａ、３３ｂの遠位端側が、ノズルヘッド３０の中心軸に対して傾斜して形成されることとなる。また、薬液噴出管３２ａ、３２ｂが、ノズルヘッド３０の傾斜面３１において、２つのシリンジ本体４０ａ、４０ｂを隔てる平面内ではなく、この平面および中心軸と直交する方向（左右方向）に並列に配置されている。この配置により、傾斜した薬液噴出管３２ａ、３２ｂとこれに接続した薬液チューブ２１ａ、２１ｂ、および、シリンジ本体４０ａ、４０ｂとが、同一平面により隔てられることとなる。そのため、シリンジ本体４０ａ、４０ｂから、薬液注入口１６ａ、１６ｂ、薬液チューブ２１ａ、２１ｂ、薬液噴射路３２ａ、３２ｂまで、上流から下流への薬液の流動を円滑に行うことができ、薬液吐出口３４ａ、３４ｂからの薬液の吐出も良好に行うことができる。
【００３６】
ノズルヘッド３０の内部は、ノズル管２０の内部と連通し、これらの内部の薬液噴出路３３ａ、３３ｂ以外の空間が、ガス噴出路２２となっている。ノズルヘッド３０には、さらに、各薬液吐出口３４ａ、３４ｂの近傍外周に、ガス噴出口３５ａ、３５ｂが開口されている。これらガス噴出口３５ａ、３５ｂは、ガス噴出路２２の遠位端側であって、傾斜面３１に対して直交して設けられている。そのため、ガス噴出路２２は、遠位端側に位置するガス噴出口３５ａ、３５ｂが、ノズルヘッド３０の中心軸に対して、薬液噴出路３３ａ、３３ｂの遠位端側（すなわち、薬液噴出管３２ａ、３２ｂ）と略同一方向に傾斜して形成される。したがって、コネクタ１１のガス注入口１３から空間１２に充填され、ガス噴出路２２を流動してきたガスは、ガス噴出口３５ａ、３５ｂから外部へ、ノズルヘッド３０の中心軸と傾斜する方向に噴射される。また、傾斜面３１に設けられたガス噴出口３５ａ、３５ｂは、傾斜面３１から突出して設けられた薬液吐出口３４ａ、３４ｂよりも近位端側に位置している。そのため、ガスは薬液よりも後方からノズルヘッド３０の中心軸と傾斜する方向に噴射される。このようなガス噴射により負圧が生じ、各薬液吐出口３４ａ、３４ｂから外部へ中心軸と傾斜する方向に吐出された薬液が霧化される。なお、ノズルヘッド３０は、図４（ａ）に示すように、ノズル本体１０の遠位端側から目視した状態で、薬液噴出路３３ａ、３３ｂの先端（薬液吐出口３４ａ、３４ｂ）およびガス噴出路２２の先端（ガス噴出口３５ａ、３５ｂ）が、ノズルヘッド３０またはノズル本体１０の外周縁よりも内側に位置するよう構成する。
【００３７】
図４（ａ）、（ｂ）、図６に示すように、薬液吐出口３４ａ、３４ｂの外周にそれぞれ形成されたガス噴出口３５ａ、３５ｂは、各薬液噴出管３２ａ、３２ｂを挟んだ両側、すなわち、アナログ時計の文字盤でいう３時９時方向に、それぞれ一対のフィン部材３６（３６ａ１、３６ａ２、３６ｂ１、３６ｂ２）が形成されている。以下、図４（ａ）のように先端外周縁３８を上方に配置してノズルヘッド３０を遠位端ＤＥ側から目視した状態において、上方を１２時方向、右方を３時方向、下方を６時方向、左方を９時方向と呼称する場合がある。このようなフィン部材３６により、ガス噴出口３５ａ、３５ｂは、傾斜面３１の上方（１２時方向）のガス噴出口３５ａ１、３５ｂ１と、下方（６時方向）のガス噴出口３５ａ２、３５ｂ２に分断される。したがって、ガス噴出路２２を流動してきたガスは、傾斜面３１の１２時方向（ガス噴出口３５ａ１、３５ｂ１）と６時方向（ガス噴出口３５ａ２、３５ｂ２）に整流され、薬液噴出管３２ａ、３２ｂの外周に沿って、薬液の吐出方向と同一方向に噴出する。なお、フィン部材３６は、薬液噴出管３２ａ、３２ｂの壁面と傾斜面３１とに両端がそれぞれ一体成形され、薬液噴出管３２ａ、３２ｂを傾斜面３１に連結する役目も担っている。
