(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な眼内レンズを眼球組織に形成された切開創口より眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具であって、
略筒状に形成されるとともにその先端に前記切開創口に挿入される挿入筒部を有する器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ前記眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の内に配置可能な収納部と、
前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧して前記挿入筒部から眼球内に放出するプランジャと、を備え、
前記プランジャは、前記眼内レンズ本体および／または前記眼内レンズ本体に延設されたヒゲ状のレンズ保持部に接触する先端領域と、該先端領域の後端から前記押圧方向と反対方向に延びる棒状部と、
該棒状部に広がるように設けられた薄板状の扁平部と、を有し、
前記棒状部は、前記扁平部が設けられていない領域の一部で、収納された眼内レンズの光軸方向については厚み一定に構成されるとともに、前記光軸方向と垂直で且つ前記押圧方向に垂直な方向については、前記先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みが徐々に増加するように構成されたことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記所定距離は、前記挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲の距離以上であることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記プランジャは、所定の露出距離だけ前記挿入筒部の先端より露出可能となっており、
前記所定距離は、前記挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲の距離と前記露出距離との和以上であることを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記所定距離は、前記レンズ保持部の長さ以上であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記棒状部は、前記先端領域の先端からの距離が前記所定距離の場所に、前記光軸方向
と垂直で且つ前記押圧方向に垂直な方向の厚みが、前記先端領域の先端からの距離に略比例して増加するテ―パ部を有することを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記収納部の底面には、前記プランジャによる押圧方向に平行に設けられた２本の土手状のレールが設けられ、
前記プランジャは、前記器具本体内において前記２本のレールにより支持されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して、嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。
【０００３】
特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に挿入する（例えば、特許文献１〜３を参照。）。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。
【０００４】
ところで、上記の眼内レンズの挿入作業においては、手術時の患者の負担を低減するために、切開創の大きさをより小径化することが求められており、挿入器具における挿入筒部の先端については、より小さくすることが求められている。しかしながら、挿入筒部の先端が小型化すると、プランジャの径も細くせざるを得ない。一方、挿入筒部が小径化すると、眼内レンズが通過時により圧縮されるため、押し出し時にプランジャに作用する抵抗がより強くなる傾向がある。その結果、眼内レンズを挿入器具から押し出す際にプランジャが変形してしまい、眼内レンズの挿入動作が不安定になる場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−１６０１５３号公報
【特許文献２】特開２００９−１８３３６７号公報
【特許文献３】特開２００９−２８２２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズの挿入器具の挿入筒部がより小型化した場合でも、眼内レンズを挿入器具から押し出す際にプランジャの変形を抑制し、眼内レンズの挿入動作をより安定化できる技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明においては、眼内レンズの挿入器具であって、プランジャが、眼内レンズ本体や眼内レンズの保持部に接触する先端領域と、この先端領域の後端からプランジャの後方に延びる棒状部と、を有しており、棒状部は、眼内レンズの光軸方向については厚み一定とされるとともに、光軸方向と垂直で且つプランジャの進行方向（眼内レンズの押圧方向）に垂直な方向については、前記先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みが増加するように構成されたことを最大の特徴とする。
