(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹腔内に留置するカテーテルチューブと、透析液が収容された透析液バッグと、前記透析液の排液を回収するための排液バッグとが所定の作業手順に従って接続されたカセットをセットする腹膜透析装置であって、
前記作業手順のそれぞれを表示する表示画面を記憶する記憶手段と、
前記表示画面が所定の順序で表示部に表示されるよう、該表示画面の表示の切り替えを制御する表示制御手段と、
前記表示画面の表示の切り替え方法が異なるノーマルモードとトレーニングモードのいずれかを選択する選択手段と
を備え、
前記トレーニングモードは、前記カセットを装着することなく、且つ前記作業手順に沿って操作を行うか否かに関わらず、所定の時間が経過すると表示画面が自動的に遷移するモードであり、
前記ノーマルモードは、前記作業手順に従って操作を行うことで、装着されている前記カセットの状態が所定の状態になると、表示画面が自動的に遷移するモードであることを特徴とする腹膜透析装置。
【請求項２】
前記表示部に現在表示されている表示画面を次の表示画面へと遷移させるための指示と、前記表示部に現在表示されている表示画面を前の表示画面へと遷移させるための指示とを入力可能であることを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、在宅医療装置、特に腹膜透析装置及びその表示制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、患者自身が自宅等で医療行為を行うための在宅医療装置として、酸素吸入を行えるように構成された酸素濃縮装置や、腹膜透析を行えるように構成された腹膜透析装置等が知られている。
【０００３】
このうち、腹膜透析装置は、患者の腹腔内に留置するカテーテルチューブ（透析カテーテル）と、透析液が収容された透析液バッグと、透析液の排液を回収するための排液バッグと、を所定の作業手順に従ってカセットに接続していき、当該カセットを腹膜透析装置にセットした後に動作させることで、透析液の注液／透析液の排液の回収が、昼夜を問わず自動的に行われるように構成されている。
【０００４】
このため、患者は所定の作業手順に従ってミスなく作業を進めていくことが重要であり、特に準備作業が複雑な従来の腹膜透析装置では、詳細な作業手順が図解入りで説明された表示画面を表示させるための機能や、音声ガイドにて出力させるための機能等が搭載されていた（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
一方で、上記腹膜透析装置をはじめて利用する患者に対しては、通常、医師等が当該装置を用いた腹膜透析のやり方について事前に説明を行っている。このため、腹膜透析装置には、上述のような、患者自身がミスなく作業を進めていくための説明機能のみならず、医師等が患者に対して、装置の取り扱い方法等をわかりやすく説明するためのトレーニング機能が搭載されていることが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−２７９４１６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来の腹膜透析装置の場合、腹膜透析を行う際の患者の安全性確保の観点から、表示画面によっては装着されたカセットが所定の条件を満たした場合にのみ、次の作業手順の表示画面へと進むことができるよう構成されていた。
【０００８】
このため、実際に腹膜透析を行わずに、腹膜透析のやり方のみを患者に説明しようとした場合には、表示されるべき表示画面のうちのいくつかをスキップして説明を行わざるを得ず、十分な説明を行うことが困難であるうえ、臨場感に欠けていた。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、在宅医療装置において、処方に基づく治療を実際に行わない場合であっても、実際の治療の作業手順に則した説明を、患者に対して行うことができるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明に係る腹膜透析装置は以下のような構成を備える。即ち、
患者の腹腔内に留置するカテーテルチューブと、透析液が収容された透析液バッグと、前記透析液の排液を回収するための排液バッグとが所定の作業手順に従って接続されたカセットをセットする腹膜透析装置であって、
前記作業手順のそれぞれを表示する表示画面を記憶する記憶手段と、
前記表示画面が所定の順序で表示部に表示されるよう、該表示画面の表示の切り替えを制御する表示制御手段と、
前記表示画面の表示の切り替え方法が異なるノーマルモードとトレーニングモードのいずれかを選択する選択手段と
を備え、
前記トレーニングモードは、前記カセットを装着することなく、且つ前記作業手順に沿って操作を行うか否かに関わらず、所定の時間が経過すると表示画面が自動的に遷移するモードであり、
前記ノーマルモードは、前記作業手順に従って操作を行うことで、装着されている前記カセットの状態が所定の状態になると、表示画面が自動的に遷移するモードである。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、在宅医療装置において、処方に基づく治療を実際に行わない場合であっても、実際の治療の作業手順に則した説明を、患者に対して行うことができるようになる。この結果、在宅で患者自身が容易に操作できるようにになる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る腹膜透析装置１００の外観構成を示す図である。
【図２】カセットに、透析液バッグと透析カテーテルと排液タンクとが接続された様子を示す図であって、注液時及び排液時の透析液の流れを示す図である。
