(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
規格に従い患者に特定の換気治療を提供する流れ発生装置を有する人工呼吸器の作動方法であって、前記人工呼吸器のハウジング内に配置され、前記流れ発生装置に対して操作可能に結合された制御装置が：
（ａ）前記人工呼吸器によって生成することができる複数の所定の警報を記憶し、さらに、前記所定の警報のそれぞれに対して、前記所定の警報の場合に提供されることになるバックアップの治療のタイプを記憶するステップであり、前記バックアップの治療のタイプは、（ｉ）設定された流れ発生装置の１又は複数の速度を使用した流れ発生装置速度タイプの換気治療か、又は、（ｉｉ）設定された１又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプの換気治療であり、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報に対して、前記バックアップの治療のタイプは、前記流れ発生装置速度タイプの換気治療であり、前記所定の警報のうち第２の１つ又は複数の警報に対して、前記バックアップの治療のタイプは、前記圧力支援タイプの換気治療である、ステップ；
（ｂ）複数の呼吸にわたって計算される前記流れ発生装置の少なくとも１つの平均回転速度を含む多くの第１のバックアップパラメータ、並びに、前記複数の呼吸にわたって計算される前記流れ発生装置によって送達される少なくとも１つの平均圧力レベルを含む多くの第２のバックアップパラメータを決定及び記憶するステップ；
（ｃ）警報状態が存在するかを決定するステップであり、前記警報状態が、前記規格に従い前記人工呼吸器が前記特定の換気治療を前記患者に提供するのを妨げるという前記人工呼吸器の問題を示す、ステップ；
（ｄ）前記警報状態が存在するという決定に応じて、前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つであるかを決定し、さらに、前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つであるという決定に応じて、前記記憶された多くの第１のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された前記流れ発生装置の１つ又は複数の回転速度を使用した流れ発生装置速度タイプで前記流れ発生装置を作動させるステップ；さらに、
（ｅ）前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つでないという決定に応じて、前記記憶された多くの第２のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された１又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプで前記流れ発生装置を作動させるステップ；
を含む方法。
【請求項２】
前記ステップ（ｂ）が、（ｉ）前記複数の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値、及び、（ｉｉ）前記複数の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値のうち少なくとも１つを含む多くの第３のバックアップパラメータを決定及び記憶するステップをさらに含み、前記流れ発生装置速度タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのうちの少なくとも１つに基づき決定され、前記圧力支援タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのうちの少なくとも１つに基づき決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記多くの第１のバックアップパラメータは、ＩＰＡＰの間の発生装置の平均速度、及び、ＥＰＡＰの間の発生装置の平均速度を含み、さらに、前記多くの第２のバックアップパラメータが、前記患者に送達されたＩＰＡＰの平均レベル、及び、前記患者に送達されたＥＰＡＰの平均レベルを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記制御装置が、前記複数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸かどうかを決定するステップをさらに含み、前記多くの第１のバックアップパラメータ及び前記多くの第２のバックアップパラメータを決定及び記憶することは、前記複数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸であると決定された場合にのみ行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記多くの第１のバックアップパラメータ及び前記多くの第２のバックアップパラメータを決定及び記憶することは、前記第１及び第２のバックアップパラメータが前記複数の呼吸のうち最も新しい呼吸に対して再度決定及び再度記憶されるよう、新しい妥当な呼吸を前記患者がする毎に繰り返される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記警報状態は、前記人工呼吸器が前記規格に従い前記特定の換気治療を前記患者に提供するのを妨げるという前記人工呼吸器のハードウェア問題を示す、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記人工呼吸器はセンサを含み、前記警報状態は前記センサの問題を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記人工呼吸器は、前記患者に及び前記患者から気体を運ぶための患者回路を含み、前記警報状態は前記患者回路に関する問題を示す、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記人工呼吸器は第１の圧力センサ及び第２の圧力センサを含み、前記警報状態は、前記第１の圧力センサも前記第２の圧力センサも故障したことを示し、さらに、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記人工呼吸器は第１のフローセンサ及び第２のフローセンサを含み、前記警報状態は、前記第１のフローセンサも前記第２のフローセンサも故障したことを示し、さらに、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つではなく、前記第１のフローセンサも前記第２のフローセンサも故障したことを示す前記警報状態に応じて、前記バックアップの換気治療を前記圧力支援タイプの換気治療にすることを決定する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
人工呼吸器であって、
（ａ）内部及び外部を有するハウジング；
（ｂ）該ハウジングの前記外部から前記内部に延びる吸気口；
（ｃ）当該人工呼吸器内に配置され、気体流を生じるよう組み立てられた流れ発生装置；
（ｄ）前記ハウジングから前記気体流を排出するための排気口；
（ｅ）該排気口と流体連絡し、換気サイクルの吸気相の間に前記気体流を患者の気道に送達するよう組み立てられた患者回路；並びに、
