(57)【要約】  単位用量乾燥粉末吸入器（２０）は、粉末分散チャンバー（４５）を収容するチャンバーハウジング（１００）を含んでいる。チャンバー管（４０）は、分散チャンバーからマウスピース（３２）内へ延びている。カバー又はカップ（２６）は、チャンバーハウジングに回転可能に取り付けられている。一回分の用量の乾燥粉末（９２）が、チャンバーハウジングの粉末場所（７４）に収容されている。粉末場所から分散チャンバーまで通じる空気通路は、カバーにより閉鎖される。カバーが開放位置まで回転すると、空気通路が開放される。使用者は、マウスピースにより、粉末場所、空気通路、分散チャンバー及びチャンバー管を介して、及び、マウスピースを介して、使用者の肺内へ空気を引き込みながら、吸入する。単位用量の乾燥粉末は、吸入器内に直接貯蔵されるか、又は、吸入器の一部をなしている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分散チャンバーを有する第１空気流経路を含むとともに、第２空気流経路を有する第１部分と、
前記第１部分に取り付けられた第２部分であって、前記第２部分が前記第１部分に関して、前記第２空気流経路が実質的に前記第１空気流経路から閉鎖された第１位置から、前記第２空気流経路が実質的に前記第１空気流経路に接続された第２位置まで、枢動可能となっており、前記第２部分及び前記第１部分を介して及び前記分散チャンバーを介して空気が流れることが許容される第２部分とを備えた、単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項２】
前記第１部分にマウスピースをさらに備え、前記分散チャンバーから前記マウスピースのところ又はその内部まで分散チャンバー管が延びている、請求項１の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項３】
前記分散チャンバー内に一つ又は複数のビーズをさらに備えた、請求項１の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項４】
前記第２部分のボウル部に収容された一回分の用量の乾燥粉末医薬をさらに備えた、請求項１の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項５】
前記第１部分は、前記分散チャンバーを収容するチャンバーハウジングを形成するために基部部分に接合される上部部分を有する、請求項４の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項６】
前記第２部分は、前記チャンバーハウジングに枢動可能に取り付けられたカバーを備え、前記カバーは、前記ボウル部を介して前記第１空気流経路及び前記第２空気流経路を接続するように整列可能である入口スロット及び出口スロットを有する、請求項５の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項７】
前記基部部分は、入口開口及び出口開口を有する基部フランジを含み、前記入口開口及び前記出口開口は、前記フランジを通って延びるとともに、前記第２部分が前記第２位置にあるときに、それぞれが前記カバーの前記入口スロット及び前記出口スロットに整列可能である、請求項６の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項８】
前記カバーが一方向にのみ回転することが許容されるように、前記カバー及び前記基部部分のうちの少なくとも一つにラチェット装置をさらに含む、請求項６の単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項９】
チャンバーハウジングと、
前記チャンバーハウジングに回転可能に取り付けられたカバーと、
前記チャンバーハウジング内にある分散チャンバーと、
前記ハウジング内又は前記ハウジング上にある粉末貯蔵場所と、
前記粉末貯蔵場所にある一回分の用量の乾燥粉末医薬粉末と、
前記粉末貯蔵場所から前記分散チャンバーを介してマウスピースまで少なくとも延びる空気流通路と、
前記カバーを前記チャンバーハウジングに関して回転させることにより前記空気流通路を開放したり閉鎖したりする開放手段とを備えた、単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項１０】
マウスピース、第１チャンバー壁、及び、上部チャンバー壁から前記マウスピースまで延びるチャンバー管を有するマウスピース部分と、
前記マウスピース部分に接合されるとともに第２チャンバー壁を有する基部であって、前記第１チャンバー壁及び前記第２チャンバー壁が粉末分散チャンバーを形成する基部と、