【００３８】
また、ガス噴出口３５ａ（３５ａ１、３５ａ２）、３５ｂ（３５ｂ１、３５ｂ２）は、傾斜面３１の内側であって、ガス噴出口３５ａ、３５ｂの間に、突出形成されたガス分流壁３７によって仕切られている。このガス分流壁３７は、具体的には、図６に示すように、傾斜面３１の遠位端側から近位端側、さらに、内側部３０２の下底壁３０３まで延在して突出形成されている。このようなガス分流壁３７により、ノズル管２０等のガス噴出路２２の内部を直進してきたガスが、略均等に分割されて、各ガス噴出口３５ａ、３５ｂから噴出する。さらに、このガス噴出口３５ａ、３５ｂも、１２時方向（３５ａ１、３５ｂ１）、および６時方向（３５ａ２、３５ｂ２）に開口している。そのため、ガス噴出路２２の上方を流動してきたガスは、傾斜面３１に突き当たった後、傾斜面３１の傾斜方向に流動して、１２時方向のガス噴出口３５ａ１、３５ｂ１から外部に噴射される。一方、下底壁３０３側の下方を流動してきたガスは、６時方向のガス噴出口３５ａ２、３５ｂ２から外部に噴出される。したがって、ガス噴出路２２を流動してきたガスがノズルヘッド３０の内部で淀むことなく、円滑に外部に噴射されることとなり、その結果、２つの薬液が均等に混合され、これらの薬液の霧化を良好に行うことができる。また、ガス分流壁３７は、ガスを分流するだけでなく、傾斜面３１の補強部材としての役目も担っている。ガス分流壁３７の存在によって傾斜面３１が頑強となり、高圧なガス圧への耐圧性にも優れた傾斜面３１を得ることができる。
【００３９】
ノズルヘッド３０は、傾斜面３１の外周縁の遠位端側（上方）の先端頂部近傍（以下、先端頂部近傍の外周縁を、先端外周縁３８と呼ぶ）を当該傾斜面３１よりも遠位端側に突出形成している。この先端外周縁３８は、外周縁の先端頂部近傍が径方向に丸みを有する形状（Ｒ形状）に形成され、厚み方向が鋭利ではなく丸みを帯びている。すなわち、図５等に示すように、本実施形態では、傾斜面３１の先端外周縁３８を、当該傾斜面３１より先端方向に突出し、かつ、丸く面取りして丸みを帯びるような形状に形成している。さらに、ノズルヘッド３０の傾斜面３１から突出する薬液噴出路３３ａ、３３ｂ（すなわち、薬液噴出管３２ａ、３２ｂ）の遠位端側が、ノズルヘッド３０の先端外周縁３８よりも、ノズルヘッド３０の近位端側に位置するような寸法合わせで形成している。このような構成とすることで、ノズルヘッド３０をトラカール等に挿入する際に、丸みを帯びた先端外周縁３８が先に進行する。さらに、薬液噴出管３２ａ、３２ｂが先端外周縁３８より近位端側に位置するため、先端外周縁３８や薬液噴出管３２ａ、３２ｂの先端が、トラカール等の内壁や患者の体内の臓器等を傷つけることや、引っ掛かることがない。そのため、ノズルヘッド３０およびノズル管２０を、トラカールの内部および体内に、円滑に挿入することができる。
【００４０】
また、図３（ａ）に示すように、ノズルヘッド３０は、薬液の吐出方向を示す表示手段を、さらに有している。本実施形態では、円筒部３０１の外周の左右に、矢印３９ａ、３９ｂを凹設することによって表示手段としている。この矢印３９ａ、３９ｂは、円筒部３０１の型枠に予め形成され、円筒部３０１の射出成形と同時に形成される。薬液噴出管３２ａ、３２ｂの先端は、微細であるため、肉眼や内視鏡等で、薬液の吐出方向を確認しにくい可能性がある。しかし、本実施形態のように、ノズルヘッド３０の外周に矢印３９ａ、３９ｂで薬液の吐出方向を、大きく表示することで、当該吐出方向を、肉眼でも確認し易い。