(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経外科組織除去アッセンブリであって、
内視鏡シャフトを有する内視鏡と、
シャフトを有し、作業チャンネル及び内視鏡チャンネルを有するトロカールと、
組織除去デバイスとを備え、
組織除去デバイスは、
下部ハウジング及び上部ハウジングを有するハンドピースと、
外側カニューレ内腔と、近位端と、遠位端と、遠位端に隣接した外側カニューレ開口部とを有する外側カニューレであって、外側カニューレ開口部が組織を切断するための切断縁部を画定し、外側カニューレの近位端が上部ハウジング内に定置され、外側カニューレの遠位端が作業チャンネルの中に取り外し可能に挿入可能であり、外側カニューレの少なくとも一部分が作業チャンネルに配置されると共に、内視鏡シャフトの少なくとも一部分が内視鏡チャンネルに配置される、外側カニューレと、
外側カニューレ内腔に配置され、外側カニューレ内腔内で往復運動する内側カニューレであって、内側カニューレは、内側カニューレ内腔と、近位端と、遠位端と、遠位端にある切断縁部と、ヒンジとを有し、内側カニューレが外側カニューレ内腔内で往復運動するときに内側カニューレの一部分はヒンジを中心にして枢動することができ、組織除去デバイスは、外側カニューレが回転するときに外側カニューレと内側カニューレとの間の固定角度方向を維持するために内側カニューレも回転するように構成される、内側カニューレと、
内側カニューレ内腔と流体連通する組織回収器と、
外側カニューレ及び内側カニューレから軸方向にずれるように下部ハウジングに配置されたモータであって、内側カニューレを往復運動するように内側カニューレに動作可能に接続されるモータと、を有する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
外側カニューレは、外側カニューレの遠位端がトロカールのシャフトから離れる方向に突出するように、作業チャンネルの中に取り外し可能に挿入される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項３】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングは、長手方向軸線を有し、内側カニューレは長手方向軸線を有し、下部ハウジングの長手軸線は、内側カニューレの長手方向軸線と同一直線上にない、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項４】
請求項３記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
ハンドピースの下部ハウジングの長手軸線は、内側カニューレの長手方向軸線と平行でありかつ内側カニューレの長手方向軸線から離間されている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項５】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
組織切断デバイスのハンドピースは、トロカールから離間されて配置されている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項６】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内視鏡の接眼鏡は、内視鏡の長さに沿った方向においてトロカールとハンドピースとの間に配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項７】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
モータは、内側カニューレに実質的に平行で内側カニューレから離間されて配置された回転シャフトを有する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項８】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内側カニューレの遠位端から内側カニューレの近位端の組織吸引通路を更に備える、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項９】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内側カニューレ内腔と流体連通した真空発生器を更に備える、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１０】
請求項３記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングの長手方向軸線は、内側カニューレの長手方向軸線に対して実質的に垂直である方向において内側カニューレの長手方向軸線から離間されて配置されている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
組織回収器は、長手方向軸線を有し、組織回収器の長手方向軸線は、内側カニューレの長手方向軸線と実質的に同一直線上にある、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングは、近位端と、遠位端と、下部ハウジングの長手方向軸線に沿った中間ポイントとを有し、組織除去デバイスは、重心を有し、その重心は、下部ハウジングの長手方向軸線に沿った下部ハウジングの中間ポイントと下部ハウジングの遠位端との間に配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
外側カニューレは、上部ハウジングの長手方向軸線に沿った方向においてハンドピースから突出している、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングに配置されたドライブアッセンブリを更に備え、ドライブアッセンブリは、下部ハウジングの中間ポイントと下部ハウジングの遠位端との間に配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
ドライブアッセンブリは、カムを備え、モータの回転はカムを回転させる、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
カムは、長さと、表面と、その表面に画定された連続的なチャンネルと、カムの長さに沿って互いに離間された配置された二つのカムチャンネル頂点とを有し、カムの長手方向軸線は、内側カニューレの長手方向軸線と実質的に平行であり、内側カニューレの長手方向軸線から離間されて配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内側カニューレに接続されたカム従動子を更に備え、
カム従動子は、カムのチャンネルに配置され、カムの長手方向軸線を中心にしてカムが回転するときにそのチャンネルに沿って動く、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内側カニューレは、半径方向を有し、内側カニューレ及び外側カニューレが固定された周方向にあるときに、ヒンジが半径方向において外側カニューレの開口部から離間されて配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
外側カニューレの周りに配置された内側スリーブと、内側スリーブ及び内側カニューレに接続された回転ホイールとを更に備え、回転ホイールの回転は、外側カニューレを内側カニューレの長手方向軸線を中心にして回転させる、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
回転ホイールは、回転ホイールの使用者の係合表面が上部ハウジングから離れる方向に突出するように、上部ハウジングに部分的に配置される、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２１】
請求項１記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングは、近位区画と遠位区画とを有し、近位区画は、遠位区画に関して角度が付いている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２２】
請求項２０記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
下部ハウジングは、近位区画と遠位区画との間に角度を有し、その角度は、約９０度から約１８０度未満である、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２３】
請求項２０記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
角度は、約９０度から約１５０度未満である、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２４】
請求項２０記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
外側カニューレは、下部ハウジングの近位区画から遠位側に配置されている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２５】
請求項２０記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
内側カニューレは、下部ハウジングの近位区画から遠位側に配置されている、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２６】
請求項１５記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
カム移送部を更に備え、カム移送部は、カムと係合する第１端部と、内側カニューレと係合する第２端部とを有し、カムが回転するときに、カム移送部は、内側カニューレの長手方向軸線に実質的に平行な方向において往復運動する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２７】
請求項１５記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
カムは、長手方向軸線を有し、モータは、長手方向軸線を有し、カムの長手方向軸線は、モータの長手方向軸線と交差する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２８】
請求項１５記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
モータは駆動ギアに連結され、カムは、従動ギアに連結され、駆動ギアは従動ギアと係合する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項２９】
請求項２８記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
駆動ギアと従動ギアとの間に角度が画定されるように駆動ギアは従動ギアと係合する、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項３０】
請求項２９記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
前記角度は、０度より大きく約９０度までである、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項３１】
請求項３０記載の神経外科組織除去アッセンブリにおいて、
前記角度は、約２０度から約７０度までである、神経外科組織除去アッセンブリ。
【請求項３２】
請求項２０記載の神経外科組織除去アッセンブリと、内側カニューレ内腔と流体連通した真空発生器とを備える組織除去システム。
【請求項３３】
請求項３２記載の組織除去システムにおいて、
組織除去システムに作動的に接続されたフットアクチュエータアッセンブリを更に備え、
フットアクチュエータアッセンブリは、第１のオペレーションを実行するための第１の方向及び第２のオペレーションを実行するための第２の方向に操作可能である、組織除去システム。
【請求項３４】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリは、第１の方向に操作可能である第１のフットペダルを備え、
第１のフットペダルは、真空発生器に作動的に接続されている、組織除去システム。
【請求項３５】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリは、第１の方向に操作可能である第１のフットペダルと、第２の方向に操作可能である第２のフットペダルとを備え、
第１のフットペダル及び第２のフットペダルは、第１のフットペダル及び第２のフットペダルがモータを作動するために操作されなければならないように、モータに作動的に接続されている、組織除去システム。
【請求項３６】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリが第１の方向に操作されたとき、真空レベルが内側カニューレ内腔に発生される、組織除去システム。
【請求項３７】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリが第２の方向に操作されたとき、内側カニューレが作動される、組織除去システム。
【請求項３８】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリが第１の方向及び第２の方向に操作されたとき、内側カニューレが外側カニューレ内腔内で往復運動する、組織除去システム。
【請求項３９】
請求項３８記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリが第１の方向に操作されたとき、真空レベルが内側カニューレ内腔に発生される、組織除去システム。
【請求項４０】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリは、第１の方向に操作可能であり、予め選択された最大真空レベル以下の連続した真空レベルに沿って内側カニューレの真空レベルを調整する、組織除去システム。
【請求項４１】
請求項４０記載の組織除去システムにおいて、
フットアクチュエータアッセンブリは、第１の方向に沿って第１位置から第２位置まで操作可能であり、フットアクチュエータアッセンブリが第２位置にあるとき、内側カニューレの真空レベルは、予め選択された最大真空レベルと等しい、組織除去システム。
【請求項４２】
請求項３３記載の組織除去システムにおいて、
内側カニューレのストップポジションコントロールシステムを更に備え、内側カニューレのストップポジションコントロールシステムは、内側カニューレ位置センサ及びモータ制御ユニットを備える、組織除去システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００９年２月２４日付けの米国出願第１２／３９１，５７９号の一部継続出願であり、該出願は２００９年２月２０日付けの米国出願第１２／３８９，４４７号の一部継続出願であり、該出願は２００８年１２月１６日付けの米国出願第１２／３３６，０５４号および２００８年１２月１６日付けの米国出願第１２／３３６，０８６号の一部継続出願であり、それらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本開示は、組織切断デバイスに関し、特に、神経外科および脊髄外科処置に適した組織切断デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
脳および脊髄の腫瘍、嚢胞、病変、または神経血腫（neural hematomas）など、神経系の様々な異常は、それらを患っている患者に対して、運動技能の悪化、悪心もしくは嘔吐、記憶もしくは意思疎通の問題、行動変化、頭痛、または発作を含む深刻な健康上のリスクを引き起こす恐れがある。特定の場合には、異常な組織質量の切除が必要である。しかし、神経系の複雑さおよび重要性を考えると、そのような神経外科処置は非常に精確にかつ十分注意して実施しなければならない。多くの周知の組織切断デバイスは、周囲の組織を“牽引” を引き起こすことなくあるいは周囲の組織を引っ張らないことなく、神経学的組織サンプルをすばやくかつきれいに切断することができないことに苦しむ。さらに、多くの周知の装置は、大きな構造を“減量”するように、及び、より小さくより繊細な構造を細かく削るように構成されておらず、多くの処置で必要な柔軟性に欠く。さらには、多くの神経外科処置は、外科医に重要な空間の制限を負わせ、組織除去デバイスは比較的小さなスペースで片手で外科医によって操作可能である必要がある。多くの周知の装置は、最も効果的な後の切除処置治療の決定のために必要である後の分析（例えば、病理および／または組織学的分析）に不適当である、切除された組織を乳化するか、切除された組織を液体に侵して柔らかくするか、熱損傷を与える。したがって、上述の問題に対処する組織切断システムに対する必要性が生じている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の実施形態を、添付図面を参照して一例としてより詳細に以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】第１の実施形態による組織切断デバイスの斜視図である。
【図２】内側カニューレの遠位端が外側カニューレの遠位端の近位側に位置する、外側カニューレに対する第１の相対位置に内側カニューレがある状態を示す、図１の組織切断デバイスの断面図である。
【図３】内側カニューレの遠位端が外側カニューレの遠位端に位置する、外側カニューレに対する第２の相対位置に内側カニューレがある状態を示す、図１の組織切断デバイスの断面図である。
【図４】デバイス装着式の組織回収器（tissue collector）が組織切断デバイスハウジングから分離された第１の構成にある図１の組織切断デバイスの部分的な断面図である。
【図５】デバイス装着式の組織回収器が組織切断デバイスハウジングに接続された第２の構成にある図４の組織切断デバイスの部分断面図である。
【図６】デバイス装着式の組織回収器が組織切断デバイスから分離された第１の構成にある図１の組織切断デバイスの代替実施形態の部分断面図である。
【図７】デバイス装着式の組織回収器が組織切断デバイスに接続された第２の構成にある図６の組織切断デバイスの部分断面図である。
【図８】図１の組織切断デバイスの外側カニューレの破断側面図である。
【図９】図１の組織切断デバイスの内側カニューレの破断側面図である。
【図１０】内側カニューレが外側カニューレから除去されている図１の組織切断デバイスの外側カニューレの一部分の上面図である。
【図１１】図１の組織切断デバイスの内側カニューレの一部分の上面図である。
【図１２】内側カニューレが外側カニューレに挿入された状態を示す図１の外側カニューレおよび内側カニューレの一部分の上面図である。
