(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
問題とする領域中の腹部大動脈瘤を検出するためのシステムにおいて、
超音波エネルギを送出し、腹部大動脈瘤が存在する可能性がある前記問題とする領域からの複数の走査平面にわたる前記超音波エネルギのエコーを受信するように構成されている超音波トランシーバと、
前記受信されたエコーを信号処理し、前記複数の走査平面にわたる前記信号処理されたエコーを特徴付けし、前記信号処理されたエコーから腹部大動脈瘤を検出するように構成され、走査平面の利用可能性の割合が走査平面から受信されたエコーに基づいて計算され、更に、前記利用可能性の割合から前記超音波トランシーバの位置付け情報を計算するように構成されている処理装置と、
複数の走査平面に含まれる前記問題とする領域の前記利用可能性の割合の視覚的描写を提示するように構成されている少なくとも１つのディスプレイと、
を具備し、
前記少なくとも１つのディスプレイは、前記超音波トランシーバの前記位置付け情報を提示するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記処理装置は、複数の走査平面の前記計算された利用可能性の割合が７５乃至１００％の利用可能性である問題とする領域の方に前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導する請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記処理装置は、Ｃモードコンポーネントと、Ｂモードコンポーネントと、Ａモードコンポーネントとのうちの少なくとも１つを含んでいる請求項１記載のシステム。
【請求項４】
腹部大動脈の問題とする領域中の腹部大動脈瘤を評価して監視するためのシステムにおいて、
３次元の超音波走査情報を得るために、超音波エネルギを送出し、腹部大動脈瘤が存在する可能性がある前記問題とする領域からの複数の走査平面にわたる前記超音波エネルギのエコーを受信するように構成されている少なくとも１つの超音波トランシーバと、
前記受信されたエコーを信号処理し、前記複数の走査平面にわたる前記信号処理されたエコーを特徴付けるように構成され、走査平面の利用可能性の割合が走査平面から受信されたエコーに基づいて計算され、更に、前記利用可能性の割合から前記超音波トランシーバの位置付け情報を計算し、前記走査平面の情報から大動脈の体積の情報を決定し、前記信号処理されたエコーから腹部大動脈瘤を検出するように構成されているプロセッサと、
前記超音波トランシーバから受信された位置付け情報を表示するように構成されていて、前記計算された利用可能性の割合の視覚的描写を行う少なくとも１つのディスプレイと、
前記計算された利用可能性の割合に基づいて、前記大動脈の問題とする領域の上方に前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導するように構成されている誘導手段と、
前記大動脈の体積の情報から前記問題とする領域における前記大動脈の直径を計算するように構成されている計算回路と、
を具備している、システム。
【請求項５】
前記誘導手段は、複数の走査平面に含まれる前記計算された利用可能性の割合が７５乃至１００％の利用可能性である問題とする領域の方に前記超音波トランシーバを位置付けるように前記ユーザを誘導する請求項４記載のシステム。
【請求項６】
腹部大動脈の問題とする領域中の腹部大動脈瘤を検出して監視する方法において、
超音波トランシーバにより、３次元の超音波走査情報を得るために、超音波エネルギを送出し、腹部大動脈瘤が存在する可能性がある前記問題とする領域からの複数の走査平面にわたる前記超音波エネルギのエコーを受信し、
プロセッサにより、前記受信されたエコーを信号処理し、前記複数の走査平面にわたる前記信号処理されたエコーを特徴付けし、走査平面の利用可能性の割合を走査平面から受信されたエコーに基づいて計算し、更に、前記利用可能性の割合から前記超音波トランシーバの位置付け情報を計算し、前記走査平面の情報から大動脈の体積の情報を決定し、前記信号処理されたエコーから腹部大動脈瘤を検出し、
ディスプレイにより、前記超音波トランシーバから受信された位置付け情報を表示し、
誘導手段により、前記計算された利用可能性の割合に基づいて、前記大動脈の問題とする領域の上方に前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導し、
計算回路により、前記大動脈の体積の情報から前記問題とする領域における前記大動脈の直径を計算するステップを含んでいる、方法。
【請求項７】
誘導手段は、前記大動脈の前記体積を測定するために少なくとも１つの位置へ前記超音波トランシーバを位置付けるように前記ユーザを誘導する請求項６記載の方法。
【請求項８】
腹部大動脈の問題とする領域中の腹部大動脈瘤を評価して監視する方法を実行するための指令を有する非一時的なコンピュータの読取り可能な媒体において、
超音波トランシーバにより、３次元の超音波走査情報を得るために、超音波エネルギを送出し、腹部大動脈瘤が存在する可能性がある前記問題とする領域からの複数の走査平面にわたる前記超音波エネルギのエコーを受信し、
プロセッサにより、前記受信されたエコーを信号処理し、前記複数の走査平面にわたる前記信号処理されたエコーを特徴付けし、走査平面の利用可能性の割合を走査平面から受信されたエコーに基づいて計算し、更に、前記利用可能性の割合から前記超音波トランシーバの位置付け情報を計算し、前記走査平面の情報から大動脈の体積の情報を決定し、前記信号処理されたエコーから腹部大動脈瘤を検出し、
ディスプレイにより、前記超音波トランシーバから受信された位置付け情報を表示し、前記計算された利用可能性の割合の視覚的描写を行い、
誘導手段により、前記計算された利用可能性の割合に基づいて、前記大動脈の問題とする領域の上方に前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導し、
計算回路により、前記大動脈の体積の情報から前記問題とする領域における前記大動脈の直径を計算するステップを含んでいる、非一時的なコンピュータの読取り可能な媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は腹部大動脈瘤の直径を測定するための装置、システム、方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は2008年8月7日出願の米国特許暫定出願第61/087,152号明細書および2008年9月3日出願の米国特許暫定出願第61/094,003号明細書に対して優先権を主張しており、それら全体を参考文献として組み込んでいる。
【０００３】
本願はさらに、2008年5月15日出願の米国特許暫定出願第12/121,721号の部分継続出願であり、それに対して優先権を主張し全体を参考文献として組み込んでおり、この出願は2007年12月31日出願の米国特許出願第11/968,027号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/926,522号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,887号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,896号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,900号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,850号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,843号、2007年10月27日出願の米国特許出願第11/925,654号、2007年5月16日出願の米国特許暫定出願第60/938,359号、2007年5月16日出願の第60/938,371号、2007年5月16日出願の第60/938,446号の部分継続出願である。
【０００４】
全ての前述した出願はここで十分に説明されているかのようにそれらの全体において参考文献とされている。
【０００５】
腹部の大動脈は心臓から腹部域へ血液を伝送する。腹部の大動脈の１つの疾患は腹部大動脈瘤として知られており、これは腹部大動脈の動脈壁の永久的な局部の拡張である。動脈壁の拡張が典型的な、即ち公称上の直径より１．５倍大きいとき、これは瘤と呼ばれる。正常な腹部動脈が図１−１に示されている（米国特許第6,905,468号明細書を参照のこと）。図１−２は典型的な大動脈瘤を示している。大動脈瘤は通常、腎動脈と腎臓動脈の下および大動脈−腸骨の分岐の上に位置されている。動脈−腸骨の下には付加的な動脈が存在する。腹部大動脈瘤は６０歳を超える人口の約５−７％で生じるかなり普通の疾患である。有効なスクリーニングプログラムはまだ設定されていないので、ＡＡＡの診断はしばしば破裂または切迫破裂時に行われ、これは手術後の病的状態の劇的な増加につながる（Daly等、2004年）。
【０００６】
