(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状移植物を搬送するための移植物搬送システムであって、
基端部および先端部を有する搬送軸体と、
該搬送軸体の先端部へ取り付けられた移植物拡張器であって、同移植物拡張器は、中央部、同中央部から径方向に延びる複数の脚部、および前記移植物拡張器の中央部の先端側表面から先端側に延びる鋭利な尖端を含み、同鋭利な尖端は、該鋭利な尖端が目的の組織を貫通する際に、前記搬送システムの位置を保持するように、前記移植物および目的の組織を貫通するように構成され、該移植物拡張器は、移植物拡張器の先端側の表面が凹面を形成する応力を受けない構成、および移植物拡張器の先端側の表面が凸面を形成する第１の小型の構成間を反転可能であり、該移植物拡張器は、移植物拡張器が応力を受けない構成に自由になることができる場合に、第１の側方の大きさを有する、移植物拡張器と、
ルーメン径を有するルーメンを形成するシースであって、搬送軸体の少なくとも一部は、ルーメンに位置され、該ルーメン径は、移植物拡張器がルーメン内に位置されたときにシースが第１の小型の構成に移植物拡張器を保持するように、移植物拡張器の第１の側方の大きさより小さい、シースと、
移植物拡張器の脚部とシースとの間を延びるシート状移植物の部分により移植物拡張器の先端側の表面の少なくとも一部を覆うシート状移植物とを備え、
前記移植物拡張器が応力を受けない構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部の先端側に位置され、
移植物拡張器が第１の小型の構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部の基端側に位置され、
前記移植物拡張器は、同移植物拡張器が展開した構成になった後に該シースのルーメン内に基端側に後退されると、第２の小型の構成になり、
各脚部の自由端は、該移植物拡張器が該第２の小型の構成になる場合に、該中央部の先端側に配置されることを特徴とする移植物搬送システム。
【請求項２】
前記複数の脚部は、応力を受けない構成において湾曲し、且つ個別に可撓性を備えることを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項３】
前記搬送軸体先端部は移植物拡張器の中央部に固定され、移植物拡張器およびシース間の相対運動を促進し、これにより移植物拡張器が展開した構成に自由になることができるように移植物拡張器およびシート状移植物をシースによって形成された先端側の開口部を通して前進させることを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項４】
前記移植物拡張器が展開した構成になる場合に、移植物拡張器が目的の組織の表面に略一致することを特徴とする請求項３に記載の搬送システム。
【請求項５】
前記移植物拡張器が展開した構成になり、目的の組織が略凸状の形状を有する場合に、移植物拡張器の先端側の表面は凹面を形成することを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項６】
前記移植物拡張器が展開した構成になり、目的の組織が略凸状の形状を有する場合に、各脚部の自由端は、中央部の先端側に位置されることを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項７】
前記移植物拡張器が展開した構成になる場合に、移植物拡張器は、シート状移植物を目的の組織の表面に略一致させることを特徴とする請求項３に記載の搬送システム。
【請求項８】
前記移植物拡張器が第２の小型の構成になる場合に、移植物拡張器の先端側の表面は凹面を形成することを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項９】
前記移植物拡張器は一つの材料から一体的に形成されることを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項１０】
前記シート状移植物は複数のポケットを形成し、各ポケットは、移植物拡張器の脚部の先端部を受容する寸法に形成されることを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項１１】
前記ポケットから脚部の先端部を取り払うことにより、シート状移植物は、移植物拡張器から選択的に分離可能であることを特徴とする請求項１０に記載の搬送システム。
【請求項１２】
前記移植物拡張器は、移植物拡張器が移動される場合にシート状移植物が移動するようにシート状移植物に係合する複数の保持具をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の搬送システム。
【請求項１３】
前記シート状移植物から保持具を取り払うことにより、シート状移植物は、移植物拡張器から選択的に分離可能であることを特徴とする請求項１２に記載の搬送システム。
【請求項１４】
搬送システムを準備する方法であって、
ルーメン径を有するルーメンを形成するシースを提供する工程と、
移植物拡張器を提供する工程において、同移植物拡張器は、中央部、同中央部から径方向に延びる複数の脚部、および前記移植物拡張器の中央部の先端側表面から先端側に延びる鋭利な尖端を含み、同鋭利な尖端は、該鋭利な尖端が目的の組織を貫通する際に、前記搬送システムの位置を保持するように、前記移植物および目的の組織を貫通するように構成され、該移植物拡張器は、移植物拡張器の先端側の表面が凹面を形成する応力を受けない構成、および移植物拡張器の先端側の表面が凸面を形成する第１の小型の構成間を反転可能であり、該移植物拡張器は、移植物拡張器が応力を受けない構成に自由になることができる場合に、第１の側方の大きさを有し、同第１の側方の大きさは、シースのルーメン径より大きく、前記移植物拡張器が応力を受けない構成になる
場合に、各脚部の自由端は中央部の先端側に位置され、移植物拡張器が第１の小型の構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部の基端側に位置される、移植物拡張器を提供する工程と、
シート状移植物により、先端側の表面の少なくとも一部を覆う工程と、
移植物拡張器が第１の小型の構成になるように移植物拡張器を偏向させ、シースが移植物拡張器の脚部およびシースの内側の表面間に位置されるシート状移植物の部分により、第１の小型の構成に移植物拡張器を保持するように、シースによって形成されるルーメンに、移植物拡張器およびシート状移植物を位置させる工程とを含み、前記移植物拡張器は、同移植物拡張器が展開した構成になった後に該シースのルーメン内に基端側に後退されると、第２の小型の構成になり、各脚部の自由端は、該移植物拡張器が該第２の小型の構成になる場合に、該中央部の先端側に配置されることを特徴とする搬送システムを準備する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科の治療および手術に関する。より詳細には、本発明は、関節の処置等のために医療器具を搬送および固定する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
肩の関節窩上腕関節は、上腕骨の頭部が肩胛骨の浅い窪みと接合するところに位置される。この浅い窪みは関節窩として周知である。６つの筋肉が上腕骨と肩胛骨との間に延び、関節窩上腕関節を運動させる。これらの６つの筋肉は三角筋、大円筋および４つの筋肉からなる回旋腱板を含む。Ｂａｌｌ等による特許文献１に開示されるように、かつ図１に示すように、回旋腱板は４つの筋肉の複合体である。これらの４つの筋肉は、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、および小円筋である。回旋腱板によってなされる中央寄せおよび安定化の役割は、肩の適切な機能に対して重要である。回旋腱板は、上腕骨を回転させ、かつ三角筋および胸筋の力の望ましくない要素に対向する様々なモーメントを生じる。
【０００３】
回旋腱板の４つの筋肉は肩胛骨１２から始まる。回旋腱板の先端側の腱は、外方に広がり、固く組み合い、上腕骨１４に共通の連続した挿入部を形成する。肩甲下筋１６は、肩胛骨１２の前方面から始まり、上腕骨のより下方の結節の大部分を覆うように付着する。棘上筋１８は、後部の肩胛骨の棘上筋窩から始まり、肩峰と肩鎖関節の下方を通過し、大きな結節１１の上面に付着する。棘下筋１３は、後部の肩胛骨の棘下窩から始まり、より大きな結節１１の後外側面に付着する。小円筋１５は、肩胛骨１２のより下方の側面から始まり、より大きな結節１１のより低い面に付着する。
【０００４】
回旋腱板１０の機械的構造は複雑である。回旋腱板１０は肩胛骨１２に対して上腕骨１４を回転させ、上腕頭１７を関節窩に押し込み、これにより肩（窪み圧縮として周知）に重要な安定化機構が得られ、筋肉の平衡が得られる。棘上筋および棘下筋により、４５パーセントの外転および９０パーセントの外旋強度が得られる。棘上筋および三角筋は、運動の機能面において肩関節を中心としてトルクを生じさせる役割を等しく果たす。
【０００５】
