(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医学的流体注入システムの流路から気泡を除去する方法であって、
流体コネクタを介して下流流体部分を上流流体部分に流体連通させて流路を確立する段階であって、前記上流流体部分は医学的流体注入システムの加圧ユニットと流体連通しているという段階と、
前記加圧ユニットから第1量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階と、
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間に流体遮断を提供する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間における前記流体遮断を解除する段階と、
前記加圧ユニットから第2量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階とを有する、方法。
【請求項２】
前記流体コネクタは、前記上流流体部分および下流流体部分の間の圧縮継手を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流体コネクタは、前記上流流体部分および下流流体部分が流体連通されるときに圧縮されるO-リングを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記加圧ユニットは、チャンバと、該チャンバ内で移動すべく適合化されたプランジャとを有する注入器である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階は、前記プランジャを前記チャンバ内で後方向に移動させる段階を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記流路に対して医学的流体を供与する段階は、前記プランジャを前記チャンバ内で前方向に移動させる段階を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
流体遮断は、前記流路の前記上流流体部分に沿うバルブを閉じることにより、前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間に提供される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記上流流体部分は撓曲可能な管材を備え、且つ、閉じられる前記バルブはピンチ弁である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間の前記流体遮断を解除する段階は、前記ピンチ弁を開く段階を有する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間の前記流体遮断を解除する段階は、前記流路内の空気を膨張させる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間の前記流体遮断を解除する段階は、前記流体コネクタにおける気泡を膨張させて前記加圧ユニットに向けて移動させる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記流体遮断が解除されたとき、前記加圧ユニット内に生成された前記真空により、前記流体コネクタにおける気泡は膨張され且つ前記加圧ユニットに向かい移動される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
医学的流体注入システムの流路から気泡を除去する方法であって、
流体コネクタを介して下流流体部分を上流流体部分に流体連通させて流路を確立する段階であって、前記上流流体部分は医学的流体注入システムの加圧ユニットと流体連通しているという段階と、
前記加圧ユニットから第1量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階と、
前記上流流体部分に沿い前記流路を閉じる段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記上流流体部分に沿い前記流路を開く段階と、
前記加圧ユニットから第2量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階とを有する、方法。
【請求項１４】
前記流体コネクタはシール用構成要素を備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記シール用構成要素は、前記上流流体部分および下流流体部分が流体連通されるときに圧縮されるO-リングを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記加圧ユニットは、チャンバと、該チャンバ内で移動すべく適合化されたプランジャとを有する注入器である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階は、前記プランジャを前記チャンバ内で後退させる段階を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記流路に対して前記第1および第2の量の医学的流体を供与する段階は、前記プランジャを前記チャンバ内で前進させる段階を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記流路は、バルブを閉じることにより前記上流流体部分に沿い閉じられる、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記上流流体部分は撓曲可能な管材を備え、且つ、閉じられる前記バルブはピンチ弁である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記上流流体部分に沿い前記流路を開く段階は、前記ピンチ弁を開く段階を有する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記上流流体部分に沿い前記流路を開く段階は、前記流路内の空気を膨張させる、請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記上流流体部分に沿い前記流路を開く段階は、前記流体コネクタにおける気泡を膨張させて前記加圧ユニットに向けて移動させる、請求項１３に記載の方法。
【請求項２４】
前記流路が前記上流部分に沿い開かれたとき、前記加圧ユニット内に生成された前記真空により、前記流体コネクタにおける気泡は膨張され且つ前記加圧ユニットに向かい移動される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２５】
医学的流体注入システムの流路から気泡を除去する方法であって、
医学的流体注入システムにおいて流路を確立する段階であって、
該流路は、
第1医学的流体を保持すべく適合化された第1加圧ユニットと、
前記第1加圧ユニットの吐出口に対して接続された第1基端流体管路と、
前記第1基端流体管路に対し、それとの間に配設された第1流体コネクタを介して接続された第1末端流体管路と、
第2医学的流体を保持すべく適合化された第2加圧ユニットと、
前記第2加圧ユニットの吐出口に対して接続された第2基端流体管路と、
前記第2基端流体管路に対し、それとの間に配設された第2流体コネクタを介して接続された第2末端流体管路と、を備える、
という段階と、
前記第1加圧ユニットから第1量の前記第1医学的流体を前記第1末端流体管路に対して供与する段階と、
前記第2加圧ユニットから第2量の前記第2医学的流体を前記第2末端流体管路に対して供与する段階と、
前記第1および第2基端流体管路に沿い前記流路を閉じる段階と、
前記第1および第2加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記第1および第2加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記第1および第2基端流体管路に沿い前記流路を開く段階と、
前記第1加圧ユニットから第3量の前記第1医学的流体を前記第1末端流体管路に対して供与する段階と、
前記第2加圧ユニットから第4量の前記第2医学的流体を前記第2末端流体管路に対して供与する段階とを有する、方法。
【請求項２６】
前記流路を開く段階は、前記第1および第2基端流体管路の少なくとも一方に沿いバルブを開く段階を有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第1および第2基端流体管路は撓曲可能な管材を備え、且つ、
前記流路を開く段階は、前記第1および第2基端流体管路の少なくとも一方に沿い配設されたピンチ弁を開く段階を有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記流路は、前記第1および第2末端流体管路から前記第1および第2医学的流体を受容すべく適合化された２つの取入ポートを有する多重ポートバルブを更に備え、前記多重ポートバルブは、前記第1または第2医学的流体の一方のみを選択的に供与すべく適合化された吐出ポートも有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記第1量の前記第1医学的流体を供与する段階は、前記第1加圧ユニットから少なくとも部分的に前記第1末端流体管路内に至る流路を実質的に満たし、且つ、
前記第2量の前記第2医学的流体を供与する段階は、前記第2加圧ユニットから少なくとも部分的に前記第2末端流体管路内に至る流路を実質的に満たす、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記第3量の前記第1医学的流体を供与する段階は、前記第1加圧ユニットから前記多重ポートバルブの前記吐出ポートまで前記第1医学的流体により前記流路を実質的に満たし、且つ、
前記第4量の前記第2医学的流体を供与する段階は、前記第2加圧ユニットから前記多重ポートバルブの前記吐出ポートまで前記第2医学的流体により前記流路を実質的に満たす、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第4量の前記第2医学的流体を供与した後で中断する段階と、
前記第2加圧ユニットから第5量の前記第2医学的流体を供与する段階とを更に有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
流体注入システムの流路から空気を除去する方法を前記流体注入システムに実施させるべく適合化されたコンピュータ実行可能命令を備えるコンピュータ可読媒体であって、
前記方法は、
前記流体注入システムの加圧ユニットから第1量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階であって、前記流路は当該上流部分および下流部分間に配設された流体コネクタを介して流体連結された上流部分および下流部分を備えるという段階と、
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間において前記流路に沿い流体遮断を提供する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記流体遮断を解除する段階と、
前記加圧ユニットから第2量の前記医学的流体を前記流路に対して供与する段階とを有する、コンピュータ可読媒体。
【請求項３３】
空気を除去する前記方法は、前記流体注入システムのユーザからの入力に応じて実施される、請求項３２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項３４】
流体注入システムの流路から空気を除去する方法を前記流体注入システムに実施させるべく適合化されたコンピュータ実行可能命令を備えるコンピュータ可読媒体であって、
前記方法は、
前記流体注入システムの第1加圧ユニットから第1量の第1医学的流体を前記流路の第1末端流体管路に対して供与する段階と、
前記流体注入システムの第2加圧ユニットから第2量の第2医学的流体を前記流路の第2末端流体管路に対して供与する段階と、
前記第1および第2基端流体管路に沿い前記流路を閉じる段階と、
前記第1および第2加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記第1および第2加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記第1および第2基端流体管路に沿い前記流路を開く段階と、
前記第1加圧ユニットから第3量の前記第1医学的流体を前記第1末端流体管路に対して供与する段階と、
前記第2加圧ユニットから第4量の前記第2医学的流体を前記第2末端流体管路に対して供与する段階とを有する、コンピュータ可読媒体。
【請求項３５】
空気を除去する前記方法は、前記流体注入システムのユーザからの入力に応じて実施される、請求項３４に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項３６】
加圧ユニットと、該加圧ユニットに医学的流体を受容および／または供与させる推進力の供給源とを備える注入器ヘッドと、
前記加圧ユニットの吐出口に対して作用的に係合された基端流体管路であって、流体コネクタを介して末端流体管路と流体連通されることで流路を確立すべく適合化されるという基端流体管路と、
前記基端流体管路に沿い流体遮断を提供するバルブと、
を備える医学的流体注入システムであって、
前記注入器ヘッドは、前記医学的流体注入システムのユーザからの命令に応じて前記流路から空気を除去する方法を実施すべく適合化され、
前記方法は、
前記流体注入システムの加圧ユニットから第1量の医学的流体を前記流路に対して供与する段階であって、前記流路は当該上流部分および下流部分間に配設された流体コネクタを介して流体連結された上流部分および下流部分を備えるという段階と、
前記流体コネクタと前記加圧ユニットとの間において前記流路に沿い流体遮断を提供する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成する段階と、
前記加圧ユニット内に真空を生成した後に、前記流体遮断を解除する段階と、
前記加圧ユニットから第2量の前記医学的流体を前記流路に対して供与する段階とを有する、医学的流体注入システム。
【請求項３７】
前記注入器ヘッドは、空気を除去する前記方法を実施するための実行可能命令をコンピュータ可読媒体から受信すべく適合化されたプロセッサを更に備える、請求項３６に記載の医学的流体注入システム。
【請求項３８】
前記コンピュータ可読媒体は前記注入器ヘッド内に収容される、請求項３７に記載の医学的流体注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に関する相互参照
本出願は、2009年6月29日に出願された米国通常特許出願第12/494,011号の優先権を主張するものであり、その内容は言及したことにより全体的に本明細書中に援用される。
本開示内容は、概略的に医学的流体注入デバイスの使用法に関し、より詳細には、斯かるデバイスに伴う一本以上の流路から空気を除去する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医学的流体注入デバイスは典型的に、塩水もしくは造影剤の如き医学的流体を患者の体内に注入すべく使用される。これらのデバイスは多くの場合、医学的流体を保持するひとつ以上のリザーバと、医学的流体を患者の体内へと注入するひとつ以上の加圧ユニットとを含んでいる。たとえば、造影剤用の動力式注入デバイスは、造影剤を収容するリザーバと、上記造影剤を患者の体内へと注入すべく使用される注入器とを含み得る。上記造影剤注入デバイスは、血管造影またはコンピュータトモグラフィ(CT)または磁気共鳴撮像法(MRI)の各処置の如き、一定の医学的処置の間において使用され得る。
【０００３】
多くの医学的流体注入デバイスは、流体を注入する(たとえば注入器、ポンプなどの)ひとつ以上の加圧ユニットを含んでいる。たとえば注入器は、流体を保持するチャンバと、該チャンバ内で移動可能なプランジャとを有し得る。上記流体は典型的には、上記プランジャが第1方向に移動され(て、たとえば後退され)たときに、流体用リザーバから上記チャンバ内へと引込まれる。上記流体は引き続き、上記プランジャが第2の逆方向に移動され(て、たとえば前進され)たときに、たとえばカテーテルを介し、上記チャンバから患者の体内へと排出される。上記流体は、上記プランジャの移動の速度により決定され得る割合(たとえば、典型的には単位時間当たりの体積という単位にて測定される流速など)で排出もしくは供与される。
