(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性材料からなる第１の基材層と、
前記第１の基材層の接触面に配置された複数の電極と、
前記第１の基材層の前記接触面に配置された導電性の経路であって、当該導電性の経路が接続される前記電極の各々から延在し、その対応する端子の端で終端する前記導電性の経路と、
伸縮性と形状適合性とを有する材料からなる第２の基材層と、を含み、
前記第１の基材層は、前記複数の電極のうちの１つが配置される接触面を各々有する、複数の電極被装着部を含み、
前記第１の基材層は、前記第２の基材層に貼り付けられ、前記電極を含む、前記第１の基材層の間隔をあけて相互接続された部分が、前記第２の基材層の動きに合わせて伸縮し、適合するよう構成される、センサーアレイ装置。
【請求項２】
前記第１の基材層は、
前記電極被装着部のうちの少なくともいくつかの隣接する対同士を相互に接続する曲線状ストリップをさらに含み、前記曲線状ストリップは、前記相互に接続される電極被装着部を少なくとも２方向に適合および伸縮させ、２つ以上の平面に適合可能にするように構成されている、請求項１に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項３】
少なくとも相当数の前記曲線状ストリップは、一対の電極被装着部を相互に接続する略Ｓ字形の可撓性材料片を有し、前記一対の電極被装着部の前記接触面に配置されるそれぞれの電極は、前記Ｓ字形の可撓性材料片に沿うそれぞれの導電性の経路によって一緒に電気的に接続される、請求項２に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項４】
前記Ｓ字形の可撓性材料片は、前記Ｓ字片が相互に接続する各対の電極被装着部の直径より幅が短い、請求項３に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項５】
前記第２の基材層は、前記第２の基材層およびそれに貼り付けられた前記第１の基材層の解剖学的に選択された部分を分離および再配置しやすくするための破断しやすい部分をさらに含み、これによって、患者に装着されたときに、前記解剖学的に選択された部分の下にある前記患者の身体の一部に到達できる、請求項１または２に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項６】
前記可撓性材料からなる前記第１の基材層は、
側部を有する細長いベースストリップと、
前記可撓性材料からなる少なくとも１つのループと、をさらに含み、前記ループは、前記ベースストリップに接続された第１の端と、前記ループの第１の側部であって、前記ループの前記第１の端から外方向に延在して、前記ベースストリップの前記側部に向かって内方向に曲がって戻り、前記ベースストリップから間隔をあけた遠位端で球状のループ部分を形成する、前記ループの前記第１の側部と、前記ベースストリップに戻り、前記ループの前記第１の端と隣接する第２の端で終端する、前記ループの第２の側部と、を有し、複数の前記電極は、前記第１の基材層の接触面で前記ループに沿って分散される、請求項１に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項７】
前記第１の側部および前記第２の側部は、互いに近づく方向に内側に曲がって前記ループの中間のテーパ部を形成し、前記第１の側部および前記第２の側部はさらに、前記ベースストリップから外方向に延在して、互いに離れる方向に外側に曲がった後、互いに近づく方向に曲がって前記ループの前記遠位端を形成することで、前記中間のテーパ部を相互に接続する前記球状のループ部分を形成する、請求項６に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つループは、複数のループを含み、前記複数のループは、１つのループの前記球状のループ部分が隣接して配置され、隣接するループの前記中間のテーパ部の輪郭に沿うように構成される、請求項７に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項９】
前記可撓性材料からなる前記第１の基材層は、前記球状のループ部分のほぼ中央位置に配置される中央電極被装着部をさらに含み、前記中央電極被装着部の前記接触面に電極が配置される、請求項６に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項１０】
前記可撓性材料からなる前記第１の基材層は、前記中央電極被装着部を前記ループの別の部分と相互に接続する略Ｓ字形の曲線状ストリップをさらに有する、請求項９に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項１１】
前記ベースストリップは、伸長した第１のベースストリップと、前記第１のベースストリップから、前記第１のベースストリップに対して実質的に垂直に外方向に延在する、伸長した第２のベースストリップと、を有し、
前記少なくとも１つループは、複数のループを含み、第１の組の前記複数のループは、前記第１のベースストリップから外方向に延在し、第２の組の前記複数のループは、前記第２のベースストリップから外方向に延在し、
前記電極は、前記複数のループそれぞれに沿って配置され、その前記接触面に沿って電極が実質的に均等に分散され、
前記複数のループは、１つのループの前記球状のループ部分が、隣接するループの中間のテーパ部の輪郭に隣接し、かつこれに沿うような形状と寸法で形成される、請求項６〜１０のいずれか１項に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項１２】
患者の胴の右前部への装着用に構成された第１のセンサーアレイセクションと、
前記患者の胴の左前部への装着用に構成された第２のセンサーアレイセクションと、
前記患者の胴の背中への装着用に構成された第３のセンサーアレイセクションと、をさらに有し、
前記第１、第２、第３のセンサーアレイセクションは、前記患者の胴に装着されると、前記患者の胴を囲むセンサーがほぼ均等に分散され、
前記第１のセンサーアレイセクションの前記電極および導電性の経路は、前記第２の基材層の共通の第１のシートに取り付けられた第１の電気回路を画定し、
前記第２のセンサーアレイセクションの前記電極および導電性の経路は、前記第２の基材層の共通の第２のシートに取り付けられた第２の電気回路を画定し、
前記第３のセンサーアレイセクションの前記電極および導電性の経路は、前記第２の基材層の共通の第３のシートに取り付けられた第３の電気回路を画定する、請求項１に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項１３】
前記可撓性材料の前記第１の基材層は、複数のループを含むモノリシック層をさらに含み、複数の前記電極は、前記複数のループそれぞれに対してそれぞれの導電性の経路に沿って分散され、
前記複数のループのうちの少なくともいくつかは、扁桃腺形のループまたは砂時計形のループを含む、請求項１に記載のセンサーアレイ装置。
【請求項１４】
前記電極以外の導電性の経路が電気的に絶縁されるように、前記第１の基材層の前記導電性の経路および前記接触面上に配置された絶縁層をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のセンサーアレイ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、電気活動の検知に関し、特に、多層センサー装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の電気生理学データを収集するために、さまざまな電気生理学的技術が開発されている。侵襲的な測定技術では、一般に１つまたは２つ以上の電極を生物学的組織に接触させる。たとえば、電気生理学カテーテルまたはプローブは、１つまたは２つ以上の電極を遠位端に有し、各電極が前記電極の位置の電気活動を記録できる。このため、患者の心臓などの臓器に対して特定の位置にカテーテルを留置すれば、臓器特異的な電気活動を記録できる。電気的な情報を非侵襲的に取得するのに、患者の体表面にセンサーを配置してもよい。どのような信号にも、フィルタリングなどの信号処理を適用して、ノイズを除去、あるいは取得した信号を増強することが可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、電気活動の検知に関し、特に、多層センサー装置に関する。
