(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１試験機器コネクタおよび第２試験機器コネクタを有する試験機器によって、植え込まれたリードのペーシング閾値を試験するためのアダプタであって、前記リードが、リード近位端の複数のコネクタ接点に対して電気的に結合されたリード遠位端の複数の電極を備えている、アダプタであり、
複数のアダプタ接点を備えた主本体であって、前記複数のアダプタ接点が前記複数のコネクタ接点に電気的に結合するように構成されている、主本体と、
前記試験機器の第１試験機器コネクタに結合するように構成された第１ポートと、前記試験機器の第２試験機器コネクタに結合するように構成された第２ポートとを備えたコネクタモジュールと、
各々が前記アダプタ接点のうちの１つに関連する複数の作動可能素子を備えたスイッチアセンブリであって、前記複数の作動可能素子が、各々、異なる結合状態である第１状態、第２状態および第３状態の間で選択的に作動可能であり、前記第１状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第１ポートに電気的に結合し、前記第２状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第２ポートに電気的に結合し、前記第３状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第１ポートおよび前記第２ポートから電気的に分離する、スイッチアセンブリと、
を具備するアダプタ。
【請求項２】
前記作動可能素子のうちの２つ以上が、ペーシング閾値を試験するとき、複数の電極を前記第１試験機器コネクタまたは前記第２試験機器コネクタにそれぞれ電気的に接続すべく、前記第１状態または前記第２状態に作動可能である、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記第１試験機器コネクタおよび前記第２試験機器コネクタが導電性クリップを備え、前記第１ポートおよび前記第２ポートが、各々、前記導電性クリップとインタフェースするように構成された導電性素子を有している、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記複数のアダプタ接点が複数のばね接点部材を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記複数の作動可能素子が、複数の双極双投（ＤＰＤＴ）スイッチを含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記主本体が、ガイドワイヤまたはスタイレットを受け入れるように構成された溝穴を備えている、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記スイッチアセンブリが、各作動可能素子に関連する、前記作動可能素子が前記第１状態にあるか、前記第２状態にあるか、または前記第３状態にあるかを示すインジケータをさらに備えている、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項８】
試験機器によって、植え込まれたリードのペーシング閾値を試験するためのアダプタであって、前記リードが、リード近位端の複数のコネクタ接点に対して電気的に結合されたリード遠位端の複数の電極を備える、アダプタであり、
複数のアダプタ接点を備えた主本体であって、前記複数のアダプタ接点が前記複数のコネクタ接点に電気的に結合するように構成されている、主本体と、
各々が試験機器コネクタに結合するように構成された第１ポートと第２ポートとを備えたコネクタモジュールと、
各々が前記アダプタ接点のうちの１つに関連する複数のスイッチを含むスイッチアセンブリであって、前記複数のスイッチが、各々、異なる結合状態である第１状態、第２状態および第３状態の間で選択的に作動可能であり、前記第１状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第１ポートに電気的に結合し、前記第２状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第２ポートに電気的に結合し、前記第３状態では、前記関連するアダプタ接点を前記第１ポートおよび前記第２ポートから電気的に分離する、スイッチアセンブリと、
を具備するアダプタ。
【請求項９】
