(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピストン部材を案内し、駆動するように構成されるスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）で、ピストン部材が第一の軸方向に駆動されるとき、送達デバイスの媒体を投与するように構成されるリードスクリュー（６）を有するピストン部材を含んでなる、該スラストベアリングアセンブリ（１２、２０）であって、
・リードスクリュー（６）を案内するように構成される通路（２８）を含んでなるスラストベアリング手段（２０）；及び
・リードスクリュー（６）を駆動し、そしてスラストベアリング手段（２０）の中に嵌入、又はその上に外嵌し、一方スラストベアリング（２０）に対して回転可能であるように構成される回転駆動手段（１２）；
を含んでなり、ここで、
スラストベアリング手段（２０）は、リードスクリュー（６）を第一の軸方向に駆動しているとき、回転駆動手段（１２）の軸方向の運動を制限するスラスト面（２４）を含んでなり、
回転駆動手段（１２）は、回転駆動手段（１２）の回転運動をリードスクリュー（６）の回転運動に結合させるように適合され、
通路（２８）の内面及びリードスクリュー（６）の外面は、リードスクリュー（６）が回転駆動手段（１２）により駆動されるとき、リードスクリュー（６）の回転がリードスクリュー（６）の軸方向の運動を調整することを可能にするように設計され、そして
リードスクリュー（６）を、それの軸方向の位置に依存して、回転しながら調整するための、スラストベアリング手段（２０）から提供されるガイドウエイ（３０）が、ガイドウエイ（３０）が捻じれた経路に沿ってリードスクリュー（６）に固定されるように形成される、
上記スラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項２】
リードスクリューを駆動するための回転駆動手段は、リードスクリューのネジ山と係合するように適合されるリードスクリューナットとして形成される、請求項１に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項３】
スラストベアリング手段は、一体化されるとき、送達デバイスの軸方向に沿って伸びるベアリング表面を含んでなり、そして回転駆動手段は、スラストベアリング手段のベアリング表面に対して、対応するベアリング表面を含んでなる、請求項１又は２に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項４】
スラストベアリング手段のベアリング表面が、回転駆動手段の軸方向の運動を制限するためのスラスト面を含んでなる軸方向カラーで終結する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項５】
スラストベアリングアセンブリ（１２、２０）は、回転駆動手段とスラストベアリング手段のスラスト面の間に位置し、回転駆動手段の回転ベアリングを提供する環状ベアリングレースを更に含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項６】
ピストン部材がピストンロッドである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項７】
ピストン部材が、ピストンロッド、及びピストンロッドと一緒に一体構造として形成されるピストンを含んでなる、請求項６に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項８】
ピストン部材が、ピストンロッドを形成する縦部分、及びピストンを形成する脚部分を含むＬ形状手段として形成される、請求項７に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項９】
通路（２８）の内面及びリードスクリュー（６）の外面は、リードスクリュー（６）が完全に後退した位置から、回転駆動手段（１２）により完全に伸びた位置に動くとき、リードスクリュー（６）の回転を、リードスクリュー（６）の最大二フル回転を可能にするように設計される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のスラストベアリングアセンブリ（１２、２０）。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のスラストベアリング（１２、２０）、及びリードスクリュー（６）が、第一の軸方向に駆動されるとき、送達デバイスの媒体を投与するための、スラストベアリングアセンブリ（１２、２０）により案内され、駆動されるリードスクリュー（６）を含んでなる、ドライブトレーン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射又は注入（infusion）デバイスなどの薬物送達デバイスにおける使用に特に適したスラストベアリングアセンブリに関する。