(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の成分（Ａ）、成分（Ｂ）、成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）：
（Ａ）：エタノール及び／又はイソプロパノール  ４０〜９５質量％、
（Ｂ）：カルボキシビニルポリマー又はその塩、及び／又はアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体又はその塩、
（Ｃ）：水不溶性粉体  ０．０５〜１．８質量％、
（Ｄ）：室温で固形の油  ０．０３〜１質量％、
を含有するゲル状手指消毒剤組成物であって、
前記成分（Ｄ）はセラミド及びセラミド類似構造物質からなる群より選択される１種以上のものである、ゲル状手指消毒剤組成物。
【請求項２】
成分（Ｂ）と成分（Ｃ）とを質量比で（Ｂ）／（Ｃ）＝１／８〜６／１の割合で含有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
成分（Ｃ）と成分（Ｄ）とを質量比で（Ｃ）／（Ｄ）＝１／４〜６／１の割合で含有する、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
成分（Ｃ）の数平均粒径が０．１〜１００μｍである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
セラミド類似構造物質が、次の一般式：
【化１】
0005793307.tif 000004
（式中、Ｒ1は炭素数１０〜２６の炭化水素基、Ｒ2は炭素数９〜２５の炭化水素基を示す。）で表される化合物である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手指消毒剤組成物に関し、さらに詳しくは、エタノール及び／又はイソプロパノールを含有し、手指に擦り込むだけで簡便に消毒を行うことができる手指消毒剤組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院内において、医師や看護師等の医療従事者、さらに入院又は外来患者が種々の感染症にかかる、いわゆる院内感染が問題となっている。病院には種々のルートで病原体が持ち込まれ、院内感染を引き起こす要因となり得る。また、病院内に限らず、在宅医療現場においても同様の感染を引き起こしかねない。このような院内感染は、かかる医療従事者や患者が充分な手洗いを励行することによってある程度防ぐことができるが、手洗いだけでは完全に病原菌を除去することは難しい。２００２年に公表された米国ＣＤＣの「医療施設における手指衛生のためのＣＤＣガイドライン」では、アルコール含有手指消毒剤によるラビング法（擦式法）が推奨されており、現在ではエタノールを主成分とした速乾性のラビング剤が手指消毒の主流となっている。即ち、病院のナースステーション、病棟入口、ＩＣＵ、各病室入口等にアルコール消毒剤を配備し、これを患者の治療や介護の前後に使用して手指の消毒を行っている。
【０００３】
従来から、アルコール消毒剤は液状のものが使用されてきたが、液状消毒剤では、手指に均一に塗布するためには、その液を多量に噴霧又は塗布するケースが多い。また、液状消毒剤は粘性が低いため、手指から消毒剤が流れ落ちてしまう現象（液だれ）が生じる。そのため、液の一部は無駄になる。そこで、近年、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体、セルロース系高分子等を用いて増粘したゲル状の消毒剤も使用されるようになってきている（例えば特許文献１、特許文献２及び特許文献３）。ゲル状消毒剤では、液状消毒剤よりも均一に塗布しやすく、液だれも生じにくく、また、塗布量は少なくて済むといった長所がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平６−１９９７００号公報
【特許文献２】特開平１１−１９９４７６号公報
【特許文献３】特開２０１０−１６３４１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、ゲル状消毒剤を数回重ね塗りすると、増粘剤の析出による「よれ」や乾いた後につっぱり感が生じる。さらに、手袋を頻繁に使用する医療従事者が手袋の装着や取り外しがスムーズに行えなくなるといった問題があった。
【０００６】
