(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体に挿通され、両端が前記ブロック体から突出するワイヤーとを有し、
前記ワイヤーは、前記両端に、ボルトを挿入して前記間隙部に前記ブロック体を固定するための固定部を備え、
各前記固定部は、複数のリングを有することを特徴とするスペーサ。
【請求項２】
複数の前記リングは、前記ワイヤーの長手方向に沿って配列している請求項１に記載のスペーサ。
【請求項３】
前記リングは、Oリングである請求項１または２に記載のスペーサ。
【請求項４】
前記リングは、その一部が欠損する欠損部を備えるCリングである請求項１または２に記載のスペーサ。
【請求項５】
前記ワイヤーを複数備える請求項１ないし４のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項６】
複数の前記ワイヤーは、各端部に備える前記固定部を共有する請求項５に記載のスペーサ。
【請求項７】
前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成される請求項１ないし６のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項８】
前記ワイヤーは、金属材料または高分子材料を主材料として構成される請求項１ないし７のいずれかに記載のスペーサ。
【請求項９】
棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである請求項１ないし８のいずれかに記載のスペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スペーサ、特に、棘突起、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起、椎弓スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等に対する治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。
【０００３】
正中縦割式拡大椎弓形成術の場合では、棘突起の正中部（中央部）を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓を、ヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、棘突起を切断して形成された間隙部（骨欠損部）には、スペーサが挿入される（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
このスペーサは、椎弓または棘突起の切断端部と、スペーサが有する一対の当接面とが接触するように前記間隙部に挿入され、前記切断端部に設けられた貫通孔と、前記一対の当接面を貫通して設けられた貫通孔とに糸を挿通して縛る結紮固定により、間隙部内に固定される。
【０００５】
しかしながら、この結紮固定は操作が煩雑であり、視野が狭く、貫通孔に血液等が入り込むため、糸を通すのが困難になるおそれがある。
【０００６】
さらに、金属製のプレートを用いて、スペーサと切断端部とをスクリューで固定することで、スペーサを間隙部内に固定する方法も提案されている（例えば、特許文献２）。
【０００７】
しかしながら、このプレートを用いた方法では、スクリューで固定するために、スペーサに穴を形成する必要があり、この穴の形成の際にスペーサに亀裂・割れ等が生じるという問題がある。また、プレート状であるため骨への固定位置が限定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平８−６３８号公報
【特許文献２】特許第４４８２４４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、間隙部に設置されたスペーサに亀裂・割れ等を生じることなく、容易に固定することができるスペーサを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（９）に記載の本発明により達成される。
（１）  骨と骨との間隙部に設置して固定されるスペーサであって、
前記間隙部に設置されるブロック体と、該ブロック体に挿通され、両端が前記ブロック体から突出するワイヤーとを有し、
前記ワイヤーは、前記両端に、ボルトを挿入して前記間隙部に前記ブロック体を固定するための固定部を備え、
各前記固定部は、複数のリングを有することを特徴とするスペーサ。
【００１１】
これにより、間隙部に設置されたスペーサ（ブロック体）に亀裂・割れ等を生じることなく、スペーサを間隙部に容易に固定することができる。
【００１２】
（２）  複数の前記リングは、前記ワイヤーの長手方向に沿って配列している上記（１）に記載のスペーサ。
【００１４】
（３）  前記リングは、Oリングである上記（１）または（２）に記載のスペーサ。
このリングにボルトを挿通した状態で骨にネジ止めすることで、ブロック体を間隙部内に固定することができる。
【００１５】
（４）  前記リングは、その一部が欠損する欠損部を備えるCリングである上記（１）または（２）に記載のスペーサ。
【００１６】
このリングにボルトを挿通した状態で骨にネジ止めすることで、ブロック体を間隙部内に固定することができる。さらに、ワイヤーをボルトを用いて骨にネジ止めする際に、まず、骨にボルトを途中までネジ止めした後、Ｃ字状をなすリングをボルトに引っ掛け、その後、ボルトの拡径部がリングに当接するまでボルトをネジ止めすることによっても、ワイヤーをボルトで固定することができる。
【００１７】
（５）  前記ワイヤーを複数備える上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のスペーサ。
【００１８】
