(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
通路を画定する側壁を有するカニューレであって、前記カニューレは先端部と基端部との間において所定の半径を有する曲率に沿って延びる湾曲先端部を有し、さらにカニューレはトラフ部を構成すべく、先端部と前記側壁とを貫通して延在する開口を含み、前記開口は、前記通路と連通するカニューレと、
前記カニューレにより画定される通路内に配置された眼用インプラントと、
送達ツールのインターロック部分が前記カニューレのトラフ部分に近接したときに機械的インターロック接続を形成するように前記眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合する先端インターロック部分を有し、前記送達ツールの先端インターロック部分が、前記カニューレの形状とは異なる静止形状を有し、前記カニューレの側壁が、前記送達ツールのインターロック部分が前記カニューレのトラフ部分に近接したときに前記送達ツールがその静止形状を呈するのを防止するシステム。
【請求項２】
前記送達ツールの静止形状が、前記カニューレの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する曲線である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムが、前記カニューレを含むカニューレサブアセンブリと、前記送達ツールを含む送達ツールサブアセンブリとを含み、前記送達ツールサブアセンブリおよび前記カニューレサブアセンブリが、キー止め接続部で互いに係合し、前記キー止め接続部が、前記カニューレにより画定される通路に沿って前記送達ツールを摺動させるように構成され、かつ前記キー止め接続部が、前記送達ツールと前記カニューレとの間で所定の配向を維持すべく前記カニューレサブアセンブリに対する前記送達ツールサブアセンブリの回転を妨げるように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
通路を画定する側壁を有するカニューレであって、前記カニューレはトラフ部を構成すべく、先端部及び側壁を貫通して延びる開口を有し、前記開口は通路と連通し、
前記カニューレにより画定される通路内に配置された眼用インプラントと、
送達ツールのインターロック部分が前記カニューレのトラフ部分に近接したときに機械的インターロック接続を形成するように前記眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合する先端インターロック部分を有し
前記送達ツールを含む送達ツールサブアセンブリが、横断面が所定の形状を有する造形孔を画定する回転ラックギヤを含み、前記カニューレを含むカニューレサブアセンブリが、前記送達ツールを前記カニューレにより画定される通路に沿って自由に摺動させるべくかつ前記カニューレに対する前記送達ツールの回転を妨げるべく前記回転ラックギヤの造形孔と連携するように構成された造形部分を含むシステム。
【請求項５】
前記送達ツールが、前記インターロック部分の完全に反対側のカニューレ壁係合表面と、前記インターロック部分に近接する直径低減部分と、をさらに含む請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記機械的インターロック接続が、前記送達ツールに対する前記眼用インプラントの軸方向移動を防止するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記機械的インターロック接続が、前記送達ツールに対する前記眼用インプラントの回転を防止するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記機械的インターロック接続が、前記眼用インプラントの谷部に収容される前記送達ツールの山部を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記機械的インターロック接続が、前記送達ツールの谷部に収容される前記眼用インプラントの山部を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カニューレにより画定される通路に沿って前記送達ツールおよび前記眼用インプラントを移動させるべく眼外の位置から操作するように構成された動作制御機構をさらに含む請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はメディカルデバイスおよび眼の治療に関する。より具体的には、本発明は、緑内障を治療すべく眼内に眼用インプラントを送達するためのシステム、デバイス、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国国立衛生研究所（ＮＩＨ：Ｔｈｅ  Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ  ｏｆ  Ｈｅａｌｔｈ）の国立眼科研究所（ＮＥＩ：Ｔｈｅ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｅｙｅ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ）による報告書草案によれば、緑内障は、現在、世界中で不可逆的失明の原因では第１位であり、かつ世界中で失明の原因では白内障に次いで第２位である。したがって、ＮＥＩ報告書草案では、「この疾患の病態生理および処置を決定すべく引き続きかなりの力点および資源を注ぐことがきわめて重要である」と結論付けている。緑内障研究者は、高眼圧と緑内障との強い相関を見いだした。このため、眼科医療専門家は、慣例的に、眼圧計として知られるデバイスを用いて眼圧を測定することにより緑内障の患者をスクリーニングする。多くの現代の眼圧計では、眼の外表面に向けて空気を突然噴射することにより、この測定を行う。
【０００３】
眼は、流体で満たされた球として概念化することが可能である。眼内には２つのタイプの流体が存在する。水晶体の後ろの空隙は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされている。水晶体の前の空隙は、房水として知られる流体で満たされている。人が物を見るときは常に、硝子体液および房水の両方を通してその物を見ている。
【０００４】
また、人が物を見るときは常に、眼の角膜および水晶体を通してその物を見ている。透明であるためには、角膜および水晶体は、血管を含むことができない。したがって、血流が角膜および水晶体を通って流れて、これらの組織に栄養を提供することも、これらの組織から老廃物を除去したりすることもない。その代わりに、これらの機能は、房水により行われる。眼を通る房水の連続流動は、血管を有していない眼の部分（たとえば、角膜および水晶体）に栄養を提供する。また、房水のこの流動は、これらの組織から老廃物を除去する。
【０００５】
房水は、毛様体として知られる器官により産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健常眼では、新しい房水が毛様体の上皮細胞により分泌されると、房水の流れは、眼の前房から線維柱帯網を通ってシュレム管内に流れる。この過剰の房水は、シュレム管から静脈血流に入り、眼を離れる静脈血と共に運ばれる。
【０００６】
眼の天然排出機構が適正な機能を停止した場合、眼内の圧力は、上昇し始める。研究者は、高眼圧に長期間暴露すると眼から脳に感覚情報を伝達する視神経が損傷を受けることを理論化した。こうした視神経の損傷の結果として、周辺視覚が失われる。緑内障が進行するにつれて、視野は、患者が完全に失明するまで次第に失われていく。
【０００７】
薬剤治療に加えて、緑内障のさまざまな外科治療が行われてきた。たとえば、房水を前房から外眼静脈に誘導するためにシャントが留置された（非特許文献１）。他の初期の緑内障治療インプラントは、前房から結膜下濾過胞に通じていた（たとえば、特許文献１および特許文献２）。さらに他のものは、前房から丁度シュレム管内箇所に通じるシャントであった（非特許文献２、特許文献３、特許文献４）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４，９６８，２９６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１８０，３６２号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４５０，９８４号明細書
【特許文献４】米国特許第６，４５０，９８４号明細書
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】リー（Ｌｅｅ）およびシェッペンス（Ｓｃｈｅｐｐｅｎｓ）著、「房水路−静脈シャントおよび眼圧（Ａｑｕｅｏｕｓ−ｖｅｎｏｕｓ  ｓｈｕｎｔ  ａｎｄ  ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」、研究眼科学（Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ）、１９６６年２月
【非特許文献２】シュピーゲル（Ｓｐｉｅｇｅｌ）ら著、「シュレム管インプラント：ＰＯＡＧ患者の眼圧を低下させる新しい方法？（Ｓｃｈｌｅｍｍ’ｓ  ｃａｎａｌ  ｉｍｐｌａｎｔ：ａ  ｎｅｗ  ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  ｌｏｗｅｒ  ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｉｎ  ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  ＰＯＡＧ？）」、眼科手術とレーザ（Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  ａｎｄ  Ｌａｓｅｒｓ）、１９９９年６月
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様は、眼のシュレム管内に眼用インプラントを配置する方法を提供する。いくつかの実施形態では、この方法は、眼の角膜を介して眼の前房内にカニューレの先端部を挿入する工程であって、カニューレは、先端部から側壁を貫通して延在する先端開口を有する工程と、カニューレの先端開口をシュレム管と連通した状態に配置する工程と、眼用インプラントと係合した送達ツールを用いてカニューレを介して眼用インプラントを先端方向に前進させる工程であって、眼用インプラントの基端部分は、送達ツールの先端部分に近接して送達ツールと係合する工程と、眼用インプラントの基端部分がカニューレ先端開口に達したときに眼用インプラントと送達ツールとの係合を解除する工程と、を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、係合解除工程は、送達ツールの先端部分がカニューレの先端開口を通過するときに送達ツールの先端部分と眼用インプラントとを互いに分離する工程を含む。いくつかのそのような実施形態では、分離工程は、送達ツールの先端部分がカニューレの先端部に達する前に行われる。分離工程は、眼用インプラントとカニューレとの接触を維持して送達ツールの先端部分をカニューレから離して移動させる工程を含みうる。送達ツールの先端部分が静止形状（たとえば、カニューレの先端部分よりも小さい曲率半径を有する曲線など）を有するいくつかの実施態様では、分離工程はまた、送達ツールの先端部分がその静止形状を呈するようにする工程を含みうる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、挿入工程は、カニューレの先端部をシュレム管内にかつカニューレの先端開口部分をシュレム管外に配置する工程を含み、係合解除工程は、眼用インプラントの基端部分をシュレム管外に配置した状態で眼用インプラントと送達ツールとの係合を解除する工程を含む。係合解除工程はまた、眼用インプラントの基端部分を眼の前房内に配置した状態で眼用インプラントと送達ツールとの係合を解除する工程を含みうる。
【００１３】
いくつかの実施形態は、係合解除工程後、送達ツールと眼用インプラントとを再係合する工程と、送達ツールおよび眼用インプラントを基端方向に移動して、眼用インプラントの少なくとも一部分をシュレム管から抜き出す工程と、眼用インプラントおよび送達ツールを先端方向にシュレム管内に前進させる工程と、眼用インプラントと送達ツールとの係
合を解除する工程と、を含む。
【００１４】
本方法の係合解除工程はまた、眼用インプラントの相補的インターロック部分から送達ツールのインターロック部分の係合を解除する工程を含みうる。
本発明の他の態様は、通路を画定する側壁を有するカニューレであって、カニューレは、先端部と側壁とを貫通して延在する開口を含み、開口は、通路と流体連通するカニューレと、カニューレにより画定される通路内に配置された眼用インプラントと、送達ツールのインターロック部分がカニューレのトラフ部分に近接したときに機械的インターロック接続を形成するように眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合する先端インターロック部分を有する送達ツールと、を備えたシステムを提供する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、送達ツールの先端インターロック部分は、カニューレの形状とは異なる静止形状（たとえば、カニューレの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する曲線など）を有し、カニューレ側壁は、送達ツールのインターロック部分がカニューレのトラフ部分に近接したときに送達ツールがその静止形状を呈するのを防止する。
【００１６】
いくつかの実施形態では、システムはまた、カニューレを含むカニューレサブアセンブリと、送達ツールを含む送達ツールサブアセンブリと、を有し、送達ツールサブアセンブリおよびカニューレサブアセンブリは、キー止め接続部で互いに係合し、キー止め接続部は、カニューレにより画定される通路に沿って送達ツールを摺動させるように構成され、かつキー止め接続部は、送達ツールとカニューレとの間で所定の配向を維持すべくカニューレサブアセンブリに対する送達ツールサブアセンブリの回転を妨げるように構成される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、送達ツールサブアセンブリは、横断面が所定の形状を有する造形孔を画定する回転ラックギヤを含み、カニューレサブアセンブリは、送達ツールをカニューレにより画定される通路に沿って自由に摺動させるべくかつカニューレに対する送達ツールの回転を妨げるべく回転ラックギヤの造形孔と連携するように構成された造形部分を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態では、カニューレの先端部と側壁とを貫通して延在する開口は、眼用インプラントが通路に沿って所定の位置に達したときに、送達ツールが、送達ツールのインターロック部分が眼用インプラントの相補的インターロック部分との係合を解除して眼用インプラントを解放する非変形形状に近づくように、寸法決めおよび位置決めが行われる。送達ツールはまた、インターロック部分の完全に反対側のカニューレ壁係合表面と、インターロック部分に近接する直径低減部分と、を有しうる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、機械的インターロック接続は、送達ツールに対する眼用インプラントの軸方向及び回転方向への移動を防止するように構成される。機械的インターロック接続は、眼用インプラントの谷部に収容される送達ツールの山部または送達ツールの谷部に収容される眼用インプラントの山部を含みうる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、システムはまた、カニューレにより画定される通路に沿って送達ツールおよび眼用インプラントを移動させるべく眼外の位置から操作するように構成された動作制御機構を含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、眼のシュレム管内に眼用インプラントを送達するように構成されたシステムは、部分的にシュレム管内に前進させるようにサイズ決めされて構成された湾曲カニューレであって、開溝を画定する先端トラフ部分と、カニューレの長さに沿って先端トラフ部分内に延在するルーメンと、を有する湾曲カニューレと、カニューレのル
ーメン内に摺動可能に挿入可能な送達ツールであって、眼用インプラントの基端インターロック部分と機械的にインターロックするように構成された先端インターロック部分を有し、送達ツールの先端インターロック部分がカニューレの先端トラフ部分内に前進したときに、先端トラフ部分の開溝を介して半径方向に曲がるように偏倚されて眼用インプラントから係合を解除する送達ツールと、を含んで提供される。
【００２２】
一実施形態では、送達ツールは、外力が作用していないときに湾曲静止形状を呈するように偏倚される、先端インターロック部分に近接するリボン部分をさらに含む。
いくつかの実施形態では、リボン部分は、カニューレのルーメンの内側の最も広い部分に沿って進むようにサイズ決めされて構成される。
【００２３】
他の実施形態では、リボン部分の厚さは、優先曲げ平面に沿ってリボン部分を優先的に曲げることができるように選択される。
