(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、フェノールノボラック型エポキシ樹脂よりなる群から選ばれる１種以上のエポキシ樹脂からなる主剤と、メタキシリレンジアミンおよび／またはその誘導体を含む硬化剤と、アクリルゴムと、充填材とを含有する医療器具用接着剤組成物であって、
前記充填材がアルミナであることを特徴とする医療器具用接着剤組成物。
【請求項２】
前記充填材は、アスペクト比が２〜９９である板状アルミナを少なくとも含むことを特徴とする請求項１に記載の医療器具用接着剤組成物。
【請求項３】
前記充填材は、平均粒子径が１〜１００μｍである球状アルミナと、平均粒子径が１〜５００ｎｍである不定形状アルミナとをさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の医療器具用接着剤組成物。
【請求項４】
前記充填材は、アスペクト比が２〜９９である板状アルミナ、平均粒子径が１〜１００μｍである球状アルミナ、平均粒子径が１〜５００ｎｍである不定形状アルミナよりなる群から選ばれる１種以上のアルミナを含み、かつ、前記主剤と硬化剤とアクリルゴムの合計１００質量部に対し、
前記充填材が前記板状アルミナを含む場合、該板状アルミナの含有量が１０〜１５０質量部であり、
前記充填材が前記球状アルミナを含む場合、該球状アルミナの含有量が１０〜１５０質量部であり、
前記充填材が前記不定形状アルミナを含む場合、該不定形状アルミナの含有量が１〜２０質量部である（ただし、充填材が板状アルミナと球状アルミナと不定形状アルミナの全てを含む場合、これらの含有量の合計が１０〜１５０質量部である。）ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具用接着剤組成物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療器具用接着剤組成物を用いて組み立てられたことを特徴とする内視鏡装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具用接着剤組成物、および内視鏡装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡装置などの医療器具は、一般に複数の部材が接着剤を用いて組み立てられて構成されている。
ところで、医療器具は、通常、使用に際してオートクレーブを用いた高温高圧蒸気下での滅菌処理や、過酢酸、ガス（例えば過酸化水素系ガス、酸化エチレンガス等）などの薬品を用いた滅菌処理が施される。
【０００３】
しかし、医療器具をオートクレーブや薬品を用いて滅菌処理すると、飽和水蒸気や薬品によって接着剤が劣化し、接着剤によって接合されていた部材同士が剥がれることがあった。
そこで、滅菌処理しても接着部付近での劣化が生じにくい内視鏡として、例えば特許文献１には、接着剤に規定の充填材を入れて滅菌耐性を向上する手法が開示されている。
また、滅菌処理してもレンズと枠体との接合部の気密性および耐久性に優れた内視鏡として、例えば特許文献２には、エポキシ樹脂等の熱硬化性樹脂とフィラーとを含む接着剤により、枠体とレンズとを接合したレンズ接合体を備えた内視鏡が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３５８００６号公報
【特許文献２】特開２００５−２３４２３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の内視鏡に用いた接着剤は、複数回の滅菌処理に対して十分な耐性を有しておらず、滅菌処理を繰り返し行うと接着剤によって接合されていた部材同士が剥がれることがあった。また、滅菌処理を行うと接着剤が変色したり、接着剤に亀裂が生じたり、接着剤が溶解したりして、内視鏡外表面の接着層の外観を損なうことがあった。
