(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷治療器具（１００）であって、
減圧源（１２０）に取り付けるよう構成された少なくとも１の第１の開口部（１２８）及び第１の本体を通して少なくとも部分的に延びて前記少なくとも１の開口部に液通する少なくとも１の流路（１２９）を具える第１の本体（１３０）と、
それぞれが前記第１の本体に取り付けられ、異なる方向に前記第１の本体から延びて、前記第１の本体に対して調製可能な長さを有する４又はそれ以上の細長部（１４０）と、
４又はそれ以上のコネクタ（１４２）とを具えており、
前記コネクタのそれぞれが、前記細長部の１つに取り付けられており、
前記コネクタが、それぞれ、タブ部（５０４）及び前記タブ部に摺動可能に係合するよう構成されたタブ受容部（５００）を具えており、
前記タブ受容部と前記タブ部に取り付けられた前記細長部の一方の端との間の長さが、調節可能であることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記４又はそれ以上の細長部のそれぞれが、柔軟性を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記コネクタが、それぞれの前記細長部の幅よりも広い幅を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記コネクタが、前記４又はそれ以上の細長部のそれぞれの長さに沿って調節可能に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記コネクタのそれぞれが、少なくとも一方向への前記タブ受容部の中での前記タブ部の摺動移動を防止する固定機構（５１２）を具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記固定機構が、前記タブの表面に設けられた複数の頂部（５０８）を具えることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記第１の本体から外側に延びる少なくとも６つの細長部を具えており、６又はそれ以上のコネクタ（１４２）が、それぞれ、前記６つの細長部の１つに取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記第１の本体が、それぞれの前記細長部への取り付けのための取り付け機構を具える回転部（２５０）を具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記回転部が、前記回転部が１つの方向に回転し得るが第１の方向とは逆の第２の方向に回転できないよう構成された固定機構（２４０）を具えることを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記固定機構が、前記固定機構を反転させることで、前記回転部が前記第２の方向に回転し得るが前記第１の方向に回転できない解放機構を具えることを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記固定機構が、前記回転部が前記第１の方向及び前記第２の方向に回転し得る解放機構を具えることを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１２】
第１の方向への前記回転部の回転が、前記細長部のそれぞれが前記第１の本体から延びる長さを減らすことを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１３】
前記第１の方向とは反対の第２の方向への前記回転部の回転が、前記第１の本体から延びる前記細長部のそれぞれの長さを増やすことを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
少なくとも１の流路が前記回転部を通っていることを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１５】
さらに、接着剤を具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記接着剤が、それぞれの前記細長部に付けられるコネクタの表面（５１６）に設けられていることを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記接着剤が、アクリル系接着剤であることを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１８】
さらに、１枚の柔軟性のある材料（１６０）を具えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
さらに、多孔質材料の本体（１８０）と、
前記第１の本体の前記第１の開口部に係合するよう構成された端部を有する管状部材（１２４）と、
前記管状部材の中に減圧を発生させるよう構成されたポンプシステム（１２２）と、
を具えることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
創傷治療器具であって、
実質的に硬質の材料の本体を有する第１の本体（１３０）と；
４又はそれ以上の細長部（１４０）であって、それぞれが、前記第１の本体に取り付けられ、異なる方向に前記第１の本体から延びており、前記第１の本体に対して調整可能な長さを有する細長部と；
前記４又はそれ以上の細長部の一方にそれぞれ取り付けられる４又はそれ以上のコネクタ（１４２）を創傷（１５０）を囲む組織に機械的に結合させるための接着剤と；
を具えており、
前記コネクタが、それぞれ、タブ部（５０４）及び前記タブ部に摺動可能に係合するよう構成されたタブ受容部（５００）を具えており、