前記マウスピース部分及び前記基部の一つ又は両方内にあるチャンバー空気入口であって、前記分散チャンバー内に延びる空気入口と、
前記マウスピース部分又は前記基部に回転可能に取り付けられたカバーであって、前記カバー及び前記基部がそれらの間に一回分の用量の乾燥粉末医薬を収容するカバーと、
前記カバーを前記基部に関して回転させることにより前記チャンバー空気入口から閉鎖され又は前記チャンバー空気入口に整列されることが可能な空気通路とを備えた、単位用量乾燥粉末吸入器。
【請求項１１】
分散チャンバー、及び、前記分散チャンバーに接続される第１空気流通路を含むチャンバーハウジングと、
前記チャンバーハウジングに枢動可能に取り付けられるとともに第２空気流通路を有するカップであって、前記カップが前記チャンバーハウジングに関して、前記第２空気流通路が前記第１空気流通路から閉鎖された第１位置から、前記第２空気流通路が実質的に前記第１空気流通路に接続された第２位置まで、枢動可能となっており、前記チャンバーハウジング及び前記カップを介して及び前記分散チャンバーを介して空気が流れることが許容されるカップとを備えた、単位用量乾燥粉末吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
本発明の分野は、乾燥粉末吸入器である。
【背景技術】
【０００２】
特定の薬剤は、乾燥粉末の形態で肺内へ直接吸入されるとよい。吸入は、消化器系を迂回し、且つ、何らかの潜在的な代謝的不活性化、又は、消化器系による薬剤の破壊を避けるものである。吸入は、また、薬剤の効果を非常に素早く発現させることを可能にする。吸入は、また、経口摂取される薬剤と同一の望ましい結果を実現するために、より少ない用量が使用されるということを可能にする。他の場合には、他の方法がとられたときには許容できない副作用を呈する薬剤を送る手法を提供する。その上、吸入は、また、医療介護者及び患者の両方に対して注射の潜在的リスクを避けるものである。
【０００３】
乾燥粉末薬剤が吸入されることを可能にするため、各種の吸入器の設計が提案されている。これらの吸入器の大半は、定量吸入器又は複数回投与乾燥粉末吸入器である。定量吸入器は、圧縮高圧ガス内にある粉末粒子の浮遊物を分与するものである。複数回投与乾燥粉末吸入器は、一般には、バルク粉末貯蔵容器から、又は、ブリスターディスク又はカセットから、個々の一回分の用量を繰り返し分与するものである。しかしながら、特定のペプチド又は蛋白質のような特定の薬剤、又は、ワクチンや解毒薬等のような薬剤は、一般には、まれにしか、又は場合によっては一回だけしか、患者によって摂取されないものである。定量吸入器及び複数回投与乾燥粉末吸入器は、単一回分の用量を送る一回の使用を意図したり、このような一回の使用向けに都合よく設計されたものではない。これらの種類の吸入器は、典型的には、単一回分の用量のみが望まれるときであって、且つ、吸入器が使用後に環境に受け入れられる形で実際に廃棄され得るようにする場合には、あまりにも嵩張り、コストが高くつき、非効率であり、また、使用が難しい。
【０００４】
一回の使用を意図した幾つかの単位用量吸入器が提案されている。しかしながら、それらは、幅広い用途を実現するものではない。粉末の貯蔵、用量の均一性、分散性能、使用の容易さ、コスト及び他の要因に関連して、単位用量吸入器には、不利な点が残されている。従って、単一用量の粉末薬物を効率的に提供する、改良された吸入器が必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、このような、改良された単位用量乾燥粉末吸入器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
単位用量乾燥粉末吸入器は、分散チャンバーを含むチャンバーハウジングを有している。空気流通路が、チャンバーハウジングを介して及び分散チャンバーを介して延びている。一回分の用量の乾燥粉末医薬が、チャンバーハウジング内又はチャンバーハウジング上にある粉末場所に収容されている。チャンバーハウジングに取り付けられたカバー又はカップは、チャンバーハウジングに関して、空気流通路が粉末場所から閉鎖された第１位置から、空気流通路が粉末場所に接続された第２位置まで、枢動可能となっている。粉末は、吸入器自体の内部に直接的に貯蔵されている。粉末は、空気流通路を粉末場所を介して開放するためにカバーを旋回させたり回転させたりすることにより、素早く且つ容易に吸入することが可能である。
【０００７】
第２の特徴において、分散チャンバーは、粉末の分散状態を改良するために、一つ又は複数のビーズを収容している。
【０００８】
第３の特徴において、チャンバーハウジングのカバー上には、使用済みの又は空の吸入器から一回分の用量の粉末を吸入するという不注意な試みをしてしまうことを避けるため、ラチェット又は逆転止め移動装置が設けられている。