代替実施形態では、送達ツールは、リボン部分の優先曲げ平面がカニューレの曲率平面と共平面をなすようにカニューレ内で配向される。
【００２４】
いくつかの実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、先端インターロック部分が眼用インプラントの基端インターロック部分と機械的インターロック接続を形成できるように、カニューレのルーメンの内径よりもわずかに小さい外径を有し、機械的インターロック接続は、眼用インプラントのジャミングおよび非意図的解放を防止するように構成される。
【００２５】
他の実施形態では、先端トラフ部分は、眼用インプラントが前進するにつれて眼用インプラントの先端部が先端トラフ部分の内表面と先端トラフ部分の上に広がった組織との間を移動するように、眼用インプラントの高さよりも大きいトラフ深さを有する。
【００２６】
代替実施形態では、カニューレは、眼用インプラントの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する。
一実施形態では、送達ツールのリボン部分は、カニューレの曲率半径よりも小さい静止曲率半径を有する。
【００２７】
他の実施形態では、眼用インプラントおよび送達システムは、眼のシュレム管内に留置されるようにサイズ決めされて構成された眼用インプラントであって、基端インターロック部分を含む眼用インプラントと、部分的にシュレム管内に前進させるようにサイズ決めされて構成された湾曲カニューレであって、カニューレは、開溝を画定する先端トラフ部分と、カニューレの長さに沿って先端トラフ部分内に延在するルーメンと、を有する湾曲カニューレと、カニューレのルーメン内に摺動可能に挿入可能な送達ツールであって、眼用インプラントの基端インターロック部分と機械的にインターロックするように構成された先端インターロック部分を有し、送達ツールの先端インターロック部分がカニューレの先端トラフ部分内に前進したときに、先端トラフ部分の開溝を介して半径方向に曲がるように偏倚されて眼用インプラントから係合を解除する送達ツールと、を含む。
【００２８】
一実施形態では、送達ツールは、外力が作用していないときに湾曲静止形状を呈するように偏倚される、先端インターロック部分に近接するリボン部分をさらに含む。
いくつかの実施形態では、リボン部分は、カニューレのルーメンの内側の最も広い部分に沿って進むようにサイズ決めされて構成される。
【００２９】
他の実施形態では、リボン部分の厚さは、優先曲げ平面に沿ってリボン部分を優先的に曲げることができるように選択される。
代替実施形態では、送達ツールは、リボン部分の優先曲げ平面がカニューレの曲率平面
と共平面をなすようにカニューレ内で配向される。
【００３０】
いくつかの実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、先端インターロック部分が眼用インプラントの基端インターロック部分と機械的インターロック接続を形成できるように、カニューレのルーメンの内径よりもわずかに小さい外径を有し、機械的インターロック接続は、眼用インプラントのジャミングおよび非意図的解放を防止するように構成される。
【００３１】
他の実施形態では、先端トラフ部分は、眼用インプラントが前進するにつれて眼用インプラントの先端部が先端トラフ部分の内表面と先端トラフ部分の上に広がった組織との間を移動するように、眼用インプラントの高さよりも大きいトラフ深さを有する。
【００３２】
代替実施形態では、カニューレは、眼用インプラントの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する。
一実施形態では、送達ツールのリボン部分は、カニューレの曲率半径よりも小さい静止曲率半径を有する。
【００３３】
また、壁厚を有する壁を含む眼用インプラントを眼のシュレム管内に送達するためのシステムであって、カニューレ壁であって、カニューレ壁は、第１の部分および第２の部分を含み、カニューレ壁の両方の部分は、湾曲部分を有する長手方向中心軸に沿って延在し、カニューレ壁の第１の部分は、長手方向中心軸の半径方向内側に配置され、かつカニューレ壁の第２の部分は、長手方向中心軸の半径方向外側に配置され、カニューレ壁が、カニューレ壁の第１の部分を介してトラフ開口を画定する、カニューレ壁と、トラフからカニューレの基端部に延在するルーメンであって、カニューレ壁は、カニューレの先端点が眼のシュレム管内にあるときにトラフおよびルーメンが眼外の位置からシュレム管内の位置に延在する経路を画定するようにサイズ決めされて構成されるルーメンと、を含むカニューレと、カニューレのルーメン内に延在する送達ツールであって、基端部分と、先端インターロック部分と、基端部分と先端インターロック部分との間に延在するリボン部分と、を含み、送達ツールの先端インターロック部分は、カニューレのルーメン内に配置されたときに眼用インプラントの相補的インターロック部分と機械的インターロック接続を形成し、かつ、送達ツールの先端インターロック部分は、送達ツールの先端インターロック部分が経路に沿って所定の位置に達したときに機械的インターロック接続が解除されるようにカニューレのトラフ開口を介して移動する、送達ツールとを含むシステムも提供される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、送達ツールのリボン部分は、外力が作用していないときに湾曲静止形状を呈するように偏倚され、リボン部分送達ツールは、送達ツールが経路に沿って所定の位置に達したときに湾曲静止形状に近づき、かつ送達ツールのインターロック部分は、送達ツールが自由に湾曲静止形状に近づいたときに眼用インプラントの相補的インターロック部分との係合を解除する。
【００３５】
他の実施形態では、リボン部分は、外径と、リボン部分の第１の主要面とリボン部分の第２の主要面との間に延在する厚さと、を有し、リボン部分の外径は、リボン部分がカニューレルーメンの最も広い部分に沿って進むように、かつカニューレ壁により提供される支持によりリボン部分の座屈の可能性を少なくするように、カニューレの内径よりもごくわずかに小さい。
【００３６】
他の実施形態では、リボン部分の外径は、間隙値だけカニューレの内径よりも小さい。一実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。他の実施形態では、間隙値は、約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ）〜約０．０２５４ｍｍ（０．
００１０インチ）である。
【００３７】
いくつかの実施形態では、リボン部分の厚さは、リボン部分が優先曲げ平面に沿って優先的に曲がるように選択される。他の実施形態では、直径対厚さのアスペクト比は、リボン部分が優先曲げ平面に沿って優先的に曲がるように選択される。
【００３８】
いくつかの実施形態では、送達ツールは、リボン部分の優先曲げ平面がカニューレの曲率平面と共平面をなすようにカニューレ内で配向され、曲率平面は、カニューレの中心軸により画定される。
【００３９】
いくつかの実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、先端インターロック部分が眼用インプラントの相補的インターロック部分と機械的インターロック接続を形成できるようにカニューレの内径よりもわずかに小さい外径を有し、機械的インターロック接続は、眼用インプラントのジャミングおよび非意図的解放を防止するように構成される。
【００４０】
いくつかの実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、外径が間隙値だけカニューレの内径よりも小さい。他の実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。他の実施形態では、間隙値は、約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ）〜約０．０２５４ｍｍ（０．００１０インチ）である。
【００４１】
いくつかの実施形態では、トラフ開口は、カニューレの内径に実質的に等しい幅を有し、リボン部分および送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、送達ツールがカニューレにより画定される経路に沿って所定の位置に達したときに送達ツールの先端部分がトラフ開口を通過できるように、カニューレの内径よりもわずかに小さい外径を有する。
【００４２】
他の実施形態では、リボン部分および送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、外径が間隙値だけカニューレの内径よりも小さい。いくつかの実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。他の実施形態では、間隙値は、約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ）〜約０．０２５４ｍｍ（０．００１０インチ）である。
【００４３】
一実施形態では、トラフは、眼用インプラントがルーメンおよびトラフにより画定される経路に沿って前進するにつれて眼用インプラントの先端部がカニューレの内表面とトラフの上に広がった組織との間を移動するように、インプラントの高さよりも大きいトラフ深さを有する。
【００４４】
他の実施形態では、トラフは、左利きの使用者および右利きの使用者の両方が実質的に同一の方法でカニューレを使用できるように、カニューレの曲率平面に関して対称である。
【００４５】
追加の実施形態では、カニューレの長手方向中心軸の湾曲部分は、眼用インプラントの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する。
いくつかの実施形態では、送達ツールのリボン部分は、カニューレの長手方向中心軸の湾曲部分の曲率半径よりも小さい静止曲率半径を有する。
【００４６】
他の実施形態では、システムの送達ツールサブアセンブリおよびカニューレサブアセンブリは、キー止め接続部で互いに係合し、キー止め接続部は、カニューレにより画定される通路に沿って送達ツールを摺動させるように構成され、かつキー止め接続部は、リボン部分の曲げ平面とカニューレの曲率平面との間の共平面関係を維持すべくカニューレサブ
アセンブリに対する送達ツールサブアセンブリの回転を妨げるように構成される。
【００４７】
一実施形態では、送達ツールの先端インターロック部分は、送達ツールの先端インターロック部分がカニューレのルーメン内に配置されたときに、眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合して機械的インターロック接続を形成する。
【００４８】
他の実施形態では、カニューレ壁は、送達ツールの先端インターロック部分がカニューレのルーメン内に配置されたときに送達ツールのリボン部分の変形形状を保持する。
インプラント高さを有する眼用インプラントを眼のシュレム管内に送達するためのカニューレであって、第１の側と第２の側とを含む本体であって、本体の両側は、湾曲部分を有する長手方向中心軸に沿って延在し、本体の第１の側は、長手方向中心軸の半径方向内側に配置され、本体の第２の側は、長手方向中心軸の半径方向外側に配置される本体と、本体の第２の側から先端方向に延在するテーパ状先端チップとを含み、本体は、本体の第１の側を介して開口するトラフと、トラフから本体の基端部に延在するルーメンと、を画定し、本体は、テーパ状先端チップの先端点が眼のシュレム管内にあるときにトラフおよびルーメンが眼外の位置からシュレム管内の位置に延在する経路を画定するようにサイズ決めされて構成され、テーパ状先端チップは、テーパ状先端チップがシュレム管内に前進するにつれてシュレム管組織がトラフの一部分の上に広がるように造形されて構成され、トラフは、眼用インプラントがルーメンおよびトラフにより画定される経路に沿って前進するにつれて眼用インプラントの先端部がカニューレの内表面とトラフの上に広がった組織との間を移動するように、インプラント高さよりも大きいトラフ深さを有する、カニューレが提供される。
【００４９】
いくつかの実施形態では、長手方向中心軸の湾曲部分は、曲率平面を画定する。
他の実施形態では、トラフは、曲率平面に関して対称である。追加の実施形態では、先端チップは、曲率平面に関して対称である。
【００５０】
いくつかの実施形態では、トラフは、第１のトラフ縁部と、第２のトラフ縁部と、第１のトラフ縁部と第２のトラフ縁部との間に延在する中間部分と、を含み、中間部分は、半円形横断面形状を有する。
【００５１】
他の実施形態では、チップ部分は、第１の前縁部と、第２の前縁部と、第１の前縁部と第２の前縁部との間に延在する半円形横断面部と、を含む。
一実施形態では、第１の前縁部と第２の前縁部との間に延在するチップ弦は、チップ部分がその先端点から基端方向に延在するにつれて増大する弦長を有する。
【００５２】
いくつかの実施形態では、第１の前縁部は、第１の長さを有し、第２の前縁部は、第１の長さに実質的に等しい第２の長さを有する。
他の実施形態では、第１の前縁部および第２の前縁部は、本体の内表面と本体の外表面との間に延在する。
【００５３】
他の実施形態では、本体の内表面は、凹状表面を含み、本体の外表面は、凸状表面を含む。
いくつかの実施形態では、第１の前縁部および第２の前縁部は両方とも、図で見たときにテーパ状先端チップが略Ｖ字形になるように先端点に向かって先端方向に収束する。
【００５４】
追加の実施形態では、チップ部分の先端点は、シュレム管の外側主要壁の下側にある強膜組織を切断することなくシュレム管の外側主要壁に沿って摺動するように十分に鈍端形である。
【００５５】
いくつかの実施形態では、本体の少なくとも一部分は、管状である。
他の実施形態では、本体の湾曲部分は、本体の管状部分がドーム状壁の切開部を貫通して延在して本体の先端点がシュレム管内にある状態で、前房内に収容されるように形状決めおよび寸法決めが行われる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、長手方向中心軸の湾曲部分は、その長さに沿って実質的に一定の曲率半径を有する。
他の実施形態では、長手方向中心軸の湾曲部分は、その長さに沿って変化する曲率半径を有する。
【００５７】
他の実施形態では、長手方向中心軸の湾曲部分は、眼用インプラントの曲率半径よりも小さい曲率半径を有する。
いくつかの実施形態では、本体は、先端チップまで延在する湾曲部分を有する。
【００５８】
いくつかの実施形態では、本体の湾曲部分は、９０度超の角度幅を有する。
他の実施形態では、本体の湾曲部分は、約１４０度の角度幅を有する。
追加の実施形態では、トラフ深さは、本体の内表面と、第１のトラフ縁部と第２のトラフ縁部との間に延在する弦との間に延在する。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本詳細な説明に基づく医学的手順の定型化された図である。
【図２】図２は、図１に示される送達システムおよび眼をさらに例示した拡大斜視図である。
【図３】図３は、眼の解剖学的組織を例示した定型化された斜視図である。
【図４】図４は、前の図に示される眼のシュレム管および虹彩を示す定型化された斜視図である。
【図５】図５は、前の図に示されるシュレム管ＳＣをさらに例示した拡大断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、眼用インプラントと、眼用インプラントを摺動的に収容するように寸法決めされた通路を画定するカニューレと、を含む送達システムを示す斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａに示される眼用インプラントおよびカニューレ１０８のさらに例示した拡大詳細図である。
【図７】図７は、図６に示される送達システム１００をさらに例示した斜視図である。
【図８】図８は、本詳細な説明に基づく送達システムの種々の要素を例示した分解図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８に示される回転ラックギヤの端面図である。
【図９】図９は、図８の分解斜視図に示される送達ツールサブアセンブリをさらに例示した分解斜視図である。
【図１０】図１０は、図８の分解斜視図に示されるカニューレサブアセンブリをさらに例示した分解斜視図である。
【図１１】図１１は、図８の分解斜視図に示される送達ツールサブアセンブリおよびカニューレサブアセンブリの両方を含むアセンブリを示す断面図である。
【図１２】図１２は、本詳細な説明に基づくカニューレの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２に示されるカニューレと、カニューレにより画定される通路内に静止する眼用インプラントと、を含むアセンブリの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示されるアセンブリを含む定型化された斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４のアセンブリに示されるカニューレの一部分を示す拡大斜視図である。
【図１６】図１６は、前の図に示される眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６に示される眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の斜視図である。