また、体腔内にノズルヘッド３０を挿入したときにも、内視鏡等を用いて矢印３９ａ、３９ｂで薬液の吐出方向を容易に確認することができる。そのため、縫合部等の患部へ薬液を確実に噴霧することができる。また、表示手段は、矢印以外で形成してもよいし、凹設だけでなく、突設、印字、シール添付等で形成してもよい。しかし、本実施形態のように、凹設により表示手段を形成することにより、表示手段がトラカールや体腔内に引っ掛かる、塗料やシール部材が体液等で劣化する等の不具合がない。したがって、ノズルヘッド３０のトラカールや体腔内への挿入作業を円滑に行うことができる。
【００４１】
ここで、ノズル本体１０の好ましい寸法について説明する。本実施形態のノズルヘッド３０およびノズル本体１０の外周縁の直径（外径）は、ともに５ｍｍ以下であることが好ましい。ノズルヘッド３０およびノズル本体１０の外周縁の直径とは、これらの長軸直交断面（横断面）が円形の場合は当該円形の直径をいい、横断面が非円形の場合は長径寸法をいう。本実施形態のノズル本体１０およびノズルヘッド３０は、横断面が円形であることが好ましい。また、薬液噴出管３２ａ、３２ｂの傾斜面３１からの面直方向の突出長さは、１．０ｍｍ程度が好ましい。薬液噴出管３２ａ、３２ｂの外径（直径）は１．０ｍｍ程度、内径すなわち薬液吐出口３４ａ、３４ｂの直径は０．５ｍｍ程度、２つの薬液吐出口３４ａ、３４ｂの中心間距離は２．０ｍｍ程度が好ましい。したがって、ノズルヘッド３０を接続したノズル管２０の外径も、５．０ｍｍ程度が好ましい。ノズル管２０の軸方向の長さは、３２０ｍｍ程度が好ましい。このような寸法とすることで、トラカールを用いた生体組織接着剤塗布用具１００の使用の際に、体内において、穿孔に近い患部は勿論、穿孔から遠い位置にある患部まで、ノズル本体１０のノズルヘッド３０を到達させることができる。また、ノズルヘッド３０等を極力小さく形成することができるため、トラカールも必然的に小さいものを用いればよい。したがって、穿孔も小さく形成すればよく、患者への負担も少なくすることができる。
【００４２】
また、薬液噴出路３３ａ、３３ｂおよびガス噴出路２２の各遠位端側、すなわち、薬液噴出管３２ａ、３２ｂおよびガス噴出口３５ａ、３５ｂは、ノズルヘッド３０の中心軸に対する傾斜角度θｐが、１０°以上６０°以下が好ましく、２０°以上４５°以下がより好ましく、３０°以上４５°以下が更に好ましい。図３では、傾斜角度θｐを３０°としている。傾斜角度θｐを上記の下限以上とすることにより、薬液を実用的に十分に広い範囲に噴霧することができ、ノズルヘッド３０の挿入方向からずれた位置にある患部にも確実に薬液を塗布することができる。また、傾斜角度θｐを上記の上限以下とすることで、所定径のノズルヘッド３０の内部でも薬液噴出管３２ａ、３２ｂの長さを十分に確保できるとともに、薬液噴出管３２ａ、３２ｂに接続する薬液チューブ２１ａ、２１ｂが当該接続部分で急角度に折れ曲がってしまう不具合がなく内腔面積が充分に保持される。したがって、ノズルヘッド３０の中心軸方向に平行に流動してきた薬液を、傾斜した薬液噴出管３２ａ、３２ｂの薬液吐出口３４ａ、３４ｂから外部に円滑に吐出することができる。
【００４３】
