(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドライバロック機構を有する薬物送達デバイスであって、
用量ダイアリングアセンブリに連結した薬物のカートリッジを含むように構成されるカートリッジホルダ（６）であって、用量ダイアリングアセンブリが、外部ハウジング（１７）と、内部表面上に少なくとも１つの内部溝（３０；３１）を有する内部ハウジング（５）とを含んでなる、該カートリッジホルダ（６）；
内部ハウジング（５）内に置かれるドライバ（７、９）；
ドライバの内側に摺動可能に置かれる閉塞部材（１１；１１′）；及び
用量をダイアル設定中、内部溝（３０；３１）に係合して戻り止めを形成する少なくとも１つの可撓性タブ（２１）；
を含み、ここで、
閉塞部材は、ドライバと螺合せず、且つ、用量の投与中に可撓性タブが内部溝との係合を解除しないように、ドライバに対して摺動して可撓性タブを内部溝にロックし、それによりドライバが内部溝の経路に従って動くように構成されている、
上記薬物送達デバイス。
【請求項２】
可撓性タブ（２１）がドライバ（７）の一体部材である、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
閉塞部材（１１）は、閉塞部材（１１）が非ロック位置にあるとき、可撓性タブ（２１）と整列し、そしてロック位置にあるとき、可撓性タブ（２１）と整列しない開口部（２３）を有する、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
内部溝（３０）が内部ハウジング（５）の軸に平行である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
内部溝（３１）が内部ハウジング（５）の軸に沿ってラセン状である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスであって、前記閉塞部材（１１′）が、用量のダイアル設定中、内部溝（３０；３１）に係合して戻り止めを形成する少なくとも１つの可撓性タブ（２１）を備える、上記薬物送達デバイス。
【請求項７】
ドライバ（７）が、可撓性タブ（２１）を受けるための開口部を有する、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
開口部が用量のダイアル設定中、可撓性タブ（２１）と整列し、そして用量の送達中、可撓性タブと整列しない、請求項６又は７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
ａ．内部表面を有する前記内部ハウジング（５）内に置かれる近位ドライバ（７）；
ｂ．近位ドライバ（７）及び内部ハウジング（５）の内部表面間で形成されるクリッカー（２１）であって、用量を設定中、内部ハウジング内の少なくとも１つの内部溝（３０；３１）と戻り止めを形成し、用量の送達中、内部ハウジングでロックされる、該クリッカー（２１）；
ｃ．近位ドライバ（７）の内側で軸方向に摺動可能であり、そして、用量の設定中、クリッカーを係合して、内部ハウジング内の少なくとも１つの内部溝にクリッカーをロックする、閉塞部材（１１；１１′）；
を含んでなる用量設定機構を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
用量の設定中及び薬剤の投与中、近位ドライバ（７）と係合するためのコネクタ（１９）を有する内部ハウジング（５）の内側に置かれる遠位ドライバ（９）を更に含んでなる、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
近位ドライバ（７）とコネクタ（１９）間に置かれる付勢部材（１３）を更に含んでなる、請求項９又は１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
薬物送達デバイスで、薬物の用量を設定し、放出する方法であって、以下：
注射デバイスの投与アセンブリを保持又は備える工程であって、投与アセンブリが、外部ハウジング（１７）及び少なくとも１つの内部溝（３０；３１）を有する内部ハウジング（５）；
内部ハウジング内に置かれるドライバ（７、９）；
ドライバの内側に摺動可能に置かれる閉塞部材（１１；１１′）；及び
用量を設定中、内部溝（３０；３１）に係合して戻り止めを形成する、少なくとも１つの可撓性タブ（２１）；
を含み、ここで、閉塞部材は、ドライバと螺合せず、且つ、用量の投与中に可撓性タブが内部溝との係合を解除しないように、ドライバに対して摺動して可撓性タブを内部溝にロックし、それによりドライバが内部溝の経路に従って動くように構成されている、該工程；
