(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
遠位ハウジング部（１２）と、
可動ストッパ（１５）を含む薬剤容器（１４）を収容するようにされた近位ハウジング部（１０）とを備え、前記遠位ハウジング部および前記近位ハウジング部は、互いに装着されるように構成され、
前記薬剤送達装置内に配置され、前記薬剤送達装置の長手方向に移動可能な、ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を備え、
前記薬剤送達装置がさらに、
予め張力が加えられねじられた状態で前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）内に配置され、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）と動作可能に関連付けられ、それぞれ前記ねじ切りされたプランジャロッドを前記可動ストッパに対して位置決めするためおよび液だれを回避するために、ねじり力および張力双方を、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）に加えるように構成された、ばね部材（９８）と、
前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を前記薬剤送達装置の近位端に向けて駆動するように構成された駆動ナット（３０）と、
前記駆動ナットを駆動するように構成された駆動力手段（３８，４８，５０，５４）と、
ガイド部材（６４）とを備え、
前記ガイド部材は、前記プランジャロッド（２２）と一体で回転可能でありかつ該回転をロック可能であるとともに、前記プランジャロッド（２２）に対して長手方向にスライド可能に接続され、ロックおよび解放機構（７２，７４，７６，７８，８０）によって、前記遠位ハウジング部と前記近位ハウジング部が互いに接続されているときに前記ガイド部材（６４）の回転が防止されるロック状態と、前記遠位ハウジング部と前記近位ハウジング部が互いから切離されているときに前記ガイド部材（６４）の回転が許可される解放状態との間で切換えられるように構成され、
前記ガイド部材（６４）が前記解放状態のときに、前記プランジャロッド（２２）に対して作用する前記ねじり力が、前記張力より勝ることにより、前記プランジャロッド（２２）は前記薬剤送達装置の近位端に向けて付勢され、
前記ガイド部材（６４）が前記ロック状態のときに、前記ガイド部材および前記プランジャロッドの回転がロックされ、前記捩じり力により前記プランジャロッド（２２）を近位方向へ付勢する力が作用しないため、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）に対して作用する前記張力により、前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）は前記薬剤送達装置の遠位端に向けて付勢される、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）は前記ストッパ（１５）に対して作用するように構成される、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記ばね部材（９８）の近位端は近位固定部材（１００）に装着され遠位端は支持部材（１０４）に装着される、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記ばね部材（９８）は引張り特性およびねじり特性を示す引っ張りばねである、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記ガイド部材（６４）が前記解放状態のときに前記駆動ナット（３０）がロックされるよう、前記駆動ナット（３０）に動作可能に接続された、始動機構をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記始動機構は、動作時に前記駆動ナット（３０）を解放することにより前記駆動力手段を解放して前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）を前記薬剤送達装置の近位端に向けて駆動することができる、手動操作可能な始動部材（１１６）をさらに含む、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記近位固定部材（１００）の近位部分は前記ねじ切りされたプランジャロッド（２２）の近位端に接続される、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記支持部材（１０４）は、前記駆動ナット（３０）を駆動するように構成された前記駆動力手段（３８，４８，５０，５４）に接続される、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
回転可能な駆動シャフト（３８）とねじり駆動ばね（４８）とをさらに備え、ユーザが前記駆動シャフトの回転を生じさせると前記ねじり駆動ばねに張力が加わる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記ねじり駆動ばねの力は前記ねじ切りされたプランジャロッドに作用し、それにより、ユーザが前記薬剤送達装置を始動させると、前記ねじ切りされたプランジャロッドは、前記ねじり駆動ばね（４８）の張力によって、長手方向に移動する、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記薬剤送達装置は再利用可能な自動注射器である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に薬剤送達後に望ましくない薬剤放出が生じ得る装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
薬剤をシリンジ、カートリッジ等の容器に収容し薬剤を送達しようとするときに薬剤に圧力を加える、薬剤送達のための装置は、数多く市販されており特許も付与されている。非常によくある設計は、概ね筒状の部分の一端に、ストッパが設けられ、その他端には、薬剤を患者に送達することができる針、ノズルまたは同様の部材等の送達部材が装着されたものである。
【０００３】
ある量の薬剤を送達するためには、ストッパを、圧力に晒す、すなわちプランジャロッドによって上記筒状部分の中に押込むのであるが、これは、単純な手持ち型のシリンジの場合は手動であり指で行なわれ、自動または半自動式の注射器の場合はばね等の圧力手段によって行なわれることが一般的である。
【０００４】
多くの例では、特定の指定量の薬剤を送達できることが望ましい。これはたとえば、上記筒状部分が空になるまで、指定された設定投与量を複数回分送達できる複数投与量注射装置の場合である。１例が、複数回分の特定の投与量を注射前に設定できる欧州特許出願第０５１０４７３４．８号に開示されている。開示されている注射装置には、一回分の特定の投与量を送達するために、圧力を薬剤に加えるための、すなわちプランジャロッドを押すことによってストッパを容器の中に押込むための、ばね手段が配置されている。