本実施形態に係る生体組織接着剤塗布用具１００のノズル本体１０を形成する好ましい材料について説明する。コネクタ１１は、空間１２内に送気されるガスへの耐圧性に優れる観点から、ＡＢＳ樹脂等で形成するのが好ましい。コネクタ１１のバンド部材１７は、コストや製作の容易さに優れる観点から、ポリプロピレン（ＰＰ）樹脂等で形成するのが好ましい。ノズル管２０は、トラカール内に挿入するときに、屈曲等することなく真っ直ぐに挿入できる、体液等に対する耐腐食性に優れるという観点から、アルミ等の金属で形成するのが好ましい。薬液チューブ２１ａ、２１ｂは、耐薬品性や傾斜のための可撓性に優れるという観点から、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）樹脂等で形成するのが好ましい。
【００４４】
ノズルヘッド３０は、体液等に対する耐腐食性や薬液等に対する耐薬品性に優れるという観点から、ＡＢＳ樹脂等で形成するのが好ましい。なお、図示はしないが、ノズルヘッド３０およびノズル管２０の先端付近まで、ポリエチレン（ＰＥ）樹脂製のキャップを被せることが好ましい。このキャップにより、ノズル本体１０の保管の際などに、ノズルヘッド３０の先端外周縁３８や、傾斜面３１から突出した薬液吐出口３４ａ、３４ｂを保護することができる。
【００４５】
ここで、図７を用いて従来のノズル本体と本実施形態のノズル本体１０との薬液の噴霧範囲の違いについて説明する。図７（ａ）は、従来のノズル本体１の概略図で、長尺なノズル管２の先端に、ノズルヘッド３を有している。ノズルヘッド３の遠位端側には、ノズルヘッド３およびノズル管２の中心軸方向と平行に突出する２つの薬液吐出口４ａ、４ｂを有している。このような構成のノズル本体１（以下、ストレート型のノズル本体１と呼ぶ）をトラカール５０の内部に挿入し、薬液を塗布した場合、薬液吐出口４ａ、４ｂからの薬液の噴霧範囲は、θ１の範囲のみに限定される。そのため、患者の腹部や胸部等に穿孔を形成してトラカール５０を挿入し、ノズル本体１をトラカール内に挿通したとき、穿孔のほぼ直下にある患部には、薬液を塗布することができる。しかし、θ１の範囲からずれた位置にある患部には、薬液の塗布が困難である。その結果、腹部等の異なる位置に穿孔を形成し直す必要があり、患者に負担をかけることとなっていた。また、特開平７−２５５７２９号公報の可撓性を有するカテーテルでは、予め先端を屈曲させて挿入するため、当初から大径なトラカールを選択するか、または大径なトラカールに交換する必要であった。さらに、特開２００９−２２６１８９号公報に記載のノズルヘッドでも、ノズルを直線的にトラカール内に挿入し、その後屈曲させるためのシースが必要となっていた。その結果、トラカールと穿孔とを大径にする必要があり、この場合も患者に大きな負担をかけ、操作者にも負担をかけることとなっていた。
【００４６】
しかしながら、図７（ｂ）に示すように、本実施形態に係るノズル本体１０（以下、傾斜型のノズル本体１０と呼ぶ）では、薬液吐出口３４ａ、３４ｂがノズルヘッド３０の軸方向に対して、予め傾斜して形成されているため、薬液も斜め方向に噴霧される。そのため、穿孔の略直下からずれた位置にある患部にも、薬液を塗布することができる。さらに、図７（ｂ）に円形矢印で示すように、ノズルヘッド３０を周回方向に適宜回転することにより、最大で３６０°方向に噴霧方向を変化させることができ、噴霧範囲がθ２のように広がる。なお、θ３で表される円錐状の領域内に薬液を塗布する場合には、直線矢印で示すように、ノズル本体１０に対するノズル管２０の挿入長さを適宜調整するとよい。ことにより、薬液吐出口３４ａ、３４ｂの噴霧範囲を拡大することができる。
【００４７】