腹部大動脈瘤はそれらの寸法に基づいて、隣接する組織構造及び器官上に圧力を生じ、これらの組織や器官に潜在的な塞栓および／または血栓症を生じる。瘤の破裂は典型的に死を招き、６０歳を超える人の死亡全体の約２％を占めている。
【０００７】
腹部大動脈瘤の正確な診断は破裂の防止と瘤の膨張の制御において重要である。通常の２次元のＢモードの超音波走査装置が現在、大動脈に沿った軸方向（縦方向）と大動脈を横切る横方向（放射的）の両者で、大動脈瘤の測定を行うために使用されている。典型的に、正確度は通常のＣＴまたはＭＲＩ処理を使用すると、瘤の実際の大きさの３ミリメートル以内である。しかしながら、これらの通常のシステムは購入／リースおよび維持の両者において非常に高価である。さらに訓練されたソノグラフ撮影者はスキャンの結果を解釈する必要がある。結果として、多くの瘤が見過ごされおよび／または患者の死を招く破裂までは発見されない。
【０００８】
Vidakovic等（2006年）による最近の期待される研究は、自動膀胱体積インジケータ（ＢＶＩ）機器を使用する腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）スクリーニングにおける診断の潜在性及び正確性を評価しようとした。ＢＶＩは本来、排尿後の残尿量の評価のために設計された。この装置は廉価であり、短い訓練後に効率的に使用されることができる。膀胱体積の測定方法はＢＶＩとＵＳとでは異なるが、幾つかの報告は排尿後の残尿測定にはＢＶＩはＵＳと同程度に信頼性があることを発見している（Yucel等、2005年；Byun等、2003年）。
【０００９】
Vidakovic等の研究では、ＡＡＡの体積は９４人の患者で測定され、２Ｄの超音波およびＣＴ測定で比較され、これらの比較がある体積のしきい値内でＡＡＡをスクリーニングする方法を提供できるかを確かめた。報告された結果は膀胱の体積インジケータ（ＢＶＩ）内で行われたものと比較して超音波（ＵＣ）による直径測定が８９％の一致があることを示した。ＢＶＩによる５０ｍｌのＡＡＡの存在についてのカットオフ値を使用して、ＢＶＩ技術は感度９４％と特異性８２％と正の予測値８８％と負の予測値９２％を有するＡＡＡを予測した。ＡＡＡの検出における標準的なＵＳとＢＶＩとの一致は８９％であった。
【００１０】
この研究はＢＶＩ体積を使用する潜在性を示した。患者の検査（screen）に使用される他の持ち運び可能なＵＳ装置と比較して、ＢＶＩは使用に簡単であり、短い訓練期間を必要とし、非常に廉価である。その採択に対する１つの障害は現在の装置は自動変換値および／またはＡＡＡ直径の正確な値を提供しないことである。さらに、正確な予測測定で克服されなければならない問題とする領域の読取りを正確にするためにあるインピーダンスが存在する。
【００１１】
したがって、かかりつけの医者または緊急隊員がスキャン結果を解釈するための熟練した技術者を必要とせずに、ＡＡＡ直径測定を行うことにより大動脈瘤に関する正確な情報を提供する廉価な装置を有することが有用である。特に、技術は、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）の直径の値を与えるため自動膀胱体積機器（ＢＶＩ）から得られたデータを自動的及び正確に得るための低価格のシステム、方法、装置を提供することができない。
【発明の概要】
【００１２】
本発明は、疑わしい血管瘤の直径を測定するために問題とする脈管領域からの超音波情報を得て、解析し、解釈するための超音波トランシーバ装置、システム、方法である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１−１】正常の腹部動脈を示す図である。
【図１−２】典型的な動脈癌を示す図である。
【図２】トランシーバ、走査平面の回転アレイを含むスキャンコーン、超音波高調波撮像システムのアレイの走査平面の部分概略図および部分等角図である。
【図３−１】慣性基準装置を含む超音波トランシーバ10Aの側面図である。
【図３−２】ＣモードとＢモードの超音波モダリティを使用する超音波スキャナを概略的に示した側面図及び部分等角図である。
【図３−３】超音波スキャナシステムの部分等角図および概略図である。
【図４】複数の超音波撮像システムと通信するサーバアクセスされる構内網および／またはインターネットの概略図である。
【図５】患者の胴の中心線に沿った例示的なプローブ位置を示す図である。
【図６−１】ＡＡＡのＢモードの画像が陰影領域と同じフィールドにある図である。
【図６−２】Ａモードの線65のヒストグラム図である。
【図６−３】Ａモードの線65のヒストグラム図である。
【図７】陰影と無効性を示す１２のＢモード画像の図である。
【図８】Ｃモードにおける有効性のプロットの概略図（スキャンコーンの上部からの図）である。
【図９−１】照準方向方式を示す図である。
【図９−２】図３−３のインジケータ22からの矢印のフィードバックの決定ツリーを示す図である。
【図１０】例示的な照準ガイドのスクリーンショットを示す図である。
【図１１】基本的な超音波エネルギを使用する動脈瘤検出アルゴリズムのフローチャートである。
【図１２−１】体積評価のための典型的な区分（赤色の破線）を有するＡＡＡファントムの縦断面の例示的なＢモード画像である。
【図１２−２】体積評価のための典型的な区分（赤色の破線）を有するＡＡＡファントムの横断面の例示的なＢモード画像である。
【図１２−３】限定された区分の例示的な実施形態を示す概略図である。
【図１３】オブジェクト形状が球形であることを想定した体積から直径への変換のためのグラフィック図である。
【図１４】図１１の初期の壁発見のサブアルゴリズムのフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の特別な実施形態の例を添付図面を参照して以下詳細に説明する。  
本発明の実施形態は１以上のコンピュータプロセッサ又は他の装置により実行されるプログラムモジュールのようなコンピュータの読取り可能な命令、このような命令が記憶されるコンピュータの読取り可能な媒体、および／またはプロセッサ／装置自体の通常の文脈で説明されることができる。通常、プログラムモジュールは特定のタスクを行い、特定の抽出データタイプを実行するルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造等を含んでいる。典型的にプログラムモジュールの機能は種々の実施形態において所望に応じて組み合わせられ、あるいは分配されることができる。
【００１５】
本発明の実施形態は１以上のプロセッサおよび／またはメモリ装置に関連されることができるコンピュータの読取り可能な媒体の少なくとも幾つかの形態を含むか、そうでなければそれを使用することができる。コンピュータの読取り可能な媒体はこのような動作環境の１以上のコンポーネントによりアクセスされることができる任意の利用可能な媒体であることができる。限定ではなく例示として説明すると、コンピュータの読取り可能な媒体はコンピュータの記憶媒体と通信媒体を含むことができる。コンピュータの記憶媒体はコンピュータの読取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール又はその他のデータのような情報の記憶のための任意の方法又は技術で構成されることができる揮発性及び不揮発性の取り出し可能及び取り出し可能ではない媒体を含む。コンピュータの記憶媒体はＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタルバーサタイルディスク（ＤＶＤ）または他の光学記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置又は他の次期記憶装置又は所望の情報の記憶に使用されることができこのような動作環境の１以上のコンポーネントによりアクセスされることができる任意の他の媒体を含んでいるがそれらに限定されない。通信媒体は典型的に、コンピュータの読取り可能な命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータを搬送波のような変調されたデータ信号または他の転送機構で実施し、任意の情報転送媒体を含んでいる。用語「変調されたデータ信号」は１以上のその特徴セットを有するか、信号中の情報を符号化するような方法で変化される信号を意味する。限定ではなく例示として、通信媒体は有線ネットワークまたは直接有線接続のような有線媒体と、音響、ＲＦ、赤外線のような無線媒体及び他の無線媒体を含んでいる。前述のものの任意の組合せはコンピュータの読取り可能な媒体の技術的範囲内に含まれるべきである。
【００１６】
特定の実施形態は装置、システム、超音波検出および疑わしい腹部大動脈瘤の測定を含めた対応する方法について説明されている。装置、システム、方法は、基本超音波周波数を伝送するために取り付けられたトランシーバと、問題とする血管領域（ＲＯＩ）から帰還する基本エコーの解析を使用する。コンピュータシステムにより実行可能な信号処理アルゴリズムは以下説明するように、Ａモード、Ｂモードおよび／またはＣモードの超音波構成下で転送される基本波超音波エコーから情報を最適に抽出するために開発されている。
【００１７】
