(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、
患者の四肢のいずれかが挿入される開口を有するドレープ本体と、
前記ドレープ本体の前記開口の周囲の部位である開口周辺部の２箇所を近づけて、近づけた状態を維持することにより、前記開口の大きさを調整して前記開口周辺部を前記患者の前記四肢のいずれかに密着させる開口調整部と、
前記ドレープ本体の清潔面上において前記開口近傍に固定され、手術部位からの液体を受けるパウチと、
を備え、
前記パウチは、前記ドレープ本体の前記開口よりも大きい開口部を備え、前記開口部を前記ドレープ本体の前記開口に重ねて配置され、
前記開口周辺部は、前記ドレープ本体のうち前記パウチの前記開口部から露出する部位であり、
前記開口調整部は、前記開口周辺部において前記ドレープ本体の前記清潔面上に配置されることを特徴とするドレープ。
【請求項２】
請求項１に記載のドレープであって、
前記開口周辺部が、伸縮性シートであることを特徴とするドレープ。
【請求項３】
請求項１または２に記載のドレープであって、
前記開口調整部が、
前記ドレープ本体の清潔面において前記開口周辺部の前記２箇所に固定された一対の固定部と、
前記一対の固定部の少なくとも一方から延び、前記一対の固定部の間の部位の長さを変更することができるバンド部と、
を備えることを特徴とするドレープ。
【請求項４】
請求項３に記載のドレープであって、
前記バンド部が、一方の固定部から延び、
前記バンド部と他方の固定部とが、着脱自在な面ファスナであることを特徴とするドレープ。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかに記載のドレープであって、
前記開口に前記患者の前記四肢のいずれかを挿入した場合に、前記開口調整部が、前記開口周辺部のうち前記患者の頭側に配置されることを特徴とするドレープ。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかに記載のドレープであって、
前記パウチは、前記開口部の左右両側および下側を囲むとともに手術部位からの液体を受ける受液口を有することを特徴とするドレープ。
【請求項７】
使い捨て医療機器セットであって、
請求項１ないし６のいずれかに記載のドレープを含むことを特徴とする使い捨て医療機器セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術の際に患者を覆うシート状のドレープ、および、当該ドレープを含む使い捨て医療機器セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、手術室において外科手術等の医療処置が行われる際には、不潔領域と定められる患者の体表を医療用のドレープにて覆い、清潔領域を当該不潔領域から隔離することが行われている。例えば、特許文献１では、肩関節鏡視下手術に用いられるドレープが開示されている。当該ドレープは、患者の全身を覆う基布、廃液を受ける受液パウチ、および、受液パウチ内の液体を排出する排出口を備える。基布には、患者の腕が挿入されて肩関節を露出させるための開口が形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７２４４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、特許文献１のようなドレープでは、手術を受ける患者が痩せていると、開口に挿入された患者の肩部と基布との間に隙間ができてしまい、当該隙間から灌流液等が不潔面側へと流れ込んでしまうおそれがある。また、患者の腕が細くない場合であっても、開口が患者の肩関節近傍を通過する際に拡がり、肩関節を基布から露出させる位置において、肩部と基布との間に隙間ができてしまう場合がある。
【０００５】
