(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸の第一の端部に取り付けられている縫合糸アンカー部材と、
給送針であって、尖った遠位端と、該給送針の中心軸線に沿って延びており且つ前記縫合糸アンカー部材を摺動可能に収容できる大きさとされている管腔と、前記尖った遠位端の遠位部分から近位方向に延びており且つ前記縫合糸の一部分を収容できる形状とされている長溝とを備えている前記給送針と、
前記給送針を滑らせながら収容できる大きさとされている管腔を備えているシースと、
縫合糸アンカー部材装填器具であり、
第一及び第二の部分を備えたアンカー装填本体、
前記アンカー装填本体の第一の部分に設けられており且つ前記縫合糸アンカー部材を収容し且つ保持する形状とされているアンカー収容部分、
前記アンカー装填本体に設けられ、前記アンカー収容部分に収納された前記縫合糸アンカー部材から延びる前記縫合糸を受け入れる縫合糸収容部分であって、前記アンカー収容部分に接続されている第一の端部と、前記アンカー装填本体の外面に配置されている第二の端部と備え、前記アンカー収容部分から外方へある角度をなして延びており、前記縫合糸が前記アンカー装填本体の外側から引っ張られることにより、前記縫合糸アンカー部材が該アンカー収容部分に対して並進方向及び回転方向において拘束されるようにする、縫合糸収容部分、及び
前記アンカー装填本体の第二の部分に設けられ、前記給送針をその長手方向で摺動可能に収納する針収容部分、を備えており、
前記給送針が、前記針収容部分内に収納されて、前記アンカー収容部分に収容されて前記拘束された前記縫合糸アンカー部材に前記長手方向で整合された状態で、前記針収容部分内を滑らせながら進入せしめられると、前記拘束された前記縫合糸アンカー部材が前記給送針の管腔内に収容されるようになされている縫合糸アンカー部材装填器具と、
を備えていることを特徴とするキット。
【請求項２】
前記針収容部分と前記アンカー収容部分とが同軸状にして前記アンカー装填本体内に設けられている、ことを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記アンカー装填本体の第一の部分と第二の部分とが相対的に可動に結合されており、前記アンカー装填本体が、前記第一の部分と第二の部分とが相互に組み合わせられて前記針収容部分と前記アンカー収容部分とが長手方向で整合され、前記針が前記針収容部分内を滑らせながら進入せしめられると、前記縫合糸アンカー部材が前記給送針の管腔内に収容されるようにする形態と、前記針収容部分と前記アンカー収容部分との組合せが解除された形態と、を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記アンカー収容部分が、前記アンカー装填本体の第一の部分の外面からその中心部分に向かって延びている長溝である、ことを特徴とする請求項１〜３のうちのいずれか一の項に記載のキット。
【請求項５】
前記アンカー収容部分が長溝であり、該長溝は、その外側部分が第一の幅であり、その内側部分が前記第一の幅よりも大きい第二の幅である、ことを特徴とする請求項１〜２のうちのいずれか一の項に記載のキット。
【請求項６】
前記針収容部分が開口端部と閉塞端部とを有している長溝であり、該長溝は、前記アンカー装填本体の第一の部分の外面からその中心部分に向かって延びている、ことを特徴とする請求項３に記載のキット。
【請求項７】
前記針収容部分の長溝が、その外側部分が第一の幅であり、その内側部分が前記第一の幅よりも大きい第二の幅である、ことを特徴とする請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記アンカー収容部分が、前記アンカー装填本体の第一の部分の外面からその中心部分に向かって延びている長溝であり、該アンカー収容部分の長溝は、その外側部分が第一の幅であり、その内側部分が前記第一の幅よりも大きい第二の幅であり、前記アンカー収容部分が前記針収容部分と連通しており、前記アンカー収容部分の長溝の前記第一及び第二の幅が、各々、前記針収容部分の長溝の第一及び第二の幅とほぼ等しく、前記アンカー収容部分の長溝と前記針収容部分の長溝とが、ほぼ同じ形状の単一の実質的に連続した長溝を形成している、ことを特徴とする請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記アンカー収容部分が、その外面から外方へと突出している針整合部材を備えており、該針整合部材は、前記給送針が前記針収容部分内を進入せしめられるときに、該給送針と係合し且つ該給送針と整合する形状とされている、ことを特徴とする請求項８に記載のキット。
【請求項１０】
前記ヒンジ部材が、第一の端部が前記第一の部分と一体に形成されており且つ第二の端部が前記第二の部分と一体に形成されている可撓性の部材である、ことを特徴とする請求項３に記載のキット。
【請求項１１】
前記縫合糸収容部分が、前記アンカー装填本体の外面から該アンカー装填本体の前記第一の部分の中心に向かって延びているスリットであり、該スリットは互いに対向している対向部分を備えており、該対向部分は、前記スリット内及び該対向部分に縫合糸が配置されていないときには互いに係合し、前記スリット内及び前記対向部分間に縫合糸が配置されているときには縫合糸と係合し且つ該縫合糸を摩擦によって固定するようになされている、ことを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか一の項に記載のキット。
【請求項１２】
手動によって、縫合糸アンカー部材を給送針内に装填する方法であり、
請求項１に記載のキットを準備するステップと、
縫合糸に取り付けられた縫合糸アンカー部材を、アンカー装填本体の第一の部分内に設けられているアンカー収容部分内に配置するステップと、
前記縫合糸アンカー部材を、前記縫合糸が前記縫合糸収容部分とほぼ整合せしめられるまで前記アンカー収容部分に沿って滑らせながら進入させるステップと、
