(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）タマネギ外皮抽出物、
（Ｂ）キレート剤、
（Ｃ）多価アルコール、及び
（Ｄ）エチルアルコール
を含有し、ｐＨが４．５〜９である育毛剤組成物であって、前記成分（Ｃ）の含有量が、前記組成物中１０質量％以下であり、かつ、前記成分（Ａ）１質量部に対して１５質量部以上であることを特徴とする育毛剤組成物。
【請求項２】
前記成分（Ａ）が、ケルセチンを含む請求項１に記載の育毛剤組成物。
【請求項３】
前記成分（Ｂ）が、酒石酸、フィチン酸、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、ヒドロキシエタンジホスホン酸、及びそれらの塩、及びラクトフェリンからなる群から選ばれる１種又は２種以上である請求項１又は２に記載の育毛剤組成物。
【請求項４】
前記成分（Ｃ）が、グリセリン、ジグリセリン及び１，３−ブタンジオールからなる群から選ばれる１種又は２種以上である請求項１〜３のいずれかに記載の育毛剤組成物。
【請求項５】
さらに、（Ｅ）血行促進剤および（Ｆ）毛包賦活剤を含む請求項１〜４のいずれかに記載の育毛剤組成物。
【請求項６】
前記成分（Ｅ）が、ビタミンＥ及びビタミンＥ誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、ビタミンＢ６塩酸塩、Ｌ−メントール、セファランチン、塩化カルプロニウム、スピロノラクトン、γ−オリザノール、ミノキシジル、ジイソプロピルアミンジクロロアセテート、センブリ抽出物、朝鮮人参抽出物、チンピ抽出物、イチョウ葉抽出物、キナ抽出物、ショウブ根抽出物、ソフォラ抽出液、トウヒ抽出物、当薬抽出物、ユズ抽出物、トウガラシチンキ、カンタリスチンキ及びショウキョウチンキからなる群から選ばれる１種又は２種以上である請求項５に記載の育毛剤組成物。
【請求項７】
前記成分（Ｆ）が、パントテン酸及びその誘導体、Ｎ−アシルアミノ酸、ペンタデカン酸グリセリド、６−ベンジルアミノプリン、プロシアニジン、アデノシン三リン酸二ナトリウム、アスパラギン酸カリウム、フラバノノール、感光素３０１号、ニンニク成分、ローヤルゼリー、ビオチン、モノニトログアヤコール、６−ベンジルアミノプリン、ジイソプロピルアミンジクロル酢酸、ヒノキチオール、パントテニルエチルエーテル、プラセンタエキス、真珠蛋白抽出物、酵母抽出物、タマサキツヅラフジ抽出物、ブドウ抽出物、リンゴ抽出物、サンショウ抽出物、コリアンダー抽出物及びヒレハリソウ抽出物からなる群から選ばれる１種又は２種以上である請求項５又は６に記載の育毛剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タマネギ外皮抽出物を有効成分として含み、安定性および育毛効果に優れる育毛剤組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
ストレスの多い現代社会においては、脱毛の原因の一因とされているストレスを取り除くことは困難に等しく、男女問わず、抜け毛又は薄毛に悩む人が増えている。このため、より優れた「育毛料」が常に望まれており、提供すべく様々な試みがなされている。
【０００３】
男性ホルモンの１種であるテストステロンは、還元酵素であるテストステロン５α−レダクターゼにより還元され、作用の強いジヒドロテストステロンになる。生成されたジヒドロテストステロンは、毛乳頭においてレセプターと結合して複合体を形成し、特定のＤＮＡに作用することによってｍＲＮＡの発現を介してある種のタンパク質が合成され、これが毛包上皮系細胞に働いて、毛成長又は毛周期（ヘアサイクル）に異常を引き起こし、毛包を萎縮させ、脱毛を誘発する原因となることが知られている。従って、抗男性ホルモン作用又は抗男性ホルモン作用の機序のひとつであるテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有する薬剤は育毛作用があると考えられている。すなわち、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有する薬剤を得ることができれば、これにより、頭皮機能を高め、脱毛を防止し、毛髪の発毛、成長又は正常化を促すことができる育毛剤を得ることができる。