前記タブ受容部と前記タブ部に取り付けられた前記細長部の一方の端との間の長さが、調節可能であることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００８年１２月２日に出願され、参照することにより全てここで引用された米国特許出願番号第１２／３２６，５８９号の優先権の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、創傷の治療のための器具及び方法、特に、機械的な力及び減圧治療を可能にする器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
減圧、又は真空アシスト治療が、様々な要因により、多くの様々な解剖学的な部位で創傷の回復を改善するために効果的である。一般に、減圧治療は、創傷部位に配置された多孔質材料を有する。メンブレン又はドレープが、多孔質材料の上方に配置され、創傷領域に空圧シールを与え、多孔質材料に負圧が適用されて、創傷部位に減圧を与える。
【０００４】
組織伸長システムは、創傷の閉合を補助する。このような伸長システムは、創傷の周囲の組織に機械的な力を与え、時間をかけて創傷の周縁を近置し得る。
【発明の概要】
【０００５】
特定の実施例によれば、減圧源に取り付けられるよう構成された少なくとも１の第１の開口部及び第１の本体を通って少なくとも部分的に延びて少なくとも１の開口部と液通する少なくとも１の流路を具える第１の本体を具える創傷治療器具が提供される。さらに、この器具は、２又はそれ以上の細長部を具えるており、それぞれが第１の本体に取り付けられ、第１の本体から様々な方向に延びており、第１の本体に対して調節可能な長さを有する。
【０００６】
特定の実施例によれば、創傷を治療するための方法が提供されており、創傷の周囲の２又はそれ以上の場所の組織に２又はそれ以上の細長部を機械的に結合するステップであって、２又はそれ以上の細長部が、減圧源に取り付けるよう構成した少なくとも１の第１の開口部及び第１の本体を通して少なくとも部分的に延びて少なくとも１の開口部する少なくとも１の流路を具える第１の本体に取り付けられるステップを具える。さらに、この方法は、２又はそれ以上の細長部に張力を発生させて、創傷の周囲の２又はそれ以上の場所の組織を一緒に引き寄せるステップを有する。
【０００７】
特定の実施例によれば、実質的に硬質の材料の本体を有する第１の本体を具える創傷治療器具が提供される。さらに、この器具は、２又はそれ以上の細長部であって、それぞれが、第１の本体に取り付けられ、異なる方向に第１の本体から延びており、第１の本体に対して調整可能な長さを有する細長部を具える。また、この器具は、２又はそれ以上のコネクタを機械的に結合させるための接着剤であって、それぞれが、２又はそれ以上の細長部の１つ、及び創傷を囲む組織に付けられた接着剤を具える。
【０００８】
特定の実施例によれば、創傷を治療するための方法が提供されており、接着剤を用いて創傷の周囲の２又はそれ以上の場所の組織に２又はそれ以上の細長部を機械的に結合するステップであって、２又はそれ以上の細長部が第１の材料本体に取り付けられるステップを具える。さらに、この方法は、２又はそれ以上の細長部に張力を発生させて、創傷の周囲の２又はそれ以上の場所の組織を一緒に引き寄せるステップを具える。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、特定の実施例に係る、機械的な力及び減圧治療を与える創傷治療器具を示す。
【図２】図２は、図１の器具の拡大図をを示す。
【図３】図３は、図１の創傷治療器具の別の実施例を示す。
【図４】図４は、図１の創傷治療器具の特定の典型的な実施例を示しており、付加的な細長部を有する。
【図５Ａ】図５Ａは、特定の典型的な実施例に係る、機械的創傷治療器具の細長部に取り付けられる調整可能なコネクタを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、短い形態における図５Ａの調整可能なコネクタを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、特定の典型的な実施例に係る、創傷治療器具の細長部に取り付けられた別の調整可能なコネクタを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、細長部に取り付けられた閉鎖及び固定位置における図６Ａの調整可能なコネクタを示す。
【図７Ａ】図７Ａは、特定の典型的な実施例に係る、締め付け又は張力発生機構を含む創傷治療器具の第１の本体の拡大図を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、器具の内部の部品を表す、図７Ａの器具を部分的に切り取った図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、特定の典型的な実施例に係る創傷治療器具を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、器具の内部の部品を表す、図８Ａの器具を部分的に切り取った図を示す。
【図９】図９は、特定の典型的な実施例に係る創傷治療器具を示す。
【図１０】図１０は、特定の典型的な実施例に係る創傷治療器具を示す。
【図１１】図１１は、減圧治療器具部品を含む、図１０の創傷治療器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで、添付図面に特定の例が示された本開示に係る特定の典型的な実施例を詳細に説明することとする。可能な限り、同一又は類似するパーツを参照するのに、図面を通して同じ符号を使用することとする。
【００１１】
本開示は、機械的な力を与えて、創傷の閉合、又は少なくとも部分的な閉合を補助するよう使用され得る創傷治療器具に関する。ある実施例では、周囲の皮膚又は他の組織を損傷させることなしに、近置する創傷の周縁に向く機械的な力を与えるよう本開示の器具を構成し得る。ある実施例では、皮膚又は他の組織を貫通させることなしに、機械的な力をかける。特定の実施例では、器具が、減圧治療とともに、近置する創傷の周縁に向く機械的な力を与える。様々な実施例では、器具を使用して、様々な創傷の形状及び様々な解剖学的部位を治療し得る。
【００１２】