前記縫合糸を前記縫合糸収容部分内に配置するステップと、
前記縫合糸アンカー部材を、縫合糸をピンと張ることによって前記アンカー収容部分の一部分と係合させて、前記縫合糸アンカー部材が前記アンカー収容部分に対して保持されるようにするステップと、
前記給送針を前記針収容部分内に配置するステップと、
前記給送針を、該給送針が前記縫合糸アンカー部材と接触するまで滑らせながら進入させるステップと、
前記給送針を、少なくとも前記縫合糸アンカー部材のほぼ全体が前記給送針の管腔内に収納されるまで進入させ続けるステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１３】
手動によって、縫合糸アンカー部材を給送針内に装填する方法であり、
請求項３に記載のキットを準備するステップと、
縫合糸に取り付けられた縫合糸アンカー部材を、アンカー装填本体の第一の部分内に設けられているアンカー収容部分内に配置して、前記縫合糸が前記縫合糸収容部分とほぼ整合せしめられるようにするステップと、
前記縫合糸を前記縫合糸収容部分内に配置するステップと、
前記縫合糸アンカー部材を、縫合糸をピンと張ることによって前記アンカー収容部分の一部分と係合させて、前記縫合糸アンカー部材が前記アンカー収容部分に対して保持されるようにするステップと、
前記給送針を前記針収容部分内に挿入するステップと、
前記第一の部分を、前記ヒンジ部材を中心として前記第二の部分に近づく方向に回転させて、前記縫合糸アンカー部材が前記針収容部分に隣接するようにさせるステップと、
前記給送針を、該給送針が前記縫合糸アンカー部材と接触するまで、前記アンカー収容部分と前記針収容部分との間を滑らせながら進入させるステップと、
前記給送針を、前記縫合糸アンカー部材のほぼ全体が前記針の管腔内に収納されるまで進入させ続けるステップと、
を含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記給送針を操作して、前記縫合糸アンカー部材の端部が該給送針の尖った遠位端内に収納されるようにするステップと、
前記給送針の長溝を前記アンカー収容部分の外面から外方へ突出している針整合部材と整合させることによって、前記給送針を前記縫合糸アンカー部材を収容するように整合させるステップと、
を更に含んでいることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記給送針を操作して、前記縫合糸アンカー部材の端部が前記給送針の先端内に収納されるようにするステップを更に含んでおり、
前記給送針が前記針収容部分内に挿入されると、前記給送針の少なくとも尖った遠位端がシース内に収納され、前記シースは、前記給送針が進入せしめられたときに前記アンカー装填本体に対して実質的に静止した状態のままで、前記縫合糸アンカー部材を収容するようにする、ことを特徴とする請求項１２〜１４のうちのいずれか一の項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、縫合糸を組織に結合するための内臓アンカーに関し、更に特定すると、内臓アンカー構造を導入器内へ装填するために使用される器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
体壁の穿孔は、自然に発生するか又は意図的に若しくは意図せずに形成される。これらの穿孔を永久に閉塞させ且つ組織を適正に治癒させるために、縫合糸接着剤、クリップ、ステープル等を使用する多くの医療器具及び方法が開発されて来た。このような器具のうちの１つの種類は、一般的に、組織アンカー、十字型アンカー、又は内臓アンカーと称されている。例示的な組織アンカーが、米国特許第５，１２３，９１４号に開示されている。該米国特許の全内容は、これに言及することにより本明細書に参考として組み入れられている。
【０００３】
組織アンカーは、典型的には、縫合糸に結合されるクロスバー又はある種のアンカー部材を備えている。該アンカー部材及び縫合糸は多くの形態をとり得る。一般的に、縫合糸とアンカー部材とは、針の中空遠位先端内に収納される。針は、通常は、患者の体内の所望の治療部位における針の給送及び配備を容易にするために、給送カテーテル又はシース内に収納される。給送カテーテルが治療部位へと進入せしめられると、針が使用されて組織が穿刺され且つアンカー部材が組織の一方の面上へと通され、縫合糸は、針によって形成された穴を通されて組織の反対側の面へと戻されて該穴の中を貫通したままとされる。幾つかの処置においては、アンカー部材を配備させる際に、１以上の組織アンカーの縫合糸は集められ且つ例えば縫合糸を結び合わせることにより相互に結合される。
【０００４】
典型的には、アンカー部材は、製造中に又は使用中に医師によって針内に装填され、その結果、オペレータが尖った針及び汚染された針が使用中に再度装填される場合に起こり得る感染に曝される。従って、オペレータが、尖った針及び起こり得る感染に曝されることなくアンカー部材を装填するための改良された方法及び器具が望まれていることが本発明者に明らかになった。
【発明の概要】
【０００５】
縫合糸アンカー装填器具が記載されており、該縫合糸アンカー装填器具は、オペレータが手動によって縫合糸アンカー部材を針の中へ装填するときに針の尖った先端に触れないようにオペレータを保護することができる。本発明は、以下の特徴のいずれかを種々の組み合わせで含むことができ且つ該明細書において以下に説明され又は添付図面に記載されている他の特徴をも含んでいる。
【０００６】
