(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェイス装置であって、
患者の顔に係合するように構成された、マスク構成品、
患者の頭部に置かれるように構成された、頭部支持部材、及び
結合アームを有し、当該結合アームは前記マスク構成品に結合する第一端及び前記頭部支持部材に結合する第二端を有し、
前記結合アームの前記第二端は、前記マスク構成品が複数の面において選択的に前記頭部支持部材に対して移動可能であり、前記マスク構成品の前記顔と係合する部分が前記患者側を向きながら前記マスク構成品が少なくとも１８０度回転することができる方法で、前記頭部支持部材に結合する、
患者インターフェイス装置。
【請求項２】
前記結合アームの前記第二端は、ボールソケット機構によって前記頭部支持部材に結合する、請求項１記載の患者インターフェイス装置。
【請求項３】
前記ボールソケット機構は、前記結合アームの前記第二端に設けられたボール部材及び前記頭部支持部材の第一端に設けられたソケット部材を有する、請求項２記載の患者インターフェイス装置。
【請求項４】
前記結合アームの前記第二端は、第一の軸の回りの回転運動及び前記第一の軸に対して垂直な第二の軸の回りの旋回運動を可能にする複数面ヒンジ接続によって前記頭部支持部材に結合する、請求項１記載の患者インターフェイス装置。
【請求項５】
前記結合アームは、回転スイベル部材に結合する旋回アーム部材を含む回転アームアセンブリを有し、
前記回転スイベル部材は溝を有し、前記旋回アーム部材は第二の軸を規定するポスト部材を有し、
前記ポスト部材は、前記旋回アーム部材が前記第二の軸の回りを旋回することを可能にする方法で前記溝内に受容され、
前記回転スイベル部材は、前記回転スイベル部材が前記第一の軸の回りを前記頭部支持部材に対して回転することが可能な方法で前記頭部支持部材の第一端に結合する、
請求項４記載の患者インターフェイス装置。
【請求項６】
前記マスク構成品は前面及び該前面の反対側の背面を有し、前記マスク構成品の前記背面は患者の顔に係合するように構成されており、
前記結合アームは前面及び前記結合アームの前記前面の反対側の背面を有し、
前記結合アームの前記前面及び前記マスク構成品の前記前面は、同じ方向を向いており、
当該患者インターフェイス装置は、前記結合アームの前記背面に設けられた第一の部分及び前記頭部支持部材に設けられた第二の部分を有する係止機構を更に有し、
前記結合アームを前記頭部支持部材にしっかりと接続するために、前記係止機構の前記第一の部分は、選択的に、前記係止機構の第二の部分に操作可能に結合するように構成されている、請求項１記載の患者インターフェイス装置。
【請求項７】
前記係止機構の前記第二の部分は、前記頭部支持部材上に設けられたポスト部材を有する、請求項６記載の患者インターフェイス装置。
【請求項８】
前記係止機構の前記第一の部分は溝を有し、
該溝は、前記結合アームの前記背面に設けられ、前記ポスト部材を受容及び保持するように構成されている、
請求項７記載の患者インターフェイス装置。
【請求項９】
前記溝は、フリクションフィットによって前記ポスト部材を受容及び保持するように構成されている、請求項８記載の患者インターフェイス装置。
【請求項１０】
前記マスク構成品は、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスクを有する、請求項１記載の患者インターフェイス装置。
【請求項１１】
前記マスク構成品は、外殻に結合したクッション部材を有する、請求項１記載の患者インターフェイス装置。
【請求項１２】
患者インターフェイス装置を調節する方法であって、該患者インターフェイス装置は、マスク構成品、患者の頭部に置かれるように構成された底面及び該底面の反対側の上面を有する頭部支持部材、及び前記マスク構成品に結合する第一端及び前記頭部支持部材に結合する第二端を有する結合アームを有し、当該方法は、
前記マスク構成品を、前記マスク構成品が第一の位置に配置され、患者の顔に係合する第一の状態から、前記マスク構成品が、前記マスク構成品の前記顔と係合する部分が前記患者側を向きながら前記第一の位置から１８０度の第二の位置に配置される第二の状態へ動かすステップを含み、
前記マスク構成品は、前面及び該前面の反対側の背面を有し、前記マスク構成品の前記背面は患者の顔に係合するように構成されており、前記第二の状態において、前記マスク構成品の前記背面は前記頭部支持部材の上面に面し、前記マスク構成品の前記前面は前記頭部支持部材の上面に対して外側を向いている、
方法。
【請求項１３】