回旋腱板１０はこの肩の筋肉を平衡状態に保つ重要な要素である。人間の肩には固定軸がない。所定位置において、筋肉の活性化により、独特な組の回転モーメントが生じる。例えば、前部の三角筋は、前方の上昇、内部回転、および交差する体の運動にモーメントを作用させることができる。前方の上昇が回転することなく生じる場合に、後部の三角筋および棘下筋のような他の筋肉によってこの筋肉の交差する体および内部回転モーメントを相殺する必要がある。上腕骨の運動の望ましくない配向を回避すべくこれらの平衡を保持する筋肉効果のタイミングおよび大きさは、正確に調整する必要がある。従って、分離されたモータ、あるいは圧力連結部材としての筋肉という単純化された考えは、肩の筋肉がすべて一体的に正確に調整された方法にて機能するという理解に移行する必要がある。即ち、望ましくない要素を相殺する対向する筋肉により、所望の行動を生じさせることに正味のトルクのみが必要となる。これらの任意の軟組織への外傷は、腕の運動の範囲およびタイプを大きく制限する。
【０００６】
その複雑さ、運動の範囲および広範囲な使用を通常原因とする軟組織の外傷は、回旋腱板や回旋腱板腱への損傷である。回旋腱板への損傷は、鋭い外傷による裂傷、あるいは関節の使い過ぎにより過伸展中に生じる潜在的に深刻な病状である。外転、回転強度、およびトルク生成におけるその重要な役割を原因とする回旋腱板領域に関連する最も一般的な外傷は、棘上筋腱に対する過大な負荷や裂傷である。図２に、棘上筋腱１９における裂傷を、概略的に示す。上腕骨の腱の挿入部位における裂傷により、骨から腱が分離される。損傷の深刻さに応じて、この分離は部分的または完全に生じる。付加的に、過大な負荷や裂傷は、腱自体の内部に生じる場合がある。棘上筋腱１９の損傷および治療のために認識される方法は、裂傷のタイプおよび程度によって決定される。第１のタイプの裂傷は、図２にさらに示すような完全な裂傷であり、用語が示すように、これは横断方向に完全に裂かれているかどうかにかかわらず棘上筋腱の深み部分を通して延びる裂傷である。第２のタイプの裂傷は、部分的な深みの裂傷であり、これはどれだけ裂かれているかに基づいて、即ち深みが５０％より大きいかそれ未満であるかによりさらに分類される。
【０００７】
完全な深みの裂傷や５０％より大きい部分的な深みの裂傷のための容認された治療は、縫合糸により裂かれた腱を再度接続する工程を含む。５０％より大きい部分的な深みの裂傷については、裂傷は再接続に先立って腱を切断することにより完全な深みの裂傷に完成される。完全な深みの裂傷や５０％以上の部分的な深みの裂傷の治療とは対照的に、５０％未満の部分的な深みの裂傷のための治療は、通常腱の使用を物理的に停止させること、即ち休息を含む。所定の運動も肩領域を強化し弛緩させるべく規定することができる。多くの実例において、肩は治癒するものではなく、部分的な深みの裂傷は、慢性の疼痛および硬直の原因となり得る。さらに、疼痛および硬直により、手足の使用が制限され、これは肩のさらなる退化や萎縮の原因となる傾向にある。しかしながら、外科的介入は５０％未満の部分的な深みの裂傷に必要であろうが、現在の治療介入は、腱の修復を含むものではなく、より正確に言えば、外科的処置は、衝撃点を軽減すべく関節鏡により骨を取り払うことか、腱の損傷の原因と考えられる腱および骨の間により大きなトンネルを形成することを示す。治療の一部として、退化した腱も腱材料が取り払われる創面切除手術を使用して取り払われてもよい。繰り返すが、腱の部分的な裂傷は、修復されるものではない。数人の発明者が、これらの手術により、術後の経過は満足のいくものであったと報告している。しかし、時間とともに、再発する徴候が確認された。再発する症状の場合には、通常、患者は、「痛みを抱えながら生きる。」これにより、腕および肩の使用が控えられるため、腱がさらに退化し、より広範囲な損傷の原因となる。部分的な裂傷のための処方された治療が疼痛と硬直を軽減することに失敗するか、損傷や退化を通して広められた裂傷が、痛みや衰弱を伴う完全な深みの裂傷または５０％以上の部分的な深みの裂傷に時とともに遷移する場合に、腱の修復が後の処置において行われる必要がある。後の処置は、裂傷を完全な深みまで完成させ、腱の端部を戻して一体的に縫合するというより徹底的な処置を含む。この処置は広範囲なリハビリテーションを要求し、比較的高い故障率を有し、また、この処置を最初に施され５０％未満の部分的な深みの裂傷で治療された患者に対して、第２の外科的処置を余儀なくさせる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０１８８９３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述したように、棘上筋腱において５０％未満の部分的な深みの裂傷を修復する好適な治療は、現在存在しない。現在における手術は、さらなる損傷を防止し不快感を軽減すべく衝撃を緩和するか腱の運動のために空間を設けることを試みるに留まり、腱を修復するものでも強化するものでもない。損傷した腱をなお使用することによりさらなる損傷または外傷を引き起こし得る。先の損傷は、腱を修復する第２のより徹底的な処置を要求する退化の原因となり得る。さらに、先の処置が苦痛と不快を軽減することに部分的にのみ成功した場合の反応は、肩をより使用しないことであり、これにより、退化およびさらなる損傷の可能性が高められるとともにより徹底的な手術が必要となる。５０％未満の部分的な深みの裂傷を処置し、かつ部分的な深みの裂傷を有する在来の腱を強化するか修復することによって、将来の腱損傷を防ぐ外科技術とシステムに対する大きな要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の態様によると、シート状移植物を搬送するための移植物搬送システムが開示される。いくつかの実施例において、移植物搬送システムは、搬送軸体、移植物拡張器、シースおよびシート状移植物を含む。これらの実施例において、搬送軸体は基端部と先端部とを有する。移植物拡張器は搬送軸体の先端部に取り付けられる。移植物拡張器は中央部、中央部から径方向に延びる複数の脚部、および移植物拡張器の中央部の先端側表面から先端側に延びる鋭利な尖端を含み、同鋭利な尖端は、鋭利な尖端が目的の組織を貫通する際に、搬送システムの位置を保持するように、移植物および目的の組織を貫通するように構成される。移植物拡張器は、移植物拡張器の先端側の表面が凹面を形成する応力を受けない構成、および移植物拡張器の先端側の表面が凸面を形成する第１の小型の構成間を反転可能である。移植物拡張器が応力を受けない構成に自由になることができる場合に、移植物拡張器は第１の側方の大きさを有する。シースは、ルーメン径を有するルーメンを形成する。搬送軸体の少なくとも一部は、ルーメンに摺動自在に位置される。移植物拡張器がルーメン内に摺動自在に位置される場合に、シースが第１の小型の構成に移植物拡張器を保持するように、ルーメン径は、移植物拡張器の第１の側方の大きさより小さい。シート状移植物は、移植物拡張器の脚部およびシース間に延びるシート状移植物の部分により移植物拡張器の先端側の表面の少なくとも一部を覆う。
【００１１】
いくつかの実施例において、移植物拡張器が応力を受けない構成になる場合に、移植物拡張器の各脚部の自由端は中央部の先端側に位置される。移植物拡張器が第１の小型の構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部の基端側に位置される。搬送軸体先端部は移植物拡張器の中央部に固定され、移植物拡張器およびシース間の相対運動を促進し、これにより移植物拡張器が展開した構成を自由になることができるように移植物拡張器およびシート状移植物をシースによって形成された先端側の開口部を通して前進させる。移植物拡張器は、移植物拡張器が展開した構成になった後にシースのルーメン内に基端側に後退されると、第２の小型の構成になり、各脚部の自由端は、移植物拡張器が第２の小型の構成になる場合に、中央部の先端側に配置される。
【００１２】
いくつかの実施例において、突出部が目的の組織に対して保持される場合に、搬送システムの位置を保持すべく、突出部は、移植物拡張器の中央部の先端側の表面から先端側に延びる。移植物拡張器が展開した構成になる場合に、移植物拡張器は、通常目的の組織の表面に一致する。いくつかの実施例において、移植物拡張器が展開した構成になり、目的の組織が略凸状の形状を有する場合に、移植物拡張器の先端側の表面は凹状の形状を形成する。移植物拡張器が展開した構成になり、目的の組織が略凸状の形状を有する場合に、各脚部の自由端は、中央部の先端側に位置される。いくつかの実施例において、移植物拡張器が展開した構成になる場合に、移植物拡張器は、シート状移植物を目的の組織の表面に略一致させる。
【００１３】
いくつかの実施例において、移植物拡張器が展開した構成になった後に移植物拡張器がシースのルーメン内に基端側に後退される場合に、移植物拡張器は第２の小型の構成になる。移植物拡張器が第２の小型の構成になる場合に、移植物拡張器の先端側の表面は凹面を形成する。いくつかの実施例において、移植物拡張器が第２の小型の構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部の先端側に位置される。
