(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
ディスプレイと、
バイオセンサを取り付ける取付部と、
前記取付部に取り付けたバイオセンサに、時間の経過に伴って変化する電圧を印加する印加器と、
前記バイオセンサに電圧を印加した時の電流を測定する電流測定手段と、
前記測定した電流を記憶する電流測定値メモリと、
前記測定した電流を積分して電流積分値を算出する積分手段と、
前記積分手段が算出した電流積分値に基づいて検体の基質成分量を計測する計測手段と、
前記電流値メモリが記憶する前記測定した電流から最大電流又は最小電流であるピーク電流を決定し、該決定したピーク電流に対応するピーク電流対応電圧を決定するピーク電流対応電圧決定手段と、
前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧と、前記積分手段が算出した電流積分値との関係が、一定の判定基準範囲外であると判断した場合に、印加した前記電圧と測定した前記電流との関係を表す電流波形が正常でないと判別する判別手段と、
前記判別手段が前記電流波形は正常でないと判別した場合に、該判別手段の指令に基づいてエラー表示を行うエラー表示手段と、
を備えた計測表示装置。
【請求項２】
ピーク電流対応電圧Ｘと電流積分値Ｙとの関係を示す判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂ（ａ，ｂは定数）を特定するデータを予め記憶する判定直線メモリを備え、
前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧をＸとし前記積分手段が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、前記判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂに対する位置に基づいて判断される請求項１に記載する計測表示装置。
【請求項３】
前記ピーク電流対応電圧Ｘが最大電流対応電圧Ｘmaxであり、
前記一定の判定基準範囲外は、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１が、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxを前記判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ａＸmax＋ｂよりも小さいことである請求項２に記載する計測表示装置。
【請求項４】
前記ピーク電流対応電圧Ｘが最大電流対応電圧Ｘmaxであり、
前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxが、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１を前記判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｂ）／ａよりも大きいことである請求項２に記載する計測表示装置。
【請求項５】
ピーク電流対応電圧Ｘと電流積分値Ｙとの関係を示す判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄ（ｃ，ｄは定数）を特定するデータを予め記憶する判定直線メモリを備え、
前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧をＸとし前記積分手段が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、前記判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄに対する位置に基づいて判断される請求項１に記載する計測表示装置。
【請求項６】
前記ピーク電流対応電圧Ｘが最小電流対応電圧Ｘminであり、
前記一定の判定基準範囲外は、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１が、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最小電流対応電圧Ｘminを前記判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ｃＸmin＋ｄよりも小さいことである請求項５に記載する計測表示装置。
【請求項７】
前記ピーク電流対応電圧Ｘが最小電流対応電圧Ｘminであり、
前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最小電流対応電圧Ｘminが、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１を前記判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｄ）／ｃよりも小さいことである請求項５に記載する計測表示装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサが取り付けられて検体の基質成分量を計測して表示する計測表示装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生活習慣病である糖尿病が増加しつつあり、日本では数百万人の患者が存在すると言われている。このような糖尿病患者に対する療法としては、食事療法、運動療法、薬物療法、インスリン療法等があるが、いずれの場合においても日々の血糖値管理が極めて重要で、その患者にとって、在宅での毎日の血糖値計測は欠かせないものである。その血糖値計測には、少量の血液で血糖値を計測できる携帯用のバイオセンサ及び計測表示装置が市販されており、広く使用されている。
【０００３】