【０００９】
他の及び更なる特徴及び利点もまた説明される。本発明は、さらに、説明され且つ図示された構成要素及び方法ステップのサブコンビネーションにも存するものである。
【００１０】
図面において、それぞれの図における同一の参照番号は同一の要素を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図面の詳細な説明
以下、図１〜図４に示されている図面に戻って詳細に説明すると、吸入器２０は、チャンバーハウジング１００を形成するために基部２４にしっかりと取り付けられた上部部分すなわちマウスピース部分２２を有している。カップ又はカバー２６は、チャンバーハウジング１００上に嵌り合い、且つ、当該チャンバーハウジング１００に枢動可能に取り付けられている。吸入器２０は、有利には、図２に示されているような密封パウチ又は容器２８内に入れられている。吸入器２０は、好ましくは、一回分の用量の粉末に対しての環境による悪影響を良好に減少させるために、使用の直前にパウチから取り出される。
【００１２】
上部部分２２は、指用把持プレート３４から外方すなわち上方へ延びるマウスピース３２を含んでいる。指用把持プレート３４の指用タブ３６は、吸入器２０を保持するための便利で且つ確実な指位置を与えるものである。図５及び図６に示されているように、マウスピース３２の反対側にある、マウスピース部分２２の下面には、第１湾曲チャンバー壁すなわち上部湾曲チャンバー壁４２が形成されている。チャンバー管４０が、チャンバー壁の中央領域からマウスピース３２まで又はマウスピース３２を通って延びている。チャンバー壁４２から或る角度で外方へ向けて上部チャンバー入口溝４６が延びている。上部部分２２の下部縁に沿ってスナップ溝５２が位置付けられている。スナップ溝５２の下部リップには上部空気入口３８が突き通されている。隆起したチャンバーリム又はショルダー４８がチャンバー壁４２を取り囲んでいる。上部部分２２の取付け穴５０は、基部２４を上部部分２２に取り付け且つ整列させるのに使用されるものである。
【００１３】
ここで、図７及び図８を参照すると、基部２４は、円柱状部分６５から半径方向外方へ延びるフランジ６４を有している。円柱部６５には、用量ボウルすなわち凹部７４が形成されており、且つ、この用量ボウルすなわち凹部７４は、ボウルリムすなわち隆起したショルダー７６により取り囲まれている。図３に示されているように、円柱部の外面のうち、用量ボウル７４の反対側すなわち用量ボウル７４の真向かいには、視覚的指標９６が設けられている。用量ボウル７４に関して対向する各側には、フランジ入口６８及びフランジ出口６３がフランジ６４を通って延びている。水平スペーサーリブ９４が、用量ボウル７４の反対側にて、円柱部６５から外方へ突出しており、且つ、水平スペーサーリブ９４は、６０〜２７０°、９０〜２１０°又は１１０〜１８０°の角度の弧に亘って延びている。フランジ６４上又はフランジ６４内には、ラチェット歯又は凹部７１及び７３が、約９０°の角度だけ離れて位置付けられている。同様にして、停止歯が、フランジ６４上の歯７３から約９０°の角度だけ離れて位置付けられている。上部部分２２の穴５０内へ係合するように、フランジ６４から上方すなわち外方へ向けて取付けペグ７０が延びている。基部２４には、湾曲した第２チャンバー壁すなわち底部チャンバー壁６０が形成されており、且つ、この第２チャンバー壁すなわち底部チャンバー壁６０は、隆起した底部チャンバーリム６１により取り囲まれている。底部チャンバー入口溝６２が、フランジ出口６３から底部チャンバー壁６０まで延びている。
【００１４】
図３〜図８に示されているように、上部部分すなわちマウスピース部分２２及び基部２４は、ペグ７０が穴５０に入った状態で、一緒になるように接合される。マウスピース部分２２の上部チャンバー壁すなわち第１チャンバー壁４２は、図３にて概略４５として示されている分散チャンバーを形成するように、基部２４の第２チャンバー壁すなわち底部チャンバー壁６０と一緒になる。随意ではあるが、分散チャンバー４５の内部には、一つ又は複数のビーズ４４が収容されていてもよい。上部チャンバー壁４２の周りにある、隆起した上部チャンバーリム４８は、底部チャンバー壁６０の周りにある、隆起した底部チャンバーリム６１と接触している。底部チャンバー入口溝６２は、フランジ出口６３を分散チャンバー４５に接続するチャンバー入口通路６９を形成するように、上部チャンバー入口溝４６に整列している。マウスピース部分２２にある上部空気入口すなわち第１空気入口３８は、基部のフランジ入口６８の覆う位置に永久的に固定されるか又は整列されている。マウスピース部分２２及び基部２４は、接着剤、溶接、プレス又は他の既知の手法により、接合されるとよい。ビーズ４４は、もし使用されるのであれば、マウスピース部分及び基部が永久的に且つ回転しないように一緒に接合される前に、分散チャンバー４５内へ配置される。一緒に接合されたときには、マウスピース部分２２、基部２４及びビーズ４４（もし使用されるなら）は、チャンバーハウジング１００を形成する。
