(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査用試薬部に検体を点着して検査用試薬部の呈色反応を光学的に測定する分析機で用いられる使い捨て試験プレートであって、
前記試験プレートが、使い捨てのディスク本体の上に、複数の試薬部を備えた一検体用の検査部を、相互に間隔を開けて放射状に複数配置して成り、
前記ディスク本体上に、個々の使い捨て試験プレートを識別可能な識別情報を電子コード化した個体識別子を設けた
ことを特徴とする使い捨て試験プレート。
【請求項２】
前記各検査部が、使い捨てディスク上に、相互に間隔を開けて放射状に配置された凹所を有し、凹所の底部に複数の試薬部が設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の試験プレート。
【請求項３】
前記検査部が、各々、ストリップ上に複数の検査用試薬部を設けた試験紙を有する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項４】
前記凹所が、前記試験紙を着脱可能に取り付けできるように構成されている
ことを特徴とする請求項２又は３に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項５】
前記ディスク本体上に、光学測定用の内部標準となる色見本が設けられており、
前記個別識別子が、前記色見本の色情報を含んでいる
ことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項６】
前記プレート本体が、積み重ね可能に構成されている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項７】
前記プレート本体が、その外周に下方へ延びる外周壁を有し、
複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、上側の試験プレートの外周壁の内面が、下側の試験プレートの外周壁の外面に接触して、上側の試験プレートと下側の試験プレートとの間に密閉空間を形成する
ことを特徴とする請求項６に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項８】
複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、下側に位置する試験プレートの各検査部が、上側に位置する試験プレートのプレート本体の裏面で塞がれ、各検査部が各々密閉されるよう前記プレート本体が形成されている
ことを特徴とする請求項６又は７に記載の使い捨て試験プレート。
【請求項９】
請求項１〜８の何れか一項に記載の使い捨て試験プレートを用いる分析機であって、
前記検査部に設けられた検査用試薬部に検体を点着する点着機構と、
検体が点着された検査用試薬部と、
使い捨て試験プレートを回転させる回転手段と
を備え、
点着機構による点着位置と、光学測定手段による測定位置とが、使い捨て試験プレートの各検査部の回転軌道上に位置するように前記使い捨て試験プレートを配置して回転させるよう前記回転手段が構成され
回転手段上に位置する試験プレートのディスク本体上に設けられた個体識別子を読み取り、前記個体識別子に関連付けして各分析結果を記憶する
ように構成されている
ことを特徴とする分析機。
【請求項１０】
使い捨て試験プレートを複数収容する試験プレート収容部を備え、
前記試験プレート収容部から試験プレートを順次取り出して、点着測定位置に移送する移送手段を備えている
ことを特徴とする請求項９に記載の分析機。
【請求項１１】
前記回転手段が、任意の時間間隔で試験プレートを回転させ、
前記光学測定手段が、点着後の検査用試薬部の呈色反応を経時的に測定するように構成されている
ことを特徴とする請求項９又は１０に記載の分析機。
【請求項１２】
前記回転手段が使用前に試験プレートを回転させ、光学測定手段が試験プレートの各検査部が使用可能な状態であるか否かを確認することができるように構成した
ことを特徴とする請求項９〜１１の何れか一項に記載の分析機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使い捨て試験プレート及び分析機
【背景技術】
【０００２】
従来から、病院等では、尿に含まれる各種成分を分析し、その分析結果から患者の健康状態を判断するために、患者から尿を採取して、これを分析することが行われている。
尿の分析は、大きく分けて定性分析、定量分析及び沈査分析という３種類の分析方法がある。
定性分析は、尿中に特定の成分が存在しているか否かを判断するための分析であり、短冊状の支持体に複数の試薬パッドを貼着した試験紙を、試験管の中の尿に浸漬させた後、各試薬パッドの呈色反応を、反射光度法等の光学的手法により測定するように構成された専用の定性分析装置を用いて分析が行われる。
定量分析は、尿中の特性成分の量を測定する分析であり、専用の定量分析装置で分析が行われる。
沈査分析は、尿中の沈査物を測定する分析であり、専用の沈査分析装置及び顕微鏡にて分析が行われる。
上記したように、各分析で専用装置を用いているため、分析の種類毎に尿が入れられた試験管が必要となるが、尿は通常、ハルンカップと呼ばれる紙コップに採取されるため、分析前にハルンカップから複数の試験管に尿を分注する必要がある。
この出願の発明者は、ハルンカップから試験管への尿の分注処理及び各試験管への患者識別ラベルの貼付処理を全自動で行うことができる尿自動分注装置を発明し、既に、特許出願している（特許文献１）。
しかし、尿の検査は、頻繁に行われるため、試験管及びラベルの消費量は相当多くなる。このため、試験管及びラベルの消費量を減らすことが望ましいが、従来のように、全ての分析を専用分析装置で行う場合には、試験管及びラベルの消費量を減らすことはできない。
出願人は、上記した問題点に着目し、試験管へ尿を分注せずに定性分析を行うことができ、同時に、必要に応じて、定量分析や沈査分析のためにハルンカップから試験管への尿の分注及び試験管への患者識別ラベルの自動貼付けを行うことができる自動分注機構を備えた定性分析装置を提案した（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−１４２２３５公報