また、特許文献２に記載の内視鏡は、滅菌処理に対する接着剤の耐性が必ずしも十分ではなかった。そのため、接着剤の接着強度が低下しやすく、接着剤によって接合されていた部材同士が剥がれることがあった。また、滅菌処理を行うと接着剤が変色したり、接着剤に亀裂が生じたり、接着剤が溶解したりして、内視鏡外表面の接着層の外観を損なうことがあった。
【０００６】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたもので、滅菌処理を繰り返し行っても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる医療器具用接着剤組成物、および滅菌処理を繰り返し行っても、接着剤組成物の外観が良好で、かつ接着剤組成物によって接合された部材同士が剥がれにくい内視鏡装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医療器具用接着剤組成物は、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、フェノールノボラック型エポキシ樹脂よりなる群から選ばれる１種以上のエポキシ樹脂からなる主剤と、メタキシリレンジアミンおよび／またはその誘導体を含む硬化剤と、アクリルゴムと、充填材とを含有する医療器具用接着剤組成物であって、前記充填材がアルミナであることを特徴とする。
ここで、前記充填材は、アスペクト比が２〜９９である板状アルミナを少なくとも含むことが好ましい。
また、前記充填材は、平均粒子径が１〜１００μｍである球状アルミナと、平均粒子径が１〜５００ｎｍである不定形状アルミナとをさらに含むことが好ましい。
さらに、前記充填材は、アスペクト比が２〜９９である板状アルミナ、平均粒子径が１〜１００μｍである球状アルミナ、平均粒子径が１〜５００ｎｍである不定形状アルミナよりなる群から選ばれる１種以上のアルミナを含み、かつ、前記主剤と硬化剤とアクリルゴムの合計１００質量部に対し、前記充填材が前記板状アルミナを含む場合、該板状アルミナの含有量が１０〜１５０質量部であり、前記充填材が前記球状アルミナを含む場合、該球状アルミナの含有量が１０〜１５０質量部であり、前記充填材が前記不定形状アルミナを含む場合、該不定形状アルミナの含有量が１〜２０質量部である（ただし、充填材が板状アルミナと球状アルミナと不定形状アルミナの全てを含む場合、これらの含有量の合計が１０〜１５０質量部である。）ことが好ましい。
また、本発明の内視鏡装置は、前記医療器具用接着剤組成物を用いて組み立てられたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の医療器具用接着剤組成物は、滅菌処理を繰り返し行っても優れた滅菌耐性を有し、接着強度や外観を良好に維持できる。
また、本発明の内視鏡装置は、滅菌処理を繰り返し行っても、接着剤組成物の外観が良好で、かつ接着剤組成物によって接合された部材同士が剥がれにくい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の医療器具用接着剤組成物が硬化した硬化物の一例を模式的に示す模式図である。
【図２】本発明の医療器具用接着剤組成物を用いて組み立てられた内視鏡装置の概略構成の一例を示す斜視図である。
【図３】図２に示す内視鏡装置の先端部の正面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明について詳細に説明する。
［医療器具用接着剤組成物］
本発明の医療器具用接着剤組成物（以下、単に「接着剤組成物」という。）は、主剤と、硬化剤と、アクリルゴムと、充填材とを含有する２液型の接着剤組成物であり、加熱により化学反応が進行して硬化が促進される。
【００１１】
＜主剤＞
主剤は、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、フェノールノボラック型エポキシ樹脂よりなる群から選ばれる１種以上のエポキシ樹脂からなる。滅菌処理を繰り返し行ったときの滅菌耐性が向上し、さらには適切な粘度や高い接着強度が得られるという点で、主剤はビスフェノールＡ型エポキシ樹脂、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂、フェノールノボラック型エポキシ樹脂の３種類のエポキシ樹脂からなることが好ましい。