【０００５】
幾分弾力性のあるストッパとカートリッジの内面との間の摩擦に打勝つとともにできれば所定の時間内に液状の薬剤を送達部材内の相当小さな通路を通して押出すことができるためには、ばね手段からの特定の力が必要である。
【０００６】
圧力が加わるストッパ等の構成部品の弾性が原因で、薬剤が非ニュートン性であれば薬剤も原因となって、圧力は、ストッパを所定の距離だけ移動させて一回分の投与量を送達した後も残っている。これは、粘度がかなり高い薬剤や弾力性を有する薬剤を扱うときに、特に顕著である。
【０００７】
粘度が高いこの種の物質の場合は相当大きな力が必要である。これは、通路が非常に狭い送達部材を使用することが多いことにも起因する。また、構成部品の弾性のために、送達後に圧力が解除された後でさえ、少量の物質が送達部材から出る、すなわち、送達部材から滴り落ちることがよくある。このことは、特に患者を治療しているときには望ましくなく、物質が患者の皮膚の上に滴り落ちると、刺激または不都合で望ましくない影響が生じる可能性がある。
【０００８】
１つの解決策がＷＯ２００８／０２００２３Ａ１に開示されている。ＷＯ２００８／０２００２３Ａ１の装置は、一回分の投与量の送達後に残っている圧力を逃がすために、プランジャロッドを遠位方向に移動させる機構を含む。この機構は、互いに協働するまたはローラが移動する「波型の」面と協働するラチェットを含み得る。これらはすべて、プランジャロッドを遠位方向に移動させるためのものである。
【０００９】
ＷＯ２００８／０２００２３Ａ１に記載の解決策の欠点は、相互作用させる必要がある機械的部品の存在が、一方では雑音および振動を生じさせ、他方では、より大きく強力なばねを用いて対処する必要がある、摩擦の増加につながり得ることである。
【００１０】
多くの薬剤送達装置のプランジャロッドは、ねじ切りされており、ねじ切りされたナットと協働する。よって、プランジャロッドを前進させる場合、プランジャロッドを回転させるかまたはナットを回転させる。使い捨ての薬剤送達装置の場合、この解決策は非常に有効である。なぜなら、プランジャロッドがその前端位置まで移動した時点で薬剤容器は空であり薬剤送達装置は廃棄できるからである。しかしながら、一回分の投与量の薬剤送達のための自動機構を用いる再利用可能な薬剤送達装置の場合、ねじ切りされたプランジャロッドを使用するときには、プランジャロッドを最初の位置まで戻す必要があるので、問題がある。一例が、ねじ切りされたプランジャロッドが最初の位置まで戻されるペン型注射器を示すＥＰ０９３７４７１Ａ１に開示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
この機能は、殆どのユーザにとって有難くなく、プランジャロッドをどの程度戻せばよいのか明確でない可能性があるので装置の誤った取扱にもつながり得る。さらに、多くの薬剤送達装置では、送達機構および送達に関わる機構がプランジャロッドを戻すことができるようにされていない。
【００１２】
このように、液だれの回避を目的とした、薬剤送達装置において圧力を逃がす状況の取扱に関する開発には、余地がある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の簡単な説明
本発明の目的は、使用後の不測の薬剤送達、いわゆる液だれを防止または少なくとも最小にする薬剤送達装置を提供すること、および、薬剤容器を薬剤送達装置内に配置するときに、プランジャロッドの、薬剤容器のストッパに対する位置決めを統御することである。
【００１４】
この目的は、独立特許請求項の特徴を備えた薬剤送達装置によって達成される。本発明の好ましい実施の形態は、従属特許請求項の主題を構成する。
【００１５】
本発明の主要な局面に従うと、薬剤送達装置は、遠位ハウジング部と、その遠位端に可動ストッパを含む薬剤容器を収容するようにされた近位ハウジング部とを備え、遠位ハウジング部および近位ハウジング部は、互いに装着されるように構成される。薬剤送達装置はまた、薬剤送達装置内に配置され、薬剤送達装置の長手方向に移動可能な、ねじ切りされたプランジャロッドを備える。さらに、プランジャ力手段が、ねじ切りされたプランジャロッドと動作可能に関連付けられ、かつ、それぞれプランジャロッドをストッパに対して位置決めするためおよび液だれを回避するために、ねじり力および張力双方を、ねじ切りされたプランジャロッドに加えるように構成される。
【００１６】
好ましくは、近位ハウジング部は、薬剤容器を収容する薬剤容器ホルダとして配置される。薬剤容器には、薬剤容器の遠位端を閉じる弾性材料の可動ストッパが設けられてもよい。薬剤容器ホルダの近位端には、たとえば注射針を装着するための首部が設けられてもよい。
【００１７】
遠位および近位ハウジング部が、近位ハウジング部を遠位ハウジング部に装着するためのバヨネット継手、ねじ山等の適切な装着手段を備えることが好ましい。
【００１８】
細長いねじ切りされたプランジャロッドは、遠位ハウジング部の内側に配置されてもよい。プランジャロッドは、薬剤送達装置の長手方向軸または長手方向にほぼ対応する長手方向軸を有する。本発明のある実施の形態に従うと、プランジャロッドは、その外面にねじ山を備えるとともに、長手方向に延びる溝を備える。この溝も、ロッドの外面に位置しており、ロッドの横断方向で見たときにロッドにおいて対向する位置にある。たとえば、ねじ切りされたプランジャロッドは、対向する、２つ、３つ、または４つの長手方向溝を含む。
【００１９】
好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置はさらに、ねじ切りされたプランジャロッドを薬剤送達装置の近位端に向けて駆動するように構成された駆動ナットを備える。さらに、薬剤送達装置は、駆動ナットを駆動するように構成された駆動力手段を含む。
【００２０】
駆動ナットは、プランジャロッドを駆動／移動／変位させるように構成される。駆動ナットの近位端面は、遠位ハウジング部の壁と接触している。遠位ハウジング部のこの壁は、好ましくは、遠位ハウジング部の近位領域にあり、装置の長手方向軸を横断する方向に延在する。この壁には、ねじ切りされたプランジャロッドが通る中央開口部がある。
【００２１】
駆動ナットは、ねじ切りされたプランジャロッドに合わせて配置される。たとえば、ねじ切りされたプランジャロッドおよび駆動ナットは同心で配置される。この例において、駆動ナットには、駆動ナットの長手方向に延びる中央開口部がある。ねじ切りされたプランジャロッドはこの中央開口部を通って延在する。さらに、駆動ナットは、中央開口部の内面の表面の少なくとも周方向部分および少なくとも長手方向部分において、１つ以上のねじ山を含む。この１つ以上のねじ山の形状およびピッチは、ねじ切りされたプランジャロッドのねじ山の形状およびピッチに対応する。したがって、このプランジャロッドのねじ山は、プランジャロッドが中央開口部を通るように配置されたとき、駆動ナットの逆のねじ山と、係合することができる。すなわち、駆動ナットはプランジャロッドとねじ山で係合する。
【００２２】
