(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一穿刺針と、
第二穿刺針と、
前記第一穿刺針の基端側を保持する第一基端側支持部と、
前記第一基端側支持部に対して分離可能に設けられ、前記第二穿刺針の基端側を保持する第二基端側支持部と、
前記第一穿刺針を軸方向に移動可能に支持する第一先端側支持部と、
前記第二穿刺針を軸方向に移動可能に支持する第二先端側支持部と、
前記第一先端側支持部と前記第二先端側支持部とをその連結角度を調整可能に連結する連結部とを備えた
ことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記第一基端側支持部と前記第二基端側支持部とを、分離可能に接続する接続部を備えた
ことを特徴とする請求項１記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記第一基端側支持部と前記第二基端側支持部とが前記接続部により接続された状態において、
前記第一穿刺針と前記第二穿刺針とが、互いに所定距離離隔してほぼ平行に配置される
ことを特徴とする請求項２記載の穿刺装置。
【請求項４】
前記連結部は、前記第一先端側支持部と前記第二先端側支持部との連結角度を、前後方向、左右方向、及び上下方向のうち少なくともいずれかの方向に調整可能である
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の穿刺装置。
【請求項５】
前記連結部は、ボールジョイントにより構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の穿刺装置。
【請求項６】
前記連結部は、弾性部材により構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の穿刺装置。
【請求項７】
前記第一穿刺針は、縫合糸を内腔に挿入可能な縫合糸導入用針であり、
前記第二穿刺針は、先端に弾性変形可能なループを有する縫合糸取出具を内腔に挿入可能なループ導入用針である
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の穿刺針を患者の体に穿刺する際に使用される穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）により胃瘻を造設する場合などには、患者の腹壁と内臓壁とを貫通する貫通孔を形成する必要がある。そして、この貫通孔の形成を容易に行うため、動きやすい内臓壁を腹壁に固定すべく縫合する技術が提案されている。
【０００３】
従来、内臓壁と腹壁との縫合に使用される医療用器具として、「縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離間して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなり、前記スタイレットは、先端に弾性材料により形成され、前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有しており、さらに、該環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させたとき、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように該縫合糸挿入用穿刺針方向に延びる医療用器具」というものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の医療用器具は、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを、一定間隔で平行に穿刺することができるものである。
【０００４】
また、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを、「収納部２３」を通して個別に穿刺できるようにした技術も提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平０６−２４５３３号公報（第３頁、第４頁、図１）
【特許文献２】特開２００７−８２８２７号公報（第８頁、第９頁、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、患者の内臓（例えば胃）の位置や形は一定ではなく、また、穿刺時に胃壁が伸びることもある。このような様々な原因により、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針の穿刺針を内臓内の所望の位置に挿入できないことがある。
上記特許文献１に記載の技術では、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを平行に穿刺することしかできず、穿刺方向を変化させることができなかった。このため、例えば、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針のうち一方の針の穿刺にのみ失敗した場合であっても、双方の針を抜いて改めて穿刺しなければならず、患者への侵襲が増えるとともに術者の作業も増えることとなっていた。また、針を穿刺し直したとしても、２本の針の穿刺方向を変化させることができないため、再び所望の位置に穿刺できない可能性もあり、穿刺の成功率に課題があった。
