(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、
本体部と、
本体部の一側に互いに対向して離隔突出し、その左右及び下側が開放されたその間の隙間に作用する毛細管力によって生体試料を収容する一対の収容片と、を備え、
前記一対の収容片の先端中央部には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する球形の溝が形成されており、
前記一対の収容片の先端部の形状が、円弧状に突出しているか、球状に突出していることによって、上記収容片の各々は、上記収容片の端部が上記生体データ測定用のストリップの試料収容領域に形成されるホールとマッチし、上記ホールに接触させた際に、上記試料収容領域に設けられた反応領域に触れる試料採取／注入器具。
【請求項２】
生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、
本体部と、
前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、
前記試料収容部の本体の先端部には、前記隙間が、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、‘一’字状に形成されており、
前記試料収容部の本体は、指で取るのに容易にするために湾曲の形状に形成される一対の指定着溝を含み、
前記試料収容部の本体の先端部の形状は、円弧状に突出しているか、球状に突出しており、
前記試料収容部の本体先端部の中央部位には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する球形の溝が形成されており、
前記試料収容部の本体は、その本体の内側に湾曲した上部面と、前記上部面の反対側に形成されており、その本体の内側に湾曲した下部面と、前記上部面と前記下部面とを連結する曲面状の外周面で構成されている試料採取／注入器具。
【請求項３】
生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、
本体部と、
前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、
前記隙間は、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、前記試料収容部の本体先端部の中央部位で少なくとも２方向に分岐する放射形状に形成されており、
前記試料収容部の本体の先端部の形状は、円弧状に突出しているか、球状に突出しており、
前記試料収容部の本体先端部の中央部位には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する球形の溝が形成されていることを特徴とする試料採取／注入器具。
【請求項４】
前記試料収容部の本体は、球状に構成されていることを特徴とする請求項２または３に記載の試料採取／注入器具。
【請求項５】
前記隙間は、前記試料採取／注入器具の側面側方向から見た時、前記試料収容部の本体の内側または前記収容片の内側に行くほどその幅が次第に細くなる形状に掘れていることを特徴とする請求項１ないし請求項４のうち何れか一項に記載の試料採取／注入器具。
【請求項６】
前記隙間の体積は、採取される生体試料の量によって決定されることを特徴とする請求項１ないし請求項４のうち何れか一項に記載の試料採取／注入器具。
【請求項７】
前記隙間の内壁は、界面活性剤処理されたことを特徴とする請求項１ないし請求項４のうち何れか一項に記載の試料採取／注入器具。
【請求項８】
前記一対の収容片または試料収容部は、透明な材質で構成されることを特徴とする請求項１ないし請求項４のうち何れか一項に記載の試料採取／注入器具。
【請求項９】
試料が注入される試料収容領域を備えた生体データ測定用のストリップと、
請求項１ないし請求項５のうち何れか一項による試料採取／注入器具と、を含む生体データ測定用セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップの試料収容領域内に注入する試料採取／注入器具に関する。また、本発明は、このような試料採取／注入器具及び生体データ測定用のストリップを含む生体データ測定用セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体データ測定装置中に、測定用ストリップに、例えば、血液のような試料を落とし、反応領域での酵素反応の結果として表われる色変化あるいは電気化学的変化を検出することなどが広く知られている。一般的に、ストリップの反応領域に試料を定量注入するためにスポイトなどを利用する。
【０００３】
しかし、スポイトの場合、収容部に試料吸入時に過多量が吸入され、収容された溶液の注入量を微細調節するのに難しさがある。このような問題点を解決するために、スポイトの溶液収容のための毛細管構造の所定高さに穴を開けて、収容溶液の量を調節する方案が提案された。しかし、スポイトは、反応領域で試料を吸い込む力に比べて、毛細管の圧力が高いために、反応領域に溶液の流入がなされないか、中途に中断される現象が問題になる。
【０００４】
また、スポイトは、反る材質を使う場合が多いが、容易に反るによって、収容溶液が不要に噴出される場合が発生して使用に不便さがあった。
【０００５】
このような背景で毛細管圧力の調節が可能であって、試料の吸入及び収容された試料の反応領域への流入が容易な試料採取／注入器具を提供することが必要である。また、収容される試料の量を正確に調節することができる試料採取／注入器具を提供することも必要である。
【０００６】
一方、生体データを処理する生体データ測定装置を用いて信頼性ある測定結果を算出するために、この生体データ測定装置を構成する感知部が赤血球成分によって妨害されることを防止するために、血液の赤血球成分を良くフィルタリングさせる生体データ測定用セット（試料採取／注入器具と測定用ストリップとを含み）を構成することも重要である。
【０００７】
また、生体データを処理する生体データ測定装置を用いてより迅速にその結果値を算出するためには、測定用ストリップを構成する最終反応レイヤに生体試料を迅速に到逹させる生体データ測定用セットを構成することが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の主な課題は、次のように３種に要約されうる。
【０００９】
第一に、スポイト状の試料採取／注入器具より試料の採取及び測定用ストリップへの注入がさらに容易でありながら、収容される試料の量を正確に調節することができる試料採取／注入器具及びそれを含む生体データ測定用セットを提供することである（以下、第１目的）。
【００１０】
第二に、測定用ストリップに試料を注入する過程で血液の赤血球成分が、この測定用ストリップ上で良くフィルタリングされるように補助する試料採取／注入器具及びそれを含む生体データ測定用セットを提供することである（以下、第２目的）。
【００１１】
第三に、測定用ストリップの最終反応レイヤまたは層に生体試料をさらに迅速に到逹させて、生体データ測定の迅速性を補助する試料採取／注入器具及びそれを含む生体データ測定用セットを提供することである（以下、第３目的）。
【００１２】
参考までに、他の追加的効果も、発明の詳細な説明で部分的に開示される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１側面によって、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、本体部と、本体部の一側に互いに対向して離隔突出し、その左右及び下側が開放されたその間の隙間に作用する毛細管力（ｃａｐｉｌｌａｒｙ  ｆｏｒｃｅ）によって生体試料を収容する一対の収容片と、を含む試料採取／注入器具が提供される。
【００１４】
本発明の第２側面によって、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、本体部と、前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、前記試料収容部の本体は、その本体の内側に凹状に形成された上部面と、前記上部面の反対側に形成されており、その本体の内側に凹状に形成された下部面と、前記上部面と前記下部面とを連結する曲面状の外周面で構成されており、前記試料収容部の本体の先端部には、前記隙間が、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、‘一’字状に形成されており、前記試料収容部の本体の先端中央部には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝が形成されていることを特徴とする試料採取／注入器具が提供される。
【００１５】
本発明の第３側面によって、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、本体部と、前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、前記試料収容部の本体は、球状に構成されており、前記隙間は、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、前記試料収容部の本体先端部の中央部位で少なくとも２方向に分岐する形状に形成されていることを特徴とする試料採取／注入器具が提供される。