【０００８】
より詳しくは、変形可能な眼内レンズを眼球組織に形成された切開創口より眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具であって、
略筒状に形成されるとともにその先端に前記切開創口に挿入される挿入筒部を有する器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ前記眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の内に配置可能な収納部と、
前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧して前記挿入筒部から眼球内に放出するプランジャと、を備え、
前記プランジャは、前記眼内レンズ本体および／または前記眼内レンズ本体に延設されたヒゲ状のレンズ保持部に接触する先端領域と、該先端領域の後端から前記押圧方向と反対方向に延びる棒状部と、を有し、
前記棒状部は、収納された眼内レンズの光軸方向については厚み一定に構成されるとともに、前記光軸方向と垂直で且つ前記押圧方向に垂直な方向については、前記先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みが増加するように構成されたことを特徴とする。
【０００９】
ここで、器具本体の特に挿入筒部とプランジャの小型化を図った場合には、前述のように眼内レンズを眼球内に押し出す際にプランジャが変形してしまうおそれがある。そして、発明者の鋭意研究により、当該変形は、主に眼内レンズの光軸と垂直な方向にプランジャの棒状部が曲がることで生じることが分かった。これは、眼内レンズの本体が概略円形であり、光軸と垂直方向に回転し易いことによると考えられる。
【００１０】
従って、本発明においては、棒状部の寸法を、収納された眼内レンズの光軸方向については厚み一定にするとともに、眼内レンズの光軸方向と垂直で且つ押圧方向に垂直な方向については、先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みが増加するようにした。すなわち、棒状部において先端領域に近い部分は径を小さくしてもあまり大きな負荷は作用しないが、先端領域から遠い部分は眼内レンズを押圧する際に大きな負荷が作用することがあり得る。これに対応して、先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分についてのみ、眼内レンズの光軸方向と垂直で且つ押圧方向に垂直な方向について厚みが増加するように構成した。
【００１１】
これによれば、必要最低限の方向及び部分についてプランジャの厚みを増加させることができるので、プランジャ全体としての寸法増加を最低限に抑えることができる。その結果、器具本体の特に挿入筒部を小型化した上で、プランジャの変形を抑制することが可能となる。その結果、より小さな切開創を通じて、眼内レンズの眼球内への挿入をより安定して行うことが可能となる。
【００１２】
また、本発明においては、前記所定距離は、前記挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲の距離以上としてもよい。眼内レンズの挿入器具においては、少なくとも挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲は、優先的に小型化を図ることが望ましい。したがって、前記所定距離を、挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲の距離以上とすれば、眼球内に入る可能性のある範囲においてプランジャの棒状部の厚みは小さいまま維持することができる。このような構成とすることで、眼球内に入る可能性のある範囲において挿入筒部の径も小さく維持することができるので、切開創も可及的に小さくすることが可能である。
【００１３】
また、本発明においては、前記プランジャは、所定の露出距離だけ前記挿入筒部の先端より露出可能となっており、前記所定距離は、前記挿入筒部において眼球内に入る可能性のある範囲の距離と前記露出距離との和以上であるようにしてもよい。そうすれば、プラ
ンジャが挿入筒部の先端より露出可能な構成においても、より確実に、眼球内に入る可能性のある範囲において挿入筒部の径も小さく維持することができ、切開創も可及的に小さくすることが可能である。
【００１４】
また、本発明においては、前記所定距離は、前記レンズ保持部の長さ以上としてもよい。ここで、眼内レンズの挿入器具において本来は、眼内レンズのレンズ保持部は、プランジャの先端領域に接触するように構成されている。しかしながら、眼内レンズの挿入作業中にレンズ保持部が前記先端領域から外れ、棒状部にも接触してしまうことが考えられる。従って、所定距離をレンズ保持部の長さ以上としておけば、万が一、レンズ保持部が先端領域から外れても、棒状部において厚みが増加する部分にはレンズ保持部が届かないこととなる。これにより、レンズ保持部が棒状部と器具本体との間に挟まり作動不良が生じることを抑制できる。
【００１５】