【図１３】内側カニューレが外側カニューレに対する第１の相対位置にある状態を示す図１の組織切断デバイスの外側カニューレおよび内側カニューレの遠位領域の部分断面図である。
【図１４】内側カニューレが外側カニューレに対する第２の相対位置にある状態を示す図１の組織切断デバイスの外側カニューレおよび内側カニューレの遠位領域の部分断面図である。
【図１５】図１の組織切断デバイスの分解組立図である。
【図１６】図１６ａは図１の組織切断デバイスのカムの側面図である。図１６ｂは図１６ａのカムの端面図である。
【図１７】図１７ａは図１の組織切断デバイスのカム移送機構の斜視図である。図１７ｂは図１の組織切断デバイスのカム従動子の斜視図である。
【図１８】外側カニューレを回転させるダイヤルを示すために外側スリーブの上部ハウジングの上部シェルが除去されている図１の組織切断デバイスの一部分の部分斜視図である。
【図１９】図１８の組織切断デバイスの一部分の部分横断面図である。
【図２０】図１の組織切断デバイスの内側および外側カニューレアセンブリの側面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは遠隔組織回収器、制御コンソール、フットペダル、および図１の組織切断デバイスを含む組織切断システムを示す図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは図２１Ａの遠隔組織回収器の拡大図である。
【図２２】図２１Ａの組織切断システムの制御機構のブロック図である。
【図２３】図１の組織切断デバイスおよび図２２のモータ制御ユニットの図である。
【図２４】内側カニューレの停止位置を制御するモータ軸位置センサを示す図１の組織切断デバイスの部分断面図である。
【図２５】内側カニューレが外側カニューレに対する第１の位置にある図１の組織切断デバイスの外側カニューレおよび内側カニューレの部分断面図である。
【図２６】内側カニューレが外側カニューレに対する第２の位置にある図１の組織切断デバイスの外側カニューレおよび内側カニューレの部分断面図である。
【図２７】内側カニューレが外側カニューレに対する第３の位置にある図１の組織切断デバイスの外側カニューレおよび内側カニューレの部分断面図である。
【図２８】図１の組織切断デバイスの後面図である。
【図２９Ａ】図２９Ａは、第１の把持位置における図１の組織切断デバイスを把持する一つの手の斜視図である。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、第２の把持位置における図１の組織切断デバイスを把持する一つの手の斜視図である。
【図２９Ｃ】図２９Ｃは、第３の把持位置における図１の組織切断デバイスを把持する一つの手の斜視図である。
【図３０】図１の組織切断デバイスに使用するための内視鏡の実施例の側面図である。
【図３１Ａ】図３１Ａは、図３０の内視鏡に使用するためのトロカールと図１の組織切断デバイスの実施例の側面図である。
【図３１Ｂ】図３１Ｂは、図３１Ａのトロカールの遠位端部の詳細図である。
【図３２】組織画像切断デバイスの実施例の側面図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは、顕微鏡及び図１の組織切断デバイスを用いた開頭手術を行う外科医を示す図である。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは、図３１Ａの一部分の詳細図である。
【図３４Ａ】図３４Ａは、顕微鏡及び図１の組織切断デバイスを用いた開頭手術を行う外科医を示す図である。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、図３２Ａの一部分の詳細図である。
【図３５】第２の実施例によるハンドピースが傾斜した組織切断デバイスの斜視図である。
【図３６】内側カニューレの遠位端が外側カニューレの遠位端の近位側に位置する、外側カニューレに対する第１の相対位置に内側カニューレがある状態を示す、図３５の組織切断デバイスの断面図である。
【図３７】内側カニューレの遠位端が外側カニューレの遠位端に位置する、外側カニューレに対する第２の相対位置に内側カニューレがある状態を示す、図３５の組織切断デバイスの断面図である。
【図３８】図３５の組織切断デバイスの分解組立図である。
【図３９】図３９ａは図３５の組織切断デバイスのカムの側面図である。図３９ｂは図３９ａのカムの端面図である。
【図４０】図３５の組織切断デバイスおよび図２２のモータ制御ユニットの図である。
【図４１】内側カニューレの停止位置を制御するモータ軸位置センサを示す図３５の組織切断デバイスの部分断面図である。
【図４２Ａ】図４２Ａは、顕微鏡補助付き神経外科処置を実施するために図３５の組織切断デバイスを使用する方法を示す。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、図４２Ａの一部分の詳細図である。
【図４３】一方の手で図３５の組織切断デバイスを把持する第１の方法を示す。
【図４４】一方の手で図３５の組織切断デバイスを把持する第２の方法を示す。
【図４５】一方の手で図３５の組織切断デバイスを把持する第３の方法を示す。
【図４６】組織切断システムで使用するためのフット作動アッセンブリの斜視図である。
【図４７】フットペダル部分が切断された図４６のフット作動アッセンブリの斜視図である。
【図４８】フット作動アッセンブリで使用するためのオペレーターのコンソールの斜視図である。
【図４９】図４６のフット作動アッセンブリ及び図４８のコンソールを含む組織切断システムの配線図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下の考察および図面を参照して、本開示のシステムおよび方法に対する例示的な取組みが以下に詳細に示される。図面はいくつかの可能な取組みを表すが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本開示をより良く例示し説明するため、特定の特徴が誇張、除去、または部分的に断面で示されることがある。さらに、本明細書に記載される説明は、包括的であるか、または別の形で請求項を、図面に示され以下の詳細な説明で開示される正確な形態および構成に限定することを意図しない。
【０００７】
本明細書には、脊椎および脳組織の除去などの神経外科用途に適している組織切断デバイスが記載される。デバイスは、組織切断の軸線がモータ駆動及び駆動アッセンブリハウジングから離間された“照準器”デザインで形状づけられている。照準器デザインは、特に、多くのスペースが制限された神経外科処置に非常に適したより短いデバイスを提供する。
【０００８】
図１を参照すると、組織切断デバイス４０はハンドピース４２および外側カニューレ４４を含む。１つの例示的形態では、ハンドピース４２は全体的に円筒形状であり、好ましくは片手で把持されるようにサイズおよび形状が決められる。ハンドピース４２は、近位区画４６および遠位区画４８を備える下部ハウジング５０を含む。下部ハウジング５０は、その縦の方向に沿って伸びる縦軸線Ｌ１を有する。さらに、下部ハウジング５０は、その近位端部と遠位端部との間の中間部分（図２及び図３）である中央点ＭＰを有する。
【０００９】
下部ハウジング５０は、モータハウジング７１に接続される最近位ハウジング部分８２（図２および３）と、モータハウジング７１に接続されるカムハウジング６９とを備える。前部ハウジング区画５５はカムハウジング６９に接続される。上部ハウジング５２も設けられる。上部ハウジング５２は、下部ハウジング５０に連結され、Ｌ１に垂直な方向で下部ハウジングの縦軸線Ｌ１から離間されている。図２及び図３の例では、上部ハウジング５２は、縦軸線Ｌ１に沿った方向において下部ハウジングの中央点ＭＰの遠位的に配置されている。組織回収器５８は（より詳細に後述されるように）上部ハウジング５２に動作可能に接続されてもよい。ハンドピース４２に対して外側カニューレ４４を回転させる回転ダイヤル６０も、上部ハウジング５２に装着される。上部ハウジング５２は、下部ハウジング５０の長さの一部分に沿って伸びる概ね細長い構造であり、下部ハウジングの縦軸線Ｌ１から離間されかつ下部ハウジングの縦軸線Ｌ１に実質的に平行な縦軸線Ｌ２を有する。
【００１０】
図２、３、および２０で最も良く分かるように、外側カニューレ４４は、開いた近位端４５、閉じた遠位端４７、および遠位端４７に近接した遠位開口部４９を含む。外側カニューレ４４は、上部ハウジング５２に部分的に配置され、上部ハウジングの縦軸線Ｌ２の方向において上部ハウジング５２から離れる遠位方向に突出する。組織切断デバイス４０はさらに、外側カニューレ内腔１１０内に部分的に配置される内側カニューレ７６を備える。内側カニューレ７６は、より詳細に後述されるように、外側カニューレ内腔１１０(図８)内で往復運動し、外側カニューレ遠位開口部４９を通して外側カニューレ４４に入る組織サンプルを切断するように構成される。内側カニューレ７６は、上部ハウジングの縦軸線Ｌ２に沿って伸びる。図２及び図３の例では、内側カニューレ７６は、上部ハウジングの縦軸線Ｌ２と共軸である。内側カニューレ７６は、図２に示される近位位置と図３に示される遠位位置との間で往復運動する。内側カニューレ７６は開いた近位端７７および開いた遠位端７９を含む。遠位端７９は、好ましくは組織を切断するように構成され、好ましい実施形態では、脳または脊椎由来などの神経系組織を切断することができる。１つの例示的実施形態では、内側カニューレ遠位端７９は、尖った円形の先端を作り、組織切断を容易にするように、半径方向内側へと斜角が付けられる。
【００１１】
外側カニューレ４４は並進不能であり、長手方向軸線Ｌ１及びＬ２の方向に沿ったハンドピース４２に対するその位置は固定のままである。モータ６２は、ハンドピース４２の近位側下部ハウジング区画４６に配置され、外側カニューレ内腔１１０内での内側カニューレ７６の往復運動を駆動するように、内側カニューレ７６に動作可能に接続される(図８)。モータ６２は往復または回転モータであってもよい。それに加えて、電動式または油圧式であってもよい。しかし、図２および３の実施形態では、モータ６２は回転モータであり、その回転によって内側カニューレ７６が外側カニューレ内腔１１０内で往復運動する。
【００１２】
モータ６２は、下部ハウジング近位区画４６の一部分を画定するモータハウジング７１に収容される。モータ６２は、モータ６２の回転運動を内側のカニューレ７６の並進運動に変換するために使用される内側カニューレ駆動アセンブリ６３（図中では独立して示されない）に接続される。モータハウジング７１は、その近位端では、電力ケーブルポート８４と図３の例示的実施形態ではアイレットであるホースコネクタ４３とを含む、最近位ハウジング部分８２に接続される。ホースコネクタ４３は、真空システムのホースをハンドピース４２に対してしっかり保定し、それによって組織回収器５８に真空を供給できるようにする手段となる。
【００１３】
内側カニューレドライバアセンブリ６３は、カム６４、カム従動子６８、カム移送機構（cam transfer）７２、およびカニューレ移送機構７４を備える。図２及び図３に最もよく示されるように、駆動アッセンブリ６３は、上部ハウジングの縦軸線Ｌ２に実質的に垂直な方向で、上部ハウジング５２、内側カニューレ７６及び外側カニューレ４４から離間されて配置される。このようにカニューレ４４及び７５が下部ハウジング５０からオフセットしたデバイス４０を構成することにより、デバイス４０の全長が、カニューレ４４及び７６が駆動アッセンブリ６３と同軸に整合された完全に“直列”デバイスの長さに比べて短くされる。長さの減少は、特に多くの神経外科処置などのスペースが制限された外科処置の使用に非常に適したデバイス４０を提供する。
【００１４】
一実施例では、デバイス４０は、モータ６２と内側カニューレの近位端部７７との間の重量が、モータハウジング７１の重量又は軸線Ｌ１の方向に沿った内側カニューレ近位端７７の遠位側の重量よりも大きくなるように、縦軸線Ｌ１に沿った重量分配を有する。他の例では、デバイス４０は、下部ハウジングの中央点ＭＰの遠位側、より好ましくは内側カニューレの近位端部７７の近位側に配置された重心を有する。デバイスの中央領域（すなわち近位端部と遠位端部の間）のデバイスの重量の集中は、使用者の疲労を減らす人間工学的バランスを提供し、細かい又は重大な構造に近い組織を削るときなどより繊細で厳密な処置の態様が必要とされるときに、処置中のより間違いのないデバイスの配置及びよりいっそうのデバイスの制御を可能とする。扱いやすくよりバランスのとれた器具を提供するデバイスを有する可能性は、外科医から必要とされる専心／集中及びエネルギーを減少させ、外科医が、特に片方の手で把持する処置においてデバイスが使用されるときに、従来の器具よりもより安全に組織を除去することを可能にする。
【００１５】
さらに、一形態では、駆動アッセンブリ６３は、下部ハウジング５０の中央点ＭＰと遠位端部との間に配置されるように、下部ハウジングの中央点ＭＰの遠位側に配置されている。また、駆動アッセンブリ６３は、下部ハウジングの中央点ＭＰと、縦軸線Ｌ１に沿った方向に関して上部ハウジング５２から遠位側に離れるように突出する外側カニューレ４４との間に配置される。図２および３の実施形態では、また、駆動アッセンブリ６３は、駆動アッセンブリ６３が縦軸線Ｌ１に沿って外側カニューレ近位端４５と下部ハウジングの中央点ＭＰとの間に配置されるように、外側カニューレ４４の外側カニューレ近位端４５（図２０に最もよく示される）に配置される。
【００１６】
カム６４は全体的に円筒状構造であり、図１６Ａおよび１６Ｂに詳細に示される。溝またはチャネル６５がカム６４の表面に画定される。１つの例示的実施形態では、溝６５は連続的であり、カム６４の周囲に外接するが、カム６４の長手方向軸線に垂直には向き付けられず、すなわち溝６５はカム軸線に対して角度を付けられる。地点６５ａおよび６５ｂ（図２および３）など、溝６５上の対向する地点は、カムの長手方向軸線に沿って離隔した「頂点」の対を規定し、すなわち溝はカムの長さの一部分に沿って延在する。カム６４はまた、モータ軸を受け入れる近位開口部１１４（図１６ａ）と、軸体がぴったり受け入れられてもよい近位陥凹部１１６とを含む。後述するように、位置センサと協働してカム６４の角位置を、かつそれに対応して外側カニューレ内腔１１０内での内側カニューレ７６の直線位置を決定するカム回転位置インジケータ１７６ａ及び１７６ｂを装着するため、穴１１８および１２０が設けられる。
【００１７】
カム従動子６８は図１７Ｂに詳細に示される。カム従動子６８は、中空内部にカム６４が部分的に配置される、ほぼ矩形のブロック状構造である。カム従動子６８はまた、その上面に、玉軸受（図示なし）が定置される穴７０を含む。玉軸受はカム溝６５に乗り、カム移送機構７２を係合する。その結果、カム６４が下部ハウジングの縦軸線Ｌ１を中心にして回転すると、カム従動子６８はＬ１の方向においてハンドピース４２の長さに沿って並進する。カム従動子６８はまた、カム移送機構７２が提供する対応する部材１７８ａ、１７８ｂを協働可能に係合する側面スロット１８２ａおよび１８２ｂを含む。
【００１８】
カム従動子６８は、カムハウジング６９に形成されたカムチャンバ６７内に配置されると共に、下部ハウジングの中央点ＭＰの遠位に配置される。カム６４は、カムチャンバ６７に部分的に配置され（図２及び図３）、そこから近位側に延在してモータ６２を係合する。カムハウジング６９はハンドピース４２の遠位部分４８の一部を含む。カム６４は、カムチャンバ６７内では往復運動せず、その代わりにそれ自体の長手方向軸線Ｌ１を中心にして単に回転する。しかし、カム従動子６８は、長手方向軸線Ｌ１の方向に沿ってカムチャンバ６７内で往復運動する。カム従動子６８はその近位端では開いていて、カム６４を受け入れる。図１５および１６Ａに示されるように、カム６４は、カム従動子６８の遠位開口部１９１（図１７ｂ）を介して突出し、ナット１９０（図１５）を係合してカム６４がカムハウジング６９に対して往復運動するのを防ぐ、ねじ切りされた遠位端１２３を任意に含んでもよい。カム６４がカムハウジング６９内で回転する際にそれを支持するため、近位カム軸受１８６および遠位カム軸受１８８（図１５）も提供されてもよい。
【００１９】
カム移送機構７２は、カムチャンバ６７から上部ハウジング５２に形成されたカム移送チャンバ７３内まで延在する。図１７ａで最も良く分かるように、カム移送機構７２は、カム従動子６８に取付け可能な近位端７２ａと、カニューレ移送機構７４を通して内側カニューレ７６に取付け可能な遠位端７２ｂとを備える。近位端７２ａは、離隔し下向きに延在する一対の部材１７８ａおよび１７８ｂを備え、遠位端７２ｂは、離隔し上向きに延在する一対の部材１８０ａおよび１８０ｂを備える。下向きに延在する部材１７８ａおよび１７８ｂは、下部ハウジングの縦軸線Ｌ１、カム６４の長さ、及び、ハンドピース４２に垂直な方向で離隔し、上向きに延在する部材１８０ａおよび１８０ｂは、カム６４およびハンドピース４２の長さに平行な方向で離隔する。カム従動子スロット１８２ａおよび１８２ｂは、カム移送機構７２の下向きに延在する部材１７８ａおよび１７８ｂを係合する。カム移送機構７２の下向きに延在する部材１７８ａおよび１７８ｂは、弾性であってもよく、その自由端に、カム従動子６８の底面および側面をしっかり係合するための係合部分１７９ａおよび１７９ｂ（例えば、フックまたはクリップ）を有してもよい。
【００２０】
図２０で最も良く分かるように、カニューレ移送機構７４は内側カニューレ７６の周りに配置されたスリーブを備える。カニューレ移送機構７４は、近位端１２８、中間区画１２７、および遠位端１２６を備える。カム移送機構７２の上向きに延在する部材１８０ａおよび１８０ｂ（図１７Ａ）は、カニューレ移送機構７４の中間区画１２７を受け入れ支える又状構造を規定する。カニューレ移送機構７４の遠位端１２６および近位端１２８は、上向きに延在する部材１８０ａおよび１８０ｂの外側に配置され、カム移送機構７２とカニューレ移送機構７４との相対的並進を防ぐように形作られる。図示される実施形態では、カニューレ移送機構７４の遠位端１２６および近位端１２８は、上向きに延在する又状部材１８２ａおよび１８２ｂに当接し、それによってカム移送機構７２とカニューレ移送機構７４との相対的並進を防ぐように、中間区画１２７に対して拡大される。その結果、カム移送機構７２が下部ハウジングの長手軸線Ｌ１に沿って往復運動すると、カニューレ移送機構７４も往復運動する。カニューレ移送機構７４は内側カニューレ７６に固着されるので、それが往復運動すると、内側カニューレ７６が上部ハウジング野長手軸線Ｌ２の方向に沿って外側カニューレ４４内で往復運動する。
【００２１】
１つの例示的な配置では、モータ６２はブラシ付ＤＣモータであり、多数のやり方でカム６４に動作可能に接続されてもよい。図２および３の実施形態では、モータ６２は、近位開口部１１４内まで延在し、カム６４に画定された陥凹部１１６を係合する、遠位側に延在する軸体６６を含む（図１６Ａ）。軸体６６は、ねじ切りされた接続部、接着剤、または他の既知の接続手段によってカム６４に接続されてもよい。図１５に示される代替実施例では、別個のカム連結具１８４が提供される。カム連結具１８４は近位開口部１１４に定置され、開口部１１４の直径よりも大きい幅を有する。カム連結具１８４はまた、軸体６６の回転によってカム連結具１８４が回転し、それによってカム６４がともに回転するようにしてモータ軸６６に接続される。モータ軸６６が１回転することによってカム６４が１回転分回転し、それによって内側カニューレ７６が１工程分、すなわち図２の位置から図３の位置へ、また図２の位置へと往復運動する。