【図１８】図１８は、図１６および１７に示される眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示されるカニューレを抜き出して眼用インプラントのインレット部分を眼の前房内におよび眼用インプラントの残りの部分をシュレム管内に残した後のシュレム管の斜視図である。
【図２０】図２０Ａ〜図２０Ｈは、本詳細な説明に基づく方法例およびその方法の実施時に使用される関連装置を例示した一連の定型化された平面図である。
【図２１】図２１は、送達システム（たとえば、図８に示される送達システム）の一部でありうる送達ツールサブアセンブリ３７０を示す斜視図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、図２１に示される送達ツールをさらに例示した定型化された平面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、図２２Ａに示されるカニューレ、眼用インプラント、および送達ツールを例示した追加の定型化された平面図である。
【図２３】図２３は、カニューレにより画定される通路内に配置された眼用インプラントを含む送達システムを示す定型化された平面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、図２３に示されるカニューレをさらに例示した定型化された平面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、図２４Ａに示されるカニューレ、眼用インプラント、および送達ツールを例示した追加の定型化された平面図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、送達システム（たとえば、図８に示される送達システム）の一部でありうる送達ツールサブアセンブリを示す斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、この実施形態に係る送達ツールの先端部の斜視図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、シュレム管の壁を貫通して延在するように位置決めされた先端部分を有するカニューレを示す定型化された斜視図である。眼用インプラントは、カニューレの先端開口を出てシュレム管内に延在した状態で示される。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図２６Ａに示される眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の斜視図である。
【図２７Ａ】図２７Ａは、カニューレおよび送達ツールを示す上面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、図２７Ａに示される断面線Ｂ−Ｂに沿って切り出されたカニューレの断面図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは前の図に示される送達ツールの断面図である。
【図２７Ｄ】図２７Ｄは前の図に示される送達ツールの断面図である。
【図２７Ｅ】図２７Ｅは前の図に示される送達ツールの断面図である。
【図２７Ｆ】図２７Ｆは、図２７Ａに示される断面線Ｆ−Ｆに沿って切り出された眼用インプラントの断面図である。
【図２７Ｇ】図２７Ｇは、送達ツールの先端部分を示す等角図である。
【図２７Ｈ】図２７Ｈは、カニューレと送達ツールと眼用インプラントとを含むアセンブリの斜視図である。
【図２７Ｉ】図２７Ｉは、図２７Ｈに示される断面線ｉ−ｉに沿って切り出されたカニューレおよび送達ツールの断面図である。
【図２７Ｊ】図２７Ｊは、カニューレと送達ツールの先端部分とを含むアセンブリを示す斜視図である。
【図２８】図２８は、カニューレの斜視図である。
【図２９Ａ】図２９Ａは前の図に示されるカニューレの平面図である。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは前の図に示されるカニューレの平面図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、前の図に示されるカニューレの追加の上面図である。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、図３０Ａに示される切断面Ｂ−Ｂに沿って切り出された定型化された断面図である。
【図３１】図３１は、前の図に示されるカニューレをさらに例示した断面図である。
【図３２】図３２は、眼の解剖学的組織をさらに例示した斜視図である。
【図３３】図３３は、前の図に示される眼から選択された構造を示す斜視図である。
【図３４】図３４は、前の図に示される眼の構造の追加の斜視図である。
【図３５】図３５は、前の図に示される眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の斜視図である。
【図３６】図３６は、眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の定型化された斜視図である。
【図３７】図３７は、眼用インプラントおよびカニューレを示す追加の定型化された斜視図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、左手ＬＨに保持された送達システムハウジングを示す平面図である。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、右手ＲＨに保持された送達システムハウジングを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読むべきである。図面では、異なる図中の類似の要素に同一の番号が付されている。図面（必ずしも原寸どおりというわけではない）は、例示的な実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００６１】
図１は、本説明に基づく医学的手順の定型化された図である。図１に示される手順では、医師は、患者Ｐの眼２０を治療している。図１に示される手順では、医師は、自身の右手ＲＨで送達システムのハンドピース７０を保持している。医師の左手（図示せず）を用いて隅角レンズ２３のハンドルＨを保持しうる。他の選択肢として、医師の中には、左手で送達システムのハンドピースを保持し、右手ＲＨで隅角レンズのハンドルＨを保持するのを好む者もいるであろう。
【００６２】
図１に例示された手順の際、医師は、隅角レンズ２３および顕微鏡２５を用いて前房の内側を観察しうる。図１の詳細Ａは、医師により観察される画像の定型化されたシミュレーションである。詳細Ａでは、カニューレ７２の先端部分が見える。陰影状ラインは、前房を取り囲む種々の組織（たとえば線維柱帯網）の下に横たわるシュレム管ＳＣの位置を示している。カニューレ７２の先端開口７４は、眼２０のシュレム管ＳＣ近傍に位置決めされる。
【００６３】
本詳細な説明に基づく方法は、カニューレ７２の先端部分が眼の前房内に配置されるように眼２０の角膜を貫通してカニューレ７２の先端部を前進させる工程を含みうる。次いで、たとえば、カニューレ７２の先端部をシュレム管の壁に突刺することにより、眼のシュレム管に到達するようにカニューレ７２を使用しうる。カニューレ７２の先端開口７４は、シュレム管により画定されるルーメンと流体連通した状態で配置されうる。眼用インプラントは、先端開口７４からシュレム管内に前進させうる。シュレム管内への眼用インプラントの挿入は、眼の前房からの房水の流動を促進しうる。
【００６４】
図２は、前の図に示される送達システム５０および眼２０をさらに例示した拡大斜視図である。図２では、送達システム５０のカニューレ５６は、眼２０の角膜２６を貫通して延在した状態で示される。カニューレ５６の先端部分は、眼２０の角膜２６により画定される前房内に配置される。図２の実施形態では、カニューレ５６は、カニューレ５６の先
端開口５８をシュレム管と流体連通した状態で配置できるように構成される。
【００６５】
図２の実施形態では、眼用インプラントは、カニューレ５６により画定される通路内に配置される。送達システム５０は、カニューレ５６の長さに沿って眼用インプラントを前進および後退させたることが可能な機構を含む。眼用インプラントは、先端開口がシュレム管と流体連通した状態でカニューレ５６の先端開口を介して眼用インプラントを前進させることにより、眼２０のシュレム管内に配置されうる。
【００６６】
図３は、以上で考察された眼２０の部分を例示した定型化された斜視図である。眼２０は、瞳孔３２を画定する虹彩３０を含む。図３では、眼２０は、瞳孔３２の中心を通る切断面により形成された断面図で例示される。眼２０は、２つの眼房を有する流体で満たされた球として概念化することが可能である。眼２０の強膜３４は、硝子体液として知られる粘性流体で満たされた後房ＰＣを取り囲む。眼２０の角膜３６は、房水として知られる流体で満たされた前房ＡＣを取り囲む。角膜３６は、眼２０の角膜輪部３８で強膜３４と接する。眼２０の水晶体４０は、前房ＡＣと後房ＰＣとの間に位置する。水晶体４０は、いくつかの毛様小帯４２により所定の位置に保持される。
【００６７】
人が物を見るときは常に、眼の角膜、房水、および水晶体を通してその物を見ている。透明であるためには、角膜および水晶体は、血管を含むことができない。したがって、血流が角膜および水晶体を通って流れて、これらの組織に栄養を提供したり、これらの組織から老廃物を除去したりすることはない。その代わりに、これらの機能は、房水により行われる。眼を通る房水の連続流動は、血管を有していない眼の部分（たとえば、角膜および水晶体）に栄養を提供する。また、房水のこの流動は、これらの組織から老廃物を除去する。
【００６８】
房水は、毛様体として知られる器官により産生される。毛様体は、房水を連続的に分泌する上皮細胞を含む。健常眼では、新しい房水が毛様体の上皮細胞により分泌されると、房水の流れは、眼から流出する。この過剰の房水は、血流に入り、眼を離れる静脈血により運び去られる。
【００６９】
シュレム管ＳＣは、虹彩３０を取り囲む管状構造である。図３の断面図では、シュレム管ＳＣの２つの横切断端部が見える。健常眼では、房水は、前房ＡＣからシュレム管ＳＣ内に流れる。房水は、シュレム管ＳＣから出ていくつかの集合管に流入する。シュレム管ＳＣを出た後、房水は、静脈血流中に吸収されて眼から運び去られる。
【００７０】
図４は、前の図に示される眼２０のシュレム管ＳＣおよび虹彩３０を示す定型化された斜視図である。図４では、シュレム管ＳＣは、虹彩３０を取り囲んだ状態で示される。図４を参照して、シュレム管ＳＣが虹彩３０からわずかに突出しうることがわかるであろう。虹彩３０は、瞳孔３２を画定する。図４の実施形態では、シュレム管ＳＣおよび虹彩３０は、瞳孔３２の中心を通る切断面を有する断面が示される。
【００７１】
シュレム管ＳＣの形状は、やや不規則であり、患者ごとに異なりうる。シュレム管ＳＣの形状は、部分的に平坦な円筒状チューブとして概念化されうる。図４を参照して、シュレム管ＳＣが第１の主要面５０と第２の主要面５２と第１の副次面５４と第２の副次面５６とを有することがわかるであろう。
【００７２】
シュレム管ＳＣは、虹彩３０の周りにリングを形成し、そのリングの中心に瞳孔３２が配置される。図４を参照して、第１の主要面５０が、シュレム管ＳＣにより形成されるリングの外側にあり、第２の主要面５２が、シュレム管ＳＣにより形成されるリングの内側にあることがわかるであろう。したがって、第１の主要面５０はシュレム管ＳＣの外側主
要面と参照されてもよい。また、第２の主要面５２はシュレム管ＳＣの内側主要面と参照されてもよい。図４を参照して、第１の主要面５０が第２の主要面５２よりも瞳孔３２から離れていることがわかるであろう。シュレム管の外側主要壁は、眼の強膜組織に支持される。緑内障に罹患している患者の眼内の圧力は上昇するので、シュレム管の内側主要壁は、管の外側主要壁を押圧する場合がある。
【００７３】
図５は、前の図に示されるシュレム管ＳＣをさらに例示した拡大断面図である。図５を参照して、シュレム管ＳＣは、ルーメン５８を画定する壁Ｗを含む。シュレム管ＳＣの形状は、やや不規則であり、患者ごとに異なりうる。シュレム管ＳＣの形状は、部分的に平坦な円筒状チューブとして概念化されうる。ルーメン５８の断面形状は、楕円形状に例えられうる。ルーメン５８の長軸６０および短軸６２は、図５では破線を用いて例示される。
【００７４】
長軸６０および短軸６２の長さは、患者ごとに異なりうる。短軸６２の長さは、ほとんどの患者で１〜３０マイクロメートルである。長軸６０の長さは、ほとんどの患者で１５０マイクロメートル〜３５０マイクロメートルである。
【００７５】
図５を参照して、シュレム管ＳＣは、第１の主要面５０と第２の主要面５２と第１の副次面５４と第２の副次面５６とを含む。図５の実施形態では、第１の主要面５０は、第１の副次面５４および第２の副次面５６のいずれよりも長い。また、図５の実施形態では、第２の主要面５２は、第１の副次面５４および第２の副次面５６のいずれよりも長い。
【００７６】
図６Ａは、眼用インプラント１５０と、眼用インプラント１５０を摺動的に収容するように寸法決めされた通路を画定するカニューレ１０８と、を含む送達システム１００を示す斜視図である。送達システム１００は、患者の眼内の標的位置に眼用インプラント１５０を前進させるように使用されうる。いくつかの用途で好適でありうる標的位置の例としては、眼のシュレム管、線維柱帯網、脈絡膜上腔、および前房の領域またはそれらの周りの領域が挙げられる。図６Ｂは、送達システム１００の眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８をさらに例示した拡大詳細図である。
【００７７】
図６Ａの送達システム１００は、カニューレ１０８内の眼用インプラント１５０の前進および後退の制御が可能である。眼用インプラント１５０は、先端開口がシュレム管と流体連通した状態でカニューレ１０８の先端開口１３２を介して眼用インプラントを前進させることにより、標的位置（たとえばシュレム管）に配置されうる。図６Ａの実施形態では、眼用インプラント１５０は、例示のためにカニューレ１０８の先端開口１３２を介して前進させた。
【００７８】
図６Ａの送達システム１００は、ハウジング１０２とスリーブ１０４とエンドキャップ１１０とを含む。トラッキングホイール１０６は、図６Ａではハウジング１０２の壁を貫通して延在する。トラッキングホイール１０６は、送達システム１００の送達ツール１５２を前進させたり後退させたりすることが可能な機構の一部である。送達ツール１５２は、図６Ｂのカニューレ１０８の先端開口を介して延在する。トラッキングホイールを回転させると、送達ツール１５２は、カニューレ１０８により画定される通路に沿って軸方向に移動するであろう。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐでありうる。
【００７９】
図６Ａの実施形態では、ハウジング１０２は、トラッキングホイール１０６を介して眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら片手で握るように構成される。送達システム１００のハウジングは、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が、中指または人差し指を手の残りの部分とは独立して自由に動かしながら、手の一部を用いてデバイスを安定化させる構成を提供する。眼
用インプラントの前進および／または後退のために、中指または人差し指を独立して自由に動かしてホイールを回転させる。
【００８０】
図６Ｂは、送達システム１００の眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８をさらに例示した拡大詳細図である。カニューレ１０８は、基端部分１４０と、先端部１３４と、先端部１３４と基端部分１４０との間に延在する先端部分１４４と、を有する略管状部材１９８を含む。図６の実施形態では、先端部分１４４は、湾曲している。いくつかの有用な実施形態では、先端部分１４４は、眼の前房内に収容されるように寸法決めされて構成される。
【００８１】
図６Ｂは、カニューレ１０８の先端開口１３２を介して延在する送達システム１００の送達ツール１５２を示している。送達ツール１５２は、以下でより詳細に説明されるように、眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２との接続を形成するように構成されたインターロック部分１６０を含む。図６の実施形態では、トラッキングホイールを回転させると、送達ツール１５２および眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８により画定される経路に沿って移動するであろう。カニューレ１０８は、カニューレ１０８の先端部が眼の線維柱帯網を貫通してシュレム管内に前進できるようにサイズ決めされて構成される。このようにカニューレ１０８を位置決めすると、先端開口１３２は、シュレム管と流体連通した状態で配置される。眼用インプラント１５０は、先端開口がシュレム管と流体連通した状態でカニューレ１０８の先端開口１３２を介して眼用インプラントを前進させることにより、シュレム管内に配置されうる。カニューレの先端部分は、線維柱帯網およびシュレム管壁を穿通するように（たとえば、そのような組織を穿通するように適合化された鋭縁部を有する先端部１３４を提供することにより）構成された刃部分を含みうる。
【００８２】
