(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー及び腸管理用途の多層塩素無含有フィルムであって、
第１の面及び第２の面を有するバリア層であって、該バリア層の９０質量パーセント〜１００質量パーセントの濃度で存在する、１２５℃〜１３５℃の融点を有する低融点ポリアミド樹脂を含むバリア層と、
エチレン酢酸ビニル又はエチレンアクリル酸メチルコポリマー、及びそれらの混合物、若しくはポリプロピレン系樹脂及びそれらの混合物から形成され、前記バリア層のそれぞれの面に配置される第１の外側層及び第２の外側層と
を備える多層塩素無含有フィルム。
【請求項２】
第１の結合層及び第２の結合層を更に備え、該第１の結合層及び該第２の結合層は無水マレイン酸がグラフトされた樹脂から形成され、該樹脂は、エチレン系コポリマー、プロピレン系コポリマー、エチレン−オクテンポリマー、及びスチレンブロックコポリマーのうちの１つ又は複数であり、前記第１の結合層及び前記第２の結合層はそれぞれ、前記バリア層のそれぞれの面に接触する、請求項１に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項３】
第１の内側層及び第２の内側層を更に備え、該第１の内側層及び該第２の内側層は、エチレンプロピレンコポリマー（ポリプロピレンエラストマー）系樹脂、エチレン−オクテン系樹脂、及びそれらの混合物のうちの１つから形成され、前記第１の内側層及び前記第２の内側層はそれぞれ、前記第１の結合層及び前記第２の結合層のそれぞれに接触し、前記第１の外側層及び前記第２の外側層は、前記第１の内側層及び前記第２の内側層のそれぞれに接触する、請求項２に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項４】
前記バリア層は、１００質量％のナイロン６／６９から形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項５】
前記バリア層は、９０質量％〜９９質量％のナイロン６／６９及び１質量％〜１０質量％の非晶性ポリアミドを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項６】
前記バリア層は、９８質量％のナイロン６／６９及び２質量％の非晶性ポリアミドを含む、請求項５に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項７】
前記バリア層の厚さは、前記多層塩素無含有フィルムの全厚の３０％〜７０％を構成する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項８】
前記多層塩素無含有フィルムの全厚は６０μｍ〜３００μｍであり、前記バリア層の厚さは２５μｍ〜９０μｍである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルム。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルムから形成される２つの側壁と、
前記側壁のうちの一方にあるストーマ受け入れ開口と
を備え、
前記２つの側壁は該側壁の周縁に沿ってともにシールされるオストミーパウチ。
【請求項１０】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の多層塩素無含有フィルムから形成される腸管理チューブであって、
前記多層塩素無含有フィルムは２３０μｍ〜２７０μｍの全厚を有し、前記バリア層は６０μｍ〜８０μｍの厚さを有する腸管理チューブ。
【請求項１１】
多層フィルムから形成されるオストミーパウチであって、
前記多層フィルムは、
第１の面及び第２の面を有するバリア層であって、該バリア層の９０質量パーセント〜１００質量パーセントの濃度で存在する、１２５℃〜１３５℃の融点を有する低融点ポリアミド樹脂を含むバリア層と、
無水マレイン酸がグラフトされた樹脂である第１の結合層及び第２の結合層であって、前記樹脂は、エチレン系コポリマー、プロピレン系コポリマー、エチレン−オクテンポリマー、及びスチレンブロックコポリマーのうちの１つ又は複数である第１の結合層及び第２の結合層と、
エチレン酢酸ビニル又はエチレンアクリル酸メチルコポリマー、及びそれらの混合物、並びに、ポリプロピレン系樹脂及びそれらの混合物を含む第１の外側層及び第２の外側層であって、前記第１の結合層及び前記第２の結合層はそれぞれ、前記バリア層と前記第１の外側層及び前記第２の外側層のそれぞれとの間に配置される第１の外側層及び第２の外側層と
を備えるオストミーパウチ。
【請求項１２】
前記多層フィルムは、９０μｍ〜１１０μｍの全厚を有する５層のフィルムであり、前記バリア層は３５μｍ〜５５μｍの厚さを有する、請求項１１に記載のオストミーパウチ。
【請求項１３】
前記多層フィルムは７層のフィルムであり、第１の内側層及び第２の内側層を更に備え、該第１の内側層及び該第２の内側層は、エチレンプロピレンコポリマー（ポリプロピレンエラストマー）系樹脂、エチレン−オクテン系樹脂、及びそれらの混合物のうちの１つであり、前記第１の内側層及び前記第２の内側層はそれぞれ、前記第１の結合層及び前記第２の結合層のそれぞれと前記第１の外側層及び前記第２の外側層のそれぞれとの間に配置され、前記７層のフィルムは、９０μｍ〜１１０μｍの全厚を有し、前記バリア層は３５μｍ〜５５μｍの厚さを有する、請求項１１に記載のオストミーパウチ。
【請求項１４】
前記バリア層は、１００質量％のナイロン６／６９から形成される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のオストミーパウチ。
【請求項１５】
前記バリア層は、９５質量％〜９９質量％のナイロン６／６９及び１質量％〜５質量％の非晶性ポリアミドを含む、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のオストミーパウチ。
【請求項１６】
前記バリア層の厚さは、前記多層フィルムの全厚の３５％〜５５％を構成する、請求項１１に記載のオストミーパウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、臭気バリア材料に関し、より詳細には、オストミー及び腸管理用途のような医療用の臭気バリア材料の層を有するフィルム及びチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガス及び臭気バリアフィルムは、医療産業及び食品包装産業において公知であり、広く用いられている。多くのそのようなフィルムは、塩素を含有するバリア層を有し、他のバリア層は塩素無含有である。塩素含有バリア層は、例えば、塩化ビニリデンと塩化ビニルとのコポリマー（ＶＤＣ−ＶＣコポリマー）及び塩化ビニリデン−アクリル酸メチルコポリマー（ＶＤＣ−ＭＡコポリマー）を用いる。これらの塩素含有フィルムは、悪臭の原因となる化合物をバリアする特性が並外れて高く、通常は水分の存在によって悪影響を受けない。塩素含有化合物の使用の１つの欠点は、これらの化合物が概して、廃棄、例えば使用後の材料の焼却において環境問題を呈することである。別の欠点は、塩素化合物の腐食性に起因して、これらの材料の加工には、専門の設備が必要なことである。