【００１２】
＜硬化剤＞
硬化剤は、メタキシリレンジアミンおよび／またはその誘導体を含む。特に、主剤との反応速度が高められる点で、硬化剤はメタキシリレンジアミンおよびその誘導体を含むことが好ましい。
メタキシリレンジアミンの誘導体としては、例えばアルキレンオキサイド付加物、グリシジルエステル付加物、グリシジルエーテル付加物、マンニッヒ付加物、アクリロニトリル付加物、エピクロルヒドリン付加物、およびキシリレンジアミン三量体などが挙げられる。
なお、本発明においてメタキシリレンジアミンおよびその誘導体を「アミン系硬化剤」という場合がある。
【００１３】
メタキシリレンジアミンの含有量は、硬化剤の全質量を１００質量％としたときに、１〜９０質量％であることが好ましく、３〜７０質量％であることがより好ましい。メタキシリレンジアミンの含有量が上記範囲内であれば、適切な反応速度が得られるとともに、空気中の炭酸ガスとの反応抑制や接着強度の向上等の効果も得られる。
一方、メタキシリレンジアミンの誘導体の含有量は、硬化剤の全質量を１００質量％としたときに、１０〜９５質量％であることが好ましく、３０〜９０質量％であることがより好ましい。キシリレンジアミンの誘導体の含有量が上記範囲内であれば、適切な反応速度が得られるとともに、空気中の炭酸ガスとの反応抑制や接着強度の向上等の効果も得られる。
【００１４】
硬化剤は、アミン系硬化剤以外のその他の化合物を含んでいてもよい。その他の化合物としては、例えばポリアミド樹脂、イミダゾール類、酸無水物類などが挙げられる。
【００１５】
主剤と硬化剤との配合比は、主剤であるエポキシ樹脂のエポキシ基と、エポキシ基と反応する硬化剤の官能基とが当量で反応するように設定することが好ましい。
ここで、エポキシ樹脂の主剤においては、１官能当たりの分子量をエポキシ当量といい、アミン系硬化剤のアミン当量は活性水素当量とも呼称される。エポキシ当量とアミン当量とから理論配合比を算出して適正配合比の指針として、さらに、接着強度等から主剤と硬化剤の最適配合比を設定する。
これらを考慮すると、主剤と硬化剤との配合比（質量比）は、１０：１〜１０：９が好ましく、１０：１〜１０：７がより好ましい。主剤と硬化剤との配合比が上記範囲内であれば、酸化劣化、加水分解、熱による軟化劣化、硬化劣化、脆性破壊および接着強度の低下を抑制できる。
【００１６】
＜アクリルゴム＞
アクリルゴムは、滅菌処理、特に高温高圧蒸気下での滅菌処理に耐えうる耐湿熱性を接着剤組成物に付与し、接着強度を良好に維持する役割を果たす。
アクリルゴムは、好ましくは平均粒径３００ｎｍ以下の微粉末の形態で主剤を構成するエポキシ樹脂中に分散されていることが好ましい。かかる理由は以下の通りである。
ビスフェノール型やフェノールノボラック型のエポキシ樹脂とアクリルゴムを含む接着剤は、硬化反応のために加熱するとエポキシ樹脂中にアクリルゴムが島状に分布した海島構造を形成し、高温高湿滅菌耐性等の接着剤特性を発現しやすくなる。一般的に海島構造の形成は、エポキシ樹脂とアクリルゴムの混合条件や硬化条件に依存しやすいとされているが、アクリルゴムがエポキシ樹脂に分散されていれば、混合条件や硬化条件に殆ど依存することなく海島構造を容易に形成できるので、接着作業や硬化条件などの自由度を高めることができる。
【００１７】
アクリルゴムの含有量は、主剤とアクリルゴムとの含有量の合計を１００質量％としたときに、１〜２０質量％であることが好ましく、５〜１５質量％であることがより好ましい。アクリルゴムの含有量が上記範囲内であれば、接着せん断強度および接着剥離強度に優れた接着剤組成物が得られる。加えて、架橋密度が高まり、接着剤組成物の硬化物の耐湿熱性および耐薬品性が向上する。よって、高温高圧蒸気下での滅菌処理や薬品を用いた滅菌処理しても十分な接着強度を発現できる接着剤組成物が得られやすくなる。
