(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟性の眼内レンズを小さく折り畳むための内壁を有し、眼球の切開創から折り畳まれた前記眼内レンズを挿入するための挿入部と，
該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって、押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられた筒部本体と、
前記眼内レンズを応力を加えない状態で保持するための保持部材であって、前記筒部本体に対して上下方向に移動可能に設けられ該移動により前記眼内レンズの保持を解除するための保持部材と、
前記眼内レンズの保持が解除された後の前記保持部材のさらなる前記移動を規制し前記筒部本体から前記保持部材が分離することを防止するための規制部材と、を備え、
前記保持部材は前記眼内レンズを押出軸外で保持させると共に前記筒部本体に対する前記移動により前記眼内レンズを前記押出軸外から押出軸上に位置させ、前記規制部材は、前記保持部材の前記移動により前記眼内レンズを押出軸上に位置させた後の前記保持部材のさらなる前記移動を規制して、
前記規制部材は更に、前記筒部本体に対して所定間隔だけ離れた状態で前記保持部材と連結され前記保持部材に対して所定の押圧を加えるための押圧部材として用いられるとともに，前記押圧による前記保持部材の移動により前記眼内レンズが押出軸上に位置した状態で前記筒部本体に当接するように構成されている、
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズ挿入器具において、
前記保持部材の一部は前記眼内レンズを載置するための保持台からなり、該保持台は前記筒部本体に形成された貫通孔を介して前記眼内レンズを前記筒部本体内で載置し、前記保持部材の移動により前記保持台の先端が前記貫通孔内に位置することによって前記眼内レンズを押出軸上に位置させることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、眼内レンズを眼内に挿入する際には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用する方法が一般的である。インジェクターとしては、折り曲げ可能な眼内レンズをインジェクター本体と別部材で構成された保持部材にて予め応力を掛けない状態で保持させ、この保持部材をインジェクター本体に取り付けることによって、眼内レンズをインジェクター内部に設置し、この状態のまま保管するものが知られている。また、使用時にはレンズを固定していた保持部材を取り外すことで、インジェクター本体内に眼内レンズのみが残された状態とし、プランジャーと呼ばれる押出手段を用いて眼内レンズを小さく折り畳みインジェクターから送出させるようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００７‐５０３８７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のように、使用時に保持部材をインジェクター本体から取り外して使用する場合、インジェクターを使用状態にするための操作が煩わしい。また、保持部材がインジェクター本体とは別部材で構成されているため、使用後の廃棄部材の取り扱いに更なる配慮が必要となる。
【０００５】
本発明は上記従来技術の問題点に鑑み、取り扱いがより簡単な眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  軟性の眼内レンズを小さく折り畳むための内壁を有し、眼球の切開創から折り畳まれた前記眼内レンズを挿入するための挿入部と，該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって、押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられた筒部本体と、前記眼内レンズを応力を加えない状態で保持するための保持部材であって、前記筒部本体に対して上下方向に移動可能に設けられ該移動により前記眼内レンズの保持を解除するための保持部材と、前記眼内レンズの保持が解除された後の前記保持部材のさらなる前記移動を規制し前記筒部本体から前記保持部材が分離することを防止するための規制部材と、を備え、前記保持部材は前記眼内レンズを押出軸外で保持させると共に前記筒部本体に対する前記移動により前記眼内レンズを前記押