(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルを組織中に配するための外科用ステープラーにおいて、
ａ．遠位端部、近位端部、および、前記遠位端部と前記近位端部との間の長さ方向軸を有する本体であって、前記近位端部はハンドルおよび近位溝を含み、また、前記遠位端部はステープルカートリッジ溝および反対側のアンビルを含む、本体と、
ｂ．ステープルを配するための発射モジュールであって、前記発射モジュールは、前記アンビルに向けてステープルを連続的に押し出すための、少なくとも１つの、長さ方向に移動可能な部材を含み、前記発射モジュールは、前記近位溝の中に前記発射モジュールを取り外し可能に取り付けるための取り付け手段を有するモジュールパンをさらに含む、発射モジュールと、
を含み、
前記モジュールパンは、Ｕ字型の断面を有し、その中に前記長さ方向に移動可能な部材を支持し、
前記取り付け手段は、前記近位溝の近位端部に設けられた保持特徴部とのスナップ接続を可能にする、前記モジュールパンの外面に設けられた戻り止め隆起部を含み、
前記発射モジュールは、前記発射モジュールを前記近位溝内の所定の位置に保持するための、前記本体に設けられたノッチとのスナップ接続を可能にする保護キャップをさらに含む、外科用ステープラー。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用ステープラーにおいて、
複数のステープルを含んだステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジ溝内に配される、ステープルカートリッジ、
をさらに含む、外科用ステープラー。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記本体は、上側ジョー部、および下側ジョー部を含み、前記上側および下側ジョー部は各々、単一部品として形成されており、前記上側ジョー部は、対になった固定用突起部を有し、前記下側ジョー部は、対になった整列スロットを含み、前記突起部は、前記スロットの中に挿入されて前記上側および下側ジョー部を整列させる、外科用ステープラー。
【請求項４】
請求項３に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記本体の前記長さ方向軸に沿った中間の位置で前記上側および下側ジョー部を共に接続するためのラッチ部材、
をさらに含み、
前記ラッチ部材は、前記上側および下側ジョー部に対して移動可能である、外科用ステープラー。
【請求項５】
請求項４に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記ラッチ部材は、前記ステープラーを一連の異なるロック状態に位置づけるように、前記上側および下側ジョー部に対して移動可能である、外科用ステープラー。
【請求項６】
請求項４に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記ラッチ部材は、単一部品コンポーネントであり、前記上側ジョー部、前記下側ジョー部、および前記ラッチ部材は、前記ステープラーから取り外され、異なる患者の手技で再利用するために洗浄および滅菌されることができる、外科用ステープラー。
【請求項７】
請求項４に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記ラッチ部材は、ラッチピンを含み、前記ラッチピンは、前記ステープラーに対して前記ラッチ部材を接続したり接続解除したりするために、前記本体上のスロットに挿入および取り外し可能である、外科用ステープラー。
【請求項８】
請求項５に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記本体は、前記上側および下側ジョー部に対して前記異なるロック状態に前記ラッチ部材を保持するための、前記本体上に設けられた戻り止め部をさらに含む、外科用ステープラー。
【請求項９】
請求項８に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記戻り止め部は、前記ラッチ部材をロック閉鎖前状態に保持することができ、前記ロック閉鎖前状態では、前記上側ジョー部の突起部が、前記下側ジョー部のスロットから係合解除されるのを妨げられ、前記下側ジョー部は、なお前記上側ジョー部に対して動くことができる、外科用ステープラー。
【請求項１０】
請求項８に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記戻り止め部は、前記ラッチ部材を部分的にロックされた状態に保持することができ、前記部分的にロックされた状態では、前記ラッチ部材が、前記下側ジョー部に接続されており、前記上側ジョー部の突起部は、前記下側ジョー部のスロットから係合解除されて、前記上側および下側ジョー部が分離されるのを可能にする、外科用ステープラー。