【０００７】
また、上記特許文献２に記載の技術は、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを個別に穿刺するものである。特許文献１に記載の技術と異なり、特許文献２に記載の技術では、例えば、一方の穿刺針の穿刺にのみ失敗した場合には、その一方の針を抜いて穿刺し直すことができる。しかしながら、「収納部２３」を通して針を穿刺するものであって縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを平行に穿刺することしかできない、という点では特許文献１に記載の技術と同様である。このため、針を穿刺し直したとしても再び所望の位置に穿刺できない可能性もあり、穿刺の成功率に課題があった。
【０００８】
また、従来、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを個別に穿刺する術式も知られている。縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とを個別に用いれば、それぞれの針を自由な方向に穿刺できるが、双方の針の間隔が定まらない。このため、縫合糸挿入用穿刺針の先端から送り出した縫合糸を、縫合糸把持用穿刺針の先端から送り出した把持用のループで把持できないということも起こりうる。そうすると、改めて針を穿刺し直さなければならず、患者や術者の負担となってしまう。
【０００９】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、複数の針を所望の位置に穿刺することのできる自由度の高い穿刺装置を提供するものである。また、内臓壁と腹壁とを固定するための縫合具に適用した場合に、内臓壁と腹壁との固定の成功率をより高めることのできる穿刺装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る穿刺装置は、第一穿刺針と、第二穿刺針と、第一穿刺針の基端側を保持する第一基端側支持部と、第一基端側支持部に対して分離可能に設けられ、第二穿刺針の基端側を保持する第二基端側支持部と、第一穿刺針を軸方向に移動可能に支持する第一先端側支持部と、第二穿刺針を軸方向に移動可能に支持する第二先端側支持部と、第一先端側支持部と第二先端側支持部とをその連結角度を調整可能に連結する連結部とを備えたものである。
【００１１】
本発明に係る穿刺装置は、第一基端側支持部と第二基端側支持部とを、分離可能に接続する接続部を備えたものである。
【００１２】
本発明に係る穿刺装置は、第一基端側支持部と第二基端側支持部とが接続部により接続された状態において、第一穿刺針と第二穿刺針とが、互いに所定距離離隔してほぼ平行に配置されるものである。
【００１３】
本発明に係る穿刺装置の連結部は、第一先端側支持部と第二先端側支持部との連結角度を、前後方向、左右方向、及び上下方向のうち少なくともいずれかの方向に調整可能である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明に係る穿刺装置によれば、第一穿刺針、第二穿刺針の穿刺方向の自由度が高く、第一穿刺針、第二穿刺針を所望の位置に穿刺することができる。このため、本発明の穿刺装置を腹壁と内臓壁とを縫合する縫合具として適用すれば、患者の腹壁と内臓壁の状態に合わせて術者は適切な方向で針を穿刺でき、内臓壁と腹壁との臓器固定の成功率をより高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施の形態１に係る縫合具の外観図である。
【図２】実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。
【図３】実施の形態１に係る縫合具のストッパー部材を取り外した状態を説明する外観図である。
【図４】実施の形態１に係るストッパー部材の構成例を説明する図である。
【図５】実施の形態１に係る縫合具の連結部を説明する図である。
【図６】実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
【図７】実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図である。
【図８】実施の形態１に係る縫合具において縫合糸導入用針とループ導入用針とを個別に穿刺する場合の使用状態を説明する図である。
【図９】実施の形態２に係る縫合具の連結部を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
実施の形態１．
本実施の形態１では、本発明の穿刺装置を、胃壁と腹壁とを縫合糸（臓器固定具）により固定する際に用いられる縫合具に適用した場合を例に説明する。
【００１７】