以下の開示はＡＡＡを検出及び測定するためのシステム及び方法を含んでおり、これは基本周波数の少なくとも１つを有する超音波エネルギを送信し、ＡＡＡから反射される超音波エコーを収集し、超音波エコーから信号を発生し、超音波信号内で基本超音波周波数に帰属するものを識別することを含んでいる。その後、基本周波数から得られた信号はディスプレイ上にＡＡＡの画像を提示するためのコンピュータの実行可能なプログラム命令を介して信号処理を受け、ＡＡＡの体積及び直径を計算する。
【００１８】
トランシーバエコー基本波超音波信号に適用される信号処理は、走査線のＡＡＡまたは陰影分類を予測するためのグレーディングアルゴリズムを使用して、所定の走査線がＡＡＡ、陰影領域またはＡＡＡと陰影領域の両者を横断するという確信を確定するためのコンピュータの読取り可能な命令を有するアルゴリズムを含んでいる。
【００１９】
超音波トランシーバまたは末端装置収集装置（ＤＣＤ）は患者の体内の３次元（３−Ｄ）コーン形の超音波画像を収集することができる。ＤＣＤにより開始されるデータ集収プロセス中に、無線周波数パルスの超音波フィールドが身体に送信され、後方散乱された「エコー」はトランスデューサーで検出され、１次元（１−Ｄ）電圧トレースとして提示されることができ、これは無線周波数（ＲＦ）線と呼ばれることもできる。ＲＦ信号パルスエンベロープの検出後、１−Ｄデータサンプルのセットは２次元（２−Ｄ）画像を形成するために補間される。複数の２−Ｄ画像は３−Ｄ超音波画像を形成するために組み立てられることができる。
【００２０】
以下説明する特定の実施形態は腹部大動脈瘤を検出するためのシステムを含んでいる。このシステムは超音波エネルギを転送し複数の走査平面を横切って超音波エネルギのエコーを受信するように位置付けられている超音波トランシーバと、受信されたエコーを信号処理し複数の走査平面を横切って検出された信号を特徴付けるように構成されたアルゴリズムとを含んでおり、「利用可能性の割合」測定が行われる。利用可能性の割合（ＰＯＡ）は陰影または問題にされない他の領域と比較して、関連情報が走査平面内に含まれるか否かに基づくことができる。システムは複数の走査平面に含まれる利用可能性の視覚的描写を提示するためのディスプレイと、利用可能性の視覚的描写に基づいて超音波トランシーバの位置付け情報を示すためのディスプレイを含んでいる。
【００２１】
［ＢＶＩ９６００トランシーバおよび動作原理］  
図２の（２−１）と（２−４）はトランシーバ、走査平面の回転アレイを有する走査コーン、ＲＦ線解析を収集できる種々の超音波システムのアレイの走査平面の部分概略図および部分等角図を示している。
【００２２】
図２−１は本発明の１実施形態による慣性基準ユニット38を含む超音波トランシーバ10Aの側面斜視図である。トランシーバ10Aはユーザが患者に関してトランシーバ10Aを操作することを可能にするように適切に構成された外方向に延在するハンドル33を有するトランシーバハウジング35を含んでいる。トランシーバ10A内で動作する超音波トランスデューサは超音波基本波及び高調波周波数解析のための信号を収集し準備するように取り付けられている。
【００２３】
ハンドル33は選択された解剖学的部分の超音波走査をユーザが開始することを可能にするトリガー37を含んでいる。トランシーバ10Aはまた選択された解剖学的部分が走査されるとき患者の表面部分に接触するトランシーバドーム34を含んでいる（図５参照）。このドーム34は通常解剖学的部分に対する適切な音響的インピーダンスの整合を与え、および／または超音波エネルギが解剖学的部分に投射されるときに適切に焦点を結ばれることを許容する。トランシーバ10Aはさらに、ハウジング35内またはそうでなければそれに隣接して位置されている１つのトランシーバ素子、または好ましくは別々の励起可能な超音波トランスデューサ素子のアレイを含んでいる。トランスデューサ素子はハウジング35内に、またはそうでなければドーム34から外方向に超音波エネルギを投射するためおよび解剖学的部分内の慣性構造により発生される音響反射の受信を可能にするために適切に位置されることができる。超音波素子の１以上のアレイは、モータによりハウジング35内で動かされることができるピエゾ電気素子の１次元または２次元アレイを含むことができる。代わりに、ハウジング35に関して固定されることができ、それによって選択された解剖学的領域はアレイ中の素子を選択的に付勢することにより走査されることができる。
【００２４】
トランシーバ10Aの１実施形態では、指向性インジケータパネルまたは照準ガイドパネル32は最初の標的を示し、問題とする領域（ＲＯＩ）内の器官又は構造の標的にアクセスするようにユーザを誘導するために照射されることができる複数の矢印を含んでいる。
【００２５】
以下の図３−３に記載されているＢＶＩ  ９６００システム70では、トランシーバ10Aの指向性インジケータパネル32はコンソール74上のディスプレイ76上に現れる標的アイコンスクリーンショット77Bの形態の視覚的等価物を有しており、インジケータパネル32と（標的アイコン77Bを表示する）ディスプレイ76の両者は（例えばＡＡＡの検出のために）問題とする腹部大動脈領域の「良好な走査」を得るようにトランシーバを位置付けるようにトランシーバユーザを誘導するように機能できる。
【００２６】
特別な実施形態では、（参照符合77Cにより示されているように）ＡＡＡ構造は中心に位置され、走査線に対する障害、例えばサブジェクトの第１の位置における真皮表面に対して音響的に位置付けられるトランシーバ10Aまたは10Cの配置位置からエアポケットにより生じる陰影（以下の説明を参照）は存在せず、指向性矢印は照明されない。ＡＡＡが中心を外されているか、陰影が問題とするフィールドに現れているならば、１つの矢印または矢印のセットはサブジェクトの第２またはその後の真皮位置で音響的にトランシーバ10Aと10Cを再度位置付けるようにユーザを誘導するように照射されることができる。音響的結合は患者の皮膚に与えられる液体の音波ゲルまたはトランシーバドーム34が位置付けられる音波ゲルパッドによって実現されることができる。指向性インジケータパネル32は以下の図４に説明されている撮像サブシステムのコンピュータ52のディスプレイ54上に提示されるかおよび／またはトランシーバディスプレイ36上に提示されることができる。
【００２７】
図２の（２−１）に戻ると、トランシーバ10Aは１実施形態では好ましくはハウジング35内またはそれに隣接して位置される加速度計および／またはジャイロスコープ38を含む慣性基準ユニットを含んでいる。加速度計38は好ましくは座標系に関してトランシーバ10Aの加速度を感知するように動作可能であり、一方ジャイロスコープは同じまたは別の座標系に関するトランシーバ10Aの角速度を感知するように動作可能である。したがって、ジャイロスコープはダイナミックエレメントを使用する通常の構造であることができ、または既知の光学リングジャイロスコープのような光電気装置であることができる。１実施形態では、加速度計およびジャイロスコープは共通にパッケージされおよび／または固体集積装置を含むことができる。１つの適切な共通にパッケージされた装置はOmni Instrument社から入手可能なＭＴ６の小型の慣性測定ユニットであるが、他の適切な代替も存在する。他の実施形態では、加速度計および／またはジャイロスコープはMEMSense社から市場で入手可能な共通してパッケージされたマイクロ電子機械システム（ＭＥＭＳ）装置を含む。以下さらに詳細に説明するように、加速度計及びジャイロスコープは患者の問題とする解剖学的領域に近い既知の位置に関する位置的および／または角度的変化の決定を協動して許容する。慣性基準ユニットが取り付けられた図２の（２−１）と図３−２とおよび／または図３−３のトランシーバ10A、10B、10Cに関する加速度計およびジャイロスコープに関する他の構造及びその動作がここで参考として組み込まれている2005年9月8日提出の同時継続米国特許出願第11/222,360号明細書に記載されている。
【００２８】
図２の（２−１）に示されているトランシーバ10Aはディスプレイ36を含み、および／または超音波走査からの処理された結果を観察することを可能にしおよび／またはユーザとトランシーバ10Aとの間の相互動作を可能にするように動作する図３−３および図４のディスプレイを有する装置と信号通信することができる。例えばハンドヘルドトランシーバ10Aのディスプレイ36は選択された解剖学的部分に関するトランシーバ10Aの適切および／または最適な位置を示す英数字データを表示するように構成されることができる。ディスプレイ36は選択された解剖学的領域の２または３次元画像を観察するために使用されることができる。したがって、ディスプレイ36は液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、陰極線管（ＣＲＴ）ディスプレイ、又は英数字データおよび／またはグラフィック画像をユーザに提示するように動作可能なその他の適切な表示装置であることができる。
【００２９】
