(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
消毒洗浄剤において、
酢酸クロルヘキシジンを含む第１の非アルコール性の殺生物剤であって、該酢酸クロルヘキシジンが、前記洗浄剤の０．０１重量％から１０重量％までを構成する第１の非アルコール性の殺生物剤と、
イソプロパノールおよびエタノールを含むアルコールであって、該イソプロパノールのエタノールに対する比率が、１：３と１：１との間にあるアルコールと、を含み、
前記洗浄剤が、５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノールをさらに含み、
前記消毒洗浄剤が乾燥した場合、非粘着性の堆積物を塗布した表面に形成する消毒洗浄剤。
【請求項２】
前記アルコールが、前記洗浄剤の９０重量％を超えて含む請求項１に記載の消毒洗浄剤。
【請求項３】
前記５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノールが、洗浄剤の０．０１重量％から１０重量％までを構成する請求項１に記載の消毒洗浄剤。
【請求項４】
消毒洗浄剤において、
酢酸クロルヘキシジンと、
酢酸クロルヘキシジンを溶解可能なイソプロパノールおよびエタノールを含むアルコールであって、該イソプロパノールのエタノールに対する比率が、１：３と１：１との間にあるアルコールと、
吸収材とを含み、
前記吸収材は、前記洗浄剤で含浸され、
前記洗浄剤が、５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノールをさらに含み、
前記洗浄剤は、該洗浄剤が乾燥した場合、非粘着性の堆積物を塗布した表面に形成する消毒洗浄剤。
【請求項５】
前記溶媒が、前記洗浄剤の９０重量％を超えてを占めるアルコールを含む請求項４に記載の洗浄剤。
【請求項６】
前記溶媒が、洗浄剤の９０．１重量％を超えて構成する水を含む請求項４に記載の洗浄剤。
【請求項７】
前記洗浄剤の０．０１重量％から１０重量％までを構成する５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノールを含む請求項４に記載の洗浄剤。
【請求項８】
前記吸収材が、カチオン性または非イオン性物質を含む請求項４に記載の洗浄剤。
【請求項９】
カチオン性または非イオン性物質が、ポリエステル、ポリプロピレン、カチオン性界面活性剤で被覆された綿、およびシリコーンから選択される請求項８に記載の洗浄剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概ね、消毒洗浄剤に関する。詳細には、本開示は、酢酸クロルヘキシジンを含む消毒洗浄剤について述べる。さらに、本開示は、クロルヘキシジン消毒洗浄剤に付随する方法および器具について述べる。
【背景技術】
【０００２】
医療およびヘルスケアの分野で、患者の皮膚は、種々の理由のため種々の方式で穿刺される可能性がある。一例で、患者の皮膚は、外科的理由のためメスなどの鋭利な物体で切開される。他の例において、カニューレまたは静脈内（「ＩＶ」）カテーテルが、患者の皮膚を通って、患者の脈管構造などの内部空間中に押し込まれる。この例で、カニューレまたはＩＶカテーテルは、患者内に流体（例えば、生理食塩水、薬物、および／または完全静脈栄養）を注入するために、患者から体液（例えば、血液）を抜き取るために、および／または患者の脈管系の種々のパラメーターを監視するために使用することができる。
【０００３】
しかし、患者の皮膚が穿刺されるとき、患者における感染の可能性が増大する。実際、米国だけで、毎年、数十万人の患者が、ＩＶカテーテルまたは皮下注射針などの他のＩＶ進入デバイスを介してもしくはそれらのために患者にうつされた病原体によって引き起こされるいくつかの形態の血流感染症を発症すると予測されている。これらのカテーテル関連血流感染症を引き起こす細菌性病原体の多くは、普通の皮膚生着菌、すなわち、患者の皮膚上に存在する菌叢であり、カテーテル挿入部位を通って患者の身体に進入すると考えられることが多い。
【０００４】
しばしば、これらのカテーテル関連血流感染症は、患者の病気を、そして一部の症例では死をもたらす。さらに、いくつかの感染症は、抗生物質に対して耐性のある菌株（例えば、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）（「ＭＲＳＡ」）およびバンコマイシン耐性腸球菌（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｉ（「ＶＲＥ」））によって引き起こされるので、このような感染症は、治療するのが困難である場合があり、いっそう蔓延する可能性がある。加えて、血流感染症を有する患者は、付加的な医学的治療を必要とする可能性があるので、カテーテル関連血流感染症は、また、医療コストの増大を伴う可能性がある。
【０００５】
