(57)【要約】  本発明は通常のねじクランプの形状をなす侵襲式伸延器に関する。本侵襲式伸延器は、２個の骨を結合する関節を手術中に伸延によって隔離させるために、この２個の骨が空間的に意図された状態で位置決めされ、従って関節鏡検査法による診断及び／又は手術を実行するために必要な距離を形成することを可能にする。装置は基部（２）及びスライド（３）から成り、基部（２）及びスライド（３）は回転から保護されるように制御された状態で互いに配置される。これら基部及びスライドは、空間的に正確な状態で、且つ要求に適合されるように２個の骨の伸延を行うことができるように、ウォームギア、回転ギア及び拡大ギア等の様々な機器を含む。
2008500089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の２部分の空間的に目標とされた位置決めのために、通常のＣ形クランプ又はねじクランプと比較可能な形状を備えており、処置の間に伸延によって、該骨を結合する関節に必要な空間を形成し得るようにして、診断及び処置のために、且つ骨折後の骨部分の再位置決めのため或いは成長奇形を補正するために、関節鏡検査法を許容する侵襲式伸延器（１）であって、該伸延器は基部（２）及びスライド（３）からなり、該基部（２）及びスライド（３）は制御された長手方向運動において移動可能であると共にねじりに対して固定するように、互いに連結されることを特徴とする侵襲式伸延器。
【請求項２】
前記基部（２）は軸（２１）と、頭片（２２）と、横方向保持装置（２３）から成ることを特徴とする請求項１に記載の侵襲式伸延器。
【請求項３】
前記スライド（３）は脚片（３２）と縦方向保持装置（３３）からなることを特徴とする請求項１に記載の侵襲式伸延器。
【請求項４】
前記軸（２１）は案内部（２１１）と、軸補正ギアＸ（２１２）と、該軸補正ギアＸ（２１２）に対して９０度オフセットさせられた軸補正ギアＺ（２１３）と、縦軸補正ギア（２１４）と、軸角片（２１５）から成ることを特徴とする請求項２に記載の侵襲式伸延器。
【請求項５】
前記頭片（２２）は前記軸角片（２１５）を介して前記軸（２１）と連結されると共に、オフセットギアＢ（２２６）と、横方向軸補正ギア（２２７）と、頭角片（２２８）から成ることを特徴とする請求項２又は４に記載の侵襲式伸延器。
【請求項６】
前記横方向保持装置（２３）は頭角片（２２８）を介して前記頭片（２２）と連結されると共に、軸回転ギア骨盤（２３１）と、落下角ギア骨盤（２３２）と、横方向頭片（２３３）から成ることを特徴とする請求項２又は５に記載の侵襲式伸延器。
【請求項７】
前記脚片（３２）はランナ（３２１）と、オフセットギアＳ（３２６）と、脚角片（３２８）から成ることを特徴とする請求項３に記載の侵襲式伸延器。
【請求項８】
前記縦方向保持装置（３３）は前記脚角片（３２８）を介して前記脚片（３２）と連結されると共に、軸回転ギア大腿骨（３３１）と、落下角ギア大腿骨（３３２）と、側方頭片（３３３）から成ることを特徴とする請求項３又は７に記載の侵襲式伸延器。
【請求項９】
前記案内部（２１１）はねじ（２１９）に固定連結されると共に、前記ランナ（３２１）は回転可能に据え付けられたナット（３１９）に連結されることを特徴とする請求項４又は７に記載の侵襲式伸延器。
【請求項１０】
前記スライド（３）は、前記基部（２）に向けられた前記脚片（３２）側においてランナ（３２１）を有し、該ランナ（３２１）と共に該スライド（３）は前記軸（２１）の案内部（２１１）上において縦方向位置に保持されると共に、該案内部（２１１）に沿って移動させられており、ねじ（２１９）が該案内部（２１１）に配置されると共に、回転可能に据え付けられたナット（３１９）は該ランナ（３２１）に連結され、該ナット（３１９）は該ねじ（２１９）に保持されており、それ故該ランナ（３２１）を備えた該スライド（３）は該基部（２）の該案内部（２１１）上において、制御された状態で保持されると共にねじりに対して固定すると共に、該案内部（２１１）に沿って制御された状態で移動し得ることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に係る侵襲式伸延器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、侵襲式伸延器に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨の伸延及び圧縮方法は、整形外科において広く知られている。