駆動力手段は駆動ナットを駆動するように構成される。駆動力手段は、好ましくは、実質的に円筒形の構成の細長い駆動シャフトと、ねじり駆動ばねと、近位ばね装着部材と、遠位ばね装着部材とを含み得る。
【００２３】
本発明のある実施の形態に従うと、駆動ナットの遠位端は、駆動シャフトに動作可能に接続される。駆動ナットと駆動シャフトとの接続部は、多数の楔形突起が設けられた駆動ナットの内周面を含む。好ましくは、内周面は駆動ナットの遠位端に位置する。楔形突起は、内周面から、駆動ナットの中心軸に向かって、すなわち中央開口部の中心に向かって延びる。さらに、楔形突起は、駆動ナットの長手方向に、歯の形で延在する。これら突起は等間隔であることが好ましい。
【００２４】
楔形突起は、たとえば、駆動シャフトの近位端に配置されたアームと協働するように配置および成形される。アームは、周方向に、駆動シャフトの長手方向を横断して延在してもよい。すなわち、このアームは、湾曲形状を有して装置の長手方向軸に垂直な面内で延在してもよい。アームの自由端には、径方向外向きに延在する突起が設けられ、この突起が、駆動ナットの楔形突起と接触する、すなわち、動作可能に相互作用または係合する。好ましくは湾曲したアームは、その一端において駆動シャフトの外面に固定または接続され、その他端は自由端である。したがって、アームの自由端と駆動シャフトの外面との間の空間に応じて、アームを駆動シャフトの表面に向かって偏向させることができる。
【００２５】
接続部のこのような設計によって、駆動シャフトを、駆動ナットに対して１方向に回転移動させることができる（アームは駆動シャフトの外面に向かって偏向する）が、逆の回転方向の場合は、駆動シャフトと駆動ナットとは回転ロックされる。このような逆の回転方向の場合、アームは駆動シャフト表面から遠ざかるように偏向するが、これは、突起が楔形突起と係合することによって防止される。好ましい実施の形態において、駆動シャフトは少なくとも１つのアームを含み、これに代わる実施の形態は２つまたは３つのアームを有する。
【００２６】
好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置はガイド部材を備え、ガイド部材は、回転可能にロック可能であるがねじ切りされたプランジャロッドに対してスライド可能に接続され、ロックおよび解放機構によって、遠位ハウジング部と近位ハウジング部が互いに接続されているときにガイド部材の回転が防止されるロック状態と、遠位ハウジング部と近位ハウジング部が互いから切離されているときにガイド部材の回転が許可される解放状態との間で切換えられるように構成される。
【００２７】
ガイド部材には、ねじ切りされたプランジャロッドがさらに嵌められる、中央長手方向通路が設けられてもよい。中央通路には、径方向内向きに延びかつガイド部材の長手方向に延在する突起等のガイドが設けられてもよい。ガイドの形状は、ねじ切りされたプランジャロッドの溝に対して相補的な形状であるので、プランジャロッドは長手方向にガイドに沿って移動することができるが、ねじ切りされたプランジャロッドは回転できない。ガイド部材の外周面には、好ましくは楔形のスプラインまたは同様の畝部が設けられている。
【００２８】
ガイド部材が解放状態のときにねじ切りされたプランジャロッドに対して作用するねじり力が、張力を上回ることにより、ねじ切りされたプランジャロッドは薬剤送達装置の近位端に向けて付勢され、ガイド部材がロック状態のときにねじ切りされたプランジャロッドに対して作用する張力が、ねじり力を上回ることにより、ねじ切りされたプランジャロッドは薬剤送達装置の遠位端に向けて付勢される。
【００２９】
上記のように、ねじ切りされたプランジャロッドはストッパに対して作用するように構成される。
【００３０】
本発明の別の局面に従うと、プランジャ力手段は、予め張力が加えられねじられた状態でねじ切りされたプランジャロッド内に配置されるばね部材を含み、プランジャ力手段が含むばね部材の近位端は近位固定部材に装着され遠位端は支持部材に装着される。
【００３１】
本発明のさらに他の局面に従うと、ばね部材はさらに引張り特性およびねじり特性を示す。
【００３２】
本発明のさらに他の局面に従うと、ばね部材は張力ばねである。
本発明の好ましい実施の形態に従うと、プランジャロッド力手段（以下プランジャロッド制御ばねと呼ぶ）のばね部材は、予め張力が加えられかつねじられた状態で、ねじ切りされたプランジャロッドの細長いキャビティ内に配置される。ねじ切りされたプランジャロッドの近位部分すなわちプランジャ力手段に含まれる固定部材は、ねじ切りされたプランジャロッドの近位端に装着されてもよい。固定部材には、プランジャロッド制御ばねの近位端が装着される。この固定部材の近位端には、スピナが回転可能に配置されてもよい。
【００３３】
さらに、プランジャロッド制御ばねの遠位端は、駆動力手段に装着できる支持部材に装着されてもよい。支持部材は、ねじ切りされたプランジャロッドの遠位端からキャビティの中に入って延びるように配置される。支持部材は、ガイドピンを含み得る。このガイドピンは、支持部材から、プランジャロッド制御ばねの中において近位方向に延びる。ガイドピンの機能は、プランジャロッド制御ばねが曲がらないようにすることである。
【００３４】
支持部材はさらに、対向する位置にあり横断方向に延びる２つのビームを含み得る。ビームは、駆動シャフトのアームのうち２つの間に嵌まるように、すなわち、アームが遠位ばね装着部材の中を通って延びてアームの位置が遠位ばね装着部材に対してロックされたときに２つのアームの間の隙間に嵌まるように、配置され設計される。このように、支持部材も、遠位ばね装着部材に対してロックされ、よって駆動シャフトに対してロックされる。
【００３５】
上記のように、プランジャロッド制御ばねは張力ばねであってもよく、この張力ばねとして、装置が組立てられたときに引張り特性およびねじり特性を示す張力ばねが選択される。ねじ切りされたプランジャロッドが、最初の、最遠位位置にあるとき、プランジャロッド制御ばねは、遠位方向に、ねじ切りされたプランジャロッドの引張力を、最初の最遠位位置から最も伸ばされた状態の近位位置まで、生じさせる。さらに、プランジャロッド制御ばねは、装置の組立て中に、支持部材のビームが駆動シャフトのアームの間でロックされる前に、支持部材を、駆動シャフトおよび遠位装着部材に対して回すことによって、ねじられている。プランジャロッド制御ばねのねじりは、ねじり力がねじ切りされたプランジャロッドに作用してこれを最も伸ばされた状態の近位位置から最初の最遠位位置に至るまで近位方向に向けて付勢するように、設定される。
【００３６】
本発明の別の局面に従うと、この装置は、ガイド部材が解放状態のときに駆動ナットがロックされるよう、駆動ナットに動作可能に接続された、始動機構をさらに備える。
【００３７】
本発明の他の局面に従うと、始動機構は、動作時に駆動ナットを解放することにより駆動手段を解放してねじ切りされたプランジャロッドを薬剤送達装置の近位端に向けて駆動することができる、手動操作可能な始動部材をさらに含む。
【００３８】
本発明の最後の局面に従うと、薬剤送達装置は再利用可能な自動注射器である。