病院、外来患者、在宅看護、およびその他の医療の場における血流感染症（すなわち、カテーテル関連感染症）を限定する試みにおいて、多くは、衛生技術を実施してきた。例えば、多くの医療サービスを提供する者は、手袋を着用すること、手を洗浄すること、カテーテルまたはその他の鋭利な医療デバイスを皮膚に穿刺する前に患者の皮膚上の挿入部位を洗浄すること、穿刺後にカテーテル部位を洗浄すること、および滅菌医療器具を使用することを大いに強調してきた。
【０００６】
医療の場において手、皮膚、医療器具、およびその他の表面は、種々の方法で洗浄されるが、１種または複数の抗微生物剤を含む洗浄剤が、このような表面を洗浄するのに使用されることが多い。しかし、このような洗浄剤には、やはり欠点がある。例えば、多くの洗浄剤は、いくつかの一般的な部類の微生物に対して無効である。例えば、前述のように、ＭＲＳＡおよびＶＲＥなどのいくつかの病原体は、特定の抗微生物剤に対して耐性を発現してしまった。
【０００７】
その他の例で、特定の洗浄剤が乾燥するとき、該洗浄剤は、洗浄剤を塗布した表面上に粘着性残留物を残す。したがって、このような洗浄剤は、いくつかの難題を引き起こす可能性がある。例えば、グルコン酸クロルヘキシジンを含有するような一部の洗浄剤は、乾燥して粘着性残留物を残す。したがって、このような洗浄剤は、包帯、創傷閉鎖テープ、および絆創膏の接着に有害な影響を与えることがある。他の例で、このような洗浄剤の粘着性残留物は、患者の皮膚にとって不快である可能性がある。さらに他の例で、このような洗浄剤の粘着性残留物は、病原体、ほこり、繊維、およびその他の残骸を捕捉し、保持することがある。さらに他の例で、粘着性残留物は、該洗浄剤を用いて洗浄されるデバイスに有害な影響を与えることがある。例えば、粘着性残留物を残す洗浄剤を、別の表面を横切って移動するように構成された表面（例えば、ハサミの刃、カテーテルのバルブ表面、カテーテルのコネクター、およびその他の多くの医療デバイスについての場合のように）を洗浄するのに使用する場合、該洗浄剤の粘着性残留物は、別の表面を横切る一方の表面の移動に有害な影響を与える可能性がある。例えば、カテーテルのコネクターを、乾燥して粘着性残留物を残す洗浄剤を用いて洗浄した場合、コネクターを片方のコネクターにねじ込むことが困難であることを見出すであろう。さらに、乾燥して粘着性残留物を残す洗浄剤に付随する問題は、該洗浄剤を、同一場所で複数回使用し、その結果、粘着性残留物の蓄積をもたらす場合に、より悪化する可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、酢酸クロルヘキシジンを含む消毒洗浄剤について述べる。一般に、この酢酸クロルヘキシジン消毒洗浄剤は、広い範囲の病原体に対して有効であり、かつそれが乾燥しても粘着性残留物を残さない。
【０００９】
本出願は、消毒洗浄剤に関する。洗浄剤は、任意の適切な成分を含むことができるが、典型的には、酢酸クロルヘキシジン、および酢酸クロルヘキシジンを溶解可能な溶媒を含む。一般に、洗浄剤は、病原体の増殖を止める、または予防、妨害するのに有効である。加えて、グルコン酸クロルヘキシジンを含む特定の洗浄剤のように粘着性残留物を残さずに、説明される洗浄剤は、酢酸クロルヘキシジンの非粘着性塩の残留物を残す。
【００１０】
洗浄剤は、任意の適切な量の酢酸クロルヘキシジンを含むことができる。いくつかの例において、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤の合計重量の概して約０．０１％から約１０％までを占める。他の例で、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤総重量の約０．１％から約５％までを構成する。さらに他の例で、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤の約０．５重量％から約２重量％までを占める。
【００１１】
溶媒は、酢酸クロルヘキシジンを溶解するのに適しており、かつ、ヒトの皮膚または医療デバイス上で使用するのに適している任意の流体を含むことができる。このような溶媒のいくつかの例は、アルコール、水、ポリプロピレングリコール、ポリオールグリコール、ポロキサマー、グリセリン、およびこれらの組合せを含むことができる。しかし、いくつかの現在のところ好ましい実施形態において、溶媒は、容易に蒸発し、かつ蒸発によって粘着性残留物を残さないアルコールまたは水などの流体を含む。
【００１２】
溶媒がアルコールを含む場合、溶媒は、１〜６個の炭素を含む低級アルコール（例えば、メタノール、エタノール、イソプロパノールなど）を含めて、任意の適切なアルコールを含むことができる。加えて、溶媒は、任意の数のアルコールを含むことができる、実際、いくつかの好ましい実施例において、溶媒は、イソプロパノール、またはイソプロパノールとエタノールの双方を含む。
【００１３】
洗浄剤は、任意の適切な量のアルコールを含むことができる。実際、いくつかの例で、洗浄剤は、少なくとも４０重量％のアルコールを含む。他の例で、洗浄剤は、約４０重量％から約９９重量％まで（例えば、約９５％±４．５％）のアルコールを含む。さらに他の例で、洗浄剤は、洗浄剤の総重量の約６０％から約８０％まで（例えば、約７０％±５％）を構成する。
【００１４】
