(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピストン（１１１）がシリンダー（１０１）との関連で二つのストローク端位置の間を動くことができる、少なくとも一つのシリンダー−ピストンユニット（１００）を有し、ここでシリンダー−ピストンユニット（１００）が補償スペース（１３５）を周囲（９）から遮断する少なくとも一つのシーリングシステム（１２１）を含む、針無し使い捨て注射器（４）であって、
−ピストン（１１１）が、シーリングリング（１１４）又は恒久的に弾性的なシーリング化合物を受けるための軸上の管状溝（１１２）を有しており、そして、前記軸上の管状溝は、前記ピストンの前端面で形成され、
−無菌シーリングを与えるためのシーリングシステム（１２１）が、第一（１２２）及び第二の固定領域（１２３）を含み、
−シリンダー（１０１）が、第一の固定領域（１２２）を有し、そしてピストン（１１１）が、第二の固定領域（１２３）を有し、ここで前記第一の固定領域は、前記シリンダーの後端内側部に設けられ、前記第二の固定領域は、前記第一の固定領域よりも後端部側に設けられ、前記ピストンの前端部が前記シリンダーの前端部から最も離れた位置にあるとき、これらの固定領域は少なくともピストンストロークだけ間隔を置いて隔てられ；そして
−前記二つの固定領域は、波型のベローズ（１２６）を用いて連結される
ことを特徴とする、上記針無使い捨て注射器。
【請求項２】
ツインチャンバーシステム（９９）を使い捨て注射器（４）に適合することを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
【請求項３】
ピストン（１１１）が、シリンダー（１０１）から伸びたストローク端位置に突出することを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
【請求項４】
ピストン（１１１）がポンプロッド（１４０）と連結されて形成されることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器（４）。
【請求項５】
ポンプロッド（１４０）が、ピストン（１１１）の上方端を取り囲むロックアダプター（１４３）を有して形成されることを特徴とする、請求項４に記載の使い捨て注射器（４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ピストンがシリンダーとの関連で二つのストローク端位置の間を動くことができる、少なくとも一つのシリンダー−ピストンユニットを有し、ここでシリンダー−ピストンユニットが補償スペースを周囲から遮断する少なくとも一つのシーリングシステムを含む、使い捨て注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような使い捨て注射器は公知である。移送ポンピング（transfer-pumping）中に、空気からの細菌がシリンダー内部へ入り込む恐れがある。
【０００３】
特許文献１には、ピストン棒上に離れてスペースを取られた二つのシールを有する注射器が開示されている。
【０００４】
特許文献２には、シリンダー、及びその中に誘導され、そしてゴムシールによって無菌状態で完全にシールされるピストンを有するシリンダー−ピストンユニットが開示されており、ここでシリンダー及びピストンは、少なくとも一時的に活性物質で充填することができるチャンバーを囲み、そしてシリンダーは、その前端で少なくとも一つの排出エレメントを有する。ピストンが作動されるとき、二つの個々の静的シーリングエレメントは、それらのそれぞれのシール位置から駐留領域に置かれる駐留位置内に移され、ここで駐留位置における各シーリングエレメントは、シリンダー壁のみに、又はピストン壁のみに触れる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＵＳ４、０３０、４９８Ａ号公報
【特許文献２】ＷＯ  ２００８／０３７、３２９Ａ号公報
【０００６】
従って、本発明は、前述の不利な点が生じることができない使い捨て注射器を開発するという課題に基づいている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この課題は、主特許請求の範囲の特徴によって解決され、ここで、
−ピストンが、シールリング又は恒久的に弾性的なシール化合物を受けるための軸管状溝を有して、その前端面で形成され、
−シリンダーが、第一シーリングエレメント及び第二シーリングエレメントを有して形成され、ここでこれらのエレメントが少なくともピストンストロークだけ離れてスペースを取られ、又は