図７は、前の図に示される送達システム１００をさらに例示した斜視図である。図７では、ハウジング１０２の一部分は、例示のために除去されている。送達システム１００は、送達ツールサブアセンブリ１７０とカニューレサブアセンブリ１８０とを含む。送達ツールサブアセンブリ１７０は、回転ラックギヤ１２０と送達ツール（図示せず）とを含む。図７の実施形態では、送達ツールは、カニューレ１０８により画定される通路内に延在する。カニューレ１０８は、図７では、スリーブ１０４を越えて延在した状態で見ることが可能である。カニューレサブアセンブリ１８０は、カニューレ１０８とハブ１７２と延長チューブ（図示せず）とを含む。図７の実施形態では、カニューレサブアセンブリ１８０の延長チューブは、回転ラックギヤ１２０により画定されるルーメン内に配置される。
【００８３】
送達システム１００は、送達ツールサブアセンブリ１７０の移動を制御する機構１６６を含む。機構１６６は、トラッキングホイール１０６、アイドラーギヤ１２２、および回転ラックギヤ１２０をはじめとする、ハウジング１０２内に位置するいくつかの要素を含む。図７の実施形態では、トラッキングホイール１０６およびアイドラーギヤ１２２は両方とも、ハウジング１０２に回転可能に支持される。トラッキングホイール１０６上のギヤ歯は、アイドラーギヤ１２２上のギヤ歯と係合し、さらには、回転ラックギヤ１２０上のギヤ歯と係合する。トラッキングホイール１０６を反時計回り方向ＣＣＷに回転させると、アイドラーギヤ１２２が時計回り方向ＣＷに回転し、さらには、それにより回転ラックギヤ１２０が先端方向Ｄに移動する。トラッキングホイール１０６を時計回り方向ＣＷに回転させると、アイドラーギヤ１２２が反時計回り方向ＣＣＷに回転し、さらには、それにより回転ラックギヤ１２０が基端方向Ｐに移動する。他の実施形態では、アイドラーギヤは、デバイスから省略してもよく、その場合、トラッキングホイールの反時計回り運動により、ラックギヤが基端方向に移動するであろう。
【００８４】
図７の実施形態では、スリーブ１０４は、カニューレサブアセンブリ１８０に固定され
る。ハウジング１０２に対するカニューレ１０８の配向を変化させるために、使用者は、スリーブ１０４を回転させうる。スリーブ１０４は、溝（図示されるとおり）、ゴム被覆、この使用を容易にする他の摩擦表面などの握持特徴部を含みうる。いくつかの用途では、カニューレと虹彩との間の適正な位置合せは、眼用インプラントが留置される眼内のシュレム管または他の解剖学的組織に対して適正な軌道でコアチューブおよび／または眼用インプラントが前進することを保証するのに有利である。デバイスは、回転中にデバイス内で眼用インプラントを位置合せされた状態に維持するように構成される。選択された要素群は、単一の本体として回転すると同時に眼用インプラントの軸方向移動を可能にすることを保証するように、一体的にキー止めされる。図７の実施形態では、カニューレサブアセンブリ１８０および送達ツールサブアセンブリ１７０は、ハウジング１０２に対してスリーブ１０４と一体的に回転する。
【００８５】
図７の実施形態では、回転ラックギヤ１２０は、回転前、回転中、および回転後に軸に沿って先端方向および基端方向に移動する能力を維持しながらスリーブ１０４と共に回転するように構成される。回転ラックギヤ１２０が先端方向および／または基端方向に移動するにつれて、カニューレ１０８に対して送達ツールの対応する移動が起こる。送達ツール１５２が眼用インプラント１５０に連結されたとき、この移動は、眼用インプラント１５０に伝達される。送達ツールサブアセンブリ１７０およびカニューレサブアセンブリ１８０は、以下でより詳細に説明されるように、キー止め構成で互いに係合する。このキー止め構成により、送達ツールサブアセンブリ１７０およびカニューレサブアセンブリ１８０は、互いに一定の回転配向を維持すると同時に、送達ツールサブアセンブリ１７０は、カニューレサブアセンブリ１８０に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに平行移動する。
【００８６】
図８は、送達システム１００の種々の要素を例示した分解図である。カニューレサブアセンブリ１８０は、ハブ１７２と延長チューブ１７４とを含み、これらは、両方ともカニューレ１０８に固定される。延長チューブ１７４は、回転ラックギヤ１２０により内部の造形貫通孔１７７（図８Ａおよび１１に示される）内で嵌合するように寸法決めおよび形状決めが行われる造形部分１７５を含む。このキー止め構成により、送達ツールサブアセンブリ１７０およびカニューレサブアセンブリ１８０は、互いに一定の回転配向を維持すると同時に、送達ツールサブアセンブリ１７０は、カニューレサブアセンブリ１８０に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに平行移動する。
【００８７】
いくつかの実施形態では、送達ツール１５２は、形状記憶材料（たとえばニチノールなど）から形成され、送達ツール１５２の少なくとも一部分は、外力が作用していないときに湾曲静止形状を呈する。送達ツール１５２は、たとえば、カニューレ１０８により画定される通路の直線部分を通るように送達ツール１５２を挿入することにより、直線形状を呈するように強制することが可能である。送達ツールがカニューレ１０８内などで拘束されているとき、インターロック部分は、以下でより詳細に説明されるように、相補的インターロック部分と係合して送達ツールと眼用インプラントとを連結一体化し、カニューレ１０８を介して送達ツールおよび眼用インプラントを一体的に移動させる。
【００８８】
送達システム１００はまた、スリーブ１０４とハウジング１０２との間に配置されたＯリング１２６を含む。Ｏリング１２６は、スリーブ１０４とハウジング１０２との間の摩擦および／または抵抗力を提供することが可能である。この摩擦および／または抵抗力は、たとえば、スリーブ１０４を所望の配向に保持するのに有用でありうる。ノーズプラグ１０５は、送達システムの先端部内にスナップ嵌合する。
【００８９】
図９は、前の図に示される送達ツールサブアセンブリ１７０の分解斜視図である。送達ツールサブアセンブリ１７０は、送達ツール１５２と回転ラックギヤ１２０とスペーサ１７６とを含む。送達ツール１５２は、造形基端部分１５６と、湾曲先端部分１５３と、先
端カニューレ係合表面１６１と、先端カニューレ係合表面１６１に近接する直径低減部分１６３と、を含む。スペーサ１７６は、回転ラックギヤ１２０と送達ツール１５２の造形基端部分１５６との間に介在し、図１１に示されるように、送達ツールサブアセンブリ１７０が集合状態にあるときに、送達ツール１５２および回転ラックギヤ１２０を略同軸構成に保持する。先端カニューレ係合表面１６１は、送達ツール１５２が眼用インプラント１５０と係合されている状態で、カニューレ壁の内表面に沿って摺動するのに適している。送達ツール１５２の湾曲先端部分１５３は、カニューレ１０８の湾曲部分１４４よりも大きい静止曲線を有する（すなわち、より小さい曲率半径を有する）。
【００９０】
図１０は、カニューレサブアセンブリ１８０の分解斜視図である。カニューレサブアセンブリ１８０は、カニューレ１０８と延長チューブ１７４とハブ１７２とを含む。図１０の実施形態では、カニューレ１０８は、眼用インプラントおよび前の図に示される送達ツールを摺動的に収容するように寸法決めされた通路１３８を画定する。同時に、カニューレサブアセンブリ１８０の延長チューブ１７４は、前の図に示される回転ラックギヤにより画定されるルーメン内に収容されうる。
【００９１】
延長チューブ１７４は、以下の図１１に示されるように、回転ラックギヤ１２０により画定される造形貫通孔内に嵌合するように寸法決めおよび形状決めが行われた造形部分１７５を含む。このキー止め構成により、送達ツールサブアセンブリ１７０およびカニューレサブアセンブリ１８０は、互いに一定の回転配向を維持すると同時に、送達ツールサブアセンブリ１７０は、カニューレサブアセンブリ１８０に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに平行移動する。
【００９２】
図１１は、以上で考察された送達ツールサブアセンブリ１７０とカニューレサブアセンブリ１８０とを含むアセンブリを示す断面図である。送達ツールサブアセンブリ１７０は、送達ツール１５２と回転ラックギヤ１２０とスペーサ１７６とを含む。図１１の断面図では、送達ツール１５２の造形部分１５６は、回転ラックギヤ１２０内に形成された中心部分１８１貫通孔１７７から延在するスロット１２３内に延在した状態で見ることが可能である。（図８Ａは、回転ラックギヤ１２０および貫通孔１７７の端面図を示している。）図１１の実施形態では、送達ツール１５２のインターロック部分１６０は、造形部分１５６と角度位置合せした状態で配置される。スペーサ１７６は、回転ラックギヤ１２０と送達ツール１５２との間に介在させる。図１１の例示的実施形態では、スペーサ１７６は、送達ツール１５２と回転ラックギヤとを略同軸構成で保持するように形状決めおよび寸法決めが行われる。この構成は、カニューレ１０８の先端開口１３２に対するインターロック部分１６０の有利な配向関係を形成し、インターロック部分１６０が送出されて先端開口１３２を介して曲げられたときに妨害されずに容易にインプラントからその係合を解除することを保証する。図１１の例示的実施形態では、スペーサ１７６および回転ラックギヤ１２０は、溶接ジョイント１７８で互いに固定される。溶接ジョイント１７８は、たとえば、レーザ溶接工程を用いて形成されうる。
【００９３】
カニューレサブアセンブリ１８０は、カニューレ１０８とハブ１７２と延長チューブ１７４とを含む。延長チューブ１７４は、カニューレ１０８の周りに配置される。延長チューブ１７４およびカニューレ１０８は、たとえば、レーザスポット溶接プロセスを用いて互いに固定されうる。ハブ１７２は、図１１の実施形態では延長チューブ１７４の外表面部分に固定される。図１１では、カニューレサブアセンブリ１８０の延長チューブ１７４は、送達ツールアセンブリ１７０の回転ラックギヤ１２０により画定される造形貫通孔内に延在した状態で見ることが可能である。
【００９４】
図１１では、送達ツール１５２は、カニューレサブアセンブリ１８０のカニューレ１０８により画定される通路１３８内に延在した状態で見ることが可能である。カニューレ１
０８により画定される通路１３８は、送達ツール１５２と送達ツール１５２に連結された眼用インプラントとを摺動可能に取り囲むようにサイズ決めされる。送達ツール１５２は、送達ツールの先端方向移動によりカニューレ１０８内の眼用インプラントの先端方向移動を起こすべく眼用インプラントとの接続を形成するように構成される。送達ツール１５２は、眼内に眼用インプラントを送達するために、カニューレ１０８の先端開口１３２を介して眼用インプラントを前進させるように使用されうる。送達システムのハウジングに対するカニューレ１０８の湾曲部分の配向を変化させるために、使用者は、図１１のアセンブリを回転させうる。送達ツールサブアセンブリ１７０とカニューレサブアセンブリ１８０とのキー止め関係は、カニューレ１０８と眼用インプラント／送達ツールとの間の回転配向が一定の状態を維持すると同時に、眼用インプラント／送達ツールをカニューレ１０８に対して先端方向Ｄおよび基端方向Ｐに平行移動可能にすることを保証する。
【００９５】
図１２は、本詳細な説明に基づくカニューレ１０８の斜視図である。図１２のカニューレ１０８は、中心軸１９６を有する略管状部材１９８を含む。図１２の略管状部材１９８は、基端部分１４０と、先端部１３４と、先端部１３４と基端部分１４０との間に延在する先端部分１４４と、を含む。先端開口表面１４２は、先端部を貫通してかつカニューレ１０８の側壁を貫通して延在する先端開口１３２を取り囲む。傾斜縁部１６５は、先端開口表面１４２の先端部に配置され、先端部１３４から傾斜縁部１６５の基端限界１６７まで延在する。管状部材１９８は、先端開口１３２と、基端開口１３６と、基端開口１３６と先端開口１３２との間に延在する通路１３８と、を画定する。
【００９６】
図１２の実施形態では、カニューレ１０８の基端部分１４０は、実質的に直線状であり、カニューレ１０８の先端部分１４４は、湾曲しており、中心軸１９６は、曲率平面１４８を画定する。曲率平面１４８は、曲率の平面として参照されうる。曲率平面１４８は、カニューレ１０８を第１の部分ＰＡと第２の部分ＰＢとに分割する。図１２の実施形態では、第２の部分ＰＢは、実質的に第１の部分ＰＡの鏡像である。図１２では、先端部分１４４は、介在要素を有することなく先端部１３４と基端部分１４０との間に延在した状態で示される。図１２の実施形態では、先端部分１４４は、その全長に沿って湾曲している。
【００９７】
本詳細な説明に基づく方法は、先端部１３４が眼の前房内に配置されるように、人間の眼の角膜を貫通してカニューレ１０８の先端部１３４を前進させる工程を含みうる。次いで、たとえば、カニューレ１０８の先端部１３４をシュレム管の壁に突刺することにより、眼のシュレム管に到達するようにカニューレ１０８を使用しうる。以下でより詳細に考察されるように、カニューレ１０８の先端開口１３２の少なくとも一部分をシュレム管と連通した状態で配置するように、傾斜縁部１６５をシュレム管内に挿入しうる。眼用インプラントは、カニューレの先端ポートからシュレム管内に前進されうる。
【００９８】
図１２の実施形態では、カニューレ１０８の先端部分１４４は、トラフ１５４を画定する。いくつかの有用な実施形態では、トラフ１５４は、眼用インプラントがシュレム管内に前進するにつれて、眼用インプラントの全外部断面を収容するように構成される。このことがあてはまる場合、トラフ１５４は、眼用インプラントの幅よりも深い深さ寸法を有しうる。このカニューレ構成は、有利には、眼用インプラントがシュレム管内に前進するにつれて眼用インプラントが線維柱帯網の層と交差するのを防止する。トラフ１５４はまた、以下で論述されるように、眼用インプラントの基端部分を送達ツールから解放させるように構成されうる。
【００９９】
図１３は、前の図に示されるカニューレ１０８を含むアセンブリの斜視図である。例示のために、カニューレ１０８は、図１３では断面図により例示される。図１３では、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８により画定される通路１３８内に静止した状態
で見ることが可能である。図１３を参照して、カニューレ１０８の中心軸１９６が曲率平面１４８を画定するように、カニューレ１０８の先端部分１４４が湾曲されることがわかるであろう。図１３を参照して、曲率平面１４８がカニューレ１０８を第１の部分と第２の部分ＰＢとに分割することがわかるであろう。図１３の例示的実施形態では、カニューレ１０８の第２の部分ＰＢのみが示される。
【０１００】
図１４は、前の図に示されるアセンブリを含む定型化された斜視図である。図１４の実施形態では、カニューレ１０８の先端部分は、シュレム管ＳＣの壁を貫通して延在した状態で示される。カニューレ１０８の先端チップは、カニューレにより画定される通路をシュレム管により画定されるルーメンと流体連通した状態で配置できるように、線維柱帯網およびシュレム管壁を切断および／または突刺すべく構成された先鋭部分を含みうる。カニューレの通路をシュレム管のルーメンと流体連通した状態で配置して、眼用インプラント１５０をカニューレの先端開口からシュレム管内に前進させることが可能である。図１４では、眼用インプラント１５０の先端部分は、カニューレ１０８の先端開口１３２を介して見ることが可能である。
【０１０１】
例示のために、仮想窓Ｗは、図１４ではカニューレ１０８の壁を貫通するように切断される。送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は、窓Ｗを通して観察可能である。図１４の実施形態では、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は、眼用インプラント１５０の基端部１４９が送達ツール１５２の先端部１５１に近接するように互いに係合している。送達ツール１５２の表面１６１は、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２が互いに係合を解除するのを防止するために、カニューレ１０８の壁に当接して静止している。それらをこのようにして連結したとき、送達システム機構により送達ツールをカニューレ１０８に対して前進させたり後退させたりすると、送達ツール１５２および眼用インプラント１５０は、一体的に移動する。
【０１０２】
図１５は、前の図に示されるカニューレ１０８の一部分を示す拡大斜視図である。いくつかの有用な実施形態では、カニューレ１０８は、シュレム管ＳＣ内への実質的に接線方向の進入を達成するように湾曲される。図１５の実施形態では、カニューレ１０８は、接点ＰＴでシュレム管ＳＣの外側主要壁と接する。また、図１５の実施形態では、カニューレ１０８の湾曲先端部分は、眼の前房内に配置されるように寸法決めされる。
【０１０３】
図１５に示されるように、先端チップ１３４およびカニューレ１０８の傾斜縁部を傾斜縁部１６５の基端限界１６７までシュレム管内に挿入した。この位置では、トラフ１５４内に延在した状態で眼用インプラント１５０を見ることが可能である。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントは、カニューレの曲率半径よりも大きい曲率半径を有する。この構成では、眼用インプラントを送達システム１００により先端方向に強制的に動かすと、眼用インプラントは、トラフ１５４に沿って進むことが保証される。
【０１０４】
