(57)【要約】  骨セグメントを安定させるためのプレート装置は少なくとも第１及び第２の骨素子に係合できるプレート（１０、１０´、４０、９０、１２０、１２０´）を有する。脊椎安定化のために、プレート（１０、１０´、４０、９０、１２０、１２０´）は、少なくとも第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に取り付けられ、前方／後方方向に延びる接近方向からの椎骨へのプレート（１０、１０´、４０、９０、１２０、１２０´）の係合を容易にするように、構成される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の少なくとも２つの椎骨にプレートを固定する方法において、
直接前方接近方向から椎骨にアクセスする工程と；
患者の矢状面の第１の側において少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向でプレートを位置決めする工程と；
少なくとも２つの椎骨に上記プレートを固定するために上記矢状面にほぼ平行な接近方向に沿って少なくとも２つの椎骨内で骨ファスナーを位置決めする工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項２】
上記骨ファスナーを位置決めする工程が上記接近方向に沿って少なくとも２つの椎骨の各々に対して一対の骨ファスナーをネジ係合させる工程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
上記骨ファスナーを位置決めする工程が上記矢状面にほぼ平行な方向において椎骨内で各骨ファスナーを位置決めする工程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
上記プレートを位置決めする工程が上記プレートの下表面から延びるスパイクを少なくとも２つの椎骨内に埋設する工程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
上記プレートが、その横方向に位置する側に沿って、その中間に位置する側に沿った第２の厚さよりも大きな第１の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
上記プレートが上記中間側と上記横方向側との間で凹状に湾曲した下表面を有することを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
上記プレートが上記中間側と上記横方向側との間で凸状に湾曲した上表面を有することを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
上記プレートが第１の面内に存在する第１の部分と、上記第１の面に平行な第２の面内に存在する第２の部分と、これらの部分の間の隆起部分とを備えた上表面を有することを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項９】
上記プレートが、
上記第１の部分内に位置し、上記第１の面に対して直交方向に指向する上記上表面及び上記下表面間を延びる第１の穴と；
上記第２の部分内に位置し、上記上表面及び上記下表面間を延び、上記第２の面に対して直交方向に指向する第２の穴と；
を有することを特徴とする請求項８に記載の方法。  
【請求項１０】
上記矢状面の第２の側で少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で第２のプレートを位置決めする工程と；
少なくとも２つの椎骨に上記第２のプレートを固定するために上記矢状面にほぼ平行な第２の接近方向に沿って少なくとも２つの椎骨内で骨ファスナーを位置決めする工程と；
を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも２つの椎骨間の椎間板空間を通って延びる長さを調整可能な結合機構により上記第１及び第２のプレートを互いに係合させる工程を更に有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
２つの椎骨の少なくとも一方に沿って及び少なくとも１つの他方の椎骨に沿って上記矢状面の第１の側において前方横方向で第２のプレートを位置決めする工程と；
それぞれの椎骨に上記第２のプレートを固定するために上記矢状面にほぼ平行な接近方向に沿って骨ファスナーを位置決めする工程と；
を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
患者の少なくとも２つの椎骨にプレートを固定する方法において、
直接前方接近方向から椎骨にアクセスする工程と；
直接前方接近により形成された門戸を通して、少なくとも２つの椎骨間の椎間板空間内で融合構造体を位置決めする工程と；
少なくとも２つの椎骨に沿って、上記門戸を通して、プレートが矢状面の一側に完全に片寄るような前方横方向で、上記プレートを位置決めする工程と；
椎骨に上記プレートを固定するために前方／後方方向において椎骨に骨ファスナーを係合させる工程と；
を有することを特徴とする方法。
【請求項１４】
上記骨ファスナーを係合させる工程が前方／後方接近方向に沿って少なくとも２つの椎骨の各々に一対の骨ファスナーを係合させる工程を有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
上記骨ファスナーを係合させる工程が上記門戸を通して上記骨ファスナーを位置決めする工程を有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
上記プレートを位置決めする工程が当該プレートの下表面から延びるスパイクを少なくとも２つの椎骨内に埋設する工程を有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
上記プレートがその横方向に位置する側に沿って、その中間に位置する側に沿った第２の厚さよりも大きな第１の厚さを有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
上記プレートが上記中間側と上記横方向側との間で凹状に湾曲した下表面を有することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
脊柱セグメントを安定させるためのプレート装置において、
プレートを有し、同プレートが、