【００２２】
カム移送機構７２は、機械的手段、接着手段、または他の既知の接続手段によってカム従動子６８に接続されてもよい。１つの例示的実施形態では、下向きに延在する部材１７８ａおよび１７８ｂは、カム従動子６８に機械的にクリップ留めされ、取外し可能に係合する。別の実施形態では、カム移送機構７２はカム従動子６８に接着によって固着される。さらに別の実施形態では、機械的接続および接着接続の両方が使用される。カム従動子の穴７０に配置された玉軸受（図示なし）は、カム６４が回転するにつれてカム溝６５を横切って、カム従動子６８を図２の近位位置から図３の遠位位置へと往復運動させる。その結果、モータ６２およびカム６４が回転すると、カム移送機構７２、カニューレ移送機構７４、および内側カニューレ７６はそれぞれ、図２の近位位置と図３の遠位位置との間で並進する。特定の実施形態（独立して示されない）では、モータ６２は、カム従動子に連結されることができ、カム従動子は、次に内側カニューレに作動的に連結されるカムに連結されることができる。これらの実施形態によれば、モータが回転すると、カム従動子は回転してカムを往復運動させ、それによって、内側カニューレを往復運動させる。
【００２３】
モータ６２は、好ましくは、少なくとも約１，０００往復／分の速度で、内側カニューレ７６を図２の位置から図３の位置へ、また図２の位置へと往復運動させることができる回転速度を有するように選択される。少なくとも約１，２００往復／分の往復速度がより好ましく、少なくとも約１，５００往復／分の往復速度がより一層好ましい。約２，５００往復／分未満の往復速度が好ましい。約２，０００未満の往復速度がより好ましく、約１，８００往復／分未満の往復速度がより一層好ましい。図１４で最も良く分かるように、デバイス４０の往復速度によって、組織を、多くの従来のデバイスによって得られる「塊状の（slug）」組織サンプルよりも比較的小さい「断片」１１２状に切り取ることが可能になる。往復運動が継続するにつれて、一連の切り取られた組織断片１１２が得られる。
【００２４】
上述したように、外側カニューレ４４は、組織を外側カニューレ内腔１１０に受け入れるための開口部４９を含む。図８〜１２で最も良く分かるように、開口部４９は、好ましくは、組織を切り取るように構成された刃先５１と、組織を切り取るようには構成されていない非刃先（non-cutting edge）５３とによって画定される。特定の例示的実施例では、刃先５１は、外側カニューレ４４の外径の約５０％以下の半径方向奥行き「ｄ」を有する。１つの例示的実施例では、刃先５１は半径方向内側へと斜角が付けられ、非刃先５３には斜角が付けられず、刃先５１は非刃先５３のすぐ遠位側に位置する。内側カニューレ遠位端７９は、好ましくは組織を切断するように構成される。１つの例示的実施形態では、遠位端７９は、鋭い先端を提供するため、内側カニューレ７６の円周の周りで半径方向内側へと斜角が付けられる。組織が外側カニューレ開口部４９に受け入れられると、内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ刃先５１との間で圧縮されて、受け入れられた組織が周囲組織から切り取られる。
【００２５】
組織切断デバイス４０は、脊髄組織および脳組織などの強靭な組織を切断する際に使用するのに特に良く適している。外側カニューレ４４および内側カニューレ７６は、硬質プラスチックまたは金属など、全体的に剛性の材料を含む。１つの好ましい実施例では、両方のカニューレはステンレス鋼を含み、より好ましくは医療等級の機器に一般的に使用される３０４ＳＳを含む。
【００２６】
図９〜１４で最も良く分かるように、強靭な組織の切断を容易にするため、内側カニューレ７６はヒンジ８０を含む。ヒンジ８０は、ヒンジ８０の近位側に位置する内側カニューレ本体区画８１と、ヒンジ８０の遠位側に位置する内側カニューレ切断区画８３との間に位置する。１つの例示的な配置では、ヒンジ８０は一体ヒンジ（living hinge）である。本明細書で使用するとき、「一体ヒンジ」という用語は、２つの比較的剛性が高い部品を互いに接合する薄く可撓性があるヒンジを指す。一例では、ヒンジ８０は、内側カニューレ７６の円周の一部分を長さＬ（図１１）に沿って除去することによって、内側カニューレ本体区画８１および内側カニューレ切断区画８３と一体的に形成される一体ヒンジである。ヒンジ８０によって、内側カニューレ７６が外側カニューレ４４内で往復運動するにつれて、切断区画８３がヒンジ８０を中心にして枢動することが可能になる。内側カニューレ７６は、遠位方向に並進すると、外側カニューレ開口部４９に受け入れられた組織に接触し、組織が遠位方向に押しやられるにつれて、組織から漸進的に増加する抵抗を受ける。組織の抵抗力が増加するにつれて、内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ開口部４９との間で環状間隙がゼロになるまで、切断区画８３がさらに漸進的に枢動する。受け入れられた組織は切り取られ、内側カニューレ内腔１１０に沿って近位方向に吸引され、組織回収器５８に受け入れられる。したがって、内側カニューレ内腔１１０は内側カニューレ遠位端７９から内側カニューレ近位端７７までの吸引経路を提供する。ヒンジ８０によって、切断区画８３において内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ開口部４９との間の環状間隙がほぼゼロになり、一方で内側カニューレ本体区画８１と外側カニューレ４４との間の環状間隙には影響を及ぼさないことが可能になる。この構成により、組織の切断が最大限になるとともに、別の方法であれば、外側カニューレ４４と内側カニューレ７６との間に存在する環状間隙が非常に小さい場合に内側カニューレ本体区画８１の外表面と外側カニューレ４４の内表面との摩擦係合によって生じるであろう、摩擦損失が最小限に抑えられる。
【００２７】
外側カニューレ開口部４９は多数の形状を有してもよい。特定の例では、外側カニューレ開口部４９を平面で見たとき、ほぼ正方形、長方形、台形、楕円形、または「Ｄ」字型の形状を有する。特定の他の例示的実施例では、外側カニューレ開口部４９は、内側カニューレ７６が遠位方向に並進するにつれて圧縮されてもよいように組織を方向付けるように構成される。図１０および１２に示される１つの実施形態では、外側カニューレ開口部４９は、外側カニューレ開口部４９を平面で見たときにほぼ三角形の形状を有する。図１０および１２が示すように、平面で見たとき、外側カニューレの長手方向軸線Ｌ２に垂直な方向での開口部４９の幅は、外側カニューレ４４の長さに沿って長手方向で変動し、好ましくは、開口部４９の近位部分から遠位部分へと狭まる。側面図で見たとき、刃先５１は、長手方向軸線Ｌ２の方向で刃先５１に沿って遠位側に移動する半径方向外側へと傾斜している。その結果、組織サンプルが、内側カニューレ７６の動作によって外側カニューレ開口部４９内で遠位側に押しやられるにつれて、組織は内側カニューレ７６の円周の方向で（または平面で見たときの開口部４９の「幅」の方向で）次第に圧縮される。完全な切断を確保するため、内側カニューレ遠位端７９は、好ましくは、組織切断動作中は外側カニューレ開口部４９の遠位側の位置へと移動し、すなわち内側カニューレのオーバーストロークがある。
【００２８】
上述したように、組織切断デバイス４０は、内側カニューレ内腔７８に受け入れられた組織サンプルを吸引して、組織サンプルを内側カニューレ７６の長さに沿って近位方向に移動させる。特定の使用方法では、デバイス４０は、さらなる分析用に組織サンプルを回収することなく組織を切除するのに使用される。そのような実施形態では、組織回収器を設ける必要はない。組織の回収が望ましい他の実施形態では、デバイス４０は、好ましくは、組織切断処置の間、吸引された組織サンプルが蓄積される組織回収器５８を含む。組織回収器５８は、図２１Ａに示されるように、組織切断動作の間、ハンドピース４２から離れて、かつ滅菌野の外に位置してもよい。しかし、代替実施形態では、図１〜７の例で最も良く分かるように、組織回収器５８はハンドピース４２に取外し可能に接続される。どちらの実施形態でも、吸引された流体によって真空発生装置が汚染または損傷しないように保護するため、流体回収キャニスター１９２が、好ましくは組織回収器５８と真空源（図２１Ａの真空発生器１５３など）との間に位置する。組織回収器を含まない実施形態では、流体回収キャニスター１９２は、吸引された流体および組織両方を回収するために提供されてもよい。
【００２９】
図４〜７を参照すると、組織回収器５８は、吸引された組織サンプルを受け入れるため、内側カニューレ７６の近位側で上部ハウジング５２に接続される。組織回収器５８は、内側カニューレ内腔７８および真空源（図４〜７には図示なし）と流体連通している内部容積を備えた、ほぼ円筒状の中空体である。組織回収器５８は、回収した組織サンプルを周期的に除去できるように、ハウジングコネクタ９６に取外し可能に固定される。組織回収器５８は、好ましくは、切り取られた組織サンプルの一貫した吸引を維持するため、ほぼ耐漏れ性の真空シールを提供するようにして上部ハウジング５２に固定される。真空ホース継手５９は、組織回収器５８の近位端に形成され、後述するように、組織回収機５８の内部および真空発生器と流体連通している。
【００３０】
図４〜５の実施形態では、ハウジングコネクタ９６は、上部ハウジング５２から近位側に延在するほぼ円筒状のフランジである。上部ハウジング５２の上部シェル５４および下部シェル５６は、シールホルダ９４がその中に部分的に配置されるキャビティを協働して画定する。シールホルダ９４は、Ｏリングなどのシール９２が配置される遠位環状陥凹部を含む。シールホルダ９４はまた、内側カニューレ７６が滑動可能に配置される中央内腔を含む。シールホルダ９４の近位側に突出する部分９５は、上部ハウジング５２から離れる方向で近位方向に突出し、ハウジングコネクタ９６に受け入れられる。図２および３で最も良く分かるように、組織切断デバイス４０の動作中に内側カニューレ７６が往復運動するとき、内側カニューレ近位端７７は好ましくはシールホルダ９４内に留まる。しかし、内側カニューレ７６が往復運動するにつれて、近位端７７はシールホルダ９４内で移動する。シール９２は、好ましくはエラストマー材料などの弾性材料を含む。シール９２および内側カニューレ７６の封止係合は、空気または流体が内側カニューレ７６と上部ハウジング５２との間で漏れるのを防ぎ、内側カニューレ内腔７８によるサンプルの一貫した吸引を維持する助けとなる。
【００３１】
ハウジングコネクタ９６は、組織回収器５８の対応する接続機構１０２および１０４と係合するように構成された接続機構９８および１００を含む。図４および５の実施形態では、接続機構９８および１００はハウジングコネクタ９６に形成された「Ｊ」字型のスロットであり、接続機構１０２および１０４は、接続機構９８および１００をそれぞれ係合する、組織回収器５８に形成された補完的な突起である。組織回収器５８をハウジングコネクタ９６に接続するためには、突起１０２および１０４がスロット９８および１００と位置合わせされ、次に組織回収器５８が遠位方向でハウジングコネクタ９６に挿入される。次に、組織回収器５８が回転されて、突起１０２および１０４がスロット９８および１００と完全に係合する。シール１０３が組織回収器５８の円周の周りに設けられて、ハウジングコネクタ９６の内表面を封止可能に係合する。
【００３２】
組織回収器５８の代替実施形態が図６および７に示される。図６および７の実施形態では、組織回収器５８は断面が半楕円形であり、図４および５の実施形態と同様に、サンプルを受け入れる中空内部を含む。図６および７の実施形態では、円筒状のフランジハウジングコネクタ９６は提供されない。その代わり、上部ハウジング５２には、組織回収器５８上に形成された補完的なクリップ１０６を係合する係合陥凹部１０８が形成される。上述の実施形態それぞれにおいて、組織回収器５８は、固体の組織サンプルを回収するとともに、液体およびガス（例えば、空気）は通過させるフィルタ（図示なし）を内部に備えてもよい。例示的なフィルタとしては、組織断片１１２よりも小さいメッシュサイズを備えた医療等級のメッシュフィルタが挙げられる。
【００３３】
図４〜７の実施形態では、組織回収器５８は、好ましくは、ハンドピース下部ハウジング５０、モータ６２、及び、カム６４の長手方向軸線Ｌ１と同一直線上にない長手方向軸線を有する。「インライン」フィルタ構成とするため、組織回収器５８の長手方向軸線は、好ましくは内側カニューレ７６の長手方向軸線Ｌ２と同一直線上である。組織回収器５８および内側カニューレ７６は両方とも、ハンドピース下部ハウジング５０、モータ６２、およびカム６４の長手方向軸線Ｌ１から離隔し、かつそれらとほぼ平行である。したがって、切断軸（すなわち、上部ハウジングの長手方向軸線Ｌ２と同一直線上である外側カニューレの長手方向軸線）および内側カニューレ内腔７８を通るサンプル吸引経路軸は、ハンドピース下部ハウジング５０の長手方向軸線Ｌ１と同軸ではない。その結果、デバイス４０が組織を切断するのに使用されるとき、切断軸を見る外科医の視線は自身の手によって妨げられない。図２８に良く示されるように、外科医は、上部ハウジング５２及び／又はフィルタ５８の近位端を「照準器」として扱い、それを切断すべき組織サンプルと位置合わせし、それによって外側カニューレ４４を組織サンプルと位置合わせして、従来のデバイスよりも、特に従来の神経外科デバイスよりも向上した人間工学的利益をもたらすことができる。図２１Ａおよび２１Ｂに示されるような遠隔組織回収器５８を備えたデバイスの場合、ユーザは、上部ハウジング５２の近位端を照準器として扱い、それを標的組織と位置合わせすることができる。
【００３４】
デバイス４０が組織を切断するのに使用されるとき、外側カニューレ開口部４９は、対象の標的組織を切断のために受け入れるため、それと位置合わせされなければならない。デバイス４０全体をハンドピース４２の長手方向軸線を中心にして回転させて、外側カニューレ開口部４９を所望の位置に置くことができる。しかし、この技術は厄介な場合があり、外科医の手際の良さを低減させることがある。したがって、例示的実施形態では、デバイス４０は選択的に回転可能な外側カニューレ４４を含む。図１８〜２０で最も良く分かるように、回転ダイヤル６０が設けられ、上部ハウジング５２の上部シェル５４および下部シェル５６によって画定されるキャビティ内に回転可能に定置される。回転ダイヤル６０は、回転されると、外側カニューレ４４をその長手方向軸線Ｌ２を中心にして回転させるように構成される。回転ダイヤル６０は、好ましくは、外側カニューレコネクタ部分８８に接続される。図１８〜２０の実施形態では、外側カニューレコネクタ部分８８は、回転ダイヤル６０と一体的に形成され、かつ接着剤または他の既知の接続手段などによって外側カニューレ４４に固着して固定されたスリーブである。図２０の例示的実施形態では、回転ダイヤル６０は外側カニューレコネクタ部分８８よりも大きい外径を有する。
【００３５】
上述したように、内側カニューレ７６は、デバイス４０が動作中のとき、内側カニューレ切断区画８３が外側カニューレ開口部４９に向かって枢動することを可能にするヒンジ８０を含む。ヒンジ８０の補正動作を確保するため、ヒンジ８０および外側カニューレ開口部４９の円周方向の位置合わせを維持すべきである。したがって、回転ダイヤル６０は、好ましくは、回転ダイヤル６０が回転されると、外側カニューレ４４および内側カニューレ７６の両方が、回転ダイヤル６０の回転量に直接対応する量だけ互いに対して固定の角度方向で回転するようにして、内側カニューレ７６に接続される。回転ダイヤル６０は、内側カニューレ７６に直接接続されてもよく、またはあるいは介在する接続デバイスを使用してもよい。しかし、回転ダイヤル６０は、内側カニューレ７６が回転ダイヤル６０に対して往復運動できるように構成されるべきである。図２０で最も良く分かるように、回転ダイヤル６０を内側カニューレ７６に接続する、回転ダイヤルの内側カニューレコネクタ８６が提供されてもよい。回転ダイヤルの内側カニューレコネクタ８６は、内側カニューレ７６の周りに配置された近位スリーブ８７と、スリーブ８７よりも大きい外径を有する遠位の半径方向に延在する環状フランジ９０とを備える。スリーブ８７およびフランジ９０は円形シリンダの形状であってもよい。あるいは、図１８〜１９に示されるように、スリーブ８７およびフランジ９０は多角形のシリンダの形状であってもよい。スリーブ８７は、カニューレ移送機構７４の遠位端１２６で環状キャビティ１３０内に滑動可能に受け入れられ、環状キャビティ１３０の位置でカニューレ移送機構７４の内表面に合わせられ、それによって、スリーブ８７はカニューレ移送機構７４に対して往復運動することができるとともに、回転ダイヤル６０が回転されるとカニューレ移送機構７４がスリーブ８７とともに回転するようになる。内側カニューレ７６が往復運動すると、カニューレ移送機構遠位端１２６はスリーブ８７に対して往復運動し、それによって環状キャビティ１３０内に規定されたギャップ「Ｇ」（図２０）が可変に調節される。あるいは、カニューレ移送機構遠位端１２６は、スリーブ８７に形成された環状キャビティに滑動可能に受け入れられてもよく、ダイヤル６０が回転すると、カニューレ移送機構が依然としてスリーブ８７とともに回転しつつ、スリーブ８７に対して往復運動してもよいように、環状キャビティの内表面に合わせられてもよい。
【００３６】
図２０で最も良く分かるように、回転ダイヤル６０は、フランジ９０をぴったり合う関係で受け入れ係合するようにサイズ決めされた第１の環状キャビティ６１を含む。回転ダイヤル６０はフランジ９０にプレス嵌めされてもよい。それに加えて、接着接続または機械的接続が使用されてもよい。回転ダイヤル６０は、外側カニューレ４４および内側カニューレ７６両方に直接または間接的に接続されるので、カニューレは両方とも回転ダイヤル６０の回転に直接対応し、それによってユーザが、外側カニューレ開口部４９および内側カニューレヒンジ８０の向きを、ハンドピース４２に対して円周方向で調節することができる。その結果、外科医は、所望の角度方向を得るために組織切断デバイス４０全体を回転させる必要がない。
【００３７】
回転ダイヤル６０、外側カニューレ４４、および内側カニューレ７６は、好ましくは３６０°回転するように構成される。それに加えて、ダイヤル６０が所与の開始点からどの程度回転したかをユーザが信頼性高く判断できるように、触覚インジケータが好ましくは回転ダイヤル６０に設けられる。触覚指示は、回転ダイヤル６０の外表面上またはその中に画定される表面機構を備えてもよい。図１８〜２０に示される１つの例示的実施形態では、触覚指示を提供するため、複数の隆起１２２が回転ダイヤル６０の円周の周りに設けられる。隆起はまた、握りとして作用し、手術部位に望ましくない動きを伝達することなく、外科医がダイヤル６０を回転させることを容易にする。
【００３８】