【０００４】
テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を示す物質としては、ステロイド物質、女性ホルモン、及び多くの植物抽出物が知られており、特に天然物を由来とする物質が望まれている。
【０００５】
有効成分として植物抽出物を含むテストステロン５α−レダクターゼ阻害剤、及びそれらを含む育毛剤又は養毛剤に関しては、多くの報告がある（例えば、特許文献１〜５）。特許文献１には、くまつづら科植物であるランタナ（Lantana camara L.）の根部から水、脂肪族低級アルコール、１，３−ブチレングリコール、またはこれらの混合物等により抽出されるテストステロン５α−レダクターゼ阻害物質を有効成分とするテストステロン５α−レダクターゼ阻害剤、ならびにこれを含有させてなる頭髪化粧料および皮膚化粧料が記載されている。また、特許文献２には、ワンピ属ミカン科に属する常緑小高木である、「黄皮」（学名：Ｃｌａｕｓｅｎａ ｌａｎｓｉｕｍ（Ｌｏｕｒ．）Ｓｋｅｅｌｓ）の葉に、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用とアンドロゲン受容体結合阻害作用の両方を有する物質が含まれており、男性ホルモン過剰による頭皮疾患の改善に有効で安全性にも優れた養毛化粧料を提供することができることが記載されている。特許文献３には、紅豆杉、烏欖、幌傘楓、穿心蓮からなる群から選ばれた１種若しくは２種以上の植物抽出物が、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用及び／又はアンドロゲン受容体結合阻害作用を示し、これらを用いて、養毛化粧料、前立腺肥大抑制剤、健康補助食品を得られることが記載されている。特許文献４には、ムラサキ科チシャノキ属植物（特にチャングバット）から抽出されるテストステロン５α−レダクターゼ阻害物質及びアンドロゲン受容体結合阻害物質を有効成分として含有する抗男性ホルモン剤、及び養毛化粧料、皮脂分泌抑制剤並びに前立腺肥大抑制剤が記載されている。特許文献５には、クエルカス（Ｑｕｅｒｃｕｓ）属に属する植物またはその抽出物を含有するテストステロン５α−レダクターゼ阻害剤、育毛剤、ニキビの予防および／または治療剤、前立腺疾患の予防および／または治療剤が記載されている。しかしながら、これらの製品は、育毛効果が不十分であったり、副作用があったりして、いまだ満足する育毛剤は得られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第４４５５６８２号公報
【特許文献２】特許第４５８５０７３号公報
【特許文献３】特開２００２−０８７９７６号公報
【特許文献４】特開２００２−３６３０８５号公報
【特許文献５】特開２００３−２３８４３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有する新規な植物抽出物を見出し、その植物抽出物が安定に存在し、育毛効果に優れた育毛剤組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、上記のような実情を鑑み、鋭意検討を重ねた結果、タマネギ外皮抽出物がテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有すること、及びこのタマネギ外皮抽出物とキレート剤等とを組み合わせれば、タマネギ外皮抽出物が広いｐＨ領域の水溶液中でも安定に存在することを見出し、さらに検討を加えて本発明を完成するに至った。
【０００９】
即ち、本発明は、以下の育毛剤組成物を提供する。