第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために上記プレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、
第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために当該プレートの上記上表面と上記下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを備え、
該プレートの当該下表面が第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるようになっており、上記第１及び第２の穴がそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延び、当該第１及び第２の穴の軸線は、該プレートが第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って位置決めされたときに該穴を通して位置決めされた上記骨ファスナーが脊椎セグメントの矢状面に平行に延びるように、該プレートの当該下表面に関して直交しない方向に指向することを特徴とする装置。
【請求項２０】
上記骨ファスナーが上記プレート穴を通して位置決めされたときに上記矢状面にほぼ平行な方向において椎骨内へ延びることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
上記プレートが椎骨内へ埋設されるようになった、上記下表面から延びるスパイクを有することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
上記プレートが、上記上表面及び上記下表面間で、その横方向側に沿って、その中間側に沿った当該上表面及び当該下表面間の第２の厚さよりも大きな第１の厚さを有することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
上記プレートの上記下表面が上記中間側と上記横方向側との間で凹状に湾曲することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
上記プレートの上記上表面が上記中間側と上記横方向側との間で凸状に湾曲することを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
上記プレートの上記上表面が第１の面内に存在する第１の部分と、第２の面内に存在する第２の部分と、これらの部分の間の隆起部分とを備え、上記第１及び第２の面が互いに平行であることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
上記プレートが、
上記第１の部分内に位置し、上記第１の面に対して直交方向に指向する上記上表面及び上記下表面間を延びる第１の穴と；
上記第２の部分内に位置し、上記第２の面に対して直交方向に指向する上記上表面及び上記下表面間を延びる第２の穴と；
を有することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
他方のプレートとは反対側の上記矢状面の側において第１及び第２の椎骨に沿って前方横方向で位置決め可能な第２のプレートと；
第１及び第２の椎骨間の椎間板空間を通して位置決めでき、上記プレートの各々に係合できる高さを調整可能な結合機構と；
を更に有することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２８】
脊柱セグメントを安定させるためのプレート装置において、
プレートを有し、同プレートが第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために上記プレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために当該プレートの上記上表面と上記下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを備え、該プレートの当該下表面が第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるようになっており、上記第１及び第２の穴がそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延び、当該第１及び第２の軸線が該プレートの当該下表面に関して直交しない方向に指向し、当該上表面及び当該下表面が該プレートの横方向側と中間側との間を延び、上記横方向側が、該上表面及び該下表面間で、上記中間側における該プレートの厚さよりも大きな厚さを画定することを特徴とする装置。
【請求項２９】
上記プレートの上記下表面が上記中間側と上記横方向側との間で凹状に湾曲することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
上記プレートの上記上表面が上記中間側と上記横方向側との間で凸状に湾曲することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
上記下表面が第１及び第２の椎骨間で外円盤状に位置決めできる円盤状部分を有し、第１及び第２の椎骨間の方向において凸状に湾曲する表面プロフィールを有することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３２】
上記下表面が上記円盤状部分のそれぞれの端部に隣接する第１及び第２の凹状に湾曲したポケットを有し、上記第１及び第２のポケットは、上記プレート部材の当該下表面がそれに対して位置決めされたときに、第１及び第２の椎骨の対応する１つの皮質のリムを受け入れるように、構成されることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
脊柱セグメントを安定させるためのプレート装置において、
プレートを有し、同プレートが、
第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために上記プレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、
第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるために当該プレートの上記上表面と上記下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを備え、