［縫合具］
図１は、実施の形態１に係る縫合具１００の外観図である。図２は、実施の形態１に係る縫合具の穿刺針を突出させた状態の外観図である。また、図３は、実施の形態１に係る縫合具のストッパー部材を取り外した状態を説明する外観図である。
図１〜図３に示すように、縫合具１００は、縫合糸導入用針１と、ループ導入用針２と、基端側支持部３ａ、３ｂ（以下、基端側支持部３と総称する場合がある）と、先端側支持部４ａ、４ｂ（以下、先端側支持部４と総称する場合がある）と、ガイド棒５ａ、５ｂ（以下、ガイド棒５と総称する場合がある）とを備える。
【００１８】
縫合糸導入用針１は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１１（図７参照）を軸方向に移動可能に収容する穿刺針である。縫合糸導入用針１は、例えばステンレス等の金属で形成されている。縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針１の軸心と斜めに交差する面として形成されている。特に限定するものではないが、縫合糸導入用針１は、その先端開口がループ導入用針２の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００１９】
なお、縫合糸導入用針１は、皮膚への穿刺と縫合糸１１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。例えば、縫合糸導入用針１としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが５０〜１２０ｍｍ（好ましくは７０〜９０ｍｍ）程度のものを利用するとよい。
【００２０】
ループ導入用針２は、内腔を有し、その内腔に縫合糸取出ループ１２（図６にて後述する）を軸方向に移動可能に収容する穿刺針である。ループ導入用針２は、例えばステンレス等の金属で形成されている。ループ導入用針２は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針２の軸心と斜めに交差する面として形成されている。ループ導入用針２は、その先端開口が縫合糸導入用針１の方向に向かうようにして、基端側支持部３に取り付けられるのが好ましい。
【００２１】
基端側支持部３は、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端を固定支持するとともに、ガイド棒５を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。基端側支持部３は、略直方体の外郭を有する左右一対の基端側支持部３ａ、３ｂで構成されている。基端側支持部３ａ、３ｂは、図３に示すように、互いに分離可能な構成となっている。基端側支持部３ａ、３ｂには、それぞれ、ガイド棒５が摺動可能に挿入されるガイド棒貫通穴３１ａ、３１ｂが形成され、また、左右一対の操作板３２ａ、３２ｂが設けられている。操作板３２ａ、３２ｂは、それぞれ、基端側支持部３から左右側方に向かって延びる平板状の部材であり、その平面形状（図示せず）は、術者が指で把持することができるような大きさ及び形を有している。本実施の形態の操作板３２ｂは、図４で後述するように、ストッパー部材７を介して基端側支持部３ｂに対して着脱可能な構成である。なお、本実施の形態では、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の基端が基端側支持部３に固定支持されるものとして説明するが、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２は基端側支持部３に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００２２】
また、基端側支持部３ａには、縫合糸導入用針１の内腔と連通する連通孔３３ａが設けられ、基端側支持部３ｂには、ループ導入用針２の内腔と連通する連通孔３３ｂが設けられている。連通孔３３ａ、３３ｂは、それぞれ、基端側支持部３の上面に開口部を有しており、この開口部を介して、縫合糸１１、縫合糸取出ループ１２が連通孔３３ａ、３３ｂに挿入される。さらに、この連通孔３３ａ、３３ｂを介して、縫合糸１１、縫合糸取出ループ１２が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２に挿入される。なお、連通孔３３ａ、３３ｂ内に、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の基端部を挿入する構成としてもよい。さらに、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の基端側が、連通孔３３ａ、３３ｂを貫通して基端側支持部３ａ、３ｂの上面まで延びている構成でもよい。
【００２３】
ストッパー部材７は、基端側支持部３ａ、３ｂとを着脱可能に連結する機能を有する。図２に示すように、ストッパー部材７を取り付けた状態では、基端側支持部３ａ、３ｂは一体となる。そして、この状態では、縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側支持部３と先端側支持部４とにより、所定距離離隔してほぼ平行に保持される。
