(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腹水や血漿などの原液を濃縮して濃縮液を形成する装置であって、
前記原液を濾過する濾過部材を備えた濾過器と、
該濾過器によって濾過された濾過液が供給され、該濾過液を濃縮して前記濃縮液を形成する濃縮器と、
該濾過器に前記原液を供給する原液供給部と、を備えており、
該原液供給部が、
前記濾過器に供給する前記原液の量を調整する供給量調整機能を有しており、
前記濾過器が、
前記原液が供給される供給口と、
前記濾過液と分離された分離液が排出される分離液排出口と、を備えており、
前記原液供給部は、
前記濾過器の供給口に前記原液を供給する流路と、
前記濾過器の分離液排出口から排出された前記分離液を前記流路に供給する循環流路と、を備えており、
該循環流路には、前記濾過器の分離液排出口から前記流路に向かう前記分離液の流れを形成する循環流形成手段を備えている
ことを特徴とする原液濃縮装置。
【請求項２】
前記原液供給部が、
前記濾過器と前記濃縮器とを連通する流路に、前記濾過器から前記濃縮器に向かう流れを形成する流動形成手段を備えている
ことを特徴とする請求項１記載の原液濃縮装置。
【請求項３】
前記原液供給部が、
前記原液を収容する原液収容容器を備えており、
前記循環流路は、
前記濾過器の分離液排出口から排出された前記分離液を、前記原液収容容器に戻すように設けられている
ことを特徴とする請求項１または２記載の原液濃縮装置。
【請求項４】
前記循環流路には、
該循環流路および前記濾過器内の液体および／または濾過物を排出する分離物回収部が設けられている
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の原液濃縮装置。
【請求項５】
前記濃縮器は、
濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、
該濃縮液回収配管は、
濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えている
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の原液濃縮装置。
【請求項６】
胸腹水や血漿などの原液を濃縮して濃縮液を形成する装置であって、
前記原液を濾過する濾過部材を備えた濾過器と、
該濾過器によって濾過された濾過液が供給され、該濾過液を濃縮して前記濃縮液を形成する濃縮器と、
該濾過器に前記原液を供給する原液供給部と、を備えており、
前記濃縮器は、
濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、
該濃縮液回収配管は、
濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えており、
前記複数の分岐配管は、
前記濃縮液収容器の高さが異なるように設けられている
ことを特徴とする原液濃縮装置。
【請求項７】
前記複数の分岐配管には、
前記濃縮液収容器と前記濃縮器との間を連通遮断する流量調整部材が設けられている
ことを特徴とする請求項５または６記載の原液濃縮装置。
【請求項８】
前記原液および／または前記濾過液を加温する加温手段を備えている
ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の原液濃縮装置。
【請求項９】
胸腹水や血漿などの原液を回収処理する装置であって、
請求項１乃至８のいずれかに記載の原液濃縮装置と、
原液を回収し、回収した原液を前記原液濃縮装置の濾過器に供給する回収部と、を備えており、
前記原液濃縮装置の濃縮器は、
濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、
該濃縮液回収配管は、
濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えている
ことを特徴とする原液処理装置。
【請求項１０】
前記回収部は、
前記原液が収容される一対のバッグを備えており、
該一対のバッグに対して交互に前記原液を供給し、かつ、該一対のバッグのうち、前記原液が供給されていないバッグから該バッグ内の原液を前記原液濃縮装置の濾過器に供給する流路調整機構を備えている
ことを特徴とする請求項９記載の原液処理装置。
【請求項１１】
前記回収部は、
互いに隔離された複数の回収室を有する回収シートを備えており、
該回収シートの各回収室には、
外部から原液を該回収室内に供給するための原液供給口と、
該回収室内の原液を外部に排出するための原液排出口と、
該回収室内を、前記原液供給口が連通された前空間と前記原液排出口が連通された後空間とに分離する分離部と、が設けられており、
該分離部は、
前記前空間内に原液が収容されている状態において該前空間内の原液を加圧すると、該前空間と前記後空間との間を連通するように形成されている
ことを特徴とする請求項１０記載の原液処理装置。
【請求項１２】
前記回収部は、
前記回収シートを巻き取る巻取り部と、
該巻取り部の上流側に配置された加圧部と、を備えており、
該加圧部は、
前記巻取り部に巻き取られる前記回収シートを順次加圧するものである
ことを特徴とする請求項１１記載の原液処理装置。
【請求項１３】
胸腹水や血漿などの原液を生体から回収して体外処理し生体に戻す装置であって、
生体から排出される原液を回収する回収部を備え、該回収部によって回収された原液を処理する処理部と、
該処理部によって処理された処理液を生体に戻す返還部と、を備えており、
前記回収部が、
生体から排出される原液を一旦貯留する貯留容器を備えており、
前記処理部が、
請求項９、１０、１１または１２記載の原液処理装置である
ことを特徴とする循環型処理装置。
【請求項１４】
前記回収部には、
生体と貯留容器とを連通する回収チューブが設けられており、
該回収チューブには、
該回収チューブ内を流れる原液の状態を検出するセンサーが設けられている
ことを特徴とする請求項１３記載の循環型処理装置。
【請求項１５】
前記処理部および前記返還部が接続された状態で、ケース内に収容されている
ことを特徴とする請求項１３または１４記載の循環型処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、原液濃縮装置、原液処理装置および循環型処理装置に関する。さらに詳しくは、癌性胸腹膜炎、肝硬変などにおいて胸部や腹部に溜まる胸腹水や血漿交換療法の廃液血漿などの原液を濾過したり濃縮したりして点滴静注するための処理液を得るための原液濃縮装置、かかる原液濃縮装置を備えた原液処理装置、および胸腹水などを体外循環処理する循環型処理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌性胸腹膜炎、肝硬変などでは、胸腔や腹腔に胸水や腹水が溜まる場合があり、このような胸腹水が溜まった状態では、胸腹水が周囲の臓器を圧迫するなどの問題が生じる。かかる問題を改善するために、穿刺により胸腹水を抜く処理が行われる場合がある。【０００３】
一方、胸腹水には、血液から漏出した血漿成分の一部または全てが含まれており、この血漿中には主要な蛋白質（例えば、アルブミンやグロブリンなど）が含まれている。このため、胸腹水を抜くことによって上記症状は改善されるものの、水分とともに蛋白質などの人体に有用な成分などが失われてしまうため、アルブミン製剤やグロブリン製剤などを静脈から投与するなどして失われた成分を補給することが必要になる。【０００４】
しかし、アルブミン製剤などを静脈から投与することによって、特定の成分を補給することはできるものの、製剤が高価であり、治療費が非常に高くなる。
しかも、特定の成分しか供給できないので、失われた成分のうち偏った成分しか補給できないため、低栄養や易感染性などの問題が生じる可能性もある。【０００５】
そこで、胸腔や腹腔から抜いた胸水または腹水を処理後に静脈内へ投与する治療方法、いわゆる濾過濃縮再静注療法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy；CART)が開発されている。このＣＡＲＴでは、採取した胸水または腹水を入れたバッグ（原液バッグ）から中空糸膜を有する濾過器に胸水または腹水を供給して液体成分を分離する。分離された液体成分を濃縮器に通すことによって水分の一部を除去して濃縮し、得られた濃縮液を静脈内へ投与する。かかるＣＡＲＴの場合、胸水や腹水に含まれる細胞成分以外の有効な成分の大部分を患者の体内に戻すことができるので、特定の成分に限定することなく、血液から失われた成分を効果的に患者に供給できる。しかも、濃縮液を投与しても不足する成分を不足する量だけ製剤によって補えばよいので、アルブミン製剤などの使用量を極力少なくすることができ、治療費を抑えることができる。【０００６】
ところで、現在、ＣＡＲＴに使用する濃縮液を製造する場合、処理する原液（胸水または腹水）を濾過器および濃縮器に供給するが、胸水や腹水を供給する方法として、重力を利用する方法（落差式）と機械的に供給する方法（ポンプ式）を利用した技術が開発されている（特許文献１、２参照）。【０００７】
落差式は、原液バッグ、濾過器、濃縮器をこの順でチューブにつなぎ、かつ、この順で高さが低くなるように配置することによって、重力によって原液バッグ内の胸腹水を濾過器および濃縮器に供給する方法である。【０００８】
しかし、落差式の場合、原液を重力だけで濾過器および濃縮器に流すので特別な搬送装置を必要としないという利点はあるものの、原液を濃縮器に供給する流量（供給流量）をそれほど大きくできないので処理時間を要するという問題がある。
また、濃縮液の濃度は、供給流量と濃縮器から排出される水分の流量（排出流量）によって変動し、しかも、供給流量は、各装置の高さの差だけではなく排出流量によっても変化する。このため、所望の濃度の濃縮液を得るためには装置の配置や各排出流量を微調整しなければならないので、濃縮液の濃度調節が困難であるという問題がある。【０００９】
一方、ポンプ式は、原液バッグと濾過器をつなぐチューブにローラーポンプ等のポンプを設けて、原液をポンプによって圧送して濾過器および濃縮器に供給する方法である。このため、落差式に比べて、ポンプが余分に必要になるものの、機械的に原液を流すので処理時間を短くできるし、供給流量を一定に保つことが容易であるので濃縮液の濃度調節が容易である、という利点が得られる。つまり、ポンプ式を採用すれば、落差式の場合の問題を解消することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００９−２８４９３６号公報
【特許文献２】特開２０１２−１２５５５７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかるに、落差式、ポンプ式のいずれの場合でも、濾過器では中空糸膜によって原液中の細胞等を捕捉して濾過する方法を採用しているため、濾過処理をしていくうちに、捕捉した細胞等によって中空糸膜が詰まってしまう可能性がある。すると、濾過器の圧損が大きくなり中空糸膜を通過する液量が少なくなり処理効率が低下するので、濾過できなくなった際には中空糸膜を洗浄しなければならない。【００１２】