【特許文献２】特開２００６−２７５６９７公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
図１９は、特許文献２で出願人が提案した自動分注機構を備えた定性分析装置の概略上面図である。
図面に示すように、この自動分注機構を備えた定性分析装置は、
処理前ハルンカップ収容部１００と処理後ハルンカップ収容部１０１と、処理前ハルンカップ収容部１００から処理後ハルンカップ収容部１０１へハルンカップを移送する移送手段１０２とを備えたハルンカップ供給収容機構１０３と、
処理前試験管収容部１０４と処理後試験管収容部１０５と、処理前試験管収容部１０４から分注後試験管収容部１０５まで試験管を移送する移送手段１０６とを備えた試験管供給収容機構１０７と、
前記ハルンカップ供給収容機構１０３と試験管供給収容機構１０７との間に配置された定性分析機構１０８と
を備えている。
前記定性分析機構１０８は、細長い支持体に複数の試薬パッドを設けた試験紙１０９を複数枚収容し、収容した試験紙１０９を１枚づつ取り出して点着位置Ｔ５及び測定位置Ｔ６に順次送るように構成されている。図１９（ｂ）は前記定性分析機構構１０８で用いられている試験紙１０９を示している。
しかし、上記したように１枚づつ独立した試験紙１０９を順次取り出して送るためには複雑な移送構造が必要になる。また、１枚づつ独立した試験紙１０９の場合、試験紙１０９が小さいので、移送中に試験紙１０９が落下したりずれたりすることがあり、試験紙１０９が無駄になることが多い。試験紙１０９は比較的高価であるため、これは大きな問題である。
また、上記したように試験紙１０９を１枚づつ取り出して点着位置Ｔ５及び測定位置Ｔ６に送る構造だと、試験紙１０９を直列的に送る必要があるので試験紙１０９における呈色反応を経時的に観察することもできない。
さらに、１枚づつ独立した試験紙は、検体を点着した時に、試験紙から検体が垂れて装置を汚す可能性があるという問題もある。
本発明は、上記した従来の問題点を解決することができる分析機用試験プレート及び該試験プレートを使用する分析機を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記した目的を達成するために、本発明に係る試験プレートは、検査用試薬部に検体を点着して検査用試薬部の呈色反応を光学的に測定する分析機で用いられる使い捨て試験プレートであって、前記試験プレートが、使い捨てのディスク本体の上に、複数の試薬部を備えた一検体用の検査部を、相互に間隔を開けて放射状に複数配置して成り、前記ディスク本体上に、個々の使い捨て試験プレートを識別可能な識別情報を電子コード化した個体識別子を設けたことを特徴とする。
また、前記各検査部は、使い捨てディスク上に、相互に間隔を開けて放射状に配置された凹所を有することができ、この場合、凹所の底部に複数の試薬部が設けられ得る。
さらに、前記検査部は、各々、ストリップ上に複数の検査用試薬部を設けた試験紙を有し得る。
また、前記凹所は、前記試験紙を着脱可能に取り付けできるように構成され得る。
さらにまた、前記ディスク本体上に、光学測定用の内部標準となる色見本を設けることができる。この場合、前記個別識別子に、前記色見本の色情報を含めてもよい。
また、前記プレート本体は、積み重ね可能に構成され得る。好ましくは、前記プレート本体は、その外周に下方へ延びる外周壁を有し、複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、上側の試験プレートの外周壁の内面が、下側の試験プレートの外周壁の外面に接触して、上側の試験プレートと下側の試験プレートとの間に密閉空間を形成するように構成され得る。また、複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、下側に位置する試験プレートの各検査部が、上側に位置する試験プレートのプレート本体の裏面で塞がれ、各検査部が各々密閉されるよう前記プレート本体が形成してもよい。
本発明に係る分析機は、請求項１〜８の何れか一項に記載の使い捨て試験プレートを用いる分析機であって、前記検査部に設けられた検査用試薬部に検体を点着する点着機構と、検体が点着された検査用試薬部と、使い捨て試験プレートを回転させる回転手段とを備え、点着機構による点着位置と、光学測定手段による測定位置とが、使い捨て試験プレートの各検査部の回転軌道上に位置するように前記使い捨て試験プレートを配置して回転させるよう前記回転手段が構成され、回転手段上に位置する試験プレートのディスク本体上に設けられた個体識別子を読み取り、前記個体識別子に関連付けして各分析結果を記憶するように構成されている。
また、上記分析機は、使い捨て試験プレートを複数収容する試験プレート収容部を備え、前記試験プレート収容部から試験プレートを順次取り出して、点着測定位置に移送する移送手段を備え得る。
さらにまた、前記回転手段が、任意の時間間隔で試験プレートを回転させ、前記光学測定手段が、点着後の検査用試薬部の呈色反応を経時的に測定するように構成され得る。
また、前記回転手段が使用前に試験プレートを回転させ、光学測定手段が試験プレートの各検査部が使用可能な状態であるか否かを確認することができるように構成され得る。
【発明の効果】
【０００６】
本発明に係る試験プレートは、一検体用の複数の検査部を相互に間隔を開けて放射状に設けているので各検査部が同一の円周上に配置されることになる。これにより、試験プレートを前後左右に移動しなくても、試験プレートを回転させるだけで、検体の点着位置及び呈色反応の測定位置に各検査部を移動することが可能になる。このため、分析機に複雑な構造を求めることなく、複数の検体の検査を、一枚の試験プレートで行うことが可能になる。また、試験プレートを回転させて検体の点着位置及び呈色反応の測定位置に各検査部を移動することができるようになっているので、同じ検査部を繰り返し測定位置に送ることができるようになり、これにより各検査部における検査用試薬部の呈色反応を経時的に測定することも可能になる。