一つの特徴においては、縫合糸アンカー部材装填器具はアンカー装填本体を備えており、該アンカー装填本体は、縫合糸アンカー部材を手動によって針に装填する際にオペレータが針の先端に接触するのを防止する形状とされている第一及び第二の部分を備えている。該本体の前記第一の部分には、アンカー収容部分が設けられており、該アンカー収納部分は、縫合糸アンカー部材を収容且つ拘束する形状とされている。前記本体の第一の部分には、縫合糸収容部分も設けられている。該縫合糸収容部分は、前記アンカー収容部分と接続されている第一の端部と、前記本体の外側面上に配置されている第二の端部とを有している。一つの実施形態においては、縫合糸収容部分は前記アンカー収容部分からある角度をなして離れる方向に延びている。該縫合糸収容部分は縫合糸を収容する形状とされており、該縫合糸は、該縫合糸が引っ張られると前記縫合糸アンカー部材がアンカー収容部分に対して並進方向及び回転方向に拘束されるように縫合糸アンカー部材に結合されている。
【０００７】
この縫合糸アンカー部材装填器具はまた、本体の第二の部分に設けられている針収容部分をも備えている。該針収容部分は、針が該針収容部分内を滑らせて進入せしめられると、縫合糸アンカー部材が針の管腔内に収納されるように針を収容且つ摺動可能な状態で拘束する形状とされている。
【０００８】
別の特徴においては、アンカー収容部分、縫合糸収容部分、及び針収容部分は、アンカー装填本体の外面からその中心部分に向かって延びている長溝とされている。一つの実施形態においては、縫合糸収容部分は、本体の外面から本体の中心に向かって延びているスリットであり、該スリットは、縫合糸がこのスリット内に配置されていないときに相互に係合する互いに対向している部分を備えており、該対向している部分は、縫合糸が該スリット内の該対向している部分間に配置されているときに縫合糸と係合し且つ該縫合糸を摩擦によって固定する。一つの特徴においては、前記の針収容部分とアンカー収容部分とはほぼ同軸状である。
【０００９】
もう一つ別の特徴においては、アンカー部材収容部分は、その外側部分が第一の幅であり、その内側部分が第二の幅である長溝とすることができる。第二の幅は第一の幅よりも大きい。一つの実施形態においては、針収容部分とアンカー部材収容部分とは相互に結合されており、アンカー部材収容用の長溝の第一の幅及び第二の幅は、各々、針収容用の長溝の第一の幅及び第二の幅とほぼ同じであって、アンカー部材収容用の長溝と針収容用の長溝とは、ほぼ同じ形状の単一の実質的に連続している長溝を形成している。
【００１０】
別の実施例においては、本体の第一の部分と第二の部分とは、ヒンジ部材によって相互に結合されている。該本体は、前記の第一部分と第二の部分とが相対的に変位せしめられている第一の形態と、前記第一の部分と第二の部分とが前記ヒンジ部材を中心に互いに近づく方向に回転せしめられて前記アンカー収容部分が前記針収容部分に隣接して配置されて、針が針収容部分内を滑らされて進入せしめられると、縫合糸アンカー部材が針の管腔内に挿入せしめられる。ヒンジ部材は、前記第一の部分が第一の端部に且つ前記第二の部分が第二の端部に一体として形成として形成されている可撓性の部材とされている。一つの特徴においては、アンカー収容部分は、その外面から外方へ突出している針整合部材を備えている。該針整合部分は、針が針収容部分内を進入せしめられると、針と係合し且つ該針と整合する形状とされている。
【００１１】
一つの特徴においては、縫合糸アンカー部材装填器具を備えたキットが設けられる。該縫合糸アンカー部材装填器具は、オペレータが手動によって縫合糸アンカー部材を針内に装着する際に針の尖端と接触するのを防止する形状とされた第一及び第二の部分を備えたアンカー装着本体を備えている。アンカー収容部分は前記本体の第一の部分に設けられ、前記アンカー収容部分は縫合糸アンカー部材を収容且つ拘束する形状とされている。縫合糸収容部分は、本体の第一の部分にも設けられている。縫合糸収容部分は、前記アンカー収容部分と接続されている第一の端部と、本体の外面上に設けられている第二の端部とを備えている。縫合糸収容部分は、アンカー収容部分からある角度をなして外方へ延びており且つ縫合糸アンカー部材に結合されている縫合糸を収容する形状とされていて、縫合糸がピンと張られると縫合糸アンカー部材がアンカー収容部分に対して並進方向及び回転方向に関して拘束される。針収容部分は、本体の第二の部分に設けられており且つ針を収容且つ摺動しないように拘束する形状とされていて、針が針収容部分内を滑らせて進入せしめられると、縫合糸アンカー部材が針の管腔内に収容されるようになされている。
【００１２】
該キットには更に、縫合糸の第一の端部に取り付けられた少なくとも１つの縫合糸アンカー部材と、給送針とが設けられている。給送針は、尖った遠位端と、針の中心軸線に沿って伸長している管腔と、前記尖った遠位端に設けられている溝とを備えている。該管腔は、縫合糸アンカー部材を摺動可能形態で収容することができる大きさとされており、前記溝は、前記の尖った遠位端の遠位部分から近位方向へ延びている。前記の溝は、縫合糸の一部分を収容する形状とされている。給送針を摺動可能な形態で収容することができる大きさとされている管腔を備えているシースもまた備えられている。該シースは、その遠位端に設けられたスリットを備えており、該スリットは互に対向している部分を備えており、該対向部分は、該スリット内に縫合糸が配置されていないときには相互に係合し且つ縫合糸がスリット内で且つ該対向している部分間に配置されているときには縫合糸と係合して該縫合糸を摩擦によって固定する。縫合糸アンカー部材、縫合糸、縫合糸アンカー部材装填器具、給送針、シースを取り外しできる状態で固定しているパッケージングもまた含まれている。
【００１３】
