(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベース部；
該ベース部から延び、該ベース部に固定されているスタイレットであって、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている、スタイレット；および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの一部に着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材
を含むスタイレットアセンブリであって、
該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合ならびに該スタイレットが該接続ハブおよび該カテーテルの両方に収容される場合に該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の同じ位置に配置するために、該カテーテルと第1の位置で当接し、該カテーテルをその中に収容した該カテーテル接続ハブと第1の位置とは異なる第2の位置で係合するように構成された、スタイレットアセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも2個の固定部材が、前記ベース部の対向する部分に形成され、該ベース部からほぼ平行に延びている、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項３】
前記スタイレットと電気接続している誘導コードをさらに含む、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項４】
別々の固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、該別々の固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項５】
前記ベース部が、該ベース部から延びる中央部材をさらに含み、該中央部材が、前記スタイレットを前記カテーテル内に含めるような様式で、前記対応するカテーテル接続ハブの受け部により収容されるように構成されている、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項６】
前記中央部材が、前記ベース部から前記スタイレットに沿った方向に延びている前記少なくとも2個の固定部材を上回る距離で、該ベース部から該スタイレットに沿った方向に延びている、請求項5に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項７】
前記スタイレットが前記ベース部内に固定され、該スタイレットが前記少なくとも2個の固定部材の間の凹んだ位置で該ベース部を出る、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項８】
近位端および遠位端を備えたカテーテル；
該カテーテルの近位端に接続するためのカテーテル接続ハブ；ならびに
該カテーテル中および該カテーテルの近位端に近接するカテーテル接続ハブ中に少なくとも部分的に挿入するための、請求項1〜7のいずれか1項に記載のスタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルキット。
【請求項９】
前記スタイレットアセンブリが、前記カテーテルの一部および該カテーテル内の前記スタイレットの一部の両方が前記カテーテル接続ハブにより少なくとも部分的に固定可能なように、該スタイレットを該カテーテル中に配置するように構成されている、請求項8に記載のカテーテルキット。
【請求項１０】
近位端および遠位端を含むカテーテル；
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテル接続ハブ；
該カテーテル接続ハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている複数の固定部材であって、固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、該固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む複数の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは該第1の位置の近位の1つであって、該第1の位置からずれた位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記カテーテル接続ハブの接続部がねじ切り部を含み、前記複数の固定部材それぞれの遠位部が、該ねじ切り部と係合するように構成されている、請求項10に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
近位端および遠位端を含むカテーテル；
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテル接続ハブ；
該カテーテル接続ハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、
前記カテーテル接続ハブの受け部中に収容されるように構成された中央部材、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも1個の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは実質的に該第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記スタイレットアセンブリが前記カテーテル接続ハブ内に部分的に収容される場合、前記スタイレットキャップが、前記カテーテルの近位端から約0.020インチ（0.508 mm）〜0.025インチ（0.635 mm）の距離に前記中央部材の遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、請求項12に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
前記カテーテル中の前記第1の位置が、該カテーテルの遠位端、またはその近くである、請求項12に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
一端に環状接続部を備えたカテーテル接続ハブと結合されたカテーテル中に、スタイレットキャップに連結されたスタイレットの少なくとも一部を挿入する工程であって、
該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブを別々に提供すること、
該スタイレットを前記カテーテルのみに挿入すること、
該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第1の位置に配置するために、前記スタイレットキャップの一部を該カテーテルの一部に当接させること、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、
該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブを結合すること、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
を含む工程、および
該スタイレットの該遠位端を該カテーテル中の該第1の位置に配置するために、該スタイレットキャップの少なくとも1個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみと係合させることを含む、該スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程
を含む、カテーテルアセンブリの使用方法。
【請求項１６】
対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されている、スタイレット；および
