(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
顔当て部分を有する持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）マスク用ライナーにおいて、当該ＣＰＡＰマスクが、前記ＣＰＡＰマスクに一定流量の加圧空気を給送する空気源と連通し、当該ライナーが：
吸収性素材で構成されており、外側エッジと、内側エッジと、内側エッジで仕切られた開口を有するライナー本体を具え、前記ライナー本体の延在部分を形成する前記外側エッジの外周が前記ＣＰＡＰマスクの顔当て部分の外周よりも大きく、前記ライナーが、外側エッジが顔当て部分から延在するように前記ＣＰＡＰマスクと使用者の顔との間で取り外し可能に保持されるように構成されており、
前記外側エッジが、前記ＣＰＡＰマスクから大まかに突出していることを特徴とするライナー。
【請求項２】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記延在部分が、空気流を顔当て部分から離して調節するバッフルであることを特徴とするライナー。
【請求項３】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記延在部分は全体的に使用者の顔の輪郭線に沿っていることを特徴とするライナー。
【請求項４】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記外側エッジが、顔当て部分の一般的な形状をなぞった形状であることを特徴とするライナー。
【請求項５】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記ライナー本体が単層の素材で構成されていることを特徴とするライナー。
【請求項６】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記素材が伸縮性のある素材であることを特徴とするライナー。
【請求項７】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記素材がコットンを含むことを特徴とするライナー。
【請求項８】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記外側エッジが、前記ライナーが取り外し可能にマスクと使用者の顔との間で保持されている場合に、前記ＣＰＡＰマスクから間隔をあけて配置されていることを特徴とするライナー。
【請求項９】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記ライナーが、前記ＣＰＡＰマスクに固定する必要なく使用者の顔の上の前記ＣＰＡＰマスクの圧力で保持されることを特徴とするライナー。
【請求項１０】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記ライナーの外周が連続した外周であることを特徴とするライナー。
【請求項１１】
請求項１に記載のライナーにおいて、前記ライナーが使い捨てであることを特徴とするライナー。
【請求項１２】
顔当て部分を有する持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）マスク用ライナーにおいて、当該ＣＰＡＰマスクが、前記ＣＰＡＰマスクに一定流量の加圧空気を給送する空気源と連通し、当該ライナーが：
外側エッジと、内側エッジと、当該内側エッジで仕切られた開口とを有するライナー本体を具え、前記外側エッジの外周が顔当て部分の外周よりも大きく、当該外周が不連続的であり、前記ライナーが前記ＣＰＡＰマスクと使用者の顔との間に取り外し可能に保持されて、前記ライナー本体の第一の部分が前記顔当て部分によって覆われ、前記ライナー本体の第二の部分である延在部分が、前記ＣＰＡＰマスクから間隔をあけて配置されている前記外側エッジをもって前記顔当て部分から延在するように構成されており、
前記外側エッジが、前記ＣＰＡＰマスクから大まかに突出している、ことを特徴とするライナー。
【請求項１３】
請求項１２に記載のライナーにおいて、前記延在部分が、空気流を顔当て部分から離して調節するバッフルであることを特徴とするライナー。
【請求項１４】
請求項１２に記載のライナーにおいて、前記延在部分が全体として使用者の顔の輪郭線に沿っていることを特徴とするライナー。
【請求項１５】
顔当て部分と前額スタビライザを有する持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）マスク用ツーピース型ライナーシステムにおいて、当該ＣＰＡＰマスクが、前記ＣＰＡＰマスクに一定流量の加圧空気を給送する空気源と連通し、当該システムが：
