(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の血管穿刺孔を封止するように操作可能な閉止装置であって、
血管穿刺孔への組織経路を通して挿入可能な送給部材と、
一定量の封止材料を前記送給部材に供給するように構成された封止材料アプリケーターと、
血管内で血管穿刺孔を一時的に封止するように血管内に配置可能な膨張可能部材と、
を備え、
前記封止材料アプリケーターは、第１及び第２のマルチチャンバー装置とバルブアセンブリとを有し、
前記第１及び第２のマルチチャンバー装置は、それぞれマルチチャンバーシリンジとして構成され、
前記第１及び第２のマルチチャンバー装置は、封止材料の成分をそれぞれ保持し、
前記第１のマルチチャンバー装置は、前記バルブアセンブリから離脱可能であるとともに、前記送給部材に接続可能であり、
前記第１のマルチチャンバー装置が前記バルブアセンブリから離脱されて前記送給部材に接続される前において、前記バルブアセンブリの操作によって少なくとも一部の成分の混合が可能であり、
前記閉止装置は、前記第１のマルチチャンバー装置から前記送給部材を通して組織経路へと前記封止材料を送給して、血管の外側から血管穿刺孔を封止するように、操作可能である、閉止装置。
【請求項２】
前記第１のマルチチャンバー装置を前記バルブアセンブリから離脱して前記送給部材に接続する前において、前記第１のマルチチャンバー装置は、少なくとも一部の成分を隔離した状態で維持する、請求項１に記載の閉止装置。
【請求項３】
前記送給部材は、血管穿刺孔への前記封止材料の送給の間、成分を混合するように構成されている、請求項１又は２に記載の閉止装置。
【請求項４】
前記送給部材が、ハブ、送給管、及びガイドシースを含み、
前記第１のマルチチャンバー装置が、前記ハブに接続可能であり、
前記膨張可能部材及び前記送給管は、前記ガイドシースを通して血管穿刺孔へ送給され、
前記封止材料は、前記送給管を通して血管穿刺孔へ送給される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の閉止装置。
【請求項５】
封止アセンブリであって、
封止材料アプリケーターと、
送給装置と、
を備え、
前記封止材料アプリケーターは、
第１の封止材料成分を第１チャンバーに、第２の封止材料成分を第２チャンバーに、それぞれ保持可能な、第１の二重チャンバーシリンジと、
第３の封止材料成分を第３チャンバーに、第４の封止材料成分を第４チャンバーに、それぞれ保持可能な、第２の二重チャンバーシリンジと、
前記第１及び第３チャンバーどうしの間の流れと、前記第２及び第４チャンバーどうしの間の流れとを、それぞれ制御できるよう操作可能な、バルブアセンブリと、
を有し、
前記第１の二重チャンバーシリンジは、前記バルブアセンブリから離脱可能であるとともに、前記送給装置に接続可能であり、
前記封止材料アプリケーターは、前記第１及び第３の封止材料成分どうしを混合して第１混合物を生成し、前記第２及び第４の封止材料成分どうしを混合して第２混合物を生成し、前記第１の二重チャンバーシリンジが前記バルブアセンブリから離脱されて前記送給装置に接続されるまで、前記第１及び第２混合物どうしが互いから隔離された状態で該第１及び第２混合物が前記第１の二重チャンバーシリンジに保持されるように、操作可能であり、
前記第１及び第２混合物は、前記送給装置内で混合され、前記送給装置によって組織穿刺孔に送給されて、該組織穿刺孔を封止する、封止アセンブリ。
【請求項６】
前記第１及び第３の封止材料成分どうしが互いに異なる活性物質を含み、
前記第２及び第４の封止材料成分どうしが互いに同一の活性物質を含む、請求項５に記載の封止アセンブリ。
【請求項７】
前記第１及び第３の封止材料成分どうしが互いに異なる活性物質を含み、
前記第２及び第４の封止材料成分どうしが互いに異なる活性物質を含む、請求項５に記載の封止アセンブリ。
【請求項８】
前記第１及び第３の封止材料成分が、それぞれ液体状態及び固体状態にあり、
前記第２の封止材料成分が液体状態にある、請求項５に記載の封止アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は２０１０年５月１２日付け出願の米国仮出願第６１／３３４０５１号の「生体接