【０００４】
一例では、センサー装置は、可撓性材料からなる第１の基材層と、第１の基材層の接触面に配置された複数の電極とを含んでもよい。導電性の経路は、第１の基材層の接触面に配置され、当該経路が接続される電極それぞれから延在して、対応する端子の端で終端する。また、この装置は、伸縮性と形状適合性を有する材料からなる第２の基材層を含んでもよい。第１の基材層は、第２の基材層に貼り付けられている。また、第１の基材層は、電極を含む、第１の基材層の間隔をあけて相互に接続される部分が、第２の基材層の動きに合わせて伸縮し、形状に適合するように構成される。
【０００５】
別例では、センサー装置は、可撓性材料からなる電極保持層を含んでもよい。電極保持層は、可撓性材料からなる複数のループ部分を含む。各ループ部分は、可撓性材料からなるベースストリップに接続された第１の端を有し、第１の端からアーチ状の経路に沿って延在し、第１の端から間隔をあけてベースストリップに接続された第２の端で終端する。電極保持層の接触面には複数の電極が配置され、複数のループ部分の各々における電極が電極保持層の動きに合わせて移動するように、複数のループ部分の各々に沿ってこれらの電極が分散されている。複数の導電性の経路は、それぞれの電極から電気的に延在し、導電性の経路の端子の端で終端する。１つまたは２つ以上の複数のループ部分の電極の端子の端は、共通のコネクターに局在してもよい。
関連出願
本出願は、２０１０年１２月２２日にファイルされ、発明の名称が「SENSOR ARRAY APPARATUS AND ASSOCIATED METHODS OF MAKING AND USING SAME（センサーアレイ装置およびこれを製造および使用する関連の方法）」である米国仮特許出願第６１／４２６，１４３号（その内容全体を本明細書に援用する）の優先権の利益を主張するものである。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】患者の胴の表面での電気活動を検知するのに利用できるセンサー装置の例を示す。
【図２】患者の体表面での電気活動を検知するのに利用できるセンサー装置の別の例を示す。
【図３】図２の３−３で切った、センサーの一部の断面図である。
【図４】第１の導電層の例の拡大図を示す。
【図５】図４の層の上に形成できる別の導電層の例の拡大図を示す。
【図６】電気配線上の基材に適用できる絶縁層の拡大図である。
【図７】電極のまわりに形成できる粘着性パッドの拡大図である。
【図８】図２のセンサー装置用の導電層の例を示す。
【図９】図２のセンサー装置用の別の電極層の例を示す。
【図１０】図２のセンサー装置における基材に形成できる絶縁層の例を示す。
【図１１】図２のセンサー装置用の接着層の例を示す。
【図１２】図２のセンサー装置に形状適合性層を利用できる例を示す。
【図１３】図２のセンサー装置用の電極の周りに形成できる粘着性パッドの例を示す。
【図１４】図２のセンサー装置用の基材に形成できる印層の例を示す。
【図１５】図１４の印層の上に形成可能な図柄および他の印の例を示す。
【図１６】電極の配列を示す、図１のセンサー装置の一部の後面の例を示す。
【図１７】電極の配列を示す、図１のセンサー装置の一部の前面を示す。
【図１８】本明細書に開示のセンサー装置で実現できる検知システムの例を示す。
【図１９】図１８のシステムで実現できるグラフィカルユーザーインターフェースの例を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示は、患者の電気活動を検知するための装置およびシステムに関する。このセンサー装置は、形状適合性を有する電極ベストの形で提供できる。また、本開示は、電極ベストの製造方法を提供する。この電極ベストは、多層に構成された複数の基材と電気回路とを含み得る。本明細書に開示のセンサー装置は、電気生理学な目的に利用できる。本明細書に開示した多くの例で、センサー装置は、心電図検査用に構成されるものとして示されている。他の例では、センサー装置および関連のシステムは、他のタイプの電気生理学的方法に利用できる。その一例として、脳波検査、皮質脳波検査、筋電図検査、電気眼振図検査、網膜電図検査、触角電図検査および聴能学的方法があげられる。
【０００８】
図１は、センサー装置１０の一例を示す。この例のセンサー装置１０は、患者（たとえば、人間の患者など）の胴に着せるような寸法と形状に作られている。しかしながら、患者（たとえば、人間などの動物であり得る）や実行される特定のタイプの電気生理学的方法に応じて、異なる構成を用いてもよい。また、一定範囲の患者の体格や身体のタイプに対応できるよう、センサー装置１０を、何通りかの大きさで提供してもよい。
【０００９】
センサー装置１０は、可撓性材料で形成された基材層１２を含む。可撓性の層１２は、電極保持基材層になる。可撓性の基材層１２は、プラスチック、ポリマー（たとえば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル）などの柔軟な可撓性材料で形成できる。基材層１２は、可撓性材料からなる実質的に平らなシートで形成されてもよい。このシートは、平らな状態から垂直に曲げるおよび／またはねじることができる。また、可撓性の層１２は、各センサー装置１０の全体的な寸法と形状を維持できるだけの十分な構造も与えている。可撓性の基材層１２は、形状適合性を有する弾性材料からなる別の基材層１４に装着できる。可撓性の層１２は、電気回路を保持する基材として働くため、弾性の形状適合性層１４ほどは伸縮性がないことが多い。可撓性の基材層１２を形成する、さまざまな電極被装着部および接続素子の特定の形状は、（たとえば、自動の方法またはロボットによる方法などで）可撓性材料の平らなシートをレーザーで切断することによって実現できる。他の例では、可撓性の基材層１２および層１４は、センサー装置とするために接触面に回路が直接印刷された単一の層（たとえば、形状適合性を有するパネルなど）として実現できる。
【００１０】
弾性の形状適合性層１４は、高弾性の織布材料または不織布材料などの伸縮性材料（スパンデックスまたはエラスタンなど）であってもよいが、形状適合性を有する材料からなる他の弾性パネルを利用してもよい（たとえば、スポーツ用ウェアに用いられているものと同様のものなど）。この伸縮性の布帛層は、合成材料で形成しても天然材料で形成してもよいし、合成材料と天然材料との組み合わせで形成してもよい。伸縮性の布帛層１４を用いることで、ベストの各部分と全体を、患者の身体の形状や動きにぴったり合うものにすることができる。形状適合性層１４は、隣接する電極間の最大距離を、あらかじめ定められた距離内で水平方向（たとえば、約５ｃｍから１０ｃｍなど）および垂直方向（たとえば、約３ｃｍから７ｃｍなど）に維持する量で伸縮できる。
【００１１】
いくつかの例では、形状適合性層１４は、電極自体を破壊せずに緊急アクセスしやすくするために、あらかじめ定められた領域内に（たとえば、切り込みまたは割線を含むなどの手段で）１つまたは２つ以上の破断しやすい部分を含んでもよい。たとえば、追加の医療器具（たとえば、除細動器のパドルなど）を患者の胸部に配置するなど、急を要する事態で電極を移動する必要性が生じた場合、布帛の切り込みまたはスリットによって、ベストの該当部分を患者の胴から取り外すことができる。各電極１６の上と周囲にある接着剤材料によって、患者の適切な位置で電極を再配置して接続することが、さらに容易になる。また、患者にＥＣＧ電極などの電極を装着しやすくするために、形状適合性層１４に、開口を追加してもよい。あるいはまたはそれに加えて、緊急用および心外膜手術で術中に使用するために、剣状突起下の空間に達するための中央開口を設けることもできる。また、装置１０の配置と装着を容易にするために、層１２および１４のうちの一方または両方は、患者の身体上の解剖学的な目印または位置に揃えて並べるよう設計された、触れて確認できる印や立体部分を含んでもよい。
【００１２】
