(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
足の骨に円弧状のボアを形成するための装置（９）であって、穴あけ装置を備え、
該穴あけ装置は、
−  中心軸（１４）を有する堅い円弧状の管（１０）と、
−  管（１０）の内部に挿入可能であるかまたは挿入される可撓軸（１１）と、
−  可撓軸（１１）の前方端部に装着可能である工具頭部（１２）とを備え、
Ａ）管（１０）が堅く、
Ｂ）堅い管（１０）の各々の微小区域の湾曲が、少なくとも１３０ｍｍである中心軸（１４）の曲率半径を含み、
前記穴あけ装置はさらに、
治療される身体の部分に搭載可能なターゲット装置（１３）を備え、該ターゲット装置（１３）は、
−  先端（３５）を含む第１固定装置を有する、一つの骨の表面に配置可能な第１の端部（２０）と、
−  第２固定装置（１８）を支持する、他の骨の表面に配置可能な第２の端部（２１）と、
前記堅い管（１０）を受け取りかつ移動させる案内部（１６）とを含み、
前記第１および第２の固定装置は、互いに向き合うように配置される、装置（９）。
【請求項２】
工具頭部（１２）が外径Ｄを含み、管の外径ｄａと外径Ｄとの比ｄａ／Ｄが、最大で０．９５となることを特徴とする、請求項１に記載の装置（９）。
【請求項３】
管の外径ｄａと外径Ｄとの比ｄａ／Ｄが、最大で０．９２となることを特徴とする、請求項２に記載の装置（９）。
【請求項４】
前記案内部（１６）は、堅い管（１０）を移動可能に受けるために円弧状をなしている、請求項１から３のいずれかに記載の装置（９）。
【請求項５】
案内部（１６）が２つ以上のターゲットリング（１７）を含むことを特徴とする、請求
項４に記載の装置（９）。
【請求項６】
工具頭部（１２）が、骨材料の破片を取除くための軸方向の穿孔（３６）を備えることを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の装置（９）。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載の装置（９）と、骨釘として形成される、かかとのための少なくとも１つのインプラント（８）とを含むキットであって、
Ａ）骨への挿入のために規定され、先端（４７）を有する前部（４５）と、
Ｂ）端部（４８）を有する後部（４６）とを含み、
Ｃ）骨釘は面が湾曲しており、
Ｄ）骨釘の各々の微小区域のための湾曲が少なくとも１３０ｍｍとなる曲率半径を有する、キット。
【請求項８】
後部（４６）が、その端部（４８）から始まるものとして計算される少なくとも１２０ｍｍの長さにわたって堅固であることを特徴とする、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
円形の骨ボア（３７）を製造するのに使用される、請求項１から６のいずれかに記載の装置（９）。
【請求項１０】
脛踵の関節固定に使用される、請求項１から６のいずれかに記載の装置（９）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、足の骨に円弧状のボアを形成するための装置と、この装置および骨釘として形成されるかかと用の少なくとも１つのインプラントを含むキットとに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、円弧状のチャネルに沿って制御された態様でボアを配置することが必要であった。特に、骨外科手術の分野においては、骨材料を不必要に失うことなく、弧状のインプラントを如何に制御しながら骨に挿入することができるかについて問題が提起されてきた。厳密に円弧状に形成されたボアを配置することができ、円弧状のインプラント、特に釘、の挿入を可能にし得るような工具は今日までなかった。厳密に円弧状に形成されたボアだけが、単一構造のインプラントを問題なく挿入することを可能にする。というのも、ボアが円弧以外の形状であれば、挿入すべきインプラントが詰まってしまうからである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、請求項１に記載の特徴を備えた装置と、装置、および骨釘として形成されるかかと用の少なくとも１つのインプラントを含み、請求項８の特徴を備えたキットと、請求項１１の特徴を備えた、円弧状のボアを空ける方法とによって提示される課題を解決する。
【０００４】