【００１８】
＜充填材＞
本発明の接着剤組成物は、充填材としてアルミナを含有する。アルミナは薬品を用いた滅菌処理に耐えうる耐薬品性を接着剤組成物に付与し、接着強度や外観を良好に維持する役割を果たす。
アルミナとしては、板状アルミナ、球状アルミナ、不定形状アルミナなどが好適である。これらの中でも、耐薬品性が向上する点で板状アルミナを少なくとも用いることが好ましく、板状アルミナと球状アルミナと不定形状アルミナとを併用することが特に好ましい。
充填材が少なくとも板状アルミナを含むことが好ましく、さらに球状アルミナと不定形状アルミナを含むことが特に好ましい理由は以下のように考えられる。
【００１９】
充填材が板状アルミナを含む場合、接着剤組成物が硬化すると、図１に示すように主剤とアクリルゴムと硬化剤との硬化反応により形成された樹脂部１１中に、充填材である板状アルミナ１２が分散した硬化物（接着剤層）１０が得られる。従って、硬化物１０が過酢酸などの薬品に曝されたとしても、この板状アルミナ１２によって樹脂部１１の内部へ薬品が浸透するのを効果的に食い止め、薬品を用いた滅菌処理に耐えうる耐薬品性が向上し、接着強度や外観を良好に維持できると考えられる。
また、充填材が板状アルミナに加えて球状アルミナと不定形状アルミナをさらに含めば、図１に示すように板状アルミナ１２と板状アルミナ１２との隙間を球状アルミナ１３や不定形状アルミナ１４が埋める。これにより、充填材の充填密度が高まるため、樹脂部１１の内部へ薬品が浸透するのをより効果的に食い止めることができると考えられる。
なお、図１では、図示の便宜上、不定形状アルミナ１４を円（球形）で表している。
【００２０】
本発明において「板状」とは、アルミナの最長径と厚さとのアスペクト比（最長径／厚さ）が２〜９９であることを意味する。板状アルミナのアスペクト比は、滅菌耐性が向上し、滅菌処理を繰り返し行っても外観をより良好に維持できる点で、５〜５０であることが好ましい。
また、板状アルミナの平均粒子径は０．０５〜２０μｍであることが好ましく、滅菌耐性が向上し、滅菌処理を繰り返し行っても外観をより良好に維持できる点で、０．１〜１０μｍであることがより好ましく、０．４〜４μｍであることが特に好ましい。
なお、板状アルミナの平均粒子径は、Ｘ投透過式粒度分布測定装置で測定した値である。
【００２１】
また、「球状アルミナ」は、電子顕微鏡により観察したときの形状が球状であるものをいう。
球状アルミナの平均粒子径は１〜１００μｍであり、接着剤組成物を塗布する際の作業性や滅菌耐性が向上し、滅菌処理を繰り返し行っても外観をより良好に維持できる点で、２〜５０μｍであることが好ましい。
なお、球状アルミナの平均粒子径は、レーザー回折散乱法を用いた粒度分布測定装置で測定される、体積平均粒子径のメジアン径の５０％平均値のことである。
【００２２】
また、「不定形状アルミナ」は、電子顕微鏡により観察したときの形状が球状、針状、板状、楕円形状、角形状など様々な形態であり、特定の形状に限定することができないものをいう。
不定形状アルミナの平均粒子径は１〜５００ｎｍであり、作業性や滅菌耐性が向上し、滅菌処理を繰り返し行っても外観をより良好に維持できる点で、１０〜１００ｎｍであることが好ましい。
なお、不定形状アルミナの平均粒子径は、Ｘ投透過式粒度分布測定装置で測定した値である。
【００２３】
充填材の含有量は、主剤と硬化剤とアクリルゴムの含有量の合計を１００質量部としたときに、以下の通りである。
充填材が板状アルミナを含む場合、該板状アルミナの含有量は、１０〜１５０質量部であることが好ましく、１０〜８０質量部であることがより好ましい。板状アルミナの含有量が上記範囲内であれば耐薬品性が向上し、接着強度や外観を良好に維持できる。特に、８０質量部以下であれば、作業性を良好に維持できる。