出軸外から押出軸上に位置させ、前記規制部材は、前記保持部材の前記移動により前記眼内レンズを押出軸上に位置させた後の前記保持部材のさらなる前記移動を規制して、前記規制部材は更に、前記筒部本体に対して所定間隔だけ離れた状態で前記保持部材と連結され前記保持部材に対して所定の押圧を加えるための押圧部材として用いられるとともに，前記押圧による前記保持部材の移動により前記眼内レンズが押出軸上に位置した状態で前記筒部本体に当接するように構成されている、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、取り扱いがより簡単な眼内レンズ挿入器具を提供できる。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図１は、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の外観概略図である。図２は図１で示した眼内レンズ挿入器具の概略断面図である。
眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）１００は、大別して、挿入部１０、保持部材２０、規制部材４０、押出部材（以下、プランジャーと記す）５０、筒部本体６０を持ち、本実施形態では全ての部品が樹脂成型された使い捨てタイプの器具である。挿入部１０は筒部本体６０の先端に設けられ、中空の筒形状を有しており、先端に向かうにしたがって通路の内径が徐々に小さく（細く）なる領域（内壁）を持つ。眼内レンズ１は、挿入部１０の中空部分を通ることによって小さく折り畳まれ、外部に送出される。
【０００９】
なお、本実施形態のインジェクター１００に使用可能な眼内レンズ１は、折り曲げ可能な軟性樹脂からなる光学部にループ状の一対の支持部が取り付けられた３ピース型の眼内レンズや、支持部と光学部とが一体成型された１ピース型の眼内レンズ等、従来から挿入器具を用いて眼内に挿入可能な軟性の眼内レンズが用いられる。このような眼内レンズ１は、図２に示すように保管、搬送時は保持部材２０によってプランジャー５０の押し出しができない押出軸外にて保持された状態にあり、使用時は載置面３１上に置かれプランジャー５０による押し出しが可能な押出軸上に位置される。なお、本実施形態で言う押出軸上とは、必ずしも眼内レンズ１の周縁（コバ）が押出軸に一致していなくてもよく、プランジャー５０を用いて押し出しを行う際に、眼内レンズ１が好適に押し出すことが可能な範囲での軸ズレを含むものとする。
また、載置面３１には、眼内レンズ１が保持される保持部材２０の一部（保持台）を挿通させるための複数の貫通孔が形成されている。また、使用時に眼内レンズ１が置かれる載置面３１の上方には、天井部３３が形成されており、載置面３１と天井部３３との間に眼内レンズ１が収められる空間（隙間）が形成されるようになっている。
【００１０】
保持部材２０は、インジェクター１００の保管・搬送時に、載置面３１と天井部３３との間で応力を掛けることなく眼内レンズ１を保持するための部材であり、インジェクター１００本体（筒部本体６０）とは別部材で構成されている。保持部材２０は基台２１を持ち、基台２１上には２つの保持台２２ａ、２２ｂが前後方向に対面するように配置されている。各保持台２２ａ、２２ｂの横幅は、眼内レンズ１の光学部の径よりも短くされている。なお、保持台２２ａと保持台２２ｂの配置間隔は、載置される眼内レンズに応力がかからないように、保持台２２ａ、２２ｂの対向する内壁の間隔が眼内レンズ１の光学径に合わせて決定されている。
【００１１】
また、保持台２２の上端（先端）には光学部の周縁（コバ）の一部分を下側から支持するための窪み（図番号を省略する）が設けられている。なお、保持台２２ａ、２２ｂの上端は窪みに眼内レンズ１を載置した状態において、光学部の上面の高さよりも若干上方に位置するようになっている。また、窪みによって前後に形成される側壁は、眼内レンズ１の光学部の径及び円周にあわせた曲面となっている。これにより、保持台の先端（窪み）に眼内レンズ１の光学部が置かれた際に、眼内レンズ１が前後方向から応力が加えられない状態で狭持される（若干の隙間を有する）ようになる。つまり、保持台２２ａ、２２ｂは、窪みに眼内レンズ１を納めることで、眼内レンズ１の水平方向の移動を規制すると共に、眼内レンズ１を保管する機能を兼ねるようになっている。また、保持台２２ａ，２２ｂの先端で保持された眼内レンズの上方への移動は天井部３３によって規制されている。なお、以上のような構成の保持部材２０は、保持台２２の先端が載置面３１に形成された貫通孔に挿通（嵌合）された状態で筒部本体６０に上下方向に移動可能に取り付けられている。
