(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部において、電気外科的発電機に取り外し可能に接続された軸方向に延びる本体を備え、この本体が、第２端部において、電気外科的活性端部を有し、
前記電気外科的活性端部を前記第１端部に電気的に接続する、内部通路を備え、この内部通路は、前記本体の第１端部が前記電気外科的発電機に接続されている時、患者の組織に電気外科的電流を供給することができ、
前記本体と離れる方向に、前記電気外科的活性端部から前方に向けて突出するスプーン状体を備え、このスプーン状体は、凹状上面と、この凹状上面と反対側の凸状下面を備え、
スプーン状体の端部が、患者の組織に適用され、執刀医により、骨に沿い、引き抜かれる時に、骨から、患者の組織を取り上げたり、置換することが可能な、前記スプーン状体の端部を備え、前記凹状上面は、骨から患者の組織を剥がせるように、ほぼ滑らかで、湾曲した形状であり、
前記凹状上面に形成され、この凹状上面に沿って、前記活性電気外科的端部から、軸方向に延び、前記スプーン状体の端部に到達する前に、終端する溝を備え、
前記第１端部から前記第２端部まで、前記本体に沿って延びる導管を備え、前記溝は、前記導管と軸方向に配置され、患者組織の除去の間に形成される物質を取り除くために、前記導管と前記溝は、前記スプーン状体の凹状上面において、吸引が確立されるようになっており、
前記溝は、前記本体の長手軸に沿って、軸方向に延び、前記溝の端部が、前記本体から、前記溝の残りの部分に対して、最も遠い位置にあり、
スプーン状体が、スプーン状体を横切る幅を有し、
スプーン状体の端部が、長手軸に直交する、末端を有し、この末端が、スプーン状体の残余に対して、前記本体から最も離れた端部に配置され、
前記溝の端部が、前記スプーン状体の末端と横断幅の間の前記スプーン状体に配置され、それにより、前記溝が前記スプーン状体の末端と交わらないようになっている電気外科的コブエレベータ器具。
【請求項２】
電気外科的発電機が作動している際に、組織除去の間に生じる蒸気及び／又は流体を除去するために、前記スプーン状体の凹状上面で吸引が確立されるように、吸引ホースを前記導管へ接触するための接続具を前記第１端部に備えている、請求項１に記載の電気外科的器具。
【請求項３】
前記電極は単極式電極で、前記スプーン状体は中実状で、その上面及び／又は底面は電気絶縁層で被覆され、前記前部に沿った前記露出した先鋭端部は被覆を有しない請求項２に記載の電気外科的器具。
【請求項４】
前記電極は複極式電極で、前記スプーン状体は軸方向の隣り合う２個のセグメントに分割され、各セグメントは、これらの分離されたセグメント間に電気外科的電流が流れるように別個に接続できるようになっている請求項２に記載の電気外科的器具。
【請求項５】
ハンドルは、執刀医の手を収容できるサイズである請求項２に記載の電気外科的器具。
【請求項６】
全長が、約２０３〜４６０ｍｍ（８〜１６インチ）である請求項５に記載の電気外科的器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、蒸気、悪臭あるいは煙などの汚染物質を生成しがちな電気外科的操作で、電極としても使用できる、電気外科的器具、特に改良されたコブエレベータ（Cobb elevator）器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気外科手術は、特別な作業ではなくなってきている。針状、刃状、メスの刃状、球状及びワイヤループ状などの種々の形状やサイズの電極を保持しうる電気外科的ハンドピースが市販されている。多機能型電極も入手できる。電気外科的エネルギ源に接続できる電気外科的ハンドピースに、露出したチップを有する中空管を設置することも公知である。吸引源を前記中空管に接続することにより、操作領域の蒸気や悪臭を吸引除去できる。
【０００３】