また、本発明においては、前記棒状部は、前記先端領域の先端からの距離が前記所定距離の場所に、前記光軸方向と垂直で且つ前記押圧方向に垂直な方向の厚みが、前記先端領域の先端からの距離に略比例して増加するテ―パ部を有するようにしてもよい。すなわち、前記先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みを増加させる場合に、階段状に厚みを増加させると、その部分に応力集中が生じ、その部分が集中的に変形する危険性がある。従って、本発明においては、前記先端領域の先端からの距離が所定距離以上の部分の厚みを増加させる場合に、テ―パ部を有することとして徐々に厚みを増加することとした。これによれば、棒状部に不要な応力集中を生じさせることなく厚みを増加させることができるので、棒状部の変形をより確実に抑制することができる。
【００１６】
また、本発明においては、前記収納部の底面には、前記プランジャによる押圧方向に平行に設けられた２本の土手状のレールが設けられ、前記プランジャは、前記器具本体内において前記２本のレールにより支持されるようにしてもよい。この構成をとれば、棒状部の厚みが増加した際に、２本のレールに支持された棒状部の高さがより高い方向に移動することとなる。そうすると、例えば棒状部の上側に若干のクリアランスを設けて位置規制のための案内を設けた場合には、プランジャがある程度器具本体の前方に押し込まれた際に棒状部と位置規制のための案内との間のクリアランスを小さくすることができ、プランジャの押し込みのための抵抗を増加させることができる。
【００１７】
この構成によれば、眼内レンズを挿入筒部から押し出す前のタイミングでプランジャの押し込み抵抗を徐々に増加させ、眼内レンズが器具本体から不用意に飛び出すことをより確実に抑制することができる。
【００１８】
なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、眼内レンズの挿入器具の挿入筒部がより小型化した場合でも、眼内レンズを挿入器具から押し出す際にプランジャの変形を抑制し、眼内レンズの挿入動作をより安定させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施例１における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】本発明の実施例における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】本発明の実施例１におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】本発明の実施例における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】本発明の実施例におけるプランジャの概略構成を示す図である。
【図６】本発明の実施例における貫通孔の左右方向寸法及び、レンズのつぶれ率についてのグラフである。
【図７】本発明の実施例におけるプランジャの先端付近を示す図である。
【図８】本発明の実施例２におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図９】本発明の実施例２におけるプランジャの位置と高さとの関係を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
＜実施例１＞
【００２２】
図１には、本実施例における眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の片側端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の先端部１０ａから後端部１０ｂへ向かう方向を前後方向、図１において紙面に垂直方向を上下方向、前後方向及び上下方向に垂直な方向を左右方向とする。
【００２３】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後端側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側（図１（ａ）における紙面垂直手前側）が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側（図１（ａ）における紙面垂直奥側）から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）において、ステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００２４】
すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。そして、出荷、販売され、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込むことで、プランジャ３０で眼内レンズ２を押圧し、先端部１０ａより眼内レンズ２を押し出す。
【００２５】
図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。支持部２ｂ、２ｂは本実施例においてレンズ保持部に相当する。レンズ本体２ａは可撓性の樹脂材料から形成されている。
【００２６】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって押圧されて先端部１０ａから眼内レンズ２が押し出される。なお、ノズル本体１０にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が押し出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形
に変形した上で押し出されることになる。