−ピストンが、第一シーリングエレメント及び第二シーリングエレメントを有して形成され、ここでこれらのエレメントが少なくともピストンストロークだけ離れてスペースを取られ、又は
−シリンダーが、第一シーリングエレメントを支え、そしてピストンが、少なくともピストンストロークだけ第一シーリングエレメントから相殺された第二シーリングエレメントを支える、
【０００８】
本発明の更なる詳細は、従属クレームから、及び図面において模式的に表された具体例の以下の記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ツインチャンバーシステムを有する使い捨て注射器を示す。
【図２】凍結乾燥物容器の押し込み及び再構成の後の使い捨て注射器を示す。
【図３】移送ポンピング後の使い捨て注射器を示す。
【図４】トリガー前のシリンダー−ピストンユニットを有する使い捨て注射器を示す。
【図５】注射後の図４を示す。
【図６】シリンダーが充填されたシリンダー−ピストンユニットの詳細を示す。
【図７】シリンダーが空であるシリンダー−ピストンユニットの詳細を示す。
【図８】ピストンが伸ばされるときのシールベローズを有する使い捨て注射器を示す。
【図９】ピストンが引き込まれている図８を示す。
【図１０】Ｕ−型のベローズを有する使い捨て注射器を示す。
【図１１】シリンダーの内側をシールする指サックシール、及び取り囲むポンプロッドを有する使い捨て注射器を示す。
【図１２】シリンダーの外側をシールする指サックシール、及び取り囲むピストン棒を有する使い捨て注射器を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１〜５は、使い捨て注射器（４）及びそれに適合されたツインチャンバーシステム（９９）を示す。図１は、例えば、使い捨て注射器（４）が事前に張力をかけられ、第一チャンバー（１０５）が、例えば、部分的に溶媒（１）で充填され、そして第二チャンバー（２５５）が、例えば、部分的に凍結乾燥物（２）で充填され、かつ、二つのチャンバー（１０５、２５５）が互いに分離されている、使用者に届けられた際の状態を示す。図２の説明において、二つのチャンバー（１０５、２５５）は互いに接続されており、そして注射溶液は準備されている。図３は、注射溶液の調製及び移送ポンピング後の使い捨て注射器（４）及びツインチャンバーシステム（９９）を示し、そして図４は、トリガー前の注射器側のチャンバー（１０５）を有するこの注射器（４）を示す。図５のイラストにおいて、針無し使い捨て注射器（４）はトリガーされ、そして注射溶液（３）は外へ注射されている。
【００１１】
図１〜５に図示されている使い捨て注射器（４）は、ハウジング（１０）、ピストン作動ラム（６０）及びばねエネルギー貯蔵器としてのらせん圧縮ばね（５０）を含む。さらに、トリガーエレメント（８２）を有するトリガーユニット（８０）、及びセキュリティーエレメント（９０）がハウジング（１０）上に配置されている。
【００１２】
ハウジング（１０）は、頂上にベース（３９）を有する、一体物（one-part）で、ポット形の、下方に向かって開いた中空体である。ハウジングは、例えば、射出成形によってガラス繊維強化ポリアミドで作られる。ハウジング（１０）は大部分はチューブ状の形を有し、そして二つの機能領域に分けられ、一方は上方横領域（３１）であり、そして他方は下方固定領域（４１）である。
【００１３】
横領域（３１）において、ハウジング（１０）は、例えば、二つの互いに反対向きの窓状開口部（３３）を有する。個々の開口部（３３）の下方端上に、圧力ロッド（２１）は、各々の場合弾性屈曲ビームとして一体的に成形される。圧力ロッド（２１）が成形される部位は、固定領域（４１）の丁度上方に位置する。それぞれの圧力ロッド（２１）を形成するために、それぞれの圧力ロッド（２１）を側部及び頂部に囲む、狭い、少なくともほぼＵ−形をした隙間が、横部分（３１）の下方領域中にある。
【００１４】
圧力ロッド（２１）は、例えば、その長さの８０％に亘って、ハウジング（１０）の壁の肉厚及び曲率を有する。この領域はまた、とりわけ弾性屈曲ビーム（２８）の機能を有する。それは、三日月形の断面を有する。
【００１５】
使用中に屈曲ビームの端部領域において生じる曲げ応力を低減するために、この屈曲棒（２８）の一部分も矩形断面を備え得る。
【００１６】
この場合、個々の圧力ロッド（２１）の自由端は、ここでは上方端は、半径方向に外側に向かって突き出ているカム（２２）によって形成されている。後者は、中央線（５）の方向に向っている少なくとも一つの支持面（２３）、及び中央線（５）から離れて面している支持面（２４）を有する。