図１６は、前の図に示される眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の斜視図である。図１６を前の図と比較することにより、眼用インプラント１５０の先端部分がシュレム管ＳＣ内に配置されるように、カニューレ１０８を静止状態に維持しながら、眼用インプラント１５０を先端方向に前進させたことがわかるであろう。トラフ１５４は、カニューレ１０８の先端部分で縁部１４２により画定される長尺状開口１３２内に開口する。図１６の実施形態では、カニューレにより画定される長尺状開口により、眼用インプラントは、シュレム管内を前進するにつれて直接観察できるようになる。眼用インプラントの直接観察を可能にする構成は、いくつかの臨床上の利点を有する。医学的手順の際、線維柱帯網を通してインプラントを観察することによりインプラントの進行をモ
ニターするのは、困難なことが多い。たとえば、血液逆流により血液がシュレム管内に押し込まれて、シュレム管に進入したインプラントの部分を見る医師の視界が妨げられる可能性がある。図１６を参照して、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８に沿って先端方向に前進する際にトラフ１５４に沿って進む。トラフ開口により、医師は、シュレム管に入る前にトラフを通って前進する際にインプラント構造体を観察することにより、インプラントの進行をモニターすることが可能である。また、トラフ開口により、医師は、カニューレにより形成された切開部に対する眼用インプラントの基端部の位置を確認して、シュレム管に到達することが可能である。
【０１０５】
図１７は、眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された斜視図である。図１７の実施形態では、送達ツール１５２および眼用インプラント１５０のインターロック部分１６０および１６２は、それぞれ、カニューレ１０８により画定される先端開口１３２に進入した状態で見ることが可能である。示されるように、眼用インプラント１５０のより多くの部分がシュレム管ＳＣ内に配置されるように、眼用インプラント１５０を先端方向Ｄに前進させた（前の図に示される実施形態に対して）。送達ツール１５２のインターロック部分１６０の反対側の表面１６１は、依然として、カニューレ１０８の内壁に当接して静止し、送達ツールを眼用インプラント１５０でインターロックされた状態に維持する。
【０１０６】
図１８は、眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された斜視図である。図１８に示されるように、眼用インプラント１５０および送達ツール１５２を先端方向にさらに前進させたので、この時点では、送達ツール表面１６１および直径低減部分１６３の一部は、開口１３２内に移行し、それにより、送達ツール湾曲部分１５３は、その湾曲静止形状に近づき、その結果、送達ツール係合表面１６０は、係合を解除して眼用インプラント１５０上のその相補的係合表面１６２から離れるように移動した。
【０１０７】
いくつかの有用な実施形態では、送達ツールは、インプラントとの視覚的区別を提供するように着色されうる。眼用インプラントから係合を解除した後、カニューレ１０８および送達ツール１５２をシュレム管ＳＣから抜き出して、図１８に示される完全配置位置に眼用インプラント１５０を残しうる。眼用インプラント１５０の送達が終了した後、送達ツールおよびカニューレを眼から取り出して、眼用インプラントの少なくとも先端部分をシュレム管内に残しうる。
【０１０８】
図１９は、カニューレ（前の図に見られる）を抜き出して眼用インプラント１５０のインレット部分を眼の前房内におよび眼用インプラント１５０の残りの部分をシュレム管内に残した後のシュレム管の斜視図である。シュレム管内の眼用インプラント１５０の存在は、前房からの房水の流動を促進しうる。この流動としては、シュレム管に沿った軸方向流動、前房からシュレム管内への流動、およびシュレム管と連通したアウトレットを経由してシュレム管を離れる流動が挙げられうる。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント１５０は、線維柱帯網およびシュレム管組織を支持し、前房とシュレム管との間（線維柱帯網を介する）およびシュレム管に沿った嚢または区画の間の改善された連通を提供するであろう。
【０１０９】
図２０Ａ〜図２０Ｈは、本詳細な説明に基づく方法例およびその方法の実施時に使用される関連装置を例示した一連の定型化された平面図である。図２０Ａでは、カニューレ１０８の先端部分は、シュレム管ＳＣの壁を貫通して延在した状態で示される。図２０Ａの実施形態では、カニューレ１０８は、線維柱帯網およびシュレム管ＳＣの壁を切断および／または突刺すべく構成された先鋭部分をその先端部１３４に含む。図２０Ａの実施形態では、カニューレ１０８の先端部を線維柱帯網およびシュレム管ＳＣの壁を貫通して前進させ、カニューレ１０８により画定される通路をシュレム管ＳＣにより画定されるルーメ
ンと流体連通した状態に配置した。
【０１１０】
図２０Ｂは、前の図に示されるカニューレ１０８を示す追加の定型化された平面図である。図２０Ｂの実施形態では、眼用インプラント１５０をカニューレ１０８の先端開口からシュレム管ＳＣ内に前進させた。図２０Ｂでは、眼用インプラント１５０の先端部分は、シュレム管により画定されるルーメン内に存在した状態で示される。
【０１１１】
図２０Ｃは、眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された平面図である。図２０Ｃの実施形態では、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は両方とも、カニューレ１０８のトラフ部分の近傍に配置される。眼用インプラント１５０のより多くの部分がシュレム管ＳＣ内に配置されるように、眼用インプラント１５０を先端方向Ｄに前進させた（前の図に示される実施形態に対して）。図２０Ｃでは、眼用インプラントは、完全配置位置に存在した状態で示される。図２０Ｃに示されるように、送達ツール１５２のインターロック部分１６０は、眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２から係合を解除した。
【０１１２】
図２０Ｃの実施形態では、カニューレ１０８により画定される先端開口１３２は、眼用インプラント１５０が図２０Ｃに示される完全配置位置に達したときに、送達ツール１５２のインターロック部分１６０がそれを介して延在するように、形状決めおよび寸法決めが行われる。表面１６１が開口１３２に進入したとき、送達ツール１５２の先端部分は、先端開口１３２を介して延在する湾曲静止形状に向かって半径方向内向きに自由に曲がり、そのとき、眼用インプラント１５０は、図２０Ｃに示される完全配置位置に達して眼用インプラントから係合を解除する。
【０１１３】
図２０Ｄは、カニューレ１０８を眼用インプラント１５０から離れるように移動した後のシュレム管ＳＣの平面図である。眼用インプラント１５０から離れるようにカニューレ１０８を移動した後、医師は、眼用インプラントの現在位置を目視検査してその位置が許容可能であるかを判断しうる。現在位置が許容できないと医師が判断した場合、医師は、本明細書に記載のシステムおよび方法を用いて眼用インプラントの再掴持および再配置を行いうる。以下に記載の図は、眼用インプラントの再掴持および再配置を行うための例示的な方法および装置を例示する。
【０１１４】
図２０Ｅの実施形態では、眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２がカニューレ１０８と送達ツール１５２のインターロック部分１６０との間に配置されるように、カニューレ１０８を位置決めした。さらに、カニューレ１０８を先端方向に移動させれば、送達ツール表面１６１は、カニューレ１０８の内壁と再係合し、それにより、送達ツールのインターロック部分１６０が眼用インプラントと再係合した状態になるであろう。その後、おそらくカニューレと一体的に、送達ツールおよび眼用インプラントを基端方向に移動させて、後続の再配置のためにインプラントを再配置することが可能である。
【０１１５】
図２０Ｆは、前の図に示される眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された平面図である。図２０Ｆを前の図と比較することにより、眼用インプラント１５０の一部分がシュレム管ＳＣから抜き出されるように、送達ツール１５２および眼用インプラント１５０を基端方向Ｐに移動したことがわかるであろう。図２０Ｆの実施形態では、眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分および送達ツール１５２のインターロック部分は両方とも、カニューレ１０８により画定される通路内に引き込まれた。また、図２０Ｆの実施形態では、カニューレ１０８の側壁は、送達ツール１５２のインターロック部分を眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分と係合させ
た状態で送達ツール１５２の先端部分を変形形状に保持する。
【０１１６】
図２０Ｇは、前の図に示される眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された平面図である。図２０Ｇの実施形態では、眼用インプラント１５０をカニューレ１０８の先端開口からシュレム管ＳＣ内に前進させた。図２０Ｇでは、眼用インプラント１５０の先端部分は、シュレム管により画定されるルーメン内に存在した状態で示される。図２０Ｇの実施形態では、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は両方とも、再度、カニューレ１０８のトラフ部分の近傍に位置する。図２０Ｇでは、眼用インプラントは、第２の完全配置位置に存在した状態で示される。図２０Ｇの実施形態では、送達ツール１５２は、再度、送達ツール１５２のインターロック部分１６０を眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２から離れるように移動させることにより、眼用インプラント１５０から係合を解除した。
【０１１７】
図２０Ｈは、カニューレ（前の図に見られる）を抜き出して眼用インプラント１５０のインレット部分を眼の前房内におよび眼用インプラント１５０の残りの部分をシュレム管内に残した後の眼用インプラント１５０およびシュレム管ＳＣを示す定型化された平面図である。眼内の所定の位置にあるとき、眼用インプラント１５０は、線維柱帯網およびシュレム管組織を支持し、前房とシュレム管との間（線維柱帯網を介する）およびシュレム管に沿った嚢または区画の間の改善された連通を提供するであろう。したがって、シュレム管内の眼用インプラント１５０の存在は、前房からの房水の流動を促進するであろう。
【０１１８】
以上に記載の図を参照して、眼のシュレム管内にインプラントの少なくとも先端部分を位置決めするために、本詳細な説明に基づく方法を使用しうることがわかるであろう。いくつかの場合には、眼用インプラントの基端インレット部分を前房内に残しうる。本詳細な説明に基づく例示的な方法は、カニューレの先端部分が眼の前房内で配置されるように、眼の角膜を貫通してカニューレの先端部を前進させる工程を含みうる。たとえば、カニューレの先端部分を用いてシュレム管の壁を切断および／または突刺することにより、カニューレを用いてシュレム管に到達しうる。カニューレの先端開口は、シュレム管と流体連通した状態で配置されうる。眼用インプラントの先端部は、カニューレの先端開口を介してシュレム管内に前進させうる。
【０１１９】
シュレム管内に眼用インプラントを送達した後、医師は、眼用インプラントの現在位置を目視検査してその位置が許容可能であるかを判断しうる。現在位置が許容できないと医師が判断した場合、医師は、本明細書に記載のシステムおよび方法を用いて眼用インプラントの再掴持および再送達を行いうる。眼用インプラントの再掴持および再送達は、送達ツールと眼用インプラントとの間で第２の接続を形成する工程と、眼用インプラントの少なくとも一部分がシュレム管から抜き出されるように基端方向に送達ツールおよび眼用インプラントを移動する工程と、を含みうる。第２の接続位置で眼用インプラントを送達ツールに連結した状態で、眼用インプラントの先端部分をシュレム管内に前進させうる。眼用インプラントの先端部分をシュレム管内に配置した状態で、第２の接続を選択的に解除して送達システムから眼用インプラントを解放しうる。
【０１２０】
図２１は、送達システム（たとえば、図８に示される送達システム１００）の一部でありうる送達ツールサブアセンブリ３７０を示す斜視図である。図２１の送達ツールサブアセンブリ３７０は、送達ツール３５２に固定された回転ラックギヤ３２０を含む。送達ツール３５２は、インターロック部分３６０と湾曲先端部分３５３とを含む。送達ツール３５２の湾曲先端部分３５３は、外力が作用していないときに図２１に示される湾曲静止形状を呈するように偏倚される。送達ツール３５２の湾曲先端部分３５３は、たとえば、カニューレにより画定される通路の直線部分内に配置された場合、直線形状を呈するように
強制しうる。曲げ力の低減によりツール前進中の摩擦を低減するために、送達ツール３５２の壁に任意選択の切抜き３５１を形成しうる。また、カニューレ壁は、送達ツール３５２のインターロック部分３６０を眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合した状態に保持して、機械的インターロック接続を形成しうる。
【０１２１】
図２２Ａは、前の図に示される送達ツール３５２を示す定型化された平面図である。図２２Ａの実施形態では、送達ツール３５２は、カニューレ３０８により画定される通路３３８内に延在している。カニューレ３０８の先端部分は、カニューレ３０８の壁により画定される通路３３８と連通するトラフ３５４を画定する。トラフ３５４は、カニューレ３０８の先端部外に開口する。トラフ３５４はまた、カニューレ壁の縁部３４２により画定される長尺状開口３３２内に開口する。
【０１２２】
図２２Ａでは、カニューレ３０８は、部分断面図で例示される。送達ツール３５２のインターロック部分３６０および眼用インプラント３５０の相補的インターロック部分３６２は、図２２Ａでは観察可能である。図２２Ａの実施形態では、送達ツール３５２のインターロック部分３６０および眼用インプラント３５０の相補的インターロック部分３６２は、インプラントのインターロック部分３６２が送達ツールのインターロック部分３６０に近接するように互いに係合して機械的インターロック接続を形成する。送達ツール３５２のインターロック部分３６０が眼用インプラント３５０の相補的インターロック部分３６２から離れるように移動して係合を解除したとき、送達ツール３５２および眼用インプラント３５０は、選択的に係合を解除しうる。図２２の実施形態では、カニューレ３０８の壁は、送達ツール３５２のインターロック部分３６０が眼用インプラント３５０の相補的インターロック部分３６２から離れるように移動して係合を解除するのを防止している。送達ツール３５２の表面３６３は、図２２では点Ｓにカニューレ３０８の壁と接した状態で見ることが可能である。
【０１２３】
図２２Ａでは、送達ツール３５２のインターロック部分３６０は、トラフ３５４および先端開口３３２に近接する位置でカニューレ通路３３８内に配置された状態で示される。いくつかの有用な実施形態では、開口３３２は、眼用インプラントが通路に沿って所定の位置に達したときに、送達ツール３５２の先端部分が自由に湾曲静止形状に近づくように、寸法決めおよび位置決めが行われる。送達ツールが湾曲形状を呈する場合、送達ツールのインターロック部分は、眼用インプラントの相補的インターロック部分から離れるように移動して係合を解除する。このようにして、送達ツール３５２が開口３３２に近接する出発位置からカニューレにより画定される通路に沿って先端方向に移動するにつれて、送達ツール３５２および眼用インプラント３５０は、選択的に係合を解除しうる。
【０１２４】
図２２Ｂは、前の図に示されるカニューレ３０８、眼用インプラント３５０、および送達ツール３５２を例示する追加の定型化された平面図である。図２２Ｂを図２２Ａと比較することにより、送達ツール３５２が開口３３２を介して延在して、眼用インプラント３５０がカニューレ通路３３８の外側になるように、送達ツール３５２を先端方向Ｄに前進させたことがわかるであろう。図２２Ｂの実施形態では、インターロック部分３６０を相補的インターロック部分３６２から離れるように移動して、眼用インプラント３５０および送達ツール３５２の係合を解除した。
【０１２５】
図２３は、カニューレ５０８により画定される通路５３８内に配置された眼用インプラント５５０を含む送達システム５００を示す定型化された平面図である。図２３は、カニューレ５０８の一部分を例示する拡大詳細図Ｖを含む。例示のために、仮想窓Ｗは、図２３ではカニューレ５０８の壁を貫通するように切断される。送達ツール５５２のインターロック部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的インターロック部分５６２は、窓Ｗを通して観察可能である。図２３の実施形態では、送達ツール５５２のインターロッ
