(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
蓄冷剤（２０ｄ）を冷熱源とする、血液検査採取血の鮮度低化防止を目的とする採血管冷却保冷システムであって、内面から高熱伝導金属（１０Ｃ）、蓄冷剤（１０Ｂ）の順で層構造をなす壁面を有し、予備冷却されて、採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）に直接装着されることにより、前記採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）を急速冷却可能な高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）と、外壁が外部雰囲気を隔てる高断熱部であり、上部（２０ａ）及び下部（２０ｆ）に其々１箇所の密封開閉部を有し、内部に、冷気漏出防止機能（２０ｂ−１）付きの採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）及び採血管安定用多孔プレート（２０ｃ）と、一定冷熱を蓄える前記蓄冷剤を具え、予備冷却された前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）により急速冷却された血液を収容する採血管が保管されるＢＯＸ型クーラー（２００）との組み合わせにより、採血管に対して直接的高熱伝導冷却に次ぐ間接的空間冷却の２段階冷熱負荷を加え、より急速的な０℃帯冷却及び小質量高持続保冷を可能とし、より安定した採取血の検査前鮮度管理を行わせることを特徴とする、
採血管冷却保冷システム。
【請求項２】
前記蓄冷剤（２０ｄ）が、交換可能な複数の異なる温度帯蓄冷剤の組み合わせとして使用することができ、急速冷却（図１２）と小容量長時間保冷（図１３）との相反する二つの性能を其々最大限に引き出させると伴に最小限の質量に止め、過冷却を防止した最適温度帯でのより高精度な検査前鮮度管理を行わせることを特徴とする、
請求項１に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項３】
前記蓄冷剤（２０ｄ）が、長時間の温度安定性及び維持力を有すると伴により軽量化に働きかけることを特徴とする、
請求項１又は２に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項４】
前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、採血管全体又は採血シリンジ採取部を密着して包み込むに適した形状を有し、装着状態において採血管へ直接冷熱を付加させることによって採血開始から即時の冷却をスタートさせ、加えて採血後即時の必須手技である転倒混和操作（６−ａ・６−ｂ）に対応させることでより急速冷却（図１２）に働きかけるという相乗効果を発揮することを特徴とする、
請求項１に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項５】
前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、前記蓄冷層の外側に高断熱部（１０Ａ）をさらに有する三層構造によって形成され、その冷却維持力を蓄冷部（１０Ｂ）の容積（厚さ）によって１・２分〜６０分（図１４）程度内で調節可能とすることを特徴とする、
請求項１又は４に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項６】
前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、その採血管挿入口（１０ａ）沿いにＣ形状の温度検知マーカー（１０ｆ）を有し、使用前での冷却セルフチェックをカラーでより明確に知らせることを特徴とする、
請求項１又は４〜５のいずれかに記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項７】
前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、その側面の上下に掛けて採血確認用スリット部（１０ｅ）を有し、採血中の採血管への採血状況の観察を容易に行わせることを特徴とする、
請求項１又は４〜６のいずれかに記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項８】
前記採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）が、２個の異なる温度反応を示す専用温度インジケーターを有し、冷却処理後状態の、適正温度検知（１１ａ）を可逆的に、不適正凍結温度検知（１１ｂ）を不可逆的に目視にて簡単に確認することができることを特徴とする、
請求項１又は４〜７のいずれかに記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項９】
