(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
光軸に沿って長さ方向に延伸するコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に配置される複数の光ファイバー、および外径を有し該複数の光ファイバーの一部を内包する変形可能な管を含む、光軸を含む長さのある光学誘導ワイヤーアセンブリであって、機械的に自己整合して互いに結合することができ、かつ、第1および第2の断面外形をそれぞれ包含する第1および第2の端部のそれぞれにおいて互いと光結合するように互いに左右対称な、斜めの角度に面取りされた第1及び第2の端部をそれぞれ提供するように構成される、第1および第2の部分に分かれるように、該管の変形した部分を通るように斜めに切断される、光学誘導ワイヤーアセンブリ；ならびに
第1および第2のボア端部を含むボアを含むコネクタであって、該第1のボア端部は実質的に円形断面の外形を含み、該第2のボア端部は実質的に非円形断面の外形を含み、該ボアは、第1のボア端部において該光学誘導ワイヤーアセンブリを受けるように構成され、かつ第2のボア端部において光学誘導ワイヤーアセンブリを変形するように構成されて、変形後の切断により得られる光学誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の端部が実質的に非円形の外形を有し、第1および第2のボア端部の間に配置されるようにする、コネクタ
を含む装置。
【請求項２】
前記管が、前記ボアの中で変形されるように構成され、かつ、前記管が、第1の管部分および第2の管部分に分かれており、該第1の管部分は前記誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分の第1の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分を内包し、該第2の管部分は該誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分を内包する、請求項1記載の装置。
【請求項３】
前記コネクタが、ボアの少なくとも一部を含むフェルールを含む、請求項1または2記載の装置。
【請求項４】
前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の端部が、前記ボア内で第2のボア端部付近においてフェルールに取り付けられた、請求項3記載の装置。
【請求項５】
前記コネクタが前記フェルールを含むハンドルを含む、請求項3または4記載の装置。
【請求項６】
第1の端部において前記ハンドルに接続し、かつ、斜めの角度に面取りされた第1及び第2の端部を互いに対して付勢するために、前記フェルールに長さ方向の付勢力を付与するように構成された圧縮リンクを前記コネクタが含む、請求項5記載の装置。
【請求項７】
前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部が、前記ボア内で第2のボア端部またはその付近において前記フェルールに取り付けられた、請求項6記載の装置。
【請求項８】
前記フェルール内のスロットを通るように構成された、前記誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の部分の第1および第2の端部を清浄するための清浄エレメントを含む、請求項5〜7のいずれか一項記載の装置。
【請求項９】
前記管の外径が約343マイクロメーター(μm)〜約353μmである、請求項1〜8のいずれか一項記載の装置。
【請求項１０】
長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸したコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に位置し、長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸した複数の光ファイバーを有する、長さのある光学誘導ワイヤーを提供する工程；
変形可能な管内で誘導ワイヤーの一部を内包する工程；
第1の端部に円形断面を有し、第1の端部から離れたところで非円形断面を有するボアを有するフェルールを提供する工程；
該フェルールを用いて、管の一部、および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程；ならびに
該長さのある誘導ワイヤーに対して斜めに、該管の変形された部分を通るように該管および内包された誘導ワイヤーを切断して、機械的に自己整合して互いに結合されうるように互いに左右対称な、斜めの角度に面取りされた第1及び第2の端部をそれぞれ提供するように構成される、プローブ部分および先導部分を形成する工程
を含む、誘導ワイヤーコネクタの作製方法。
【請求項１１】
前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程が、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを押して前記ボアの第1の端部からボアの第2の端部までフェルールのボアに通す工程を含む、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程が、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを実質的に円形断面から実質的に四角い断面に変形させる工程を含む、請求項10または11のいずれか一項記載の方法。
【請求項１３】
前記変形させる工程が、前記管および内包された誘導ワイヤーの10mm未満を実質的に四角い断面に変形させる工程を含む、請求項12記載の方法。
【請求項１４】
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、前記フェルール内においてスロットを切断する工程を含む、請求項10〜13のいずれか一項記載の方法。
【請求項１５】
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、該管および誘導ワイヤーを前記ボアの第2の端部付近において前記フェルールに固定させる工程を含む、請求項10〜14のいずれか一項記載の方法。
【請求項１６】
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含む、請求項10〜15のいずれか一項記載の方法。
【請求項１７】
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、後に硬化可能な流動性物質を用いて、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含む、請求項10〜16のいずれか一項記載の方法。
【請求項１８】
前記プローブ部分の第1の端部を前記先導部分の第1の端部に結合させる工程をさらに含み、該プローブ部分の第1の端部を該先導部分の第1の端部に結合させる工程が、該プローブ部分の第1の端部を前記フェルールの第1の端部に挿入する工程を含む、請求項10〜17のいずれか一項記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本特許出願は、2008年10月31日に出願されたMichael J. Eberleの米国仮特許出願第61/110,345号の優先権の恩典を主張するものであり、該仮特許出願は参照により本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【０００２】
背景
Batesらの米国公開特許出願第US2004/0067000号（特許文献１）は、血管イメージングおよび非血管イメージングのための低侵襲の光学音響デバイスを考察している。該出願は、遠位端に1つ以上の超音波振動子を有して超音波エネルギーを付近の組織等に加える、長さのある光学的画像化誘導ワイヤー、カテーテル、または類似のプローブを開示している。外部機器で生成される光エネルギーが、器具の埋め込まれた遠位端に向かって伝達されて、そこで付近の組織等に向けることができる音エネルギーに変換される。このような組織から返ってきた音エネルギーは、器具の埋め込まれたセクションの遠位端またはその付近において光エネルギーを変調(modulate)させる。次に、このような変調光は、器具の近位端に向かって戻り、その後、外部に位置する診断機器に伝達される。
【０００３】
参照により本明細書に組み入れられるEberleらの米国公開特許出願第US2007/01164408号（特許文献２）は、光学的画像化プローブ用のコネクタ、光ファイバーをコネクタに位置合わせする技術、およびプローブの部分間の光結合を改善する技術を考察している。
【０００４】
概説
本明細書は、とりわけ、(1)外部機器に接続するための先導部分と(2)患者の中で使用されるプローブ部分との間等、誘導ワイヤーにおける中間接続を提供できる方法および装置を記載する。これにより、1つ以上の光ファイバーを方向付けおよび光結合させることを含めて、誘導ワイヤーの費用効率の良い、簡単、精密かつ迅速な接続が得られる。コネクタは、誘導ワイヤーのプローブ部分内等において外形を維持する助けとなることができ、これは誘導ワイヤーを受ける治療カテーテルの管腔内に適合するように十分小さくすることができる。