従って、本発明の課題は、よれが生じることなく、乾いた後のつっぱり感がなく、手袋の装着や取り外しをスムーズに行うことができる、使用感に優れたゲル状の手指消毒剤組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明者らは、よれの防止、つっぱり感の解消、スムーズな手袋の装着といった課題を解決するべく、種々の成分を検討したところ、カルボキシビニルポリマー及び／又はアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体を増粘剤としたアルコール消毒剤に対して、特許文献３では、増粘剤に由来する「よれ」の発生を助長することはあれ、よれの発生を抑制することはないと考えていた粉体を含有してなる組成物に、特定の油、即ち室温で固形の油を適量配合することによって、予想に反して、よれが生じることなく、乾いた後のつっぱり感がなく、手袋の装着や取り外しをスムーズに行うことができる、使用感に優れた手指消毒剤組成物を得ることができることを見出し、本発明を完成させた。
【０００８】
即ち、本発明の要旨は、
次の成分（Ａ）、成分（Ｂ）、成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）：
（Ａ）：エタノール及び／又はイソプロパノール  ４０〜９５質量％、
（Ｂ）：カルボキシビニルポリマー又はその塩、及び／又はアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体又はその塩、
（Ｃ）：水不溶性粉体  ０．０５〜２質量％、
（Ｄ）：室温で固形の油  ０．０３〜１質量％、
を含有するゲル状手指消毒剤組成物に関するものである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の手指消毒剤組成物は、よれが生じることなく、乾いた後のつっぱり感がなく、手袋の装着や取り外しをスムーズに行うことができ、使用感に優れている。従って、本発明の手指消毒剤組成物を、医師や看護師等の医療従事者、入院患者や通院患者等に対する病院での用途だけでなく、介護施設、レストランや飲食店を含む食品加工業等の公共施設での用途や、さらには一般用途として在宅医療現場等家庭内での手指の消毒等、あらゆるところで使用することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明で使用する成分（Ａ）のエタノール及び／又はイソプロパノールの含有量は、消毒効果や液だれの観点から本発明の手指消毒剤組成物の４０〜９５質量％であり、５０〜９０質量％であることがより好ましく、５５〜８５質量％であることがさらに好ましい。エタノール及びイソプロパノールを併用する場合、その混合比としては所望の効果が得られる限り限定されるわけではないが、例えばエタノール／イソプロパノール（質量比）が５０／５０〜９９／１であることが好ましく、８０／２０〜９９／１であることがより好ましい。
【００１１】
本発明で使用する成分（Ｂ）のカルボキシビニルポリマー又はその塩とは、アクリル酸を重合して得られる親水性のポリマー又はその塩であり、一部、架橋されていても良い。本発明で使用する成分（Ｂ）のカルボキシビニルポリマー又はその塩は、本発明組成物のゲル状特性を付与する観点から用いられ、本発明の組成物とした時に、例えば、後述する好ましい粘度範囲となれば、分子量、架橋度等は特に限定されないが、かかるポリマーとしては、「医薬部外品原料規格2006」（薬事日報社発行）にも記載されている市販のカルボキシビニルポリマーを用いることができ、例えば、カーボポール980、981（ルーブリゾール社製）、ハイビスワコー103、104、105（和光純薬社製）が挙げられる。
【００１２】
本発明で使用する成分（Ｂ）のアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体又はその塩は、は、アクリル酸とメタクリル酸アルキルの共重合体である。かかる共重合体としては「医薬部外品原料規格2006」（薬事日報社発行）にも記載されている市販の共重合体を用いることができ、例えば、アクリル酸と、アルキル基の炭素数が１０〜３０であるメタクリル酸アルキルとの共重合体が挙げられる。共重合体の各ユニットの割合は、アクリル酸が、好ましくは７５〜９９．９モル％、より好ましくは、８０．０〜９９．９モル％、メタクリル酸アルキルが、好ましくは０．１〜２５モル％、より好ましくは０．１〜２０．０モル％である。本発明で使用する成分（Ｂ）のアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体又はその塩は、本発明組成物のゲル状特性を付与する観点から用いられ、本発明の組成物とした時に、例えば、後述する好ましい粘度範囲となれば、分子量、架橋度等は特に限定されないが、このような共重合体としては、市販品を使用することができ、例えば、カーボポールETD2020、Ultrez20、Pemulen TR-1、Pemulen TR-2（ルーブリゾール社製）が挙げられる。