（ｆ）前記ハウジング内に配置され、前記流れ発生装置に対して操作可能に結合された制御装置；
を含み、該制御装置が、
（１）当該人工呼吸器によって生成することができる複数の所定の警報を記憶し、さらに、前記所定の警報のそれぞれに対して、前記所定の警報の場合に提供されることになるバックアップの治療のタイプを記憶し、前記バックアップの治療のタイプは、（ｉ）設定された流れ発生装置の１又は複数の速度を使用した流れ発生装置速度タイプの換気治療か、又は、（ｉｉ）設定された１又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプの換気治療であり、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報に対して、前記バックアップの治療のタイプは、前記流れ発生装置速度タイプの換気治療であり、前記所定の警報のうち第２の１つ又は複数の警報に対して、前記バックアップの治療のタイプは、前記圧力支援タイプの換気治療であり、
（２）規格に従い前記患者回路を介して患者に特定の換気治療を提供し、
（３）前記患者に前記特定の換気治療が提供された間に複数の呼吸にわたって計算される前記流れ発生装置の少なくとも１つの平均回転速度を含む多くの第１のバックアップパラメータ、並びに、前記複数の呼吸にわたって計算される前記流れ発生装置によって送達される少なくとも１つの平均圧力レベルを含む多くの第２のバックアップパラメータを決定及び記憶し、
（４）警報状態が存在するかを決定し、前記警報状態は、前記規格に従い当該人工呼吸器が前記特定の換気治療を前記患者に提供するのを妨げるという当該人工呼吸器の問題を示し、
（５）警報状態が存在するという決定に応じて、前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つであるかを決定し、さらに、前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つであるという決定に応じて、前記患者回路を介して、前記記憶された多くの第１のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された前記流れ発生装置の１つ又は複数の回転速度を使用した流れ発生装置速度タイプの換気治療の形態のバックアップの換気治療を前記患者に提供し、さらに、
（６）前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つでないという決定に応じて、当該人工呼吸器を介して、前記記憶された多くの第２のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された１つ又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプの換気治療の形態のバックアップの換気治療を前記患者に提供する、
よう適応する、人工呼吸器。
【請求項１２】
前記制御装置は、（ｉ）前記複数の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値、及び、（ｉｉ）前記複数の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値のうち少なくとも１つを含む多くの第３のバックアップパラメータを決定及び記憶し、前記流れ発生装置速度タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのうちの少なくとも１つに基づき決定され、前記圧力支援タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのうちの少なくとも１つに基づき決定される、ようさらに適応する、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項１３】
前記多くの第１のバックアップパラメータは、ＩＰＡＰの間の発生装置の平均速度、及び、ＥＰＡＰの間の発生装置の平均速度を含み、さらに、前記多くの第２のバックアップパラメータが、前記患者に送達されたＩＰＡＰの平均レベル、及び、前記患者に送達されたＥＰＡＰの平均レベルを含む、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項１４】
前記制御装置は、さらに、前記複数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸かどうかを決定するよう適応し、前記第１及び第２のバックアップパラメータは、前記複数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸であると決定された場合にのみ決定及び記憶される、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項１５】
前記制御装置は、さらに、前記第１及び第２のバックアップパラメータが前記複数の呼吸のうち最も新しい呼吸に対して再度決定及び再度記憶されるよう、前記患者回路を介して新しい妥当な呼吸を前記患者がする毎に、前記第１及び第２のバックアップパラメータの決定及び記憶を繰り返すように適応する、請求項１４に記載の人工呼吸器。
【請求項１６】
前記警報状態は、当該人工呼吸器が前記規格に従い前記特定の換気治療を前記患者に提供するのを妨げるという当該人工呼吸器のハードウェア問題を示す、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項１７】
当該人工呼吸器はセンサを含み、前記警報状態は、前記センサの問題又は前記患者回路に関する問題を示す、請求項１６に記載の人工呼吸器。
【請求項１８】
第１の圧力センサ及び第２の圧力センサをさらに含み、前記警報状態は、前記第１の圧力センサも前記第２の圧力センサも故障したことを示し、さらに、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つである、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項１９】
第１のフローセンサ及び第２のフローセンサをさらに含み、前記警報状態は、前記第１のフローセンサも前記第２のフローセンサも故障したことを示し、さらに、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つではない、請求項１８に記載の人工呼吸器。
【請求項２０】
前記ステップ（ｅ）が、前記警報状態が、前記所定の警報のうち第１の１つ又は複数の警報のうちの１つでないという決定に応じて、流れ発生装置速度タイプで前記流れ発生装置が作動されていないと決定された場合にのみ、前記制御装置が、前記記憶された多くの第２のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された１又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプで前記流れ発生装置を作動させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記流れ発生装置速度タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのそれぞれに基づき決定され、さらに、前記圧力支援タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのそれぞれに基づき決定される、請求項２に記載の方法。