該プレートの当該下表面が第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるように構成され、上記第１及び第２の穴がそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延び、当該第１及び第２の軸線が該プレートの当該下表面に関して直交しない方向に指向し、当該上表面が階段段付き形状を有することを特徴とする装置。
【請求項３４】
上記プレートの上記上表面が第１の面内に存在する第１の部分と、第２の面内に存在する第２の部分と、これらの部分の間の隆起部分とを備え、上記第１及び第２の面が互いに平行であることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
上記第１及び第２の穴のうちの少なくとも１つが上記第１の部分内に存在し、上記上表面及び上記下表面間を延び、上記第１の面に対して直交方向に指向し；
上記第１及び第２の穴のうちの少なくとも１つが上記第２の部分内に存在し、上記上表面及び上記下表面間を延び、上記第２の面に対して直交方向に指向する；
ことを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
上記下表面が上記プレートの中間側と横方向側との間で凹状に湾曲することを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
上記プレートが上記上表面及び上記下表面間で厚さを画定し、同厚さが、上記横方向側に隣接した位置で、上記中間側の厚さよりも大きいことを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前方横方向の脊椎プレート装置において、
患者の脊柱の矢状面の第１の側において少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で位置決め可能な第１のプレートと；
上記第１のプレートとは反対側の上記矢状面の第２の側において少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で位置決め可能な第２のプレートと；
上記第１及び第２のプレート間を延び、当該第１及び第２のプレートが少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で位置決めされたときに少なくとも２つの椎骨間の椎間板空間内で位置決めできる長さを調整可能な結合機構と；を有し、上記結合機構が上記第１及び第２のプレート間で長さを調整できることを特徴とする装置。
【請求項３９】
上記第１及び第２のプレートの各々がその上表面及び下表面間を延びる、骨ファスナーを受け入れるための穴を有することを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
上記第１及び第２のプレートの各々が上記それぞれのプレートの中間側と横方向側との間で凸状に湾曲する下表面を有することを特徴とする請求項３８に記載の装置。
【請求項４１】
上記プレートの各々が更に、上記下表面から延び、脊柱セグメントの椎骨と係合するようになったスパイクを有することを特徴とする請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
脊柱セグメントのための前方横方向のプレートにおいて、
少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で位置決め可能な上表面及び下表面を備えた本体を有し、
上記上表面が上記プレートの中間縁部に隣接する第１の部分と、当該プレートの横方向縁部に隣接する第２の部分とを有し、上記第１及び第２の部分が互いに平行であり、これらの部分の各々が、少なくとも２つの椎骨に該プレートを固定するために骨ファスナーを受け入れるための、そこを直交して貫通する少なくとも１つの穴を有することを特徴とするプレート。
【請求項４３】
上記下表面が上記中間縁部と上記横方向縁部との間で凸状に湾曲することを特徴とする請求項４２に記載のプレート。
【請求項４４】
上記本体が上記中間縁部に隣接して上記上表面及び上記下表面間の第１の厚さと、上記横方向縁部に隣接して当該上表面及び当該下表面間の第２の厚さとを画定し、上記第２の厚さが上記第１の厚さよりも大きいことを特徴とする請求項４２に記載のプレート。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脊柱を含む骨の部分を安定させるために種々の形式のプレートシステム即ち装置が使用されてきた。脊椎安定技術は脊柱セグメントの後方、前方、横方向、後方横方向及び前方横方向の部分上でのプレートを使用してきた。このようなプレート装置は負傷又は発症した椎骨、椎間板又は脊柱の他の素子の修理のための脊柱セグメントの固定を提供することができる。
【特許文献１】米国特許第６，１５２，９２７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５３３，７８６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３６４，３９９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
脊柱の前方横方向の固定を取り扱う脊椎プレート装置の要求が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
１つの態様によれば、少なくとも２つの椎骨にプレートを固定する方法は、直接前方接近方向から椎骨にアクセスする工程と；少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向でプレートを位置決めする工程と；矢状面(sagittal plane)にほぼ平行な接近方向に沿ってプレートを通して椎骨に骨ファスナーを係合させる工程と；を有する。
【０００４】
別の態様によれば、少なくとも２つの椎骨にプレートを固定する方法は、直接前方接近方向から椎骨にアクセスする工程と；その接近により形成された門戸を通して、少なくとも２つの椎骨間の椎間板空間内で融合構造体を位置決めする工程と；少なくとも２つの椎骨に沿って門戸を通して前方横方向でプレートを位置決めする工程と；門戸を通って前方に延びる前方／後方接近方向に沿ってプレートを通して椎骨に骨ファスナーを係合させる工程と；を有する。
【０００５】
