(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤと第二のワイヤとが多条に巻回されて前記補強層の少なくとも一部が形成され、
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の透過率が低く、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の反射率が高く、
前記第二のワイヤの線径が前記第一のワイヤの線径より大径であり、
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとは同一材料で形成されていて表面処理が相違しているカテーテル。
【請求項２】
ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤと第二のワイヤとが多条に巻回されて前記補強層の少なくとも一部が形成され、
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の透過率が低く、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の反射率が高く、
前記第二のワイヤの線幅が前記第一のワイヤの線幅より幅広であり、
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとは同一材料で形成されていて表面処理が相違しているカテーテル。
【請求項３】
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとの少なくとも一方が多条に巻回されている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
少なくとも前記第一のワイヤが多条に巻回されており、
多条に巻回されている前記第一のワイヤにより隔てられた前記第二のワイヤのループ間距離が巻径より大きい請求項１ないし３の何れか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルに関し、特に、補強層がコイル状に巻回されたワイヤからなるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルがあり、特に、補強層がコイル状に巻回されたワイヤからなるカテーテルがある。このようなカテーテルは、シースに挿通されたスライド操作線を牽引操作することにより、シースの遠位端部を屈曲させて体腔への進入方向を可変に操作することができる。
【０００３】
この種の技術に関し、大径の大径樹脂管の外周に小径の操作線細管を配置し、この操作線細管にスライド操作線をスライド自在に挿通して先端部を大径樹脂管の遠位端部に連結し、操作線細管とともに大径樹脂管をメッシュ状のブレードからなる補強層で包囲したカテーテルが提案されている(特許文献１)。
【０００４】
一方、補強層がコイル状のワイヤからなるカテーテルでは、良好な屈曲性と耐キンク性とが実現される(特許文献２)。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００９−５３７２４４号公報
【特許文献２】特開２０１０−８８８３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
カテーテルの先端部にはＸ線透過率の低いマーカーが装着されており、カテーテルが血管などの三次元的に複雑な形状の体腔内を進入する場合の先端位置を検出することができる。しかしながら、マーカーの位置を検出するだけでは、体腔に挿入されたカテーテルの三次元的な走向方向を把握することができないため、カテーテルの先端を所望の方向に指向させる操作が困難な場合があった。
【０００７】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、Ｘ線透視装置などにより三次元的な姿勢を検出することができるカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカテーテルは、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤと第二のワイヤとが多条に巻回されて前記補強層の少なくとも一部が形成され、
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の透過率が低く、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の反射率が高く、
前記第二のワイヤの線径が前記第一のワイヤの線径より大径であり、
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとは同一材料で形成されていて表面処理が相違している。