また、基板２１から所定量だけ延びた柱状に形成された保持台２２ａ、２２ｂの長さは、眼内レンズ１の保管時にレンズ（光学部）が天井部３３に当接せず僅かに間隙を有するような高さ（長さ）とされるとともに、使用時に眼内レンズ１が載置面３１に位置した状態において、保持台２２ａ、２２ｂの先端が貫通孔内に留まることのできる長さに決定されている。
【００１２】
規制部材４０は、保持部材２０に対して筒部本体６０を挟んで対向するように形成され、保持部材２０と連結して一体化されており、インジェクター１００の使用時には眼内レンズ１の保持状態（保管状態）を解除し、眼内レンズ１を押出軸Ｌ外から押出軸Ｌ上へと押し込む役割を有する。規制部材４０は、基台４１と、基台４１及び基台２１の対向する面に連結（接続）される２枚の板部４２（４２ａ、４２ｂ）であって、筒部本体６０の側壁に沿って設けられた板部４２とから構成されている。また、各板部４２ａ、４２ｂの内側（筒部本体６０に対向する側）には、筒部本体６０の側壁に形成された凹部３２に勘合する凸部４３が形成されている（図４参照）。凹部３２と凸部４３は、保管時に嵌合され、使用時に基台４１から加えられる押力で外れるような形状に形成されている。これにより、保管時には、凹部３２と凸部４３の嵌合によって、保持部材２０と規制部材４０が筒部本体６０に対して所定の位置関係に保たれるようになり、載置面３１の上方に形成された空間の位置で眼内レンズ１が安定して保管されるようになる。使用時には、押込手段４０から加えられる応力で、凸部４３が凹部３２から外れることで、保持部材２０が筒部本体６０に対して移動可能となる。なお、保管時において基台４１は筒部本体６０から所定量だけ離れた状態（図４の距離ｄ）となるように、板部４２の長さ、及び凸部４３，凹部３２の形成位置が決まっている。
【００１３】
さらに具体的に述べると、規制部材４０の押込み量は、保管状態での基台４１と筒部本体６０の間の距離ｄによって決定される（図４参照）。その為、各板部４２ａ、４２ｂの長さ（基台２１と基台４１の間隔）は、基台４１を筒部本体６０に向けて押したときに、眼内レンズ１が押出軸Ｌ上に位置されると共に、基台４１が距離ｄの間隔で完全に押し込まれたときに（筒部本体６０に接触された時）に、保持台２２の先端が貫通孔に位置するようにその長さが決定されている。
【００１４】
プランジャー５０は、眼内レンズ１を挿入部１０内で押すことにより小さく折り畳み、先端から眼内へと押出すための部材である。図３にプランジャー５０の構成の説明図を示す。プランジャー５０は、筒部本体６０に前後移動可能に取り付けられ、載置面３１に載置された眼内レンズ１を後方から押し、挿入部１０先端から送出させるための押出棒５１を持つ。押出棒５１の先端は眼内レンズ１の光学部の縁をくわえることが可能なように、湾曲形状を有する当接部５２が形成されている。
【００１５】
次に、眼内レンズ１が予め保管された状態のインジェクター１００を用いて、眼内レンズ１を眼内に押出す際の動作を説明する。図４は、図２のインジェクター１００を矢印Ａ−Ａ方向で切断して見たときの断面の模式図である。
まず、図２（ａ）及び図４（ａ）に示すような眼内レンズ１の保管状態では、眼内レンズ１は、保持台２２ａ、２２ｂによってその水平方向の移動が抑えられていると共に、上下方向の移動を窪みと天井部３３によって規制されており、眼内レンズ１が外れないようになっている。また、常に応力がかからない状態であるため、長期保管においてもレンズの変形が生じないようになっている。
【００１６】
このように眼内レンズ１が保管されたインジェクター１００を使用するために、筒部本体６０（例えば、載置面３１付近）に設けられた図示を略す細孔からインジェクター１００内部に周知の粘弾性物質（又は灌流液）を塗布する。なお、粘弾性物質等を塗布することで、眼内レンズ１の押出操作が円滑に行われるようになる。
【００１７】
次に、術者は眼内レンズ１の保持状態を解除する。先ず、図２（ａ）及び図４（ａ）に示されるような眼内レンズ１の保持状態の解除前では、筒部本体６０（載置面３１）の側壁に形成された凹部３２と、板部４２の内壁に形成された凸部４３とが嵌合されており、インジェクター１００を構成する各部材が所定の位置関係に保たれている。なお、このときの眼内レンズ１は押出軸Ｌ外に位置されている。
【００１８】