着剤アプリケーター」の優先権の効果を主張するものであり、その内容のすべてをここに
参照して援用する。
【０００２】
本開示は、一般に、生体接着性材料を取り扱う方法及びシステムに関し、より詳細には
、組織穿刺孔の封止に使用する生体接着性材料の保存、混合、及び分注のための方法及び
システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
通常、さまざまな外科的手術が、血管内または管腔内に施される。例えば、血管疾患（例えば動脈硬化）の治療で、動脈に侵襲して、機器（例えば、バルーンカテーテルまたは他の様式のカテーテル）を挿入することで、血管内の手術を実行するのが一般的である。この種の手術においては、通常、経皮的穿刺を行うことで、挿入用シースを動脈に配置でき、その後、シースを通過させて、機器（例えばカテーテル）を動脈内の手術部位に到達させることができる。血管内及び管腔内の手術には、手術終了後、機器（及び、共に使用されるあらゆる挿入用シース）を取り外した後の、経皮的穿刺孔における出血を止めなければならない、という課題が不可避的に存在する。穿刺部位からの出血は、特に、大腿動脈穿刺孔の場合、通常は、脈管閉止装置を利用することで止められる。
【０００４】
このような穿刺孔を閉止するための多様な既知の装置及び技術が存在するものの、主要
な課題の一つとして、穿刺孔の完全な封止を確実とすることが挙げられる。ある技術は、
生体接着性材料を使用して、穿刺孔を封止する工程を包含する。いくつかの生体接着性材
料は、使用の前に活性化させる必要があり、生体接着性材料の早期の活性化がその性能に
影響を及ぼさないよう、使用直前に活性化させなければならない。脈管及び他の組織の穿
刺閉止装置使用の前後に、生体接着性材料を取り扱い、活性化させることは、多大な困難
を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，１７９，９６３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０９０，１３０号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０４５，５６９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一つの態様は、血管内で穿刺孔を封止するように操作可能な閉止装置に関する
。閉止装置は、送給部材、封止材料アプリケーター及び膨張可能部材を包含する。送給部
材は、組織経路を通って血管穿刺孔へと挿入可能である。封止材料アプリケーターは、送
給部材に一定量の封止材料を供給するように構成され、第１及び第２のマルチチャンバー
装置とバルブアセンブリとを包含する。第１及び第２のマルチチャンバー装置の各チャン
バーは、封止材料成分を保持し、バルブアセンブリを操作することで、封止材料アプリケ
ーターを送給部材に接続する前に、成分の少なくとも一部を混合することができる。膨張
可能部材は、一時的に血管内で血管穿刺孔を封止するように、血管内に配置することがで
きる。閉止装置は、封止材料を、封止材料アプリケーターから、送給部材を通して組織経
路に送給して、血管の外側から血管穿刺孔を封止するように操作可能である。
【０００７】
封止材料アプリケーターは、封止材料アプリケーターを送給部材に接続する前に、封止
材料成分の少なくとも一部を隔離した状態で保持することができる。送給部材は、血管穿
刺孔まで封止材料が送られる間、成分を混合するように構成してもよい。送給部材は、ハ
ブ、送給管及びガイドシースを包含していてもよく、封止材料アプリケーターはハブに接
続可能であり、膨張可能部材及び送出管は血管穿刺孔にガイドシースによって送給され、
封止材料は送出管を通して血管穿刺孔に送給される。第１及び第２のマルチチャンバー装
置は、少なくとも２つのチャンバーを有するシリンジであってもよい。
【０００８】
本開示の他の態様は、血管内の血管穿刺孔を封止する方法に関する。該方法は、送給部
材、封止材料アプリケーター及び膨張可能部材を包含する閉止装置を提供することを含む
