(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その先端面に開口し長手方向に形成されたチャネルを有する細長い挿入部と、
該挿入部の先端に設けられ、開閉可能な一対の把持片を有する鉗子部と、
前記チャネル内に移動可能に収納されるとともに、ガイドワイヤを挿入可能な貫通孔が長手方向にその先端面である針先面まで形成された穿刺針とを備え、
一方の前記把持片が、他方の前記把持片の先端よりも基端側にずれた位置にその先端を配置可能に設けられ、
前記穿刺針が、前記挿入部の前記先端面の開口から、前記一方の把持片の先端が前記他方の把持片の先端よりも基端側にずれて配置されていることによって前記一方の把持片の先端側に形成された、該一方の把持片の先端から前記他方の把持片の先端と同一の長手方向位置までの空間へ出没可能に設けられている処置具。
【請求項２】
前記穿刺針の、前記他方の把持片の先端よりも先端側への移動を制限する移動制限部材を備える請求項１に記載の処置具。
【請求項３】
前記穿刺針は、その長手方向に対して斜めに形成された前記針先面からなる刃面を有し、
前記空間に出没させられた前記穿刺針の前記刃面が前記一方の把持片側に向けられるように前記穿刺針の周方向の回転を制限する回転制限手段を備える請求項２に記載の処置具。
【請求項４】
前記回転制限手段が、前記穿刺針を、前記チャネル内に収納された位置においては前記刃面を前記他方の把持片側へ向け、前記空間に出没させられた位置においては前記刃面を前記一方の把持片側へ向けるように、周方向に回転させながら進退させるネジ機構を備える請求項３に記載の処置具。
【請求項５】
前記穿刺針は、先端部が前記針先面を側方に向けて湾曲し、
前記穿刺針の前記針先面を前記一方の把持片側に向けるように前記穿刺針の周方向の回転を制限する回転制限手段を備える請求項１に記載の処置具。
【請求項６】
前記他方の把持片は、その先端が前記一方の把持片の先端と揃えて配置される通常位置と、その先端が前記一方の把持片の先端よりも先端側に突出して配置される突出位置との間で移動可能に設けられている請求項１に記載の処置具。
【請求項７】
前記他方の把持片が、その前記先端と前記一方の把持片の先端とのずれ量が異なる複数の前記突出位置に移動可能に設けられている請求項６に記載の処置具。
【請求項８】
前記穿刺針の、前記他方の把持片の先端よりも先端側への移動を制限する移動制限部材を備え、
該移動制限部材が、前記他方の把持片と一体で移動可能に設けられている請求項７に記載の処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心膜をつまんだ状態で穿刺することにより、ガイドワイヤを心膜腔内に導入する処置具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５９３１８１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の場合、ガイドワイヤを心膜に貫通させたときに、心膜と隣接する心臓にガイドワイヤの先端が接触してしまう可能性があるという問題がある。
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ガイドワイヤの先端が心臓に接触することを防止しながらガイドワイヤを心膜腔内に導入することができる処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、その先端面に開口し長手方向に形成されたチャネルを有する細長い挿入部と、該挿入部の先端に設けられ、開閉可能な一対の把持片を有する鉗子部と、前記チャネル内に移動可能に収納されるとともに、ガイドワイヤを挿入可能な貫通孔が長手方向にその先端面である針先面まで形成された穿刺針とを備え、一方の前記把持片が、他方の前記把持片の先端よりも基端側にずれた位置にその先端を配置可能に設けられ、前記穿刺針が、前記挿入部の前記先端面の開口から、前記一方の把持片の先端が前記他方の把持片の先端よりも基端側にずれて配置されていることによって前記一方の把持片の先端側に形成された、該一方の把持片の先端から前記他方の把持片の先端と同一の長手方向位置までの空間へ出没可能に設けられている処置具を提供する。