前記結合アームの前記第二端は、ボールソケット機構によって、前記マスク構成品は複数の面において前記頭部支持部材に対して選択的に移動可能であるような方法で前記頭部支持部材に結合している、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記結合アームの前記第二端は、複数面ヒンジ接続によって前記頭部支持部材に結合し、第一の軸の回りの回転運動及び前記第一の軸に対して垂直な第二の軸の回りの旋回運動を可能にし、前記マスク構成品が前記頭部支持部材に対して複数の面において選択的に移動可能にする、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
前記第二の状態において前記結合アームを前記頭部支持部材にしっかりと取り付けるステップを更に有する、請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
前記第二の状態において前記結合アームを前記頭部支持部材にしっかりと取り付ける前記ステップは、前記頭部支持部材上に設けられたポスト部材を前記結合アーム上に設けられた溝の中に挿入するサブステップを含む、請求項１５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、合衆国法典３５巻１１９条（ｅ）の下で、２０１２年６月２０日に出願された米国仮出願第６１／６６１，９８９号の優先権の利益を主張する。当該米国仮出願の内容は、参照により本出願に取り込まれる。
【０００２】
本発明は対象者インターフェイスに関し、具体的には、必要に応じて患者の顔への複数の軸でのアクセスを提供するための機構を有する、患者へ呼吸気体の流れを供給するように構成された対象者インターフェイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
非侵襲的に、すなわち患者への挿管又は外科的に彼らの食道に気管チューブを挿入することなく、患者の気道に呼吸気体の流れを供給することが必要又は望ましい数多くの状況が存在する。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて患者に酸素を供給することが知られている。いくつかの医学的障害に対処するために、気道陽圧（positive  airway  pressure（PAP））治療を提供することも知られている。その医学的障害のうち最も重要なものは、閉塞性睡眠時無呼吸（obstructive  sleep  apnea（OSA））である。既知のPAP治療には、患者の気道にスプリント（副木）をして開くために、患者の気道に一定の陽圧を提供する持続的気道陽圧（continuous  positive  airway  pressure  （CPAP）、及び、患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸周期と共に変化する可変気道陽圧（variable  airway  pressure）が含まれる。そのような治療は、典型的には夜、患者が寝ている間に患者に提供される。
【０００４】
前述のような非侵襲的換気及び圧力補助療法は、マスク構成品（component）を含む患者インターフェイス装置の装着を伴う。マスク構成品は、患者の顔に接する柔らかく、柔軟なクッションを有する。マスク構成品は、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻腔内に受容される鼻突起を有する鼻クッション、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってもよいが、これらに限定されない。そのような患者インターフェイス装置はまた、例えば前額部支持具、頬パッド及び顎パッドのような、その他の患者接触部品を用いてもよい。患者インターフェイス装置は、気体供給チューブ又は導管へ接続されており、呼吸気体の流れが圧力／流れ発生装置から患者の気管へ供給されることができるように、換気装置又は圧力支援装置を患者の気道とつなぎ合わせる。患者の頭部に被せて／まわして適合するように構成された一つ又はそれ以上のストラップを有するヘッドギアによって、装着者の顔にそれらの装置を保持することが知られている。
【０００５】
非侵襲的換気インターフェイス装置は典型的に数日にわたって患者に装着される。この治療の長い期間は、食べる、飲む、話す及び／又は投薬のような事柄のため、介護者による口及び鼻への周期的、一時的なアクセスを必要とする。そのようなアクセスを得るための一つの選択肢は、インターフェイス装置を取り外すことである。この解決法は効果的である一方、全ての寸法設定がその過程で完全に失われる原因となり、インターフェイス装置が元の適切な位置で患者の身に付けられるときに、再度の寸法合わせを必要とする。インターフェイス装置によって提供される他の選択肢は、米国特許出願公開第２０１１／００２３８８３号（“‘８８３出願”）に記載されており、それは、口−鼻アクセスのためにマスクとヘッドギアの間にヒンジを設けることによって寸法を維持する。具体的には、‘８８３出願に記載されたインターフェイス装置は、ヘッドギアを取り外す必要がなくマスクを上方に装着者の顔から離れるように持ち上げることを可能にする、マスクシステムを含む。