(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を含有することを特徴とするソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項２】
（Ａ）成分量が、０．００１〜０．１Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする請求項１記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項３】
（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油のエチレンオキシド付加モル数が３〜６０である請求項１又は２記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項４】
（Ｂ）成分量が、３〜５Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項５】
ピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズ用であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項６】
コンタクトレンズ装着者用点眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ装着者用洗眼剤、コンタクトレンズ取外し液、又はコンタクトレンズケア剤である請求項１〜５のいずれか１項記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項７】
（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油の配合によって（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着量が低減されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
【請求項８】
（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有する眼科用製剤に、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を３〜５Ｗ／Ｖ％となるように配合することを特徴とする、上記（Ａ）成分のピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有するソフトコンタクトレンズ用組成物、及びこの組成物におけるアズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ソフトコンタクトレンズを装着した場合、レンズ表面が乾燥し、外界からの花粉、汚染物質がレンズに付着しやすくなり、レンズを装着した眼に炎症が起こりやすくなる。このようなコンタクトレンズ装着時の眼の炎症を改善するため、以前より抗炎症成分であるアズレンスルホン酸やその塩を含有するソフトコンタクトレンズ用組成物の開発が望まれていた。
【０００３】
しかしながら、眼科製剤に使用される成分の中には、ソフトコンタクトレンズに吸着してレンズあるいは目に悪影響を及ぼす薬物があり、そのような薬物に対しては吸着抑制技術が検討されている。これまでに、ソフトコンタクトレンズへの薬物の吸着を抑える技術としては、脂溶性ビタミンの吸着を高分子化合物、非イオン界面活性剤で抑制する発明（特許文献１参照）、グリチルリチン酸二カリウムの吸着をアミノ酸等で抑制する発明（特許文献２参照）、アルギン酸の吸着をアミノ酸等で抑制する発明（特許文献３参照）、塩基性薬物の吸着を低ｐＨとアミノ酸等で抑制する発明（特許文献４参照）、メントール等のテルペノイド化合物をポリオキシエチレンソルビタンエステル等の界面活性剤で抑制する発明（特許文献５、特許文献６）が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−１５８７３４号公報
【特許文献２】特開２００１−２５６３号公報
【特許文献３】特開２００８−２４７０１号公報
【特許文献４】再表２００７−０７７７８３号公報
【特許文献５】特開平１１−１３０６６７号公報
【特許文献６】特開平１１−１８０８５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明者らは、アズレンスルホン酸及び／又はその塩が、ソフトコンタクトレンズの中でも、特にピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズの表面に吸着しやすい性質を有することを知見した。従って、アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有する製剤を前記ソフトコンタクトレンズに適用すると、涙液量や使用方法によっては、時間が経過するとアズレンスルホン酸及び／又はその塩がレンズの内部に蓄積してレンズの物性（外観）変化や装用時の使用感の低下、さらには副作用等の悪影響を及ぼす可能性がある。
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有するソフトコンタクトレンズ用組成物において、アズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着を抑制でき、しかもそれによる眼刺激性が生じない吸着抑制技術を提供することを目的とする。即ち、ソフトコンタクトレンズ装用者の使用に適したアズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有する眼科用製剤、さらに、アズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討した結果、アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有する組成物に、界面活性剤の中でも、ポリオキシエチレンヒマシ油を選択し配合することにより、アズレンスルホン酸及び／又はその塩のピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズへの吸着が抑制され、しかも眼刺激が生じないため、ソフトコンタクトレンズ装用者の使用に適した眼科製剤が得られることを見出し、本発明をなすに至ったものである。