【０００６】
本発明によれば、挿入部を体内に挿入し、鉗子部の一対の把持片の間に心膜を挟んで把持した状態でチャネル内から穿刺針を出没させて心膜に貫通させることにより、穿刺針内の貫通孔内を介してガイドワイヤを心膜腔内へ導入することができる。
この場合に、心膜を把持した一方の把持片側においては、その先端が他方の把持片の先端よりも引っ込んでいる分だけ心膜と心臓との間に空間が確保され、穿刺針の針先面からこの空間へガイドワイヤが出没させられる。これにより、ガイドワイヤの先端が心臓に接触することを防止しながらガイドワイヤを心膜腔内に導入することができる。
【０００７】
上記発明においては、前記穿刺針の、前記他方の把持片の先端よりも先端側への移動を制限する移動制限部材を備えていてもよい。
このようにすることで、穿刺針が、他方の把持片の先端よりも先端側に突出することを防ぐことができる。
【０００８】
また、上記発明においては、前記穿刺針は、その長手方向に対して斜めに形成された前記針先面からなる刃面を有し、前記空間に出没させられた前記穿刺針の前記刃面が前記一方の把持片側に向けられるように前記穿刺針の周方向の回転を制限する回転制限手段を備えていてもよい。
このようにすることで、チャネル内から出没させられた位置において穿刺針の刃面の切っ先が他方の把持片側に配されることにより、穿刺針の切っ先が組織と接触することを防ぐことができる。
【０００９】
また、上記発明においては、前記回転制限手段が、前記穿刺針を、前記チャネル内に収納された位置においては前記刃面を前記他方の把持片側へ向け、前記空間に出没させられた位置においては前記刃面を前記一方の把持片側へ向けるように、周方向に回転させながら進退させるネジ機構を備えていてもよい。
このようにすることで、穿刺針の切っ先は、心膜がより引っ張られた位置において心膜に穿刺させられることとなる。これにより、穿刺針をより確実に心膜に穿刺させることができる。
【００１０】
また、上記発明においては、前記穿刺針は、先端部が前記針先面を側方に向けて湾曲し、前記穿刺針の前記針先面を前記一方の把持片側に向けるように前記穿刺針の周方向の回転を制限する回転制限手段を備えていてもよい。
このようにすることで、一方の把持片側に確保された心膜と心臓との間の空間において、ガイドワイヤは心臓からそれた方向に沿って導入されるので、ガイドワイヤの先端が心臓に接触することをより確実に防止することができる。
【００１１】
また、上記発明においては、前記他方の把持片は、その先端が前記一方の把持片の先端と揃えて配置される通常位置と、その先端が前記一方の把持片の先端よりも先端側に突出して配置される突出位置との間で移動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、例えば、心膜を把持するときには把持片の先端を揃え、穿刺針を心膜に穿刺するときには他方の把持片を移動させて先端位置をずらすなど、操作の内容に応じて他方の把持片の先端位置を選択することにより操作性を向上することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記他方の把持片が、その前記先端と前記一方の把持片の先端とのずれ量が異なる複数の前記突出位置に移動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、操作の内容に応じて一対の把持片の先端のずれ量を選択することにより操作性を向上することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記穿刺針の、前記他方の把持片の先端よりも先端側への移動を制限する移動制限部材を備え、該移動制限部材が、前記他方の把持片と一体で移動可能に設けられていてもよい。
このようにすることで、他方の把持片の先端の位置に依らずに穿刺針の他方の把持片の先端からの突出量を一定範囲内に制限することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、ガイドワイヤの先端が心臓に接触することを防止しながらガイドワイヤを心膜腔内に導入することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る処置具の全体構成図であり、把持片を開いた状態を示している。