また、各検査部が、使い捨てディスク上に、相互に間隔を開けて放射状に配置された凹所を有し、凹所の底部に複数の試薬部が設けることにより、検査部が相互に凹所で隔離された状態になり、検査部間の交差汚染を防止することができる。また、検査部の検査用試薬部に点着された検体が、試験プレートから垂れて装置を汚染することもなくなる。
さらに、前記ディスク本体上に、個々の使い捨て試験プレートを識別可能な識別情報を電子コード化した個体識別子を設けることで、分析機が、試験プレートの識別情報と使用済みの検査部又は不良の検査部に関する情報とを関連付けして記憶しておくことが可能になり、例えば、一部の検査部のみを使用した試験プレートを一時保管しておいて後で使う場合でも、自動的に使用可能な検査部を認識することが可能になる。
さらにまた、ストリップ上に複数の検査用試薬部を設けた試験紙で各検査部を構成することで、市販の試験紙を使い捨てディスク上に配置するだけで、試験プレートを製造することができるので、試験プレートの製造が容易になり、かつ、価格も安価になる。
また、ディスク本体に設けた凹所に試験紙を着脱可能に取り付けることができるように構成することで、市販の試験紙を凹所に取り付けるだけで、試験プレートを製造することができるので、試験プレートの製造が容易になり、かつ、価格も安価になる。また、使用時に一部の検査部に、検査用試薬部が変色している等の不良がある場合には、その不良がある検査部の試験紙だけを取り替えることができるので、無駄がなくなる。
また、各前記ディスク本体上に、光学測定用の内部標準となる色見本を設け、かつ、前記個別識別子に前記色見本の色情報を含めることで、各試験プレート毎に分析機で前記色見本及び色情報を読み取り、読み取った情報に基づいて分析機の校正を行うことができるようになる。
さらにまた、試験プレートを積み重ね可能に構成することにより、複数の試験プレートを積み重ねて保管しておくことができるので、試験プレートの管理場所をコンパクトにすることができる。
また、試験プレートを積み重ねた時に、上側の試験プレートと下側の試験プレートとの間に密閉空間を形成するように構成することで、保管中に試験プレートの各検査部が劣化することを防止することができる。
さらにまた、複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、下側に位置する試験プレートの各検査部が、上側に位置する試験プレートのプレート本体の裏面で塞がれ、各検査部が各々密閉されるよう前記プレート本体を形成することで、例えば、一部の検査部を使用した後、未使用の検査部が残っている状態で試験プレートを保管し、所定の時間又は日数が経過後に、その試験プレートを再度利用するような場合に、保管中に使用済（即ち、検体が点着済）の検査部の湿気等によって未使用の検査部が劣化することがなくなる。
本発明に係る分析機は、使い捨て試験プレートを回転させる回転手段を設けると共に、一検体用の複数の検査部を相互に間隔を開けて放射状に設けた使い捨て試験プレートを、点着機構による点着位置と、光学測定手段による測定位置とが、使い捨て試験プレートの各検査部の回転軌道上に位置するように配置して回転させるように前記回転手段を構成することにより、試験プレートを前後左右に移動しなくても、試験プレートを回転させるだけで、検体の点着位置及び呈色反応の測定位置に各検査部を移動することが可能になる。このため、試験プレートの移動のために複雑な移動機構を設けることなく、複数の検体の検査を、一枚の試験プレートで行うことが可能になる。
また、前記回転手段が、任意の時間間隔で試験プレートを回転させるように構成されているので、同じ検査部を繰り返し測定位置に送ることができるようになり、各検査部における検査用試薬部の呈色反応を経時的に測定することが可能になる。
さらにまた、回転手段上に位置する試験プレートのディスク本体上に設けられた個体識別子を読み取り、前記個体識別子に関連付けして各分析結果を記憶するように構成することにより、分析機が、試験プレートの識別情報と使用済みの検査部又は不良の検査部に関する情報とを関連付けして記憶しておくことが可能になり、例えば、一部の検査部のみを使用した試験プレートを一時保管しておいて後で使う場合でも、自動的に使用可能な検査部を認識することが可能になる。
また、使用前に試験プレートを回転させて、光学測定手段で検査部の劣化等を確認することにより、使用不可能な状態の検査部に検体を点着することがなくなり、その結果、検査が確実に行えるようになり、また、検体が無駄になることもなくなる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】試験プレートの上面図である。
【図２】（ａ）は図１におけるＡ−Ａ端面図、（ｂ）は図１におけるＢ−Ｂ端面図である。
【図３】（ａ）は図１におけるＣ−Ｃ断面図、（ｂ）は図１におけるＤ−Ｄ端面図を夫々示している。
【図４】試験プレートと分析機との関係を示す概略図である。
【図５】他の形状の試験プレートを示す図である。
【図６】本発明に係る分析機の各機構のレイアウトを示す概略上面図
【図７】分注用試験管供給収容機構２０を取り外した状態の分析機を示す概略上面図である。
【図８】ハルンカップ供給収容機構１０の概略斜視図
【図９】分注用試験管供給収容機構２０の概略斜視図
【図１０】自動分注ユニットの概略斜視図である。
【図１１】（ａ）〜（ｃ）は分注機構の動作を説明する図である。
【図１２】（ａ）〜（ｃ）は点着機構の動作を説明する図である。
【図１３】分析機構８０の概略斜視図である。尚、この図では光学測定手段は省略されている。
【図１４】ドライボックス８２の概略斜視図である。
【図１５】試験プレート切り出しユニット８３の概略斜視図である。
【図１６】シャッターユニット８４の概略斜視図である。
【図１７】ターンテーブルユニット８５の概略斜視図である。
【図１８】シュータユニット８６の概略斜視図である。
【図１９】従来の定性分析装置の概略上面図を示している。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、添付図面に示した一実施例を参照しながら本発明に係る試験プレート及び該試験プレートを使用する分析機の実施の形態について説明していく。