低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）内の採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）は、前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）も挿入可能に構成され、目的採血箇所への移動及びスタンバイ時から採血までの間も安定した冷熱維持を可能にすると伴に、その使用後においても採血管と合わせての冷却保冷を可能とし、一切の別途準備を不要とした使用を行わせることを特徴とする、
請求項１又は４〜８のいずれかに記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項１０】
前記低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）内面に設置の採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）の冷気漏出防止機構（２０ｂ−１）が、ゴム状弾性体を有する円筒形状の上部弁体（１Ａ）と下部弁体（１Ｂ）よりなる冷気漏出防止機構（２０ｂ−１）であって、上部弁体（１Ａ）は、指を挿通しうるように窪み部（１Ｃ）と切れ目（１Ｄ）を有し、下部弁体（１Ｂ）は、その中心部に細孔（１Ｅ）を設けた膜（１Ｆ）を有し、上部弁体（１Ａ）と下部弁体（１Ｂ）とはその円周部で接触し、その中央部では双方が分離していることを特徴とする、
請求項１に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項１１】
前記低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）用蓄冷剤（２０ｄ）が、高断熱下部開閉部（２０ｆ）に挿入可能な質量５００ｇ程度のコンパクトサイズにしてその空間冷熱維持を可能とさせ、また上面が採血管（１１）底部に接触しない高さに保たれることでは過冷却による溶血回避に寄与し、より安全且つ軽量化に働きかけることを特徴とする、請求項１に記載の採血管冷却保冷システム。
【請求項１２】
前記低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）の間接的空間冷却方式による前記蓄冷剤（２０ｄ）量の決定方法が、その空間における、ＭＡＸサンプル量と冷却保冷時間に応じて計算され決定される事から、用途が短時間の場合等においては更に蓄冷剤量の軽量化を図らせ、用途毎に応じた柔軟な対応を可能とすることを特徴とする、
請求項１に記載の採血管冷却保冷システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、医療機関や健康診断などで行われる血液検査の採取血の鮮度低化防止を目的とした冷却保冷に使用される、高冷熱急速冷却採血管ホルダー及び間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーとそのシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】従来、採血した血液はすぐに測定するか、もし後で測定する場合では安定的な条件下での保存が必要となり、適切でない保存条件下では不正確な検査値となりる。この不正確測定を防止する手段として採取血の冷却低温保冷が試みられており、具体的には、採血により生体から切り離された生体中の物質は採血管に移された途端に不安定な状態に陥るが、このとき検体をより低い温度（０℃〜４℃）に冷却して保存することではその分解や変性が抑制できることが知られている。【０００３】かかる見地に基づき、血液検査不正確測定の防止を目的とする採取検体の冷却保冷のために、下記の特許文献に開示されているような検体試験管冷却保冷システムが提供されている。
【先行技術文献】
【０００４】
【特許文献】
【特許文献】特開２０１０−４３８３５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】上記した従来技術の検体試験管冷却保冷システムの場合、採血管への急速冷却性能と長時間保冷性能との相反する性能を同時に満たす手段として、側面・底面および天板をアルミ板で囲んだ容器内に同じくアルミ製筒状の採血管用保持部を複数設けるように加工が施され、その間隙に蓄冷剤が充填されたブロック状の構成を必要とすることから、コンパクト（１５０×１８０×１７０）な外形にして１，４Ｋｇと高重量に成らざるを得ず、この仕様は、これまでの一般的同等サイズ発泡保冷容器（２８０×１９５×１９５）０，１Ｋｇに保冷剤０，５Ｋｇ＝０，６Ｋｇとの比較においても２倍以上という過度の重量であり、搬送上・操作上・収納拡張上・エコ上においても負担が大きいという重要課題となる。【０００７】また、従来技術の検体試験管冷却保冷システムの場合、検体試験管との直接接触方式による冷却を行わせる構成のため、密閉されたブロック状容器内での蓄冷剤冷凍手段を必須とさせることから、冷凍時、蓄冷剤の膨張から容器を変形させる可能性が発生し、その為、弾性体部を設ける等の余分な装備を必要とする又は、用途毎に数種類（５ｍｌ・７ｍｌ・１０ｍｌ）が使い分けられる採血管において、直接接触方式の弱点となる接触相違の問題から太径除外とする５ｍｌ・７ｍｌ二種の対応に止まる中途半端な仕様を余儀なくされ、１０ｍｌを含む全種への適応による自在使用が望まれている。【０００８】そこで本発明は、上述した問題点の、急速冷却と軽量長時間保冷の両立と伴にその冷却方式を間接的空間冷却に改め、過冷却防止対策及び膨張内圧抑制対策等々の余剰装備を一掃したよりシンプルな形態において、全種類の採血管（５ｍｌ〜１０ｍｌ）へ適応した自在使用を可能とさせる、上述した改良方法と改良システムの提供を目的とした。