特許文献２には、腹水に適した限外濾過性能を有する限外濾過膜を採用することによって目詰まりを防止できる旨が開示されているものの、処理の進行に伴って細胞等が堆積すれば目詰まりが発生してしまう。そして、特許文献２には、かかる細胞等の堆積を防ぐ方法についてはなんら記載がない。【００１３】
本発明はかかる事情に鑑み、濾過部材に細胞等が堆積することを防ぐことができ、胸腹水や血漿などの原液を連続して処理することができる原液濃縮装置を提供することを目的とする。
また、本発明は、原液を連続して処理することができる原液濃縮装置を備えた原液処理装置を提供することを目的とする。
さらに、本発明は、胸腹水や血漿などの原液を体外循環で処理できる循環型処理装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（原液濃縮装置）
第１発明の原液濃縮装置は、胸腹水や血漿などの原液を濃縮して濃縮液を形成する装置であって、前記原液を濾過する濾過部材を備えた濾過器と、該濾過器によって濾過された濾過液が供給され、該濾過液を濃縮して前記濃縮液を形成する濃縮器と、該濾過器に前記原液を供給する原液供給部と、を備えており、該原液供給部が、前記濾過器に供給する前記原液の量を調整する供給量調整機能を有しており、前記濾過器が、前記原液が供給される供給口と、前記濾過液と分離された分離液が排出される分離液排出口と、を備えており、前記原液供給部は、前記濾過器の供給口に前記原液を供給する流路と、前記濾過器の分離液排出口から排出された前記分離液を前記流路に供給する循環流路と、を備えており、該循環流路には、前記濾過器の分離液排出口から前記流路に向かう前記分離液の流れを形成する循環流形成手段を備えていることを特徴とする。
第２発明の原液濃縮装置は、第１発明において、前記原液供給部が、前記濾過器と前記濃縮器とを連通する流路に、前記濾過器から前記濃縮器に向かう流れを形成する流動形成手段を備えていることを特徴とする。
第３発明の原液濃縮装置は、第１または第２発明において、前記原液供給部が、前記原液を収容する原液収容容器を備えており、前記循環流路は、前記濾過器の分離液排出口から排出された前記分離液を、前記原液収容容器に戻すように設けられていることを特徴とする。
第４発明の原液濃縮装置は、第１乃至第３発明のいずれかにおいて、前記循環流路には、該循環流路および前記濾過器内の液体および／または濾過物を排出する分離物回収部が設けられていることを特徴とする。
第５発明の原液濃縮装置は、第１乃至第４発明のいずれかにおいて、前記濃縮器は、濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、該濃縮液回収配管は、濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えていることを特徴とする。
第６発明の原液濃縮装置は、胸腹水や血漿などの原液を濃縮して濃縮液を形成する装置であって、前記原液を濾過する濾過部材を備えた濾過器と、該濾過器によって濾過された濾過液が供給され、該濾過液を濃縮して前記濃縮液を形成する濃縮器と、該濾過器に前記原液を供給する原液供給部と、を備えており、前記濃縮器は、濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、該濃縮液回収配管は、濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えており、前記複数の分岐配管は、前記濃縮液収容器の高さが異なるように設けられていることを特徴とする。
第７発明の原液濃縮装置は、第５または第６発明において、前記複数の分岐配管には、前記濃縮液収容器と前記濃縮器との間を連通遮断する流量調整部材が設けられていることを特徴とする。
第８発明の原液濃縮装置は、第１乃至第７発明のいずれかにおいて、前記原液および／または前記濾過液を加温する加温手段を備えていることを特徴とする。
（原液処理装置）
第９発明の原液処理装置は、胸腹水や血漿などの原液を回収処理する装置であって、第１乃至第８発明のいずれかに記載の原液濃縮装置と、原液を回収し、回収した原液を前記原液濃縮装置の濾過器に供給する回収部と、を備えており、前記原液濃縮装置の濃縮器は、濃縮液を排出する濃縮液排出口に接続された濃縮液回収配管を備えており、該濃縮液回収配管は、濃縮液を収容する濃縮液収容器が取り付けられる複数の分岐配管を備えていることを特徴とする。
第１０発明の原液処理装置は、第９発明において、前記回収部は、前記原液が収容される一対のバッグを備えており、該一対のバッグに対して交互に前記原液を供給し、かつ、該一対のバッグのうち、前記原液が供給されていないバッグから該バッグ内の原液を前記原液濃縮装置の濾過器に供給する流路調整機構を備えていることを特徴とする。
第１１発明の原液処理装置は、第１０発明において、前記回収部は、互いに隔離された複数の回収室を有する回収シートを備えており、該回収シートの各回収室には、外部から原液を該回収室内に供給するための原液供給口と、該回収室内の原液を外部に排出するための原液排出口と、該回収室内を、前記原液供給口が連通された前空間と前記原液排出口が連通された後空間とに分離する分離部と、が設けられており、該分離部は、前記前空間内に原液が収容されている状態において該前空間内の原液を加圧すると、該前空間と前記後空間との間を連通するように形成されていることを特徴とする。
第１２発明の原液処理装置は、第１１発明において、前記回収部は、前記回収シートを巻き取る巻取り部と、該巻取り部の上流側に配置された加圧部と、を備えており、該加圧部は、前記巻取り部に巻き取られる前記回収シートを順次加圧するものであることを特徴とする。
（循環処理装置）
第１３発明の循環型処理装置は、胸腹水や血漿などの原液を生体から回収して体外処理し生体に戻す装置であって、生体から排出される原液を回収する回収部を備え、該回収部によって回収された原液を処理する処理部と、該処理部によって処理された処理液を生体に戻す返還部と、を備えており、前記回収部が、生体から排出される原液を一旦貯留する貯留容器を備えており、前記処理部が、第９、第１０、第１１または第１２発明に記載の原液処理装置であることを特徴とする。
第１４発明の循環型処理装置は、第１３発明において、前記回収部には、生体と貯留容器とを連通する回収チューブが設けられており、該回収チューブには、該回収チューブ内を流れる原液の状態を検出するセンサーが設けられていることを特徴とする。
第１５発明の循環型処理装置は、第１３または第１４発明において、前記処理部および前記返還部が接続された状態で、ケース内に収容されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
（原液濃縮装置）
第１発明によれば、胸腹水や血漿などの原液は、濾過器で細胞成分が除去された濾過液と細胞成分を含有する分離液に分離され、濾過液はさらに濃縮器で濃縮されるので、細胞成分を含まず有効成分濃度の高い濃縮液を得ることができる。しかも、原液供給部の供給量調整機能によって濾過器に供給する原液の量が調整されているので、濾過部材への細胞等の堆積が生じにくい流量で原液を処理すれば、胸腹水や血漿などの原液の処理効率を向上させることができる。また、分離液は、循環流路によって再度濾過器に供給されるので、分離液とともに漏出した有効成分を回収することが可能となる。また、濾過器と循環流路との間を常に循環流が流れる状態とすることができるので、細胞等が濾過部材に付着しにくくすることができる。したがって、濾過部材に細胞等が堆積するなどの現象が生じにくくすることができるので、濾過部材を長期間洗浄しなくても良くなり、胸腹水や血漿などの原液の処理効率が低下することを防止することができる。
第２発明によれば、濾過器の後に流動形成手段が配置されているので、流動形成手段と胸腹水中の細胞が接触せず、胸腹水中の細胞に加わる刺激を小さくすることができる。すると、細胞に刺激を与えた場合に生じる細胞成分の活性化に伴うサイトカインなどの炎症起因物質の産生や採取したガン細胞、リンパ球、マクロファージ等を再利用する際の細胞の変化（表面マーカーの変化など）を軽減することができる。
第３発明によれば、循環流路内の循環流の流れをよりスムースにでき、濾過器内や循環流路内における原液の流れを安定した状態にすることができるので、原液の濾過状態などを安定させることができる。
第４発明によれば、胸腹水の処理が終了した後（または途中で）、循環流路内の液体および／または濾過物を分離物回収部から排出することができる。すると、胸腹水にガン細胞、リンパ球、マクロファージ等が含まれていれば、これらを体内に存在していた状態に近い状態で採取することも可能となる。つまり、本発明の原液濃縮装置、原液処理装置および循環型処理装置を、細胞回収装置として使用することができる。さらに、循環回路や濾過器を洗浄する液体を供給することによっても、細胞を収集することができる。
第５発明によれば、濃縮液回収配管の複数の分岐配管に複数の濃縮液収容器を取り付けておけば、濃縮液を複数の濃縮液収容器に順次収容させることができる。すると、所定の量の濃縮液が収容された濃縮液収容器を順次点滴に使用することができる。しかも、一の濃縮液収容器を点滴に使用している間も、他の濃縮液収容器に濃縮液を収容することができるので、連続して原液を処理することが可能となり、ベッドサイドでの処理も可能となる。
第６発明によれば、胸腹水や血漿などの原液は、濾過器で細胞成分が除去された濾過液と細胞成分を含有する分離液に分離され、濾過液はさらに濃縮器で濃縮されるので、細胞成分を含まず有効成分濃度の高い濃縮液を得ることができる。また、濃縮液回収配管の複数の分岐配管に複数の濃縮液収容器を取り付けておけば、濃縮液を複数の濃縮液収容器に順次収容させることができる。すると、所定の量の濃縮液が収容された濃縮液収容器を順次点滴に使用することができる。しかも、一の濃縮液収容器を点滴に使用している間も、他の濃縮液収容器に濃縮液を収容することができるので、連続して原液を処理することが可能となり、ベッドサイドでの処理も可能となる。さらに、濃縮液を供給する濃縮液収容器を自動で切り替えることができ、しかも、濃縮液収容器の切り替えに特別な器具や制御が不要となるので、装置の構造を簡素化できる。さらに、装置の誤動作などによる濃縮液の回収ミスなどが生じにくくすることができるので、装置の取り扱い性を向上させることができる。
第７発明によれば、流量調整部材によって濃縮器と連通する濃縮液収容器を順次切り替えていけば、一の濃縮液収容器を点滴に使用している間も、他の濃縮液収容器に濃縮液を収容することができる。すると、原液処理と濃縮液の投与を並行して実施することができるので、原液として患者から摂取した胸腹水を処理しつつ処理された濃縮水を患者に投与する処置（胸腹水の濾過濃縮再静注療法）の処置時間を短縮することができる。
第８発明によれば、濾過部材の目詰まりを抑制することができる。
（原液処理装置）