吸収性素材で構成され、外側エッジと、内側エッジと、当該内側エッジで仕切られた開口を有するライナー本体を具えるマスク用ライナーであり、前記外側エッジの外周が前記ＣＰＡＰマスクの顔当て部分の外周より大きくなって前記ライナー本体の延在部分を形成しており、前記マスク用ライナーが、前記外側エッジが顔当て部分を超えて延在するように、前記顔当て部分と使用者の顔によって取り外し可能に保持されるように構成されており、前記外側エッジが、前記ＣＰＡＰマスクから大まかに突出している、マスク用ライナーと、
前記前額スタビライザの面積と少なくとも同じ大きさであり、ほぼ長方形の形状を有する前額用ライナーであって、当該前額スタビライザと使用者の顔とによって取り外し可能に保持されるように構成された前額用ライナーと、
を具えることを特徴とするツーピース型ライナーシステム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記前額用ライナーが複層の素材で構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記マスク用ライナーと前額用ライナーが使い捨てであることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記マスク用ライナーの本体が単層の素材で構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記延在部分が空気流を前記顔当て部分から離して調整するバッフルであることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記延在部分が全体的に使用者の顔の輪郭線に沿っていることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願のクロスリファレンス
この出願は、２００８年５月２９日付出願の米国暫定出願第６１／０５６，８９３号の利益を享受するものであり、当該出願は本件出願に引用によって組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
１．技術分野
この発明は、ＣＰＡＰマスクのような呼吸マスク用ライナーに関する。
【０００３】
２．背景技術
閉塞性睡眠時無呼吸症は、重大且つ医学的に致命的な状態に陥る危険性があり、睡眠中に気道が複数回に亘って物理的にブロックされた状態となってしまって酸素の取り込みが制限されるために、呼吸するために喘いで目を覚ます。この状態によって生じることがある影響は、極度の疲労、高血圧、脳卒中、心臓麻痺が挙げられ、ときには死に至ることもある。
【０００４】
閉塞性睡眠時無呼吸症に対する最もよく知られた治療法の一つは、持続的陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）装置を使用することである。この装置は、患者の顔に装着したホースとマスクを介して加圧された空気を気道に連続的に給送するものである。しかしながら、マスク装着時の不快感，空気の漏れ、そしてあまり効果がないため、患者のコンプライアンスがＣＰＡＰ使用者に関連する主な問題である。最大で使用者の５０％が使用を中断していると見られている。
【０００５】
現在入手可能なＣＰＡＰマスクの殆どは、シリコーン、ゴム、ビニール、あるいはナイロン・ベースの布製である。これらの素材は一般的に、水分や気体を透過させないために気孔を塞ぐことがあり、発汗を起し、顔面に圧痕を作り、マスクの不快感を増大させている。更に、殆どのマスク製造業者は、ＣＰＡＰマスク装着に際してスキンクリームやフェイスクリームを使用しないよう推奨するため、マスクの素材が直接皮膚に接触することになる。このことは多くの使用者にとって、とりわけ乾燥肌の人でスキンケアをナイトクリームに頼っている使用者にとって問題である。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、本発明の実施態様によるライナーの正面図であり、フルフェイス型の呼吸マスク用のライナーを示す。
【図２】図２は、本発明の実施態様による鼻呼吸マスク用のライナーの正面図である。
【図３】図３は、本発明の実施態様によるパーシャルフェイス型呼吸マスク用のライナーの正面図である。
【図４】図４は、本発明の実施態様による額用ライナーの正面図である。
【図５】図５は、例示的なフルフェイス型呼吸マスクの斜視図である。
【図６】図６は、本発明の実施態様によるライナーを呼吸マスクの顔当て部分に載せた状態を写実的に示す図である。