可撓性の基材層１２は、たとえば接着剤などの固定手段によって、形状適合性の基材層１４に取り付けられる。可撓性の基材１２を形状適合性層１４のパネルに取り付けるのに、フィルム接着剤を利用してもよい。一例をあげると、TM9720の薄いフィルムとして、接着剤を適用すればよい。TM9720は、Ohio州StowのMacTec Technical Productsから入手可能である。このような方法または同様の方法で、可撓性の基材層１２を形状適合性層１４に接続することで、第１の層の互いに間隔をあけて相互に接続された部分（電極被装着部１８と、そこに配置された電極を含む）が、第２の基材層１４の動きに合わせて屈曲し、患者の体表面に適合できる。
【００１３】
第１の基材層１２の電極被装着部の接触面上には、これに対応する複数の電極１６が配置される。各電極１６は、電気活動を検出し、それぞれの導電性配線を経由して対応する電気信号を出力するためのセンサーとして動作できる。図１の例では、電極被装着部１８は、略円形の形状を有するものとして示されているが、他の例では他の形（たとえば、矩形、楕円形、多角形など）を利用してもよい。各電極被装着部１８は、その接触面に電極１つ（あるいは、いくつかの例では、電極２つ以上）を装着できるような寸法と形状であればよい。電極１６は、たとえば蒸着などの方法で、コーティングとして適用可能である。
【００１４】
図１の例では、可撓性の基材層１２は、相互に接続された複数の電極被装着部を含む可撓性材料からなる１つまたは２つ以上のループ２２を含んでもよい。これらの電極被装着部は、各ループに沿って分散されている。このようなループ２２を複数設けると、それぞれのループに沿って電極が分散配置され、電極１６が空間的に実質的に均等に分散されたセンサー装置１０が提供される。ループは、さまざまな形状で提供可能であり、たとえば、円形、楕円形、多角形、扁桃腺形、砂時計形のみならず、これらを組み合わせた形状であってもよい。
【００１５】
各ループ２２の複数の電極被装着部１８は、可撓性材料からなる曲線状ストリップ２４で接続可能である。たとえば、電極被装着部１８同士を相互に接続する曲線状ストリップ２４を、一対の隣接する被装着部分１８同士を相互に接続する実質的にＳ字形（たとえば、正弦曲線形またはヘビのような形など）の可撓性材料片として実現できる。曲線状ストリップ２４は、ｃ形、「〜」形、ｚ形あるいは、相互に接続された電極被装着部１８同士を、ある程度は伸縮自在にしておける他の曲線形状など、他の形でも実現できる。また、可撓性材料層１２の曲線状ストリップ２４は、曲線状ストリップ２４の輪郭に沿って、１つまたは２つ以上の導電性配線  接触面を有する。本明細書で開示するように、絶縁層および形状適合性層１４は、基材層１２上に設けられた電気配線を覆ってもよい。
【００１６】
曲線状ストリップ２４の幅は、当該曲線状ストリップが接続される電極被装着部１８の直径より、かなり狭くてもよい。図１の例に示されるように、曲線状ストリップ２４ごとに幅が異なっていてもよい。それぞれのストリップ２４の幅は、たとえば、そこに装着される電気配線の本数のみならず、各電気配線の寸法に応じて、変えることができる。
【００１７】
各ループ２２をそれぞれ、形状適合性層１４に取り付けられる、電極被装着部１８の配列とそれぞれの曲線状ストリップ２４とを含むものとして構成することによって、各ループの相互に接続された電極および電極被装着部の形状適合と伸縮が、２つまたは３つ以上の次元かつ２つ以上の平面で容易になる。また、曲線状ストリップ２４によって、各ストリップで接続された、隣接する電極間の最大分離距離が変化する。すなわち、曲線状ストリップ２４は、コイルばねと同様に機能的に作用して、隣接する電極被装着部同士を２つまたは３つ以上の次元で相対的に移動させる（たとえば、互いに近づく方向と離れる方向への移動など）のみならず、２つ以上の平面で湾曲に適合させることもできる。これにより、輪郭の異なるさまざまな体表面に対して、センサー装置１０が、より一層フィットするようになる。
【００１８】
図１の例におけるセンサー装置１０は、患者の体表面の異なる位置に装着できるような寸法と形状に作られた、複数のセンサーアレイセクションを含む。図１の例では、センサー装置１０は、３つのセンサーアレイセクション３０、３２、３４を含む。たとえば、セクション３０、３２、３４は各々、可撓性材料のモノリシック層で（たとえば、一体のシートから）形成でき、それぞれ形状適合性層１４の対応するパネルに取り付けることができる。
【００１９】
図１の例では、セクション３０は、患者の胴の左前部分にくるように構成される。セクション３２は、患者の胴の右側にくるように構成され、セクション３４は、患者の胴の背中部分にくるように構成される。各セクション３０、３２、３４は一緒になって、センサーベストを形成できる。患者は、このセンサーベストを、胴の連続した領域が電極で覆われるように電極を皮膚に対して保持するように着用すればよい。セクション３０、３２、３４は各々、固定具（たとえば、面ファスナー、紐、ベルトなど）で互いに連結できる別々のセクションであってもよい。あるいは、セクション３０、３２、３４は、患者が着用して胴に固定できる肌着の形などで、互いに結合されていてもよい。他の例では、異なる形状のセクションが、患者の身体の空間的に離れた領域を覆うこともできよう。これらの領域は、連続していても連続していなくてもよい。
【００２０】
左前セクション３０の正面を図２に示す。用途によっては、特定タイプの電気生理学的目的または他の目的に求められる適用要件に従って、異なる数の電極と異なる形状のセクションを利用してもよいことは、自明であろう。図１および図２の例では、回路を画定するために、この回路に対応する可撓性の層１２、電極１６、セクション３０の電気経路を、形状適合性層１４の共通のシート１枚に取り付けることができる。電気配線は、図１に示すように、それぞれの電極１６をコネクター４０の端子の端４２に電気的に結合する。たとえば、セクション３０の電極１６は各々、コネクター４０にある、対応するピンまたは端子に電気的に接続される。すなわち、電気配線は、それぞれの電極１６から、ループ２２に沿って、対応するベースストリップ４４および４６まで誘導された後、コネクター４０の端子の端と電気的に接続される。
【００２１】
図１の装置の他のセクション３２および３４についても、それぞれ同様に構成できる。右側セクション３２の電極および導電性の経路は、対応する電気回路を画定でき、この電気回路が、形状適合性層１４の共通の第２のシートに取り付けられる。また、右側セクション３２の電極および導電性の経路は、対応するコネクター（図示せず）を含んでもよい。同様に、背中側セクション３４の電極１６および対応する導電性の経路は、別の電気回路を画定でき、この電気回路が、形状適合性層１４の対応する共通のシートに取り付けられる。背中側セクション３４のそれぞれの電極１６は、そのセクションの可撓性の層１２に沿って保持されていてもよく、１つまたは２つ以上の対応するコネクター部４８で終端してもよい。よって、コネクター４０および４８はそれぞれ、各電極１６に検知される信号を記録し、モニターするための適当な増幅回路に接続されてもよい。
【００２２】
図１および図２の例に示されるように、センサー装置は、多数の異なる形状のループ２２を含んでもよい。電極の数と特定のループの形状は、それぞれのセクション３０、３２、３４における該当ループの位置に左右される。ループ２２のうちの１つまたは２つ以上が、可撓性材料層１２の１つまたは２つ以上の球状部分を形成する軌跡上にあってもよい。球状部分５２は、中央電極被装着部５０が配置される、可撓性材料層１２に球状に形成されたループとの間の開放空間となり得る。このように、中央電極被装着部５０は、その接触面（図示せず）に別の電極を保持する。中央電極被装着部５０は、相互に接続された電極被装着部間の曲線状経路（たとえば、Ｓ字形経路）に沿って延在する別の曲線状ストリップ２４を経由して、隣接する電極被装着部１８に接続できる。
【００２３】
