(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記第１端部に近接する前記ハブの前記外面上に形成される少なくとも１つの突起と、
前記カバーの前記内面内に形成される少なくとも１つの切欠き部と、
前記カバーの前記少なくとも１つの各切欠き部内に形成される片持ち梁フックであって、前記ハブが前記カバー内に配置される際、前記少なくとも１つの突起は、前記少なくとも１つの片持ち梁フックのアームに係合し、その結果前記ハブと前記カバーの間に締り嵌めが形成されるように、前記アームおよび突出部を有する片持ち梁フックと、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記少なくとも１つの突起は、前記少なくとも１つの片持ち梁フックに沿って移動し、前記ハブアセンブリが接続される際、前記少なくとも１つの突起は、前記片持ち梁アームの前記突出部の上を越え、前記切欠き部へと摺動し、これにより、前記ハブアセンブリおよびカートリッジが接続されたことを使用者に示すことを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの突起が、前記少なくとも１つの切欠き部内に配置される際、前記ハブアセンブリのさらなる回転が阻止されることを特徴とする請求項１に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項３】
カバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記ハブの内側に配置され、前記ねじ山と接触するリングアセンブリと、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記カートリッジに対する前記カバーの回転の継続により、前記リングアセンブリは、前記ねじ山と共に可聴表示を生成することを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項４】
前記リングアセンブリは、
前記ハブの前記第２端部の前記第２端部に近接して配置される第１リングと、
第２リングと、
前記第１リングを前記第２リングに接続する複数のリビングヒンジと、
を含み、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記第２リングは、前記ハブの前記第２端部に近接する位置へ移動し、前記第１リングは、前記カートリッジに近接する位置へ移動し、これにより可聴表示を生成することを特徴とする請求項３に記載の注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項５】
外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記カバーの前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記カバーの前記内面内に形成された複数の空洞と、
前記カバーの前記複数の空洞の少なくとも１つと係合するために、前記ハブの前記外面上に形成された少なくとも１つの突起と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記カートリッジに対する前記カバーの回転の継続により、前記複数の空洞が前記少なくとも１つの突起の上を移動し、これにより、前記ハブアセンブリおよびカートリッジが接続されたことを使用者に示すことを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項６】
外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、ベース、および前記ベースから外側に延在する側壁を有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記側壁の内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記側壁の前記内面上に形成された第１突起と、
前記ベースの内面上に形成され、前記第１突起に接触する第２突起と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記第２突起は、前記カートリッジによって前記第１突起の上を移動し、これにより、使用者に対して、前記ハブアセンブリおよび前記カートリッジが接続されたことの可聴表示を生成することを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【請求項７】
