(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の管腔内において塞栓を捕捉除去するための塞栓捕捉装置であって、
前記管腔内に配置される搬送カテーテルと、
先端側から前記搬送カテーテルを通して、該搬送カテーテルの先端から前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、
前記シャフト部材上にその先端近くに設けられた塞栓捕捉フィルタと、を備え、
前記塞栓捕捉フィルタが、弾性又は形状記憶性を有するワイヤを編み込んだメッシュの略楕円体からなるフィルタ部と、前記フィルタ部の前記ワイヤの先端側及び基端側端部をそれぞれ前記シャフト部材上に結束する先端側及び基端側結束部と、を有し、
前記先端側及び基端側結束部が前記シャフト部材上にその軸方向に沿って相対的に接近離反可能に設けられ、
前記フィルタ部が、前記先端側及び基端側結束部を互いに離反させて、前記シャフト部材上に収縮させた状態で前記搬送カテーテル内に挿入可能であり、前記搬送カテーテルの先端から前記管腔内へ放出されると、自動的に前記先端側及び基端側結束部が互いに接近しながら前記シャフト部材上に収縮した状態から前記略楕円体に拡張し、更に前記軸方向に沿って前記略楕円体の中央よりも先端側の位置で基端側に向けて折り返され、その折り返し位置よりも基端側に前記先端側結束部が位置することによって、前記シャフト部材の先端側を向いた開口部を有する略半楕円体に変形可能であり、前記シャフト部材を前記搬送カテーテルの先端から収納する際に、前記略半楕円体から折り返した状態のまま前記搬送カテーテル内に収納されるように前記シャフト部材上に収縮可能である、
ことを特徴とする塞栓捕捉装置。
【請求項２】
前記先端側結束部及び基端側結束部の何れか一方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられ、他方が前記シャフト部材に固定されていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓捕捉装置。
【請求項３】
前記先端側結束部及び基端側結束部の両方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられると共に、前記先端側結束部及び基端側結束部の移動可能範囲を規制するストッパー部材が、前記シャフト部材に固定的に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の塞栓捕捉装置。
【請求項４】
前記基端側結束部及び先端側結束部は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されることを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。
【請求項５】
前記シャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部を更に備え、前記先端案内部は、前記シャフト部材の上にＸ線不透過性の金属素材からなるコイルを巻き付けて形成されることを特徴とする請求項１乃至４の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。
【請求項６】
前記フィルタ部を構成する前記ワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤの何れかから形成されることを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。
【請求項７】
前記塞栓捕捉装置が、ヘパリンコーティング、又は親水性コーティングが施されていることを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の管腔において血栓等の塞栓を捕捉するための塞栓捕捉装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管やリンパ管等、生体の管腔内では、血栓や脂肪塞栓、腫瘍塞栓等の物質が管腔内で塞栓となって遊離し、詰まりを起こして血流等を阻害することがある。例えば血栓は、血管を塞ぐことで虚血や梗塞を引き起こし、下流の細胞への酸素や栄養等の補給を絶つために組織の壊死を招き、患者の生命を脅かす危険性もある。
【０００３】
近年では、血管内治療等、管腔内における治療技術が進歩し、外科的に血流の確保を行う方法が実施されるようになった。例えば、バルーン付きのマイクロカテーテルで血管を拡張する血管拡張術や、ステントと呼ばれる網状の筒を血管内に留置し、血管壁を内側から支えて狭窄を防ぐステント留置術等がある。さらに、血管の狭窄部に直接ワイヤを通し、このワイヤに設けられたフィルタ等で塞栓を捕捉する装置がこれまでに開発されている（例えば特許文献１参照）。