【課題を解決するための手段】
【０００９】本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたもので、高機能蓄冷剤を冷熱源とする、採取血の鮮度低化防止を目的とする採血管冷却保冷システムであって、採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）に直接装着される高冷熱の急速冷却採血管ホルダー（１００）と、外面に外部雰囲気を隔てる高断熱部（１０Ａ）と上部（２０ａ）・下部（２０ｆ）に其々１箇所の密封開閉部を有し、内面に冷気漏出防止機能（２０ｂ−１）付きの採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）及び採血管安定用多孔プレート（２０ｃ）と一定冷熱を蓄える低質量高機能蓄冷剤（２０ｄ）を具えさせる低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）との組み合わせにより、採血管に対して直接的高冷熱伝導冷却に次ぐ間接的空間冷却の２段階冷熱負荷を与え、より急速的な０℃帯冷却（図１２）を可能として低質量でも安定した採取血の検査前鮮度管理を行わせる構成としたものである。【００１０】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、前記高機能蓄冷剤（２０ｄ）が、成分調整により温度調節設定を可能とさせ、過冷却を防止した最適温度帯でのより高精度な温度管理を行わせ、また、長時間の温度維持力と軽量化の両立を図ることが好ましい。【００１１】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、採血管又は採血シリンジ採取部の形状に合わせて製作されることが好ましく、また、その側面の上下に掛けて採血確認用スリット部（１０ｅ）が形成されていることが一層好ましい。【００１２】また上述した前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、その外面から、高断熱材（１０Ａ）・蓄冷剤（１０Ｂ）・高熱伝導金属（１０Ｃ）との三層構造によって形成されていることが好ましく、またその上部挿入口（１０ａ）沿いにＣ形状の温度検知部（１０ｆ）を設けることがより一層好ましい。【００１３】また更に、前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）の採血管挿入口（１０ａ）沿いにＣ形状温度検知マーカー（１０ｆ）が設定されることが好ましく、加えて最適温確認用（１１ａ）と不適正温（冷凍）確認用（１１ｂ）との専用温度管理インジケーター付き採血管と組み合わせて用いることが一層好ましい。【００１４】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）により提供される荒熱処理低温化検体が、低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）内の採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）と蓄冷部（２０ｄ）との間にもたらす間隙での空間冷却（２０ｈ）により、採血管を隈なく一定温度とさせる安定冷却とする事が好ましく、またその冷却が適正温度帯に調整され冷却中の過冷却を防止させることがより一層好ましい。【００１５】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、前記低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）外面が、高断熱素材にて製作され、且つ、上部（２０ａ）・下部（２０ｆ）に其々１箇所の密封開閉部を有し、その内面に冷気漏出防止機能（２０ｂ−１）付きの採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）及び採血管安定用多孔プレート（２０ｃ）が施されることが好ましい。【００１６】上記第１の課題解決手段による作用は次の通りである。