各球状部分５２は、中央電極被装着部５０が中央に位置する略円形の経路に沿って配置された、電極被装着部１８の配列を含んでもよい。中央電極被装着部５０は、それぞれの球状部分５２の他の電極被装着部から、ほぼ一定間隔で離れていてもよい。中央電極被装着部５０は、これと関連した相互接続用の曲線状ストリップ２４を経由して、他の電極被装着部１つに接続されてもよい。このように、中央電極被装着部５０は、球状部分５２の中央に「浮いている」ように見えるが、各ループの可撓性の基材層は、本明細書で開示するような弾性の形状適合性層１４に貼り付けられてもよい。
【００２４】
図２のセンサー装置３０の例に示すように、複数のループ２２は、横方向のベースストリップ４４から延在し、別の複数のループ２２は、垂直に延在しているベースストリップ４６から外方向に延在する。センサーセクションの隣接する側縁に沿って互いに実質的に交差するベースストリップ４４および４６を用いることで、ループごとにセンサー装置をさらに形状に適合させることができるよう、センサー装置３０の周辺で、電極１６からの電気信号を送る電気配線の束がストリップ内でさらに分散される。このように、各ループの形状適合性が高まるだけでなく、体表面に対する形状適合性層１４の形状適合性に合ったループ間の相対移動が、さらに容易になる。
【００２５】
図１および図２（のみならず本明細書の他の図）の例では、ループ２２の大半が、扁桃腺形のループまたは砂時計形のループのいずれかを有するとみなすことができる。図２の例では、扁桃腺形のループは６０で示され、砂時計形のループは６２で示されている。ループ６０および６２は各々、それぞれのループを通って延在する長手方向の中心軸を挟んでほぼ対称である。これらは、形状は似ているが位置によって側部が変わることがあるため、「ほぼ対称」であるとみなすことができる。本明細書に示すような別のパターンで、台形および砂時計形のループを配置してもよい。
【００２６】
本明細書で使用する場合、「扁桃腺形」という用語は、図２に示すような台形部分６６の側辺から延在する球状のループ部分５２を含むループ形状をいう。一例として、扁桃腺形のループ６０は、第１の端６８を含む。第１の端６８は、可撓性材料層からなる接続用の曲線状ストリップ２４を介して、ベースストリップ４４に接続されている。台形部分６６の側辺部は、端６８からループの長手方向の中心軸に向かって内側に延在し、うねりのある曲線状中間部７０を形成している。内側に湾曲した中間部７０は、うねりのある部分から外方向に曲がることで、台形部分６６から球状部分５２へとさらに移行する。うねりのある曲線状部分７０は、曲率半径のある形で構成される。この曲率半径は、当該曲線状部分７０が、これとかみあう、隣接するループ（たとえば、砂時計形のループ６２など）の球状部分がはまる部分になるよう構成される。扁桃腺形のループ６０は、ベースストリップ４４に向かって内側に戻る方向に曲がって球状部分５２の跡に沿って続き、球状部分５２を完成させる。そして、ループ６０は、球状部分５２の反対側から離れる方向に球状部分５２から外方向に曲がり、台形部分６６の反対側の脚を形成するよう延在し、別のうねりのある部分を形成する。その台形部分の第２の脚は、第１の端６８から離れているが、同じベースストリップ４４とつながる第２の端７２で終端する。このように、台形部分は、台形部分６６の端６８、７０と球状部分５２との間で、７０において中間のテーパ部分を画定する。図２の例では、可撓性の層１２の１つの中央電極被装着部５０が、扁桃腺形のループ６０の中央付近に位置する。他の例では、ループ６０は、その中央部分に２つ以上の電極を含んでもよいし、ループ内に位置する電極部を含まなくてもよい。
【００２７】
また、本明細書で使用する場合、「砂時計形」という用語は、略砂時計形（たとえば、ダンベル形など）を有するループ形状６２をいう。この略砂時計形には、ループ内で中間のテーパ部７８によって互いに間隔をあけて設けられた、一対の球状部分７４および７６を含む。図２の例を参照すると、砂時計形のループ６２は、対応するベースストリップ４６とつながる第１の端７９を含む。第１の端７９は、ベースストリップ４６からアーチ状に外方向に延在した後、対向する側部に向かって内方向に延在し、球状部分７６の第１の外側の曲線部を形成する。テーパのついた中央部が内方向に曲がり、その曲率半径は、球状部分５２の外方向の湾曲に近い。その後、ループ６２は、アーチ状に外方向に曲がった後、ベースストリップ５６に向かって内方向に戻り、そこから、ループ６２の遠位端が形成されるよう延在する。この端から、ループは内方向に曲がり、球状部分７４が完成する。球状部分７４の端から、ループは内方向に曲がって、球状部分７６と７４との間に第２の内側の曲線状中間部７８が形成される。第２の内方向に湾曲した中間部７８から、ループは、外方向に曲がって対向する側部から離れた後、内方向に曲がって戻り、第２の端８１で終端する。第２の端８１は、ベースストリップ４６とつながり、第１の端７９とは離れている。各球状部分７６および７４の中央部内は、対応する中央電極被装着部５０（扁桃腺形部と類似）であり、これが電極被装着部のうちの隣接する１つに対応する曲線状（たとえば、Ｓ字形などの）ストリップ２４で接続されている。
【００２８】
このように、センサー装置セクション３０、３２、３４は各々、扁桃腺形のループおよび砂時計形のループが配列されたものであってもよい。電極被装着部の数と、ループの数は、それぞれのセンサー装置で覆われる表面積に応じて変えることができる。また、電極被装着部および電極の数は、センサー装置を用いる目的に応じて変えることができる。これらのタイプのバリエーションは、本明細書の教示内容に基づいて明らかになるであろう。
【００２９】
図１に関して上述したように、セクション３０、３２、３４は各々、形状適合性層１４と可撓性の基材層１２とを含む多層構造で形成されてもよく、これらの層の接点に、対応する電極が取り付けられている。形状適合性層１４は、形状適合性の弾性材料からなるシート１枚であってもよいし、多層シートであってもよい。この形状適合性の弾性材料は、患者の身体の表面に適合させる際、その適用を容易にする。図２の例に示されるように、対応する形状適合性層１４は、破れを低減し、センサー装置を利用する場合がある患者の胴などの領域の形状に合わせやすくするために、複数のスリットと曲線状の部分とを含んでもよい。
【００３０】
図３は、図２のセンサーアレイセクション３０の線３−３で切ったセンサー層８０の例を示す。線３−３は、電極構造８２を形成できる層をさらに詳しく示すために、可撓性の基材層１２の電極被装着部１８を切ったものである。図３の例では、電極構造８２は、基材層１２の接触面８６と接して設けられた、導電性の材料からなる第１の層８４を含む。別の導電性材料からなる第２の電極層８８は、第１の電極層８４の上に重なる関係で配置されている。図３の例では、第２の電極層８８は、下にある第１の電極層８４を囲んで覆ってもよい。第２の層８８は、第１の層８４とは異なる導電性材料であってもよい。一例として、第１の電極層は、銀または銀合金材料で形成されてもよい。第２の電極層も、銀または塩化銀などの銀合金層（あるいは、数例をあげると、銅、銅合金または銀合金などの他の導電性材料）で形成されてもよい。このように、電極および導電性配線は、Ｘ線透視下では透明であるが、コンピューター断層（ＣＴ）撮影または磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）などの他の画像診断技術では目に見えるものであってもよい。
【００３１】
センサー装置の露出した第２の電極構造８８の上に、導電性ゲル層９０を配置してもよい。たとえば、層９０は、装置の他の層を形成した後にセンサー装置に塗布される接着剤ゲルであってもよい。層９０は、製造業者によって（たとえば、出荷前などに）形成されてもよいし、あるいは、他の例では、層９０は、（たとえば、ユーザーなどによって）使用前に形成されてもよい。ゲル層および電極層８４および８８は、個々にまたは集合的に、患者の体表面と接触するよう構成された導電性のインターフェースとなる電極構造８２を形成する。
【００３２】
たとえば、層９０は、ウェットゲル構造であっても固体ゲル構造であってもよい医療グレードの接着剤として実現されてもよい。一例として、ウェットゲル材料および固体ゲル材料は、層９０に使用でき、Bellows Falls, VermontのVermed, Inc.から市販されている。他の医療グレードの導電性ゲルおよび他の材料を利用してもよい。
【００３３】