用量の設定中、ドライバ（７）を、外部および内部ハウジングに対して第一の方向に回転する工程であって、それにより可撓性タブが内部溝にオーバライドする、該工程；
ドライバ（７、９）にクラッチがかかった注射ボタンを押して、ドライバを遠位に第二の方向に動かす工程；
軸方向の遠位方向にある閉塞部材（１１；１１′）をロック位置に動かし、可撓性タブを内部溝に解除不能に係合させる工程；及び
薬物送達デバイスから薬物を放出させる工程；
を含んでなる、方法。
【請求項１３】
内部溝（３０）が内部ハウジングの軸に沿って直線状であり、そしてドライバの第二の方向は遠位に直線状である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
内部溝（３１）が、ラセン状であり、そしてドライバの第二の方向が遠位回転方向である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
可撓性タブ（２１）は、ドライバ（７、９）が第一の方向に回転するとき、可聴のクリック音を生じさせ、そして使用者に触知できるフィードバックを提供する請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、一般的に、薬物送達デバイス用の用量設定機構を対象にしている。より詳細には、本出願は、内部ハウジング内に位置するドライバを有し、及びドライバが薬物投与中（注射中）に溝の経路を追うように、内部ハウジングにおける内部溝に可撓性タブをロックする摺動可能なロック又は閉塞部材を有する固定内部ハウジング含む用量設定機構を対象にしている。
【背景技術】
【０００２】
ペン型薬物送達デバイスは、正規の医学的訓練を受けていない人による定期的な注射が発生する応用例を有する。これは、自己投与がそのような患者に、彼らの疾病の効果的な処置を実施することを可能にする糖尿病を病む患者間で増加しつつある共通事項である。
【０００３】
基本的にはペン型送達デバイスに２つのタイプ：再設定可能（即ち、再使用可能）デバイス、及び非再設定可能（即ち、使い捨て）デバイスがある。これらのタイプのペン型送達デバイス（それらはしばしば、拡大した万年筆に似ているのでそう命名されている）は、一般的に、３つの主要なエレメント：（ｉ）ハウジング又はホルダ内にしばしば含まれるカートリッジを含むカートリッジ部分；（ｉｉ）カートリッジ部分の一端に連結されるニードルアセンブリ；及び（ｉｉｉ）カートリッジ部分の他端に連結される投与部分；を含む。カートリッジ（しばしば、アンプルとして参照される）は、一般的には、薬物（例えば、インスリン）で充填されるリザーバ；カートリッジリザーバの一端に位置する移動可能なゴム型栓又はストッパ；及び、他端、しばしばネックダウン端、に位置する孔を開けるのが可能なゴムシールを有する最上端を含む。ヒダ付き環状金属バンドは、一般的には、定位置にゴムシールを保持するために使用される。カートリッジハウジングは、一般的には、プラスチックで作られてもよいが、カートリッジリザーバは、歴史的には、ガラスで作られていた。
【０００４】
ニードルアセンブリは一般的には代替可能な両頭針アセンブリである。注射前、代替可能な両頭針アセンブリは、カートリッジアセンブリの一端に取り付けられ、用量が設定され、そしてその後、用量が投与される。そのような取り外し可能なニードルアセンブリは、カートリッジアセンブリの孔を開けるのが可能なシール端にネジ山で結合されても、又は押されてもよい（即ち、スナップされる）。
【０００５】
投与部分、又は用量設定機構は、一般的には、用量を設定するために使用されるペン型デバイスの部分である。注射中、用量設定機構内に含まれるスピンドルが、カートリッジの栓又はストッパに抗して押さえる。この力により、カートリッジ内に含まれる薬物は、取り付けられたニードルアセンブリを通して注射される。注射後、大半の薬物送達デバイス、及び／又は、ニードルアセンブリの製作業者及び供給業者により一般的に推薦される通り、ニードルアセンブリは取り外され、廃棄される。
【０００６】
使い捨て（即ち、非再設定可能）及び再使用可能（即ち、再設定可能）な型を含む異なった型のペン型送達デバイスは、長年に亘って進化してきた。例えば、使い捨てペン型送達デバイスは、自己保存デバイスとして供給された。そのような自己保存デバイスは、取り外し可能な事前充填されたカートリッジを含まない。むしろ、事前充填されたカートリッジは、それ自身デバイスを破壊することなくこれらのデバイスを取り外し、交換しなくてもよい。結果として、そのような廃棄デバイスは再設定可能な用量設定機構を有する必要はない。
【０００７】