更に、本発明はスラストベアリングを含んでなるドライブトレーン、及びドライブトレーンを含んでなる薬物送達デバイスに向けられている。特に、しかし、非限定的であるが、本発明は、移動可能なピストンを有する交換可能なカートリッジ内に送達すべき薬物を保存する薬物送達デバイスに応用できる。そのようなデバイスは、例えばインスリン投与のために、糖尿病患者により一般的に使用されている。
【背景技術】
【０００２】
そのようなデバイスにおいて、移動可能なピストンは、薬物をリードスクリュー又は他のピストン手段を用いて放出させるように駆動する。リードスクリューは、好適な駆動機構を用いて、都合よく、前進し、及び、後退する。モータ又は他の好適な駆動手段の回転運動が、リードスクリューの直線運動に変換させる駆動機構を提供することが知られている。
【０００３】
リードスクリューが走行するガイドウエイ、又はガイドハウジングを提供することも、また、知られている。しかし、公知のデバイスにおいて、ガイドウエイは、装置の他の部材により所望の操作位置で保持され、及び薬物送達デバイスの全長を増加させる別の部材である。
【０００４】
例えば、特許文献１において、その中で生成したキャビティ形状を有するハウジングを含む注入デバイスが開示されている。キャビティの第一の部分は、代替可能な薬物カートリッジのための装着支持具として機能する。回転可能なドライバスリーブはキャビティの第二の部分に位置し、それは回転可能ドライバ用のスラストベアリングとして作動する。リードスクリューは、ドライバスリーブを通じて走行（travel）するように適合される。ネジ山付きリードスクリューは、反対方向に平面状の表面を有する。ドライバスリーブの内側は、ドライバスリーブのリードスクリューの独立した回転を阻止するために、リードスクリューの形状に一致している。ガイドウエイは、リードスクリュー上にネジ山の付いたネジ山付きナット５６の形状を取っている。ナットの回転を阻止するために、ナットは、ハウジングキャビティの特別の形状をした位置決め凹部に位置している。ナットの軸方向の運動は阻止される。何故ならば、使用時に、ナットが、ハウジングの一端と他端の間で、薬物カートリッジシリンダの一端により捕捉されるからである。使用時に、ドライバスリーブは、ハウジング内に保持されるナット又はガイドウエイを通したスクリュースピンドルとして先行するネジ山付きロッドに沿って運ぶ。
【０００５】
そのようなデバイスは製作するのが複雑である。形成されたキャビティは、  ドライバスリーブを正しく受け入れるために、そして、ガイドウエイとして作動するナットのための好適な形状をした位置決め凹部を提供するために好適な許容差を必要とする。また、カートリッジシリンダの正しい位置は、ナットが緩むことを防止し、そしてナットの正しい位置は、薬物カートリッジが代替される全ての調整を確実にする必要がある。そのような解体と再アセンブリは、カートリッジが代替されるとき、使用者が、糖尿病患者の間で一般的である、虚弱で、又は視覚障害がある場合には不都合である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＥＰ第０１４３８９５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
薬物送達デバイスのためのより簡単で、そしてコンパクトな配置に対する必要性は存在し、ここで配置は上記問題点を取り除き、又は少なくとも低下させ、そして、特に、そのような上記で説明した先行技術で記載された形状のキャビティなしで薬物送達デバイスにおいて使用できる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、ピストン部材が第一の軸方向に駆動されるとき、送達デバイスの媒体を投与するためにリードスクリューを有するピストン部材を案内し、駆動するためのスラストベアリングアセンブリを提供する。スラストベアリングアセンブリは、送達デバイスに一体化するためのスラストベアリング手段、リードスクリューを案内するための通路（passageway）、及びリードスクリューを駆動し、そしてスラストベアリング手段内に、又はその上に適合し、一方スラストベアリングに対して回転可能である回転駆動手段を含む。更に、スラストベアリング手段は、第一の軸方向においてリードスクリューを駆動するとき、回転駆動手段の軸方向の運動を制限するスラスト面を含む。
