【事件の表示】
　特許第３０１４９１６号「白血球除去用ロ過器」の請求項１乃至６に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３０１４９１６号の請求項１乃至６に係る特許を取り消す。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第３０１４９１６号の請求項１乃至６に係る発明についての出願は、平成６年３月２８日に特許出願され、平成１１年１２月１７日にその発明について特許権の設定登録がなされ、その後、その全請求項に係る発明の特許について、申立人テルモ株式会社より特許異議の申立がなされ、平成１２年１２月１１日付けで取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１３年２月２０日に訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
　ア．訂正事項ａ
　　特許請求の範囲の請求項１乃至６の各冒頭における「繊維径１０μ以下の血液ロ過材」を『白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材』と訂正する。
　イ．訂正事項ｂ
　　明細書の段落【０００３】中の［１］乃至［６］の各冒頭における「本発明は、繊維径１０μ以下の血液ロ過材」を『本発明は、白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材』と訂正する。
　ウ．訂正事項ｃ
　　明細書の段落【０００４】中に「不織布や多孔質体が使用されるが、」とあるのを『不織布が使用されるが、』と訂正する。
　エ．訂正事項ｄ
　　明細書の段落【００１２】中に「血液ロ過材１３は平板状のもの（単層及び積層したもの含む）」とあるのを『血液ロ過材１３は平板状でかつ積層したもの』と訂正する。
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項ａは、血液ロ過材をより下位概念に限定しようとするものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とした明細書の訂正に該当し、また、上記訂正事項ｂ乃至ｄは、上記訂正事項ａと整合を図るものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とした明細書の訂正に該当する。
　そして、いずれの訂正事項も、新規事項の追加に該当せず、ハウジングや血液バッグの破損、気密性の低下及び血液のリークを防止するという課題に変更を及ぼすものでもないから、実質的に特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
（３）むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項において準用する同法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議の申立てについての判断
（１）本件発明
　上記２．で示したように上記訂正が認められるから、本件の請求項１乃至６に係る発明（以下、「本件発明１乃至６」という。）は、上記訂正に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１乃至６に記載した事項により特定される次のとおりのものである。
　【請求項１】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記血液ロ過材の周縁部を前記ハウジングと直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
　【請求項２】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記血液ロ過材の周縁部を前記ハウジングと直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成し、繊維径が前記血液ロ過材より大きいプレロ過材を前記血液流入口と前記血液ロ過材の間に配置したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
　【請求項３】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
　【請求項４】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成し、繊維径が前記血液ロ過材より大きいプレロ過材を前記血液流入口と前記血液ロ過材の間に配置したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
　【請求項５】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成し、前記血液ロ過材の縦方向または横から斜め方向に亘って溶着部を形成し、前記血液ロ過材に複数の流路を形成したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