【００１５】
図９及び図１０を見ると、スナップリング突出部９０がカバーフランジ８０の内径上に形成されている。カバーの円柱状側壁には、カバー入口スロット８２及びカバー出口スロット８４が形成されている。スロット８２及び８４は、カバー上に位置付けられ、且つ、それらがそれぞれ、基部２４のフランジ６４にあるフランジ出口６３及びフランジ入口６８に整列することが可能であるようにその寸法が決められている。一つ又は複数のリブ８５が、好ましくは、カバー２６の外側円柱状壁上に設けられている。カバー２６のリップ９９上には、ラチェットアーム９８が形成されている。スロット８２及び８４の反対側にある、カバーの円柱状側壁には、用量装填穴８８が設けられている。図２に示されているように、カバー２６の底部は、平坦状になっているか、又は、吸入器２０が平坦面上で直立するようにその中央部に凹状領域を有している。
【００１６】
図３、図４、図９及び図１０を参照すると、カバー２６は、溝５２にパチンと嵌るスナップリング９０を介して、マウスピース部分２２に取り付けられている。吸入器２０は、その後、図１及び図２に示されているように組み立てられ、乾燥粉末医薬の単一回分の用量９２が装填される準備が整うことになる。
【００１７】
マウスピース部分２２、基部２４及びカバー２６は、それらが最小量の材料を使用しながらも割安で製造されるように、好ましくは、プラスチック材料から成形されるとよい。成形法は、また、上述した各種の特徴を都合良く構成することを可能にする。しかしながら、マウスピース部分、基部及びカバーを一体的な部品として形成したり、個々の部分部品を組み立てることによりそれらを作ったりするような、各種の他の製造手法が使用されてもよいことはもちろんである。
【００１８】
吸入器２０が最初に組み立てられると、用量装填穴８８が用量ボウル７４上に整列され、且つ、吸入器２０は、用量ボウルを上に向けた状態でその側面上に横たわる。乾燥粉末医薬粉末の一回分の用量９２が、好ましくは自動粉末装填システムを使用して、穴８８を通してボウル内へ配置される。カバー２６は、その後、約９０°の角度だけ旋回又は回転される。これにより、粉末９２を収容するボウル７４が、装填穴８８とスロット８２及び８４との間の中間点に移動する。吸入器２０は、従って、貯蔵位置にあることとなり、パウチ又はパッケージ２８内へ密封のために入れられて密封されてもよい。貯蔵位置において、ボウル７４に対するフランジ入口６８及びフランジ出口６３は、カバーフランジ８０により閉鎖されている。
【００１９】
ボウル７４の滑らかな円柱状内面は、ボウルリム７６に滑らかにつながっている。ボウルリム７６は、ボウルの内部に粉末を収容するのを助けるものである。スペーサーリブ９４は、カバーの内側円柱状壁を、基部２４の円柱部６５の外側円柱状壁から離れたところに離間させるものである。従って、ボウルは、ボウルリム７６及びスペーサーリブ９４との間でのみ滑り接触をなすことになる。ボウルは、このため、円柱部６５に整列したままとなり、所望量の旋回力又はトルクが印加されたときにのみ回転することになる。これにより、包装、運搬及び取り扱い中における不注意によるボウルの旋回が防止される。しかしながら、このことは、また、わずかな力が印加されたときにボウルが旋回されることも可能にするものであり、これにより、手及び指の力が弱く又は手及び指が器用でない使用者でも吸入器を使用することが可能になる。
【００２０】
使用時には、吸入器２０がパッケージ２８から取り出される。使用者は、指用タブ３６を一方の手で把持し、且つ、カバーを、開放位置へ向けて、約１／４回転すなわち９０°の角度だけ回転させる。ラチェットアーム９８は、カバーが前進方向（図２の反時計方向）にのみ回転されることを許容するものである。ラチェットアームは、また、開放位置に達したときに聴覚的及び／又は触覚的なクリック（カチッという音又は感じ）又はポップ（ポンという音又は感じ）を与えてもよい。カバーが正確に且つ十分に開放位置まで移動することを確実にするために、移動止め又は開放位置ストップピン又はボスが設けられてもよい。視覚的指標９６は用量装填穴８８に整列し、吸入器が開放されたこと又は使用位置での準備が整ったことを示す視覚的な指示を使用者に対して与える。
【００２１】