さらに、本発明のカテーテルは、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤと第二のワイヤとが多条に巻回されて前記補強層の少なくとも一部が形成され、
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の透過率が低く、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の反射率が高く、
前記第二のワイヤの線幅が前記第一のワイヤの線幅より幅広であり、
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとは同一材料で形成されていて表面処理が相違している。
【０００９】
従って、本発明のカテーテルでは、検出波に対する反射率または透過率の少なくとも一方が互いに相違する第一のワイヤと第二のワイヤとがカテーテルの軸心方向に沿って多条に巻回されている。このため、検出波の照射によって検出される第一のワイヤまたは第二のワイヤは、他方のワイヤに隔てられて所定のループ間距離をもった螺旋状となる。そして、このループ間距離は、カテーテルの軸心方向と検出波の照射方向とのなす角度が直角である場合にもっとも大きくなり、この角度が小さくなるに従ってループ間距離も小さくなる。よって、このループ間距離をカテーテルの軸心方向に亘って知得することで、カテーテルの三次元的な湾曲形状を把握することができる。
【００１３】
また、上述のようなカテーテルにおいて、第一のワイヤと第二のワイヤとの少なくとも一方が多条に巻回されていてもよい。
【００１４】
また、上述のようなカテーテルにおいて、少なくとも第一のワイヤが多条に巻回されており、多条に巻回されている第一のワイヤにより隔てられた第二のワイヤのループ間距離が巻径より大きくともよい。
【００１７】
なお、本発明の各種の構成要素は、必ずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明のカテーテルでは、多条に巻回されて補強層の少なくとも一部を形成する第一のワイヤと第二のワイヤとで、検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違するので、人体を透視する検出波によりカテーテルの三次元的な走向方向を検知することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施の形態のカテーテルの先端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。
【図２】カテーテルの先端部分の内部構造を示す模式的な縦断正面図である。
【図３】カテーテルの基端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。
【図４】湾曲したカテーテルを示す模式図である。
【図５】図４のカテーテルの各部での第二のワイヤの状態を示す模式図である。
【図６】図５の第二のワイヤのシルエットを示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の実施の一形態を図面を参照して以下に説明する。なお、本実施の形態では図示するように前後左右上下の方向を規定して説明する。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものである。従って、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
【００２１】
＜カテーテルの構成＞
以下、本実施形態のカテーテル１０の構成を説明する。血管などの体腔に挿入されたカテーテル１０の三次元的な形状を検知する方法については後述する。
【００２２】
本実施の形態のカテーテル１０は、図１ないし図３に示すように、ルーメン２１の外周に補強層５０が形成されているカテーテル１０であって、人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２とが多条に巻回されて補強層５０の少なくとも一部が形成されている。ここで、第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２とが多条に巻回されているとは、それぞれ一本または複数本からなる第一のワイヤ５１および第二のワイヤ５２を一つの単位として、これらのワイヤがループ状に螺旋巻回されていることをいう。言い換えると、本実施の形態のカテーテル１０では、それぞれ螺旋状に巻回された第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２とが、カテーテル１０の軸心に沿って交互に配置されている。
【００２３】
