(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の空間を有する容器本体を備え、
隣り合う２つの前記空間の間は力が加えられると開くよう閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室に嚥下補助物質が収容されている医薬組成物容器であって、
前記空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室に、少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解する包蔵物が収容されており、
前記包蔵物が、
医薬組成物が入っている筒形部と、
前記筒形部の両端を閉塞する一対の閉塞部とを有しており、
前記筒形部は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしており、
前記容器本体が、前記複数の空間に加え、出口の形成が予定される出口形成予定部を有しており、
前記出口から前記嚥下補助物質と前記包蔵物とが出、
前記嚥下補助物質の荷重強度が２９４パスカル以上３９２パスカル以下であることを特徴とする、医薬組成物容器。
【請求項２】
複数の空間を有する容器本体を備え、
隣り合う２つの前記空間の間は力が加えられると開くよう閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室に嚥下補助物質が収容されている医薬組成物容器であって、
前記空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室に、少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解する包蔵物が収容されており、
前記包蔵物が、
医薬組成物が入っている筒形部と、
前記筒形部の両端を閉塞する一対の閉塞部とを有しており、
前記筒形部は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしており、
前記容器本体が、前記複数の空間に加え、出口の形成が予定される出口形成予定部を有しており、
前記出口から前記嚥下補助物質と前記包蔵物とが出、
前記一対の閉塞部が軟化片をそれぞれ有しており、
前記軟化片が、前記嚥下補助物質に接触すると軟化し、
前記一対の閉塞部の一方が有する前記軟化片が、前記一対の閉塞部の他方が有する前記軟化片に対して傾いていることを特徴とする、医薬組成物容器。
【請求項３】
複数の空間を有する容器本体を備え、
隣り合う２つの前記空間の間は力が加えられると開くよう閉塞されており、
前記空間のうち少なくとも１つである嚥下補助物質収容室に嚥下補助物質が収容されている医薬組成物容器であって、
前記空間のうち少なくとも１つである包蔵物収容室に、少なくとも表面が前記嚥下補助物質の成分に対して溶解する包蔵物が収容されており、
前記包蔵物が、
医薬組成物が入っている筒形部と、
前記筒形部の両端を閉塞する一対の閉塞部とを有しており、
前記筒形部は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしており、
前記容器本体が、前記複数の空間に加え、出口の形成が予定される出口形成予定部を有しており、
前記出口から前記嚥下補助物質と前記包蔵物とが出、
前記医薬組成物容器が、前記容器本体に加え、前記容器本体と一体とになっているカバーをさらに備えており、
前記容器本体の複数の空間と前記出口形成予定部と前記カバーとが１つの列を形成するように並んでおり、
前記出口形成予定部が前記列の一端に配置されており、
前記カバーが前記列の他端に配置されており、
前記容器本体と前記カバーとが折り曲げ可能であり、前記容器本体と前記カバーとが折り曲げられていることにより、前記出口形成予定部を前記カバーが覆っていることを特徴とする、医薬組成物容器。
【請求項４】
前記出口形成予定部が、前記容器本体の外部と前記容器本体の内部とを連通させる通路を有しており、
前記通路が、力が加えられると開くように閉塞されていることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物容器。
【請求項５】
前記カバーはチューブ状に形成されており、
前記出口形成予定部は、前記容器本体と前記カバーとが折り曲げられていることに加え、前記カバーに挿入されることにより、前記カバーに覆われていることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物容器。
【請求項６】
前記医薬組成物が、固体分散体、マトリックス製剤、および、混合製剤のうちのいずれかであることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物容器。
【請求項７】
前記医薬組成物が活性炭を含有していることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬組成物容器に関し、さらに詳しくは、同程度の大きさの硬カプセルよりも喉越しがよく、かつ、同程度の喉越しの硬カプセルに比べて大量の医薬組成物を一度に服用することを可能にする、医薬組成物容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
