(57)【要約】  血管状態を治療するためのシステムは、少なくとも１本の内腔を有するカテーテルと、内腔先端部分の内部に受け入れられたステムと、ステムに配した封止部材と、カテーテルの先端部分に動作可能に取り付けられたバルーンとを含む。当該ステムは基端側の本体部分と、封止部分と、肩部分とを含む。封止部材は基端側本体部分にある初期空気抜き位置からステムの封止部分にある封止位置へ水圧により移動できるようになっている。使用前にバルーン・カテーテルをパージするための方法はバルーン・カテーテル内腔の基端側端部へ液体を注入することを含む。注入された液体は内腔壁と封止部材との間にあるギャップを通して空気を押し出す。液体は次に封止部材と接触してこれを開大位置へ再配置する。
2008509736.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管状態を治療するためのシステムであって、
カテーテルを貫通して延在する少なくとも１本の内腔を有するカテーテルと、
前記カテーテル内腔の先端の内部に受け入れられ、基端側本体部分と、前記本体部分より先端側にある封止部分と、前記封止部分より先端側にある肩部分とを含むステムと、
前記ステムに配置され、前記ステムの前記基端側本体部分にある初期空気抜き位置から前記ステムの前記封止部分にある封止位置へ水圧により移動可能な封止部材と、
を含むことを特徴とするしステム。
【請求項２】
前記封止部材の前記初期空気抜き位置より基端側の前記ステムに固定された保持部材
を更に含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記バルーン上に配置される着脱自在なシースを更に含み、前記シースが前記バルーンを圧縮する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記カテーテルはスエージ、圧着、溶接、接着からなるグループから選択された少なくとも一つの方法を用いて前記ステムの前記肩部分へ取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ステムの前記肩又は前記カテーテルの先端部の一方に空気抜き開口部が形成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ステムの前記封止部分は基端側ストップ部と先端側シート部とを含み、前記ストップ部は前記シート部の断面積より大きな断面積を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ストップ部は前記ステムの前記基端側本体部分の断面積より大きな断面積を有することを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記カテーテルは前記カテーテルの先端に近い前記カテーテルの内腔へ延出する少なくとも１個のストップを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記カテーテルのストップは前記カテーテルの外壁に形成された少なくとも１個の陥凹部を含み、前記陥凹部は前記中心腔へ延出することを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記カテーテル内腔は前記カテーテルの先端の付近で狭められていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ステムは前記カテーテルの先端を越えて延在する先端本体部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ステム先端側本体部分の断面積は先端方向へ行くに従って減少することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ステムの先端側本体部分の少なくとも一部を包囲するコイル
を更に含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルは前記カテーテル内腔と前記バルーンの内部とを連通させる少なくとも１個の膨張ポートを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