ポリマーから一体型構造として形成され、かつ、
ベース部と、
該ベース部から延び、該スタイレットが固定されている、細長い中央部材であって、該スタイレットが該カテーテル内に含まれるような様式で該対応するカテーテル接続ハブの受け部によって収容されるように構成されている、細長い中央部材と、
該ベース部から該細長い中央部材までほぼ平行に延びている少なくとも2個の別々の固定部材であって、該対応するカテーテル接続ハブに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材と
を含む、スタイレットキャップ
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは該第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ。
【請求項１７】
前記ベース部が、前記スタイレットキャップの取り付けおよび前記対応するカテーテル接続ハブからの取り外しのうちの少なくとも一方のために使用者の指を受け入れるように構成されている、請求項16に記載のスタイレットアセンブリ。
【請求項１８】
別々の固定部材それぞれがその遠位端に、該別々の固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、請求項16に記載のスタイレットアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の実施形態は、一般に、スタイレットアセンブリおよび、カテーテルアセンブリと共に使用するスタイレットに関する。さらに具体的には、本開示の実施形態は、挿入、留置、および再留置の間、カテーテル遠位端またはその近傍へのスタイレット遠位端の配置を常に可能とするスタイレットキャップを含む、スタイレットアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
従来のカテーテルの挿入および留置の間、典型的な例では、スタイレットがカテーテルの中に配置され、剛性および構造的強度を付与する。あるいは、スタイレットは、さもなくば柔軟なカテーテルを、カテーテルの挿入と留置の間、より正確に制御（例えば、操作）することを可能とする。最初のカテーテルの留置後、スタイレットを引き抜くことができ、液体がカテーテルに導入され得るカテーテルコネクターハブをカテーテルの外端に取り付けることができる。典型的な例では、カテーテルコネクターハブは、皮下注射器などの液体導入装置と確実な接続を行わせるための、例えば、ルアーテーパー接続などの接続部を含む。カテーテルコネクターハブの接続後、スタイレットを、カテーテルコネクターハブの接続部を通してカテーテル中に再挿入できる。スタイレットは、いかなるカテーテルの再留置の間も、剛性および構造的強度を付与できる。通常、スタイレットの外端を、スタイレットキャップ（当技術分野では、スタイレットハブとしても知られる）内に埋め込むことができ、これにより、カテーテルの外側にスタイレットの外端を保持できる。従って、スタイレットキャップによって、スタイレットは、カテーテルを強化すること、カテーテルから容易に引き抜かれること、および、スタイレットの端部がカテーテル中へ誤ってかつ取り返しがつかないほどに深く挿入されるリスクを伴わずにカテーテルに挿入されることが、可能となる。しかし、スタイレットキャップを使うと、スタイレットの遠位端がカテーテルの遠位端に到達できず、これによって、カテーテルの遠位端先頭部が柔軟な状態のままとなり、制御不可能ではないとしても、制御困難なままになる。
【発明の概要】
【０００３】
開示
ベース部に固定されたスタイレットを含むスタイレットアセンブリが開示される。スタイレットは、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている。ベース部は、該ベース部から延び、着脱可能にカテーテル接続ハブに取り付けられるように構成されている、少なくとも２個の固定部材を含む。
【０００４】
一部の実施形態では、本開示は、ベース部、および、ベース部から延び、ベース部に固定されているスタイレットを含む、スタイレットアセンブリを含む。スタイレットは、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている。スタイレットアセンブリは、ベース部から延び、着脱可能にカテーテル接続ハブの一部に取り付けられるように構成されている、少なくとも２個の固定部材をさらに含む。
【０００５】
さらなる実施形態では、本開示は、近位端および遠位端を有するカテーテル、カテーテルの近位端への接続用のｑカテーテルハブ、ならびに、カテーテル中およびカテーテルの近位端に近接するカテーテルハブ中へ少なくとも部分的に挿入するための請求項１のスタイレットアセンブリを含む、カテーテルキットを含む。
【０００６】
またさらなる実施形態では、本開示は、カテーテルアセンブリを含む。カテーテルアセンブリは、近位端および遠位端を含むカテーテル、カテーテルの近位端に接続されたカテーテルハブを含み、ここでカテーテルハブはその末端に環状接続部を含む。カテーテルアセンブリは、カテーテルハブを通じてカテーテルの遠位端でカテーテル中に挿入されるように構成されたスタイレット、および、該スタイレットが固定されているスタイレットキャップを含む、スタイレットアセンブリをさらに含む。スタイレットキャップは、ベース部、および、ベース部から延び、カテーテル接続ハブの環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも１個の固定部材を含む。
【０００７】
またさらなる実施形態では、本開示は、カテーテルアセンブリの使用方法を含む。方法は、スタイレットキャップに結合されたスタイレットの少なくとも一部を、一端に環状接続部を備えたカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に挿入する工程、および、スタイレットキャップの少なくとも１個の固定部材をカテーテル接続ハブの環状接続部の一部のみと係合させることを含む、スタイレットキャップの一部をカテーテル接続ハブに固定する工程を含む。
【０００８】
またさらなる実施形態では、本開示は、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されているスタイレット、および、ポリマーで形成された一体型構造を含む、スタイレットアセンブリを含む。一体型構造は、ベース部、および、ベース部から延びかつ該ベース部にスタイレットが固定されている細長い中央部材を含む。細長い中央部材は、カテーテル中にスタイレットを含むような様式で、対応するカテーテル接続ハブの受け部により収容されるように、構成される。一体型構造は、ベース部から細長い中央部材までほぼ平行に延びている、少なくとも２個の別々の固定部材をさらに含む。少なくとも２個の固定部材は、対応するカテーテル接続ハブに着脱可能に取り付けられるように構成される。
【０００９】
またさらなる実施形態では、本開示は、カテーテル内で使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されているスタイレット、および、スタイレットに取り付けられた一体型構造を含む、スタイレットアセンブリを含み、一体型構造は、ポリマーで形成される。一体型構造は、ベース部から延び、該ベース部に固定されているスタイレット、および、該ベース部からほぼ平行に延びる少なくとも２個の別々の固定部材を含む、該ベース部を含む。別々の固定部材それぞれは遠位端に突起部を含み、別々の固定部材の突起部それぞれが、別々の固定部材からスタイレットの方向に延びる。
［本発明1001］
ベース部；
該ベース部から延び、該ベース部に固定されているスタイレットであって、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている、スタイレット；および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの一部に着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも２個の固定部材
