(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、
前記器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で前記眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて前記器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
前記挿入筒部の先端部における先端開口端面を前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とすると共に、
該先端開口端面の先端部と逆側の基端部側における周縁部の所定領域における、前記中心軸に直交する方向から見た前記挿入筒部の断面を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記周縁部における他の領域における曲率半径以下とすることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記先端開口端面の周縁部を、外周面テ―パ形状による尖鋭エッジ形状とし、
該先端開口端面の基端部側における周縁部の前記所定領域における、前記中心軸に直交する方向から見た前記外周面テ―パ形状の断面を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記外周面テ―パ形状における他の領域における曲率半径より小さくすることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記先端開口端面の前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度は、先端部側よりも基端部側において大きく形成され、
前記先端開口端面の基端部側における周縁部の前記所定領域における、前記曲率半径は、
前記先端開口端面における基端部より先端部側の、前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た曲率半径より小さくすることを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における、前記断面の曲線形状は前記挿入筒部における前記基端部より後方の外形と連続する形状になっていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における、前記断面の曲率半径は、半径０．３ｍｍ以上０．４ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た前記先端開口端面における基端部より先端部側の形状の少なくとも一部は直線状であり、
前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における厚みは、該周縁部が、前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た前記先端開口端面における基端部より先端部側の形状が延長された形状である場合と比較して、０．０２ｍｍ以上０．０３ｍｍ以下の範囲で肉厚が厚いことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して、嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。
【０００３】
特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に挿入する。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。
【０００４】
なお、眼内レンズの挿入器具としては、挿入筒部の先端部における先端開口端面を挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とすると共に、先端開口端面の挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度を先端部側よりも基端部側において大きく形成し、更に、先端開口端面の周縁部を、外周面テーパ形状による尖鋭エッジ形状としたものが公知である（例えば、特許文献１を参照）。これにより、眼内レンズの飛び出しを抑えて挿入筒部の先端縁部まで安定した押し出しを行なうことができるとともに、挿入筒部を切開創へ円滑に挿入することが可能となる。
【０００５】
ところで、上記の眼内レンズの挿入作業においては、手術時の患者の負担を低減するために、切開創の大きさをより小径化することが求められており、挿入器具における挿入筒部の先端については、より小さくすることが求められている。しかしながら、挿入筒部の先端が小型化すると、挿入筒部の先端部分の厚みを薄くせざるを得ない。一方、挿入筒部が小型化すると、眼内レンズが通過時により圧縮されるため、押し出し時に挿入筒部に作用する復元力がより強くなる傾向がある。その結果、眼内レンズを挿入器具から押し出す際に先端開口端面の周縁部が破損してしまう場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１６０１５３号公報
【特許文献２】特開２００９−１８３３６７号公報