【０００５】
一例において、別のカテーテル内から患者を光学的に画像化するためなどの、長さのある光学的誘導ワイヤーアセンブリは、先導部分およびプローブ部分を有することができる。先導部分とプローブ部分との間のコネクタは、第1および第2のボア端部を含む、ボアを含み得る。第1のボア端部は、実質的に円形断面の外形を含むことができる。第2のボア端部は、実質的に非円形断面の外形を含むことができる。ボアは、第1のボア端部で光学誘導ワイヤーアセンブリを受けるように構成され、第2のボア端部で光学誘導ワイヤーアセンブリを変形させるように構成されて、光学誘導ワイヤーアセンブリのプローブおよび先導端部が実質的に非円形の外形に変形され、第1および第2のボア端部の間に配置され得る。
【０００６】
実施例1は、縦長のコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に配置される複数の縦長の光ファイバーを包含する、長さのある光学誘導ワイヤーアセンブリを含むかまたは使用する主題を含むことができ、該光学誘導ワイヤーアセンブリは、第1および第2の断面外形をそれぞれ含む第1および第2の端部のそれぞれにおいて互いと光結合するように構成される第1および第2の部分に分かれる。実施例1の主題はまた、第1および第2のボア端部を含む、ボアを含むコネクタも含むことができ、該第1のボア端部は実質的に円形断面の外形を有し、該第2のボア端部は実質的に非円形断面の外形を有し、該ボアは、第1のボア端部において該光学誘導ワイヤーアセンブリを受けるように構成され、第2のボア端部において光学誘導ワイヤーアセンブリを変形するように構成されて、光学誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の端部が実質的に非円形の外形に変形され、第1および第2のボア端部の間に配置されるようにする。
【０００７】
実施例2では、実施例1の主題が、任意に、ある外径を有する変形可能な管を含む光学誘導ワイヤーアセンブリを含むかまたは使用することができ、該管は前記コアワイヤーの一部、および前記複数の光ファイバーの一部を内包している。
【０００８】
実施例3では、実施例1〜2のいずれか1つの主題が、任意に、前記ボアの中で変形されるように構成された管を含むか使用することができ、該管は第1の管部分および第2の管部分に分かれ、該第1の管部分は前記誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分の第1の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分を内包し、該第2の部分は該誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分を内包する。
【０００９】
実施例4では、実施例1〜3のいずれか1つの主題が、任意に、ボアの少なくとも一部を提供するフェルールを含むコネクタを含むかまたは使用することができる。
【００１０】
実施例5では、実施例1〜4のいずれか1つの主題が、任意に、ボア内で第2のボア端部付近においてフェルールに取り付けられた前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の端部を備えるかまたは使用することができる。
【００１１】
実施例6では、実施例1〜5のいずれか1つの主題が、任意に、前記フェルールを含むハンドルを包含するコネクタを含むかまたは使用することができる。
【００１２】
実施例7では、実施例1〜6のいずれか1つの主題が、任意に、第1の端部において前記ハンドルに接続し、前記フェルールに付勢力を付与するように構成された圧縮リンクを包含するコネクタを含むかまたは使用することができる。
【００１３】
実施例8では、実施例1〜7のいずれか1つの主題が、任意に、前記ボア内で第2のボア端部またはその付近において前記フェルールに取り付けられた前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部を含むかまたは使用することができる。
【００１４】
実施例9では、実施例1〜8のいずれか1つの主題が、任意に、前記フェルール内のスロットを通るように構成された、前記誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の部分の第1および第2の端部を清浄するための清浄エレメントを含むかまたは使用することができる。 
【００１５】
実施例10では、実施例1〜9のいずれか1つの主題が、任意に、約343マイクロメーター(μm)〜約353μmである前記管の外径を含むかまたは使用することができる。
【００１６】
実施例11は、以下を提供することができるか、または任意に、実施例1〜10のいずれか1つの主題と組み合わされて以下の工程を含むことができる：長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸したコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に位置し、長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸した複数の光ファイバーを有する、長さのある光学誘導ワイヤーを提供する工程；変形可能な管内で誘導ワイヤーの一部を内包する工程；第1の端部に円形断面を有し、第1の端部から離れたところで非円形断面を有するボアを有するフェルールを提供する工程；該フェルールを用いて、管の一部、および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程；該管の変形された部分を通るように該管および内包された誘導ワイヤーを切断して、第1の端部を有するプローブ部分、および第1の端部を有する先導部分を形成する工程；ならびに該プローブ部分の第1の端部を該先導部分の第1の端部に結合させるためのフェルールを提供する
工程。
【００１７】
実施例12では、実施例1〜11のいずれか1つの主題が、任意に、前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを押して前記ボアの第1の端部からボアの第2の端部までフェルールのボアに通す工程を含めて、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程を含むことができる。
【００１８】
実施例13では、実施例1〜12のいずれか1つの主題が、任意に、前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程が、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを実質的に円形断面から実質的に四角い断面に変形させる工程を含むことができる。
【００１９】
実施例14では、実施例1〜13のいずれか1つの主題が、任意に、前記管および内包された誘導ワイヤーの10mm未満を実質的に四角い断面に変形させる工程を含むことができる。
【００２０】
実施例15では、実施例1〜14のいずれか1つの主題が、任意に、フェルール内にスロットを切断する工程を含めて、前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程を含むことができる。
【００２１】
実施例16では、実施例1〜15のいずれか1つの主題において、任意に、前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、該管および誘導ワイヤーを前記ボアの第2の端部付近において前記フェルールに固定させる工程を含むことができる。
【００２２】
実施例17では、実施例1〜16のいずれか1つの主題が、任意に、前記管および内包された誘導ワイヤーを切断して、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含むことができる。
【００２３】
実施例18では、実施例1〜17のいずれか1つの主題が、任意に、前記管および内包された誘導ワイヤーを切断し、後に硬化可能な流動性物質を用いて、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含むことができる。
【００２４】
実施例19では、実施例1〜18のいずれか1つの主題において、任意に、前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、長さのある誘導ワイヤーに対して斜めに、該管および内包された誘導ワイヤーを切断することを含む工程ができる。
【００２５】
実施例20では、実施例1〜19のいずれか1つの主題が、任意に、前記プローブ部分の第1の端部を前記先導部分の第1の端部に結合させる工程を含むことができ、該プローブ部分の第1の端部を該先導部分の第1の端部に結合させる工程は、該プローブ部分の第1の端部を前記フェルールの第1の端部に挿入する工程を含む。
[本発明1001]