コブエレベータ器具も公知である。一般的なコブエレベータは、細長いハンドルの先端に、滑らかな刃を有する。 この刃は、手動で組織を外側に移動させて、骨から組織を切除させるために使用される。コブエレベータは、骨から肉を切り離すためにも使用される。脊髄や他の手術では、コブエレベータは、骨に付着した組織をこの骨から手動で切り取るために、外科医が使用する。
【０００４】
公知のコブエレベータを使用して組織を退縮させるには、いくつかの問題がある。第１の欠点は、組織を変位させるために、多くの努力が外科医の側に必要とされることであり、前記組織変位は基本的に鈍的切除で、外科医にとって退屈なことである。他の欠点は、コブエレベータにより常に組織を強固に把持できるとは限らず、スリップすることがあることである。外科医がしっかり把持していても、ハンドル自体がスリップする可能性もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許明細書第６２３１５７１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の対象は、手術の間に、組織を安全に切り裂き及び／又は骨から組織を退縮させることのできるコブエレベータ型の手術器具である。
【０００７】
本発明の他の対象は、鈍的切除あるいは組織退縮用に通常手動で使用できるだけでなく、切除あるいは組織退縮操作で必要とされる手術の労力を大きく減少させるべく補助するために、電気外科的電流源に接続することもできるコブエレベータ型の手術器具である。
【０００８】
本発明の更に他の対象は、効果的な煙除去が可能であり、比較的安価に製造することができ、電気外科的ハンドピースに接続された吸引具を有するコブエレベータ器具である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様によるコブエレベータ器具は、執刀医の手が入るように十分に大きく、かつ手術の間に、骨から組織を引き上げて退縮させる機能を有するスプーン又はカップ状の活性端部を有する細長いハンドルを備えている。この活性な器具端部は、湾曲し、この湾曲端部は鋭利であることが好ましく、かつ導電性物質で構成されている。この湾曲端部は、ワイヤにより、又は導電性のハンドル部を介して、反対側のハンドル端部に電気的に接続され、好ましくは１〜４ＭＨｚの範囲にある、無線周波数（ＲＦ）の電気外科的電流を供給できる電気外科的発電機に接続できる電気ケーブルを、直接又は間接的に接続しうるようになっている。
【００１０】
好ましい態様では、吸引用導管は器具と一体化され、活性端部の出口孔を通して、作動領域での吸引が行われる。前記ハンドルの他端は、好適な接続具を介して、吸引源に空気結合されている。
【００１１】
本発明の一態様では、活性な電極端部は、カップ形状、好ましくは全体的にスプーンの形状を有し、その凹状上面と反対側の凸状下面と、組織へ電気外科的電流を供給する露出前端部とを有する。  
【００１２】
鋭利な電極前端部は、多くの手術で執刀医がコブエレベータ器具を手動で使用する通常の手法で、鈍的切除を行うために使用できる。しかし重要なことは、本発明の器具が接続された電気外科的発電機を作動させることにより、ＲＦ電気外科的電流が、電気外科的エネルギで切除を行う活性端部に供給されることである。この電気外科的エネルギで行う切除では、執刀医の労力が大幅に減少する。更に、電気外科的電流を調節することにより、組織剥ぎ取りで通常起こる血友病患者の出血を止めることができる。出血した血液は、しばしば執刀医の視界を阻害するので、出血を止めることは、手術の進行の助けになる。
【００１３】
正確には電気外科的コブエレベータ器具と呼ぶことができる、本発明の器具は、軟組織切除及び／又は凝集を必要とする各種の手術に使用できる。これは、組織を失った脊柱を、ロッドと螺子で再調節し、次いで骨の徹底した接合を行って、脊柱を安定化する、脊椎固定術や脊柱側弯のような多くの整形外科手術に特に有用である。