外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、ベース、および前記ベースから外側に延在する側壁を有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記側壁の内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記ハブ上に形成された突起と、
前記カバー上に形成された膜と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記突起は前記膜を穿孔し、これにより、使用者に対して、前記ハブアセンブリおよび前記カートリッジが接続されたことの可聴表示を生成することを特徴とする注入装置用ハブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、ペン用針を過小におよび過大に回転させることを実質的に防止するペン型針アセンブリに関する。より詳細には、本発明は一般に、ペン用針が対応するペン型注入器に適切に装着されたことの可聴式および／または触知式表示を提供し、これによりペン用針を過小におよび過大に回転させることを実質的に防止するペン用針に関する。さらにより詳細には、本発明は一般に、ピーク値のトルクの後により低い値のトルクが続き、これによりペン用針が対応するペン型注入器に適切に装着されたことを示す触知式表示の提供に関する。
【背景技術】
【０００２】
インシュリンおよびその他の注入可能な薬物は一般に、薬剤送出ペンを使用して投与され、使い捨てのペン用針が装着されて、薬剤コンテナへの進入を促進し、流体がコンテナから出て針を通って患者の中に入ることが可能になる。
【０００３】
技術および競合が進むにつれ、要望は、より短く、より薄く、より痛みの少ない、より有効な注入へと移行し、ペン用針およびその部品の設計は、ますます重要になってきている。設計は、大量生産規模で経済的に製造する機能を維持する一方で、注入技術、注入深さの制御および精度、安全に使用され、廃棄するのに安全に輸送される機能、および誤使用に対する保全を人間工学的に向上させることに積極的に対処する必要がある。
【０００４】
図１および２に示される既存の薬剤送出ペン１００など、薬剤送出ペンは典型的には、分量ノブ／ボタン２４と、外側スリーブ１３と、キャップ２１とを備える。分量ノブ／ボタン２４により、使用者は、注入すべき薬物の投与量を設定することができる。外側スリーブ１３は、薬物を注入する際、使用者によって把持される。キャップ２１は、シャツポケット、財布または他の適切な場所にペン型注入器デバイス１００を安全に保持し、誤って針が損傷しないようにカバー／保護を提供する目的で使用者に使用される。
【０００５】
図２は、図１の薬剤送出ペン１００の分解図である。分量ノブ／ボタン２４は、２つの目的を有し、注入すべき薬物の投与量を設定する、および親ねじ７およびストッパ１５を介して、タンク筐体、またはハブ２０によって装着された薬物カートリッジ１２を通って、一回分の薬物を注入する、この両方の目的で使用される。標準的な薬剤送出ペンでは、投薬および送出機構は、全て外側スリーブ１３内に見出され、それらは当分野のそれらの知識によって理解されるため、本明細書ではより詳細には記載しない。薬物カートリッジ１２は、典型的には１／４回転の締め具機構など知られた装着手段によって、標準的ペン型注入器筐体に装着される。プランジャまたはストッパ１５が、薬物カートリッジ１２内を末端方向に移動することによって、薬物がタンク筐体２０内に押しやられる。薬物カートリッジ１２は、タンク筐体２０内に配置された隔壁貫通ニードルカニューレ図示せず）によって穴を開けられる隔壁１６によって密封される。タンク筐体２０は好ましくは、薬物カートリッジ１２上にねじ込まれるが、他の装着手段を使用することもできる。患者用針１１を保護する目的で、外側遮蔽体６９がペン型針アセンブリ９に装着される。内側遮蔽体５９が、外側遮蔽体６９内の患者用針１１を覆う。使用者が薬剤送出ペン１００を安全に運ぶことができるように、キャップ２１が外側スリーブ１３に対して隙間なく嵌合する。
【０００６】