を含む、スタイレットアセンブリ。
［本発明1002］
前記ベース部および前記少なくとも２個の固定部材が一体型構造として形成されている、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1003］
前記少なくとも２個の固定部材が、前記ベース部の対向する部分に形成され、該ベース部からほぼ平行に延びている、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1004］
前記スタイレットと電気接続している誘導コードをさらに含む、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1005］
別々の固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1006］
前記ベース部が、該ベース部から延びる中央部材をさらに含み、該中央部材が、前記スタイレットを前記カテーテル内に含めるような様式で、前記対応するカテーテル接続ハブの受け部により収容されるように構成されている、本発明1001〜1005のいずれか１項に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1007］
前記中央部材が、前記ベース部から前記スタイレットに沿った方向に延びている前記少なくとも２個の固定部材を上回る距離で、該ベース部から該スタイレットに沿った方向に延びている、本発明1006に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1008］
前記スタイレットが前記ベース部内に固定され、該スタイレットが前記少なくとも２個の固定部材の間の凹んだ位置で該ベース部を出る、本発明1001〜1005のいずれか１項に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1009］
近位端および遠位端を備えたカテーテル；
該カテーテルの近位端に接続するためのカテーテルハブ；ならびに
該カテーテル中および該カテーテルの近位端に近接するカテーテルハブ中に少なくとも部分的に挿入するための、本発明1001〜1008のいずれか１項に記載のスタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルキット。
［本発明1010］
前記スタイレットアセンブリが、前記カテーテルの一部および該カテーテル内の前記スタイレットの一部の両方が前記カテーテルハブにより少なくとも部分的に固定可能なように、該スタイレットを該カテーテル中に配置するように構成されている、本発明1009に記載のカテーテルキット。
［本発明1011］
近位端および遠位端を含むカテーテル；
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテルハブ；
該カテーテルハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも１個の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。
［本発明1012］
前記少なくとも１個の固定部材が、複数の固定部材を含む、本発明1011に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1013］
前記カテーテル接続ハブの接続部がねじ切り部を含み、前記複数の固定部材それぞれの遠位部が、該ねじ切り部と係合するように構成されている、本発明1012に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1014］
前記スタイレットキャップが、前記カテーテルハブの受け部中に収容されるように構成された中央部材をさらに含む、本発明1011〜1013のいずれか１項に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1015］
前記スタイレットアセンブリが前記カテーテルハブ内に部分的に収容される場合、前記スタイレットキャップが、前記カテーテルの近位端から約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）〜０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の距離に前記中央部材の遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1014に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1016］
前記スタイレットアセンブリの前記スタイレットが前記カテーテルおよび前記カテーテルハブ中に収容される場合、前記スタイレットキャップが、該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第１の位置に配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1011〜1015のいずれか１項に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1017］
前記カテーテル中の前記第１の位置が、該カテーテルの遠位端、またはその近くである、本発明1016に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1018］
前記スタイレットアセンブリの前記スタイレットが前記カテーテル中にのみ収容される場合、前記スタイレットキャップが、該スタイレットの遠位端を実質的に前記第１の位置に配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1016に記載のカテーテルアセンブリ。
［本発明1019］
一端に環状接続部を備えたカテーテル接続ハブと結合されたカテーテル中に、スタイレットキャップに連結されたスタイレットの少なくとも一部を挿入する工程、および
該スタイレットキャップの少なくとも１個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみと係合させることを含む、該スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程
を含む、カテーテルアセンブリの使用方法。
［本発明1020］
前記スタイレットキャップの少なくとも１個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部のみと係合させることが、該少なくとも１個の固定部材の遠位端に形成された突起部を、該カテーテル接続ハブの該環状接続部に形成された相補的な突起部と係合させることを含む、本発明1019に記載の方法。
［本発明1021］
前記スタイレットキャップの前記少なくとも１個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部のみと係合させた後に、
該スタイレットキャップの該少なくとも１個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の該一部から係脱すること、および
前記スタイレットを前記カテーテル内から取り出すこと
をさらに含む、本発明1019に記載の方法。
［本発明1022］
前記スタイレットキャップの前記少なくとも１個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部と係合させること、および、該スタイレットキャップの該少なくとも１個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の該一部から係脱することのうちの少なくとも一方が、該スタイレットキャップの該少なくとも１個の固定部材の一部を少なくとも部分的に弾性変形させることを含む、本発明1021に記載の方法。
