(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレル内に薬剤およびプランジャを保持するために形成された前記バレルに結合する針を備えた、薬剤を分注するための自動注入デバイスにおいて、該デバイスは、
外側の第１の本体部材および第２の本体部材であって、当該第２の本体部材が、当該外側の第１の本体部材内で同軸上で往復移動するように取り付けられ、前記針、前記バレルおよび前記プランジャを収容しており、前記プランジャが、当該第２の本体部材に接続された、外側の第１の本体部材および第２の本体部材と、
前記第２の本体部材と前記プランジャとの間の前記往復移動の実施のために、前記外側の第１の本体部材および前記第２の本体部材内に結合された回転可能な駆動手段と、
前記回転可能な駆動手段に結合した前記外側の第１の本体部材および前記第２の本体部材並びに前記プランジャのそれぞれにおける結合手段であって、前記第２の本体部材および前記プランジャの往復移動時に、前記針が露出し、前記薬剤を排出するために前記プランジャが前記バレル内を移動する、結合手段と、
を含んでいることを特徴とする、自動注入デバイス。
【請求項２】
前記結合手段が歯付ラックを具備していることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項３】
前記駆動手段がピニオンを具備していることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項４】
前記第２の本体部材が、前記針を囲み、カバーする針カバーを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項５】
針カバーが、前記プランジャの動きの方向に対して反対の動きの方向に格納可能であることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項６】
前記バレル、前記プランジャ、および前記針が、交換のために前記デバイスから取り外し可能であることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項７】
前記デバイスが、使用済みの注入デバイスを再利用しないようにするロック手段を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の自動注入デバイス。
【請求項８】
バレル内に薬剤およびプランジャを保持するために形成された前記バレルに結合する針を備えた、薬剤を分注するための自動注入デバイスにおいて、該デバイスは、
外側の第１の本体部材および第２の本体部材であって、当該第２の本体部材が、当該外側の第１の本体部材内で同軸上で往復移動するように取り付けられ、前記針、前記バレルおよび前記プランジャを収容した、外側の第１の本体部材および第２の本体部材と、
第１のラックおよび前記外側の第１の本体部材内に収容された第２のラックであって、前記第１のラックが、前記第２の本体部材に接続され、前記第２のラックが、前記プランジャに接続され、前記第１のラックおよび第２のラックのそれぞれが、ピニオン手段に結合され、前記第２の本体部材の移動時に、前記プランジャの往復移動が実施され、前記針が、前記薬剤を分注するための位置に露出する、第１のラックおよび第２のラックと、
を備えることを特徴とする自動注入デバイス。
【請求項９】
前記第２の本体部材が、前記針を囲み、カバーする針カバーを含んでいることを特徴とする請求項８に記載の自動注入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００９年５月７日に出願された米国特許出願第６１／１７６，１２８号に関する優先権を主張し、その内容は本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
本発明は薬剤のディスペンサに関し、より具体的には、本発明は、構造が装置に通常起因する成分の詰まりを実質的に減らすための機械的結合部材を有する、薬剤を分注する構造に関する。
【背景技術】
【０００３】
単回使用単回投与の薬剤送達デバイスが広く知られており、一般的にユーザに緊急的にエピネフリンなどの薬剤を分注するために使用されており、所謂「エピペン」が、そのような装置の典型的な例である。これらのデバイスに固有の重大な欠点の一つは、詰まりに関する。既存のデバイスは、多くの場合、針、および針への薬剤の送達を補助するバレルのような、主要部分の動きのためにバネ構造を採用している。詰まりが発生した場合、ユーザが装置を正常に機能するように修復できないなら、結果は致命的になり得る。いくつかの例では、修復は緊急の時間的制約により不可能であり、ユーザは、薬へのアクセスを得るために、構造を解体または破壊することを余儀なくされる。