【特許文献３】特開２００９−２８２２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズの挿入器具の挿入筒部がより小型化した場合でも、眼内レンズを挿入器具から押し出す際に、先端開口端面の周縁部が破損することを抑制できる技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明においては、挿入筒部の先端部における先端開口端面を挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とした眼内レンズの挿入器具であって、先端開口端面の基端部側における周縁部の所定領域における形状を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状し、その曲率半径を、前記周縁部における他の領域の曲率半径以下とすることを最大の特徴とする。
【０００９】
より詳しくは、眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、
前記器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で前記眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて前記器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
前記挿入筒部の先端部における先端開口端面を前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とすると共に、
該先端開口端面の先端部と逆側の基端部側における周縁部の所定領域における、前記中心軸に直交する方向から見た前記挿入筒部の断面を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記周縁部における他の領域における曲率半径以下とすることを特徴とする。
【００１０】
ここで、眼内レンズの挿入器具において、挿入筒部の先端部における先端開口端面を挿入筒部の中心軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面とした場合について考える。この場合は、先端開口端面の基端部側における周縁部における挿入筒部の肉厚が最も薄くなる傾向となる。そうすると、眼内レンズが通過する際に当該部分が破損する危険性が高くなる。
【００１１】
それに対し、本発明においては、先端開口端面の基端部側における周縁部の所定領域における挿入筒部の断面形状を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記周縁部における他の領域における曲率半径以下にすることとした。
【００１２】
これによれば、先端開口端面の基端部側における周縁部における挿入筒部の肉厚が端面部分の極近傍まで厚くなる構造とすることができる。これにより、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端部側における周縁部が破損する不都合を抑制することができる。
【００１３】
また、本発明においては、前記先端開口端面の周縁部を、外周面テ―パ形状による尖鋭エッジ形状とし、
該先端開口端面の基端部側における周縁部の前記所定領域における、前記中心軸に直交する方向から見た前記外周面テ―パ形状の断面を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記外周面テ―パ形状における他の領域における曲率半径より小さくするようにしてもよい。
【００１４】
すなわち、眼内レンズの挿入器具において、前記先端開口端面の周縁部を、外周面テ―パ形状による尖鋭エッジ形状とした場合には、先端開口端面の基端部側における外周面テーパ形状部分の肉厚がさらに薄くなる傾向となる。そうすると、眼内レンズが外周面テ―パ形状部分を通過する際に当該部分が破損する危険性が高くなる。
【００１５】
それに対し、本発明においては、先端開口端面の基端部側における周縁部の所定領域における外周面テ―パ形状の断面形状を、外側方向に膨らみを持つ曲線形状にすると共に、該曲線形状における曲率半径は、前記外周面テ―パ形状における他の領域における曲率半径以下にすることとした。これによれば、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端
部側における外周面テ―パ形状部分が破損する不都合を抑制することができる。なお、本発明における外周面テ―パ形状は、先端開口端面の周縁部の全周にわたってテ―パ形状が設けられている場合のみならず、先端開口端面の周縁部の一部（例えば基端部側のみ）にテ―パ形状が設けられている場合も含む。
【００１６】
また、本発明においては、前記先端開口端面の前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度は、先端部側よりも基端部側において大きく形成され、
前記先端開口端面の基端部側における周縁部の前記所定領域における、前記曲率半径は、
前記先端開口端面における基端部より先端部側の、前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た曲率半径より小さくするようにしてもよい。
【００１７】
ここで、前記先端開口端面の前記挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度が、先端部側よりも基端部側において大きく形成された場合に、その傾斜の形状は、直線状（曲率半径＝無限大）である場合と、ある曲率半径を有する曲線状である場合が考えられる。いずれの場合でも、先端開口端面の基端部側における周縁部の外周面テーパ形状の曲率半径を、先端開口端面における基端部より先端部側の、挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た曲率半径より小さくすることで、先端開口端面の基端部側における周縁部における外周面テーパ形状部分の肉厚が端面部分の極近傍まで厚くなる構造とすることができる。これにより、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端部側における周縁部が破損する不都合をより確実に抑制することができる。