【００２７】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置（図３の紙面に垂直方向の位置）は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方（図３の紙面に垂直方向手前側）に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００２８】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。
【００２９】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。
【００３０】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３１】
そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ１のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００３２】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。
【００３３】
本実施例では、上記の位置決め部材５０が、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００３４】
その際、第二載置部５６、５６に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって前後左右方向に対して位置規制される。
【００３５】
図５にはプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００３６】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の端面は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。
【００３７】
一方、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００３８】
挿通部３２の前後方向の中央より先端側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後方に位置し、レンズ本体２ａの後方の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００３９】
上記のように構成された挿入器具１の使用前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４０】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４および第二載置部５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。
【００４１】
また、この状態においては、第二載置部５６によって、プランジャ３０の前進を阻止す
るストッパが構成されており、プランジャ３０は、位置決め部材５０がノズル本体１０から取り外されない限り前進が不可能な状態となっている。
【００４２】
挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に載置される。セット面１２ｂは平坦面とされていることから、眼内レンズ２を安定して載置せしめることが出来ると共に、ステージ溝１２ａの幅寸法が眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、セット面１２ｂ上での眼内レンズ２の周方向の回転も抑制されるようになっている。
【００４３】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００４４】
上記で説明したような眼内レンズの挿入器具１を用いて、患者の眼球内に眼内レンズ２を挿入させる手術に関して、近年は、患者の負担を軽減するために、ノズル本体１０の先端部１０ａ付近の寸法をより小型化し、切開創の径をより小径で済むようにする要求がある。具体的には、ノズル部１５及び貫通孔１０ｃの左右方向の寸法を、０．１ｍｍ程度小さくする試みがなされている。
【００４５】
図６には、上記のような改良（寸法の低減）を行った前後における、貫通孔１０ｃの左右方向寸法及び、レンズのつぶれ率についてのグラフを示す。図６（ａ）は、改良前後における貫通孔１０ｃの、先端部１０ａからの距離と、貫通孔１０ｃの左右方向寸法との関係の例を示している。横軸は先端部１０ａからの距離、縦軸は貫通孔１０ｃの左右方向寸法である。また、図６（ｂ）は、改良前後における、先端部１０ａからの距離と、レンズつぶれ率との関係の例を示している。横軸は先端部１０ａからの距離、縦軸はレンズつぶれ率である。図６（ａ）及び（ｂ）からも明確なように、先端部１０ａ近傍では、貫通孔１０ｃの左右方向寸法が小さくなり、レンズつぶれ率が大きくなっている。
【００４６】
この改良を行った場合、プランジャ３０によって眼内レンズ２が押圧されてノズル本体１０内を前方に移動すると、眼内レンズ２のつぶれ率がより高くなるので、プランジャ３０の押し込みに対する抵抗がより大きくなる。また、プランジャ３０の作用部３１自体の径も、貫通孔１０ｃの小型化と合わせて小径化する必要がある。その結果、プランジャ３０の作用部３１が細いために作用部３１自体が曲がるなどの変形を生じるおそれがあった。そうすると、プランジャ３０の移動を正確に眼内レンズ２に伝えることが困難となり、眼内レンズ２を患者の眼球内に安定して挿入することが困難となる場合があった。