　【請求項６】白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成し、前記血液ロ過材の縦方向または横から斜め方向に亘って溶着部を形成し、前記血液ロ過材に複数の流路を形成し、繊維径が前記血液ロ過材より大きいプレロ過材を前記血液流入口と前記血液ロ過材の間に配置したことを特徴とする白血球除去用ロ過器。
（２）引用刊行物に記載された発明
　ア．当審が通知した取消しの理由で刊行物１として引用した、国際公開　ＷＯ　９０／１５６６０号公報には、例えば、
　明細書第１頁第３〜６行（明細書の各頁の左側に付してある行数表示を基準として参照）の『本発明は、液体・・・の中から異物を濾過するフィルターに関するもので・・・特に・・・輸血に用いる精密な、比較的低圧の、使い捨てなければならない用途に最適のものである。』なる記載、
　同第３頁第７〜１５行の『第１図乃至第３図は本発明の原理を示す一例であるが、・・・平らなポリスルフォン多孔質膜のフィルター膜１を間にはさんで上下に同じ大きさの・・・ポリエチレンフィルム２、２´を重ねる。このポリエチレンフィルムにはあらかじめ・・・出入口３、３´を・・・流体の漏れないように溶着しておく。そして第２図のように縁４を全周囲漏れのないようにヒートシール等で加熱溶着させる。』なる記載、
　同第３頁第２２〜２７行の『第３図で、入口３から流体を流し込むと、・・・フィルターの一次側室５が空気袋のようにふくらむ。それと同時にこのフィルター膜１から濾過された流体がフィルター膜１とポリエチレンフィルム２´とでできた・・・フィルターの二次側室６に出て、出口３´に集まって来る。』なる記載、
　同第４頁第５〜９行の『第５図のように一次側室に適当にポリエチレンフィルム２とフィルター膜１とを溶着した部分８を例えば線状に作って、流体はフィルター膜のすみずみまで行くが、フィルター膜１とポリエチレンフィルム２はあまり離れない、つまり、あまりふくらまないようにするのである。』なる記載、
　同第４頁第２１〜２４行の『出入口に関しては、・・・第８図、そのＢＢ´断面の第９図に示すように、ポリエチレンフィルムのチューブ１０、１０´をフィルター膜１と上下のポリエチレンフィルム２、２´を溶着する際、縁に挟んで溶着してもよい。』なる記載、
　同第５頁第１１〜１３行の『第１１図、そのＣＣ´断面の第１２図に示すように上下のポリエチレンフィルム２、２´の間にフィルター膜を平面ではなく袋１３として作成したものを用いてもよい。』なる記載、
　同第７頁第２５行〜第８頁第２行の『本発明の材質はこれらに限定されるものではなく、流体の性質等により・・・不織布も含めたプラスチック多孔質膜を使い分ければよく、又外袋もそれに合わせて・・・フィルター膜と同じ材質・・・の熱溶着性プラスチックフィルムを用いれば良い。』なる記載および
　同第９頁第１〜１０行の『（１）ポリエチレン等の、フィルター膜と同材質の・・・熱溶着性プラスチックフィルム・・・と、・・・プラスチックフィルター膜・・・とで構成され、上記フィルム同志を重ねて目的の流体が漏れないようにヒートシール等で全周囲を溶着して作られた閉じた袋（以下外袋と言う）の・・・貼り合わせ部分に挟んで、上記フィルター膜を・・・袋状にして、ヒートシール等で溶着し、外袋の内部空間を２・・・の空間に区分し、各々の袋状空間に出入口を設けてなる袋状フィルター。』なる記載、そして
　第１〜３，５，８，９，１１，１２図の記載内容、等からみて、下記発明Ａ、発明Ｂおよび事項Ｃが記載されていると認められる。
［発明Ａ］
　不織布等からなるフィルター膜１を該フィルター膜１と同じ材質の熱溶着性プラスチックフィルム２、２´同志を重ねて全周囲を溶着して作られた外袋内に装填し、前記フィルター膜１の周縁部を前記外袋とヒートシール等で加熱溶着して、前記外袋を一次側室５と二次側室６に区分するとともに一次側室５に入口３、二次側室６に出口３´を連通するように形成した輸血に用いる袋状フィルター。
［発明Ｂ］
　不織布等からなるフィルター膜を該フィルター膜と同じ材質の熱溶着性プラスチックフィルム２、２´同志を重ねて全周囲を溶着して作られた外袋内に装填し、前記外袋の貼り合わせ部分に、袋状のフィルター膜の縁部を挟んでヒートシール等で溶着し、前記外袋を一次側室と二次側室に区分するとともに一次側室に入口１０、二次側室に入口１０´を連通するように形成した輸血に用いる袋状フィルター。
［事項Ｃ］
　フィルター膜があまり膨らまないようにするために、フィルター膜とフィルム２との間に線状の溶着した部分８を形成し、前記フィルター膜とフィルム２との間に複数の流路を形成すること。
　イ．同じく刊行物２として引用した、特公昭５８−５４１２５号公報には、例えば、公報第１頁第１欄第２０〜２４行の『平均直径が１０ミクロン以下の血液を変性させない合成繊維、・・・天然繊維の少なくとも１種が、カラムに・・・つめられた白血球分離フイルター。』（特許請求の範囲）なる記載等からみて、下記事項Ｄが記載されていると認められる。