本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、ドレープの開口周辺部を患者に密着させることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１に記載の発明は、手術の際に患者を覆うシート状のドレープであって、患者の四肢のいずれかが挿入される開口を有するドレープ本体と、前記ドレープ本体の前記開口の周囲の部位である開口周辺部の２箇所を近づけて、近づけた状態を維持することにより、前記開口の大きさを調整して前記開口周辺部を前記患者の前記四肢のいずれかに密着させる開口調整部と、前記ドレープ本体の清潔面上において前記開口近傍に固定され、手術部位からの液体を受けるパウチとを備え、前記パウチは、前記ドレープ本体の前記開口よりも大きい開口部を備え、前記開口部を前記ドレープ本体の前記開口に重ねて配置され、前記開口周辺部は、前記ドレープ本体のうち前記パウチの前記開口部から露出する部位であり、前記開口調整部は、前記開口周辺部において前記ドレープ本体の前記清潔面上に配置される。
【０００７】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のドレープであって、前記開口周辺部が、伸縮性シートである。
【０００８】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載のドレープであって、前記開口調整部が、前記ドレープ本体の清潔面において前記開口周辺部の前記２箇所に固定された一対の固定部と、前記一対の固定部の少なくとも一方から延び、前記一対の固定部の間の部位の長さを変更することができるバンド部とを備える。
【０００９】
請求項４に記載の発明は、請求項３に記載のドレープであって、前記バンド部が、一方の固定部から延び、前記バンド部と他方の固定部とが、着脱自在な面ファスナである。
【００１０】
請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載のドレープであって、前記開口に前記患者の前記四肢のいずれかを挿入した場合に、前記開口調整部が、前記開口周辺部のうち前記患者の頭側に配置される。
【００１１】
請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のドレープであって、前記パウチは、前記開口部の左右両側および下側を囲むとともに手術部位からの液体を受ける受液口を有する。
【００１２】
請求項７に記載の発明は、使い捨て医療機器セットであって、請求項１ないし６のいずれかに記載のドレープを含む。
【発明の効果】
【００１３】
本発明では、開口周辺部を患者に密着させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】一の実施の形態に係るドレープの平面図である。
【図２】使い捨て医療機器セットの平面図である。
【図３】ドレープの断面図である。
【図４】ドレープの一部を示す拡大図である。
【図５】他のドレープの一部を示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、本発明の一の実施の形態に係る医療用ドレープ１を示す図である。医療用ドレープ１（以下、単に「ドレープ１」という。）は、医療施設内において手術等の医療処置が行われる患者を覆うことにより、不潔領域である患者の体表から清潔領域を隔離するシート状の部材である。ドレープ１は、例えば、肩関節や膝関節の内視鏡手術等に利用される。本実施の形態では、肩関節の内視鏡手術に利用されるドレープ１について説明する。
【００１６】
図２に示すように、ドレープ１は、医療処置の内容に合わせて用意された複数の使い捨ての医療機器のセットである使い捨て医療機器セット６に含まれている。ドレープ１は、折り畳まれた状態で、使い捨て医療機器セット６のトレイ６１に収容され、トレイ６１は、二点鎖線にて描く通気性を有する包装袋６２内に収容される。
【００１７】
図１に示すように、ドレープ１は、患者を覆うシート状のドレープ本体１１、および、ドレープ本体１１に固定される医療用パウチ２（以下、単に「パウチ２」という。）を備える。以下の説明では、ドレープ本体１１の患者とは反対側の面を「清潔面１１１」といい、ドレープ本体１１の患者側の面を「不潔面１１２」という。図１では、清潔面１１１を手前側にしてドレープ１を描いている。
【００１８】
