(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、前記ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、前記ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器において、
前記ブリスターパックの前記ブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、前記薬剤投与機構は、前記ブリスターパックの前記ベースシートから前記カバーシートを剥がすための手段を備えており、前記吸入器は、さらに、
前記ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、前記薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングを備え、前記ハウジングは少なくとも１つの外側ハウジング部材内に配置された内側ハウジング部材を有し、前記吸入器は、さらに、
前記吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備え、前記マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、前記ブリスターパックの開いた前記ブリスターポケットに連通し、前記マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、
前記薬剤投与機構は、前記カバーシートの使用済部分を巻き上げて、該使用済部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、前記ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、前記ガイド面の一端が前記マニホールドの外側面に隣接して剥ぎ取りエッジを形成しており、
それによって、使用時に、前記カバーシートが前記剥ぎ取りエッジにおいて前記ベースシートから剥がされ、前記カバーシートの使用済部分が前記剥ぎ取りエッジと前記マニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットが前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、
前記マニホールドが前記少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成され、かつ、前記剥ぎ取りエッジを含む前記ガイド面が前記内側ハウジング部材によって形成され、それによって、前記マニホールドおよび前記ガイド面が前記吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものであることを特徴とする吸入器。
【請求項２】
使用時に、前記マニホールドの外側面が、前記ベースシートを前記カバーシートから分離することを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
使用時に、前記マニホールドの外側面および前記剥ぎ取りエッジが、前記カバーシートが通過するのに十分な広さの隙間を形成し、前記隙間は、約１ｍｍ以下であり、好ましくは約０．８ｍｍ以下であり、より好ましくは約０．４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記隙間は、約０．１ｍｍ〜約０．８ｍｍであり、好ましくは、約０．２ｍｍ〜約０．６ｍｍであり、より好ましくは、約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍであることを特徴とする請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記少なくとも１つの外側ハウジング部材は、前記吸入器の外形をなす一対の外側ハウジング部材を有していることを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
【請求項６】
前記内側ハウジング部材および前記少なくとも１つの外側ハウジング部材は、前記内側ハウジング部材を前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対して位置決めするための手段を有していることを特徴とする請求項１または請求項５に記載の吸入器。
【請求項７】
前記内側ハウジング部材を前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対して位置決めする手段は、前記内側ハウジング部材および前記少なくとも１つの外側ハウジング部材内に形成された係合タブおよび凹部を有し、前記係合タブおよび凹部は、互いに係合することによって、前記内側ハウジング部材の前記少なくとも１つの外側ハウジング部材に対する位置を固定することを特徴とする請求項６に記載の吸入器。
【請求項８】
前記内側ハウジング部材は、前記ブリスターパックの幅方向にのび、前記カバーシートの使用済部分を前記ブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成することを特徴とする請求項５に記載の吸入器。
【請求項９】
前記薬剤投与機構は、前記ベースシートの使用済部分を巻き上げるための駆動ベースシート巻き取りホイールを有し、前記内側ハウジング部材は、前記ブリスターパックの幅方向にのび、前記ベースシートの使用済部分を前記ブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成することを特徴とする請求項８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記内側ハウジング部材の前記内側横壁は、前記カバーシートの使用済部分と前記ベースシートの使用済部分を収容するための独立したコンパートメントを形成し、前記独立したコンパートメントは、こぼれた薬剤を収容することを特徴とする請求項８または請求項９に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記内側ハウジング部材の前記内側横壁は、前記ブリスターパックの未使用部分を収容するための独立したコンパートメントを形成することを特徴とする請求項１０に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記内側横壁は、前記内側ハウジング部材の底面から垂直にのび、前記内側ハウジング部材の底面は、前記ブリスターパックの未使用部分の一方の側縁を支持していることを特徴とする請求項８〜請求項１１のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１３】
前記一対の外側ハウジング部材の一方が、前記ブリスターパックの未使用部分の他方の側縁を支持していることを特徴とする請求項１２に記載の吸入器。
【請求項１４】
前記内側ハウジング部材および前記一対の外側ハウジング部材の一方の表面が、前記ブリスターパックの未使用部分を実質上取り囲んでいることを特徴とする請求項１３に記載の吸入器。
【請求項１５】
前記マニホールドおよび前記一対の外側ハウジング部材の一方が、単一のプラスチックコンポーネントとして形成され、前記単一のプラスチックコンポーネントは、使用時に、前記空気入口が配置される前記吸入器の外面の少なくとも一部を形成することを特徴とする請求項５、請求項８〜請求項１４のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１６】
前記マニホールドは、使用時に、空気が専ら前記空気入口を通って前記マニホールドに吸い込まれるように形成されていることを特徴とする請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１７】
前記マニホールドの前記空気入口からのみ、外気が前記吸入器内に吸い込まれることを特徴とする請求項１４または請求項１５に記載の吸入器。
【請求項１８】
前記マニホールドの前記空気入口は、細長い断面形状を有し、前記マニホールドの断面積が空気流の向きに次第に減少していることを特徴とする請求項１５〜請求項１７のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１９】
前記マニホールドは、前記マニホールドの空気流の向きに連続して配置された少なくとも２つの薬剤アパーチャを有し、前記少なくとも２つの薬剤アパーチャは、空気を前記マニホールドから開いた前記ブリスターポケット内に流すための第１の薬剤アパーチャと、開いた前記ブリスターポケットから、取り込まれた薬剤を前記マニホールド内に流すための第２の薬剤アパーチャとを有していることを特徴とする請求項１５〜請求項１８のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２０】