上述のように構成された生体組織接着剤塗布用具１００を用いて、生体の患部に噴霧して塗布するには、ノズル本体１０の近位端側の薬液注入口１６ａ、１６ｂに、２種類の異なる薬液を充填したシリンジ本体４０ａ、４０ｂを接続する。このシリンジ本体４０ａ、４０ｂの近位端側に、シリンジ固定部材４３を装着する。そして、シリンジ固定部材４３の突起部４３１に、コネクタ１１のバンド部材１７の係合孔１７３を係合することで、シリンジ本体４０ａ、４０ｂとコネクタ１１とを固定する。また、シリンジ本体４０ａ、４０ｂに挿入されたピストン４１ａ、４１ｂの近位端側に、これらを同時に押圧して薬液を同時に注入するためのピストン押圧手段４２を装着する。
【００４８】
次に、たとえば、患者の腹部に穿孔を形成し、その穿孔にトラカールを挿入する。このトラカール内に、本実施形態の生体組織接着剤塗布用具１００に係るノズル本体１０のノズルヘッド３０を挿入する。ここで、ノズルヘッド３０の先端外周縁３８が、丸みを帯びている。さらに、薬液吐出口３４ａ、３４ｂが、先端外周縁３８より近位端側に位置し、かつ、ノズル本体１０の遠位端側から目視した状態でノズルヘッド３０の外周縁より内側に位置している。そのため、ノズルヘッド３０の先端でトラカールや体内を傷つけることや、引っかかり等がなく、ノズルヘッド３０およびノズル管２０の円滑な挿入が可能となる。また、ノズル管２０が直線的で、剛性を有するため、変形などすることなく、穿孔の直下に挿入することができる。
【００４９】
ノズルヘッド３０が患部付近に到達したら、操作ボタン（図示せず）などを操作して、ガス供給源からコネクタ１１の空間１２にガスを充填すると、ガスはガス噴出路２２の内部を、下流側のガス噴出口３５ａ、３５ｂに向かって流動する。同時に、ピストン４１ａ、４１ｂを連結するピストン押圧手段４２を押圧して、シリンジ本体４０ａ、４０ｂ内の２種類の薬液を、薬液注入口１６ａ、１６ｂから薬液チューブ２１ａ、２１ｂに注入する。これらの薬液は、薬液チューブ２１ａ、２１ｂ内部の薬液噴出路３３ａ、３３ｂを流動し、ノズルヘッド３０の中心軸に対して傾斜して配置された薬液噴出管３２ａ、３２ｂ内を通過して、薬液吐出口３４ａ、３４ｂから外部に吐出される。この薬液吐出口３４ａ、３４ｂから吐出した薬液が、ガス噴出口３５ａ、３５ｂから噴出したガスによって霧状に混合されて、患部に噴霧される。また、ガス分流壁３７で、薬液吐出口３４ａ、３４ｂごとにガスを分流している。さらに、１２時６時方向（上下方向）にガス噴出口３５ａ１、３５ａ２、３５ｂ１、３５ｂ２を形成してガスを整流している。そのため、淀みや詰まりのない、ガスの円滑な噴出が可能となり、薬液の霧化と患部への塗布も、より良好に行うことができる。
【００５０】
なお、上述したように、本実施形態では、薬液吐出口３４ａ、３４ｂとガス噴出口３５ａ、３５ｂとが、ノズルヘッド３０の中心軸に対して傾斜して配置されているため、薬液を斜め方向に噴霧することができる。また、図７（ｂ）を用いて説明したように、ノズルヘッド３０を周回方向に回転させて噴霧方向を変えることや、ノズル管２０の患部への挿入長さを適宜調整することで、薬液の噴霧方向や噴霧位置を多様に変化させることができるため、患者への負担の少ない手術が可能となる。
【００５１】
また、この薬液の噴霧の際に、ピストン押圧手段４２により、ピストン４１ａ、４１ｂを同時に押圧することができる。したがって、２つの薬液の円滑な吐出ができるとともに、バランスのよい好適な混合割合で患部に塗布することができ、接着効果を向上させることができる。
【００５２】
