(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法において、
前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）を閉状態にして、該開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンした後、前記フィルターと開閉弁（Ａ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間を蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態とし、蒸気等によるそれぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）として、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項２】
請求項１に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にさらにそれぞれ設けた開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間を無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）として、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項３】
液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法において、
前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）を閉状態にして、該開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンした後、前記フィルターと開閉弁（Ａ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）として、また、前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態とし、蒸気等によるそれぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）として、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項４】
請求項３に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｃ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｄ）の間にさらにそれぞれ設けた開閉弁（Ｇ）および開閉弁（Ｈ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）として、前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項５】
請求項４に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記フィルター直前と直後のそれぞれ開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｅ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の間を定置洗浄液供給配管との開閉弁で開の接続状態として定置洗浄することにより、前記フィルターを洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項６】
請求項５に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記定置洗浄液を前記配管ラインの前記液体の送液方向と逆方向に送液して、前記フィルターを逆洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項７】
請求項５又は６に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記フィルターを前記配管ラインから取り外さないで自動洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項８】
請求項５から７のいずれか一項に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記フィルターを定置洗浄した後に、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間を、蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態として蒸気等により所定の条件（温度、時間等）で滅菌すること、或いは、さらに前記蒸気等による滅菌後に無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態として無菌エアの送風で冷却することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項９】
請求項８に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間を、蒸気により滅菌後、前記無菌エアの送風で冷却した後に、無菌エアで陽圧状態に保持することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項１０】
請求項１、請求項５から９のいずれか一項に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項１１】
請求項２、請求項５から９のいずれか一項に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）、無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項１２】
請求項３、請求項５から９のいずれか一項に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項１３】
請求項４、請求項５から９のいずれか一項に記載した配管ラインのフィルター切替え方法において、
前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｇ）、開閉弁（Ｈ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）、さらに無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする配管ラインのフィルター切替え方法。
【請求項１４】
液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える装置において、
前記配管ラインに前記フィルターの上流側および下流側にそれぞれ開閉弁（Ａ）および開閉弁（Ｆ）を設け、閉状態とした前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンできるようにドレン配管との開閉接続機構を設けた構成とし、また、前記フィルターと開閉弁（Ａ）および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を設け、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ蒸気等の滅菌バリアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を設け、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項１６】
液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える装置において、
前記配管ラインに前記フィルターの上流側および下流側にそれぞれ開閉弁（Ａ）および開閉弁（Ｆ）を設けて、閉状態とした前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンできるようにドレン配管との開閉接続機構を設けた構成とし、また、前記フィルターと開閉弁（Ａ）および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を設けて、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、さらに、前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を設け、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ蒸気等の滅菌バリアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｃ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｄ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｇ）および開閉弁（Ｈ）を設けて、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記フィルター直前と直後のそれぞれ開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｅ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の間に定置洗浄液供給配管との開閉接続機構を設けた構成として、前記フィルターを自動洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項１９】
請求項１４又は１８に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項２０】
請求項１５又は１８に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれの前記滅菌バリアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれの前記無菌エアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は切替えできるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項２１】
請求項１６又は１８に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【請求項２２】
請求項１７又は１８に記載した配管ラインのフィルター切替え装置において、