．前記ステムはコア・ワイヤとして機能することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記封止部材はＯ−リングを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記封止部材の外側表面に配された潤滑剤
を更に含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
血管状態を治療するためのシステムであって、
皮下チューブと、
コア・ワイヤと、
前記皮下チューブ内にあって前記皮下チューブから空気をパージするためと前記皮下チューブの先端から前記皮下チューブへ空気が再入するのを防止するための自動手段と、
前記皮下チューブの先端部分へ動作可能に取り付けられた膨張自在なバルーンと、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
前記バルーンを圧縮するための着脱自在な手段
を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２０】
使用前にバルーン・カテーテルをパージするための方法であって、前記方法は、
バルーン・カテーテル内腔の基端へ液体を注入するステップと、
前記注入された液体に応答して前記内腔の壁と封止部材との間のギャップから空気を押し出し、前記封止部材が前記内腔内の初期空気抜き位置に配置されるステップと、
前記注入された液体と前記封止部材が接触するステップと、
前記封止部材が前記注入された液体と接触することに応答して前記内腔内の封止位置へ前記封止部材を再配置するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は一般に血管状態（vascular condition）を治療するための生物医学的装置に関係する。さらに詳しく説明すると、本発明は自動式パージ弁を備えたバルーン・カテーテルに関係する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
バルーン・カテーテルはこれまで広範囲の医学処置に使用されてきた。たとえば、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）においてバルーンを膨らませることで狭窄血管を拡張させたり、開通状態に血管内腔を支持するステントを供給するためにも使用される。さらに、ガイドワイヤの先端に少なくとも１個の膨張可能なバルーンを装備して血管の一時的閉塞を提供したり又は血管内にガイドワイヤを固定したりすることもある。閉塞ガイドワイヤは血管治療中に発生した破片が血流によって移動して遠位側で塞栓を起すのを防止するためにも使用できる。ガイドワイヤの固定により、治療カテーテルを配置されたガイドワイヤ上で前進又は後退させている間所定位置からガイドワイヤが移動するのを防止することができる。
【０００３】
典型的には、バルーンの膨張はバルーン・カテーテルの膨張腔へ加圧下の液体を注入することで行なわれる。しかし、カテーテルを使用する前に膨張腔及びバルーンそれ自体から空気をパージして、システムがリークした場合又はバルーンが破裂した場合に血管内に空気塞栓が入り込む可能性をなくしておく必要がある。またバルーン内部の未知の容積の空気が圧縮されることを考慮する必要なしに特定容積の液体を使用してバルーンの所望の膨張を実現するには、バルーンから空気を排出しておくことも必要である。
【０００４】
使用前にバルーン・カテーテルをパージする一般的な方法は膨張腔の基端へシリンジを接続して可能な限り空気を抜き取ることによっている。次にバルーンを垂直に保持したままでカテーテルへ液体を注入してカテーテル内部に残留している空気が膨張ポートに向かって膨張液体により上昇できるようにする。液体と一部の空気の泡をカテーテルから抜き取り、もう一度液体を注入する。カテーテルを充分にパージするためにはこれらのステップを複数回反復する必要があり、これには大幅な準備時間が必要である。したがって、前述及びその他の欠点を克服するバルーン・カテーテルを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの態様は血管状態を治療するためのシステムであって、このシステムは、カテーテルを貫通して延在する少なくとも１本の内腔を備えるカテーテルと、カテーテル内腔の先端部分内部に受け入れられたステムと、ステム上に配置された封止部材と、カテーテルの先端部分に動作可能に取り付けられた膨張可能なバルーンとを含む。ステムは基端側本体部分と、該本体部分より先端側にある封止部分と、封止部分より先端側にある肩部分とを含む。封止部材はステムの基端側本体部分にある初期空気抜き位置からステムの封止部分にある封止位置へ水圧による力で移動できるようになっている。