また、図３に示すように、ストッパー部材７を取り外した状態では、基端側支持部３ａ、３ｂは分離される。
【００２４】
図４は、実施の形態１に係るストッパー部材の構成例を説明する図であり、基端側支持部３及びストッパー部材７を中心に示している。図４に示すように、ストッパー部材７は、平板状の部材を平面視ほぼＵ字状に形成されており、基端側支持部３ａ、３ｂにそれぞれ設けられた左右方向に延びる穴に、挿抜可能に挿入される。本実施の形態では、ストッパー部材７は操作板３２ｂと一体に構成されており、術者は、操作板３２ｂをつかんでストッパー部材７を挿抜することができる。なお、ストッパー部材７と操作板３２ｂとを別体として設けてもよく、この場合、操作板３２ｂを基端側支持部３ｂに対して着脱可能としなくてもよい。
【００２５】
なお、図４に示すストッパー部材７の構成は一例であり、基端側支持部３ａ、３ｂとを分離可能に連結するものであれば、その具体的な構成を限定するものではない。例えば、基端側支持部３ａ、３ｂにわたって挿抜可能な棒状部材をストッパー部材７としてもよい。また、基端側支持部３ａ、３ｂの一方に突起部を設け、他方にこの突起部に引っかけることのできるフックを設け、これら突起部とフックによりストッパー部材７を構成してもよい。
【００２６】
先端側支持部４は、ガイド棒５ａ、５ｂの先端を固定支持するとともに、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を軸方向に摺動可能に支持する機能を有している。先端側支持部４は、ほぼ平板形状を有する左右一対の先端側支持部４ａ、４ｂで構成されている。先端側支持部４ａ、４ｂには、それぞれ、縫合糸導入用針１が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａと、ループ導入用針２が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ｂとが形成されている。なお、針貫通穴４１ａ、４１ｂの内径は、必ずしも針貫通穴４１ａ、４１ｂの内周面が縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の外周面と接するような寸法関係で構成されていなくてもよく、術者の操作に支障がない程度に縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の揺動を抑制できる寸法関係で構成されていればよい。また、先端側支持部４は、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２による穿刺方向をガイドするよう縫合糸導入用針１、ループ導入用針２を支持可能な構成であればよく、必ずしも両針が摺動可能に挿入される針貫通穴４１ａ、４１ｂを設ける必要はない。例えば、針貫通穴４１ａ、４１ｂに代えて、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向に沿った溝を先端側支持部４の側面に設けてもよい。また、本実施の形態では、ガイド棒５ａ、５ｂの先端が先端側支持部４に固定支持されるものとして説明するが、ガイド棒５ａ、５ｂは先端側支持部４に支持される構成であればよく、例えば脱着可能であってもよい。
【００２７】
先端側支持部４ａ、４ｂは、前後方向、左右方向、及び上下方向の３方向に互いに動くことができるよう、連結部６によって接合されている。ここで、前後方向とは、図１〜３における紙面手前から奥行き方向をいい、左右方向とは、図１〜３における紙面左右方向をいい、上下方向とは、図１〜３における紙面上下方向をいうものとする。
【００２８】
図５は、実施の形態１に係る縫合具の連結部を説明する図である。図５（Ａ）は先端側支持部４ａ、４ｂの平面図、図５（Ｂ）は先端側支持部４ａ、４ｂを分離した状態の断面模式図、図５（Ｃ）は先端側支持部４ａ、４ｂを連結した状態の断面模式図、図５（Ｄ）は先端側支持部４ａ、４ｂを動かした状態の断面模式図、図５（Ｅ）は図５（Ｄ）に縫合糸導入用針１及びループ導入用針２を加えた図である。なお、図５では、図示の都合上、ガイド棒５ａ、５ｂの図示を省略している。
【００２９】
図５に示すように、連結部６は、球状突起６１と受け部６２とで構成されている。
球状突起６１は、先端側支持部４ａと対向する先端側支持部４ｂの側面に設けられ、先端部がほぼ球状に形成された突起である。受け部６２は、先端側支持部４ａの球状突起６１と対向する側の側面に設けられ、球状突起６１が摺動可能に嵌合する椀状の部材である。この球状突起６１と受け部６２とにより、ボールジョイントが構成される。
【００３０】
