(57)【要約】  可変湾曲ステントリム（１００）が開示される。ステントリムはそれを実質的に平坦な状態へと圧縮することを可能にするＳ字形の形状を有する。複数のこれら可変湾曲ステントリム（１００）から形成されるステント（１９５）は、それが扁平な送り出し装置と適合するように高度に圧縮可能である。このステント（１００）は、幅広い範囲の体の管の直径に有用であり得、このステントはより制御された一定の半径方向力を提供するため、より長い疲労寿命を有し得る。
2008522757.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可変湾曲ステントリムであって、
内部領域（１２０）に取付けられた第１の可変湾曲領域（１１５）を含み、前記第１の可変湾曲領域（１１５）はその長さに沿って変化する第１の湾曲の半径を備え、前記第１の湾曲の半径は一定ではなく、前記ステントリムはさらに、
内部領域（１２０）に取付けられた第２の可変湾曲領域（１２５）を含み、前記第２の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第２の湾曲の半径を備え、前記第２の湾曲の半径は一定ではなく、
前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）は反対方向を向く、ステントリム。
【請求項２】
前記ステントリムはその幅（１４０）より大きい厚み（１３５）を有する、請求項１に記載のステントリム。
【請求項３】
前記ステントリムの前記厚み（１３）および前記幅（１４０）は実質的に同じである、請求項１に記載のステントリム。
【請求項４】
前記第１の可変湾曲領域（１１５）に取付けられた第１のまっすぐな領域（１０２）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）に取付けられた第２のまっすぐな領域（１０３）を含む、請求項１から３のいずれかに記載のステントリム。
【請求項５】
前記第１のまっすぐな領域（１０２）および前記第２のまっすぐな領域（１０３）は実質的に同じ長さである、請求項４に記載のステントリム。
【請求項６】
前記内部領域は、それについて前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）が対称的に配置される中間点（１３０）を含む、請求項１から５のいずれかに記載のステントリム。
【請求項７】
前記第１の可変湾曲領域および前記第２の可変湾曲領域の各々は、前記可変湾曲領域の第１の端部から前記ステントリムのまたは中間点へと延在するより小さい想像上の等半径の曲線である湾曲を有する、請求項１から６のいずれかに記載のステントリム。
【請求項８】
前記第１の湾曲の半径および前記第２の湾曲の半径は同じである、請求項１から７のいずれかに記載のステントリム。
【請求項９】
前記第１の可変湾曲領域および前記第２の可変湾曲領域は形状記憶合金から作られる、請求項１から８のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１０】
前記形状記憶合金はニチノールである、請求項９に記載のステントリム。
【請求項１１】
前記ステントリム（１００）は実質的に平坦な構成へと弾性的に圧縮することができる、請求項１から１０のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１２】
前記ステントリム（１００）は横方向の断面が実質的に長方形または正方形である、請求項１から１１のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の複数のステントリム（１００）を含むステント。
【請求項１４】
互いに取付けられた複数のステントリム（１００）を含み、前記ステントリムは実質的
に平坦な形状へと圧縮可能である、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
複数の相互に接続されたステントリムまたは相互に接続されたステントリムのリングを含み、前記リングはステントを形成するように連続して結合される、請求項１３または１４に記載のステント。
【請求項１６】
請求項１３から１５のいずれかに記載のステントを含む医療用プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
説明
技術分野
この発明は、可変湾曲ステントリム、ステント、およびステントを含む医療用プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ステントは、血管、呼吸器管、胃腸管、尿管等の体の管または通路へ送達可能である拡張可能なプロテーゼである。ステントは、腹部大動脈瘤、冠状動脈の疾病、および胆汁管の閉塞を含む、疾病および障害の宿主を治療するために用いられている。これら装置は典型的には、さまざまなタイプがあるカテーテルを使用して、圧縮された状態で留置される。動脈の疾病の場合、カテーテルは、カテーテルの遠位端が患者内の所望の位置、典型的には、動脈の狭窄または病変に到達するまで、患者の血管系を通じて案内することができる。一旦カテーテルが動脈内部で正しく位置付けられると、ステントは解放することができる。留置プロセス中、ステントは、圧縮された状態から、動脈に支持を与える、および／または動脈を開いたままにする役割を果たす拡張された留置状態へと変えられるか、または拡張される。
【０００３】
ステントは、それらが圧縮された状態から拡張された状態へと変えられる態様に関して一般に２つのタイプに分けられる。これらのグループは、自己拡張ステント、およびバルーン拡張可能ステントである。自己拡張ステントは、名前が示すとおり、それらがカテーテルから解放されると、圧縮された状態から拡張された状態へと自動的に拡張する。一方、バルーン拡張可能ステントは、カテーテルの遠位端に向かって位置するバルーンの外部に取付けられる。圧縮された状態から拡張された状態への変化は、バルーンを膨張させることによって実現され、これは付随的にバルーン拡張可能ステントを拡張させる。
【０００４】
一般に自己拡張ステントに関連する１つの短所は、それらをカテーテルに装填することができるように、それらを拡張された状態から圧縮された状態へと圧縮しなければならない点である。これらのステントを圧縮することは、典型的にはステントを歪ませ、かつステントに半径方向の収縮力が適用されることも必要とする。生じる歪みおよび半径方向力の量は、ステントの具体的なデザイン、ステントが構成される材料、およびステントが圧縮される程度に応じて異なる。多くの場合、歪みの量および半径方向力の量は、ステントがより小さい直径に圧縮されるにつれ増加する。最終的に、歪みは非常に重大なものになり得るため、ステントは永久的な変形または破損を生じる。結果として、この歪みはステントを圧縮することのできる程度を制限し得る。半径方向力の量はステントがより小さい直径に圧縮されるにつれ増加するため、これらのステントをより小さな直径に圧縮することはより困難になる。したがって、特に非常に小さな直径が実現されることが求められるとき、これらステントを所望の直径に圧縮することは困難であり得る。さらに、ステントに適用される半径方向力が増加すると、圧縮されたステントをカテーテルから解放することがさらにより困難になる。というのは、存在する半径方向力の量は、圧縮されたステントとカテーテルの内部との間に生じる摩擦の量に直接比例するからである。
