(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の内部チャネル（３２ｃ、２４ｃ、３８ａ、３１ｇ）を通過するのに適した装置であって、近位末端および遠位末端を有する遠位プラグ（３１ｉ、３２ａ、２０、２４ｕ、２８ｕ、３７ｕ、４０ｈ）を含み、前記遠位プラグが、チャネル、開口部、および／またはノズル（３２ｅ、２０ｚ、２４ｚ、２７ｚ、２８ｚ、２８ｖ）を含み、前記チャネル、開口部、および／またはノズルが、該チャネル、開口部、および／またはノズルを通って前記近位末端から前記遠位末端へ流体を通過させることができ、
前記遠位プラグが、ワイヤ（３１ｊ、３２ｄ、２４ｒ、３８ｂ、４０ｗ）の遠位末端に接続され、
前記遠位プラグが、外面に部分を有し、前記部分は、前記外面の外径が内部チャネルの内面によって加えられる内向き半径方向圧縮力に応えて減少されるように、弾性的に変形することができ、
前記チャネル、開口部、および／またはノズルは、前記遠位プラグが前記圧縮力を受けているときは閉鎖構造になっており、前記遠位プラグが前記圧縮力を受けていないときは開放構造になっている、装置。
【請求項２】
内向き半径方向圧縮力を受けていないときの遠位プラグの外径が、内視鏡ワーキングチャネルの内径よりもわずかに大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
遠位プラグの外側の、弾性的変形可能部分がＯリングである、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
同軸的にワイヤを包囲するチューブをさらに含み、
前記チューブが前記ワイヤの近位末端から延在し、
前記チューブの長さが、前記ワイヤの遠位領域の部分が前記チューブによって包囲されずに残るように、前記ワイヤの長さよりも短い、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
近位制御ハンドルをさらに含み、
チューブの近位末端が前記ハンドルに接続され、
ワイヤの近位末端が前記ハンドルに移動可能に接続され、
前記ハンドルが、前記ハンドルと前記ワイヤの遠位末端との間の距離を変化させる手段を含み、
前記ハンドルが、流体供給チャネル（４０ｉ）を２つ以上の流体排出チャネル（４０ａ、４０ｂ）のうちの１つに接続するための１つ以上の通路を含み、
前記ハンドルが、前記流体供給チャネルが接続されている流体排出チャネルの間を切り替えるための手段を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
近位制御ハンドルが、チューブの内腔と流体連通している１つの流体排出チャネルと、前記チューブの外面を包囲する空間と流体連通している第二流体排出チャネルとを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
近位制御ハンドルとワイヤの遠位末端との間の距離を変化させる手段がスライダを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記遠位プラグが、折り畳み式カテーテル（１ｃ、５ｄ、５ｄ’、６ｄ、６ｄ’、ｇ１０、９ｇ）の遠位末端に接続され、
前記折り畳み式カテーテルが、流体ストリームが通過するときに拡張構造を採用することができ、流体ストリームの通過がないときには折り畳み構造を採用することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
折り畳み式カテーテルが単腔カテーテルである、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
折り畳み式カテーテルが２つ以上の内腔（７ａ、７ａ’、７ｂ、７ｂ’）を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
体内通路を洗浄するためのシステムであって、
ａ）請求項１から８のいずれか一項に記載の装置と、
ｂ）吸引ポンプ（３９ｖ）と、
ｃ）潅注ポンプ（３９ｐ）と、
ｄ）前記装置およびポンプの機能を制御するための、リレー（３９ｙ）、変圧器（３９ｍ）、およびコンピュータ機器とを含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡のワーキングチャネルを通じて、結腸またはその他の体腔の内腔を洗浄するための装置に関する。より具体的には、前記装置は、体内通路の最適な潅注ならびに潅注流体および残屑の大量吸引の両方を可能にするように構成されている。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡処置の間、医師は手動で可撓性の内視鏡を挿入し、内蔵されたカメラを使用して内部経路を可視化することによって装置を操作する。結腸内視鏡検査では、様々な結腸内視鏡検査前洗浄法の使用にもかかわらず、多くの場合、操作者の視野は、結腸内腔またはその他の体内通路に残った糞便残屑およびその他の粒状物質によって、深刻に制限される。
【０００３】
結腸内視鏡検査の実施に先立って結腸内腔を洗浄するための処置および手段を提供するために、様々な試みがなされてきた。結腸内視鏡検査の診断精度および治療安全性（仮想結腸内視鏡検査、Ｓ状結腸鏡検査、バリウム注腸、およびカプセルカメラなど、その他の診断／治療処置と同様に）は、結腸洗浄または前処理の品質に大きく依存する。結腸内視鏡検査の理想的な前処理は、患者にとって受忍可能で、腸管をきれいにし、結腸組織を損傷することなく迅速に結腸から全ての糞便物質を確実に除去する処理である。理想的な前処理はまた、患者のいかなる不快感も最小限に抑え、または排除する。洗浄の一般的な前処理は、節食と下剤の組合せ、ポリエチレングリコール前処理、消化管洗浄、およびリン酸前処理（経口リン酸ナトリウムおよび錠剤型リン酸ナトリウム）を含む。しかしながら、これらの手法の各々の使用には、相当な制限がある。
【０００４】
粘膜に噴霧してそこから出血、糞便残留物などを除去するために、ワーキングチャネルを通じて胃腸（ＧＩ）管壁上に水を勢いよく流し、ワーキングチャネルを通じて液体および残留物を吸引することによって、内視鏡処置中に結腸内腔を洗浄するための処置および手段を提供するために、様々な試みがなされてきた。特定の内視鏡には、吸引チャネルに加えて、潅注用に別の小さなチャネル（たとえば、直径０．８ｍｍ）が存在する。ワーキングチャネルおよび／または上記のより小さいチャネルを通る洗浄液は、有効ではないことが判っている。このように、この目的のためにワーキングチャネルが使用されるとき、流体は残屑を流すのに十分な推進力を持たず、小さな出血領域の洗浄および非常に柔らかい糞便に対してのみ有効である。小さいチャネルの場合、原則的に、糞便物質を除去するために使用できるより高い流体推進力を達成することができるが、しかし一点にしか焦点を当てられず、より広い領域を洗浄するためには内視鏡ヘッドを移動させる必要があるので、そのような処置は有効ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
先行技術による方法では、内視鏡のワーキングチャネルを通る真空圧を利用して、吸引が実現されてきた。これは液体残留物および／または極端に柔らかい固形糞便物質を吸引する際には比較的有効であるが、より高密度で堅い糞便物質を扱う際には、それほど有効ではない。かつてはより大きいチャネル（最大６ｍｍ）を備える内視鏡の使用が提案されてきたが、しかし吸引チャネルの制限に加えて、吸引の主要な制限は１ａｔｍに制限されている吸引圧力であるので、この解決法は限定的である。
【０００６】
原則的に、生検鉗子、ポリープ切除用スネア、注射針、噴霧カテーテルなどの内視鏡付属品の挿入、ならびに内視鏡の挿入を支援する空気の送気および吸引の両方に、内視鏡ワーキングチャネルを使用することが可能なはずである。これはさらに、内視鏡の遠位末端のすぐ遠位にある結腸の領域への洗浄流体の通過に、ならびに糞便残屑と共に前記流体の吸引および除去のために、使用される。しかしながら、内視鏡のワーキングチャネルを使用するときには、最低限の抵抗圧しか存在せず、導入された潅注流体は非常に低い有効性を有するので、潅注には推進力がない。この問題を克服する１つの方法は、十分な洗浄を可能にするために、カテーテルの遠位末端に内蔵式ノズルを備えてワーキングチャネルに導入されるカテーテルを使用することであろう。しかしながら、このような手法の主な欠点は、ワーキングチャネル内における潅注カテーテルの存在が、吸引に使用できる利用可能な容積を制限するということである。さらに、ワーキングチャネル容積の制限は、内視鏡機器の通過のため、あるいは空気の送気および／または吸引ならびに残屑の吸引のために使用される、前記容積も妨げるであろう。
【０００７】
したがって、本発明の主要な目的は、その他の目的のため、もっとも具体的には体腔から流体および残屑の吸引のために、同じワーキングチャネルの使用をまだ可能にしながら、内視鏡ワーキングチャネルを通じて体腔の有効でより高圧の潅注を可能にする装置を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、糞便物質および残屑による前記チャネルの閉塞が防止または解消されるように、内視鏡機器を体内から抜去することなく、前記機器のワーキングチャネルの潅注および洗浄を可能にする装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、前処理および内視鏡手術前処理が不可能な、上部および下部ＧＩ出血、気管支鏡検査、膀胱鏡検査、胃瘻外傷手術など、その他の用途向けに潅注、洗浄、および吸引を可能にする装置を提供することである。凝血塊および／または糞便によって吸引チャネルを閉塞することなく、糞便および残屑と共に血液および凝血塊を効果的に潅注および吸引することが、主要な目的である。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、全ての内視鏡装置をノズルアセンブリと統合し、それによって処置中に器具の交換（たとえば生検鉗子、スネア、注射針など）を必要としないことで、内視鏡装置の改良を可能にすることである。
【００１１】
さらなる目的および対象は、記述が進むにつれて説明される。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明者らは、潅注流体を遠位方向に通過させること、ならびに流体および残屑を近位方向に吸引することの両方のために、内視鏡の１つのワーキングチャネル（あるいはカテーテルまたはカニューレなどの別の長尺医療機器の内腔）を使用することができ、これらの両方の処理が体内通路および空洞を洗浄する処置の一部として非常に効果的に実行され得るということを、思いがけず見いだした。
【００１３】
本発明は第一に、内視鏡チャネルを通過するのに適した体内通路洗浄装置であって、近位末端および遠位末端を有する遠位プラグを含み、前記プラグはその内部を通って前記近位末端から前記遠位末端へ流体を通過させることができるチャネル、開口部、および／またはノズルを含み、
前記プラグはワイヤの遠位末端に接続され、
前記遠位プラグの少なくとも外側部は、そこに加えられる内向き半径方向圧縮力に応えてその外径が減少されるように、弾性的に変形することができ、
前記チャネル、開口部、および／またはノズルは、前記遠位プラグが前記圧縮力を受けているときは閉鎖構造になっており、前記プラグが前記圧縮力を受けていないときは開放構造になっている、体内通路洗浄装置を対象とする。
【００１４】
なお、本開示の目的のため、「遠位噴霧ヘッド部」などの用語が「遠位プラグ」という用語と同義で使用される場合があることに留意されたい。「遠位」という用語が、操作者から離れて患者の体の中心部に向かう方向を示すことにも留意されたい。したがって、「近位」という用語は、その逆の方向を示すと解釈される。
【００１５】
本発明の好ましい一実施形態において、内向き半径方向圧縮力を受けていないときの遠位プラグの外径は、内視鏡ワーキングチャネルの内径よりもわずかに大きい。多くの場合、内視鏡におけるワーキングチャネルの内径は３．８ｍｍであって、一般的には２から４ｍｍの範囲内である。
【００１６】
本装置の特に好ましい一実施形態において、遠位プラグの外側の、弾性的変形可能部は、Ｏリングである。
【００１７】
上述の装置の特に好ましい実施形態において、前記装置はさらに、同軸的にワイヤを包囲する部分長チューブを含み、
前記チューブは前記ワイヤの近位末端から延在し、
前記チューブの長さは、前記ワイヤの遠位領域の部分が前記チューブによって包囲されずに残るように、前記ワイヤの長さよりも短い。
【００１８】
別の特に好ましい実施形態において、装置はさらに近位制御ハンドルを含み、
チューブの近位末端が前記ハンドルに接続され、
ワイヤの近位末端が前記ハンドルに移動可能に接続され、
前記ハンドルが、前記ハンドルと前記ワイヤの遠位末端との間の距離を変化させる手段を含み、
前記ハンドルが、流体供給チャネルを２つ以上の流体排出チャネルのうちの１つに接続するための１つ以上の通路を含み、
前記ハンドルは、前記流体供給チャネルが接続されている流体排出チャネルの間で切り替えるための手段を含む。
【００１９】
好ましくは、すぐ上に開示された近位ハンドルは、部分長チューブの内腔と流体連通している１つの流体排出チャネルと、前記チューブの外面を包囲する空間と流体連通している第二流体排出チャネルと、を含む。内視鏡のワーキングチャネルに挿入されると、この後者の空間は、前記チャネルの壁によって外側から隣接される。
【００２０】
好ましくは、ハンドルとワイヤの遠位末端との間の距離を変化させる手段は、前記ハンドルに取り付けられたスライダを含む。
【００２１】
別の態様において、本発明は、内視鏡チャネルを通過するのに適した体内通路洗浄装置であって、その内部に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズルが取り付けられた遠位ヘッド噴霧部を含み、
前記遠位ヘッド噴霧部は、折り畳み式カテーテルの遠位末端および関連する硬化ワイヤの遠位末端に接続され、
前記折り畳み式カテーテルは、流体ストリームが内部を通過するときに拡張構造を採用することができ、内部において流体ストリームの通過がないときには折り畳み構造を採用することができる、体内通路洗浄装置を提供する。
【００２２】