【０００９】
更にその上、本発明によると、上記で記載した通り、本発明に記載のスラストベアリング及びリードスクリューを含むドライブトレーンが提供され、それは、リードスクリューが第一の軸方向に駆動するとき、送達デバイスの媒体の投与のためにスラストベアリングアセンブリにより、案内され、駆動される。
【００１０】
また、上記で記載したドライブトレーン及び主ハウジングを含む薬物送達デバイスが提供される。
【００１１】
その上、薬物送達デバイスにおける本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの使用が提供される。
【００１２】
更に、本発明に記載のスラストベアリングアセンブリを含む薬物送達デバイスを組立てる方法が提供される。
【００１３】
更に、本発明は、注射デバイスにより媒体を注射する方法を提供し、ここで、回転駆動手段がその中に、又はその上にフィットするスラストベアリングに対して、回転駆動手段は回転し、それにより、注射デバイスのリードスクリューを、第一の軸方向に駆動し、そして、送達デバイスの媒体を投与し、ここで、スラストベアリング手段のスラスト面が回転駆動手段の軸方向の運動を制限し、第一の軸方向におけるリードスクリューを駆動することになる。
【００１４】
本発明の好ましい実施態様は従属項で記載される。
【００１５】
ピストン手段を動かすことにより、媒体が放出される媒体送達デバイスにおいて、反対方向の力を取るスラストベアリングを提供し、その結果、排出方向にピストンを動かすだけでなく、ピストンロッドを圧迫させるピストン手段を案内し、駆動する機能を完遂する、簡単で、コンパクトなモジュールを提供できることが、本発明の利点である。
【００１６】
その簡単でコンパクトな形状のため、本発明に記載のスラストベアリングアセンブリは、薬物送達デバイスと関連した特別の構成又は環境のために発生するかもしれない特別の必要条件に容易に適合できる。
【００１７】
例えば、先行技術と比較して、本発明によると、薬物送達デバイスハウジングにおいて、上記で記載した通り、ハウジングの凹部にナットを置くとき、許容差を維持することは必要ではない。その一方、本発明に記載のスラストベアリングデバイス及び回転駆動手段は、ピストン手段の運動挙動を調節するとき、例えば以下に詳細に説明するスパイラルコーティングを有するスラストベアリングアセンブリを提供するとき、より可撓性を与える。
【００１８】
本発明の一つの態様によると、回転駆動手段は、リードスクリューの回転運動を有する回転駆動手段の回転運動を連結するように適合できる。リードスクリューを駆動するための回転駆動手段は、リードスクリューのネジ山に係合するように適合されたリードスクリューナットとして形成できる。
【００１９】
本発明の別の態様によると、スラストベアリング手段は、その中に一体化されたとき、送達デバイスの軸方向に沿って伸びるベアリング表面を含むことができ、そして、回転駆動手段は、スラストベアリング手段のベアリング表面に対して対応するベアリング表面を含むことができる。
【００２０】
さらに別の態様によると、スラストベアリング手段のベアリング表面は、回転駆動手段の軸方向の運動を制限するためのスラスト面を含む軸方向のカラーで終結できる。
【００２１】
スラストベアリングアセンブリは、また、回転駆動手段のための回転ベアリングを提供するために、回転駆動手段とスラストベアリング手段のスラスト面の間に位置する環状ベアリングレースを含むことができる。
【００２２】
本発明の一つの典型的な実施態様によると、通路はリードスクリューの回転を阻止するように設計できる。
【００２３】
この実施態様において、通路の内面及びリードスクリューの外面は、通路の内面がリードスクリューの回転を阻止するよう設計するように、スラストベアリングアセンブリは構成できる。
【００２４】
更にその上、通路の内面及びリードスクリューの外面の両者は、リードスクリューの回転を阻止するため、互いに位置する少なくとも一つの平坦表面を含む。
【００２５】
本発明の別の実施態様によると、通路は、リードスクリューの回転を可能とするよう設計され、ここで、防止手段は、スラストベアリング手段に対するリードスクリューの回転運動を制限するために提供される。
【００２６】
そのような実施態様において、防止手段がリードスクリュー及びハウジング手段と連結するように構成できる。リードスクリューが完全に後退した位置から、完全に伸びた位置へ動いたとき、防止手段は、スラストベアリング手段に対するリードスクリューの回転運動をリードスクリューの最大一フル回転を可能にするように設計できる。
【００２７】