【００１６】
本発明の第４側面によって、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、本体部と、前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、前記試料収容部の本体は、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、前記試料収容部の本体先端部の中央部位で少なくとも２方向に分岐する形状に形成されており、前記隙間は、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、前記試料収容部の本体先端部の中央部位で少なくとも２方向に分岐する形状に形成されていることを特徴とする試料採取／注入器具が提供される。
【００１７】
本発明の第５側面によっては、生体試料を採取して生体データ測定用のストリップに注入する試料採取／注入器具であって、本体部と、前記本体部の一側に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、前記生体試料が収容される隙間が形成された試料収容部と、を含み、前記試料収容部の本体の先端部には、前記隙間が、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、‘一’字状に形成されており、前記試料収容部の本体の先端中央部には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝が形成されていることを特徴とする試料採取／注入器具が提供される。
【００１８】
本発明の第６側面によっては、前記第３または第４側面による試料採取／注入器具において、前記試料収容部の本体先端部の中央部位には、前記隙間の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝が形成されている試料採取／注入器具が提供される。
【００１９】
本発明の第７側面によっては、前記第１ないし第６側面のうち何れか一側面による試料採取／注入器具において、前記試料収容部の隙間は、前記試料採取／注入器具の側面側方向から見た時、前記試料収容部の本体の内側に行くほどその幅が次第に細くなる形状に掘れていることを特徴とする試料採取／注入器具が提供される。
【００２０】
本発明の第８側面によっては、試料が注入される試料収容領域を備えた生体データ測定用のストリップと、第１側面ないし第７側面のうち何れか一側面による試料採取／注入器具と、を含む生体データ測定用セットが提供される。
【００２１】
一方、前述した本発明の多様な側面による試料採取／注入器具の試料収容部の本体の形状が限定されたが、前述したところにのみ限定されるものではないことが明白である。
【発明の効果】
【００２２】
本発明を通じて生体データ測定用のストリップを使って生体データを測定する時に、試料の採取及び注入が容易であり、赤血球の影響による測定偏差が減少し、より迅速な生体データ測定が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明で使われる生体データ測定装置及び測定用ストリップの概観図である。
【図２】本発明の一実施例による試料採取／注入器具の正面図である。
【図３】図２の試料採取／注入器具の側面図である。
【図４】上部図面は、図２の試料採取／注入器具の試料収容片が測定用ストリップの試料収容領域に触れる場合を示す例示図であり、その下部図面は、試料採取／注入器具に収容された試料の流れを示す例示図である。
【図５】上部図面は、本発明の他の実施例による試料採取／注入器具の斜視図であり、その下部図面は、試料収容部が球型である場合に、試料採取／注入器具の収容片が測定用ストリップの試料収容領域に触れる場合を示す例示図である。
【図６】本発明による生体データ測定用セット（測定用ストリップ及び試料採取／注入器具を含み）の構成を概略的に示す図である。
【図７】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具による試料採取動作を示す図である。
【図８】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具による試料採取動作を示す図である。
【図９】本発明による生体データ測定用セットに含まれる測定用ストリップの構造を示す図である。
【図１０】図９の測定用ストリップが組み立てられた状態を示す図である。
【図１１】図１０の測定用ストリップに注入された生体試料サンプルの流れ経路を示す図である。
【図１２】図１０の測定用ストリップに生体試料サンプルが注入された時の初期状態を示す図である。
【図１３】正常なＦ１流れ経路に沿って血液注入がなされる場合の測定用ストリップ状態を示す図である。
【図１４】非正常なＦ１流れ経路に沿って血液注入がなされる場合の測定用ストリップ状態を示す図である。
【図１５】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図である。
【図１６】それぞれ図１５の試料採取／注入器具の側面図、正面図、及び平面図である。
【図１７】それぞれ図１５の試料採取／注入器具の側面図、正面図、及び平面図である。
【図１８】それぞれ図１５の試料採取／注入器具の側面図、正面図、及び平面図である。
【図１９】図１５の実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【図２０】図１５の実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【図２１】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図である。
【図２２】図２１の試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【図２３】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図である。
【図２４】図２３による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【図２５】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図である。
【図２６】図２５による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【図２７】本発明による生体データ測定用セットに含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図である。
【図２８】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図２９】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３０】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３１】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３２】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３３】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３４】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３５】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３６】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【図３７】本発明の技術的思想による多様な変形実施例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、添付した図面を参照して、本発明を詳しく説明する。
【００２５】
図１は、本発明で使われる生体データ測定装置及び測定用ストリップの概観図である。図１を参照すると、生体データ測定装置１０００は、電源ボタン、ストリップ挿入領域１３００、表示部１５００を含む。ストリップ挿入領域１３００の縁部は、内側に溝が形成されている構造からなっていて、測定用ストリップ２０００の挿入及び固定が容易である。
【００２６】
また、ストリップ挿入領域１３００は、中央部に互いに離隔して配されている複数個の感知部１１０−１０、１１０−２０、１１０−３０を含む。複数個の感知部１１０−１０、１１０−２０、１１０−３０は、測定用ストリップ２０００上の測定領域または試料収容領域２２０−１００、２２０−２０、２２０−３０と一対一に対応し、測定の類型によって、全部または一部が活性化されて測定用ストリップの反応領域を感知する。
【００２７】