本発明のこの態様の好ましい一実施形態において、折り畳み式カテーテルは、単腔カテーテルである。別の好ましい実施形態では、前記カテーテルは二重腔または多腔カテーテルである。
【００２３】
さらなる態様において、本発明は、体内通路を洗浄するためのシステムであって：
ａ）前記に開示され、以下に詳細に記載される実施形態のいずれか１つによる装置と、
ｂ）吸引ポンプと、
ｃ）潅注ポンプと、
ｄ）前記装置およびポンプの機能を制御するためのリレー、変圧器、およびコンピュータ機器と、を含むシステムも提供する。
【００２４】
本発明はさらに、体内通路を洗浄する方法であって：
ａ）その遠位末端が、洗浄される前記通路の領域の付近、および近位側に配置されるように、長尺医療装置を前記体内通路内に挿入するステップと、
ｂ）プラグが内部チャネルの遠位出口を超えて、前記医療装置の遠位面に接触して配置されるように、前記長尺医療装置の内部チャネルを通じて、その内部に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズルが取り付けられた遠位プラグを通過させるステップと、
ｃ）前記遠位プラグ内に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズル内を通過すると、流体に噴霧またはジェットを形成させるのに十分な圧力で、前記内部チャネル内に潅注流体を導入するステップと、
ｄ）前記チャネルの末端にすぐ遠位に配置される体内通路の領域を、前記噴霧またはジェットに洗浄させるステップと、
ｅ）前記プラグと体内通路内の前記長尺医療装置の遠位面との間に接触がないように、前記遠位プラグを遠位方向に移動させるステップと、
ｆ）前記内部チャネルを通じて流体および固形粒状物質の吸引を引き起こすために、長尺医療機器の内部チャネルの近位末端に負圧を印加するステップと、
ｇ）必要であれば、前記遠位プラグをステップ（ｂ）において定義された位置に戻し、ステップ（ｃ）から（ｆ）を繰り返すステップと、を含む方法を提供する。
【００２５】
この方法の特定の好ましい実施形態において、長尺医療機器は内視鏡であり、内部チャネルはその中に含まれるワーキングチャネルである。特に好ましい一実施形態において、内視鏡は結腸内視鏡であり、洗浄すべき体内通路は大腸の一部である。
【００２６】
この方法の好ましい一実施形態において、上述の遠位プラグは、ガイドワイヤに取り付けられている。
【００２７】
この方法の特に好ましい実施形態において、ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの近位末端から遠位方向に延在する部分長チューブによって（同軸的に）包囲されており、前記チューブの長さは、前記ワイヤの遠位領域の部分が前記チューブによって包囲されずに残るように、前記ワイヤの長さよりも短い。このバージョンの方法の特に好ましい実施形態において、本方法は、
ｉ）前記プラグが半径方向に圧縮され、それによってその外径が減少され、それによって前記内部チャネルの遠位末端を封止するように、内部チャネルの遠位末端内に遠位プラグを引き込むステップと、
ｉｉ）流体が前記チューブの遠位末端を離れると、それによって供給された流体正圧が、長尺医療装置の内部チャネルの遠位部における閉塞を防止または解消するのを支援するように、部分長チューブの内腔内に潅注流体を導入するステップと、をさらに含む。
【００２８】
本発明はさらに、体内通路を洗浄する方法であって、
ａ）その遠位末端が、洗浄される前記通路の領域の付近、および近位側に配置されるように、長尺医療装置を前記体内通路内に挿入するステップと、
ｂ）その内部に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズルが取り付けられた遠位ヘッド噴霧部を含む装置を、前記長尺医療装置の内部チャネル内に通過させるステップであって、前記遠位ヘッド噴霧部が前記内部チャネルの遠位出口を超えて配置されるように、前記遠位ヘッド噴霧部が折り畳み式カテーテルの遠位末端および関連する硬化ワイヤの遠位末端に接続されている、ステップと、
ｃ）前記遠位噴霧ヘッド部に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズルの中を通過すると、流体に噴霧またはジェットを形成させるのに十分な圧力で、前記折り畳み式カテーテルの内腔内に潅注流体を導入するステップと、
ｄ）前記遠位噴霧ヘッド部が配置される体内通路の領域を、前記噴霧またはジェットに洗浄させるステップと、
ｅ）前記カテーテルの壁が折り畳まれ、それによって前記カテーテルに占有される内部チャネルの容積が減少するように、前記折り畳み式カテーテルの内腔への潅注流体の供給を閉鎖し、前記内腔の近位開口部に随意的に負圧を印加するステップと、
ｆ）前記内部チャネルを通じて流体および固形粒状物質の吸引を引き起こすために、長尺医療機器の内部チャネルの近位末端に負圧を印加するステップと、
ｇ）必要であれば、ステップ（ｃ）から（ｆ）を繰り返すステップと、を含む方法を提供する。
【００２９】
本発明のその他の利点および特徴は、説明が進むにつれて明らかとなるだろう。
【００３０】
本発明は、添付図面における例示によって説明され、図中において類似の参照符号は、一貫して類似の要素を示す。
なお、図面に例示された実施形態は、縮尺通りとすることを目指しておらず、理解および説明を容易にするために図式的な形態となっている。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の単腔折り畳み式カテーテルの好ましい一実施形態を、模式的に示す。
【図２】制御ワイヤおよび可撓性結合巻き付けリングを有する、図１に示される単腔折り畳み式カテーテルの一実施形態を、模式的に示す。
【図３】内視鏡のワーキングチャネルを通じて導入されるときの、図２に示されるカテーテルを、模式的に示す。
【図４Ａ】従来技術による潅注チューブを示す。
【図４Ｂ】従来技術による結腸内視鏡を示す。
【図５Ａ】外部に取り付けられた硬化ワイヤを有する、拡張状態にある本発明の折り畳み式チューブの実施形態の断面図を模式的に示す。
【図５Ｂ】外部に取り付けられた硬化ワイヤを有する、折り畳み状態にある本発明の折り畳み式チューブの実施形態の断面図を模式的に示す。
【図６Ａ】内部に取り付けられた硬化ワイヤを有する、折り畳み状態にある本発明の折り畳み式チューブの実施形態の断面図を模式的に示す。
【図６Ｂ】内部に取り付けられた硬化ワイヤを有する、拡張状態にある本発明の折り畳み式チューブの実施形態の断面図を模式的に示す。
【図７Ａ】折り畳み式内壁を有する、内壁が折り畳み状態にある多腔カテーテルの断面図を模式的に示す。
【図７Ｂ】折り畳み式内壁を有する、内壁が拡張状態にある多腔カテーテルの断面図を模式的に示す。
【図８】部分的折り畳み状態の内壁を備える、二重内腔の実施形態の斜視図を、模式的に示す。
【図９】部分的折り畳み状態の内壁を備える二重内腔の実施形態の斜視図を模式的に示し、前記壁には、一連の開口部が穿通されている。
【図１０Ａ】潅注モードを制御するために、収縮状態にあるバルーンが採用されている、本発明の潅注カテーテルを模式的に示す。
【図１０Ｂ】潅注モードを制御するために、膨張状態にあるバルーンが採用されている、本発明の潅注カテーテルを模式的に示す。
【図１１Ａ】最近位置状態の、ジェット噴霧を制御するために摺動式オーバーチューブを採用している本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１１Ｂ】部分的被覆状態の、ジェット噴霧を制御するために摺動式オーバーチューブを採用している本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１１Ｃ】最遠位置状態の、ジェット噴霧を制御するために摺動式オーバーチューブを採用している本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１２Ａ】不整合状態の、ジェット噴霧を制御するために回転式オーバーチューブを採用している遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１２Ｂ】部分的重複状態の、ジェット噴霧を制御するために回転式オーバーチューブを採用している遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１２Ｃ】精密整合状態の、ジェット噴霧を制御するために回転式オーバーチューブを採用している遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１３】取り外しバネを利用する、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１４Ａ】潅注流体のフローを収束方向に向けるように構成された遠位噴霧ヘッド実施形態の斜視図を模式的に示す。
【図１４Ｂ】潅注流体のフローを収束方向に向けるように構成された遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１４Ｃ】潅注流体のフローを収束方向に向けるように構成された遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１４Ｄ】潅注流体のフローを収束方向に向けるように構成された遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１５】事前設定内部ノズル角度によって潅注流体のフローを収束方向に向けるように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態の断面図を示す。
【図１６Ａ】発散流を提供するように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態の斜視図を模式的に示す。
【図１６Ｂ】発散流を提供するように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１６Ｃ】発散流を提供するように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１６Ｄ】発散流を提供するように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態の内部を通過するフローを説明する断面図を模式的に示す。
【図１７】事前設定内部ノズル角度によって発散流を提供するように構成された、本発明の遠位噴霧ヘッド実施形態を模式的に示す。
【図１８】本発明の遠位噴霧ヘッドの好ましい一実施形態の斜視図を示す。
【図１９Ａ】カテーテルチューブの遠位部に取り付けられたフィルタを含む本発明の洗浄カテーテルの実施形態を模式的に示す。
【図１９Ｂ】結腸内視鏡を通じて導入されたときのカテーテルおよびフィルタを含む本発明の洗浄カテーテルの実施形態を模式的に示す。
【図２０Ａ】「閉鎖」構成にある、本発明の遠位ヘッド部の好ましい一実施形態の前面斜視図を示す。
【図２０Ｂ】「閉鎖」構成にある、本発明の遠位ヘッド部の好ましい一実施形態の後面斜視図を示す。
【図２１Ａ】円錐形／円錐台形構造の、図２０Ｂに示される遠位ヘッド部の後面斜視図を示す。
【図２１Ｂ】円錐形／円錐台形構造の、図２０Ａに示される遠位ヘッド部の前面斜視図を示す。
【図２２Ａ】第二円錐台形構造の、図２０Ａに示される遠位ヘッド部の前面斜視図を示す。
【図２２Ｂ】第二円錐台形構造の、図２０Ｂに示される遠位ヘッド部の後面斜視図を示す。
【図２３Ａ】ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されたときの、潅注モードにおける図２０および図２２に示される噴霧ヘッド部の斜視図を示す。
【図２３Ｂ】ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されたときの、潅注モードにおける図２０および図２２に示される噴霧ヘッド部の前面図を示す。
【図２４Ａ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、噴霧ヘッド部の側面図を示す。
【図２４Ｂ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、噴霧ヘッド部の断面図を示す。
【図２４Ｃ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、ワーキングチャネルの内部を進むときの噴霧ヘッド部の断面図を示す。
【図２４Ｄ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されている、潅注モードにおける噴霧ヘッド部の断面図を示す。
【図２４Ｅ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されている、潅注モードにおける噴霧ヘッド部の上面図を示す。
【図２４Ｆ】内部剛性要素の上方に配置された可撓性プラグで構成された噴霧ヘッド部の好ましい一実施形態の、ワーキングチャネルの内部に引き戻されて、その内部の通路を密封可能に係止しているときの、噴霧ヘッド部の断面図を示す。
【図２５Ａ】固形残屑の除去のために、本発明の装置と共に使用してもよい、例示的な機構を示す。
【図２５Ｂ】固形残屑の除去のために、本発明の装置と共に使用してもよい、例示的な機構を示す。
【図２５Ｃ】固形残屑の除去のために、本発明の装置と共に使用してもよい、例示的な機構を示す。
【図２６】本発明の装置を使用する、可能な吸引方法を、模式的に示す。
【図２７Ａ】噴霧ヘッド部が小型バルーンの形態で提供される、本発明の好ましい実施形態の収縮状態のバルーンの前面図を模式的に示す。
【図２７Ｂ】噴霧ヘッド部が小型バルーンの形態で提供される、本発明の好ましい実施形態の膨張状態のバルーンを模式的に示す。
【図２７Ｃ】噴霧ヘッド部が小型バルーンの形態で提供される、本発明の好ましい実施形態の、ワーキングチャネル内で膨張状態にあるバルーンを模式的に示す。
【図２７Ｄ】噴霧ヘッド部が小型バルーンの形態で提供される、本発明の好ましい実施形態を、ワーキングチャネル内で収縮状態にあるバルーンを模式的に示す。
【図２８Ａ】縮小状態の可撓性キノコ型弁の形態で提供される噴霧ヘッド部の実施形態を模式的に示す。
【図２８Ｂ】拡張状態の可撓性キノコ型弁の形態で提供される噴霧ヘッド部の実施形態を模式的に示す。
【図２８Ｃ】可撓性キノコ型弁の形態で提供される噴霧ヘッド部の実施形態を模式的に示し、可撓性キノコ型弁内の可能な実装ノズルを示す。