【図２】図１の処置具のＩ−Ｉ断面図である。
【図３】図１の処置具であり、把持片を閉じて穿刺針を出没させた状態を示している。
【図４】図１の処置具の使用方法を説明する図であり、（ａ）処置具を心膜まで到達させた状態、（ｂ）把持片により把持した心膜に穿刺針を穿刺した状態、（ｃ）心膜腔へガイドワイヤを導入した状態をそれぞれ示している。
【図５】図１の処置具の鉗子部および穿刺針の変形例を示す図であり、（ａ）穿刺針が挿入部内に収納された状態と（ｂ）穿刺針が挿入部から出没させられた状態とを示している。
【図６】図５の鉗子部の構成において、ネジ機構の一例を示す図である。
【図７】図６の挿入部のＶＩ−ＶＩ断面図である。
【図８】図６の穿刺針の動作を説明する図であり、（ａ）把持片が心膜を把持した状態、（ｂ）挿入部から出没させられた穿刺針が心膜を穿孔した状態をそれぞれ示している。
【図９】鉗子部のもう１つの変形例を示す図であり、一方の把持片の先端位置が移動可能に設けられた構成の一例を示す図である。
【図１０】図９の鉗子部の使用方法を説明する図であり、（ａ）他方の把持片の先端が通常位置に配された鉗子部により心膜を把持した状態、（ｂ）他方の把持片の先端位置を突出位置に配して穿刺針により心膜を穿孔した状態をそれぞれ示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の一実施形態に係る処置具１について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る処置具１は、図１に示されるように、長手方向に貫通形成された２つのチャネル２１，２２を有する細長い挿入部３と、該挿入部３の先端に設けられ一対の把持片４１，４２を有する鉗子部５と、挿入部３内に収納された穿刺針６と、把持片４１，４２および穿刺針６の動作を挿入部３の基端側においてそれぞれ操作する鉗子操作部７および針操作部８とを備えている。
図２は、図１の挿入部３を途中位置で切断した横断面図である。
【００１７】
挿入部３は、硬性な材料からなる。一方の第１のチャネル（チャネル）２１は、挿入部３の両端面に開口し、穿刺針６が長手方向に移動可能に挿入されている。他方の第２のチャネル２２は、鉗子部５と鉗子操作部７とに両端が接続された把持力伝達部材９が長手方向に移動可能に挿入されている。
【００１８】
鉗子部５は、一対の把持片４１，４２を互いに連結するリンク機構１０を備えている。リンク機構１０は、把持力伝達部材９の基端側への後退動作を把持片４１，４２の閉動作に変換し、把持力伝達部材９の先端側への前進動作を把持片４１，４２の開動作に変換するように構成されている。
【００１９】
一方の把持片４１は、他方の把持片４２よりも小さい長手方向の寸法を有し、一方の把持片４１の先端は他方の把持片４２の先端よりも基端側にずれた位置に配置されている。これにより、図３に示されるように、把持片４１，４２が閉じられた状態において、一方の把持片４１の先端と他方の把持片４２の先端との間に空間Ｓが形成される。
【００２０】
一方の把持片４１には、長手方向に沿ってチャネル１１が形成されている。該チャネル１１は、把持片４１，４２が閉じられた状態において第１のチャネル２１の延長上に配置され、穿刺針６は、第１のチャネル２１内から把持片４１のチャネル１１内を通って該把持片４１の先端の開口から出没可能になっている。このときに、穿刺針６は、空間Ｓ内に出没させられることになる。
【００２１】
穿刺針６は、その先端が他方の把持片４２の先端と略同一の位置まで出没させられたときに、それ以上の先端側への移動が制限されるように、第１のチャネル２１の先端側の開口の縁に突き当てられるフランジ状のストッパ（移動制限部材）１２が外周面に設けられている。これにより、穿刺針６が他方の把持片４２の先端よりも突出して体内の組織に接触することが防止されるようになっている。
【００２２】