充填材が球状アルミナを含む場合、該球状アルミナの含有量は、１０〜１５０質量部であることが好ましく、１０〜８０質量部であることがより好ましく、３０〜６０質量部であることが特に好ましい。球状アルミナの含有量が上記範囲内であれば耐薬品性が向上し、接着強度や外観を良好に維持できる。特に、８０質量部以下であれば、作業性を良好に維持できる。
充填材が不定形状アルミナを含む場合、該不定形状アルミナの含有量は、１〜２０質量部であることが好ましく、１〜８質量部であることがより好ましく、２〜６質量部であることが特に好ましい。不定形状アルミナの含有量が上記範囲内であれば耐薬品性が向上し、接着強度や外観を良好に維持できる。特に、８０質量部以下であれば、作業性を良好に維持できる。
ただし、充填材が板状アルミナと球状アルミナと不定形状アルミナを含む場合、これらの含有量の合計は、１０〜１５０質量部であることが好ましく、２０〜８０質量部であることがより好ましい。含有量の合計が上記範囲内であれば耐薬品性が向上し、接着強度や外観を良好に維持できる。特に、８０質量部以下であれば、作業性を良好に維持できる。
【００２４】
＜その他の成分＞
本発明の接着剤組成物は、上述した主剤、硬化剤、アクリルゴム、および充填材以外にも、本発明の効果を損なわない範囲内であれば、必要に応じて触媒、接着性付与剤、溶剤、可塑剤、抗酸化剤、重合抑制剤、界面活性剤、防カビ剤、着色剤など、通常の接着剤に用いられる添加剤を含有してもよい。
【００２５】
＜作用効果＞
以上説明した本発明の接着剤組成物は、主剤と硬化剤に加え、アクリルゴムおよび充填材としてアルミナを含有するので、滅菌処理を繰り返し行っても優れた滅菌耐性を有する。よって、例えば１３７℃、約２３３００ｈＰａの飽和水蒸気下、過酢酸水環境下、過酸化水素系ガス等のガス環境下などであっても接着強度や外観を良好に維持できる。
従って、本発明の接着剤組成物は、滅菌処理が施される医療器具の組み立て（すなわち、医療器具を構成する各部材の接合）に用いられる接着剤として好適である。
なお、滅菌処理としては、高温高圧蒸気下での滅菌処理（オートクレーブ滅菌）や、薬品を用いた滅菌処理などが挙げられる。また、薬品を用いた滅菌処理としては、過酢酸等の薬品に浸漬させる浸漬滅菌、ガスを用いたガス滅菌（例えば過酸化水素系ガスを用いた低温プラズマ滅菌、酸化エチレンガスを用いた滅菌、過酢酸系ガスを用いた滅菌等）などが挙げられる。
【００２６】
＜使用方法＞
本発明の接着剤組成物を用いた、例えば内視鏡装置の各部材同士の接着は、次のようにして行われる。
すなわち、まず主剤を含むＡ液と硬化剤を含むＢ液を所定の割合で混合し、ここに所定の量のアクリルゴムおよび充填材と、必要に応じて添加剤とを加える。次いで、得られた混合物を適用されるべき所定の内視鏡装置の部材の表面に、刷毛等により塗布し、両者を接合し固定する。その後、所定の温度で所定時間加熱することにより、内視鏡装置の各部材同士は強固に接着される。
同様の手法により、内視鏡装置の撮像装置の封止、可撓性外皮チューブの端部の外面仕上げおよび固定を行うことができる。さらに、観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に、接着剤層を盛り上げて形成することも、同様の手法により行うことができる。
なお、アクリルゴム、充填材、および添加剤は、予め主剤に添加しておいてもよい。
また、アクリルゴムがビスフェノール型やフェノールノボラック型のエポキシ樹脂中に分散されたものを用いてもよい。
【００２７】
加熱温度は、接着剤組成物に含有される主剤および硬化剤の種類や配合比などによって異なるが、６０℃〜１３５℃が好ましい。また、加熱時間は、０．５時間〜３時間程度が好ましい。
加熱温度が６０℃未満では、硬化反応の進行が遅く、硬化に時間がかかりすぎ、１３５℃を超えると、耐熱性の低い内視鏡装置部材が熱劣化を生ずる傾向がある。
【００２８】
本発明の接着剤組成物を用いて接合される部材は、上述したものに限定されない。例えば本発明の接着剤組成物を用いて、内視鏡装置の挿入部内に挿通される各種チューブの口元部分を挿入部の先端や操作部に固定することができる。また、挿入部の先端硬質部に配置されたレンズ群などをレンズ枠や先端硬質部へ固定することも可能である。さらには、挿入部に挿通されたファイバーバンドルをレンズ枠や先端硬質部に固定したり、先端硬質部に組み込まれたＣＣＤなどを保護・固定したりすることもができる。