一般的な使い捨てペン型デバイスと対比して、一般的な再使用可能ペン型送達デバイスは、本質的に２つの主要な再使用可能部品：カートリッジホルダ及び用量設定機構を特徴とする。カートリッジがカートリッジホルダ内へ挿入された後、このカートリッジホルダが用量設定機構に取り付けられる。使用者が用量を選択するために用量設定機構を使用する。使用者が設定された用量を注射する前、代替可能な両頭針アセンブリはカートリッジハウジングに取り付けられる。
【０００８】
このニードルアセンブリは、カートリッジハウジングの遠位端にネジ山結合され、又は押さえられる（即ち、スナップされる）。この方式で、ニードルアセンブリに取り付けられた両頭針は、カートリッジの遠位端で孔を開けるのが可能なシールを通して進入する。注射後、ニードルアセンブリは取り外され、捨てられる。カートリッジ内のインスリンが使い果たされた後、使用者はカートリッジハウジングを用量設定機構から取り外す。使用者が、その後、空のカートリッジをカートリッジ保持材から取り外し、そして、空のカートリッジを新しい（充填された）カートリッジと代替することができる。
【０００９】
空のカートリッジを新しいカートリッジと代替することは別にして、使用者は新しいカートリッジのために用量設定機構をともかく準備しなければならず、用量設定機構は、出発位置又は初期位置に再設定しなければならない。例えば、ある一般的な再設定可能なデバイスにおいて、用量設定機構を再設定するために、用量を注射中、遠位方向で前進するスピンドルは、幾分、用量設定機構内へ後退しなければならない。用量設定機構の再出発位置、又は初期位置へこのスピンドルを後退させるある公知の方法は、当該分野で知られている。本の一例として、公知の再設定機構は、使用者に、スピンドル又は用量設定機構の他のいくつかの部分を逆戻りさせるか、又は逆に押す（後退させる）ことを要求する。
【００１０】
公知の用量設定機構の再設定は、ある認識された欠点を有する。１つの認識された欠点は、ペン型デバイスの使用者は、空のカートリッジを取り外し、又はデバイスを何とか再設定するためには、デバイスを分解しなければならないことである。それ自体、別の認識された欠点は、そのようなデバイスが非常に多くの部品を有し、それ故、そのようなデバイスは、製作及び組立の観点より、一般的には、複雑であることである。例えば、ある一般的な再設定可能ペン型デバイスは 、使用者がいかにして空のカートリッジを代替し、そしてデバイスを再設定しなければならないかについて、直観的ではない。また、そのような再設定可能なデバイスは多くの部品部分を使用するので、そのような再設定可能デバイスは大きく、そしてかさばり、従って、持ち運びが容易ではなく、又は隠すのも容易ではない。
【００１１】
それ故、再設定事項に関連するこれらの欠点を考慮に入れた、再設定可能薬物送達デバイスのデザイン及び開発の一般的な必要性は存在する。そのような望ましい薬物送達デバイスは、部品部分の数を減らし、そして、また、製作コストを低下させ、一方、また、デバイスが、組立及び製作上、より簡単になる傾向にある。そのような望ましいデバイスは、また、使用者に用量設定機構を再設定するために要求する工程をより単純化し、一方、また、デバイスを簡略化し、そしてサイズをよりコンパクトにする傾向にある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
それ故、本発明の目的は、サイズがコンパクトである改良された薬物送達デバイスを提供し、そして、好ましくは、容易な再設定が可能となる方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的は請求項１で規定された薬物送達デバイス、及び請求項１２で記載された方法により解決される。
【００１４】
本発明の主概念は、ドライバと関連するクリッカーエレメントを誘導する少なくとも１つの内部溝を備えた内部ハウジングを有する薬物送達デバイスを提供することである。好ましくは、内部ハウジングは、ナンバスリーブと相互作用するその外部表面スプラインを備えている。
【００１５】