【００４７】
眼内レンズ２がノズル本体１０の先端部１０ａから押し出される際には、変形した状態で押し出されるため、眼内レンズ２の形状が復元する際の弾性力によって眼内レンズ２が飛び出すなどの不都合が生じるおそれがあるため、押し出す際のプランジャ３０の制御の安定性が重要となる。従って、プランジャ３０の作用部３１の変形は可能な限り小さい方が望ましい。
【００４８】
なお、眼内レンズ２のレンズ本体２ａは概略円板状の形状を有していることから、眼内レンズ２がプランジャ３０によって押圧された際には、ノズル本体１０内でレンズ本体２
ａが光軸まわりに回転し易い状態となる。従って、プランジャ３０の作用部３１の変形方向は左右方向であることが多い。これに対し、本実施例においては、作用部３１の円柱部３１ａの所定場所よりも後側においては、左右方向幅を上下方向幅に比較して大きくすることで、作用部３１の曲がりを抑制することとした。
【００４９】
図７には、本実施例におけるプランジャ３０の作用部３１のより詳しい構成を示す。図７（ａ）は上側から見た図、図７（ｂ）は左右方向から見た図、図７（ｃ）は先端方向から見た図である。本実施例においては、円柱部３１ａの前後方向中央部付近においてテーパ部３１ｄを設け、テ―パ部３１ｄの後側については円柱部３１ａの左右方向幅を増加させ長円柱部３１ｅを設けることとした。
【００５０】
換言すると、作用部３１における円柱部３１ａ、テ―パ部３１ｄ、長円柱部３１ｅの上下方向の寸法は一定とし、左右方向のみ寸法を途中で増加させることとした。これによれば、実際に作用部３１の変形が生じ易い方向のみの寸法を増加することで、より効率的に作用部３１の変形を抑制できるとともに、寸法の増加量を最低限に抑えることができる。また、作用部３１の寸法を増加させる方向を左右方向のみとしたために、上下方向については構造が簡単になり、トータルとしてのプランジャ３０の構造を簡略化することができる。さらに、寸法を高精度に管理すべき方向を左右方向に限定することができるので、金型の製作及び、製品の寸法管理を簡略化することができる。なお、図７の作用部３１において、切欠部３１ｃ及び切欠部３１ｃより先端側の部分は先端領域に相当する。切欠部３１ｃより後端側の円柱部３１ａ、テ―パ部３１ｄ、長円柱部３１ｅは棒状部に相当する。
【００５１】
ここで、図７において作用部３１の先端からテ―パ部３１ｄまでの距離は、ノズル本体１０の先端部１０ａにおいて患者の眼球内に挿入される範囲の前後方向の長さ以上とすることが望ましい。例えば、ノズル本体１０のノズル部１５に、挿入範囲を示すマークがある場合には、先端部１０ａからそのマークまでの距離以上としてもよい。そのようにすることで、患者の眼球内に挿入される範囲においては作用部３１の寸法を抑えることができ、結果として、ノズル本体１０において患者の眼球内に挿入される部分の左右方向寸法を可及的に小さく抑えることができる。これにより、患者の眼組織に設けられる切開創をより小さく抑えることが可能となる。
【００５２】
なお、眼内レンズ２の挿入作業において、プランジャ３０がノズル本体１０の先端部１０ａより、突出（露出）可能な構成になっている場合には、作用部３１の先端からテ―パ部３１ｄまでの距離は、プランジャ３０が突出（露出）可能な長さと、ノズル本体１０の先端部１０ａにおいて患者の眼球内に挿入される範囲の長さとの和以上としてもよい。そうすれば、プランジャ３０がノズル本体１０の先端部１０ａより突出（露出）可能な構成においても、より確実に、ノズル本体１０において患者の眼球内に挿入される部分の左右方向寸法を可及的に小さく抑えることができる。
【００５３】
さらに、作用部３１の先端からテ―パ部３１ｄまでの距離は、眼内レンズ２の支持部２ｂの長さ以上としてもよい。ここで、眼内レンズ２の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されているが、眼内レンズ２の挿入作業において、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧した際には、支持部２ｂが、切欠部３１ｃから外れる場合がある。この場合、支持部２ｂが、プランジャ３０とノズル本体１０との間に挟まり、プランジャ３０の移動が困難になるなどの不都合が生じるおそれがあった。
【００５４】
これに対し、作用部３１の先端からテ―パ部３１ｄまでの距離を、眼内レンズ２の支持部２ｂの長さ以上としておけば、万が一、支持部２ｂが切欠部３１ｃから外れても、支持部２ｂはテ―パ部３１ｄには届かない。これにより、支持部２ｂがプランジャ３０とノズル本体１０との間に挟まり作動不良が生じることを抑制できる。
【００５５】
なお、上記の実施例において作用部３１の先端からテ―パ部３１ｄまでの距離は所定距離に相当する。また、上記の実施例においては、作用部３１にテ―パ部３１ｄを設けることで作用部３１の左右方向の寸法を増加させた。しかしながら、作用部３１の左右方向の寸法を増加させる方法は上記のものに限られない。例えば、段付き形状、階段形状、曲面形状によって寸法を増加させても略同等の効果を得ることが可能である。
＜実施例２＞
【００５６】