【図３】腹膜透析装置１００に装着されるカセットの構成を示す図である。
【図４】カセット内の流路構成を説明するための図である。
【図５】腹膜透析装置１００の機能構成を示す図である。
【図６】腹膜透析装置１００の表示部における説明モード及び出力モードを示す図である。
【図７】各説明モード及び出力モードにおける表示画面の遷移をを示す図である。
【図８】表示部における表示画面遷移処理の流れを示すフローチャートである。
【図９】各説明モードにおける表示画面の遷移の一実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の各実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下では、在宅用の医療装置（在宅医療装置）として、腹膜透析装置について説明するが、本発明の在宅医療装置は、腹膜透析装置に限定されるものではなく、例えば、酸素濃縮装置や輸液装置等、他の在宅医療装置であってもよい。
【００１４】
［第１の実施形態］
１．腹膜透析装置の外観構成
はじめに腹膜透析装置の外観構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る腹膜透析装置１００の外観構成を示す図である。
【００１５】
図１に示すように、腹膜透析装置１００は、付属機器であるカセット１３０とカード１４０とが着脱可能に装着されるよう構成されている。カセット１３０は、患者の腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液が収容された透析液バッグや、患者の腹腔内から排出された排液を回収する排液タンク、ならびに透析液を注液するための透析カテーテルが接続されたトランスファーチューブセット等が接続部１３１を介して接続可能に構成されている。
【００１６】
そして、当該カセット１３０が腹膜透析装置１００に装着され、腹膜透析装置１００によって制御されることで、透析液の患者への注液や透析液の患者からの排出が実行される。
【００１７】
一方、カード１４０には、患者に関する情報（例えば、患者ＩＤ、過去の透析処方、今回の透析処方、腎機能の値：残腎Ｋｔ／Ｖ、ＰＤ・Ｋｔ／Ｖ（腹膜透析によるＫｔ／Ｖ）、ＰＥＴ試験に基づくＣｒ・Ｄ／Ｐ（血清中のクレアチニン濃度Ｐと腹膜透析排液中のクレアチニン濃度Ｄとの比）、腹膜機能の値等）が記録されており、腹膜透析装置１００に装着されることで、腹膜透析装置１００では、腹膜透析を行う患者に関する情報を認識することができる。
【００１８】
なお、カセット１３０の詳細構成については後述するものとし、ここでは、腹膜透析装置１００について詳説する。
【００１９】
腹膜透析装置１００は、正面側に、ユーザインタフェース部１１１とカセット装着部１１２とを有しており、背面側にカード１４０を装着するカード装着部１１３を有している。
【００２０】
ユーザインタフェース部１１１は、更に、腹膜透析の開始を指示する開始指示部（開始スイッチ）１１１−１と、腹膜透析の停止を指示する停止指示部（停止スイッチ）１１１−２と、液晶（ＬＣＤ）パネルまたは有機ＥＬパネルを備えたタッチパネルにより構成された表示部１１１−３と、音声を出力する音声スピーカ１１１−４とを備える。かかる構成のもと、電源ＯＮ状態で、開始指示部１１１−１が押圧されると、表示部１１１−３には、腹膜透析を行うための作業手順が表示され、音声スピーカ１１１−４からは、音声ガイダンスが出力される。これにより、患者は、表示部１１１−３のタッチパネルを操作しながら、カラー液晶表示または有機ＥＬ表示を行う表示部１１１−３に表示された作業手順及び音声スピーカ１１１−４より出力された音声ガイダンスに従って、腹膜透析を行うための各種作業を自分自身で進めていくことができる。
【００２１】
カセット装着部１１２において、１１２−１は蓋部材であり、腹膜透析装置１００のハウジングに回動可能に取り付けられている。また、蓋部材１１２−１の閉位置には、閉状態検出センサ１１２−４が配されており、蓋部材１１２−１の閉状態を検出する。
【００２２】
蓋部材１１２−１は、閉状態において、カセット１３０が挿入される開口部１１２−２を完全に覆うように構成されている。一方、蓋部材１１２−１の開位置において露出する開口部１１２−２には、その内部にカセット装着部１１２に装着されたカセット１３０内に送液される透析液等に、気泡が含まれていないか否かを検出する気泡センサ１１２−３が配されている。
【００２３】
腹膜透析装置１００のハウジングの側面には、遮蔽板１１２−５が矢印方向に移動自在に設けられており、カセット１３０がカセット装着部１１２に装着された際に、接続部１３１を介してカセット１３０に接続された透析液バッグや排液バッグ、透析カテーテルが接続されたトランスファーチューブセット等が、腹膜透析装置１００のハウジングの側面と干渉することがないよう構成されている。
【００２４】
カード装着部１１３には、カード１４０が挿入される不図示の開口部が設けられており、開口部の内部には、カード装着部１１３に装着されたカード１４０に記録された患者情報（腹膜機能：残腎Ｋｔ／Ｖ、ＰＤ・Ｋｔ／Ｖ（腹膜透析によるＫｔ／Ｖ）、ＰＥＴ試験に基づくＣｒ・Ｄ／Ｐ（血清中のクレアチニン濃度Ｐと腹膜透析排液中のクレアチニン濃度Ｄとの比）等を含む）やその患者の治療情報を読み取るカード読取装置が配されている。
【００２５】
２．透析液の注液／排液のための流路構成