【００１４】
いくつかの実施例において、移植物拡張器は、１つの材料から一体的に形成される。シート状移植物は複数のポケットを形成する。ポケットはそれぞれ移植物拡張器の脚部の先端部を受容する寸法に形成される。これらの実施例のうちのいくつかにおいて、ポケットから脚部の先端部を取り払うことにより、シート状移植物は、移植物拡張器から選択的に分離可能である。いくつかの実施例において、移植物拡張器は、移植物拡張器が移動される場合にシート状移植物が移動するように、シート状移植物に係合する複数の保持具をさらに含む。これらの実施例のうちのいくつかにおいて、シート状移植物から保持具を取り払うことにより、シート状移植物は、移植物拡張器から選択的に分離可能である。
【００１５】
本発明の態様によれば、肩の回旋腱板を処置する方法が開示される。いくつかの実施例において、方法は、移植物搬送システムを提供する工程と、肩に窪みを形成すべく肩を膨張させる工程と、窪み内にシート状移植物および移植物拡張器を位置させる工程と、移植物拡張器を展開した構成にする工程と、腱にシート状移植物を取り付ける工程と、移植物拡張器を第２の小型の構成にする工程と、窪みから移植物拡張器を取り払う工程とを含む。これらの実施例において、提供される移植物搬送システムは移植物拡張器を含む。移植物拡張器は中央部、および中央部から径方向に延びる複数の脚部を有する。移植物拡張器は、移植物拡張器の先端側の表面が凹面を形成する応力を受けない構成、および移植物拡張器の先端側の表面が凸面を形成する第１の小型の構成間を反転可能である。シート状移植物は、移植物拡張器の先端側の表面の少なくとも一部を覆う。シースはシート状移植物および移植物拡張器の周囲に位置される。シースは第１の小型の構成に移植物拡張器を保持する。シート状移植物および移植物拡張器が窪みの内部に位置される場合に、腱は、移植物拡張器が第１の小型の構成になる間に、シート状移植物の少なくとも一部に接触される。移植物拡張器を展開した構成にする場合に、移植物拡張器は、腱の表面に対してシート状移植物を押し動かす。移植物拡張器を第２の小型の構成にする場合に、移植物拡張器の先端側の表面は、凹面を形成する。
【００１６】
いくつかの実施例において、移植物拡張器は、その中央部から先端側に延びる突出部を含む。シート状移植物および移植物拡張器が腱に対して窪みに位置される場合に、突出部は、腱に対して搬送システムの位置を保持する。
【００１７】
いくつかの実施例において、移植物拡張器を展開した構成にする工程は、移植物拡張器およびシース間の相対運動を促進し、これにより移植物拡張器およびシート状移植物をシースによって形成された先端側の開口部を通して前進させる工程を含む。この構成により、移植物拡張器は展開した構成を自由になることができる。いくつかの実施例において、移植物拡張器およびシース間の相対運動を促進する工程は移植物拡張器に対してシースを基端側方向に取り払う工程を含む。いくつかの実施例において、移植物拡張器およびシース間の相対運動を促進する工程は移植物拡張器をシースのルーメンに沿って先端側の方向に前進させる工程を含む。いくつかの実施例において、移植物拡張器を第２の小型の構成にする工程は、移植物拡張器がシースによって形成されるルーメンの内部に位置されるように移植物拡張器を覆うようにシースを前進させる工程を含む。いくつかの実施例において、移植物拡張器を第２の小型の構成にする工程は、移植物拡張器をシースによって形成されるルーメン内に基端側に引き動かす工程を含む。いくつかの実施例において、移植物拡張器を第２の小型の構成にする工程は、移植物拡張器および移植物拡張器の中央部から先端側に延びる突出部をシースによって形成されるルーメン内に基端側に引き動かす工程を含む。
【００１８】
本発明の態様によれば、搬送システムを準備する方法が開示される。いくつかの実施例において、これらの方法は、搬送シースおよび移植物拡張器を提供する工程と、シート状移植物により先端側の表面の少なくとも一部を覆う工程と、移植物拡張器を偏向させる工程とを含む。シースは、ルーメン径を有するルーメンを形成する。移植物拡張器は中央部、中央部から径方向に延びる複数の脚部、および移植物拡張器の中央部の先端側表面から先端側に延びる鋭利な尖端を含み、同鋭利な尖端は、鋭利な尖端が目的の組織を貫通する際に、搬送システムの位置を保持するように、移植物および目的の組織を貫通するように構成される。移植物拡張器は、移植物拡張器の先端側の表面が凹面を形成する応力を受けない構成、および移植物拡張器の先端側の表面が凸面を形成する第１の小型の構成間を反転可能である。移植物拡張器が応力を受けない構成に自由になることができる場合に、移植物拡張器は第１の側方の大きさを有する。第１の側方の大きさは、シースのルーメン径より大きい。移植物拡張器が偏向される場合に、移植物拡張器は第１の小型の構成になり、移植物拡張器およびシート状移植物はシースによって形成されるルーメンに位置される。シースは、移植物拡張器の脚部とシースの内側の表面との間に位置されるシート状移植物の部分により第１の小型の構成の移植物拡張器を保持する。移植物拡張器は、同移植物拡張器が展開した構成になった後にシースのルーメン内に基端側に後退されると、第２の小型の構成になり、各脚部の自由端は、移植物拡張器が第２の小型の構成になる場合に、中央部の先端側に配置される。
【００１９】
本発明のさらなる態様は、添付の図面を参照する詳細な説明の検討の後に明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】ヒトの回旋腱板および関連する組織構造体を示す単純化された斜視図。
【図２】図１の回旋腱板の棘上筋腱における完全な深みの裂傷を示す概略図。
【図３】図示の目的のために、患者の肩を示す様式化された前方の断面図。
【図４】上腕骨および肩胛骨を含む肩を示す様式化された前方図において、上腕骨の頭部は、関節窩上腕関節にて肩胛骨の関節窩に接合し、シート状材料は腱に固定されることを示す前方図。
【図５】患者の肩を治療するための典型的な処置を示す様式化された斜視図。
【図６】図５に示す処置をさらに示す拡大斜視図。
【図７】図６に示す搬送システムを示す拡大斜視図。
【図８】先端側の腱を有する棘上筋を含む肩の様式化された斜視図。
【図９】本発明による搬送システムをさらに示す付加的な斜視図。
【図１０Ａ】本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。
【図１０Ｂ】本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。
【図１０Ｃ】本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。
【図１０Ｄ】本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。
【図１０Ｅ】本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図。
【図１１】典型的な移植物拡張器の４つの構成を示す様式化された図。
【図１２】本発明による典型的な搬送システムを示す斜視図。
【図１３】本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図。
【図１４】本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図。
【図１５Ａ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１５Ｂ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１５Ｃ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１５Ｄ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１５Ｅ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１５Ｆ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１６】例えば患者の体内の目的の部位にシート状移植物を搬送するために使用されるキットを示す様式化された図。
【図１７Ａ】図１６のキットに含まれる搬送補助体を示す拡大平面図。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示す搬送補助体をさらに示す部分断面斜視図。
【図１８Ａ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｂ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｃ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｄ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｅ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｆ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｇ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｈ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１８Ｉ】本出願の詳細な説明による典型的な方法および装置を示す様式化された一連の平面図。
