(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの鼻部を収容するための第１の堅い部分と、ユーザの口の領域を収容するための第２の堅い部分と、第１の堅い部分を第２の堅い部分に少なくとも部分的に接続し、第１の堅い部分及び第２の堅い部分が互いに関して可撓性であるために、第１の堅い部分と第２の堅い部分との間に延在する可撓性の接続部材とを有する、呼吸インターフェース装置であって、第１の堅い部分、第２の堅い部分及び前記接続部材に一体的に接続される患者接触クッションを更に有する、呼吸インターフェース装置。
【請求項２】
前記接続部材がヒンジ状態様で可撓性である、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項３】
前記接続部材がヒンジメカニズムを含む、請求項２に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項４】
前記ヒンジメカニズムがリビングヒンジを有する、請求項３に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項５】
前記接続部材が、前記呼吸インターフェース装置の正面に対して凹形状、又は前記呼吸インターフェース装置の正面に対して凸形状を持つ、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項６】
前記接続部材が様々な壁厚を持つ、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項７】
前記壁厚が約０．５ｍｍから約３ｍｍの範囲である、請求項６に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項８】
前記接続部材が約６００％から約８００％までの伸び率を持つ材料で構成される、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項９】
前記接続部材がプリーツを含む、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１０】
ユーザの鼻部を収容するための第３の堅い部分、ユーザの口の領域を収容するための第４の堅い部分、第２の可撓性の接続部材及び第３の可撓性の接続部材を更に有し、第２の可撓性の接続部材は、第１の堅い部分と第３の堅い部分との間に延在し、第１の堅い部分及び第３の堅い部分を互いに対して可撓性にし、第３の可撓性の接続部材は、第２の堅い部分と第４の堅い部分との間に延在し、第２の堅い部分及び第４の堅い部分を互いに対して可撓性にし、前記可撓性の接続部材は、また、第３の堅い部分と第４の堅い部分との間に延在し、第３の堅い部分及び第４の堅い部分を互いに対して可撓性にする、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１１】
前記接続部材が、熱可塑性プラスチック、熱可塑性エラストマ及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料で構成される、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１２】
ユーザの顔の一部と係合するため第１の堅い部分に少なくとも部分的に接続されるサポート部材を更に有する、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１３】
第１の堅い部分が第１の開口部を持ち、第２の堅い部分が第２の開口部を持つ、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１４】
第１の開口部が排気ポートを有し、第２の開口部が結合装置と結合される、請求項１３に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１５】
第１の開口部が排気バルブに着脱自在に結合され、第２の開口部が結合装置に着脱自在に結合される、請求項１４に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１６】
第１の開口部がキャップに着脱自在に結合され、第２の開口部が結合装置に着脱自在に結合される、請求項１４に記載の呼吸インターフェース装置。
【請求項１７】
第２の堅い部分が前記呼吸インターフェース装置に着脱自在に結合される、請求項１に記載の呼吸インターフェース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この特許出願は、米国３５ＵＳＣ１１９（ｅ）の下、優先権の利益を享受する。２００８年１２月１１日に出願された仮出願番号第６１／１２１，５８５号の内容が参照によりここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、ユーザの気道から及び／又はユーザの気道へガスを送るための呼吸インターフェース装置に関し、特に、第１の実質的に堅い部分と、第２の実質的に堅い部分と、これらの間に延在する実質的に可撓性の接続部材とを持つ可撓性フェースプレートを含む、マスクのような呼吸インターフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ユーザの鼻及び／又は口を囲む領域をカバーし、ユーザの顔に対して効果的な適合を作るように設計されている様々な呼吸マスクが知られている。通常、ガスは、ユーザによる消費のためマスク内に陽圧で供給される。斯様なマスクの使用は、高い高度での呼吸（航空アプリケーション）、水泳、鉱業、消火活動並びに様々な医療診断用及び治療上のアプリケーションを含む。
