(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液サンプル中のヘモグロビンの量および酵素の活性度をそれぞれ測定する第１および第２の測定部分を備えるマイクロ流体チップを備える診断装置であって、
前記マイクロ流体チップが、
血液サンプルを投入するサンプル入口ポートと、
前記血液サンプルを溶解物に変換するサンプル溶解部分と、
前記溶解物が前記第１および第２の測定部分に入るときに通る通路と、
それぞれ前記第１および第２の測定部分に電気的に接続された線とを備え、
前記サンプル溶解部分が、溶剤を含有するマトリクスを備える、診断装置。
【請求項２】
前記マイクロ流体チップの前記第１の測定部分が、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して、前記血液サンプル中の前記ヘモグロビンの量を測定する、請求項１に記載の診断装置。
【請求項３】
前記マイクロ流体チップの前記第１の測定部分を複数提供し、前記測光法、前記ボルタンメトリ、または前記比色法から選択される複数の測定方法を使用して、前記血液サンプル中の前記ヘモグロビンの量を測定する、請求項２に記載の診断装置。
【請求項４】
前記マイクロ流体チップの前記第２の測定部分が、電極および電子伝達媒体を備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項５】
前記マイクロ流体チップの前記第２の測定部分が、ボルタンメトリを使用して、前記血液サンプル中の前記酵素の前記活性度を測定する、請求項４に記載の診断装置。
【請求項６】
前記酵素がグルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）である、請求項５に記載の診断装置。
【請求項７】
前記マイクロ流体チップを装着する装着部分と、
前記装着部分に回路接続されたソケット部分とをさらに備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項８】
前記マイクロ流体チップの前記第１および第２の測定部分によってそれぞれ測定された値を分析する第１および第２の分析部分をさらに備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項９】
前記マイクロ流体チップの前記第１および第２の測定部分によって測定された値を増幅する増幅器をさらに備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１０】
前記マイクロ流体チップの前記第１および第２の測定部分によって測定された値をデジタル信号に変換するアナログデジタル変換器をさらに備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１１】
第１および第２の分析部分によって分析された値を画像に変換する表示部分をさらに備える、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１２】
前記マイクロ流体チップ、ソケット部分、第１および第２の分析部分、ならびに表示部分を制御する制御部分をさらに備える、請求項１、請求項７、請求項８、および請求項１１のいずれか一項に記載の診断装置。
【請求項１３】
前記サンプル溶解部分が、前記第１および第２の測定部分を構成し、分岐通路が、前記サンプル入口ポートに直接接続される、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１４】
前記溶剤が、石鹸、スルフォン酸塩、硫酸、リン酸、アルキルグリコシド、胆汁酸、グルカミド、ポリオキシエチレン、単分散系、多分散系、両性イオン剤、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含む、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１５】
前記サンプル溶解部分が前記マトリクスを備えるとき、前記サンプル溶解部分が、分岐通路によって前記第１および第２の測定部分から隔置される、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１６】
前記マトリクスが、ニトロセルロース膜、疎水性パッド、親水性パッド、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含む、請求項１に記載の診断装置。
【請求項１７】
血液サンプルを、前記血液サンプル中のヘモグロビンの量および酵素の活性度をそれぞれ測定する第１および第２の測定部分を備えるマイクロ流体チップに入れるステップと、
前記血液サンプルを溶解して前記血液サンプルを溶解物に変換するステップと、
前記溶解物を前記第１および第２の測定部分に入れるステップと、
第１および第２の測定部分に電気的に接続された線を使用して前記第１および第２の測定部分によってそれぞれ前記ヘモグロビンの量および前記酵素の前記活性度を測定するステップとを含む方法を制御する診断装置であって、
前記血液サンプルの溶解において、溶剤を含有するマトリクスを使用する、方法を制御する診断装置。
【請求項１８】
前記マイクロ流体チップの前記第１の測定部分が、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して、前記血液サンプル中の前記ヘモグロビンの量を測定する、請求項１７に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項１９】