項１．  （Ａ）タマネギ外皮抽出物、
（Ｂ）キレート剤、
（Ｃ）多価アルコール、及び
（Ｄ）エチルアルコール
を含有し、ｐＨが４．５〜９である育毛剤組成物であって、前記成分（Ｃ）の含有量が、前記組成物中１０質量％以下であり、かつ、前記成分（Ａ）１質量部に対して１５質量部以上であることを特徴とする育毛剤組成物。
項２．  前記成分（Ａ）が、ケルセチンを含む上記項１に記載の育毛剤組成物。
項３．  前記成分（Ｂ）が、酒石酸、フィチン酸、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、ヒドロキシエタンジホスホン酸、及びそれらの塩、及びラクトフェリンからなる群から選ばれる１種又は２種以上である上記項１又は２に記載の育毛剤組成物。
項４．  前記成分（Ｃ）が、グリセリン、ジグリセリン及び１，３−ブタンジオールからなる群から選ばれる１種又は２種以上である上記項１〜３のいずれかに記載の育毛剤組成物。
項５．  さらに、（Ｅ）血行促進剤および（Ｆ）毛包賦活剤を含む上記項１〜４のいずれかに記載の育毛剤組成物。
項６．  前記成分（Ｅ）が、ビタミンＥ及びビタミンＥ誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、ビタミンＢ６塩酸塩、Ｌ−メントール、セファランチン、塩化カルプロニウム、スピロノラクトン、γ−オリザノール、ミノキシジル、ジイソプロピルアミンジクロロアセテート、センブリ抽出物、朝鮮人参抽出物、チンピ抽出物、イチョウ葉抽出物、キナ抽出物、ショウブ根抽出物、ソフォラ抽出液、トウヒ抽出物、当薬抽出物、ユズ抽出物、トウガラシチンキ、カンタリスチンキ及びショウキョウチンキからなる群から選ばれる１種又は２種以上である上記項５に記載の育毛剤組成物。
項７．  前記成分（Ｆ）が、パントテン酸及びその誘導体、Ｎ−アシルアミノ酸、ペンタデカン酸グリセリド、６−ベンジルアミノプリン、プロシアニジン、アデノシン三リン酸二ナトリウム、アスパラギン酸カリウム、フラバノノール、感光素３０１号、ニンニク成分、ローヤルゼリー、ビオチン、モノニトログアヤコール、６−ベンジルアミノプリン、ジイソプロピルアミンジクロル酢酸、ヒノキチオール、パントテニルエチルエーテル、プラセンタエキス、真珠蛋白抽出物、酵母抽出物、タマサキツヅラフジ抽出物、ブドウ抽出物、リンゴ抽出物、サンショウ抽出物、コリアンダー抽出物及びヒレハリソウ抽出物からなる群から選ばれる１種又は２種以上である請求項５又は６に記載の育毛剤組成物。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の育毛剤組成物は、有効成分として植物抽出物であるタマネギ外皮抽出物を用いているので、副作用などがなく安全である。さらに、本発明の育毛剤組成物は、（Ａ）タマネギ外皮抽出物とともに、（Ｂ）キレート剤、（Ｃ）多価アルコール及び（Ｄ）エチルアルコールを必須成分として含むので、タマネギ外皮抽出物の有するテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を、ｐＨ４．５〜９という広いｐＨ領域で発揮させることができ、優れた育毛効果を得ることができる。さらに、（Ｅ）血行促進剤および（Ｆ）毛包賦活剤と組み合わせて用いることで、より育毛効果に優れた育毛剤組成物を得ることができる。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の育毛剤組成物は、必須成分として（Ａ）タマネギ外皮抽出物（以下、「成分（Ａ）」ともいう）、（Ｂ）キレート剤（以下、「成分（Ｂ）」ともいう）、（Ｃ）多価アルコール（以下、「成分（Ｃ）」ともいう）、及び（Ｄ）エチルアルコール（以下、「成分（Ｄ）」ともいう）を含有する。
【００１２】