【０００９】
（試験プレートの説明）
図１は、本発明に係る試験プレートの一実施例の上面図であり、図２（ａ）は図１におけるＡ−Ａ端面図、図２（ｂ）は図１におけるＢ−Ｂ端面図である。また、図３（ａ）は図１におけるＣ−Ｃ断面図、図３（ｂ）は図１におけるＤ−Ｄ端面図を夫々示している。
これらの図面に示すように、試験プレートＡは、周囲に下方に延びる外周壁Ａ１が形成された円盤状のディスク本体Ａ２を有する。また、外周壁Ａ１の下端には径方向外方に伸びるフランジＡ３が形成されている。
試験プレートＡの中心には、後述するターンテーブル８５ａ（本発明に係る回転手段）に係止する係止部Ａ４が形成され、この係止部Ａ４を囲むようにドーナツ状の溝Ａ５が形成されており、このドーナツ状の溝Ａ５の周囲にはドーナツ状の突起Ａ６が形成されている。さらに、溝Ａ５の側壁には、９０度の間隔で４箇所に径方向内方に突起する突起部Ａ７が形成されており（図１及び図２参照）、かつ、外周壁Ａ１には６０度の間隔で６箇所に径方向外方に突出する突起部Ａ８が形成されている（図１及び図２（ａ）参照）。試験プレートＡを積み重ねた時に、溝Ａ５の底面及びフランジＡ３の底面が前記突起部Ａ７及びＡ８に係止して試験プレートＡが完全に重なってしまわないように構成されている。
試験プレートＡのディスク本体Ａ２の上面には、放射方向に伸びる細長い凹部から成る検査部Ａ９が相互に間隔をあけて複数形成されている（本実施例では２２個）。各検査部９を形成する凹部の側壁には、内部に試験紙を収容して保持するように複数の突起Ａ１０が形成されている。
各検査部Ａ９には、検体中の被検出物質と反応して発色する試薬を担持した複数の検査用試薬部Ａ１１をストリップ上に設けて成る試験紙Ａ１２が取り付けられており、各検査部Ａ１が一検体用の検査部として機能する。尚、図２及び図３においては試験紙Ａ１２は省略されているが、基本的には、全ての検査部Ａ９に試験紙Ａ１２を装着して用いられる。
さらに試験プレートＡのディスク本体Ａ２には、電子コード化した個別識別子をバーコードの形態等で印字したラベルＡ１３が貼り付けられている。また、前記ラベルＡ１３には、光学測定用の内部標準となる色見本も印刷され得る。前記個別識別子には、個々の使い捨て試験プレートＡを識別可能な識別情報に加えて、色見本が印刷されている場合には、色見本（光学測定用の内部標準となる色見本）に関する色情報が含まれ得る。色見本の色情報は、具体的には、例えば、ＲＧＢ値及び明暗値であり得る。
尚、この実施例では、個別識別子及び色見本を印字したラベルＡ１３をディスク本体Ａ２に貼り付けているが、個別識別子及び色見本は、ディスク本体Ａ２に直接印字してもよく、また、個体識別子はタグ等で構成してもよい。
【００１０】
上記したように構成された試験プレートＡによれば、一枚の試験プレートＡに一検体用の検査部Ａ９を複数設けているので、一枚の試験プレートＡで複数の検体の分析を行うことができる。
また、各検査部Ａ８を細長い凹部で形成し、この凹部に試験紙Ａ１２を保持するように構成しているので、収容された試験紙Ａ１２が各検査部Ａ８の凹部を構成する周囲壁で区画される。これにより、各試験紙Ａ１２の試薬部Ａ１１に点着した検体が、他の試験紙Ａ１１に漏れて交差汚染を起こしたり、試験プレートＡの外部に漏れ出て分析機を汚染したりすることを防止することができる。
【００１１】
上記したように構成された試験プレートＡは、図４に示すように、分析機の適当な回転手段Ｂの上に載せて使用される。
分析機は、回転手段Ｂの他に、不図示の検体カップから検体を吸引して試薬部Ａ１１に検体を点着するための点着機構Ｃと、検体が点着された試薬部Ａ１１の呈色反応を光学的に測定する光学測定手段Ｄとを有する。
点着機構Ｃ及び光学測定手段Ｄは、回転手段Ｂによって回転される試験プレートＡの検査部Ａ８の回転軌道上に配置される。
図４において、符号Ｔ５は、点着及び測定が可能な試験プレートＡの位置を示しており、符号Ｔ６は点着機構Ｃによる一検体の点着が開始される位置を示し、符号Ｔ７は光学測定手段Ｄによる測定が行われる位置を示している。
ここで、分析機の動作の一例について簡単に説明すると、回転手段Ｂは、試験プレートＡが点着測定位置Ｔ５にセットされると、点着が行われる前に試験プレートＡを回転させる。光学測定手段Ｄは、試験プレートＡの個体識別子の情報を読み取り、試験プレートＡの識別情報を記憶すると共に、各検査部Ａ９の各試薬部Ａ１１の色を光学的に測定し、劣化により使用不能な検査部Ａ９の有無を確認する。使用不能な検査部Ａ９が見つかった場合には、その使用不能な検査部Ａ９を飛ばして点着測定を行うように各手段Ｂ，Ｃ及びＤを動作させるか、又は、使用不能な検査部Ａ９を不図示のモニター等で使用者に表示して、その検査部Ａ９の試験紙Ａ１２を交換するよう使用者に促す。また、光学測定手段Ｄは、試験プレートＡに光学測定用の内部標準となる色見本が設けられている場合には、試験プレートＡの色見本及び個体識別子に含められた色見本の色情報を読み取り、読み取った情報に基づいて校正を行う。
試験プレートＡの事前チェックの終了後、点着機構Ｃと回転手段Ｂとを連動して動かして、点着位置Ｔ６にある検査部Ａ８の試薬部Ａ１１に対して一検体の点着が行われる。
回転手段Ｂは、一つの検査部Ａ８における試薬部Ａ１１に対する点着が完了すると、試薬プレートＡを回転させる。そして、検査部Ａ８が光学測定手段Ｄによる測定位置Ｔ７を通過する時に、光学測定手段Ｄは、例えばＣＣＤ等を用いて検査部Ａ８の各試薬部Ａ１１の呈色反応を光学的に測定する。
回転手段Ｂは、試薬プレートＡを一回転させた後、前に点着が行われた検査部Ａ８の次の検査部Ａ８を点着位置Ｔ６で停止させる。
その後、点着機構Ｃと回転手段Ｂとを連動して動かして、次の検体の点着が開始され、該検体の点着が完了すると、回転手段Ｂは再び試験プレートＡを回転させる。この回転の間に、前に点着が行われた検査部Ａ８と、次に点着が行われた検査部Ａ８は共に測定位置Ｔ７を通過する。光学測定手段Ｄは、測定位置Ｔ７を通過する両方の検査部Ａ８の各試薬部Ａ１１の呈色反応を光学的に測定する。これにより、光学測定手段Ｄは、所定の時間間隔をあけて同一の検査部Ａ８の試薬部Ａ１１の呈色反応を複数回、経時的に測定ことになる。