。封止材料アプリケーターは、第１及び第２の二重チャンバーアプリケーターならびにバ
ルブアセンブリを包含し、第１及び第２の二重チャンバーアプリケーターの各々のチャン
バーは、封止材料成分を保持することができる。該方法において、第１と第２の二重チャ
ンバーアプリケーターの間に流路接続ができるようにバルブアセンブリを操作する工程、
封止材料アプリケーター中の他の構成成分と隔離された状態で封止材料アプリケーター中
の成分の一部を混合する工程、第１の二重チャンバーアプリケーター中で混合された成分
を保持する工程、第１の二重チャンバーアプリケーターを送給部材に接続する工程、血管
内で膨張可能部材を膨張させて一時的に血管穿刺孔を封止する工程、及び封止材料を送給
部材を通して血管穿刺孔に送給して血管の外側から血管の穿刺孔を封止する工程、が包含
される。
【０００９】
該方法は、膨張可能部材を収縮させ、封止材料を通して膨張可能部材を引き戻す工程を
包含していてもよい。第１の二重チャンバーアプリケーターは、第１成分を有する第１チ
ャンバー及び第２成分を有する第２チャンバーを包含していてもよく、第２の二重チャン
バーアプリケーターは、第３成分を有する第３チャンバー及び第４成分を有する第４チャ
ンバーを包含していてもよい。ここで、少なくとも一部の成分を混合する工程は、第１及
び第３成分の混合と、第２及び第４成分の混合とを包含する。
【００１０】
該方法は、送給部材を通して封止部材を送給する間に、成分の全てを混合する工程を包
含していてもよい。第１及び第３成分は異なる材料を含んでいてもよく、第２及び第４成
分は同じ材料を含んでいてもよい。あるいは、第２及び第４成分は、異なる材料を含んで
いてもよい。方法は、第１の二重チャンバーアプリケーターを送給部材に接続する前に、
バルブアセンブリから第１の二重チャンバーアプリケーターを切り離す工程を包含してい
てもよい。第１成分は液体状態の第１ポリマーを含んでいてもよく、第２成分は、液体状
態の第２成分を含んでいてもよく、第３成分は固体状態の第３ポリマーを含んでいてもよ
く、第４成分は固体状態の第４ポリマーを含んでいてもよい。固体ポリマーは、液体ポリ
マー中に混合した場合に混和可能である。液体状態のポリマーの１つは、混和可能なポリ
マーに代えて、緩衝液としてもよい。あるいは、更に、固体ポリマーの１つに代えて液体
ポリマーとしてもよく、第１及び第３成分が同一のまたは異なる液体成分であってもよい
。例えば、第１及び第３液体成分は同一の液体ポリマーであるか、または、システムに緩
衝液が必要な場合は、同一の緩衝液であってもよい。封止材料を形成する際に、封止材料
の性質に応じて、液体及び／または固体の成分のさまざまな組み合わせをとることが可能
であることは、明らかである。
【００１１】
本開示の他の態様は、封止材料アプリケーター及び送給装置を包含する封止アセンブリ
に関する。封止材料アプリケーターは、第１及び第２の二重チャンバーシリンジ及びバル
ブアセンブリを包含する。第１の二重チャンバーシリンジは、第１の封止材料成分を第１
チャンバー内に、第２の封止材料成分を第２チャンバー内に保持するように構成される。
第２の二重チャンバーシリンジは、第３の封止材料成分を第３チャンバーに、第４の封止
材料成分を第４チャンバーに保持するように構成される。バルブアセンブリは、第１及び
第３チャンバー、第２チャンバー及び第４チャンバーの間の流量を制御するように操作可
能である。封止材料アプリケーターは、第１及び第３の封止材料成分を混合して第１混合
物を形成し、第２及び第４の封止材料成分を混合して第２混合物を形成し、送給装置に第
１の二重チャンバーシリンジが接続されるまで、第１混合物と第２混合物とが隔離される
ように、第１混合物と第２混合物とを保持するように操作可能である。第１及び第２混合
物は送給装置中で混合され、組織の穿刺孔を封止するために、送給装置により組織穿刺孔
に送給される。
【００１２】
第１の二重チャンバーシリンジは、バルブアセンブリから着脱可能であってもよく、送
給装置に取り付け可能であってもよい。第１及び第３封止材料成分は異なる活性物質を含
んでいてもよく、第２及び第４封止材料成分は同一の活性物質を含んでいてもよい。ある