【００１８】
また、本発明においては、前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における、前記断面の曲線形状は前記挿入筒部における前記基端部より後方の外形と連続する形状にしてもよい。そうすれば、挿入筒部における先端開口端面の基端部側の周縁部から後方に続く形状をより滑らかな形状にすることができる。その結果、器具本体の切開創への挿入をより容易にすることができる。
【００１９】
また、本発明においては、前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における、前記断面の曲率半径は、半径０．３ｍｍ以上０．４ｍｍ以下としてもよい。そうすることで、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端部側における周縁部が破損する不都合を充分に抑制することができる。
【００２０】
また、本発明においては、前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た前記先端開口端面における基端部より先端部側の形状の少なくとも一部は直線状であり、
前記先端開口端面の基端部側の周縁部の前記所定領域における厚みは、該周縁部が、前記挿入筒部の中心軸に直交する方向から見た前記先端開口端面における基端部より先端部側の形状が延長された形状である場合と比較して、０．０２ｍｍ以上０．０３ｍｍ以下の範囲で肉厚を増やしてもよい。これによっても、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端部側における周縁部が破損する不都合を充分に抑制することができる。なお、このことは、先端開口端面の少なくとも基端部側の周縁部に外周面テ―パ形状が設けられている場合に、より有効に働く。
【００２１】
なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、眼内レンズの挿入器具の挿入筒部がより小型化した場合でも、眼内レンズが通過する際に先端開口端面の基端部側における周縁部が破損する不都合を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施例１における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】本発明の実施例１における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】本発明の実施例１におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】本発明の実施例における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】本発明の実施例におけるプランジャの概略構成を示す図である。
【図６】本発明の実施例１におけるノズル本体の先端部付近の詳細な平面図である。
【図７】本発明の実施例１におけるノズル本体の先端部付近の詳細な側面図である。
【図８】本発明の実施例１におけるノズル本体の先端部付近の詳細な断面図である。
【図９】本発明の実施例におけるノズル本体の先端部付近の３箇所における後方向から見た断面図である。
【図１０】本発明の実施例における貫通孔の左右方向寸法及び、レンズのつぶれ率についてのグラフである。
【図１１】本発明の実施例１における先端下側部付近の断面図である。
【図１２】本発明の実施例１における先端下側部断面の拡大図である。
【図１３】本発明の実施例１における先端下側部付近を下側から見た図である。
【図１４】本発明の実施例２におけるノズル本体の先端部付近の詳細な断面図である。
【図１５】本発明の実施例２における先端下側部付近の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
＜実施例１＞
【００２５】
図１には、本実施例における眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の片側端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能な押出部材としてのプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の先端部１０ａから後端部１０ｂへ向かう方向を前後方向、図１（ａ）において紙面に垂直方向を上下方向、前後方向及び上下方向に垂直な方向を左右方向とする。
【００２６】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後端側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側（図１（ａ）における紙面垂直手前側）が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側（図１（ａ）における紙面垂直奥側）から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、ステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００２７】
すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。そして、出荷、販売され、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込むことで
、プランジャ３０で眼内レンズ２を押圧し、先端部１０ａより眼内レンズ２を押し出す。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０の素材はポリプロピレンなどの樹脂で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００２８】
図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａは可撓性の樹脂材料から形成されている。
【００２９】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって押圧されて先端部１０ａから眼内レンズ２が押し出される。なお、ノズル本体１０にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が押し出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で押し出されることになる。
【００３０】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置（図３の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図３の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００３１】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することが可能となっている。
【００３２】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。
【００３３】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３４】
そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３５】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上端面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６、５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、図４（ｂ）に示すように、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。
【００３６】
本実施例では、上記の位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが４箇所形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３７】
その際、第二載置部５６、５６に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって前後左右方向に対して位置規制される。
【００３８】
図５にはプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱状に形成された円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００３９】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の端面は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。
【００４０】
一方、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００４１】
挿通部３２の前後方向の中央より先端側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた係止孔１０ｅと爪部３２ａとが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｄの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置し、レンズ本体２ａの後方の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持することが可能な場所となるよう設定されて
いる。
【００４２】
上記のように構成された挿入器具１の使用前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からステージ部１２に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４３】
また、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上端面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４および第二載置部５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。
【００４４】
また、この状態においては、第二載置部５６によって、プランジャ３０の前進を阻止するストッパが構成されており、プランジャ３０は、位置決め部材５０がノズル本体１０から取り外されない限り前進が不可能な状態となっている。
【００４５】