本出願では、単数形の使用は、特に断らない限り複数を含んでいる。本出願では、「又は」の使用は、特に断らない限り「及び／又は」を意味する。さらに、「含んでいる」という用語の使用は、「含む」及び「含まれている」といった他の形式とともに、限定されるものではない。さらに、「構成要素」又は「部品」といった用語は、特に断らない限り、１つのユニットを具える構成要素及び部品及び２以上のサブユニットを具える構成要素及び部品の双方を含むものである。また、「部分」という用語の使用は、半分又は一部を含んでいる。
【００１３】
ここで使用される節の見出しは、単に構成上の目的とするものであり、開示された発明を限定するものとして解釈すべきではない。本出願で引用される、特許、特許出願、論説、書籍、及び、論文を含むがこれらに限定されない全ての文献、又は文献の部分は、いかなる目的に対しても、参照することにより全てここで明示的に引用されている。
【００１４】
ここで使用する「減圧」という用語は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力よりも低い圧力に関する。大部分のケースにおいて、このような減圧は、患者が居る大気圧よりも低いであろう。代替的に、減圧を組織部位の組織に関する静水圧よりも低くし得る。減圧は、管の中及び組織部位の領域での流体の流れを最初に発生する。組織部位の周りの静水圧が所望の減圧に近づくと、流れが低下し、その後減圧が維持される。他のものを示さない限り、ここで言及する圧力の値は、ゲージ圧である。
【００１５】
ここで使用する「流体」という用語は、一般に、気体又は液体に関するが、ゲル、コロイド、及び発泡体といったこれらに限定されない他の流動的な材料も含む。
【００１６】
多くのタイプの創傷において、回復時間を改善し合併症を減らすのに、減圧治療が効果的であるが、いくつかのケースでは、付加的な治療が結果を改善するのに役立つ。例えば、より大きな創傷では、創傷全体を覆う不十分な上方の真皮、表皮、及び／又は皮下組織を有する場合がある。このようなケースでは、植皮又は他の再建処置を使用して創傷を覆う。特定の実施例では、ここで説明する器具を使用して、機械的な力及び減圧を与え、創傷の閉合を補助することができ、植皮又は他の再建処置なしに創傷を閉合し回復する。特定の実施例では、ここで説明された器具を使用して、機械的な力及び減圧治療を与え、創傷の閉合を補助し、植皮又は他の処置又は治療の前に、これらと同時に、及び／又はこれらの後に、器具を使用し得る。
【００１７】
ある実施例では、ここで説明される器具を使用して、負傷及び／又は手術による外傷によって引き起こされる創傷の治療を補助し得る。さらに、一次的閉合遅延又は二次的な近置による閉合を用いて、外科的な創傷が閉合される。特定の実施例では、ここで説明される器具を使用して、機械的な力及び減圧治療を与え、一次的閉合遅延又は二次的な近置による創傷の閉合を補助し得る。さらに、特定の創傷が、手術又は外傷ではなく、糖尿病又は血管系の病気によって引き起こされる。特定の実施例では、ここで説明される器具を使用して、疾病によって引き起こされる創傷の回復を補助する。
【００１８】
多くの機械的な閉合システムが、創傷に近接する組織を把持するための鋭いフック又は返しを有する。これらのフック又は返しは、周囲の組織への機械的な力の短期的な適用に有効であるが、より長期間にわたって使用する場合、近接する組織が損傷する可能性がある。
【００１９】
さらに、従来の機械的創傷閉合器具は、減圧治療器具との使用に適合しない。ここで説明される器具は、減圧治療に適合する。特定の実施例では、ここで説明される器具により、多孔質材料の周期的な交換又は減圧治療で使用される他の処置が可能となる。
【００２０】
図１は、特定の典型的な実施例に係る機械的治療器具１１０及び減圧治療器具１２０を含む創傷治療器具１００を示しており、図２は、図１の器具１１０の拡大図を示しており、特定の実施例において、患者への構成要素の適用方法を示す。以下により詳細に図示し説明するように、機械的治療器具１１０は、第１の本体１３０及び第１の本体１３０に取り付けられそこから延びる２又はそれ以上の細長部１４０を有する。細長部１４０は、創傷の周囲の組織又は創傷の上方の柔軟性のあるシート１６０に取り付けられ、創傷の周囲の組織に取り付けられるよう構成されている。細長部１４０を位置決めして、創傷の縁部を一緒に引っ張るような力を与えることができ、第１の本体１３０の締め付け機構を用いて、細長部１４０の長さを調節することによって、このような力を制御し得る。
【００２１】
さらに、ある実施例では、器具１００が減圧治療器具１２０を有する。図示するように、減圧治療器具１２０は、例えば、流路又は管１２４を通して機械的治療器具１１０に流体結合するポンプ１２２を有する。ある実施例では、機械的治療器具１１０の第１の本体１３０が、流体通路又は管１２４に結合するよう構成された流体又は吸引コネクタ１２６を有する。コネクタ１２６は、第１の本体１３０の下方のスペースに流体結合することができ、これにより、創傷に吸引又は減圧を与える。したがって、第１の本体１３０が、第１の通路１２４と創傷部位との間の流体結合を与え得る。上述のように、ある実施例では、創傷の周りの組織に調節可能な機械的な力を適用できる一方、減圧治療を管理し得るように、機械的治療器具１１０を構成し得る。
【００２２】
機械的治療器具１１０は、様々な異なる形状及び様々な解剖学的部位の創傷の周縁に張力を与え得る。例えば、図１及び２に示すように、器具１１０が、細長い又は（図２に示す）略直線の創傷部位１５０のほぼ反対の側に延びる６つの細長部１４０を有する。図１及び２に示すように、細長部１４０は、ワイヤ、コード、又は糸といった遠位のコネクタ１４２に取り付けられる柔軟性のある材料で形成することができ、創傷部位１５０の上方の組織（例えば、皮膚）又は柔軟性のあるシート１６０に係合するよう構成される。ある実施例では、細長部を弾性のある又は柔軟性のある高分子材料で形成し得る。
【００２３】
上述のように、図１は、６つの細長部１４０を有する機械的治療器具１１０を示すが、細長部１４０の数を変えることができる。特定の実施例では、細長部１４０の数が、使用意図、治療される創傷の形状又は大きさ、及び／又は創傷の解剖学的部位に関連する。ある実施例では、機械的治療器具１１０が、少なくとも２の細長部、少なくとも３の細長部、少なくとも４の細長部、少なくとも５の細長部、少なくとも６の細長部、少なくとも７の細長部、少なくとも８の細長部を有する。様々な実施例では、治療される特定の創傷に基づいて、適切な数の細長部を選択し得る。