顎の手術では、歯及び顎の位置を正しくするために、これらの方法が使用される。先天異常又は不正確に融合された骨折によって生じる角度異常又は長さ異常の場合には、適当な装置を使用してこれらの方法が利用される。個々の骨を矯正する装置は、例えば特許文献１及び２に記載されている。これらの装置は、事故及び緊急手術でも使用される。これら装置は、骨折した骨の２部分を融合のために正確な位置へもたらすために、或いはそれらの骨をこの位置で保持するために、主に固定装置として使用される。
【０００３】
本発明が関連する別の使用方法としては、関節の伸延用である。関節付近及び関節内で組織を治療するために、外科的処置には伸延が必要とされることが多い。関節と隣接する２個の骨は、関節の所望の処置又は関節鏡検査を可能にするように間隔があけられる。治療に応じて、関節の伸延間に、距離及び角度を変更することが必要である。各場合で、装置は２個の骨が意図する位置で確実に保持されることを保証しなければならない。
【０００４】
関節の伸延のために与えられなければならない力は、引っ張られる筋肉、靭帯、腱及び神経線維に左右される。関節が過剰に引っ張られることが決してないように、注意が払われなければならない。どの程度まで伸長が達するかを推定することは困難であると共に、個別的に異なる。全ての関節で異なるだけでなく、各患者の敏感性も異なる。例えば、以前に何回か外科的処置を既に受けている関節は、初めて手術が施される関節とは異なって反応する。
【０００５】
制御された伸延は関節鏡検査を可能にする。関節鏡検査制御下で実行される関節の関節鏡検査処置及び診療は普及しており、またこの種の処置は、開放創に施される手術よりも危険が少ない。多くの場合、この種の最小侵襲的な処置は病院での滞在を必要とせず、また患者は一日で動くことができる。患者は手術のために病院を訪れ、その晩に自宅へ戻ることができる。これはただ、開放創に施される手術よりも感染症の危険がずっと少ないことから、可能なのである。また、医療制度コストの点からも有利である。足関節に施されるこの種の処置について、特許文献３は制御され且つ精確な伸延を可能にする装置を開示している。
【０００６】
例えば膝関節における多くの処置において、関節を正しい位置へ屈曲させることは、組織の関節鏡検査及び／又は軽微な処置では充分であることが多い。膝関節に施される多くの関節鏡検査処置は、このようにして実行される。しかしながら、股関節への接近は困難であることから、股関節ではこれは難しい。
【０００７】
関節の伸延のために、様々な方法が使用される。例えば肩関節の伸延を行うためには、腕から重りが吊り下げられると共に、これによって腕を下方へ引っ張り、このようにして肩関節を伸延させる。同じ方法は、対応してより大きな重りを伴って、膝関節、足関節及び股関節に用いられる。この相対的に簡単な装置は特に、この用途には適しておらず、また重大な欠点を有する。一方で、伸延のために加えられる力は常に、吊り下げられたおもりがどの程度身体部分に作用するかに左右される。おもりが引っ張る角度は、極めて重要である。同時に、おもりが引っ張ると共に、操作する外科医によって決定されるおもりの方向は、しばしば手術室で準備するのに最適ではない。執刀外科医、アシスタント、及び
手術室看護師は、装置の周りを移動しなければならない。装置のあらゆる移動は関節の伸延に変化を生じさせるので、装置との接触は困難である。
【０００８】