【０００５】
現在のデザインの多くの別の問題は、それらの疲労寿命が短いことである。ステントでは、疲労寿命は、ステントが破損するかまたは永久的に変形する前にステントが経験し得る圧縮／拡張のサイクルの数である。たとえば、動脈ステントは、患者の血管を通る通常の血流のため、循環運動を受ける。心臓の鼓動の度に、心臓は、血管を通って脈動する血
液の急増を生じさせ、これは血管を拡張させる。一旦この血液の急増が通過すると、血管は収縮する。したがって、ステントは連続して収縮および拡張される。多くの現在のステントの設計では、この循環運動によって生じる応力はステント内の特定の領域に集中され、結果的に、これらの領域は最初に永久的に変形する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
発明の概要
この発明の目的は、改良されたステント構造、改良されたステント、およびそのようなステントを含む改良された医療用プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明のある局面によると、内部領域に取付けられた第１の可変湾曲領域を含む可変湾曲ステントリムが提供され、第１の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第１の湾曲の半径を備え、第１の湾曲の半径は一定ではなく、可変湾曲ステントリムはさらに、内部領域に取付けられた第２の可変湾曲領域を含み、第２の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第２の湾曲の半径を備え、第２の湾曲の半径は一定ではなく、第１の可変湾曲領域および第２の可変湾曲領域は反対方向に向く。
【０００８】
好ましい実施例は、循環運動に関連する歪みをステントのより大きな区域に亘って均一に分布させることのできるステントを提供する。これは歪みのピークの大きさを低下させることができ、より長い疲労寿命を備えたステントに繋がる。さらに、循環運動に関連する歪みをステントのより大きな区域に亘ってより均一に分布させることのできるステントは、扁平なカテーテル内に適合するように圧縮されることができなければならない。好ましい実施例は、ある範囲の直径に対して使用することができるという点で、幅広い使用範囲を有するステントを提供することができる。
【０００９】
この発明の別の局面によると、ここに特定されるような少なくとも１つのステントリムを含むステントが提供される。
【００１０】
この発明の別の局面によると、ここに特定されるようなステントを含む医療用プロテーゼが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
添付の図面を参照して、この発明の実施例を例によって以下に説明する。
詳細な説明
可変湾曲ステントリムがここに開示される。複数のこれら可変湾曲ステントリムから形成されるステントは、それが扁平な送り出し装置と適合するように高度に圧縮可能であり得る。このステントは、ある範囲の体の管の直径に亘って有用であり得、向上された疲労寿命も有し得る。
【００１２】
図１ａは、第１のまっすぐな領域１０２および第２のまっすぐな領域１０３を備えた可変湾曲ステントリム１００の実施例の縦方向の断面図である。図１ｂは、第１のまっすぐな領域１０２および第２のまっすぐな領域１０３のない可変湾曲ステント１００の縦方向の断面図である。ステントリム１００は、第１の端部１０５および第２の端部１１０を有する。第１のまっすぐな領域１０２は第１の端部１０５で始まり、この実施例では第１の可変湾曲領域１１５に接続される。第１の湾曲領域１１５は内部領域１２０に接続され得る。内部領域１２０は第１の湾曲領域１１５を第２の可変湾曲領域１２５と接続する役割を果たし得る。内部領域１２０は、まっすぐであるかまたは湾曲していてもよく、第１および第２の湾曲領域１１５および１２５の間の長さに沿って延在してもよく、またはそれ
らの間で点接触を構成してもよい。第２の湾曲領域１２５は第２のまっすぐな領域１０３に接続されてもよく、第２のまっすぐな領域１０３は第２の端部１１０で終わる。
【００１３】
１つの構成では、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は凹形であってもよい。別の構成では、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は各々反対方向を向く。第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８をそれぞれ有する。
【００１４】
第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８が湾曲領域１１５および１２５の長さに亘ってそれぞれ変化するように一定ではない。１つの構成では、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は同じであり得る。別の構成では、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は異なり得る。
【００１５】
内部領域１２０は中間点１３０を含んでもよく、これは第１の端部１０５および第２の端部１１０から等距離にある。１つの構成では、ステントリム１００は中間点１３０について対称であり得る。たとえば、湾曲領域１１５および１２５は同一の長さおよび湾曲を有してもよく、まっすぐな領域１０５および１２５は等しい長さであってもよい。第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は反対方向を向くとき、中間点１３０は反転点を表わし得る。
【００１６】
リム１００のさまざまな構成要素は、リム１００の機械的特性に影響を与えるように変更されてもよい。たとえば、１つの構成では、まっすぐな領域１０２および１０３の長さは同様に変更されてもよい。またはこれに代えて、まっすぐな領域１０２および／または１０３の長さは異なる態様で変更されてもよい。
【００１７】
別の構成では、図１ｂに示されるように、まっすぐな領域１０５および１２５は存在しなくてもよい。この場合、第１の湾曲領域１１５は第１の端部１０５で始まり、第２の湾曲領域１２５は第２の端部１１０で終わる。
【００１８】