本発明に用いる（Ａ）タマネギ外皮抽出物は、ネギ科（クロンキスト体系ではユリ科）ネギ属タマネギ（学名：Allium cepa）の外皮から得られる。タマネギの外皮とは、タマネギの鱗茎部分を覆っているうす茶色の皮のことであって、食することができないため、通常は捨てられる部分である。タマネギの外皮には、主成分としてポリフェノールの一種である茶色の色素成分のケルセチン（クエルセチン）が多く含まれることが知られており、本発明の育毛剤組成物におけるタマネギ外皮抽出物の作用はこのケルセチンによるところが大きい。タマネギ外皮には、ケルセチン以外に、硫化アリル、ビタミンＡ、Ｂ１、Ｂ２などが含まれている。ケルセチンを主として含む本発明のタマネギ外皮抽出物は、公知の方法により得ることができる。
【００１３】
具体的には、タマネギ外皮を４０〜８０質量％のエタノール水溶液に浸漬し、２０〜６０℃程度の温度で０．５〜４時間程度インキュベーションし、濾過又は遠心して上清を採取し、上清から溶媒を除去して得られた溶液を蒸発乾固またはフリーズドライすることにより、タマネギ外皮抽出物の粉末を得ることができる。別の方法として、タマネギ外皮を熱湯にて抽出した後、木粉に吸着させ、タマネギ外皮抽出物担持リグノセルロースを得てから、溶媒を用いて溶出させる方法もある。
【００１４】
ケルセチンには、経口摂取により、抗酸化、血糖降下、抗癌又は血圧降下作用、毛細血管を丈夫にする働き等があることが知られており、新陳代謝を活発にし、疲労回復に効果があり、タマネギ外皮をそのまま粉末化したりして、健康食品等に多く利用されている。
【００１５】
しかしながら、タマネギ外皮抽出物及びケルセチンは、着色するという問題があり、さらに水への溶解性が悪く、安定化が難しいことから、育毛剤に利用されたという報告はない。
【００１６】
タマネギ外皮抽出物の育毛剤組成物中の配合量は、固形分で０．０５〜１．５質量％が好ましく、０．１〜１質量％がさらに好ましい。０．０５質量％未満では、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用による十分な育毛効果が得られない。１．５質量％を超えても、それ以上の効果を期待することができない。
【００１７】
本発明に用いられる成分（Ｂ）のキレート剤としては、サリチル酸、酒石酸、アスコルビン酸、マレイン酸、グルコン酸、フィチン酸、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、ヒドロキシエタンジホスホン酸、及びそれらの塩、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ラクトフェリン、カフェイックアシッド、ピロガロールなどが挙げられる。塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、アンモニウム塩、アルカノールアミン塩等が挙げられる。
【００１８】
タマネギ外皮抽出物は、溶媒の存在下、ｐＨ７．５以上のアルカリ域では安定に存在することができるが、ｐＨ７．５未満のｐＨ域では、ケルセチンが不溶化し沈殿を生じやすい。ケルセチンは不溶化することにより、生理活性が消失し、ケルセチンの有する作用を発揮できない。本発明では、上記のキレート剤と特定の溶媒とを組み合わせることで、ｐＨ４．５〜９の領域で、タマネギ外皮抽出物を安定に存在させることを可能にした。
【００１９】
これらのキレート剤のうち、酒石酸、フィチン酸、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、ヒドロキシエタンジホスホン酸、及びそれらの塩、及びラクトフェリンからなる群から選ばれる１種又は２種以上が、タマネギ外皮抽出物の安定化効果に優れる点で、特に好ましい。
【００２０】
キレート剤の育毛剤組成物中の配合量は、０．００１〜１質量％が好ましく、０．１〜０．５質量％がさらに好ましい。０．００１質量％未満では、ｐＨ７．５未満で、タマネギ外皮抽出物が凝集沈殿を生じやすく、１質量％を超えても、タマネギ外皮抽出物の安定性に関わる影響はない。
【００２１】