別の既存のペン型針アセンブリ２が、図３に示される。針アセンブリ２は、カバー１０１と、内側遮蔽体２００と、針カニューレ３００と、針ハブ４００とを含む。針カニューレ３００の基端部３１０は、針カニューレ３００の末端部３０５の所定の長さが延出した状態になるまで、針ハブ４００の末端部（患者側）４０５の中央開口に挿入される。針カニューレ３００は、エポキシ樹脂または接着剤によって、ハブ突出部４２０内のハブ４００の末端部４０５内に固定される。
【０００７】
使用者を創傷から保護し、針カニューレ３００を損傷から保護するため、内側遮蔽体２００が、針カニューレ３００の露出部分を覆う。内側遮蔽体２００の開放基端部２１０が、針カニューレ３００の露出部分の上に配置される。カバー１００の開放基端部１１０が、内側遮蔽体２００、針カニューレ３００およびハブ４００を包囲する。
【０００８】
ペン型針アセンブリ２の内側構成要素の汚染および損傷を防ぎ、使用前にそれを取り扱う人が傷つくのを防ぐために、カバー１０１の末端部１０５は閉じられている。ハブ４００の基端部４１０は典型的には、カバー１０１の端部１１０上の衛生カバー（図示せず）によって覆われる。ペン型針アセンブリ２は、使用者に発送するために準備される。使用者が、ペン型針アセンブリ２を使用しようとする際、衛生カバー（図示せず）が除去され、ハブ４００が、標準的な薬物カートリッジ１２（図２）にねじ込まれ、カバー１０１および内側遮蔽体２００を引っ張る動作によってハブ４００／カニューレ３００のサブアセンブリから別々に除去する。カバー１０１が除去された後、使用者が誤って刺されないように、針カニューレ３００の末端部３０５を被覆するために内側遮蔽体２００の末端部２０５が閉じられている。次いで、針カニューレ３００に接近するために、内側遮蔽体２００が除去される。このように、カバー１０１および内側遮蔽体２００の両方を除去するために、２つの別々の引っ張る動作が必要とされる。
【０００９】
図４は、使用者に受け取られる構成のペン型針アセンブリ２の断面図である（衛生カバーは示されない）。内側遮蔽体４７０は、針カニューレ４３０を覆う。さらに、ハブ４６０は、中央ハブ突出部４６５を含む。皮膚接触面４５０は、中央ハブ突出部４６５の末端部を横切る一直線の表面を持つ平面である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１４９９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上記に記載するように、針ハブ４００は、標準的なペン、または薬物カートリッジ１２（図１および２）に螺合式に係合される。しかしながら、これらの既存のペン用ハブは、ペン用針が、ペンに適切に接続されたことの確実な証明を提供しない。その結果これは、使用者がペン用針を過小にまたは過大に回転させることが多くなり、これにより投与量が不正確になることや他の関連する問題を引き起こす結果となる。
【００１２】
ペン型針アセンブリは、Ｍａｒｓｈ等の特許文献１、およびＲ．Ｍａｒｓｈの特許文献２に開示されており、その両方の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１３】
したがって、ハブと対応するペンの間の適切な接続を確実に証明するペン用針が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
請求項１に係る発明によると、外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記第１端部に近接する前記ハブの前記外面上に形成される少なくとも１つの突起と、
前記カバーの前記内面内に形成される少なくとも１つの切欠き部と、
前記カバーの前記少なくとも１つの各切欠き部内に形成される片持ち梁フックであって、前記ハブが前記カバー内に配置される際、前記少なくとも１つの突起は、前記少なくとも１つの片持ち梁フックのアームに係合し、その結果前記ハブと前記カバーの間に締り嵌めが形成されるように、前記アームおよび突出部を有する片持ち梁フックと、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記少なくとも１つの突起は、前記少なくとも１つの片持ち梁フックに沿って移動し、前記ハブアセンブリが接続される際、前記少なくとも１つの突起は、前記片持ち梁アームの前記突出部の上を越え、前記切欠き部へと摺動し、これにより、前記ハブアセンブリおよびカートリッジが接続されたことを使用者に示す注入装置用ハブアセンブリが提供される。
