(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内インプラント送出システムにおいて、
遠位端を有するハウジングと、
前記ハウジングに連結された、人間の眼球の強膜静脈洞に挿入する大きさ及び形状のカニューレと、
前記ハウジングに配置された、眼内インプラントを前記カニューレ内で前進したり引っ込めたりするように形成された送出機構と、
前記ハウジングの前記遠位端に取付けられ、前記ハウジングに関する前記カニューレの回転を制御するように形成された配向機構とを含み、前記カニューレを回転したとき、前記眼内インプラントは前記カニューレに関するその配向を維持する、眼内インプラント送出システム。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、更に、
前記カニューレ内に摺動自在に配置された、前記送出機構に連結されたプッシュチューブを含む、眼内インプラント送出システム。
【請求項３】
請求項２に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、
前記眼内インプラントは、前記プッシュチューブの遠位部分に連結されている、眼内インプラント送出システム。
【請求項４】
請求項１に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、
前記ハウジングでの前記送出機構及び前記配向機構の相対的位置により、前記眼内インプラントの前進及び引っ込め及び前記カニューレの回転を片手で制御できる、眼内インプラント送出システム。
【請求項５】
請求項１に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、更に、
前記眼内インプラント内に配置されたコアケーブルを含む、眼内インプラント送出システム。
【請求項６】
請求項１に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、
前記眼内インプラントは、前記カニューレの遠位チップを越えて前進されたとき、前記眼内インプラント送出システムと係合した状態から自動的に外れるように形成されている、眼内インプラント送出システム。
【請求項７】
請求項６に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、
前記眼内インプラントは、拡張形態をとるようにプリバイアスが加えられている、眼内インプラント送出システム。
【請求項８】
請求項１に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、更に、
前記眼内インプラントと係合するように形成された係止キーを持つコアケーブルを含む、眼内インプラント送出システム。
【請求項９】
請求項８に記載の眼内インプラント送出システムにおいて、
前記眼内インプラントは、拡張形態をとるようにプリバイアスが加えられている、眼内インプラント送出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００９年７月９日に出願された「眼内インプラントを送出するための単オペレータデバイス」という表題の米国仮特許出願第６１／２２４，１５６号について、米国特許法第１１９条の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
本明細書中で言及した全ての刊行物及び特許出願に開示された全ての内容は、出典を明示することにより、個々の刊行物又は特許出願の各々が特定的に及び個々に示されているのと同様に本明細書の開示の一部とされる。
【０００３】
本発明は、全体として、眼球に埋め込まれるデバイス及びこのようなデバイス用の送出システムに関する。更に詳細には、本発明は、流体を眼球の一つの領域内から別の領域に移送するのを容易にするデバイス用の送出システムに関する。
【背景技術】
【０００４】
米国国立衛生研究所（ＮＩＨ）の国立眼病研究所（ＮＥＩ）の答申案によれば、緑内障は、現在、世界中の不可逆的失明の主因であり、白内障がこれに続く失明の第２の原因である。かくして、ＮＥＩは、答申案を「この疾患の病態生理学を突き止め、管理するため、大きな声を上げこれに資源を集中し続けることが重要である」と結んでいる。緑内障の研究者は、高い眼圧と緑内障との間に強い相関を発見した。この理由により、眼科治療の専門家は、眼圧計として周知のデバイスを使用して眼圧を計測することによって患者を緑内障についてスクリーニングすることを常としている。最新の眼圧計の多くは、眼科の外面に空気をプッと吹き付けることによってこの計測を行う。
【０００５】
眼球は、流体で充填されたボールであると考えることができる。眼球の内部には二種類の流体がある。水晶体の後方の後眼房は、硝子体液として周知の粘性流体で充填されている。水晶体の前方の前眼房は、眼房水として周知の流体で充填されている。人が物を見るとき、人は、硝子体液及び眼房水の両方を通して物を見る。
【０００６】