挿入器具１を用いて眼内レンズ２を患者の眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に載置される。セット面１２ｂは平坦面とされていることから、眼内レンズ２を安定して載置せしめることが出来ると共に、ステージ溝１２ａの幅寸法が眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、セット面１２ｂ上での眼内レンズ２の周方向の回転も抑制されるようになっている。
【００４６】
続いて、眼組織に設けた切開創にノズル本体１０の先端部１０ａを挿入する。そして、切開創に先端部１０ａを挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００４７】
次に、ノズル本体１０の先端部１０ａ付近の構成について詳しく説明する。図６に、ノズル本体１０の先端部１０ａ付近の詳細な平面図を示す。ノズル本体１０の外形は、全体としてステージ部１２側から先端部１０ａに行くに連れて次第に先細となる形状を有している。貫通孔１０ｃには、断面積が次第に小さくされた縮径部１０ｆが形成されている。縮径部１０ｆは、先端部１０ａ側に行くに連れて底面および上面の幅寸法が小さくされることによって断面積が小さくなるように構成されている。ここにおいて、縮径部１０ｆの後端部分における底面は、先端側に行くに従って上方に上がるよう傾斜した傾斜面１０ｇが形成されており、この傾斜面１０ｇによって段差が設けられている。
【００４８】
貫通孔１０ｃの底面における縮径部１０ｆ近傍には、底面の左右方向中央を挟んでノズル本体１０の前後方向に延びる一対の導入突部１０ｈが形成されている。導入突部１０ｈは、軸方向の傾斜面１０ｇの前後方向に亘って設けられており、縮径部１０ｆの後端側の底面から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線状に形成されている。ここにおいて、傾斜面１０ｇ上に形成された導入突部１０ｈの前端部分は、傾斜面１０ｇが先端側に行くに連れて次第に高くなることによって、傾斜面１０ｇの前端部において等しい高さとなるように形成されている。また、導入突部１０ｈどうしの離隔距離は、プランジャ３０の作用部３１の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされている。
【００４９】
そして、貫通孔１０ｃにおける縮径部１０ｆの先端側には、ノズル部１５が形成されているが、ノズル部１５においては、貫通孔１０ｃは略一定の断面積をもってストレートに延びるように形成されている。先端部１０ａにおいて貫通孔１０ｃは開口され、先端開口部１０ｊが形成されている。図７には、先端部１０ａ付近の側面図を示す。図７に示すように、先端開口部１０ｊは、ノズル本体１０におけるノズル部１５を下側に行くほど後側に行くよう斜めに切断することで形成されている。すなわち、先端部１０ａにおいて上端の先端上側部１００が下端の先端下側部１０１よりも前方に延び出された形となっている。なお、先端下側部１０１は本実施例において基端部に相当する。
【００５０】
図８には、先端部１０ａ付近の断面図を示す。図８において、先端開口部１０ｊには、先端上側部１００から先端下側部１０１に向けてノズル部１５の中心軸Ｌに直交する面であるＭ面に対する傾斜角度が一定の直線形状とされた直線部１０２が所定寸法に亘って形成されている。そして、直線部１０２から連続して、Ｍ面に対する傾斜角度が次第に大きくなるように変化する湾曲部１０３が形成されており、この湾曲部１０３の後端が先端下側部１０１に接続されている。
【００５１】
ここで、湾曲部１０３のＭ面に対する傾斜角度は、直線部１０２のＭ面に対する傾斜角度よりも大きく設定されている。これにより、先端開口部１０ｊは、側面図において外方に凸となる湾曲形状を形成している。
【００５２】
図８において、先端上側部１００と先端下側部１０１をつなぐ直線ＮのＭ面に対する傾斜角度αは、特に限定されるものでないが、６０°〜８０°の範囲内で設定されるとよい。即ち、傾斜角度αが６０°よりも小さいと、実質的に先端開口部１０ｊは軸に直角方向に広がる単純な円形開口部に近くなる。そうすると、眼内レンズ２の先端部１０ａからの飛び出しを抑え難くなると共に、ノズル部１５の眼球内への挿入抵抗が大きくなったり、眼球における切開創が広がって患者の負担を増加させたりする不都合を生じるおそれがある。
【００５３】
一方、傾斜角度αが８０°よりも大きいと、先端開口部１０ｊの軸方向の開口寸法が大きくなり過ぎて、眼内レンズ２を先端部１０ａ付近で確実に保持することが困難になるおそれがある。加えて、直線部１０２のＭ面に対する傾斜角度βは、特に限定されるものでないが、４０°〜６０°の範囲内で設定されるとよい。即ち、傾斜角度βが４０°よりも小さいと切開創への先端部１０ａの挿入が困難となったり、切開創が広がって患者の負担を増加させたりするおそれがある。また、傾斜角度βが６０°よりも大きいと、眼内レンズ２を確実に保持することが困難になるおそれがある。本実施例では、α＝７０°，β＝５０°に設定されている。
【００５４】
また、湾曲部１０３は、直線部１０２側の部位と先端下側部１０１側の部位においてその曲率半径が異なるように形成されている。本実施例では、直線部１００側の部位は曲率半径Ｒ１＝４．５ｍｍ、先端下側部１０１側の部位は曲率半径Ｒ２＝２０ｍｍの湾曲形状とされている。要するに、先端開口部１０ｊの開口端面は、図８の断面図において、先端上側部１００から先端下側部１０１に向かって直線部分と、次第に曲率半径が大きくなる複数の曲線部分とから形成されている。なお、先端開口部１０ｊは、断面図において、全体に亘って曲線部分だけから構成されるようにしても良いし、また、連続して次第に曲率が変化するようにしてもよい。また、直線部分の組み合わせから構成されるようにしても良い。