次いで、ピストン４１ａ、４１ｂの押圧を停止すると、薬液の吐出が停止する。この停止の際に、ガスの流れによる負圧で薬液吐出口３４ａ、３４ｂ内の先端側の薬液が外部に排出される。そのため、薬液噴出管３２ａ、３２ｂ内に残留した薬液が外気や他の薬液と接触することがない。したがって、ノズルヘッド３０の目詰まりを良好に防止して、次回の薬液塗布も良好に行うことができる。このように、薬液の噴霧範囲を広げ、何れの位置の患部であっても薬液の塗布が可能で、患者への負担の少ない生体組織接着剤塗布用具１００を得ることができる。しかも、このような製品を、薬液噴出路３３ａ、３３ｂおよびガス噴出路２２の遠位端側を傾斜して形成し、ノズル本体１０の遠位端側から目視した状態で、薬液噴出路３３ａ、３３ｂの先端（薬液吐出口３４ａ、３４ｂ）およびガス噴出路２２の先端（ガス噴出口３５ａ、３５ｂ）が、ノズルヘッド３０またはノズル本体１０の内側に位置するよう構成するだけで形成することができる。したがって、薬液塗布に優れた生体組織接着剤塗布用具１００を、簡易な構成で容易かつ廉価に提供することが可能となる。
【００５３】
なお、上記各実施形態では、ピストン押圧手段４２を手動でスライド操作する生体組織接着剤塗布用具１００を例示したが、本発明はこれに限定されるものではない。たとえば、図８に示すような、スプレーガン本体６０に、本実施形態の生体組織接着剤塗布用具１００を装着して、薬液の塗布を行ってもよい。スプレーガン本体６０は、ガスボンベ６１、このガスボンベ６１とノズル本体１０のガス送気口１５とを連通するガス用チューブ６２、ガスと薬液とを同時に噴出するためのトリガー６３、および、ピストン４１ａ、４１ｂを同時に押圧するための押圧手段６４等を有して構成されている。このように生体組織接着剤塗布用具１００をスプレーガン本体６０に装着した後、ノズルヘッド３０をトラカールに挿入し、スプレーガン本体６０のトリガー６３を操作することで、ガスと薬液とを同時に噴射することができる。
【００５４】
また、本実施形態に係るノズル本体１０だけでなく、従来のストレート型のノズル本体１を用意し、使用目的に応じて、これらをスプレーガン本体６０に選択的に装着して使用してもよい。さらに、薬液噴出路３２ａ、３２ｂの傾斜角度を任意に変化させた傾斜型ノズル本体１０を複数用意してもよい。このような構成の生体組織接着剤塗布用具では、穿孔直下に位置する患部に薬液を噴霧する際には、ストレート型のノズル本体（第２のノズル本体）１をスプレーガン本体６０に装着して薬液を塗布する。一方、穿孔の直下からずれた位置にある患部には、傾斜型のノズル本体（第１のノズル本体）１０をスプレーガン本体６０に装着して、薬液を塗布する。第２のノズル本体１の構造は、薬液噴出路３２ａ、３２ｂおよびガス噴出路２２がノズルヘッド３の中心軸に対して傾斜せず平行に形成されている点を除き、第１のノズル本体１０の構造と共通である。このように、薬液の吐出方向が異なるノズル本体１、１０を選択的に使い分けることで、いずれの位置にある患部にも、より確実に薬液を塗布することができる。また、ノズルヘッド３０の中心軸に対して薬液噴出路３２ａ、３２ｂが傾斜し、かつその傾斜角度が互いに相違する複数のノズル本体１０を用意し、これらを選択的にスプレーガン本体６０に装着して用いてもよい。
【００５５】
また、図８に示すように、傾斜型のノズル本体１０（第１のノズル本体）や、ストレート型のノズル本体１（第２のノズル本体）を、中心軸に対する縦断面において、ガス噴出路２２とガス注入口１３とが、同一平面内に存在するよう構成することが好ましい。すなわち、ガス噴出路２２の紙面真下側にガス注入口１３が存在するように構成する。この構成により、ノズル本体１、１０に矢印３９ａ、３９ｂ等がなくても、スプレーガン本体６０の方向により、薬液の噴射方向を容易に把握することができる。