さらに別の構成では、湾曲領域１１５および１２５の長さおよび／または湾曲は、同様にまたは個々に変更されてもよい。別の構成では、内部領域１２０の長さは異なってもよい。別の構成では、内部領域１２０は存在しなくてもよいため、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は互いに直接接続される。１つの構成では、ステントリム１００は第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５のみを含んでもよく、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は中間点で接続される。
【００１９】
ステントリム１００が構成される材料もステントリム１００の機械的特性に影響を与え得る。ステントリム１００は、ポリマー材料、金属またはセラミック材料などのあらゆる変形可能な生体適合性材料で作られ得る。１つの構成では、ステントリム１００は、ステンレス鋼などの弾塑性金属で作られてもよい。別の構成では、ステントリム１００は、形状記憶合金などの超弾性材料で作られてもよい。形状記憶合金はニチノールを含んでもよい。別の構成では、ステントリム１００は材料の組合せから作られてもよい。
【００２０】
ここに記載されるようなステントリム１００を製造するためにさまざまな方法が用いられ得る。たとえば、ステントリム１００は、シートまたはカニューレからステントリム１００を切断することによって形成されてもよい。切断手順は、レーザを含むさまざまな技術を使用して実現され得る。別の例では、ステントリム１００は、ワイヤまたはリボンをステントリム１００に対する所望の形状に曲げることによって形成されてもよい。さらに別の例では、ステントリム１００は、ステントリム１００の所望の形状を計算で決定し、
かつリボンまたはワイヤが所望の形状に押圧されるように形を作ることによって形成され得る。またはこれに代えて、リボンまたはワイヤは、リボンまたはワイヤが所望の形状を獲得するように負荷を適用することによって形作られてもよい。
【００２１】
好ましい実施例では、図７に示されるように、複数のステントリム１００は円形または管状のステント１９５を形成するように組立てられる。ステントリム１００を別のステントリム１００に接合するためにさまざまな方法が用いられ得る。これら方法は、レーザ溶接、溶融溶接、はんだ付け、または生体適合性エポキシを利用することを含む。別の例では、ステント１９５全体は、たとえば、レーザを使用してシートまたはカニューレから製造され得る。
【００２２】
別の例では、ステント１９５は、図７に示されるように、ステント１９５が完全に圧縮された状態で組立てられるように複数の平らなセグメントを端と端とを付けて取付けることによって形成されてもよい。最も一般的な超弾性材料の場合、ステント１９５は、適切なサイズを実現するように連続するマンドレルに亘って拡張されてもよく、次に応力が解放される。連続するマンドレルに亘ってステント１９５を拡張させるこのプロセスは、ステント１９５を含む複数のステントリム１００に所望の形状を与え得る。
【００２３】
図２ａは、ステントリム接続１４５の縦方向の三次元図である。図２ｂは、ステントリム接続１４６の縦方向の三次元図である。１つの構成では、図２ａに示されるように、第１のステントリム１５０は、ステントリム接続１４５を介して第２のステントリム１５１に取付けられる。ステントリム１５０および１５１、厚み１３５および幅１４０。好ましい構成では、図２ａに示されるように、厚み１３５は幅１４０より大きい。別の構成では、図２ｂに示されるように、第１のステントリム１５４は、ステントリム接続１４６を介して第２のステントリム１５５に取付けられてもよい。さらに、ステントリム１５４および１５５は幅１４１および厚み１３６を有し、幅１４１は好ましくは厚み１３６より大きい。
【００２４】
別の構成では、図２ｃに示されるように、第１のステントリム１５６は、ステントリム接続１４７を介して第２のステントリム１５７に取付けられる。さらに、ステントリム１５６および１５７は幅１４２および厚み１３７を有し、幅１４２は好ましくは厚み１３７と同じである。
【００２５】
好ましい実施例では、ステントリムは、たとえば図２ａに示されるように、横方向断面が実質的に長方形または正方形である。
【００２６】
ステントリム１５４および１５５がともに圧縮されると、リム１５４および１５５はステントリム１５０および１５１より重なりやすくなり得る。というのは、ステントリム１５４および１５５では、厚み１３６が幅１４１より小さいからである。しかしながら、ステントリム１５０および１５１は圧縮時に重なりにくくなり得る。というのは、幅１４０と比較して厚み１３５を増加させることは、圧縮中にリム１５０および１５１が互いの上にわたるのを難しくするからである。これは複数のリム１５０および１５１を用いるステントで、永久的な変形、または面外座屈（out of plane buckling）および／または捩れの発生を低減するかまたは防止する。
【００２７】
図２ａから図２ｃに示されるステントリムはそれらが接触するまで圧縮可能であり、この場合それらは実質的に平坦になることが明らかである。
【００２８】
１つの構成では、厚み１３５および幅１４０は、ステントリム１００の機械的応答または挙動に影響を与えるように変えてもよい。たとえば、リム１００の長さに亘って厚み１
３５および幅１４０を変化させることが望ましいことがあり得る。
【００２９】
図３は、可変湾曲ステントリムの長さの変化が対応する半径方向力の曲線にどのように影響を及ぼし得るかを示す。半径方向力の曲線は、ここで論じられるように、ｙ軸の半径方向力（Ｎ）とｘ軸のステント直径（ｍｍ）とのグラフでの比較を提供する。したがって、半径方向力の曲線は、ステントを所与のステント直径に圧縮するのにどれくらいの力が必要であるかを示す。半径方向力の曲線は、所与のステント直径でステントが所有する半径方向力の量を提供するものと理解することもできる。場合によっては、半径方向力の曲線は、半径方向力の平坦部を有する。ここで使用されるように、半径方向力の平坦部は、ある範囲のステント直径に亘って存在する実質的に一定の半径方向力を示し、半径方向力の曲線でほぼ平坦または水平な領域として現れる。場合によっては、半径方向力の平坦部はより広いことがあり、この場合、それは別のステントの半径方向力の曲線と比較して、より幅広い範囲のステント直径に亘って存在する。幅広い半径方向力の平坦部を備えたステントは、より広い範囲の直径（すなわち、平坦部の直径範囲内のどこかにある直径）に対して使用することができる。
【００３０】
半径方向力の平坦部は、大きさが変化し得る。たとえば、より高いかまたはより大きい大きさは、別のステントと比較して、対応するステントがより高い半径方向力に平坦部を有することを示す。実際、より高い大きさの半径方向力の平坦部は、より低い大きさの半径方向力の平坦部を備えたステントより、良好な封止および支持特性を提供し得ることを示し得る。
【００３１】
