(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストーマからの排泄物を取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板開口部を取り囲んで結合又は着脱される収容袋と、
前記収容袋に取り付けられて前記排泄物を排出する排出口と、
を備えているストーマ装具に取付けるストーマ装具用補助収容袋であって、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合されて、
前記補助収容袋は前記ストーマ装具を覆い包み、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部から前記排出口を外部に出し入れ可能にしたこと
を特徴とするストーマ装具用補助収容袋。
【請求項２】
ストーマからの排泄物を取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板開口部を取り囲んで結合又は着脱される収容袋と、
前記収容袋に取り付けられて前記排泄物を排出する排出口と、
を備えているストーマ装具に取付けるストーマ装具用補助収容袋であって、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板と前記収容袋との間に挟まれて、
前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包んで装着されること
を特徴とするストーマ装具用補助収容袋。
【請求項３】
ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包むこと
を特徴とするストーマ装具。
【請求項４】
ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包み、
前記収容袋は前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に結合されて前記収容袋が前記面板開口部を覆い包むこと
を特徴とするストーマ装具。
【請求項５】
ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板開口部を取り囲んで前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合される前記収容袋と、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板、前記収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包むこと
を特徴とするストーマ装具。
【請求項６】
前記収容袋と前記補助収容袋は連通され、
前記収容袋を構成するフィルム及び／又は前記補助収容袋を構成するフィルムに取付けられた排出口を有し、
前記収容袋に収容された前記排泄物も、前記補助収容袋に収容された前記排泄物も、前記排出口から排出されること
を特徴とする請求項４又は５に記載のストーマ装具。
【請求項７】
ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、
前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、
前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、
前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、
前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包み、
前記収容袋を着脱させる為の連結部材は前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に取付けられること
を特徴とするストーマ装具の面板。
【請求項８】
前記面板と前記接着手段とが、部分的に連結されている事を特徴とする請求項３から５のいずれかに記載のストーマ装具、又は請求項７に記載のストーマ装具の面板。
【請求項９】
前記接着手段を前記面板の少なくとも下方向には設け、
前記接着手段を前記面板の少なくとも上方向には設けないこと
を特徴とする請求項１又は２に記載のストーマ装具用補助収容袋、請求項３から５のいずれかに記載のストーマ装具、又は請求項７に記載のストーマ装具の面板。
【請求項１０】
ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板があって、
前記面板には前記面板と皮膚との間に潜り込んだ前記排泄物を補助収容袋に取り込む為の取り込み穴が開けられていて、
前記取り込み穴を覆い包んで、前記面板、前記収容袋及び／又は前記面板に取付けられた部材に前記補助収容袋が結合され、
前記面板開口部を覆い包んで、前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に前記収容袋が結合されるか、
又は
前記取り込み穴を覆い包んで、前記面板及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に前記補助収容袋が結合され、
前記面板開口部を取り囲んで、前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に連結部材が取り付けられて前記収容袋が着脱されること
を特徴とするストーマ装具。
【請求項１１】
前記面板と前記皮膚との間を漏れ出た前記排泄物に接触する事で強度が低下するか又は溶け崩れる位置固定部材が、
前記取り込み穴の少なくとも一部に跨って取り付けられること
を特徴とする請求項３から５、１０のいずれかに記載のストーマ装具、又は請求項７に記載のストーマ装具の面板。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
消化管や尿路の疾患によって腹部にストーマを造設したストーマ造設者は、ストーマ装具を腹部に添付装着して排泄物を収容する。ストーマ装具は、排泄物を蓄積する為の収容袋と、収容袋を腹部に添付装着させるための面板で構成され、排泄物は面板開口部から取り込んで収容袋に蓄積される。しかし時々、収容袋に蓄積された排泄物が面板開口部から潜り込み、面板と皮膚との間、つまりは面板に形成された皮膚保護剤層と皮膚との間を通り抜けて外部に漏れ出す事がある。この事を以下ではパンクと表現する。
【０００２】
パンクは、皮膚障害部位からの滲出液、汗や排泄物が皮膚保護剤層を劣化させ、皮膚のしわや体動による負荷等の様々な原因が複雑に作用して排泄物が面板の下に潜り込む事で発生する。よって、パンクを予知、予防することは難しく、パンクを防ぐ皮膚保護剤層や面板の開発は難しく、充分にパンクを防いでくれるストーマ装具は未だ開発されていない。
【０００３】
パンクすると衣服や寝具を汚染するばかりではなく、皮膚が消化酵素などに侵されて皮膚障害を起こす危険がある。更に、職場や外出先でパンクが発生すると周囲に迷惑をかける事もあり、若い人達の社会進出の妨げになり、高齢者は外出を控える事で老化を加速させる原因にもなり深刻な問題である。本発明は、パンクした排泄物を収容する為の補助収容袋を設ける事で外部漏洩を防止しようとするもので、ストーマ装具用補助収容袋、ストーマ装具並びにストーマ装具の面板に関するものである。
【背景技術】
【０００４】
ストーマ装具の中には、面板の外周部に粘着テープを備えた製品があり、多く流通している。入浴時の皮膚保護剤の溶けを防いだり、装着時の違和感を軽減させたりするものであるが、このようなストーマ装具を肌環境が悪化している状況下で長時間使用すると、皮膚保護剤層の下に潜り込んだ排泄物を粘着テープで食い止めることになり、排泄物が皮膚を侵し、皮膚障害を広範囲化させるというリスクが高まる。皮膚障害部位には皮膚保護剤層が接着しにくく、潜り込みが進行し易く、パンクが頻発するという悪循環に陥る。面板の下に潜り込んだ排泄物を物理的な方法で押さえ込む方法には限界があり、更に排泄物が粘着テープも突破した時には、溜まった排泄物が一挙に外部に噴出して、ストーマ造設者は悲惨な思いをする結果になる。
【０００５】
二年前にストーマ造設者になった母も繰り返して発生するパンクと、パンクによって悪化する皮膚障害と、更にテープかぶれも併発し、パンクが頻発するという悪循環の状態にあった。ある時から無理にパンクを押さえ込む事を辞め、パンクを受け入れる為の補助収容袋を取り付けてみたところ、パンクした排泄物が補助収容袋に上手く収容される事が解り、パンクする事が怖くなくなった。そして、パンクすると同時に装具を交換することで、皮膚障害が目に見えて改善した。と同時に、皮膚保護剤層の接着能力が維持でき、潜り込みの進行が遅くなり、パンクもしなくなり、更に肌環境が改善されるという好循環になって快方に向かった。衣服や寝具の洗濯からも開放され精神的にも楽になり、心配せずに外出も出来るようになった。母を実験台にして何種類もの試作品の実装テストを重ね、試行錯誤を繰り返して改良を加えた結果、本発明を完成するに至った。
【０００６】
本発明では、パンクは発生しても仕方がなく、むしろ、発生するものであるという大前提に立っている。そして、パンクする事を想定して補助収容袋を備え、パンクした排泄物を補助収容袋に収容する事で外部漏洩を防止しようとするものである。そして、面板の下に潜り込んだ排泄物は滞留させる事なく、むしろ積極的に面板の外に開放させる事によって皮膚障害のリスクを回避でき、ダメージを受けないで済む。皮膚障害が改善されると皮膚保護剤層が皮膚に接着し易くなり、潜り込み自体も進行しにくくなくなるという好循環になり、全ての面で急速に改善が成される。以上のように本発明は、パンクした排泄物の外部漏洩を防止する事は勿論の事、皮膚障害を改善してパンクを起こしにくくし、ストーマ造設者が快適に、安心して、社会生活が送れるようにしようとするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００６−９５３２１
【特許文献２】特開２００４−１１３７９３
【特許文献３】特開２００９−２５４７１９上記の特許文献には、図に２個の収容袋が描かれている所が類似しているが、構造や目的が異なっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
パンクは様々な原因が作用して発生するのでパンクを予知、予防することは難しく、パンクを防ぐ為の改良が進んではいるものの、充分にパンクを防止できるストーマ装具は未だ開発されていない。このため、ストーマ造設者が安心して社会生活を送れるように外部漏洩防止対策がなされることが強く要望されている。本発明は、上記事情を考慮して、パンクした排泄物が外部に漏れ出すことを防止したストーマ装具用補助収容袋、ストーマ装具及びストーマ装具の面板を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述の課題を解決するため、本発明に係るストーマ装具用補助収容袋は、ストーマからの排泄物を取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板開口部を取り囲んで結合又は着脱される収容袋と、前記収容袋に取り付けられて前記排泄物を排出する排出口と、を備えているストーマ装具に取付けるストーマ装具用補助収容袋であって、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合されて、前記補助収容袋は前記ストーマ装具を覆い包み、前記補助収容袋に開けられた第２開口部から前記排出口を外部に出し入れ可能にしたことを特徴とする。この態様では、既存のストーマ装具に補助収容袋を取付け、補助収容袋がストーマ装具全体を覆い包むことによって、パンクした排泄物の外部漏洩を防ぐ構造である。
【００１０】
また、本発明に係るもう一つのストーマ装具用補助収容袋は、ストーマからの排泄物を取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板開口部を取り囲んで結合又は着脱される収容袋と、前記収容袋に取り付けられて前記排泄物を排出する排出口と、を備えているストーマ装具に取付けるストーマ装具用補助収容袋であって、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板と前記収容袋との間に挟まれて、前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包んで装着されることを特徴とする。
【００１１】
この態様も、既存のストーマ装具に補助収容袋を取付けるものであるが、この態様では補助収容袋が取り込み穴を覆い包むことによってパンクした排泄物の外部漏洩を防ぐ構造である。第２開口部は前記面板と前記収容袋との間に挟まれる、という意味は、第２開口部が面板と収容袋の間に位置している状態を意味する。すなわち、第２開口部が面板と収容袋との結合部の近傍に位置して挟まれている状態をはじめとして、第２開口部が面板と収容袋との結合部に密着するように配置された状態や、密着性を高める為の吸水体が備えられた第２開口部が面板と収容袋との間に挟まれて密着する状態や、或いは、収容袋の気密性を高める為の結合手段が備えられた第２開口部が、面板と収容袋との間に位置して、収容袋、面板又は面板に取り付けられた部材の少なくともいずれかに固定された状態なども、面板と収容袋との間に挟まれている状態に含まれる。
【００１２】
本発明に係るストーマ装具は、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包むことを特徴とする。
【００１３】
また、本発明に係る別のストーマ装具は、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包み、前記収容袋は前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に結合されて前記収容袋が前記面板開口部を覆い包むことを特徴とする。
【００１４】
更に、本発明に係る別のストーマ装具は、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板開口部を取り囲んで前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合される前記収容袋と、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板、前記収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包むことを特徴とする。
【００１５】
尚、上に示したストーマ装具では、前記収容袋と前記補助収容袋は連通され、前記収容袋を構成するフィルム及び／又は前記補助収容袋を構成するフィルムに取付けられた排出口を有し、前記収容袋に収容された前記排泄物も、前記補助収容袋に収容された前記排泄物も、前記排出口から排出されることを特徴とする構造にすることにより、この場合は補助収容袋に収容された排泄物を簡単かつ短時間に排出口から排出することが可能になった。
【００１６】
本発明に係るストーマ装具の面板は、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板と、前記面板の外周との間に取り込み穴を形成するように配置される接着手段と、前記面板と皮膚との間を漏れ出る前記排泄物を収容する為の補助収容袋と、を備え、前記補助収容袋に開けられた第１開口部は前記接着手段に結合され、前記補助収容袋に開けられた第２開口部は前記面板及び／又は前記面板に取付けられた部材に結合されて前記補助収容袋が前記取り込み穴を覆い包み、前記収容袋を着脱させる為の連結部材は前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に取付けられることを特徴とする。
【００１７】
尚、前述のストーマ装具、又はストーマ装具の面板では、前記面板と前記接着手段とが、部分的に連結されている事を特徴とする構造も推奨され、この構造の場合には、添付装着時に面板と接着手段の位置関係がずれることが無くなる。
【００１８】
尚、上述のストーマ装具用補助収容袋、ストーマ装具、又はストーマ装具の面板では、前記接着手段を前記面板の少なくとも下方向には設け、前記接着手段を前記面板の少なくとも上方向には設けないことを特徴とした構造も推奨され、この構造の場合には、必要最低限の接着手段によって補助収容袋が皮膚に固定されるので、皮膚への負担を低減させることができる。
【００１９】