［本発明1023］
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルのみに挿入すること、および
該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第１の位置に配置するために、前記スタイレットキャップの一部を該カテーテルの一部に当接させること
を含む、本発明1019に記載の方法。
［本発明1024］
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
をさらに含み、かつ、
前記スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程が、該スタイレットの前記遠位端を該カテーテル中の実質的に前記第１の位置に配置するために、該スタイレットキャップの該一部を該カテーテル接続ハブに固定することをさらに含む、本発明1023に記載の方法。
［本発明1025］
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
をさらに含み、かつ、
前記スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程が、該スタイレットの前記遠位端を、前記第１の位置からずれた、該カテーテルの長さに沿った第２の位置に配置するために、該スタイレットキャップの該一部を該カテーテル接続ハブに固定することをさらに含む、本発明1023に記載の方法。
［本発明1026］
対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されている、スタイレット；および
ポリマーから形成され、かつ、
ベース部と、
該ベース部から延び、該スタイレットが固定されている、細長い中央部材であって、該スタイレットが該カテーテル内に含まれるような様式で該対応するカテーテル接続ハブの受け部によって収容されるように構成されている、細長い中央部材と、
該ベース部から該細長い中央部材までほぼ平行に延びている少なくとも２個の別々の固定部材であって、該対応するカテーテル接続ハブに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも２個の固定部材と
を含む、一体型構造
を含む、スタイレットアセンブリ。
［本発明1027］
前記ベース部が、前記スタイレットキャップの取り付けおよび前記対応するカテーテル接続ハブからの取り外しのうちの少なくとも一方のために使用者の指を受け入れるように構成されている、本発明1026に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1028］
別々の固定部材それぞれがその遠位端に、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、本発明1026または1027に記載のスタイレットアセンブリ。
［本発明1029］
カテーテル内で使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されたスタイレット；および
該スタイレットに取り付けられた一体型構造であって、ポリマーから形成され、かつ、
該スタイレットを備えたベース部であって、該スタイレットが該ベース部から延びかつ該ベース部に固定されている、ベース部と、
該ベース部からほぼ平行に延びている少なくとも２個の別々の固定部材であって、別々の固定部材それぞれがその遠位端に突起部を含み、別々の固定部材それぞれの該突起部が、該別々の固定部材から該スタイレットの方向に延びている、固定部材と
を含む、一体型構造
を含む、スタイレットアセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示の一実施形態によるスタイレットおよびスタイレットの末端に接続されたスタイレットキャップを含むスタイレットアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のスタイレットキャップおよびスタイレット１００の一部の平面図である。
【図３】図１のスタイレットキャップおよびスタイレット１００の一部の側面図である。
【図４】本開示の別の実施形態によるカテーテル、（先行技術の）カテーテル接続ハブ、スタイレット、およびスタイレットキャップを含むカテーテルキットの斜視図である。
【図５】本開示のさらに別の実施形態によるカテーテル内のスタイレットの断面図である。
【図６】スタイレットの引き抜きおよびカテーテル接続ハブへの接続後の図５のカテーテルの断面図である。
【図７】スタイレットがカテーテルハブを通ってカテーテル中に挿入され、スタイレットキャップがカテーテルハブに着脱可能に接続された後の、図６のカテーテルおよびカテーテルハブアセンブリの（図６の線７−７の切り口に沿った）断面図である。
【図８】図７に類似のカテーテルアセンブリに電気的に接続された誘導コードの平面図である。
【図９】本開示のさらに別の実施形態によるスタイレットアセンブリの一部の平面図である。
【図１０】図９のスタイレットアセンブリがカテーテルハブを通してカテーテルに挿入され、スタイレットキャップがカテーテルハブに着脱可能に接続された後の、カテーテルおよびカテーテルハブアセンブリの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図は、必ずしも一定の縮尺ではなく、相対的寸法は、わかりやすくするために誇張されている場合がある。さらに、図の間で共通の要素は、同じか、または類似の数字表示になっている。
【００１２】
本開示は概して、カテーテルアセンブリ、スタイレット、およびカテーテルアセンブリと共に使用されるスタイレットアセンブリに関する。さらに具体的には、本開示の実施形態は、挿入、留置、および再留置の間、スタイレットの遠位端をカテーテルの遠位端、またはその近傍に常に配置可能とするスタイレットキャップを含む、スタイレットアセンブリに関する。
【００１３】
図１を参照すると、スタイレット１００およびスタイレット１００の近位端１０４に接続されたスタイレットキャップ１０２を含む、スタイレットアセンブリの斜視図が示されている。スタイレットは、例えば、２００５年４月２８日公告の米国特許出願公開第２００５／００９０８０１Ａ１号に記載のようであってよい。スタイレット１００は、対応するカテーテル接続ハブ１２８に結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されうる（図４）。スタイレット１００の近位端１０４は、スタイレットキャップ１０２内に配置され、それに固定されているかまたはさもなくば固く結合しているために、点線で示されている。スタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２の一部（例えば、ベース部１１８）に固定され、そこから遠位端１０６に延びる。典型的な例では、スタイレット１００は、例えばカテーテル（例えば、図４のカテーテル１２６）などの、スタイレット１００を挿入できる別の構造または装置の剛性および／または構造強度を高めるように構成されている、細長い部材を含む。このような実施形態では、スタイレット１００は、ワイヤー、チューブ、複数の編み合わされたもしくは織り合わされたワイヤー、または複数の編み合わされたもしくは織り合わされたチューブ（例えば、２００９年７月２３日公告の米国特許出願公開第２００９／０１８７１４０Ａ１号、を参照のこと）を含んでもよい。一部の実施形態では、スタイレットは、また、改良ＲＦ、抵抗加熱、熱電対、およびマイクロ波装置用の少なくとも１種の材料および手段も同様に含んでもよい。スタイレット１００は、例えば、医療グレードのステンレス鋼または医療グレードのチタンなどの医療分野での使用に適する材料を含んでもよい。
【００１４】