動作において、患者の選択された解剖学的部分を走査するため、トランシーバ10Aのトランシーバドーム34は走査される解剖学的部分に近い患者の表面部分に対して位置付けられることができる。例えばＡＡＡ検出のための例示的な位置付けにおける図５を参照する。ユーザはトリガー37を押圧することによりトランシーバ10Aを付勢する。それに応答して、トランシーバ10Aは超音波信号を身体へ送信し、対応する反射エコー信号を受信し、それは選択された解剖学的部分の超音波画像を生成するためにトランシーバ10Aにより少なくとも部分的に処理されることができる。特定の実施形態では、トランシーバ10Aは約２メガヘルツ（ＭＨｚ）から約１０ＭＨｚに延在する範囲の超音波信号を送信する。１０ＭＨｚを超える超音波エネルギが使用されることができる。
【００３０】
１実施形態では、トランシーバ10Aは予め定められた周波数および／またはパルス反復率で超音波エネルギを発生し、超音波エネルギをトランシーバ10Aへ転送するように構成されることのできる超音波システムへ動作可能に結合されることができる。システムはまた走査された解剖学的領域の画像を生成するためにトランシーバ10Aにより受信された反射された超音波エネルギを処理するように構成されることのできるプロセッサも含んでいる。説明されるように、システムは通常、陰極線管（ＣＲＴ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、プラズマ表示装置、または生成された画像の観察に使用されることができる他の類似の表示装置を含んでいる。システムはまたキーボード、指向装置又は他の類似の装置のようなトランシーバ10Aの動作を制御するようにプロセッサを協動して補助する１以上の周辺装置も含むことができる。さらに別の特定の実施形態では、トランシーバ10Aはハウジング35内に位置されるマイクロプロセッサと、トランシーバ10Aを動作可能に制御し反射された超音波エネルギを処理して超音波画像を生成するためにマイクロプロセッサに関連されるソフトウェアとを含んでいる内蔵型の装置であることができる。したがって、ディスプレイ36は生成された画像を表示しおよび／またはトランシーバ10Aの動作に関連される他の情報を観察するために使用されることができる。例えば情報は一連の走査を行う前にトランシーバ10Aの好ましい位置を示す英数字データを含むことができる。
【００３１】
さらに別の特定の実施形態では、トランシーバ10Aはトランシーバ10Aの動作を少なくとも部分的に制御するソフトウェアを含み、さらにトランシーバ10Aから転送される情報を処理するためのソフトウェアを含み、それによって走査された解剖学的領域の画像が生成されることができるラップトップまたはデスクトップコンピュータのような汎用目的のコンピュータ（図４参照）に動作可能に結合されることができる。トランシーバ10Aは以下の図４に示されているように受信クレードル50と通信を行うための電気接触部が随意選択的に設けられることができる。図２の（２−１）のトランシーバ10Aは任意の前述の実施形態で使用されることができるが、他のトランシーバも使用されることができる。例えばトランシーバはトランシーバ10Aの１以上の特性を欠くことができる。例えば適切なトランシーバは手で持ち運び可能な装置である必要はなく、および／または上部に取り付けられたディスプレイを有する必要はなく、および／または選択的に他の特性を欠くかさらに別の差を示すことができる。
【００３２】
図２の（２−２）は実質的に円錐形を有する３次元（３D）アレイを形成する複数の走査平面のグラフィカル表示である。２次元の走査平面42の回転アレイにより形成される超音波走査コーン40はトランシーバ10Aのドーム34から外方向に突出する。トランシーバ10Aの他のトランシーバの実施形態は２次元の走査平面42の回転アレイにより形成される走査コーン40を展開するように構成されることもできる。複数の走査平面40はトランシーバ10Aを通して延在する軸43を中心に配向されることができる。１以上又は好ましくは各走査平面42は軸43を中心に配置されることができ、予め定められた角度位置θで位置されることが好ましいが、必ずしも必要ではない。走査平面42は相互に角度θ１とθ２隔てられることができる。対応して、各走査平面42内の走査線は角度φ１とφ２隔てられることができる。角度θ１とθ２はほぼ等しいように示されているが、角度θ１とθ２は異なる値を有することができる。同様に、角度φ１とφ２はほぼ等しいように示されているが、角度φ１とφ２は異なる値を有することができる。他の走査コーン形状が可能である。例えば楔形の走査コーン又は他の類似の形状はトランシーバ10Aにより生成されることができる。
【００３３】
図２の（２−３）は走査平面42のグラフィカル表示である。走査平面42は垂直の走査線44と46と、トランシーバ10Aから外方向に延在する長さｒを有する内部走査線48を含んでいる。したがって周辺走査線44と46及び内部走査線48に沿った選択された点は距離ｒと角度座標値φ及びθを参照して基底されることができる。長さｒは好ましくは約１８乃至２０センチメートル（ｃｍ）で延在するが、任意の長さが可能である。
【００３４】
前述したように、トランスデューサの角度動作は機械的に行われることができ、および／または電子的又はその他の方法で行われることができる。いずれかの場合、線48の数と線の長さは変化することができ、それによって傾斜角度φは約１２０゜の総アークで約−６０゜と＋６０゜の間の角度をスイープする。１つの特定の実施形態では、トランシーバ10Aが第１の制限走査線44と第２の制限走査線46との間の約７７の走査線を発生するように構成されている。別の特定の実施形態では、各走査線は約１８乃至２０センチメートル（ｃｍ）の長さを有する。隣接する走査線48（図２の（２−２））間の角度分離は均一または不均一であることができる。例えば、別の特定の実施形態では、角度分離φ１とφ２は（図２の（２−３）に示されているように）約１．５゜であることができる。代わりに、別の特定の実施形態では、角度分離φ１とφ２はシーケンスであることができ、ここで隣接する角度は１．５゜、６．８゜、１５．５゜、７．２゜等を含むように命令されることができ、ここで１．５゜の分離は第１の走査線と第２の走査線の間であり、６．８゜の分離は第２の走査線と第３の走査線の間であり、１５．５゜の分離は第３の走査線と第４の走査線の間であり、７．２゜の分離は第４の走査線と第５の走査線の間等である。隣接する走査線間の角度分離は均一と不均一の角度間隔の組合せであることができ、例えば角度のシーケンスは１．５゜、１．５゜、１．５゜、７．２゜、１４．３゜、２０．２゜、８．０゜、８．０゜、８．０゜、４．３゜、７．８゜等を含むように命令されることができる。
【００３５】
図２の（２−４）は腹部大動脈51の部分の断面を通して延在する単一の走査平面42を形成するハンドヘルド超音波トランシーバ10Aから発する複数の走査線のグラフィカル表示である。所定の走査平面42内のトランシーバ10Aから発する内部走査線の数及び位置はしたがって、走査平面42内の構造又は画像を十分に視覚化するのに必要とされるように、軸線11を中心とする異なる位置的座標で分布されることができる。示されているように、中心を外された陰影領域49の４つの部分が不規則な領域として示され、腹部大動脈51の問題とする領域（ＲＯＩ）51の断面が中心にあるように示されている。３つの部分は全体として走査平面42内で観察可能であることができ、１つは周辺の走査線44により先端を切り捨てられることができる。
【００３６】
図３−１はトランシーバ10Bと、超音波システムの代わりの実施形態における３Ｄ分布された走査線からなる走査コーンアレイの部分概略図および部分等角図および側面図を示している。トランシーバから発する複数の３次元（３Ｄ）分布された走査線は協動して走査コーン45を形成する。各走査線は図２の（２−１）乃至（２−４）のトランシーバ10Bから外方向に投射する長さｒを有する。示されているように、トランシーバ10Bは１次元の超音波Ａ線であることができる走査コーン30内の３Ｄ分配された走査線を放射する。他のトランシーバの実施形態も３Ｄ走査線を放射するように構成されることができる。集合として見ると、これらの３Ｄ分布されたＡ線は走査コーン45の円錐形を規定する。超音波走査コーン45は軸線43を中心とするトランシーバ10Bのドーム34から外方向に延在する。走査コーン43の３Ｄ分布された走査線は走査コーン43の周縁により規定される体積内に分布されることができる複数の内部及び周辺走査線を含む。したがって、周辺走査線31A−31Fは走査コーン45の外部表面を規定し、内部走査線39A−39Cはそれぞれの周辺走査線31A−31F間に分布されることができる。走査線39Bは通常、軸43と同一線上であることができ、走査コーン45は通常及び胴軸的に軸線43上に中心を置かれることができる。
【００３７】
内部及び周辺走査線の位置はさらに中心走査線39Bからの角度間隔により、内部と周辺走査線間で規定されることができる。走査線39Bと周辺または内部走査線間の角度間隔は角度Φにより指定されることができ、内部または周辺走査線間の角度間隔は角度θにより指定されることができる。角度Φ１、Φ２、Φ３はそれぞれ、走査線39Bから走査線39A、39Cと31Dまでの角度間隔を規定する。同様に、角度θ１、θ２、θ３はそれぞれ、走査線31Bと31C、31Cと39A、31Dと31Eの間の角度間隔を規定する。