測定用ストリップ２０００は、血液の中性脂肪やコレステロール量のような生体データを測定しうる複数個の反応領域を含む。反応領域は、その位置によって、測定するデータが異なる。測定用ストリップ２０００は、上部にストリップ挿入領域１３００の溝と噛み合い、挿入後に固定を容易にするために、突起を含む。
【００２８】
そして、測定用ストリップ２０００は、上部支持台１２１０と下部支持台１２３０とが結合された形態からなり、上部支持台１２１０と下部支持台１２３０との間に用紙に触媒が結合された形態の反応領域が存在する。そして、上部支持台１２１０は、体液などの試料を付け加えて生体反応を試みるように、反応部の一部、すなわち、反応領域を露出させるためのホール２２０−１０、２２０−２０、２２０−３０を含む。この際、上部支持台１２１０のホールは、反応領域と一定角度を成すように形成される。この際、測定用ストリップ２０００の反応領域で反応如何のためには、血液のような反応溶液を正確に反応領域に流入させなければならない。
【００２９】
既存のほとんどの場合、スポイト状に採血された血液のような体液を流入させた。この場合、スポイト状を使う場合に、反応領域に過多量が流入され、分周量を調節するのに難しさがある。また、スポイト状の自体が毛細管の圧力が反応領域の毛細管入力より高いために、反応領域に溶液の流入がなされないか、中途に中断される現象が発生する恐れがあった。本発明による試料採取器具は、このような問題点を解決するために提案された。
【００３０】
以下、本発明の一実施例による試料採取／注入器具についてより詳しく説明する。図２は、本発明の一実施例による試料採取／注入器具の正面図であり、図３は、図２の試料採取／注入器具の側面図である。示したように、一実施例による試料採取／注入器具３００は、本体部３１０と、収容片３２０とを含む。本体部３１０は、アクリル材で具現されうる。本実施例において、本体部３１０は、指で取るのに容易にするために凹状に形成される一対の指定着溝３３０を含む。この定着溝３３０によって親指と人差し指で取ることが容易であって、試料採取器具が手から滑るか、落ちることを阻むことができる。収容片３２０は、本体部３１０と一体に形成され、本体部３１０の一側から相互平行に離隔突出し、その間に溶液を収容するための空間または隙間を限定する。本実施例において、収容片３２０は、その左右及び下側が開放され、その間の空間または隙間に作用する毛細管力によって試料を収容する収容空間または隙間を形成する。例えば、収容片３２０は、本体部３１０と同様にアクリル材あるいはプラスチック材で具現されうる。
【００３１】
また、図３から分かるように、収容片３２０ａ、３２０ｂが相互平行に離隔突出し、その収容空間または隙間の左右及び下側が開放されるように形成されることによって、収容領域に血液のような試料の流入がより容易である。
【００３２】
しかし、収容片３２０ａ、３２０ｂは、相互平行に形成されることに限定されず、その離隔距離が本体から遠ざかるほどさらに細くなるか、広くなるように形成されうる。この際、収容片３２０ａ、３２０ｂの間の隔離距離は、０．２０ｍｍ〜２．０ｍｍ以内であることが望ましい。
【００３３】
また、収容片３２０の高さによって収容領域が決定されるために、本体から突出する収容片３２０の幅を調節することによって、収容試料の量を調節することが可能である。一実施例において、収容片３２０は、１０μｌ以下の試料を収容できるように収容領域を形成する構造で具現される。すなわち、収容片３２０の幅を収容溶液の容量に合わせて設計することによって、溶液が流入されていない空間の空気によって毛細管力の発生を阻むことができる。したがって、収容領域に収容された溶液がストリップの反応領域に容易に流入されうる。この際、一対の収容片３２０の高さが異なって設定しうる。収容片の高さが異なって設定されても、その高さの差は、互いに３ｍｍを超えないように形成されることが望ましい。また、本発明の一態様によって、本体部３１０の一側は、円弧状に突出した形態であり、一対の収容片３２０は、本体部３１０の一側の形状に沿って円弧状に突出した形態で形成される。収容片３２０は、限定された空間に収容された体液などの試料が測定用ストリップへの流出を容易にするために流出方向に傾くように凸状の形態で形成されることが望ましい。
【００３４】
また、この際、収容片３２０は、収容片３２０の端部が測定用ストリップカバーの試料収容領域に形成されるホールとマッチされて、反応領域にそっと触れる丸さで形成される。この際、収容片３２０の少なくとも一部が、測定用ストリップの試料収容領域に触れるように、測定用ストリップで試料収容領域が露出されるホールの傾斜形態と一致した形態で傾くように形成される。
【００３５】
また、追加的な態様によって、収容片３２０の内壁は、界面活性剤処理になる。収容片３２０の内壁には、赤血球が壊れないように非イオン性界面活性剤処理をすることが望ましい。これにより、血液のような試料がより迅速に収容片の間に吸収されうる。
【００３６】
図４の上部図面は、図２の試料採取／注入器具の収容片が反応ストリップの試料収容領域に触れる場合を示す例示図である。図４から分かるように、本発明の一実施例による試料採取器具の収容片３２０は、その中央部分が上部支持台１２１０と下部支持台１２３０との間に挿入される反応部１２５０に触れるように測定用ストリップの上部支持台１２１０に形成されるホール状とマッチングされるように円状に具現される。これにより、収容される溶液を正確に反応部１２５０に吸収させることができる効果がある。
【００３７】
測定用ストリップの反応領域の上層部は、試料の拡散性が良いだけではなく、乾燥し状態であるために、試料採取器具の収容片３２０の内部収容空間の毛細管力よりストリップの反応領域の毛細管力がさらに大きい。したがって、試料採取器具の収容片３２０の中央部がストリップの反応領域に触れれば、収容片の間の試料がストリップの反応領域に迅速に吸収されうる。
【００３８】
図４の下部図面は、試料採取／注入器具に収容された試料の流れを示す例示図である。示したように、収容片３２０ａ、３２０ｂが相互平行に離隔突出し、その収容空間の下の部分と両側面が開放されるように形成されることによって、収容領域に血液のような試料の流入がより容易である。また、収容片の端部は、円弧状に突出した形態に形成されて収容溶液が矢印方向に移動することを容易にさせる。この際、収容片３２０ａ、３２０ｂによって形成される収容空間の高さが高くないために、毛細管力が過度に高くなることを阻むことができ、したがって、収容領域の採取された試料は、反応部２５０に吸収がさらに良くできる。
【００３９】
図５の上部図面は、本発明の他の実施例による試料採取／注入器具の斜視図であり、下部図面は、収容部が球型である試料採取／注入器具の収容片が測定用ストリップの試料収容領域に触れる場合を示す例示図である。示したように、本発明の他の実施例による試料採取器具は、円状または球状の収容片６２０を含む。示したように、収容片６２０を球状に具現し、その幅を可変的に調節することが可能であって、多くは約２０μｌまで所望の試料サンプルを収容することもできる。この際、製造過程で収容片６２０の幅は、収容される試料サンプル量によって定量的に決定されうる。
【００４０】
また、収容片６２０を、このように球状に具現することによって、図５の下部図面に示したように、反応領域に斜めに傾いて触れても、収容された試料を注入しうる。これにより、必ずしも垂直方向を合わせて反応領域に接触させなければならない必要がないために、ユーザ便宜性をより向上させることができる。一実施例において、試料採取器具を反応領域に垂直角を基準に左右６０°角度まで傾けて接触しても、収容された試料を反応領域に注入させることができる。
【００４１】
以上、記述された実施例は、前述した本発明の第１側面による試料採取／注入器具に属する。このような実施例によれば、例えば、血液のような試料の注入が容易になされる。また、収容された試料が測定用ストリップの反応領域に流入されることが容易であるだけではなく、収容領域内の毛細管力によってストリップの反応領域に接触時に、反応領域に完全に吸収されないことを阻むことができる。また、溶液収容のための収容空間の構造の深さによって、収容溶液の量を多様に調節することができて、正確な量の溶液を注入して収容しうる。それだけではなく、収容領域に試料の吸収がさらに良くなされ、試料が収容された状態の試料採取器具を多様な角度で反応領域に接触しても、収容された試料の反応領域への吸収が容易であるという効果が導出される。すなわち、第１側面による試料採取／注入器具は、主に本発明の第１目的を果たす。
【００４２】
以下、本発明の前記第１目的はもとより、本発明の前述した第２目的及び第３目的まで果たしうるさらに改良された多様な実施例の試料採取／注入器具について説明する。このようなさらに改良された試料採取／注入器具を説明する時には、如何なる側面で、この試料採取／注入器具がさらに改良されたかを、それと共にセットとして使われる測定用ストリップと対を成して説明する。
【００４３】