【図１９】図１６のキットに含まれる位置決め案内部を示す平面図。
【図２０】図１６のキットに含まれる位置決め案内部取り払いツールを示す平面図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の付加的な態様は、図面を参照して詳細な説明を検討した後に明らかになるであろう。
後述の詳細な説明は、図面を参照して読む必要があり、異なる図面中の同様の要素には、同じ参照符号が付けられる。図面は実施例を示すが、必ずしも正確な寸法を示すものではなく、また特許請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００２２】
ここに使用されるように、用語「組織」は腱のような軟組織および／または骨組織を示し、これが使用される文脈に応じて定められる。
図３は患者２０の様式化された前部の図である。図３は、図示を目的とした患者２０の肩２２の断面図である。肩２２は上腕骨１４および肩胛骨１２を含む。図３に示すように、上腕骨１４の頭部２４は、関節窩上腕関節にて肩胛骨１２の関節窩に接合する。図３に関して、関節窩は肩胛骨１２における浅い窪みを含むものといえる。肩胛骨１２に対する上腕骨１４の運動は三角筋、棘上筋、棘下筋、副肩胛骨および小円筋を含む多くの筋肉によって制御される。図示の目的のために、図３に棘上筋２６のみを示す。
【００２３】
図３に関して、棘上筋２６の先端側の腱２８は、挿入ポイントにて上腕骨１４に接することが認識されるであろう。肩２２の肩胛骨１２は肩峰３２を含む。図３において、肩胛骨１２の肩峰３２および上腕骨１４の頭部２４の間を延びる肩峰下の嚢３４が示される。図３において、棘上筋２６を覆う肩峰下の嚢３４が示される。肩峰下の嚢３４は人体に見られる何百もの嚢のうちの１つである。嚢はそれぞれ流体に満たされた液嚢を含む。体内のこれらの嚢の存在により、体の組織間の摩擦が低減される。嚢の傷および／または感染症は、炎症を生じさせ得る。この状態は通常滑液嚢炎と呼ばれる。
【００２４】
ここに開示される典型的な方法および装置は様々な目的の組織に腱修復移植物を固定することに使用される。例えば、腱修復移植物は、関節窩上腕関節のような関節に関連する１つ以上の腱に固定される。処置される腱は裂かれるか、部分的に裂かれるか、内部にマイクロサイズの裂傷を有するか、裂け目がないか、かつ／または、加齢、外傷あるいは使い過ぎにより肉薄である。出願人は、本出願の方法および装置、並びに関連する装置により、部分的な深みの裂傷および内部のマイクロサイズの裂傷のうち少なくともいずれか一方によって引き起こされると考えられる関節痛を煩う患者に対して非常に有益な治療効果を得られるものと考える。完全な裂傷あるいは他の外傷が高じるに先立って、腱修復移植物を初期に適用することにより、移植物は腱にそれ自体深みを増させ、かつ／または部分的に修復させ、これにより、より広範囲な関節の外傷、苦痛およびより広範囲な関節の修復術の必要性を回避する。
【００２５】
図４は、上腕骨１４および肩胛骨１２を含む肩２２を示す様式化された前方図である。図４において、上腕骨１４の頭部２４は、関節窩上腕関節にて肩胛骨１２の関節窩に接合する。図４に棘上筋２６をさらに示す。この筋肉（他のものと同様に）は、肩胛骨１２に対する上腕骨１４の運動を制御する。棘上筋２６の先端側の腱２８は挿入ポイント３０にて上腕骨１４に接合する。
【００２６】
図４の実施例において、先端側の腱２８は、第１の外傷部分３６を含む。図４において第１の外傷部分３６中の多数の緩んだ腱繊維４０が視認される。第１の外傷部分３６は、部分的に先端側の腱２８を通して延びる第１の裂傷４２を含む。従って、第１の裂傷４２を部分的な深みの裂傷と呼ぶ。図４に関して、先端側の腱２８は、図３に示す肩峰下の嚢に面する先端側の腱２８の側部にて始まり、先端側の腱２８を通して中途にて終端するものといえる。従って、第１の裂傷４２を嚢の側部裂傷と呼ぶ。
【００２７】
図４に関して、先端側の腱２８は、挿入ポイント３０の近傍に位置する第２の外傷部分３８を含むものといえる。図４の実施例において、先端側の腱２８の第２の外傷部分３８はすり減り、また図４において多数の緩んだ腱繊維４０が視認される。先端側の腱２８の第２の外傷部分３８は第２の裂傷４４を含む。図４に関して、第２の裂傷４４は、上腕骨１４に面する先端側の腱２８の側部に始まるものといえる。従って、第２の外傷部分３８を関節の側部裂傷と呼ぶ。
【００２８】
図４の実施例において、シート状移植物５０は先端側の腱２８の嚢の側部を覆うように位置される。図４に関して、シート状移植物５０は、挿入ポイント３０、第１の裂傷４２、第２の裂傷４４を覆うように延びるものといえる。この詳細な説明によるいくつかの有用な方法は、処置される裂傷が嚢側、関節側、あるいは腱の内部のいずれにあるかに関わらず、腱の嚢側に腱修復移植物を位置させる工程を含む。いくつかの場合において、処置される裂傷の正確な位置および性質は、不明である。腱内の１つ以上の部分的な深みの裂傷によって最もよく引き起こされる肩痛を処置すべく、腱修復移植物が腱の嚢側に適用される。図４の実施例において、シート状移植物５０は複数のステープルによって先端側の腱２８に固定される。
【００２９】
図５は、患者２０の肩２２を治療するための典型的な処置を示す様式化された斜視図である。図５に示す処置は、例えば、肩２２の１つ以上の腱への腱修復移植物の固定を含む。処置される腱は裂かれるか、部分的に裂かれるか、内部のマイクロサイズの裂け目を有するか、裂け目がないか、かつ／または、加齢、外傷あるいは使い過ぎにより肉薄である。
【００３０】
図５の肩２２は窪みを内部に形成するために膨張される。図５Ａの典型的な実施例において、流体供給部５２は、窪み内へ食塩水の流れを連続的にポンプによりくみ出す。食塩水のこの流れは流体排水管５４を通して窪みを退出する。カメラ５６により、窪みの内部からの画像を得られる。カメラ５６によって得られる画像は、ディスプレイ５８上に示される。
【００３１】
カメラ５６は外傷を受けた肩２２の腱を検査することに使用されてもよい。本明細書による腱修復移植物は、腱外傷の視認可能な兆候があるかどうかにかかわらず腱の嚢の表面に固定される。出願人は、本出願の方法および装置、並びに関連する装置により、腱の裂傷の明確な兆候がないものの部分的な深みの裂傷および／または内部のマイクロサイズの裂傷によって引き起こされると考えられる関節痛を煩う患者に対して非常に有益な治療効果を得られるものと考える。完全な裂傷あるいは他の外傷が高じるに先立って、腱修復移植物を初期に応用することにより、移植物は腱にそれ自体深みを増させ、かつ／または部分的に修復させ、これにより、より広範囲な関節の外傷、苦痛およびより広範囲な関節の修復術の必要性を回避する。
【００３２】
図５において、肩２２から延びる搬送システム６０が示される。搬送システム６０は、ハンドルに固定されるシースを含む。シースは、ルーメンおよびルーメンと連通する先端側の開口部を形成する。図５の実施例において、シースの先端側の開口部は肩２２に形成される窪みと連通するように位置される。
【００３３】
腱修復移植物は、搬送システム６０のシースによって形成されるルーメンに少なくとも部分的に位置される。搬送システム６０は肩２２の内部の腱修復移植物を位置させることに使用することができる。搬送システム６０は、腱に対して腱修復移植物を保持することに使用されてもよい。いくつかの実施例において、シースのルーメンの内部に位置される場合に、腱修復移植物は小型の構造体に折りたたまれる。この場合において、搬送システム６０は拡張した形状に腱修復移植物を展開することに使用されてもよい。
【００３４】
搬送システム６０によって腱に対して保持されている間に、腱修復移植物は腱に固定されてもよい。様々な付属要素が腱に腱修復移植物を固定することに使用されてもよい。いくつかの応用において好適な付属要素の例は縫合糸、組織アンカ、骨アンカ、およびステープルを含む。図５の典型的な実施例において、肩２２内へ延びる固定ツール７０の軸体が示される。１つの典型的な実施例において、腱修復移植物が搬送システム６０によって腱に対して保持されている間に、固定ツール７０は、１つ以上のステープルにより、腱に腱修復移植物を固定することができる。
【００３５】
図６は、図７に示す処置をさらに示す拡大斜視図である。図６は図５に示す肩２２の内部の組織構造をさらに示す。図６に関して、肩２２は上腕骨１４および肩胛骨１２を含むものといえる。図６において、上腕骨１４の頭部２４は、関節窩上腕関節にて肩胛骨１２の関節窩に接合する。図６に棘上筋２６も示す。図６に、上腕骨１４の結節に接合する棘上筋２６の先端側の腱２８を示す。
【００３６】