しかしながら、そのマスクは、単一軸ヒンジで装着者の顔に垂直な単一の面内でのみ、顔から離れるように持ち上げられることができる。これは、動きの面以外の全てにおいてマスクの配置が固定されたままになるため、問題である。したがって、屈曲コネクタ及び取り付けられた回路（すなわち、供給導管）が空間を占め、動きの範囲及びマスクを適切な位置に“係止する（lock）”能力を制限する。その上に、マスクの重量はヒンジに顕著なトルクを作り出し、如何なる実行可能な“係止する”解決法であっても更に複雑化させる。それ故にそのシステムにおいて、マスクは手で上方かつ離れた位置に保持されなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／００２３８８３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の一つの目的は、従来の患者インターフェイス装置の短所を克服する患者インターフェイス装置を提供することである。この目的は、本発明の一つの実施形態に従って、必要に応じて患者の顔への複数の軸でのアクセスを提供するための機構を有する患者インターフェイス装置を提供することによって達成される。
【０００８】
本発明の更に他の目的は、従来の調節技術に関連する不都合を有しない、患者インターフェイス装置の調節方法を提供することである。この目的は、患者インターフェイス装置が複数の軸で動かされることができる方法を提供することによって達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一つの実施形態において、患者インターフェイス装置が提供される。患者インターフェイス装置は、患者の顔に係合するように構成されたマスク構成品、患者の頭部に置かれるように構成された頭部支持部材、及びマスク構成品に結合する第一端及び頭部支持部材に結合する第二端を有する結合アームを含む。結合アームの第二端は、マスク構成品が複数の面において（in  multiple  planes）選択的に頭部支持部材に対して移動可能であり、マスク構成品が頭部支持部材の上面に並行する（parallel）面において少なくとも１８０度回転することができる方法で、頭部支持部材に結合する。
【００１０】
他の一つの実施形態において、患者インターフェイス装置は、マスク構成品、患者の頭部に置かれるように構成された底面及び底面の反対側の上面を有する頭部支持部材、及びマスク構成品に結合する第一端及び頭部支持部材に結合する第二端を有する結合アームを有する、患者インターフェイス装置を調節する方法が提供される。その方法は、マスク構成品を、マスク構成品が第一の位置に配置され、患者の顔に係合する第一の状態から、マスク構成品が、頭部支持部材の上面に並行する面に対して第一の位置から１８０度の第二の位置に配置される第二の状態へ動かすステップを含み、マスク構成品は、前面及び前面の反対側の背面を有し、マスク構成品の背面は患者の顔に係合するように構成されており、第二の状態において、マスク構成品の背面は頭部支持部材の上面に面し、マスク構成品の前面は頭部支持部材の上面に対して外側を向いている。
【００１１】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造物の部品の組み合わせ及び経済性と共に、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、より明らかになるであろう。全ての図面はこの明細書の一部を形成し、同様の参照番号は様々な図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明の限定を規定するものとして意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１乃至図４は、本発明の一つの例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図２】図１乃至図４は、本発明の一つの例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図３】図１乃至図４は、本発明の一つの例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図４】図１乃至図４は、本発明の一つの例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【００１３】
【図５】図５は、図１乃至図４のシステムのマスク構成品の正面図である。
【図６】図６は、図１乃至図４のシステムのマスク構成品の側面図である。
【００１４】
【図７】図７は、図１乃至図４のシステムの結合アームの等角図である。
【図８】図８は、図１乃至図４のシステムの結合アームの正面図である。
【図９】図９は、図１乃至図４のシステムの結合アームの側面図である。
【図１０】図１０は、図１乃至図４のシステムの結合アームの背面図である。