ドレープ本体１１は、患者の腕が挿入される略円形の開口１１０を有する。手術の際には、患者の腕がドレープ本体１１の不潔面１１２側から開口１１０に挿入される。開口１１０は、患者の肩関節がドレープ本体１１から清潔面１１１側に露出する位置に位置し、ドレープ本体１１の開口１１０の周囲の部位である開口周辺部１１３が、患者の腋下や肩関節よりも内側（すなわち、患者の頭側）の部位に接する。本実施の形態では、使用前のドレープ１における開口１１０の直径（すなわち、患者の腕が挿入される前の開口１１０の直径）は、約１２ｃｍである。
【００１９】
パウチ２は、手術部位からの液体を受ける、いわゆる受水袋である。肩関節の内視鏡手術では、患者の手術部位に対して生理用食塩水等の灌流液が連続的あるいは断続的に付与されており、パウチ２にて受ける液体とは、当該灌流液、あるいは、血液や体液等である。図１では、パウチ２の使用前（すなわち、未使用時）の状態を示している。パウチ２は、パウチ本体２１および略円筒状の排液管２４を備える。パウチ本体２１は、平面視において略五角形状であり、ドレープ本体１１の清潔面１１１上において開口１１０近傍に固定される。
【００２０】
図３は、ドレープ１を図１中のＡ−Ａの位置にて切断した断面図である。図３では、図の理解を容易にするために、ドレープ１の互いに接合されている各構成も離間させて描いている。図１および図３に示すように、パウチ本体２１には、ドレープ本体１１の開口１１０よりも大きい略矩形の開口部２１５が設けられており、開口部２１５がドレープ本体１１の開口１１０に重なるように（すなわち、平面視において開口１１０を含むように）配置される。開口部２１５の各辺の長さは、開口１１０の直径の約２倍である。図１に示すように、パウチ本体２１では、開口部２１５の図１中における左右両側および下側を囲む位置に、手術部位からの液体を受ける受液口２１０が形成される。排液管２４は、ドレープ本体１１の図１中における下側（手術の際の重力方向下側に相当し、以下、単に「下側」という。）の端部に配置され、受液口２１０からパウチ本体２１内に流入した液体を排出する。
【００２１】
図１および図３に示すように、ドレープ本体１１は、基布１２、吸収シート１３および開口シート１４を備える。基布１２は、平面視において略矩形のシート部材であり、およそ中央部に略矩形の開口部１２１が設けられる。開口部１２１の形状は、パウチ２の開口部２１５とほぼ同様であるため、図１では図示を省略する。吸収シート１３は、平面視において略矩形の一辺（図１中における上側の辺）の中央部に略三角形の切り欠き１３１が設けられたシート部材である。吸収シート１３は、基布１２の開口部１２１（パウチ本体２１の開口部２１５参照）が切り欠き１３１内に位置するように、基布１２の清潔面１１１側に固定される。また、吸収シート１３の下側の辺は、基布１２の下側の辺におよそ一致しており、吸収シート１３の左右両側には、配管や配線等を固定する複数のコードホルダ１３５が設けられる。
【００２２】
開口シート１４は、平面視において略矩形の伸縮性シート部材であり、基布１２の開口部１２１よりも少し大きい。開口シート１４のおよそ中央部には、上述の略円形の開口１１０が設けられる。開口シート１４は、基布１２の開口部１２１を覆うように基布１２の清潔面１１１側に配置され、開口部１２１の周囲において両面テープ等により基布１２に固定される。ドレープ１では、パウチ本体２１の開口部２１５が基布１２の開口部１２１におよそ一致するように、パウチ２がドレープ本体１１の清潔面１１１側に固定される。パウチ２の開口部２１５の周囲の部位は、開口シート１４の外周部に固定される。
【００２３】
本実施の形態では、ドレープ本体１１の基布１２は、不織布とプラスチックフィルムとが積層されることにより形成される。基布１２は、例えば、２枚のスパンボンド不織布の間にポリエチレンフィルムが挟まれることにより形成される。吸収シート１３は、吸水処理が施された不織布（例えば、ＳＭＳ（スパンボンド・メルトブロー・スパンボンド）不織布）により形成される。開口シート１４は、ウレタン等により形成された伸縮性シートであり、開口シート１４のうち、パウチ２の開口部２１５から露出している部位が上述の開口周辺部１１３となる。開口シート１４が比較的大きい場合には、開口シート１４のうち開口１１０の周囲の部位が開口周辺部１１３となる。パウチ２のパウチ本体２１は、ポリエチレン等の透明または半透明の柔軟な樹脂材料により形成される。なお、基布１２や吸収シート１３は上述以外の様々な構造とされてよく、例えば、基布１２が不織布（例えば、スパンレース不織布）のみにより形成され、吸収シート１３が、不織布の下側にプラスチックフィルムを積層することにより形成されてもよい。