手動によって縫合糸アンカー部材を針内へ装填する方法は、縫合糸アンカー部材が手動によって針内へ装填される際に、オペレータが針の尖端に接触するのを防止する形状とされているアンカー装填本体を準備するステップと、縫合糸に取り付けられたアンカー部材を、前記のアンカー装填本体の第一の部分に設けられていて前記アンカー部材を収容する形状とされているアンカー部材収容部分に挿入するステップと、前記アンカー部材を、縫合糸が前記アンカー部材収容部分と角度をなして結合されている縫合糸収容部分と実質的に整合されるまで、前記アンカー部材収容部分に沿って摺動させながら進入させるステップと、縫合糸を前記縫合糸収容部分内に配置するステップと、縫合糸をピンと張ることによって、前記アンカー部材を前記アンカー部材収容部分の一部と係合させて前記アンカー部材が前記アンカー部材収容部分に対して拘束されるようにするステップと、前記針を前記針収容部分内に挿入するステップと、針が前記アンカー部材に接触するまで針を摺らせながら進入させるステップと、針を、前記アンカー部分の端部が針の尖端内に収容するように操作するステップと、前記アンカー部材のほぼ全体が前記針の管腔内に収納されるまで針を進入させるステップと、を含んでいる。
【００１４】
手動によって縫合糸アンカー部材を針内へ装填する別の方法は、第一及び第二の部分を備えているアンカー装填本体であって、縫合糸アンカー部材が針内へ装填されるときにオペレータが針の尖端と接触するのを防止する形状とされており、前記第一の部分と第二の部分とはヒンジ部材によって回転可能な形態で相互に結合されている前記アンカー装填本体を準備するステップと、縫合糸に取り付けられているアンカー部材を、前記アンカー装填本体の第一の部分に設けられていて前記アンカー部材を収容する形状とされているアンカー部材収容部分内に配置して、前記縫合糸が前記アンカー部材収容部分と角度をなして接続されている縫合糸収容部分とほぼ整合されるようにするステップと、前記縫合糸を前記縫合糸収容部分内に配置するステップと、前記縫合糸をピンと張ることによって、前記アンカー部材を前記アンカー部材収容部分の一部分と係合させて、前記アンカー部材が前記アンカー部材収容部分に対して拘束されるようにするステップと、針を前記針収容部分内に挿入するステップと、前記第一の部分を前記ヒンジ部材を中心として前記第二の部分に近づく方向に回転させて前記アンカー部材が前記針収容部分に隣接するようにさせるステップと、針を、前記アンカー収容部分と前記針収容部分との間で針が前記アンカー部材に接するまで滑らせながら進入させるステップと、前記アンカー部分の端部が針の尖端内に収納されるように針を操作するステップと、針を、前記アンカー部材のほぼ全体が針の管腔内に収容されるまで針を進入させるステップと、を含んでいる。
【００１５】
上記のパラグラフは、概略的な導入部として提供されたものであり、特許請求の範囲の範囲を限定することを意図したものではない。現在のところ好ましい実施例は、更に別の利点と共に、添付図面に関連付けてなされている以下の詳細な説明を参考にすることによって最も良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、図面と関連付けられた以下の説明を読むことによって更に詳しく理解できる。
【図１】図１は、縫合糸アンカー部材装填器具の一実施例の初期状態における斜視図である。
【図２】図２は、縫合糸アンカー部材及びアンカー収容部分上の縫合糸の配置を示している図１の実施例のアンカー収容部分の拡大斜視図である。
【図３】図３は、針収容部分上における被覆付きの針の配置を示している図１の針収容部分の拡大斜視図である。
【図４】図４は、アンカー部材挿入状態における図１の実施例の斜視図である。
【図５ａ】図５ａは、アンカー部材挿入状態における図４の実施例の側方断面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、給送カテーテル内に収納されている針の斜視図である。
【図６】図６は、縫合糸アンカー部材装填器具のもう一つ別の実施例の斜視図である。
【図７】図７は、図６の実施例の端面図である。
【図８】図８は、縫合糸アンカー部材を被覆付きの針内に装填するプロセスを示している図６の実施例の頂面図である。
【図９】図９は、縫合糸アンカー部材を被覆付きの針内に装填するプロセスを示している図６の実施例の頂面図である。
【図１０】図１０は、縫合糸アンカー部材を被覆付きの針内に装填するプロセスを示している図６の実施例の頂面図である。
【図１１】図１１は、縫合糸アンカー部材を被覆付きの針内に装填するプロセスを示している図６の実施例の頂面図である。
【図１２】図１２は、縫合糸アンカー部材が針内に装填された後の図６の実施例の端部の拡大図である。
【図１３】図１３は、図６に対する代替的な実施例の頂面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面を参照すると、図１〜５ｂは、本発明の一実施例による縫合糸アンカー部材を針内に装填するための器具を示している。以下の説明は、縫合糸アンカー部材を針内に挿入することについてのものであるが、本発明はこれに限定されず、縫合糸アンカー部材をカニューレ又は汚染され且つオペレータが触ることによってオペレータを傷付け若しくは有害な病原菌に曝す鋭い端縁又は構造を有しているあらゆる収容構造に装填するために使用することができることは理解できるはずである。米国特許第５，１２３，９１４号及び米国特許出願第１１／９４６，５６５号には、例示的な針及び給送装置アンカーが開示されている。これらの特許及び特許出願は、これに言及することにより、それらの全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【００１８】
例えば図５ｂに示されているように、針１８２は、該針１８２とその周囲に配置されているシース１８０とを備えている医療装置の管腔及び長手軸線を規定している。針１８２は、ステンレス鋼又はニチノ―ルのような金属又は合金によって作られるが、当該技術において公知の他の金属、合金、重合体が針１８２用として使用することができる。針の管腔は、その内部に縫合糸アンカー部材１９０を摺動可能な形態で収容できる大きさとされている。特に、縫合糸アンカー部材１９０は、概ね、係留構造と、該係留構造に取り付けられている縫合糸１９２とからなる。縫合糸アンカー部材１９０は、縫合糸１９２の一部分と共に針の管腔内に収容される。針１８２の尖端を含む遠位端は溝１８３をも規定しており、該溝１８３は、長手方向に沿って延びており且つ針１８２の遠位端において長手方向に開口している。溝１８３は、その中に縫合糸１９２を収容することができる大きさとされている。針１８２は溝１８３を備えていてもいなくても良いけれども、溝１８３を設けることによって縫合糸１８２を針１８２の尖った遠位先端から安全に保つことが好ましいことは理解できるはずである。