【００５５】
以上、説明したとおり、先端開口部１０ｊは、斜め下方に開口せしめられた開口端面形状を有している。なお、先端開口部１０ｊの前後方向長さは、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの
範囲内で設定されるとよい。即ち、先端開口部１０ｊの前後方向長さが２．５ｍｍより小さいと、実質的に軸直角方向に広がる単純な円形開口部に近くなり、眼内レンズ２の飛び出しを抑えることが困難になる一方、先端開口部１０ｊの軸方向長さが５．０ｍｍよりも大きいと、眼内レンズ２を先端上側部１００に案内されるまで保持し続けることが困難となるおそれがある。本実施例においては、先端開口部１０ｊの軸方向長さは３．７０ｍｍに設定した。
【００５６】
また、先端部１０ａ付近における貫通孔１０ｃの内径寸法は、１．０ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲内で設定されるとよい。即ち、貫通孔１０ｃの内径寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、眼内レンズ２の圧縮変形が過剰となり、自身の復元力によって眼内レンズ２が先端開口部１０ｊより勢い良く飛び出し易くなる。一方、貫通孔１０ｃの内径寸法が２．５ｍｍよりも大きいと、眼内レンズ２に加えられる湾曲変形が少なく、変形の反力としての貫通孔１０ｃへの当接力が小さくなり、眼内レンズ２を先端上側部１００に案内されるまで保持し続けることが困難になるおそれがある。本実施例においては、先端部１０ａ付近における貫通孔１０ｃは、１．５ｍｍ×２．０ｍｍの楕円形状とした。
【００５７】
さらに、図７及び図８に示すように、先端部１０ａの外周面には、全周に亘って軸方向後方に行くに連れて外方に広がるテーパ面１０４が形成されている。これにより、先端開口部１０ｊの周縁部は、全周に亘って尖鋭エッジ形状とされている。ここにおいて、テーパ面１０４の中心軸Ｌに対する傾斜角度γは特に限定されるものでないが、５°〜１５°の範囲内で設定されるとよい。即ち、傾斜角度γが５°よりも小さいと、実質的にテーパ面１０４が形成されていないのと同じとなって、切開創へのノズル部１５の挿入が困難になるおそれがある。また、傾斜角度γが１５°よりも大きいと、先端開口部１０ｊの周縁部が尖鋭形状とならず、やはり切開創へのノズル部１５の挿入が困難になるおそれがあるからである。
【００５８】
なお、本実施例では、テーパ面１０４は、中心軸Ｌに対する傾斜角度が次第に変化せしめられた湾曲形状とされており、先端上側部１００に形成されたテーパ面１０４は曲率半径Ｒ３＝５．０ｍｍの湾曲面とされている。要するに、本実施例では、先端開口部１０ｊの周縁部には、全周囲において、外方に凸状に湾曲した縦断面形状をもって軸方向に延びるテーパ面１０４が形成されている。これにより、湾曲部１０３は、テーパ面１０４に滑らかに接続されている。なお、テーパ面１０４の傾斜角度は、先端開口部１０ｊの周縁部全域において一定である必要はない。
【００５９】
本実施例における眼内レンズの挿入器具１は、ノズル本体１０の先端部１０ａ付近の形状が上記のような形状となっているため、ノズル部１５を切開創内へより容易に挿入することができて、施術者の操作性を向上できると共に、ノズル部１５の挿入に際して必要とされる切開創の大きさをより小さくすることができる。これにより、患者の負担を軽減することが可能となる。
【００６０】
また、上記のノズル本体１０によれば、先端開口部１０ｊの傾斜角度を先端上側部１００側よりも先端下側部１０１側において大きくすることによって、先端開口部１０ｊを側面図において外方に凸となる形状とすると共に、先端下側部１０１側においては開口量が小さくされている。これにより、眼内レンズ２を両側で囲む領域を前後方向に長く確保することができ、眼内レンズ２が先端部１０ａより飛び出してしまうことを抑制できる。また、眼内レンズ２を充分に大きな領域で露出させてから、かかる開口方向に向けて落とし込むようにして眼球内に挿入することが可能となり、施術者が意図する位置に安定して挿入することが可能となる。
【００６１】
図９には、ノズル本体１０の、先端部１０ａ付近の３か所における断面図を示す。図９
（ａ）は図６に示したＡ−Ａ断面を、図９（ｂ）はＢ−Ｂ断面を、図９（ｃ）はＣ−Ｃ断面についての図である。図９（ａ）〜図９（ｃ）のいずれの図においても、貫通孔１０ｃの上下両面には、左右方向で略平行に延びる平坦な上下平坦面１０５ａ、１０５ｂが形成されている。そして、上下平坦面１０５ａ、１０５ｂの両端には、左右両面に上下方向で延びると共に内方に凹となる向きで湾曲せしめられた左右湾曲面１０７ａ、１０７ｂが接続されている。ここにおいて、左右湾曲面１０７ａ、１０７ｂは、上下平坦面１０５ａ、１０５ｂに対して、共通接線をもって折れ点を有することなく滑らかに接続されている。
【００６２】
図９（ａ）に示すＡ−Ａ断面において、貫通孔１０ｃの左右方向寸法をｗａ１、上下方向寸法をｈａ１とする。また、ノズル部１５の左右方向寸法をｗａ２、上下方向寸法をｈａ２とする。この場合に、ｗａ１≧ｈａ１及び、ｗａ２≧ｈａ２なる関係が成立している。図９（ｂ）に示すＢ−Ｂ断面においては、貫通孔１０ｃの左右方向寸法をｗｂ１、上下方向寸法はｈｂ１とする。また、ノズル部１５の左右方向寸法をｗｂ２、上下方向寸法をｈｂ２とする。Ｂ−Ｂ断面においては、Ａ−Ａ断面と比較して、ノズル部１５及び貫通孔１０ｃの左右方向寸法は大きくなっている。一方、ノズル部１５及び貫通孔１０ｃの上下方向寸法は殆ど変化しない。すなわち、ｗｂ１＞ｗａ１、ｗｂ２＞ｗａ２、ｈｂ１≒ｈａ１、ｈｂ２≒ｈａ２となる。また、ノズル部１５におけるノズル本体１０の左右方向の肉厚、すなわち、ノズル本体１０における貫通孔１０ｃの左右外側の厚みは、Ｂ−Ｂ断面においてＡ−Ａ断面より厚くなっている。