前記マニホールドは、空気を前記空気入口から前記第１の薬剤アパーチャを通って開いた前記ブリスターポケット内に向けるとともに、開いた前記ブリスターポケットから、取り込まれた薬剤を前記第２の薬剤アパーチャを通って前記マニホールド内に向けるような幾何学的形状を有していることを特徴とする請求項１９に記載の吸入器。
【請求項２１】
前記マニホールドは、前記マニホールド内の空気流を前記第１および第２の薬剤アパーチャ間に制限するための手段を有していることを特徴とする請求項２０に記載の吸入器。    
【請求項２２】
前記マニホールド内の空気流を前記第１および第２の薬剤アパーチャ間に制限するための手段は、前記マニホールドの断面積を局所的に減少させることを特徴とする請求項２１に記載の吸入器。
【請求項２３】
前記単一のコンポーネントは、使用時に、前記マニホールドの前記空気出口から、取り込まれた薬剤を受け入れるためのマウスピースを形成することを特徴とする請求項１５〜請求項２２のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２４】
前記マニホールドおよび前記マウスピースは、前記マウスピース内の空気流の向きが前記マニホールド内の空気流の向きに垂直になるように配置されるとともに、前記マウスピース内の空気流が、前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに隣接する位置で曲がることによって、取り込まれた薬剤が、実質上直線状の経路に沿って開いた前記ブリスターポケットから患者に供給され得るように配置されることを特徴とする請求項２３に記載の吸入器。
【請求項２５】
前記マウスピースの断面積が空気流の向きに次第に増大していることを特徴とする請求項２３または請求項２４に記載の吸入器。
【請求項２６】
前記マウスピースの先細り状の壁に複数の空気流逸らせ穴が設けられ、前記空気流逸らせ穴は、前記マニホールドに連通していることによって、使用時に、前記マニホールドからの空気が前記空気流逸らせ穴を通じて吸い込まれることを特徴とする請求項２５に記載の吸入器。
【請求項２７】
前記空気流逸らせ穴は、使用時に、空気が、前記空気流逸らせ穴を通って前記マウスピースの中心軸に実質上平行な向きに吸い込まれることによって、前記マウスピース内において、取り込まれた薬剤が横方向に広がり過ぎないように配置されていることを特徴とする請求項２６に記載の吸入器。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの薬剤アパーチャは、取り込まれた薬剤を分散させるための少なくとも１つの妨害手段を備えていることを特徴とする請求項１５〜請求項２７のいずれかに記載の吸入器。
【請求項２９】
前記単一のコンポーネントは、成形プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１５〜請求項２８のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３０】
前記単一のコンポーネントは、ポリエチレン、特に、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびポリプロピレンを含むポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、ナイロンを含むポリアミド、尿素樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂を含む熱硬化性樹脂、およびポリイミドからなるグループから選択される１のプラスチック材料、または前記グループから選択される２以上のプラスチック材料の混合物またはコポリマーから形成されていることを特徴とする請求項２９に記載の吸入器。
【請求項３１】
前記薬剤投与機構は、前記薬剤投与機構の動作に応答してブリスターパックを縦方向に割り出しするための手段を有し、前記ブリスターパックは、前記ブリスターポケット間のピッチに等しい距離ずつ割り出しされ、それによって、前記薬剤投与機構が動作する毎に、１つのブリスターが、前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合せしめられることを特徴とする請求項１〜請求項３０のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３２】
前記割り出しするための手段が、前記ブリスターパックの前記ベースシートを収容するための凹部を有する駆動割り出しホイールを備え、前記駆動割り出しホイールは、前記薬剤投与機構の動作に応答して予め決定された角度ずつ回転することを特徴とする請求項３１に記載の吸入器。
【請求項３３】
前記薬剤投与機構を作動させるための引き金を備えていることを特徴とする請求項３１または請求項３２に記載の吸入器。
【請求項３４】
前記吸入器が使用可能な開いた位置と、前記吸入器が使用不可能な閉じた位置との間で回転し得るカバーを備えていることを特徴とする請求項１〜請求項３３のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３５】
前記ブリスターポケットのそれぞれがドライパウダー薬剤の予め決定された用量を有している前記ブリスターパックを備えていることを特徴とする請求項１〜請求項３４のいずれかに記載の吸入器。
【請求項３６】
ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、前記ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、前記ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器であって、
前記ブリスターパックの前記ブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、前記薬剤投与機構は、前記ブリスターパックの前記ベースシートから前記カバーシートを剥がすための手段を備えており、前記吸入器は、さらに、
前記ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、前記薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングを備え、前記ハウジングは少なくとも１つの外側ハウジング部材内に配置された内側ハウジング部材を有し、前記吸入器は、さらに、
前記吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備え、前記マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、前記ブリスターパックの開いた前記ブリスターポケットに連通し、前記マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、
前記薬剤投与機構は、前記カバーシートの使用済部分を巻き上げて、該使用済部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、前記ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、前記ガイド面の一端が前記マニホールドの外側面に隣接して剥ぎ取りエッジを形成しており、
それによって、使用時に、前記カバーシートが前記剥ぎ取りエッジにおいて前記ベースシートから剥がされ、前記カバーシートの使用済部分が前記剥ぎ取りエッジと前記マニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットが前記マニホールドの前記少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、前記マニホールドが前記少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成され、かつ、前記剥ぎ取りエッジを含む前記ガイド面が前記内側ハウジング部材によって形成され、それによって、前記マニホールドおよび前記ガイド面が前記吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものである吸入器を組み立てる方法であって、
前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドを形成する前記吸入器のコンポーネントが組み立てられる前であって、かつ前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドの外側面の間に比較的広い隙間が生じている間に、前記カバーシートの一部を前記隙間の間に挿通し、