第９発明によれば、濃縮液回収配管の複数の分岐配管に複数の濃縮液収容器を取り付けておけば、濃縮液を複数の濃縮液収容器に順次収容させることができる。すると、所定の量の濃縮液が収容された濃縮液収容器を順次点滴に使用することができる。しかも、一の濃縮液収容器を点滴に使用している間も、他の濃縮液収容器に濃縮液を収容することができるので、連続して原液を処理することが可能となり、ベッドサイドでの処理も可能となる。
第１０発明によれば、患者から排出された胸腹水の回収と、回収された胸腹水の腹水濃縮装置の濾過器への供給を同時に行うことができる。しかも、胸腹水の回収と胸腹水の濾過器への供給を連続して実施することができる。そして、胸腹水の回収と胸腹水の濾過器への供給を連続して実施しても、患者に影響を及ぼすことがない。
第１１発明によれば、回収シートの複数の回収室に順次原液を回収することができるので、原液を連続して回収することが可能となる。また、前空間を加圧すれば分離部を通して後空間に原液が流れて、原液排出口から原液を外部に排出することができるので、複数の回収室を順次加圧すれば、原液を連続して外部に排出することも可能となる。
第１２発明によれば、巻取り部によって回収シートを巻取れば、回収シートが順次加圧部に供給されるので、複数の回収室を簡単に順次加圧することが可能となる。
（循環処理装置）
第１３発明によれば、胸腹水や血漿などの原液を生体から回収して体外処理し生体に戻すので、オフライン処理に比べて、処理時間を短くすることができる。また、生体から排出される原液が一旦貯留容器に貯留されるので、処理部がポンプや陰圧によって原液を搬送する場合でも、陰圧などの影響が生体に及ぶことを防ぐことができる。さらに、原液を連続処理できるので、一旦装置をセットすれば、作業者が、常時装置を監視しておく必要がないので、作業者の負担を軽減できる。しかも、処置時間を短くできるので、患者の負担も大幅に軽減することができる。
第１４発明によれば、センサーによって回収チューブ内を流れる原液の状態をチェックしているので、生体に対して陰圧が加わるような状態が生じないように、装置を作動させることができる。
第１５発明によれば、処理部および前記返還部が接続された状態で、ケース内に収容されているので、処置の準備が容易になる。しかも、ケースを準備すれば、処置を行うことができるので、病室のベッドサイドで全ての処理を行うことも可能となるし、患者の自宅での処置も可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本実施形態の原液濃縮装置１Ａの概略説明図である。
【図２】他の実施形態の原液濃縮装置１Ｂの概略説明図である。
【図３】さらに他の実施形態の原液濃縮装置１Ｃの概略説明図である。
【図４】（Ａ）ノズル３６の他の形状を示した図であり、（Ｂ）循環流路３０の他の形状を示した図である。
【図５】本実施形態の原液処理装置の概略説明図である。
【図６】胸腹水を回収してから点滴などによって体内に戻すまでの処置のタイムスケジュールを示した図である。
【図７】回収部５０の一例を示した図である。
【図８】他の実施形態の原液処理装置の概略説明図である。
【図９】回収部５０の他の例を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の原液濃縮装置は、胸腹水などの原液を濾過濃縮して点滴静注や腹腔内投与などの方法によって患者に投与できる処理液を得るための装置であって、濾過部材により原液を連続して濾過する場合でも、濾過部材の目詰まりを防ぐことができるようにしたことに特徴を有するものである。
【００１８】
また、本発明の原液処理装置は、本発明の原液濃縮装置を採用した装置であり、原液を連続して処理でき、原液濃縮装置で処理（濾過濃縮）された液（濃縮液）を、連続して患者に投与できるようにしたことに特徴を有するものである。
【００１９】
さらに、本発明の循環処理装置は、患者の胸腔や腹腔から排出される胸腹水を連続して回収し処理して、処理した処理液を直接患者に戻すことができる装置である。つまり、本発明の循環処理装置は、胸腹水などの原液を体外循環させるようにした装置である。
【００２０】
本発明の原液処理装置や原液濃縮装置によって処理される対象となる原液はとくに限定されないが、例えば、胸腹水や血漿などを挙げることができる。なお、本発明の循環処理装置では、胸腹水が原液となる。
【００２１】
胸腹水とは、癌性胸腹膜炎、肝硬変などにおいて胸腔や腹腔に溜まる胸水や腹水のことである。この胸腹水には、血管や臓器から漏出した血漿成分（蛋白質、ホルモン、糖、脂質、電解質、ビタミン、ビリルビン、アミノ酸など）、ヘモグロビン、ガン細胞、リンパ球、マクロファージ、組織球、白血球、赤血球、血小板、細菌などが含まれている。本発明の原液濃縮装置では、この胸腹水から、ガン細胞、マクロファージ、組織球、白血球、赤血球、血小板、細菌などを除去して、胸腹水中に含まれる水分や血漿、その他の有用な成分（例えば、アルブミンやグロブリンなどの蛋白質など、以下、有用成分という）を含む濃縮液を製造することができる。
【００２２】
血漿とは、血漿交換療法の廃液血漿などの血漿を挙げることができる。つまり、廃液血漿を本発明の原液濃縮装置および原液処理装置によって浄化すれば、再利用可能な再生血漿を製造することができる。なお、この場合には、本発明の原液濃縮装置において、濃縮器に代えて血漿成分分離器を使用すればよい。
【００２３】
また、本発明の原液濃縮装置において使用される濾過部材は、胸腹水中に含まれる血漿、水分および上述したような有用な成分は透過できるが、ガン細胞、リンパ球、マクロファージ、組織球、白血球、赤血球、血小板、細菌などの細胞成分は透過しないものであればよく、とくに限定されない。例えば、濾過部材として、中空糸膜などのＣＡＲＴの腹水濾過器、血漿交換用血漿分離器、血漿交換用血漿成分分離器に使用されている濾過部材や、白血球除去療法などに使用されている不織布などを挙げることができる。
【００２４】
（本実施形態の原液濃縮装置１Ａ）
図１に基づいて、本実施形態の原液濃縮装置１Ａを説明する。
なお、以下では、処理対象となる原液が胸腹水である場合を代表として説明する。
【００２５】
図１において、符号ＵＢは、原液、つまり、胸部や腹部から抜いた胸腹水を収容する原液バッグを示している。また、符号ＣＢは、原液を濾過濃縮した濃縮液を収容する濃縮液バッグを示している。さらに、符号ＤＢは、濾過液から分離された水分を収容する廃液バッグを示している。
【００２６】
（濾過器１０）
符号１０は、原液バッグＵＢから胸腹水が供給され、この胸腹水を濾過する濾過器を示している。つまり、この濾過器１０は、濾過部材が内部に収容されており、この濾過部材によって胸腹水を濾過して、濾過液と細胞等を含む分離液に分離するものである。例えば、濾過器１０には、ＣＡＲＴに使用されている腹水濾過器や、血漿交換に使用される血漿分離器、血漿成分分離器などを使用することができる。
【００２７】
この濾過器１０を具体的に説明すると、濾過器１０には、原液バッグＵＢの液体排出口ＵＢＯとチューブ２によって連通された供給口１０ａを備えている。つまり、この供給口１０ａから、濾過すべき液体、つまり、原液が濾過器１０に供給されるようになっている。
【００２８】
また、濾過器１０は、濾過部材によって供給口１０ａと分離された濾過液排出口１０ｃと、濾過部材の隙間などを介して供給口１０ａと連通された分離液排出口１０ｂと、を備えている。
【００２９】
そして、濾過器１０は、濾過部材を備えている。この濾過部材は、上述したように、水分や血漿、有用な蛋白質などの有用成分は透過するが、ガン細胞、マクロファージ、組織球、白血球、赤血球、血小板、細菌などの細胞成分は透過しない機能を有している。
【００３０】
このため、供給口１０ａから濾過器１０内に原液を供給すれば、濾過部材によって原液が濾過されて有用成分を含む濾過液が濾過液排出口１０ｃから排出される。一方、細胞成分や、有用成分や血漿、水分でも濾過部材を通過しなかったものは、分離液として、分離液排出口１０ｂから排出されるのである。
【００３１】
なお、分離液排出口１０ｂから排出された分離液は、再度、循環流路３０を介して、供給口１０ａまたはチューブ２に戻されるようになっているが、詳細は後述する。
【００３２】
また、原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する方式は、落差式、ポンプ式のいずれの方式も採用することができる。落差式の場合には原液バッグＵＢ自体が特許請求の範囲に言う原液供給部の供給量調整機能を有するものに相当し、ポンプ式の場合にはポンプ自体が特許請求の範囲に言う原液供給部の供給量調整機能を有するものに相当する。また、これらの場合には、供給量調整機能を発揮するものとして、チューブ２に胸腹水の流量を調整する流量調整手段２ｐを設けることが望ましい。この流量調整手段２ｐはとくに限定されないが、ポンプ式の場合には流量を調整できるポンプを流量調整手段２ｐとして使用することができるし、落差式の場合には、クレンメ（流路の狭窄を作る締め付け具）をチューブ２に装着して流量調整手段２ｐとして使用することができる。
【００３３】
なお、落差式の場合には、チューブ２にクレンメを設ける代わりに、濃縮器２０と濃縮液バッグＣＢを連通するチューブ４、または、濃縮器２０と廃液バッグＤＢを連結するチューブ６の一方または両方にクレンメ（図１の４ｐ、６ｐ参照）を設けても、原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する流量を調整することが可能である。
【００３４】
さらに、ポンプ式を採用する場合には、濾過器１０の濾過液排出口１０ｃと濃縮器２０を連結するチューブ３にポンプ（特許請求の範囲にいう流動形成手段に相当する）を設けてもよい。この場合、ポンプを作動させることによってチューブ３内に陰圧が発生し、この陰圧によって濾過器１０からチューブ３に向かう原液の流れを発生させることができる。すると、濾過器１０内も陰圧にすることができるので、この陰圧によって原液バッグＵＢから濾過器１０に向かう原液の流れを発生させることができる。この方式の場合には、ポンプは、濾過前の腹水中に含まれる細胞が除去された濾過液のみと接触する。つまり、胸腹水中の細胞とポンプが接触しない状態とすることができるので、胸腹水中の細胞に対する刺激を小さくすることができる。すると、細胞に刺激を与えた場合に生じる細胞成分の活性化に伴うサイトカインなどの炎症起因物質の産生や採取したガン細胞、リンパ球、マクロファージ等を再利用する際の細胞の変化（表面マーカーの変化など）を軽減することができる。
【００３５】
（濃縮器２０）
符号２０は、濾過器１０から濾過液が供給され、この濾過液を濃縮する濃縮器を示している。この濃縮器２０は、前述した濾過器１０と実質的に同様の構造を有しており、濾過液から水分を分離して濃縮液とするような機能を有している。つまり、濃縮器２０は、濾過器１０の分離部材に代えて、濾過液から水分を分離する機能を有する水分分離部材が内部に収容された構造を有している。例えば、濃縮器２０には、ＣＡＲＴに使用されている腹水濃縮器や、透析に使用される透析用フィルタなどを使用することができる。
【００３６】