【請求項２２】
圧力支援タイプで前記流れ発生装置を作動させるステップが、前記ＩＰＡＰの平均レベルを使用して、ＩＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する圧力レベルを設定すること、及び、前記ＥＰＡＰの平均レベルを使用して、ＥＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する圧力レベルを設定することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項２３】
流れ発生装置速度タイプで前記流れ発生装置を作動させるステップが、前記ＩＰＡＰの間の発生装置の平均速度を使用して、ＩＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する回転速度を設定すること、及び、前記ＥＰＡＰの間の発生装置の平均速度を使用して、ＥＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する回転速度を設定することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項２４】
（６）において、当該人工呼吸器を介した、前記記憶された多くの第２のバックアップパラメータに基づき決定された、設定された１又は複数の圧力レベルを使用した圧力支援タイプの換気治療の形態の前記患者への前記バックアップの換気治療が、流れ発生装置速度タイプの換気治療の形態の前記バックアップの換気治療が現在前記患者に提供されていないと決定された場合にのみ提供される、請求項１１に記載の人工呼吸器。
【請求項２５】
前記流れ発生装置速度タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのそれぞれに基づき決定され、さらに、前記圧力支援タイプの換気治療の１つ又は複数のパラメータが、前記多くの第３のバックアップパラメータのそれぞれに基づき決定される、請求項１２に記載の人工呼吸器。
【請求項２６】
当該人工呼吸器を介して圧力支援タイプの換気治療の形態のバックアップの換気治療を前記患者に提供することが、前記ＩＰＡＰの平均レベルを使用して、ＩＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する圧力レベルを設定すること、及び、前記ＥＰＡＰの平均レベルを使用して、ＥＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する圧力レベルを設定することを含む、請求項１３に記載の人工呼吸器。
【請求項２７】
当該人工呼吸器を介して流れ発生装置速度タイプの換気治療の形態のバックアップの換気治療を前記患者に提供することが、前記ＩＰＡＰの間の発生装置の平均速度を使用して、ＩＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する回転速度を設定すること、及び、前記ＥＰＡＰの間の発生装置の平均速度を使用して、ＥＰＡＰサイクルの間の前記流れ発生装置に対する回転速度を設定することを含む、請求項１３に記載の人工呼吸器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用人工呼吸器に関し、特に、人工呼吸器内のハードウェアの問題の検出に基づいてバックアップの治療を提供するようにされ、さもなければ、人工呼吸器が意図された規格に治療を提供するのを妨げてしまう医療用人工呼吸器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用人工呼吸器は、空気、酸素、又はその組み合わせ等の気体を患者の気道に送達して患者独自の呼吸努力を増やすか若しくは患者独自の呼吸努力の代わりに用いるよう組み立てられた機械である。さらに、患者の特定のニーズに応じて種々のモードで従来の医療用人工呼吸器を操作することが知られている。
【０００３】
患者による自発呼吸の努力が実質的にない生命維持の状況において、制御されたモードの換気が一般的に提供され、人工呼吸器は患者を換気することに対して全責任をとる。このモードの換気において、換気サイクルの各吸気相の間に制御された量の気体が患者に送達され、人工呼吸器の誘発点（換気サイクルの呼気相から吸気相までの移行期）及び周期点（換気サイクルの吸気相から呼気相までの移行期）は、一般的には時間に基づき決定される。伝統的に、生命維持の状況に使用される人工呼吸器は、患者に気体を運ぶための吸気リム、及び、（「能動的排出」と呼ばれる）大気に対する患者の呼気の排出を能動的に制御するための選択的に制御可能な弁又は類似の機構を含む排出アセンブリまで患者から気体を運ぶための呼気リムを有するデュアルリム患者回路として知られるものを利用する。
【０００４】
患者がある程度の自発呼吸の努力を示す非生命維持の状況において、補助モード又は支援モードの換気が一般的に提供され、人工呼吸器は一般的に、予め決定された圧力を患者の気道に提供することによって患者独自の呼吸努力を増やすか又は補助する。このモードの換気において、気体流の圧力は制御される。例えば、二相性で非侵襲性の換気において、吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）が各換気サイクルの吸気相の間に患者に送達され、一般的にＩＰＡＰレベルよりも低い呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）が各換気サイクルの呼気相の間に患者に送達される。
【０００５】
非生命維持の状況に使用される人工呼吸器は、気体を患者にも患者からも運ぶために使用される１つのリムのみを有するシングルリム患者回路として知られるものを一般的に利用する。さらに、そのようなシングルリム患者回路は通常、排出口を含み、該排出口は、（「受動的な排出」と呼ばれる）大気に対して患者の呼気が受動的に放出されるのを可能にするようリム又は患者界面装置において穴の形状である場合が多い。
【０００６】
現在通用している（生命維持の状況においても非生命維持の状況においても使用される）人工呼吸器において、人工呼吸器が患者に治療をその治療に対する所望の規格に従って提供するのを妨げるという人工呼吸器のハードウェア問題が生じる場合、人工呼吸器は、終了するよう、及び、患者の介護者に問題を警告するために種々の警報を鳴らすようされる。正しく理解されるように、これは、患者の介護者が常に近くにいてその問題を修復するわけではないため、特に生命維持の状況において使用される人工呼吸器の場合に危険であり得る。従って、医療用人工呼吸器及びそれに関連する方法において改善の余地がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、従来の人工呼吸器の欠点を克服する人工呼吸器を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、本発明の一実施形態に従い、人工呼吸器を操作する方法を提供することによって達成され、当該方法は、（ａ）規格に従い人工呼吸器を介して患者に特定の換気治療を提供するステップ；（ｂ）特定の換気治療を提供するステップの間に、人工呼吸器の操作又は患者の呼吸に関するバックアップパラメータを決定及び記憶するステップ；（ｃ）規格に従い人工呼吸器が特定の換気治療を患者に提供するのを妨げるという人工呼吸器の問題を示す警報状態が存在するかを決定するステップ；並びに、（ｄ）警報状態が存在するかを決定するステップに応じて、人工呼吸器を介して、記憶されたバックアップパラメータに少なくとも部分的に基づいたバックアップの換気治療を患者に提供するステップ；を含む。