【図２８Ｄ】可撓性キノコ型弁の形態で提供される噴霧ヘッド部の実施形態を模式的に示し、可撓性キノコ型弁内の可能な実装ノズルを示す。
【図２８Ｅ】可撓性キノコ型弁の形態で提供される噴霧ヘッド部の実施形態を模式的に示し、潅注流体のフローによって拡張されたときの可撓性キノコ型弁を示す。
【図２９Ａ】生検鉗子を含む本発明の遠位噴霧ヘッド部を、模式的に示す。
【図２９Ｂ】生検鉗子を含む本発明の遠位噴霧ヘッド部を、模式的に示す。
【図２９Ｃ】生検鉗子を含む本発明の遠位噴霧ヘッド部を、模式的に示す。
【図２９Ｄ】生検鉗子を含む本発明の遠位噴霧ヘッド部を、模式的に示す。
【図２９Ｅ】生検鉗子を含む本発明の遠位噴霧ヘッド部を、模式的に示す。
【図３０Ａ】偏向器がカテーテル装置のワイヤ／チューブ上に実装されている、洗浄開口部をさらに含む中空ワイヤまたはチューブが使用される可能な実施形態を示す。
【図３０Ｂ】偏向器がカテーテル装置のワイヤ／チューブ上に実装されている、可能な実施形態を模式的に示す。
【図３１】内視鏡／結腸内視鏡のワーキングチャネルを通じて導入されたときの、本発明の洗浄装置を、模式的に示す。
【図３２Ａ】内視鏡／結腸内視鏡のワーキングチャネル内の洗浄装置の、遠位噴霧部の後部がワーキングチャネルの遠位末端開口部に配置されている、特に好ましい実施形態の斜視図を示す。
【図３２Ｂ】内視鏡／結腸内視鏡のワーキングチャネル内の洗浄装置の、遠位噴霧部が完全にワーキングチャネルの外側に配置されている、特に好ましい実施形態の斜視図を示す。
【図３２Ｃ】内視鏡／結腸内視鏡のワーキングチャネル内の洗浄装置の、遠位噴霧部の大部分がワーキングチャネル内に封止可能に配置されている、特に好ましい実施形態の斜視図を示す。
【図３３Ａ】潅注および吸引モードにおける、図２４に示される噴霧ヘッド部の、ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されている、潅注モードにおける噴霧ヘッド部の前面図を示す。
【図３３Ｂ】潅注および吸引モードにおける、図２４に示される噴霧ヘッド部の、ワーキングチャネルの出口開口部の上方に配置されている、潅注モードにおける噴霧ヘッド部の斜視図を示す。
【図３３Ｃ】潅注および吸引モードにおける、図２４に示される噴霧ヘッド部の、ワーキングチャネルの出口開口部からさらに遠位方向に前進している、吸引モードにおける噴霧ヘッド部の状態を示す斜視図を示す。
【図３４Ａ】カテーテル装置がノズルおよび封止バルーンを含む、本発明の好ましい実施形態を示し、両バルーンが収縮状態にあるときの、ワーキングチャネル内のカテーテル装置を示す。
【図３４Ｂ】カテーテル装置がノズルおよび封止バルーンを含む、本発明の好ましい実施形態を示し、ノズルバルーンが膨張状態にあって封止バルーンが収縮状態にある、潅注モードにおけるワーキングチャネル内のカテーテル装置を示す。
【図３４Ｃ】カテーテル装置がノズルおよび封止バルーンを含む、本発明の好ましい実施形態を示し、ノズルバルーンが膨張状態にあって封止バルーンが収縮状態にある、潅注状態におけるワーキングチャネル内のカテーテル装置を示す。
【図３４Ｄ】カテーテル装置がノズルおよび封止バルーンを含む、本発明の好ましい実施形態を示し、両バルーンが収縮状態にある、吸引モードにおけるワーキングチャネル内のカテーテル装置を示す。
【図３４Ｅ】カテーテル装置がノズルおよび封止バルーンを含む、本発明の好ましい実施形態を示し、ノズルバルーンが収縮状態にあって封止バルーンが膨張状態にある、洗浄モードにおけるワーキングチャネル内のカテーテル装置を示す。
【図３５】本発明の１つの可能なタイプの吸引システムを例示する、ブロック図である。
【図３６Ａ】近位制御ハンドルによる本発明の装置の操作モードの変更を模式的に示し、ハンドル部品による装置の潅注モードへの設定を示す。
【図３６Ｂ】近位制御ハンドルによる本発明の装置の操作モードの変更を模式的に示し、ハンドル部品による装置の吸引モードへの設定を示す。
【図３６Ｃ】近位制御ハンドルによる本発明の装置の操作モードの変更を模式的に示し、ハンドル部品による装置の洗浄モードへの設定を示す。
【図３６Ｄ】近位制御ハンドルによる本発明の装置の操作モードの変更を模式的に示し、装置を除去操作モードに設定するためのトリガをさらに含む近位制御ハンドルを、模式的に示す。
【図３７Ａ】噴霧ジェットの角度を制御可能にする、本発明の遠位噴霧ヘッドの実施形態を模式的に示し、広角前方噴霧を提供するための遠位噴霧ヘッドの調整を明示する。
【図３７Ｂ】噴霧ジェットの角度を制御可能にする、本発明の遠位噴霧ヘッドの実施形態を模式的に示し、狭角前方噴霧を提供するための遠位噴霧ヘッドの調整を明示する。
【図３７Ｃ】噴霧ジェットの角度を制御可能にする、本発明の遠位噴霧ヘッドの実施形態を模式的に示し、側方噴霧を提供するための遠位噴霧ヘッドの調整を明示する。
【図３８Ａ】内視鏡ワーキングチャネルの遠位末端の封止がバルーン機構によって実現される、本発明のカテーテル装置の実施形態を模式的に示し、バルーンが収縮状態にある装置を示す。
【図３８Ｂ】内視鏡ワーキングチャネルの遠位末端の封止がバルーン機構によって実現される、本発明のカテーテル装置の実施形態を模式的に示し、バルーンが膨張状態にある装置を示す。
【図３８Ｃ】内視鏡ワーキングチャネルの遠位末端の封止がバルーン機構によって実現される、本発明のカテーテル装置の実施形態を模式的に示し、バルーンが膨張状態にある装置を示す。
【図３９】本発明の洗浄装置の操作用のコンソールの可能な実装を示すブロック図である。
【図４０Ａ】近位制御ハンドルの好ましい実施形態を模式的に示し、操作の潅注モードにおける近位制御ハンドルの状態を示す。
【図４０Ｂ】近位制御ハンドルの好ましい実施形態を模式的に示し、操作のワーキングチャネル除去モードにおける近位制御ハンドルの状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明は、体内通路（結腸など）の潅注および潅注流体の大量吸引（除去された固形および半固形残屑と共に）の両方に内視鏡ワーキングチャネルを使用するときに直面する、上述の技術的問題に対する２つの主な解決法を提供する。これら２つの手法のうちの１つ目において、本発明の装置は、大量潅注内腔（非折り畳み状態にあるとき）および前記カテーテルが折り畳み状態にあるときの大量吸引内腔（すなわち、ワーキングチャネル容積）の両方を提供する、折り畳み式カテーテルを内蔵している。
【００３３】
第二の手法では、装置は、ガイドワイヤの遠位末端に実装された、新規な遠位プラグ／噴霧ヘッドを含む。この手法の非常に好ましい一実施形態において、後に記載されるように、本発明の装置は、ガイドワイヤの近位末端から延在し、このガイドワイヤの遠位末端の数センチメートル手前で終端している、部分長非折り畳み式カテーテルまたはシースをさらに含む。この部分長チューブは、殆どの場合、非折り畳み式であるが、しかしいくつかの実施形態においては、折り畳み式カテーテルの形態で提供されてもよい。後にさらに説明されるように、この独特の構造は、処置または洗浄されている体腔の最適な潅注および吸引を、そうでなければ洗浄処理中に起こるであろう内視鏡ワーキングチャネルの閉塞を防止および解消する能力と、組み合わせる。
【００３４】
折り畳み式カテーテル手法
折り畳み式カテーテル装置の２つの主要な実施形態が、以下に記載される。すなわち、単腔カテーテルおよび多腔カテーテルである。
【００３５】
第一の主要な実施形態：単腔折り畳み式カテーテル
第一の実施形態は、結腸を洗浄するために、内視鏡のワーキングチャネル内に導入される装置を含む。図１に示されるように、洗浄（または潅注）カテーテル１は、折り畳み式シース１ｃおよび金属（たとえばステンレス鋼またはアルミニウム）硬化ワイヤ１ｂを含む。シースの遠位末端は、後により詳細に記載されるように、潅注流体噴霧を配向することができるノズル１ｄが取り付けられた、ジェット噴霧ヘッド１ａと、流体的に接続されている。噴霧ヘッド１ａに接続されている、硬化ワイヤ１ｂの遠位末端の目的は、たとえシースが弛緩して折り畳まれた状態にあっても、カテーテル１を挿入および前進させることである。操作者が本発明の装置を誘導するのを支援するために、硬化ワイヤ１ｂは、その長さに沿った様々な箇所に、１つ以上の放射線不透過性物質を含有してもよい（図示せず）。これらの放射線不透過性マーカは、Ｘ線撮像を用いたリアルタイム可視化によって、装置の位置を特定するために使用されてもよい。このようなマーカの使用は、たとえば乳頭を通じて内視鏡器具を導入するときなど、上部ＧＩ内視鏡処置において、特に重要である。
【００３６】
カテーテルの近位末端は、潅注流体源（たとえば生理食塩水）および図３９に示される適切なポンプ装置に接続される。この潅注流体がカテーテル１０を通じてポンピングされると、折り畳み式シースはその完全拡張構造を受け入れ、それによってジェット噴霧ヘッド１ａへの潅注流体の最大移送を可能にする。潅注流体がカテーテル内を流れるのを中断すると（たとえば、潅注流体ポンプを止めて、かつシースの近位末端を負圧源に接続した結果として）、折り畳み式シースはその構造的剛性源（潅注流体の柱）を失い、その弛緩した折り畳み状態に戻り、それによって、潅注カテーテルの外側にあるワーキングチャネルの容積を増加させる。これは、少なくとも以下の３つの理由により、非常に有利である。
【００３７】
ａ）ワーキングチャネルを通る潅注流体および糞便残屑の吸引のための最大空間が提供され、
ｂ）内視鏡手術器具の導入および通過のための付加的空間が（潅注カテーテルを抜去する必要なく）造られ、および
ｃ）折り畳まれたカテーテルの存在下で、体腔（たとえば結腸）の送気が実行されてもよい。
【００３８】
本発明の折り畳み式シースが存在しなければ、そこを吸引し、またはその中に内視鏡器具を挿入する前に、ワーキングチャネルから潅注カテーテルを完全に抜去する必要があるだろう。このように、本発明の折り畳み式カテーテルは、洗浄処置の間に前記カテーテルを数回抜去および再挿入する、退屈で大きな労働力を有する必要性を排除するという、明らかな利点を有する。
【００３９】
図２に示されるように、本発明の装置のこの実施形態はまた、遠位ジェット噴霧ヘッド１ａがワーキングチャネルの遠位出口から離されるときに、潅注および吸引の間、ヘッドを配向するための制御ワイヤ１ｅをさらに含んでもよい。制御ワイヤ１ｅの遠位末端はジェット噴霧ヘッド１ａに接続されており、その一方で近位末端は患者の体外に残る（内視鏡処置において一般的に使用されるように、随意的に制御ハンドル内で終端する）。
【００４０】
硬化ワイヤ１ｂは折り畳み式シース１ｃに接続されていなくてもよいが、本発明の一実施形態において、前記ワイヤおよび前記シースは、図２に示されるように、複数の可撓性結合巻き付けリング１ｆによって相互に接続され、または折り畳み式チューブの内側に挿入されてもよい。
【００４１】
図３を参照すると、上記で説明されたように、潅注カテーテル１は、内視鏡３ｅのワーキングチャネル３ｃの近位末端に挿入され、このカテーテルの遠位末端がワーキングチャネルを離れて結腸内腔に進入するまで遠位方向に進められる。
【００４２】
図４Ａは、図４Ｂに示される従来の結腸内視鏡４ａの３．８ｍｍ径ワーキングチャネルの中を通過する、直径がおよそ１から３ｍｍの内腔４ｃを有する、従来技術による単純な潅注チューブの断面図である。この非折り畳み式カテーテルは、ワーキングチャネル４ｂの使用可能な断面積（およびひいては容積）のかなりの割合を占有していることがわかるだろう。
【００４３】
図５Ａおよび図５Ｂは、ワーキングチャネル５ｂの中を通過する比較的小径（たとえば、０．２５から０．６ｍｍ未満）の剛性金属ワイヤ５ｅに接続された、図５Ａにおいては拡張形状にあり、図５Ｂにおいては折り畳み状態（５ｄ’）にある、折り畳み式チューブ５ｄを示す、本発明の実施形態の断面図である。図５Ａは、体腔（たとえば結腸）を洗浄するために、拡張状態にある、すなわち潅注流体がシースを通じてポンピングされるときの、カテーテル５を示している。シースの近位末端に負圧が印加されると、図５Ｂに示されるように、折り畳まれて収縮する（５ｄ’）。最適な折り畳みには、逆止弁が使用されてもよい。
【００４４】
潅注流体をシース内にポンピングするために、装置は正圧流体ポンプ（遠心式、蠕動式など）に、または手動注入器に、接続されてもよい。シースを折り畳むためには、手動注入器に、または負圧真空ポンプを通じて、接続されることが可能である。
【００４５】
本発明の付加的な利点は、より大きい径の潅注カテーテルの使用を可能にし、それによって管抵抗を減少させ、ひいては同じ水噴射力を維持しながら、より低い圧力を生じる潅注ポンプの使用を可能にすることである。
【００４６】
図６Ａおよび図６Ｂは、金属硬化ワイヤ６ｅ（たとえば、約０．２５ｍｍから０．６ｍｍの直径を有する）が折り畳みシース６ｄ（折り畳み状態６ｄ’で図６Ａに示されている）の内側に位置し、ひいてはワーキングチャネル６ｂの中を通過する代替構成を示す。潅注流体が正圧の下でシースを通じてポンピングされると、この流体は、洗浄されている体腔（たとえば結腸）に向けられる。反対に、負圧源が装置の近位末端に接続されると、シースは折り畳まれ（図６Ａの６ｄ’）、それによってワーキングチャネル６ｂ内により大きい自由容積を形成する。最適なシース折り畳みを形成するために、逆止弁が使用されてもよい。
【００４７】
折り畳み式潅注カテーテル６は、ナイロン、ペバックス（またはその混合物）、ポリウレタン、およびプリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）など、非順応性材料で構成されてもよい。そのような場合、空の（すなわち排出された）シースは、任意の平坦な形状（６ｄ’）を有し、潅注流体で拡張されたときには、この断面が円形になる（図６Ｂの６ｄ）。別の実施形態では、折り畳み式カテーテルは、シリコーンまたは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）などの順応性材料でできていてもよく、このカテーテルは順応性バルーンと同じように拡張することができる。
【００４８】
第二の主要な実施形態：多腔折り畳み式カテーテル