より具体的には、本実施の形態のカテーテル１０では、上述の検出波がＸ線からなり、第二のワイヤ５２は第一のワイヤ５１よりＸ線の透過率が低い。例えば、第一のワイヤ５１はＳＵＳからなり、第二のワイヤ５２はタングステンからなる。
【００２４】
また、第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２は、それぞれ一本のワイヤから構成されてもよく、または複数本のワイヤから構成されてもよい。より具体的には、本実施形態の第一のワイヤ５１は、ＳＵＳ製の五条のワイヤをカテーテル１０の軸心方向（図１の左右方向）に沿って並べて配置したものである。また、本実施形態の第二のワイヤ５２は、タングステン製の三条のワイヤをカテーテル１０の軸心方向に沿って並べて配置したものである。五条の第一のワイヤ５１と三条の第二のワイヤ５２とは、各々帯状に巻回されている。図１では、第二のワイヤ５２を破線で示し、第一のワイヤ５１については断面のみを示している。以下、カテーテル１０の軸心方向の長さを軸長という。
【００２５】
以下、第二のワイヤ５２の巻回ピッチＰ１とは、第二のワイヤ５２を構成する一本のワイヤに関する一巻き分の軸長をいう。本実施形態では、当該ワイヤを除く二条の第二のワイヤ５２と、五条の第一のワイヤ５１の巻回幅が巻回ピッチＰ１に対応する。そして、第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２とは、第一のワイヤ５１によって隔てられた第二のワイヤ５２同士の間隔をいう。言い換えると、ループ間距離Ｐ２は、五条の第一のワイヤ５１を挟む二本の第二のワイヤ５２の断面中心同士の間隔である。本実施形態では、五条の第一のワイヤ５１の巻回幅がループ間距離Ｐ２に対応する。
【００２６】
本実施形態のカテーテル１０は、検出波により検出される第二のワイヤ５２の巻回ピッチＰ１が、第二のワイヤ５２の巻径Ｄよりも大きいことが好ましい。さらに、検出波により検出される第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２が、第二のワイヤ５２の巻径Ｄよりも大きいことが好ましい。ここで、巻径Ｄは、ルーメン２１の周囲に巻回される第二のワイヤ５２の巻回径であり、より具体的には、図１のようにカテーテル１０の軸心に沿って切った縦断面における、第二のワイヤ５２の断面中心同士の距離である。
【００２７】
また、本実施の形態のカテーテル１０は、ルーメン２１が内周面に形成されていて補強層５０が外周面に形成されている円筒形の内層２０を有しており、図３に示すように、全長の少なくとも一部である基端側で、補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が内層２０の外周面上に緊密に巻回されている。さらに、本実施の形態のカテーテル１０は、補強層５０が内周面に形成されている円筒形の外層６４を有する。
【００２８】
また、本実施の形態のカテーテル１０では、図１に示すように、全長の少なくとも一部である先端側で、補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が外層６４の内周面上に巻回されている。
【００２９】
本実施の形態のカテーテル１０では、先端側では、補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が所定間隔でピッチ巻回されている。そのピッチはワイヤ５１の線径の整数倍であり、このような巻回作業は容易である。
【００３０】
より具体的には、本発明のカテーテル１０では、図１および図２に示すように、大径のルーメン２１が形成されている大径樹脂管からなる内層２０と、内層２０の少なくとも遠位端部で外側に位置する少なくとも一つの小径の操作線細管３０(ａ，ｂ)と、操作線細管３０(ａ，ｂ)にスライド自在に挿通されていて先端部が少なくともカテーテル１０の遠位端部に連結されているスライド操作線４０(ａ，ｂ)と、内層２０と操作線細管３０(ａ，ｂ)とを一体としてコイル状に巻回されている補強層５０と、を有する。
【００３１】
なお、本実施の形態のカテーテル１０では、フッ素コート層などからなる内層２０の外側にポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などからなる別体の操作線細管３０(ａ，ｂ)が配置されており、この操作線細管３０(ａ，ｂ)と内層２０とに補強層５０のワイヤ５１，５２が巻回されている。
【００３２】
この補強層５０は、図１に示すように、シース１６の遠位端部などでは屈曲を容易とするためにワイヤ５１，５２が間隔を介して巻回されており、シース１６の近位端部などでは剛性を向上させるためにワイヤ５１，５２が緊密に巻回されている。
【００３３】