始動機構は、たとえば、駆動ナットの外面上の、周方向に延びる歯または突起を含む。これらの歯は、始動機構に含まれるリング状部材の内面上の、噛み合う歯または突起と協働するように配置される。始動機構はさらに、リング状部材が装着される、プレートまたはスライドボタンの形態の手動操作始動部材を含み得る。好ましくは、始動部材は、ユーザによるアクセスのために、遠位ハウジング部の外面上に配置される。始動機構はさらに、壁とリング状部材との間に配置されてリング状部材を遠位方向に付勢することによって駆動ナットと係合させる、ばねを含み得る。
【００３９】
好ましくは、近位固定部材の近位部分はねじ切りされたプランジャロッドの近位端に接続される。さらに、支持部材は駆動力手段に接続されてもよい。
【００４０】
好ましい実施の形態に従うと、薬剤送達装置は回転可能な駆動シャフトとねじり駆動ばねとを備え、ユーザが駆動シャフトの回転を生じさせるとねじり駆動ばねに張力が加わる。ねじり駆動ばねの力はねじ切りされたプランジャロッドに作用し、それにより、ユーザが薬剤送達装置を始動させると、ねじ切りされたプランジャロッドは、ねじり駆動ばねの張力によって、長手方向に移動する。
【００４１】
駆動手段のねじり駆動ばねは、駆動シャフトの外面を囲むように巻かれたものであってもよい。ねじり駆動ばねの近位端は、たとえば、近位ばね装着部材に装着され、駆動ナットの遠位方向側に隣接した位置にある。近位ばね装着部材は、遠位ハウジング部の適切な切欠きの中に嵌められる、スナップ嵌め爪によって、遠位ハウジング部に固定される。したがって、近位ばね装着部材は駆動ナットの遠位側に位置するものの、駆動シャフトが近位ばね装着部材から近位方向に突出するので、駆動シャフトの近位端にあるアームは、駆動ナットの楔形突起と係合するために駆動ナットの中央開口部の中に入る。このように、近位ばね装着部材は、その中を駆動シャフトが通るリング状要素である。
【００４２】
駆動力手段のねじり駆動ばねの遠位端にも、遠位ばね装着部材が装着されてもよい。遠位ばね装着部材は、たとえば、１つ以上の通路が配置された円形の本体を含む。これら通路は、遠位ばね装着部材の中において、装置の長手方向に、すなわち近位側から遠位側（またはその逆）に延びている。駆動シャフトはその遠位端において、好ましくは円筒形の駆動シャフトの外面と同一面にある、遠位方向に延びるアームを含む。したがって、遠位方向に延びるアームの、装置の長手方向軸に垂直な面で見たときの断面形状は、リングの一部の形状である、すなわち湾曲しているまたは丸い。駆動シャフトの遠位方向に延びるアームは、上記通路のうちのいくつかを通る。これらの通路も中心軸を中心として湾曲していることが好ましい。アームの遠位端には横断方向の突出部があるので、アームが通路の中に配置された状態において、突出部は遠位ばね装着部材の面と接触して遠位ばね装着部材を駆動シャフトに対してロックする。言い換えると、駆動シャフトは遠位ばね装着部材にスナップ嵌めされる。ある実施の形態では、２つのアームが１つの通路を通って第１のアーム対を形成し、別の２つのアームが別の通路を通って第２のアーム対を形成する。アームの対それぞれの突出部は、逆方向に延び、通路の対向する端部と係合する。各対の２つのアームの間には隙間があるのでこれらアームは、通路に押込まれたときに互いに向かって偏向することができる。
【００４３】
遠位ばね装着部材はさらに、つまみを含む駆動ばね張力付与部に動作可能に装着されてもよい。このつまみは、装置の遠位端に配置されてもよく、つまみが回されると、遠位ばね装着部材および駆動シャフトが、（遠位ハウジング部に固定接続されている）近位ばね装着部材および駆動ナットに対して回される。これは、駆動シャフトと駆動ナットが接続されているからである。このように、つまみを回す操作によって駆動ばねに張力が生じる。なぜなら、駆動ばねの一方端は、回される遠位ばね装着部材に接続されており、その他方端は固定された近位ばね装着部材に接続されているからである。
【００４４】
薬剤送達装置はさらにロックおよび解放機構を備える。この機構は、ガイド部材のスプラインを囲むように配置された概ね筒状の本体を含み得る。好ましくは、この筒状の本体には、互いに対向する位置にある２つまたは４つのアームが設けられる。アームは、筒状本体の概ね周方向に延び、本体の概ね径方向において可撓性を示す。アームの内側方向を向く面の上には、好ましくは楔形の多数の突起が配置される。この突起は、ガイド部材のスプラインに対して相補的な外形を有することが好ましい。アームの外側を向く面各々の上には、概ね径方向外側に延びる突出部が設けられてもよい。突出部は、薬剤容器ホルダが遠位ハウジング部に装着されてアームが径方向内向きに押されたときに薬剤容器ホルダの内面と接触するように、設計され構成される。
【００４５】
さらに、ロックおよび解放機構には、本体の内部に配置されるリング状弾性部材が設けられてもよい。この弾性部材は、弾力性を有する金属製であってもよい。弾性部材は周方向に延びる爪を有してもよく、この爪は、本体のアームの径方向内側に位置し、アームを径方向外向きに曲げるときにアームを支える役割を果たす。
【００４６】
ロックおよび解放機構の本体は、近位筒状部とともに近位方向に延び、この近位筒状部は、薬剤容器位置決め機構に含まれる。薬剤容器位置決め機構は、好ましくは近位筒状部の中で長手方向に移動できるように配置された、筒状押し部材を含み得る。押し部材の外面上には、長手方向軸を横断する面における周方向に多数の突起が設けられてもよい。これら突起は、好ましくは、近位筒状部の内面に、対応して配置され離隔された、細長いスリットの中に嵌められる。しかしながら、細長いスリットの長手方向の大きさは突起よりも大きいので、押し部材は長手方向にある程度移動することができる。押し部材の内面には、薬剤容器の遠位方向の端面と接触することが意図された周方向の突出部が設けられてもよい。薬剤容器位置決め機構はさらに、押し部材と座金との間に配置されたばねを含む。座金は、ガイド部材の近位端面と接触し、この座金の中をねじ切りされたプランジャロッドが通る。
【００４７】
本発明には数多くの利点がある。プランジャロッド力手段をねじ切りされたプランジャロッドに配置することにより、かつ、プランジャロッド力手段に張力およびねじり力を与えることにより、複合作用が得られる。すなわち、ガイド部材が解放状態にあるとき、ねじ切りされたプランジャロッドは、装置の近位端に向けて付勢され、ガイド部材がロック状態にあるとき、ねじ切りされたプランジャロッドは装置の遠位端に向けて付勢される。
【００４８】
薬剤容器を装置に装着しようとするときは、ねじ切りされたプランジャロッドを近位方向に付勢する力を利用する。次に、装着シーケンス中、ねじ切りされたプランジャロッドは、ねじり力により、薬剤容器の遠位端およびそのストッパに向けて付勢される。このことは、薬剤容器が適所に位置しているとき、ねじ切りされたプランジャロッドが薬剤容器のストッパに対して適切な位置にあることを意味する。
【００４９】
また、ガイド部材がロック状態のとき、ねじり力は「不活性化される」。なぜなら、ガイド部材したがってプランジャロッドがそれ以上回転できないからであり、張力がより強い力になる。張力は装置の遠位方向に作用するので、これは、プランジャロッドを遠位方向に付勢することにより、装置の構成部品間のいかなる遊びも取除かれ、これにより、残っている力および薬剤送達後の構成部品の移動を原因とする、装置の液だれが防止される。