更に、別の態様のストーマ装具では、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む為の面板開口部を有する面板があって、前記面板には前記面板と皮膚との間に潜り込んだ前記排泄物を補助収容袋に取り込む為の取り込み穴が開けられていて、前記取り込み穴を覆い包んで、前記面板、前記収容袋及び／又は前記面板に取付けられた部材に前記補助収容袋が結合され、前記面板開口部を覆い包んで、前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に前記収容袋が結合されるか、又は前記取り込み穴を覆い包んで、前記面板及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に前記補助収容袋が結合され、前記面板開口部を取り囲んで、前記面板、前記補助収容袋及び／又は前記面板に取付けられた前記部材に連結部材が取り付けられて前記収容袋が着脱されることを特徴とする。この態様では、取り込み穴が面板に開けられていることが異なる点である。面板には複数の取り込み穴が開けられても、複数の補助収容袋が取り付けられても構わない。
【００２０】
尚、前述のストーマ装具、又はストーマ装具の面板では、前記面板と前記皮膚との間を漏れ出た前記排泄物に接触する事で強度が低下するか又は溶け崩れる位置固定部材が、前記取り込み穴の少なくとも一部に跨って取り付けられることを特徴とする構造も推奨され、この構造の場合には、添付装着時に面板と接着手段の位置関係がずれることが無くなる。ここで言う位置固定部材とは、取り込み穴の形状が変形しないように取り込み穴の周囲に跨って固定される部材で、パンクして漏れ出た排泄物に接触した場合には、位置固定部材の強度が低下するか又は溶け崩れることによって取り込み穴が開放されるように機能する部材である。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、パンクが発生したとしても、排泄物が外部に漏れ出ることを防止できるストーマ装具用補助収容袋、ストーマ装具及びストーマ装具の面板を提供することができる。パンクが発生しても排泄物の外部漏洩を防止でき、衣服や寝具を汚す事がなく、ストーマ造設者の行動が制限されたり、社会進出の妨げになったりする事もなく、安心して生活をすることが出来る。また、排泄物の性状が硬便から軟便、水様便や尿に至るまで対応ができ、かつ、構造は至ってシンプルなので量産化し易く、安価に供給ができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例１によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図。
【図２】実施例１によるストーマ装具に取り付けたストーマ装具用補助収容袋の装着図。
【図３】実施例２によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図。
【図４】実施例２による既存のストーマ装具に取り付けた時の機能説明図。
【図５】実施例２による補助収容袋内側フィルムの展開例。
【図６】実施例３によるストーマ装具に取り付けたストーマ装具用補助収容袋の装着図。
【図７】実施例３によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図。
【図８】実施例４によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図。
【図９】実施例５によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図と装着図。
【図１０】実施例６によるストーマ装具用補助収容袋の構成部材と完成図。
【図１１】実施例６によるストーマ装具用補助収容袋の装着図。
【図１２】実施例７による面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の構成部材。
【図１３】実施例７による面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の装着図。
【図１４】実施例７の一体化したストーマ装具の他の展開例。
【図１５】実施例８による一体化したストーマ装具にポケットを設けた実施例。
【図１６】実施例９による一体化したストーマ装具に観察窓を設けた実施例。
【図１７】実施例１０による補助収容袋と収容袋を連通させたストーマ装具の展開例。
【図１８】実施例１１によるストーマ装具の面板と接着手段を部分的に連結させた実施例。
【図１９】実施例１１の面板と接着手段を部分的に連結させた他の展開例。
【図２０】実施例１２による面板と接着手段に取付ける剥離紙の展開例。
【図２１】実施例１３による複数の補助収容袋を備えたストーマ装具の展開例。
【図２２】実施例１４による二品系ストーマ装具の面板に補助収容袋を備えた展開例。
【図２３】実施例１５による面板に取り込み穴を設けたストーマ装具の実施例。
【図２４】実施例１５による面板に取り込み穴を設けたストーマ装具の展開例。
【図２５】実施例１６による位置固定部材を取り込み穴に配置したストーマ装具の実施例。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００２３】
図１と図２には、既存のストーマ装具に対して補助収容袋を付属品として取り付けるようにしたストーマ装具用補助収容袋の一つを示し、図１は構成部材と完成図を、図２は既存のストーマ装具に補助収容袋を取り付けた状態を示す。
【００２４】
ストーマ造設者は何種類ものストーマ装具を試してみて、その中から自分の肌や便の性状に合ったストーマ装具を探し出して使用しているのが一般的である。よって、自分が愛用しているストーマ装具にストーマ装具用補助収容袋を取り付けて使用でき、外部漏洩を防止できるようにする事は、大いに喜ばれる事である。
【００２５】
パンクは様々な原因が複雑に作用して発生するのでパンクをさせない事は難しい。しかし、補助収容袋を事前に準備して、パンクした排泄物を収容させる事で、外部漏洩を防止する事は可能である。補助収容袋には、第１開口部と第２開口部とを設ける。第１開口部は接着手段に結合し、接着手段を皮膚に添付固定することで、パンクした排泄物を補助収容袋の中に取り込む役割をする穴である。
【００２６】
第２開口部は、ストーマ装具に備えられた排出口を外部に露出させる役割を持つ穴である。補助収容袋はストーマ装具全体を覆い包むようにして取り付け、パンクした排泄物の外部漏洩を防止する。しかし、その状態では、ストーマ装具に備えられた排出口も補助収容袋の中に入った状態になっていて排出作業が出来ない。よって、排出口を補助収容袋から引き出して、外部に露出させる必要があり、その役割をするのが第２開口部である。
【００２７】
１ｃには補助収容袋外側フィルム３４を、１ｂには補助収容袋内側フィルム３２を示し、両フィルムの上側、左側と右側、並びにベルト引掛け穴２２の周囲、結合ライン２１のそれぞれの部位が、例えば熱溶着などの方法で結合されることで補助収容袋３１を構成する。補助収容袋内側フィルム３２の中央には第１開口部３３が開けられる。
【００２８】
多くのストーマ造設者はストーマ装具を腹部に密着させる為の腰ベルトを使用するが、ベルト引掛け穴２２は腰ベルトの引掛け金具を引掛ける為の穴で、結合ライン２１は穴２２を補強する為に設けられる。ストーマ装具は左腹部か右腹部に取り付けられる事が多く、かつ、生活の邪魔にならないようにストーマ装具の排出口が体の脇方向になるように傾けて装着する事が多い。傾けたストーマ装具に対して腰ベルトは左右方向から取り付ける必要がある。よって、左右に３個ずつ設けられたベルト引掛け穴２２から選択して腰ベルトを引掛けられるようにし、ストーマ装具が捻じれて装着される事を防止した。補助収容袋外側フィルム３４には排気フィルター２３を備えているので、補助収容袋３１の中に閉じ込められたガスは外部に排気される。
【００２９】
両フィルムの下端には、ファスナー２０を構成する嵌合部がそれぞれに成型されている。ファスナーは、取り付けるストーマ装具の排出口１７を補助収容袋から外部に出し入れさせる為の第２開口部の役割をする。
【００３０】
１ａは、第１開口部３３を皮膚に固定する為の接着手段としての役割をする接皮部材３７を示す。接皮部材３７は、例えば伸縮性、防水性や柔軟性のあるフィルムや薄膜、或いは絆創膏に使用されているような不織布や織物を基材に用い、接皮側表面には粘着材料が塗布、又は粘着シートが貼り合わされた粘着層３８を備え、使用前には剥離紙３９で覆われて保護されている。粘着層は、粘着剤に皮膚保護剤が混合された皮膚保護剤層であっても良い。使用時に剥離紙を剥がしやすくする為に、剥離紙を切断した切り離し部４０や剥離紙を延長させたノブ４１を備えている。接皮部材の非接皮側にある第１開口部の結合部８０に補助収容袋内側フィルムの第１開口部３３が合わさり、例えば熱溶着などの方法で結合されて一体化される。
【００３１】
補助収容袋は、腹部に添付装着されたストーマ装具の上に被せて取り付けられる。その際、ストーマ装具の面板１２の周囲に接皮部材３７を添付して固定されるが、面板の外周と接皮部材の内周４２との間には隙間が形成されるようにしなければならない。この隙間は、パンクした排泄物を補助収容袋に取り込む為の取り込み穴８３となる。もしも、面板の外径寸法よりも小さい内径寸法の接皮部材を取り付けたり、接皮部材を貼る際に面板に対して片寄って添付した場合、面板の上に接皮部材が乗り上げて添付されることになり、取り込み穴が形成されない部分ができてしまう。この場合、面板の下を通過した排泄物が、そのまま接皮部材の下を通過して外部漏洩をする危険性が高まる。よって、面板が接皮部材の内周４２の中に収まり、適度な大きさの取り込み穴８３が形成されるような大きさの接皮部材を持つ補助収容袋をストーマ装具に取り付ける必要がある。
【００３２】
取り込み穴８３の寸法は、排泄物が硬便である事を想定した場合には、硬便を通過させるのに充分な隙間寸法を確保する必要があり、水様便や尿である事を想定した場合には、隙間寸法は狭くても良く、尿の場合は隙間がゼロであっても取り込むことが可能である。但し実際には、取付ける腹部が曲面である為に接皮部材が歪む事や、添付時に発生する取付け誤差などを許容する為のゆとりも考慮した広い隙間寸法を確保するのが望ましい。
【００３３】
隙間寸法が狭過ぎると位置合わせに手間取り、面板の上に接皮部材が乗り上げて添付してしまうという不具合が発生し易くなるが、隙間寸法にゆとりがあっても機能面での問題は無い。但し、必要以上に大きな補助収容袋を装着する事は、ストーマ造設者の皮膚への物理的な負担を大きくするので避けたい。製品化する際には、接皮部材に数種類の内径寸法を持つ補助収容袋を準備し、取付けるストーマ装具の面板の外径寸法に合った補助収容袋を取付けることで解決される。
【００３４】
以上の３つの部材によって組み立てられたストーマ装具用補助収容袋の非接皮側から見た正面図を１ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を１ｅに示す。図２は、腹部２に造設されたストーマ１に既存のストーマ装具を添付装着させ、その上からストーマ装具用補助収容袋を取り付けた状態を示し、２ａは非接皮側から見た正面図を、２ｂはｙ−ｙに沿う縦断面図を、２ｃと２ｄは部分的に拡大した機能図を示す。
【００３５】
ストーマ装具は２ａと２ｂに示す如く一般的に広く普及している構造のもので、収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５は外周で結合されて収容袋１６が構成されている。収容袋内側フィルム１４と面板１２は収容袋内側フィルムの結合部１８にて結合され、面板１２の接皮側に設けられた皮膚保護剤層１３によって腹部２に貼付装着される。ストーマ１から排出された排泄物は面板開口部３から取り込まれて収容袋１６に蓄積され、折り畳まれた排出口１７を開いて排泄物を排出する。
【００３６】
ストーマ装具用補助収容袋は、腹部にストーマ装具を添付して、その上から補助収容袋を被せて取り付ける。取付ける補助収容袋の接皮部材の内径寸法４２は、ストーマ装具の面板の外径寸法に対して少なくとも等しいか大きいものを取付ける。
【００３７】
補助収容袋を商品化する際には、販売されている多くの種類のストーマ装具に対応させる必要があるが、形成される取り込み穴の大きさには許容幅があることから、数種類の展開サイズでほとんどのストーマ装具に対応する事が可能と思われる。かつ、便の性状が硬便から水様便、尿まで対応できるので、商品化しやすく経済性も高められる。また、販売されているストーマ装具の中には、面板の外形形状が楕円形や多角形などのものがあるが、これらに対しても同様に、面板が接皮部材の内周４２の中に収まっていて、適度な寸法の取り込み穴８３が形成されていれば問題なく使用が可能である。
【００３８】
補助収容袋をストーマ装具に被せ、第１開口部３３から補助収容袋の中に排出口１７と収容袋１６を収納し、接皮部材３７を面板１２の周囲の皮膚表面に近づけていく。取り込み穴８３が上下方向と左右方向に均等に形成されるように目視で取付け位置を調整し、剥離紙をノブ４１、又は切り離し部４０から剥がして添付する。ストーマ装具の排出口１７は折り畳んで小さく纏め、補助収容袋３１の中に収めてファスナー２０を閉じる。腰ベルトを装着する場合は、複数個あるベルト引掛け穴２２の中から選んで腰ベルトの両端を引掛ける。以上で、ストーマ装具用補助収容袋をストーマ装具に取り付ける一連の作業は完了する。
【００３９】
次に、収容袋に蓄積された排泄物を排出する方法を２ｂと２ｃで説明する。２ｂに示すように、ストーマ１から排出された排泄物は、２枚のフィルムの間を流れ落ちて収容袋１６の中に蓄積される。蓄積された排泄物を排出するには、排出口１７を補助収容袋３１から外部に露出させなければならない。よって、補助収容袋の下部に第２開口部として機能するファスナー２０を備えていて、ファスナーを開放して排出口を外部に取り出すことができる。２ｃは、外部に取り出した排出口１７を開いて排泄物を排出している状態を示す。排出後は、排出口を補助収容袋に戻し入れて、ファスナーを閉鎖する事で補助収容袋としての機能が復元する。このように、補助収容袋をストーマ装具に取り付けたとしてもストーマ装具の機能を損ねる事は無く、排泄物を繰り返して排出することが可能である。
【００４０】
パンクが発生した時に補助収容袋がどのように機能して外部汚染を防止できるのかを２ｄで説明する。ストーマ１から排出された排泄物の一部は、面板開口部３から皮膚２と皮膚保護剤層１３の間に潜り込む。この際、皮膚保護剤層は膨潤して皮膚を守ろうと作用する反面、皮膚保護剤層の接着能力は低下する事になり、徐々に潜り込みが進行して行き、排泄物が面板１２の外周を突破することでパンクが発生する。
【００４１】
面板１２と接皮部材３７との間には取り込み穴８３が形成されている。接皮部材には第１開口部３３が結合されていて、かつ接皮部材は皮膚に添付固定されている。以上の構造から、パンクした排泄物は取り込み穴８３から補助収容袋内側フィルム３２の非接皮側を流れ落ちて補助収容袋３１へと収容される。そして、ファスナー２０は閉じて使用されていることから排泄物が外部に漏れ出る事を防止出来る。
【００４２】
パンクが発生すると、排泄物に含まれる消化酵素や細菌が皮膚表面の角質層を侵食して皮膚障害を起こすので、早急に皮膚を洗浄して、新品のストーマ装具に交換することが望まれる。皮膚保護剤層に排泄物が潜り込んだままの状態では、皮膚障害が広範囲化する危険性が高い。
【００４３】
補助収容袋内側フィルム３２は腹部皮膚表面２に接する位置関係にあることから、パンクしたと同時に、流入してきた排泄物の生温かい温度を補助収容袋内側フィルムを通して皮膚表面で感じることができる。その事で、ストーマ造設者はパンクした事をいち早く察知することができ、早期にストーマ装具と補助収容袋とを新品に交換することが可能になり、皮膚障害の広範囲化を防止することができる。たとえこの段階で排泄物の流入を察知する事が出来なくても、ストーマ造設者は定期的にストーマ装具をチェックする習慣が身に付いているので、その時に目視によって容易に気付くこともできる。
【００４４】
ストーマ装具用補助収容袋は、自分が愛用しているストーマ装具に加工を加える事なく取付ける事が出来、更に、例えば室内では補助収容袋を取り付けず、外出する時に取り付けるなどの使い方も可能である。本実施例では、面板と収容袋が結合されている単品系ストーマ装具に取付けた例を示したが、面板と収容袋が連結部材によって着脱することが出来る二品系ストーマ装具に対しても、同様に取付けることが出来る。パンクが発生したとしても排泄物の外部漏洩を防止することができるので、ストーマ造設者の行動が制限されたり、社会進出の妨げになったりする事を防げる。また、排泄物が二重のフィルムで包まれる構造である事により、防臭効果も期待できる。排泄物の性状を選ばず、構造はシンプルで量産化し易く、安価なストーマ装具用補助収容袋の供給ができる。
【実施例２】
【００４５】
ストーマ装具用補助収容袋の２番目の実施例で、図３は構成部材と完成図を、図４はストーマ装具に取り付けた状態の機能図を、図５は補助収容袋内側フィルムの展開例を示す。
【００４６】
実施例１では、第２開口部としての機能を持つファスナー２０を、補助収容袋３１の下端に設けた実施例を示した。ストーマ造設者は高齢者が多いので、ファスナーの閉め忘れや、指先の力不足により完全に閉まらない状態で使用してしまうという事が充分に想定され、実施例１の場合は、パンクした排泄物はそのままファスナーから流れ出してしまい悲惨な状態に陥る。また、ファスナーの位置が下端にあるのでストーマ造設者の視界から確認することが難しいという不都合もある。これらの事項を改善させる為に、ファスナーを補助収容袋の側面に設置したのが実施例２である。