次に、患者への透析液の注液及び患者からの透析液の排出のための流路構成について図２を用いて説明する。図２（ａ）、（ｂ）に示すように、カセット１３０の接続部１３１のうち、接続部２１１には注液チューブを介して透析液バッグ２０１が接続され、接続部２１２には、透析液バッグ２０１に収容された透析液とは濃度の異なる透析液が収容された追加透析液バッグ２０２が追加注液チューブを介して接続され、接続部２１３には排液タンク２０３が排液チューブを介して接続され、接続部２１４には透析カテーテル２０５にその一端が接続されたトランスファーチューブセット２０４が注液／排液チューブを介して接続される。そして、透析カテーテル２０５の一部は患者の腹腔内に留置される。
【００２６】
カセット１３０が図２において不図示の腹膜透析装置１００に装着された後、注液開始の指示が入力されると、腹膜透析装置１００ではカセット１３０内の流路を切り替え、図２（ａ）に示すように、透析液バッグ２０１内の透析液をカセット１３０を介して透析カテーテル２０５へ送液する。これにより透析液が患者に対して注液される。
【００２７】
一方、排液開始の指示が入力されると、腹膜透析装置１００ではカセット１３０内の流路を切り替え、図２（ｂ）に示すように、患者の腹腔内の透析液を透析カテーテル２０５を介して排出させ、カセット１３０を介して排液タンク２０３へと送液する。これにより、透析液が患者から排出される。
【００２８】
３．カセット１３０の構成
次に、腹膜透析装置１００のカセット装着部１１２に装着されるカセット１３０の構成について説明する。図３は、カセット１３０の構成を示す図である。
【００２９】
図３に示すように、カセット１３０は、カセット上側ハウジング３０１とカセット下側ハウジング３０２とを備え、カセット上側ハウジング３０１とカセット下側ハウジング３０２との間には、流路切替部３０３が配されている。
【００３０】
流路切替部３０３は、注液路や排液路等が内挿された流路部３１１に対して、ダイヤフラムポンプ３１２と、接続部１３１と、上側加温部３１３及び下側加温部３１４とが外側に接続された構成となっている。
【００３１】
流路部３１１はカセット下側ハウジング３０２の固定部３０９上に載置され、内挿された注液路や排液路等は、固定部３０９上に配された各支持突起部によって支持される。流路部３１１が載置された固定部３０９に対向するカセット上側ハウジング３０１の位置には、複数の開口部３０４が設けられている。これにより、カセット１３０が腹膜透析装置１００に装着された状態で、腹膜透析装置１００内のクランプが作動すると、当該開口部３０４を介して、流路部３１１内の注液路や排液路の所定の位置がクランプされることとなる。
【００３２】
ダイヤフラムポンプ３１２は、周囲にフランジ部材３１５が配されており、当該フランジ部材３１５は、カセット上側ハウジング３０１に設けられた開口部３０５を介して、外部から押圧されるよう構成されている。これにより、カセット１３０が腹膜透析装置１００に装着された状態で、腹膜透析装置１００のポンピング作動部がポンピング作動し、フランジ部材３１５が繰り返し押圧されると、ダイヤフラムポンプ３１２は膨張／収縮を繰り返すこととなる。この結果、透析液の送液が制御されることとなる。
【００３３】
接続部１３１は、カセット下側ハウジング３０２の側面に設けられた開口部３０６に嵌合され、その先端部がカセット１３０の外側に突出した状態で固定される。
【００３４】
上側加温部３１３及び下側加温部３１４は、それぞれが流路部３１１に接続される一方で、お互いが接続される。このため、流路部３１１の透析液は、一旦、下側加温部３１４及び上側加温部３１３を通った後に、再び流路部３１１に戻ることとなる。
【００３５】
なお、上側加温部３１３及び下側加温部３１４は、それぞれ、カセット上側ハウジング３０１の開口部３０７、カセット下側ハウジング３０２の開口部３０８に対応する位置に載置され、カセット１３０の外側に露出して配置されることとなる。これにより、カセット１３０が腹膜透析装置１００に装着された状態で、腹膜透析装置１００の面ヒータが、上側加温部３１３及び下側加温部３１４をそれぞれ外側から加温させることができる。
【００３６】
４．カセット１３０の流路切替部３０３の流路構成
次にカセット１３０の流路切替部３０３の流路構成について説明する。図４は、カセット１３０の流路切替部３０３の流路構成を説明するための図である。なお、図４では、透析液及び排液の流れをより分かりやすくするために、各接続部２１１〜２１４に透析液バッグ２０１と追加透析液バッグ２０２と排液タンク２０３と透析カテーテル２０５が接続されたトランスファーチューブセット２０４とが接続された状態を示している。
【００３７】
図４に示すように、透析液バッグ２０１は、分岐チューブ４１１を介して注液チューブ４２１に接続されており、各透析液バッグ２０１内の透析液は、分岐チューブ４１１を通って注液チューブ４２１に集められる。なお、各分岐チューブ４１１には、チューブを開閉するクレンメ４３１が設けられている。
【００３８】
同様に、追加透析液バッグ２０２は、追加注液チューブ４２２に接続されており、追加透析液バッグ２０２内の透析液は、追加注液チューブ４２２へと提供される。なお、追加注液チューブ４２２にも、チューブを開閉するクレンメ４３２が設けられている。
【００３９】
更に、注液チューブ４２１は接続部２１１を介して注液路４０１に接続されている。接続部２１１近傍の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、第１のクランプ４５１が設けられており、図示の位置にて注液路４０１をクランプできるよう構成されている。
【００４０】
また、接続部２１２近傍の追加注液路４０２の上部（腹膜透析装置１００側）には、第２のクランプ４５２が設けられており、図示の位置にて追加注液路４０２をクランプできるよう構成されている。
【００４１】
なお、接続部２１１と第１のクランプ４５１のクランプ位置との間の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）及び接続部２１２と第２のクランプ４５２のクランプ位置との間の追加注液路４０２の上部（腹膜透析装置１００側）には気泡センサ１１２−３が配されており、流路切替部３０３内に送られる透析液中の気泡の有無が腹膜透析装置１００によって監視されている。