【図７】図７は、使用者が鼻と口をライナー開口部に合わせて、マスク上のライナーに顔をあてている状態を写実的に示す図である。
【図８】図８は、使用者が顔にマスクとライナーを着けて、頭を真っ直ぐな状態に戻した状態を写実的に示す図である。
【図９】図９は、使用者がマスクストラップを掛けている状態を写実的に示す図である。
【図１０】図１０は、使用者が顔に当てた部分の外周からはみ出たライナー本体の第二の部分を引っ張ることによってライナーの位置を調整している状態を写実的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
必要に応じて、本発明の詳細な実施例をここに開示したが、これらの開示された実施例は代替可能であって、様々な態様で実施し得る本発明の模範的な実施形態の一つに過ぎないものであると理解すべきである。図面は必ずしも縮尺に沿って描かれたものではなく、幾つかの態様は特定の構成要素を示すために誇張され、あるいは縮小されている。従って、ここで開示された具体的な構成上および機能上の詳細点は限定的なものと解釈されるべきでなく、本発明を幅広く採用するうえで当業者に説示するための基本的部分の代表例に過ぎないとして解釈すべきである。
【０００８】
本発明の一つあるいはそれ以上の実施例は、使用時の快適さ，有効性を改善し及び／又はＣＰＡＰやその他の呼吸マスクを使う患者のコンプライアンスを改善するアクセサリを提供するものである。
【０００９】
図１乃至図３を参照すると、ＣＰＡＰマスクＭ（図５を参照のこと）のような呼吸マスク用ライナーが示されており、全体が符号１０で特定されている。本発明の態様に即したライナー１０は、使用時には呼吸マスクと使用者の顔との間に装着されて、所定位置で保持され、水分を吸収し、マスクＭの適切な位置を維持し、マスクＭと使用者の顔との間の空気の漏れを大幅に減少させあるいは無くす。ライナー１０はここでは主にＣＰＡＰマスクと共に使用するように記述されているが、ライナー１０は、限定されるものではないが、酸素マスクや、人工呼吸器、濾過マスクなどの他のタイプの呼吸マスクにも使用できると理解される。
【００１０】
本発明の態様によれば、ライナー１０は、外側エッジ１４、内側エッジ１６、及び内側エッジ１６で仕切られた開口部１８を有するライナー本体１２を具える。ライナー本体１２は、ほぼ卵形、楕円形、丸形、あるいは三角形であり、あるいは呼吸マスク用の他の形状であってもよく、ここで記載されている形状に限定されるものではない。開口部１８は、マスクの種類にも応じて、空気源からの空気流がマスクＭを経て使用者に吸引されるように、少なくとも鼻や口あるいはその両方を部分的に受けるように形成されている。開口部１８は、図に示すようにほぼ楕円形もしくは卵形であるが、これらの形状に限定することを意図するものではない。
【００１１】
図１および図５を参照すると、ライナー１０の外側エッジ１４は、呼吸マスクＭの顔当て部分Ｆの全体形状に合わせて寸法取りされた形状を有する。図６乃至図１０に最も良く示されているように、外側エッジ１４の外周は、連続していても非連続性であってもよく、顔当て部分Ｆの外周よりも大きい。ここで、ライナー１０はマスクＭと使用者の顔との間で取り外し可能に保持されるように形成されており、外側エッジ１４が少なくともその周辺の一部においてマスクの顔当て部分Ｆを超えて延在している。従って、図１に模範的に示されているように、ライナー本体１２は、顔当て部分Ｆの外周の内側にある第一の部分２０と、顔当て部分Ｆの外周の外側に延在する第二の部分２２を有する。この延在部分２２は顔当て部分Ｆから外側に向かって広がっており、使用者の顔の輪郭線にほぼ沿っている。従って、ライナー１０がマスクＭと使用者の顔によって取り外し可能に保持されている場合は、外側エッジ１４はマスクＭから間隔が空いている。
【００１２】
一の実施例では、外側エッジ１４は、マスクの顔当て部分Ｆの外周から約０．２５〜１．０インチ、より具体的には約０．５〜０．７５インチ広がっている。一般的に、延在部分２２の面積は、ライナー本体１２の面積の少なくとも約５％，１０％あるいは１５％に相当するが、延在部分２２で表わされている部分の面積の比率がもっと大きくなることも、本発明の態様によるものと意図されている。ライナー１０の外側エッジ１４をマスクＭから大まかに突出させることによって、延在部分２２がマスクＭと皮膚表面との間で空気流を調整しあるいは制限しあるいは拡散させるバッフルとして作用することによって、マスクＭの外周からの空気の漏れを減少させ、このような空気漏れによって生じるキュウキュウという音を止める。
【００１３】