【００２４】
さらに、様々な実施例では、細長部１４０の向き及び／又は長さを変えることができる。特定の実施例では、向き及び／又は長さが、治療される特定の創傷に基づいている。例えば、図１に示すように、３つの細長部が、細長い創傷のそれぞれの側に設けられていることで、創傷の端部を互いに引っ張り得る。しかしながら、２つのみの細長部１４０を使用できる場合、それぞれが創傷の反対側に配置されており、互いに創傷の周縁を引っ張る。
【００２５】
特定の実施例では、より丸く及び／又は不規則な創傷について、第１の本体１３０に対する各細長部１４０の向きを選択して、周囲の組織にかかる力の方向及び大きさを制御し得る。さらに、特定の実施例では、細長部１４０の柔軟性により、外科医又は他の医療従事者が広範囲の大きさ及び形状を有する創傷を治療し得るように、高度の制御が可能となる。さらに、様々な実施例では、以下に詳細に示すように、より不規則又はより大きな創傷について、より細長い部分１４０を使用し得る。
【００２６】
様々な実施例では、第１の本体１３０及び細長部１４０が、様々な異なる構造及び／又は材料を有する。例えば、図示するように、細長部１４０が、細長い、柔軟性のあるワイヤ又はコードを有する。これらのワイヤ又はコードを、金属及び／又は合成又は天然高分子を含むがこれらに限定されない様々な適切な材料で形成し得る。様々な実施例では、細長部１４０を、編状とし、層状とし、又は一体構造とし得る。様々な実施例では、細長部１４０に適用される力の大きさ及び／又は選択される解剖学的部位の柔軟性の程度に基づいて、特定の材質及び寸法を選択し得る。ある実施例では、第１の本体１３０を、（以下の第１の本体２３０、８３０、９３０とともに）細長部１４０によって加わる張力に抗し得る硬質プラスチック又は金属といった硬質材料で作製し得る。特定の実施例では、第１の本体１３０の部分又は全部をより軟らかく又はより柔軟にし得る。
【００２７】
上述のように、機械力を与えて創傷の閉塞を補助する一方、減圧治療を与えるよう機械的治療器具１１０を構成し得る。様々な実施例では、様々な減圧治療器具を使用し得る。例えば、適切な減圧治療器具が、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，ｌｎｃ製のＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療器具を有する。このような減圧治療器具は、機械的治療器具１１０の第１の本体１３０に流体結合される図１に示すポンプ１２２と同じような真空ポンプを有し得る。また、このような器具は、柔軟性のあるシート１６０を有しており、創傷部位１５０をカバーし、創傷を少なくとも部分的に密閉して、創傷部位に減圧治療を与えることができる。さらに、このようなシステムは、創傷部位に置かれて創傷の閉合、回復、組織の再生又は修復を促し、感染を防止又は治療し、他の利点を有する多孔質材料又は包帯剤１８０を有する。
【００２８】
ある実施例では、柔軟性のあるシート１６０が柔軟性のある高分子材料を有する。様々な実施例では、適切な高分子材料を選択し得る。様々な実施例では、材料は、顕著な刺激、免疫反応、感染リスクの増大を引き起こさない。様々な実施例では、特定の材料は、概して十分な厚さ及び不透過性を有しており、シート１６０の下方の創傷部位の減圧治療が可能となる。ある実施例では、コネクタ１４２を柔軟性のあるシート１６０に取り付けることができる一方、柔軟性のあるシート１６０が下にある皮膚又は他の組織に付けられる。したがって、様々な実施例では、機械的治療器具１１０によって発生する機械的な力が、少なくとも部分的にシート１６０を通して伝わり、これにより、特定の材料の厚さ及び物理的性質を選択してこのような物理的要求に抗する。
【００２９】
ある実施例では、器具１００が接着剤を有する。ここで使用し、本開示を通して使用するように、接着剤は、２つの物体の表面を互いに付着させ得る物質に関する。様々な実施例では、適切な接着剤が、組織又は器具１００の他の構成要素への柔軟性のあるシート１６０の付着を促進し得る様々なセメント、のり、樹脂、又は他の材料を有する。ある実施例では、接着剤が感圧アクリル系接着剤を有する。様々な実施例では、結合される構造に直接的に接着剤を適用でき、又は接着剤をテープ又は他の支持基板材料に適用し得る。
【００３０】
ある実施例では、接着剤を柔軟性のあるシート１６０の表面に適用して、皮膚又は他の組織にシートを付着させ得る。ある実施例では、接着剤をシートの表面に適用し、シート１６０で包み及び／又はこれを塗布する。ある実施例では、接着剤をシート１６０の表面に適用して、使用のために接着剤を露出させるよう取り外し得る非接着性材料によってカバーする。特定の実施例では、接着剤を、組織にシート１６０を付着させるようシート１６０に適用される（例えば、容器内又はテープ上の）別々の構成要素として与え得る。
【００３１】
様々な実施例では、多孔質材料１８０が様々な適切な材料を有する。例えば、多くの様々な包帯剤材料が、上述のＶ．Ａ．Ｃ（登録商標）治療システムとともに使用するために利用し得る。このような包帯剤は、オープンセルのポリウレタンといった多孔質のオープンセルの発泡体構造を有するがこれに限定されない。様々な実施例では、様々な治療剤を含む他の材料を、本開示の器具とともに使用するために選択でき、様々な実施例では、治療される特定の創傷に基づいて特定の包帯剤を選択し得る。
【００３２】
上述のように、ある実施例では、細長部１４０に取り付けられたコネクタ１４２を皮膚又は他の組織、又は創傷部位１５０及び包帯剤１８０を覆う柔軟性のあるシート１６０に取り付けることができる。コネクタ１４２についてのある典型的な構成を以下に詳細に説明する。ある実施例では、コネクタ１４２を、シート、皮膚、又は他の組織に貫通させずに、柔軟性のあるシート、皮膚、又は他の組織に付けるよう構成し得る。例えば、ある実施例では、コネクタ１４２の下面５１６に接着剤を配置して、皮膚に貫通させずに、コネクタ１４２をシート、皮膚、又は他の組織に付けることができる。ある実施例では、接着剤が、患者に柔軟性のあるシート１６０を付けるよう選択されるのと同じ接着剤を有する。ある実施例では、接着剤が感圧アクリル系接着剤を有し得る。ある実施例では、接着剤がシアノアクリレート系接着剤である。