前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｇ）、開閉弁（Ｈ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーン、さらに前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする配管ラインのフィルター切替え装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、充填機等へ液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に異物除去等の目的で設けたフィルターの切替え方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、配管ラインの途中に設けたフィルターの切替えについては、配管を並列に分岐し、それぞれにフィルターを設けて、何れか一方を使用し、他方は異物による目詰まり除去のために洗浄をするというフィルター交互使用での切替えにより、生産性の効率向上が図られてきた。（特許文献１）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開昭６４−５５６３号公報（第１図）
【０００４】
近年、食品液、医薬液等の液体を容器に無菌充填することが多くなっており、充填機等へ液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターが目詰まりを生じた場合に、充填機を停めることなく、フィルター切替えの際の再滅菌を効率的に行って、生産性を向上させるようにとの要求が高まっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前記特許文献１によれば、連続式塩析血漿処理システムで使用する血液中の不要物（異物）を分離除去する不要物除去装置において、２個（複数個）の不要物除去フィルター（ここでは、単にフィルターと称する。）を並列的に配置して、このフィルターの何れか一方へ前記血液を導入して不要物を除去し、他方はフィルターを目詰まり除去のために洗浄又は交換するというフィルターの交互使用としている。
【０００６】
しかしながら、前記血液の不要物分離除去を無菌状態で行う必要がある場合には、前記特許文献１の技術では、不要物で目詰りしたフィルターを洗浄又は交換する際に無菌状態が解除されてしまい、運転を続行しようとすると、前記血漿処理システムの血液が流れる前記フィルターを含めたライン全体を再滅菌して無菌状態にする必要があるため、生産性が悪くなってしまうという恐れがあると共に、フィルターの洗浄又は交換を人手で行う際に、フィルター開放時フィルター内に残存して大気圧よりも高い圧力になっている液体が噴出し、危険を伴うという恐れがある。
【０００７】
本発明は、無菌状態で液体を送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法および装置において、フィルター切替え対象の前記フィルター部の上流側および下流側の配管ラインを無菌状態に保持したままフィルターを洗浄又は交換できるようにして、複数に並列分岐した配管ラインの少なくとも１列の送液を停めることなく、即ち、送液先の充填機を停めることなく、生産性を向上させるフィルター切替え方法および装置、また、フィルターの洗浄又は交換後の配管ラインの再滅菌を効率的に行えるフィルター切替え方法および装置、更には、フィルターの人手切替えの際に安全にフィルターの洗浄又は交換ができるフィルター切替え方法および装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記の課題に対し、本発明は以下の手段により解決を図る。
（１）第１の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、
液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法において、前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）を閉状態にして、該開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンした後、前記フィルターと開閉弁（Ａ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間を蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態とし、蒸気等によるそれぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）として、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【０００９】
（２）第２の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第１の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にさらにそれぞれ設けた開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間を無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）として、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００１０】
（３）第３の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法において、前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）を閉状態にして、該開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンした後、前記フィルターと開閉弁（Ａ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）として、また、前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ設けた開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態とし、蒸気等によるそれぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）として、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００１１】
（４）第４の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第３の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｃ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｄ）の間にさらにそれぞれ設けた開閉弁（Ｇ）および開閉弁（Ｈ）を閉状態にして、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態とし、無菌エアによる陽圧状態にしたそれぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）として、前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００１２】
（５）第５の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第１又は第２又は第３又は第４の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記フィルター直前と直後のそれぞれ開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｅ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の間を定置洗浄液供給配管との開閉弁で開の接続状態として定置洗浄することにより、前記フィルターを洗浄することを特徴とする。
【００１３】
（６）第６の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第５の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記定置洗浄液を前記配管ラインの前記液体の送液方向と逆方向に送液して、前記フィルターを逆洗浄することを特徴とする。
【００１４】
（７）第７の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第５および第６の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記フィルターを前記配管ラインから取り外さないで自動洗浄することを特徴とする。
【００１５】
（８）第８の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第５から第７の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記フィルターを定置洗浄した後に、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間を、蒸気等の滅菌手段の配管との開閉弁で開の接続状態として蒸気等により所定の条件（温度、時間等）で滅菌すること、或いは、さらに前記蒸気等による滅菌後に無菌エア供給配管との開閉弁で開の接続状態として無菌エアの送風で冷却することを特徴とする。
【００１６】
（９）第９の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第８の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間を、前記無菌エアの送風で冷却した後に、無菌エアで陽圧状態に保持することを特徴とする。
【００１７】
（１０）第１０の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第１および第５から第９の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００１８】
（１１）第１１の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第２および第５から第９の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）、無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００１９】
（１２）第１２の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第３および第５から第９の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００２０】
（１３）第１３の手段の配管ラインのフィルター切替え方法は、前記第４および第５から第９の手段の配管ラインのフィルター切替え方法において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｇ）、開閉弁（Ｈ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）、さらに無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することを特徴とする。
【００２１】