【０００４】
医学的流体注入デバイスもしくはシステムは、該注入デバイスと患者との間、および、該デバイス／システムの種々の部分間に流体流路を確立するひとつ以上の流体コネクタを含み得る。たとえば、医学的流体注入システムの幾つかの部分は(たとえば無菌管材などの)使い捨て可能構成要素を含み得る一方、上記システムの他の部分は、(たとえば複数の患者に対し、または、複数の処置に対するなどの)反復的使用に対して設計された再使用可能構成要素を備え得る。一定の使い捨て可能構成要素は更に、たとえば単回使用もしくは複数回使用の構成要素として分類され得る。流体注入システムの種々の構成要素の間において流体接続を確立する段階は、(たとえば操作者が接続を行うことを比較的に容易にするなどして)接続を行うことを促進する一方、(たとえば、気密的なシール、内外への漏れなどの)接続の部位周りにおける適切もしくは十分な流体特性を確実とし得る流体コネクタの使用を伴い得る。幾つかの場合、斯かる流体コネクタは、流体シールを確立(して、たとえば流体接続の部位の近傍における漏出を阻止)し得るシール用構成要素を含み得る。該シール用構成要素は、たとえば摩擦的もしくは圧縮的な特性を採用することで、流体シールを達成し得る。O-リング、ガスケットおよび一定の弾性的な継手は、摩擦的もしくは圧縮的な特性を採用して流体コネクタにおける流体シールを達成し得るシール用構成要素の例である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
患者の安全性のために、医学的流体注入システムは、患者の体内への偶発的な空気の注入を阻止すべく設計された安全性のための特徴および／または操作手順を取入れ得る。安全性のための特徴としては、たとえば、注入されるべき医学的流体中における空気もしくは気泡の存在を検出する医学的流体注入システムの機能が挙げられる。流体中の空気が検出されると、たとえば、操作者に対して喚起を行う可聴的もしくは可視的な警報、および／または、注入の自動的な終了の如き応答がトリガされ得る。(たとえば、超音波センサなどの)音響的センサは、流体流路中における空気の存在を検出すべく使用され得る空気検出器の一例である。操作手順としては、たとえば、手動的に、または、医学的流体注入システムにより自動的に行われる動作が挙げられる。たとえば、患者の体内への医学的流体の注入に先立ち、放逐手順が実施され得る。放逐手順は典型的には、患者に対する流体流を確立するに先立ち、流体流路を通して流体を流し込むことにより、該流体流路内に存在し得る空気を該流路を通して押し出すという段階を含み得る。このことは、たとえば、供与されるべき医学的流体により加圧ユニットを充填する段階と関連するなどの手順の一部として、医学的流体注入システムを通して流体を押圧しもしくは流し込むべく該システムを使用することにより行われ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概略的に、本開示内容は、医学的流体注入システムの流路から空気を除去する方法、デバイスおよびシステム、および、斯かる方法、デバイスおよびシステムに関連付けられたコンピュータ可読媒体に関する。
【０００７】
幾つかの実施例において、医学的流体注入システムの流路から空気を除去する方法は、流体コネクタを用いて上記流路を確立する段階と、上記流路に対して第1量の医学的流体を供与する段階と、上記流路に沿い流体遮断を提供する段階と、真空を生成する段階と、上記流体遮断を解除する段階と、上記流路に対して第2量の医学的流体を供与する段階とを含み得る。本発明の幾つかの実施例において、上記流路は、当該両流体部分間に配設された流体コネクタを介して下流流体部分を上流流体部分と流体接続することにより確立され、上記上流流体部分は上記医学的流体注入システムの加圧ユニットと流体連通されている。本発明の幾つかの実施例においては、上記上流流体部分に沿い流体遮断が提供され、且つ、上記加圧ユニット内には真空が生成される。次に上記流体遮断を解除すると、上記流体コネクタは低圧の真空状態に晒され、これにより気泡は膨張し、該気泡は、(たとえば、上記第2量の医学的流体の供与時に)上記流路から引き続き実質的に除去され得る箇所へと移動され得る。
【０００８】
幾つかの実施例において、代表的な医学的流体注入システムは、医学的流体注入システムの流路から空気を除去すべく適合化され得る。斯かる流体注入システムは、たとえば：推進力の供給源と、命令を実施すべく適合化された内部プロセッサとを有する注入器ヘッドであって、該注入器ヘッドは、加圧ユニットを受容すべく適合化され、且つ、上記推進力を提供して上記加圧ユニットにより流体を受容および／または排出させるべく更に適合化されるという注入器ヘッドと；上記加圧ユニットの吐出口に対して作用的に係合された基端流体管路であって、流体コネクタを介して末端流体管路と流体連通されて流路を確立すべく適合化されるという基端流体管路と；上記流路に沿い流体遮断を提供するバルブと；を備え得る。
【０００９】
幾つかの実施例において、コンピュータ可読媒体は、流体注入システムにより、該流体注入システムの流路から空気を除去する方法を実施させるコンピュータ可読命令を具現し得、上記方法は、上記流路に対して第1量の医学的流体を供与する段階と、上記流路に沿い流体遮断を提供する段階と、真空を生成する段階と、上記流体遮断を解除する段階と、上記流路に対して第2量の医学的流体を供与する段階とを備える。
【００１０】
ひとつ以上の実施例の詳細は、添付図面および以下の説明中に示される。他の特徴、目的および利点は、該説明および図面から、および、各請求項から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】加圧ユニットに対して流体を自動的に供給すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの一実施例の斜視図である。
【図１Ｂ】流体用リザーバおよび管材を含む種々の構成要素に対して接続された図１Ａの動力式の医学的流体注入デバイスの一実施例の斜視図である。
【図２Ａ】ひとつ以上の加圧ユニットに対して流体を自動的に供給すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの別実施例の種々の斜視図である。
【図２Ｂ】ひとつ以上の加圧ユニットに対して流体を自動的に供給すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの別実施例の種々の斜視図である。
【図２Ｃ】ひとつ以上の加圧ユニットに対して流体を自動的に供給すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの別実施例の種々の斜視図である。
【図２Ｄ】ひとつ以上の加圧ユニットに対して流体を自動的に供給すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの別実施例の種々の斜視図である。
【図３】一実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に加圧ユニットとして使用され得る例示的な注入器の斜視図である。
【図４】一実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に使用されて流路の一部分を形成し得る患者用ラインの斜視図である。
【図５（ａ）】幾つかの実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に使用されて流体流路を確立し得る例示的な流体コネクタの側断面図である。
【図５（ｂ）】幾つかの実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に使用されて流体流路を確立し得る例示的な流体コネクタの側断面図である。
【図５（ｃ）】幾つかの実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に使用されて流体流路を確立し得る例示的な流体コネクタの側断面図である。
【図５（ｄ）】幾つかの実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスと共に使用されて流体流路を確立し得る例示的な流体コネクタの側断面図である。
【図６】一実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスにより実施されて流路から空気を除去し得る方法のフローチャートである。
【図７（ａ）】一実施例に係る、図６に示された方法を採用し得る動力式の医学的流体注入システムの概略図である。
【図７（ｂ）】一実施例に係る、所定角度にて配設された加圧ユニットを採用する動力式の医学的流体注入システムの概略図である。
【図８】一実施例に係る、動力式の医学的流体注入デバイスにより実施されて流路から空気を除去し得る方法のフローチャートである。
【図９】一実施例に係る、図８に示された方法を採用し得る動力式の医学的流体注入システムの概略図である。
【図１０】一実施例に係る、動力式の医学的流体注入システムおよび対応するコンピュータ可読媒体を示す概略的ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１Ａは、本発明の幾つかの実施例に係る、流体流路から空気を除去すべく使用され得る動力式の医学的流体注入デバイスの一実施例100の斜視図である。注入デバイス100は、スリーブ108内に加圧ユニットを収容もしくは支持すべく適合化され得、該加圧ユニットは、造影剤もしくは塩水溶液の如き医学的流体を保持すべく適合化される。図１Ａの実施例において、スリーブ108内の加圧ユニットは注入器である。他の実施例においては、たとえば種々の形式の容積式ポンプなどの他の形態の加圧ユニットが使用され得る。
【００１３】
デバイス100は、幾つかの実施例に依れば、医学的処置の間において造影剤もしくは塩水の如き医学的流体を患者の体内に注入すべく使用され得る。例示的な医学的処置としては、たとえば、血管造影処置、コンピュータトモグラフィ(CT)処置、磁気共鳴撮像法(MRI)処置、および、他の形態の診断撮像処置が挙げられる。図１Ａに示されたデバイス100は、制御パネル102と、注入器ヘッド104と、(図１Ａでは視認できない注入器などの)加圧ユニットを保持するスリーブ108と、リザーバ・ホルダ110と、モジュール112と、患者用マニフォルド・センサ114と、空気検出器116とを含んでいる。注入器ヘッド104はポンプ106を含むと共に、該注入器ヘッドは、デバイス100の注入器ヘッド104と、制御パネル102と、スリーブ108内の加圧ユニットと、ポンプ106と、患者用マニフォルド・センサ114と、空気検出器116とを制御および／または監視すべく使用されるひとつ以上のプロセッサも含んでいる。リザーバ・ホルダ110は、デバイス100の動作の間において上記加圧ユニット内へと引込まれ得る流体を収容する流体用リザーバを保持し得る。たとえば、リザーバ・ホルダ110は、造影剤もしくは希釈液のリザーバを保持し得る。典型的な流体用リザーバとしては、たとえば、ボトルおよびバッグが挙げられる。(不図示の)第2のリザーバ・ホルダは、(たとえば塩水などの)希釈液の如き第2流体を保持し得る。幾つかの実施例に依れば、第2流体は、たとえばポンプ106の動作を介して供与され得る。図３は、幾つかの実施例に従い、スリーブ108内の加圧ユニットとして使用され得る注入器の一例を示している。図１Ｂに関して更に詳細に記述される如く、患者用マニフォルド・センサ114は患者用マニフォルドに対して接続され得る。
【００１４】
医師／臨床医の如きデバイス100の操作者は、制御パネル102を使用することで、所定の流体注入処置に対して使用されるべき種々のパラメータおよび／またはプロトコルを設定し得る。たとえば、操作者は制御パネル102と相互作用することで、流速、最大注入体積、最大注入圧力、および／または、他の注入パラメータの如き注入パラメータを入力し得る。一実施例において制御パネル102はタッチスクリーン・パネル・ディスプレイを含むことで、所望に応じて操作者が注入パラメータを視認して変更することを可能とする。制御パネル102はまた、デバイス100を初期化(たとえば、それを患者に対する流体注入のために準備)するために、または、デバイス100の幾つかの機能もしくは幾つかの順序の動作を起動するためにも使用され得る。
【００１５】
ポンプ106は、流体を圧送し得る。図１Ａに示された実施例において、ポンプ106は蠕動ポンプである。この実施例において、(不図示の)管材および流体用リザーバは、ポンプ106に対して且つ該ポンプを通して結合される。ポンプ106は、上記流体用リザーバからの流体を、上記管材を通してモジュール112に向けて圧送する。図１Ａの例において、ポンプ106と、スリーブ108内に収容された注入器との両方は、デバイス100からカテーテル内へと流体を供与し得る。ポンプ106は、たとえば該ポンプ106の一部であるモータにより駆動され得る。スリーブ108内に収容された注入器は、注入器ヘッド104の一部であるアクチュエータを含むモータ・アセンブリにより駆動(たとえば、上記注入器内で前進および／または後退)されるべく適合化されたプランジャを収容する。一実施例において注入器ヘッド104は、上記モータ・アセンブリの動作を制御するプロセッサを含む。
【００１６】
一実施例においてリザーバ・ホルダ110は、入力用流体管材に対して連結された流体用リザーバを保持する。この入力用流体管材(もしくは入力用管材)は、上記注入器内のプランジャが上記モータ・アセンブリおよび／またはアクチュエータにより第1方向に移動されたときに、流体が上記流体用リザーバから上記注入器内へと引込まれる如く、スリーブ108内の注入器に対して連結され得る。スリーブ108内の注入器は、出力用管材に対しても連結され得る。上記注入器内のプランジャが(たとえば上記第1方向とは逆向きの)第2方向に移動されたとき、上記注入器内の流体はこれにより該注入器から上記出力用管材内へと排出される。一実施例において上記注入器は、入力用管材は注入器のひとつのポートに対して連結され且つ出力用管材は注入器の第2ポートに対して連結される如き二重ポート注入器である。図３は斯かる二重ポート注入器の例を示しており、これは以下において更に詳細に記述される。
【００１７】
一実施例に依ると、患者用マニフォルド・センサ114は(不図示の)マニフォルド・バルブに対して連結される。このマニフォルド・バルブは、(典型的には、該マニフォルド・バルブをスリーブ108内の注入器に対しまたはポンプ106に対して連結する管材を介して)スリーブ108内の注入器、または、ポンプ106のいずれかから供与されつつある流体の流動を制御すべく使用され得る。一実施例において、上記マニフォルド・バルブは２つの取入ポートおよび１つの吐出ポートを有する。一方の取入ポートは上記注入器からの出力用管材に対して連結され、且つ、第2の取入ポートはポンプ106を通る延在する管材に対して連結される。上記マニフォルド・バルブの吐出口と、空気検出器116との間にも、管材が連結される。空気検出器116を貫通通過した後、該管材は次に、流体が最終的にデバイス100から患者に対して供与され得る如く、(不図示の)患者用ラインもしくはカテーテルに対して連結される。
【００１８】
患者用マニフォルド・センサ114により保持されたマニフォルド・バルブは、上記注入器およびポンプ106から患者用カテーテルへの流体の流れを制御し得る。一実施例において上記マニフォルド・バルブは、流体が上記注入器から上記カテーテルに対して供与されることのみを許容する第1位置と、流体がポンプ106から上記カテーテルに対して供与されることのみを許容する第2位置とを有する。一実施例において上記マニフォルド・バルブはスプリング付勢式のスプール・バルブを備え得るが、他の実施例においては、逆止弁などの他の形式のバルブも使用され得る。患者用マニフォルド・センサ114は、監視、制御および／または安全性の目的で、マニフォルド・バルブ位置を検出し、この位置を注入器ヘッド104に対して報告し得る。
【００１９】
図１Ａに示された如く、デバイス100は空気検出器116を含み得る。デバイス100から外部の(不図示の)カテーテルまで延在する管材は、該管材内の気泡もしくは気柱を検出し得る空気検出器116を貫通通過する。もし空気検出器116が上記管材内の測定可能な(さもなければ、相当の)量の空気を検出したなら、それは信号を生成し、該信号を注入器ヘッド104に対して送信し得る。斯かる場合、制御パネル102上では操作者に対する警告もしくは警報メッセージが表示され、空気が検出されたことを表し得る。これに加え、幾つかの実施例において、空気検出器116が上記管材内に空気を検出したなら、デバイス100は流体注入処置を自動的に中断もしくは終了することで、空気が上記カテーテルに対して(故に、患者に対して)供与されることを阻止し得る。