穿刺針６は、図２に示されるように、ガイドワイヤ１３を挿入可能な貫通孔６ｃが長手方向に形成され、該貫通孔内６ｃに挿入されたガイドワイヤ１３は穿刺針６の先端面である針先面６ａの開口から出没可能になっている。針先面６ａは、長手方向に対して斜めに形成されることにより刃面（以下、刃面６ａともいう。）を構成している。
【００２３】
穿刺針６は、刃面６ａが一方の把持片４１側に向けられるように、回転制限手段によって周方向の回転が制限されている。回転制限手段は、例えば、第１のチャネル２１の内面および穿刺針６の外面の横断面形状が、楕円形や多角形などの非円形に形成されることにより構成されている。これにより、空間Ｓ内に出没させられた穿刺針６の切っ先６ｂが他方の把持片４２に添って配置されるので、空間Ｓの外側に配置された組織などに切っ先６ｂが接触することが防止されるようになっている。
【００２４】
鉗子操作部７は、把持片４１，４２の開閉を操作する固定ハンドル７ａおよび可動ハンドル７ｂを備えている。固定ハンドル７ａは挿入部３に対して固定され、可動ハンドル７ｂは把持力伝達部材９を介して鉗子部５のリンク機構１０と接続されている。操作者が固定ハンドル７ａおよび可動ハンドル７ｂを握ったときに、可動ハンドル７ｂが固定ハンドル７ａに接近し、把持力伝達部材９が基端側に引っ張られるように構成されている。これにより、操作者は、両ハンドル７ａ，７ｂを握ることにより把持片４１，４２を閉じることができる。
【００２５】
一方、鉗子操作部７は、操作者が両ハンドル７ａ，７ｂから手を離したときには、把持力伝達部材９が前進して把持片４１，４２を開かせるようになっている。把持片４１，４２の開き角度が一定に保持されるように、両ハンドル７ａ，７ｂの相対位置を固定する図示しない固定手段が備えられていてもよい。
【００２６】
針操作部８は、挿入部３の長手方向に沿って前後方向に移動可能に設けられるとともに、挿入部３内において穿刺針６の基端と接続されている。操作者は、針操作部８を基端側に移動させることにより、穿刺針６を、第１のチャネル２１内に収納された収納位置（図１参照。）に配することができる。一方、操作者は、針操作部８を先端側へ移動させることにより、穿刺針６を、一方の把持片４１の先端から空間Ｓ内に出没した穿刺位置に配することができる。また、針操作部８は穿刺針６の貫通孔６ｃと連通したワイヤ導入口８ａを有し、操作者はワイヤ導入口８ａから穿刺針６の貫通孔６ｃ内にガイドワイヤ１３を挿入することができる。
【００２７】
次に、このように構成された処置具１の作用について説明する。
本実施形態に係る処置具１を使用してガイドワイヤ１３を心膜腔Ａに導入するためには、穿刺針６を収納位置に配した状態で挿入部３を体内に挿入し、図４（ａ）に示されるように、鉗子部５を心膜Ｂの外側に配置する。そして、図４（ｂ）に示されるように、把持片４１，４２の間に心膜Ｂを把持する。この状態で、ガイドワイヤ１３を体外においてワイヤ導入口８ａ内へ押し込むことにより、図４（ｃ）に示されるように、一方の把持片４１の先端からガイドワイヤ１３を出没させて心膜腔Ａに導入することができる。
【００２８】
この場合に、本実施形態によれば、一対の把持片４１，４２の先端が前後方向にずれて配置されているため、心膜Ｂを把持した状態の一方の把持片４１の先端側においては心膜Ｂが心臓Ｃ表面から十分に離れた位置まで引っ張られ、心膜Ｂと心臓Ｃとの間に空間が確保される。これにより、心臓Ｃから離れた位置において穿刺針６の心膜Ｂへの穿刺およびガイドワイヤ１３の導入を行い、これら６，１３の先端が心臓Ｃに接触ることを防ぐことができるという利点がある。
【００２９】
本実施形態においては、一方の把持片４１の先端から穿刺針６が出没させられることとしたが、これに代えて、図５（ａ）に示されるように、一対の把持片４１，４２の間から出没させられることとしてもよい。このようにしても、図５（ｂ）に示されるように、前後方向にずれて配置された把持片４１，４２の先端の間の空間Ｓに穿刺針６を出没させて、心臓Ｃ表面との間に十分に間隔を空けた位置において穿刺針６の心膜Ｂへの穿刺およびガイドワイヤ１３の心膜腔Ａへの導入を行うことができる。
【００３０】
また、本実施形態においては、図５（ａ），（ｂ）に示されるように、穿刺針６の先端部が一方向に湾曲して形成されることにより、刃面６ａが穿刺針６の長手方向に対して側方に向けられていてもよい。この場合、穿刺針６は、刃面６ａが一方の把持片４１側に向けられるように、回転制限手段によって回転が制限される。