【０００９】
バックアップパラメータを決定及び記憶するステップは、ステップ（ａ）の間に患者がする所定数の呼吸にわたる人工呼吸器の操作上のパラメータ、又は、患者の呼吸パラメータの平均値を計算するステップを含み得る。特に、バックアップパラメータは、（１）所定数の呼吸にわたるＩＰＡＰ送達の間の発生装置の平均速度、（２）所定数の呼吸にわたるＥＰＡＰ送達の間の発生装置の平均速度、（３）所定数の呼吸にわたる患者に送達されたＩＰＡＰの平均レベル、（４）所定数の呼吸にわたる患者に送達されたＥＰＡＰの平均レベル、（５）所定数の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値、及び、（６）所定数の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値のうち１つ又は複数含み得る。
【００１０】
別の特定の実施形態において、当該方法は、所定数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸かどうかを決定するステップをさらに含む。この実施形態では、バックアップパラメータを決定及び記憶するステップは、所定数の呼吸のそれぞれが妥当な呼吸であると決定された場合にのみ行われる。また、バックアップパラメータを決定及び記憶するステップは、バックアップパラメータが所定数の呼吸のうち最も新しいものに対して再度決定及び再度記憶されるよう、新しい妥当な呼吸を患者がする毎に繰り返すことができる。
【００１１】
好ましくは、前記警報状態は、人工呼吸器が規格に従い特定の換気治療を患者に提供するのを妨げるという人工呼吸器のハードウェア問題を示す。例えば、前記警報状態は、センサの問題又は患者回路の問題を示し得る。また、本発明は、バックアップの換気治療が（ｉ）記憶されたバックアップパラメータに基づく流れ発生装置速度タイプの換気治療か、又は、（ｉｉ）記憶されたバックアップパラメータに基づく圧力支援タイプの換気治療であり、特定タイプのバックアップの治療が前記警報のタイプに基づき決定されることを意図する。
【００１２】
別の実施形態において、本発明は、（ａ）内部及び外部を有するハウジング；（ｂ）ハウジングの外部から内部に延びる吸気口；（ｃ）人工呼吸器内に配置され、気体流を生じるよう組み立てられた流れ発生装置；（ｄ）ハウジングから気体流を排出するための排気口；（ｅ）排気口と流体連絡し、換気サイクルの吸気相の間に気体流を患者の気道に送達するよう組み立てられる患者回路；並びに、（ｆ）ハウジング内に配置され、流れ発生装置に対して操作可能に結合された制御装置；を含む人工呼吸器を提供する。この実施形態において、制御装置は、上記の方法の実施形態のうち１又は複数の実施形態を実行するようにされる。
【００１３】
本発明の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、操作方法及び関連する構造要素及び部品の組み合わせの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を規定するとして意図されないことを明確に理解されたい。本願明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、単数名詞に言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、何か他に明確に述べられていない限りその名詞の複数形を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明を実行することができる、人工呼吸器の例証的な実施形態の概略図である。
【図２】本発明を実行することができる、人工呼吸器の例証的な実施形態の概略図である。
【図３】本発明によるハードウェア問題の場合にバックアップの治療を提供するために人工呼吸器において実行することができる方法の実施形態における種々の態様を例示した流れ図である。
【図４Ａ】本発明によるハードウェア問題の場合にバックアップの治療を提供するために人工呼吸器において実行することができる方法の実施形態における種々の態様を例示した流れ図である。
【図４Ｂ】本発明によるハードウェア問題の場合にバックアップの治療を提供するために人工呼吸器において実行することができる方法の実施形態における種々の態様を例示した流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
例えば限定されることなく、上、下、左、右、上方、下方、前、後ろ、及び、その派生語等、本明細書において使用される方向性のある表現は、図面に示された要素の方向付けに関し、明確に記載されていない限り特許請求の範囲を限定しない。
【００１６】
本明細書において利用される場合、「患者界面装置」という用語は、患者の気道に及び患者の気道から気体を運ぶためのいかなる既知の機構又は適した機構にも言及しており、それに限定されないが、マスク、鼻カニューレ、鼻／口組み合わせのマスク、及び、取り外し可能なマウスピース等の非侵襲性の患者界面装置、並びに、気管内チューブ及び気管内挿入管等の侵襲性の患者界面装置だけでなく、侵襲性か又は非侵襲性であり得る加湿器、噴霧器、及び、定量噴霧式吸入器を明確に含む。
【００１７】
本明細書において利用される場合、「モード」という用語は、特定タイプの換気治療を提供するための人工呼吸器の操作に言及しており、それだけに限られないが、圧力支援換気治療、量制御換気治療、及び、その適した組み合わせを明確に含んでいる。各モードは、例えば限定されることなく、ＣＰＡＰ、ＳＭＩＥ、Ｓ、Ｓ／Ｔ、ＡＣ、ＰＣ、ＰＣ−ＳＩＭＶ、又はＣＶ等、１又は複数のアトリビュートを有し得る。
【００１８】
本明細書において利用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が共に「結合される」という記述は、その部品が、直接、若しくは、１又は複数の中間の部品又は構成要素を介してつなげられるか若しくは共に作動することを意味するものとする。
【００１９】
本明細書において利用される場合、「数」という用語は、１つ、又は、１を超える整数（すなわち複数）を意味するものとする。
【００２０】
本発明は、人工呼吸器におけるハードウェア問題が検出された場合に、医療用人工呼吸器が患者に連続したバックアップの治療を提供するのを可能にし、さもなければ、（例えば、医師又は他の介護者によって定められた規格等の）規格に従い人工呼吸器が患者に治療を提供するのを妨げてしまう方法を提供する。言い換えると、人工呼吸器が障害のタイプに応じて適切に作動し損なった場合、人工呼吸器は、提供されたであろうが失敗に終わった治療に近いものを送達し続けることを試みる。障害に続く最上の方法でのこの人工呼吸器を操作するモードは、この人工呼吸器が、特定の障害又は部分的な障害の場合に完全に停止するのではなく「のろのろ進む」ことを試みるため、「リンプ（のろのろ進む）モード」と呼ばれる場合がある。