【０００６】
本発明は、血管状態を治療するための別のシステムを含み、該システムは、皮下チューブ、コア・ワイヤ、皮下チューブから空気をパージするためと皮下チューブの先端から皮下チューブ内へ空気が再入するのを防止するための自動手段、皮下チューブの先端部分へ動作可能に取り付けられた膨張可能なバルーンを含む。
【０００７】
本発明の別の態様は使用前にバルーン・カテーテルをパージするための方法である。バルーン・カテーテル内腔の基端へ液体を注入する。注入された液体に応答して内腔壁と内腔内部の初期空気抜き位置にある封止部材との間のギャップを介して空気が押し出される。封止部材は注入された液体と接触し、これに応答して内腔内の封止位置に再配置される。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の前述及びその他の特徴と利点は現段階で好適な実施態様についての以下の詳細な説明を正確な縮尺ではない添付の図面との関連で読むと一層明らかになろう。詳細な説明及び図面は本発明を単に図示するものであってこれを制限するものではなく、発明の範囲は付録の請求項及びその均等範囲のものによって定義されるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の１つの態様は血管状態を治療するためのシステムである。本発明による当該システムの１つの実施態様が図１〜図３において参照番号１００で示されている。これらの図面において同様な部材は同様の参照番号が割り当ててある。システム１００はカテーテル１１０、バルーン１２０、ステム１３０、封止部材１４０、保持部材１５０、シース１６０、及びコイル１７０を含む。内腔１１２はカテーテル１１０を貫通して延在する。膨張ポート１１４は内腔１１２とバルーン１２０の内部とを連通させる。ステム１３０は基端側本体部分１３２、封止部分１３４、肩部分１３６、及び先端側本体部分１３８を含む。本明細書で用いているように、術語「基端側」および「先端側」は装置の使用中に治療を行なう術者にから見たときのものであって先端又は先端方向は術者から離れる方向、また基端又は基端方向は術者に向かう又は術者に近い方向である。封止部分１３４はさらにストップ部１３３とシート部１３５とを含む。肩部分１３６は空気抜き開口１３７を含む。以下では閉塞ガイドワイヤのを想定しつつ説明するが、システム１００は更なる機能、構造、又は意図される用途を有するカテーテルを含む広範囲のバルーン・カテーテルに容易に対応することができる。
【００１０】
カテーテル１１０は適当な生体親和性材料たとえばステンレス鋼又はニチノールから作成する。カテーテル１１０を手術中にガイドワイヤとして使用すべき場合たとえば大腿動脈からのアクセスによる従来の経皮経管的冠動脈形成術では、カテーテル１１０は長さ約１２０センチメートルから約３２０センチメートルで、シングル・オペレータ装置としては全長約１８０センチメートルが、またオーバーザワイヤ用途では約３００センチメートルが繁用される。カテーテルの外径は約０．２５センチメートル（約０．０１０インチ）から約０．０９５センチメートル（０．０３８インチ）の範囲で、カテーテルをガイドワイヤとして使用すべき場合約０．０３５センチメートル（０．０１４インチ）又はそれより細いものが好適である。
【００１１】
本実施態様において、一定の断面積を有する単一の内腔１１２がカテーテル１１０全長を貫通して延在する。別の実施態様では、内腔の断面積が変化するか、又はカテーテルには複数の内腔を含む。図１に図示してあるように、内腔１１２は断面が実質的に円形である。とくにカテーテルが複数の内腔を含む場合には、他の断面形状が可能であることは当業者には理解されよう。
【００１２】