本発明のこの実施態様の一態様によると、通路の内面は、リードスクリューの回転を、同物の軸方向の位置に依存して、回転しながら調整するためにリードスクリューに固定されたスパイラルコーティングを含む。
【００２８】
本発明の実例によると、回転駆動手段がスラストベアリングの外側を進行することができ、それがスラストベアリングの直径の低下、及びそれが装着されているデバイス長さ及び直径の低下を可能とする。スラストベアリングの直径の低下は、動力消費量の観点よりデバイスの効率を改良し、そして、これが、デバイスがバッテリにより動力を受けるところでは、特に、重要である。スラストベアリングが相対的に高価な素材で作られるが、また、部材数が低下し、そして、組立の容易さが改善するので、素材のコスト節約が存在する利点がある。
【００２９】
本発明の実例によると、ピストン部材が第一の軸方向において駆動されるとき、送達デバイスの媒体を投与するためにリードスクリューを有するピストン部材を案内し、及び駆動するためのスラストベアリングアセンブリが提供され、スラストベアリングアセンブリは：
・送達デバイスに一体化され、そしてリードスクリューを案内するための通路を含むスラストベアリング手段；
・リードスクリューを駆動し、そしてスラストベアリング手段に嵌入、又はその上に外嵌し、一方スラストベアリングに対して回転可能である回転駆動手段；
を含み、ここで、スラストベアリング手段は、第一の軸方向にリードスクリューを駆動するとき、回転駆動手段の軸方向の運動を制限するスラスト面を含む。
【００３０】
本発明の例によると、回転駆動手段は、回転駆動手段の回転運動をリードスクリューの回転運動と連結するように適合される。リードスクリューを駆動するための回転駆動手段は、リードスクリューのネジ山と係合するように適合されたリードスクリューナットとして形成できる。
【００３１】
本発明の例によると、スラストベアリング手段は、その中に一体化されたとき、送達デバイスの軸方向に沿って伸びるベアリング表面を含む。また、回転駆動手段は、スラストベアリング手段のベアリング表面に対して対応するベアリング表面を含むことができる。
【００３２】
本発明の例によると、スラストベアリング手段のベアリング表面は、回転駆動手段の軸方向の運動を制限するためのスラスト面を含む軸方向のカラーで終結する。
【００３３】
本発明の例によると、スラストベアリングアセンブリは、更に、回転駆動手段用の回転ベアリングを提供するために、回転駆動手段とスラストベアリング手段のスラスト面の間に位置する環状ベアリングレースを含む。
【００３４】
一般的に、本発明によると、ピストン手段は、ピストンロッドであってもよい。  更に、ピストン手段は、ピストンロッド、及びピストンロッドと一緒に一部材として形成されるピストンを含む。特に、ピストン手段は、ピストンロッドを形成する縦部分及びピストンを形成する脚部分を含むＬ形状手段として形成できる。
【００３５】
本発明の実例によると、通路の内面、及びリードスクリューの外面は、通路の内面がリードスクリューの回転を阻止するように設計される。この点に関しては、通路の内面、及びリードスクリューの外面の両者は、リードスクリューの回転を阻止するために、互いに位置する少なくとも一つの平坦表面を含む。
【００３６】
本発明の更なる例によると、通路の内面、及びリードスクリューの外面は、リードスクリューの回転が、それが回転駆動手段で駆動するとき、リードスクリューの軸方向の運動を調節することを可能にするよう設計される。この点に関して、通路の内面、及びリードスクリューの外面は、リードスクリューが完全に後退した位置から、回転駆動手段により完全に伸びた位置へ動くとき、リードスクリューの回転が、リードスクリューの最大二フル回転を可能にするように設計できる。更に、通路の内面は、同物の軸方向の位置に依存して、回転しながら調整するためのリードスクリューに固定されたスパイラルコーティングを含むことができる。
【００３７】
本発明のこれらの実施態様において、一般に、本発明のスラストベアリング及びはめ込み式の駆動機構の特徴は組み合わせることができる。
【００３８】
本発明の別の態様によると、本発明の実施態様に基づくスラストベアリングアセンブリを含むドライブトレーンが提供され、ここで、そのリードスクリューは、リードスクリューが第一の軸方向において駆動されるとき、送達デバイスの媒体を投与するためにスラストベアリングアセンブリにより案内され、駆動される。
【００３９】
本発明の別の態様によると、薬物送達デバイスにおける本発明の実施態様に基づくスラストベアリングアセンブリの使用が提供される。
【００４０】
本発明の別の態様によると、本発明の実施態様に基づくスラストベアリングアセンブリを含む薬物送達デバイスを組立てる方法が提供される。
【００４１】