【００２１】
図１及び２は、本発明を実行することができる、特定の人工呼吸器５の例証的な実施形態の概略図である。以下でより詳細に説明されるように、図１及び２において示された人工呼吸器５は、受動的又は能動的な排出及びシングルリム患者回路を使用し、（特定のアトリビュートを有した）量制御モード及び圧力支援モードを含めた多くの異なるモードにおいて患者に換気を提供するよう選択的に構成される能力を有する。
【００２２】
しかし、図１及び２において示され、以下でより詳細に説明される人工呼吸器５は、本発明の方法の実行を記載するために例証目的のためだけに使用されていると理解され、並びに、本明細書に記載された方法は、種々の他の能力及び操作モードを有した他のタイプの人工呼吸器において実行することができると理解されるべきである。人工呼吸器５は、従って、限定するとして考慮されるべきではない。
【００２３】
図１では、人工呼吸器５は、受動的な排出が利用される構成で示されている。人工呼吸器５は、（ハウジングの外部から内部に延びる）環境空気の吸気口１２からの空気、及び／又は、環境空気の吸気口１２と任意の酸素源（図示せず）から供給される空気と酸素との混合物等の気体流を発生するようされた流れ発生装置１０をハウジング内に含む。流れ発生装置１０は、圧縮器、換気扇、羽根車、送風機、ピストン、又は、送風器等、周囲大気よりも大きい圧力で（矢印１４によって示された）気体流を生じるのに適したいかなる装置でもあり得る。好例となる実施形態において、流れ発生装置１０は、人工呼吸器により必要とされた圧力及び流れを生じるよう設計された羽根車を有するブラシレス直流電動機を有した送風機組立体を含むマイクロタービンである。流れ発生装置１０は、導管１６を介してマシンフロー要素１５と流体連絡している。マシンフロー要素１５は、流れが通り抜ける場合に圧力低下を生じるよう設計された、流れ発生装置１０の出口又はその付近に位置づけられた機械的要素である。図１において見られるように、マシンフロー要素１５は、導管２２を介して人工呼吸器５の排出口１８と流体連絡している。
【００２４】
マシンフローセンサ２０はマシンフロー要素１５と協同して提供され、フロー要素を通り抜ける気体流の流量を測定し、前記気体流は、その大部分が流れ発生装置１０によって生じる気体流である。例示された好例となる実施形態において、モニターフローセンサ２５も、マシンフロー要素１５と協同して提供され、重複した様式で流量を監視している。好ましくは、マシンフローセンサ２０及びモニターフローセンサ２５のうち１つ又はその両方が、差圧センサである。さらに、マシンフローセンサ２５を近位の圧力センサ８５（図２）と協同して使用し、呼気の間に患者からの気体流量を測定し、吐き出された一回換気量の改善された誘発の感度及び精度を提供することができる。人工呼吸器は必ずしもどちらの流れセンサも有するわけではないということを正しく理解することができる。さらに、本発明は、流れ発生装置に供給される電力、流れ発生装置の速度に基づく等、他の技術を使用して、流速又は流速を示すパラメータを測定することを好んでどちらの流れセンサも除くことさえもさらに意図する。
【００２５】
コントロールマシン圧力センサ３０は、オートゼロ弁３５を介して導管２２に操作可能に結合される。好例となる実施形態において、コントロールマシン圧力センサ３０は、静圧センサであり、人工呼吸器５の排出口１８の圧力をモニターするために使用される。さらに、モニターマシン圧力センサ５０は、導管２２に操作可能に結合され、同様に、重複した様式で人工呼吸器５の排出口１８の圧力をモニターするために使用される静圧センサである。人工呼吸器は必ずしもどちらの圧力センサも有するわけではないということを正しく理解することができる。
【００２６】
図１において見られるように、シングルリム患者回路６５は、人工呼吸器５の排出口１８と流体連絡しており、導管７０、及び、患者の気道に気体流を送達するためのマスク、マウスピース、鼻／口組み合わせのマスク、顔全部を覆うマスク、気管内チューブ、又は、気管内挿入管等の患者界面装置組立体に接続されるようされた患者接続口７５を含む。図１に示された実施形態におけるシングルリム患者回路６５は、患者により吐き出された気体を大気に排出するための受動的な呼息弁８０を含む。さらに、この実施形態における人工呼吸器５は、内部の導管９０、出入口９２、及び、外部の導管９５を介してシングルリム患者回路６５と流体連絡する近位の圧力センサ８５を含む。好例となる実施形態において、近位の圧力センサ８５は、送達された気体の圧力を患者接続口７５で測定するために使用される静圧センサである。
【００２７】
さらに、人工呼吸器５は、導管１６に操作可能に結合され且つ流れ発生装置１０を離れる気体の温度をモニターするために使用される温度センサ９６及び９８を含む。また、気圧センサ１００が、大気圧を測定して、計算された流量の高度調節を可能にするために提供される。
【００２８】
図１において示されている人工呼吸器５の構成には利用されていないけれども、人工呼吸器は、（以下でより詳細に説明される）能動的な呼息制御装置１０５を含み、該制御装置は、人工呼吸器が図２において示されたように構成される場合に、能動的な排出を定めるよう使用される。最終的に、図１において示された人工呼吸器５は、メモリ１１２に操作可能に結合される、マイクロプロセッサ、マイクロ制御装置、又は、ある他の適切な処理装置等の制御装置１１０を含む。メモリ１１２は、それに限定されることなく、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等、種々のタイプの内部及び／又は外部記憶媒体のうちどれでもありえ、データ、及び、本明細書に記載された人工呼吸器５の操作を制御するための制御装置１１０により実行可能なソフトウェアに対する記憶媒体を提供する。図１において示されているように、プロセッサ１１０は、図１に示された他の構成要素のうちいくつかの要素と電子連絡して、そのような構成要素を制御する、及び／又は、そのような構成要素からデータを受信している。
【００２９】
図２を参照すると、人工呼吸器５は、能動的な排出を提供するようされたシングルリム構成で示されている。従って、図２において見られるように、人工呼吸器５は、排出口１８と流体連絡する別のシングルリム患者回路１１５を含む。シングルリム患者回路１１５は、導管１２０、患者接続口７５に類似の患者接続口１２５、近位のフロー要素１３０、及び、能動的な呼息弁１３５を含む。近位のフロー要素１３０は、流れが通り抜ける場合に圧力低下を生じるよう設計された、患者接続口１２５に又はその付近に位置づけられた機械的要素である。好例となる実施形態では、能動的な呼息弁１３５は、患者の呼息の間に低い抵抗を定め且つ二酸化炭素のフラッシングを含む、シングルリム患者回路１１５における比較的制御された圧力逃し弁である。さらに、能動的な呼息弁１３５は、治療をなくした場合に抗仮死条件を満たす低い呼気抵抗を定める。
【００３０】
