(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体容器と薬瓶との間を流れ連通させるための２つの流れ連通工程動作のための液剤移送デバイスであって、
前記液体容器は、液体内容物を収容し、
前記薬瓶は、薬瓶ボトルと、薬剤を収容する薬瓶内部と、薬瓶ストッパと、最上部薬瓶面と、薬瓶閉鎖部と、を有し、
前記液剤移送デバイスは、長手方向デバイス軸線を有し、
前記液剤移送デバイスは、
（ａ）前記液体容器に取り付けるための液体容器アダプタと、
（ｂ）前記液体容器と流れ連通するための先端の液体移送部材端部と、該先端の液体移送部材端部と流れ連通するとともに、前記薬瓶内部と流れ連通するために前記薬瓶ストッパを穿刺するための穿刺先端のところで終端する後端の液体移送部材端部と、を有する２端部液体移送部材と、
（ｃ）前記長手方向デバイス軸線に沿った頂部壁貫通開口を形成する頂部壁内側リムを有する交差方向バイアルアダプタ頂部壁と、前記頂部壁貫通開口が前記最上部薬瓶面の上方に位置するように前記薬瓶閉鎖部に入れ子式に固定するための下方に垂下するバイアルアダプタスカートと、前記頂部壁貫通開口を取り囲むとともに前記下方に垂下するバイアルアダプタスカートと反対側にあり、前記液剤移送デバイスの動作前状態において前記２端部液体移送部材と係合する、軸線方向に向けられた直立するチューブ状の薬瓶アダプタステムと、を有する薬瓶アダプタと
を備え、
前記構成は、
前記動作前状態の前記液剤移送デバイスが動作前高さＨ１を有し、
前記穿刺先端が前記最上部薬瓶面の上方に位置するように前記液体移送部材が前記薬瓶アダプタステム内に配置され、
前記液体容器アダプタに対する前記薬瓶アダプタの前記長手方向デバイス軸線を中心とした手動回転を、前記液剤移送デバイスが前記長手方向デバイス軸線に沿ってＨ２＜Ｈ１を満たす動作後高さＨ２まで小さくし、前記２つの流れ連通工程を実施して液体内容物を前記液体容器から前記薬瓶まで流れさせる直線移動に変換するように構成され、
前記２つの流れ連通工程は、
ｉ）前記薬瓶内部と流れ連通させるために、前記穿刺先端を直線移動に沿って押圧して前記薬瓶ストッパを穿刺するための薬瓶流れ連通工程、および
ｉｉ）前記先端の液体移送部材端部と前記液体容器とを流れ連通させるための液体容器流れ連通工程
である液剤移送デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記液体容器は、アクセアスポートを有する輸液容器であり、
前記液体容器アダプタは、前記アクセスポートに取り付けるためのアクセスポートアダプタによって構成され、
前記先端の液体移送部材端部は、前記アクセアスポートアダプタと係合し、
前記後端の液体移送部材端部は、前記薬瓶アダプタと係合し、
前記先端の液体移送部材端部は、前記２つの流れ連通工程動作を実施するための前記手動回転中に前記アクセスポートに挿入するためのアクセスポート流れ部材を備える
デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記液体容器は、アクセアスポートを有する輸液容器であり、
前記液体容器アダプタは、前記アクセスポートに取り付けるためのアクセスポートアダプタによって構成され、
前記先端の液体移送部材端部は、前記アクセアスポートアダプタと係合し、
前記後端の液体移送部材端部は、前記薬瓶アダプタと係合し、
前記アクセスポートアダプタは、該アクセスポートアダプタを前記輸液容器に取り付ける際に前記アクセスポートに挿入するためのアクセスポート流れ部材を備え、
前記先端の液体移送部材端部は、前記アクセスポート流れ部材との流れ連通を選択的に開閉するための輸液容器栓構成を備える
デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記液体容器アダプタは、前記薬瓶アダプタステムと係合するための、軸線方向に向けられた直立するチューブ状液体容器アダプタステムを備え、
前記液体移送部材は、前記薬瓶アダプタステム内に摺動的に配置される
デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスであって、
前記液体容器は、アクセアスポートを有する輸液容器であり、
前記液体容器アダプタは、前記アクセスポートに取り付けるためのアクセスポートアダプタによって構成され、
前記先端の液体移送部材端部は、前記薬瓶アダプタを前記液体容器アダプタに対して前記手動回転させる間に前記アクセスポートに摺動的に挿入するためのアクセスポート流れ部材を備える
デバイス。
【請求項６】
請求項４に記載のデバイスであって、
前記液体容器は、アクセアスポートを有する輸液容器であり、
前記液体容器アダプタは、前記アクセスポートに取り付けるためのアクセスポートアダプタによって構成され、
前記アクセスポートアダプタは、該アクセスポートアダプタを前記輸液容器に取り付ける際に前記アクセスポートに挿入するためのアクセスポート流れ部材を備え、
前記先端の液体移送部材端部は、前記アクセスポート流れ部材との流れ連通を選択的に開閉するための輸液容器栓構成を備える
デバイス。
【請求項７】
請求項４に記載のデバイスであって、
前記液体容器は、液体内容物を収容する液瓶によって構成され、
前記液瓶は、液瓶ボトルと、液体内容物を収容する液瓶内部と、液瓶ストッパと、最上部液瓶面と、液瓶閉鎖部と、を有し、
前記液体容器アダプタは、頂部壁貫通開口を形成する頂部壁内側リムを有する交差方向バイアルアダプタ頂部壁と、前記頂部壁貫通開口が前記最上部液瓶面の上方に位置するように前記液瓶閉鎖部に入れ子式に固定するための下方に垂下するバイアルアダプタスカートと、前記頂部壁貫通開口を取り囲むとともに前記下方に垂下するバイアルアダプタスカートと反対側にある、軸線方向に向けられた直立するチューブ状の液体容器ステムと、を有する液瓶アダプタによって構成され、
前記液瓶アダプタは、液体内容物を前記薬瓶から注射器吸引するためのアクセスを提供するために、前記薬瓶アダプタから取り外し可能である
デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載のデバイスであって、
前記液体移送部材は、２要素構造を有しており、
前記２要素構造は、薬瓶要素と、前記動作前状態にある前記薬瓶要素と密封をなして取り外し可能に初期的に接続される液瓶要素と、を備え、
前記液瓶アダプタを前記薬瓶アダプタから取り外す際に、前記薬瓶要素は、前記薬瓶アダプタに取り付けられた状態に維持され、前記液瓶要素は、前記液瓶アダプタに取り付けられた状態に維持され、
前記薬瓶要素は、液剤内容物を前記薬瓶から注射器吸引するための露出したコネクタを有する
デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載のデバイスであって、
前記薬瓶は、負圧下にあり、
前記手動回転によって、最初の液体容器流れ連通工程と、後続の薬瓶流れ連通工程と、が実施され、それによって、前記負圧が、液体内容物を前記液瓶から前記薬瓶に吸引することが可能になる
デバイス。
【請求項１０】
請求項１ないし請求項９のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記液体容器と前記薬瓶との間での流れ連通の確立を表示するためのユーザ表示を備える
デバイス。
【請求項１１】
請求項１ないし請求項１０のいずれか一項に記載のデバイスであって、
事前取り付けされた初期の無傷の薬瓶を備える
デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、混合、復元および投与のための液剤移送デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体容器およびバイアルとともに使用するためのバルブアセンブリという表題の、国際公開ＷＯ２０１３／０５４３２３として公開された本願出願人の国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１２／０００３５４は、輸液容器および薬瓶とともに使用するためのバルブアセンブリを開示している。このバルブアセンブリは、従来の雄薬瓶アダプタを備えている。雄薬瓶アダプタは、雄コネクタを有しており、薬瓶ストッパを穿刺するための穿刺部材と流れ連通する。また、バルブアセンブリは、輸液容器のアクセスポートに取り付けるためのアクセスポートアダプタと、雄コネクタに摺動的に取り付けるための雌コネクタと、を備えている。バルブアセンブリの使用方法には、いくつかのユーザの動作が含まれる。この動作には、とりわけ、バルブアセンブリをアクセスポートに取り付けることと、バルブアセンブリを薬瓶に入れ子式に固定することと、混合または復元目的で薬瓶に輸液が流れ、次いで、後続の投与のために液体内容物を薬瓶から輸液容器に移送することを可能にするためにバルブアセンブリを開けること、とが含まれる。