本発明の別の態様によると、注射デバイスによる媒体を注射する方法が提供され、ここで、回転駆動手段が、その中に、又はその上に適合するスラストベアリングに対して回転し、それにより、注射デバイスのピストン部材を、第一の軸方向に駆動し、そして、送達デバイスの媒体を投与し、ここで、スラストベアリング手段のスラスト面が回転駆動手段の軸方向の運動を制限し、第一の軸方向におけるピストン部材の駆動をもたらし、又は回転のみがピストン部材の軸方向の運動を調節することを可能にし、第一の軸方向においてピストン部材を駆動させることになる。
【００４２】
本発明は、今、添付の図面を参照して、例のみで説明する：
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】スラストベアリング及び回転駆動手段を含む本発明の実施態様に基記載の薬物注入デバイスを示す。
【図２】また、図示されたネジ山付きリードスクリューを有する、本発明に一致するスラストベアリングアセンブリの典型的な概略図を示す。
【図３】後退した位置におけるリードスクリューを有する、本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの実施態様の薬物送達デバイスの図を示す。
【図４】伸ばされた位置においてリードスクリューを有する本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの実施態様を含む薬物送達デバイスの図を示す。
【図５】図４に対応するスリークォータービュー（three quarter view）を示す。
【図６】本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの実施態様の詳細な透視図を示す。
【図７】図６に記載のスラストベアリングアセンブリの実施態様の断面図を示す。
【図８】本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの、更なる、実施態様の詳細な透視図を示す。
【図９】図８に記載のスラストベアリングアセンブリの実施態様の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
次の詳細な説明において、図と関連して説明する実施態様と共通して機能的に同等の部材は、同一参照番号を付け、ここで、そのような同一部材を繰り返し説明することはできるだけ避けられる。
【００４５】
図１を参照して、スラストベアリング２２及び回転駆動手段１２を含む、本発明の実施態様に基づくスラストベアリングアセンブリを示す。回転駆動手段は、リードスクリュー６を含むピストン手段と連結する。
【００４６】
リードスクリュー６は、図２〜４で最も明確に示す通り、ピストン８を駆動させるためのものである。図１において、ピストン手段は、リードスクリュー６を形成する縦部分、及びピストンを形成する脚部分を含むＬ形状手段として形成される。しかし、あるいは、ピストン手段は、図６〜９で示す対称的に置かれた脚部分を含むことができる。
【００４７】
図１で示す実施態様において、回転駆動は、リードスクリューナット１２として構成される。しかし、回転駆動手段の形体は、そのような形体に限定されない。例えば、更なる実施態様において、回転駆動手段は摩擦結合により、リードスクリュー６と連結できる。
【００４８】
スラストベアリング２２は、リードスクリュー６を案内するための通路２９を形成する内部壁表面２８を含む。図１で示す実施態様において、リードスクリュー６は、非円形の断面を有し、ここで、スラストベアリング２０の通路２９はリードスクリュー６に固定され、そしてここで、リードスクリューナット１２として構成される回転駆動手段１２は、リードスクリュー６とネジ山付き係合される。通路２９は、例えば、図４で示す通り、ネジ山付きリードスクリュー６用のガイドウエイ３０を形成する平坦内面として形成できる。そのような構成において、ガイドウエイ３０は、リードスクリュー６とガイドウエイ３０の間の相対的回転を阻止するため、リードスクリュー６の断面形状が決められる。しかし、更なる実施態様において、スラストベアリング手段２０は、リードスクリュー６とネジ山付き係合ができ、ここで、回転駆動手段１２はリードスクリュー６とネジ山付き係合せず、固定されている。
【００４９】
また、図１で示す通り、スラストベアリング手段２０は、リードスクリューナット１２を支え、そしてリードスクリューナット１２用のベアリング表面を提供するベアリング表面２６を含む。スラストベアリング手段が図２〜５で示す通り、薬物送達デバイス１０の軸方向に沿って薬物送達デバイス１０に一体化されるとき、ベアリング表面２６は伸びる。それに応じて、リードスクリューナット１２は、スラストベアリング手段のベアリング表面２６に対して、対応するベアリング表面を含む。