【００５０】
このように、二重機能が、引張り特性およびねじり特性双方を示す１つのばねによって得られることが、好ましい。好ましくは、このばねは、最近位位置から最遠位位置までのプランジャロッドのすべての位置を統御できるよう、予め張力が加えられている。
【００５１】
プランジャロッド力手段の機能も、好ましくは、ねじ切りされたプランジャロッドにねじ山によって接続された駆動ナットの使用によって容易になる。すなわち、ある位置において、ガイド部材が解放状態のとき、駆動ナットはロックされねじ切りされたプランジャロッドは回転して遠位方向に移動することができ、第２の位置において、ガイド部材がロック状態のとき、駆動ナットをユーザが解除することにより、ねじ切りされたプランジャロッドが直線的に近位方向に移動する。
【００５２】
本発明の上記およびそれ以外の局面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００５３】
本発明に関する以下の詳細な説明において下記図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明を構成する薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】図１の装置の分解図である。
【図３】図１の装置の断面図である。
【図４】図３のＩＶで示される領域の詳細図である。
【図５】図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。
【図６】図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。
【図７】図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。
【図８】図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。
【図９】図１の装置に含まれるさまざまな構成部品の詳細図である。
【図１０】図１の装置の２つのハウジング部が切離された状態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
発明の詳細な説明
本願において、「遠位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達装置の使用時に、患者の薬剤送達部位から最も離れた場所に位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。これに対し、「近位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、薬剤送達装置の使用時に、患者の薬剤送達部位に最も近い場所に位置する、薬剤送達装置の部分／端部、または薬剤送達装置の部材の部分／端部を意味する。さらに、「長手方向」という用語を「軸」を伴ってまたは伴わずに使用するとき、この用語は、薬剤送達装置またはその構成部品の最も長く延びている部分の方向の、上記装置または部品の方向または軸を意味する。同様に、「横断方向」という用語を「軸」を伴ってまたは伴わずに使用するとき、この用語は、長手方向にほぼ垂直な方向の、薬剤送達装置またはその構成部品の方向または軸を意味する。また、特に明記しない限り、薬剤送達装置の機械的構造およびその構成部品の機械的相互接続について説明している以下の詳細な説明の部分において、薬剤送達装置は、起動または動作していない初期状態にあるものとする。
【００５６】
装置の実施の形態の機械的構造
図面に示されているように、本発明に従う装置には図１の本体８が設けられ、この本体は、近位ハウジング部１０と遠位ハウジング部１２とを含む。しかしながら、本体８は多くの他のやり方でも設計し得ることが理解されるはずである。近位ハウジング部１０は、図２の薬剤容器１４を収容する薬剤容器ホルダとして配置される。したがって、以下近位ハウジング部１０を薬剤容器ホルダと呼ぶ。薬剤容器１４には、薬剤容器１４の遠位端を閉じる弾性材料の可動ストッパ１５が設けられる。さらに、薬剤容器ホルダ１０の近位端には、それ自体周知である従来の注射針（図示せず）を装着するための、図１の首部１６が設けられる。これらハウジング部には、薬剤容器ホルダ１０を遠位ハウジング部１２に装着するためのバヨネット継手、ねじ山等の適切な装着手段（図示せず）が設けられる。
【００５７】
図２および図５の細長いプランジャロッド２２は、遠位ハウジング部１２の内側に配置され、プランジャロッド２２は、図１の装置の長手方向軸２４によって定められる装置の長手方向にほぼ対応する長手方向軸を有する。プランジャロッド２２には、図５のねじ山２６および長手方向に延びる溝２８が設けられる。この溝は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の横断方向で見たときにねじ切りされたプランジャロッド２２において対向する位置にある。図示の実施の形態において、ねじ切りされたプランジャロッドは対向する２つの長手方向溝を含む。
【００５８】
この装置はさらに駆動ナット３０を含む。駆動ナット３０は、以下で詳細に説明するように、プランジャロッド２２を駆動、移動、または変位させるように構成される。駆動ナット３０の近位端面は、図４の遠位ハウジング部１２の壁３２と接触している。壁３２は、遠位ハウジング部の近位領域にあり、装置の長手方向軸を横断する方向に延在する。壁３２には、ねじ切りされたプランジャロッド２２が通る中央開口部がある。
【００５９】
図２および図５の駆動ナット３０は、ねじ切りされたプランジャロッド２２に合わせて配置される。より具体的には、ねじ切りされたプランジャロッドおよび駆動ナットは同心で配置される。駆動ナット３０には、図５の、長手方向に延びる中央開口部３４があり、ねじ切りされたプランジャロッドは中央開口部３４を通って延在する。さらに、駆動ナット３０は、中央開口部３４の表面の少なくとも周方向部分および少なくとも長手方向部分において、ねじ切りされたプランジャロッド２２のねじ山２６に対応する形状およびピッチのねじ山３６を含む。したがって、ねじ切りされたプランジャロッド２２のねじ山２６は、プランジャロッド２２が中央開口部３４を通るように配置されたとき、駆動ナット３０の逆のねじ山３６と、係合することができる。すなわち、駆動ナット３０はプランジャロッド２２とねじ山で係合する。
【００６０】
この装置はさらに、上記駆動ナット３０を駆動するように構成された駆動力手段を含む。駆動力手段は、実質的に円筒形の構成の駆動シャフト３８と、ねじり駆動ばね４８と、近位ばね装着部材５０と、遠位ばね装着部材５４とを含む。駆動力手段の上記構成部品の接続および機能については後述する。
【００６１】