【請求項１１】
請求項７に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記ラッチ部材は、前記下側ジョー部の対向する側壁に対して移動可能であるフックラッチをさらに含み、前記フックラッチは、ロック閉鎖状態で前記上側ジョー部の突起部に係合し、前記上側および下側ジョー部を共に作動位置に固定する、外科用ステープラー。
【請求項１２】
請求項３に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記本体は、ステープルカートリッジを前記本体に接続したり接続解除したりするためのノッチをさらに含み、
複数のステープルカートリッジが、前記本体の内部で単一の発射モジュールと共に使用され得る、外科用ステープラー。
【請求項１３】
請求項１に記載の外科用ステープラーにおいて、
前記長さ方向に移動可能な部材は、ナイフおよび対になったウェッジを含む、外科用ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔分野〕
本発明は、概して、外科用ステープル留めに関するものであり、また、ロボットによる外科手術との関連を有するものである。
【０００２】
〔背景〕
外科用ステープラーが導入される前、外科医は、患者の組織を元通り縫い合わせるために非常に多くの時間を費やさなければならなかった。これは、外科的処置において最も時間集約的な（time intensive）側面であった。外科用ステープラーにより、使用者が組織を元通り縫い合わせるために費やす時間が削減された。そのような外科用ステープラーは、チョウ（Chow）らに付与された米国特許第４６３３８６１号、米国特許第４６３３８７４号、およびシュルツ（Schulze）らに付与された米国特許第５１２９５７０号に記載されている。これらの米国特許は、参照によって本明細書に含めるものとする。
【０００３】
一問題として、処置中に使用されるステープラーが滅菌状態にあるかどうかという問題がある。再利用可能なステープラーは、比較的複雑な機械的器具であり、使用後に滅菌することが難しい。従って、かつては、外科用ステープラーは使い捨てであることが望まれた。外科処置においては、複数の外科用ステープラーが必要とされ得るため、経済的な理由から、再充填可能なステープルカートリッジを有する使い捨ての外科用ステープラーが開発された。
【０００４】
最近では、そのようなステープラーの一部を再利用可能とすることが望まれており、よって、一部が使い捨てで、一部が再利用可能となっている。
【０００５】
〔発明の詳細な説明〕
ここで、図面を参照すると、アンビル１、カートリッジ溝（Cartridge Channel）２、およびフックラッチ３から成る再利用可能なハンドルが示されている。図６および図７に描かれたアンビルの主な機能は、Ｂ形状ステープルの成形を可能にすることである。装置の発射の際に、カートリッジ小組立体（cartridge subassembly）から押し出されるＵ字型のステープルは、アンビルのステープル成形ポケット１８に押し入れられ、その結果、Ｂ形状となる。アンビルはまた、装置が閉じられるのを可能にする円柱状突起部１２ａ、１２ｂも含む。これらの突起部は、フックラッチ３のカム面１３ａ、１３ｂと相互に作用し、アンビル面とカートリッジ面との間で組織を圧迫する。アンビルはまた、２つのＶ字型ノッチ１７ａ、１７ｂも含み、これらは、カートリッジ溝の突起部２０と相互に作用し、使用中に、再利用可能な２つの部品を容易に整列させる手段を提供する。開示されるアンビルは、好ましくは、構造上の補足的な強度において役に立つよう、金属の単一ピースから作られる。さまざまな領域が個別に製造され、溶接などの既知の接合方法によって相互に取り付けられ得る。アンビルの組織ストッパー１４ａ、１４ｂは、ステープル留めされない組織の切開を防止するために、含まれる。
【０００６】
カートリッジ溝２は、使い捨てカートリッジを所定の場所に設置し、保持する。使用の際、溝のノッチ２３ａ、２３ｂは、カートリッジ組立体の突起部２７ａ、２７ｂにゆるやかに係合する。溝はまた、アンビル突起部１２ａ、１２ｂとの連結（interface）を可能にするように整列スロット１６ａ、１６ｂも含む。カートリッジ溝は、ノッチ２４ａ、２４ｂをも含み、ナイフモジュール５の保護キャップ７との、スナップ３８ａ、３８ｂを利用したスナップ接続を可能にする。溝はまた、近位端部に保持特徴部２５を有し、モジュールパン１０の戻り止め隆起部３６ａ、３６ｂとのスナップ接続を容易にする。
【０００７】