（１４）第１４の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える装置において、前記配管ラインに前記フィルターの上流側および下流側にそれぞれ開閉弁（Ａ）および開閉弁（Ｆ）を設け、閉状態とした前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンできるようにドレン配管との開閉接続機構を設けた構成とし、また、前記フィルターと開閉弁（Ａ）および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を設け、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ蒸気等の滅菌バリアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２２】
（１５）第１５の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１４の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を設け、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２３】
（１６）第１６の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える装置において、前記配管ラインに前記フィルターの上流側および下流側にそれぞれ開閉弁（Ａ）および開閉弁（Ｆ）を設けて、閉状態とした前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンできるようにドレン配管との開閉接続機構を設けた構成とし、また、前記フィルターと開閉弁（Ａ）および前記フィルターと開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｂ）および開閉弁（Ｅ）を設けて、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、さらに、前記フィルターと開閉弁（Ｂ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｃ）および開閉弁（Ｄ）を設け、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間をそれぞれ蒸気等の滅菌手段の配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ蒸気等の滅菌バリアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２４】
（１７）第１７の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１６の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記配管ラインの前記フィルターと開閉弁（Ｃ）の間および前記フィルターと開閉弁（Ｄ）の間にそれぞれ開閉弁（Ｇ）および開閉弁（Ｈ）を設けて、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間をそれぞれ無菌エア供給配管との開閉接続機構を設けることによって、それぞれ陽圧の無菌エアゾーンとして構成して、前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２５】
（１８）第１８の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記１７の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記フィルター直前と直後のそれぞれ開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｅ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間、又は、開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の間に定置洗浄液供給配管との開閉接続機構を設けた構成として、前記フィルターを自動洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２６】
（１９）第１９の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１４および１８の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２７】
（２０）第２０の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１５および１８の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれの前記滅菌バリアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれの前記無菌エアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２８】
（２１）第２１の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１６および１８の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【００２９】
（２２）第２２の手段の配管ラインのフィルター切替え装置は、前記第１７および１８の手段の配管ラインのフィルター切替え装置において、前記配管ラインを複数列に分岐して、該分岐したそれぞれの分岐配管に、前記フィルター、開閉弁（Ａ）、開閉弁（Ｂ）、開閉弁（Ｃ）、開閉弁（Ｇ）、開閉弁（Ｈ）、開閉弁（Ｄ）、開閉弁（Ｅ）、開閉弁（Ｆ）、開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する液体をドレンするドレン配管との開閉接続機構、前記開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｂ）の間および前記開閉弁（Ｅ）と開閉弁（Ｆ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーン、前記開閉弁（Ｂ）と開閉弁（Ｃ）の間および前記開閉弁（Ｄ）と開閉弁（Ｅ）の間にそれぞれ前記滅菌バリアゾーン、さらに前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｇ）の間および前記開閉弁（Ｈ）と開閉弁（Ｄ）の間にそれぞれ前記無菌エアゾーンを設けた構成として、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにして、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ｇ）と開閉弁（Ｈ）の区間の隣接ゾーンを非高温状態で前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるようにしたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００３０】
請求項１および１４に係わる本発明は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法および装置において、前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）を閉状態にして、該開閉弁（Ａ）と開閉弁（Ｆ）の間に残留する前記液体をドレンした後に、前記フィルターと前記開閉弁（Ａ）の間および前記フィルターと前記開閉弁（Ｆ）の間に蒸気等によるそれぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）を設けて前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。また、フィルター開放時フィルター内に高圧の液体が残留していることがないので、安全に前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【００３１】
請求項２および１５に係わる本発明は、前記請求項１および１４に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記配管ラインの前記フィルターと滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）の間および前記フィルターと滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）の間に、それぞれ陽圧の無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）を設けて前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記開閉弁（Ｃ）と開閉弁（Ｄ）の間の前記フィルター設置区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【００３２】
請求項３および１６に係わる本発明は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法および装置において、前記配管ラインの前記フィルターの上流側に設けた開閉弁（Ａ）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）の間および前記フィルターの下流側に設けた開閉弁（Ｆ）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の間に、無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）を設けたことにより、前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインの液体が、それぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の高温の熱影響による品質の劣化を生じる恐れがなくなるという効果を有する。また、フィルター開放時フィルター内に高圧の液体が残留していることがないので、安全に前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【００３３】
請求項４および１７に係わる本発明は、前記請求項３および１６に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記フィルターと滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）の間および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の間に、無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）を設けて前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記フィルターの設置区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【００３４】