膨張可能なバルーン１２０はカテーテル１１０の先端部分に動作可能に取り付けられる。バルーン１２０は生体親和性材料、たとえば熱可塑性ポリウレタン樹脂（ＴＰＵ）、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＥＢＳ）、ＰＥＢＡＸ(登録商標)、または同様なものから作成することができる。バルーン１２０はカテーテル１１０の周囲で着脱自在なシース１６０を用いて圧縮された状態（判り易くするために部分的に圧縮された状態）で示されている。バルーンを完全に圧縮することでバルーンから空気を実質的に除去したシステムのパージ中にバルーンに液体が入るのを防止する。シース１６０はたとえば製造中に断面形状を最小限にするためバルーンを収縮させ、折り畳み、巻き付け、又は何らかの操作を行なった後でバルーン１２０上に熱収縮された薄壁チューブの一部分である。
【００１３】
ステム１３０は内腔１１２の先端部分の内部に受け入れられる。本実施態様においては、ステム１３０は自動弁の一部としてのほか、患者の血管内へ前進させた場合にカテーテル１１０の先端が逆方向へ折れ曲がってしまうほど柔軟にならないように支持ワイヤ又はコア・ワイヤとしても機能する。別の実施態様では、ステムはコア・ワイヤとして機能しない。ステム１３０は適当な生体親和性材料たとえばニチノール又はステンレス鋼からなる。
【００１４】
図２に図示してあるように、ステム１３０は基端側本体部分１３２、封止部分１３４、肩部分１３６、先端側本体部分１３８を含む。本実施態様では、基端側本体部分１３２は細長くカテーテル１１０の先端で支持を提供する。先端側本体部分１３８もまた細長くしてカテーテル１１０の先端より延出する。先端側本体部分１３８は患者血管内でシステム１００を配向するのを補助するように整形可能にする。先端側本体部分１３８は先端方向に向かって断面積が減少するように先細にする。図１に図示してあるコイル１７０は先端側本体部分１３８を取り囲み、溶接などの方法で先端側本体部分１３８とカテーテル１１０の先端部分の一方又は両方に取り付けられる。コイル１７０は金、白金、又は白金合金などの好適なＸ線造影材料から形成される。本発明によるシステムが先端側本体部分１３８又はコイル１７０のいずれかを含まなくとも良いことは当業者には理解されよう
【００１５】
封止部分１３４は基端側本体部分１３２より先端側にあり、本実施態様では二つの部分を含む：基端側のストップ部１３３と先端側のシート部１３５である。本実施態様では、ストップ部１３３とシート部１３５の双方とも基端側本体部分１３２の断面積よりも大きな断面積を有し、ストップ部１３３の断面積はシート部１３５の断面積よりも大きくなっている。
【００１６】
システム１００の拡大断面図である図３で最も良く分かるように、肩部分１３６は断面が実質的に円形で内腔１１２内部にぴったり嵌合する。肩部分１３６はカテーテル１１０内部の中心ステム１３０に作用し、またスエージ、圧着、溶接、接着剤による接着、その他等の１つまたはそれ以上の方法を用いてカテーテル１１０が取り付けられるステム１３０の部分である。内腔１１２の断面形状が円形ではない部分では肩部分１３６の形状は内腔１１２の形状に対し相補的になるようにする。肩部分１３６は製造中にカテーテル１１０内部にステム１３０を配置する前にステム１３０の一体部分として形成するのが望ましい。しかし、肩部分１３６はたとえば内腔１１２内でステム１３０を溶接してハンダで肩部分１３６を形成することにより内腔１１２内にステム１３０を受け入れた後で形成することもできる。
【００１７】
図３で分かるように、肩部分１３６の外側エッジは平坦にして肩部分１３６の外側エッジと内腔１１２の壁との間に空気抜き開口１３７を形成する。空気抜き開口１３７は肩部分１３６の外側エッジに形成されたノッチ又は溝、肩部分１３６を長手方向に貫通して穿孔されたか又は何らか形成された孔、又はカテーテル１１０の壁の先端部分に形成されて肩部分１３６よりすぐ基端側のカテーテル１１０の壁を半径方向外向きに貫通する孔などを含め、様々な形状をとることができる。肩部分１３６へカテーテル１１０をスエージ加工又は圧着する際に肩部分１３６の外側表面と内腔１１２の壁との間に残るギャップの単純な機能として１つ又はそれ以上の空気抜き開口を形成しても良い。
【００１８】