図２において見られるように、そこに示されている構成では、モニターフローセンサ２５は、図１の構成にあるように導管１６及び２２に操作可能に結合されるのではなく、近位のフロー要素１３０の末端にて導管１２０に操作可能に結合されている。特に、モニターフローセンサ２５は、内部の導管１３６、出入口１３８、及び、外部の導管１４０を介して近位のフロー要素１３０の第１末端にて又はその付近で、並びに、内部の導管１４１、出入口１４３、及び、外部の導管１４５を介して近位のフロー要素１３０の第２末端にて又はその付近で操作可能に結合される。さらに、この構成における能動的な呼息制御装置１０５は、外部の導管１５０、出入口１５２、及び、内部の導管１５５によって能動的な呼息弁１３５に操作可能に結合されている。
【００３１】
能動的な呼息制御装置１０５は、患者の呼息の間に、制御装置１１０の制御下で能動的な呼息弁１３５のダイヤフラムのパイロット圧を調節してバイアス流れを制御する圧力制御ユニットである。能動的な呼息制御装置１３５は、能動的な呼息弁１３５のダイヤフラムからのパイロット圧をすばやく減らして呼息の開始に該弁が完全に開くことを可能にする放出弁を含む。能動的な呼息制御装置１０５は、バイアス流れを制御するために前記２つの弁の間に提供されるオリフィスと組み合わせて使用される比例弁も含む。
【００３２】
さらなる実施形態において、図１において示されている人工呼吸器５の構成は、近位の圧力センサ８５とシングルリム患者回路６５との間に操作的結合を含まないように変えることができる。正しく理解されるように、そのような構成は、測定された近位の圧力に基づく制御を含まない。
【００３３】
示されてはいないけれども、本発明は、人工呼吸器５が（例えばユーザーインターフェース等）１又は複数の入力／出力の構成要素を含むことを意図する。入力／出力の構成要素は、例えば、人工呼吸器によって使用される種々のパラメータを設定するため、並びに、情報及びデータをユーザーに表示及び出力するために使用される。入力／出力の構成要素は、操作的リンクを介して制御装置１１０に情報及び／又はコマンドを提供する、並びに、ヒトが理解可能なフォーマットで患者若しくは別のユーザーに情報を示すのに適したいかなる装置でもあり得る。適した入力／出力装置の例は、キーパッド、キーボード、タッチパッド、マウス、（例えばＬＣＤ若しくはＬＥＤスクリーン等の）表示装置、マイクロフォン、スピーカー、スイッチ、ボタン、ダイヤル、ランプ、又は、ユーザーが情報を入力する、及び、換気システムから情報を受信するのを可能にするいかなる他の装置も含む。本発明は、人工呼吸器との無線での遠隔通信を可能にする入力／出力の構成要素として無線リンクを提供することをさらに意図する。
【００３４】
図３、４Ａ、及び、４Ｂは、確立された規格に従い人工呼吸器が治療を患者に提供するのを妨げる人工呼吸器内のハードウェア問題の検出により人工呼吸器がバックアップの治療を提供するのを可能にするための、（本明細書に記載された構成のうちどの構成にもあり得る）人工呼吸器５において実行することができる方法における実施形態の種々の態様を例示した流れ図である。ここでも、上記のように、人工呼吸器５（及びその種々の構成）が、例示目的のためだけに本明細書において使用され、本明細書に記載された方法は、他の人工呼吸器のタイプ及び／又は構成において利用することができるということを理解されるべきであり、前記人工呼吸器と共に使用されることに限定されるとして意図されない。
【００３５】
以下でさらに詳細に説明されるように、当該方法は、１又は複数の警報を生じる特定のタイプの所定のハードウェア問題が検出された場合に、バックアップの治療を患者に提供する。バックアップの治療は、非限定的な好例となる実施形態において、モーター速度（ＲＰＭ）ベースの治療（設定された流れ発生装置の速度が治療を提供するために使用される）、又は、圧力支援ベースの治療（設定された圧力レベルが治療を提供するために使用される）の形状にあり、それぞれは、特定の計算された及び記憶されたバックアップパラメータに基づいている。例示目的のため、本発明の方法における１つの特定の実施形態が、図３、４Ａ、及び、４Ｂに示されている。特に、図３は、この実施形態において、どのようにしてバックアップパラメータが計算され記憶されるかを例示した流れ図であり、図４Ａ及び４Ｂは、この実施形態において、バックアップの治療が提供される場合にどのようにして提供されるのかを例示した流れ図である。
【００３６】
図３、４Ａ、及び、４Ｂに関して記載された特定の例証的な実施形態において、以下の２つのタイプの警報、（ｉ）１又は複数のハードウェアの障害が生じたことを示す、人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報、及び、（ｉｉ）人工呼吸器５のユーザーインターフェースに入力された患者回路のタイプ（受動的又は能動的）が実際に人工呼吸器に取り付けられた実際の患者回路（シングルリム患者回路６５（受動的）又はシングルリム患者回路１１５（能動的））と一致しない状況等、患者回路に伴う問題の存在を示す、回路チェック警報を生じることができる。さらに、この特定の非限定的な実施形態は、生じ得る１８個の特定の予め決定された警報を意図する。以下で提供される表１は、それら１８個の警報のそれぞれに対する説明、その警報に割り当てられた警報のタイプ、及び、各警報の場合に提供されることになるバックアップの治療のタイプ（モーター速度（ＲＰＭ）ベース又は圧力支援ベース）を含む。以下で提供される表２は、表１に列挙された各警報を生じる可能性がある原因又は状態の一部の説明を提供する。
【００３７】
【表１】
0005814791.tif 000002
【００３８】
【表２】
0005814791.tif 000003
図３を参照すると、バックアップパラメータを決定する方法が示されており、ステップ２００で始まり、流れ発生装置１０が作動させられたかどうか決定されている。答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ２００まで戻り、流れ発生装置の起動を待つ。しかし、ステップ２００での答えがイエスである場合、次に、ステップ２０５にて、人工呼吸器５を介して患者がした最新の呼吸が妥協なものであるかどうか決定される。１つの特定の非限定的な実施形態において、以下の状態、（１）回路チェックタイプの警報、（２）吸気圧が低い（すなわち、ある所定のレベルよりも低い）ということを示す警報、（３）吸気圧が高い（すなわち、ある所定のレベルよりも高い）ということを示す警報、（４）呼気圧が低い（すなわち、ある所定のレベルよりも低い）ということを示す警報、又は、（５）呼気圧が高い（すなわち、ある所定のレベルよりも高い）ということを示す警報が存在しない場合、呼吸は妥当であると考慮される。ステップ２０５での答えがノーである場合、次に、ステップ２１０にて、流れ発生装置が消されたかどうか決定される。答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ２０５まで戻り、次の呼吸が妥当なものであるか決定する。しかし、ステップ２１０での答えがイエスである場合、次に、ステップ２１２にて、（以下で説明される）バックアップパラメータがある場合、メモリ１１２に最近記憶されたものは削除され、当該方法はステップ２００まで戻る。
【００３９】
ステップ２０５での答えがイエスである場合、最新の呼吸は妥当なものであることを意味し、次に、ステップ２１５にて、最新の呼吸の前の６回の連続した呼吸も妥当なものであるかどうか決定される。ステップ２１５での答えがノーである場合、次に、当該方法は、次の呼吸を待つステップ２２０まで進み、次に、ステップ２１０まで進む。しかし、ステップ２１５での答えがイエスである場合、最新の呼吸の前の６回の連続した呼吸が妥当なものであることを意味し、次に、ステップ２２５にて、制御装置１１０が、特定のバックアップパラメータを計算及び記憶する場合は、バックアップの治療の提供において使用されるよう入手可能である人工呼吸器５の過去の操作、及び／又は、患者の過去の呼吸に関する特定のバックアップパラメータを計算及び（メモリ１１２において）記憶する（図４Ａ及び４Ｂ）。