第二の実施形態も同様に、内視鏡のワーキングチャネルの中を通過するのに適した装置を含む。しかしながら、上述の第一の実施形態と対比して、この実施形態の装置は多腔カテーテルチューブを含み、そのうち少なくとも１つの内腔の少なくとも１つの壁が、折り畳み式になっている。多腔チューブは、このチューブの遠位末端に配置されるジェット噴霧ヘッドに、その内腔のうち少なくとも１つを通じて、流体的に接続している。好ましい一実施形態において、多腔チューブは二重腔チューブであって、１つの内腔は、上述のジェット噴霧ヘッドに向かって潅注流体を前方に（すなわち遠位方向に）通過させるのに適しており、その一方で第二内腔は「仮想ワーキングチャネル」として使用されてもよく、これは、糞便残屑の吸引および除去、ならびに内視鏡器具（鉗子、バスケット、ポリープ切除装置など）の通過を含む、多くの目的のために使用されてもよい。
【００４９】
図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の二重腔カテーテルチューブ７の例示的で好ましい実施形態を示す。これらの図面は、結腸内視鏡７ｄのワーキングチャネルの内腔内に配置される二重腔カテーテル７の断面図を提供し、図中、内壁７ｓが、より大きい「仮想ワーキングチャネル」（または吸引内腔）内腔７ａを、より小さい潅注内腔７ｂから分離している。図７Ｂにおいて、潅注内腔７ｂは、拡張状態で、つまり、潅注流体（生理食塩水など）で満たされた状態で、示されている。図７Ａにおいて、潅注内腔は、その近位末端に接続されていた負圧源によって、潅注流体がこの内腔から除去された後の、折り畳み状態（７ｂ’）で示されている。図７Ａより、潅注内腔７ｂ’が折り畳み状態にあるとき、内壁が収縮して（７ｓ’）より大きい吸引（または「仮想ワーキングチャネル」）内腔７ａ’がかなり大きな容積を有し、それによってこの内腔に、意図された機能（吸引および／または手術器具の通過）をより効果的に果たさせることがわかるだろう。
【００５０】
好ましい一実施形態において、多腔導管の折り畳み式壁は、可撓性の、非順応性材料（たとえば、ナイロンまたはペバックス）で構成されてもよい。あるいは、前記折り畳み式壁は、シリコーンゴムなどの、順応性材料でできていてもよい。
【００５１】
部分的に折り畳まれた状態の潅注内腔内壁８ｓと共に、二重内腔実施形態８の斜視図が、図８に示されている。
【００５２】
潅注内腔の内壁９ｓ（二重内腔隔壁とも称される）が一連の開口部９ｐによって穿通されている、本発明の二重腔カテーテル９の代替実施形態が、図９に示されている。開口部９ｐは、より小さい潅注内腔９ｂからより大きい吸引内腔９ａ内への、潅注流体の一部を通過させる。開口部９ｐを流れる潅注流体は、吸引内腔９ａの中に吸引された糞便物質の破壊を支援する。この粒状物質のさらなる破壊は、とりわけ吸引内腔９ａおよび負圧ラインおよびその近位末端に接続された装置の閉塞の防止を支援する。
【００５３】
本発明の多腔カテーテルチューブは、単一チューブ内の内部隔壁を組み込むことによって、あるいは、２つ以上の単腔チューブを隣り合うように接続することによって、製造されてもよい。
【００５４】
遠位ジェット噴霧の制御
外部折り畳み式導管（第一主要実施形態）または内部折り畳み式導管（第二主要実施形態）の提供に加えて、吸引（または仮想ワーキングチャネル）内腔の拡張を可能にする目的のため、本発明は、遠位噴霧ヘッドおよびこの遠位噴霧ヘッドのすぐ近位側に配置されるカテーテルの部分を通る潅注ジェット噴霧の制御のための、様々な新規の解決法も提供する。
【００５５】
図１０Ａは、本発明の好ましい一実施形態の遠位噴霧ヘッド領域を、模式的に示す。全体的には上述の（および図１から図６記載の）第一の主要実施形態と類似しているが、現在記載している実施形態は、多数の付加的特徴も含む。このため、図１０Ａを参照すると、遠位噴霧ヘッドｇ１は、その遠位部に複数の噴霧ノズルｇ３を含んで見える。剛性ワイヤｇ６は、現在記載されている実施形態においては、ワイヤｇ６は、その遠位先端においてバルーンｇ２と流体的に接触し、その近位先端において膨張流体源およびポンプ装置（図示せず）と流体的に接触している、内腔を有するという点において、上述のものとは異なる。遠位ヘッドとその近位側で隣接するのは、一連の側方開口部ｇ４を備えるスリーブｇ７である。折り畳み式カテーテルシースｇ１０は、生体適合性糊（たとえばＵＶ糊）でスリーブｇ７に取り付けられ、さらに圧力リング（ｇ５）で機械的に取り付けられている。このように、ジェット噴霧を前（遠位）方向に向けたいときには、バルーンｇ２が非膨張状態のままであり、それによって、図１０Ａに示されるように、遠位噴霧ノズルｇ３および側方開口部ｇ４の両方を通る潅注流体の自由なフローを可能にする。
【００５６】
しかしながら、操作者が、ジェット噴霧を側方開口部ｇ４のみを通じて排出させたいと望む場合には、バルーンｇ２は、図１０Ｂに示されるように、遠位ジェット開口部ｇ３を閉塞するように、膨張させられる。操作者は、必要に応じて流体を配向するために、時々バルーンｇ２を膨張および収縮させながら、長時間にわたってカテーテルを通じて遠位方向に潅注流体をポンピングする選択をしてもよい。あるいは、潅注の間、バルーンは高周波数（たとえば最大１０から２０Ｈｚ）で膨張／収縮し、それによって潅注流体に振動力を加えることができ、それ故洗浄操作を強化してもよい。
【００５７】
さらなる好ましい実施形態において、本発明の装置はさらに、上述の側方開口部を閉塞し、それによって操作者がこの側方開口部から出ていく潅注流体ジェット噴霧を許可または防止することができるようにする手段を含む。これらの手段は、上述のバルーン要素と併用されてもよく、それによって
ｉ．遠位噴霧ノズルのみ、
ｉｉ．遠位噴霧ノズルおよび側方開口部、または
ｉｉｉ．側方開口部のみ
を通るジェット噴霧の選択を可能にする。
【００５８】
あるいは、装置は側方閉塞手段のみを含んでもよい。つまり、上述のバルーン要素は組み込まれない。
【００５９】
好ましい一実施形態において、側方開口部閉塞手段は、側方開口部（１１ｐ）の領域でカテーテルチューブ（１１ｃ）の周囲に取り付けられた摺動可能オーバーチューブ（１１ｔ）を含む。図１１Ａから図１１Ｃは、開口部１１ｐに対するオーバーチューブ１１ｔの３つの異なる位置を、模式的に示す。このため、図１１Ａにおいて、オーバーチューブ１１ｔは最近位の位置にあり、それによって側方開口部１１ｐの全てを露出し、このようにジェット噴霧をカテーテルチューブの遠位部側から放つことを可能にする。図１１Ｂでは、側方開口部１１ｐを部分的に覆い、それによってジェット噴霧を放出するために利用可能なカテーテルの遠位部の領域を減少させるように、オーバーチューブ１１ｔが移動させられている。最後に、図１１Ｃでは、オーバーチューブ１１ｔは最遠位の位置に引き込まれ、それによって側方開口部１１ｐの全てを完全に閉塞している。
【００６０】
代替の実施形態において、図１２Ａから図１２Ｃに示されるように、（摺動可能というよりも）回転可能なオーバーチューブｈ２には、カテーテルチューブｈ３に存在する開口部ｈ１に正確に対応する、それ自身の一連の側方開口部ｈ４が設けられている。このため、図１２Ａにおいて、回転可能なオーバーチューブｈ２は、その開口部ｈ１がカテーテルチューブｈ３の側方開口部ｈ４と整合しないように配置されるように位置決めされ、それによって前記側方開口部ｈ１からいかなるジェット噴霧が放たれるのも防止する。しかしながら、図１２Ｂでは、２組の開口部ｈ１およびｈ４が部分的に重複して、一連の減少領域ジェット噴霧チャネルに続くように、オーバーチューブｈ２が中間位置まで回転させられている。最後に、図１２Ｃは、その開口部ｈ１がカテーテルチューブｈ３の側方開口部（ｈ４、図示せず）と正確に整合し、それによって前記開口部に最大量のジェット噴霧を通すように、オーバーチューブｈ２がさらに回転させられた後の状態を示す。
【００６１】
上述のノズル閉塞機構によって提供される主な利点の１つは、吸引および潅注操作が独立して（一緒にまたは個別に）実行してもよく、これにより液体利用の柔軟性およびより高い効率が可能になることである。その結果、
結腸を潅注する必要があるときには、遠位噴霧ヘッドを通過するフローの最大推進力があることが望ましい。そのような場合には、側方開口部が閉塞され、
ワーキングチャネルを通じて糞便物質を吸引する必要があるときには、ワーキングチャネルを通過しながら最大の糞便破壊および希釈を達成するために、噴霧ジェットが側方に集中させられることが望ましい。
【００６２】
なお、側方開口部を使用した糞便物質の吸引および希釈は、連続して行われることに留意すべきである（側方開口部が露出して「膨張」状態にあるカテーテルスリーブと共に機能している間に希釈／破壊された糞便を吸引する）。あるいは、糞便破壊を引き起こすために、吸引が行われるたびに、カテーテルスリーブが（内部負圧の印加のため）折り畳まれ、その後再び膨張するように、吸引と側方開口部噴霧との間で切り替えることが可能である。この処理はその後、所望の結果が得られるまで繰り返される。
【００６３】
本発明のその他の好ましい実施形態において、破壊された糞便物質の吸引の効率を上げるために、以下の２つの構成が、個別または一緒に使用されてもよい：
１）ワーキングチャネルを通じて吸引された糞便を破壊するために、側方開口部から発せられるジェット噴霧を使用すること。
２）フードプロセッサと似た方法で、糞便を除去するために高周波数の２０から５０Ｈｚの線形運動を採用する、薄い金網でできたバネ状の構成を使用すること。
【００６４】
前記２つの構成の２つ目は、バネ状薄金網ｑ１およびｑ２を採用する可能な実施形態を示す図１３に、模式的に示される。
【００６５】
本発明はまた、内向きまたは外向きに、潅注流体のフローを配向することが可能な、遠位噴霧ヘッド部も包含する。
【００６６】
フローの内向き方向
図１４Ａから図１４Ｄに示されている構成は、遠位噴霧ヘッドｐ４からの潅注流体のフローを、所定の収束（すなわち内側指向）方向に配向するために使用されてもよい。フローｐ６は、局所乱流を回避するために、最適化進入口ｐ３を通過してもよい。フローｐ６はその後、微細ノズルｐ１（たとえば、約０．２から０．４ｍｍの直径を有する）を通過し、最後に表面張力原理を利用してニプルｐ２の表面を横切って流れることによって、噴霧ヘッドｐ４から排出される。実質的に全ての潅注流体が、このように集中点ｐ５に向かって内向きに配向される。
【００６７】
代替構成において、図１５に示されるように、フローｐ６は、事前設定内部ノズル角度ｐ７によって配向されてもよい。
【００６８】
フローの外向き方向
図１６Ａから図１６Ｄに示される構成は、遠位噴霧ヘッドｙ４からのフローを発散的に配向するために利用されてもよい。フローｙ６は、局所乱流を回避するように設計された、最適化進入口を通過してもよい。フローｙ６はその後、微細ノズルｙ２（たとえば、約０．２から０．４ｍｍの直径を有する）を通過し、最後に表面張力原理を利用してニプルｙ１の表面を横切って流れることによって、噴霧ヘッドｙ４から排出される。図１６Ｄに示されるように、実質的に全ての潅注流体が、このように発散的に配向される。
【００６９】
代替構成において、図１７に示されるように、フローｙ６は、事前設定内部ノズル角度ｙ８によって配向されてもよい。
【００７０】
図１８は、本発明の一部として使用されてもよい、遠位噴霧ヘッドの好ましい一実施形態を示す。噴霧ヘッドのこの特定のバージョンは、ヘッドの表面に沿った異なる位置に配置され、様々な方向に角度付けられた、ジェット噴霧開口部（８ａ、８ｂ、８ｃ、８ｄ，８ｅ）の組合せを含む。図中に標識された開口部およびノズルは、以下の通りである。
【００７１】
Ａ．装置の前縁の遠位にある直腸内腔（またはその他の体腔）を洗浄するための、前方指向ジェット（開口部８ａを経由）、
Ｂ．装置の遠位面に対して９０度以外の角度で配向された（たとえば直腸壁に向かって外方向に角度付けられた）ジェットノズル８ｂ、
Ｃ．半径方向外向き指向ジェット８ｃ、
Ｄ．潅注水の力は、傾斜開口部８ｄを含むリングを回転させ、ひいては洗浄液を半径方向に推進させるのに十分な力を提供する。
Ｅ．装置の前進のため、あるいはワーキングチャネルを通って吸引される直前の糞便物質の破壊、および／または内視鏡レンズおよび照明用ＬＥＤの洗浄のための、後方指向ジェット（開口部８ｅを経由）。
【００７２】
糞便物質の濾過および破壊／希釈
別の好ましい実施形態において、図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、装置はさらに、カテーテルチューブ９ｇの遠位部に取り付けられたフィルタ部９ｃを含んでもよい。フィルタ９ｃは、フィルタ孔サイズよりも大きいいかなる物質も遮断することができる。後方に配向されていてもよい側方開口部９ｂを使用して、フィルタに到達する糞便は、結腸内視鏡９ｅのワーキングチャネル９ｆの近位末端に印加された負圧の助けを借りてフィルタ孔を通過することができるように、十分に希釈されるまで破壊される。
【００７３】
さらなる技術的特徴
付加的な構成において、既に開示された剛性ワイヤは、内腔を有してもよい（遠位バルーンが取り付けられた実施形態の文脈において記載されたとおり）。この特定の実施形態において、前記ワイヤ内腔は、遠位噴霧ヘッド内に空気を挿入し、それによって、空気と潅注流体との混合物を結腸またはその他の体腔を洗浄するために使用することができるようにするために、使用されてもよい。
【００７４】
装置のさらに別の実施形態において、ノズルまたは開口部は、少なくとも遠位２から５ｃｍに沿って、あるいはチューブの全長に沿って、配置されている。そのようなノズルの存在によって、
結腸およびワーキングチャネルを通じての装置の挿入および操作性、
結腸またはその他の体腔を通る自己推進式誘導、
内部ワーキングチャネル洗浄、すなわち、ワーキングチャネル内に吸引されて、吸引チャネルを閉塞する可能性のある、糞便物質の破壊を引き起こすこと、が可能になる。
【００７５】
さらに別の実施形態において、装置は、水で膨張したときに、蠕動力によって、まだワーキングチャネルの内側にある糞便物質を外方向に押すことが可能な、非対称折り畳み式チューブを含んでもよい。このようなワーキング配置は、結腸内視鏡の遠位部から近位部へ、一度に一カ所ずつ（たとえば１ｃｍまでの部分）チューブを膨張させることによって、達成されてもよい。
【００７６】
さらに別の実施形態において、装置は、結腸内視鏡ワーキングチャネルの内壁に蠕動力を加え、それによってワーキングチャネル内に残留している糞便物質の破壊を支援することができるように、膨張／収縮してもよい。
【００７７】