【０００４】
これらのマスク、特に医学的呼吸マスクの多くの要件のうちの１つの要件は、これらがユーザの顔に対して効果的な適合を提供し、供給されるガスの漏出を限定又は防止するためにマスクがユーザの顔とぴったりすることである。一般に、従来のマスク構成では、マスクと顔との効果的な適合は、多くの例ではユーザにとって相当な苦痛を持った場合にだけ達成された。この課題は、これらのアプリケーション、特に、ユーザが睡眠又は寝入る間数時間又はおそらく数日、連続的にマスクを着用することを必要とする医療用途で最も重要である。斯様な状況では、ユーザは長い期間の間、しばしばマスクを許容せず、従って、最適治療若しくは診断目的は達成されないか、又は大変な困難さ及び相当なユーザの苦痛を持って達成される。
【０００５】
前述のアプリケーションタイプのための幾つかのタイプの呼吸マスクが知られている。おそらく、最も一般的なタイプのマスクは、一体成形のフェースプレート、又は取付けられる上位部分（例えば、ユーザの顔の鼻部分をカバーするため）及び下位部分（例えば、ユーザの顔の口部分をカバーするため）を持つツーピースのフェースプレートを含む。これらの部分の両方とも、実質的に堅い材料及び材料の単一ピースから作られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
既知である呼吸マスクは、ユーザの顔を封止するマスクの周辺に封止フェース又はクッションも持つ。クッションは、通常、フェースプレートに取付けられる。適合が封止面の輪郭とユーザの顔の対応する輪郭との間で良好なとき、斯様なマスクがよく働いた。これは、例えば、マスクがユーザの顔に対して良好な適合を供給し、マスクがユーザの顔とぴったりする場合、起こり得る。適合が良好でない場合、マスクと顔とのインターフェースのギャップがあり、結果的にギャップでマスクからガスが漏れることになるだろう。ギャップを閉じるためにマスク部材を圧縮し、ギャップが発生する領域の満足な封止を得るために相当な力が必要とされる。通常、この必要な力は、マスクをユーザの顔に確実に適合させるようにマスクに接続されるストラップにより供給される。ユーザの顔の輪郭と合致させるためにマスク輪郭が顔に対して強制的に変形されるユーザの顔の何れかの所で、斯様な力は高圧ポイントを生じるので、斯様な力は望ましくない。これは、付与される力が、表面血流を止めるのに十分な圧力である局所的潅流圧を上回る何れかの所で、相当なユーザの苦痛、起こり得る皮膚刺激及び破壊をもたらすだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一つの実施例では、本発明は、第１の実質的に堅い部分と、第２の実質的に堅い部分と、可撓性の接続部材とを含む、呼吸インターフェース装置を提供する。接続部材は、第１の実質的に堅い部分を第２の実質的に堅い部分に少なくとも部分的に接続し、第１の実質的に堅い部分及び第２の実質的に堅い部分が互いに関して可撓性であるように、第１の実質的に堅い部分と第２の実質的に堅い部分との間に延在する。第１の実質的に堅い部分はユーザの鼻部を収容し、第２の実質的に堅い部分はユーザの口の領域を収容する。更に、接続部材は、前記呼吸インターフェース装置の正面に対して凹形状を持つ。代わりに、接続部材は、前記呼吸インターフェース装置の正面に対して凸形状を持つ。接続部材は、ヒンジ状態様で可撓性であるように構成できる。接続部材は、様々な壁厚を持つように構成できる。壁厚は、が約０．５ｍｍから約３ｍｍの範囲であり得る。接続部材は、約６００％から約８００％までの伸び率を持つ材料で構成できる。接続部材は、熱可塑性プラスチック、熱可塑性エラストマ及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される材料で構成できる。接続部材は、ヒンジメカニズムを含み得る。ヒンジメカニズムは、リビングヒンジを含み得る。
【０００８】
本発明の一つの実施例では、呼吸インターフェース装置は、第３の実質的に堅い部分、第４の実質的に堅い部分、第２の可撓性の接続部材及び第３の可撓性の接続部材を更に含み得る。第２の可撓性の接続部材は、第１の実質的に堅い部分と第３の実質的に堅い部分との間に延在でき、第１の実質的に堅い部分及び第３の実質的に堅い部分を互いに対して可撓性にできる。第３の可撓性の接続部材は、第２の実質的に堅い部分と第４の実質的に堅い部分との間に延在でき、第２の実質的に堅い部分及び第４の実質的に堅い部分を互いに対して可撓性にできる。可撓性の接続部材は、また、第３の実質的に堅い部分と第４の実質的に堅い部分との間に延在でき、第３の実質的に堅い部分及び第４の実質的に堅い部分を互いに対して可撓性にできる。
【０００９】