散剤または顆粒剤を服用する一般的な方法は、水を利用して嚥下する方法である。散剤または顆粒剤を水により嚥下するための一般的な方法は、一旦舌上に受けたのち水と共に散剤または顆粒剤を嚥下する方法である。このような方法で散剤または顆粒剤を服用する場合、次に述べるような３つの問題がある。第１の問題は、散剤の一部または顆粒剤の一部がいつまでも口内などに残留するという問題である。第２の問題は、薬効成分による刺激を舌が受けるという問題である。第３の問題は、横臥した状態で散剤または顆粒剤を服用することができないという問題である。
【０００３】
特許文献１は、複室型容器を開示する。この複室型容器は、複数の空間を互いに連通可能に区画したものである。これらの空間は、外部から加えられる力によって連通可能な状態で閉塞されている。これらの空間のいずれかに、散剤または顆粒剤が密封状態で収容されている。他の空間には濃厚流動物質が密封状態で収容されている。各空間を互いに連通させて、散剤または顆粒剤と濃厚流動物質とを集合させ混合したのち、いずれかの空間に設けた取出し口より混合物を取出し可能である。
【０００４】
特許文献１に開示された容器によれば、極めて簡単な操作で散剤または顆粒剤を服用することができる。しかも、特許文献１に開示された複室型容器によれば、服用に対する患者の抵抗感を大幅に減じることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１０−２３４８２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に開始された発明では、散剤または顆粒剤の量が多いとき、散剤または顆粒剤と濃厚流動物質との混合物を服用することが難しいという問題点がある。その理由は、複室型容器の内部という限られた空間で散剤または顆粒剤と濃厚流動物質とを混合することが難しい点にある。複室型容器の内部という限られた空間で散剤または顆粒剤と濃厚流動物質とを混合できなければ、複室型容器の中に散剤または顆粒剤が残留する恐れが高くなる。
【０００７】
医薬品を加工して錠剤にした後、その錠剤を服用することも考えられる。医薬品を硬カプセルに収容してその硬カプセルを収容することも考えられる。この場合、錠剤または硬カプセルを一旦舌上に受けたのち、その錠剤または硬カプセルを水と共に嚥下するとよい。水の代わりに濃厚流動物質を用いてもよい。しかしながら、物を飲み込む力が衰えている者にとって錠剤または硬カプセルは嚥下しにくいものである。服用すべき医薬品の量が多いとき、錠剤および硬カプセルのサイズは大きくなる。そのような大きな錠剤および硬カプセルを嚥下することは、小さな錠剤および硬カプセルに比べ困難である。小さな錠剤および硬カプセルでさえ嚥下が困難な者にとり大きな錠剤および硬カプセルの嚥下が困難であることは言うまでもないことである。
【０００８】
物を飲み込む力が衰えている者にとって、上述した嚥下が困難であるという問題は、医薬品を服用するときのみに生じる問題ではない。例えば、粉末状の食品およびサプリメントを摂取する際にもこの問題は生じる。
【０００９】
本発明の技術的課題は上記の問題点を解消するためになされたものである。その目的は、同程度の大きさの硬カプセルよりも喉越しがよく、かつ、同程度の喉越しの硬カプセルに比べて大量の医薬組成物を一度に服用することを可能にする、医薬組成物容器を提供することにある。なお、本発明における「医薬組成物」とは、医薬品、食品、サプリメント、および、これらを含有する混合物を意味する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
図面を参照して本発明の医薬組成物容器を説明する。なお、この欄で図中の符号を使用したのは、発明の内容の理解を助けるためであって、内容を図示した範囲に限定する意図ではない。
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明のある局面に従うと、医薬組成物容器４００は、容器本体４０２を備える。容器本体４０２は複数の空間４３０，４３２，４３４を有する。隣り合う２つの空間４３０，４３２，４３４の間は力が加えられると開くよう閉塞されている。空間のうち少なくとも１つが、嚥下補助物質収容室４３０である。嚥下補助物質収容室４３０に嚥下補助物質５０２が収容されている。空間４３０，４３２，４３４のうち少なくとも１つである包蔵物収容室４３２に、包蔵物５００，７００が収容されている。包蔵物５００，７００は、少なくとも表面が嚥下補助物質５０２の成分に対して溶解する。包蔵物５００，７００が、医薬組成物５４０が入っている筒形部５１０と、一対の閉塞部５１２，５１４とを有している。閉塞部５１２，５１４は、筒形部５１０の両端を閉塞する。筒形部５１０は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしている。容器本体４０２が、複数の空間４３０，４３２，４３４に加え、出口形成予定部４３６を有している。出口形成予定部４３６での出口の形成が予定されている。出口から嚥下補助物質５０２と包蔵物５００，７００とが出る。嚥下補助物質の荷重強度が２９４パスカル以上３９２パスカル以下である。
【００１２】
【００１３】
【００１４】