股関節の処置は特に困難である。関節を伸延させるために用いられなければならず、また足に加えられる力は重要である。確定した範囲内における関節の位置決め即ち伸延は困難である。股関節は原則として完全に伸延されなければならない。更なる欠点としては、脚部を引っ張ることによって伸延させられることの副作用にある：神経、靭帯、腱及び筋肉が伸長させられ過ぎる。多くの場合、神経は過剰な伸長に耐えられないことが判っている。患者は脚の感覚がいつもどおりではないことを不満に思う。この障害は坐骨神経の伸び過ぎによるものだと疑われる。それ故、股関節手術では、整形外科医は伸延による関節鏡検査処置よりも開放手術のほうを好む。
【０００９】
組織の伸び過ぎは主に、手術される関節に伸延と共に加えられる力の精確な設定に関わる困難と関連する。通常の場合、これは治療を行う整形外科医の感情にまで至る。簡単な侵襲式伸延器によって行われる多くの手術は、力の設定は可能であるが、位置制御は許容せず、この方法によって股関節を治療する際の経験が集められていた。上記の副作用について不満に思う人物を知っている患者はいない。
【００１０】
本方法の大きな効果としては、必要とされる処置が少ないことである。患者は直ぐにふさぐ僅かな切開を伴って、手術室を去る。更に、本方法における感染症の危険は、開放股関節に施される手術の場合よりもはるか少ない。
【００１１】
多くの患者に説明されるような周知の固定装置及び伸延器には、その主軸及び伸延が行われるに伴う実際の力の支持体が、伸延される手足の近くに手足と平行して配置されるという欠点がある。その理由としては、これら伸延器は骨折の場合の位置決めのために、また個々の骨の延長のために設けられるからである。
【００１２】
股関節の治療のために、この種の装置はまた、関節鏡検査処置を妨げる。これら装置は、執刀外科医が接近可能な手術領域を遮る。また、これら装置は股関節が拡張されるのを可能にするが、大腿骨及び骨盤を相対的に別の角度に位置決めするための変更は可能ではない。更に、既存の伸延器全てが股関節を拡張するためのものではないので、ベースバー又は支持バーは、カメラによって撮像される画像の邪魔になる。しかしながら、関節鏡検査、即ち関節を詳しく調べる処置は、組織を関節内部から取り除くことが目的であるならば、絶対的に必要な条件である。
【特許文献１】欧州特許第０  ６９９  ４１９  Ａ号
【特許文献２】欧州特許第０  ８５８  ７８１  Ａ号
【特許文献３】ＷＯ第９６／００５２９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、上述した種類の侵襲式伸延器を、周知の伸延器の効果が維持されるように改善することにある。かかる装置は、執刀外科医に自由な作業領域を提供することを可能にすると共に、Ｘ線カメラによる最良撮像領域にはなく、また装置は関節を形成する２個の骨の相対角度が、処置の間に迅速且つ精確に変更されるのを可能にし、且つ執刀外科医は常に伸延のために加えられる力を制御する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
かかる目的は、本発明の特徴を有する侵襲式伸延器によって達成される。更なる特徴及びその効果については、以下の説明において説明される。
図面は、以下の説明において詳細に説明される好適な例証実施形態を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
侵襲式伸延器１を可能な限り完全に説明するために、以下の説明は侵襲式伸延器１の構成及び機械的細部について、またその実際的な使用について論じる。本発明に係る侵襲式伸延器１は、（図１、図２及び図３）以下の部品からなる。２個の主要構成要素、即ち基部２（図４）及びスライド３（図５）は、スライド３のランナ３２１によって、互いに連結されており（図３）、ランナ３２１は案内部２１１上を長手方向に移動可能であると共に、捩じりに対して固定するように、案内部２１１と嵌合する形状で据え付けられる。長手方向への移動を制御できるように、ねじ２１９が案内部２１１に配置される。ナット３１９はランナ３２１上で回転可能であるがランナ３２１に固定連結されるように、ランナ３２１に据え付けられる。ナット３１９を回転させることにより、ナット３１９はねじ２１９上を移動し、その結果ランナ３２１は案内部２１１上を、ねじピッチによって設定されると共にナット３１９が回転させられる範囲によって確定される距離だけ移動する。