人が物を見るとき、人は、更に、眼球の角膜及び水晶体を通して物を見る。透明であるようにするため、角膜及び水晶体には血管がない。従って、角膜及び水晶体には、これらの組織に栄養を与え、これらの組織から老廃物を除去するための血流がないのである。その代わり、これらの機能は眼房水によって果たされる。眼球を通る眼房水の連続的な流れが、血管を持たない眼球の部分（例えば角膜及び水晶体）に栄養を提供するのである。眼房水のこの流れは、これらの組織からの老廃物の除去も行う。
【０００７】
眼房水は、毛様体として周知の器官によって作り出される。毛様体は、眼房水を連続的に分泌する上皮細胞を有する。健康な眼では、毛様体の上皮細胞によって新たな眼房水が分泌されるため、眼房水が眼球の前眼房から線維柱体網を通って強膜静脈洞に流入する。余分の眼房水は、強膜静脈洞から静脈血流に入り、眼球を離れる静脈血と一緒に運び去られる。
【０００８】
眼球の自然のドレン機構が適正な機能を停止すると、眼球内部の圧力が上昇し始める。研究者は、高い眼圧に長期間曝されることにより、情報をセンサのように眼球から脳に伝える視神経が損傷すると理論付けている。視神経に対するこの損傷により周辺視野が失われることとなる。緑内障が進むにつれて、視野が益々失われていき、患者は全盲になるのである。
【０００９】
薬剤治療に加え、緑内障の様々な外科的治療が行われてきた。例えば、眼房水を前眼房から眼球の外の静脈に差し向けるため、シャントが埋め込まれた（インベスティゲーティブオプサルモロジー(Investigative Ophthalmology) 誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」を参照されたい）。他の早期の緑内障治療インプラントは、前眼房から結膜ブレブに通された（例えば、米国特許第４，９６８，２９６号及び米国特許第５，１８０，３６２号を参照されたい）。更に他の治療は、前眼房から強膜静脈洞の僅かに内側の位置までシャントする治療である（オプサルミックサージェリー及びレーザー(Ophthalmic Surgery and Lasers) 誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」（米国特許第６，４５０，９８４号）を参照されたい）。緑内障インプラント用の送出−展開システムが、例えば、ＵＳ２００７／０１９１８６３及びＵＳ２００７／００１０８２７に記載されている。強膜静脈洞にアクセスするための手術デバイスは、例えばＵＳ２００７／００７３２７５及びＵＳ２００６／０１４９１９４に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願第１１／９４３，２８９号
【特許文献２】米国仮特許出願第６１／１２０，２２２号
【特許文献３】米国仮特許出願第６１／１２０，２９５号
【特許文献４】米国仮特許出願第６１／２２４，１５６号
【特許文献５】米国仮特許出願第６１／２２４，１５８号
【特許文献６】米国特許第４，９６８，２９６号
【特許文献７】米国特許第５，１８０，３６２号
【特許文献８】米国特許第６，４５０，９８４号
【特許文献９】ＵＳ２００７／０１９１８６３
【特許文献１０】ＵＳ２００７／００１０８２７
【特許文献１１】ＵＳ２００７／００７３２７５
【特許文献１２】ＵＳ２００６／０１４９１９４
【非特許文献】
【００１１】
【非特許文献１】インベスティゲーティブオプサルモロジー誌の１９６６年２月号に載った、リー及びシェッペンの「眼房水−静脈シャント及び眼圧」
【非特許文献２】オプサルミックサージェリー及びレーザー誌の１９６９年６月号に載った、スピーゲル等の「強膜静脈洞インプラント：患者の眼圧をＰＯＡＧで下げるための新たな方法？」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、眼内インプラントを送出するための単オペレータデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一実施例では、眼内インプラント送出システムにおいて、ハウジングと、このハウジングに連結された、人間の眼球の強膜静脈洞に挿入する大きさ及び形状のカニューレと、ハウジングに配置された、眼内インプラントをカニューレ内で前進したり引っ込めたりするように形成された送出機構と、ハウジングに配置された、カニューレの回転を制御するように形成された配向機構とを含み、カニューレを回転したとき、眼内インプラントはカニューレに関するその配向を維持する、眼内インプラント送出システムが提供される。
幾つかの実施例では、眼内インプラント送出システムは、更に、カニューレ内に摺動自在に配置された、送出機構に連結されたプッシュチューブを含む。眼内インプラント眼内インプラントは、プッシュチューブの遠位部分に連結されていてもよい。幾つかの実施例では、インプラントの相互係止フィンガが、プッシュチューブのフィンガソケットに連結されている。
【００１４】
別の実施例では、眼内インプラント送出システムは、更に、眼内インプラント内に配置されたコアシャフトを含む。コアシャフト又はコアケーブルは、埋め込み中にインプラントの尖った縁部や穴が組織と係合しないように、眼内インプラントの内径と整合するように形成されてもよい。