【００１３】
成分（Ｂ）を用いることにより、本発明の組成物に適度の粘性を与えることができるが、この観点から、成分（Ｂ）は一種類を単独で用いてもよく、又は複数の種類を組み合わせて用いてもよい。
【００１４】
成分（Ｂ）のカルボキシビニルポリマー及び／又はアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体は、塩基で中和して塩として用いることができるが、中和剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等の無機塩基、及び有機塩基のいずれも用いることができるが、中和された共重合体の析出を抑制する観点から、有機塩基を用いることがより好ましい。有機塩基の例としては、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、モノイソプロパノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、２−アミノ−２−メチル−１，３−プロパンジオールが挙げられる。これらのうち、トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノールがより好ましい。
【００１５】
中和剤としての塩基の量は、カルボキシビニルポリマー及びアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体の中和当量の和の０．５〜１．２倍の範囲が好ましい。塩基は一種類を単独で用いてもよく、又は複数の種類を組み合わせて用いてもよい。
【００１６】
成分（Ｂ）の含有量は、液だれや使用感の観点から、本発明の組成物の０．０２〜２．０質量％であることが好ましく、０．０５〜１．５質量％であることがより好ましく、０．１〜１．０質量％であることが更に好ましい。なお、成分（Ｂ）の一部又は全部が中和された場合であっても、成分（Ｂ）の含有量は、成分（Ｂ）の量のみを対象とする。
【００１７】
本発明で使用する成分（Ｃ）の水不溶性粉体は、通常の化粧料に使用されるものであれば特に限定されないが、使用感の観点から、数平均粒径が０．１〜１００μｍのものが好ましく、０．５〜５０μｍのものがより好ましく、１〜２０μｍのものがさらに好ましい。なお、数平均粒径の測定方法としては、光学顕微鏡や電子顕微鏡による観察で計測される平均値で求められる。
【００１８】
材質は、無機粉体、有機粉体いずれでもよく、形状は、球状、針状、板状等いずれでもよい。また、粒子構造も特に制限はなく、多孔質、無孔質等のいずれのものも使用することができる。
【００１９】
無機粉体としては、金属酸化物（例えば、酸化チタン、酸化ジルコニウム、酸化亜鉛、酸化セリウム、酸化マグネシウム）、金属塩（例えば、硫酸バリウム、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、タングステン酸金属塩）、粘土鉱物（例えば、タルク、マイカ、カオリン、セリサイト、白雲母、合成雲母、リチア雲母、ベントナイト、モンモリナイト、ヘクトライト、ゼオライト）、ケイ酸化合物（例えばケイ酸、無水ケイ酸、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸バリウム、ケイ酸ストロンチウム）、ヒドロキシアパタイト、セラミックスパウダー、アルミナ、窒化ホウ素等が挙げられる。
【００２０】
有機粉体としては、有機高分子樹脂粉体（例えば、ポリアミドパウダー、ポリエステルパウダー、ポリエチレンパウダー、ポリプロピレンパウダー、ポリスチレンパウダー、ポリメチルメタクリレートパウダー、シリコーンパウダー、ナイロンパウダー、スチレン・アクリル酸共重合体、ジビニルベンゼン・スチレン共重合体、ビニル樹脂、尿素樹脂、フェノール樹脂、ケイ素樹脂、アクリル樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂、ポリカーボネート樹脂）、有機低分子性粉体（例えば、ラウロイルリジン）、天然有機粉体（例えばシルクパウダー）等が挙げられる。
【００２１】