なお、内層２０と外層６４との中間に位置する補強層５０の間隙は、樹脂からなる補強樹脂層６０で密閉されており、これでシース１６が形成されている。このシース１６は、内視鏡を通じて、または直接に、体腔内に挿通される可撓性の管状体であり、腹腔動脈などの血管、および肝動脈枝や内頚動脈枝などの末梢血管に挿通される。
【００３４】
外層６４は、カテーテル１０の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性の樹脂層からなる。外層６４には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。
【００３５】
ここで、本実施の形態のシース１６の代表的な寸法を例示する。シース１６の最外径は直径１ｍｍ未満、具体的には７００〜９００μｍ程度である。内層２０の内径は４００〜６００μｍ程度、補強樹脂層６０の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ワイヤ５１，５２の直径は２０〜１００μｍである。また、操作線細管３０(ａ，ｂ)の内径は４０〜１００μｍ、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の太さは３０〜６０μｍである。
【００３６】
補強樹脂層６０には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などを用いることができる。
【００３７】
補強層５０のワイヤ５１，５２には、例えば、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。なお、補強層５０のワイヤ５１，５２の断面形状は特に限定されず、正円形、楕円形、正方形、長方形、多角形、等でよいが、本実施の形態では一般的な正円形となっている。
【００３８】
操作線細管３０ａ、３０ｂは、内層２０の外周面に沿って補強層５０で保持されている。すなわち、補強樹脂層６０および補強層５０の内側には、操作線細管３０ａ、３０ｂが長手方向に延在して埋設されており、それぞれにスライド操作線４０(ａ，ｂ)がスライド自在に挿通されている。
【００３９】
また、操作線細管３０(ａ，ｂ)はシース１６に対して一部または全部が螺旋状に設けられて長手方向成分とともに周回方向成分を含んでもよい。以下、スライド操作線４０ａを第一のスライド操作線、スライド操作線４０ｂを第二のスライド操作線という場合がある。
【００４０】
本実施の形態のカテーテル１０においては、スライド操作線４０ａ、４０ｂがそれぞれ挿通された一対の操作線細管３０ａ、３０ｂは、内層２０の周囲に対向して配置されている。
【００４１】
すなわち、本実施の形態では、カテーテル１０の軸心を挟んで操作線細管３０ａと操作線細管３０ｂとは１８０度対向して形成されている。そして、操作線細管３０ａにはスライド操作線４０ａが挿通され、操作線細管３０ｂにはスライド操作線４０ｂが挿通されている。
【００４２】
操作線細管３０(ａ，ｂ)は、内層２０を構成する樹脂材料と共に押し出して、内層２０の外周面上に一体に形成することができる。操作線細管３０(ａ，ｂ)の材料は、補強樹脂層６０の樹脂材料よりも耐熱性に優れ、またスライド操作線４０(ａ，ｂ)との摺動性の観点から、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリサルホン（ＰＳＦ）、ポリテトラフルオロエチレン(ＰＴＦＥ)、ポリフッ化ビニリデン(ＰＶＤＦ)、などのフッ素系高分子材料を好適に用いることができる。
【００４３】
スライド操作線４０(ａ，ｂ)を操作線細管３０(ａ，ｂ)に挿通する方法は、種々をとることができる。予め操作線細管３０(ａ，ｂ)が埋設されたシース１６に対して、その一端側からスライド操作線４０(ａ，ｂ)を挿通してもよい。または、予めスライド操作線４０(ａ，ｂ)が挿通された操作線細管３０(ａ，ｂ)を内層２０の樹脂材料と共に押し出してシース１６を成形してもよい。
【００４４】
スライド操作線４０(ａ，ｂ)の具体的な材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。
【００４５】
なお、操作線細管３０(ａ，ｂ)が予め埋設されたシース１６に対してスライド操作線４０(ａ，ｂ)を挿通する場合など、スライド操作線４０(ａ，ｂ)に耐熱性が求められない場合には、上記各材料に加えて、ポリフッ化ビニリデン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。
【００４６】
図１に示すように、シース１６の遠位端部１５には、Ｘ線等の検出波が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金やタングステンなどの金属材料を用いることができる。本実施の形態のマーカー６６は、内層２０の外側であって外層６４の内側に設けられている。
【００４７】
スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端部分（遠位端部分）４１は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端部分４１を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。
【００４８】
例えば、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端部分４１をマーカー６６に締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。本実施の形態では、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端部分４１は補強樹脂層６０の樹脂に埋設されている。
【００４９】
シース１６の遠位端部１５とは、シース１６の被験者の身体に挿入される先端側の所定領域をいう。また、シース１６の近位端部１７とは、操作者に操作される末端側の所定領域をいう。
【００５０】
同様に、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端部分４１とは、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の先端を含む所定領域をいい、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の基端部分とは、スライド操作線４０(ａ，ｂ)の基端を含む所定領域をいう。
【００５１】
本実施の形態のカテーテル１０は、シース１６の近位端の近傍で一対の操作線細管３０(ａ，ｂ)から引き出された一対のスライド操作線４０(ａ，ｂ)を手動操作するスライド操作機構(図示せず)が設けられている。
【００５２】
本実施の形態のカテーテル１０において、第一のスライド操作線４０ａまたは第二のスライド操作線４０ｂを牽引した場合には、シース１６の遠位端部１５に張力が与えられて、当該スライド操作線４０(ａ，ｂ)が挿通されている側に遠位端部１５が屈曲する。ここで、シース１６が屈曲するとは、シース１６の一部または全部が湾曲または折れ曲がることをいう。
【００５３】
＜カテーテルの三次元形状の検知＞
本実施の形態のカテーテル１０では、多条に巻回されて補強層５０を形成する第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２とでＸ線の透過率が相違する。このため、人体を透視するＸ線によりカテーテル１０の三次元的な形状を、第一のワイヤ５１または第二のワイヤ５２に基づいて検知することができる。
【００５４】
図４に示すように、上に凸状に湾曲しているカテーテル１０に対してＸ線を照射する場合を例に説明する。本実施形態のカテーテル１０は、Ｘ線透過率の低いタングステンからなる第二のワイヤ５２が軸心方向（同図の左右方向）に沿って螺旋巻回されている。また、カテーテル１０の先端には、やはりＸ線を透過しないマーカー６６が設けられている。したがって、カテーテル１０に照射したＸ線が不透過となる部分を対向側から観察するか、またはＸ線の反射光を照射側から観察すると、マーカー６６および第二のワイヤ５２が検出されることとなる。
【００５５】
したがって、本実施形態のカテーテル１０では、マーカー６６の位置のみならず、これに連なる第二のワイヤ５２の形状を観察することが可能である。よって、観察方向に対して交叉する方向にカテーテル１０が湾曲した場合、その湾曲方向や湾曲形状を検出することが可能である。言い換えると、従来のカテーテルではマーカー６６の位置という点の情報しか得られなかったのに対して、本実施形態のカテーテル１０では第二のワイヤ５２の湾曲形状という線の情報を得ることができる。
【００５６】
さらに、本実施形態のカテーテル１０では、第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２とが多条に巻回されていることで、第一のワイヤ５１に隔てられた第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２（図１を参照）が非ゼロとなる。そして、このループ間距離Ｐ２をカテーテル１０の軸心方向に沿って観察することで、カテーテル１０の形状に関してさらに多くの情報を得ることができる。
【００５７】
図４は、複数の検出位置（ａ）から（ｃ）においてＸ線を検出する状態を示す模式図である。カテーテル１０は上向きに湾曲している。ここで、カテーテル１０の湾曲方向（図中、上向き）に対してＸ線の検出方向が一致した場合にも、本実施形態によればカテーテル１０の湾曲方向を知得することができる。
【００５８】
図５(ａ)〜(ｃ)は、図４に示した検出位置（ａ）から（ｃ）における第二のワイヤ５２の巻回形状を示す模式図である。そして、図６（ａ）から（ｃ）は、検出位置（ａ）から（ｃ）でそれぞれＸ線を検出して得られるカテーテル１０のシルエットを示す模式図である。