【０００４】
上述したことは、ユーザが子供ではない場合は可能であるが、そうでない場合はユーザが薬剤へのアクセスを得ることができない。当該技術分野での制限に対処するため、様々な解決策が当該技術分野で進められている。一例は、特許文献１において提供されており、Ｒｏｓｅｒへ２００４年１０月２６日に公表されている。この特許の中で議論されている装置において、伸縮部材が設けられ、またバネが針を囲んでいる。該装置は有用であるが、バネに欠陥がある可能性、または別の形で機能しない可能性が依然としてあり、従って送達を困難にする可能性が依然として存在する。
【０００５】
２０００年３月２１日に公表された、特許文献２において、Ｂｏｔｉｃｈらは充填済み格納式針デバイスを教示している。該デバイスは、ほとんどの装置に共通であるように、往復運動本体部材、バネなどを含んでいる。この例において、該デバイスは、多数の詰まりや故障の可能性を上昇させる可動部品を有する。
【０００６】
２００５年６月２５日にＳｍｉｔｈらに公表された特許文献３は、使用後に本体内へと針を撤収するために真空システムを備える使い捨ての安全注射器を教示している。薬剤の迅速な送達のための機械的な結合のための対策はない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第６，８０８，５０７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０３９，７１３号明細書
【特許文献３】米国特許第６，８４６，３０１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
先行技術における発展の度合いを前提として、現在入手可能なそれらのデバイスよりも低いプロファイルを維持しながら効果的で信頼性のある、改善された薬剤のディスペンサの必要性が存在する。
【０００９】
本発明は、先行技術に内在する構造的制限の無い、大幅に改善した装置を提供する。
【００１０】
産業上の利用可能性
本明細書中に記載された技術は、とりわけ医療の分野において利用可能性を有する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一実施形態における目的の一つは、改善された薬剤分注デバイスを提供することである。
【００１２】
本発明の重要な目的は、薬剤を分注するための自動注入デバイスを提供することであり、該デバイスは、バレルに薬剤およびプランジャを保持するように適応した、バレルに結合する針を有し、該デバイスは、
同軸上に相互移動するように取り付けられ、針、バレル、およびプランジャを収容する、第１の本体部材および第２の本体部材と、
第１の本体部材および第２の本体部材間に結合された、往復運動のための駆動手段と、
駆動手段に結合した第１の本体部材および第２の本体部材のそれぞれにおける結合手段であって、それによって第１の本体部材と第２の本体部材の相互移動時に、針が露出し、プランジャが薬剤を排出するためにバレル内に移動する、結合手段と、を備えることを特徴とする。
【００１３】
本発明の一実施形態のさらに別の目的に従い、針を有するデバイスから薬剤を分注するための方法が提供され、該デバイスはバレル内に薬剤やプランジャを保持するように適応したバレルに接続し、該デバイスは、相互移動のためにその上に取り付けられた第１の本体部材および第２の本体部材を有し、
針の先端を覆うための覆い手段を提供することと、
隣接したユーザの肌に接触するデバイスの位置を決めることと、
第１段階で、針をカバー手段を貫通してユーザに対して露出させるように、デバイスを促すことと、
第２段階で、ユーザに対してデバイスを、カバー手段とプランジャを相互に動かし、針がユーザの肌を貫通し、薬剤にバレルおよび針を通過させて、ユーザに薬剤を送達するように促すことと、
から成るステップを含む。
【００１４】
ここまで本発明を一般的に説明したが、次に、好ましい実施形態を示す添付図面について参照を行う。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態による装置の分解図である。
【図２】使用するための準備状態が示された、図１の装置の断面図である。
