(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度湿度制御装置を備えた除染対象室に過酸化水素ガスを供給して当該除染対象室の内部を除染するために、温度パラメータ及び相対湿度パラメータを含む複数のパラメータの組み合わせからなる適正な除染条件を決定する除染条件決定方法であって、
前記除染条件を構成する前記複数のパラメータのうち少なくとも１つのパラメータを変化させて複数の除染条件を設定する除染条件設定工程と、
前記複数の除染条件に対して、それぞれ、前記除染対象室の所定位置に除染効果を判定するためのバイオロジカルインジケータを設置して各除染テストを実施する除染テスト実施工程と、
前記除染テスト実施工程後に前記バイオロジカルインジケータの判定結果から得られる各除染テストで達成された菌数の対数減少の値から当該除染テストの除染効果が予め定められた基準に適合するか否かを判定する除染効果判定工程と、
前記除染効果判定工程の結果から、前記除染対象室に対して適正な除染条件を決定する除染条件決定工程とを有しており、
前記除染テスト実施工程において、
除染テストを開始する際の初期条件としての温度パラメータの設定値をＡ（℃）、相対湿度パラメータの設定値をＢ（％）としたときに、前記温度湿度制御装置による制御が室内温度範囲〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）で制御可能であり、且つ、室内相対湿度範囲〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）で制御可能であれば、
前記室内温度範囲〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）と前記室内相対湿度範囲〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）との組み合わせにおいて、絶対湿度の値が最も小さくなる室内温度と室内相対湿度との組み合わせからなる１つの温度湿度条件のみを初期条件として採用し、前記除染対象室を当該温度湿度条件としてから前記温度湿度制御装置を停止して除染テストを開始することを特徴とする除染条件決定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無菌室、クリーンルーム或いは病室などの室内に除染ガスを発生させて除染を行う際の適正な除染条件を決定する除染条件決定方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医薬品或いは食品などを製造する製造現場、或いは、手術室などの医療現場においては、室内の無菌状態を維持することが重要である。特に医薬品製造の作業室である無菌室の除染においては、ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ）に即した高度な除染バリデーションを完了させる必要がある。
【０００３】
近年、無菌室などの作業室（以下、除染対象室という）の除染には、人体に有害なホルマリンガスに替えて過酸化水素ガスが採用されつつある。この過酸化水素ガスは、強力な滅菌効果を有し、安価で入手しやすく、且つ、最終的には酸素と水に分解する環境に優しい除染ガスとして有効である。
【０００４】
この過酸化水素ガスによる除染効果は、除染対象部位の表面に凝縮する過酸化水素水の凝縮膜によるものであることが下記特許文献１に記載されている。従って、除染対象室の除染効果の完璧を図るには、過酸化水素ガスの供給量を多くして発生する過酸化水素水の凝縮膜を厚く或いは高濃度にすればよい。
【０００５】
ところが、除染対象室に過剰量の過酸化水素ガスを供給すると過度な凝縮が起こり、除染対象室の内部に設置されている各種製造設備や精密測定機器或いは除染対象室の壁面などが発生した高濃度の過酸化水素水の凝縮膜により腐食されるという不具合が生じる。従って、除染ガスとして過酸化水素ガスを使用する場合には、従来の除染ガスに比べ、ガス供給量と除染効果の関係を考慮した高度な除染条件設定が特に重要となる。
【０００６】