【００１７】
ハウジング（１０）の下方半分はスリーブ状トリガーエレメント（８２）によって囲まれている。トリガーエレメントは、例えば、実質的に円筒状の形状であり、そしてそれは、例えば、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体で作られている。トリガーエレメント（８２）は、ハウジング（１０）の半径方向の外面（１３）上に縦方向に移動できるように搭載されている。それはトリガーエレメント（８２）の端側の戻り側面（８４）の部分である鋭い端部（８５）を有して後方で終わっている。図１によると、端部（８５）の下方に、圧力ロッド（２１）上に一体的に成形されたカム（２２）が、その外側の支持面（２４）とトリガーエレメント（８２）の内壁（５９）でしっかりと接触する。
【００１８】
ハウジング（１０）の後端を完全に囲んでいるトリガーキャップ（８１）は、例えば、端部（８５）の近くでトリガーエレメント（８２）に固定される。トリガーキャップ（８１）は周辺の拡張部（８３）を含み、注射器がトリガーされると、その中にカム（２２）が受け入れられる、図５を参照。この拡張部（８３）の代わりに、非回転対称のトリガーエレメント（８２）の場合、各圧力ロッド（２１）に対して、部分的な拡張部又は覆われていない開口部も存在し得る。拡張部（８３）の上方で、トリガーキャップ（８１）は、滑ることができるようにハウジング（１０）の外壁（１３）に寄りかかる。
【００１９】
ハウジング（１０）中に配置されるピストン作動プランジャー（６０）は二つの領域に分けられる。下方の領域はピストンスライド（７６）である。その直径は、円筒／ピストンユニット（１００）の円筒（１０１）の後方領域の内径よりも幾分小さい。ピストンスライド（７６）の下方端面（７７）は、この円筒／ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）上に直接、作用する。端面（７７）及びそれに面するピストンの後部側は、例えば、相補的な形状であり、少なくとも略同じ円錐角を有する。図１に図示された出発点では、ピストンスライド（７６）及びピストン（１１１）は、例えば、２〜４ミリメーターの距離にある。
【００２０】
ピストン作動プランジャー（６０）の上方領域、つまり、ラム板（７３）は、平らな、少なくとも部分的には円筒状のディスクであり、その外径は横領域（３１）中のハウジング（１０）の内径より数十分の一ミリメーターだけ小さい。下方端側はピストンスライド（７６）の周りに配置されたカラー面（７５）を有する。それは、裁頭円錐の横表面の形を有し、その頂角は約１００〜１４０度である。図示された代表的実施態様において、カラー面（７５）は１４０度の頂角を有する。裁頭円錐の横表面の想定上の頂点はピストンスライド（７６）の領域内の中央線（５）上に位置する。カラー面（７５）も球状に曲げ得る。
【００２１】
勿論、ピストンスライド（７６）もラム板（７３）から分離された部品として設計され得る。この目的のために、それは次いでハウジング（１０）の内壁上を誘導される。
【００２２】
らせん圧縮ばね（５０）は、ラム板（７３）及びハウジング（１０）の頂部に横たわるベース（３９）の間に、事前に張力をかけられて着座する。らせん圧縮ばね（５０）は、スペーサースリーブによって、ハウジング（１０）のベース（３９）上に支持されている。らせん圧縮ばね（５０）のバネ力はラム板（７３）によって圧力ロッド（２１）に伝えられる。カラー面（７５）が傾いているために、圧力ロッド（２１）はくさび歯車のように半径方向に外側へ強制的に動かされる。トリガースリーブ（８２）はこの半径方向の力を永久に支える。
【００２３】
プランジャー板（７３）の上方で、ピストン作動ラム（６０）は誘導ピン（６２）を有する。後者は、らせん圧縮ばね（５０）を誘導し、又は後者によって誘導される。ラム板（７３）の下方で、ピストンスライド（７６）は誘導ピン（６２）に連続して中央に位置している。
【００２４】
第一チャンバー（１０５）を含む、挿入可能な円筒／ピストンユニット（１００）を受けるための固定領域（４１）は、横部分（３１）の下方に位置付けられている。固定領域（４１）は、中央線（５）に平行に向けられた、例えば、八つのばねフック（４２）を含む。ばねフック（４２）は各々、遊びがなく円筒／ピストンユニット（１００）を受けるための少なくとも二つの側面付き後方係合手段（４３）を有する。後方係合手段（４３）の互いに反対側の側面は、例えば、９０度の角度を取り囲む。ばねフック（４２）の長さ及びバネ定数は、円筒／ピストンユニット（１００）がばねフック（４２）の塑性変形無しで挿入することができるように設計されている。