このようにすることで、図５（ｂ）に示されるように、ガイドワイヤ１３は、挿入部３の長手方向に対して側方へ出没させられる。すなわち、把持片４１，４２の正面方向に配置された心臓Ｃからそれた方向に沿ってガイドワイヤ１３が心膜腔Ａに導入されるので、ガイドワイヤ１３の先端が心臓Ｃに接触することをさらに確実に防止することができる。
【００３１】
また、本実施形態においては、回転制限手段が、刃面６ａを一方の把持片４１側に向けるように穿刺針６の回転を制限することとしたが、これに代えて、穿刺針６を周方向に回転させながら進退させるネジ機構を備えていてもよい。ネジ機構は、例えば、図６に示されるように、穿刺針６の側面に形成された螺旋状の溝からなるオネジ１４ａと、第１のチャネル２１の内面に設けられオネジ１４ａに螺合させられるメネジ１４ｂとからなる。図７は、挿入部３を途中位置で切断した横断面図である。ネジ機構は、収納位置においては刃面６ａが他方の把持片４２側に向けられ、穿刺位置においては刃面６ａが一方の把持片４１側に向けられるように構成されている。
【００３２】
このようにすることで、穿刺針６は、図８（ａ）に示されるように、心膜Ｂを、一方の把持片４１により心臓Ｃ表面から十分に離れた位置まで引っ張られた位置において穿刺し、その後に、図８（ｂ）に示されるように、回転させられながら穿刺位置まで前進することにより刃面６ａが一方の把持片４１側に向けられる。すなわち、弾力を有する心膜Ｂを、より強く張った位置において穿刺することにより、穿刺針６をより確実に心膜Ｂに穿孔させることができる。
【００３３】
また、本実施形態においては、図９に示されるように、他方の把持片４２の先端位置が前後方向に移動可能に設けられていてもよい。他方の把持片４２は、その先端が一方の把持片４１の先端と揃って配される通常位置と、その先端が一方の把持片４１の先端よりも突出して配される突出位置との間で移動可能に設けられる。他方の把持片４２は、通常位置と突出位置との間で連続的に移動可能になっていてもよく、図示しないクリック機構などによって、通常位置からの突出量が異なる複数の突出位置に段階的に移動可能になっていてもよい。
【００３４】
このように構成された鉗子部５によれば、図１０（ａ）に示されるように、他方の把持片４２を通常位置に配した状態で心膜Ｂまでの挿入および心膜Ｂの把持を行う。その後、図１０（ｂ）に示されるように、心膜Ｂを把持した状態で他方の把持片４２を突出位置へ移動させることにより、穿刺針６を心臓Ｃから十分に離れた位置において心膜Ｂに穿刺させることができる。
このように、各操作の内容に応じて把持片４２の先端位置を選択することにより、心膜Ｂの把持などの操作をより容易に行なうことができる。
【００３５】
この場合に、空間Ｓに出没させられる穿刺針６の突出量を制限する移動制限部材も、他方の把持片４２の先端位置の移動に伴って移動するように構成されていることが好ましい。例えば、穿刺針６の外周面に設けられたストッパ１２と突き当てられる図示しない突き当て部材が、他方の把持片４２と一体で第１のチャネル２２内を移動可能に設けられていてもよい。このようにすることで、他方の把持片４２の先端位置を移動させたときに、その先端位置に対して一定の位置まで穿刺針６の切っ先６ｂを出没させることができる。
【符号の説明】
【００３６】
１  処置具
３  挿入部
５  鉗子部
６  穿刺針
６ａ  針先面、刃面
６ｂ  切っ先
６ｃ  貫通孔
７  鉗子操作部
７ａ  固定ハンドル
７ｂ  可動ハンドル
８  針操作部
８ａ  ワイヤ導入口
９  把持力伝達部材
１０  リンク機構
１１  チャネル
１２  ストッパ（移動制限部材）
１３  ガイドワイヤ
１４ａ  オネジ（ネジ機構、回転制御手段）
１４ｂ  メネジ（ネジ機構、回転制御手段）
２１，２２  チャネル
４１，４２  把持片
Ａ  心膜腔
Ｂ  心膜
Ｃ  心臓
Ｓ  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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