【００４７】
３ｃに示す補助収容袋外側フィルム３４は上部と下部に分割され、上部のフィルムは下端に、下部のフィルムは上端にファスナー２０の嵌合部が成型されている。
【００４８】
３ｂは補助収容袋内側フィルム３２を示し、フィルムには第１開口部３３が開けられていて、その周囲の接皮側にはドーナッツ形のリング状に粘着剤が塗布、又は粘着シートが貼り合わされた粘着層５０を備え、使用前には剥離紙５１で覆われて保護されている。粘着層５０は第１開口部を皮膚に固定させる為の接着手段である。補助収容袋をストーマ装具に取り付けるには、粘着層５０をストーマ装具の面板の周囲に添付する。この時に面板の外周と粘着層５０の内周との間、つまりは面板と粘着層との間に形成される隙間は、パンクした排泄物を補助収容袋に取り込む為の取り込み穴８３となる。
【００４９】
本実施例では色々な大きさの面板に対しても取付ける事ができるように、ハサミで粘着層５０を補助収容袋内側フィルムと共にカットして、大きさを変更出来るようにした。つまり、第１開口部は、使用する可能性のある面板の中で最も小さい面板に適合させた小さい穴が開けられていて、大きい面板を使用する場合にはハサミでカットして大きくすることが出来る。その際に作業性と正確性を向上させる為に、補助収容袋内側フィルム３２、粘着層５０又は剥離紙５１には複数の裁断用案内線２９が表示されている。
【００５０】
補助収容袋を取り付けるストーマ装具が同じメーカーのストーマ装具に限定されている場合には、ストーマ装具の型番やサイズに対して最適な穴の形状になる裁断用案内線を描いて、型番やサイズと共に表示するのが好ましい。又は、取付けるストーマ装具が、不特定多数のストーマ装具を対象にする場合には、複数の直径の裁断用案内線を描いて、その線の直径寸法と共に表示するのが好ましい。
【００５１】
補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４の外周３６は、例えば熱溶着などの方法で結合されることで補助収容袋３１が形成され、その正面図３ｄと、ｘ−ｘに沿う縦中心の断面図３ｅを示す。本実施例では、接着手段としての粘着層５０を補助収容袋内側フィルムに直接に形成した事で、部品点数を少なくすることができ、シンプルな構造になっている。
【００５２】
４ａは既存のストーマ装具に補助収容袋を取り付けた状態の縦断面図を示し、ストーマ装具の排出口１７は補助収容袋３１の中に収納されていて、側面のファスナー２０は閉鎖している。ファスナーを側面に設けた事でストーマ造設者からの視界に入り易く、確認作業が容易になり、ファスナーの閉め忘れや嵌合ミスも防止し易い。図中には排泄物がストーマから収容袋１６に蓄積されていく流れを示している。
【００５３】
４ｂは収容袋１６に蓄積された排泄物を排出させる為に、ファスナー２０を開放して、排出口１７を外部に取り出した状態を示している。排出口にはキャップが付いていて、キャップを開けて排泄物を排出し、排出後はキャップを閉じて補助収容袋の中に戻し入れ、ファスナーを閉じる事で繰り返して使用する事が出来る。
【００５４】
４ｃは排出口が補助収容袋の中に収納され、ファスナー２０が閉鎖され、かつ、パンクが発生した状態を示す。排泄物は面板と皮膚の間を通過して面板１２から漏れ出て、取り込み穴８３を通過し、粘着層５０によって皮膚に固定されている第１開口部３３から補助収容袋３１へと流れ落ちて行く。補助収容袋は密閉されているので排泄物の外部漏洩を完全に防止出来る。そして収容された排泄物の生温かさが皮膚表面に伝わることで、ストーマ造設者はパンクした事をいち早く察知する事が可能で、ストーマ装具と補助収容袋の早期交換が行われる事で皮膚障害の広範囲化を防止することができる。
【００５５】
４ｄは、ファスナー２０を閉め忘れて使用している時にパンクが発生した状態を示していて、ファスナーは開放されている。取り込み穴８３とファスナー２０との位置関係は、その間に収容袋１６があるので、排泄物が取り込み穴からファスナーに向けて直接に漏れ出る事は無い。排泄物が収容される補助収容袋３１に対してファスナーは高い位置にあることから、通常の姿勢で排泄物が外部に漏洩する危険性は極めて少ない。漏洩するとするなら、ストーマ造設者がうつ伏せか逆立ちの姿勢になった状態で想定されにくい。このように、万一、ファスナーを締め忘れた状態でパンクが発生した場合であっても、排泄物が外部に漏洩する危険性は極めて少なくなり、実施例１と比較して格段に改善された。
【００５６】
図５は補助収容袋内側フィルムを接皮側から見た図を示し、５ａは表示された裁断用案内線２９の一例を示し、５ｂ、５ｃは面板の周囲に取り付けた状態を示す。流通しているストーマ装具の面板には楕円形、多角形や菱形などの形状もあり、これらの形状に対しても粘着層をハサミで効率的にカットして使用できるようにした。
【００５７】
５ａの補助収容袋内側フィルム３２、粘着層５０又は剥離紙５１には複数の円形の裁断用案内線２９と複数の長方形の裁断用案内線とを描き、それぞれに対応するサイズを表示している。第１開口部３３は、取付ける可能性のあるストーマ装具の中で一番小さい寸法の面板に適合させた小さな穴が開けてある。５ｂでは、菱形の面板１２に対して円形の裁断用案内線でカットし、一方５ｃでは、長方形の面板に対して長方形の裁断用案内線でカットして添付した状態を示す。それぞれ適確にカットされた第１開口部と、かつ効率的に形成された取り込み穴８３が示されている。
【００５８】
このように、あらゆる形状と大きさの面板を持つストーマ装具に対しても、複数の裁断用案内線の中から選択してカットすることで、簡単かつ正確に第１開口部を形成する事が可能になった。そして、最適な取り込み穴が形成されることで、排泄物の性状を選ぶことなくオールマイティに取付け可能なストーマ装具用補助収容袋を提供できる。そして、パンクが発生しても排泄物の外部漏洩を防止できることは勿論のこと、万一、ファスナーを閉め忘れた状態でパンクが発生したとしても、外部漏洩の危険性を大幅に減らすことが出来、高齢者であっても安心して使用する事ができる。
【００５９】
本実施例では、面板に収容袋が結合されている単品系ストーマ装具に取付けた例を示したが、嵌合部材などの連結部材によって収容袋を着脱可能なようにした二品系ストーマ装具に対しても、同様に取付けて使用することが出来る。また、パンクが発生すると同時に腹部皮膚表面に生温かさが伝わることで、ストーマ造設者はいち早くストーマ装具の交換をすることが可能となり、皮膚障害が広範囲化することを防止できる。ストーマ装具用補助収容袋は至ってシンプルである事から量産化し易く、安価に供給ができる。
【実施例３】
【００６０】
既存のストーマ装具に対して補助収容袋を付属品として取り付けるようにしたストーマ装具用補助収容袋の３番目の実施例で、図７は主要構成部材と完成図を、図６は既存のストーマ装具に取り付けた状態を示す。
【００６１】
７ｃに示す補助収容袋外側フィルム３４には第２開口部３５が開けられている。そして、第２開口部の内径寸法は、取付けるストーマ装具の収容袋内側フィルムの結合部１８の外径寸法に概ね等しいか少し小さめの寸法に開けられている。多くのストーマ装具には、ストーマ装具を腹部に密着させる目的で使用される腰ベルトを装着する為のベルト引掛けノブ１９が備えられている。ストーマ装具に補助収容袋を取り付ける際には、ベルト引掛けノブの根元が邪魔になるので、第２開口部３５にはベルト引掛けノブの逃げ４４を設けてある。
【００６２】
７ｂは、補助収容袋内側フィルム３２で、中央には第１開口部３３が開けられている。補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４の外周３６は、例えば熱溶着などの方法で結合されて補助収容袋３１が構成される。
【００６３】
７ａは第１開口部３３を皮膚に固定する為の接着手段として機能する接皮部材３７を示す。薄膜素材を基材に用い、接皮側には粘着材料が塗布、又は粘着シートなどが貼られた粘着層３８を備え、使用前には剥離紙３９で覆われて保護されていて、剥離紙には切り離し部４０や剥離紙を延長させたノブ４１を備えている。接皮部材の内周４２は、取付けるストーマ装具の面板の外周との間に取り込み穴を形成する役割を持つ。よって、面板の外周に対して接皮部材の内周４２が少なくとも等しいか大きい必要があり、かつ、取付け誤差などを考慮したゆとりのある内周を持つ接皮部材である事が好ましい。
【００６４】
接皮部材の非接皮側にある第１開口部の結合部８０に第１開口部３３が合わさり、例えば熱溶着などの方法で結合されることで全ての部材が一体化し、ストーマ装具用補助収容袋が完成される。補助収容袋の構造は至ってシンプルである事から量産化し易く、安価に供給ができる。組み立てられた補助収容袋の正面図を７ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を７ｅに示す。
【００６５】
図６では、腹部２に既存のストーマ装具を添付装着させ、その上からストーマ装具用補助収容袋を取り付けた状態を示し、６ｂは非接皮側から見た正面図、６ａはｙ−ｙ線に沿う縦断面図を示す。
【００６６】
ストーマ装具は既存の一般的なもので、収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５は外周で貼り合わされて収容袋１６が構成され、収容袋内側フィルムと面板１２は結合部１８にて結合され、面板の接皮側に設けられた皮膚保護剤層１３によって腹部２に貼付装着される。ストーマ１から排出された排泄物は面板開口部３から収容袋に取り込まれ、排出口１７から排出される仕組みである。
【００６７】
ストーマ装具を腹部に添付装着した後に、ストーマ装具用補助収容袋を取り付ける作業に入る。収容袋内側フィルムの結合部１８の外径寸法に対して、概ね等しいか少し小さめの寸法に開けられた第２開口部３５を有する補助収容袋を取付ける。第２開口部３５から排出口１７と収容袋１６を少しずつ、外部に引っ張り出していく。収容袋内側フィルム１４は結合部１８で面板１２に結合されていて、結合部１８は収容袋内側フィルムの外径寸法が一番小さくなっている箇所である。よって、第２開口部３５が結合部１８の位置に来るまで収容袋を引っ張り出すと、補助収容袋は安定して固定される。
【００６８】
補助収容袋外側フィルムや補助収容袋内側フィルムは、例えば合成樹脂などのフィルム体で、柔らかくて多少の伸縮性がある薄膜が用いられているので、結合部１８の位置で第２開口部は固定され、そして、第２開口部は面板と収容袋の間の狭い空間に挟まれて密着する。よって、パンクによって補助収容袋の中に収容された排泄物が外部に漏れ出ることは無い。
【００６９】
尚、ベルト引掛けノブ１９が備えられているストーマ装具に取付ける場合には、ベルト引掛けノブを補助収容袋外側フィルム３４の非接皮側に引っ張り出して取付ける必要がある。この事を想定して、第２開口部３５にはベルト引掛けノブの逃げ４４が設けられているので、ベルト引掛けノブをスムーズに引っ張り出すことができる。
【００７０】
第２開口部３５が面板と収容袋の間に挟まれることで、ストーマ装具と補助収容袋の位置関係は固定される。第２開口部３５と接皮部材３７は同心円上の位置関係に対面するように設計されていて、収容袋内側フィルムの結合部１８と面板の外周も同心円の位置関係にある。この事から、面板の外周に対して接皮部材の内周は同心円の位置関係になり、両者の間にはドーナッツ型の取り込み穴８３が形成されることになる。フィルムがよじれる事や取付け誤差で生じるズレを目視で調整しながら位置を合わせ、剥離紙３９を剥がして腹部に添付装着する。
【００７１】
以上のように、補助収容袋に開けられた第２開口部は面板と収容袋の間に挟まれて密着し、第１開口部は皮膚に固定されることによって補助収容袋が形成され、補助収容袋が取り込み穴８３を覆い包んで装着されることになる。この構造により、パンクした排泄物は取り込み穴から補助収容袋の中に効率的に収容され、収容された排泄物が外部に漏洩することを防止できる。
【００７２】
本実施例では第２開口部が接着手段に面する位置にある事が、実施例１、２と大きく異なる点である。この構造により、第２開口部から排出口と収容袋を外部に引っ張り出した時に、第２開口部を面板と収容袋との間に挟み込んで取付けることができる。取付けた後は、排出口と収容袋が常に外部に露出されている状態になり、定期的な点検作業や排泄物の排出作業を格段にし易くなった。
【００７３】
接皮部材３７に備えられている粘着層３８はそれなりに強力な接着能力を持つが、入浴によって粘着層が溶解したり、何らかの強い力が加わって剥離してしまうという可能性も有り得る。よって、６ｂに一点鎖線で示すように接皮部材の外周に任意の補強テープ４３を貼ることも可能にした。補強テープには水に強いテープや、ストーマ造設者の肌に合ったテープを使用することが出来る。接皮部材３７の外周形状を多角形にしてある事で、高齢者であっても簡単かつ効率的に補強テープを貼ることが出来る。ストーマ造設者が自分自身で安全策を施すことで、より一層の安心感が得られるようにした。
【００７４】
腰ベルトを用いる場合には、腰ベルトをベルト引っ掛けノブ１９に引っ掛けて使用する。以上で、付属品としてのストーマ装具用補助収容袋をストーマ装具に取り付ける一連の作業は完了する。
【００７５】
パンクが発生した時に補助収容袋がどのようにして排泄物を収容し外部汚染を防止するのかを説明する。皮膚と皮膚保護剤層１３の間を通過した排泄物が面板１２の外周を突破してパンクは発生する。面板の外周には取り込み穴８３を隔てて接皮部材３７が配置されている。接皮部材には第１開口部３３が結合されて皮膚に固定されているので、取り込み穴を通過した排泄物は第１開口部から補助収容袋内側フィルム３２の非接皮側を流れ落ちて、補助収容袋３１へ収容される。補助収容袋内側フィルムと補助収容袋外側フィルムの外周３６は結合されており、かつ、第２開口部は、面板と収容袋内側フィルムとの間に挟まれるか、又は結合部１８に密着して挟まれているので、収容された排泄物が外部へ漏れ出る事を防止できる。
【００７６】
６ａに示す如く、補助収容袋内側フィルム３２は腹部に接する位置関係にあるので、パンクした排泄物が補助収容袋の中に収容されると同時に、腹部に排泄物の生温かさが伝わり、ストーマ造設者はパンクが発生した事を察知でき、早期にストーマ装具の交換をすることで皮膚障害の広範囲化を防止できる。
【００７７】
補助収容袋外側フィルム、並びに補助収容袋内側フィルムに使用する薄膜素材は、既存のストーマ装具で使用されているような防水性、防臭性、柔軟性などを備えたフィルムであることが好ましい。或いは、補助収容袋外側フィルムに、天然ゴムなどを材料にした伸縮率が大きい薄膜素材を用い、かつ結合部１８の外径寸法よりも小さな第２開口部を開けることで、第２開口部と結合部１８との密着性を高めても良い。
【００７８】
図６に示したストーマ装具は、面板と収容袋が結合され一体化した単品系ストーマ装具であるが、面板と収容袋が連結部材で着脱できるようにした二品系ストーマ装具に対しても、同様に補助収容袋を取付けることができる。二品系ストーマ装具の場合には、連結部材が結合されている部分か、又は、面板から連結部材の支持体が立ち上がっている根元の部分などの外径寸法が一番小さい部分に、第２開口部を面板と収容袋との間に挟めて装着すれば良い。
【００７９】
ストーマ装具用補助収容袋は既存のストーマ装具に対して後から取り付けることができ、自分が愛用しているストーマ装具に加工を加える事なく使用でき、更に、例えば室内では補助収容袋を取り付けず、外出する時に取り付けるなどの使い分けも可能である。補助収容袋内側フィルムは腹部皮膚表面に接していて、パンクが発生すると同時に排泄物の生温かさを皮膚表面で感じることができる。この事で、ストーマ造設者はパンクした事をいち早く察知でき、早期にストーマ装具と補助収容袋とを新品に交換することが可能になり、皮膚障害の広範囲化を防止することができる。排泄物の性状を選ばず、構造はシンプルなので量産し易く、安価に供給ができる。パンクが発生しても外部漏洩を防止することができるので、ストーマ造設者の行動が制限されたり、社会進出の妨げになったりする事を防げる。
【実施例４】
【００８０】
既存のストーマ装具に対して補助収容袋を付属品として取り付けるようにしたストーマ装具用補助収容袋の４番目の実施例を図８に示す。
【００８１】
８ｃは補助収容袋外側フィルム３４を示し、取り付けるストーマ装具の結合部１８の外径よりも大きく、かつ面板１２の外径よりは小さい内径を持つ第２開口部３５が中央に開けられている。そして、第２開口部を取り囲んだ接皮側表面には、結合手段６０としての接着剤層が備えられている。結合手段は、第２開口部が面板と収容袋の間に挟まれた時に、補助収容袋の気密性を高める為に、第２開口部を、面板、収容袋又は面板に取り付けられた部材の少なくともいずれかの部材に固定する為のものである。ここでは、ドーナッツ形のリング状に接着材料が塗布、又は接着シートが貼り合わされた接着剤層が結合手段６０として用いられ、使用前には剥離紙で覆われて保護されている。
【００８２】
８ｂは補助収容袋内側フィルム３２で、中央部には取り付けるストーマ装具の面板の外径よりも大きい内径の第１開口部３３が開けられている。第１開口部の周囲の接皮側には、ドーナッツ形のリング状に粘着材料が塗布、又は粘着シートが貼り合わされた粘着層５０を備え、使用前には剥離紙５１で覆われて保護されている。粘着層５０は第１開口部を皮膚に固定させる為の接着手段としての役割を持つ。使用時に剥離紙を剥がしやすいように剥離紙を切断した切り離し部４０や剥離紙を延長させたノブ４１を備えている。