回転手段Ｂは、上記したように、各検査部Ａ８の点着が完了する毎に試験プレートＡを回転させるように構成されていてもよいが、直ぐに次の点着処理が行われない場合には、所定の時間間隔で定期的に試験プレートＡを回転させるように構成してもよい。
また、回転手段Ｂは、必要に応じて、使用者による操作で任意のタイミングで試験プレートＡを回転させることができるように構成してもよい。さらにまた、回転手段Ｂによる試験プレートＡの回転速度、回転時間間隔及び又は回転回数、並びに、回転手段Ｂによる試験プレートＡの回転に応じた光学測定手段Ｄによる測定タイミングは、不図示の適当なインターフェイスを介して任意に設定することができるように構成され得る。
光学測定手段Ｄによる各検査部Ａ８の測定結果は、個別識別子から読み取った試験プレートＡの識別情報及び試験プレートＡにおける検査部Ａ８の位置と共に適当な記憶手段に記憶される。
試験プレートＡには、複数の検査部Ａ８が設けられているため、一回の検査で全ての検査部Ａ８が使用されるとは限らない。全ての検査部Ａ８が使用されなかった場合、試験プレートＡは回転手段Ｂから外して保管され、所定の時間が経過した後又は別の日に再度利用される。このような場合でも、前記したように光学測定手段Ｄによる各検査部Ａ８の測定結果が、個別識別子から読み取った試験プレートＡの識別情報及び試験プレートＡにおける検査部Ａ８の位置と共に記憶手段に記録されているので、試験プレートＡの事前チェックの段階で、試験プレートＡの識別情報に基づいて、未使用の検査部Ａ８の位置を自動的に認識することができる。
【００１２】
上記した実施例では、試験プレートＡのディスク本体Ａ２は円形であるが、ディスク本体Ａ２の形状は本実施例に限定されることなく、検査部Ａ８が所定の間隔を開けて複数放射状に設けられていれば任意の形状でよく、例えば、図５に示すように、矩形であっても多角形であってもよい。
さらにまた、上記した実施礼では、試験プレートＡにおける検査部Ａ８は、凹部を有し、該凹部に試薬部Ａ１１が設けられた試験紙Ａ１２を取り付けるように構成されているが、検査部Ａ８の構成は本実施例に限定されることなく、例えば、凹部の底面に直接試薬部Ａ１１を形成してもよく、また、平坦なディスク本体Ａ２の上面に試験紙Ａ１２を直接貼り付けて構成してもよい。
さらにまた、試験プレートＡは、複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、上側の試験プレートＡの外周壁Ａ１の内面が、下側の試験プレートＡの外周壁Ａ１の外面に接触して、上側の試験プレートＡと下側の試験プレートＡとの間に密閉空間が形成されるように構成してもよい。
また、複数の使い捨て試験プレートを積み重ねた時に、下側に位置する試験プレートの各検査部が、上側に位置する試験プレートのプレート本体の裏面で塞がれ、各検査部が各々密閉されるよう前記プレート本体を形成してもよい。
【００１３】
次に、上記した試験プレートＡを使用する自動分注機構を備えた分析機の実施例を説明していく。
図６は、自動分注機構を備えた分析機（以下、単に分析機と称する。）の各機構のレイアウトを示す概略上面図
図面に示すように、この分析機は、ハルンカップ供給収容機構１０、分注用試験管供給収容機構２０、分注機構３０、点着機構４０、読取機構５０、ラベル印字・貼付機構６０、及び分析機構８０を備えている。
前記ハルンカップ供給収容機構１０、分注用試験管供給収容機構２０、分注機構３０、点着機構４０、読取機構５０及びラベル印字・貼付機構６０は一つの自動分注ユニットして構成され、分析機構８０と分離可能である。前記自動分注ユニットは、分析機構８０と分離した状態で、独立して自動分注機として動作し得る。
また、分析機構８０は、点着機構４０を付加することで独立した分析機として動作し得る。
自動分注ユニットにおいて、ハルンカップ供給収容機構１０と分注用試験管供給収容機構２０とは、上下に重ねて配置されている。具体的には、分注用試験管供給収容機構２０が、ハルンカップ供給収容機構１０の上方に配置されている。
以下、分析機を構成する各機構の構成について詳細に説明する。
【００１４】
（ハルンカップ供給収容機構１０の説明）
図７は分注用試験管供給収容機構２０を取り外した状態の分析機を示す概略上面図、図８はハルンカップ供給収容機構１０の概略斜視図、図９は、分注用試験管供給収容機構２０の概略斜視図、図１０は、自動分注ユニットの概略概略斜視図である。
前記ハルンカップ供給収容機構１０は、
患者の尿が採取された処理前のハルンカップ１をラック１１に収容し、ラック単位でハルンカップを収容する処理前カップ収容部１２と、
処理前カップ収容部１２と並べて配置され、分注や点着等の処理に供された後のハルンカップ１をラック単位で回収して収容する処理後カップ収容部１３と、
処理前カップ収容部１２及び処理後カップ収容部１３に沿って配置され、処理前カップ収容部１２から処理後カップ収容部１３へハルンカップ１をラック単位で移送するラック移送手段１４とを備えている。
処理前カップ収容部１２は、上記したハルンカップ用ラック１１を複数列並べて収容できるように構成され、収容したラック１１を次々にラック移送手段１４に供給することができるように構成されている。
ラック移送手段１４は、処理前カップ収容部１２及び処理後カップ収容部１３に沿ってのび、読取手段によりハルンカップから患者識別情報を読み取るための読取位置Ｔ１と、分注点着機構４０によりハルンカップから尿を吸引するための吸引位置Ｔ２とを通過する移送用通路１５を有し、処理前カップ収容部１２から該通路１５上に供給されたラック１１を、それに収容されたハルンカップ単位で処理後カップ収容部１３に向けて動かし、最後に、ラック１１を通路１５から処理後カップ収容部１３に押し出すことができるように構成されている。
処理後カップ収容部１３には、上記したハルンカップ用ラック１１を複数列並べて収容できるように構成されている。
尚、図中、符号１７は緊急カップ供給ユニットを示しており、この緊急カップ供給ユニットは、緊急時に処理前カップ収容部１２に収容されていないハルンカップ用ラックを移送用通路１５に供給するために用いられる。
【００１５】
（試験管供給収容機構２０の説明）
試験管供給収容機構２０は、