【００１４】
他の重要な用途は、人工股関節全置換手術｛じんこう こかんせつ ぜん ちかん じゅつ｝、長骨骨折及び人工膝関節置換手術、あるいは軟組織及び骨に関連する他の手術である。本発明の器具は、動物の手術に対しても同様に使用できる。
【００１５】
前記ハンドルは、プラスチックのような電気絶縁性物質で構成されていることが好ましく、内部ワイヤは、導電性の鋭利な端部をケーブル端部に電気的に接続するために使用される。
【００１６】
吸引用導管は、中空管を胴部として使用することにより、電極の胴部と一体化できる。吸引孔は、湾曲した活性端部近傍の凹状上面の溝まで延びていることが好ましい。
【００１７】
本発明を特徴付ける新規性な特徴について、本明細書に添付し、その一部を成す特許請求の範囲で記載してある。本発明、及びその使用により達成される操作上の利点と特定の目的をより良く理解するためには、添付図面及び本発明の好ましい態様を記載した明細書を参照されたい。明細書では、同じ又は類似する要素には、同じ符号を使用する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】電気外科的電流発生器及び吸引源に接続された、本発明による単極式の電気外科的コブエレベータ器具の一態様を示す概略側面図である。
【図２】図１の電気外科的コブエレベータ器具の平面図である。
【図３】本発明の単極式の電気外科的コブエレベータ器具の第１の変形例の前端部を示す拡大斜視図である。
【図４】異なった角度から見た前記第１変形例の前端部を示す拡大斜視図である。
【図５】本発明の単極式の電気外科的コブエレベータ器具の第２の変形例の前端部を示す拡大斜視図である。
【図６】図５の単極式の電気外科的コブエレベータ器具の前端部を異なった角度から見た拡大斜視図である。
【図７】図５の電気外科的コブエレベータ器具の前端部の拡大平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１は，本発明による単極式の電気外科的コブエレベータ器具１０の一態様を示す側面図、図２はその平面図である。このコブエレベータ器具は、吸引用導管１４を内部に有し、かつ執刀医の手を収容できるサイズの細長いハンドル１２を備え、その右端には、全体的にスプーン２４の形状を有する作動端２２に電気外科的電流を供給する標準的な電気外科的発電機１８に接続するためのコネクタ（図示せず）に他端が接続されたケーブル１６を有している。このケーブル１６は、前記作業端２２に電気的に接続され、電気外科的発電機１８がオンになると、電気外科的電流が作業端２２に供給される。電気外科的発電機を遠隔操作するために、電気外科的ハンドピースのハンドル１２は、通常、指で操作するスイッチ（図示せず）を有している。このようなスイッチの使用は好ましいものであるが、本発明の好ましい態様における、ある種の操作では、前記器具１０の操作の妨げになることがある。図１には、更に、前記前部作業端２２に吸引を伝えるために、接続具３０を介して前記ハンドピースの導管１４に選択的に接続しうる吸引源２８が示されている。
【００２０】
前記電気外科的発電機１８は、放射線外科的エネルギ源であることが好ましい。細胞の熱的壊死が最小になるため、複数出力と組み合わされた高周波は、細胞を切除し凝集させるための好ましいＲＦエネルギであることが、研究により示されている。適切な電気外科的発電機の例は、ニューヨーク州ボルドウィンのエリケンス（Elliquence）ＬＬＣが製造販売している、ＭＨｚ領域のＲＦエネルギを供給する、モデルＳＵＲＧＩ−ＭＡＸ電気外科的ユニットである。
【００２１】