本発明のある局面に従うと、医薬組成物容器４００は、容器本体４０２を備える。容器本体４０２は複数の空間４３０，４３２，４３４を有する。隣り合う２つの空間４３０，４３２，４３４の間は力が加えられると開くよう閉塞されている。空間のうち少なくとも１つが、嚥下補助物質収容室４３０である。嚥下補助物質収容室４３０に嚥下補助物質５０２が収容されている。空間４３０，４３２，４３４のうち少なくとも１つである包蔵物収容室４３２に、包蔵物５００，７００が収容されている。包蔵物５００，７００は、少なくとも表面が嚥下補助物質５０２の成分に対して溶解する。包蔵物５００，７００が、  医薬組成物５４０が入っている筒形部５１０と、一対の閉塞部５１２，５１４とを有している。閉塞部５１２，５１４は、筒形部５１０の両端を閉塞する。筒形部５１０は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしている。容器本体４０２が、複数の空間４３０，４３２，４３４に加え、出口形成予定部４３６を有している。出口形成予定部４３６での出口の形成が予定されている。出口から嚥下補助物質５０２と包蔵物５００，７００とが出る。一対の閉塞部５１２，５１４が軟化片５２２，５２４をそれぞれ有する。一対の閉塞部５１２，５１４の一方が有する軟化片５２２，５２４が、一対の閉塞部５１２，５１４の他方が有する軟化片５２２，５２４に対して傾いている。軟化片５２２，５２４は、嚥下補助物質５０２に接触すると軟化する。
【００１５】
容器本体４０２において隣り合う２つの空間４３０，４３２，４３４の間を順次開くと、いずれ、嚥下補助物質収容室４３０と包蔵物収容室４３２とが連通する。嚥下補助物質収容室４３０と包蔵物収容室４３２とが連通した後、嚥下補助物質収容室４３０から包蔵物収容室４３２へ嚥下補助物質５０２を移動させると、嚥下補助物質５０２は包蔵物５００，７００を取囲む。嚥下補助物質５０２が包蔵物５００，７００を取囲むと、嚥下補助物質５０２が軟化片５２２，５２４に接触する。嚥下補助物質５０２に接触した軟化片５２２，５２４は軟化する。軟化した軟化片５２２，５２４は、出口から出た包蔵物５００，７００を患者が嚥下するとき、患者の口内および喉に接触する。軟化した軟化片５２２，５２４が接触することで、軟化片５２２，５２４が設けられていない場合に比べ、包蔵物５００，７００を嚥下している患者が痛みを感じる可能性は低下する。
【００１７】
一対の閉塞部５１２，５１４の一方が有する軟化片５２２，５２４が、一対の閉塞部５１２，５１４の他方が有する軟化片５２２，５２４に対して傾いていると、軟化片５２２，５２４、および、軟化片５２２，５２４に隣接する筒形部５１０の端部のいずれかが、包蔵物収容室４３２の内壁から筒形部５１０の中央部分を離すこととなる。包蔵物収容室４３２の内壁から筒形部５１０の中央部分が離れていると、そうでない場合に比べ、包蔵物収容室４３２の内壁に包蔵物７００が貼りつきにくくなる。包蔵物収容室４３２の内壁に包蔵物７００が貼りつきにくくなると、そうでない場合に比べ、医薬組成物容器４００から包蔵物７００を取り出しやすくなる。
【００１８】
本発明のある局面に従うと、医薬組成物容器４００は、容器本体４０２を備える。容器本体４０２は複数の空間４３０，４３２，４３４を有する。隣り合う２つの空間４３０，４３２，４３４の間は力が加えられると開くよう閉塞されている。空間のうち少なくとも１つが、嚥下補助物質収容室４３０である。嚥下補助物質収容室４３０に嚥下補助物質５０２が収容されている。空間４３０，４３２，４３４のうち少なくとも１つである包蔵物収容室４３２に、包蔵物５００，７００が収容されている。包蔵物５００，７００は、少なくとも表面が嚥下補助物質５０２の成分に対して溶解する。包蔵物５００，７００が、医薬組成物５４０が入っている筒形部５１０と、一対の閉塞部５１２，５１４とを有している。閉塞部５１２，５１４は、筒形部５１０の両端を閉塞する。筒形部５１０は、外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下という要件と、外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下という要件とのうち少なくとも一方を満たしている。容器本体４０２が、複数の空間４３０，４３２，４３４に加え、出口形成予定部４３６を有している。出口形成予定部４３６での出口の形成が予定されている。出口から嚥下補助物質５０２と包蔵物５００，７００とが出る。医薬組成物容器が、容器本体４０２に加え、容器本体４０２と一体になっているカバー４０４をさらに備えている。この場合、容器本体４０２の複数の空間４３０，４３２，４３４と出口形成予定部４３６とカバー４０４とが１つの列を形成するように並んでいる。出口形成予定部４３６が列の一端に配置されている。カバー４０４が列の他端に配置されている。容器本体４０２とカバー４０４とが折り曲げ可能である。容器本体４０２とカバー４０４とが折り曲げられていることにより、出口形成予定部４３６をカバー４０４が覆っている。
【００１９】
容器本体４０２のうち出口形成予定部４３６は、そこが包蔵物５００，７００を嚥下しようとする者の口にあてられる前、カバー４０４によって覆われている。これにより、その部分の清潔性は保たれている。その結果、医薬組成物５４０を嚥下する際の清潔性を高めることができる。
【００２０】