本発明のさらに別の実施形態において、装置はさらに、折り畳み式カテーテルシースの長さに沿って延伸している、付加的な、平行の、内腔を含んでもよい。この付加的内腔は、治療薬の注入、（色素内視鏡検査用の）ヨウ素の注入、出血を止めるためのかなりの冷水の塗布、および腫瘍特異的バイオマーカの移送を含む、多くの目的のために使用されてもよい。さらに、潅注流体との空気混合物の送気用の空気を導入するために、追加内腔が使用されてもよい。なお、付加的内腔は非常に小さな直径（たとえば０．２から１ｍｍ）を有してもよく、折り畳み式チューブ内に収容されてもよいことは、留意すべきである。
【００７８】
代替的一実施形態において、上述の遠位噴霧ヘッド部は、液体圧の下でその直径を変えない（すなわち非折り畳み式の）可撓性チューブに接続されてもよい。このような構成は、必ずしもワーキングチャネル内により大きな空間を割り当てることなく、主に特定の箇所を潅注する必要がある場合に、有利である可能性がある。この構成はまた、ワーキングチャネルと潅注水の内腔との間の空間が、ワーキングチャネルを通じての付加的な工具の吸引および／または挿入を許容するのに十分な大きさであるような状況において、有利に採用される可能性がある。この特定の実施形態は、従来のカテーテルチューブを採用していながら、以下の注目すべき特徴を有する。
【００７９】
遠位噴霧ヘッド部の全体の直径を２から３ｍｍまで小型化することにより、結腸内視鏡のワーキングチャネルなどの小さな内腔を通じての挿入を可能にし、
潅注流体が、チューブの遠位部上に取り付けられた遠位噴霧ヘッドキャップおよびチューブの孔を通って配向され、
可能であればどこでも、圧力流を最適化して乱流を回避するように、特殊なノズルを設計する必要があり、
上述の発明的装置は、最小液体容積で最大液体推進力を可能にするように意図されている。たとえば、潅注液が、液滴が非常に小さい噴霧に変換された場合、洗浄効果はまったく実現されない。あるいは、ノズルが大きすぎて（たとえば０．８ｍｍから３．８ｍｍ）潅注に必要な洗浄推進力を提供できない場合には、非実用的なほど大容積の潅注流体が必要とされ、
潅注ノズルは前向きに（内向き、外向きに、角度を付けて、またはまっすぐに）集中しており、このため医師は、結腸内視鏡カメラを向ける方向に、最大効率および最大有効力（液体推進力）を発揮させることができ、
視界のない場所で潅注を可能にするための、３６０度自動洗浄が利用可能（たとえば、視野の外側または憩室症の場合）。
【００８０】
遠位プラグガイドワイヤ手法
先に説明されたように、本発明は、外傷および組織損傷を生じることなく、内視鏡の遠位末端の遠位に配置される結腸またはその他の体腔の十分な洗浄を可能にするジェット噴霧の発生を可能にするために、十分な圧力で、内視鏡ワーキングチャネルの遠位末端に配置される噴霧ヘッドまたはノズルに洗浄流体を供給するための、手段および手法を提供することを目標とする。この目標を達成するために解決する必要のある、主要な技術的問題は、潅注流体を噴霧ヘッドに供給するために別のカテーテルを必要とすることなく、ジェット噴霧が形成されるために十分に高圧のヘッドを造ることである。上記で説明されたように、このようなカテーテルの存在は、固体および液体の吸引に必要なワーキングチャネルの断面および容積を減少させ、摩擦面を増加させるので、ワーキングチャネル内におけるこのような流体供給カテーテルの使用は、望ましくない。
【００８１】
本発明のこれらの実施形態によって提供された解決法はさらに、それらの最も一般的な形態において、細いガイドワイヤ（たとえば約０．３から０．８ｍｍの直径を有する）、または（いくつかの実施形態において）非常に小径のチューブ（たとえば、約０．４から１．５ｍｍの直径を有する）に実装された、遠位噴霧ヘッド部またはプラグを含む。この噴霧ヘッドは、ワーキングチャネルの遠位出口を部分的または完全に閉塞させられる有孔プラグとして、効果的に機能する。このように、前記遠位出口を部分的に閉塞するときには、潅注流体がワーキングチャネルを通じて供給され、前記流体は、前記ワーキングチャネルの遠位末端のすぐ遠位側に配置される体腔（たとえば結腸）の領域に向かって配向されたジェット散乱の形態で、より高圧で噴霧ヘッドから排出される。
【００８２】
潅注流体は、以下のように、噴霧ヘッド部に供給されてもよい。すなわち、２から１０気圧の間のポンプ出口圧力で正圧水ポンプ（蠕動、遠心ポンプ、投薬ポンプ、歯車ポンプなど）を使用して内視鏡ワーキングチャネル内に潅注流体を供給し、その結果、排出ノズルにおける圧力範囲が２から８ａｔｍとなる。流量は、０．２から２ｌ／分の間であってもよい。封止要素、アダプタ、および標準的なルアー部品を使用したコネクタが使用されてもよい。上記の圧力およびフローパラメータは、説明目的のみであって、本発明をいかなる方法でも限定するものではないことは、強調されるべきである。
【００８３】
遠位ヘッドガイドワイヤ解決法の開示および記載を通じて、「遠位プラグ」、「遠位ヘッド噴霧部」、などの用語が同義に使用されていることに留意されたい。
【００８４】
標準的な配置が、本発明の洗浄装置３１ｋが内視鏡ポート３１ｅを通じて導入されるワーキングチャネル３１ｇを有する内視鏡３１ｆを示す図３１に示される。洗浄装置３１ｋは、その遠位末端に取り付けられた遠位ヘッド３１ｉと、ガイドワイヤ／チューブ３１ｊの近位末端が取り付けられた近位ハンドル３１ａと、を有するガイドワイヤ／チューブ３１ｊを含む。ガイドワイヤ／チューブ３１ｊは、近位ハンドル３１ａに取り付けられて、内視鏡ポート３１ｅに封止可能に接続されることが可能な、チューブ３１ｔの中を通過する。チューブ３１ｔは、その内部を通じてワーキングチャネル３１ｇ内に潅注流体を供給するための潅注ポート３１ｂおよび３１ｃと、真空ポンプが接続されてもよい吸引ポート３１ｄと、を含む。以下で詳細に説明されるように、近位ハンドル３１ａは、有利なことに、内視鏡／洗浄装置アセンブリ（３１ｆ／３１ｋ）のいくつかの作業状態（Ａ、Ｂ、およびＣの文字で指定）を設定することができる、制御機構を含む。
【００８５】
この機能を実現するために、遠位プラグは、以下の２つの構造の間を移動させられるように構成されている。
【００８６】
ａ）噴霧ヘッド部が、潅注および吸引に先立ってワーキングチャネル内の遠位方向への通過、およびこれらの処置が終わった後の近位方向への通過を許容するサイズを有する、第一構造。この構造はまた、内視鏡ワーキングチャネルの遠位部に高圧潅注流体を供給するために、部分長チューブまたはスリーブ（その遠位末端がガイドワイヤの遠位末端から数センチメートルのところで終端している）を利用して、内視鏡ワーキングチャネルの洗浄を支援するように、ワーキングチャネルの遠位出口を封止するためにも使用される。このようにして、陽の静水圧の力が真空圧に加えられ、それによって、粒状物質がワーキングチャネルの遠位末端から近位方向に移動させられて、その内部の閉塞を防止および／または解消する効果を、著しく向上させる。通常、この第一構造は、内視鏡ワーキングチャネル（またはその他の狭い器具チャネル）の範囲内に収容されているときに、採用される。遠位プラグの外径は通常、このプラグがチャネル内に収容されているときに、その外径が減少し、以前開いていたプラグのチャネルおよび開口部が閉鎖するように、ワーキングチャネルの内径よりもわずかに（数ミリメートル）大きくなるように、構成されている。
【００８７】
ｂ）噴霧ヘッド部が第一位置よりも大きい外径を有する、第二構造。これは、噴霧ヘッド部（遠位プラグ）がワーキングチャネルの範囲（その遠位末端）を離れるときに、生じる。そして、遠位プラグがワーキングチャネルの遠位出口と接触するように近位方向の力が加えられ、この出口の上に流体封止を効果的に提供し、ワーキングチャネルと、その遠位末端を越えたところに配置される体腔の領域との間の流体移動のみが、前記噴霧ヘッド部内に形成されたチャネル、開口部、および／またはノズルを経由するようになる。
【００８８】
上記の構造は全て、１つの装置に組み込まれてもよい。
【００８９】
使用時に、その第二の拡張構造にありながら、噴霧ヘッド部は、ワーキングチャネルとその遠位末端を越えたところに配置される体腔の領域との間の自由な流体移動が再び可能になるように、（すぐ上に記載されているように）ワーキングチャネル出口の上方の自身の静止位置から遠位方向に移動してもよい。この状態において、ワーキングチャネルは、内視鏡器具の通過に加えて、体腔から流体および固形残屑を吸引するための吸引チャネルとして、採用されてもよい。
【００９０】
吸引チャネルとしてのワーキングチャネルの潜在的な使用は、利用可能なワーキングチャネル容積の相応により大きい割合を占有する流体供給カテーテル上よりもむしろ、金属またはプラスチック樹脂で造られた上述の非常に小径のワイヤまたはチューブ上に、噴霧ヘッド部が実装されるということによって容易になることを強調するべきである。このワイヤまたは小径チューブは、十分に堅いので、操作者は遠位プラグをワーキングチャネル内で前進させ、体内通路内腔内に移送することができるようになる。しかしながら、この体内通路内の湾曲および回旋を通り抜けるためには、これは十分に柔軟である必要もある。本発明はまた、後者の装置の別の問題、すなわち、非常に小さい直径を有する流体供給カテーテルは、高抵抗のため、現在使用されているよりも遙かに高圧のポンプを使用する必要があるという問題も、克服する。
【００９１】
現在開示されている装置はまた、上記で述べられた本発明の主な目的の第二番目、すなわち、糞便物質によるこのチャネルの閉塞が防止または解消されるような方法での、内視鏡機器のワーキングチャネルの潅注および洗浄を、達成するためにも使用されてもよい。このように、ワーキングチャネルが糞便（および／またはその他の固形および半固形物質）によって閉塞される時はいつでも、あるいはそのようにして閉塞される前に、本発明の噴霧ヘッド部は（以下により詳細に述べられるように）可撓性ワイヤ上に実装され、これがひいては潅注流体が通過することができる中空チューブを通過することになる。このチューブは、その全長または一部に沿って形成された側方開口部、および／または遠位末端に開口部を有してもよい。チューブアセンブリ内の上述のワイヤの代替として、その全長または一部に沿って形成された側方開口部、および／または遠位末端に開口部を有する、中空ワイヤまたは細いチューブを含む、付加的な実施形態も使用されてもよい。洗浄流体（水または特殊な溶解溶液）は、前記流体が開口部から排出され、それによって固形残屑のサイズを減少させるように、中空ワイヤ／チューブの近位末端内にポンピングまたは注入される。ワーキングチャネル内の固形物質の蓄積によって生じた大きな障害物の場合には、遠位噴霧部ヘッドが繰り返し前進（手動または自動で）および後退させられ、それによって前記障害物の破壊に機械的に寄与する。この機械的効果と流体噴霧との組合せはそれによって、そうでなければワーキングチャネルを閉塞するかもしれない固形物質の効果的な除去を可能にする。
【００９２】
固形残屑のサイズを減少させる流体に加えて、流体の追加的な使用は、最大−１ａｔｍの圧力に制限されている吸引力の他に、糞便および閉塞を後方に押しやるのを助けるために、陽の静水圧の力（たとえば、３から８ａｔｍの間）を発生することである。現実には、内視鏡の遠位部で実際に実現される真空圧は、−１ａｔｍよりもはるかに小さい可能性がある。この構成においては、内視鏡の遠位末端を封止する必要がある。
【００９３】
本発明の別の特に好ましい実施形態において、現在開示されている装置の使用中にワーキングチャネル内の閉塞を防止または崩壊させるという上記で定義された目的は、ガイドワイヤがその長さのほとんど（しかし全てではない）にわたって部分長チューブまたはシースの中を通過するバージョンの前記装置を使用して、達成される。この部分長チューブの近位末端は、（以下により詳細に記載されるように）近位ハンドル内に固定される。部分長チューブの遠位末端は、本発明の遠位ヘッド噴霧部に取り付けられている、ガイドワイヤの遠位末端の数センチメートル手前（すなわち近位側）で終端している。以下に記載されることになるいずれの遠位ヘッド噴霧部も、この特に好ましい実施形態の実現に使用されてもよいが、「第二噴霧ヘッド部実施形態」と称される噴霧ヘッドが特に適している。
【００９４】
（後に記載されるように）ガイドワイヤの遠位末端の遠位−近位位置は使用中に変化するので、部分長チューブの位置が（近位ハンドルに対して）固定されている間は、部分長チューブの遠位末端とより遠位に配置されたガイドワイヤの遠位末端との間の正確な距離もまた変化することになり、通常約１ｃｍから約４ｃｍの範囲内となる。一般的に、ガイドワイヤの全長（通常は直径０．５から０．６ｍｍで造られている）は、使用される内視鏡の長さおよび外部延長管材長さに応じて、約１５０ｃｍから２１０ｃｍの範囲内になる。延長管材は、内視鏡ワーキングチャネルアダプタと手持ち式装置との間で組み立てられ、通常はワーキングチャネル径（一般的には３．８ｍｍ）と類似の内径で、５０から７０ｃｍの長さを有する。ガイドワイヤの遠位末端は、金属ガイドワイヤと遠位プラグの接着、接合、またはレーザ溶接／半田付けによって、遠位噴霧ヘッド部に取り付けられている。部分長チューブは、使用される装置の滅菌法に応じて、一般的にはＰＴＦＥ管材（低摩擦向け）またはＥＴＦＥでできており、約１ｍｍから１．６ｍｍの外径および約０．２５ｍｍの壁圧を有している。しかしながら、これらの測定値は一般的な指針として与えられただけであって、本発明の範囲をいかなる方法でも限定するものではないことは、認識されるべきである。
【００９５】
このバージョンの装置のいくつかの実施形態において、前記装置は、操作者が使用中に遠位噴霧ヘッドの位置を認識および検出するのを支援するための手段を組み込んでいる。そのような一実施形態において、ラチェット機構の半分が、ワーキングチャネルの遠位出口につながる内視鏡の遠位面に取り付けられている。噴霧ヘッド部がワーキングチャネルの遠位出口に接触するときに、カチッと言う音（ラチェット機構によって発せられる）がなり、そのようにして遠位ヘッド部が内視鏡遠位面と近い位置にあることを操作者に知らせるように、補完的なラチェット面が噴霧ヘッド部の近位面に組み込まれる。その他の実施形態は、近位ハンドル上に配置される受信器または送信器と通信する内視鏡の遠位面に配置される遠隔センサまたは送信器を含む、遠位ヘッドの位置を知らせるための異なる機構を組み込んでいる。
【００９６】
本発明の装置の特に好ましいこの実施形態は、図３２Ａから図３２Ｃに示されている。このように、図３２Ａは、結腸内視鏡ワーキングチャネル３２ｃの遠位出口３２ｂ内に配置される遠位噴霧部３２ａ（ガイドワイヤ３２ｄに実装されている）を示している。結腸内腔の潅注は、ワーキングチャネル３２ｃ内に潅注流体を通過させることによって、達成される。潅注ジェット（３２ｊ）は、噴霧ヘッド部３２ａとワーキングチャネル外周（３２ｂ）の間に配置される噴霧ノズル開口部３２ｅを通過する。