前記スイッチのうちの２つ以上が、ペーシング閾値を試験するとき、複数の電極を同じ試験機器コネクタに電気的に接続するように作動可能である、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記複数の試験機器コネクタが、各々導電性クリップを備え、各ポートが、前記導電性クリップとインタフェースするように構成された導電性素子を有している、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記複数のアダプタ接点が複数のばね接点部材を含む、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記主本体が、ガイドワイヤまたはスタイレットを受け入れるように構成された溝穴を備えている、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記スイッチアセンブリが、各スイッチに関連する、前記スイッチが前記第１状態にあるか、前記第２状態にあるか、または前記第３状態にあるかを示すインジケータをさらに備えている、請求項８に記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植込み型医療機器に関する。より詳細には、本発明は、リードインプラントにおいて複数のベクトルにわたりペーシング閾値を試験するためのリードアダプタに関する。
【背景技術】
【０００２】
心調律管理（ｃａｒｄｉａｃ  ｒｈｙｔｈｍ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）（ＣＲＭ）の用途および神経刺激の用途に使用されるさまざまなタイプの医療電気リードが知られている。ＣＲＭ用途では、たとえば、こうしたリードは、通常Ｘ線透視検査を利用して、患者の心臓の上またはその内部の植込み位置まで血管内で送達されることが多い。リードは、植え込まれると、心臓の電気的活動を感知し、治療刺激を送達し、かつ／または、体内で他の何らかの所望の機能を行うために、パルス発生器または他の植込み型機器に結合される。こうしたリードは、心臓組織と接触する遠位の導体端部と、パルス発生器に接続される近位の端子端部とを有していることが多い。リードの導体端部は、通常、リードを心臓組織に固定するのを容易にするために、能動的固定へリックス（螺旋構造）（ａｃｔｉｖｅ  ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｈｅｌｉｘ）または複数の受動的タイン（ひげ状突起物）（ｐａｓｓｉｖｅ  ｔｉｎｅ）等の１つまたは複数の特徴を備えている。そして、リードの端子端部は、複数の導体を介してリードの端子端部の電極に電気的に接続される１つまたは複数の電気接点を備えている。
【０００３】
いくつかの用途では、リードは、植込みプロセスの一部として、かつ、パルス発生器に接続する前に、適切に位置決めされかつ機能するかが試験され、それにより、植込みを行っている医師が、特定のリード位置が好適であると結論づける前にペーシング性能および感知機能を評価することができる。試験プロセス中、たとえばペーシングシステムアナライザ（Ｐａｃｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ａｎａｌｙｚｅｒ）（ＰＳＡ）をリードの端子端部に接続して、リードの導体端部の心臓への接続を試験し、かつ／または、リードの性能を評価することができる。ＰＳＡのリードへの接続を容易にするために、リードの端子端部にリード植込み器具を一時的に結合することができ、それにより、ＰＳＡの導体をリードの端子端部の電気接点に接続することができる。場合によっては、たとえば、植込み器具は、いくつかのワニ口クリップ、プランジャクリップまたは他のばね式クリップの、リードの端子端部の電気接点への取付を容易にすることができる。ＰＳＡの導体を多導体リードに接続するために使用されるリード植込み器具の例は、ハンセン（Ｈａｎｓｅｎ）らに対する（特許文献１）およびフック（Ｈｏｅｃｋｅ）らに対する（特許文献２）に記載されており、それらの各々は、すべての目的に対して全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０１７７１９９号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／０２５８１９３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
リード設計におけるより最近の傾向は、最大４つの電気接点を備えたリードコネクタの開発に焦点が当てられてきた。こうしたリードの端子端部は、２つの端子接点しか有していない以前のＩＳ−１標準リードとサイズが大幅には異ならない。ＰＳＡを端子接点に接続するために使用される多くの既存のばね式クリップは、特に接点間の間隔が限られているため、かつ、接点間の空間が電気的絶縁を確実にする封止領域として使用されることがあるため、より最新のリード設計で使用するには不適切であることが多い。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書では、リードインプラントにおいて複数のベクトルにわたってペーシング閾値を試験するためのリードアダプタ、ならびにペーシング閾値を試験するためのリードアダプタを使用するシステムおよび方法とについて述べる。
【０００７】