図６に搬送システム６０も示す。図６の実施例において、搬送システム６０の先端部は棘上筋２６の先端側の腱２８の近傍に位置される。搬送システム６０は、ハンドル１０４に固定されるシース１０２を含む。シース１０２は、ルーメン１０８、およびルーメンと連通する先端側の開口部を形成する。図６の実施例において、シート状移植物５０の中央部は、シース１０２によって形成される先端側の開口部を通して延びることが示されている。図６の実施例において、シート状移植物５０は移植物拡張器を覆う。移植物拡張器およびシート状移植物５０の両者は小型に構成されている。シート状移植物５０の大部分はシース１０２の内部に位置される。シート状移植物５０の中央部はシース１０２から延出している。図６の実施例において、シート状移植物５０のこの中央部は、先端側の腱２８の外側表面に接触している。
【００３７】
図７は、図６に示す搬送システム６０を示す拡大斜視図である。図７の実施例において、搬送システム６０のシース１０２はハンドル１０４に対して基端側の方向Ｐに移動される。図７および図６を比較すると、シート状移植物５０および移植物拡張器１２０は、シース１０２によって形成されるルーメン１０８の外側に位置されるものといえる。移植物拡張器１２０は中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。図７に、シート状移植物５０を覆う移植物拡張器１２０の脚部１２４を示す。図７に、移植物拡張器１２０の中央部１２２を覆うハブ１２６を示す。移植物拡張器１２０は、シート状移植物５０を拡張し、かつ目的の組織の表面に対してシート状移植物５０を保持することに使用される。移植物が移植物拡張器１２０によって目的の組織に対して保持さる間に、シート状移植物５０は目的の組織に固定されてもよい。
【００３８】
図８は、先端側の腱２８を有する棘上筋２６を含む肩２２の様式化された斜視図である。図８に関して、腱修復移植物５０は先端側の腱２８の表面に固定されるものといえる。腱修復移植物５０は本出願の詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、例えば、様々なシート状構造体を含む。いくつかの好適な実施例において、シート状構造体は複数の繊維を含む。繊維は互いに連結されてもよい。この場合において、シート状構造体は繊維間の間隙を含む複数の開口を含む。様々な工程が相互に繊維を連結させることに使用されてもよい。いくつかの応用において好適である工程の例は、織る工程、編む工程、および編み込む工程を含む。いくつかの実施例において、シート状構造体は、薄膜の多数の層からなる積層体を含み、各薄膜は、複数のマイクロ機械加工された穴や通常形成される穴を形成する。腱修復移植物のシート状構造体は、さらに複合シートを形成する複数の電気紡績によるナノ繊維・フィラメントを含む。付加的に、シート状構造体は、複数の気孔を形成する合成スポンジ材料から構成されてもよい。シート状構造体はさらに網状に形成される発泡材料から構成されてもよい。いくつかの応用において好適な網状に形成される発泡材料は、カリフォルニア州Ｆｒｅｅｍｏｎｔに所在するＢｉｏｍｅｒｉｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによるこれらの材料と同一の登録商標ＢＩＯＭＡＴＥＲＩＡＬが市場にて入手可能である。シート状構造体は、円形、卵形、楕円形、正方形、矩形、あるいは目的の組織に好適な他の形状に形成される。
【００３９】
様々な付属要素がこの詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、先端側の腱２８に腱修復移植物５０を固定することに使用される。いくつかの応用において好適な付属要素の例は縫合糸、組織アンカ、骨アンカ、およびステープルを含む。図８の典型的な実施例において、複数のステープル１００は先端側の腱２８に腱修復移植物５０を固定する。いくつかの典型的な方法において、複数のステープル１００は固定ツールを使用して適用されてもよい。固定ツールは続いて患者の体から取り払われる。先端側の腱２８は挿入ポイント３０にて上腕骨１４に接合する。図８に関して、シート状の移植物５０が挿入ポイント３０を覆うように延びるものといえる。腱修復移植物は、例えば図７に示す処置を使用して、先端側の腱２８に適用されてもよい。様々な実施例において、ステープルは、（図８に示すような）シート状移植物の周囲端にまたがってもよく、周囲に隣接して適用されてもよく、かつ／または、移植物の中央部に適用されてもよい。いくつかの実施例において、ステープルは軟組織および／または骨に移植物を取り付けることに使用されてもよい。
【００４０】
図９は搬送システム６０をさらに示す付加的な斜視図である。搬送システム６０は、ハンドル１０４に固定されるシース１０２を含む。シース１０２は、ルーメン１０８と、ルーメン１０８に連通する先端側の開口部１２８を形成する。図９の実施例において、シース１０２によって形成される先端側の開口部１２８を通して延びる搬送補助体１３０が示される。
【００４１】
図９の実施例において、搬送補助体１３０は、制御棒１３２の先端部に位置されるハブ１２６を含む。移植物拡張器１２０はハブ１２６に取り付けられる。移植物拡張器１２０は中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。図９に、移植物拡張器１２０の先端側の表面を覆うシート状移植物５０を示す。図９の典型的な実施例において、移植物拡張器１２０は、通常球面（図９に図示しない）に対してシート状移植物５０を押し動かす。
【００４２】
搬送システム６０のシース１０２はボタン１３４に連結される。様々な他の作用する機構がボタン１３４に付加的に使用されてもよいことが認識されるであろう。ボタン１３４とハンドル１０４との間の相対運動は、シース１０２とハンドル１０４との間に同様の相対運動を生じさせる。図９の典型的な実施例において、シース１０２は、ボタン１３４が（ハンドル１０４に対して）先端側に移動されるときに、（ハンドル１０４に対して）先端側に移動される。付加的に、シース１０２は、ボタン１３４が（ハンドル１０４に対して）基端側に移動されるときに、（ハンドル１０４に対して）基端側に移動される。
【００４３】
図９に、シース１０２によって形成されるルーメン１０８の外部に位置される移植物拡張器１２０を示す。図９に、展開した構成になる移植物拡張器１２０を示す。移植物拡張器１２０は、例えばシース１０２によって形成されるルーメン１０８の内部に移植物拡張器を位置させることにより、小型の構成になるように選択的に押し動かされる。移植物拡張器は、例えば移植物拡張器１２０を覆うようにシース１０２を前進させることにより、ルーメン１０８内に位置される。
【００４４】
図１０Ａ乃至図１０Ｅは、本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図である。図１０Ａ乃至図１０Ｅを総称して図１０と呼ぶ。基端側の方向は図１０における矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図１０における別の矢印Ｄにて示される。図１０に示す典型的な方法は、例えば、目的の組織１３８の表面１３６にシート状移植物５０を固定することに使用される。
【００４５】
図１０Ａは、この詳細な説明による搬送システム６０の先端部を示す部分断面図である。図１０の実施例において、搬送システム６０の先端部は目的の組織１３８の近傍に位置される。搬送システム６０は、ハンドルに固定されるシース１０２を含む。シース１０２は、ルーメン１０８、およびルーメンと連通する先端側の開口部を形成する。図１０Ａの実施例において、シース１０２によって形成される先端側の開口部を通して延びるシート状移植物５０の中央部が示される。図１０の実施例において、シート状移植物５０は移植物拡張器を覆う。移植物拡張器およびシート状移植物５０の両者は小型に構成されている。図１０に関して、シート状移植物５０の大部分は、シース１０２内に位置されるものといえる。シート状移植物５０の中央部はシース１０２から延出する。
【００４６】
図１０の移植物拡張器１２０は中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。図１０Ａの実施例において、移植物拡張器１２０は第１の小型の構成になる。図１０Ａに関して、移植物拡張器１２０が第１の小型の構成になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の基端側に位置されるものといえる。さらに図１０において、移植物拡張器１２０が第１の小型の構成１４２になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凸面を形成するものといえる。移植物拡張器１２０の脚部１２４とシース１０２の壁との間を延びるシート状移植物５０の部分が示される。図１０に、隣接する対の脚部１２４間を延びる、シート状移植物５０の一部を含む折り目１４６をさらに示す。
【００４７】
図１０Ｂの実施例において、シート状移植物５０の中央部は、移植物拡張器１２０と目的の組織１３８の表面１３６との間にて捕捉される。図１０Ａおよび図１０Ｂを比較すると、シート状移植物５０の中央部が目的の組織１３８の表面１３６と接触するように、シート状移植物５０は先端側に前進されるものといえる。