一端付近に酵素を有する反応部１１０を備え、他端付近に図示しない電極を備え、血糖値を計測するバイオセンサ１００は、図９に示すように、計測表示装置１０２に通電可能に取り付けられる。計測表示装置１０２は、筐体１０４と、ディスプレイ１０６と、バイオセンサ１００を取り付ける取付部１０８とを備える。バイオセンサ１００が取り付けられた計測表示装置１０２は、バイオセンサ１００に電圧を印加し、バイオセンサ１００の反応部１１０に導入された血液の血糖値（基質成分量）を計測手段により計測し、ディスプレイ１０６において血糖値を表示する。例えば、バイオセンサ１００に、時間の経過に伴って変化するCV（Cyclic  Voltammetry）の電圧の印加を行い、印加した時の時間の経過に伴った電流を測定し、測定した電流を積分して電流積分値を算出し、検量線及び算出した電流積分値に基づいて血糖値を算出して表示する。血糖値の増加に伴って電流積分値が増加するため、血糖値を計測できる。
【０００４】
一方、バイオセンサは、電極の汚れ、短絡又は断線等によって測定精度が悪化し血糖値を正確に測定できないことも考えられる。しかし、バイオセンサは一旦使用すれば再度使用できないため、製造段階では、測定精度の検査は抜き取り検査しか行えず、全ての製品の測定精度を保証することは困難であった。このため、製造後の全てのバイオセンサの測定精度を検査できることが望ましい。
【０００５】
ここで、バイオセンサにおける異常波形を検出することによりバイオセンサの測定精度を検査できる検査方法について案出されて出願されている（例えば、特許文献１及び２参照。）。特許文献１に記載する検査方法は、バイオセンサに異常検出用の電極を設けておき、電流波形をモニター等することにより異常検出ができる。しかし、特許文献１の場合、バイオセンサに異常検出用の電極を設けるためコストが高くなり、電流波形をモニター等するため作業が煩雑である。特許文献２に記載する検査方法は、第１の電圧印加期間における測定値と第２の電圧印加期間における測定値との差が所定の範囲から外れた場合に測定値を出力しない方法である。しかし、特許文献２の場合、電圧の印加を２度行う必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２００８／０１３２２４号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００８／０１３２２５号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、低コストで簡単に，バイオセンサの測定精度を高めることができる計測表示装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の計測表示装置は、筐体と、ディスプレイと、バイオセンサを取り付ける取付部と、前記取付部に取り付けたバイオセンサに、電圧を印加する印加器と、前記バイオセンサに電圧を印加した時の電流を測定する電流測定手段と、前記測定した電流を記憶する電流測定値メモリと、前記測定した電流に基づいて検体の基質成分量を計測する計測手段と、前記印加した電圧と前記測定した電流との関係を表す電流波形が正常であるか否かを判別する判別手段と、前記判別手段が前記電流波形は正常でないと判別した場合に、該判別手段の指令に基づいてエラー表示を行うエラー表示手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
本発明の計測表示装置は、筐体と、ディスプレイと、バイオセンサを取り付ける取付部と、前記取付部に取り付けたバイオセンサに、時間の経過に伴って変化する電圧を印加する印加器と、前記バイオセンサに電圧を印加した時の電流を測定する電流測定手段と、前記測定した電流を記憶する電流測定値メモリと、前記測定した電流を積分して電流積分値を算出する積分手段と、前記積分手段が算出した電流積分値に基づいて検体の基質成分量を計測する計測手段と、前記電流値メモリが記憶する前記測定した電流から最大電流又は最小電流であるピーク電流を決定し、該決定したピーク電流に対応するピーク電流対応電圧を決定するピーク電流対応電圧決定手段と、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧と、前記積分手段が算出した電流積分値との関係が、一定の判定基準範囲外であると判断した場合に、印加した前記電圧と測定した前記電流との関係を表す電流波形が正常でないと判別する判別手段と、前記判別手段が前記電流波形は正常でないと判別した場合に、該判別手段の指令に基づいてエラー表示を行うエラー表示手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、ピーク電流対応電圧Ｘと電流積分値Ｙとの関係を示す判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂ（ａ，ｂは定数）を予め記憶する判定直線メモリを備え、前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧をＸとし前記積分手段が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、前記判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂに対する位置に基づいて判断されることを特徴とする。
【００１１】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、前記ピーク電流対応電圧Ｘが最大電流対応電圧Ｘmaxであり、前記一定の判定基準範囲外は、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１が、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxを前記判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ａＸmax＋ｂよりも小さいことであることを特徴とする。