【００１６】
基部２（図４）は軸２１と、頭片２２と、横方向保持装置２３とから成る。軸２１はそれ自体の伸延を許容する実際の要素である一方、頭片２２及び横方向保持装置２３は執刀外科医にとって自由な作業空間を維持するために必要な突出を許容する。軸２１は案内部２１１からなり、案内部２１１上には、ウォームギア、軸補正ギアＸ２１２及び軸補正ギアＺ２１３が設けられた蝶番が、移動可能且つ間隙がないように据え付けられる。軸補正ギアＸ２１２は、軸２１（ｘ軸）及び頭片２２（ｙ軸）間の平面ｘ−ｙにおいて角度α（図２）に適応することを可能にする。軸補正ギアｚ２１３は、軸２１（ｘ軸）及び頭片２２（ｚ軸）間の垂直ｘ−ｚにおいて、角度βの適応を許容する。
【００１７】
軸補正ギア２１２及び軸補正ギアｚに加えて、軸２１はまた縦軸補正ギア２１４を含む。縦軸補正ギア２１４は軸２２、それ故基部２を角度設定α及びβにおいて延長させるように作用する。角度α及びβを設定した後に、関節の所望部位における伸延が不十分であり、或いは実際に大きすぎるならば、縦軸補正ギア２１４によって再度設定される。軸角度片２１５はこの縦軸補正ギア２１４に固定される。軸角度片２１５は軸２１を頭片２２と連結させる。
【００１８】
軸角度片２１５上に頭片２２の一部として配置されるのは、次にオフセットギアＢ２２６である。このオフセットギアＢ２２６によって、頭片２２の平面ｙ−ｚでの角度が調整される。頭片２２（図４）の一続きの最も遠くに配置されるのは、頭片２２を変更するように、即ち軸２１及び横方向保持装置２３間の距離を変更するように作用する横軸補正ギア２２７である。頭角片２２８はこの横軸補正ギア２２７に固定される。頭角片２２８は頭片２２を横方向保持装置２３と連結させる。
【００１９】
頭角片２２８に配置されるのは、横方向保持装置２３の一部として、軸回転ギア骨盤２３１である。軸回転ギア骨盤２３１は面ｘ−ｙ内で角度χについて回転することにより、横方向頭片２２３が空間的環境に正確に適応するように使用される。この軸回転ギア骨盤２３１は更に、落下角ギア骨盤２３１が続き、落下角ギア骨盤２３１と共に横方向頭片２２３も角度βについて平面ｘ−ｙに調整される。
【００２０】
横方向頭片２３３は、対応する案内スリーブ４２を受け入れる内ねじを備えた３個のねじ付きボア４１を有する。案内スリーブ４２はドリルブッシュ４３のガイドとして作用すると共に、ドリルブッシュ４３は手順の過程で、ねじ５２を受け入れるように作用する。これらの要素は、操作手順の説明においてより詳細に取り扱われる。
【００２１】
スライド３（図５）は脚片３２及び縦方向保持装置３３から成る。ランナ３２１（図３）は軸２１の案内部２１１上を案内される。この案内部２１１はオフセットギアＳ３２６
を有し、オフセットギアＳ３２６によって、脚片３２の平面ｙ−ｚへの角度χの調整が可能になる。このオフセットギアＳ３２６は脚角片３２８が後に続く。脚角片３２８は脚片３２を縦方向保持装置３３と連結させる。この脚角片上に配置されるのは、縦方向保持装置３３の一部として、軸回転ギア大腿骨３３１である。軸回転ギア大腿骨３３１は平面ｘ−ｙにおいて角度χ周りを回転することにより、側方頭片３３３が空間的環境に正確に適応するように使用される。この軸回転ギア大腿骨３３１は落下角ギア大腿骨３３２が更に続き、落下角ギア大腿骨３３２によって、側方頭片３３３は角度βだけ平面ｘ−ｙに調整される。
【００２２】
側方頭片３３３は、対応する案内スリーブ４２を受け入れる２個のねじ付きボア４１を有する。案内スリーブ４２はドリルブッシュ４３のガイドとして作用すると共に、ドリルブッシュ４３は手順の過程でねじ５２を受け入れる。これら要素は、操作手順の説明においてより詳細に取り扱われる。