【０００３】
塩素無含有材料のバリア層は、ビニルアルコール系ポリマー、例えばエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）コポリマー及びポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）を含む。残念ながら、これらの材料は、湿気の存在下ではバリア性能が低下することが分かっている。
【０００４】
オストミー製品と、身体の排泄物を溜めて運搬することに関連する他の用途とは、かなり要求が厳しく、通常は、そのような製品において用いられる材料を高レベルの水分に晒す。同時に、材料の臭気バリア特性が高いことと、それらの有用寿命を通して高いままであることとが極めて重要である。加えて、材料の機械的強度も高いことと、製品の長期の使用の十分に長い期間にわたって高いままであることとが必須である。
【０００５】
オストミー製品の使用において同様に考慮されなければならない他の因子及び特性は、そのような製品がユーザーの身体に近接して装着されるので材料の快適さと、ユーザーの動きに適合するような材料の可撓性と、そのような製品の装着が可能な限り耳に聞こえないような製品の静音性とである。塩素含有材料は、これらの有益な特性及び品質を有するが、廃棄及び処理において上述した環境問題を有する。
【０００６】
ＶＤＣ−ＶＣと、ＶＤＣ−ＭＡと、他の塩素含有材料との有益な特性及び特徴を有し、これらの塩素含有材料の有害な影響を有しないフィルムを提供するために、種々の層状のフィルムが、塩素無含有材料から構成されてきた。独国特許第４１００３５０号明細書に開示されている１つの公知のフィルムは、輸液の包装材料用の７層の塩素無含有フィルムである。この材料は、エチレン−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）コポリマー及び２つのコーティングポリエチレン（ＰＥ）層から作られる共押出フィルムであるベース材料から構成され、ベース材料上に、ＰＥ層及びＥＶＯＨコポリマー層が押出ラミネートされる。
【０００７】
食品包装において用いられる１つのフィイルムが欧州特許第０５８８６６７号明細書において開示されている。このフィルムは、ＥＶＯＨコポリマーのような酸素バリア材料から作られるコア層と、ポリプロピレン系カルボン酸又は無水マレイン酸変性ポリオレフィンのようなカルボン酸又は無水マレイン変性ポリオレフィンのようなプロピレン（ＰＰ）ポリマー又はコポリマー又はポリマー接着剤の、コア層に設けられる２つの中間層とを含む多層フィルム水分バリア材料である。水分バリア層は、ＰＰポリマー又はコポリマー及び炭化水素樹脂の混合物として提供され、外面を覆う最外層もＰＰポリマー又はコポリマーである。
【０００８】
国際公開第９３／１１９３８号明細書において開示されているオストミーパウチの製造において用いられる１つのフィルムは、１つのガスバリア層と、２つの水分バリア層と、それらの間に配置される任意の１つ又は複数の接着剤層とを有する５層のバリア構造である。水分バリア層は、ガスバリア層の面の一方又は双方に接触する中間相ＰＰ系材料である。ガスバリア層はＥＶＯＨコポリマーから作られる。
【０００９】
ビニルアルコールポリマー又はコポリマー（例えばＰＶＯＨ、ＥＶＯＨ）から形成される酸素バリア層と、部分的に加水分解された酢酸ビニルポリマー又はコポリマー若しくは改質ポリオレフィンから形成される水分バリア層とを含む、米国特許第４，２３９，８２６号明細書及び米国特許第４，２５４，１６９号明細書に開示されているような他の多層フィルムも公知である。そのようなフィルムは、食品包装容器の製造において有用であることが分かっている。
【００１０】
５層の塩素無含有オストミーパウチフィルムも公知である。ギオリの米国特許第７，２７０，８６０号明細書に開示されているとともに参照によりその全体が本明細書に援用されるそのようなフィルムは、非晶性ポリアミド及び無水物で変性されたオレフィンポリマー又はコポリマーを含む混合物又は化合物から形成されるコア臭気バリア層を有する。フィルムは、コア層の両面の２つの結合層及び２つのＥＶＡ又はＥＶＡ系の表面層も含む。
【００１１】
欧州特許第０７００７７７号明細書に開示されている更なる別のフィルムは、酸素に対して実質的に不透過性である塩素無含有有機ポリマーのガスバリア層と、バリア層の片面にそれぞれ接触する２つの結合層と、内側表面層と、外側表面層と、表面層と結合層との間に位置する２つの中間層とを有する塩素無含有組成物である。中間層は、２００ＭＰａ未満、好ましくは１５０ＭＰａ未満の（ＡＳＴＭ  Ｄ−８８２に従って測定した）曲げ弾性率を有するエチレン−プロピレンコポリマーである。
【００１２】
非晶性ポリアミドから成るバリア層を含むオストミー用途の多層フィルムも開発されている。例えば、本願の譲受人に譲渡されているとともに参照によりその全体が援用される国際公開第２０１１／０５６８６１号明細書は、そのような多層フィルムを開示している。開示されている多層フィルムは塩素無含有であるため、環境の安全性に関して所望の目的を達成する。さらに、開示されている多層フィルムは、他の塩素無含有フィルムと比較して水分及び臭気のバリア特徴と、引裂強度と、快適さと、「静音性」とを含む物理的な特性のより良好な組み合わせを提供する。しかし、その高い剛性及び押出のための高い温度要件のような非晶性ポリアミドの幾つかの特徴は、多層フィルムを作って変形させるときに製造上の困難を呈する。例えば、非晶性ポリアミドを含む多層フィルムを共押出するとき、非晶性ポリアミドの高い押出温度は、ＥＶＡを含む層のような他の層に損傷を与える可能性がある。さらに、非晶性ポリアミドの硬さはフィルムの切断を難しくし、切断用ナイフを迅速に摩耗させる。
【００１３】
したがって、より製造が容易な特性を有し、悪臭の原因となる化合物に対するバリアを提供するオストミー及び排泄抑制製品（continence products）において用いられる塩素無含有の多層フィルムが必要とされている。望ましくはそのようなフィルム及びそれから作られる製品は、長時間にわたる高水分用途であっても高いバリア性能特徴を維持する。さらにより望ましくは、そのようなフィルム及びそれから作られる製品は、高い引裂強度を呈し、使用時に「静音性」を呈する。
【発明の概要】
【００１４】
オストミー及び腸管理用途の臭気バリア材料と、多層フィルムと、チューブとが種々の実施形態に従って提供される。そのような材料と、フィルムと、チューブとは、本質的にナイロン６／６９から形成されるバリア層を含み、オストミー及び腸管理用途において望まれる柔らかさ及び静音性とともに優れた機械的特性及び臭気バリア特性を提供する。
【００１５】