上述したように、真空（準大気圧）が組織回収器５８に適用されて、切り取られた組織サンプルが内側カニューレ７６を介して近位方向に吸引される。組織回収器真空ホース継手５９を通して内側カニューレ７６に真空を適用することは、内側カニューレ７６と上部ハウジング５２の構成要素との間に漏れが生じた場合に、外側カニューレ４４の近位端４５で真空を発生させる傾向を有する。外側カニューレ近位端４５での真空の発生によって、次いで、外側カニューレ４４の遠位端で流体および／または組織サンプルが、外側カニューレ近位端４５にあるその近位端から内側カニューレ遠位端７９にあるその遠位端まで延在する内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の環状間隙に流入する。この流体および／または組織は、環状間隙の阻害、および内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の摩擦の増加をもたらし、結果として性能を低下させる場合がある。したがって、内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の環状間隙へのアーチファクト、流体（水、食塩水、血液など）のフロー、および組織サンプルのフローを防ぐため、シール１２９が好ましくは提供される。シール１２９は、好ましくは内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の環状間隙の近位端に隣接して、すなわち、外側カニューレ近位端４５の近位側に隣接して配置される。図２０に示されるように、シール１２９は好ましくは環状であり、内側カニューレ７６に外接して、内側カニューレ７６の外表面から半径方向外向きに、ならびに内側カニューレ７６の長さの一部分に沿って長手方向に延在する。
【００３９】
図２０の実施形態では、回転ダイヤル６０およびスリーブ８７は、シールハウジングとして作用し、第１の環状キャビティ６１に直接隣接しかつその遠位側に配置された環状キャビティであるシールキャビティ１３１を含む。シールキャビティ１３１はシール１２９を受け入れるようにサイズ決めされる。シール１２９は、固体、可撓性、および／または弾性Ｏリングなどの従来のシールであってもよい。しかし、シール１２９は好ましくは無定形であり、半固体である揺変性材料を含む。さらに、シール１２９はシールキャビティ１３１全体を充填して、キャビティ１３１がほぼ漏れのないことを確保することが好ましい。図２０の例示的実施形態では、シールキャビティ１３１は、外側カニューレ４４の外径よりも大きい外径を有する。さらに、シールキャビティ１３１の環状の厚さは、環状間隙の完全な封止を確保するため、好ましくは外側カニューレ４４と内側カニューレ７６との間の環状間隙よりも厚い。
【００４０】
１つの例示的実施形態では、シール１２９は、真空条件に耐えるように調合されたグリース（いわゆる「高真空用グリース」など）である。適切な高真空用グリースとしてはハロゲン化ポリマーが挙げられる。ハロゲン化ポリマーは、好ましくは、環状エーテルまたは不飽和炭化水素ポリマー前駆物質をベースとする。１つの例示的実施形態では、パーフルオロポリエーテル（ＰＦＰＥ）グリースが使用される。そのようなグリースの例としては、Ｓｏｌｖａｙ  Ｓｏｌｅｘｉｓ，Ｉｎｃ．によって供給されるＦＯＭＢＬＩＮ（登録商標）類が挙げられる。そのようなグリースの他の例としては、ＤｕＰｏｎｔによって供給されるＴＥＦＬＯＮ（登録商標）グリースなどのポリテトラフルオロエチレングリース（「ＰＴＦＥ」）が挙げられる。１つの適切な高真空用グリースは、ＰＴＦＥ増粘剤を含むＰＦＰＥグリースである、ＦＯＭＢＬＩＮ（登録商標）Ｙ  ＶＡＣ３グリースである。半固体シール１２９は、好ましくは、２０℃で少なくとも約５００ｃＳｔ、より好ましくは少なくとも約８００ｃＳｔ、より一層好ましくは少なくとも約１２００ｃＳｔの動粘度を有する。半固体シール１２９は、好ましくは、２０℃で約２５００ｃＳｔ以下、より好ましくは約２０００ｃＳｔ以下、より一層好ましくは約１７００ｃＳｔ以下の動粘度を有する。
【００４１】
半固体シール１２９の使用はいくつかの利点を有する。シールが半固体であるため、内側カニューレの往復運動から伝達される振動を吸収し緩衝し、それによってデバイス４０の振動全体を、特に外側カニューレ４４に伝達される振動を低減する傾向がある。繊細な神経外科処置を妨害する恐れがある、外側カニューレ４４の望ましくない振動を防止するので、そのような振動の緩衝は特に有益である。さらに、固体シールではないので、シール１２９は、往復運動する内側カニューレ７６によって摩擦係合されたときに生じる発熱および摩耗が少なくなる。特定の実施形態では、シール１２９の一部分は、内側カニューレ７６が往復運動する際にその外表面に付着して、内側カニューレ７６の外表面におけるすべり速度条件をゼロにし、そのことによってシール１２９の摩擦発熱および劣化がさらに低減される。Ｏリングなどの従来の固体シールと比べて、半固体シール１２９は内側カニューレ７６の往復運動に対する摩擦抵抗が少なく、そのことによって必要なモータの消費電力も減少し、トルクおよびコストがより低いモータの使用を容易にすることができ、さらにデバイス４０を使い捨てにすることが容易になる。
【００４２】
１つの構成では、デバイス４０は真空源に接続され、可変吸引用に構成され、すなわち可変の真空レベルを内側カニューレ内腔７８に供給するように構成される。図２１Ａに示されるように、１つの例示的実施例では、組織切断デバイス４０、組織回収器５８、コントローラ１３２、真空発生器１５３、真空アクチュエータ１４４、制御可能なバルブ１４６、真空ライン１５１、および流体回収キャニスター１９２を備える組織切断システムが提供される。上述したように、図２１Ａでは、組織回収器５８はハンドピース４２から離隔して位置し、組織切断動作の間、滅菌野の外に留まるようにハンドピース４２から十分に離れて置かれてもよい。図２１Ｂで最も良く分かるように、組織回収器５８は、図４〜５に示される組織回収器５８とほぼ同じである。真空ライン１５１ａは、組織回収器５８の遠位端を、組織切断デバイスの上部ハウジング５２の近位端でシールホルダ９４の近位側に突出する部分９５に接続する。１つの配置では、真空ライン１５１ａの近位端は、組織回収器連結具２９６と一体的に形成されたホース継手５９ｂを含む。連結具２９６は、組織回収器コネクタ９６（図４〜５）に類似した構造であり、組織回収器５８の一部分を受け入れる中空内部を有する円筒状構造である。図２１Ｂで最も良く分かるように、組織回収器５８は、図４〜５で突出部１０２および１０４がスロット９８および１００を係合するのと同じやり方で、連結具２９６の補完的なスロット２９８および２００を係合する突出部２０２および２０４を含む。組織回収器５８の近位端で、ホース継手５９ａは真空ライン１５１ｂを係合し、それが次いで流体回収キャニスター１９２に接続される。流体回収キャニスター１９２は、真空ライン１５１ｃを通して真空発生器１５３に接続される。真空発生器１５３は圧力ライン１４７を経由して制御可能なバルブ１４６に接続される。
【００４３】
組織収集キャニスター１９２の出口は、好ましくは、ほぼ液体を含まず、真空ライン１５１ｃを通して真空発生器１５３に接続される。したがって、真空発生器１５３は組織回収器５８および内側カニューレ内腔７８と流体連通し、それによって内側カニューレ７６の近位端７７で真空を発生させて、切り取られた組織サンプルを内側カニューレ遠位端７９から組織回収器５８へと吸引する。真空発生器によって発生する真空レベルは好ましくは可変であり、ユーザによって選択的に制御可能である。少なくとも約０ｍｍＨｇ（０インチＨｇ）の最大真空レベルが好ましく、少なくとも約０．０３９３ｍｍＨｇ（１インチＨｇ）の最大真空レベルがより好ましい。少なくとも約０．１９６５ｍｍＨｇ（５インチＨｇ）の最大真空レベルがより一層好ましく、少なくとも約０．３９３ｍｍＨｇ（１０インチＨｇ）の最大真空レベルがさらに好ましい。少なくとも約０．７８６ｍｍＨｇ（２０インチＨｇ）の最大真空レベルがさらにより好ましく、約１．１３９７ｍｍＨｇ（２９インチＨｇ）の真空レベルが最も好ましい。
【００４４】
制御可能なバルブ１４６および真空発生器１５３は、組織回収器５８および内側カニューレ内腔７８の近位端に適用される真空レベルを連続的に調節し制御する手段となる。制御可能なバルブ１４６には、加圧ガス、好ましくは空気、または窒素などの不活性ガスが供給される。１つの例示的実施形態では、制御可能なバルブ１４６に印加される圧力は約４．９２１ｋｇｆ／ｃｍ２（７０ｐｓｉ）である。
【００４５】
システムはさらに、様々な構成要素との間で信号を送受信して、それらの動作を制御または監視する電気的コントローラ１３２を含む。コントローラ１３２は、モータ駆動制御ライン信号経路１４２を通して制御信号をデバイス４０に供給して、モータ６２を起動または停止する。吸引バルブ制御ライン１５０は、コントローラ１３２から、真空発生器１５３に圧力を供給する制御可能なバルブ１４６まで延在する。ライン１５０を介する制御可能なバルブ１４６への信号は、組織回収器５８に適用される真空の量を制御するのに使用される。
【００４６】
コントローラ１３２はまた、システムの様々な構成要素から電気信号を受け取る。例えば、吸引用の制御可能なバルブ１４６に関連付けられた圧力変換器１４８は、ライン１５２に沿ってコントローラ１３２に信号を送る。信号は、制御可能なバルブ１４６を介して真空発生器１５３に供給される圧力を表す。その結果、変換器１４８は即時のフィードバックをコントローラに供給し、それが次いで吸引用の制御可能なバルブ１４６に信号を供給する。
【００４７】
ユーザは、コンソールノブ１３８などのパネル制御、および／またはフットペダル１４４などの１つもしくは複数の押下げ式コントローラを使用して、システム操作パラメータを調節することができる。１つの実施形態では、フットペダル１４４はデバイス４０内のモータ６２を起動して、内側カニューレ７６を外側カニューレ４４内で往復運動させるのに使用することができる。別の実施形態では、フットペダル１４４は、真空発生器１５３から組織回収器５８および内側カニューレ内腔７８に供給される真空レベルを制御するのに使用することができる。さらに別の実施形態では、フットペダル１４４は、モータ６２を起動し、真空発生器１５３から組織回収器５８に供給される真空レベルを制御するのに使用することができる。１つの配置では、フットペダル１４４は、フットペダル１４４が第１の位置から第２の位置に押し下げられると、組織回収器５８に適用される真空レベルを最小レベルから最大レベルへと可変に増加させるように構成される。そのような配置では、第１の位置は、フットペダル１４４がまったく押し下げられていないか、またはわずかだけ押し下げられている位置であり、第２の位置は、フットペダル１４４が完全に押し下げられた位置である。別の実施形態では、ノブ１３８は、真空発生器１５３によって適用される予め選択された最大真空レベルを設定するのに使用される。したがって、フットペダル１４４を第１の完全に開いた位置から第２の完全に閉じた位置へと押し下げることによって、最大真空レベルをノブ１３８によってユーザが調節可能な状態で、複数の（好ましくは連続的な）真空レベルを組織回収器５８に供給することができる。
【００４８】
１つの例示的実施形態では、フットペダル１４４は、可変の真空を提供するものとモータ６２を起動するものとの２つのスイッチ（図示なし）を含む。別の例示的実施形態では、フットペダル１４４が開いた、すなわち押し下げられていない位置から部分的に押し下げられると、モータ６２が起動される。この実施形態によれば、フットペダル１４４の連続的な押下げによって真空発生器１５３が起動する。フットペダル１４４は、好ましくは、完全に開いた位置と完全に押し下げられた位置との間で連続的な移動を提供し、それらは、内側カニューレ内腔７８に供給される複数の、好ましくは連続的な真空レベルに対応する。フットペダル１４４が完全に押し下げられると、内側カニューレ内腔７８に供給される真空レベルは予め選択された最大真空レベルに対応する。
【００４９】
特定の実例では、ユーザは、切り取るべき組織を取り囲む組織において所望のレベルの「牽引」を達成するように真空レベルを調節する。本明細書で使用されるとき、「牽引」という用語は、切り取るべき標的組織を取り囲む組織に対して引っ張り力を掛けることを指す。いくつかの例では、牽引は、顕微鏡または内視鏡などの拡大機器を使用して、外科医によって可視化可能であってもよい。真空レベルはまた、外側カニューレ開口部４９に引き込まれる切り取らない組織の量を決定し、したがって、切り取られる組織断片１１２（図１４）のサイズを決定する。したがって、微細な削り取り動作が望ましいとき、真空レベルは、減量（debulking）（大規模な組織除去）が行われる場合よりも相対的に低レベルになる。当然ながら、予め選択された最大真空レベルは、外側カニューレ開口部４９に引き込まれる組織の最大サイズにも影響し、したがって、任意の動作中に切り取られる組織サンプルの最大サイズに影響する。また、真空レベルは、組織の弾力性、線維の含量、および硬さ／軟らかさに基づいて調節されてもよい。
【００５０】
コンソール１３４はまた、切断の起動を示すものと、吸引の起動を示すものとの表示灯１３６を含んでもよい。コンソール１３４はさらに、「吸引」および「カッター」の読出し装置を備えたアナログ表示装置１４０を含んでもよい。「吸引」読出し装置は、真空発生器１５３から組織回収器５８に供給される真空レベルを示す。「カッター」読出し装置は、内側カニューレ７６の往復運動の速度を示す。１つの実施形態では、内側カニューレ７６の往復運動の速度を判断する速度センサがデバイス４０に搭載され、センサはコントローラ１３２に入力される。
【００５１】
上述したように、デバイス４０が切断動作を行うのに使用されるとき、内側カニューレ７６は外側カニューレ開口部４９内で往復運動して、外側カニューレ開口部４９内に受け入れられた組織を切り取る。切断動作が完了すると、組織が内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ刃先５１との間に捕捉されないことを確保するため、内側カニューレ７６を、外側カニューレ開口部４９の非切断縁部５３の近位側の位置に定置させるようにすることが好ましいことがある。しかし、特定の使用方法では、組織切断デバイス４０はいかなる組織も切断することなく吸引棒として使用されてもよい。これらの実施形態では、外側カニューレ開口部４９内の内側カニューレ遠位端７９の停止位置は、外側カニューレ４４の開放領域を決定し、したがって、外側カニューレ開口部４９に直接隣接して適用することができる吸引レベルを決定する。したがって、いくつかの好ましい実施形態では、内側カニューレ停止位置はユーザ調節可能である。組織切断デバイス４０は、血液、食塩水、脳脊髄液、および乳酸リンガー液を含むがそれらに限定されない、神経外科処置と関連する様々な流体を吸引するのに使用されてもよい。特定の例では、内側カニューレ停止位置は所望の程度の吸引を提供するように調節され、外側カニューレ４４は標的組織に近接して位置付けられ、真空が適用されて標的組織を操作し、外側カニューレ開口部４９に引き込む。次に、外側カニューレ４４は所望の位置または向きへと移動され、それによって標的組織を所望の位置または向きに移動させる。標的組織が十分に操作されると、切断動作が開始される。デバイス４０をこのように使用することよって、標的組織を組織切断動作が望ましくない範囲から引き離すことができ、それらの範囲から離れて切断を行うことができる。
【００５２】
１つの例示的なシステムでは、モータ６２が停止したときの内側カニューレ７６の定置位置を制御する、内側カニューレ位置制御が提供される。図２４を参照すると、カム回転位置インジケータ１７６ａおよび１７６ｂがカム６４の近位端に搭載される。例示的実施形態では、カム回転位置インジケータ１７６ａおよび１７６ｂは反対の極を有する磁石である。位置センサ１７４は、カムハウジング６９の内表面に搭載され、位置センサ１７４に対するインジケータ１７６ａおよび１７６ｂの回転位置を示す信号を生成する。上述したように、カム６４の回転は、外側カニューレ４４内の内側カニューレ７６の位置と直接相関する。したがって、カム６４の回転を感知して、内側カニューレ７６の位置を間接的に判断することができる。したがって、インジケータ１７６ａ／１７６ｂおよびセンサ１７４を使用して、外側カニューレ開口部４９の非切断縁部５３（図１０〜１２）に対する内側カニューレ７６の位置を判断することができる。
【００５３】
図２２を参照すると、組織切断デバイス４０の動作を制御するシステムの実施形態が提供される。システムは、（図示される実施形態では）マイクロプロセッサに基づくシステムとして構成された、主制御ユニット１５８（「ＭＣＵ」）を含む。１つの実施例では、ＭＣＵ１５８はコントローラ１３２に組み入れられ、組織切断デバイス４０の様々な動作を制御するように動作可能である。フットスイッチ１４４は、等しい数Ｋ（Ｋは任意の整数であってもよい）の信号経路１５６を通してＭＣＵ１５８の複数の入力に電気的に接続される。ノブ１３８などのパネル制御は、等しい数Ｊ（Ｊは任意の整数であってもよい）の信号経路１４５を通してＭＣＵ１５８の複数の入力に電気的に接続される。
【００５４】
表示装置１４０は、等しい数Ｑ（Ｑは任意の整数であってもよい）の信号経路１４１を通してＭＣＵ１５８の複数の出力に電気的に接続される。図２１Ａに示される１つの例示的実施例では、表示装置１４０はコンソール１３４上に提供される。
【００５５】
上述したように、組織切断デバイス４０は、内側カニューレ駆動アセンブリ６３によって内側カニューレ７６に連結されたモータ６２を含む。モータ６２は、Ｍ個（Ｍは任意の整数であってもよい）の信号経路１４２を通してモータ制御ユニット１６０に電気的に接続される。モータ制御装置１６０は、次いで、等しい数Ｎの信号経路１６１を通してＭＣＵ１５８の複数の出力に接続される。カム回転位置センサ１７４は、信号経路１６２を通してＭＣＵ１５８のモータ軸位置フィードバック入力（ＳＰＦ）に電気的に接続され、さらに十分に後述するように、それに対してモータ停止識別信号を提供する。信号経路１６２上のセンサ１７４によって供給されるモータ軸停止識別信号は、好ましくはＭＣＵ１５８にモータ停止識別信号を供給し、任意に、ギヤ掛けシステムのモータ速度に比例する、または直接駆動システムのモータ速度と同一のカッター速度信号を供給してもよい。
【００５６】
組織切断デバイス４０はさらに、導管１６３を通して真空ユニット１６８（例えば、図２１Ａの制御可能なバルブ１４６および真空発生器１５３の組み合わせ）に機械的に接続され、それによって真空ユニット１６８は、内側カニューレ内腔７８に受け入れられた組織を吸引するため、制御可能な真空レベルを組織切断デバイス４０に提供する。真空ユニット１６８は、Ｐ個（Ｐは任意の整数であってもよい）の信号経路１６９を通して真空制御ユニット１６６に電気的に接続される。真空制御ユニット１６６は、次いで、等しい数Ｌ（Ｌは任意の整数であってもよい）の信号経路１６７を通してＭＣＵ１５８の複数の出力に接続される。温度補償型の固体圧力センサであってもよい真空センサ１６４は、真空ライン１５１内に位置付けられ、信号経路１６５を通してＭＣＵ１５８の真空フィードバック（ＶＦ）入力に電気的に接続されてもよい。あるいは、真空センサ１６４は、ハンドピース４２内に、または真空ユニット１６８自体の中に配置されてもよい。
【００５７】