さらに、駆動ナット３０の遠位端は、図５の駆動シャフト３８に動作可能に接続される。駆動ナット３０と駆動シャフト３８との接続部は、多数の楔形突起４２が設けられた駆動ナット３０の内周面４０を含む。内周面４０は駆動ナット３０の遠位端に位置する。楔形突起４２は、内周面４０から、駆動ナット３０の中心軸に向かって、すなわち中央開口部３４の中心に向かって延びる。さらに、楔形突起４２は、駆動ナット３０の長手方向に、歯の形で延在する。これら突起は等間隔であることが好ましい。楔形突起４２は、駆動シャフト３８の近位端に配置されたアーム４４と協働するように配置および成形される。アーム４４は、周方向に、駆動シャフト３８の長手方向を横断して延在する。すなわち、このアームは、湾曲形状を有し、装置の長手方向軸に垂直な面内で延在する。アーム４４の自由端には、径方向外向きに延在する突起４６が設けられ、この突起４６が、駆動ナット３０の楔形突起４２と接触する、すなわち、動作可能に相互作用または係合する。湾曲したアームは、その一端において駆動シャフト３８の外面に固定または接続され、その他端は自由端である。したがって、アームの自由端と駆動シャフト３８の外面との間の空間に応じて、アームを駆動シャフト３８の表面に向かって偏向させることができる。接続部のこのような設計によって、駆動シャフト３８を、駆動ナット３０に対して１方向に回転移動させることができる（アームは駆動シャフト３８の表面に向かって偏向する）が、逆の回転方向の場合は、駆動シャフト３８と駆動ナット３０は回転ロックされる。このような逆の回転方向の場合、アームは駆動シャフト表面から遠ざかるように偏向するが、これは、突起４６が楔形突起４２と係合することによって防止される。示されている実施の形態において、駆動シャフトは２つのこのようなアーム４４を含む。
【００６２】
図２および図６の、駆動手段のねじり駆動ばね４８は、駆動シャフト３８の外面を囲むように巻かれている。図４の、ねじり駆動ばね４８の近位端は、近位ばね装着部材５０に装着され、駆動ナット３０の遠位方向側に隣接した位置にある。近位ばね装着部材５０は、遠位ハウジング部１２の適切な切欠き（図示せず）の中に嵌められる、図６のスナップ嵌め爪５２によって、遠位ハウジング部に固定される。したがって、近位ばね装着部材５０は駆動ナット３０の遠位側に位置するものの、駆動シャフト３８が近位ばね装着部材５０から近位方向に突出するので、駆動シャフト３８の近位端にあるアーム４４は、駆動ナット３０の楔形突起４２と係合するために駆動ナット３０の中央開口部３４の中に入る。このように、近位ばね装着部材は、その中を駆動シャフト３８が通るリング状要素である。
【００６３】
駆動力手段のねじり駆動ばね４８の遠位端にも同様に、図５および図６の遠位ばね装着部材５４が装着される。遠位ばね装着部材５４は、図５および図６の多数の通路５６が配置された円形の本体を含む。これら通路５６は、遠位ばね装着部材５４の中において、装置の長手方向に、すなわち近位側から遠位側（またはその逆）に延びている。駆動シャフト３８はその遠位端において、好ましくは円筒形の駆動シャフト３８の外面と同一面にある、遠位方向に延びるアーム３８を含む。したがって、遠位方向に延びるアーム３８の、装置の長手方向軸に垂直な面で見たときの断面形状は、リングの一部の形状である、すなわち湾曲しているまたは丸い。駆動シャフト３８の遠位方向に延びるアーム５８は、図５および図６の上記通路５６のうちのいくつかを通る。これらの通路も中心軸を中心として湾曲している。アーム５８の遠位端には横断方向の突出部６０があるので、アーム５８が通路５６の中に配置された状態において、突出部６０は遠位ばね装着部材５４の表面と接触して遠位ばね装着部材５４を駆動シャフト３８に対してロックする。言い換えると、駆動シャフト３８は遠位ばね装着部材５４にスナップ嵌めされる。示されている実施の形態では、２つのアーム５８が１つの通路５６を通って第１のアーム対を形成し、別の２つのアーム５８が別の通路５６を通って第２のアーム対を形成する。アーム５８の対それぞれの突出部６０は、逆方向に延び、通路５６の対向する端部と係合する。各対の２つのアーム５８の間には隙間があるのでこれらアーム５８は、通路５６に押込まれたときに互いに向かって偏向することができる。
【００６４】
遠位ばね装着部材５４はさらに、図１および図２の、装置の遠位端に配置されたつまみ６２を含む駆動ばね張力付与部に動作可能に装着されるので、つまみ６２が回されると、遠位ばね装着部材５４および駆動シャフト３８が、（遠位ハウジング部１２に固定接続されている）近位ばね装着部材５０および駆動ナット３０に対して回される。これは、上記のように駆動シャフト３８と駆動ナット３０が接続されているからである。このように、つまみ６２を回す操作によって駆動ばね４８に張力が生じる。なぜなら、駆動ばね４８の一方端は、回される遠位ばね装着部材５４に接続されており、その他方端は固定された近位ばね装着部材５０に接続されているからである。
【００６５】
本発明に従う装置はさらに、図２および図７のガイド部材６４を備える。ガイド部材６４には、図７の中央長手方向通路６６が設けられており、この中央通路６６の中に、ねじ切りされたプランジャロッド２２がさらに嵌められる。中央通路６６には、図７の、径方向内向きに延びかつガイド部材６４の長手方向に延在する突起等のガイド６８が設けられている。ガイド６８の形状は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の溝２８に対して相補的な形状であるので、プランジャロッドは長手方向にガイド６８に沿って移動することができるが、ねじ切りされたプランジャロッド２２は回転できない。ガイド部材６４の外周面には、図７の、好ましくは楔形のスプライン７０または同様の畝部が設けられている。その機能については後述する。
【００６６】
さらに、図７および図８の、ガイド部材６４のスプライン７０を囲むように配置された概ね筒状の本体７２を備えたロックおよび解放機構が設けられる。この本体７２には、図７および図８の、互いに対向する位置にある２つのアーム７４が設けられる。アーム７４は、本体７２の概ね周方向に延び、本体７２の概ね径方向において可撓性を示す。図７および８の、アーム７４の内側方向を向く面の上には、好ましくは楔形の多数の突起７６が配置され、この突起７６は、ガイド部材６４のスプライン７０に対して相補的な外形を有することが好ましい。アーム７４の外側方向を向く面各々の上には、図７および図８の、概ね径方向外側に延びる突出部７８が設けられる。突出部７８は、以下で説明するように、薬剤容器ホルダ１０が遠位ハウジング部１２に装着されてアーム７４が径方向内向きに押されたときに薬剤容器ホルダ１０の内面と接触するように、設計される。
【００６７】
さらに、ロックおよび解放機構には、本体７２の内部に配置される図７のリング状弾性部材８０が設けられる。この弾性部材８０は、たとえば弾力性を有する金属製であってもよい。弾性部材８０には、図７の、周方向に延びる爪８２が設けられ、この爪８２は、本体７２のアーム７４の径方向内側に位置し、アーム７４を径方向外向きに曲げるときにアーム７４を支える役割を果たす。
【００６８】