【００１５】
送出システムの一実施例では、ハウジングでの送出機構及び配向機構の相対的位置により、眼内インプラントの前進及び引っ込め及びカニューレの回転を片手で制御できる。
【００１６】
別の実施例では、眼内インプラントは、カニューレの遠位チップを越えて前進されたとき、眼内インプラント送出システムと係合した状態から自動的に外れるように形成されている。幾つかの実施例では、眼内インプラントは、拡張形態をとるようにプリバイアスが加えられている。インプラントは、カニューレのチップを越えて前進されたときに拡張し、送出システムと係合した状態から外れる（例えばプッシュチューブと係合した状態から外れる）。
【００１７】
一実施例では、眼内インプラント送出システムは、更に、眼内インプラントと係合するように形成された係止キーを持つコアケーブルを含む。
【００１８】
インプラントを患者の眼球内に送出する方法において、送出デバイスを眼球内に挿入する工程と、インプラントを送出デバイスによって眼球内に前進する工程と、インプラントを拡張し、インプラントを送出デバイスと係合した状態から外す工程とを含む、方法が提供される。
【００１９】
幾つかの実施例では、挿入工程は、更に、カニューレを眼球の強膜静脈洞に挿入する工程を含む。
【００２０】
方法の別の実施例では、更に、配向機構によってカニューレの配向を調節し、カニューレを強膜静脈洞の湾曲と整合する工程を含む。
【００２１】
方法の幾つかの実施例では、前進工程及び調節工程は、使用者の片手で行われる。
【００２２】
方法の前進工程は、更に、送出デバイスに配置されたホイールでインプラントを前進する工程を含んでいてもよい。別の実施例では、前進工程は、更に、インプラントを、送出デバイスの遠位チップを越えて眼球内に前進する工程を含む。追加の実施例では、インプラントは、送出デバイスの遠位チップを越えて前進されたとき、自動的に拡張し、送出デバイスと係合した状態から自動的に外れる。
【００２３】
幾つかの実施例では、拡張工程は、更に、インプラントを拡張し、インプラントの相互係止構成要素を送出デバイスの相互係止構成要素と係合した状態から外す工程を含む。送出デバイスの相互係止構成要素は、プッシュチューブの相互係止構成要素であってもよい。例えば、別の実施例では、送出デバイスの相互係止構成要素は、コアケーブルの相互係止構成要素であってもよい。
【００２４】
方法の幾つかの実施例では、前進工程は、更に、インプラントを眼球内にプッシュチューブで前進する工程を含む。
【００２５】
別の態様では、前進工程は、更に、インプラントを眼球内にコアケーブルで前進する工程を含んでいてもよい。一実施例では、方法は、更に、インプラントの拡張後、コアケーブルをインプラントから取り外す工程を含む。
【００２６】
別の実施例では、インプラントは、上脈絡膜腔に挿入される。
【００２７】
眼内インプラントを眼球の強膜静脈洞に埋め込む別の方法において、送出デバイスの配向機構を回転し、カニューレを強膜静脈洞と整合する工程と、カニューレを角膜切開部を通して眼球内に前進する工程と、強膜静脈洞をカニューレで穿刺する工程と、第１の手で送出システムの前進機構を制御し、眼内インプラントを送出システムから強膜静脈洞内に前進する工程と、制御工程中、第２の手で隅角鏡を保持し、強膜静脈洞内への眼内インプラントの埋め込みを見る工程と、眼内インプラントがカニューレの遠位チップを越えて前進されたとき、眼内インプラントを送出システムと係合した状態から自動的に外す工程とを含む、方法が提供される。
【００２８】
幾つかの実施例では、方法は、更に、眼内インプラントを眼球内で拡張し、眼内インプラントを送出システムと係合した状態から外す工程を含む。
【００２９】
本発明の新規な特徴を、添付の特許請求の範囲に特定的に説明する。添付図面を参照して、本発明の原理を使用した例示の実施例の以下の詳細な説明を読むことにより、本発明の特徴及び利点が更によく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、人間の眼球の概略図である。
【図２】図２は、強膜静脈洞を示す、眼球の拡大図である。
【図３】図３は、眼内インプラントを眼球に埋め込むための送出デバイスの図である。
【図４】図４は、送出デバイスの一部の拡大図である。
【図５】図５は、送出デバイスの一部の拡大図である。
【図６】図６は、送出デバイスの側断面図である。
【図７】図７は、送出デバイスの拡大側断面図である。
【図８】図８は、送出デバイスの内部特徴を示す分解図である。
【図９】図９は、送出デバイスの幾つかの内部特徴を示す拡大図である。
【図１０】図１０は、送出デバイスの幾つかの内部特徴を示す拡大図である。
【図１１】図１１は、送出デバイスの幾つかの内部特徴を示す拡大図である。
【図１２】図１２は、送出デバイスの側断面図である。
【図１３】図１３は、送出デバイスの側断面図である。
【図１４】図１４は、送出デバイスの一部の拡大側断面図である。
【図１５】図１５は、送出デバイスからの眼内インプラントの取り外しの一実施例を示す図である。