図３は、図1の態様の単極式の電気外科的コブエレベータ器具の前端部３２の拡大斜視図である。図３から判るように、スプーン状部２４は、凹状上面３４と反対側の凸状下面３６を有する。前記スプーン状部２４は、導電性で、例えば金属から成っている。前記スプーン状部２４は、同様に金属製でも良く、かつ前記ハンドル２４の前端部に設置された中空胴部３８に接続されている。この中空胴部３８は続いて、前記ハンドルの導管１４に接続され、これにより、前記ハンドル及び胴部を通る完全な吸引路が形成される。前記胴部３８は、電気絶縁性被覆４０で被覆され、前記発電機が作動している際に執刀医に衝撃を与えないようにすることが好ましい。前記金属胴部３８は、中間ワイヤ４２により前記ケーブル１６に接続され、これにより、前記金属製スプーン２４への完全な電気経路が形成される。その代わりに、前記胴部３８をプラスチック製とし、前記中間ワイヤが胴部を通ってスプーン２４まで達していても良い。単一片金属として構成されている前記スプーン２４は、電気的に活性化されると、単極性の電気外科的電極として機能する。湾曲した先端部４４は、鋭利であることが好ましく、これにより、通電されていない前記器具を手動のコブエレベータとして使用することができる。電気外科的発電機１８が作動すると、電気外科的電流が、鋭利な端部４４から組織−骨界面に流れ、エネルギが供給されて切除が行われる。
【００２２】
図１及び図２の第１の単極式の態様では、スプーン２４の底面（後面）３６は、電気絶縁性物質被覆４６で被覆され、ライン４８までの上面後部も同様に、電気絶縁性物質被覆４６で被覆されている。これにより、スプーン２４のうち電気的に活性な部分は、鋭利な先端部４４を含む前部の露出部５０のみになる。これにより、執刀医により、組織退縮が起こる組織−骨界面に印加される電気外科的電流は、前記前部４４に集中する。前記中空胴部３８は、スプーンの上面３４の軸方向に延びる溝５２まで延び、電気外科的電流が流れる際に、手術部位を吸引して煙や汚染物質を除去する。前記スプーンの作動端の活性端部すなわちチップは、組織の切除や組織の退縮を可能にする、ナイフの刃や彫刻刀、あるいは鋸歯状の平らでない端部形状を有していても良い。図３及び図４の単極式の変形例では、依然として電気絶縁性物質被覆４６は、スプーンの凸状底面に存在するが、スプーンの凹状上面からは除去されている。この変形例は、やや製造が容易であるが、電流が流れているときに、露出した上面との望ましくない電気的接触を回避するために、執刀医により多くの注意を払うことが要求される。
【００２３】
図５から図７は、本発明の電気外科的コブエレベータの複極式の変形例を示す。この例は、前記単極式の態様と比較して、スプーン５６が、薄い電気絶縁層６１により、軸方向に沿う２個の電気絶縁性のセグメント５８、６０に分割されている点において異なっている。この複極式の態様は、特許文献１に記載された２個の分割された半球に類似している。従って、特許文献１と同じように、各スプーンのセグメントを、胴部及びハンドルを通して、発電機の複極式ソケットに差し込まれたケーブルに接続する必要がある。電気外科的電流が供給されて作動すると、電流は、複極式前端部５８、６０間に集中する。前述と同じように、凸状下面は電気絶縁性被覆４６を有している。その操作は、単極式の態様と同じように行われる。
【００２４】
前記吸引源２８が前記ハンドピース１０に装着された本システムの電気的操作では、吸引用発電機が作動すると、胴部３８を介して、吸引用導管１４が減圧になり、電気外科的発電機が作動している際に、前記減圧は、胴部３８の出口６６に達し、組織を活性化する鋭利端部４４である煙／汚染物の発生点に近接している溝５２に導かれる。これにより、煙と空気中の汚染物が、それらの発生点近傍で捕捉され、切除部位の近くで、他のスタッフに、別の汚染物捕捉具を保持させる必要性を無くすことができる。
【００２５】