【０００４】
例として、図８に従来の塞栓捕捉装置を示す。ここでは、人体の血管１００に従来の塞栓捕捉装置２００を用いる例について図示する。
【０００５】
図８に示すように、従来の塞栓捕捉装置２００は、シャフト２０１と、塞栓捕捉フィルタ２０３とを備えている。
【０００６】
シャフト２０１は、その先端近傍に塞栓捕捉フィルタ２０３が配置された長尺なワイヤである。シャフト２０１は、血管１００内を進行させるために細く柔軟なワイヤからなり、シャフト２０１の基端を操作することで塞栓捕捉フィルタ２０３を血管１００内の任意の位置に設置する。
【０００７】
塞栓捕捉フィルタ２０３は、合成樹脂や不織布等からなり血管１００内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ本体２０４Ａと、このフィルタ本体２０４Ａを支持する弾性又は形状記憶性を有する支持部２０４Ｂと、フィルタ本体２０４Ａあるいは支持部２０４Ｂを結束してシャフト２０１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部２０６と、から構成される。
【０００８】
この塞栓捕捉装置２００は、搬送カテーテル（図示せず）内に収納された状態で血管１００内の任意の位置に運ばれ、搬送カテーテルから放出されると、塞栓捕捉フィルタ２０３が弾性又は形状記憶性によって自動的に血管１００の内壁にフィットするように拡張する。塞栓捕捉フィルタ２０３は、フィルタ本体２０４Ａに小孔２０３Ａを複数設けることで、血管１００内の血流を確保しながら塞栓を捕捉することが可能である。
【０００９】
図８に示すように、従来の塞栓捕捉装置２００は、血流（図中矢印）の上流側から装置を挿入するもので、バスケット形状の塞栓捕捉フィルタ２０３の開口２０５は、血流と対向するようにシャフト２０１の基端側を向くように配置されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００４−０９７８０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、上記従来の塞栓捕捉装置２００は、血流の上流側で塞栓を発生させる可能性のある手術や処置等が行われる場合には、設置したくても、塞栓捕捉装置２０３を搬送する搬送カテーテルやシャフト２０１がその手術や処置等の邪魔になるという問題があった。
【００１２】
以下、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術を例に挙げて説明する。図９は、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術の概略を示す模式図である。なお、図９中の矢印は血流を示している。
【００１３】
大動脈は、体の中で最も太い血管であり、心臓から全身に血液を送る根幹の動脈である。この大動脈は高い血圧が掛かるために、動脈硬化等による血管の劣化と共に動脈瘤ができやすい。大動脈は、心臓から横隔膜までの胸部大動脈１０１と横隔膜より下の腹部大動脈とに分かれており、胸部大動脈１０１に発生する動脈瘤がここで説明する胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）１０２である。
【００１４】
大動脈瘤は、発生しても痛み等の自覚症状はないものの、ひとたび破裂すると激痛、呼吸苦、意識障害等を起こし、突然死にも繋がる危険性がある。そのため、発見された大動脈瘤に対する処置は破裂を予防することが主となる。
【００１５】
近年、大動脈瘤の治療法の一つとして行われているステントグラフト内挿術は、ステントと一体化した人工血管（ステントグラフト）３０１を大動脈瘤に内挿して、動脈瘤前後の正常な径の血管に固定する治療法で、これにより動脈瘤１０２への血流を阻止して破裂を防止することができる。
【００１６】
一方、動脈瘤１０２内部では血流が滞りやすいため、動脈瘤１０２の内壁では血栓が形成されやすい。この血栓は、上記したステントグラフト３０１の設置を行う際に剥がれ、他の部位で動脈に詰まり塞栓症を引き起こしてしまう危険性がある。そこで、ステントグラフト内挿術に際して、下流で枝分かれする血管（例えば、図９の血管１０３、１０４、１０５）に塞栓捕捉装置を配置できれば、塞栓症の発生を未然に防止することができる。しかし、上述のように従来の塞栓捕捉装置２００では、搬送カテーテルやシャフト２０１が胸部大動脈１０１側に位置することになるため、互いの搬送カテーテルやシャフト２０１が干渉し合うだけでなく、ステントグラフト３０１の搬送や設置等に支障をきたす可能性が高い。