動作中、ＭＣＵ１５８は、制御パネル１３８、フットペダル１４４、または等価の制御機構と関連付けられた対応する制御機構によって好ましくは供給される、真空コマンド信号に応答して、１つまたは複数の対応する真空制御信号を信号経路１６７に沿って真空制御ユニット１６６に供給する。真空制御ユニット１６６は、次いで、その１つまたは複数の真空制御信号に応答して、真空ユニット１６８を起動し、それによって組織切断デバイス４０に所望の真空レベルを提供する。組織切断デバイス４０に提供される実際の真空レベルは、真空センサ１６４によって感知され、それが、対応する真空フィードバック信号をＭＣＵ１５８の真空フィードバック入力ＶＦに供給する。ＭＣＵ１５８は、次に、真空フィードバック信号を真空コマンド信号と比較し、それに対応して１つまたは複数の真空制御信号を調節して、組織切断デバイス４０内の所望の真空レベルを達成するように動作可能である。そのような閉ループフィードバック技術は制御システム分野において良く知られている。
【００５８】
１つの代替実施形態では、ＭＣＵ１５８は、モータ６２および真空ユニット１６８の動作を制御するための入出力を制御する個々のマイクロプロセッサと置き換えることができる。この代替実施形態では、モータ制御および真空制御マイクロプロセッサは、Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ，Ｉｎｃ．（アリゾナ州チャンドラー）によって提供されるＰＩＣ１６ＣＸＸシリーズのマイクロコントローラであることができる。モータ制御マイクロコントローラは、モータドライバ１７２（図２３）および位置センサ１７４、ならびにフットスイッチ１４４およびパネル制御１３８から入力信号を受け取ることができる。同様に、真空マイクロコントローラは、真空センサ１６４、フットスイッチ１４４、およびパネル制御１３８から入力信号を受け取ることができる。各マイクロコントローラは、独自の出力を自身が駆動する構成要素に提供することができ、その動作状態を示すＬＥＤディスプレイなどの独自の表示装置を有することができる。さらに、切断および吸引機能の適切なタイミングによってきれいな切断を確保するため、２つのユニットは互いに通信することができる。
【００５９】
次に図２３を参照すると、モータ制御ユニット１６０の１つの例示的実施形態がより詳細に示される。１つの実施形態のモータ制御ユニット１６０は、ＭＣＵ出力の１つ１６１１に接続されたモータ速度入力を有するパルス幅変調（ＰＷＭ）発生器回路１７０を含む。モータ速度制御が提供される場合、出力１６１１は、所望のモータ速度を示し、スロットル、フットペダル、または他のアクチュエータの位置に基づく可変電圧信号を供給することができる。特定の実施形態では、付加的な入力はＭＣＵ出力の別の１つ１６１２に接続される。この出力１６１２の信号は、後述するようなモータ減速信号であることができる。あるいは、出力１６１２は、電流フィードバックモータコントローラと関連して使用される制動信号を構成することができる。さらなる代替例として、減速コマンドは、別個の信号１６１２ではなくモータ速度コマンド自体を通して通信されてもよい。この例では、出力１６１２は不要なことがある。
【００６０】
図示される実施形態では、ＰＷＭはモータ制御ユニット１６０内に配置される。あるいは、ＰＷＭは、ＭＣＵ１５８に、または上述した個別のモータ制御マイクロプロセッサに統合することができる。モータ速度制御を含む実施形態では、モータ速度入力は、モータ６２の所望の動作速度を示すモータ速度信号をＭＣＵ１５８から受け取る。減速入力は、モータ６２と関連付けられたモータセンサから供給される実際のモータ速度信号に基づく速度調節信号をＭＣＵ１５８から受け取ることができる。
【００６１】
モータドライバ回路１７２は、信号経路１７３を通してＰＷＭ発生器回路１７０に電気的に接続され、そこから所望のモータ速度を示すパルス幅変調信号であるＰＷＭ駆動信号を受け取る。モータドライバ回路１７２は、信号経路１７５を通してモータ駆動信号（ＭＤ）をモータ６２に供給する。開示される実施形態は、ＰＷＭ発生器回路１７０を使用したモータのデジタル制御を想到しているが、代替実施形態は、特により低速の切断速度が想到される場合、閉ループフィードバックアナログ回路を利用することができる。
【００６２】
モータ駆動信号は、ＭＣＵ出力の別の１つ１６１１に接続されるモータ停止入力を含む。本開示の一態様によれば、ＭＣＵ１５８は、より十分に後述するように、内側カニューレ７６を所望位置で停止するため、フットスイッチ１４４またはパネル制御１３８によって供給されるモータ停止コマンドに基づいて、また、センサ１７４によって供給されるモータ停止識別信号に基づいて、信号経路１６１３にモータ停止信号を供給する。特定の実施形態では、予め定められた位置で停止するようにモータに指令するため、モータ停止信号のみが利用される。これらの特定の実施形態では、経路１６１２上のモータ減速信号は排除することができ、または、経路１６１２上の入力をモータ制御回路に対する他の制御信号に使用することができる。
【００６３】
上述したように、組織切断デバイス４０が停止されると、内側カニューレ７６は外側カニューレ開口部４９内に部分的に配置されて静止することができる。図２５〜２７を参照すると、内側カニューレ７６の３つの異なる停止位置が示される。表示の容易さのために、流体供給スリーブ３０２は図示されない。図２７は、内側カニューレ７６を、組織Ｔの一部分が外側カニューレ開口部４９と内側カニューレ遠位端７９との間に捕捉される位置で停止できることを示す。外側カニューレ４４を手術部位から引き抜こうとすることにより、結果として、組織部分Ｔ’が断裂して周囲の組織基部Ｔから離れることがある。そのような捕捉に直面した外科医は、一般的に、組織切断デバイス４０を再起動して、組織部分Ｔ’を周囲の組織基部Ｔから解放することが必要となる。そのような組織の捕捉が生じるのを防ぐため、モータ６２の停止は、内側カニューレ７６が往復運動を停止するとき、内側カニューレ遠位端７９が外側カニューレ開口部４９から離隔して位置付けられるように制御される。しかし、特定の使用方法では、デバイス４０は吸引棒として使用される。それらの方法では、外側カニューレ開口部４９に近接した解剖学的構造の領域に供給される吸引のレベルを調節するため、内側カニューレ遠位端７９の停止位置は、外側カニューレ開口部４９の異なる位置に調節される。例えば、停止位置は、外側カニューレ開口部４９の開放領域の割合を、開口部４９の合計面積の２５％、５０％、または７５％に制限するように選択されてもよい。
【００６４】
図２３および２４を再び参照して、モータ６２の制御された停止について以下に詳細に記載する。組織切断デバイス４０を停止するのが望ましい場合、例えばフットスイッチ１４４またはパネル制御１３８を通して、モータ停止コマンドが提供される。１つの実施形態では、ＭＣＵ１５８は、モータ停止コマンドに応答して、信号経路１６１２を通してモータ６２の作用を減速する減速信号がＰＷＭ発生器に供給される。好ましくは、減速信号は、モータ速度閾値レベルよりも低いモータ速度でモータ６２を駆動するように動作可能な定義済みの信号レベルに対応する。モータ６２はブラシ付ＤＣモータなので、上述したように回転抵抗またはそれと関連付けられた抵抗トルクを有する。それに加えて、場合によっては、内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の摩擦によって回転抵抗が増加する。この組み合わされた回転抵抗により、モータ６２をモータ速度閾値未満で駆動させながら、信号経路１４２上のモータ駆動信号が使用禁止にされた場合、モータ６２の動作が非常に急速にまたはほぼ瞬時に止まる。したがって、デバイス４０が組織を切断するのに使用されるとき、位置インジケータ１７６ａまたは１７６ｂとセンサ１７４との位置合わせは、好ましくは、内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ開口部４９との間に組織を捕捉する危険がない組織切断デバイス４０の位置に対応し、センサ１７４は、インジケータ１７６ａまたは１７６ｂとそのように位置合わせされると、モータ停止識別信号を生成するように動作可能である。
【００６５】
１つの実施形態では、ＭＣＵ１５８は、信号経路１６１２上で減速信号を生成してからインジケータ１７６ａまたは１７６ｂが一度通過した後にセンサ１７４が位置インジケータ１７６ａまたは１７６ｂとの位置合わせを検出すると、信号経路１６１３上でモータ停止信号を生成するように動作可能である。減速信号を発行した後にセンサ１７４によってインジケータ１７６ａまたは１７６ｂを一度通過させることによって、減速コマンドが発行されたときのセンサ１７６に対するインジケータ１７６ａまたは１７６ｂの位置に関わらず、モータ停止コマンドを次に発行するときにモータ６２の回転速度がモータ速度閾値未満であることが確保される。減速信号を発行してからセンサ１７４によってインジケータ１７６ａまたは１７６ｂを一度通過させた後、ＭＣＵ１５８は、インジケータ１７６ａまたは１７６ｂとの位置合わせを示すセンサ１７４によって供給される信号に応答して、信号経路１６１３上でモータ停止信号を生成する。モータドライバ１７２は、モータ停止信号に応答して、信号経路１７５上でモータ使用禁止信号を生成する。固有の回転抵抗により、モータ６２はモータ使用禁止信号に応答して、その動作を即座に止めるとともに、インジケータ１７６ａまたは１７６ｂはセンサ１７４とほぼ位置合わせされ、それにしたがって、内側カニューレ７６は内側カニューレ遠位端７９と外側カニューレ開口部４９との間に組織を捕捉しないように位置付けられる。
【００６６】
上述したように、１つの例示的実施形態では、内側カニューレ停止位置は、例えばコンソール１３４上のパネル制御１３８を調節することによってユーザ調節可能である。実施形態によれば、カム６４の、したがって内側カニューレ遠位端７９の停止された回転位置は、その代わりに、インジケータ１７６ａ／１７６ｂとセンサ１７４との間の予め定められた特異距離と位置合わせされてもよいことが想到される。この予め定められた特異距離を適宜校正することができるように、内側カニューレ７６およびモータ６２の制動特性を確定し、停止距離を決定することができる。しかし、好ましい実施形態では、内側カニューレ７６が静止すると、図２６に示されるように、遠位端７９は所定距離だけ外側カニューレ開口部４９の近位側に位置する。
【００６７】
デバイス４０を使用して組織切断処置を行う方法を、神経系の標的組織を切断することを伴う神経外科処置の文脈で以下に記載する。１つの例では、標的組織は脳組織であり、別の例では、標的組織は脊髄組織、例えば椎間板の組織である。特定の例示的な方法では、切断される組織標本は腫瘍または病変である。
【００６８】
この方法によれば、最初に、切断動作が減量動作、微細な削り取り動作、または減量動作と微細な削り取り動作の間の切断動作であるかが判断される。完全な外科処置は、様々なこれらの処置を組み合わせることができる。次に、外科的アクセス経路が対象の組織サンプルに作られる。１つの実施形態では、外科的経路が作られ、かつ／または、標的組織が雰囲気に対して開いている「開放」処置（例えば、全開放開頭術（full open craniotomy））を使用して標的組織にアクセスされる。別の実施形態では、外科的経路が作られ、かつ／または、標的組織が雰囲気から封鎖されている「閉鎖」処置を使用して標的組織にアクセスされる。
【００６９】
この時点では、上述したタイプの内側カニューレ停止位置制御を使用することにより、内側カニューレ７６の遠位端７９は外側カニューレ開口部４９の近位側に位置する。次に、パネル制御１３８を使用して、デバイス４０に適用される最大真空レベルが設定される。一般に、真空レベルが高い方が、組織の相対的に大きい区画を外側カニューレ開口部４９に引き込む傾向があるので、微細な削り取り動作の場合よりも減量処置の場合の方が高い真空レベルが使用される。１つの実施形態では、パネル制御１３８は、所望の最大真空レベルを設定するように回転されるコンソール１３４上のノブである。
【００７０】
１つの配置では、デバイス４０は、組織切断処置中、片手で握られるように構成される。様々な異なる把持、図２９Ａ−２９Ｃで提供された例が使用できる。図２９Ａを参照すると、一例では、デバイス４０は、デバイス４０が使用者の手のひらにある状態で下部ハウジング５０の近位端４６の周りを一方の手の４本の指で取り囲むことによって把持される。この配置では、小指は、下部ハウジング５０の近位端から離れており、下部ハウジング５０の中央点ＭＰに隣接して配置される。親指は、中央点ＭＰから離れており、下部ハウジング５０の近位端に隣接している。図２９Ａでは、親指は、ホースコネクタ４３に対して遠位側に隣接して配置される。図２９Ａの配置では、右手はデバイス４０を把持するのに使用され、下部ハウジング５０の近位端からみると、その手の指は、反時計回り方向に下部ハウジング５０の周囲を取り囲む。左手が使用される場合、その指は、反対（例えば、時計回り）方向に下部ハウジング５０の周囲を取り囲む。
【００７１】
図２９Ｂを参照すると、他の一方の手で把持する配置が示される。その示された配置は、ペンや鉛筆などの筆記具を保持するのに使用される把持に似ている。人差し指は、上部ハウジング５２の一部分と係合し、親指は、上部ハウジング５２の一部分及び／又は下部ハウジング５０と係合する。人差し指及び親指は、上部ハウジングの長手方向軸線Ｌ２に垂直な方向において離間されている方が好ましい。下部ハウジング５０の近位部分４６は、人差し指の基部と親指の基部の間に載置される。一好適実施例では、デバイス４０の重心が下部ハウジングの中央点ＭＰの遠位側にあるときに図２９Ｂの把持が使用される。図２９Ｂの把持は、デバイス４０が、デバイス４０の比較的的確な操作が望まれる微細な削り取り及び減量処置に使用されることを許容する。さらに、図２９Ｂの把持で保持されるときに、回転ダイヤル６０は、他方の手を使用しないで又は把持している手の指の位置を動かさないでカニューレ４４及び７６の外周方向を調節するために、人差し指で容易に回転されることができる。
【００７２】
図２９Ｃを参照すると、さらに一方の手で把持する配置が示される。この配置では、親指が図２９Ｂに関して説明されかつ図示されたと概ね同じように配置される。しかしながら、人差し指の先は、上部ハウジング５２の代わりに下部ハウジング５０と係合する。人差し指及び親指は、上部ハウジング５２の長手方向軸線Ｌ２に垂直な方向において互いに離間され、近位区画４６は、親指の基部と人差し指の間に載置される。追加の支持のために、中指の中間部が下部ハウジング５０に対して配置される。
【００７３】
ハンドピース４２を把持したあと、外科医は、外側カニューレ４４を標的組織と整合するために上部ハウジング５２の近位端を使用することができる。図２８を参照すると、外科医は、上部ハウジング５２の近位端をみることができ、整合を行うために“照準器”としてそれを使用することができる。次に、外科医は、外側カニューレ４４を標的組織に近接した位置に挿入する。標的組織に対する手および外科医の向きに応じて、次に、外科医はダイヤル６０を回転させて、外側カニューレ４４をそれ自体の長手方向軸線Ｌ２を中心にして回転させ、外側カニューレ開口部４９を標的組織に直接隣接させて向き付けてもよい。ダイヤル６０を用いて外側カニューレ４４を回転させることによって、内側カニューレ７６と外側カニューレ４４との間の固定の回転または角度関係が維持されるようにして内側カニューレ７６が回転する。開口部が所望の向きになると、モータ６２は、例えば、ペダル１４４をそのまったく押し下げられていない（開放）位置から第２の部分的に押し下げられた位置まで押し下げ始めることによって起動され、それによってモータ制御ユニット１６０が信号経路１４２上で信号をモータ６２に送る。モータ６２はまた、パネル制御１３８によって起動されてもよい。モータ６２の回転によってカム６４が回転し、その結果、カム従動子６８およびカム移送機構７２が往復運動する。カム移送機構７２の往復運動によってカニューレ移送機構７４が往復運動し、それによって内側カニューレ７６が外側カニューレ内腔１１０内で往復運動する。
【００７４】
モータ６２が起動されると、真空が内側カニューレ内腔７８に供給される。１つの実施形態では、ペダル１４４がさらに（モータ６２が起動される位置を越えて）押し下げられると、真空発生器１５３が起動される。次に、外科医は、外側カニューレ開口部４９に対する標的組織の移動を可視化することによって、所望の真空レベルを得るようにフットペダル１４４の押下げの程度を調節する。特定の実施形態では、外科医は、標的組織を取り囲む組織の所望の牽引量を得るように真空レベルを制御する。外科医が予め設定された最大真空レベルを適用したい場合、ペダル１４４をその完全に押し下げられた位置まで押し下げる。
【００７５】
所望であれば、外科医は、複数回ペダル１４４を押し下げ、部分的に解放して、標的組織を満足のいくやり方で操作してもよい。開ループ又は閉ループ真空制御が提供されることができる。一実施例では、閉ループ制御が使用される。その実施例によれば、真空制御ユニット１６６は、予め選択された最大レベルよりも低い一連のレベルに沿って内側カニューレの真空レベルを調節するように操作可能な、真空発生器１５３のセットポイントを調節するように操作可能である。１つの実施形態では、フットペダル１４４の押下げの程度は、信号経路１６７上の真空制御ユニット１６６に供給される真空セットポイントを、したがって真空ユニット１６８によって提供される真空の量を表す。真空センサ１６４は、組織回収器５８に供給された真空を測定し、信号経路１６５上で主制御ユニット１５８に信号をフィードバックする。次に、測定された真空は、フットペダル１４４によって真空制御ユニット１６６に適用されるセットポイントと比較され、次に、真空発生器１５３に伝達される信号は、測定された真空値をセットポイントに向かって移動させるように調節される。最大プリセットレベルに等しい真空レベルを得るため、ペダル１４４は完全に押し下げられる。
【００７６】
他の実施例では、真空システムは、開ループ方法で作動される。この実施例によれば、ペダル１４４は、真空ユニット１６６を直接的に調整する。一手段では、ペダル１４４は、制御可能なバルブ１４６に提供された圧力量を可変的に調整する。次に、圧力の変化は、真空発生器１５３によって提供された真空を内側カニューレ内腔７８に与える。閉ループの例と同じように、そのシステムは、ペダル１４４が完全に押し下げられたときに得られた最大真空を使用者が設定するのを許容する。
【００７７】
少なくとも約０ｍｍＨｇ（０インチＨｇ）の最大真空レベルが好ましく、少なくとも約０．０３９３ｍｍＨｇ（１インチＨｇ）の最大真空レベルがより好ましい。少なくとも約０．１９６５ｍｍＨｇ（５インチＨｇ）の最大真空レベルがより一層好ましく、少なくとも約０．３９３ｍｍＨｇ（１０インチＨｇ）の最大真空レベルがさらに好ましい。少なくとも約０．７８６ｍｍＨｇ（２０インチＨｇ）の最大真空レベルがさらにより好ましく、約１．１３９７ｍｍＨｇ（２９インチＨｇ）の真空レベルが最も好ましい。
【００７８】