いは、第１及び第３封止材料成分は異なる活性物質を含んでいてもよく、第２及び第４封
止材料成分は異なる活性物質を含んでいてもよい。第１及び第３封止材料成分は、それぞ
れ液体状態と固体状態であってもよく、第２封止材料成分は、液体状態であってもよい。
【００１３】
本開示の更なる態様は、組織穿刺孔を封止する方法に関する。該方法は、バルブアセン
ブリを有する封止材料アプリケーター、第１チャンバーに第１封止材料成分を、第２チャ
ンバーに第２封止材料成分を保持する第１装置、及び第３チャンバーに第３封止材料成分
を、第４チャンバーに第４封止材料成分を保持する第２装置の提供を包含する。方法は、
第１及び第３チャンバーの間、第２及び第４チャンバーの間で流路接続ができるようにバ
ルブアセンブリを操作する工程、第１及び第３成分を混合して第１混合物を形成する工程
、第２及び第４成分を混合して第２混合物を形成する工程、封止材料アプリケーターの一
部を送給装置に接続する工程、及び、組織穿刺孔を封止するために、送給装置を用いて第
１混合物及び第２混合物を組織穿刺孔に送給する間に第１混合物と第２混合物とを混合す
る工程、を包含する。
【００１４】
該方法には、混合された第１及び第２混合物が組織穿刺孔に送給される前に、膨張可能
部材を用いて内部から組織穿刺孔を一時的に封止する工程が包含されていてもよい。該方
法には、膨張可能部材を収縮させる工程、組織穿刺孔を封止した混合された第１及び第２
混合物を通して膨張可能部材を引き戻す工程が包含されていてもよい。また、この方法に
は、第１及び第２混合物を第１の装置に保持させる工程、バルブアセンブリから第１装置
を切り離す工程、及び封止材料アプリケーターを送給装置に接続する工程（第１装置を装
置に接続する工程を包含する）が包含されてもよい。
【００１５】
本発明の、前述の、及び他の特徴、有用性及び効果は、添付の図に関連して、以下の発
明の詳細な説明から明らかである。
【発明の詳細な説明】
【００１６】
添付の図は、本開示の多様な実施形態を例示するものであり、本発明の一部を示すもの
である。ここに例示する実施例は、本開示における実施例であって、本発明の範囲を制限
するものではない。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図の全体にわたって、同一の参照番号は、対応するが必ずしも同一でない要素を示すも
のとする。
【００１８】
本明細書において開示されるシステムは、患者の体腔にアクセスするために、患者の体
組織を通して形成された経皮的な穿刺孔を閉止または封止するために使用できる。このよ
うな経皮的な穿刺孔を通したアクセスにより、医師は、体腔内に、または体腔を通して、
検査、手術、処置等の多様な手段を実行することができる。発明の範囲の制限を意図する
ものではないが、システムは、さまざまな処置のための患者の血管へのアクセスを提供す
る、経皮的穿刺孔の封止に使用されるよう例示される。体組織を通した体腔内への穿刺孔
の封止を要する他の措置、例えば、比較的小規模の切開を用いる腹腔鏡手術や他の顕微的
手術等に本システムが適用可能であることはいうまでもない。
【００１９】
本明細書において、「近位」及び「遠位」の用語は、例示される組織穿刺閉止装置１０
の部材の相対的位置について使用される。本明細書において使用される場合、「近位」と
は、相対的に身体の外側に近い位置、または外科医に近い位置を示す。これに対して、「
遠位」とは、相対的に外科医から離れた位置または身体の内部に近い位置を示す。
【００２０】
本明細書及び添付の請求の範囲に用いられる場合、「係合する（ｅｎｇａｇｅ）」及び
「係合可能な（ｅｎｇａｇａｂｌｅ）」の用語は、広く、２つの構造体または装置の間の
連結、噛み合いまたは接触を意味する。同様に、「離解する（ｄｉｓｅｎｇａｇｅ）」ま
たは「離解可能な（ｄｉｓｅｎｇａｇａｂｌｅ）」の用語は、連結、噛み合いまたは接触
を除去すること、または除去可能であることを意味する。「管」は、通路を有する細長い
装置である。通路は、囲繞されていてもよく、開放されていてもよい（例えばトラフ）。
「内腔」は、身体の器官のいかなる空間または空隙をも示す（特に血管）。「包含する（
ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」の用語ならびにその派生語は、
請求の範囲も含めて本明細書に使用される場合においては、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎ
ｇ）」と同様の意味を有する。「生体材料（ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌ）」または「組成物
（ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）」の用語は、身体のあらゆる組織、器官または機能を、好適
には、評価し、とりあつかい、または封止する生物学的なシステムの接触部分を意図した
材料を示す。「生体材料」は、そのゲル化点に到達したか、またはゲル化点を越えた、完
全な材料（前駆体分子に、全ての添加物、塩基、または溶媒、及び、もしあれば生物活性
剤を加えたもの）を示す。「組成物」は、そのゲル化点に到達する前の完全な材料を示す
。本明細書で使用される「架橋（ｃｌｏｓｓ−ｌｉｎｋｉｎｇ）」の用語は、共有結合の
形成を意味する。しかし、それは、イオン結合のような非共有結合の形成、または、共有
結合と非共有結合の組み合わせを示すこともできる。「ゲル」の用語は、液体と固体の間
の物質の様相を示す。このように、ゲルは、いくらかの液体の特性（すなわち、形状が弾
力的で変形可能である）と、いくらかの固体の特性（すなわち、形状は、二次元表面上で
三次元の寸法を維持するのに十分な程度に不連続的である）とを有する。
【００２１】
皮膚の切開を通してアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺孔を封止するために使用され
る、組織閉止装置の一般的な構造及び機能は、周知技術である。本願明細書に記載されて
いる原理を実装するそれらの閉止装置の適用は、血管、管、空隙、胆嚢、肝臓、心臓、そ
の他の穿刺孔または切開のような、経皮的穿刺孔または生体を２つの内部部分に切り離す
組織切開の封止を包含する。
【００２２】
図１〜図４に例示される、組織穿刺閉止装置１０の実施形態は、組織層９２と血管９４
の血管壁９６とを通して形成された経皮的穿刺孔９０を封止するために使用される。通常
は、血管９４を、比較的大きな血管の経路または空隙９８を有する鼠径部領域の大腿動脈
とすることで、血管９４の位置決めと、血管壁９６を通した、処置を実施するために十分
に大きな穿刺孔の形成の改善を容易にする。このような穿刺孔を通して通常実施される医
学的手技としては、例えば、血管腔９８の内部に、及びこれに沿って、カテーテルや他の
様式のプローブを通過させる、血管形成術及び他の手技が挙げられる。
【００２３】
このような手技を実施する際、適応する針による初期の経皮的穿刺孔９０を、組織層９
２と血管壁９６を通して、血管腔９８内にまで形成する。経皮的穿刺孔９０を通してガイ
ドワイヤを導入して、針を除去し、組織穿刺閉止装置１０のガイドシース１２をガイドワ
イヤ上に経皮的穿刺孔９０内に進行させ、血管９４内へのより容易なアクセスを可能とす
るように穿刺孔を広げる。組織穿刺閉止装置１０の他の特徴は、ガイドワイヤ上で進行す
ることといえる。組織穿刺閉止装置１０を操作して経皮的穿刺孔９０を封止する前に、ガ
イドワイヤを除去してもよい。
【００２４】
組織穿刺閉止装置１０は、ガイドシース１２に加えて、一時的な封止成分１４、送給管
１６、ハブ１８、及び、経皮的穿刺孔９０を封止する封止材料２４を担持するマルチチャ
ンバー封止材料装置２０を備えることができる。初めに、ガイドシース１２は、経皮的穿
刺孔９０を通って血管腔９８、まで到達させることができ、経皮的穿刺孔９０を拡大する
か、膨張することができる。ガイドシース１２は、末端３０が経皮的穿刺孔９０内で同じ
位置にくるまで引き戻してもよく、組織穿刺閉止装置１０の他の部材を定位置内に前進さ
せた後、経皮的穿刺９０から遠位に引き戻してもよい（図１を参照のこと）。ガイドシー
ス１２、送給管１６及びハブ１８のいずれも、またはいずれの組み合わせも、封止材料２