採血管が挿入されることで行われる採取血の冷却保冷において、荒熱処理の高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）と、低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）との組み合わせによる２段階での空間的冷熱負荷方式とすることでは、より瞬間的な０℃帯冷却（図１２）を可能とし且つ低冷熱で安定した採取血の検査前鮮度管理に働きかけるという効果を発揮することができる。【００１７】また、上記第２の課題解決手段による作用は、低質量高機能蓄冷剤（２０ｄ）が、成分調整による温度調節設定と長時間の温度維持力を可能とさせることでは、過冷却を防止した最適温度帯でのより正確な目標冷却温度の維持を可能とすると伴に、軽量化に働きかけるという効果を発揮することができる。【００１８】また、上記第３の課題解決手段による作用は、高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）が、その外面から、高断熱材（１０Ａ）・蓄冷剤（１０Ｂ）・高熱伝導金属（１０Ｃ）との三層構造を有し、採血管全体又は採血シリンジ採取部を密着して包み込むに適した形状に加工することでは、装着状態において外部の雰囲気を隔てながら最小限質量の蓄冷剤において効果的な直接冷熱負荷を採血開始と同時に行わせることを可能とさせ、また加えて採血後即時の必須手技である転倒混和操作（６−ａ・６−ｂ・図７）に対応させることでより急速冷却（図１２）に働きかけるという効果を発揮することができる。【００１９】上記第４の課題解決手段による作用は、高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）の上部挿入口（１０ａ）沿いにＣ形状の温度検知部（１０ｆ）が設けられることでは、冷却不足による不完全冷却の防止を図らせ、また加えて２個の異なる温度反応を示す専用温度インジケータ付きの採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）との併用において、その冷却処理状態の、適正温度確認（１１ａ）を可逆的に、不適正凍結温度確認（１１ｂ）を不可逆的に目視にて簡単に確認させ、より一層の正確操作に寄与し、また更には側面の上下に掛けて設定の採血確認用スリット部（１０ｅ）によって採血状態の確認を行わせ、より安全な施行に働きかけるという効果を発揮することができる。
尚、不可逆的凍結温確認においては、一旦変色すると固定色となり元の色に戻らないことから凍結での溶血チェックに特に有効な指標となる。【００２０】上記第５の課題解決手段による作用は、高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）により提供される荒熱処理低温化検体が、低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）の蓄冷部（２０ｄ）の質量を保冷維持に必要な最小質量に止めさせ、空間的冷熱負荷方式の獲得と伴に冷却中の過冷却防止に働きかけるという効果を発揮することができる。【００２１】また更に、上記第６の課題解決手段による作用は、低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）内の採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）の採血管挿入部が、その入口毎に冷気漏出防止機能（２０ｂ−１）を有することでは、何度となく開閉される高断熱密封上部開閉部（２０ａ）操作により抜き差しされる採血管の保管操作に対し、冷気の漏出を防ぎながら尚且つサイズを問わず全採血管（５ｍｌ〜１０ｍｌ容量）に対応して行わせるという効果を発揮することができる。
【発明の効果】
【００２２】本発明の採血管冷却保冷システムによれば、簡単なシンプル構造で採血管の冷却による採取血の鮮度低化防止に働きかけることができ、手順が複雑になることがなく、また、保管時間が長くても、以下のような効果を奏することができる。【００２３】本発明の採血管冷却保冷システムは、高機能蓄冷剤を冷熱源とした空間的冷熱負荷による冷却を行わせる事から、通常６〜１２時間を必要とする採取血の鮮度低下防止における冷却操作に対し高質量の蓄冷部を不要とさせ、更には低質量蓄冷部であって電気的駆動源による冷却装置同様の安定的な目標温度帯を維持し、その採取血の検査前鮮度管理において十分な冷却効果を発揮するものである。【００２４】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、高冷熱の急速冷却採血管ホルダー（１００）と、低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）との組み合わせにより、採血管に対して直接的高熱伝導冷却に次ぐ間接的空間冷却の２段階冷熱負荷方式とすることでは、より急速的な０℃帯冷却（図１２）を可能とし且つ小質量での安定的な目標冷却温度の維持（図１３）による採血管冷却保冷システムを提供できる。【００２５】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、採血管全体又は採血シリンジ採取部を密着して包み込むに適した形状に製作され、装着状態において採血管へ直接冷熱を付加させることによって採血開始から即時の冷却をスタートさせ、加えて採血後即時の必須手技である転倒混和操作（６−ａ・６−ｂ・図７）に対応させることでより急速冷却（図１２）に働きかけるという相乗効果を発揮するものである。