図３は、ステントリム１００の長さの減少は半径方向力の大きさを増加させ、かつより明白な平坦部を生じさせることを示す。図３は、４つの異なるステントリム１００に対する半径方向力の曲線を提供し、リムの各々は長さが異なる。図３に提供される半径方向力の曲線は、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍおよび１２ｍｍのステントリムの長さに対応する。ステントリムの長さを減少させると応力はより高くなり、応力に誘発されたマルテンサイトが生じ得る。それによって、半径方向力の曲線の望ましい平坦化に繋がる。
【００３２】
図４は、形状記憶合金などの超弾性材料の平坦部応力の変化が半径方向力の曲線をどのように変え得るかを示す。図４は、異なる３つのステントリム１００に対応する半径方向力の曲線を提供する。これらステントリム１００の各々はニチノールを含み、ステントリム１００の各々のニチノールは異なる平坦部応力を有する。半径方向力の曲線は、３２８ＭＰａ、３５８ＭＰａおよび３８８ＭＰａの平坦部応力を備えたステントリム１００に対応する。ステントリム１００の平坦部応力が増加すると、半径方向力の平坦部も増加する。これは所望の半径方向力に応じてステントの設計を最適化するために使用することができる。
【００３３】
図５ａは、等半径のステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図である。図５ｂは可変の湾曲を有するステントリム１００を用いるステントに対する半径方向力の図である。２つの図の比較によって、等半径のステントリムは、平坦部が可変湾曲ステントリム１００（図５ｂ）より小さい範囲の直径（図５ａ）に亘って延在するため平坦部がより細い半径方向力の曲線を提供することがわかる。さらに、等半径のステントリムは、可変湾曲ステントリム１００（図５ｂ）より低い大きさの半径方向力曲線（図５ａ）を提供する。図５ａから、より小さいステント直径では、可変湾曲ステントリム１００と比較して、等半径のステントリムは半径方向力の急激な増加を生じることもわかる。
【００３４】
図５ａのステントが約５．０ｍｍのステント直径に圧縮された後、より小さい直径にさらに圧縮することは、必要な半径方向力の量のほぼ指数関数的な増加を必要とする。一方、可変湾曲ステントリム１００は、ステント直径を５．０ｍｍを遥かに下回るステント直
径に圧縮するために実質的な力の増加を必要としない。結果として、可変湾曲ステントリム１００は、複数のステントリム１００を含むステント１９５（図７を参照）とステント１９５を留置するために使用される送り出し装置との間のより低い界面力に繋がり、ステント１９５と送り出し装置との間の摩擦力の減少に繋がる。界面力の低減は、ステント１９５を留置するために必要な力の量を付随的に低下させ、これはステント１９５の正確な送り出しを支援し得る。
【００３５】
図６は、等半径の湾曲ステントリム１８０と比較した可変湾曲ステントリム１００の形状を示す。等半径の湾曲ステントリム１８０は第１の湾曲領域１８２および第２の湾曲領域１８３を有し得る。湾曲領域１８２および１８３の湾曲の等しい半径は、湾曲１８４の半径および湾曲１８５の半径によってそれぞれ示される。ステントリム１００の湾曲領域１１５および１２５、ならびにステントリム１８０の湾曲領域１８２および１８３は、ともに反対方向を向く。どの場合でも、ステントリム１００およびステントリム１８０は中間点１３０も有し、中間点１３０は、２つの湾曲領域１１５および１２５、ならびに湾曲領域１８２および１８３の間の反転点の役割を果たす。図６に示されるように、湾曲領域１１５および１２５は、湾曲領域１８２および１８３より浅いか、または凹型が浅くてもよい。
【００３６】
図７は、複数の可変湾曲ステントリム１００を示し、複数のステントリム１００はステント１９５を作るようにあるパターンで組立てられる。ステントリム１００は複数のステントリム接続１９６を介して取付けられる。さらに、ステント１９５は複数の開いたセル１９７を有してもよく、開いたセル１９７はステント１９５の圧縮を支援するようにステントリム１００間に空間を提供する。図７は１つのパターンで組立てられたステントリム１００を示すが、ステントリム１００はさまざまな他のパターンで組立てられてもよい。
【００３７】
Ｓ形として説明され得るステントリムの形状は、ステント部分に過度の歪みを生じさせずに容易に圧縮可能なステント構造を提供する。実際、圧縮時に、リムはよりまっすぐな構成へと偏向され、場合によっては実質的にまさにまっすぐにされる。リムがこのようにできることは、ステント１９５の圧縮性を改善し、その動作寿命を向上し、かつそれが先行技術のステントより圧縮されることを可能にする。
【００３８】
この出願がそこから優先権を主張する、米国仮特許出願番号第６０／６３４，８１４号の開示は、この出願に伴う要約書においてここに引用により援用される。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１ａ】第１のまっすぐな領域および第２のまっすぐな領域を備えた可変湾曲ステントリムの実施例の縦方向の断面図である。
【図１ｂ】第１のまっすぐな領域および第２のまっすぐな領域のない可変湾曲ステントの実施例の縦方向の断面図である。
【図２ａ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図２ｂ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図２ｃ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図３】可変湾曲ステントリムの長さの変化が対応する半径方向力の曲線にどのように影響を及ぼすかを示す図である。
【図４】形状記憶合金などの超弾性材料の平坦部応力の変化が可変湾曲ステントリムの半径方向力の曲線をどのように変え得るかを示す図である。
【図５】ａは等半径のステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図であり、ｂは可変湾曲ステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図である。
【図６】等半径の湾曲ステントリムと比較した可変湾曲ステントリムの実施例の形状の図である。
【図７】ステントを作るようにあるパターンで組立てられた複数の可変湾曲ステントリムの図である。
【図１ａ】
2008522757.tif 000003
【図１ｂ】
2008522757.tif 000004
【図２ａ】
2008522757.tif 000005
【図２ｂ】
2008522757.tif 000006
【図２ｃ】
2008522757.tif 000007
【図３】
2008522757.tif 000008
【図４】
2008522757.tif 000009
【図５】
2008522757.tif 000010
【図６】
2008522757.tif 000011
【図７】
2008522757.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成18年8月28日(2006.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可変湾曲ステントリムであって、