【０００３】
流体移送デバイスという表題の、Ｚｉｎｇｅｒらに付与された本願出願人の米国特許第６，５５８，３６５号は、投与目的で薬剤を無菌状態で復元するための液剤移送デバイスを開示している。この液剤移送デバイスは、いわゆる雌薬瓶アダプタと、雌薬瓶アダプタに事前取り付けされるいわゆる雄液瓶アダプタと、を備えている。雌薬瓶アダプタは、典型的には負圧下で、薬剤を収容する薬瓶に入れ子式に固定されるようになっている。雄液瓶アダプタは、その負圧によって薬瓶内に吸引されるべき希釈剤のみを収容するか、または、活性液体成分を収容する液瓶に入れ子式に固定されるようになっている。この液剤移送デバイスの使用方法には、いくつかのユーザの動作が含まれる。この動作には、とりわけ、ユーザが液瓶アダプタを液瓶に入れ子式に固定することと、液剤移送デバイスを液瓶とともに逆さまにすることと、薬瓶アダプタを薬瓶に入れ子式に固定することと、が含まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１３／０５４３２３
【特許文献２】米国特許第６，５５８，３６５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の液剤移送デバイスには、時間がかかるとともにミスが生じやすいことになり得るいくつかのユーザ動作が必要となる。例えば、薬瓶アダプタを薬瓶に入れ子式に不正確に固定すると、薬瓶を使用できない状態になり得る。作動目的でのより少ないユーザ動作で済み、それによって、ユーザの利便性が得られやすく、薬瓶を無駄にすることを低減する改善された液剤移送デバイスが求められる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、液体内容物を収容する液体容器と、薬剤を収容する初期の無傷の、すなわち、穿刺されていない薬瓶と、の間の流れ連通を確立するために２つの流れ連通工程動作のための手動回転を使用する液剤移送デバイスを対象としている。液体容器は、輸液容器および液瓶のいずれかであってもよい。輸液容器は、とりわけ、ボトル、ＩＶバッグなどを備えている。液瓶は、希釈剤のみを収容していてもよいし、活性液体成分を収容していてもよい。薬瓶は、粉末状薬剤または液剤を収容していてもよい。いくつかの薬瓶は、負圧下にある。
【０００７】
液剤移送デバイスは、長手方向デバイス軸線を有しており、また、液体容器に取り付けるための液体容器アダプタと、２端部液体移送部材と、薬瓶に入れ子式に固定するための薬瓶アダプタと、を備えている。２端部液体移送部材は、後端の液体移送部材端部を有している。後端の液体移送部材端部は、長手方向デバイス軸線と同一方向の穿刺先端で終端し、最初は、初期の無傷の薬瓶の最上部薬瓶面から離隔している。液剤移送デバイスは、長手方向デバイス軸線を中心に手動で回転させると、薬瓶内部と流れ連通させるための薬瓶流れ連通工程の間に穿刺先端を直線移動に沿って押圧して薬瓶ストッパを穿刺するために、液剤移送デバイスをそれに沿って直線的に小さくするように構成されている。
【０００８】
液剤移送デバイスは、薬瓶流れ連通工程が、手元での臨床用途に応じて、２つの流れ連通工程動作のうちの第１の流れ連通工程または第２の流れ連通工程となるように構成されてもよい。最初の薬瓶流れ連通工程と、後続の液体容器流れ連通工程と、を備える２つの流れ連通工程動作は、液体内容物が液体容器から薬瓶まで即座に流れることができるという利点を提供する。最初の液体容器流れ連通工程と、後続の薬瓶流れ連通工程と、を備える２つの流れ連通工程動作は、上述したＺｉｎｇｅｒらに付与された米国特許第６，５５８，３６５号と同様の態様で混合または復元の目的で液体内容物を液瓶から薬瓶へ吸引するために薬瓶の負圧が使用される場合には、必須である。
【０００９】
液剤移送デバイスには、薬瓶穿刺目的で手動回転を直線移動に変換するための様々な機械構成を採用可能である。適切な機械構成には、とりわけ、ねじ構成、ピンおよびトラック構成などが含まれる。いくつかの液剤移送デバイスは、それらの薬瓶流れ連通工程と、それらの液体容器流れ連通工程と、の両方のための同一の機械構成を使用する。他の液剤移送デバイスは、それらの薬瓶流れ連通工程のための１つの機械構成と、それらの液体容器流れ連通工程のための他の機械構成と、を使用する。機械構成の選択は、必要な回転数と、手動回転を有効にするためにユーザによって加えられるべきトルクと、をバランスさせるための様々なデザイン特性の関数である。回転数が大きくなるほど、必要なトルクは逆に小さくなる。
【００１０】
本発明の液剤移送デバイスは、意図する液体容器に応じて、２つのタイプのうちの１つに次のように分類され得る。すなわち、輸液容器タイプおよび液瓶タイプである。
【００１１】
輸液容器タイプでは、液体容器アダプタは、典型的には注入ポートアダプタの形態であるアクセスポートアダプタによって構成される。２端部液体移送部材は、長手方向デバイス軸線と同一方向であるアクセスポート流れ部材のところで終端してもよい。アクセスポート流れ部材は、後で、アクセスポートに摺動的に挿入するための液体容器流れ連通工程中に長手方向デバイス軸線に沿って押圧するために、最初は輸液容器のアクセスポートから離間している。あるいは、アクセスポートアダプタは、アクセスポートアダプタを輸液容器に取り付ける際にアクセスポートに挿入するためのアクセスポート流れ部材を備えていてもよい。また、２端部液体移送部材は、アクセスポート流れ部材との流れ連通を選択的に開閉するための輸液容器栓構成のところで終端してもよい。
【００１２】
液瓶タイプでは、液体容器アダプタは、薬瓶アダプタに類似する液瓶アダプタによって構成される。先端の液体移送部材端部も、長手方向デバイス軸線と同一方向の穿刺先端のところで終端する。穿刺先端は、後で、液瓶内部と流れ連通させるために液瓶ストッパを穿刺するための液瓶流れ連通工程中に長手方向デバイス軸線に沿って押圧するために、最初は、初期の無傷の液瓶の最上部液瓶面から離隔している。また、２端部液体移送部材は、好ましくは、薬瓶要素と液瓶要素とを備える２要素構造を有している。薬瓶要素は、好ましくは、後で液剤内容物を薬瓶から吸引するためにコネクタのところで終端する。コネクタは、好ましくは、雌コネクタである。液瓶と薬瓶との間の流れ連通に従って、液体移送部材の液瓶要素は、２つの要素が、それらのぞれぞれのバイアル（瓶）アダプタに取り付けられたままとなるように、その対応する薬瓶要素から取り外されるようになっている。
【００１３】
液剤移送デバイスは、好ましくは、少なくとも、事前取り付けされた無傷の薬瓶とともに提供される限りにおいて、いわゆる「使用準備ができた」医療デバイスとして提供される。また、液剤移送デバイスは、追加的に、事前取り付けされた液体容器（事前取り付けされた液体容器または事前取り付けされた無傷の液瓶であってもよい）とともに提供されてもよい。事前取り付けの各々は、ユーザ取り付けの代わりであり、したがって、ユーザが利用しやすくなり、また、特に、バイアルアダプタを薬瓶に誤った方法で入れ子式に固定できないようになる。しかも、使用準備ができたデバイスによって、薬剤が無駄になることが低減される。なぜなら、ベッドから離れての患者による複合調剤を離れた場所で準備する（これは未使用薬剤につながり得る）のとは対照的に、使用前のベッドでの患者による準備を即座に容易にできるからである。
【００１４】
事前取り付けされた無傷の薬瓶は、例えば、患者がもはや薬剤を必要としない場合において無傷状態のまま取り外し器具によって取り外し可能にするために、薬瓶アダプタに固定され得る。取り外された無傷の薬瓶は、保管目的で、また、その後に投与するために液剤移送デバイスに再び取り付けるために、制御された環境におかれてもよい。あるいは、事前取り付けされ薬瓶は、取り外し不能に薬瓶アダプタに固定されてもよい。また、一方で、液剤移送デバイスは、事前取り付けされた薬瓶および／または事前取り付けされた液体容器なしで（それによって、ユーザは、液剤移送デバイスを薬瓶および液体容器に取り付けることが必要になる）提供されてもよい。
【００１５】
いくつかの液剤移送デバイスは、単一サイズの薬瓶（すなわち、小型の薬瓶または大型の薬瓶）に入れ子式に固定するための従来の薬瓶アダプタを備え得る。あるいは、液剤移送デバイスは、オプションとして、小型の薬瓶および大型の薬瓶の薬瓶に同様に入れ子式に固定するように構成された汎用の薬瓶アダプタを備え得る。適切な汎用の薬瓶アダプタは、液剤移送デバイスという標題で２０１３年８月２０日に出願された本願出願人の国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０７０６に図示され説明されている。液剤移送デバイスは、同様に、単一サイズの液瓶に入れ子式に固定するための従来の液瓶アダプタ、および、汎用の液瓶アダプタのうちのいずれかを備えていてもよい。