【００１２】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、前記ピーク電流対応電圧Ｘが最大電流対応電圧Ｘmaxであり、前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxが、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１を前記判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｂ）／ａよりも大きいことであることを特徴とする。
【００１３】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、ピーク電流対応電圧Ｘと電流積分値Ｙとの関係を示す判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄ（ｃ，ｄは定数）を予め記憶する判定直線メモリを備え、前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定したピーク電流対応電圧をＸとし前記積分手段が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、前記判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄに対する位置に基づいて判断されることを特徴とする。
【００１４】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、前記ピーク電流対応電圧Ｘが最小電流対応電圧Ｘminであり、前記一定の判定基準範囲外は、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１が、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最小電流対応電圧Ｘminを前記判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ｃＸmin＋ｄよりも小さいことであることを特徴とする。
【００１５】
本発明の計測表示装置は、前記計測表示装置において、前記ピーク電流対応電圧Ｘが最小電流対応電圧Ｘminであり、前記一定の判定基準範囲外は、前記ピーク電流対応電圧決定手段が決定した最小電流対応電圧Ｘminが、前記積分手段が算出した電流積分値Ｙ１を前記判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｄ）／ｃよりも小さいことであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の計測表示装置によれば、患者によってバイオセンサが計測表示装置に取り付けられ、計測表示装置がオン状態にされ、指先から出血させた血液が反応部へ導入された状態で、電流測定手段、電流測定値メモリ、積分手段、計測手段、ピーク電流対応電圧決定手段、判別手段及びエラー表示手段が作動し、判別手段が電流波形は正常でないと判別した場合には、エラー表示手段はエラー表示を行う。このため、患者が血糖値を計測する時には必ず判別手段が電流波形を判別し、電流波形は正常でないと判別した場合にはエラー表示を行うことにより、バイオセンサの測定精度を高めることができる。また、検査用のハードウエアを特に備えることなくバイオセンサの測定精度を高めることができるため、低コストで簡単に測定精度を高めることができる。よって、低コストで簡単に，バイオセンサの測定精度を高めることができる。さらに、電流波形が正常であるか否かに基づいて基質成分量を表示するかエラー表示を行うかを判別するため、温度が判別の精度に影響を与えることがなく、判別の精度を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の計測表示装置の構成を示すブロック図である。
【図２】図１の計測表示装置の外観を示す正面図である。
【図３】図１の計測表示装置による測定精度の検査において用いられる判定直線の一例を示すグラフである。
【図４】ピーク電流対応電圧を説明するためのグラフである。
【図５】図１の計測表示装置による血糖値の計測において用いられる検量線を示すグラフである。
【図６】図１の計測表示装置による測定精度の検査において用いられる近似直線を示すグラフである。
【図７】血液の各血糖値の電流波形を示すグラフである。
【図８】バイオセンサ又は計測表示装置が正常な場合及び正常でない場合の電流波形についてテストにより得られたグラフである。
【図９】従来の計測表示装置の使用状態を示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の計測表示装置の実施形態について図面を使用して以下に説明する。なお、バイオセンサの種類は任意であり、以下の説明では従来技術で説明した図９のバイオセンサ１００を使用して説明する。
【００１９】