図５（Ａ）、（Ｂ）に示すような分離した状態の先端側支持部４ａ、４ｂにおいて、球状突起６１を受け部６２に圧入等の方法により嵌合させると、図５（Ｃ）に示すように先端側支持部４ａ、４ｂが連結される。そして、球状突起６１と受け部６２とで構成されるボールジョイントを介して、先端側支持部４ａと先端側支持部４ｂは回転可能となり、互いの連結角度を変化させることができる。先端側支持部４ａ、４ｂの互いの連結角度を変化させると、図５（Ｅ）に示すように、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とは平行以外の位置関係となることができる。
【００３１】
図１〜３に示すガイド棒５は、基端側支持部３ａ、３ｂの軸方向の移動をガイドする機能を有する。ガイド棒５ａは、基端側支持部３ａに摺動可能に挿入され、ガイド棒５ｂは、基端側支持部３ｂに摺動可能に挿入されている。
ガイド棒５ａの基端側には、把持部５１が設けられている。把持部５１は、術者がガイド棒５ａを把持しやすくするために設けられた部材であり、本実施の形態１では、２本の指で摘むことができる平板状の部材として設けられている。なお、この把持部５１の形状は特に限定するものではなく、また、把持部５１を設けない構成とすることもできる。
【００３２】
縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側が基端側支持部３に固定されるとともに、先端側が先端側支持部４に支持される。ストッパー部材７により基端側支持部３ａ、３ｂが連結された状態においては、縫合糸導入用針１とループ導入用針２は、基端側支持部３と先端側支持部４とにより、所定距離離隔してほぼ平行に保持される。また、先端側と基端側とが基端側支持部３と先端側支持部４とに支持されることにより、縫合糸導入用針１とループ導入用針２のたわみが抑制される。
【００３３】
図２に示すように、ストッパー部材７を基端側支持部３に取り付けた状態で、術者が、ガイド棒５ａの把持部５１を一方の手で把持した状態で操作板３２を押し下げると、基端側支持部３に固定された縫合糸導入用針１とループ導入用針２が、軸方向先端側に移動して、先端側支持部４から突出する。
また、図１に示すように、操作板３２を最も基端側まで引き寄せると、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の針先は、先端側支持部４内に収納され、先端側支持部４から突出しない状態となる。
また、図３に示すように、ストッパー部材７を外すと、基端側支持部３ａと基端側支持部３ｂとを個別に操作することができ、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とをそれぞれ個別に穿刺できる。
【００３４】
次に、縫合糸取出ループ１２について説明する。図６は、実施の形態１に係る縫合糸取出ループを説明する図である。
縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔に軸方向に移動可能に挿入されて使用される。縫合糸取出ループ１２は、ループ導入用針２の内腔内を移動可能な細径の軸部１２１と、軸部１２１の先端に設けられた環状のループ１２２と、軸部１２１の基端側に設けられた操作部１２３とを備える。ループ１２２の平面視の形状は、略円形の環状である。ループ１２２は、可撓性を有する材料により構成されており、ループ導入用針２の内部に挿入された状態では、ほぼ直線状に変形してループ導入用針２の内腔に収容されるが、ループ導入用針２の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では環状に復元する。
【００３５】
使用状態において、後述する図７（Ｃ）に示すように、ループ１２２の内部には縫合糸１１が挿入される。このため、ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２の内部に、縫合糸導入用針１の先端から送り出された縫合糸１１がより確実に挿入されるよう、ループ１２２の延びる方向と大きさとが設定されている。例えば、縫合糸導入用針１の延長線上にループ１２２の中心が位置するような大きさでループ１２２を形成すると、縫合糸導入用針１から送り出された縫合糸１１がより確実にループ１２２内に挿入される。また、例えば、体外側にいる術者がループ１２２が延びる方向を把握できるよう、軸部１２１に対してループ１２２が延びる方向と一致するような印を、操作部１２３に設けてもよい。また、ループ１２２がループ導入用針２の先端から確実に突出していることを体表側にいる術者が把握できるよう、後述する図７（Ｃ）の状態において操作部１２３が基端側支持部３にカチッとはまるような構成（例えば、基端側支持部３に突起を設けるとともに操作部１２３にこの突起がはまる溝を設ける）を備えていてもよい。
【００３６】
ループ１２２は、変形可能な部材で構成されていればよく、例えばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。
【００３７】
軸部１２１は、金属（例えばステンレス）や合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この軸部１２１は、スタイレット等を利用して構成することができる。なお、ループ１２２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、軸部１２１とループ１２２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、軸部１２１とループ１２２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。