前記マイクロ流体チップの前記第１の測定部分を複数提供し、前記測光法、前記ボルタンメトリ、または前記比色法から選択される複数の測定方法を使用して、前記血液サンプル中の前記ヘモグロビンの量を測定する、請求項１８に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項２０】
前記マイクロ流体チップの前記第２の測定部分が、ボルタンメトリを使用して、前記血液サンプル中の前記酵素の前記活性度を測定する、請求項１７に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項２１】
前記酵素がグルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）である、請求項２０に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項２２】
前記溶剤が、石鹸、スルフォン酸塩、硫酸、リン酸、アルキルグリコシド、胆汁酸、グルカミド、ポリオキシエチレン、単分散系、多分散系、両性イオン剤、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含む、請求項１７に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項２３】
前記マイクロ流体チップの前記第１および第２の測定部分によって測定された値を増幅するステップと、
前記増幅された値をデジタル信号に変換するステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法を制御する診断装置。
【請求項２４】
前記マイクロ流体チップの前記第１および第２の測定部分によって測定された値を画像に変換するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法を制御する診断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示の本発明は、診断装置およびそれを用いた診断方法に関し、より詳細には、血液サンプル中のヘモグロビンの量と酵素の活性度を同時に測定できる診断装置、およびそれを用いた診断方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、血液中の特定の酵素の量が測定されるとき、酵素の量は、裸眼で、または光学的方法もしくは電気化学的方法を使用して判定される。中でも、電気化学的方法は、血液サンプル中に存在して容易に酸化しうるアスコルビン酸、アセトアミノフェン、または／および尿酸などの様々な有害な物質によって大きな影響を受けることがある。具体的には、ヘマトクリット値によって深刻な測定誤差が生じ、決定を誤らせることがある。
【０００３】
通常、血液中のヘマトクリット値に起因する影響を低減させるために、様々な方法が提案されてきた。様々な方法の例としては、ヘマトクリット値を決定するために赤血球中の材料から得られる電気信号を使用して既存の信号減少を補償する方法、スクリーン印刷技術を使用して、血液分離機能が組み込まれた電極または反応膜の表面に固定された試薬を利用する方法、分析すべき材料と反応する酵素材料を薄膜タイプに製造して、電極の表面上でタンパク質が吸収されるのを防止する方法、および印加電位を２回印加して、結果データを補正のために数学的に処理する方法を挙げることができる。
【０００４】
グルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）は、人間の生化学反応において重要な機能を実行する。Ｇ６ＰＤは、ペントースリン酸回路の一部分となることができる。また、Ｇ６ＰＤは、細胞に影響を与える活性酸素の酸化攻撃を最小にする機能を有する材料としても知られている。
【０００５】
Ｇ６ＰＤは、人間のすべての細胞内に存在する。特に、Ｇ６ＰＤは、酸素キャリアとして働くために酸化攻撃に過剰に露出される赤血球中に、高濃度で存在することができる。Ｇ６ＰＤの作用システムは、望ましくない酸化作用に対する防御能力において、高い効率を有する。しかし、酸化攻撃に対する防御機構として働くＧ６ＰＤが不足しているとき、人間に投与される抗マラリア剤のキニーネベースの薬剤など、強酸化剤として使用される薬物に起因する副作用によって、深刻な危険が引き起こされることが知られている。
【０００６】
Ｇ６ＰＤの活性度を測定する典型的な方法では、酵素反応を使用する側方流動キットまたは流体システムの蛍光色素分析に基づく診断キットを使用する。しかし、これらの方法は、高価な診断装置を必要とし、または視覚的識別による診断ではキャリア患者を判定するのが困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定すると同時に、血液サンプル中の酵素の活性度を測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認する診断装置を提供する。
【０００８】