請求項３に係る発明によると、カバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記ハブの内側に配置され、前記ねじ山と接触するリングアセンブリと、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記カートリッジに対する前記カバーの回転の継続により、前記リングアセンブリは、前記ねじ山と共に可聴表示を生成する注入装置用ハブアセンブリが提供される。
請求項５に係る発明によると、外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、第１および第２端部と、外面および内面とを有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記第１端部に開口が形成され、前記カバーの前記第２端部に近接する前記内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記カバーの前記内面内に形成された複数の空洞と、
前記カバーの前記複数の空洞の少なくとも１つと係合するために、前記ハブの前記外面上に形成された少なくとも１つの突起と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記カートリッジに対する前記カバーの回転の継続により、前記複数の空洞が前記少なくとも１つの突起の上を移動し、これにより、前記ハブアセンブリおよびカートリッジが接続されたことを使用者に示す注入装置用ハブアセンブリが提供される。
請求項６に係る発明によると、外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、ベース、および前記ベースから外側に延在する側壁を有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記側壁の内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記側壁の前記内面上に形成された第１突起と、
前記ベースの内面上に形成され、前記第１突起に接触する第２突起と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記第２突起は、前記カートリッジによって前記第１突起の上を移動し、これにより、使用者に対して、前記ハブアセンブリおよび前記カートリッジが接続されたことの可聴表示を生成する注入装置用ハブアセンブリが提供される。
請求項７に係る発明によると、外面および内面を有するカバーと、
前記カバー内に配置され、ベース、および前記ベースから外側に延在する側壁を有するハブであって、ハブアセンブリを前記注入装置のカートリッジに容易に接続するために、前記側壁の内面上にねじ山が形成されたハブと、
前記ハブ上に形成された突起と、
前記カバー上に形成された膜と、
を備え、
前記ハブアセンブリが前記カートリッジに接続される際、前記突起は前記膜を穿孔し、これにより、使用者に対して、前記ハブアセンブリおよび前記カートリッジが接続されたことの可聴表示を生成する注入装置用ハブアセンブリが提供される。
これらの発明によると、ペン用針ハブは、ハブが対応するペンに適切に接続されたことの触知式および／または可聴式表示を提供し、これによりペン用針ハブを過小におよび過大に回転させることが実質的に防止される。
【００１５】
可聴式表示は、ペン用針ハブ上の第１部材（請求項１に係る発明における突起、請求項３に係る発明におけるねじ山、請求項５に係る発明における突起、請求項６に係る発明における第１突起、請求項７に係る発明における突起）が、ペン用針ハブが中に配置されるカバー上の対応する第２部材（請求項１に係る発明における切欠き部、請求項３に係る発明におけるリングアセンブリ、請求項５に係る発明における空洞、請求項６に係る発明における第２突起、請求項７に係る発明における膜）を通過する際、またはカバー上の第２部材が、ハブ上の第１部材を通過する際に作り出される。
【００１６】
触知式表示は、ペン用針ハブ上の第１部材が、ペン用針ハブが中に配置されるカバー上の対応する第２部材を通過する際、またはカバー上の第２部材が、ハブ上の第１部材を通過する際に作り出される。
【００１７】
触知式表示は、上記通過時のピーク値のトルクの後により小さな値のトルクが続く波を使用者が感知することを含む。
【００１８】
本発明の目的、利点および顕著な特徴は、添付の図面を併用して本発明の代表的実施態様を開示する、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１９】