【００３８】
図３−１を続けて参照すると、複数の周辺走査線31A-Eと複数の内部走査線39A-Dは走査平面内に限定される必要はなく、代わりに内部領域全体を通して走査コーン45の周辺に沿ってスイープできる３次元分布されたＡ線（走査線）であることができる。したがって走査コーン45内の１つの所定の点は座標ｒ、Φ、θにより識別されることができ、その値は通常変化する。トランシーバ10Bから発する内部走査線の数及び位置はしたがって患者の問題とする領域（ＲＯＩ）内の構造又は画像を十分に視覚化するのに必要であるように、異なる位置座標で走査コーン45内に分布されることができる。トランシーバ10B内の超音波トランスデューサの角度動作は機械的に行われることができ、および／または電子的に発生されることができる。ともかく、線の数および及び線の長さは均一またはそうでなければ変化することができ、それによって角度Φは走査線39Bと31A間の−６０゜と走査線39Bと31D間の＋６０゜との間のおおよその角度を通してスイープする。したがってこの例では角度Φは全体で約１２０゜のアークを提示する。
【００３９】
１実施形態では、トランシーバ10Bは長さｒを有する走査コーン45内で、１実施形態では例えば約２０乃至４０センチメートル（ｃｍ）の複数の３Ｄ分布された走査線を発生するように構成されることができる。
【００４０】
図３−２はＣモードとＢモードの超音波モダリティを使用するファン状の（例えば平面の側面を有する）円錐走査コーン47を与えるように設計されたトランスデューサにより構成されたトランシーバ10Cを示している。トランシーバ10Cは走査コーン47内の極限間で振り子のように振動する一連のＢモード走査平面52Aと52Bを投影する。Ｂモードの走査平面52A、52Bは図２の（２−３）と（２−４）の走査線44、46、48と類似した複数の走査線から得られることができる。振り子振動する走査平面52Aと52Bは軸の交差57で示されているように実質的に相互に直角に構成されることができる。振動する走査平面52Aおよび／または52Bはトランシーバドーム34から深さの位置において変化する一連のＣ走査平面55を規定できる。Ｃ走査平面55はトランスデューサの消滅点から動き、Ｂ走査平面はトランスデューサの消滅点から角度的に放射する。トランスデューサ10Cのユーザに対して、Ｃモード型として取られる腹部大動脈の一部がトランスデューサディスプレイ16上に表示される。走査平面55として示されたＣ走査の幾何学形状は走査コーン47内で実質的に方形状の超音波領域を提示する。走査平面55内に含まれるＣ走査画像情報はトランシーバ10Cにより証明された特定の深さにおける超音波の断面図を提示する。Ｃモードは大動脈の実際の長さ全体よりも典型的な腹部大動脈の一部であることができる。この図では、Ｃ走査は腹部大動脈の標的画像を得るために特定の深さにおける超音波の断面図を示している。標的画像は大動脈内である線及び空間と大動脈外である線及び空間を示すより二進の画像であることができる。Ｃモード画像の定義は基本的にＡＡＡ領域の投影画像を得るためにトランスデューサの正面に平行な平面であることができる。Ｃモードが捕捉した投影画像はトランスデューサ表面に平行な単に１つの単一平面に限定されずＣ走査として示される多数の平面の腹部大動脈情報を生じることができる。実質的にＣＶＩ９６００のトランシーバプロダクトに類似のトランシーバでは、Ｃモードが捕捉した投影画像は二進であることができ、非ＡＡＡ領域とＡＡＡ領域とを含むことができる。ＡＡＡ領域は一方の面から対向面、例えば有効な区分またはカット、全ての平面上のＡＡＡ領域の最も左の面と最も右の面で発生されることができる補間された形状として提示されることができる。
【００４１】
図３−３はトランシーバプローブ10Dとコンソール74の組合せを使用する超音波ＡＡＡ検出システム70の部分的等角図及び概略図を示している。ＡＡＡ検出システム70は電池給電であり可搬型であることができ、大動脈スクリーンモードシステムを有するＢＶＩ９６００として参照されることもできる。他の実施形態ではラインパワーを含むことができる。超音波トランシーバ10Dは超音波ＲＦ信号を送出し受信するように構成されることができる。受信されたＲＦはコンソール74へ送信されることができる。コンソール中のＤＳＰは各線の検出された特性に関連する情報を抽出するためＲＦ情報を処理できる。各線は以下説明するようにセットしきい値に基づいて「利用可能」または「利用可能ではない」として区分される。各走査線に含まれる情報の区分は区分化及び体積測定のためトランシーバの正確で最適な位置付けのために画像処理モジュールと統合されることができる。
【００４２】
トランシーバ10Dはトランシーバ10Aと10Bに類似の設計のトランシーバディスプレイ36、ハウジング35、ドーム34を有することができ、信号ケーブル89を介してコンソール74と信号通信することができる。コンソール74はコンソールベース72から回転されることができる。コンソール74はディスプレイ76、検出及び動作機能パネル78、選択パネル80を含んでいる。検出及び動作機能は腹部大動脈の標的を行い、ユーザの音声の注釈記録、先に記録された音声注釈ファイルの検索及び再生、現在及び先に記憶された３Ｄおよび２Ｄ走査を可能にする。
【００４３】
図３−３に示されているように、ディスプレイ76は腹部大動脈の断面図において中心に位置されているクロスヘアを含んだ標的アイコン79Aをスクリーンショット77Cを提供する。他のスクリーンショットは機能パネル78で押される機能キーに基づいてディスプレイ76で現れることができる。複数の指向矢印を有する標的アイコンスクリーンショット77Bが現れ、腹部大動脈またはＡＡＡを中心とするようにトランシーバ10Cを動かすようにユーザを誘導するため点滅することができる。標的アイコンスクリーンショット77Bもトランシーバ10Dのディスプレイ36上に現れることができる。標的アイコンスクリーンショット77Bは同様に、前述の図２の（２−１）のトランシーバ10Aで指向性インジケータパネル32が行うように、腹部大動脈またはＡＡＡあるいは問題とする他の領域を中心とするようにトランシーバ10Dを位置付けるようにユーザを誘導する。
【００４４】
図３−３に示されているように、トランシーバ10Dは無線信号82を介して無線ハブ84との無線通信を行うことができ、トランシーバ10Dからの出力は無線信号ポート86を介して無線ハブ84へ転送されることができる。無線ハブ84はコンソール74の蓄電池室（図示せず）へロードするため電池88を充電することもできる。１実施形態では、全ての計算は撮像コンソール74で行われることができる。ＢＶＩ９６００の実施形態システム70はコンピュータ又はネットワークが解析及び撮像処理を完了することを必要としない。他の実施形態では、システム70は以下の図４で説明することと類似して、構内及びインターネットシステムでトランシーバ10Dが捕捉した撮像情報を送信するためのゲートウェイとして無線ハブ84を使用できる。
【００４５】
図４は複数の超音波撮像システムと通信するサーバアクセスされた構内網および／またはインターネットシステムの概略図である。例示的な実施形態では、超音波システム90は通信システム95によりサーバ96へ結合されることができる１以上のパーソナルコンピュータ装置52を含むことができる。装置52は１以上の超音波トランシーバ10Aおよび／または10Bおよび／または10C、例えば超音波サブシステム94A−94Dに結合されることができる。器官又は問題とする他の領域のその基本周波数超音波からのエコーのいずれかの信号から得られた超音波ベースにされた画像はディスプレイ54上に提示される走査コーン40または45内に示される。サーバ96は超音波情報の付加的な処理を行うように動作可能であることができ、またはこれは他のサーバ（図４に示されていない）と装置に結合されることができる。トランシーバ10A／B／Cはサブシステム94Aにおけるコンピュータ52との無線通信、サブシステム94Bにおける有線信号通信、サブシステム94Cにおける受信クレードル50を介してのコンピュータ52との無線通信、またはサブシステム94Dにおける受信クレードル50を介してのコンピュータ52との有線通信をすることができる。
【００４６】
インターネットシステム114は超音波サブシステム94A−94Dに結合されるか、そうでなければそれらと通信することができる。
【００４７】
[トランシーバの走査及び配置と「利用可能性」の決定]  
ＡＡＡ走査モードのフィールド評価期間中、２Ｄの実時間超音波器機が、実時間のＢモード画像フィードバックにより関心のある領域を検索することによって最適な走査位置を発見するために好ましく取り付けられることが決定された。ＢＶＩ９６００モデルは利用可能なデータの収集前に３Ｄデータセットが有効であるか否かをユーザに通知するように最適化されている。これは先のＢＶＩ６５００  ＡＡＡモードの能力ではなく、ここでは１つのＢモード画像（大動脈の断面）のみが３Ｄ走査の完了後にユーザが再検討するために与えられた。ＢＶＩ６５００  Ｂモード画像は３Ｄデータセット状態を表していない。
【００４８】