【図１６】図１６は、送出デバイスからの眼内インプラントの取り外しの一実施例を示す図である。
【図１７】図１７は、送出デバイスからの眼内インプラントの取り外しの一実施例を示す図である。
【図１８】図１８は、送出デバイスからの眼内インプラントの取り外しの別の実施例を示す図である。
【図１９】図１９は、送出デバイスからの眼内インプラントの取り外しの別の実施例を示す図である。
【図２０】図２０は、眼内デバイスを患者の眼球に埋め込むための方法を示す図である。
【図２１】図２１は、眼内デバイスを患者の眼球に埋め込むための方法を示す図である。
【図２２】図２２は、眼内デバイスを患者の眼球に埋め込むための方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下の詳細な説明は、様々な図面の同様のエレメントに同じ参照番号を付した添付図面を参照して読まれるべきである。これらの図面は、必ずしも等縮尺ではなく、例示の実施例を示すものであって、本の範囲を限定しようとするものではない。構造、材料、寸法、及び製造プロセスの例は、選択されたエレメントに対して提供される。使用されるその他の全てのエレメントは、当業者に周知である。ここに説明する例の多くには、使用可能な適当な変形例があるということは、当業者には理解されよう。
【００３２】
本明細書中に説明するデバイス、システム、及び方法は、緑内障の治療を補助するものである。本明細書中に説明する埋め込み可能な眼内デバイスは、前眼房からの眼房水の流出を容易にするため、強膜静脈洞、線維柱体網、上脈絡膜腔、及び／又は眼球の前眼房に挿入されてもよい。眼球内の所定位置に配置されたとき、埋め込み可能なデバイスは、線維柱体網組織及び／又は強膜静脈洞組織を支持でき、強膜静脈洞に沿ったポケット又は区画室間及び上脈絡膜腔で、前眼房と強膜静脈洞との間の（線維柱体網を介する）連通を改善できる。
【００３３】
本明細書中に説明するシステムは、強膜静脈洞、線維柱体網、上脈絡膜腔、及び／又は前眼房に埋め込み可能なデバイスを送出するための送出デバイスを含んでいてもよい。本明細書中に説明する送出デバイスは、一人の施術者又は外科医が埋め込み可能なデバイスを一本の指の動きで正確に且つ予想通りに前進し、引っ込め、そして展開するように形成されていてもよい。送出デバイスは埋め込み可能なデバイスと選択的に係合でき、これにより、デバイスを眼球内に埋め込む前に前進したり引っ込めたりできる。本明細書中に説明する送出デバイスは、更に、眼球の虹彩の湾曲と整合するため、送出デバイスの湾曲部分を回転するように形成されていてもよい。
【００３４】
図１は、眼球２０の一部を示す概略図である。図１には、眼球の角膜２２の外面での反射が示してある。角膜２２は、眼球の前眼房２４を取り囲んでいる。眼球の虹彩２６は、角膜及び前眼房を通して見ることができる。前眼房２４は眼房水で充填されており、これにより、全体に半球形の角膜の形状が維持される。前眼房２４から眼房水を排液する構造は、強膜静脈洞３０及び多数の静脈２８を含む。
【００３５】
図１では、強膜静脈洞３０が虹彩２６を取り囲んでいるのが見える。眼房水は、前眼房２４に出て、線維柱体網３２を通って流れることにより強膜静脈洞３０に入る。眼房水は、コレクタチャンネル４０と呼ばれる多くの出口を通って流れることによって、強膜静脈洞３０を出る。眼房水は、強膜静脈洞３０を出た後、静脈２８を通って移動し、血流中に吸収される。
【００３６】
図２は、図１に示す眼球２０の一部の拡大概略図である。眼球２０内の眼房水の流れを図２に矢印で示す。図２では、線維柱体網３２を通って強膜静脈洞３０に流入する眼房水を多くの横方向流れ矢印３４で示す。強膜静脈洞３０の長さに沿った眼房水の流れを多くの軸線方向流れ矢印３６で示す。
【００３７】
図３は、眼内インプラントを患者の眼球内に、例えば強膜静脈洞、線維柱体網、上脈絡膜腔、及び／又は前眼房内に送出するように形成された単オペレータ送出デバイス１００を示す。埋め込まれるべき眼内インプラントには、米国特許出願第１１／８６０，３１８号、米国特許出願第１１／９４３，２８９号、米国特許出願第１２／２３６，２５４号、米国特許出願第１２／３９８，８４７号、及び米国仮特許出願第６１／０３３，７４６号、米国仮特許出願第６１／１２０，２２２号、米国仮特許出願第６１／１２０，２９５号に記載された任意の眼内インプラントが含まれる。
【００３８】
図３を参照すると、送出デバイス１００は、ハウジング１０２、回転自在のスリーブ１０４、トラッキングホイール１０６、カニューレ１０８、及び端キャップ１１０を含んでいてもよい。図３に示す送出デバイスは、カニューレの回転及び配向の制御（回転自在のスリーブ１０４を用いて）を行う際、及び眼内インプラントの展開（トラッキングホイール１０６を用いて）を行う際に片手で掴むように形成されている。これらは全て、送出デバイスを同じ手で掴みながら行われる。一般的には、トラッキングホイールは、眼内インプラントを前進したり引っ込めたりするように形成された送出機構であり、回転自在のスリーブは、カニューレの回転及び配向を制御するように形成された配向機構である。送出デバイス１００のハウジング（特にハウジング内の移動自在の制御エレメントの相対的位置）により、手で安定させたハウジングに対して指で作動を行う制御エレメントの理想的な人間工学的関係が提供される。この設計は、医師等の使用者が送出デバイスを安定させ、送出できる形状を提供すると同時に、中指又は人指し指が独立して動くことができるようにし、眼内インプラントの埋め込みを行う。この片手操作により、医師の他方の手は、隅角鏡の保持等で使用するため、フリーである。