基材層１２の接触面８６上に絶縁層９２を形成し、層８４に設けられた導電性の配線を覆ってもよい。絶縁層は、電流の流れを防止できる程度に誘電定数の大きい誘電性材料であればよい。いくつかの例では、絶縁層は、５ｋＶのパルスに耐えられるだけのものでなければならない。センサー装置１０の製造を容易にするために、絶縁層９２は、液体または（たとえば、スプレー、蒸着などにより）可撓性の基材層１２の接触面８６と、露出した導電性の配線上に形成できるコーティングであってもよい。絶縁層９２は、基材層１２に電極層８４、８８が形成されている部分とコネクター端以外の接触面８６全体に形成できる。マスクなどの手段を利用して、絶縁材料が露出した電極構造８４および８８に適用されるのを防止してもよい。ポリエステル基材に印刷された導電性の配線に高誘電体膜を形成することで、配線同士を近接させて（たとえば、コネクターで間隔約０．０５インチなど）集めることができる。さらに、絶縁層９２は、配線を保護しつつ、センサー装置に十分な可撓性を持たせることもできる。
【００３４】
弾性の形状適合性層１４は、対応する接着層９４などによって絶縁層９２に対して固定されていてもよい。一例では、接着層９４は、可撓性の層を弾性の形状適合性層１４の対応する表面に貼り付けるために、可撓性の層１２全体（電極構造８４および８８以外）を覆うように形成されてもよい。あるいは、層１２と１４との間を望ましく固定するために、戦略的に接着剤を塗布してもよい。このように、弾性の形状適合性層１４の可撓性の層１２に占められていない領域は、自由に伸び縮みできるため、得られるセンサー装置の形状適合性が高くなる。
【００３５】
対応する接着層９６は、電極構造８２を患者の体表面に固定しやすくするために、各電極層８４、８８を囲むような関係で形成されてもよい。たとえば、接着層９６は、各電極構造８２を囲む発泡材料または布帛材料からなる環状リングの形態であってもよい。たとえば、層９６は、適当な接着層９８によって弾性の形状適合性層１４に固定されていてもよい。接着層９８は、層９６自体と一体の部分として形成されてもよいし、別に形成されてもよい。あるいは、環状リングは、一方の側面１００が医療グレードの接着剤を含み、他方の側面が最初は接着剤を含まなくてもよいが、接着層９８を形成することで弾性ポリマー層の接触面側に貼り付けることのできる材料のシートで形成されてもよい。接着剤は、ポリエステル層を伸縮自在の布帛層に貼り付けるのに用いるものと同一の接着剤であってもよいし、異なっていてもよい。層９６の表面１００の接着剤および電極ゲル層９０は、センサー装置を患者の体表面に取り付ける際に、互いに協働して電極を所望の位置に保持する。
【００３６】
一例として、各電極構造８２の周りに適用される材料からなる接着層９６は、本明細書に援用する米国特許第５，９８０，９２３号に図示および説明された半相互貫入ポリマーネットワークとして実現されてもよい。たとえば、Allentown, PennsylvaniaのBio Med Sciences, Inc.から入手可能な不織シリコーン接着剤材料などの布帛または発泡材料製品から材料のリングを作製してもよい。他の不織布または織布または発泡材料を利用してもよい。
【００３７】
患者の皮膚と電極に塗布された接着剤ゲルとの密着が離れやすい状況ですら、電極を囲む布帛のリング構造で接着性を高めると、電極構造８２と患者の体表面との電気接触を維持しやすくできる。よって、このような接着剤材料を電極に塗布された導電性の接着剤ゲルと併用すると、患者が汗をかいている場合などの多岐にわたる環境条件で、特定の電極と患者との間の電気接触を維持する上での利点がある。
【００３８】
センサー装置の特定のセクションの製造時、電極層８４、８８の周りに形成される層（たとえば、軟質で柔軟な環状リング）９６は、ウェル（たとえば、受容部など）としても作用できる。このウェルの中で、接着剤ゲル層を形成し、電極層８４および８８の上にコーティングできる。このように、電極の周りに適用される接着剤布帛は、２つの目的を果たす。すなわち、塗布対象となる接着剤ゲルを保持するための構造を与えて製造を容易にすることと、ベストを使用する際に、それ自体が患者の皮膚への接着を促進することの２つである。
【００３９】
図４、図５、図６、図７は、図３の層状構造８０の異なる層の別例を示す。図４の例では、第１の電極層８４は、可撓性の層１２の接触面８６に配置される。電極層８４は、電極被装着部の中央の上に形成できる。導電性の配線１０２は、電極８４から、対応するコネクターストリップ２４を通って延在する。導電性の配線１０２は、たとえば、層１２の電極被装着部を、別の電極被装着部またはその対応するベースストリップに接続してもよい。他の導電性の配線（図示せず）が電極被装着部（たとえば、図８などを参照のこと）の周囲に沿って設けられていてもよい。
【００４０】
図５の例では、第２の電極層８８が示されている。これは、たとえば、第１の電極層８４の上に形成されてもよい。導電性の材料（たとえば、塩化銀など）の対応する突出部１０４が、電極層８４の一部である電気配線１０２の一部を覆うように、中央の電極構造８８から半径方向外側に延在する。点線１０６は、絶縁層（たとえば、図３の絶縁層９２など）の内周を示す。
【００４１】
図６は、可撓性の層１２の接触面に形成できる絶縁層９２の形状の例を示す。図６の例では、絶縁層９２は、電気的被装着部から外方向に延在する、接続用の対応する曲線状ストリップ２４に沿っていることを含めて、可撓性の層１２の外縁に一致する外縁を有する。また、絶縁層９２は、その外縁１０８から半径方向内側に間隔をあけた内周１０６も含む。この内周１０６から半径方向内側に、絶縁層の対応する突出部１１０が延在している。突出部１１０は、電極被装着部の中心に向かって導電性の突出部１０４（図５）と揃って並ぶ。たとえば、突出部１１０は、内周１０６から半径方向内側に延在して、端１１２で終端できる。端１１２は、第１または第２の電極層８４、８８の外周と揃って並ぶ。このように、絶縁層９２およびその突出部１１０は、可撓性の層１２の周囲の接触面と電極突出部１０４を覆うことができる。
【００４２】
図７は、センサー装置の電極８４および８８を囲むような関係で形成できる電極パッド９６の例を示す。図７の例では、電極パッド９６は、六角形の外縁１１２と円形の内周１１４とを有する。内周１１４は、絶縁層９２の内周１０６の半径に一致するような寸法および形状に形成されていてもよい。内周および外縁１１２は、特定の形状で示されているが、層９６に他の形状を利用してもよいことは、理解し、明らかにできるであろう。
【００４３】
図８から図１５は、センサー装置  センサー装置の左前セクション３０の関係を形成するのに用いることができる層の例を示す。本明細書の教示内容をもとに、同様の層の配列を用いて、図１のセンサー装置１０の他のセクション３２および３４の各々のみならず、センサー装置の他の形状を実現してもよい。図８から図１５の例では、それぞれの層が各々、可撓性の基材層の形状との関連で示されている。しかしながら、それぞれの層（図８の導電層以外）は、基材層に直接形成されるのではなく、たとえば図３を参照して本明細書で図示し、説明したものと同様の層状構造に構成されてもよいことは、理解されたい。すなわち、構成  可撓性の基材層に対する相対位置を示すことに関して、図面および説明を簡単にする目的で、図９から図１５に可撓性の基材層上の層を示す。
【００４４】
図８は、可撓性の層（たとえば、図１から図３の層１２など）の接触面に形成できる電極層１２０の例を示す。電極層１２０は、電極の分散された配列と対応する導電性の配線とを含む。１２４で示される末端のコネクターの対応する端で終端するために各電極１２２から延在する配線。それぞれの配線は、互いに電気的に分離されていてもよい。層１２０は、たとえば、銀または銀化合物または他の材料（たとえば、銅、合金、導電性インクなど）材料で形成できる。
【００４５】
それぞれの電気配線１２６各々の電気的な絶縁は、図１０を参照して説明するように、対応する絶縁層を導電性配線の上に形成することによって製造および維持できる。センサー装置の電気配線１２６は、それぞれの電極から、追加的に一緒に共通のコネクター（または複数のコネクター）フィードに向かって延在でき、たとえば、すべての配線がコネクター端１２４で終端できる点に注意されたい。同様に、対応するループそれぞれと関連した電気配線は、ループの対応する遠位端（それぞれのベースストリップから遠位）から集められ、コンダクターが次の電極構造を通過するときに数が増えてもよい。