更に、追加のサポート部材は、ユーザの顔の一部と係合するため呼吸インターフェース装置の第１の実質的に堅い部分に少なくとも部分的に接続できる。第１の実質的に堅い部分は第１の開口部を持ち、第２の実質的に堅い部分は第２の開口部を持ち得る。第１の開口部は排気ポートを有し、第２の開口部は結合装置と結合できる。代わりに、第１の開口部は排気バルブに着脱自在に結合でき、第２の開口部は結合装置に着脱自在に結合できる。更に代わりに、第１の開口部はキャップに着脱自在に結合でき、第２の開口部は結合装置に着脱自在に結合できる。
【００１０】
他の観点では、第２の実質的に堅い部分は前記呼吸インターフェース装置に着脱自在に結合できる。更に、第１及び第２の実質的に堅い部分はユーザの口の領域を収容するように構成できる。
【００１１】
本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに特性だけでなく、動作方法、構造の関連要素の機能、部品の組み合わせ及び製造の経済性は、添付の図面を参照して、以下の説明及び添付の請求項を考慮してより明らかになり、これらの全ては、この明細書の一部を形成し、類似の参照符号は様々な図の対応する部品を示す。しかしながら、図面が図例及び説明のためだけであって、本発明の限界を規定するものとして意図されていないことは、はっきりと理解されるべきである。明細書及び請求項に用いられているような、「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」の単数形は、明確に明示しない限り複数を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図２】図２は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図３】図３は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図４】図４は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図５】図５は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図６】図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ、及び図６Ｅは、本発明の代わりの実施例による接続部材を示すマスクの正面の等軸側視図である。
【図７】図７は、本発明の他の代わり別の実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図８】図８は、本発明の更に他の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図９】図９は、本発明の更に他の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【図１０】図１０は、本発明の更に他の代わりの実施例による呼吸マスクの正面の等軸側視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
例えば制限するわけではないが、上部、底部、左、右、上、下、前、後ろ及びこれらの派生語のような本願で使用される方向に関する語句は、図に示される要素の向きに関係し、明記していない限り限定するものではない。
【００１４】
本願に使用されているように、用語「インターフェース装置」は、ユーザの気道へ及び／又はユーザの気道からガスを送るための任意の適切なメカニズムを指し、限定するわけではないが、マスクのような非侵襲性のインターフェース装置を明確に含む（例えば、限定されるものではないが、額サポート体及びチークパッドのようなサポート要素、本願の譲受人により販売されているトータルフェースマスク（商標）のようなフルフェースマスクを含むマスク）。本願に使用されているように、２つ以上の部分又は部品が「結合される」又は一緒に「接続される」という文言は、部分又は部品が、結合されているか、直接的に又は一つ以上の中間の部分若しくは部品を介して一緒に動作することを意味する。本願に使用されるように、用語「数」は、１又は１より大きい整数（すなわち、複数）を意味する。
【００１５】
図１は、本発明の実施例による呼吸マスク１０の正面の等軸側視図である。従来から当業者に知られているように、マスク１０は、患者回路を介して圧力生成システム（図示せず）に結合されている。本発明の目的のために、圧力生成システムは、呼吸ガスの流れを生成できるか、又は高い圧力でガスを供給できる任意の装置である。斯様な圧力生成システムの例は、ベンチレータ、ＣＰＡＰ装置又は可変圧力装置、例えば自動滴定装置、比例援助ベンチレーション（ＰＡＶ（登録商標））装置、比例陽気道圧（ＰＰＡＰ）装置、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標）装置、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）装置、ペンシルバニア州マリーズヴィルのフィリップスレスピロニクス社により製造され販売されているＢｉＰＡＰ（登録商標）、又は他の圧力サポート装置を含み、当該ＢｉＰＡＰでは、患者に供給される圧力が、患者の呼吸サイクルで変化するので、呼気の間より高い圧力が吸気の間に供給される。
【００１６】