【００３９】
図４及び図５は、回転自在のスリーブ１０４及びカニューレ１０８の拡大図である。幾つかの実施例では、カニューレは、眼内インプラントを眼内に、例えば強膜静脈洞内に埋め込むのを補助するため、湾曲した即ち曲がった遠位部分１１４を備えていてもよい。カニューレの曲がった遠位部分には、強膜静脈洞の自然の湾曲と整合し、ここに埋め込まれるように大きさ及び形状が定められた曲がり即ち湾曲が予備形成されていてもよい。更に、カニューレは、例えば組織に切り込んで通すため、先が尖った即ちベベル状のチップを備えていてもよい。図示のように、カニューレはハブ１１２に取り付けることができる。ハブは、ピン１１６による方法や接着剤を用いる方法等の多くの方法で回転自在のスリーブに取り付けることができる。回転自在のスリーブ１０４をカニューレ１０８及びハブ１１２に連結することによって、回転自在のスリーブを（医師等が）回すことによって、ハウジング１０２に関するカニューレの配向を変えることができる。例えば、図４は、第１配向のカニューレを示し、図５は、回転自在のスリーブを回転した後の第２配向のカニューレを示す。更に、回転自在のスリーブ１０４は、溝（図示のような）、ゴムコーティング、又は他の摩擦面等のグリップ特徴を備えていてもよい。
【００４０】
眼内インプラントの埋め込み中、眼内インプラントが埋め込まれる強膜静脈洞又は眼内の他の解剖学的構造に対して眼内インプラントが正しい軌跡で前進されるように、カニューレと虹彩との間を正しく整合する必要がある。ハウジングに関するカニューレの配向を変えることにより、個々の解剖学的なばらつき、個々の医師の保持位置の好み、及び使用者が右利きであるか或いは左利きであるかに合わせて送出デバイス１００を調節できる。送出デバイスは、回転中に眼内インプラントを送出デバイスと整合した状態に保持するように形成されている。全ての構成要素は、インプラント及びカニューレが一体をなして回転すると同時に、眼内インプラントを直線的に移動できる（即ち前進したり引っ込めたりできる）ように互いにキー止めされている。例えば、眼内インプラントの幾つかの実施例では、インプラントの開口部等のインプラントの特定の特徴が、強膜静脈洞のコレクタチャンネル等の特定の解剖学的構造と整合するように形成されている。本明細書中に説明した送出デバイスは、眼内インプラントをカニューレの所定の湾曲と整合した状態に保持するため、医師は、インプラントが強膜静脈洞に送出された後、このインプラントが適正に配向されていることを確認できる。
【００４１】
図６は、トラッキングホイール１０６、遊び歯車１１８、及び回転ラック歯車を含む送出デバイスの内部特徴を示す、送出デバイス１００の断面図である。トラッキングホイール１０６及び遊び歯車１１８は、ハウジング１０２に回転自在に取り付けられている。トラッキングホイールに設けられた歯車は遊び歯車１１８に設けられた歯車と係合し、遊び歯車１１８に設けられた歯車は回転ラック歯車１２０と係合し、ラック歯車を送出デバイス内で近位方向及び遠位方向に移動する。遊び歯車１１８は、トラッキングホイール１０６を遠位方向に回転することによりラック歯車を遠位方向に移動し、トラッキングホイール１０６を近位方向に回転することによりラック歯車を近位方向に移動するようにデバイスに設けられている。更に、回転ラック歯車１２０は、回転前、回転中、及び回転後に遠位方向及び近位方向に直線的に移動できる性質を維持しながら、回転自在のスリーブ１０４に関して回転するように形成されている。
【００４２】
図７は、ハブ１１２、ピン１１６、眼内インプラント１２２、プッシュチューブ１２４、及びＯ−リング１２６を含む、回転自在のスリーブ１０４の近くの送出デバイスの内部特徴の拡大図である。眼内インプラント及びプッシュチューブは、上掲の米国特許出願及び米国仮特許出願に記載された任意の眼内インプラント及びプッシュチューブであってもよい。図７に示すように、眼内インプラントは、一部がカニューレ１０８内に位置決めされていてもよく、送出デバイス内でプッシュチューブ１２４と当接していてもよい。Ｏ−リングは、回転中に触感のフィードバックを提供するため、回転自在のスリーブに対して張力及び抵抗を提供でき、スリーブが所望の配向から移動しないようにできる。
【００４３】
図８乃至図１１は、ハウジング１０２、トラッキングホイール１０６、カニューレ１０８、端キャップ１１０、ハブ１１２、遊び歯車１１８、回転ラック歯車１２０、プッシュチューブ１２４、スロット１２８、移送チューブ１３０、相互係止フィンガコネクタ１３２、フィンガソケット１３４、コアケーブル即ちコアシャフト１３６を含む、送出デバイス１００の内部特徴の分解図である。図８に示すように、移送チューブ１３０はハブ１１２に連結されており、眼内インプラント及びプッシュチューブ１２４を摺動自在に支持する大きさを備えている。移送チューブの近位部分（図９参照）には、回転ラック歯車１２０（図１１参照）の六角形通穴に嵌着する大きさの六角形スリーブが設けられていてもよい。