これにより、ブロック体の位置ズレをより的確に抑制または防止することができるため、ブロック体をより強固に間隙に固定することができる。
【００１９】
（６）  複数の前記ワイヤーは、各端部に備える前記固定部を共有する上記（５）に記載のスペーサ。
【００２０】
これにより、ブロック体の位置ズレをより的確に抑制または防止することができるため、ブロック体をより強固に間隙に固定することができる。
【００２１】
（７）  前記ブロック体は、セラミックス材料を主材料として構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のスペーサ。
【００２２】
セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。
【００２３】
（８）  前記ワイヤーは、金属材料または高分子材料を主材料として構成される上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のスペーサ。
【００２４】
金属材料または高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体をより確実に間隙部に固定することができる。
【００２５】
（９）  棘突起の切断・縦割、椎弓の切断により形成された切断部に設置される棘突起スペーサもしくは椎弓スペーサである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のスペーサ。
【００２６】
本発明のスペーサは、棘突起スペーサまたは椎弓スペーサとして特に好ましく適用される。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、糸を挿通して縛ることなく、予めブロック体に挿通されたワイヤーが備える固定部にボルトを挿入した状態で骨に固定することで、間隙部にスペーサを容易に固定することができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明のスペーサの第１実施形態を示す図である。
【図２】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図３】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図４】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図５】正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【図６】本発明のスペーサの第２実施形態を示す図である。
【図７】本発明のスペーサの第３実施形態を示す図である。
【図８】本発明のスペーサの第４実施形態を示す図である。
【図９】本発明のスペーサの第５実施形態を示す図である。
【図１０】本発明のスペーサの第６実施形態を示す図である。
【図１１】本発明のスペーサの第７実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明のスペーサを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、以下では、本発明のスペーサを正中縦割式拡大椎弓形成術に用いられる椎弓スペーサに適用した場合を一例に説明する。
【００３０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のスペーサの第１実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）、図２〜図５は、それぞれ、正中縦割式拡大椎弓形成術について順を追って説明するための図である。
【００３１】
＜＜正中縦割式拡大椎弓形成術＞＞
まず、本発明のスペーサの第１実施形態を説明するのに先立って、図２〜図５を参照して、正中縦割式拡大椎弓形成術について説明する。なお、図２〜図５中の上側が背側、下側が腹側、である。
【００３２】
図２に示すように、椎骨１００は、椎体１１０と、椎体１１０の後方（図２中の上側）に延び、脊柱管（椎孔）１４０を形成する椎弓１２０と、椎弓１２０の中央部から後方に突出する棘突起１３０とを有している。
【００３３】
［１］  まず、図２に示すように、椎骨１００における棘突起１３０を、椎弓１２０から切断線１３１において切離（切断）する。
【００３４】
［２］  次に、図３に示すように、椎弓１２０の中央部（正中部）を、例えばエアドリル等を用いて切断する。
【００３５】
また、正中面２００を境にして椎弓１２０の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝１２１ａ、１２１ｂを形成する。
【００３６】
この溝１２１ａ、１２１ｂの深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝１２１ａ、１２１ｂを形成した部位は、ヒンジ部（蝶番）１２２ａ、１２２ｂとなる。
【００３７】
［３］  次に、図４に示すように、ヒンジ部１２２ａ、１２２ｂを中心に、椎弓１２０を回動させ、椎弓１２０の切断した部分を広げる。これにより、切断端部（骨）１２０ａ、１２０ｂ同士の間に間隙部１５０が形成される。
【００３８】
なお、必要に応じて、椎弓１２０の間隙部１５０に臨む切断端部１２０ａ、１２０ｂを整形する。
【００３９】
［４］  次に、図５に示すように、間隙部１５０に、本発明のスペーサ１を挿入した後、スペーサ１が備えるリング３２にネジ（ボルト）４を、挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する。これにより、患者の椎弓１２０と、スペーサ１とで、拡大された椎弓１６０が形成される。
【００４０】