縦長のコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に配置される複数の縦長の光ファイバーを含み、第1および第2の断面外形をそれぞれ包含する第1および第2の端部のそれぞれにおいて互いと光結合するように構成される第1および第2の部分に分かれる、長さのある光学誘導ワイヤーアセンブリ；ならびに
第1および第2のボア端部を含むボアを含むコネクタであって、該第1のボア端部は実質的に円形断面の外形を含み、該第2のボア端部は実質的に非円形断面の外形を含み、該ボアは、第1のボア端部において該光学誘導ワイヤーアセンブリを受けるように構成され、かつ第2のボア端部において光学誘導ワイヤーアセンブリを変形するように構成されて、光学誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の端部が実質的に非円形の外形に変形され、第1および第2のボア端部の間に配置されるようにする、コネクタ
を含む装置。
[本発明1002]
前記光学誘導ワイヤーアセンブリが、外径を有する変形可能な管を含み、該管が前記コアワイヤーの一部、および前記複数の光ファイバーの一部を内包している、本発明1001の装置。
[本発明1003]
前記管が、前記ボアの中で変形されるように構成され、かつ、前記管が、第1の管部分および第2の管部分に分かれており、該第1の管部分は前記誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分の第1の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第1の部分を内包し、該第2の部分は該誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部またはその付近において誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分を内包する、本発明1002の装置。
[本発明1004]
前記コネクタが、ボアの少なくとも一部を提供するフェルールを含む、本発明1001〜1003のいずれかの装置。
[本発明1005]
前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の端部が、前記ボア内で第2のボア端部付近においてフェルールに取り付けられた、本発明1004の装置。
[本発明1006]
前記コネクタが前記フェルールを含むハンドルを含む、本発明1004または1005のいずれかの装置。
[本発明1007]
第1の端部において前記ハンドルに接続し、かつ前記フェルールに付勢力を付与するように構成された圧縮リンクを前記コネクタが含む、本発明1006の装置。
[本発明1008]
前記管の第2の部分、および前記誘導ワイヤーアセンブリの第2の部分の第2の端部が、前記ボア内で第2のボア端部またはその付近において前記フェルールに取り付けられた、本発明1007の装置。
[本発明1009]
前記フェルール内のスロットを通るように構成された、前記誘導ワイヤーアセンブリの第1および第2の部分の第1および第2の端部を清浄するための清浄エレメントを含む、本発明1006〜1008のいずれかの装置。
[本発明1010]
前記管の外径が約343マイクロメーター(μm)〜約353μmである、本発明1002〜1009のいずれかの装置。
[本発明1011]
長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸したコアワイヤー、および該コアワイヤーの周囲に位置し、長さのある誘導ワイヤーに実質的に延伸した複数の光ファイバーを有する、長さのある光学誘導ワイヤーを提供する工程；
変形可能な管内で誘導ワイヤーの一部を内包する工程；
第1の端部に円形断面を有し、第1の端部から離れたところで非円形断面を有するボアを有するフェルールを提供する工程；
該フェルールを用いて、管の一部、および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程；
該管の変形された部分を通るように該管および内包された誘導ワイヤーを切断して、第1の端部を有するプローブ部分、および第1の端部を有する先導部分を形成する工程；ならびに
該プローブ部分の第1の端部を該先導部分の第1の端部に結合させるためのフェルールを提供する工程、
を含む、誘導ワイヤーコネクタの作製方法。
[本発明1012]
前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程が、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを押して前記ボアの第1の端部からボアの第2の端部までフェルールのボアに通す工程を含む、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記管の一部および内包された誘導ワイヤーを変形させる工程が、該管の一部および内包された誘導ワイヤーを実質的に円形断面から実質的に四角い断面に変形させる工程を含む、本発明1011または1012のいずれかの方法。
[本発明1014]
前記変形させる工程が、前記管および内包された誘導ワイヤーの10mm未満を実質的に四角い断面に変形させる工程を含む、本発明1013の方法。
[本発明1015]
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、前記フェルール内においてスロットを切断する工程を含む、本発明1011〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、該管および誘導ワイヤーを前記ボアの第2の端部付近において前記フェルールに固定させる工程を含む、本発明1011〜1015のいずれかの方法。
[本発明1017]
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含む、本発明1011〜1016のいずれかの方法。
[本発明1018]
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、後に硬化可能な流動性物質を用いて、前記コアワイヤーおよび複数の光ファイバーの相対的な位置を安定させる工程を含む、本発明1011〜1017のいずれかの方法。
[本発明1019]
前記管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程が、前記長さのある誘導ワイヤーに対して斜めに、該管および内包された誘導ワイヤーを切断する工程を含む、本発明1011〜1018のいずれかの方法。
[本発明1020]
前記プローブ部分の第1の端部を前記先導部分の第1の端部に結合させる工程をさらに含み、該プローブ部分の第1の端部を該先導部分の第1の端部に結合させる工程が、該プローブ部分の第1の端部を前記フェルールの第1の端部に挿入する工程を含む、本発明1011〜1019のいずれかの方法。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２６】
【特許文献１】米国公開特許出願第US2004/0067000号
【特許文献２】米国公開特許出願第US2007/01164408号
【図面の簡単な説明】
【００２７】
必ずしも縮尺どおりに描かれていない図面において、いくつかの図面を通じて、同様の数字は実質的に類似する構成要素を指す。異なる末尾文字を有する同様の数字は、実質的に類似する構成要素の異なる例を表す。図面は、概して、本明細書において考察する様々な実施形態を、限定するものとしではなく例として示す。
【図１】光学誘導ワイヤーアセンブリの一例の先導部分およびプローブ部分の例、ならびにそれらの間のスリーブコネクタを示す。
【図２Ａ】位置合わせ用の溝の一例を含む光学誘導ワイヤーアセンブリの一例の先導部分、プローブ部分、およびスリーブコネクタの例を示す。
【図２Ｂ】位置合わせ用の溝の一例を含む光学誘導ワイヤーアセンブリの一例の先導部分、プローブ部分、およびスリーブコネクタの例を示す。
【図２Ｃ】位置合わせ用の溝の一例を含む光学誘導ワイヤーアセンブリの一例の先導部分、プローブ部分、およびスリーブコネクタの例を示す。
【図２Ｄ】位置合わせ用の溝の一例を含む光学誘導ワイヤーアセンブリの一例の先導部分、プローブ部分、およびスリーブコネクタの例を示す。
【図３Ａ】光学的画像化誘導ワイヤーアセンブリの一例を示す。
【図３Ｂ】誘導ワイヤーアセンブリの四角切断端部を接続するために使用できるコネクタの一例を示す。
【図４】コネクタ400を有する本発明の光学的画像化誘導ワイヤーの一例を示す。
【図５】本発明のコネクタの一例を示す。
【図６Ａ】本発明のコネクタの切断面図の例を示す。
【図６Ｂ】本発明のコネクタの切断面図の例を示す。
【図７】本発明のコネクタフェルールの一例を示す。
【図８】本発明のコネクタの一例の切断面図である。
【図９Ａ】一体化された清浄メカニズムを有する本発明のコネクタの一例を示す。
【図９Ｂ】一体化された清浄メカニズムを有する本発明のコネクタの一例を示す。
【図９Ｃ】一体化された清浄メカニズムを有する本発明のコネクタの一例を示す。
【図１０】変形された管を有する本発明のコネクタのフェルールの断面の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
詳細な説明