この除染条件は、除染対象室の温度、湿度、ガス供給量（総投入量・投入速度・投入時間）などの多くのパラメータ（以下、これらを除染パラメータという）を組み合わせて設定され、上述の不具合が無く、且つ、高度な除染バリデーションを得るためには、除染効果を適正に評価し、その結果に基づいて適正な除染条件を決定することが重要となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特公昭６１−４５４３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、無菌室などの除染対象室は、通常使用される際には空調設備を稼働して室内の温度及び湿度が制御されている。一方、室内に過酸化水素ガスを供給して室内の除染を行う際には、この空調設備を停止してから除染が開始される。従って、除染を開始する際の初期条件として、除染開始時の室内の温度及び湿度が除染パラメータとして設定される。
【０００９】
ここで、除染対象室は、容積が大きく、室内形状も多様であることから、設置された空調設備の精度に限界があり、温度及び湿度の制御には一定の制御幅が生じる。従って、各除染パラメータを設定して１つの除染条件を構成した場合でも、実際の除染の際には、初期条件の温度及び湿度が一定の制御幅の中でその都度変動する。よって、高度な除染バリデーションを得るためには、初期条件の温度及び湿度が一定の制御幅の中で変動しても、当初予定していた十分な除染効果が発揮されなくてはならない。
【００１０】
従って、１つの除染条件を実際に評価するには、温度、湿度以外の除染パラメータを固定した状態で、空調設備の温度制御幅及び湿度制御幅にそれぞれ対応した温度と湿度との組み合わせからなる複数の除染テストを実施する。その結果、いずれの温度と湿度との組み合わせにおいても十分な除染効果が発揮されることが確認された除染条件のみが有効な除染条件であると判定される。
【００１１】
しかし、１回の除染テストを行うには、煩雑で長時間の作業が必要となる。また、１つの除染条件を評価するには、上述のように空調設備の制御幅に対応した複数回のテストを要し膨大な時間と費用が必要になる。このことが、これまで除染条件を評価する際の重大な問題となっていた。
【００１２】
更に、ある除染対象室にとって適正な除染条件を決定するには、まず、温度、湿度を含めた多くの除染パラメータを変化させ、それぞれを組み合わせた複数の除染条件を設定する。次に、個々の除染条件を評価して、要求される除染レベルを維持すると共に、過剰に過酸化水素ガスを供給することのない最も効率的な除染条件を決定する。
【００１３】
このように、ある除染対象室に適正な除染条件を決定するには、可能性のある複数の除染条件を設定し、且つ、個々の除染条件に対して、それぞれ温度及び湿度の制御幅に対応した更に複数回の除染テストを実施しなければならない。
【００１４】
そこで、本発明は、上記の諸問題に対処して、過酸化水素ガスを採用して除染対象室の適正な除染条件を決定するに際し、膨大な時間と費用を要する除染テストの実施回数を軽減することを可能とし、複数の除染条件の中から効率的で高度な除染バリデーションを可能とする除染条件を決定することのできる除染条件決定方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記課題の解決にあたり、本発明者らは、空調設備の温度制御幅及び湿度制御幅にそれぞれ対応した実際の除染テストを繰り返し、鋭意研究の結果、除染開始時点の除染対象室内の絶対湿度と除染効果との間に相関関係を見出して本発明の完成に至った。
【００１６】
即ち、本発明に係る除染条件決定方法は、請求項１の記載によれば、
温度湿度制御装置を備えた除染対象室に過酸化水素ガスを供給して当該除染対象室の内部を除染するために、温度パラメータ及び相対湿度パラメータを含む複数のパラメータの組み合わせからなる適正な除染条件を決定する除染条件決定方法であって、
上記除染条件を構成する上記複数のパラメータのうち少なくとも１つのパラメータを変化させて複数の除染条件を設定する除染条件設定工程と、
上記複数の除染条件に対して、それぞれ、上記除染対象室の所定位置に除染効果を判定するためのバイオロジカルインジケータを設置して各除染テストを実施する除染テスト実施工程と、
上記除染テスト実施工程後に上記バイオロジカルインジケータの判定結果から得られる各除染テストで達成された菌数の対数減少の値から当該除染テストの除染効果が予め定められた基準に適合するか否かを判定する除染効果判定工程と、
上記除染効果判定工程の結果から、上記除染対象室に対して適正な除染条件を決定する除染条件決定工程とを有しており、
上記除染テスト実施工程において、