【０００７】
従って、本発明は下記ソフトコンタクトレンズ用組成物及び吸着抑制方法を提供する。
［１］（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を含有することを特徴とするソフトコンタクトレンズ用組成物。
［２］（Ａ）成分量が、０．００１〜０．１Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする［１］記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［３］（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油のエチレンオキシド付加モル数が３〜６０である［１］又は［２］記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［４］（Ｂ）成分量が、３〜５Ｗ／Ｖ％であることを特徴とする［１］〜［３］のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［５］ピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズ用であることを特徴とする［１］〜［４］のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［６］コンタクトレンズ装着者用点眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ装着者用洗眼剤、コンタクトレンズ取外し液、又はコンタクトレンズケア剤である［１］〜［５］のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［７］（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油の配合によって（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着量が低減されていることを特徴とする、［１］〜［６］のいずれかに記載のソフトコンタクトレンズ用組成物。
［８］（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有する眼科用製剤に、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を３〜５Ｗ／Ｖ％となるように配合することを特徴とする、上記（Ａ）成分のピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有するソフトコンタクトレンズ用組成物において、アズレンスルホン酸及び／又はその塩のピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズへの吸着を抑制することができ、かつ眼刺激性がないソフトコンタクトレンズ用組成物を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明について詳細に説明する。
【００１０】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物は、（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を含有したソフトコンタクトレンズ用組成物である。
【００１１】
（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩
アズレンスルホン酸及び／又はその塩は抗炎症成分である。アズレンスルホン酸の塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等が挙げられる。
【００１２】
（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜０．１Ｗ／Ｖ％（質量／容量％（ｇ／１００ｍＬ）、以下同様）が好ましく、０．００３〜０．０５Ｗ／Ｖ％がより好ましく、０．００４〜０．０２５Ｗ／Ｖ％がさらに好ましい。含有量が０．００１Ｗ／Ｖ％未満だと、アズレンスルホン酸及び／又はその塩の抗炎症効果が不十分となるおそれがあり、０．１Ｗ／Ｖ％を超えると、組成物の紫色が濃くなり、点眼後、目からあふれ出した場合、衣類が汚れる可能性があり、著しく上限を外れると眼刺激を感じることがある。
【００１３】
（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油
本発明においては、ポリオキシエチレンヒマシ油を配合することにより、アズレンスルホン酸及び／又はその塩のソフトコンタクトレンズへの吸着を顕著に抑制することができる。これらは市販のものを用いることができ、ＢＡＳＦ（株）製、日油（株）製を用いることが好ましい。また、非イオン性界面活性剤として、（Ｂ）成分以外の非イオン性界面活性剤、例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０などを用いた場合、吸着抑制効果は認められるが、眼刺激を感じる場合がある。
【００１４】