対照的に、本発明のＢＶＩ９６００は走査線が問題とする領域に関する任意のオブジェクト情報を含んでいるかまたは単にエアポケットにより遮断される陰影であるかを決定するために各走査線を調査する。走査線が任意のオブジェクト情報を有する場合には、これは「利用可能」と呼ばれることができる。照準スクリーン上に実時間でこれらの利用可能性を示し、ユーザを照準矢印で誘導することによって、ユーザは空気で遮断された走査を防止できる。
【００４９】
図５を参照すると、患者の正中線に沿った複数の測定は腹部大動脈の最大の測定を発見するために行われることができる。動作において、ゲルが剣状（胸骨）下約１インチ（２．５ｃｍ）身体の正中線で与えられることができ、プローブヘッド34をカバーするために十分なゲルが存在することを確証する。図５は患者の胴体の正中線に沿った４つのこのような例示的な走査プローブ位置を示している。強い圧力が与えられることができ、過剰な組織を有する患者は良好な品質の走査を得るためにより多くの圧力を必要とする可能性があることに注意する。トランシーバ10Aのトリガー／走査ボタン37が例えば押されることができる。照準／走査スクリーンは例えばトランシーバ（図２の（２−１））のディスプレイ36および／またはコンソール74上のディスプレイ76に現れ、器機は患者の問題とする領域（ＲＯＩ）の３Ｄ走査を行う。
【００５０】
走査が行われるとき、照準結果とＢモード画像は例えば例示的なスクリーンショットの図１０で示されているように表示されることができる。
【００５１】
ＡＡＡの超音波走査では、サブジェクトは彼らの腸中のガスが少ないように夜間断食することを必要とされ、それによって画像はエアブロックによる陰影がさらになくなる。エアブロックはＢモード画像の品質を劣化するだけでなく、体積評価の正確度では有効な要素である腹部大動脈の描写を誤らせる。特に、音響エネルギは２つの媒体間のような高い音響インピーダンスの差を有する層により阻止される可能性がある。その例には皮下の脂肪層または腸中のエアポケットが含まれる。脂肪および／またはエアポケットの存在はＡＡＡ壁または腔位置のような問題とする領域（ＲＯＩ）に関する情報が下に存在する暗いまたは黒い領域を生じるトランスデューサへ反射されることを防止する（１例として図６を参照）。結果として、走査線（Ａモード）は有用な情報がそこに含まれているか否かを決定するために調査されることができる。図６−１に示されているように、ＡＡＡのＢモード画像はエアブロックまたは脂肪層の２つのＡモード線60、65による陰影領域と同じフィールドにあることができる。Ａモード線60では、深さ８５乃至１２０ｍｍの間にＡＡＡが存在する可能性があり、それ故Ａモード線60は組織ＡＡＡおよび音響強化のような有用な情報を有する。しかしながらＡモード線65では、２５ｍｍの深さ近くには音響ブロックにより情報が存在しない可能性がある。図６−２と６−３はＡモード線60（図６−２）と65（図６−３）の代表的なヒストグラムであり、ここでは例示的なヒストグラムでは40に設定されたしきい値線（67）が示されている。しきい値線67はＡモードが利用可能な情報であるか否かを決定するために使用されることができる。
【００５２】
図７の（７−１）乃至（７−１２）と図８は大動脈照準ガイドが「利用可能性」を決定できる態様を示しており、ＡＡＡを走査するためにトランシーバの位置をユーザが修正することを助けるために使用されることができる。
【００５３】
最良の走査ヘッド位置及び配向にユーザを誘導するため、ガイドラインが使用される。しきい値が設定されることができ、それは患者により変化する可能性があるが、この例ではしきい値は（上にあるように）４０であり、例えばＡ−ロー圧縮後の２５６レベルからの強度数に関連されることができる。この限定のない例では検索範囲はＡモード長さの４２％からＡモード長さの１００％の間であり、その長さは最適な走査の深さの実験的検査に関連されることができる。所定のこれらのパラメータが設定されると、検索範囲内の任意のＡモード点が設定されたしきい値を上回るが音響ブロックよりも低いならば、Ａモード線は「利用可能」と決定されることができる。設定されたしきい値に基づいて、「利用可能ではない」走査線は「利用可能」走査線から弁別されることができ、例えば「利用可能ではない」は陰影を付けられる。図７の（７−１）乃至（７−１２）では、Ａモード線はＢモード画像の下の有色のマーキング／ドットにより利用可能ではないとマークされ、その領域の利用可能ではないものを示す。例えば図７の（７−１０）では、Ｂモード画像下の有色のマーキング／ドットは図７乃至６の９０％以上の利用可能ではない走査線と比較して約４０％の利用可能ではない走査線を表している。
【００５４】
Ｂモードディスプレイのこの例の全部で１２の平面からの利用可能及び利用可能ではない領域は図８に示されているように１２セクタにより構成された３Ｄ走査コーンの擬似水平断面を表すＣモードで示されることができる。図８は利用可能および利用可能ではない領域についての「利用可能性プロット」80のＣモード表示を示している。この例では、Ｃモード中の「利用可能性プロット」80（即ち走査コーンの上方から見た図）は実線領域として利用可能な領域85と白色および／または細線として利用可能ではない領域87を示している。この例では、集合的な走査された領域の〜４６％が「利用可能」として規定されている。「利用可能性」として規定されているコーンデータ中の利用可能なＡモード線の割合は次式を使用して計算されることができる。
【数１】
0005658151.tif 000002
【００５５】
上述の計算は３Ｄのフル走査が問題とする領域内に陰影なしに区分化及び表示に適しているか否かを自動的に決定するために使用される。
【００５６】
図９−１では、Ｃモードディスプレイ81はトランシーバを利用可能な領域に方向的に位置付けるため同心円、この例では内部円93と外部円97に区画化されることができる。円の各４分の１は中心の十字線により規定されている垂直点からファン98として規定されることができ、それぞれはいずれかの方向で両側へ例えば４５゜拡張しているオーバーラップするファンである。各方向はファンを有し、ファンは最大のカバー範囲でオーバーラップされることができる。
【００５７】
図９−２は前述の構成を使用する決定ツリーの１実施形態を示している。例えば最適の走査ヘッド位置及び方向にユーザを誘導するために、利用可能性が計算され、内部円93内で開始する。内部円93が７５％の利用可能な走査線よりも大きいか等しいならば、その走査は「良好な走査」である。そうでなければ、方向は走査ヘッドの再配置することが示唆される。再配置は通常は、最大の計算された「利用可能性」を有する任意の内部ファンおよび／または内部＋外部ファンの利用可能性決定に対応した方向における規準に基づいて示唆されることができる。換言すると、矢印の誘導は最大の利用可能性の方向を示す。第１に、例えば任意の内部ファンが７５％よりも大きい利用可能性を有するならば、示唆された照準方向はその内部ファンの利用可能性が最大である方向であることができる。矢印のインジケータ誘導は中程度及び実線の光インジケータ121、122であり、小さい動きが示唆されることを示している。第２に、前述の例示的な規準を満たす内部ファンが存在しないならば、示唆された照準方向は内部及び外部の両ファンが最大の利用可能性を有する方向に基づくことができる。この場合には、矢印のインジケータ誘導は点滅する活動的な光インジケータ124、126であることができ、ユーザは最適化された利用可能性を実現するため推薦された方向及び配向で誘導されることができる。
【００５８】
図１０はＢＶＩ９６００の照準ガイドの例示的なスクリーン図100を示している。この例では、Ｂモード画像102とＣモード画像103が示されている。（点線による）87の利用可能ではないとしてＣモードディスプレイ103で示されている３Ｄデータ中のエアブロックのために、ユーザはＮＷ方向に、即ち最大の利用可能性および／または「利用可能な」走査線がより良好なデータセットを収集するために検出されることができる左上側の四分円110方向に動くように誘導される。
【００５９】
再度図９−１と９−２を参照すると、１実施形態のプログラム105は画像の利用可能性の割合の計算に基づいて、インジケータパネル上に点滅する矢印または実線の矢印を示すか否かを決定することができる。例えば：
条件１：現在位置＝ブロック110で７５％以上利用可能＝ブロック112で良好な走査＝動きが示されない＝ＡＡＡ検出アルゴリズムを開始（図１１参照）。
【００６０】
条件２：任意の内部ファン＝ブロック118で７５％以上＝最大の利用可能性方向を照準するためトランシーバを再配置する＝ブロック121で実線の矢印方向指示（方向を指示する実線の矢印122参照）＝ブロック110における条件１に戻る。
【００６１】
条件３：全ての内部ファン＝内部ファン内で２５％以下利用可能＝内部＋外部ファンを問い合わせる＝ブロック124における点滅する矢印方向指示（最大の内部＋外部ファンの利用可能性の方向を示す点滅矢印126参照）＝ブロック110における条件１に戻る。
【００６２】
上述の位置付け方法を使用して、ユーザは腹部大動脈を測定するために腹部上で器機を移動し、これはフル３次元走査コーンから計算されることができ、或いは単一の２次元平面であることができる。
【００６３】