まず、図６は、本発明による生体データ測定用セット（測定用ストリップ１及び試料採取／注入器具２を含む）の構成を概略的に示す図である。図６を参照すると、本発明による生体データ測定用セットは、血液などの生体試料が注入されて色変化または電気化学的変化を起こす測定用ストリップ１と、ユーザの生体試料、例えば、血液を採取して測定用ストリップ１にその血液を注入するための試料採取／注入器具２と、を含む。望ましい実施例によって、測定用ストリップ１は、測定用ストリップ１によって測定された結果を判別する別途の生体データ測定装置（図示せず）に挿入固定される形態で構成することができる。
【００４４】
測定用ストリップ１は、生体試料と反応して色変化あるいは電気化学的変化を起こす測定レイヤ１１０と、測定レイヤ１１０の上面中の一部領域を外部に露出させる開放口１２１が形成された上部カバー１２０と、測定レイヤ１１０の下面中の一部領域を外部に露出させる開放口１３１が形成された下部基板１３０とを含む。
【００４５】
試料採取／注入器具２は、把持を容易にするために形成された定着溝２１１が形成された本体部２１０と、本体部２１０の一側端部に形成されており、その先端部には、毛細管力によって、生体試料が収容される隙間２２１が形成された試料収容部２２０とを含む。一方、隙間２２１の中央部位には、測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０の上端と直接接触する構造の溝２２３が形成されている。
【００４６】
図７及び図８を共に参照して、試料採取／注入器具２についてより詳しく説明すれば、試料採取／注入器具２は、ユーザが手の親指と手の人差し指で定着溝２１１を把持した状態で、その先端部の隙間２２１及び中央溝２２３を生体試料（例えば、血液３）部位に接触させれば、毛細管力によって、その血液３が本体部２１０側方向に収容される装置である。また、後述するように、試料採取／注入器具２は、比較的広い面積を有する溝２２３構造によって、その内部に収容された血液３’を測定レイヤ１１０側に迅速かつ容易に注入する装置である。
【００４７】
望ましい実施例によって、試料採取／注入器具２は、透明な材質のポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ：Ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌ  Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、アクリル、ポリカーボネート（Ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ  ）、透明プラスチックのうちの何れか１つの素材によって形成しうる。これにより、ユーザは、試料採取／注入器具２内に生体試料（例えば、血液）が収容された状態または試料採取／注入器具２から測定レイヤ１１０側に生体試料が注入された状態を直接目で確認することができる。
【００４８】
以下、図９ないし図１４を参照して、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる測定用ストリップが具体的に説明される。
【００４９】
図９は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる測定用ストリップ１の構造を説明するための図であって、図６のＩ−Ｉ’線に沿った断面を表わしている。また、図１０は、図９の測定用ストリップ１が組み立てられた状態を示す図である。まず、図９を参照すると、測定用ストリップ１は、測定レイヤ１１０、上部カバー１２０、及び下部基板１３０を含む。測定レイヤ１１０は、生体試料と反応如何の測定のためのものであって、血液のような生体試料と反応して色変化あるいは電気化学的変化を起こす。測定レイヤ１１０は、拡散レイヤ１１１、分離レイヤ１１３、及び反応レイヤ１１５が積層された形態で具現されうる。拡散レイヤ１１１は、注入される血液あるいはプラズマのような生体試料を迅速かつ均一に拡散させる。拡散レイヤ１１１は、例えば、ポリエステル（ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）や木綿（ｃｏｔｔｏｎ）のような織造物質（ｗｏｖｅｎ  ｍａｔｅｒｉａｌ）あるいはファブリック（ｆａｂｒｉｃ）、ガーゼ（ｇａｕｚｅ）、モノフィラメント（Ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）のような不織布物質（ｎｏｎ−ｗｏｖｅｎ  ｆａｂｒｉｃ）で構成することができる。
【００５０】
分離レイヤ１１３は、拡散レイヤ１１１の下端に備えられ、拡散レイヤ１１１で拡散される生体試料、例えば、血液から赤血球（ｅｒｙｔｈｒｏｃｙｔｅｓ）などの血球をフィルタリングするフィルターとしての役割を行う。例えば、分離レイヤ１１３は、拡散レイヤ１１１から流入される血液内で血球をフィルタリングした後、その血球がフィルタリングされた血清のみを反応レイヤ１１５側に流出する。望ましい実施例によって、分離レイヤ１１３は、ガラス纎維を含むパッド形態で具現されうる、しかし、これに限定されず、分離レイヤ１１３は、ポリエステル（Ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）、ニトロセルローズ（Ｎｉｔｒｏｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ポリスルホン酸塩（Ｐｏｌｙ−ｓｕｌｆｏｎａｔｅ）材のパッドとして具現されることもある。
【００５１】
反応レイヤ１１５は、乾性化学剤（ｄｒｙ  ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）と反応物質（ｒｅａｃｔａｎｔ）とを含んで、コレステロールなどと反応して色変化を起こす。
【００５２】
上部カバー１２０には、一定の曲率で凹状に掘れたフレーム部１２１ａによって形成された開放口１２１を備え、その下面には、下部基板１３０の方向に突出した突出部１２３を含む。突出部１２３は、組立て時に測定レイヤ１１０を下向き方向に圧迫する。
【００５３】
下部基板１３０には、上部カバー１２０の開放口１２１と対応する形状の開放口１３１が形成されており、開放口１３１の周り面には、上部カバー１２０方向に突出した突出部１３３が形成されている。突出部１３３は、組立て時に測定レイヤ１１０を上向き方向に圧迫する。
【００５４】
次いで、図１０を参照すると、測定レイヤ１１０は、上部の突出部１２３と下部の突出部１３３とが交差した形態で測定レイヤ１１０を加圧する作用によって、上端部が上向き突出しており、その下端部は、平らになる。
【００５５】
また、測定レイヤ１１０の領域のうち、上部の突出部１５と下部の突出部３５とが互いにずれるＡ領域の周りは、突出部１２３と突出部１３３とによる上下方向加圧力が直接伝達されているために、測定レイヤ１１０を構成する拡散レイヤ１１１、分離レイヤ１１３、及び反応レイヤ１１５が互いに緊密に接触されている。一方、測定レイヤ１１０の領域のうち、開放口１２１の中央部位に対応する領域であるＢ領域の周りには、突出部１２３と突出部１３３とによる上下方向加圧力が緩和されて伝達されているために、測定レイヤ１１０を構成する拡散レイヤ１１１、分離レイヤ１１３、及び反応レイヤ１１５間の圧着精度が相対的に落ちる。
【００５６】
図１１は、測定用ストリップ１に注入された生体試料サンプルの流れ経路を示す図であり、図１２は、測定用ストリップ１に生体試料サンプルが注入された時の初期状態を示す図である。
【００５７】
図１１に示したように、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる測定用ストリップ１の開放口１２１の外郭領域では、測定レイヤ１１０の下端部に吸収される試料サンプルの流れＦ１と測定領域の外部に抜け出る試料サンプルの流れＦ２とが同時に表われる。しかし、測定レイヤ１１０の領域のうち、上部の突出部１２３と下部の突出部１３３とが互いにずれるＡ領域の周りは、突出部１２３と突出部１３３とによる強い加圧力を受けているために、Ｆ１流れが主になり、Ｆ２流れは、Ｆ１流れに比べて相対的に非常に微小である。また、開放口１２１の中央部位に対応する領域であるＢ領域の周りでは、測定レイヤ１１０の下端部に吸収される試料サンプルの流れＦ３（垂直フロー）が存在するが、非常に微小である。
【００５８】
図１２に示したように、測定用ストリップ１の開放口１２１を通じて血液が注入された初期には、測定レイヤ１１０の上端の凸状の形態によって開放口１２１の外郭領域に相対的に多量の血液がローディングされる。また、開放口１２１の外郭領域にローディングされた血液のほとんどは、Ｆ１流れの経路に沿って血液が拡散（拡散レイヤ１１１によって）及び血球分離（分離レイヤ１１３によって）された後に、最終的に反応レイヤ１１５に到逹する（垂直フロー）。
【００５９】
次いで、Ｆ１流れの経路に沿って最終的に反応レイヤ１１５に到逹した血球分離された血清は、測定領域の内部方向あるいは外部方向に広がって行く（水平フロー）。この際、反応レイヤ１１５の領域のうち、上部の突出部１２３と下部の突出部１３３とが互いにずれる領域（図１１でのＡ領域）の周りは、突出部１２３と突出部１３３とによる強い加圧力を受けているために、血清のほとんどは測定領域の内部方向に流入され、測定領域の外部方向に流れる血清量は、非常に微小である。
【００６０】