本発明はまた、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定すると同時に、血液サンプル中の酵素の活性度を測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認する診断方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の実施形態は、診断装置を提供する。診断装置は、血液サンプル中のヘモグロビンの量および酵素の活性度をそれぞれ測定する第１および第２の測定部分を含むマイクロ流体チップを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、マイクロ流体チップの第１の測定部分は、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。マイクロ流体チップの第１の測定部分を複数提供し、測光法、ボルタンメトリ、または比色法から選択される複数の測定方法を使用して、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。
【００１１】
他の実施形態では、マイクロ流体チップの第２の測定部は、電極および電子伝達媒体を含むことができる。マイクロ流体チップの第２の測定は、ボルタンメトリを使用して、血液サンプル中の酵素の活性度を測定することができる。酵素は、グルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）とすることができる。
【００１２】
さらに他の実施形態では、診断装置は、マイクロ流体チップを装着する装着部分と、装着部分に回路接続されたソケット部分とをさらに含むことができる。
【００１３】
さらに他の実施形態では、診断装置は、マイクロ流体チップの第１および第２の測定部分によってそれぞれ測定された値を分析する第１および第２の分析部分をさらに含むことができる。
【００１４】
さらに他の実施形態では、診断装置は、マイクロ流体チップの第１および第２の測定部分によって測定された値を増幅する増幅器をさらに含むことができる。
【００１５】
さらなる実施形態では、診断装置は、マイクロ流体チップの第１および第２の測定部分によって測定された値をデジタル信号に変換するアナログデジタル変換器をさらに含むことができる。
【００１６】
さらなる実施形態では、診断装置は、第１および第２の分析部分によって分析された値を画像に変換する表示部分をさらに含むことができる。
【００１７】
さらなる実施形態では、診断装置は、マイクロ流体チップ、ソケット部分、第１および第２の分析部分、ならびに表示部分を制御する制御部分をさらに含むことができる。
【００１８】
さらなる実施形態では、マイクロ流体チップは、血液サンプルを投入するサンプル入口ポートと、血液サンプルを溶解物に変換するサンプル溶解部分と、溶解物が第１および第２の測定部分に入るときに通る通路と、それぞれ第１および第２の測定部分に電気的に接続された線とを含むことができる。
【００１９】
さらなる実施形態では、サンプル溶解部分は、第１および第２の測定部分を構成することができ、分岐通路は、サンプル入口ポートに直接接続することができる。
【００２０】
さらなる実施形態では、サンプル溶解部分は溶剤を含むことができる。溶剤は、石鹸、スルフォン酸塩、硫酸、リン酸、アルキルグリコシド、胆汁酸、グルカミド、ポリオキシエチレン、単分散系、多分散系、または両性イオン剤を含むことができる。
【００２１】
さらなる実施形態では、サンプル溶解部分は、溶剤を含有するマトリクスをさらに含むことができる。サンプル溶解部分がマトリクスを含むとき、サンプル溶解部分は、分岐通路によって第１および第２の測定部分から隔置することができる。マトリクスは、ニトロセルロース膜、疎水性パッド、または親水性パッドを含むことができる。
【００２２】
本発明の他の実施形態では、診断方法は、血液サンプルを、血液サンプル中のヘモグロビンの量および酵素の活性度をそれぞれ測定する第１および第２の測定部分を含むマイクロ流体チップに入れるステップと、血液サンプルを溶解して血液サンプルを溶解物に変換するステップと、溶解物を第１および第２の測定部分に入れるステップと、第１および第２の測定部分によってそれぞれヘモグロビンの量および酵素の活性度を測定するステップとを含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、マイクロ流体チップの第１の測定部分は、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。マイクロ流体チップの第１の測定部分を複数提供し、測光法、ボルタンメトリ、または比色法から選択される複数の測定方法を使用して、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。
【００２４】
他の実施形態では、マイクロ流体チップの第２の測定は、ボルタンメトリを使用して、血液サンプル中の酵素の活性度を測定することができる。酵素は、グルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）とすることができる。
【００２５】
さらに他の実施形態では、血液サンプルを溶解するステップで溶剤を使用することができる。溶剤は、石鹸、スルフォン酸塩、硫酸、リン酸、アルキルグリコシド、胆汁酸、グルカミド、ポリオキシエチレン、単分散系、多分散系、または両性イオン剤を含むことができる。
【００２６】
さらに他の実施形態では、診断方法は、マイクロ流体チップの第１および第２の測定部分によって測定された値を増幅するステップと、増幅された値をデジタル信号に変換するステップとをさらに含むことができる。
【００２７】
さらに他の実施形態では、診断方法は、マイクロ流体チップの第１および第２の測定部分によって測定された値を画像に変換するステップをさらに含むことができる。
【発明の効果】