ロックおよび解放機構の本体７２は、図７の近位筒状部８４とともに近位方向に延び、この近位筒状部８４は、薬剤容器位置決め機構に含まれる。薬剤容器位置決め機構は、図７の、近位筒状部８４の中で長手方向に移動できるように配置された、筒状押し部材８６を含む。押し部材８６の外面上には、図７の、長手方向軸を横断する面における周方向に多数の突起８８が設けられる。これら突起８８は、近位筒状部８４の内面に、対応して配置され離隔された、細長いスリット９０の中に嵌められる。しかしながら、細長いスリット９０の長手方向の大きさは突起８８よりも大きいので、押し部材８６は長手方向にある程度移動することができる。押し部材８６の内面には、図７の、薬剤容器１４の遠位方向の端面と接触することが意図された周方向の突出部９２が設けられる。薬剤容器位置決め機構はさらに、押し部材８６の遠位端面と図４の座金９６との間に配置された、図４のばね９４を含む。座金９６は、ガイド部材６４の近位端面と接触し、この座金の中をねじ切りされたプランジャロッド２２が通る。
【００６９】
本発明に従い、装置にはさらに、プランジャロッド力手段が設けられ、この手段は、示される実施の形態では、図２および図９の、以下プランジャロッド制御ばねと呼ぶ、近位端および遠位端を有するばね部材９８を含む。ばね部材９８は、予め張力が加えられかつねじられた状態で、ねじ切りされたプランジャロッド２２の細長いキャビティの中に配置される。図４および図９において、ねじ切りされたプランジャロッドの近位部分、すなわちプランジャ力手段に含まれる固定部材１００は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の近位端に装着され、固定部材１００には、プランジャロッド制御ばね９８の近位端が装着される。この固定部材１００の近位端には、図４および図９のスピナ１０２が回転可能に配置される。
【００７０】
さらに、以下で説明するように、図２および図９において、プランジャロッド制御ばね９８の遠位端は、駆動力手段に装着される支持部材１０４に装着される。支持部材１０４は、ねじ切りされたプランジャロッド２２の遠位端からキャビティの中に入って延びるように配置される。支持部材１０４には、図２および図９のガイドピン１０６が設けられる。このガイドピンは、支持部材１０４から、プランジャロッド制御ばね９８の中において近位方向に延びる。ガイドピン１０６の機能は、プランジャロッド制御ばね９８が曲がらないようにすることである。
【００７１】
支持部材１０４にはさらに、図９の、対向する位置にあり横断方向に延びる２つのビーム１０８が設けられる。ビーム１０８は、図６の駆動シャフト３８のアーム５８のうち２つの間に嵌まるように、すなわち、アーム５８が遠位ばね装着部材５４の中を通って延びてアーム５８の位置が遠位ばね装着部材５４に対してロックされたときに２つのアーム５８の間の隙間に嵌まるように、配置され設計される。このように、支持部材１０４も、遠位ばね装着部材５４に対してロックされ、よって駆動シャフト３８に対してロックされる。
【００７２】
プランジャロッド制御ばね９８は張力ばねであり、この張力ばねとして、装置が組立てられたときに引張り特性およびねじり特性を示す張力ばねが選択される。ねじ切りされたプランジャロッド２２が、図３に示される、最初の、最遠位位置にあるとき、プランジャロッド制御ばね９８は、遠位方向に、ねじ切りされたプランジャロッド２２の引張力を、最初の最遠位位置から図１０の最も伸ばされた状態の近位位置まで、生じさせる。さらに、プランジャロッド制御ばね９８は、装置の組立て中に、支持部材１０４のビーム１０８が駆動シャフト３８のアーム５８の間でロックされる前に、支持部材１０４を、駆動シャフト３８および遠位装着部材５４に対して回すことによって、ねじられている。プランジャロッド制御ばね９８のねじりは、ねじり力がねじ切りされたプランジャロッド２２に作用してこれを図１０の最も伸ばされた状態の近位位置から図３の最初の最遠位位置に至るまで近位方向に向けて付勢するように、設定される。
【００７３】
駆動ナット３０はさらに、始動機構に動作可能に接続される。始動機構は、図２および図８の、駆動ナット３０の外面上の、周方向に延びる歯１１０または突起を含む。これらの歯１１０は、始動機構に含まれるリング状部材１１４の内面上の、噛み合う歯１１２または突起と協働するように配置される。始動機構はさらに、リング状部材１１４が装着される、プレートまたはスライドボタンの形態の手動操作始動部材１１６を含む。始動部材１１６は、ユーザによるアクセスのために、図１の遠位ハウジング部１２の外面上に配置される。始動機構はさらに、図２および図４の、壁３２とリング状部材１１４との間に配置されてリング状部材１１４を遠位方向に付勢することによって駆動ナット３０と係合させる、ばね１１８を含む。
【００７４】
上記実施の形態の機能および動作の説明
上記装置の実施の形態を使用しようとするとき、これを、投与量が送達できるように準備する必要がある。最初に、薬剤容器を装置の中に配置しなければならない。したがって、ユーザは、薬剤容器ホルダ１０と遠位ハウジング部１２を握りこれらを相互に回転させることにより、薬剤容器ホルダ１０を遠位ハウジング部１２から外す。こうすれば、ユーザは、薬剤容器１４の首部が容器ホルダ１０の首部１６の内側の適所に位置するように、薬剤容器１４を容器ホルダ１２の中に配置することができる。
【００７５】
次に、ユーザは、容器ホルダ１０の遠位端を、薬剤容器１４の遠位端とともに、図１０のようにねじ切りされたプランジャロッド２２が突出している遠位ハウジング部１２の近位端に向けて動かす。ねじ切りされたプランジャロッド２２は、プランジャロッド制御ばね９８のねじり力によって近位方向に付勢されて突出している。ねじり力が圧力放出ばね９８の張力よりも大きい場合、このねじり力は、ガイド部材６４が解放状態にあり回転自在であるとき、ねじ切りされたプランジャロッド２２を回転させて近位方向に付勢する。ガイド部材６４の解放状態の特徴は、ガイド部材ロック機構のアーム７４の突起７６が、弾性部材８０の爪８２の力によって径方向外向きに曲がるのでガイド部材６４のスプライン７０から離れていること、および、駆動ナット３０の歯１１０が始動機構のリング状部材１１４の歯１１２と係合しているので駆動ナット３０が回転ロックされていることにある。
【００７６】
次に、接続シーケンス中にプランジャロッドを薬剤容器１４の遠位端のストッパ１５に対して位置決めしようとするとき、ストッパは、スピナ１０２と接触してねじ切りされたプランジャロッド２２に対して遠位方向に作用し、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、（現在ロックされている）駆動ナット３０と接続しているので遠位方向に回転しながら戻され、スピナ１０２はこの回転に役立つ。そうすると、ガイド部材６４がねじ切りされたプランジャロッド２２とともに回転する。これは、ねじ切りされたプランジャロッドの溝２８とガイド部材６４の中央通路６６のガイド６８が接続しているからである。さらに、ねじ切りされたプランジャロッド２２が回転しながら遠位方向に移動することにより、ねじ切りされたプランジャロッド制御ばね９８がねじられる。なぜなら、上記のように、プランジャロッド制御ばね９８の近位端が固定部材１００に装着されこれがねじ切りされたプランジャロッド２２に回転ロックされているからであり、かつ、プランジャロッド制御ばね９８の遠位端が固定された支持部材１０４に装着されこれが遠位ばね装着部材５４にロックされているからである。
【００７７】