典型的な配置によると、発明は、用量ダイアル設定アセンブリに連結した薬物のカートリッジを含むカートリッジホルダを含有するドライバ固定機構を有する薬物送達デバイスを対象にしている。カートリッジは、用量を送達中、スピンドルにより作用する栓又はピストンを含む。用量ダイアリングセンブリは、外部ハウジング及び内部固定ハウジングを含み、ここで、内部ハウジングは、内部表面の軸に沿って走っていく少なくとも１つの内部溝を有する。アセンブリは内部ハウジング内に位置するドライバ、及び用量をダイアル設定中、戻り止めを形成するために内部溝に係合する可撓性のタブを含む。内側で、ドライバは、用量を投与中に、ドライバを溝の経路に従わせるために、溝で摺動し、可撓性タブを固定することができる閉塞部材である。可撓性タブは、好ましくは、ドライバの遠位端近傍に位置するドライバの一部であってもよく、又は、それは、閉塞部材の一部であってもよく、又はそれは、自立する部品であってもよい。好ましくは、２つ又はそれ以上の可撓性タブが提供される。タブはいかなる可撓性素材からでも、好ましくは、用量設定中、内部ハウジングにおいて溝付きの戻り止めを形成することができる素材を用いて、そして最も好ましくは、使用者に、触覚上、及び聴覚上認識できるフィードバックを提供するために製作することができる。
【００１６】
可撓性タブがロック部材と関連している場合、可撓性タブは、用量の投与中、ドライバがロック位置にあるとき、溝の経路に従うように溝と係合してロックされる。可撓性部材は、ドライバにおける開口部を通じて溝と係合することができ、そしてロック位置にあるとき、タブは、整列されていないドライバ開口部により溝に付勢される。
【００１７】
別の実施態様において、閉塞部材が非ロック位置にあるとき、及びロック位置にあるとき可撓性タブと整列しないとき、閉塞部材は可撓性部材と整列する開口部を有する。可撓性タブは整列しないとき、溝でロックされる。溝は内部ハウジングの軸と平行であってもよく、又はそれはラセン状であってもよい。溝が平行であるとき、ドライバは、用量を注射中、回転せず、そして、溝がラセン状のとき、ドライバは、用量を注射中、溝の経路に従って回転し、かくして、伝達比が規定される。
【００１８】
更に、本発明は、また、使用者が上記で記載した注射デバイスの投与アセンブリを保持し、そして、用量を設定するために第一の方向にドライバを回転する第一工程を含む薬物送達デバイスにおいて、薬物の用量を設定し、注射する方法に関する。用量の設定中、ドライバが外部及ぶ内部ハウジングに対して回転し、そして可撓性タブは内部溝にオーバライドする。用量が設定されたとき、使用者は、第二方向においてドライバを遠位方向に移動させるためにクラッチがかかった注射ボタンを押す。この作用は、また、軸の遠位方向にある閉塞部材を、内部溝と解除不能に係合させる可撓性タブと係合するためにロック位置に移動させる。これは、ドライバに溝の経路に従わせ、一方、第二位置において遠位に移動させ、そして、最終的に、薬物送達デバイスから薬物を放出させる。
【００１９】
別の実施態様は、ドライバのロックアウト機構を有する注射デバイスで、薬物の用量を設定し、注射する方法であり、ここで、用量の設定中、第一位置におけるハウジングに対するドライバの回転は、ロックエレメントと関連する可撓性タブを、開放可能に溝と係合し、そして溝と重なり、聞くことができるクリック音を発生させる。用量が設定されるとき、使用者は、ドライバを第二方向に前進させ、そして可撓性タブを溝と係合してロックさせるために、ロック部材を軸方向の遠位方向に移動させる注射ボタンを、設定された用量を注射するために押す。これはドライバに溝の経路に従わせ、最終的に、薬物送達デバイスから薬物を放出させる。溝が直線の場合、ドライバの第二方向は、遠位方向で直線であってもよい。溝がラセン状の場合、ドライバの第二方向は、遠位方向で回転状であってもよい。
【００２０】
記載した実施態様のそれぞれにおいて、ダイアルスリーブは、外部と内部ハウジング間で配置され、そして、内部ハウジングの外部溝と回転可能に係合する。この係合は、ダイアルスリーブに回転可能に固定され、そして内部ハウジング上の外部溝にネジ山を通して係合するナットを含んでもよい。用量を設定するとき、ダイアルスリーブは、外部ハウジングと内部ハウジングに対して回転する。ダイアルスリーブは近位方向で、外部ハウジングと内部ハウジングの両者から並進移動する。ロック又は閉塞部材は、タブが戻り止めを形成するために用量の設定中、近位方向で付勢することができる。用量を注射する工程中、この付勢部材は、好ましくは、使用者が注射ボタンを押すとき、スプリングは負荷された力により、圧倒される。好ましくは、クリッカーは、用量を設定中、戻り止めを形成するために、内部ハウジングにおいて少なくとも１つの溝を係合する少なくとも１つの可撓性アームを有する。
【００２１】