【００２５】
代表的実施態様において、円筒／ピストンユニット（１００）は、注射目的の水又は注射溶液（３）で充填することができる透明な円筒（１０１）から成る。注射目的の水（１）は既に活性物質を含有し得る。
【００２６】
円筒（１０１）は、例えば、シースルーの肉厚のポットであり、場合により円筒状のその外壁は、ばねフック（４２）の後方係合手段（４３）の側面に寸法的に安定した状態で寄りかかっている、例えば、周辺のロックリング（１０２）を支持する。シリンダー（１０１）は、例えば、非晶性の熱可塑性シクロオレフィン共重合体（ＣＯＣ）から製造される。この材料は事実状、水蒸気を通さないため、注射溶液の長期間貯蔵が可能になる。
【００２７】
棒無ピストン（１１１）は、シリンダー（１０１）の、例えば、円筒状又は円錐状の穴中に着座する。このピストンは、例えば、Teflon（登録商標）誘導体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロエチレン共重合体（ＦＥＰ）から製造される。
【００２８】
図１〜５の説明において、シリンダー内壁（１０９）は、縦方向に互いに関して相殺され、そしてその中に、二つの固定領域（１２２、１２３）を有する無菌で閉じられるシーリングシステム（１２１）が搭載される、二つの環状溝（１１６、１１７）を有する。具体例において、二つの環状溝（１１６、１１７）の間の距離はピストンストロークよりも大きい。二つの固定領域（１２２、１２３）は、具体例において、例えば、ピストン（１１１）に寄りかかるシールリングの、無菌で閉じるシーリングエレメント（１２４、１２５）の各部分である。しかしながら、シーリングエレメント（１２４、１２５）は、４個組のリング、リップシール、又は他の同等のシーリングエレメントでもあり得る。この二つの部分のシーリングシステム（１２１）のシーリングエレメント（１２４、１２５）は、場合により、接着剤によってシリンダーに接着され得る。
【００２９】
シリンダー（１０１）の内壁（１０９）上の代わりに、固定領域（１２２、１２３）は、ピストン（１１１）中に支えられ得る。そこでは、それらは、少なくともピストンストロークだけ、互いから同様に離れてスペースを取られる。
【００３０】
第一の固定領域（１２２）をシリンダー（１０１）の上に、そして第二の固定領域（１２３）をピストン（１１１）の上に配置することも同様に考えられる。次いで、二つの固定領域（１２２、１２３）は、周囲（９）からシリンダー内部（１１０）内に、活性ピストンスカートが細菌を輸送できないように、ピストンストロークによって互いに関して相殺することができる。
【００３１】
図６は、図１において示された使い捨て注射器（４）の詳細を示す。ピストン（１１１）は、伸ばされたストローク端位置においてシリンダー（１０１）の、例えば、円筒状の穴中に座す。両方のシーリングエレメント（１２４、１２５）は、ピストン（１１１）に寄りかかり、そしてシリンダー内部（１１０）及びシールされた部分（１１８）を周囲（９）から無菌状態で遮断する。
【００３２】
二つの環状溝（１１６、１１７）の間で、シリンダー（１０１）は、誘導されないピストン（１１１）でさえこの領域においてシリンダー（１０１）と接触することができないように、広げられる。図６の説明において、ピストンは無菌状態でシールされる部分（１１８）中で狭められる。円周的に狭められた領域（１０８）は、ピストンの全長の約２５パーセントに対応する長さを有する。狭められた領域（１０８）は、溶液を受けるシリンダー内部（１１０）の領域においてシリンダーの最大内径よりも１６〜２０パーセント小さい直径を有する。狭められた領域（１０８）と前方、つまり、この場合はより低いピストン領域の間に位置する前方移行部は、例えば、３５〜４０度の円錐角を有する。他の、後方移行部は、例えば、３５度と９０度の間の円錐角を有する。この説明においては上方端であるピストン（１１１）の端部は、シーリングエレメント（１２５）の上方で、例えば、円錐形に形成される。
【００３３】
その前部、少なくとも略円錐状の端面で、ピストン（１１１）は、シールリング（１１４）、又は恒久的に弾性であるシール化合物を受けるための軸管状溝（１１２）を有する。このシールリング（１１４）はシリンダー内部（１１０）において、補償スペース（１３５）から移動スペース（１３４）を分離する。ピストン（１１１）は、その後側上に、その中にポンプロッド（１４０）が円錐状のねじ（１４１）を用いてねじ込まれる、例えば、中央の裁頭台形の包みの形をした凹部（１１５）を有する。ポンプロッド（１４０）は力をほとんどかけずにピストン（１１１）から開放することができる。場合により、この目的のために、例えば、円筒状の金属板がピストン（１１１）の後端面内に入れられ得る。