この濃縮器２０を具体的に説明すると、濃縮器２０は、濾過器１０の濾過液排出口１０ｃとチューブ３によって連通された供給口２０ａを備えている。つまり、この供給口２０ａから、濃縮すべき液体、つまり、濾過液が濃縮器２０に供給されるようになっている。
【００３７】
また、濃縮器２０は、濾過液から分離された液体、つまり、水分などを排出するための水分排出口２０ｃと、水分が除去され濃縮された液体、つまり、濃縮液が排出される濃縮液排出口２０ｂと、を備えている。
【００３８】
そして、濃縮器２０は、水分分離部材を備えている。この水分分離部材は、水分は透過するが、血漿中に含まれる有用な蛋白質などの有用成分は透過しない機能を有している。
【００３９】
このため、供給口２０ａから濃縮器２０内に胸腹水を供給すれば、水分分離部材によって濾過液から水分が分離され、分離された水分は、水分排出口２０ｃから排出されチューブ６を通して廃液バッグＤＢに供給される。一方、水分の一部が除去されて濃縮された濃縮液は、濃縮液排出口２０ｂから排出され、排出された濃縮液は、チューブ４を通して濃縮液バッグＣＢに供給されるのである。
【００４０】
なお、水分排出口２０ｃに接続されたチューブ６には、水分排出口２０ｃから排出する水分の量を調節する流量調節手段６ｐが設けられている。この流量調節手段６ｐによって排出する水分の量（排出流量）を調節すれば、濾過液を濃縮する割合（つまり濃縮液中の有効成分の濃度）を調整することができる。この流量調節手段６ｐはとくに限定されないが、流量を調整できるポンプを流量調整手段６ｐとして使用することができるし、クレンメなどを流量調整手段６ｐとして使用することもできる。
【００４１】
また、流量調整手段６ｐとしてポンプを採用した場合には、濃縮器２０内に対して、水分排出口２０ｃと流量調整手段６ｐとの間のチューブ６内が陰圧となる。つまり、ポンプによって水分排出口２０ｃから濃縮器２０内の水分を吸引する効果が発生する。かかる構成とした場合には、ポンプの作動によって発生する陰圧の影響が濾過器１０まで影響しない程度となるようにポンプの作動を制御すれば、濾過器１０における濾過状態に陰圧が影響を与えることを防ぐことができる。
【００４２】
さらに、チューブ６に代えてチューブ４にポンプやクレンメなどの流量調整手段４ｐを設けてもよいし、チューブ６とチューブ４の両方に流量調整手段４ｐ，６ｐを設けてもよい。チューブ６とチューブ４の両方に流量調整手段４ｐ，６ｐを設けた場合には、両方で濃縮器２０から排出される濃縮液の流量と排出流量を調整すれば、濃縮器２０による濃縮割合を精度よく制御することができる。また、排出流量を一定にした場合には、流量調整手段４ｐによって濃縮液の流量を調整するだけで、濃縮器２０による濃縮割合を制御することができる。
【００４３】
なお、チューブ６とチューブ４の両方に流量調整手段４ｐ，６ｐを設ける場合には、両流量調整手段４ｐ，６ｐに、同じ装置（ポンプやクレンメ）を使用してもよいし、異なる装置を使用してもよい。例えば、流量調整手段４ｐ，６ｐの両方ともポンプまたはクレンメを使用してもよいし、流量調整手段４ｐにポンプ（またはクレンメ）を使用し、流量調整手段６ｐにクレンメ（またはポンプ）を使用してもよい。
【００４４】
そして、流量調整手段４ｐとしてポンプを採用した場合には、流量調整手段６ｐとしてポンプを採用した場合と同様に、ポンプの作動が制御される。つまり、ポンプの作動によって発生する陰圧の影響が濾過器１０まで影響しない程度となるように、ポンプの作動を制御する。すると、流量調整手段４ｐとしてポンプを採用しても、濾過器１０における濾過状態が影響を受けることを防ぐことができる。
【００４５】
（循環流路３０）
図１に示すように、本実施形態の原液濃縮装置１Ａは、濾過器１０の分離液排出口１０ｂから排出された分離液を、供給口１０ａまたはチューブ２に戻す循環流路３０を備えている。この循環流路３０はチューブ等の配管であり、循環流形成手段３１が設けられている。この循環流形成手段３１は、循環流路３０内に分離液排出口１０ｂから供給口１０ａに向かう分離液の流れを形成するものである。つまり、循環流形成手段３１によって濾過器１０と循環流路３０との間を循環する循環流を形成することができるのである。循環流形成手段３１はとくに限定されないが、例えば、ローラーポンプや、軸流ポンプ、遠心ポンプなどの一般的なポンプを挙げることができる。
【００４６】
上述したような循環流路３０を設け、循環流形成手段３１によって上述したような流れを形成すれば、原液バッグＵＢからチューブ２を通して供給される原液（胸腹水）とともに、分離液排出口１０ｂから排出された分離液を濾過器１０に供給することができる。
【００４７】
すると、分離液とともに漏出した有効成分が何度も濾過器１０を通過するので、胸腹水に含まれている有効成分を回収する効率を向上させることができる。
【００４８】
また、濾過器１０内には、濾過部材を通過する流れだけでなく、濾過部材に沿った液体（胸腹水および分離液）の流れが形成されるので、濾過部材の表面を常に液体によって洗浄している状態に近い状態とすることができる。すると、濾過部材の表面に細胞等が付着して濾過部材に目詰まりが生じることを防ぐことができる。
【００４９】
そして、濾過部材の目詰まりを防ぐことができれば、濾過部材を長期間洗浄しなくても良くなるので、胸腹水の処理効率の低下を防止することができる。
【００５０】
とくに、濾過部材として中空糸膜を使用し、その中空糸膜内に胸腹水を流した場合、胸腹水に含まれる細胞等は中空糸膜の中央部を通過しやすくなるので、細胞等が中空糸膜の内面に付着しにくくすることができる。すると、濾過部材として中空糸膜を使用すれば、濾過部材の表面に細胞等が付着して目詰まりが生じる可能性をより低くすることができる。
【００５１】
（加温機構）
上述したように、循環流路３０を設けることによって濾過部材の目詰まりを防ぐことができるが、濾過部材の目詰まりを防ぐ上では、上述した循環流路３０を設けるとともに原液（および／または濾過液）を加温する機構を設けておくことが好ましい原液（および／または濾過液）を２８〜４２℃度程度、好ましくは３６〜３８℃程度、より好ましくは３７℃程度に維持しておけば、濾過部材の目詰まりを抑制することができる。
【００５２】
例えば、濾過器１０、濃縮器２０、循環流路３０全体を収容し得る恒温容器ＨＯを設け（図１参照）、この恒温容器ＨＯに濾過器１０、濃縮器２０、循環流路３０とこれらを連結するチューブ２やチューブ３を収容しておけば、原液（および／または濾過液）を２８〜４２℃度程度、好ましくは３６〜３８℃程度、より好ましくは３７℃程度に維持することができる。
また、濾過器１０、濃縮器２０、循環流路３０、チューブ２およびチューブ３を、保温機能を有する保温部材などによって覆いかつヒータ等の加温装置を設けて、原液（および／または濾過液）を加温して、上記温度に維持してもよい。
【００５３】
（複数の濃縮液バッグＣＢ）
なお、原液濃縮装置１Ａは、濃縮器２０から濃縮液を排出するチューブ４（特許請求の範囲にいう濃縮液回収配管に相当する）が複数の分岐配管４ａを備えており、各分岐配管４ａには、それぞれ濃縮液バッグＣＢを着脱可能に取り付けることができるようになっていてもよい（図５参照）。かかる構成とする場合には、複数の分岐配管４ａには、クレンメなどのように分岐配管４ａ内の液の流れを止めたり流量を変えたりする流量調整部材が設ける。つまり、流量調整部材によって、各濃縮液バッグＣＢと濃縮器２０との間を連通遮断できるようする。
【００５４】
かかる構成とすれば、濃縮器２０と連通する濃縮液バッグＣＢを順次切り替えていけば、一の濃縮液バッグＣＢに所定の量の濃縮液が収容されれば、他の濃縮液バッグＣＢに濃縮液が供給されるように調整することができる。すると、一の濃縮液バッグＣＢを点滴に使用している間も、他の濃縮液バッグＣＢに濃縮液を収容することができるので、原液の処理を連続して実施しながら、濃縮液を患者に投与することが可能となる。つまり、原液処理と濃縮液の投与を並行して実施することができるので、原液として患者から摂取した胸腹水を処理しつつ処理された濃縮水を患者に投与する処置（胸腹水の濾過濃縮再静注療法）の処置時間を短縮することができる。
【００５５】
とくに、複数の濃縮液バッグＣＢを設ける場合、各濃縮液バッグＣＢの高さの差ができるように設けることが好ましい。かかる構成とすれば、濃縮液を供給する濃縮液バッグＣＢを自動で切り替えることができ、しかも、濃縮液バッグＣＢの切り替えに特別な器具や制御が不要となるので、装置の構造を簡素化できる。さらに、装置の誤動作などによる濃縮液の回収ミスなどが生じにくくすることができるので、装置の取り扱い性を向上させることができる。
【００５６】
例えば、図８に示すように、複数の濃縮液バッグＣＢが、１つ目の濃縮液バッグＣＢ１から２つ目の濃縮液バッグＣＢ２、３つ目の濃縮液バッグＣＢ３の順でその位置（具体的には分岐配管４ａとの接続位置）が高くなるように配設する。すると、１つ目の濃縮液バッグＣＢ１が満タンになるまでは１つ目の濃縮液バッグＣＢ１にのみ濃縮水が供給され、他の濃縮液バッグＣＢに濃縮液が供給されない。一方、１つ目の濃縮液バッグＣＢ１が満タンになると、分岐配管４ａを通して２つ目の濃縮液バッグＣＢ２に濃縮液が供給されるようになる。この状態になると、１つ目の濃縮液バッグＣＢ１と分岐配管４ａとの間をクレンメなどによって遮断すれば、濃縮液バッグＣＢ１を分岐配管４ａから取り外すことができるので、濃縮液バッグＣＢ１内の濃縮液を患者に投与することが可能となる。
また、濃縮液バッグＣＢ１を分岐配管４ａから取り外しても、２つ目の濃縮液バッグＣＢ２に濃縮液の供給を継続できるので、原液の処理を連続して実施することができる。
そして、２つ目の濃縮液バッグＣＢ２が満タンになると、分岐配管４ａを通して３つ目の濃縮液バッグＣＢ３に濃縮液が供給されるようになる。つまり、低い位置にある濃縮液バッグＣＢが満タンになると、自動的に高い位置にある濃縮液バッグＣＢに濃縮液が供給されるようになる。
以上のごとき構成とすれば、濃縮液を供給する濃縮液バッグＣＢ１〜３を自動で切り替えることができ、しかも、濃縮液バッグＣＢの切り替えに特別な器具や制御が不要となるので、装置の構造を簡素化できる。さらに、装置の誤動作などによる濃縮液の回収ミスなどが生じにくくすることができるので、装置の取り扱い性を向上させることができる。
【００５７】
（他の循環流路３０）
また、上記例では、循環流路３０が濾過器１０と分離液排出口１０ｂと供給口１０ａ（またはチューブ２）との間を連通するように設けられている場合を説明した。循環流路３０は、分離液排出口１０ｂと原液バッグＵＢとの間を連通するように設けてもよい。つまり、分離液排出口１０ｂから排出された原液を原液バッグＵＢに戻すようにしてもよい。この場合には、循環流路３０内の循環流の流れをよりスムースにできる。また、上記例の場合には、供給口１０ａ（またはチューブ２）において、２つの流れが合流するため、合流部分で流れが乱れる可能性がある。しかし、原液を原液バッグＵＢに戻すようにすれば、かかる問題も生じないので、濾過器１０内や循環流路３０内における原液の流れを安定した状態にすることができる。すると、原液の濾過状態などを安定させることができる。具体的には、図１に示すように、供給口１０ａ（またはチューブ２）につないでいた流路３０ａに代えて、原液バッグＵＢに連通する流路３０ｂを設ければ、原液を原液バッグＵＢに戻すような循環流路３０を形成することができる。