更なる別の実施態様は、近位ドライバ、クリッカー、及びロック部材を有する用量設定機構を提供する。該近位ドライバは、内部表面を有する固定内部ハウジング内に位置する。クリッカーは、近位ドライバと内部ハウジングの内部表面の間に形成され、ここで、クリッカーは、用量を設定中、内部ハウジング内に、少なくとも１つの溝を備えた戻り止めを形成し、そして、用量を送達中、内部ハウジングでロックされる。該ロック部材は、近位ドライバの内側に軸方向に摺動可能であってもよく、そして、用量の設定中、クリッカーを内部ハウジングにおける少なくとも１つの溝にロックするために、クリッカーを係合する。好ましくは、用量設定機構は、更に、用量設定及び用量の投与中、近位ドライバを係合するためのコネクタを有する内部ハウジングの内部に位置する遠位ドライバを含む。付勢部材は、近位ドライバとコネクタの間に位置してもよい。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の様々な態様のこれらの、並びに、その他の利点は、添付の図面を適切に参照して、次の詳細な記載を読むことにより、当業者には明白になるであろう。
【００２３】
典型的な実施態様は図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】再設定可能な薬物送達デバイスの実施態様を示す。
【図２】内部ハウジングの内部表面上で少なくとも１つの溝の直線形状を具体的に図示する駆動機構の一実施態様の断面図を示す。
【図３】内部ハウジングの内部表面上で少なくとも１つの溝のラセン形状を具体的に図示する駆動機構の一実施態様の断面図を示す。
【図４】内部ハウジングでの溝にロックするために２つの可撓性タブを係合する閉塞部材を図示する駆動機構の一実施態様の断面図を示す。
【図５】ロックされていない位置における閉塞部材、及び内部ハウジングにおける溝を備えた戻り止めを形成する２つの可撓性タブを図示する図４で図示する駆動機構の一実施態様の断面図の拡大図である。
【図６】ロック位置における閉塞部材、及び内部ハウジングにおいて溝でロックされた２つの可撓性タブを図示する図４で図示する駆動機構の一実施態様の断面図の拡大図である。
【図７】用量の設定中、ドライバの開口部を通して突出する２つの可撓性タブを図示する本発明に関する駆動機構の更なる実施態様のドライバの透視図である。
【図８】その遠位端でそれに関連する３つの可撓性タブを有するロック部材の透視図である。
【図９】ロック解除された位置におけるロック部材、及び溝を備えた戻り止めを形成する２つの可撓性タブを図示する本発明の駆動機構の更なる実施態様の側面図の拡大図である。
【図１０】ロック位置におけるロック部材、及び内部ハウジングに溝でロックされた２つの可撓性タブを図示する本発明の駆動機構の更なる実施態様の側面図の拡大図である。
【００２５】
本明細書で使用する用語「薬物（drug）」又は「医薬品」」又は「薬物（medicament）」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−３又はエキセジン−４、若しくはエキセジン−３又はエキセジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２６】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２７】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２８】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、配列Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチドを意味する。
【００２９】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］  エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００３０】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３１】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Rote Liste、２００８年版、５０章に表示されているような脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００３２】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはそれらの誘導体などのグルコアミノグリカン、又は上述の多糖類のスルホン化された、例えば、ポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容可能なそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３３】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００３４】
薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００３５】
図１を参照して、典型的な配置に準拠した薬物送達デバイス１を図示する。薬物送達デバイス１は、第一カートリッジ保持部分２及び用量設定機構４を有するハウジングを含む。薬物送達デバイスは、再設定可能な薬物送達デバイス（即ち、再使用可能デバイス）、あるいは、非再設定可能の薬物送達デバイス（即ち、非再使用可能デバイス）であってもよい。カートリッジ保持部分２の第一端及び用量設定機構４の第二端は、共に連結機構でロックされる。非再設定可能デバイスに対して、これらの連結機構は恒久的であり、非可逆的でありうる。再設定可能デバイスに対しては、これらの連結機構は解放可能であり得る。
【００３６】
この提示された配置において、カートリッジハウジング２は、用量設定機構４の第二端内にロックされる。取り外し可能なキャップ３（図示されていないが）は、カートリッジ保持部分又はカートリッジハウジングの第二端又は遠位端上に解放可能に保持される。用量設定機構４は、用量ダイアルグリップ１２、及び窓又はレンズ１４を含む。用量スケール配置は、窓又はレンズ１４を通して視認できる。薬物送達デバイス１内に含まれる薬物の用量を設定するために、ダイアル設定された用量が用量スケール配置を用いて、窓又はレンズ１４において視認できるように、使用者が用量ダイアルグリップ１２を回転する。
【００３７】
図１は、カバーが薬物送達デバイス１の遠位端１８から取り外された薬物送達デバイス１を図示する。この取り外しにより、カートリッジハウジング６が曝露される。好ましくは、医薬品の多数の用量が投与され得るカートリッジ（図示されていないが）が、カートリッジハウジング６で提供される。好ましくは、カートリッジは、１日当たり１回又はそれ以上の比較的頻繁に投与できるタイプの薬剤を含む。そのような薬剤の一つが、長時間作用型又は短時間作用型インスリン、若しくはインスリン同族体である。カートリッジは、カートリッジの第二端又は近位端近傍に保持される栓又はストッパを含む。薬物送達デバイスは、また、ドライバ７、好ましくは、少なくとも２つの突起部７、９を有するドライバ７（図４参照）、及びドライバ９の遠位部分１５とネジ山を経由して係合するスピンドル１０（図９参照）を含む。
【００３８】
カートリッジハウジング６は、遠位端及び近位端を有する。好ましくは、カートリッジハウジング６の遠位端は、取り外し可能なニードルアセンブリを装着するためのハブ８を含む。しかし、他のニードルアセンブリ連結機構も、また、使用できるであろう。薬物送達デバイス１は、再設定可能なデバイスを含む場合、カートリッジ近位端は、用量設定機構４に取り外し可能に連結される。好ましい一実施態様において、カートリッジハウジングの近位端は、バイオネット連結を通して用量設定機構４に取り外し可能に連結される。しかし、当業者が認識する通り、ネジ山、部分ネジ山、斜面及び戻り止め、スナップロック、スナップフィット、及びルアーロックなどの取り外し可能な連結方法のその他のタイプもまた使用することができる。
【００３９】
既に述べた通り、図１で図示する薬物送達デバイスの用量設定機構４は、再使用可能な薬物送達デバイス（即ち、再設定できる薬物送達デバイス）として活用でき得る。薬物送達デバイス１が再使用可能な薬物送達デバイスを含むところでは、カートリッジは、カートリッジハウジング６から取り外し可能である。カートリッジは、デバイス１を破壊することなく、単に、使用者がカートリッジハウジング６から用量設定機構４を取り外すことにより、デバイス１から取り外し得る。
【００４０】
使用時に、キャップ（図示されていないが）が取り外されるとき、使用者が好適なニードルアセンブリを、カートリッジハウジング６の遠位端で提供されるハブ８に取り付けることができる。そのようなニードルアセンブリは、例えば、ハウジング６の遠位端２４にネジ締めし、あるいは、この遠位端２４にスナップ締めしてもよい。使用後、代替可能なキャップ３は、カートリッジハウジング６を再び覆うために使用してもよい。好ましくは、代替可能なキャップがデバイスが使用されないときカートリッジハウジング６を覆う位置にあるとき、全体が一体となった印象を与えるために、代替可能なキャップ３の外部寸法は、用量設定機構４の外部寸法と、類似しているか、又は同等である。
【００４１】