【００１７】
そこで本発明は、上記状況に鑑みて、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合に使用可能な塞栓捕捉装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は、上記課題を解決するために、生体の管腔内において塞栓を捕捉除去するための塞栓捕捉装置において、先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、そのシャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、その先端案内部の基端側に設けられると共に、弾性又は形状記憶性を有するワイヤが構成するメッシュからなり、装置搬送用のカテーテル内では収縮しそのカテーテルから管腔内へ放出されると拡張するバスケット形状のフィルタ部と、そのフィルタ部を構成する前記ワイヤを先端側及び基端側でそれぞれ結束する結束部と、を有する塞栓捕捉フィルタと、を備え、前記フィルタ部の開口部が、前記シャフト部材の先端側を向き血流と対向するよう配置して、管腔内の遊離した塞栓を捕捉することを特徴とする塞栓捕捉装置を提供する。
【００１９】
ここで、前記フィルタ部は、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略半楕円体のフィルタ本体と、そのフィルタ本体の開口部側を支持して前記シャフト部材に取り付ける支持部とから構成されるのが好適である。あるいは、前記フィルタ部は、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略楕円体からなり、前記拡張の際には、前記先端側結束部と基端側結束部とが前記シャフト部材に沿って接近し、前記略楕円体が中央部で折り返されて略半楕円体に変形するようにしても良い。
【００２０】
また、前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部は、何れか一方が前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられ、他方が前記シャフト部材に固定されるようにする。あるいは、前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部の両方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられると共に、前記先端側結束部及び基端側結束部の移動可能範囲を規制するストッパー部材を、前記シャフト部材に固定的に配置するようにしても良い。
【００２１】
なお、前記基端側結束部及び先端側結束部は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されるのが好適である。
【００２２】
また、前記先端案内部は、前記シャフト部材の上にＸ線不透過性の金属素材からなるコイルを巻き付けて形成されるのが良い。
【００２３】
さらに、前記フィルタ部を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤの何れかから形成されるのが好適である。
【００２４】
また、前記塞栓捕捉装置は、ヘパリンコーティング、又は親水性コーティングが施されるのが好適である。
【発明の効果】
【００２５】
本発明の塞栓捕捉装置によれば、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合でも、複数個所で使用することができ、生じた塞栓を確実に捕捉して、塞栓が他の部位に詰まる二次塞栓症を防ぐことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。
【図２】胸部大動脈瘤ステントグラフト内挿術に際して、図１の塞栓捕捉装置を設置する位置の例を示す模式図である。
【図３】図１の塞栓捕捉装置の使用方法を説明するための模式図である。
【図４】本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。
【図５】図４の塞栓フィルタの詳細を示す模式図である。
【図６】図４の塞栓捕捉装置の使用方法を説明するための模式図である。
【図７】本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の、先端側と基端側の結束部をスライド可能とする例を示す模式図である。
【図８】従来の塞栓捕捉装置を示す模式図である。