【００１９】
シース１８０は、その内部に針１８２を摺動可能な形態で収容することができる大きさのシース管腔を規定している。シース１８０は、プラスチック、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＥＰＴＦＥ）、ポリエチレン・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリカーボネイト（ＰＣ）、ナイロンを含むポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエチレン（高、中、低密度）、又はサントプレーン（Santoprene（登録商標））のようなエラストマ補強ワイヤ、コイル、フィラメントを備えているか若しくは備えていない多層構造又は単一層構造を有しているエラストラによって作られる。シース１８０の遠位端には、縫合糸保持スリット１８１が形成されている。作動中においては、縫合糸アンカー部材１９０が針１８２の遠位端内に装填されると、縫合糸１９２が近位方向へ引っ張られて、該縫合糸アンカー部材は針１８２／溝１８３に対して張力がかけられる。次いで、該縫合糸は、縫合糸保持スリット１８１内に挿入され、その結果、縫合糸１９２は、摩擦によって固定されて縫合糸アンカー部材１９０が不意に針１８２から外れた状態になるのが防止される。
【００２０】
図１を参照すると、縫合糸アンカー部材装填器具１００は、第一の部分１４０と第二の部分１６０とを備えている本体１０１を備えている。前記第一の部分は主本体を備えており、該主本体は、ほぼ“Ｄ”字形状であり且つ人間の指を収容する大きさの穴形状のオペレータインターフェース構造１７０を備えている。該主本体はまた、この主本体の上方部分に設けられている係止用の切欠き１２４をも備えている。係止用の切欠き１２４はテーパーが付けられている“Ｖ”字形状を有しており、該Ｖ字形状は、縫合糸が切欠き１２４の開口した広い部分に挿入され且つその狭い閉塞された部分に向かって進入せしめられるときに、該縫合糸を収容且つ摩擦によって固定する大きさとされている。
【００２１】
第一の部分１４０は更に、前記主本体から外方へ延びているテーパーが付けられている突出部１４２を備えている。テーパーが付けられている突出部１４２は、第二の部分１６０上に設けられている針収容部分１３０とかみ合う形状とされている。アンカー収容部分１１０が、テーパーが付けられている突出部１４２の外面上に設けられており且つ縫合糸アンカー部材１９０（図２に示されている）を収容且つその外面に対して保持する形状とされている。縫合糸アンカー部材１９０は、ステンレス鋼製のカニューレ又はその他の生体適合性材料によって作られたほぼ筒形の部材であり且つその長手方向中心が縫合糸１９２に結合されていて“Ｔ”字形状とされている。従って、一つの実施例においては、アンカー部材収容部分１１０は、ほぼ筒形状の溝として形成されており、該溝の直径は、筒形のＴ字形状アンカーの直径より若干大きいサイズである（図１及び２）。アンカー部材収容部分１１０の表面には針整合部材１１２が設けられており、この針整合部材１１２は、針１８２の遠位先端に切り込まれている溝１８３を縫合糸１９２と整合させる補助とされる。針整合部材１１２は、アンカー部材収容部分１１０の表面から外方へ直角に突出しており且つ図５ｂに示されているように溝１８３と係合する形状とされている。例えば限定的ではないが、針整合部材１１２は、矩形、三角形、又は“Ｕ”字形状の断面を有している持ち上がったタブ又はうね状突起とすることができる。針１８２内の溝１８３と係合し且つ該溝と整合することができる他の形状も考えられる。
【００２２】
アンカー収容部分１１０の長手方向中心又はその近くには、縫合糸収容部分１２０が設けられている。縫合糸収容部分１２０は、アンカー収容部分１１０からオペレータインターフェース構造１７０に向かってある角度をなして外方へ延びていて、縫合糸収容部分１２０とアンカー収容部分１１０とがほぼ“Ｔ”字形状の結合部を形成し且つ相互に接続されている。縫合糸収容部分１２０は、角度が付けられている縫合糸１９２／縫合糸アンカー部材結合部を収容するように、アンカー部材収容部分１１０から斜めの角度をなして外方へ延びており、該角度は典型的には、２０°〜９０°の範囲である。幾つかの実施例においては、縫合糸収容部分１２０は、アンカー部材収容部分１１０から、該溝形状のアンカー収容部分１１０の溝に対して正接している面から測定して非平行に（例えば、０°よりも大きく１８０°より小さい範囲の角度で）外方へ角度をなしている。他の実施例においては、縫合糸アンカー収容部分１２０は、アンカー部材収容部分１１０から約９０°以下の角度をなし且つアンカー部材から外方へ約４５°〜８０°の角度をなしている。
【００２３】
縫合糸収容部分１２０は、図１に示されている溝形状であっても良いし図１ａに示されているスリット形状であっても良い。スリット形状の実施例においては、縫合糸収容部分１２０は、スリット１２０内への縫合糸１９２の挿入を補助するためのガイド用切り欠き１２１を備えている。ガイド用切り欠き１２１は、縫合糸収容部分１２０とアンカー収容部分１１０との間の角度が付けられた結合部に設けられている。
【００２４】
図３を参照すると、本体１０１の第二の部分１６０は針収容部分１３０を備えている。針収容部分１３０は、“Ｖ”字形状の外形の溝であり、該溝は、第一の部分１４０のテーパーが付けられている突出部１４２の少なくとも一部分を収容できる大きさ及び形状とされている。溝形状の針収容部分１３０の溝は大まかにはシース１８０の直径と等しい大きさとされている丸味が付けられた形状を有している。第一の部分１４０と同様に、第二の部分１６０もまた、人間の指を収容できる大きさとされている穴形状のオペレータインターフェース構造を備えている。