【００３４】
ピストン（１１１）上へ連結するために、ポンプロッド（１４０）は、その下方端で、例えば、円錐角度のねじ（１４１）、台形状のねじ等を有する。角度のついたねじ（１４１）の円錐角は、例えば、６度である。角度のついたねじ（１４１）のねじ回転によって、ポンプロッド（１４０）がねじ込まれるときに、要求される反対ねじ（counter-thread）がピストン凹部（１１５）内に押される。ねじ込み操作は、例えば、ポンプロッド（１４０）の前端が凹部（１１５）のベースと接触するようになるときに完了する。連結目的で使用される前述の特別なねじ（１４１）は、小さなねじ込み力及びねじ外し力しか必要としない。勿論、例えば、鍵／鍵穴システム又は単純な捕捉システムのような他の開放可能な連結も使用することができる。
【００３５】
ポンプロッド（１４０）は、例えば、その長さの大部分に亘って、一定の断面及び平滑な表面を有する。具体例におけるその最大直径は、約２ミリメーターである。それは、例えば、ガラス繊維で強化されたポリアミドで作られる。トリガーキャップ（８１）の孔（８７）から突き出るその後部端で、それは、例えば、二つの異なるようにつけられた目盛（１４８）及び（１４９）を有する。目盛（１４８）は、そのシリンダー（１０１）が７ミリメーターの平均内径を有するシリンダー−ピストンユニット（１００）のためであり、一方、他の目盛（１４９）は、６ミリメーターの内径を有するシリンダー（１０１）のためである。異なるサイズを有するシリンダー（１０１）が注射器（４）内に交互に挿入することができる。
【００３６】
図２及び７は、引っ込められた位置におけるピストン（１１１）を示す。ピストン（１１１）の後部端は、上方シーリングエレメント（１２５）を置きっぱなしにしている。ここでピストン（１１１）の上方拡張部（１１９）は下方シーリングエレメント（１２４）領域中に位置する。シーリングシステム（１２１）は前と同じようにシリンダー内部（１１０）を無菌状態で完全にシールし続ける。
【００３７】
その円筒ベースが、少なくともほぼ、ピストンの前方端部側の外形に適合される円筒（１０１）の穴の中央に、短い円筒状のノズル状の孔（１０６）がある。その直径は約０．１〜０．５ミリメーターである。この孔（１０６）は、その直径の１〜５倍長い。それは円筒（１０１）の底側の外部端面（１０３）の円筒状凹部（１０７）中で終わる。使用の安全性を増すために、この端面（１０３）は、接着リング（１０４）を追加的に備え得る。
【００３８】
使い捨て注射器のばねエネルギー貯蔵部（５０）又は駆動ユニットは、ピストン（１１１）と底（３９）の間に配置される。
【００３９】
ばねエネルギー貯蔵部（５０）、はラム板（７３）を用いてピストン−作動ラム（６０）上に配置される螺旋圧縮ばねである。ばね力で装着されたピストン−作動ラム（６０）は、ラム板（７３）を用いてハウジング（１０）の圧力ロッド（２１）上に支持される。
【００４０】
ピストン（１１１）の上方に、ピストン−作動ラム（６０）は、例えば、ピストンに触れはしないが、その下方端を用いてそれが縦方向に、例えば、シリンダー（１０１）の上方領域中に誘導されるように、ハウジング（１０）中に配置される。ピストン−作動ラム（６０）は、ポンプロッド（１４０）が高い程度の遊びを有してそれを通過する、例えば、中央の孔（６３）を有する。貫通孔（６３）の上半分は主として円筒状であり、一方、下半分は下方に向けて円錐状にテーパーをとる。下方端面（７７）の領域において、穴はポンプロッド（１４０）の外形よりもたった十分の一乃至二ミリメーターだけ大きい。
【００４１】
トリガーエレメント（８２）の下方に、ストッパー（２５７）を用いて閉じられ、そして、例えば、凍結乾燥物（２）で部分的に充填される容器（２５０）が配置される容器アダプター（２００）がある。容器（２５０）はキャップ（２３０）及び引き剥がしバンデロール（２６０）を用いて容器アダプター（２００）に固定される。容器（２５０）とシリンダー（１０１）の間に、ドリルで貫通された二重アダプター（２４０）が座す。
【００４２】