３次元走査コーンの使用は配向の要求を除去し、ユーザが装置を任意の配向で位置付けることを許容する。ユーザは幾つかの３次元画像走査を行い、患者の腹部に沿って移動させる。各走査後、その走査によりカバーされる大動脈のセクションの体積／直径が表示され、画像は新しい走査からの直径が任意の先の直径よりも大きいならば記憶されることができる。この実施形態で生成された画像はこれが２次元の平面または３次元の走査コーンを形成しても図４に示されているように遠隔で処理及びレンダリングを強化するためにインターネットを介して最適に送信されることができる。
【００６４】
［体積測定アルゴリズム］  
Ａ．前壁及び後壁。ＡＡＡ測定のための最適な位置が比較された走査線の「利用可能性」計算105に基づいて実現されると、前述され図９−２に示されているように、ＡＡＡ検出アルゴリズム120が使用されることができる。
【００６５】
ＢＶＩ９６００装置で使用される基本ＡＡＡ検出アルゴリズム120はデータの平滑化を伴ってＡモード超音波データを使用してプロセスブロックの初期壁発見122で開始する。初期壁発見122は以下の図１２に示され説明されている腹部大動脈の前壁および後壁を探す。前壁および後壁の発見後、腹部大動脈の中心を通る線は以下のプロセスブロックの重心発見124で決定されることができる。中心の腹部大動脈線または重心は以下の図１４で示され説明されるように、プロセスブロックの初期壁確定130が使用したシードとして使用されることができる。初期壁確定130は初期壁地点を改善し、任意のアウトライアーを除去し、検出された壁位置領域中のギャップを埋める。図１２−３ニ示されているような重心118は前壁および後壁の平均化により発見されることができる。ＡＡＡ内に適合できる球形の最大直径（２Ａ）129は前壁と後壁との間の最大距離として計算されることができる。壁確定アルゴリズム130はＡＡＡの区分化を限定するためこの球形の想定に準じるように調節されることができる。即ち（自動検出からの）所定の区分化は直径が１つの最大化されたスライスの最大値である円形境界を超えないように変更されることができる。図１２−１と１２−２では、縦方向の断面１２−１と横方向断面１２−２のＢモード画像は体積評価のためのそれらの例示的な区分と共に示されている。この例では、ＡＡＡファントムは軸及び側面方向でそれぞれ４ｃｍと５ｃｍの直径を有する。
【００６６】
図１２−３は限定された区分の応用の概略図であり、ここでは最大直径は重心118から確定されることができる。２つの長さ、即ち直径の長さ（２Ａ）129と、半径の長さＢ  135はＡＡＡ内に適合されることができる最大の円を表している。変更された区分パラメータを計算するための数学的ステップは前述の図１１を参照して説明されている。ブロック134における体積計算はこの例では線136と138により表される限定された区分、即ち測定されている動脈の前壁および後壁の交差に対応する点における走査線145と147内の区分から得られる体積の集合的計算の結果である。ブロック137で、直径の計算は以下の図１３との関係でさらに説明されるように、体積と直径との数学的関係を適用することにより得ることができる。
【００６７】
図１３は以下の式を使用して決定されるように、体積と直径との関係をグラフで表している。球形の体積の体積は次式のようになる。  
【数２】
0005658151.tif 000003
【００６８】
ここで、Ｖは体積であり、Ｄは直径であり、
ここで直径は体積が上記の関係の操作により知られるならば、得られることができる。  
【数３】
0005658151.tif 000004
【００６９】
数学的関数は、直径の計算が考察中の各体積について行われる必要ｇないように直径値の検索表から自動的に計算されることができる。例えば上記の関係は検索表として表されることができ、ここでは（ブロック134において）体積が限定された区分手順により決定されると、直径は先の関係にしたがって（ブロック137において）自動的に予め計算された直径と相関されることができる。
【００７０】
Ｂ．ＡＡＡ検出アルゴリズム。前部及び後部の腹部大動脈壁および重心の発見。  
図１４は図１１の初期壁発見サブアルゴリズムのフローチャートを示している。初期壁発見122プロセスはあらゆるＡモード操作線で実行されることができ、例えばプロセスブロック140で開始する１５または１６のサンプルセットを使用して平均化およびローパス濾波を受けることができる。次に、プロセスブロック142における局部的勾配は７つのサンプルで取られる中心差分公式を使用して各サンプル点で計算されることができる。中心差分公式は以下の式４−９（式４−９）により規定される。
【００７１】
標準的な中心差分公式が式４で与えられている。  
【数４】
0005658151.tif 000005
【００７２】
この式は関数が通常は真ではない半インデックスで規定されることを仮定する。解はサンプル間のステップを２へ広げ、式５に到達する。  
【数５】
0005658151.tif 000006
【００７３】
正規化係数は単に２つの点間の距離である。式４では、計算における２つの平均（mean）を分離する距離は１であり、式５では、２つの平均間のステップは２である。ステップサイズによる勾配の正規化は数学的に正しいが演算に関して負担が生じる。この演算は最小の効果で大動脈壁検出アルゴリズムの勾配計算では無視されることができる。同じ計算がデータサンプル毎に行われるので、あらゆるデータサンプルは同じエラーを有する可能性があり、したがって異なるサンプル間の相対的な勾配値は変化しない状態である。
【００７４】
さらに壁位置を増幅するため、勾配計算は問題になっているサンプルの両側への３つの近傍点へ拡張されることができる。この計算は式６に示されている。この計算は単に３つの勾配概算の和であり、したがって最終結果はその正常値の１２倍になる可能性がある。計算は各点で同じであることができるので、真の数学的値からのこの偏差は最小の効果を有し、したがって全ての勾配値はそれらの通常値の１２倍である。３つの近傍点を使用する１つの利点はエッジについてのより多くの情報が計算に含まれ、これは大動脈の強いエッジを増幅でき、画像中の雑音処理により生じる誤ったエッジを弱めることができる。
【数６】
0005658151.tif 000007
【００７５】
全計算が式７に記載されている。第１の線は平均を得るための合計計算と、勾配を得るための差計算を示している。和全体は各局部平均に含まれる点の数である１５により正規化される。演算の第２の線は合計が簡単にされるときの結果を示し、計算の最大の構成を表す。この計算は２３の加算または減算、２浮遊小数点乗算、１浮遊小数点除算、少なくとも１つの一時的数値変数の負担を生じる。この演算のコストはデータサンプルの９１％で生じる。
【数７】
0005658151.tif 000008
【００７６】
計算のコストは、単に合計するのではなくランニング和の演算を使用することによって減少されることができる。その方法では、平均が各点についてただ１つの計算が必要があるが、その平均はｉ＋３点について計算される必要がある。ランニング和計算は先の和を使用し、その後、古い「左側」の端点を減算し、新しい「右側」の端点を付加することにより和を修正する。その演算は式８で示されている。このランニング和演算は５の加算及び減算の負担を生じる。
【数８】
0005658151.tif 000009
【００７７】
ランニング和はｉ＋３点について計算されたので、全ての平均値は勾配計算で利用可能である。この計算は式９に示されている。
【数９】
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【００７８】
この式は１６の正規化係数を除いて式６の形式と同じ形式を有する。この正規化係数は勾配演算の結果ではなく、正規化係数の平均計算である。１６の係数が標準値１５の代わりに使用され、これは１６の係数の使用が浮遊小数点除算をなくすという簡単な理由のために１５点平均で予測する。平均が１６により正規化されるならば、除算演算は埋設されたシステムに対して非常に低い負担で４による「右シフト」によって置換されることができる。それ故、勾配演算は１１の加算及び減算と４による１シフトを有する。
【００７９】
ランニング和計算の演算コストを付加することは１６の加算および減算とシフトの全コストを与える。この簡潔化における明白な利点は演算から乗算と除算を除去することである。
【００８０】
再び図１４を参照すると、局部勾配142からの結果は、組織勾配又は組織デルタとして示される各走査線の最良の前壁と後壁の対を得るためにブロック144と158との間でループ限定処理を受ける。各線における最良の前壁と後壁の対は、後壁勾配と前壁勾配との画素強度の差が最大であり、前壁と後壁の対間の最小の局部平均が最小である前壁と後壁の対として規定される。
【００８１】
ループ限度処理は、検出領域の各サンプルについての画素値を受信し、勾配が決定ダイヤモンド146で最小であるか否かを決定するために画素強度値を受けるループ限度ブロック144で開始する。イエスであるならば、画素値はそれが決定ダイヤモンド147で最良の前壁−後壁（ＦＷ／ＢＷ）候補の組合せであるかを確定されることができる。イエスであるならば、ＦＷ／ＢＷ候補対は保存されることができ、ループ限度処理は限度ブロック144へ戻る。ノーであるならば、処理ブロック152で、前壁の画素値はセーブされ、別の後壁候補がその後のループ限度ブロック152への帰還で模索されることができる。