【００８３】
皮膚に補助収容袋を添付する際に、補助収容袋の形状がよじれてしまうと、面板に対して粘着層５０の位置が同心円上に来なくなり、取り込み穴の寸法がずれてしまう。この事を改善する為に、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４には、双方が部分的に結合されるよじれ防止結着部５３を設けてある。
【００８４】
補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４の外周３６、並びによじれ防止結着部５３は、例えば熱溶着などの方法で結合されて補助収容袋３１が形成される。非接皮側から見た正面図を８ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を８ｅに示し、既存のストーマ装具に取付けた状態を８fに示す。
【００８５】
添付装着の方法は、ストーマ装具に補助収容袋を取り付けてから、腹部に装着する。先ず、第２開口部３５がストーマ装具の収容袋内側フィルムの結合部１８の位置に来るまで、排出口１７と収容袋１６を第２開口部から引っ張り出す。第１開口部３３の内径は、面板１２の外径よりも大きく開けられているので、面板と粘着層５０の間には取り込み穴８３が形成され、取り込み穴が上下方向、左右方向に均等になるように、両者の位置関係を調整する。
【００８６】
一方、第２開口部には、結合部１８の外径よりも大きく、かつ面板の外径より小さい穴が開けられていて、接皮側には結合手段６０としての接着剤層が備えられている。接着剤層は面板に対面する位置に配置されているので、剥離紙を剥がしてそのまま添付することで、補助収容袋はストーマ装具に取り付けられる。
【００８７】
次に、ストーマ１に面板開口部３を合わせて、面板を添付する。そして取り込み穴が上下方向、左右方向に均等に形成されている事を目視で確認し、剥離紙を剥がして粘着層５０を腹部に添付して添付装着作業は完了する。補助収容袋の２枚のフィルムはよじれ防止結着部５３で結合されているので、補助収容袋の形状がよじれることがなく、正確に添付する事ができる。
【００８８】
結合手段は、接着剤層によるもの以外に、例えば面板と第２開口部に取り付けられた嵌合部材が嵌合することにより着脱する嵌合装置や、面ファスナーで着脱する手段などであっても良い。尚、第２開口部は、結合手段によって面板に結合されても、収容袋に結合されても、或いは、面板に取付けられたベルト引掛けノブの台座やその他の部材に結合されても良く、いずれの場合も気密性が高い補助収容袋が形成されることに違いは無い。
【００８９】
以上のように、第２開口部は結合手段６０によって気密性が高い状態で結合され、第１開口部も接皮部材に結合される事で密閉された補助収容袋が形成され、補助収容袋が取り込み穴を覆い包むことができる。よって、収容された排泄物が水様便や尿であったとしても、染み出たり、漏れ出ることを完全に防止できる。添付装着時には、よじれ防止結着部が補助収容袋の形状を保つので、取り付け精度が高まり、高齢者であっても容易、かつ正確に取り付けることができる。補助収容袋は二枚のフィルム部材だけで構成されていて、安価に提供ができる。
【実施例５】
【００９０】
既存のストーマ装具に対して補助収容袋を付属品として取り付けるようにしたストーマ装具用補助収容袋の５番目の実施例を図９に示す。
【００９１】
面板開口部３から見て、パンクがどちら方向に発生するかの統計的データーはないが、個人的な経験則によると、四時から八時方向が７５％程度、二時から四時、並びに八時から十時方向が２５％程度、そして十時から二時方向へのパンクは経験がない。圧倒的に下方向へのパンクが多いのは排泄物が重力で足元方向に流れ易い事と、その事によって下方向に皮膚障害が集中して発生している事と考えられ、就寝時であっても上方向にはパンクしない事が頷ける。
【００９２】
ストーマ造設者はテープかぶれに悩む人が多く、粘着テープを貼らなければならない時には貼る面積を極力少なくし、自分の肌と相性が合うテープを使用したいという要望がある。不必要な箇所にも接着手段を設けることで、テープかぶれを起こしてしまう事は不合理であって、ストーマ造設者に対して不親切なことである。
【００９３】
よって本実施例では、パンクの発生確率が高い下方向を中心として接着手段９０を設け、上方向には接着手段を設けないように構成した実施例を示す。ここで云う接着手段９０とは、面板の外周との間に取り込み穴を隔てて配置され、第１開口部を皮膚に固定する部材を示し、実施例４に示す補助収容袋内側フィルム３２の接皮側に設けられた粘着層５０や、実施例３に示す接皮部材３７の事を示す。
【００９４】
９ｃは補助収容袋外側フィルム３４を示し、紙おむつや尿取りパッド等の外側に使用されるような防水性と柔軟性を備えた薄膜を基材にし、補助収容袋の中側になる面には薄いシート状の吸水体６６が貼り付けてある。吸水体は、紙おむつや尿取りパッド等に用いられる高分子吸水体などを綿繊維などに混ぜてシート状に成型したもので、シートの表面は水分を通過できる目の粗い不織布などで覆われている。中央には排出口１７と収容袋１６を引っ張り出し、排出口を外部に露出させる為の第２開口部３５が開けられている。
【００９５】
９ｂは補助収容袋内側フィルム３２で、下端、左端、右端は補助収容袋外側フィルム３４の対応する端と結合されて補助収容袋３１が構成される。上端の部分は第１開口部３３で、接皮部材３７に結合される。
【００９６】
９ａは第１開口部３３を皮膚に固定する接着手段の役割をする接皮部材３７を示し、接皮側には粘着層３８を備え、表面は剥離紙３９で保護されている。全体的にＵの字型をしていて、第１開口部の結合部８０には、第１開口部３３と補助収容袋外側フィルムの左端の一部、右端の一部が熱溶着などの方法で結合される。
【００９７】
上記によって組立てられた補助収容袋を非接皮側から見た正面図を９ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を９ｅに、既存のストーマ装具に取付けた縦断面図を９ｆに示す。
【００９８】
ストーマ装具を皮膚に添付装着した後に補助収容袋の取り付けを行う。第２開口部３５からストーマ装具の排出口１７と収容袋１６を引っ張り出し、第２開口部を面板と収容袋内側フィルムの間に挟み込み、結合部１８の近傍に固定させる。第２開口部が固定されると、面板１２の下方向と左右方向にはＵの字型に接皮部材３７が配置され、面板との間に取り込み穴８３が形成されるので、この事を目視で確認し、剥離紙３９を剥がして接皮部材を皮膚に貼り付ける。
【００９９】
パンクが下方向か左右方向に発生した場合、排泄物は取り込み穴８３を経由して第１開口部から補助収容袋に収容されるので外部漏洩は防止される。一方、確率は非常に少ないが、面板の上方向にパンクが発生したとしても、立位や座位の姿勢では排泄物は下方向に流れる。つまり、補助収容袋外側フィルムの接皮側を流れ落ちて補助収容袋に収容されるので、外部漏洩する事は無い。
【０１００】
もしも、ストーマ造設者が就寝する時に、確率は少ないが上方向にパンクが発生し、かつ、排泄物が上方向に流れて外部漏洩するのではないか、という不安を感じる場合には、補助収容袋外側フィルムの右上端から左上端部分に渡って、任意の補強テープを貼り付ける事を可能にしている。その際、自分の肌と相性の合うテープを使用すれば、テープかぶれを起こすリスクを極限にまで減らす事が出来る。また、就寝時以外にはテープを剥がして皮膚を休ませ、皮膚のコンディションを整えるという工夫をする事も可能であり、ストーマ造設者にとって優しいストーマ装具用補助収容袋を提供出来る。
【０１０１】
上述の如く、パンクした排泄物を確実に補助収容袋に収容する為に、下方向を中心にして接皮部材を配置し、パンクする事が非常に希な上方向に対しては、粘着層や接皮部材を設けない事でテープかぶれのリスクを減らす事が出来る。そして就寝する時に、上方向へのパンクが心配な場合には、任意で各種のテープを貼る事も可能にした。
【０１０２】
収容された排泄物が水様便や尿の場合には、水分は吸水体に吸収されて流動性が無くなる。よって、補助収容袋を廃棄する際の不用意なハンドリングによって周囲を汚染する危険が少なくなった。テープかぶれに悩むストーマ造設者の皮膚に優しく、排泄物の性状を選ばずに使用ができる。構造はシンプルで量産化し易く、安価なストーマ装具用補助収容袋を提供することが出来る。
【実施例６】
【０１０３】
既存のストーマ装具に対して補助収容袋を付属品として取り付けるようにしたストーマ装具用補助収容袋の６番目の実施例を図１０と図１１に示す。
【０１０４】
１０ｃは補助収容袋を構成するフィルムで、折り曲げ線２４で接皮側に折り曲げられ、左右両端の結合ライン２１に沿って熱溶着などの方法で結合され、補助収容袋３１が形成される。フィルムの下端は第１開口部３３である。フィルムの上方には第２開口部３５が開けられ、周囲を取り囲んで吸水体６６が取り付けられ、第２開口部から漏れ出ようとする水様便や尿の外部漏洩を防止する。吸水体６６は、吸水率の高い綿繊維などを薄く圧縮成型し、ドーナッツ形の円盤に型抜きしたもので、高分子吸水体の顆粒などを混ぜても良い。吸収体はフィルムのどちら側の面に取り付けられても構わない。
【０１０５】
流通しているストーマ装具の種類やサイズは沢山あり、それぞれに収容袋内側フィルムの結合部１８の外径形状も異なっていて、それらに適合する第２開口部３５を持つ補助収容袋を準備する事は、サイズ展開数が多くなり過ぎて現実的ではない。よって、第２開口部の大きさを簡単、かつ正確に加工できるように、裁断用案内線５２を表示した。
【０１０６】
第２開口部３５は、取り付ける可能性のあるストーマ装具の中で、収容袋内側フィルムの結合部１８の外径寸法が最も小さい外径寸法に適合させた小さい穴が開けられる。そして、穴の周囲のフィルム面には複数の裁断用案内線５２が表示されている。取り付けるストーマ装具が同一メーカーの特定の型番やサイズに限定される場合には、最適なそれぞれの穴の形状になる裁断用案内線を描き、型番やサイズの略称を共に表示するのが好ましい。又は不特定多数のストーマ装具を対象にして取り付けることを可能にする場合には、複数の同心円の裁断用案内線とその寸法を表示するのが好ましい。裁断用案内線５２は、フィルムのどちらの面に表示しても良く、或いは、吸水体６６の非接皮側表面、接皮側表面に表示しても良い。
【０１０７】
第２開口部の左側、右側と上側のフィルムの端には、非接皮側に貼り代４７が設けられる。貼り代は、補強テープ４３を貼る為の場所で、補強テープが剥がれにくい表面処理が施してある。補強テープを貼る目安になるように、添付位置の目印をフィルム表面に表示しても良い。
【０１０８】
１０ａは接皮部材３７で、面板の下方向への接着手段になる。接皮部材は絆創膏や医療用テープに使用されているような柔軟性のある薄膜を基材にし、接皮側には粘着層３８を備えていて、粘着層は剥離紙３９で保護されている。非接皮側には第１開口部の結合部８０があり、第１開口部３３が結合される。
【０１０９】
組立てられたストーマ装具用補助収容袋を非接皮側から見た正面図を１０ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を１０ｅに示す。補助収容袋３１の中には、高分子吸水体の顆粒などを綿繊維や木材パルプなどで包み込んで、長方形の薄いパッド状に成型し、目の粗い不織布で包み込んだ吸水パッド６７が入れられている。
【０１１０】
吸水パッド６７や吸水体６６には、防臭剤や芳香剤を含有させて臭気を感じさせないようにしても良い。また、排泄物に含まれる体内からの分泌物によって化学変化を起こして発色する化学反応物質を含有させるか、或いは排泄物に含まれる水分によって溶解される化学物質と、その化学物質に反応して発色する化学反応物質とを含有させる事により、排泄物を吸収した時に発色をさせても良い。この事で、目の悪い高齢者などに対して、明確なパンクのシグナルを示す事が可能になる。
【０１１１】
図１１は既存のストーマ装具に補助収容袋を取付けた状態を示し、正面図を１１ｂに、ｙ−ｙに沿う縦断面図を１１ａに、ｚ−ｚに沿う横断面図を１１ｃに示す。
【０１１２】
ストーマ用補助収容袋は、既存のストーマ装具を腹部に添付装着した後に取り付ける。裁断用案内線５２が取り付けるストーマ装具の型番やサイズを表示している場合には、該当する型番やサイズの裁断用案内線を選んで、フィルムと吸水体６６をハサミでカットする。又は、裁断用案内線が直径寸法を表示している場合には、取り付けるストーマ装具の結合部１８の外径寸法に概ね等しい寸法の裁断用案内線を選択してカットする。ベルト引っ掛けノブ１９が付いているストーマ装具に取付ける場合には、ベルト引っ掛けノブを逃げる為の切り欠き４４もハサミで造作するのが好ましい。
【０１１３】
取り付け方は、ストーマ装具の排出口１７と収容袋１６を第２開口部３５から引っ張りだす。そして結合部１８の位置に第２開口部が来るまで引っ張り出し、吸水体６６を面板と収容袋に挟まれた空間に固定させる。面板の下方向には、面板と接皮部材の間に取り込み穴８３が形成されているので、この事を目視で確認して剥離紙を剥がして添付する。
【０１１４】
接皮部材によって第１開口部３３が皮膚に固定されることで装着作業が完了する。面板の下方向にだけ接皮部材を配置し、必要最低限の粘着層３８を用いて補助収容袋を添付装着できたことになり、重篤なテープかぶれに悩むストーマ造設者にとっては負担が少なく、親切である。
【０１１５】
パンクが下方向か左右方向に発生した場合は、排泄物は取り込み穴８３を経由して第１開口部３３から補助収容袋に収容される。もしも、パンクが上方向に発生した場合には、立位や座位の姿勢であれば排泄物は下方向に流れ、フィルムと面板の間を流れ落ちて収容される。フィルムが腹部を覆う面積は充分に広いので、流れ落ちる際に横方向に漏洩する事は無い。もしも、ストーマ造設者が就寝する時に、上方向へのパンクが発生して外部漏洩する事を不安に感じる場合には、１１ｂに示すように、左右両端の貼り代４７、更に必要であれば右端、左端や上端の貼り代に補強テープ４３を貼り付けることが可能である。補強テープには、自分の肌と相性の合うテープを使用できるので、テープかぶれを起こすリスクを極限にまで減らす事が出来る。
【０１１６】
勿論、下方向に配置された接皮部材３７に設けられた粘着層３８が添付される部分についてはテープかぶれを起こすリスクは覚悟しなければならない。この場合は、補助収容袋全体を、ストーマ３を中心にして右か左に数十度回転させ、添付する位置を毎回移動させるという工夫をする事によって、皮膚表面を順番に休ませるという対策が可能である。
【０１１７】
第２開口部３５は面板１２と収容袋内側フィルム１４との間に位置し、狭い空間に挟まれて密着固定されているが、排泄物が水様便や尿であった場合には、第２開口部から染み出るという可能性が残る。本実施例では、第２開口部の周囲に吸水体６６が設けられていて、漏れ出ようとする排泄物の水分が吸収され、かつ、吸水体が膨張すると共に表面は水分で潤う。面板と収容袋との狭い空間に挟まれている吸収体が膨潤する事で、更に密着性能が高まって排泄物の外部漏洩を阻止することができる。
【０１１８】
一方、補助収容袋３１の中には、吸水パッド６７が入れられていて、水様便や尿が収容された場合には水分が吸収されて排泄物の流動性が失われる。この事で、補助収容袋を廃棄する際の不用意なハンドリングによって周囲を汚染するという危険性を少なくすることができる。
【０１１９】
以上の様に、パンクした排泄物を確実に収容袋に取り込む為に接着手段を下方向には設け、一方、排泄物が漏れ出る危険性が極めて少ない上方向には接着手段を設けないようにした。このことで、テープかぶれの発生リスクを極限にまで減らすことが出来た。そして就寝する時に、左右方向や上方向に漏れることが心配な場合には、自分の肌と相性の合うテープを貼り代に添付して補強できるようにした。接着手段を面板の少なくとも下方向には設け、少なくとも上方向には設けないという構造は、本明細書に示す他の実施例や展開例に対しても採用することが可能である。
【０１２０】
尚、第２開口部の周辺には裁断用案内線５２が表示されているので、取付けるストーマ装具に適合するように容易かつ正確に第２開口部を加工することが出来る。この事で、流通している様々な種類やサイズのストーマ装具に対しても、共通して使用できる汎用性の高い補助収容袋を提供することができる。かつ、第２開口部が正確に開けられる事で、パンクが発生した場合に、排泄物の外部漏洩を確実に防止する事が出来、ストーマ造設者は安心して生活する事ができる。
【０１２１】
以上のように、パンクしても排泄物の外部漏洩を防止できる事は勿論のこと、排泄物が水様便や尿であったとしても吸収体６６によって染み出る事は無い。また、補助収容袋には吸水パッドが入れられているので、廃棄する際の不用意なハンドリングによって周囲を汚染する危険性も少なくなった。テープかぶれに悩むストーマ造設者にとって優しいストーマ装具用補助収容袋を提供することが出来る。
【実施例７】