除染テストを開始する際の初期条件としての温度パラメータの設定値をＡ（℃）、相対湿度パラメータの設定値をＢ（％）としたときに、上記温度湿度制御装置による制御が室内温度範囲〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）で制御可能であり、且つ、室内相対湿度範囲〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）で制御可能であれば、
上記室内温度範囲〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）と上記室内相対湿度範囲〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）との組み合わせにおいて、絶対湿度の値が最も小さくなる室内温度と室内相対湿度との組み合わせからなる１つの温度湿度条件のみを初期条件として採用し、上記除染対象室を当該温度湿度条件としてから上記温度湿度制御装置を停止して除染テストを開始することを特徴とする。
【００１７】
上記構成によれば、除染条件決定方法は、除染条件設定工程と除染テスト実施工程と除染効果判定工程と除染条件決定工程とを有している。除染条件設定工程は、除染対象室を過酸化水素ガスで除染するために各種除染パラメータを組み合わせ、適切と考えられる複数の除染条件を設定する。これら設定された除染条件は、続く除染テスト実施工程で実施され、いずれの除染条件が除染対象室に適切であるかが比べられる。
【００１８】
ここで、これらの除染パラメータには、室内の温度と湿度、及び、過酸化水素ガスの供給速度と供給時間などがあり、これらを組み合わせることにより設定される。室内の温度と湿度は、除染テストの初期条件であり、供給速度と供給時間は、過酸化水素ガスの供給量に対応する。特に後者の過酸化水素ガスの供給速度と供給時間は、過酸化水素ガスを供給する室内除染装置によって制御される要素である。
【００１９】
除染テスト実施工程では、除染条件設定工程で設定された除染条件に従って、実際に除染対象室の除染を行う。除染テストは、求める除染レベルに合わせたバイオロジカルインジケータ（以下、ＢＩという）による判定で行われる。
【００２０】
ここで、予め定められた基準とは、例えば、４〜６対数減少（ログ・リダクション）が発揮されるか否かをいう。例えば、６対数減少の除染レベルにおいては、使用する除染剤に最も耐性のある滅菌指標菌を１０6個有するＢＩを除染対象室の中の複数の箇所に設置して除染テストを行う。その後、このＢＩを回収、培養して、ＢＩの滅菌指標菌が全到死した場合に６対数減少が達成されたと判定する。
【００２１】
除染効果判定工程では、除染テストで回収したＢＩを所定の方法で培養し滅菌の状態を判定する。このようにして求められた除染テストの除染効果は、続く除染条件決定工程に供せられ、除染対象室に適切な除染条件を決定するために活用される。
【００２２】
除染条件決定工程では、ＢＩの培養結果から判定された滅菌の状態と、除染パラメータのうち、過酸化水素ガスの供給速度及び供給時間から算出される過酸化水素ガスの総供給量を考慮して、過酸化水素ガスの過剰な供給とならず、且つ、作業上も効率的で除染効果の確実な除染条件が決定される。
【００２３】
以上のようにして行う除染条件決定方法において、本発明の特徴とするところは、除染テスト実施工程にある。すなわち、除染条件の温度パラメータの設定値をＡ（℃）、相対湿度パラメータの設定値をＢ（％）としたときに、温度湿度制御装置の制御幅により、室内温度が〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）の範囲で変動し、且つ、室内相対湿度が〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）の範囲で変動する。
【００２４】
そこで、本発明においては、室内温度範囲〔Ａ−ａ１〕（℃）乃至〔Ａ＋ａ２〕（℃）と上記室内相対湿度範囲〔Ｂ−ｂ１〕（％）乃至〔Ｂ＋ｂ２〕（％）との組み合わせにおいて、複数の温度湿度条件における除染テストを実施することなく、絶対湿度の値が最も小さくなる温度と相対湿度との組み合わせの１つの温度湿度条件においてのみ除染テストを実施するようにする。
【００２５】
このことは、絶対湿度の値が最も小さい条件での除染テストが最も除染し辛い条件であることを理由とするものであり、絶対湿度がより大きい場合には、除染効果が大きくなることになる。従って、絶対湿度の値が最小の条件でのみ除染テストを実施することにより、最少の回数で正確な除染効果を達成することができる。
【００２６】