【００４０】
記述されている特定の実施形態において、バックアップパラメータは、以下の６つのパラメータ：（１）６回の呼吸にわたるＩＰＡＰ（吸気気道陽圧）送達の間の流れ発生装置の平均速度、（２）６回の呼吸にわたるＥＰＡＰ（呼気気道陽圧）送達の間の流れ発生装置の平均速度、（３）６回の呼吸にわたって患者に送達されるＩＰＡＰの平均レベル、（４）６回の呼吸にわたって患者に送達されるＥＰＡＰの平均レベル、（５）６回の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値、及び、（６）６回の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値を含む。
【００４１】
ステップ２２５に続き、当該方法は、ステップ２３０まで進み、流れ発生装置１０が消されたかどうか決定される。答えがイエスである場合、次に、ステップ２３５にて、最近記憶されたバックアップパラメータが削除され、当該方法はステップ２００まで戻る。しかし、ステップ２３０での答えがノーである場合、次に、ステップ２４０にて、バックアップパラメータを計算することを目的とするデータ収集が一時停止されるべきであるかどうか決定される（そのような一時停止の根拠は以下で説明される）。答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ２２０まで戻る。ステップ２４０での答えがイエスである場合、次に、当該方法はステップ２３０まで戻る。１つの特定の実施形態では、以下の状態：（１）回路チェックタイプの警報、（２）、吸気圧が低い（すなわち、ある所定のレベルよりも低い）ということを示す警報、（３）吸気圧が高い（すなわち、ある所定のレベルよりも高い）ということを示す警報、（４）呼気圧が低い（すなわち、ある所定のレベルよりも低い）ということを示す警報、又は、（５）呼気圧が高い（すなわち、ある所定のレベルよりも高い）ということを示す警報のうち１又は複数の状態の出現が、一時停止されることになるバックアップパラメータの計算に対するデータ収集を引き起こすであろう。
【００４２】
従って、上記の説明から正しく理解されるように、図３において例示された当該方法は、流れ発生装置が作動させられたといういかなる事実にも続いて７つの連続した妥当な呼吸が提供された場合にのみバックアップの治療を提供するということにおいて後々使用するために、バックアップパラメータが計算及び記憶されるという結果になる。言い換えると、最新の呼吸が妥当であるとみなされ、その前の６回の連続した呼吸も妥当であった場合にのみバックアップパラメータは計算及び記憶される。さらに、人工呼吸器５が不安定ではあるが、本明細書のどこか違う箇所で説明されているようなバックアップの治療を開始するポイントまで落ちていないと決定される場合に、データ収集は一時停止される。データ収集が一時停止されると、７つの連続した妥当な呼吸が検出されるまで、バックアップパラメータは再計算及び記憶されない。データ収集が一時停止される間、図４Ａ及び４Ｂに付随する説明から正しく理解されるように、バックアップの治療が開始される場合、次に、データ収集が一時停止される前に保存されたバックアップパラメータは、バックアップの治療の供給におけるコントロールパラメータとして使用される。
【００４３】
本明細書のどこか違う箇所で言及されているように、図４Ａ及び４Ｂは、１つの特定の実施形態において、どのようにしてバックアップの治療が患者に提供されることになるかを例示した流れ図である。図４Ａ及び４Ｂを参照すると、当該方法は、ステップ２５０にて始まり、流れ発生装置１０が作動させられたかどうか決定される。答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ２５０まで戻り、流れ発生装置の起動を待つ。しかし、答えがイエスである場合、次に、ステップ２５５にて、少なくとも１つの所定の警報が発生したかどうか決定される。記述されている特定の実施形態において、それらの警報は、本明細書のどこか違う箇所で提供された表１に明記されている。ステップ２５５での答えがノーである場合、次に、ステップ２６０にて、流れ発生装置が消されたかどうか決定される。答えがイエスである場合、次に、当該方法はステップ２５０まで戻り、答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ２５５まで戻る。
【００４４】
しかし、ステップ２５５での答えがイエスである場合、少なくとも１つの所定の警報が発生したことを意味し、次に、当該方法はステップ２６５まで進み、記憶されたバックアップパラメータ（図３参照）が利用可能であるかどうか決定される。ステップ２６５での答えがノーである場合、次に、ステップ２７０にて、警報のうち少なくとも１つが人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報かどうか決定される。記述されている特定の実施形態における特定の所定の警報のそれぞれに割り当てられた警報のタイプは、表１に明記されている。ステップ２７０での答えがイエスである場合、警報のうち少なくとも１つが人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報であることを意味し、次に、ステップ２７２にて、人工呼吸器は終了され、完全に正常に動かぬままでいる。
【００４５】
しかし、ステップ２７０での答えがノーである場合、１又は複数の警報のそれぞれが回路チェックタイプの警報であることを意味し、次に、当該方法はステップ２６５まで戻り、記憶されたバックアップパラメータが利用可能になったかどうか決定する。図３に関して本明細書のどこか違う箇所で説明されたように、流れ発生装置１０が作動した時と警報が発生した時との間に少なくとも一度７つの連続した妥当な呼吸が検出された場合にのみ、記憶されたバックアップパラメータは利用可能になる。従って、要するに、バックアップパラメータがまだ利用可能でない場合、警報の１つが人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報である時には人工呼吸器は終了され、警報が回路チェックタイプの警報のみから成る時にはバックアップパラメータの記憶を人工呼吸器は待つ。
【００４６】
しかし、ステップ２６５での答えがイエスである場合、記憶されたバックアップパラメータは利用可能であることを意味し、次に、ステップ２８０にて、バックアップパラメータを計算することを目的とするデータ収集が一時停止される。次に、ステップ２８５にて、警報のうち少なくとも１つが、モーター速度（ＲＰＭ）に基づくバックアップの治療を供給する警報であるかどうか決定される。ここでも、記述されている特定の実施形態に対して、表１は、所定の警報のそれぞれの場合に提供されることになるバックアップの治療のタイプを明記している。ステップ２８５での答えがノーである場合、モーター速度（ＲＰＭ）のバックアップ治療が提供されることになるのではなく、代わりに、圧力支援タイプのバックアップの治療が提供されることになるということを意味し、次に、当該方法はステップ２９０まで進む。