本発明の種々の実施態様の上記利益および他の利点は、以下の本発明の代表的実施態様の詳細な説明、および添付の図面からより明らかになるであろう。
【００２０】
図面を通して、同様の数字は、同様の部品、構成要素および構造を示すことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】組み立てられた既存の薬剤送出ペンの斜視図である。
【図２】図１の薬剤送出ペンの構成要素の分解斜視図である。
【図３】薬剤送出ペン用のニードル組立体の分解斜視図である。
【図４】製造時の図３のペン用針ハブ組立体の断面図である。
【図５】本発明の第１の代表的実施態様に係るペン用針ハブの斜視図である。
【図６】本発明の第１の例示の実施態様に係る、カバーに収容された図１のペン用針ハブの立面図である。
【図７】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブの斜視図である。
【図８】本発明の第２の代表的実施態様に係る、カバー内の第１位置に配置されたハブの斜視図である。
【図９】カバー内の第２位置に回転されたハブの斜視図である。
【図１０】本発明の第２の代表的実施態様に係るカバー内のハブの回転の斜視図である。
【図１１】本発明の第２の代表的実施態様に係るカバー内のハブの回転の斜視図である。
【図１２】本発明の第２の代表的実施態様に係るカバー内のハブの回転の斜視図である。
【図１３】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブおよびカバーの斜視図である。
【図１４】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブおよびカバーの斜視図である。
【図１５】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブおよびカバーの斜視図である。
【図１６】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブおよびカバーの斜視図である。
【図１７】本発明の第２の代表的実施態様に係るペン用針ハブおよびカバーの斜視図である。
【図１８】本発明の第３の代表的実施態様に係るペン用針ハブの斜視図である。
【図１９】カバー内に配置された図１８のペン用針ハブの立面図である。
【図２０】本発明の第４の代表的実施態様に係る、カバー内に配置されたペン用針ハブの斜視図である。
【図２１】本発明の第５の代表的実施態様に係るリングの斜視図である。
【図２２】ペン用針ハブ内に配置された図２１のリングの立面図である。
【図２３】本発明の第６の代表的実施態様に係るリングの斜視図である。
【図２４Ａ】ペン用針ハブ内に配置された図２３のリングの立面図である。
【図２４Ｂ】ペン用針ハブ内に配置された図２３のリングの立面図である。
【図２５】本発明の第７の代表的実施態様に係るペン用針ハブの斜視図である。
【図２６】本発明の第７の代表的実施態様に係るカバーの斜視図である。
【図２７】図２６のカバー内に配置された図２５のハブの斜視図である。
【図２８】本発明の第８の代表的実施態様に係るペン用針ハブの斜視図である。
【図２９】本発明の第８の代表的実施態様に係るカバーの斜視図である。
【図３０】図２９のカバー内に配置された図２８のハブの斜視図である。
【図３１】本発明の第９の代表的実施態様に係る、カバー内に配置されたペン用針ハブの概略図である。
【図３２】本発明の第１０の代表的実施態様に係る、カバー内に配置されたペン用針ハブの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の本発明の代表的実施態様の説明および詳細は、一般に、図１および２に示される典型的な薬剤送出ペンにおいて開示されるが、より広範に、注射器および輸液デバイスなどの他の注入デバイスと併せて、またはこれに組み込まれて使用するために針とハブのアセンブリに適用することができる。
【００２３】
図５〜３２に示される本発明の代表的実施態様において、ペン用針ハブとカバーのアセンブリは、ペン用針ハブが対応するペン型注入器に適切に装着される可聴式および／または触知式表示を提供し、これによりペン用針を過小におよび過大に回転させることを実質的に防止する。触知式表示は、ピーク値のトルクの後により小さな値のトルクが続く波を使用者が感知することを含む。可聴式／触知式表示を生成するペン用針ハブおよびペン用針カバーの機能は、このような用途および別の用途に適合するために交換可能であり、好ましくはプラスチック製である。例えば、突出部は、必ずしもハブ上にある必要はなく、また、収容部は、必ずしもカバー上にある必要はなく、いくつかの他の好適な方法で、入れ替えるまたは組み合わされてもよい。