【００５０】
図１に示す実施態様において、回転駆動手段１２は、回転駆動手段１２の内側ブッシュベアリングとして構成されるスラストベアリング手段２０上に適合するよう構成されるが、ここで、ベアリング表面２６は、スラストベアリング手段の外壁表面２６として構成され、本発明に記載のスラストベアリング手段は、そのような構成に限定されない。あるいは、スラストベアリングは、外殻として構成することができ、ここで、回転駆動手段は、スラストベアリングである外殻内に適合される。
【００５１】
リードスクリューナット１２を支持するスラストベアリング２０は、本質的に、ラジアルカラー２４で終結する円筒部分２３を含む。環状ベアリングレース３２は、リードスクリューナット１２用のスラストベアリング表面を提供するため、スラストベアリング２０のカラー２４上に位置する。別の実施態様によると、回転駆動手段は、その間に置かれる環状ベアリングレースなしで、スラストベアリング手段２０のラジアルカラー２４に直接接合する。しかし、環状ベアリングレース３２は、スラストベアリングアセンブリが操作状態にあるとき、及び回転駆動手段が、スラストベアリング手段２０上で回転するとき、回転駆動手段１２に対して、摺動するためのより良好な特性を提供できる。
【００５２】
ピストン手段又はリードスクリュー６がリードスクリューナット１２により如何にして駆動されるかを示す実例としては、図３〜５において最も明快に理解でき、それは薬物送達デバイス１０に組み込まれた本発明に記載のスラストベアリングアセンブリを示す。図３〜５で示す例によると、薬物送達デバイス１０は、その中に、代替可能な薬物カートリッジ４、薬物を放出させるために使用する薬物カートリッジ４内でピストン８を駆動するためのリードスクリュー６形状のピストン手段、及びピストン手段を駆動させるためのリードスクリューナット１２の形状の駆動手段を含む多数の部材が位置する主ハウジング２を含む。動力源（図示されていないが）も、また、駆動手段に動力を与えるために提供できる。薬物送達デバイス１０は、また、操作、及び／又は、薬物送達デバイスの使用に関連するある情報が、使用者に連絡できるディスプレを含んでもよい。
【００５３】
中央制御ユニット、又はマイクロプロセッサ（図示されていないが）もまた、薬物送達デバイス１０の操作を制御するために、及びディスプレ上に出現する情報の特質を決めるために提供できる。
【００５４】
モータ（図示されていないが）は、リードスクリュー６を駆動するために、リードスクリューナット１２、及び更に、駆動エレメント（図示されていないが）を含むドライブトレーンを経由して連結される。リードスクリュー６は、リードスクリューの軸方向に伸びる反対側の平坦な側面に配置されているけれど、一般的には円形部分を有する。リードスクリュー６の残りの側面は、スクリューネジ山１８を運ぶ。
【００５５】
スラストベアリング２０は、リードスクリューナット１２を支え、そしてラジアルカラー２４で終結する実質的に円筒形部分２３を含む。ベアリング２０は、リードスクリューナット１２のためのベアリング表面を提供する外壁表面２６を含み、そして反対側の平坦内部壁表面２８は、ネジ山付きリードスクリュー６用のガイドウエイ３０を形成する。
【００５６】
図示された例によると、ガイドウエイ３０は、リードスクリュー６とガイドウエイ３０の間の相対的回転を阻止するためリードスクリュー６の断面形状が決められ、ここでリードスクリューナット１２は、リードスクリュー６に対して回転することが許される。ドライブトレーンにおいて他のエレメントにより駆動されるとき、リードスクリュー１２のドライブトレーンにおける回転により、ガイドウエイ３０に基づく回転が不可能なリードスクリュー６は、それを通して作られる。リードスクリューナット１２の回転方向を制御するこの方法において、リードスクリュー６は、薬物を放出するために代替可能薬物カートリッジ４内で前進するか、又は代替可能薬物カートリッジ４のその後の挿入を支援するために後退してもよい。
【００５７】