【００５６】
なお、本発明は上述の各実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含むものである。
【００５７】
例えば、本実施形態のノズル本体１０は、２つの薬液噴射路３２ａ、３２ｂを設けていたが、本願がこれに限定されることはなく、１つの薬液噴射路のみ設けてもよいし、３つ以上設けてもよい。そして、薬液噴射路とガス噴出路とをノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成し、薬液吐出口とガス噴出口とをノズルヘッド等の内側に形成する。これにより、１液または３液以上の薬液を、傾斜方向に広範囲で噴射することが可能となる。また、本実施形態のノズル本体１０は、長尺なノズル管２０を有しているが、体表により近い縫合部等への薬液塗布等には、本実施形態よりも短尺なノズル管としてもよい。また、体表の縫合部等への薬液塗布等には、ノズル管を有せず、コネクタの先端に直にノズルヘッドが接続されたものを使用してもよい。
以下、参考形態の例を付記する。
１．内部に空間を有するノズル本体と、
前記ノズル本体の前記空間にガスを充填するためのガス注入口と、
前記ノズル本体に設けられ、当該ノズル本体に生体組織接着剤の薬液を供給する薬液注入口と、
前記ノズル本体の遠位端側に設けられ、前記薬液および前記ガスを外部に噴出するノズルヘッドと、
前記薬液注入口と連通し、前記薬液注入口から供給された前記薬液を先端の薬液吐出口より外部に吐出する薬液噴出路と、
前記空間に充填されたガスを、前記薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口より外部に噴射し、前記薬液噴出路から吐出される前記薬液を霧化するガス噴出路と、
を有し、
前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、
前記ノズル本体の遠位端側から目視した状態で、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口が、前記ノズルヘッドまたは前記ノズル本体の外周縁よりも内側に位置することを特徴とする生体組織接着剤塗布用具。
２．前記ノズル本体は長尺なノズル管をさらに有し、
当該ノズル管の遠位端側に、前記ノズルヘッドが設けられている１．に記載の生体組織接着剤塗布用具。
３．前記ノズルヘッドは、遠位端側に、前記薬液噴出路に対して略直交するように形成された傾斜面を有し、
当該傾斜面に、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口を設けた１．または２．に記載の生体組織接着剤塗布用具。
４．前記薬液噴出路の遠位端は前記ノズルヘッドの前記傾斜面から外部に突出し、当該薬液噴出路が、前記ノズルヘッドの遠位端よりも、前記ノズルヘッドの近位端側に位置している３．に記載の生体組織接着剤塗布用具。
５．前記ノズルヘッドは、少なくとも前記遠位端の外周縁の先端頂部近傍が径方向に丸みを有する形状である１．から４．のいずれか一つに記載の生体組織接着剤塗布用具。
６．前記薬液噴出路を複数有し、複数の前記薬液噴出路は、遠位端側が前記傾斜面に前記ノズルヘッドの中心軸に対して交差方向に並列に配置され、
前記ガス噴出口は、複数の前記薬液噴出路の外周にそれぞれ形成され、