内部領域（１２０）に取付けられた第１の可変湾曲領域（１１５）を含み、前記第１の可変湾曲領域（１１５）はその長さに沿って変化する第１の湾曲の半径を備え、前記第１の湾曲の半径は一定ではなく、前記ステントリムはさらに、
内部領域（１２０）に取付けられた第２の可変湾曲領域（１２５）を含み、前記第２の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第２の湾曲の半径を備え、前記第２の湾曲の半径は一定ではなく、
前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）は反対方向を向き、前記ステントリムの長さおよび湾曲は、前記ステントリムを実質的に平坦な構成へと圧縮する間に半径方向力の平坦部を提供するようなものである、ステントリム。
【請求項２】
前記ステントリムはその幅（１４０）より大きい厚み（１３５）を有する、請求項１に記載のステントリム。
【請求項３】
前記ステントリムの前記厚み（１３５）および前記幅（１４０）は実質的に同じである、請求項１に記載のステントリム。
【請求項４】
前記第１の可変湾曲領域（１１５）に取付けられた第１のまっすぐな領域（１０２）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）に取付けられた第２のまっすぐな領域（１０３）を含む、請求項１から３のいずれかに記載のステントリム。
【請求項５】
前記第１のまっすぐな領域（１０２）および前記第２のまっすぐな領域（１０３）は実質的に同じ長さである、請求項４に記載のステントリム。
【請求項６】
前記内部領域は、それについて前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）が対称的に配置される中間点（１３０）を含む、請求項１から５のいずれかに記載のステントリム。
【請求項７】
前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）の各々は、前記可変湾曲領域の第１の端部から前記ステントリムのまたは中間点へと延在するより小さい想像上の等半径の曲線である湾曲を有する、請求項１から６のいずれかに記載のステントリム。
【請求項８】
前記第１の湾曲の半径および前記第２の湾曲の半径は同じである、請求項１から７のいずれかに記載のステントリム。
【請求項９】
前記第１の可変湾曲領域（１１５）および前記第２の可変湾曲領域（１２５）は形状記憶合金から作られる、請求項１から８のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１０】
前記形状記憶合金はニチノールである、請求項９に記載のステントリム。
【請求項１１】
前記ステントリム（１００）は実質的に平坦な構成へと弾性的に圧縮することができる、請求項１から１０のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１２】
前記ステントリム（１００）は横方向の断面が実質的に長方形または正方形である、請求項１から１１のいずれかに記載のステントリム。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の複数のステントリム（１００）を含むステント。
【請求項１４】
互いに取付けられた複数のステントリム（１００）を含み、前記ステントリムは実質的に平坦な形状へと圧縮可能である、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
複数の相互に接続されたステントリムまたは相互に接続されたステントリムのリングを含み、前記リングは、各々が一端で前記ステントリングのうちの１つの２つの隣接するステントリムの内部接合に結合され、他方の端部で前記リングの別のものの２つの隣接するステントリムの外部接合に結合される複数のステントリム接続（１９６）によってステントを形成するように連続して結合される、請求項１３または１４に記載のステント。
【請求項１６】
請求項１３から１５のいずれかに記載のステントを含む医療用プロテーゼ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、可変湾曲ステントリム、ステント、およびステントを含む医療用プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管、呼吸器管、胃腸管、尿管等の体の管または通路へ送達可能である拡張可能なプロテーゼである。ステントは、腹部大動脈瘤、冠状動脈の疾病、および胆汁管の閉塞を含む、疾病および障害の宿主を治療するために用いられている。これら装置は典型的には、さまざまなタイプがあるカテーテルを使用して、圧縮された状態で留置される。動脈の疾病の場合、カテーテルは、カテーテルの遠位端が患者内の所望の位置、典型的
には、動脈の狭窄または病変に到達するまで、患者の血管系を通じて案内することができる。一旦カテーテルが動脈内部で正しく位置付けられると、ステントは解放することができる。留置プロセス中、ステントは、圧縮された状態から、動脈に支持を与える、および／または動脈を開いたままにする役割を果たす拡張された留置状態へと変えられるか、または拡張される。
【０００３】
ステントは、それらが圧縮された状態から拡張された状態へと変えられる態様に関して一般に２つのタイプに分けられる。これらのグループは、自己拡張ステント、およびバルーン拡張可能ステントである。自己拡張ステントは、名前が示すとおり、それらがカテーテルから解放されると、圧縮された状態から拡張された状態へと自動的に拡張する。一方、バルーン拡張可能ステントは、カテーテルの遠位端に向かって位置するバルーンの外部に取付けられる。圧縮された状態から拡張された状態への変化は、バルーンを膨張させることによって実現され、これは付随的にバルーン拡張可能ステントを拡張させる。
【０００４】
ＵＳ−Ａ−５，６３０，８２９は、従来のステントより改良された輪の強度を提供するように構成された管腔内ステントを開示している。このステントは、軸の周りで円周方向に延在し、かつ円周方向に対して横方向の２つの反対の方向で湾曲する複数の細長い部材を含む。細長い部材の各々は実質的にその全体の広がりに亘って湾曲されるため、好ましくは湾曲された部分は円の弧を規定する。細長い部材は、反対の軸方向を向く先端で互いに接合される。先端は、対向する先端が互いに比較的近くにあり、かつ細長い部材が拡張された円周を規定する拡張された状態と、対向する先端が互いに比較的遠くにあり、かつ細長い部材が拡張された円周より小さい崩壊した円周を規定する崩壊した状態との間で反対の軸方向に動くことができる。ステントは、単一のループとして形成されてもよく、または軸方向に延在する複数のループとして形成されてもよい。ステント部材のフィラメントは長方形の断面を有してもよく、細長い部材は一定の湾曲の半径を有する必要はない。
【０００５】