図２を参照すると、図１のスタイレットキャップ１０２およびスタイレット１００の一部の平面図が示されている。スタイレットキャップ１０２のベース部１１８は、ベース部１１８から延びる中央部材１０８（例えば、細長い部材）、および、カテーテルアセンブリの別の構造（例えば、カテーテルハブ１２８の一部（図４））と係合する（例えば、着脱可能に取り付けられる）ために、中央部材１０８に結合するかまたは接続されてその側面に位置する、１つまたは複数の（一部の実施形態では、好ましくは少なくとも２個の）固定部材１１０を含むことができる。示されるスタイレット１００は、中央部材１０８の先端１１２から延び、スタイレットキャップ１０２の一部（例えば、ベース部１１８）に固定されている。このような実施形態では、示されるスタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２内に位置する近位端１０４から、中央部材１０８を通じて中央部材１０８の先端１１２を過ぎて遠位の位置まで延びる。一部の実施形態では、中央部材１０８は、図４に関連して示されかつ後述される、例えばカテーテル接続ハブ１２８などのカテーテル接続ハブの一部内に少なくとも部分的に収容されるように適合できる。このような実施形態では、中央部材１０８は、雄テーパー部１１４（例えば、雄ルアーテーパー部）を含んでもよい。雄テーパー部１１４は、国際標準化機構（ＩＳＯ）５９４規格、特にＩＳＯ規格５９４−１：１９８６で定められた機構と仕様に従うのが好ましい。示される雄テーパー部１１４は、例えば、カテーテルハブ１２８（図４）のテーパー部などの別の構造または装置の逆の形状の部分、または対応する部分に挿入できるように構成される。図９と１０に関連して以下に記載されるもののような他の実施形態では、スタイレットキャップは、ベース部から突き出た中央部材を含まなくてもよい。また他の実施形態では、スタイレットキャップは、図２に示すものと比べて、先端を切断した形状の中央部材を含んでもよい。
【００１５】
また、図２に示すように、一部の実施形態では、スタイレットキャップ１０２は、２個以上の固定部材１１０を含んでもよい。例えば、スタイレットキャップ１０２は、２、３、４個、またはそれを超える個数の固定部材１１０を含んでもよい。他の実施形態では、スタイレットキャップ１０２は、ただ１個の固定部材１１０を含んでもよい。スタイレットキャップ１０２が複数の固定部材１１０を含む実施形態では、固定部材１１０は、スタイレットキャップ１０２の周りで、少なくとも実質的に、角度で測って互いから等距離の位置に配置できる。例えば、固定部材１１０は、互いから１８０°で配置でき、この場合、スタイレットキャップ１０２は、図２の実施形態の場合のように、２個の固定部材１１０を含む（例えば、スタイレットキャップ１０２は、実質的に対称であってもよい）。別の例として、固定部材１１０が互いから１２０°で配置されてもよく、この場合スタイレットキャップは、３個の固定部材１１０を含む。一部の実施形態では、固定部材１１０は、互いに対して実質的に平行（また、一部の実施形態では、中央部材１０８に実質的に平行）に延び、中央部材１０８からずれてもよい。換言すれば、固定部材１１０は通常、中央部材１０８の側面に位置することになる。
【００１６】
固定部材１１０は、例えば、図４のカテーテルハブ１２８などの別の構造または装置に着脱可能に取り付けられるように構成できる。例えば、それぞれの固定部材１１０は、固定部材１１０の一部（例えば、固定部材１１０の遠位端のすぐ近く）から延びる突起部１１６（例えば、フック）を含むことができる。突起部１１６は、固定部材１１０から中央部材１０８の方向に延びることができる。突起部１１６は、協調して、カテーテルハブ１２８の一部（図４）（例えば、凹部またはその中に形成された別の突起部）と係合できる。一部の実施形態では、固定部材１１０は、固定部材１１０を変形（例えば、実質的に弾性変形）させるように形成できる。例えば、固定部材１１０は、固定部材１１０が他の構造または装置（例えば、図４のカテーテルハブ１２８）と係合されているときには固定部材１１０が中央部材１０８から外側に曲がるほどの、十分な柔軟性（例えば、靱性）を持った材料から形成でき、突起部１１６が該他の構造または装置中に形成された対応する凹部に到達すると、固定部材１１０の実質的に最初の位置に戻ることができる。すなわち、固定部材１１０は、少量のプラスチック変形を受けるが、固定部材１１０は、取り付けまたは取り外しの際、変形を１回または複数回受けた後で、関連構造に取り付けできる位置まで戻ることを可能にする靱性を持っている。さらに、固定部材１１０は、使用者により加えられた十分な力に応じて、突起部１１６を他の構造または装置中に形成された対応する凹部から係脱するのに十分な、柔軟性を持つことができる。換言すれば、固定部材１１０は、対応する構造（カテーテルハブ１２８の接続部１３８（図４））と係合するよう部分的に変形できるスタイレットキャップ１０２のカンチレバー部を形成できる。一部の実施形態では、固定部材１１０は、固定部材１１０の隣接部（例えば、固定部材１１０の遠位端）に比べて、比較的小さい幅または断面積を有する部分を含んでもよい。固定部材は、カテーテルハブ１２８（図４）への取り付けまたはそれからの取り外しの間に変形を受けるので、比較的小さい幅または断面積を有する固定部材１１０の該部分は、固定部材１１０の屈曲点を含むことがある。一部の実施形態では、固定部材１１０は、固定部材１１０の突起部１１６が、別の構造の一部分（例えば、後述のようにねじ切り部として形成されたカテーテルハブ１２８の接続部１３８（図４））に、少なくとも部分的にねじ込まれるように形成できる。一部の実施形態では、着脱可能にスタイレットキャップ１０２を別の構造または装置に取り付けるために、固定部材１１０は、固定部材１１０の変形およびねじ切りの両方を可能とするように形成できる。
【００１７】
中央部材１０８および固定部材１１０は、スタイレットキャップ１０２のベース部１１８から延びることができる（図２および３）。ベース部１１８は、スタイレットキャップ１０２の最後部表面１２０を含むことができる（図３）。中央部材１０８は、スタイレットキャップ１０２の最後部表面１２０から、固定部材１１０よりも遠くへ延びることができる。スタイレット１００の近位端１０４は、スタイレットキャップ１０２のベース部１１８内で固定できる。一部の実施形態では、スタイレットキャップ１０２の中央部材１０８、固定部材１１０、およびベース部１１８は、単一の一体成形構造を構成できる。他の実施形態では、中央部材、固定部材、およびベース部のうち少なくとも１つが別々の構造を構成し、これが残りの部材に接続されてスタイレットキャップを形成する（図示せず）。
【００１８】
特に図３を参照すると、図１および２のスタイレットキャップ１０２の側面図が示されている。スタイレットキャップ１０２のベース部１１８は、ベース部内に形成された把持部１２２を含むことができる。把持部１２２は、例えば、挿入、留置、再留置、別の装置もしくは構造への接続、または他の装置もしくは構造からの取り外しの際に、使用者がスタイレットキャップ１０２をより容易に把持および操作できるように構成されるのが好ましい。典型的な例では、把持部１２２は、図３に示すように、ベース部１１８から、一部の実施形態においてスタイレット１００が延びる方向を横切る方向に延びた、突起部を含む。他の実施形態では、把持部は、ベース部に形成された凹部を含んでもよい（図示せず）。
【００１９】
スタイレットキャップ１０２は、医療用途での使用に適し、スナップフィットによる固定部材１１０の接続および取り外しを可能とするのに十分な柔軟性を示すいずれかの材料から形成されるのが好ましい。例えば、スタイレットキャップ１０２は、例えば、医療グレードステンレス鋼などの金属、または、例えば、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）などのポリマーを含むことができる。スタイレットキャップ１０２は、当業者に既知の従来のプロセスを使って形成できる。例えば、スタイレットキャップ１０２は、射出成形プロセスを使って形成できる。
【００２０】