また、内視鏡装置の挿入部の可撓性外皮チューブの端部を外側から糸で緊縛してその内側の部材に固定した後、その糸に上記の接着剤組成物を塗布してもよい。このように接着剤組成物を塗布した場合、外面仕上げによる挿入性の確保と糸のほつれ防止とを同時に実現可能である。
【００２９】
［内視鏡装置］
以下、図２〜４を参照して、本発明の接着剤組成物を用いて組み立てられた内視鏡装置の一実施形態について説明する。
図２は本発明の内視鏡装置の概略構成の一例を示す斜視図であり、図３は図２に示す内視鏡装置の先端部の正面図であり、図４は図３のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
なお、図４において図３と同じ構成要素には同じ符号を付してその説明を省略する。
【００３０】
図２に示すように、本実施形態の内視鏡装置１の概略構成は、被検者の体内に挿入する細長の挿入部２と、挿入部２に接続された操作部７と、操作部７と電気的な接続をとるとともに、照明光を供給するユニバーサルコード８とからなる。
挿入部２の先端側には、先端から照明光を照射し体内からの反射光を受光する先端部３、先端部３で受光した光を伝送する光ファイバーを収納するとともに湾曲動作可能とされた湾曲部４および可撓管５が設けられている。
このような内視鏡装置１において、本発明の接着剤組成物を用いて接合されるべき部材は、内視鏡装置１の構成部材であれば特に制限はない。以下、本実施形態における使用態様について、例を挙げて説明する。
【００３１】
本発明の接着剤組成物は、例えば内視鏡装置１の先端部３におけるレンズ枠の周囲に配置することができる。
図３は、内視鏡装置１の先端部３の正面図である。絶縁部材４１には鉗子チャンネル４２が設けられ、該鉗子チャンネル４２の末端部には鉗子口金４３が配置されている。２つの照明レンズ４６の間には、対物レンズ枠４７内に設けられた対物レンズ４５が配置され、照明レンズ４６と対物レンズ枠４７との間の空間には本発明の接着剤組成物が充填されており、接着剤組成物の硬化物４９によって隔壁４８が形成されている。これによって、照明レンズ４６からの直接光が対物レンズ４５に入射するのを防止するとともに、照明レンズ４６および対物レンズ枠４７が硬化物４９により固定される。
【００３２】
また、内視鏡装置１の先端部３には、図４に示すように、照明光を供給するライトガイドファイバー２１と、撮像ユニット２２を保持する円柱ブロック状の先端硬質部２３が設けられ、先端硬質部２３の側面に先端カバー２４が嵌合されている。本実施形態では、先端硬質部２３と先端カバー２４との嵌合部に本発明の接着剤組成物を充填してなる接着剤層２５が設けられ、それぞれを接着している。
また、先端カバー２４の基端側には、湾曲部４の外周を覆う筒状の湾曲ゴム３１が外挿され、この湾曲ゴム３１の外挿部分に、湾曲ゴム３１の上から糸を巻き付けて緊縛して糸巻き部３４を形成することで、湾曲ゴム３１が先端カバー２４に固定されている。そして、この糸巻き部３４の外周には、本発明の接着剤組成物を塗布してなる接着剤層３６が形成され、外面仕上げによる挿入性の確保と糸のほつれ防止とを同時に実現している。すなわち、この接着剤層３６は、糸巻き部３４を先端カバー２４、湾曲ゴム３１の側面に沿って被覆し、挿入部２の挿入時に、先端部３および湾曲部４が生体と滑らかに当接、摺動できるようにしている。
【００３３】
この他、内視鏡装置１では、本発明の接着剤組成物を用いて、内視鏡装置１の挿入部２内に挿通される各種チューブの口元部分を挿入部２の先端や操作部７に固定すること、挿入部２の先端硬質部２３に配置されたレンズ群２２ａなどをレンズ枠や先端硬質部２３へ固定することができる。また、挿入部２に挿通されたファイバーバンドルをレンズ枠や先端硬質部２３に固定してもよい。さらには、先端部３に組み込まれた撮像ユニット２２のＣＣＤなどを保護、固定、封止することなどができる。