ＵＳ−Ｂ−６，８１９，７８２は、少なくとも１つのセグメントが平坦かつまっすぐである断面プロファイルを有する媒体からリムが製造されているステントを開示している。
【０００６】
一般に自己拡張ステントに関連する１つの短所は、それらをカテーテルに装填することができるように、それらを拡張された状態から圧縮された状態へと圧縮しなければならない点である。これらのステントを圧縮することは、典型的にはステントを歪ませ、かつステントに半径方向の収縮力が適用されることも必要とする。生じる歪みおよび半径方向力の量は、ステントの具体的なデザイン、ステントが構成される材料、およびステントが圧縮される程度に応じて異なる。多くの場合、歪みの量および半径方向力の量は、ステントがより小さい直径に圧縮されるにつれ増加する。最終的に、歪みは非常に重大なものになり得るため、ステントは永久的な変形または破損を生じる。結果として、この歪みはステントを圧縮することのできる程度を制限し得る。半径方向力の量はステントがより小さい直径に圧縮されるにつれ増加するため、これらのステントをより小さな直径に圧縮することはより困難になる。したがって、特に非常に小さな直径が実現されることが求められるとき、これらステントを所望の直径に圧縮することは困難であり得る。さらに、ステントに適用される半径方向力が増加すると、圧縮されたステントをカテーテルから解放することがさらにより困難になる。というのは、存在する半径方向力の量は、圧縮されたステントとカテーテルの内部との間に生じる摩擦の量に直接比例するからである。
【０００７】
現在のデザインの多くの別の問題は、それらの疲労寿命が短いことである。ステントでは、疲労寿命は、ステントが破損するかまたは永久的に変形する前にステントが経験し得る圧縮／拡張のサイクルの数である。たとえば、動脈ステントは、患者の血管を通る通常の血流のため、循環運動を受ける。心臓の鼓動の度に、心臓は、血管を通って脈動する血液の急増を生じさせ、これは血管を拡張させる。一旦この血液の急増が通過すると、血管
は収縮する。したがって、ステントは連続して収縮および拡張される。多くの現在のステントの設計では、この循環運動によって生じる応力はステント内の特定の領域に集中され、結果的に、これらの領域は最初に永久的に変形する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この発明の目的は、改良されたステント構造、改良されたステント、およびそのようなステントを含む改良された医療用プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この発明のある局面によると、内部領域に取付けられた第１の可変湾曲領域を含む可変湾曲ステントリムが提供され、第１の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第１の湾曲の半径を備え、第１の湾曲の半径は一定ではなく、可変湾曲ステントリムはさらに、内部領域に取付けられた第２の可変湾曲領域を含み、第２の可変湾曲領域はその長さに沿って変化する第２の湾曲の半径を備え、第２の湾曲の半径は一定ではなく、第１の可変湾曲領域および第２の可変湾曲領域は反対方向に向き、ステントリムの長さおよび湾曲は、ステントリムを実質的に平坦な構成へと圧縮している間に半径方向力の平坦部を提供するようなものである。
【００１０】
好ましい実施例は、循環運動に関連する歪みをステントのより大きな区域に亘って均一に分布させることのできるステントを提供する。これは歪みのピークの大きさを低下させることができ、より長い疲労寿命を備えたステントに繋がる。さらに、循環運動に関連する歪みをステントのより大きな区域に亘ってより均一に分布させることのできるステントは、扁平なカテーテル内に適合するように圧縮されることができなければならない。好ましい実施例は、ある範囲の直径に対して使用することができるという点で、幅広い使用範囲を有するステントを提供することができる。
【００１１】
この発明の別の局面によると、ここに特定されるような少なくとも１つのステントリムを含むステントが提供される。
【００１２】
この発明の別の局面によると、ここに特定されるようなステントを含む医療用プロテーゼが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
添付の図面を参照して、この発明の実施例を例によって以下に説明する。
可変湾曲ステントリムがここに開示される。複数のこれら可変湾曲ステントリムから形成されるステントは、それが扁平な送り出し装置と適合するように高度に圧縮可能であり得る。このステントは、ある範囲の体の管の直径に亘って有用であり得、向上された疲労寿命も有し得る。
【００１４】
図１ａは、第１のまっすぐな領域１０２および第２のまっすぐな領域１０３を備えた可変湾曲ステントリム１００の実施例の縦方向の断面図である。図１ｂは、第１のまっすぐな領域１０２および第２のまっすぐな領域１０３のない可変湾曲ステント１００の縦方向の断面図である。ステントリム１００は、第１の端部１０５および第２の端部１１０を有する。第１のまっすぐな領域１０２は第１の端部１０５で始まり、この実施例では第１の可変湾曲領域１１５に接続される。第１の湾曲領域１１５は内部領域１２０に接続され得る。内部領域１２０は第１の湾曲領域１１５を第２の可変湾曲領域１２５と接続する役割を果たし得る。内部領域１２０は、まっすぐであるかまたは湾曲していてもよく、第１および第２の湾曲領域１１５および１２５の間の長さに沿って延在してもよく、またはそれらの間で点接触を構成してもよい。第２の湾曲領域１２５は第２のまっすぐな領域１０３
に接続されてもよく、第２のまっすぐな領域１０３は第２の端部１１０で終わる。
【００１５】
１つの構成では、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は凹形であってもよい。別の構成では、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は各々反対方向を向く。第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８をそれぞれ有する。
【００１６】
第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８が湾曲領域１１５および１２５の長さに亘ってそれぞれ変化するように一定ではない。１つの構成では、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は同じであり得る。別の構成では、第１の湾曲の半径１２７および第２の湾曲の半径１２８は異なり得る。
【００１７】
内部領域１２０は中間点１３０を含んでもよく、これは第１の端部１０５および第２の端部１１０から等距離にある。１つの構成では、ステントリム１００は中間点１３０について対称であり得る。たとえば、湾曲領域１１５および１２５は同一の長さおよび湾曲を有してもよく、まっすぐな領域１０５および１２５は等しい長さであってもよい。第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は反対方向を向くとき、中間点１３０は反転点を表わし得る。