一部の実施形態では、スタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２の形成の間に、スタイレットキャップ１０２に固定できる。例えば、スタイレットキャップ１０２は、スタイレット１００の近位端１０４の周りに成形できる。スタイレット１００は、例えば、型内で設定位置に固定され、これにより、スタイレット１００の遠位端１０６をスタイレットキャップ１０２の先端１１２から所定の距離だけ伸ばすことができる。換言すれば、スタイレット１００の近位端１０４は、スタイレットキャップ１０２内の、例えば、既知のまたは設定された位置に埋め込むことができる。他の実施形態では、スタイレットキャップ１０２が形成され、その後、スタイレット１００がスタイレットキャップ１０２に固定される。例えば、中央部材１０８を通ってベース部１１８に入る穴を備えたスタイレットキャップ１０２が形成できる。スタイレット１００を、その穴に通すことができる。スタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２のベース部１１８内の所定の位置でスタイレット１００を保持するように構成された屈曲部または環状の留め具を含むことができる。このような実施形態では、スタイレット１００の遠位端１０６は、スタイレットキャップ１０２の先端１１２から所定の距離だけ伸ばすことができるのが好ましい。その後、スタイレット１００の近位端１０４は、例えば、接着剤または機械的な固定を使って、スタイレットキャップ１０２内で固定できる。特定の、非制限的例では、スタイレットの近位端１０４は、エポキシを使って、スタイレットキャップ１０２内に固定できる。
【００２１】
図４を参照すると、カテーテルキット１２４の斜視図が示されている。カテーテルキット１２４は、カテーテル１２６、カテーテルハブ１２８（例えば、２００８年７月３１日公告の米国特許出願公開第２００８／０１８３１５４Ａ１を参照のこと）、スタイレット１００、およびスタイレットキャップ１０２を含む。スタイレット１００およびスタイレットキャップ１０２は、以前記載のものに少なくとも実質的に類似であってよい。カテーテル１２６は、スタイレット１００を、少なくとも部分的にその中に収容するように構成できる。一部の実施形態では、スタイレット１００は、カテーテル１２６中に予め挿入できる。例えば、スタイレット１００の遠位端１０６（図３）は、カテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近くに配置でき、この場合、スタイレットキャップ１０２の先端１１２がカテーテル１２６の近位端１３２に当接する。他の実施形態では、カテーテルキット１２４で提供される場合、スタイレット１００は、カテーテル１２６中に予め挿入されていない。
【００２２】
図４でさらに示されるように、典型的な例では、カテーテルハブ１２８は、カテーテル受け部１３４、ならびに、例えば液体供給源などの別の要素に連結するための液体連結要素の末端に受け部１３７および接続部１３８（例えば、環状受け部および接続部）を備えた液体連結要素１３５を含む。カテーテル受け部１３４は、その中に、カテーテル１２６の近位端１３２を固定するように構成されたものとして示される。従って、カテーテル１２６の近位端１３２は、カテーテルハブ１３４のカテーテル受け部１３４へ挿入するために構成されている。
【００２３】
カテーテルキット１２４は、任意選択で、いくつかの他の構造または装置のいずれかを含んでもよい。例えば、カテーテルキット１２４は、任意選択で、当技術分野で「カニューレ」と呼ばれることもある針１４２を含んでもよい。示される針１４２は、鋭い先端１４４を使って皮膚を穿刺するように構成され、内部を通ってカテーテル１２６およびスタイレット１００が延びることができる中空部材を含む。別の例では、カテーテルキット１２４は、任意選択で、誘導コード１４６を含んでもよい。誘導コード１４６は、スタイレットキャップ１０２の電気接続部１４８を通ってスタイレット１００の近位端１０４へ電気接続するように構成できる（図１〜３を参照のこと）。誘導コード１４６上のコネクター１５０は、電力、ＲＦ信号、センサー信号、およびマイクロ波信号のうち少なくとも１種用の導管をスタイレット１００に供給するように構成できる。
【００２４】
図５を参照すると、カテーテル１２６内のスタイレット１００の断面図が示されている。カテーテル１２６は、患者に挿入して、他の装置または物質（例えば、スタイレット、プローブ、液体）を内部を通して運ぶことができる導管を提供するように構成されたチューブ１５２を含むことができる。コイル状部材１５４は、チューブ１５２内に配置され、チューブ１５２の捻れおよび圧潰に耐え、それにより、開口導管として機能するチューブ１５２の能力を高めることができる。カテーテル１２６の遠位端で、コイル状部材１５４は、チューブ１５２から突出でき、一部の実施形態では、コイル状部材１５４は、あまりタイトではないコイル状部１５６を含んでもよい。あまりタイトではないコイル状部分１５６は、液体（例えば、液体鎮痛剤）をより容易にカテーテル１２６の外側に流すことを可能とする。このような実施形態では、カテーテルの遠位端１３０は、遠位端１３０が留置され得る所望の位置への物質の制御された正確な送達を可能にし得る。スタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２内に配置された近位端１０４から、スタイレットキャップ１０２の中央部材１０８を通じて、スタイレットキャップ１０２の先端１１２を越えて、カテーテル１２６のルーメン中に延びることができる。一部の実施形態では、スタイレット１００は、カテーテル１２６に挿入されて、カテーテル１２６を強化でき、カテーテル１２６の近位端１３２は、スタイレットキャップ１０２の先端１１２に当接する。スタイレット１００は、カテーテル１２６を通じて延びることができ、スタイレット１００の遠位端１０６は、実質的にカテーテル１２６の遠位端１３０に（例えば、カテーテル１２６の遠位端１３０と同一平面で、またはそれをわずかに越えて突き出て）配置できる。このような実施形態では、スタイレット１００は、その長さの全体、または実質的に全体に沿って、カテーテル１２６を強化できる。
【００２５】
一部の実施形態では、スタイレットキャップ１０２は、スタイレット１００の遠位端１０６がチューブ１５２の末端を通過して延びるようにスタイレットを配置できる。例えば、スタイレット１００の遠位端１０６は、チューブ１５２から突き出たコイル状部材１５４の一部中に延びることができる。一部の実施形態では、スタイレットキャップ１０２は、チューブ１５２から突き出たコイル状部材１５４の末端に近接して（例えば、近くに、または当接して）、スタイレット１００の遠位端１０６を配置できる。
【００２６】
使用時には、カテーテル１２６およびスタイレット１００は、患者に挿入される。例えば、針１４２（図４）によって患者の皮膚を穿刺し、最初の挿入方向および挿入深さを与える。カテーテル１２６およびスタイレット１００の、それぞれの遠位端１３０および１０６は、針１４２（図４）を通して、患者に挿入される。カテーテル１２６およびスタイレット１００の遠位端１３０および１０６は、針１４２（図４）の鋭利な先端１４４を通過して、患者の所望の留置位置に挿入できる。例えば、カテーテル１２６およびスタイレット１００の遠位端１３０および１０６は、患者のくも膜下腔中に挿入され、鎮痛剤が投与される。一部の実施形態では、遠位端１３０に近接するカテーテル１２６の一部を挿入の前に屈曲させ、カテーテル１２６が進む方向を医師または他の医療従事者が操るかまたは他の方法で影響を与えることを可能にする。他の実施形態では、針１４２（図４）を介した挿入の前に、カテーテル１２６を、カテーテル１２６およびスタイレット１００がプラスチック変形を受けるような様式で取り扱ってはならない。特定の、非制限的例では、カテーテル１２６およびスタイレット１００は、胸部術または腰椎術（「Ｒａｃｚ法」として当技術分野で既知の技術）を行うために、尾てい骨（尾骨）を通じて患者の硬膜外腔へ導入できる。カテーテル１２６の遠位端１３０が留置されたら、スタイレット１００は、カテーテル１２６から引き抜かれ、針１４２は、カテーテル１２６の外側部分に沿って患者から除去できる。
【００２７】