【００９７】
図３２Ｂにおいて、噴霧ヘッド部３２ａは、ガイドワイヤ（またはチューブ）３２ｄとワーキングチャネル３２ｃとの間に存在する大きな空間を通じて潅注液ならびに固形および半固形残屑の自由吸引（３２ｓ）を可能にする、ワーキングチャネル３２ｃの外側に配置されている。
【００９８】
図３２Ｃは、部分長チューブ３２ｉとワーキングチャネルの内壁との間で、ワーキングチャネル３２ｃの内腔を通じて遠位から近位方向に液体および糞便残留物を活発に押すために、部分長チューブ３２ｉの内腔を通じて遠位方向に迂回させられる、潅注流体から来る流体圧力を可能にするために、ノズルが内視鏡ワーキングチャネル３２ｃを封止する様子を示している。
【００９９】
装置の特に好ましい実施形態の３つの異なる操作モードの間で移動するために（すなわち潅注、吸引、およびワーキングチャネル除去）、専用近位ハンドルを装置に組み込み、それによって操作者が、潅注流体が装置の遠位末端に移送される際に通る通路とともに、遠位噴霧ヘッド部の位置も変更させる、手動制御を操作することによって、操作モードを調整することができるようにすることが、最も好都合であることがわかっている。適切な装置の詳細は、以下に記載され、図４０Ａおよび図４０Ｂに示される。
【０１００】
本発明の噴霧ヘッド部は、操作者によって、たとえば内視鏡ワーキングチャネルの内側から外側へ、またはその逆の、ヘッド部の線形運動を利用することによって、ヘッド部の寸法を変えることができる、１つ以上の構造的または機能的特徴を有するおかげで、様々な上述の構造の間で移動させられることが可能である。しかしながら、本発明は、そのような機構に限定されず、むしろ噴霧ヘッド構造を変化させるために使用可能なその他の機械的機構または膨張可能機構、および可撓性樹脂シリコーンまたはゴムの使用を含む、さらなる実施形態を包含する。
【０１０１】
遠位噴霧ヘッド部のいくつかの異なる実施形態が、ここで記載される。しかしながら、上記に述べられた機能的要件を満たす多くのその他の構造的変形例が存在すること、およびこれらの変形例が等しく本発明の範囲に含まれると考えられることを認識されたい。
【０１０２】
第一の噴霧ヘッド部実施形態
この実施形態において、図２０から図２２に示されるように、遠位噴霧ヘッド部２０は、静止状態にあるときに（図２１Ａおよび図２１Ｂに示される）おおむね円錐形または円錐台形構造を形成するように配置されている、一連の翼２０ｗまたは花びら状要素によって包囲されている、中心部２０ｃで構成されている。しかしながら、装置がワーキングチャネル内に挿入されると、花びら状要素は、図２０Ａおよび図２０Ｂに示されるような、閉鎖された小径の構造を採用する。装置を第二の開放構造にするためには（上記で定義されたように）、ヘッド部２０は、その遠位出口を通じてワーキングチャネルを離れるように、さらに遠位方向に前進させられる。図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるように、花びら状要素２０ｗは、その後さらに開放される。これは、図２１Ａおよび図２１Ｂに示されるのとは逆の方向性を有する第二の円錐台形構造を採用するように、ヘッドの引き出しの間にかかる力とワーキングチャネル出口の抵抗との組合せによって、達成される。ヘッド部２０はその後、図２３Ａおよび図２３Ｂに示されるように、ワーキングチャネル３２ｃの遠位出口の上で最終的に静止するように、近位方向に（すなわち操作者の方に向かって後ろ向きに）移動させられる。構造において、花びら状要素２０ｗの側方部とワーキングチャネル遠位出口の壁との間の狭い空間は、前記要素のそれぞれの間の狭い空間と同様に、「仮想ノズル」（図２３ｂに２０ｎで示される）を形成する。このように、洗浄流体がワーキングチャネル３２ｃを通じてポンピングされるとき、この流体は、ワーキングチャネル３２ｃの遠位出口のすぐ遠位側に配置される結腸またはその他の体腔の部分を洗浄するために使用されてもよい、高圧噴霧の形態で、これら「仮想ノズル」２０ｎを通じてヘッド部２０を離れさせられることになる。
【０１０３】
図２２Ａおよび図２２Ｂに示されるように、遠位ヘッド部２０はさらに、近位開口部２０ｐを通じてその中にガイドワイヤまたは適切なチューブの遠位部を受容するようになっている、内部通路２０ｇを含む。内部通路２０ｇはさらに、中空ガイドワイヤまたはチューブを開放近位２０ｐに接続することによって、遠位ヘッド部２０の遠位末端に設けられたノズル２０ｚを経由して潅注ストリームを加えるために、採用されてもよい。中心部２０ｃの近位部上には、ワーキングチャネル内での遠位ヘッド部の動作を容易にするようになっている、固定的に取り付けられた安定化要素２０ｑが存在してもよい。
【０１０４】
上述の「仮想ノズル」（２０ｎ）が、遠位ヘッド部２０のこの実施形態において形成されてもよい噴霧形成出口の一例を提供するに過ぎないこと、および本発明の範囲を逸脱することなくその他のノズルまたは開口部形状が組み込まれてもよいことは、強調されるべきである。
【０１０５】
第二の噴霧ヘッド部実施形態
本発明の遠位噴霧ヘッド部２４ｕのさらなる実施形態は、図２４Ａから図２４Ｄに示されている。図２４Ａに示されるように、この実施形態は、２つの同心円状に配置された部分を含み、そのうち１つ目は、その近位（下）部が管状になっており、その遠位（上）部が円錐台形キャップになっている、内側剛性（たとえばプラスチックまたは金属）部２４ｐである。図２４Ｃに見られるように、噴霧ヘッド部２４ｕは、内側剛性部２４ｐの管状およびキャップ部の両方の内腔２４ｍを通過するガイドワイヤ２４ｒ上に、実装されている。第二の部分は、中心腔（その中に内側剛性部２４ｐの管上部が挿入される）を収容する可撓性プラグ２４ｔであって、傾斜スカート状要素２４ｋによってその外面に取り付けられている。内側部２４ｐは、その中で遠位方向または近位方向に摺動させられるように、外側部２４ｔの内腔内に取り付けられている。この実施形態の内側および外側部の間の関係は、図２４Ｂに提供された長手方向断面図に示されている。装置２４ｕの内側剛性部２４ｐの管状部に、外側部２４ｔの内腔内で前記内側部２４ｐの遠位−近位移動を妨害しないようなサイズの側方翼２４ｇが取り付けられていることが、この図からわかるであろう。図２４Ｂで提供された図において、側方翼２４ｇは、装置２４ｕの外側の可撓部２４ｔの内腔のおよそ半分の長さに沿って、配置されている。
【０１０６】
図２４Ｃは、ワーキングチャネルの遠位出口の付近で、ワーキングチャネル３２ｃの内腔内に配置された、噴霧ヘッド部２４ｕの長手方向断面図である。装置２４ｕが操作者によって手動で遠位方向に進められるにつれて、外側部の上（遠位）面の内面上で静止するように、内側部側方翼２４ｇは、外側可撓部２４ｔに対して遠位方向に移動させられることに留意されたい。また、この図から、装置２４ｕの外側可撓部２４ｔの傾斜スカート状要素２４ｋが結腸内視鏡ワーキングチャネル３２ｃの内壁によって圧縮されることも、わかるだろう。
【０１０７】
図２４Ｄに示されるように、装置２４ｕは、その遠位出口３２ｘを通じてワーキングチャネル３２ｃを離れるように、遠位方向にさらに前進させられてもよい。チャネル３２ｃを離れるとき、事前に圧縮された傾斜スカート状要素２４ｋは、装置２４ｕのわずかに近位方向への後退と同時に、前記スカート状要素２４ｋが、ワーキングチャネル３２ｃの遠位出口を閉塞して、装置２４ｕの前記チャネル内への近位方向への戻りを防止する、機械的ストップとして作用するように、その拡張された静止位置に戻ることができる。この第一作業位置（本明細書において「潅注モード」とも称される）において、潅注流体は、剛性キャップ２４ｐの上および側面に存在するノズル（２４ｚ、図２４Ｅ）を通じて高圧噴霧の形態で前記チャネルを離れるように、ワーキングチャネル３２ｃを通じてポンピングされてもよい。適切なノズル２４ｚの例は、図２４Ｅに提供された装置２４ｕの上部領域の横方向断面図に示されている。
【０１０８】
操作者が、ワーキングチャネルを通じて潅注流体および／または残屑の吸引（以下、「吸引モード」とも称され、図３３Ｃにも示される）を実行したい場合には、彼または彼女は単純に、ワーキングチャネルの遠位出口の閉塞が解かれ、それによってワーキングチャネルを「開放」して吸引を可能にするように、噴霧ヘッド部２４ｕをわずかに遠位方向に前進させる。
【０１０９】
潅注および吸引処置に続いて、操作者は、図２４Ｆに示されるように、ワーキングチャネル３２ｃを通じて装置を手動で引き出すことができる。この段階はまず、再度ワーキングチャネル３２ｃ内に進入することができるようにスカート要素２４ｋを圧縮するために、その処置で以前使用されたよりも大きい規模の、一時的に加えられた力の適用を必要とする。この状態において、圧縮されたスカート２４ｋは、ワーキングチャネル３２ｃを経由して通路を閉塞し、本発明の洗浄カテーテルの内部チューブ（図３２から図３３の３２ｉ）を経由して供給される新鮮な水のストリームでワーキングチャネル３２ｃを洗浄するために（以下、「除去モード」）、有利に利用されてもよい。
【０１１０】
上述の実施形態の付加的な三次元図が図３３Ａから図３３Ｃに示され、図３３Ａおよび図３３Ｂはそれぞれ、ワーキングチャネル３２ｃの出口開口部３２ｘの上に配置されている、潅注モードにある噴霧ヘッド部２４ｕの前面図および斜視図を示し、図３３Ｃは、ワーキングチャネル３２ｃの出口開口部３２ｘからさらに遠位方向に離れるように（たとえば、約４０ｍｍ）前進させられている、吸引モードにある噴霧ヘッド部２４ｕの状態を示す斜視図を示している。
【０１１１】
噴霧ヘッド部のこの実施形態の別のバージョンにおいて、前記ヘッド部は、シリコーンなどの可撓性材料でできた外部Ｏリングを含む。このＯリングの存在は、１つの操作モードから別の操作モードへ移行するときに、様々なヘッド部位置の間の円滑な移動を提供するのに役立つ。このようなＯリングの使用は、本発明の装置がワーキングチャネルの遠位末端に内側先細部を有する内視鏡と共に使用されるときに、特に有用である。このような場合、ワーキングチャネルを通る遠位ヘッド部の通過は、このヘッド部がワーキングチャネルの狭窄した遠位部に進入するまで、摩擦が非常に少なくなる。
【０１１２】
第三の噴霧ヘッド部実施形態
図２７Ａから図２７Ｄに模式的に示される、本発明の別の好ましい実施形態において、噴霧ヘッド部は、バルーンの外面が滑らかな途切れのない円弧を形成せず、むしろ溝状でしわの多い外径を有するように、所定の形状を備える小さなバルーン２７ｂの形態で提供される。このヘッド部はその後、案内ワイヤとして、およびバルーン２７ｂを膨張させるための役割を果たす、小径チューブまたは中空ワイヤ２７ｔの遠位部上に取り付けられる。このバルーン２７ｂは、チャネルの遠位出口に到達するまで、その収縮状態（２７ｂ）にあるワーキングチャネル３２ｃを通じて内視鏡の遠位部まで誘導される。この時点で、バルーンは膨張して（２７ｂｂ）、フローを部分的に閉塞し、バルーン２７ｂｂのくぼんだ外面とワーキングチャネル３２ｃとの間に仮想ノズル２７ｚを形成する。ワーキングチャネルを通じて供給される流体はその後、高圧ジェット噴霧の形態で、上述の仮想ノズル２７ｚを経由して、前記チャネルを離れる。潅注が完了した後、バルーンは吸引用の空間を割り当てるために、収縮することができる。バルーンの形状は、異なる壁圧、異なる膨張形状などの、様々な特殊設計機能を組み込むように設計されてもよい。
【０１１３】
このような実施形態の利点は、吸引用の空間を割り当てるためにノズルを前方に押す必要がなく、そのため装置を内視鏡の内外に機械的に移動させる代わりに、随意的なペダルを備えた膨張ポンプのみを使用して、ユーザインターフェース機構を簡素化してもよいということである。
【０１１４】
この実施形態で使用するバルーン２７ｂは、たとえば、従来技術でよく知られているように、成型および／または熱間押出手法および／またはペバックス、ポリエステルなどの使用によって、シリコーンゴムまたはラテックスでできていてもよい。
【０１１５】
吸引チャネルの洗浄および／または吸引の支援を可能にするために、内視鏡の出口を封止するための成形されたノズルバルーンの前または後に付加的なバルーンが組み立てられてもよく、このようにして、内部チューブを通る内視鏡の遠位部に流れ込む高圧水によって潅注液を押し戻すことができるようにする。この実施形態（付加的封止バルーンを含む）は、図３４Ａから図３４Ｅに示されている。
【０１１６】
両方のバルーンを操作するためには、全てのオプションを単独で操作するため、多腔／二重腔チューブを使用してもよい。このため、図３４Ａは、いずれも収縮状態にある噴霧ヘッド部バルーン３４ｂ（ノズルバルーン）および封止バルーン３４ｓの両方を備える装置の実施形態を示す。膨張チューブ３４ｔも示されており、その内腔は前記バルーンの内腔に接続されている。
【０１１７】
図３４Ｂにおいて、ノズルバルーン３４ｂは、膨張してその作業位置に、すなわち作業チャネル内腔３２ｃの最遠位部になっている。この段階で、封止バルーン３４ｓがまだ収縮状態にあることに留意されたい。図３４Ｃは、装置の遠位末端の遠位に配置されている体内通路（潅注モード）のこの潅注用構造（点線３４ｊで示される）にある装置の使用を示す。
【０１１８】
図３４Ｄにおいて、ノズルバルーン３４ｂおよび封止バルーンの両方が収縮状態にあり、それによって、ワーキングチャネル３２ｃの遠位部の中で利用可能な空間が増加し、その中を通る流体および糞便残屑（吸引モード）の吸引を可能にする（矢印３４ａで示される）。図３４Ｅでは、図面は膨張状態にある封止バルーン３４ｓを示し（ノズルバルーン３４ｂは収縮している）、近位方向への高圧噴流によって（除去モード）ワーキングチャネル３２ｃを通じての流体および糞便残屑の吸引を支援するためにこの構成が使用される方法を図解している。
【０１１９】
第四の噴霧ヘッド部実施形態
図２８Ａから図２８Ｄに示される、本発明のこの好ましい実施形態において、噴霧ヘッド部２８ｕは可撓性キノコ型弁（図２８Ａ）の形態で提供され、これはワーキングチャネル内の水圧の上昇と共にその全体的な直径が増加するように設計されている（図２８Ｂ）。このように、潅注流体をワーキングチャネル内にポンピングすると（図２８Ｅの矢印２８ｗで示される）、キノコ型ヘッド部２８ｕはワーキングチャネルの遠位出口の部分的な障害を引き起こすまで拡張し、唯一の可能なフローは、前記噴霧ヘッド部内に形成されたノズル（図２８Ｄに示される２８ｚ）および／または「仮想ノズル」（図２８Ｃに示される２８ｖ）を経由している。この実施形態で使用されるキノコ型弁は、たとえば、ポリウレタンまたはＳｈｏｒｅ−Ａ硬度２０から６０の可撓性シリコーンゴムなど、可撓性樹脂でできていてもよい。