なお、スペーサ１を切断端部１２０ａ、１２０ｂにネジ４でネジ止めし、スペーサ１を間隙部１５０内に固定する構成とすることにより、術後早期に、スペーサ１が椎弓１２０に対して位置ズレするのを防止することができ、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合を確実に生じさせることができる。
【００４１】
また、前述した結紮固定のように、スペーサに形成した貫通孔に糸を挿通して縛る場合と比較して、スペーサ１が備えるリング３２にネジ４を挿通した状態で後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めするという単純な作業で、スペーサ１を間隙部１５０内に容易に固定することができる。
【００４２】
さらに、後に詳述するように、ブロック体２にワイヤー３が予め挿通されていることから、ブロック体２にスクリュー等で穴を形成する必要がないため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。
【００４３】
なお、前記工程［１］において切離された棘突起１３０を、スペーサ１の後面１３の中央（正中）に戻し、スペーサ１に糸等により固定してもよい。
【００４４】
また、棘突起１３０を椎弓１２０から切離することなく、前記工程［２］において、棘突起１３０ごと正中面２００に沿って切断してもよい。
【００４５】
＜＜スペーサ＞＞
次に、本発明のスペーサの第１実施形態について、図１および図５を参照して説明する。
【００４６】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（設置）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００４７】
図１および図５に示すように、スペーサ１は、間隙部（欠損部）１５０に設置（挿入）されるブロック体（スペーサ本体）２と、このブロック体２に挿通され、両端がブロック体２から突出するワイヤー３とを有している。
【００４８】
ブロック体２は、間隙部１５０に挿入され、拡大された椎弓１６０を形成するためのものである。
【００４９】
このブロック体２は、本実施形態では、図５に示すように、上面視または下面視で、前面１１側に凹部を備えるほぼ台形状をなしており、複数の角部を有している。
【００５０】
このブロック体２において、前面１１は、湾曲凹面で構成されており、前面１１に対向する後面１３は、平面で構成されている。前面１１を湾曲凹面で構成することにより、脊柱管１４０をより大きく（広く）拡大することができ、脊髄神経の圧迫を確実に防止することができる。
【００５１】
また、ブロック体２の一対の側面１２は、それぞれ、間隙部１５０に挿入した状態で、椎弓１２０の切断端部１２０ａ、１２０ｂが当接する当接面を構成する。
【００５２】
さらに、このようなブロック体２は、その長手方向に貫通して設けられた貫通孔２１、すなわち一対の側面１２を貫通する貫通孔２１を有している。この貫通孔２１にワイヤー３が挿通され、本実施形態では、貫通孔２１内に固定されず、遊嵌されており、ワイヤー３の挿通方向に対する移動が規制されない。貫通孔２１内にワイヤー３が遊嵌されることで、ブロック体２の左右から突出するワイヤーの突出割合を変更でき、骨への固定位置を調節可能である。固定位置を調節することで、骨の骨密度の高いなど最適部位を選択し、強固な固定ができる。また、術者の視野が良好な部位を選択することもできる。
【００５３】
また、本実施形態のように、ブロック体２の後面１３を平面で構成することにより、例えば、手術の手技として、切離された棘突起１３０を元の位置に戻す場合には、後面１３に対する棘突起１３０の位置ずれを好適に防止できるとともに、後面１３と棘突起１３０との接触面積が増大して、この骨癒合を早期に図ることができる。
【００５４】
なお、ブロック体２において、各部の寸法は、それぞれ、次のように設定される。
ブロック体２の前後方向の長さ（図１中Ｌ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５５】
また、ブロック体２の上下方向の長さ（図１中Ｈ）は、５〜１２ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５６】
また、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ）は、６〜２３ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５７】
また、前面１１の湾曲凹面の平均曲率半径は、２０〜１２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２３〜５３ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５８】
さらに、貫通孔２１の口径の平均径は、Φ０．１５〜Φ２．５ｍｍ程度であるのが好ましく、Φ０．３５〜Φ１．３ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５９】
スペーサ１における各部の寸法を上述した範囲内に設定することにより、ブロック体２に優れた機械的強度をより確実に付与することができる。
【００６０】
このようなブロック体２は、特に限定されないが、セラミックス材料を主材料として構成されたものが好ましい。セラミックス材料は安定かつ無機質な材料のため、有機物の溶出という生体への負荷がない。
【００６１】
セラミックス材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、ブロック体２の構成材料として特に好ましい。
【００６２】
リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。
【００６３】