本発明によって達成される利点は、本発明に記載の装置により、厳密に円弧状に形成されたボアを設けることができる点で、実質的に認識され得る。
【０００５】
本発明のさらに有利な実施例は以下のように説明され得る。
特定の実施例においては、装置は、可撓軸のためのモータ駆動部を含む。これにより、可撓軸はその後方端部を介して駆動機械と接続される。ここで、駆動機械のクランプ手段が、堅い管の後方端部において軸方向に固定して配置される。さらに、可撓軸の外径は、可撓軸が管内でごく小さな許容差しか有さないように、管の内径に対して寸法が規定される。このように許容差が小さく、かつ、管内でその全長に沿って可撓軸によって案内されることで、工具頭部の方にトルクが伝わることにより可撓軸の螺旋状に湾曲したワイヤ巻線の広がりが確実に防止され、これにより、曲げ弾性があるにもかかわらず、可撓軸の高いねじり剛性が保証される。当該装置にはハンドルを設けることができる。
【０００６】
別の実施例においては、当該装置はプッシュカップを含む。プッシュカップは、可撓軸の後方端部に固定され、管の後方端部に取付けることができる。プッシュカップには、駆動機械にクランプすることのできる駆動ピンが配置される。送り込む力を駆動機械に加えることにより、管を可撓軸と共に前方向に移動させ得る。
【０００７】
さらなる実施例においては、連結手段が可撓軸の前方端部に配置され、これにより、工具頭部が取外し可能に可撓軸に連結され得る。可撓軸は、管の後方端部においてプッシュカップによって軸方向に堅固に支持されており、工具は、管の前方端部において軸方向に配置されている。
【０００８】
可撓軸および工具頭部の組付けは、以下のステップに従って実行される。
ａ）可撓軸は後方端部から管に挿入され、プッシュカップは、さらなる実施例においては、プッシュリングとして輪状に形成されており、可撓軸上でナットとして前方もしくは後方に回転させられるか、または、可撓軸上のばねシステムによってラスタの態様でノッチからノッチへとずらされる。
【０００９】
ｂ）可撓軸がわずかに前方に動かされて管の前方開口部から出ると、工具頭部が剛性のラスタシステムで引掛けて留められる。
【００１０】
ｃ）プッシュカップまたはプッシュリングは、たとえば、ラスタシステムを含む実施例においては、可撓軸上で、後側部から管の後方端部と反対方向に動かされる。この場合、工具頭部が管の前方端部に配置されているので可撓軸が付勢される。
【００１１】
さらなる実施例においては、工具頭部は、可撓軸によってのみ移動させることができる。
【００１２】
さらなる実施例においては、管の中心軸の曲率半径は、最大で２４０ｍｍ、好ましくは最大で２１０ｍｍとなる。
【００１３】
さらなる実施例においては、管の中心軸の曲率半径は、少なくとも１３０ｍｍ、好ましくは少なくとも２００ｍｍとなる。
【００１４】
別の実施例においては、堅い管が有する各々の微小区域の湾曲は、中心軸の曲率半径を含み、少なくとも１３０ｍｍとなる。
【００１５】
さらなる実施例においては、管は、最大で１６ｍｍ、好ましくは最大で１３ｍｍとなる外径ｄａを含む。
【００１６】
さらなる実施例においては、管は３〜７ｍｍの内径ｄｉを有する。
別の実施例においては、管が有する覆いの厚さは、少なくとも０．５ｍｍ、好ましくは少なくとも１．５ｍｍである。
【００１７】
さらなる実施例においては、管は、少なくとも５ｃｍ、最大で３５ｃｍの管長さを有する。
【００１８】
さらなる実施例においては、管はステンレス鋼から製造される。
さらなる実施例においては、管は、少なくとも１５０・１０３Ｎ／ｍｍ２のＥモジュールを有する材料から製造され、少なくとも１．３・１０６Ｎｍｍ２の曲げ剛性Ｅ・Ｉを含む。
【００１９】
ドゥッベル（Ｄｕｂｂｅｌ）の「機械工学ハンドブック（Taschenbuch fur den Maschinenbau）」（第２１版、２００５年、Springer出版）から得られる材質特性：
ステンレス鋼：Ｅモジュール  １５０−２２０・１０３Ｎ／ｍｍ２
管に関して、軸方向の断面二次モーメントおよび曲げ剛性について以下の値が得られる。
【００２０】
曲げ剛性についての標準値（外径ｄａ＝１２ｍｍおよび内径ｄｉ＝７ｍｍを有する管）：
ｄａ＝１２ｍｍおよびｄｉ＝７ｍｍの場合、軸方向の断面二次モーメント［管：Ｉ＝Ｉｘ＝Ｉｙ＝π（ｄａ４−ｄｉ４）／６４］であれば、
Ｉｘ＝９００ｍｍ４、
曲げ剛性Ｅ・Ｉ＝１３５−１９８・１０６Ｎｍｍ２となる。
【００２１】
曲げ剛性についての最小値（内径ｄｉ＝３ｍｍおよび壁厚０．５ｍｍを有する管）：