別の態様によれば、少なくとも第１及び第２の椎骨を安定させるためのプレート装置はプレートを有し、このプレートは、第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを有する。プレートの下表面は第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるようになっており、第１及び第２の穴はそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延びる。第１及び第２の穴の軸線はプレートの下表面に関して直交しない方向に指向する。
【０００６】
別の態様によれば、少なくとも第１及び第２の椎骨を安定させるためのプレート装置はプレートを有し、このプレートは、第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを有する。プレートの下表面は第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるようになっており、第１及び第２の穴はそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延びる。第１及び第２の軸線はプレートの下表面に関して直交しない方向に指向する。上表面及び下表面はプレートの横方向縁部と中間縁部との間を延び、横方向縁部は中間縁部でのプレートの厚さよりも大きな厚さを画定する。
【０００７】
別の態様によれば、第１及び第２の椎骨を安定させるためのプレート装置はプレートを有し、このプレートは、第１の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第１の穴と、第２の椎骨内へ挿入するための骨ファスナーを受け入れるためにプレートの上表面と下表面との間でそこを貫通する少なくとも１つの第２の穴とを有する。プレートの下表面は第１及び第２の椎骨の前方横方向部分に沿って配置されるようになっており、第１及び第２の穴はそれぞれ第１及び第２の軸線に沿って延びる。第１及び第２の穴の軸線はプレートの下表面に関して直交しない方向に指向し、上表面は階段段付き形状を有する。
【０００８】
別の態様によれば、前方横方向のプレートは少なくとも２つの椎骨に沿って前方横方向で位置決めできる上表面及び下表面を有する。上表面はプレートの中間縁部に隣接する第１の部分と、プレートの横方向縁部に隣接する第２の部分とを備えた階段段付き形状を有する。第１及び第２の部分は互いに平行であり、各部分は、少なくとも２つの椎骨にプレートを固定するために骨ファスナーを受け入れるための、直交方向にそこを貫通する少なくとも１つの穴を有する。
【０００９】
別の態様によれば、プレート装置は矢状面の両側で椎骨に沿って前方横方向で位置決めできる第１及び第２のプレートを有する。内円盤状の長さを調整可能な結合機構は第１及び第２のプレートを相互接続する。
【実施例】
【００１０】
本発明の原理の理解を促進させる目的のために、ここで、図面に示す実施の形態を参照し、これを説明するために特定の用語を使用する。しかし、これによって、本発明の要旨を限定する意図がないことを理解されたい。図示の装置における任意の変形及び更なる修正、並びに、ここに示すような本発明の原理の任意の更なる応用は、本発明に関連する当業者にとって普通に行うことができるものと考えられる。
【００１１】
前方横方向のプレートは脊柱の２又はそれ以上の椎骨のような人体の骨セグメントに取り付けるために設けられる。ある応用においては、前方横方向の位置でのプレートの配置は脊柱に沿って前方に延びる大半の脈管に対するプレートの侵入又は接触を最少にすることができる。プレートは脊椎に対する前方接近において２又はそれ以上の椎骨の前方横方向の又は傾斜したアスペクトに取り付けることができる。前方横方向の位置にあるとき、プレートは、前方接近の横方向での組織内への侵入を最少にするために、前方接近により前方／後方の軌道から骨ファスナーを受け取るように形状付けされる。プレートは、椎骨間の椎間板空間内に融合構造体を配置するために行われる同じ前方接近法による前方融合手順に関連して前方横方向の脊椎安定化のために使用することができる。
【００１２】
プレートは脊柱の頚部、胸部、腰部及び仙骨区域の任意の１つ又はその組合せに取り付けることができることが考えられる。プレートは単一横方向で使用することができる；すなわち、単一のプレートを脊柱の中心線の一側に沿って椎骨に取り付けることができる。プレートはまた両横方向で使用することができる；すなわち、２つのプレートを脊柱の中心線の両側で椎骨に取り付けることができる。プレートの単一横方向又は両横方向の使用においては、複数のプレートを使用して、脊柱の同じ椎骨レベル又は複数のレベルを安定させることができる。プレートはまた複数の椎骨レベルに沿って延びるプレート組立体を形成するために互いに取り付けるようになったモジュラーとすることができる。
【００１３】
プレートはプレートの各端部に隣接する少なくとも１つの骨係合ファスナーにより各椎骨に固定することができる。１つの特定の実施の形態では、プレートは上方の椎骨に沿って位置決めできる第１の部分と、下方の椎骨に沿って位置決めできる第２の部分と、これらの部分の間に位置し、隣接する椎骨間の脊椎椎間板空間に沿って延びる中間部分とを有する。第１の部分は上方の椎骨にプレートを係合させるために骨係合ファスナーを受け入れるための一対の穴を有し、第２の部分は下方の椎骨にプレートを係合させるために骨係合ファスナーを受け入れるための一対の穴を有する。別の実施の形態においては、プレートは第３の椎骨にプレートを係合させるために骨係合ファスナーを受け入れるための少なくとも１つの穴を備えた第３の部分を有する。
【００１４】
プレートはプレートに係合できるか又はプレートに取り付けられる１またはそれ以上の保持部材を具備することができ、このような保持部材は、本来の場所で骨ファスナーがプレートからずれることに抵抗する。このような保持装置の例は米国特許第６，１５２，９２７号、同第６，５３３，７８６号及び同第５，３６４，３９９号各明細書並びに米国特許出願第１０／２１９，５１６号明細書において提供され、これらの明細書はその全体を参照としてここに組み込む。プレートの１つの穴又は複数の穴内に又はそのまわりに又はそれに隣接して位置するスナップリングを含む、他の実施の形態の保持部材もまた考えられる。スナップリングは、それを通して又はそれに対抗して、骨係合ファスナーがプレートの穴内及び椎骨内へ挿入するのを許容する。骨係合ファスナーにより形成される接触表面、適合容器又は他の構造体は、スナップリングがその挿入前の形状に戻るときに、スナップリングと整合し、これと接触するか又はこれを受け入れる。スナップリングと骨係合ファスナーとの間の干渉が、プレートに関する骨係合ファスナーのずれを阻止するか又はこれに抵抗する。