呼吸マスク１０は、上位部分１４及び下位部分１６を持つボディ１２を含む。ボディ１２は、更に、上位部分１４と下位部分１６との間に延在する実質的に可撓性の接続部材１８を含む。接続部材１８は、上位部分１４を下位部分１６に少なくとも部分的に接続するように構成される。特に、接続部材１８の第１の側部は上位部分１４に結合され、反対側の第２の側部は下位部分１６に結合される。上位部分１４及び下位部分１６は、必然的ではないが、通常一般に堅いのに対し、接続部材１８は可撓性の弾性部材である。本発明の例示的な実施例では、接続部材１８は、例えば、限定するわけではないが、プラスチック、ゴム、シリコン、ビニル、発泡体又はこれらの組み合わせのようなエラストマを含む、熱可塑性又は熱弾性材料で作られている。
【００１７】
接続部材１８が様々な形状及び幾何学的配置で形成できてもよいことは、本発明において意図される。一つの実施例では、接続部材１８は、上位部分１４と下位部分１６との間に溝を供給する。（図１に示されるような）溝は、凹形状（例えば、内向きバレル形状）を形成するように構成される。代わりに、溝は、凸形状（例えば、外向きバレル形状）を形成できる。
【００１８】
接続部材１８は、可撓性であるように構成されて、（図１に示されるように）ヒンジ状の態様で動くことができる。斯様なヒンジ状の動きは、下位部分１６から独立して、又は別個に、下位部分１６に対して上位部分１４が可撓性であるか、又は動くことを可能にする。よって、マスク１０は、ユーザの顔に改良された輪郭を提供でき、従って結果的に効果的な適合になる。図１に示される特定の接続部材１８は、限定することを意図していないし、本発明が本願の他の記載で更に詳細に説明される可撓性の接続部材のための様々な種々異なる構成を意図することは、理解されるべきである。よって、様々な可撓性の接続部材が、接続部材１８の代用にされてもよい。
【００１９】
接続部材１８を構成するための適切な材料は、従来技術で知られているか又は今後開発される多種多様な可撓性の弾性材料から選択できる。適当な材料は、本願で既述されたものを含むが、これらに限定されるものではない。実施例では、接続部材１８は、約２０から約４０までのＳｈｏｒｅＡ硬度を持つ材料、又は約６００％と約８００％との間の伸び率を持つ材料で構成できる。一つの特定の実施例では、接続部材１８が作られる材料は、シリコンゴムである。
【００２０】
更に、接続部材１８は、一般に均一な壁厚を持つことができるが、又は代わりに、厚みは変動的であり得る。例えば、接続部材１８の中心溝部分の壁厚は、中心溝部の外側の壁厚より小さい。壁厚は、通常、約０．５から約３ｍｍまでの範囲内にある。
【００２１】
一つの実施例では、接続部材１８は、約４０のＳｈｏｒｅＡ硬度、約６００％の伸び率及び約０．５ｍｍから約１．５ｍｍまでの壁厚を持つ材料で構成される。他の実施例では、接続部材１８は、約２０のＳｈｏｒｅＡ硬度、約８００％の伸び率及び約１ｍｍから約３ｍｍまでの壁厚を持つ材料で構成される。
【００２２】
接続部材１８は、（図１に示されるように）上位部分１４及び下位部分１６と一体的に接続されるように構成できる。例えば、上位部分１４、下位部分１６及び接続部材１８は、ボディ１２を有する一体成形のボディを一緒に形成できる。他の実施例（図示せず）では、本願の他の所でより詳細に説明されるように、接続部材１８は、上位部分１４、下位部分１６及び接続部材１８がツーピース又はスリーピースボディを形成できるように、上位部分１４及び下位部分１６の一方又は両方に着脱可能に接続されるように構成できる。
【００２３】
図１で示される実施例では、下位部分１６はまた、下位開口部２０を定める。下位開口部２０は、ガス入口として機能できる。図１に示される実施例では、ガス入口（下位開口部２０）は、マスク１０とブロワー又は他の任意の適切な装置のような外部のガス供給源（図示せず）との間で空気のようなガスを担持するための旋回導管のような結合装置２１と結合できる。外部のガス供給源は、限定されるわけではないが、ユーザによる消費のためのガスを供給できる任意のガス送出又はガス生成システムを含み得ると意図される。様々なガス送出治療の非限定的な例は、限定されるわけではないが、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法、自動滴定陽気道圧療法及びバイレベル陽気道圧（ＢｉＰＡＰ）治療を含む。
【００２４】
図１に示される特定の結合装置２１は、限定を意図するものではなく、本発明は、マスク１０から又はマスク１０へガスを送るために下位開口部２０に永続的に又は選択的に装着できる様々な種々異なる結合装置を意図することが理解されるべきである。よって、（例えば、一方の端部若しくは両端での旋回を持つか又は持たない、当該装置と一体的に形成される呼気システムを持つか又は持たない）様々な結合装置が、結合装置２１の代用にされる。図１にも示されるように、上位部分１４は、ユーザにより呼気されるガスを排出するために排気ポート２２のような排気メカニズムを含む。排気ポート２２は任意であるか、又はマスク、患者回路又は両方の他の位置で供給できることは、理解されるべきである。
【００２５】