本発明者らは、画像化誘導ワイヤー、すなわち光学誘導ワイヤーを、治療カテーテルの管腔内に適合するように十分に小さく作ることができることを、とりわけ、認識した。このような治療カテーテルの配置中または交換中の一助とするために、誘導ワイヤーの長さ方向に沿って、中間の位置において、誘導ワイヤーを分離させることができる。分離された誘導ワイヤーは、カテーテル管腔内に完全に適合するように作ることができる。濡れていたり、血だらけであり得る滅菌フィールド内の場所等で、誘導ワイヤーは医師により簡単に分離または再接続できる。一例では、シングルモード光ファイバーコアは、直径が10μm未満であり得る。光ファイバーコア間の小さいずれは、有意な光結合損失を生じ得る。誘導ワイヤーに沿ってほぼ並行している複数対の光ファイバーのそれぞれの端部間の効率的な光結合は、異なる誘導ワイヤー領域から切断されたファイバーを使用する場合、または異なる誘導ワイヤーを光学的に結合する場合等に、困難であり得る。長さのある誘導ワイヤーに沿って伸びる光ファイバーの相対的な空間的変動は、誘導ワイヤーの異なる領域のファイバー端部を機械的に位置合わせしたり、または異なる誘導ワイヤーの端部を位置合わせすることを困難にし得る。
【００２９】
本明細書は、とりわけ、(1)外部機器に接続するための先導部分と(2)患者の中で使用されるプローブ部分との間等、誘導ワイヤーにおいて中間接続を提供するのを助け得る方法および装置を記載する。これにより、1つ以上の光ファイバーを方向付けおよび光結合させる一助となることを含めて、誘導ワイヤーの費用効率の良い、簡単、精密かつ迅速な接続が提供され得る。コネクタは、誘導ワイヤーのプローブ部分等において外形を維持する助けになり、これは、治療カテーテルにおいて誘導ワイヤーを受ける管腔内に適合するのに十分な小ささに作ることができる。
【００３０】
図１は、光学誘導ワイヤーアセンブリ100(「誘導ワイヤー」)の一例の先導部分100Aおよびプローブ部分100B、ならびにそれらの間のスリーブコネクタ102の一例を示す。一例において、単一長の光学誘導ワイヤー100を切断して、誘導ワイヤー100の先導部分100Aおよびプローブ部分100Bを形成できる。このような切断の前に、精密に作られた直径の薄壁管104を、切断を行う特定の位置において、誘導ワイヤー100にねじ付けることができる。その後、管104および誘導ワイヤー100を切断して、誘導ワイヤーアセンブリ100の先導部分100Aおよびプローブ部分100Bを形成することができる。誘導ワイヤーアセンブリ100のそのような切断端部は各々、長さのある精密に作られた薄壁管104を含み得る。
【００３１】
一例において、コネクタ102は、誘導ワイヤーアセンブリ100の挿入された切断端部を受けるため等の、精密に作られたボアを有する基準シリンダーを含み得る。一例において、誘導ワイヤーアセンブリ100のプローブ部分100Bおよび先導部分100Aは、斜めに切断された長さのある誘導ワイヤーに由来するものである。誘導ワイヤーは中心コアワイヤーを含むことができ、その周囲に光ファイバーを添えることができる。傾斜した切断によって、誘導ワイヤーアセンブリ100のプローブ部分100Bと先導部分100Aとを再接続する間に自己整合させるため等の、位置合わせ基準が提供され得る。コネクタ内で正しく位置合わせされると、誘導ワイヤー100のプローブ部分100Bの各光ファイバー端部は、そこから切り離された誘導ワイヤー100の先導部分10OAの対応する光ファイバー端部と位置合わせする。図1の例において、誘導ワイヤーアセンブリ100の光ファイバーの端部を薄壁管104の基準シリンダー内で精密に位置合わせすることを可能にするような、一貫した製造公差を有する薄壁管104を得るのは困難であり得る。
【００３２】
一部の例において、コネクタ102は、割りスリーブ基準シリンダー（split sleeve reference cylinder）を含むことができる。割りスリーブ基準シリンダーは、シリンダーにおいて、少なくともわずかに拡張可能および緩和可能なボアを提供できる縦長の割れ目を含み得る。緩和された場合には、ボアは、誘導ワイヤーアセンブリ100の切断端部よりも断面がわずかに小さくなる。一例において、誘導ワイヤー100の切断端部を結合することには、このような端部をコネクタ102の分割スリーブシリンダーに滑り込ませることが含まれ得る。このような端部が、コネクタ102のシリンダーに入ると、シリンダー中の縦長の割れ目によりボアの拡張が可能になる。これにより、端部のわずかに大きい断面外形が収容できる。ボアの拡張により、圧着の様な付勢ができ、切断端部をコネクタ102の基準シリンダー内に固定する一助となる。一例において、コネクタ102の基準シリンダーは、酸化アルミニウムセラミック基準シリンダー等のセラミック基準シリンダーを含むことができる。一例において、コネクタ102の基準シリンダーは、金属割りスリーブ基準シリンダーを含むことができる。一例において、コネクタ102の割りスリーブ基準シリンダーは、少なくとも1つの1mmのボア内径を有することができ、薄壁管を変形させるのに十分な摩擦を生じることができる。
【００３３】
図2A〜2Dは、位置合わせ用の溝またはスロット200の一例を含む光学誘導ワイヤーアセンブリ100の一例の先導部分10OA、プローブ部分100Bおよびスリーブコネクタ102の例を示す。一例においては、単一長の光学誘導ワイヤー100を切断して、誘導ワイヤー100の先導部分100Aおよびプローブ部分100Bを形成することができる。このような切断の前に、誘導ワイヤー100を基準管202に挿入することができる。この例において、基準管202は、その中に位置合わせ用の溝を設けるのに十分な厚さの壁を有し得る。誘導ワイヤー100の直径をカテーテルの管腔内に適合させる場合、基準管202は、誘導ワイヤーのコア直径が、完成した誘導ワイヤーアセンブリ100のプローブ部分100B(図2C)に沿ってよりも先導部分100A(図2D)に沿って小さくなるような壁厚みを有し得る。例えば誘導ワイヤー100の先導部分100Aから、例えば誘導ワイヤー100のコアワイヤーの直径が大きくなる位置まで、基準管202を誘導ワイヤー100に嵌めることができる。その後、基準管202をその位置で誘導ワイヤー100に固定でき、管202および誘導ワイヤー100の両方を通る切断を行うことができる。この例において、誘導ワイヤーアセンブリ100の各切断端部は、長さのある基準管202を含み得る。
【００３４】
図2Aの例において、コネクタ102は、誘導ワイヤーアセンブリ100の各切断端部にある挿入された基準管202を受けるため等に、精密に作られたボアを含み得る基準シリンダーを含み得る。誘導ワイヤーアセンブリ100の先導部分100Aは、コネクタ102の基準シリンダーの一方の端部に挿入され得る。誘導ワイヤーアセンブリ100のプローブ端部100Bは、コネクタ102の基準シリンダーの他方の端部に挿入され得る。コネクタ102の基準シリンダーは、位置合わせキー204を含み得る。キー204は、誘導ワイヤーアセンブリ100の先導部分100Aまたはプローブ部分100Bが、誘導ワイヤーアセンブリ100の各切断端部において基準管202の位置合わせスロット200に係合しない限り、コネクタ102の基準シリンダーに挿入されるのを抑止する。一例において、基準管202は、端部近くにおいてより幅広いスロットを有する等、テーパー状の位置合わせスロット200を含んで、誘導ワイヤーアセンブリ100の切断端部が、コネクタ102の基準シリンダーに位置合わせまたは挿入される一助となり得る。代替的または追加的に、位置合わせキー204も、同じ理由等のために、同様にテーパー状にされ得る。図2A〜2Cの例はまた、例えば上述したように自己整合を促す等のための、斜めに傾斜切断された誘導ワイヤー100を示す。図2A〜2Cの例において、薄壁金属基準管202を変形させずに、かつその中で担持されている光ファイバーが移動したり、さもなければ妨害されることなく薄壁基準管202がコネクタ102のキー付き基準シリンダーに挿入される能力は、製造公差によって限定され得る。図2A〜2Cの例は、一貫した適合および機能を提供するプロトタイプと比べて複雑かつ面倒であり得る。
【００３５】
図3Aは、光学的画像化誘導ワイヤーアセンブリ100の例を示す。この例において、誘導ワイヤーアセンブリ100は、誘導ワイヤー100の少なくとも一部にわたり延伸する可鍛性の、さもなければ変形可能な薄壁管300を含み得る。特定の位置において、管300は、例えば、実質的に四角い形を有する変形領域302等に変形され得る。誘導ワイヤーアセンブリ100を変形させた後、材料を誘導ワイヤー100に注入、さもなくば導入して、例えばコアワイヤーおよび光ファイバーの位置を変形領域302において安定化することができる。一例において、誘導ワイヤー100は、注入、さもなくば導入される材料として硬化性媒体を含み得る。誘導ワイヤー100および薄壁管300が変形した後、媒体を硬化させて固めて、コアワイヤーおよび光ファイバーの位置を安定化させること等ができる。その後、一例において、誘導ワイヤー100は、変形領域302において斜めに切断されて自己整合を助けること等ができる。誘導ワイヤーアセンブリ100の結果的に得られた部分は、コアワイヤーおよび光ファイバーの相対的な位置に対して等、互いと左右対称な切断端部を含むことができる。誘導ワイヤーアセンブリの切断端部の四角い断面は、コネクタの同様の形状の開口部への挿入のために等、切断端部を方向付ける助けになり得る。