【００１５】
図１−５を参照すると、脊柱セグメントの第１及び第２の椎骨に取り付けることのできるプレート１０を示す。プレート１０は上表面１２及び反対側の下表面１４を有する。本体１１は横方向側１６と中間側１８との間、及びまた、頭側端部２４と尾側端部２６との間を延びる。一対の第１の穴２０は頭側端部２４に隣接して設けられ、一対の第２の穴２２は尾側端部２６に隣接して設けられる。
【００１６】
穴２０、２２は上方及び下方の表面１２、１４間を延び、これらの表面において開口し、図４に示すように、そこを通して骨ファスナーを受け入れるように寸法決めされる。端部２４、２６の一方又は双方に隣接して１つのみの穴を設けるような実施の形態が考えられる。端部２４、２６の一方又は双方における３つ以上の穴とする更に他の実施の形態が考えられる。本体１１が３以上の椎骨に沿って延びるように寸法決めされ、１又はそれ以上の穴が頭側端部２４と尾側端部２６との間の各椎骨レベルにおいて本体１１を通って設けられるような更なる実施の形態が考えられる。
【００１７】
図３に示すように、プレート１０の１つの実施の形態は頭側端部２４及び尾側端部２６の各々に隣接してそこから突出するスパイク(spike)３０を備えた下表面１４を有する。スパイク３０は、骨係合ファスナーの挿入前にスパイクにプレート１０を一時的に固定するために第１及び第２の椎骨の対応する１つ内で位置決めできる。３つ以上のスパイク３０又は１つのスパイク３０を備えた又はスパイク３０無しのプレートのような他の実施の形態が考えられる。骨係合ファスナーを受け入れるための穴を有しないスパイクを備えたプレートのような更に別の実施の形態が考えられる。スパイクはプレートを椎骨に係合させることができ及び（又は）プレートは脊柱セグメントに固定するために内円盤状及び外円盤状の構造体の一方又は双方に結合することができる。
【００１８】
下表面１４は横方向側１６と中間側１８との間に、それに対してプレート１０を位置決めすべき椎骨本体の前方横方向の湾曲部に適合するようになった凹状の湾曲部を有することができる。上表面１２は横方向側１６と中間側１８との間に凸状の湾曲部を有する。図示の実施の形態においては、本体１１の厚さは中間側１８よりも横方向側１６の方が大きい。図５に示すように、これは、本体１１の前方方向及び横方向側１６の横方向における取り巻き組織内への本体１１の上表面１２の侵入を最少にしながら、プレート１０の横方向側１６が下表面１４に沿って椎骨本体のまわりで横方向に延びるのを許容する。
【００１９】
図２に示すように、穴２０、２２は下表面１４とは直交しない軸線に沿って延びる。この形状においては、穴２２、２４の軸線は、図５に示すように、プレート１０が椎骨に沿った前方横方向の位置にあるときに、その軸線が矢状面(sagittal plane)にほぼ平行な前方／後方方向に延びるように、指向する。骨係合ファスナー７０は図４に示し、これらのファスナーはプレート１０を脊柱セグメントのそれぞれの椎骨に係合させるように穴２０、２２を通して位置決めできる。図示の実施の形態においては、骨係合ファスナー７０は下表面１４の下方へ突出し、下側の骨構造に係合するようになったネジシャフト７２を有する。骨係合ファスナー７０は更に上表面１２に隣接して穴２０、２２の対応する１つ内に位置する拡大ヘッド７４を有する。拡大ヘッド７４は、ヘッド７４が本体１１に対して位置決めされたときに、骨構造に対して本体１１を接触させ、プレート１０を固定する。
【００２０】
図５に示し、また、プレートの他の実施の形態のための少なくとも図１０、１７、１８に示すように、プレート１０のための移植方位の１つの実施の形態では、Ｌ４、Ｌ５椎骨に沿った前方横方向の位置決めが考えられる。頭側端部２４は椎骨Ｌ４に沿って位置し、尾側端部２６は椎骨Ｌ５に沿って位置する。中間側１８は中間の方即ち脊椎の中心線の方に指向し、横方向側１６は横方向即ち脊椎の中心線から離れる方向に指向する。プレート１０は、患者に関して、脊椎の中心線の左手側に位置決めされる。脊椎の中心線の右手側に配置するようにした鏡面対称のプレート１０のような他の実施の形態が考えられる。
【００２１】
その移植方位において、プレート１０は脊椎の中心線に沿って延びる大きな脈管Ｖ１の横方向に位置する。図示の実施の形態においては、Ｌ４−Ｌ５椎骨上でのプレートの配置は大きな脈管Ｖ１の二股部Ｖ２、Ｖ３の頭側にプレートを位置させる。手順における侵入は最少となる。その理由は、プレート１０が脊柱の前方側に沿って大きな脈管との接触を回避するからである。プレート１０は融合構造体の配置のためのＬ４、Ｌ５椎骨間の椎間板空間へのアクセスの際に行う接近と同じ接近により脊柱に沿って位置決めできる。手順における侵入は最少となる。その理由は、プレート又はロッド構造体の配置のための後方からの侵入なしに、外部の安定を提供できるからである。また、前方接近により形成された門戸内での穴２０、２２の軸線の整合は、プレートの穴を通しての骨ファスナーの配置中、接近方向に沿った組織内への横方向の侵入を最少にする。
【００２２】
別の実施の形態のプレート４０を図６−９に示す。プレート４０は図９に示す椎骨Ｌ４、Ｌ５のような脊柱セグメントの第１及び第２の椎骨に取り付けることができる。プレート４０は上表面４２及び反対側の下表面４４を備えた本体４１を有する。本体４１は横方向側４６と中間側４８との間、また、頭側端部５４と尾側端部５６との間を延びる。一対の第１の穴５０は頭側端部５４に隣接して設けられ、一対の第２の穴５２は尾側端部５６に隣接して設けられる。穴５０、５２は上表面４２と下表面４４との間を延び、これらの表面において開口し、図８に示すように、そこを通して骨係合ファスナーを受け入れるように寸法決めされる。
【００２３】
１つの穴が端部５４、５６の一方又は双方に隣接して設けられるような他の実施の形態が考えられる。端部５４、５６の一方又は双方における３つ以上の穴の更に他の実施の形態が考えられる。更なる実施の形態では、本体４１が３つ又はそれ以上の椎骨に沿って延び、本体４１を通る１又はそれ以上の穴が頭側端部５４と尾側端部５６との間の各椎骨レベルにおいて設けられることが考えられる。
【００２４】