ク部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的インターロック部分５６２は、互いに係合して、機械的インターロック接続を形成する。送達ツール５５２がカニューレ通路５３８内などで拘束されているとき、それを眼用インプラント５５０と機械的インターロック係合した状態に保持しうるので、これらの要素は、カニューレ５０８の通路５３８を介して一体的に移動する。インターロック部分５６０とインプラント５５０の基端部とに近接する任意選択のリング５６１は、より容易に係合を解除できるようにインターロック部分５６０とインターロック部分５６２との間隔を維持する。カニューレ５０８の壁は、図２３の実施形態では、送達ツール５５２のインターロック部分５６０および眼用インプラント５５０の相補的インターロック部分５６２が互いに係合を解除するのを防止する。送達ツール５５２の表面５６５は、図２３では、点Ｓでカニューレ５０８の壁と接した状態で見ることが可能である。
【０１２６】
図２３の送達システム５００は、患者の眼内の標的位置に眼用インプラント５５０を前進させるために使用しうる。送達システム５００は、ハウジング５０２と、図２３ではハウジング５０２の壁を貫通して延在した状態で見ることが可能であるトラッキングホイール５０６と、を含む。トラッキングホイール５０６は、送達システム５００の送達ツール５５２を前進させたり後退させたりすること可能な機構の一部である。トラッキングホイール５０６を回転させると、送達ツール５５２は、カニューレ５０８により画定される通路５３８に沿った軸方向で移動するであろう。軸方向は、先端方向Ｄまたは基端方向Ｐでありうる。眼用インプラント５５０は、送達システム機構によりカニューレ５０８に対して前進させたり後退させたりすると、送達ツール５５２と共に移動する。
【０１２７】
図２３の実施形態では、ハウジング５０２は、トラッキングホイール５０６を介して眼用インプラントの軸方向の前進および後退の制御を提供しながら片手で握るように構成される。ハウジング５０２の設計は、手に対する指の有利な人間工学的関係をもたらす。この設計は、医師などの使用者が、中指または人差し指を手の残りの部分とは独立して自由に動かしながら、手の一部を用いてデバイスを安定化させる構成を提供する。送達ツール５５２の前進および／または後退のために、中指または人差し指を独立して自由に動かして送達システム５００のトラッキングホイール５０６を回転させる。
【０１２８】
図２４Ａは、前の図に示されるカニューレ５０８をさらに例示した定型化された平面図である。カニューレ５０８の先端部分は、カニューレ５０８の壁により画定される通路５３８と連通するトラフ５５４を画定する。トラフ５５４は、カニューレ５０８の先端部外に開口する。トラフ５５４はまた、カニューレ壁の縁部５４２により画定される長尺状開口５３２内に開口する。眼用インプラント５５０および送達ツール５５２の一部分は、カニューレ通路５３８内に配置される。送達ツール５５２の先端部分は、外力が作用していないときに湾曲静止形状を呈するように偏倚される。図２４Ａの実施形態では、送達ツール５５２の先端部分は、直線形状を呈するように強制されるようにカニューレ通路５３８の直線部分内に配置される。
【０１２９】
図２４Ｂは、前の図に示されるカニューレ５０８、眼用インプラント５５０、および送達ツール５５２を例示する追加の定型化された平面図である。図２４Ｂでは、送達ツール５５２は、開口５３２を介して延在した状態で示され、眼用インプラント５５０は、カニューレ通路５３８外の位置に示される。図２４Ｂでは、送達ツール５５２のインターロック部分５６０と、図２４Ｂ中の眼用インプラント５５０の相補的インターロック部分５６２と、の間にギャップを見ることが可能である。したがって、眼用インプラント５５０および送達ツール５５２が係合を解除したことがわかるであろう。図２４Ｂの実施形態では、送達ツール５５２の先端部分は、湾曲形状を呈したときに先端開口５３２を介して曲がった。
【０１３０】
次に、図２４としてまとめて参照されうる図２４Ａおよび図２４Ｂの両方を参照する。図２４Ａの実施形態では、送達ツール５５２の先端部は、トラフ５５４および先端開口５３２に近接する位置でカニューレ通路５３８内に配置される。図２４Ｂの実施形態では、送達ツール５５２が開口５３２を介して延在するように、送達ツール５５２を先端方向Ｄに前進させた。開口５３２は、眼用インプラントが通路に沿って所定の位置に達したときに、送達ツール５５２の先端部分が自由に湾曲静止形状に近づくように、寸法決めおよび位置決めが行われる。送達ツールが湾曲形状を呈する場合、送達ツールのインターロック部分は、眼用インプラントの相補的インターロック部分から離れるように移動して係合を解除する。このようにして、送達ツール５５２が図２４Ａに示される位置から図２４Ｂに示される位置に通路５３８に沿って先端方向に移動されるにつれて、送達ツール５５２および眼用インプラント５５０は、選択的に係合を解除しうる。
【０１３１】
図２５Ａは、送達システム（たとえば、図８に示される送達システム１００）の一部でありうる送達ツールサブアセンブリ７７０を示す斜視図である。図２５Ａの送達ツールサブアセンブリ７７０は、フラットリボンとして形成された送達ツール７５２に固定された回転ラックギヤ７２０を含む。図２５Ｂは、送達ツール７５２の先端部分を示す拡大斜視図である。図２５Ａおよび図２５Ｂは、図２５としてまとめて参照されうる。図２５の送達ツール７５２は、インターロック部分７６０と湾曲先端部分７５３とを含む。送達ツール７５２の湾曲先端部分７５３は、外力が作用していないときに図２５に示される湾曲静止形状を呈するように偏倚される。送達ツール７５２の湾曲先端部分７５３は、たとえば、カニューレにより画定される通路の直線部分内に配置された場合、直線形状を呈するように強制しうる。また、カニューレ壁は、送達ツール７５２のインターロック部分７６０を眼用インプラントの相補的インターロック部分と係合した状態に保持して、機械的インターロック接続を形成しうる。
【０１３２】
図２６Ａは、シュレム管ＳＣの壁を貫通して延在するように位置決めされた先端部分を有するカニューレ７０８を示す定型化された斜視図である。カニューレ７０８の先端チップは、カニューレにより画定される通路７３８をシュレム管により画定されるルーメンと流体連通した状態で配置できるように、線維柱帯網およびシュレム管壁を切断および／または突刺すべく構成された先鋭部分を含みうる。カニューレの通路をシュレム管のルーメンと流体連通した状態で配置して、眼用インプラント７５０をカニューレの先端開口からシュレム管内に前進させることが可能である。シュレム管内への眼用インプラントの挿入は、眼の前房からの房水の流動を促進しうる。
【０１３３】
図２６Ａでは、送達ツール７５２は、カニューレ７０８により画定される通路７３８から延在した状態で示される。送達ツール７５２の表面７６７は、カニューレ７０８の内壁表面に当接して静止し、送達ツール７５２を眼用インプラント７５０によりインターロックされた状態に維持する。カニューレ７０８の先端部分は、カニューレ壁により画定される通路７３８をと連通するトラフ７５４を画定する。トラフ７５４は、カニューレ７０８の先端部外に開口する。トラフ７５４はまた、カニューレ壁の縁部７４２により画定される長尺状開口７３２内に開口する。
【０１３４】
図２６Ｂは、前の図に示される眼用インプラント７５０およびカニューレ７０８を示す追加の斜視図である。図２６Ｂを前の図と比較することにより、眼用インプラント７５０および送達ツール７５２をさらに先端方向に前進させたので、この時点では、送達ツール表面７６７の一部および先端湾曲部分７５３の一部は開口７３２を通過し、それにより、先端ツール部分がその湾曲静止形状に近づきうるので、送達ツールインターロック部分７６０は、眼用インプラント７５０上のその相補的インターロック部分７６２との係合を解除して、それから離れるように移動することがわかるであろう。
【０１３５】
次に、図２６としてまとめて参照されうる図２６Ａおよび図２６Ｂの両方を参照する。図２６の実施形態では、眼用インプラント７５０は、カニューレ７０８に沿って先端方向に前進する際にトラフ７５４に沿って進む。トラフ開口により、医師は、シュレム管に入る前にトラフを通って前進する際にインプラント構造体を観察することにより、インプラントの進行をモニターすることが可能である。また、トラフ開口により、医師は、カニューレにより形成された切開部に対する眼用インプラントの基端部の位置を確認して、シュレム管に到達することが可能である。そのほかに、トラフ開口により、医師は、送達ツールがいつインプラントを解放するかを調べて、インプラントを後退させることがいつできなくなるかをモニターすることが可能である。
【０１３６】
図２７Ａは、カニューレ１０８および送達ツール１５２を示す上面図である。カニューレ１０８および送達ツール１５２は、患者の眼内に眼用インプラント１５０を送達するための送達システムの一部を形成しうる。送達ツール１５２および／または眼用インプラントは、所定の形状を呈するように構成された弾性または屈曲性の材料、たとえば、形状記憶材料など、を含みうる。図２７Ａに示されるように、カニューレ１０８の本体１８２は、長手方向中心軸１９６の両側に沿って延在する第１の側１８３および第２の側１８４を含む。長手方向中心軸１９６は、半径ＲＡを有する湾曲部分１８５を含む。図２７Ａでは、半径ＲＡは、曲率中心点ＣＰから長手方向中心軸１９６まで延在した状態で見ることが可能である。
【０１３７】
送達ツール１５２は、基端部分１５３と、先端インターロック部分１６０と、基端部分１５３と先端インターロック部分１６０との間に延在するリボン部分１６３と、を含む。図２７Ａの実施形態では、外力は、送達ツール１５２に作用しておらず、リボン部分１６３は、自由に所定の形状または非偏倚・非変形の形状を呈することが可能である。いくつかの実施形態では、所定の形状は、湾曲静止形状を含みうる。図２７Ａを参照して、送達ツール１５２は、自由に非変形形状を呈するときに曲率半径ＲＣを有する。半径ＲＣは、曲率中心点ＣＰから図２７Ａ中の送達ツール１５２の長手方向軸ＬＣまで延在した状態で見ることが可能である。図２７Ａを参照して、送達ツール１５２の半径ＲＣは、カニューレ１０８の半径ＲＡよりも小さい。以下でより詳細に説明されるように、眼用インプラント１５０は、カニューレの通路内で送達ツール１５０と係合するように構成することが可能である。いくつかの有用な実施形態では、カニューレ１０８の先端開口１３２のトラフ部分１８９は、眼用インプラント１５０がカニューレの通路に沿って所定の位置に達したときに、送達ツール１５２の先端部分が自由に湾曲静止形状に近づいて眼用インプラントを解放するように、寸法決めおよび位置決めが行われる。
【０１３８】
図２７Ａの実施形態では、外力は、眼用インプラントに作用しておらず、眼用インプラント１５０は、自由に非変形形状を呈することが可能である。図２７Ａを参照して、眼用インプラント１５０は、自由に非変形形状を呈するときに曲率半径ＲＢを有する。眼用インプラント１５０の半径ＲＢは、曲率中心点ＣＰから図２７Ａ中の眼用インプラント１５０の長手方向軸ＬＡまで延在した状態で見ることが可能である。眼用インプラント１５０は、たとえば、米国特許出願公開第２０１１／０００９９５８号明細書に開示される眼用インプラントを含みうる。
【０１３９】
図２７Ａを参照して、カニューレ１０８の半径ＲＡは、眼用インプラント１５０の半径ＲＢよりも小さい。この構成では、眼用インプラント１５０の先端部がカニューレのトラフ１８６を介して移動する際、カニューレ１０８の内表面に対して眼用インプラントを偏倚させる眼用インプラントの弾性挙動が可能である。トラフの内表面に対して眼用インプラントを偏倚させることは、眼用インプラントの先端部がトラフの内表面と先端開口１３２の一部分を覆う組織との間を移動することを保証するのに役立つ。また、この構成では、カニューレを介して先端方向に前進する際、眼用インプラントの先端部がトラフ１８６
により画定される経路を追跡することを保証するのに役立つ。
【０１４０】
眼用インプラント１５０、送達ツール１５２、およびカニューレ１０８は、必要な構造および機械的属性を有する種々の生体適合性材料から製作されうる。金属および非金属の材料の両方が好適でありうる。金属材料の例としては、ステンレス鋼、タンタル、金、チタン、および当技術分野でニチノールとして知られるニッケル−チタン合金が挙げられる。ニチノールは、メムリー・テクノロジーズ（Ｍｅｍｒｙ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）（コネチカット州ブルックフィールド （Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ，Ｃｏｎｎ．））、Ｔｉ
Ｎｉアロイ・カンパニー（ＴｉＮｉ  Ａｌｌｏｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）（カリフォルニア州サンリアンドロ （Ｓａｎ  Ｌｅａｎｄｒｏ，Ｃａｌｉｆ．））、およびシェイプ・メモ
リー・アプリケーションズ（Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）（カリフォルニア州サニーベール（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，  Ｃａｌｉｆ．））から市販品として入手可能である。ニチノールは、超弾性であるので、眼用インプラント１５０および送達ツール１５２に有利な材料の１つである。ステンレス鋼は、その機械的強度および形状保持能によりその内部に眼用インプラント１５０および送達ツール１５２を整合させるので、カニューレ１０８に使用可能である。
【０１４１】
図２７Ｂは、図２７Ａに示される断面線Ｂ−Ｂに沿って切り出されたカニューレ１０８の断面図である。図２７Ｂに示されるように、カニューレ１０８は、内径Ｄ１を有する。図２７Ｂのカニューレ１０８は、ルーメン１８７を画定する。いくつかの実施形態では、カニューレは、カニューレの先端点が眼のシュレム管内にあるときに眼外の位置からシュレム管内の位置まで延在する経路を画定するトラフおよびルーメンを画定する。眼用インプラントは、ルーメンおよびトラフにより画定される経路に沿って眼用インプラントを前進させることにより、シュレム管内に送達可能である。
【０１４２】
図２７Ｃ、図２７Ｄ、および図２７Ｅは、前の図に示される送達ツール１５２の断面図である。これらの断面図は、図２７Ａに示される断面線に対応する。より特定的には、図２７Ｃ、図２７Ｄ、および図２７Ｅは、それぞれ、断面線Ｃ−Ｃ、Ｄ−Ｄ、およびＥ−Ｅに対応する。図２７Ａ〜２７Ｆは、図２７としてまとめて参照されうる。図２７の実施形態では、送達ツール１５２の基端部分１５３、先端インターロック部分１６０、およびリボン部分１６３はすべて、外径Ｄ２を有しうる。いくつかの有用な実施形態では、送達ツール１５２は、略円筒形状を有するワイヤーから材料を除去することにより製作される。図２７Ｄに示されるように、送達ツール１５２のリボン部分１６３は、リボン部分１６３の第１の主要面１１２とリボン部分１６３の第２の主要面１１４との間に延在する厚さＴを有する。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、リボン部分の外径は、リボン部分がカニューレルーメンの最も広い部分に沿って進むように、かつカニューレ壁により提供される支持によりリボン部分の座屈の可能性を少なくするように、カニューレの内径よりもごくわずかに小さくしうる。リボン部分の外径は、選択された間隙値だけカニューレの内径よりも小さくなるように設計されうる。いくつかの有用な実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。いくつかの実施形態では、間隙値は、約０．０１２７ｍｍ（０．０００５インチ）〜約０．０２５４ｍｍ（０．００１０インチ）でありうる。
【０１４４】
図２７Ｆは、図２７Ａに示される断面線Ｆ−Ｆに沿って切り出された眼用インプラント１５０の断面図である。図２７を参照して、眼用インプラント１５０および送達ツール１５２の先端インターロック部分１６０が両方とも外径Ｄ２を有することがわかるであろう。いくつかの有用な実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は、それらの要素とカニューレの内径との間の注意深く選択された間隙を提供するように設計された外径を有する。間隙は、送達ツールおよび眼用インプラントがカニュ
ーレのルーメンに沿って摺動できるように十分に大きい。同時に、間隙は、たとえば、眼用インプラントの相補的インターロック部分が送達ツールのインターロック部分の上に出たときに眼用インプラントが非意図的に解放されるのを防止するように十分に小さい。また、間隙は、たとえば、眼用インプラントの壁が送達ツールとカニューレの内径との間に収容されたときに眼用インプラントがジャミング状態になる可能性を低減するように十分に小さい。いくつかの実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。
【０１４５】
図２７Ｇは、送達ツール１５２の先端部分を示す等角図である。送達ツール１５２は、基端部分（図示せず）と、先端インターロック部分１６０と、基端部分と先端インターロック部分１６０との間に延在するリボン部分１６３と、を含む。図２７Ａの実施形態では、外力は、送達ツール１５２に作用していない。図２７Ｇに示されるように、送達ツール１５２のリボン部分１６３は、外力（たとえば、カニューレの内部表面からの外力）が作用していないときに湾曲静止形状を呈するように偏倚可能である。
【０１４６】
送達ツール１５２のリボン部分１６３は、外径Ｄ２および厚さＴを有する。図２７Ｇに示されるように、厚さＴは、リボン部分１６３の第１の主要面１１２とリボン部分１６３の第２の主要面１１４との間に延在する。図２７Ｇを参照して、外径Ｄ２が厚さＴよりも大きいことがわかるであろう。また、いくつかの有用な実施形態では、外径対厚さのアスペクト比は、リボン部分が優先曲げ平面に沿って優先的に曲がるように選択される。図２７Ｇの実施形態では、リボン部分の厚さは、リボン部分が優先曲げ平面ＰＢＰに沿って優先的に曲がるように選択される。