【０１２０】
第五の噴霧ヘッド部実施形態
本発明の装置の１つの好ましいバージョンにおいて、遠位噴霧ヘッド部（たとえば、上述の第一または第四の実施形態によるもの、および上述の改良型吸引を可能にする機構も組み込んだもの）は、図２９Ａから図２９Ｅのアイテム２９ｆとして示されるような生検鉗子（またはその他の手術器具）を組み込むように構成されていてもよい。この改造型噴霧ヘッド部は、組織生検を行う直前に特定の箇所で結腸（またはその他の体腔）の洗浄を可能にする。この実施形態の一変形例において、鉗子開放機構は、噴霧ノズルの作成を可能にする。このような配置は、内視鏡器具を潅注ノズルと置き換えることおよび／または吸引のための余裕を割り当てることを必要とする内視鏡手術処置において、特に有利である。さらに、内部チューブ（図２９Ｄの３２ｉ）は、上述の封止機構と共に、吸引力の増加およびワーキングチャネル除去を可能にするために、組み立てられてもよい。
【０１２１】
本明細書に記載の装置は、ガイドワイヤが内視鏡手術装置の軸に置き換えられ、装置のその他のサブアセンブリ（ノズル、内部チューブ、シーリング）も組み立てられる（図２９Ｄ、アイテム２８ｖおよび３２ｉ）、いかなる内視鏡手術装置（スネア、鉗子、生体鉗子、注射針、カッタなど）にも組み込まれてもよい。アイテム２８ｖは、ノズルおよび随意的なシーリングを示す。
【０１２２】
上述の様々な実施形態において、操作者は明らかに、内視鏡の近位末端から遠位方向に配置された要素（噴霧ヘッド部、生検バサミなどの様々な要素など）の位置を制御する必要がある。これは、以下のものを含む様々な異なる要素を使用して、様々な方法で達成されてもよい。
【０１２３】
１．ワーキングチャネルの内外に遠位ヘッドを遠位方向に引く／押すためのワイヤおよびチューブを保持するため、および遠位部出口上にノズルを配置するための、単純なハンドル。
２．装置を閉鎖状態および／または解放状態で保持するための、制御糸。
３．１つ以上の位置で遠位部を固定するためのトリガ。
４．プラグに接続された近位部−ワイヤ。
５．トルク機構。
【０１２４】
先に説明されたように、本発明の装置の利点の１つは、チャネルを閉塞する可能性を減少しながら、内視鏡のワーキングチャネルを通じての固形および高密度物質の吸引を可能にすることである。吸引システム３５のあるタイプの一例は、図３５に模式的に示されている。この図より、吸引システム３５のこの実施形態が、患者の体腔３５ａから内視鏡ワーキングチャネル３５ｂを通じて廃棄物容器３５ｄまでの、吸引された液体および糞便物質の移動を可能にする通路を提供することがわかるであろう。特に注目すべきは、システム３５が特殊なポンプフィルタの使用を必要としないということである。むしろ、廃棄物容器３５ｄが、圧力バッファとして機能する。このように、真空ポンプ３５ｅによって印加される真空は、廃棄物容器３５ｄおよび接続された管材の内部に作られることができ、それによって操作者は、単純に弁３５ｃを開くことによって吸引を実行することができるようになる。
【０１２５】
真空システム３５は、吸引力が繰り返しオンオフされ、それによって、固形残屑の凝集が段階的に近位方向に前進することを可能にする急速な圧力変化を生じさせる。
【０１２６】
既に説明されたように、本発明のガイドワイヤ装置の特定の実施形態（とりわけその殆どの長さにわたってガイドワイヤを包囲する部分長チューブまたはスリーブを含むもの）は、ワーキングチャネルからの粒状および液体物質の強化された除去を可能にし、それによって閉塞を防止する。この場合、この方法は、Ｏリング３２ｇがワーキングチャネル内に引き込まれ、それによってワーキングチャネルの出口を完全に閉塞するように、遠位ヘッド（図３２Ｃの３２ａ）をワーキングチャネル（３２ｃ）内に、既に記載された（すなわち潅注段階に関連して）よりもさらに引き込むステップを伴う。一旦出口が閉塞されてワーキングチャネルが糞便およびその他の残屑によって部分的に満たされると、液体（または空気）の高正圧パルスが部分長スリーブ（図３２Ｃの３２ｉ）の内腔を通じて遠位方向に向けられてもよく、これによってワーキングチャネルの遠位部に正圧を印加し、図３２Ｃに示されるように、ひいてはそうでない場合に可能であるよりも遙かに高い力を固形残屑に加える（すなわち真空力によって発生する最大マイナス１ａｔｍの使用による）。
【０１２７】
（上述のような）ワーキングチャネル内で糞便残屑を潅注するために使用される真空力および側方ジェットに加えて、固形残屑に機械力を加えるために、付加的な機構が採用されてもよい。このような機構の一例は、図２５Ａから図２５Ｃに示されている。この機構は、機械力を糞便および残屑に加え、残屑を後方に押しやる。このような機構は、ブレード２５ｂ上に加えられた摩擦力が、プラスチック変形に到達することなく外部から軸２５ｓに加えられたモーメントと相関関係を有している限り、可能である。
【０１２８】
あるいは、既に説明されたように、ワイヤが数ｍｍまたは数ｃｍ前後に移動して、閉塞の発生を回避するのを助けたり、固形残屑塊を下方に（すなわち近位方向に）押したりする、機械的振動および機械的取り外し作用を生じさせる、線形運動の使用が可能である。
【０１２９】
上述の線形運動は、図３０Ａおよび図３０Ｂに例示されるように、小さい偏向器（３０ｄ）など、なんらかの機械的要素がワイヤ（３２ｄ）上に実装されている場合に、より効果的になり得る。図３０Ａに示されるように、中空ワイヤまたはチューブ３２ｄが使用される場合、洗浄液を中空ワイヤまたはチューブ３２ｄの中に流すことによる除去モード中に残屑を洗浄するために、偏向器３０ｄに隣接して配置される洗浄開口部３０ｎを、さらに含んでもよい。
【０１３０】
装置の付加的な実施形態は、そうでない場合にチャネルを閉塞させる可能性のある、糞便および／または凝血塊の大きい粒子がワーキングチャネルに進入するのを防止するために、ワイヤの遠位部に取り付けられた、ワッシャ状のフィルタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ノズルヘッドは、内蔵フィルタとしても機能してもよい。
【０１３１】
第六の噴霧ヘッド部実施形態
図３７Ａから図３７Ｃに示される本発明の装置の１つの好ましいバージョンにおいて、遠位噴霧ヘッド部３７ｕは、ワーキングチャネル３２ｃの遠位出口に対してヘッド部の遠位部３７ｄを押し、または引き、それによって噴霧チャネル３７ｃを含む可撓性翼３７ｗの角度を偏向することによって、ノズルを離れるジェット噴霧の方向が制御されるように、構成されている。これは、広角前方噴霧（図３７Ａの３７ｊ）、狭角前方噴霧（図３７Ｂの３７ｋ）、および側方噴霧（図３７Ｃの３７ｒ）を実現することができるように、ジェット噴霧を発散する効果を有する。後者の噴霧方向は、内視鏡の遠位先端上に配置される光学装置を洗浄するために、有効に採用され得る。この方向性効果を達成するために、遠位ヘッド噴霧部３７ｕは、ワーキングチャネル３２ｃへの再進入時に変形する可撓性翼３７ｗを含むように、構成されている。
【０１３２】
第七の噴霧ヘッド部実施形態
内視鏡ワーキングチャネルの遠位末端の封止は、圧力差機構を使用するバルーン機構（順応性および／または非順応性材料）を使用して、実現され得る。図３８Ａから図３８Ｃに模式的に示されるこの実施形態は、内部チューブ３８ｃの遠位部に沿った２列の開口部の存在によって特徴付けられる。図３８Ｂに示されるように、内部チューブ３８ｃにバルーン３８ｆが重ねられている領域にある開口部３８ｈは、バルーン３８ｆが重ねられていない遠位チューブの領域に形成されている第二のセットの開口部３８ｇよりも、直径が大きい。この配置は、まずバルーン３８ｆを膨張させ、その後により小さい開口部３８ｇを離れるジェット噴霧となる静水圧の発生を可能にする。
【０１３３】
この設計は、単一操作（自動）であるため、および二重腔または付加的膨張チューブが必要とされないため（すなわち、同じ導管が膨張および後方への還流を行う）、有利である。
【０１３４】
この実施形態はまた、吸引が動脈を損傷するおそれのある血管用途において、あるいは内腔内とバルーン内の圧力バランスの調整システムを必要とするいかなる場合にも、使用されてもよい。
【０１３５】
図３８Ａから図３８Ｃに示されるこの実施形態の一例の様々な要素は、以下の通りである。
【０１３６】
３８ａ−ワーキングチャネル
３８ｂ−ガイドワイヤ
３８ｃ−内部チューブ（収縮）
３８ｄ−封止バルーン（収縮）
３８ｅ−内部チューブ遠位末端閉塞
３８ｆ−バルーン（膨張）
３８ｇ−圧力開口部
３８ｈ−膨張バルーン開口部
３８ｉ−正静水圧の方向
３８ｊ−静水圧前進
【０１３７】
操作ハンドル
遠位噴霧ヘッドガイドワイヤ装置を制御し、様々な操作モードの間で切り替えるために、本発明はさらに、以下の３つのモードの間で切替可能な、近位制御ハンドルを提供する。
【０１３８】
１．潅注モード−上述のように、ノズル（噴霧ヘッド部）が、仮想ノズル噴霧を形成するワーキングチャネルの遠位縁に配置されている。潅注流体は、装置とチャネルとの間の空間にあるワーキングチャネルを通じて流される。フローの制御は、所定のフローおよび圧力レベルでボタンを押すことによって半自動的に、またはペダルスイッチを押すことによって、達成される。
２．吸引モード−ノズルはワーキングチャネルの外側、好ましくはその遠位側の５から２０ｍｍに配置されている。装置がまだ洗浄中の体腔内にある間に、真空圧がかけられ、液体および糞便残留物がワーキングチャネルを通じて吸引される。
３．ワーキングチャネル除去モード−遠位ヘッドは、内視鏡ワーキングチャネルの遠位出口を完全に封止するように、配置されている。吸引処理を支援し、残屑によるワーキングチャネルの閉塞を防止または除去するために、真空圧に加えて、遠位方向の流体正圧が部分長チューブの内腔を通じてかけられる。
【０１３９】
このように、３つの異なる操作モードの上記概要より、近位ハンドルが、以下の２つの主要な機能を果たすことができる要素を有することが理解されるであろう。
【０１４０】
ａ）３つの異なる位置の間の、遠位噴霧ヘッドの移動、および
ｂ）所望の経路への潅注流体の分岐（すなわち、ワーキングチャネル除去中は部分長チューブの内腔へ、そして潅注時には直接ワーキングチャネル内へ）。
【０１４１】
具体的には本発明の潅注／吸引装置との併用が意図されているが、近位制御ハンドルは、内視鏡処置におけるその他の目的にも、たとえば結腸内腔内へのインクまたはその他のマーカ物質の注入にも、使用されてもよい。
【０１４２】
図３６Ａから図３６Ｄに模式的に示される、好ましい一実施形態において、制御ハンドル３１ａは、３つの異なる位置またはモードの間での切替に使用されるように構成されていてもよい。たとえば、ハンドル部品３１ｈは、遠位ヘッド部３１ｉが、モード２（吸引、図３６Ｂに示される）において完全にワーキングチャネル３１ｇの外側（すなわち遠位ワーキングチャネル出口の遠位側）にあり、モード１（潅注、図３６Ａに示される）において引き戻され、モード３（強力な吸引またはワーキングチャネル除去、図３６Ｃに示される）においてさらに引き戻されるように、これらの様々なモードの間で装置を切り替えるために、使用されてもよい。
【０１４３】
図３６Ｄに示される代替実施形態において、２つのモード位置の間の線形運動３１ｈおよび第三のモードを起動するためのトリガ３１ｑを備えるハンドル３１ｙが使用されてもよい。このような実施形態において、ハンドル３１ｙは、モード１と２との間で線形に移動してもよい。モード３はその後、ハンドルをモード２に設定してトリガ３１ｑを押すことによって起動され、この動作が、遠位ワーキングチャネル出口で内視鏡を封止するための付加的な線形または回転運動を引き起こす。
【０１４４】
操作者は、固定線形位置によって、あるいは遠位噴霧ヘッド部が配置されている位置に応じて異なる力を使用して、モード同士を差別化することによって、モード間を制御および切替るためのハンドルの位置を認識してもよい。力フィードバックは、手動操作者感覚フィードバックによって、または異なる力および閉塞に敏感な機構を使用して制御されてもよい。
【０１４５】
図４０Ａから図４０Ｂは、異なる操作状態の間で本発明の洗浄装置を変化させるために採用される機構を含む近位ハウジング４０ｄに取り付けられた近位サムリング４０ｒを含む近位制御ハンドル４０の、特に好ましい一実施形態を模式的に示す。近位末端が近位ハウジング４０ｄの中に収容されている外部チューブ４０ｔが、そこから遠位方向に延在している。ガイドワイヤ４０ｗは、この近位ハウジングから遠位方向に通過し、その遠位末端に実装された遠位ヘッド部４０ｈを有している。その大部分の長さにわたって、ガイドワイヤ４０ｗは、ヘッド部４０ｈの近位側の遠位方向に、そこから２から８ｃｍ、好ましくは４ｃｍの距離で終端している部分長チューブ４０ｆによって、同軸的に包囲されている。ハウジング４０ｄの中に配置される外部チューブ４０ｔの近位部にあるのは、たとえば砂時計状の形状を有し、その幅広な基部の上にそれぞれ配置された２つのシール４０ｃを含む、摺動可能プランジャ４０ｇがある。摺動可能プランジャ４０ｇの遠位末端は、スライダ要素４０ｅが外部チューブ４０ｔの近位部の内側を遠位方向または近位方向にプランジャ４０ｇを封止可能に摺動するために使用されるように、ハウジング４０ｄ上に配置されたスライダ要素４０ｅに、４０ｑにおいて機械的に結合されている。
【０１４６】
近位ハウジング４０ｄはさらに、ハウジング４０ｄの近位壁に外部チューブ４０ｔの内側で取り付けられているバネ４０ｓ、流体流入口４０ｉ、および２つの流体通路４０ａおよび４０ｂを含む。管４０ｔの内腔は、装置４０のガイドワイヤ４０ｗがその内部を封止可能に通過する封止隔壁４０ｐによって、第一および第二の区画に封止可能に分割され、外部チューブの近位区画は摺動可能プランジャ４０ｇを含み、その遠位区画は部分長チューブ４０ｆの近位部を含む。本発明の遠位ヘッド部４０ｈはガイドワイヤ４０ｗの遠位末端に取り付けられ、摺動可能プランジャ４０ｇはガイドワイヤ４０ｗの近位末端に取り付けられる。理想的には、封止隔壁４０ｐは、チャネル除去モードの間のみガイドワイヤを封止する（通常の吸引または潅注の間は封止せず、最小限のガイドワイヤ摩擦が望ましく、４０ｐにおける封止が必要とされない）動的封止機構によって提供される。