【００１６】
いくつかの液剤移送デバイスは、好ましくは、液体容器と薬瓶との間の流れ連通の確立を表示するためのユーザ表示を備え得る。ユーザ表示は、視認可能な表示および／または視聴可能な表示（例えば、クリック）の形態であってもよい。
【００１７】
本発明を理解し、それがどのように実施できるのかを理解するために、次に、好ましい実施例について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】最初の動作前状態にある、本発明による液剤移送デバイスの第１の好ましい実施形態と、小型の薬瓶と、大型の薬瓶と、ＩＶバッグと、の前面斜視図である。
【図２】図１の液剤移送デバイスの分解図である。
【図３Ａ】手動回転させる前の動作前状態にある図１の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図３Ｂ】図１の液剤移送デバイスの、図３Ａの線Ａ−Ａに沿った縦断面図である。
【図４Ａ】手動回転の薬瓶流れ連通工程の実施に従った動作中間状態にある図１の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図４Ｂ】図１の液剤移送デバイスの、図４Ａの線Ｂ−Ｂに沿った縦断面図である。
【図５Ａ】手動回転の液体容器流れ連通工程のその後の実施にしたがった動作後状態にある図１の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図５Ｂ】液剤移送デバイスの、図５Ａの線Ｃ−Ｃに沿った縦断面図である。
【図６Ａ】薬瓶の薬剤をＩＶバッグに導入し輸液内容物を投与するための、事前取り付けされた小型の薬瓶を有する図１の液剤移送デバイスの使用方法を示す。
【図６Ｂ】薬瓶の薬剤をＩＶバッグに導入し輸液内容物を投与するための、事前取り付けされた小型の薬瓶を有する図１の液剤移送デバイスの使用方法を示す。
【図６Ｃ】薬瓶の薬剤をＩＶバッグに導入し輸液内容物を投与するための、事前取り付けされた小型の薬瓶を有する図１の液剤移送デバイスの使用方法を示す、図６Ｂの線Ｄ−Ｄに沿った縦断面図である。
【図６Ｄ】薬瓶の薬剤をＩＶバッグに導入し輸液内容物を投与するための、事前取り付けされた小型の薬瓶を有する図１の液剤移送デバイスの使用方法を示す。
【図６Ｅ】薬瓶の薬剤をＩＶバッグに導入し輸液内容物を投与するための、事前取り付けされた小型の薬瓶を有する図１の液剤移送デバイスの使用方法を示す。
【図７Ａ】動作前状態にある、本発明による液剤移送デバイスの第２の好ましい実施形態の前面斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの液剤移送デバイスの線Ｅ−Ｅに沿った縦断面図である。
【図８】動作前状態にある、本発明による液剤移送デバイスの第３の好ましい実施形態の前面斜視図である。
【図９】図８の液剤移送デバイスの分解図である。
【図１０Ａ】閉栓位置を含む動作前状態にある図８の液剤移送デバイスの右側立面図である。
【図１０Ｂ】図８の液剤移送デバイスの、図１０Ａの線Ｆ−Ｆに沿った縦断面図である。
【図１１Ａ】手動回転の液体容器流れ連通工程の実施にしたがった、開栓位置を含む動作中間状態にある図８の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図１１Ｂ】図８の液剤移送デバイスの、図１１Ａの線Ｇ−Ｇに沿った縦断面図である。
【図１２Ａ】手動回転の薬瓶流れ連通工程の実施にしたがった動作後状態にある図８の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図１２Ｂ】図８の液剤移送デバイスの、図１２Ａの線Ｈ−Ｈに沿った縦断面図である。
【図１３Ａ】手動回転の係止工程における図８の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図１３Ｂ】図８の液剤移送デバイスの、図１３Ａの線Ｉ−Ｉに沿った縦断面図である。
【図１４Ａ】手動逆回転にしたがった閉栓位置にある図８の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図１４Ｂ】図８の液剤移送デバイスの、図１４Ａの線Ｊ−Ｊに沿った縦断面図である。
【図１５】動作前状態にある、本発明による液剤移送デバイスの第４の好ましい実施形態の前面斜視図である。
【図１６】２端部液体移送部材を備える、図１５の液剤移送デバイスの分解図である。
【図１７】図１５の液剤移送デバイスの線Ｋ２−Ｋ２に沿った縦断面図である。
【図１８】図１６の液体移送部材の拡大図である。
【図１９Ａ】液体移送部材をその動作前状態に保持するための一対の小さなストッパを有する薬瓶アダプタステムを示す、図１５の線Ｋ１−Ｋ１に沿った拡大断面図である。
【図１９Ｂ】液体移送部材をその動作前状態に保持するための一対の大きなストッパを有する薬瓶アダプタステムを示す、図１５の線Ｋ２−Ｋ２に沿った拡大断面図である。
【図２０Ａ】注入ポートおよび大型の薬瓶に取り付けられた動作前状態にある図１５の液剤移送デバイスの前面立面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの液剤移送デバイスの線Ｌ−Ｌに沿った縦断面図である。
【図２１Ａ】液体容器流れ連通工程にしたがった動作中間状態にある図２０Ａの組立体の前面立面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの組立体の線Ｍ−Ｍに沿った縦断面図である。
【図２２Ａ】動作後状態にある図２０Ａの組立体の前面立面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａの組立体の線Ｎ−Ｎに沿った縦断面図である。
【図２３】動作前状態にある、本発明による液剤移送デバイスの第５の好ましい実施形態と、大型の薬瓶と、大型の液瓶と、ニードルレス注射器と、の前面斜視図である。
【図２４】図２３の液剤移送デバイスの線Ｐ−Ｐに沿った縦断面図である。
【図２５】図２３の液剤移送デバイスの分解図である。
【図２６Ａ】大型の薬瓶に取り付けられた動作前状態にある図２３の液剤移送デバイスと、大型の薬瓶と、の前面立面図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａの組立体の線Ｑ−Ｑに沿った縦断面図である。
【図２７Ａ】液体容器流れ連通工程にしたがった動作中間状態にある図２６Ａの組立体の前面立面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａの液剤移送デバイスの線Ｒ−Ｒに沿った縦断面図である。
【図２８Ａ】薬瓶流れ連通工程にしたがった動作後状態にある図２６Ａの組立体の前面立面図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａの組立体の線Ｓ−Ｓに沿った縦断面図である。
【図２９Ａ】液瓶アダプタおよび薬瓶アダプタの取り外しを示す前面立面図である。
【図２９Ｂ】図２９Ａの液瓶アダプタおよび薬瓶アダプタの線Ｔ−Ｔに沿った縦断面図である。
【図３０Ａ】薬瓶からの液剤内容物の注射器吸引の前面立面図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａの組立体の線Ｕ−Ｕに沿った縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１〜１４は、小型の薬瓶２０Ａおよび大型の薬瓶２０Ｂの薬瓶２０と、ＩＶバッグ４０として図示される輸液容器によって構成される液体容器と、ともに使用するための３つの液剤移送デバイス１００，２００，３００を示している。液剤移送デバイス１００，２００，３００は、それらの各々が長手方向デバイス軸線１０１を有するとともに、アクセスポートアダプタによって構成される液体容器アダプタ１０２と、液体移送部材１０３と、汎用の薬瓶アダプタによって構成される薬瓶アダプタ１０４と、を備えている点において、類似している。それらのアクセスポートアダプタ１０２の各々は、先端のアクセスポートアダプタ端部１０２Ａと、後端のアクセスポートアダプタ端部１０２Ｂと、を有している。それらの液体移送部材１０３の各々は、アクセスポートアダプタ１０２と係合するためにアクセスポートアダプタ１０２に向けて配置される先端の液体移送部材端部１０３Ａと、薬瓶アダプタ１０４と係合するために薬瓶アダプタ１０４に向けて配置される後端の液体移送部材端部１０３Ｂと、を有している。
【００２０】