次に、本発明の実施例２について説明する。本実施例においても、実施例１で説明したように、プランジャ３０の作用部３１にテ―パ部３１ｄを設け、長円柱部３１ｅにおいて左右方向の寸法のみを増加させる構成とする。そして、本実施例においてはそのことに加え、器具本体の貫通孔の底面において、プランジャ３０を２本のレールで支持するようにした。以下、この実施例について説明する。
【００５７】
図８には、本実施例に係るノズル本体１０について示す。本実施例に係るノズル本体１０の、実施例１との相違点は、ステージ部１２のセット面１２ｂにおいて２本のレール１０ｆ、１０ｆで、プランジャ３０の作用部３１を支持するようにした点である。また、図８に示すように、実施例１のセット面貫通孔１２ｃとは配置の異なるセット面貫通孔１２ｄが設けられている。これは、セット面１２ｂにおいて、レール１０ｆ、１０ｆを設けるスペースを確保するためである。
【００５８】
図９には、本実施例においてプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込み、眼内レンズ２を押し出す際の作用について示す。図９（ａ）はプランジャ３０が初期位置にある状態、図９（ｂ）はプランジャ３０の作用部３１の先端がステージ部１２を通過し終わった状態、図９（ｃ）は、プランジャ３０の扁平部３１ｂがステージ部１２に差し掛かり、扁平部３１ｂが２本のレール１０ｆ、１０ｆに支持されている状態を示す。また、図９（ａ）〜図９（ｃ）において、左側の図は上側から見た図を、右側の図は２本のレール１０ｆ、１０ｆに支持された作用部３１の断面図を示す。
【００５９】
なお、図９（ａ）〜図９（ｃ）の右側の図に示すように、ステージ蓋部１３を閉蓋した状態では、プランジャ３０の作用部３１は下側から２本のレール１０ｆ、１０ｆで支持されるとともに、上側については、案内突起１３ｃ、１３ｃ及び、リブ１３ｂによってその位置が規制されている。なお、図９（ａ）〜図９（ｃ）の左図においては、プランジャ３０の作用を分かりやすくするためにステージ蓋部１３の構成については破線の細線で表示している。
【００６０】
図９（ａ）においては、作用部３１の円柱部３１ａがレール１０ｆ、１０ｆにおける内側の斜面に支持されている状態である。この場合、円柱部３１ａの下端部の、セット面１２ｂからの高さはｈ１となっている。また、円柱部３１ａの上側については、案内突起１３ｃ、１３ｃ、リブ１３ｂに位置規制されている状態であるが、円柱部３１ａの左右方向の寸法は上下方向と同一であるために、円柱部３１ａとリブ１３ｂとのクリアランスは比較的大きいＣ１となっている。この状態ではプランジャ３０の作動抵抗は非常に少なく、眼内レンズ２の押圧動作を円滑に行うことが可能となっている。
【００６１】
図９（ｂ）においては、長円柱部３１ｅの下側がレール１０ｆ、１０ｆの内側の斜面に支持されるとともに、長円柱部３１ｅの上側は、案内突起１３ｃ、１３ｃ、リブ１３ｂに位置規制されている。この状態においては、長円柱部３１ｅの左右方向の寸法は円柱部３１ａにおける左右方向寸法より長くなっているため、長円柱部３１ｅの下側の、セット面１２ｂからの高さは図ｂ（ａ）と比較して高いｈ２となる。長円柱部３１ｅの上下方向寸法は円柱部３１ａと同一であるので、長円柱部３１ｅの上側とリブ１３ｂとのクリアラン
スは、図９（ａ）に示した状態と比較して小さいＣ２となる。その結果、図９（ｂ）の状態においては図９（ａ）の状態と比較してプランジャ３０の作動抵抗が増加する。
【００６２】
図９（ｃ）においては、扁平部３１ｂがレール１０ｆ、１０ｆの頂点に支持されるとともに、長円柱部３１ｅの上側が案内突起１３ｃ、１３ｃ、リブ１３ｂに位置規制されている状態である。この状態においては扁平部３１ｂがレール１０ｆ、１０ｆに乗り上げた状態となっているため、長円柱部３１ｅの下側のセット面１２ｂからの高さはさらに高いｈ３となる。この場合、長円柱部３１ｅの上側とリブ１３ｂとのクリアランスはマイナス値Ｃ３となり、長円柱部３１ｅとリブ１３ｂとの間に干渉が生じている。従って、この状態ではプランジャ３０の作動抵抗がさらに増加する。
【００６３】
以上、説明したように、本実施例においては、プランジャ３０の作用部３１にテ―パ部３１ｄを設け、左右方向の寸法のみを途中で増加させたとともに、ノズル本体１０におけるステージ部１２において、プランジャ３０を２本のレール１０ｆ、１０ｆで支持するようにした。従って、プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込むにつれて徐々にプランジャ３０の作動抵抗が増加し、眼内レンズ２がノズル本体１０から押し出される前のプランジャ３０の作動をより安定化させることが可能となった。その結果、眼内レンズ２がノズル本体１０から不用意に眼球内に飛び出すといた不都合をより確実に抑制することが可能となる。
【符号の説明】
【００６４】
１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
１０・・・器具本体
１０ａ・・・先端部
１０ｂ・・・後端部
１０ｆ・・・レール
１２・・・ステージ部
１２ｂ・・・セット面
１３・・・ステージ蓋部
１３ａ・・・リブ
１３ｂ・・・リブ
１３ｃ・・・案内突起
３０・・・プランジャ
３１・・・作用部
３１ａ・・・円柱部
３１ｂ・・・扁平部
３１ｄ・・・テ―パ部
３１ｅ・・・長円柱部
５０・・・位置決め部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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