【００４４】
本明細書中及び上文中で言及した出願中に説明されているように、プッシュチューブ１２４及び眼内インプラントは、移送チューブ１３０及びカニューレ内で摺動するような大きさ及び形態を備えていてもよい。プッシュチューブ１２４の直径は眼内インプラントの直径と一致し、そのため、プッシュチューブを遠位方向に移動すると、送出システム内の眼内インプラントに押し付けられ、これを遠位方向に患者の体内に移動する。
【００４５】
更に、送出デバイスは、眼内インプラント及びプッシュチューブ１２４内で摺動する大きさのコアケーブル１３６を含んでいてもよい。図８及び図１１を参照すると、コアケーブル１３６は、回転ラック歯車１２０に連結されていてもよい。上掲の出願に説明されているように、コアケーブルは、インプラントの送出中、眼内インプラントの内径内に位置決めされ、埋め込み中にインプラントの尖った縁部や穴が患者の体内の組織を切ったり損傷したりしないようにする。更に、コアの遠位部の半径は、インプラントを患者に挿入したとき、強膜静脈洞を拡張するようになっていてもよい。
【００４６】
図１０及び図１１に示すように、コアケーブルの近位部分には、プッシュチューブの近位部分に設けられた相互係止フィンガ１３２と係合し、ここに接合される相互係止フィンガソケット１３４が設けられていてもよい。相互係止フィンガ１３２は、外方に拡張した形態をとるためにプリバイアスが加えられていてもよい。例えば、相互係止フィンガ１３２は、ステンレス鋼又はニチノール等の形状記憶材料で形成されていてもよい。幾つかの実施例では、相互係止フィンガソケット及び相互係止フィンガは、同じ直径のハイポチューブから切り出されたものである。これらのフィンガは、例えば移送チューブ１３０内で圧縮されたとき、相互係止フィンガソケットと係合し、プッシュチューブ及びコアケーブルを互いに接合し、回転ラック歯車を遠位方向及び近位方向に移動するとき、プッシュチューブ及びコアケーブルが移送チューブ１３０及び送出システムを通って一緒に移動できるようにする。
【００４７】
図１２及び図１３は、トラッキングホイール１０６の回転により、遊び歯車１１８、回転ラック歯車１２０、眼内インプラント、プッシュチューブ１２４、及びコアケーブル１３６がどのように移動され、この移動によりインプラントの前進、インプラントの解放、及び送出機構の引っ込めを一本の指で行うことにより片手操作を可能にするのかを示す。図１２では、送出デバイス１００は、眼内インプラントを患者内に展開する前の状態で示してあり、回転ラック歯車１２０はハウジング１０２のスロット１２８内で近位側に位置決めされている。図１３は、一杯に展開した送出デバイスを示し、回転ラック歯車はスロット１２８内で遠位側に位置決めされており、ハブ１１２と接触している。回転ラック歯車１２０を図１２に示す近位位置から図１３に示す遠位位置まで移動するため、トラッキングホイール１０６を遠位方向に（例えば矢印で図１３に示すように反時計回り方向に）回転することにより遊び歯車１１８を近位方向に回転し、回転ラック歯車１２０をハブ１１２に向かって遠位方向に移動する。同様に、トラッキングホイール１０６を近位方向に回転することによって回転ラック歯車をハウジング１０２内の近位位置に戻すことができる。別の実施例では、遊び歯車を送出デバイスからなくしてもよい。すると、トラッキングホイールの遠位方向移動によりラック歯車は近位方向に移動する。
【００４８】
回転ラック歯車１２０が図１２の近位位置から図１３の遠位位置まで遠位方向に移動するとき、ラック歯車は、プッシュチューブ１２４、コアケーブル１３６、及び眼内インプラント（図示せず）を移送チューブ１３０内で遠位方向に移動する。ラック歯車が図１３に示す遠位位置にあるとき、眼内インプラントは、カニューレ１０８の外に患者の体内に完全に押し出されている。幾つかの実施例では、ラック歯車は、必ずしも、インプラントをカニューレから押し出すための最遠位方向位置まで一杯に前進されなくてもよい。
【００４９】
更に、ラック歯車が最遠位位置にあるとき、プッシュチューブ１２４の相互係止フィンガ１３２（図１４参照）及びコアケーブル１３６の相互係止フィンガソケット１３４（図１４参照）は、図１４に示すように、ハブ１１２の開口部１３８内に位置決めされる。開口部１３８の内径は、移送チューブ１３０よりも大きい。移送チューブ１３０は、開口部１３８のところで終端し、そのため、相互係止フィンガが開口部に進入し、もはや移送チューブの内壁によって拘束されなくなり、相互係止フィンガ１３２が外方に自動的に拡がり、これらのフィンガはプリバイアス形状をとり、これによってプッシュチューブ１２４をコアケーブル１３６のフィンガソケット１３４と係合した状態から解放する。コアケーブルがプッシュチューブから外れた状態でラック歯車を近位方向に移動する（例えばトラッキングホイールを近位方向に回転することによって）ことにより、コアケーブルをプッシュチューブ及び眼内インプラントから近位方向に取り外すことができ、これによってコアケーブルをインプラントから取り外し、インプラントを患者に残す。プッシュチューブを最遠位位置に残し、眼内インプラントに当接させておくことにより、コアケーブルを取り外すときにインプラントを所定の場所に保持できる。