薬瓶２０は、長手方向薬瓶軸線２１を有しており、また、薬瓶基部２３を有する薬瓶ボトル２２と、薬瓶開口２６を形成する薬瓶ヘッド２４と、薬瓶ボトル２２と薬瓶ヘッド２４との間の小径薬瓶ネック２７と、を備えている。薬瓶２０は、粉末状または液体の薬剤２９を収容するための薬瓶内部２８を有している。薬瓶２０は、薬瓶開口２６に挿入された薬瓶ストッパ３１によってシールされる。薬瓶２０は、最上部薬瓶面３２を有している。薬瓶ヘッド２４は、典型的には、薬瓶閉鎖部３３（例えば、アルミニウムバンドなど）によってシールされる。
【００２１】
大型の薬瓶は、小型の薬瓶と同一の形状を有しているが、比例的に大きな寸法を有している。特に、大型の液瓶は、対応する小型の薬瓶よりも大きい直径を有する薬瓶閉鎖部および薬瓶ネックを有している。広く市販されている小型の薬瓶２０Ａは、外径Ｄ１が１３ｍｍから１４ｍｍの間の薬瓶閉鎖部３３を有しており、広く市販されている大型の薬瓶２０Ｂは、Ｄ１よりも大きい外径Ｄ２（典型的には２０ｍｍから２１ｍｍの間）を有する薬瓶閉鎖部３３を有している。本発明は、いわゆる小型の薬瓶と、より大きな液体容積を収容するいわゆる大型の液瓶と（例えば、それぞれ、２８ｍｍの直径の薬瓶閉鎖部と、直径が３２ｍｍの薬瓶閉鎖部と）、に等しく適用することができる。
【００２２】
ＩＶバッグ４０は、２つのタイプのアクセスポート（すなわち、注入ポート４１および投与ポート４２）を備えており、液体内容物４３を収容する。ＩＶバッグポート４１，４２は、プラスチック管の形態である。注入ポート４１は、自己シールプラグ４６を備える注入ポート先端４４のところで終端する。自己シールプラグ４６は、注射器内容物をＩＶバッグ４０にニードル注入するようになった露出したプラグ面４７を有している。注入ポート先端４４は、後端の注入ポート先端リム４８を有している。投与ポート４２は、典型的には、投与目的でＩＶスパイクを挿入するためのツイストオフキャップ４９によってシールされる。
【００２３】
液剤移送デバイス１００，２００，３００は、注入ポート４１に取り付けるものとして図示され説明されるが、投与ポート４２への取り付けにも等しく実施できる。
【００２４】
より詳細には、図１〜７は、液剤移送デバイス１００が、ネジ機械構成によって先端の液体移送部材端部１０３Ａと係合する注入ポートアダプタ１０２と、ピンおよびトラック機械構成によって汎用の薬瓶アダプタ１０４と係合する後端の液体移送部材端部１０３Ｂと、を備えていることを示している。液剤移送デバイス１００は、液体移送部材１０３と薬瓶２０との間に流れ連通を確立するための最初の薬瓶流れ連通工程と、液体移送部材１０３とＩＶバッグ４０との間に流れ連通を確立するための後続の液体容器流れ連通工程と、を実施し、それによって、薬瓶２０とＩＶバッグ４０との間に流れ連通を確立するために、手動回転を使用する。
【００２５】
注入ポートアダプタ１０２は、先端の注入ポート凹部１０７を有して形成されたチューブ状ハウジング１０６を有している。注入ポート凹部１０７は、通注入ポート凹部壁貫通開口１０９を形成する注入ポート凹部壁内側リム１０８Ａを有する交差方向の注入ポート凹部壁１０８を備えている。先端の注入ポート凹部１０７は、好ましくは、上述の２０１３年８月２０日に出願された液剤移送デバイスという標題の本願出願人の国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０７０６にも図示され説明されているように、注入ポート４１に取り付けるための汎用の注入ポートコネクタ１１１を備えている。
【００２６】
ハウジング１０６は、内面１１２を有している。内面１１２は、液体移送部材１０３の変位量を制御するための、先端の交差方向内向きの環状当接リブ１１３Ａ、および、後端の交差方向内向きの環状当接リブ１１３Ｂを備えている。内面１１２は、汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に向けて直線的に小さくする間に案内する目的で、後端の注入ポートアダプタ端部１０２Ｂに向けられた案内リブ１１４を有して形成されている。ハウジング１０６は、ＩＶバッグと薬瓶との間の流れ連通の確立に関する視認可能なユーザへの表示を可能にするために、先端の注入ポートアダプタ端部１０２Ａに向けられた貫通スロット１１６を有して形成されている。
【００２７】
先端の液体移送部材端部１０３Ａは、液体移送部材ヘッド１１７を備えている。液体移送部材ヘッド１１７は、注入ポート４１にニードル挿入するためのニードルによって構成されるアクセスポート流れ部材１１８を有している。液体移送部材ヘッド１１７は、動作前状態の液剤移送デバイス１００において当接リブ１１３Ａ上に配置されている。液体移送部材１０３は、ニードル１１８が注入ポート４１を穿刺するまでニードル１１８を無菌状態に確実に留めるために初期的にニードル１１８を覆うためのスリーブ１１８Ａを備えている。液体移送部材ヘッド１１７は、ＩＶバッグ４０と薬瓶２０との間に流れ連通を確立するために手動回転を実施する際に貫通スロット１１６を通じて視認可能なユーザへの表示を提供するために、外部が明るく色付けされた表面を有している。
【００２８】
後端の液体移送部材端部１０３Ｂは、薬瓶ストッパ３１を穿刺するための穿刺先端１１９のところで終端する。液体移送部材１０３は、穿刺先端１１９が薬瓶ストッパ３１を穿刺するまで穿刺先端１１９を無菌状態に確実に留めるために初期的に穿刺先端１１９を覆うためのスリーブ１２１を備えている。スリーブ１２１は、最上部薬瓶面３２上に配置するための形状および寸法を有する円形の基部１２２を備えている。液体移送部材１０３は、ニードル１１８と穿刺先端１１９との間での流れ連通のための軸線方向内腔１２３を有して形成されている。
【００２９】
先端の液体移送部材端部１０３Ａは、ニードル１１８を注入ポート４１にニードル挿入するために長手方向デバイス軸線１０１を中心に薬瓶アダプタ１０４を時計回りに締める方向に手動回転させる際に当接リブ１１３Ａとネジ係合するための液体移送部材ヘッドドリルビット状部１２４を有している。ドリルビット状部１２４は、液体移送部材１０３が注入ポートアダプタ１０２に向けて直線的に変位することを停止させるために当接リブ１１３Ｂに対して停止させるための後端の停止部材１２６を備えている。後端の液体移送部材端部１０３Ｂは、汎用の薬瓶アダプタ１０４によって液体移送部材１０３を注入ポートアダプタ１０２に対して回転可能とするための一対の径方向外向きのピン１２８を有して形成されている。
【００３０】
汎用の薬瓶アダプタ１０４は、長手方向デバイス軸線１０１に沿って頂部壁貫通開口１３０を形成する頂部内壁リム１２９Ａを有する交差方向バイアルアダプタ頂部壁１２９を備えている。汎用の薬瓶アダプタ１０４は、頂部壁貫通開口１３０が最上部薬瓶面３２の上に位置するように薬瓶閉鎖部３３に入れ子式に固定するための、下方に垂下するバイアルアダプタスカート１３１を備えている。バイアルアダプタスカート１３１は、等間隔に配置された下方に垂下する４つの支持部１３２を備えている。支持部１３２は、後端の円形部材１３３を支持する。円形部材１３３は、弾性的に撓むことが可能な上方に延在する把持部材１３４を有して形成されている。把持部材１３４は、対向する第１の対の把持部材１３４Ａ，１３４Ｂと、直交する、対向する第２の対の把持部材１３４Ｃ，１３４Ｄと、として構成されている。把持部材１３４は、それぞれ、薬瓶閉鎖部３３を把持するための内向きの把持部１３６を有して形成されている。
【００３１】
バイアルアダプタ頂部壁１２９は、軸線方向に向けられた直立するチューブ状薬瓶アダプタステム１３７を有して形成されている。薬瓶アダプタステム１３７は、頂部壁貫通開口１３０を取り囲んでおり、下方に垂下するバイアルアダプタスカート１３１と反対の方向にある。薬瓶アダプタステム１３７は、径方向外向きの一対のピン１２８によってそれに対応して係合するための、対向する一対の略螺旋状のトラック１３８を有している。トラック１３８の各々は、バイアルアダプタ頂部壁１２９から離れたトラック始端１３９Ａと、バイアルアダプタ頂部壁１２９に隣接するトラック終端１３９Ｂと、を有している。
【００３２】
液体移送部材１０３は、その穿刺先端１１９が、動作前状態の液剤移送デバイス１００の下方に垂下するバイアルアダプタスカート１３１内に固定された初期の無傷の穿刺されていない薬瓶２０の最上部薬瓶面３２から離間するように、薬瓶アダプタステム１３７内に配置される。径方向外向きの一対のピン１２８は、通常、トラック始端１３９Ａのところに配置される。穿刺先端１１９は、薬瓶内部２８との流れ連通を確立するために薬瓶ストッパ３１を穿刺するために液体移送部材１０３をトラック始端１３９Ａからトラック終端１３９Ｂまで移動させる際に、頂部壁貫通開口１３０を通過する。
【００３３】