【００２０】
デバイス100は多くの注入および患者用処置に対して使用され得ることから、注入用流体は頻繁に交換される必要があり得る。たとえば、リザーバ・ホルダ110により保持された流体用リザーバが空になったとき、それは操作者により手動的に新たな(満杯の)リザーバと交換される必要があり得る。これに加え、スリーブ108内の注入器は、患者用処置のための注入を実施するに十分な流体が該注入器内に在る如く、時々刻々と注入用流体が供給される必要があり得る。上記注入器内の流体体積が十分にに低レベルまで減少したことを操作者が検出したとき、該操作者は、制御パネル102上のボタンを押圧しもしくはそれに接触することにより、または別様に制御パネル102と相互作用することにより、手動的な流体補充手順を開始し得る。その様にすることにより、操作者は手動的に、流体用リザーバからの流体を上記注入器に部分的にまたは完全に供給し得る。
【００２１】
図１Ｂは、流体用リザーバおよび関連する管材を含む種々の構成要素に対して接続された図１Ａの動力式の医学的流体注入デバイスの一実施例100の斜視図である。たとえば、図１Ｂは、第1流体用リザーバ132および第2流体用リザーバ138を示している。第1流体用リザーバ132は、造影剤の如き第1流体を収容する。操作者は、第1流体用リザーバ132をリザーバ・ホルダ110に対して吊下し得る。幾つかの場合、第1流体用リザーバ132はガラス瓶の如きガラス製リザーバとされ得る一方、他の場合、それはプラスチック・バッグの如きプラスチック製リザーバとされ得る。第1流体用リザーバ132内に収容された流体は管材を通して引込まれると共に、該流体は、スリーブ108内に挿入された(たとえば注入器などの)加圧ユニット130内へと引込まれ得る。幾つかの実施例は、当該自動補充動作の間においてデバイス100が第1流体用リザーバ132から所定量の流体を自動的に加圧ユニット130に対して供給し得るという自動補充動作を実施すべく適合化され得る。
【００２２】
第2流体用リザーバ138は、塩水の如き第2流体を収容し得る。操作者は、第2流体用リザーバ138をフック137に対して吊下し得る。幾つかの場合、第2流体用リザーバ138はバッグの如きプラスチック製リザーバとされ得る。第2流体用リザーバ138内に収容された流体は、ポンプ106の動作により、管材128を通して引込まれ得る。
【００２３】
図１Ｂに示された流体注入システムはまた、制御パネル102に対してコネクタ134を介して連結された手動制御デバイス136も示している。幾つかの実施例において手動制御デバイス136は、注入器ヘッド104の如き、制御パネル102以外の、デバイス100の別の構成要素に対して接続され得る。図１Ｂに示された如く、手動制御デバイス136は、該手動制御デバイス136をコネクタ134に対して接続する管材、ケーブル接続または配線であって、手動制御デバイス136により生成された信号がコネクタ134を介して送信もしくは通信されることを許容するという管材、ケーブル接続または配線に対して連結される。そのときにコネクタ134は、たとえば、制御パネル102に対して接続もしくは接続解除され、または、デバイス100の他の一定の構成要素に対して接続され得る。操作者は、手動制御デバイス136を手動操作し、デバイス100からの流体の注入を制御し得る。たとえば操作者は手動制御デバイス136を可変速度制御デバイスとして使用することで、デバイス100からの流体の流れ(たとえば、加圧ユニット130からの流体の流れ)の速度を可変的に制御し得る。幾つかの実施例において、手動制御デバイス136は(たとえば、電気信号を生成してコネクタ134を介して送信し得る)電子的デバイスを備え得る。幾つかの実施例において、手動制御デバイス136は、(たとえば、空気圧式信号を生成してコネクタ134を介して送信し得る)空気圧式デバイスを備え得る。
【００２４】
図１Ｂに示された如く、管材128は圧力変換器126に対して連結され得る。圧力変換器126は、実質的に示された如く、高圧用管材から成り得る管材122であって、コネクタ120を介して患者用ラインに接続され得るという管材122に対して連結される。高圧用管材122が(患者の体内の)患者用ラインに対して接続されたとき、圧力変換器126は、患者に対する血行力学モニタとして機能し得る。圧力変換器126は、検出された圧力を、デバイス100もしくは別の監視デバイスにより監視もしくは別様に使用され得る電気信号へと変換する。高圧用管材122は、空気検出器116を通しても延在する。上述の如く、空気検出器116は、高圧用管材122を通り流れつつあり得る流体内の(たとえば気泡もしくは気柱などの)空気の存在を検出し得る。
【００２５】
図１Ｂは、マニフォルド・バルブ124も示している。マニフォルド・バルブ124は、高圧用管材122に対して接続された吐出ポートを有する。マニフォルド・バルブ124は、該マニフォルド・バルブ124の位置を検知し得る患者用マニフォルド・センサ114により保持される。マニフォルド・バルブ124は、加圧ユニット130から、および／または、ポンプ106を通り高圧用管材122に至る流体の流れを制御し得る。たとえば、一実施例において、マニフォルド・バルブ124が第1位置に在るときに、流体は加圧ユニット130から高圧用管材122に対して流れ得る。但し、マニフォルド・バルブ124が第2位置に在るとき、流体はポンプ106を通り、管材128を介し、高圧用管材122へと流れ得る。一実施例において、マニフォルド・バルブ124は、流体が一度に２つの供給源の一方のみ(たとえば、加圧ユニット130またはポンプ106)から流れることを許容し得る。
【００２６】
図２Ａは、動力式流体注入デバイスの別実施例200の斜視図である。図２Ａにおいてデバイス200は、第1主要リザーバ・ホルダ202A、第2主要リザーバ・ホルダ202B、接続インタフェース206、第1バックアップ・リザーバ・ホルダ208A、第2バックアップ・リザーバ・ホルダ208B、制御パネル212、第1注入器ロッド214A、第2注入器ロッド214B、第1注入器スリーブ216A、第2注入器スリーブ216B、第1フロントエンド・アセンブリ218A、第2フロントエンド・アセンブリ218B、および、接続案内ロッド220を含んでいる。図２Ａの特定実施例において、医学的流体を供与すべく使用される加圧ユニットは、注入器スリーブ216Aおよび216B内に収容された注入器である。注入器ヘッド201は、リザーバ・ホルダ202A、202B、208Aおよび208B、接続インタフェース206、および、制御パネル212を、収容し、支持し、または、別様に含み得る。注入器ヘッド201は更に、該注入器ヘッド201の各構成要素およびデバイス200の他の構成要素を制御および／または監視すべく適合化されたひとつ以上のプロセッサを含み得る。
【００２７】
リザーバ・ホルダ202Aは医学的流体の第1リザーバを保持し得る一方、リザーバ・ホルダ202Bは医学的流体の第2リザーバを保持し得る。一実施例において、リザーバ・ホルダ202Aは造影剤の如き第1の種類の流体のリザーバを保持する一方、、リザーバ・ホルダ202Bは、(たとえば塩水などの)希釈液の如き典型的には異なる種類の流体である第2流体のリザーバを保持する。リザーバ・ホルダ202Aおよび202Bと共に、(たとえばボトル、バッグなどの)異なる形態のリザーバが使用され得る。デバイス200は複数の患者用処置にわたり医学的流体を注入すべく使用され得ることから、ホルダ202Aおよび202Bにより保持されたリザーバは定期的に交換される必要があり得る。典型的に、デバイス200の操作者はホルダ202Aおよび202B上の各リザーバを手動的に交換する。操作者の便宜のために、デバイス200は付加的に、バックアップ・ホルダ208Aおよび208Bを含んでいる。操作者は、ホルダ208Aおよび208B上にバックアップ流体用リザーバを保存し得る。主要ホルダ202Aもしくは202B上のリザーバが空となり、交換される必要があるときに、操作者は迅速かつ容易にバックアップ・ホルダ208Aまたは208Bの一方からの新たな流体用リザーバにアクセスし、それを主要ホルダ202Aもしくは202Bに対して取付け得る。
【００２８】
デバイス200は、該デバイス200を、たとえば医学的撮像デバイスの如き外部デバイスに対して直接的もしくは間接的に連結すべく使用され得る接続インタフェース206を含んでいる。典型的にデバイス200は、造影剤注入デバイスとして使用されるときには、医学的撮像デバイスと協働して作用する。たとえばデバイス200は、血管造影もしくはCT処置の間において医学的撮像デバイスと協働して作用し得る。接続インタフェース206は、デバイス200を斯かる撮像デバイスに対して直接的もしくは間接的に接続すべく使用される。一実施例においてデバイス200は、インタフェース206を介して注入および／または制御情報を外部撮像デバイスに対して送信し得ると共に、インタフェース206を介して外部撮像デバイスから撮像および／または制御情報を受信もし得る。
【００２９】
図２Ａは、デバイス200が制御パネル212も含むことを示している。制御パネル212は、例示的なデバイス200の頂部側もしくは頂面上に配置される。操作者は制御パネル212と相互作用することで、注入手順に対して使用され得る種々の注入手順パラメータおよび／またはプロトコルをプログラムし得る。操作者はまた、制御パネルを使用することで、使用のためにデバイス200を設定し、または、所定処置を開始、中断もしくは終了し、または、(流速、体積、圧力、立ち上がり時間、処置の種類、流体情報、および／または、患者情報の如き)種々の注入関連情報を視認し得る。図２Ａは、制御パネル212の面上の種々のユーザ起動ボタンを示している。但し、一実施例において、制御パネル212はタッチ起動スクリーンを含み得る。
【００３０】
一実施例においては、デバイス200に対し、(図２Ａに示されない)別体的で更に大寸の制御パネルも通信され得る。この実施例において更に大寸の制御パネルは、制御パネル212により提供されるのと類似した操作者用機能を提供する。但し、更に大寸の制御パネルは、患者が横たわるベッドのレールに対して取付けられ得るか、または、デバイス200から離間された他のデバイスに対して取付けられ得る。一実施例において、更に大寸の制御パネルは、図１Ａに示された制御パネル102と類似して見える。
【００３１】
デバイス200は、注入器スリーブ216Aおよび216B内に収容された２つの注入器を含む二重注入器デバイスである。両方の注入器は、医学的流体を患者の体内に供与し得る。デバイス200の一部である注入器ロッド214Aは、スリーブ216Aをデバイス200に対して連結する一方、注入器ロッド214Bはスリーブ216Bをデバイス200に対して連結する。スリーブ216Aは、該スリーブ216Aをロッド214Aに対して接続するコネクタ215Aおよび217Aを含む。コネクタ215Aおよび217Aは、一実施例に依れば、スリーブ216Aに対して取付けられると共に、該スリーブ216Aがロッド214Aに対して取付けられまたはそれから取り外されることを許容する。一実施例において、コネクタ215Aおよび217Aは、スリーブ216Aがロッド214Aの軸心の回りで回転されることを許容する。故に、この実施例において操作者は、スリーブ216Aをロッド214Aから取り外さずに、スリーブ216Aをデバイス200に対して回転的に装填および装填解除し得る。図２Ａは、注入器がスリーブ216Aに挿入されているという装填位置にあるスリーブ216Aを示している。操作者がスリーブ216A内に収容された注入器をデバイス200から取り外すことを望むとき、該操作者は、スリーブ216Aをロッド214Aの回りで回転させることによりそれを装填解除位置へと移動させてから、該スリーブ216A内に収容された注入器を該スリーブ216Aの外方へと摺動させることによりそれを取り外し得る。もし操作者がデバイス200からスリーブ216Aを取り外すことを更に望むなら、該操作者は(スリーブ216Aを装填解除位置まで回転すると共に、該スリーブ216Aを手動的にロッド214Aから引き離すなどにより)コネクタ215Aおよび217Aをロッド214Aから取り外し得る。一実施例において、スリーブ216A内に収容された注入器は、ひとつ以上の患者用処置における使用後に廃棄され且つ交換され得る使い捨て可能構成要素である。スリーブ216Bは、該スリーブ216Bをロッド214Bに対して接続する(図２Ｃに示された)コネクタ215Bおよび217Bを含む。スリーブ216B内には、別体的な注入器が収容され得る。
【００３２】
一実施例において、スリーブ216A内の注入器はホルダ202Aに連結された流体用リザーバから流体を引込み得ると共に、スリーブ216B内の注入器はホルダ202Bに連結された流体用リザーバから流体を引込み得る。たとえば、これらの注入器は、たとえば、デバイス200の初期設定の間、または、引き続く流体補充操作の間において流体を引込み得る。各注入器は、夫々の注入器内のプランジャを移動もしくは駆動し得る(不図示の)モータ／アクチュエータ・アセンブリに対して連結される。該モータ／アクチュエータ・アセンブリは、注入器本体の長手軸心に沿い(たとえば前方および後方、または、末端方向および基端方向などの)２つの方向に上記プランジャを駆動すべく適合化される。たとえば、充填操作もしくは流体補充サイクルの間において、デバイス200のモータ／アクチュエータ・アセンブリは、スリーブ216A内の注入器内のプランジャを一方向に駆動し、ホルダ202Aに連結されたリザーバから流体を該注入器内に引込み得る。注入サイクルの間において、デバイス200のモータ／アクチュエータ・アセンブリは、この注入器内のプランジャを逆方向に駆動して流体を排出し得る。一実施例において、デバイス200は、一方のアセンブリはスリーブ216A内に注入器を駆動する一方、他方はスリーブ216B内に注入器を駆動する如く、２つの別個のモータ／アクチュエータ・アセンブリを包含する。但し、両方のスリーブ216A、216B内のプランジャを移動し得る単一のモータ／アクチュエータ・アセンブリを有する実施例も企図される。これらのモータ／アクチュエータ・アセンブリは、注入器ヘッド201の一部であり、且つ、該注入器ヘッド201内に含まれたひとつ以上のプロセッサにより個別的に制御もしくは監視され得る。
【００３３】
一実施例に依れば、入力用流体管材は、スリーブ216Aおよび216B内の注入器を上記流体用リザーバに対して連結する。幾つかの実施例において、一方もしくは両方の注入器は(別体的な取入ポートおよび吐出ポートを有する図３に示された二重ポート注入器の如き)二重ポート注入器とされ得る。斯かる実施例において、(たとえば注入器の取入ポートなどの)第１注入器ポートは、該注入器と、対応する流体用リザーバとの間の流体連結を入力用管材が提供することを許容する一方、(たとえば注入器の吐出ポートなどの)第２注入器ポートは、該注入器と、アセンブリ218Aおよび／または218Bを通る出力(患者用)ラインとの間の流体連結を出力用管材が提供することを許容する。
【００３４】
フロントエンド・アセンブリ218Aはスリーブ216Aに対して組み合わされ、且つ、フロントエンド・アセンブリ218Bはスリーブ216Bに対して組み合わされる。スリーブ216A内の注入器からの出力用管材は、アセンブリ218Aを貫通して延在することで患者用ラインに対する連結を許容する一方、スリーブ216B内の注入器からの出力用管材は、アセンブリ218Bを貫通して延在することで患者用ラインに対する連結を許容する。フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bの各々は、操作者により開閉され得る蓋体もしくはカバーを含み得る。たとえば、操作者は、管材を位置決めもしくは装填すべく蓋体を開き得ると共に、管材が適切に装填されたときに該蓋体を閉じ得る。幾つかの実施例において、上記蓋体を閉じると、操作者が上記管材をアセンブリ218Aおよび218B内に適切に位置決めもしくは“着座”することが支援され得る。一実施例においては、たとえば蓋体が閉じられているときでさえも、操作者は該蓋体を通してアセンブリ218Aまたは218Bの内容物の内側を視認し得る如く、ドアは透明もしくは半透明の材料で作成され得る。
【００３５】