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの癒合を期待することもできる。
【００６４】
また、ブロック体２は、緻密体であっても、多孔質体であってもよいが、多孔質体であるのが好ましい。ブロック体２を多孔質体で構成することにより、ブロック体２内への骨芽細胞の侵入を可能とし、ブロック体２内において骨新生を行うことができ、特にブロック体２を、ハイドロキシアパタイトを主材料として構成する場合、ブロック体２自体と切断端部１２０ａ、１２０ｂとの確実な癒合を期待することができる。
【００６５】
また、多孔質体の気孔率は、０〜９０％程度であるのが好ましく、１５〜６０％程度であるのがより好ましい。これにより、ブロック体２の機械的強度が低下するのを防止しつつ、ブロック体２内への骨芽細胞のより円滑な侵入を可能とし、ブロック体２内における骨新生が促進することとなる。その結果、切断端部１２０ａ、１２０ｂと側面１２との間における骨癒合をより確実かつ早期に生じさせることができる。
【００６６】
なお、ブロック体２の構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
【００６７】
ワイヤー３は、ブロック体２の貫通孔２１に挿通して用いられ、ブロック体２を間隙部１５０に固定するためのものである。
【００６８】
このワイヤー３は、本体部３１と、この本体部３１に両端に設けられたリング３２とを備えている。
【００６９】
本体部３１は、可撓性を有する線状体であり、ブロック体２が有する貫通孔２１に挿通され、ブロック体２の一対の側面１２から双方の端部が突出するようになっている。
【００７０】
また、この本体部３１は、本実施形態では、貫通孔２１内に固定されず遊嵌されており、ワイヤー３の挿通方向に対する移動が許容される。これにより、ブロック体２の側面１２から突出する本体部３１の長さを適宜変えることができる。そのため、ネジ４により固定する切断端部１２０ａ、１２０ｂへの固定位置を自由に変えることができることから、最適な位置で固定することができる。
【００７１】
本体部３１の長さは、ブロック体２からその両端が突出し得るように設定され、本実施形態では、ブロック体２の左右方向の長さ（図１中Ｗ）に応じて設定される。具体的には、ブロック体２の左右方向の長さより、好ましくは１〜１００ｍｍ程度大きく設定され、より好ましくは５〜４０ｍｍ程度大きく設定される。これにより、ブロック体２から突出した本体部３１の端部にリング３２を設けることができる。
【００７２】
また、本体部３１の外径の平均径は、Φ０．１〜Φ２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、Φ０．３〜Φ１．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、間隙部１５０内に固定したブロック体２に応力が付与されたとしても、本体部３１が切断されることなく、ブロック体２を間隙部１５０内に強固に固定することができ、ワイヤーを変形させてもブロック体２に負荷が掛からない。
【００７３】
リング３２は、その全体形状が円環状をなすＯリングであり、本体部３１の両端にそれぞれ設けられている。
【００７４】
このリング３２にネジ（ボルト）４を挿通した状態で切断端部１２０ａ、１２０ｂの後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めすることで、ブロック体２が間隙部１５０内に固定される。すなわち、本実施形態では、リング３２が、ネジを挿入して間隙部１５０にブロック体２を固定するための固定部として機能する。
【００７５】
リング３２の内径は、好ましくはΦ０．５〜Φ５．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくはΦ１．０〜Φ３．０ｍｍ程度に設定される。
【００７６】
また、リング３２の外径は、好ましくはΦ１．０〜Φ６．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくはΦ１．５〜Φ３．５ｍｍ程度に設定される。
【００７７】
さらに、リング３２の厚さは、好ましくは０．１〜３．０ｍｍ程度に設定され、より好ましくは０．１〜１．０ｍｍ程度に設定される。
【００７８】
リング３２の各部の寸法を、かかる範囲内に設定することにより、ブロック体２を間隙部１５０内に確実に固定することができる。
【００７９】
このようなワイヤー３は、特に限定されないが、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、ブロック体２をより確実に間隙部１５０内に固定することができ、ワイヤーを変形させてもブロック体２に負荷が掛からない。
【００８０】
金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することからワイヤー３の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖや、Ｔｉ−２９Ｎｂ−１３Ｔａ−４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。
【００８１】
また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエーテルエーテルケトンが好ましい。この他にもポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレート、ポリ乳酸など臨床で使用されているものが挙げられる。
【００８２】
なお、本体部３１とリング３２とは、上述したような構成材料のうち、同一または同種の材料で構成してもよいし、異なる材料で構成してもよい。
【００８３】