４の経皮的穿刺孔９０への送給を補助する送給装置、送給部材、または送給システムとし
て参照することができる。
【００２５】
一回分の封止材料が血管腔９８内に配置されるまで、一時的な封止部材１４を経皮的穿
刺孔９０を通して挿入してもよい。一時的な封止部材１４としては、遠位チップ３４と膨
張可能部３６が挙げられる。膨張可能部材は、膨張した際に血管壁９６の内部表面に接触
する（図２、３を参照のこと）。膨張可能部３６は、膨張状態（図２、３を参照のこと）
と収縮状態（図１、４を参照のこと）との間で変化させることができる。膨張可能部３６
は、膨張性流体によって膨張させることができる。あるいは、膨張可能部３６は、膜でお
おわれた機械式構造を使用して膨張させてもよい。一時的な封止部材１４は、血管９４内
で経皮的穿刺孔を一時的に封止するために用いることができる。ある配置において、一時
的な封止部材１４の除去に応じて、封止材料２４内で遠位チップ３４を着脱可能とし、一
時的な封止材料１４除去後にさらに経皮的穿刺孔９０を封止してもよい。
【００２６】
送給管１６は、経皮的穿刺孔９０の範囲内に配置されることができる。ある配置におい
て、一時的な封止部材１４は、送給管１６を通して進行する。他の態様において、一時的
な封止部材１４及び送給管１６は、ガイドシース１２を通して進行し、平行に配置される
。マルチチャンバー封止材料装置２０によって担持される封止材料２４は、送給管１６を
通して経皮的穿刺孔９０に送球してもよい（図３、４を参照のこと）。封止材料２４は、
一時的な封止部材１４の除去後、経皮的穿刺孔９０内で、液体状態から固体状態に変化し
、封止材料２４が残存しやすい状態とすることができる。封止材料２４は、経皮的穿刺孔
９０に流れ込み、その形状をとることで、血液の漏れがより生じにくい経皮的穿刺孔９０
の封止を提供することができる。
【００２７】
操作中、マルチチャンバー封止材料装置２０を、ハブ１８の送給ポート４２、ガイドシ
ース１２、一時的な封止部材１４及び送給管１６に接続し、経皮的穿刺孔に対して図１に
示すように配置する。ある配置において、バルブアセンブリ２６を、マルチチャンバー封
止材料装置２０に接続したままにして、ハブ１８とマルチチャンバー封止材料装置２０の
間に配置して封止材料２４の流れを制御する。一時的な封止部材１４の膨張可能部３６は
、図２に示すように一時的に血管９４内で経皮的穿刺孔９０を封止するように膨張する。
【００２８】
図３に示すように、マルチチャンバー封止材料装置２０を、送給管１６を通して封止材
料２４を経皮的穿刺孔９０に送給するように操作する。封止材料２４は硬化させるか、少
なくとも部分的に硬化させることができ、これにより、膨張可能部３６を収縮させても、
封止材料が血管腔９８に流れこまないようにすることができる（図４を参照のこと）。一
時的な封止部材１４は、封止材料２４を通して除去することもできる。遠位チップ３４は
、一時的な封止部材１４の除去によって残された空隙中の封止材料２４内に留めることが
できる。次いで、送給管１６及びガイドシース１２は、経皮的穿刺孔９０から除去するこ
とができる。封止材料２４は、経皮的穿刺孔９０内で膨張し続けるか、流入し続けること
で、ガイドシース１２、一時的な封止部材１４、及び送給管１６の除去後に残された空洞
または空隙を満たすことができる（図５を参照のこと）。
【００２９】
ここで、図６、７に示すように、マルチチャンバー封止材料装置２０は、封止材料アプ
リケーター８０の一部であってもよい。封止材料アプリケーター８０は、第１及び第２の
マルチチャンバー封止材料装置２０、２２、及びバルブアセンブリ２６を包含していても
よい。第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、２２は、それぞれ、ハウジン
グ４４及びプランジャーアセンブリ４６を包含してもよい。ハウジング４４は、それぞれ
、少なくとも第１と第２のチャンバー４８、５０、第１と第２の出口開口部５２、５４、
及びフランジ５６を包含してもよい。ハウジング４４は、第１及び第２のチャンバー４８
、５０と一体の部材であってもよい。あるいは、第１及び第２のチャンバー４８、５０の
うちの少なくとも１つは、ハウジング４４から着脱可能としてもよい。ある実施例におい