アルコールに加えてまたはアルコールの代わりに、洗浄剤は、水を含むこともできる。水は、洗浄剤に任意の適切な方式で供給することができる。例えば、水は、洗浄剤に水溶液の形態で、または精製水として添加することができる。加えて、洗浄剤は、任意の適切な量の水を含むことができる。いくつかの実施形態で、水は、洗浄剤の約１重量％から約９９重量％までを占める（例えば、約９８％の水）。他の実施形態において、水は、洗浄剤の約２０重量％から約４０重量％までを占める。さらに他の実施例において、水は、洗浄剤の約２５重量％から約３０重量％までを占める。
【００１５】
いくつかの例で、酢酸クロルヘキシジンに加えて、洗浄剤は、第２の殺生物剤を含む。第２の殺生物剤は、アルコール以外に、表面上の病原体を低減可能であり、かつ、洗浄剤が意図したように機能することを可能にする任意の化学物質を含むことができる。このような第２の殺生物剤の一例は、トリクロサンを含む。
【００１６】
洗浄剤が第２の殺生物剤を含む場合、洗浄剤は、任意の適切な量の第２の殺生物剤を含むことができる。実際、いくつかの実施形態において、第２の殺生物剤（例えば、トリクロサン）は、洗浄剤の約０．０１重量％から約１０重量％までを占める。他の実施形態において、第２の殺生物剤は、洗浄剤の合計重量の約０．１％から約５％までを構成する。さらに他の実施形態において、第２の殺生物剤は、洗浄剤の約０．５％から約２％までを構成する。
【００１７】
前述の成分に加えて、洗浄剤は、殺生物剤が、粘着性残留物を残すことなく乾燥するその能力を維持しながら、表面を消毒することを可能にする任意のその他の成分を含むことができる。一例として、洗浄剤は、１種または複数の既知または新規の粘着防止剤（ｄｅｔａｃｋｉｆｙｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）、増粘剤、中和剤、ｐＨ調整剤、金属塩、染料、香料、および／またはその他の適切な化学物質を含むことができる。
【００１８】
洗浄剤は、任意の適切な方式で使用することができる。例えば、洗浄剤は、洗浄剤を分配可能な容器に、および／または、その中に配置することができる。適切な容器のいくつかの例は、吸収材、噴霧瓶、およびエーロゾル缶を含む。さらに、適切な吸収材のいくつかの例は、小型タオル（ｔｏｗｅｌｅｔｔｅ）、綿棒、ガーゼ、織物、繊維の詰め物もしくは網、および／または物質が表面に接触した場合に洗浄剤を吸収する、かつ、洗浄剤の一部を分配可能な任意のその他の適切な物質を含む。
【００１９】
洗浄剤を、吸収材内、および／または、表面に配置する場合、材料は、限定はされないが、セルロース（例えば、綿、紙など）、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、フォーム、シリコーンなどの形態を含めて、任意の適切な物質を含むことができる。しかし、カチオン性である可能性のある酢酸クロルヘキシジンは、陰に帯電される物質（例えば、綿、紙など）に結合し、それによって活性な貯蔵寿命、および吸収材から放出される酢酸クロルヘキシジンの量を低下させることがある。したがって、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、吸収材は、カチオン性および／または非イオン性物質を含む。例えば、吸収材は、実質的に、ポリエステル、ポリプロピレン、カチオン性界面活性剤で被覆された綿、シリコーン、および／または、他の類似の材料を含むことができる。
【００２０】
本発明の上に挙げたおよびその他の特徴および利点が得られる方法が、容易に理解されるように、前に簡単に説明した本発明のより詳細な説明が、添付の図面中に描かれたその具体的実施例を参照することによって与えられる。これらの図が、単に本発明の典型的な実施例を描写し、したがって、その範囲を限定していると見なすべきでないことを理解した上で、本発明は、さらなる特異性および添付図面の使用による詳説を伴って記載され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】酢酸クロルヘキシジン洗浄剤の代表的な製造方法を例示する流れ図である。
【図２】酢酸クロルヘキシジン洗浄剤を含む湿った小型タオルの代表的実施例を例示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の徹底的な理解をもたらすために、以下の説明は、具体的詳細について論じる。しかし、当業者は、本発明が、これらの具体的詳細を用いないで実施可能であることを理解するであろう。実際、本発明は、任意の適切な方法で変更可能とされ、その業界で通常的に使用される任意の適切な化学物質、装置、および技術と共に使用可能とされる。したがって、本発明の実施例に関する以下のより詳細な説明は、範囲を限定することを意図するものではなく、いくつかの現在のところ好ましい実施例を単に代表するものである。加えて、以下の説明は、医療の場において本発明を使用することに的を絞っているが、洗浄剤は、任意の適切な場で使用されてもよい。
【００２３】