一方、Ｆ１流れ経路に沿って反応レイヤ１１５に次々に血清が流入され（垂直フロー）、その流入された血清が次々に測定領域の内部方向に移動して（水平フロー）、反応レイヤ１１５中の測定領域に対応する部位が飽和状態に至った場合には、その測定領域の内部方向への血清の流れ（水平フロー）が止められる。
【００６１】
また、反応レイヤ１１５における測定領域の内部方向への血清の流れが止められれば、余分の血清は、測定領域の外部方向に抜け出るようになり、これにより、反応レイヤ１１５中の測定領域に対応する部位に蓄積される生体試料の量は、一定に保持される。
【００６２】
一方、測定レイヤ１１０中の開放口１２１の中央部位に該当する領域（図１１でのＢ領域）の周りには、その外郭領域に比べて相対的に少量の血液がローディングされており（測定レイヤ１１０の上端の凸状の形態によって）、また、前記図１０を通じて説明したように、測定レイヤ１１０の領域のうち、開放口１２１の中央部位に該当する領域（Ｂ領域）では、拡散レイヤ１１１、分離レイヤ１１３、及び反応レイヤ１１５間の圧着精度が外郭部位の領域（Ａ領域）に比べて相対的に落ちるために、Ｆ３流れ経路の血液が反応レイヤ１１５の血清飽和に寄与する程度は非常に小さい。
【００６３】
このように、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる測定用ストリップ１では、Ｆ１流れ経路の血液が反応レイヤ１１５の血清飽和に直接的に寄与をする。
【００６４】
図１３は、正常なＦ１流れ経路に沿って血液注入がなされる場合の測定用ストリップ１の状態を示し、図１４は、非正常なＦ１流れ経路に沿って血液注入がなされる場合の測定用ストリップ１の状態を示す図である。
【００６５】
図１３に示したように、測定用ストリップ１において、正常な方法によって血液が注入された状態では、その注入された血液が拡散レイヤ１１１によって血液拡散され、その拡散された血液が分離レイヤ１１３によって血球フィルタリングされた後に、最終的に血清のみが反応レイヤ１１５に到逹する。
【００６６】
しかし、例えば、測定用ストリップ１２１に血液を注入する過程で開放口フレーム部１２１ａに局部的な圧迫力が加えられる場合などでは、Ｆ１流れ経路が非正常に変形されうる。例えば、開放口フレーム部１２１ａが局部的に下方に押されて、その下部の測定レイヤ１１０が強制圧縮される場合には、分離レイヤ１１３に存在した血球（例えば、赤血球）が反応レイヤ１１５内に強制引き込まれることができる。
【００６７】
図１４は、測定用ストリップ１の開放口フレーム部１２１ａの一部領域が試料採取／注入器具などによって強く下方に圧迫されて、Ｆ１流れ経路に異常が発生した状態を表わしている。すなわち、血液注入途中、開放口フレーム部１２１ａの一部が試料採取／注入器具などによって強く圧迫される場合には、分離レイヤ１１３でフィルタリングされなけらばならない赤血球などが、その圧迫力によって反応レイヤ１１５側に強制引き込まれる現象が発生する。反応レイヤ１１５側に強制引き込まれた赤血球成分は、生体データ測定結果値にエラーを発生させる主要因子として作用する。
【００６８】
このように、赤血球が最終反応レイヤが到達することを抑制することを補助する試料採取／注入器具について説明する（第２目的）。また、同様に、第３目的である血液をさらに迅速に注入させる試料採取／注入器具の構成についても共に説明する。
【００６９】
図１５は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる試料採取／注入器具２の他の実施例を示す斜視図であり、図１６ないし図１８は、それぞれ図１５の試料採取／注入器具２の側面図、正面図、及び平面図である。以下、図１５に示すＸ軸方向を試料採取／注入器具２の側面側方向とし、Ｙ軸方向を試料採取／注入器具２の正面側方向とし、Ｚ軸方向を試料採取／注入器具２の平面側方向として規定する。
【００７０】
試料採取／注入器具２は、把持を容易にするために凹状に形成された定着溝２１１を有する本体部２１０と、本体部２１０の正面側方向の端部に形成されており、その先端部には、毛細管力によって生体試料、例えば、血液が収容される隙間２２１が形成された試料収容部２２０とを含む。
【００７１】
試料収容部２２０は、平面側方向の上部面２２０−１と、その反対側方向の下部面２２０−２が形状に形成されており、上部面２２０−１と下部面２２０−２とを連結する外周面２２０−３は、所定の曲率の曲面で形成されている。
【００７２】
試料収容部２２０は、正面側方向から見た時、外周面２２０−３の両側の幅Ｗ１が中央の幅Ｗ２よりさらに大きい寸法で形成されている（図１７参照）。
【００７３】
また、本実施例では、試料収容部２２０を構成する外周面２２０−３の曲率が開放口１２１のフレーム部１２１ａを成す曲率と対応する寸法を有するように形成されている。これにより、試料採取／注入器具２を通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に血液を注入しようとする場合、試料収容部２２０の外周面２２０−３を非常に安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる（図１９参照）。
【００７４】
試料収容部２２０の先端に形成された隙間２２１は、正面側方向から見た時、左側端から右側端まで‘一’字状に掘れている。特に、試料収容部２２０の隙間２２１は、その側面側方向から見た時、内側に行くほど幅が次第に細くなる‘Ｖ’字状に形成されている。これにより、試料採取／注入器具２を通じて血液を採取及び収容するにおいては、血液が外周面２２０−３の周りに付かずに試料収容部２２０の内側にさらに吸い込まれるようにできる。一方、前記Ｖ字形の形状は、試料収容部を射出成形する時に、その成形の容易性が大きいという長所がある。
【００７５】
また、試料収容部２２０の先端の中央部位には、隙間２２１の開かれた幅より大きい直径を有する溝２２３が形成されている。溝２２３は、測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０の上端と直接接触する。これにより、試料採取／注入器具２を通じて血液を注入する場合においては、試料収容部２２０の隙間２２１に収容された血液が比較的広い面積を有する溝２２３を通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に迅速に流入されうる。望ましい実施例によって、溝２２３は、試料収容部２２０の先端部側から縦断部側に行くほど小径になる円錐状に形成される。
【００７６】
図１９及び図２０は、本実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【００７７】
まず、図１９を参照すると、本実施例による試料採取／注入器具２は、隙間２２１の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝２２３が形成されており、また、溝２２３は、試料注入時に測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０の上端と直接接触するので、試料収容部２２０内に収容された血液をより円滑かつ迅速に測定用ストリップ１（測定レイヤ１１０）側に流出することができる。これにより、例えば、生体データ測定装置（図示せず）を用いて測定用ストリップ１の測定結果を算出する場合において、より迅速にその測定された結果値を導出することができる。
【００７８】
また、本実施例による試料採取／注入器具２は、試料収容部２２０を構成する外周面２２０−３の曲率が開放口１２１を構成するフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有しているので、試料収容部２２０の外周面２２０−３を開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることが非常に容易である。例えば、ユーザが試料採取／注入器具２を如何なる方向から測定用ストリップ１の開放口１２１側に接近させても、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と一致する曲率を有する試料収容部２２０の外周面２２０−３を通じて、試料収容部２２０を非常に安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【００７９】
次いで、図２０は、試料採取／注入器具２の試料収容部２２０（それの外周面２２０−３）が開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着された状態を説明するための図である。参考までに、図２０のＣ領域は、試料採取／注入器具２の溝２２３と測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０とが接触する部位であり、図２０のＤ領域は、試料採取／注入器具１の外周面２２０−３と測定用ストリップ１のフレーム部１２１ａとが接触する部位である。
【００８０】