【００１８】
リム１００のさまざまな構成要素は、リム１００の機械的特性に影響を与えるように変更されてもよい。たとえば、１つの構成では、まっすぐな領域１０２および１０３の長さは同様に変更されてもよい。またはこれに代えて、まっすぐな領域１０２および／または１０３の長さは異なる態様で変更されてもよい。
【００１９】
別の構成では、図１ｂに示されるように、まっすぐな領域１０５および１２５は存在しなくてもよい。この場合、第１の湾曲領域１１５は第１の端部１０５で始まり、第２の湾曲領域１２５は第２の端部１１０で終わる。
【００２０】
さらに別の構成では、湾曲領域１１５および１２５の長さおよび／または湾曲は、同様にまたは個々に変更されてもよい。別の構成では、内部領域１２０の長さは異なってもよい。別の構成では、内部領域１２０は存在しなくてもよいため、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は互いに直接接続される。１つの構成では、ステントリム１００は第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５のみを含んでもよく、第１の湾曲領域１１５および第２の湾曲領域１２５は中間点で接続される。
【００２１】
ステントリム１００が構成される材料もステントリム１００の機械的特性に影響を与え得る。ステントリム１００は、ポリマー材料、金属またはセラミック材料などのあらゆる変形可能な生体適合性材料で作られ得る。１つの構成では、ステントリム１００は、ステンレス鋼などの弾塑性金属で作られてもよい。別の構成では、ステントリム１００は、形状記憶合金などの超弾性材料で作られてもよい。形状記憶合金はニチノールを含んでもよい。別の構成では、ステントリム１００は材料の組合せから作られてもよい。
【００２２】
ここに記載されるようなステントリム１００を製造するためにさまざまな方法が用いられ得る。たとえば、ステントリム１００は、シートまたはカニューレからステントリム１００を切断することによって形成されてもよい。切断手順は、レーザを含むさまざまな技術を使用して実現され得る。別の例では、ステントリム１００は、ワイヤまたはリボンをステントリム１００に対する所望の形状に曲げることによって形成されてもよい。さらに別の例では、ステントリム１００は、ステントリム１００の所望の形状を計算で決定し、かつリボンまたはワイヤが所望の形状に押圧されるように形を作ることによって形成され
得る。またはこれに代えて、リボンまたはワイヤは、リボンまたはワイヤが所望の形状を獲得するように負荷を適用することによって形作られてもよい。
【００２３】
好ましい実施例では、図７に示されるように、複数のステントリム１００は円形または管状のステント１９５を形成するように組立てられる。ステントリム１００を別のステントリム１００に接合するためにさまざまな方法が用いられ得る。これら方法は、レーザ溶接、溶融溶接、はんだ付け、または生体適合性エポキシを利用することを含む。別の例では、ステント１９５全体は、たとえば、レーザを使用してシートまたはカニューレから製造され得る。
【００２４】
別の例では、ステント１９５は、図７に示されるように、ステント１９５が完全に圧縮された状態で組立てられるように複数の平らなセグメントを端と端とを付けて取付けることによって形成されてもよい。最も一般的な超弾性材料の場合、ステント１９５は、適切なサイズを実現するように連続するマンドレルに亘って拡張されてもよく、次に応力が解放される。連続するマンドレルに亘ってステント１９５を拡張させるこのプロセスは、ステント１９５を含む複数のステントリム１００に所望の形状を与え得る。
【００２５】
図２ａは、ステントリム接続１４５の縦方向の三次元図である。図２ｂは、ステントリム接続１４６の縦方向の三次元図である。１つの構成では、図２ａに示されるように、第１のステントリム１５０は、ステントリム接続１４５を介して第２のステントリム１５１に取付けられる。ステントリム１５０および１５１、厚み１３５および幅１４０。好ましい構成では、図２ａに示されるように、厚み１３５は幅１４０より大きい。別の構成では、図２ｂに示されるように、第１のステントリム１５４は、ステントリム接続１４６を介して第２のステントリム１５５に取付けられてもよい。さらに、ステントリム１５４および１５５は幅１４１および厚み１３６を有し、幅１４１は好ましくは厚み１３６より大きい。
【００２６】
別の構成では、図２ｃに示されるように、第１のステントリム１５６は、ステントリム接続１４７を介して第２のステントリム１５７に取付けられる。さらに、ステントリム１５６および１５７は幅１４２および厚み１３７を有し、幅１４２は好ましくは厚み１３７と同じである。
【００２７】
好ましい実施例では、ステントリムは、たとえば図２ａに示されるように、横方向断面が実質的に長方形または正方形である。
【００２８】
ステントリム１５４および１５５がともに圧縮されると、リム１５４および１５５はステントリム１５０および１５１より重なりやすくなり得る。というのは、ステントリム１５４および１５５では、厚み１３６が幅１４１より小さいからである。しかしながら、ステントリム１５０および１５１は圧縮時に重なりにくくなり得る。というのは、幅１４０と比較して厚み１３５を増加させることは、圧縮中にリム１５０および１５１が互いの上にわたるのを難しくするからである。これは複数のリム１５０および１５１を用いるステントで、永久的な変形、または面外座屈（out of plane buckling）および／または捩れの発生を低減するかまたは防止する。
【００２９】
図２ａから図２ｃに示されるステントリムはそれらが接触するまで圧縮可能であり、この場合それらは実質的に平坦になることが明らかである。
【００３０】
１つの構成では、厚み１３５および幅１４０は、ステントリム１００の機械的応答または挙動に影響を与えるように変えてもよい。たとえば、リム１００の長さに亘って厚み１３５および幅１４０を変化させることが望ましいことがあり得る。
【００３１】
図３は、可変湾曲ステントリムの長さの変化が対応する半径方向力の曲線にどのように影響を及ぼし得るかを示す。半径方向力の曲線は、ここで論じられるように、ｙ軸の半径方向力（Ｎ）とｘ軸のステント直径（ｍｍ）とのグラフでの比較を提供する。したがって、半径方向力の曲線は、ステントを所与のステント直径に圧縮するのにどれくらいの力が必要であるかを示す。半径方向力の曲線は、所与のステント直径でステントが所有する半径方向力の量を提供するものと理解することもできる。場合によっては、半径方向力の曲線は、半径方向力の平坦部を有する。ここで使用されるように、半径方向力の平坦部は、ある範囲のステント直径に亘って存在する実質的に一定の半径方向力を示し、半径方向力の曲線でほぼ平坦または水平な領域として現れる。場合によっては、半径方向力の平坦部はより広いことがあり、この場合、それは別のステントの半径方向力の曲線と比較して、より幅広い範囲のステント直径に亘って存在する。幅広い半径方向力の平坦部を備えたステントは、より広い範囲の直径（すなわち、平坦部の直径範囲内のどこかにある直径）に対して使用することができる。