【００３３】
ある実施例では、コネクタ１４２が、細長部１４０と比較して拡がった少なくとも１つの大きさを有する。ある実施例では、コネクタ１４２が、それが付けられる細長部１４０よりも幅が広い。ある実施例では、コネクタ１４２が、その長さよりも広い表面を有し、取り付けのための大きな面を与える。
【００３４】
様々な実施例では、細長部１４０へのコネクタ１４２の取り付け方法を変えることができる。ある実施例では、コネクタ１４２を細長部１４０に取り外し可能に取り付けることができる。他の実施例では、コネクタ１４２を取り外せないように細長部１４０に付けることができる。ある実施例では、コネクタ１４２を、細長部１４０を形成する材料と同じ部品で形成し得る。特定の実施例では、コネクタ１４２を、別の材料片で形成し得るが、溶接、化学結合、又は接着剤で取り外せないよう付けることができる。
【００３５】
ある実施例では、図２に示すように、機械的治療器具１１０の少なくとも部分が柔軟性のあるシート１６０の上面に付けられた状態で、柔軟性のあるシート１６０を創傷部位１５０の上方に付けることができる。特定の実施例では、創傷が初めに洗浄され、他の準備プロセスが実施される。次に、創傷を処理した後に、多孔質材料１８０又は包帯剤が選択され、創傷部位１５０に置かれる前に適切な大きさにカットされる。そして、包帯剤を創傷に置いた後に、創傷の周縁の上方にあるシート１６０の端部が十分に離れて減圧治療を実施し得るよう密閉を形成するように、柔軟性のあるシート１６０を創傷部位１５０の上方に付ける。
【００３６】
包帯剤及びシートを創傷の上方に置いた後に、機械的治療器具１１０の第１の本体１３０をシート１６０に付ける。ある実施例では、シート１６０が予め形成された開口又は流路を有しており、機械的治療器具を取り付けることができる。ある実施例では、第１の本体１３０及びシート１６０を、すでに組み立てられた１つのユニットとして作製及び／又は割り当て得る。ある実施例では、外科医は、開口が無い又は第１の本体１３０用の予め形成されたアタッチメント有するシートを使用し得るが、開口を作製し、コネクタ１４２及び／又はシート１６０に付けるよう使用されるような接着剤を用いて第１の本体１３０を付ける。ある実施例では、シート１６０が、予め形成された通路を通してシート１６０に付けられる管状部材を有しており、このような管状部材に付けて下方の創傷との第１の液通を与えるよう構成し得る。
【００３７】
第１の本体１３０をシート１６０に付けた後に、コネクタ１４２をシート１６０上に配置し得る。上述のように、接着剤を用いてコネクタ１４２をシート１６０に付けることができ、コネクタ１４２の下面５１６をシートに付ける。したがって、シート１６０が患者の皮膚又は他の組織に接着された状態で、及び機械的治療器具１１０がシート１６０に付いた状態で、細長部１４０に発生する力が患者の組織に伝わることで、器具１１０が創傷を囲む領域に機械的に結合し、創傷の周縁を引き寄せて接近させる。
【００３８】
ある実施例では、機械的治療器具１１０を皮膚又は創傷部位の周囲の他の組織に直接的に付けて、器具１１０を創傷の周囲の組織に機械的に結合し、創傷の周縁を引き寄せて接近させる。例えば、図３は、図１の創傷治療器具１００の特定の実施例を示す。図示するように、器具１００は、第１の本体１３０から様々な方向に延びる多くの細長部１４０を有する機械的治療器具１１０を含んでいる。さらに、前に詳しく説明したように、第１の本体１３０は、減圧治療器具１２０に係合するよう構成されたコネクタ１２６を有する。しかしながら、このような実施例では、機械的治療器具１１０は、柔軟性のあるシート１６０が創傷を密閉するよう適用される前に、創傷部位を囲む組織に付けられる。このため、コネクタ１４２の下面が、皮膚又は他の組織に直接的に接着される。さらに、減圧治療器具１２０の流路又はチューブ１２４が、シート１６０の下方を通過する。代替的に、様々な実施例では、機械的治療器具１１０の流路１２４及び／又は第１の本体１３０が、シート１６０に形成された開口部（図示せず）を通って突出することで、シートを適用したときにこれらの構成要素にアクセスし得る。
【００３９】
図３に示すように、ある実施例では、シート１６０を機械的治療器具１１０の上方に設置したときに、シートが第１の本体１３０、細長部１４０、及び各コネクタ１４２を覆うような大きさとし得る。ある実施例では、シート１６０が第１の本体１３０及び創傷を覆う一方、コネクタ１４２がシート１６０に覆われず、組織に付いたままである。ある実施例では、シート１６０が、１又はそれ以上のコネクタ１４２が覆われずに、コネクタ１４２を簡単に操作できないような大きさである。
【００４０】
上述のように、様々な実施例では、本開示の創傷治療器具を使用して、様々なタイプ、形状、大きさ、及び場所を有する創傷を治療し得る。例えば、図４は、より不規則な形状の創傷１５５を治療するよう使用される、図１の創傷治療器具１００の特定の実施例を示す。図４に示さない図１の様々な構成要素を図４の実施例に使用できる。
【００４１】
図４に示すように、機械的治療器具１１０は、様々な方向に延びる８つの細長部１４０を有する。さらに、創傷１５５の周縁に対するコネクタ１４２の位置を調整して、創傷１５５の凹凸に適合させた。このため、様々な実施例では、機械的治療器具が、張力を発生させて組織の伸長及び／又は創傷の閉合を助ける細長部の数、長さ、及び位置を制御できることによって、様々な形状及び大きさの創傷を治療する際に柔軟性を与える。
【００４２】
細長部１４０を移動させることによるコネクタ１４２の位置の調整に加えて、細長部１４０及び／又はコネクタ１４２の長さ及び位置を多くの他の方法で制御して、創傷の周りにコネクタ１４２を適切に配置させ得る。例えば、ある実施例では、コネクタ１４２の長さを調整し得る。他の実施例では、コネクタ１４２が細長部１４０に付く位置を調整して、第１の本体１３０からコネクタ１４２までの距離を制御し得る。