図２０を参照すると、本実施例による試料採取／注入器具２は、試料収容部２２０を正面側方向から見た時、外周面２２０−３の両側端部の幅Ｗ１が中央部の幅Ｗ２よりさらに大きい寸法で形成されているので、試料採取／注入器具２の外周面２２０−３からフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力がフレーム部１２１ａのほとんど全面積に均一に分散される。すなわち、前記図１４を通じて説明したように、開放口１２１のフレーム部１２１ａに部分的な圧迫が加えられる場合には、その部分的に圧迫されたフレーム部１２１ａの領域が下方に押され、これにより、測定用ストリップ１の反応レイヤ１１５の血清飽和に直接寄与するＦ１流れ経路に異常が発生した。しかし、本実施例による試料採取／注入器具２を利用する場合には、試料採取／注入器具１の外周面２２０−３から下方フレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力が開放口フレーム部１２１ａのほとんど全面積に均一に分散されるために、フレーム部１２１ａ中の一部のみが局部的に押される現象を効果的に排除することができる。
【００８１】
図２１は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる試料採取／注入器具の他の実施例を示す斜視図であり、図２２は、図２１による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【００８２】
本実施例による試料採取／注入器具２ａは、試料収容部２２０ａの構造のみが前述した図１５の試料採取／注入器具２と異なるだけであり、残りの構造は、図１５のものと同一である。
【００８３】
一方、図２１では、Ｘ軸方向を試料採取／注入器具の側面側方向とし、Ｙ軸方向を試料採取／注入器具の正面側方向とし、Ｚ軸方向を試料採取／注入器具の平面側方向として規定する。
【００８４】
試料採取／注入器具２ａは、把持を容易にするために凹状に形成された定着溝２１１を有する本体部２１０と、本体部２１０の正面側方向の端部に形成されており、その先端部には、毛細管力によって生体試料、例えば、血液が収容される隙間２２１ａ、２２１ｂが形成された試料収容部２２０ａとを含む。
【００８５】
図２１に示したように、試料収容部２２０ａの本体は、正面側方向から見た時、本体先端の中央部位でその本体が３方向に分岐する形状に形成されている。望ましい実施例によって、試料収容部２２０ａの本体は、正面側方向から見た時、‘十’字状に構成することができる。
【００８６】
さらに具体的に説明すれば、試料収容部２２０ａの本体は、毛細管力によって生体試料を収容する隙間２２１ａが形成された第１本体２２０ａ−１と、第１本体２２０ａ−１を試料採取／注入器具２ａの正面側方向の軸を中心に９０°回転した形状に形成された第２本体２２０ａ−２とで構成されている。
【００８７】
また、第１本体２２０ａ−１及び第２本体２２０ａ−２を構成する外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａの曲率は、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有するように形成されている。これにより、試料採取／注入器具２ａを通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に血液を注入しようとする場合、試料収容部２２０ａの外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａを安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【００８８】
第１本体２２０ａ−１及び第２本体２２０ａ−２の先端に形成された隙間２２１ａ、２２１ｂは、その側面側方向から見た時、内側に行くほど幅が次第に細くなる‘Ｖ’字状に掘れている。これにより、試料採取／注入器具２ａを通じて血液を採取及び収容するにおいては、血液が外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａの周りに付かずに試料収容部２２０ａの内側にさらに吸い込まれるようにできる。
【００８９】
また、試料収容部２２０ａの本体先端の中央部位には、隙間２２１ａ、２２１ｂの開かれた幅より大きい直径を有する溝２２３が形成されている。溝２２３は、測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０と直接接触する。これにより、試料採取／注入器具２ａを通じて血液を注入する場合には、試料収容部２２０の隙間２２１ａ、２２１ｂに収容された血液が比較的広い面積の溝２２３を通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に迅速に流入されうる。望ましい実施例によって、溝２２３は、試料収容部２２０ａの先端部側から縦断部側に行くほど小径になる円錐状に形成される。
【００９０】
図２２は、本実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。本実施例による試料採取／注入器具は、隙間２２１ａ、２２１ｂの開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝２２３が形成されており、溝２２３は、測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０の上端と直接接触しているので、試料収容部２２０ａ内に収容された血液がより円滑かつ迅速に測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に流出されうる。これにより、例えば、生体データ測定装置（図示せず）を用いて測定用ストリップ１の測定結果を算出する場合において、より迅速にその測定結果値を導出することができる。
【００９１】
また、本実施例による試料採取／注入器具２ａは、試料収容部２２０ａを構成する外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａの曲率が開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有しているので、試料収容部２２０ａの外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａを開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることが容易である。例えば、ユーザが試料採取／注入器具２ａを如何なる方向から測定用ストリップ１の開放口１２１側に接近させても、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と一致する曲率を有する試料収容部２２０ａの外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａを通じて、試料収容部２２０ａを非常に安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【００９２】
また、本実施例による試料採取／注入器具２ａは、試料収容部２２０ａを正面側方向から見た時、その本体が上下左右に開かれた‘十’字状に形成されているので、試料収容部２２０ａの外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａを通じてフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力を上下左右方向に均一に分散させる。すなわち、前記図１４を通じて説明したように、開放口１２１のフレーム部１２１ａに部分的な圧迫が加えられる場合には、その部分的に圧迫されたフレーム部１２１ａが下方に押され、これにより、測定用ストリップ１の反応レイヤ１３０の血清飽和に直接寄与するＦ１流れ経路に異常が発生した。しかし、本実施例による試料採取／注入器具２ａを利用する場合には、試料採取／注入器具２ａを構成する試料収容部２２０ａの外周面２２０ａ−１ａ、２２０ａ−２ａからフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力が上下左右方向に均一に分散されるために、フレーム部１２１ａの一部が下方に押される現象を効果的に排除することができる。
【００９３】
図２３は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる試料採取／注入器具のまた他の実施例を示す斜視図であり、図２４は、図２３による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【００９４】
本実施例による試料採取／注入器具２ｂは、試料収容部２２０ｂの構造のみが前述した図１５の試料採取／注入器具２と異なるだけであり、残りの構造は、前記図１５のものと同一である。
【００９５】
一方、図２３では、Ｘ軸方向を試料採取／注入器具の側面側方向とし、Ｙ軸方向を試料採取／注入器具の正面側方向とし、Ｚ軸方向を試料採取／注入器具の平面側方向として規定する。
【００９６】