【００２４】
本発明の第１の代表的実施態様が、図５および６に示される。図５に示されるように、ペン用針ハブ１５１は、ハブの基端部１５２で外面１５０上に配置される複数の突起１５３を有する。ハブ１５１がカバー１６１の中に配置されると、図６に示されるように、カバーの内面上のリブ１６３が、ハブ１５１の２つの隣り合う突起１５３の間に配置される。カバー１６１に加えられるトルクが所定の量を超えると、リブ１６３は、突起１５３の傾斜１５５の上を摺動する。第１の歯１５７が突起１５３の傾斜１５５上に配置され、第２の歯１６７が、リブ１６３の傾斜１６５上に配置される。
【００２５】
ハブ内に配置されたねじ山２２１（図７）が、ペン上のねじ山に係合する。任意の好適な方法でハブに接続されたカバーは、使用者に把持され、ペン用針をペンに螺合式に係合させるために回転される。ハブをペンに螺合式に係合させるために必要なトルクは、カバー１６１をハブ１５１に対して回転させるには不十分である。ハブ１５１とペンが適切に係合された後、引き続きカバーにトルクを与えることにより、ハブ１５１に対してカバーが回転する。リブ１６３の傾斜１６５が、突起１５３の傾斜１５５に沿って下方に摺動する。第２の歯１６７が第１の歯１５７の上を通過する際、ハブ１５１とペンが適切に装着されたことを示す可聴表示が生成される。リブ１６３が突起１５３の端部に達し、したがって次の隣り合う２つの突起部の空間内に移動するまで、このカバー１６１の移動によって、カバーはハブの基端部１５２から離れるように押される。したがって、ペン用針とペンの適切な装着を確実に証明するための触知式表示も生成される。
【００２６】
本発明の第２の代表的実施態様が、図７〜１７に示される。図７〜９に示されるように、複数の突起２５３が、ハブ２５１の外面２５２上に配置される。図８および９に示されるように、複数の片持ち梁フック２６３が、カバー２６１の内面２６２上に配置される。ペン用針ハブ２５１がカバー２６１に接続される際、それらの間に摩擦が起こり、これによりハブ２５１をカバー２６１内に保持するように、ハブとカバーの間には境界面がある。好ましくは、ハブ２５１とカバー２６１の間の境界面は、およそ０．０１２７センチメートル（０．００５インチ）である。
【００２７】
カバー２６１は、可撓性の片持ち梁フック２６３を備える複数の切欠き部を有する。カバーに与えられるトルクが、ハブ２５１とカバー２６１の間の摩擦係合に打ち勝つのに十分であるとき、突起２５３は、片持ち梁フック２６３に沿って摺動する。突起２５３が、片持ち梁フック２６３の端部で傾斜面２６７に達する際、突起は、片持ち梁フックを過ぎてカバー２５１内の切欠き部２６５にスナップ嵌合し、これによりハブとペンが適切に接続されたことの可聴表示を生成する。
【００２８】
突起２５３がカバー内の切欠き部２６５内に収容されると、ハブ２５１とカバー２６１の間にはもはやいかなる摩擦も存在せず、その結果カバーをハブから容易に除去することができる。切欠き部２６５は、実質的にカバー２６１のさらなる回転を防止する。あるいは、ハブ２５１とカバー２６１の間にわずかな締めしろ（好ましくは、およそ０．００５０８センチメートル（０．００２インチ）〜０．００７６２センチメートル（０．００３インチ）の間の値を含めた）があってもよく、その結果、ペン型注入器からハブ２５１を螺合式に分離した後、カバーがハブ２５１を保持する。
【００２９】
図１０〜１２に示されるように、第１傾斜路２６７に加えて、片持ち梁フック２６３上に第２傾斜路２６９があってもよい。第１傾斜路２６７は、第２傾斜路２６９より急勾配である。例えば、第１傾斜路は、およそ４５度の角度を有し、第２傾斜路は、およそ３０度の角度を有する。第１および第２傾斜路の位置および傾斜によって、第２傾斜路２６９に打ち勝つのに必要とされるトルク（Ｔ２）は、第１傾斜路２６７に打ち勝つのに必要とされるトルク（Ｔ１）より小さい。
【００３０】
ペン用針が、ペン型注入器にねじ込まれる際、ハブ２５１の突起２５３は、第１傾斜路２６７上を摺動し、トルクＴ１を生成する。使用者がカバー２６１をペン用針ハブ２５１の上に戻す際、ハブ２５１の突起２５３は、カバー２６１上の切欠き部２６５内にはない。カバー２６１に加えられるトルクがカバーを回転させ、これにより、図１２に示されるように、ペン用針ハブ２５１の突起２５３と、カバー２６１のタブ２７０の間にしっかりとした接触を作り出し、これにより、ペン用針をペン型注入器から螺合式に分離することができる。
