(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用チュービングのセクションを通る流体の流れを制御するための機器であって、
医療用チュービングの前記セクションの端部に結合されたアダプタであって、前記アダプタは、管腔を有し、前記アダプタの前記管腔および医療用チュービングの前記セクションは、流体連通している、アダプタと、
前記アダプタの前記管腔内に配設された隔壁であって、前記隔壁は、医療用チュービングの前記セクションと前記アダプタの間の流体の流れを前記隔壁内又は前記隔壁の外面と前記アダプタの内面との間に提供されたインターフェースにおける流体密封のシールによって阻止し、前記流体の流れは、プローブを前記アダプタの前記管腔内に挿入しそれによって前記プローブが前記隔壁の一部分を変位させ前記流体の流れを阻止解除すること、および前記隔壁の少なくとも１つの接触表面上にユーザの接触又は前記プローブとは異なる流れ制御ボタンの押下によって力を及ぼすこと、のそれぞれによって、前記インターフェースが分断されて阻止解除される隔壁と
を備えることを特徴とする機器。
【請求項２】
前記隔壁は、少なくとも１つのスリットをさらに備え、前記少なくとも１つのスリットは、前記隔壁を貫通する通路を形成することを特徴とする請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記隔壁の一部分内に納置された作動装置をさらに備え、前記作動装置は、インターフェース表面を備え、それにより、前記プローブが、前記インターフェース表面と接触し、前記作動装置を前記隔壁の前記通路を貫通させて進めるとき、前記作動装置が、前記隔壁の前記スリットを開くように偏向させることを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項４】
医療用チュービングの長手部は、カテーテルであり、前記アダプタは、カテーテルアダプタであることを特徴とする請求項３に記載の機器。
【請求項５】
前記カテーテルアダプタは、窓をさらに備え、前記窓を貫通して、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面の一部分が延び、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面の前記延長部分は、ボタンを形成することを特徴とする請求項４に記載の機器。
【請求項６】
前記隔壁は、前記作動装置の一部分を収容するための結合部分をさらに備え、前記作動装置ポートは、前記作動装置を開始位置に戻すための弾性の畝状部分を備えることを特徴とする請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記プローブは、前記スリットを貫通して進められて前記隔壁を開くように偏向させ、前記流体の流れを阻止解除することを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項８】
前記アダプタは、ボタンが中に収容される窓をさらに備え、前記ボタンの第１の部分は、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面と接触し、それにより、ユーザが前記ボタンの第２の部分に圧力を加えたとき、前記隔壁の一部分が偏向されるようになることを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項９】
前記ボタンは、前記ボタンを前記アダプタ上に引っ掛けるための留め具フィーチャをさらに備え、それによって前記隔壁を偏向状態に維持することを特徴とする請求項８に記載の機器。
【請求項１０】
前記インターフェースは前記隔壁の外面と前記アダプタの内面との間に提供され、
前記プローブが前記隔壁の一部分を変位させるとき、前記インターフェースは、前記隔壁の外面と前記アダプタの内面との間に通路が設けられるように分断されることを特徴とする請求項１に記載の機器。
【請求項１１】
医療用チュービングのセクションを通る流体の流れを制御するための方法であって、
医療用チュービングの前記セクションをアダプタに取り付けるステップであって、それにより、前記アダプタの管腔および医療用チュービングの前記セクションの管腔が流体連通するようになる、ステップと、
隔壁を前記アダプタの前記管腔内に納置するステップであって、前記隔壁は、医療用チュービングの前記セクションと前記アダプタの間の流体の流れを、前記隔壁内又は前記隔壁の外面と前記アダプタの内面との間に提供されたインターフェースにおける流体密封のシールによって阻止し、前記流体の流れは、プローブを前記アダプタの前記管腔内に挿入しそれによって前記プローブが前記隔壁の一部分を変位させ前記流体の流れを阻止解除すること、および前記隔壁の少なくとも１つの接触表面上にユーザの接触又は前記プローブとは異なる流れ制御ボタンの押下によって力を及ぼすこと、のそれぞれによって、前記インターフェースが分断されて阻止解除されるステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記隔壁を貫通する少なくとも１つのスリットを提供するステップをさらに含み、前記少なくとも１つのスリットは、前記隔壁を貫通する通路を形成することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記隔壁の結合部分内に作動装置を納置するステップをさらに含み、前記作動装置は、インターフェース表面を備え、それにより、前記プローブが前記インターフェース表面と接触し、前記作動装置を前記隔壁の前記通路を貫通させて進めるとき、前記作動装置は、前記隔壁の前記スリットを開くように偏向させることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
医療用チュービングの前記セクションは、カテーテルであり、前記アダプタは、カテーテルアダプタであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記カテーテルアダプタは、窓をさらに備え、前記窓を貫通して、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面の一部分が延び、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面の前記延長部分は、ボタンを形成することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記隔壁は、前記作動装置の一部分を収容するための結合部分をさらに備え、前記作動装置のポートは、前記作動装置を開始位置に戻すための弾性の畝状部分を備えることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記隔壁は、インターフェース表面をさらに備え、それによってプローブが、前記インターフェース表面と接触して前記隔壁を偏向させることができることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記カテーテルアダプタは、ボタンが中に収容される窓をさらに備え、前記ボタンの第１の部分は、前記隔壁の前記少なくとも１つの接触表面の一部分と接触し、それにより、ユーザが前記ボタンの第２の部分に圧力を加えたとき、前記隔壁が一時的に偏向されて前記流体の流れを阻止解除するようになることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
カテーテル組立体を通る流体のフラッシュバックを制御するための装置であって、