請求項５および１８に係わる本発明は、前記請求項４および１７に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記フィルター設置箇所を定置洗浄液供給配管と開閉接続できるようにしたことにより、前記フィルターを交換又は洗浄する時に、ライン全体でなく、フィルター近辺のみを定置洗浄できるようになり、効率的であるという効果を有する。
【００３５】
請求項６に係わる本発明は、前記請求項５に記載する配管ラインのフィルター切替え方法において、前記定置洗浄の洗浄液を前記配管ラインの前記液体の送液方向と逆方向に送液するようにしたことにより、前記フィルターを逆洗浄でき、洗浄効率が高くなるという効果を有する。
【００３６】
請求項７に係わる本発明は、前記請求項５および６に記載する配管ラインのフィルター切替え方法において、前記フィルターを前記配管ラインから取り外さないで自動洗浄することにより、前記フィルターの洗浄を安全にかつ効率的に行うことができるという効果を有する。
【００３７】
請求項８に係わる本発明は、前記請求項５から７に記載する配管ラインのフィルター切替え方法において、前記定置洗浄をした後に、蒸気等により所定の条件（温度と時間等）で滅菌し、引続いて無菌エアの送風で冷却できるようにしたことにより、前記フィルターを交換又は洗浄する時に、ライン全体でなく、フィルター近辺のみを再滅菌できるようになり、効率的であるという効果を有する。
【００３８】
請求項９に係わる本発明は、前記請求項８に記載する配管ラインのフィルター切替え方法において、前記無菌エアの送風で冷却した後に、無菌エアで陽圧状態に保持することができるようにしたことにより、フィルターの交換又は洗浄対象配管ラインの生産運転再開に際して、待機状態としておくことができて効率的であるという効果を有する。
【００３９】
請求項１０および１９に係わる本発明は、前記請求項１と５から９および１４と１８に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、滅菌バリアゾーン（ＳＴ１）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ２）を設けて、前記分岐配管の１列又は一部列で液体を無菌状態で送液し、残りの他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく生産運転を続行しながら、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄することができるという効果を有する。
【００４０】
請求項１１および２０に係わる本発明は、前記請求項２と５から９および１５と１８に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルターの前後の区間に前記無菌エアゾーン（ＡＳ１）および無菌エアゾーン（ＡＳ２）を設けて前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく生産運転を続行しながら、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列のフィルター設置区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【００４１】
請求項１２および２１に係わる本発明は、液体を無菌状態で送液する配管ラインの途中に設けたフィルターを切替える方法および装置において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記配管ラインの前記フィルターの上流側および下流側に設けた開閉弁（Ａ）および開閉弁（Ｆ）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の間に、それぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ３）および無菌エアゾーン（ＡＳ４）を設けたことにより、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく生産運転を続行しながら、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインの液体が、それぞれ滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）と滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の高温の熱影響による品質の劣化を生じる恐れがなくなるという効果を有する。
【００４２】
請求項１３および２２に係わる本発明は、前記請求項１２および２１に記載する配管ラインのフィルター切替え方法および装置において、前記配管ラインを複数列に分岐した分岐配管のそれぞれに、前記フィルターと滅菌バリアゾーン（ＳＴ３）および前記フィルターと滅菌バリアゾーン（ＳＴ４）の間に、それぞれ無菌エアゾーン（ＡＳ５）および無菌エアゾーン（ＡＳ６）を設けて、前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄するようにしたことにより、前記配管ラインの上流側から下流側への前記液体の送液を停めることなく生産運転を続行しながら、前記他列の前記分岐配管の前記開閉弁（Ａ）の上流側および前記開閉弁（Ｆ）の下流側の配管ラインを無菌状態に保持のまま、前記他列のフィルター設置区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記他列の前記フィルターを交換又は洗浄できるという効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図である。
【図２】図１において、配管ラインおよび機器が定置洗浄されている状態を説明する図である。
【図３】図１において、配管ラインおよび機器が蒸気滅菌されている状態を説明する図である。
【図４】図１において、配管ラインおよび機器が無菌エアの送風で冷却されている状態を説明する図である。
【図５】図１において、一方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーで充填され、他方のフィルター側で待機となっている状態を説明する図である。
【図６】図１において、一方のフィルター側から他方のフィルター側へ充填液の送液を切替えしようとしている状態を説明する図である。
【図７】図１において、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーで充填され、それまで使用されていた一方のフィルター側で残存している充填液をドレンしている状態を説明する図である。
【図８】図１において、一方のフィルター側でフィルターを洗浄のため取り外そうとし、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【図９】図１において、一方のフィルター側でフィルター上流側及び下流側を蒸気バリアにした状態で、フィルターを定置洗浄し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【図１０】図１において、一方のフィルター側でフィルターを定置洗浄した後蒸気滅菌し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【図１１】図１において、一方のフィルター側で蒸気滅菌後無菌エアの送風で冷却し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【図１２】図１において、一方のフィルター側で配管ラインを無菌エアの陽圧状態で待機とし、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【図１３】本発明の第２の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１に相当する図である。
【図１４】図１３において、フィルターの洗浄又は交換時の滅菌バリアゾーンを説明する図である。
【図１５】本発明の第３の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１に相当する図である。
【図１６】本発明の第４の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１、図１５に相当する図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
以下、この発明の実施の形態につき図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、下記実施の形態における構成要素には、当業者が容易に想定できるもの、あるいは実質的に同一のものが含まれる。
【００４５】
（発明の第１の実施の形態）
本発明の第１の実施の形態を図１から図１２に基づいて説明する。
図１は、本発明の第１の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図である。
図２は、図１において、配管ラインおよび機器が定置洗浄されている状態を説明する図である。
図３は、図１において、配管ラインおよび機器が蒸気滅菌されている状態を説明する図である。
図４は、図１において、配管ラインおよび機器が無菌エアの送風で冷却されている状態を説明する図である。
図５は、図１において、一方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーで充填され、他方のフィルター側で待機となっている状態を説明する図である。
図６は、図１において、一方のフィルター側から他方のフィルター側へ充填液の送液を切替えしようとしている状態を説明する図である。
図７は、図１において、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーで充填され、それまで使用されていた一方のフィルター側で残存している充填液をドレンしている状態を説明する図である。
図８は、図１において、一方のフィルター側でフィルターを洗浄のため取り外そうとし、他方のフィルターで配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
図９は、図１において、一方のフィルター側でフィルター上流側及び下流側を蒸気バリアにした状態で、フィルターを定置洗浄し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
図１０は、図１において、一方のフィルター側でフィルターを定置洗浄した後蒸気滅菌し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
図１１は、図１において、一方のフィルター側で蒸気滅菌後無菌エアの送風で冷却し、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
図１２は、図１において、一方のフィルター側で配管ラインを無菌エアの陽圧状態で待機とし、他方のフィルター側で配管ラインに充填液が送液されてフィラーが充填中の状態を説明する図である。
【００４６】
図１において、矢印Ｓ１方向から液体タンク２０へ送液され、貯蔵された液体が、前記液体タンク２０から配管ライン２２の分岐点５ａで２列の配管ライン６又は配管ライン１６に２分岐されて送液されるようになっており、さらに合流点５ｂを経由してフィラー２１へ送液されるようになっている。
【００４７】