試料採取／注入器具２ｂは、把持を容易にするために凹状に形成された定着溝２１１を有する本体部２１０と、本体部２１０の正面側方向の端部に形成されており、その先端部には、毛細管力によって生体試料、例えば、血液が収容される隙間２２１ａ’、２２１ｂ’が形成された試料収容部２２０ｂとを含む。
【００９７】
図２３に示したように、試料収容部２２０ｂの本体は、正面側方向から見た時、本体先端の中央部位でその本体が３方向に分岐する形状に形成されている。望ましい実施例によって、試料収容部２２０ｂの本体は、正面側方向から見た時、‘十’字状に形成しうる。
【００９８】
さらに具体的に説明すれば、試料収容部２２０ｂの本体は、毛細管力によって生体試料を収容する隙間２２１ａ’が形成された第１本体２２０ｂ−１と、第１本体２２０ｂ−１を試料採取／注入器具２ｂの正面側方向の軸を中心に９０°回転した形状に形成された第２本体２２０ｂ−２とで構成されている。
【００９９】
また、第１本体２２０ｂ−１及び第２本体２２０ｂ−２を構成する外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａの曲率は、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有するように形成されている。これにより、試料採取／注入器具２ｂを通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に血液を注入しようとする場合、試料収容部２２０ｂの外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａを安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【０１００】
図２４は、本実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。本実施例による試料採取／注入器具２ｂは、試料収容部２２０ｂを構成する外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａの曲率が開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有しているので、試料収容部２２０ｂの外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａを開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることが容易である。例えば、ユーザが、試料採取／注入器具２ｂを如何なる方向から測定用ストリップ１の開放口１２１側に接近させても、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と一致する曲率を有する試料収容部２２０ｂの外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａを通じて、試料収容部２２０ｂを非常に安定して開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【０１０１】
また、本実施例による試料採取／注入器具２ｂは、試料収容部２２０ｂを正面側方向から見た時、その本体が上下左右に開かれた‘十’字状に形成されているので、試料収容部２２０ｂの外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａを通じてフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力を上下左右方向に均一に分散させる。すなわち、前記図１４を通じて説明したように、開放口１２１のフレーム部１２１ａに部分的な圧迫が加えられる場合には、その部分的に圧迫されたフレーム部１２１ａが下方に押され、これにより、測定用ストリップ１の反応レイヤ１３０の血清飽和に直接寄与するＦ１流れ経路に異常が発生した。しかし、本実施例による試料採取／注入器具２ｂを利用する場合には、試料採取／注入器具２ｂを構成する試料収容部２２０ｂの外周面２２０ｂ−１ａ、２２０ｂ−２ａからフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力が上下左右方向に均一に分散されるために、フレーム部１２１ａの一部のみが下方に強く押される現象を効果的に排除することができる。
【０１０２】
図２５は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる試料採取／注入器具のまた他の実施例を示す斜視図であり、図２６は、図２５による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。
【０１０３】
本実施例による試料採取／注入器具２ｃは、試料収容部２２０ｃの構造のみが前述した図１５の試料採取／注入器具２と異なるだけであり、残りの構造は、前記図１５のものと同一である。
【０１０４】
一方、図２５では、Ｘ軸方向を試料採取／注入器具２ｃの側面側方向に、Ｙ軸方向を試料採取／注入器具２ｃの正面側方向に、Ｚ軸方向を試料採取／注入器具２ｃの平面側方向にそれぞれ規定する。
【０１０５】
試料採取／注入器具２ｃは、把持を容易にするために凹状に形成された定着溝２１１を有する本体部２１０と、本体部２１０の正面側方向の端部に形成されており、その先端部には、毛細管力によって生体試料、例えば、血液が収容される隙間が形成された試料収容部２２０ｃとを含む。
【０１０６】
試料収容部２２０ｃの本体は、球状に構成されている。
【０１０７】
また、球状である本体を構成する外周面２２０ｃ−１の曲率は、開放口１２１のフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有するように形成されている。これにより、試料採取／注入器具２ｃを通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に血液を注入しようとする場合、試料収容部２２０ｃの外周面２２０ｃ−１を安定して開放口１のフレーム部１２１ａに定着させることができる。
【０１０８】
試料収容部２２０ｃの本体の先端に形成された隙間２２１は、その側面側方向から見た時、内側に行くほど幅が次第に細くなる‘Ｖ’字状に掘れている。これにより、試料採取／注入器具２ｃを通じて血液を採取及び収容するにおいては、血液が外周面２２０ｃ−１の周りに付かずに試料収容部２２０ｃの内側にさらに吸い込まれるようにできる。
【０１０９】
また、試料収容部２２０ｃの本体先端の中央部位には、隙間２２１の開かれた幅より大きい直径を有する溝２２３が形成されている。溝２２３は、測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０と直接接触する。これにより、試料採取／注入器具２ｃを通じて血液を注入する場合においては、試料収容部２２０ｃの隙間２２１に収容された血液が比較的広い面積の溝２２３を通じて測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に迅速に流入されうる。望ましい実施例によって、溝２２３は、試料収容部２２０ｃの先端部側から縦断部側に行くほど小径になる円錐状に形成しうる。
【０１１０】
図２６は、本実施例による試料採取／注入器具の有利な作用効果を説明するための図である。本実施例による試料採取／注入器具２ｃは、隙間２２１の開かれた幅よりさらに大きい直径を有する溝２２３が形成されているので、試料収容部２２０ｃ内に貯蔵された血液がより円滑かつ迅速に測定用ストリップ１の測定レイヤ１１０に流出されうる。これにより、例えば、生体データ測定装置（図示せず）を用いて測定用ストリップ１の測定結果を算出する場合において、より迅速にその測定結果値を導出することができる。
【０１１１】
また、本実施例による試料採取／注入器具２ｃは、試料収容部２２０ｃを構成する球状の本体外周面２２０ｃ−１の曲率が測定用ストリップ１の開放口１２１を構成するフレーム部１２１ａの曲率と対応する寸法を有しているので、試料収容部２２０ｃの本体外周面２２０ｃ−１を開放口１２１のフレーム部１２１ａに定着させることが容易である。
【０１１２】
また、本実施例による試料採取／注入器具２２０ｃは、試料収容部２２０ｃを正面側方向から見た時、その本体が球状に形成されているので、試料採取／注入器具２ｃの外周面２２０ｃ−１から開放口１２１のフレーム部１２１ａ側に伝達される下方圧迫力をフレーム部１２１ａの全面積に均一に分散させる。すなわち、前記図１４を通じて説明したように、開放口１２１のフレーム部１２１ａに部分的な圧迫が加えられる場合には、その部分的に圧迫されたフレーム部１２１ａが下方に押され、これにより、測定用ストリップ１の反応レイヤ１１５の血清飽和に直接寄与するＦ１流れ経路に異常が発生した。しかし、本実施例による試料採取／注入器具２ｃを利用する場合には、試料採取／注入器具２ｃを構成する試料収容部２２０ｃの外周面２２０ｃ−１からフレーム部１２１ａ側に伝達される圧迫力がフレーム部１２１ａ  の全面積に均一に分散されるために、フレーム部１２１ａの一部のみが下方に強く押される現象を完全に排除することができる。
【０１１３】