ｄａ＝４ｍｍおよびｄｉ＝３ｍｍの場合、軸方向の断面二次モーメント［管：Ｉ＝Ｉｘ＝Ｉｙ＝π（ｄａ４−ｄｉ４／６４］であれば、
Ｉｘ＝８．６ｍｍ４、
曲げ剛性Ｅ・Ｉ＝１．３−１．９・１０６Ｎｍｍ２となる。
【００２２】
別の実施例においては、工具頭部は外径Ｄを有し、管の外径ｄａと外径Ｄとの比ｄａ／Ｄは、最大で０．９５、好ましくは最大で０．９２となる。典型的には、この比はｄａ／Ｄ＝１０／１１となる。
【００２３】
さらなる実施例においては、装置はさらに、身体のうち処置されるべき部分に固定することのできるターゲット装置を含む。当該ターゲット装置は、堅い管を移動可能に受けるための円弧状の案内部を備える。ターゲット装置は、好ましくはＣ型の弧として形成される。
【００２４】
さらなる実施例においては、案内部は、２つ以上のターゲットリングを備える。ターゲットリングの中心は円弧上にあり、その半径は管の中心軸の湾曲に対応し、少なくとも１０°から最大で４５°の弧の角度を有する。
【００２５】
別の実施例においては、ターゲット装置は、骨の表面に配置することのできる第１の端部と、第２の端部と、骨の表面に配置することのできる固定キャリッジとを含む。固定キャリッジは、たとえば、実質的に径方向に延在するダブテール案内部によって、ターゲット装置の第２の端部において、弧状のターゲット装置に対して径方向に摺動可能に支持される。
【００２６】
別の実施例においては、固定キャリッジはキルシュナー（Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ）ワイヤを用いて骨に装着することができる。
【００２７】
さらなる実施例においては、工具頭部は、骨材料の破片を除去するために軸方向に穿孔が設けられている。この穿孔は、工具頭部に軸方向に貫通しており、中空軸として形成される可撓軸の空洞へと開口している。
【００２８】
キットの具体的な実施例においては、骨釘は、非再吸収性材料から、好ましくはステンレス鋼またはチタンまたはＣｒＣｏから製造される。
【００２９】
ドゥッベルの「機械工学ハンドブック」（第２１版、２００５年、Springer出版）から得られる材質特性：
ａ）ステンレス鋼：Ｅモジュール  １５０−２２０・１０３Ｎ／ｍｍ２
ｂ）チタン：Ｅモジュール  １００−１０５・１０３Ｎ／ｍｍ２
ｃ）チタン合金：Ｅモジュール  １１０−１３０・１０３Ｎ／ｍｍ２”
実施例においては、骨釘として形成されるインプラントは、９〜１３ｍｍの外径ＤＩを含む。
【００３０】
さらなる実施例においては、骨釘の前部は、弾力的に湾曲可能な態様で形成される。
別の実施例においては、後部ほど硬くない前部が形成される。骨釘の前部には、前部の断面が後部の断面よりも小さくなるように長手方向のチャネルが設けられてもよい。断面が脆弱であるので、前部は、堅い後部よりも可撓性が高くされている。骨釘の前部および後部は、骨釘の全長のうち３０％〜７０％を占めていてもよい。
【００３１】
別の実施例においては、骨釘は、少なくとも前部に長手方向スリットを含む。
さらに別の実施例においては、骨釘は、少なくとも前部にシャムロック状の断面を含む。
【００３２】
別の実施例においては、骨釘の後部は堅固に形成される。
さらなる実施例においては、骨釘は、少なくとも前部において、長手方向軸に対して平行な空洞を含む。骨釘はまた、先端に関連するその半分の部分が管状に形成され、好ましくは０．５ｍｍの壁厚を有し得る。さらに、骨釘の前部は、管状に形成されており、スリットを含み得る。
【００３３】
インプラントのうち可撓性のある前部に関して、軸方向の断面二次モーメントおよび曲げ剛性について以下の値が得られる：
外径ＤＩ＝９ｍｍおよび壁厚０．５ｍｍ（内径ｄＩ＝８ｍｍ）の場合、軸方向の最小断面二次モーメント
［管：Ｉ＝Ｉｘ＝Ｉｙ＝π（ＤＩ４−ｄＩ４）／６４］
ＤＩ＝９ｍｍおよびｄＩ＝８ｍｍの場合、Ｉｘ＝１２１ｍｍ４となる。
【００３４】
外径ＤＩ＝１３ｍｍおよび壁厚０．５ｍｍ（内径ｄＩ＝１２ｍｍ）の場合、軸方向の最大断面二次モーメント
［管：Ｉ＝Ｉｘ＝Ｉｙ＝π（ＤＩ４−ｄＩ４）／６４］
ＤＩ＝１３ｍｍおよびｄＩ＝１２ｍｍの場合、Ｉｘ＝３８４ｍｍ４となる。
【００３５】
ドゥッベルの「機械工学ハンドブック」（第２１版、２００５年、Springer出版）から得られる材質特性：
ａ）ステンレス鋼：Ｅモジュール  １５０−２２０・１０３Ｎ／ｍｍ２