図３Ａおよび図３Ｂは、動作前状態にある液剤移送デバイス１００を示している。動作前状態では、薬瓶アダプタ１０４は、注入ポートアダプタ１０２から最も離れた位置にある。液剤移送デバイス１００は、動作前高さＨ１を有している。液体移送部材１０３は、当接リブ１１３Ａのところに配置され、ニードル１１８は、先端の注入ポート凹部１０７内に押圧される準備ができた状態で、注入ポート凹部壁貫通開口１０９のところに配置される。径方向外向きのピン１２８は、トラック始端１３９Ａのところに配置され、穿刺先端１１９は、下方に垂下するバイアルアダプタスカート１３１の上方、好ましくは、頂部壁貫通開口１３０の上方に配置される。
【００３４】
図４Ａおよび図４Ｂは、汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して長手方向デバイス軸線１０１を中心に時計回りに締める方向に手動回転させる薬瓶流れ連通工程の実施にしたがった液剤移送デバイス１００を示している。手動回転によって、汎用の薬瓶アダプタ１０４が押圧されてトラック終端１３９Ｂまで移動され、一方、液体移送部材１０３は、注入ポートアダプタ１０２に対して静止状態に維持される。注入ポートアダプタ１０２と汎用の薬瓶アダプタ１０４との間のこの直線的な相対移動によって、穿刺先端１１９は、液体移送部材１０３と薬瓶２０との間の流れ連通を確立するために薬瓶ストッパ３１を穿刺することになる。液剤移送デバイス１００は、動作中間高さＨ３を有しており、Ｈ３＜Ｈ１である。
【００３５】
図５Ａおよび図５Ｂは、汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して引き続いて手動回転させる液体容器流れ連通工程の実施にしたがった液剤移送デバイス１００を示している。液剤移送デバイス１００は動作後高さＨ３を有している。Ｈ２＜Ｈ３であり、したがって、Ｈ２＜Ｈ１である。手動回転が継続されることによって、液体移送部材１０３が押圧されて、汎用の薬瓶アダプタ１０４が注入ポートアダプタ１０２に隣接するように後端の停止部材１２６が当接リブ１１３Ｂに当たって止まるまで、当接リブ１１３Ａに沿って移動される。ニードル１１８は、液体移送部材１０３とＩＶバッグ４０（ひいては、薬瓶２０）との間の流れ連通を確立するために注入ポート４１にニードル挿入するために、先端の注入ポート凹部１０７内に押圧される。液体移送部材ヘッド１１７は、液剤移送デバイス１００が現在その動作された状態にあることをユーザが気付くように、貫通スロット１１６を通じて視認できる。
【００３６】
図６Ａ〜６Ｅは、事前取り付けされた薬瓶２０Ａを有する液剤移送デバイス１００の使用方法を示している。事前取り付けされた薬瓶２０Ｂを有する液剤移送デバイス１００の使用方法は、事前取り付けされた薬瓶２０Ａを有する液剤移送デバイス１００についてと同様である。
【００３７】
図６Ａは、注入ポートコネクタに取り付けるために注入ポート４１を先端の注入ポート凹部に挿入するために、矢印Ａで示すように、液剤移送デバイス１００をＩＶバッグ４０に取り付ける様子を示している。
【００３８】
図６Ｂは、ＩＶバッグ４０と薬瓶２０Ａとの間の流れ連通を確立するために、矢印Ｂで示すように、長手方向デバイス軸線１０１を中心として汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して時計回りに締める方向に手動回転させて、液剤移送デバイス１００を押圧する様子を示している。液体移送部材ヘッド１１７は、流れ連通を表示するために、スロット１１６を通じて視認可能である。ユーザは、復元または希釈目的で液体内容物をＩＶバッグ４０から薬瓶２０Ａまで移送するために、矢印Ｃで示すように、ＩＶバッグ４０を圧迫する。ユーザは、組立体を緩やかに撹拌して、粉末内容物を確実に完全に復元してもよい。
【００３９】
図６Ｃは、ニードル１１８と軸線方向内腔１２３と穿刺先端１１９とを介した、ＩＶバッグ４０と薬瓶２０Ａとの間の流れ連通を示している。
【００４０】
図６Ｄは、ＩＶバッグ４０と液剤移送デバイス１００と薬瓶２０Ａとを逆さまにして、液剤内容物を薬瓶２０ＡからＩＶバッグ４０に流すために、矢印Ｄで示すようにＩＶバッグ４０から薬瓶２０Ａ内に空気を圧迫導入する様子を示している。
【００４１】
図６Ｅは、ＩＶバッグ４０と液剤移送デバイス１００と現在空である薬瓶２０Ａとを逆さまにする様子を示しており、輸液セット（図示せず）を介してＩＶバッグの液体内容物を投与する準備ができている。
【００４２】
図７Ａおよび図７Ｂは、構成および動作が液剤移送デバイス１００と類似し、したがって、同様の部分に同様の符号が付された液剤移送デバイス２００を示している。液剤移送デバイス２００は、事前取り付けされた取り外し不能な薬瓶２０Ａを有する薬瓶アダプタ１０４を備えている点において、液剤移送デバイス１００と異なっている。
【００４３】
図８〜１４は、薬瓶２０Ａおよび薬瓶２０Ｂの薬瓶２０と、ＩＶバッグ４０と、ともに使用するための、液剤移送デバイス１００と類似した液剤移送デバイス３００を示している。液剤移送デバイス３００は、液剤移送デバイス１００と概ね同じ構成を有しており、したがって、同様の部分に同様の符号が付されている。液剤移送デバイス３００は、長手方向デバイス軸線１０１を有しており、また、注入ポートアダプタ１０２と、液体移送部材１０３と、汎用の薬瓶アダプタ１０４と、を備えている。
【００４４】
液剤移送デバイス３００は、液体移送部材１０３と輸液容器との間の流れ連通を確立するための最初の液体容器流れ連通工程と、液体移送部材１０３と薬瓶との間の流れ連通を確立するための後続の薬瓶流れ連通工程と、を実施し、それによって、輸液容器と薬瓶との間の流れ連通を確立するために、手動回転を採用している点において、液剤移送デバイス１００と異なっている。さらに、液剤移送デバイス３００は、薬瓶を穿刺するために薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に向けて直線的に小さくするために手動回転を採用し、注入ポートアダプタ１０２と輸液容器との間を選択的に流れ連通させるために輸液容器栓構成１４０の操作を採用している点において、液剤移送デバイス１００と異なっている。
【００４５】
液剤移送デバイス３００は、以下の３つの主な点において、液剤移送デバイス１００とは異なる構造を有している。
【００４６】
第１に、輸液容器栓構成１４０は、液体移送部材１０３に代えて、ニードル１１８を有する、注入ポートアダプタ１０２の先端の注入ポート凹部１０７を備えている。ニードル１１８は、注入ポート凹部壁１０８に形成された軸線方向内腔１４１内に取り付けられている。液体移送部材１０３および薬瓶アダプタ１０４は、長手方向デバイス軸線１０１からオフセットされた回転軸線１４２を有している。先端の液体移送部材端部１０３Ａは、軸線方向内腔１２３に流れ連通するポート１４４を有して形成された先端のコーン１４３のところで終端している。コーン１４３は、キー溝１４７に沿って回転移動するためのキー構造１４６を備えている。キー溝１４７は、ニードル１１８との流れ連通を可能にするためにポート１４４を軸線方向内腔１４１と選択的に整合させるために、注入ポート凹部壁１０８の一部分を形成するコーン凹部１４９の内面１４８に形成されている。
【００４７】
輸液容器栓構成１４０は、流れ閉位置を有している。流れ閉位置では、キー構造１４６は、ポート１４４を内腔１４１と不整合位置にするための、キー溝１４７に沿った第１の端位置にあり、それによって、ニードル１１８と液体移送部材１０３との間が流れ連通できないようにする。輸液容器栓構成１４０は、流れ開位置を有している。流れ開位置では、キー構造１４６は、ニードル１１８と液体移送部材１０３の軸線方向内腔１２３との間を流れ連通させるためにポート１４４を軸線方向内腔１４１と整合位置にするための、キー溝１４７に沿った、第１の端位置とは反対の第２の端位置にある。
【００４８】
第２に、後端の液体移送部材端部１０３Ｂは、螺旋状のトラック１３８に代えて、対向する略逆Ｌ字状の一対のトラック１５１を有して形成されている。トラック１５１の各々は、直立する螺旋状の脚部１５２と、連結点１５４のところで交わる水平方向の脚部１５３と、を備えている。螺旋状の脚部１５２の各々は、対応する連結点１５４と反対側に、シールされる脚部端１５６を有している。水平方向の脚部１５３の各々は、対応する連結点１５４と反対側に、シールされる脚部端１５７を有している。シールされる脚部端１５７は、それぞれ、対応する径方向外向きのピン１２８を係止させるための係止構造１５８を有して形成されている。
【００４９】
薬瓶を穿刺する目的で薬瓶流れ連通工程を実施するために、シールされる脚部端１５６は、トラック始端１３９Ａと一致し、連結点１５４は、トラック終端１３９Ｂと一致する。
【００５０】