フックラッチ３は、スロット３１によって、カートリッジ溝に取り外し可能に接続される。この取り外し可能な設計により、再利用可能な部品の容易な洗浄および滅菌が促進される。スロット３１は、狭幅の開口を有し、この狭幅の開口よりわずかに大きい円形孔で終端をなす。フックラッチは、概して円柱形のピン上に２つの平坦部５０ａ、５０ｂを有するラッチピンを含む。図５ａに示されるように、平坦部が溝スロット３１に対して角度を定められると、溝スロット３１内へのフックラッチの挿入が可能となる。次に、フックラッチは作動位置に回転され、この位置では、フックラッチは溝から外れることができない。
【０００８】
重要な点として、フックラッチの組立位置は、フックラッチの作動位置とは異なっており、作動中にフックラッチが外れるのを防止することを特筆する。図５ａ、図５ｂおよび図５ｃは、使用前の準備の際における、フックラッチのさまざまな位置を示す。図５ｅは、使用中における、開放位置にある装置を示す。この位置では、アンビルピン１２ａ、１２ｂは、溝スロット１６ａ、１６ｂから自由に外れることができる。一旦、組織が適切に配されると、装置は閉鎖前位置（pre-close position）に設定され、閉鎖を完了する前に組織の操作ができるようになっている。こうした別々の位置は、フックラッチのバネ手段３４ａ、３４ｂと、溝の戻り止め隆起部２２との間の相互作用によって可能となる。図５ｄは、フックラッチのカム面１３ａ、１３ｂが溝スロット１６ａ、１６ｂを塞ぐことによって、アンビルピン１２ａ、１２ｂが溝スロットから外れるのを防止している、閉鎖前位置を示す。
【０００９】
発射モジュール５は、発射機構を提供し、装置のジョー部に把持された組織のステープル留めおよび切開を可能にする。このモジュールは、洗浄が困難なことから、単一患者用の滅菌装置であることが好ましい。しかしながら、処置に対する費用削減のため、このモジュールは、同一患者において、複数回使用されることもできる。主な部品は、発射ノブ６、保護キャップ７、スペーサー８、ナイフ９、ウェッジ３７ａ、３７ｂ、およびモジュールパン１０である。モジュールパン１０は、概してＵ字型をしており、残りの他の部品を合せて支持する構造を提供する。モジュールパン１０はまた、２つの一体型の板バネをも含む。遠位端部のバネ５２は、安全なロックアウト機構を作動させるよう使用され、この安全なロックアウト機構は、スペーサーに対してナイフを持ち上げ、使用済みカートリッジの再発射を防止する。図４ｂおよび図４ｃに示されるもう一方の板バネ１１は、戻り止めバネとして作用する。戻り止めバネ１１は、発射ノブのノッチと相互作用して配送中における発射ノブの前進移動を防止し、また、ノブが完全に戻った時に可聴フィードバックおよび触感によるフィードバックを提供する。ナイフおよびウェッジは、発射ノブに取り付けられ、使用の際、発射ノブによって押される。ナイフは、ナイフの特徴部４０、４１によって発射ノブに対しスライド可能に圧迫（constrained）される。ナイフは、研磨されたカッティングエッジを備えたシートメタル部品である。
【００１０】
再利用可能な装置（アンビル１、カートリッジ溝２、およびフックラッチ３を含む）は、非滅菌パッケージで使用者に提供される。使用者は、各処置の前に装置を滅菌するために、ＰＨ中性の酵素洗剤で、次に、高圧蒸気滅菌器（steam autoclave）で、装置を洗浄しなければならない。ナイフモジュール５は、滅菌された使い捨てパッケージに梱包される。使用者は、モジュールを滅菌野（sterile field）で開封する。カートリッジ４は、滅菌された使い捨てパッケージに梱包される。使用者は、カートリッジを滅菌野でパッケージから取り出す。ナイフモジュール５は、近位端部が最初に溝２に挿入され、所定の位置でスナップ止めされる。次に、モジュールの遠位端部が、溝内に入るよう下方に回転される。保護キャップ７は、モジュールを溝にロックするよう下方に押され、これにより、モジュールが所定の位置に保持される。次にフックラッチが溝内に挿入され、図５ａ、図５ｂおよび図５ｃに示されるように使用位置にロックされる。保護キャップは、キャップ７に埋め込まれた矢印の方向に保護キャップを動かすことによって外される。次に、新しいカートリッジが所定の位置に挿入される。図２は、カートリッジ４が、溝２内で、組立てられた位置にある状態を示す。横に切開されるべき組織が、アンビル１とカートリッジ４との間に配される。次に、フックラッチを図１に示される閉鎖位置に回転させることにより、装置が閉鎖される。この状態で、組織は、装置に把持される。アンビルの組織ストッパー１４ａ、１４ｂが、組織が装置内に入り込みすぎて配されるのを防止する。図５ｅに示される閉鎖前位置は、閉鎖を完了する前に組織を再配置するために使用され得る。この位置で、アンビルおよびカートリッジ溝は、互いにロックされるが、組織の再配置を調整するには十分に動くことができる。