【００３１】
図１０に示されるように、ハブ２５１の突起２５３が、カバー２６１の切欠き部２６５内に配置される際、第２傾斜路２６９に打ち勝つのに必要とされるトルク（Ｔ２）は、第１傾斜路２６７に打ち勝つのに必要とされるトルク（Ｔ１）より小さい。したがって、図１１に示されるように、突起２５３は、第２傾斜路２６９上を摺動し、カバー２６１の内面に接触する。図１２に示されるように、カバー２６１に加えられたトルクがカバーを回転させ、これによりペン用針ハブ２５１の突起２５３と、カバー２６１のタブの間にしっかりとした接触を作り出す。したがってペン用針は、ペン型注入器から螺合式に分離され得る。
【００３２】
図１３〜１７に示されるように、ハブ２５１の突起２５３は、カバー２６１の切欠き部２６５の内側に着座する代わりに、片持ち梁フック２５３を屈曲させる。図１５および１６に示されるように、突起は片持ち梁フック２５３を屈曲させ、片持ち梁フックとタブ２７０の間に保持される。したがって、ハブをペン型注入器から除去する際、ハブ２５１がカバー２６１から脱落することはない。
【００３３】
本発明の第３の代表的実施態様が、図１８および１９に示される。傾斜面３６５を有するリブ３６３が、カバー３６１の内面３６３上に配置される。ペン用針ハブ３５１がカバー３６１内に配置され、カバーに与えられるトルクが所定の量を超える際、リブ３６３は、ハブの外面３５２上の略Ｖ字型溝３５３の上を通過し、実質的に連続する可聴表示を生成する。好ましくは、略Ｖ字型溝は、ハブ３５１の外周全体の周りに配置される。リブ３６３の形状により、カバー３６１に逆向きのトルクが加えられる際、リブの非傾斜路面が、リブがハブの略Ｖ字型溝３５３の上を通過するのを阻止し、これにより、ペン用針が、ペンから螺合式に分離されるのを防ぐ。さらに、この実施態様の形状により、カバー３６１は、既存のいかなる薬物送出ペンキャップにも嵌合する。フランジのない微小な密封領域ですら、カバー３６１はそれでも、既知のヒートシールまたは他の方法を使用して密封可能である。
【００３４】
図１８および１９に示されている第３の代表的実施態様とほぼ同様である、本発明の第４の代表的実施態様が図２０に示される。ハブ４５１上のＶ字型溝４５３と、対応するカバー４６１上のリブ４６３とに加え、複数の略円形の切欠き部４５５が、ハブ４５１の中央突出部４５７の外面４５６上に形成される。切欠き部４５５は、カバー４６１の内面上に形成された対応する突出部４６５に係合される。カバー４６１に与えられるトルクが所定の量を超える際、カバー４６１はハブ４５１の上を摺動し、ハブがペン型注入器に適切に接続されたことの可聴表示を生成する。
【００３５】
本発明の第５の代表的実施態様が、図２１および２２に示される。図２２に示されるように、プラスチックリング５７１は、当初、ペン用針ハブ５５１の内側に配置される。２つのタブ５７３が、プラスチックリング５７１の両側に配置され、タブは、プラスチックハブ５５１のねじ山５５３に係合する。ペン用針がペンの上にねじ込まれる際、リング５７１がペンに接触し、図２２の矢印で示されるように、ねじ山に沿って押される。タブ５７３が可撓性であることから、ペン用針をねじる間、タブ５７３がハブのねじ山５５３の上を通過する際、可聴表示が生成される。
【００３６】
本発明の第６の代表的実施態様が、図２３、２４Ａおよび２４Ｂに示される。図２３に示されるように、プラスチックドーム６７１は、複数のリビングヒンジ６７７によって下方プラットフォーム６７５に接続された上方プラットフォーム６７３を有する。ねじ山６５３も示される。ドーム６７１は、ペン用針ハブ６５１の内側に配置される。ドーム６７１とハブ６５１の間の締め代が、ドームをハブの中に保持する。ペン用針がペンに螺合式に係合される際、ペンはプラスチックドーム６７１の下方プラットフォーム６７５に接触し、これにより、図２４Ａの矢印で示されるように、下方プラットフォームを上方プラットフォーム６７３に向けて上方に移動させる。リビングヒンジ６７７により、下方プラットフォーム６７５は、上方プラットフォーム６７３に対して移動することが可能であり、同時に圧縮される。下方プラットフォーム６７５がある地点を過ぎると、プラスチックドーム６７１は反転し、リビングヒンジ内に蓄積されたエネルギーを解放する。ペン用針がペンに適切に装着されたことを示す可聴表示が生成される。図２４Ｂに示されるように、下方プラットフォーム６７５は、ペン用針ハブに接触し、上方プラットフォーム６７３は、ペンに接触する。