【００４６】
図８の例では、最も遠位端などの各ループの隣接する対の電極１２２は、対応する曲線部１３２で互いに接続可能である。このような曲線部１３２には、導電性の配線が設けられていない。代わりに、この例では、遠位端の電極１２２からループの跡をなぞって電気配線が延在し、対応するベースストリップ部１２８に集まり、ここでコネクター端１２４に送られる。たとえば、導電性の配線が特定ループの対応する電極被装着部を通る際、この配線は、周縁側部のうちの１つの上の周縁付近を通過し、そのような電極被装着部に形成される電極から離れて、この電極の周りに延在できる。このように、ベースストリップ１２８に近い電極被装着部のほうが、電極１２２付近の電極よりも、電極を囲む配線数が多い。
【００４７】
図９は、第２の電極層１５０の例を示す。電極層１５０は、図３および図５を参照して図示し、開示した、層８８に対応していてもよい。図９の例では、電極層１５０は、図８の電極構造１２２と揃って並ぶ複数の導電性の構造１５２を含む。導電性の構造は、図８の電極構造よりも直径がわずかに大きくてもよく、第１の電極層を覆うように、可撓性の層１５４の各電極被装着部の中央に配置されてもよい。また、各電極構造１５２は、可撓性の基材に沿って半径方向外側に延在する、対応する突出部１５６を含む。たとえば、各突出部１５６は、図８の第１の電極層１２０からの対応する電気配線と揃って並ぶ方向に延在する。このように、電極層１５０が電極層１２０の上に形成されると、突出部１５６は、それが延在する起点となる電極の隣接する電気配線の一部を覆う。
【００４８】
図１０は、絶縁層１７０の例を示す。絶縁層１７０は、図８の導電層１２０および図９の１５０の上に形成できる、電気的に絶縁された材料で形成される。導電層１７０は、可撓性の紫外線硬化型誘電性材料（たとえば、コーティング）などの高誘電性材料からなる単一のコーティングとして形成できる。絶縁層１７０は、図１０の例に示されるように、各電極構造と揃って並んだ開口以外、可撓性基材層の接触面の実質的に全体を覆う。さらに、図６の例に示されるように、絶縁層１７０は、第２の電極層１５０の突出部１５６の少なくともかなりの部分（たとえば、突出部全体など）の上に延在する突出部を含む。他の回路との接続を容易にするために、ターミナルコネクター１７８の導電層１２０のピン１７６（図８）も、絶縁層がない状態のままである。絶縁ピッチフレックスコネクターを利用して、電気配線が印刷されるポリエステル基材を貫通して延在できる高誘電性の壁（たとえば、プラスチック材料のものなど）によってそれぞれのピン１７８を互いに分離してもよい。このように、電気的絶縁ポリマーなどの高誘電性材料で作られるコネクター１７６の筐体は、コネクターの後端で露出した配線それぞれを電気的に絶縁できる。中央の開口１７４は、絶縁材料がなく、電極構造が絶縁層を通って露出されたままになるように、電極層と軸方向に揃って並ぶ。
【００４９】
図１１は、既存の層を、弾性の形状適合性層（たとえば、図１から図３および図１２にも示す層１４など）に取り付けるために形成できる接着層１８０の例を示す。既存の層とは、たとえば、電極層１２０および１５０ならびに誘電性層のみならず、対応する可撓性の基材層などである。接着層１８０は、たとえば、ターミナルコネクター１８２のベースストリップ部に沿った部分以外の絶縁層１７０に形成できる。本明細書で開示するようなセンサー装置の十分な可撓性および形状適合性を与えるのに利用できるさまざまなタイプの接着剤が、当業者であればわかるであろう。
【００５０】
図１２は、弾性の形状適合性層１９０の例を示す。形状適合性層１９０は、たとえば、図１から図３に示す弾性の形状適合性層１４に対応している。図１２の例では、弾性の形状適合性層１９０は、弾性材料のシートから形成できる。形状適合性層１９０は、たとえば、弾性の織布または不織布であってもよい。シート１９２は、可撓性の基材層に形成し、取り付けるための寸法および形状に形成されている。この可撓性の基材層に、図８から図１１の対応する層が適用されている。シート１９２は、底縁１９４を含む。対応する遠位端２００で終端するために底縁１９４から外側に延在する対応する側縁１９６および１９８。この例では、側縁を一緒に近位端２００から先細にして、遠位端２００で終端する狭い延長部（たとえば、ショルダー部など）を形成してもよい。
【００５１】
また、シート１９２は、（たとえば、シートを切断あるいは、そうでなければシートの一部を除去するなどして）によって形成される複数の開口２０２を含む。それぞれの開口２０２は各々、シートを可撓性の基材層に適用したときに、電極層１２０および／または１５０  電極の中央部が、開口２０２を介して露出したままになるように、対応する電極と揃って並ぶ。しかしながら、対応する絶縁層１７０および接着剤１８０は、形状適合性層１９０のシート１９２で覆われたままであってもよい。たとえば、可撓性の基材層と揃って並ぶ代わりに、ループ内または隣接するループ間などの開放空間と対応する位置などで、シートに複数の切り込みまたはスリット２０４を形成できる。切り込みおよびスリットは、形状適合性層１９０およびセンサー装置全体の伸び縮みをさらに容易にする。対応するスリット２０４は、センサー装置を患者に装着したときに、シート１９２が破れるのを防ぐ張力緩和部分にもなる。
【００５２】
形状適合性層１９０およびこれに取り付けられる構造を、さらに形状に合わせやすくするために、側縁１９８は、その中間部に、中間のくぼんだ部分２０６の両側それぞれの位置決めや形状適合を容易にするためのくぼみを含む。さらに、特定の例では、センサー装置の他のセクション（たとえば、図１参照）との併用で装置を利用できるため、他のセンサー装置のセクションに取り付けるために、縁の近くで固定具部分２０８をシート１９２に形成できる。たとえば、固定具２０８は、フックまたはループタイプの固定具であってもよい。あるいは、紐、ベルトなど、他のタイプの固定具を利用してもよい。
【００５３】
図１３は、図１２に示す弾性の形状適合性層１９０の接触面に形成できる接着層の例を示す。パッド層２２０は、複数の電極パッド２２２を含んでもよい。パッド２２２は各々、内周２２４と外周２２６とを有する、略多角形のリングとして実現できる。内周は、図１２のシート１９２に設けられた開口２０２の寸法および形状に対応する寸法および形状にできる。このように、パッド２２２は各々、センサー装置のシート１９２の接触面に形成されると、各電極構造を適所かつ患者の体表面に接触して保持する助けとなる。上述したように、パッド２２２は、電極構造の上で導電性ゲルを受けるためのウェル（たとえば、受容部など）を提供してもよい。
【００５４】
パッド２２２は各々、発泡材または布帛などの電気的絶縁材料で形成できる。たとえば、パッド２２２は、両面に接着剤を含む医療グレードの接着剤フォームなどの両面発泡材料として実現できる。
【００５５】
本明細書で開示するような皮膚側の表面を構成することに加え、可撓性の基材層の非接触面に、図柄および他の印をつけてもよい。このような印および図柄の例を、図１４および図１５の例に示す。図１４から図１５の構成は、図８から図１３に示した例の鏡像に見える。しかしながら、図１４および図１５に示した表面は、図８から図１３とは逆の面（たとえば、センサー装置を患者に装着したときに見える側の非接触面など）であることを、あらためて言っておく。
【００５６】
図１４は、可撓性の基材層２４０の例を、その非接触面２４４側から示す。図１４の例では、基材層２４０の非接触面２４４に、Ｘ線を通さない一組の印２４２が設けられている。たとえば、２４２で示すように、上端付近に一組の印を設けてもよいし、２４６で示すように、底端に隣接する印を設けてもよい。可撓性材料層からなるそれぞれのループの中央電極被装着部２４８は、突出部２５０を含んでもよく、この突出部２５０にも印を設けることができる。たとえば、２４２、２４６、２５０の印は、銀または塩化銀のコーティング（たとえば、第１の電極構造に用いられた導電性銀材料と同様など）として実現できる。たとえば、それは、導電性インクまたは他のＸ線を通さない材料であってもよい。
【００５７】