図２７は、本発明による生体データ測定用セットに適用または含まれる試料採取／注入器具のまた他の実施例を示す斜視図である。この図面による試料採取／注入器具２ｄは、凹溝２１１を有する本体部２１０に、前述した多様な実施例のうち何れか１つの試料収容部が２つ以上形成された構造である。図２７では、説明の便宜上、１つの本体部２１０に図１５の試料採取／注入器具２２０が２つ形成された構造を表わしているが、本実施例の試料採取／注入器具２ｄが、必ずしもこのような形状のみで限定されるものではない。
【０１１４】
本実施例による試料採取／注入器具２ｄを利用する場合には、２つ以上の開放口１２１が形成された測定用ストリップ１の各開放口１２１内に生体試料を同時に注入しうる。
【０１１５】
以上の説明は、本発明の技術思想を例示的に説明したものであって、当業者ならば、本発明の本質的な特性から外れない範囲で多様な修正及び変形が可能である。例えば、図６の試料収容部２２０の形状、図８の試料収容部２２０ａの形状、図９の試料収容部２２０ｂの形状、及び図１０の試料収容部２２０ｂの形状は、単に本発明の例示のためのものであり、それ以外にも、試料収容部を正面側方向から見た時、‘三十’字状のＹにするなどの実施例が可能である。
【０１１６】
一方、前述したところでは、生体データを測定する技法が酵素反応による色変化や電気化学的変化を測定するものと限定されたが、本発明が適用される生体データ測定方法には、蛍光物質を用いる方法または放射能を用いる方法の多様な方法が存在する。したがって、本発明の使用分野は、酵素反応による光学的色変化の測定方式や電気化学的変化を測定する方式のみで限定されるものではないことが自明である。
【０１１７】
また、本発明の目的を果たしうる他の多様な変形実施例が、図２８ないし図３７に示されている。このような変形実施例が、如何に本発明の目的を果たすかについて当該図面を参照して簡略に説明すれば、下記の通りである。
【０１１８】
まず、図２８は、図５の上部図面の試料の採取及び注入器具で、一字形の隙間の中間に溝を配置して、ストリップの反応領域との接触面積を大きくして、試料の注入速度を大きくして、測定の迅速性を追求する実施例である。
【０１１９】
図２９は、前記の図２８の構成において、試料収容部の隙間が、その側面側方向から見た時、内側に行くほど幅が次第に細くなる‘Ｖ’字状に形成されている。これにより、試料採取／注入器具を通じて血液を採取及び収容するにおいては、血液が外周面の周りに付かずに試料収容部の内側にさらに吸い込まれるようにできる。また、このような‘Ｖ’字状は、射出成形時の成形性が容易であるという長所がある。
【０１２０】
図３０は、試料収容部を正面側方向から見た時、その本体が球状に形成されているので、試料採取／注入器具の外周面から開放口のフレーム部側に伝達される下方圧迫力をフレーム部の全面積に均一に分散させる。すなわち、前記図１４を通じて説明したように、開放口のフレーム部に部分的な圧迫が加えられる場合には、その部分的に圧迫されたフレーム部が下方に押され、これにより、測定用ストリップ１の反応レイヤ１１５の血清飽和に直接寄与するＦ１流れ経路に異常が発生した。しかし、この場合の試料採取／注入器具を利用する場合には、試料採取／注入器具を構成する試料収容部の外周面からフレーム部側に伝達される圧迫力がフレーム部の全面積に均一に分散されるために、フレーム部の一部のみが下方に強く押される現象を完全に排除することができる。また、図１０に比べて‘Ｙ’字状に隙間が形成されているために、採取された試料をストリップに注入するのにかかる時間が減る。これにより、試料データ測定の迅速性が達成される。
【０１２１】
図３１は、前記の図３０の‘Ｙ’字状の中間の分岐される部分に溝がさらに形成されており、ストリップの試料適用領域と接触する面積がさらに大きくなって、試料データ測定の迅速性がさらに促進されうる。
【０１２２】
図３２は、図３０で３方向に分岐された隙間ではなく、４方向に分岐された隙間を有している点が差があり、その構成による効果は、図３０と大同小異である。
【０１２３】
図３３は、図３２で４方向に分岐された隙間の中央に溝が形成されており、その構成的効果は、図３１のものと大同小異である。
【０１２４】
図３４は、図３０において、試料が収容される隙間が試料収容部の内側に行くほど小さくなるものではなく、一定であるという点で、図３０の構成と差があり、その構成的効果は、図３０のものと大同小異である。
【０１２５】
図３５は、図３１において、試料が収容される隙間が試料収容部の内側に行くほど小さくなるものではなく、一定であるという点で、図３１の構成と差があり、その構成的効果は、図３１のものと大同小異である。
【０１２６】
図３６は、図３２において、試料が収容される隙間が試料収容部の内側に行くほど小さくなるものではなく、一定であるという点で、図３２の構成と差があり、その構成的効果は、図３２のものと大同小異である。
【０１２７】
図３７は、図３３において、試料が収容される隙間が試料収容部の内側に行くほど小さくなるものではなく、一定であるという点で、図３３の構成と差があり、その構成的効果は、図３３のものと大同小異である。
【０１２８】
また、図面には示していないが、前述した図１２ないし図２１に開示された試料採取／注入器具は、生体データの測定に用いられる測定用ストリップと共に生体データ測定用セットとして提供されうる。
【０１２９】
また、図面には示していないが、前述した図２８ないし図３７に開示された試料採取／注入器具が、測定用ストリップ上で試料を注入する過程及び原理は、図１５ないし図２７で開示したものと実質的に類似している。
【０１３０】
また、図２８では、試料収容部の溝が、前記試料収容部の本体の内側に行くほど直径が一定の形状に形成されているが、図２９でのように、前記試料収容部の前記溝は、前記試料収容部の本体の内側に行くほど小径になる形状に形成されても良い。また、図２９では、試料収容部の溝が、前記試料収容部の本体の内側に行くほど小径になる形状に形成されているが、図２８でのように、前記試料収容部の前記溝が、前記試料収容部の本体の内側に行くほど直径が一定の形状に形成されても良い。このような同じ原理が中央部位に溝が形成されている図３１、図３３、図３５、及び図３７にも、同様に適用可能である。
【０１３１】
一方、前記の実施例では、試料収容部の本体が球型であるか、前記試料採取／注入器具を正面側方向から見た時、前記試料収容部の本体先端部の中央部位で少なくとも２方向に分岐する形状に形成されているが、これに限定されるものではない。
【０１３２】
また、前記隙間の形状も正面側からも見た時、‘一’字状に分岐される形状だけではなく、多様な形状が可能である。例えは、‘〜’のような曲線形状も可能である。
【０１３３】
以上、本発明の技術的課題を果たすさまざまな実施例が記述されたが、本発明は、これに限定されるものではなく、本発明の技術的思想を果たす試料採取／注入器具及びそれを含む生体データ測定用セットを請求する次の特許請求の範囲によって限定される。
【図１】
0005677416.tif 000002
【図２】
0005677416.tif 000003
【図３】
0005677416.tif 000004
【図４】
0005677416.tif 000005
【図５】
0005677416.tif 000006
【図６】
0005677416.tif 000007
【図７】
0005677416.tif 000008
【図８】
0005677416.tif 000009
【図９】
0005677416.tif 000010
【図１０】
0005677416.tif 000011
【図１１】
0005677416.tif 000012
【図１２】
0005677416.tif 000013
【図１３】
0005677416.tif 000014
【図１４】
0005677416.tif 000015
【図１５】
0005677416.tif 000016
【図１６】
0005677416.tif 000017
【図１７】
0005677416.tif 000018
【図１８】
0005677416.tif 000019
【図１９】
0005677416.tif 000020
【図２０】
0005677416.tif 000021
【図２１】
0005677416.tif 000022
【図２２】
0005677416.tif 000023
【図２３】
0005677416.tif 000024
【図２４】
0005677416.tif 000025
【図２５】
0005677416.tif 000026
【図２６】
0005677416.tif 000027
【図２７】
0005677416.tif 000028
【図２８】
0005677416.tif 000029
【図２９】
0005677416.tif 000030
【図３０】
0005677416.tif 000031
【図３１】
0005677416.tif 000032
【図３２】
0005677416.tif 000033
【図３３】
0005677416.tif 000034
【図３４】
0005677416.tif 000035
【図３５】
0005677416.tif 000036
【図３６】
0005677416.tif 000037
【図３７】
0005677416.tif 000038