本発明の電気外科的コブエレベータ器具は、手動のコブエレベータと同様のサイズを有する。典型的なサイズは、図１及び図２に例示する通りである。図示のサイズは限定的ではない。例えば、器具の全長（典型的な値は図示の通り、１２．５インチ（３１８ｍｍ））は、約８〜１６インチ（２０３〜４０６ｍｍ）の間で可変であり、前記胴部の長さ（典型的な値は図示の通り、５インチ（１２７ｍｍ））は、約３〜７インチ（７６〜１８７ｍｍ）の間で可変であり、前記ハンドル１２の典型的な長さは、執刀医の手を収容するために約３〜５インチ（７６〜１２７ｍｍ）であり、前記スプーン２２の長さ（典型的な値は、図示の通り、１．２インチ（２７ｍｍ））は約０．８〜２インチ（２０ｍｍ〜５１ｍｍ）の間で可変であり、前記スプーン２２の幅（典型的な値は、図示では、０．５８８インチ（１５ｍｍ））は約０．３〜０．８インチ（７．６〜２０ｍｍ）の間で可変であり、前記スプーン２２の高さ（典型的な値は、図示の通り、０．１９インチ（４．８ｍｍ））は約０．１２〜２．４インチ（３〜６ｍｍ）の間で可変である。図１及び図２における寸法を、容易に他の寸法とすることができる。
【００２６】
スプーンの端部は、ステンレス鋼又は銅製とすることができる。電気絶縁性被覆は、「テフロン（登録商標）」又は他のプラスチックやセラミックが使用できる。
【００２７】
本発明の軟組織切除具は、吸引の有無を問わずに使用でき、軟組織を切除しかつ凝集させるための単極式及び／又は複極式電波エネルギを供給できる。この器具は、フットスイッチ又はハンドスイッチで作動させるようにすることができる。必要であれば、異なったスタイル及びサイズの電極用に変化させたスプーン／シャフト結合を可能にするよう、ハンドルを構成することもできる。
【００２８】
本発明の器具は、軟組織の切除及び／又は凝集を必要とする任意の操作で使用できる。例えば、この器具は、脊柱側弯に有用であり、組織を失った脊柱を、ロッドと螺子で再調節し、次いで骨の徹底した接合を行って脊柱を安定化できるからである。
【００２９】
単極式のモデルでは、鋭利な切除用露出端に、エネルギを供給して、切除及び凝集を行うことができる。
【００３０】
複極式のモデルでは、鋭利な切除用露出端が分割されて、エネルギの活性極及び戻り極として機能し、両極間の限定された領域にエネルギを供給して、切除及び凝集を行う。
【００３１】
本発明の利点を保持しながら、前記器具の作動端の形状を変更することは、当業者には明白なことである。
【００３２】
纏めると、本発明による、コブエレベータ器具を使用する人間又は人間以外の医療操作に関する主目的あるいは意図は、前記人間又は人間以外の両手術の際の切除、すなわち注意深く、かつ正確に骨から組織を切り離すことである。第２の重要な点は、止血制御である。第３の目的は、電気外科的エネルギを制限して、不要な組織壊死を減少させ、望ましい組織のみを除去し、周囲の健全な組織に電気外科的エネルギの悪影響が及ぶことを阻止することである。第４の点は、組織切除で生じる煙汚染物を除去することである。これにより、実際に幾つかの重要な利点が達成される。執刀医が明瞭な視界を得られ、かつ患者や執刀医の鼻や喉に汚染物が進入することを防止できる。本発明の器具は、比較的簡単かつ安価な態様で、手術における前記４つの主要な特徴を満足させる。
【００３３】
本発明を、好ましい態様に関して説明したが、前述の主題の範囲内で変更を行えることは、当業者には明白であり、本発明は、前述の好ましい態様に限定されず、前記変更にまでその範囲が及ぶものである。
【符号の説明】
【００３４】
１０  コブエレベータ器具
１２  ハンドル
１４  吸引用導管
１６  ケーブル
１８  電気外科的発電機
２２  作動端
２４  スプーン状部
２８  吸引源
３０  接続具
３２  前端部
３４  凹状上面
３６  凸状下面
３８  中空胴部
４０  電気絶縁性被覆
４２  中間ワイヤ
４４  先端部
４６  電気絶縁性物質被覆
４８  ライン
５０  露出部
５２  溝  
５６  スプーン状部
５８、６０  電気絶縁性のセグメント（複極式前端部）
６１  電気絶縁層
６６  出口
【図１】
0005806074.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005806074.tif 000008