図６及び７を参照して、本発明に記載のスラストベアリングアセンブリの第一の実施態様が詳細に示される。図６及び７からわかる通り、回転駆動手段で駆動するリードスクリュー６は、非円形断面を有し、そして外部ネジ山４０を含み、それはスラストベアリング手段２０の内壁上に提供される内部ネジ山４１とネジ山付き係合にある。従って、この第一の実施態様に基づき、リードスクリュー６はスラストベアリング２０とネジ山付き係合にある。回転駆動手段１２の内壁が、リードスクリュー６の断面に対応した非円形断面を形成するので、回転駆動手段は、リードスクリュー６に固定される。従って、リードスクリュー６は、回転駆動手段１２に対して回転することが可能ではない。更に、スラストベアリング手段２０及びリードスクリュー６が、互いにネジ山係合にあるので、リードスクリュー６は、薬物送達デバイスに組み込まれたスラストベアリング手段が操作されるとき、軸方向に駆動できる。そのような機能を提供するために、スラストベアリング手段は、薬物送達デバイスに回転可能ではなく、固定されている。この理由のために、スラストベアリング２０は、薬物送達デバイスのハウジング２内でのスラストベアリング手段２０の非回転固定化のためのクリップ手段４２を含む。図６及び７で示すスラストベアリングの内壁２８が、リードスクリュー６が回転駆動手段１２により駆動するとき、軸方向でリードスクリュー６を案内する通路として機能することを留意する必要がある。
【００５８】
更に、回転駆動手段は、回転駆動手段１２を回転し、リードスクリュー６を駆動することにより、回転駆動手段を回転させるためドライブトレーンの部分と連結する外部ギア付きリング４３を含む。回転駆動手段１２の回転は、回転駆動手段１２のギア付きリング４３と連結するモータ（図示されていないが）により達成できる。あるいは、回転駆動手段１２の回転は、手動で、例えば、外部ハウジングが、使用者により手動で回転可能である薬物送達デバイスの外部ハウジングの部分と連結したとき、達成できる。この点に関して、本発明に記載の回転駆動手段は、ギア付きリングを経由して駆動する回転駆動手段に限定しないことに留意する必要がある。例えば、回転駆動手段は、薬物送達デバイスのハウジングの回転可能ハウジング部分と直接連結できる。別の選択肢として、回転駆動手段１２は、外部摩擦結合部分を含むことができる。
【００５９】
図８及び９を参照して、スラストベアリングアセンブリの第二の実施態様は、より詳細に示される。リードスクリュー６は、回転駆動手段１２とネジ山付き係合にある。更に、スラストベアリング２０の内壁は、リードスクリュー６がガイドウエイ３０に固定されるようにガイドウエイ３０として構成される。図８及び９から判明する通り、第二の実施態様に記載のスラストベアリングデバイスは、図６及び７で示す第一の実施態様と比較して、スパイラルの形状を有するリードスクリュー６を駆動するように適合される。従って、スラストベアリング手段２０から提供されるガイドウエイ３０は、ガイドウエイ３０が捻じれた経路に沿ってリードスクリュー６に固定されるように形成される。本発明の一の実施態様によると、スラストベアリング２０は、スパイラルリードスクリュー６を案内する捻じれたガイドウエイ経路３０を形成するスパイラルコーティングを含むことができる。第二の実施態様によると、回転駆動手段１２が回転するとき、リードスクリュー６は、ガイドウエイ３０に沿って案内される軸方向に作られる。リードスクリュー６及び捻じれたガイドウエイ３０のスパイラル形状のため、リードスクリュー６が軸方向に作られるとき、リードスクリュー６は、その縦軸に沿って回転運動を実施する。従って、第二の実施態様によると、リードスクリュー６は、同物の軸位置に依存して回転しながら調節できる。
【００６０】
本発明に記載のスラストベアリングは、薬物送達デバイス用のスラストベアリングに関連して具体的に説明したが、それは、また、より一般的な応用、特に、リードスクリューに対して小さいサイズ、そして改良された手引きなどの特性が著しい分野に応用されることは理解されるであろう。
【００６１】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチ性の治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００６２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６４】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００６６】
又は以下の配列のエキセンジン−４案内体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００６７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６８】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６９】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００７０】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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