図６を参照すると、スタイレット１００（図５）の引き抜き、および関連するカテーテル接続ハブ１２８への接続の後の図５のカテーテル１２６の断面図が示されている。スタイレット１００（図５）が引き抜かれた後で、カテーテル１２６の近位端１３２が示されている。カテーテル１２６は、カテーテル１２６の近位端１３２を内部に保持するように構成されたカテーテルハブ１２８中に挿入できる。カテーテル１２６に接続できる代表的カテーテルハブ１２８は、Ｒａｃｚ、らの２００８年７月３１日公告の米国特許出願公開第２００８／０１８３１５４号に開示されている。カテーテル１２６の近位端１３２は、カテーテルハブ１３２のカテーテル受け部１３４中に挿入できる。カテーテル１２６の近位端１３２は、カテーテル保持部１５８を使ってカテーテルハブ１３２のカテーテル受け部１３４内に固定できる。例えば、第１のカテーテルハブ部材１６０の、第２のカテーテルハブ部材１６２に対する回転は、変形可能部材１６４を選択的に収縮または膨張させることができる。変形可能部材１６４のこのような選択的収縮と膨張により、カテーテル１２６の近位端１３２を選択的に固定したり開放したりできる。
【００２８】
ここで、カテーテル１２６および組み合わされたカテーテル収容ハブ１２８内に部分的に配置されたスタイレットアセンブリ１０１を示す図６と７の両方を参照すると、カテーテル受け部１３４に向かい合うカテーテルハブ１２８の液体連結要素１３５は、スタイレットアセンブリ（例えば、中央部材１０８のテーパー部１１４）の一部を収容するための開口部１３６（例えば、受け部１３７により形成された）を含むことができる。例えば、開口部１３６は、スタイレットキャップ１０２の雄テーパー部１１４を少なくとも部分的に内部に収容するように構成されている、カテーテルハブ１２８の一部（例えば、雌ルアーテーパー部）により形成できる。カテーテル受け部１３４に向かい合うカテーテルハブ１２８の末端において、カテーテルハブ１２８は、接続部１３８（例えば、環状接続部１３８）を含むことができる。接続部１３８は、開口部１３６に近接するカテーテルハブ１２８の外側部分に突起部（例えば、環状突起部）を含むことができる。例えば、接続部１３８は、カテーテルハブキャップ１４０（図４）とのねじ係合用のねじ切り部（例えば、ＬＵＥＲ−ＬＯＫ（登録商標）ねじ継ぎ手）を含むことができる。一部の実施形態では、スタイレットキャップ１０２の固定部材１１０は、環状接続部１３８の一部のみと係合でき、残りの部分は、露出されたままである。例えば、スタイレットキャップ１０２の固定部材１１０は、接続部１３８の環状突起部の一部のみと係合（例えば、当接）する。
【００２９】
受け部１３７は、スタイレットキャップ１０２の中央部材１０８を、少なくとも部分的に内部で収容するように構成されることができ、スタイレット１００は、カテーテル１２６内に収容されることができる。示されるカテーテルハブ１２８は、カテーテル受け部１３４に向かい合うカテーテルハブ１２８の末端に、受け部１３７により形成された開口部１３６を含む。開口部１３６は、カテーテルハブ１２８内を、その外表面からカテーテル受け部１３４の末端、または末端近くの位置まで延びることができる。例えば、開口部１３６は、カテーテルハブ１２８内の、カテーテル受け部１３４から最大で約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の位置まで延びることができる。別の例では、開口部１３６は、開口部１３６の末端およびカテーテル受け部１３４の間に識別可能な距離が存在しない程度までカテーテル受け部１３４へと延びることができる。特定の、非制限的例では、開口部１３６は、カテーテル受け部１３４から約０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）の位置まで延びることができる。このような実施形態では、カテーテル１２６の近位端１３２は、開口部１３６の末端から最大で約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）に位置することができる。カテーテル受け部１３４に近接する位置まで開口部１３６が延びる実施形態では、チャネル１６６は、開口部１３６をカテーテル受け部１３４に接続できる。このような実施形態では、チャネル１６６は、開口部１３６およびカテーテル受け部１３４の間で、約０．０２５インチ以下（＜０．６３５ｍｍ）にわたって延びることができる。
【００３０】
使用時は、医師または他の医療従事者が患者内で適切な部位であると考える位置にカテーテル１２６の遠位端１３０が留置された後に、カテーテル接続ハブ１２８が、カテーテル１２６の近位端１３２に接続される。カテーテルハブ１２８がカテーテル１２６の近位端１３２に接続されたら、別の装置または物質（例えば、ＲＦプローブまたは液体鎮痛剤）を、カテーテルを介して患者に導入できる。例えば、液体鎮痛剤を含む皮下注射器を、カテーテルハブ１２８の開口部１３６を通じてカテーテル中に挿入でき、液体鎮痛剤をカテーテル１２６を通じて患者に導入できる。その後、カテーテルハブ１２８を、他の装置もしくは物質の追加投与のために、またはカテーテル１２６の遠位端１３０の再留置の間に、カテーテル１２６に接続したままにできる。例えば、前に記載のように追加の用量の液体鎮痛剤を使用するために、カテーテルハブ１２８は、カテーテル１２６の近位端１３２に固定されたままでもよく、医療テープなどで患者の皮膚に貼り付けられてもよい。既に引き抜かれているスタイレット１００、または別のスタイレット１００をカテーテルハブ１２８を通じてカテーテル１２６中に挿入して、カテーテル１２６に強度と剛性を与え、カテーテルハブ１２８の開口部１３６へのアクセスを防ぐことができる。別の例では、既に引き抜かれているスタイレット１００、または別のスタイレット１００をカテーテルハブ１２８を通じてカテーテル１２６中に挿入でき、カテーテル１２６の遠位端１３０が患者内で再配置され得る。例えば、液体鎮痛剤が意図した効果を示さない場合、または、画像処理もしくは他のモニタリング技術を使ってカテーテル１２６の遠位端１３０が望ましくない位置にあるとわかった場合に、このような再留置を行うことが望ましい。
【００３１】
図７を参照すると、スタイレット１００が、カテーテルハブ１２８を通じてカテーテル１２６中に挿入され、スタイレットキャップ１０２が、カテーテルハブ１２８に着脱可能に接続されている。カテーテル１２６に挿入されたスタイレット１００は、最初のカテーテル１２６の挿入および留置の間に使われたものと同じスタイレット１００でも、または、別のスタイレット１００でもよい。スタイレット１００の遠位端１０６を、カテーテルハブ１２８の開口部１３６中へと挿入し、開口部１３６をカテーテルハブ１２８のカテーテル受け部１３４に接続できるチャネル１６６を通じて、カテーテル１２６の遠位端１３０に向けて延びるカテーテル１２６中へと挿入できる。スタイレット１００の遠位端１０６がカテーテル１２６の遠位端１３０に近づくにつれて、スタイレットキャップ１０２の雄テーパー部１１４を、カテーテルハブ１２８の開口部１３６中に挿入できる。
【００３２】
上述のように、固定部材１１０は、開口部１３６に隣接するカテーテルハブ１２８の接続部１３８に、着脱可能に取り付けることができる。例えば、固定部材１１０は、カテーテルハブ１２８の一部と着脱可能に係合する突起部１１６を含むことができる（例えば、ＬＵＥＲ−ＬＯＣＫ（登録商標）ねじ継ぎ手接続部）。このような実施形態では、固定部材１１０は、上述のように、カテーテルハブ１２８の接続部１３８への取り外し可能な取り付けができるように構成されたカンチレバー型接続部材を含むことができる。スタイレットキャップ１０２の固定部材１１０が実質的に弾性変形可能（例えば、スナップフィット）である場合、スタイレットキャップ１０２をカテーテルハブ１２８に取り付けることによって、使用者は、スタイレットキャップ１０２をねじったりスタイレット１００、カテーテルハブ１２８、またはカテーテル１２６をそれ以外の方法で過度に操作したりすることなく、スタイレットキャップ１０２をカテーテルハブ１２８に着脱可能に固定することができ、これにより、カテーテル１２６の遠位端１３０の意図しないずれ、およびカテーテルが通過した組織への刺激を低減できる。さらに、スタイレットキャップ１０２の、カテーテルハブ１２８への取り外し可能な取り付けは、スタイレットキャップ１０２を素早く、簡単にカテーテルハブ１２８に取り付けることを可能とする一方で、スタイレット１００が意図しないずれ（例えば、スタイレットの意図しない引き抜き、または部分的引き抜き）の影響を受けにくくなる能力を高めることができる。