て、ハウジング４４は、それぞれが一回分の封止材料を担持する、複数のシリンジ型装置
を接続するブラケット部材の役割を果たす。
【００３０】
プランジャーアセンブリ４６は、少なくとも第１及び第２のプランジャー部材５８、６
０、第１及び第２のプランジャー部材にそれぞれ連結された封止部６２、６４、及び加圧
アプリケーター６６を包含してもよい。第１及び第２のプランジャー部材５８、６０は、
それぞれ、第１及び第２のチャンバー４８、５０に封止材料２４の成分を放出して引き戻
すために用いてもよい。第１及び第２のプランジャー部材５８、６０は、加圧アプリケー
ター６６への軸方向の加圧に応じて、前後に移動することができる。
【００３１】
バルブアセンブリ２６は、第１及び第２の作動装置２８Ａ，Ｂ及び第１及び第２のセッ
トのポート２９Ａ、Ｂを包含する。第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、
２２は、第１及び第２のセットのポート２９Ａ、Ｂに接続する。第１及び第２の作動装置
２８Ａ、Ｂは、開放位置と閉止位置の間で操作可能であり、第１及び第２のマルチチャン
バー封止材料装置２０、２２の第１チャンバー４８と第２チャンバー５０の間の流量を制
御することが出来る。
【００３２】
バルブアセンブリ２６の第１及び第２の作動装置２８Ａ、Ｂは、回転力を利用して作動
する、ボール弁または他の構造の弁として構成してもよい。図８、９は、回転力よりむし
ろ線形力によって作動する作動装置１２８を有する、他のバルブアセンブリ１２６を例示
する。バルブアセンブリ１２６は、ポート１２９Ａ、Ｂの両方のセットを通る流体の流れ
を、横向きＹ方向の単独の線形可動力によって制御する。これに対して、バルブアセンブ
リ２６は、ポート２９Ａ、Ｂのそれぞれのセットを通過する流体の流れを独立して制御す
る切り離された第１及び第２のアクチュエーター２８Ａ、Ｂを包含する。多数の他の様式
のアクチュエーター及びバルブアセンブリを、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料
装置２０、２２の間の流量制御のために使用することができる。
【００３３】
通常、図６及び８に示すようにバルブアセンブリ２６、１２６が閉じているとき、プラ
ンジャーアセンブリ４６は、バルブアセンブリ２６、１２６において流体が詰まっている
ため動かすことができない。しかしながら、図７及び９に示すように、一旦バルブアセン
ブリ２６、１２６を開くと、プランジャーアセンブリ４６は、Ｘ１、Ｘ２方向に操作する
ことができ、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、２２の第１及び第２チ
ャンバー４８、５０に担持された内容物を混合することができる。
【００３４】
ある実施例において、第１のマルチチャンバー封止材料装置２０は、第１及び第２のチ
ャンバーの成分Ａ１、Ｂ１を包含し（図６を参照のこと）、第２のマルチチャンバー封止
材料装置２２は、第１及び第２のチャンバー４８、５０の成分Ａ２、Ｂ２を包含する。図
７に示すようにプランジャーアセンブリ４６を作動させ、成分Ａ１、Ａ２を混合して第１
混合物を形成し、成分Ｂ１、Ｂ２を混合して第２混合物を形成する。図１０に示すように
、第１及び第２混合物は、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、２２のう
ちの１つの第１及び第２のチャンバー４８、５０に収納することができる。次いで、第１
及び第２混合物を担持するマルチチャンバー封止材料装置は、経皮的穿刺孔９０に封止材
料を提供し、送給するために、組織穿刺閉止装置１０に接続することができる。マルチチ
ャンバー封止材料装置を組織穿刺閉止装置１０のハブ１８に接続するまで、第１及び第２
混合物は、隔離された状態で保たれる。ある配置において、マルチチャンバー封止材料装
置に担持された第１及び第２混合物は、第１及び第２混合物の送給時まで隔離された状態
で保たれ、送給位置では、第１及び第２混合物は、送給管１６を通した経皮的穿刺孔９０
までの送給の間に（または、ハブ１８等の組織穿刺閉止装置１０内の他の位置で）混合さ