また、上述した出口形成予定部４３６が通路を有していることが好ましい。この場合、通路は、容器本体４０２の外部と容器本体４０２の内部とを連通させる。この通路は、力が加えられると開くように閉塞されている。力が加えられると開くように通路が閉塞されているので、容器本体４０２の外部から嚥下補助物質５０２を押してこれを通路に向かって移動させると、嚥下補助物質５０２が通路に力を加える。力が加えられると通路は開く。これにより、容器本体４０２のうち出口形成予定部４３６付近を触らなくても通路を開くことが可能になる。通路を開くことが可能になるので、出口形成予定部４３６が上述したような通路を有していない場合に比べ、医薬組成物５４０を嚥下する際の清潔性を高めることができる。
また、上述したカバー４０４はチューブ状に形成されていることが好ましい。この場合、出口形成予定部４３６は、容器本体４０２とカバー４０４とが折り曲げられていることに加え、カバー４０４に挿入されることにより、カバー４０４に覆われていることが好ましい。
【００２１】
また、上述した医薬組成物５４０が、固体分散体、マトリックス製剤、および、混合製剤のうちのいずれかであることが好ましい。
【００２２】
また、上述した医薬組成物５４０が活性炭を含有していることが好ましい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、同程度の大きさの硬カプセルよりも喉越しがよく、かつ、同程度の喉越しの硬カプセルに比べて大量の医薬組成物を一度に服用することを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態にかかる医薬組成物容器の一部破断図である。
【図２】本発明の実施形態にかかる医薬組成物容器の先端部分がカバーに挿入されている状況を示す図である。
【図３】本発明の実施形態にかかる包蔵物の一部破断図である。
【図４】包蔵物の服用性を示す図である。
【図５】硬カプセルなどの服用性を示す図である。
【図６】荷重強度の測定方法を示す概念図である。
【図７】荷重強度の測定結果と粘性の測定結果とを対比して示す図である。
【図８】ゼリーの荷重強度の影響を示す図である。
【図９】変形例にかかる包蔵物の外観図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同一である。したがって、それらについての詳細な説明は繰返さない。
【００２６】
<医薬組成物容器の構造の説明>
図１は本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の一部破断図である。医薬組成物容器４００のうち、シートの端と端とが貼り合わされた部分が側部強シール４１０である。
【００２７】
医薬組成物容器４００は、容器本体４０２と、カバー４０４とを備える。容器本体４０２はその中に複数の空間を有する。カバー４０４は、容器本体４０２の一端に設けられている。カバー４０４は容器本体４０２と一体となっている。容器本体４０２とカバー４０４との境界部分には、端部強シール４１２が設けられている。
【００２８】
容器本体４０２内部の空間の１つが嚥下補助物質収容室４３０である。嚥下補助物質収容室４３０内には、嚥下補助物質５０２が収容されている。本実施形態において、嚥下補助物質５０２とは、水分を含有する滅菌された粘液状の外観を呈しているゼリーのことである。後述するように、そのようなゼリー以外の物質を嚥下補助物質収容室４３０内に収容してもよい。そのようなゼリー以外の物質を嚥下補助物質収容室４３０内に収容した場合、その物質は嚥下補助物質５０２である。この場合、その嚥下補助物質５０２は、後述する荷重強度が２９４パスカル以上３９２パスカル以下であるという要件を満たすことが好ましい。
【００２９】
容器本体４０２内部の空間の１つが包蔵物収容室４３２である。図１から明らかなように、包蔵物収容室４３２の形状は縦長で先が細くなった筒形またはそれを平たく潰したような形状である。ここには包蔵物５００が収容されている。包蔵物５００は、後述する筒形部５１０の長手方向が包蔵物収容室４３２の長手方向を向くように収容される。包蔵物収容室４３２の一端には出口形成予定部４３６が設けられている。本実施形態にかかる出口形成予定部４３６は、閉塞された通路である。この通路は、予め定められた大きさの力を受けると開く。これは、出口形成予定部４３６の強度が、側部強シール４１０および端部強シール４１２に比べて低いためである。この通路は、力を受けて開いたとき、容器本体４０２の外部と容器本体４０２の内部とを連通させる。そのため、この通路は、包蔵物５００と嚥下補助物質５０２とが出るための出口となる。
【００３０】
容器本体４０２内部の空間の１つが空き室４３４である。本実施形態の場合、空き室４３４には何も入っていない。ただし、例えば空気といった包蔵物５００と嚥下補助物質５０２とに悪影響を及ぼすことのないガスが空き室４３４に収容されていてもよい。
【００３１】