概ね、本出願は、広い範囲の病原体の増殖を止め、予防するのに有効である消毒洗浄剤について述べる。本明細書中で使用する場合、用語「病原体（ｐａｔｈｏｇｅｎ）および複数の病原体（ｐａｔｈｏｇｅｎｓ）」は、任意の潜在的に感染性の微生物、細菌（例えば、波状細菌、グラム陰性細菌、グラム陽性細菌、好気性細菌、嫌気性細菌、マイコバクテリア、スピロヘータ（ｓｐｒｉｏｃｈｅｔｅｓ）、表在性ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、大腸菌（Ｅｓｃｅｒｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、プロテウス・ブルガリス（Ｐｒｏｔｅｕｓ  ｖｕｌｇａｒｉｓ）、大便連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃａｌｉｓ）、クレブシエラ（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ）、エンテロバクター・アエロゲネス（Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ  ａｅｒｏｇｅｎｅｓ）、プロテウス・ミラビリス（Ｐｒｏｔｅｕｓ  ｍｉｒａｂｉｌｉｓ）など）、真菌（例えば、菌類胞子、アスペルギルス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギルス・フラブス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｆｌａｖｕｓ）、リゾプス・ニグリカンス（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｎｉｇｒｉｃａｎｓ）、クラドスポリウム・ヘルバリウム（Ｃｌａｄｏｓｐｏｒｉｕｍ  ｈｅｒｂａｒｉｕｍ）、エピデルモフィトン・フロッコースム（Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ  Ｆｌｏｃｃｏｓｕｍ）、トリコフィトン・メンタグロフィテス（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ  ｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓ）、ヒストプラズマ・カプスラツム（Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｃａｐｓｕｌａｔｕｍ）など）、酵母（例えば、サッカロミセス・セレビシア（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ  ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）、カンジダ・アルビカンス（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓ）など）、ウイルス、および／または、その他の潜在的に危険な微生物を含み得る。加えて、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、説明される消毒洗浄剤は、好ましくは、粘着性残留物を残すことなく乾燥する。本明細書中で使用する場合、用語「粘着性残留物（ｔａｃｋｙ  ｒｅｓｉｄｕｅ）」は、ガム状、粘着性、接着性、および／または、膠状の堆積物を意味する。
【００２４】
消毒洗浄剤は、それが広い範囲の病原体を死滅させ、粘着性残留物を残すことなく乾燥することを可能にし、かつヒトの皮膚における使用、および／または、医療装置における使用に適している任意の適切な成分を含み得る。しかし、いつかの実施例において、洗浄剤は、第１の殺生物剤、および第１の殺生物剤を溶解可能な１種類以上の溶媒を含む。洗浄剤のよりよい理解をもたらすために、第１の殺生物剤および溶媒を以下でより詳細に説明する。
【００２５】
第１の殺生物剤は、アルコール以外に、ヒトの皮膚上で使用するのに適し、粘着性残留物を残すことなく乾燥し、かつ潜在的に感染性の病原体の蔓延を止め、かつ／または抑制／予防する、任意の化学物質を含むことができる。いくつかの実施例において、第１の殺生物剤は、クロルヘキシジン二酢酸塩、即ち、Ｃ26Ｈ38Ｃｌ2Ｎ10Ｏ4とも呼ばれることのある酢酸クロルヘキシジンのようなクロルヘキシジンの塩を含む。
【００２６】
酢酸クロルヘキシジンは、それを有効な殺生物剤であることを可能にするいくつかの特徴を有することができる。一例において、酢酸クロルヘキシジンは、医療の場にとって通常的である広範な種類の病原体の増殖を止め、かつ抑制するのに有効である。その他の例において、洗浄剤における酢酸クロルヘキシジンが乾燥する場合、酢酸クロルヘキシジンは、それを塗布した表面上に非粘着性の堆積物（例えば、塩）を形成する。この粉末状残留物は、ある期間、表面上に留まり、それによって表面に残留性の殺生物効果をもたらし得る。
【００２７】