【００１５】
【図１１】図１１は、図１乃至図４のシステムの頭部支持部材の等角図である。
【図１２】図１２は、図１乃至図４のシステムの頭部支持部材の正面図である。
【図１３】図１３は、図１乃至図４のシステムの頭部支持部材の側面図である。
【００１６】
【図１４】図１４乃至図１７は、本発明の一つの代替的、例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図１５】図１４乃至図１７は、本発明の一つの代替的、例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図１６】図１４乃至図１７は、本発明の一つの代替的、例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【図１７】図１４乃至図１７は、本発明の一つの代替的、例示的な実施形態による、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されたシステムの模式図である。
【００１７】
【図１８】図１８は、図１４乃至図１７のシステムの結合アームアセンブリの等角図である。
【図１９】図１９は、図１４乃至図１７のシステムの結合アームアセンブリの正面図である。
【図２０】図２０は、図１４乃至図１７のシステムの結合アームアセンブリの側面図である。
【図２１】図２１は、図１４乃至図１７のシステムの結合アームアセンブリの背面図である。
【００１８】
【図２２】図２２は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する旋回アーム部材の等角図である。
【図２３】図２２は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する旋回アーム部材の正面図である。
【図２４】図２２は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する旋回アーム部材の側面図である。
【００１９】
【図２５】図２５は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する回転スイベル部材の正面図である。
【図２６】図２６は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する回転スイベル部材の背面図である。
【図２７】図２７は、図１８乃至図２１の結合アームアセンブリの一部分を形成する回転スイベル部材の側面図である。
【００２０】
【図２８】図２８は、図１４乃至図１７のシステムの頭部支持部材の等角図である。
【図２９】図２９は、図１４乃至図１７のシステムの頭部支持部材の正面図である。
【図３０】図３０は、図１４乃至図１７のシステムの頭部支持部材の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書において使用される場合、単数形の“一つ”“ある”及び“前記”並びに数が示されていない場合は、文脈が明確に異なる指示をしない限り、複数の参照を含む。本明細書において使用される場合、二つ又はそれ以上の部分又は構成要素が“結合される”という表現は、複数の部分が、直接的に又は間接的に、すなわち関連性が生じる限りにおいて一つ又はそれ以上の中間部分又は構成要素を介して、接合されること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、“直接的に結合される”とは、二つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、“固定的に結合される”又は“固定される”とは、二つの構成要素が、互いに対して一定の位置付けを維持しながら、一つのものとして動くように結合されていることを意味する。
【００２２】
本明細書において使用される場合、単語“単位の（unitary）”は、ある構成要素が単一のピース又はユニットとして作り出されることを意味する。すなわち、別個に作り出され、その後に一つのユニットとして一体に結合された複数のピースを含む構成要素は、“単位の”構成要素又は物体ではない。本明細書において用いられる場合、二つ又はそれ以上の部分又は構成要素が互いに“係合する”という表現は、複数の部分が直接的に又は一つ以上の中間部分若しくは構成要素を介して、互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書において用いられる場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数（すなわち、複数）を意味するものとする。
【００２３】
例えば、上端、下端、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語であるが、これらに限定されない、本明細書において使用される方向を示す語句は、図面に示される複数の要素の位置付けに関係し、特許請求の範囲において明示的に列挙されない限り、特許請求の範囲を制限しない。