外側カニューレ開口部４９に引き込まれる組織の抵抗により、内側カニューレ７６が遠位方向に移動するにつれて、切断区画８３はヒンジ８０を中心にして、かつ外側カニューレ開口部４９に向かって枢動する。内側カニューレ切断区画８３は、遠位方向に移動しながら枢動し続け、最終的には外側カニューレ開口部４９内の組織を圧縮し切り取る。切り取られた組織は、内側カニューレ内腔７８内で一連の組織断片１１２（図１４）を形成する。組織回収器５８に適用される真空により、断片１１２は内側カニューレ内腔７８を介して近位方向に吸引される。それらは、最終的には、内側カニューレ近位端７７で内側カニューレ内腔７８を出て、組織回収器５８（または、回収器５８が提供されない場合は流体回収キャニスター１９２）に入る。吸引されるあらゆる流体は、組織回収器５８を出て、流体回収キャニスター１９２に捕捉される。外科医は、好ましくは、少なくとも約１，０００カット／分の切断速度で組織を切り取る。少なくとも約１，２００カット／分の切断速度がより好ましく、少なくとも約１，５００カット／分の切断速度がより一層好ましい。約２，５００カット／分未満の切断速度が好ましい。約２，０００未満の切断速度がより好ましく、約１，８００カット／分未満の切断速度がより一層好ましい。
【００７９】
外科医は、所望の程度の切断が完了するまで、標的組織の周囲でデバイス４０を移動させてもよい。次に、例えば、ペダル１４４がそのまったく押し下げられていない（開放）位置に戻るように完全に解放することによって、モータ６２が停止される。内側カニューレ停止位置制御が提供される場合、内側カニューレ７６は、好ましくは、図２６に示されるように外側カニューレ開口部４９の近位側で静止する。次に、外側カニューレ４４は手術部位から除去される。次に、組織回収器５８はハンドピース４２の上部ハウジング５２から除去され、回収された組織サンプルは廃棄されるか、後で分析するために保存される。キャニスター１９２に回収された流体は好ましくは廃棄される。図２１Ａの遠隔組織回収器が使用される場合、組織サンプルは、外側カニューレ４４を手術部位から除去することなく、または別の形で周囲組織を妨害することなく除去されてもよい。
【００８０】
特定の例の方法では、組織切断デバイス４０は、イメージデバイス、例えば、ビデオカメラ、あるいは、顕微鏡又は内視鏡などの拡大器具と共に使用できる。イメージデバイスは、外科医が切除される標的組織を見えるようにすることを助け、より的確な外科技術を可能にする。組織切断デバイス４０は、有利には、一方の手で把持可能でありかつ操作可能であり、外科医は、他方の手でイメージデバイスを操作できる。前述のように、カニューレ４４及び７６の下部ハウジング５０からのオフセットは、デバイスを他のデバイスに対して短くすることができる。従って、デバイス４０は、イメージデバイスで補助された神経外科処置で受ける制限された空間でより容易に操作可能である。
【００８１】
図３０を参照すると、組織切断デバイス４０で使用するための内視鏡３００が示されている。内視鏡３００は、ハウジング３０１、接眼鏡３０２、ファイバー光ケーブルコネクタ３０４、及び、シャフト３０６を備える。シャフト３０６は、ハウジング３０１に配置されハウジング３０１に接続された近位端３０８を含む。シャフト３０６は、さらに、近位端３０８から離間された遠位端３１０を含む。内視鏡３００は、使用者が、接眼鏡３０２を通じてシャフトの遠位端３１０に隣接した対象の外科領域を見ることができるように構成される。シャフト３０６は、ファイバー光ケーブルコネクタ３０４を介して外科領域に提供される光の伝達のための導管（別個に図示されない）を含む。また、シャフト３０６は、外科領域を拡大してみるためのレンズ（別個に図示されない）を含む。接眼鏡３０２は、枢動軸３０５においてハウジング３０１に枢動的に連結され、接眼鏡３０２は、枢動軸３０５を中心にしてさまざまな位置に調整されることができる。その結果、接眼鏡３０２は、シャフトの遠位端３１０の方へあるいは遠位端３１０から離れる方へ移動されることができる。また、接眼鏡３０２は、内視鏡３００によって生じたイメージをディスプレイモニタで見ることができるようにカメラコネクタでカメラに連結されることができる。
【００８２】
外科処置で内視鏡３００の使用を容易にするために、図３１Ａ及び３１Ｂに最もよく示されるように、トロカール３０７を提供することができる。トロカール３０７は、閉ざされた外科処置に特に有益である。トロカール３０７は、トロカール本体３１４及びトロカールシャフト３１２を備える。トロカール３０７は、トロカール本体３１４に形成された近位開口を有する近位端３１６と、シャフト３１２上の遠位端３１８とを有する。シャフト３１２は、その内部に一つ以上のチャンネルを画定する。トロカール本体３１４は、内視鏡３００及び組織切断デバイス４０と共に洗浄導管３２０を収容するように寸法づけられている。図３１Ｂに示されるように、シャフト３１２は、先端の遠位面３２２で終端する複数のチャンネル３２４、３２６、３２８及び３３０を有する。作業チャンネル３２４は、組織切断デバイス４０の外側カニューレ４４を収容するように寸法づけられている。チャンネル３２６は、内視鏡のシャフト３０６を収容するように寸法づけられている。チャンネル３２８は、洗浄導管３２０から外科手術部位へ洗浄の流体を導くのに使用される洗浄チャンネルである。チャンネル３３０は、外科手術部位での流体の圧力を緩和するのに使用される軽減チャンネルである。閉鎖処置中、洗浄流体が外科手術部位に流れるときにその部位を加圧することができる。確認しないままにしておくと、そのような加圧は、組織及び／又は神経外科的損傷を与える可能性がある。従って、軽減チャンネル３３０は、外科手術部位で圧力が高くなるのを軽減するための流体通路を提供する。
【００８３】
特定の実施例では、組織切断デバイス４０は、イメージデバイスと組み合わされ、患者の神経系に関連した標的組織をイメージ及び切断を同時にすることができる組織切断イメージアッセンブリ３０３を画定する。アッセンブリ３０３は、単一の一体装置の中にイメージ作業及び切断作業の両方を有効に結合するので、外科的アクセスパスが経皮的に作られている閉鎖処置を実施する際に特に有利である。
【００８４】
図３２を参照すると、組織切断イメージアッセンブリ３０３が図示されている。組織切断イメージアッセンブリ３０３は、組織切断デバイス４０、トロカール３０７、及び、内視鏡３００からなる。図示されるように、内視鏡３００は、内視鏡の遠位端３１０がトロカールシャフトの遠位先端面３２２においてトロカール３０７を通って存在しかつトロカール３０７から離れて突出するように、内視鏡のチャンネル３２６を介してトロカール３０７を通じて挿入される。組織切断デバイス４０は、外側カニューレ４４が開口近位端３１６に挿入され、トロカール本体部３１４を通り、トロカールシャフト３１２の作業チャンネル３２４を通じるように、トロカール３０７に連結される。組織切断デバイス４０の外側カニューレ４４の遠位端４７は、トロカールシャフトの遠位先端面３２２においてトロカール３０７のシャフト遠位端３１８を通じてシャフト遠位端３１８から離れて突出する。
【００８５】
様々な構成が可能であるが、図３２の組織切断イメージアッセンブリ３０３では、組織切断デバイス４０は、内視鏡のハウジング３０１に隣接した外側カニューレ４４の近位部分に配置される。内視鏡のハウジング３０１の近位端３１９は、組織切断デバイスのハンドピース４２のフロントハウジング５５の遠位側でかつフロントハウジング５５に隣接して配置される。
【００８６】
組織切断処置を実施するための図３２の組織切断イメージアッセンブリ３０３の使用方法は、神経外科標的組織の切断を伴う神経外科処置の関連で説明される。一実施例では、標的組織は脳組織である。他の実施例では、標的組織は、脊隋組織、例えば、椎間板の組織である。特定の例示的な方法では、切断される組織標本は、腫瘍や病変である。
【００８７】
上述の前記使用方法と同様に、減量オペレーション、微細な削りオペレーション、又は、減量オペレーションと微細な削りオペレーションとの間くらいであるオペレーションであるか否かをまず決定する。さらに、あらゆる処置が、様々な減量及び微細な削りのオペレーションを組み合わせることができる。切削作業の性質に基づいて、使用者は、前述の方法で最大の真空レベルを設定することができる。
【００８８】
組織切断イメージアッセンブリ３０３は、図３２で示される形態で提供される。前述のように、外科的アクセスパスが作られ及び／又は標的組織が開処置又は閉鎖処置を使用してアクセスされる。しかしながら、組織切断イメージアッセンブリ３０３は、特に閉鎖処置きに適される。一例では、外科医は、接眼鏡３０２で片目を配置し、標的組織近傍にトロカール遠位先端３１８に配置するようにトロカールシャフト３１２を操作する。この時点で、前述のタイプの内側カニューレのストップポジションの使用のために、内側カニューレ７６の遠位端７９が外側カニューレ開口部４９の近位側に配置される。次に、デバイス４０に適用される最大真空レベルは、パネルコントロール１３８を用いて設定される。前述のように、より高い真空レベルは減量処置に概ね使用され、一方、比較的低い真空レベルは、微細な削り処置に使用される。一方法では、デバイス４０は、同時に内視鏡３００、トロカール３０７、及び、組織切断デバイス４０を操作することができるように一方の手で把持されるように構成されている。図２９Ａ−２９Ｃに関連して前述したように、様々な異なる把持を使用することができる。
【００８９】
選択された手及び標的組織に関連した外科医の位置に依存して、ダイヤル６０が回転されて、外側カニューレ４４をその長手軸線を中心にして回転させると共に標的組織に直接隣接した外側カニューレ開口部４９を配向させる。前述したように、組織除去デバイス４０は、外側カニューレ４４が回転するときに外側カニューレ４４と内側カニューレ７６との間の固定角度方向を維持するために内側カニューレ７６も回転するように構成されるのが好ましい。ひとたび開口が所望の位置になると、モータ６２は前述の方法で作動される。次に、真空発生器１５３が作動されて、フットペダル１４４が使用されて所望の真空レベルを得る。一実施例では、外科医は、接眼鏡３０２を通じて標的組織を見て、様々な真空レベルに対する組織の応答（例えば、牽引）を明視化し、所望のレベルを選択する。真空レベルは前述したものと同じである。
【００９０】
真空の適用のために、トロカール遠位先端３１８近傍の標的組織は、外側カニューレ開口部４９の中に引き込まれる。内側カニューレ７６が遠位側方向に移動すると、外側カニューレ開口部４９内に収容された組織を加圧し、内側カニューレ７６をヒンジ８０を中心にして枢動させ、組織の断片などの組織サンプルを分離するために収容した組織を切断する。図１４に関連して先に説明したように、組織の断片１１２は、真空の適用のために近位方向に内側カニューレ内腔７８を通じて吸引される。組織の断片１１２は、組織回収器５８（または、図２１Ａなどのリモート回収システムが使用される場合は流体回収キャニスター１９２）に最終的に入る。組織の切断速度は、前述した速度が好ましい。所望であれば、生理食塩水などの洗浄流体を洗浄導管３２０を介して標的組織領域に供給することができる。
【００９１】
内視鏡３００は、外科医が接眼鏡３０２を通じて標的組織を見ることができるように構成されている。しかしながら、またカメラを接眼鏡３０２に取り付けられたカメラコネクタ（図示せず）に接続させることができ、内視鏡３００によって生成された画像をディスプレイモニタに表示できる。一例によれば、外科医は、ディスプレイモニタで標的組織を見ながら、組織切断イメージアッセンブリ３０３を操作し組織を切断する。
【００９２】
特定の例では、デバイス４０は、その外側カニューレ４４が周知のトロカールの作業チャンネルによって収容されることができるように構成されている。特定の実施例では、作業チャンネル３２４は、８ｍｍよりも小さく、好ましくは６ｍｍよりも小さく、さらに好ましくは４ｍｍよりも小さく、最も好ましいのは約２ｍｍの内径を有し、外側カニューレ４４は、外側カニューレ４４が作業チャンネル３２４で摺動的に収容されることができる外径を有する。他の例では、外側カニューレ４４は、少なくとも周知の作業チャンネルである。特定の実施例では、外側カニューレ４４は、その長さが、少なくとも約１５．２４ｃｍ（約６インチ）であり、好ましくは、少なくとも約２０．３２ｃｍ（約８インチ）であり、より好ましくは、少なくとも約２５．４ｃｍ（約１０インチ）であり、更により好ましくは、少なくとも約３０．４８ｃｍ（約１２インチ）である。回転シェーバや超音波デバイスなどの多くの周知の(脳)神経外科デバイスとは異なり、特定の例示的な手段では、往復運動率及びヒンジ８０の含有のために、組織切断デバイス４０は、内側カニューレ７６の内径よりも小さい少なくとも一つの寸法を有する組織サンプルを切断することができ、周知のトロカールの作業チャンネルの中に適合するのに十分に小さい外側カニューレ４４の直径を有する。
【００９３】
組織切断イメージアッセンブリ３０３は、多くの処置で有益であるが、特に閉鎖処置において有益である。一つの例示的な方法では、組織切断イメージアッセンブリ３０３は、脳の第３脳室の閉鎖された経皮的組織切断処置を実行するのに使用される。そのような処置は、第３脳室の腫瘍や膜を除去することを含む。さらに、脳脊髄液は、第３脳室を通り脊柱に循環する。特定の患者では、血管閉塞は、第３脳室で形成でき、流体循環を遮断する。組織切断イメージアッセンブリ３０３は、そのような血管閉塞を取り除き、循環を回復させるために使用されることができる。組織切断イメージアッセンブリが特に適される他の閉鎖処置は、視床下部からの腫瘍の除去を含む。
【００９４】
前述のように、組織切断デバイス４０は、可変吸引棒として動作させることができる。このオペレーションモードは、組織切断イメージアッセンブリ３０３が提供される場合には特に有益である。一つの方法では、デバイス４０は、組織切断モードと吸引棒モード（すなわち内側カニューレ７６が往復運動しない）の双方で、この二つのモード間で作業チャンネル３２４から取り外さないで操作される。さらに、内側カニューレ停止位置は、所望の吸引度合い得るため、あるいは、吸引度合いを変更するために調整され、従って、真空レベルが内側カニューレ内腔７８に適用される。これは、別個の吸引棒が作業チャンネルに挿入されるように切断デバイスが作業チャンネルから取り除かれなければならない特定の既存の方法に存在する困難を回避することができる。
【００９５】
他の方法によれば、内視鏡３００及び組織切断デバイス４０は、一体の組織切断イメージアッセンブリ３０３に組み合わされないで外科医によって独立して操作される。図３４Ａを参照すると、外科医３４０は、一方の手で組織切断デバイスのハンドピース４２を把持し、他方の手で、内視鏡３００を保持する（あるいは挿入された内視鏡３００を有するトロカール３０７を保持する）。様々な把持が、上述のようにデバイス４０を保持するのに使用される。関節アーム３６０がキャビネット３６４などの重量のある又は比較的固定された物に接続される。関節アーム３６０は、あらゆる周知のタイプのコネクタであるコネクタ３２１を介してトロカール３０７に接続される。図３４Ｂに示されるように、内視鏡のシャフト３０６の遠位端３１０は、内視鏡３００（及びカメラ連結が提供される場合には選択的にモニタ３４５）によって標的組織３４２を可視化できるように標的組織３４２に近接して配置される。組織切断デバイスの外側カニューレ４４の遠位端４７は、組織切断デバイス４０によって標的組織が操作され及び／又は切断されるときに可視化できるように内視鏡の遠位端３１０と標的組織３４２との間に画定された照準線に配置される。一つの例示的な方法では、内視鏡３００は、外側カニューレ４４の長さ全体が内視鏡３００の長手軸線に沿った方向において内視鏡の接眼鏡３０２と標的組織３４２との間に配置されるように配置される。ひとたび組織切断デバイス４０が所望なように配置されると、内側カニューレ７６の往復運動が開始されることができ、そして、バキュームが前述の方法で標的組織３４２を切断するために適用されることができる。所望であれば、内視鏡３００は、内側カニューレ７６の往復運動の前及び／又は往復運動中、標的組織３４２を見るのに使用されることができる。組織切断デバイス４０は、内視鏡の遠位先端３１０と標的組織３４２との間に画定された視察領域から外側カニューレ４４を取り除かないで、組織切断モード及び吸引棒モードで操作されることができる。
【００９６】
前述のように、洗浄流体は、トロカール３０７の洗浄チャンネル３２８を介して手術部位に供給される。手術部位の圧力が大きくなりすぎる場合、軽減チャンネル３３０がその圧力を下げるために余分な水分の少なくともいくつかを軽減する。さらに、デバイス４０は、追加の圧力軽減を提供することができる。前述のように、デバイス４０が１５００往復運動／分以上の往復運動速度で作動される特定の例示的な実施例では、往復運動速度とヒンジ付内側カニューレの包含の組み合わせは、内側カニューレ７６の内径よりも小さい少なくとも一つの寸法を有する別個の組織サンプルを生じる。そのような場合では、内側カニューレ７６を通じて吸引されるときにその切断された組織サンプルの周りに流体流路が存在する。この流体流路は、手術部位での過剰な圧力を軽減するための付加的な機構を提供し、それは、軽減チャンネル３３０が容能力いっぱいにある又は塞がれたときに役立つ。
【００９７】
前述のように、また組織切断デバイス４０は、組織の切断処置及び除去処置中に顕微鏡と共に使用されることができる。そのような処置は、その一例が図３３Ａ−３３Ｂに示される頭骨切開である。標的組織３４２に対する外科的開口部が除去される標的組織へのアクセスを提供するために、患者の頭蓋内に作られる。より良い標的組織を可視化するために、顕微鏡３４４が提供される。様々な異なる顕微鏡のデザイン及び構成が使用されることができ、図３３Ａに示された顕微鏡は、単なる例示である。顕微鏡３４４は、外科医３４０がそれを通じて標的組織を可視化する接眼鏡３４６ａ及び３４６ｂを含む。レンズ３４８が接眼鏡３４６ａ及び３４６ｂに提供される標的組織の画像を拡大するために提供される。顕微鏡３４４は、視界線３５０がレンズ３４８と標的組織３４２との間に画定されるように配置される。接眼鏡３４６ａ及び３４６ｂの一方を通じて標的組織を見ながら、外科医３４０は、組織切断デバイス４０を一方の手で把持し、外側カニューレ開口部４９が標的組織３４２に隣接すように外側カニューレ４４の遠位端４７を配置する。前述の様々な把持は、デバイス４０を保持するのに使用されることができる。必要であれば、回転ダイヤル６０が標的組織３４２に関して外側カニューレ開口部４９の周方向の位置を調整するために使用される。特定の例示的な実施形態では、外側カニューレ４４は、レンズ３４８と標的組織３４２との間の距離よりも短い長さを有し、外科医３４０が不注意にレンズ３４８に接しないで組織切断デバイス４０をよりよく操作することができる。他の実施例では、組織切断デバイス４０は、レンズ３４８と標的組織３４２との間の距離よりも短い長さを有する。
【００９８】
ひとたびデバイス４０が標的組織３４２に対して所望なように配置されると、デバイス４０は、前述の方法で作動され、内側カニューレ内腔７８に真空を発生させると共に、外側カニューレ４４内での内側カニューレ７６の往復運動を生じる。次に、標的組織３４２は、外側カニューレ開口部４９に受け入れられ、内側カニューレの遠位端７９の切断縁によって切断される。そして、切断された組織サンプルは吸引されて組織回収器５８（デバイス４０に取り付けられるかデバイスから遠隔的に配置されることができる）によって回収される。特定の例では、内側カニューレ７６が外側カニューレ４４内で往復運動を開始する前に顕微鏡３４４で標的組織３４２を見られる。他の例では、標的組織３４２は往復運動する前に最初に見られ、それから往復運動中に再び見られる。前述のように、特定の手段では、組織切断デバイス４０は、組織の小さな断片を切断することが可能である。特定の周知のデバイスとは異なり、特定の例では、断絶された組織サンプルのサイズが提供された倍率のレベルでより対応するために、デバイス４０は特に顕微鏡や内視鏡などのイメージングデバイスで使用するのに適している。従って、組織の切断は、小さいスケールで発生し、より高い倍率で見ることができる。イメージデバイスと共に使用されるとき、いくつかのイメージデバイスで補助した神経外科処置で典型的に出くわす小さい空間で操作可能であるため、及び、より細かくて小さいスケールの組織の切断を可能にするために、デバイス４０は、相乗効果を提供する。デバイス４０が可変吸引棒として動作できるそれらの例示的な手段では、イメージデバイスの視野から外されないで組織切断モードと吸引モードの双方で操作されることができる。