【００５８】
（他の実施形態の原液濃縮装置１Ｂ）
上記実施形態の原液濃縮装置１Ａでは、原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給するチューブ２とは別に循環流路３０を設けた場合を説明した。しかし、循環流路３０自体を原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する流路としてもよい。
【００５９】
以下、図２に基づいて、循環流路３０自体を原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する流路とした原液濃縮装置１Ｂを説明する。
なお、原液濃縮装置１Ｂでは、循環流路３０自体を原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する流路とした以外は実質的に原液濃縮装置１Ａと同様の構造機能を有するので、その部分の説明は適宜割愛する。
【００６０】
図２に示すように、原液濃縮装置１Ｂでは、濾過器１０の供給口１０ａには、循環流路３０のみが接続されている。この循環流路３０は、上述したように、チューブ等の配管であり、その一端が濾過器１０の分離液排出口１０ｂに接続され、その他端が濾過器１０の供給口１０ａに接続されている。
【００６１】
（原料供給手段）
図２に示すように、原液濃縮装置１Ｂでは、循環流路３０の途中に、原液バッグＵＢから濾過器１０に胸腹水を供給する胸腹水供給部のノズル３６が設けられている。
【００６２】
このノズル３６は、その先端が循環流路３０接続されており、その先端開口を介して循環流路３０内と連通されている。なお、図２では、ノズル３６の先端が循環流路３０内に配置されている状態を示している。
【００６３】
このノズル３６は、その基端がチューブ２によって原液バッグＵＢの液体排出口ＵＢＯと連通されている。つまり、原液バッグＵＢから胸腹水をノズル３６に供給すると、ノズル３６の先端から胸腹水が循環流路３０内に供給されるようになっている。
【００６４】
また、このノズル３６は、その先端開口が供給口１０ａの方向を向いた状態となるように配設されている。つまり、ノズル３６の先端開口から循環流路３０内に供給された胸腹水が濾過器１０の分離液排出口１０ｂから濾過器１０の供給口１０ａに向かう方向に流れるように、ノズル３６は配設されているのである。
【００６５】
すると、ノズル３６の先端開口から循環流路３０内に供給された胸腹水の水流によって、循環流路３０内には、濾過器１０の分離液排出口１０ｂから濾過器１０の供給口１０ａに向かう方向の流れを形成することができる。つまり、濾過器１０と循環流路３０との間を流れる循環流を形成することができるので、胸腹水供給部のノズル３６を上述した循環流形成手段３１として機能させることができる。
【００６６】
この場合、循環流形成手段３１としてポンプなどを使用する場合に比べて、胸腹水や循環流路３０内を循環する細胞等に対する刺激を小さくすることができる。すると、細胞に刺激を与えた場合に生じる細胞成分の活性化に伴うサイトカインなどの炎症起因物質の産生や採取したガン細胞、リンパ球、マクロファージ等を再利用する際の細胞への影響（表面マーカーの変化など）を軽減することができる。
【００６７】
また、循環流路３０内に残っている細胞等を回収した場合、ポンプなどによる刺激が少ない状態の細胞等を回収することができるので、濃縮液だけでなく、循環流路３０内に残っている細胞等も有効利用することができる。つまり、本実施形態の原液濃縮装置１を、細胞回収装置として使用することができる。
【００６８】
例えば、胸腹水の処理が終了した後（または途中で）、循環流路３０内の液体とともに細胞等を回収すれば、胸腹水に含まれていたガン細胞、リンパ球、マクロファージ等を体内に存在していた状態に近い状態で採取することも可能となる。すると、採取したガン細胞を種々の治療（ガンワクチンの作成や至適抗癌剤の選択、至適抗癌剤の選択、免疫療法などなど）に利用することも可能となる。
【００６９】
細胞等を回収する方法はとくに限定されず、循環流路３０の途中に分岐流路を形成して、その分岐流路にバルブ等を設けておけば、バルブを開けば、循環流路３０内の液体とともに細胞等を回収することができる。また、原液の処理が終了後に細胞等を回収する場合には、チューブ２から生理食塩水などを供給して、生理食塩水などとともに細胞等を回収することができる。この場合にも、生理食塩水などを供給する供給口を循環流路３０やチューブ３、濾過器１０の各口（例えば、濾過器１０が内部の圧力を検出する圧力モニタ口１０ｄを有している場合にはこの圧力モニタ口１０ｄ）などに設けておく。すると、洗浄液バッグＷＢから生理食塩水などを供給すれば、処理が終了後、原液バッグＵＢを外す等の処理なく生理食塩水などを供給できるので、細胞等を回収する作業が容易になる。
【００７０】
なお、上記構成の場合、分岐流路とその分岐流路に設けられたバルブ等が、特許請求の範囲にいう分離物回収部に相当する。
【００７１】
また、細胞などを回収するための分離物回収部として、特別な構造を設けなくてもよい。例えば、循環流路３０の一端または他端を濾過器１０の分離液排出口１０ｂまたは供給口１０ａから外してその端部から細胞などを回収することもできる。この場合には、循環流路３０の一端または他端が分離物回収部に相当する。
【００７２】
なお、ノズル３６の配置やノズル３６自体の形状はとくに限定されない。ノズル３６から循環流路３０内に供給された原液が、濾過器１０の分離液排出口１０ｂから濾過器１０の供給口１０ａに向かう方向の速度成分を有する流れとなるように配設されていればよい。つまり、ノズル３６の配置やノズル３６自体の形状は、ノズル３６から循環流路３０内に原液が供給されると、循環流路３０内に、上述したような循環流が形成されるようになっていればよい。とくに、図４（Ａ）に示すように、ノズル３６先端の軸方向ＮＬが、循環流路３０の軸方向と平行となるように配設されていれば、確実に上述したような循環流を形成することができる。
【００７３】
また、上述したような循環流を形成できるのであれば、ノズル３６の先端は必ずしも循環流路３０内に位置していなくてもよい。例えば、図４（Ｂ）に示すように、循環流路３０に、主流路３０ａと、その主流路３０ａの軸方向に対して傾いた合流流路３０ｂを設け、この合流流路３０ｂを上述したノズル３６として機能させてもよい。
【００７４】
さらに、上述したノズル３６や合流流路３０ｂを設けなくても、循環流路３０に逆止弁３０ｖを設ければ、循環流路３０に一方向にのみ原液を流すことができる。
上述した合流流路３０ｂような構造としない場合には、チューブ２を通して原液バッグＵＢから循環流路３０に原液を供給すれば、循環流路３０内には原液を流すことができるものの、いずれの方向に原液が流れるかは制御できない。しかし、循環流路３０の途中に逆止弁３０ｖを設けておけば、原液は一方向にしか流れることができない。つまり、循環流路３０の途中に逆止弁３０ｖを設ければ、循環流路３０内における原液の流れを制御することができる。
かかる逆止弁３０ｖだけを設けて、循環流路３０内における原液の流れを制御してもよい。しかし、上述した合流流路３０ｂやノズル３６を設けるとともに循環流路３０内に逆止弁３０ｖを設ければ、循環流路３０内における原液の流れをより確実に制御することができる。
なお、逆止弁３０ｖを設ける位置はとくに限定されない。しかし、チューブ２と循環流路３０が接続する箇所の近傍であって、逆止弁３０ｖに対して上流側（濾過器１０の分離液排出口１０ｂ側）に設けることが望ましい（図２参照）。
【００７５】
上述した原液バッグＵＢ、チューブ２、ノズル３６（または合流流路３０ｂ）が特許請求の範囲にいう循環流形成手段に相当する。また、循環流路３０に逆止弁３０ｖを設けた場合には、逆止弁３０ｖも循環流形成手段を構成するものとなる。
また、原液濃縮装置１Ｂにおいて、上述した原液バッグＵＢが特許請求の範囲にいう原液収容部に相当する。
さらに、上述した原液バッグＵＢおよびチューブ２が特許請求の範囲にいう原液供給手段に相当する。
【００７６】
（他の実施形態の原液濃縮装置１Ｃ）
図２に示すように、原液濃縮装置１Ｂでは、ノズル３６に対して原液バッグＵＢから原液を供給する方式として、重力式またはポンプ式を採用した場合を説明した。
【００７７】
しかし、図３に示すように、原液バッグＵＢ自体または原液バッグＵＢ内の原液を直接加圧する加圧手段４１を備えた加圧機構４０を設けて、この加圧機構４０の加圧手段４１が発生する加圧力によって原液をノズル３６に供給するようにしてもよい。この場合、原液に含まれる細胞等に対して直接的な刺激（例えば、ポンプを通過する際におけるチューブとの摩擦など）をさらに少なくすることができるという利点が得られる。つまり、原液に含まれていた細胞を、原液濃縮装置１Ｂを使用する場合よりもさらに体内に存在していた状態に近い状態で採取することも可能となる。
【００７８】
加圧手段４１が原液バッグＵＢや原液バッグＵＢ内の原液を加圧する方法はとくに限定されない。例えば、原液バッグＵＢを挟んで加圧できる装置を加圧手段４１として採用してもよい。また、原液バッグＵＢをテーブル等に載せてその上に錘などを載せて加圧してもよい。この場合には、錘などが加圧手段４１に相当することになり、ほぼ一定の力で原液バッグＵＢ、つまり、原液を加圧することができる。
【００７９】
さらに、ボンベやエアポンプなどから加圧した気体（窒素など）を直接原液バッグＵＢ内、または、原液バッグＵＢの入った密閉容器内に供給して、原液を加圧する方法も採用することができる。この場合には、ボンベやエアポンプなどが加圧手段４１に相当することになる。
【００８０】
また、加圧機構４０の加圧手段４１が発生する加圧力によって原液をノズル３６に供給するようにした場合、原液の供給流量は、原液を加圧する力によって間接的に流量を調整することになる。このため、原液を加圧する力を調整して供給流量を調整する加圧力調整部４２を設ける必要がある。この加圧力調整部４２が供給流量を調整する機構や方法はとくに限定されないが、例えば、以下のような方法を採用することができる。
【００８１】
図３に示すように、濃縮器２０の水分排出口２０ｃに接続されたチューブ６に流量調整手段６ｐとしてポンプを設け、チューブ４には濃縮器２０から排出される濃縮液の流量を測定する流量検出部４３を設ける。
【００８２】
上記構成とした場合、流量調整手段６ｐを一定の状態で作動させれば、濃縮器２０に供給される濾過液の流量（言い換えれば供給流量）に係わらず、濾過液から分離される水分の流量（排出流量）をほぼ一定にすることができる。すると、濾過液の流量は排出流量と濃縮液の量を合わせた量となるので、濃縮液の流量を流量検出部４３によって測定すれば、供給流量を把握することができる。
【００８３】
