(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と、
前記外筒の前記遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、前記室と流体連通した通路を画定する内面と、前記通路内に配置されたロック機構とを有する実質的に円錐形の先端と、
前記注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、細長いプランジャロッドと、前記プランジャロッド上に配置され、遠位端に先端を有する延長部分と、前記延長部分の前記先端と前記プランジャロッドの間の前記延長部分上に滑動可能に配置されたプランジャヘッドとを備えるプランジャアセンブリと
を備え、
注射サイクル中に、前記プランジャヘッドは、吸引中に前記プランジャヘッドが前記延長部分の前記先端と係合し、注射中に前記プランジャヘッドが前記プランジャロッドと係合するように、前記延長部分および前記プランジャロッドに対して滑動し、
前記注射サイクルの完了後に、前記延長部分の前記先端は、前記実質的に円錐形の先端の前記通路内に延び、前記ロック機構と係合して、前記実質的に円錐形の先端から前記延長部分の前記先端が外れるのを防ぐ
ことを特徴とする注射器アセンブリ。
【請求項２】
前記ロック機構は、前記実質的に円錐形の先端の前記内面の内周に沿って配置され、前記通路内へ延びる撓曲可能な複数の突起を備え、前記撓曲可能な突起は、前記実質的に円錐形の先端の前記内面に向かって撓曲して、前記延長部分の前記先端が前記撓曲可能な突起の間を通過することを許すように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項３】
前記延長部分の前記先端は、前記延長部分の前記遠位端から外側にテーパ状となり、前記先端の最も幅の広い部分において、前記延長部分と前記先端の間の当接面を形成し、前記ロック機構は、前記延長部分の前記先端と、前記当接面のところで係合することを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項４】
前記プランジャヘッドは、
遠位壁上に遠位密封面が画定された遠位壁と、
前記遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、
前記遠位壁と前記近位壁の間に延びる中央部分であって、円筒形のコア部分と、前記円筒形のコア部分から放射状に延びる間隔を置いて配置された複数のフィン部分とを有する中央部分と
をさらに備え、
前記遠位壁、前記近位壁および前記中央部分の前記円筒形のコア部分は、前記プランジャヘッドを貫いて延びる穴を画定し、前記延長部分は前記穴の中に受け取られ、
前記プランジャヘッドの前記遠位壁の周縁は前記外筒の前記内面と係合して、前記外筒の前記室を密閉する
ことを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項５】
前記注射サイクル中の吸引と注射の間に前記プランジャロッドを前記プランジャヘッドに対して前進させるのに必要な力は、注射を持続させるのに必要な力よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項６】
前記延長部分は、前記プランジャロッドの近くに破断可能なネック部分を含み、前記破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、前記実質的に円錐形の先端の前記ロック機構を越えて前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端を後退させるのに必要な力よりも小さい力が前記プランジャロッドに加わると破断するように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項７】
室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と、
前記外筒の遠位端に配置された注射器出口であって、外側にテーパ状となる遠位端部分を有する円筒形の形状と、前記室と流体連通した通路を画定する内面と、前記通路内に配置されたロック機構とを有する出口であり、前記外側にテーパ状となる遠位端部分が、前記出口の近位端に向かう方向において、外側にテーパ状に増加された直径を有し、次いで内側にテーパ状に減少された直径を有する出口と、
開いた近位端と遠位端とを有する円筒形のスカート部分を備えるハブと、
前記注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、細長いプランジャロッドと、前記プランジャロッドに接続されたプランジャヘッドであり、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を含むプランジャヘッドと、延長部分であり、延長部分の遠位端に先端を含む延長部分とを備えるプランジャアセンブリと
を備え、
前記ハブの前記円筒形のスカート部分は前記出口上に配置され、前記出口に嵌合し、
前記ロック機構は、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端と係合し、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端を、少なくとも部分的に前記出口の前記通路内にあるロックされた位置に保持するように適合されており、
前記ロック機構は、前記出口の前記内面の内周に沿って配置され、前記通路内へ延びる撓曲可能な複数の突起を備え、前記撓曲可能な複数の突起は、前記出口の前記遠位端部分の近位側で、前記出口内に配置されている
ことを特徴とする注射器アセンブリ。
【請求項８】
前記プランジャヘッドが前記延長部分上に滑動可能に配置されていることを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項９】
前記撓曲可能な複数の突起は、前記出口の前記内面に向かって撓曲して、前記延長部分の前記先端が前記撓曲可能な突起の間を通過することを許すように適合されていることを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１０】
前記ハブは、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から延びる先端であって、前記出口の前記通路と流体連通するように前記円筒形のスカート部分の内部と流体連通した、この先端を貫いて延びるオリフィスを有する先端と、前記円筒形のスカート部分内において、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から近位方向へ延びて、前記円筒形のスカート部分との間に環状の凹みを形成する栓部分であって、前記出口の前記遠位端部分の形状と一致する形状に形成され、前記ハブの前記先端の前記オリフィスがこの栓部分を貫いて延びる栓部分とをさらに備え、
前記ハブの前記栓部分は、注射器の前記出口の前記通路内へ延びて前記通路を閉じ、前記出口の前記遠位端部分を、前記環状の凹み内で、前記ハブに固定嵌合させる
ことを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１１】
前記延長部分の前記先端は、前記延長部分の前記遠位端から外側にテーパ状となり、前記先端の最も幅の広い部分において、前記延長部分と前記先端の間の当接面を形成し、前記ロック機構は、前記延長部分の前記先端と、前記当接面のところで係合することを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１２】
前記プランジャヘッドは、
遠位壁と、
前記遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、
前記遠位壁と前記近位壁の間に延びる中央部分であって、前記遠位壁および前記近位壁の直径よりも小さな直径を有する中央部分と
をさらに備え、
前記密封部材は、前記プランジャヘッドの前記中央部分の周囲に配置されたＯリングを備え、前記Ｏリングは、前記外筒の前記内面と係合して前記室を密閉する
ことを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１３】
前記プランジャヘッドは、破断可能なネック部分によって前記プランジャロッドに接続されており、前記破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、前記出口の前記ロック機構を越えて前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端を後退させるのに必要な力よりも小さい力が前記プランジャロッドに加わると破断するように適合されていることを特徴とする請求項７に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１４】
室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と、
前記外筒の前記遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、前記室と流体連通した通路を画定する内面と、前記通路内に配置されたロッククリップとを有する実質的に円錐形の先端と、
前記注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、細長いプランジャロッドと、前記プランジャロッドに接続されたプランジャヘッドであり、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を含むプランジャヘッドと、延長部分とを有するプランジャアセンブリと
を備え、
前記ロッククリップは、前記プランジャアセンブリの前記延長部分と係合し、前記プランジャアセンブリの前記延長部分を、少なくとも部分的に前記実質的に円錐形の先端の前記通路内にあるロックされた位置に保持するように適合されており、
前記ロッククリップは、内周面を有する円筒形の外リングと、前記内周面から前記実質的に円錐形の先端の前記通路内へ延びる複数の堅いフィンガとを備え、前記フィンガは、前記プランジャアセンブリの前記延長部分と係合し、前記プランジャアセンブリの前記延長部分を締りばめによって保持し、前記延長部分と係合するときに撓曲しないように適合されている
ことを特徴とする注射器アセンブリ。
【請求項１５】
前記プランジャヘッドは前記延長部分上に滑動可能に配置されていることを特徴とする請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１６】
前記ロッククリップは、前記実質的に円錐形の先端の近位端の前記実質的に円錐形の先端内に配置されていることを特徴とする請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１７】
前記プランジャヘッドは、
遠位壁と、
前記遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、
前記遠位壁と前記近位壁の間に延びる中央部分であって、前記遠位壁および前記近位壁の直径よりも小さな直径を有する中央部分と
をさらに備え、
前記密封部材は、前記プランジャヘッドの前記中央部分の周囲に配置されたＯリングを備え、前記Ｏリングは、前記外筒の前記内面と係合して前記室を密閉する
ことを特徴とする請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１８】
前記プランジャヘッドは、破断可能なネック部分によって前記プランジャロッドに接続されており、前記破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、前記実質的に円錐形の先端の前記ロッククリップを越えて前記プランジャアセンブリの前記延長部分を後退させるのに必要な力よりも小さい力が前記プランジャロッドに加わると破断するように適合されていることを特徴とする請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１９】