薬剤容器ホルダ１０が遠位ハウジング部１２に対して適切な位置に移動させられたときには、薬剤容器ホルダ１０は適切な装着手段によって遠位ハウジング部１２にロックされる。ねじ切りされたプランジャロッド２２の近位端が薬剤容器１４のストッパ１５の遠位端面と接触しているので、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、装置が投与量が送達できるように準備された時点で、正しい開始位置にある。よって、この時点で装置は「装填された」状態である。このときガイド部材６４は回転ロックされている。なぜなら、薬剤容器ホルダ１０がロックおよび解放機構のアーム７４の突出部７８に作用してアーム７４が径方向内向きに押されているからである。これにより、アーム７４の内向きの突起７６はガイド部材６４のスプライン７０と係合し、ガイド部材６４はロック状態となる。
【００７８】
このようにガイド部材６４がロック状態のとき、プランジャロッド制御ばね９８の張力はねじり力を上回っている。この張力は、ねじ切りされたプランジャロッド２２を遠位方向に引張る傾向がある。ねじ切りされたプランジャロッド２２と駆動ナット３０との間のねじ山が形成された接続部も、駆動ナット３０を遠位方向に引張り、これら２つの構成部品間の遊びをなくす。また、駆動ナット３０に作用し駆動ナットと接触している構成部品間に生じ得る他の遊びも、ねじ切りされたプランジャロッド２２を遠位方向に引張る、圧力解放ばね９８の張力によって除去される。
【００７９】
さらに、薬剤容器ホルダ１０と遠位ハウジング部１２が接続されるとき、薬剤容器１４の遠位端は、押し部材８６の中に嵌められて押し部材８６内の突出部９２と接触する。ばね９４が押し部材８６を近位方向に付勢しているので、薬剤容器１４も近位方向に押されてその近位端面が薬剤容器ホルダ１０の内面と接触する。これにより、薬剤容器１４が、薬剤容器ホルダ１０、したがって薬剤送達部材を装着するための首部１６に対して、確実に適切な位置に配置される。
【００８０】
一回分の投与量の薬剤を送達するために、つまみ６２を回すと、駆動シャフト３８が回転し、そのアーム４４が駆動ナット３０の楔形突起４２の上にスライドする。しかしながら、アーム４４および楔形突起４２の可撓性は、駆動シャフト３８の逆回転を防止する。駆動シャフト３８の回転により、ねじり駆動ばね４８に張力が加わる。なぜなら、ねじり駆動ばね３８の遠位端が装着される遠位ばね装着部材５４が、ねじり駆動ばね３８の近位端が装着される固定された近位駆動ばね装着部材５０に対して回転させられるからである。
【００８１】
一回分の投与量の薬剤を送達するために、ユーザは、装置の近位端を、投与量送達部位に対して、特に薬剤送達部材が注射針のときは注射部位に対して押し当てる。このとき、始動部材１１６が長手方向において近位方向に手動で移動させられることにより、リング状部材１１４の歯１１２が移動して駆動ナット３０の歯１１０から外れる。駆動ナット３０と駆動シャフト３８が、楔形突起４２に対して作用するアーム４４を介して接続されているので、駆動ナット３０は、ねじり駆動ばね４８の力によって回転自在である。したがって、駆動ナット３０とねじ切りされたプランジャロッド２２の間のねじ切りされた接続部、および、ガイド部材６４によるねじ切りされたプランジャロッドの回転ロックのため、ねじ切りされたプランジャロッド２２は、駆動ナット３０が回転すると、直線的に近位方向に押される。ねじ切りされたプランジャロッド２２が近位方向に移動するので、薬剤容器１４内のストッパ１５も近位方向に移動し、一回分の投与量の薬剤が薬剤送達部材を通して放出される。
【００８２】
この投与量送達動作が装置によって実施された時点で、装置の内側の構成部品に作用する残留力があるかもしれないが、プランジャロッド制御ばね９８が遠位方向に引張る作用があるので、上記のようにすべての遊びは取除かれており、残留力を原因とする構成部品のすべての動きは取除かれている。
【００８３】
特に、ねじ切りされたプランジャロッド２２が近位方向に付勢されたとき、投与量送達シーケンスの最終位置で、そのねじ山によってねじ切りされたプランジャロッド２２に作用する駆動ナット３０の動き、および駆動ナット３０に作用する駆動手段の動きを生じさせ得るいかなる遊びも、プランジャロッド制御ばね９８によって取除かれている。このように、プランジャロッド制御ばね９８が、構成部品間の遊びを除去するので、送達後のストッパ１５の動きは全くなく、よって、薬剤送達装置からの薬剤の液だれが効果的に低減されるまたは最小に抑えられる。
【００８４】
容器が空になると、上記のように、ハウジング部同士が切離され、空になった容器が取外され、新たな容器が薬剤容器ホルダ内に配置され、ハウジング部同士が装着される。
【００８５】
薬剤送達装置が好ましくは再利用可能な自動注射器であることが理解されるはずである。
【００８６】
ここまで説明し図面に示す実施の形態は、専ら本発明の非制限例とみなされるべきものであり、特許請求の範囲の中でさまざまなやり方で変形し得るものであることが、理解されるはずである。
【００８７】
記載された実施の形態の構成部品
１０  近位ハウジング部、薬剤容器ホルダ
１２  遠位ハウジング部
１４  薬剤容器
１５  ストッパ
１６  薬剤容器ホルダの首部
２２  ねじ切りされたプランジャロッド
２４  装置の長手方向軸
２６  ねじ切りされたプランジャロッドのねじ山
２８  ねじ切りされたプランジャロッドの溝
３０  駆動ナット
３２  遠位ハウジング部の壁
３４  駆動ナットの中央開口部
３６  駆動ナットのねじ山
３８  駆動シャフト
４０  駆動ナットの内周面
４２  楔形突起
４４  駆動シャフトのアーム
４６  突起
４８  ねじり駆動ばね
５０  近位ばね装着部材
５２  スナップ嵌め爪
５４  遠位ばね装着部材
５６  遠位ばね装着部材の通路
５８  駆動シャフトのアーム
６０  駆動シャフトのアームの突出部
６２  つまみ
６４  ガイド部材
６６  中央通路
６８  ガイド
７０  スプライン
７２  本体
７４  本体のアーム
７６  突起
７８  アームの突出部
８０  弾性部材
８２  爪
８４  近位筒状部
８６  押し部材
８８  突起
９０  近位筒状部のスリット
９２  近位筒状部の突出部
９４  ばね
９６  座金
９８  プランジャロッド制御ばね
１００  固定部材
１０２  スピナ
１０４  支持部材
１０６  ガイドピン
１０８  支持部材のビーム
１１０  駆動ナットの歯
１１２  リング状部材の歯
１１４  リング状部材
１１６  始動部材
１１８  ばね
【図１】
0005791780.tif 000002
【図２】
0005791780.tif 000003
【図３】
0005791780.tif 000004
【図４】
0005791780.tif 000005
【図５】
0005791780.tif 000006
【図６】
0005791780.tif 000007
【図７】
0005791780.tif 000008
【図８】
0005791780.tif 000009
【図９】
0005791780.tif 000010
【図１０】
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