前記カテーテルの端部に結合されたカテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタは、管腔を有し、前記カテーテルアダプタの前記管腔および前記カテーテルは、流体連通している、カテーテルアダプタと、
前記カテーテル組立体に組み込まれた弁であって、前記弁は、前記流体が前記カテーテルアダプタを流れることを、前記弁内又は前記弁の外面と前記カテーテルアダプタの内面との間に提供されたインターフェースにおける流体密封のシールによって防止し、前記弁は、プローブを前記カテーテルアダプタの前記管腔内に挿入しそれによって前記プローブが前記弁の一部分を変位させ前記弁を開くこと、および前記弁の少なくとも１つの接触表面上にユーザの接触又は前記プローブとは異なる流れ制御ボタンの押下によって力を加えること、のそれぞれによって、前記インターフェースが分断されて開かれる弁と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２０】
前記カテーテルアダプタの一部分内に納置された作動装置であって、それにより、前記プローブが前記カテーテルアダプタ内に挿入されるとき、前記プローブが前記作動装置のインターフェース表面と接触し、前記作動装置を前記弁の一部分内へと進め、それによって前記弁の一部分を変位させて前記弁を開く、作動装置をさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記カテーテルアダプタは、ボタンが中に収容される窓をさらに備え、前記ボタンの第１の部分は、前記弁の前記少なくとも１つの接触表面と接触し、それにより、ユーザが前記ボタンの第２の部分に圧力を加えたとき、前記弁の一部分が変位されて前記弁を開くことを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、注入療法の実践および手順に関する。詳細には、本開示は、透析、流体注入、または血液注入で使用するための留置カテーテル組立体に関し、より具体的には、カテーテル組立体を通り抜ける流体のための流れ制御を提供する留置カテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタおよびカテーテルを備え、この場合、カテーテルアダプタの管腔およびカテーテルの管腔は、流体連通している。カテーテルを患者の血管系に挿入する際、患者の血液は、カテーテルを通って自由に流れてカテーテルアダプタの管腔内に入る。この血流は、「フラッシュバック」と呼ばれ、カテーテルの適切な挿入を確実にするために望ましいものである。血液への望ましくない暴露を防止するために、臨床医は、通常、患者のカテーテルが挿入された静脈を閉塞することによってカテーテル組立体を流れる血流を制御することになる。閉塞は、狭窄帯または圧力カフをカテーテルが挿入された静脈に当てることによって、または臨床医の１本または複数の指でカテーテルが挿入された静脈に直接圧力を加えることによって静脈を通る流れを制限することによって達成することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
狭窄帯または圧力カフを使用することは、カテーテル組立体を通るフラッシュバックを監視することに困難を伴うため望ましくない。たとえば、狭窄帯または圧力カフが使用される場合、臨床医は、最初、カテーテルの挿入前に患者の静脈を狭窄しなければならない。カテーテルが患者に挿入されるとき、狭窄帯はフラッシュバックを阻み、したがって臨床医は、カテーテルの適切な位置決めに関する明確な指示を有さなくなる。フラッシュバックは、臨床医が狭窄帯を解放し、それによってもはや静脈が閉塞されなくなったときにのみ利用可能になる。カテーテルが誤って置かれた場合、臨床医は、もう一度、狭窄帯または圧力カフを設置し、挿入を再度試みなければならない。追加の装備を必要とすることだけでなく、狭窄帯または圧力カフを使用することは、カテーテル挿入にとって多大な時間を費やす非効率なものである。
【０００４】
臨床医の１本または複数の指で患者の静脈を閉塞することも同様に、制約的かつ非効率なものである。カテーテルを患者の静脈内に挿入した後、臨床医は、挿入部位から上流側の場所でカテーテルが挿入された静脈上に圧力を加えることによって、素早く静脈を閉塞しなければならない。臨床医は、カテーテルが挿入された静脈に対して圧力を解放する、または加えることによってカテーテル組立体を通る血液の流れを制御することができる。しかし、臨床医は、患者との接触を維持しなければならず、さもないと血液がカテーテル組立体から無制御に流れ出し、望ましくない暴露の危険を生み出すことになる。したがって、臨床医がこの方法で静脈を閉塞することを選択する場合、臨床医は、カテーテルが注入システムにさらに連結またはクランプ締めされるまで、自由な手が１つだけに制限され、この手で患者に追加の医療的ケアを与える。
【０００５】
カテーテル挿入後、臨床医はまた、血液試料を採取することを望むこともある。通常、これは、２つの方法のうちの１つによって達成可能である。第１に、臨床医は、真空チューブまたは採取用バイアルをカテーテルアダプタの端部に取り付け、患者から血液を抜き取ることができる。一部のケースでは、真空採取バイアルの負圧が、カテーテルが挿入された患者の静脈を崩壊させる。患者の静脈が崩壊すると、臨床医は、新しい静脈の位置を探し、カテーテルを再挿入することが必要になる。さらに、静脈が崩壊することにより、患者の静脈に損傷を与えるとともに患者に対してあざおよび圧痛を引き起こす。
【０００６】
第２に、臨床医は、血液がカテーテルアダプタから自由に流れることを可能にし、患者の血液を採取用バイアルに採取することができる。採取のこの方法は、患者の静脈を崩壊の可能性に晒すことはないが、臨床医が、狭窄帯を用いて、または臨床医の１本または複数の指で患者の静脈に圧力を加えることによって血液の流れを制御することが非常に必要になる。採取のこの方法もまた、血液試料の採取、標識付け、および保管において臨床医が両方の手を使用する必要があるため、望ましくないものである。
【０００７】
したがって、内蔵された流れ制御能力を備えたカテーテル組立体に対する必要性が存在している。詳細には、臨床医が、追加の装備または臨床医の指を使用して患者の静脈を閉塞することを必要とせずに、カテーテル組立体を流れる血流を制御することを可能にするカテーテル組立体に対する必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示のシステムおよび方法は、現在使用可能なカテーテル組立体によって依然として完全に解決されていない当技術分野の問題および必要性に応えて開発されてきた。したがって、これらのシステムおよび方法は、より効率的なカテーテル組立体および注入システムを提供するために開発されている。
【０００９】
本開示の１つの態様は、カテーテル組立体を提供する。カテーテル組立体は、カテーテルアダプタおよびカテーテルを備えることができる。カテーテルアダプタ本体は、ポリマー材料などの概ね剛性または半剛性の材料を含むことができる。１つの実施形態では、カテーテルアダプタは剛性ポリマー材料を含むが、別の実施形態では、カテーテルアダプタは、半剛性材料を含む。カテーテルアダプタの近位端部はまた、注入システムの構成要素を取り付けるためのフィーチャを含むように改変されてもよい。
【００１０】
カテーテル組立体はまた、カテーテルアダプタ本体の表面内に開口部または窓を備えることもできる。窓は、流れ制御ボタンにカテーテル組立体のユーザがアクセスすることを可能にするために設けることができる。流れ制御ボタンは、カテーテル組立体の弁または隔壁に隣接して設けることができ、それによって、ユーザは流れ制御ボタンを押し下げてカテーテルアダプタ本体内の弁または隔壁を作動させることができる。