分注処理前の複数の空の試験管２を収納した試験管用ラック２１を収納する分注前試験管収容部２２と、
前記分注前試験管収容部２２と並べて配置され、分注後の試験管２を前記ラック単位で回収して収容する分注後試験管収容部２３と、
分注前試験管収容部２２及び分注後試験管収容部２３に沿って配置され、分注前試験管収容部２２から分注後試験管収容部２３へ試験管２をラック単位で移送するラック移送手段２４とを備えている。
前記分注前試験管収納部２２は、ラック２１を複数列並べて収納できるように構成されており、収容されたラック２１をラック移送手段２４の移送通路２５上に押し出すように構成されている。
ラック移送手段２４は、
分注前試験管収納部２２から分注後試験管収容部２３までのび、ラベル印字・貼付機構６０により患者識別ラベルの貼付けを行うラベル貼付及び読取位置Ｔ３と、分注点着機構４０により分注を行うための分注位置Ｔ４とを通過する移送通路２５を有し、分注前試験管収納部２２から該通路２５上に供給されたラック２１を、それに収容された試験管単位で分注後試験管収容部２３に向けて動かし、最後に、ラック２１を通路２５から分注後試験管収容部２３に押し出すことができるように構成されている。
前記移送通路２５は、ハルンカップ収容供給機構１０の移送通路１５と平行に配置されている。
分注後試験管収容部２３は、分注後の試験管をラック単位で複数列収容できるように構成されている。
尚、図中、符号２７は緊急試験管供給ユニットを示しており、この緊急試験管供給ユニットは、緊急時に分注前試験管収容部１２に収容されていない試験管用ラック用ラックを移送用通路２５に供給するために用いられる。
【００１６】
（レイアウトの説明）
上記したように構成された分注用試験管供給収容機構２０は、その両側に一対の脚部２６を有し、該脚部２６がハルンカップ供給収容機構１０上に搭載され、これにより、た分注用試験管供給収容機構２０は、ハルンカップ供給収容機構１０の上方に重ねた状態で配置される。
また、分注用試験管供給収容機構２０の奥行き寸法は、ハルンカップ供給収容機構１０の奥行き寸法より小さくされ、ハルンカップ供給収容機構１０及び分注用試験管供給収容機構２０を雛壇状にレイアウトして使用することを可能にしている。ハルンカップ供給収容機構１０及び分注用試験管供給収容機構２０を雛壇状にレイアウトすることにより、使用者は、同じ位置に立ってハルンカップ及び又は試験管の追加作業や取出し作業を行うことができるようになる。
また、好ましくはハルンカップ供給収容機構１０は、基礎台（符号なし）の上に、前後にスライド可能に設けられており、必要に応じてハルンカップ供給機構１０を手前に引き出してメンテナンスを行うことができるように構成され得る。
【００１７】
（分注機構３０及び点着機構４０の説明）
分注機構３０及び点着機構４０は、ハルンカップ供給収容機構１０及び分注用試験管供給収容機構２０に沿って配置されている。
分注機構３０は、上下に昇降可能な軸３１と、一端が軸３１に固定され軸３１を中心に回動可能なノズル部材３２と、ノズル部材３２用の洗浄ポット３３とを有する。
分注が必要な時に、ノズル部材３２は、吸引位置Ｔ２にあるハルンカップ１から尿を吸引した後（図１１（ａ）参照）、軸３１によってハルンカップ１から引き上げられた後、さらに上方にある分注用試験管供給収容機構２０まで上昇され、分注位置Ｔ４にある試験管２に吸引した尿を分注し（図１１（ｂ）参照）、その後、洗浄ポット３３で洗浄される（図１１（ｃ）参照）。
点着機構４０は、上下に昇降可能な軸４１と、一端が軸４１に固定され軸４１を中心に回動可能なノズル部材４２と、ノズル部材４２用の洗浄ポット４３とを有する。
点着が必要な時に、ノズル部材４２は、吸引位置Ｔ２にあるハルンカップ１から尿を吸引した後（図１２（ａ）参照）、軸４１によってハルンカップ１から引き上げられ、分析機構８０の点着測定位置Ｔ５にある試験プレートＡに尿を点着する（図１１（ｂ）参照）。この時、ノズル部材４２による点着は、後述する８５ａと協働して点着開始位置Ｔ６にある検査部Ａ９の全ての試薬部Ａ１１に対して行われる。点着が終了した後、ノズル部材４２は洗浄ポット４３で洗浄される（図１１（ｃ）参照）。
尚、図７において、符号４５は、ハルンカップ内の尿を攪拌するための攪拌手段を示している。この攪拌手段４５は、不図示の攪拌棒と攪拌棒を駆動する駆動機構と攪拌棒を洗浄する洗浄手段からなり、分注すべきハルンカップ内に挿入され、吸引前に尿を攪拌する。
【００１８】
（読取機構５０の説明）
次に、読取機構５０について説明する。
読取機構５０は、ハルンカップ用の読取機構５１と試験管用の読取機構５２とを有する。
ハルンカップ用の読取機構５１は、ハルンカップ供給収容機構１０における読取位置Ｔ１に対応する位置に設けられている。ハルンカップ１には、予め、そのハルンカップ１に採取された尿に対応する患者を識別可能な識別情報がバーコードで印字されたラベルが貼り付けられており、読取機構５１は、ハルンカップ１を回転させながらハルンカップ１に貼り付けられたバーコードを読み取るように構成されている。
試験管用の読取機構５２は、分注用試験管供給収容機構２０におけるラベル貼付及び読取位置Ｔ３に対応する位置に設けられている。試験管用の読取機構５２は、試験管２を回転させながら試験管２に貼り付けたラベルのバーコードを読み取るように構成されており、試験管２の回転中に後述するラベル印字・貼着手段６０によって試験管２に患者の情報をバーコード（及び文字）の形態で印字したラベルを貼り付け、同時に、試験管２に貼り付けたラベルの情報を読み取る。
【００１９】
（ラベル印字・貼付機構６０の説明）
試験管供給収容機構２０における分注前試験管収容部２２と分注後試験管収容部２３との間には、ラベル印字・貼付機構６０が設けられている。
このラベル印字・貼付機構６０は、ハルンカップ用の読取機構５１でハルンカップ１のバーコードから読み取った患者の識別情報に基づいて、ラベルに前記患者の識別情報をバーコード（及び文字）の形態で印字した後、ラベル貼付及び読取位置Ｔ３にある試験管２の表面に印字済ラベルを貼り付けるように構成されている。
【００２０】
（分析機構８０の説明）
分析機構８０は、自動分注ユニットとは別のユニットとして構成され、自動分注ユニットに並べて配置して使用される。