【図３】デバイスが使用前の位置から使用する際の位置まで前進し、回収する際の構成要素の位置を順次示す、デバイスの断面図である。
【図４】デバイスが使用前の位置から使用する際の位置まで前進し、回収する際の構成要素の位置を順次示す、デバイスの断面図である。
【図５】デバイスが使用前の位置から使用する際の位置まで前進し、回収する際の構成要素の位置を順次示す、デバイスの断面図である。
【図６】デバイスが使用前の位置から使用する際の位置まで前進し、回収する際の構成要素の位置を順次示す、デバイスの断面図である。
【図７】別の実施形態の断面図である。
【図８】さらに別の実施形態の斜視図である。
【図９】本発明のさらなる代替の実施形態の斜視図である。
【図１０】図９に示されたデバイスの分解図である。
【図１１】使用前のデバイスの長手方向の断面図である。
【図１２】使用中の位置のデバイスの長手方向の断面図である。
【図１３】使用後の位置のデバイスの長手方向の断面図である。  図面で使用されている同様の数字は同様の要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図を参照すると、図１は、本発明の一実施形態を図示している。全体的な装置は、符号１０で示されている。該装置は、例えば二つの区分１２および区分１４で示される、外側本体を提供する。区分１２は、デバイスが排出されていることを判断するために、ユーザが内部を見られるようにする開放部１６を提供する。これは、本明細書の後の部分でより詳細に議論する。
【００１７】
部材１８は、図２から図６の例に示すように、本体部材１２および１４内の収容部材２４中の固定位置のために構成された突起２２を有する、取り付け部材２０を有する。駆動部材２６は、回転自在に取り付け部材２０に接続されており、その一方の端において回動点３０で回動可能に接続されている、ユニットが使用される際に表示するための、指標部材２８を有する。部材２６の反対の端は、回動点３４で連結部材３２と回動可能に結合する。部材３２は、その反対の端部において、回動接続部３６を有する。接続部３６での結合は、バレルプランジャ３８とともにバレル４０内で受けられる。バレル４０は針鞘４２内で終端となり、針４４を受ける。図示されているように、バレル４０は、プランジャ３８の前方に薬剤の所定量を保持する。
【００１８】
デバイス１０に保護と無菌性を提供するために、デバイス１０はカバー４６を含む。カバー４６は、常に針の先端をカバーするために十分に外側に拡張するように構成されている。この様式では、バネ４８または他の弾性手段は、本体１８の終端部５２の外側へとカバー部材５０を促す。また、カバー部材５０は、針４４の先端を保護するための発泡体キャップ５４または他の弾性材料を提供する。また、これは先端から薬剤がこぼれるのを防ぐ。さらに予防措置、および耐久性と美観を追加するために、補助キャップ５６が、境界リップ５８において、本体部材１２および１４によって摩擦的に保持される。
【００１９】
針４４を、図２に示した位置、即ち保管または待機の位置に偏らせるために、バネ６０は、取り付け部材２０およびバネ保持器６２間に延在するように設けられる。図１は、圧縮された状態のバネを示している。
【００２０】
図３〜６を参照すると、注入前の位置（図１）から注入後の位置（図６）までの構成要素の様々な配置を表している。
【００２１】
図３は、解放状態の要素の位置、即ちカバー５０がユーザＵから離間した注入前の状態を示す。図４において、第１段階のユーザＵとの接触が作られる。カバー５０は、端子の終端部５２に向かって後方に押し進められ、バネ４８は圧縮され、また針の先端は、ユーザＵの皮膚まで、発泡体のキャップ５４を貫通する。薬剤を投与するために、部材１２および１４によって形成された本体は、図５に示される位置まで前方に進められる。この動きは、駆動部材２６の動きによる結合部材３２の回動をもたらす。続いて、回動のための結合による結合部材３２の動きが、バレル４０内に含まれる薬剤を放出するために、プランジャ３８を前方へ進める。
【００２２】
図４および５の概要から分かるように、一旦注入が完了すると、指標部材２８は、開放部材１６内で見えるように、本体内部で後方に延伸する。このことによって、ユニットが使用されたことが示される。
【００２３】
図６は、注入の後の構成要素の配置を示す。
【００２４】