上記（Ｂ）成分の含有量は、眼科用組成物中３〜５Ｗ/Ｖ％が好ましく、より好ましくは３．５〜５Ｗ/Ｖ％、さらに好ましくは４〜５Ｗ/Ｖ％である。配合量が少なすぎるとアズレンスルホン酸ナトリウムの吸着抑制効果が不十分であり、５Ｗ/Ｖ％を超えると眼刺激を感じる場合がある。ポリオキシエチレンヒマシ油のエチレンオキシド付加モル数は、３〜６０が好ましく、より好ましくは６〜５０、さらに好ましくは１０〜４０である。エチレンオキシド付加モル数が少ないと水への溶解性が低下する傾向があり、多すぎる場合、吸着抑制効果が低下することがある。
【００１５】
なお、非イオン性界面活性剤として、本発明の（Ｂ）成分に代えて他の非イオン性界面活性剤、例えば、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０などを用いた場合は、吸着抑制と低刺激の両効果を満足することはできない。
【００１６】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物には、眼科用組成物に用いられる各種成分を、必要に応じて、本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。好ましい配合成分としては、薬物、緩衝剤、安定化剤、粘稠化剤、等張化剤、溶解補助剤、抗酸化剤、防腐剤、清涼化剤等が挙げられる。
【００１７】
薬物（薬学的有効成分）としては、例えば、他のビタミン類（例えば、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、）、充血除去剤（例えば、塩酸ナファゾリン、塩酸テトラヒドロゾリン、塩酸フェニレフリン、エピネフリン、塩酸エフェドリン、ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン、硝酸テトラヒドロゾリン、硝酸ナファゾリン等）、消炎・収斂剤（例えば、メチル硫酸ネオスチグミン、ε−アミノカプロン酸、アラントイン、塩化ベルベリン、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸アンモニウム、グリチルレチン酸）、抗ヒスタミン剤（例えば塩酸ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミンマレイン酸クロルフェニラミン等）、アミノ酸（例えば、Ｌ−アスパラギン酸カリウム、Ｌ−アスパラギン酸マグネシウム、アミノエチルスルホン酸等）、サルファ剤（例えば、スルファメトキサゾール、スルフイソキサゾール等）、抗アレルギー剤（例えば、クロモグリク酸ナトリウム等）を適宜配合することができる。
【００１８】
薬物の含有量は、各薬物の有効な適性量を選択することができるが、眼刺激性、組成物の安定性等の点から、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜５Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００１９】
緩衝剤としては、例えば、クエン酸、クエン酸ナトリウム、ホウ酸、ホウ砂、リン酸、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、氷酢酸、トロメタモール、炭酸水素ナトリウムを使用することが好ましい。このなかでも、クエン酸、ホウ酸、ホウ砂、トロメタモールが好ましい。緩衝剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００３〜４Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２０】
安定化剤としては、例えばエデト酸ナトリウム、エデト酸、α−シクロデキストリン、β−シクロデキストリン、γ−シクロデキストリン等が挙げられる。エデト酸類は系の安定性を維持する効果を奏し、シクロデキストリン類は、ソフトコンタクトレンズに吸着し易い成分（例えば塩化ベンザルコニウム等）の吸着抑制効果を有する。安定化剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００３〜２Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２１】
粘稠化剤としては、例えば、メチルセルロース、ヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース等のセルロース系高分子化合物、ポビドン、ポリビニルアルコール等のポリビニル系高分子化合物、流動パラフィン、カルボキシビニルポリマー、ポリエチレングリコール等が挙げられる。粘稠化剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００３〜３Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２２】
等張化剤としては、例えば塩化カリウム、塩化ナトリウム、グリセリン等が挙げられる。等張化剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜３Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２３】