【００２８】
上記のように、本発明の診断装置によれば、血液サンプル中のヘモグロビンの量と血液サンプル中の酵素の活性度を同時に測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認することができる。したがって、血液サンプルのヘマトクリット値の差に起因する結果に関する決定を行うのを防止することができる。したがって、本発明による診断装置は、疾病を迅速かつ正確に診断することができる。
【００２９】
また、本発明の診断方法によれば、血液サンプル中のヘモグロビンの量と血液サンプル中の酵素の活性度を同時に測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認することができる。したがって、血液サンプルのヘマトクリット値の差に起因する結果に関する決定を行うのを防止することができる。したがって、本発明による診断装置は、疾病を迅速かつ正確に診断することができる。
【００３０】
添付の図面は、本発明のさらなる理解を提供するために含まれており、本明細書内に組み込まれ、本明細書の一部を構成する。これらの図面は、本発明の例示的な実施形態を示し、その記載とともに本発明の原理を説明する働きをする。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の一実施形態による診断装置の概略ブロック図である。
【図２】本発明の一実施形態による診断装置を使用して、血液中の固定のヘモグロビンの量と酵素の活動を同時に測定する処理を示す概略流れ図である。
【図３】本発明の一実施形態による診断装置内で使用されるマイクロ流体チップの概略平面図である。
【図４】本発明の一実施形態による診断装置を使用して、血液サンプル中の酵素の活動を測定する処理を示す概略概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明の好ましい実施形態について、添付の図面を参照してより詳細に以下に説明する。本発明の利点および特徴、ならびにその実装方法は、添付の図面を参照して説明する以下の実施形態によって明らかになるであろう。しかし本発明は、異なる形態で実施することもでき、本明細書に記載の実施形態に限定されると解釈されるべきではない。逆に、これらの実施形態は、本開示を徹底的かつ完全にし、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるために提供される。さらに、本発明は、特許請求の範囲の範囲によってのみ定義される。本明細書全体にわたって、同じ参照番号で同じ要素を指す。
【００３３】
以下の説明では、本発明を限定するためではなく、特有の例示的な実施形態について説明することのみを目的として、技術用語を使用する。逆を指示しない限り、単数形の用語は複数形を含むことができる。含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）、含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）、含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）、または含む／備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）の意味は、特性、領域、固定の数、ステップ、処理、要素、および／または構成要素を指定するが、他の特性、領域、固定の数、ステップ、処理、要素、および／または構成要素を排除するものではない。以下では好ましい実施形態について提供するため、説明で与えられる参照番号の順序は、それだけに限定されるものではない。さらに、これらの用語は、要素同士を区別することのみを目的として使用される。ある層（または膜）が別の層または基板上に位置するというとき、この層は他方の層または基板上に直接位置することができ、あるいは介在する層が存在してもよいことも理解されたい。
【００３４】
さらに、詳細な説明における実施形態は、本発明の例示的な概念図である断面図とともに説明される。これらの図では、層および領域の寸法は、見やすいように強調されている。したがって、例示的な図の形状は、製造技法および／または許容誤差に応じて修正することができる。したがって、本発明の実施形態は、例示的な図に示す特有の形状に限定されるものではなく、製造処理に応じて生成できる他の形状を含むことができる。たとえば、垂直エッチング領域は、丸い形状、または所定の湾曲を有する形状を有することができる。また、図面に例示する領域は、一般的な特性を有し、半導体パッケージ領域の特有の形状を示すために使用される。したがってこれは、本発明の範囲に限定されると解釈されるべきではない。
【００３５】
図１は、本発明の一実施形態による診断装置の概略ブロック図である。
【００３６】
図１を参照すると、診断装置１００は、装着部分１１０、ソケット部分１１５、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０、制御部分１４０、ならびに表示部分１５０を含む。
【００３７】
装着部分１１０は、診断装置１００上にマイクロ流体チップ（図３の参照番号２００参照）を装着する経路を提供する。ソケット部分１１５は装着部分１１０に回路接続され、したがって診断装置１００は、マイクロ流体チップ２００の第１および第２の測定部分（図３の参照番号２２０および２３０参照）によって測定された値を読み込み、次いでこれらの測定値を分析する。
【００３８】