したがって、流量検出部４３によって測定される濃縮液の流量に基づいて、加圧力調整部４２が加圧手段４１の作動を調整すれば、供給流量を調整することができる。そして、上述したように、排出流量がほぼ一定に保たれているので、供給流量を変更するだけで濾過液の濃縮率を調整でき、濃縮液の濃度を調整することができる。したがって、所望の濃度の濃縮液を簡単かつ安定して得ることができる。
【００８４】
なお、上記例では、流量調整手段６ｐを一定の状態で作動させる場合を説明したが、加圧手段４１がほぼ一定の力で原液バッグＵＢ、つまり、原液を加圧する構成とした場合には、流量調整手段６ｐの作動を制御すれば、供給流量を調整することができる。もちろん、流量調整手段６ｐと加圧手段４１の両方を制御して、供給流量を調整してもよいのはいうまでもない。
【００８５】
上述した原液濃縮装置１Ｃでは、流量調整手段６ｐが、特許請求の範囲にいう水分除去手段に相当する。
【００８６】
（原液濃縮装置１Ｃ他の例）
上述した原液濃縮装置１Ｃにおいて、流量検出部４３に代えて、チューブ４にローラーポンプなどの流量調整手段４ｐを設けてもよい（図１および図２参照）。この場合には、加圧手段４１によって原液を加圧する力を一定にした状態でも、流量調整手段４ｐによって濃縮器２０内から排出される濃縮液の流量を調整すれば、濃縮液の濃縮割合を調整することができる。つまり、加圧手段４１によって原液を加圧する力をそれほど精度よく制御しなくても、濃縮液の濃縮割合を精度よく調整することができるので、装置の制御が容易になるという利点が得られる。
【００８７】
（原液濃縮装置１Ｃのさらに他の例）
また、上述した原液濃縮装置１Ｃにおいて、チューブ６に流量検出部を設ける一方、チューブ４に、流量検出部４３に代えて、ローラーポンプなどの流量調整手段４ｐを設ける構成としてもよい。この場合でも、濃縮器２０内から排出される濃縮液の流量を流量調整手段４ｐによって一定とする。すると、流量検出部によって測定される排出流量に基づいて、加圧力調整部４２が加圧手段４１の作動を調整すれば、供給流量を調整することができる。そして、濃縮液の流量がほぼ一定に保たれていれば、供給流量を変更するだけで濾過液の濃縮率を調整できるので、濃縮液の濃度を調整することができる。したがって、所望の濃度の濃縮液を簡単かつ安定して得ることができる。
【００８８】
しかも、ＣＡＲＴに使用する濃縮液を製造する場合、通常、濃縮液の流量よりも排出流量の方が多くなる。例えば、濾過液に対して濃縮液の濃縮割合は通常１０倍程度となるので、排出流量は濃縮液の流量の９倍程度となる。すると、濃縮液の流量を測定するよりも排出流量を測定した方が流量の測定精度が良くなるので、排出流量を測定してその測定値に基づいて加圧手段４１の作動を調整すれば、供給流量を精度よく制御することができる。
【００８９】
なお、加圧手段４１がほぼ一定の力で原液バッグＵＢ、つまり、原液を加圧する構成とした場合には、流量調整手段４ｐの作動を制御すれば、供給流量を調整することができる。もちろん、流量調整手段４ｐと加圧手段４１の両方を制御して、供給流量を調整してもよいのはいうまでもない。
【００９０】
また、原液濃縮装置１Ｃにおいて、チューブ４に流量調整手段４ｐとしてポンプを設ける場合には、流量調整手段６ｐの場合と同様に、チューブ４に設けた流量調整手段４ｐに起因する陰圧の影響が濾過器１０まで影響しない程度となるように、流量調整手段４ｐの作動が制御される。すると、チューブ４に流量調整手段４ｐとしてポンプを設けても、この流量調整手段４ｐに起因する陰圧が濾過器１０における濾過状態に影響を与えることを防ぐことができる。
【００９１】
（原液濃縮装置１Ｃのさらに他の例）
さらに、上述した原液濃縮装置１Ｃでは、流量を直接測定して濃縮液の濃縮割合を調整したが、各液の重量変化に基づいて、加圧力調整部４２が加圧手段４１の作動を調整するようにしてもよい。
【００９２】
例えば、加圧手段４１に、原液バッグＵＢの重量、つまり、原液の重量を測定する機能を設ける。また、濃縮液バッグＣＢおよび廃液バッグＤＢの重量（つまり、濃縮液および水分の重量）を測定する濃縮液重量測定部および水分重量測定部を設ける。そして、測定された重量が加圧力調整部４２に送信されるようにしておく。
【００９３】
すると、加圧力調整部４２は、各バッグの重量ならびに各液の重量の時間変動を把握できるので、加圧力調整部４２によって加圧手段４１の作動を調整することができる。
【００９４】
また、各液の重量の時間変動を把握しなくでも、濃縮液バッグＣＢおよび廃液バッグＤＢの重量が所定の割合（例えば１：９）となるように制御すれば、濃縮液の濃縮割合は調整することができる。
【００９５】
なお、各バッグの重量を測定する方法はとくに限定されない。一般的に物体の重量を測定する方法を採用することができる。例えば、バッグを吊り下げるようにして保持している場合には吊りばかり等を使用重量を測定することができる。また、バッグをテーブルなどに載せて加圧する場合には一般的な台はかりを使用して重量を測定することができる。
【００９６】
また、濃縮液および水分の重量が把握できれば、排出流量および濃縮液の流量が算出でき、また、供給流量を算出することができるので、原液バッグＵＢの重量を測定しなくてもよい。しかし、原液バッグＵＢの重量も測定すれば、供給流量の算出精度を高くすることができるし、濾過器に捕捉される細胞などの重量を推定することができるという利点も得られる。
【００９７】
上記例では、加圧手段４１の作動を制御して供給流量を調整する場合（原液濃縮装置１Ｃの場合）に、液の流量やバッグの重量を使用する場合を説明した。他にも、ポンプやクレンメ等によって供給流量、濃縮液流量、水分流量を調整する場合（原液濃縮装置１Ａ、１Ｂ、１Ｃの場合）に、液の流量やバッグの重量を使用してポンプやクレンメ等の作動を制御することももちろん可能である。
【００９８】
（本実施形態の原液処理装置）
つぎに、本実施形態の原液処理装置を説明する。
本実施形態の原液処理装置は、原液を回収する回収部を備えており、この回収部から原液を原液濃縮装置に供給して濾過濃縮して濃縮液を生成するものである。本実施形態の原液処理装置では、原液の処理を連続して行いつつ、原液処理と同時に濃縮液を患者に投与することが可能となるように構成されている。
【００９９】
なお、本実施形態の原液処理装置では、原液濃縮装置として、上述した原液濃縮装置１を採用しているので、以下の説明では、原液濃縮装置１に関する説明は適宜割愛する。また、以下の説明では、原液濃縮装置１として、基本構成が原液濃縮装置１Ａ（図１参照）と同等の構成を有するものを代表として説明する。
【０１００】
図５において、符号５０は回収部を示している。この回収部５０は、胸腹水などの原液を回収して収容する機能を有するものである。この回収部５０は、原液を貯留しておき、貯留した原液を原液濃縮装置１Ａに供給する機能を有している。例えば、回収部５０は、原液を貯留する容器と、この容器から原液を外部に搬送するポンプなどの搬送手段を備えたものを使用することができる。
【０１０１】
この回収部５０は、チューブ５０ａを介して、原液濃縮装置１Ａの原液バッグＵＢに連通されており、容器に貯留された原液を搬送手段によって原液バッグＵＢに供給することができるようになっている。
【０１０２】
なお、回収部５０は、上述したように、原液濃縮装置１Ａの原液バッグＵＢに胸腹水を供給するようにしてもよい。
また、濾過器１０の供給口１０ａに接続されたチューブ２に対して直接胸腹水を供給するようにしてもよいが、この場合には、実質的に、回収部５０の容器が原液濃縮装置１Ａの原液バッグＵＢとして機能することになる。
【０１０３】
本実施形態の原液処理装置は、回収部５０に回収した原液を原液濃縮装置１Ａによって処理している。この原液濃縮装置１Ａは、濃縮器２０から濃縮液を排出するチューブ４（特許請求の範囲にいう濃縮液回収配管に相当する）が複数の分岐配管４ａを備えており、各分岐配管４ａには、それぞれ濃縮液バッグＣＢを着脱可能に取り付けることができるようになっている。また、複数の分岐配管４ａには、クレンメなどのように分岐配管４ａ内の液の流れを止めたり流量を変えたりする流量調整部材が設けられている。つまり、流量調整部材によって、各濃縮液バッグＣＢと濃縮器２０との間を連通遮断できるようになっている。
【０１０４】
このため、濃縮器２０と連通する濃縮液バッグＣＢを順次切り替えていけば、一の濃縮液バッグＣＢに所定の量の濃縮液が収容されれば、他の濃縮液バッグＣＢに濃縮液が供給されるように調整することができる。すると、一の濃縮液バッグＣＢを点滴に使用している間も、他の濃縮液バッグＣＢに濃縮液を収容することができるので、原液の処理を連続して実施しながら、濃縮液を患者に投与することが可能となる。つまり、原液処理と濃縮液の投与を並行して実施することができるので、原液として患者から摂取した胸腹水を処理しつつ処理された濃縮水を患者に投与する処置（胸腹水の濾過濃縮再静注療法）の処置時間を短縮することができる。
【０１０５】
なお、本実施形態の原液処理装置では、必ずしも、胸腹水の処理を連続して実施しなくてもよい。例えば、胸腹水の濾過濃縮再静注療法を実施している間において、点滴する濃縮液が途切れないように濃縮液を生成できるのであれば、間欠的に胸腹水の処理を行なっても良い。つまり、原液バッグＵＢ内の胸腹水がなくなると一旦処理を停止し、濃縮液の量が所定の量を下回った場合に、再度処理を開始するようにしてもよい。
【０１０６】
しかし、胸腹水の濾過濃縮再静注療法を実施している間、連続して濃縮液を生成できるようにしておけば、濾過濃縮再静注療法を実施する作業者の負担を軽減することができる。つまり、間欠運転させる場合には、処理を開始する際に、胸腹水を原液バッグＵＢに供給する作業が必要になる。一方、回収部５０から、原液バッグＵＢに常時一定量以上の胸腹水が入っているように原液を供給すれば、作業者によって原液バッグＵＢに原液を供給する作業が必要ないので、作業者の負担を軽減できる。
【０１０７】
上記状態を維持する回収部５０として、例えば、患者から回収した胸腹水を全量貯留し得る容量の容器を備えたものや、患者から回収した胸腹水を収容する容器を複数設けておき原液バッグＵＢに原液を供給する容器を順次切り替えるもの、などを挙げることができる。
【０１０８】
前者の場合であれば、患者から抜いた胸腹水を容器に収容するようにしておく一方、その容器から搬送手段によって原液バッグＵＢに胸腹水を供給するようにすれば、連続して胸腹水を原液バッグＵＢ等に供給することができる。
後者の場合であれば、患者から抜いた胸腹水を収容する容器と、原液バッグＵＢに胸腹水を供給する容器を別々にすれば、連続して胸腹水を原液バッグＵＢ等に供給することができる。
【０１０９】
また、後者の場合（つまり回収部５０が複数の容器を有する場合）を実現する構成はとくに限定されないが、例えば、図７に示すような構成とすることができる。
【０１１０】
図７において、符号５１は回収シートを示している。この回収シート５１は、例えば帯状に形成された長尺なシートである。この回収シート５１は、内部に複数の回収室５２（上述した容器に相当）を有するように形成されたものである。
【０１１１】
例えば、長尺な２枚のシートを重ねてその幅方向の端部を貼り合わせ、かつ、その長手方向において適宜間隔を開けて貼り合わせることによって、複数の回収室５２を有する回収シート５１を形成することができる。