【００４２】
注液路４０１に送られた透析液または追加注液路４０２に送られた透析液はダイヤフラムポンプ３１２に提供される。なお、ダイヤフラムポンプ３１２の手前の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、第３のクランプ４５３が設けられており、図示の位置にて注液路４０１をクランプできるよう構成されている。また、ダイヤフラムポンプ３１２の出側の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、第４のクランプ４５４が設けられており、図示の位置にて注液路４０１をクランプできるよう構成されている。
【００４３】
ダイヤフラムポンプ３１２は、腹膜透析装置１００によるポンピング作動部のポンピング作動により、収縮／膨張を繰り返す。このとき、第３のクランプ４５３と第４のクランプ４５４のクランプ／アンクランプを適切に制御することで、透析液の送液方向を制御することができる。
【００４４】
ダイヤフラムポンプ３１２の出側の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００）には、入口液温用温度センサ４６１が設けられており、下側加温部３１４に送液される透析液の温度を検出している。
【００４５】
同様に、上側加温部３１３の出側には、出口液温用温度センサ４６２が設けられており、上側加温部３１３から送液される透析液の温度を検出している。上側加温部３１３の出側の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、第５のクランプ４５５が設けられており、図示の位置にて注液路４０１をクランプできるよう構成されている。
【００４６】
第５のクランプ４５５の下流側では注液路４０１が分岐しており、バイパス路４０３は、第３のクランプ４５３のクランプ位置の手前において注液路４０１に接続されている。なお、バイパス路４０３の上部（腹膜透析装置１００側）には、第６のクランプ４５６が設けられており、図示の位置においてバイパス路４０３をクランプできるよう構成されている。
【００４７】
一方、注液路４０１は、更に、接続部２１４を介して注液／排液チューブ４２４に接続されている。なお、接続部２１４に接続されるまでの注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、第７のクランプ４５７が設けられており、図示の位置にて注液路４０１をクランプできるよう構成されている。また、接続部２１４近傍の注液路４０１の上部（腹膜透析装置１００側）には、気泡センサ１１２−３が配されており、流路切替部３０３から透析カテーテル２０５に送液される透析液中の気泡の有無が腹膜透析装置１００によって監視されている。
【００４８】
注液／排液チューブ４２４は、クレンメ４３４を介してトランスファーチューブセット２０４に接続され、更に、患者の腹膜内に留置される透析カテーテル２０５に接続されている。
【００４９】
一方、ダイヤフラムポンプ３１２と第４のクランプ４５４のクランプ位置との間において、注液路４０１から分岐した排液路４０４は、接続部２１３において排液チューブ４２３と接続されており、排液チューブ４２３は更に排液タンク２０３と接続されている。なお、排液路４０４の上部（腹膜透析装置１００側）には、第８のクランプ４５８が設けられており、図示の位置において排液路４０４をクランプできるよう構成されている。また、排液チューブ４２３上にはクレンメ４３３が設けられている。
【００５０】
５．腹膜透析装置における透析液／排液の流れ
次に、図４に示す流路構成図を用いて、腹膜透析装置１００による第１〜第８のクランプ（４５１〜４５８）の制御に基づく、流路切替部３０３における透析液の注液／排液の流れについて説明する。腹膜透析装置１００では、透析液バッグ２０１（及び／または追加透析液バッグ２０２）内の透析液を透析カテーテル２０５に送液する状態、換言すれば、患者の腹膜内へ透析液を注液する状態である注液状態と、透析カテーテル２０５より排出された排液を排液タンク２０３に送液する状態、換言すれば、患者の腹膜内から透析液を排出する状態である、排液状態とを切り替える。以下、注液状態と排液状態とにわけて、流路切替部３０３における透析液の流れについて説明する。
【００５１】
（１）注液状態における透析液の流れ
透析液バッグ２０１内の透析液を注液する場合、クレンメ４３２を全閉にし第２のクランプ４５２により追加注液路４０２をクランプする一方、クレンメ４３１を全開にし第１のクランプ４５１により注液路４０１をアンクランプにする。
【００５２】
これにより透析液バッグ２０１内の透析液のみが分岐チューブ４１１、注液チューブ４２１を介して注液路４０１に供給される。そして、ダイヤフラムポンプ３１２に対するポンピング作動に合わせて注液路４０１の上部の第３のクランプ４５３及び第４のクランプ４５４のクランプ／アンクランプを適切に切り替えることで、透析液は透析カテーテル２０５に向けて送液されることとなる。
【００５３】
このとき、第８のクランプ４５８はクランプされているため、透析液が、排液路４０４方向に送液されることはなく、透析液は注液路４０１のみを流れることとなる。
【００５４】
また、第５のクランプ４５５及び第７のクランプ４５７により注液路４０１はアンクランプされ、第６のクランプ４５６によりバイパス路４０３はクランプされているため、ダイヤフラムポンプ３１２により送液された透析液は、下側加温部３１４及び上側加温部３１３にて加温された後に、注液／排液チューブ４２４へと送液される。
【００５５】