ツインチャンバーシステム（９９）を用いて使い捨て注射器（４）を包装するために、例えば、第一シリンダー−ピストンユニット（１００）が使い捨て注射器（４）内に挿入され、そしてインターロックされる。容器アダプター（２００）も使い捨て注射器（４）内に挿入される。第二シリンダー（２５０）は容器領域（２２１）内に挿入され、そして中間ベース（２１１）から離れて面しているロックフック（２２３）中にインターロックされる。ストッパー（２５７）は閉じられる。この後、開封明示シール（９０、２６０）が適用される。
【００４３】
使い捨て注射器を使用可能とするために、活性物質（２）、例えば、容器（２５０）中に貯蔵されている凍結乾燥物は、円筒／ピストンユニット（１００）の円筒（１０１）中に存在する液体（１）、例えば、注射目的の水又は生理食塩水中に溶解されなければならない。この目的のために、液体（１）は容器（２５０）内にポンプ輸送されなければならない。
【００４４】
第一工程において、切り取りタブ（２８１）はキャップ（２３０）から除かれ、一方で、穿孔（２８２）が切り離され、そしてキャップ（２３０）は容器（２５０）の後部から引き抜きかれる。
【００４５】
場合により、容器（２５０）と容器領域（２２１）の内壁の間の接合を無菌状態で閉じる弾性シールリングが容器領域（２２１）の環状溝中に置かれる。
【００４６】
第二工程において、容器（２５０）は容器アダプター（２００）内に押し込まれる。この場合、容器（２５０）は、それがフランジ端（２５８）を用いて停止部（２２５）に寄りかかるまで、容器アダプター（２００）の内壁上を前方へ滑る。同時に、ロック後部係合手段（２２４）はフランジ端（２５８）の後部側の周りに達し、そのようにして容器（２５０）の前方位置を固定する。前進運動中に、容器（２５０）は折り畳みロックフック（２２３）を辺に押しつけており、そして容器（２５０）の開口部（２５３）はそれ自身を、シール状態で周辺ウエブに亘って、二重アダプター（２４０）の容器部分（２４５）上に押しつける。この過程で、容器ストッパー（２５７）は、シリンダー内部（１１０）及び容器内部（２５５）が次いで貫通チャンネル（２４１）を用いて連通するように、開口部（２５３）の外に内側へと押されている。
【００４７】
容器（２５０）が押し込まれるにつれて、容器領域（２２１）中に生みだされた過剰な圧力は、部分的に持ち上がるバルブホース（２６５）を介して逃げる。
【００４８】
第三工程において、ピストン（１１１）はポンプロッド（１４０）用いて円筒（１０１）内に押し込まれ、そうして液体（１）が、ここで少し過剰な圧力下にある容器内部（２５２）内に運ばれる、図２を参照。この目的のために、ポンプロッド（１４０）は一般に、操作中の手の人差し指及び親指の間に保持される。ピストン（１１１）が押し込まれるにつれて、ピストン（１１１）のシールされた無菌部分（１１８）がシリンダー内部（１１０）内に動かされる。もし、例えば、貯蔵中に、細菌がシリンダー−ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）上に集まっていれば、この汚染はシーリングエレメント（１２４）の外側であり、従って、ピストン（１１１）の押し込み後、シールされたシリンダー内部（１１０）の外側である、図７を参照。
【００４９】
凍結乾燥物（２）は液体（１）中に溶解する。容器アダプター（２００）から突き出ている容器（２５０）が透明であるので、溶解プロセスは目視で監視することができる。
【００５０】
第四工程において、図３を参照、新しく作られた溶液（３）は円筒内部（１１０）内にポンプで押し戻される。この目的のために、容器（２５０）の開口部（２５３）が重力の方向を指し示すように、注射器が保持される。ピストン（１１１）はポンプロッド（１４０）によって後方位置内に引かれる。無気泡充填が窓（２０６）を介してチェックされる。
【００５１】
第五工程において、使い捨て注射器の呼び水をする（prime）ために、切り取りバンデロール（９４）が切り取りタブ（９５）に助けられて、本体（９２）及びアダプター部分（９３）からずっと分離される。トリガーエレメント（８２）の溝（flute）（５７）が見ることができるようになる。次いで容器アダプター（２００）は円筒（１０１）から下方に引かれる、図４を参照。
【００５２】
最終工程において、注射器が注射部位上に取り付けられ、そしてスリーブ状のトリガーエレメント（８２）が、下方に―注射部位の方向に押し下げられる。圧力ロッド（２１）は、それらの実際の出発位置内に弾性的に外側へ曲がる。それによって、カム（２２）は拡張部（８３）内に端部（８５）に亘って外側に滑る。ここでもはや変形されない圧力ロッド（２１）は、円筒（１０１）を空にするために、ばねエレメント（５０）の作用下で、ピストン（１１１）が不意に下方に動くように、ピストン作動プランジャー（６０）を開放する、図５を参照。ピストン（１１１）が前方へ動く間、それが狭められたピストン領域（１０８）を通過するにつれて、シーリングエレメント（１２４、１２５）が遅くなる状態でそれに寄りかからないので、ピストンの摩擦が一時の間低減される。