【００３４】
また、図２には図示していないが、湾曲部４と可撓管５との連結部の外周も、先端部３と湾曲部４との連結部の外周と同様の構成である。具体的には、湾曲部４と可撓管５との連結部には、糸巻き部（図示略）が形成され、この糸巻き部の外周に本発明の接着剤組成物が塗布される。こうした接着剤組成物を硬化させてなる接着剤層（図示略）によって、外面仕上げによる挿入性の確保と糸のほつれ防止とを同時に実現している。
さらに、内視鏡装置の撮像素子の封止、あるいは内視鏡装置の観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に接着剤組成物を盛り上げてレンズ外周の角部を滑らかにすることができる。
【００３５】
以上説明した本発明の内視鏡装置は、上述した本発明の接着剤組成物を用いて内視鏡装置の部材同士の接合、内視鏡装置の挿入部の可撓性外皮チューブ端部に対する外面仕上げと糸の固定、内視鏡装置の撮像素子の封止、あるいは内視鏡装置の観察用レンズまたは照明用レンズの周囲に接着剤組成物を盛り上げてレンズ外周の角部を滑らかにすることなどを行っている。よって、滅菌処理を繰り返し行っても、接着剤組成物の外観が良好であり、かつ接合部分等において良好な接着強度が維持されるので、接着剤組成物によって接合された部材同士が剥がれにくい。
また、本発明の内視鏡装置は、特許文献１に記載のように被接着部に接着剤を供給した後で該接着剤の表面に耐薬品性を有する粉末を付与して、接着剤層の表面付近に粉末拡散層を形成させる必要がないので、作業工程を短縮でき、手間を省ける。
【実施例】
【００３６】
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００３７】
＜組成物の調製＞
（組成物Ａ）
ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂３０質量部と、ビスフェノールＦ型エポキシ樹脂４０質量部と、フェノールノボラック型エポキシ樹脂３０質量部とを混合して主剤を調製した。該主剤に、アクリルゴム２０質量部と、硬化剤としてメタキシリレンジアミン誘導体４０質量部とを混合し、組成物Ａを調製した。
【００３８】
（組成物Ｂ〜Ｄ）
配合組成が表１になるように変更した以外は、組成物Ａと同様にして組成物Ｂ〜Ｄを調製した。
なお、組成物Ｄでは、主剤に、アクリルゴムと硬化剤に加えて、シリカを混合した。
【００３９】
【表１】
0005800659.tif 000002
【００４０】
［実施例１］
＜接着剤組成物の調製＞
組成物Ａを１００質量部と、充填材として板状アルミナ（平均粒子径：０．６μｍ、アスペクト比：１０）を１０質量部とを混合し、接着剤組成物を調製した。
得られた接着剤組成物の配合組成を表２に示す。
また、得られた接着剤組成物について以下の測定および評価を行った。結果を表３に示す。
【００４１】
＜評価＞
（１）初期の接着強度の測定
得られた接着剤組成物を用いて、ステンレス（ＳＵＳ）製の平板と、ポリサルホン樹脂（ＰＳＦ）からなるエンジニアリングプラスチック平板（エンプラ板）とを、８０℃、２時間で硬化することにより接着し、試験片とした。
得られた試験片について接着強度試験を行い、接着強度を測定した。なお、接着強度試験は、ＪＩＳ  Ｋ６８５０［接着剤の引張り剪断接着強さ試験方法］に準拠して行なった。
【００４２】
（２）滅菌処理後の接着強度の測定
評価（１）と同様にして試験片を作製した。
得られた試験片を、過酸化水素系ガスを用いた低温プラズマ滅菌装置でガス滅菌処理した。ガス滅菌処理後の試験片を大気中に取り出した後、再び過酸化水素系ガスを用いた低温プラズマ滅菌装置でガス滅菌処理した。この操作を合計で１００回繰り返した後の試験片について、評価（１）と同様にして接着強度試験を行い、接着強度を測定した。
【００４３】
（３）外観評価
ＳＵＳ製の平板上に接着剤組成物を塗布し、これを８０℃、２時間で硬化させて、平板上に接着剤層（膜厚１００μｍ）が形成された外観評価用試験片１を作製した。