前記剥ぎ取りエッジおよび前記マニホールドを形成する前記吸入器のコンポーネントを前記カバーシートの一部とともに組み立てることによって、前記隙間を狭くすることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ドライパウダー薬剤の用量を患者に投与するためのドライパウダー吸入器に関する。本発明は、特に、薬剤用量がブリスターパックの形態の薬剤キャリア内に貯蔵される形式の吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入によって薬剤を患者に投与するための吸入器がこれまでに知られている。この種の吸入器には、計量式吸入器およびドライパウダー吸入器が含まれる。
【０００３】
計量式吸入器は、典型的に、加圧された推進剤および薬剤を少なくとも有する容器と、計量バルブと、液体状薬剤の用量をエアゾールとして投与するためのある種のアクチュエータとを備えている。これとは対照的に、ドライパウダー吸入器は、ドライパウダー薬剤の供給部と、ドライパウダー薬剤を、患者への投与に適した形態にエアゾール化し、分差させるための手段とを備えている。
【０００４】
ドライパウダー吸入器は、一般に、計量式吸入器よりも取扱いが容易であると考えられている。なぜなら、計量式吸入器の計量バルブを患者の吸気に合わせて作動させることが難しいからである。さらに、薬剤が患者の吸気による空気流を用いてエアゾール化され、投与されるので、ドライパウダー吸入器は推進剤を必要としない。
【０００５】
ドライパウダー薬剤の一定の用量を、効果的にエアゾール化し、分散させて、投与するために、薬剤の含水率が注意深く制御されなければならない。ドライパウダー吸入器において、これは、薬剤の用量を、シールされたブリスターパックから構成されたブリスター内に貯蔵することによって都合良く達成され得る。この装置の使用時には、典型的には、薬剤の用量が吸入のために患者に投与される直前に、ブリスターパックのカバーシートの一部に穴があけられ、その部分が破られ、剥がされることによって、薬剤の用量が解放される。
【０００６】
薬剤の用量がブリスターパック内に貯蔵される、このタイプのドライパウダー吸入器は、米国特許第５，５９０，６４５号明細書に開示されている。この吸入器のブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に複数の凹部が互いに間隔をあけて設けられたベースシートと、ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えている。
【０００７】
米国特許第５，５９０，６４５号明細書に記載の吸入器は、吸入器が作動する毎に、ブリスターパックのカバーシートの一部をベースシートから剥がして、ブリスターポケットを開く薬剤投与機構を備えている。この機構は、開かれたポケットを動かして、吸入器のマニホールド内に形成された薬剤孔に整合させるブリスターストリップ割り出し手段を備えており、マニホールドは、患者がそれを通じて吸気できるマウスピースに液体通過可能に連通している。ブリスターストリップの未使用部分と、ベースシートおよびカバーシートの使用済部分とが吸入器の本体内に貯えられる。
【０００８】
上述の吸入器が使用されるとき、患者は、カバーを吸入器の本体に対して回転させてマウスピースを露出させた後、引き金を操作して薬剤投与機構を作動させる。次いで、患者は、マウスピースを通じて吸気し、マニホールドを通じて吸入器の本体内部から空気を吸い込む。マウスピースおよびマニホールドを通過する空気流は、開かれたブリスターポケット内に貯えられたドライパウダー薬剤を取り込み、それによって、薬剤がエアゾール化された状態で患者に投与される。吸入器の引き金およびカバーは、その後、元の位置に戻され、それによって、薬剤投与機構がその次の使用に備えてリセットされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，５９０，６４５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
米国特許明細書第５，５９０，６４５号明細書に開示された型式のドライパウダー吸入器は、薬剤の一定用量を患者に投与できるように改善はされているものの、薬剤の一定用量を確実に患者に投与できるように改善された吸入器が依然として必要とされている。薬剤の一定用量を、常に過不足なく確実に投与できる吸入器が特に必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の特徴によれば、ブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者にドライパウダー薬剤を投与するための吸入器であって、ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えた吸入器において、ブリスターパックのブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備え、薬剤投与機構は、ブリスターパックのベースシートからカバーシートを剥がすための手段を備えており、吸入器は、さらに、ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングを備え、ハウジングは少なくとも１つの外側ハウジング部材内に配置された内側ハウジング部材を有し、吸入器は、さらに、吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備え、マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、ブリスターパックの開いたブリスターポケットに連通し、マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有し、薬剤投与機構は、カバーシートの使用済部分を巻き上げて、この部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールと、ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面とを有し、ガイド面の一端がマニホールドの外側面に隣接して、剥ぎ取りエッジを形成しており、それによって、使用時に、カバーシートが剥ぎ取りエッジにおいてベースシートから剥がされ、カバーシートの使用済部分が剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットがマニホールドの少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合し、マニホールドが少なくとも１つの外側ハウジング部材によって形成され、かつ、剥ぎ取りエッジを含むガイド面が内側ハウジング部材によって形成され、それによって、マニホールドおよびガイド面が吸入器の別個のコンポーネントによって形成されるものであることを特徴とする吸入器が提供される。好ましくは、使用時に、マニホールドの外側面が、ベースシートをカバーシートから分離する。
【００１２】
吸入器の組み立ての間に、カバーシートの一部が剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間の隙間に通され、カバーシート巻き取りホイールと係合する。ガイド面とマニホールドが別個のコンポーネントによって形成される吸入器としたことによって、組み立てられた吸入器における剥ぎ取りエッジおよびマニホールド間の隙間が、出来るだけ狭くされる。例えば、カバーシートの使用済部分は、コンポーネントが組み立てられる前であって、剥ぎ取りエッジおよびマニホールド間に比較的広い隙間が生じている間に、当該隙間に通され、その後、例えばカバーシートの厚みよりもほんのわずかに広い、狭小な隙間を伴って、コンポーネントがブリスターパックとともに吸入器に組み立てられる。典型的には、使用時、マニホールドの外側面および剥ぎ取りエッジは、カバーシートが通過するのに十分な広さの隙間を形成するように配置される。この隙間は、約１ｍｍ以下であり、好ましくは約０．８ｍｍ以下であり、より好ましくは約０．４ｍｍ以下である。好ましくは、隙間は、約０．１ｍｍ〜約０．８ｍｍであり、好ましくは約０．２ｍｍ〜約０．６ｍｍであり、より好ましくは約０．２ｍｍ〜約０．４ｍｍである。好ましくは、隙間は、ベースシートの凹部のそれぞれの幅の１／２よりも小さく、より好ましくは、ベースシートの凹部のそれぞれの幅の１／４よりも小さく、より好ましくは、ベースシートの凹部のそれぞれの幅の１／８よりも小さい。隙間を出来るだけ狭くすることによって、吸入器の使用中であって、ブリスターポケットが剥ぎ取りエッジからマニホールドの少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合せしめられたときに、薬剤が開いたブリスターポケットからこぼれ出る危険性が最小限に抑えられる。こうして、規定用量よりも少ない量の薬剤が投与されること（その次は、規定用量よりも多い量の薬剤が投与される可能性が高い）が防止され、装置が詰まりにくくなり、装置は、異なる剤型のものをより容易に収容すべく調節され得る。