れる。
【００３５】
ある実施例において、成分Ａ１は第１ポリマー成分を含み、成分Ａ２は第２ポリマー成
分を含み、これらを組み合わせることで、架橋されたポリマーが形成される。成分Ｂ１、
Ｂ２の少なくとも１つは、活性化剤または緩衝剤を含んでいてもよく、Ａ１、Ａ２の混合
物と組み合わせることで、活性化ポリマーとして硬化を開始することができる。通常、Ａ
１、Ａ２の混合物は、封止材料が経皮的穿刺孔９０に送給される直前に活性化される。こ
のように、経皮的穿刺孔９０に送給管１６を通して封止材料を送給するまで、Ａ１、Ａ２
及びＢ１、Ｂ２の混合物を隔離した状態を保つ、マルチチャンバー封止材料装置は、効果
を有すると言える。
【００３６】
いくつかの実施例において、成分Ａ１、Ａ２は、異なる物理的状態を有する（例えば、
Ａ１は分散された活性物質を有する液体またはゲルであり、Ａ２は混合によりＡ１中に分
散する固体である）。成分Ｂ１、Ｂ２も、液体、ゲル、または固体といった、異なる物理
的性能を有してもよい。好ましくは、Ａ１、Ａ２の混合物及びＢ１、Ｂ２の混合物のうち
の少なくとも１つの成分は、液体またはゲルであり、他の成分の効果的な混合及び分散を
促進する。
【００３７】
ここで、図１１〜１３において、封止材料アプリケーター２８０の他の例は、成分Ａ、
Ｃ、及び成分Ｂ、Ｃをそれぞれ含む、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０
、２２を包含する。成分Ａ、Ｂを有する混合物と、成分Ｃを単独で有する混合物とを含む
、封止材料アプリケーター２８０によって混合物が形成される（図１３を参照のこと）。
ある配置においては、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、２２のうち１
つが成分Ｃを含み、他方は成分Ｃを含まない（すなわち、成分Ｃを担持するよりは、むし
ろ空である）。他の態様において、第１及び第２のマルチチャンバー封止材料装置２０、
２２の成分Ｃは、異なる物理的状態（すなわち、液体と固体）であって、同じ活性物質を
有してもよい。封止材料アプリケーターによって処理される成分の数、物理的状態、及び
様式によって、多数の他のバリエーションが利用可能である。ある配置において、第１及
び第２のマルチチャンバー封止材料装置のそれぞれに３つ以上のチャンバーが包含され、
各チャンバーに保持される成分様式は、異なるバリエーションをとり得る。
【００３８】
ある実施例において（図６、７を参照のこと）、成分Ａ１は第１ポリマーを液体状態で
含んでいてもよく、成分Ｂ１は第２ポリマーを液体状態で含んでいてもよく、成分Ａ２は
第３ポリマーを固体状態で含んでいてもよく、成分Ｂ２は第４ポリマーを固体状態で含ん
でいてもよい。固体ポリマーは、それが混合された液体ポリマー中において混和可能であ
る。あるいは、液体状態のポリマーのうちの１つは、緩衝液に代えてもよい。あるいは、
更に、固体ポリマーのうちの１つは、液体ポリマーに代えてもよく、例えば成分Ｂ１、Ｂ
２は、同じ液体成分または異なる液体成分であってもよい。他の実施例において、成分Ａ
１、Ａ２またはＢ１、Ｂ２は、同じ液体ポリマーであってもよく、また、システムが緩衝
液を必要とする場合は、同じ緩衝液であってもよい。封止材料の性質によって、封止材料
形成の際、液体及び／または固体の成分の多様な組み合わせが可能である。
【００３９】
本願明細書に開示される封止材料及び封止材料アプリケーターは、図１〜４に示される
組織穿刺閉止装置１０の他に、他方式の組織穿刺閉止装置とともに用いてもよい。封止材
料は、血管壁の穿刺孔、血管に続く組織の穿刺孔等の組織穿刺孔の封止以外の用途に用い
てもよい。封止材料の血管への流量を制限する必要性は、血管壁の経皮的穿刺孔の封止に
おける新規の挑戦を提供するものである。
【００４０】
上記の説明は、本発明の例示的実施形態を示して言及するためのみに提供されたもので
ある。それは、網羅的であることも、本発明を開示されるいかなる正確な形に制限するこ
とも意図するものではない。上記説明の観点から、多くの修正及びバリエーションが可能
である。本発明の範囲は、以下の請求項によって定義されることを意図する。