図７に目を向けると、装置の代替的な実施形態の長手方向の断面図が示されている。この実施形態において、駆動部材はピニオン歯車６１であり、回転可能に取り付け部材２０に取り付けられる。ピニオン６１と協働するのは、反対側の歯付きのラック６３および６４の対である。ピニオン６１は、多数の機械システムにおいて使用されるラックおよびピニオンシステムと同じ様式で、ラック６３および６４によって受けられる。示された実施形態において、ラック６３は本体部材１８と一体であり、一方で、ラック６４はプランジャ３８と一体である。第１の本体部材と第２の本体部材の間の相対運動は、先に第１の実施形態について議論したものと同じである。図で明示されている通り、ラック６３は、ラック６４の前に配置されている。この互い違いの関係性によって、プランジャ３８を進めるために、外側本体（部材１２および１４）が自由に動くことを可能にする。
【００２５】
図８は、本体内の開口部６６がストラップなどの細長い長さ部材６８、フック７０、留め金７２およびリング７４などを受容するように形成されて、簡単に携帯できるような装置の実施形態を示す。
【００２６】
次に図９を参照すると、組み立てられた状態の、本発明の更なる実施形態が示されている。示された実施形態は、前に議論された実施形態と概ね同じであり、この装置はさらに上部グリップ部材７５を含むような構成であり、上部グリップ部材７５は、実施例では、複数の隆起区分７６を備えたゴム材料を含み、隆起区分７６は、例えば、装置を作動させるための親指のレストを設けるように、離間した関係とされている。上部グリップ部材７５は、この目的に適切な任意の材料を含む材料から形成することができ、単純に本体部材１２および１４が構成されているのと同じ材料によって形成することができる。この物品の使用を補完するために、本体１４は、ユーザ（図示略）がデバイス１０を保持することを補助するための陥没部７８を含む。
【００２７】
図１０に移ると、図９に全体として示されたデバイスの分解図が示されている。以下の説明のために、図１０〜１３を参照する。本実施形態において、本体部材１２および１４は、それぞれネジ切り区分８０及び８２を含む。これは、本実施形態において、ネジ切り区分８０および８２と係合する目的でねじ切りされた（図示略）、キャップ５６と係合するためである。キャップ５６は、様々な様式の単回使用のみの取り外し可能なキャップである。そのようなキャップは、当該技術分野で公知である。更なるセキュリティ機能として、キャップは、当業者において公知であるような、着脱可能なコネクタまたは離脱コネクタによって、典型的にキャップ５６の本体に取り付けられたリングの形をとる離脱シール８４を含み得る。
【００２８】
これまでに示してきたように、本体部材１２および１４は、第１の本体部材として総称され、一方で、本実施形態における第２の本体部材１８は、針カバー８８を含み、針カバー８８は、針の全体および針先をほぼ取り囲んでいる。針４４の末端において、針４４の先端部を収容する発泡体のキャップ５４が設けられていて、これはまた、針４４を効果的に取り囲み、閉鎖するためにカバー部材８８と協働する。これは、デバイスの衛生と無菌性に明らかに寄与している。示すように、針４４について同軸に、かつカバーの内部容積内に、バネ９０が配置され、バネ９０は、部材８６の針カバー８８および第２の本体部材１８内の収容部材９２の間に位置している。これは、デバイス１０が使用されようとするまで、バネ９０を保持する。
【００２９】
図１０〜１３から明らかなように、第１の本体部材は、副部材１２および１４から形成されており、第２の本体部材は、デバイスの主要な構成要素、特にプランジャ３８、バレル４０、針鞘４２、および針４４を収容する。前述の実施形態のように、第２の本体部材１８は、歯付きラック結合手段６３を含み、一方で、プランジャ３８、より具体的にはプランジャのアームは、第２の歯付きラック結合手段６４を含む。先の実施形態と同様に、ピニオン６１は、ラック６３および６４の両方と接続する駆動部材として働く。この実施形態において、構造内に観察窓９４が設けられ、結合された本体部材１２および１４を通して見ることができ、ユーザはバレル４０が薬剤を含んでいるか否か、および薬剤が汚染されているかどうかを判断できる。
【００３０】
これは、前述の実施形態に関して言及してきたことだが、図９〜１３において示される実施形態において、本体部材１２、１４および第２の本体部材１８は、同軸上に取り付けられ、往復運動のために設計されている。特に有益な利点として、図９〜１３において示されている実施形態において、第２の本体部材１８は、前面キャップ８８の反対側に末端の壁１００を含む。図１１において最もよく見られるように、末端の壁１００は壁１０２と離間されており、本体部材１２および１４の結合によって形成されている。この空間は本体部材１８が組立部材１２および１４に対して十分に動くことを可能とし、針４４が注入前にカバー８８を貫通できるようにている。このことは薬剤の流出を回避し、無駄なく、正確な薬剤の注入を可能にし、筋肉内注射することができる。