【００６３】
図９（ｃ）に示すＣ−Ｃ断面においては、貫通孔１０ｃの左右方向寸法をｗｃ１、上下方向寸法をｈｃ１とする。また、ノズル部１５の左右方向寸法をｗｃ２、上下方向寸法をｈｃ２とする。Ｃ−Ｃ断面においては、Ｂ−Ｂ断面と比較して、ノズル部１５及び貫通孔１０ｃの左右方向寸法は大幅に大きくなっている。また、ノズル部１５の上下方向寸法も大きくなっている。一方、貫通孔１０ｃの上下方向寸法は殆ど変化しない。
【００６４】
すなわち、ｗｃ１＞ｗｂ１、ｗｃ２＞ｗｂ２、ｈｃ２＞ｈｂ２、ｈｃ１≒ｈｂ１となる。また、ノズル本体１０の肉厚、すなわち、ノズル本体１０における貫通孔１０ｃの外側の厚みは、上下、左右方向ともにＣ−Ｃ断面においてＢ−Ｂ断面より厚くなっている。図９（ａ）〜図９（ｃ）を比較して理解できるように、ノズル部１５において、先端部１０ａに近づくにつれて、ノズル本体１０の肉厚が上下左右方向ともに薄くなる傾向にあり、特に左右方向においてその傾向は顕著である。
【００６５】
上記で説明したような眼内レンズの挿入器具１を用いて、患者の眼球内に眼内レンズ２を挿入させる手術に関して、近年は、患者の負担を軽減するために、ノズル本体１０の先端部１０ａ付近の寸法をより小型化し、眼組織における切開創の径をより小径で済むようにする要求がある。具体的には、図９における特にｗａ１、ｗａ２、ｗｂ１、ｗｂ２を小さくすることが求められている。実際には、各々の寸法を０．１ｍｍ程度小さくする試みがなされている。
【００６６】
図１０には、上記のような改良（寸法の低減）を行った前後における、貫通孔１０ｃの左右方向寸法ｗａ１及び、レンズのつぶれ率についてのグラフを示す。図１０（ａ）は、改良前後における貫通孔１０ｃの、先端部１０ａからの距離と、ｗａ１との関係の例を示している。横軸は先端部１０ａからの距離、縦軸は貫通孔１０ｃの左右方向寸法ｗａ１である。また、図１０（ｂ）は、改良前後における、先端部１０ａからの距離と、レンズつぶれ率との関係の例を示している。横軸は先端部１０ａからの距離、縦軸はレンズつぶれ率である。図１０（ａ）及び（ｂ）からも明確なように、先端部１０ａ近傍の例えば先端下側部１０１近傍では、貫通孔１０ｃの左右方向寸法ｗａ１が小さくなり、レンズつぶれ率が大きくなっている。
【００６７】
この場合、ノズル本体１０の肉厚自体が、ノズル部１５の先端部１０ａ近傍の例えば先端下側部１０１近傍でより薄くなることを示している。また、レンズつぶれ率が大きくなることにより眼内レンズ２の復元力が、ノズル本体１０の先端下側部１０１近傍により集中的に作用することを示している。これらの理由のために、先端下側部１０１においてノズル本体１０に亀裂が生じるなどの不都合が生じるおそれがあった。
【００６８】
これに対し、本発明では、図８に示したノズル部１５の先端部１０ａ付近の断面図において、特に先端下側部１０１における尖鋭エッジ形状を、尖鋭エッジ形状の他の領域における曲率半径や、先端開口部１０ｊの傾斜角の変化に係る曲率半径より小さい曲率半径で形成することとした。これにより、先端下側部１０１付近のノズル本体１０の肉厚を確保し、亀裂が生じるなどの不都合を抑制することとした。
【００６９】
図１１は、本発明の適用（改良ともいう）の有無による、先端下側部１０１付近の断面図の相違を示す図である。図１１（ａ）は改良前の図、図１１（ｂ）は改良後の図を示している。また、図１１（ａ）及び図１１（ｂ）において左側の図は先端部１０ａ付近の断面図、右側の図は、先端下側部１０１近傍の拡大図である。図１１（ａ）に示すように、改良前においては、先端上側部１００から先端下側部１０１に至る先端開口部１０ｊのＭ面に対する傾き曲線は、前述のように直線及び、曲率半径の異なる曲線により連続的に構成されている。そして、先端下側部１０１の前後において同じ曲率半径Ｒ２を採用している。この場合、先端下側部１０１においては先端開口部１０ｊのＭ面に対する傾き角はかなり大きくなっており先端下端部１０１におけるノズル本体１０の肉厚は非常に薄くなっている。
【００７０】
一方、本発明を適用した改良後については、図１１（ｂ）に示すように、先端下側部１０１近傍の尖鋭エッジ形状においては、Ｒ４＜Ｒ２となる曲率半径Ｒ４を採用している。また、この曲率半径Ｒ４はＲ４＜Ｒ１、Ｒ４＜Ｒ３なる関係も満たしている。これにより、先端下側部１０１近傍の尖鋭エッジ形状の肉厚を、先端下端部１０１から後方に行くにつれて急激に増加させることができ、この部分のノズル本体１０の強度を大幅に向上させることができる。
【００７１】
図１２には、本実施例における先端下側部１０１近傍の拡大図の例を示す。この例では、先端下側部１０１の尖鋭エッジ形状の曲率として、Ｒ４＝０．３〜０．４程度の曲率半径を採用している。この場合、例えば、先端開口部１０ｊのＭ面に対する傾き曲線が前述のように直線及び、曲率半径の異なる曲線により連続的に構成され、先端下側部１０１の前後において同じ曲率半径Ｒ２を採用した場合と比較すると、ノズル本体１０の先端下側部１０１近傍の肉厚を０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍ増加させることが可能である。また、この際に、肉厚が増加する領域（以下、厚み増加領域１０ｋという）の幅は０．３〜０．４ｍｍとなる。
【００７２】