例１では、試験機器によって、植え込まれたリードのペーシング閾値を試験するためのアダプタは、主本体、コネクタモジュールおよびスイッチアセンブリを備えている。リードは、リード近位端の複数のコネクタ接点に対して電気的に結合されたリード遠位端の複数の電極を備えている。アダプタ主本体は、複数のコネクタ接点に電気的に結合するように構成されている複数のアダプタ接点を備えている。コネクタモジュールは、第１試験機器コネクタに結合するように構成された第１ポートと、第２試験機器コネクタに結合するように構成された第２ポートとを備えている。スイッチアセンブリは、各々がアダプタ接点のうちの１つに関連する複数の作動可能素子を備えている。複数の作動可能素子は、各々、関連するアダプタ接点を第１ポートに電気的に結合する第１状態と、関連するアダプタ接点を第２ポートに電気的に結合する第２状態と、関連するアダプタ接点を第１ポートおよび第２ポートから電気的に分離する第３状態との間で選択的に作動可能である。
【０００８】
例２では、例１によるアダプタであって、作動可能素子のうちの２つ以上は、ペーシング閾値を試験するとき、複数の電極を第１試験機器コネクタまたは第２試験機器コネクタにそれぞれ電気的に接続するように、第１状態または第２状態に作動可能である。
【０００９】
例３では、例１または例２によるアダプタであって、第１試験機器コネクタおよび第２試験機器コネクタは導電性クリップを備え、第１ポートおよび第２ポートは、各々、導電性クリップとインタフェースするように構成された導電性素子を有している。
【００１０】
例４では、例１〜例３のいずれかによるアダプタであって、複数のアダプタ接点は複数のばね接点部材を含む。
例５では、例１〜例４のいずれかによるアダプタであって、複数の作動可能素子は、複数の双極双投（ＤＰＤＴ）スイッチを含む。
【００１１】
例６では、例１〜例５のいずれかによるアダプタであって、主本体は、ガイドワイヤまたはスタイレットを受け入れるように構成された溝穴（ｓｌｏｔ）を備えている。
例７では、例１〜例６のいずれかによるアダプタであって、スイッチアセンブリは、各作動可能素子に関連する、作動可能素子が第１状態にあるか、第２状態にあるか、または第３状態にあるかを示すインジケータをさらに備えている。
【００１２】
例８では、試験機器によって植込み型リードのペーシング閾値を試験するためにアダプタを使用する方法は、リードを体内の位置に植え込むステップを含む。植え込まれたリードの近位端の複数のコネクタ接点の各々が、アダプタの複数のアダプタ接点のうちの１つに接続される。そして、第１試験機器コネクタがアダプタの第１ポートに結合され、第２試験機器コネクタがアダプタの第２ポートに結合される。アダプタの複数の作動可能素子のうちの１つまたは複数が、ペーシング試験用に電極配置を選択すべく、第１状態、第２状態または第３状態のうちの１つに作動する。複数の作動可能素子は、各々アダプタ接点のうちの１つに関連する。第１状態では、各作動可能素子は関連するアダプタ接点を第１ポートに電気的に結合し、第２状態では、各作動可能素子は、関連するアダプタ接点を第２ポートに電気的に結合し、第３状態では、各作動可能素子は、関連するアダプタ接点を第１ポートおよび第２ポートから電気的に分離する。
【００１３】
例９では、例８による方法であって、作動させるステップは、ペーシング閾値を試験するとき、複数の電極を第１試験機器コネクタまたは第２試験機器コネクタにそれぞれ電気的に接続すべく、作動可能素子のうちの２つ以上を第１状態または第２状態に作動させることを含む。
【００１４】
例１０では、例８または例９のいずれかによる方法であって、結合するステップは、第１導電性クリップおよび第２導電性クリップを、導電性クリップとインタフェースするように構成された第１ポートおよび第２ポートの導電性素子に、それぞれ固定することを含む。
【００１５】
例１１では、例８〜例１０のいずれかによる方法であって、複数のアダプタ接点は複数のばね接点部材を含む。
例１２では、例８〜例１１のいずれかによる方法であって、複数の作動可能素子は、複数の双極双投（ＤＰＤＴ）スイッチを含む。
【００１６】
例１３では、例８〜例１２のいずれかによる方法であって、アダプタは、植え込むステップ中にガイドワイヤまたはスタイレットを受け入れるように構成された溝穴を備える。
例１４では、例８〜例１３のいずれかによる方法であって、複数の作動可能素子は、各々、作動可能素子が第１状態にあるか、第２状態にあるか、または第３状態にあるかを示すインジケータを備える。
【００１７】
例１５では、試験機器によって、植え込まれたリードのペーシング閾値を試験するためのアダプタは、主本体、コネクタモジュールおよびスイッチアセンブリを備えている。リードは、リード近位端の複数のコネクタ接点に対して電気的に結合されたリード遠位端の複数の電極を備えている。アダプタ主本体は、複数のコネクタ接点に電気的に結合するように構成された複数のアダプタ接点を備えている。コネクタモジュールは、各々が試験機器コネクタに結合するように構成された複数のポートを備えている。スイッチアセンブリは、各々がアダプタ接点のうちの１つに関連する複数のスイッチを含む。複数のスイッチは、各々、関連するアダプタ接点を複数のポートのうちの１つに電気的に接続するか、または関連するアダプタ接点をすべてのポートから電気的に切断すべく選択的に作動可能である。