【００５９】
図６（ｂ）は、カテーテル１０の湾曲形状の腹にあたる部分のシルエットである。同図は、第二のワイヤ５２の螺旋形状を真横から観察した図であるため、第二のワイヤ５２のシルエットはジグザグ形状である。
【００６０】
一方、図６（ａ）は、カテーテル１０の湾曲部の遠位側の部分（立ち上がり部分）のシルエットである。同図は、第二のワイヤ５２の螺旋形状を斜めに観察した図であるため、第二のワイヤ５２のループ５３がシルエットとして観察される。また、図６（ｃ）は、カテーテル１０の湾曲部の近位側の部分（終端部分）のシルエットである。同図もまた、第二のワイヤ５２の螺旋形状を斜めに観察した図であるため、第二のワイヤ５２のループ５３がシルエットとして観察される。よって、本実施形態によれば、検出位置（ａ）で立ち上がったカテーテル１０の湾曲が、検出位置（ｂ）で湾曲の腹となり、検出位置（ｃ）で湾曲が終端していることが、Ｘ線のシルエットを通じて知得される。
【００６１】
これにより、図６（ａ）から（ｃ）のように検出されたシルエット形状から、図５（ａ）から（ｃ）のような第二のワイヤ５２の巻回形状を知ることができる。
【００６２】
さらに、他のワイヤのシルエットとの干渉により、かりにループ５３が観察できなかった場合でも、第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２に着目することで、カテーテル１０の湾曲形状を知得することができる。すなわち、図６（ｂ）で観察されるループ間距離Ｐ２は、図６（ａ）や図６（ｃ）で観察されるループ間距離Ｐ２よりも大きい。これにより、検出位置（ａ）や（ｃ）では、カテーテル１０の軸心方向が観察方向に対して斜めであり、検出位置（ｂ）では、カテーテル１０の軸心方向が観察方向に対して直交していることが把握される。
【００６３】
一方、かりに第一のワイヤ５１を含まずに第二のワイヤ５２のみで補強層５０を構成した場合には（図１を参照）、第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２が実質的にゼロとなり、ループ５３やループ間距離Ｐ２を観察することはできない。このため、本実施形態のように、検出波（Ｘ線）により検出される第二のワイヤ５２のループ間距離Ｐ２を非ゼロとし、特にこれを第二のワイヤ５２の巻径より大きくすることで、ループ５３およびループ間距離Ｐ２が良好に検出され、好適である。
【００６４】
さらに、本実施の形態のカテーテル１０は、ルーメン２１が内周面に形成されていて補強層５０が外周面に形成されている円筒形の内層２０を有し、全長の少なくとも一部である基端側で補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が内層２０の外周面上に緊密に巻回されている。このため、カテーテル１０の基端側を強固に補強することができ、人体への挿入を容易とすることができる。
【００６５】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。例えば、上記形態では操作線細管３０(ａ，ｂ)が樹脂で形成されていることを例示した。しかし、操作線細管が微細な保持樹脂部材を巻回した細管コイルで形成されていてもよい(図示せず)。
【００６６】
また、上記形態では五本のワイヤ５１と三本のワイヤ５２とが多条巻きされていることを例示した。しかし、このような多条巻きの本数や断面形状は各種に組み合わせることができ、第一のワイヤ５１のみ多条に巻回されていてもよい。
【００６７】
さらに、上記形態では人体を透視する検出波がＸ線からなることを例示した。しかし、このような検出波が磁気共鳴からなってもよく、超音波からなってもよい。これらの場合、当然ながらワイヤ５１，５２は磁気や超音波の反射率や透過率が相違するものからなる。
【００６８】
また、上記形態では第一のワイヤ５１と第二のワイヤ５２との材料が相違することを例示した。しかし、このようなワイヤ５１，５２が同一材料で形成されていて表面処理が相違することにより、Ｘ線の透過率や反射率を相違させることもできる。
【００６９】
さらに、上記形態では第一／第二のワイヤ５１，５２が同径であることを例示した。しかし、第二のワイヤ５２の線径が第一のワイヤ５１の線径より大径であってもよい。さらに、第一のワイヤ５１および第二のワイヤ５２がフラットワイヤや角ワイヤであって、かつ第二のワイヤ５２の線幅が第一のワイヤ５１の線幅より幅広であってもよい(ともに図示せず)。
【００７０】
さらに、上記形態では全長の少なくとも一部である基端側で補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が内層２０の外周面上に緊密に巻回されており、全長の少なくとも一部である先端側で補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が外層６４の内周面上にピッチ巻回されていることを例示した。