上述した嚥下補助物質収容室４３０と空き室４３４との間は第１弱シール４２０によって閉塞されている。空き室４３４と包蔵物収容室４３２との間は第２弱シール４２２によって閉塞されている。医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質５０２に力が加えられると、嚥下補助物質５０２から受ける圧力によって、第１弱シール４２０が容易に開く。これは、第１弱シール４２０の強度が、側部強シール４１０および端部強シール４１２に比べて低いためである。このため、医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質５０２に力が加えられても端部強シール４１２は開かない。なお、第１弱シール４２０が開くと空き室４３４に嚥下補助物質５０２が押出される。その後、医薬組成物容器４００の外部から嚥下補助物質５０２に引続き力が加えられると、嚥下補助物質５０２から受ける圧力によって、第２弱シール４２２が容易に開く。これも、第２弱シール４２２の強度が、側部強シール４１０および端部強シール４１２に比べて低いためである。
【００３２】
<医薬組成物容器の製造方法の説明>
本実施形態にかかる医薬組成物容器４００の製造方法は次の通りである。まず、１枚の合成樹脂（低密度ポリエチレン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、その複合樹脂などのように折り曲げ可能な柔らかいものであってヒートシールが可能なもの）製のシートを２つ折りとする。次に、２つ折りとされたシートの端と端とを貼り合わせる。医薬組成物容器４００の素材がこういった柔らかいものなので、容器本体４０２のうち第１弱シール４２０から第２弱シール４２２までの部分と端部強シール４１２とが屈伸可能となる。シートの端と端とが貼り合わされたら、そのシートの内面同士の貼り合わせと嚥下補助物質５０２の充填および包蔵物５００の挿入とを繰り返す。シートの内面同士の貼り合わせは、２つ折りとされたシートの外部から熱を加えることによってシートの内面同士を融着させることにより実現する。これにより、カバー４０４と、端部強シール４１２と、嚥下補助物質収容室４３０と、第１弱シール４２０と、空き室４３４と、第２弱シール４２２と、包蔵物収容室４３２と、出口形成予定部４３６とが順次形成される。それらが形成されたら、２つ折りとされたシートのうち貼り合わされた部分を切り取って外形を整える。
【００３３】
外形が整えられたら、容器本体４０２のうち第１弱シール４２０から第２弱シール４２２までの部分と端部強シール４１２とを曲げて、容器本体４０２のうち出口形成予定部４３６が設けられている部分を、カバー４０４に挿入する。なお、容器本体４０２のうち出口形成予定部４３６が設けられている部分のことを、以下、「先端部分」と称する。図２は、先端部分がカバー４０４に挿入されている状況を示す。先端部分がカバー４０４に挿入されると、医薬組成物容器４００を包装し、出荷する。
【００３４】
<医薬組成物容器の使用方法の説明>
本実施形態にかかる医薬組成物容器４００を使用するには、患者または介護者は、まず、容器本体４０２の先端部分をカバー４０４から引き抜く。先端部分がカバー４０４から引き抜かれると、患者または介護者は、その先端部分を患者の口に入れる。先端部分が患者の口に入ると、患者または介護者は、容器本体４０２のうち嚥下補助物質収容室４３０が形成されている部分に力を加える。これにより第１弱シール４２０と第２弱シール４２２とが順次開く。その後も、患者または介護者は、嚥下補助物質収容室４３０から出口形成予定部４３６へ向かう方向に医薬組成物容器４００をしごく。そうすると、出口形成予定部４３６が開く。嚥下補助物質５０２から力を受けるためである。出口形成予定部４３６が開くと、嚥下補助物質５０２や包蔵物５００（ひいては医薬組成物５４０）が患者の口に入る。
【００３５】
<包蔵物の構造の説明>
図３は、本実施形態に係る包蔵物５００の一部破断図である。上述したように、本実施形態にかかる包蔵物５００には医薬組成物５４０が入っている。包蔵物５００は、筒形部５１０と、口側閉塞部５１２と、底側閉塞部５１４とを有する。
【００３６】
本実施形態において、筒形部５１０は、オブラート５３０（可食フィルムの一例）の層が２層重なったものである。これらは、１枚のオブラート５３０を筒形に巻くことで形成されている。本実施形態においては、厚さ１０μｍのデンプン製のオブラートを用いている。嚥下補助物質５０２が包蔵物５００の表面を覆った時から包蔵物５００が完全に溶けるまでの時間を制御する必要がある場合、オブラート５３０の材質とオブラート５３０の厚さとオブラート５３０の層の数とは、適宜選択されるべきものである。なお、本実施形態において、筒形部５１０は、オブラート５３０の自重と医薬組成物５４０の自重とによって平たく変形することが多い。可食フィルムの原料はデンプンに限らない。可食フィルムの原料は高分子その他の原料を単一あるいは複数混ぜたものであってもよい。
【００３７】
口側閉塞部５１２は、筒形部５１０の一端を融着することで形成されたものである。底側閉塞部５１４は、筒形部５１０の他端を融着することで形成されたものである。底側閉塞部５１４と口側閉塞部５１２とによって筒形部５１０の両端が閉塞されている。
【００３８】
口側閉塞部５１２の途中から先端までの部分は、口側軟化片５２２となっている。底側閉塞部５１４の途中から先端までの部分は、底側軟化片５２４となっている。本実施形態の場合、これらは、デンプン製のオブラートを融着することで形成されるものである。したがって、口側軟化片５２２と底側軟化片５２４とは、嚥下補助物質５０２に接触すると軟化する。
【００３９】
<包蔵物の製造方法の説明>