第３に、汎用の薬瓶アダプタ１０４は、薬瓶２０に入れ子式に固定するための、下方に垂下するスカート１３１を有している。バイアルアダプタスカート１３１は、小型の薬瓶２０Ａにスナップ嵌めするための内側バイアル把持部１６１と、大型の薬瓶２０Ｂにスナップ嵌めするための外側バイアル把持部１６２と、を有している。内側バイアル把持部１６１は、対向する２つの撓み部材１６３を備えている。撓み部材１６３の各々は、小型の薬瓶２０の薬瓶閉鎖部３３にスナップ嵌めするための内向きリム１６４を有して形成されている。外側バイアル把持部１６２は、内側バイアル把持部１６１を取り囲んでおり、また、隣接する撓み部材１６６Ａ，１６６Ｂの第１の対と、大きな撓み部材１６６Ａ，１６６Ｂの第１の対に対向する、隣接する大きな撓み部材１６７Ａ，１６７Ｂの第２の対と、を備えている。大きな撓み部材１６６，１６７は、それぞれ、大型の薬瓶２０Ｂの薬瓶閉鎖部３３にスナップ嵌めするための内向きリム１６８を有して形成されている。
【００５１】
撓み部材１６６Ａ，１６６Ｂは、隣接している。撓み部材１６７Ａ，１６７Ｂは、隣接している。撓み部材１６７Ａ，１６７Ｂは、それらの間に間隔１６９Ａを残して離間している。撓み部材１６６Ｂ，１６７Ｂは、それらの間に間隔１６９Ｂを残して離間している。撓み部材１６３Ａ，１６３Ｂは、それに対応して間隔１６９Ａ，１６９Ｂと位置整合しており、それによって、汎用の薬瓶アダプタ１０４を薬瓶２０Ａにスナップ嵌めする際に、妨げられるべきではない外向きの撓みが撓み部材１６６，１６７によって可能になる。
【００５２】
図１０〜１４は、次に示す液剤移送デバイス３００の使用方法を示している。
【００５３】
図１０Ａおよび図１０Ｂは、動作前高さＨ１を有する動作前状態にある液剤移送デバイス３００を示している。輸液容器栓構成１４０は、流れ閉位置にあり、キー構造１４６は、ポート１４４が軸線方向内腔１４１と流れ連通しないように、キー溝１４７に沿った第１の端位置に配置されている。径方向外向きのピン１２８は、穿刺先端１１９が、下方に垂下するスカート１３１内で固定される薬瓶２０の最上部薬瓶面３２から離間するように配置されるように、シールされる脚部端１５６のところに配置されている。
【００５４】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、輸液容器栓構成１４０を有する液剤移送デバイス３００を示している。輸液容器栓構成１４０は、矢印Ｅで示すように汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して時計回りに締める方向に回転軸線１４２を中心として手動回転させる液体容器流れ連通工程にしたがった流れ開位置にある。液体容器流れ連通工程によって、液体移送部材１０３は、キー構造１４６がキー溝１４７の反対側の端部のところで停止するまで、注入ポートアダプタ１０２に対して汎用の薬瓶アダプタ１０４とともに回転する。この位置では、ポート１４４は、軸線方向内腔１４１と整合して、ニードル１１８と軸線方向内腔１２３との間での流れ連通を確立する。ピン１２８は、シールされる脚部端１５６のところの初期位置に維持される。液剤移送デバイス３００は、動作前高さＨ１のところに維持される。
【００５５】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、液剤移送デバイス３００を示している。輸液容器栓構成１４０は、矢印Ｆで示すように汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して時計回りに締める方向に回転軸線１４２を中心として手動回転することを継続する薬瓶流れ連通工程の後、流れ開位置に維持されている。キー溝１４７によって停止されている液体移送部材１０３をさらに回転させることに起因して、継続される手動回転によって、汎用の薬瓶アダプタ１０４が、直立する螺旋状の脚部１５２に沿って注入ポートアダプタ１０２に向けて押圧される。この相対移動によって、穿刺先端１１９は、頂部壁貫通開口１３０を通って、下方に垂下するスカート１３１内まで移動する。この継続される手動回転は、径方向外向きの一対のピン１２８が連結点１５４に到達したときに停止される。ポート１４４は、軸線方向内腔１４１と整合した状態に維持され、それによって、ニードル１１８と穿刺先端１１９との間での流れ連通が確立される。液剤移送デバイス３００は、Ｈ２＜Ｈ１を満たす動作後高さＨ２のところにある。
【００５６】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、矢印Ｇで示すように汎用の薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して反時計回りに緩める方向に回転軸線１４２を中心として手動回転させた後の液剤移送デバイス３００を示している。手動回転は、ピン１２８が脚部端１５７に到達して係止構造１５８によって係止された時に停止される。輸液容器栓構成１４０は、ニードル１１８と穿刺先端１１９との間での流れ連通させるために、ポート１４４が軸線方向内腔１４１と整合する流れ開位置に維持される。
【００５７】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、矢印Ｈで示すように汎用の薬瓶アダプタ１０３を注入ポートアダプタ１０１に対して反時計回りに緩める方向に回転軸線１４２を中心として継続して手動回転させた後の動作された状態にある液剤移送デバイス３００を示している。係止構造１５８によって停止されている液体移送部材１０３に対して汎用の薬瓶アダプタ１０４をさらに回転させることに起因して、継続される手動回転によって、汎用の薬瓶アダプタ１０３が押圧され、注入ポートアダプタ１０２に対して、汎用の薬瓶アダプタ１０４とともに回転し、キー構造１４６をキー溝１４７の初期の第１の端位置に戻し、輸液容器栓構成１４０が閉められる。この位置では、ポート１４４は、軸線方向内腔１４１と整合しておらず、したがって、ニードル１１８と液体移送部材１０３との間は、流れ連通できない。
【００５８】
図１５〜２２は、液剤移送デバイス４００を示しており、図２３〜３０は、液剤移送デバイス５００を示している。液剤移送デバイス４００，５００は、その各々が長手方向デバイス軸線１０１と、液体容器アダプタ１０２と、液体移送部材１０３と、薬瓶アダプタ１０４と、を有しており、したがって、同様の部分には同様の符号が付されている点において、液剤移送デバイス１００，２００，３００と同様である。液剤移送デバイス４００，５００は、軸線方向に向けられた直立するチューブ状の薬瓶アダプタステム１３７と直接的に係合するための、軸線方向に向けられた直立するチューブ状の液体容器アダプタステム１７１を有する液体容器アダプタ１０２を備えている点において、液剤移送デバイス１００，２００，３００と異なっている。また、それらの液体移送部材１０３は、薬瓶内部２８と流れ連通するように薬瓶ストッパ３１を穿刺するために薬瓶アダプタ１０４を液体容器アダプタ１０２に対して手動回転させる間に押圧されるために、それらの薬瓶アダプタステム１３７内に摺動的に配置される。
【００５９】
液剤移送デバイス４００，５００は、液体容器流れ連通工程を実施するために、長手方向デバイス軸線１０１に沿った第２の直線移動を含む点において、液剤移送デバイス１００，２００と同様である。
【００６０】
液剤移送デバイス４００，５００は、最初の液体容器流れ連通工程と、後続の薬瓶流れ連通工程と、を実施する点において、液剤移送デバイス３００と同様である。
【００６１】
液剤移送デバイス４００は、薬瓶２０および輸液容器４０とともに使用することが意図されている点において、液剤移送デバイス１００、２００，３００と同様である。したがって、液剤移送デバイス４００は、オプションとして、液剤移送デバイス１００，２００と同様に、手動回転によって、最初の薬瓶流れ連通工程と、後続の液体容器流れ連通工程と、が実施されるように実施され得る。さらに、液剤移送デバイス４００は、オプションとして、輸液容器栓構成１４０と同様の輸液容器栓構成を有して実施され得る。
【００６２】
液剤移送デバイス５００は、患者に投与するために図２３に示すように初期の空の注射器１０に液剤内容物を充填するために、薬瓶５０Ａおよび液瓶５０Ｂを使用することが意図されている点において、液剤移送デバイス１００，２００，３００，４００と異なっている。液瓶５０Ｂは、典型的には、希釈剤で満たされる。あるいは、液瓶５０Ｂは、活性液体成分を収容していてもよい。注射器１０は、プランジャロッド１２と雄コネクタ１３とを有するバレル１１を備えている。雄コネクタ１３は、好ましくは、雄ルアーロックコネクタである。注射器１０は、他のタイプの雄コネクタ、例えば、スリップルアーコネクタなどを有して形成されてもよい。
【００６３】