【００３６】
図3Bは、誘導ワイヤーアセンブリ100の四角い切断端部を接続するのに使用できるコネクタ310の一例を示す。一例において、コネクタ310は、誘導ワイヤーアセンブリ100の切断端部を互いと固定するため等のセラミックチャネル312および接合プラグ314を含み得る。一例において、セラミックチャネル312およびプラグ314は、1マイクロメーター以内の公差で作ることができる。しかし、そのようなコネクタを加工するのは、薄壁管300および変形プロセスについても同様の製造公差を得ることを伴い、これは困難であったり費用がかかり得る。
【００３７】
図4A〜4Bは、コネクタ400を有する本発明の光学的画像化誘導ワイヤー401の一例を示す。図4Bの例は、図4Aに示す切断線に沿った誘導ワイヤーアセンブリ401の断面図を含む。この例では、光ファイバー450を、コアワイヤー460の外周に分布および添えることができる。コアワイヤー460の周りに複数(例えば、32)の光ファイバー450のこの誘導ワイヤーアセンブリ401を製造する場合、光ファイバー450は、アセンブリの長手方向に沿って、保護コーティング等、プラスチックマトリックス等に内包され得る。コアワイヤー460の周囲への光ファイバー450の配置は、装備または製造プロセスの変動等により、周期的、ランダムまたはその他の変動を有し得る。各光ファイバー450をコアワイヤー460上に精密に配置することは可能であるが、個々の光ファイバー450のコアから被覆材にかけての同心性(core-to-cladding concentricity)において、1 マイクロメーター以上に達し得るさらなる変動もあり得る。
【００３８】
一例において、個々のプローブは、コアワイヤー460の周りの連続する長さの集合光ファイバー450から作られ得る。コネクタ400を誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分に加えることにより、滅菌環境において、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分を、誘導ワイヤーアセンブリ401の先導部分に簡単、精密かつ迅速に接続させてもよい。コネクタ400は、医師が、誘導ワイヤーアセンブリ401の接合する切断端部を迅速かつ簡単に方向付ける一助となり、より良好な光信号透過等のために光エネルギー損失または反射を低減または最小限にするように構成され得る。製造公差および光ファイバー450の大きさが比較的小さいことから、コネクタ400における光ファイバー450の不適切な方向付けまたは位置合わせは、外部機器と、プローブ部分の遠位端またはその付近に位置付けされ得る内部センサ、振動子、またはデバイスとの間の光信号を伝達させるプローブの性能を低減し得る。 
【００３９】
図5は、本発明のコネクタ400の例を示す。この例において、コネクタ400は、ハンドル500を含み得る。ハンドル500は、例えば圧縮キャップ502を使用して、誘導ワイヤーアセンブリ401の先導部分401Aに接続され得る。ハンドル500は、ねじりロックアセンブリ504等を用いて、圧着接続等により、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bに接続され得る。ハンドル500は、誘導ワイヤーアセンブリ401の両端部が、コネクタ400内で遭遇する領域の可視化を可能または拡大できるのぞきポートまたはのぞきレンズ506を含み得る。のぞきレンズ506を用いて、医師またはその他の使用者は、誘導ワイヤーアセンブリ401の端部が、正確な方向付け等で、正しく隣接しているかをより簡単に検証することができる。一例において、レンズポート506を用いて、例えばプローブ部分401Bと先導部分401Aとの位置合わせを示す一助のために、誘導参照光も提供され得る。
【００４０】
図6Aおよび6Bは、本発明のコネクタ400の一例の切断面図の例を示す。この例において、コネクタ400は、2つのセクションを含み得る。第1のコネクタセクションは、誘導ワイヤーアセンブリ401の先導部分401Aを固定することができる。第2のコネクタセクションは、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bを固定することができる。
【００４１】
一例において、第1のコネクタセクションは、ハンドル500、圧縮キャップ502、分岐管508、および管圧着バンド510を含み得る。ハンドル500は、フェルール600、ピストン602、バネ604、および管アダプタ606を内包し得る。分岐管508は、管圧着バンド510等を用いて、管アダプタ606に固定され得る。分岐管508は、誘導ワイヤーアセンブリ401の先導部分401Aのうちコネクタ400から外に延伸しているセクションを保護することができる。管アダプタ606の一部は、圧縮キャップ502等を用いて、ハンドル500内の適所に保つことができる。一例において、圧縮キャップ502は、ハンドル500にねじ付けられ得る。圧縮キャップ502は、縁部または他の機構を管アダプタ606上に係合させることができ、これにより圧縮キャップ502がハンドル500にねじ付けられた際には、管アダプタ606をハンドル500の管腔内に引き込むようにする。バネ604は、管アダプタ606およびピストン602を係合し得る。バネ604および圧縮キャップ502による付勢は、管アダプタ606を圧縮キャップ502に対して押す一助となり得る。バネ604による付勢はまた、ピストン602をフェルール600に対して押す一助となり得る。
【００４２】
フェルール600は、誘導ワイヤーアセンブリ401の各部分を誘導して、誘導ワイヤー401の先導部分401Aをコネクタ400内に固定し、コネクタ400による結合等の間に誘導ワイヤーアセンブリ401の２つの部分の端部を方向付ける一助とするために使用され得る。
【００４３】
一例において、第2のコネクタセクションは、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bのセクションをコネクタ400内に固定するために、ねじ式ねじりロックキャップ504および圧着グリップ608を含み得る。ねじりロック504がコネクタハンドル500にねじ付けられる際に、圧着グリップ608がブッシングアダプタ610を圧迫する。これにより、圧着グリップ608が、コネクタ400に挿入された誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分410Bのセクションを圧迫して、プローブ部分410Bを適所に保持する。 
【００４４】
図7は、本発明のコネクタフェルール600の一例を示す。この例において、光プローブ部分410Bの単一セクションおよび薄壁管300は、フェルール600を通ることができる。フェルール600は、フェルール600の一方の端部から、フェルール600のボアの反対側の第2の端部704まで延伸可能な縦方向のボアを含み得る。ボアの第1の端部702は、実質的に円形断面を有し得る。ボア断面の形状は、第1の端部702と第2の端部704との間で徐々に変化して、第2の端部704が実質的に四角い断面であるようにできる。フェルール600内でのボア形状の変化はまた、断面面積の減少、および実質的に円形断面から実質的に四角い断面への変化も含み得る。
【００４５】
長さのある誘導ワイヤー401は、フェルール600内の可鍛性、さもなくば変形可能な薄壁管300の内に取り囲まれ得る。誘導ワイヤー401および管300の両方を一緒にフェルール600に挿入する前に、誘導ワイヤー401を長さのある可鍛性の薄壁管300の中に挿入できる。管300および誘導ワイヤー401の両方が、フェルール600に挿入される前に実質的には円形の断面を有することができる。一例において、薄壁管300は、Medelec製造のPhynox材料を含むことができる。その他の管材料も可能である。
【００４６】
誘導ワイヤー401および変形可能な管300をフェルール600の円形ボア端部702に十分な力で挿入する際に、管300は実質的に四角い断面に変形し、フェルール600の四角いボア端部704から出てくる。誘導ワイヤーアセンブリ401は、切断刃を使用する等して、２つのセクションに(例えば、プローブセクション401Bおよび先導セクション401Aとして)切断できる。一例において、誘導ワイヤーアセンブリ401は、フェルール600内でフェルール600によって支持されている間に切断され得る。一例において、この切断は、ボアが実質的に非円形(例えば、四角い)断面である位置等において、フェルール600およびボアを通るスロット706を同時に切り込んでもよい。一例において、誘導ワイヤーアセンブリ401の2つのセクションを一緒にパッケージングし、先導部分401Aは外部機器への接続に適応させ、プローブ部分401Bはその遠位端がカテーテルの管腔を通って患者に挿入されるように適応させられる。一例において、フェルール600を使用して薄壁管300を変形することは、管の製造公差に伴う課題を低減または取り除くことができる。例えば、特定のカテーテルは、直径が約17ミル(1ミル＝1インチの1/1000)である誘導ワイヤー管腔を有する。一例において、Phynox管類は、+/-5マイクロメーターの製造公差の影響を受けて、ちょうど14ミル未満の公称直径を有し得る。商業的に利用可能なフェルール600の特定の例は、製造公差が+/-1マイクロメーターのボア断面寸法を有し得る。一例において、フェルール600の四角いボア部分は、四角のそれぞれの角において比較的尖った角を含み得る。このような比較的尖った角により、管300の直径の変動が収容されるための場所が得られる。管300の形成された四角いセクションは、フェルール600の側壁に接触して、変形した管300の角の半径は変動可能なまま摩擦によりぴったりと合い、従って余分な管材料を占めるようにできる。直径が14ミルの円筒状管300が変形することにより、同様の周囲を持つ四角いセクションが作られ得る。図10は、フェルールボアおよび変形された管の断面の例を示す。この例において、フェルールボアの角付近の占領されていない領域は、所定のフェルール600が様々な管300外径を収容できることを示す。