【００１１】
カテーテル組立体のカテーテルは、概ね管状であり、可撓性または半可撓性の材料を含む。カテーテルは、ポリプロピレン、シリコンまたはテフロン（登録商標）などのポリマー材料を含むことができる。１つの実施形態では、カテーテルはシリコン材料を含む。カテーテルは、カテーテルの管腔およびカテーテルアダプタの管腔が流体連通するようにカテーテルアダプタとの接合部を形成する。カテーテル組立体はまた、ユーザがカテーテルを患者の血管系内に挿入することを助ける導入針を組み込むこともできる。導入針は、導入針の先端部がカテーテルの先端部を超えて延びるようにカテーテルの管腔内に摺動自在に収容され得る。ユーザは、次いで、導入針の先端部で患者の皮膚を貫き、導入針およびカテーテルを患者の血管系内へと進めることができる。
【００１２】
カテーテル組立体は、カテーテルアダプタ本体の管腔内に納置された弁または隔壁をさらに含む。隔壁は、全体的に、可撓性または半可撓性材料を含む。隔壁は、ポリプロピレン、シリコンまたはテフロン（登録商標）などのポリマー材料を含むことができる。１つの実施形態では、カテーテルはシリコン材料である。
【００１３】
隔壁はまた、流体が通り抜けることができるスリットまたは開口部を含むこともできる。隔壁は、さらに、第１の半体および第２の半体を備える内膜をさらに備える。内膜の第１の半体および第２の半体は、インターフェース表面をさらに備える。内膜の第１の半体および第２の半体は、インターフェース表面が流体密封のシールを形成し、それによって流体がカテーテル組立体の隔壁を通り抜けることを防止するように、内向きに偏向される。この方法では、カテーテル組立体は、第１の区画および第２の区画に分割され、区画は、隔壁の内膜によって分離されている。
【００１４】
初期状態では、隔壁は閉状態にある。そのために、初期状態では、流体は隔壁のスリットまたは開口部を通り抜けるまたは流れることができない。したがって、臨床医は、カテーテルを患者に挿入し、導入針をカテーテル組立体から取り外すことができ、患者の血液は、カテーテル組立体を流れることが防止される。カテーテルが挿入された時点で、臨床医は、カテーテルアダプタの隔壁を破り、または作動させて、血液がカテーテル組立体を流れることを可能にすることができる。隔壁は、圧力を隔壁の外面に加える、またはプローブを隔壁の内膜を貫通させて挿入することによって作動させることができる。
【００１５】
隔壁は、隣接に位置する流れ制御ボタンを押し下げることによって作動させる、または開くことができる。１つの実施形態では、流れ制御ボタンは、隔壁の外向きに延長された部分である。隔壁のこの外向きに延長された部分は、設けられた窓を介してカテーテルアダプタの表面を貫通して延びる。この方法では、ユーザは、流れ制御ボタンと接触し、これを押し下げることによって隔壁を押し下げることができる。流れ制御ボタンは、隔壁の内膜上方で中央に置かれるように配置される。流れ制御ボタンが押し下げられるとき、流れ制御ボタンの下向きの力が隔壁の内膜に直接的に伝達される。したがって、内膜の第１の半体および第２の半体は、外向きに偏向され、それによって２つの半体間のインターフェースを分断する。結果として生じたインターフェースの分断は、内膜の分離された半体を介して隔壁を貫通する通路を露出させる。
【００１６】
あるいは、カテーテルアダプタ本体の近位端部に位置する、カテーテル組立体の開口部内にプローブを挿入することによって、隔壁を作動させることができる。１つの実施形態では、隔壁は、プローブが、カテーテルアダプタの管腔に挿入して通され、隔壁の内膜を貫通させて進められるときに作動される。したがって、プローブの先端部は、内膜の第１の半体および第２の半体を外向きに偏向させ、それによって内膜を貫通する通路をもたらす。別の実施形態では、隔壁の結合部分内の、内膜の近位の場所に作動装置が配置される。この実施形態では、隔壁は、プローブの先端部が、作動装置の近位端部と接触し、作動装置を隔壁の内膜を貫通させて進めるときに作動される。この方法では、作動装置の先端部は、内膜の第１の半体および第２の半体を外向きに偏向させ、それによって内膜を貫通する通路をもたらす。
【００１７】
カテーテルアダプタ本体はまた、格納された可撓性または半可撓性の隔壁用の外骨格様のカバリングとして機能する剛性または半剛性の材料を含むこともできる。この実施形態では、カテーテルアダプタ本体は、使用が、そこを通して隔壁の外面に直接的に接触することができる１つまたは複数の窓を備える。１つまたは複数の窓は、隔壁の中央部分に隣接するように配置される。隔壁の中央部分は、前に論じたような内膜をさらに備える。隔壁は、ユーザが１つまたは複数の窓を介して隔壁の外面を押し下げるときに作動される。同様に、隔壁は、前に論じたように、プローブをカテーテル組立体の近位開口部を通して進めることによって作動させることができる。
【００１８】
カテーテル組立体はまた、中実または不浸透性の隔壁を備えることもできる。１つの実施形態では、隔壁は、内膜を備えず、隔壁を貫通する通路を備えない。それよりも、隔壁は、概ね不浸透性であり、隔壁とカテーテルアダプタ本体の内面の間にインターフェースを形成するようにカテーテルアダプタ本体の管腔内に配置される。隔壁とカテーテルアダプタ本体の間のインターフェースは、流体密封されている。したがって、流体は、カテーテル組立体を流れることが防止される。実施形態は、流れ制御ボタンをさらに備える。この実施形態では、流れ制御ボタンは、シャフトに結合された接触表面を備える。シャフトは、カテーテルアダプタ本体の表面を貫通して延び、隔壁とカテーテルアダプタ本体の内面の間のインターフェースの遠位の場所で隔壁の外面と接触する。隔壁は、２つの方法のうちの１つによって作動される。第１に、隔壁は、流れ制御ボタンを押し下げることによって作動させることができる。流れ制御ボタンが押し下げられるとき、ボタンのシャフトは、隔壁と接触し、これを変位させる。変位された隔壁は、隔壁とカテーテルアダプタの内面の間のインターフェースを分断する。したがって、カテーテル組立体を貫通する通路がもたらされ、この通路は、隔壁の外面とカテーテルアダプタ本体の内面の間に隙間を備える。
【００１９】
第２に、隔壁は、プローブをカテーテルアダプタの近位開口部を通して進め、隔壁の外面に接触させることによって作動させることができる。この方法では、プローブは、隔壁の近位端部を圧迫し、それによって隔壁の外面とカテーテルアダプタ本体の内面の間のインターフェースを分断する。したがって、隔壁の外面とカテーテルアダプタ本体の内面の間に通路がもたらされる。
【００２０】
隔壁は、さらに、複数の流れチャネルを含むような形状にされる。したがって、流体は、前に説明したように、インターフェースの分断後の隔壁の残りの部分を迂回することができる。隔壁の近位端部は、複数の流れチャネルをさらに備え、それにより、プローブは、隔壁の外面とプローブの先端部の間に流体密封されたインターフェースを形成せずに、隔壁の近位端部と接触することができる。したがって、プローブは、上記で説明したように隔壁を作動させ、次いで流体をカテーテルアダプタ本体の管腔内に導入する、または流体をカテーテルアダプタ本体の管腔から引き出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明の上記で引用した他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるために、上記で簡潔に説明した本発明のより具体的な説明が、付属の図に示された特定の実施形態を参照して与えられる。これらの図は、本発明の代表的な実施形態を示すにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定すると考えるものではない。