【０１２２】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の１番目の実施例を示す。図１２は主要構成部材を、図１３は腹部に添付装着した状態を、図１４は本実施例の他の展開例を示す。
【０１２３】
１２ａは、第１開口部３３を皮膚に固定する為の接着手段としての役割を持つ接皮部材３７を示す。柔軟性のあるフィルムや薄膜を基材にして、接皮側表面には粘着材料が塗布、又は粘着シートなどが貼られた粘着層３８を備え、使用前には剥離紙で覆われ保護されていて、使用時に剥離紙を剥がしやすいように切り離し部４０や剥離紙を延長したノブ４１を備えている。接皮部材には、例えば絆創膏のような伸縮性や防水性のある薄膜を基材にして、接皮側表面に粘着層３８を設けたものを使用しても良い。また、粘着層は粘着剤に皮膚保護剤が混合された皮膚保護剤層であっても良い。接皮部材３７の外周は多角形にしてあり、ストーマ造設者が補強の為に用いる補強テープ４３を貼りやすくしてある。非接皮側には、第１開口部の結合部８０が設けられる。
【０１２４】
接皮部材の中央には穴４２が開けられていて、この接皮部材の内周と面板の外周との間に形成される隙間は、パンクした排泄物を補助収容袋に取り込む為の取り込み穴８３になる。取り込み穴８３の寸法は、排泄物が硬便である事を想定した場合には、硬便を通過させるだけの充分な隙間寸法を確保する必要があり、水様便や尿である事を想定した場合には隙間寸法がゼロであっても取り込むことが可能である。但し実際には、取付ける腹部が曲面である為に接皮部材が歪む事や、添付時に発生する取付け誤差などを許容する為のゆとりも考慮した広い隙間寸法を確保するのが望ましい。また、面板の外形が楕円形や多角形の形状の場合には、面板を同じ隙間寸法で取囲む取り込み穴８３を形成するように、接皮部材の内周４２の形状を相似形に設計することが望ましい。
【０１２５】
多くの場合、ストーマ装具を皮膚に密着させる為の腰ベルトを用いる。腰ベルトを引掛ける為のベルト引っ掛けノブ１９を面板に設ける場合には、収容袋内側フィルムの結合部１８と第２開口部の結合部７９との間に設ける必要がある。ベルト引っ掛けノブ１９は、面板１２と共に一体成型されても良い。或いは、面板とは別途に成型されたベルト引掛けノブを面板に後から取り付けても良いが、この場合は機械的強度が不足する恐れがあるので、ベルト引掛けノブの台座４５の上にノブ１９を成型加工した部材を面板に取付けることで解決される。
【０１２６】
１２ｉはベルト引っ掛けノブ１９を台座４５に一体成型した部材の一例を示し、１３ｃには面板に取付けた状態の横断面図を示す。ベルト引掛けノブの台座４５はドーナッツ型の厚みのあるリングで、台座の３時と９時の位置から非接皮側の斜め方向にノブ１９が立ち上げられる。この様な形状にする事により、台座が面板に取付けられた際に、補助収容袋３１の内部空間が確保され、補助収容袋の中を排泄物がスムーズに流れ落ちる事を可能にしている。そして、台座の非接皮側には第２開口部の結合部７９がある。
【０１２７】
１２fは面板１２を示し、中央にはストーマからの排泄物を収容袋の中に取込む為の面板開口部３が開けられ、接皮側には皮膚保護剤層１３と剥離紙を備え、非接皮側には収容袋内側フィルムの結合部１８がある。１２ｂは補助収容袋内側フィルム３２で、中央には第１開口部３３が開けられている。１２ｃは補助収容袋外側フィルム３４で、中央には第２開口部３５が開けられている。
【０１２８】
面板１２には、収容袋内側フィルムの結合部１８の周囲を取り囲んでベルト引掛けノブの台座４５が接着剤などによって取り付けられる。そして、台座の非接皮側にある第２開口部の結合部７９に第２開口部３５が結合される。一方、補助収容袋内側フィルム３２に開けられた第１開口部３３は、第１開口部の結合部８０に結合される。そして、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４のそれぞれの外周３６が結合されることで補助収容袋３１が形成される。以上のように、面板、台座、補助収容袋外側フィルム、補助収容袋内側フィルムと接皮部材は、熱溶着や接着剤によってそれぞれが結合されるので、完全に密閉した補助収容袋が構成されることになる。
【０１２９】
１２ｇは収容袋内側フィルム１４で、中央には収容袋内側フィルムの穴７７が開けられていて、面板に設けられた収容袋内側フィルムの結合部１８に結合される。１２ｈに示す収容袋外側フィルム１５は、収容袋内側フィルムの外周７６と結合される事で収容袋１６が形成され、収容袋の下部には排出用キャップが備えられた排出口１７が取付けられる。以上により面板と収容袋と補助収容袋が一体化したストーマ装具が完成する。
【０１３０】
ストーマ装具を装着して生活していると、補助収容袋が下着に挟まれたり、体を動かしたりすることで、補助収容袋に横方向の多数のシワが寄って、丸まるという現象が起こることがあり、この現象を捲れ上がりと呼ぶことにする。補助収容袋は、フィルムだけの構造で、内部には何も入っていないことから、捲れ上がりが発生し易く、捲れ上がりが発生すると、スムーズに排泄物を収容できなくなる危険性がある。
【０１３１】
本実施例では、捲れ上がりを防止する為に、１２ｃに示す補助収容袋外側フィルムの下端に面ファスナー凸面２７を設け、１２gに示す収容袋内側フィルム１４には面ファスナー凹面２８を設けた。装着時には、補助収容袋と収容袋が面ファスナーで結合されるので、捲れ上がりを防止できる。そして、点検時や、収容袋に蓄積した排泄物を排出させる時には引き剥がすことが可能である。
【０１３２】
また別の捲れ上がり防止対策として、実施例６に吸水パッド６７として記載したような吸水パッドを補助収容袋の中に入れて装着することも推奨される。吸水パッドの重さと存在により捲れ上がりを防止できると共に、収容される排泄物を排出する際の不用意な流出防止にも役立つ。
【０１３３】
添付装着したストーマ装具の非接皮側から見た正面図を１３ｂに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を１３ａに、ｙ−ｙに沿う横断面図を１３ｃに示した。取り付け方は、先ず面板１２の剥離紙を剥がして、面板をストーマ１にかぶせて貼付する。接皮部材３７は補助収容袋を介して面板１２に繋がっていて、接皮部材と面板との位置関係は同心円上に配置されるように設計されている。よって、ストーマ装具全体を腹部に軽く押さえる事で、面板の外周に取り込み穴８３を隔てて接皮部材が配置される。取り込み穴が上下方向、左右方向に均等に形成されていることを目視で確認した後、接皮部材の剥離紙をはがして添付装着する。ストーマ装具を腹部に密着させる為の腰ベルトを用いる場合には、腰ベルトの両端をベルト引っ掛けノブ１９に引っ掛ける。以上でストーマ装具の一連の添付装着作業は終了する。
【０１３４】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したことで、添付装着の作業効率が格段に高まり、面板と接皮部材との位置合わせの精度が向上し、取り込み穴８３が片寄って形成される不都合も改善された。かつ、補助収容袋は完全に密閉されていることから、収容された排泄物が水様便や尿であったとしても外部に染み出ることは無く、安全性が高まった。そして、腰ベルトを装着した状態で面板の上方向にパンクが発生した場合であっても、排泄物はベルト引っ掛けノブ１９の接皮側に確保された空間を通過して、スムーズに補助収容袋に収容される。接皮部材が剥がれないように補強したい場合には、接皮部材の多角形の外周に沿って自分の肌に合った補強テープを簡単かつ効率的に貼ることができ、より一層の確実性と安心感を得られるようにした。また、生活していても、補助収容袋の下部は面ファスナーによって収容袋に結合されていることから、捲れ上がりが発生する事はなく、パンクした時に排泄物を確実に収容することができる。
【０１３５】
以下には、面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の展開例を図１４に示し、補助収容袋と収容袋を形成させる二種類の考え方を説明する。第一番目の考え方は１４ｂに代表されるように、先に収容袋１６を面板１２に形成し、その次に補助収容袋３１を形成する方法であり、第二番目の考え方は１４ｄに代表されるように、先に補助収容袋を面板に形成し、その次に収容袋を形成する方法である。
【０１３６】
第一番目の例として、１４ａから１４ｃでは、収容袋内側フィルムの穴７７は結合部１８に結合されていることが共通している。これら以外の展開例として、例えば面板に取付けられたベルト引掛けノブの台座に収容袋内側フィルムの穴が結合される場合もあるが、この場合も、収容袋１６が台座を介して面板開口部３を取り囲んで取り付けられている事に変わりなく、ストーマからの排泄物を収容袋に取り込む事ができる。このように、収容袋は面板開口部を取り囲んで、面板又は面板に取付けられた部材の少なくとも一方に結合される。勿論、収容袋内側フィルムの穴７７が面板と台座、或いは面板に取付けられたその他の部材に跨って結合されても良いことは言うまでも無い。
【０１３７】
収容袋が面板に形成された後に補助収容袋が形成される。１４ａから１４ｃでは第１開口部３３が接着手段である接皮部材３７に結合されている事は同じである。しかし、第２開口部３５の結合先は異なっていて、１４ａでは面板１２に、１４ｂでは収容袋内側フィルム１４に、１４ｃでは収容袋内側フィルム１４から排出口１７に跨って結合されている。図１３ではベルト引掛けノブの台座４５に結合されている例が示されている。
【０１３８】
第２開口部３５はこのように、面板、収容袋、排出口、ベルト引掛けノブの台座、又は面板に取付けられたその他の部材の少なくともいずれか一つに結合され、幾つかに跨って結合されても良い。そして、第１開口部が接着手段に結合されている事で補助収容袋３１は形成され、補助収容袋は取り込み穴８３を覆い包む事ができる。以上が第一番目の考え方によって収容袋と補助収容袋が形成される方法である。
【０１３９】
第二番目の考え方では、先ず面板に補助収容袋が形成され、次に収容袋が形成される。展開例１４ｄ、１４e、１４ａでは、第１開口部３３は接着手段である接皮部材３７に結合され、第２開口部３５が面板１２に結合されていることが共通している。或いは第２開口部は図１３のように、面板に取付けられたベルト引掛けノブの台座４５のような、面板に取付けられた部材に結合されても良い。つまり第２開口部は面板又は面板に取付けられた部材の少なくとも一方に結合される。第１開口部と第２開口部がそれぞれの部位に結合されることで補助収容袋３１は形成され、補助収容袋によって取り込み穴８３は覆い包まれる。
【０１４０】
補助収容袋が形成された後に収容袋が形成されるが、１４ｄでは収容袋内側フィルムの穴７７が補助収容袋外側フィルム３４に結合され、１４eでは補助収容袋外側フィルム３４と共に面板に結合され、１４ａと図１３では面板に取付けられている例を示している。つまり、収容袋は面板、補助収容袋又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれか１部材に結合され、収容袋が面板開口部を取り囲むことで、排泄物を収容することが可能になる。以上が第二番目の考え方による方法であり、どちらの方法が用いられても良い。
【０１４１】
次に、接着手段についての展開例を１４ｆと１４gに示す。１４fでは、第１開口部３３の周囲の接皮側に接着手段として機能する粘着層５０を備えている。１４ａから１４ｅでは、接皮部材３７と接皮部材に設けられた粘着層３８が接着手段として機能し、接皮部材に第１開口部３３が結合されて皮膚に固定されていることが異なる。１４ｆに示す接着手段を１４ａから１４ｅに置き換えれば、接皮部材を無くする事ができる。
【０１４２】
１４ｇでは、接皮部材３７は取り込み穴８３を形成するように面板の外周を取り囲んで配置される。そして、補助収容袋外側フィルム３４の外周は第１開口部３３として接皮部材に結合され、一方、補助収容袋外側フィルムの内周は第２開口部３５として面板１２に結合されることで補助収容袋３１が構成され、補助収容袋は取り込み穴８３を覆い包む。この構成の場合、補助収容袋をコンパクトに構成する事が可能で、排泄量が少ない硬便から軟便に対して有効であるが、補助収容袋外側フィルムに天然ゴムなどを原料にした伸縮率が高い薄膜素材を使用する事で、収容量に応じて収容容量を増やす事が可能になり、この場合は水様便や尿にも対応させる事ができる。
【０１４３】
尚、各展開例に示す面板と接着手段には、両方共に皮膚保護剤層、両方共に粘着層、或いは面板と接着手段に異なる性質の皮膚保護剤層や粘着層の組合せが用いられても良く、排泄物の性状やストーマ形状に最適化したストーマ装具を提供することが可能である。
【０１４４】
以上に示したように、面板に収容袋と補助収容袋を形成するには幾通りかのフィルム構成によって実現でき、何れの場合も、従来のストーマ装具の生産技術に特段の新しい技術を要することなく実現可能であり、量産化し易く、安価に供給ができる。補助収容袋と面板と収容袋とを一体化した事で、完全に密閉した補助収容袋が構成され、パンクした排泄物が水様便や尿であったとしても完全に外部漏洩を防止することが出来る。そして、一体化した事で、添付装着作業が簡単になり、かつ取付け精度も向上した。
【実施例８】
【０１４５】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の２番目の実施例で、図１４の展開例１４ｄをより具体化した実施例で、図１５に主要構成部材と完成図を示す。
【０１４６】
１５ａは、接皮部材３７を示し、柔軟性のある薄膜を基材にして、接皮側には粘着層３８を備え、使用前には剥離紙で覆われ保護されている。非接皮側には、第１開口部の結合部８０が設けられる。外周は多角形にしてあり、中央には穴４２が開けられていて、面板との間に形成される隙間は取り込み穴８３になる。パンクの発生が殆んど無い上方向は接皮部材の幅を狭くし、パンクの発生確率が高く、確実に排泄物を受け止める必要がある下方向は広くすることで、下方向の接着能力を重点的に高めている。
【０１４７】
１５ｂは補助収容袋内側フィルム３２で、中央には第１開口部３３が開けられ、接皮部材にある第１開口部の結合部８０に結合される。１５ｃは補助収容袋外側フィルム３４で、中央には第２開口部３５が開けられている。１５ｄはポケット用フィルム４８で、収容袋に取り付けられている排出口を上端のポケット口から収納できるだけの幅と深さを有している。
【０１４８】
補助収容袋内側フィルム３２、補助収容袋外側フィルム３４とポケット用フィルム４８の三枚のフィルムは補助収容袋の外周３６に沿って結合され、補助収容袋外側フィルムの非接皮側にポケットが形成される。補助収容袋内側フィルム３２の接皮側表面には、皮膚に触れてもベタつかない不織布などを抱き合わせて取り付けても良い。補助収容袋外側フィルム３４とポケット用フィルム４８に透明なフィルムを使用することで、点検時に補助収容袋の内容物を確認し易くなる。
【０１４９】
１５gは収容袋内側フィルム１４で、中央に開けられた収容袋内側フィルムの穴７７は、補助収容袋外側フィルムに設けた結合部１８に結合される。１５fは面板１２を示し、中央には面板開口部３が開けられ、接皮側には皮膚保護剤層１３と剥離紙を備え、非接皮側には第２開口部の結合部７９があり、第２開口部３５が結合される。１５ｈは収容袋外側フィルム１５で、収容袋内側フィルム１４と外周７６同士が結合されて収容袋１６が形成され、収容袋の下部に排出口１７が取り付けられて、補助収容袋と収容袋と面板が一体化したストーマ装具が完成する。
【０１５０】
装着方法は、先ず面板の剥離紙を剥がして、面板１２をストーマ１に被せて貼付し、面板の外側に取り込み穴８３を隔てて接皮部材がバランスよく配置されている事を目視で確認した後、接皮部材を添付して装着作業は終了する。
【０１５１】
腹部に添付装着したストーマ装具の非接皮側から見た正面図を１５ｉに示し、ｘ−ｘに沿う縦断面図を１５ｊに、排出口１７をポケットに収納した縦断面図を１５ｋに示した。補助収容袋の収容容量は、パンクした排泄物を収容するだけの量に限定されるので、１５図に示す程度の大きさで良く、邪魔になる大きさではない。
【０１５２】
しかし、排泄物を排出する為の排出口は、生活する上で邪魔になり、かつ、排出口周囲が不衛生になり易い。これを改善する為に、本実施例では排出口を収納するポケットを準備した。１５ｋでは、排出口をポケットに収納した状態を示し、ストーマ装具全体が小さく纏められると共に、衛生的でもある。排出口が開放型で、下から数回折り上げて閉鎖する形態の排出口の場合であっても同様にポケットに収納することが可能である。そして、ポケットに排出口を収納する事で、装着して生活している時に発生する捲れ上がりも同時に防止できる効果がある。
【０１５３】
ストーマ装具を構成する部材同士は熱溶着や接着などの方法で結合されていて、完全に密閉されていることから、収容された排泄物が水様便や尿であったとしても外部に滲み出すことは無く、安全性が高まった。接着手段は下方向の皮膚への接着能力を高めてあるので、パンクした排泄物が収容されても剥がれることなく、確実に外部漏洩を防止出来る。ポケットの中に排出口をコンパクトに収納できるので、生活していても邪魔にならず、衛生的でもあり、更に、捲れ上がりも防止ができるので快適な生活を送ることが出来る。
【実施例９】