【００５０】
眼内インプラントの前進及び引っ込めは、ここに説明したトラッキングホイールに限定されないということは理解されるべきである。例えば、幾つかの実施例では、ホイールを電気的に駆動し、インプラントの前進及び引っ込めを行うボタン及びモータがハウジングに設けられていてもよい。
【００５１】
図１５、図１６、及び図１７は、送出デバイス１００内で眼内インプラント１２２をプッシュチューブ１２４に選択的に連結するためのデバイス及び方法の一実施例を示す。図１５は、送出デバイス１００のカニューレ１０８内に位置決めされたプッシュチューブ１２４及び眼内インプラント１２２の平面図である。プッシュチューブ１２４及び眼内インプラントは、上文中に説明した相互係止フィンガ及び相互係止フィンガソケットと同様の相互係止構成要素１４０を含んでいてもよい。例えば、プッシュチューブが相互係止フィンガを含んでいてもよく、眼内インプラントが相互係止フィンガを含んでいてもよく、又はその逆であってもよい。様々な相互係止形状を使用してもよい。図１６は、図１５に示すプッシュチューブ及び眼内インプラントの側面図である。図１６は、一つ又はそれ以上のスリット１４２を含む眼内インプラントを示す。眼内インプラントは、拡張形態をとるようにプリバイアスが加えられていてもよい。インプラントが、上文中に説明したカニューレ又は移送チューブ内等で圧縮されたとき、相互係止構成要素１４０が圧縮することによりインプラントがプッシュチューブと係合し、これと係止する。しかしながら、図１７に示すように、眼内インプラントがカニューレ１０８の遠位チップを越えて遠位方向に押されたとき、インプラントはそのプリバイアス形態をとり、インプラントはスリットに沿って自動的に拡がり、プッシュチューブから外れ、患者の体内に放出される。インプラントの拡張部分には、患者の体内に埋め込まれたとき、詰まりを引き起こさないための比較的大きな開口部が設けられている。
【００５２】
図１８及び図１９は、プッシュチューブを含まないが、コアケーブル１３６に連結された係止キー１４４を使用して眼内インプラントの前進、引っ込め、及び患者の体内への送出を行う送出システム１００の変形例を示す。図１８に示すように、コアケーブル１３６は、眼内インプラント１２２及び送出システム１００のカニューレ１０８内に配置されていてもよい。係止キー１４４は、コアケーブルに配置されていてもよく、眼内インプラントのウィンドウ１４６と係合していてもよい。上文中に説明したように、インプラントは、インプラントが拘束状態から外れたとき（例えば、インプラントがカニューレ内に拘束されていないとき等）に拡張形態をとるように、プリバイアスが加えられていてもよい。上文中に説明したカニューレ又は移送チューブ内等でインプラントが圧縮されている場合には、係止キー１４４はウィンドウ１４６と係合しており、コアケーブルをインプラントに連結する。しかしながら、図１９に示すように眼内インプラントがカニューレ１０８の遠位チップを越えて遠位方向に押されると、インプラントはそのプリバイアス形状をとり、インプラントを拡張し、コアケーブルから外れる。
【００５３】
本明細書中に説明した送出デバイスは、医師が片方の手を使用して眼内インプラントを前進し、引っ込め、インプラントを患者の眼球内に送出するように形成されている。医師は、代表的には、埋め込みを行うのに片手しか使用しない。これは、埋め込み術を見るために隅角鏡を保持し安定化するために他方の手が使用されるためである。医師は、代表的には、手術用顕微鏡を通して画像を調節するため、術中に足を使用する。このため、足踏み式システムは実施不能である。
【００５４】
上文中に説明したように、インプラントの前進及び引っ込めはトラッキングホイール１０６により制御でき、患者内でのインプラントの配向は、回転自在のスリーブ１０４を回転することによってカニューレ、ハブ、インプラント、プッシュチューブ、及びコアケーブルの配向を変化することによって制御できる。眼内インプラントがカニューレ１０８の遠位チップを越えて遠位方向に前進したとき、インプラントは、プリバイアス形態まで自動的に拡張し、プッシュチューブから外れ、患者の眼球内の所望の位置に残る。上文中に説明したように、眼内インプラントが患者に完全に埋め込まれる前に、回転ラック歯車を近位方向に引っ込めることによってコアケーブルをインプラント内から除去する必要がある。
【００５５】
図２０、図２１、及び図２２は眼内インプラントを患者に送出するための方法を示す。眼内インプラントは、眼房水が前眼房から流出し易くするため、強膜静脈洞、線維柱体網、上脈絡膜腔、及び／又は前眼房に挿入されてもよい。眼房水のこの流れは、強膜静脈洞に沿った軸線方向流れ、前眼房から強膜静脈洞内への流れ、強膜静脈洞と連通した出口を通って強膜静脈洞を離れる流れ、又は上脈絡膜腔に流入する流れを含む。眼内インプラントは、眼球に埋め込まれたとき、線維柱体網組織及び強膜静脈洞組織を支持し、前眼房と強膜静脈洞との間（線維柱体網を通る）、強膜静脈洞に沿ったポケット間又は区画室間、又は前眼房と上脈絡膜腔との間の連通を改善する。