タマネギ外皮抽出物を、育毛剤組成物中に安定に存在させるために必要な溶媒として、成分（Ｃ）の多価アルコールを使用する。（Ｃ）多価アルコールとしては、グリセリン、ジグリセリン、１，３−ブタンジオール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１，２−ペンタンジオール等が挙げられる。グリセリンとしては、日本薬局方グリセリン（商品名）（グリセリン濃度８４〜８７％）、化粧品用濃グリセリン（商品名）（グリセリン濃度９８．５％以上）等を用いることができる。成分（Ｃ）は、タマネギ外皮抽出物中に含まれるケルセチンの溶解性向上に寄与するだけでなく、育毛剤組成物において頭皮を柔軟にし、他の薬効成分と共存して相乗効果を示す上で重要な役目を果たしている。このように多価アルコールは、頭皮に対しては柔軟剤又は保湿剤として有用であるが、髪に必要以上に吸着されると、髪のボリュームを低下させる、湿気が吸いやすくなる、ベタツキによりゴミが付着しやすくなるなどの弊害が生じる。このため、成分（Ｃ）の含有量は、育毛剤組成物中１０質量％以下が好ましい。
【００２２】
これらの多価アルコールの中で、特にグリセリン、ジグリセリン及び１，３−ブタンジオールが、タマネギ外皮抽出物の溶解性向上に寄与してタマネギ外皮抽出物の安定化を促す点で好ましい。しかしながら、タマネギ外皮抽出物に対する多価アルコールの割合が低いと、タマネギ外皮抽出物と多価アルコールとの相溶姓が悪く、時間の経過とともに凝集、沈降、変色などを生じやすくなる。よって、この問題を回避するためには、タマネギ外皮抽出物１質量部に対して、これらの多価アルコールが、１５質量部以上必要である。
【００２３】
さらに一価のアルコールである（Ｄ）のエチルアルコールも、溶媒として必要である。エチルアルコールとして、合成エチルアルコール、発酵エチルアルコール、変性剤を添加した変性エチルアルコール等を単独若しくは２種以上を適宜組み合わせて用いることができる。エチルアルコールは、多価アルコールと共存して、タマネギ外皮抽出物の安定化を促し、さらにタマネギ外皮抽出物およびその他の薬効成分の経皮吸収を促す目的で添加される。このように、タマネギ外皮抽出物による育毛効果を発揮させる上で、多価アルコール及びエチルアルコールは重要な役目を果たす。
【００２４】
成分（Ｄ）の育毛剤組成物中の配合量は、１〜７０質量％が好ましく、３〜６５質量％がさらに好ましい。１質量％未満では、薬効成分の頭皮への経皮吸収効果は低く、７０質量％を超えても、タマネギ外皮抽出物の安定性又は育毛効果に関わる影響は見られない。
【００２５】
本発明の育毛剤組成物は、さらに（Ｅ）血行促進剤および（Ｆ）毛包賦活剤を含むことができる。
【００２６】
成分（Ｅ）の血行促進剤としては、ビタミンＥ及びビタミンＥ誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、ビタミンＢ６塩酸塩、Ｌ−メントール、セファランチン、塩化カルプロニウム、スピロノラクトン、γ−オリザノール、ミノキシジル、ジイソプロピルアミンジクロロアセテート、センブリ抽出物、朝鮮人参抽出物、チンピ抽出物、イチョウ葉抽出物、キナ抽出物、ショウブ根抽出物、ソフォラ抽出液、トウヒ抽出物、当薬抽出物、ユズ抽出物、トウガラシチンキ、カンタリスチンキ、ショウキョウチンキなどを用いることができる。ビタミンＥ誘導体として、酢酸トコフェロール、（リノール酸／オレイン酸）トコフェロール、コハク酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、リノール酸トコフェロール等が挙げられる。ニコチン酸誘導体として、ニコチン酸エチル、ニコチン酸トコフェロール、ニコチン酸ヘキシル、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸メチル等が挙げられる。
【００２７】