【００４８】
図１０Ｂの実施例において、搬送システム６０は、移植物拡張器１２０の中央部１２２の先端側表面１４０から先端側に延びる突出部１４８を含む。いくつかの応用において、突出部１４８は、シート状移植物５０が目的の組織１３８の表面１３６に対して保持されている間に、搬送システム６０の位置を一時的に保持することに使用されてもよい。図１０Ｂの典型的な実施例において、突出部１４８は、通常円錐状の形状を有するスパイク１５０を含む。図１０Ｂの実施例において、スパイク１５０の先端部が目的の組織１３８を貫通するように、スパイク１５０は前進される。図１０Ｂに、シート状移植物５０を延出するスパイク１５０が示される。スパイク１５０は一時的に目標位置の中央部に移植物拡張器１２０およびシート状移植物５０を位置させることに使用されてもよい。シート状移植物５０が目標の組織１３８に固定されると、スパイク１５０は目的の組織１３８およびシート状移植物５０から取り払われる。
【００４９】
図１０Ｃに、展開した構成になる搬送システム６０の移植物拡張器１２０を示す。図１０Ｃおよび図１０Ｂを比較すると、シース１０２は基端側方向Ｐに後退されるものといえる。図１０Ｃの実施例において、移植物拡張器１２０の脚部１２４は表面１３６の形状に一致している。図１０の典型的な実施例において、表面１３６は通常平面の形状を有する。シート状移植物５０は、シート状移植物５０が表面１３６を覆っている状態にて、移植物拡張器１２０と目的の組織１３８の表面１３６との間に位置される。図１０Ｃに関して、移植物拡張器１２０は、表面１３６の形状にシート状移植物５０を通常一致させているものといえる。
【００５０】
図１０Ｄに、応力を受けない構成になる搬送システム６０の移植物拡張器１２０を示す。図１０Ｃおよび図１０Ｄを比較すると、移植物拡張器１２０は基端側方向Ｐに上方に移動されるものといえる。図１０Ｄの実施例において、外的圧力は脚部１２４に作用しておらず、移植物拡張器１２０は、図１０Ｄに示す応力を受けない構成に自由になることができる。図１０Ｄに関して、移植物拡張器１２０が応力を受けない構成になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の先端側に位置されるものといえる。さらに図１０において、移植物拡張器１２０が応力を受けない構成になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凹面を形成するものといえる。
【００５１】
図１０Ｅに、第２の小型の構成になる搬送システム６０の移植物拡張器１２０を示す。図１０Ｅおよび図１０Ｄを比較すると、移植物拡張器１２０およびシース１０２は相互に対して相対移動するものといえる。図１０Ｅに関して、移植物拡張器１２０は第２の小型の構成になるように押し動かされ、これにより移植物拡張器１２０およびシース１０２は相互に対して移動され、移植物拡張器１２０はシース１０２によって形成されるルーメン１０８に位置されるものといえる。図１０に関して、移植物拡張器１２０が第２の小型の構成１４４になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の先端側に位置されるものといえる。さらに図１０において、移植物拡張器１２０が第２の小型の構成１４４になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凹面を形成するものといえる。
【００５２】
図１１は、典型的な移植物拡張器１２０の４つの構成を示す様式化された図である。図１１に一構成と別の構成との間を移行する段階を３つの矢印によって示す。基端側の方向は図１１における別の矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図１１における付加的な矢印Ｄにて示される。
【００５３】
図１１の移植物拡張器１２０は中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。第１の矢印１は、第１の小型の構成１４２および展開した構成１５４間の推移を示す。図１１に関して、移植物拡張器１２０が第１の小型の構成１４２になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の基端側に位置されるものといえる。さらに図１１において、移植物拡張器１２０が第１の小型の構成１４２になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凸面を形成するものといえる。いくつかの典型的な方法において、移植物拡張器１２０がシースのルーメンに位置される間に、移植物拡張器１２０は第１の小型の構成１４２に保持される。これらの典型的な方法において、シースが移植物拡張器１２０の周囲から取り払われる場合に、移植物拡張器１２０は展開した構成１５４になりうる。移植物拡張器１２０がシースの先端側の開口部を通してルーメンを退出するように、移植物拡張器１２０が先端側の方向に移動される場合に、あるいはシースがシースの先端側の開口部内から移植物拡張器を暴露し、かつ脚部１２４内の応力を低減すべく基端側に移動する場合に、移植物拡張器１２０は展開した構成１５４になる。
【００５４】
図１１の典型的な実施例において、移植物拡張器１２０が展開した構成にある場合に、移植物拡張器１２０の脚部１２４は目的の組織の形状に一致する。図１１に、移植物拡張器１２０は、移植物拡張器が展開した構成になる間に、通常平面の表面（図１１に図示しない）の形状に一致することを示す。第２の矢印２は、展開した構成１５４および応力を受けない構成１５２間の推移を示す。いくつかの典型的な方法において、移植物拡張器１２０が対象面から離間するように上方に移動される場合に、移植物拡張器１２０は応力を受けない構成１５２に自由になることができ、これにより外圧力は移植物拡張器１２０の脚部１２４に作用しない。図１１に関して、移植物拡張器１２０が応力を受けない構成１５２になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の先端側に位置されるものといえる。さらに図１１において、移植物拡張器１２０が応力を受けない構成１５２になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凹面を形成するものといえる。
【００５５】
第３の矢印３は、応力を受けない構成１５２および第２の小型の構成１４４間の推移を示す。いくつかの典型的な方法において、移植物拡張器１２０がシースのルーメン内に基端側に引かれることにより、移植物拡張器１２０は第２の小型の構成１４４になるべく押し動かされる。図１１に関して、移植物拡張器１２０が第２の小型の構成１４４になる場合に、各脚部１２４の自由端は、中央部１２２の先端側に位置されるものといえる。さらに図１１において、移植物拡張器１２０が第２の小型の構成１４４になる場合に、移植物拡張器１２０の先端側の表面１４０は、凹面を形成するものといえる。
【００５６】
図１２は典型的な搬送システム３６０を示す斜視図である。搬送システム３６０は、ハンドル３０４に固定されるシース３０２を含む。シース３０２は、ルーメン３０８と、ルーメン３０８に連通する先端側の開口部３２８を形成する。図１２の実施例において、シース３０２によって形成される先端側の開口部３２８を通して延びる搬送補助体３３０が示される。図１２の実施例において、搬送補助体３３０は、制御棒３３２の先端部に位置されるハブ３２６を含む。移植物拡張器３２０はハブ３２６に取り付けられる。移植物拡張器３２０は中央部３２２、および中央部３２２から径方向に延びる複数の脚部３２４を含む。
【００５７】
搬送システム３６０のシース３０２はアクチュエータ３５６に連結される。アクチュエータ３５６およびハンドル３０４間の相対運動は、シース３０２およびハンドル３０４間に同様の相対運動を生じさせる。図１２の典型的な実施例において、シース３０２は、アクチュエータ３５６が（ハンドル３０４に対して）先端側に移動されるときに、（ハンドル３０４に対して）先端側に移動される。付加的に、シース３０２は、アクチュエータ３５６が（ハンドル３０４に対して）基端側に移動されるときに、（ハンドル３０４に対して）基端側に移動される。
【００５８】
図１２に、シース３０２によって形成されるルーメン３０８の外部に位置される移植物拡張器３２０を示す。図１２に、応力を受けない構成になる移植物拡張器３２０を示す。移植物拡張器３２０は、例えばシース３０２によって形成されるルーメン３０８の内部に移植物拡張器を位置させることにより、小型の構成になるように選択的に押し動かされる。移植物拡張器は、例えば移植物拡張器３２０を覆うようにシース３０２を前進させることにより、ルーメン３０８内に位置される。
【００５９】