【００１３】
吸入器のハウジングは、少なくとも１つの外側ハウジング部材の内部に配置された内側ハウジング部材を有している。そして、マニホールドが少なくとも１つの外側ハウジング部材から形成される。剥ぎ取りエッジを含むガイド面が内側ハウジング部材から形成される。吸入器が組み立てられる前または組み立てられる間であって、剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間の隙間が比較的広い間に、カバーシートの使用済部分が当該隙間の間に通される。その後、コンポーネントが吸入器に組み立てられ、それによって、隙間が狭くなる。
【００１４】
少なくとも１つの外側ハウジング部材は、吸入器の外形をなす一対の外側ハウジング部材を有している。
【００１５】
好ましい実施例によれば、内側ハウジング部材および少なくとも１つの外側ハウジング部材は、内側ハウジング部材を少なくとも１つの外側ハウジング部材に対して位置決めするための手段を備えている。この位置決めするための手段は、正確に制御され、再現可能な隙間を剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間に形成する。位置決めするための手段は、内側ハウジング部材および少なくとも１つの外側ハウジング部材に設けられた係合タブおよび凹部を有している。係合タブおよび凹部は、互いに係合することによって、内側ハウジング部材の少なくとも１つの外側ハウジング部材に対する位置を固定する。
【００１６】
好ましい実施例によれば、内側ハウジング部材は、ブリスターパックの幅方向にのびて、カバーシートの使用済部分をブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成する。カバーシートの使用済部分は、薬剤投与機構の前の動作の際に残された薬剤を運ぶので、カバーシートの使用済部分がブリスターパックの未使用部分から分離し、ブリスターパックの未使用部分が薬剤の残量によって汚染されることを防止することによって、規定用量を超える量の薬剤が投与されることが防止される。こぼれた薬剤は、また、吸入器の円滑な動作を妨げ、使用者に吸入器が詰まっているのではないかと思わせ得る。
【００１７】
「分離する」という用語は、内側横壁が、カバーシートの使用済部分から出た薬剤がブリスターパックの未使用部分を汚染することをより困難にすることに役立つことを意味する。
【００１８】
薬剤投与機構は、さらに、ベースシートの使用済部分を巻き上げるための駆動ベースシート巻き取りホイールを備え、内側ハウジング部材は、さらに、ブリスターパックの幅方向にのび、ベースシートの使用済部分をブリスターパックの未使用部分から分離するための内側横壁を形成し得る。カバーシートの使用済部分と同様に、ベースシートの使用済部分はまた、残った薬剤を運び、これをブリスターパックの未使用部分から分離し得る。
【００１９】
内側ハウジング部材の内側横壁は、カバーシートの使用済部分およびベースシートの使用済部分を収容するための独立したコンパートメントを形成し得る。この独立したコンパートメントは、残った薬剤を収容するように、すなわち、残った薬剤がブリスターパックの未使用部分を汚染することを防止するように配置される。内側ハウジング部材の内側横壁は、さらに、ブリスターパックの使用済部分を収容するための独立したコンパートメントを形成し得る。
【００２０】
内側横壁は、内側ハウジング部材の底面から垂直にのび得る。内側ハウジング部材の底面は、ブリスターパックの未使用部分の側縁を支持するように配置され、それによって、未使用部分が巻き上げられ得る。こうして、内側ハウジング部材は、事実上、ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を収容するための種々のコンパートメントを備えたトレイの形態を有し得る。
【００２１】
一対の外側ハウジング部材の一方は、ブリスターパックの未使用部分の対向する側縁を支持するように配置され得る。外側ハウジング部材および内側ハウジング部材は、ブリスターパックの未使用部分を実質上取り囲むように配置され得る。こうして、ブリスターパックの未使用部分がカバーシートおよびベースシートの使用済部分による汚染から保護され得る。
【００２２】
好ましい実施例によれば、マニホールドおよび一対の外側ハウジング部材の一方が、単一のプラスチックコンポーネントとして形成され、この単一のプラスチックコンポーネントは、使用時に、空気入口が配置される吸入器の外面の少なくとも一部を形成する。空気入口を有するマニホールド、および（空気入口が配置される）吸入器の外面を形成するハウジング部分を一体形成されたコンポーネントとして形成することによって、空気が吸入器のハウジング内からマニホールドに吸い込まれるおそれがなくなる。ハウジング内部からマニホールドへの空気の吸い込みが防止されることが望ましい。なぜなら、薬剤投与機構の前の動作の際にハウジング内に残された薬剤、例えば吸引されなかった薬剤または不完全に吸引された薬剤が、かかる空気に取り込まれるおそれがあるからである。
【００２３】
好ましくは、外気はマニホールドの空気入口からのみ取り込まれ、および／またはマニホールドは、使用時に、空気が専ら空気入口を通じてマニホールドに吸い込まれるように、すなわち、単一のコンポーネント（およびもちろんブリスターパックの開いたブリスターポケット）以外の吸入器のコンポーネントを通じて吸い込まれないように配置される。
【００２４】
単一のコンポーネントは、使用時、マニホールドの空気入口を取り囲む吸入器の少なくとも一対の外面を形成し、事実上、空気入口を取り囲む吸入器の全外面を形成し得る。好ましい実施例によれば、空気入口を取り囲む外面は、部分的に、カバー、マウスピースカバーおよびマウスピースインサート等のような別のコンポーネントによって形成され得る。
【００２５】
マニホールドの空気入口は、細長い断面形状を有し得る。マニホールドの断面積は、空気流の向きに次第に減少し得る。このような構成によって、マニホールド内の空気流の速度が空気開口において最少となり、それによって、こぼれた薬剤およびその他の汚染物質が空気入口のまわりに取り込まれるおそれがなくなる。
【００２６】
マニホールドは、マニホールドの空気流の向きに連続して配置された少なくとも２つの薬剤アパーチャ、すなわち、マニホールドから開いたブリスターポケットに空気を流すための第１の薬剤アパーチャと、開いたブリスターポケットから、取り込まれた薬剤をマニホールドに流すための第２の薬剤アパーチャとを有し得る。この場合、マニホールドは、空気を空気入口から第１の薬剤アパーチャを通って開いたブリスターポケットに向けるとともに、開いたブリスターポケットから、取り込まれた薬剤を第２の薬剤アパーチャを通ってマニホールドに向けるような幾何学的形状を有している。
【００２７】
マニホールドの幾何学的形状は、マニホールド内の空気流を第１および第２の薬剤アパーチャ間に制限するための手段を備えることによって、例えば、マニホールドの断面積を局所的に減少させることによって、必要とされる空気流を生じさせるように設計される。このようなマニホールドの断面積の局所的な減少は、マニホールドの壁を薬剤穴の反対側に突出させることによってもたらされ得る。
【００２８】
単一のコンポーネントは、さらに、使用時に、マニホールドの空気出口から取り込まれた薬剤を受けるためのマウスピースを形成し得る。マウスピースの先端には、そのまわりを患者が唇で快適に密封できる表面を有するマウスピースカバーまたはインサートが設けられ得る。
【００２９】
マニホールドおよびマウスピースは、マウスピース内の空気流の向きがマニホールド内の空気流の向きに垂直になるように配置されるとともに、マウスピース内の空気流が、少なくとも１つの薬剤アパーチャに隣接する位置で曲がることによって、取り込まれた薬剤が、実質上直線状の経路に沿って開いたブリスターポケットから患者に供給され得るように配置され得る。
【００３０】
マウスピースの断面積は、空気流の向きに沿って次第に増大し、マウスピースの先細り状の壁は、複数の空気流逸らせ穴を備えている。空気流逸らせ穴は、好ましくは、マニホールドに連通し、使用時に、マニホールドからの空気が空気流逸らせ穴を通じて吸い込まれるようになっている。空気流逸らせ穴は、使用時に、空気が、空気流逸らせ穴をとおって、マウスピースの中心軸に実質上平行な向きに（マウスピースの壁に対して鋭角をなして）吸い込まれ、それによって、取り込まれた薬剤がマウスピース内で横方向に広がりすぎることが防止されるように配置され得る。
【００３１】