【００４７】
一例において、四角の角から角の断面寸法は、変形可能な管300により内包された誘導ワイヤー401の変形していない直径よりもほんのわずかに大きくあり得る。最初の公称直径が14ミルの誘導ワイヤーについては、外部寸法が約343μm〜約353μmにわたり得る薄壁管300は、約290μmの四角いボア断面辺寸法を有するフェルール600に収容される。約353μmのより大きい直径の管300については、約30μmの角半径を含む、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bのコネクタ端部において得られる実質的に四角い外形は約385μm、すなわち約15ミルの有効半径を有することができる。約343μmのより小さい直径管300については、得られる実質的に四角い外形は、約48μmの角半径を含む、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bのコネクタ端部において約370μmの有効半径を有することができる。一例において、わずかに大きい直径の長さは非常に短く、例えば、わずか1ミリメートル程度しかないかもしれない。一般的に、治療カテーテルの誘導ワイヤー管腔は、約17ミルの管腔で製造される。従って、四角いセクションの最大直径が14ミルをわずかに上回るとしても、それはその長さに対して短いセクションのみのことであり、これは治療カテーテルの誘導ワイヤー管腔によって簡単に収容および通過可能である。また、四角いセクションは、遠位端が治療部位まで完全に前進する前に治療カテーテルの近位端から出るため、誘導ワイヤーにわたって治療カテーテルの極めて簡単な追跡が可能になる。
【００４８】
上記考察したように、誘導ワイヤーアセンブリ401の2つの部分(例えば、プローブ部分401Bおよび先導部分401A)は、誘導ワイヤー401が薄壁管300内にあり、両方ともフェルール600に挿入されている位置において単一誘導ワイヤー401を切断することにより形成できる。フェルール600にスロット706を作るための切断も同時に行うことができる。スロット706は、図7の例に示すようにフェルール600の四角い断面ボア部分を横断して位置することができる。フェルール600を用いて切断を行うことにより、切断の間、フェルール600が誘導ワイヤーアセンブリ401をしっかりと支持し、これによりきれいな切り口を得ることができる。一例において、スロット706 は、約100マイクロメーターの幅であり得る。誘導ワイヤーアセンブリ401をフェルール600を通して切断することにより、切り口のきれいなスロット706を作ることができ、所望であればさらなる研磨を可能にし、誘導ワイヤーアセンブリの2つの部分において切断端部において四角い断面を残すことができる。コアワイヤーおよび光ファイバーが実質的に並行かつ真っ直ぐに管300を進むのならば、これらの断面は互いとほぼ左右対称であり得る。誘導ワイヤーの各部分の切断端部の四辺からなる四角い断面は、切断端部がコネクタ400内で再結合した際の対応する光ファイバーのずれまたは不適切な方向付けの確率を低下させることができる。一例において、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブセクション401Bおよび先導セクション401Aのずれおよび誤った方向付けの確率は、1つ以上の追加の予防措置により、例えば、切断した両側において変形した管300の正しい接合側を可視的にマーキングすることにより、または正しく方向付けられた場合にはそれぞれの端部が他方の端部の斜面と接合する斜面を有するように誘導ワイヤーアセンブリ401を斜めに切断すること等により、さらに低下させることができる。
【００４９】
一例において、管300は、誘導ワイヤー401およびフェルール600を切断する前に、先導部分401Bにおいてフェルール600内に固定され得る。一例において、例えば接着剤またはエポキシを塗布して誘導ワイヤー401を薄壁管300内に固定し、管300をフェルール600に固定して、誘導ワイヤー401を切断した際に先導部分401Bがフェルール600に固定されたままとなるようにする等して、誘導ワイヤー401の先導部分をフェルール600に固定することができる。切断を完了した際に、布リボン、または他の清浄もしくは研磨成分をフェルールスロット706に通して、誘導ワイヤーアセンブリ401の各切断端部を洗浄もしくは研磨されるようにしてもよい(例えば、図9を参照)。実際には、誘導ワイヤーアセンブリ401の切断端部は、切断端部を隣接により結合させる前に洗浄されていなければ、切断端部間の光通信を妨げ得る血液、水分、または他の汚染物質に晒されることが多い。一例において、コネクタ400は、清浄用布リボンまたは他のメカニズムを含んで、隣接による結合が完了する直前に使用者が、誘導ワイヤーアセンブリ401の各部分の切断端部を簡単に洗浄できるようにし得る。 
【００５０】
一例において、管300および内包された誘導ワイヤーアセンブリ401を変形させることにより、コアワイヤーまたはその周囲の光ファイバーが移動、さもなくば分断され得る。一例において、フェルール600内で誘導ワイヤーアセンブリ401が変形された後であって、誘導ワイヤーアセンブリ401を切断する前に、誘導ワイヤーアセンブリ401に硬化可能材料を注入して、光ファイバーおよびコアワイヤーの位置を安定化させる一助等としてもよい。誘導ワイヤーアセンブリ401の光ファイバーまたはコアワイヤー構成要素が変形により有意に移動した場合であっても、誘導ワイヤーアセンブリ401を切断した後の新たな切断端部は互いと実質的に左右対称である。一例において、約350μmの外径を有する円筒状管300を変形させることは、四角の辺がそれぞれ約175μm〜約210μmの範囲の長さである四辺からなる四角い断面の外形を生じ得る。一例において、角半径は様々な 約40μm〜約60μmの範囲である。我々の実験では、変形した管300の最大断面寸法が変形していない管300の外径よりもわずかに大きかったとしても、管300の変形した部分が、変形していない管の円筒状外径を収容可能な管腔を有する典型的なカテーテルを簡単に通過することが示された。
【００５１】
一例において、ねじりロックキャップ504を緩めて、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bをコネクタ400から外すことができる。プローブ部分401Bの端部をコネクタ400から外すために、ねじりロックキャップ504をハンドル500から外す必要はない。プローブ部分401Bを先導部分401Aに再結合させるためには、プローブ部分401Bの切断端部をねじりロックキャップ504の開口部に挿入してフェルール600に挿入すればよい。一例において、ねじりロックキャップ504、圧着グリップ608、およびフェルール600は、テーパー状またはじょうご状の開口部を含んで、プローブ部分401Bの端部をコネクタ400に誘導する等してもよい。ねじりロックキャップ504を締めることにより、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bの端部をコネクタ400内に固定することができる。 
【００５２】
一例において、清浄構成要素は、ねじりロックキャップ504、圧縮キャップ502、またはそれらの両方を締める前に、フェルール600のスロット706に一時的に挿入され得る。誘導ワイヤーアセンブリ401部分の接合する端部を清浄した後、端部を締めてそれらの間の隣接による結合を固定させる。一例において、圧縮キャップ502を締めることにより、ハンドル500中のバネ604が圧縮され得る。バネ604は、ピストン602を押し、次にこれがフェルール600を押し得る。誘導ワイヤーアセンブリ401部分の切断端部の間にギャップが存在する場合には、バネ604は、端部が互いと隣接してその間に良好な光結合をもたらすようにフェルール600および先導部分401Bを動かすような付勢力を生じ得る。
【００５３】