【０１５４】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の３番目の実施例で、図１４の展開例１４ｃをより具体化した実施例で、図１６に主要構成部材と完成図を示す。
【０１５５】
１６ａは、接皮部材３７を示し、柔軟性のあるフィルムを基材にして、接皮側には粘着層３８を備え、使用前には剥離紙で覆われて保護されている。非接皮側には、第１開口部の結合部８０が設けられる。中央には、面板１２の外形と相似形の楕円の穴４２が開けられていて、穴の大きさは、面板との間に適度な寸法の取り込み穴８３が形成される大きさである。パンクの発生確率が低い上方向は接皮部材の幅を狭くし、パンクの発生確率が高く、排泄物を確実に受け止める必要がある下方向は広くすることで、下方向への接着能力を重点的に高めている。
【０１５６】
１６ｂは補助収容袋内側フィルム３２で、中央には第１開口部３３が開けられていて、第１開口部の結合部８０に結合される。本実施例では、補助収容袋３１を補助収容袋内側フィルム３２と収容袋内側フィルム１４の２枚で構成している事が特徴の一つである。つまり、補助収容袋外側フィルムを収容袋内側フィルムと共通化していて、補助収容袋外側フィルムを省略している。よって、補助収容袋内側フィルムの外周３６は第２開口部３５の役割を果す。
【０１５７】
１６ｄは保護フィルム４９で、補助収容袋内側フィルムが皮膚表面に触れる時の肌触りを改善するための薄膜である。通気性や撥水性のあるなめらかな不織布、合成繊維の織物や薄膜などが用いられる。また、ストーマ装具を添付装着した後、排出口の収納袋としても機能する。
【０１５８】
１６gに示す収容袋内側フィルム１４には、補助収容袋内側フィルムの外周３６が結合されて補助収容袋が形成され、更に、保護フィルム４９の左端と右端が結合される。１６fは面板１２を示し、中央には面板開口部３が開けられ、接皮側には皮膚保護剤層１３と剥離紙を備え、非接皮側には収容袋内側フィルムの結合部１８があり、収容袋内側フィルムの穴７７が結合される。１６ｈは収容袋外側フィルム１５を示し、収容袋内側フィルム１４の外周７６と結合され収容袋１６が形成される。
【０１５９】
収容袋の下部は開放されていて、下部から折り上げて閉鎖する仕組みの排出口１７が設けられる。収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５の下部には、折り上げ板５６がそれぞれに取り付けられ、更に、収容袋内側フィルム１４には面ファスナー凸面２７、収容袋外側フィルム１５には面ファスナー凹面２８が取付けられる。排出口は、折り上げ板を下から３回折り上げ、面ファスナーの凹凸を結合して閉鎖する仕組みである。
【０１６０】
収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５には、観察窓５５が設けられる。観察窓は、補助収容袋３１の内部の様子を非接皮側から観察する為の窓で、窓を構成する穴、又は窓の部分になるフィルムを結合させる為の窓枠を示す。収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５が共に透明フィルムを使用している場合は、１６ｊに示すように、両フィルムの窓枠５５同士を熱溶着等の方法で結合する。このことで、窓枠の内側は常に透明を保つことができる。
【０１６１】
次に、収容袋内側フィルムが不透明の場合には事前に観察窓５５をくり貫いた状態にしておき、１６ｋに示すように、観察窓の窓枠部分を熱溶着する。又は、収容袋外側フィルムが不透明の場合には事前に観察窓をくり貫いた状態にしておき、１６ｌに示すように、観察窓の窓枠部分を熱溶着する。これらの方法により、観察窓５５の窓枠の内側は透明フィルムで構成することができる。そして、観察窓を通じて、定期的な点検を行うことが可能になる。尚、製造過程に於いて、観察窓を熱溶着する際には、圧着治具の一方は取り込み穴８３から差し込むことで溶着することが可能である。
【０１６２】
腹部に添付装着したストーマ装具を非接皮側から見た正面図を１６ｉに示し、ｘ−ｘに沿う縦断面図を１６ｊに、排出口１７を折り上げた状態を１６ｋに、排出口を保護フィルム４９の中に収納した状態を１６ｌに示した。補助収容袋の収容容量は、パンクした排泄物を収容するだけの量に限定されるので、１６ｉ、１６ｊに示す程度の大きさで良く、邪魔になる大きさではない。尚、収容袋と補助収容袋の一部を共有しているので、補助収容袋が捲れ上がることが無いという構造にもなっている。
【０１６３】
ストーマ装具を腹部に添付装着した後、折り上げ板５６を３回折り上げると、面ファスナー同士が対面する状態になり、１６ｋに示すように面ファスナーを結合して排出口を閉鎖する。接皮側にある保護フィルム４９の左右の両端は収容袋に結合されていて、下側は開放されている。よって、１６ｌに示すように、排出口１７を接皮側に一回折り上げて、保護フィルムの中に収納することができ、コンパクトに収まり、外部から排出口が見えずに、かつ衛生的でもある。以上により、装着作業は終了する。
【０１６４】
装着状態で収容袋に排泄物が蓄積された場合は、繰り返し排出口から排出することが出来る。そして、パンクが発生して補助収容袋にパンクした排泄物が収容された場合には、観察窓から補助収容袋の内部を目視で容易に観察することが可能である。もしも、観察窓が無い状態では、収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５には、透明フィルムを使うことが必須条件なるばかりではなく、収容袋に排泄物が収容されていたり、残渣物が残っている状態では、補助収容袋の内容を確認することは難しくなる。観察窓を設けることで、この問題を解決できた。
【０１６５】
本実施例は、収容袋と補助収容袋を構成するフィルムの一部を共有していて、構成する部材を少なくできた。更に、フィルムを共有したことで、補助収容袋が捲れ上がることも無くなった。排出口は、保護フィルムに収納することができ、コンパクトに収まり、外部から排出口が見えずに、かつ衛生的でもある。補助収容袋を構成する部材は熱溶着などの方法で結合されていて、完全に密閉されていることから、収容された排泄物が水様便や尿であったとしても外部に漏れ出ることは無く、安全性が高まった。接着手段は下方向への接着能力を高めてあるので、パンクして排泄物が収容された時でも剥がれることなく、確実に外部漏洩を防止出来る。
【実施例１０】
【０１６６】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の内、補助収容袋に流れ込んだ排泄物を排出できるようにしたストーマ装具を図１７に示す。補助収容袋に排泄物が流れ込むという事はパンクが発生したという事を意味するので、速やかにストーマ装具の交換をするべきであるが、例えば旅行中や就業時間中などで交換をすることが出来ないという場合がある。そのままの状態では補助収容袋に排泄物が次々に収容され、限界に達して危険な状態になる。この事を回避する為に、補助収容袋に流れ込んだ排泄物を排出口から緊急的に排出できるようにした。
【０１６７】
１７ａでは、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４との先端部は、収容袋内側フィルム１４に開けられた穴に連結され、補助収容袋と収容袋は連通される。この穴は横長に切り開かれたスリット状の穴で、スリットの上の切片と補助収容袋外側フィルムとが、そしてスリットの下の切片と補助収容袋内側フィルムとが結合される。スリット状の穴は排泄物の性状に合わせて丸型や楕円の穴、若しくは複数個の穴であっても良い。
【０１６８】
このストーマ装具では、ストーマ１から排出された排泄物は収容袋１６に収容される。多量の排泄物が蓄積されたとしても補助収容袋３１の出口は２枚のフィルムが重なって閉じられている事、補助収容袋が上から下方向に配置されている事、補助収容袋の上部には出口が無い事により、排泄物が補助収容袋を上方向に登って行くことはない。ストーマ造設者は蓄積された排泄物を、通常通りに排出口１７から排出し、繰り返し使用することが出来る。
【０１６９】
一方パンクが発生した場合は、面板の外周から漏れ出た排泄物は補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４との間を通過して下方に流れ落ちて収容袋１６の中に蓄積されていく。収容袋の収容容量は大きいので収容袋が満杯になるまでには充分な時間的ゆとりがある。ストーマ造設者がストーマ装具を交換する時間がない場合にはトイレに行って簡単かつ短時間に、通常の排出方法で排出口１７から排出させることができる。
【０１７０】
このように、パンクしたストーマ装具を新品と交換することが出来ないような状況下にあったとしても、排泄物が外部に漏れる事はなく、充分な時間ができた時にゆっくりとストーマ装具を交換すれば良く、ストーマ造設者の行動が制限される事を防止出来る。
【０１７１】
１７ｂには同様の効果を得られる展開例を示し、補助収容袋の出口付近に逆流防止弁８４を備えたことを特徴とする。補助収容袋内側フィルム３２の袋の中側表面に切片を下向きに取り付け、補助収容袋外側フィルム３４の袋の中側表面にも同様に切片を下向きに取り付け、両者の切片の先端部が密着して向き合った状態の逆流防止弁８４を構成する。蓄積された排泄物に何らかの押し上げられる力が加わったとしても、逆流防止弁の切片に阻まれて排泄物が上方に逆流することは無い。
【０１７２】
１７ｃでは、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４の先端部を、収容袋内側フィルム１４に開けられた穴から深く差し込んで連通している。差し込まれた先端部分は、収容袋とは結合せずに、ふらふらと自由に動く状態に構成する。深く差し込まれて延長した補助収容袋の二枚のフィルムの先端部が密着して逆流を防止する効果を持ち、収容袋に蓄積された排泄物に何らかの押し上げられる力が加わったとしても排泄物が逆流することは無い。
【０１７３】
１７ｄでは、補助収容袋外側フィルム３４に収容袋内側フィルム１４の役割を持たせていて、補助収容袋３１は補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４で構成され、収容袋１６は補助収容袋外側フィルムと収容袋外側フィルム１５で構成される。そして、補助収容袋外側フィルムの下部は短くカットされていて、補助収容袋と収容袋は連通される。排出口１７は補助収容袋内側フィルム３２と収容袋外側フィルム１５の下端に取り付けられる。つまり、収容袋を構成するフィルムと補助収容袋を構成するフィルムに排出口が取付けられた例を示している。この構造から、補助収容袋に収容された排泄物も収容袋に収容された排泄物も、一つの排出口から排出することが出来る。補助収容袋が上から下方向に配置されている事、補助収容袋の上部には出口が無い事により、排泄物が補助収容袋の上方向に逆流することはない。
【０１７４】
１７ｅでは、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４で構成された補助収容袋３１に逆流防止弁８４が設けられていて、パンクした時の排泄物は逆流防止弁を通過して補助収容袋３１に蓄積される。一方、収容袋１６は補助収容袋外側フィルム３４と収容袋外側フィルム１５で構成され、補助収容袋と収容袋との間には穴、又はスリット状の穴が少なくとも一つ以上開けられ連通している。この事で、収容袋を流れ落ちてきた排泄物はこの穴から補助収容袋に蓄積することができ、かつ蓄積された排泄物は逆流防止弁の作用によって、上方向への逆流は防止される。蓄積された排泄物は、一つの排出口１７から排出することが出来る。
【０１７５】
以上の１７ａから１７eに示したように、収容袋と補助収容袋は部分的に開けられたスリットや穴によって連通していて、収容袋を構成するフィルム又は補助収容袋を構成するフィルムの少なくとも一方のフィルムに取付けられた排出口を有していて、収容袋に収容された排泄物も、補助収容袋に収容された排泄物も、一つの排出口から排出出来るように構成した。そして、収容された排泄物が、取り込み穴に逆流をしないような逆流防止弁やその他の工夫も施した。
【０１７６】
この構造により、収容袋に収容された排泄物は排出口から繰り返し排出することが出来、かつ、パンクが発生しても外部漏洩を防止できる事は勿論の事、ストーマ造設者がストーマ装具を交換することが不可能な状況下にある場合には、パンクした排泄物を排出口から簡単かつ短時間に排出させることができる。そして、時間が出来た時にゆっくりとストーマ装具の交換をすれば良く、ストーマ造設者の行動が制限されることが無くなった。そして、補助収容袋が収容袋と連結された事で、使用中に補助収容袋が捲れ上がることも防止できる。排泄物の性状が硬便から水様便、尿に至るまで対応でき、構造は至ってシンプルであり、安価な補助収容袋付きのストーマ装具を提供することが可能である。
【実施例１１】
【０１７７】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の内、面板と接着手段を部分的に連結させたストーマ装具を図１８に示し、１８ｂは非接皮側から見た正面図、１８ａはｘ−ｘに沿う縦断面図を示し、図１９には展開例を示す。
【０１７８】
１８ｂに於いて、面板１２の中央には排泄物を取り込む為の面板開口部３があり、面板開口部を取り囲んで収容袋内側フィルムの結合部１８、その外側に第２開口部の結合部７９を設け、その外側には四角形の面板の外周がある。面板の外側には取り込み穴８３を隔てて接皮部材３７が配置される。接皮部材は面板の外周形状と相似形をした四角形の帯状を成し、非接皮側には第１開口部の結合部８０がある。接皮部材は第１開口部を皮膚に固定する接着手段として機能する。面板と接皮部材との間にはブリッジ部８５を設け両者を部分的に連結させている。面板と接皮部材とブリッジ部のこれら非接皮側は、成型された合成樹脂などで形状が保持されている。
【０１７９】
面板の接皮側には皮膚保護剤層１３を有し、接皮部材の接皮側には粘着層３８を有している。ブリッジ部の接皮側は面板から延長する皮膚保護剤層を有するか、又は接皮部材から延長する粘着層を有し、パーテーションライン２５を境にして異なる層を成す。そして、皮膚保護剤層と粘着層の外形形状と同じ形状に裁断された一枚の連続した剥離紙で表面は保護されている。
【０１８０】
第２開口部の結合部７９には補助収容袋の第２開口部３５が、第１開口部の結合部８０には第１開口部３３が結合される。補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４の外周３６が結合される事で密閉された補助収容袋３１が形成され、補助収容袋は取り込み穴８３を覆い包む。補助収容袋の下方先端部には補助収容袋用の排出口８６が備えられる。一方、収容袋内側フィルム１４は収容袋内側フィルムの結合部１８に結合され、収容袋内側フィルムと収容袋外側フィルムの外周７６同士は結合されて収容袋１６が形成され、下部には排出口１７が取り付けられる。
【０１８１】
このストーマ装具を皮膚に添付装着する方法は至極簡単で、一枚の剥離紙を剥がして、面板開口部３をストーマ１に被せ、皮膚に押し当てる事で添付装着作業は完了する。尚、剥離紙は皮膚保護剤層と粘着層の２枚に分けても良く、又は更に複数の切り離し部を設けて複数枚に分けることの方が作業効率と貼り合わせ精度が高まる場合もある。
【０１８２】
本実施例では三箇所にブリッジ部８５を設けてあるので、面板と接皮部材との位置関係は三点で固定されているのでずれる事が無く、接皮部材の位置合わせをする必要が無い。ブリッジ部とブリッジ部の間にはスリット状の取り込み穴８３が形成されているので、パンクが発生した場合には面板外周から漏れ出た排泄物はこの取り込み穴を通過して補助収容袋に収容される。
【０１８３】
パンクは面板の下方向に発生する確率が圧倒的に高いので、ブリッジ部が排泄物の通過を妨げないように、面板の下方向にはブリッジ部を少なくし、面板の上方向に集中して配置される。また面板は、面板開口部３の上方向よりも下方向の面積を広くすることで、下方向に潜り込んだ排泄物を皮膚保護剤層が保護し易い構造にしてある。
【０１８４】
一般的に面板の皮膚保護剤層は皮膚保護剤成分と、皮膚に接着させる為の粘着剤成分とから構成される。皮膚保護剤の成分比率を高めた面板は皮膚には優しいが剥がれ易いというデメリットがあり、一方、粘着剤の成分比率を高めたものは剥がれにくいが皮膚障害を起こしやすいというデメリットがある。
【０１８５】
従来技術のストーマ装具ではパンクに対する備えが無いので、剥がれにくくすることを優先して、粘着剤の成分比率を高めなければならないという設計上の制約があった。その結果、皮膚保護剤の成分比率が抑えられて皮膚障害を起こし易いというデメリットがあったが、補助収容袋をストーマ装具に一体化すればパンクに対する備えは出来ているので、皮膚障害の治療を優先させた面板や、皮膚障害を起こしにくい面板と云うストーマ装具の開発も促進できる。面板や接皮部材の形状の設計と併せて、ストーマ装具の設計に自由度を増すことができる。
【０１８６】