なお、下側加温部３１４及び上側加温部３１３にて加温された透析液が、所定の温度を超えた場合には、透析液を冷却するために、第７のクランプ４５７により注液路４０１をクランプし、第６のクランプ４５６によりバイパス路４０３をアンクランプすることで、バイパス路４０３に透析液を送る。このとき、下側加温部３１４及び上側加温部３１３による加温は停止され、バイパス路４０３により、透析液が下側加温部３１４及び上側加温部３１３周りを循環することとなる。その結果、透析液が冷却される。
【００５６】
透析液が冷却された後は、再び、第７のクランプ４５７により注液路４０１をアンクランプし、第６のクランプ４５６によりバイパス路４０３をクランプすることで、透析液を注液／排液チューブ４２４へと送液する。このとき注液／排液チューブ４２４上のクレンメ４３４は全開されており、これにより、送液された透析液はトランスファーチューブセット２０４を介して透析カテーテル２０５に到達する。
【００５７】
（２）排液状態における透析液の排液の流れ
次に、患者の腹腔内から透析液を排液する場合の排液の流れについて説明する。透析カテーテル２０５より排出された排液は、トランスファーチューブセット２０４、注液／排液チューブ４２４、接続部２１４を介して注液路４０１へと送られる。排液時にクレンメ４３４は全開され、第７のクランプ４５７、第６のクランプ４５６、第３のクランプ４５３、第８のクランプ４５８により注液路４０１の一部及びバイパス路４０３、排液路４０４はアンクランプされる一方、第５のクランプ４５５及び第４のクランプ４５４、第１のクランプ４５１及び第２のクランプ４５２により、注液路４０１の一部及び追加注液路４０２はクランプされる。
【００５８】
このため、注液路４０１内において送液された排液は、バイパス路４０３を通って排液路４０４へと向かい、接続部２１３及び排液チューブ４２３を介して排液タンク２０３へと送られる。なお、ダイヤフラムポンプ３１２に対するポンピング作動に合わせて第３のクランプ４５３と第８のクランプ４５８のクランプ／アンクランプが適切に切り替えられることで、透析液の排液が排液タンク２０３方向へと送液されることとなる。
【００５９】
６．腹膜透析装置の機能構成
次に腹膜透析装置１００の機能構成について説明する。図５は、腹膜透析装置１００の機能構成を示す図である。なお、既に参照番号を付して説明済みの構成については、同一の参照番号を付すこととし、ここでの詳細な説明は省略するものとする。
【００６０】
図５において、５００はマイクロコンピュータなどのＣＰＵ（中央演算処理装置）とＣＰＵにより実行される、装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭと、ワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備えるＣＰＵのようなコンピュータを含む制御部であり、腹膜透析装置１００全体を各動作のステップにおいて判断し、制御する。４６１は入口液温用温度センサであり、装着されたカセット１３０内を送液される透析液を加温する下側加温部３１４入口の透析液の温度を測定し、制御部５００に出力する。４６２は出口液温用温度センサであり、上側加温部３１３出口の透析液の温度を測定し、制御部５００に出力する。５０１は加温部において透析液を加温する面ヒータ５１５の温度を測定するヒータ用温度センサである。
【００６１】
５０２は音声信号生成部であり、制御部５００からの指示に基づいて、音声スピーカ１１１−４において出力される音声信号を生成する。
【００６２】
５０３は電源部であり、制御部５００及び該制御部５００に接続されている各部に電源を供給する。５０４はバッテリ部であり、停電等により電源部５０３からの電源供給が遮断された場合に、制御部５００及び該制御部５００に接続されている各部に電源を供給する。
【００６３】
５１１はクランプ制御部であり、装着されたカセット１３０内の流路をクランプする第１から第８のクランプ４５１−４５８の動作を制御することで、カセット１３０内の流路状態（注液状態ｏｒ排液状態）を切り替える。
【００６４】
５１２はポンピング作動制御部であり、装着されたカセット１３０内のダイヤフラムポンプ３１２に対してポンピング動作を行うポンピング作動部５１３を制御する。なお、制御部５００では、ダイヤフラムポンプ３１２の前後に位置するクランプ（第３のクランプ４５３、第４のクランプ４５４、第８のクランプ４５８）のクランプ／アンクランプと、ポンピング作動部５１３によるポンピング動作とを連関させて制御することで、カセット１３０内の送液方向を制御している。
【００６５】
５１４はヒータ制御部であり、入口液温用温度センサ４６１、出口液温用温度センサ４６２、ヒータ用温度センサ５０１の出力に基づいて、装着されたカセット１３０内の透析液を加温する面ヒータ５１５の動作を制御し、注液される透析液の温度が所定の温度範囲内になるよう制御する。
【００６６】
５１６はカード装着制御部であり、カード装着部１１３にカード１４０が装着された場合にこれを検知し、制御部５００に装着されたことを通知するとともに、制御部５００から取り出し指示が通知されると、装着されたカード１４０を排出するよう制御する。５１７はカード読取装置であり、カード装着部１１３に装着されたカード１４０に記録された患者に関する情報等を読み取り、制御部５００に通知する。
【００６７】
５１８はカセット装着制御部であり、カセット装着部１１２にカセット１３０が装着された場合にこれを検知し、制御部５００にカセット１３０が装着されたことを通知するとともに、制御部５００から取り出し指示が通知された場合に、装着されたカセット１３０を排出するよう制御する。
【００６８】