図４は、用量設定機構４の一配置の透視断面図を図示する。用量設定機構４は、図１に図示されたカートリッジホルダ６のように、カートリッジホルダに開放可能に連結するための連結機構を含めてもよいことは、当業者は認識するであろう。しかし、当業者が認識する通り、用量設定機構は、また、カートリッジホルダに恒久的に連結するための恒久的な連結機構も含み得る。用量設定機構４は、ナンバ（又は用量ダイアリング）スリーブ３を含む外部ハウジング１７、固定内部ハウジング５、コネクタ１９、近位ドライバ部分７、遠位ドライバ部分９、及び付勢部材、好ましくは、圧縮スプリング１３を含む。スピンドル１０（図１０参照）は、遠位ドライバ９の内側でネジ山１５と係合し得て、そして、カートリッジ栓２０に隣接する圧力プレート１６と連結される。一配置において、スピンドルが、一般的に、断面積で円形であり得るが、しかし、他の配置及び形状も、また、使用でき得る。
【００４２】
近位及び遠位ドライバ部分の両方は、固定内部ハウジング５の内側に位置する。内部ハウジングは、その内部表面に少なくとも１つの溝を、最も好ましくは内部ハウジングの軸に沿って走る、シリーズの又はセットの溝を有する。図２及び３は、溝、直線溝３０（図２）、及びラセン状溝３１（図３）の好ましい２つのデザインを図示する。図５、６に戻って、近位ドライバ７は、関連する可撓性タブ２１を有する。提示した実施態様において、可撓性タブを曲げて、内部ハウジング５上の溝に戻り止めを形成することを可能にする閉塞部材１１において、２つの可撓性タブ及び２つの対応する開口部がある。この戻り止め又はクリッカーは用量が設定されるとき、使用者に聴覚及び触覚上認識可能なフィードバックを提供する。何故ならば、ドライバ７がダイアルスリーブ３で外側方向に（近位的に）回転するので、可撓性タブが溝にオーバライドすることになるからである。これは図５で示される。図４及び６は、閉塞部材１１をそのロック位置において図示し、用量の送達中、遠位に前進させ、その結果、可撓性タブ２１を内部ハウジングの溝にロックし、そしてドライバが溝の経路に従うことを確実にする。
【００４３】
用量の送達中、閉塞部材１１は、付勢部品１３を遠位方向に移動させ、又は摺動させて圧縮し、それは、用量設定中、閉塞部材を近位的に付勢し、可撓性タブを溝でロックすることを阻止する。用量の送達中、ロック部材のこの摺動的な遠位移動は、近位ドライバ７が内部ハウジング５の経路に従うことを確実にするために近位ドライバ部分７が内部ハウジングにロックされるように可撓性タブ２１を制限する。ロック部材１１の軸方向の移動は、また、ドライバの遠位部分が近位ドライバと同一方向に移動することを確実にするため、コネクタ１９を近位ドライバ７に対して遠位ドライバ部分９をロックさせる。コネクタ１９は、分離部品として遠位ドライバ９を固定することができ、又は遠位ドライバの成形又は機械加工中、形成された遠位ドライバの一体部分であってよい。コネクタは、用量の設定及び用量の送達中、近位ドライバに対して連結位置にあり、そして、デバイスが、以下により詳細に説明する通り、再設定可能であるように設計されるとき、好ましい実施態様においては非連結位置にある。遠位及び近位ドライバ部分９及び７の両者は、好ましくは、一般的には、円筒形である。
【００４４】
更なる実施態様において、図７〜１０で図示する通り、可撓性タブは、ロック部材１１′と関連し、好ましくは、それらは、ロック部材の遠位端と一体である。あるいは、可撓性タブは分離部品の一部であってもよい。図９は、用量の設定中、ロック解除された近位位置においてロック部材１１′を図示し、ここで、可撓性タブ２１は戻り止めとして作用し、ドライバ及びロック部材が外側に回転するとき、内部本体５の溝の内側及び外側に乗る。図１０は使用者が注射ボタンを押し、そしてロック部材を前方に（遠位に）移動させるとき発生するロック位置におけるロック部材１１′を図示する。この前進的な摺動運動は、タブを溝内にロックさせる。何故ならばドライバの外部表面はタブを、用量の送達中、溝から開放することを阻止する閉塞表面として作用する。
【００４５】
通常使用時に、用量設定機構４の操作は、以下のとおり発生する。図４〜６で図示する配置において用量をダイアル設定するとき、使用者は用量ダイアルグリップ１２を回転する。近位ドライバ７、遠位ドライバ９、コネクタ１９、付勢エレメント１３及びナンバスリーブ３は、用量ダイアルグリップ１２に沿って回転する。ナンバスリーブ３は、ハウジング１７から離れて近位方向に伸びる。この方式において、遠位ドライバ９のネジ山１５は、スピンドル１０上で回転する。走行の限界において、ナンバスリーブ３上の半径方向の停止部は、更なる移動を阻止するために外部ハウジング１７又は内部ハウジング５のどちらかで提供される停止部と係合する。スピンドルの回転は阻止される。何故ならば、遠位ドライバのネジ山１５が、内部ハウジング５の外部ラセン状溝と同じリード部を有するからである。内部ハウジング５にスプライン結合された用量リミッタ２２は、好ましい実施態様において含まれてもよく、そして、遠位ドライバ９の回転により遠位ドライバのネジ山２３に沿って前進する。ドライバが第一の方向（近位方向に）で回転するとき、可撓性タブ２１は、戻り止めを形成する内部ハウジングの溝３０又は３１と重なる。