【図９】胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術の概略を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本明細書では、血栓のほか脂肪塞栓、腫瘍塞栓等、人体の管腔内を塞ぐ物質全般をまとめて塞栓と呼ぶことにする。
【００２８】
図１は、本発明の一実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。この図に示すように、本実施形態の塞栓捕捉装置１０は、シャフト（シャフト部材）１１と、先端案内部１２と、塞栓捕捉フィルタ１３とから構成される。
【００２９】
シャフト１１は、その先端に先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ１３とが配置された長尺なワイヤである。シャフト１１は、血管内を進行させるために細く柔軟なワイヤからなり、シャフト１１の基端を操作することで塞栓捕捉フィルタ１３を血管内の任意の位置に設置する。このシャフト１１の素材としては、ニッケルチタン系合金やステンレス鋼等の金属が適している。
【００３０】
シャフト１１の先端部には、可撓性を有する先端案内部１２が配置されている。この先端案内部１２は、塞栓捕捉装置１０の先頭に位置して塞栓捕捉装置１０を血管内で進行させる際に血管壁等を傷付けずに案内できるように柔軟に形成されている。好適には、コイル状に巻回されたワイヤや編み込まれたワイヤから構成される。また、先端案内部１２は、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下で位置や姿勢の確認ができるようにするのが良い。
【００３１】
先端案内部１２の基端側には、塞栓捕捉フィルタ１３が配置されている。塞栓捕捉フィルタ１３は、血管内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ部１４と、このフィルタ部１４を構成するワイヤを結束してシャフト１１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部１６と、から構成される。
【００３２】
フィルタ部１４は、細く柔軟な弾性又は形状記憶性を有するワイヤを編み込んで形成される。本実施形態においては、フィルタ部１４は略半楕円体のフィルタ本体１４Ａを支持部１４Ｂで支持するという、パラシュート型のバスケットで構成している。
【００３３】
パラシュートの傘体に当たる略半楕円体のフィルタ本体１４Ａは、血流を通す一方で塞栓は確実に捕捉できるよう、編み込んだワイヤのメッシュから構成される。略半楕円体の開口１５は、塞栓捕捉装置１０の先端側を向くと共に血流（図１及び図３矢印参照）に対向するように配置されている。
【００３４】
パラシュートの吊索に当たる支持部１４Ｂは、一本又は複数本の束ねられたワイヤからなり、フィルタ本体１４Ａの開口１５側を支持してシャフト部材１１に取り付けている。
【００３５】
フィルタ本体１４Ａの基端側は後述する基端側結束部１６Ｂで結束され、支持部１４Ｂの先端側は先端側結束部１６Ａで結束されて、フィルタ部１４はシャフト１１に取り付けられている。フィルタ部１４は、細く柔軟なワイヤを編み込んで構成しているため、伸縮及び変形が容易である。後述するが、基端側結束部１６Ｂはシャフト１１に固定されており、先端側結束部１６Ａはシャフト１１の軸方向に沿ってスライド可能に設けられている。そのためフィルタ部１４は、先端側結束部１６Ａが先端側に移動すると細長く縮径した状態となり、先端側結束部１６Ｂが基端側に移動すると丸くふくらんで図１に示すように拡径する。弾性又は形状記憶性を有するワイヤからなるフィルタ部１４は、自然状態ではこの拡径した状態を取るように加工されている。
【００３６】
フィルタ本体１４Ａと支持部１４Ｂからなるフィルタ部１４は、好適には複数本のワイヤから編まれている。ここで、フィルタ部１４を構成するワイヤの数と拡張時の径Ｄ１の組み合わせとしては、例えば、「３２本、Ｄ１＝３．５ｍｍ」、「４８本、Ｄ１＝５．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ１＝８．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ１＝１２．０ｍｍ」等が好適である。
【００３７】
また、フィルタ部１４を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤ等からなるのが好適である。
【００３８】