図示の例示的な実施例では、排気ポート２２は、ユーザにより呼気される排出ガスがマスク１０から外気へ出ることを可能にする複数の小さな開口部を含む。図１に示される排気ポート２２のための特別な構成は、限定するわけではないが、本発明は、ユーザにより呼気されるガスを外気へ排出するために使用できる様々な種々異なる排気メカニズムを意図することは理解されるべきである。よって、様々な排気メカニズムが、排気ポート２２と置換されてもよい。加えて、他の排気口装置が、排気ポート２２の代わりに、又は加えて使用できる。
【００２６】
更に、図１に示されるように、上位部分１４は、圧力値を得るか又は酸素の付加的な供給を提供可能にする圧力／酸素ポート２３を含む。また、圧力／酸素ポート２３のための特定の構成、数及び位置は、限定される意味はない。その代わりに、本発明は、圧力／酸素ポート２３が複数のポートを含んで様々な構成を持つことができ、マスク上の様々な位置で供給でき、又は完全に省略できることを意図する。
【００２７】
図１のマスク１０は、また、ユーザの顔に関してマスク１０を保持するための適切な調節可能な保持ストラップ（図示せず）に接続するタブ２５等のような締結装置も含む。２つの斯様なタブ２５が、マスク１０の選択された角で図１に図示されているが、本願の他の所でより詳細に説明されるように、締結装置の他の構成、アレンジメント、数（無を含む）及び位置が本発明により意図されることは、理解されるべきである。
【００２８】
図２は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスク２７の正面の等軸側視図である。図２に示されるように、マスク２７は、上位部分１４、下位部分１６及び接続部材１８を含む、図１のマスク１０の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。加えて、図２に示されるように、その上位部分１４は、上位開口部３０を定める。よって、図２の示される実施例では、マスク２７は、２つの開口部、上位開口部３０及び下位開口部２０を含む。
【００２９】
好ましくは、上位開口部３０及び下位開口部２０の一方がガス入口として機能する一方、上位開口部３０及び下位開口部２０の他方がガス出口として機能する。例えば、図２に示されるように、本願の他の所でより詳細に説明されるような任意のタイプの（自在軸受けを持っているか又は持っていない）導管のような結合装置２１は、マスク２７と、ブロワー又は本願の他の所でより詳細に説明されるような他の任意の適切な装置のような外部のガス供給源（図示せず）との間に、空気のようなガスを担持するための下位開口部２０に着脱自在に取付けられる。上位開口部３０は、このとき、二酸化炭素をマスク２７から取り除くための出口として機能する。
【００３０】
また、図２に示されるように、ユーザにより呼気されるガスを外気へ排出するために、限定されるものではないが、排気バルブ３１のような呼気排気メカニズムは、出口（上位開口部３０）に着脱自在に結合される。図２に示される特定の排気バルブ３１は限定する意味はなく、本発明は、本願の他の所でより詳細に説明されるように、ユーザにより呼気されるガスを外気へ排出するために使用できる様々な種々異なる排気メカニズムを意図することは、理解されるべきである。よって、様々な排気メカニズムは、排気バルブ３１の代用にされる。
【００３１】
代わりに、本発明はまた、結合装置２１が、上位開口部３０に着脱自在に取付けられ、この場合、下位開口部２０が排気ガスを除去するための出口として機能することを意図する。
【００３２】
図３は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスク２８の正面の等軸側視図である。図３に示されるように、マスク２８は、図１のマスク１０及び図２のマスク２７の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。加えて、図３に示されるように、マスク２８は、上位開口部３０をカバーするために上位部分１４の上位開口部３０に着脱自在に結合されるキャップ３５を含む。この実施例では、上位開口部３０は、ガス入口又は呼気出口として何れにも機能するために使用されていない。その代わりに、下位開口部２０が、ガス入口及び呼気出口として機能する。
【００３３】
図３にも示されるように、マスク２８と、ブロワー又は他の任意の適切な装置のような外部のガス供給源（図示せず）との間に、空気のようなガスを担持できる任意の導管のような結合装置２１’は、ガス入口に着脱自在に結合される。図３にも示されるように、この実施例の結合装置２１’は、ユーザにより呼気されるガスを外気へ排出するための排気ポート３７のような排気メカニズムを含む。排気ポート３７は、ユーザにより排気されるガスがマスク２８から外気へ排出可能にする図３に示されるような複数の小さな開口部３９を含む。図３に示されるような特定の結合装置２１’、外部のガス供給源及び排気ポート３７は、各々限定する意味はなく、他のタイプの結合装置、外部のガス供給源及び排気メカニズムが、本願の他の所でより詳細に説明されるように、図３に示される結合装置２１’、外部のガス供給源及び排気ポート３７各々と置換されてもよいことは、理解されるべきである。
【００３４】
代わりに、本発明は、図３に示されるように結合装置２１’が、上位開口部３０に着脱自在に取付けられ、この場合、下位開口部２０はキャップ３５でおおわれることを意図する。
【００３５】