また、長尺なシートを幅方向の端部同士が重なり合うように折り重ねた上で重ね合わされた端部同士を貼り合わせ、かつ、その長手方向に適宜間隔を開けて貼り合わせることによっても、複数の回収室５２を有する回収シート５１を形成することができる。
【０１１２】
図７に示すように、長尺な回収シート５１は、その一端が巻取り部５６に接続されており、巻取り部５６が作動するとロール状に巻き取られるようになっている。巻取り部５６の構造はとくに限定されないが、例えば、モータ等によって回転されるロールを備えており、このロールに回収シート５１の一端を固定し得る機構が設けられているものを、巻取り部５６として採用することができる。
【０１１３】
図７に示すように、巻取り部５６の上流側には、加圧部５５が設けられている。この加圧部５５は、一対のロール５５ａ，５５ｂを備えており、一対のロール５５ａ，５５ｂ間に回収シート５１が挟まれた状態となるように配設されている。この一対のロール５５ａ，５５ｂは、両ロール５５ａ，５５ｂ間の隙間が回収シート５１の厚さと同等程度か回収シート５１の厚さよりも若干広くなるように形成されている。
【０１１４】
このため、巻取り部５６を作動させれば、回収シート５１は、加圧部５５の一対のロール５５ａ，５５ｂ間を通って、巻取り部５６に巻き取られることになる。すると、回収シート５１の回収室５２内に胸腹水が収容されていれば、一対のロール５５ａ，５５ｂ間を通る際に、胸腹水を若干加圧することができる。
【０１１５】
ここで、図７に示すように、回収シート５１の各回収室５２には、その長手方向においてある程度間隔を開けて、原液供給口５３ａおよび原液排出口５４ａが設けられている。
【０１１６】
原液供給口５３ａは、各回収室５２において下流側（巻取り部５６側）に設けられている。各回収室５２の原液供給口５３ａには、それぞれ配管ｔ１の一端が連通されている。一方、各配管ｔ１の他端は患者から胸腹水を排出するチューブにそれぞれ接続されている。各配管ｔ１には、配管ｔ１内の液の流れを止めたり流量を変えたりする供給流量調整部材が設けられている。この流量調整部材によって、胸腹水を排出するチューブと各回収室５２との間を連通遮断できるようになっている。例えば、下流側に位置する回収室５２から順番に胸腹水が供給されるように、供給流量調整部材が胸腹水の流れを制御することができる。
【０１１７】
また、原液排出口５４ａは、各回収室５２において原液供給口５３ａよりも上流側に設けられている。各回収室５２の原液排出口５４ａには、それぞれ配管ｔ２の一端が連通されている。一方、各配管ｔ２の他端に  は、患者から胸腹水を排出するチューブにそれぞれ接続されている。
【０１１８】
そして、各回収室５２には、回収シート５１のその長手方向において、回収室５２を２つの部屋（前室５３と後室５４）に分割する分離部５２ｄが設けられている。具体的には、分離部５２ｄは、各回収室５２を、原液供給口５３ａが連通された部屋（前室５３）と、原液排出口５４ａが連通された部屋（後室５４）と、に分離するように設けられている。
【０１１９】
この分離部５２ｄは、前室５３内に胸腹水が収容された状態で前室５３内の胸腹水が加圧されると、前室５３と後室５４と間を連通することができるように設けられている。例えば、分離部５２ｄを弱いシール（接合強度の弱い貼りあわせ）構造としておけば、前室５３内の胸腹水が加圧されたときに前室５３を膨らませるように力が加わるので、シールが破れて、前室５３と後室５４と間を連通させることができる。
なお、分離部５２ｄは、前室５３内の胸腹水が加圧されると前室５３と後室５４と間を連通することができる構造であれば、どのような構造としてもよい。
【０１２０】
回収部５０が以上のごとき構造となっているので、巻取り部５６によって回収シート５１を巻き取れば、患者から抜いた胸腹水を連続して、原液バッグＵＢやチューブ２に供給することができる。
【０１２１】
つまり、患者から抜いた胸腹水は、配管ｔ１を通して、回収シート５１における下流側の回収室５２（第一回収室５２Ａ）の前室５３に供給される。そして、第一回収室５２Ａの前室５３にある程度の量の胸腹水が供給されると、供給流量調整部材によって第一回収室５２Ａへの胸腹水の供給が停止され、第一回収室５２Ａの下流側に位置する回収室５２（第ニ回収室５２Ｂ）の前室５３に胸腹水が供給される。
【０１２２】
一方、巻取り部５６によって回収シート５１が巻き取られ得ると、第一回収室５２Ａは、加圧部５５まで移動し、やがて一対のロール５５ａ，５５ｂ間に引き込まれることになる。
【０１２３】
第一回収室５２Ａが加圧部５５の一対のロール５５ａ，５５ｂ間に引き込まれると、前室５３内の胸腹水が加圧される。すると、分離部５２ｄのシールが破れて、前室５３と後室５４とが連通されるので、前室５３から後室５４内に胸腹水が流入する。そして、前室５３の胸腹水に加わった加圧力によって、後室５４内に流入した胸腹水は、原液排出口５４ａと配管ｔ２を通って、原液バッグＵＢやチューブ２に流入する。つまり、加圧部５５の加圧力によって、胸腹水を回収部５０から原液バッグＵＢやチューブ２に供給することができるのである。
【０１２４】
しかも、胸腹水は、順次、下流側の回収室５２に供給され、その前室５３は順次胸腹水によって満たされる。そして、下流側の回収室５２から順次加圧部５５の一対のロール５５ａ，５５ｂ間に引き込まれていけば、下流側の回収室５２の後室５４から順次胸腹水を原液バッグＵＢやチューブ２に供給することができる。つまり、胸腹水を連続して回収部５０から原液バッグＵＢやチューブ２に供給することができるのである。
【０１２５】
なお、前室５３が加圧部５５の一対のロール５５ａ，５５ｂによって加圧された場合、原液供給口５３ａを通し配管ｔ１から患者に胸腹水が逆流する可能性がある。しかし、供給流量調整部材によって回収室５２への胸腹水の供給が停止されていれば、患者への逆流を防止することができる。
また、配管ｔ１や原液供給口５３ａに逆止弁を設けておいても、胸腹水の逆流を防止することができる。
さらに、配管ｔ１として樹脂製のチューブを使用した場合には、前室５３内に所定の量の胸腹水が供給された後、配管ｔ１を切断しかつシールするようにしても逆流を防止することができる。かかる構成とする場合には、回収シート５１の回収室５２が所定の位置まで移動すれば、その回収室５２に接続された配管ｔ１を自動で切断しかつシールするようにしてもよい。
【０１２６】
また、患者から回収した胸腹水を収容する容器を複数設けておき原液バッグＵＢに原液を供給する容器を切り替える回収部５０として、図７の構成以外にも、図９の構成を採用することができる。
【０１２７】
図９に示すように、回収部５０として、一対のバッグ５７Ａ、５７Ｂを設ける。そして、患者から胸腹水を排出するチューブと一対のバッグ５７Ａ、５７Ｂをつなぐ連通通路として、Ｙ字状の配管５８を設ける。一方、一対のバッグ５７Ａ、５７Ｂと原液バッグＵＢをつなぐ連通通路として、Ｙ字状の配管５９を設ける。
そして、配管５８において、一対のバッグ５７Ａ、５７Ｂにそれぞれ連通された各分岐路５８ａ,５８ｂに、各分岐路５８ａ,５８ｂを連通遮断するバルブｖａ，ｖｂを設ける。
一方、配管５９において、一対のバッグ５７Ａ、５７Ｂにそれぞれ連通された各分岐路５９ｃ,５９ｄに、各分岐路５９ｃ,５９ｄを連通遮断するバルブｖｃ，ｖｄを設ける。
しかも、バルブｖａを開いているときには、バルブｖｄは開いているが、バルブｖｂおよびバルブｖｃは閉じるように制御し（動作Ａ、図９（Ｂ）参照）、バルブｖｂを開いているときには、バルブｖｃは開いているが、バルブｖａおよびバルブｖｄは閉じるように制御する（動作Ｂ、図９（Ｃ）参照）。
【０１２８】
上記のごとき構成とすれば、動作Ａではバッグ５７Ａに患者から排出された胸腹水を回収しつつ、バッグ５７Ｂ内の胸腹水を原液バッグＵＢに供給することができる（図９（Ｂ）参照）。また、動作Ｂではバッグ５７Ｂに患者から排出された胸腹水を回収しつつ、バッグ５７Ａ内の胸腹水を原液バッグＵＢに供給することができる（図９（Ｃ）参照）。つまり、動作Ａと動作Ｂを切り替えれば、患者から排出された胸腹水の回収と、回収された胸腹水の原液バッグＵＢへの供給を同時に行うことができる。しかも、動作Ａと動作Ｂを切り替えるタイミングを調整すれば、胸腹水の回収と胸腹水の原液バッグＵＢへの供給を連続して実施することができる。そして、原液バッグＵＢと連通されているバッグ５７は、常に、患者から切り離された状態（バッグ５７は患者の腹腔などと連通されていない）に維持される。したがって、患者から排出された胸腹水を回収しバッグ５７内の胸腹水を原液バッグＵＢに供給する処理を連続して実施しても、患者に影響を及ぼすことがない。
【０１２９】
上述したＹ字状の配管５８，５９およびバルブｖａ〜ｖｄが、特許請求の範囲にいう流路調整機構に相当する。なお、流路調整機構は、上記のごとき構成に限定されず、上記のごとき機能を発揮する構成であれば採用できる。
【０１３０】
（連続処理）
本実施形態の原液処理装置を利用して濾過濃縮再静注療法を実施する場合には、従来に比べて、大幅に処置時間を短縮することができる。
【０１３１】
図６に示すように、従来の濾過濃縮再静注療法（図６（Ａ））では、まず、胸腹水を処理するための準備を処置室で実施し、その準備に約３０分程度要する。
【０１３２】
処置の準備が完了すると、患者から胸腹水を採取する。例えば、胸腹水を６Ｌ採取する場合であれば、約２時間を要する。胸腹水を採取するスピードを早くすると、採取時間は短くできるものの、血液中の水分などが胸腹水となってしまう。すると、血液中の水分や有用な成分が減少してしまうため、これらを点滴で追加しなければならなくなる。つまり、胸腹水に含まれる有用な成分を濃縮液として患者に戻すことによって製剤の使用を抑えるための処置であるにも係わらず、胸腹水を採取しているときに、製剤によって有用な成分を供給しなければならなくなるため、濾過濃縮再静注療法が目的とする効果（製剤の使用量を減らすなど）が得られなくなる。したがって、胸腹水を採取する時間はある程度長い時間が必要になる。
【０１３３】
そして、濃縮液は点滴によって患者に戻しているので、一定の速度以上で戻すことができない。胸腹水を６Ｌ採取する場合であれば、濃縮液は６００ｍｌ程度となるが、これだけ濃縮液を戻すには、約３時間を要する。
【０１３４】
したがって、従来の濾過濃縮再静注療法では、６Ｌの胸腹水を採取し濃縮液を患者に戻すためには、準備時間を除いて、約６時間の時間が必要になる。
【０１３５】
一方、本実施形態の原液処理装置の場合には（図６（Ｂ）参照）、胸腹水の採取とほぼ同時に濃縮処理を行うことができるし、胸腹水を処理して濃縮液としている間に、一部の濃縮液を患者に戻すことができる。したがって、６Ｌの胸腹水を採取し濃縮液を患者に戻すための処置時間を、従来の濾過濃縮再静注療法と比べて、約半分（３．５時間）程度とすることができる。
すると、従来の従来の濾過濃縮再静注療法では、処置のために入院が必要であったが、外来での処置も可能となるため、患者のＱＯＬや利便性を向上させることができる。
【０１３６】
例えば、６Ｌの胸腹水がある場合において、１Ｌの胸腹水であれば、２０分程度で採取することができ、この程度採取速度であれば、患者への負担を抑えることができる。