結束部１６は、フィルタ部１４のワイヤを先端側と基端側でそれぞれ束ねて、シャフト１１に取り付けるリング状部材である。本実施形態では、先端側で支持部１４Ｂを結束するのが先端側結束部１６Ａであり、基端側でフィルタ本体１４Ａを結束するのが基端側結束部１６Ｂである。これら両結束部１６Ａ、１６Ｂは、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下で位置の確認ができるようにする。
【００３９】
ここでは、先端側結束部１６Ａがシャフト１１の軸方向にスライド可能に設けられていると共に、基端側結束部１６Ｂがシャフト１１に固定されている。そのため、上述のようにフィルタ部１４は、先端側結束部１６Ａが先端側に移動することにより、搬送カテーテルに細長く縮径した状態で収納することができる。また、搬送カテーテルから管腔内に放出されると、フィルタ部１４を構成するワイヤの弾性又は形状記憶性により先端側結束部１６Ａは基端側に移動し、フィルタ部１４は管腔内壁にフィットするように拡張する。
【００４０】
以下、上記した本実施形態の塞栓捕捉装置１０を使用する際の態様について説明する。ここでは例として、本塞栓捕捉装置１０を胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術に際して適用する場合について示す。図２は、胸部大動脈瘤ステントグラフト内挿術に際して、本実施形態に係る塞栓捕捉装置１０を設置する位置の例を示す模式図である。
【００４１】
図２では、胸部大動脈瘤１０２の下流で枝分かれする血管１０３、１０４、１０５にそれぞれ塞栓捕捉装置１０を配置した例を示している。このように塞栓捕捉装置１０を配置することにより、胸部大動脈瘤１０２へのステントグラフトの内挿をシャフト等で邪魔することなくスムーズに行いながら、塞栓が生じた際にそれを捕捉することができる。
【００４２】
次に、本実施形態に係る塞栓捕捉装置１０の具体的な使用方法について、以下、図３を用いて説明する。
【００４３】
まず、塞栓捕捉装置１０を搬送する前段階として、任意の設置箇所の血管１００にガイドワイヤ（図示せず）を導入する。そしてこのガイドワイヤを通して血管１００にマイクロカテーテル（搬送カテーテル）２１を挿入し、ガイドワイヤは後退させる。
【００４４】
次いで、図３（ａ）に示すように、血管１００に挿入したマイクロカテーテル２１内に、塞栓捕捉装置１０を通して設置箇所まで移動させる。このとき、マイクロカテーテル２１内で、塞栓捕捉フィルタ１３の先端側結束部１６Ａは先端側へと移動しており、塞栓捕捉フィルタ１３は細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内を移動する。このように塞栓捕捉フィルタ１３は収縮が自在であるため、塞栓捕捉装置１０はマイクロカテーテル２１内をスムーズに移動できる。
【００４５】
次に、図３（ｂ）に示すように、マイクロカテーテル２１の先端から塞栓捕捉装置１０の先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ１３とを放出する。マイクロカテーテル２１内から塞栓捕捉フィルタ１３が離脱すると、塞栓捕捉フィルタ１３はその弾性又は形状記憶性により自動的に血管壁にフィットするように拡張する。次いで、マイクロカテーテル２１を後退させ、その状態で、血流を確保しながら塞栓の捕捉を行う。
【００４６】
使用を終えたら、マイクロカテーテル２１を前進させ、上記と逆の要領で塞栓捕捉装置１０をマイクロカテーテル２１に収納する。このとき塞栓捕捉フィルタ１３は再び細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内に収納されるので、フィルタ部１４で捕捉した塞栓を逃さずに除去できる。
【００４７】
なお、上記の塞栓捕捉装置１０は、その表面を薬剤によりコーティングしても良い。例えば、血液凝固を防ぐ目的で抗凝固薬（例えばヘパリン）によるコーティングを施しても良い。また、親水性コーティングを行えば、血液に触れると潤滑性を発揮するようになるため、血管内への導入操作が容易になる。
【００４８】
上記実施形態では、半楕円体のフィルタ本体１４Ａを支持部１４Ｂで支持するパラシュート型の塞栓捕捉フィルタ１３を用いる例を示したが、塞栓捕捉フィルタはこれに限らず様々な形状のものを適用可能である。以下、パラソル型の塞栓捕捉フィルタを用いる例について説明する。
【００４９】
図４は、本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。なお、図１に示す実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。
【００５０】