【図１】流れ制御ボタンを備えたカテーテル組立体の斜視図である。
【図２】閉状態の図１のカテーテル組立体の側部断面図である。
【図３】閉状態の図１のカテーテル組立体の上部断面図である。
【図４】閉状態の図３のカテーテル組立体の断面図である。
【図５】閉状態の図３のカテーテル組立体の後部斜視図である。
【図５ａ】閉状態の図２のカテーテル組立体の断面図である。
【図６】開状態の図１のカテーテル組立体の側部断面図である。
【図７】開状態の図１のカテーテル組立体の上部断面図である。
【図８】開状態の図７のカテーテル組立体の断面図である。
【図９】開状態の図７のカテーテル組立体の後部斜視図である。
【図９ａ】開状態の図６のカテーテル組立体の断面図である。
【図１０】閉状態の、作動装置を含むカテーテル組立体の側部断面図である。
【図１１】プローブによって作動される図１０のカテーテル組立体の上部断面図である。
【図１２】図１１のカテーテル組立体の正面断面図である。
【図１３】剛性の外骨格を備えたカテーテル組立体の斜視図である。
【図１３ａ】図１３のカテーテル組立体の上部断面図である。
【図１４】閉塞する隔壁を備えたカテーテル組立体の側部断面図である。
【図１５】プローブによって作動される図１４のカテーテル組立体の側部断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の現在好ましい実施形態が、図の参照によって最適に理解され、図中、同じ参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示している。本明細書の図において全体的に説明され図示されている本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されよう。したがって、図に表した以下のより詳細な説明は、特許請求された本発明の範囲を限定するものではなく、単に本発明の現在好ましい実施形態を表しているにすぎない。
【００２３】
次に図１を参照すれば、カテーテル組立体１０が図示されている。カテーテル組立体１０は、カテーテルアダプタ１２およびカテーテル１４を含む。カテーテルアダプタ１２は、概ね管状の本体１６を含む。カテーテルアダプタ本体１６は、全体的に、ポリスチレンまたはポリプロピレンなどの剛性または半剛性ポリマー材料から構成される。
【００２４】
カテーテルアダプタ本体１６は、近位端部２０および遠位端部２２をさらに備える。近位端部２０は、カテーテル組立体１０の近位端部２０を注入システムの追加の構成要素に取り付けるためのねじ山３０のシステムまたは別のシステムを備えることができる。たとえば、近位端部２０のねじ山３０を使用して、カテーテル組立体を、ねじ山の相補的システムを備える静脈内カテーテルチュービングのセクションに取り付けることができる。あるいは、近位端部２０は、環状の稜部を含むことができ、この環状の稜部上方では、クリップが、カテーテル組立体１０および注入システムの別の構成要素を相互係止するように係合することができる。
【００２５】
カテーテルアダプタ本体１６の遠位端部は、先細にされたセクション１８を含むことができる。先細にされたセクション１８は、カテーテルアダプタ１２の外径をカテーテルアダプタ１６およびカテーテル１４の接合部３２近傍で低減するために望ましくなり得る。先細にされたセクション１８はまた、カテーテル１４のための望ましい挿入角度を可能にすることもできる。たとえば、カテーテル１４の挿入中、臨床医は、一般に、カテーテル１４を患者の皮膚を貫通させて挿入し、１５°を上回る角度で患者の静脈内に入れる。カテーテル１４が患者の静脈内へと進められ、導入針がカテーテル１４から取り外された後、臨床医は、次いで、患者の外面上で、患者の外面に対して概ね平行な平面内でカテーテルアダプタ１２を支持する。挿入されるとき、カテーテル１４は、挿入の角度とカテーテルアダプタ１２の最終の平行配向の間の状態変化を完全にするために弓状に曲がるまたは屈曲することが求められる。この最終の形状では、カテーテル１４の弓状の部分は、カテーテルアダプタ１２およびカテーテル１４の接合部３２の近傍で部分的に捩じられるまたは閉塞されるようになることがある。先細にされたセクション１８をカテーテルアダプタ本体１６上に設けることにより、接合部３２と患者の外面の間の距離を低減することができる。したがって、カテーテル１４が弓状に曲がらなければならない程度が低減され、それによって接合部３２近傍でカテーテル１４を閉塞する可能性が低減される。
【００２６】
カテーテルアダプタ本体１６はまた、窓３８を含むこともできる。窓３８は、カテーテルアダプタ本体１６の表面内に開口部を備えることができ、流れ制御ボタン９０を収容するための開口部をもたらすことができる。流れ制御ボタン９０は、図２〜１２ａに関連して以下でより詳細に論じる。窓３８は、カテーテルアダプタ１２内の流体に対して窓をシールするためのシステムをさらに備えることができる。たとえば、流体が窓３８およびボタン９０のインターフェースに浸透することが防止されるように、窓３８と流れ制御ボタン９０の間にガスケットまたはシーリング材を組み込むことができる。流れ制御ボタン９０はまた、カテーテルアダプタ本体１６の一部を形成することもできる。そのような形状にされるとき、カテーテルアダプタ１２内の流体は、カテーテルアダプタ本体１６内に含有されることになる。
【００２７】
カテーテル１４がカテーテルアダプタ１２の遠位端部２２から延びるところに、接合部３２が形成される。カテーテルは、患者の静脈内に挿入され得る可撓性または半可撓性のチュービングを備える。全体的に、カテーテル１４は、ポリプロピレン、シリコン、またはテフロン（登録商標）などのポリマー材料から構成される。カテーテル１４は、導入針の通過を可能にするような形状にされた内部管腔を備えた概ね管状のものである。導入針は、臨床医がカテーテルを患者の静脈内に導入するのを助けるために一般的に使用される。たとえば、導入針をカテーテルの管腔を通して挿入することができ、この場合、導入針の先端部は、カテーテル１４の先端部分４０を超えて延びる。カテーテル先端部分４０の先細にされた部分４２は、カテーテル１４の内径を低減するような形状にされ得る。したがって、カテーテル１４の先細にされた部分４２は、導入針の先端部の外面と接触することができる。このようにして、導入針は患者の皮膚を貫くことができ、カテーテル１４の先細にされた部分４２を、導入針によって生み出された開口部を通して患者に挿入することができる。この方法で導入針およびカテーテルを使用することは、注入療法の分野では一般的なものである。
【００２８】
次に図２を参照すれば、図１のカテーテル組立体１０が、側部断面図で示されている。前に論じたように、カテーテルアダプタ本体１６は、流れ制御ボタン９０を収容するための開口部を提供するための窓３８を含むことができる。流れ制御ボタン９０は、弁部材または隔壁部材５０の延長された部分を備えることができる。隔壁部材５０は、全体的に、カテーテルアダプタ本体１６の管腔２４内部に納置される。隔壁部材５０の主な機能は、カテーテル１４の管腔４４からカテーテルアダプタ１２の管腔２４を通る流体の流れを制御することである。隔壁５０および流れ制御ボタン９０両方の設計は、カテーテル組立体１０を通る流体の流れを制御するように適合され得る。
【００２９】