図１、図２及び図３で示されるマスク１０、２７及び２８は、ユーザの顔の口及び鼻の領域を収容する、口／鼻マスクである。実施例の各々の上位部分１４は鼻の領域を収容でき、下位部分１６は口の領域を収容できる。従来のように、マスクボディ１２及び／又は上位部分１４及び下位部分１６はまた、好ましくは、ユーザの顔に関してマスクを保持するための適切に調節可能な保持ストラップ（図示せず）に接続するタブ２５等のような締結装置を含む。２つの斯様なタブ２５が図１、図２及び図３に図示され、マスク１０、２７又は２８の選択された角に概して配置されているが、場合によっては、図１、図２及び図３に示される特定のタブ２５は限定の意味はなく、ユーザの顔に関してマスクを保持するのを助ける他のタイプの締結装置がタブ２５と置換されてもよいことは、理解されるべきである。更に、様々な他の締結装置のアレンジメント、数（無を含む）及び位置が、本発明の原理から逸脱せずに供給できることは、理解されるべきである。
【００３６】
図１、図２及び図３に示されるように、マスク１０、２７及び２８は、患者接触クッション１５を含む。具体例では、クッション１５は、上位部分１４、下位部分１６及び接続部材１８に一体的に接続されている。クッション１５は、ユーザの顔の方へ延在するように構成され、概してマスク１０、２７又は２８の深度を定める。具体例では、クッション１５の一部は、接続部材１８の全て又は少なくとも一部を定める。
【００３７】
クッション１５は、従来技術で知られている多種多様な材料で構成でき、限定されるものではないが、上位部分１４、下位部分１６及び接続部材１８のために適切な材料として前述された材料を含み得る。図１、図２及び図３に示される特定のクッション１５は限定する意味はなく、フレーム部材（例えば、図１、図２及び図３に示されるフェースプレート１２）とユーザの顔との間に延在する他のタイプのクッションサポート体又は密封システムがクッション１５の代用にされてもよいことは、理解されるべきである。例えば、限定されるものではないが、様々なクッション構成は、ダブルフラップクッション、ゲルクッション、フラップを持つゲルクッション、空気充填クッション、プリーツを持つクッション、複数のクッション（例えば、一方のクッション内部の他方のクッション）を含む。更に、クッション（例えば、図１、図２及び図３のクッション１５）がフレーム部材（例えば、図１、図２及び図３のフェースプレート１２）から着脱可能で除去可能であり得ることは、理解されるべきである。
【００３８】
図４は、本発明の更に他の実施例による呼吸マスク１０’の正面の等軸側視図である。図４に示されるように、マスク１０’は、図１のマスク１０の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。加えて、図４に示されるように、マスク１０’は、更に、マスクボディ１２の上位部分１４に接続され、そこからサポートアーム４２を通って延在する額サポート４０を含む。額サポート４０は、ユーザの額と係合するように構成される係合面４５を含む。額サポート４０は、２つの開口部又はスリット４８を含み、当該開口部又はスリット４８は、適所に（図示せず）マスクを保持する際の支援のために、そこから延在する２つのトップストラップ（図示せず）を持つように構成される。
【００３９】
図５は、本発明の更に他の実施例による呼吸マスク２８’の正面の等軸側視図である。図５に示されるように、マスク２８’は、図３のマスク２８の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。加えて、図５に示されるように、マスク２８’は、更に、マスクボディ１２の上位部分１４に接続され、そこからサポートアーム５２を通って延在する額サポート５０を含む。額サポート５０は、ユーザの額と係合するように構成される係合面５５を含む。額サポート５０は、２つの開口部又はスリット５８を含み、当該開口部又はスリット５８は、適所に（図示せず）マスクを保持する際の支援のために、そこから延在する２つのトップストラップ（図示せず）を持つように構成される。
【００４０】
図４及び図５にそれぞれ示される額サポート４０及び５０は、１つの特定のタイプの顔面サポートとして例示目的で示され、限定する意味はない。限定されるわけではないが、チークパッドのような任意の他のタイプの顔面サポート（又は無い）が、額サポート４０、５０の代わりに、又は加えて使用できることは、理解されるべきである。更に、顔面サポート（例えば、額サポート４０、５０）は、着脱可能、調節可能、又は固定できる。
【００４１】
図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、図６Ｄ及び図６Ｅは、本発明の特定の非限定的な実施例による代わりの接続部材１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ及び１８ｅを持つマスク１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ及び１３ｅの正面の等軸側視図である。図６Ａ乃至図６Ｅでは、可撓性の接続部材１８ａ−１８ｅは、上位部分１４ａ−１４ｅと下位部分１６ａ−１６ｅとの間に延在する。上位部分１４ａ−１４ｅ及び下位部分１６ａ−１６ｅは、必ずしもそうである必要はないが、実質的に堅い材料から構成される。図６Ａ乃至図６Ｅに示されるように、可撓性の接続部材１８ａ−１８ｅは、様々な形状及び構成で形成されてもよい。