洗浄剤は、洗浄剤がヒトの皮膚上で使用するのに安全でありながら、病原体の繁殖を効果的に止め、または予防することを可能にする任意の適切な濃度の酢酸クロルヘキシジンを含むことができる。いくつかの実施例において、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤の合計重量の約０．０１％から約１０％まで（すなわち、約５％と約１０％との間）を構成する。その他の実施例において、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤の約０．１重量％から約５重量％までを構成する。さらなる他の実施例において、酢酸クロルヘキシジンは、洗浄剤の約０．５重量％から約２重量％までを構成する。
【００２８】
洗浄剤における酢酸クロルヘキシジンのいくつかの適切な濃度の例示として、表１（下記）は、洗浄剤の１２種の代表的製剤の処方を含み、各製剤中の酢酸クロルヘキシジン濃度を示す。
【００２９】
【表１】
0005689817.tif 000002
【００３０】
例えば、表１は、製剤１および２において、酢酸クロルヘキシジンが、洗浄剤の合計重量の約１％を構成することを示す。同様に、表１は、製剤３、４、１１および１２において、酢酸クロルヘキシジンが、洗浄剤の合計重量の約２％を構成することを示す。表１は、さらに、製剤５および６において、酢酸クロルヘキシジンが、洗浄剤の約３重量％を構成することを示す。最後に、表１は、製剤７、８、９および１０において、酢酸クロルヘキシジンが、洗浄剤の合計重量の約４％を構成することを示す。
【００３１】
上述したように、洗浄剤は、また、溶媒も含む。その溶媒は、酢酸クロルヘキシジンを溶解可能であり、かつ皮膚における使用に適している実質的に任意の流体を含むことができる。そのような溶媒のいくつかの例は、アルコール、水、グリコール、ポリプロピレングリコール、ポリオールグリコール、ポロキサマー、グリセリン、およびこれらの組合せを含むことができる。それにもかかわらず、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、溶媒は、室温、１気圧で容易に蒸発する（例えば、比較的高い蒸気圧を有する）液体からなる。加えて、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、溶媒は、粘着性残留物を残すように乾燥しない。このような溶媒の例は、アルコール、および／または、水を含み得る。
【００３２】
実際、いくつかの実施例において、溶媒は、１種以上のアルコールを含む。溶媒として作用することに加え、アルコール、または、複数のアルコールは、いくつかのその他の有利な特徴を有することができる。例えば、アルコールは、それが接触する病原体の少なくとも一部を死なせる殺生物剤として作用することによって洗浄剤の有効性をさらに増大させることができる。その他の例では、アルコールは、粘着性残留物を残すことなく比較的急速に蒸発する。
【００３３】
溶媒は、酢酸クロルヘキシジンを溶解可能であり、かつ、皮膚の用途に適している任意のアルコールを含むことができるが、いくつかの実施例において、アルコールは、１から６個の炭素原子を有する低級アルコールを含む。このようなアルコールのいくつかの例には、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、等々が含まれる。しかし、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、アルコールは、イソプロパノールおよびエタノールから選択される。
【００３４】
いくつかの実施例において、溶媒は、１種を超える部類のアルコールを含む。そのような実施例において、洗浄剤は、任意の適切な数のアルコール、例えば、２、３、４種またはそれより多いアルコールを含むことができる。加えて、溶媒は、アルコールの任意の適切な組合せを含むことができる。一例で、溶媒は、イソプロパノール、ブタノール、およびエタノールを含む。その他の例において、溶媒は、イソプロパノールおよびエタノールを含む。
【００３５】
溶媒が、１種を超えるアルコールを含む場合、種々のアルコールが、洗浄剤中にお互いに対し任意の適切な比率で存在することができる。例えば、いくつかの実施例において、洗浄剤が、２種のアルコール（例えば、イソプロパノールおよびエタノール）を含む場合、第１のアルコール（例えば、イソプロパノール）の第２のアルコール（例えば、エタノール）に対する比率は、約１：１０から約１：１までである。その他の実施例において、第１のアルコール（例えば、イソプロパノール）の第２のアルコール（例えば、エタノール）に対する比率は、約１：３から約１：１までである。さらなる他の実施例において、第１のアルコール（例えば、イソプロパノール）の第２のアルコール（例えば、エタノール）に対する比率は、約１：１．４±０．２である。例として、表１（上記）中の処方１２は、イソプロパノールのエタノールに対する比率が約１：１．３３である製剤を例示する。
【００３６】
洗浄剤中の溶媒が、少なくとも１種のアルコールを含む場合、洗浄剤は、任意の適切な量のアルコールを含むことができる。一例において、１種以上のアルコールは、洗浄剤の合計重量の少なくとも４０％を構成する。他の例においては、アルコールは、洗浄剤の約４０重量％から約９９重量％までを構成する。さらに他の例において、アルコールは、洗浄剤の約９％超から約９９％までを構成する。さらに他の例において、アルコールは、洗浄剤の約６０重量％から約８０重量％までを構成する。実際、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、１種または複数のアルコール（例えば、エタノールおよびイソプロパノール）は、洗浄剤の総重量の約７０％±５％を占める。