この状態から、術者によって規制部材４０の基台４１が押されると、その押圧で凸部４３が凹部３２から外れて、規制部材４０（基台４１）が押出軸Ｌに対して垂直方向（筒部本体６０に接近する方向）に移動できるようになる。この状態から規制部材４０が押され続けると、板部４２を介して基台２１に押圧が加えられるようになり、保持台２２（２２ａ、２２ｂ）が図示を略す貫通孔内を下方に移動して、筒部本体６０から離れる方向に移動される。一方、保持台２２に置かれている眼内レンズ１は、保持台２２の移動に伴い押出軸Ｌ外から押出軸Ｌ上へと次第に移動されるようになる。そして、図４（ｂ）に示すように、眼内レンズ１が載置面３１（押出軸Ｌ上）に位置された状態から、更に押込手段４０が押されると、基台４１は筒部本体６０の上部に当接するとともに、保持台２２による眼内レンズ１の保持状態が解除されて、保持台２２の先端が貫通孔内に位置することとなる。そして、図２（ｂ）及び図４（ｃ）に示すように、押込手段４０が完全に押し込まれた状態で（基台４１が筒部本体６０に当接された状態で）、保持台２２の先端が貫通孔に位置されるようになる。また、基台４１が筒部本体６０の上部に当接することにより、これ以上の押し込みは規制されることとなる。従って、規制部材４０に連結する保持部材２０も、眼内レンズ１を載置面３１に位置させた状態であっても、筒部本体６０から外れることなく取り付けられた状態を維持することができる。
【００１９】
なお、本実施形態では規制部材４０を設けるものとしているが、これに限るものではなく、保持部材２０を筒部本体６０に対して上下方向に移動可能な構成とし、規制部材を設けることなく保持部材２０自体を保管時の位置から使用時の位置に移動させる構成とし、使用時の状態において保持部材２０が筒部本体６０から外れないような構成であればよい。
【００２０】
図５に第２実施形態の眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）１００ａの断面の概略模式図（挿入部１０付近の拡大図）、図６に図５のインジェクター１００ａを矢印Ｂ−Ｂ方向で切断して見たときの断面の模式図を示す。なお、以降の説明では、上述のインジェクター１００と同一の構成には同じ図番号を付して説明する。第２実施形態のインジェクター１００ａは、第１実施例のインジェクター１００から規制部材４０を取り除くと共に、基台２１に１組（２枚）の規制部材７０を連結した構成となっている。規制部材７０は、基台２１の接続位置から、基台２１に対向する筒部本体６０の内部を挿通するように延びて形成された板部７１と、筒部本体６０の内部から外に出た板部７１の先端に設けられた規制部７２とから構成されている。板部７１は、眼内レンズ１が押出軸Ｌ外から押出軸Ｌ上へと移動される際に、眼内レンズ１（光学部）が通過する筒部本体６０内の範囲を避けた位置であって、筒部本体６０の内側の側壁に沿う位置に形成されている。一方、筒部本体６０の上面側であって、規制部材７０（板部７１）が挿通する位置には貫通孔（図番号を省略する）が形成されており、板部７１が貫通孔を挿通した状態で筒部本体６０の外側の位置に、板部７１の長手方向に対して所定の角度（ここでは、垂直方向）で形成された規制部７２が取り付けられている。
【００２１】
なお、規制部材７０は、図５（ａ）及び図６(ａ)に示すような眼内レンズ１の保管時には、規制部７１と筒部本体６０とが所定量（距離ｄ）だけ離れるように、その長さが決定されている。なお、距離ｄの決定方法については前述と同様であるので、ここでの詳しい説明は省略する。一方、図５（ｂ）及び図６（ｂ）に示すような眼内レンズ１の使用時には、保持部材２０（基台２１）が引っ張られることで、筒部本体６０から離れる方向に移動される。これにより、保管時に押出軸Ｌ外に位置された眼内レンズ１が押出軸Ｌ上に移動されると共に、基台２１に接続されている規制部材７０（板部７１）が、筒部本体６０の上面側に形成された貫通孔内を下方に移動するようになる。そして、規制部７２が筒部本体６０の上面に当接されることによって、更に、保持部材２０を引き抜く方向への移動が抑制されるようになる。以上のようにすることで、筒部本体６０から保持部材２０が分離することが防止される。
【００２２】
なお、ここでは、規制部材の押込操作が完了した状態で（規制部材が筒部本体６０に当接した状態）で、保持台２２（２２ａ及び２２ｂ）の先端が載置面３１よりも下側（筒部本体６０の貫通孔内）に位置されるようになっているが、これに限られるものではない。例えば、押出軸方向に対して後ろ側に位置する保持台２２ｂの先端にプランジャー５０の軸出しを行うための溝を設け、載置面３１と略等しい高さに位置させることで、軸出し機構として使用するようにしても良い。