【００４６】
望ましい用量がダイアル設定されたとき、使用者は、その後、ダイアルグリップ１２の近位面を押すことにより、望ましい用量を投与し得る。使用者がダイアルグリップ１２を押すとき、これは、クラッチ（図示されていないが）を移動させ、それにより、用量ダイアルスリーブ及び近位ドライバが用量を設定中、共にナンバスリーブ３に対して軸方向に移動させ、クラッチを開放させる。クラッチが開放されたとき、ロック部材が、可撓性タブ２１を内部ハウジングの溝３０又は３１にロックするために前進させ、近位ドライバを溝の経路に従わせる。溝が、図２で図示する通り、直線（真っすぐな）である場合、近位ドライバは内部ハウジングに対して回転しないであろう。溝が図３で図示するようなラセン状である場合、近位ドライバは内部ハウジングに対して回転するであろう。用量ダイアルスリーブ３及びダイアルグリップ１２は、近位ドライバの移動に独立して、出発位置へ回転して自由に戻ることができる。近位ドライバ７がコネクタ１９を通して遠位ドライバ９と係合するので、遠位ドライバは、近位ドライバと同じ経路に沿って、同じ方向に移動するであろう。
【００４７】
内部ハウジングの溝が、直線状でそして、内部ハウジングの軸に対して平衡であるとき、ドライバは主ハウジング１７及び内部ハウジング５に対して回転を阻止されるが、ドライバは、溝がラセン状である場合、回転し、軸方向に移動するであろう。いずれの場合においても、ドライバの縦軸方向の移動は、スピンドル１０を回転させ、それにより、カートリッジにおけるピストン又は栓２０を前進させ、カートリッジホルダ６の遠位端８に開放可能に連結した、取り付けられたニードルアセンブリを通じてダイアル設定した薬物の用量を放出する。それにより、ラセン状溝３１のピッチは、ナンバスリーブ３の移動距離に対するスピンドル１０の移動を上昇させるか、低下させることを可能にする伝達比を規定する。
【００４８】
好ましい実施態様において、薬物送達デバイスがカートリッジ内に含まれる薬物の全てを投与した後、使用者がカートリッジホルダ６内の空のカートリッジを新しいカートリッジに代替することを望むかもしれない。使用者が、その後、また、用量設定機構４を再設定しなければならず、例えば、使用者が、その後、用量設定機構４内へスピンドルを後退させ、又は押し戻す。図４〜６で図示する配置のスピンドルを後退させるために、ドライバの遠位部分及び近位部分は、互いに、開放されなければならない。使用者はスピンドル１０を押し、これは、順に、ドライバの遠位部分を近位方向に移動させ、付勢部材１３を圧縮し、その結果、コネクタ１９をドライバの近位部分から開放する。開放後、遠位ドライバ部分は、近位部分に対して自由に回転できるであろう。
【００４９】
デバイス再設定工程中、ドライバの遠位部分を回転することは、少なくとも２つの結果をもたらす。第一に、ドライバの遠位部分が回転するとき、それは、用量設定機構４に対するスピンドルの軸方向の位置を、完全に後退した位置へ再設定するであろう。第二に、ドライバの遠位部分の回転は、また、用量リミッタ２２を、軸方向に移動させ、又は初期の、出発位置へ再設定する。何故ならば、用量リミッタはネジ山を通して、遠位ドライバの外部ネジ山２３に係合し、そして内部ハウジングの内部表面上の溝にスプライン結合される。この構成において、用量リミッタ２２は、回転を阻止されるが、しかし、この部分が再設定の工程中、回転するので、遠位ドライバ部分９の外部ネジ山２３に沿って移動するであろう。
【００５０】
図７〜１０で示される用量設定機構４の再設定工程は、図４〜６に関して記載したものと同様である。
【００５１】
本発明の典型的な実施態様が記載された。しかし、当業者は、変化と修正は請求項で規定される本発明の真の範囲と精神から離れることなくこれらの実施態様に対して実施でき得ることは理解するであろう。
【図１】
0005674770.tif 000002
【図２】
0005674770.tif 000003
【図３】
0005674770.tif 000004
【図４】
0005674770.tif 000005
【図５】
0005674770.tif 000006
【図６】
0005674770.tif 000007
【図７】
0005674770.tif 000008
【図８】
0005674770.tif 000009
【図９】
0005674770.tif 000010
【図１０】
0005674770.tif 000011