別途、エンプラ板上に接着剤組成物を塗布し、これを８０℃、２時間で硬化させて、エンプラ板上に接着剤層（膜厚１００μｍ）が形成された外観評価用試験片２を作製した。
得られた外観評価用試験片１、２をそれぞれ評価（２）と同様にしてガス滅菌処理を１００回繰り返し行った。ガス滅菌処理後の外観評価用試験片１、２の接着剤層を目視にて観察し、以下の評価基準にて評価した。
◎：外観評価用試験片１、２とも、接着剤層が変化していない。
○：外観評価用試験片１、２の少なくとも一方の接着剤層が変色したが、剥離はしていない。
△：外観評価用試験片１、２の少なくとも一方の接着剤層が僅かに剥離した。
×：外観評価用試験片１、２の少なくとも一方の接着剤層に、剥離、亀裂、または溶解が認められた。
【００４４】
（４）作業性の評価
ＳＵＳ製の平板上に接着剤組成物を塗布する際の作業性を以下の評価基準にて評価した。
○：容易に塗布できる。
△：やや塗布しにくいが、使用上の問題はない。
×：塗布しにくい。
【００４５】
［実施例２〜３２］
アルミナの種類および配合を表２に示すように変更した以外は、実施例１と同様にして接着剤組成物を調製し、測定および評価を行った。結果を表３に示す。
【００４６】
［比較例１〜４］
表２に示す種類の組成物を接着剤組成物として用いた以外は、実施例１と同様にして測定および評価を行った。結果を表３に示す。
【００４７】
【表２】
0005800659.tif 000003
【００４８】
【表３】
0005800659.tif 000004
【００４９】
表３から明らかなように、各実施例の接着剤組成物は、滅菌処理を繰り返し行っても、滅菌処理に耐えうる滅菌耐性を有し、接着強度や接着剤層の外観を良好に維持できた。
特に、充填材として板状アルミナと球状アルミナと不定形状アルミナを用いた実施例３２の場合は、滅菌処理後の接着強度が高かった。
なお、板状アルミナの含有量が５質量部である実施例２、板状アルミナの平均粒子径が０．０５μｍである実施例７、板状アルミナの平均粒子径が２０μｍである実施例９、板状アルミナのアスペクト比が７０である実施例１１、板状アルミナのアスペクト比が２である実施例１３、球状アルミナの含有量が５質量部である実施例１７、球状アルミナの平均粒子径が６０μｍである実施例２２、不定形状アルミナの含有量が０．５質量部である実施例２４、不定形状アルミナの平均粒子径が５ｎｍである実施例２８、不定形状アルミナの平均粒子径が１５０ｎｍである実施例３１の場合、滅菌処理後の接着剤層の外観が他の実施例に比べて劣っていた。
また、板状アルミナの含有量が１００質量部である実施例５、球状アルミナの含有量が１００質量部である実施例１６、球状アルミナの平均粒子径が１μｍである実施例１９、不定形状アルミナの含有量が１０質量部である実施例２７、不定形状アルミナの平均粒子径が５ｎｍである実施例２８の場合、作業性が他の実施例に比べて劣っていた。
【００５０】
一方、アルミナを含有しない比較例１〜４の接着剤組成物は、滅菌耐性に劣り、接着強度が各実施例に比べて概ね劣るものであった。また、滅菌処理後の接着剤層の外観が各実施例に著しく劣っていた。
【符号の説明】
【００５１】
１：内視鏡装置、２：挿入部、３：先端部、４：湾曲部、５：可撓管、７：操作部、８：ユニバーサルコード、１０：硬化物、１１樹脂部、１２：板状アルミナ、１３：球状アルミナ、１４:不定形状アルミナ、２１：ライトガイドファイバー、２２：撮像ユニット、２２ａ：レンズ群、２３：先端硬質部、２４：先端カバー、２５：接着剤層、３１：湾曲ゴム、３４：糸巻き部、３６：接着剤層、４１：絶縁部材、４２：鉗子チャンネル、４３：鉗子口金、４５：対物レンズ、４６：照明レンズ、４７：対物レンズ枠、４８：隔壁、４９：硬化物。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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