より詳細には、図１５〜１９は、液剤移送デバイス４００を示している。この液剤移送デバイス４００は、汎用の注入ポートコネクタ１１１と液体容器アダプタステム１７１とを有する注入ポートアダプタによって構成される液体容器アダプタ１０２を備えている。液体容器アダプタステム１７１は、対向する一対のステム部材１７２を備えている。ステム部材１７２は、一対のトラック１３８と同様の態様で薬瓶アダプタステム１３７に形成された対向する略螺旋状の一対のトラック１７４に沿って摺動的に係合するための径方向内向きの一対のピン１７３を備えている。トラック１７４の各々は、バイアルアダプタ頂部壁１２９から離れたトラック始端１７６Ａと、バイアルアダプタ頂部壁１２９に隣接するトラック終端１７６Ｂと、を有している。
【００６４】
液体移送部材１０３は、先端の液体移送部材端部１０３Ａと後端の液体移送部材端部１０３Ｂとの中間にある液体移送部材中央本体１０３Ｃを有している。液体移送部材１０３は、その液体移送部材端部１０３Ａのところに、注入ポート４１にニードル挿入するためのニードル１１８を備えている。また、液体移送部材１０３は、その後端の液体移送部材端部１０３Ｂのところに、薬瓶ストッパ３１を穿刺するための穿刺先端１１９を備えている。スリーブ１１８Ａ，１２１が、それに対応して、ニードル１１８および穿刺先端１１９を保護している。
【００６５】
液体移送部材本体１０３Ｃは、弾性的に取り付けられた、軸線方向に向けられた４つの保持部材１７８の組を有して形成されている。保持部材１７８は、液剤移送デバイス４００の手動回転の液体容器流れ連通工程の間に注入ポートアダプタ１０２にスナップ嵌めするために、ニードル１１８に向けて延在している。保持部材１７８は、保持部材先端１７８Ａを有している。保持部材先端１７８Ａは、先端の保持部材先端傾斜面１７８Ｂと、後端の径方向に向けられた保持部材先端面１７８Ｃと、を備えている。保持部材先端１７８Ａは、それらの先端の保持部材先端傾斜面１７８Ｂが、ニードル１１８が注入ポート凹部壁貫通開口１０９を通って押圧される際に注入ポート凹部壁貫通開口１０９を形成する注入ポート凹部壁内側リム１０８Ａに沿って摺動する際に、液体移送部材中央本体１０３Ｃのところで、長手方向デバイス軸線１０１に向けて径方向内向きに撓ませられる。保持部材１７８は、それらの保持部材先端１７８Ａが注入ポート凹部壁貫通開口１０９を通過する際に、それらの撓んでいない状態に戻り、そのとき、径方向に向けられた後端の保持部材先端面１７８Ｃは、注入ポート凹部壁１０８に当接する。
【００６６】
同様に、液体移送部材本体１０３Ｃは、軸線方向に向けて弾性的に取り付けられた４つの保持部材１７９の組を有して形成される。保持部材１７９は、液剤移送デバイス４００の手動回転の薬瓶流れ連通工程中に薬瓶アダプタ１０４にスナップ嵌めするために、穿刺先端１１９に向けて延在している。保持部材１７９は、先端の保持部材先端傾斜面１７９Ｂと、径方向に向けられた後端の保持部材先端面１７９Ｃと、を有する保持部材先端１７９Ａを有している。保持部材先端１７９Ａは、穿刺先端１１９が頂部壁貫通開口１３０を通って押圧される際に頂部壁貫通開口１３０を形成するそれらの先端の保持部材先端傾斜面１７９Ｂが頂部壁内側１３４リム１２９Ａに沿って摺動する際に、液体移送部材中央本体１０３Ｃのところで長手方向デバイス軸線１０１に向けて径方向内向きに撓まされる。保持部材１７９は、それらの保持部材先端１７９Ａが頂部壁貫通開口１３０を通過する際に、それらの撓んでいない状態に戻り、そのとき、径方向に向けられた後端の保持部材先端面１７９Ｃは、頂部壁内側リム１２９Ａにスナップ嵌めされる。
【００６７】
薬瓶アダプタステム１３７は、バイアルアダプタスカート１３１と反対側に先端の端面１８１を有している。薬瓶アダプタステム１３７は、先端の端面１８１に隣接する内向きの一対の小さなストッパ１８２と、動作前状態の液剤移送デバイス４００においてフランジ１７７をそれらの間に密接に受け入れるための間隔によって一対の小さなストッパ１８２から内向きに配置された一対の大きなストッパ１８３と、を有して形成されている。一対の小さなストッパ１８２と、一対の大きなストッパ１８３とは、互いに直交しており、移動中に液体移送部材１０３が所定位置に確実に留まるようにするために、また、薬瓶流れ連通工程と液体容器流れ連通工程との順序を決定するために、採用されている。
【００６８】
一対の小さなストッパ１８２は、薬瓶アダプタ１０４を注入ポートアダプタ１０２に対して手動回転させる際に、ニードル１１８を注入ポート４１にニードル挿入して液体容器流れ連通工程を実施するために液体移送部材フランジ１７７が最初に注入ポートアダプタ１０２に向けて一対の小さなストッパ１８２の周りでスナップ嵌めされるようにするために、一対の大きなストッパ１８３よりも小さい。先端の液体移送部材端部１０３Ａが注入ポート４１に当接すると、液体移送部材フランジ１７７は、薬瓶流れ連通工程を実施するために、薬瓶アダプタ１０４に向けて一対の大きなストッパ１８３の周りでスナップ嵌めされる。一対の小さなストッパ１８２および一対の大きなストッパ１８３は、液剤移送デバイス４００が最初に薬瓶流れ連通工程を実施し、次いで液体容器流れ連通工程を実施するように、所定位置に戻されてもよい。
【００６９】
図２０〜２２は、次のように液剤移送デバイス４００を使用する方法を示している。
【００７０】
図２０Ａおよび図２０Ｂは、動作前高さＨ１を有する動作前状態の液剤移送デバイス４００を示している。一対の小さなストッパ１８２および一対の大きなストッパ１８３は、液体移送部材１０３を薬瓶アダプタステム１３７内に保持する。径方向内向きの一対のピン１７３は、トラック始端１７６Ａのところに配置される。
【００７１】
図２１Ａおよび図２１Ｂは、液体容器流れ連通工程にしたがった動作中間状態にある液剤移送デバイス４００を示している。液剤移送デバイス４００は、動作中間高さＨ３を有しており、Ｈ３＜Ｈ１である。径方向内向きの一対のピン１７３は、トラック始端１７６Ａとトラック終端１７６Ｂとの間の対向する一対のトラック１７４に沿った途中の位置にある。保持部材先端１７８Ａは、注入ポートアダプタ１０２にスナップ嵌めされ、それによって、液体移送部材１０３が注入ポートアダプタ１０２に固定される。
【００７２】
図２２Ａおよび図２２Ｂは、薬瓶アダプタ１０４を輸液容器アダプタ１０２に対して完全に手動回転させ、長手方向デバイス軸線１０１に沿って直線的に完全に小さくした後の動作後状態にある液剤移送デバイス４００を示している。保持部材先端１７９Ａは、頂部内壁リム１２９Ａにスナップ嵌めされ、それによって、液体移送部材１０３が薬瓶アダプタ１０４に固定される。液剤移送デバイス４００は、動作後高さＨ２を有しており、Ｈ２＜Ｈ３である。完全に小さくすることによって、注入ポート４１と薬瓶２０との間の流れ連通が確立し、それによって、ＩＶバッグから薬瓶２０に液体が流れることができる。
【００７３】
より詳細には、図２３〜２６は、液剤移送デバイス５００の構造が液剤移送デバイス４００に類似しており、したがって、同様の部分には同様の符号が付されていることを示している。液剤移送デバイス５００は、以下の３つの主な点において液剤移送デバイス４００と異なっている。
【００７４】
第１に、液体容器アダプタ１０２は、薬瓶アダプタ１０４に類似した液瓶アダプタ１８４によって構成されている。液瓶アダプタ１８４は、液体容器アダプタステム１７１を備えている。
【００７５】
第２に、薬瓶アダプタステム１３７には、軸線方向に向けられた一対の取り外し溝１８６が設けられている。軸線方向に向けられた取り外し溝１８６は、動作後状態の液剤移送デバイス５００において液体容器アダプタステム１７１を薬瓶アダプタステム１３７から取り外すことができるようにするために径方向内向きの一対のピン１７３が最初に螺旋状トラック１７４を滑り降り、次いで取り外し溝１８６を滑り上がることを可能にするために、螺旋状トラック１７４と摺動連通する。
【００７６】
第３に、液体移送部材１０３は、液瓶要素１８７と薬瓶要素１８８とを有する２要素構造を備えている。液瓶要素１８７は、ニードル１１８と、ニードル１１８に流れ連通するとともに軸線方向に向けられた雄コネクタ１８９と、軸線方向に向けられた４つの保持部材１７８と、を備えている。薬瓶要素１８８は、穿刺先端１１９と、穿刺先端１１９に連通するとともに軸線方向に向けられた雌コネクタ１９１と、軸線方向に向けられた４つの保持部材１７９と、を備えている。雄コネクタ１８９は、動作前状態の液剤移送デバイス５００において、雌コネクタ１９１に挿入される。雄コネクタ１８９および雌コネクタ１９１は、好ましくは、ルアーコネクタである。また、雌コネクタ１９１は、液剤内容物を薬瓶５０Ａから注射器吸引するために、注射器の雄コネクタ１３を受け入れるようになっている。
【００７７】
図２６〜３０は、次のように液剤移送デバイス５００を使用する方法を示している。
【００７８】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、大型の薬瓶５０Ａおよび大型の液瓶５０Ｂに取り付けられた、動作前状態にある液剤移送デバイス５００を示している。一対の小さなストッパ１８２および一対の大きなストッパ１８３は、液体移送部材１０３を薬瓶アダプタステム１３７内に保持する。径方向内向きの一対のピン１７３は、トラック始端１７６Ａのところに配置される。