成分（Ｃ）の含有量は、本発明の組成物の０．０５〜２質量％であり、０．１〜１質量％であることが好ましく、０．１５〜０．６質量％であることがより好ましい。よれが生じるのを防止する観点から２質量％以下が好ましく、乾き際のべたつき、手洗い時のぬるつきを改善する観点から０．０５質量％以上が好ましい。成分（Ｃ）としては一種類を単独で用いてもよく、又は複数の種類を組み合わせて用いてもよい。
【００２２】
本発明で使用する成分（Ｄ）の室温で固形の油とは、室温（２５℃）で固体で、流動性を有さない油性化合物である。成分（Ｄ）の室温で固形の油とは、通常の化粧料に使用される炭化水素、高級脂肪酸、アルコール、アミド、エステル等の油脂の中で、室温（２５℃）で固形のものである。例えば、パラフィンワックス等の炭化水素類、ミツロウ等のワックスエステル、カカオ脂等のグリセリド類、高級アルコール、高級脂肪酸、コレステロール、コレステロール脂肪酸エステル、セラミド、セラミド類似構造物質等が挙げられる。これらのうち、セラミド、セラミド類似構造物質は、スキンケア効果が付与できるため好適である。セラミド類似構造物質の具体例としては、例えば一般式（１）で表されるものが挙げられる。
【００２３】
【化１】
0005793307.tif 000002
【００２４】
（式中、Ｒ1は炭素数１０〜２６の炭化水素基、Ｒ2は炭素数９〜２５の炭化水素基を示す。）
【００２５】
一般式（１）において、Ｒ1及びＲ2における炭化水素基は飽和炭化水素基であっても不飽和炭化水素基であってもよい。さらに、Ｒ1としては炭素数１２〜１８の炭化水素基が好ましく、Ｒ2としては炭素数９〜１８の炭化水素基が好ましい。かかるセラミド及びセラミド類似構造物質は、化粧品分野での公知の物質として容易に入手することができる。
【００２６】
成分（Ｄ）の含有量は、本発明の組成物の０．０３〜１質量％であり、０．０４〜０．８質量％であることが好ましく、０．０５〜０．５質量％であることがより好ましい。よれの発生を防止する観点から０．０３質量％以上が好ましく、つっぱり感を解消する観点から１質量％以下が好ましい。成分（Ｄ）としては一種類を単独で用いてもよく、又は複数の種類を組み合わせて用いてもよい。
【００２７】
本発明の組成物は、使用感の観点から、成分（Ｂ）と成分（Ｃ）とを質量比で（Ｂ）／（Ｃ）＝１／８〜６／１の割合で含有することが好ましく、１／４〜３／１の割合で含有することがより好ましく、１／３〜２／１の割合で含有することがさらに好ましい。
【００２８】
本発明の組成物は、使用感の観点から、成分（Ｃ）と成分（Ｄ）とを質量比で（Ｃ）／（Ｄ）＝１／４〜６／１の割合で含有することが好ましく、１／３〜４／１の割合で含有することがより好ましく、１／２〜３／１の割合で含有することがさらに好ましい。
【００２９】
本発明の組成物には、殺菌効果を増強するため、本発明の効果を損なわない範囲でさらに殺菌消毒剤を配合することが好ましい。殺菌消毒剤としては、例えば、塩化ベンザルコニウム、アルキルリン酸ベンザルコニウム等のベンザルコニウム塩、塩化ベンゼトニウム、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、レゾルシン、トリクロロカルバニド、塩化クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、過酸化水素、ポピドンヨード、ヨードチンキ等が挙げられる。これらの殺菌剤は、単独で用いても２種類以上を組み合わせて用いてもよい。殺菌消毒剤の含有量は本発明の組成物の０．０１〜１０．０質量％が好ましい。
【００３０】
本発明の組成物には、上述した各成分の他に、必要に応じて手指消毒剤組成物に用いられる各種任意成分を配合することができる。ここで用いられる各種任意成分としては、特に制限されないが、例えば、水性成分、界面活性剤、消炎剤、清涼剤、抗酸化剤、キレート剤、血行促進剤、創傷治癒剤、着色料、香料等が挙げられ、本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
【００３１】
本発明の手指消毒剤組成物は、希釈剤として水を含有してもよい。即ち、水を含有する場合、上述した各成分及びその他の任意成分を除くその残余量が水の含有量となる。水の含有量は、本発明の組成物の３〜５０質量％が好ましく、５〜５０質量％がより好ましく、１０〜４０質量％がさらに好ましい。
【００３２】