【００９９】
図３５を参照すると、組織切断デバイス３４０の代替的な実施例が示される。組織切断デバイス３４０は、組織切断デバイス４０と類似しており、組織切断デバイス４０と同様に動作する。しかしながら、組織切断デバイス３４０は、角度付きハンドピース３４２と角度付きハンドピースの使用を容易にするいくつかの変更された構成要素を含む。参照を容易にするために、図１の実施例のものと同じ構成要素は、前述で使用された同じ参照符号によって示される。新しい構成要素、あるいは、図１の実施例に関して変更された構成要素は、３００番台の符号が割り当てられる。図３６は、内側カニューレ７６が近位位置にあるデバイス３４０を示し、図３７は、内側カニューレ７６が遠位位置にあるデバイス３４０を示す。図３８は、デバイス３４０の分解図を示す。
【０１００】
一実施形態によれば、組織切断デバイス３４０は、ハンドピース３４２とハンドピース３４２からオフセットされた外側カニューレ４４とを含む。組織切断デバイスの前述の実施例とは異なり、ハンドピース３４２は、傾斜しており、直線ではない。従って、ハンドピース３４２は、近位ハンドピース部分３４６と遠位ハンドピース部分３４８とからなる下部ハウジング３５０を含む。下部ハウジング３５０は、モータハウジング７１に連結された最近位ハウジング部分８２（図２および３）と、モータハウジング７１に接続されるカムハウジング６９とを備える。前部ハウジング区画５５はカムハウジング６９に接続される。また、上部ハウジング５２が設けられ、下部ハウジングの遠位ハンドピース部分３４８に接続される。上部ハウジング５２は、下部ハウジングの遠位ハンドピース部分３４８の半径方向において、すなわち、内側カニューレの長手軸線Ｌ１に対して垂直な方向において離間されて配置されている。組織回収器５８は、前述したように、上部ハウジング５２に対して遠隔的あるいは直接的に連結されることができる。また、ハンドピース４２に対して外側カニューレ４４を回転させるための回転ダイヤル６０は、上部ハウジング５２に取り付けられる。
【０１０１】
内側カニューレ７６は、外側カニューレ４４に配置され、前述のように内側カニューレ内腔１１０内で往復運動する。内側カニューレ７６は、その半径方向の中心点を通るその長さに沿って伸びる長手方向軸線Ｌ１を有する。内側カニューレ７６及び外側カニューレ４４は、上部ハウジング５２に部分的に配置され、その遠位端から離れた方向に突出する。
【０１０２】
遠位ハンドピース部分３４８は、カム６４の半径方向の中心点を通るその長さに沿って伸びる長手方向軸線Ｌ２を有する。内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１は、遠位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ２から離間されて配置されていると共に遠位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ２に実質的に平行に配置される。近位ハンドピース部分３４６と遠位ハンドピース部分３４８は、近位ハンドピース部分３４６と遠位ハンドピース部分３４８との間で角度α（図３６−３７）を画定する。特定の実施例では、角度付きハンドピース３４２は、患者への手術の侵入方向に関して傾斜された配向で外科医が組織切断デバイス３４０を把持するのを許容する。特定の他の実施例では、遠位ハンドピース部分３４８は、一方の手で把持可能であり、その角度が付いた設計は、近位ハンドピース部分３４６と、隣接する器具又はデバイスとのクリアランスを提供する。
【０１０３】
遠位ハンドピース部分３４８と近位ハンドピース部分３４６との間の角度αは、デバイス３４０が隣接する器具又はデバイスと接触するのを防止しながらデバイス３４０の操作性の所望の角度を提供するように設定されるのが好ましい。角度αは、少なくとも約９０から１８０度未満が好ましく、より好ましくは約１１０度から約１６０度であり、更に好ましくは少なくとも約１３０度から約１５０度であり、さらに好ましくは少なくとも約１４０度から約１６０度であり、最も好ましいのは、約１４５度から約１５５度である。
【０１０４】
近位ハンドピース部分３４６は、その半径方向の中心点を通って伸びる長手方向軸線Ｌ３を有する。図３６に示すように、軸線Ｌ３は、軸線Ｌ２と軸線Ｌ３の双方に交差する。近位ハンドピース部分３４６は、内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１に実質的に垂直な方向ｈで内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１から離間して配置される。さらに、内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１と近位ハンドピース部分３４６との間の空間（すなわち、方向ｈの間隔）は、近位ハンドピース部分３４６の遠位端から近位ハンドピース部分３４６の近位端の方に増加する。
【０１０５】
近位ハンドピース部分３４６の遠位端３０２（図３６−３７）は、遠位ハンドピース部分３４８の近位端に対する取り付けを容易にするために曲げられているのが好ましい。一例では、近位ハンドピース部分３４６は、遠位ハンドピース部分３４８に取り外し可能に取り付けられる。他の例では、近位ハンドピース部分３４６と遠位ハンドピース部分３４８は、互いにカチッと合致する連結（snap-fit connection）として構成される。このようなカチッと合致する設計は、図３６、３７及び３８に示される。図面によれば、ハンドピース３４２は、近位ハンドピース部分３４６の湾曲した遠位端３０２に固定的に取り付けられるカラー３０４を含む。カラー３０４は、遠位側の半径方向内方に突出する隆起部３０６を含む。隆起部３０６は、好ましくは、弾力性のあるプラスチックなどの弾性材料で構成されている。遠位ハンドピース部分３４８の近位端は、その中に隆起部３０６が嵌合する溝又はチャンネル３０８を含む。従って、カラー３０４は、遠位ハンドピース部分３４８の近位端上で摺動でき、隆起部３０６が溝３０８の所定の位置にカチッとはまる。隆起部と溝以外の結合機構を使用することができる。例えば、カラー３０４は、遠位ハンドピース部分３４８の近位端に形成された相補的な複数のスロットと係合する複数の半径方向内方に面するタブを含むことができる。近位ハンドピース部分３４６は、接着剤や留め具などの他の又は追加の手段によって遠位ハンドピース部分３４８に接続されることができる。
【０１０６】
前述の実施例と同様に、モータ６２は、モータシャフト６６が近位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ３を中心にして回転するときにカム６４が遠位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ２を中心にして回転するようにカム６４に作動的に連結される。しかしながら、図３５乃至４１の実施例では、モータ６２は、カム６４がそれの中心にして回転する軸線（Ｌ２）と同一直線上でない軸線（Ｌ３）を中心にして回転する。回転運動変換機構は、好ましくは、軸線Ｌ３を中心としたモータ６２の回転を軸線Ｌ２を中心としたカム６４の回転に返還するために提供される。そのようなメカニズムが図３６−３７に示される。そこに示すように、モータ６２は、シャフト６６の遠位端に取り付けられた駆動ギア３１０を有するシャフト６６を含む。駆動ギア３１０は、図３９Ａ及び３９Ｂに最もよく示されるように、カム６４の近位端に取り付けられた従動ギア３１２と係合する。一例では、駆動ギア３１０は、従動ギア３１２に形成された相補的な歯３１４と噛み合う歯３１４（図４１）を有する。図３６−４１に示された装置では、駆動ギア３１０と従動ギア３１２の双方が、駆動ギア３１０と従動ギア３１２との間に角度βを画定するために互いに係合するべベルギアである。角度βは、０度より大きく約９０度までの範囲が好ましく、約２０度から約７０度までの範囲がより好ましく、約３０度から約６０度までの範囲がさらに好ましく、約４０度から約５０度までの範囲がさらにもっと好ましい。
【０１０７】
組織切断デバイス３４０は、モータ６２の回転がカム６４の回転に変換される方法を除いてすべての点でデバイス４０と全く同じように動作する。従って、モータ６２が通電されると、モータは回転し、シャフト６６と駆動ギア３１０を近位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ３を中心にして回転させる。駆動ギア３１０と従動ギア３１２の係合は、従動ギア３１２を遠位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ２を中心にして回転させる。従動ギア３１２がカム６４に取り付けられているので、従動ギア３１２が回転すると、カム６４は、遠位ハンドピース部分の長手方向軸線Ｌ２を中心にして回転し始める。カム６４が回転すると、カム従動穴７０に配置されたボールベアリング（図示せず）がカム溝６５を横断し、カム従動子６８が図３６の近位位置から図３７の遠位位置まで往復運動する。その結果、カム移送部７２、カニューレ移送機構７４、及び、内側カニューレ７６は、モータ６２及びカム６４が回転するときに図３６の近位位置から図３７の遠位位置までそれぞれ並進する。
【０１０８】
モータ６２は、好ましくは、少なくとも約１，０００往復／分の速度で、内側カニューレ７６を図３６の位置から図３７の位置へ、また図３６の位置へと往復運動させることができる回転速度を有するように選択される。少なくとも約１，２００往復／分の往復速度がより好ましく、少なくとも約１，５００往復／分の往復速度がより一層好ましい。約２，５００往復／分未満の往復速度が好ましい。約２，０００未満の往復速度がより好ましく、約１，８００往復／分未満の往復速度がより一層好ましい。図１４で最も良く分かるように、デバイス４０の往復速度によって、組織を、多くの従来のデバイスによって得られる「塊状の（slug）」組織サンプルよりも比較的小さい「断片」１１２状に切り取ることが可能になる。往復運動が継続するにつれて、一連の切り取られた組織断片１１２が得られる。
【０１０９】
上述したように、角度付きハンドピース３４２は、外科医が、内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１に沿って視線外に手を保持しながら片方の手でデバイス３４０を把持するのを許容する。一使用方法によれば、デバイス３４０は、神経学的標的組織の切削を伴う組織切断処置を実行するために使用される。一例では、標的組織は、脳組織であり、そして別の例では、標的組織は、脊髄組織、例えば、椎間板の組織である。特定の例示的な方法では、切断される組織標本は腫瘍または病変である。
【０１１０】
この方法によれば、最初に、切断動作が減量動作、微細な削り取り動作、または減量動作と微細な削り取り動作の間の切断動作であるかが判断される。完全な外科処置は、様々なこれらの処置の組み合わせを含むことができる。次に、外科的アクセス経路が対象の組織サンプルに作られる。１つの実施形態では、外科的経路が作られ、かつ／または、標的組織が雰囲気に対して開いている「開放」処置（例えば、全開放開頭術（full open craniotomy））を使用して標的組織にアクセスされる。別の実施形態では、外科的経路が作られ、かつ／または、標的組織が雰囲気から封鎖されている「閉鎖」処置を使用して標的組織にアクセスされる。
【０１１１】
この時点では、上述したタイプの内側カニューレ停止位置制御を使用することにより、内側カニューレ７６の遠位端７９は外側カニューレ開口部４９の近位側に位置する。次に、パネル制御１３８を使用して、デバイス４０に適用される最大真空レベルが設定される。一般に、真空レベルが高い方が、組織の相対的に大きい区画を外側カニューレ開口部４９に引き込む傾向があるので、微細な削り取り動作の場合よりも減量処置の場合の方が高い真空レベルが使用される。１つの実施形態では、パネル制御１３８は、所望の最大真空レベルを設定するように回転されるコンソール１３４上のノブである。
【０１１２】
１つの配置では、デバイス３４０は、組織切断処置中、片手で握られるように構成される。様々な方法で外科医は角度付きハンドピース３４２を把持することができる。図４３に示された一例では、外科医は、親指が最近位ハウジング部分８２に隣接して配置されると共に４本の指が遠位ハンドピース部分３４８に隣接して配置された状態で、一方の手で近位ハンドピース部分３４６を把持する。他の把持が図４４に示される。図４４では、遠位ハンドピース部分３４８は、一方の手の複数の指で把持される。図示のように、親指は、上部ハウジング５２の一方側に配置されており、人差し指は、上部ハウジング５２の上面に配置される。近位ハンドピース部分３４６は、親指の基部と人差し指の基部との間に載置される。人差し指は、外側カニューレ４４と内側カニューレ７６の回転を容易にするために、ダイヤル６０上に配置されることができる。図４５に示された更に他の例では、遠位ハンドピース部分３４８は、一方の手の複数の指で把持される。しかしながら、近位ハンドピース部分が親指の基部と人差し指の基部との間に載置された状態で、親指が上部ハウジング５２の一方側に配置され、人差し指が上部ハウジング５２の他方側に配置される。
【０１１３】
一例では、外科医は、内側カニューレの長手方向軸線Ｌ１と実質的に同一線上にある視線に沿って上部ハウジング５２の近位部分を見ると共に、軸線Ｌ１を標的組織と整合させることによって、外側カニューレ４４を標的組織と整合させることができる。特定の場合には、ハンドピースの角度αは、デバイス３４０を隣接する機器と衝突するのを防止するのに十分に大きい方が好ましい。図４２に示された好適実施形態では、組織切断デバイス３４０は、顕微鏡３４４を用いて開処置を実行するために使用される。その実施形態によれば、顕微鏡３４４のレンズ３４９は、標的組織３４３と整合され、標的組織は、顕微鏡の視野の視界線上にある。次に、外側カニューレ４４は、レンズ３４９と標的組織３４３との間の顕微鏡の視野内に配置される。前述したように、外科医３４１は、組織切断デバイス３４０を見て外側カニューレ４４を標的組織３４３に隣接した位置に挿入し、標的組織３４３を切断する。一例では、遠位ハンドピース部分３４８全体が視界線３５１に平行な方向に沿ってレンズ３４９と標的組織３４３との間の顕微鏡の視野内に配置される。次に、外科医３４１は、外側カニューレ４４を標的組織３４３に隣接した所望の位置に挿入し切断を開始する。図４２Ｂに最もよく示された一例の方法では、外科医３４１は、外側カニューレ４４を患者の体内に挿入しながら一方の手の指で遠位ハンドピース部分３４８を把持し、近位ハンドピース部分３４６は顕微鏡３４４から離れる方向に曲がる。従って、上部ハウジング５２及び外側カニューレ４４は、遠位ハンドピース部分３４８と顕微鏡の視野線３５１との間に配置される。さらに、近位ハンドピース部分３４６は、視界線３５１に沿った方向でレンズ３４９と標的組織３４３との間に配置されない。その代わりに、近位ハンドピース部分３４６は、レンズ３４９の垂直方向の位置の上に伸びる。この構成は、近位ハンドピース部分３４６が遠位ハンドピース部分３４８と同一直線上に整合された場合に可能である他の場合よりもレンズ３４９を標的組織３４３により隣接して配置させることができる。図４２Ｂで示された例では、レンズ３４９と遠位ハンドピース部分３４８の最近位端部との間に距離が画定されるように組織切断デバイス３４０が配置され、その距離は、近位ハンドピース部分３４６の長さ（すなわち最近位ハウジング部分８２から駆動ギア３１０と従動ギア３１２との間で画定される角度βの頂点までの長さ）よりも短い。標的組織３４３に関する手及び外科医の配向に応じて、前述したように、ダイヤル６０を回転させてその自身の長手方向軸線を中心にして外側カニューレ４４を回転させる。次に、モータ６２は、前述したように（及び図４０で示されたように）、内側カニューレ７６を往復運動するように作動され、標的組織を切断し、内側カニューレ内腔７８の真空レベルは、減量動作又は微細な削り取り動作が望まれるかどうかなどの考慮事項に基づいて所望の牽引の度合いを達成するように調整される。
【０１１４】
上述したように、フットペダル１４４は、モータ６２を作動させるため及び／又は内側カニューレ内腔７８に供給される真空レベルを制御するために使用される。他の例示的な実施例では、フットアクチュエータアッセンブリが提供され、それは、複数の動作を実施するための複数のフットペダルアッセンブリを含む。そのようなフットアクチュエータアッセンブリ１３１０の例示的な実施形態が図４６に示される。フットアクチュエータアッセンブリ１３１０は、多数のフットペダルアッセンブリを含み、図４６の実施形態では、フットペダルアッセンブリ１３１２及びフットペダルアッセンブリ１３１４を含む。フットアクチュエータアッセンブリ１３１０は、第１のオペレーションを実行するため又は複数のオペレーションを設定するための第１方向Ｄ１に、及び、第２のオペレーションを実行するため又は複数のオペレーションを設定するための第２方向Ｄ２に操作可能である。方向Ｄ１及びＤ２は、互いに平行であり、反対方向にすることができ、あるいは、互いに対して様々な角度に画定することができる。図４６の実施形態では、Ｄ１は、概ねＤ２に垂直であり、例えば、Ｄ１は、垂直下向きであり、Ｄ２は、水平である。
【０１１５】
フットペダルアッセンブリ１３１２は、金属や硬質プラスチックなどの一般的に硬い材料からなる方が好ましい支持プレート１３２２を備える。また、フットペダルアッセンブリ１３１２は、遠位ハウジング部分１３１８、近位フットペダル１３１６、近位ハウジング部分１３１７を備える。近位フットペダル１３１６は、第１のオペレーションを実行するため又は組織切断デバイス４０に関して複数のオペレーションを設定するために方向Ｄ１に動作可能である。支持プレート１３２２は、ペダル１３１６が押されているときに抵抗力を提供する。
【０１１６】
好ましい実施形態では、フットペダルアセンブリ１３１２は、比例バルブ１１４６に動作的に接続され、従って、内側カニューレ内腔７８に供給される真空レベルを可変的に調整するために真空発生器１１５３に動作的に接続される。また、フットペダルアセンブリ１３１２は、モータ６２を回転させそれによって内側カニューレ７６を往復運動させるためにモータ６２に動作的に接続される方が好ましい。
【０１１７】