１つの態様において、オストミー及び腸管理用途の多層塩素無含有フィルムが提供される。この多層塩素無含有フィルムは、第１の面及び第２の面を有するバリア層と、バリア層のそれぞれの面に隣接する第１の外側層及び第２の外側層とを備える。バリア層は、バリア層の約９０質量パーセント〜約１００質量パーセントの濃度で存在する、約１２５℃〜約１３５℃の融点を有する低融点ポリアミド樹脂を含む。バリア層は、悪臭の原因となる化合物に対して実質的に不透過性である。第１の外側層及び第２の外側層のそれぞれは、エチレン酢酸ビニル又はエチレンアクリル酸メチルコポリマー、及びそれらの混合物、若しくはポリプロピレン系樹脂及びそれらの混合物から形成される。第１の外側層及び第２の外側層のそれぞれは、バリア層のそれぞれの面に配置される
【００１６】
１つの実施形態において、多層塩素無含有フィルムは第１の結合層及び第２の結合層を備え、これらのそれぞれは、バリア層の１つの面に接触するように配置される。第１の結合層及び第２の結合層は、無水マレイン酸がグラフトされた樹脂から形成される。この樹脂は、エチレン系コポリマー、プロピレン系コポリマー、エチレン−オクテンポリマー、及びスチレンブロックコポリマーのうちの１つ又は複数である。さらに、多層塩素無含有フィルムは、第１の内側層及び第２の内側層も備えることができる。第１の内側層及び第２の内側層は、エチレンプロピレンコポリマー（ポリプロピレンエラストマー）系樹脂、エチレン−オクテン系樹脂、及びそれらの混合物のうちの１つから形成される。第１の内側層及び第２の内側層のそれぞれは、第１の結合層及び第２の結合層のそれぞれに接触するように配置され、第１の外側層及び第２の外側層は、第１の内側層及び第２の内側層のそれぞれに接触するように配置される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、バリア層は、約１００質量％のナイロン６／６９から形成される。他の実施形態では、バリア層は、約９０質量％〜約９９質量％のナイロン６／６９及び約１質量％〜約１０質量％の非晶性ポリアミドを含む。例えば、バリア層は、約９８質量％のナイロン６／６９及び約２質量％の非晶性ポリアミドを含む。
【００１８】
さらに、バリア層の厚さは、多層塩素無含有フィルムの全厚の約３０％〜７０％である。１つの実施形態では、多層塩素無含有フィルムの全厚は約６０μｍ〜約３００μｍであり、バリア層の厚さは約２５μｍ〜約９０μｍである。
【００１９】
別の態様において、上述した実施形態によって作られたフィルムから形成されたオストミーパウチが提供される。オストミーパウチは、多層塩素無含有フィルムから形成される２つの側壁を備える。オストミーパウチは、側壁のうちの一方にあるストーマ受け入れ開口も備える。２つの側壁は、側壁の周縁に沿ってともにシールされて、オストミーパウチを形成する。
【００２０】
さらなる別の態様において、上述した実施形態によって作られるとともに約２３０μｍ〜２７０μｍの全厚を有するフィルムから形成された腸管理チューブが提供される。このフィルムは、約６０μｍ〜約８０μｍの厚さを有するバリア層を備える。
【００２１】
別の態様において、多層フィルムから形成されたオストミーパウチが提供される。多層フィルムは、第１の面及び第２の面を有するバリア層と、第１の結合層及び第２の結合層と、第１の外側層及び第２の外側層とを備える。バリア層は、バリア層の約９０質量パーセント〜約１００質量パーセントの濃度で存在する、約１２５℃〜約１３５℃の融点を有する低融点ポリアミド樹脂を含む。バリア層は、悪臭の原因となる化合物に対して実質的に不透過性である。第１の結合層及び第２の結合層は、無水マレイン酸がグラフトされた樹脂から形成される。この樹脂は、エチレン系コポリマー、プロピレン系コポリマー、エチレン−オクテンポリマー、及びスチレンブロックコポリマーのうちの１つ又は複数である。第１の外側層及び第２の外側層のそれぞれは、エチレン酢酸ビニル又はエチレンアクリル酸メチルコポリマー、及びそれらの混合物、若しくは、ポリプロピレン系樹脂及びそれらの混合物から形成される。第１の結合層及び第２の結合層はそれぞれ、バリア層と第１の外側層及び第２の外側層のそれぞれとの間に配置される。
【００２２】
１つの実施形態において、多層フィルムは、約９０μｍ〜約１１０μｍの全厚を有する５層のフィルムである。バリア層は約３５μｍ〜約５５μｍの厚さを有する。別の実施形態において、多層フィルムは７層のフィルムである。多層フィルムは、第１の内側層及び第２の内側層を備える。第１の内側層及び第２の内側層は、エチレンプロピレンコポリマー（ポリプロピレンエラストマー）系樹脂、エチレン−オクテン系樹脂、及びそれらの混合物のうちの１つから形成される。第１の内側層及び第２の内側層はそれぞれ、第１の結合層及び第２の結合層のそれぞれと第１の外側層及び第２の外側層のそれぞれとの間に配置される。７層のフィルムは約９０μｍ〜約１１０μｍの全厚を有し、バリア層は約３５μｍ〜約５５μｍの厚さを有する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、バリア層は、約１００質量％のナイロン６／６９から形成される。他の実施形態では、バリア層は、約９５質量％〜約９９質量％のナイロン６／６９及び約１質量％〜約５質量％の非晶性ポリアミドを含む。好ましくは、バリア層の厚さは、多層フィルムの全厚の約３５％〜５５％を構成する。
【００２４】
他の態様、目的及び利点は、添付の図面と併せて読めば以下の詳細な説明からより明らかとなるであろう。
【００２５】
本発明の実施形態の恩恵及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討した後で当業者にはより容易に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本開示の１つの実施形態による７層のフィルムの断面図である。
【図２】別の実施形態による７層のフィルムの断面図である。
【図３】更に別の実施形態による３層のフィルムの断面図である。
【図４】例示的なオストミーパウチを示す図である。
【図５】例示的な腸管理チューブを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本開示は、種々の形態の実施形態が可能であるが、本開示は例示に過ぎないとみなされるべきであり、本開示を、図示される何らかの特定の実施形態に限定する意図はないという理解の上で、現時点で好ましい実施形態が図面に示されるとともに以下で説明される。「１つ」という用語は、単数形及び複数形の双方を含むように解釈されるべきである。反対に、複数の要素へのいかなる言及も、適切であれば、単数形を含むものとする。
【００２８】
ここで図面、特に図１を参照すると、１つの実施形態による多層フィルム１０が示されている。多層フィルム１０は、低融点ポリアミド、好ましくはナイロン６／６９から本質的に形成されるバリア層１２を含んでいる。バリア層は、オストミーパウチにおいて通常直面する悪臭の原因となる化合物に対して実質的に不透過性である。そのような悪臭の原因となる化合物は、硫黄含有化合物及びインドールを含み得る。硫黄含有化合物の例としては、ジメチルジスルフィド、ジメチルトリスルフィド、ジエチルジスルフィド、硫化水素及びメチルメルカプタンが挙げられる。インドール及び他の悪臭の原因となる化合物の例としては、３−メチルインドール及びメタンチオールが挙げられる。他の化合物は、当業者によって認識されるであろう。さらに、バリア層は、フィルムに引裂強度を与えると同時に、「静かな」、例えば低ｄＢ（Ａ）のフィルムを達成することを容易にする。