図１３は、本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図である。図１３のアセンブリはシート状移植物５０および移植物拡張器５２０を含む。図１３の移植物拡張器５２０は中央部５２２、および中央部５２２から径方向に延びる複数の脚部５２４を含む。図１３の実施例において、シート状移植物５０は、移植物拡張器５２０と目的の組織５３８の間にて捕捉される。図１３に関して、移植物拡張器５２０は複数の保持具５５８を含むものといえる。図１３の実施例において、移植物拡張器５２０が移動されると、保持具５５８はシート状移植物５０が移動するようにシート状移植物５０に係合し、脚部の側方の応力を移植物内の側方の応力に付与することを補助する。
【００６０】
図１４は、本出願の詳細な説明による典型的なアセンブリを示す平面図である。図１４のアセンブリはシート状移植物５０および移植物拡張器７２０を含む。図１４の移植物拡張器７２０は中央部７２２、および中央部７２２から径方向に延びる複数の脚部７２４を含む。図１４の実施例において、シート状移植物５０は、移植物拡張器７２０と目的の組織７３８との間にて捕捉される。図１４に関して、シート状移植物拡張器５０は、複数のポケット７６２を含むものといえる。図１４の実施例において、ポケット７６２はそれぞれ移植物拡張器７２０の脚部７２４の端部を受容する寸法に形成される。この場合に、移植物拡張器７２０が移動されると、移植物拡張器７２０は、シート状移植物５０が移動するようにポケット７６２と係合する。
【００６１】
図１５Ａ乃至図１５Ｆは、本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図である。図１５Ａ乃至図１５Ｆを総称して図１５と呼ぶ。基端側の方向は図１５における矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図８における別の矢印Ｄにて示される。図１５に示す典型的な方法は、例えば、目的の組織１３８の表面にシート状移植物５０を固定することに使用される。図１５Ａは、患者の肩２２を示す様式化された平面図である。図１５Ａの肩２２は窪み６２を内部に形成すべく膨張される。図１５Ａの典型的な実施例において、流体供給部６４は、窪み６２内へ食塩水の流れを連続的にポンプによりくみ出す。食塩水のこの流れは流体排水管６６を通して窪み６２を退出する。
【００６２】
図１５Ａに、肩２２の近傍に位置される搬送システム６０のシース１０２を示す。搬送システム６０は、制御棒１３２の先端部に固定される移植物拡張器を含む搬送補助体１３０をさらに含む。図１５Ａの実施例において、シート状移植物５０は、搬送補助体１３０の移植物拡張器を覆う。図１５Ａの実施例において、搬送補助体１３０は、移植物拡張器から先端側に延びる突出部１４８を含む。図１５Ａの典型的な実施例において、突出部１４８は、通常円錐状の形状を有するスパイク１５０を含む。図１５Ａに、シート状移植物５０を延出するスパイク１５０を示す。スパイク１５０は、目的の部位の中央部にシート状移植物５０を一時的に位置させることに使用される。シート状移植物５０が目的の組織１３８に固定されると、スパイク１５０は目的の組織１３８およびシート状移植物５０から取り払われる。
【００６３】
搬送補助体１３０は肩２２に形成される窪み６２にシート状移植物５０を挿入することに使用される。搬送補助体１３０は、目的の組織１３８に対してシート状移植物を保持することに使用されてもよい。いくつかの実施例において、シースのルーメンの内部に位置される場合に、シート状移植物は小型の構成に折りたたまれる。この場合において、搬送補助体１３０は拡張した形状にシート状移植物を展開することに使用されてもよい。
【００６４】
図１５Ｂに、肩２２に延びるシース１０２を示す。シース１０２の先端側の開口部は、図１５Ｂの実施例における窪み６２と連通するように位置される。図１５Ａおよび図１５Ｂを比較すると、シート状移植物５０の中央部が目的の組織１３８の表面と接触するように、シート状移植物５０は先端側に前進されるものといえる。図１５Ｂの実施例において、シート状移植物５０の中央部は、移植物拡張器１２０と目的の組織１３８の表面との間にて捕捉される。
【００６５】
図１５Ｃに、展開した構成になる搬送補助体１３０の移植物拡張器１２０を示す。図を１５Ｃおよび図１５Ｂを比較すると、シース１０２は基端側方向Ｐに後退されるものといえる。図１５の移植物拡張器１２０は、中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。図１５Ｂの実施例において、移植物拡張器１２０は展開した構成になる。図１５の実施例において、移植物拡張器１２０は制御棒１３２の先端部に固定される。
【００６６】
図１５Ｃに、目的の組織１３８の外側表面を覆うシート状移植物５０を示す。図１５Ｃの実施例において、シート状移植物５０は、通常目的の組織１３８の形状に一致する。図１５Ｃの実施例において、移植物拡張器１２０は、目的の組織１３８に対してシート状移植物５０を保持する。
【００６７】
この詳細な説明によるいくつかの典型的な方法は、肩に窪みを形成すべく肩を膨張させる工程と、この窪みに連通するシースの先端側開口部を位置させる工程とを含み、シースは、そのルーメン内に位置される搬送器具を包囲し、また、シースは、搬送器具を第１の小型の構成に保持する。シート状材料の中央部は目的の組織の表面に接するように位置される。搬送器具が窪みの内部に展開した構成に自由になることができるように、シースは搬送器具の周囲から取り払われる。搬送器具は、搬送器具が展開した構成になる間に、目的の組織の表面に対してシート状材料を保持することに使用されてもよい。シート状移植物５０が目的の組織の表面に対して保持されている間に、シート状移植物５０は目的の組織に固定される。搬送器具は、搬送器具が窪みから取り払われると、第２の小型の構成になるように押し動かされる。
【００６８】
図１５Ｄに、肩２２を通して延びる固定ツール７０の固定ツール軸体７２を示す。図１５Ｄにおいて、固定ツール軸体７２の先端部は、シート状移植物５０の端の近傍に位置される。１つ以上のステープルが固定ツール軸体７２内に位置される。固定ツール７０は、シート状移植物５０が移植物拡張器１２０によって所定位置に保持される間に、目的の組織１３８にシート状移植物５０を固定すべくステープルを適用する。
【００６９】
様々な取り付け要素がこの詳細な説明の趣旨および範囲を逸脱することなく、目的の組織１３８にシート状移植物５０を固定することに使用される。いくつかの応用において好適な取り付け要素の例は縫合糸、組織アンカ、骨アンカ、およびステープルを含む。図１５Ｅの典型的な実施例において、シート状移植物５０は複数のステープル７４によって目的の組織１３８に固定される。いくつかの典型的な方法において、複数のステープルが固定ツールを使用して適用されてもよい。固定ツールは続いて患者の体から取り払われる。図１５Ｅの典型的な実施例において、搬送補助体１３０は、固定ツール７０を使用してステープル７４が適用される間に、目的の組織１３８に対してシート状移植物５０を保持することに使用されてもよい。
【００７０】
図１５Ｆに関して、搬送補助体１３０が肩２２から取り払われ、シース１０２によって形成されるルーメン１０８に後退されるものといえる。図１５Ｆの実施例において、搬送補助体１３０の移植物拡張器１２０は、第２の小型の構成になるように押し動かされる。移植物拡張器１２０は中央部１２２、および中央部１２２から径方向に延びる複数の脚部１２４を含む。図１５Ｆに関して、移植物拡張器１２０が第２の小型の構成になる場合に、各脚部の自由端は中央部１２２の先端側に位置されるものといえる。
【００７１】
図１６はキット１２３の様式化された図である。図１６の典型的な実施例において、キット１２３は、シート状移植物５０、およびシート状移植物５０と組み合わせて使用可能な複数のツールを含む。キット１２３のツールは、例えば患者の体内の目的の部位にシート状移植物５０を搬送することに使用される。これらのツールは、例えば目的の組織にシート状移植物５０を固定することに使用されてもよい。
【００７２】
図１６の典型的な実施例において、キット１２３は、位置決め案内部１２５、位置決め案内部取り払いツール１２７、固定ツール７０、および搬送補助体１２９を含む。いくつかの有用な実施例において、位置決め案内部１２５は、その先端部の近傍に一時固定機構を含む。本出願の詳細な説明による方法は、目的の組織に位置決め案内部１２５の先端部を一時的に固定する工程と、目的の部位にシート状移植物を搬送すべく位置決め案内部１２５を覆うようにシート状移植物５０を前進させる工程とを含む。いくつかの応用において、搬送補助体１２９は、位置決め案内部１２５を覆うようにシート状移植物５０を前進させ、シート状移植物５０を目的の組織に対して押しやることに使用されてもよい。キット１２３の固定ツール７０は、例えば目的の組織にシート状移植物５０を固定することに使用されてもよい。位置決め案内部取り払いツール１２７は、シート状移植物５０が目的の組織に固定された後に、位置決め案内部１２５を取り払うことに使用される。図１６の実施例において、固定ツール７０は固定ツール軸体７２を含む。
【００７３】
図１７Ａは、図１６に示す搬送補助体１２９を示す拡大平面図である。図１７Ｂは、さらに搬送補助体１２９を示す部分断面斜視図である。図１７Ａおよび図１７Ｂを総称して図１７と呼ぶ。先端側の方向は図１７における矢印Ｄにて示される。
【００７４】