５２０は記憶部であり、各種センサ（４６１、４６２、５０１、１１２−３、１１２−４）からの出力や操作表示部（開始指示部１１１−１、停止指示部１１１−２、表示部１１１−３が含まれる）を介して入力された設定値等を記憶する。また、各部（１１１−１〜１１１−３、５０２〜５０４、５１１、５１２、５１４、５１６〜５１８）の動作を制御するためのプログラム（５２１〜５２４）を記憶する。更に、表示部１１１−３に表示される表示画面や、音声スピーカ１１１−４にて音声出力される音声出力内容等を記憶する。
【００６９】
送液制御プログラム５２１は、操作表示部１１１−１〜１１１−３からの指示に基づいて、クランプ制御部５１１及びポンピング作動制御部５１２に制御信号を出力し、第１〜第８のクランプ（４５１〜４５８）及びポンピング作動部５１３を動作させる。
【００７０】
温度制御プログラム５２２は、入口液温用温度センサ４６１、出口液温用温度センサ４６２、ヒータ用温度センサ５０１からの出力に基づいて、ヒータ制御部５１４に制御信号を出力し、面ヒータ５１５を動作させる。
【００７１】
異常発生時制御プログラム５２３は、気泡センサ１１２−３において気泡が検出された場合や、停電等により電源部５０３からの電源供給が停止した場合等に、各種異常状態を判断し、判断結果を報知する。なお、必要に応じて加温や送液を停止させたり、バッテリ部５０４に切り替えたりするための指示を行う。
【００７２】
ユーザインタフェース部制御プログラム５２４（表示制御手段）は、表示部１１１−３に表示画面を表示したり、音声スピーカ１１１−４にて音声出力されるべき音声出力内容を音声信号生成部５０２に出力したりする。また、操作表示部１１１−１〜１１１−３を介して入力された指示の受け付けも行う。なお、ユーザインタフェース部制御プログラム５２４が制御部５００により実行されることにより実現される各種機能のうち、本実施形態に係る腹膜透析装置１００の特徴的な機能である、作業手順の説明機能及びトレーニング機能については、以下に詳説する。
【００７３】
７．作業手順説明機能及びトレーニング機能についての説明
本実施形態に係る腹膜透析装置１００の作業手順説明機能は、出力モードとして、カセット１３０を装着して腹膜透析を行うことを前提としたノーマルモードと、カセット１３０を装着せず、表示画面の表示のみを行うトレーニングモードと、を備える点に特徴がある。
【００７４】
トレーニングモードは、例えば、医師等が患者に対して、腹膜透析のための作業手順を説明する場合や、患者が実際にカセット１３０を装着せず（つまり透析液を使用しないで）腹膜透析装置を動作させる場合などに有効なモードである。
【００７５】
なお、以下の説明における腹膜透析装置１００では、患者の作業習熟度が患者ごとに異なることに鑑みて、患者の作業習熟度に応じて４つの説明モード（短縮ガイドモード、簡易ガイドモード、通常ガイドモード、詳細ガイドモード）を用意し、そのうちの通常ガイドモードに対して、ノーマルモードとトレーニングモードとを従属させる構成とした。しかしながら、本発明はこれに限定されるものではなく、説明モードは４つである必要はない。また、ノーマルモードとトレーニングモードの従属先も、通常ガイドモードに限定されるものではなく、他の説明モードに従属していてもよい。
【００７６】
（１）説明モード及び出力モードの説明
図６は、本実施形態に係る腹膜透析装置１００の作業手順説明機能が有する説明モードを示す図である。図６に示すように、本実施形態では、説明モードとして、短縮ガイドモードと簡易ガイドモードと通常ガイドモードと詳細ガイドモードの４つのモードを備え、また、通常ガイドモードについては、更に、出力モードとして、トレーニングモードとノーマルモードの２つのモードを有している。
【００７７】
詳細ガイドモードは、腹膜透析装置１００を用いて腹膜透析を行うことがはじめての患者のためのモードであり、１つ１つの作業手順（手技）について１画面を用いて図解（文字と実際に使用する器具を表した絵）と音声により説明を行うモードである。
【００７８】
通常ガイドモードは、腹膜透析装置１００においてデフォルトで設定されているモードであり、作業目的に応じて、複数の作業手順を１つにまとめ、１画面により図解（文字と絵）と音声で説明するモードである。
【００７９】
簡易ガイドモードは、通常ガイドモードにおいて、作業目的に応じてまとめられた複数の作業手順（手技）それぞれを、更に、１つにまとめて１画面により文字のみで説明するとともに、当該文字を音声で読み上げるモードである。つまり、作業習熟度が高い患者や医療従事者のための説明モードである。
【００８０】
短縮ガイドモードは、更に複数の作業手順を１画面により文字で表示し、当該文字のみで説明するモードであり、簡易ガイドモードよりも更に作業習熟度が高い患者や医療従事者のための説明モードである。
【００８１】
一方、出力モードにおいてノーマルモードは、カセット１３０を装着して腹膜透析を行うことを前提としたモードである。また、トレーニングモードは、カセット１３０を装着せず、表示画面の表示とそれにあわせた音声ガイドの出力を行うモードである。なお、患者が煩わしいと感じた場合には、音声ガイドの出力を行わない（音量をゼロにする）ようにすることも可能である。
【００８２】
このようなモード構成のもと、医師等は、開始指示部１１１−１を押圧後、タッチパネル機能を有する表示部１１１−３に表示される４つの説明モードの中から、通常ガイドモードを選択し、更に、トレーニングモードを選択（押下）することで、患者に対して、腹膜透析装置１００を用いた腹膜透析の方法について、詳細に説明することが可能となる。
【００８３】
（２）各説明モードにおける表示画面の切り替えの概要
図７は、各説明モードにおける表示画面の切り替えの概要を説明するための概念図である。図７に示すように、本実施形態に係る腹膜透析装置１００では、各説明モードごとに表示画面が用意されており、各説明モードに分類された表示画面における説明内容は他の説明モードに分類された同一の作業目的を有する表示画面における説明内容との間において、階層構造を有している。このため、記憶部５２０では、各表示画面がいずれの説明モードに分類されているかが記憶されているとともに、階層化された各表示画面同士の階層関係が記憶されている。