よって、請求項１に記載の発明においては、過酸化水素ガスを採用して除染対象室の適正な除染条件を決定するに際し、膨大な時間と費用を要する除染テストの実施回数を軽減することを可能とし、複数の除染条件の中から効率的で高度な除染バリデーションを可能とする除染条件を決定することのできる除染条件決定方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】初期条件での室内の温度（℃）とＤ値（分）との関係を示す相関図である。
【図２】初期条件での室内の相対湿度（％）とＤ値（分）との関係を示す相関図である。
【図３】初期条件での室内の容積絶対湿度（ｇ／ｍ3）とＤ値（分）との関係を示す相関図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明に係る除染条件決定方法を説明するに当り、まず、本発明者らが実施した除染テストとその除染効果の解析について説明する。この除染テストは、空調設備による温度及び相対湿度の制御幅への対処を検討したものであり、温度、相対湿度及び曝露時間以外の除染パラメータを固定して実施した。
〔試験方法〕
（１）除染環境
空調設備を備えた容積６０ｍ3の除染対象室に対して、本発明者らの発明に係る室内除染装置（特開２００９−２７３６４５号）を使用して、過酸化水素ガスによる除染テストを実施した。
【００２９】
（２）初期条件の設定
実際の除染テストは、除染対象室の空調設備を稼働して室内の温度及び相対湿度が安定した状態で空調設備を停止してから開始する。この空調設備を停止した時の室内の温度及び相対湿度の実測値を初期条件とした。この初期条件として、室内の温度を２４℃、２６℃、２８℃の３水準とし、これらの室内の温度に対して、それぞれ、相対湿度条件を変化させて初期条件を設定した。今回の除染テストにおいては、相対湿度を３４％〜６４％の範囲で変化させた８組の初期条件を設定した（表１参照）。
【００３０】
この８組の初期条件に対して、それぞれ、以下の（３）〜（８）の手順に従って除染テストを実施した。
【００３１】
（３）ＢＩの設置
除染対象室の所定位置に除染テストに必要な枚数の６対数減少用ＢＩをセットした。
【００３２】
（４）過酸化水素ガスの発生開始
室内の温度及び相対湿度の実測値が設定した初期条件に達したときに空調設備を停止し、過酸化水素ガスの発生を開始した。初期条件の温度及び相対湿度以外の除染パラメータのうち、過酸化水素ガスの供給量は、過酸化水素ガスの投入速度と投入時間で設定した。過酸化水素ガスの投入速度は、除染対象室に放出する過酸化水素ガスの単位時間当たりの発生量で設定し、具体的には上記過酸化水素ガス発生装置に滴下する３５％過酸化水素水の滴下速度を１．５ｇ／分として固定した。また、過酸化水素ガスの投入時間は、６０分、１２０分、１８０分、２４０分、３００分の５水準とした。
【００３３】
（５）ＢＩの回収
過酸化水素ガスの発生を開始したときから、６０分毎にＢＩを回収した。従って、ＢＩに対する過酸化水素ガスの曝露時間は、上記投入時間に対応して、６０分、１２０分、１８０分、２４０分、３００分の各時間であった。
【００３４】
（６）ＢＩの培養
回収した６対数減少用ＢＩは、所定の方法で培養し滅菌の程度を判定した。
【００３５】
（７）室内のエアレーション
３００分の投入時間を経過して全てのＢＩを回収した後、除染対象室の過酸化水素ガスを除去するために室内のエアレーションを３６０分行った。
【００３６】
（８）ＢＩの判定を基にしてＤ値を算出
除染効果の評価には、Ｄ値（Ｄｅｃｉｍａｌ  ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ  ｖａｌｕｅ）を採用した。Ｄ値とは、一定の除染条件下で初期の菌数を１／１０に減少（９０％死滅）させるのに必要な時間（分）を意味する。Ｄ値の計算には、上記６対数減少用ＢＩの培養結果を用いたＬＳＫＭ（Ｌｉｍｉｔｅｄ  Ｓｐｅａｒｍａｎ−ｋａｒｂｅｒ  Ｍｅｔｈｏｄ）による方法を採用した。
〔試験結果の解析〕
上述の試験方法で行った８回の除染テストについて、初期条件と培養結果から算出したＤ値を表１に示す。
【００３７】
【表１】
0005769462.tif 000002
表１に求めたＤ値を用いて、初期条件での室内の温度或いは室内の相対湿度とＤ値との関係を解析した。
【００３８】
（１）温度とＤ値との関係
表１から求められた初期条件での室内の温度（℃）とＤ値（分）との関係を図１に示す。図１において、各測定点は、相対湿度によって大きく２つのグループに分けることができる。すなわち、相対湿度４０％のグループＴ１と相対湿度６０％のグループＴ２に分けられる。ここで、グループＴ１において、温度の増加に伴ってＤ値が徐々に小さな値をとる傾向が認められる。一方、グループＴ２においては、特に明確な相関関係が認められない。このことから、相対湿度に制御幅が存在する除染対象室の除染においては、室内の温度とＤ値との相関関係を見出すことはできなかった。