【００３７】
上述したように、いくつかの実施例において、その溶媒は、水を含む。そのような実施例において、水は、洗浄剤に対して、希薄アルコールまたは水を含有するその他の溶液などの任意の適切な水溶液でもたらされてもよい。それにもかかわらず、いくつかの実施例において、水は、米国薬局方（「ＵＳＰ」）水、または脱イオン水のような精製水を含む。
【００３８】
洗浄剤が水を含む場合、洗浄剤は、任意の適量の水を含むことができる。実際、いくつかの実施例において、酢酸クロルヘキシジン、アルコール、および／または、任意のその他の適切な成分に加えて、洗浄剤の残部は、水からなる。一例において、洗浄剤は、約１％から約９９％までの水を含む。例えば、水は、洗浄剤の９０％超を占めることができる。例示として、表１（上記）中の代表的処方１１は、約９８％の水を含む。しかし、その他の例において、洗浄剤の総重量の約２０％から約４０％までが水からなる。さらにその他の例において、洗浄剤は、約２５重量％から約３０重量％までの水を含む。例えば、表１は、製剤１から１０、および製剤１２において、水は、洗浄剤全体の合計重量の約２６％と約２９％との間を占める。
【００３９】
いくつかの実施例において、洗浄剤は、任意選択で、少なくとも１種のその他の非アルコール性殺生物剤（「第２の殺生物剤」）を含む。そのような実施例において、第２の殺生物剤は、洗浄剤が表面を衛生的にし、粘着性残留物を残すことなく乾燥することを可能にしながら、病原体の増殖を消滅、減少させ、またはそうでなければ妨害し、ヒトの皮膚における使用に適している任意の適切な化学物質または複数の化学物質を含むことができる。適切な第２の殺生物剤のいくつかの例は、トリクロサン（５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノール））、銀および／または、銅イオン、および、ナノ粒子（例えば、Ｔｉｎｏｓａｎ、クエン酸二水素銀）、銀スルファジアジン、イミダゾール、トリアゾール、アリルアミン、フェノール、ヘキサクロロフェン、抗生物質、スルホンアミドなどを含む。しかし、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、第２の抗微生物剤はトリクロサンからなる。
【００４０】
洗浄剤が、第２の殺生物剤を含む場合、その洗浄剤は、任意の適切な比率の第２の殺生物剤を含むことができる。一例において、第２の殺生物剤（例えば、トリクロサン）は、洗浄剤の合計重量の約０．０１％から約１０％までを構成する。その他の例において、第２の殺生物剤は、洗浄剤の約０．１重量％から約５重量％までを構成する。さらに他の例において、第２の殺生物剤は、洗浄剤の約０．５重量％から約２重量％までを構成する。
【００４１】
上述の成分に加えて、洗浄剤は、任意の適切な成分を、洗浄剤が表面を衛生的にすること、皮膚での使用に適すること、および粘着性残留物を残すことなく乾燥することを可能にする任意の適切な濃度で含むことができる。このような任意選択の成分のいくつかの例は、１種以上の既知または新規な粘着防止剤、増粘剤、中和剤、ｐＨ調整剤、金属塩、染料、香料、および／またはその他の適切な化学物質を含むことができる。
【００４２】
また、洗浄剤は、任意の適切な特徴を有するように改質可能とされる。例えば、いくつかの現在のところ好ましい実施例において、洗浄剤は、液体を含むが、他の実施例においては、洗浄剤は、ゲル、クリーム、フォーム、または所望の粘稠度／粘度を有する別の流動物であるように改質可能とされる。
【００４３】
洗浄剤は、また、任意の適切な方法で製造され得る。例えば、図１は、洗浄剤の製造方法における代表的な実施例を示す。具体的には、図１におけるステップ１０２において、方法１００が溶媒を準備することによって始まることを示す。例えば、方法１００は、イソプロパノールおよび／またはエタノールなどのアルコールを準備すること、およびアルコールを水（もし含めるなら）と混合することによって始めることができる。いくつかの実施例では、エタノールおよびイソプロパノールの双方が使用可能とされる。いくつかの実施例において、エタノールのイソプロパノールに対する比率は、約１：１００から約１００：１までの範囲にあることができる。図１におけるステップ１０４において、方法１００が、さらなる成分（例えば、酢酸クロルヘキシジン、トリクロサン、ｐＨ調節剤など）を溶媒（例えば、水性アルコール溶液）に任意の適切な順序で添加することによって継続することを示す。次に、図１におけるステップ１０６において、可溶性成分（例えば、酢酸クロルヘキシジン）が洗浄剤内で溶解するまで洗浄剤がさらに混合されることを示す。
【００４４】