【００４２】
図６Ａでは、可撓性の接続部材１８ａは、上位部分１４ａと下位部分１６ａとの間に完全に延在している。可撓性の接続部材１８ａは、上位部分１４ａ及び下位部分１６ａが互いに対して撓曲できるような変動厚みを持つフラップとして構成される。図６Ｂでは、可撓性の接続部材１８ｂは、上位部分１４ｂと下位部分１６ｂとの間に完全に延在している。可撓性の接続部材１８ｂは、その中にプリーツを形成するように構成される。図６Ｃでは、可撓性の接続部材１８ｃは、上位部分１４ｃと下位部分１６ｃとの間に完全に延在している。可撓性の接続部材１８ｃは、その中に２つのプリーツを形成するように構成される。図６Ｄでは、可撓性の接続部材１８ｄは、上位部分１４ｄと下位部分１６ｄとの間に部分的に延在している。上位部分１４ｄ及び下位部分１６ｄは、上位部分１４ｄが下位部分１６ｄに対して屈曲可能にする機械的ヒンジ構造１７により接続される。図６Ｅでは、可撓性の接続部材は、上位部分１４ｅと下位部分１６ｅとの間に部分的に延在している。上位部分１４ｅ及び下位部分１６ｅは、リビングヒンジメカニズム１９によりその間に接続される。
【００４３】
用語リビングヒンジは、２つの実質的に堅い部分を一緒に接合するプラスチックから作られ、これらがヒンジのラインに沿って曲がることができる可撓性のヒンジをいう。「ヒンジのライン」は、通常、曲ることができるプラスチックの薄くなった区域である。耐疲労性特性のため、限定されるわけではないが、ポリエチレン及びポリプロピレンのような様々なタイプのプラスチックが、リビングヒンジ１９を作るために使用される。リビングヒンジ１９は、射出成形工程で製造されてもよく、リビングヒンジ１９により接合される２つのピース（１４ｅ及び１６ｅ）を作成するために用いられる同じ成形プロセスでモールドできる。
【００４４】
図７は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスク２７’の正面の等軸側視図である。図７に示されるように、マスク２７’は、上位開口部３０、下位開口部２０及びクッション１５を含む、図２のマスク２７の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。加えて、マスク２７’は、第１の上位部分１４’及び第２の上位部分１４”を含む。実質的に可撓性の接続部材１８’は、第１の上位部分１４’と第２の上位部分１４”との間に部分的に延在する。接続部材１８’は、第１の上位部分１４’を第２の上位の部分１４”に少なくとも部分的に接続するように構成される。接続部材１８’はまた、接続部材１８’が、第１の上位部分１４’を上位開口部３０の外側周辺エッジの一部に少なくとも部分的に接続し、第２の上位部分１４”を上位開口部３０の外側周辺エッジの反対側の部分に少なくとも部分的に接続するように構成されて、上位開口部３０の外側周辺エッジに沿って延在する。
【００４５】
また、図７に示されるように、マスク２７’は、第１の下位部分１６’及び第２の下位部分１６”を含む。実質的に可撓性の接続部材１８”は、第１の下位部分１６’と第２の下位部分１６”との間に部分的に延在する。接続部材１８”は、第１の下位部分１６’を第２の下位部分１６”に少なくとも部分的に接続するように構成される。接続部材１８”はまた、接続部材１８”が、第１の下位部分１６’を下位開口部２０の外側周辺エッジの一部に少なくとも部分的に接続し、第２の下位部分１６”を下位開口部２０の外側周辺エッジの反対側の部分に少なくとも部分的に接続するように構成されて、下位開口部２０の外側周辺エッジに沿って延在する。接続部材１８’は、第１の上位部分１４’及び第２の上位部分１４”を互いに対して（例えば、側部から側部へ）屈曲可能にし、接続部材１８”は、第１の下位部分１６’及び第２の下位部分１６”を互いに対して（例えば、側部から側部へ）屈曲可能にすることが意図される。
【００４６】
図８は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスク６０の正面の等軸側視図である。図８に見られるように、マスク６０は、第１の下位部分１６’、第２の下位部分１６”、接続部材１８、１８”、下位開口部２０及びクッション１５を含む、図７のマスク２７’の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。マスク６０は、第１の上位部分６４及び第２の上位部分６６を含む。実質的に可撓性の接続部材６８は、第１の上位部分６４と第２の上位部分６６との間に完全に延在する。接続部材６８は、第１の上位部分６４を第２の上位部分６６に接続するように構成される。特に、接続部材６８の第１側部は、第１の上位部分６４に結合され、接続部材６８の反対側の第２側部は、第２の上位部分６６に結合される。
【００４７】