図１及び図２に、本発明の計測表示装置の実施形態を、符号１０で示す。本発明の計測表示装置１０は、筐体１２と、ディスプレイ１４と、バイオセンサ１００を取り付ける取付部１６と、取付部１６に取り付けたバイオセンサ１００に、時間の経過に伴って変化する電圧を印加する印加器１８と、バイオセンサ１００に電圧を印加した時の電流を測定する電流測定手段１７と、測定した電流を記憶する電流測定値メモリ２０と、測定した電流を積分して電流積分値を算出する積分手段２２と、積分手段２２が算出した電流積分値に基づいて検体の基質成分量を計測する計測手段２４と、電流値メモリ２０が記憶する測定した電流からピーク電流を決定し、決定したピーク電流に対応するピーク電流対応電圧Ｘを決定するピーク電流対応電圧決定手段２６と、ピーク電流対応電圧Ｘと電流積分値Ｙとの関係を示す判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂ（ａ，ｂは定数）を特定するデータａ及びｂを予め記憶する判定直線メモリ２８と、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定したピーク電流対応電圧Ｘと、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙとの関係が、図３に示す判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂに基づいて、一定の判定基準範囲外であって、作成した電流波形が正常でないと判別する判別手段３０と、判別手段３０が電流波形は正常でないと判別した場合に、判別手段３０の指令に基づいてエラー表示を行うエラー表示手段３２と、を備えている。図３は、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定したピーク電流対応電圧をＸとし積分手段２２が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂに対する位置関係を示す。
【００２０】
なお、バイオセンサ１００が取付部１６に取り付けられることによって取り付けを検知して電源を自動的にＯＮ状態とし、血液が導入されるまでプログラムがループして時間待ちを行い、血液が導入されることによって自動的に血糖値の測定を行って血糖値の表示を行い、バイオセンサ１００を抜き取ることによって電源を自動的にＯＦＦ状態とする計測表示装置１０の一連の処理は、ＣＰＵを用いた制御手段により行われる。
【００２１】
図３に示す判定直線式は、最大電流対応電圧について、Ｙ＝１０５１９４３Ｘ−７５０００（ａ＝１０５１９４３、ｂ＝−７５０００）であり、最小電流対応電圧について、Ｙ＝−１７１２４６２Ｘ−１１５０００（ａ＝−１７１２４６２、ｂ＝−１１５０００）である。これらの判定直線式の求め方は、後で詳述する。
【００２２】
判別手段３０は、一定の判定基準範囲外であるか否かを、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定したピーク電流対応電圧をＸとし積分手段２２が算出した電流積分値をＹとするプロット（Ｘ，Ｙ）の、判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂに対する位置に基づいて判断する。例えば、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１が、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxを判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂのＸへ代入して求められるＹ＝１０５１９４３Ｘmax−７５０００よりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別する。すなわち、一定の判定基準範囲外は、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１が、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxを判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ａＸmax＋ｂよりも小さいことである。
【００２３】
また、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１が、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最小電流対応電圧Ｘminを判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄのＸへ代入して求められるＹ＝−１７１２４６２Ｘmin−１１５０００よりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別する。すなわち、一定の判定基準範囲外は、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１が、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最小電流対応電圧Ｘminを判定直線式のＸへ代入して求められるＹ＝ｃＸmin＋ｄよりも小さいことである。
【００２４】
なお、判別手段３０は、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxが、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１を判定直線式Ｙ＝ａＸ＋ｂのＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１＋７５０００）／１０５１９４３よりも大きい時に、電流波形が正常でないと判別してもよい。この場合、一定の判定基準範囲外は、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最大電流対応電圧Ｘmaxが、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１を前記判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｂ）／ａよりも大きいことである。
【００２５】