前記ロッククリップは金属製であることを特徴とする請求項１４に記載の注射器アセンブリ。
【請求項２０】
室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と、
前記外筒の遠位端に配置された注射器出口であって、外側にテーパ状となる遠位端部分を有する円筒形の形状と、前記室と流体連通した通路を画定する内面と、前記通路内に配置されたロック機構とを有する出口であり、前記外側にテーパ状となる遠位端部分が、前記出口の近位端に向かう方向において、外側にテーパ状に増加された直径を有し、次いで内側にテーパ状に減少された直径を有する出口と、
開いた近位端と遠位端とを有する円筒形のスカート部分を備えるハブと、
前記注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、細長いプランジャロッドと、前記プランジャロッドに接続されたプランジャヘッドであり、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を含むプランジャヘッドと、延長部分であり、延長部分の遠位端に先端を含む延長部分とを備えるプランジャアセンブリと
を備え、
前記ハブの前記円筒形のスカート部分は前記出口上に配置され、前記出口に嵌合し、
前記ロック機構は、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端と係合し、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端を、少なくとも部分的に前記出口の前記通路内にあるロックされた位置に保持するように適合されており、
前記ハブは、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から延びる先端であって、前記出口の前記通路と流体連通するように前記円筒形のスカート部分の内部と流体連通した、この先端を貫いて延びるオリフィスを有する先端と、前記円筒形のスカート部分の内部において、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から近位方向へ延びて、前記円筒形のスカート部分との間に、前記円筒形のスカート部分の内部に画成された環状の凹みを形成する栓部分であって、前記出口の前記遠位端部分の形状と一致する形状に形成され、前記ハブの前記先端の前記オリフィスがこの栓部分を貫いて延びる栓部分とをさらに備え、
前記ハブの前記栓部分は、注射器の前記出口の前記通路内へ延びて前記通路を閉じ、前記出口の前記遠位端部分を、前記環状の凹み内で、前記ハブに固定嵌合させる
ことを特徴とする注射器アセンブリ。
【請求項２１】
室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と、
前記外筒の遠位端に配置された注射器出口であって、外側にテーパ状となる遠位端部分を有する円筒形の形状と、前記室と流体連通した通路を画定する内面と、前記通路内に配置されたロック機構とを有する出口であり、前記外側にテーパ状となる遠位端部分が、前記出口の近位端に向かう方向において、外側にテーパ状に増加された直径を有し、次いで内側にテーパ状に減少された直径を有する出口と、
開いた近位端と遠位端とを有する円筒形のスカート部分を備えるハブと、
前記注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、細長いプランジャロッドと、前記プランジャロッドに接続されたプランジャヘッドであり、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を含むプランジャヘッドと、延長部分であり、延長部分の遠位端に先端を含む延長部分とを備えるプランジャアセンブリと
を備え、
前記ハブの前記円筒形のスカート部分は前記出口上に配置され、前記出口に嵌合し、
前記ロック機構は、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端と係合し、前記プランジャアセンブリの前記延長部分の前記先端を、少なくとも部分的に前記出口の前記通路内にあるロックされた位置に保持するように適合されており、
前記ロック機構は、前記出口の前記内面の内周に沿って配置され、前記通路内へ延びる撓曲可能な複数の突起を備え、
前記ハブは、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から延びる先端であって、前記出口の前記通路と流体連通するように前記円筒形のスカート部分の内部と流体連通した、この先端を貫いて延びるオリフィスを有する先端と、前記円筒形のスカート部分内において、前記円筒形のスカート部分の前記遠位端から近位方向へ延びて、前記円筒形のスカート部分との間に環状の凹みを形成する栓部分であって、前記出口の前記遠位端部分の形状と一致する形状に形成され、前記ハブの前記先端の前記オリフィスがこの栓部分を貫いて延びる栓部分とをさらに備え、
前記ハブの前記栓部分は、注射器の前記出口の前記通路内へ延びて前記通路を閉じ、前記出口の前記遠位端部分を、前記環状の凹み内で、前記ハブに固定嵌合させる
ことを特徴とする注射器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ルアー先端ロック（ｌｕｅｒ  ｔｉｐ  ｌｏｃｋ）を使用する受動的再使用防止注射器（ｐａｓｓｉｖｅ  ｒｅｕｓｅ  ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｓｙｒｉｎｇｅ）に関する。より具体的には、本発明の諸態様は、プランジャアセンブリの密封面を含むプランジャヘッドから延びる延長部材と係合するロック機構を注射器のルアー先端または出口の内面に含む注射器に関する。延長部材がロックされた位置に移動した後に、注射器外筒からプランジャアセンブリを引き抜こうとすると、プランジャアセンブリが２つの断片に破断し、延長部材は注射器のルアー先端内に留まり、プランジャヘッドは注射器外筒内に留まる。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は、参照によって本明細書に組み込まれる２００９年４月２７日に出願された米国特許仮出願第６１／１７２，８６６号明細書の優先権を主張するものである。
【０００３】
皮下注射器製品は一般に、このような製品の再使用に関連した病気の広がりに関係した懸念に対処し、その他の誤用を防ぐため、１回だけ使用することが意図されている。これらの懸念に対する解決策を提供する試みがなされている。これらの試みのうちのいくつかは、注射器を破壊するための別個の装置を使用することによって、または力を加えることによって注射器を動作不能にすることができるように壊れやすいゾーンを注射器アセンブリに設けることによって、所期の注射の後に注射器を破壊するのに、特定の積極的な行為が必要な注射システムを提供している。これらの装置の多くは非常によく機能するが、それらの装置は、注射器を破壊しまたは動作不能にする使用者の明確な意図およびそれに続く積極的な行為を必要とする。皮下注射器を再使用する明確な意図を有する使用者には、これらの装置は有効ではない。
【０００４】
１回使用した後、または選択した回数だけ使用した後に自動的に使用不能または動作不能になる注射器アセンブリを提供することも試みられた。このような注射器アセンブリは、充填することや通常条件下での使用を妨げてはならないため、特定の課題を提示する。さらに、ある種の自動ロック／使用不能化装置では、注射器が使用不能になる前に、固定された投与量を注射器によって供給することしかできない。
【発明の概要】
【０００５】
したがって、１回だけ使用する注射器であって、自動的には動作せず、注射器の通常の使用を通して受動的に活動化されるロック／使用不能化機構を含む注射器が広く求められている。したがって、この注射器を再使用する明確な意図を持つ使用者は、注射器を通常通りに使用することによってこの機構を作動させることになり、注射器が使用不能になったことを意識的には認識しない。このような機構は、注射器を再使用する使用者の能力を制限し、同時に自動装置の不必要なコストおよび投与量の制限を回避する。
【０００６】
本発明の諸態様は、従来の注射器の有用性と再使用防止機能とを提供する注射器であって、再使用防止機構を活動化させる力が小さくてすむ注射器を提供することによって、先行技術の注射システムにはない多くの利点を提供する。本発明の一実施態様によれば、この注射器は、注射器を通常通りに使用することによって使用者によって活動化される受動的再使用防止機構を含むが、使用者は、この機構が活動化されたことに気づかない、またはこの機構が活動化されたことを認識しない可能性がある。この注射器は、手技によっては重要な投与量の変更を可能にするが、必要な場合には固定された投与量を送達することもでき、乾燥薬物の注射および／または再形成に使用することもできる。この注射器は、最も小さな注射器サイズから最も大きな注射器サイズまで大型化または小型化することが可能であり、現行の再使用防止注射器に比べてコストを低減させることができる。この注射器は、プランジャアセンブリの延長部材を含むプランジャヘッドに密封面を有するプランジャアセンブリを備え、注射器外筒を密閉する高価なゴムストッパまたはゴム栓をプランジャ上に配置する必要がなくなるように、注射器のルアー先端または出口内に位置するロック機構が延長部材と係合し、それによって材料費および製造コストが低減する。さらに、プランジャアセンブリは、延長部分がロックされた位置に移動した後に注射器を再使用することを試みた場合に注射器が使用不能になるように一体に成形された破断可能な部分を有する。
【０００７】
本発明の一実施形態によれば、注射器アセンブリが提供される。この注射器アセンブリは、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、遠位端と、近位端と、実質的に円錐形の先端の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロック機構とを有する実質的に円錐形の先端と；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端面に配置され、遠位端に先端を有する延長部分と、延長部分の先端とプランジャロッドの遠位端面との間の延長部分上に滑動可能に配置され、遠位密封面を有するプランジャヘッドとを含むプランジャアセンブリとを含む。注射サイクル中に、プランジャヘッドは、吸引中にプランジャヘッドが延長部分の先端と係合し、注射中にプランジャヘッドがプランジャロッドの遠位端面と係合するように、延長部分およびプランジャロッドに対して滑動する。注射サイクルの完了後に、延長部分の先端は、実質的に円錐形の先端の通路内に延び、ロック機構と係合して、実質的に円錐形の先端から延長部分の先端が外れるのを防ぐ。
【０００８】
ロック機構は、実質的に円錐形の先端の内面の内周に沿って配置され、通路内へ延びる撓曲可能な複数の突起を含み、これらの撓曲可能な突起は、実質的に円錐形の先端の内面に向かって撓曲して、延長部分の先端が撓曲可能な突起の間を通過することを許すように適合される。これらの突起は斜めに配置されて、実質的に円錐形の先端の遠位端に向かって延びる。ロック機構は、実質的に円錐形の先端の近位端の実質的に円錐形の先端内に配置される。外筒は、その開いた近位端に、外側へ延びるフランジをさらに含む。
【０００９】
プランジャアセンブリの延長部分は、プランジャロッドの遠位端面から延長部分の先端まで延びる長さを有し、この延長部分の長さは、プランジャヘッドの厚さよりも大きい。延長部分の先端は、延長部分の遠位端からプランジャロッドの遠位端面に向かって外側にテーパ状となり、先端の最も幅の広い部分において、延長部分と先端の間の当接面を形成し、ロック機構は、延長部分の先端と、この当接面のところで係合する。延長部分の先端は実質的に円錐の形状を有し、当接面は延長部分を一周する。延長部分は円筒の形状を有する。プランジャロッドは、その近位端に、外側へ延びるフランジを含む。