【００２６】上述した本発明の採血管冷却保冷システムは、高冷熱の急速冷却採血管ホルダー（１００）の上部挿入口（１０ａ）沿いにＣ形状の温度検知部（１０ｆ）と２個の異なる温度反応を示す専用温度インジケータ付きの採血管（１１）又は採血シリンジ（１４）との併用において、その処理前での適正冷却温の確認と、冷却処理後状態の、適正温度確認（１１ａ）を可逆的に、不適正凍結温度確認（１１ｂ）を不可逆的に目視にて簡単に確認させ、より正確な採取血の検査前鮮度管理に働きかけるという効果を発揮するものである。【００２７】また、本発明の採血管冷却保冷システムは、蓄冷剤の繰り返し使用における冷蔵庫での冷凍冷却操作に際し、最小質量に止めることによるエコ化に働きかけるという効果を発揮することができる。【００２８】また更に、本発明の採血管冷却保冷システムは、特に、２００８年より開始された特定検査（血糖検査）への関心が高まりつつあることや、よりシンプルな構造に付き比較的容易に物作りができることと、そのベースとなる高機能蓄冷剤が既に長時間の精密温度管理を必要とされる分野の、血液検体及び機内食等の輸送に採用されており、食品添加物の作用を利用するので安全性の面でも問題がないと思われる等より、その実用化への期待は大きい。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の実施の形態の組み合わせを示す、高冷熱の急速冷却採血管ホルダーの斜視図及び低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの透視図である。
【図２】図１の高冷熱急速冷却採血管ホルダーを示す斜視図と横断面図である。
【図３】図２の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの構成図である。
【図４】図２の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの採血管における装着操作具体例を示す説明図である。
【図５】図２の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの採血シリンジにおける装着具体例を示す斜視図である。
【図６】添加剤入り採血管において採血後即時の必須手技となる転倒混和操作を示す説明図である。
【図７】主な添加剤入り採血管とその転倒混和に対する推奨操作回数を示す表である。
【図８】図１の低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの透視図及び関連部材との着脱構成を示す説明図である。
【図９】図８の低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの採血管挿入保管断熱シート及び採血管安定用多孔プレートの平面を示す透視図である。
【図１０】図８の低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの採血管挿入保管断熱シートに設定の冷気漏出防止機構（２０ｂ−１）を示す斜視図と横断面図である。
【図１１】本発明の実施の形態の間接的空間冷却方式による蓄冷剤部と従来の直接的接触式による蓄冷剤部との質量の比較を示す断面模式図である。
【図１２】図４の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの採血管装着による転倒混和時における急速冷却能（分単位）を示す図である。
【図１３】図８の低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの単独による採血管急冷性能（分間）または冷却維持性能を示す図である。
【図１４】図４の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの急冷操作後における保冷維持性能を示す図である。
【図１５】図８の間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー用の高機能蓄冷剤の温度設定調整による温度追従性及び冷却維持時間を示すグラフである。
【図１６】図８の間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの高機能蓄冷剤と従来保冷剤との使用量及び冷却維持時間の比較を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００３０】以上のような効果を奏することができる採血管冷却保冷システムは、図１の組み合わせ説明図に示すように、採血管又は採血シリンジ採取部に装着される高冷熱の急速冷却採血管ホルダー（１００）とその荒熱処理後の採血管を挿入保持して長時間の保冷保管を可能とする低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）との２系統の組み合わせによる構成を具えたものである。
【００３１】以下、本発明の実施の形態の採血管冷却保冷システムにつき、図１〜図１６を用いて詳細に説明する。
【００３２】図１は本発明の実施例を示す採血管冷却保冷システムの全体構成図、図２〜図１１はその詳細な構成を示す模式図である。