また、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最小電流対応電圧Ｘminが、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１を判定直線式Ｙ＝ｃＸ＋ｄのＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ＋１１１５０００）／（−１７１２４６２）よりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別してもよい。すなわち、一定の判定基準範囲外は、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最小電流対応電圧Ｘminが、積分手段２２が算出した電流積分値Ｙ１を判定直線式のＹへ代入して求められるＸ＝（Ｙ１−ｂ）／ａよりも小さいことである。
【００２６】
筐体１２は、手のひらに収まって握りやすい大きさや形状が好ましいが、限定されない。筐体１２は樹脂で構成され、ディスプレイ１４の配設部や取付部１６が空間になっている。
【００２７】
ディスプレイ１４の種類としては、液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイが挙げられる。ディスプレイ１４の形状は正方形又は長方形であることが好ましいが、他の形状であってもよい。ディスプレイ１４は、通常は血糖値や時刻等を表示するものであるが、判別手段３０が電流波形は正常でないと判別した時には、エラー表示を行う。
【００２８】
印加器１８は、取付部１６に取り付けたバイオセンサ１００の電極に、時間の経過に伴って変化する電圧を印加し、電流測定手段１７は、その時の電流を測定し、電流測定値メモリ２０は測定した電流を記憶する。例えば、印加器１８が、０Ｖから、−０．２Ｖ、０Ｖ、＋０．２Ｖへ２００ｍＶ／秒の速度で変化させながら、バイオセンサ１００の電極にCV（Cyclic  Voltammetry）の電圧を印加した場合の電圧と電流との関係を表す電流波形を図４に示す。なお、積分手段２２は、測定した電流を、例えば、０．０２５秒ごとに６０回Ａ／Ｄ変換した結果を−０．１Ｖ時の出力を基準として積算し電流積分値を算出する。計測手段２４は、この電流積分値に対応するグルコース濃度を図５に示すような検量線Ｌ１に従って血糖値（グルコース濃度）を算出する。反応部１１０と血液が反応しているとき、電極間に所定の電圧を印加することによって反応部１１０を介して電流が流れる。この電流は血液の血糖値に応じて異なるため、電流から血糖値を求めることができる。なお、計測値（血糖値）は、小数点以下を四捨五入、切り捨て又は切り上げることにより、自然数で計測される。
【００２９】
電流測定値メモリ２０内には、測定した電流及び各電流の値に対応する電圧が記憶されており、ピーク電流対応電圧決定手段２６は、電流測定値メモリ２０に記憶されている電流の値に基づいてピーク電流を決定し、決定したピーク電流に対応するピーク電流対応電圧を決定する。例えば、ピーク電流対応電圧決定手段２６は、電流のデータの順番すなわち何番目のデータであるかによってピーク電流及びピーク電流対応電圧を決定する。図４の電流波形について言えば、最大電流としてＩmaxを決定し、このＩmaxに対応する最大電流対応電圧Ｘmaxを決定し、最小電流としてＩminを決定し、このＩminに対応する最小電流対応電圧Ｘminを決定する。
【００３０】
判定直線メモリ２８は、判別手段３０による判別の基準となる判定直線式を予め記憶している。判定直線式は、ピーク電流対応電圧と電流積分値とを予め計測してピーク電流対応電圧と電流積分値との関係をプロットしたプロットグラフに基づいて近似直線を定め、この近似直線に基づいて予め定める。例えば、図３に示す判定直線Ｌhの場合、図６に示すグラフに基づいて、最小二乗法により、最大電流対応電圧について、Ｙ＝１０５１９４３Ｘ−４９９１５なる近似直線Ｌbが定められ、最小電流対応電圧について、Ｙ＝−１７１２４６２Ｘ−７２１４９なる近似直線Ｌbが定められ、これら近似直線を平行移動して、最大電流対応電圧について、Ｙ＝１０５１９４３Ｘ−７５０００であり、最小電流対応電圧について、Ｙ＝−１７１２４６２Ｘ−１１５０００である判定直線が予め定められる。図６に示すグラフは、血液の種々の血糖値について、計測表示装置１０が正常な状態で、図７に示すような電流波形を多数採取し、その電流波形に基づいて（Ｘmax，Ｉmax）及び（Ｘmin，Ｉmin）をプロットして作成される。
【００３１】
このような構成の計測表示装置１０により、試験を行った結果を、図８及び図３に従って、以下に説明する。
【００３２】
図８において、実線は、正常な状態の計測表示装置１０及びバイオセンサ１００によって血糖値を測定した場合の電流波形を示す。図８において、破線、１点鎖線及び２点鎖線は、計測表示装置１０の取付部１６とバイオセンサ１００との間に、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入し、バイオセンサ１００又は計測表示装置１０が正常でない状態を再現して血糖値を測定した場合の電流波形を示す。図８において、凡例内の「０」という表示は、計測表示装置１０の取付部１６とバイオセンサ１００との間に抵抗を挿入せず、計測表示装置１０及びバイオセンサ１００が正常な状態であることを意味している。
【００３３】
ピーク電流対応電圧決定手段２６は、この図８に示す電流波形について、最大電流対応電圧Ｘmax及び最小電流対応電圧Ｘminを決定する。最大電流対応電圧Ｘmaxについては、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入した場合のＸmaxは、計測表示装置１０及びバイオセンサ１００が正常な状態の場合のＸmaxよりも、大きく表れている。最小電流対応電圧Ｘminについては、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入した場合のＸminは、計測表示装置１０及びバイオセンサ１００が正常な状態の場合のＸminよりも、小さく表れている。
【００３４】