カバー２６の枢動移動は、吸入器２０の空気流通路を開放させる。第１空気流経路は、永久的に開放している上部入口すなわち第１入口３８とフランジ入口６８とにより形成されている。第２空気流経路は、フランジ出口６３、チャンバー入口６９、分散チャンバー４５及びチャンバー管４０により形成されている。吸入器が貯蔵位置にあるときには、スロット８０及び８２がフランジ６４の開口６３及び６８と整列していないので、第１空気流経路は、カバー２６のリップ９９により第２空気流経路から閉鎖されている。カバー２６がさらに、以下に述べるように開放位置又は準備位置まで旋回されると、第１空気流経路及び第２空気流経路は、ボウル７４と、カバー２６の側壁にあるスロット８２及び８４とを介して接続される。
【００２２】
開放位置においては、ボウル７４に対するフランジ入口６８及び出口６３は、それらがカバー２６にあるスロット８２及び８４と整列しているので、まさに開放した状態にある。従って、開放位置においては、吸入器を通る、遮るもののない連続的な空気流経路が存在することになる。使用者は、マウスピース３２により吸入する。空気は、上部入口３８を通って、フランジ出口６３を介して、カバー入口スロット８２まで流れ、ボウル７４を介して流れ、さらに、チャンバー入口通路６９を介して分散チャンバー４５まで流れる。空気がボウル９２を通って又はその上を流れるので、粉末が空気に伴って移動する。入口スロット８２及び出口スロット８４は、ボウル７４に対して接線方向につながっている。このことは、流れる空気への粉末の同伴を助長するような、渦を巻く空気の移動を与えることになる。
【００２３】
空気／粉末の混合物は、分散チャンバーに流れ込むが、ここで、粉末は、より良好な吸入特性を与えるため、より効果的に分散される。チャンバー４５内における分散は、粉末及び空気の急速な環状の移動により生じる。チャンバー内にビーズを収容する実施形態において、ビーズは、米国特許第６，４２７，６８８号及び米国特許公開第２００１／００２７７９０Ａ１号（両方とも引用したことにより本文中に組み込まれたものとする）に記載されているように、分散を支援することになる。
【００２４】
空気及び分散された粉末は、分散チャンバー４５から流れ出て、チャンバー管４０及びマウスピース３２を介して流れ、使用者により吸入される。チャンバー管の周りには、粉末が充満した吸入空気の流れを周囲空気で取り囲むように、シース空気チャネル５４が設けられていてもよい。シース空気の使用は、口及び喉における粉末の堆積を減少させ、これにより、より多くの粉末が使用者の肺内へ送られる。
【００２５】
使用後において、カバー２６は、随意的に、使用位置又は廃棄位置へ向けて、追加的に１／４回転だけ回転される。カバーがいずれの方向にも旋回しないように、ストップボス又はピン７５がラチェットアーム９６に係合する。従って、使用位置において、カバーはロックされて旋回されることが不可能となり、そして、視覚的指標９６も視認されなくなる。このことは、使用者に対して、吸入器が使用済みとなり、且つ、廃棄されるべきであることを示すことになる。それゆえ、カバーを使用位置まで旋回させることは、使用済みの吸入器から一回分の用量を吸入してしまうという試みを避けるのに役立つ。
【００２６】
図１及び図２に示されている各種の特徴（指用プレート３４及びタブ３６、マウスピース３２、リブ８５、及びカバー２６）についての特別な寸法、形状及び構成は、任意的なものである。これらの特徴の外観は、多数の選択肢から選ばれる設計的な選択の事項である。これらの特徴は、吸入器２０について何らかの所望の装飾的な外観を作り出すために、選択されるか又は変更される。
【００２７】
従って、新規な単位用量乾燥粉末吸入器が図示され且つ説明された。多くの変更、置き換え及び均等物の使用は、もちろん、本発明の精神及び範囲から離れない限りにおいて、なすことが可能である。本発明は、このため、以下の請求項及びそれらの均等物による場合を除き、限定されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】単位用量乾燥粉末吸入器を上面側及び正面側から見た斜視図。
【図２】図１に示されている吸入器を底面側及び背面側から見た斜視図。
【図３】図示化の目的に従ってチャンバーハウジングを示すためにカバー又はカップが取り除かれた、図１に類似した斜視図。
【図４】図示化の目的に従ってチャンバーハウジングを示すためにカバー又はカップが取り除かれた、図２に類似した斜視図。
【図５】図１〜図４に示されている上部部分すなわちマウスピース部分を底面側から見た斜視図。
【図６】図５に示されている上部部分を逆にした斜視図。
【図７】図３及び図４に示されている基部部分を上面側から見た斜視図。
【図８】図８に示されている基部部分を底面側から見た斜視図。
【図９】図１及び図２に示されているカバー要素を上面側から見た斜視図。
【図１０】図９に示されているカバー要素の平面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2008500852.tif 000013
2008500852.tif 000014
2008500852.tif 000015