【００１０】
プランジャヘッドは、遠位壁上に遠位密封面が画定された遠位壁と、遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、遠位壁と近位壁の間に延びる中央部分であって、円筒形のコア部分と、円筒形のコア部分から放射状に延びる等間隔に配置された複数のフィン部分とを有する中央部分とをさらに含む。遠位壁、近位壁および中央部分の円筒形のコア部分は、プランジャヘッドを貫いて延びる穴を画定し、延長部分はこの穴の中に受け取られる。プランジャヘッドの遠位壁の周縁は外筒の内面と係合して、外筒の室を密閉する。延長部分が穴に受け取られたとき、プランジャヘッドの円筒形のコア部分は、延長部分と密封式に係合する。注射サイクル中の吸引と注射の間にプランジャロッドをプランジャヘッドに対して前進させるのに必要な力は、注射を持続させるのに必要な力よりも小さい。
【００１１】
延長部分は、プランジャロッドの遠位端面の近くに破断可能なネック部分を含み、この破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、実質的に円錐形の先端のロック機構を越えてプランジャアセンブリの延長部分の先端を後退させるのに必要な力よりも小さい力がプランジャロッドに加わると破断するように適合される。
【００１２】
本発明の他の態様によれば、注射器アセンブリを作動させる方法が提供される。この方法は、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、遠位端と、近位端と、実質的に円錐形の先端の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロック機構とを有する実質的に円錐形の先端と；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、遠位端に先端を有するプランジャロッドの遠位端面に配置された延長部分と、延長部分の先端とプランジャロッドの遠位端面との間の延長部分上に滑動可能に配置され、遠位密封面を有するプランジャヘッドとを含むプランジャアセンブリとを含む注射器アセンブリを提供するステップを含む。プランジャヘッドが延長部分の先端と係合した状態で、プランジャアセンブリを、注射器外筒の遠位端に近いある位置から近位方向へ途中まで引き抜いて、注射器外筒の室を吸引する。注射器外筒の室内でプランジャアセンブリを前進させて、プランジャヘッドが、プランジャロッドおよび延長部分に対して滑動し、プランジャロッドの遠位端面と係合するようにする。注射器外筒の室内でプランジャアセンブリをさらに前進させる。延長部分は、通路内での延長部分の先端とロック機構の間のかみ合いによって、少なくとも部分的に実質的に円錐形の先端の通路内にあるロックされた位置に保持される。
【００１３】
本発明の他の実施形態によれば、注射器アセンブリが提供される。この注射器アセンブリは、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された注射器出口であって、遠位端と、近位端と、出口の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロック機構とを有する出口と；開いた近位端と遠位端とを有する円筒形のスカート部分と、円筒形のスカート部分の遠位端から延びる先端とを含むハブであって、ハブの先端が、円筒形のスカート部分の内部と流体連通した、この先端を貫いて延びるオリフィスを有するハブと；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端面に接続されたプランジャヘッドであり、遠位壁を有し、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を有するプランジャヘッドと、プランジャヘッドの遠位壁上に配置された延長部分であり、延長部分の遠位端に先端を含む延長部分とを含むプランジャアセンブリとを含む。ハブの円筒形のスカート部分は出口上に配置され、ハブのオリフィスが出口の通路と流体連通するように、出口に嵌合する。ロック機構は、プランジャアセンブリの延長部分の先端と係合し、プランジャアセンブリの延長部分の先端を、少なくとも部分的に出口の通路内にあるロックされた位置に保持し、同時にプランジャロッドを外筒の室から取り去ることを許すように適合されている。外筒は、その開いた近位端に、外側へ延びるフランジをさらに含む。
【００１４】
ロック機構は、出口内の出口の近位端に配置される。ロック機構は、出口の内面の内周に沿って配置され、通路内へ延びる撓曲可能な複数の突起を含み、これらの撓曲可能な突起は、出口の内面に向かって撓曲して、延長部分の先端が撓曲可能な突起の間を通過することを許すように適合される。これらの突起は斜めに配置されて、出口の遠位端に向かって延びる。
【００１５】
出口は、出口の近位端に向かう方向に外側にテーパ状となる直径が拡大された遠位端部分を含む円筒の形状を有する。ハブは、円筒形のスカート部分内において、円筒形のスカート部分の遠位端から近位方向へ延びて、円筒形のスカート部分との間に環状の凹みを形成する栓部分であって、出口の遠位端部分の外面の形状と一致する形状に形成され、ハブの先端のオリフィスがこの栓部分を貫いて延びる栓部分をさらに含む。ハブの栓部分は、注射器の出口の通路内へ延びて通路を閉じ、出口の遠位端部分を、環状の凹み内で、ハブに固定嵌合させる。ハブと出口の間のこの固定嵌合は、恒久的に固定される。
【００１６】
オリフィスは、ハブの栓部分の近位面に、実質的に円錐形の入口を含み、この実質的に円錐形の入口は、プランジャアセンブリの延長部分の先端の形状と一致する形状に形成される。ハブには、オリフィス内において、針カニューレ（ｎｅｅｄｌｅ  ｃａｎｎｕｌａ）が接続される。
【００１７】
プランジャロッドは、その近位端に、外側へ延びるフランジを含む。延長部分の先端は、延長部分の遠位端からプランジャロッドの遠位端面に向かって外側にテーパ状となり、先端の最も幅の広い部分において、延長部分と先端の間の当接面を形成し、ロック機構は、延長部分の先端と、この当接面のところで係合する。延長部分の先端は実質的に円錐の形状を有し、当接面は延長部分を一周する。延長部分は円筒の形状を有する。
【００１８】
プランジャヘッドは、遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、遠位壁と近位壁の間に延びる中央部分であって、遠位壁および近位壁の直径よりも小さな直径を有する中央部分とをさらに含む。密封部材は、プランジャヘッドの中央部分の周囲に配置されたＯリングを含み、このＯリングは、外筒の内面と係合して室を密閉する。
【００１９】
プランジャヘッドは、破断可能なネック部分によってプランジャロッドの遠位端面に接続され、破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、出口のロック機構を越えてプランジャアセンブリの延長部分の先端を後退させるのに必要な力よりも小さい力がプランジャロッドに加わると破断するように適合される。破断可能なネック部分は、プランジャヘッドの近位壁とプランジャロッドの遠位端面の間に配置された中央部分と、中央部分の直径が小さくなるように、プランジャヘッドの近位端壁とプランジャロッドの遠位端面の両方から延びるテーパ状の部分とを含む。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、注射器アセンブリを作動させる方法が提供される。この方法は、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された注射器出口であって、遠位端と、近位端と、出口の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロック機構とを有する出口と；開いた近位端と遠位端とを有する円筒形のスカート部分と、円筒形のスカート部分の遠位端から延びる先端とを含むハブであって、ハブの先端が、円筒形のスカート部分の内部と流体連通した、この先端を貫いて延びるオリフィスを有するハブと；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端面に接続されたプランジャヘッドであり、遠位壁を有し、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を有するプランジャヘッドと、プランジャヘッドの遠位壁上に配置された延長部分であり、延長部分の遠位端に先端を含む延長部分とを含むプランジャアセンブリとを含む注射器アセンブリを提供するステップを含む。ハブの円筒形のスカート部分は出口上に配置され、ハブのオリフィスが出口の通路と流体連通するように、出口に嵌合する。プランジャアセンブリを、注射器外筒の遠位端に近いある位置から近位方向へ途中まで引き抜いて、注射器外筒の室を吸引する。注射器外筒の室内でプランジャアセンブリを前進させる。延長部分は、通路内での延長部分の先端とロック機構の間のかみ合いによって、少なくとも部分的に出口の通路内にあるロックされた位置に保持される。
【００２１】
本発明の他の実施形態によれば、注射器アセンブリが提供される。この注射器アセンブリは、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、遠位端と、近位端と、実質的に円錐形の先端の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロッククリップとを有する実質的に円錐形の先端と；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端面に接続されたプランジャヘッドであり、遠位壁を有し、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を有するプランジャヘッドと、プランジャヘッドの遠位壁上に配置された延長部分とを含むプランジャアセンブリとを含む。ロッククリップは、プランジャアセンブリの延長部分と係合し、プランジャアセンブリの延長部分を、少なくとも部分的に実質的に円錐形の先端の通路内にあるロックされた位置に保持し、同時にプランジャロッドを外筒の室から取り去ることを許すように適合されている。
【００２２】
ロッククリップは、内周面を有する円筒形の外リングと、内周面から実質的に円錐形の先端の通路内へ延びる複数のフィンガとを含み、これらのフィンガは、プランジャアセンブリの延長部分と係合し、プランジャアセンブリの延長部分を保持するように適合されている。ロッククリップは、実質的に円錐形の先端の近位端の実質的に円錐形の先端内に配置されている。ロッククリップは金属製とすることができる。
【００２３】
外筒は、その開いた近位端に、外側へ延びるフランジをさらに含む。プランジャロッドは、その近位端に、外側へ延びるフランジを含む。延長部分は円筒の形状を有する。
【００２４】
プランジャヘッドは、遠位壁から間隔を置いて配置された近位壁と、遠位壁と近位壁の間に延びる中央部分であって、遠位壁および近位壁の直径よりも小さな直径を有する中央部分とをさらに含む。密封部材は、プランジャヘッドの中央部分の周囲に配置されたＯリングを含み、このＯリングは、外筒の内面と係合して室を密閉する。
【００２５】
プランジャヘッドは、破断可能なネック部分によってプランジャロッドの遠位端面に接続され、破断可能なネック部分は、注射器を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きく、実質的に円錐形の先端のロッククリップを越えてプランジャアセンブリの延長部分を後退させるのに必要な力よりも小さい力がプランジャロッドに加わると破断するように適合される。破断可能なネック部分は、プランジャヘッドの近位壁とプランジャロッドの遠位端面の間に配置された中央部分と、中央部分の直径が小さくなるように、プランジャヘッドの近位端壁とプランジャロッドの遠位端面の両方から延びるテーパ状の部分とを含む。