本実施形態にかかる包蔵物５００の製造方法を説明する。本実施形態にかかる包蔵物５００の製造方法は、筒形部形成工程と、底部閉塞工程と、医薬組成物充填工程と、口部閉塞工程とを有する。筒形部形成工程は、オブラート５３０を巻いて筒形部５１０を形成する工程である。本実施形態の場合、この工程において、オブラート５３０の端５３６を筒形部５１０に貼り付ける。底部閉塞工程は、筒形部形成工程を経て形成されたオブラート５３０の筒の一端を潰し、潰されたその一端を融着によって閉塞することにより、底側閉塞部５１４を形成する工程である。医薬組成物充填工程は、筒形部５１０の中に医薬組成物５４０を充填する工程である。口部閉塞工程は、医薬組成物充填工程を経たオブラートの筒の他端を潰し、潰されたその他端を融着によって閉塞することにより、口側閉塞部５１２を形成する工程である。
【００４０】
<効果の説明>
本実施形態にかかる医薬組成物容器４００は、同程度の大きさの硬カプセルよりも喉越しがよく、かつ、同程度の喉越しの硬カプセルに比べて大量の医薬組成物５４０を一度に服用することができる。これは、大きさが所定の範囲に属する包蔵物５００を収容しているためである。以下、そのことをデータに基づいて具体的に説明する。
【００４１】
［包蔵物５００の大きさの影響に関する説明］
筒形部５１０の外径と筒形部５１０の全長とが異なる包蔵物５００を、それぞれ医薬組成物容器４００に収容した。その後、それらの医薬組成物容器４００を用いて包蔵物５００を嚥下補助物質５０２ごと５人の被験者に服用してもらった。さらに、それらの被験者から各包蔵物５００の喉越しの良さについて５段階で評価を受けた。包蔵物５００の製造方法は上述した通りである。医薬組成物５４０として包蔵物５００が包蔵するのは、乳糖である。図４は、その結果を示す図である。図４における「服用性」は、被験者「Ａ」〜「Ｅ」による評価を表す。図４における「服用性」において「１」は非常に飲みにくいまたは飲めないことを意味する。「２」は「１」より飲みやすく「３」より飲みにくいことを意味する。「３」は平均的な飲みやすさであることを意味する。「４」は「３」より飲みやすく「５」より飲みにくいことを意味する。「５」は非常に飲みやすいことを意味する。なお、嚥下補助物質５０２の荷重強度は２９４パスカルである。荷重強度の具体的な説明は後に行う。図４における「最多」欄は、「１」〜「５」のうち同じ評価をした者の人数が最も多かったものを示す。ただし、たとえば「２」という評価をした者が２人で「４」という評価をした者も２人というように、２種類以上の評価について評価をした者の人数が同数である場合、「最多」欄はそれらの平均を示す。
【００４２】
また、０号カプセル、１号カプセル、および、２号カプセルを上述した５人の被験者に服用してもらい、それらの被験者から各硬カプセルの喉越しの良さについて５段階で評価を受けた。図５は、その結果を示す図である。図５における「服用性」は、図４における「服用性」と同様の評価を表す。図５における「最多」も、図４における「最多」と同じ意味である。
【００４３】
図４および図５に示す結果を比較すると、０号カプセルとほぼ同じ大きさの包蔵物５００は実施例６にかかるものである。０号カプセルの概算体積は０．６８マイクロ立方メートル（すなわち０．６８ミリリットル）である。実施例６にかかる包蔵物５００の概算体積は０．６５３マイクロ立方メートル（すなわち０．６５３ミリリットル）である。一方、０号カプセルの喉越しについて最も多かった評価は「２」と「３」とである。実施例６にかかる包蔵物５００の喉越しについて最も多かった評価は「４」である。これらの事実から言えることは、同程度の大きさであれば、硬カプセルより包蔵物５００の方が明らかに喉越しがよいということである。
【００４４】
また、喉越しが０号カプセルとほぼ同程度の包蔵物５００は、実施例２３と実施例３２と実施例３４とにかかるものである。実施例２３にかかる包蔵物５００の喉越しについて最も多かった評価は「３」である。実施例２３にかかる包蔵物５００の概算体積は６．１５８マイクロ立方メートル（すなわち６．１５８ミリリットル）である。実施例３２にかかる包蔵物５００の喉越しについて最も多かった評価は「３」である。実施例３２にかかる包蔵物５００の概算体積は７．６９７マイクロ立方メートル（すなわち７．６９７ミリリットル）である。実施例３４にかかる包蔵物５００の喉越しについて最も多かった評価は「３」である。実施例３４にかかる包蔵物５００の概算体積は２．３０９マイクロ立方メートル（すなわち２．３０９ミリリットル）である。これらの事実から言えることは、同程度の喉越しのよさであれば、硬カプセルよりも包蔵物５００の方が概算体積は大きいということである。概算体積が大きければ、より大量の医薬組成物５４０を一度に服用できると言える。同様のことは１号カプセル（１号カプセルとほぼ同じ大きさの包蔵物は実施例４にかかるもの）および２号カプセル（２号カプセルとほぼ同じ大きさの包蔵物は実施例１にかかるもの）についても言える。
【００４５】
つまり、次に述べる２つの要件のうち少なくとも一方を満たすものは、いずれも、０号カプセル、１号カプセル、および、２号カプセルとほぼ同等またはそれ以上の喉越しのよさをもっている。その第１の要件は、筒形部５１０の外径が０ミリメートルを超え１４ミリメートル以下かつ筒形部５１０の長さが０ミリメートルを超え５０ミリメートル以下の長さという要件である。第２の要件は、筒形部５１０の外径が０ミリメートルを超え７ミリメートル以下かつ長さが０ミリメートルを超え６０ミリメートル以下の長さという要件である。