【００２３】
具体的には、保持台２２ｂの先端（窪みが形成される範囲）の上部に、プランジャー５０の外形形状に合わせた溝を形成する。そして、保持部材２０が筒部本体６０から離れる方向に完全に移動された状態で、保持台２２ａの先端を筒部本体６０の貫通孔に位置させるのに対して、保持台２２ｂの先端（溝）が載置面３１の押出軸Ｌ上に位置するように、窪みが形成されている範囲にある保持台２２ｂの先端の長さを保持台２２ａの先端の長さよりも長く形成する。以上のようにすることで、保持部材２０の移動により眼内レンズ１の保持が解除されるとともに、プランジャー５０を通過させるための溝が押出軸Ｌ上に位置されるようになり、軸出し機構として用いられるようになる。そして、プランジャー５０を用いて眼内レンズ１がより安定して押されるようになる。
【００２４】
以上のようにすることで、術者は規制部材を押すだけで（保持部材２０を移動させるだけで）押出軸Ｌ外に保管されている眼内レンズ１を簡単に押出軸上に位置させると共に、保管状態を解除できるようになる。また、保管状態で眼内レンズ１の位置を保持するための保持部材２０がインジェクター１００本体から外れない構成となっているため、眼内レンズ１の使用後に、インジェクターを廃棄する際の取り扱いが容易になる。更には、眼内レンズ１の保持状態が解除された状態で、保持部材２０を取り付けるための貫通孔が塞がれるので、粘弾性物質又は灌流液などの流出を簡単な構成で抑えることができるようになる。
【００２５】
また、上記の説明では、保管時に押出軸外に位置する眼内レンズを、使用時に押出軸上へと移動させるタイプのインジェクターについて説明した。これ以外にも、本発明の構成は保管時に押出軸上に位置されるタイプのインジェクターに使用することができる。図７に眼内レンズを押出軸上で保持するタイプのインジェクター１００ｂの構成の説明図を示す。この場合、保持台２２の長さを、保管時に押出軸L上で眼内レンズを保持すると共に、使用時に保持台２２の先端が貫通孔内に留まる長さに決定する。一方、規制部材４０の板部４２の長さを、保持部２２の先端が押出軸L上から筒部本体６０の貫通孔内へと移動する長さに決定する。以上のような構成によって、例えば、図７（ａ）に示す保管時に、保持部材２０によって眼内レンズ１が押出軸Ｌ上で保持されている状態から、使用時に規制部材４０が押されると、規制部材４０から加えられる押圧によって、保持部材２０が筒部本体６０に形成された貫通孔を挿通して移動されるようになる。そして、図７（ｂ）に示すように、規制部材４０が完全に押し込まれた状態で（規制部材４０が筒部本体６０に当接した状態で）、保持部２２の先端が筒部本体６０の貫通孔内に位置されるようになる。以上のようにすることで、保管時に押出軸上で保持されている眼内レンズの保持が簡単に解除されるようになる。また、眼内レンズの使用時に、貫通孔が塞がれた状態となるので、粘弾性物質等が外部に漏れ出ることが好適に抑えられるようになる。また、使用時に保持部材２０が筒部本体６０から外れないようになっているので、インジェクターを廃棄する際の取り扱いも容易になる。
【００２６】
また、本発明は上記の構成に限られるものではない。筒部本体とは別部材にて保持されている眼内レンズの保持状態を押込操作で解除すると共に、眼内レンズが押出軸上に押し込まれて使用可能な状態とされたときもインジェクター本体と保持部材とが一体化される構成であれば良い。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】眼内レンズ挿入器具の外観概略図である。
【図２】眼内レンズ挿入器具の概略断面図である。
【図３】押出部材の構成の説明図である。
【図４】眼内レンズ挿入器具の保持状態の解除動作の説明図である。
【図５】第２実施形態の眼内レンズ挿入器具の断面の模式図である。
【図６】第２実施形態の眼内レンズ挿入器具の保持状態の解除動作の説明図である。
【図７】眼内レンズが押出軸上で保持される場合の眼内レンズ挿入器具の動作の説明図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  眼内レンズ
１０  挿入部
２０  保持部材
２２  保持台
３１  載置面
４０、７０  規制部材
５０  押出部材
６０  筒部本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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