【００２６】
本発明の他の態様によれば、注射器アセンブリを作動させる方法が提供される。この方法は、室を画定する内面と、開いた近位端と、遠位端とを有する注射器外筒と；外筒の遠位端に配置された実質的に円錐形の先端であって、遠位端と、近位端と、実質的に円錐形の先端の近位端のところで室と流体連通した通路を画定する内面と、通路内に配置されたロッククリップとを有する実質的に円錐形の先端と；注射器外筒内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリであって、遠位端面を有する細長いプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端面に接続されたプランジャヘッドであり、遠位壁を有し、プランジャヘッドの上に配置された密封部材を有するプランジャヘッドと、プランジャヘッドの遠位壁上に配置された延長部分とを含むプランジャアセンブリとを含む注射器アセンブリを提供するステップを含む。プランジャアセンブリを、注射器外筒の遠位端に近いある位置から近位方向へ途中まで引き抜いて、注射器外筒の室を吸引する。注射器外筒の室内でプランジャアセンブリを前進させる。延長部分は、通路内での延長部分とロッククリップの間の係合によって、少なくとも部分的に実質的に円錐形の先端の通路内にあるロックされた位置に保持される。
【００２７】
本発明の他の詳細および利点は、添付図面に関連した以下の詳細な説明を読むと明らかになる。添付図面では、全体を通じて、同様の部分が同様の参照符号によって示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器の注射器外筒およびルアー先端の透視図である。
【図２】図１に示されている線２−２に沿って切った注射器外筒およびルアー先端の断面図である。
【図３】図２の拡大断面図である。
【図４】図１の注射器外筒およびルアー先端の近位側面図である。
【図５】本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器のプランジャロッドおよび延長部分の透視図である。
【図６】図５のプランジャアセンブリの側面図である。
【図７】図６の拡大図である。
【図８】本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器のプランジャヘッドの透視図である。
【図９】図８のプランジャヘッドの側面図である。
【図１０】図８のプランジャヘッドの側断面図である。
【図１１】本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器のプランジャアセンブリの側面図である。
【図１２】延長部分上にプランジャヘッドが配置された図１１のプランジャアセンブリの側面図である。
【図１３】延長部分上にプランジャヘッドが配置された図１１のプランジャアセンブリの部分断面側面図である。
【図１４】使用前の初期状態にある本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図１５】注射器を吸引した後の図１４の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図１６】注射器の内容物を最初に注射する前の図１４の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図１７】延長部分がロックされた位置へ移動している最中の注射中の図１４の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図１８】注射器の内容物を注射した後の延長部分がロックされた位置にある図１４の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図１９】ロックされたプランジャが２つの断片に破断した図１４の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図２０】本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器の側面図である。
【図２１】図２０の受動的再使用防止注射器の注射器外筒および出口の側面図である。
【図２２】図２１の注射器外筒および出口の断面透視図である。
【図２３】図２１の注射器外筒および出口の近位側面図である。
【図２４】図２０の受動的再使用防止注射器のハブおよびカニューレの側面図である。
【図２５】図２４のハブおよびカニューレの側断面図である。
【図２６】図２０の受動的再使用防止注射器のハブ／カニューレおよび注射器外筒／出口の側面図である。
【図２７】ハブが出口上に配置された図２６のハブ／カニューレおよび注射器外筒／出口の側断面図である。
【図２８】図２０の受動的再使用防止注射器のプランジャアセンブリの側面図である。
【図２９】図２８のプランジャアセンブリの拡大側面図である。
【図３０】使用前の初期状態にある図２０の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図３１】注射器を吸引した後の図２０の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図３２】注射器の内容物を注射した後の延長部分がロックされた位置にある図２０の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図３３】図３２の拡大断面図である。
【図３４】ロックされたプランジャが２つの断片に破断した図２０の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図３５】使用前の初期状態にある本発明の一実施形態に基づく受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図３６】図３５の受動的再使用防止注射器の注射器外筒およびルアー先端の透視図である。
【図３７】図３６の注射器外筒およびルアー先端の拡大透視図である。
【図３８】図３５の受動的再使用防止注射器のロッククリップの近位側面図である。
【図３９】図３５の受動的再使用防止注射器のプランジャアセンブリの側面図である。
【図４０】注射器を吸引した後の図３５の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図４１】注射器の内容物を注射した後の延長部分がロックされた位置にある図３５の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【図４２】図４１の拡大断面図である。
【図４３】ロックされたプランジャが２つの断片に破断した図３５の受動的再使用防止注射器の部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下の説明の目的のため、空間的な向きの用語が使用される場合、それらの用語は、添付図面において向けられたような、または下記の詳細な説明で説明されるような、参照される実施形態に関する。用語「近位」は、装置を使用している人に最も近く、患者から最も遠い位置を指す。反対に、用語「遠位」は、装置を使用している人から最も遠く、患者に最も近い位置を指す。しかしながら、以下に記載する実施形態は、多くの代替変形形態および代替実施形態を有することがあることを理解されたい。また、添付図面に示され、本明細書に記載された特定の装置は単なる例であり、それらの装置を、本発明を限定するものとみなすべきではないことも理解されたい。
【００３０】
図１〜１９を参照すると、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ１００が示されている。注射器アセンブリ１００は、注射器外筒１１０と、注射器外筒１１０の遠位端１１４から延びるルアー先端１２０とを含む。図１に示されているように、注射器外筒１１０は、外筒１１０の遠位端１１４の反対側に、開いた近位端１１３を有する。ルアー先端１２０は、注射器外筒１１０の遠位端１１４に付着した近位端１２２と、ルアー先端１２０の近位端１２２の反対側の遠位端１２１とを有する。示されているように、注射器外筒１１０とルアー先端１２０は一体として形成されており、円筒または実質的に円筒の形状を有することができ、外筒１１０の開いた近位端１１３に、外側へ延びるフランジ１１５含むことができるが、注射器外筒１１０およびルアー先端１２０を適当な任意の形状に形成すること、または別々に形成し、付着させることもできることを理解されたい。さらに、注射器外筒１１０およびルアー先端１２０は、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って射出成形することができるが、注射器外筒１１０およびルアー先端１２０は、ガラスを含む他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。本明細書で使用されるとき、用語「ルアー」は、ルアーロック接続を形成するための標準化された要件を満たす先端だけを包含するのではなく、円錐形または実質的に円錐形の任意の先端をも包含することが意図されていることを理解されたい。
【００３１】
図２〜４に示されているように、注射器外筒１１０は、室（チャンバ）１１２を画定する内面１１１を有する。また、ルアー先端１２０は、注射器外筒１１０の室１１２と流体連通した通路１２４を画定する内面１２３を有する。ルアー先端１２０の通路１２４のサイズは、針カニューレ（例えば図２０に示された針カニューレ２０１）をその中に受け取ることができるサイズとすることができる。あるいは、ルアー先端１２０のサイズを、標準針ハブをその上に受け取ることができるサイズとすることもできる。針カニューレは、エポキシなどの化学接着剤によって通路１２４内に一体として固定すること、または知られている技法に従ってルアー先端１２０に機械的に固定することができる。使用するまで針カニューレを保護するため、および使用前に、注射器アセンブリ１００を取り扱っている人に偶発的に針が刺さることを防ぐために、注射器アセンブリ１００はさらに、針カニューレを覆うように配置された保護キャップ（図示せず）を含むことができる。外部環状リッジ１２７を有するようにルアー先端１２０を形成して、保護キャップまたは針ハブをルアー先端１２０に取り付けるのを容易にすることができる。
【００３２】
さらに、ルアー先端１２０の近位端１２２におけるルアー先端１２０の通路１２４内に、ロック機構１２５が配置される。より具体的には、ロック機構１２５は、注射器外筒１１０の遠位端１１４を画定する注射器外筒１１０の壁の一部分に配置される。説明および本発明を定義する目的のため、ルアー先端１２０は注射器外筒１１０の部分を含むものと考えられ、これにおいて、通路１２４が注射器外筒１１０の室１１２と直接に流体連通するよう、通路１２４が画定される。図３〜４に示されているように、ロック機構１２５は、ルアー先端１２０の内面１２３の内周に沿って配置された撓曲可能な複数の突起１２６を含む。これらの突起１２６は通路１２４内へ延びており、ルアー先端１２０の内面１２３に向かって撓曲するように適合されている。突起１２６は、ルアー先端１２０の遠位端１２１に向かって、通路１２４内へ斜めに延びている。
【００３３】
図５〜１３を参照すると、注射器アセンブリ１００はさらに、（図１４に示されているように）注射器外筒１１０内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリ１３０を含む。図５〜７に示されているように、プランジャアセンブリ１３０は細長いプランジャロッド１３１を含み、プランジャロッド１３１は、外側へ延びるフランジとして形成された遠位端面１３２と、プランジャロッド１３１の近位端において外側へ延びる別のフランジ１３３とを有する。プランジャロッド１３１は、共通の中心部分１３５から放射状に延び、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２と外側へ延びる近位フランジ１３３との間を縦方向に延びる複数の壁１３４によって形成される。さらに、プランジャロッド１３１の近位端の外側へ延びるフランジ１３３の近くに内側にテーパ状となる（inwardly tapered）部分１３６を有するように壁１３４を形成して、プランジャロッド１３１をつかみやすくすることもできる。過度にぐらつくことなくプランジャロッド１３１を注射器外筒１１０の室１１２に挿入し、室１１２から引き抜くことができるように、プランジャロッド１３１が、注射器外筒１１０の内面１１１の形状に実質的に従う限りにおいて、プランジャロッド１３１を、適当な任意の形状に形成することができることを理解されたい。そのために、プランジャロッドの放射状に延びる壁１３４は、注射器外筒１１０の室１１２の幅の半分に実質的に等しい幅を有することができ、また、遠位端面１３２は、注射器外筒１１０の室１１２の幅に実質的に等しい幅を有する。