【００２５】
これらの第一の部分と第二の部分とはヒンジ部材１５０によって結合されており、ヒンジ部材１５０は、縫合糸アンカー部材装填器具１００が、前記の第一及び第二の部分が図１に示されている回転方向にずらされた初期形状／位置と、図４に示されているように第一の部分１４０のテーパー付きの突出部１４２が第二の部分の針収容部分１３０内に配置される装填位置との間を回転することができるようにしている。ヒンジ部材１５０は、本体１０１の第一の部分及び第二の部分１４０，１６０と一体に形成されている可撓性のストリップ材によって作られている。ヒンジ部材１５０は、本体１０１の第一及び第二の部分１４０，１６０と同じか材料又は異なる材料によって作られる。しかしながら、ヒンジ部材１５０は、これに限定されず、接着剤、機械的取り付け部材等によって第一及び第二の部材１４０，１６０に取り付けられても良いことはわかるはずである。更に、非可撓性の機械的関節結合ヒンジ部材１５０もまた考えられ、例えば、限定的ではないが、ピン結合、ボール結合、ソケット結合も考えられる。
【００２６】
作動時には、縫合糸アンカー部材１９０は、アンカー収容部分１１０の外面上に配置されており且つ縫合糸１９２が縫合糸収容部分１２０と整合されるように長手方向に位置決めされる（図２）。次いで、縫合糸は、縫合糸収容部分１２０内に位置決めされ且つピンと張られて、縫合糸アンカー部材１９０がアンカー部材収容部分１１０の壁と接触するようにさせる。アンカー部材収容部分１１０は縫合糸アンカー部材１９０形状をほぼ反映した丸味を付けられた溝形状を有しているので、アンカー収容部分１１０の壁は縫合糸アンカー部材１９０が回転するのを防止する。更に、縫合糸はピンと張られるので、縫合糸１９２と縫合糸収容部分１２０の壁との間の干渉によって、アンカー部材１９０がアンカー部材収容部分１１０に沿って長手方向に並進するのが防止される。このように、縫合糸がひとたびピンと張られると、縫合糸アンカー部材１９０の動きは、図２に示されているように、３つの自由度の全てが制限される。次いで、縫合糸は、オペレータによってピンと張られた状態に保持されるか又は係止用切欠き１２４内に挿入されて張力が維持される。
【００２７】
縫合糸収容部分１２０がスリットである実施例においては、縫合糸１９２は、最初にガイド用切り欠き１２１に配置され、次いで張力によってスリット内ヘと下方へ引かれる。
縫合糸１９２がスリット内へと移動するとき、縫合糸１９２は、スリットの互いに対向している壁を相対的に離れる方向に付勢し、これによって、縫合糸１９２を圧縮状態にし且つ該縫合糸１９２を摩擦によって定位置に固定する。
【００２８】
縫合糸１９２と縫合糸アンカー部材１９０とが本体１０１上に配置されると、オペレータは、１本の指典型的には人差し指を第一の部分１４０のオペレータインターフェース構造１７０内へ挿入し、別の指典型的には親指を第二の部分１６０のオペレータインターフェース構造１７０へ挿入する。次いで、オペレータは、第一の部分１４０を第二の部分１６０へ近づく方向へ回転させてヒンジ部材１５０を撓ませる。第一の部分１４０と第二の部分１６０とが相対的に近づく方向に動くと、アンカー部材収容部分１１０と縫合糸アンカー部材１９０とを収容しているテーパーが付けられている突出部１４２が、針収容部分３０内へ挿入される（図４）。針収容部分１３０の壁は、テーパーが付けられている突出部１４２に接触し且つ該突出部をガイドして、図４に示されているように、縫合糸アンカー部材１９０が針収容部分１３０の溝に向かってガイドされ、該溝上に又は該溝に隣接するように配置される。
【００２９】
図３に示されているように、針１８２は針収容部分１３０内に配置され、その結果、針は、図２に示されているように溝の底部溝部分に載置される。針１８２は、後退状態においては針収容部分１３０内に配置され、この状態においては、針１８２の先端はシース１８０内に収納されていてオペレータが針１８２の尖った先端に曝されるのを防止している。シース１８０は、シースの遠位端が後壁１３１から隔置されている状態で針収容用の溝上に配置されている。シース１８０の遠位端は、針整合部材１１２の外側に配置されていて、針がシース１８０から押し出されたときに針整合部材１１２を針１９２と係合させ該針を整合させる。
【００３０】
次いで、図５ａに示されているように、針１８２はシース１８０の遠位端から押し出される。最初に、針１８２は針整合部材１１２と接触し、ユーザーは、長溝１８３が針整合部材１１２及び縫合糸１９２と整合するまで針を回転させる。針が整合せしめられた後に、オペレータは、針をアンカー部材１９０の端部に接するまで進入させる。次いで、オペレータは、針１８２を操作してアンカー部材１９０の端部を針１８２の管腔内へ着座させる。次いで、針１８２は、縫合糸アンカー部材１９０のほぼ全体が針の管腔内に収納されるまで進入せしめられる。縫合糸アンカー部材１９０が針１８２内に装填されると、シース１８０は針１８２の尖った先端を覆うように進入せしめられ、縫合糸１９２はシース１８０のスリット内へ引っ張り込まれて、縫合糸１９２は定位置に摩擦によって固定され且つ縫合糸アンカー部材１９０が針１８２から不意に又は時期尚早に出て行くのが防止される。
【００３１】
図６は、縫合糸アンカー部材装填器具２００の別の実施例を示している。縫合糸アンカー部材装填器具２００は、第一の部分２４０と第二の部分２６０とを備えている本体２０１を備えている。本体２０１は、均一で且つ一体の“カプセル”形状の構造を有しており、該構造は、一方の側部に設けられた２つのオペレータインターフェース構造２７０と、反対側の側部に設けられている１つのオペレータインターフェース構造２７０とを備えている。オペレータインターフェース構造２７０は、本体２０１の外面内の凹状窪みとして形成されており、該オペレータインターフェース構造は人間の手を収容できる大きさ及び形状とされている。