【００５６】
図２０は、顔面の一部及び眼球２０を示す図である。カニューレ１０８の遠位端が前眼房に配置されるように、カニューレ１０８が眼球２０の角膜を通って延びている。図２０を参照すると、カニューレ１０８の遠位チップが眼球の線維柱体網及び強膜静脈洞の近くに位置決めされるということは理解されよう。眼球に対するカニューレの配向は、図３乃至図７を参照して上文中に説明したように回転自在のスリーブを回転することによって調節できる。
【００５７】
図２１は、図２０に示す眼球２０の一部を示す、更に拡大した図である。図２１の実施例では、カニューレ１０８の遠位チップが線維柱体網３２に刺してある。カニューレ１０８の遠位チップは、更に、強膜静脈洞３０の壁にも刺してあり、カニューレ１０８の遠位開口部は強膜静脈洞と流体連通状態に配置されている。幾つかの実施例では、カニューレ１０８は、強膜静脈洞に実質的に接線方向に進入するように湾曲している。
【００５８】
図２２は、図２１に示す眼球２０の追加の図である。図２２の実施例では、眼内インプラント１２２は、カニューレを通して眼球の強膜静脈洞内に前進してある。図２２は、インプラント１２２内に配置されたコアケーブル１２４及びカニューレ１０８内で眼内インプラントの近位部分に当接したプッシュチューブ（図示せず）を示す。眼内インプラントは、本明細書中に説明した送出デバイスによって送出システムを通して眼球内に前進できる。これは、図３、図６、図１２、及び図１３を参照して上文中に説明したように、トラッキングホイール１０６を回転することによってプッシュチューブ、コアケーブル、及びインプラントを送出システムを通して眼球内に前進することによって行われる。
【００５９】
インプラントが強膜静脈洞内（又は上脈絡膜腔又は眼球の他の解剖学的構造内）に位置決めされた後、カニューレの遠位部分を越えてインプラントを前進し、インプラントをプッシュチューブ及びコアケーブルから外すことができるようにする（上文中に説明されており、図１４乃至図１９に示してある）。コアケーブルは、更に、プッシュチューブから自動的に外れるように形成されており、次いで、プッシュチューブがインプラントと当接し、インプラントが所定の場所に保持されたまま、コアケーブルを眼内インプラントから引っ込めることができる。インプラントを患者の眼球内に置いた後、送出システムを患者から取り出し、インプラントだけを残すことができる。
【００６０】
上文中に説明し、図１８及び図１９に示すプッシュチューブを使用しない別の実施例では、カニューレの遠位部分を越えてインプラントを前進でき、これによりインプラントをコアケーブルの係止キーから外すことができる。次いで、コアケーブルを眼内インプラントから取り外すことができる。インプラントを患者の眼球内に置いた後、送出システムを患者から取り出し、インプラントだけを残すことができる。
【００６１】
本発明と関連した追加の詳細に関し、当業者の技量の範囲内で様々な材料及び製造技術を使用してもよい。同じことが、一般的に又は論理的に使用された追加の作用について、方法に基づく本発明の態様についてもいえる。更に、上文中に説明した変形例の任意の随意の特徴は、別々に、又は本明細書中に説明した任意の一つ又はそれ以上の特徴と組み合わせて記載され且つ特許請求されると考えられる。同様に、単数で表現したアイテムについて、複数の同じアイテムが設けられる場合がある。更に詳細には、本明細書中及び添付の特許請求の範囲で使用されているように、単数であることが本明細書中に明確に記載されていない限り、単数で表現されていても、複数が含まれる。更に、特許請求の範囲は、任意の随意のエレメントを排除するように書かれている。このように、この記載は、特許請求の範囲に記載されたエレメントの列挙、又は「消極的」限定と関連した除外的な言い方の使用に先立つベースとしての役割を果たそうとするものである。本明細書中に特段の記載がない限り、本明細書中で使用した全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するのと同じ意味を持つ。本発明の範囲は、以上の説明によって限定されるものではなく、特許請求の範囲で使用された用語の平易な意味によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００６２】
２０  眼球
２２  角膜
２４  前眼房
２６  虹彩
２８  静脈
３０  強膜静脈洞
３２  線維柱体網
４０  コレクタチャンネル
１００  送出デバイス
１０２  ハウジング
１０４  回転自在のスリーブ
１０６  トラッキングホイール
１０８  カニューレ
１１０  端キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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