【００３４】
プランジャロッド１３１と一体に円筒形の延長部分１３７が形成され、円筒形の延長部分１３７は、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２から遠位方向へ延びる。延長部分１３７は、延長部分１３７の遠位端に形成された先端１３８を含む。図７に示されているように、延長部分１３７の先端１３８は、延長部分１３７の遠位端からプランジャロッド１３１の遠位端面１３２に向かって外側にテーパ状となって（outwardly tapered）、実質的に円錐の形状を有する。そのため、先端１３８は、先端１３８の最も幅の広い部分において、延長部分１３７と先端１３８との間に、延長部分１３７のまわりを一周する当接面１３９を形成する。図５〜７に示されているように、プランジャロッド１３１と延長部分１３７は単一の連続片として形成され、プランジャロッド１３１と延長部分１３７は、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２と延長部分１３７の近位端との間に延びる破断可能なネック部分１４０によって一体に接続される。図７に示されているように、破断可能なネック部分１４０は、延長部分１３７の近位端とプランジャロッド１３１の遠位端面１３２との間に配置された中央部分１４２を有する。中央部分１４２の直径が小さくなるように、破断可能なネック部分１４０は、それぞれ延長部分１３７の近位端およびプランジャロッドの遠位端面１３２から延びる、内側にテーパ状となる部分１４１および外側にテーパ状となる部分１４３を含む。そのため、破断可能なネック部分１４０の軸方向の強度は中央部分１４２で低く、破断可能なネック部分１４０は、近位方向の十分な軸方向力がプランジャロッド１３１に加わると破断するように適合される。延長部分１３７および先端１３８は、適当な任意の形状および構成で提供することができることを理解されたい。さらに、プランジャロッド１３１および延長部分１３７は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って射出成形することができるが、プランジャロッド１３１および延長部分１３７は、他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。
【００３５】
図８〜１０を参照すると、プランジャアセンブリ１３０はさらに、延長部分１３７の先端１３８とプランジャロッド１３１の遠位端面１３２の間の延長部分１３７上に滑動可能に配置されたプランジャヘッド１５０を含む。プランジャヘッド１５０は遠位壁１５１および近位壁１５２を含む。遠位壁１５１は、遠位壁１５１の表面に画定されたプランジャヘッド１５０の遠位密封面１５８を有する。図１４〜１９に示されているように、プランジャヘッド１５０の遠位壁１５１の周縁は注射器外筒１１０の内面１１１と係合して、注射器アセンブリ１００を使用している間、注射器外筒１１０の室１１２を密閉する。プランジャヘッド１５０の遠位壁１５１と近位壁１５２は、プランジャヘッド１５０の遠位壁１５１と近位壁１５２の間に延びるプランジャヘッド１５０の中央部分１５５によって離隔されている。中央部分１５５は、円筒形のコア部分１５６と、円筒形のコア部分１５６から放射状に延びる等間隔に配置された複数のフィン部分１５７とを有する。示されているように、等間隔に配置されたフィン部分１５７は４つあるが、使用中にプランジャヘッド１５０の遠位壁１５１が傾かないように、したがって遠位壁１５１と注射器外筒１１０の内面１１１との間の密封式の係合が失われないようにプランジャヘッド１５０の遠位壁１５１が適当に支持される限りにおいて、等間隔に配置されたフィン部分１５７は５つ以上または３つ以下とすることもできる。遠位壁１５１、近位壁１５２および円筒形のコア部分１５６は、プランジャヘッド１５０を貫いて延びる穴１５３を画定する。穴１５３は、延長部分１３７をその中に受け取ることができるサイズに形成される。図１０に示されているように、穴１５３は、プランジャヘッド１５０の近位壁１５２に、実質的に円錐形の近位部分１５４を含み、実質的に円錐形の近位部分１５４は、延長部分１３７の先端１３８を受け取り、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２から延びる破断可能なネック部分１４０の外側にテーパ状となる部分１４３に嵌合することができる形状を有する。穴１５３はさらに、プランジャヘッド１５０の遠位壁１５１に、延長部分１３７の先端１３８に嵌合することができる形状を有する直径が広げられた遠位部分１５９を含む。直径が広げられた部分１５９は、プランジャヘッド１５０内に、延長部分１３７の先端１３８の当接面１３９と係合する内部当接面１６０を画定する。さらに図１３〜１９を参照すると、延長部分１３７が穴１５３に受け取られたとき、円筒形のコア部分１５６は、注射器アセンブリ１００を使用している間に流体が穴１５３を通り抜けることができないように、円筒形のコア部分１５６の内径において延長部分１３７と密封式に係合することを理解されたい。
【００３６】
プランジャヘッド１５０は、ポリウレタンなどの軟らかいプラスチック材料から一体として成形することができ、あるいは、選択に応じてゴムまたはエラストマー材料からプランジャヘッド１５０を形成することもできる。コストが極めて重要な市場では全てのプラスチック構成要素を使用することができ、エラストマー構成要素が強く好まれている市場ではエラストマープランジャヘッド１５０を使用することができるため、注射器アセンブリ１００内におけるこのような汎用性および互換性は有利である。異なる形状のプランジャヘッドを形成すること、および適当であることが当業者に知られている他の技法に従ってプランジャヘッドを形成することができることを理解されたい。
【００３７】
図１１〜１３に示されているように、プランジャアセンブリ１３０は、一体として形成されたプランジャロッド１３１と延長部分１３７とからなり、延長部分１３７上には、プランジャヘッド１５０が滑動可能に配置されている。プランジャヘッド１５０は延長部分１３７の上に配置され、延長部分１３７は、プランジャヘッド１５０の近位壁１５２がプランジャロッド１３１の遠位端面１３２に面して配置されるように、穴１５３の実質的に円錐形の近位部分１５４で穴１５３の中に受け取られる。延長部分１３７は、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２から延長部分１３７の先端１３８まで延びる長さＬ（図７に示されている）を有し、長さＬは、プランジャヘッド１５０の厚さＴ（図９に示されている）よりも大きく、それにより、プランジャヘッド１５０は、延長部分１３７に沿って延長部分１３７の先端１３８からプランジャロッド１３１の遠位端面１３２まで滑動することができる。
【００３８】
次に、図１４〜１９を参照して、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ１００の動作を詳細に説明する。図１４に示されているように、注射器アセンブリ１００の初期状態または包装された状態では、プランジャヘッド１５０が注射器外筒１１０の遠位端１１４の近くに位置するように、プランジャロッド１３１が、注射器外筒１１０の室１１２内に少なくとも部分的に配置される。延長部分１３７は、先端１３８がルアー先端１２０内のロック機構１２５の近くに位置するように、プランジャヘッド１５０を貫いて延びる。次いで、プランジャロッド１３１を注射器外筒１１０から近位方向へ途中まで引き抜く。プランジャロッド１３１を途中まで引き抜くと、図１５に示されるように、プランジャヘッド１５０が延長部分に対して滑動し、延長部分１３７の先端１３８が、プランジャヘッドを貫いて延びる穴１５３の直径が広げられた遠位部分１５９内で遠位部分１５９と係合し、プランジャヘッド１５０の内部当接面１６０が延長部分１３７の先端１３８の当接面と係合し、プランジャロッド１３１によってプランジャヘッド１５０が近位方向へ引っ張られ、注射器外筒１１０の室１１２が吸引される。この包装された状態にあるときにプランジャアセンブリ１３０を遠位方向へ押すと、所望の時期よりも早く、注射器アセンブリ１００がロックされることがある。
【００３９】
注射器外筒１１０の室１１２の所望の吸引が完了した後に、注射器外筒１１０の室１１２内でプランジャロッド１３１を前進させる。プランジャロッド１３１を前進させると、図１６に示されているように、プランジャヘッド１５０が延長部分１３７に対して滑動し、ついには、プランジャヘッド１５０の近位壁１５２がプランジャロッド１３１の遠位端面１３２と係合し、穴１５３の実質的に円錐形の近位部分１５４が、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２から延びる破断可能なネック部分１４０の内側にテーパ状となる部分１４１の上に延びる。次いで、注射器外筒１１０の室１１２内でプランジャアセンブリ１３０をさらに前進させる。そうすると、プランジャヘッド１５０は、プランジャロッド１３１の遠位端面１３２によって押されて室１１２内を移動して、室１１２の内容物を患者に注射する。このように、注射サイクル中の吸引と注射の間にプランジャロッド１３１をプランジャヘッド１５０に対して前進させるのに必要な力は、注射器外筒１１０の室１１２の内容物の注射を持続させるのに必要な力よりも小さい。プランジャアセンブリ１３０が滑動可能なプランジャヘッド１５０を含むことにより、最初に、底についた状態で、すなわち注射器外筒１１０の遠位端１１４およびルアー先端１２０の通路１２４に当接または隣接するようにして、プランジャヘッド１５０を包装することができる。その結果、吸引中および注射前に注射器外筒１１０の室１１２内へ吸い込まれる空気の量がより少なくなる。
【００４０】
図１７に示されているように、注射器外筒１１０の室１１２内でプランジャアセンブリ１３０を前進させると、延長部分１３７の先端１３８が、ロック機構１２５を越えてルアー先端１２０の通路１２４内へ延びる。延長部分１３７の先端１３８がロック機構１２５を通過するときには、突起１２６が先端１３８と係合し、ルアー先端１２０の内面１２３に向かって撓曲し、先端１３８が突起１２６の間を通過することを許す。図１８に示されているように、注射サイクルは、プランジャヘッド１５０の遠位壁１５１が注射器外筒１１０の遠位端１１４と係合し、延長部分１３７がルアー先端１２０の通路１２４内へ延びるまで続く。
【００４１】
注射サイクルの完了後に、誰かが、プランジャロッド１３１を引くことによって、注射器外筒１１０の室１１２からプランジャアセンブリ１３０を引き抜こうとした場合、延長部分１３７の先端１３８の当接面１３９とロック機構１２５の撓曲可能な突起１２６との間のかみ合いによって、ルアー先端１２０の通路１２４から延長部分１３７の先端１３８が外れることが妨げられるように、延長部分１３７および延長部分１３７の先端１３８は、少なくとも部分的にルアー先端１２０の通路１２４内にあるロックされた位置に保持される。
【００４２】