下表面４４は、それに対してプレート４０を位置決めすべき椎骨本体の前方横方向の湾曲部に適合するようになった、横方向側４６と中間側４８との間の凹状の湾曲部を有することができる。上表面４２は中間側４８に隣接する第１の部分５８と、横方向側４６に隣接する第２の部分６０とを有する。隆起部分６２は第１及び第２の部分５８、６０間を延びる。従って、上表面４２は中間側４８と横方向側４６との間を延びる階段段付き形状を形成する。図示の実施の形態においては、本体４１の厚さは中間側４８におけるよりも横方向側４６における方が大きい。図９に示すように、これは、本体４１の前方及び横方向側４６の横方向に位置する取り巻き組織内への本体４１の上表面４２の侵入を最少にしながら、本体４１の横方向側４６が下表面４４に沿って椎骨本体のまわりで横方向に延びることを許容する。
【００２５】
図７に示すように、穴５０、５２は下表面４４に対して直交しない軸線に沿って延びるが、第１及び第２の部分５８、６０の対応する１つに沿って延びる上表面４２の部分に対して直交方向に指向する。この形状においては、穴５０、５２は、図９に示すように、プレート１０が椎骨に沿って前方横方向の位置に位置するときに、穴の軸線が矢状面にほぼ平行に前方横方向に延びるように、指向する。骨係合ファスナー７０は図８に示し、脊柱セグメントのそれぞれの椎骨にプレート４０を係合させるために穴５０、５２を通して位置決めできる。上表面５８、６０は互いにほぼ平行に延び、穴５０、５２を通しての骨係合ファスナー７０の配置のためのガイドとして作用することができる。
【００２６】
図９及びまた図１１に示すように、プレート４０のための移植方位の実施の形態では、椎骨Ｌ４Ｌ５に沿った前方横方向の位置決めが考えられる。頭側端部５４は椎骨Ｌ４に沿って位置し、尾側端部５６は椎骨Ｌ５に沿って位置する。中間側４８は中間の方即ち脊椎の中心線の方に指向し、横方向側４６は横方向即ち脊椎の中心線から離れる方向に指向する。図９においては、１つのプレート４０は、患者に関して、脊椎の中心線の左手側に位置する。図１１に示すように、椎骨レベルの両横方向の外円盤状の安定を提供するために脊椎の右手側での配置のプレート４０の鏡面対称のような他の実施の形態が考えられる。
【００２７】
プレート１０と同様、その移植方位においては、プレート４０は脊椎の中心線に沿って延びる大きな脈管Ｖ１の横方向に位置する。図示の実施の形態においては、Ｌ４−Ｌ５椎骨上でのプレートの配置は大きな脈管Ｖ１の二股部Ｖ２、Ｖ３の頭側にプレートを位置させる。手順における侵入は最少となる。その理由は、プレート４０が脊柱の前方側に沿って大きな脈管との接触を回避するからである。プレート４０は融合構造体の配置のためのＬ４、Ｌ５椎骨間の椎間板空間へのアクセスの際に行う前方接近により形成される門戸と同じ門戸を通して脊柱に沿って位置決めできる。手順における侵入は最少となる。その理由は、プレート又はロッド構造体の配置のための後方からの侵入なしに、外部の安定を提供できるからである。また、前方接近による門戸内での矢状面にほぼ平行な穴５０、５２の軸線の整合は、プレートの穴を通しての骨ファスナーの配置のための、接近方向に沿った組織内への横方向の侵入を最少にする。
【００２８】
ここで図１２−１３を参照すると、脊柱セグメントの前方横方向の安定のための別の実施の形態のプレート１２０を示す。プレート１２０は上表面１２２及び反対側の下表面１２４を備えた本体１２１を有する。本体１２１は横方向側１２６と中間側１２８との間、また、頭側端部１３６と尾側端部１３８との間を延びる。一対の第１の穴１３０は頭側端部１３６に隣接して設けられ、一対の第２の穴１３２は尾側端部１３８に隣接して設けられる。穴１３、１３２は上表面１２２と下表面１２４との間を延び、これらの表面において開口し、図１６−１７に示すように、そこを通して骨係合ファスナーを受け入れるように寸法決めされる。穴１３０、１３２のまわりでのプレート１２０の隅部及び隣接するプレート表面間の遷移部は、隣接する組織及び解剖学上の構造に対して衝突することのある鋭利又は急激な隅部又は遷移部を排除するように、円滑にし、丸くすることができる。
【００２９】
プレート１２０は更に、第１の穴１３０の対応する１つに隣接する第１のボア１３６及び第２の穴１３２の対応する１つに隣接する第２のボア１３８を備えた状態で示す。第１及び第２のボア１３６、１３８は骨係合ファスナーを固定し及び（又は）プレートの穴からの骨係合ファスナーのずれを阻止するための保持機構を受け入れることができる。このような保持機構は止めネジ、スナップリング、ネジとワッシャとの組合せ、又は、任意の他の保持機構の実施の形態を含むことができる。脊柱に沿ってのプレート１２０の配置及び固定を容易にするために挿入具、ドリルガイド又は他の器具と係合できる中央のボア１３４を更に設ける。更に別の実施の形態においては、プレート１２０の上表面１２２上で保持部材を固定するために、ファスナーが中央のボア１３４に係合することができる。更に別の実施の形態においては、中央のボア１３４はプレート１２０を通して椎体間装置又は椎骨本体と係合するように１又はそれ以上のファスナーを受け入れるための１又はそれ以上のボアを含むことができる。ボア１３４、１３６、１３８のいずれか又はすべてを設けないようなプレート１２０の他の実施の形態が考えられる。
【００３０】
図１４、１６、１７に示すように、下表面１２４は、横方向側１２６と中間側１２８との間で、それに対してプレート１２０を位置決めすべき椎骨本体の前方横方向の湾曲部に適合するようになった凹状の湾曲部を有することができる。上表面１２２は横方向側１２６と中間側１２８との間に凸状の湾曲部を有する。図示の実施の形態においては、本体１２１の厚さは中間側１２８よりも横方向側１２６の方が大きい。他のプレートの実施の形態に関して上述したように、これは、中間側１２８に向かう取り巻き組織内への本体１２１の上表面１２２の侵入を最少にしながら、プレート１２０の横方向側１２６が下表面１２４に沿って椎骨本体のまわりで横方向に延びることを許容する。
【００３１】
図１５に示すように、プレート１２０の下表面１２４はまた頭側及び尾側方向において椎骨の表面プロフィールに適合するように湾曲することができる。例えば、本体１２１は椎骨間の椎間板空間に沿って外円盤状に位置決めできる凸状に湾曲した円盤状部分１２５と、それぞれの隣接する椎骨の皮質のリムを受け入れるための部分１２５の各端部での凹状に湾曲したポケット１２３とを有することができる。頭側及び尾側の端部１３６、１３８に沿って延びる下表面１２２の部分は各々、隣接する椎骨本体の外表面プロフィールに適合するように、隣接する円盤状部分１２５に関して同じ方向で、上表面１２２から離れる方向に傾斜するように角度づけられる。本体１２１の中間側／横方向側の湾曲部と組み合わされた頭側／尾側の湾曲部は椎骨本体から外方に突出する低プロフィールの足跡を形成する。