前記配管ライン６と配管ライン１６にはフィルター切替え装置１が設けられており、前記フィルター切替え装置１は、前記配管ライン６および配管ライン１６の途中にそれぞれフィルター２およびフィルター１２が設けられていて、送液される前記液体中の異物が除去されるようになっており、また、前記フィルター２の上流側および下流側の前記配管ライン６には、開閉弁６ａおよび開閉弁６ｆが設けられ、並びに、前記フィルター１２の上流側および下流側の前記配管ライン１６には、開閉弁１６ａおよび開閉弁１６ｆが設けられて、前記液体の送液が開閉されるようになっている。
【００４８】
また、前記フィルター切替え装置１には、前記フィルター２の上流側の配管ライン６に開閉弁６ａの他に前記フィルター２側に向けて開閉弁６ｂ、開閉弁６ｃが設けられ、前記フィルター２の下流側の配管ライン６に開閉弁６ｆの他に前記フィルター２側に向けて開閉弁６ｅ、開閉弁６ｄが設けられていて、前記フィルター２と前記開閉弁６ｄの間には、定置洗浄液供給装置７から配管７ｐを経由して洗浄液を配管ライン６に供給する開閉弁７ａ、並びに、前記フィルター２と前記開閉弁６ｃの間には配管ライン６内の定置洗浄液を矢印７ｄの方向へ送液する開閉弁７ｂが設けられて配管ライン６との開閉接続機構を形成している。
【００４９】
また、前記配管ライン６の前記開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間、および、前記開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間には、蒸気供給装置９から配管９ｐと配管９ｐから２分岐したそれぞれ配管９ｐ１および配管９ｐ２を経由して蒸気を配管ライン６に供給する開閉弁９ａおよび開閉弁９ｂ、並びに、配管ライン６から蒸気をそれぞれ矢印９ｄ１および矢印９ｄ２の方向へドレンする開閉弁９ｃおよび開閉弁９ｄが設けられて配管ライン６との開閉接続機構を形成している。
【００５０】
また、前記配管ライン６の前記開閉弁６ｂと開閉弁６ｃの間、および、前記開閉弁６ｄと開閉弁６ｅの間には、無菌エア（清浄エア。以下無菌エアと称する。）供給装置８から配管８ｐと配管８ｐから２分岐したそれぞれ配管８ｐ１および配管８ｐ２を経由して無菌エアを配管ライン６に供給する開閉弁８ａおよび開閉弁８ｂ、並びに、配管ライン６から無菌エアをそれぞれ矢印８ｄ１および矢印８ｄ２の方向へパージする開閉弁８ｃおよび開閉弁８ｄが設けられて配管ライン６との開閉接続機構を形成している。
【００５１】
さらに、前記フィルター切替え装置１には、前記フィルター１２の上流側の配管ライン１６に、前記配管ライン６の場合と同様に、開閉弁１６ａの他に前記フィルター１２側に向けて開閉弁１６ｂ、開閉弁１６ｃが設けられ、前記フィルター１２の下流側の配管ライン１６に開閉弁１６ｆの他に前記フィルター１２側に向けて開閉弁１６ｅ、開閉弁１６ｄが設けられていて、前記フィルター１２と前記開閉弁１６ｄの間には定置洗浄液供給装置７から配管１７ｐを経由して洗浄液を配管ライン１６に供給する開閉弁１７ａ、並びに、前記フィルター１２と前記開閉弁１６ｃの間には配管ライン１６内の定置洗浄液を矢印１７ｄの方向へ送液する開閉弁１７ｂが設けられて配管ライン１６との開閉接続機構を形成している。
【００５２】
また、前記開閉弁１６ａと開閉弁１６ｂの間、および、開閉弁１６ｅと開閉弁１６ｆの間には、蒸気供給装置９から配管１９ｐと配管１９ｐから２分岐したそれぞれ配管１９ｐ１および配管１９ｐ２を経由して蒸気を配管ライン１６に供給する開閉弁１９ａおよび開閉弁１９ｂ、並びに、配管ライン１６から蒸気をそれぞれ矢印１９ｄ１および矢印１９ｄ２の方向へドレンする開閉弁１９ｃおよび開閉弁１９ｄが設けられて配管ライン１６との開閉接続機構を形成している。
【００５３】
また、前記配管ライン１６の前記開閉弁１６ｂと開閉弁１６ｃの間、および、開閉弁１６ｄと開閉弁１６ｅの間には、無菌エア供給装置８から配管１８ｐと配管１８ｐから２分岐したそれぞれ配管１８ｐ１および配管１８ｐ２を経由して無菌エアを配管ライン１６に供給する開閉弁１８ａおよび開閉弁１８ｂ、並びに、配管ライン１６から無菌エアをそれぞれ矢印１８ｄ１および矢印１８ｄ２の方向へパージする開閉弁１８ｃおよび開閉弁１８ｄが設けられて配管ライン１６との開閉接続機構を形成している。
【００５４】
ここで、前記開閉弁６ａから開閉弁６ｆ、前記開閉弁７ａと開閉弁７ｂ、前記開閉弁８ａから開閉弁８ｄ、前記開閉弁９ａから開閉弁９ｄ、並びに、前記開閉弁１６ａから開閉弁１６ｆ、前記開閉弁１７ａと開閉弁１７ｂ、前記開閉弁１８ａから開閉弁１８ｄ、前記開閉弁１９ａから開閉弁１９ｄ等は、図示しない操作盤の操作或いは制御装置１０の制御により作動するようになっている。
【００５５】
なお、前記定置洗浄液供給装置７から図示しない配管ラインを経由して矢印Ｓ１方向へ洗浄液が供給されることにより、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管ライン２２を経由してフィラー２１への液体通路が定置洗浄され、フィラー２１から矢印Ｓ２の方向の図示しない配管ラインを経由して前記定置洗浄液供給装置７へ戻されて、所定時間における所定種類の洗浄液の循環により、前記液体を送液する配管ラインおよび機器の定置洗浄が行われるようになっている。
【００５６】
また、前記蒸気供給装置９から図示しない配管ラインを経由して矢印Ｓ１方向へ蒸気が供給されることにより、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管ライン２２を経由してフィラー２１への液体通路が蒸気滅菌され、フィラー２１から矢印Ｓ２の方向の図示しない配管により蒸気がドレンされるようになっている。
【００５７】
さらに、前記無菌エア供給装置８から図示しない配管を経由して矢印Ｓ１方向へ無菌エアが供給されることにより、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管ライン２２を経由してフィラー２１への液体通路が前記蒸気滅菌の後に無菌エアの送風で冷却が行われ、フィラー２１から矢印Ｓ２の方向の図示しない配管ラインへ無菌エアがパージされるようになっている。
【００５８】
前記説明のように、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管２２を経由したフィラー２１への液体通路は、定置洗浄とその後の蒸気滅菌、さらにその後の無菌エア送風での冷却が行われた後、液体（飲料、医薬液等）が図示しない配管ラインを経由して矢印Ｓ１方向へ供給され、液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管ライン２２を経由してフィラー２１へ供給され、フィラー２１で図示しない容器に充填されるようになっている。
【００５９】
次に、本発明の第１の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置１の作用を説明する。
前記開閉弁７ａ、開閉弁７ｂ、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄ、および、前記開閉弁１７ａ、開閉弁１７ｂ、開閉弁１８ａ、開閉弁１８ｂ、開閉弁１８ｃ、開閉弁１８ｄ、開閉弁１９ａ、開閉弁１９ｂ、開閉弁１９ｃ、開閉弁１９ｄを閉とし、前記開閉弁６ａ、開閉弁６ｂ、開閉弁６ｃ、開閉弁６ｄ、開閉弁６ｅ、開閉弁６ｆ、および、前記開閉弁１６ａ、開閉弁１６ｂ、開閉弁１６ｃ、開閉弁１６ｄ、開閉弁１６ｅ、開閉弁１６ｆを開として、矢印Ｓ１方向から定置洗浄液を供給すると、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン６又は配管ライン１６、配管ライン２２を経由するフィラー２１への液体通路は、図２に破線の太線で示すように洗浄液が循環して定置洗浄が行われ、その後矢印Ｓ１方向から蒸気を供給すると、図３に一点鎖線の太線で示すように蒸気が供給されて蒸気滅菌され、その後矢印Ｓ１方向から無菌エアを供給すると、図４に二点鎖線の太線で示すように無菌エアが送風されることにより冷却が行われて無菌充填の準備が完了する。
【００６０】
その後、前記開閉弁１６ａおよび開閉弁１６ｆを閉として、前記開閉弁１６ａと開閉弁１６ｆの間を無菌エア供給装置８からの無菌エアの供給で陽圧状態とし、開閉弁６ａ、開閉弁６ｂ、開閉弁６ｃ、開閉弁６ｄ、開閉弁６ｅ、開閉弁６ｆを開状態として、矢印Ｓ１方向から液体を供給すると、図５に実線の太線で示すように液体がフィルター２を通過してフィラー２１へ供給され、フィラー２１から図示しない容器に液体が充填できるようになる。
なお、フィラー２１への液体の供給は、前記説明では説明の便宜上配管ライン６のみとしているが、配管ライン６および配管ライン１６の両方を経由するとしてもよい。これについては本発明の意図を限定する内容ではないので、詳細な説明は省略する。
【００６１】
前記フィルター２の液体通過が所定時間経過してフィルター２が目詰まり等で洗浄又は交換が必要になった時には、開閉弁１６ａ、開閉弁１６ｂ、開閉弁１６ｃ、開閉弁１６ｄ、開閉弁１６ｅ、開閉弁１６ｆを開として、図６に実線の太線で示すように、配管ライン６と配管ライン１６の両方に液体が通過するようにした後、先ず、開閉弁６ａおよび開閉弁６ｆを閉とし、図７に実線の太線で示すように配管ライン１６側のみに液体が通過するようにして、開閉弁７ａと開閉弁９ａ、開閉弁９ｂを閉状態とし、開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開として、図７に二点鎖線の太線で示すように無菌エア供給装置８から開閉弁８ａ、開閉弁８ｂを経由して配管ライン６に無菌エアを供給することにより、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間の配管ライン６内に残留していた液体が、開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄからドレンされる。
【００６２】
また、前記図６に示した二点鎖線の太線は、無菌エアの供給が開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、および開閉弁１８ａ、開閉弁１８ｂ（何れも閉状態）で止まっている状態を表している。なお、図７は、開閉弁７ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄから液体がドレンされている状態を示しており、また、液体のドレンは二点鎖線の太線で示している。（以下、この説明は重複するので、省略することがある。）
【００６３】
開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間の配管ライン６内に残留していた液体がドレンされた後、開閉弁６ｂおよび開閉弁６ｅを閉とし、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開として、図８に一点鎖線の太線で示すように、蒸気供給装置９から配管ライン６に蒸気を供給することにより、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間、および、開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間が蒸気滅菌バリアとなってそれぞれ滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２となり、配管ライン６の開閉弁６ａより上流側および開閉弁６ｆより下流側は、液体が無菌状態のまま保持される。