【００５３】
図８及び９は、そのシーリングシステム（１２１）が、ベローズ（１２６）、例えば、波型のベローズを用いて接続された二つの固定領域（１２２、１２３）を有する使い捨て注射器（４）を示す。
【００５４】
両方の固定領域（１２２、１２３）は弾性的に変形可能なリング（１２７、１２８）の各部分である。下方のリングであるリング（１２７）は、ここではシリンダー（１０１）の環状溝（１１６）中に座し、そしてこの具体例においてピストン（１１１）に寄りかかる。上方リング（１２８）は、ピストン（１１１）の環状溝（１１３）中に座す。シーリングシステム（１２１）は、シリンダー（１０１）とピストン（１１１）の間の運動接合部を覆い、そのようにしてシリンダー内部（１１０）を密封的にシールする。波型のベローズは、二つの固定領域（１２２、１２３）が互いに関連して少なくともピストンストロークだけ相殺することができるような長さを有する注射器（４）の縦方向に形成される。図８においては、ピストン（１１１）が伸ばされた状態でシーリングシステム（１２１）が示され、そして図９においては、ピストン（１１１）が引っ込められた状態でそれが示されている。補償スペース（１３５）従ってシリンダー内部（１１０）は無菌状態で周囲（９）からシールされ、そして如何なる汚染からも保護される。
【００５５】
図８及び９において示された使い捨て注射器（４）の作動は、図１〜７において示された具体例に関連して述べられたように起こる。
【００５６】
ベローズ（１２６）も、Ｕ−型のベローズとして形成され得る、図１０を参照。シーリングシステム（１２１）のシリンダー側固定領域（１２２）は、シリンダー（１０１）の外側上の環状溝（１３９）中に支えられ得る。シーリングシステム（１２１）のピストン側固定領域（１２３）は、例えば、シリンダー（１０１）に入り得る。具体例において、この固定領域（１２３）はシリンダー（１０１）と接触してしない。
【００５７】
図１１は、指サックのようにピストン（１１１）の端面の周りに達するベローズ状のシーリングエレメント（１２９）を有するシーリングシステム（１２１）を示す。シリンダー側の固定領域（１２２）は、シリンダー内壁（１０９）の環状溝（１１６）中に着座する弾性的に変形可能なリング（１２７）の部分である。伸ばされたピストン（１１１）を有する、図１０において示される具体例の場合、シーリングエレメント（１２９）は張力をかけられていない。
【００５８】
ここで、ピストンの上方端は、例えば、同じ断面を有する二つの円周溝（（１３１、１３２）を有する。ポンプロッド（１４０）は、溝（１３１、１３２）中でロックアダプター（１４３）と係合する。ロックアダプター（１４３）はその内面上に、例えば、セグメントの形態で、又は二つの面上に円周に配置された隆起（１４５、１４６）を有する。より低い隆起（１４５）は、組立中に、ロックアダプター（１４３）がピストン（１１１）上に完全に押されることをより容易にするために、例えば、ここでは上方部分より平らである。
【００５９】
場合により、ピストン（１１１）は、ただ一つの溝（１３１；１３２）を、そし、ロックアダプター（１４３）はただ一つの隆起面（１４５；１４６）を有し得る。
【００６０】
組み立てられた状態において、ロックアダプター（１４３）の端面（１４４）はシーリングエレメント（１２９）上に位置し得る。場合により、ロックアダプター（１４３）は使い捨て注射器（４）の縦方向にピストン（１１１）に関して軸方向の遊びを有し得る。
【００６１】
液体の移送ポンピングは上述のように起こる。例えば、ロックアダプター（１４３）に固定的に接続されたポンプロッド（１４０）は、移送ポンピング後、ハウジング（１０）中に留まる。もし、ポンプロッド（１４０）及びロックアダプター（１４３）がカップリングに接続されるならば、ポンプロッド（１４０）は移送ポンピング後、除かれ得る。
【００６２】
使い捨て注射器（４）がトリガーされると、ピストン−作動ラム（６０）は、例えば、注射溶液（３）を排出するために、その端面（１４４）を用いてピストン（１１１）を前方に押すロックアダプター（１４３）に抗して、例えば、ピストンスライド（７６）の平らな端面（７７）で打つ（strike with）。
【００６３】