たとえば、ユーザは、流れ制御ボタン９０に圧力を加え、それによってカテーテルアダプタ１６の管腔２４内の隔壁５０に圧力を加えることができる。流れ制御ボタン９０は、ボタン９０の幅を備え、ボタン９０と隔壁５０の間に位置する、チャネル９４のシステムを含むように改変され得る。チャネル９４は、ボタン９０の材料の一部分を、ボタン９０の長手部に対して垂直にチャネル９４が形成されるように取り除くことによって形成することができる。ボタン９０材料の一部分を取り除くことにより、ボタン９０の力を、ボタン９０の中央セクション９６に向かって集中させることができる。したがって、チャネル９４は、ユーザがボタン９０を全体的に押し下げることによって隔壁５０の集中部分に圧力を加えることを可能にする。以下で詳細に説明するように、ボタンの集中させた力は、隔壁５０を貫通するスリット６０が適切かつ正確に開くことを可能にする。
【００３０】
ボタン９０は、ボタン留め具９２を含むようにさらに改変され得る。ボタン留め具９２は、ボタンの楔形の延長部を備え、それによってボタン留め具９２は、カテーテルアダプタ１２の窓３８の縁部と相互作用するような形状にされる。たとえば、ユーザは、ボタン留め具９２が窓３８の開口部の内側に移動するようにボタン９０を押し下げることができる。したがって、ボタン留め具９２は、カテーテルアダプタ１２の内面２６と係合し、ボタン９０が解放位置に戻ることを防止することができる。この方法では、ユーザによる接触を必要とせずに、ボタン９０を押し続けることができる。ボタン留め具９２は、ボタンを押し下げると同時にボタンを前方向８０に偏向させることによってカテーテルアダプタ１２の内面２６から外すことができる。したがってボタン９０の可撓性は、ボタンが、留め具９２が外れることを可能にするように前方向８０に進み、窓３８の開口部を通って解放位置に戻ること可能にする。
【００３１】
隔壁５０および流れ制御ボタン９０は、カテーテル１４の患者への挿入中、血流を制御するような形状にされ得る。通常、カテーテル１４の挿入を助けるために、挿入針が使用される。カテーテル先端部４０を患者の静脈内に挿入した後、導入針は、カテーテル１４から引き抜かれ、カテーテル組立体１０から取り外される。この時点で、患者の血管系の圧力が、患者の血液をカテーテル１４を通して押し上げようとする。隔壁５０は、流体密封のインターフェース５２が生み出されるようにカテーテルアダプタ１２の内面２６とのインターフェース５２を含むように設計することができる。したがって、患者の血液などの流体が、隔壁５０の第１の端部５４を流れ過ぎることが防止され得る。インターフェース５２は、圧力継手、Ｏリング、ガスケット、または隔壁５０の一部分を含むことができる。インターフェース５２はまた、流体がカテーテルアダプタの窓３８から漏出することも防止する。これは、インターフェース５２をカテーテルアダプタ１２の内面２６と十分に接触するような形状にし、それによって隔壁５０とカテーテルアダプタ１２の内面２６の間を流体が通過することを防止することによって達成される。
【００３２】
隔壁５０は、スリット６０を備え、それによって隔壁５０を貫通する通路をもたらすようにさらに改変され得る。スリット６０の寸法は、カテーテル組立体１０の必要性に応じてさまざまになり得る。たとえば、カテーテル組立体１０が、高圧または高容量の注入に使用される場合、注入器（ｉｎｆｕｓａｔｅ）の予想される大き目の容量を補償するためにより大きいスリット６０を提供することが望ましくなり得る。スリット６０は、任意の方法によって隔壁５０内に含まれてよい。たとえば、スリット６０は、製造中、隔壁５０を薄く切ることによって隔壁５０に付加されてよい。さらに、隔壁５０およびスリット６０は、スリット６０が閉状態に偏向されるように設計されてよい。スリット６０は、以下でより詳細に論じるように、流れ制御ボタン９０を押し下げることによって開くように偏向させることができる。
【００３３】
隔壁５０は、カテーテルアダプタ１２の近位端部２０内に位置する結合部分７０をさらに含むことができる。結合部分７０は、プローブを受け入れるのに十分である内径７２を備えた隔壁５０の横方向の延長部を備える。こうして構成されるとき、ユーザは、プローブをカテーテルアダプタ１２の近位端部２０の管腔２４内に挿入し、隔壁５０の結合部分７０内に入れることができる。挿入された時点で、ユーザは、プローブを前方向８０に進め、それによってプローブを隔壁５０のスリット６０を貫通させて進める。プローブが隔壁５０のスリット６０を貫通して進められるとき、スリット６０は、開くように偏向され、それによってカテーテル１４の管腔４４と、カテーテルアダプタ１６の管腔２４と、挿入されたプローブとの間に流体連通をもたらす。プローブを取り外した際、隔壁５０のスリット６０は、その閉状態に戻り、それによって流体が隔壁５０を流れることを防止する。
【００３４】
プローブは、隔壁５０のスリット６０を開くように偏向させるために隔壁５０の結合部分７０内に挿入することができる任意の装置を含むことができる。たとえば、プローブは、ルアー、静脈内チュービングの一セクション、針、ブラントカニューレまたはスタイラスを含むことができる。プローブが静脈内チュービングの一セクションである場合、挿入された静脈内チュービングは、隔壁５０のスリット６０を開くように偏向させ、それによって流体の通過のために隔壁５０を通る通路を開く。挿入された時点で、流体を、静脈内チュービングのセクションから患者に注入することができ、または血液などの流体を患者から静脈内チュービングを介して引き抜くことができる。
【００３５】
結合部分７０は、畝状セクション７４をさらに含むことができる。畝状セクション７４は、結合部分７０の内面および外面を囲む一続きの隆起した環状の畝部を備える。畝状セクション７４は、プローブが挿入されるときに隔壁５０の結合部分７０を前方向８０に圧縮することを可能にする。プローブが先細にされた外面を備える場合、プローブの一部分は、プローブの挿入中、畝状セクション７４と接触することができる。したがって、プローブの先細にされた外面は、隔壁の畝状セクション７４上に固着し、畝状セクション７４を前方向８０に進めることができる。畝状セクション７４の隆起した環状の畝部は、畝状セクション７４がアコーディオンのような形で圧縮することを可能にし、それによってプローブの連続注入を可能にする。畝状セクション７４の圧縮された位置は、挿入されたプローブによって維持される。プローブは、プローブの外面とカテーテルアダプタ１２の内面２６の間の摩擦を介してカテーテルアダプタ１２の管腔２４内に保持される。プローブを取り外した際、圧縮された畝状セクション７４は、その元の、折り畳まれない形状に戻される。１つの実施形態では、圧縮された畝状セクション７４は、挿入されたプローブ上に反跳力を及ぼす。したがって、挿入されたプローブを取り外すために必要とされる負の力が、圧縮された畝状セクション７４の正の反跳力のために低減される。
【００３６】
次に図３を参照すれば、図１のカテーテルアダプタの上部断面図が示されている。上部から見て、隔壁５０は、全体的に、砂時計形状を備える。隔壁５０の近位端部１００は、概ねベル形状であり、カテーテルアダプタ１２の内面２６とのインターフェース５２を形成するような形状にされる。隔壁５０の遠位端部１０２は、同様に、カテーテルアダプタ１２の内面２６とのインターフェース５２を形成するような形状にされる。しかし、隔壁５０の遠位端部１０２は、上記で詳細に論じたように、隔壁５０の結合部分７０をさらに備える。隔壁５０の中央部分１０４は、細くなり、それによって隔壁５０とカテーテルアダプタ１２の内面２６との間の中央部分１０４の両側に膨張空隙５６を形成する。隔壁５０の中央部分１０４は、流れ制御ボタン９０の概ね直下に位置している。したがって、流れ制御ボタン９０が押し下げられたとき、隔壁の中央部分１０４が作動される。
【００３７】