フットペダル１３１６の切断図が図４７に提供される。図に示されるように、フットペダルアッセンブリ１３１２は、スイッチ１３３６及び電位差計１３３１を備える。スイッチ１３３６は、方向Ｄ１にペダル１３１６を押し上げることによって作動され、モータ６２を作動させるために使用される。図４６及び図４７の例では、フットペダル１３１６は、ペダル１３１６が方向Ｄ１においてスイッチ１３３６から離間されて配置された初期位置にある。スイッチング位置（別個に図示されない）では、フットペダル１３１６は、スイッチ１３３６と接触し、モータ６２を作動させるためにスイッチ１３３６を押し下げる。特定の実施例では、後述するように、モータ６２は、内側カニューレ作動スイッチが作動される場合にだけ作動される。
【０１１８】
フットペダルアッセンブリ１３１４は、支持プレート１３２４とフットペダル１３２０を備える。一適当な商業的に入手可能なフットペダル１３２０は、ラインマスタースイッチコーポレーションによって供給されたLinemaster（商標）tereadlite IIである。フットペダルアッセンブリ１３１４は、モータ６２に動作的に接続される方が好ましい。図４６の例では、支持プレート１３２４は、機械的ファスナー、接着剤、溶接接続、スロットとタブの接続、および/またはそれらの組み合わせなどで支持プレート１３２２に固定的に締結されている。その結果、使用者が方向Ｄ２にペダル１３２０を押すと、支持プレート１３２４は抵抗力を提供し、ペダル１３２０がモータ６２に電力を供給するスイッチ（図４６において別個に図示されない）と隣接的にかみあいことができる。一例では、ペダル１３２０は、モータ６２に供給されるべき電力のために作動されなければならない内側カニューレ（又はカッター）作動スイッチ１３３７(図４９)を作動する。例示的な実施形態では、フットペダルアッセンブリ１３１２とフットペダルアッセンブリ１３１４の双方が、モータ６２を作動して内側カニューレ７６の往復運動を開始するために操作されなければならない。
【０１１９】
フットペダルアッセンブリ１３１４の支持プレート１３２４は、遠位配線シュラウド１３２５に接続されている。遠位配線シュラウド１３２５及び支持プレート１３２４は、それを通ってフットペダル１３２０からの配線ケーブル１３３０が配線される中空内部を持つ筐体を画定する。ケーブル１３３０は、グロメット１３２７に配線され、フットペダルアッセンブリ１３１２の中に配線されて、内側カニューレ作動スイッチ１３３７をフットペダルアッセンブリ１３１２の入力端子に電気的に接続する。導体（例えば、ワイヤ）がケーブル１３３０を介して配線され、フットペダルアッセンブリ１３１２の入対応する出力端子をコンソールボード１３６０の対応する端子に電気的に接続する信号経路を画定する。同様に、内側カニューレ作動スイッチ１３３６は、出力ケーブル１３２８を通じて配線されたワイヤを介してコンソールボード１３６０の対応する端子に電気的に接続される。次に、コンソールボード１３６０は、スイッチ１３３６及び１３３７の双方が作動されるとモータラッチングリレー１３７０に電流を供給するようにプログラムされる。
【０１２０】
電位差計１３３１が開閉比例バルブ１１４６に使用され、窒素、空気、または他の不活性ガスなどの真空発生ガスを真空発生器１１５３に供給する。図４６−４７の実施例では、電位差計１３３１は、その一端部がフットペダル１３１６に取り付けられた垂直ギア１３３２を備え、縦のギア１３３２は円筒ギア１３３４の歯と係合する。フットペダル１３１６を押し下げることあるいは解放することは、垂直ギア１３３２を垂直方向に動かし、、円筒ギア１３３４を回転させる。垂直／円筒ギア設計以外の電位差計の設計を使用でき、平らで直線的摺動型の電位差計を含む。使用されることができ、そのような電位差計を含む適当なペダルアッセンブリ１３１２は、Herga Electrical, Ltdによって供給されたHerga 6253 Heavy Duty Foot Potentionmeterである。
【０１２１】
円筒ギア１３３４の回転は、可変抵抗、従って、比例バルブ１１４６に可変電流を提供する。電流の変化は、比例バルブ１１４６の開流領域の割合の変化に応じ、それによって、真空発生器１１５３への真空発生ガスの流れに影響を与える。その結果、以下に説明するように、電位差計１３３１は、使用者が、最大吸引コントローラ１３４０でゼロ真空から最大真空レベルまでの連続セットに沿って内側カニューレ内腔７８の真空レベルを可変的に調整するのを許容する。図４７の実施例では、（ペダル１３２０を作動し、内側カニューレ作動スイッチ１３３７を作動させることによって）ひとたび作動されると内側カニューレを作動させるために、別個スイッチ１３３６がフットペダルアッセンブリ１３１２に提供される。しかしながら、フットペダルアッセンブリ１３１２は、ひとたび電位差計１３３１が作動されると（又はひとたびしきい値の抵抗に達した場合）、内側カニューレ７６が往復運動を開始し、内側カニューレ作動スイッチ１３３７が作動されるのを再び想定し、スイッチ１３３６のための必要性を排除するように、構成することもできる。
【０１２２】
フットアクチュエータアッセンブリ１３１０の上述の構成は、有利には、使用者が一方の足でフットペダル１３２０及び１３１６を操作することができる。一つの例示的な方法では、ペダル１３１６は、押し上げられた位置まで押し下げられることができ、使用者は、好ましくは彼の又は彼女の足をペダル１３１６から持ち上げないで、又は、フットペダル１３１６の位置を大きく変えないで、従って、内側カニューレ内腔の真空レベルを大きく変えないで、フットペダル１３２０と係合するためにすばやく彼の又は彼女の足を枢動することができる。
【０１２３】
フットペダル１４４と同様に、フットアクチュエータアッセンブリ１３１０は、図４８に示されたオペレータコンソール１３３８などのオペレータコンソールで使用することもできる。組織除去デバイス４０、フットアクチュエータアッセンブリ１３１０及びタコンソール１３３８のための例示的な回路が図４９に示される。電源スイッチ１３４６は、ＡＣ（交流）電流源から電力供給１３３６に電力を供給する。電力供給１３３６は、交流から直流への変換機として作動し、直流をコンソールボード１３６０に提供する。コンソール１３３８は、最大吸引のコントローラを備え、それは、図４８の例では、回転可能なダイヤル電位差計１３４０である。使用者は、フットペダル１３１６が完全に作動されたとき（例えば、図４６の方向Ｄ１に完全に押し下げられたとき）、内側カニューレ内腔７８に供給される最大吸引レベルを設定するために回転可能なダイヤル電位差計１３４０の回転位置を調整する。回転可能なダイヤル１３４０がその最大位置まで（例えば完全に時計回りに）回転され、フットペダル１３１６が完全に作動される（例えば、完全に押し下げられる）と、比例バルブ１１４６が完全に開き、吸引出力ライン１３５２を介して内側カニューレ内腔７８に使用可能な最大真空レベルを真空発生器１１５３に提供させる（図４９）。
【０１２４】
図４８及び４９の実施例では、圧力調整器１３６４、比例バルブ１１４６及び真空発生器１１５３（例えばベンチュリデバイス）がコンソール１３３８内に提供される。図４８には示されていないが、コンソール１３３８は、コンソール１３３８を真空発生ガス（例えば窒素）源に接続するためのコネクタを含む方が好ましい。比例バルブ１１４６が付与されたバルブ位置又は部分オープンで真空発生ガスの安定した流量を生じるのをより確実にするために、圧力調整機１３６４は、比例バルブ１１４６のインレットに規制された圧力を提供する制御バルブにすることができる。吸引出力コネクタ１３５２は、真空発生器１１５３と流体連通する。使用者は、真空発生器１１５３を内側カニューレ内腔７８に流体的に結合するために真空ライン１５１ｃ（図２１Ａ）を吸引出力コネクタ１３５２及び組織回収キャニスター１９２に接続することができる。
【０１２５】
図２１Ａに示されるように、真空発生器１５３、圧力レギュレータ１３６４及び比例バルブ１１４６をコンソールの中に配置する代わりに、それらをコンソールの外部に配置することができる。図４９に示されるように、真空測定ライン１３６４は、吸引出力ライン１３５２に流体的に接続され、コンソールボード１３６０に配置された真空センサ（図示せず）に接続される。真空センサは、吸引ライン１３５２の真空レベルの指標を提供する。ＬＥＤディスプレイ１３４８は、測定された真空レベルを使用者に表示する。
【０１２６】
切断作動ボタン１３４２は、フットペダル１３２０及びその（図４９に示された）スイッチ１３３７の機能を重複し、ひとたび外科医がスイッチ１３３６を十分に作動するためにフットペダル１３１６を押し下げ始めると使用者がモータ６２を回転始めるために作動することを許容する。インジケータ１３４１は、内側カニューレ７６が作動されたことを外科医に警報を出す。さらに、音警報１３６２は、内側カニューレ７６が往復運動のために作動されたことを可聴表示（例えば、発信音又は安定した音）することを提供する。図４９に示されるように、電位差計１３３１、内側カニューレ起動スイッチ１３３６、及び、内側カニューレ作動スイッチ１３３７は、フットスイッチサブアッセンブリ１３２９を総体的に画定する。
【０１２７】
電気出力ケーブル１３３０（図４７）は、内側カニューレ作動スイッチ１３３７の位置を表示する信号をコンソールボード１３６０に伝送する信号経路を提供する導電体（例えば、ワイヤ）を含む。信号経路は、ペダルアッセンブリ１３１２、ハブ１３２６及び共通出力ケーブル１３２８を通して配線される。また、電位差計１３３１及び内側カニューレ起動スイッチ１３３６からの電気出力信号は、共通ケーブル１３２８を通して配線された導電体によってコンソールボード１３６０に伝送される。共通ケーブル１３２８は、コンソールフットスイッチコネクタ１３５６に接続され、フットスイッチサブアッセンブリ１３２９とコンソールボード１３６０との間に必要な電気的接続を提供する。
【０１２８】
図４９を再度参照すると、内側カニューレラッチリレー１３７０及び内側カニューレ位置センサ１１７４は、ハンドピースサブアッセンブリ１３３３の一部を備える。従って、内側カニューレ作動スイッチ１３３７及び内側カニューレ起動スイッチ１３３６の双方が作動されると、電流が内側カニューレラッチリレー１３７０に供給され、前述のようにモータ６２を回転させる。コンソール１３３８は、電力ケーブルポート８４を介してモータ６２に接続された電力ケーブル（図２−３）を受け入れるためのハンドピースコネクタ１３５８を含む。
【０１２９】
組織除去デバイス４０、３４０及び／又はコンソール１３３８の状態をさらに示すためにコンソール１３３８に追加的なインジケータを設けることができる。例えば、インジケータ１３５１は（例えば、ＬＥＤ）、電源がコンソール１３３８に供給されていることを示すために提供することができる。また、インジケータ１３５４は、吸引が作動している（すなわち、電位差計１３３１バルブ開信号を比例バルブ１１４６に出力している）ことを示すのに提供されることができる。
【０１３０】
特定の実施形態では、外側カニューレ遠位開口部４９から流体回収キャニスター１９２までの吸引通路は、外科的処置を始める前に準備されており、滑らかでない表面との組織サンプルの係合のために生じる組織の閉塞を防ぐ。したがって、コンソール１３３８は、使用者によって押されたときに内側カニューレ内腔７８に予め決められた吸引レベルを一時的に提供するプライムスイッチ１３３９を含む。一方法では、外側カニューレ４４は、プライム流体（例えば、滅菌生理食塩水）の中に挿入され、プライムスイッチ１３３９は、外側カニューレ遠位開口部４９を通り、内側カニューレ内腔７８を通って、流体回収キャニスター１９２の中にプライム流体を吸引するために押される。また、コンソール１３３８は、プライミングが発生しているときに表示する、ＬＥＤや他の可視指標などのプライムインジケータ１３４３を含むことができる。
【０１３１】
コンソール１３３８及び組織除去デバイス４０を有するフットアクチュエータアッセンブリ１３１０の使用方法が説明される（組織除去デバイス３４０が同様に作動する使用）。一方法によれば、真空発生ガス（例えば、窒素）源は、圧力レギュレータ１３６４と流体連通するようにコンソール１３３８（図示されていないコネクタ）に接続される。モータ６２に接続されている電源ケーブルは、組織除去装置４０（３４０）の電源ケーブルポート８４を介して配線され、コンソール１３３８のハンドピースコネクタ１３５８に接続されている。共通のコンセントケーブル１３２８は、コンソール１３３８のフットスイッチコネクタ１３５６に（適当なケーブルのコネクタを介して）接続されている。次に、電源ボタン１３４６は、コンソール１３３８の電源をオンに押される。流体コンテナ真空アウトレットライン１５１ｃ（図２１Ａ）が真空コネクタ１３５２に接続され、真空インレットライン１５１ｂ（図２１Ａ）が組織切断デバイスの上部ハウジング５２の近位端のシールホルダ９４の近位側に突出する部分９５に接続される。最大吸引コントローラ１３４０は、フットペダル１３１６がＤ１方向に完全に押されたときに利用可能な吸引の最大レベルを設定するために所望の位置まで回転される。
【０１３２】
滅菌水のようなプライム流体がコンテナに提供され、外側カニューレ開口部４９は、水のレベル以下の距離まで挿入される。次に、プライムスイッチ１３３９が押されると、プライムインジケータ１３４３を起動させ、それによって、比例バルブ１１４６を開口させ、プライム流体を外側カニューレ開口部４９の中に吸引し、内側カニューレ内腔７８を通じて流体回収キャニスター１９２の中に吸引する。このように、このプライミング動作は、組織除去装置４０、３４０の組織サンプルの吸引通路を潤滑する。
【０１３３】
標的組織は、その後、内視鏡または開口アプローチを介してアクセスされ、外側カニューレ４４が標的組織の近傍に挿入される。外側カニューレ回転ダイヤル６０が回転されて、必要に応じて外側カニューレ開口部４９の円周方向を調整する。外科医は、完全に押し下げられた位置にペダル１３１６をしておきながら、フットペダル１３１６上に一方の足を載せる。
組織切断処置が必要な場合は、外科医は、一度に彼又は彼女の足をＤ２方向にペダル１３２０押し下げるために移動させ、それによって、内側カニューレ７６を作動させ、内側カニューレ作動インジケータ１３４１を起動させる。代替的に、コンソール内側カニューレ作動スイッチ１３４２は、ペダル１３２０を使用する代わりに押されることができる。外科医が切断を着手したいとき、スイッチ１３３６が接触されて起動されるまでフットペダル１３１６がＤ１方向に押し下げられ、その位置で、モータ６２は回転し、内側カニューレ７６を外側カニューレ４４内で往復運動させる。真空発生器１５３により提供された吸引は、内側カニューレ遠端７９によって切断される場合に外側カニューレ開口部４９の中に組織を引き込む。供された組織は、そのあと、内側カニューレ内腔７８を通じて組織回収器５８内へと吸引される。所望の位置にあるペダル１３６１に関し、外科医は、彼又は彼女の足を枢動させ、再度内側カニューレ作動スイッチ１３２０と係合し、それによって、それ以上の組織を切断することなく、流体および/または組織を吸引する。
フットアクチュエータアッセンブリ１３１０は、組織切断モードによって従われた吸引棒モードで阻止除去デバイスを作動するために特に適している。一例示的な方法によれば、フットアクチュエータアッセンブリ１３１０及び組織除去装置４０は、上述したように、流体回収キャニスター１９２のように、コンソール１３３８に接続される。標的組織は、再び内視鏡や開口アプローチを使用してアクセスされ、外側カニューレ４４は、標的組織の近傍に挿入される。組織除去装置４０（３４０）をプライム（priming）し、コントローラ１３４０で最大吸引レベルを設定した後、外科医は、一方の足をフットペダル１３１６上に配置し、そのペダルをＤ１方向に押し下げ、所望の度合いの吸引を得る。前述のタイプの内側カニューレ位置コントロールが提供された場合、それは、外側カニューレ開口部４９内に内側カニューレの遠位端７９の位置を調整する、従って、外側カニューレ開口部４９の開放領域の量を調整するのに使用されることができる。この時点で、内側カニューレ７６は、往復運動しない。外側カニューレ開口部４９の位置を操作すると共にフットペダル１３１６の位置を調整することによって、外科医は、外側カニューレ開口部４９に引き込まれた組織および/または液体の量と性質を正確に決定することができる。ひとたび組織が引き込まれて切断される準備がされると、外科医は、フットペダル１３１６上にある足を方向Ｄ２に枢動し、フットペダル１３２０を起動し、内側カニューレ内腔７８の真空レベルがフットペダル１３１６の位置によって決められたレベルでありながら、内側カニューレ７６を往復運動させて、外側カニューレ開口部４９内に引き込まれた組織を切断する。従って、フットアクチュエータアッセンブリ１３１０は、使用者は、フットペダル１３１６及び１３２０を調整するために一方の足を使用して切断が開始する真空レベルを操作することができる。方向Ｄ１へのフットアクチュエータアッセンブリ１３１０を操作することは、吸引動作を起動し、方向Ｄ２へのフットアクチュエータアッセンブリ１３１０を操作することは、組織切断動作を起動する。ひとたび組織切断が完了すると、フットペダル１３２０は、吸引を所望のレベルに維持しながら組織切断を中止するために再び係合されることができる。
【０１３４】
本明細書に記載される組織切断デバイスおよび方法は広範な用途を有することが理解されるであろう。上述の実施形態は、方法および装置の原理ならびにいくつかの実際の用途を例証するために選択され記載されたものである。上述の説明によって、当業者が、方法および装置を様々な実施形態で、また想到される特定の使用に適するように様々に修正して利用することが可能になる。特許法の規定にしたがって、本発明の動作の原理およびモードを例示的実施形態にて説明し例証してきた。
本発明の方法および装置の範囲が以下の請求項によって定義されるものとする。しかし、本発明は、その趣旨または範囲から逸脱することなく、具体的に説明され例証されるものとは別の形で実施されてもよいことが理解されるはずである。以下の請求項で定義されるような趣旨および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される実施形態の様々な代替例が請求項を実施する際に採用されてもよいことが、当業者には理解されるべきである。本発明の範囲は、上述の記載を参照して判断されるべきではなく、その代わりに、添付の請求項ならびにかかる請求項によって権利が付与される等価物を参照して判断されるべきである。本明細書にて考察される分野が将来的に発展し、開示のシステムおよび方法がかかる将来的な例に組み入れられることが予測され、意図される。さらに、本明細書においてそれに反する明示的な指示がない限り、請求項で使用されるすべての用語には、それらの最も広範な合理的解釈、および当業者に理解されるようなそれらの通常の意味が与えられるものとする。特に、「ａ」、「ｔｈｅ」、「ｓａｉｄ」などの単数形の使用は、請求項がそれに反する明示的な限定を列挙しない限り、１つまたは複数の指示された要素を列挙しているものとして読み取られるべきである。以下の請求項は本発明の範囲を定義し、これら請求項およびその等価物の範囲内にある方法および装置を包含するものとする。つまり、本発明は修正および変形が可能であり、以下の請求項によってのみ限定されるものと理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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