これら血行促進剤の中で、ビタミンＥ及びビタミンＥ誘導体、ニコチン酸及びその誘導体、ビタミンＢ６塩酸塩、セファランチン、塩化カルプロニウム、スピロノラクトン、γ−オリザノール、センブリ抽出物、朝鮮人参抽出物、チンピ抽出物、トウガラシチンキ、及びショウキョウチンキが、血行を有効に促進し、優れた育毛作用が得られる点で特に好ましい。
【００２８】
成分（Ｅ）の配合量としては、育毛剤組成物中に０．０１〜３質量％が好ましく、０．１〜１質量％がさらに好ましい。０．０１質量％未満では、十分な育毛効果が得られず、３質量％を超えても、効果に影響はなく、かえってべたつきなどの不快感を与えたり、刺激を感じるなどの不都合が生じ、好ましくない。
【００２９】
成分（Ｆ）の毛包賦活剤としては、パントテン酸及びその誘導体、Ｎ−アシルアミノ酸、ペンタデカン酸グリセリド、６−ベンジルアミノプリン、プロシアニジン、アデノシン三リン酸二ナトリウム、アスパラギン酸カリウム、フラバノノール、感光素３０１号、ニンニク成分、ローヤルゼリー、ビオチン、モノニトログアヤコール、６−ベンジルアミノプリン、ジイソプロピルアミンジクロル酢酸、ヒノキチオール、パントテニルエチルエーテル、プラセンタエキス、真珠蛋白抽出物、酵母抽出物、タマサキツヅラフジ抽出物、ブドウ抽出物、リンゴ抽出物、サンショウ抽出物、コリアンダー抽出物、ヒレハリソウ抽出物などを用いることができる。パントテン酸誘導体として、Ｄ−パントテニルアルコール、ＤＬ−パントテニルアルコール、パントテニルエチルエーテル、アラントインパントテニルアルコール、パントテン酸ポリペプチド等が挙げられる。
【００３０】
これらの毛包賦活剤の中で、パントテン酸及びその誘導体、プロシアニジン、アデノシン三リン酸二ナトリウム、感光素３０１号、ニンニク成分、ローヤルゼリー、ヒノキチオール、パントテニルエチルエーテル、プラセンタエキス、及び酵母抽出物が、毛包細胞を効率よく活性化し、優れた育毛作用が得られる点で特に好ましい。
【００３１】
成分（Ｆ）の配合量としては、育毛剤組成物中に０．０１〜５質量％が好ましく、０．１〜１質量％がさらに好ましい。０．０１質量％未満では、十分な育毛効果が得られず、５質量％を超えても、効果に影響はなく、かえってべたつくなどの不快感を与えてしまい、好ましくない。
【００３２】
本発明の育毛剤組成物には、上記成分以外に、他の成分として化粧品や医薬部外品などに分類する育毛剤の配合成分として一般的に用いられる、界面活性剤、油脂類、上記記載の多価アルコール以外の保湿剤、エチルアルコール以外の一価アルコール、防腐剤、植物抽出物、抗炎症剤、色素、香料などを適宜配合することができる。
【００３３】
本発明の育毛剤組成物の形態としては、液状、ゲル状、乳液状、エアゾール等の剤型で製剤化することが可能であるが、使い易さ及び用法を考慮すると、液状又はエアゾール状が本発明の効果を発揮されやすく好ましい。
【実施例】
【００３４】
以下に本発明の実施例を示すことにより、本発明を詳細に説明するが、本発明はこれによって何ら限定されるものではない。
【００３５】
テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を測定するために、タマネギ外皮抽出物を調製した。タマネギ外皮抽出物は、グリセリンを溶媒として用いたものを試料とした。
【００３６】
［製造例１：タマネギ外皮抽出物の２質量％グリセリン溶液の調製］
タマネギ外皮を洗浄した後、乾燥させて粉砕したもの１００ｇに、５０％エタノール水溶液１Ｌを添加し、４０℃で２時間インキュベートした。次いで、得られた混合物を濾過し、上清を採取した。上清に含まれる溶媒を除去して上清を蒸発乾固させることにより、タマネギ外皮抽出物約２ｇを得た。得られたタマネギ外皮抽出物１ｇとジエチレントリアミン五酢酸五ナトリウム０．１ｇをグリセリンに溶解し、タマネギ外皮抽出物を２質量％の濃度で含むグリセリン溶液（５０ｇ）を得た。
【００３７】
［製造例２：タマネギ外皮抽出物の２質量％グリセリン溶液の調製］