【００２９】
図１に示されるような多層フィルム１０は７層のフィルムである。バリア層１２は、多層フィルム１０の最も厚い層であり、好ましくは、全厚の約２５％超、より好ましくは全厚の約３０％〜７０％を構成する。バリア層１２の両面には結合層１４、１６がある。結合層は、バリア層をフィルム構造の残りの部分に接着することを容易にする。第１の内側層１８及び第２の内側層２０が結合層１４、１６にそれぞれ隣接して存在している。内側層は、バリアフィルムが与えるそれらの特性に加えて、多層フィルムの更なる引裂強度及び静音性を提供する。最外層は、第１の内側層１８及び第２の内側層２０にそれぞれ隣接するシール及びスキン層２２、２４である。シール及びスキン層は、良好なシール特徴（パウチ又はバッグを形成するための熱又は他の公知の方法によるシール）を提供し、ユーザーの皮膚に当たる用途に対しても快適性を有している。多層フィルムはしたがって、構造ＡＢＣＤＣＢＡを有し、ここでＡはスキン／シール層を示し、Ｂは第１の内側層及び第２の内側層を示し、Ｃは結合層を示し、Ｄはバリア層を示している。この実施形態の多層フィルム１０は７つの層を含むが、他の実施形態では、多層バリアフィルムは７つの層よりも多いか又は少ない層を含むことができる。例えば、本開示による多層フィルムは、１つのバリア層と、２つの結合層と、１つの内側層と、２つのスキン層と（すなわちＡＢＣＤＣＡ）を含む６層のフィルム、又は代替的には、１つのバリア層と、２つの結合層と、２つの外側層と（すなわちＡＣＤＣＡ、ＢＣＤＣＢ又はＡＣＤＣＢ）を含む５層のフィルムとすることができる。
【００３０】
バリア層
バリア層１２は、約１５０℃よりも低く、好ましくは約１２５℃〜約１３５℃の融点を有する低融点ポリアミドから本質的に形成されている。好ましくは、バリア層１２は、少なくとも９０質量％のナイロン６／６９を含む。ナイロン６／６９は、通常はε−カプロラクタム、ヘキサメチレンジアミン及びアゼライン酸の縮合によって製造される工業熱可塑性ポリアミドである。ナイロン６／６９はＰＡ６／６９とも一般的に称される。種々の低融点ポリアミド樹脂を用いてバリア層１２を形成することができると考えられているが、効果的な結果は、サウスカロライナ州サムターのＥＭＳ−Ｃｈｅｍｉｅ社のＧｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３ＳＢＧとして市販されているナイロン６／６９樹脂によって得られた。Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３ＳＢＧは、１立方センチメートルあたり約１．０９グラム（ｇ／ｃｍ３）の密度及び約１３０℃の融点を有する。
【００３１】
バリア層１２は、約７５質量％超の、好ましくは約８５質量％超の、より好ましくは約９５質量％超の量のナイロン６／６９を含んでいる。図１に示されるように、バリア層１２は、多層フィルム１０に優れた臭気バリア特性と、機械的（引裂）強度と、静音性とを与えるように構成されている、多層フィルム１０の最も厚い層である。１つの好ましい実施形態では、バリア層１２は約１００質量％のナイロン６／６９から形成される。別の実施形態では、バリア層１２は、約９５質量％〜９９．８質量％のナイロン６／６９及び約０．２質量％〜５質量％の非晶性ポリアミドを含む混合物から形成される。非晶性ポリアミドは、部分的に芳香族系の構造を有し、通常は、脂肪族ジアミンと芳香族二塩基酸との縮合、又は、用いられるジアミンと等しいモル量の二塩基酸の組み合わせによって生成される。６Ｉ／６Ｔ、ＭＸＤＩ／６Ｉ、ＭＸＤ６／ＭＸＤＩのような部分的に芳香族系のナイロン（ここで、Ｉはイソフタル酸、Ｔはテレフタル酸、６はヘキサメチレンジアミンであり、ＭＸＤはメタキシレンジアミンである）をナイロン６／６９と混合してバリア層１２を形成することもできる。
【００３２】
種々の非晶性ポリアミド樹脂を用いることができると考えられているが、効果的な結果は、サウスカロライナ州サムターのＥＭＳ−Ｃｈｅｍｉｅ社から市販されているＧｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１のようなＧｒｉｖｏｒｙ（登録商標）を用いて得られた。Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１は、約１．１８ｇ／ｃｍ３の密度及び約１２８℃のガラス転移温度（乾燥）を有する。別の好適な非晶性ナイロン樹脂は、約１．２ｇ／ｃｍ３の密度及び約９５℃のガラス転移温度（乾燥）並びに約２１９℃の融点を有するＧｒｉｖｏｒｙ（登録商標）ＨＢ５２９９である。同様の特性を有する代替的な非晶性ナイロンは、Ｓｅｌａｒ（登録商標）として販売されている、デュポン社によるＳｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６のようなポリアミド樹脂である。Ｓｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６は、約１．１９ｇ／ｃｍ３の密度及び約１２７℃のガラス転移温度（乾燥）を有し、実質的に非晶性であるものと理解されている。Ｓｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６は、高い溶融強度を有し、従来の結晶性ナイロンよりも広範な処理条件下で用いることができる。
【００３３】
結合層
結合層１４、１６は、同じ材料又は異なる材料から形成することができる。図１の実施形態では、結合層１４、１６は同じ材料から作られている。結合層に好適な材料としては、限定はしないが、ＥＰＲ及びＰＰのＭＡＨがグラフトされた混合物（例えば三菱のゼラス（登録商標）ＭＣ７２１  ＡＰ）；ＭＡＨがグラフト又は共重合されたＥＭＡ、ＥＶＡ、ＥＢＡ、ＥＥＡ又は他のポリオレフィン（例えば、アルケマからのＬｏｔａｄｅｒ（登録商標）、デュポンからのＢｙｎｅｌ（登録商標）、リヨンデルバゼルからのＰｌｅｘａｒ（登録商標））；エチレン−プロピレンコポリマー（ＰＰ−エラストマー）（例えば、エクソンからのＶｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）、ダウからのＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標））、エチレン−オクテン（ＥＯ）プラストマー（例えば、エクソンからのＥｘａｃｔ（登録商標）、ダウからのＡｆｆｉｎｉｔｙ（登録商標））、ＥＭＡ（例えば、アルケマからのＬｏｔｒｙｌ（登録商標））又は他のポリオレフィンと混合される、ＭＡＨがグラフトされたポリプロピレン（ＰＰ）濃縮物（例えば、デュポンからのＢｙｎｅｌ（登録商標））；若しくは、ＧＭＡがグラフトされたＰＥ、ＥＭＡ又は他のポリオレフィン（例えば、アルケマからのＬｏｔａｄｅｒ（登録商標））が挙げられる。オレフィン系熱可塑性エラストマー（ＥＰＲゴム）、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡコポリマー、ＥＭＡ及びＭＡＨがグラフトされた直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、ＰＥ、ＥＶＡコポリマーの混合物、又は官能性酸無水物基で変性されたエチレンが特に好適であると考えられる。