【００４３】
ある実施例では、コネクタ１４２が調整可能な長さを有することで、第１の本体１３０から患者の組織又はシートへのコネクタ１４２の取り付け位置までの距離を制御し得る。図５Ａ−５Ｂは、調整可能なコネクタ１４２の特定の実施例を示す。図５Ａは、より伸長した構成の調整可能なコネクタを示しており、図５Ｂは、短い構成の図５Ａの調整可能なコネクタを示す。
【００４４】
図示するように、コネクタ１４２は、その長さに沿った一連のノッチ又は頂部５０８を有するタブ部５０４を有する。さらに、タブ部５０４の近位端５０５が、細長部１４０に取り付けられる。さらに、コネクタ１４２は、上述のように、患者の組織又は柔軟性のあるシート１６０に接着するよう付けることができる下面５１６を有するタブ受容部５００を有する。図示するように、タブ受容部５００は、タブ部５０４を受容するよう構成された開口部及び通路５１０を有する。さらに、タブ部５０４が通路５１０の中に前進すると、頂部又はノッチ５０８が、固定機構５１２の内側に突出する部分５１４に係合することで、タブ受容部５００の中でタブ部５０４を固定する。ある実施例では、固定機構５１２が、ある方向へのタブ受容部５００の中でのタブ部５０４の摺動移動を防止する一方、反対方向への摺動移動を可能にする。ある実施例では、固定機構５１２により、タブ部５０４が、タブ受容部５００の中に摺動できることで、タブ部５０４に取り付けられたタブ受容部５００から細長部１４０の端部までの距離を短くし、タブ部５０４がタブ受容部５００の外に移動しないようにすることで、タブ受容部５００及びタブ部５０４に取り付けられた細長部１４０の端部からの距離の増加を抑える。
【００４５】
図示するように、タブ受容部５００の中で所望の距離だけタブ部５０４を前進させ得ることで、タブ受容部５００とタブ部５０４に取り付けられた細長部１４０の端部との間の距離を調整し、コネクタ１４２全体の長さを制御する。例えば、図５Ｂに示すように、タブ部５０４をほぼ完全に前進させて、タブ受容部５００とタブ部５０４に取り付けられた細長部１４０の端部との間の距離を短くし得る。代替的に、タブ受容部５００の中に短い距離だけタブ部５０４を前進させることによって、タブ受容部５００とタブ部５０４に取り付けられた細長部１４０の端部との間の距離を長くすることができる。
【００４６】
コネクタ１４２を患者の組織又はシート１６０に付ける前に又はコネクタ１４２を患者の組織又はシート１６０に付けた後に、コネクタ１４２の長さを調整できる。ある実施例では、タブ受容部５００を組織又はシート１６０に取り付け、その後で、タブ部５０４をタブ受容部５００の中に挿入又はその中で調整して、タブ部５０４に取り付けられた細長部１４０の張力を増やす。ある実施例では、タブ部５０４をタブ受容部５００の中の選択位置に調整し、その後でタブ受容部５００を組織又はシート１６０に付ける。
【００４７】
様々な実施例では、細長部１４０に沿ったコネクタの位置を調整することによって、第１の本体１３０からのコネクタの距離を制御できる。図６Ａ−６Ｂは、特定の典型的な実施例に係る調整可能なコネクタ６００及び創傷治療器具の細長部１４０を示す。これらの実施例では、コネクタ６００が、細長部１４０の長さに沿って調整可能に位置決めされる。図示するように、コネクタ６００は、コネクタ本体６０４及び固定本体６０８を有する。ある実施例では、固定本体６０８が、細長部１４０を受容するための開口部６１２を有する一方、コネクタ本体６０４が、細長部１４０を受容するための溝部６２０を有する。ある実施例では、カバー６３０が、本体６０４の上部に取り付けられており、溝部６２０を覆う。
【００４８】
図６Ａに示すように、細長部１４０の長さに沿ってコネクタ６００を調整できる。そして、コネクタ６００を所定の位置でロックするために、固定本体６０８が、細長部１４０が溝部６２０及び開口部６１２を通る状態で、コネクタ本体６１０の長穴６１０の中に押し込まれることで、細長部１４０に力を加えて細長部１４０を押し付け、細長部１４０に沿った所定の位置にコネクタ６００を固定する。
【００４９】
様々な実施例では、固定本体６０８及び長穴６１０を、長穴６１０の中に固定本体６０８を挿入すると細長部１４０とともに圧入結合を形成するような大きさにできる。ある実施例では、このような結合によって形成される圧力が、細長部１４０の所定の位置にコネクタ６００を保持するのに十分である。ある実施例では、接着剤又は他の結合機構を使用して、長穴６１０の中で固定本体６０８を固定し得る。
【００５０】
コネクタ１４２と同じ方法で、接着剤を用いて患者の組織又はシート１６０にコネクタ６００を取り付け得る。特定の実施例では、コネクタ６００を細長部１４０に配置して所定の位置に固定した後に、上述のように、接着剤を、コネクタ６００が取り付けられるコネクタ６００の下面６１６又は組織又はシート面（例えば、両面テープ）に適用又は露出し得る。さらに、上述のように、特定の実施例では、各コネクタ６００を患者の組織又はシート１６０に付けた後に、機械的治療器具を締め付けて、創傷の周囲の組織に所望の大きさの張力を発生させることができる。
【００５１】
様々な実施例では、第１の本体１３０が、細長部１４０を締め付けて周囲の組織に所望の大きさの張力を発生させ易くするための多くの機構を有する。ある実施例では、第１の本体１３０が、細長部１４０を短くすることで、張力を増やし及び／又は周囲の組織を伸ばすための回転部を有する。
【００５２】
図７Ａは、特定の実施例に係る第１の本体１３０の拡大図を示しており、図７Ｂは、図７Ａの第１の本体１３０の部分的に切り取った図を示す。図示するように、細長部１４０は、様々な方向に第１の本体１３０から延びている。さらに、上述のように、様々な実施例では、治療される特定の創傷に基づいて、各細長部１４０の数及び位置を変更又は調整し得る。
【００５３】