最大の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝１８．２−２６．６・１０６Ｎｍｍ２、
最大の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝５７．６−８４．５・１０６Ｎｍｍ２、
ｂ）チタン：Ｅモジュール  １００−１０５・１０３Ｎ／ｍｍ２
最小の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝１２．１−１２．７・１０６Ｎｍｍ２、
最大の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝３８．４−４０．３・１０６Ｎｍｍ２、
ｃ）チタン合金：
Ｅモジュール  １１０−１３０・１０３Ｎ／ｍｍ２
最小の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝１３．３−１５．７・１０６Ｎｍｍ２、
最大の曲げ剛性
Ｅ・Ｉ＝４２．２−４９．９・１０６Ｎｍｍ２。
【００３６】
曲げ剛性Ｂは、以下の式に従って、ドゥッベルの「機械工学ハンドブック」（第２１版、２００５年、Springer出版）に従って評価される。
【００３７】
Ｂ＝ＥｘＩ、この場合、Ｉはｍｍ４での軸方向の断面二次モーメントに相当し、ＥはＮ／ｍｍ２でのＥモジュールである。
【００３８】
軸方向の断面二次モーメントＩは、選択された曲げ軸に依存する。
別の実施例においては、骨釘の前部は塑性的に変形可能である。
【００３９】
さらに別の実施例においては、骨釘の前部は、少なくとも１２・１０６Ｎｍｍ２、好ましくは少なくとも１５・１０６Ｎｍｍ２の曲げ剛性を含む。
【００４０】
別の実施例においては、骨釘の前部は、最大で８５・１０６Ｎｍｍ２、好ましくは最大で６０・１０６Ｎｍｍ２の曲げ剛性を含む。前部は、適宜、後部の剛性のうち最大で５０％の剛性を含む。
【００４１】
別の実施例においては、骨釘は、１２〜５０ｃｍの釘長さＬＩを有する。
さらに別の実施例においては、骨釘の曲率半径は、最大で２４０ｍｍ、好ましくは最大で２１０ｍｍとなる。
【００４２】
さらに別の実施例においては、釘長さＬＩと直径ＤＩとの比ＬＩ／ＤＩは、１６未満、好ましくは１４未満である。
【００４３】
さらなる実施例においては、インプラントは、止めねじを受けるための少なくとも横方向ボアを含み、横方向ボアの長手方向軸は、好ましくは骨釘の湾曲面内に位置する。
【００４４】
別の実施例においては、骨釘の曲率半径は、少なくとも１３０ｍｍ、好ましくは少なくとも２００ｍｍとなる。
【００４５】
別の実施例においては、骨釘は、前部と後部との間に中間部を含み、中間部の剛性は後部の方に向かうにつれて高くなる。
【００４６】
装置の特定の応用例は、骨において円弧状のボアを設けることに関する。
装置のさらなる応用例は、脛踵の関節固定への適用に関する。
【００４７】
本発明および本発明のさらなる局面は、いくつかの実施例についての部分概略図に関連付けて、以下においてより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明に従った装置の実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示される本発明に従った装置を概略的に示す側面図である。
【図３】図１に示される本発明に従った装置の工具頭部を含む部分図である。
【図４】図１に示される本発明に従った装置であって、骨内でボアが部分的に完成している概略的な側面図である。
【図５】骨に部分的に挿入された本発明に従った骨釘の実施例を示す図である。
【図６】インプラントの実施例における本発明に従った図２の骨釘を示す概略図である。
【図７】骨に埋込まれた本発明に従った骨釘のさらなる実施例を前外側から示す概略図である。
【図８】図７における線Ｘ−Ｙに沿った断面を示す図である。
【図９】図７における線Ｚ−Ｙに沿った断面を示す図である。
【図１０】図７における線Ｗ−Ｙに沿った断面を示す図である。