【０１４７】
流体通路４０ａおよび４０ｂは、流体流入口４０ｉとハウジング４０ｄの近位壁との間に流体経路４０ｂの流入口が設けられ、流体通路４０ａの流入口は流体流入口４０ｉの遠位側に配置されるように、外部チューブ４０ｔの第一および第二区画の間で連絡する。流体通路４０ａの排出口は、封止隔壁４０ｐと、内部チューブ４０ｆの近位末端が外部チューブ４０ｔに封止可能に取り付けられている位置との間に配置される外部チューブ４０ｔの一部に設けられる。
【０１４８】
近位制御ハンドル４０のこの配置は、本発明の洗浄装置を異なる動作モードの間で移動させるために必要な機構を提供する。図４０Ａに示される潅注モードにおいて、摺動可能プランジャ４０ｇの近位封止４０ｃが流体流入口４０ｉと流体通路４０ａの流入口との間に位置し、ひいては前記流体通路内を流体が流れるのを防止するように、スライダ要素４０ｅは近位部内で遠位方向に配置される。この状態で、遠位噴霧ヘッド４０ｈはワーキングチャネルの遠位末端に位置し、流体流入口４０ｉを経由して外部チューブ４０ｔ内に導入される潅注流体のストリームは、流体通路４０ｂを通じて、装置の近位部内の部分長チューブ４０ｆと外部チューブ４０ｔとの間に形成された内腔内に、および部分長チューブ４０ｆと装置の遠位部のワーキングチャネル壁との間の空間内を流れる。最後に、装置の最遠位部において、潅注流体は、噴霧の形態で遠位ヘッド部４０ｈの開口部を通って、結腸内視鏡（またはその他の内視鏡）の遠位末端の遠位に配置される結腸（またはその他の体内通路）内腔の中へ通過する。
【０１４９】
操作者が結腸（またはその他の体内通路）内腔の中で潅注流体および崩壊した固形残屑の吸引を実行したい場合には、遠位ヘッド部４０ｈが内視鏡の遠位末端を越えて移動し、それによってワーキングチャネルの遠位出口が完全に解放されたままになるように、スライダ４０ｅがさらに遠位方向に移動させられる。流体および除去された残屑の吸引を、内視鏡のワーキングチャネル内に向かわせ、そこを近位方向に通って、逆止弁から内視鏡のワーキングチャネルを出て、最終的に外部の廃棄物容器に集められるようにするために、吸気圧力が印加される。
【０１５０】
図４０Ｂに示されるワーキングチャネル除去モードにおいて、スライダ要素４０ｅは、現在は圧縮されているバネ４０ｓによって摺動可能プランジャ４０ｇの動作が次第に抵抗を受けるまで、近位方向に引かれるが、これは操作者に、装置が除去モードに配置されたことを示す。このモードにおいて、近位封止４０ｃは流体流入口４０ｉと流体通路４０ｂの流入口との間に配置され、流体がその中を流れるのを防止する。この状態で、遠位噴霧ヘッド４０ｈは、ワーキングチャネルの出口の上を近位方向に引かれ、この出口が噴霧ヘッドによって完全に閉塞されるように、前記チャネルの遠位部に入る。潅注流体のストリームはその後、流体流入口４０ｉおよび流体通路４０ａを経由して部分長チューブ４０ｆの内腔内に導入され、そこから現在は封止されているワーキングチャネルの遠位部へと排出される。このように導入された潅注流体ストリームはその後、部分長チューブの内腔を通る近位から遠位へのフローと、ワーキングチャネルに印加された遠位から近位への吸気圧力との二重効果の下、部分長チューブ４０ｆとワーキングチャネルの壁との間の空間において、逆方向に（すなわち近位方向に）通過する。このようにして吸引処理の効率が上昇し、それによってワーキングチャネル内の閉塞の形成を防止し、および／または既に形成されている可能性がある閉塞をいずれも崩壊させる。
【０１５１】
ハウジング４０ｄは、好ましくは、量産への投入によって使用される滅菌法（オートクレーブ、ガンマ線放射、またはＥＴＯ）との適合性に応じて、ＡＢＳ、ポリカーボネート、デルリン、またはその他のプラスチック樹脂で製造されてもよい。ハウジングの長さは通常約８０から１２０ｍｍであってもよく、その中に設けられた流体通路４０ａおよび４０ｂの直径は、通常２ｍｍから４ｍｍの範囲であってもよい。外部チューブ４０ｔは、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ、およびナイロンなどから、好ましくはＰＴＦＥで作られていてもよく、使用される内視鏡の長さおよび外部延在管材の長さに応じて、約５０から７０ｃｍの長さ、ヒステリシス効果を減少させるために好ましくは２ｍｍから４ｍｍ小さい範囲のワーキングチャネル径とおおむね類似の内径（ＡＷＧ８程度）、および約０．５から１ｍｍの壁厚を有する。部分長チューブ４０ｆは、低摩擦係数および折り畳むことなく装置を支持するのに十分な剛性を備え、適用可能な滅菌法に適合する、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ、またはその他のプラスチック樹脂で作られていてもよい。代替的な可撓性構成において、前記部分長チューブは、ガイドワイヤとチューブとの間、およびチューブとワーキングチャネルとの間の低摩擦のため、シリコンまたはゴム樹脂、好ましくはＰＴＦＥで作られていてもよく、使用される内視鏡の長さおよび外部延在管材の長さに応じて、約１５０ｃｍから２１０ｃｍの長さを有し、ヒステリシス効果を減少させるために通常好ましくは１ｍｍ小さい範囲の内径（ＡＷＧ１６程度）、および約０．２５ｍｍから０．４ｍｍの壁厚を有する。ガイドワイヤ４０ｗは、好ましくは、ワイヤと内部ＰＴＦＥチューブとの間の潜在的な摩擦を減少させるために、ＰＴＦＥ被覆の随意的な構成を備えたステンレス鋼３０４Ｖで作られており、その直径は通常、０．５から０．７ｍｍの範囲、好ましくは約０．６ｍｍであってもよい。
【０１５２】
上述のように、チャネル除去および吸引モードにおいて、洗浄流体はワーキングチャネル内を近位方向に流れる。この流体のストリームが流体通路４０ｂに進入するのを防止するために、前記流体通路は好ましくは、遠位方向の流れのみを許容し、それによって除去モード中にワーキングチャネル内を流れる洗浄流体がその中を近位方向に流れるのを防止する、逆止弁４０ｖを含む。除去モード中に加圧された流体が外部チューブの近位部に導入されると、摺動可能プランジャ４０ｇが迅速に遠位方向に移動する可能性があり、これが遠位噴霧ヘッド４０ｈを遠位方向に、ワーキングチャネルの外に移動させ、それによって装置の操作のモードにおいて意図しない変更を引き起こすため、流体通路４０ｂ内にこのような一方向フロー制限手段（４０ｖ）を含むことは、重要である。この目的のために使用されてもよい適切な弁装置の例は、ボール弁およびカモノハシ弁を含む。
【０１５３】
上述の近位ハンドルが、本発明のガイドワイヤ実装遠位噴霧ヘッド部と併用されてもよい近位部の、１つの可能性のある、非限定的な実施形態に過ぎないことを認識されたい。
【０１５４】
図３９は、潅注ポンプ３９ｐ（たとえばＦＬＯＪＥＴ隔膜ポンプ、蠕動ポンプ、または歯車ポンプ）、真空ポンプ３９ｖ（たとえばＴＨＯＭＡＳの隔膜ポンプ、ピストンポンプ）、変圧器３９ｍ（たとえば医療用変圧器Ｍｅａｎ  ｗｅｌｌ／２００Ｗ医療用シリーズ）、安全タイマ３９ｔ、潅注ポンプリレー３９ｙ、および真空ポンプリレー３９ｋを収容する、ハウジング３９を含む、本発明の洗浄装置用の好ましいコンソール実装を示すブロック図である。
【０１５５】
ハウジング３９は、やはりコンソールと流体連通している本発明３１の洗浄装置３１ｋに洗浄流体を供給するために使用される水タンク３９ａに、適切な配管によって接続されている。本発明の好ましい実施形態において、潅注ポンプ３９ｐは、２から１０気圧の間の正圧および約１リットル／分の流量を提供することができる。流される洗浄流体は、コンソールに電気的に接続されたペダルスイッチ３９ｄを使用して、操作者によって制御されてもよい。コンソールはまた、真空ポンプ３９ｖによって内部に真空を印加し、残屑、糞便物質、およびその他の粒状物質を廃棄物タンク３９ｋ内に吸引するために、結腸内視鏡３１ｆのワーキングチャネルにも接続されている。
【０１５６】
本発明の装置および方法の付加的な特徴
本発明のさらなる実施形態において、遠位ヘッド部ノズルによって発生させられた流体噴霧ジェットは、内視鏡の体内通路への挿入を容易にするために採用されてもよい。したがって、噴霧ジェットは、胃腸管のひだを移動させ、ひだを伸ばすことによって、支援してもよく、それによって内視鏡の押し引きが容易になる。噴霧ジェットはまた、場合によっては、胃腸管内腔から大型ポリープ、石、または前進する内視鏡の遠位先端の遠位側に配置されるであろうその他の障害物を除去するための使用によって、内視鏡挿入を支援してもよい。前記障害物の移動に加えて、状況によっては（すなわち特定の石の場合には）、流体噴霧ジェットもまたそれらの崩壊を引き起こすことが可能になるだろう。
【０１５７】
なお、本発明の様々な実施形態が、結腸内視鏡またはその他の内視鏡のワーキングチャネル内に挿入される装置として上記に記載されたが、前記実施形態は全て、体腔へのアクセスを可能にするその他のいずれの内腔においても等しく使用されてもよい（たとえば専用カテーテル）ことに留意されたい。
【０１５８】
本発明の装置の代替バージョンにおいて、ガイドワイヤの長さの一部または全部が、コイルバネの形態で提供される。この実施形態は、吸引モード中にワーキングチャネルからの排出時にヘッド部が誤って側方に滑った場合に、ガイドワイヤおよび取り付けられた遠位ヘッド部が結腸壁組織に損傷を与える可能性のある力を加えるのを防止するという点で、有利である。
【０１５９】
本発明の装置の上述の実行のいずれかのその他の好ましい実施形態において、前記装置の遠位ヘッド部は、その後内視鏡のワーキングチャネル内に挿入される単独の異なる機器としてよりも、むしろ結腸内視鏡またはその他の内視鏡の統合された一部として、構成されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
0005735908.tif 000004
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
0005735908.tif 000006
【図５Ａ】
0005735908.tif 000007
【図５Ｂ】
0005735908.tif 000008
【図６Ａ】
0005735908.tif 000009
【図６Ｂ】
0005735908.tif 000010
【図７Ａ】
0005735908.tif 000011
【図７Ｂ】
0005735908.tif 000012
【図８】
0005735908.tif 000013
【図９】
0005735908.tif 000014
【図１０Ａ】
0005735908.tif 000015
【図１０Ｂ】
0005735908.tif 000016
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
0005735908.tif 000018
【図１１Ｃ】
0005735908.tif 000019
【図１２Ａ】
0005735908.tif 000020
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
0005735908.tif 000022
【図１３】
0005735908.tif 000023
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
0005735908.tif 000026
【図１４Ｄ】
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【図１５】
0005735908.tif 000028
【図１６Ａ】
0005735908.tif 000029
【図１６Ｂ】
0005735908.tif 000030
【図１６Ｃ】
0005735908.tif 000031
【図１６Ｄ】
0005735908.tif 000032
【図１７】
0005735908.tif 000033
【図１８】
0005735908.tif 000034
【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
0005735908.tif 000036
【図２０Ａ】
0005735908.tif 000037
【図２０Ｂ】
0005735908.tif 000038
【図２１Ａ】
0005735908.tif 000039
【図２１Ｂ】
0005735908.tif 000040
【図２２Ａ】
0005735908.tif 000041
【図２２Ｂ】
0005735908.tif 000042
【図２３Ａ】
0005735908.tif 000043
【図２３Ｂ】
0005735908.tif 000044
【図２４Ａ】
0005735908.tif 000045
【図２４Ｂ】
0005735908.tif 000046
【図２４Ｃ】
0005735908.tif 000047
【図２４Ｄ】
0005735908.tif 000048
【図２４Ｅ】
0005735908.tif 000049
【図２４Ｆ】
0005735908.tif 000050
【図２５Ａ】
0005735908.tif 000051
【図２５Ｂ】
0005735908.tif 000052
【図２５Ｃ】
0005735908.tif 000053
【図２６】
0005735908.tif 000054
【図２７Ａ】
0005735908.tif 000055
【図２７Ｂ】
0005735908.tif 000056
【図２７Ｃ】
0005735908.tif 000057
【図２７Ｄ】
0005735908.tif 000058
【図２８Ａ】
0005735908.tif 000059
【図２８Ｂ】
0005735908.tif 000060
【図２８Ｃ】
0005735908.tif 000061
【図２８Ｄ】
0005735908.tif 000062
【図２８Ｅ】
0005735908.tif 000063
【図２９Ａ】
0005735908.tif 000064
【図２９Ｂ】
0005735908.tif 000065
【図２９Ｃ】
0005735908.tif 000066
【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３４Ｅ】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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