【００３３】
スタイレットキャップ１０２がカテーテルハブ１２８の接続部１３８に取り付けられる場合、スタイレット１００の遠位端１０６は、カテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近くに配置できる。一部の実施形態では、例えば、スタイレット１００の遠位端１０６は、カテーテル１２６の遠位端１３０に当接してもよい。他の実施形態では、スタイレット１００の遠位端１０６は、カテーテル１２６の遠位端１３０から、０．０５０インチ（１．２７ｍｍ）、０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）、０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）、またはそれ未満の位置に配置されてもよい。
【００３４】
スタイレットキャップ１２０によって、挿入および最初の留置（図５）の間、ならびに任意のその後の再留置または休止の間、スタイレット１００は、カテーテル１２６全体、または実質的に全体を強化することができる。中央部材１０８および固定部材１１０によって、カテーテルの近位端１３２がカテーテルハブ１２８内に固定されているか否かにかかわらず、スタイレット１００の遠位端１０６が常にしっかりとカテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近傍に位置することが可能になる。換言すれば、スタイレットキャップ１０２が接続部１３８に取り付けられる場合、スタイレットキャップ１０２は、カテーテルハブ１２８を使用しないでスタイレット１００がカテーテル１２６に挿入される（例えば、図５に示す）場合と実質的に類似の位置（例えば、同じ位置またはそれに近接する位置）に、スタイレット１００の遠位端１０６を配置できる。例えば、カテーテルハブ１２８を使用して、または使用しないでスタイレットがカテーテル１２６に挿入される場合、スタイレットキャップ１０２の中央部材１０８を、カテーテル１２６の近位端１３２に近接して（例えば、当接して）配置できる。このような実施形態は、カテーテルハブ１２８を使用しても使用しなくても、スタイレット１００の遠位端１０６をほぼ同じ位置に留置することを可能にする。
【００３５】
図８を参照すると、図７に類似のカテーテルアセンブリに電気接続された、誘導コード１４６の平面図が示されている。カテーテルアセンブリは、その近位端１３２がカテーテルハブ１２８内に固定されている、カテーテル１２６を含む。スタイレット１００は、カテーテルハブ１２８を通じてカテーテル１２６の遠位端１３０の方向に挿入される。スタイレットキャップ１０２は、固定部材１１０を使ってカテーテルハブ１２８に着脱可能に取り付けられる。スタイレット１００は、スタイレットキャップ１０２の中央部材１０８から延び、その内部に固定されている。スタイレットキャップ１０２内のスタイレット１００の近位端１０４は、複数のコネクター１５０を含む誘導コード１４６に電気的、機械的に接続される。誘導コード１４６は、スタイレットキャップ１０２から取り外してもよく永久にそれに取り付けておいてもよい。
【００３６】
図９は、上述のスタイレットアセンブリ１０１に幾分類似したスタイレットアセンブリの一部の平面図を示す。図９に示すように、スタイレットアセンブリ２０１は、中央部材を含まなくてもよく、先端切断型中央部材を含んでもよい。例えば、スタイレットアセンブリ２０１は、スタイレット１００およびスタイレットキャップ２０２を含み、スタイレット１００は、スタイレットキャップ２０２のベース部２１８（例えば、ベース部２１８の表面２０８）から延びることができるが、上述のように中央部材を通ることはできない。一部の実施形態では、スタイレット１００に近接するベース部２１８の表面２０８は、ベース部２１８の隣接表面から突出している、それと同一面である、それより凹んでいる、またはこれらの組み合わせであってもよい。スタイレットが関連構造内に収納される場合、ベース部２１８の表面２０８は、関連構造（例えば、図１０に示すカテーテル１２６の近位端１３２またはカテーテルハブ１２８の一部）に近接して（例えば、当接して）配置できる。一部の実施形態では、ベース部２１８の表面２０８は、スタイレットキャップ２０２の１つまたは複数の固定部材２１０に比べて、スタイレット１００の遠位端１０６から相対的にさらに離れて配置できる。例えば、ベース部２１８の表面２０８は、１つまたは複数の固定部材２１０の間で凹ませることができる。
【００３７】
図１０は、スタイレットアセンブリ２０１がカテーテルハブ１２８を通じてカテーテル１２６中に挿入され、スタイレットキャップ２０２がカテーテルハブ１２８に着脱可能に接続された後の、カテーテル１２６およびカテーテルハブ１２８アセンブリの部分断面図を示す。図１０に示すように、スタイレットアセンブリ２０１は、図７に関連して上述した場合と実質的に類似の方法で、カテーテル１２６に挿入し、カテーテルハブ１２８に着脱可能に固定できる。図１０に示すように、スタイレットキャップ２０２の一部は、カテーテル１２６の近位端１３２まで近接して延びていなくてもよい。例えば、スタイレットキャップ２０２の一部がカテーテルハブ１２８中に部分的にしか延びていなくてもよく、図１０に示すように、スタイレットキャップ２０２がカテーテルハブ１２８中に延びていなくてもよく、また、スタイレットキャップ２０２のベース部２１８（例えば、表面２０８）がカテーテルハブ１２８の外表面に当接してもよい。スタイレットキャップ２０２のサイズを小さくすることにより、カテーテルハブ１２８が使われるか否かに応じて、スタイレット１００を、カテーテル１２６中の異なる位置に配置できる。例えば、スタイレットアセンブリ２０１がカテーテル１２６中に直接挿入される場合（例えば、図５で示す場合と同様、および例えば、スタイレットキャップ２０２のベース部２１８がカテーテル１２６の近位端１３２に当接する場合）、スタイレットキャップ２０２のベース部２１８により、スタイレット１００の遠位端１０６を第１の位置（例えば、カテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近く）に配置することが可能になる。しかし、図１０に示すように、スタイレットアセンブリ２０１が、カテーテル１２６およびカテーテルハブ１２４に挿入される場合（例えば、スタイレットキャップ２０２のベース部２１８がカテーテルハブ１２４の外表面に当接する場合）、スタイレットキャップ２０２により、スタイレット１００の遠位端１０６を、（例えば、カテーテル１２６の遠位端１３０からの選択距離である）第２の異なる位置に配置することが可能になる。換言すれば、カテーテル１２６に直接挿入される場合、スタイレットキャップ２０２は、スタイレット１００の遠位端１０６をカテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近くに配置することを可能にするが、カテーテルハブ１２４を介してカテーテル１２６中に挿入される場合、カテーテル１２６の遠位端１３０、またはその近くに配置されないことを可能にする。このような実施形態では、図７に比べてスタイレット１００がカテーテルハブ１２４を介してカテーテル１２６中に延びる長さが相対的に低下することにより、（例えば、カテーテル１２６の比較的大きく鈍い末端を形成するために）図１０に示すようにカテーテル１２６の遠位端１３０が折り畳まれることが可能になる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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