洗浄剤は、任意の適切な方法で使用され得る。例えば、洗浄剤が、容器の表面、および／または、容器内に配され、その洗浄剤が、分配され、またはそうでなければ物体を洗浄するのに使用される。そのような例では、洗浄剤は、洗浄剤が意図したように作用することを可能にしながら、その容器を洗浄剤とともに使用することを可能にする任意の構成要素または特徴を有する任意の適切な容器の表面に配され、および／または、容器内に配されてもよい。適切な容器のいくつかの例は、吸収材（例えば、小型タオル、ガーゼ、綿、綿棒、スポンジ、フィーディングフルイドリザーバアプリケーター（ｆｅｅｄｉｎｇ−ｆｌｕｉｄ  ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）を有するスポンジ、織物、繊維の柔らかい塊など）、噴霧瓶、エーロゾルディスペンサー、または任意のその他の適切な容器などを含み得る。例として、図２は、吸収材、すなわち、洗浄剤（図示せず）で湿らせた小さなタオル１０である、代表的な実施例を示す。この例において、吸収材は、任意の適切な特徴を有し得る。例えば、図２は、小さなタオル１０が、包装１２（例えば、フォイルおよび紙の包装）中に個々に包装され得ることを示す。
【００４５】
洗浄剤が吸収材の表面、および／または、吸収材内に配置される場合、その物質は、洗浄剤を吸収し、その吸収材が表面に接触した（例えば、ぬぐう）場合、薬剤の一部を放出可能な、かつヒトの皮膚における使用に適している任意の適切な物質を含むことができる。適切な物質のいくつかの例は、綿、紙、セルロース、羊毛、ポリエステル、ポリプロピレン、織物、または洗浄剤を表面に塗布可能な吸収物体を形成可能な他の物質を含み得る。
【００４６】
しかし、綿、紙、セルロース、およびその他の類似の材料は陰電荷を有することができるので洗浄剤中のカチオン性酢酸クロルヘキシジンの貯蔵寿命はこのような材料によって短縮される可能性がある。加えて、カチオン性酢酸クロルヘキシジンは、このような陰帯電される材料に結合し、かつ吸収材が表面に接触した場合に表面上に放出される酢酸クロルヘキシジンの量を低減する可能性がある。したがって、いくつかの好ましい実施例によれば、吸収材（例えば、小型タオル１０）は、陽電荷を有する、または電荷をまったく有さない物質を含む。吸収材は、任意の適切なカチオン性または非カチオン性物質を含むことができるが、このような物質のいくつかの例は、ポリエステル、ポリプロピレン、カチオン性界面活性剤で被覆された綿、シリコーン、および／または別の類似材料を含む。
【００４７】
吸収材が、陽電荷を有する、または電荷をまったく有さない１種または複数の物質（例えば、ポリエステルおよび／またはポリプロピレン）を含む場合、該吸収材は、任意の適切な量のこのような物質を含むことができる。例えば、いくつかの実施例において、吸収材の約１％〜約１００％は、陽電荷を有する、または電荷を有さない物質を含む。他の実施例において、吸収材の約５０％超が、陽電荷または陰電荷のどちらかを有する物質を含む。さらに他の実施例において、吸収材の約７０％超が、陽電荷または陰電荷のどちらかを有する物質を含む。しかし、さらに他の実施例において、吸収材の約１００％が、陽電荷を有する、または電荷をまったく有さない物質を含む。
【００４８】
電荷を有さないまたは陽電荷を有する吸収材は、カチオン性酢酸クロルヘキシジンにイオン的に結合できないので、このような吸収材の使用は、酢酸クロルヘキシジンの貯蔵寿命を拡大することができる。加えて、カチオン性または非イオン性物質は酢酸クロルヘキシジンに結合できないので、このような物質を含む吸収材は、陰電荷を有する物質（例えば、綿）を実質的に含む同等の吸収材に比べて、洗浄剤中の酢酸クロルヘキシジンのより多くを放出することができる。したがって、陽電荷を有する、または電荷をまったく有さない材料を実質的に含む吸収材は、陰電荷を有する同等の吸収材に比べて、より効果的に消毒することができる。
【００４９】
洗浄剤は、実質上、任意の表面を洗浄するのに使用することができる。一例で、洗浄剤は、皮膚を洗浄するのに（例えば、手を衛生的にするのに、皮膚を穿刺する前に患者の皮膚の一部を洗浄するのに、患者の皮膚を穿刺した後にその部分を洗浄およびケアするのに、など）使用される。他の例で、洗浄剤は、医療器具、床、椅子、ドアハンドル、テーブル、コンピューターのキーボード、コンピューターのマウスなどの非生命体を衛生的にするのに使用される。
【００５０】
洗浄剤は、表面を任意の適切な方式で衛生的にするのに使用することができる。例えば、医療器具（例えば、カテーテル、シリンジ、メス、または医療の場で使用される他の物体）などの物体を、洗浄剤で覆うことができる。この例で、洗浄剤は、ぬぐうこと（例えば、吸収材を介して）、噴霧すること、浸漬すること、霧を吹きかけること、沈めること、またはそうでなければ物体に洗浄剤を塗布することを含めて、任意の適切な方式によって、物体に適用することができる。加えて、この例で、物体を洗浄剤で覆う場合、洗浄剤は、それが乾燥すると、酢酸クロルヘキシジンの層を残すことができる。前述のように、酢酸クロルヘキシジンのこのような層は、物体上にしばらく残留し、それによって細菌の増殖を予防し、かつ覆われた物体表面に生着する細菌およびその他の病原体の量を低減するように作用することができる。
【実施例】
【００５１】