図１５は、可撓性の基材層２６２の非接触面２４４に形成できる図柄層２６０の例を示す。図１５の例では、各電極被装着部に、図柄２６４が設けられる。これらの図柄２６４は、たとえば各電極を目で見て一意に特定するための一つまたは複数の表示を特定するためのものである。信号と物理的な位置との間の関係を特定するための関連の電子機器と、図柄の識別子（たとえば、数字など）とを併用してもよい。たとえば、識別子は、仮に接続不良がある場合、それを特定しやすくするのに使用できる。導電層を保護するのみならず、これをユーザーが識別しやすいものにするなどの目的で、図１４の２４２、２４６、２５０の導電性のマーカー上に、追加の図柄を形成してもよい。
【００５８】
図８から図１６の例から、センサー装置（たとえば、図１および図２のセンサーセクション３０）は、本明細書に図示し、説明するような層の組み合わせを有するよう装置を製造して構成できる。たとえば、可撓性の基材の接触側から開始して、基材に層１２０を形成できる。層１２０の上に次の導電性層１５０を形成できる。導電層１２０および１５０の上に絶縁層１７０を形成できる。絶縁層の上に接着層を形成し、この構造を弾性の形状適合性層１９０に取り付けることができる。この形状適合性層１９０に、開口周囲で、接着層（たとえば、パッドなど）２２０を形成できる。非接触側では、層２４０および２６０を形成できる。図１のセンサーセクション３２および３４を含む、他の構成のセンサー装置で同様の構造を実現できる。
【００５９】
図１６は、背中のセクション３４を、その非接触面側から見た、図１のセンサー装置の例を示す。したがって、図１の例で用いたものと同様の参照符号は、図１６の例におけるセクション３４でも同様の部分を示す。簡単に説明すると、センサーセクション３４は、弾性の形状適合性層１４に固定された可撓性の基材層１２を含む。
【００６０】
図１６の例では、セクション３４は、可撓性の基材層１２に対応する一対の別々の構造３０２および３０４を含む。可撓性の構造３０２および３０４は、電極の配列と、セクション３４を装着する患者の体表面の異なる部分に対応する回路を得るために、互いに実質的に鏡像であってもよい。構造３０２および３０４は各々、形状適合性層１４の共通のシート１枚に取り付けられる。構造３０２は対応するターミナルコネクター３０６を含み、構造３０４は対応するターミナルコネクター３０８を含む。よって、ターミナルコネクター３０６および３０８は、それぞれの可撓性の基材構造３０２および３０４に配置されている各電極に対応する端子またはピンを含む。
【００６１】
別例として、基材層構造３０２は、ターミナルコネクター３０６から一方向に延在する、横方向に延在するベースストリップ部３１０と、第１のベースストリップ３１０に対して実質的に垂直に延在する第２のベースストリップ３１２とを含む。可撓性の構造の対応するループは、ベースストリップ３１０および３１２各々から外側に延在し、各電極被装着部では、これに対応して電極が分散されている。たとえば、ループは、図１６に示すような扁桃腺形のループおよび砂時計形のループを含んでもよい。
【００６２】
もう一方の可撓性の構造層３０４も、同様に構成できる。この構造は、ターミナルコネクター部３０８から延在する一対のベースストリップ３１６および３１８を含む。ベースストリップ３１６は、横方向に延在し、ベースストリップ３１８は、横方向のベースストリップ３１６に対してほぼ垂直に延在する。本明細書で開示するような扁桃腺形のループ形状および砂時計形のループ形状の両方を含むなど、可撓性の層の対応するループが提供される。
【００６３】
図１７は、センサーセクション３０および３２の正面を示す、図１のセンサー装置１０の前面図を示す。センサーセクション３０および３２は、別々のものとして示されている。これは、一体になった弾性の形状適合性層１４を有する図１６のセクション３４とは対照的である。他の例では、形状適合性層の共通のシート１枚にセクションを統合してもよいし、これより多くの数の形状適合性層のシートに分割してもよい。このようなシートは各々、対応するセンサー装置を提供するのに利用できる。
【００６４】
図１７に示されるように、セクション３０は、電極から関連の機器に電気信号を送るための電気配線が接続された、対応するターミナルコネクター４０を含む。同様に、セクション３２は、このようなセクションの接触面に配置された電極それぞれに対するピンまたは端子を含む、対応するコネクター３２０を含む。よって、対応するコネクター部４０および３２０は、関連の機器への接続を容易にするために、患者から離れて外側に延在するよう構成できる。一対のセクション３０および３２を用いることで、図１６に示すセクション３４と同様の電極の配列を提供できる。よって、セクション３０および３２は各々、本明細書に開示される実質的に扁桃腺形および砂時計形のループ形状を含むなど、対応するループ部分２２を含む。
【００６５】
図１８は、センサーデータ取得システム４００の例を示す。このセンサーデータ取得システム４００は、センサー装置４０２からデータを取得するのに利用できる。センサー装置４０２は、患者の胴４０４に装着される複数の電気センサー４０３を有する。これらの電気センサーは、たとえば、本明細書にて図示し、説明する電極構造に対応している。図１８の例のセンサー装置４０２は、本明細書にて開示する例のいずれの形態であってもよい（たとえば、図１から図１７参照）。たとえば、体表面マッピングまたは心電図（ＥＣ）マッピング用の所望のデータを取得するために、検知装置（たとえば、図１に従って構成される、対応するパネルで形成されたベスト構造）４０２を、患者の胴４０４に装着できる。このとき、検知装置は、複数のセンサー（たとえば、約２５０のセンサーなど）がほぼ均等に分散された配列で患者の胴が完全に覆われるように装着される。患者でセンサー装置１０を位置決めしやすくするために、たとえば、さまざまな解剖学的マーカーが表面に位置してもよい。
【００６６】
図１８に示す例図には、患者の胴に装着されるベストの背中のセンサーセクションが示されている。他のセンサー装置は、患者の腰より上の胴部分の前、肩、側面を覆うセンサーを含んでもよい。他の例では、これより数が少ないまたは多いセンサーおよび／または分散状態の異なるセンサーを有する、異なる構成のセクションを、他の目的で実現してもよい。
【００６７】
４０６からのコネクター  センサー装置４０２は、４１０で概略的に示す導電性ケーブルによって、増幅器４０８に電気的に接続可能である。たとえば、センサーアセンブリーからのケーブル４１０は、増幅器を設置できる場所など、患者の左側に向かう方向に走っている。各ケーブル４１０は、一組の入力信号を増幅器４０８に供給できる。たとえばセンサー装置４０２の構成に応じて、このようなケーブルが何本あってもよい。増幅器４０８は、複数組のケーブル４１０を、異なるセンサー回路から受け入れてまとめることができる（たとえば、各回路を増幅器４０８の対応する入力に接続するための１本のケーブルなど）。増幅器４０８は、各センサーからの信号を増幅し、出力バス４１２を介して患者インターフェースユニット４１４に一組の増幅電気信号を出力するよう構成できる。増幅器４０８は、何らかの信号処理回路を含んでもよい。この信号処理回路は、たとえば、ノイズを除去するのに信号をフィルタリングするためのものである。
【００６８】
対応するディスプレイ４１６は、患者インターフェースユニット４１４と通信可能な状態で連結できる。ユーザーインターフェース（たとえば、グラフィカルユーザーインターフェースなど）４１８は、患者インターフェースユニット４１４と関連していてもよい。この患者インターフェースユニット４１４は、たとえば、ユーザーがデータ取得プロセスを制御し、適切なセンサー接続がなされていることを確認できるようにするためのものである。ディスプレイ４１６は、このような制御を容易にするためのＧＵＩを表示してもよい。患者インターフェースユニット４１４は、センサーやデータ取得プロセスに関連したさまざまな特徴が得られるようプログラムされてもよい。たとえば、患者インターフェースユニット４１４は、プロセスおよびメモリーを含む、空間的にプログラムされたコンピューター（または他のデバイス）であってもよい。メモリーは、本明細書に開示の機能を果たすためにプロセッサがアクセスできる機械読取り可能な指示を用いて、プログラム可能である。