少なくとも１つの薬剤アパーチャは、取り込まれた薬剤の分散を促進するための障害物を備え得る。障害物は、事実上、各アパーチャを複数のサブアパーチャに分割する分割手段として機能し得る。使用時、分散した薬剤の粒子は、分割手段に衝突してさらに細かく砕かれる。
【００３２】
好ましい実施例によれば、単一のコンポーネントは成形されたコンポーネントからなり、成形プラスチック材料から形成され得る。単一のコンポーネントの形成に適した材料は、ポリエチレン、特に、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびポリプロピレンを含むポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、ナイロンを含むポリアミド、尿素樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂を含む熱硬化性樹脂、およびポリイミドからなるグループから選択される１のプラスチック材料、または前記グループから選択される２以上のプラスチック材料の混合物またはコポリマーである。
【００３３】
吸入器は、さらに、用量カウンタを備え得る。用量カウンタは、一対の外側ハウジング部材の一方の内部に形成された表示アパーチャと、用量カウントインデックスを有する表示エレメントと、を備え、表示エレメントは、ハウジング内に回転可能に取り付けられて、表示エレメントが吸入器の外形の軸のまわりに回転せしめられるときに、一連の用量カウントインデックスが表示アパーチャを通じて順次視認可能になっている。用量カウンタは、さらに、薬剤投与機構の作動に応答して表示エレメントを１単位ずつ回転させるための駆動手段を備えており、外側ハウジング部材内に形成された表示アパーチャは、表示エレメントの用量カウントインデックスを拡大表示するための拡大レンズを備えている。
【００３４】
このような用量カウンタによって、患者は、薬剤投与機構が何回動作したのかを確実に知ることができ、それによって、規定用量を超える量の吸入または薬剤の多重吸入が回避され得る。
【００３５】
外側ハウジング部材に設けられた表示アパーチャは、表示エレメントの用量カウントインデックスを拡大するための拡大レンズを備え得る。こうして、用量カウンタからの情報が患者によってより容易に視認され、および／または多数のインデックスが設けられ得る。拡大レンズは、例えば透明プラスチック材料から形成された凸レンズからなっている。
【００３６】
表示エレメントの用量カウントインデックスは拡大表示されるので、これらのインデックスの実際のサイズを比較的小さくすることができ、その結果、表示エレメントは多数のインデックスを備えることができ、また、ただ１つの表示エレメントを配置するだけでよい。この場合、多数の回転可能に取り付けられた表示エレメントを結合するための複雑な機構は不要である。
【００３７】
表示エレメントの用量カウントインデックスは、薬剤投与機構が動作したことをその都度表示する単一のインデックスを有している。少なくとも５０、好ましくは少なくとも６０の一意的な用量カウントインデックスが設けられ、用量カウントインデックスは、数字、好ましくはアラビア数字である。用量カウントインデックスはそれぞれ吸入器によって投与されまたは吸入器に残っている用量の個数を表示する。
【００３８】
好ましい実施例によれば、薬剤投与機構は、薬剤投与機構の動作に応答してブリスターパックを縦方向に割り出しするための手段を有し、ブリスターパックは、ブリスターポケット間のピッチに等しい距離ずつ割り出しされ、それによって、薬剤投与機構が動作する毎に、１つのブリスターが、マニホールドの少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合せしめられる。割り出しするための手段は、ブリスターパックのベースシートを収容するための凹部を有する駆動割り出しホイールを備え、駆動割り出しホイールは、薬剤投与機構の動作に応答して予め決定された角度ずつ回転する。割り出しホイールは、薬剤投与機構のガイド面に対向して配置され得る。
【００３９】
吸入器は、薬剤投与機構を動作させ、および／またはカバーを吸入器が使用可能な開いた位置と吸入器が使用不能な閉じた位置との間で回転させるための引き金を備え得る。
【００４０】
本発明の第２の特徴によれば、上述の吸入器を組み立てる方法であって、剥ぎ取りエッジおよびマニホールドを形成する吸入器のコンポーネントが組み立てられる前であって、かつ剥ぎ取りエッジおよびマニホールドの外側面の間に比較的広い隙間が生じている間に、カバーシートの一部を隙間の間に挿通し、剥ぎ取りエッジおよびマニホールドを形成する吸入器のコンポーネントをカバーシートの一部とともに組み立てることによって、隙間を狭くすることを特徴とする方法が提供される。
【００４１】
本発明のさらに別の特徴および／または長所が以下に続く本発明の詳細な説明から明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】ドライパウダー吸入器とともに使用される公知のブリスターパックの斜視図である。
【図２】図１に示したブリスターパックを備えた公知のドライパウダー吸入器の分解斜視図である。
【図３】図２に示したドライパウダー吸入器の断面図であって、動作原理を説明する図である。
【図４】本発明によるドライパウダー吸入器の分解斜視図であって、明瞭のためにいくつかのコンポーネントを省略した図である。
【図５】図４に示したドライパウダー吸入器の断面図であって、動作原理を説明する図である。
【図６】図４に示したドライパウダー吸入器の外側ハウジング部材の斜視図である。
【図７】図４に示したドライパウダー吸入器の外側ハウジング部材の斜視図である。
【図８】図６および図７に示した外側ハウジング部材の部分的な拡大断面図である。
【図９】図６および図７に示した外側ハウジング部材の正面図である。
【図１０】図６および図７に示した外側ハウジング部材の部分的な拡大断面図である。
【図１１】図４に示したドライパウダー吸入器のいくつかのコンポーネントの斜視図であり、吸入器の組み立て方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明は、ドライパウダー薬剤をブリスターパックの開いたブリスターポケットから患者に投与するための吸入器を提供する。ブリスターパックは、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた複数の凹部を有するベースシートと、ベースシートに対し剥離可能にシールされ、それぞれが薬剤の同じ用量を有する複数のブリスターポケットを形成するカバーシートとを備えている。吸入器は、ブリスターパックのブリスターポケットを開くための薬剤投与機構を備えている。薬剤投与機構は、ブリスターパックのベースシートからカバーシートを剥がすための手段を備えている。吸入器は、また、ブリスターパックの使用済部分および未使用部分を、薬剤投与機構と一緒に取り囲むハウジングと、吸入器の使用時に、空気が吸い込まれるマニホールドを備えている。マニホールドは、外気を取り込むための空気入口と、ブリスターパックの開いたブリスターポケットに連通し、マニホールドを通過する空気によって薬剤を取り込むための少なくとも１つの薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給する空気出口とを有している。
【００４４】
薬剤投与機構は、カバーシートの使用済部分を巻き上げて、該使用済部分に張力を及ぼすための駆動カバーシート巻き取りホイールを備えている。薬剤投与機構は、また、ブリスターパックの未使用部分のカバーシートを案内するためのガイド面を有し、ガイド面の一端がマニホールドの外側面に隣接して、剥ぎ取りエッジを形成している。吸入器の使用時に、カバーシートが剥ぎ取りエッジにおいてベースシートから剥がされ、カバーシートの使用済部分が剥ぎ取りエッジとマニホールドの外側面との間を通過し、開いたブリスターポケットがマニホールドの少なくとも１つの薬剤アパーチャに整合する。本発明によれば、マニホールドおよびガイド面が吸入器の別個のコンポーネントによって形成される。
【００４５】
図１は、公知の吸入器および本発明による吸入器とともに使用するのに適した公知のブリスターパック１を示している。ブリスターパック１は、柔軟な細長いストリップの形態を有していて、長さ方向に間隔をあけて設けられた一列のブリスターポケット３を有している。ブリスターパック１は、例えば、総計６０個または１００個のブリスターポケットを有し得る。
【００４６】