種々の実施例において、フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bのいずれかもしくは両方は、空気検出器および／またはバルブ構成要素を含み得る。空気検出器は、たとえば(入力用もしくは出力用管材などの)流体管材の近傍に配設されることで、アセンブリ218Aおよび218B内に装填された流体管材内の気泡もしくは気柱を検出し得る。たとえば、アセンブリ218Aおよび218B内に装填された管材を通る流体流を制御すべく(たとえば、流体流を許容、遮断、または、絞るなどすべく)、バルブ構成要素が使用され得る。たとえば、上記バルブ構成要素は、アセンブリ218Aおよび／または218Bの流体管材経路に沿い配設されたひとつ以上のピンチ弁を備え得る。一定の実施例においてピンチ弁がその様に使用されるとき、該ピンチ弁は、(1)第1状態において、流体管材を挟持して遮断し(または閉じ)て、流体流を遮断もしくは阻止し、または、(2)第2状態において、流体管材が開いたままとなるのを許容することで流体流を許容する、のいずれかであるという、２つの状態の一方で動作すべく適合化され得る。当業者であれば、これらの教示に依り、アセンブリ218Aおよび218Bにおいては(ピンチ弁以外の)種々の異なる形態および種類のバルブも使用され得ることは明らかであろう。これに加え、(たとえば超音波的、光学的などの)種々の異なる形態の空気検出器も使用され得る。
【００３６】
一実施例において、スリーブ216A内の注入器に連結された入力用および出力用管材はフロントエンド・アセンブリ218Aを貫通して延在し、且つ、スリーブ216B内の注入器に連結された入力用および出力用管材はフロントエンド・アセンブリ218Bを貫通して延在する。この実施例において、各アセンブリ218Aおよび218Bは、夫々の注入器に対する入力用管材に連結された第1ピンチ弁および第1空気検出器を包含すると共に、各アセンブリは更に、夫々の注入器に対する出力用管材に連結された第2ピンチ弁および第2空気検出器を包含する。これらの構成要素は、図２Ｄに更に明確に示されると共に、以下に更に詳細に論じられる。
【００３７】
スリーブ216Aおよび216B内の注入器からの出力用管材は、フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bを貫通して夫々延在してから、患者用ライン(または、図２Ａにおいては示されない患者用キット、または、患者用管材キット)に対して連結される。上記患者用ラインは、一実施例に依れば、単一回の患者用処置に対して使用されることが意図された単回使用の流体ラインである。患者用ラインは、フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bから到来する出力用管材に対して接続および接続解除され得る。幾つかの実施例において、上記患者用ラインは、図２Ａから図２Ｃに示された如く接続案内ロッド220を使用することにより上記出力用管材に対して接続され得る。たとえば上記患者用ラインは、上記各注入器の一方(または両方)からの出力用管材に対する連結を促進するために、案内ロッド220と整列して該ロッド上を摺動すべく適合化された連結アセンブリを含み得る。一実施例において、上記患者用ラインは、スリーブ216Aおよび216B内の注入器の両方からの出力用管材に対して流体連結されるべく適合化された２本の管材要素を含む。たとえば、案内ロッド220上に適切に位置決めされたとき、上記連結アセンブリは、患者用ラインの管材要素を上記出力用管材と適切に整列させることで流体連結を促進し得る。斯かる実施例に係る患者用ラインの例は、図４に示されると共に、以下において更に詳細に論じられる。
【００３８】
一実施例において、デバイス200の如き医学的流体注入デバイスは、３個以上の加圧ユニットなどの、複数の加圧ユニットを含み得る。これらの加圧ユニットの各々は、動作の間において別体的なスリーブ内に含まれ得る。幾つかの場合、複数の加圧ユニットは同一種類の流体を収容し得る。たとえば、第1加圧ユニットは造影剤を収容し得、第2加圧ユニットは(たとえば塩水などの)希釈液を収容し得、且つ、第3加圧ユニットは造影剤を収容し得る。この状況において、第3加圧ユニットは、造影剤のバックアップもしくは二次的な供給源を構成し得る。この例において、第1および第3の加圧ユニットは両方とも、218Aもしくは218Bに類似したフロントエンド・アセンブリの如き共通のフロントエンド・アセンブリに対して連結され得る。
【００３９】
図２Ｂは、図２Ａに示されたデバイス200の別の斜視図である。図２Ｂにおいては、フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bと共に、スリーブ216Aおよび216Bの幾つかの見地が更に明確に視認され得る。図２Ｂの例においてアセンブリ218Aおよび218Bの蓋体は閉じられているが、内部のピンチ弁および空気検出器の各構成要素が更に明瞭に視認され得る如く、それらは半透明材料で作成されるものとして描かれる。図２Ｂはまた、接続ポート222および224も示している。一実施例において、接続ポート224に対しては(図４に示された患者用ラインのコネクタ410に対して連結された如き)圧力変換器コネクタが接続され得る。該圧力変換器コネクタは、上記患者用ライン上で患者の血行力学的信号を測定する圧力変換器に対して作用的に連結される。圧力変換器からの信号を接続ポート224に対して連結することにより、デバイス200は、上記患者用ラインにて検出された患者の血行圧力信号を利用して処理し得る。
【００４０】
デバイス200は、(不図示の)手動制御デバイスに対して接続され得る接続ポート222も含む。一実施例において上記手動制御デバイスは、操作者により単一回の患者用処置に対して使用され得る使い捨て可能構成要素である。上記手動制御デバイスは、スリーブ216Aおよび216B内の(たとえば注入器などの)各加圧ユニットの一方もしくは両方の動作を制御し得る。たとえば操作者は、ボタンを押圧しもしくは上記手動制御デバイスと別様に相互作用することでモータ／アクチュエータ・アセンブリによりスリーブ216A内の注入器から流体を注入し得ると共に、別のボタンを押圧しもしくは上記手動制御デバイスと別様に相互作用することでモータ／アクチュエータ・アセンブリによりスリーブ216B内の注入器から流体を注入し得る。故に、スリーブ216A内の注入器が造影剤を収容し且つスリーブ216B内の注入器が希釈液を収容するなら、操作者は、手動制御デバイス上のひとつのボタンを押圧して造影剤を患者用ライン内に注入すると共に、別のボタンを押圧して塩水を注入し得る。一実施例においては、操作者がボタンを更に激しく押しもしくは構成要素を起動するにつれ、スリーブ216Aもしくは216B内の注入器から注入される流体の流速が大きくなる如く、上記手動制御デバイスは可変速度機能を包含する。
【００４１】
図２Ｃは、デバイス200の別の斜視図である。図２Ｃは、一実施例に係るデバイス200の平面図を示している。図２Ｃにおいては、コネクタ215A、215B、217Aおよび217Bが更に明確に示される。コネクタ215Aおよび217Aは、スリーブ216Aをロッド214Aに対して連結する。一実施例において、コネクタ215Aおよび217Aは、スリーブ216Aに対して連結され且つ取付けられると共に、ロッド214Aに対して着脱自在に連結される。操作者はロッド214Aにより画成された軸心の回りでスリーブ216Aを回転することで、該スリーブ216Aを装填および装填解除し得る。図２Ｃは例示的な装填位置におけるスリーブ216Aを示し、その場合に流体はスリーブ216A内に収容された注入器内に引込まれまたはそれから排出され得る。操作者は、ロッド214Aの軸心の回りでスリーブ216Aを装填解除位置へと回転し得、その時点で、操作者はスリーブ216Aを引張ることでコネクタ215Aおよび217Aをロッド214Aから解放し得る。操作者はその様にすることで、たとえば、スリーブ216Aを新たなスリーブと交換し、または、スリーブ216Aを清浄化することを意図し得る。操作者は、コネクタ215Aおよび217Aを使用することで、スリーブ216Aをロッド214Aに再取付けし得る。(同様の様式で、コネクタ215Bおよび217Bはスリーブ216Bをロッド214Bに対して連結する。)
【００４２】
図２Ｃは、フロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bの夫々上の蓋体221Aおよび221Bも示している。上述の如く、一実施例においてアセンブリ218Aおよび218Bの各々は夫々、移動可能な蓋体221Aおよび221Bを含んでいる。蓋体221Aはアセンブリ218Aを覆い、且つ、蓋体221Bはアセンブリ218Bを覆う。図２Ｃの実施例においては、(図２Ｄにおいて更に詳細に示される)アセンブリ218Aおよび218Bの内容物を操作者が視認し得る如く、蓋体221Aおよび221Bは透明もしくは半透明の材料で作成される。蓋体221Aは取手219Aを含み、且つ、蓋体221Bは取手219Bを含む。操作者は取手219Aおよび219Bを利用することで、蓋体221Aおよび221Bを夫々開閉し得る。蓋体221Aおよび221Bは、該蓋体221Aおよび221Bが開閉されることを許容するひとつ以上のヒンジ228に対して連結される。
【００４３】
図２Ｃには、枢着ピン229も示される。一実施例に依れば、枢着ピン229は各ヒンジ228を貫通して挿入されることで、蓋体221Aおよび221Bが操作者により自由に開閉されることを確実に許容する。蓋体221Aおよび221Bは、枢着ピン229を貫通して延在する軸心の回りで枢動する。
【００４４】
一実施例において、枢着ピン229は所定位置へと螺着される。枢着ピン229はまた、操作者により取り外しもされ得る。たとえば操作者は、枢着ピン229を螺着解除し、それをフロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bから取り外し得る。枢着ピン229が取り外された後、蓋体221Aおよび221Bもまたアセンブリ218Aおよび218Bから取り外され得る。たとえば、操作者は、自身が蓋体221Aおよび221Bを清浄化しもしくは交換することを意図したなら、蓋体221Aおよび221Bを取り外すことを選択し得る。
【００４５】
図２Ｄは、一実施例に従い更に詳細に示されたフロントエンド・アセンブリ218Aおよび218Bの斜視図である。図２Ｄにおいて蓋体221Aおよび221Bは示されないが、それらは、該蓋体221Aおよび221Bが閉じられたときでさえもアセンブリ218Aおよび218Bの内容物が操作者により更に明確に視認され得る如く、透明もしくは半透明な材料で作成される。
【００４６】
フロントエンド・アセンブリ218Aは、第1空気検出器230A、第1ピンチ弁232A、第2ピンチ弁234A、および、第2空気検出器236Aを含んでいる。一実施例に依ると、ホルダ202A上のリザーバからの入力用管材は、空気検出器230Aおよびピンチ弁232Aを貫通し、(たとえば注入器取入ポートなどの)第１注入器ポートを介してスリーブ216A内の注入器内へと延在する。スリーブ216A内の(たとえば注入器吐出ポートなどの)注入器の第２注入器ポートに対して連結された出力用管材は、ピンチ弁234Aおよび空気検出器236Aを貫通延在してから、(図４に示された如き)外部患者用ラインまたはキットに対して連結される。空気検出器230Aは上記入力用管材内の気泡もしくは気柱を検出すべく使用され、且つ、空気検出器236Aは上記出力用管材内の気泡もしくは気柱を検出すべく使用される。空気検出器230Aおよび236Aは、音響式、光学式、または、他の形態の空気検出器から成り得る。上記空気検出器のいずれかもしくは両方が入力用および／または出力用管材内の空気の存在(または、空気の測定可能である一定のスレッショルド量)を検出したなら、各空気検出器は、単一の信号(または複数の信号)を生成してデバイス200の注入器ヘッド201に対して送信すべく適合化され得る。注入器ヘッド201のひとつ以上のプロセッサは、これらの受信信号を処理し得る。注入器ヘッド201は、操作者が適切な処置を取り得る如く、制御パネル212を介して操作者に対し警告のメッセージまたは喚起を提供し得る。幾つかの実施例において、注入器ヘッド201は、入力用および／または出力用管材内に空気が検出されたなら、上記注入器を駆動しているモータ／アクチュエータ・アセンブリの動作を制御する(たとえば停止させる)ことにより、流体の一切の注入を自動的に中断もしくは終了する様にも適合化され得る。
【００４７】
ピンチ弁232Aは、流体用リザーバから、入力用管材を通り、スリーブ216A内の注入器内に至る流体の流れを制御する。注入器ヘッド201は、ピンチ弁232Aの動作を制御する。注入器ヘッド201がピンチ弁232Aを開かせたとき、流体はホルダ202Aに接続されたリザーバから上記注入器内へと流れることが許容される。ピンチ弁232Aが閉じられたとき、上記入力用管材内で流体流は許容されない。たとえば、注入器ヘッド201が上記注入器に流体を供給しつつあるとき、それはピンチ弁232Aを開くことで、上記入力用管材を介して注入器内への流体流を許容し得る。斯かる動作の間、注入器ヘッド201はまたピンチ弁234Aを閉じることで、上記出力用管材を介した上記注入器からの一切の流体流を禁止もし得る。上記注入器内のプランジャは第1方向に移動される(たとえば、該注入器がモータ／アクチュエータ・アセンブリにより後退され得る)ことで、(たとえば、リザーバから入力用管材を介して)流体を上記注入器内に供給し得る。流体注入が行われるとき、上記モータ／アクチュエータ・アセンブリは上記注入器内の上記プランジャを第2の逆方向に移動させる(たとえば、該注入器がモータ／アクチュエータ・アセンブリにより前進され得る)。注入器ヘッド201は、注入手順の間においてピンチ弁232Aを閉じることにより、上記入力用管材内の流体流を禁止し得る。但し、注入器ヘッド201はピンチ弁234Aを開くことで、斯かる注入手順の間において上記出力用管材における流体流を許容し得る。斯かる様式で注入器ヘッド201はピンチ弁232Aおよび234Aを利用し、(たとえば補充および注入動作などの)種々の動作の間において入力用および出力用管材内の流体流を制御する。
【００４８】
一実施例において、ピンチ弁232Aおよび234Aはソレノイド式ピンチ弁である。他の実施例においては、空気圧式バルブまたはモータ駆動式バルブの如き他の形態のピンチ弁232Aおよび234Aが使用され得る。一実施例において、ピンチ弁232Aおよび234Aは閉じ位置における既定状態を有する。故に、デバイス200がスリーブ216A内の注入器に流体を供給せず、また、該注入器から流体を注入もしないとき、両方のピンチ弁232Aおよび234Aは閉じられる。そのときにピンチ弁232Aおよび234Aは、ピンチ弁232Aおよび／または234Aに対してエネルギが能動的に付与されたときに、デバイス200により開かれ得る。ピンチ弁232Aおよび／または234Aに対してエネルギが付与されないとき、それらは既定の閉じ位置に戻る。故に、デバイス200に対する何らかの動力障害があるなら、弁232Aおよび234Aは閉じ位置に戻る。この機能性は、実施されたとき、デバイス200の安全性のための特徴として動作し得る。
【００４９】
同様に、フロントエンド・アセンブリ218Bは、第1空気検出器230B、第1ピンチ弁232B、第2ピンチ弁234B、および、第2空気検出器236Bを含んでいる。ホルダ202Bに接続されたリザーバからの入力用管材は、空気検出器230Bおよびピンチ弁232Bを貫通し、スリーブ216B内の注入器の第１注入器ポート内へと延在する。上記注入器の第２注入器ポートに連結された出力用管材は、ピンチ弁234Bおよび空気検出器236Bを通り延在してから、患者用ラインに対して連結され得る。一実施例に依れば、デバイス218B内の各構成要素は、上述された如くデバイス218A内に収容された各構成要素と同様に機能する。
【００５０】
一実施例において、図２Ａから図２Ｄのデバイス200は、該デバイス200の異なる複数の動作状態の間にスリーブ216Aおよび／または216B内の注入器対する流体補充サイクルを開始し得る。この実施例において注入器ヘッド201は、たとえば図１Ａから図１Ｂに関して記述された種類の動作状態情報などの如き、該デバイスに対する動作状態情報を獲得し得る。そのときに注入器ヘッド201は、上記動作状態情報を使用することで、該ヘッドが上記注入器の一方もしくは両方に対して流体補充操作を許容するか否かを決定し得る。これらの注入器の一方に対して流体補充操作が許容されたなら、注入器ヘッド201は、所定量の医学的流体を以て流体補充操作を開始する。一実施例によれば上記動作状態情報は、流体補充操作を許容して開始するか否かを決定するために患者注入手順に対してスリーブ216Aもしくは216B内の注入器から注入されるべき流体の量をデバイス200が必ずしも知る必要はない様に、引き続く注入手順に対する流体供与体積以外の情報を含む。これにより、各注入器に対して流体を供給するための更に効果的で効率的な様式が提供され得る。