図１９を参照すると、注射器外筒１１０の室１１２の全内容物の注射が完了し、延長部分１３７の先端１３８が、ルアー先端１２０の通路１２４内のロックされた位置に保持された後に、プランジャロッド１３１を近位方向へ引っ張り続けると、延長部分１３７の先端１３８とロック機構１２５の間のかみ合いによって、延長部分１３７の先端１３８がロックされた位置に留まり、プランジャヘッド１５０が注射器外筒１１０の遠位端１１４に留まるように、延長部分１３７の破断可能なネック部分１４０が、中央部分１４２または中央部分１４２の近くで破断し、プランジャロッド１３１が延長部分１３７から分離され、注射器外筒１１０の室１１２からプランジャロッド１３１を取り出すことができる。破断可能なネック部分１４０が破断した後、延長部分１３７の近位端およびプランジャロッド１３１の遠位端面１３２にはそれぞれこぶ（ｎｕｂ）部分１４４、１４５が残る。延長部分１３７およびプランジャヘッド１５０は、前述のとおり通路１２４および室１１２内に留まり、したがって注射器外筒１１０の室１１２を塞ぎ、ルアー先端１２０の通路１２４を密封し、注射器アセンブリ１００を完全に使用不能にする。
【００４３】
したがって、全内容物の注射が完了し、ルアー先端１２０の通路１２４内のロックされた位置にプランジャアセンブリ１３０の延長部分１３７が配置された後は、プランジャアセンブリ１３０を注射器外筒１１０から引き抜き、または注射器外筒１１０の室１１２を再吸引することを誰かが試みた場合でも、プランジャアセンブリ１３０が２つの断片に破断するため、注射器アセンブリ１００の再使用が防止される。使用者がプランジャロッド１３１に何らかの力を加えると破断するように破断可能なネック部分１４０を構築することができるが、破断可能なネック部分１４０を破断させ、プランジャロッド１３１を延長部分１３７から分離するのに必要な破断力は、注射器外筒１１０の室１１２を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きくすべきであり、ルアー先端１２０のロック機構１２５を越えてプランジャアセンブリ１３０の延長部分１３７の先端１３８を後退させるのに必要な力よりも小さくすべきであることを理解されたい。
【００４４】
図２０〜３４を参照すると、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ２００が示されている。図２０に示されているように、注射器アセンブリ２００は、注射器外筒２１０と、針カニューレ２０１がそこから延出したハブ２３０と、注射器外筒２１０内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリ２５０とを含む。図２１〜２２に示されているように、注射器外筒２１０は、注射器外筒２１０の遠位端２１２から延びる出口２２０を有する。注射器外筒２１０はさらに、注射器外筒２１０の遠位端２１２の反対側に、開いた近位端２１１を有する。出口２２０は、注射器外筒２１０の遠位端２１２に付着した近位端２２２と、出口２２０の近位端２２２の反対側の遠位端２２１とを有する。示されているように、注射器外筒２１０と出口２２０は一体として形成されており、円筒または実質的に円筒の形状を有することができ、外筒２１０の開いた近位端２１１に、外側へ延びるフランジ２１３を含むことができるが、注射器外筒２１０および出口２２０を適当な任意の形状に形成すること、または別々に形成し、付着させることもできることを理解されたい。さらに、注射器外筒２１０および出口２２０は、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って、射出成形することができるが、注射器外筒２１０および出口２２０は、ガラスを含む他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。
【００４５】
図２２〜２３に示されているように、注射器外筒２１０は、室２１５を画定する内面２１４を有する。また、出口２２０は、注射器外筒２１０の室２１５と流体連通した通路２２４を画定する内面２２３を有する。出口２２０の通路２２４は、ハブ２３０を（図２４〜２５に示されている）をその上に収容することができるサイズに形成される。そのために、出口２２０は、ハブ２３０との嵌合を容易にするため、出口２２０の近位端２２２に向かう方向に外側にテーパ状となる直径が拡大された遠位端部分２２７を含む。
【００４６】
出口２２０の近位端２２２の出口２２０の通路２２４内に、ロック機構２２５が配置される。より具体的には、ロック機構２２５は、注射器外筒２１０の遠位端２１２を画定する注射器外筒２１０の壁の一部分に配置される。説明および本発明の定義の目的上、出口２２０は、注射器外筒２１０の室２１５と直接に流体連通する形でその中に通路２２４が画定された注射器外筒２１０の部分を含むものとみなす。図２２〜２３に示されているように、ロック機構２２５は、出口２２０の内面２２３の内周に沿って配置された撓曲可能な複数の突起２２６を含む。これらの突起２２６は通路２２４内へ延びており、出口２２０の内面２２３に向かって撓曲するように適合されている。突起２２６は、出口２２０の遠位端２２１に向かって、通路２２４内へ斜めに延びている。
【００４７】
図２４〜２６を参照すると、注射器アセンブリ２００は、出口２２０上に配置されたハブ２３０を含み、ハブ２３０は、その中に針カニューレ２０１を保持する。針カニューレ２０１は、針カニューレ２０１の遠位端の尖端２０２と、針カニューレ２０１を貫いて延びる中空の通路２０３とを含む。カニューレ２０１の近位端はハブ２３０の中に固定されている。図２４に示されているように、ハブ２３０は、開いた近位端２３２と遠位端２３３とを有する円筒形のスカート部分２３１を含む。円筒形のスカート部分２３１の遠位端２３３から、先端２３４が延びる。図２５に示されているように、先端２３４は、円筒形のスカート部分２３１の内部２３６と流体連通した、先端２３４を貫いて延びるオリフィス２３５を含む。円筒形のスカート部分２３１は出口２２０上に配置され、ハブ２３０のオリフィス２３５が出口２２０の通路２２４と流体連通するように、出口２２０に嵌合する。ハブ２３０はさらに栓部分２３７を含み、栓部分２３７は、栓部分２３７と円筒形のスカート部分２３１の間に環状の凹み２３８が形成されるように、円筒形のスカート部分２３１の遠位端２３３から近位方向へ延びる。環状の凹み２３８は、出口２２０の遠位端部分の形状と一致する、外側にテーパ状となる表面２３９を有する。図２７に示されているように、ハブ２３０の栓部分２３７は、注射器外筒２１０の出口２２０の通路２２４内へ延びて通路２２４を閉じ、出口２２０の遠位端部分２２７を、環状の凹み２３８内で、固定嵌合状態でハブ２３０に係合させる。より具体的には、ハブ２３０の円筒形のスカート部分２３１と出口２２０の間の固定嵌合は、ハブ２３０の栓部分２３７と出口２２０の内面２２３との間の締りばめを使用することによって、出口２２０の遠位端部分２２７を変形させることによって、ハブ２３０と出口２２０の間に化学接着剤を使用することによって、またはプランジャアセンブリ２５０とのかみ合いによってハブ２３０が注射器アセンブリ２００の出口２２０上にロックされ、ハブ２３０を手で取り外すことができなくなるように、ロック機構２２５を、出口２２０ではなくハブ２３０内に配置することによって、恒久的な嵌合とすることができる。注射器アセンブリ２００は、ハブ２３０が出口２２０上に配置された状態で包装され、この恒久的な嵌合は、保健従事者およびその下流に連なる潜在的使用者が、ハブ２３０および針カニューレ２０１を不正使用または再使用することを防ぐ。
【００４８】
図２５に示されているように、ハブ２３０の先端２３４のオリフィス２３５は栓部分２３７を貫いて延び、栓２４１の近位面に円錐形の入口２４０を含む。円錐形の入口２４０は、（図３３に示されているように）プランジャアセンブリ２５０の延長部分２７０の先端２７１の形状と一致する形状に形成される。針カニューレ２０１を担持した別個のハブ２３０を含むこの実施形態に基づく注射器アセンブリ２００を提供することにより、より幅の広い通路２２４を有するより大きな出口２２０を形成して、注射器外筒２１０および出口２２０のより容易な成形を促進し、ロック機構２２５の撓曲可能な突起２２６の形成を容易にすることができることを理解されたい。
【００４９】
やはり図２５に示されているように、針カニューレ２０１は、ハブ２３０の針先端２３４および栓部分２３７のオリフィス２３５内に、エポキシなどの化学接着剤によって固定すること、または知られている技法に従ってハブ２３０の先端２３４に機械的に固定することができる。例えば、標準のルアーテーパはめ合いまたはルアーロックはめ合いによって別個の針ハブをその上に受け取るように、ハブ２３０の先端２３４を変更することができる。使用するまで針カニューレ２０１を保護するため、および使用前に、注射器アセンブリ２００を取り扱っている人に偶発的に針が刺さることを防ぐために、注射器アセンブリ２００はさらに、針カニューレ２０１を覆うように配置された保護キャップ（図示せず）を含むことができる。保護キャップまたは標準針ハブの先端２３４へ取付けが容易になるように、先端２３４を形成することができる。
【００５０】
図２８〜２９を参照すると、注射器アセンブリ２００はさらに、（図３０に示されているように）注射器外筒２１０内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリ２５０を含む。プランジャアセンブリ２５０は細長いプランジャロッド２５１を含み、細長いプランジャロッド２５１は、遠位端面２５２と、プランジャロッド２５１の近位端において外側へ延びるフランジ２５３とを有する。プランジャロッド２５１は、共通の中心部分２５５から放射状に延び、プランジャロッド２５１の遠位端面２５２と外側へ延びる近位フランジ２５３との間を縦方向に延びる複数の壁２５４によって形成される。さらに、プランジャロッド２５１の近位端の外側へ延びるフランジ２５３の近くに内側にテーパ状となる部分２５６を有するように壁２５４を形成して、プランジャロッド２５１をつかみやすくすることもできる。過度にぐらつくことなくプランジャロッド２５１を注射器外筒２１０の室２１５に挿入し、室２１５から引き抜くことができるように、プランジャロッド２５１が、注射器外筒２１０の内面２１４の形状に実質的に従う限りにおいて、プランジャロッド２５１を、適当な任意の形状に形成することができることを理解されたい。そのために、プランジャロッド２５１の放射状に延びる壁２５４は、注射器外筒２１０の室２１５の幅の半分に実質的に等しい幅を有することができる。
【００５１】
プランジャアセンブリ２５０はさらに、プランジャロッド２５１と一体に形成され、プランジャロッド２５１の遠位端面２５２に接続されたプランジャヘッド２６０および延長部分２７０を含む。プランジャヘッド２６０は遠位壁２６１および近位壁２６３を含む。遠位壁２６１と近位壁２６３は、遠位壁２６１および近位壁２６３の直径よりも小さな直径を有する遠位壁２６１と近位壁２６３の間に延びるプランジャヘッド２６０の中央部分２６４によって離隔されている。遠位壁２６１と近位壁２６３の間のプランジャヘッド２６０の中央部分２６４には、エラストマー密封部材またはＯリング２６２が配置される。Ｏリング２６２は、プランジャヘッド２６０の周縁に沿って注射器外筒２１０の内面２１４と係合して、注射器アセンブリ２００を使用している間、注射器外筒２１０の室２１５を密閉する。プランジャヘッド２６０は、遠位壁２６１の周縁が注射器外筒２１０の内面２１４と係合して室２１５を密閉する配置を含む、適当な任意の形状および構成に形成することができることを理解されたい。
【００５２】