【００２４】
一つの例示的な実施形態に従って、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されているシステム２が、大まかに図１（正面図）及び図２（側面図）に示されている。システム２は、圧力発生装置４、供給導管６、患者インターフェイス装置８及び屈曲コネクタ１０を有する。屈曲コネクタ１０は、屈曲コネクタ１０に設けられた排出ポート１２を有する。圧力発生装置４は、呼吸気体の流れを発生するように構成されている。また、圧力発生装置４は、人工呼吸器、一定圧力支援装置（例えば、持続的気道陽圧装置又はCPAP装置）、可変圧力装置（例えば、ペンシルバニア州マリーズヴィルのPhilips  Respironics社によって製造及び販売されるBiPAP（登録商標）装置、Bi-Flex（登録商標）装置又はC-Flex（商標）装置）及び自動滴定圧力支援装置を含んでもよいが、これらに限定されない。供給導管６は、圧力発生装置４から患者インターフェイス装置８へ、屈曲コネクタ１０を通じて呼吸気体の流れを伝えるように構成されている。
【００２５】
図示された実施形態において、患者インターフェイス８は、患者の鼻及び口を覆うように構成された鼻／口マスクである。しかしながら、本発明の範囲内に留まったままで、患者の気道への呼吸気体の流れの供給又は患者の気道からの呼気気体の流れの除去を容易にするその他の種類の患者インターフェイス装置、例えば、これらに限定されないが、患者の鼻を覆う鼻マスク又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクが使用されることができる。
【００２６】
図１及び図２に示される実施形態において、患者インターフェイス装置８は、硬質又は半硬質な外殻２０に結合した柔軟なクッション１８を含む、マスク構成品１６を有する。屈曲コネクタ１０が結合する外殻２０の開口部は、圧力発生装置４からの呼吸気体の流れがマスク構成品１６によって画成される内部空間へ伝えられ、その後患者の気道へ伝えられることを可能にする。本実施形態において、外殻２０の開口部はまた、（上記の患者の気道からの）呼気気体の流れが屈曲コネクタ１０の排出ポート１２へ伝えられることを可能にする。
【００２７】
患者インターフェイス装置８は、患者の頭頂部の前方部分に置かれるように構成された頭部支持部材２２、及び、マスク構成品１６を頭部支持部材２２に結合させる結合アーム２４を更に有する。ヘッドギア部品の複数のストラップ（図示なし）が、外殻２０の両側に設けられた取り付け要素２６及び頭部支持部材２２の両側に設けられた取り付け要素２８に取り付けられて、患者インターフェイス装置８を患者の頭部にしっかりと固定してもよい。
【００２８】
本明細書においてより詳細に記述されるように、患者インターフェイス装置８は、ボールソケット接続（玉継ぎ手）を実装する。ボールソケット接続は、マスク構成品１６が複数の面において、図３及び図４に示される係止位置まで、選択的に患者の顔から離れるように動かされることを可能にする。加えて、マスク構成品１６は、患者の顔に並行する面において１８０度回転させられることができ、本明細書の他の箇所において既知の構成に関連して記述するヒンジ−トルク問題を有意に低減する。その上に、面内での回転は、マスク構成品１６を適切な位置（図３及び図４）で係止するための改良された配置を利用可能にする。そしてまた、この改良された配置は、介護中マスク構成品１６を手で適切な位置に保持することを介護者に要求しない。
【００２９】
図５は、例示的な実施形態によるマスク構成品１６の正面図である。図６は、例示的な実施形態によるマスク構成品１６の側面図である。本明細書の他の箇所で述べられるように、マスク構成品は外殻２０に結合したクッション１８を含む。例示的な実施形態において、クッション１８は、柔らかく、柔軟で、緩衝的で、弾性の材料で作られた一単位の（unitary）構造物である。材料は、例えば、シリコン、（例えば熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）のような）（適当に柔らかい熱可塑性エラストマーラテックス、ポリブタジエン、独立気泡発泡体又は上記の材料の如何なる組み合わせでもよいが、これらに限定されない。例示的な実施形態においてはまた、外殻２０は、ポリカーボネート又は射出成型の熱可塑性物質のような材料で作られるが、これらに限定されない。本明細書の他の箇所で記述されるように、外殻２０は、その底部に取り付け要素２８を含む。加えて、図５及び図６に見られるように、外殻２０は、屈曲コネクタ１０に結合されるように構成されたフェイスプレート部３０、及びその上端部に設けられた取り付け部材３２を更に含む。取り付け部材３２は、外殻２０が結合アーム２４に結合することを可能にするように構成されている。取り付け部材３２は、第一の湾曲トラック部材３６Ａ及び第二の湾曲トラック部材３６Ｂを有するトラック３４を含む。各トラック部材は、その表面に設けられた複数の歯３８を有する。