【００３２】
第一の部分２４０は、縫合糸アンカー部材１９０を収容し且つその外面と接触状態に保持する形状とされているアンカー収容部分を備えている。一つの実施例においては、アンカー収容部分２１０は長溝であり、該長溝は、図７に示されているように、該長溝の溝部分に設けられている内側部分２０５と、内側部分２０５と本体２０１の外面との間に設けられている外側部分２０４とを備えている。内側部分２０５は、ほぼ筒状の断面を有しており、この直径の大きさは、図２に示されている筒状の“Ｔ”字形状とされている縫合糸アンカー部材１９０の直径よりも若干大きくて、内側部分２０５が、縫合糸アンカー部材１９０、シース１８０、針１８２を同時に収容できるようになされている。該長溝の外側部分２０４は、ほぼ矩形断面を有しており、該矩形の断面は、長溝の筒形の内側部分２０５の上方端縁から本体２０１の外面まで延びていて、長溝の溝部分と本体２０１の外面との間に単一の連続した開口部を形成している。外側部分２０４は、内側部分２０５の直径及び縫合糸アンカー部材１９０の直径よりも狭くて、縫合糸アンカー部材１９０が長溝の筒状内側部分２０５内に挿入されたときに縫合糸アンカー部材１９０がその内部に拘束され且つ矩形の外側部分２０４内に入り込むことができないようになされている。内側部分２０５は、本体２０１の径方向中心に設けられており且つ本体２１０の長手方向中心軸線に沿って同軸状に延びている。すなわち、内側部分２０５の中心軸線と本体２０１の中心軸線とはほぼ同じである。アンカー部材収容部分２１０は、周方向において対向しているオペレータインターフェ−ス構造２７０同士の間にその周方向の中心が合わせられるように設けられている。
【００３３】
図６に示されているように、縫合糸収容部分２２０は、本体２０１の長手中心に又はその近くに設けられており且つアンカー部材収容部分２１０から本体２０１のどちらか一方の側に設けられているオペレータインターフェース構造２７０に向かってある角度で延びていて、縫合糸収容部分２２０とアンカー収容部分２１０とが角度が付けられている“Ｔ”字形状を形成している。縫合糸収容部分２２０は、アンカー部材収容部分２１０から斜めの角度で外方へ延びている。しかしながら、この角度は、これに限定されず、アンカー収容部分２１０の外側部分２０４の壁に正接している面から測定して非平行な角度（例えば０°より大きいか又は１８０度未満の範囲の角度）で外方へ延びていても良いことはわかるはずである。縫合糸収容部分２２０の端部は、アンカー部材収容部分２１０の外側部分２０４の壁に結合されていて、縫合糸収容部分２２０がアンカー収容部分２１０と接続状態にある。
【００３４】
縫合糸収容部分２２０は、図６及び８〜１１に示されているように、長溝形状か又は図１３に示されているようにスリット形状を有している。スリット形状を有している実施例においては、縫合糸収容部分２２０は、縫合糸収容部分２２０内への縫合糸１９２の挿入を補助するためのガイド用切欠き２２１を備えている。このガイド用切欠きは、縫合糸収容部分２２０とアンカー収容部分２１０との間の角度が付けられている結合部に設けられている。
【００３５】
図６を参照すると、本体２０１の第二の部分２６０は針収容部分２３０を備えている。一つの実施例においては、針収容部分２３０は長溝であり、該長溝は、図７に示されているアンカー部材収容部分２１０と、同じ形状及び大きさであり、アンカー部材収容部分２１０と針収容部分２２０とが、本体２０１の一方の長手方向端部から他方の長手方向端部まで延びている実質的に連続している均一形状の収容構造を形成している。
【００３６】
図８〜１２を参照すると、作動時には、縫合糸アンカー部材１９０は、構造１９２が外側部分２０４と整合し且つ該外側部分内を伸長するように、アンカー部材／針収容部分２１０，２３０のどちらか一方の端部に挿入されている。次いで、縫合糸アンカー部材１９０は、縫合糸１９２を、縫合糸１９２と縫合糸アンカー部材１９０との間の結合部分がアンカー収容部分２１０と縫合糸収容部分２２０との間の長手方向結合部に配置されるまで引っ張ることによって、アンカー部材／針収容部分２１０，２３０内を進入せしめられる。次いで、縫合糸が縫合糸収容部分２２０内に挿入され且つ引っ張られて、縫合糸アンカー部材１９０がアンカー収容部分２１０の壁に接するようにされる。アンカー部材収容部分２１０は筒形状であるので、アンカー収容部分２１０の壁は、縫合糸アンカー部材１９０が回転するのを防止する。更に、縫合糸１９２はピンと張られるので、縫合糸１９２と縫合糸収容部分２２０の壁との間の干渉によって、アンカー部材１９０がアンカー部材収容部分２１０に沿って長手方向に並進するのが防止される。このようにして、縫合糸１９２がピンと張られると、縫合糸アンカー部材１９０の動きは、３つの自由度全てにおいて拘束される。次いで、縫合糸１９２はオペレータによってピンと張られた状態に保持される。
【００３７】
縫合糸収容部分２２０がスリットである実施例においては、縫合糸１９２は、最初にガイド用切欠き２２１上に配置され、次いで、張力によってスリット内へと下方へ引かれる。縫合糸１９２がスリット内に入ると、縫合糸１９２は、スリットの対向する壁を相互に離れる方向に付勢して縫合糸１９２を圧縮された状態に配置し且つ縫合糸１９２を摩擦によって定位置に固定する。
【００３８】