隔壁５０の中央部分１０４は、スリット６０をさらに備える。スリット６０は、隔壁５０を貫通する通路をもたらす隔壁５０を貫通する物理的開口部であり、それによって流体は隔壁５０を通って移動することができる。隔壁５０は、さらに図示するように、スリット６０が閉位置に偏向されるような形状にされる。スリット６０は、流れ制御ボタン９０を押し下げることによって、または上記で論じたように、プローブを、隔壁５０の結合部７０を介してスリット６０を通り抜けさせることによって開位置に偏向され得る。スリット６０が開位置に偏向されるとき、隔壁５０の中央部分１０４は、２つの半体６４、６６に分裂し、各半体は、設けられた膨張空隙５６内へと径方向外向きに膨張する。このプロセスは、以下の図７に関連付けてさらに詳細に以下で論じられる。
【００３８】
次に図４を参照すれば、図３のカテーテルの正面断面図が示されている。隔壁５０は、折しわ１１０をさらに含む。折しわ１１０は、隔壁５０の外面５８上に線状の折線を備え、カテーテルアダプタ１６の本体に概ね平行に通っている。折しわ１１０は、中央部分１０４に沿って水平に通るように中央部分１０４の頂点に配置される。折しわ１１０は、隔壁５０の外面５８の薄くされた領域として特徴付けられる。折しわ１１０は、中央部分１０４の壁の構造的完全性を弱め、それによって隔壁５０の薄くされた領域の可撓性を増大させる。したがって、折しわ１１０は、流れ制御ボタン９０が押し下げられたとき、中央部分１０４がカテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって屈曲することを容易にする。この方法では、ユーザは、ボタン９０を押し下げ、隔壁５０を作動させることができ、この場合、隔壁５０の外面５８は、カテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって外向きに屈曲する。
【００３９】
隔壁５０は、内膜１０６をさらに備える。内膜は、第１の半体６４および第２の半体６６を備え、各半体は、スリット６０によって分離されている。内膜１０６は、隔壁５０の残りの部分と同じ材料から構成され、隔壁５０を貫通する流体の望ましくない通過を防止するために必要な任意の厚さを備えることができる。内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６は、それぞれシーリング表面８４、８６をさらに備える。内膜１０６は、第１の半体および第２の半体６４、６６のシーリング表面８４、８６が、互いに接触する状態を維持し、それによって流体が隔壁５０を通り抜けることを防止する物理的障壁を形成するような形状にされる。シーリング表面８４、８６は、相補的な表面設計を含むようにさらに改変され得る。したがって、シーリング表面８４、８６は、相互係止する、またはそうでない場合は流体が隔壁５０を通り抜けることをさらに防止するように組み合わせることができる。
【００４０】
前に論じたように、ユーザは、流れ制御ボタン９０を押し下げて隔壁５０を作動させることができる。隔壁５０の折しわ１１０がカテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって外向きに屈曲するとき、内膜１０６の取り付けられた第１の半体および第２の半体６４、６６も同様に、カテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって外向きに引っ張られる。したがって、内膜１０６のシーリング表面８４、８６は、引き離され、それによって隔壁５０のスリット６０を開き、隔壁５０を貫通する通路を拡大する。
【００４１】
隔壁５０の材料の一部分は、流れ制御ボタン９０の下面近傍に切欠部９８を形成するために除去され得る。切欠部９８は、押し下げられたボタン９０の下向きの力を隔壁５０のスリット６０上に集中させることをさらに確実にするために設けることができる。この方法では、押し下げられたボタン９０の下向きの力が、スリット６０上に均一に分配され、それによって前に説明したように、中央部分１０６の各折しわ１１０を、カテーテルアダプタ１２の内面に向かって外向きに屈曲するように同じように偏向させる。
【００４２】
次に図５を参照すれば、図３のカテーテル組立体１０の後部斜視部が示されている。カテーテル組立体１０の近位端部２０から、内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６を観察することができる。前に論じたように、カテーテルアダプタ１２の近位端部２０は、ねじ山３０の組、またはアダプタもしくは注入システムの他の構成要素を容易に進めるための別のフィーチャを含むように改変され得る。
【００４３】
次に図５ａを参照すれば、図３のカテーテル組立体の断面図が、閉状態で示されている。内膜１０６は、隔壁５０を第１のチャンバ１２２と第２のチャンバ１２４に分割するように隔壁５０の管腔内に配置され得る。第１のチャンバ１２２は、全体的に、カテーテル１４の先端部４０と内膜１０６の遠位側部１３２の間をまたがる囲まれた空間として画定される。第２のチャンバ１２４は、全体的に、内膜１０６の近位側部１３０とカテーテル組立体１０のねじ山３０の間をまたがる囲まれた空間として画定される。図示するように、内膜１０６が閉状態にあるとき、流体は、第１のチャンバ１２２内に含めることができ、その間、第２のチャンバ１２４は、第１のチャンバ１２２内の流体から隔絶されたままである。反対に、流体は、第２のチャンバ１２４内に含めることができ、その間、第１のチャンバ１２２は、第２のチャンバ１２４内の流体から隔絶されたままである。この方法では、ユーザは、隔壁５０の内膜１０６の開状態または閉状態を制御することによって隔壁５０を貫通する流体の流れを制御することができる。
【００４４】
次に図６を参照すれば、図１のカテーテルの側部断面図が開状態で示されている。隔壁５０は、２つの方法のうちの１つによって開くことができる。隔壁５０は、プローブを隔壁５０の結合部分７０内に挿入し、前に説明したようにプローブが隔壁５０の内膜１０６を迂回するようにプローブを前方向８０に進めることによって開くことができる。さらに、隔壁５０は、図示するように流れ制御ボタン９０を押し下げることによって開かれてよい。ボタン９０が押し下げられるとき、中央セクション９６は、隔壁５０の中央部分１０４上に下向き１０８の力を及ぼす。中央部分１０４が下向き１０８方向に押し下げられるとき、中央部分１０４の折しわ１１０は、図７に示すように、カテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって外向きに屈曲する。図６および７を引き続き参照すると、中央部分１０４が外向きに屈曲して膨張空隙５６内に入るとき、内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６は、分離され、それによって内膜１０６を貫通する通路１１２を暴露する。
【００４５】
留め具９２はまた、流れ制御ボタン９０の一部分として設けることもできる。留め具９２は、ボタン９０が押し下げられたとき、留め具９２が窓３８を通り抜け、カテーテルアダプタ本体１６の管腔２４内に入るように配置され得る。管腔２４内に入った時点で、留め具９２は、カテーテルアダプタ本体１６の内面２６に適合して係合し、それによって図示したように、ボタン９０を押し下げられた状態に保持する。留め具９２は、ボタン９０を押し下げると同時にボタン９０を前方向８０に偏向させ、その後ボタン９０を弛められた位置に解放することによってカテーテルアダプタの内面２６から外すことができる。
【００４６】