【００４７】
本明細書のどこか違う箇所で説明されているように、モーター速度（ＲＰＭ）又は圧力支援のバックアップパラメータの場合、提供される実際の治療は、記憶されたバックアップパラメータの中のいくつかのパラメータに基づき決定される。このように、ステップ２９０にて、圧力支援タイプのバックアップの治療が提供されることになる場合、記憶された適切なバックアップパラメータに基づき人工呼吸器５は適切な圧力支援タイプのバックアップの治療を提供するようされる。記述されている特定の実施形態において、６回の呼吸にわたる患者に送達されたＩＰＡＰの平均レベルを使用して、ＩＰＡＰサイクルに対する圧力レベルを設定し、６回の呼吸にわたる患者に送達されたＥＰＡＰの平均レベルを使用して、ＥＰＡＰサイクルに対する圧力レベルを設定する。さらに、人工呼吸器５のモードがある場合に、（例えば、当技術分野において知られたＳ／Ｔ、Ｔ、ＰＣ、ＰＣ−ＳＩＭＶ、ＡＣ、ＣＶ、及び、ＳＩＭＶモードに対して等）最新のモードに対して、６回の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値を使用して、どの位の頻度でＩＰＡＰ／ＥＰＡＰサイクルが提供されるかを決定し、６回の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値を使用して、吸気相の呼吸の長さを設定する。
【００４８】
ステップ２８５での答えがイエスである場合、モーター速度（ＲＰＭ）タイプのバックアップの治療が提供されることになるということを意味し、次に、当該方法はステップ２９５まで進む。ステップ２９５にて人工呼吸器５は、１又は複数の記憶された適切なバックアップのパラメータに基づき適切なモーター速度（ＲＰＭ）タイプのバックアップの治療を提供するようされる。記述されている特定の実施形態では、６回の呼吸にわたるＩＰＡＰ送達の間の流れ発生装置の平均速度を使用して、ＩＰＡＰサイクルに対する流れ発生装置１０の速度を設定し、６回の呼吸にわたるＥＰＡＰ送達の間の流れ発生装置の平均速度を使用して、ＥＰＡＰサイクルに対する流れ発生装置１０の速度を設定する。さらに、人工呼吸器５のモードがある場合に、（例えば、当技術分野において知られたＳ／Ｔ、Ｔ、ＰＣ、ＰＣ−ＳＩＭＶ、ＡＣ、ＣＶ、及び、ＳＩＭＶモードに対して等）最新のモードに対して、６回の呼吸にわたる患者呼吸速度の平均値を使用して、どの位の頻度でＩＰＡＰ／ＥＰＡＰサイクルが提供されるかを決定し、６回の呼吸にわたる患者吸気時間の平均値を使用して、吸気相の呼吸の長さを設定する。従って、正しく理解されるように、ステップ２８５から２９５に続いて、ハードウェアに関する問題のために規格に従った治療を効果的に提供することができないということを示す警報の発生の結果として、患者にはある種のバックアップの治療が提供される。
【００４９】
ステップ２９０又はステップ２９５に続いて、必要に応じて、当該方法はステップ３００まで進み、警報のうち少なくとも１つが人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）タイプの警報かどうか決定される。ステップ３００での答えがイエスである場合、次に、ステップ３０５にて、流れ発生装置１０が消され、続いて作動されたかどうか決定される。ステップ３０５での答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ３０５まで戻る。ステップ３０５での答えがイエスである場合、次に、当該方法は、ステップ３１０まで進む。従って、正しく理解されるように、流れ発生装置が消され、次に再度作動されるまで、ステップ３００及び３０５は、決定されたバックアップの治療が継続的に提供されるという結果になる。言い換えると、人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報の場合のバックアップの治療は終わらせることができず、実際は流れ発生装置１０が消されるまでそのままでいる。ステップ３００での答えがノーである場合、１又は複数の警報のそれぞれが回路チェックタイプの警報であることを意味し、次に、当該方法は直接ステップ３１０まで進む。
【００５０】
ステップ３１０では、少なくとも１つの警報が依然として有効であるかどうか決定される。答えがノーである場合、次に、ステップ３１５にて、１又は複数の警報に至る状態が修正された時に、人工呼吸器は通常の治療を再開する。ステップ３１５に続いて、当該方法は、ステップ２５５まで戻る。しかし、ステップ３１０での答えがイエスである場合、少なくとも１つの警報が依然として有効であることを意味し、次に、当該方法は３２０まで進む。ステップ３２０では、警報のうち少なくとも１つが新たに生じた警報かどうか決定される。答えがイエスである場合、次に、当該方法はステップ２８５まで進む。ステップ３２０での答えがノーである場合、次に、当該方法はステップ３１０まで戻る。
【００５１】
従って、前述の事項から正しく理解されるように、人工呼吸器５にモーター速度（ＲＰＭ）ベースのバックアップの治療を提供させる警報が第一にチェックされ、従って、この制御タイプは、圧力支援及び関連する警報に基づくバックアップの治療よりも優先事項である。これは、圧力支援タイプのバックアップの治療が送達されると、さらなる警報の発生に応じて、バックアップの治療が自動的にモーター速度（ＲＰＭ）ベースのバックアップの治療に切り替わる可能性が存在することを意味している。しかし、モーター速度（ＲＰＭ）バックアップの治療が送達されると、人工呼吸器は、圧力支援ベースのバックアップの治療に自動的に切り替わることができない。
【００５２】
さらに、簡単に説明したように、人工呼吸器が正常に動いていない（Ｖｅｎｔ  Ｉｎｏｐ）警報の発生のためにバックアップの治療が送達される場合、（モーター速度ベース又は圧力支援タイプの）バックアップの治療を終わらせることはできず（しかし、圧力支援タイプからモーター速度ベースまで自動的に切り替えることはでき）、流れ発生装置１０が消されるまで実際にそのままでいる。しかし、１又は複数の回路チェックタイプの警報のみによってバックアップの治療が開始される場合、バックアップの治療を終わらせるか、又は、圧力支援タイプからモーター速度ベースまで自動的に切り替えることができ、警報がもはや有効でなくなると、通常の治療を再開することができる。
【００５３】
本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記述されてきたけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、いかなる実施形態の１又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１又は複数の特徴とも組み合わせることができると意図していることを理解されたい。
【００５４】
本出願は、２００８年１０月１６日に出願した米国仮特許出願第６１／１０５，８７６号に基づく優先権を主張するものであり、全内容を本出願において援用する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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