本実施形態の塞栓捕捉装置３０は、塞栓捕捉フィルタ３３が、血管内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ部３４と、このフィルタ部３４を構成するワイヤを結束してシャフト１１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部３６と、から構成される。
【００５１】
図５に塞栓捕捉フィルタ３３の詳細を示す。この図に示すように、フィルタ部３４は、血流を通す一方で塞栓は確実に捕捉できるよう、細く柔軟な弾性又は形状記憶性を有するワイヤを編み込んだメッシュからなり、図５の一点鎖線で示すように略楕円体に形成されている。そして、弾性又は形状記憶性により、自然状態では図５の実線及び破線で示すように、略楕円体が略中央で折り返されたパラソル型のバスケットを形成するように加工されている。パラソル型のバスケットの開口３５は、塞栓捕捉装置３０の先端側を向くと共に、血流（図６矢印参照）に対向するように配置されている。
【００５２】
後述するが、フィルタ部３４を構成するワイヤは、先端側が先端側結束部３６Ａで、基端側が基端側結束部３６Ｂで結束されてシャフト１１に取り付けられており、さらに基端側結束部３６Ｂはシャフト１１に固定され、先端側結束部３６Ａはシャフト１１の軸方向に沿ってスライド可能に設けられている。そのためフィルタ部３４は、先端側結束部３６Ａが先端側に移動すると細長く縮径した状態となり、先端側結束部３６Ｂが基端側に移動すると略中央部で折り返されて図４に示すように拡径する。
【００５３】
フィルタ部３４は、好適には複数本のワイヤから編まれている。ここで、フィルタ部３４を構成するワイヤの数と拡張時の径Ｄ２の組み合わせとしては、例えば、「３２本、Ｄ２＝３．５ｍｍ」、「４８本、Ｄ２＝５．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ２＝８．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ２＝１２．０ｍｍ」等が好適である。
【００５４】
また、フィルタ部３４を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤ等からなるのが好適である。
【００５５】
結束部３６は、フィルタ部３４のワイヤを先端側と基端側でそれぞれ束ねて、シャフト１１に取り付けるリング状部材である。結束部３６は、フィルタ部３４を構成するワイヤの先端側端部を束ねてシャフト１１に取り付ける先端側結束部３６Ａと、ワイヤの基端側端部を束ねてシャフト１１に取り付ける基端側結束部３６Ｂとからなる。これら両結束部３６Ａ、３６Ｂは、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下での位置確認ができるようにする。
【００５６】
なおここでは、先端側結束部３６Ａがシャフト１１の軸方向にスライド可能に設けられていると共に、基端側結束部３６Ｂがシャフト１１に固定されている例を示している。そのため、上述のように塞栓捕捉フィルタ３４は、搬送カテーテル内では先端側結束部３６Ａが先端側に移動することにより細長く縮径した状態で収納することができる。また、搬送カテーテルから管腔内に放出されると、フィルタ部３４を構成するワイヤの弾性又は形状記憶性により先端側結束部３６Ａが基端側へ移動すると共にフィルタ部３４が略中央部で折り返されて拡径し、先端側結束部３６Ａが折り返し部よりも基端側結束部３６Ｂ側に位置することによりパラソル型に変形する。このように折り返されることにより、フィルタ部３４は二重のフィルタを形成し、より確実に塞栓を捕捉することができる。
【００５７】
以下、本実施形態に係る塞栓捕捉装置３０の具体的な使用方法について、図６を用いて説明する。
【００５８】
まず、塞栓捕捉装置３０を搬送する前段階として、任意の設置箇所の血管１００にガイドワイヤ（図示せず）を導入する。そしてこのガイドワイヤを通して任意の設置箇所の血管１００でマイクロカテーテル（搬送カテーテル）２１を挿入し、ガイドワイヤは後退させる。
【００５９】
次いで、図６（ａ）に示すように、血管１００に挿入したマイクロカテーテル２１内に、塞栓捕捉装置３０を通して設置箇所まで移動させる。このとき、マイクロカテーテル２１内で、塞栓捕捉フィルタ３３の先端側結束部３６Ａは先端側へと移動しており、塞栓捕捉フィルタ３３は細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内を移動する。このように塞栓捕捉フィルタ２２は収縮が自在であるため、塞栓捕捉装置３０はマイクロカテーテル２１内をスムーズに移動できる。
【００６０】