【００２３】
本発明に係る侵襲式伸延器及びその使用方法の重要な効果としては、手術開始時の準備作業の間に、また力の適用下での実際の伸延の間、即ち手術中でさえも、軸ｘ、ｙ及びｚでのねじの設定を自由に調整することを可能にする。
【００２４】
手順及び方法
股関節へ行われる処置を、一例として以下に説明する。
腰部の手術において骨盤及び大腿骨側部を確実に保持し得るように、可能ならいつでも２個のねじ５１が骨盤に設けられた基部２の横方向頭片２３３に挿入されると共に、２個のねじ５１が大腿骨に設けられたスライド３の側方頭片３３３に挿入される。少なくとも１個のねじ５１は各々、伸延を許容するために挿入されなければならない。本発明に係る侵襲式伸延器１の重要な効果は、２個のねじ５１が各々挿入されるならば、最良に活かされる。図１１に示すねじ５１の配置は理想的である。ねじ付きボア４１の２個の外側位置ａ及びｃは骨盤に使用されると共に、ねじ付きボア４１の側方位置ｄ及びｅ（図１１）両方は、大腿骨に使用される。しかしながら、より小さな傷口を形成するために、外科医はしばしば、横方向頭片（図１０）の位置ａｂ又はｂｃを選択する。
【００２５】
侵襲式伸延器１は、所望の案内スリーブ４２をそのスリーブ用に供給されたねじ付きボア４１に挿入することにより、直ぐに準備される。上述したように、骨盤側即ち横方向頭片２３３において、１個から最大３個のねじ５２を使用することが可能であるとともに、大腿骨側即ち側方頭片３３３において、１個から最大２個のねじ５２を使用することが可能である。５つの可能性が図１１から図１５に示されている。手術される股関節がいずれの側にあるかによって、大腿骨即ち側方頭片３３３、及び骨盤即ち横方向頭片２３３は、左側又は右側に位置する。
【００２６】
横方向頭片２３３のａ及びｃ位置、並びに側方頭片３３３の両位置ｄ及びｅが嵌合される（図１１）ならば、理想的である。侵襲式伸延器は任意で、骨盤及び大腿骨に連結される。少なくとも１個のねじ５２が各々嵌合されるならば（図１２）、これは絶対的な最小限を示す。本発明に係る侵襲式伸延器の利点は、このようにしては活かされない。ねじは当然のことながら、骨盤或いは横方向頭片２３３の位置ｂで嵌合されなければならない。大腿骨即ち側方頭片３３３では、ねじ５２の位置は重要ではない。２個のねじ５２が一方側（図１３及び図１４）のみで嵌合されるならば、これは最適ではないが満足のいくものである。大きな身長の場合及び困難な場合では、各位置が使用される（図１５）が、これは稀な場合にのみ行われる。代わりに、準備作業および手術の間に、より遠い位置にねじが設けられなければならないことは一層よくある。
【００２７】
所望の案内スリーブ４２が挿入された時に、患者への適応が行われ、即ち横方向頭片２
３３（図３）が軸回転ギア骨盤２３１及び落下角ギア骨盤２３１によって調整されると共に、側方頭片３３３が軸回転ギア大腿骨３３１及び落下角大腿骨３３２によって調整される。患者位置へのこの慎重な適応後に、侵襲式伸延器１は患者の大腿部表面の手術部位上に載置される。
【００２８】
骨盤側の案内スリーブ４２のための位置を用意するために、切開が行われると共に、次に挿入された案内ブッシュ４２が患者の骨上に位置するように、侵襲式伸延器１が患者の骨盤に載置される。ドリルブッシュ４３（図７）は次にこの案内スリーブ４２に挿入されると共に、ドリル５１によって骨盤に穴を加工するために使用される。ドリルブッシュ４３は次に取り外されると共に、第１ねじ５２がこの案内スリーブ４２を通り骨盤の骨にねじ止めされる。
【００２９】
その後に、切開によって大腿骨側に位置が用意されると共に、案内スリーブ４２が大腿部の骨に載置される。大腿骨はドリル５１によって、ドリルブッシュ４３を通って両側に穴があけられる。ドリル５１及びドリルブッシュ４３は取り外されると共に、ねじ５２が所定位置にねじ止めされる。
【００３０】