マイクロ流体チップ２００は、第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０を含む。マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０は、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。また、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０は、血液サンプル中の酵素の活性度を測定することができる。マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０は、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定することができる。マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０は、ボルタンメトリを使用して、血液サンプル中の酵素の活性度を測定することができる。また、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０は、グルコース−６−リン酸脱水素酵素（Ｇ６ＰＤ）の活性度を測定することができる。マイクロ流体チップ２００について、図３を参照して再度詳細に説明する。
【００３９】
第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０は、それぞれマイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０によって測定された値を分析する。すなわち、第１の分析部分１２０は、マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０によって測定された血液サンプル中のヘモグロビンの量に関する測定値を分析する。また、第２の分析部分１３０は、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０によって測定された血液サンプル中の酵素の活性度に関する測定値を分析する。第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０は、マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０によって測定された値を増幅する増幅器（図２の参照番号１４５参照）を含むことができる。また、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０は、増幅された値をデジタル信号に変換するアナログデジタル変換器（ＡＤＣ、図２の参照番号１４７参照）を含むことができる。
【００４０】
表示部分１５０は、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０によって分析された値を画像に変換する。表示部分１５０は、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０によって分析された値を画像として表示するため、血液サンプル中のヘモグロビンの量および酵素の活性度を裸眼で確認することができる。
【００４１】
制御部分１４０は、ソケット部分１１５、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０、ならびに表示部分１５０に電気的に接続され、ソケット部分１１５、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０、ならびに表示部分１５０を制御する。すなわち、診断装置１００の装着部分１１０上に装着されたマイクロ流体チップ２００もまた、ソケット部分１１５を通じて制御部分１４０によって制御することができる。したがって、マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０によって測定された値は、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０内へ伝送することができ、第１の分析部分１２０および第２の分析部分１３０によって分析された値は、表示部分１５０によって表示することができる。
【００４２】
図２は、本発明の一実施形態による診断装置を使用して、血液中の固定のヘモグロビンの量と酵素の活動を同時に測定する処理を示す概略流れ図である。
【００４３】
図２を参照すると、診断装置（図１の参照番号１００参照）上に装着されたマイクロ流体チップ（図３の参照番号２００参照）内へ、血液サンプルが入れられる。マイクロ流体チップ２００内へ入れられた血液サンプルは溶解されて、溶解物に変化する。溶解物は、マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０内へ入れられる。溶解物は、それぞれマイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０内で生物学的に反応する。
【００４４】
マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０内で生じる生物学的反応によって、溶解物中のヘモグロビンの量を測定することができる。また、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０内で生じる生物学的反応によって、溶解物中の酵素の活性度を測定することができる。マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０内で生じる生物学的反応は、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して測定することができる。ここでは、マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０を複数提供し、測光法、ボルタンメトリ、または比色法から選択される複数の測定方法を使用して、生物学的反応を測定することができる。また、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０内で生じる生物学的反応は、ボルタンメトリを使用して測定することができる。マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分２３０は、Ｇ６ＰＤの活性度を測定することができる。マイクロ流体チップ２００について、図３を参照して再度詳細に説明する。
【００４５】
マイクロ流体チップ２００の第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０によって測定された溶解物中のヘモグロビンの量および酵素の活性度に関する測定値は、増幅器１４５によって増幅することができる。増幅された値は、ＡＤＣ１４７によってデジタル信号に変換される。デジタル信号に変換された測定値は、表示部分１５０によって画像に変換される。次いで、これらの画像は表示部分１５０上に表示され、したがって測定値は裸眼で確認される。
【００４６】
図３は、本発明の一実施形態による診断装置内で使用されるマイクロ流体チップの概略平面図である。
【００４７】
図３を参照すると、マイクロ流体チップ２００は、移動、停止、速度変動、試験溶液などの他の流体との混合、分離、および流体生物サンプル、すなわち血液サンプルの交換など、様々な機能を実行することができる。本発明によるマイクロ流体チップ２００は、サンプル入口ポート２１０、サンプル溶解部分２１２、通路２１４、第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０、ならびに線２３５を含むことができる。
【００４８】
サンプル入口ポート２１０は、マイクロ流体チップ２００に血液サンプルを入れる経路として働くと同時に、入れられた血液サンプルをサンプル溶解部分２１２内へ伝達する通路として働くことができる。本発明によるマイクロ流体チップ２００は、毛細管力を使用して血液サンプルを伝達することができる。別法として、本発明によるマイクロ流体チップ２００は、毛細管力以外の様々な方法を使用して血液サンプルを伝達することもできる。
【００４９】
サンプル溶解部分２１２は、入れられた血液サンプルを溶解物に変換することができる。サンプル溶解部分２１２は、血液サンプルを溶解物に変換する溶剤を含むことができる。溶剤は、界面活性剤、洗浄剤、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含むことができる。界面活性剤は、石鹸、スルフォン酸塩、硫酸、リン酸、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含むことができる。洗浄剤は、アルキルグリコシド、胆汁酸、グルカミド、ポリオキシエチレン、単分散系、多分散系、両性イオン剤、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含むことができる。
【００５０】
サンプル溶解部分２１２は、溶剤を含有するマトリクスをさらに含むことができる。本明細書では、マトリクスは、膜、パルプ、およびスポンジなど、液体が通過できる材料の一般名称として使用することができる。すなわち、サンプル溶解部分２１２は、溶剤を含有するように処理されたマトリクスを含むことができる。マトリクスは、ニトロセルロース膜、疎水性パッド、親水性パッド、およびこれらの組合せから選択される少なくとも１つを含むことができる。マトリクスは、サンプル溶解部分２１２内に含有される溶剤の種類または／および濃度に応じて提供しなくてもよい。マトリクスが提供されないとき、サンプル溶解部分２１２は、第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０を含むことができる。また、分岐通路２１４は、サンプル入口ポート２１０に直接接続することができる。
【００５１】
通路２１４は、溶解物を第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０内へ伝達することができる。第１の測定部分２２０と第２の測定部分２３０はそれぞれ溶解物を伝達しなければならないため、通路２１４をＹ字状に分岐させることができる。本発明によるマイクロ流体チップ２００は、毛細管力に加えて、様々な方法を使用して溶解物を伝達することができる。
【００５２】
第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０は、伝達された溶解物と生物学的に反応することができる。第１の測定部分２２０内で生じる生物学的反応によって、溶解物中のヘモグロビンの量を測定することができる。また、第２の測定部分２３０内で生じる生物学的反応によって、溶解物中の酵素の活性度を測定することができる。第１の測定部分２２０内で生じる生物学的反応は、測光法、ボルタンメトリ、または比色法を使用して測定することができる。図示しないが、第１の測定部分２２０を複数提供し、測光法、ボルタンメトリ、または比色法から選択される複数の測定方法を使用して、生物学的反応を測定することもできる。第２の測定部分２３０内で生じる生物学的反応は、ボルタンメトリを使用して測定することができる。第２の測定部分２３０は、Ｇ６ＰＤの活性度を測定することができる。