一方、積分手段２２は、正常な状態の場合、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入した場合について、この図８の電流波形を積分して電流積分値を算出する。正常な状態の場合、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入した場合について、ピーク電流対応電圧と電流積分値との関係を表す図３のグラフに、最大電流対応電圧については「◇」で、最小電流対応電圧については「△」でプロットしている。正常な状態の場合、プロットは、近似直線Ｌb上、又は近似直線Ｌbと判定直線Ｌhとの間に位置するが、１ｋΩ、２ｋΩ及び３ｋΩの抵抗を挿入した場合については、プロットは、最大電流対応電圧Ｘmaxについて、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧＋又は電流積分値−の方向へ大きくずれ、最小電流対応電圧Ｘminについては、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧−又は電流積分値−の方向へ大きくずれている。
【００３５】
判別手段３０は、上述のように、例えば、電流積分値Ｙ１が最大電流対応電圧Ｘmaxを判定直線式のＸへ代入して求められるＹよりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別し、電流積分値Ｙ１が最小電流対応電圧Ｘminを判定直線式のＸへ代入して求められるＹよりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別することにより、判別手段３０は、結果的に、最大電流対応電圧Ｘmaxについては、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧＋又は電流積分値−の方向へずれた場合を、最小電流対応電圧Ｘminについては、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧−又は電流積分値−の方向へずれた場合を、電流波形は正常でないと判別することとなる。
【００３６】
また、判別手段３０は、上述のように、例えば、最大電流対応電圧Ｘmaxが電流積分値Ｙ１を判定直線式のＹへ代入して求められるＸよりも大きい時に、電流波形が正常でないと判別し、又は、ピーク電流対応電圧決定手段２６が決定した最小電流対応電圧Ｘminが、電流積分値Ｙ１を判定直線式のＹへ代入して求められるＸよりも小さい時に、電流波形が正常でないと判別することによって、判別手段３０は、結果的に、最大電流対応電圧Ｘmaxについては、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧＋又は電流積分値−の方向へずれた場合を、最小電流対応電圧Ｘminについては、判定直線Ｌhよりもピーク電流対応電圧−又は電流積分値−の方向へずれた場合を、電流波形は正常でないと判別することとなる。
【００３７】
判別手段３０が電流波形は正常でないと判別した場合には、エラー表示手段３２は、図２に示すように、ディスプレイ１４においてエラー表示を行い、ディスプレイ１４は計測手段２４が計測した血糖値を表示しない。一方、判別手段３０が電流波形は正常であると判別した場合には、判別手段３０は、ディスプレイ１４は、計測手段２４が計測した血糖値を表示する。
【００３８】
このような計測表示装置１０を用いて患者が実際に血糖値を計測する場合、患者によってバイオセンサ１００が計測表示装置１０に取り付けられ、計測表示装置１０がオン状態にされ、指先等から出血させた血液が反応部１１０へ導入された状態で、電流測定手段１７、電流測定値メモリ２０、ピーク電流対応電圧決定手段２６、判別手段３０及びエラー表示手段３２が作動し、判別手段３０が電流波形は正常でないと判別した場合には、エラー表示手段３２はディスプレイ１４においてエラー表示を行い、ディスプレイ１４は計測手段２４が計測した血糖値を表示しない。このため、患者が血糖値を計測する時には必ず判別手段３０が電流波形を判別し、電流波形は正常でないと判別した場合にはエラー表示を行うことにより、バイオセンサの測定精度を高めることができる。また、検査用のハードウエアを特に備えることなくバイオセンサの測定精度を検査できるため、低コストで簡単に、測定精度を高めることができる。
【００３９】
以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、本願発明は図示したものに限定されない。例えば、上述において、ピーク電流対応電圧によって電流波形が正常であるか否かを判断する場合を示したが、他の値によって電流波形が正常であるか否かを判断してもよい。例えば、最大電流対応電圧と最小電流対応電圧との差が一定の範囲よりも大きい場合に判定範囲基準範囲外であると判断してもよい。また、電流波形の変曲点に対応する電圧に基づいて判定範囲基準範囲外であると判断してもよい。
【００４０】
その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明は、低コストで簡単に，バイオセンサの測定精度を高めることができる。このため、バイオセンサによって基質成分量を計測する計測表示装置として広く利用できる。
【符号の説明】
【００４２】
１０：計測表示装置
１２：筐体
１４：ディスプレイ
１６：取付部
１７：電流測定手段
１８：印加器
２０：電流測定値メモリ
２２：積分手段
２４：計測手段
２６：ピーク電流対応電圧決定手段
２８：判定直線メモリ
３０：判別手段
３２：エラー表示手段
１００：バイオセンサ
１１０：反応部
Ｌh：判定直線
Ｘmax：最大電流対応電圧
Ｘmin：最小電流対応電圧
Ｉmax：最大電流
Ｉmin：最小電流
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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