【００３３】これらの図１において、１００は高冷熱急速冷却採血管ホルダー、２００は低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー、図はそれらの採血前スタンバイ時に行われる低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）への高冷熱の急速冷却採血管ホルダー（１００）の収納状態と、その後に取り出されて再度戻されるように用いられる組み合わせ収納方法を示す。
【００３４】図２〜図３においては、その一方の高冷熱急速冷却採血管ホルダーの構成から、１０ａは採血管挿入口の側面と断面を示し、１０ｂは断面外面部を、１０ｃは断面蓄冷部を、１０ｄは断面内面部を、１０ｅは採血確認用スリット部の側面と断面を、１０ｆはＣ形状温度検知マーカーを示し、加えて１０Ａはその外部構成材料を、１０Ｂは蓄冷層を、１０Ｃは内部構成材料を示す。
【００３５】図４〜図５においては、高冷熱急速冷却採血管ホルダーの取り扱い方から、１１は採血管を示し、１２はその採血管に高冷熱の急速冷却採血管ホルダーを装着した状態を、１３は装着状態における転倒混和操作を、１４は更にそれを採血シリンジへ装着した状態を示し、加えて１１ａは適正温度確認用可逆的インジケーターを、１１ｂは不適正凍結温度確認用不可逆的インジケーターを示す。
【００３６】図６〜図７においては、図６は添加剤入り採血管の必須手技となる転倒混和操作を示す説明図で、［図７］は主な添加剤入り採血管とその転倒混和に対する推奨操作回数を示す。
【００３７】また図８〜図９においては、そのもう一方の低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーの構成から、２０ａは上部高断熱開閉部を、２０ｂは採血管挿入保管断熱シートを、２０ｂ−１は冷気漏出防止機構付き挿入口を、２０ｃは採血管安定用多孔プレートを、２０ｄは低質量高機能蓄冷剤を、２０ｅは高断熱開閉部密封閉鎖用固定具を、２０ｆは下部高断熱開閉部を、２０ｇは高冷熱急速冷却採血管ホルダーの低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーへの収納保管状態を示す。
【００３８】また図１０においては、採血管挿入保管断熱シート用の冷気漏出防止機構２０ｂ−１の構成から、１Ａは上部弁体を、１Ｂは下部弁体を、１Ｃは窪み部を、１Ｄは切れ目を、１Ｅは中心部の細孔を、１Ｆは膜部を示す。
【００３９】図１１においては、本発明の実施の形態の低冷熱間接的空間冷却方式と従来の直接的接触方式による比較から、２０ｄは間接的空間冷却方式における蓄冷剤質量を、２０ｈは間接的空間冷却方式における空間スペースを示し、３０ｄは直接的接触方式における蓄冷剤質量を、３０ｈは直接的接触方式における空間スペースを示す。
【００４０】このような機能を有する採血管冷却保冷システムの使用方法について、図４〜８を参照して説明する。
【００４１】まず、事前の予備冷却において冷やされた低質量高機能蓄冷剤（２０ｄ）と高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）を冷蔵庫から取り出し、間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）に挿入セットする。その場合、低質量高機能蓄冷剤（２０ｄ）は高断熱開閉部密封閉鎖用固定具（２０ｅ）を解錠し下部高断熱開閉部（２０ｆ）を開いて行わせ、また高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）の場合は、同じく高断熱開閉部密封閉鎖用固定具（２０ｅ）を解錠した後に上部高断熱開閉部（２０ａ）を開き更には採血管挿入保管断熱シート（２０ｂ）の冷気漏出防止機構付き挿入口（２０ｂ−１）から採血管安定用多孔プレート（２０ｃ）の孔を貫通させる用に挿入して行わせ（２０ｇ）、後に上下解放部を閉じて施錠して図１の２００状としてスタンバイとする。
【００４２】採血時において、上記同様の手順において上部高断熱開閉部（２０ａ）を開き、高冷熱瞬間冷却採血管ホルダー（１００）の挿入口（１０ａ）沿いに設定のＣ型状温度検知マーカー（１０ｆ）による適正冷却温確認を行い、取り出した後は上記同様手順において上部高断熱開閉部（２０ａ）を閉じ、速やかにその採血管挿入口（１０ａ）から採血管（１１）を挿入して装着状態（１２）として採血を開始させる。
【００４３】次に、採血中はその状況を採血確認用スリット部（１０ｅ）よりの確認の元に行い、採血完了の後に引き続き転倒混和操作（１３）に移り、終了後に採血管（１１）下部に設定の２個の異なる温度反応インジケーターによる適正温度検知（１１ａ）と不適正凍結温度検知（１１ｂ）を確認する。
【００４４】そして、冷却処理が適切に完了していたならば採血管（１１）から高冷熱急速冷却採血管ホルダー（１００）を取り外し、上記同様の手順において上部高断熱開閉部（２０ａ）を開き、採血管のみを低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー（２００）へ収納する様に行わせ、そしてまた上記同様手順において上部高断熱開閉部（２０ａ）を閉じて検査施設へ向けて搬送又は待機となる。
【００４５】かかる操作において各種の温度反応用インジケーターの採用は、各ポイントでの冷却状況の詳細な確認に働きかけ、過冷却を防止した最適温度帯でのより高精度な検査前鮮度管理を図らせる。