【００１８】
例１６では、例１５によるアダプタであって、スイッチのうちの２つ以上は、ペーシング閾値を試験するとき、複数の電極を同じ試験機器コネクタに電気的に接続するように作動可能である。
【００１９】
例１７では、例１５または例１６のいずれかによるアダプタであって、複数の試験機器コネクタは、各々導電性クリップを備え、各ポートは、導電性クリップとインタフェースするように構成された導電性素子を有している。
【００２０】
例１８では、例１５〜例１７のいずれかによるアダプタであって、複数のアダプタ接点は複数のばね接点部材を含む。
例１９では、例１５〜例１８のいずれかによるアダプタであって、主本体は、ガイドワイヤまたはスタイレットを受け入れるように構成された溝穴を備えている。
【００２１】
例２０では、例１５〜例１９のいずれかによるアダプタであって、スイッチアセンブリは、アダプタ接点がポートに電気的に接続されているか否かと、アダプタ接点がいずれのポートに電気的に接続されているかとを示す、各スイッチに関連するインジケータをさらに備えている。
【００２２】
複数の実施形態を開示しているが、本発明のさらに他の実施形態が、本発明の例示的な実施形態を示し説明する以下の詳細な説明から、当業者には明らかとなろう。したがって、図面および詳細な説明は、限定するものではなく本質的に例示するものとみなされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】患者の体内に植込み型リードを植え込みかつそれを試験する例示的なシステムを示す概略図。
【図２】図１の植込み型リードの端子端部をより詳細に示す斜視図。
【図３】図２の線３−３を横切って植込み型リードを示す横断面図。
【図４Ａ】例示的な実施形態によるインプラントにおいてペーシング閾値を試験するためのリードアダプタを示す側面図。
【図４Ｂ】図４Ａに示すリードアダプタの端面図。
【図５】植込み型リードの近位端の接点に結合可能でありかつ双極双投（ＤＰＤＴ）スイッチに接続されたばね接点を含む回路の概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明は、さまざまな変形形態および代替形態に適用できるが、所定の実施形態を、図面において例として示しており、以下詳細に説明する。しかしながら、その目的は、説明する特定の実施形態に本発明を限定することではない。逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義されるとおり、本発明の範囲内にあるすべての変更形態、均等物および代替形態を包含するように意図されている。
【００２５】
図１は、患者の体内に植込み型リード１２を植え込みかつそれを試験する例示的なシステム１０を示す概略図である。限定ではなく例示の目的で、システム１０を、心臓の電気的活動を感知するのに使用され、かつ／または、患者の心臓１４に電気的刺激治療を提供する植込み型リード１２に関連して説明する。システム１０を、植込み型リードが採用され、かつ、パルス発生器等の別の植込み型機器にリードを接続する前に試験が行われる、他の状況で使用することができる。いくつかの実施形態では、たとえば、システム１０を、パルス発生器等の別の植込み型機器に接続する前に、植込み型神経刺激リードを植え込みかつ試験するのに役立つように使用することができる。
【００２６】
さまざまな実施形態によれば、リード１２は、パルス発生器に結合されるように適合された近位端１８から遠位端２２まで延在するリード本体１６を備えている。リード１２を患者の心臓１４内に植え込むことができ、患者の心臓１４は、図１に示すように、右心房２４、右心室２６、左心房２８および左心室３０を有している。図１に示す実施形態では、リード１２の遠位端２２は、右心房２４を通り、冠状静脈洞口３２を通り、冠状静脈洞３６または大心臓静脈３８の分岐内に経静脈的に誘導される。リード１２の図示する位置を、感知するためにあるいは心臓１４の左側にペーシングエネルギーを送達するために、または心臓１４の左側に送達される治療を必要とする不整脈あるいは他の心障害を治療するために使用することができる。したがって、いくつかの実施形態では、リード１２を、心臓１４の他の領域（たとえば右心房２４または右心室２６）で治療を提供するように構成することができる。リード１２は、患者の心臓１４に電気療法および／またはセンシング療法（ｓｅｎｓｉｎｇ  ｔｈｅｒａｐｙ）を提供するために、１つまたは複数の電極４２を有することができる。いくつかの実施形態では、植込み型リード１２は、リード１２の遠位領域４４に位置する４つの電極４２ａ，４２ｂ，４２ｃ，４２ｄを含む四極リードである。
【００２７】