プランジャヘッド２６０と一体に円筒形の延長部分２７０が形成され、円筒形の延長部分２７０は、プランジャヘッド２６０の遠位壁２６１上に配置され、遠位壁２６１から遠位方向へ延びる。延長部分２７０は、延長部分２７０の遠位端に形成された先端２７１を含む。延長部分２７０の先端２７１は、延長部分２７０の遠位端からプランジャヘッド２６０の遠位壁２６１に向かって外側にテーパ状となり、実質的に円錐形の形状を有する。そのため、先端２７１は、先端２７１の最も幅の広い部分において、延長部分２７０と先端２７１との間に、延長部分２７０を一周する当接面２７２を形成する。プランジャロッド２５１、プランジャヘッド２６０および延長部分２７０は単一の連続片として形成され、プランジャロッド２５１とプランジャヘッド２６０は、プランジャロッド２５１の遠位端面２５２とプランジャヘッド２６０の近位壁２６３との間に延びる破断可能なネック部分２８０によって一体に接続される。図２９に示されているように、破断可能なネック部分２８０は、プランジャヘッド２６０の近位壁２６３とプランジャロッド２５１の遠位端面２５２との間に配置された中央部分２８１を有する。中央部分２８１の直径が小さくなるように、破断可能なネック部分２８０は、それぞれプランジャロッド２５１の遠位端面２５２およびプランジャヘッド２６０の近位壁２６３から延びる内側にテーパ状となる部分２８２、２８３を含む。そのため、破断可能なネック部分２８０の軸方向の強度は中央部分２８１で低く、破断可能なネック部分２８０は、近位方向の十分な軸方向力がプランジャロッド２５１に加わると破断するように適合される。延長部分２７０および先端２７１は、適当な任意の形状および構成で提供することができることを理解されたい。プランジャロッド２５１、プランジャヘッド２６０および延長部分２７０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って射出成形することができるが、プランジャロッド２５１、プランジャヘッド２６０および延長部分２７０は、他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。あるいは、図５〜１８を参照して上で説明したように、延長部分２７０上にプランジャヘッド２６０が滑動可能に配置されるように、プランジャアセンブリ２５０を形成することもできる。
【００５３】
次に、図３１〜３４を参照して、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ１００の動作を詳細に説明する。図３０に示されているように、注射器アセンブリ２００の初期状態または包装された状態では、プランジャヘッド２５１が注射器外筒２１０の遠位端２１２の近くに位置するように、プランジャロッド２５１が、注射器外筒２１０の室２１５内に少なくとも部分的に配置される。延長部分２７０は、先端２７１が出口２２０内のロック機構２２５の近くに位置するように、プランジャヘッド２６０の遠位壁２６１から延びる。次いで、図３１に示されているように、プランジャロッド２５１を注射器外筒２１０から近位方向に途中まで引き抜いて、注射器外筒２１０の室２１５を吸引し、注射器を満たす。この包装された状態にあるときにプランジャアセンブリ２５０を遠位方向へ押すと、所望の時期よりも早く、注射器アセンブリ２００がロックされることがある。
【００５４】
注射器外筒２１０の室２１５の所望の吸引が完了した後に、注射器外筒２１０の室２１５内でプランジャロッド２５１を前進させて、注射器外筒２１０の内容物を患者に注射する。図３２に示されているように、注射器外筒２１０の室２１５内でプランジャアセンブリ２５０を前進させると、延長部分２７０の先端２７１が、ロック機構２２５を越えて出口２２０の通路２２４内へ延びる。延長部分２７０の先端２７１がロック機構２２５を通過するときには、突起２２６が先端２７１と係合し、出口２２０の内面２２３に向かって撓曲し、先端２７１が突起２２６の間を通過することを許す。注射サイクルは、プランジャヘッド２６０の遠位壁２６１が外筒２１０の遠位端２１２と係合し、延長部分２７０が出口２２０の通路２２４内へ延びるまで続く。
【００５５】
図３３に示されているように、注射サイクルの完了後に、誰かが、プランジャロッド２５１を引くことによって、注射器外筒２１０の室２１５からプランジャアセンブリ２５０を引き抜こうとした場合、延長部分２７０の先端２７１の当接面２７２とロック機構２２５の撓曲可能な突起２２６との間のかみ合いによって、出口２２０の通路２２４から延長部分２７０の先端２７１が外れることが妨げられるように、延長部分２７０および延長部分２７０の先端２７１は、少なくとも部分的に出口２２０の通路２２４内にあるロックされた位置に保持される。
【００５６】
図３４を参照すると、注射器外筒２１０の室２１５の全内容物の注射が完了し、延長部分２７０の先端２７１が、出口２２０の通路２２４内のロックされた位置に保持された後に、プランジャロッド２５１を近位方向へ引っ張り続けると、延長部分２７０の先端２７１とロック機構２２５の間のかみ合いによって、延長部分２７０の先端２７１がロックされた位置に留まり、プランジャヘッド２６０が注射器外筒２１０の遠位端２１２に留まるように、プランジャアセンブリ２５０の破断可能なネック部分２８０が、中央部分２８１または中央部分２８１の近くで破断し、プランジャロッド２５１がプランジャヘッド２６０から分離され、注射器外筒２１０の室２１５からプランジャロッド２５１を取り出すことができる。プランジャアセンブリ２５０の破断可能なネック部分２８０が破断した後、プランジャロッド２５１の遠位端面２５２およびプランジャヘッド２６０の近位壁２６３にはそれぞれこぶ部分２８４、２８５が残る。延長部分２７０およびプランジャヘッド２６０は、前述のとおり通路２２４および室２１５内に留まり、したがって注射器外筒２１０の室２１５を塞ぎ、出口２２０の通路２２４を密封し、注射器アセンブリ２００を完全に使用不能にする。
【００５７】
したがって、全内容物の注射が完了し、出口２２０の通路２２４内のロックされた位置にプランジャアセンブリ２５０の延長部分２７０が配置された後は、プランジャアセンブリ２５０を注射器外筒２１０から引き抜き、または注射器外筒２１０の室２１５を再吸引することを誰かが試みた場合でも、プランジャアセンブリ２５０が２つの断片に破断するため、注射器アセンブリ２００の再使用が防止される。使用者がプランジャロッド２５１に何らかの力を加えると破断するように破断可能なネック部分２８０を構築することができるが、破断可能なネック部分２８０を破断させ、プランジャロッド２５１をプランジャヘッド２６０から分離するのに必要な破断力は、注射器外筒２１０の室２１５を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きくすべきであり、出口２２０のロック機構２２５を越えてプランジャアセンブリ２５０の延長部分２７０の先端２７１を後退させるのに必要な力よりも小さくすべきであることを理解されたい。
【００５８】
図３５〜４３を参照すると、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ３００が示されている。図３５に示されているように、注射器アセンブリ３００は、注射器外筒３１０と、注射器外筒３１０から延びるルアー先端３２０と、注射器外筒３１０内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリ３４０とを含む。注射器外筒３１０は、注射器外筒３１０の遠位端３１２の反対側に、開いた近位端３１１を有する。ルアー先端３２０は、注射器外筒３１０の遠位端３１２に付着した近位端３２２と、ルアー先端３２０の近位端３２２の反対側の遠位端３２１とを有する。示されているように、注射器外筒３１０とルアー先端３２０は一体として形成されており、円筒または実質的に円筒の形状を有することができ、外筒３１０の開いた近位端３１１に、外側へ延びるフランジ３１３を含むことができるが、注射器外筒３１０およびルアー先端３２０を適当な任意の形状に形成すること、または別々に形成し、付着させることもできることを理解されたい。さらに、注射器外筒３１０およびルアー先端３２０は、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って射出成形することができるが、注射器外筒３１０およびルアー先端３２０は、ガラスを含む他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。さらに、注射器アセンブリ３００のルアー先端３２０は、注射器外筒３１０と同心であるとして示されているが、注射器外筒３１０の遠位端３１２の偏心位置にルアー先端３２０を提供するように、注射器アセンブリ３００を変更することもできる。本明細書で使用されるとき、用語「ルアー」は、ルアーロック接続を形成するための標準化された要件を満たす先端だけを包含するのではなく、円錐形または実質的に円錐形の任意の先端をも包含することが意図されていることを理解されたい。
【００５９】
図３６〜３７に示されているように、注射器外筒３１０は、室３１５を画定する内面３１４を有する。また、ルアー先端３２０は、注射器外筒３１０の室３１５と流体連通した通路３２５を画定する内面３２４を有する。ルアー先端３２０の通路３２５は、針カニューレ（例えば図２０に示された針カニューレ２０１）をその中に受け取ることができるサイズに形成される。針カニューレは、エポキシなどの化学接着剤によって通路３２５内に一体として固定すること、または知られている技法に従ってルアー先端３２０に機械的に固定することができる。使用するまで針カニューレを保護するため、および使用前に、注射器アセンブリ３００を取り扱っている人に偶発的に針が刺さることを防ぐために、注射器アセンブリ３００はさらに、針カニューレを覆うように配置された保護キャップ（図示せず）を含むことができる。外部環状リッジ３２３を有するようにルアー先端３２０を形成して、保護キャップをルアー先端３２０に取り付けるのを容易にすることができる。
【００６０】
さらに、ルアー先端３２０の近位端３２２のルアー先端３２０の通路３２５内に、注射器アセンブリ３００に対するロック機構の働きをするロッククリップ３３０が配置される。より具体的には、このロッククリップは、注射器外筒３１０の遠位端３１２を画定する注射器外筒３１０の壁の一部分に配置される。説明および本発明の定義の目的上、ルアー先端３２０は、注射器外筒３１０の室３１５と直接に流体連通する形でその中に通路３２５が画定された注射器外筒３１０の部分を含むものとみなす。図３７〜３８に示されているように、ロッククリップ３３０は、内周面３３２を有する円筒形の外リング３３１と、内周面３３２から延びる複数のフィンガ３３３とを含む。これらのフィンガ３３３は通路３２５内へ延びており、（図４２に示されているように）プランジャアセンブリ３４０の延長部分３６０と係合し、フィンガ３３３と延長部分３６０との間の締りばめによって延長部分３６０を保持するように適合されている。ロッククリップ３３０は、ルアー先端３２０の内面３２４の適当な位置にスナップばめすることによって、ルアー先端３２０の通路３２５内に保持することができる。ロッククリップ３３０は、プレスばめ、ルアー先端３２０の内面３２４に形成された１つまたは複数の一体の保持リング、またはエポキシなどの化学接着剤など、当業者に知られている技法に基づく他の機械的係合によってルアー先端３２０内に固定することもできることを理解されたい。ロッククリップ３３０およびフィンガ３３３が堅くなり、延長部分３６０と係合したときに撓曲しないように、ロッククリップ３３０は、金属、具体的にはステンレス鋼から形成することができる。この実施形態と調和する他の金属および非金属材料からロッククリップ３３０を形成することもできることを理解されたい。この実施形態に従って別個のロッククリップを提供することによって、一体のロック機構を有するルアー先端３２０を形成する必要がなくなるため、注射器外筒３１０およびルアー先端３２０のより容易な成形が促進されることも理解されたい。さらに、プランジャアセンブリ３４０の延長部分３６０と締りばめで係合するようにロッククリップ３３０を形成することができるため、広げられた先端を有する延長部分３６０を形成する必要もない。
【００６１】