【００３０】
図７、図８、図９及び図１０は、それぞれ、例示的な実施形態による結合アーム２４の等角図、正面図、側面図及び背面図である。例示的な実施形態において、結合アーム２４は、例えば、これらに限定されないが、ポリカーボネート又は射出成型の熱可塑性物質のような硬質又は半硬質の材料で作られ、第一端４０及び第一端４０の反対側の第二端４２並びに細長い中央アーム部４１を含む。
【００３１】
結合アーム２４の第一端４０は、結合アーム２４の外殻２０への結合を可能にするように構成されている。具体的には、第一端４０は、第一柔軟部材４６Ａ及び第二柔軟部材４６Ｂを有する取り付けアセンブリ４４を含む。取り付けアセンブリ４４は、第一端４０が取り付け部材３２に沿って曲線を成すようにスライド可能となる方法で、トラック３４をスライド可能に受容するように構成されている。加えて、各柔軟部材４６Ａ，４６Ｂは、鉤状部４８Ａ，４８Ｂを含む。柔軟部材４６Ａ，４６Ｂは、鉤状部４８Ａ，４８Ｂが複数の歯３８に選択的に係合して、結合アーム２４を外殻２９に対する所望の位置で、適切な位置に係止することを可能にするために、互いに向かって及び互いから離れるように曲がるように構成されている。
【００３２】
結合アーム２４の第二端４２は、結合アーム２４の頭部支持部材２２への接続を可能にするように構成されている。第二端４２は、結合アーム２４の長手方向軸に交差する方向に延びるポスト５０を含む。ボール部材５２、ポスト５０の遠位端に設けられている。ボール部材５２は、第一の半分５４Ａ及び第二の半分５４Ｂを含む。各半分５４Ａ，５４Ｂは、突出部材６０Ａ，６０Ｂによって隔てられた第一の凹部５６Ａ，５６Ｂ及び第二の凹部５８Ａ，５８Ｂを有する。
【００３３】
その上に、図１０に見られるように、中央アーム部４１の背面は、溝６２を有する。詳細に後述するように、溝６２は、マスク構成品１６が患者の顔から離れるように動かされたときに結合アーム２４を頭部支持部材２２に対して係止するための係止機構の一方の部分を提供するように構成されている。
【００３４】
図１１、図１２及び図１３は、それぞれ、例示的な実施形態による頭部支持部材２２の等角図、正面図及び側面図である。頭部支持部材２２は、患者の頭頂部の前方部分の形状に大よそ一致するように成形された本体部６４を含む。例示的な実施形態において、頭部支持部材２２は、例えば、これらに限定されないが、ポリカーボネート又は射出成型の熱可塑性物質のような硬質又は半硬質の材料で作られ、快適さのために、その背面側に患者の頭部に係合するように構成された当て物を含んでもよい。頭部支持部材２２は、第一端６６、第一端６６の反対側の第二端６８及び中央部７０を有する。
【００３５】
第一端６６は、頭部支持部材２２の上面から外側に延びるソケット部材７２を含む。ソケット部材７２は、結合アーム２４及び結合アーム２４に取り付けられたマスク構成品１６が、複数の面において、患者の顔から離れるように選択的に動かされることを可能にするような方法で、結合アーム２４のボール部材５２（図１乃至４）を受容及び保持するように構成されている。具体的に、ボール部材５２のソケット部材７２への操作可能な結合は、マスク構成品１６が患者の顔に対して並行する面において１８０度回転させられることを可能にし、本明細書の他の箇所において既知の構成に関連して記述されたヒンジ−トルク問題を有意に低減する。
【００３６】
さらに、ポスト部材７４が頭部支持部材２２の上面から外側に延びる形状で、中央部７０上にポスト部材７４が設けられている。ポスト部材７４は、図３及び図４に示されるように結合アーム２４及びマスク構成品１６が患者の顔から離れるように移動及び１８０度回転させられた場合に、フリクションフィットによって結合アーム２４の溝６２の内部に受容され、しっかりと保持されるように構成されている。このようにして、ポスト部材７４及び溝６２は共に、マスク構成品１６を適切な位置に保持するための係止機構を提供し、結果として、介護中に介護者が手でマスク構成品１６を保持する必要をなくす。図３及び図４に見られるように、結合アーム２４及びマスク構成品１６が係止位置にある場合、マスク構成品１６の前方部、ひいては屈曲コネクタ１０及び供給導管６は、患者の頭部から見て外側に向きかつ患者の頭部から離れるように延び、それ故に回転及び係止の手順中に邪魔にならない。
【００３７】
一つの代替的、例示的な実施形態に従って、患者へ呼吸治療レジメンを提供するように適合されているシステム１０２が、大まかに図１４（正面図）及び図１５（側面図）に示されている。システム１０２は、本明細書の他の箇所で記述された圧力発生装置４に実質的に類似する圧力発生装置１０４、本明細書の他の箇所で記述された供給導管６に実質的に類似する供給導管１０６及び以下に記述される代替的な患者インターフェイス装置１０８を有する。
【００３８】