図１３（ａ）には、本実施例における厚み増加領域１０ｋを下側から見た図を示す。図１３（ｂ）には、比較のため、厚み増加領域１０ｋがない場合の図を示す。図１３（ａ）において、ハッチングにて示す領域が厚み増加領域１０ｋである。また、図１３（ａ）及び（ｂ）において、破線で囲まれた領域は、先端開口部１０ｊの周縁部の尖鋭エッジ形状のテ―パ面１０４である。このテ―パ面１０４は断面直線状（曲率半径＝無限大）の真正なテ―パ面であってもよいし、前述のように断面が曲率を有するテ―パ面であってもよい。いずれにせよ、厚み増加領域１０ｋにおける曲率半径を、テ―パ面１０４における他の領域の曲率半径より小さくすることで、厚み増加領域１０ｋの強度を大幅に向上させることが可能である。
＜実施例２＞
【００７３】
次に、本発明の実施例２について説明する。本実施例では、本発明を、上記の実施例１とは異なる先端部６０ａを有するノズル本体６０に適用した例について説明する。
【００７４】
図１４には、先端部６０ａ付近の断面図を示す。図１４に示すように、先端開口部６０ｊは実施例１と同様、ノズル本体６０におけるノズル部６５を下側に行くほど後側に行くよう斜めに切断することで形成されている。すなわち、先端部６０ａにおいて上端の先端上側部２００が下端の先端下側部２０１よりも前方に延び出された形となっている。
【００７５】
図１４において、先端開口部６０ｊには、先端上側部２００から先端下側部２０１に向けてノズル部６５の中心軸Ｌに直交する面であるＭ面に対する傾斜角度が次第に大きくなる曲線形状とされた湾曲部２０２が所定寸法に亘って形成されている。そして、湾曲部２０２に接続され、Ｍ面に対する傾斜角度がさらに大きくなるように屈曲した直線からなる直線部２０３が形成されており、この直線部２０３の後端が先端下側部２０１に接続されている。なお、本実施例では、図１４におけるβ＝５３．３度、δ＝７５度、α＝６７．２度となっている。また、先端開口部６０ｊの中心軸Ｌと平行方向の長さは、約３．６ｍｍとなっている。
【００７６】
本実施例においては、先端開口部６０ｊの開口端面は、上述のように湾曲部２０２と直線部２０３の２つの領域によって形成されている。本実施例では、湾曲部２０２についての曲率半径Ｒ１＝８．５５ｍｍ、直線部２０３についての曲率半径Ｒ２＝∞ということになる。また、先端上側部２００の上部は曲率半径Ｒ３＝０．３ｍｍのＲ面とされている。本実施例においても、ノズル本体６０の先端部６０ａ付近の形状が上記のようになっているため、ノズル部６５を切開創内へより容易に挿入することができて、施術者の操作性を向上できる。
【００７７】
また、上記のノズル本体６０においても、先端開口部６０ｊのＭ面に対する傾斜角度を湾曲部２０２よりも直線部２０３側において大きくすることによって、先端開口部６０ｊを側面図において外方に凸となる形状とすると共に、先端下側部２０１側においては開口量が小さくされている。これにより、眼内レンズを両側で囲む領域を前後方向に長く確保することができ、眼内レンズが先端部６０ａより飛び出してしまうことを抑制できる。また、眼内レンズを充分に大きな領域で露出させてから、かかる開口方向に向けて落とし込むようにして眼球内に挿入することが可能となり、施術者が意図する位置に安定して挿入することが可能となっている。
【００７８】
図１５は、本実施例におけるノズル部６５への本発明の適用（改良ともいう）の有無による、先端下側部２０１付近の断面図の相違を示す図である。図１５（ａ）は改良前の図、図１５（ｂ）は改良後の図を示している。また、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）において左側の図は先端部６０ａ付近の断面図、右側の図は、先端下側部２０１近傍の拡大図である。図１５（ａ）に示すように、改良前においては、先端上側部２００から先端下側部２０１に至る先端開口部６０ｊのＭ面に対する傾き曲線は、前述のように湾曲部２０２及び直線部２０３により構成されている。この場合、先端下側部２０１においては直線部２０３の先端開口部２０ｊのＭ面に対する傾き角は７５度となっており先端下端部２０１におけるノズル本体６０の肉厚は非常に薄くなっている。
【００７９】
一方、本発明を適用した改良後については、図１５（ｂ）に示すように、先端下側部２０１近傍の断面図においては、Ｒ４＝０．３ｍｍの曲率半径を採用している。このＲ４は、Ｒ４＜Ｒ１（＝８．５５ｍｍ）、Ｒ４＜Ｒ２（＝∞）、Ｒ４≦Ｒ３なる関係を満たしている。このようなＲ４を採用することにより、先端下側部２０１近傍のノズル本体６０のエッジの肉厚を、先端下端部２０１から後方に行くにつれて急激に増加させることができ、この部分のノズル本体６０の強度を大幅に向上させることができる。
【００８０】
本実施例においても、図１２に示した図と同様に、先端下側部２０１付近にＲ４が設けられていない場合と比較すると、ノズル本体６０の先端下側部２０１近傍の肉厚を０．０２ｍｍ〜０．０３ｍｍ増加させることが可能である。また、この際にも、肉厚が増加する領域（厚み増加領域）の幅は０．３〜０．４ｍｍとなる。また、本実施例における厚み増加領域を下側から見た図は図１３（ａ）に示したハッチング部分と同様になる。
【符号の説明】
【００８１】
１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
１０、６０・・・器具本体
１０ａ、６０ａ・・・先端部
１０ｃ・・・貫通孔
１０ｊ、６０ｊ・・・先端開口部
１０ｋ・・・厚み増加領域
１２・・・ステージ部
１２ｂ・・・セット面
１３・・・ステージ蓋部
１３ａ・・・リブ
１３ｂ・・・リブ
１３ｃ・・・案内突起
３０・・・プランジャ
５０・・・位置決め部材
１００、２００・・・先端上側部
１０１、２０１・・・先端下側部
１０４・・・テ―パ面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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