図３９を参照すると、注射器アセンブリ３００はさらに、（図３５に示されているように）注射器外筒３１０内に少なくとも部分的に配置されたプランジャアセンブリ３４０を含む。プランジャアセンブリ３４０は細長いプランジャロッド３４１を含み、プランジャロッド３４１は、遠位端面３４２と、プランジャロッド３４１の近位端において外側へ延びるフランジ３４３とを有する。プランジャロッド３４１は、共通の中心部分３４５から放射状に延び、プランジャロッド３４１の遠位端面３４２と外側へ延びる近位フランジ３４３との間を縦方向に延びる複数の壁３４４によって形成される。さらに、プランジャロッド３４１の近位端の外側へ延びるフランジ３４３の近くに内側にテーパ状となる部分３４６を有するように壁３４４を形成して、プランジャロッド３４１をつかみやすくすることもできる。過度にぐらつくことなくプランジャロッド３４１を注射器外筒３１０の室３１５に挿入し、室３１５から引き抜くことができるように、プランジャロッド３４１が、注射器外筒３１０の内面３１４の形状に実質的に従う限りにおいて、プランジャロッド３４１を、適当な任意の形状に形成することができることを理解されたい。そのために、プランジャロッド３４１の放射状に延びる壁３４４は、注射器外筒３１０の室３１５の幅の半分に実質的に等しい幅を有することができる。
【００６２】
プランジャアセンブリ３４０はさらに、プランジャロッド３４１と一体に形成され、プランジャロッド３４１の遠位端面３４２に接続されたプランジャヘッド３５０および延長部分３６０を含む。プランジャヘッド３５０は遠位壁３５１および近位壁３５３を含む。遠位壁３５１と近位壁３５３は、遠位壁３５１および近位壁３５３の直径よりも小さな直径を有する遠位壁３５１と近位壁３５３の間に延びるプランジャヘッド３５０の中央部分３５４によって離隔されている。遠位壁３５１と近位壁３５３の間のプランジャヘッド３５０の中央部分３５４には、エラストマー密封部材またはＯリング３５２が配置される。Ｏリング３５２は、プランジャヘッド３５０の周縁に沿って注射器外筒３１０の内面３１４と係合して、注射器アセンブリ３００を使用している間、注射器外筒３１０の室３１５を密閉する。プランジャヘッド３５０は、遠位壁３５１の周縁が注射器外筒３１０の内面３１４と係合して室３１５を密閉する配置を含む、適当な任意の形状および構成に形成することができることを理解されたい。
【００６３】
プランジャヘッド３５０と一体に円筒形の延長部分３６０が形成され、円筒形の延長部分３６０は、プランジャヘッド３５０の遠位壁３５１上に配置され、遠位壁３５１から遠位方向へ延びるが、延長部分３６０は、適当な任意の形状および構成で提供することができることを理解されたい。プランジャロッド３４１、プランジャヘッド３５０および延長部分３６０は単一の連続片として形成され、プランジャロッド３４１とプランジャヘッド３５０は、プランジャロッド３４１の遠位端面３４２とプランジャヘッド３５０の近位壁３５３との間に延びる破断可能なネック部分３７０によって一体に接続される。図４２に示されているように、破断可能なネック部分３７０は、プランジャヘッド３５０の近位壁３５３とプランジャロッド３４１の遠位端面３４２との間に配置された中央部分３７１を有する。中央部分３７１の直径が小さくなるように、破断可能なネック部分３７０は、それぞれプランジャロッド３４１の遠位端面３４２およびプランジャヘッド３５０の近位壁３５３から延びる内側にテーパ状となる部分３７２、３７３を含む。そのため、破断可能なネック部分３７０の軸方向の強度は中央部分３７１で低く、破断可能なネック部分３７０は、近位方向の十分な軸方向力がプランジャロッド３４１に加わると破断するように適合される。プランジャロッド３４１、プランジャヘッド３５０および延長部分３６０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンなどの熱可塑性材料から、当業者に知られている技法に従って射出成形することができるが、プランジャロッド３４１、プランジャヘッド３５０および延長部分３６０は、他の適当な材料から製作すること、および他の適用可能な技法に従って製作することができることを理解されたい。あるいは、図５〜１８を参照して上で説明したように、延長部分３６０上にプランジャヘッド３５０が滑動可能に配置されるように、プランジャアセンブリ３４０を形成することもできる。
【００６４】
次に、図３５および４０〜４３を参照して、本発明の一実施形態に基づく注射器アセンブリ３００の動作を詳細に説明する。図３５に示されているように、注射器アセンブリ３００の初期状態または包装された状態では、プランジャヘッド３５０が注射器外筒３１０の遠位端３１２の近くに位置するように、プランジャロッド３４１が、注射器外筒３１０の室３１５内に少なくとも部分的に配置される。延長部分３６０は、先端３６０がルアー先端３２０内のロッククリップ３３０の近くに位置するように、プランジャヘッド３５０の遠位壁３５１から延びる。次いで、図４０に示されているように、プランジャロッド３４１を注射器外筒３１０から近位方向に途中まで引き抜いて、注射器外筒３１０の室３１５を吸引し、注射器を満たす。この包装された状態にあるときにプランジャアセンブリ３４０を遠位方向へ押すと、所望の時期よりも早く、注射器アセンブリ３００がロックされることがある。
【００６５】
注射器外筒３１０の室３１５の所望の吸引が完了した後に、注射器外筒３１０の室３１５内でプランジャロッド３４１を前進させて、注射器外筒３１０の内容物を患者に注射する。図４１に示されているように、注射器外筒３１０の室３１５内でプランジャアセンブリ３４０を前進させると、延長部分３６０が、ロッククリップ３３０を超えてルアー先端３２０の通路３２５内へ延びる。延長部分３６０がロッククリップ３３０を通過するときには、クリップ３３０のフィンガ３３３が締りばめで延長部分３６０と係合し、それによって延長部分３６０が近位方向へ移動するのを抑える。そのために、延長部分３６０は、図４２に示されているように、ロッククリップ３３０を通過する延長部分３６０の最初の通過がフィンガ３３３によって妨害されることなく容易になるように、その遠位端に、丸みを帯びた表面またはテーパ状の表面を含むことができる。注射サイクルは、プランジャヘッド３５０の遠位壁３５１が外筒３１０の遠位端３１２と係合し、延長部分３６０がルアー先端３２０の通路３２５内へ延びるまで続く。
【００６６】
図４２に示されているように、注射サイクルの完了後に、誰かが、プランジャロッド３４１を引くことによって、注射器外筒３１０の室３１５からプランジャアセンブリ３４０を引き抜こうとした場合、延長部分３６０とロッククリップ３３０のフィンガ３３３との間の摩擦係合によって、ルアー先端３２０の通路３２５から延長部分３６０が外れることが妨げられるように、延長部分３６０は、少なくとも部分的にルアー先端３２０の通路３２５内にあるロックされた位置に保持される。より正確には、延長部分３６０とロッククリップ３３０のフィンガ３３３との間の締りばめが、延長部分３６０とロッククリップ３３０との係合が解ける前に、プランジャアセンブリ３４０の破断可能なネック部分３７０が後に説明するように破断する十分な強さの係合を、延長部分３６０とロッククリップ３３０の間に形成する。
【００６７】
図４３を参照すると、注射器外筒３１０の室３１５の全内容物の注射が完了し、延長部分３６０が、ルアー先端３２０の通路３２５内のロックされた位置に保持された後に、プランジャロッド３４１を近位方向へ引っ張り続けると、延長部分３６０とロッククリップ３３０の間の係合によって、延長部分３６０がロックされた位置に留まり、プランジャヘッド３５０が注射器外筒３１０の遠位端３１２に留まるように、プランジャアセンブリ３４０の破断可能なネック部分３７０が、中央部分３７１または中央部分３７１の近くで破断し、プランジャロッド３４１がプランジャヘッド３５０から分離され、注射器外筒３１０の室３１５からプランジャロッド２５１を取り出すことができる。プランジャアセンブリ３４０の破断可能なネック部分３７０が破断した後、プランジャロッド３４１の遠位端面３４２およびプランジャヘッド３５０の近位壁３５３にはそれぞれこぶ部分３７４、３７５が残る。延長部分３６０およびプランジャヘッド３５０は、前述のとおり通路３２５および室３１５内に留まり、したがって注射器外筒３１０の室３１５を塞ぎ、ルアー先端３２０の通路３２５を密封し、注射器アセンブリ３００を完全に使用不能にする。
【００６８】
したがって、全内容物の注射が完了し、ルアー先端３２０の通路３２５内のロックされた位置にプランジャアセンブリ３４０の延長部分３６０が配置された後は、プランジャアセンブリ３４０を注射器外筒３１０から引き抜き、または注射器外筒３１０の室３１５を再吸引することを誰かが試みた場合でも、プランジャアセンブリ３４０が２つの断片に破断するため、注射器アセンブリ３００の再使用が防止される。使用者がプランジャロッド３４１に何らかの力を加えると破断するように破断可能なネック部分３７０を構築することができるが、破断可能なネック部分３７０を破断させ、プランジャロッド３４１をプランジャヘッド３５０から分離するのに必要な破断力は、注射器外筒３１０の室３１５を少なくとも部分的に吸引するのに必要な力よりも大きくすべきであり、ルアー先端３２０のロッククリップ３３０を越えてプランジャアセンブリ３４０の延長部分３６０を後退させるのに必要な力よりも小さくすべきであることを理解されたい。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
延長部分１３７、２７０、３６０がロックされていない限り、注射器アセンブリ１００、２００、３００を通常通りに使用して、注射器外筒１１０、２１０、３１０の室１１２、２１５、３１５を吸引し、バイアルまたは他の流体源から室１１２、２１５、３１５に薬剤またはワクチンを充填することができ、次いで、その薬剤またはワクチンを針カニューレを通して患者に注射することができる。あるいは、注射器アセンブリ１００、２００、３００を通常通りに使用して、乾燥薬物を再形成することもできる。注射器外筒１１０、２１０、３１０の室１１２、２１５、３１５の全内容物を注射するまでは、プランジャアセンブリ１３０、２５０、３４０はロックされず、注射器外筒１１０、２１０、３１０の室１１２、２１５、３１５を吸引してさまざまな量を保持し、延長部分１３７、２７０、３６０をロックすることなくそれらの室の内容物を部分的に注射することができるため、注射器アセンブリ１００、２００、３００は投与量の変更を可能にする。あるいは、固定された投与量だけを供給するように、注射器アセンブリ１００、２００、３００を適合させることもできる。
【００７０】
本発明のロックおよび再使用防止機構は、自動的にロックしたり、または再使用を妨げたりしない通常の従来の注射器として注射器アセンブリ１００、２００、３００が使用されることは許すが、注射器アセンブリ１００、２００、３００の通常の操作および注射器アセンブリ１００、２００、３００の全内容物の注射を介して使用者によってロックされ、使用不能になるという点で、受動的な機構であることを理解されたい。一般に、ルアー先端／出口１２０、２２０、３２０内で延長部分１３７、２７０、３６０がロックされ、ロック機構／ロッククリップ１２５、２２５、３３０が作動したことを使用者が認識することなく、注射器アセンブリ１００、２００、３００が使用不能になる。したがって、注射器アセンブリ１００、２００、３００の使用者は、注射器アセンブリ１００、２００、３００を使用不能にするための積極的行動をとることなしに注射器アセンブリ１００、２００、３００を受動的にロックし、使用不能にし、ロック機構／ロッククリップ１２５、２２５、３３０は、注射器アセンブリ１００、２００、３００の全内容物を注射してアセンブリ１００、２００、３００が底に達した後に、注射器アセンブリ１００、２００、３００を使用不能にする。
【００７１】
以上の詳細な説明では、リング形の保持ロックを使用する受動的再使用防止注射器のいくつかの実施形態および方法を説明したが、当業者は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、これらの実施形態に変更および改変を加えることができる。したがって、以上の説明は、限定を意図したものではなく、例示を意図したものである。本明細書の上記の発明は、添付の特許請求の範囲によって定義され、この特許請求の範囲と等価の意味および範囲に含まれる本発明に対する全ての変更は、本発明の範囲に包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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