患者インターフェイス装置１０８はマスク構成品１１６を有する。マスク構成品１１６は、本明細書の他の箇所で記述されたマスク構成品１６に実質的に類似し、硬質又は半硬質な外殻１２０に結合した柔軟なクッション１１８を含む。屈曲コネクタ１１０が結合する外殻１２０の開口部は、圧力発生装置１０４からの呼吸気体の流れがマスク構成品１１６によって画成される内部空間へ伝えられ、その後患者の気道へ伝えられることを可能にする。本実施形態において、外殻１２０の開口部はまた、（上記の患者の気道からの）呼気気体の流れが屈曲コネクタ１１０の排出ポートへ伝えられることを可能にする。
【００３９】
患者インターフェイス装置１０８は、患者の頭頂部の前方部分に置かれるように構成された頭部支持部材１２２、及び、マスク構成品１１６を頭部支持部材１２２に結合させる結合アーム１２４アセンブリを更に有する。ヘッドギア部品の複数のストラップ（図示なし）が、外殻１２０の両側に設けられた取り付け要素１２６及び頭部支持部材１２２の両側に設けられた取り付け要素１２８に取り付けられて、患者インターフェイス装置１０８を患者の頭部にしっかりと固定してもよい。
【００４０】
本明細書においてより詳細に記述されるように、患者インターフェイス装置１０８は、複数面ヒンジ接続を実装する。複数面ヒンジ接続は、第一の軸の回りの回転運動及び第一の軸に対して垂直な第二の軸の回りの旋回運動を可能にする。したがって、複数面ヒンジ接続は、マスク構成品１１６が複数の面において、図１６及び図１７に示される係止位置まで、患者の顔から離れるように選択的に動かされることを可能にする。加えて、マスク構成品１１６は、患者の顔に並行する面において１８０度回転させられることができ、本明細書の他の箇所において既知の構成に関連して記述されたヒンジ−トルク問題を有意に低減する。その上に、面内での回転は、マスク構成品１１６を適切な位置（図１６及び図１７）で係止するための改良された配置を利用可能にする。そしてまた、この改良された配置は、介護中マスク構成品１１６を手で適切な位置に保持することを介護者に要求しない。
【００４１】
図１８、図１９、図２０及び図２１は、それぞれ、例示的な実施形態による結合アームアセンブリ１２４の等角図、正面図、側面図及び背面図である。例示的な実施形態において、結合アームアセンブリ１２４は、例えば、これらに限定されないが、ポリカーボネート又は射出成型の熱可塑性物質のような硬質又は半硬質の材料で作られ、回転スイベル部材１３２に結合する旋回アーム部材１３０を含む。
【００４２】
図２２、図２３及び図２４は、それぞれ、例示的な実施形態による旋回アーム部材１３０の等角図、正面図及び側面図である。旋回アーム部材１３０は第一端１３４、第一端１３４の反対側の第二端１３６及び細長い中央アーム部１３８を有する。第一端１３４は、本明細書の他の箇所で記述された結合アーム２４の第一端４０に実質的に類似し、従って、本明細書の他の箇所で記述されたような方法でのアセンブリ１２４の外殻１２０への接続を可能にするように構成されている。第二端１３６は、旋回アーム部材１３０の回転スイベル部材１３２への接続を可能にするように構成されたポスト部材１４０を含む。その接続は、本明細書においてより詳細に記述されるように、旋回アーム部材１３０が、回転スイベル部材１３２に対して、ポスト部材１４０の長手方向軸の回りを回転することを可能にするように構成される。
【００４３】
その上に、図２１に見られるように、中央アーム部１３８の背面は、溝１４２を有する。詳細に後述するように、溝１４２は、マスク構成品１１６が患者の顔から離れるように動かされたときに結合アームアセンブリ１２４を頭部支持部材１２２に対して係止するための係止機構の一方の部分を提供するように構成されている。
【００４４】
図２５、図２６及び図２７は、それぞれ、例示的な実施形態による回転スイベル部材１３２の正面図、背面図及び側面図である。回転スイベル部材１３２は、前面１４６及び背面１４８を有する円盤形状の円形ベース部材１４４を有する。アーム１５１Ａ及びアーム１５１Ｂによって画成される溝１５０は、前面１４６上に設けられている。その遠位端に拡大要素１５４を有するポスト部材１５２は、背面１４８上に設けられている。
【００４５】
結合アームアセンブリ１２４は、旋回アーム部材１３０のポスト部材１４０を回転スイベル部材１３２の溝１５０の中に挿入することによる組立品である。これがなされた場合、旋回アーム部材１３０は、図１８において矢印によって示されるように、回転スイベル部材１３２に対してポスト部材１４０の長手方向軸の回りを回転することができる。
【００４６】
図２８、図２９及び図３０は、それぞれ、例示的な実施形態による頭部支持部材１２２の等角図、正面図及び側面図である。頭部支持部材１２２は、患者の頭頂部の前方部分の形状に大よそ一致するように成形された本体部１６４を含む。例示的な実施形態において、頭部支持部材１２２は、例えば、これらに限定されないが、ポリカーボネート又は射出成型の熱可塑性物質のような硬質又は半硬質の材料で作られ、快適さのために、その背面側に患者の頭部に係合するように構成された当て物を含んでもよい。頭部支持部材１２２は、第一端１６６、第一端１６６の反対側の第二端１６８及び中央部１７０を有する。