【００２４】
図１に示すように、ドレープ１は、パウチ２の開口部２１５内において、開口シート１４の清潔面１１１側に設けられる開口調整部１５をさらに備える。図４は、開口調整部１５近傍を拡大して示す図である。図４に示すように、開口調整部１５は、開口周辺部１１３のうち開口１１０よりも上側に配置される。ドレープ１の開口１１０に患者の腕を挿入し、開口１１０を肩関節よりも内側に位置させた状態では、開口調整部１５は、開口周辺部１１３のうち患者の頭側に配置される。
【００２５】
開口調整部１５は、左右方向に延びる略帯状のテープ部１５１、および、テープ部１５１が止着される被止着部１５４を備える。テープ部１５１の一方の端部１５２は、開口周辺部１１３の清潔面１１１側に固定される。図４では、端部１５２に平行斜線を付す。テープ部１５１の端部１５２から被止着部１５４に向かって延びる部位１５３（以下、「バンド部１５３」という。）は、ドレープ本体１１の開口周辺部１１３に固定されていない。バンド部１５３の開口周辺部１１３と対向する面には、面ファスナの多数のフック要素が設けられる。被止着部１５４は、およそ全面に亘って開口周辺部１１３の清潔面１１１側に固定される。被止着部１５４の開口周辺部１１３とは反対側の面には、バンド部１５３のフック要素が係止可能な多数のフック受け要素（例えば、ループ要素）が設けられる。開口調整部１５では、テープ部１５１のバンド部１５３と被止着部１５４とが、着脱自在な面ファスナである。
【００２６】
開口１１０に挿入された患者の肩部とドレープ本体１１の開口シート１４との間に隙間が生じるおそれがある場合、バンド部１５３を摘んで被止着部１５４側へと引っ張り、バンド部１５３のフック要素を被止着部１５４のフック受要素に係止することにより、バンド部１５３を被止着部１５４に止着する。これにより、テープ部１５１の一方の端部１５２および被止着部１５４（すなわち、ドレープ本体１１の清潔面１１１において開口周辺部１１３の２箇所に固定された一対の固定部）の間の部位の長さが、短くなるように変更される。換言すれば、開口周辺部１１３の上記２箇所が近づけられ、近づけられた状態が維持される。その結果、ドレープ本体１１において、開口１１０の大きさを調整して開口周辺部１１３を患者に密着させることができ、パウチ２による灌流液等の回収率を向上することができる。
【００２７】
ドレープ１では、開口周辺部１１３が伸縮性シートであるため、開口周辺部１１３を患者にさらに密着させることができる。また、開口調整部１５が、開口周辺部１１３の２箇所に固定された一対の固定部であるテープ部１５１の端部１５２および被止着部１５４と、テープ部１５１の端部１５２から延びるとともに端部１５２と被止着部１５４との間の部位の長さを変更することができるバンド部１５３とを備えることにより、開口１１０の大きさの調整を容易に行うことができる。さらに、バンド部１５３と被止着部１５４とが面ファスナであることにより、着脱自在の開口調整部１５を容易に実現することができる。その結果、手術中に灌流液等の影響により肩部が膨らんだ場合等、バンド部１５３を被止着部１５４から一旦剥がし、開口１１０の大きさを再調整しつつ被止着部１５４に再度止着することが容易に可能となる。
【００２８】
上述のように、開口調整部１５は、開口１１０に患者の腕が挿入されて肩関節がドレープ本体１１から露出した状態において、開口周辺部１１３のうち患者の頭側に配置される。これにより、開口調整部１５が患者の身体の陰に位置することが防止される。その結果、施術者が開口調整部１５のバンド部１５３を容易に摘むことができ、開口調整部１５を容易に操作することができる。また、開口１１０の大きさの調整不足等により、テープ部１５１の端部１５２と被止着部１５４との間においてドレープ本体１１に皺が生じ、当該皺の部分にてドレープ本体１１と患者との間に僅かな隙間が生じた場合であっても、灌流液等は患者の頭から離れる方向に流れるため、当該隙間に灌流液等が流れ込むことが防止される。
【００２９】
以上、本発明の実施の形態について説明してきたが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、様々な変更が可能である。