例示的な実施形態は、患者の心臓１４内に挿入される単一の植込み式リード１２のみを示すが、他の実施形態では、心臓１４の他の部位を電気的に刺激するように複数のリードを利用することができる。いくつかの実施形態では、たとえば、第２リード（図示せず）の遠位部分を右心房２４または右心室２６に植え込んで、心臓１４の右側を刺激することができる。図１に示すリード１２に加えてまたはその代りに、心外膜リード等の他のタイプのリードを利用することもできる。
【００２８】
図示する例示的な実施形態では、システム１０は、植込み器具５４、スタイレットまたはガイドワイヤ５６等の補強部材、および体内にリード１２を植え込みかつそれを試験するために使用することができるペーシングシステムアナライザ（ＰＳＡ）５８をさらに備えている。処置の過程において、潜在刺激部位の可能性を評価するために、リード１２の近位端１８に位置する近位の端子コネクタ６０をＰＳＡ５８のいくつかの導体６２に接続することによって、リード１２の機能および位置を試験することができる。この評価を、潜在刺激部位にリード１２を植え込んだ後に行うことができる。こうした試験を、たとえば、電極４２が心臓１４の上または内部に適切に位置決めされていることを確認するために行うことができる。ＰＳＡ５８を、ペーシング閾値、リードインピーダンスおよびＲ波振幅を測定する等、他の機能を行うために使用することも可能である。
【００２９】
植込み器具５４を、能動的固定リードと使用して、端子コネクタ６０を保護しながらスタイレットまたはガイドワイヤの通過および電気的接続を可能にすることができる。他の実施形態では、たとえば固定へリックス等の他の固定機構を、植込み器具５４を介して配置することも可能である。植込み器具５４は、植込みを行っている医師が、さまざまなスタイレットまたはガイドワイヤ５６を植込み型リード１２のピン内腔内に容易に送り、ＰＳＡ導体６２と端子ピン６４（図２）およびリード１２の１つまたは複数の端子リング電極との間を電気的に接続することができるように構成されている。
【００３０】
使用時、アダプタ５４は、インプラント処置を通して電気クリップまたは他の外科用器具からリードコネクタを保護する。したがって、アダプタ５４は、通常、パルス発生器等の別の植込み型機器への機器の接続が行われた後にのみ除去される。その時点で、リードアダプタ５４は、リード１２から除去され、その後、リード１２はパルス発生器に接続される。通常の動作中、リード１２は、パルス発生器と心臓１４との間で電気信号を搬送するように構成されている。たとえば、パルス発生器がペースメーカである実施形態では、リード１２を使用して、心臓１４にペーシングを行うために電気治療刺激を送達することができる。いくつかの実施形態では、パルス発生器は、ペーシング機能および除細動機能の両方を備えており、または心臓再同期療法（ＣＲＴ）等の両心室または他の多部位再同期療法を行うことができる。アダプタ５４とともに使用することができる例としてのリードおよびリードコネクタとしては、限定されないが、ＩＣＤリード（たとえば四極、ＩＳ−１／ＤＦ−１またはＩＳ−４型コネクタを含む）、ペーシングおよびＣＲＴリード（たとえば四極ＩＳ−４コネクタまたはＩＳ−１型コネクタを含む）ならびに感知機能を有するペーシングリード（たとえば四極型コネクタを備えた圧力感知／ペーシングリード）を挙げることができる。要求に応じて、アダプタ５４とともに、他のタイプのリードおよび／またはリードコネクタタイプを使用することも可能である。
【００３１】
図２は、図１の植込み型リード１２の端子コネクタ６０をより詳細に示す斜視図である。図２にさらに示すように、植込み型リード１２は、リード端子ピン６４および複数の端子リング６６，６８，７０を備えており、端子リング６６，６８，７０は、各々、リード本体１６の長さに沿って距離Ｄ１互いから軸方向に間隔を空けて配置されている。いくつかの実施形態では、端子コネクタ６０は、ＩＳ−４型コネクタを含む。いくつかの実施形態では、端子ピン６４は、リード１２の遠位領域４４に位置する第１最遠位電極４２ａに結合され、植込み型リード１２用の陰極としての役割を果たす。第１端子リング６６を、第２電極４２ｂに電気的に結合することができ、第２電極４２ｂは、植込み型リード１２用の陰極または陽極としての役割を果たすことができる。第２端子リング電極６８および第３端子リング電極７０を、植込み型リード１２の遠位領域４４に位置する第３電極４２ｃおよび第４電極４２ｄにそれぞれ電気的に結合することができる。いくつかの実施形態では、リード本体１６は、円形断面形状を有し、端子リング６６，６８，７０の遠位に位置する拡径端子ブーツ７４を有している。
【００３２】