【００５１】
たとえば、注入器ヘッド201は所定時点にて動作状態情報を獲得することで、デバイス200はスリーブ216A内の注入器から流体を注入しているが、スリーブ216B内の注入器からは流体を注入していないことを決定し得る。この動作状態情報が与えられたなら、注入器ヘッド201は、スリーブ216B内の注入器が現在は流体を注入すべく使用されていないならば、該注入器ヘッドがその注入器に供給を行い得ることを決定し得る。注入器ヘッド201は先ず、付加的な動作状態情報をチェックすることにより、または、計算を行うことなどにより、この注入器が既に満杯であるか否かを認識すべくチェックを行い得る。もし上記注入器が既に満杯であれば、注入器ヘッド201は流体補充操作を開始する必要はない、と言うのも、該ヘッドは、供給量が本質的にゼロに等しいことを決定するからである。但し、もし上記注入器が最大限までは満杯でなければ、注入器ヘッド201はスリーブ216B内の注入器に決定された量の流体を供給し得る。たとえば、注入器ヘッド201は、上記注入器を最大限まで完全に充填させ得る。または、注入器ヘッド201は別様に動作状態情報を使用することで、流体補充操作の間に使用する流体の量を決定し得る。
【００５２】
注入器ヘッド201は、多くの異なる手法を用い、スリーブ216B内の注入器が既に満杯であるか否かを決定し得る。たとえば、ひとつの状況展開において、注入器ヘッド201は動作状態情報を使用し、上記注入器内にどれほど多くの流体が残存しているかを決定し得る。別の状況展開において注入器ヘッド201は、注入手順に先立ち該注入器から注入された流体の量であって、同様にデバイス200の動作状態情報から獲得され得るという量に基づき、残存流体の量を計算し得る。動作状態情報としては、動作情報、使用された注入パラメータ、エラー・メッセージ、警報状態、および、他の任意の関連情報などの、デバイス200に関する現在および過去の状態情報が挙げられる。
【００５３】
別の例を用いると、注入器ヘッド201は、所定時点にて、スリーブ216Aもしくは216B内の注入器のいずれもが流体を注入すべく使用されていないことを表す動作状態情報も収集し得る。これは、操作者が制御パネル212を使用し、実施されるべきひとつ以上の次続的な手順に対する注入パラメータを設定しているという場合であり得る。この場合、注入器ヘッド201は、上記注入器の両方に対して流体補充操作を開始し得る。
【００５４】
一実施例に依れば、注入器ヘッド201がスリーブ216Aもしくは216B内の注入器に流体を供給しているとき、それは継続的にデバイス200の状態を監視する。もしデバイス200の状態が変化したなら、注入器ヘッド201は、行われつつある流体補充操作を中断もしくは中止し得る。たとえば、デバイス200がスリーブ216A内の注入器に自動的に流体を供給しているが、今や操作者が、この注入器からの流体を用いて注入手順を開始することを意図するなら、注入器ヘッド201は流体補充操作を停止し且つ注入動作を開始する。これらの動作の内の任意の動作の間において、注入器ヘッド201は自身のプロセッサのひとつ以上を利用することで一定の動作を実施し得る。
【００５５】
一実施例においては、スリーブ216Aもしくは216B内の(たとえば注入器などの)加圧ユニットの一方からの医学的流体の前回注入から少なくとも所定の時間長が経過したならば、流体補充操作が許容され得る。たとえば、注入器が患者の体内のカテーテルに対して流体を供与するとき、臨床医は、患者の体内に上記カテーテルを載置する間に、間欠的で頻繁な“ひと押し”の造影剤を注入し得る。この例においては、これらの“ひと押し”の注入の間においては補充操作を回避もしくは禁止することが一定の場合には好適であり得る。故に、幾つかの場合、流体補充操作は、造影剤の前回注入もしくは“ひと押し”から(たとえば、典型的には約３秒であるが、可能的には10秒以上である)所定長の時間が経過したときにおいてのみ、許容され得る。幾つかの場合、流体補充操作は、前回の補充操作が実施されてから、注入器内の流体体積が少なくとも決定された量だけ減少したならば、許容され得る。
【００５６】
以下の表１は、当該動作状態の間においてスリーブ216Aおよび216B内の注入器の一回以上の流体補充操作が開始され得るという多数の異なる動作状態の例が示される。表１に示された各例からは、スリーブ216A内の注入器は造影剤を注入するために使用され且つスリーブ216B内の注入器は希釈液である塩水を注入するために使用されることが想定される。列挙されたものに対する付加的な状態および／または動作も可能であり得る。
【００５７】
【表１】
0005735498.tif 000002
【００５８】
表１の各例において、スリーブ216Aおよび／または216Bからの放逐動作は、患者使用のためにデバイス200が準備もしくは調製されつつあるときに行われる。故に、放逐動作の間においてデバイス200は患者に対して未だ接続されない。逆に、各注入器からの注入動作の間において、各流体は患者の体内へと注入される。デバイス200はまた、“容器開放維持”(KVO)動作に対しても使用され得る。KVO動作は、少量の希釈液が反復的もしくは連続的に注入されるときに行われる。同様に表１を参照すると、デバイス200は、いずれの注入器も流体を注入すべく使用されていないとき、スタンバイ・モードに在り得る。たとえば、デバイス200は、所定の患者の事例が終了した後であり、且つ、新たな事例に対して操作者がパネル212を用いてパラメータを入力しもしくは別様に該デバイスを設定する前に、スタンバイ・モードに入り得る。一実施例において、表１に示された各例は、造影剤もしくは希釈液の一方のみが一度に注入されるという想定に基づいている。
【００５９】
幾つかの場合、自動的な流体補充操作の間において、ユーザもしくは操作者は、制御パネル102(図１Ａ)または制御パネル212の如き制御パネルと相互作用することにより介入を行い得る。たとえば操作者は、流体補充操作を終了することを選択し得るか、または、ひとつ以上の流体供給パラメータを変更することを選択し得る。
【００６０】
図３は、一実施例に係る、デバイス200内で使用され得る例示的な注入器301の斜視図である。注入器301は、スリーブ216Aもしくは216Bのいずれかに装填され得る。もし注入器301がスリーブ216A内に装填されるなら、それは、ホルダ202A(図２Ａ)に対して接続された流体用リザーバに対して連結されると共に、患者用ライン(図４)に対して更に連結され得る。
【００６１】
図３に示された例において、注入器301は二重ポート注入器である。注入器取入ポート300は入力用管材308に対して連結され、且つ、注入器吐出ポート302は出力用管材304に対して連結される。入力用管材308は、注入器301がスリーブ216A内に装填されると想定すると、ホルダ202A内の流体用リザーバに対して接続され得るコネクタ310に対して連結される。たとえば、コネクタ310が先鋭部材であるなら、該先鋭部材は、ホルダ202Aに対して接続された医学的流体のボトル内へと挿入され得る。出力用管材304は、該出力用管材304を別体的な患者用ラインに対して連結すべく適合化されたコネクタ306に対して連結される。一実施例において、コネクタ306はルアー(Luer)型コネクタである。
【００６２】
流体は、流体用リザーバから、入力用管材308を介して注入器301の取入ポート300内へと引込まれる。流体は、注入器301の吐出ポート302から出力用管材304内へと排出される。入力用管材308は、上述されたフロントエンド・アセンブリ218Aの空気検出器230Aおよびピンチ弁232A(図２Ｄ)を貫通して延在し得る一方、出力用管材304はピンチ弁234Aおよび空気検出器236Aを通り延在し得る。一実施例において注入器301は、入力用管材308、コネクタ310、出力用管材304およびコネクタ306と共に、使い捨て可能な複数回使用式の構成要素である。すなわち、これらの構成要素は、それらがデバイス200から接続解除されて廃棄される前に、複数回の使用もしくは患者用処置にわたりデバイス200内で使用され得る。別実施例において、これらの構成要素は使い捨て可能な単回使用式の構成要素であり、それらが単一回の患者用処置の後に廃棄されることを意味する。
【００６３】
一実施例において、注入器301はデバイス100(図１Ａ)においても使用され得る。デバイス100において使用されるとき、コネクタ310はホルダ110上の流体用リザーバに接続され、且つ、出力用管材304は患者用マニフォルド・センサ114を通り延在する。
【００６４】
図４は、一実施例に係る、図２Ａから図２Ｄに示された注入デバイス200と共に使用され得る(一定の場合には患者用管材キットまたは患者用キットと称される)患者用ライン400の斜視図である。患者用ライン400は、連結アセンブリ401、バルブ416、活栓418およびコネクタ420を含んでいる。患者用ライン400は、デバイス200のひとつ以上の加圧ユニットから、医学的流体を患者に対して供与すべく使用される患者用カテーテルまでの流体連結を提供すべく使用される。
【００６５】
連結アセンブリ401は、第1コネクタ402および第2コネクタ404を含む。アセンブリ401が患者用ライン400をデバイス200に対して連結すべく使用されるとき、コネクタ402はスリーブ216Aもしくは216B内の各注入器の一方からの出力用管材のためのコネクタに対して流体連結される一方、コネクタ404は他方の注入器からの出力用管材のためのコネクタに対して流体連結される。たとえば、コネクタ402は、スリーブ216A内の注入器のための出力用管材304に対して連結されたコネクタ306(図３)に対して接続され得る。一実施例において、コネクタ402および404が操作者によりコネクタ306の如き管材コネクタに対して接続され且つそれから取り外され得る如く、患者用ライン400は使い捨て可能キットである。一実施例において患者用ライン400は、それが１回の患者使用に対してデバイス200に対して接続されてから引き続き接続解除されて廃棄される如く、単回使用の使い捨て可能キットである。
【００６６】
一実施例に依ればアセンブリ401は、それをデバイス200の案内ロッド220上で摺動させる共に、それを所定位置に繋止することにより、デバイス200に対して連結され得る。アセンブリ401が案内ロッド220を介してデバイス200に対し連結されたとき、該アセンブリを繋止および繋止解除すべくレバー403が使用され得る。レバー403は、案内ロッド220上でアセンブリ401を繋止する第1位置へと移動され得ると共に、アセンブリ401を繋止解除する第2位置へと移動され得る。たとえば、アセンブリ401が注入手順の間において使用されるべく固定され且つ準備され得る如く、操作者はレバー403を引き上げて該アセンブリを繋止し得る。レバー403を引き上げると、たとえば、コネクタ402および404は、管材コネクタ306の如き夫々の注入器の対応管材コネクタに対して完全に着座もしくは確定的に連結される。注入手順が完了した後、操作者は、アセンブリ401が案内ロッド220から取り外され得る如くレバー403を押し下げて該アセンブリを繋止解除することで、患者用ライン400が廃棄されることを許容し得る。
【００６７】
幾つかの場合に接続案内ロッド220は、挿入の間にコネクタ402および404を整列させることにより、これらのコネクタの無菌性を維持し、無菌でない対象物との接触を阻止することを助力し得る。上述された如く、連結アセンブリ401が操作者によりレバー403の起動により所定位置に繋止されたとき、コネクタ402および404は、これにより上記注入器ヘッド内に引き込まれると共に、ひとつ以上の対応注入器301のひとつ以上の流体コネクタ306と流体連通され得る。幾つかの実施例において、連結アセンブリ401のレバー403の起動は、たとえば、デバイス200の注入器ヘッド内の対応する気柱検出センサの近傍におけるコネクタ402および404の位置決めにも帰着し得る。
【００６８】
患者用ライン400内において、コネクタ402は管材406に対して作用的に連結されると共に、コネクタ404は管材408に対して作用的に連結される。一実施例において、コネクタ402は造影剤を収容するスリーブ216A内の注入器に対して連結される一方、コネクタ404は塩水の如き希釈液を収容するスリーブ216B内の注入器に対して連結される。故に、この実施例において、造影剤は患者用ライン400の管材406を介して注入される一方、希釈液は管材408を介して注入される。管材406および408はバルブ416に対して連結され、該バルブは一実施例において、管材406および408の一方のみから出力用管材417に対する流体流を許容するエラストマ形式のバルブから成る。一実施例においてバルブ416は、出力用管材417に向かう方向においてのみ流体流を許容する一方向バルブから成る。
【００６９】
図４に示された如く、管材408は逆止弁412および変換器414に対して連結される。一実施例において、逆止弁412は双方向逆止弁から成る。一実施例において、変換器414は、患者の体内に挿入されたカテーテルに対して患者用ライン400が連結されたときに患者の(たとえば血圧などの)血行力学的信号を測定し得る圧力変換器から成る。変換器コネクタ410は、ポート224(図２Ｂ)を経由するなどしてデバイス200に対して連結され得る。この様にしてデバイス200に連結されたとき、変換器414により生成された血行力学的信号は、デバイス200内のプロセッサに対して提供されると共に処理および／または表示され得るか、または、斯かる信号は、デバイス200から、処理および／または表示のために他のデバイスへとルーティングされ得る。
【００７０】
出力用管材417は、図４に示された活栓418およびコネクタ420に対して連結される。活栓418は、操作者により手動的に操作され得ると共に、注入器もしくは外部圧力変換器の如き他の外部デバイスに対しても接続され得る。コネクタ420は、流体を患者の体内に供与し得るカテーテルに対して患者用ライン400を接続すべく使用される。一実施例においてコネクタ420は、当業界で公知であるコネクタであるルアー型コネクタから成る。
【００７１】
一実施例において、患者用ライン400は図１Ａに示されたデバイス100と共に使用されても良い。デバイス100と共に使用されたとき、変換器コネクタ410は、変換器414により生成された血行力学的信号をデバイス100のプロセッサが処理し得る如く、(不図示の)デバイス100内の協働ポートに対して連結され得る。この実施例においては、連結アセンブリ401もまたデバイス100に対して連結され得る。患者用ライン400は、接続ポート402は上記注入器からの管材に対して連結され得る一方、接続ポート404はポンプ106を貫通して延在する管材に対して連結され得る如く、患者用マニフォルド・センサ114に対して連結されたマニフォルド・バルブに対して連結され得る。この実施例においては、出力用管材417もまた、デバイス100の空気検出器116に対して連結され、または、それを通り延在し得る。
【００７２】
医学的流体注入システムから空気を除去もしくは放逐する公知の手順の使用にも関わらず、空気は、空気検出センサにより検出されるに十分な量で流体流路中に存在し得る(または、経時的に存在するようになり得る)ことが留意されてきた。幾つかの場合、非常に小さな気泡の存在でさえも、(手動的なまたは自動的な)注入手順の警報状態および／または終了に帰着し得る。十分な吟味の上で本発明者等は、小寸の空気または気体の泡体(たとえば、典型的には1〜5マイクロリットル程度の体積の“微小気泡”)は、典型的に種々の流体接続を行う結果として流体システム構成要素中に捕捉され得ることを見出した。斯かる微小気泡は、流体注入システムの種々の部分間の流体接続箇所にてもしくはその近傍にて、または、流体流路における不連続箇所にて、形成され且つ／又は圧縮され得る。斯かる小寸の気泡は、(初期のシステム設定、洗流、および／または、放逐の各手順を含む)通常的な注入システムの動作の過程で捕捉もしくは隠蔽されたままとなり得る。但し、経時的にこれらの気泡は流体注入システムの他の部分へと拡散および／または膨張し、其処でそれらは可能的に、次回の(もしくは引き続く)注入により患者の体内へと注入され得る。
【００７３】