【００４７】
第一端１６６は、図示された実施形態において、頭部支持部材１２２の上面から外側に延びる円筒部材を有し、凹部を画成する受容部１７２を有する。受容部１７２は、その中心に穴１７３を有する。受容部１７２は、回転スイベル部材１３２が受容部１７２内で自由に回転することを可能にするような方法で、結合アームアセンブリ１２４の回転スイベル部材１３２を受容及び保持するように構成されている。具体的に、回転スイベル部材１３２のベース部材１４４は、ポスト部材１５２が穴１７３を通して受容されるように、受容部１７２の中に挿入される。これがなされた場合、結合アームアセンブリ１２４は、受容部１７２内で頭部支持部材１２２に対して回転することができる。
【００４８】
このようにして、回転スイベル部材１３２に対しての旋回アーム部材１３０の回転及び受容部１７２内での回転スイベル部材１３２の回転によって、結合アームアセンブリ１２４及び結合アームアセンブリ１２４に取り付けられたマスク構成品１１６は、複数の面において、患者の顔から離れるように選択的に動かされることが可能である。具体的に、旋回アーム部材１３０の回転スイベル部材１３２への操作可能な結合及び回転スイベル部材１３２の受容部１７２への操作可能な結合は、マスク構成品１１６が患者の顔に対して並行する面において１８０度回転させられることを可能にし、本明細書の他の箇所において既知の構成に関連して記述されたヒンジ−トルク問題を有意に低減する。
【００４９】
さらに、ポスト部材１７４が頭部支持部材１２２の上面から外側に延びる形状で、中央部１７０上にポスト部材１７４が設けられている。ポスト部材１７４は、図１６及び図１７に示されるように結合アームアセンブリ１２４及びマスク構成品１１６が患者の顔から離れるように移動及び１８０度回転させられた場合に、フリクションフィットによって結合アームアセンブリ１２４の溝１４２の内部に受容され、しっかりと保持されるように構成されている。このようにして、ポスト部材１７４及び溝１４２は共に、マスク構成品１１６を適切な位置に保持するための係止機構を提供し、結果として、介護中に介護者が手でマスク構成品１１６を保持する必要をなくす。図１６及び図１７に見られるように、結合アームアセンブリ１２４及びマスク構成品１１６が係止位置にある場合、マスク構成品１１６の前方部、ひいては屈曲コネクタ１１０及び供給導管１０６は、患者の頭部から見て外側に向きかつ患者の頭部から離れるように延び、それ故に回転及び係止の手順中に邪魔にならない。
【００５０】
特許請求の範囲において、括弧内に置かれた如何なる参照符号も特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。単語“有する”又は“含む”は、特許請求の範囲に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除しない。数個の手段を列挙する装置に係る請求項において、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。ある要素に先行する単語“一つ”又は“ある”は、前記の要素が複数存在することを排除しない。如何なる数個の手段を列挙する装置に係る請求項においても、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化され得る。ある複数の要素が互いに異なる複数の従属請求項において列挙されているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用できないことを示さない。
【００５１】
本発明は、現在最も実用的であり好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて、例示の目的のために詳細に記述されたが、そのような詳細は、もっぱら前記の目的のためであり、本発明は明示的に開示された実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変更及び均等なアレンジを包含するように意図されていることが理解されるべきである。例えば、本発明は、ある任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴が、他の任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴と可能な限り組み合わせることができると予期していることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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