また、図８に示されるように、マスク６０は、第１の下位部分１６’及び第２の下位部分１６”を含む。実質的に可撓性の接続部材１８”は、第１の下位部分１６’と第２の下位部分１６”の間に部分的に延在する。接続部材１８”は、第１の下位部分１６’を第２の下位部分１６”に少なくとも部分的に接続するように構成される。接続部材１８”はまた、接続部材１８”が、第１の下位部分１６’を下位開口部２０の外側周辺エッジの一部に少なくとも部分的に接続し、第２の下位部分１６”を下位開口部２０の外側周辺エッジの反対側の部分に少なくとも部分的に接続するように構成されて、下位開口部２０の外側周辺エッジに沿って延在する。接続部材６８は、第１の上位部分６４及び第２の上位部分６６を互いに対して（例えば、側部から側部へ）屈曲可能にし、接続部材１８”は、第１の下位部分１６’及び第２の下位部分１６”を互いに対して（例えば、側部から側部へ）屈曲可能にすることが意図される。
【００４８】
図９は、本発明の代わりの実施例による呼吸マスク７０の正面の等軸側視図である。図９に見られるように、マスク７０は、ユーザの口の領域だけを収容するように構成される。呼吸マスク７０は、第１側部７４及び第２側部７６を持つボディ７２を含む。ボディ７２は、更に、第１側部７４と第２側部７６との間に少なくとも部分的に延在する実質的に可撓性の接続部材７８を含む。接続部材７８は、第１側部７４を第２側部７６に少なくとも部分的に接続するように構成される。第１側部７４及び第２側部７６は、必ずしも必要ではないが、通常、概して堅いのに対し、接続部材７８は、例えば、実質的に可撓性の接続部材１８のために本願の他の所で説明されている材料で作られる可撓性の（好ましくは固体の）弾性部材である。
【００４９】
また、図９に示されるように、接続部材７８は、接続部材７８が、第１側部７４を開口部８０の外側周辺エッジの一部に少なくとも部分的に接続し、第２側部７６を開口部８０の外側周辺エッジの反対側の部分に少なくとも部分的に接続するように構成されて、開口部８０の外側周辺エッジに沿って延在する。接続部材７８は、第１側部７４及び第２側部７６を互いに対して（例えば、側部から側部へ）屈曲可能にすることが意図される。
【００５０】
また、図９に示されるように、開口部８０は、外部のガス供給源（図示せず）からユーザへの空気のようなガスを送るガス入口として、及び／又はユーザにより呼気されるガスを外気へ排出するための排気メカニズムとして機能できる。開口部８０は、結合装置８２に結合できる。結合装置８２は、そこで一体的に形成される排気ホール８４を持つ曲がり管である。図９に示される特定の結合装置８２及び排気メカニズム（すなわち、排気ホール８４）は、限定する意味はなく、本発明は、限定されるわけではないが、本願の他の所でより詳細に説明されるものを含む、利用できる様々な種々異なる結合装置及び排気メカニズムを意図することは、理解されるべきである。
【００５１】
図９に示されるように、マスク７０はまた、クッション８５を含む。クッション８５は、第１側部７４、第２側部７６及び接続部材７８に好ましくは一体的に接続されている。クッション８５は、限定されるわけではないが、本願の他の所でより詳細に説明されているこれらの構成及び材料のような、様々な構成及び様々な材料で構成できる。
【００５２】
図１０は、本発明の更に他の実施例による呼吸マスク１０”の正面の等軸側視図である。図１０に見られるように、マスク１０”は、ボディ１２、上位部分１４、下位部分１６、接続部材１８、下位開口部２０、クッション１５、排気ポート２２、圧力／酸素ポート２３、タブ２５及び結合装置２１を含む、図４のマスク１０’の一部として含まれる多くの同じ部品を含む。図１０に示されるように、マスク１０”は、下位部分１６から着脱可能である結合装置２１と、ボディ１２から着脱可能である下位部分１６とを含む。
【００５３】
本発明の様々な実施例によるマスクは、ユーザにとって比較的快適である効果的な適合を提供するために、ユーザの顔にぴったり合う。加えて、ユーザの顔へのマスクのしっかりした適合を供給する際に援助するための様々な他のメカニズムが利用できる。例えば、マスクの接触表面は、その上に接着材層を含むことができる。接着材層は、マスクとユーザの皮膚との間に接着封止を供給する。接着材層は、マスクの接触表面に供給できて結合される密着剤で出来ている。接着材層は、取り除かれるときに、有意な量の残りを好ましくは残すことなく、マスクのユーザの皮膚に一時的に接着させる程の粘着性のレベルを持つべきである。このように、接着材層は、漏れが減少する及び／又は漏れを排除するために、マスクとユーザの皮膚との間の接着封止を提供する。
【００５４】
接着材層は、ストラップの代わりに、又はストラップに加えて使用できる。上述のように、ストラップは、両側上のマスクの上位部分上に、両側上のマスクの下位部分に、一つ以上の位置でマスクに接続される。額サポートを持つマスクに対して、ストラップは、額サポートの両側に取付けられる。
【００５５】
本発明は、最も実際的で好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて例示目的のために詳細に説明されたが、このような詳細は単にその目的のためだけであって、本発明は開示された実施例に限定されず、対照的に、添付の請求の範囲の要旨内である変更及び等価なアレンジメントをカバーすることを意図することは、理解されるべきである。例えば、本発明は、任意の実施例の一つ以上の特徴が、可能な限り、他の任意の実施例の一つ以上の特徴と組み合わせられることは、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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