次に図８を参照すれば、図７のカテーテル組立体の正面断面図が開状態で示されている。ここでも流れ制御ボタン９０が押し下げられるとき、ボタン９０の中央セクション９６は、隔壁５０の中央部分１０４上に下向き１０８の力を及ぼす。中央部分１０４の折しわ１１０は、カテーテルアダプタ１２の内面２６に向かって外向きに屈曲する。したがって、内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６は、内膜１０６を貫通する通路１１２を暴露するように分離される。
【００４７】
次に図９を参照すれば、図７のカテーテル組立体の後部斜視図が開状態で示されている。カテーテル組立体１０の近位端部２０から、内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６を観察することができる。第１の半体および第２の半体６４、６６は、流れ制御ボタン９０を押し下げることによって作動された時点で、分離されて隔壁５０を貫通する通路１１２を露出させる。流れ制御ボタン９０を押し下げることにより、隔壁５０の第１の半体および第２の半体６４、６６は、外方向に偏向され、図示した方法で分離される。
【００４８】
次に図９ａを参照すれば、図７のカテーテル組立体の断面図が開状態で示されている。隔壁５０の内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６は、流れ制御ボタン９０が押し下げられるときに内面２６に向かって外方向に偏向される。詳細には、流れ制御ボタン９４の中央セクション９６は、隔壁５０の内膜１０６上に、集中させた下向き１０８の力を及ぼすために設けられる。下向き１０８の力により、膜の第１の半体および第２の半体６４、６６が外方向に弛み、互いから分離して隔壁５０を貫通する通路１１２を露出させる。
【００４９】
次に図１０を参照すれば、カテーテル組立体２００の第２の実施形態の側部断面図が示されている。この実施形態では、カテーテル組立体は、作動装置２１０を含むように改変される。作動装置２１０は、隔壁５０の結合部分７０内に摺動自在に嵌まり込むように選択された外径２１２を備えた概ね管状のものである。作動装置２１０は、作動装置２１０の近位端部を備えるフランジ２１４をさらに含む。フランジ２１４は、隔壁５０の結合部分７０の内径７２より大きい外径を備える。したがって、フランジ２１４は、隔壁５０の結合部分７０の近位端部７６を超えて移動することが防止される。作動装置２１０は、さらに、カテーテルアダプタ本体１６を、内部区画１８を含むように改変することによってカテーテルアダプタ本体１６内に保持され得る。内部区画１８は、作動装置２１０が近位端部２０の開口部を通ってカテーテルアダプタ１２を出ることを防止するための作動装置止め２１８を備える。作動装置止め２１８は、カテーテルアダプタ本体１６の内面２６上に形成された環状の畝部を備える。作動装置止め２１８は、作動装置２１０のフランジ２１４の外径２１６より小さくなるように選択された内径２２０をさらに備える。したがって、フランジ２１４は、カテーテルアダプタ本体１６の管腔２４内の、結合部分７０の近位端部７６とカテーテルアダプタ本体１６の内面２６上に形成されたような作動装置止め２１８の間に配置される。
【００５０】
本発明の実施形態ではさまざまなバリエーションが可能である。たとえば、１つの実施形態では、カテーテルアダプタは、作動装置止め２１８を備えず、それよりも作動装置２１０は、接着剤によって結合部分７０の近位端部７６に締め付けられる。あるいは、作動装置２１０は、近位端部７６を、作動装置２１０のフランジ２１４を受け入れるための環状のチャネルを含むように成形することによって結合部分７０の近位端部７６に締め付けられてよい。別の実施形態では、カテーテルアダプタは、作動装置止め２１８を含むように構成されるが、作動装置２１０は含まない。それよりも、作動装置止め２１８は、結合部分７０の近位端部７６とのインターフェースを形成する。したがって、結合部分７０の畝状セクション７４は、内部区画１８内に部分的に圧縮され、作動装置止め２１８との摩擦接触によって部分的に圧縮された状態に保持され得る。
【００５１】
次に図１１を参照すれば、プローブ１５０によって作動された、図１０のカテーテル組立体２００の上部断面図が、示されている。カテーテル組立体２００の隔壁５０は、前に論じたように流れ制御ボタン９０を押し下げることによって、またはプローブ１５０をカテーテルアダプタ１２の近位端部２０の開口部内に挿入することによって作動させることができる。隔壁５０は、プローブ１５０の先端部１５２がフランジ２１４と接触し、作動装置２１０を隔壁５０を貫通させて進めるときに作動される。作動装置２１０は、内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６を、外方向にカテーテルアダプタ本体１６の内面２６に向かって偏向させる。したがって、作動装置２１０は、隔壁５０を貫通する経路１１２を生み出す。プローブ１５０は、カテーテルアダプタ１２の近位端部２０の内面２８と相互作用するような形状にされ得る。たとえば、プローブ１５０の外面１５４は、プローブ１５０がカテーテルアダプタ１２の管腔２４内部に挿入されるとき、プローブ１５０の外面１５４がカテーテルアダプタ１２の近位端部２０の内面２８と接触するように内方向に先細になるような形状にされ得る。したがって、プローブ１５０は、カテーテルアダプタ１２の近位端部２０内に押し込まれ、プローブ１５０の外面１５４とカテーテルアダプタ１２の近位端部２０の内面２８の間の摩擦によって所定の位置に保持され得る。
【００５２】
次に図１２を参照すれば、図１１のカテーテル組立体の正面断面図が示されている。プローブ１５０が、作動装置２１０を内膜１０６の第１の半体および第２の半体６４、６６を貫通させて進めるとき、第１の半体および第２の半体６４、６６は、カテーテルアダプタ本体１６の内面２６に向かって外向きに偏向される。したがって、作動装置２１０は、隔壁５０を貫通する明確な通路１１２をもたらす。膨張空隙５６は、隔壁５０の中央部分１０４がカテーテルアダプタ本体１６の内面２６と接触せずに外向きに膨張することができるような十分な隙間空間を提供する。
【００５３】
再び図１１を参照すれば、プローブ１５０がカテーテル組立体２００の近位端部２０から取り外されるとき、隔壁５０の圧縮された畝状セクション７４が解放され、それによって図１０に示すように作動装置２１０を作動前の位置に戻す。作動装置２１０が作動前の位置に戻されるとき、隔壁５０の第１の半体および第２の半体６４、６６は、閉位置に戻り、それによって図５ａおよび１０に示すように第１のチャンバおよび第２のチャンバ１２２、１２４を再確立する。
【００５４】
次に図１３を参照すれば、カテーテル組立体３００の第３の実施形態が示されている。本実施形態は、カテーテルアダプタ本体３１２およびカテーテル１４を備える。カテーテル１４は、先の図に関連して説明したような先の実施形態のカテーテル１４に匹敵するものである。カテーテルアダプタ本体３１２は、可撓性または半可撓性の隔壁３５０を格納するための剛性または半剛性材料を含む。カテーテルアダプタ本体３１２は、全体的に、隔壁３５０用の外側シェルまたは外骨格様のカバリングを備える。カテーテルアダプタ本体３１２の材料は、全体として、ねじ山３３０の組をカテーテル組立体３００の近位端部３２０に設けることができるように選択される。ねじ山３３０の材料は、ねじ山の相補的組を結合させることができるように十分剛性でなければならない。たとえば、ねじ山の相補的な組を、注入システムの構成要素内に組み込むことができる。したがって、構成要素は、構成要素のねじ山をカテーテル組立体３３０のねじ山に係合させることによってカテーテル組立体３００に結合させることができる。カテーテルアダプタ本体３１２はさらに、ユーザがそこを通して隔壁３５０の外面３５８と接触することができる窓１３８をさらに備える。