尚、転倒混和における操作回数及び時間においては通常行われるマニュアル（図７）等に準じる。
【００４６】事前の冷却処理を施した低質量高機能蓄冷剤（２０ｄ）の冷却は、通常の家庭用冷蔵庫同等の冷凍能力にて２４時間が適当とされる。
【００４７】そして、その現場毎における目的及び諸事情に合わせた検査迄の移動及び待機時間に応じた最小限度の質量調整が可能な採血管冷却保冷システムにおいて、採血時から検査時までの間の採取血の鮮度低化防止に寄与し、より正確な検査結果の提供が図れる。
【００４８】なお、上記、図に説明の前記高冷熱急速冷却採血管ホルダー及び前記低冷熱間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーに付いては、これらに限定することなく、目的に合わせて様々な形状及びサイズへの変更が図れる。
【００４９】本発明は、上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づいて種々の変形および付加が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【基礎実験例】
【００５０】以下に、本発明の冷却保冷システムの基盤となる高機能蓄冷剤に関する基礎実験例につき、図１２〜図１６を用いて詳細に説明する。
【００５１】図１２は、本発明の高冷熱の急速冷却採血管ホルダーの採血管装着時における急速冷却能を分単位で示す図で、目標値０〜４℃に対して１〜２分で達成しているのが確認できる。
【００５２】図１３は、上記図１２との比較を示す図で、ＢＯＸ型クーラー単独による採血管の冷却能を分単位で示す図で、目標値０〜４℃に対して３０分以上を必要としているのが確認できる。また、小質量５００ｇによる保冷維持能が確認出来る。
【００５３】図１４は、急冷操作後における保冷維持性能を示す図で、０度程度が６０分以上維持されているのが確認できる。
【００５４】図１５は、本発明に用いられる高機能蓄冷剤の温度調節毎による温度追従性を示す図で、其々の目標設定温度に対して粗同様に追揖しているのが確認できる。
【００５５】図１６は、本発明に用いられる高機能蓄冷剤と従来品との使用量における冷却能及び冷却維持時間の比較を示す図で、同質量の保冷剤にして高冷却能で冷やせているのが確認できる。（この熱量差を利用する事で低質量化が図れる）
【００５６】これらの図１４において、高機能蓄冷剤は＋３℃・０℃・−５℃・−１０℃・−１８℃・−２０℃・−２５℃・−３０℃に成分調整されたもので、以下の条件下によりその温度追従性及び冷却維持時間を示す。
保冷環境：段ボール箱の中に厚さ３ｃｍ発砲スチロールを敷きその上に発泡スチロール箱をいれ、その中にさらにミラーマットを２重巻きした袋を入れる。
使用保冷剤：１キロタイプ１０枚  計１０キロ使用
スチロール箱：外寸４０ｃｍ×３２．５ｃｍ×２６．５ｃｍ×３ｃｍ
【００５７】図１５は、ショートケーキ１個を通常のテイクアウトＢＯＸに入れた条件下で個々に７０ｇの保冷剤を入れた状況での温度推移を示す。
【符号の説明】
【００５８】１００      高冷熱急速冷却採血管ホルダー
１０ａ      採血管挿入口
１０ｂ      断面外面部
１０ｃ      断面蓄冷部
１０ｄ      断面内面部
１０ｅ      採血確認用スリット部
１０ｆ      Ｃ型温度検知マーカー
１０Ａ      高断熱部
１０Ｂ      蓄冷部
１０Ｃ      高熱伝導金属部
１１        採血管
１１ａ      適正温度検知
１１ｂ      不適正凍結温度検知
１２        採血管へ装着状態した状態
１３        転倒混和操作
１４        採血シリンジへ装着した状態
２００      間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラー
２００ａ    間接的空間冷却方式による蓄冷剤の質量を示す断面図
２０ａ      高断熱密封上部開閉部
２０ｂ      採血管挿入保管断熱シート
２０ｂ−１  冷気漏出防止機構
２０ｃ      採血管安定用多孔プレート
２０ｄ      低質量高機能蓄冷剤
２０ｅ      開閉部密封閉鎖用固定具
２０ｆ      高断熱密封下部開閉部
２０ｇ      間接空間冷却用ＢＯＸ型クーラーへの高冷熱瞬間冷却採血管ホルダーの挿入
２０ｈ      間接的空間冷却方式における空間スペース
３００ａ    従来法の採血管状凹型ブロック式蓄冷剤
３０ｄ      直接的接触方式における蓄冷剤質量
３０ｈ      直接的接触方式における空間スペース
１Ａ        上部弁体
１Ｂ        下部弁体
１Ｃ        窪み部
１Ｄ        切れ目
１Ｅ        中心部の細孔
１Ｆ        膜
６ａ        転倒混和操作
６ｂ        転倒混和操作
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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