【００３２】
半径方向力の平坦部は、大きさが変化し得る。たとえば、より高いかまたはより大きい大きさは、別のステントと比較して、対応するステントがより高い半径方向力に平坦部を有することを示す。実際、より高い大きさの半径方向力の平坦部は、より低い大きさの半径方向力の平坦部を備えたステントより、良好な封止および支持特性を提供し得ることを示し得る。
【００３３】
図３は、ステントリム１００の長さの減少は半径方向力の大きさを増加させ、かつより明白な平坦部を生じさせることを示す。図３は、４つの異なるステントリム１００に対する半径方向力の曲線を提供し、リムの各々は長さが異なる。図３に提供される半径方向力の曲線は、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍおよび１２ｍｍのステントリムの長さに対応する。ステントリムの長さを減少させると応力はより高くなり、応力に誘発されたマルテンサイトが生じ得る。それによって、半径方向力の曲線の望ましい平坦化に繋がる。
【００３４】
図４は、形状記憶合金などの超弾性材料の平坦部応力の変化が半径方向力の曲線をどのように変え得るかを示す。図４は、異なる３つのステントリム１００に対応する半径方向力の曲線を提供する。これらステントリム１００の各々はニチノールを含み、ステントリム１００の各々のニチノールは異なる平坦部応力を有する。半径方向力の曲線は、３２８ＭＰａ、３５８ＭＰａおよび３８８ＭＰａの平坦部応力を備えたステントリム１００に対応する。ステントリム１００の平坦部応力が増加すると、半径方向力の平坦部も増加する。これは所望の半径方向力に応じてステントの設計を最適化するために使用することができる。
【００３５】
図５ａは、等半径のステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図である。図５ｂは可変の湾曲を有するステントリム１００を用いるステントに対する半径方向力の図である。２つの図の比較によって、等半径のステントリムは、平坦部が可変湾曲ステントリム１００（図５ｂ）より小さい範囲の直径（図５ａ）に亘って延在するため平坦部がより細い半径方向力の曲線を提供することがわかる。さらに、等半径のステントリムは、可変湾曲ステントリム１００（図５ｂ）より低い大きさの半径方向力曲線（図５ａ）を提供する。図５ａから、より小さいステント直径では、可変湾曲ステントリム１００と比較して、等半径のステントリムは半径方向力の急激な増加を生じることもわかる。
【００３６】
図５ａのステントが約５．０ｍｍのステント直径に圧縮された後、より小さい直径にさらに圧縮することは、必要な半径方向力の量のほぼ指数関数的な増加を必要とする。一方、可変湾曲ステントリム１００は、ステント直径を５．０ｍｍを遥かに下回るステント直径に圧縮するために実質的な力の増加を必要としない。結果として、可変湾曲ステントリ
ム１００は、複数のステントリム１００を含むステント１９５（図７を参照）とステント１９５を留置するために使用される送り出し装置との間のより低い界面力に繋がり、ステント１９５と送り出し装置との間の摩擦力の減少に繋がる。界面力の低減は、ステント１９５を留置するために必要な力の量を付随的に低下させ、これはステント１９５の正確な送り出しを支援し得る。
【００３７】
図６は、等半径の湾曲ステントリム１８０と比較した可変湾曲ステントリム１００の形状を示す。等半径の湾曲ステントリム１８０は第１の湾曲領域１８２および第２の湾曲領域１８３を有し得る。湾曲領域１８２および１８３の湾曲の等しい半径は、湾曲１８４の半径および湾曲１８５の半径によってそれぞれ示される。ステントリム１００の湾曲領域１１５および１２５、ならびにステントリム１８０の湾曲領域１８２および１８３は、ともに反対方向を向く。どの場合でも、ステントリム１００およびステントリム１８０は中間点１３０も有し、中間点１３０は、２つの湾曲領域１１５および１２５、ならびに湾曲領域１８２および１８３の間の反転点の役割を果たす。図６に示されるように、湾曲領域１１５および１２５は、湾曲領域１８２および１８３より浅いか、または凹型が浅くてもよい。
【００３８】
図７は、複数の可変湾曲ステントリム１００を示し、複数のステントリム１００はステント１９５を作るようにあるパターンで組立てられる。ステントリム１００は複数のステントリム接続１９６を介して取付けられる。さらに、ステント１９５は複数の開いたセル１９７を有してもよく、開いたセル１９７はステント１９５の圧縮を支援するようにステントリム１００間に空間を提供する。図７は１つのパターンで組立てられたステントリム１００を示すが、ステントリム１００はさまざまな他のパターンで組立てられてもよい。
【００３９】
Ｓ形として説明され得るステントリムの形状は、ステント部分に過度の歪みを生じさせずに容易に圧縮可能なステント構造を提供する。実際、圧縮時に、リムはよりまっすぐな構成へと偏向され、場合によっては実質的にまさにまっすぐにされる。リムがこのようにできることは、ステント１９５の圧縮性を改善し、その動作寿命を向上し、かつそれが先行技術のステントより圧縮されることを可能にする。
【００４０】
この出願がそこから優先権を主張する、米国仮特許出願番号第６０／６３４，８１４号の開示は、この出願に伴う要約書においてここに引用により援用される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１ａ】第１のまっすぐな領域および第２のまっすぐな領域を備えた可変湾曲ステントリムの実施例の縦方向の断面図である。
【図１ｂ】第１のまっすぐな領域および第２のまっすぐな領域のない可変湾曲ステントの実施例の縦方向の断面図である。
【図２ａ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図２ｂ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図２ｃ】可変湾曲ステントリム接続の３つの構成の縦方向の三次元の図である。
【図３】可変湾曲ステントリムの長さの変化が対応する半径方向力の曲線にどのように影響を及ぼすかを示す図である。
【図４】形状記憶合金などの超弾性材料の平坦部応力の変化が可変湾曲ステントリムの半径方向力の曲線をどのように変え得るかを示す図である。
【図５】ａは等半径のステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図であり、ｂは可変湾曲ステントリムを用いるステントに対する半径方向力の図である。
【図７】ステントを作るようにあるパターンで組立てられた複数の可変湾曲ステントリムの図である。
【国際調査報告】
2008522757.tif 000013
2008522757.tif 000014
2008522757.tif 000015