本発明の一態様によれば、ライナー本体１２は単層の吸収性素材で作られており、ライナー本体１２の厚さは約０．００５〜０．０５インチの間であるが、この寸法に限定することを意図するものではない。一実施例では、この素材がコットンを含むものであっても良い。別の実施例では、この素材がシリコーンのような、内部にコットンを埋め込んだ別の素材を含むものであっても良い。しかしながら、適切な吸収性と快適さを具えたものであれば、どのような素材を用いてもよいと解するべきである。更に本発明の一態様によれば、以下に述べるとおり、個々の具体的な使用者向けにライナー１０をフィットさせる調整とカスタマイズの目的で、ライナー本体１２の構成に用いる素材が伸縮性のあるものでもよい。吸収性素材は、使用者の皮膚から水分及び／又は油分を吸収し、使用時にマスクＭが使用者の顔面との接触がムラ無く快適に維持できるよう機能する。
【００１４】
ＣＰＡＰシステムにおいては、空気源（図示せず）は、一定流量の加圧空気と加湿空気をＣＰＡＰマスクＭに給送する。加湿空気の水分、顔面の発汗（マスクの素材との接触に起因するような）、及び皮膚からの油分によって、マスクＭが使用者の顔面で滑ることがあり、空気が漏れて使用者が睡眠中に目覚めてしまうことがある。本発明の一態様によるライナー１０は、そのような水分を吸収して顔面とマスクから除去する。その結果、マスクＭが皮膚に対して適切な位置に留まる状態が維持され、空気の漏れを排除するか相当に減少させ、使用者がＣＰＡＰマスクを夜通し装着した状態でいられるように支援する。
【００１５】
ライナー１０が単層構造であることは、使用者の顔面ではある種の「第二の肌」として作用する。してみれば、ライナー１０は使用者の顔面から顔当て部分Ｆまでの距離を感知する程度に変えることがないので、上述したマスクＭのフィット感を損なうことなくバッフル機能を提供することが可能になる。本発明の一態様によるライナー１０を使うことによって、マスクＭからの圧痕も低減するか、なくなることになる。更に、吸収性のライナー材は、皮膚とマスクの素材との直接的な接触がなくなるので、マスクＭを装着する際にフェイスクリームを使うことができる。
【００１６】
本発明の一態様によれば、ライナー１０は顔の上の呼吸マスクＭの圧力によって所定位置に保持される（例えば、頭に回したストラップによって）。ライナー１０は、マスクＭによって少なくとも部分的に押さえられることになる一方で、好都合にも、マスクＭにライナー１０を固定するのに素材を弾性体にしたり、別のメカニズムを必要とせず、使用も製造も容易である。ライナー１０の位置は、必要に応じてマスク装着中に調節可能であり、マスクを外したときに、ライナー１０も容易に取り外して置き直すことができる。
【００１７】
呼吸マスク、より具体的にはＣＰＡＰマスクは、フルフェイス型、鼻マスク型、パーシャルフェイス型（ハイブリッド・タイプ）構成を含めて様々な形状とサイズが提供されている。フルフェイス型マスクは、通常、口周りを覆う広い下側領域と鼻周りを覆う狭い上側領域を具える。鼻マスク型は、通常、鼻周りを覆うものであり、口周りは覆わない。パーシャルフェイス（ハイブリッド）型は、通常、口をカバーし、鼻周りのインターフェイスを具えていてもよい。従って、ライナー１０の外側エッジ１４は、選択したマスクＭ用の顔当て部分Ｆの一般的形状に似た形であり、ここで外側エッジ１４の形状は、顔当て部分Ｆの一般的形状のスケールバージョンを表すものである。
【００１８】
ライナー１０をフルフェイス型のＣＰＡＰマスクに使用する場合、開口１８は、使用者の鼻と口を少なくとも部分的に受けるようなサイズとなるであろう（図１を参照のこと）。この実施例において、開口１８は、長さ約１．０〜３．０インチ、幅約１．０〜１．７５インチであり、ライナー本体１２は長さ約４．５〜７．５インチ、幅約４．５〜６．５インチである。ライナー１０を鼻マスク型のＣＰＡＰマスクに使用する場合は、開口１８は使用者の鼻を少なくとも部分的に受けるようなサイズとなるであろう（図２を参照）。この実施例において、開口１８は、長さ約１．２５〜１．７５インチ、幅約０．７５〜１．５インチであり、ライナー本体１２は長さ約３．０〜４．０インチ、幅約３．０〜５．０インチである。ライナー１０をパーシャルフェイス型ＣＰＡＰマスクに使用する場合は、開口１８は、使用者の鼻を少なくとも部分的に受けるようなサイズとなるであろう（図３を参照）。この実施例において開口部１８は、長さ約０．５〜１．０インチ、幅約１．７５〜２．２５インチであり、そしてライナー本体１２は、長さ約２．５〜４．０インチ、幅約４．２５〜６．０インチである。しかしながら、これらの実施例は限定的なものと解釈すべきではなく、ライナー１０はＣＰＡＰマスクＭのあらゆる形状およびサイズに適合するように構成できると理解されるべきである。