図8は、本発明のコネクタ400の一例の切断面図である。図8の図面は、フェルール600、809付近のコネクタの領域を含む。この例において、コネクタ400は、ハンドル500、805の外部ねじ山にねじ付けられ得るような内部ねじ山を有するねじりロックキャップ504、816を含み得る。ねじりロックキャップ504、816は、一部が圧着ブッシング612、818内に受け取られて係合され得る圧着グリップ608、817を含むことができる。圧着ブッシング612、818は、コネクタハンドル500、805中のブッシングアダプタ610、819内に受け取られて係合され得る。圧着グリップ608、817は、誘導ワイヤーアセンブリ401のプローブ部分401Bの端部領域を内包する薄壁管300の円筒状部分を固定できる。プローブ部分401B、810Aの管および端部領域は、圧着グリップ608、817、圧着ブッシング612、818、およびブッシングアダプタ610、819の縦長の管腔を通り、フェルール600、809の管腔内まで延伸できる。管300の一部の断面外形は、そのような挿入の間に再形成されて、プローブ部分401B、811Aの端部704付近の四角い断面のフェルールボア外形に実質的に適合するようにできる。コネクタ400を用いた結合または再結合の間、プローブ部分401Bの端部は、フェルール600、809を通り、プローブ部分401B、811Aの端部が、フェルール600、809の管腔またはボアを横断する切り込みスロット706またはその付近の位置等の誘導ワイヤーアセンブリ401の先導部分401A、810Bの対応する端部811Bに隣接するまで延伸できる。
【００５４】
一例において、ハンドル500、805は、のぞきポートまたは他の開口部807を含むことができ、これはレンズリングおよび光屈折のぞきレンズ506、880を含み得る。のぞきレンズ506、880および開口部807は、使用者が、フェルール600、809の切り込みスロット706またはその付近であり得る結合位置における正しい方向付けを含めて、2つの誘導ワイヤーセクションの正しい隣接結合を視覚的に検証することを可能にできる。一例において、レンズ506、880は、切り込みスロット706領域を有意に拡大して、より簡単な視覚的検証を可能にする。一例において、プローブ部分401B、810Aそれぞれの光ファイバーの端部と外部機器先導部分401A、810Bとの間で結合される光の量を改善するために、誘導ワイヤー部分の面取りした端部811A-Bにおいて反射防止表面コーティングが使用でき、または面取りした端部811A-Bの間で屈折率整合液が使用できる。屈折率整合液は、使用する光の所望の波長にある光ファイバーと実質的に同じ屈折率を有し得る。これは、プローブ部分401B、810Aと外部機器部分810Bとの間の接点において望ましくない光の反射を生じ得るファイバー-空気-ファイバー接合面（fiber-air-fiber interface）の可能性を低減または無くすことができる。ファイバー-空気-ファイバー接合面は、面取りした端部811A-Bが、光学的には位置合わせされていたとしても、直接的かつ機械的な接触により互いと隣接していない場合に生じ得る。 
【００５５】
一例において、外部機器先導部分401A、810Bは、接着剤または他の適切な技術を使用して面取りした端部811Bの先端をのぞき穴またはポート807の可視周囲内に位置づける等、コネクタハンドル400、805に直接的または間接的に固定される。これにより、先端がのぞき穴807中ののぞきレンズ506、880に向けて方向付けられることができる。レンズ506、880は、レンズ506、880を通る光透過率を高めるために、1つ以上の反射防止表面コーティングを使用できる。プローブ部分401B、810Aは、コネクタハンドル500、805に挿入され得る。これは、じょうご様構造を形成できる面取りした、さもなくばテーパー状のフェルール内部管腔表面806により助けられて、プローブ部分401B、810Aの面取りした端部811Aをフェルール600、809に挿入する際にあらゆる可能性のある損傷を低減または最小限できる。管腔の面取りまたはテーパー化はまた、コネクタ400への挿入の間に等、外部機器先導部分401A、810Bの端部領域を方向付ける一助ともなり得る。
【００５６】
一例において、面取りした端部811A-Bを位置合わせするために、プローブ部分401B、810Aはコネクタハンドル500、805に挿入されたままで、可視光(例えば、ダイオードから発光される赤色光等)を機器先導部分401A、810Bから伝達できる。外部機器先導部401A、810Bの面取りした端部811Bにおいて光ファイバーから出るこのような可視光は、隣接の前に、プローブ部分401B、810Aの面取りした端部811Aにおいて、少なくとも1つの光ファイバーにより反射されて、のぞきレンズ506、880を通るなどし得る。隣接の前に、のぞきレンズ506、880を見ている使用者は、プローブ部分401B、810Aが正しく方向付けられ、外部機器先導部分401A、810Bに対して位置合わせされた場合に、最大強度の反射光を観察する。別の例において、レンズ506、880に当たる光は、光検出器と結合し、端部隣接の前に、光検出器から得られる信号を同様にモニタリングおよび使用して、面取りした端部811A-Bを手動的または自動的に(例えば、ロボット操作により)位置合わせできる。一例において、レンズ506、880は省略でき、のぞき穴807を伝播する光を代わりに外部光検出器に直接結合させることができる。得られた光検出器出力信号は、面取りした端部811A-B を手動的または自動的に位置合わせするために使用できる。一例において、位置合わせ光を、ハンドル500に固定する必要がないレンズ506、880により外部光検出器と結合できる。一例において、のぞき穴807の周縁表面は、研磨または反射フィルムによりコーティングされ得るか、さもなくば面取りした端部811A-Bを位置合わせするための光の表面反射率を改善するように構成され得る。
【００５７】
プローブ部分401B、810Aをハンドル805に挿入している間、外部機器先導部分401A、810Bの面取りした端部811Bからのぞきレンズ506、880に向かって反射される最大の位置合わせ光を得るために、プローブ部分401B、810Aを回転させることができる。このような位置合わせが得られた場合、プローブ部分401B、810Aおよび外部機器先導部分401A、810Bは直接的かつ機械的に接触するように隣接され得る。このような隣接の前に、プローブ部分401B、810Aおよび外部機器先導部分401A、810Bの光ファイバーが最良に位置合わせされた場合には、より多い光がのぞき穴807に向かって反射される。次に、プローブ部分401B、810Aおよび先導部分401A、810Bの面取りした端部811A-Bが機械的接触により互いと隣接した場合には、外部機器先導部分401A、810Bから伝達される実質的に全ての位置合わせ光がプローブ部分401B、810Aと光結合してのぞき穴807に向かって反射される光が残っていない最大の光学的位置合わせを有する隣接が得られる。上記考察したとおり、屈折率整合液が、面取りした端部811A-Bの間で使用されて、面取りした端部811A-Bの間の光結合を改善する一助となり得る。その後、ねじりロックキャップ504、816および圧着アセンブリ等によって、プローブ部分401B、810Aの端部をコネクタハンドル500、805に固定できる。
【００５８】
図8の例において、のぞき穴807を用いたプローブ部分401B、810Aおよび外部機器先導部分401A、810Bのこのような位置合わせは、一般的に、面取りした端部811Bの角度が、合計内部反射についての臨界角よりも小さい場合に可能である。
【００５９】
図9A〜Cは、一体化された清浄メカニズムの一例を有する本発明のコネクタの一例を示す。図9Aの図面は、光学誘導ワイヤーアセンブリを結合させた組立てコネクタ950を示す。コネクタ950は、ねじりロックキャップ952が一方の端部に組み立てられ、圧縮キャップ953が他方の端部に組み立てられたハンドル951を含み得る。圧縮キャップ953はまた、コネクタ950付近にある誘導ワイヤーアセンブリの先導部分401A、954を保護するために等、分岐管をハンドル951に結合できる。ハンドル951は清浄メカニズムを含み得る。清浄メカニズムは、誘導ワイヤーアセンブリの先導954およびプローブ955部分がコネクタ950内で互いと結合される前に、誘導ワイヤーアセンブリの端部から破片を除去するために使用できる。誘導ワイヤーアセンブリの先導954およびプローブ955部分の端部の間に挟まった血液およびその他の体液等の破片は、光学誘導ワイヤーの性能を低減し得る。手術環境においては、光学誘導ワイヤーの性能の低減は、患者を治療する際に不必要な遅れを生じ得る。図9Aにおいて、清浄メカニズムのつまみ956の一部は目に見える。誘導ワイヤーアセンブリのプローブ955および先導954部分の端部を洗浄することは、つまみ956を回転させて、誘導ワイヤーアセンブリの先導およびプローブ部分の端部を横断するように清浄ストリップ材料957で拭くことを含み得る。
【００６０】
図9Bは、清浄メカニズムの一例を有する本発明のコネクタの一例の切断面図の一例を示す。誘導ワイヤーアセンブリを再接続する際、プローブ部分955は、ねじりロックキャップ952、圧着グリップ958およびブッシングアダプタ959を通って、コネクタフェルール960までコネクタに挿入され得る。ねじりロックキャップ952および圧着グリップ958は、コネクタ構成要素を介してプローブ部分955の端部を操縦するために、じょうご状または同様の開口部を有することができる。
【００６１】