本実施例では更に、補助収容袋に収容した排泄物を排出可能とする排出口８６を備えた。本来、補助収容袋に排泄物が流れ込むという事はパンクが発生したということを示しているので、皮膚障害の広範囲化を抑える為にも、速やかにストーマ装具の交換がされるべきである。しかし、例えば外出先などで交換する場所や時間が無いという状況も想定される。このような状況下では、応急措置として収容した排泄物を排出させ、ストーマ装具の交換を先送りしたいという要望が生じる。
【０１８７】
このような要望に応える為に、補助収容袋３１に排出口８６を装備した。排出口については収容袋用の排出口として各種の形態が考案、実用化されているのでそれらを用いても良い。しかし補助収容袋用の排出口は、何回も繰り返して排出する性質の排出口ではないので、極力簡便な形態が望ましい。
【０１８８】
本実施例で使用する排出口は、ファスナー付きのビニール袋で広く実用化されているもので、二枚のフィルムを開閉する機能を持つファスナー８６と、先端部を切り離す為に設けられたミシン目８８と、安全の為に閉鎖された先端部によって構成される。
【０１８９】
パンクが発生して、排泄物が補助収容袋に収容され、かつ、ストーマ装具を暫くの間交換することが出来ないという状況下では、この排出口から応急的に排出させることが出来る。排出の方法は、先端部をミシン目８８に沿って手で千切り、ファスナーを開いて排泄物を排出する。排出後は、再びファスナーを閉じるというもので、多くても１〜２回程度の使用に限定される緊急的な排出口としては充分な機能である。別の簡易な構造の排出口としては、下部を開放させた補助収容袋に対して、止め具、クリップや輪ゴムで開閉をさせるという排出口も提案される。本発明の他の実施例や展開例に於いても、補助収容袋に緊急用の排出口を設ける事は万一の時に役立ち、ストーマ造設者が安心感を得られるという効果もある。
【０１９０】
図１９には面板と接着手段とブリッジ部の展開例を示し、非接皮側から見た正面図と縦中心による断面図を示し、断面図については結合されるフィルムを部分的に記載した。尚、接皮側表面を保護するための剥離紙の図中への記載は省略した。
【０１９１】
１９ａは、面板上部の一箇所のブリッジ部８５で面板１２と接皮部材３７を結合させ、両者の間には三日月形の取り込み穴８３が形成されている。接皮部材は接着手段としての役割を持つ。面板の非接皮側には収容袋内側フィルムの結合部１８、第２開口部の結合部７９、そして接皮部材の非接皮側には第１開口部の結合部８０があり、各々の結合部には各々のフィルムが結合される。ブリッジ部８５は１か所であるが、幅を広く構成することで面板と接皮部材との位置関係を保持させると同時に、剥離紙が剥がしやすくなる事で高齢者であっても添付装着作業をし易くした。
【０１９２】
更に、パンクする確率が高い下方向に対しては面板、並びに取り込み穴を広くし、パンクが殆ど発生しない上方向に対しては面板を狭くする事で、面板の全体の面積を小さくし、肌に優しいストーマ装具を実現している。このケースでは、面板と接皮部材の両方に皮膚保護剤層１３を設けているが、両方に粘着層を設けても良く、或いはブリッジ部にパーテーションラインを設けて、各々に異なる性質の皮膚保護剤層や粘着層を設けても良い。
【０１９３】
１９ｂでは、面板１２は変形した三角形の外周をしていて、接皮側には皮膚保護剤層を備え、非接皮側には収容袋内側フィルムの結合部１８と第２開口部の結合部７９を備えている。面板の外側には取り込み穴８３を隔てて接着手段としての接皮部材３７が配置される。接皮部材は面板の外周と相似形をした三角形の帯状をしていて、非接皮側には第１開口部の結合部８０がある。接皮部材は、防水性のあるフィルムや絆創膏のような薄膜素材で、皮膚に接する面には粘着層３８を備える。接皮部材の内周から内側方向に、部分的に延長させたブリッジ部８５を構成すると共に、ブリッジ部はテープ境界２６まで延長して面板と結合する。
【０１９４】
このストーマ装具では、面板１２に皮膚保護剤層１３を備えていて皮膚に優しい構造にし、接皮部材３７には皮膚への接着能力を高める為に粘着層３８を備えた。面板と接皮部材は３か所のブリッジ部８５によって部分的に連結していて、面板に対して接皮部材の位置関係がずれることが無いので添付装着作業がし易い。
【０１９５】
１９ｃで示す面板は、内側面板部９３と外側面板テープ９４によって構成されている。内側面板部は、成型された面板の基板と、基板の接皮面に設けられた皮膚保護剤層１３とから成り、中央には面板開口部３を有する。外側面板テープは防水性のあるフィルムや絆創膏のような薄膜素材を基材にして、接皮側表面に粘着層３８を備えた同心円のドーナッツ形をしたテープである。内側面板部の外周と外側面板テープの内周とが重なり合い、結合される。内側面板部の皮膚保護剤層が皮膚を守り、外側面板テープの粘着層が、皮膚保護剤層の不足している接着力を補強するという構造を持つ面板である。
【０１９６】
上記の面板の外周との間に取り込み穴８３が形成されるように接着手段が設けられる。この展開例では接着手段として接皮部材３７が用いられ、同心円のドーナッツ形をしていて、外側面板テープと接皮部材とは数か所のブリッジ部８５で部分的に連結されている。そして、形成される取り込み穴は、長い弧を描く極細のスリットで、隙間寸法がゼロの切り込みである。
【０１９７】
製造段階で外側面板テープと接皮部材は、片面に粘着層を備えた大きなシート状の基材から一体になって型抜きされる。つまり、外側面板テープの内径寸法と接皮部材の外径寸法を有する同心円のドーナッツ形に型抜きされ、その次に、取り込み穴８３になる部分の切り込みがメスによって切り込まれて作られる。この部材の内周と内側面板部の外周とが重なり合って、結合される事で面板が構成され、この部材の取り込み穴を隔てた外側部分が接皮部材３７になる。そして面板と接皮部材の間には、取り込み穴８３として機能するスリットが切り込まれていて、取り込み穴は部分的にブリッジ部８５で連結されている。面板の非接皮側には、収容袋内側フィルムの結合部１８と第２開口部の結合部７９が設けられ、接皮部材の非接皮側には、第一開口部の結合部８０が設けられ、各々のフィルムが結合される。皮膚保護剤層と粘着層の表面は、剥離紙で保護される。
【０１９８】
ストーマ装具を添付装着する際には、面板と接皮部材との位置関係、つまりは面板と接着手段との位置関係がブリッジ部で保持されているのでずれることが無く作業がし易い。このストーマ装具の場合、内側面板部９３と外側面板テープ９４によって面板１２が構成されている。内側面板部に潜り込んだ排泄物が、更に外側面板テープの外周も突破する事でパンクが発生する。
【０１９９】
外側面板テープの基材は絆創膏程度の柔らかさを持つ薄膜なので、排泄物が取り込み穴８３に到達すると外側面板テープはめくれて、接皮部材との間には段差が出来る。そして、パンクが進行すると共に段差が広がり、取り込み穴が開くことになる。排泄物がブリッジ部に到達した場合には、ブリッジ部は皮膚に固定されているので、排泄物は取り込み穴に移動して、補助収容袋に収容される。便の性状が硬便、軟便、水様便や尿であっても取り込み穴は追随して自由に広がり、補助収容袋に取り込まれる。
【０２００】
以上の各展開例では、皮膚保護剤層や粘着層の構成成分を変更したり、或いは面板や接着手段の形状を工夫することで、排泄物の性状やストーマの形状に最適化したストーマ装具を提供することができる。これらの面板と接着手段を部分的に連結する構造は、面板に収容袋が結合された単品系ストーマ装具にも、収容袋を連結部材で着脱可能にした二品系ストーマ装具の面板にも用いることが出来る。
【０２０１】
以上に示すように、面板と接皮部材とを少なくとも一箇所以上のブリッジ部で部分的に連結させることで、面板に対して接皮部材の位置関係がずれることを防ぐことが出来る。この事で、ストーマ装具を添付する際に、接皮部材の位置合わせをするという煩わしさから解放され、高齢者であっても容易かつ正確に添付装着をすることができるようになった。そしてパンクした時には、排泄物が取り込み穴から補助収容袋に確実に収容され、排泄物の性状を選ぶことなく外部漏洩を防止でき、ストーマ造設者は安心して社会生活を送ることができる。
【実施例１２】
【０２０２】
補助収容袋を備えた単品系ストーマ装具及び二品系ストーマ装具に用いられる剥離紙についてであり、面板と接着手段を接皮側から見た正面図を図２０に示す。
【０２０３】
面板と接着手段は補助収容袋を介して繋がっているが、補助収容袋が柔らかいので両者の位置関係は上下方向、左右方向に動いてしまう。その為に、添付装着する際には、両者の位置関係を目視で確認するという煩わしさがあって、特に高齢者にとっては正確に作業をする事は難しい。本実施例はこの事を解決する為のもので、面板や接着手段に設けられている皮膚保護材層や粘着層の表面を保護する為に貼られた剥離紙に関する。
【０２０４】
２０ａには面板１２と、面板の外周との間に取り込み穴８３が形成されるように配置された接着手段９０を示している。面板開口部３から接着手段の外周までを覆う剥離紙が備えられていて、切り離し部４０によって３片に分割され、それぞれの剥離紙は面板と接着手段にまたがるように貼られている。つまり、中央の剥離紙には面板開口部３と同形の穴が開けられ、面板と接着手段にまたがって貼られている。左側、及び右側の剥離紙についても面板と接着手段にまたがって貼られている。ストーマ装具を添付する際に、剥離紙を剥がし易いように剥離紙にはノブ４１を設けても良い。２０ｂでは切り離し部４０によって４片の剥離紙に、２０ｃでは２片の剥離紙に分割されていて、それぞれの剥離紙の切片は、それぞれが面板と接着手段にまたがるように貼られている。
【０２０５】
２０ｄでは、右側と左側の斜線で示す三日月形の剥離紙が設けられ、面板と接着手段にまたがって貼られている。そして、３枚目の剥離紙は面板開口部から接着手段の外周までを覆っていて、面板開口部の周囲と接着手段の一部に貼られていて、一枚目、及び二枚目の剥離紙と重なる部分は、宙に浮いている状態になっている。
【０２０６】
ストーマ装具を皮膚に添付するには、先ず面板開口部３の周囲を保護している剥離紙を剥がす。その時には、残っている剥離紙の切片が面板と接着手段にまたがって貼られているので、両者の位置関係は保持されている。皮膚に添付した後は、皮膚に貼り付いた部分によって両者の位置関係は保持される。最後に、残っている剥離紙を剥がして添付することで、面板と接着手段の位置関係がずれる事なく正確に、かつ簡単に装着することができる。
【０２０７】
上記のように、複数枚に分割された剥離紙の内、少なくとも２枚の剥離紙が、面板と接着手段にまたがって配置されることで、面板と接着手段との位置関係がずれずに添付することが可能になる。この事で、設計値通りの取り込み穴８３が形成され、パンクした排泄物を確実に補助収容袋に収容する事が可能になる。そして、ストーマ装具を添付する際に、接皮部材の位置合わせをするという煩わしさからも解放され、高齢者であっても容易かつ正確に添付装着をすることができるようになった。この剥離紙の構造は、補助収容袋を備えた単品系ストーマ装具にも、二品系ストーマ装具の面板にも用いることが出来る。
【実施例１３】
【０２０８】
複数の補助収容袋を備えることを特徴とする実施例を図２１に示し、接皮側から見た面板の正面図と、縮尺の異なるストーマ装具の縦断面図をそれぞれに示す。
【０２０９】
２１ａには、面板１２の周囲を取り囲んで配置される第１の接皮部材９１と、更にその周囲を取り囲んで配置される第２の接皮部材９２とを設け、それらの間には取り込み穴８３が形成される。面板の非接皮側には収容袋内側フィルムの結合部１８と第２開口部の結合部７９を設け、第１の接皮部材の非接皮側には補助収容袋中間フィルムの結合部７８を設け、第２の接皮部材の非接皮側には第１開口部の結合部８０を設ける。補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４との間には補助収容袋中間フィルムを挟み込み、それぞれの外周は結合され、それぞれのフィルムの内周はそれぞれの結合部に結合されることで第１の補助収容袋と第２の補助収容袋が形成される。
【０２１０】
このストーマ装具では、パンクが発生して第１の補助収容袋に排泄物が蓄えられ、その排泄物が何らかの原因で第１の接皮部材９１と皮膚との間を通過して漏れ出したとしても、漏れ出した排泄物は第２の補助収容袋に収容されることで、二重の安全対策を施している。
【０２１１】
２１ｂでは、面板１２と第１の接皮部材９１と第２の接皮部材９２との間を、ブリッジ部８５によって部分的に連結させている。面板と第１の接皮部材の間には複数のブリッジ部８５を設け、その間に出来る比較的に小さな取り込み穴８３からは尿や水様便を主として取り込み、第１の接皮部材と第２の接皮部材の間にも複数のブリッジ部８５を設け、その間に出来る比較的に大きな取り込み穴８３からは軟便や硬便を主として取り込む。
【０２１２】
更には補助収容袋中間フィルムの下部の長さを短くするか、又は下部に穴を開けることで第１と第２の補助収容袋を部分的に貫通させた。
【０２１３】
第１の補助収容袋には尿や水様便が主として取り込まれ、第２の補助収容袋には軟便や硬便が主として取り込まれ、それぞれの便の量が偏って蓄積された場合であっても、各々は下方部で連通しているので収容容量を全体で増やすことができて満杯になる事を防いでいる。また、面板と第１の接皮部材と第２の接皮部材はブリッジ部で部分的に連結し一体化しているので、相互の位置関係がずれることがなく、添付装着作業が簡単かつ正確に行える。
【０２１４】
面板、第１の接皮部材及び第２の接皮部材は、全てが皮膚保護剤層であっても、全てが粘着層であっても良く、或いは異なる性質の皮膚保護剤層や粘着層を混在して構成しても良く、ストーマ造設者の便の性状やストーマの形状に最適化したストーマ装具の設計が出来る。このように複数の補助収容袋を備えることで、パンクしても外部漏洩すること無く、ストーマ造設者は安心して社会生活を送ることができる。また、排泄物の性状が硬便から水様便、尿に至るまで対応ができ、構造は至ってシンプルである事から、量産化し易く、安価に供給ができる。
【実施例１４】
【０２１５】
面板と収容袋が連結部材によって着脱することが出来る二品系ストーマ装具の面板に、補助収容袋を取付けた実施例を図２２に示す。
【０２１６】
二品系ストーマ装具は、面板側と収容袋側に連結部材を設けて着脱を可能にしている。連結には、凸型嵌合リングと凹型嵌合リングによって嵌合させる方法や、可撓性の円形のフランジに対して粘着層を有する収容袋を貼り合わせる方法や、ねじ込む方式などがあるが、どの様な連結方法が用いられても良い。
【０２１７】
２２ａから２２ｄでは、面板側の連結部材８１として凸型嵌合リングを用い、収容袋側連結部材８２として凹型嵌合リングを用いて着脱が成される。２２ａでは、第１開口部３３は接皮部材３７に結合され、第２開口部３５は面板１２に結合されて補助収容袋３１が形成され、補助収容袋が取り込み穴８３を覆い包んでいる。面板側の連結部材８１は面板に取り付けられていて、収容袋側連結部材８２と嵌合される。
【０２１８】
２２ｂの上半分の図は面板開口部を中心にした横断面図の半分を描き、下半分の図は縦断面図の下側を描いた図である。ベルト引掛けノブの台座４５は面板開口部３を取り囲んで面板に取り付けられ、台座の３時と９時方向にはベルト引掛けノブ１９が外側に立ち上がる形で取り付けられている。この形状により、補助収容袋３１の内部空間を確保している。第１開口部３３は接皮部材３７に結合され、第２開口部３５はベルト引掛けノブの台座に結合され、補助収容袋が構成されて取り込み穴８３を覆い包み、連結部材８１はベルト引掛けノブの台座４５に結合されている。
【０２１９】
２２ａと２２ｂでは、嵌合をさせる時に収容袋側連結部材８２を連結部材８１に押さえつける必要があり、ストーマ近傍に負担をかける事になる。この不都合を改善させる為に２２ｃでは、面板から非接皮側の外側方向に立ち上げた合成樹脂から成る連結部材の支持体４６を設け、その先端に連結部材８１と第２開口部３５を取付けた。この事により、収容袋を連結する際には、指を支持体４６の下に指し入れ、もう片方の指を収容袋の上から挟んで確実に嵌合作業が行えるようになり、かつストーマ近傍への負担も無くすことができた。
【０２２０】
２２ｄでは、補助収容袋外側フィルム３４に連結部材８１を取付けた例を示す。第１開口部３３は接皮部材３７に結合され、第２開口部３５は面板１２に結合されて補助収容袋３１が形成され、補助収容袋は取り込み穴８３を覆い包んでいる。連結部材８１は補助収容袋外側フィルム３４に取り付けられる。この構成の場合も、連結部材の下に指を差し入れ易く、確実に嵌合作業が行える。
【０２２１】
２２eに用いる連結部材８１は、面板開口部付近から立ち上げられた可撓性の円形のフランジで、非接皮側表面は粘着剤が貼り付き易い平面をしている。一方、収容袋側に取り付けられる収容袋側連結部材８２は可撓性のドーナッツ形の円盤をしていて、接皮側表面には粘着層を備えている。第１開口部３３は接皮部材３７に結合され、第２開口部３５は面板１２に結合されて補助収容袋３１が形成され、取り込み穴８３を覆い包んでいる。
【０２２２】