【００３８】
次に、縫合糸１１について説明する。なお、縫合糸１１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（例えば、ナイロン糸等）で構成されている。また、縫合糸１１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。また、縫合糸１１は、その先端が縫合糸導入用針１の針先まで挿入されるとともに、基端側は縫合糸導入用針１の基端から所定長さだけ飛び出した状態となるよう、縫合糸導入用針１に収容されて使用される。
【００３９】
なお、本実施の形態１において、縫合糸導入用針１は本発明の第一穿刺針に相当し、ループ導入用針２は本発明の第二穿刺針に相当する。また、基端側支持部３ａは本発明の第一基端側支持部に相当し、基端側支持部３ｂは本発明の第二基端側支持部に相当する。また、先端側支持部４ａは本発明の第一先端側支持部に相当し、先端側支持部４ｂは本発明の第二先端側支持部に相当する。また、ストッパー部材７は本発明の接続部に相当する。
【００４０】
［縫合具の使用状態］
次に、実施の形態１に係る縫合具１００の使用状態を説明する。図７は、実施の形態１に係る縫合具の使用状態を説明する図であり、図７（Ａ）〜（Ｆ）は順に、縫合糸１１による縫合手順を示している。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０２と胃壁１０１とを縫合する場合を例に説明する。
【００４１】
まず、術者は、患者の口または鼻から胃内に内視鏡を挿入する。次に、術者は、内臓内に十分に気体（例えば二酸化炭素）を供給して内臓を膨張させる。これにより、胃壁１０１が腹壁１０２に密着する。次に、縫合糸導入用針１及びループ導入用針２で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。なお、穿刺部位の確認は、例えば、胃内に内視鏡を挿入した状態で体表側を指で圧迫し、指での圧迫により胃壁が凹んだ位置を内視鏡画像で確認することにより行うことができる（指サイン）。
【００４２】
ここで、穿刺前の縫合具１００の状態について説明する。
縫合具１００は、縫合糸取出ループ１２のループ１２２がループ導入用針２の内部に収納され、縫合糸１１が縫合糸導入用針１の内部に収納された状態である。このとき、縫合糸１１は、縫合糸導入用針１の先端から突出しないように縫合糸導入用針１の内部に収納されている。また、先端側支持部４から縫合糸導入用針１及びループ導入用針２の先端が突出しないよう、縫合具１００は、基端側支持部３が引き上げられて先端側支持部４と離された状態（図１に示す状態）である。また、ストッパー部材７が基端側支持部３ａ、３ｂに取り付けられており、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とがほぼ平行な状態である。
【００４３】
まず、図７（Ａ）に示すように、術者は、穿刺しようとする部位に、先端側支持部４を当てる。
【００４４】
図７（Ｂ）に示すように、穿刺部位を確認した術者は、先端側支持部４を患者の皮膚１０３に当てた状態のまま、基端側支持部３を押し下げる。このようにすると、基端側支持部３に取り付けられた縫合糸導入用針１とループ導入用針２が押し下げられ、患者の腹壁１０２、胃壁１０１に刺さる。術者は、胃壁１０１の内部に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出するまで、基端側支持部３を押し下げる。
【００４５】
図７（Ｃ）に示すように、胃壁１０１内に縫合糸導入用針１とループ導入用針２の先端が突出したことを内視鏡で確認した術者は、縫合糸取出ループ１２を先端側に向かって押し、ループ導入用針２の先端から縫合糸取出ループ１２のループ１２２を送り出す。ループ導入用針２の先端から送り出されたループ１２２は、環状に復元する。
次に、術者は、縫合糸１１を先端側に向かって送り、縫合糸導入用針１の先端から縫合糸１１を突出させる。縫合糸１１を先端側に向かって送ることにより、既に胃内に送り出されているループ１２２の環状部内部に、縫合糸１１が挿入される。
【００４６】
図７（Ｄ）に示すように、ループ１２２内に縫合糸１１が挿入されたことを確認した術者は、縫合糸取出ループ１２の操作部１２３をつかんで手前側に引っ張る。このようにすると、ループ導入用針２の先端から突出していた環状のループ１２２が、ループ導入用針２の中に引き戻され始め、ループ１２２内に挿入されている縫合糸１１はループ１２２に係合されてループ導入用針２側に引き寄せられる。
【００４７】
図７（Ｅ）に示すように、術者がさらに縫合糸取出ループ１２を手前側に引き寄せる。このようにすると、縫合糸取出ループ１２のループ１２２とともに縫合糸１１の先端部分が、ループ導入用針２の内部に入り込む。