【００８４】
更に、各説明モードに分類された表示画面には、次の表示画面に切り替えるための切り替え条件が設定されている。切り替え条件には、例えば、患者等からの所定の指示の手動入力（次の表示画面への遷移を要求する指示、例えば、「次へ」ボタンや、前の表示画面への遷移を要求する指示、例えば、「戻る」ボタンの押圧）が含まれる。また、表示画面において説明された作業手順に従って患者が作業を行った結果、カセット１３０が所定の状態になった場合等が含まれる。なお、図７において、網掛けされた表示画面７１３は、当該表示画面において説明された作業手順に従って患者が作業を行うことで、カセット１３０が所定の状態になった場合に（切り替え条件が成立した場合に）、これを検知し、次の表示画面に自動的に切り替えられるように設定された表示画面である。一方、図７において、表示画面７１３以外の表示画面は、「次へ」ボタンまたは「戻る」ボタンの押圧があった場合に（切り替え条件が成立した場合に）、次の表示画面または前の表示画面に切り替えられるように設定された表示画面である。
【００８５】
ここで、図７において、７０１〜７０８は詳細ガイドモードに分類された表示画面であり、表示画面７０１〜７０４には、作業手順１〜作業手順４を説明するための図解が、表示画面７０５〜７０８には、作業手順５〜８を説明するための図解が、それぞれ記載されている。なお、表示画面７０１〜７０４と表示画面７０５〜７０８とは、作業目的が異なっているものとする。
【００８６】
一方、７１１、７１２は通常ガイドモードに分類された表示画面であって、表示画面７１１には、作業手順１〜作業手順４をまとめた図解が、表示画面７１２には、作業手順５〜８をまとめた図解が、それぞれ記載されている。詳細ガイドモードの表示画面７０１〜７０４は通常ガイドモードの表示画面７１１と関連付けられており、詳細ガイドモードの表示画面７０５〜７０８は通常ガイドモードの表示画面７１２と関連付けられている。
【００８７】
７２１は簡易ガイドモードに分類された表示画面であって、作業手順１〜作業手順８の内容をひとまとめにして、文字により説明した表示画面である。更に、７３１は短縮ガイドモードに分類された表示画面であって、作業手順１〜作業手順８及び作業手順９〜作業手順１６の作業目的を文字により説明した表示画面である。
【００８８】
上記階層構造のもと、患者が表示部１１１−３のタッチパネルを操作し、作業手順説明機能を起動させると、表示部１１１−３に「短縮ガイドモード」、「簡易ガイドモード」、「通常ガイドモード」、「詳細ガイドモード」の文字が一覧表示され、表示部１１１−３への入力として「短縮ガイドモード」が選択された場合にあっては、表示画面７３１→表示画面７３２（不図示）→・・・の順序で表示画面が遷移していく。
【００８９】
同様に、患者が表示部１１１−３のタッチパネルを操作し、「短縮ガイドモード」、「簡易ガイドモード」、「通常ガイドモード」、「詳細ガイドモード」の文字が一覧表示された状態において、表示部１１１−３への入力として「簡易ガイドモード」が選択された場合にあっては、表示部１１１−３に表示された「次へ」ボタンが順次操作されることで、表示画面７２１→表示画面７２２→・・・の順序で表示画面が遷移していく。また、患者が表示部１１１−３のタッチパネルを操作し、「通常ガイドモード」を選択した場合にあっては、表示画面７１１→表示画面７１２→・・・の順序で表示画面が遷移していく。更に、患者が表示部１１１−３のタッチパネルを操作し、「詳細ガイドモード」を選択した場合にあっては、表示画面７０１→表示画面７０２→表示画面７０３→表示画面７０４→表示画面７０５→表示画面７０６→表示画面７０７→表示画面７０８→・・・の順序で表示画面が遷移していく。
【００９０】
（３）ノーマルモードとトレーニングモードとの違い
次に通常ガイドモードにおけるノーマルモードとトレーニングモードの表示画面の遷移の違いについて説明する。通常ガイドモードのノーマルモードで作業手順説明機能を起動させると、表示画面７１１が表示される。そして、表示画面７１１において説明された作業手順により作業を行った後、患者が、次の表示画面に進むことを指示する入力を行うと、表示画面７１２へと表示画面が遷移する。
【００９１】
遷移した表示画面７１２において説明された作業手順に従って患者が作業を行うことで、装着されているカセット１３０の状態が所定の状態になると、表示画面７１２は表示画面７１３へと自動的に切り替わる。
【００９２】
なお、所定の状態とは、例えば、気泡センサ１１２−３から一定時間気泡検出の通知がなかった場合や、出口液温用温度センサ４６２により検出された温度が一定の温度範囲内に入っている場合等、カセット１３０の状態についての検出結果が、所定の条件を満たしている状態をいう。
【００９３】
一方、通常ガイドモードのトレーニングモードで作業手順説明機能を起動させると、表示画面７１１が表示される。そして、表示画面７１１において説明された作業手順により作業を行った後、患者が次の表示画面に進むことを指示する入力を行うと、表示画面７１２へと表示画面が遷移していく。
【００９４】
ここで、表示画面７１２が表示された後は、表示画面７１２において説明された作業手順に従って患者が作業を行ったか否かに関わらず（つまり、装着されているカセット１３０の状態が所定の状態となったか否かに関わらず）、所定時間が経過すると表示画面７１２→表示画面７１３の順序で表示画面が自動的に遷移する。
【００９５】