溶解補助剤としては、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール等の多価アルコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、プロクサマー類等の界面活性剤が挙げられる。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油としては、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０以外にも、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油１０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油２０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５０、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油１００等を使用することができる。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルとしては、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）以外にも、モノラウリル酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート（ポリソルベート６０）、ポリオキシエチレンソルビタントリステアレート（ポリソルベート６５）等を使用することができる。溶解補助剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜３Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２４】
抗酸化剤としては、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ヒドロキノン、没食子酸プロピル、亜硫酸水素ナトリウム等が挙げられる。抗酸化剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜１Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２５】
防腐剤としては、例えば塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、ソルビン酸、ソルビン酸カリウム、クロロブタノール、パラオキシ安香酸エステル等のパラベン類が挙げられる。防腐剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．００１〜０．５Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２６】
前記防腐剤を使用する他、トロメタモール、ホウ酸、及びエデト酸を必須とする防腐組成によって防腐効力を上げることも可能であり、本発明において好ましい。
【００２７】
清涼化剤としては、例えばカンフル、クールミントＮｏ．７１２１２、ゲラニオール、ハッカ水、メントール、ボルネオール、ユーカリ油、ウイキョウ油、ベルガモット油、リナロール、Ｎ―エチル−ｐ−メンタン−カルボキシアミド（例えばＷＳ−３、高砂香料工業（株））等が挙げられる。清涼化剤の含有量は、ソフトコンタクトレンズ用組成物中０．０００１〜０．１Ｗ／Ｖ％の範囲であることが好ましい。
【００２８】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物は、例えば、残部を水とし、公知の製造方法で製造することができる。例えば上記各成分を滅菌精製水、イオン交換水等の水、あるいはエタノール等のアルコールとの混合溶媒等に溶解させた後、ｐＨを調整し、さらに必要に応じて浸透圧等をｐＨ調整剤、等張化剤により適宜調整することによって得ることができる。
【００２９】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物のｐＨ（２０℃）は、眼科用組成物に許容される範囲であれば特に制限はないが、好ましくは３．５〜８．０であり、より好ましくは、５．０〜７．５、さらに好ましくは６．０〜７．３である。前記範囲内で、眼刺激感が特に低くなり良好である。なお、ｐＨの測定は、２０℃でｐＨ浸透圧計（ＨＳＭＯ−１、東亜ディーケーケー（株））を用いて行う。ｐＨ調整剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸等が好ましい。
【００３０】
得られた組成物は、公知のポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂製容器（紫外線防止剤あるいは色素を含有するものが内容物の安定性上好ましい）に充填し、フィルム包装等の包装を施して、水性眼科製剤して提供することができる。
【００３１】
本件発明のソフトコンタクトレンズ用組成物は、点眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ洗眼剤、コンタクトレンズ取外し液、又はコンタクトレンズケア剤等として用いることができる。具体的には、ソフトコンタクトレンズ装着中に使用されるソフトコンタクトレンズ使用者用点眼剤、ソフトコンタクトレンズ装着時に使用されるソフトコンタクトレンズ装着液、ソフトコンタクトレンズ装着中に使用される洗眼剤、ソフトコンタクトレンズを外す際に使用されるソフトコンタクトレンズ取外し液、ソフトコンタクトレンズケア剤（洗浄液、すすぎ液、消毒液、保存液等、及び洗浄、すすぎ、消毒及び保存等が同時にできるソフトコンタクトレンズ用ＭＰＳ）とすることが好ましい。この中でも、コンタクトレンズ装用者用点眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ装用者用洗眼剤、又はコンタクトレンズ取外し液として好適である。