【図１１ａ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｂ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｃ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｄ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｅ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｆ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｇ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｈ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｉ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｊ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【図１１ｋ】本発明に従った方法の実施例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
図１〜図４に示される装置９の実施例は、中心軸１４を有する堅い円弧状の管１０と、管１０内部の可撓軸１１と、可撓軸１１の前方端部において装着可能な工具頭部１２とを実質的に含む。さらに、装置９は、可撓軸１１および工具頭部１２を回転駆動するためのモータ駆動部（図示せず）を備える。
【００５０】
軸方向に送り込む目的で、プッシュカップ１５が可撓軸１１の後方端部に固定される。プッシュカップ１５には、末端に駆動ピン２２が配置される。この駆動ピン２２は駆動機械にクランプ可能である。駆動機械に送り込む力を加えることによって、管１０を可撓軸１１と共に前方に送り込むことができる。可撓軸１１の前方端部には、連結手段（図示せず）が装着される。これにより、工具頭部１２を、取外し可能に可撓軸１１に連結することができる。連結手段は、可撓軸１１の前方端部に工具頭部１２を固定した後、可撓軸１１に予め張力を加えることを可能にする。可撓軸１１は、プッシュカップ１５によって管１０の後方端部において軸方向に堅固に支持され、工具頭部１２は、管１０の前方端部において軸方向に取付けられる。これにより、工具頭部１２を固定した後、可撓軸１１に予め張力を加えることが可能となる。可撓軸１１の前方端部と工具頭部１２との間、および可撓軸１１の後方端部とプッシュカップ１５との間には、予め加えられた張力に応じて摩擦力が生じる。工具頭部１２は、可撓軸１１によって回転駆動され、管１０によって軸方向に駆動される。堅い管１０の中心軸１４は、管１０の全長に沿って、各々の微小区域のために一定の曲率半径を有する。
【００５１】
工具頭部１２は、管１０の外径よりも大きい外径Ｄを有する。可撓軸は、弾力的に曲げることのできる中空軸として形成されており、管１０の内径ｄｉに相当する外径を有する。さらに、工具頭部１２には、骨材料の破片を取除くための穿孔３６が設けられる。穿孔３６は、工具頭部１２を軸方向に貫通し、可撓軸１１の空洞に開口している。穴あけの工程中に生じた骨材料の破片は、穿孔３６を通って可撓軸１１の空洞内に運ばれ、次いで、空洞を通って除去される。
【００５２】
装置９はターゲット装置１３に移動可能に装着され、このターゲット装置１３は、処置すべき足に固定可能であり、このため、堅い管１０を、可撓軸１１および工具頭部１２と共に骨に軸方向に挿入することが可能となる。ターゲット装置１３は、Ｃ字型の弧として形成されており、堅い管１０を同軸上で移動可能に受けるための円弧状の案内部１６を含む。この明細書中に示される実施例においては、円弧状の案内部１６は、２つのターゲットリング１７を含み、その中心は、管１０の中心軸１４の曲率半径に相当する半径を有する円弧上に位置し、かつ、２５°の弧の角度を含む。さらなる実施例（図示せず）においては、２つではなく３つの案内部が設けられてもよい。
【００５３】
ターゲット装置１３はさらに第１の端部２０を含み、この第１の端部２０は、骨の表面に配置することができ、先端３５を有する。ターゲット装置１３はまた、フォーク状の第２の端部２１と、骨の表面に配置することができる固定キャリッジ１８とを備える。図示される実施例においては、固定キャリッジ１８は２つの顎部２３を備える。これらの２つの顎部２３は、堅い管１０に隣接して側方に配置される。固定キャリッジ１８は、ターゲット装置１３の第２の端部２１において、弧状のターゲット装置１３に対して径方向に摺動可能に支持される。この場合、２つの顎部２３は、径方向に延在するダブテール案内部２４によって案内される。２つの顎部２３はキルシュナーワイヤ１９を受けるためのボアを備える。これらのボアは、ターゲット装置１３がキルシュナーワイヤ１９によって骨に装着可能となるように、堅い管１０の中心軸１４の面に対して平行に配置される。工具頭部１２の組付けは、足にターゲット装置を固定した後、実行される。この場合、堅い管１０は、工具頭部１２が堅い管１０の前方端部と骨の表面との間、そして固定キャリッジ１８の２つの顎部２３間に挿入することができるような程度、かつ、可撓軸１１の前方端部に装着することができるような程度まで引込められる。