【００３７】
本発明の第７の代表的実施態様が、図２５〜２７に示される。針ハブ７５１は、ハブの外面７５２から外側に延出する２つ以上の突起７５３を有する。好ましくは、突起７５３は、図２５に示されるように、略四半球形状を有する。カバー７６１は、図２６に示されるように、その内面７６２上に配置された複数の空洞を有する。好ましくは空洞は、カバー７６１の内周の周りにほぼ等間隔に配置される。そしてハブ７５１が、カバー７６１に接続される。カバーに加えられるトルクが所定の量を超えるとき、図２７に示されるように、ハブ７５１の突起７５３が、１つの空洞７６３を出て次の空洞へ進む。したがって、突起７５３が１つの空洞７６３から次の空洞に進む際、ペン用針がペンに適切に接続されたことを示す可聴表示が生成される。好ましくは、突起２５３は、図２５に示されるように、ハブ７５１に接続された可撓性アーム７５５上に形成される。アーム７５５が可撓性であることによって、突起７５３がカバー７６１の隣り合う空洞７６３に出入りして移動することが容易になる。
【００３８】
本発明の第８の代表的実施態様が、図２８〜３０に示される。ペン用針ハブ８５１は、図２８に示されるように、基端部に配置された隆起したリング８５３と、末端面８５２上に配置された複数のタブ８５５とを有する。図２９に示されるように、カバー８６１は、その内面８６２内に配置された円形の切欠き部８６５を有する。また、カバー８６１の内面８６２内には複数の空洞８６５も形成される。最初にハブ８５１をペン型注入器に装着する際、図３０に示されるように、隆起リング８５３は、カバー内の切欠き部８６５に収容され、タブ８５５は複数の空洞８６５に収容される。好ましくは、空洞８６５は略円形である。所定量を超えるトルクがカバー８６１に加えられる際、タブ８５５が、カバー８６１をハブ８５１から離れるように押し、その結果、隆起リング８５３がカバー８６１のリップ８６４に収容される。タブ８５５が空洞８６５の上を通過する際、可聴表示が生成され、これにより、ハブ８５１がペン型注入器に適切に装着されたことを示す。
【００３９】
本発明の第９の代表的実施態様が、図３１に示される。ペン用針ハブ９５１は、中に配置された第１タブ９５３と、第２タブ９５４とを有する。好ましくは、第１タブ９５１は第１面９５２の上に配置され、第２タブ９５５は第２面９５４の上に配置される。図３１に示されるように、第２タブ９５５は最初、第１タブ９５３の縁部に接触している。図３１の矢印で示されるように、ハブ９５１がペン９６１に螺合式に係合される際、ペンが第２タブ９５５に接触し、これにより第２タブ９５５を第１タブ９５３に沿って進ませる。第１タブと第２タブの接触が、ペン９６１とペン用針の適切な装着を示す可聴表示を生成する。
【００４０】
本発明の第１０の代表的実施態様が、図３２に示される。カバー９７１は、壊れやすい膜９７３を有する。図３２に矢印で示されるように、ペン用針がペンに螺合式に係合される際、ハブ９８１上の突起９８３が、カバー９７１の膜９７３を破る。これにより、ペン用針とペンの適切な装着を示す可聴表示が生成される。
【００４１】
上記に記載した代表的実施態様はそれぞれ、ペン用針とペンの適切な装着を示す可聴表示を生成する結果となる。しかしながら、これらの代表的実施態様はそれぞれ、同様に対応する触知式表示も生成する。ペン用針が使用されるある環境は、騒がしい場合があり、その結果使用者が、生成された可聴表示を聞き取ることができない、または使用者が聞く音が弱まる場合がある。したがって触知式表示により、ペン用針とペンの適切な装着の代替の表示が与えられる。触知式表示は、ピーク値のトルクの後に、より小さなトルク値が続く波を使用者が感知することを含み得る。
【００４２】
上記の実施態様および利点は、例示のみであり、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。本発明の代表的実施態様の記載は、例示を目的とし、本発明の範囲を限定することを目的としない。当業者には種々の改良、代替および変形が明らかであり、これらは、添付の特許請求の範囲で定義されるように本発明の範囲内にあることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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