【００６４】
また、図８に二点鎖線の太線で示すように、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを開にして開閉弁６ｂと開閉弁６ｃの間および開閉弁６ｄと開閉弁６ｅの間に無菌エア供給装置８から無菌エアを供給することにより、開閉弁６ｃと開閉弁６ｄの区間が前記滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２と隔離された状態になるので、フィルター２を手で洗浄又は交換をする際に、滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２の蒸気滅菌による熱影響を受けることなく、即ち、開閉弁６ｃと開閉弁６ｄの区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記フィルター２の取り外し、取付けをすることができる。
【００６５】
前記説明のように、滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２により配管ライン６の開閉弁６ａより上流側および開閉弁６ｆより下流側の液体を無菌状態に保持のまま、目詰まり等で交換又は洗浄を要するフィルター２を配管ライン６から手で取り外して洗浄することができるが、この場合、前記フィルター２内は、残留していた液体が前記説明のようにドレンされているので、大気圧よりも高い圧力とはなっておらず、安全に取り外しを行うことができる。
【００６６】
フィルター２を洗浄して装着後、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを閉に、開閉弁７ａと開閉弁７ｂを開とし、図９に破線の太線で示すように、定置洗浄液供給装置７から配管ライン６に定置洗浄液を供給して、配管ライン６の開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの間がフィルター２も含めて定置洗浄される。（図９では、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂを閉にしたまま、配管８ｐ１および配管８ｐ２に無菌エアが供給されている状態を示している。）
【００６７】
なお、前記説明では、フィルター２を手で取り外し、洗浄および装着する場合を説明したが、前記フィルター２を手で取り外すことなく、装着したままの状態で定置洗浄により自動洗浄することもできる。
前記説明のフィルター２の自動洗浄は、前記フィルター２への定置洗浄液の送液方向が前記液体の送液方向と逆で、所謂逆洗浄としてある。前記フィルター２への定置洗浄液の送液方向は前記液体の送液方向と同じとしてもよいが、前記逆洗浄の方が、洗浄効果が高く、望ましい。
【００６８】
また、フィルター２の定置洗浄の際、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間、および、開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間が蒸気滅菌バリアとなっているので、前記定置洗浄液が配管ライン６の開閉弁６ａの上流側および開閉弁６ｆの下流側に流入する恐れはなく、前記液体は汚染されることなく安全である。
【００６９】
前記開閉弁６ｃと開閉弁６ｄの間のフィルター２も含めた定置洗浄後、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉８ｃ、開閉弁８ｄを閉にしたまま、開閉弁７ａを閉とし、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開状態のまま、開閉弁６ｂと開閉弁６ｅを開とすると、図１０に一点鎖線の太線で示すように、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が蒸気滅菌される。
【００７０】
引続いて、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂを閉とし、開閉弁６ｂ、開閉弁６ｅ、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを開状態として、図１１に二点鎖線の太線で示すように、無菌エア供給装置８から配管ライン６に無菌エアが供給されることにより、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が無菌エアの送風で無菌状態のまま冷却される。
【００７１】
前記無菌エア送風で冷却後、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを閉にして、図１２に二点鎖線の太線で示すように、無菌エア供給装置８から配管ライン６に無菌エアを供給したままとすることにより、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が無菌エアの陽圧状態で、フィルター２即ちフィルター切替え装置１は待機状態となり、フィルター２の交換又は洗浄が完了するが、配管ライン６の液体通過を再開する際には、前記開閉弁８ａ、開閉弁８ｂを閉にする等の対処がなされる。
【００７２】
前記フィルター１２の液体通過が所定時間経過してフィルター１２が目詰まり等で洗浄が必要になった時には、開閉弁６ａおよび開閉弁６ｆを開として、配管ライン６と配管ライン１６の両方に液体が通過するようにした後、開閉弁１６ａおよび開閉弁１６ｆを閉として、配管ライン６側のみに液体が通過するようにし、開閉弁１７ａ、開閉弁１９ａ、開閉弁１９ｂを閉状態とし、開閉弁１７ｄ、又は、開閉弁１７ｄ、開閉弁１８ｃ、開閉弁１８ｄ、開閉弁１９ｃ、開閉弁１９ｄを開とし、無菌エア供給装置８から開とした開閉弁１８ａ、開閉弁１８ｂを経由して配管ライン１６内に無菌エアを供給することにより、開閉弁１６ａと開閉弁１６ｆの間の配管ライン１６内に残留していた液体が開閉弁１７ｄ、又は、開閉弁１７ｄ、開閉弁１８ｃ、開閉弁１８ｄ、開閉弁１９ｃ、開閉弁１９ｄからドレンされ、以下前記フィルター２の洗浄又は交換の場合と同様にして、フィルター１２を洗浄又は交換できるが、重複する内容となるので、詳細な説明は省略する。
【００７３】
前記説明では、配管ライン２２を２列の配管ライン６および配管ライン１６に分岐し、該分岐した配管ライン６および配管ライン１６の途中にそれぞれフィルター２およびフィルター１２を設けた場合を説明したが、フィルターを設けた分岐配管ラインを３列以上設けてもよく、この場合も、フィルター切替え対象配管ラインを滅菌バリアゾーンによって開閉弁６ａの上流側および開閉弁６ｆの下流側の液体を無菌状態に保持のまま、フィルター洗浄又は交換できるが、その方法および装置は類似内容となるので、詳細な説明は省略する。
【００７４】
次に、本発明の第２の実施の形態のフィルター切替え装置３１について図１３および図１４に基づいて説明する。
図１３は、本発明の第２の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１に相当する図である。
図１４は、図１３において、フィルターの洗浄又は交換時の滅菌バリアゾーンを説明する図である。
図１３および図１４において、図１と同じ構造のものは同じ符号を付してあり、重複する説明は省略する。
【００７５】
図１３および図１４において、フィルター切替え装置３１は、配管ライン６に設ける開閉弁を開閉弁６ａ、開閉弁６ｂ、開閉弁６ｅ、開閉弁６ｆの４箇所とし、フィルター２を開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの間に配置して、蒸気供給装置９からの配管との開閉接続機構を開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間および開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間に設け、開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間および開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間を滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２とするとともに、無菌エア供給装置８からの配管との開閉接続機構を前記開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間および前記開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間に設け、フィルター２を洗浄後に開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの区間の定置洗浄、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間の蒸気滅菌をしてから無菌エア供給装置８からの配管と開閉弁８ａおよび開閉弁８ｂの開の接続によって無菌エアを送風して冷却する構成としてある。
なお、配管ライン１６についても同様であるが、重複する内容となるので、説明を省略している。
【００７６】
ここで、前記開閉弁６ａから開閉弁６ｆ、前記開閉弁７ａと開閉弁７ｂ、前記開閉弁８ａから開閉弁８ｄ、前記開閉弁９ａから開閉弁９ｄ、並びに、前記開閉弁１６ａから開閉弁１６ｆ、前記開閉弁１７ａと開閉弁１７ｂ、前記開閉弁１８ａから開閉弁１８ｄ、前記開閉弁１９ａから開閉弁１９ｄ等は、図示しない操作盤の操作或いは制御装置３０の制御により作動するようにしてある。
【００７７】
本発明の第２の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置３１の作用を説明する。
フィルター２を洗浄又は交換する場合には、開閉弁１６ａ、開閉弁１６ｂ、開閉弁１６ｅ、開閉弁１６ｆを開として、配管ライン１６に液体が通過するようにした状態で、開閉弁６ａおよび開閉弁６ｆを閉として、開閉弁７ａと開閉弁９ａ、開閉弁９ｂを閉状態とし、開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開として、無菌エア供給装置８から開閉弁８ａ、開閉弁８ｂを経由して配管ライン６に無菌エアを供給することにより、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間の配管ライン６内に残留していた液体が、開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄからドレンされる。
【００７８】
開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間の配管ライン６内に残留していた液体がドレンされた後、開閉弁６ｂおよび開閉弁６ｅを閉とし、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを閉として、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開として、蒸気供給装置９から配管ライン６に蒸気を供給することにより、図１４に一点鎖線の太線で示すように、配管ライン６の開閉弁６ａと開閉弁６ｂの間、および、開閉弁６ｅと開閉弁６ｆの間をそれぞれ滅菌バリアゾーンＳＴ１および滅菌バリアゾーンＳＴ２として、配管ライン６の開閉弁６ａより上流側および開閉弁６ｆより下流側は液体が無菌状態のまま保持される。