本実施形態のスペーサ１は、上記のような構成のワイヤー３、すなわち、ブロック体２が備える貫通孔２１に挿通される本体部３１と、ネジ４によりネジ止めすることでブロック体２を間隙部１５０に固定する固定部として機能するリング３２とを有するワイヤー３を備える構成となっている。
【００８４】
したがって、ブロック体２にネジで穴を形成することなく、ブロック体２を間隙部１５０に固定することができるため、ブロック体２に亀裂・割れ等が生じるのを確実に防止することができる。
【００８５】
さらに、ネジ４を用いてネジ止めするという単純な作業で、スペーサ１を間隙部１５０内に容易に固定することができる。また、左右から出るワイヤー３（本体部３１）の長さを変えることで、骨質のよい位置や視野の広い位置の切断端部１２０ａ、１２０ｂにネジ（スクリュー）４を穿つことができる。
【００８６】
なお、スペーサ１を構成する各部は、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ものであってもよい。かかる構成とすることにより、スペーサ１を間隙部１５０に挿入する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができるという利点が得られる。
【００８７】
また、本明細書中において、上述した「間隙部」とは、本実施形態のように椎弓拡幅のために形成される空間の他、例えば、腸骨などの自家骨採取によって形成される空間や、事故や病気で骨を失った空間等を含むこととする。
【００８８】
以上のようなスペーサ１は、例えば、次のようにして製造することができる。
なお、以下では、ブロック体２がセラミックス材料で構成され、ワイヤー３が金属材料で構成されるスペーサ１を製造する場合を一例に説明する。
【００８９】
なお、以下の説明では、特に断らない限り、スペーサ１を患者の施術部位（間隙部１５０）に挿入（装着）した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側（脊柱管１４０側）を「前」、背側（脊柱管１４０と反対側）を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。
【００９０】
［Ａ］まず、ブロック体２を用意する。
［Ａ−１］まず、ブロック体２の形状に対応する成形体（グリーン体）を得る。
【００９１】
この成形体は、例えば、I：セラミックス原料粉末を含むスラリーを、所定の型内に充填して、成形する方法、II：前記スラリーに対して、沈殿または遠心分離により固形分を偏在させる方法、III：前記スラリーを所定の型内に入れ、脱水処理し、固形分を型内に残す方法、IV：圧縮成形法（粉末の場合、圧粉成形）、Ｖ：セラミックス原料粉末と水状の糊とを混ぜ、これを型に入れ乾燥させる方法等、種々の方法により製造することができる。
【００９２】
なお、前記スラリーは、予めスプレードライ法などにより造粒した二次粒子をセラミックス原料粉末として含むものであっても良い。
【００９３】
また、必要に応じて、成形体を、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整するようにしてもよい。
【００９４】
なお、成形体は、公知である経時的に硬化するペースト状のリン酸カルシウム系化合物を用いて得ることもできる。この場合は、後工程［Ａ−２］の焼成は、行わなくても良い。
【００９５】
［Ａ−２］次いで、成形体（グリーン体）に、その側面同士を貫通する貫通孔を、ドリル等を用いて形成した後、成形体を焼成することでブロック体２を得る。
【００９６】
成形体を焼成する際の焼成温度は、例えば、セラミックス材料がリン酸カルシウム系化合物である場合、７００〜１３００℃程度であるのが好ましい。
【００９７】
［Ｂ］次に、リング３２の取り付けが省略されたワイヤー３、すなわち、本体部３１とリング３２とをそれぞれ用意する。
【００９８】
本体部３１は、例えば、複数の線状体を用意し、これら線状体を撚り合わせた後、所定の長さで切断することにより得ることができる。
【００９９】
また、リング３２は、例えば、シート状をなす金属製の緻密体を用意し、この緻密体を、リング３２の形状、大きさ等に成形することで容易に得ることができる。
【０１００】
この緻密体の成形には、例えば、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いることができる。
【０１０１】
［Ｃ］次に、ブロック体２の貫通孔２１に本体部３１を挿通した後、本体部３１の両端にリング３２を取り付けることで、貫通孔２１内に本体部３１が挿通された状態のワイヤー３を得る。
【０１０２】
なお、本体部３１へのリング３２の取り付けは、例えば、カシメ、溶接、ろう接等により行うことができる。
以上のようにして、ブロック体２とワイヤー３とを有するスペーサ１が得られる。
【０１０３】
＜第２実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第２実施形態について説明する。
【０１０４】
図６は、本発明のスペーサの第２実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１０５】
以下、第２実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０６】
図６に示すスペーサ１は、ブロック体２の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１０７】
すなわち、第２実施形態のスペーサ１において、ブロック体２が備える貫通孔２１は、その内径が、ワイヤー３（本体部３１）の外径とほぼ等しく設定されている。これにより、ワイヤー３の貫通孔２１内での移動、すなわちワイヤー３の挿通方向に対する移動が規制される。このような移動が規制される構成とすることで、ブロック体２を間隙部１５０内に固定した際に、ブロック体２が椎弓１２０に対して位置ズレするのをより確実に防止することができる。
【０１０８】