封止部材１４０はステム１３０に配置される。本実施態様では封止部材１４０は、図１の参照番号１４０で示されるように、封止部材が初期空気抜き位置にある場合に、ステム１３０の基端側本体部分１３２に緩く嵌合するＯ−リングである。その他の封止部材の形状も可能である。保持部材１５０はステム１３０に固定されてステム上で封止部材１４０が基端方向に移動するのを防止する。保持部材には他の実施態様では必要とされないものもある。封止部材１４０は封止部材を基端側本体部分１３２上に配置した際に内腔１１２の直径よりわずかに小さい直径に採寸して、内腔１１２の壁と封止部材１４０の外側エッジとの間で、空気が通過するには充分だが液体はほとんど又は全く通過できないようなクリアランスを提供するギャップを形成する。
【００１９】
たとえば造影剤などの液体を内腔１１２の基端に注入した場合、内腔内部にある空気は押し出されて先端方向に流れ、封止部材１４０を通過し、空気抜き開口１３７から排出される。空気全部がパージされ液体が封止部材１４０に達すると、液体の全部又は大半は封止部材によって止められる。液体を更に注入し続けると、内腔１１２内部で圧力が上昇し、こうして得られた水圧によって、図１の破線１４０’で図示してあるように、封止部材１４０をステムの基端側本体部分にある初期の空気抜き位置からステムの封止部分にある封止位置へと移動させる。
【００２０】
前述したように、本実施態様において、封止部分１３４は基端側ストップ部１３３と先端側シート部１３５とを含む。進入した液体は図１に図示してあるようにストップ部１３３までまたこれを越えてシート部１３５に封止部材１４０を押す。ステム１３０の肩部分１３６は封止部材１４０がそれより先端側に前進するのを防止する。ストップ部１３３は、水圧が抜かれて、部分的に真空が内腔１１２にかかってバルーン１２０を収縮させる時には、封止部材１４０が基端方向へ移動するのを防止するような寸法にしてある。
【００２１】
シート部１３５は基端側本体部分１３２よりも大きな断面積を有しているので、最初に基端側本体部分１３２に緩く嵌合している封止部材はシート部１３５にしっかり嵌合しステム１３０から半径方向外向きに変形されて封止部材１４０’の外側エッジが内腔１１２の壁に対して圧接され、内腔の先端部分を封止するようになる。封止部材はグリース又はシリコーンなどの潤滑剤を担持して内腔１１２の壁にある何らかの空隙又は表面の凹凸を埋め、内腔壁に対して封止部材が完全に密着するのを防止する。
【００２２】
その他の同様な実施態様において、シート部の断面積はステムの基端側本体部分の断面積より大きくない。その代わり、カテーテルの先端付近でカテーテル内腔を狭め、封止部材がステムのストップ部より先端方向へ移動したときに封止部材との密着を形成する。内腔を狭めるのは、たとえば、ステムの肩部分を封入する部分よりすぐ基端側でステムのシート部分の位置に対応するカテーテルの部分をスエージ加工するのと同時にステムの肩部分にカテーテルをスエージ加工することによって実現される。
【００２３】
封止部材１４０がストップ部１３３の上に押し出されシート部１３５に移動されると、封止部材は所定位置にロックされ永久封止となり、たとえばシステム１００を使用する前に余剰な造影剤溶液を抜き取るために負圧を印加した場合に先端からシステム内に空気が吸引されるのを防止するようになっている。システムは空気がパージされ使用できる状態になる。バルーン１２０を圧縮するために使用されるシースはここで取り外され、システムが患者血管内で所定位置に配置されると、更に造影剤を注入して、内腔１１２とバルーン１２０の内部とを連通させる膨張ポート１１４を通してバルーン１２０を膨張させる。
【００２４】
本発明によるシステムの別の実施態様を図４から図６に図示する。これらの図面で同様な部材は同様な参照番号が割り当ててある。システム４００はカテーテル４１０、バルーン４２０、ステム４３０、封止部材４４０、着脱自在なシース４６０を含む。内腔４１２はカテーテル４１０を貫通して延在する。膨張ポート４１４は内腔４１２とバルーン４２０の内部とを連通させてバルーンを膨張できるようにしてある。ストップ４１６はカテーテル４１０に形成され内腔４１２へ延出する。カテーテル４１０の先端部分は空気抜き開口部４１７を含む。ステム４３０は基端側本体部分４３２、封止部分４３４、肩部分４３６を含む。
【００２５】