【００３２】
図１６−１７に示すように、プレート１２０の１つの実施の形態は中間側／横方向側の方向において椎骨の前方横方向プロフィールに適合するように湾曲した下表面１２４を有する。他のプレートの実施の形態に関して上述したように、このような湾曲部は脊柱セグメントに対する前方接近１４０において前方／後方配置軸線１４２に沿ったプレート１２０の配置を容易にする。穴１３０、１３２の軸線はまた矢状面にも平行である前方配置軸線１４２に平行な方向に延びる。穴１３０、１３２の軸線はプレート１２０の下表面１２４に関して斜めに指向する。作動位置においては、穴１３０、１３２の軸線はまた椎骨表面に対して垂直でもある垂直軸線１４４に関して斜めに指向し、このような椎骨表面に沿って、下表面１２４が位置する。
【００３３】
ここで図１８を参照すると、脊柱の複数のレベルに沿ったプレート１２０の多レベル安定配置を示す。各プレート１２０、１２０´の頭側端部は、各プレートの中間側が横方向側よりも一層頭側へ延びるように、食違いのプロフィールを有する。各プレート１２０、１２０´の尾側端部は、横方向側が中間側よりも一層尾側に延びるように、食違いのプロフィールを有する。プレート１２０、１２０´の頭側及び尾側の端部はまた、プレートの穴間で、他方のプレート部材の対応する節即ち突出部分を入れ子式に受け入れて、互いに関するプレートの位置決めを案内し、互いに近接するプレートの配置を許容するために、凹状に湾曲した即ち窪んだ端壁部分を有する。
【００３４】
ここで図１９を参照して、プレート１０を用いた手順を説明するが、手順はまたここで説明する他のプレートの実施の形態に対しても適用できることを理解されたい。前方の切り込みが患者の皮膚Ｓ内に作られ、アクセス門戸が椎骨Ｌ４を含む１又はそれ以上のレベルにアクセスするために形成されるが、椎骨Ｌ４を含まない他の椎骨レベルへのアクセスも考えられることを理解されたい。アクセス門戸Ｐは、一般に矢状面ＳＰのまわりでセンタリングされた脊柱への直接前方接近を提供する。大きな脈管Ｖ１は、融合構造体Ｉを受け入れるために椎間板空間及び椎骨の準備を行うように脊椎の椎間板空間へアクセスするために、レトラクタ又は他の器具を用いて操作される。融合構造体Ｉはネジ付き融合ケージ、押し込みケージ、骨移植片、スペーサ、骨グラフト及び骨成長材料や治療物質のうちの任意のもの（単数又は複数）を含むことができる。融合構造体Ｉは矢状面ＳＰに関して対称的又は非対称的とすることができる。融合構造体Ｉの配置は、ガイドスリーブ、レトラクタ、傾斜部、インサート又はこれを配置するための任意の他の装置又は器具により、案内するか又は容易にすることができる。更に、融合構造体は脊柱に沿った複数のレベルで使用できることが考えられる。
【００３５】
椎骨間の椎間板空間内に融合構造体Ｉがある状態で、プレート１０は、その間に融合構造体を位置させた椎骨の前方横方向アスペクトに沿って位置決めすることができる。下表面１４はこの前方横方向のプロフィールに適合するように形状づけられ、一方、上表面１２は門戸Ｐに向かってこれに接近できるように指向させられる。ある手順においては、門戸Ｐに沿った柔軟な組織はプレート１０の配置及びプレートへのアクセスのために付加的な空間を提供するように横方向に移動させることができる。
【００３６】
次いで、骨ファスナー７０が椎骨にプレート１０を固定するためにプレートの穴２０、２２を通して位置決めされる。骨ファスナー７０は穴２０、２２から延びる接近軸線Ａ１、Ａ２に沿って位置決めすることができる。接近軸線Ａ１、Ａ２は矢状面ＳＰにほぼ平行に延び、従って、骨ファスナー７０の配置を許容するために組織の付加的な引き出しや変位を必要とせずに、骨ファスナーが椎骨に係合するのを許容する。門戸Ｐを通して標準の真っ直ぐなドライバ器具を使用して、椎骨に骨ファスナー７０を係合させることができる。両横方向の安定を望む場合は、矢状面ＳＰの反対側で、第２のプレートを椎骨に対して前方横方向で係合させることができる。ここで説明するプレートの実施の形態は、前方椎体間融合手順のために使用されるものと同じ直接前方接近を介して、プレート及びファスナーにより、前方横方向の安定を提供する。
【００３７】
ここで説明するプレートの実施の形態は、プレートの中間の寸法を制限し、また、プレートの中心軸線に近接してのプレートの配置を許容し、プレートの幅を最小にするように、プレートの中間側に向かって互いの方へ角度づけられる頭側及び尾側の端部を有することができる。プレートの側部と端部との間で遷移するプレート本体の隅部は、組織に対して締め付け、切断又は磨耗を生じさせることのある鋭利又は急激な縁部を排除するように、丸くすることができる。上表面と下表面との間で遷移するプレート本体の表面はまた、組織に対して締め付け、切断又は磨耗を生じさせることのある鋭利又は急激な縁部を排除するように、円滑にし、丸くすることができる。
【００３８】
プレートの全体形状は規格化され、ある範囲の寸法で提供することができることが考えられる。プレートの外側寸法は、安定させるべき区域の規格化した測定又は作動前のモデル化に従って決定される患者の解剖学的構造に応じて、変えることができる。プレートは頚部、胸部、腰部及び仙骨の区域において脊柱セグメントの椎骨への前方横方向の取り付けに適する形状を有することができる。
【００３９】
プレートの穴及びファスナーは、ファスナーがプレートに関する固定の角度方位又は可変の角度方位を有するように、形状づけることができる。穴の１個又は複数個は円形とすることができ、または、穴に沿ったファスナーの並進を許容するように細長くすることができる。穴はそのまわりを延びる窪んだ表面を有することができ、この表面は、ファスナーのヘッドがプレート内に収容されるのを許容し、プレートからプレートに隣接する組織内へのファスナーの延長度を最少にする。ファスナーがプレートの穴からずれるのを阻止し、プレートの穴内にファスナーを係合させ及び（又は）プレートの穴内でファスナーを固定するために、１又はそれ以上の保持部材をプレートと一緒に使用することができる。
【００４０】
ここで図２０を参照すると、第１のプレート１０が脊柱の１側に沿って前方横方向で位置決めされ、第２のプレート１０´が脊柱の他側に沿って前方横方向で位置決めされるような別の実施の形態の手順を示す。両方横方向、前方横方向で位置決めされたプレートは内円盤状の結合機構０４により互いに接続される。結合機構２０４はプレート間を延びる椎間板空間内の椎体間装置、コネクタバー又は融合構造体とすることができる。