このような第２実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１０９】
＜第３実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第３実施形態について説明する。
【０１１０】
図７は、本発明のスペーサの第３実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１１１】
以下、第３実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１２】
図７に示すスペーサ１は、ワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１１３】
すなわち、第３実施形態のスペーサ１において、ワイヤー３が備えるリング３２は、その一部が欠損する欠損部を備えるCリングで構成され、この欠損部が本体部３１の長手方向と直交する方向上に位置している。
【０１１４】
これにより、ワイヤー３をネジ４を用いて後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めする際に、まず、後面１２４ａ、１２４ｂにネジ４を途中までネジ止めした後、Ｃ字状をなすリング３２をネジ４に引っ掛け、その後、ネジ４の拡径部がリング３２に当接するまでネジ４をネジ止めすることによっても、ワイヤー３をネジ４で固定することができる。
【０１１５】
このような第３実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１１６】
＜第４実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第４実施形態について説明する。
【０１１７】
図８は、本発明のスペーサの第４実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１１８】
以下、第４実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１９】
図８に示すスペーサ１は、ワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１２０】
すなわち、第４実施形態のスペーサ１において、ワイヤー３が備えるリング３２は、その一部が欠損する欠損部を備えるCリングで構成され、この欠損部が本体部３１の長手方向上に位置している。
【０１２１】
これにより、ワイヤー３をネジ４を用いて後面１２４ａ、１２４ｂにネジ止めする際に、まず、後面１２４ａ、１２４ｂにネジ４を途中までネジ止めした後、Ｃ字状をなすリング３２をネジ４に引っ掛け、その後、ネジ４の拡径部がリング３２に当接するまでネジ４をネジ止めすることによっても、ワイヤー３をネジ４で固定することができる。
【０１２２】
このような第４実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１２３】
＜第５実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第５実施形態について説明する。
【０１２４】
図９は、本発明のスペーサの第５実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１２５】
以下、第５実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２６】
図９に示すスペーサ１は、ワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１２７】
すなわち、第５実施形態のスペーサ１において、ワイヤー３が備えるリング３２は、円環状をなす環状体を２つ有している。換言すれば、前記第１実施形態のスペーサ１のリング３２を２つ有している。そして、これら２つの環状体が本体部３１の長手方向上に配列している。
【０１２８】
リング３２をかかる構成とすることで、２つの環状体ともにネジ４でネジ止めする場合、ブロック体２をより強固に間隙部１５０に固定することができる。また、２つの環状体のうち何れか一方をネジ４でネジ止めする場合、ネジ４によりネジ止めする後面１２４ａ、１２４ｂの位置の選択の幅が広がる。
【０１２９】
このような第５実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１３０】
また、リング３２が備える環状体の数は複数であればよく、２つに限らず、３つ以上であってもよい。さらに、複数の環状体が配列する位置は、本体部３１の長手方向上に限らず、本体部３１の長手方向からズレていてもよい。
【０１３１】
＜第６実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第６実施形態について説明する。
【０１３２】
図１０は、本発明のスペーサの第６実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１３３】
以下、第６実施形態のスペーサ１について、前記第１実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１３４】
図１０に示すスペーサ１は、ブロック体２およびワイヤー３の構成が異なる以外は、図１に示すスペーサ１と同様である。
【０１３５】
すなわち、第６実施形態のスペーサ１において、ブロック体２には貫通孔２１がブロック体２の短手方向に所定間隔をあけて２つ設けられている。そして、これら貫通孔２１の双方にワイヤー３が挿通されている。
【０１３６】
スペーサ１をかかる構成とすることで、ブロック体２の回旋に起因する前後方向への位置ズレをより的確に抑制または防止することができるため、ブロック体２をより強固に間隙部１５０に固定することができる。