図４に図示してあるように、カテーテル４１０はカテーテルを貫通して延在する単一の内腔４１２を有するステンレス鋼製皮下チューブである。ストップ４１６はカテーテル４１０の先端付近で内腔４１２へ延出する。本実施態様において、ストップ４１６はカテーテル４１０の周縁の周囲に間隔を開けて付けられた一連の圧着陥凹部である。ストップ４１６よりすぐ先端側の内腔４１２の一部は狭まっていて、この部分はストップ４１６より基端側の内腔４１２の断面積より小さいがストップ４１６によって画成される断面積よりは大きな断面積を有する。狭まった内腔はカテーテル４１０の先端のスエージ加工によって形成される。空気抜き開口部４１７はストップ４１６より先端のカテーテル４１０の壁を半径方向外向きに貫通する。開口部はたとえばカテーテル４１０の壁を貫通するレーザー穿孔によって形成することができる。
【００２６】
膨張自在なバルーン４２０はカテーテル４１０の先端部分へ動作可能に取り付けられる。バルーン４２０は熱可塑性ポリウレタン樹脂（ＴＰＵ）、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＥＢＳ）、ＰＥＢＡＸ(R)、又は同様なものなどの生体親和性材料から作成する。バルーン４２０は着脱自在なシース４６０によってカテーテルの周囲に圧縮された状態（判り易くするため部分的に圧縮された状態）で図示してある。バルーンを完全に圧縮することでバルーンから空気を除去しまたシステムのパージ中にバルーンに液体が入るのを防止する。シース４６０はたとえば製造中に断面形状を最小にするためバルーンを収縮させるか又は何らかの操作を行なうか処理した後でバルーン４２０に熱収縮された薄壁チューブの一部分である。
【００２７】
ステム４３０は内腔４１２の先端部分内部に受け入れられる。ステム４３０は適当な生体親和性材料たとえばニチノール又はステンレス鋼からなり、図５で最も良く分かるように、基端側本体部分４３２、封止部分４３４、肩部分４３６を含む。カテーテル４１０はスエージ、圧着、溶接、接着剤による接着、その他等の１つまたはそれ以上の方法を用いて肩部分４３６へ取り付けられる。肩部分４３６は製造中にカテーテル４１０内部へステム４３０を配置する前にステム４３０の一体部分として作成するか、又はステム４３０が内腔４１２内部に受け入れられた後でたとえば内腔４１２内部にステム４３０を溶接して、ハンダで肩部分４３６を形成することにより形成することができる。ステム４３０はオプションとして先端側の本体部分（図示していない）を含むことができる。
【００２８】
封止部材４４０が初期空気抜き位置にある時に封止部材４４０をステムの基端側本体部分４３２に配置する。封止部材４４０は封止部材が基端側本体部分４３２に位置している時に内腔４１２の断面積よりわずかに小さな断面積を有するような寸法にしてあり、内腔４１２の壁と封止部材４４０の外側エッジとの間で、空気が通過するには充分だが液体はほとんど又は全く通過できないようなクリアランスを提供するギャップを形成する。
【００２９】
たとえば造影剤溶液などの液体を内腔４１２の基端に注入した場合、カテーテル内部の空気は押し出されて先端方向に流れ、封止部材４４０を通り空気抜き開口部４１７から排出される。空気全部がパージされ液体が封止部材４４０に達すると、液体の全部又は大半が封止部材により止められる。液体を注入し続けると、内腔４１２内部で圧力が上昇し、こうして得られた圧力によって、図４の参照番号４４０’で破線で図示してあるように、ステム４３０の基端側本体部分にある初期空気抜き位置から封止部分４３４にある封止位置へ封止部材４４０を移動させる。ステムの肩部分４３６は封止部材４４０が更に先端方向へ前進するのを防止する。封止位置に達するには、封止部材４４０はカテーテルのストップ４１６の下を通過する。ストップ４１６を含む陥凹部の個数と大きさは、圧力が抜けるとまた部分的真空を内腔４１２に印加してバルーン４２０を収縮させる場合に封止部材４４０が基端方向へ移動するのを防止するように設計される。陥凹部の典型的構成を図６に図示してあり、これはシステム４００の拡大断面図である。陥凹部の個数と大きさは変更し得ることが当業者には理解されよう。
【００３０】