【００５５】
次に図１３ａを参照すれば、図１３のカテーテル組立体３００の上部断面図が示されている。隔壁３５０は、先の実施形態に関連して説明された隔壁５０のものと類似する可撓性材料を含む。隔壁３５０の材料は、概ね可撓性であり、ナイロン、テフロン（登録商標）またはシリコーンなどの任意の可撓性または半可撓性ポリマー材料を含むことができる。隔壁３５０は、近位３６０および遠位端部３６２を備える。隔壁３５０は、カテーテルアダプタ本体３１２の管腔３１０内に適合して嵌合するように成形される。したがって、隔壁３５０の外面３５８は、カテーテルアダプタ本体３１２の内面３１４とのインターフェース３５２を形成する。インターフェース３５２は、隔壁３５０とカテーテルアダプタ３１２の内面３１４との間の流体密封シールを生み出す。したがって、流体は、カテーテルアダプタ３１２の管腔３１０内に漏出することなく、カテーテル組立体３００を通り抜けることができる。
【００５６】
窓１３８は、ユーザが、隔壁３５０の中央部分３０４に隣接する場所で隔壁３５０の外面３５８を押し下げることができるように配置される。１つまたは複数の窓１３８が設けられてよい。たとえば、第２の窓は、カテーテル組立体３００に対して、設けられた窓１３８から１８０°の場所に設けることができる。したがって、ユーザは、隔壁３５０と接触し、上側および下側の両方から挟んで隔壁３５０を作動させることができる。
【００５７】
隔壁３５０は、隔壁３５０の中央部分３０４に隣接する隔壁３５０の外面３５８を押し下げることによって作動させることができる。外面３５８が押し下げられるとき、隔壁３５０の中央部分３０４は外向きに偏向して膨張空隙３５６内に入る。膨張空隙３５６は、隔壁３５０の中央部分３０４とカテーテルアダプタ本体３１２の内面３１４の間に物理的隙間を備える。隔壁３５０の中央部分３０４が外向きに偏向されて開位置３４０になるとき、内膜３０６の第１の半体および第２の半体３６４、３６６は、隔壁３５０を貫通する通路３２６をもたらすために分離される。先の実施形態と同様に、隔壁３５０はまた、通路３２６をもたらすために、プローブを内膜３０６を貫通させて進めることによって作動させることができる。
【００５８】
次に図１４を参照すれば、カテーテル組立体４００の最後の実施形態の側部断面図が示されている。本実施形態は、カテーテルアダプタ本体４１２およびカテーテル１４を備える。カテーテル１４は、先の図に関連して説明した先の実施形態のカテーテル１４に匹敵するものである。カテーテルアダプタ本体４１２は、概ね剛性であり、上記で図１〜１２に関連して説明した実施形態のカテーテルアダプタ本体１２に概ね匹敵するものである。しかし、本カテーテルアダプタ本体４１２は、流れ制御ボタン４９０を収容するような形状にされた窓４３８を備える。流れ制御ボタン４９０は、隔壁の延長部分を持たない点において、前の流れ制御ボタン９０とは異なる。そうではなく、流れ制御ボタン４９０は、隔壁４５０の外面４５８を押し下げるためにシャフト４９４に連結された接触表面４９２を備える。しかし、隔壁４５０はまた、流れ制御ボタン４９０の代わりに隔壁４５０の延長部を備えることもできる。たとえば、隔壁延長部を暴露することができ、それによってユーザは、隔壁延長部を押し下げ、ボタン４９０によって作動されることに類似した方法で隔壁４５０を作動させることができる。
【００５９】
いずれの実施形態においても、流体がカテーテル組立体４００の窓４３８から漏出するのを防止するために、シーリング機構４８０が必要とされる。シーリング機構４８０は、ガスケット、シール、Ｏリングまたは漏出を防止するための他の適切な装置のシステムを含むことができる。シャフト４９４は、突刺部４９６のシステムをさらに備える。突刺部４９６のシステムは、シャフト４９４の外面から横方向に延びる。したがって、突刺部４９６のシステムは、カテーテルアダプタ本体４１２の内面４１４上に固着し、シャフトが窓４３８から出るのを防止する。
【００６０】
隔壁４５０は、カテーテルアダプタ３１２の管腔４２４内に配置され、全体的に、前に説明したものなどの可撓性または半可撓性材料を含む。先の隔壁５０、３５０とは異なり、本隔壁４５０は、概ね中実であり、または囲まれたアクセスできない管腔を備える。カテーテル組立体を通る通路をもたらすよりも、本隔壁４５０は、カテーテルアダプタ本体４１２の管腔４２４を通る通路を妨害するために設けられる。この妨害は、隔壁４５０の外面４５８とカテーテルアダプタ本体４１２の内面４１４の間の流体密封インターフェース４５２によるものである。本隔壁４５０は、ボタン４９０が押し下げられ４３０、それによって隔壁４５０の外面４５８を開位置４４０に押し下げるときに作動される。したがって、インターフェース４５２は、隔壁４５０とカテーテルアダプタ本体４１２の内面との間に通路４２８を露出させるように変位される。隔壁４５０は、流体が隔壁４５０を迂回し、カテーテル組立体４００を流れることを可能にする流れチャネル４６０をさらに備える。
【００６１】
隔壁４５０の近位端部４７０は、カテーテルアダプタ本体４１２の内径４１０よりも小さい外径４２０を備える。したがって、流体は、近位端部４７０の外面４３４とカテーテルアダプタ本体４１２の内面４１４の間を流れることができる。しかし、流体は、前に論じたようにインターフェース４５２により、隔壁４５０を迂回することが防止される。隔壁４５０の近位端部４７０は、さらに、流れチャネル４６２を備えるような形状にされ得る。これらの流れチャネル４６２は、カテーテル組立体４００が、以下において図１５に示すようにプローブによる作動であるとき、プローブからの流体が隔壁４５０の近位端部４７０を迂回することを可能にする。
【００６２】
次に図１５を参照すれば、プローブ１５０によって作動された、図１４のカテーテル組立体４００の側部断面図が示されている。隔壁４５０は、プローブ１５０の先端部１５２がカテーテルアダプタ本体４１２の管腔４２４内に進められるときに前８０方向に圧縮される。隔壁４５０の近位端部４７０がプローブ１５０によって圧縮されるとき、インターフェース４５２は、隔壁の外面４５８とカテーテルアダプタ本体４１２の内面４１４の間に通路４２８が設けられるように分断される。隔壁４５０の近位端部４７０の流れチャネル４６２は、プローブ１５０の先端部１５２と隔壁４５０の間の流体密封インターフェースを防止するために設けられる。こうして設けられるとき、流れチャネル４６２は、流体が隔壁４５０の近位端部４７０を過ぎ、引き続いて通路４２８およびカテーテル組立体４００の残りの部分を通るように流れることを可能にする。前に開示した実施形態と一致する、追加の特徴および適合が、本発明の範囲内で、カテーテル組立体４００を用いてさらに実施されてよい。
【００６３】
本発明は、その構造、方法、または本明細書において広範に説明され、後で特許請求される他の必須の特性から逸脱せずに、他の特有の形態で具体化することができる。説明された実施形態は、全ての点において制限的ではなく単に例示的であると考えるものである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明よりも付属の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価の意味および範囲内に入る全ての変更は、本発明内に包含されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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