流体注入システムにおける気泡の存在により課される潜在的な患者の安全性の懸念に加え、これらの小さな気泡の検出により引き起こされる一切の警報および／または自動的な作動停止に伴う相当の不都合があり得る。空気の検出はまた、気泡および関連する空気検出警報状態を解消するために必要とされる一切の付加的な放逐もしくは洗流の動作を実施して費やされる付加的な時間にも帰着し得る。更に、“捕捉された”気泡が流体流路内へと比較的に低速に拡散すると、長い時的間隔に亙る連続的な警報および／または作動停止を引き起こし得る。これにより、医学的流体注入システムのユーザによる落胆および懸念、ならびに、該システムの性能の信頼性低下が引き起こされ得る。故に、(典型的な放逐および洗流の手順の後においてさえも)医学的流体注入システムの部分内に、特に流体接続におけるもしくはその近傍における領域内に捕捉されたままとなり得る空気を迅速かつ効率的に除去する手法を見出すことが好適となった。
【００７４】
図５（ａ）から図５（ｄ）は、医学的流体注入システムにおける流体接続もしくは流体連結を形成すべく使用される流体コネクタの幾つかの例を示している。たとえば、図５（ａ）は、２本の流体管路間の流体接続を示している。たとえば流体管路510Aは上流流体管路と称され得ると共に、流体管路520Aは下流流体管路と称され得るが、流体はいずれの方向にも流れ得る。(注入の間、流体は典型的には上記上流流体管路から下流流体管路に向けて流れる。)流体コネクタ500Aは、流体管路520Aに組み合わされた“雄型”継手522Aと、流体管路510Aに組み合わされた“雌型”継手512Aとを備え得る。流体コネクタ500Aは更に、流体シールを形成すべく２つのコネクタ継手512A、522Aが作用的に係合されたときに圧縮されるべく適合化され得るシール用構成要素502A(図５（ａ）に示された如く、雄型継手522Aの一部)を備え得る。図５（ａ）におけるシール用構成要素502Aは、たとえば、継手522Aから外径方向に突出し、雄型継手522Aの外側部と雌型継手512Aの内側部との間にシールを形成するひとつ以上のフィンもしくはリブを備え得る。シール用構成要素502Aは、幾つかの実施例に依れば弾性材料で形成され得る。斯かる流体シール配置構成においては、コネクタ継手512A、522Aを係合する過程でひとつ以上のポケット504Aが形成され得ると共に、流体シールを形成する過程においては、斯かるポケット504Aの内のひとつ以上において少量の空気が圧縮および／または捕捉されることがある。経時的に、(各ポケット504A内に捕捉された空気の如き)流体コネクタ500Aにおけるもしくはその近傍における小寸の気泡は、各ポケット504Aから離間して拡散もしくは膨張し得る。幾つかの場合、捕捉された気泡は、シール用構成要素502Aを越えて流体経路506A内へと拡散し得、そこで引き続いて流路508A内へと注入され得る。もし、流路508Aに沿い(図５（ａ）に示された超音波式気柱検出器530Aの如き)空気検出器が存在するなら、(1〜5マイクロリットル程度の)小寸の気泡は空気検出器530Aにより検出されて空気検出状態をトリガし得、このことは次に、進行中の一切の注入手順の警報状態および／または自動終了に帰着し得る。
【００７５】
同様に図５（ｂ）は、２本の流体管路間の流体接続を示している。たとえば流体管路510Bは上流流体管路と称され得ると共に、流体管路520Bは下流流体管路と称され得るが、流体はいずれの方向にも流れ得る。(注入の間、流体は典型的には上記上流流体管路から下流流体管路に向けて流れる。)流体コネクタ500Bは、流体管路520Bに組み合わされた“雄型”継手522Bと、流体管路510Bに組み合わされた“雌型”継手512Bとを備え得る。流体コネクタ500Bは更に、流体シールを形成すべく２つのコネクタ継手512B、522Bが作用的に係合されたときに圧縮されるべく適合化され得るシール用構成要素502B(図５（ｂ）に示された如く、雌型継手512Bの一部)を備え得る。図５（ｂ）におけるシール用構成要素502Bは、たとえば、継手512Bから内径方向に突出し、雌型継手512Bの内側部と雄型継手522Bの外側部との間にシールを形成するひとつ以上のフィンもしくはリブを備え得る。シール用構成要素502Bは、幾つかの実施例に依れば弾性材料で形成され得る。斯かる流体シール配置構成においては、コネクタ継手512B、522Bを係合する過程でひとつ以上のポケット504Bが形成され得ると共に、流体シールを形成する過程においては、斯かるポケット504Bの内のひとつ以上において少量の空気が圧縮および／または捕捉されることがある。経時的に、(各ポケット504B内に捕捉された空気の如き)流体コネクタ500Bにおけるもしくはその近傍における小寸の気泡は、各ポケット504Bから離間して拡散もしくは膨張し得る。幾つかの場合、捕捉された気泡は、シール用構成要素502Bを越えて流体経路506B内へと拡散し得、そこで引き続いて流路508B内へと注入され得る。もし、流路508Bに沿い(図５（ｂ）に示された気柱検出器530Bの如き)空気検出器が存在するなら、(1〜5マイクロリットル程度の)小寸の気泡は空気検出器530Bにより検出されて空気検出状態をトリガし得、このことは次に、進行中の一切の注入手順の警報状態および／または自動終了に帰着し得る。
【００７６】
同様に図５（ｃ）は、２本の流体管路間の流体接続を示している。たとえば流体管路510Cは上流流体管路と称され得ると共に、流体管路520Cは下流流体管路と称され得るが、流体はいずれの方向にも流れ得る。(注入の間、流体は典型的には上記上流流体管路から下流流体管路に向けて流れる。)流体コネクタ500Cは、流体管路520Cに組み合わされた“雄型”継手522Cと、流体管路510Cに組み合わされた“雌型”継手512Cとを備え得る。流体コネクタ500Cは更に、流体シールを形成すべく２つのコネクタ継手512C、522Cが作用的に係合されたときに圧縮されるべく適合化され得る(図５（ｃ）に示された如く、継手512Cの一部であるO-リング)または継手522Cの一部とされ得るシール用構成要素502Cを備え得る。シール用構成要素502Cは、幾つかの実施例に依れば弾性材料で形成され得る。斯かる流体シール配置構成においては、コネクタ継手512C、522Cを係合する過程でひとつ以上のポケット504Cが形成され得ると共に、流体シールを形成する過程においては、斯かるポケット504Cの内のひとつ以上において少量の空気が圧縮および／または捕捉されることがある。経時的に、(各ポケット504C内に捕捉された空気の如き)流体コネクタ500Cにおけるもしくはその近傍における小寸の気泡は、各ポケット504Cから離間して拡散もしくは膨張し得る。幾つかの場合、捕捉された気泡は、流体経路506C内へと拡散し得、そこで引き続いて流路508C内へと注入され得る。もし、流路508Cに沿い(図５（ｃ）に示された気柱検出器530Cの如き)空気検出器が存在するなら、(1〜5マイクロリットル程度の)小寸の気泡は空気検出器530Cにより検出されて空気検出状態をトリガし得、このことは次に、進行中の一切の注入手順の警報状態および／または自動終了に帰着し得る。
【００７７】
図５（ｄ）は、２本の流体管路間における“ルアー”継手から成る流体接続を示している。ルアー継手は、雄型テーパ付き継手と、それに対して協働するテーパ付きの雌型の対応物との間に比較的に漏出の無い接続を作成すべく使用される流体用継手である。シールを行うべく、上記の２つのテーパ付き部分の間には干渉、摩擦および／または圧縮が採用される。たとえば流体管路510Dは上流流体管路と称され得ると共に、流体管路520Dは下流流体管路と称され得るが、流体はいずれの方向にも流れ得る。(注入の間、流体は典型的には上記上流流体管路から下流流体管路に向けて流れる。)流体コネクタ500Dは、流体管路520Dに組み合わされた“雄型”ルアー継手522Dと、流体管路510Dに組み合わされた“雌型”ルアー継手512Dとを備え得る。流体シールを形成すべく当該２つのコネクタ継手512Dおよび522Dが作用的に係合されたときにテーパ付き部分502Dの外側面がテーパ付き部分503Dの内側面と圧縮シールを形成する如く、雄型ルアー継手522Dはテーパ付き部分502Dを備え得ると共に雌型ルアー継手512Dは対応するテーパ付き部分503Dを備え得る。斯かる流体シール配置構成においては、コネクタ継手512Dおよび522Dを係合する過程でひとつ以上のポケット504Dが形成され得ると共に、流体シールを形成する過程においては、斯かるポケット504Dの内のひとつ以上において少量の空気が圧縮および／または捕捉されることがある。経時的に、(各ポケット504D内に捕捉された空気の如き)流体コネクタ500Dにおけるもしくはその近傍における小寸の気泡は、各ポケット504Dから離間して拡散もしくは膨張し得る。幾つかの場合、捕捉された気泡は、流体経路506D内へと拡散し得、そこで引き続いて流路508D内へと注入され得る。もし、流路508Dに沿い(気柱検出器の如き)空気検出器が存在するなら、(1〜5マイクロリットル程度の)小寸の気泡は該空気検出器により検出されて空気検出状態をトリガし得、このことは次に、進行中の一切の注入手順の警報状態および／または自動終了に帰着し得る。
【００７８】
本発明の実施例において、医学的流体注入システムの流路から空気を除去する方法は、図６のフローチャートに示された各段階を含み得る。たとえば段階610においては、第1量の(たとえば塩水溶液、造影剤などの)医学的流体が、医学的流体注入システムの流路に対して供与される。斯かる段階は、たとえば、上記医学的流体注入システムに対して適切な流路が既に確立されていることを想定し得る。上記流路は当該両流体部分間に配設された流体コネクタを介して流体連通された下流流体部分および上流流体部分を備え得、上記上流流体部分は、上記医学的流体注入システムの(たとえば注入器もしくはポンプなどの)加圧ユニットとも流体連通する。上記第1量の医学的流体は、上記医学的流体注入システムの上記加圧ユニットを起動し、該加圧ユニットから医学的流体を上記上流流体部分を通り上記下流流体部分内へと移動させることにより、供与され得る。供与されるべき上記第1量の医学的流体は、たとえば、一定体積の上記流路を変位させるに十分な、または、該流路を実質的に満たすに十分な量とされ得る。
【００７９】
段階620においては、上記流体コネクタと加圧ユニットとの間における流路に沿い、流体遮断が提供される。幾つかの実施例においては、たとえば、上記流路の上流流体部分における(ピンチ弁の如き)弁を閉じることにより、流体遮断が提供され得る。段階630においては、上記加圧ユニット内に真空が生成される。これは、たとえば上記加圧ユニットが注入器から成るという実施例においては、(たとえば、流体遮断の箇所から離間する方向、もしくは、後方にプランジャを移動させることにより)上記注入器のチャンバ内のプランジャを後退させることにより行われ得る。引き起こされた真空状態の結果、流体遮断の箇所の上流は、該流体遮断の箇所の下流よりも流体圧力が低くなる。
【００８０】
図６の段階640においては、上記加圧ユニットから上記下流流体部分への流体連通が再確立される(たとえば、段階620において提供された流体遮断は解除される)。このことは、たとえば、上記流路の上記上流流体部分内の(ピンチ弁の如き)弁を開くことにより行われ得る。典型的に、これは、段階620において流体遮断を提供すべく閉じられたのと同一の弁を再び開くことにより行われる。流体連通を再確立すると、上記流体コネクタおよび上記下流流体部分は、段階630において生成された真空状態に晒される。これにより真空に晒された一切の気泡はサイズが膨張し、上記加圧ユニットに向かう方向に移動もしくは拡散する傾向がある。幾つかの実施例においては、上記気泡を(たとえば注入器などの)上記加圧ユニット内へと拡散させることが好適であり得る。たとえば、一定形式の加圧ユニット(たとえば、当該加圧ユニットの頂部部分の近傍に配設された取入ポートと、底部部分の近傍に配設された吐出ポートとを有する、図３および図７（ａ）〜（ｂ）に示された注入器設計態様など)内へと戻り拡散した気泡は、該注入器の頂部へと浮遊する傾向があり、其処でそれらは、(たとえば、上記加圧ユニットから流路への流体の次続的な供与時などに)上記流路内へと引き続き押し戻されることは少ない。この特徴もしくは見地は、本発明の幾つかの特に好適な実施例においては、上記加圧ユニットを僅かに上方に角度付ける(たとえば、上記吐出ポートを備える上記加圧ユニットの端部が、水平から約1〜20°、好適には水平から約8〜15°のいずれかにて上方に角度付けられる様に角度付けられる)ことにより更に増進され得る。上記加圧ユニットの上記上向き角度によれば、該加圧ユニット内に拡散した気泡は、該加圧ユニットの最上かつ最前の部分まで浮遊されるはずである。
【００８１】
段階650においては、第2量の医学的流体が流路に対して供与される。上記医学的流体は再び、上記医学的流体注入システムの加圧ユニットを起動し、該医学的流体を上記加圧ユニットから上記上流流体部分を通り上記下流流体部分内へて移動させることにより供与され得る。上記第2量の医学的流体は、たとえば、先に捕捉された一切の気泡(たとえば、上記流体コネクタの領域もしくはポケットから引出された気泡)を、(たとえば、上記下流流体部分の一定の部分を通過させ、または、上記下流流体部分の端部を通過させるなど)上記流路を通して移動させるに十分な量とされ得る。幾つかの実施例において、選択的な段階は、空気の存在に対する試験を含み得る。斯かる段階は、上記流路に対する上記第2量の医学的流体の供与に追随して実施され得る。もし空気が検出されたなら、段階650が反復される。空気が検出されなければ、医学的流体注入システムの流路から空気を除去する上記方法は完結したと見做される。
【００８２】
図７（ａ）は、本発明の一定の実施例に従う方法により空気が除去され得るという代表的な医学的流体注入システムを示している。本明細書中に記述される方法の使用は図７（ａ）に示された特定の医学的流体注入システムに限られず；当業者であれば、これらの教示に依り、記述された種々の方法を、他の流体注入システムとの使用に対して適合化し得よう。典型的に加圧ユニット740は、注入の実施に先立ち(たとえば造影剤もしくは塩水などの)医学的流体により充填される。幾つかの実施例に依れば上記医学的流体は、医学的流体用リザーバ750から流体供給管材754を介して加圧ユニット740に対して供給され得る。たとえば、加圧ユニット740が注入器742を備えるという医学的流体注入システムにおいては、注入器742内でプランジャ744が(たとえば図７（ａ）において右方へ移動されるなど)後退されもしくは引き戻されることで、流体を、流体用リザーバ750から、注入器取入口743を介して注入器742に対して連結された流体供給管材754を通り、注入器742のチャンバ748内へと引込み得る。幾つかの実施例に依れば、プランジャ744は、上記医学的流体注入システムの(不図示の)モータ駆動式の駆動機構であって、注入器742内でプランジャ744の(前方および後方の両方への)線形動作を可能とすべく適合化されたという駆動機構に対し、ラム746を介して連結され得る。注入器取入口743を介しての注入器742の充填を許容すべく(たとえばピンチ弁などの)バルブ752が開かれ得ると共に、該バルブは流体注入処置の間には閉じられ得る。
【００８３】
加圧ユニット740が少なくとも部分的に医学的流体により一旦充填されたなら、バルブ752は、図６に関して上述された空気除去方法が実施され得る様に閉じられ得る。流体を、加圧ユニット740から(たとえば、注入器742のチャンバ748から)、上流流体部分710を通り、流体コネクタ700を通り、下流流体部分720内へと移動させることにより、第1量の流体が流路に対して供与される。上流流体部分710の近傍もしくはそれに対して組み合わされた(たとえば、ピンチ弁、逆止弁、または、他の形式の流体バルブなどの)バルブ712の如きバルブは開かれることで、上記第1量の流体が上記流路に対して供与されることを許容せねばならない。図７（ａ）に示された代表的な注入システムにおいて、上記第1量の流体は注入器742内でプランジャ744を前進させることで、該第1量の流体をチャンバ748から流路内へ且つ該流路を通して移動させることにより供与される。
【００８４】
上記流路に対して供与された第1量の流体は、該流路の一定体積を変位させるべく、または、該流路を実質的に満たすべく選択された量とされ得る。たとえば、上記第1量の流体は、注入器742の吐出口745から、たとえば、空気検出器730の箇所まで、または、多重ポートバルブ722まで、または、端部コネクタ724までなどの如き、下流流体部分720の一定箇所までの流路の体積に略々等しい体積とされ得る。供与された上記第1量の流体は、上記流路内における初期充填状態を提供する。次に、上流流体部分710に沿い、流体遮断が提供される。これは、図７（ａ）に示されたシステムにおいては、バルブ712を閉じることにより行われ得る。バルブ712は、ピンチ弁とされ得るか、または、たとえば別の種類の流体バルブとされ得る。