【００５３】
線２３５は、それぞれ第１の測定部分２２０および第２の測定部分２３０に電気的に接続することができる。すなわち、線２３５は、第１の測定部分２２０用の線２３５ａ（以下、第１の測定部分線２３５ａと呼ぶ）と、第２の測定部分２３０用の線２３５ｂ（以下、第２の測定部分線２３５ｂと呼ぶ）とを含むことができる。第１の測定部分２２０内でボルタンメトリによって生物学的反応を測定しないとき、第１の測定部分２２０に電気的に接続される第１の測定部分線２３５ａを省略することができる。線２３５はそれぞれ、図３に示すものとは異なる様々な形状を有することができる。
【００５４】
第２の測定部分２３０は、ボルタンメトリを使用して溶解物中の酵素の活性度を測定するため、電極（図４の参照記号、電極（ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）参照）と、電子伝達媒体（図４の参照記号、電子伝達媒体（ｅｌｅｃｔｒｏｎ  ｔｒａｎｓｐｏｒｔ  ｍｅｄｉｕｍ）参照）とを含むことができる。すなわち、第２の測定部分２３０は、第２の測定部分線２３５ｂ、溶解物中の酵素、および電子伝達媒体を通じて電極に電流が印加されたことに起因する電気化学的現象による生物学的反応を認識することができる。したがって、第１の測定部分２２０内で生じる生物学的反応を測定して、溶解物中のヘモグロビンの量を定量化することができ、第２の測定部分２３０内で生じる生物学的反応を測定して、溶解物中の酵素の活性度を測定することができ、それによって血液サンプル中のヘモグロビンの量に対する酵素の活動を測定することができる。
【００５５】
図４は、本発明の一実施形態による診断装置を使用して、血液サンプル中の酵素の活動を測定する処理を示す概略概念図である。
【００５６】
図４を参照すると、マイクロ流体チップ（図３の参照番号２００参照）の第２の測定部分内で、血液サンプル中のグルコース−６−リン酸がＧ６ＰＤによる脱水素反応を引き起こし、６−ホスホグルコノラクトンを生成することができる。また、第２の測定部分内の脱水素反応によって、ニコチンアマイドアデニンジヌクレオチドリン酸＋（ＮＡＤＰ＋）およびニコチンアマイドアデニンジヌクレオチドリン酸Ｈ（ＮＡＤＰＨ）を生成することができる。ＮＡＤＰＨがＮＡＤＰ＋に変換されるときに生成される電子（ｅ−）は、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分内に含まれる電子伝達媒体を通って電極内へ流れ込む。すなわち、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分内に含まれる電極内へ注入される電子（ｅ−）の量は、Ｇ６ＰＤの活性度に応じて変動することができる。したがって、マイクロ流体チップ２００の第２の測定部分内に含まれる電極内へ注入される電子（ｅ−）の量を測定して、血液サンプル中のＧ６ＰＤの活性度を測定することができる。
【００５７】
本発明による診断装置は、血液サンプル中のヘモグロビンの量を測定すると同時に、血液サンプル中の酵素の活性度を測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認することができる。したがって、血液サンプルのヘマトクリット値の差に起因する結果に関する決定を行うのを防止することができる。したがって、本発明による診断装置は、疾病を迅速かつ正確に診断することができる。
【００５８】
また、本発明の診断方法によれば、血液サンプル中のヘモグロビンの量と血液サンプル中の酵素の活性度を同時に測定して、ヘモグロビンの量に対する酵素の活動を確認することができる。したがって、血液サンプルのヘマトクリット値の差に起因する結果に関する決定を行うのを防止することができる。したがって、本発明による診断装置は、疾病を迅速かつ正確に診断することができる。
【００５９】
本発明の好ましい実施形態について、添付の図面を参照してより詳細に以下に説明するが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の観念および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更を加えることができることが、当業者には理解されるであろう。したがって、好ましい実施形態は、限定的な目的ではなく、説明のみを目的とすると見なされるべきであることを理解されたい。
【符号の説明】
【００６０】
１００  診断装置
１１０  装着部分
１１５  ソケット部分
１２０  第１の分析部分
１３０  第２の分析部分
１４０  制御部分
１４５  増幅器
１４７  アナログデジタル変換器（ＡＤＣ）
１５０  表示部分
２００  マイクロ流体チップ
２１０  サンプル入口ポート
２１２  サンプル溶解部分
２１４  通路
２２０  第１の測定部分
２３０  第２の測定部分
２３５  線
２３５ａ  第１の測定部分線
２３５ｂ  第２の測定部分線
【図１】
0005735118.tif 000002
【図３】
0005735118.tif 000003
【図２】
0005735118.tif 000004
【図４】
0005735118.tif 000005