フェルール960も、誘導ワイヤーアセンブリのプローブ部分955の端部を受けるために、じょうご状開口部を含むこともできる。誘導ワイヤーアセンブリの先導部分954の端部は、フェルール960内に留められ、ピストン961、バネ962(図9C)、管アダプタ963、圧縮キャップ953、分岐管964、および管圧着バンド965(部分的に図示)等を通りハンドルの外に延伸できる。フェルール960は、誘導ワイヤーアセンブリの先導954およびプローブ955部分を形成するために誘導ワイヤーを切断する際に作られ得るスロット967を含むことができる。図9Bにおいて、清浄ストリップ材料957は、フェルール960のスロットを通るように位置づけられ得る。清浄ストリップ材料957は、つまみ956を有するリール966に留められ得る。つまみ956を回転する際に、清浄ストリップ材料957は、フェルール960中のスロット967を通って移動する。清浄ストリップ材料957の移動により、フェルール内に留められた誘導ワイヤーアセンブリの先導部分954の端部を拭くことができる。これにより、誘導ワイヤーアセンブリの性能を妨害し得る破片を除去することができる。プローブ部分955をコネクタ950に挿入する場合、清浄ストリップ材料957の移動により、プローブ部分955の端部を拭くことができる。これにより、誘導ワイヤーアセンブリの性能を妨害し得る破片を除去することができる。リール966は、2つのスプールを含むことができる。清浄ストリップ材料957の一方の端部を一方のスプールに留めることができ、清浄ストリップ材料957の他方の端部を他方のスプールに留めることができる。
【００６２】
図9Bに例示しているコネクタ例は、リール966のつまみ956を用いて、清浄ストリップ材料の動作に対して垂直方向に、清浄ストリップ材料957の位置を調整するための作動管968を示す。作動管968は、プローブ部分955および先導部分954の端部が互いと隣接できるように、清浄ストリップ材料957を少なくとも部分的にフェルールスロット967から出し入れさせる。 一例において、作動管968は、管アダプタ963を介して圧縮キャップ953の影響を受け得る。圧縮キャップ953を締めることで、管アダプタ963および作動管968をハンドル951内に移動することができる。圧縮キャップ953を放すことで、管アダプタ963および作動管968がハンドル951から引き出される。作動管は、バネ962およびピストン961を内包する管部分969、清浄ストリップ材料957をフェルールスロット967から出し入れするように構成された外形部分970を含むことができる。
【００６３】
図9Cは、清浄メカニズムの一例を有する本発明のコネクタの一例の詳細な切断面の一例を示す。図9Cは、清浄ストリップ材料957をフェルールスロット967に出し入れするために使用され得る、作動管968の外形部分970を示す。図示の例において、作動管968および清浄ストリップ材料957は、誘導ワイヤーアセンブリのプローブ955および先導954部分の端部を清浄するために位置付けられている。誘導ワイヤーアセンブリの端部を清浄する際に、作動管968を使用して誘導ワイヤーアセンブリの端部の間のギャップから清浄ストリップ材料957を除去して、接続を完了できる。圧縮キャップ953を締めることにより、管アダプタ963が作動管968をさらにハンドル951内に押す。作動管968の外形部分970は、作動管壁を使用して傾斜したフォークを形成できる。作動管968をさらにハンドル951に移動させる際に、外形部分970に一体化された斜面により清浄ストリップ材料957をフェルールのスロット領域967から引き出して、誘導ワイヤーアセンブリの端部が隣接するようにできる。一部の例において、清浄ストリップ材料957を誘導ワイヤーアセンブリの端部間のギャップから取り除くことにより、バネ962およびピストン957がフェルール960および誘導ワイヤーアセンブリの取り付けられた先導端部をプローブ端部に向けて移動させて、誘導ワイヤーアセンブリの結合を完了させることが可能になる。一部の例において、圧縮キャップ953をさらに締めることで、バネ962に付勢をかけ、ピストン961にフェルール960および誘導ワイヤーの先導部分をプローブ部分の端部に向けて移動させて、結合を完了させることができる。
【００６４】
補注
上記した詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面を参照することを含んでいる。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書において「実施例」とも称される。このような実施例は、図示および記載された構成要素以外の構成要素も含み得る。しかし、本発明者らは、図示および記載した構成要素だけを設けた実施例も想定している。
【００６５】
本明細書で参照する全ての文献、特許、および特許書類は、個々が参照により組み入れられるかのように、参照によりそれらの全体が本明細書に組み入れられる。本明細書と参照により組み入れられるこれらの文献との間で用法が矛盾する場合には、組み入れられる参考文献における用法は、本明細書の用法に補足されるものと考慮されるべきである；相容れない矛盾については、本明細書における用法が優先される。
【００６６】
本明細書においては、特許文献においてよくあるように単数形は、他の「少なくとも1つ」または「1つ以上」の事例または用法とは無関係に、1つ以上を含むように使用される。本明細書において、「または/もしくは」という用語は、非排他的に指す際に使用され、特に明記しない限り、「AまたはB」とは、「Aを含むがBは含まない」、「Bを含むがAは含まない」、ならびに「AおよびBを含む」。添付の請求の範囲において、「を含む(including)」という用語および「関係副詞(in which)」はそれぞれ、「を包含する(comprising)」という用語および「関係副詞(wherein)」に相当する平易な英語の語句として使用される。また、以下の請求の範囲において、「を含む」および「を包含する」という用語は制約がなく、つまりそのような用語の前に列挙される構成要素に加えて構成要素を含むシステム、デバイス、品物、またはプロセスも、その請求項の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の請求の範囲において、「第1の」、「第2の」および「第3の」等の用語は、標識でしかなく、それらの目的語に対して数的な要件を課すことを意図しない。
【００６７】
本明細書に記載した方法例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータにより実現され得る。一部の例は、電子デバイスが上記例に記載した方法を実行するように構成できる動作可能な命令が符号化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含み得る。このような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コード等のコードを含み得る。このようなコードは、様々な方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含み得る。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成し得る。さらに、コードは、実行の間またはその他の時間の間、1つ以上の揮発性または非揮発性コンピュータ可読媒体上に有形的に格納され得る。これらのコンピュータ可読媒体には、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク(例えば、コンパクトディスク、およびデジタルビデオディスク)、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ(RAM)、読み出し専用メモリ(ROM)等が含まれるが、これらに限定されない。
【００６８】
上記記載は、例示として意図するものであり、限定するものではない。例えば、上記実施例(またはそれらの1つ以上の態様)は、互いと組み合わせて使用できる。例えば当業者が上記記載を再検討することで、他の実施形態も使用できる。米国特許法施行規則第1.72(b)節に準拠し、読み手が技術的開示の性質を素早く確認できるように、要約書を提供する。これは、請求の範囲の範囲または意味を解釈または限定するために使用されるものではないという理解のもとで提出するものである。また、上記詳細な説明において、開示を無駄なく合理化するために様々な特徴を一緒にまとめている場合がある。これは、請求していない開示の特徴が、どの請求項にも必須であると意図すると解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、具体的な開示の実施形態の全ての特徴よりも少ない特徴を有して存在し得る。従って、以下の請求の範囲は、本明細書において詳細な説明に組み入れられ、各請求項は別々の実施形態としてそれ自体で自立している。本発明の範囲は、添付の請求の範囲を参照し、そのような請求項が権利を有する等価物の範囲全体により決定されるものである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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