【００８５】
(たとえば、バルブ712が閉じ位置に在る)流体遮断が一旦提供されたなら、流体遮断の箇所の“上流”には真空が生成される。これは、加圧ユニット740を用いて行われ得る。たとえば、図７（ａ）のシステムにおいては、注入器742のプランジャ744を後退させることにより真空状態が生成され得る。(注意：これは、図７（ａ）の実施例においてバルブ752も閉じ位置に在ることを想定している。)次の段階に進展する前に、(たとえば、チャンバ748内における一定量の圧力の低下、または、プランジャ744の一定の直線距離による後退などの)一定量の真空が望まれ得る。(好適実施例において、プランジャ744の後退は、下流流体部分720における流体の体積より小さい流体の体積変位量に対応することで、下流流体部分720の端部からの空気を上記流路内で過剰に遠くに至らせることを回避せねばならない。)所望の真空状態が達成された後、たとえば、バルブ712を開くことにより上流流体部分710に沿う流体連通が再確立される。流体連通を再確立すると流体コネクタ700は上記真空状態に晒され、流体コネクタ700内にもしくはその回りに捕捉され得る気泡は、上流流体部分710内へと且つ／又は可能的には注入器チャンバ748内へと、膨張および／または拡散される。上述の如く、注入器チャンバ748内までも拡散した気泡は該注入器チャンバ748の頂部部分に浮遊する傾向があり、其処でそれらは通常は、(たとえば、注入器プランジャ744の引き続く前進の間において)引き続く注入時に上記流路に再進入することが阻止される。
【００８６】
次に、上記流路に対しては第2量の流体が供与され、“解放された”気泡を、(たとえば、上流流体部分710を通し、下流流体部分720の少なくとも一定部分に至るまで)上記流路を通して移動させる。たとえば、幾つかの実施例において、供与される上記第2量の流体は、注入器チャンバ748内に戻り拡散した気泡が(たとえば端部コネクタ724を越えるなど)下流流体部分720全体を通り移動されるほど十分に大量となるべく選択され得る。他の実施例において、上記第2量の流体は、解放された気泡が、空気検出器730を越え、または、多重ポートバルブ722を越える如く、下流流体部分720における一定の中間箇所を越えて移動すべく選択され得る。幾つかの実施例においては、上記第2量の流体の供与が気泡の検出に続いて反復されるという付加的な段階が取入れられ得る。
【００８７】
本発明の幾つかの好適実施例においては、たとえば、注入器チャンバ748内に戻り拡散する気泡は、其処に留まり、且つ／又は、取入ポートを通り流体用リザーバ750内へと戻り放逐されるが、幾つかの実施例に依れば、典型的に、第2量の流体の供与により“洗流”されて上流流体部分710内に引込まれるのは、上記気泡である。上記第2量の流体は、たとえば上述の種々の状況展開を考慮すべく、且つ／又は、上流流体部分710内の気泡が上記流路内の一定箇所を越えて洗流されるべく、且つ／又は、それを行う一方で上記処理において使用される(たとえば造影剤などの)医学的流体の量を最少化すべく、選択され得る。
【００８８】
気泡が注入器チャンバ748内へと戻り拡散した幾つかの実施例において、斯かる気泡は、バルブ752を開き、バルブ712を閉じ、且つ、注入器742内でプランジャ744を駆動する(たとえば、プランジャ744を前進させる)ことにより、斯かる気泡をチャンバ748から管材754を通り流体用リザーバ750内へと押し戻すことで、流体用リザーバ750内へと戻り排出され得る。注入器プランジャ744のこの前進は、上述された第2量の流体を供与すべく使用された該プランジャ744の前進と組み合わせて行われ得るか、または、それは別体的な段階として行われ得る。
【００８９】
幾つかの実施例においては、上記第2量の流体を供与するに先立ち、斯かる気泡を注入器チャンバ748から流体用リザーバ750内へと戻し放逐することが好適であり得る。一実施例において注入器742は所定角度760(図７（ｂ）参照)に維持されることで、該注入器742内に拡散した気泡を(たとえば、医学的流体と比較しての空気の低い密度により)図７（ｂ）において矢印761により示された如く上方に浮遊させ、且つ、注入器742の部分762の近傍の単一の大寸の気泡へと合体させる。更なる好適実施例において所定角度760は図７（ｂ）に示された如く“上向き”角度とされ得、これは、同様に図７（ｂ）に示された如く、部分762において合体された気泡を(たとえば取入口743の近傍である)注入器742の頂部の最前部に置く傾向がある。斯かる配置構成は、幾つかの実施例に依れば、気泡を注入器742から流体用リザーバ750内へと戻し放逐することを促進するはずである。
【００９０】
本発明の別実施例において、２つ以上の加圧ユニットを有する医学的流体注入システムの流路から空気を除去する方法は、図８のフローチャートに示された段階を含み得る。たとえば、段階810においては、医学的流体注入システムにおいて流路が確立される。該流路を確立する段階は、たとえば、加圧ユニットから流体が患者用カテーテルへと供与されることを許容しもしくは可能とするひとつ以上の流体接続を構成する段階を備え得る。上記流路は、当該夫々の流体部分間に配設されたひとつ以上の流体コネクタを介して流体連通された、ひとつ以上の下流流体部分(末端流体管路)およびひとつ以上の上流流体部分(基端流体管路)を備え得る。各上流流体部分は、上記医学的流体注入システムの加圧ユニットとも流体連通して載置される。幾つかの実施例において、(たとえば注入器などの)加圧ユニットは、たとえば、無菌キットの一部としての注入器の吐出口に対して流体連結された上流流体部分と共に事前パッケージ化もしくは事前組立てされ得る。斯かる実施例において、流路を確立する段階は、たとえば、事前組立てされた注入器および上流流体部分を位置決めし、下流流体部分に対する流体接続の作成を促進する段階を含み得る。流路を確立する段階は、図５（ａ）から図５（ｄ）に関して上述された如き流体コネクタを介して下流流体部分を上流流体部分に接続する段階を含み得る。
【００９１】
段階820において、第1量の第1医学的流体(たとえば、造影剤、塩水など)が第1加圧ユニットから、確立された上記流路の少なくとも一部分を通り、第1末端流体管路(または第1下流流体部分)に対して供与される。上記第1医学的流体は、上記第1加圧ユニットを使用し、該加圧ユニットから流体を上流流体部分を通して下流流体部分に付勢することにより供与され得る。供与されるべき第1量の医学的流体は、たとえば、上記流路の一定体積を変位させるために、または、上記流路を実質的に満たすために十分な量とされ得る。段階830においては、第2量の第2医学的流体(たとえば、塩水、造影剤など)が第2加圧ユニットから、確立された上記流路の少なくとも一部分を通り、第2末端流体管路(または第2下流流体部分)に対して供与される。
【００９２】
段階840において、上記流路は、たとえば、各流体コネクタと対応加圧ユニットとの間において、上記各上流流体部分(または各基端流体管路)に沿い閉じられる。たとえば、上記流路の上流流体部分の各々に沿い配設された(ピンチ弁の如き)バルブを閉じることにより、流体遮断が提供され得る。段階850においては、上記第1および第2加圧ユニット内に真空が生成される。これはたとえば、加圧ユニットが注入器を備えるという実施例においては、該注入器のチャンバ内でプランジャを後退させることにより(たとえば、該プランジャを、流体遮断の箇所から離間する方向、もしくは、後方に移動させることにより)、行われ得る。
【００９３】
図８の段階860においては、上記第1および第2の基端流体管路(または各上流流体部分)に沿い上記流路を開くことにより、上記加圧ユニットから上記下流流体部分への流体連通が再確立される(たとえば、段階840において提供された流体遮断が解除される)。このことは、たとえば、上記流路の上記上流流体部分における(ピンチ弁の如き)バルブを開くことにより行われ得る。流体連通を再確立すると、上記流体コネクタおよび下流流体部分は、段階850において生成された真空状態に対して晒される。これにより真空に対して晒された一切の気泡は、サイズが膨張し、各加圧ユニットに向かう方向に移動する傾向となる。段階870においては、上記流路に対して第1および第2医学的流体が供与される。各医学的流体は、夫々の加圧ユニットを使用し、各加圧ユニットからの流体を各上流流体部分を通し各下流流体部分内へと付勢することにより供与され得る。供与される第1および第2医学的流体の量は、たとえば、先に捕捉された一切の気泡(たとえば、各流体コネクタの近傍の領域もしくはポケットから引出された気泡)を、各下流流体部分を通して(たとえば、各下流流体部分の一定部分を越え、または、各下流流体部分の端部を越え、または、２つ以上の下流流体部分からの流体を受容すべく適合化された多重ポート・コネクタを越えて)移動させるに十分とされ得る。幾つかの実施例においては、たとえば、気泡の検出に続いて各量の第1および第2医学的流体の供与が反復され得る。
【００９４】
図９は、本発明の一定の実施例に従う方法により空気が除去され得るという例示的な医学的流体注入システム960を示している。本明細書中に記述される方法の使用は図９に示された特定の医学的流体注入システムに限られず；当業者であれば、これらの教示に依り、記述された種々の方法を、他の流体注入システムとの使用に対して適合化し得よう。典型的に加圧ユニット940a、940bは、注入を実施するに先立ち(たとえば造影剤および／または塩水などの)医学的流体により充填される。(事前充填された加圧ユニットは当業界で公知であると共に、それらを本発明の種々の実施例と共に使用することも企図される。)たとえば、幾つかの実施例に依れば、(たとえば造影剤などの)第1医学的流体は、医学的流体用リザーバ950aから流体供給管材954aを介して第1加圧ユニット940aに対して供給され得る。たとえば、加圧ユニット940aが注入器942aから成るという医学的流体注入システムにおいては、注入器942a内でプランジャ944aが(たとえば図９において右方へ移動されるなど)後退されもしくは引き戻されることで、流体を、流体用リザーバ950aから、流体供給管材954aを通り、注入器942aのチャンバ948a内へと引込み得る。幾つかの実施例に依れば、プランジャ944aは、上記医学的流体注入システムの(不図示の)モータ駆動式の駆動機構であって、注入器942a内でプランジャ944aの(前方および後方の両方への)線形動作を可能とすべく適合化されたという駆動機構に対し、ラム946aを介して連結され得る。注入器取入口943aを介しての注入器942aの充填を許容すべく(たとえばピンチ弁などの)バルブ952aが開かれ得ると共に、該バルブは流体注入処置の間には閉じられ得る。
【００９５】
同様に、幾つかの実施例に依れば、(たとえば塩水などの)第2医学的流体は、医学的流体用リザーバ950bから流体供給管材954bを介して第2加圧ユニット940bに対して供給され得る。たとえば、加圧ユニット940bが注入器942bから成るという医学的流体注入システムにおいては、注入器942b内でプランジャ944bが(たとえば図９において右方へ移動されるなど)後退されもしくは引き戻されることで、流体を、流体用リザーバ950bから、流体供給管材954bを通り、注入器942bのチャンバ948b内へと引込み得る。幾つかの実施例に依れば、プランジャ944bは、上記医学的流体注入システムの(不図示の)モータ駆動式の駆動機構であって、注入器942b内でプランジャ944bの(前方および後方の両方への)線形動作を可能とすべく適合化されたという駆動機構に対し、ラム946bを介して連結され得る。注入器取入口943bを介しての注入器942bの充填を許容すべく(たとえばピンチ弁などの)バルブ952bが開かれ得ると共に、該バルブは流体注入処置の間には閉じられ得る。
【００９６】
加圧ユニット940a、940bが少なくとも部分的に医学的流体により一旦充填されたなら、バルブ952a、952bは、(図８に関して上述された各段階の如き)空気除去方法が実施され得る様に閉じられ得る。図９は、２つの加圧ユニット940a、940bを有する代表的な医学的流体注入システム960の一部を示している。上記医学的流体注入システムには流路が確立される。該流路を確立する段階は、たとえば、加圧ユニット940a、940bから流体が(不図示の)患者用カテーテルへと供与されることを許容しもしくは可能とするひとつ以上の流体接続を構成する段階を備え得る。上記流路は、当該夫々の上流および下流流体部分間に配設されたひとつ以上の流体コネクタ900a、900bを介して流体連通された、ひとつ以上の下流流体部分920a、920bおよびひとつ以上の上流流体部分910a、910bを備え得る。上流流体部分910a、910bは、上記医学的流体注入システムの加圧ユニット940a、940bとも流体連通して載置される。幾つかの実施例において、(たとえば注入器などの)加圧ユニットは、たとえば、無菌キットの一部としての注入器の吐出口に対して流体連結された上流流体部分と共に事前パッケージ化もしくは事前組立てされ得る。斯かる実施例において、流路を確立する段階は、たとえば、事前組立てされた注入器および上流流体部分を位置決めし、夫々の下流流体部分に対する流体接続の作成を促進する段階を含み得る。
【００９７】
ひとつ以上の下流流体部分920a、920bとひとつ以上の上流流体部分910a、910bとの間の流体接続を形成(し、たとえば流体流路を確立)するとき、図５（ａ）から図５（ｄ）に関して示され且つ記述されたのと同様の流体コネクタ900a、900bが使用され得る。上述された如く、これらの流体接続を形成すると、空気が流体コネクタ900a、900bの近傍に捕捉されることが許容されもしくは行われ得ると共に、この捕捉された空気は経時的に流路内へと拡散し得る。
【００９８】
第1量の(たとえば造影剤などの)第1医学的流体は、たとえば、流体を、加圧ユニット940aから、上流流体部分910aを通し、流体コネクタ900aを通し、第1末端流体管路(下流流体部分920a)内へと移動させることにより、図９における流路に対して供与される。上流流体部分910a内の(たとえば、ピンチ弁、または、他の形式の流体バルブなどの)バルブ912aは、上記第1量の第1医学的流体が上記流路に対して供与されることを許容すべく少なくとも部分的に開かれねばならない。図９に示された代表的な注入システムにおいて、第1量の第1医学的流体は、注入器942a内でプランジャ944aを前進させ、該第1量の第1医学的流体を上記注入器から上記流路内に且つ該流路を通して移動させることにより、供与され得る。上記第1量の第1医学的流体は、上記流路の一定体積を変位させるために、または、上記流路を実質的に満たすために選択された量とされ得る。たとえば、上記第1量の流体は、注入器942aの吐出口945aから、空気検出器930aの箇所まで、または、多重ポートバルブ922aまで、または、端部コネクタ924までなどの如き、下流流体部分920aの一定箇所までの流路の体積に略々等しい体積とされ得る。
【００９９】
同様に、第2量の(たとえば塩水などの)第2医学的流体は、たとえば、流体を、加圧ユニット940bから、上流流体部分910bを通し、流体コネクタ900bを通し、第2末端流体管路(下流流体部分920b)内へと移動させることにより、図９における流路に対して供与される。上流流体部分910b内の(たとえば、ピンチ弁、または、他の形式の流体バルブなどの)バルブ912bは、上記第2量の第2医学的流体が上記流路に対して供与されることを許容すべく少なくとも部分的に開かれねばならない。図９に示された代表的な注入システムにおいて、第2量の第2医学的流体は、注入器942b内でプランジャ944bを前進させ、該第2量の第2医学的流体を上記注入器から上記流路内に且つ該流路を通して移動させることにより、供与され得る。上記第2量の第2医学的流体は、上記流路の一定体積を変位させるために、または、上記流路を実質的に満たすために選択された量とされ得る。たとえば、上記第2量の流体は、注入器942bの吐出口945bから、空気検出器930bの箇所まで、または、多重ポートバルブ922bまで、または、端部コネクタ924までなどの如き、下流流体部分920bの一定箇所までの流路の体積に略々等しい体積とされ得る。上記第1量の第1医学的流体を供与し且つ第2量の第2医学的流体を供与すると、上記流路内の初期充填状態が提供される。
【０１００】
流体遮断は、各流体コネクタ900a、900bと、その対応加圧ユニット940a、940bとの間の流路を閉じることにより、基端流体管路(上流流体部分910a、910b)に沿い提供される。このことは、図９に示されたシステムにおいて、たとえばバルブ912aおよび912bを閉じることにより行われ得る。バルブ912a、912bは、ピンチ弁とされ得るか、または、たとえば所定長さの流体管材に沿い流体遮断を提供すべく適合化された別の形式の流体バルブとされ得る。