図７（Ｅ）に示す状態となったところで、術者は、患者の体から縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを引き抜く。
【００４８】
図７（Ｆ）に示すように、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とが引き抜かれると、腹壁１０２及び胃壁１０１を貫通した縫合糸１１の両端が、体表側に露出した状態となる。術者は、露出した縫合糸１１の両端を結びつけることで、縫合処理が終了する。
【００４９】
以上、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを同時に穿刺する場合の縫合具１００の使用状態を説明した。
次に、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを個別に穿刺する場合の縫合具１００の使用状態を説明する。腹壁１０２と胃壁１０１とを固定する場合において、図７に示したように縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを平行に挿入したのでは、腹壁１０２と胃壁１０１とに適切に穿刺できない場合がある。例えばこのような場合に、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを個別に穿刺する。
図８は、実施の形態１に係る縫合具において縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを個別に穿刺する場合の使用状態を説明する図である。
【００５０】
図８（Ａ）に示すように、ストッパー部材７を外して基端側支持部３ａと基端側支持部３ｂとを分離した状態で、一方の基端側支持部３（図８（Ａ）の例では基端側支持部３ａ）を押し下げる。このようにすると、基端側支持部３に取り付けられた縫合糸導入用針１が押し下げられ、患者の腹壁１０２、胃壁１０１に刺さる。術者は、胃壁１０１の内部に縫合糸導入用針１の先端が突出するまで、基端側支持部３ａを押し下げる。
【００５１】
次に、術者は、基端側支持部３ｂを持つなどして、先端側支持部４ｂを前後方向、左右方向、あるいは上下方向に動かす。先端側支持部４ａと先端側支持部４ｂはボールジョイントとして構成された連結部６により接合されているので、先端側支持部４ｂを動かすことができる。そして、ループ導入用針２を穿刺すべき方向に合わせて先端側支持部４ｂを配置する。
【００５２】
図８（Ｂ）に示すように、ループ導入用針２の穿刺部位を定めた術者は、基端側支持部３ｂを押し下げる。このようにすると、基端側支持部３ｂに取り付けられたループ導入用針２が押し下げられ、患者の腹壁１０２、胃壁１０１に刺さる。術者は、胃壁１０１の内部にループ導入用針２の先端が突出するまで、基端側支持部３ｂを押し下げる。その後の手技については、図７（Ｃ）〜（Ｆ）と同様である。
【００５３】
なお、上記説明では、最初から縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを個別に穿刺する操作例を示したが、例えば、図７で説明したように同時に穿刺した一方の針のみ適切に穿刺できなかった場合にも、縫合具１００を適用できる。
一方の針を適切に穿刺できなかった場合、ストッパー部材７を基端側支持部３から外し、適切に穿刺できなかった一方の針のみを患者から引き抜く。そして、引き抜いた針を、図８（Ａ）、（Ｂ）で説明したようにして改めて穿刺し直すのである。なお、例えば胃壁１０１への穿刺のみが不適切であった場合には、針を腹壁１０２に刺した状態のまま、針を胃壁１０１から引き抜いて、胃壁１０１にのみ針を穿刺し直すことも可能である。
【００５４】
以上のように、本実施の形態１の縫合具１００によれば、先端側支持部４ａと先端側支持部４ｂと、連結部６により互いの連結角度を調整可能に接合した。このため、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向の自由度を高めることができ、任意の方向に縫合糸導入用針１、ループ導入用針２を穿刺することができる。したがって、患者の腹壁や内臓壁の状態に合わせて術者は適切な方向で針を穿刺できるので、内臓壁と腹壁との臓器固定の成功率を、より高めることができる。
また、例えば、同時に穿刺した縫合糸導入用針１、ループ導入用針２のうち一方を適切に穿刺できなかった場合には、その針のみを一旦抜いて改めて穿刺するということが可能であり、再穿刺の手間を最小限に抑えることができる。したがって、患者への侵襲を抑えて患者の負担を軽減できるとともに、術者の作業性を向上させて手技時間を短縮することができる。
【００５５】
また、連結部６は、ボールジョイントとして構成されている。このため、前後方向、左右方向、及び上下方向という３方向において、先端側支持部４ａと先端側支持部４ｂとの連結角度を変化させることができる。したがって、先端側支持部４ａ、４ｂによって穿刺方向をガイドされる縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向の自由度をより高めることができる。例えば、他の臓器が邪魔（障害）となって２本の針を平行に穿刺することが困難な場合においても、この縫合具１００によれば適切な場所に針を刺すことができるので、臓器固定の成功率を向上させることができる。