【００４６】
また、一般に用いられている硬カプセルの中で最も大きいのは、０００号カプセルである。この硬カプセルの概算体積は１．３７マイクロ立方メートル（すなわち１．３７ミリリットル）である。これに対し、図４に示した実施例において、次に述べる２つの要件を満たすものは、いずれも、０００号カプセルより概算体積が大きい。その第１の要件は、筒形部５１０の外径が１０ミリメートル以上１１ミリメートル以下であるというものである。第２の要件は、筒形部５１０の長さが４０ミリメートル以上５０ミリメートル以下であるというものである。しかも、これらの要件を満たす包蔵物は、０号カプセルより服用性が優れている。０号カプセルより０００号カプセルの方が服用性の点で劣ることは実験するまでもなく明らかなことである。したがって、上述した２つの要件を満たす包蔵物は、０００号カプセルよりも大量の医薬組成物５４０を一度に服用することが容易であると言える。
【００４７】
［荷重強度の影響に関する説明］
嚥下補助物質５０２としての性能を評価するには、粘性よりもこれから述べる荷重強度の方が適している。図６は、荷重強度の測定方法を示す概念図である。
【００４８】
荷重強度は、以下の手順により測定する。まず、嚥下補助物質５０２をトレイ６００の中に入れる。トレイ６００の大きさは任意である。分銅容器６０２をその嚥下補助物質５０２の上に静かに置く。分銅容器６０２の底面の直径は４３ミリメートルである。分銅容器６０２の縁の直径は５８ミリメートルである。分銅容器６０２の高さは２９ミリメートルである。分銅容器６０２は透明なポリエチレンでできている。分銅容器６０２の側面に赤線６１０が引かれている。分銅容器６０２の底から赤線６１０までの高さは１１ミリメートルである。分銅容器６０２が嚥下補助物質５０２の上に置かれたら、分銅容器６０２の中に分銅６０４を順次入れる。分銅容器６０２の中に分銅６０４を順次入れることで、分銅容器６０２は嚥下補助物質５０２の中へ次第に沈む。分銅容器６０２が嚥下補助物質５０２の中へ沈むことで、上述した赤線６１０が嚥下補助物質５０２の表面まで下がる。赤線６１０が嚥下補助物質５０２の表面まで下がった時の分銅６０２の重量を測定する。この分銅６０２の重量と分銅容器６０２の重量との和を、分銅容器６０２の底面積で除算する。そのようにして得られた値が嚥下補助物質５０２の荷重強度である。以上の説明から明らかなように、荷重強度は、嚥下補助物質５０２が分銅容器６０２と分銅６０４とに加える浮力に密接な関係がある。
【００４９】
次に、嚥下補助物質５０２としての性能を評価するには粘性よりも荷重強度の方が適している理由を説明する。その理由は２つある。第１の理由は、粘性よりも荷重強度の方が医薬組成物容器４００から包蔵物５００を押出す能力をよく反映するためである。上述した通り、荷重強度は嚥下補助物質５０２が加える浮力と密接な関係がある。浮力は、流体の上に物を載せたときその物に対して加える力である。このため、流体が物から力を受けたときその物に加える力は浮力と相関関係を持つ。一方、医薬組成物容器４００から包蔵物５００を押出すためには、医薬組成物容器４００をしごく必要がある。医薬組成物容器４００をしごくと嚥下補助物質５０２は包蔵物５００に接触する。このとき、嚥下補助物質５０２は包蔵物５００から力を受ける。包蔵物５００は嚥下補助物質５０２から力を受ける。この包蔵物５００が嚥下補助物質５０２から受ける力は浮力と相関関係がある。浮力と相関関係があるので、包蔵物５００が嚥下補助物質５０２から受ける力は荷重強度とも関係がある。これに対し、粘度は流体のねばり具合を示している。ねばりは、物に貼りつきやすく伸びやすい性質を示す。物に貼りつきやすく伸びやすいことは浮力に比べて包蔵物５００を押出す能力を反映しない。これが、第１の理由である。第２の理由は、測定値のバラツキが少ないことである。図７は、「ゼリーＡ」ないし「ゼリーＦ」という６種類の嚥下補助物質５０２における、荷重強度の測定結果と粘性の測定結果とを対比して示す図である。図７に示した結果は、同一の嚥下補助物質５０２について、荷重強度と粘性とを繰返し測定した結果を示す。これらの結果によれば、荷重強度の測定値のバラツキは粘性の測定値のバラツキに比べて小さい。このことから、粘性に基づいて嚥下補助物質５０２の性能を評価すると、荷重強度に基づいて嚥下補助物質５０２の性能を評価した場合に比べ、性能が低い嚥下補助物質５０２を性能が高い嚥下補助物質５０２だと誤認する恐れが生じる。また、性能が高い嚥下補助物質５０２を性能が低い嚥下補助物質５０２だと誤認する恐れも生じる。これが、第２の理由である。
【００５０】
図８は、荷重強度の影響を示す図である。図８における「服用性」は、被験者「Ａ」〜「Ｋ」による各包蔵物の喉越しの良さを表す。「服用性」における「１」ないし「５」の意味は図４の場合と同様である。図８から明らかなように、嚥下補助物質５０２の荷重強度が１９６パスカル以上９８０パスカル以下であるとき、服用性について好ましい評価を受けたといえる。なお、嚥下補助物質５０２の荷重強度が２９４パスカル以上３９２パスカル以下であるとき、服用性について最も多かった評価はいずれも「５」である。このことは、嚥下補助物質５０２の荷重強度が２９４パスカル以上３９２パスカル以下であるとき、包蔵物５００の喉越しが極めてよいことを意味する。したがって、荷重強度は２９４パスカル以上３９２パスカル以下であることが好ましい。