【００３４】
結合層の１つの好適な材料は、コポリマーの約１８．５質量％で存在するアクリル酸メチルを有する約８０％のＥＭＡコポリマーと、ＭＡＨ−ＬＬＤＰＥポリマーの約０．８％〜１．１％で存在する無水マレイン酸を有する約２０％のＭＡＨがグラフトされた直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）との混合物である。１つのそのようなＥＭＡポリマーは、アルケマ社からＬｏｔｒｙｌ（登録商標）１８ＭＡ０２として入手可能である。この樹脂は、８７℃の融点及び３０のショアＤ硬さを有する。１つのＭＡＨがグラフトされたＬＬＤＰＥは、Ｂｙｎｅｌ（登録商標）ＣＸＡ４１Ｅ７１０の名称でデュポン社から入手可能である。
【００３５】
また別の好適な材料は、樹脂の約０．３％で存在する無水マレイン酸と、約２０％で存在するアクリル酸メチルとを有するＭＡＨがグラフトされたエチレンアクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＡ）である。１つのそのような材料は、アルケマ社からＬｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３として入手可能であり、７８℃の融点及び２５のショアＤ硬さを有する。
【００３６】
結合層の別の好適な材料は、三菱化学社からゼラス（登録商標）ＭＣ７２１ＡＰとして入手可能な、ＥＰＲ及びＰＰのＭＡＨがグラフトされた混合物である。この樹脂は、１５８℃の融点と、７５のショアＡ硬さと、０．８９の比重とを有する。この樹脂は、高い機械的強度を与え、バリア層を内側層及びスキン／シール層に結合又は付着するように働く。
【００３７】
好適であるものと予想されるまた別の材料は、Ｅ−ＭＡ−ＧＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）ＡＸ８９２０）及びＥ−ＧＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）ＡＸ８８４０）のような、エチレン及び他のモノマーと共重合された上記のグリシジルメタクリレート（ＧＭＡ）のようなエポキシ官能性ゴムである。
【００３８】
内側層
第１の内側層１８及び第２の内側層２０は、同じ材料又は異なる材料から作ることができる。図１の実施形態では、第１の内側層１８及び第２の内側層２０はともに同じ材料から形成されている。第１の内側層１８及び第２の内側層２０は、多層フィルム１０に付加的な機械的（引裂）強度及び静音性を与える。エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）コポリマーと、エチレン−オクテン（ＥＯ）プラストマーと、エチレン−プロピレン（ＥＰ）コポリマー（ＰＰ−エラストマー）とのようなエチレン系ポリマーが、内側層の好適なフィルム形成材料である。１つの好適な材料は、約８％〜３０％、好ましくは約１０％〜約２５％の酢酸ビニル含量と、約８６℃の融点と、約９１のショアＡ硬さとを有する、エクソンモービル社から入手可能なＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８及びＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４のようなエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）コポリマーである。
【００３９】
別の好適な材料は、約０．８８の比重及び約９５のショアＡ硬さを有する、同様にエクソンモービル社から入手可能なＥｘａｃｔ（登録商標）０２０３樹脂のような、約９５℃の融点及び約０．９０２の比重を有するＥＯプラストマーである。この樹脂は、単層及び多層双方の共押出キャストフィルム用途に設計されており、靱性（toughness）及びシール性能を必要とする用途において好適である。典型的な用途としては工業包装用のフィルムが挙げられる。
【００４０】
また別の好適な樹脂は、フィルム用途及びシールに好適なものにする、低メルトフローレートを呈するエチレン−プロピレンコポリマー（ＰＰ−エラストマー）樹脂である。それは、低弾性率を有し、したがって低ノイズ特徴を呈する。それは、ＰＰ及びＰＥとの優れた相溶性を有する。１つのそのような材料は、ダウケミカルからＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００として入手可能である。この樹脂は、約８２℃の融点と、９４のショアＡ硬さと、４２のショアＤ硬さとを有する。それは０．８７８の比重を有する。同様のＰＰコポリマー樹脂であるが、約９７℃のより高い融点と、７２のショアＡ硬さと、２２のショアＤ硬さと、約０．８６５の比重とを有する、例えばＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００及びＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）３４００の混合物である種々のＰＰコポリマー樹脂の混合物も好適であることが分かっている。好適な混合物は、混合物の約５０質量％〜約７５質量％のＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００の比率を有することができる。ダウからのＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）と、エクソンからのＶｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）と、三井からのノティオ（登録商標）とのようなＰＰ−エラストマーも好適である。
【００４１】
シール／スキン層
シール及びスキン層２２、２４は同様に、同じ材料又は異なる材料から形成することができる。図１の実施形態では、シール／スキン層２２、２４は同じ材料から形成されている。これらの層は通常は、エチレン系ポリマー又はコポリマーから形成される。好適な樹脂としては、例えば、酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）及びエチレンアクリル酸メチル（ＥＭＡ）のコポリマーのような、エチレンのビニルエステルとのコポリマーが挙げられる。ＥＶＡコポリマーは、コポリマーの約１０質量％〜３５質量％の酢酸ビニル、より好ましくは、約１８質量％の酢酸ビニル、例えば、エクソンモービル社から入手可能なＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８及びＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４を含有する。ＥＶＡ系材料は、この材料から作られるオストミーパウチを用いる人により高い快適さを提供する。ＥＶＡは、ヒートシール又は他の公知のシール方法等によって別のＥＶＡ部材に接合する必要な特徴を呈し、接合部又はシールにおいて気密で液密のシールを提供することも知られている。ＥＶＡ材料は、形成及びフィルムの押出を容易にするように混合することができる。例えば、ＥＶＡ混合物は、ＥＶＡキャリア中に約２％のブロッキング防止及びスリップ添加剤を含む約９８質量％のＥＶＡを有することができる。１つの好適な添加剤は、Ａ．シュルマン社からＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡとして入手可能である。