このように、本実施形態に係る腹膜透析装置１００では、実際にカセット１３０を装着しなくても、実際にカセット１３０を装着した場合と同じ表示画面を表示させることができる。この結果、医師等は、腹膜透析装置をはじめて利用する患者等に対して、実際の表示画面を用いて、作業手順を分かりやすく説明することが可能となる。
【００９６】
８．画面遷移処理の流れ
次に、図７を用いて具体例を挙げて説明した、作業手順説明機能における表示画面の遷移処理の流れについて、図８に示すフローチャートを用いてあらためて説明する。
【００９７】
ステップＳ８０１では、現在表示されている表示画面が、装着されたカセットが所定の状態であることを検知した場合に切り替え可能となる表示画面であるか否かを判定する。
【００９８】
ステップＳ８０１において、所定の状態であることを検知した場合に切り替え可能となる表示画面であると判定された場合には、ステップＳ８０２に進む。ステップＳ８０２では、選択されている出力モードがトレーニングモードであるか否かを判定する。
【００９９】
ステップＳ８０２においてトレーニングモードであると判定された場合には、ステップＳ８０３に進み、所定時間が経過したタイミングで次の表示画面へと切り替える。一方、トレーニングモードでないと判定された場合には、ステップＳ８０４に進み、カセット１３０が所定の状態であることを検知したタイミングで次の表示画面に切り替える。
【０１００】
一方、ステップＳ８０１において、所定の状態であることを検知した場合に切り替え可能となる表示画面でないと判定された場合には、ステップＳ８０５に進む。ステップＳ８０５では、次の表示画面に進むことを指示するための「次へ」ボタンまたは、前の表示画面に戻ることを指示するための「戻る」ボタンが押圧されたタイミングで、次の表示画面または前の表示画面へと切り替える。
【０１０１】
９．実施例
図９は、本実施形態に係る腹膜透析装置１００の表示部１１１−３に表示される表示画面の一例を示す図である。図９に示す「短縮ガイドモード」、「簡易ガイドモード」、「通常ガイドモード」、「詳細ガイドモード」の各表示画面は、図８に示すフローチャートに従って遷移する。
【０１０２】
以上の説明から明らかなように、本実施形態に係る腹膜透析装置１００によれば、実際に腹膜透析を行わない場合であっても、実際の作業手順に則した説明を、患者に対して行うことができるようになった。
【０１０３】
［第２の実施形態］
上記第１の実施形態では、患者に関する情報の利用について特に言及しなかったが、腹膜透析装置１００による腹膜透析の方法について、医師等が各患者に説明するにあたり、各患者に関する情報が反映された表示画面が表示させるように構成してもよい。具体的には、カード１４０に記録された患者の情報に基づいて、表示画面上の所定の項目が操作できないようにする等、患者ごとにカスタマイズされた表示画面が表示されるように構成してもよい。
【０１０４】
上記第１の実施形態では、腹膜透析を行うための事前の作業が終了した後に、透析液の注液及び排液を行うことを前提として説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、腹膜透析を行うための事前の作業を予め行っておき、就寝時に、透析液の注液を開始させることができるように構成されていれば、患者にとっては利便性が高い。具体的には、作業手順説明機能において、待機モードを設け、腹膜透析を行うための事前の作業が終了した後に、待機モードに移行させ、透析液の注液の開始指示が入力されるまでの間、透析液の注液開始が可能な状態を維持しておくように構成してもよい。
【０１０５】
また、上記第１の実施形態では、透析液の注液時と透析液の排液時の送液速度について特に言及しなかったが、例えば、透析液の注液時の送液速度が、透析液の排液時の送液速度よりも小さくなるように制御してもよい。あるいは、透析液の注液時の送液速度と、透析液の排液時の送液速度との関係を任意に選択できるように構成してもよい。
【符号の説明】
【０１０６】
１００・・・腹膜透析装置、１１１・・・ユーザインタフェース部、１１１−１・・・開始指示部、１１１−２・・・停止指示部、１１１−３・・・表示部、１１１−４・・・音声スピーカ、１１２・・・カセット装着部、１１２−１・・・蓋部材、１１２−２・・・開口部、１１２−３・・・気泡センサ、１１２−４・・・閉状態検出センサ、１１２−５・・・遮蔽板、１１３・・・カード装着部、１３０・・・カセット、１３１・・・接続部、１４０・・・カード、２０１・・・透析液バッグ、２０２・・・追加透析液バッグ、２０３・・・排液タンク、２０４・・・トランスファーチューブセット、２０５・・・透析カテーテル、２１１〜２１４・・・接続部、３０１・・・カセット上側ハウジング、３０２・・・カセット下側ハウジング、３０３・・・流路切替部、３０４〜３０８・・・開口部、３０９・・・固定部、３１１・・・流路部、３１２・・・ダイヤフラムポンプ、３１３・・・上側加温部、３１４・・・下側加温部、３１５・・・フランジ部材、４０１・・・注液路、４０２・・・追加注液路、４０３・・・バイパス路、４０４・・・排液路、４１１・・・分岐チューブ、４２１・・・注液チューブ、４２２・・・追加注液チューブ、４２３・・・排液チューブ、４２４・・・注液／排液チューブ、４３１〜４３４・・・クレンメ、４５１〜４５８・・・第１〜第８のクランプ、４６１・・・入口液温用温度センサ、４６２・・・出口液温用温度センサ
【図１】
0005749471.tif 000002
【図２】
0005749471.tif 000003
【図３】
0005749471.tif 000004
【図４】
0005749471.tif 000005
【図５】
0005749471.tif 000006
【図６】
0005749471.tif 000007
【図７】
0005749471.tif 000008
【図８】
0005749471.tif 000009
【図９】
0005749471.tif 000010