図７Ａ及び７Ｂに示すように、第１の本体１３０は回転部７００を有する。様々な実施例では、回転部７００は、（図７Ｂに示すように）細長部１４０が取り付けられる内壁７２０に動作可能に係合する。ある実施例では、内壁７２０が略円筒形を有しており、細長部１４０が内壁７２０の面に取り付けられる。このため、回転部７００が回転すると、内壁７２０が回転する。内壁７２０が回転すると、内壁７２０に取り付けられた細長部１４０が、内壁７２０に少なくとも部分的に包まれる。ある実施例では、内壁７２０の周囲に細長部１４０が包まれることで、細長部１４０が第１の本体１３０から延びる距離が減少して、上述のように、コネクタ１４２又はシート１６０に取り付けた組織に所望の張力を発生させる。ある実施例では、ある方向への回転部７００の回転が、細長部１４０が第１の本体１３０から延びている距離を減少させる。特定の実施例では、第１の方向とは反対の第２の方向への回転部７００の回転により、細長部１４０が第１の本体１３０から延びる距離を増加させる。
【００５４】
様々な実施例では、回転部７００を固定することで、所望の程度に締め付けた後に細長部１４０が第１の本体１３０から延びる長さを固定するのが望ましい。このため、ある実施例では、第１の本体１３０が、さらに、内壁７２０及び／又は回転部７００に動作可能に係合する固定機構７３０を有する。ある実施例では、ある方向に回転又は締め付けできるが、他の方向には回転又は締め付けできないよう固定機構７３０を構成することで、回転部７００を捻ることによって締め付け、反対方向の回転を防止することによって緩みを防止する。ある実施例では、固定機構７３０が、当技術分野で周知のように、ラチェット機構又はラチェット及び歯止めを有する。さらに、特定の実施例では、ラチェット機構が、必要に応じて締め付けたり緩めたりし得るようリバーシブルである。様々な実施例では、第１の本体１３０が解放機構７３５を有する。ある実施例では、解放機構７３５が、係脱又は固定機構７３０の方向を反転させるよう固定機構７３０の動作を制御し得るボタン又はスイッチを有する。ある実施例では、解放機構７３５が、固定機構７３０の動作方向を反転させることができ、第１の方向に回転できるが第２の方向に回転できず、又は第２の方向に回転できるが第１の方向に回転できない。ある実施例では、解放機構７３５が、固定機構７３０を解放していずれの方向にも回転し得る。
【００５５】
図示するように、図７Ａ及び７Ｂの特定の実施例では、第１の本体１３０が、さらに、内壁７２０に取り付ける前に細長部１４０が通過し得る開口部７１０を有する外壁７０８を有する。ある実施例では、これらの開口部は、第１の本体１３０の周縁に固定位置を有する。ある実施例では、開口部７００が移動するときに、開口部が移動しないことで、細長部１４０が締め付けられたときでも、細長部１４０が周囲の組織に力をかける方向を制御する。
【００５６】
さらに、上述のように、ある実施例では、創傷治療器具１００が、減圧治療とともに機械的な治療を可能にする。したがって、図７Ｂに示すように、第１の本体１３０が、さらに、減圧治療システムのポンプ１２２の流路１２４に係合するよう構成されたコネクタ１２６を有する。図示するように、コネクタ１２６は流路１２４に流体結合する開口部１２８を有する。開口部１２８は第１の本体１３０を通過し、創傷及び包帯剤に液通する流路１２９に液通しており、減圧治療を与える。
【００５７】
図８Ａは、特定の典型的な実施例に係る創傷治療器具２００を示す。図示するように、器具２００は機械的治療器具２１０を有しており、さらに第１の本体１３０と同じような第１の本体２３０を有する。さらに、器具２１０は、下方の治療される創傷を密閉するシート１６０に取り付けられ様々な方向に延びる多くの細長部１４０を有する。図示すように、細長部１４０は、図６Ａ及び６Ｂを参照して説明したコネクタ６００を用いてシートに取り付けられる。様々な実施例では、ここで説明した任意のコネクタを使用し得る。
【００５８】
図８Ｂは、図８Ａの器具を部分的に切り取った図を示しており、器具の内部の構成要素を示す。図示するように、第１の本体２３０は、スプール又は締め付け機構２４０に取り付けられる回転部２５０を有する。各細長部１４０は、このスプール又は締め付け機構に取り付けられ、回転部２５０が回転すると、締め付け機構が細長部１４０の張力を増加させるよう係合することで、コネクタ６００に機械的に結合した創傷の周縁を接近するよう引っ張る。
【００５９】
さらに、第１の本体１３０を参照して上述したように、特定の実施例では、器具２００が、ある方向に回転できるが逆方向の回転を防止するラチェットシステムといった内部の固定機構を有する。ある実施例では、スプール又は締め付け機構２４０が、一連のギヤを有しており、機械的な利点を与え、回転部２５０を回転させる過度な労力無しに、細長部１４０に発生する張力が増加できる。
【００６０】
特定の実施例では、上述のように、創傷の機械的な閉合をし易くするよう第１の本体２３０を構成し得る一方、減圧治療を可能とする。したがって、特定の実施例では、第１の本体２３０が、流路１２４を介してポンプ１２２に流体結合し得る流体コネクタ２２６を有する。流体コネクタ２２６は開口部２２８を有しており、第１の本体２３０を横断する流路２２９と連通し、創傷との液通を防止する。
【００６１】
図９は、創傷治療器具９００の特定の典型的な実施例を示す。上述した特定の器具のように、器具９００が、第１の本体９３０から延びて患者の組織又は面９１６を用いて柔軟性のあるシート１６０（図示せず）に接着するよう構成されたコネクタ９４２を有する２又はそれ以上の細長部９４０を有する第１の本体９３０を有する。さらに、器具９００は、上述のように、減圧治療器具１２０に係合するよう構成されたコネクタ９２６を有する。
【００６２】
しかしながら、これらの実施例では、各細長部９４０が、細長部受容部９４６で第１の本体９３０に調整可能に結合されている。ここで、細長部９４０の近位端部９５０が、ある実施例では細長部９４０の雄コネクタ部を形成する対応する近位端部９５０を受容するよう構成された雌コネクタ開口部を有する細長部受容部９４６を通過する。さらに、端部９５０を取り付け領域９４６を通してさらに引っ張って、第１の本体９３０から延びる各細長部９４０の長さを短くすることができ、各細長部９４０に所望の張力を発生させる。ある実施例では、細長部９４０の長さを調整した後に、端部９５０を除去又は切り離して器具の大きさを小さくし所望に応じて上方のシートの配置が可能となる。ある実施例では、細長部９４０が、小さな頂部又はノッチ９０８を有しており、細長部受容部９４６を通して細長部９４０を引くことができ、締め付けた後に細長部９４０が開口部の外に引き戻されるのを防止する固定機構を与える。様々な実施例では、発生する所望の張力の程度に基づいて、特定の固定機構を選択できるが、１つの適切な機構は、プラスチックのハンドカフ又はタイといった従来説明される器具に使用されるのと同じである。