【００３２】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物が適応できるソフトコンタクトレンズの種類については特に制限されるものではなく、繰り返し使用されるソフトコンタクトレンズの他、１日使い捨てソフトコンタクトレンズ、１週間使い捨てソフトコンタクトレンズ、２週間使い捨てソフトコンタクトレンズのいずれのレンズにも使用することができる。また、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）による４分類すべてのソフトコンタクトレンズに使用できるだけでなく、シリコーンハイドロゲルレンズにも使用することができる。
【００３３】
ソフトコンタクトレンズは、多くの化学合成素材から製造されている。ソフトコンタクトレンズを構成するモノマーとしては、アルキルメタクリレート類のヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチレングリコールジメタクリレート等、非イオン性水溶性モノマーとして、ポリビニルアルコール、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド等、イオン性モノマーとしてメタクリル酸等がある。
【００３４】
本発明のソフトコンタクトレンズ用組成物は、Ｎ−ビニルピロリドンなどのピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズ用として特に好適である。前記ポリマーには、アルキルメタクリレート、メタクリル酸、ケイ素またはフッ素を含むモノマー、ポリビニルアルコール等を構成単位として有してもよい。Ｎ−ビニルピロリドンの割合は特に限定されないが、重合性モノマー全量１００質量部に対して１〜９０質量部が好ましい。Ｎ−ビニルピロリドンを構成単位として有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズとしては、プレシジョンＵＶ：チバビジョン（株）、メニコンソフトＳ：（株）メニコン、ブレスオー：東レ（株）、ボシュロムメダリストプレミア：ボシュロムジャパン（株））等が挙げられる。
【００３５】
本発明の（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩のピロリドン基を有するポリマーを含むソフトコンタクトレンズへの吸着抑制方法は、（Ａ）アズレンスルホン酸及び／又はその塩を含有するソフトコンタクトレンズ用組成物に、（Ｂ）ポリオキシエチレンヒマシ油を配合するものであり、好ましくは３〜５Ｗ／Ｖ％となるように配合するものである。その他の好適な成分、含有量等は上記眼科用組成物と同様である。
【実施例】
【００３６】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。
【００３７】
［実施例１〜１４、比較例１〜３］
表１〜３に示すように、各配合成分を定法に準じて滅菌精製水に溶解した後、各溶液を無菌ろ過して、ソフトコンタクトレンズ用組成物を調製した。得られた各製剤について、ｐＨ（２０℃）を測定し、下記ソフトコンタクトレンズに対するアズレンスルホン酸ナトリウム吸着試験を行った。また、下記方法で点眼後の眼刺激性を評価した。なお、点眼剤は各液を無菌ろ過して調製した。結果を表中に併記した。
【００３８】
[ソフトコンタクトレンズに対するアズレンスルホン酸ナトリウム吸着試験：ｎ＝３]
ソフトコンタクトレンズは、ピロリドン基を有するポリマーを含むプレシジョンＵＶ（チバビジョン（株））とボシュロムメダリストプレミア（ボシュロムジャパン（株））の２種を用いた。また、それぞれのレンズ素材は次のとおりである。
プレシジョンＵＶ：Ｎ−ビニルピロリドン、メチルメタクリレート
ボシュロムメダリストプレミア：Ｎ−ビニルピロリドン、ヒドロキシエチルメタクリレート、トリメチルシロキサシメタクロキシプロピルシランの誘導体
【００３９】
ソフトコンタクトレンズ用組成物５ｍＬに１枚のレンズを３７℃で７日間浸透後、残渣のアズレンスルホン酸ナトリウム量を液体クロマトグラフィーで定量した。レンズを浸漬させないソフトコンタクトレンズ用組成物をコントロールとし同様に定量し、コントロールのアズレンスルホン酸ナトリウム量に対する比率から、下記式に基づいて、２種レンズに対するアズレンスルホン酸ナトリウムのレンズ吸着率（％）を計算した。
【００４０】
アズレンスルホン酸ナトリウムのレンズ吸着率（％）＝〔（コントロールのアズレンスルホン酸ナトリウム量−残液のアズレンスルホン酸ナトリウム量）／コントロールのアズレンスルホン酸ナトリウム量×１００〕
【００４１】
１つのソフトコンタクトレンズ用組成物に対して、２種類のレンズ毎に３回測定を行った。レンズ種類毎に平均吸着率（％）を算出し、平均吸着率から、ソフトコンタクトレンズに対する吸着抑制効果の結果を、下記評価基準に基づいて示した。
【００４２】
<ソフトコンタクトレンズに対する吸着抑制評価基準>
Ａ：アズレンスルホン酸ナトリウムの平均吸着率が５％未満
Ｂ：アズレンスルホン酸ナトリウムの平均吸着率が５％以上７．５％未満
Ｃ：アズレンスルホン酸ナトリウムの平均吸着率が７．５％以上１０％未満
Ｄ：アズレンスルホン酸ナトリウムの平均吸着率が１０％以上１２．５％未満
Ｅ：アズレンスルホン酸ナトリウムの平均吸着率が１２．５％以上
【００４３】
実施例及び比較例の結果によれば、ポリオキシエチレンヒマシ油を３〜５Ｗ／Ｖ％配合した組成物は、ソフトコンタクトレンズへのアズレンスルホン酸ナトリウムの吸着を抑制し、さらに眼刺激がないことが認められた。
【００４４】
[眼刺激性評価]
ソフトコンタクトレンズ使用者３名にソフトコンタクトレンズ装用中にソフトコンタクトレンズ用組成物を３滴点眼し、点眼後の眼刺激性を下記評価基準に基づいて評価した。
<眼刺激性評価基準>
○：刺激を感じない
△：刺激をやや感じる
×：刺激を感じる
【００４５】
【表１】
0005678530.tif 000002
【００４６】
【表２】
0005678530.tif 000003
【００４７】
【表３】
0005678530.tif 000004