ブリスターパック１は、ブリスターポケット３に対応する凹部が設けられたベースシート５と、ベースシート５の表面に剥離可能にシールされ、凹部を取り囲むカバーシート７とを有している。ベースシート５およびカバーシート７は、典型的には、プラスチックおよびアルミニウムフィルムからなるラミネートの形態を有している。ベースシート５は、カバーシート７よりも大きな剛性を有し、好ましくは、予め決定された凹部の形状を維持するのに十分な程度の剛性を有している。ベースシート５に設けられた凹部は、ブリスターパック１の幅方向に沿ってのびる細長い形状を有している。
【００４７】
カバーシート７は、ヒートシールラッカーによって、ベースシート５に対し剥離可能にシールされる。カバーシート７は、ベースシート５の凹部を覆う部分と、ベースシート５およびカバーシート７の先端部分９、１１とを除いたその全表面にわたってベースシート５にシールされる。ブリスターパック１の使用回数が増えるにつれて、ベースシート５およびカバーシート７の先端部９、１１が長くなるが、これらの部分を、以下において、「使用済部分」と呼ぶ。ブリスターパック１における、カバーシート７がベースシート５から剥がされていない部分を、以下において、「未使用部分」と呼ぶ。ブリスターパック１は、カバーシート７が順次ベースシート５から剥がされ得るように配置され、それによって、ブリスターポケット３が１個ずつ開かれる。
【００４８】
ブリスターパック１のブリスターポケット３はそれぞれ、ベースシート５およびカバーシート７によって規定される閉じた容積を有している。このブリスターによって規定される閉じた容積は、一般に一定であり、患者による吸入に適したドライパウダー薬剤の予め決定された量で満たされている。ブリスターパック１の使用時、カバーシート７の先端部１１が、ベースシート５から剥がされて、ブリスターポケット３が開かれる。カバーシート７の先端部には、カバーシート７をベースシート５から剥がすための張力を及ぼすためのループ１３が設けられる。
【００４９】
ブリスターパック１のより詳細な説明は、米国特許第５，５９０，６４５号明細書においてなされており、この文献をここに参考文献として組み入れる。
【００５０】
図２および図３は、図１に示したブリスターパック１を備えた公知のドライパウダー吸入器２１を示した図である。図２は、吸入器２１の分解斜視図であり、図３は、吸入器２１の断面図であって、その動作原理を説明する図である。
【００５１】
吸入器２１は、丸味を帯びた縁と、ブリスターパック１の幅を受け入れるのに十分な厚みを有する円盤状の外形を有している。ブリスターパック１のほかに、吸入器２１は、ブリスターパック１の使用済部分および未使用部分を取り囲むためのハウジングと、ブリスターパック１のブリスターポケット３を開くための薬剤投与機構と、吸入器２１の使用時に空気が吸い込まれるマニホールドと、吸入器２１によって投与された、または吸入器２１内に残っている用量数をカウントするための用量カウンタとを備えている。
【００５２】
吸入器のハウジングは、一対のハウジング部材、すなわち、上側ハウジング部材２３および下側ハウジング部材２５を備えている。上側および下側ハウジング部材２３、２５は、互いにスナップ係合し、吸入器２１の外面の主要部を形成する。上側および下側ハウジング部材２３、２５は、また、内部チャンバを形成する。吸入器２１は、付加的にカバー２７を備えている。カバー２７は、ハウジング部材２３、２５に旋回可能に取り付けられ、ハウジングのまわりに、図３に示した吸入器２１の開いた位置と、（図示しない）吸入器２１の閉じた位置との間で回転し得る。
【００５３】
吸入器２１の薬剤投与機構は、主としてハウジング内に収容され、本質的に、ブリスターパック１のカバーシート７をベースシート５から剥がすための手段と、ブリスターパック１を長さ方向に、ブリスターポケット３の間の長さ方向のピッチに等しい距離ずつ割り出すための手段とを備え、それによって、ドライパウダー薬剤を有する新たに開いたブリスターポケット３をマニホールドに整合させ（これについては以下で説明する）、患者がドライパウダー薬剤を吸入できるようにする。
【００５４】
薬剤投与機構は、フィンガータブを有する回転可能に取り付けられた引き金２９と、割り出しラチェットホイール３３に取り付けられたブリスターパック割り出しホイール３１と、ベースシート巻き取りホイール３５と、カバーシート巻き取りホイール３７ａ、３７ｂと、ブリスターパック１のカバーシート側を案内するためのガイド面３９とを備えている。ガイド面３９は、成形プラスチックコンポーネント４１によって形成され、ブリスターパック１のカバーシート７をベースシート５から分離するための剥ぎ取りエッジを有している。
【００５５】
薬剤投与機構は、また、ハウジングに取り付けられて、ベースシート巻き取りホイール３５の歯に係合し、反時計回り（後ろ向き）の回転を防止する爪４３を備えている。
【００５６】
カバーシート巻き取りホイール３７ａ、３７ｂは、突出する軸方向および非軸方向の平行なシャフトを有するホイール３７ａの形態の第１の部分と、シャフトから外向きにのびる弾性ウイングを備えた中空茶府とを備えたホイール３７ｂの形態の第２の部分を備えている。ホイール３７ａの突出するシャフトがホイール３７ｂの中空シャフトに係合することによって、一方のホイールは他方のホイールに対して回転しないようになっている。
【００５７】
マニホールドは同一の成形プラスチックコンポーネントによって形成され、薬剤投与機構のガイド面３９を形成する。マニホールドはハウジング内から空気を取り込むための空気入口４５と、ハウジングによって形成された内部チャンバに連通し、取り込まれた薬剤を吸い込む薬剤アパーチャと、取り込まれた薬剤を患者に供給するための空気出口４９とを備えている。空気出口４９はマウスピースインサート５１を備えたマウスピースに連通する。
【００５８】
吸入器の用量カウンタは、下側ハウジング部材２５に設けられた表示アパーチャ５５と、用量カウントインデックスを有する表示リング５３の形態を有する表示エレメントとを備えている。表示リング５３が吸入器２１の円盤状の外形の軸のまわりに回転せしめられるとき、一連のインデックスが表示アパーチャを通して視認され得る。表示リング５３の内縁には、表示リング５３を回転駆動させるための歯が設けられる。
【００５９】
ブリスターパック１は吸入器２１の内部に配置され、未使用部分が、ハウジングによって形成された内部チャンバ内において緩く巻かれている。カバーシート７の先端部が、ループ１３によって、カバーシート巻き取りホイール３７ａの非軸方向のシャフトに取り付けられ、カバーシート７の使用済部分がカバーシート巻き取りホイール３７ｂの弾性ウイングのまわりに巻かれる。ベースシート５の使用済部分は、ベースシート巻き取りホイール３５のまわりに緩く巻き付けられる。
【００６０】
ブリスターパック１におけるカバーシート７がベースシート５から離れる部分は、ベースシート５の反対側に突出する凹部が、割り出しホイール３１の表面の周方向に間隔をあけて配置された凹部に収容されるように配置される。ベースシート５の凹部は、ブリスターパック１のカバーシート側に作用するガイド面３９によって、割り出しホイール３１の凹部内に保持される。ベースシート５の使用済部分は、マニホールドの薬剤アパーチャ４７の正面において、ベースシート巻き取りホイール３５に向かう方向にのび、カバーシート７の使用済部分は、ガイド面３９の剥ぎ取りエッジおよびマニホールドの外側面間を、カバーシート巻き取りホイール３７ａ、３７ｂに向かう方向に通過する。
【００６１】
公知の吸入器２１の使用時、患者は、カバー２７を、図３に示したように、マウスピースインサート５１が露出する開いた位置まで動かす。次いで、患者は、引き金２９のフィンガータブを押して、そのアーチ状の面上の１組の歯を回転させる。引き金２９の歯は、割り出しラチェットホイール３３上の周方向の歯に係合し、それによって、割り出しホイール３１が回転せしめられる。割り出しホイール３１の回転に伴って、ベースシート巻き取りホイール３５と、カバーシート巻き取りホイール３７ａ、３７ｂと、用量カウンタの表示リング５３とが回転せしめられる。
【００６２】
カバーシート巻き取りホイール３７ａ、３７ｂが回転することによって、カバーシート７の使用済部分に張力が及ぼされ、ブリスターパックのカバーシート７の一部がベースシート５から剥がされ、薬剤の規定用量を有するブリスターポケット３が開かれる。同時に、割り出しホイール３１が、ブリスターパック１を長さ方向にブリスターポケット３間のピッチに等しい距離ずつ割り出すために十分な角度だけ回転せしめられ、それによって、開いたブリスターポケット３を動かしてマニホールドの薬剤アパーチャ４７に整合させる。
【００６３】
用量カウンタの表示リング５３が回転することによって、用量カウントインデックスが１単位増やされ、それによって、患者に１用量が投与されたことが知らされる。
【００６４】
そして、患者がマウスピースを通じて吸気することでマニホールドの空気入口４５を通じて空気を吸い込むことにより、空気が薬剤アパーチャ４７を通過して薬剤を取り込み、空気出口４９を経て患者に供給され、それによって、患者にドライパウダー薬剤の１用量が投与される。
【００６５】