浸漬する溶媒として４０％エタノール水溶液を用い、６０℃で２時間インキュベーションを行う以外は、製造例１と同様にしてタマネギ外皮抽出物約２ｇを得た。得られたタマネギ外皮抽出物１ｇとジエチレントリアミン五酢酸五ナトリウム０．１ｇをグリセリンに溶解し、タマネギ外皮抽出物を２質量％の濃度で含むグリセリン溶液（５０ｇ）を得た。
【００３８】
［テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用の測定］
試料として、製造例１および２のタマネギ外皮抽出物（２質量％濃度）を用いて、以下の公知の方法により、テストステロン５α−レダクターゼ阻害作用の測定を行った。まずプロピレングリコール１ｍＬにテストステロン４．２ｍｇを溶解し、得られた溶液の２０μＬに１ｍｇ／ｍＬのＮＡＤＰＨを含有する５ｍｍｏｌ／ｍＬＴｒｉｓ−ＨＣｌ緩衝液８２５μＬ（ｐＨ７．２）を加えて混合した。これに各濃度に希釈した被験試料８０μＬ、及びＳ−９（ラット肝ホモジネート）７５μＬを混合し、３５分間（３７℃）反応させた後、塩化メチレン１ｍＬを加えて反応を停止させた。次に遠心分離により塩化メチレン層を分取し、テストステロン残存量をＨＰＬＣにより定量した。対照として、溶媒だけを用いて同様に処理して定量した。内部標準物質として４−ヒドロキシ安息香酸ブチルを用いた。陽性試料には、テストステロン５α−レダクターゼ阻害活性を有することが公知であるエチニルエストラジオールを用いた。また、製造例１および２のタマネギ外皮抽出物（２％濃度）を４０℃で２週間保存したものについても上記と同様にして測定を行った。
【００３９】
酵素活性を５０％阻害する試料濃度ＩＣ５０（ｍｇ／ｍＬ）を下記式：
阻害率（％）＝１００×［（ａ−ｂ）／ａ］
ａ：対照（テストステロン変換％）
ｂ：試料（テストステロン変換％）
により計算し、阻害率を求めた。結果を表１に示す。
【００４０】
【表１】
0005769611.tif 000002
【００４１】
［試験結果］
表１の結果からわかるように、本発明に用いられるタマネギ外皮抽出物は、高いテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有することが確認された。４０℃で２週間保管したものについても、同程度のテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を維持していた。
【００４２】
さらに、本発明の育毛剤組成物の処方例を以下に示す。
【００４３】
実施例１〜３及び比較例１の育毛剤組成物は、室温下にて１〜１０の成分を順次混合し、最後に、１１及び１２の成分を予め混合させておいたものを加え、プロペラで撹拌し、可溶化したことを確認した後、取り出した。
【００４４】
［使用試験］
実施例１〜３及び比較例１の育毛剤組成物を用いて、使用試験を行った。２０〜５０歳の男性型脱毛症の男性被験者１０名に対し、朝夕の一日２回、患部に連続３ヶ月間いずれかの試料を使用した。以下の評価基準に従い、毛髪の増加度、及び洗髪時の抜け毛の減少度合いを基準に、育毛効果を専門の評価者により評価した。毛髪の増加度は、３ヶ月後の頭皮の状態を写真撮影したものを用いて評価した。洗髪時の抜け毛の減少度合いについては、自己評価にて判断した。
【００４５】
［評価基準１：毛髪の増加度］
◎：試験開始前に比べ明らかな増加が確認された
○：試験開始前に比べて１〜２割の増加が確認された
△：試験開始前と特に変化は見られなかった
×：試験開始前より毛髪が減少した
【００４６】
［評価基準２：洗髪時の抜け毛の減少度合い］
◎：明らかに抜け毛が減少した
○：試験開始前よりは抜け毛が減った
△：特に変化は見られなかった
×：試験開始前より抜け毛が増えた
【００４７】
【表２】
0005769611.tif 000003
【００４８】
表２に示した通り、実施例１〜３の本発明の育毛剤組成物は、明らかな育毛効果を発揮することが確認された。それに比べ、（Ｂ）キレート剤を含まない比較例１は、実施例と同様に（Ａ）タマネギ外皮抽出物を含むにも関わらず、安定性が悪く、十分な育毛効果を発揮しないことが確認された。