【００３１】
更に付随する利点として、議論している実施形態はまた、例においては板バネとして示されるロック機構１０４を提供し、図１０および１３において、最もよく示されている。バネ１０４は、図１１に示されているように、デバイスが使用準備位置にある場合、本体部材１２、１４、および１８の配置によって圧縮される。
【００３２】
ここで図１２に移ると、注入位置にあるデバイス１０が示されており、針４４が発泡体キャップ５４およびエンドキャップ８８を貫通し、第２の本体部材１８が部材１２および１４で構成される第１の本体部材の内部に格納されている。明らかなように、プランジャ３８がバレル４０内で前方へ動き、ラック６４が図１１に示されている位置へ対して前方へ動くとともにバネ９０は縮む。同様の方法で、図１２に示されているように、ラック６３は後方へ動く。ロック部材１０４は、ここで、図１２に示されるように、ギアラック６３の内側で縮む。
【００３３】
ここで図１３に移ると、薬剤の注入に続く、デバイス１０の長手方向の断面図が示されている。図から明らかなように、一度本体部材１８が、バネ９０が緩む延伸位置まで戻ると、ロック部材１０４は、もはや圧縮された状態を維持することができず、従って、本体部材１４の下表面と係合するバネ１０４の末端１０６とともに、バネは図１３に示されるように対角線状に上昇する。この装置は、効果的に第１の本体部材１２、１４に本体部材１８の開閉の動きをロックし、それによって装置１０は再利用できない。これは単に、ロック装置１０４によって防止される。更に、図１３に示したように、第２の本体部材１８は、ユーザが使用後の針に不慮の接触をする可能性が無いように、完全にキャップ５４およびエンドキャップ８８が針４４の先端を覆うように延伸される。更なる利点として、前の実施形態について上述したように、本体部材１２中の開放部材１６は、ユーザが、デバイスが薬剤を排出したかどうかを判断することができるようにする。本明細書において先に記載したものと同様の構造が、この利点のために提供されている。
【００３４】
デバイスの他の特性は、
間接的な駆動を含み得る駆動手段と、
第２の本体部材内に固定的に、回転可能に支持体に取り付けられる、駆動部材と、
駆動部材に対する回動のために駆動部材に接続される、結合手段と、
バレルらに対する回動のために、バレルに結合される、結合手段と、
第１の本体部材と第２の本体部材の間の動きを制限するための停止手段を含む、回転駆動部材と、
単回使用および単回投与のデバイスである、デバイスと、
デバイスが薬剤を排出した時に示す表示手段を含む、デバイスと、
同軸移動のために同じ方向に取り付けられた、バレルおよび第１の本体部材と、
回転駆動部材をプランジャおよび第２の本体部材に結合するための結合手段と、
カバー上の単回使用の取り外し可能なキャップと、
キャップ上の離脱可能なセキュリティシールと、
針の先端部分をカバーするためのカバー手段と、
カバー手段上に解放可能な位置決めのためのキャップと、
使用後に、第２の本体部材へ針を格納するための格納手段と、
格納手段として第１の本体部材上に取り付けられるバネと、
使用後に、針の先端部分をカバーするために、カバー手段を後ろへ戻すためのカバー手段のためのバネと、
表示手段を目に見えるようにするための区分と、
細長い部材、フック、留め金およびリングから成る群から選択される部材を受容するための開口部を含む第１本体部材と、
を含む。
【符号の説明】
【００３５】
１０  ・・・薬剤分注デバイス、      １６  ・・・開放部、      １８  ・・・第２の本体部材、      ２４  ・・・収容部材、      ２６  ・・・駆動部材、      ３６  ・・・接続部、      ３８  ・・・バレルプランジャ、      ４０  ・・・バレル、      ４４  ・・・針、      ４８，９０  ・・・バネ、      ５０  ・・・カバー部材、      ５６  ・・・補助キャップ、      ６０  ・・・ピニオン、      ６３，６４  ・・・ラック、      ８８  ・・・針カバー、      １０４  ・・・ロック部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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