２２fでは、連結部材８１として２２eに示したフランジと同様の可撓性のドーナッツ形の円盤が使用されている。面板開口部を取り囲んで結合された同心円のフィルムは、連結部材８１を面板から浮かして取り付ける為の連結部材の支持体４６であり、フィルムの外周には連結部材が取り付けられている。フィルムは柔軟で伸縮性があるので、連結部材は面板から浮き上がって動く事を可能にしている。第１開口部３３は接皮部材３７に結合され、第２開口部３５は連結部材の支持体４６に結合されて補助収容袋３１が形成され、補助収容袋は取り込み穴を覆い包んでいる。この構造では、収容袋を連結する時に指を連結部材の下に差し入れ易く、作業性と確実性が向上する。また、腹部の動きに追随して面板が変形したとしても、その動きは連結部材の支持体４６のフィルムによって吸収されるので剥がれにくいという効果も期待できる。
【０２２３】
以上の展開例に示す如く、二品系ストーマ装具の面板に補助収容袋を取付けるには、まず、面板の外周との間に取り込み穴が形成されるように接皮部材が配置され、第１開口部は接着手段である接皮部材３７に結合される。そして、第２開口部は、２２ａ、２２ｄ、２２eに示したように面板に結合されるか、又は、２２ｂに示したようにベルト引掛けノブの台座４５に結合されるか、又は、２２ｃ、２２fに示したように連結部材の支持体４６に結合される。或いは面板に取付けられたその他の部材に結合されても良い。
【０２２４】
勿論、上記の複数の部位に跨って結合されても良い。つまり、第２開口部は、面板又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれかの部位に結合される。第１開口部と第２開口部がそれぞれの部位に結合されることで補助収容袋が形成され、補助収容袋が取り込み穴８３を覆い包むことが出来る。
【０２２５】
次に、連結部材を取付ける先は、２２ａ、２２eに示したように面板か、２２ｂに示したようにベルト引掛けノブの台座４５か、２２ｃ、２２fに示したように連結部材の支持体４６か、２２ｄに示したように補助収容袋か、或いは、面板に取付けられたその他の部材に結合される。勿論、上記の複数の部位に跨って結合されても良い。つまり、連結部材は、面板、補助収容袋又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれかの部位に結合されれば良い。
【０２２６】
このように、二品系ストーマ装具の面板に対して補助収容袋を設けることにより、パンクが発生しても排泄物の外部漏洩を防止することができ、ストーマ造設者は安心して社会生活を送ることができる。排泄物の性状が硬便から水様便、尿に至るまで対応が可能であり、面板に対してシンプルな部材を付け加えるだけの構造なので量産化し易く、従来技術に大きな変更を加えることなく実現が可能である。
【実施例１５】
【０２２７】
面板と収容袋と補助収容袋を一体化したストーマ装具の別の実施例を図２３に示し、組立後の非接皮側から見た正面図を２３ｄに、ｘ−ｘに沿う縦断面図を２３ｅに示す。
【０２２８】
２３ｆは面板１２で、面板開口部３の周囲には収容袋内側フィルムの結合部１８があり、パンクする確率が高い下方向は面板を広く、パンクが殆ど発生しない上方向は狭くしている。面板開口部３と面板外周との間には取り込み穴８３が開けられている。取り込み穴は、面板開口部から面板の下に入り込んだ排泄物が面板の外周方向に潜り込んで行った場合に、排泄物を補助収容袋の中に取り込む役割を果たす。よって、パンクする確率が高い面板の下方向と左右方向には三日月形の取り込み穴８３を開けてあり、パンクが殆ど発生しない上部方向には取り込み穴を設けていない。面板には皮膚保護剤層１３を設け、接皮側には剥離紙３９が設けられる。
【０２２９】
２３ｃには補助収容袋外側フィルム３４を、２３ｂには補助収容袋内側フィルム３２を示す。両フィルムの下端、左右の両端、並びに上部の直線部分の外周３６は、例えば熱溶着などの方法で結合されて補助収容袋３１が形成される。両フィルムのカーブを成す部分の外周３３は、取り込み穴から補助収容袋の中に排泄物を取り込む為の第１開口部の役割を果たし、第１開口部の結合部８０に沿って結合される。
【０２３０】
２３ｈは収容袋外側フィルム１５を、２３ｇは収容袋内側フィルム１４を示し、両者の外周７６は結合されて収容袋１６が構成され、下方には排出口１７が設けられる。収容袋内側フィルム１４には穴７７が開けられていて、面板にある収容袋内側フィルムの結合部１８に結合される。以上により、面板と収容袋と補助収容袋が一体化したストーマ装具が完成する。
【０２３１】
本実施例に示すストーマ装具の構造の特徴は、第一に面板に面板開口部３と取り込み穴８３が開けられている事であり、第二の特徴は、第１開口部の結合部８０のループの内側に面板開口部３や収容袋内側フィルムの結合部１８のループが入っていない事である。この事は、補助収容袋の中に収容袋が入っていない構造である事を意味し、よって、収容袋に備えられた排出口を外部に露出させる為の第２開口部を必要としない構造である。
【０２３２】
図２４には、図２３に示した面板２３fと同じ形状をした面板に対して、補助収容袋と収容袋を構成する他の展開例を示した。２４ａでは、補助収容袋３１は補助収容袋内側フィルム３２と収容袋内側フィルム１４で構成され、収容袋１６は収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５で構成される。先ず、面板１２と補助収容袋内側フィルム３２が結合される。補助収容袋内側フィルムには、取り込み穴８３と面板開口部３の部分に穴が開けられていて、取り込み穴の周囲と面板開口部の周囲が結合される。次に収容袋内側フィルムが上から合わさり、面板開口部の周囲と補助収容袋内側フィルムの外周とが結合される事で補助収容袋が形成される。最後に収容袋内側フィルムと収容袋外側フィルムの外周が結合されて収容袋が形成される。
【０２３３】
２４ｂでは、先ず収容袋内側フィルム１４と面板１２が結合され、次に補助収容袋外側フィルム３４の外周が、取り込み穴８３を覆い包むように面板と収容袋内側フィルム１４に結合されて補助収容袋３１が形成される。最後に収容袋内側フィルム１４と収容袋外側フィルム１５の外周同士が結合されて収容袋１６が形成される。２４ｃでは、先ず取り込み穴８３を覆い包んで補助収容袋内側フィルム３２と外側フィルム３４が結合されて補助収容袋３１が形成され、最後に収容袋内側フィルム１４と外側フィルム１５によって収容袋１６が形成される。
【０２３４】
以上に示したように、面板開口部と取り込み穴が開けられた面板を有する単品系ストーマ装具に、補助収容袋と収容袋を構成するには、補助収容袋は、面板、収容袋又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれか１部材に結合されて取り込み穴を覆い包む。そして、収容袋は、面板、補助収容袋又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれか１部材に結合されて、面板開口部を覆い包むことで形成される。
【０２３５】
次に、面板に面板開口部と取り込み穴が開けられた二品系ストーマ装具の面板に補助収容袋と収容袋を構成する実施例を示す。２４ｄでは、補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４は、取り込み穴８３の周囲を取り囲んで結合されて補助収容袋３１が形成され、連結部材８１は面板に取り付けられる。一方、収容袋１６には収容袋側連結部材８２が取り付けられていて、連結部材と収容袋側連結部材が嵌合されて収容袋が取り付けられる。
【０２３６】
２４eでは、面板開口部３の周囲を取り囲んで連結部材を支持するフィルム４６が結合され、先端には連結部材８１が結合される。補助収容袋内側フィルム３２と補助収容袋外側フィルム３４は、取り込み穴８３を覆い包んで面板と連結部材を支持するフィルムに結合され、補助収容袋が形成される。一方、収容袋には収容袋側連結部材８２が取り付けられていて、連結部材と収容袋側連結部材が嵌合されて収容袋が取り付けられる。
【０２３７】
このように、面板開口部と取り込み穴が開けられた二品系ストーマ装具の面板に補助収容袋と連結部材を取り付けるには、補助収容袋は、面板又は面板に取付けられた部材の少なくとも１部材に結合されて、取り込み穴を覆い包む。そして連結部材は、面板、補助収容袋又は面板に取付けられた部材の少なくともいずれか１部材に取り付けられる。そして収容袋に取り付けられた収容袋側連結部材によって収容袋が着脱される。
【０２３８】
これらのストーマ装具の添付装着方法は至って簡単で、剥離紙を剥がして、面板をストーマにかぶせて貼付させるだけで装着作業は完了する。そして、面板の下への排泄物の潜り込みが進行して行った場合には、取り込み穴８３から補助収容袋の中に排泄物が収容される事で、いずれの展開例でも同様に外部漏洩を防止できる。勿論、取り込み穴にはブリッジ部８５を設けて取り込み穴を補強しても良く、或いは複数箇所に取り込み穴を設けても、複数の補助収容袋を設けても良い。
【０２３９】
このように、面板の下に排泄物の潜り込みが進行して行ったとしても、排泄物の外部漏洩を防止できるので、ストーマ造設者は安心して社会生活を送ることが出来る。補助収容袋の構造は至ってシンプルである事から量産化し易く、安価に提供が出来、排泄物の性状が硬便から水様便、尿に至るまでオールマイティに対応が出来る。
【実施例１６】
【０２４０】
位置固定部材によって、貼り合わせ精度の向上と効率化を図る実施例を、図２５にて説明する。位置固定部材９５とは、取り込み穴の形状が変形しないように取り込み穴の周囲に跨って固定される部材で、パンクして漏れ出た排泄物に接触した場合には、位置固定部材の強度が低下するか又は溶け崩れることによって取り込み穴が開放されるように機能する部材である。
【０２４１】
ストーマ装具に補助収容袋を備えるには、面板の外周に取り込み穴が形成されるように接着手段が設けられて皮膚に添付装着される必要がある。この際、面板に対して接着手段の位置がずれて添付される事があり、適正な取り込み穴が形成されない危険性がある。その為に作業者は目視で確認をしながら作業を進める必要があり、特に高齢者にとっては煩わしく難しい作業である。この問題の解決方法として、実施例１１ではブリッジ部を設ける方法を推奨し、実施例１２では複数枚に分割した剥離紙を面板と接皮部材に跨って配置する方法を推奨したが、以下には別の解決方法を示す。
【０２４２】
２５ａは、ストーマ装具の取り込み穴８３周辺の縦断面図を示していて、接着手段には接皮部材３７が用いられ、面板１２と接皮部材は皮膚保護剤層１３を備えていて、両者の間には取り込み穴が形成されている。面板の非接皮側には収容袋内側フィルム１４と補助収容袋外側フィルム３４が結合され、接皮部材の非接皮側には補助収容袋内側フィルム３２が結合されている。このように面板と接皮部材が分離している場合には、腹部に添付する際に接皮部材がずれて装着されてしまう危険性がある。
【０２４３】
２５ｂでは、面板から接皮部材に渡って連続して形成された皮膚保護剤層１３があり、取り込み穴８３の部分ではＵの字型に皮膚保護剤層が薄くなるように削られて、位置固定部材９５が形成されている。２５eには非接皮側からＶの字型に削られた位置固定部材９５を示している。削られた部分の機械的強度は弱くなっているが、通常の取り扱いで生じる程度の力が加わったとしても、耐え得る充分な強度は保持している。よって、添付装着する際には、面板に対して接皮部材が位置固定部材によって一体化しているので、常に正しい位置に接皮部材が添付されるので、位置合わせが不要となった。
【０２４４】
２５ｃでは、面板開口部３から潜り込んだ排泄物が取り込み穴８３の位置まで到達し、位置固定部材９５に接触した状態を示している。皮膚保護剤の吸水力によって位置固定部材が膨潤すると共に結合力は弱くなり、機械的強度が低下する。２５ｄは、皮膚保護剤が溶け崩れて崩壊した状態を示していて、面板はめくれて、排泄物が取り込み穴から押し出されている状態を示す。
【０２４５】
２５fでは、取り込み穴８３を跨いで位置固定部材９５が貼られている。この位置固定部材は水溶性のシートで、例えば糊化させたデンプンを急速乾燥して得られるオブラートフィルムを同心円のドーナッツ形に成型したシートが用いられる。
【０２４６】
２５gでは、面板開口部３から外周方向にテーパー状に薄くなっている面板１２と、絆創膏のような薄膜を基材にして、接皮側に粘着層３８を備えた接皮部材３７を有していて、面板と接皮部材を跨いで同様の水溶性のシートが貼られている。この位置固定部材によって、取り込み穴の形状が保持されているので、添付装着作業をし易い。これらの水溶性のシートは、パンクした排泄物の水分に接触して溶け崩れることで取り込み穴８３が開く事になり、排泄物は補助収容袋に収容される。
【０２４７】
位置固定部材９５は、取り込み穴の周囲を全域に跨って取り付けられても良いが、主要部分にだけ部分的に取り付けられ、その他の部分は取り込み穴が開いた状態にしても良い。或いは、実施例１１に示した面板と接着手段を部分的に連結するブリッジ部８５に、位置固定部材の構造を用いることも推奨される。位置固定部材は単品系ストーマ装具及び二品系ストーマ装具にも用いる事ができる。尚、実施例１５に示した面板に取り込み穴８３が開けられる構造の場合、取り込み穴が長くて大きいと、取り込み穴の形状が変形する危険性がある。よってこの場合にも、位置固定部材を取り込み穴の全域、又は主要な部分に取り付けて、位置関係を固定させることも推奨される。
【０２４８】
このように、排泄物に接触すると強度が低下、又は溶け崩れる位置固定部材９５を用いて、取り込み穴を固定しておくことにより、高齢者であっても簡単かつ正確に添付装着作業を行う事が出来る。そして、パンクが発生した時には、位置固定部材が崩壊する事で取り込み穴が開放され、排泄物が確実に補助収容袋に収容されることで外部漏洩を防止することが出来る。
【０２４９】
以上に列挙した実施例に示す如く、ストーマ装具に補助収容袋を備える事で、パンクが発生したとしても外部漏洩を防止でき、ストーマ造設者は安心して社会生活を送る事が出来る。補助収容袋の構造は至ってシンプルである事から量産化し易く、安価に提供が出来、排泄物の性状を選ぶことなく、オールマイティに対応が出来る。ストーマ造設者の多くが、大きな悩みとして抱えているパンクによる外部漏洩という難題に対し、本発明は充分に応えるものであり、待望されていたストーマ装具用補助収容袋、ストーマ装具及びストーマ装具の面板を提供するものである。
【符号の説明】
【０２５０】
１    ストーマ
２    腹部皮膚表面
３    面板開口部
１２    面板
１３    皮膚保護剤層
１４    収容袋内側フィルム
１５    収容袋外側フィルム
１６    収容袋
１７    排出口
１８    収容袋内側フィルムの結合部
１９    ベルト引っ掛けノブ
２０    ファスナー
２１    結合ライン
２２    ベルト引っ掛け穴
２３    排気フィルター
２４    折り曲げ線
２５    パーテーションライン
２６    テープ境界
２７    面ファスナー凸面
２８    面ファスナー凹面
２９    裁断用案内線
３１    補助収容袋
３２    補助収容袋内側フィルム
３３    第１開口部
３４    補助収容袋外側フィルム
３５    第２開口部
３６    補助収容袋の外周
３７    接皮部材
３８    粘着層
３９    剥離紙
４０    切り離し部
４１    ノブ
４２    接皮部材の内周
４３    補強テープ
４４    ベルト引掛けノブの逃げ
４５    ベルト引掛けノブの台座
４６    連結部材の支持体
４７    貼り代
４８    ポケット用フィルム
４９    保護フィルム
５０    粘着層
５１    剥離紙
５２    第２開口部の裁断用案内線
５３    よじれ防止結着部
５５    観察窓
５６    折り上げ板
６０    結合手段
６６    吸水体
６７    吸水パッド
７６    収容袋の外周
７７    収容袋内側フィルムの穴
７８    補助収容袋中間フィルムの結合部
７９    第２開口部の結合部
８０    第１開口部の結合部
８１    連結部材
８２    収容袋側連結部材
８３    取り込み穴
８４    逆流防止弁
８５    ブリッジ部
８６    補助収容袋の排出口
８８    ミシン目
８９    補助収容袋内側追加フィルム
９０    接着手段
９１    第１の接皮部材
９２    第２の接皮部材
９３    内側面板部
９４    外側面板テープ
９５    位置固定部材
【要約】
【課題】
ストーマ装具の面板と皮膚との間を排泄物が通過して外部に漏洩する事をパンクという。パンクすると衣服を汚したり、周囲の人に迷惑をかける事もあり、社会生活や社会進出の妨げにもなる事から、パンクは多くのストーマ造設者にとっての大きな悩みである。本発明は、パンクによる排泄物の外部漏洩を防止する事を課題とする。
【解決手段】
面板１２の外周との間に取り込み穴８３が形成されるように接着手段９０を設け、パンクした時に漏れ出る排泄物を収容する為の補助収容袋３１を準備し、補助収容袋に開けられた第１開口部３３は接着手段に結合され、補助収容袋に開けられた第２開口部３５は面板に結合されて、補助収容袋が取り込み穴を覆い包み、取り込み穴から漏れ出るパンクした排泄物を補助収容袋に収容して外部漏洩を防止した。
【選択図】図１３【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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