【００３０】
例えば、開口調整部１５では、バンド部１５３が粘着テープであり、被止着部１５４が、当該粘着テープが貼付されるプラスチックフィルム等であってもよい。また、ドレープ１では、開口周辺部１１３に複数の開口調整部１５が設けられてもよい。また、開口調整部１５の操作ができるのであれば、開口調整部１５は、必ずしも開口周辺部１１３のうち患者の頭側に配置される必要はなく、例えば、２つの開口調整部１５が開口１１０の左右両側に配置されてもよい。
【００３１】
開口調整部１５は、上記実施の形態に示した構造以外の様々な構造であってよい。例えば、図５に示す開口調整部１５ａは、２本の紐状部材１５５を備える。２本の紐状部材１５５の一方の端部は、ドレープ本体１１の清潔面１１１において開口周辺部１１３の２箇所に固定された固定部１５６である。各紐状部材１５５の固定部１５６以外の部位を「バンド部１５７」と呼ぶと、一対の固定部１５６の間の部位の長さが短くなるように２つのバンド部１５７が結ばれることにより、一対の固定部１５６が固定された開口周辺部１１３の２箇所が近づけられて、近づけられた状態が維持される。これにより、開口１１０の大きさが調整され、開口周辺部１１３を患者に密着させることができる。
【００３２】
また、開口調整部では、開口周辺部１１３の２箇所に両端部が固定された１本の紐状部材が設けられ、当該紐状部材の両端部の間の部位（すなわち、バンド部）を束ねることにより、当該紐状部材の両端部（すなわち、一対の固定部）の間の部位の長さが短くされてもよい。このように、開口調整部では、一対の固定部の間の部位の長さを変更するバンド部は、一対の固定部の双方から延びていてもよく、図１に示す開口調整部１５のように、一方の固定部のみから延びていてもよい。換言すれば、バンド部は、一対の固定部の少なくとも一方から延びる。
【００３３】
開口調整部は、必ずしも一対の固定部とバンド部とを備える必要はなく、例えば、いわゆる巾着袋の開口部に設けられる構造と同様の開口調整部が、開口１１０の周囲に設けられてもよい。具体的には、開口調整部として、開口周辺部１１３において開口１１０の周囲をおよそ全周に亘って囲む略円環状の２層部、および、当該２層部の２枚のシートの間に通される紐状部材が設けられる。そして、２層部から外側に延びる当該紐状部材の両端を引っ張ることにより、開口１１０が中心に向かって小さくなり、開口周辺部１１３を患者に密着させることができる。
【００３４】
ドレープ１では、開口周辺部１１３は必ずしも伸縮性シートである必要はなく、実質的に伸縮性を有しないシート（例えば、ポリエチレン等のオレフィン系シート）であってもよい。また、パウチ本体２１の形状は、ドレープ１の用途に合わせて適宜変更されてよい。本願発明に関連する技術に係るドレープでは、パウチ２が不要である場合、ドレープからパウチ２が省略されてもよい。
【００３５】
ドレープ１が、膝関節の内視鏡手術に利用される場合、患者の脚が不潔面１１２側から開口１１０に挿入される。ドレープ１は、開口１１０が患者の膝関節よりも上側に位置した状態で患者を覆い、開口調整部１５は、膝関節よりも上側、すなわち、開口周辺部１１３のうち患者の頭側に配置される。ドレープ１の構造は、肩関節や膝関節の内視鏡手術以外の手術に利用されてもよく、開口１１０には、患者の四肢のいずれかが挿入される。
【００３６】
上記実施形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わされてよい。
【符号の説明】
【００３７】
１    ドレープ
２    パウチ
６    使い捨て医療機器セット
１１    ドレープ本体
１５，１５ａ    開口調整部
１１０    開口
１１１    清潔面
１１３    開口周辺部
１５２    端部
１５３    バンド部
１５４    被止着部
１５６    固定部
１５７    バンド部
【図１】
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【図２】
0005827547.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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