【００７９】
図２７Ａおよび図２７Ｂは、液体容器流れ連通工程にしたがった動作中間状態にある液剤移送デバイス５００を示している。液剤移送デバイス５００は、動作中間高さＨ３を有しており、Ｈ３＜Ｈ１である。径方向内向きの一対のピン１７３は、トラック始端１７６Ａとトラック終端１７６Ｂとの間の対向する一対のトラック１７４に沿った途中の位置にある。保持部材先端１７８Ａは、液瓶アダプタ１８４にスナップ嵌めされ、それによって、液瓶要素１８７が液瓶アダプタ１８４に固定される。
【００８０】
図２８Ａおよび図２８Ｂは、薬瓶アダプタ１０４を液瓶アダプタ１８４に対して完全に手動回転させ、長手方向デバイス軸線１０１に沿って直線的に完全に小さくした後の動作後状態にある液剤移送デバイス５００を示している。液剤移送デバイス５００は、動作後高さＨ２を有しており、Ｈ２＜Ｈ３である。保持部材先端１７９Ａは、薬瓶アダプタ１０４にスナップ嵌めされ、それによって、薬瓶要素１８８が薬瓶アダプタ１０４に固定される。完全に小さくすることによって、液瓶５０Ｂと薬瓶５０Ａとの間の流れ連通が確立され、その際、混合および／または復元目的で、薬瓶５０Ａ内の負圧が、液瓶５０Ｂから薬瓶５０Ａまで液体内容物を吸引し、それによって、液瓶５０Ｂが空のまま残される。
【００８１】
図２９Ａおよび図２９Ｂは、矢印Ｉで示すように、長手方向デバイス軸線１０１に沿って液瓶アダプタ１８４を薬瓶アダプタ１０４から軸線方向に取り外す様子を示している。長手方向での取り外しは、径方向内向きの一対のピン１７３を、軸線方向に向けられた一対の取り外し溝１８６と整合させることによって達成される。液体移送部材１０３は、液瓶アダプタ１８４が、空になっている液瓶５０Ｂと、液瓶要素１８７と、を有して取り外されるとともに、薬瓶アダプタ１０４が、液剤内容物で満たされている薬瓶５０Ａと、薬瓶要素１８８と、を有して取り外されるように、液瓶要素１８７と薬瓶要素１８８とに分離される。
【００８２】
図３０Ａおよび図３０Ｂは、初期の空の注射器１０を雌コネクタ１９１に取り付け、矢印Ｊで示すように液剤内容物を薬瓶５０Ａから注射器吸引するために組立体を逆さまにして、図２３に示すように充填された注射器１０を用意する様子を示している。
【００８３】
本発明を限られた数の実施例に関して説明したが、本発明の多くの変形、変更および他の用途が、添付の特許請求の範囲内で可能であることが理解されよう。
【符号の説明】
【００８４】
１０…注射器
１１…バレル
１２…プランジャロッド
１３…雄コネクタ
２０，２０Ａ，２０Ｂ…薬瓶
２１…長手方向薬瓶軸線
２２…薬瓶ボトル
２３…薬瓶基部
２４…薬瓶ヘッド
２６…薬瓶開口
２７…小径薬瓶ネック
２８…薬瓶内部
２９…薬剤
３１…薬瓶ストッパ
３２…最上部薬瓶面
３３…薬瓶閉鎖部
４０…輸液容器
４１…注入ポート
４２…投与ポート
４３…液体内容物
４４…注入ポート先端
４６…自己シールプラグ
４７…プラグ面
４８…注入ポート先端リム
４９…ツイストオフキャップ
５０Ａ…薬瓶
５０Ｂ…液瓶
１００、２００，２００，４００，５００…液剤移送デバイス
１０１…長手方向デバイス軸線
１０２…アクセスポートアダプタ
１０２Ａ…アクセスポートアダプタ端部
１０２Ｂ，１０２Ｂ…アクセスポートアダプタ端部
１０３…液体移送部材
１０３Ａ，１０３Ｂ…液体移送部材端部
１０３Ｃ…液体移送部材中央本体
１０４…薬瓶アダプタ
１０６…ハウジング
１０７…注入ポート凹部
１０８…注入ポート凹部壁
１０８Ａ…注入ポート凹部壁内側リム
１０９…注入ポート凹部壁貫通開口
１１１…注入ポートコネクタ
１１２…内面
１１３Ａ，１１３Ｂ…当接リブ
１１４…案内リブ
１１６…貫通スロット
１１７…液体移送部材ヘッド
１１８…ニードル
１１８Ａ…スリーブ
１１９…穿刺先端
１２１…スリーブ
１２２…基部
１２３…軸線方向内腔
１２４…ドリルビット状部
１２６…停止部材
１２８…ピン
１２９…バイアルアダプタ頂部壁
１２９Ａ…頂部壁内側リム
１３０…頂部壁貫通開口
１３１…バイアルアダプタスカート
１３２…支持部
１３３…円形部材
１３４，１３４Ａ，１３４Ｂ，１３４Ｃ，１３４Ｄ…把持部材
１３６…把持部
１３７…薬瓶アダプタステム
１３８…トラック
１３９Ａ…トラック始端
１３９Ｂ…トラック終端
１４０…輸液容器栓構成
１４１…軸線方向内腔
１４２…回転軸線
１４３…コーン
１４４…ポート
１４６…キー構造
１４７…キー溝
１４８…内面
１４９…コーン凹部
１５１…トラック
１５２，１５３…脚部
１５４…連結点
１５６，１５７…脚部端
１５８…係止構造
１６１…内側バイアル把持部
１６２…外側バイアル把持部
１６３，１６３Ａ，１６３Ｂ，１６６，１６６Ａ，１６６Ｂ、１６７Ａ，１６７Ｂ…撓み部材
１６４，１６８…リム
１６９Ａ，１６９Ｂ…間隔
１７１…液体容器アダプタステム
１７２…ステム部材
１７３…ピン
１７４…トラック
１７６Ａ…トラック始端
１７６Ｂ…トラック終端
１７７…液体移送部材フランジ
１７８，１７９…保持部材
１７８Ａ，１７９Ａ…保持部材先端
１７８Ｂ，１７９Ｂ…保持部材先端傾斜面
１７８Ｃ，１７９Ｃ…保持部材先端面
１８１…端面
１８２，１８３…ストッパ
１８４…液瓶アダプタ
１８６…取り外し溝
１８７…液瓶要素
１８８…薬瓶要素
１８９…雄コネクタ
１９１…雌コネクタ
【図１】
0005808512.tif 000002
【図２】
0005808512.tif 000003
【図３Ａ】
0005808512.tif 000004
【図３Ｂ】
0005808512.tif 000005
【図４Ａ】
0005808512.tif 000006
【図４Ｂ】
0005808512.tif 000007
【図５Ａ】
0005808512.tif 000008
【図５Ｂ】
0005808512.tif 000009
【図６Ａ】
0005808512.tif 000010
【図６Ｂ】
0005808512.tif 000011
【図６Ｃ】
0005808512.tif 000012
【図６Ｄ】
0005808512.tif 000013
【図６Ｅ】
0005808512.tif 000014
【図７Ａ】
0005808512.tif 000015
【図７Ｂ】
0005808512.tif 000016
【図８】
0005808512.tif 000017
【図９】
0005808512.tif 000018
【図１０Ａ】
0005808512.tif 000019
【図１０Ｂ】
0005808512.tif 000020
【図１１Ａ】
0005808512.tif 000021
【図１１Ｂ】
0005808512.tif 000022
【図１２Ａ】
0005808512.tif 000023
【図１２Ｂ】
0005808512.tif 000024
【図１３Ａ】
0005808512.tif 000025
【図１３Ｂ】
0005808512.tif 000026
【図１４Ａ】
0005808512.tif 000027
【図１４Ｂ】
0005808512.tif 000028
【図１５】
0005808512.tif 000029
【図１６】
0005808512.tif 000030
【図１７】
0005808512.tif 000031
【図１８】
0005808512.tif 000032
【図１９Ａ】
0005808512.tif 000033
【図１９Ｂ】
0005808512.tif 000034
【図２０Ａ】
0005808512.tif 000035
【図２０Ｂ】
0005808512.tif 000036
【図２１Ａ】
0005808512.tif 000037
【図２１Ｂ】
0005808512.tif 000038
【図２２Ａ】
0005808512.tif 000039
【図２２Ｂ】
0005808512.tif 000040
【図２３】
0005808512.tif 000041
【図２４】
0005808512.tif 000042
【図２５】
0005808512.tif 000043
【図２６Ａ】
0005808512.tif 000044
【図２６Ｂ】
0005808512.tif 000045
【図２７Ａ】
0005808512.tif 000046
【図２７Ｂ】
0005808512.tif 000047
【図２８Ａ】
0005808512.tif 000048
【図２８Ｂ】
0005808512.tif 000049
【図２９Ａ】
0005808512.tif 000050
【図２９Ｂ】
0005808512.tif 000051
【図３０Ａ】
0005808512.tif 000052
【図３０Ｂ】
0005808512.tif 000053