図１７の典型的な実施例において、搬送補助体１２９は、制御棒１３５の先端部に固定された移植物拡張器１３３を含む。図１７の移植物拡張器１３３は、中央部１３７および中央部１３７から径方向に延びる外側の部分１３９を有する。図１７の実施例において、外的圧力は移植物拡張器１３３に作用しておらず、移植物拡張器１３３は、応力を受けない構成に自由になることができる。図１７Ｂにおいて、移植物拡張器が応力を受けない構成になる場合に、移植物拡張器１３３の先端側の表面１４３は、通常凹面１４５を含むものといえる。さらに図１７に関して、移植物拡張器１３３が応力を受けない構成になる場合に、外側の部分１３９のもっとも外側の端１４７は、中央部１３７の先端側に位置されるものといえる。
【００７５】
図１８Ａ乃至図１８Ｉは、本出願の詳細な説明による典型的な方法を示す様式化された一連の平面図である。図１８Ａ乃至図１８Ｉを総称して図１８と呼ぶ。基端側の方向は図１８における矢印Ｐにて示される。先端側の方向は図１８における別の矢印Ｄにて示される。図１８に示す典型的な方法は、例えば、目的の組織１３８の表面にシート状移植物５０を固定することに使用される。
【００７６】
図１８Ａに、肩２２内に延びるカニューレ１４９を示す。カニューレ１４９はルーメン１５３を形成する。カニューレ１４９の先端部は目的の組織１３８の近傍に位置される。カニューレ１４９の先端部は、ルーメン１５３と連通する先端側の開口部を形成する。
【００７７】
図１８Ｂに、カニューレ１４９によって形成されたルーメン１５３を通して延びる位置決め案内部１２５を示す。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、カニューレを通して位置決め案内部の先端部を前進させる工程を含む。図１８Ｂの実施例において、位置決め案内部１２５の先端部は、目的の組織１３８に位置される。いくつかの有用な実施例において、位置決め案内部１２５の先端部は、かかりを含む。この場合に、かかりにより、目的の組織に位置決め案内部１２５の位置を保持することが補助される。
【００７８】
図１８Ｃに、位置決め案内部１２５の周囲に位置されるシート状移植物５０を示す。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、シート状移植物を通して位置決め案内部を挿入する工程を含む。これらの方法のうちのいくつかは、目的の組織に位置決め案内部を覆うようにシート状移植物を前進させる工程をさらに含んでもよい。
【００７９】
図１８Ｄに、位置決め案内部１２５の周囲に位置される搬送補助体１２９を示す。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、位置決め案内部１２５の基端部を搬送補助体１２９の先端側開口部に挿入する工程を含む。この場合に、搬送補助体１２９は、目的の組織（例えば目的の組織１３８）にシート状移植物５０を押し動かすべく位置決め案内部１２５を覆うように前進される。このように、搬送補助体１２９は位置決め案内部１２５に沿って長手方向にシート状移植物５０を押し動かすことに使用されてもよい。いくつかの応用において、搬送補助体１２９は、目的の組織に対してシート状移植物５０を保持することに使用されてもよい。
【００８０】
図１８Ｅの実施例において、シート状移植物５０はカニューレ１４９によって形成されるルーメン１５３に位置される。図１８Ｅおよび図１８Ｄを比較すると、シート状移植物５０は、先端側にルーメン１５３内に押し込まれるものといえる。図１８Ｅの実施例において、シート状移植物５０は小型の構成に折りたたまれる。図１８Ｅに、搬送補助体１２９の移植物拡張器を覆うシート状移植物５０を示す。図１８Ｅの典型的な実施例において、移植物拡張器は、移植物拡張器およびシート状移植物５０がルーメン１５３内へ前進されると、第１の小型の構成になるように押し動かされる。
【００８１】
図１８Ｆの典型的な実施例において、目的の組織１３８を覆うシート状移植物５０が示される。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、シート状移植物にカニューレを通過させる工程を含む。図１８Ｆの典型的な実施例において、例えば、シート状移植物５０は、搬送補助体１２９を使用してカニューレ１４９を通して押圧される。搬送補助体１２９は、外科医がシート状移植物５０を目的の組織１３８に取り付ける間に、目的の組織１３８に対してシート状移植物５０を保持することにさらに使用されてもよい。
【００８２】
図１８Ｇに、カニューレ１４９を通して延びる固定ツール７０の固定ツール軸体７２を示す。図１８Ｇにおいて、固定ツール軸体７２の先端部はシート状移植物５０の近傍に位置される。１つ以上のステープルが固定ツール軸体７２の内部に位置される。本出願の詳細な説明によるいくつかの方法は、ステープルにカニューレを通過させる工程を含む。図１８Ｇの典型的な実施例において、例えば、ステープルが固定ツール軸体７２に位置する間に、ステープルはカニューレ１４９を通過してもよい。
【００８３】
図１８Ｈの典型的な実施例において、シート状移植物５０は複数のステープル７４によって目的の組織１３８に固定される。いくつかの典型的な方法において、複数のステープルが固定ツールを使用してシート状移植物および目的の組織に適用されてもよい。固定ツールは続いて患者の体から取り払われる。図１８Ｈに関して、搬送補助体１２９は肩２２から取り払われ、位置決め案内部１２５は図１８Ｈに示す位置に留まるものといえる。
【００８４】
図１８Ｉの典型的な実施例において、位置決め案内部１２５は肩２２から取り払われる。本出願の詳細な説明によるいくつかの有用な方法は、位置決め案内部の近傍に位置される一時固定機構を含む位置決め案内部を使用する工程を含む。これらの典型的な方法は、患者の体から位置決め案内部を取り払うことを補助すべく位置決め案内部取り払いツールを使用する工程をさらに含んでもよい。図１８Ｉに、目的の組織１３８にシート状移植物５０を固定する複数のステープル７４を示す。
【００８５】
図１９は位置決め案内部１２５を示す平面図である。図１９に関して、位置決め案内部１２５は、その先端部にポイント１５５を有するものといえる。図１９の実施例において、位置決め案内部１２５は、その先端部の近傍にかかり１５７を含む。図１９に、先端側の方向Ｄに配向されるポイント１５５、および基端側の方向Ｐに配向されるかかり１５７を示す。
【００８６】
図２０は位置決め案内部取り払いツール１２７を示す平面図である。位置決め案内部取り払いツール１２７は、例えば、目的の組織から位置決め案内部１２５を取り払うことに使用される。図２０の実施例において、位置決め案内部取り払いツール１２７は、把持部１６３に固定される管状体１５９を含む。操作において、位置決め案内部の一部が管状体１５９によって形成されるルーメン内に延びるように、管状体１５９は位置決め案内部の基端部を覆うように前進される。位置決め案内部取り払いツール１２７は、続いて位置決め案内部の基端部を保持し、位置決め案内部および管状体１５９の間に相対運動を生じさせることに使用されてもよい。
【００８７】
図２０の実施例において、レバー１６５は、把持部１６３に枢動自在に連結される。位置決め案内部取り払いツール１２７が位置決め案内部１２５の基端部を把持する場合に、位置決め案内部１２５および管状体１５９間の相対運動は、把持部１６３に対してレバー１６５を回転させることによって生ずる。この相対運動は、位置決め案内部１２５のかかり１５７を覆うように管状体１５９を前進させることに使用することができる。管状体１５９がかかり１５７を覆う間に、位置決め案内部１２５は患者の体から取り払われる。
【００８８】
本発明の典型的な実施例が図示され開示されたが、変形がなされてもよく、従って、付加される請求項および出願される請求項は、発明の実際の趣旨および範囲内にあるような変更および変形をすべてカバーするものと意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ−１０Ｂ】
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【図１０Ｃ−１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ｂ−１５Ｃ】
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【図１５Ｄ−１５Ｆ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ−１８Ｃ】
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【図１８Ｄ−１８Ｆ】
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【図１８Ｇ−１８Ｉ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図５】
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【図１５Ａ】
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