【００５４】
図５は、内方向に約４５°回転させた位置にある下肢（下腿（crus））を示す。本発明に従ったインプラント８を適用するのに適した骨が図示される。この明細書中で対処されるのは主として踵骨１、距骨２および脛骨３である。図５はまた、本発明に従った骨釘を示す。この骨釘は、インプラント９として形成され、踵骨１および距骨２を通って部分的に脛骨３の下方部分にまで挿入される。インプラント８の前部４５は、埋込み前には、後部４６と同じ曲率半径Ｒを有する湾曲した形状（破線で図示）を有する。前部４５の剛性が低いために、この部分は脛骨３への挿入中に変形する可能性がある。このため、前部４５は、埋込み後には実質的により大きな曲率半径を有していてもよく、またはさらには、直線形を有していてもよい。
【００５５】
図６に図示のとおり、インプラント８は、典型的には１９０ｍｍである曲率半径Ｒを有する面内で連続的に湾曲している。湾曲は、インプラント８の全長ＬＩにわたって延在し、典型的には１４０ｍｍとなる。その直径ＤＩは典型的には１１ｍｍとなる。インプラント８の長さＬＩと直径ＤＩとの比ＬＩ／ＤＩは、典型的には１２．７となる。インプラント８はいくつかの横方向ボア３９、４０、４１および４２を含み、そこに止めねじ３０、３１、３２を挿入することができる。３つの横方向ボア３９、４１、４２が位置決めされる面内では、インプラント８が湾曲している。第４の横方向ボア４２は、インプラント８の近位端に位置決めされ、上記湾曲した面に対して垂直に延在する。インプラント８の遠位端に位置決めされる横方向ボア３９の長手方向軸４３は、インプラント８の長手方向軸４４に対して１５°の角度αをなす。
【００５６】
インプラント８は特に曲げ剛性を有する材料からなる。インプラント８の前部４５が弾力的に湾曲可能なものとして形成されるように、インプラント８の前部４５には長手方向スリット４９が設けられる。
【００５７】
骨にインプラント８を挿入するために、骨の質に応じて、最初にそれぞれの骨１、２および３に穴あけを行なうことが有利である。これは図１から図４に図示された装置９によって行なわれる。
【００５８】
図７から図１０においては、骨釘として具体化されたインプラント８のさらなる実施例が図示されるが、これは、図６に従った実施例とは以下の点においてのみ異なっている。すなわち、骨釘が、
ａ）その前部４５にシャムロック状の断面５２（図８）と、長手方向軸４４に対して平行な空胴５６と、長手方向軸４４に対して平行な長手方向スリット４９とを含む点；および
ｂ）その前部４５とその後部４６との間に中間部５５を含み、骨釘の剛性が後部４６の方に向かうにつれて連続的に高くなるように、この中間部５５が剛性の低い前部４５と剛性の高い後部４６との間において過渡区域として形成されている点、においてのみ異なっている。
【００５９】
骨釘には、空胴５６があることで、前部４５に薄壁の断面５２が得られる。この薄壁の断面５２は、壁厚の薄い外周壁５８を含む。この外周壁５８は、さらに、長手方向軸４４に対して平行な長手方向スリット４９によって分離される。断面５２がシャムロック状となっているのは、壁５８の実施例が、前部４５において、長手方向軸４４に対して平行に延在する２つの窪み５９を備えていることに起因する。これらの２つの窪み５９は、長手方向スリット４９とは反対側にあって長手方向軸に対して平行に延在する凸状の窪み５７が壁５８に形成されるように、円周上に配置される。中間部５５においては、壁５８の壁厚が後部４６の方に向かうにつれて厚くなっているので、前部４５から後部４６に向かうにつれて剛性が高くなる。この壁厚は、一方側では、空胴５６が連続的に狭くなっていることにより、他方では、壁５８における窪み５９の径方向に測定された深さが後部４６に向かうにつれて連続的に浅くなっていることにより、厚くなっていく。このため、シャムロック状の断面５２および前部４５からの連続的な変化が、後部４６において円形の断面５４に向かうにつれて形成されることとなる。骨釘の中間部５５および前部４５は、埋込み前には、後部４６と同じ曲率半径Ｒを有する湾曲した形状（破線で図示）を有する。中間部５５および特に前部４５の剛性が低いために、これらは、脛骨３への挿入中に変形する可能性がある。このため、前部４５は、埋込み後に実質的により大きな曲率半径を含んでいてもよく、または、さらには直線形を有していてもよい（図７）。