【００７１】
しかし、全長で補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が内層２０の外周面上に緊密に巻回されていてもよく、全長で補強層５０の複数種類のワイヤ５１，５２が外層６４の内周面上にピッチ巻回されていてもよい。また、基端側と先端側とでワイヤ５１，５２の種類が相違してもよい(図示せず)。
【００７２】
また、上記形態では操作線細管３０(ａ，ｂ)から前方に突出したスライド操作線４０(ａ，ｂ)が補強樹脂層６０の樹脂に埋設されて内層２０の遠位端部に連結されていることを例示した。しかし、操作線細管３０(ａ，ｂ)の先端側の少なくとも一部が細管コイル(図示せず)からなってもよい。
【００７３】
このような細管コイルは、極細の金属ワイヤまたは樹脂ワイヤを操作線細管３０(ａ，ｂ)の樹脂部分と同径に巻回した構造からなり、例えば、２０〜２００ｍｍの全長に形成される。このようなカテーテル(図示せず)では、細管コイルの部分ではシース１６が容易に屈曲するので、シース１６の遠位端部の屈曲性を向上させることができる。
【００７４】
また、上述したカテーテル１０では、操作線細管３０(ａ，ｂ)の先端部が補強樹脂層６０に埋設されている位置の外側にマーカー６６が配置されていることを想定した。しかし、このマーカー６６の位置より後方で操作線細管３０(ａ，ｂ)の先端部が補強樹脂層６０に埋設されていてもよい(図示せず)。
【００７５】
さらに、上記形態では内層２０の内部が直接に開口していることを例示した。しかし、このような内層２０の内周面にフッ素コート(ＰＴＦＥ)などの層膜を１５μｍなどの層厚で形成してもよい。
【００７６】
また、上記形態では一対のスライド操作線４０(ａ，ｂ)を有することで、シース１６の遠位端部１５を二方向に偏向させられることを例示した。しかし、二対のスライド操作線４０(ａ，ｂ)を、カテーテル１０の軸心方向の中心から周面方向に９０度ずつ変位した四箇所の位置に一つずつ配置することで、シース１６の遠位端部１５を上下左右の四方向に偏向させることもできる(図示せず)。
【００７７】
なお、当然ながら、上述した実施の形態および複数の変形例は、その内容が相反しない範囲で組み合わせることができる。また、上述した実施の形態および変形例では、各部の構造などを具体的に説明したが、その構造などは本願発明を満足する範囲で各種に変更することができる。
以下、参考形態の例を付記する。
１．
ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
人体を透視する検出波の反射率と透過率との少なくとも一方が相違する少なくとも第一のワイヤと第二のワイヤとが多条に巻回されて前記補強層の少なくとも一部が形成されているカテーテル。
２．
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の透過率が低い１．に記載のカテーテル。
３．
前記検出波がＸ線からなり、
前記第二のワイヤは前記第一のワイヤより前記Ｘ線の反射率が高い１．または２．に記載のカテーテル。
４．
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとは同一材料で形成されていて表面処理が相違している２．または３．に記載のカテーテル。
５．
前記第一のワイヤと前記第二のワイヤとの少なくとも一方が多条に巻回されている１．ないし４．の何れか１つに記載のカテーテル。
６．
少なくとも前記第一のワイヤが多条に巻回されており、
多条に巻回されている前記第一のワイヤにより隔てられた前記第二のワイヤのループ間距離が巻径より大きい１．ないし５．の何れか１つに記載のカテーテル。
７．
前記第二のワイヤの線径が前記第一のワイヤの線径より大径である１．ないし６．の何れか１つに記載のカテーテル。
８．
前記第二のワイヤの線幅が前記第一のワイヤの線幅より幅広である１．ないし６．の何れか１つに記載のカテーテル。
【符号の説明】
【００７８】
１０    カテーテル
１５    遠位端部
１６    シース
１７    近位端部
２０    内層
２１    ルーメン
３０ａ    操作線細管
３０ｂ    操作線細管
４０ａ    スライド操作線
４０ｂ    スライド操作線
４１    先端部分
５０    補強層
５１    第一のワイヤ
５２    第二のワイヤ
５３    ループ
６０    補強樹脂層
６４    外層
６６    マーカー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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