【００６９】
一例として、ユーザーは、患者インターフェースユニット４１４と対話するのに、ポインティングデバイス（たとえば、マウスまたはタッチスクリーンなど）または他の入力装置（たとえば、キーボードまたはジェスチャーコントロールなど）を利用できる。このような対話によって、ディスプレイ４１６上の画像情報およびテキスト情報を変えることができる。たとえば、ユーザーインターフェース４１８を利用して、センサーの表示画面を切り替えたり、システム４００の異なる部分に対して連続的に表示されてもよい、複数の表示画面間の相互作用を可能にしたりすることができる。
【００７０】
別例として、ユーザーは、たとえば、胴のインタラクティブな画像表示の一部としてディスプレイ４１６上に表示可能である、ユーザーインターフェース４１８を通じた１つまたは２つ以上のセンサー４０３を選択できる。センサー装置４０２のインタラクティブで異なる表示画面をいくつか提示し、これを利用して、センサー４０３を設定および選択できる。たとえば、ユーザーは、ユーザーインターフェース４１８を利用して他の表示画面でセンサーを選択し、これをドラッグアンドドロップ（またはシフト選択または「修正」ボタンをクリックして選択）して、１つまたは２つ以上のセンサーに関連したセンサー登録情報を更新することができる。
【００７１】
ＧＵＩ４２０（たとえば、図１８のユーザーインターフェース４１８に対応するなど）の例を図１９に示す。ＧＵＩについて論じるにあたり、図１８のシステム４００を参照する。ＧＵＩ４２０は、患者に装着される各パネルセクションの一組のセンサーに対する、センサーマッピングＧＵＩ素子を含んでもよい。これらのパネルセクションには、右前パネル４２２、左前パネル４２４、背中パネル４２６を含む。このように、ＧＵＩ素子４２２、４２４、４２６はそれぞれ、各パネルの各センサー４２８に対するセンサーＧＵＩオブジェクトを含む。センサーＧＵＩオブジェクト４２８は、各センサー４０３に対する情報を出力できる。この情報は、たとえば、１つまたは２つ以上のセンサーから取得した情報が予想した情報と一致するか否かについての指標（たとえば、チェックマーク、または警告サイン）などである。たとえば、患者インターフェースユニット４１４は、既知のセンサーレイアウトと、ユーザーが入力したかもしれない（たとえば「除去された」リードについての）情報を分析するようプログラムできる。これは、データ取得プロセスの前（たとえば、セットアップフェーズの間など）のみならず、データ取得プロセスの間にも、センサーの検証と登録に利用できる。
【００７２】
上述したように、センサーマッピングＧＵＩ４２２、４２４、４２６は、センサーの画像表示のみならず、その動作状態に関する情報を与えるようプログラムできる。図１９の例では、ＧＵＩ４２０は、複数のセンサー４２８各々を二次元で表示する。他の例では、三次元で表示してもよい。各センサーＧＵＩオブジェクト４２８は、個々のセンサー４０３に印刷されたラベルに対応する識別子を含んでもよい。識別子は、たとえば、それぞれのセンサーを配置しやすくするために、本明細書でセンサーアレイセクション（たとえば、図１５）を参照して説明したものなどである。
【００７３】
また、センサーマッピングＧＵＩ４２２、４２４、４２６はそれぞれ、個々のセンサーおよび／またはデータ取得プロセスを行っているユーザーまでのケーブル配線に関するステータス情報または接続情報を提供してもよい。これは、たとえば、それぞれのセンサー４０３に関連したセンサーＧＵＩオブジェクト４２８上に表示できる。たとえば、患者インターフェースユニット４１４によって実装される自動検出プロセスによって、不具合のあるチャネル（または複数のチャネル）を特定できる。センサーまたはチャネルが、想定した動作パラメーターから外れて機能しているかどうかの指標を、対応するセンサーＧＵＩオブジェクト４２８上の画像（たとえば、色コードまたは記号など）および／またはテキストによる指標で可視化できる。あるいはまたはそれに加えて、ユーザーは、入力装置を利用して、すでに除去または再配置されたかもしれないセンサーなど（たとえば、除細動器のパッチまたは他のパッドを、データ取得プロセスでセンサーアレイアセンブリーと併用できる場合など）、１つまたは２つ以上のマッピングＧＵＩ４２２、４２４、４２６上の１つまたは２つ以上のセンサーＧＵＩオブジェクト４２８に、手でマークを付けることができる。
【００７４】
あるいはまたはそれに加えて、センサーレイアウト情報は、センサー装置４０２に統合できる集積回路を利用して、患者インターフェースユニット４１４に供給されてもよい。この情報量には、たとえば、センサーのタイプ、センサー数、センサーの空間幾何学に関する情報あるいは、データ取得プロセスに有用であり得る他の情報（たとえば、診断情報など）を含んでもよい。この情報は、別の接続（図示せず）を介して患者インターフェースユニット４１４に供給されてもよい。その別の接続は、たとえば有線であっても無線であってもよい。
【００７５】
患者インターフェースユニット４１４はさらに、患者に対して測定される電気活動をリアルタイム（またはほぼリアルタイム）で可視表示するようプログラムできる。この情報は、ＧＵＩ４２０の信号ディスプレイ部４３２で提供できる。一例として、術前手技の一部として、分析および処理を行うことができる。あるいはまたはそれに加えて、分析および処理は、患者に対して、電気生理学的カテーテルを併用するなどの術中に行うことができる（たとえば、ＥＰ研究、心臓再同期療法などの手技用など）。
【００７６】
たとえば、ユーザーは、センサー装置４０４のそれぞれのセンサーで得られた（たとえば、ＧＵＩオブジェクト４２８を介して選択された）１つまたは２つ以上のセンサーの電気データを視認できる。ユーザーは、ＧＵＩボタン４３０を使用して、手で、取得プロセスの間にパラメーターを開始、停止あるいは制御できる。また、ユーザーは、ＧＵＩボタンを使用して、取得したデータにマーカーまたは注釈を加え、たとえば取得プロセスの間に患者が動いた瞬間などの関連する情報を特定することができる。
【００７７】
別例として、ユーザーインターフェース４１８は、ＥＣマッピングなどの種類の研究で一般に用いられるタイプの１２誘導表示をユーザーに提供できる。この場合、従来のＥＣＧ位置に対応する１２本のリードを、患者に装着されるセンサーアレイでのセンサーの空間位置に基づいて、ソフトウェア（たとえば、プロセスで実行されているソフトウェアまたは患者インターフェースユニットのソフトウェアなど）で自動的に選択できる。あるいはまたはそれに加えて、ユーザーは、１２誘導表示を生成するのに用いられることになる一組のセンサーを、手で（たとえば、センサーＧＵＩオブジェクトを使って）選択できる。本明細書で述べたように、前側のセクションからの一組の選択された電極を、１２誘導ＥＣＧのリード位置に対応する指定の位置に再配置できる。得られるＥＣＧは、たとえばディスプレイ部４３２で、ユーザーに対して画像表示可能である。また、チャネルに他の本数を選択してもよい。
【００７８】
上記にて説明してきたものは、例である。もちろん、構成要素または方法の想定できるあらゆる組み合わせを説明するのは不可能であるが、上記以外の組み合わせや順序が可能であることは、当業者であれば認識するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲を含めて本出願の範囲内に入る、このような変更、修飾、改変をすべて包含することを意図したものである。本明細書で使用する場合、「含む」という表現は、含むことを意味するが、これに限定されるものではなく、「含んで」という表現は、含んでいることを意味するが、これに限定されるものではない。「基づく」という表現は、少なくともある程度は基づいていることを意味する。また、開示または特許請求の範囲で「不定冠詞ａ」「不定冠詞ａｎ」「第１の」または「もうひとつの」要素またはその等価物について言及する場合、それは、２つまたは３つ以上のこのような要素を必要とすることも排除することもなく、１つまたは２つ以上のこのような要素を含むものと解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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