図１２において示された使い捨て注射器（４）は、図１１において示された具体例に類似した構造のものである。一体物のシーリングシステム（１２１）のシリンダー側固定領域（１２３）は環状溝（１３９）中のシリンダー（１０１）の外側上に固定される。シーリングシステム（１２１）はロックアダプター（１４３）を用いてピストン（１１１）上に固定される。ポンプロッド（１４０）は、図１１に関連して述べられたように構築される。移送ポンピング及びトリガーは以前に述べられた具体例におけるように起こる。トリガーの後、ピストン（１１１）は、その引っ込められたストローク端位置内に迅速に動き、ここでピストンの動きは非常に小さい摩擦抵抗のみを受ける。
【００６４】
使い捨て注射器（４）はポンプロッド（１４０）なしで構成され得る。例えば、第二容器（２５０）は次いで、第二シリンダー−ピストンユニットとして構成される。
【００６５】
図８〜１２において示された具体例の使用中に、繰り返される移送ポンピングの場合でさえ、シリンダー内部（１１０）の無菌性が確保される。
【００６６】
上述の具体例の組合せも考えられる。
【符号の説明】
【００６７】
１  注射用水、溶媒
２  凍結乾燥物、活性物質、薬剤
３  注射液剤
４  使い捨て注射器、使い捨て注射器
５  注射器の中心線、縦方向
６  （８２）のトリガーの運動方向、下方運動方向の矢印
７  容器押し込み方向
９  周囲
１０  ハウジング、一体物
１３  外面、円筒状、外壁
１９  スペーサースリーブ
２１  圧力ロッド、支持ロッド
２２  カム
２３  支持面
２４  軸受面
２８  屈曲ビーム
３１  側面領域、側面部
３３  開口部
３９  ベース
４１  ピストンユニットのための固定領域
４２  ばねフック
４３  後部係合手段
５０  ばねエレメント、らせん圧縮ばね、ばねエネルギー貯蔵器
５７  （８２）のフルート状の溝
５９  （８２）の内壁
６０  ピストン作動ラム
６２  ガイドピン
６３  孔
７３  ラム板
７５  カラー面、円錐状
７６  ピストンスライド
７７  端面
８０  トリガーユニット
８１  トリガーキャップ
８２  トリガーエレメント、トリガースリーブ
８３  拡大部
８４  戻りフランク
８５  端部、鋭い端部
８７  孔
９０  不正開封防止シール、バンデロール、セキュリティエレメント、接着ラベル
９２  縁部、後部；ラベル部
９３  縁部、前部；ラベル部
９４  切り取りバンデロール
９５  切り取りタブ
９９  ツインチャンバーシステム
１００  シリンダー／ピストンユニット、第一の、注射器側
１０１  シリンダー、注射器側
１０２  ロックリング
１０３  端面
１０４  接着リング
１０５  チャンバー
１０６  孔、ノズル
１０７  端面における凹部
１０８  狭い領域
１０９  シリンダー内壁
１１０  シリンダー内部
１１１  ピストン
１１２  環状溝
１１３  環状溝
１１４  シーリングリング、シール
１１５  （１１１）における凹部
１１６  （１０９）における環状溝
１１７  （１０９）における環状溝
１１８  密封部分
１１９  （１１１）の拡大部
１２１  シーリングシステム
１２２  固定領域、第一の固定領域
１２３  固定領域、第二の固定領域
１２４  シーリングエレメント
１２５  シーリングエレメント
１２６  ベローズ
１２７  弾性的に変形可能なリング
１２８  弾性的に変形可能なリング
１２９  ベローズ状又は指サック状のシーリングエレメント
１３１  フルート状溝
１３２  フルート状溝
１３４  移動スペース
１３５  補償スペース
１３９  環状溝
１４０  ポンプロッド
１４１  円錐状ねじ、角ねじ
１４３  ロックアダプター
１４４  端面
１４５  隆起
１４６  隆起
１４８  スケール
１４９  スケール
２００  容器アダプター
２０６  窓、両側上
２１１  中間ベース
２２１  容器領域、容器レセプタクル
２２３  ロックエレメント、折り畳みロックフック、停止部
２２４  ロックエレメント、ロック後部係合手段
２２５  停止部
２３０  キャップ
２４０  デュアルアダプター
２４１  スルーチャネル
２４５  容器部分
２５０  容器
２５３  開口部
２５５  チャンバー、容器内部
２５７  ストッパー、弾性のある、ゴムストッパー
２５８  フランジ縁
２６０  切り取りバンデロール
２６１  切り取タブ
２６２  穿孔
２６５  バルブホース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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