【０１０１】
上記流路が上記第1および第2の基端流体管路に沿い一旦閉じられた(たとえば、バルブ912a、912bが閉じられた)なら、流体遮断の各箇所の“上流”には真空が生成される。これは、たとえば、加圧ユニット940a、940bを用いることにより行われ得る。たとえば、図９のシステムにおいては、夫々の注入器942a、942bの各々内のプランジャ944a、944bを後退させることにより真空状態が生成され得る。(注意：これは、図９に示された実施例においてバルブ952aおよび952bも閉じ位置に在ることを想定している。)次の段階に進展する前に、(たとえば、チャンバ948a、948b内における一定量の圧力の低下、または、プランジャ944a、944bの一定の直線距離による後退などの)一定量の真空が望まれ得る。
【０１０２】
加圧ユニット940a、940b内に所望の真空状態が達成された後、たとえば、(たとえば、バルブ912aおよび912bを開くなどして)上記第1および第2基端流体管路に沿い流路を開くことにより、上流流体部分910aおよび910bに沿い流体連通が再確立される。この様に流体連通を再確立すると、流体コネクタ900a、900bは真空状態に晒され、これにより、流体コネクタ900a、900bの回りに捕捉され得る気泡は、上流流体部分910a、910b内へと(および／または、可能的に注入器チャンバ948a、948b内へと)膨張および／または拡散する。
【０１０３】
次に、付加的な量の第1および第2医学的流体が上記流路に対して供与されることで、“解放された”気泡は(たとえば、注入器940a、940bから、上流流体部分910a、910bを通り、且つ、少なくとも下流流体部分920a、920bの一定部分に至るなどして)上記流路を通り移動される。たとえば幾つかの実施例において、この段階において供与される第1および第2医学的流体の夫々の量は、注入器チャンバ948a、948b内に戻り拡散した気泡が(たとえば端部コネクタ924を越えるなど)流体流路全体を通り移動されるほど十分に大量となるべく選択され得る。他の実施例において、供与される流体の夫々の量は、上記第2量の流体は、解放された一切の気泡が、空気検出器930a、930bを越え、または、多重ポートバルブ922aを越える如く、下流流体部分920a、920bにおける一定の中間箇所を越えて移動すべく選択され得る。
【０１０４】
図７（ｂ）に関して上述された如く、システム960の一方もしくは両方の注入器940aおよび940bは所定角度にて配設されることで、各注入器のいずれかもしくは両方内へと移動する気泡の動きおよび／または合体を促進(して、たとえば、斯かる気泡の次続的な注入を阻止し、および／または、影響された注入器の放逐操作を介しての気泡の除去を促進)し得る。たとえば、幾つかの実施例においては、注入器チャンバ948aもしくは948b内に戻り拡散した気泡は、(必要に応じて)バルブ952aもしくは952bを開く一方、対応するバルブ912aもしくは912bを閉じると共に、注入器942aもしくは942b内で夫々のプランジャ944aもしくは944bを前方(たとえば、図９において左方)に駆動し、流体をチャンバ948aもしくは948bから流体用リザーバ950aもしくは950b内へと押圧することにより、該流体用リザーバ950aもしくは950b内へと押しやられ得る。
【０１０５】
特に好適な実施例において、図９の医学的流体注入システム960から空気を除去する方法は、以下の各段階を取入れ得る。段階１：両方の取入口ピンチ弁952a、bが先ず閉じられ、吐出口ピンチ弁912a、bが開かれる。段階２：約5mL／秒に対応する速度にてプランジャ944aを前進させることにより(たとえば5mLなどの)所定量の造影剤が注入器942aから供与されることで、基端流体管路910aから末端流体管路920aを通り、且つ、多重ポートバルブ922aを越える流路を実質的に満たす。段階３：約5mL／秒に対応する速度にてプランジャ944bを前進させることにより(たとえば6mLなどの)所定量の塩水が注入器942bから供与されることで、基端流体管路910bから末端流体管路920bを通り、且つ、多重ポートバルブ922aを越える流路を実質的に満たす。段階４：吐出口ピンチ弁912a、bを閉じる。段階５：両方のプランジャ944a、bを実質的に同時に後退させることで、2.5mL／秒の速度にて各注入器942a、b内で2mLの体積を変位させることにより、吐出口ピンチ弁912a、bの上流に真空状態を生成する。段階６：吐出口ピンチ弁912a、bを開く。段階７：実質的に同時に両方のプランジャ944a、bを前進させ、各々が2.5mL／秒の速度で2mLを変位させることにより、一定の気泡を収縮させる。段階８：約8mL／秒の速度で(たとえば6mLの)所定量の造影剤を供与することで、一切の気泡を多重ポートバルブ922aを越えて一掃する。一定の好適実施例において、(たとえば6mLなどの)上記所定量の造影剤の供与の間に気柱検出器930aにて気泡が検出されたなら、(たとえば6mLなどの)上記所定量の造影剤が気泡検出なしで供与されるまで、付加的な造影剤が供与される。段階９：約8mL／秒の速度で(たとえば7mLの)所定量の塩水を供与することで、一切の気泡を多重ポートバルブ922aを越えて一掃する。一定の好適実施例において、(たとえば7mLなどの)上記所定量の塩水の供与の間に気柱検出器930bにて気泡が検出されたなら、(たとえば7mLなどの)上記所定量の塩水が供与されるまで、付加的な塩水が供与される。段階１０：約0.5秒間にわたり中断する。段階１１：約8mL／秒の速度で(たとえば7mLの)所定量の塩水を供与することで、一切の残存気泡を(たとえば端部コネクタ924を越えて)患者用ラインの端部を通り外方に一掃する。段階１２：吐出口ピンチ弁912a、bを閉じる。幾つかの実施例に依れば、段階８〜１２の間において空気が検出されたなら、段階８〜１２の幾つかもしくは全てが反復され得る。上記の各体積および流速は例示的な例として提供されること、および、これらは権利請求された本発明の有効範囲から逸脱せずに変更され得ることを銘記すべきである。
【０１０６】
上記の特定の流体量および流速、ならびに、上述された各段階の順序およびタイミングは、本明細書中に描かれた特定のシステムおよび構成要素に対して良好に適合され得ると共に、使用される高価な造影剤の量を最小限とし乍ら、比較的に短い時的間隔内で(たとえば空気の除去などの)所望の結果をもたらし得る。更に、斯かる一連の段階は、上記医学的流体注入システムにより自動的な様式で実施されるべく良好に適合され得る。たとえば、先に述べられた如く、上記注入器ヘッドは典型的には、各命令を実施すべく適合化された内部プロセッサを有し得る。斯かる命令は、上記注入器ヘッドの内部プロセッサが当該コンピュータ可読媒体から命令を読み取るときに各段階が自動的に実施され得る如く、通常はコンピュータ可読媒体に記憶される。故に、単一回のボタン押圧(または、他の適切なユーザ起動機構)によれば上記システムは、実質的に上述された空気除去方法が実施すべくトリガされ得る。
【０１０７】
本発明の一定の代替実施例においては、上述の方法を改変することが好適であり得る。ひとつの斯かる代替実施例は、真空に引いた後に、且つ、流路に沿い流体連通を再確立する前に、流体を“戻し充填する”段階を付加する。たとえば、一定距離“X”だけ注入器プランジャを後退させることにより流体遮断の上流に真空が生成される実施例において、流体は、“X”よりも短い一定距離だけ上記注入器プランジャを前進させることにより供与される(または戻し充填される)。故に、一定量の真空は依然として存在するが、上記戻し充填段階は、一定の気泡(たとえば、上記注入器チャンバ内に拡散する気泡)を(たとえば、溶液内へと戻し)圧縮する結果となり得る。好適な代替実施例において、上記戻し充填段階は、先行段階における“通常より大きな”真空の生成に追随し得る。たとえば、上記注入器チャンバ内で注入器プランジャを3cmの直線距離だけ後退させることにより通常的に真空が生成されるなら、5cmのプランジャ後退に追随して上記戻し充填段階が採用されるものであり、その場合に上記戻し充填段階は、一定距離“Y”だけの注入器プランジャの前進を備え得る。たとえば距離“Y”は、同一の正味の後退をもたらし得る(たとえば、5cmの後退に追随する2cmの前進は、同一の3cmの正味のプランジャ後退に帰着する)か、または、それは一定の異なる端点(たとえば、異なる量の正味のプランジャ後退および／または真空生成)に帰着し得る。更なる代替実施例において、上記真空生成段階および戻し充填段階はたとえば複数回だけ実施されることで、気泡が流路から除去される更なる確実さを提供し得る。
【０１０８】
更なる代替実施例において、空気を除去する上記方法は、(たとえば、流体接続の下流に配置されたピンチ弁、または、図４に示された活栓418の如き、患者用ラインの端部における活栓などの)下流の流体バルブを閉じる段階と、その後に(たとえば図４の患者用ライン400全体に沿うなど)流体経路に沿い真空を生成する段階とを更に備え得る。これは、真空を生成すると共に流体連通を再確立するという通常的な各段階の前もしくは後のいずれかの付加的段階として実施され得る。たとえば、本発明のひとつの可能的な代替実施例において、患者用ライン400は活栓418を越えて(たとえば造影剤ラインおよび塩水ラインの両方などの)各医学的流体により満たされ得る。その後、活栓418は閉じられ得る。その後、(たとえば、２つの流体注入器を備える実施例における一方もしくは両方のプランジャを後退させることにより)上記流体流路の各部分、または、該流路の全体にて第1真空が生成されることで、たとえば、患者用ライン400全体に沿う一切の捕捉箇所から気泡を強制的に解放させ得る。その後、(たとえば、流路の上流部分に複数のピンチ弁が在るという)流体遮断が可能な実施例においては、該流体遮断がその後に、単一もしくは複数の上流流路に沿い適用され得る。選択的に、次に一方もしくは両方の注入器の更なる後退により、更なる真空が引かれ得る。次に、流体連通の再確立が実施されることで、解放された気泡の更なる解放および／または拡散が引き起こされる。次に、一方もしくは両方の注入器プランジャが前進され、解放された一切の気泡が移動され得ることに続き、活栓418が開かれて、斯かる解放されて残存する一切の気泡が“洗流”される。
【０１０９】
図１０は、本発明の一定の実施例に係る動力式の医学的流体注入システムの概略的ブロック図を示している。図１０には、本発明の一定の実施例に係るコンピュータ可読媒体も示される。コンピュータ可読媒体は、たとえば、本明細書中に記述された如く流路から空気を除去するひとつ以上の方法を動力式の医学的流体注入システムに実施させる命令を含み得る。
【０１１０】
図１０に示された医学的流体注入システム1100は、たとえば、注入器の如き加圧ユニット1040を受容すべく適合化され得る注入器ヘッド1004を備える。たとえば加圧ユニット1040が注入器から成るという実施例において、注入器ヘッド1004は、(たとえばプランジャ・ラムなどの)起動機構1046と、該起動機構1046を移動することにより加圧ユニット1040を以て(たとえば取入管材1054を介してリザーバ1050から)医学的流体を受容するか、または、(たとえば出力用管材もしくは基端流体管路1012を介して)医学的流体を供与するという(モータ1066などの)推進力の供給源とを含み得る。
【０１１１】
幾つかの実施例において、加圧ユニット1040の吐出口に対しては基端流体管路1010が作用的に係合される。基端流体管路1010は、流体コネクタ1000を介して末端流体管路1020と流体連通して載置されることで流路を確立すべく適合化される。基端流体管路1010に沿い、流体遮断を提供するバルブ1012が配設される。バルブ1012は、たとえばピンチ弁とされ得る。幾つかの実施例において、バルブ1012は、たとえば当該ソレノイドに対する動力の喪失時に“安全遮断(fail shut)”すべく設計され得るソレノイド動作式のピンチ弁である。同様に、取入管材1054に沿いバルブ1052が配設されることで、リザーバ1050と加圧ユニット1040との間の流体の流れが遮断される。幾つかの実施例に依れば、バルブ1052はピンチ弁とされても良い。
【０１１２】
注入器ヘッド1004は、上記医学的流体注入システムのユーザからの命令(たとえば、ボタンの押圧、または、たとえばグラフィカル・ユーザ・インタフェースのユーザ画面内の項目もしくはアイコンの起動など)に応じ、流路から空気を除去する方法を実施すべく適合化される。斯かる方法は、本明細書中に記述された上記方法と実質的に同様とされ得る。たとえば、ユーザからの適切な命令の受信時に、医学的流体注入システム1100は順次に：流体注入システム1100の加圧ユニット1040から第1量の医学的流体を流路に供与し；(たとえばバルブ1012を閉じることにより)流体コネクタ1000と加圧ユニット1040との間の流路に沿い流体遮断を提供し；(たとえば、加圧ユニット1040内におけるプランジャ・ラムの如きアクチュエータ1046を後退させることにより)加圧ユニット1040内に真空を生成し；(たとえばバルブ1012を開くことにより)上記流体遮断を除去し；且つ、加圧ユニット1040から第2量の医学的流体を上記流路に対して供与し得る。
【０１１３】
図１０に示された如く、流体注入システム1100の流路から空気を除去する方法を実施する命令は、コンピュータ可読媒体1062内に記憶され得る。コンピュータ可読媒体1062は、図１０において点線により表される如く、注入器ヘッド1004内にまたはその近傍に収容され得る。代替的にコンピュータ可読媒体1062は、命令が該コンピュータ可読媒体1062から読み取られ且つ引き続きプロセッサ1060により実行され得る如く、プロセッサ1060と作用的に通信して載置されるべく適合化された別体的な構成要素もしくは要素とされ得る。斯かる別体的な構成要素もしくは要素を備えるコンピュータ可読媒体1062の例としては、限定的なものとしてで無く、フロッピー（登録商標）・ディスクおよび／またはドライブ、CD-ROM、DVD、USBドライブ(たとえば、“サム(thumb)”ドライブ)などが挙げられる。斯かる携帯式のコンピュータ可読媒体1062は、幾つかの実施例に依れば、たとえば注入器ヘッド1004上のポート内に挿入され得る。
【０１１４】
図１０に示された如くコンピュータ可読媒体1062からプロセッサ1060により受信された命令によれば、該プロセッサ1060はモータ制御回路1064によりモータ1066を起動してアクチュエータ1046を移動させて加圧ユニット1040により(たとえばリザーバ1050を介して)流体を受容し、(たとえば基端流体管路1010を介して)流体を供与し、または、必要に応じて、(たとえば、バルブ1052および／または1012が遮断位置とされ乍ら、加圧ユニット1040内のプランジャを後退させることにより)加圧ユニット1040内に真空を生成し得る。プロセッサ1060はまた、コンピュータ可読媒体1062から受信した命令を実行することで、必要に応じてバルブ1052および1012を開きもしくは閉じ、適切なときには、本明細書中に記述された流路から空気を除去する上記方法を実施し得る。
【０１１５】
本明細書においては、種々の実施例が記述された。当業者であれば、これらの教示に依り、更なる改変および他の実施例は明らかとなろう。故に、本発明は開示された特定実施例に限定されるべきでないこと、および、改変および他の実施例が以下の各請求項の有効範囲内に収まることは理解される。本明細書においては特定の用語および例が採用され得るが、それらは例示目的であり、限定的ではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図５（ｃ）】
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【図５（ｄ）】
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【図６】
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【図７（ａ）】
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【図７（ｂ）】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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