【００６０】
外科手術の技術についての説明：
１）患者を背臥位、腹臥位または側臥位に配置する；
２）選択的、制限的、正面、側面または後側の入口により、両方の関節（上部および距骨下）が捕捉され、これにより、残っている軟骨が除去される；
３）脛骨３、距骨２および踵骨１は、所望のとおりに再度方向付け（位置合わせ）するために自由に移動可能であるものとする；
４）骨折し、関節固定されるべき関節を踵骨と距骨と脛骨との間で位置合わせする；
５）選択された位置が、経皮的に挿入された剛性のキルシュナーワイヤ１９（直径３ｍｍ）によって固定される（図１１ａ）；
６）かかと側方に長さ約２〜３ｃｍの入口を設ける；
７）踵骨（踵骨隆起）の後側縁の位置を特定する；
８）ターゲット装置１３を先端３５とともに上方の距骨下関節の内側基部に取付ける（図１１ｂ）；
９）ターゲット装置１３に固定キャリッジ１８を組付ける（図１１ｃ）；
１０）入口において固定キャリッジ１８を摺動させて皮膚に近づける（図１１ｄ）；
１１）キルシュナーワイヤ１９も用いて、固定キャリッジ１８でかかとにターゲット装置１３を固定する（図１１ｅ）；
１２）２つのターゲットリング１７に堅い管１０を挿入する（図１１ｆ）；
１３）堅い管１０に可撓軸１１を挿入する（図１１ｄ）；
１４）可撓軸１１の前方端部に工具頭部１２を装着し、骨開口部に挿入する（図１１ｈ）。工具頭部１２は、足表面と前方のターゲットリング１７との間、そして固定キャリッジ１８の２つの顎部２３間に挿入され、可撓軸１１に予め張力を加えることで可撓軸１１に装着される。この目的のために、管１０および可撓軸１１は、単に管１０の前方端部および可撓軸１１が前方のターゲットリング１７の端面と揃うような程度にまで、ステップ１２および１３において２つのターゲットリング１７に送り込まれる；
１５）同時に回転させることによってインプラント８のためのボアをフライス加工し、そして、工具頭部１２が脛骨の骨髄空間に入るまで、後方の距骨下関節面の高さで踵骨１および距骨２を横切って越えつつ可撓軸１１を送り込む（図１１ｉ）；
１６）装置９を分解する；
１７）止めねじ３０、３１、３２用のボアを空けるための案内部を含む任意のターゲットハンドル（図示せず）でインプラント８を挿入することによって、インプラント８をボアに差込んで脛骨の骨髄空胴にまで挿入する（図１１ｊ）；
１８）前部４５が塑性的に脛骨の骨髄空胴（図５）に延在するまで釘３３を押込む；
１９）踵骨１、距骨２および脛骨３のための任意の止めねじ３０、３１、３２を経皮的に挿入する（図１１ｋ）；
２０）皮膚を縫合する。
【００６１】
図１１ｋにおいては、足が、下肢に対して約４５°だけ内側に回転している。最終的に埋込まれた位置にあるインプラント８が図示される。横方向ボア３９における第１の止めねじ３０が、踵骨１および距骨２においてインプラント８を固定する。横方向ボア４０における第２の止めねじ３１が、距骨２においてインプラント８を遮る。横方向ボア４１における第３の止めねじ３２が、脛骨３および距骨２においてインプラント８を遮る。結果として、３つの骨、すなわち脛骨３、距骨２および踵骨１が合わさって剛化され、重要なこととして、特に解剖学的に正確な向きにされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１１ｆ】
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【図１１ｇ】
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【図１１ｈ】
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【図１１ｉ】
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【図１１ｊ】
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【図１１ｋ】
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