さまざまな他の形態が、図２に示すもののような四極コネクタを利用することも可能である。たとえば、植込み型リード１２は、端子ピン６４および３つの端子リング６６，６８，７０を有する端子コネクタ６０を有しているが、他の実施形態では、端子接点の数および形態は図示するものと異なってもよい。一実施形態では、たとえば、植込み型リード１２は、単一の端子ピンおよびリング電極を有する端子コネクタを有する双極ペーシングリードを備えることができる。別の例では、右心室２６内のショックコイルが、除細動用のショックコイルと同様にレート／感知陽極の二重目的を満足させることができる。一体型双極リードに典型的なこの形態では、リング６６およびリング６８を合わせて接続することができる。さらに、右心室２６のみにショックコイルを有するいくつかのＩＣＤリードでは、端子リング７０を導体に接続しなくてもよい。さらなる例では、植込み型リード１２は、心房同期心室ペーシング（ＶＤＤ）電極、または２つの右心室（ＲＶ）電極および２つの右心房（ＲＡ）電極を有するシングルパス（ｓｉｎｇｌｅ  ｐａｓｓ）リードを備えることができる。他のリード形態も可能である。
【００３３】
図３は、図２において線３−３を横切って植込み型リード１２を示す横断面図である。いくつかの実施形態では、端子ピン６４は、植込み処置中にさまざまなスタイレットまたはガイドワイヤ（たとえばスタイレット５６）を植込み型リード１２に挿入することができるような寸法および形状であるピン内腔７６を有している。
【００３４】
図４Ａは、リード１２を植え込んだ後にペーシング閾値を試験するためのアダプタ５４の実施形態の側面図であり、図４Ｂはその（図４Ａの線４Ｂ−４Ｂからの）端面図である。アダプタ５４は、主ハウジング８０、スイッチアセンブリ８２およびコネクタモジュール８４を備えている。いくつかの実施形態では、主ハウジング８０、スイッチアセンブリ８２およびコネクタモジュール８４は、滅菌可能材料からなる。
【００３５】
主ハウジング８０は、円柱状または円形本体と、リード１２の端子コネクタ６０を受け入れるように構成された内腔８８と、内腔８８内の複数のアダプタ接点９０，９２，９４，９６と、スタイレットまたはガイドワイヤ５６（図１）を受け入れるように構成された溝穴９８とを備えている。溝穴９８により、スタイレットまたはガイドワイヤ５６がリード１２の植込み中にピン内腔７６内に挿入されている間に、アダプタ５４を端子コネクタ６０に結合することができる。すなわち、アダプタ５４が端子コネクタ６０に結合されているとき、スタイレットまたはガイドワイヤ５６を溝穴９８内に摺動させることができる。
【００３６】
アダプタ接点９０，９２，９４，９６は、端子コネクタ６０が内腔８８内に挿入されると、アダプタ接点９０，９２，９４，９６がリード端子ピン６４および端子リング６６，６８，７０それぞれと電気的に結合するように、内腔８８内に配置されている。いくつかの実施形態では、アダプタ接点９０，９２，９４，９６はばね接点である。たとえば、ばね接点は、全体として参照により本明細書に組み込まれる、「多機能リード植込み器具（Ｍｕｌｔｉ−Ｆｕｎｃｔｉｏｎ  Ｌｅａｄ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｔｏｏｌ）」と題する米国特許出願第 ／ 号明細書に記載されているものに類似していてもよい。４つのアダプタ接点９０，９２，９４，９６が示されているが、アダプタ５４は別法として、異なる数のリード接点を備えたリード端子端部に適応すべく、それより多いかまたは少ないアダプタ接点を有していてもよい。
【００３７】
主ハウジング８０は、端子コネクタ６０がアダプタ５４の内腔８８内に完全に挿入され、したがってアダプタ接点９０，９２，９４，９６に電気的に接続された時を示すインジケータ１００をさらに備えることができる。いくつかの実施形態では、インジケータ１００は、主ハウジング８０における開口部または窓であり、それにより、臨床医が、リード１２が完全にアダプタ５４内に挿入されたときに端子コネクタ６０を見ることができる。いくつかの実施形態では、インジケータ１００は、発光ダイオード、または端子コネクタ６０が完全にアダプタ５４内に挿入された時に色が変化する機構である。
【００３８】
スイッチアセンブリ８２は、主ハウジング８０から延在し、複数の作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を有している。複数の作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、主ハウジング８０とスイッチアセンブリ８２との間に延在する結合インタフェース１１８を介して、それぞれアダプタ接点９０，９２，９４，９６に電気的に結合されている。図示する実施形態では、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、種々の結合状態に対応する複数の位置の間で作動可能なスイッチである。いくつかの実施形態では、スイッチは、双極双投（ＤＰＤＴ）スイッチである。本明細書では、アダプタ接点９０，９２，９４，９６と作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６との間の接続を示す概略図を、図５を参照して説明する。作動可能素子９０，９２，９４，９６は、別法として、ダイヤル、スライダ、ボタン等の他の電気的結合素子を含むことができる。４つの作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６が示されているが、スイッチアセンブリ８２は、別法として、対応する数のアダプタ接点に電気的に結合された、それより多いかまたは少ない作動可能素子を含むことができる。さらに、スイッチアセンブリ８２は、主ハウジング８０から延在するように示されているが、スイッチアセンブリ８２を、別法として主ハウジング８０内に組み込むことができる。