洗浄剤は、血流感染症を通常的に引き起こす多くの病原体の繁殖を止める、または予防する際に極めて有効であることが証明された。例として、下記に示す表２は、１２種の病原体（列１および列２にそれぞれ番号付けられ、名称を記載されたような）を洗浄剤で処理した実験結果を例示する。ここで、洗浄剤には、ほぼ２％の酢酸クロルヘキシジンおよび約７０％のイソプロピルアルコールを含有していた。
【００５２】
【表２】
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【００５３】
【表３】
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【００５４】
【表４】
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【００５５】
この実験において、各病原体のコロニーの初期集団サイズは、列３に示したように計算された。列４は、各コロニーが洗浄剤で１５秒間、３０秒間、１分間、および５分間処理されたことを示す。各暴露期間後の時点で、各コロニーの集団およびＬｏｇ10低下は、それぞれ列５および列６に示すように計算された。最後に、列７は、各コロニー集団におけるパーセント低下を計算して示す。
【００５６】
列７は、１５秒、３０秒、１分および５分後に、洗浄剤が、カンジダ・アルビカンス（試験番号１）、エンテロバクター・クロアカエ（試験番号２）、エンテロコッカス・フェカリス（試験番号３）、多剤耐性（「ＭＤＲ」）エンテロコッカス・フェカリス／ＶＲＥエンテロコッカス・フェカリス（試験番号４）、大腸菌（試験番号５）、クレブシエラ・ニューモニエ（試験番号６）、プロテウス・ハウセリ（試験番号７）、シュードモナス・エルギノーサ（試験番号８）、セラチア・マスカレンス（試験番号９）、黄色ブドウ球菌（試験番号１０）、ＭＲＳＡ黄色ブドウ球菌（試験番号１１）のコロニーの集団サイズを約９９．９９９％まで縮小したことを示す。同様に、列７は、洗浄剤が、バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌（「黄色ブドウ球菌ＶＲＳＡ」）（試験番号１２）および表在性ブドウ球菌（試験番号１３）の集団サイズを約１分の暴露時間内で約９９．９９９８％以上まで縮小したことを示す。
【００５７】
説明される洗浄剤は、いくつかの有益で有利な特徴を所持し得る。一例において、乾燥して粘着性残留物を形成するグルコン酸クロルヘキシジンを含むある従来技術の洗浄剤と異なり、説明される洗浄剤中の酢酸クロルヘキシジンは、乾燥しても粘着性残留物を残さない。したがって、他の表面にこすり付けるように構成され、かつ、説明される洗浄剤で洗浄される表面を有するデバイス（例えば、ハサミの刃、カテーテルのコネクター、カテーテルのバルブなど）は、関節面相互間でより小さい摩擦を受け、グルコン酸クロルヘキシジンを含有する特定の洗浄剤で洗浄される同等の装置に比べてより不良の少ない装置となり得る。例えば、説明される洗浄剤で洗浄されるルアーロックコネクターのようなカテーテルのコネクターは、コネクターが説明された洗浄剤で洗浄された場合、コネクターが、コネクターの接合面に粘着性残留物を残す洗浄剤により洗浄される場合に比べて、対応するコネクターをより容易にはめ合わせることができる。さらに、洗浄剤は、粘着性残留物を残さないので、表面上で複数回使用した場合、厚い粘着性の蓄積物を形成する傾向がない。したがって、説明される洗浄剤は、互いにこすり付ける表面を有するカテーテルアダプターなどの器具における反復使用について、或る従来技術の洗浄剤に比べてより適している。
【００５８】
他の例において、説明される洗浄剤は、粘着性残留物を残さないので、その洗浄剤は、人間が使用するうえでより快適となり得るものであり、ならびに、グルコン酸クロルヘキシジン、または残骸を捕獲する粘着性残留物を残す他の化学物質を含有する洗浄剤に比べて、より見て美しい。
【００５９】
さらに他の例で、その洗浄剤は、乾燥し、表面上に非粘着性酢酸クロルヘキシジンの残留物を残すことができるので、その残留物が、このような処置なしで起こり得るよりも長期間、表面を清潔に保持することができる。したがって、洗浄剤を、医療器具を衛生的にするのに使用される場合、その洗浄剤は、医療器具関連の感染−特に、医療器具を長期間使用する場合、患者の危険性を低下させることができる。加えて、その洗浄剤は、医療器具が衛生的である期間を向上させることができるので、洗浄剤は、医療器具の耐用年数を向上させ、それによって、医療コストを低減するようにさらに作用し得る。
【００６０】
本発明は、本明細書および請求の範囲に広く説明されるような、その構成、方法またはその他の本質的特徴から逸脱することなく、その他の特定の形態で具体化し得る。説明される実施例および一例は、すべて、あらゆる点で、単なる例示と見なすべきであり、限定と考えるべきではない。従って、本発明の範囲は、上述の説明ではなく、添付の請求の範囲であることを意味する。請求の範囲と均等の意味および範囲に包含されるすべての変更は、それらの範囲内に含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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