吸入器２１の使用後、カバー２７が（図示しない）閉じた位置まで回転せしめられ、薬剤投与機構がその次の使用の準備のためにリセットされる。
【００６６】
上述のような型式の吸入器は、前述の米国特許第５，５９０，６４５号明細書により詳細に記載されている。
【００６７】
上述の公知の吸入器は、多くの点で満足し得るものである。特に、剥離可能なブリスターパックを使用することによって、ドライパウダー薬剤の含水率を注意深くコントロールすることができ、これは、剥ぎ取り形式の薬剤投与機構を組み合わせることによって、満足のいく用量サイズを生じさせる。しかしながら、依然として、より改良されたドライパウダー吸入器が必要とされている。
【００６８】
図４〜図１１は、本発明によるドライパウダー吸入器１０１を示したものであり、吸入器は図１に示したブリスターパック１を備えている。図４は、吸入器１０１の分解斜視図であり、明瞭のために、吸入器のいくつかのコンポーネントが省略してある。図５は、吸入器１０１の断面図である。図６および図７は、吸入器１０１の外側ハウジング部材の異なる斜視図である。図８は、外側ハウジング部材の部分的な拡大断面図である。図９は、外側ハウジング部材の正面図である。図１０は、外側ハウジング部材の部分的な拡大断面図である。図１１は、吸入器１０１のいくつかのコンポーネントの斜視図である。
【００６９】
本発明による吸入器１０１は、多くの点で上述の公知の吸入器２１に似ている。以下で特に説明されない吸入器１０１の特徴は、上述の公知の吸入器２１の特徴と同じがまたは類似していると解されたい。
【００７０】
図４および図５を特に参照して、本発明による吸入器１０１は、丸味を帯びた縁と、ブリスターパック１の幅を受け入れるのに十分な厚さを備えた外形を有している。吸入器１０１は、上述のブリスターパック１と、ブリスターパック１の使用済部分および未使用部分を取り囲むためのハウジングと、ブリスターパック１のブリスターポケット３を開くための薬剤投与機構と、吸入器１０１の使用時に空気が吸い込まれるマニホールドと、吸入器１０１によって投与されまたは吸入器１０１内に残っている用量の個数をカウントする用量カウンタとを備えている。
【００７１】
吸入器のハウジングは、一対の外側ハウジング部材、すなわち、上側ハウジング部材１０３と下側ハウジング部材１０５を有している。上側および下側ハウジング部材１０３、１０５は、互いにスナップ係合することによって、吸入器１０１の外面の主要部を形成する。上側および下側ハウジング部材１０３、１０５はまた内部チャンバを形成する。吸入器１０１は、付加的に、ハウジングのまわりに開いた位置と閉じた位置との間で回転するように旋回可能に取り付けられたカバー１０７を備えている。
【００７２】
吸入器１０１の薬剤投与機構は主としてハウジング内に収容されており、ブリスターパック１のカバーシート７をベースシート５から剥がして、ブリスターポケット３を開くための手段と、ブリスターパック１の縦方向に沿って割り出すための手段とを備えている。
【００７３】
特に、薬剤投与機構は、フィンガータブを有し旋回可能に取り付けられた引き金１０９と、ブリスターパック割り出しホイール１１１と、ベースシート巻き取りホイール１１３と、カバーシート巻き取りホイール１１５と、ブリスターパック１のカバーシート側を案内するためのガイド面１１７とを備えている。ガイド面１１７は、ブリスターパック１のカバーシート７をベースシート５から分離するための剥ぎ取りエッジ１１９を有している。
【００７４】
吸入器１０１の用量カウンタは、下側ハウジング部材１０５に設けられた表示アパーチャ１２１と、表示リング１４７の形態を有する表示エレメントとを備えている。表示リング１４７は用量カウントインデックスを備え、表示リング１４７が吸入器１０１の外形の軸のまわりに回転せしめられるときに、表示アパーチャ１２１を通して一連の表示インデックスが順次視認され得るように配置される。用量カウントインデックスは、数字「６０」から数字「０」まで１単位ずつカウントされることで、吸入器１０１内に残っている用量の個数を表示するアラビア数字から構成される。
【００７５】
表示リング１４７の内縁には、表示リング１４７を回転駆動させるための歯が設けられる。歯は、薬剤投与機構に結合されたギア列によって駆動される。ギア列は、薬剤投与機構が動作する毎に、表示アパーチャ１２１を通して視認可能なインデックスが１単位ずつ変更されるように配置される。
【００７６】
上側ハウジング部材１０３に設けられた表示アパーチャ１２１は、表示リングの用量カウントインデックスから間隔をあけて配置されて、インデックスを拡大表示する凸レンズ１２３を備えている。凸レンズ１２３は透明プラスチック材料から形成されている。
【００７７】
凸レンズ１２３を備えたことによって、患者が用量カウンタの用量カウントインデックスを視認することがより容易になり、および／または多数の表示リングを備える必要がなくなる（なぜなら、多数の小さなインデックスを単一のリング上に配置することができるからである。）。
【００７８】
図６〜図１０を特に参照して、吸入器１０１のマニホールドは、外気を受け入れるための空気入口１２５と、ブリスターパック１の開いたポケット３に連通し、マニホールドをつうじて吸い込まれた空気によって薬剤が取り込まれるようにするための一対の薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂと、患者に薬剤を供給するための空気出口１２９とを備えている。外気は、専ら空気入口１２５を通じて吸入器１０１内に吸い込まれる。
【００７９】
マニホールドは、上側ハウジング部材１０３の一部を形成する。言い換えれば、マニホールドおよび上側ハウジング部材１０３は、単一のコンポーネントとして、特に、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から形成された単一の成形プラスチックコンポーネントとして形成される。
【００８０】
吸入器１０１の使用時（すなわち、カバー１０７が開いた位置にあるとき）、この単一のコンポーネントは、空気入口１２５を取り囲む吸入器１０１の外面の一部を形成する。言い換えれば、単一のコンポーネントは、マニホールドを形成するだけでなく、マニホールドの空気入口１２５が設けられる吸入器の外面もまた形成する。さらには、空気は、（薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂを通って循環する空気から離れて）空気入口を通じてのみマニホールド内に吸い込まれる。
【００８１】
このような構成によって、空気が吸入器のハウジング内からマニホールドに吸い込まれるおそれがなくなる。かかる空気は、薬剤投与機構の前の作動時に残された薬剤を取り込むおそれがある。
【００８２】
マニホールドの空気入口１２５は、吸い込まれた空気流の向きに長さが減少する細長い、円弧状の断面を有している。薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂは、空気流の向きに連続して設けられる。この向きは、吸入器１０１の外形の軸およびブリスターパック１の幅方向に対して平行である。薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂに対向するマニホールドの壁の突起１３１は、マニホールド内の空気流を薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂ間に制限するために設けられる。こうして、マニホールドを通って吸い込まれた空気は、空気入口１２５から第１の薬剤アパーチャ１２７ａを通って開いたブリスターポケット３内に向けられ、開いたブリスターポケット３から、取り込まれた薬剤が第２の薬剤アパーチャ１２７ｂを通ってマニホールド内に向けられる。
【００８３】
マニホールドおよび上側ハウジング部材１０３を形成する単一のコンポーネントは、また、マニホールドの空気出口１２９から、取り込まれた薬剤を受けるためのマウスピース１３３を形成する。マウスピース１３３は、マニホールドに対し実質上垂直に配置され、それによって、マウスピース１３３の軸が第２の薬剤アパーチャ１２７ｂに整合せしめられる。マウスピース１３３の先細り状の壁には、マニホールドに連通し、マニホールドを通って吸い込まれた空気に、図１０に矢印で示したような別の経路を与えるための空気流逸らせ穴１３５ａ、１３５ｂが設けられる。空気流逸らせ穴１３５ａ、１３５ｂは、空気が、マウスピース１３３内に、その軸に実質上平行な向きに吸い込まれることによって、取り込まれた薬剤が横方向に広がることが防止されるように配置される。
【００８４】
薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂはそれぞれ分割手段を備えている。分割手段は、取り込まれた薬剤を砕くことによって薬剤を分散させるように機能する。
【００８５】