【００５１】
<変形例の説明>
本実施例で説明した医薬組成物容器４００は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものである。これは、シートの材質を上述した実施例に限定するものではない。これは、シートの形状、各空間の形状、開口の形状、それらの寸法、それらの構造、およびそれらの配置などを上述した実施例に限定するものでもない。本実施例で説明した医薬組成物容器４００は、本発明の技術的思想の範囲内において種々の変更を加え得るものである。
【００５２】
例えば、本発明にかかる医薬組成物容器４００は、シートを２つ折りにして貼り合わせたものに限定されない。医薬組成物容器４００は、２枚のシートを貼り合せたものであってもよいし、１本のチューブのところどころを貼り合わせたものであってもよい。医薬組成物容器４００は、ブロー成形によって形成されるものであってもよい。また、医薬組成物容器４００の素材も上述したものに限定されない。たとえば、医薬組成物容器４００の素材は、表面と裏面とに合成樹脂の層が形成されている、アルミのフィルムであってもよい。
【００５３】
また、嚥下補助物質５０２は、水分を含有する滅菌された粘液状の外観を呈しているゼリー状のものに限られない。嚥下補助物質５０２は滅菌されていないものでもよい。嚥下補助物質５０２は防腐剤入りのものでもかまわない。ただし、嚥下補助物質収容室４３０に収容される嚥下補助物質５０２は、人または人以外の動物の口内を移動する際に包蔵物５００を伴って移動する程度の荷重強度を有し、かつ、人または人以外の動物が嚥下できる流動体であることを必要とする。そういった嚥下補助物質５０２の例には、濃厚なシロップ、ハチミツ、カスタードクリーム、ピーナツ・スプレッド、チーズ・スプレッドがある。
【００５４】
また、包蔵物５００の形態は上述したものに限定されない。図９は、上述した包蔵物５００に代えて医薬組成物容器４００に収容され得る包蔵物７００の外観図である。この包蔵物７００は、底側閉塞部５１４が有する底側軟化片５２４が、口側閉塞部５１２が有する口側軟化片５２２に対して傾いていることを特徴とする。このような形態であるため、この包蔵物７００を医薬組成物容器４００に収容すると、口側軟化片５２２、および、口側軟化片５２２に隣接する筒形部５１０の端部が、包蔵物収容室４３２の内壁から筒形部５１０の中央部分を離すこととなる。または、底側軟化片５２４、および、底側軟化片５２４に隣接する筒形部５１０の端部が、包蔵物収容室４３２の内壁から筒形部５１０の中央部分を離すこととなる。包蔵物収容室４３２の内壁から筒形部５１０の中央部分が離れていると、そうでない場合に比べ、包蔵物収容室４３２の内壁に包蔵物７００が貼りつきにくくなる。包蔵物収容室４３２の内壁に包蔵物７００が貼りつきにくくなると、そうでない場合に比べ、医薬組成物容器４００から包蔵物７００を取り出しやすくなる。
【００５５】
また、包蔵物５００，７００が包蔵する医薬組成物５４０の種類は特に限定されない。特に好ましい医薬組成物５４０の種類の例には、活性炭、抗生物質、栄養剤、抗がん剤、レボフロキサシン水和物、セフォチアムヘキセチル塩酸塩、および、これらのうちの少なくとも一種類を成分とする混合物がある。なお、医薬組成物５４０が活性炭を含有している場合、特に好ましい効果が得られる。活性炭を医薬品として服用する場合、一度に服用すべき量が多くなる。一度に服用すべき量が多いので、活性炭を硬カプセルに入れて服用すると、喉越しが悪くなる。場合によっては服用できなくなる。これに対し、上述した医薬組成物容器４００を用いれば、喉越しがよくなる。喉越しがよくなるので、活性炭を容易に服用できる。これが、特に好ましい効果が得られる理由である。
【００５６】
また、包蔵物５００，７００が包蔵する医薬組成物５４０の形態も、特に限定されない。特に好ましい医薬組成物５４０の形態の例には、固体分散体、マトリックス製剤、および、混合製剤がある。
【００５７】
また、出口形成予定部４３６の具体的な形態は上述したものに限定されない。例えば、出口形成予定部４３６は、容器本体４０２の一端を人の指で引き裂くための切れ目であってもよい。
【００５８】
また、口側閉塞部５１２は口側軟化片５２２を有していなくともよい。底側閉塞部５１４は底側軟化片５２４を有していなくともよい。
【符号の説明】
【００５９】
４００…医薬組成物容器
４０２…容器本体
４０４…カバー
４１０…側部強シール
４１２…端部強シール
４２０…第１弱シール
４２２…第２弱シール
４３０…嚥下補助物質収容室
４３２…包蔵物収容室
４３４…空き室
４３６…出口形成予定部
５００，７００…包蔵物
５０２…嚥下補助物質
５１０…筒形部
５１２…口側閉塞部
５１４…底側閉塞部
５２２…口側軟化片
５２４…底側軟化片
５３０…オブラート
５３６…端
５４０…医薬組成物
６００…トレイ
６０２…分銅容器
６０４…分銅
６１０…赤線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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