装置は、ノブが停止するまでノブを前方に押すことによって、発射される。この動作が、装置内に配された組織をステープル留めし、切り離す。ノブは、完全に戻った位置まで戻される。装置は、モジュールパン１０の戻り止めバネの動作によって、触感によるフィードバックを提供する。ラッチは、開放位置に開かれる。使用済みカートリッジは、取り外され、廃棄される。必要であれば、新しいカートリッジが挿入され、装置が再利用される。一旦、必要な全ての組織が横に切開されると、フックラッチが、図５ａ、図５ｂに示される組立／取り外し可能位置に回転されることによって、外され、装置を洗浄および滅菌する準備がなされる。ナイフモジュールは、取り外され、廃棄される。次に、装置は、簡単な洗浄が促進されるよう、個々の部品として洗浄および滅菌される。こうして、装置の再利用の準備が整う。
【００１１】
本発明は、いくつかの実施形態の記載によって説明されてきたが、そうした詳細内容に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲を制限または限定することは、出願人の意図するところではない。本発明の範囲を逸脱することなく、多くの変更、変形および代用が、当業者には発想されるであろう。さらに、本発明に関連する各要素の構造は、その要素によって実施される機能を提供する手段として代替的に記載されることができる。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲によってのみ限定されることが意図されている。
【００１２】
〔実施の態様〕
（１）ステープルを組織中に配するための外科用ステープラーにおいて、
ａ．遠位端部、近位端部、および、前記遠位端部と前記近位端部との間の長さ方向軸を有する本体であって、前記近位端部はハンドルを含み、また、前記遠位端部はステープルカートリッジホルダーおよび反対側のアンビルを含む、本体と、
ｂ．ステープルを配するためのアクチュエーターモジュールであって、前記アクチュエーターモジュールは、前記アンビルに向けてステープルを連続的に押し出すための、長さ方向に移動可能な部材を含み、前記アクチュエーターは、前記本体から容易に取り外されることができ、また、取り替えられ得る、アクチュエーターモジュールと、
を含む、外科用ステープラー。
（２）実施態様１に記載の外科用ステープラーにおいて、
複数のステープルを含んだステープルカートリッジであって、前記ステープルカートリッジは、前記ステープルカートリッジホルダー内に配される、ステープルカートリッジ、
をさらに含む、外科用ステープラー。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】閉鎖位置にある装置全体の等角図である。
【図２】開放位置にある装置の正面図である。
【図３】開放位置にある装置全体の等角図である。
【図４】ナイフモジュールの正面図である。
【図４ａ】モジュール近位端部の拡大図である。
【図４ｂ】完全に戻った位置にある発射ノブと戻り止めバネとの間の関係を示す、モジュール近位端部の断面図である。
【図４ｃ】発射の際にノブが前方に移動された時の、モジュール近位端部の断面図である。
【図５ａ】フックラッチが組み立て準備状態にある、装置の正面図である。
【図５ｂ】フックラッチが完全に挿入された状態となった後の、装置の正面図である。
【図５ｃ】回転され、ロックされた状態にある装置の正面図である。
【図５ｄ】閉鎖前位置にある装置の正面図である。
【図５ｅ】開放および戻り止め位置にある、装置の正面図である。
【図６】再利用可能なアンビルの等角図である。
【図７】再利用可能なアンビルの別の等角図である。
【図８】再利用可能なカートリッジ溝の等角図である。
【図９ａ】使い捨てカートリッジの等角図である。
【図９ｂ】使い捨てカートリッジの底面図である。
【図１０】再利用可能なフックラッチの等角図である。
【図１１】再利用可能なフックラッチの正面図である。
【図１１ａ】平坦部を示す、フックラッチピンの拡大図である。
【図１２】使い捨てナイフモジュールの等角図である。
【図１３】使い捨てナイフモジュールの別の等角図である。
【図１４】モジュールの近位端部の拡大等角図である。
【図１５】使い捨てモジュールの上面図である。
【図１６】モジュールの遠位端部の拡大等角図である。
【図１６ａ】モジュールパンの等角図である。
【図１７】ウェッジの等角図である。
【図１８】ナイフの等角図である。
【図１９】発射ノブの等角図である。
【図２０】スペーサーの等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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