【００１９】
図４を参照すると、前額用ライナー２４が提供されており、これは呼吸マスクＭの前額スタビライザＳでインターフェイスをとって（図５参照）、本発明の一態様によるツーピース型のライナーシステムを作っている。前額用ライナー２４は、前額スタビライザＳと使用者の額に挟まれて取り外し可能に保持されるように構成されており、少なくとも前額スタビライザＳの大きさと同じ面積を持つ。前額用ライナー２４は、ほぼ長方形の形状を有し、限定するものではないが、コットンなどの単層あるいは複層の素材でできているものとする。一の実施例においては、前額用ライナー２４は三層の吸収性素材で形成されている。この前額用ライナー２４は、この構成に限定されないことが理解されるべきであるが、前額スタビライザＳとほぼ同様の形状をしており、前額スタビライザＳの外周から約０．５〜０．７５インチはみ出している。ライナー１０と前額用ライナー２４は共に使用されるが、使用者が望むと場合は、別々に使用することもできる。
【００２０】
ここで図６乃至図１０を参照して、本発明の一態様によるライナー１０の使用方法について述べる。図６に示すように、ライナー１０は顔当て部分Ｆの上に配置して、外側エッジ１４が顔当て部分Ｆから延在して、顔当て部分Ｆから間があくようにすることができる。この図には示されていないが、所望の場合は、前額用ライナー２４を前額スタビライザＳの上に配置するようにしても良い。使用者はマスクの方へ顔を下向きに傾けて、鼻及び／又は口（適用可能であれば）を図７に記載されているように、開口部１８に合わせる。次いで、使用者はライナー１０とマスクＭに顔を押し当てて、図８に示すように通常の直立した状態に頭を戻してゆく。図９に示すように、それからマスクのファスナーを所定位置に留めて、マスクＭが固定されるように緊張を調整する。マスクＭを固定することで、顔当て部分Ｆと使用者の顔との間にライナー１０を取り外し可能に保持して、ライナー１０が空気の流れを調節して顔当て部分Ｆと使用者の顔の間の空気の漏れを減らすようにする。最後に、図１０を参照すると、ライナー１０は、延在部分２２を外側に引くことによって、鼻と口周りなどを調節することができ、これによって、特定の使用者用の特製のフィット感を提供することができる。もちろん、ライナー１０および前額用ライナー２４の上述した使用方法のバリエーションは本発明によるものであると完全に意図されていることを、理解すべきである。
【００２１】
ライナー１０と前額用ライナー２４は、一晩使用した後再使用してもよく、あるいは捨てて別のライナー１０、２４に取り替えてもよい。ライナー１０、２４は吸収性であるため、汚れたり濡れたり、あるいはその他に何らかの不具合がある場合は、定期的に取り替えるのがよい。一の実施例においては、ライナー１０は１日乃至２日毎に交換され、前額用ライナー２４は最大７日間使って、取り替えるようにしてもよいが、これらの期間指定は限定的なものではない。都合のよいことに、ライナー１０及び／又は前額用ライナー２４の使用によってマスクの素材と肌の直接的な接触が避けられるため、マスクＭを頻繁に清掃する必要性が少なくなる。
【００２２】
ＣＰＡＰ療法は、睡眠時無呼吸症の治療に最も幅広く用いられているものであるが、これは、器具がフィットして適切に働き、使用者が安眠を妨げられず深い睡眠を得て、最も有効な休息を得ることができる急速眼球運動（ＲＥＭ）サイクルの睡眠となることで初めて成功する。本発明の一態様によれば、ライナー１０は、ＣＰＡＰマスクＭの良好なフィットに寄与し、使用者に快適さを提供し、空気漏れを減らすか無くすことによって、より快適で効果的なＣＰＡＰ療法を容易なものとし、睡眠の中断を更に少なくする。
【００２３】
本発明の態様を図に示して説明したが、これらの態様が本発明の可能なすべての形を説明するものではない。様々な態様を行う特徴を組み合わせて、本発明の更なる態様が形成されると理解すべきである。この明細書において使用した用語は、限定ではなくむしろ説明のためのものであり、本発明の精神と範囲からはずれることなく、様々な変更を行い得ると解されるべきである。
【図１】
0005806932.tif 000002
【図２】
0005806932.tif 000003
【図３】
0005806932.tif 000004
【図４】
0005806932.tif 000005
【図５】
0005806932.tif 000006
【図６】
0005806932.tif 000007
【図７】
0005806932.tif 000008
【図８】
0005806932.tif 000009
【図９】
0005806932.tif 000010
【図１０】
0005806932.tif 000011