【００４２】
ＥＭＡコポリマーは、コポリマーの約１０質量％〜約３５質量％のアクリル酸メチル、好ましくは、コポリマーの約１８．５質量％〜約３０質量％のアクリル酸メチルを含む。そのようなＥＭＡコポリマーは通常、約８５℃〜８７℃の融点と、約７３のショアＡ硬さと、約２０〜２５のショアＤ硬さとを有する。好適な材料は、アルケマ社からＬｏｔｒｙｌ（登録商標）１８ＡＭ０２及びデュポンからＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）１３３０ＡＣとして入手可能である。ＥＭＡ樹脂は、ＥＶＡキャリア中のブロッキング防止及びスリップ添加剤と混合することもできる。混合に好適な１つの材料は、上述したＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡである。そのような混合物は、例えば、約２％のＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡブロッキング防止及びスリップ添加剤を含む約９８質量％のＥＭＡを有することができる。
【００４３】
上記で記載したように、他の好適なシール及びスキン層は、ブロッキング防止及びスリップ添加剤を含む、ＥＶＡコポリマー（４９％で存在するＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）及びＰＰ−エラストマー（４９％で存在するＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００）の混合物、並びに、同様にブロッキング防止及びスリップ添加剤を含む、ＥＭＡ（４９％で存在するＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）１３３０ＡＣ）及びＰＰ−エラストマー（４９％で存在するＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００）の混合物として形成される。ダウからのＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）と、エクソンからのＶｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）と、三井からのノティオ（登録商標）とのようなＰＰ−エラストマーも好適である。
【００４４】
多層フィルム
図１の多層フィルム１０のような多層フィルムは、対称なフィルムとすることができる。すなわち、バリア層の両面にある層、すなわち結合層と、内側層と、シール及びスキン層とは同一である。種々の層の厚さも同一とすることができる。好ましくは、７層の多層フィルム１０は、約６０μｍ〜約３００μｍ、より好ましくは約９０μｍ〜約２６０μｍの厚さを有する。多層フィルム１０は、約２５ミクロン（μｍ）〜９０μｍ、好ましくは約３５μｍ〜８０μｍの厚さを有するバリア層１２と、約２μｍ〜６μｍ、好ましくは約３μｍ〜４μｍの厚さをそれぞれ有する結合層１４、１６と、約５μｍ〜約４０μｍ、好ましくは約８μｍ〜約３５μｍの厚さをそれぞれ有する内側層１８、２０と、約８μｍ〜約７０μｍ、好ましくは約１０μｍ〜約６０μｍの厚さをそれぞれ有するスキン／シール層２２、２４とを含む。好ましくは、バリア層の厚さは、種々の実施形態の多層フィルムの全厚の約３０％〜約７０％を構成する。
【００４５】
１つの実施形態では、７層の多層フィルム１０は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約５１μｍの厚さを有する。結合層１４、１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約４μｍの厚さを有する。内側層１８、２０のそれぞれは、ＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）から形成され、約１０μｍの厚さを有する。スキン／シール層２２、２４のそれぞれは、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約１１．５μｍの厚さを有する。
【００４６】
別の実施形態では、７層の多層フィルム１０は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約３８μｍの厚さを有する。結合層１４、１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約３μｍの厚さを有する。内側層１８、２０のそれぞれは、ＰＰ−エラストマー（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）から形成され、約１２μｍの厚さを有する。スキン／シール層２２、２４のそれぞれは、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約１７μｍの厚さを有する。
【００４７】
また別の実施形態では、７層の多層フィルム１０は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１２は、約９８質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約２質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約５１μｍの厚さを有する。結合層１４、１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約４μｍの厚さを有する。内側層１８、２０のそれぞれは、ＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）から形成され、約１０μｍの厚さを有する。スキン／シール層２２は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約１１．５μｍの厚さを有する。同様に、スキン／シール層２４は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＳ）を含む混合物から形成され、約１１．５μｍの厚さを有する。
【００４８】