【００３９】
（２）相対湿度とＤ値との関係
同じく、表１から求められた初期条件での室内の相対湿度（％）とＤ値（分）との関係を図２に示す。図２において、各測定点は、相対湿度によって大きく２つのグループに分けることができる。すなわち、相対湿度４０％のグループＨ１と相対湿度６０％のグループＨ２に分けられる。ここで、グループＨ１及びグループＨ２のいずれにおいても、相対湿度とＤ値との相関関係を見出すことはできなかった。
【００４０】
（３）絶対湿度とＤ値との関係
次に、初期条件での温度及び相対湿度から湿り空気線図を用いて絶対湿度を求めた。ここでは、絶対湿度として容積絶対湿度（ｇ／ｍ3）を使用した。表２に求められた容積絶対湿度（ｇ／ｍ3）とＤ値（分）とを示す。
【００４１】
【表２】
0005769462.tif 000003
表２から求められた初期条件での室内の絶対湿度（ｇ／ｍ3）とＤ値（分）との関係を図３に示す。図３において、絶対湿度の増加に伴ってＤ値が徐々に小さな値をとり、除染効果が向上していることが示されている。
【００４２】
以上のことから、空調設備の精度に限界があり、室内の温度及び相対湿度に一定の制御幅が存在する環境で、高度な除染バリデーションを完了させるためには、室内の絶対湿度に着目することが重要であることが分かる。
〔従来の除染条件決定方法〕
ここで、除染対象室の除染条件を決定するために従来行われていた除染条件決定方法の一例について説明する。例えば、除染パラメータとして、室内の温度、室内の相対湿度、過酸化水素ガスの投入速度、及び、過酸化水素ガスの投入時間をそれぞれ設定する。その他の条件は全て一定とする。
【００４３】
上記除染パラメータのうち、過酸化水素ガスの投入時間は、他の除染パラメータが同じ場合には、同一環境での曝露時間を変化させることで対応可能である。従って、室内の温度、室内の相対湿度、過酸化水素ガスの投入速度が固定されている場合は、１回の除染テストを行えばよいと考えられる。
【００４４】
しかし、実際には上述のように、空調設備の制御幅に対応して温度及び相対湿度を組み合わせた複数回のテストを行わねばならない。更に、高度な除染バリデーションを完了させるためには、同一条件での除染テストを少なくとも３回実施することが求められる。
【００４５】
仮に、室内の温度を２１℃として制御幅が±２℃であり、一方、室内の相対湿度を４５％として制御幅が±５％であるとする。この場合、従来の除染条件決定方法においては、少なくとも、（１９℃・４０％）、（１９℃・５０％）、（２３℃・４０％）、（２３℃・５０％）という４条件での除染テストの実施が必要であった。更に各条件に対して、それぞれ３回繰り返して実施すると、合計１２回の除染テストが行われていた。
【００４６】
これに対して、本発明者らの上記知見によると、温度制御幅及び相対湿度制御幅の各組み合わせの中で絶対湿度の値が最も小さくなる温度と相対湿度の組み合わせのみで除染テストを行うことにより、複数の除染テストを行うことなく当該除染条件の評価が可能となる。上記の例においては、１つの条件で３回実施すればよく、従来１２回を要していた除染テストの回数が３回となる。
【００４７】
以下、本発明に係る除染条件決定方法を実施形態に基づいて説明する。
〔本発明に係る実施形態〕
本実施形態においては、空調設備を備えた容積６０ｍ3の除染対象室に対して、本発明者らの発明に係る上記室内除染装置（特開２００９−２７３６４５号）を設置し、過酸化水素ガスを用いて、当該除染対象室に適正な除染条件を決定した。
【００４８】
（１）除染条件設定工程
除染パラメータは、初期条件としての室内の温度及び室内の相対湿度、並びに、過酸化水素ガス供給量としての投入速度及び投入時間を設定し、これらによる除染条件を表３に示す。
【００４９】
【表３】
0005769462.tif 000004
本実施形態においては、表３に示すように、室内の温度及び室内の相対湿度という除染パラメータをそれぞれ１水準設定し、また、過酸化水素ガスの投入速度という除染パラメータを３水準設定した。更に、過酸化水素ガスの投入時間という除染パラメータを３００分として１水準設定した。
【００５０】
従って、本実施形態においては、上記従来の除染条件決定方法に従えば、（３設定条件×４温湿度条件）×３回＝３６回という膨大な回数の除染テストを要することとなり、従来では現実に実施することが不可能であった。