【００６３】
上述のように、様々な実施例では、まっすぐな又は不規則な形状を有する創傷について創傷治療器具を使用できる。図１０は、特定の実施例に係るほぼまっすぐな創傷で使用する機械的創傷治療器具８１０を示しており、図１１は、減圧治療器具とともに図１０の創傷治療器具を示す。図示すように、器具８１０は第１の本体８３０を有する。２対の細長部８４０，８４０’が、第１の本体８３０から延びている。特定の実施例では、各細長部８４０，８４０’が、１対の略平行な細長いアームを有する。さらに、コネクタ８４２，８４２’が、細長部８４０，８４０’の各対の第１の端部領域８４１，８４１’間を延びており、患者の皮膚又は他の組織、又は創傷の上方のシート１６０に取り付け得る平らな又は拡大された領域を形成する。細長部８４０，８４０’の各アームが、第１の本体８３０の開口部８１２を通過でき、コネクタ８４２，８４２’から第１の本体８３０の反対側の細長いアームの第２の端部８８２，８８２’に延びている。特定の実施例では、操作領域８８０，８８０’が、細長いアームの各対の第２の領域８８２，８８２’間を延びている。
【００６４】
上述のように、コネクタ８４２，８４２’を、組織又は創傷部位の周囲のシートに取り付け得る。ある実施例では、コネクタ８４２，８４２’を、上述のように接着剤を用いて付けることができることで、皮膚又は他の組織を貫通させずに、創傷の周囲の組織に力をかけることができる。
【００６５】
ある実施例では、創傷を囲む組織、又は創傷の上方のシート１６０にコネクタ８４２，８４２’を取り付けた後に、コネクタ８４２，８４２’を一緒に引っ張って、創傷の閉合又は創傷の端部の接近を助ける力をかけることができる。図１０に示す方向８６０，８６０’に操作領域８８０，８８０’を引っ張ることによって、この力を発生させることができ、これにより、図１０に示す方向８６４，８６４’にコネクタ８４２，８４２’を一緒に引く。
【００６６】
特定の実施例では、所定の位置にコネクタ８４２，８４２’を保持することで、創傷の周縁に持続的な力をかけることができ、第１の本体８３０及び細長部８４０，８４０’が固定機構を有する。例えば、特定の実施例では、細長部８４０，８４０’が、その少なくとも１の面に沿った頂部又は切欠部８０８を有しており、第１の本体８３０が、一方又は双方への細長部８４２，８４２’の移動を防止する内部機構を有する。
【００６７】
ある実施例では、第１の本体８３０が、細長部を受容するためのさらなる開口部８２８を有する。ある実施例では、細長部８４０，８４０’を第１の本体８３０の長さに沿った様々な位置に配置できるよう、さらなる開口部８２８を配置させ得る。ある実施例では、開口部８１２及びさらなる開口部８２８を、他の構成を有する細長部を受容するよう構成し得る。例えば、特定の実施例では、（図９に示すような）細長部９４０を図１０の第１の本体８３０とともに使用できる。ある実施例では、２又はそれ以上の細長部９４０が、細長部９４０が第１の本体８３０から反対方向に延びるように、第１の本体８３０に取り付けられる。ある実施例では、多数の細長部９４０が第１の本体８３０から延びており、まっすぐな創傷の長さに沿って機械的な力を与える。
【００６８】
上述のように、本開示の機械的治療器具を、機械的な治療を容易にして創傷の閉合を補助する一方、減圧治療を可能にするよう構成し得る。したがって、器具８１０は、図１１に示すように、減圧治療器具の流路１２４に結合するよう構成された流体コネクタ８２６を有する。上述のように、特定の実施例では、第１の本体８３０を横断する流路に流体コネクタ８２６を流体結合でき、器具８１０の下方の創傷部位との液通を与える。ある実施例では、流体コネクタ８２６を第１の本体８３０の下面に向けて下方に延びる流路に結合できる。ある実施例では、側面に沿って又は第１の本体８３０に沿った他の場所に流路を配置し得る。例えば、ある実施例では、１又はそれ以上の開口部８２８が、流体コネクタ８２６と液通する流路を形成できる。
【００６９】
特定の実施例では、器具８００を創傷に取り付け減圧治療ポンプ１２２を係合した後に、シート１６０を器具８００の上方に配置して創傷を密閉でき、機械的な治療及び減圧治療の双方が可能となる。ある実施例では、シートが、開口部１６２を有しており、流体コネクタ８２６がシートを通過できる。さらに、上述の特定の器具と同様に、特定の実施例では、機械的治療器具８００の下方にシート１６０を配置でき、シート１６０に器具を接着してシート１６０の下方に位置する組織に機械的な力を伝えることができる。
【００７０】
特定の実施例では、様々な解剖学的部位との柔軟性のある結合を可能にするために、細長部８４０，８４０’及びコネクタ８４２，８４２’を、図示するように、柔軟性の有る材料で形成できる。しかしながら、特定の実施例では、特定の解剖学的部位及び治療される創傷に基づいて、より硬い構成を選択できる。
【００７１】
様々な実施例では、本開示の器具を使用して、多くの様々な解剖学的部位の創傷を治療できる。さらに、本器具をある大きさで示したが、様々な実施例では、特定の患者及び治療される解剖学的部位に基づいて、器具の大きさを決めることができる。さらに、減圧治療とともに使用するための器具を説明したが、様々な実施例では、特に皮膚又は他の組織を貫通させずに創傷を閉合するために機械的な補助を与えるのが望ましい場合に、本開示の機械的治療器具を単独で、又は減圧治療システム無しで使用できる。
【００７２】
他の実施例が、本明細書及びここで開示された器具及び方法の実施例を考慮することで、当業者にとって明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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