異なる実施形態では、７層の多層フィルム１０は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１２は、約９８質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約２質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約３８μｍの厚さを有する。結合層１４、１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約３μｍの厚さを有する。内側層１８、２０のそれぞれは、ＰＰ−エラストマー（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）から形成され、約１２μｍの厚さを有する。スキン／シール層２２は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約１７μｍの厚さを有する。同様に、スキン／シール層２４は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＳ）を含む混合物から形成され、約１７μｍの厚さを有する。
【００４９】
７層の多層フィルム１０のこれらの実施形態は、オストミーパウチのようなオストミー用途に良く適している。
【００５０】
別の実施形態では、７層の多層フィルム１０は約２５４μｍの厚さを有する。バリア層１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約７６μｍの厚さを有する。結合層１４、１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約４μｍの厚さを有する。内側層１８、２０のそれぞれは、ＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）から形成され、約３０μｍの厚さを有する。スキン／シール層２２、２４のそれぞれは、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約５５μｍの厚さを有する。この実施形態の７層の多層フィルム１０は、腸管理用途に特に良く適している。例えば、多層フィルム１０は、腸管理チューブ４００（図５）に形成され、優れた臭気バリア性能及び優れた機械的強度を提供することができる。別の実施形態では、層１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４は多層チューブとして共押出することができる。
【００５１】
図２は、１つの実施形態による５層の多層フィルム１００を示している。５層の多層フィルム１００は、１つのバリア層１１２と、２つの結合層１１４、１１６と、２つのスキン／シール層１２２、１２４とを含んでいる。１つの実施形態では、多層フィルム１００は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約５１μｍの厚さを有する。結合層１１４、１１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約４μｍの厚さを有する。スキン／シール層１２２、１２４のそれぞれは、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約２１．５μｍの厚さを有する。
【００５２】
別の実施形態では、５層の多層フィルム１００は約１０２μｍの厚さを有する。バリア層１１２は、約９８質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約２質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約５１μｍの厚さを有する。結合層１１４、１１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約４μｍの厚さを有する。スキン／シール層１２２は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）を含む混合物から形成され、約２１．５μｍの厚さを有する。同様に、スキン／シール層１２４は、約９８質量％のＥＶＡコポリマー（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＵＬ００５１４）及び約２質量％のブロッキング防止及びスリップ添加剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＳ）を含む混合物から形成され、約２１．５μｍの厚さを有する。
【００５３】
図３は、１つの実施形態による３層の多層フィルム２００を示している。３層の多層フィルム２００は、１つのバリア層２１２と、２つのスキン層２１４、２１６とを含んでいる。１つの実施形態では、多層フィルム２００は約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層２１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）、又は、約９６質量％〜９８質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約２質量％〜４質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約１ミル〜２ミル（２５．４μｍ〜５０．８μｍ）の厚さを有する。スキン層２１４、２１６のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１ミル〜１．５ミル（２５．４μｍ〜３８．１μｍ）の厚さを有する。
【００５４】
本開示の種々の実施形態による多層フィルムは共押出シートとして形成することができる。バリア層と、結合層と、内側層と、シール／スキン層とに用いられる異なる熱可塑性樹脂は、それぞれの押出機に連続的に給送され、押出機内で融解され、給送ブロック又は組み合わせアダプターからダイに搬送され、ダイにおいて、異なるポリマーが、１つの層が他の層に重なるとともに付着してダイスロットを出ることが予想される。そのようなフィルムを形成するそのような共押出プロセス又は別のプロセスは、当業者によって認識されるであろう。
【００５５】
国際公開第２０１１／０５６８６１号明細書に開示されているような、少なくとも６０質量％の非晶性ポリアミドを含むバリア層を含む多層フィルムは、オストミーパウチのようなオストミー用途に好適な、環境に優しい塩素無含有フィルムであるという利点を提供している。そのようなフィルムは、オストミー用途に好適な特性、例えば引裂強度と、臭気及び水分のバリア特性と、静音性とを提供するが、フィルムの製造は、非晶性ナイロンに必要な高い押出温度に起因して難しいものであった。例えば、非晶性ナイロンの高い押出温度は、ＥＶＡを含む層のような他のフィルム層の劣化を引き起こすことが発見されている。さらに、非晶性ポリアミドは比較的高い弾性率を有するため、切断するのが難しく、切断用ナイフを迅速に鈍くする。他の層のポリマー材料の融点に匹敵する融点と、非晶性ナイロンよりも低い弾性率とを有する、約１００質量％のナイロン６／６９を含むバリア層を含む本開示の多層フィルムは、そのような製造上の問題を排除し、他の層に損傷を与えることなく多層フィルムの共押出プロセスを容易にする。