本発明の組成物はゲル状である。即ち、組成物の原液の粘度としては、Ｂ型粘度計で２５℃、１２ｒ／ｍｉｎ、６０秒の条件で測定した時に、２００〜２００００ｍＰａ・ｓの範囲であることが好ましく、３００〜１５０００ｍＰａ・ｓの範囲であることがより好ましく、５００〜１００００ｍＰａ・ｓの範囲であることがさらに好ましい。かかる範囲の粘度を有することにより、組成物を使用する際に液だれせず、しかも均一に塗布できる。
【００３３】
本発明の手指消毒剤組成物の調製方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、成分（Ｂ）に水を加えた粘稠液に成分（Ａ）を混合し、次いで成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）を混合した後、中和してゲル化する方法が挙げられる。成分（Ｃ）及び成分（Ｄ）については、混合順序は制限されず、中和後に混合してもよい。
【実施例】
【００３４】
実施例１〜９及び比較例１〜８（ただし、実施例４は参考例である。）
表１に示す組成の手指消毒剤組成物を常法に従って調製し、それらのよれ、つっぱり感、手袋しやすさについて、下記の方法で評価した。なお、表中の組成の数値はいずれも質量％である。
【００３５】
［方法１：よれの評価］
１０名のパネラーが、各手指消毒剤組成物を手指に１ｇとり、両手で塗布し、そのまま自然乾燥させた。洗い流さないで、この操作を５回繰り返し、よれについて、よれが生じないことが良く、よれが生じることが良くないとした評価を行った。
【００３６】
［方法２：つっぱり感の評価］
１０名のパネラーが、各手指消毒剤組成物を手指に１ｇとり、両手で塗布し、そのまま自然乾燥させた。洗い流さないで、この操作を５回繰り返し、つっぱり感について、つっぱり感がないことが良く、つっぱり感があることが良くないとした評価を行った。
【００３７】
［方法３：手袋しやすさの評価］
１０名のパネラーが、各手指消毒剤組成物を手指に１ｇとり、両手で塗布し、そのまま自然乾燥させた。洗い流さないで、この操作を５回繰り返した後、手袋をして、調剤、汚物処理等の作業を行った。１０分間作業した後、手袋をはずし、装着から取り外しまでの手袋しやすさについて、手袋しやすいことが良く、手袋しにくいことが良くないとした評価を行った。
【００３８】
各パネラーによる上記方法１〜３の評価を次の基準で行った。
４：非常に良い
３：良い
２：あまり良くない
１：良くない
各評価項目に関して、１０名の平均値を表１に結果として示した。尚、各評価項目において評価点３点以上であれば良好な状態であると判断する。
【００３９】
【表１】
0005793307.tif 000003
【００４０】
＊1：架橋ポリアクリル酸；カーボポール980（ルーブリゾール社製）、粘度（２０℃、０．２％水溶液、１２ｒ／ｍｉｎ）２４２００ｍＰａ・ｓ。
＊2：架橋ポリアクリル酸；カーボポールETD2020（ルーブリゾール社製）、粘度（２０℃、０．２％水溶液、１２ｒ／ｍｉｎ）２５８００ｍＰａ・ｓ。
＊3：シリコーンパウダー；KMP-590（信越化学社製）、ポリメチルシルセスキオキサン、数平均粒子径：２μｍ、水には不溶。
＊4：雲母（マイカ）粉体；Y-3000（山口雲母社製）、数平均粒子径：２３μｍ、水には不溶。
＊5：タルク；JA-46R（浅田製粉社製）、数平均粒子径：１０μｍ、水には不溶。
＊6：式(1)においてＲ1＝Ｃ16Ｈ33、Ｒ2＝Ｃ15Ｈ31のもの；融点：７５℃。
＊7：融点：４９℃。
＊8：性状は室温で液体である。
＊9：Ｂ型粘度計を使用し、２５℃、１２ｒ／ｍｉｎ、６０秒の条件で測定した値である。
【００４１】
表１に示すように、本発明の手指消毒剤組成物は、よれが生じることなく、乾いた後のつっぱり感がなく、手袋がしやすい使用感に優れるものであった。
【００４２】
一方、成分（Ｄ）を含有していない比較例１〜３では、使用感についての全ての評価を同時に満足させることができなかった。また、成分（Ｃ）及び（Ｄ）を含有した組成物であっても、その量が本発明の範囲外の例（比較例４〜８）では、使用感についての全ての評価を同時に満足させることができなかった。
【００４３】
なお、実施例１〜９のもの、比較例１〜８のものは共に、大腸菌及び黄色ブドウ球菌に対する殺菌活性に優れたものであった。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明の手指消毒剤組成物は、よれが生じることなく、乾いた後につっぱり感がなく、手袋の装着や取り外しをスムーズに行うことができ、使用感に優れているため、医療従事者向けの病院での用途、介護施設、食品加工業等の公共施設での用途等に好適に用いられる。