【０１３７】
このような第６実施形態のスペーサ１によっても、前記第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１３８】
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
また、ブロック体２が備える貫通孔２１、および貫通孔２１に挿通されるワイヤー３の数は複数であればよく、２つに限らず、３つ以上であってもよい。
【０１３９】
＜第７実施形態＞
次に、本発明のスペーサの第７実施形態について説明する。
【０１４０】
図１１は、本発明のスペーサの第７実施形態を示す図（（ａ）正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）側面図）である。
【０１４１】
以下、第７実施形態のスペーサ１について、前記第６実施形態のスペーサ１との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４２】
図１１に示すスペーサ１は、ワイヤー３の構成が異なる以外は、図１０に示すスペーサ１と同様である。
【０１４３】
すなわち、第７実施形態のスペーサ１において、２つのワイヤー３が備えるリングのうち、本体部３１の一方の端部に位置するリングが共有のリング３２で構成され、他方の端部に位置するリングが共有のリング３２で構成されている。
【０１４４】
スペーサ１をかかる構成とすることで、ブロック体２の前後方向への位置ズレをより的確に抑制または防止することができるため、ブロック体２をより強固に間隙部１５０に固定することができる。また、第６実施形態のスペーサ１と比較して、４つではなく２つのネジ４でネジ止めすることができ、ネジ４によるネジ止めを容易に行うことができる。
【０１４５】
このような第７実施形態のスペーサ１によっても、前記第６実施形態と同様の効果が得られる。
なお、各部の寸法は、前記第１実施形態のスペーサ１と同様である。
【０１４６】
以上、本発明のスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。
【０１４７】
例えば、本発明のスペーサにおいて、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することができる。
【０１４８】
例えば、本発明では、前記第１〜第７実施形態で示した任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。
【０１４９】
さらに、前記実施形態のスペーサでは、いずれもブロック体２の上面視での形状がほぼ台形状のものについて示したが、本発明のスペーサは、ブロック体２の全体形状が円柱状や四角柱状のような柱状をなすものであってもよい。また、後面１３を曲面とした全体としてアーチ状の形状としてもよい。
【０１５０】
また、前記実施形態のスペーサでは、いずれも固定部すなわちリング３２の後面視での形状が円環状のものについて示したが、本発明のスペーサでは、固定部は環状形状を有するものであればよく、三角形、四角形のような多角形の形状をなす環状体であってもよい。
【０１５１】
さらに、前記実施形態では、スペーサ１を正中縦割式拡大椎弓形成術に用いる場合について示したが、本発明では、スペーサを、椎弓の一方側（片側）を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより脊柱管を拡大する片側侵入片開き式脊柱管拡大術に用いるようにしてもよい。
【０１５２】
また、スペーサ１を、椎弓に形成された間隙部に設置して固定する他、腸骨、大腿骨、頭蓋骨等の各種骨に形成された間隙部に配置して固定することもできる。
【符号の説明】
【０１５３】
１                  スペーサ
１１                前面
１２                側面
１３                後面
１４                上面
１５                下面
２                  ブロック体
２１                貫通孔
３                  ワイヤー
３１                本体部
３２                リング
４                  ネジ
１００              椎骨
１１０              椎体
１２０              椎弓
１２０ａ、１２０ｂ  切断端部
１２１ａ、１２１ｂ  溝
１２２ａ、１２２ｂ  ヒンジ部
１２４ａ、１２４ｂ  後面
１３０              棘突起
１３１              切断線
１４０              脊柱管
１５０              間隙部
１６０              拡大された椎弓
２００              正中面
【図１】
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【図２】
0005798443.tif 000003
【図３】
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【図４】
0005798443.tif 000005
【図５】
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【図６】
0005798443.tif 000007
【図７】
0005798443.tif 000008
【図８】
0005798443.tif 000009
【図９】
0005798443.tif 000010
【図１０】
0005798443.tif 000011
【図１１】
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