各前記ガス噴出口には、各前記薬液噴出路を挟んで、前記傾斜面の遠位端側と近位端側に、前記薬液噴出路の外周に沿って前記薬液吐出口からの前記薬液の吐出方向に噴出するように整流する一対のフィン部材がそれぞれ形成されている３．から５．のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
７．複数の前記ガス噴出口は、前記傾斜面の内側であって、複数の前記ガス噴出口の間に突出形成されたガス分流壁によって仕切られている６．に記載の生体組織接着剤塗布用具。
８．前記薬液噴出路および前記ガス噴出路は、前記ノズルヘッドの中心軸に対する傾斜角度が、１０°以上６０°以下である１．から７．のいずれか一つに記載の生体組織接着剤塗布用具。
９．前記ノズルヘッドは、外周に前記薬液の吐出方向を示す表示手段を、さらに有する１．から８．のいずれか一つに記載の生体組織接着剤塗布用具。
１０．第１の前記ノズル本体と、第２の前記ノズル本体と、前記第１のノズル本体または前記第２のノズル本体が選択的に装着されるスプレーガン本体と、を有し、
前記第２のノズル本体は、前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜せず平行に形成されている１．から９．のいずれか一つに記載の生体組織接着剤塗布用具。
１１．前記第１のノズル本体と、前記第２のノズル本体とは、中心軸に対する縦断面において、前記ガス噴出路と前記ガス注入口とが、同一平面内に存在する１０．に記載の生体組織接着剤塗布用具。
１２．前記ノズルヘッドおよび前記ノズル本体の前記外周縁の直径が、ともに５ｍｍ以下である１．から１１．のいずれか一項に記載の生体組織接着剤塗布用具。
１３．生体組織接着剤を塗布するためのノズルヘッドであって、
前記ノズルヘッドは、前記生体組織接着剤の薬液を薬液吐出口より吐出する薬液噴出路と、前記薬液吐出口の近傍に設けられたガス噴出口よりガスを噴射するガス噴出路と、を有し、前記薬液噴出路から吐出される前記薬液を、噴射される前記ガスによって霧化し、
前記薬液噴出路および前記ガス噴出路が前記ノズルヘッドの中心軸に対して傾斜して形成されているとともに、
前記ノズルヘッドの遠位端側から目視した状態で、前記薬液吐出口および前記ガス噴出口が、前記ノズルヘッドの外周縁よりも内側に位置することを特徴とするノズルヘッド。
【符号の説明】
【００５８】
１０：ノズル本体、１１：コネクタ、１２：空間、１３：ガス注入口、１４：フィルタ部、１４１：フィルタ、１５：ガス送気口、１６ａ，１６ｂ：薬液注入口、１７：バンド部材、１７１：接続部、１７２：保持部、１７３：係合孔、１７４：Ｖ字部、１８ａ，１８ｂ：識別手段、２０：ノズル管、２１ａ，２１ｂ：薬液チューブ、２２：ガス噴出路、３０：ノズルヘッド、３０１：円筒部、３０２：内側部、３０３：下底壁、３０４：接合部、３１：傾斜面、３２ａ，３２ｂ：薬液噴出管、３３ａ，３３ｂ：薬液噴出路、３４ａ，３４ｂ：薬液吐出口、３５ａ，３５ｂ：ガス噴出口、３６，３６ａ，３６ｂ：フィン部材、３７：ガス分流壁、３８：先端外周縁、３９ａ，３９ｂ：矢印（表示手段）、４０ａ，４０ｂ：シリンジ本体、４１ａ，４１ｂ：ピストン、４２：ピストン押圧手段、４３：シリンジ固定部材、４３１：突起部、５０：トラカール、６０：スプレーガン本体、６１：ガスボンベ、６２：ガス用チューブ、６３：トリガー、６４：押圧手段、１００：生体組織接着剤塗布用具、ＰＥ：近位端、ＤＥ：遠位端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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