【００５６】
また、連結部６は、先端側支持部４ａ、４ｂの位置関係を変化可能にしつつも、両者を連結している。すなわち、連結部６により、縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の穿刺方向の自由度を高めつつも、両針が完全に分離されることはないので、縫合糸導入用針１とループ導入用針２との距離を所定範囲内に保つことができる。そして、連結部６による先端側支持部４ａ、４ｂの位置変化の自由度を、縫合糸取出ループ１２のループ１２２の径や縫合糸導入用針１、ループ導入用針２の針先の移動範囲を考慮して適切に設定することで、従来のように別個に設けられた縫合糸導入用針とループ導入用針とをそれぞれ穿刺する技術と比較して、ループ１２２の環状部内部に縫合糸１１を適切に挿入することのできる確率を高めることができる。すなわち、縫合糸取出ループ１２による縫合糸１１の把持確率を高め、臓器固定の成功率を高めることができる。
【００５７】
また、ストッパー部材７により基端側支持部３ａと基端側支持部３ｂとを連結することができる。基端側支持部３ａと基端側支持部３ｂとを連結することにより、両針を同時に軸方向に動かすことができるようにした。縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを同時に患者に穿刺することが可能であるので、操作性がよい。また、ストッパー部材７により基端側支持部３ａと基端側支持部３ｂとを連結することにより、縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを所定距離離隔してほぼ平行に保つようにした。このため、縫合糸取出ループ１２によって縫合糸１１をより確実に把持できるような位置関係で縫合糸導入用針１とループ導入用針２とを穿刺することも可能であり、両針を同時に穿刺する場合の臓器固定の成功率を低下させることもない。
【００５８】
なお、本実施の形態１では、ガイド棒５ａにのみ把持部５１を設ける例を示したが、ガイド棒５ｂにも同様の把持部５１を設けてもよい。
【００５９】
実施の形態２．
本実施の形態２では、連結部の他の構成例を説明する。なお、本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一部分には同一符号を付して説明を省略する。
【００６０】
図９は、実施の形態２に係る縫合具の連結部を説明する図である。図９に示すように、実施の形態２に係る連結部６Ａは、弾性部材であるつるまき状のバネ６３で構成されている。バネ６３は、その両端がそれぞれ、先端側支持部４ａ、４ｂの対向する面に取り付けられている。先端側支持部４ａ、４ｂは、バネ６３からなる連結部６Ａにより接合されているので、バネ６３の有する弾性によって、縦方向、横方向、及び高さ方向の３方向に互いの位置関係を変化させることができる。このように、連結部６Ａをバネ６３により構成しても、実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
【００６１】
また、つるまき状のバネ６３で構成された連結部６Ａのほか、板バネにより連結部６Ａを構成することもできる。また、ゴムやシリコン等の弾性部材により連結部６Ａを構成することもできる。このように、先端側支持部４ａ、４ｂの連結角度を変更することのできるような弾性を有する部材であれば、連結部６Ａとして任意の構成を採用できる。また、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の穿刺方向の自由度をより高めるという観点では、連結部６Ａは、先端側支持部４ａ、４ｂの連結角度を３方向に変化させることができるものが好ましいが、１方向あるいは２方向に連結角度を変化させるものであっても、縫合糸導入用針１とループ導入用針２の穿刺方向の自由度を高めるという効果が得られる。
【符号の説明】
【００６２】
１  縫合糸導入用針、２  ループ導入用針、３  基端側支持部、３ａ、３ｂ  基端側支持部、４  先端側支持部、４ａ、４ｂ  先端側支持部、５  ガイド棒、５ａ、５ｂ  ガイド棒、６  連結部、６Ａ  連結部、７  ストッパー部材、１１  縫合糸、１２  縫合糸取出ループ、３１ａ、３１ｂ  ガイド棒貫通穴、３２  操作板、３２ａ、３２ｂ  操作板、３３ａ、３３ｂ  連通孔、４１ａ、４１ｂ  針貫通穴、５１  把持部、６１  球状突起、６２  受け部、６３  バネ、１００  縫合具、１０１  胃壁、１０２  腹壁、１０３  皮膚、１２１  軸部、１２２  ループ、１２３  操作部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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