図６、図７及び図１３に示すように分析機構８０は、フレームユニット８１の上に、ドライボックス８２、試験プレート切り出しユニット８３、シャッターユニット８４、ターンテーブルユニット８５、シュータユニット８６及び光学測定手段８７を配置してなる。
ドライボックス８２は、内部に除湿機８２ａを備えた箱体であり、内部に試験プレートＡを複数枚積み重ねて収容することができるように構成されている。
図１４はドライボックス８２の概略斜視図であり、図面に示すように、ドライボックス８２は、その一側面に試験プレートＡの補充用のドア８２ｂがあり、その底面に試験プレートＡを排出するための開口８２ｃが形成されている。
ドライボックス８２の内部には試験プレート切り出しユニット８３が設けられている。図１５は試験プレート切り出しユニット８３の概略斜視図であり、図面に示すように、この試験プレート切り出しユニット８３は、積み重ねて収容された試験プレートＡのフランジＡ３に係止して試験プレートＡを保持する一対の爪８３ａを有し、後述するシャッターユニット８６と連動して、爪８３ａを用いて、積み重ねられた試験プレートＡを一番下から一枚づつ下方へ排出するように構成されている。図中、符号８３ｂは、最下位置にある試験プレートを検出するセンサを示し、符号８３ｃは、最下位置の一つ手前にある試験プレートを検出するセンサである。
シャッターユニット８４は、ドライボックス８２の下方に配置されており、ドライボックス８２の開口８２ｃを開閉するシャッター８４ａを有する（図１６参照）。
ターンテーブルユニット８５は、試験プレートＡを載せて回転可能なターンテーブル８５ａと、ターンテーブル８５ａを、ドライボックス８２の下方位置から図６及び図７に示す点着測定位置Ｔ５まで水平方向に移動可能な横送り機構８５ｂと、ターンテーブル８５ａを上下に昇降可能な昇降機構８５ｃとを有する（図１７参照）。
シュータユニット８６は、図１８に示すように、試験プレートＡを搭載できる幅に配置された一対のコンベア８６ａを有する。
光学測定手段８７は、点着測定位置Ｔ５の上方に配置され、尿が点着された試験プレートＡの呈色反応を光学的に測定する。
上記したように構成された分析機構８０の作用を簡単に説明する。
ドライボックス８２の内部には、予め複数の試験プレートＡが複数枚積み重ねて収容されている。
この時、ターンテーブル８５ａは、ドライボックス８２の下方に位置し、シャッターユニット８４のシャッター８４ａは閉じた状態にされ、試験プレート切り出しユニット８３の爪８３ａは、最下位置にある試験プレートＡに係止している。
装置が作動すると、試験プレート切り出しユニット８３の爪８３ａが最下位置にある試験プレートＡを解放する。それにより、積み重ねられた試験プレートＡは全体が下方に落下し、最下位置にある試験プレートＡはシャッターユニット８４のシャッター８４ａの上に載る。この状態で、試験プレート切り出しユニット８３の爪８３ａが最下位置より一つ手前にある試験プレートに係止して、当該試験プレートＡを保持する。
この時、同時にターンテーブルユニット８５の昇降機構８５ｃがターンテーブル８５ａを、シュータユニット８６のコンベア８６ａより上方まで上昇させる。
この状態で、シャッターユニット８４がシャッター８４ａを開き、シャッター８４ａの上に保持された最下位置にある試験プレートをターンテーブル８５ａ上に落とす。
ターンテーブル８５ａ上に試験プレートＡが載ると、ターンテーブルユニット８５の横送り機構８５ｂがターンテーブル８５ａを点着測定位置Ｔ５まで移動する。
点着測定位置Ｔ５において、ターンテーブル８５ａは点着機構４０の動作に応じて、試験プレートＡを適宜回転させ、点着開始位置Ｔ６にある検査部Ａ９の試薬部Ａ１１に尿を点着させると共に、光学測定手段８７により点着された試薬部Ａ１１の呈色反応が測定される。この点着及び測定動作は、図４に示した実施例で説明した通りである。
光学測定の終了後、ターンテーブル８５ａは、横送り機構８５ｂによって再びドライボックス８２の下方まで戻される。ターンテーブル８５ａは、ドライボックス８２の下方に到達した後、昇降機構８５ｃによって下方に下げられる。これにより、ターンテーブル８５ａ上に載せられた試験プレートは、シュータユニット８６のコンベア８６ａ上に載る。シュータユニット８６は、そのコンベア８６ａに試験プレートが載せられると、コンベア８６ａを作動して、試験プレートを廃棄方向へ送り廃棄する。
【００２１】
（装置全体の作用の説明）
次に、上記したように構成された分析機の作用について説明していく。
予め、試験プレートＡをドライボックス８２にセットしておく。
始めに、使用者が、患者から採取した尿が収容されたハルンカップ１をラック１１に入れて、処理前カップ収容部１２にセットする。また、空の試験管２を収納した試験管用ラック２１を分注前試験管収容部２２にセットしておく。
先頭のハルンカップ１が読取位置Ｔ１に到達すると、ハルンカップ用の読取機構５１がハルンカップ１を回転させ、その回転中に、ハルンカップ１の患者識別情報を読み取る。
不図示の制御装置は、前記した患者識別情報に基づいて、定性分析や定量分析等の化学分析依頼の有無や定量分析に必要な試験管の数及び量等の分析情報を確認する。
化学分析が必要な場合であって、試験プレートＡが点着測定位置Ｔ５にない場合には、分析機構８０を作動して、ドライボックス８２から試験プレートＡをターンテーブル８５ａ上に１枚取り出し、取り出した試験プレートＡを点着測定位置Ｔ５まで移送する。
不図示の制御装置は、点着測定位置Ｔ５へ移送した試験プレートＡの個別識別子Ａ１１から個別識別情報を読み取ると共に、試験プレートＡにおいて、これから点着が行われる検査部Ａ９の位置を認識し（検査部Ａ９の位置は、ターンテーブル８５ａの回転距離を検出することにより認識することができる）、これらの情報と前記ハルンカップ１から読み取った患者識別情報とを関連付けして記憶する。
一方、前記ハルンカップ１の患者識別情報の読取が終了した後、ラック１１はハルンカップ一つ分だけ、処理後カップ収容部１３側に送られる。この状態において、前記ハルンカップ１は、尿吸引位置Ｔ２に到達し、次のハルンカップ１が読取位置Ｔ１に到達する。