ストップ４１６より先端方向の内腔４１２の狭くなった部分は封止部材４４０の外側エッジが内腔壁に対して圧接されることを確実にし、これによって内腔の先端を封止するような寸法とする。封止部材４４０の外側エッジはグリース又はシリコンなどの潤滑剤を担持して内腔４１２の壁にある何らかの空隙又は表面の凹凸を埋め、内腔壁に対して封止部材４４０が完全に密着するのを防止する。
【００３１】
つまり、カテーテル４１０がカテーテルのストップ４１６より先端方向に押し出されステム４３０の封止部分４３４に押し付けられると、封止部材は所定位置で固定されて永久封止になりたとえばシステム４００の使用前に余剰な造影剤溶液を抜き取るために負圧を印加した際空気が先端からシステム内へ逆に吸い込まれるのを防止するようになっている。システムは空気がパージされて使用できる状態になる。シース４６０はこれでバルーン４２０から取り外せるようになり、患者血管内の所定位置にシステムを配置したら、造影剤溶液を注入して、内腔４１２とバルーン４２０の内部とを連通させる膨張ポート４１４経由でバルーン４２０を膨張させることができる。
【００３２】
本発明による血管状態を治療するための別のシステムは皮下チューブと、コア・ワイヤと、皮下チューブから空気をパージするためと空気が皮下チューブの先端から皮下チューブ内へ再入するのを防止するための自動手段と、皮下チューブの先端に動作的に取り付けられた膨張自在なバルーンとを含む。本システムはバルーンを圧縮するための着脱式手段をさらに含むことができる。
【００３３】
皮下チューブはシステム１００について前述しまた参照番号１１０で図１に図示したもので、ステンレス鋼又はニチノールなどの生体親和性材料からなる。コア・ワイヤは前述しまた図１において参照番号１３０で示したステムである。コア・ワイヤの少なくとも一部が皮下チューブ内腔の先端部分の内部に受け入れられる。コア・ワイヤの先端部分は皮下チューブの先端を越えて延出する。
【００３４】
膨張自在なバルーンは前述し又参照番号１２０で図１に図示した皮下チューブの先端部分に動作的に取り付けられる。バルーンを圧縮するためのオプションの着脱式手段は前述し参照番号１６０で図１に図示したような着脱自在なシースである。
【００３５】
自動手段は前述し参照番号１４０で図１に図示したような封止部材でコア・ワイヤに配置される。図１の参照番号１４０で図示したように初期空気抜き位置にある場合封止部材により皮下チューブから空気をパージできる。封止部材は図１の参照番号１４０’の破線で図示してあるように封止位置へ自動で作動し、皮下チューブの先端から皮下チューブへ空気が再入するのを防止する。
【００３６】
本発明の別の態様は使用前にバルーン・カテーテルをパージするための方法である。図７は本発明による方法の１つの実施態様のフロー図を示す。
【００３７】
バルーン・カテーテル内腔の基端へ液体を注入する（ブロック７１０）。注入された液体に応答して、内腔壁と内腔内で初期空気抜き位置にある封止部材との間のギャップを通って空気が押し出される（ブロック７２０）。封止部材が注入された液体と接触し（ブロック７３０）、これに応答して内腔内で封止位置に再配置される（ブロック７４０）。
【００３８】
本明細書に開示された本発明の実施態様は現在好適なものであると考えられるが、本発明の精神と範囲から逸脱することなく各種の変化及び変更をなすことが可能である。本発明の範囲は添付の請求項に示されており、均等物の意味と範囲内に納まる全ての変化及び変更は本発明に含まれることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は本発明による血管状態を治療するためのシステムの１つの実施態様の略図である。
【図２】図２は図１のシステムのステムを示す。
【図３】図３は図１の線３〜３に反ってみた拡大断面図で、本システムの空気抜き開口部を示す。
【図４】図４は本発明による血管状態を治療するためのシステムの別の実施態様の略図である。
【図５】図５は図４のシステムのステムを示す。
【図６】図６は図４の線６〜６に反ってみた拡大断面図で、カテーテルに形成されたストップを示す。
【図７】図７はバルーン・カテーテルを使用前にパージするための方法の本発明による１つの実施態様のフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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