【０１４７】
いくつかの送達システム設計では、送達ツールは、リボン部分の優先曲げ平面がカニューレの曲率平面と共平面をなすようにカニューレ内で配向される。この共平面配向は、眼用インプラントがカニューレの通路に沿って所定の位置（たとえばトラフ部分）に達したときに、送達ツール１５２の先端部分が自由に湾曲静止形状に近づいて眼用インプラントを解放することを保証する。
【０１４８】
図２７Ｈは、カニューレ１０８と送達ツール１５２と眼用インプラント１５０とを含むアセンブリの斜視図である。例示のために、仮想窓Ｗは、図２７Ｈではカニューレ１０８の壁を貫通するように切断される。図２７Ｈを前の図と比較することにより、送達ツール１５２のリボン部分がカニューレのルーメン内にあるときに、送達ツール１５２のリボン部分１６３がその湾曲静止形状を呈するのをカニューレ１０８がどのように防止するかがわかる。
【０１４９】
送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は、窓Ｗを通して観察可能である。図２７Ｈの実施形態では、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２は、眼用インプラント１５０の基端部１４９が送達ツール１５２の先端部１５１に近接するように互いに係合している。送達ツール１５２の表面１６１は、送達ツール１５２のインターロック部分１６０および眼用インプラント１５０の相補的インターロック部分１６２が互いに係合を解除するのを防止するために、カニューレ１０８の壁に当接して静止している。それらをこのようにして連結したとき、送達システム機構により送達ツールをカニューレ１０８に対して前進させたり後退させたりすると、送達ツール１５２および眼用インプラント１５０は、一体的に移動する。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、眼用インプラントおよび送達ツールの先端インターロック部分は、それらの要素とカニューレの内径との間の注意深く選択された間隙を提供するように設計された外径を有する。間隙は、送達ツールおよび眼用インプラントがカニューレの
ルーメンに沿って摺動できるように十分に大きい。同ときに、間隙は、たとえば、眼用インプラントの相補的インターロック部分が送達ツールのインターロック部分の上に出たときに眼用インプラントが非意図的に解放されるのを防止するように十分に小さい。また、間隙は、たとえば、眼用インプラントの壁が送達ツールとカニューレの内径との間に収容されたときに眼用インプラントがジャミング状態になる可能性を低減するように十分に小さい。いくつかの有用な実施形態では、間隙値は、眼用インプラントの壁厚の２倍未満である。
【０１５１】
図２７Ｉは、図２７Ｈに示される断面線ｉ−ｉに沿って切り出されたカニューレ１０８および送達ツール１５２の断面図である。送達ツール１５２のリボン部分１６３は、外径Ｄ２および厚さＴを有する。図２７Ｉに示されるように、厚さＴは、リボン部分１６３の第１の主要面１１２とリボン部分１６３の第２の主要面１１４との間に延在する。図２７Ｉに示されるように、カニューレ１０８は、内径Ｄ１を有する。いくつかの有用な実施形態では、リボン部分の外径は、リボン部分がカニューレルーメンの最も広い部分に沿って進むように、かつカニューレ壁により提供される支持によりリボン部分の座屈の可能性を少なくするように、カニューレの内径よりもごくわずかに小さい。リボン部分の外径は、選択された間隙値だけカニューレの内径よりも小さくなるように設計されうる。
【０１５２】
図２７Ｊは、カニューレ１０８と送達ツール１５２の先端部分とを含むアセンブリを示す斜視図である。図２７Ｊの実施形態では、送達ツール１５２は、送達ツールの先端部分が先端開口１３２のトラフ部分１８９を介して延在するやや湾曲した形状を呈している。図２７Ｊの実施形態では、トラフ部分１８９は、点Ｐでカニューレ１０８の内径と等しい幅を持ち始める。いくつかの実施形態では、トラフ開口は、カニューレの内径に実質的に等しい幅を有し、リボン部分および送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、送達ツールがカニューレにより画定される経路に沿って所定の位置に達したときに送達ツールの先端部分がトラフ開口を通過できるように、カニューレの内径よりもわずかに小さい外径を有する。全トラフ幅が開始される点Ｐに送達ツールの先端インターロック部分が達したときに、それは、カニューレの先端開口を介してトラフ開口に向かって半径方向に自由に曲がる。リボン部分および送達ツールの先端インターロック部分は両方とも、外径が選択された間隙値だけカニューレの内径よりも小さくなるように設計されうる。
【０１５３】
図２８は、本詳細な説明に基づくカニューレ１０８の斜視図である。図２８のカニューレ１０８は、第１の側１８３と第２の側１８４とを有する本体１８２を含む。図２８では、第１の側１８３および第２の側１８４は、カニューレ１０８の長手方向中心軸１９６の両側に沿って延在した状態で見ることが可能である。長手方向中心軸１９６は、湾曲部分１８５を含む。図２８の実施形態では、第１の側１８３は、長手方向中心軸１９６の湾曲部分１８５の半径方向内側に配置される。第２の側１８４は、図２８の実施形態では、長手方向中心軸１９６の湾曲部分１８５の半径方向外側に配置される。
【０１５４】
図２８の本体１８２は、第１の側１８３を貫通して開口するトラフ１８６を含む。トラフ１８６は、カニューレの開溝部分を画定することが可能である。本体１８２はまた、トラフ１８６から本体１８２の基端開口１３６に延在するルーメン１８７を画定する。いくつかの実施形態では、本体は、カニューレの先端点が眼のシュレム管内にあるときにトラフおよびルーメンが眼外の位置からシュレム管内の位置に延在する経路を画定するようにサイズ決めされて構成される。眼用インプラントは、ルーメンおよびトラフにより画定される経路に沿って眼用インプラントを前進させることにより、シュレム管内に送達可能である。本発明に係るカニューレを介して送達しうる眼用インプラントの例は、たとえば、米国特許第７，７４０，６０４号明細書、米国特許出願公開第２００９／００８２８６０号明細書、米国特許出願公開第２００９／００８２８６２号明細書、米国特許出願公開第２００９／０２２７９３４号明細書、および米国特許出願公開第２０１１／０００９９５
８号明細書に見いだしうる。
【０１５５】
トラフ１８６は、第１のトラフ縁部１８８Ａと、第２のトラフ縁部１８８Ｂと、第１のトラフ縁部１８８Ａと第２のトラフ縁部１８８Ｂとの間に延在する中間壁と、を含む。図２８の実施形態では、中間壁は、略半円形横断面形状を有する。先端開口１３２のトラフ部分１８９は、中間壁の反対側の第１のトラフ縁部１８８Ａと第２のトラフ縁部１８８Ｂとの間に延在する。
【０１５６】
いくつかの有用な実施形態では、トラフ１８６は、眼用インプラントがシュレム管内に前進するにつれて、眼用インプラントの全外部断面を収容するように構成される。このことがあてはまる場合、トラフ１８６は、眼用インプラントの高さよりも深い深さ寸法を有しうる。このカニューレ構成は、眼用インプラントの先端部が、トラフを覆う組織の下を前進できるようにする。
【０１５７】
カニューレ１０８およびトラフ１８６は、本体１８２の第２の側１８４から先端方向に延在するテーパ状先端チップ１９０を含む。テーパ状先端チップ１９０は、第１の前縁部１９２Ａと、第２の前縁部１９２Ｂと、第１の前縁部１９２Ａと第２の前縁部１９２Ｂとの間に延在する中間壁を含む。図２８の実施形態では、中間壁は、略半円形横断面形状を有する。第１の前縁部１９２Ａおよび第２の前縁部１９２Ｂは両方とも、先端方向にテーパ状先端チップ１９０の先端点１９３に向かって収束する。いくつかの有用な実施形態では、テーパ状先端チップ１９０の先端点１９３は、シュレム管の外側主要壁の下側にある強膜組織を切断することなくシュレム管の外側主要壁に沿って摺動するように十分に鈍端形である。先端開口１３２は、中間壁の反対側のテーパ状先端チップ１９０の第１の前縁部１９２Ａと第２の前縁部１９２Ｂとの間に延在する。
【０１５８】
テーパ状先端チップ１９０の第１の前縁部１９２Ａは、第１の頂点ＡＡで第１のトラフ縁部１８８Ａをと接する。テーパ状先端チップ１９０の第２の前縁部１９２Ｂは、第２の頂点ＡＢで第２のトラフ縁部１８８Ｂと接する。送達手順の際、第１の頂点ＡＡおよび第２の頂点ＡＢが、シュレム管内に進入すべく設けられた切開部と位置合せされるまで、テーパ状先端チップ１９０をシュレム管内に挿入しうる。頂点、トラフ開口１８９の長さ、および送達ツールの曲線プロファイルはすべて、第１の頂点ＡＡおよび第２の頂点ＡＢが切開部と位置合せされたときに、送達システムが眼用インプラントを適正位置に自動的に配置できるように構成されることが、この設計の重要な側面である。
【０１５９】
カニューレをシュレム管内に適正に位置決めした後、送達ツールをカニューレのルーメンに沿って前進させることが可能である。全トラフ幅が開始される点に送達ツールの先端インターロック部分が達したときに、送達ツールは、カニューレの先端開口を介してトラフ開口に向かって半径方向に自由に曲がる。送達ツールの先端インターロック部分がカニューレのトラフに対して離れるようにおよび眼用インプラントから離れるように移動するにつれて、眼用インプラントは、送達システムから自動的に解放される。送達システムから自動的に眼用インプラントを解放すると、眼用インプラントのインレット部分は、シュレム管に対して一貫して適正な位置に配置される。眼用インプラントのインレットを自動的に適正な位置に配置すると、配置後に眼用インプラントの位置を調整する必要性がなくなる。また、眼用インプラントのインレットを自動的に適正な位置に配置すると、眼用インプラントのインレット部分がシュレム管内に挿入される可能性がなくなる。解放時に眼用インプラントを見る医師の視界が妨害される場合、眼用インプラントのインレットの自動配置は、とくに有益である。医師の視界は、たとえば、血液逆流により妨害されうる。
【０１６０】
図２９Ａおよび図２９Ｂは、前の図に示されるカニューレ１０８の平面図である。図２９Ａおよび図２９Ｂは、図２９としてまとめて参照されうる。図２９の平面図は、技術図
面の分野で複面投影図として知られる技術を用いて作成された。技術図面では、正面図、上面図、側面図などの用語を用いて、複面投影図を参照する習慣がある。この慣例に従って、図２９Ａは、カニューレ１０８の上面図と参照されうるし、図２９Ｂは、カニューレ１０８の側面図と参照されうる。上面図、側面図、および底面図という用語は、図２９に示される図を区別する簡便法として本明細書で用いられる。本詳細な説明の趣旨および範囲から逸脱することなく図２９に示されるカニューレ１０８が種々の配向を呈しうることがわかるであろう。したがって、上面図、側面図、および底面図という用語は、添付の特許請求の範囲内に述べられた本発明の範囲を限定するものと解釈すべきでない。
【０１６１】
図２９Ａに示されるように、カニューレ１０８の本体１８２は、長手方向中心軸１９６の両側に沿って延在する第１の側１８３および第２の側１８４を含む。長手方向中心軸１９６は、湾曲部分１８５を含む。図２９の実施形態では、第１の側１８３は、長手方向中心軸１９６の湾曲部分１８５の半径方向内側に配置される。第２の側１８４は、図２９の実施形態では、長手方向中心軸１９６の湾曲部分１８５の半径方向外側に配置される。
【０１６２】
図２９Ｂに示されるように、カニューレ１０８の本体１８２は、第１の側１８３を貫通して開口するトラフ１８６を含む。トラフ１８６は、第１のトラフ縁部１８８Ａと、第２のトラフ縁部１８８Ｂと、第１のトラフ縁部１８８Ａと第２のトラフ縁部１８８Ｂとの間に延在する先端開口１３２のトラフ部分１８９と、を含む。カニューレ本体１８２はまた、トラフ１８６と流体連通するかつ本体１８２の基端部まで延在するルーメン１８７を画定する。いくつかの有用な実施形態では、本体は、テーパ状先端チップ１９０の先端点１９３が眼のシュレム管内にあるときに、トラフおよびルーメンが眼外の位置からシュレム管内の位置に延在する経路を画定するようにサイズ決めされて構成される。
【０１６３】
図２９Ｂに示されるように、カニューレ１０８は、本体１８２の第２の側１８４から先端方向に延在するテーパ状先端チップ１９０を含む。テーパ状先端チップ１９０は、第１の前縁部１９２Ａと第２の前縁部１９２Ｂとを含む。第１の前縁部１９２Ａおよび第２の前縁部１９２Ｂは両方とも、先端方向にテーパ状先端チップ１９０の先端点１９３に向かって収束する。いくつかの実施形態では、テーパ状先端チップ１９０の先端点１９３は、シュレム管の外側主要壁の下側にある強膜組織を切断することなく、シュレム管の外側主要壁に沿って摺動するように十分に鈍端形である。カニューレ１０８の先端開口１３２は、テーパ状先端チップ１９０の第１の前縁部１９２Ａと第２の前縁部１９２Ｂとの間に延在する。
【０１６４】
テーパ状先端チップ１９０の第１の前縁部１９２Ａは、第１の頂点ＡＡで第１のトラフ縁部１８８Ａと接する。テーパ状先端チップ１９０の第２の前縁部１９２Ｂは、第２の頂点ＡＢで第２のトラフ縁部１８８Ｂと接する。送達手順の際、第１の頂点ＡＡおよび第２の頂点ＡＢが、シュレム管内に進入すべく設けられた切開部と位置合せされるまで、テーパ状先端チップ１９０をシュレム管内に挿入しうる。頂点を切開部と位置合せすることにより、本詳細な説明に基づく送達システムを用いて、眼用インプラントを適正な位置に自動的に配置することが可能である。
【０１６５】
図３０Ａは、前の図に示されるカニューレ１０８の追加の上面図である。図３０Ａでは、カニューレ１０８の先端点１９３は、人間の眼のシュレム管ＳＣ内に前進させて存在させた状態で示される。シュレム管ＳＣおよび種々の周囲組織は、図３０Ａに模式的に例示される。シュレム管ＳＣは、強膜組織３４と線維柱帯網ＴＭとの間に延在する壁Ｗを含む。図３０Ａに示されるように、組織テント１９７は、壁Ｗの外側部分から離れるように壁Ｗの内側部分を持ち上げることにより形成された。組織テント１９７は、図３０Ａ中の先端開口１３２の一部分を覆った状態で見ることが可能なシュレム管壁Ｗおよび線維柱帯網ＴＭの組織を含む。
【０１６６】
図３０Ａを参照して、カニューレ１０８の先端チップは、組織テント１９７が先端開口１３２のトラフ部分１８９と交差する先端チップの頂点Ａまでシュレム管ＳＣ内に挿入された。いくつかの実施形態では、カニューレ１０８のテーパ状先端チップ１９０は、先端点１９３がシュレム管ＳＣ内に前進するにつれて、線維柱帯網ＴＭおよび壁Ｗを先端開口１３２の一部分の上に持ち上げるようにおよび／または広げるように寸法決めされて構成される。図３０Ａを参照して、先端開口１３２のトラフ部分１８９は、壁Ｗおよび線維柱帯網ＴＭにより覆われない。先端開口１３２の覆われない部分により、医師は、トラフ１８６を介して前進する際に眼用インプラントを見ることが可能である。
【０１６７】
図３０Ｂは、図３０Ａに示される切断面Ｂ−Ｂに沿って切り出された定型化された断面図である。図３０Ｂの画面は、眼２０のシュレム管ＳＣおよび線維柱帯網ＴＭを横切って側方に延在する。周囲との関係を提供して理解を深めるために、追加の眼の解剖学的組織を図３０Ｂに示す。眼２０は、眼の瞳孔３２を画定する虹彩３０を含む。シュレム管ＳＣは、強膜組織３４と線維柱帯網ＴＭとの間に配置された管状構造として概念化されうる。全体として、シュレム管ＳＣおよび線維柱帯網ＴＭは、前房ＡＣの外縁に沿って延在し、虹彩３０を取り囲む。図３０Ｂに示されるように、シュレム管壁Ｗおよび線維柱帯網ＴＭは、カニューレ１０８のトラフ１８６の一部分を覆っている。図３０Ｂでは、線維柱帯網ＴＭは、シュワルベ線６および眼２０の強膜岬４との間に広がった状態で示される。
【０１６８】
図３１は、前の図に示されるカニューレ１０８をさらに例示した断面図である。図３１の断面図では、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８のトラフ１８６内に前進した状態で見ることが可能である。テーパ状先端チップ１９０の先端点１９３は、人間の眼のシュレム管ＳＣ内に位置決めされる。図３１では、シュレム管壁Ｗおよび線維柱帯網ＴＭの組織は、先端開口１３２の先端部分の上に延在した状態で見ることが可能である。
【０１６９】
図３１を参照して、トラフ１８６は、眼用インプラント１５０が先端方向Ｄに移動するにつれて、眼用インプラントの先端部が、カニューレ１０８の内表面Ｓと、先端開口１３２の先端部分を覆う組織と、の間を移動するように、眼用インプラント１５０の高さよりも大きい深さを有する。先端方向Ｄは、図３１中で矢印を用いて例示される。このカニューレ構成は、有利には、眼用インプラントが、トラフ１８６の先端部分を覆っている線維柱帯網ＴＭおよび壁Ｗの層と交差するのを防止する。
【０１７０】