また、上記した動作と並行して、分注前試験管収容部２２から試験管用ラック２１が移送通路２５に押出され、次いで、ラック２１は、先頭の試験管２がラベル貼付及び読取位置Ｔ３に到達する位置まで移送される。そして、定量分析及び／又は沈査分析が必要な場合には、制御装置が前記ハルンカップ１から読み取られた患者識別情報及びそれに対応する分析情報に基いてラベル・印字貼付機構６０及び試験管用の読取機構５２を動作させて、試験管２に、前記ハルンカップ１の患者識別情報に対応する患者識別情報を印字したラベルを貼り付ける。この試験管２へのラベルの貼付け処理は、前記ハルンカップ１から読み取られた患者識別情報及びそれに対応する分析情報に基いて必要な数の試験管２に対して行われる。
試験管用の読取機構５２は、試験管２に貼り付けられたラベルの情報を読み取り、ハルンカップ１から読み取られた患者識別情報との照合を行う。
一方、前記ハルンカップ１が、尿吸引位置Ｔ２に到達すると、攪拌手段４５の攪拌棒が前記ハルンカップ１の尿の中に挿入され、同時に、分注機構３０のノズル部材３２及び点着機構４０のノズル部材４２が前記ハルンカップ１の尿の中に挿入される。
ハルンカップ１の中の尿の攪拌が終了した後、攪拌棒は適当な洗浄手段で洗浄される。攪拌が終了すると同時に、各ノズル部材３２及び４２に必要な量の尿が吸引される。
点着機構のノズル部材４２は、尿を吸引した後、点着測定位置Ｔ５に移送された試験プレートＡの検査部Ａ９まで移動し、ターンテーブル８５ａと協働して検査部Ａ９の試薬部Ａ１１に尿を点着する。
同時に、分注機構３０のノズル部材３２は軸３１によって上昇され、分注位置Ｔ４まで移動し、ラベル貼付け後の試験管２に尿の分注を行う。試験管２への尿の分注は、前記ハルンカップ１から読み取られた患者識別情報に対応する分析情報に従って、必要な量、必要な数だけ行われる。
上記した分注処理は、分析のみの場合には行われない。また、分析処理は、分注処理のみの場合には行われない。
点着後の試験プレートＡは、前述したようにターンテーブル８５ａによって回転させられ光学測定手段８７による測定に供される。
光学測定手段８７による測定については、図４に示した実施例で既に説明しているので、ここでは説明を省略する。
測定結果は、前記ハルンカップ１から読み取った患者識別情報と関連付けて記憶される。
分注機構３０のノズル部材３２及び点着機構４０のノズル部材４２は、分注処理及び点着処理が終了すると、各々、洗浄ポット３３及び４３まで移動され、これらの洗浄ポット３３及び４３で洗浄される。
上記したハルンカップ１に関する分注処理及び点着処理が行われている間に、バーコードリーダ５３により次のハルンカップ１の患者識別情報の読み取りが行われ、前のハルンカップ１の分注及び点着処理が終了すると、続けて、次のハルンカップ１の分注及び点着処理が行われる。
【符号の説明】
【００２２】
Ｔ１  読取位置
Ｔ２  吸引位置
Ｔ３  ラベル貼付及び読取位置
Ｔ４  分注位置
Ｔ５  点着測定位置
Ｔ６  点着開始位置
Ｔ７  測定位置
Ａ  試験プレート
Ａ１  外周壁
Ａ２  ディスク本体
Ａ３  フランジ
Ａ４  係止部
Ａ５  ドーナツ状の溝
Ａ６  ドーナツ状の突起
Ａ７  突起部
Ａ８  突起部
Ａ９  検査部
Ａ１０  突起
Ａ１１  試薬部
Ａ１２  試験紙
Ａ１３  個別識別子を印字したラベル
Ｂ  回転手段
Ｃ  点着機構
Ｄ  光学測定手段
１  ハルンカップ
２  試験管
１０  ハルンカップ供給収容機構
１１  ラック
１２  処理前カップ収容部
１３  処理後カップ収容部
１４  移送手段
１５  移送通路
１６  レール
１７  緊急カップ供給ユニット
２０  分注用試験管供給収容機構
２１  試験管用ラック
２２  分注前試験管収容部
２３  分注後試験管収容部
２４  ラック移送手段
２５  移送通路
２６  脚部
２７  緊急試験管供給ユニット
３０  分注機構
３１  軸
３２  ノズル部材
３３  洗浄ポット
４０  点着機構
４１  軸
４２  ノズル部材
４３  洗浄ポット
４５  攪拌手段
５０  読取機構
５１  ハルンカップ用の読取機構
５２  試験管用の読取機構
６０  ラベル印字・貼付機構
８０  分析機構
８１  フレームユニット
８２  ドライボックス
８２ａ  除湿機
８２ｂ  ドア
８２ｃ  開口
８３  試験プレート切り出しユニット
８３ａ  爪
８３ｂ  センサ
８３ｂ  センサ
８４  シャッターユニット
８４ａ  シャッター
８５  ターンテーブルユニット
８５ａ  ターンテーブル
８５ｂ  横送り機構
８５ｃ  昇降機構
８６  シュータユニット
８６ａ  コンベア
８７  光学測定手段
Ｔ１０  点着位置
Ｔ１１  測定位置
１００  処理前ハルンカップ収容部
１０１  処理後ハルンカップ収容部
１０２  移送手段
１０３  ハルンカップ供給収容機構
１０４  処理前試験管収容部
１０５  処理後試験管収容部
１０６  移送手段
１０７  試験管供給収容機構
１０８  定性分析機構
１０９  試験紙
【図１】
0005721099.tif 000002
【図２】
0005721099.tif 000003
【図３】
0005721099.tif 000004
【図４】
0005721099.tif 000005
【図５】
0005721099.tif 000006
【図６】
0005721099.tif 000007
【図７】
0005721099.tif 000008
【図８】
0005721099.tif 000009
【図９】
0005721099.tif 000010
【図１０】
0005721099.tif 000011
【図１１】
0005721099.tif 000012
【図１２】
0005721099.tif 000013
【図１３】
0005721099.tif 000014
【図１４】
0005721099.tif 000015
【図１５】
0005721099.tif 000016
【図１６】
0005721099.tif 000017
【図１７】
0005721099.tif 000018
【図１８】
0005721099.tif 000019
【図１９】
0005721099.tif 000020