再度位置を調べた後、ユニオンナット５３が各ねじ５２に嵌め入れられ且つ締結される（図８）。これらのユニオンナット５３の大腿骨側及び骨盤側での締結は、侵襲式伸延器１が骨に固定された２個の案内スリーブを介して大腿骨及び骨盤に固定連結されることを確実にする。残りのねじはこの時点でねじ止めされ且つ結合ナット５３が与えられる。
【００３１】
もし必要であれば、侵襲式伸延器１の骨盤から大腿骨への配向が、この時点で回転について、軸回転ギア骨盤２３１及び軸回転ギア大腿骨３３１（図３）の両方によって補正されることにより、侵襲式伸延器１（図９）は患者の大腿及び骨盤夫々に位置する。軸２１は次にオフセットギアＢ２２６及びオフセットギアＳ３２６（図３）によってオフセットされる（図９）ことにより、Ｘ線画像が撮像されるのに邪魔にならない。
【００３２】
伸延はこの時点で開始される。案内部２１１にはねじ付きロッドが設けられ、ランナ３２１はこのねじ付ロッドによって移動させられる。案内部２１１の端部において、このねじ付きロッドは内部六角形を有し、内部六角形によってこのねじ付きロッドは回転させられ、このようにしてランナ３２１の案内部２１１上での位置が調整される。頭片２２及び脚片３２間の距離は増加すると共に、関節の伸延が開始する。少ししてから、内部に生じた負圧を解放するために、被膜が突き刺される。骨盤及び大腿骨間の距離、即ち頭片２２及び脚片３２間の距離が意図する処置に対して充分な大きさとなるまで、伸延は継続される。幾つかの状況では、処置の間に角度が再設定されなければならず、且つ位置が補正されなければならない。
【００３３】
外科的処置はこの時点で行われる。関節鏡検査の間に、ある特定の位置により良好に接近できるように、侵襲式伸延器１は再調整されなければならない。この再調整は、ｘ軸（図２）に設けられた横方向軸補正ギア２２７、ｙ軸に設けられた縦方向軸補正ギア２１４、及びｚ軸に設けられた軸補正ギアＺ２１３によって、３方向全てにおいて行われる。
【００３４】
伸延を改善するために、外科医による接近が行われた直後に、関節鏡嚢切開が実行される。
手術の最後及び侵襲式伸延器1の取り外しは、以下の通り行う。
―伸延器の解放
―ユニオンナット５３の弛緩
―侵襲式伸延器１の取り外し
―ねじ５２の取り外し
本説明は股関節の治療に集中している。当該技術分野に属する通常の知識を有する者であれば認識し得るように、本侵襲式伸延器１は他の関節例えば膝、肘、足首等の関節鏡検査に使用され得る。本侵襲式伸延器１はまた、例えば大腿骨、脛骨、上腕骨等の骨折の位置決め用固定装置としても適当である。
【００３５】
上述したように、侵襲式伸延器１の使用方法の重要な効果は、伸延器１によって実行される相対的に小さい処置にある。開放手術が処置の間に必要であれば、開放手術に頼ることがいつでも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】侵襲式伸延器の斜視図。
【図２】侵襲式伸延器の斜視図。
【図３】侵襲式伸延器を示す図。
【図４】侵襲式伸延器の基部を示す図。
【図５】侵襲式伸延器のスライドを示す図。
【図６】案内スリーブを備えたねじ付きボアの詳細図。
【図７】ドリルブッシュ及びドリルを備えたねじ付きボアの詳細図。
【図８】ねじ及びユニオンナットを備えたねじ付きボアの詳細図。
【図９】侵襲式伸延器の位置決めを示すシステム図。
【図１０】ねじの配置を示すシステム図。
【図１１】ねじの配置を示すシステム図。
【図１２】ねじの配置を示すシステム図。
【図１３】ねじの配置を示すシステム図。
【図１４】ねじの配置を示すシステム図。
【図１５】ねじの配置を示すシステム図。
【図１６】ねじの配置を示すシステム図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
2008500089.tif 000019
2008500089.tif 000020
2008500089.tif 000021
2008500089.tif 000022
2008500089.tif 000023