マウスピース１３３は、柔軟なプラスチック材料から形成されたマウスピースインサート１４５を備えている。マウスピースインサート１４５は、吸入器１０１の使用時に患者が唇でそのまわりを快適に密封できる表面を備えている。
【００８６】
図４、図５および図１１を再び参照して、吸入器１０１は、また、内側ハウジング部材１３７を備えている。内側ハウジング部材１３７は、外側ハウジング部材１０３、１０５の内部に配置されて、平坦な底面を有するトレイ状の成形プラスチックコンポーネントの形態を有している。そして、内側ハウジング部材１３７の底面から、横壁が底面に垂直な向き（ブリスターパック１の幅方向に対応する）にのびている。内側ハウジング部材１３７の底面にはアパーチャが設けられ、薬剤投与機構の各構成要素が正確に機能することを可能にしている。横壁は、ブリスターパック１の使用済部分を未使用部分から分離する。すなわち、第１の横壁１３９は、カバーシート７の使用済部分ブリスターパック１の未使用部分から分離し、第２の横壁１４１は、ベースシート５の使用済部分をブリスターパック１の未使用部分から分離する。
【００８７】
内側ハウジング部材１３７の横壁は、事実上、ブリスターパック１異なる部分を収容する別個のコンポーネントを形成しており、それによって、ベースシート５およびカバーシート７の使用済部分に残された薬剤がブリスターパック１の未使用部分を汚染し、規定用量を超える量の薬剤が投与されることが防止される。
【００８８】
内側ハウジング部材１３７および上側ハウジング部材１０３は、ブリスターパック１の未使用部分を実質上取り囲むことによって、それを吸入器のハウジング内に含まれた残留薬剤による汚染から保護するための囲い１４３を形成する。
【００８９】
上述の内側ハウジング部分１３７は、また、薬剤投与機構のガイド面１１７を形成する。すなわち、内側ハウジング部材１３７およびガイド面１１７は、単一のコンポーネントとして形成される。
【００９０】
ブリスターパック１は吸入器１０１内に配置され、未使用部分が、ハウジング部材によって形成された囲い１４３内において緩く巻かれている。カバーシート７の使用済部分は、カバーシート巻き取りホイール１１５に巻き取られる。ベースシート５の使用済部分はベースシート巻き取りホイール１１３に緩く巻かれる。
【００９１】
ブリスターパック１における、カバーシート７がベースシート５から離れる部分は、ベースシート５の反対側に突出する凹部が、割り出しホイール１１１の表面の周方向に間隔をあけて配置された凹部に収容されるように配置される。ベースシート５の凹部は、ブリスターパック１のカバーシート側に作用するガイド面１１７によって、割り出しホイール１１１の凹部内に保持される。ベースシート５の使用済部分は、マニホールドの薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂの正面において、ベースシート巻き取りホイール１１３に向かう方向にのびる。カバーシート７の使用済部分は、ガイド面１１７の剥ぎ取りエッジ１１９およびマニホールドの外側面間を、カバーシート巻き取りホイール１１５に向かう方向に通過する。
【００９２】
吸入器１０１の組み立ての間に、カバーシート７の使用済部分が剥ぎ取りエッジ１１９およびマニホールドの外側面間の隙間に通され、カバーシート巻き取りホイール１１５に係合する。
本発明によれば、ガイド面１１７およびマニホールドが別個のコンポーネント（すなわち、内側ハウジング部材１３７および上側ハウジング部材１０３）によって形成された吸入器１０１としたことにより、組み立てられた吸入器の剥ぎ取りエッジ１１９およびマニホールド間の隙間をできるだけ狭くすることができる。特に、カバーシート７の使用済部分が、コンポーネント１０３、１３７が組み立てられる前であって、剥ぎ取りエッジおよびマニホールド間の隙間が比較的広い間に、当該隙間に通され、その後、コンポーネント１０３、１３７がブリスターパック１とともに吸入器１０１に組み立てられたとき、当該隙間の幅は、例えばカバーシート７の厚さよりわずかに大きい程度の寸法まで狭くなる。隙間の幅をできるだけ狭くすることによって、吸入器１０１の使用時に、ブリスターポケット３が剥ぎ取りエッジ１１９から動いて薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂに整合するときに、薬剤が開いたブリスターポケット３からこぼれることが防止される。こうして、規定用量に不足する量の薬剤が投与されること（そして、それに続く規定用量を超える量の薬剤）が防止される。
【００９３】
内側ハウジング部材１３７および一対の外側ハウジング部材１０３、１０５は、内側ハウジング部材１３７を一対の外側ハウジング部材１０３、１０５に対して正確に位置決めするための手段を備えている。位置決め手段は、係合タブ、内側ハウジング部材１３７および一対の外側ハウジング部材１０３、１０５に設けられた係合タブおよび凹部（図示はしない）を備えている。係合タブおよび凹部は、互いに係合することによってコンポーネントの相対位置を固定する。
【００９４】
本発明による吸入器１０１の使用時、患者はカバー１０７を開いた位置まで動かす。この位置において、マウスピースインサート１４５が露出する。次いで、患者は引き金１０９のフィンガータブを押し、そのアーチ形の面に設けられた１組の歯を回転させる。引き金１０９の歯は（図示しない）割り出しラチェットホイールに設けられた歯に係合し、ラチェットホイールの回転に伴って割り出しホイール１１１が回転する。そして、割り出しホイール１１１の回転によって、ベースシート巻き取りホイール１１３、カバーシート巻き取りホイール１１５および用量カウンタの表示リング（図示はしない）が回転する。
【００９５】
カバーシート巻き取りホイール１１５の回転によって、カバーシート７の使用済部分に張力が及ぼされ、それによって、ブリスターパックのカバーシート７の一部がベースシート５から剥がされ、１用量のドライパウダー薬剤を有するブリスターポケット３が開かれる。同時に、割り出しホイール１１１が、ブリスターポケット３間のピッチに等しい距離ずつブリスターパック１を縦方向に割り出すのに十分な角度だけ回転する。それによって、開いたブリスターポケット３が動かされ、マニホールドの薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂに整合せしめられる。
【００９６】
用量カウンタの表示リングの回転によって、用量カウントインデックスが１単位増やされ、それによって、患者に薬剤の１用量が投与されたことが知らされる。
【００９７】
そして、患者がマウスピース１３３を通じて吸気することでマニホールドの空気入口１２５を通じて空気を吸い込むことにより、空気が薬剤アパーチャ１２７ａ、１２７ｂを通過して薬剤を取り込み、空気出口１２９を経て患者に供給され、それによって、患者にドライパウダー薬剤の１用量が投与される。
【００９８】
吸入器１０１の使用後、カバー１０７が閉じた位置まで回転せしめられ、薬剤投与機構がその次の使用の準備のためにリセットされる。
【００９９】
本発明の特定の実施例を上で詳細に説明した。これらの実施例に対する種々の構成の変更が、本願の特許請求の範囲に記載した範囲内においてなされ得る。
【符号の説明】
【０１００】
１  ブリスターパック
３  ブリスターポケット
５  ベースシート
７  カバーシート
９、１１  先端部
１３  ループ
２１  吸入器
２３  上側ハウジング部材
２５  下側ハウジング部材
２７  カバー
２９  引き金
３１  ブリスターパック割り出しラチェットホイール
３３  割り出しラチェットホイール
３５  ベースシート巻き取りホイール
３７ａ、３７ｂ  カバーシート巻き取りホイール
３９  ガイド面
４１  成形プラスチックコンポーネント
４３  爪
４５  空気入口
４７  薬剤アパーチャ
４９  空気出口
５１  マウスピースインサート
５３  表示リング
５５  表示アパーチャ
１０１  吸入器
１０３  上側ハウジング部材
１０５  下側ハウジング部材
１０７  カバー
１１１  ブリスターパック割り出しホイール
１１３  ベースシート巻き取りホイール
１１５  カバーシート巻き取りホイール
１１７  ガイド面
１１９  剥ぎ取りエッジ
１２１  表示アパーチャ
１２３  凸レンズ
１２５  空気入口
１２７ａ、１２７ｂ  薬剤アパーチャ
１２９  空気出口
１３１  突起
１３３  マウスピース
１３５ａ、１３５ｂ  空気流逸らせ穴
１３７  内側ハウジング部材
１３９  第１の横壁
１４１  第２の横壁
１４３  囲い
１４５  マウスピースインサート
１４７  表示リング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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