【００４１】
脊柱セグメントの解剖学的構造及びプレート間の間隔の変化に対処するため、１つの実施の形態においては、結合機構は長さを調整できるコネクタバーを有する。別の実施の形態においては、コネクタバーは、コネクタバーとプレートとの間の相対方位の調整を許容するように、プレートに対する可撓性の接続又はヒンジ接続を有する。更に別の実施の形態においては、結合機構は、例えば、ターンバックル、センターネジ又はスライドレバーである。
【００４２】
１つの特定の実施の形態においては、コネクタバーはリンク２０３、２０３´を相互接続するスピニングコネクタ片を有する。スピニング片はリンク２０３、２０３´の一方に装着でき、これに対して自由に回転でき、リンク２０３、２０３´の他方に対してネジ係合する。スピニング片の回転がプレート１０、１０´間で結合機構２０４の長さを減少又は増大させる。
【００４３】
更にまた、プレート１０、１０´は結合機構２０４に枢着及び（又は）摺動自在に接続された接続アーム２０２、２０２´を有することができることが考えられる。結合機構の長さが減少又は増大するときに、アーム２０２、２０２´は結合機構２０４に関して枢動する。結合機構２０４の長さが減少したとき、プレート１０、１０´は隣接する前方横方向の椎骨表面の方へ引き込まれ、これらの表面と緊密に係合する。枢着接続はボールジョイント、ユニバーサルジョイント、ピンジョイント又は他の適当なコネクタにより提供することができる。コネクタはプレート１０、１０´に対する所望の相対方位において接続アーム２０２、２０２´、リンク２０３、２０３´及び（又は）を固定するように係止できる。
【００４４】
ここで図２１、２２を参照すると、椎骨間の１又はそれ以上の椎間板空間内において融合構造体の直接前方配置に関連して２又はそれ以上の椎骨に沿った前方横方向でのプレート９０の配置及び係合のための別の実施の形態の手順を示す。プレート９０は、プレート９０の下表面に対して直交し矢状面に対して斜めに指向する軸線Ａ１、Ａ２に沿って貫通するファスナー７０を有する。従って、プレート９０が図１３に示すように前方横方向で位置決めされたとき、穴の軸線Ａ１、Ａ２は椎骨に対する直接前方接近を形成する門戸Ｐの外部へ突出する。
【００４５】
器具１００が設けられ、この器具は、器具１００が門戸Ｐ内に位置した状態で、プレート９０の穴に骨ファスナー７０を係合させるように構成される。器具１００はハンドル１０２と、第１のシャフト部分１０４と、第１のシャフト部分１０４に対して角度をなして回転自在に結合された第２のシャフト部分１０６とを有する。図２２に示すように、シャフト部分１０４、１０６間の１つの実施の形態の接続機構は第１のシャフト部分１０４の末端における傘歯車１０８を有し、第２のシャフト部分１０６はその基端において傘歯車１１０を有する。歯車１０８、１１０は、回転中に組織又は解剖学的な構造に対する歯車の締め付け又は磨耗を阻止するようにハウジング１１２内に収容することができる。
【００４６】
歯車１０８、１１０は、矢印１１２で示す方向への第１のシャフト部分１０４の回転が矢印１１６で示す方向への第２のシャフト部分１０６の回転を生じさせるように、互いに相互作用する。第２のシャフト部分１０６の末端はプレート９０の穴を通って延びる骨ファスナーに装着することができ、回転したときに、骨ファスナーをプレートの穴内へネジ式に前進させる。更に、末端シャフト部分１０６は、器具１００により遂行できる種々の手順のための取り付けを許容するようなモジュラー式の形状を具備できることが考えられる。このようなモジュラー式のチップは、例えば、ドリル、タップ、突きぎり又はネジ回し取り付け具を含むことができる。
【００４７】
図面及び上述の説明において本発明を詳細に図示し、述べたが、これは単なる例示であって、特徴を限定するものではなく、好ましい実施の形態を示し、説明しただけであって、本発明の精神内のすべての変更及び修正は保護されるべきであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】１つの実施の形態に係る前方横方向のプレートの斜視図である。
【図２】図１のプレートの端面図である。
【図３】図１のプレートの下から見た斜視図である。
【図４】骨係合ファスナーがそこを通して位置決めされた状態での、図１のプレートの端面図である。
【図５】その上に位置決めされた図１のプレートを備えた脊柱セグメントの斜視図である。
【図６】別の実施の形態に係る前方横方向のプレートの斜視図である。
【図７】図６のプレートの端面斜視図である。
【図８】骨係合ファスナーがそこを通して位置決めされた状態での、図６のプレートの端面図である。
【図９】その上に位置決めされた図６のプレートを備えた脊柱セグメントの斜視図である。
【図１０】脊柱セグメントの１つの前方横方向側に沿ってそれに係合する図１のプレートを備えた脊柱セグメントの立面図である。
【図１１】脊柱セグメントの各前方横方向側に沿って位置決めされた図６のプレートを備えた脊柱セグメントの立面図である。
【図１２】別の実施の形態に係る前方横方向のプレートの上表面に向かって見た斜視図である。
【図１３】図１２のプレートの下表面に向かって見た斜視図である。
【図１４】図１２のプレートを通る中間横方向断面図である。
【図１５】脊柱の椎骨レベルに沿って位置決めされた図１２のプレートの立面図である。
【図１６】そこを通して位置決めされた骨係合ファスナーを備えた図１２のプレートの端立面図である。
【図１７】椎骨本体に対して前方横方向で係合するプレートを示す端立面図である。
【図１８】複数の椎骨レベルに沿って前方横方向で係合するプレートを示す平面図である。
【図１９】前方横方向のプレートを脊柱に係合させるための前方手術接近を示す、脊柱の中心線に沿って見た図である。
【図２０】椎骨本体及びプレートを相互接続する結合機構に沿って位置決めされた２つのプレートの端面図である。
【図２１】別の実施の形態に係る前方横方向のプレートを脊柱に係合させるための器具及び技術を示す、脊柱の中心線に沿って見た図である。
【図２２】図２１の器具の一部を示す部分断面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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2008509732.tif 000027
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