【００５６】
さらに、非晶性ポリアミドは、より低い弾性率値を有する材料と比較して砕けやすく騒音を生じる。したがって、少なくとも６０質量％の非晶性ポリアミドを含むバリア層の厚さは、オストミー用途のフィルムに必要な静音性及び柔らかさを提供するために、好ましくは約３μｍ未満に保たれる。他方で、少なくとも９０質量％のナイロン６／６９を含む本発明の多層フィルムのバリア層は、好ましくは約２５μｍよりも厚い、はるかに厚いバリア層とすることができ、オストミー用途に必要とされるフィルムの静音性及び柔らかさを維持しながらも、改善された機械的特性を提供する。
【００５７】
多層フィルム１０、１００、２００を用いて、例えば図４に示されるようなオストミーバッグすなわちパウチ３００を作ることができる。パウチ３００は、３０２において互いにヒートシールされるか又は別の方法でシールされる多層フィルム１０、１００又は２００の２枚のシートから形成され、気密で液密なパウチを形成する。パウチの開口３０４が、例えば、老廃物をパウチ内に流入させるための外科的に形成されたストーマ（図示せず）を収容することを可能にする。そのようなパウチの構成は、上述したギオリの米国特許第７，２７０，８６０号明細書の開示によるものとすることができる。パウチ又は他の容器の他の構成及び他の使用は、当業者によって認識されるであろう。
【００５８】
試験結果
少なくとも約９６質量％のナイロン６／６９を含むバリア層と、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡを含む２つのスキン層とを含む幾つかの異なる３層のフィルムのサンプルを調製し、試験した。サンプル及び対照のフィルム（少なくとも６０質量％の非晶性ポリアミドを含むバリア層を含む多層フィルム）の、縦方向（ＭＤ）及び横方向（ＴＤ）の双方への引張特性と、臭気バリア特性との試験結果を以下の表１に提供する。
【００５９】
対照１は、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）を含むバリア層を含む、約３．０ミル（７６．２μｍ）の厚さを有する多層フィルムとする。対照２は、少なくとも６０質量％の非晶性ポリアミドを含むバリア層を含む、約４．０ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する多層フィルムとする。
【００６０】
サンプル１は、約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層２１２は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約２ミル（５０．８μｍ）の厚さを有する。スキン層のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１ミル（２５．４μｍ）の厚さを有する。
【００６１】
サンプル２は、約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層は、約１００質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）から形成され、約１ミル（２５．４μｍ）の厚さを有する。スキン層のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１．５ミル（３８．１μｍ）の厚さを有する。
【００６２】
サンプル３は、約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層は、約９８質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約２質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約２ミル（５０．８μｍ）の厚さを有する。スキン層のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１ミル（２５．４μｍ）の厚さを有する。
【００６３】
サンプル４は、約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層は、約９６質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約４質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約２ミル（５０．８μｍ）の厚さを有する。スキン層のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１ミル（２５．４μｍ）の厚さを有する。
【００６４】
サンプル５は、約４ミル（１０１．６μｍ）の厚さを有する。バリア層は、約９６質量％のナイロン６／６９（Ｇｒｉｌｏｎ（登録商標）ＢＭ１３）及び約４質量％の非晶性ポリアミド（Ｇｒｉｖｏｒｙ（登録商標）Ｇ２１）を含む混合物から形成され、約１ミル（２５．４μｍ）の厚さを有する。スキン層のそれぞれは、ＭＡＨがグラフトされたＥＭＡ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から形成され、約１．５ミル（３８．１μｍ）の厚さを有する。
【００６５】
【表１】
0005758559.tif 000002
【００６６】
表１に示されるように、少なくとも９６質量％のナイロン６／６９（サンプル１〜５）を含むバリア層を含む多層フィルムは、ＰＶＤＣ又は少なくとも６０質量％の非晶性ナイロン（対照１〜２）を含むバリアを含む多層フィルムと比較して、改善された引張特性及び大幅に低い弾性率を有する。したがって、少なくとも９６質量％のナイロン６／６９を含むバリア層を含む多層フィルムは、優れた臭気バリア特性を維持しながらも、オストミー用途のより強く、より柔らかく、より静かなフィルムを提供する。
【００６７】
本開示において、構成要素の全てのパーセンテージは、別途記載されない限り質量パーセントである。本開示において、「１つの」という言葉は、単数形及び複数形の双方を含むように解釈されるべきである。逆に、複数の要素へのいずれの言及も、適切であれば、単数形を含むものとする。本明細書においてパーセンテージとして示される濃度は全て、別途示されない限り質量パーセントである。
【００６８】
上記から、本開示の新規の概念の真の主旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変更形態及び変形形態を達成することができることが分かるであろう。図示された特定の実施形態に対する限定は意図されず、推察もされるべきではないことを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲によって、特許請求の範囲に入るような全ての変更形態を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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