【００７９】
この状態で、開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの区間にあるフィルター２を配管ライン６から手で取り外して洗浄し、洗浄後のフィルター２を装着できる。この場合、前記フィルター２内は、残留していた液体が前記説明のようにドレンされているので、大気圧よりも高い圧力とはなっておらず、安全に取り外しを行うことができるが、前記フィルター２を手で取り外す際、開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの区間の隣接ゾーンが高温状態であるので、安全上前記フィルター２をできるだけ手で取り外さないで、自動洗浄とすることが望ましい。
フィルター２の装着後、又は、フィルター２の自動洗浄態勢の状態で、開閉弁６ｂと開閉弁６ｅを閉に、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄ、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを閉に、開閉弁７ａと開閉弁７ｂを開とし、定置洗浄液供給装置７から配管ライン６に定置洗浄液を供給して、配管ライン６の開閉弁６ｂと開閉弁６ｅの間がフィルター２も含めて定置洗浄される。
【００８０】
前記フィルター２の定置洗浄後、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを閉とし、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを開として、蒸気供給装置９から蒸気を配管ライン６に供給することにより、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が蒸気滅菌される。
前記蒸気滅菌の後で、開閉弁９ａ、開閉弁９ｂ、開閉弁９ｃ、開閉弁９ｄを閉とし、開閉弁８ａ、開閉弁８ｂ、開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを開として、無菌エア供給装置８から無菌エアを配管ライン６に供給することにより、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が無菌エアにより冷却され、冷却後は開閉弁８ｃ、開閉弁８ｄを閉として、開閉弁６ａと開閉弁６ｆの間が無菌エアによる陽圧状態に保持されて、フィルター２の洗浄又は交換が完了する。
【００８１】
フィルター１２の交換又は洗浄も前記説明のフィルター２の交換又は洗浄と同様であるので、重複する説明は省略するが、第２の実施の形態の場合は、配管ライン６および配管ライン１６に設ける開閉弁の個数を、第１の実施の形態の場合のそれぞれ６個（開閉弁６ａから開閉弁６ｆおよび開閉弁１６ａから開閉弁１６ｆ）からそれぞれ４個に減らすことができる。
【００８２】
次に、本発明の第３の実施の形態のフィルター切替え装置４１について図１５に基づいて説明する。
図１５は、本発明の第３の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１に相当する図である。
図１５において、図１と同じ構造のものは同じ符号を付してあり、重複する説明は一部省略する。
図１５において、矢印Ｓ１方向から液体タンク２０へ送液され、貯蔵された液体が、前記液体タンク２０から配管ライン２２の分岐点５ａで２列の配管ライン３６又は配管ライン４６に２分岐されて送液されるようになっており、さらに合流点５ｂを経由してフィラー２１へ送液されるようになっている。
【００８３】
前記配管ライン３６と配管ライン４６にはフィルター切替え装置４１が設けられており、該フィルター切替え装置４１には、前記配管ライン３６および配管ライン４６の途中にそれぞれフィルター２およびフィルター１２が設けられていて、送液される前記液体中の異物が除去されるようになっており、また、前記フィルター２の上流側および下流側の前記配管ライン３６には、開閉弁３６ａおよび開閉弁３６ｆが設けられ、並びに、前記フィルター１２の上流側および下流側の前記配管ライン４６には、開閉弁４６ａおよび開閉弁４６ｆが設けられて、前記液体の送液が開閉されるようになっている。
【００８４】
また、前記フィルター切替え装置４１には、前記フィルター２の上流側の配管ライン３６に開閉弁３６ａの他に前記フィルター２側に向けて開閉弁３６ｂ、開閉弁３６ｃが設けられ、前記フィルター２の下流側の配管ライン３６に開閉弁３６ｆの他に前記フィルター２側に向けて開閉弁３６ｅ、開閉弁３６ｄが設けられていて、前記フィルター２と前記開閉弁３６ｄの間には、定置洗浄液供給装置７から配管７ｐを経由して洗浄液を配管ライン３６に供給する開閉弁７ａ、並びに、前記フィルター２と前記開閉弁３６ｃの間には配管ライン３６内の定置洗浄液を矢印７ｄの方向へ送液する開閉弁７ｂが設けられて配管ライン３６との開閉接続機構を形成している。
【００８５】
また、前記配管ライン３６の前記開閉弁３６ａと開閉弁３６ｂの間、および、前記開閉弁３６ｅと開閉弁３６ｆの間には、無菌エア供給装置３８から配管３８ｐと配管３８ｐから２分岐したそれぞれ配管３８ｐ１および配管３８ｐ２を経由して無菌エアを配管ライン３６に供給する開閉弁３８ａおよび開閉弁３８ｂ、並びに、配管ライン３６から無菌エアをそれぞれ矢印３８ｄ１および矢印３８ｄ２の方向へパージする開閉弁３８ｃおよび開閉弁３８ｄが設けられて配管ライン３６との開閉接続機構を形成している。
【００８６】
また、前記配管ライン３６の前記開閉弁３６ｂと開閉弁３６ｃの間、および、前記開閉弁３６ｄと開閉弁３６ｅの間には、蒸気供給装置３９から配管３９ｐと配管３９ｐから２分岐したそれぞれ配管３９ｐ１および配管３９ｐ２を経由して蒸気を配管ライン３６に供給する開閉弁３９ａおよび開閉弁３９ｂ、並びに、配管ライン３６から蒸気をそれぞれ矢印３９ｄ１および矢印３９ｄ２の方向へドレンする開閉弁３９ｃおよび開閉弁３９ｄが設けられて配管ライン３６との開閉接続機構を形成している。
【００８７】
さらに、前記フィルター切替え装置４１には、前記フィルター１２の上流側の配管ライン４６に、前記配管ライン３６の場合と同様に、開閉弁４６ａの他に前記フィルター１２側に向けて開閉弁４６ｂ、開閉弁４６ｃが設けられ、前記フィルター１２の下流側の配管ライン４６に開閉弁４６ｆの他に前記フィルター１２側に向けて開閉弁４６ｅ、開閉弁４６ｄが設けられていて、前記フィルター１２と前記開閉弁４６ｄの間には定置洗浄液供給装置７から配管１７ｐを経由して洗浄液を配管ライン４６に供給する開閉弁１７ａ、並びに、前記フィルター１２と前記開閉弁４６ｃの間には配管ライン４６内の定置洗浄液を矢印１７ｄの方向へ送液する開閉弁１７ｂが設けられて配管ライン４６との開閉接続機構を形成している。
【００８８】
また、前記配管ライン４６の前記開閉弁４６ａと開閉弁４６ｂの間、および、開閉弁４６ｅと開閉弁４６ｆの間には、無菌エア供給装置３８から配管４８ｐと配管４８ｐから２分岐したそれぞれ配管４８ｐ１および配管４８ｐ２を経由して無菌エアを配管ライン４６に供給する開閉弁４８ａおよび開閉弁４８ｂ、並びに、配管ライン４６から無菌エアをそれぞれ矢印４８ｄ１および矢印４８ｄ２の方向へパージする開閉弁４８ｃおよび開閉弁４８ｄが設けられて配管ライン４６との開閉接続機構を形成している。
【００８９】
また、前記開閉弁４６ｂと開閉弁４６ｃの間、および、開閉弁４６ｄと開閉弁４６ｅの間には、蒸気供給装置３９から配管４９ｐと配管４９ｐから２分岐したそれぞれ配管４９ｐ１および配管４９ｐ２を経由して蒸気を配管ライン４６に供給する開閉弁４９ａおよび開閉弁４９ｂ、並びに、配管ライン４６から蒸気をそれぞれ矢印４９ｄ１および矢印４９ｄ２の方向へドレンする開閉弁４９ｃおよび開閉弁４９ｄが設けられて配管ライン４６との開閉接続機構を形成している。
【００９０】
ここで、前記開閉弁３６ａから開閉弁３６ｆ、前記開閉弁７ａと開閉弁７ｂ、前記開閉弁３８ａから開閉弁３８ｄ、前記開閉弁３９ａから開閉弁３９ｄ、並びに、前記開閉弁４６ａから開閉弁４６ｆ、前記開閉弁１７ａと開閉弁１７ｂ、前記開閉弁４８ａから開閉弁４８ｄ、前記開閉弁４９ａから開閉弁４９ｄ等は、図示しない操作盤の操作或いは制御装置４０の制御により作動するようになっている。
【００９１】
なお、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン３６又は配管ライン４６、配管ライン２２を経由してフィラー２１への液体通路が、前記定置洗浄液供給装置７から供給される洗浄液による定置洗浄、前記蒸気供給装置３９から供給される蒸気による蒸気滅菌、前記無菌エア供給装置３８から供給される無菌エアによる冷却が行われるようになっていることは、図１の場合と同様であるので、重複する説明は省略する。
【００９２】
前記説明のように、前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン３６又は配管ライン４６、配管２２を経由したフィラー２１への液体通路は、定置洗浄とその後の蒸気殺菌、さらにその後の無菌エアの送風での冷却が行われた後、液体（飲料、医薬液等）が図示しない配管ラインを経由して矢印Ｓ１方向へ供給され、液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン３６又は配管ライン４６、配管ライン２２を経由してフィラー２１へ供給され、フィラー２１で図示しない容器に充填されるようになっている。
【００９３】
次に、本発明の第３の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置４１の作用を説明する。
前記液体タンク２０から配管ライン２２、配管ライン３６および配管ライン４６、配管ライン２２を経由してフィラー２１への液体通路は、定置洗浄、蒸気滅菌、無菌エア送風での冷却により無菌充填の準備が完了し、その後、開閉弁４６ａおよび開閉弁４６ｆを閉にして、開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間を無菌エア供給装置３８からの無菌エアの供給で陽圧とし、開閉弁３６ａ、開閉弁３６ｂ、開閉弁３６ｃ、開閉弁３６ｄ、開閉弁３６ｅ、開閉弁３６ｆを開状態として、矢印Ｓ１方向から液体を供給すると、液体がフィルター２を通過してフィラー２１へ供給されてフィラー２１から図示しない容器に液体が充填できるようになるが、前記第１の実施の形態での説明と類似の重複した内容となるので、詳細な説明は省略する。
【００９４】
前記フィルター２の液体通過が所定時間経過してフィルター２が目詰まり等で洗浄又は交換が必要になった時には、開閉弁４６ａ、開閉弁４６ｂ、開閉弁４６ｃ、開閉弁４６ｄ、開閉弁４６ｅ、開閉弁４６ｆを開として、配管ライン４６に液体が通過するようにした状態で、開閉弁３６ａおよび開閉弁３６ｆを閉として、開閉弁７ａと開閉弁３９ａ、開閉弁３９ｂを閉状態とし、開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁３８ｃ、開閉弁３８ｄ、開閉弁３９ｃ、開閉弁３９ｄを開として、無菌エア供給装置３８から開閉弁３８ａ、開閉弁３８ｂを経由して配管ライン３６に無菌エアを供給することにより、開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間の配管ライン３６内に残留していた液体が開閉弁７ｂ、又は、開閉弁７ｂ、開閉弁３８ｃ、開閉弁３８ｄ、開閉弁３９ｃ、開閉弁３９ｄからドレンされる。