また、１Ｌの胸腹水の濃縮処理であれば、１０分程度で完了させることができるので、遅くても胸腹水の採取を開始してから、３０分後には、濃縮液の点滴を開始することができる。もちろん、胸腹水の採取と並行して濃縮処理を実施していれば、さらに早い時間から点滴を開始することができる。
【０１３７】
しかも、本実施形態の原液処理装置の場合、患者から採取した胸腹水や濃縮液を保管しておく時間も大幅に短くできるので、胸腹水や濃縮液の汚染等の問題も生じにくく、より安全な処置を実施することができる。
（循環処理装置）
【０１３８】
上述した本実施形態の原液処理装置では、患者から排出された胸腹水を患者に戻す場合、一旦、濃縮液を濃縮液バッグＣＢに貯めて、この濃縮液バッグＣＢを原液濃縮装置１から取り外して点滴などの方法で患者に戻すように構成されている。
しかし、原液濃縮装置１の濃縮器２０から濃縮液を排出するチューブ４または濃縮液バッグＣＢに連通されたチューブ（返還用チューブ）などによって、直接、濃縮液を患者に戻すようにしてもよい。
すると、原液を連続処理しつつ患者に濃縮液を戻すことができるので、一旦装置をセットすれば、原液がなくなるまで、連続して患者に濃縮液を戻すことができる。すると、濃縮液バッグＣＢを交換する作業が必要なくなるので、処置状態をチェックする頻度を少なくすることができるので、処置を実施する作業者の負担を軽減できる。
【０１３９】
そして、上述したように、本実施形態の原液処理装置の原液濃縮装置１の濃縮器２０から、直接、濃縮液を患者に戻すようにした場合において、患者の胸腔や腹腔から回収チューブなどによって、直接、胸腹水を回収部に回収するようにしてもよい。すると、回収チューブ、回収部、原液濃縮装置１の濾過器１０、濃縮器２０、濃縮液バッグＣＢ、返還用チューブによって、患者の胸腔や腹腔と静脈をつなぐ体外循環ループを形成することできる。つまり、患者の胸腔や腹腔から排出された胸腹水を、原液処理装置で処理して濃縮液とし、この濃縮液を患者に戻す循環ル―プを形成することができる。
【０１４０】
かかる循環ル―プを形成すれば、胸腹水を連続処理しつつ患者に濃縮液を戻すことができるので、一旦装置をセットすれば、処理すべき胸腹水がなくなるまで胸腹水を連続して回収でき、しかも、回収した胸腹水を連続して処理して連続して濃縮液を患者に戻すことができる。すると、原液バッグＵＢや濃縮液バッグＣＢを交換する作業が必要なくなるので、処置状態をチェックする頻度を少なくすることができるので、処置を実施する作業者の負担を軽減できる。
【０１４１】
循環ル―プを形成する方法、つまり、胸腹水や濃縮液を流す流路を形成する方法はとくに限定されず、種々の方法や装置を使用することができる。
【０１４２】
例えば、脱水針が一端に設けられたチューブ（回収チューブ）を患者の胸腔や腹腔に刺して、回収チューブの他端を原液バッグＵＢに直接接続する。すると、回収チューブを通して回収された胸腹水は原液バッグＵＢを介して濾過器に供給されるので、胸腹水を直接かつ連続して原液濃縮装置１によって処理することができる。そして、原液濃縮装置１の濃縮液バッグＣＢまたはチューブ４から返還用チューブを介して、得られた濃縮水を直接患者に戻すようにすれば、循環ル―プを形成することができる。
【０１４３】
なお、上記構成の場合、原液バッグＵＢが、特許請求の範囲における回収部の貯留容器として機能する。
【０１４４】
もちろん、原液バッグＵＢとは別に、回収された胸腹水を一旦貯留する貯留容器（例えば輸液バックのような袋やプラスチックケースなど）に貯留してもよい。この場合でも、ポンプや重力などを利用して、貯留容器から原液バッグＵＢまたはチューブ２に連続して胸腹水を供給すれば、胸腹水を連続して原液濃縮装置１によって処理することができる。
【０１４５】
上記の構成された本実施形態の原液処理装置が特許請求の範囲にいう循環処理装置に相当する。つまり、本実施形態の原液処理装置の回収部が、特許請求の範囲にいう循環処理装置の回収部に相当し、本実施形態の原液処理装置の回収部と濃縮部が、特許請求の範囲にいう循環処理装置の処理部に相当する。また、上記返還用チューブが、特許請求の範囲にいう循環処理装置の返還部に相当する。
【０１４６】
もちろん、本発明の循環処理装置は、本実施形態の原液処理装置以外の構成を採用することも可能である。具体的には、本発明の原液濃縮装置１以外の濃縮装置、例えば、陰圧が発生するような状態で原液（胸腹水）を搬送し濾過濃縮する装置を採用することができる。この場合でも、本発明の循環処理装置では、回収部が回収された胸腹水を一旦貯留容器に貯留するようになっているので、患者から胸腹水を回収する回収チューブに陰圧の影響が及ばないようにすることができる。言い換えれば、陰圧が発生するような状態で原液を搬送し濾過濃縮する装置を処理部に使用しても、患者に陰圧の影響が及ばないようにすることができる。すると、体外循環により胸腹水を処理し濃縮液などの処理液を患者に戻す場合でも、安全に処置を行うことができる。
【０１４７】
例えば、図７に示すような回収部５０を使用した場合、回収室５２Ａ，５２Ｂに原液が回収されている間は分離部５２ｄによって処理部と回収チューブの間が分離されているので、処理部において陰圧が発生しても、その陰圧の影響が回収チューブを介して患者に及ばないようにすることができる。
同様に、図９に示すような回収部５０を使用した場合でも、原液バッグＵＢと連通されているバッグ５７は、常に、患者から切り離された状態に維持されるので、処理部において陰圧が発生しても、その陰圧の影響が回収チューブを介して患者に及ばないようにすることができる。
【０１４８】
なお、本発明の循環処理装置では、処理部などの状況が患者に影響を与えないようにしている。しかし、万が一の場合に備えて、患者と貯留容器とを連通する回収チューブに回収チューブ内を流れる原液の状態を検出するセンサーを設けておけば、より安全に処置を行うことができる。例えば、回収チューブ内を流れる原液の流量や回収チューブの圧力を検出できるセンサーを設けておけば、胸腹水の排出が終了したこと、胸腹水の排出が必要以上に速い速度となっていること、または、回収チューブ内に陰圧が発生していること、などを検出できる。すると、センサーから信号に基づいて装置の作動状況を変更したり、作動を停止したりすれば、何らかの影響で陰圧が患者に加わることを防止できるし、不必要な負担が患者に加わることを防止することができる。また、センサーが異常（胸腹水の流量の減少や陰圧の発生など）を検出すると、信号に基づいて作業者に警報を発したりするようにしておけば、作業者が常時装置をチェックしなくてもよくなる。
【０１４９】
なお、回収チューブに設けるセンサーとしては、例えば、ピローセンサー（機械的にチューブの厚みを検出し厚みの変化から流量の減少等を判断するセンサー）や超音波センサーなどを挙げることができるが、とくに限定されない。
また、回収チューブではなく貯留容器にセンサーを設けて、回収チューブを通して患者から貯留容器に流れる原液の状態や患者の胸腔や腹腔の状況を把握してもよい。例えば、貯留容器として袋状の部材を使用した場合には、その厚さを測定するセンサーや貯留容器に設けたピローセンサーでも、貯留容器に流れる原液の状態などを把握することができる。
【０１５０】
また、循環型処理装置を構成する回収部や原液濃縮装置１等は、それぞれ使用する際に接続するようにしてもよい。この場合、使用する用途に応じて適宜使用する回収部や原液濃縮装置１を変更できるという利点が得られる。
【０１５１】
一方、回収部や原液濃縮装置１を接続する場合には、ある程度知識と経験が必要とされる。もし、知識や経験の少ない人（例えば患者本人や患者の親族など）でも簡単に処置を行うことができるようになれば、患者の自宅での処置も可能となるし、また、病院の病室で簡単かつ病室だけで処置を行うことができるようになる。すると、原液処理装置の説明において記載した、処置時間が短くできるという利点に加えて、処置する場所を選ばないという点でも患者の利便性を向上でき負担を軽減することができる。
【０１５２】
例えば、スーツケースのようなケース内に、原液濃縮装置１の各機器や回収部の貯留容器などを収容しておき、しかも、各機器などをチューブで接続しておく。すると、ケースを準備するだけで、胸腹水を濾過濃縮して濃縮液を患者に戻す処置を実施することができる。
【０１５３】
とくに、ケース内に、回収部の回収バッグや濃縮液バッグＣＢ、廃液バッグＤＢも全て収容された状態としておき、回収チューブや返還用チューブを患者に繋げれば処置を実施できるようにしておけば、非常に簡単かつ短時間で処置を実施することができる。この場合でも、ケースの蓋などを開けば、濾過器１０や濃縮器２０に使用されるカートリッジ等を着脱できる。とくに、ワンタッチで着脱できるようにしておけば、メンテナンス等が容易になる。
また、ケース内には濾過器１０や濃縮器２０を設置しておき、回収バッグや濃縮液バッグＣＢ、廃液バッグＤＢは、別途準備して後から接続するようにしてもよい。
さらに、ケースは、処置を実施する際に閉じたままで使用するように構成されていてもよいし、処置を実施する際には開いて使用するようにしてもよく、とくに限定されない。処置を実施する際にはケースを開いて使用するようにしておけば、処理状況を目視確認しやすくなるという利点も得られる。
さらに、一般的なキャリーケースなどのように、ケースに伸縮可能な取手などを設けて、かかる取手などに各バッグを吊り下げることができるようにしておいてもよい。すると、各バッグを吊り下げる部材を準備しなくてもよいし、他の点滴などをこの取手などに取り付けることができるという利点も得られる。
【産業上の利用可能性】
【０１５４】
本発明の原液濃縮装置は、細胞などを含有する胸腹水や手術時や瀉血時の血液等を濾過濃縮して濃縮液を得る装置や、血漿交換の廃液血漿などの血漿を浄化して再利用する装置に適している。
本発明の原液処理装置は、細胞などを含有する胸腹水や手術時や瀉血時の血液等を連続して回収し連続して処理する装置に適している。
【符号の説明】
【０１５５】
１          原液濃縮装置
１０          濾過器
２０          濃縮器
３０          循環流路
３１          循環流形成手段
３６          ノズル
４０          加圧機構
５０          回収部
５１          回収シート
５２Ａ        回収室
５２Ｂ        回収室
５２ｄ        分離部
５３          前室
５３ａ        供給口
５４          後室
５４ａ        供給口
５５          加圧部
５６          巻取り部
５７Ａ        バッグ
５７Ｂ        バッグ
ＵＢ          原液バッグ
ＣＢ          濃縮液バッグ
ＤＢ          廃液バッグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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