次に、図６（ｂ）に示すように、マイクロカテーテル２１の先端から塞栓捕捉装置３０の先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ３３とを放出する。マイクロカテーテル２１内から塞栓捕捉フィルタ３３が離脱すると、塞栓捕捉フィルタ３３はその弾性又は形状記憶性により自動的に折り返されて血管壁にフィットするように拡張する。次いで、マイクロカテーテル２１を後退させ、その状態で、血流を確保しながら塞栓の捕捉を行う。
【００６１】
使用を終えたら、マイクロカテーテル２１を前進させ、上記と逆の要領で塞栓捕捉装置３０をマイクロカテーテル２１に収納する。このとき、塞栓捕捉フィルタ３３は基端側結束部３６Ｂの方からマイクロカテーテル２１に入るため、先端側結束部３６Ａはスライドせずフィルタ部３４は折り返された形状のままで閉じて収納される。そのため、フィルタ部３４で捕捉した塞栓を逃さずに除去できる。
【００６２】
なお、ここまでの実施形態では、例として塞栓捕捉装置１０、３０の先端側結束部１６Ａ、３６Ａをシャフト１１に対してスライド可能、基端側結束部１６Ｂ、３６Ｂをシャフト１１に固定とする例を示したが、これに代えて、先端側結束部１６Ａ、３６Ａを固定、基端側結束部１６Ｂ、３６Ｂをスライド可能としても良い。
【００６３】
図７に、先端側と基端側の結束部をスライド可能とする例を示す。ここでは、図１に示したパラシュート型の塞栓捕捉フィルタ１３を例に図示する。なお、図１に示す実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。
【００６４】
本実施形態では、フィルタ部１４を構成するワイヤを結束する先端側結束部１６Ｃ、基端側結束部１６Ｄを双方ともシャフト１１に対してスライド可能に設ける。そして、図６（ａ）に示すように、結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲を規制するためのストッパー部材１７が、シャフト１１に固定されている。
【００６５】
塞栓捕捉フィルタ１３は、結束部１６Ｃ、１６Ｄが双方ともスライド可能なために、搬送カテーテル内では縮径し、管腔に放出された際には拡径する等、自在に拡縮することができる。一方で、ストッパー部材１７がシャフト１１に設けられているために、結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲は図６（ｂ）に示す点線の範囲に規制される。なお、ここでは一つのストッパー部材１７で結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲を規制する例を示したが、複数のストッパー部材を用いるようにしても良い。また、ストッパー部材１７は図７に示すようにフィルタ部１４内側に設置しても良いが、フィルタ部１４外側、あるいはフィルタ部１４の内側と外側の双方に設けても良い。
【００６６】
ちなみに、上記では例として本発明の塞栓捕捉装置１０、３０を、胸部大動脈瘤のステントグラフト内挿術に際して、胸部大動脈瘤の下流の血管に適用する場合を想定して説明したが、当然ながらその他様々な部位において、様々な場合に使用することができる。例えば、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）でのステントグラフト内挿術で同様に使用できるほか、ステント設置や血管形成術に際して脚部等で用いることもできる。
【００６７】
上記のように、本発明の塞栓捕捉装置によれば、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合でも、複数個所で使用することができ、生じた塞栓を確実に捕捉して、塞栓が他の部位に詰まる二次塞栓症を防ぐことが可能となる。
【００６８】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明は、本発明は、生体の管腔において血栓等の塞栓を捕捉するための塞栓捕捉装置に関し、産業上の利用可能性を有する。
【符号の説明】
【００７０】
１０    塞栓捕捉装置
１１    シャフト（シャフト部材）
１２    先端案内部
１３    塞栓捕捉フィルタ
１４    フィルタ部
１４Ｂ  支持部
１４Ａ  フィルタ本体
１５    開口
１６    結束部
１６Ａ  先端側結束部
１６Ｂ  基端側結束部
１６Ｃ  先端側結束部
１６Ｄ  基端側結束部
１７    ストッパー部材
３０    塞栓捕捉装置
３３    塞栓捕捉フィルタ
３４    フィルタ部
３５    開口
３６    結束部
３６Ａ  先端側結束部
３６Ｂ  基端側結束部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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