【００９５】
開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間の配管ライン３６内に残留していた液体がドレンされた後、開閉弁３６ｂ、開閉弁３６ｃ、開閉弁３６ｄ、開閉弁３６ｅ、および、開閉弁３８ａ、開閉弁３８ｂ、開閉弁３８ｃ、開閉弁３８ｄを閉とし、開閉弁３９ａ、開閉弁３９ｂ、開閉弁３９ｃ、開閉弁３９ｄを開として、蒸気供給装置３９から開閉弁３９ａおよび開閉弁３９ｂを経由して配管ライン３６に蒸気を供給することにより、配管ライン３６の開閉弁３６ｂと開閉弁３６ｃの間、および、開閉弁３６ｄと開閉弁３６ｅの間が蒸気によるそれぞれ滅菌バリアゾーンＳＴ３および滅菌バリアゾーンＳＴ４となって、また、開閉弁３６ａと開閉弁３６ｂの間、および、開閉弁３６ｅと開閉弁３６ｆの間に無菌エア供給装置３８から開閉弁３８ａおよび開閉弁３８ｂを経由で無菌エアを供給することにより、開閉弁３６ａと開閉弁３６ｂの間、および、開閉弁３６ｅと開閉弁３６ｆの間が無菌エアで陽圧のそれぞれ無菌エアゾーンＡＳ３および無菌エアゾーンＡＳ４となって、配管ライン３６の開閉弁３６ａより上流側および開閉弁３６ｆより下流側の液体を無菌状態に保持のまま、目詰まり等で交換又は洗浄を要するフィルター２を配管ライン３６から手で取り外して洗浄し、洗浄後のフィルター２を装着できる。
【００９６】
フィルター２の装着後、開閉弁７ａと開閉弁７ｂを開として、定置洗浄液供給装置７から配管ライン３６に定置洗浄液を循環供給することにより、配管ライン３６の開閉弁３６ｃと開閉弁３６ｄの間がフィルター２も含めて定置洗浄される。
【００９７】
なお、前記説明では、フィルター２を手で取り外し、洗浄および装着する場合を説明したが、前記フィルター２を手で取り外すことなく、装着したまま定置洗浄により自動洗浄することもできる。
このフィルター２の自動洗浄は、前記フィルター２への定置洗浄液の送液方向が液体の送液方向と逆で、所謂逆洗浄としてある。前記フィルター２への定置洗浄液の送液方向は液体の送液方向と同じとしてもよいが、前記逆洗浄の方が、洗浄効果が高く、望ましい。
【００９８】
また、前記フィルター２の取付け、取外し或いは定置洗浄の際、配管ライン３６の開閉弁３６ａと滅菌バリアゾーンＳＴ３の間および開閉弁３６ｆと滅菌バリアゾーンＳＴ４の間にそれぞれ無菌エアゾーンＡＳ３および無菌エアゾーンＡＳ４が配置されているので、配管ライン３６の開閉弁３６ａの上流側および開閉弁３６ｆの下流側の前記液体が蒸気滅菌の熱影響を受けることはなく、前記液体の熱による変質等を防止することができる。
また、フィルター２の定置洗浄の際、前記滅菌バリアゾーンＳＴ３および滅菌バリアゾーンＳＴ４、並びに、前記無菌エアゾーンＡＳ３および無菌エアゾーンＡＳ４の存在により、前記定置洗浄液が配管ライン３６の開閉弁３６ａの上流側および開閉弁３６ｆの下流側に流入する恐れはなく、前記液体は汚染されることなく安全である。
【００９９】
前記開閉弁３６ｃと開閉弁３６ｄの間のフィルター２も含めた定置洗浄後、開閉弁７ａ、開閉弁３８ａ、開閉弁３８ｂ、開閉３８ｃ、開閉弁３８ｄを閉とし、開閉弁３９ａ、開閉弁３９ｂ、開閉弁３９ｃ、開閉弁３９ｄを開とし、開閉弁３６ｂ、開閉弁３６ｃ、開閉弁３６ｄ、開閉弁３６ｅを開として、蒸気供給装置３９から配管ライン３６に蒸気を供給することにより、配管ライン３６の開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間が蒸気滅菌される。
【０１００】
引続いて、開閉弁３９ａ、開閉弁３９ｂ、開閉弁３９ｃ、開閉弁３９ｄを閉とし、開閉弁３８ａ、開閉弁３８ｂ、開閉弁３８ｃ、開閉弁３８ｄを開として、無菌エア供給装置３８から配管ライン３６に無菌エアを供給することにより、配管ライン３６の開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間が無菌エアの送風で無菌状態のまま冷却される。
【０１０１】
前記無菌エア送風で冷却後、開閉弁３８ｃ、開閉弁３８ｄを閉にして、無菌エア供給装置３８から配管ライン３６に無菌エアを供給したままとすることにより、配管ライン３６の開閉弁３６ａと開閉弁３６ｆの間が無菌エアの陽圧状態で、フィルター２即ちフィルター切替え装置４１は待機状態となり、フィルター２の洗浄又は交換が完了するが、配管ライン３６の液体通過を再開する際には、前記開閉弁３８ａ、開閉弁３８ｂを閉にする等の対処がなされる。
【０１０２】
前記フィルター１２の液体通過が所定時間経過してフィルター１２が目詰まり等で洗浄が必要になった時のフィルター１２の洗浄又は交換についても、前記フィルター２の洗浄又は交換の場合と同様となるので、詳細な説明は省略する。
【０１０３】
次に、本発明の第４の実施の形態のフィルター切替え装置５１について図１６に基づいて説明する。
図１６は、本発明の第４の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置を組み込んだラインの摸式図で、図１、図１５に相当する図である。
図１６において、図１、図１５と同じ構造のものは同じ符号を付してあり、重複する説明は省略する。
フィルター切替え装置５１には、配管ライン３６のフィルター２と開閉弁３６ｃの間およびフィルター２と開閉弁３６ｄの間に、それぞれ開閉弁３６ｇおよび開閉弁３６ｈが設けられ、前記フィルター２と前記開閉弁３６ｈの間には、定置洗浄液供給装置７から配管７ｐを経由して洗浄液を配管ライン３６に供給する開閉弁７ａ、並びに、前記フィルター２と前記開閉弁３６ｇの間には配管ライン３６内の定置洗浄液を矢印７ｄの方向へ送液する開閉弁７ｂが設けられて配管ライン３６との開閉接続機構を形成している。
【０１０４】
また、フィルター切替え装置５１には、前記開閉弁３６ｃと開閉弁３６ｇの間および前記開閉弁３６ｈと開閉弁３６ｄの間に、無菌エア供給装置３８から配管３８ｐおよび配管３８ｐから分岐した配管３８ｐ３および配管３８ｐ４を経由して無菌エアを配管ライン３６に供給する開閉弁３８ｅおよび開閉弁３８ｆ、並びに、配管ライン３６から無菌エアをそれぞれ矢印３８ｄ３および矢印３８ｄ４の方向へパージする開閉弁３８ｇおよび開閉弁３８ｈが設けられて配管ライン３６との開閉接続機構を形成し、前記開閉弁３６ｃと開閉弁３６ｇの間および前記開閉弁３６ｈと開閉弁３６ｄの間が無菌エアで陽圧のそれぞれ無菌エアゾーンＡＳ５および無菌エアゾーンＡＳ６となるように構成されている。
【０１０５】
さらに、前記フィルター切替え装置５１には、前記配管ライン４６のフィルター１２と開閉弁４６ｃの間およびフィルター１２と開閉弁４６ｄの間に、それぞれ開閉弁４６ｇおよび開閉弁４６ｈが設けられ、前記フィルター１２と開閉弁４６ｈの間には、定置洗浄液供給装置７から配管１７ｐを経由して洗浄液を配管ライン４６に供給する開閉弁１７ａ、並びに、前記フィルター１２と開閉弁４６ｇの間には配管ライン４６内の定置洗浄液を矢印１７ｄの方向へ送液する開閉弁１７ｂが設けられて配管ライン４６との開閉接続機構を形成している。
【０１０６】
また、フィルター切替え装置５１には、前記開閉弁４６ｃと開閉弁４６ｇの間および前記開閉弁４６ｈと開閉弁４６ｄの間に、無菌エア供給装置３８から配管４８ｐおよび配管４８ｐから分岐した配管４８ｐ３および配管４８ｐ４を経由して無菌エアを配管ライン４６に供給する開閉弁４８ｅおよび開閉弁４８ｆ、並びに、配管ライン４６から無菌エアをそれぞれ矢印４８ｄ３および矢印４８ｄ４の方向へパージする開閉弁４８ｇおよび開閉弁４８ｈが設けられて配管ライン４６との開閉接続機構を形成し、前記開閉弁４６ｃと開閉弁４６ｇの間および前記開閉弁４６ｈと開閉弁４６ｄの間がそれぞれ無菌エアゾーンとなるように構成されている。
【０１０７】
なお、配管ライン３６の開閉弁３６ａと開閉弁３６ｂの間、および、開閉弁３６ｅと開閉弁３６ｆの間が無菌エアで陽圧のそれぞれ無菌エアゾーンＡＳ３および無菌エアゾーンＡＳ４となっていること、また、配管ライン３６の開閉弁３６ｂと開閉弁３６ｃの間、および、開閉弁３６ｄと開閉弁３６ｅの間が蒸気によるそれぞれ滅菌バリアゾーンＳＴ３および滅菌バリアゾーンＳＴ４となっていること、さらに、配管ライン４６においても、同様に無菌エアゾーンと滅菌バリアゾーンが設けてあることは、前記第３の実施の形態の場合と同様であるので、重複する説明は省略する。
【０１０８】
ここで、前記開閉弁３６ａから開閉弁３６ｈ、前記開閉弁７ａと開閉弁７ｂ、前記開閉弁３８ａから開閉弁３８ｈ、前記開閉弁３９ａから開閉弁３９ｄ、並びに、前記開閉弁４６ａから開閉弁４６ｈ、前記開閉弁１７ａと開閉弁１７ｂ、前記開閉弁４８ａから開閉弁４８ｈ、前記開閉弁４９ａから開閉弁４９ｄ等は、図示しない操作盤の操作或いは制御装置５０の制御により作動するようになっている。
【０１０９】
本発明の第４の実施の形態に係わる配管ラインのフィルター切替え装置５１の作用を説明する。
フィルター２を洗浄又は交換する場合に、開閉弁３６ｃと開閉弁３６ｇの間および開閉弁３６ｈと開閉弁３６ｄの間に無菌エアを供給し、それぞれ無菌エアゾーンＡＳ５又は無菌エアゾーンＡＳ６としてあるので、フィルター２を手で洗浄又は交換する際に、開閉弁３６ｂと開閉弁３６ｃの間および開閉弁３６ｄと開閉弁３６ｅの間の蒸気滅菌による熱影響を受けることはない。これにより開閉弁３６ｇと開閉弁３６ｈの区間の隣接ゾーンを非高温状態として、火傷を生じることもなく、安全に前記フィルター２を取り外し、取付けをすることができる。
なお、フィルター１２を洗浄又は交換する場合も、フィルター２を洗浄又は交換する場合と同様であるので、重複する説明は省略する。
【符号の説明】
【０１１０】
１、３１、４１、５１  配管ラインのフィルター切替え装置２、１２  フィルター５ａ  分岐点５ｂ  合流点６、１６、３６、４６  （分岐した）配管ライン６ａ〜６ｆ、１６ａ〜１６ｆ、３６ａ〜３６ｈ、４６ａ〜４６ｈ  開閉弁７  定置洗浄液供給装置７ａ、７ｂ、１７ａ、１７ｂ  開閉弁７ｐ、１７ｐ  配管８、３８  無菌（清浄）エア供給装置８ａ〜８ｄ、１８ａ〜１８ｄ、３８ａ〜３８ｄ、４８ａ〜４８ｄ  開閉弁８ｐ、８ｐ１〜８ｐ４、１８ｐ１〜１８ｐ４  配管９、３９  蒸気供給装置９ａ〜９ｄ、１９ａ〜１９ｄ、３９ａ〜３９ｄ、４９ａ〜４９ｄ  開閉弁９ｐ、９ｐ１、９ｐ２、１９ｐ、１９ｐ１、１９ｐ２  配管１０、３０、４０、５０  制御装置２０  液体タンク２１  フィラー２２  配管ライン３８ｐ、３８ｐ１〜３８ｐ４、４８ｐ１〜４８ｐ４  配管３９ｐ、３９ｐ１、３９ｐ２、４９ｐ、４９ｐ１、４９ｐ２  配管
【図１】
0005665604.tif 000002
【図２】
0005665604.tif 000003
【図３】
0005665604.tif 000004
【図４】
0005665604.tif 000005
【図５】
0005665604.tif 000006
【図６】
0005665604.tif 000007
【図７】
0005665604.tif 000008
【図８】
0005665604.tif 000009
【図９】
0005665604.tif 000010
【図１０】
0005665604.tif 000011
【図１１】
0005665604.tif 000012
【図１２】
0005665604.tif 000013
【図１３】
0005665604.tif 000014
【図１４】
0005665604.tif 000015
【図１５】
0005665604.tif 000016
【図１６】
0005665604.tif 000017