【００３９】
コネクタモジュール８４は、ＰＳＡ５８（図１）の導体６２に関連するコネクタ１２４、１２６と電気的に結合するように構成されたポート１２０，１２２を備えている。図示する実施形態では、コネクタ１２４，１２６は導電性クリップ（たとえばワニ口クリップ）であり、ポート１２０，ｌ２２は、それぞれ、導電性クリップが取り付けられる導電性素子１２８，１３０を有している。導電性素子１２８，１３０は、たとえば導電性クリップが結合する導電性バーまたはプレートであり得る。コネクタ１２４，１２６とポート１２０，１２２との間の他のタイプの電気的インタフェースも企図される。
【００４０】
ポート１２０，１２２は、各々、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の各々のノードに電気的に結合されている。すなわち、ポート１２０の導電性素子１２８は、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の１つのノードに電気的に結合されており、ポート１２２の導電性素子１３０は、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の別のノードに電気的に接続されている。この形態では、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、各々、関連するアダプタ接点９０，９２，９４，９６がポート１２０に電気的に接続される第１状態と、関連するアダプタ接点９０，９２，９４，９６がポート１２２に電気的に接続される第２状態とに作動可能である。第１状態では、作動可能素子を、ポート１２０が陽極でありポート１２２が陰極であるように接続することができる一方、第２状態では、作動可能素子を、ポート１２２が陽極でありポート１２０が陰極であるように接続することができる。いくつかの実施形態では、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６はさらに、各々第３状態に作動可能であり、そこでは、関連するアダプタ接点９０，９２，９４，９６は、ポート１２０またはポート１２２のいずれからも電気的に切断される。
【００４１】
コネクタモジュール８４は、図示する実施形態では２つのポート１２０、１２２を有しているが、別法として、コネクタモジュール８４は、ＰＳＡ５８へのさらなる接続に適応すべく追加のポートを備えることができる。これらの実施形態では、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、さらなるポートへの接続を可能にする追加の作動状態を含むことができる。
【００４２】
アダプタ５４は、アダプタ５４の有用性を向上させるさまざまな特徴を有することができる。いくつかの実施形態では、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６に隣接し、かつ、それぞれポート１２０，１２２から延在するスイッチアセンブリ８２の部分１４０，１４２は、色分けされている。色分けは、コネクタ１２４，１２６が適切なポート１２０，１２２に接続されることを確実にすべく、ＰＳＡ５８からのコネクタ１２４，１２６の色に対応することができる。１つの例示的な実装形態では、部分１４０およびコネクタ１２４は赤色であり、部分１４２およびコネクタ１２６は黒色である。部分１４０，１４２は、文字ラベルまたはグラフィックラベルをさらに含むことができる。図示する実施形態では、部分１４０はラベル「＋」を含み、部分１４２はラベル「−」を含むが、他の文字ラベルも可能である（たとえば陽極、陰極）。
【００４３】
さらに、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を収容する、スイッチアセンブリ８２の部分１４０，１４２の間の領域１４４は、端子コネクタ６０のグラフィカル表現１４８を含むことができる。グラフィカル表現１４８における作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の位置は、リード１２の端子コネクタ６０の接点６４，６６，６８，７０の位置に対応することができる。作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、各々、各作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６がポート１２０に接続されているか、ポート１２２に接続されているか、または両ポート１２０，１２２から切断されているかを示す、関連するインジケータを含むことができる。