【００５１】
（２）除染テスト実施工程
表３に示すように温度には、２１℃±２℃という制御幅があり、また、相対湿度には、４５％±５％という制御幅が存在する。そこで、本実施形態においては、まず、温度１９℃〜２３℃及び相対湿度４０％〜５０％の各組み合わせに対して、湿り空気線図を用いて容積絶対湿度を求めた。その結果、温度１９℃、相対湿度４０％が最も絶対湿度の値が小さく、６．５ｇ／ｍ3であった。この結果、本実施形態においては、温度１９℃、相対湿度４０％という初期条件の下で、過酸化水素ガスの投入速度を変化させた３条件の除染テストを行うこととした。
【００５２】
そこで、表３のＮｏ．１の条件での除染テストを実施した。まず、除染効果の確認を行うために、除染対象室の４０箇所に６対数減少用ＢＩをセットした。
【００５３】
この状態で、除染対象室の空調設備を稼働して室内の温度と相対湿度を調節した。そして、実測値で温度１９℃、相対湿度４０％となり安定した状態で空調設備を停止して除染テストを開始した。過酸化水素ガス発生装置に滴下する３５％過酸化水素水の滴下速度は、表３に示すように１．０ｇ／分であった。
【００５４】
過酸化水素ガスの発生を開始してから３００分の投入時間が経過した後、過酸化水素ガスの供給を停止し、除染対象室の過酸化水素ガスを除去するために室内のエアレーションを３６０分行った。その後、全てのＢＩを回収して除染テストを終了した。
【００５５】
ここで、高度な除染バリデーションを完了させるためには、同一条件での除染テストを３回実施することが求められる。従って、上述と同様の除染テストを更に２回行った。
【００５６】
次に、同様にして、Ｎｏ．２の条件での除染テストを実施した。この除染テストにおいては、除染対象室内の温度と相対湿度を実測値で温度１９℃、相対湿度４０％とし、過酸化水素ガス発生装置に滴下する３５％過酸化水素水の滴下速度は、表３に示すように１．５ｇ／分であった。その他の条件は、Ｎｏ．１の除染テストと同様であった。また、高度な除染バリデーションを完了させるために同様の除染テストを更に２回行った。
【００５７】
次に、同様にして、Ｎｏ．３の条件での除染テストを実施した。この除染テストにおいては、除染対象室内の温度と相対湿度を実測値で温度１９℃、相対湿度４０％とし、過酸化水素ガス発生装置に滴下する３５％過酸化水素水の滴下速度は、表３に示すように２．０ｇ／分であった。その他の条件は、Ｎｏ．１の除染テストと同様であった。また、高度な除染バリデーションを完了させるために同様の除染テストを更に２回行った。
【００５８】
（３）除染効果判定工程
各回の除染テストで回収したＢＩは、所定の方法で培養し滅菌の程度を判定した。本実施形態においては、使用したＢＩが６対数減少用のものであり、回収した全てのＢＩの滅菌指標菌が全到死した条件を６対数減少が達成されたものとして判定した。
【００５９】
（４）除染条件決定工程
以上の結果から、Ｎｏ．１〜Ｎｏ．３の除染条件の中で本実施形態の除染対象室に対して、６対数減少の除染を保証する適切な除染条件を決定した。すなわち、６対数減少の除染効果を発揮する除染条件において、過酸化水素ガスの総投入量が最も少ない条件を選択した。この除染条件においては、仮に室内の温度が１９℃〜２３℃の範囲内で変動し、また、相対湿度が４０％〜５０％の範囲内で変動しても、必ず６対数減少の除染を保証することができる。
【００６０】
このように、従来では上述のように、少なくとも（３設定条件×４温湿度条件）×３回＝３６回の実施を必要とした除染テストの回数を３条件×３回＝９回の実施で行うことができ、現実的なものとなった。このことにより、各除染条件に対して、６対数減少を保証できる過酸化水素ガスの供給量を考慮して、除染対象室の内部に設置されている各種製造設備や精密測定機器或いは除染対象室の壁面などが発生した高濃度の過酸化水素水の凝縮膜により腐食されるという不具合が生じる危険性の最も少ない除染条件を決定することができた。
【００６１】
よって、本実施形態においては、過酸化水素ガスを採用して除染対象室の適正な除染条件を決定するに際し、膨大な時間と費用を要する除染テストの実施回数を軽減することを可能とし、複数の除染条件の中から効率的で高度な除染バリデーションを可能とする除染条件を決定することのできる除染条件決定方法を提供することができる。
【図１】
0005769462.tif 000005
【図２】
0005769462.tif 000006
【図３】
0005769462.tif 000007