縫合糸１９２と縫合糸アンカー部材１９０とがひとたび本体２０１上に配置されると、オペレータは、２本の指と親指とをオペレータインターフェース構造１７０の窪み内に置くことによって、縫合糸アンカー装填器具２００を把持する。針１８２は、針収容部分２３０の内側部分２０５内へ挿入され且つシース１８０の遠位端が縫合糸アンカー部材１９０の端部に隣接するまで進入せしめられる。針１８２は、後退した状態で針収容部分２３０内に挿入される。該後退した状態では、針１８２の先端がシース１８０内に収納されていてオペレータが針１８２の尖った先端に曝されるのが防止される。次いで、針１８２は、シース１８０の遠位端から押し出され、オペレータは、縫合糸アンカー部材１９０の端部が針１８２の遠位先端内に配置されるまで針１８２を操作する。次いで、ユーザーは、針１８２が縫合糸１９２に接触するまで進入させ続け、長溝１８３が縫合糸１９２と整合せしめられるまで針を必要に応じて回転させる。針１８２が整合せしめられた後に、オペレータは、縫合糸アンカー部材１９０のほぼ全体が針の管腔内に収容されるまで針を進入させる。ひとたび縫合糸アンカー部材１９０が針１８２内に装填されると、針１８２は、遠位端が図１２に示されているようにアンカー収容部分２１０の端部から出るまで押し込まれる。次いで、シース１８０が針１８２の尖った先端を覆うように進入せしめられ、縫合糸１９２は、シース１８０のスリット内へ引き込まれ、縫合糸１９２を摩擦によって定位置に固定して縫合糸アンカー部材１９０が針１８２から不意に又は時期尚早に出て行くのを防止する。
【００３９】
上記した縫合糸アンカー部材装填器具１００，２００のうちの１以上は、組合せられ且つキットとして頒布されても良い。一つの実施例においては、該キットはパッケージを含んでおり、該パッケージは、少なくとも１つの縫合糸アンカー部材装填器具１００，２００、シース１８０内に収納された少なくとも１つの給送針１８２、及び縫合糸アンカー部材１９０に結合されている少なくとも１つの縫合糸１９２を、安全で確実で取り外し可能な形態で収容し且つ保持する形状とされている。一つの実施例においては、縫合糸アンカー部材１９２は、針１８２内に予め装填される。他の実施例においては、該キットは、種々の用途のための種々のタイプ又はサイズの複数の針１８２を備えるか、又は針１８２の再使用が不可能であるか若しくは好ましい用途のための同じタイプ／サイズの多数の針１８２を備えている。該キットはまた、複数の縫合糸／縫合糸アンカー部材１９０
／１９２をも備えている。縫合糸アンカー部材１９０が針１８２内に予め装填されていないキットの場合には、ユーザーは、上記した方法を使用して縫合糸アンカー部材１９０を縫合糸アンカー部材装填器具１００，２００内に装填することができる。針１８２が再使用される場合には、縫合糸アンカー部材１９２は、縫合糸アンカー部材装填器具１００，２００を使用して針１８２内に首尾よく装填される。
【００４０】
これらの図面に示されている実施例においては、縫合糸１９２と縫合糸アンカー部材１９０とは、縫合糸アンカー部材装填器具内に、縫合糸がこれが挿入される針に沿って戻る方向に角度が付けられるようにして装填されるのが好ましい。縫合糸１９２及び縫合糸アンカー部材１９０をこのようにして装填することによって、縫合糸１９２が曲がるのが防止され且つ縫合糸自体が曲がってカテーテル１８５内のスリットと干渉したときに針又はアンカー部材１９０が切れるか若しくは別の場合には損傷するのが防止される。
【００４１】
以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれらに限定されず、本発明から逸脱することなく改造を施すことができることはわかるはずである。本発明の範囲は特許請求の範囲において規定されており、文字通りの又はその等価物による特許請求範囲の意義が特許請求の範囲に包含されることが意図されている。更に、上記した利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、また必ずしも上記した利点の全てが本発明の実施例の各々によって得られることが期待されるわけではない。
【符号の説明】
【００４２】
１００  縫合糸アンカー部材装填器具、          １０１  本体、
１１０  アンカー収容部分、                    １１２  針整合部材、
１２０  縫合糸収容部分、                      １２１  ガイド用切欠き、
１２４  係止用の切欠き、                      １３０  針収容部分、
１３１  後壁、                                １４０  第一の部分、
１４２  突出部、                              １５０  ヒンジ部材、
１６０  第二の部分、
１７０  オペレータインターフェース構造、
１８０  シース、                              １８２  針、
１８３  長溝、                                １９０  縫合糸アンカー部材、
１９２  縫合糸、
２００  縫合糸アンカー部材装填器具、          ２０１  本体、
２０４  外側部分、                            ２０５  内側部分、
２１０  アンカー収容部分、                    ２２０  縫合糸収容部分、
２２１  ガイド用切欠き、                      ２３０  針収容部分、
２４０  第一の部分、                          ２６０  第二の部分、
２７０  オペレータインターフェース構造、
【図１】
0005749249.tif 000002
【図１ａ】
0005749249.tif 000003
【図２】
0005749249.tif 000004
【図３】
0005749249.tif 000005
【図４】
0005749249.tif 000006
【図５ａ】
0005749249.tif 000007
【図５ｂ】
0005749249.tif 000008
【図６】
0005749249.tif 000009
【図７】
0005749249.tif 000010
【図８】
0005749249.tif 000011
【図９】
0005749249.tif 000012
【図１０】
0005749249.tif 000013
【図１１】
0005749249.tif 000014
【図１２】
0005749249.tif 000015
【図１３】
0005749249.tif 000016