たとえば、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を作動させることにより、部分１４０，１４２の色に対応する作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の色付き部分を露出させることができる。別の例として、各作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、関連する作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６の状態を示すもう１つの照明（たとえば発光ダイオード）を有することができる。
【００４４】
さらに、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を、臨床医がアダプタ５４を見ることなく各作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を識別するのに役立つように構成することができる。たとえば、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６のうちの１つまたは複数に対して、異なるように寸法を決めることができ、異なる手触りを有するようにすることができ、かつ／または、隣接する作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６から異なるように間隔を空けることができる。
【００４５】
図５は、アダプタ接点９０を有する回路の概略図であり、アダプタ接点９０は、ポート１２０，ポート１２２の間で切換え可能な作動可能素子１１０に電気的に結合され、ポート１２０およびポート１２２から電気的に切断される。図示する実施形態では、作動可能素子１１０はＤＰＤＴスイッチである。アダプタ接点９２，９４，９６、作動可能素子１１２，１１４，１１６それぞれとポート１２０，１２２との間の接続も同様に示すことができる。第１状態では、ＤＰＤＴスイッチ１１０は、ポート１２０，１２２をアダプタ接点９０のノードＡに接続する。第２状態では、ＤＰＤＴスイッチ１１０は、ポート１２０，１２２をアダプタ接点９０のノードＢに接続する。第３状態では、ＤＰＤＴスイッチ１１０はノードＣに接続され、ノードＣはポート１２０およびポート１２２から電気的に切断されている。
【００４６】
再び図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、使用時、リード１２は、体内の位置に植え込まれ、アダプタ５４は、上述したように端子コネクタ６０に接続される。そして、ＰＳＡ５８のコネクタ１２４，１２６は、ポート１２０，１２２をＰＳＡ５８に電気的に接続するように、それぞれ導電性素子１２８，１３０に結合される。そして、作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６は、アダプタ接点９０，９２，９４，９６のうちの１つまたは複数をポート１２０，１２２の各々に電気的に接続するように選択的に作動する。これにより、陽極電極／陰極電極に信号を送出し、陽極電極／陰極電極にわたって電気的に読み取ることにより、ペーシング閾値を確定するように、リード１２の遠位端における陰極電極および陽極電極が選択される。作動可能素子１１０，１１２，１１４，１１６を、陽極および陰極として設定される電極を変化させることにより複数のペーシングベクトルを試験するように作動させることができる。
【００４７】
ペーシング閾値試験中に陽極または陰極として心臓１４の異なる部分に位置する第２リードの１つまたは複数の電極を使用することが望ましい場合がある。この場合、適切なコネクタ１２４またはコネクタ１２６が、第２リードの選択された１つまたは複数の電極に対応する第２リードの端子端部の接点に結合される。別法として、アダプタ５４を２つ以上のリードと結合するように構成することができ、アダプタ５４は、リードの各々の電極の各々をポート１２０，１２２に接続することができるように追加のまたは他のタイプの作動可能素子を含むことができる。
【００４８】
本発明の範囲から逸脱することなく、説明した例示的な実施形態に対してさまざまな変更および追加を行うことができる。たとえば、上述した実施形態は特定の特徴について言及しているが、本発明の範囲は、特徴の異なる組合せを有する実施形態、および説明した特徴のすべては含まない実施形態も含む。したがって、本発明の範囲は、こうした代替形態、変更形態および変形形態のすべてを特許請求の範囲内にあるものとして、そのすべての均等物とともに、包含するように意図されている。
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図１】
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