図３１に示されるように、トラフ１８６は、カニューレ１０８の第１の側１８３を貫通して開口する。図３１の実施形態では、先端開口１３２のトラフ部分１８９の長さは、解放時のインプラントの適正な位置決めを保証するように、かつシュレム管ＳＣ内に前進するにつれて眼用インプラントを直接観察できるように、選択される。仮想目視者Ｖにより使用される例示的な視線は、図３１では破線を用いて模式的に例示される。眼用インプラントの直接観察を可能にする構成は、いくつかの臨床上の利点を有する。医学的手順の際、線維柱帯網を通してインプラントを観察することによりインプラントの進行をモニターするのは、困難なことが多い。たとえば、血液逆流により血液がシュレム管内に押し込まれて、シュレム管に進入したインプラントの部分を見る医師の視界が妨げられる可能性がある。図３１を参照して、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８に沿って先端方向に前進する際にトラフ１８６に沿って進む。先端開口のトラフ部分により、医師は、インレットがＡＣ内に画定の長さだけ延在するようにインプラントを解放することが可能である。また、これにより、使用者は、シュレム管に入る前にトラフを通って前進する際にインプラント構造体を観察することにより、インプラントの進行をモニターすることが可能である。また、先端開口のトラフ開口により、医師は、カニューレにより形成された切開部に対する眼用インプラントの基端部の位置を確認して、シュレム管に到達することが可能である。そのほかに、先端開口のトラフ開口により、医師は、送達ツールがいつイン
プラントを解放するかを調べて、インプラントを後退させることがいつできなくなるかをモニターすることが可能である。
【０１７１】
図３１を参照して、カニューレ１０８のテーパ状先端チップ１９０は、組織テント１９７が先端開口１３２のトラフ部分１８９と交差する先端チップの頂点Ａまでシュレム管ＳＣ内に挿入された。いくつかの送達手順の際、トラフ部分１８９を通る医師の視界は、血液逆流により妨害されうる。したがって、テーパ状先端チップの頂点、トラフ開口１８９の長さ、および送達ツールの曲線プロファイルはすべて、テーパ状先端チップの頂点がシュレム管に到達すべく設けられ切開部と位置合せされたときに、送達システムが眼用インプラントを適正位置に自動的に配置できるように構成されることが、この設計の重要な側面である。送達ツールの先端インターロック部分がカニューレのトラフ部分に達したときに、それは、カニューレの先端開口を介してトラフ開口に向かって半径方向に自由に曲がるであろう。送達ツールの先端インターロック部分が眼用インプラントから離れるように移動するにつれて、眼用インプラントは、送達システムから自動的に解放される。送達システムから自動的に眼用インプラントを解放すると、眼用インプラントのインレット部分は、シュレム管に対して一貫して適正な位置に配置される。眼用インプラントのインレットを自動的に適正な位置に配置すると、配置後に眼用インプラントの位置を調整する必要性がなくなる。また、眼用インプラントのインレットを自動的に適正な位置に配置すると、眼用インプラントのインレット部分がシュレム管内に挿入される可能性がなくなる。
【０１７２】
図３２は、眼２０の解剖学的組織をさらに例示した斜視図である。眼２０は、前房ＡＣを画定し取り囲むドーム状壁を含む。眼のドーム状壁は、角膜３６と強膜組織３４とを含む。強膜組織３４は、眼２０の角膜輪部で角膜３６と接する。ドーム状壁は、強膜組織３４を含む強膜岬４を含む。シュレム管ＳＣは、強膜岬４の近傍に位置する強膜組織中の浅い窪みに存在する。線維柱帯網ＴＭは、強膜岬４に固定され、シュレム管ＳＣの上に延在する。全体として、シュレム管ＳＣ、線維柱帯網ＴＭ、および強膜岬４は、ドーム状壁に沿って前房ＡＣを取り囲む。眼２０の虹彩３０は、前房ＡＣの内側に配置される。虹彩３０は、瞳孔３２を画定する。デスメ膜８は、角膜３６の最内側層の１つである。デスメ膜は、シュレム管ＳＣに向かって角膜３６を横切って延在し、シュレム管ＳＣの上縁近傍のシュワルベ線６で終端する。
【０１７３】
図３３は、前の図に示される眼から選択された構造を示す斜視図である。図３３では、カニューレ１０８の先端部分は、眼の前房内に存在した状態で見ることが可能である。カニューレ１０８の１つの機能は、シュレム管ＳＣ内に眼用インプラントを送達することである。送達手順の際、カニューレ１０８のテーパ状先端チップ１９０の先端点１９３は、線維柱帯網ＴＭを貫通してシュレム管内に前進させうる。いくつかのとくに有用な方法では、テーパ状先端チップ１９０は、カニューレ１０８の第１の頂点ＡＡおよび第２の頂点ＡＢまでシュレム管ＳＣ内に挿入される。先端点１９３がシュレム管内に配置されたとき、カニューレ１０８は、眼外の位置からシュレム管内の位置まで延在する経路を画定するであろう。眼用インプラントは、シュレム管内に挿入されたカニューレ１０８により画定される経路に沿って前進させることが可能である。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、カニューレ１０８は、眼の前房内に収容されるように寸法決めされた湾曲先端部分を含む。この湾曲部分は、実質的に接線方向にシュレム管に入る経路を提供するように構成されうる。医師が隅角鏡観察下でシュレム管内にカニューレ１０８のテーパ状先端チップ１９０の挿入を試みている場合、医師は、眼の解剖学的ランドマークを参照してもよい。便利なランドマークの１つは、前房を取り囲む白線の出現を有する強膜岬４である。他の便利なランドマークは、シュレム管ＳＣを中心とする色素ラインである。追加の便利なランドマークは、シュワルベ線６である。
【０１７５】
図３４は、前の図に示される眼の構造の追加の斜視図である。図３４の実施形態では、カニューレ１０８のテーパ状先端チップをシュレム管ＳＣ内に前進させた。組織テント１９７は、図３４では、カニューレ１０８の先端部分の上にアーチを形成した状態で見ることが可能である。図３４を参照して、組織テント１９７が先端開口１３２のトラフ部分１８９と交差するカニューレ１０８の第１の頂点および第２の頂点までカニューレ１０８の先端チップがシュレム管ＳＣ内に挿入されたことがわかるであろう。いくつかの有用な実施形態では、カニューレ１０８のテーパ状先端チップは、眼の前房を取り囲む強膜組織から離れるようにシュレム管壁Ｗおよび線維柱帯網ＴＭの一部分を持ち上げるように構成される。
【０１７６】
カニューレ１０８により形成された組織テント１９７は、シュレム管ＳＣ内への眼用インプラント１５０の送達を促進しうる。図３４では、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８のルーメンからそのトラフ１８６内に延在した状態で見ることが可能である。送達手順の際、眼用インプラント１５０の先端部は、シュレム管内に挿入されるにつれて、組織テント１９７およびカニューレ１０８の先端開口を介して前進させうる。カニューレ頂点Ａとシュレム管入口点との関係を維持することにより、本詳細な説明に基づく送達システムを用いて、自動的にかつ予測どおりにインプラントを適正な位置で解放できるということに注目することが重要である。得られるインプラント送達位置の予測性は、広範にわたる利点を有する。インプラント送達中に視界が損なわれても（たとえば、血液で満たされる）、使用者がシュレム管入口点に対してカニューレの位置を維持すれば、本詳細な説明に基づく送達システムが眼用インプラントを自動的に適正な位置で解放する高い信頼を有して眼用インプラントを送達することが可能である。
【０１７７】
カニューレのトラフ１８６は、カニューレ本体１８２の第１の側１８３を貫通して開口する。図３４に示されるように、眼用インプラント１５０の第１の窓ＷＡは、先端開口１３２のトラフ部分１８９を介して見ることが可能である。先端開口１３２のトラフ部分１８９を介して窓および眼用インプラントの他の構造を観察して、送達手順の際、眼用インプラント１５０の移動に対する視覚フィードバックを提供することが可能である。
【０１７８】
図３５は、前の図に示される眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の斜視図である。図３５を前の図と比較した場合、眼用インプラント１５０の先端部分がシュレム管ＳＣ内に配置されるように、カニューレ１０８を静止状態に維持しながら、眼用インプラント１５０を先端方向に前進させた。先端開口１３２のトラフ部分１８９を介して眼用インプラント１５０を見ることが可能であるので、この時点では、第１の窓ＷＡがシュレム管内に延在していて、眼用インプラント１５０の第２の窓ＷＡが見えてきたことがわかるであろう。
【０１７９】
図３５の実施形態では、先端開口１３２のトラフ部分１８９は、カニューレ１０８の第１の頂点および第２の頂点が、シュレム管ＳＣへの進入を提供する切開部と位置合せされた状態で、眼用インプラント１５０の直接観察を提供するように選択された長さを有する。眼用インプラントの直接観察を可能にするカニューレ構成は、いくつかの臨床上の利点を有する。医学的手順の際、線維柱帯網を通してインプラントを観察することによりインプラントの進行をモニターするのは、困難なことが多い。たとえば、重度の色素沈着および／または血液逆流により血液がシュレム管内に押し込まれることにより、シュレム管に進入したインプラントの部分を見る医師の視界が妨げられる可能性がある。図３５を参照して、眼用インプラント１５０は、カニューレ１０８に沿って先端方向に前進する際にトラフ１８６に沿って進む。先端開口のトラフ開口により、医師は、シュレム管に入る前にトラフを通って前進する際にインプラント構造体を観察することにより、インプラントの進行をモニターすることが可能である。また、先端開口のトラフ開口により、医師は、カニューレにより形成された切開部に対する眼用インプラントの基端部の位置を確認して、
シュレム管に到達することが可能である。そのほかに、先端開口のトラフ開口により、医師は、送達ツールがいつインプラントを解放するかを調べて、インプラントを後退させることがいつできなくなるかをモニターすることが可能である。
【０１８０】
図３６は、眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された斜視図である。図３６では、眼用インプラント１５０および送達ツール１５２の機械的インターロック部分は、カニューレ１０８のトラフ１８６に進入した状態で見ることが可能である。図３６に示されるように、眼用インプラント１５０のより多くの部分がシュレム管ＳＣ内に配置されるように、眼用インプラント１５０を先端方向Ｄに前進させた（前の図に示される位置に対して）。送達ツール１５２の外表面は、カニューレ１０８の内表面に当接して静止し、図３６の実施形態では、送達ツールを眼用インプラント１５０とインターロックされた状態に維持する。
【０１８１】
図３７は、眼用インプラント１５０およびカニューレ１０８を示す追加の定型化された斜視図である。図３７の実施形態では、送達ツールの先端部分がカニューレのトラフ部分内に前進して、インプラントおよびカニューレから離れるようにトラフ開口に向かって曲げられたので、送達ツール１５２のインターロック部と眼用インプラント１５０のインターロック部分との間ですでに形成されている接続は、解除された。図３７を参照して、送達ツール１５２の先端部分が眼用インプラント１５０から離れて半径方向に移動したことがわかるであろう。
【０１８２】
図３７の実施形態では、先端開口１３２のトラフ部分１８９は、眼用インプラント１５０が図３７に示される完全配置位置に達したときに、送達ツール１５２の先端部分がそれを介して延在するように、形状決めおよび寸法決めが行われる。図３７を参照して、送達ツール１５２の先端部分が、全トラフ幅が開始される点に達したとき、先端開口１３２のトラフ部分１８９を介して延在する湾曲無応力形状を自由に呈することがわかるであろう。このようにして、眼用インプラントが完全配置位置に達したとき、送達システムは、眼用インプラント１５０を解放する。いくつかの有用な実施形態では、送達ツールは、インプラントとの視覚的区別を提供するように着色されうる。トラフ開口を介して半径方向に曲がって湾曲形状を呈すると、送達ツール１５２の先端部分は、眼用インプラントから係合を解除する。送達ツールが眼用インプラントから係合を解除したとき、これらの２つの要素間の接続は、解除される。接続が解除されたとき、眼用インプラントは、送達システムから解放される。このようにして送達システムから眼用インプラントを解放すると、眼用インプラントのインレット部分は、シュレム管に対して一貫して適正な位置に配置される。この送達システムを用いて眼用インプラントのインレットを適正な位置に配置すると、配置後に眼用インプラントの位置を調整する必要性がなくなる。この送達システムは、解放時に眼用インプラントを見る医師の視界が妨害される場合、とくに有益である。医師の視界は、たとえば、血液逆流により妨害されうる。
【０１８３】
図３８Ａは、左手ＬＨに保持された送達システムハウジング１０２を示す平面図である。図３８Ｂは、右手ＲＨに保持された送達システムハウジング１０２を示す平面図である。図３８Ａの実施形態では、カニューレ１０８は、左利きの位置で配置される。図３８Ｂの実施形態では、カニューレ１０８は、右利きの位置で配置される。右利きの位置および左利きの位置は、互いに約１８０度回転させると、図３８Ａおよび図３８Ｂの両方で、カニューレ１０８の先端開口１３２のトラフ部分１８９が見えるようになる。
【０１８４】
図３８Ａ〜３８Ｂに示されるように、カニューレ１０８の本体は、長手方向中心軸１９６に沿って延在する。長手方向中心軸１９６は、長手方向中心軸１９６が曲率平面１４８を画定するように湾曲部分を含む。いくつかの実施形態では、先端開口１３２のトラフ部分１８９は、曲率平面１４８に関して対称である。また、カニューレ１０８のテーパ状先
端チップは、曲率平面１４８に関して対称である。カニューレ１０８の対称設計により、左利きの使用者および右利きの使用者の両方が、実質的に同一の方法でカニューレを使用できるようになる。
【０１８５】
本発明の例示的実施形態を示して説明してきたが、修正を加えてもよく、したがって、添付の特許請求の範囲内では、本発明の真の趣旨および範囲に包含されるそのような変更形態や修正形態はすべて、対象となることが意図される。
【図１】
0005770389.tif 000002
【図２】
0005770389.tif 000003
【図３】
0005770389.tif 000004
【図４】
0005770389.tif 000005
【図５】
0005770389.tif 000006
【図６Ａ】
0005770389.tif 000007
【図６Ｂ】
0005770389.tif 000008
【図７】
0005770389.tif 000009
【図８】
0005770389.tif 000010
【図８Ａ】
0005770389.tif 000011
【図９】
0005770389.tif 000012
【図１０】
0005770389.tif 000013
【図１１】
0005770389.tif 000014
【図１２】
0005770389.tif 000015
【図１３】
0005770389.tif 000016
【図１４】
0005770389.tif 000017
【図１５】
0005770389.tif 000018
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
0005770389.tif 000021
【図１９】
0005770389.tif 000022
【図２０Ａ】
0005770389.tif 000023
【図２０Ｂ】
0005770389.tif 000024
【図２０Ｃ】
0005770389.tif 000025
【図２０Ｄ】
0005770389.tif 000026
【図２０Ｅ】
0005770389.tif 000027
【図２０Ｆ】
0005770389.tif 000028
【図２０Ｇ】
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【図２０Ｈ】
0005770389.tif 000030
【図２１】
0005770389.tif 000031
【図２２Ａ】
0005770389.tif 000032
【図２２Ｂ】
0005770389.tif 000033
【図２３】
0005770389.tif 000034
【図２４Ａ】
0005770389.tif 000035
【図２４Ｂ】
0005770389.tif 000036
【図２５Ａ】
0005770389.tif 000037
【図２５Ｂ】
0005770389.tif 000038
【図２６Ａ】
0005770389.tif 000039
【図２６Ｂ】
0005770389.tif 000040
【図２７Ａ】
0005770389.tif 000041
【図２７Ｂ】
0005770389.tif 000042
【図２７Ｃ】
0005770389.tif 000043
【図２７Ｄ】
0005770389.tif 000044
【図２７Ｅ】
0005770389.tif 000045
【図２７Ｆ】
0005770389.tif 000046
【図２７Ｇ】
0005770389.tif 000047
【図２７Ｈ】
0005770389.tif 000048
【図２７ｉ】
0005770389.tif 000049
【図２７Ｊ】
0005770389.tif 000050
【図２８】
0005770389.tif 000051
【図２９Ａ】
0005770389.tif 000052
【図２９Ｂ】
0005770389.tif 000053
【図３０Ａ】
0005770389.tif 000054
【図３０Ｂ】
0005770389.tif 000055
【図３１】
0005770389.tif 000056
【図３２】
0005770389.tif 000057
【図３３】
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【図３４】
0005770389.tif 000059
【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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