【００８２】
決定ダイヤモンド146に戻ると、「勾配は最小か？」に対する回答がノーであるならば、サブアルゴリズム122は後壁と勾配が最大であるか否かを決定するために決定ダイヤモンド156へ続く。イエスであるならば、処理ブロック154で、候補ＦＷ／ＢＷ対が設定され、サブアルゴリズムはループ限度ブロック144へルートを変更される。ノーであるならば、特定のＦＷ／ＢＷ候補の解析の終了はループ限度ブロック158で行われ、ループ限度ブロック144へルートバックされるか重心発見124へ出る。
【００８３】
重心発見124に関する式は座標変換を使用して式10と11に示されている座標幾何学形状に基づくことができる。座標変換は式10に示されており、ここでは３８はブロードサイドビームの指数であり（φ＝０の時の超音波光線）、φは線の指数であり、θは平面の角度である。平面の角度はｘとｙの座標の符合が空間の真の位置と一致することを確実にするためにπによりシフトされる。  
ｘ＝（３８−φ）ｃｏｓ（π−θ）  
ｙ＝（３８−φ）ｓｉｎ（π−θ）                            （10）
三角関数はθ値の表について計算され、それによって余弦と正弦計算は考察中の各点に付いて行われる必要はない。最も近い平面は各平面から重心までの最短のベクトルを発見することにより発見されることができる。１つの平面から１つの点までの最短のベクトルは平面上の重心の射影に対して垂直であることができる。平面上の重心の射影は重心ベクトルｃと平面規定ベクトルａのドット積を平面規定ベクトルの長さで割算したものとして規定される。平面規定ベクトルが単位ベクトルであるならば、除算演算は必要とされない。射影に対する垂直を発見するため、式１１に示されているように重心ベクトルから射影ベクトルを減算することで十分である。  
【数１０】
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【００８４】
これらの投影の長さは各線のユークリッド・ノルムを計算することにより発見されることができる。ユークリッド・ノルムはベクトルの長さ又は大きさとして普通に知られている。重心に最も近い平面を発見するために、各平面上の重心の投影に対して垂直の長さを計算し、これらの長さの最短を有する平面を採用する。
【００８５】
本発明の好ましい実施形態を前述したように示し説明したが、多くの変更が本発明の技術的範囲を逸脱せずに行われることができる。例えば種々の変化、変更、置換が腹部大動脈の超音波、体積決定を実現し、したがってそれを大動脈直径の読取りに適用するために装置の実施形態で行われることが理解されるべきである。したがって、本発明の技術的範囲は好ましい実施形態の開示により限定されない。
以下に、本願出願時の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］問題とする領域中の腹部大動脈瘤を検出するためのシステムにおいて、
超音波エネルギを送出し、複数の走査平面を横切って前記超音波エネルギのエコーを受信するように位置されている超音波トランシーバと、
前記受信されたエコーを信号処理し、前記複数の走査平面を横切って検出された信号を特徴付けし、走査される走査平面の利用可能性の割合が走査平面から受信されたエコーに基づいて計算される処理装置と、
複数の走査平面に含まれる問題とする領域の前記利用可能性の割合の視覚描写を提示するように構成されているディスプレイと、
前記利用可能性の割合の前記視覚描写に基づいて前記超音波トランシーバの位置付け情報を提示するように構成されているディスプレイとを具備しているシステム。
［２］前記処理装置は、複数の走査線の前記計算された利用可能性の割合が７５−１００％の利用可能性である問題とする領域の方向に前記超音波トランシーバを位置させるようにユーザを誘導する前記［１］記載のシステム。
［３］前記処理装置はＣモードコンポーネント、Ｂモードコンポーネント、Ａモードコンポーネントのうちの少なくとも１つを含んでいる前記［１］記載のシステム。
［４］腹部大動脈瘤評価および腹部大動脈の問題とする領域を監視するためのシステムにおいて、
３次元の超音波走査情報を得るために、超音波エネルギを送出し、複数の走査平面を横切って前記超音波エネルギのエコーを受信する少なくとも１つの超音波トランシーバを具備するハンドヘルドデータ収集装置と、
前記腹部大動脈の第１の測定された位置で前記超音波トランシーバから受信された位置付け情報を指示し、前記第１の測定された位置の利用可能性の計算された割合の視覚指示を行うディスプレイ手段と、
前記計算された利用可能性の割合に基づいて、前記大動脈の問題とする領域にわたって前期超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導する誘導手段と、
前記トランシーバから得られた問題とする領域についての前記受信された操作平面情報を変換するためのプロセッサと、
前記変換された走査平面情報から大動脈の体積情報を決定するためのプロセッサと、
前記大動脈の体積情報から前記問題とする領域における前記大動脈の直径を計算するための計算回路とを具備しているシステム。
［５］前記誘導手段は、複数の走査平面に含まれる前記計算された利用可能性の割合が７５乃至１００％の利用可能性である問題とする領域の方向に前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導する前記［４］記載のシステム。
［６］腹部大動脈瘤を検出し測定する方法において、
前記腹部大動脈へ超音波エネルギを送信し、
前記腹部大動脈から反射された超音波エコーを収集し、
前記超音波エコーから信号を発生し、
前記発生された信号から基本信号を識別し、
基本信号用に設計されたアルゴリズムを使用して前記基本信号を処理し、
前記腹部大動脈の問題とする領域の画像を提示し、
前記腹部大動脈の前記体積を計算し、
前記腹部大動脈の前記計算された体積から前記腹部大動脈の直径を計算するステップを含んでいる方法。
［７］前記誘導手段は、前記腹部大動脈の前記体積を測定するため少なくとも１つの位置へ前記超音波トランシーバを位置付けるようにユーザを誘導する前記［６］記載の方法。
［８］腹部大動脈瘤を検出し測定する方法を実行するための指令を有するコンピュータの読取り可能な媒体において、
前記腹部大動脈へ超音波エネルギを送信し、
前記腹部大動脈から反射された超音波エコーを収集し、
前記超音波エコーから信号を発生し、
前記発生された信号から基本信号を識別し、
基本信号用に設計されたアルゴリズムを使用して前記基本信号を処理し、
前記腹部大動脈の画像を提示し、
前記腹部大動脈の前記体積の測定を計算し、
前記腹部大動脈の前記計算された体積から前記腹部大動脈の前記直径の測定を計算するステップを含んでいるコンピュータの読取り可能な媒体。
［９］前記コンピュータの読取り可能な媒体はさらに、
利用可能ではない領域と利用可能な領域から反射された基本信号を比較し、利用可能性の割合を計算し、
前記計算された利用可能性の割合に基づいて、利用可能ではない領域と利用可能な領域の画像をユーザに提示し、
超音波送信装置の位置をユーザに指示し、それにおいて前記利用可能性の割合は最大にされるステップを実行する指令を具備している前記［８］記載のコンピュータの読取り可能な媒体。
【図１−１】
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【図１−２】
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【図２】
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【図３−１】
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【図３−２】
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【図３−３】
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【図４】
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【図５】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図６−３】
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【図７】
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【図８】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１３】
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【図１４】
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