［事項Ｄ］
　白血球分離フイルターにおいて、カラムにつめられる繊維の平均直径を１０ミクロン以下とすること。
　ウ．同じく刊行物３として引用した、特公平５−４５２６６号公報には、例えば、公報第１頁第１欄第２〜９行の『血液の入口と出口を有する容器内に、繊維の直径が３〜６０μｍで、・・・変性血液成分除去用プレフイルターと、繊維の直径が３μｍ未満で、・・・不織布からなる白血球除去フイルターとを積層させてなる白血球除去用フイルター装置に、血球浮遊液を前記入口から導入し、前記出口へ通過させることにより前記血球浮遊液中の変性血液成分を前記変性血液成分除去用プレフイルターに、また、白血球を実質的に全て前記不織布にそれぞれ捕捉させる・・・白血球の選択的除去方法。』なる記載等からみて、下記事項Ｅおよび事項Ｆが記載されていると認められる。
［事項Ｅ］
　白血球除去用フイルター装置において、不織布からなる白血球除去フイルターの繊維の直径を３μｍ未満とすること。
［事項Ｆ］
　白血球除去用フイルター装置において、繊維の直径が白血球除去フイルターより大きい変性血液成分除去用プレフイルターを血液の入口と前記白血球除去フイルターの間に配置すること。
（３）対比・判断
　ア．本件発明２について
　　本件発明２と刊行物１記載の上記発明Ａとを対比すると、発明Ａの「不織布等からなるフィルター膜１」は、本件発明２の「繊維」からなる「血液ロ過材」に相当し、以下同様に、「フィルター膜１と同じ材質の熱溶着性プラスチックフィルム２、２´同志を重ねて全周囲を溶着して作られた外袋」が「血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング」に、「フィルター膜１の周縁部を外袋とヒートシール等で加熱溶着」が「血液ロ過材の周縁部をハウジングと直接溶着」に、「一次側室５と二次側室６」が「血液の流入室と流出室」に、「入口３」が「血液流入口」に、「出口３´」が「血液流出口」に、「袋状フィルター」が「ロ過器」に、それぞれ相当している。
　したがって、両者は、「繊維（からなる）血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記血液ロ過材の周縁部を前記ハウジングと直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成したロ過器」である点で一致し、
　ａ）血液ロ過材及びロ過器の用途に関し、本件発明２が「白血球除去用」としたのに対し、発明Ａでは単に輸血に用いるとしている点（以下、「相違点ａ」という。）、
　ｂ）血液ロ過材の構造に関し、本件発明２が「繊維径１０μ以下でかつ積層した」のに対し、発明Ａでは繊維の径及び積層構造の特定がなされていない点（以下、「相違点ｂ」という。）、
　ｃ）本件発明２では繊維径が血液ロ過材より大きいプレロ過材を血液流入口と血液ロ過材の間に配置したのに対し、発明Ａにおいてはそのようなプレロ過材及び配置構成を有していない点（以下、「相違点ｃ」という。）、
で相違している。
　以下、上記相違点について検討する。
　相違点ａについて
　白血球を除去するための血液ロ過材は、上記刊行物２及び３に記載されているように（上記事項Ｄ及び事項Ｅ参照）周知であり、発明Ａにおける血液ロ過材についても、それを白血球除去用とすることは、輸血に用いるという範囲内において当然に想定される具体的用途の一つである。
　したがって、発明Ａの輸血用ロ過器において、血液ロ過材を白血球除去のために用い、その結果、白血球除去用ロ過器とすることは、当業者が容易に想到し得るところである。
　相違点ｂについて
　上記刊行物２及び３に記載されているように（上記事項Ｄ及び事項Ｅ参照）、白血球を除去する血液ロ過材として、繊維径を１０μ以下とすることは周知の事項である。
　また、血液ロ過材を積層構造としたものは慣用されており（必要であれば、特開昭５２−１１６９６９号公報参照）、血液ロ過材として単層構造とするか積層構造とするかは、当業者が所定の厚さの血液ロ過材を得ようとする際に、適宜選択可能な設計的事項に過ぎない。
　したがって、発明Ａにおける血液ロ過材について、繊維径を１０μ以下でかつ積層した構造とすることは当業者にとって格別困難なことではない。
　相違点ｃについて
　上記刊行物３に記載されているように（上記事項Ｆ参照）、白血球除去用ロ過器（「白血球除去用フィルター装置」が相当）において、繊維径が血液ロ過材（「白血球除去フィルター」が相当）より大きいプレロ過材（「変性血液成分除去用プレフイルター」が相当）を血液流入口（「血液の入口」が相当）と前記血液ロ過材の間に配置することが周知技術である以上、該周知技術に倣い、上記発明Ａにおいて、上記相違点ｃで示したプレロ過材及び配置構成を採用することも当業者にとって容易である。
　そして、本件発明２により奏される効果は、上記刊行物１乃至３に記載された事項から予測しうる範囲のものである。
　したがって、本件発明２は、上記刊行物１乃至３に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　イ．本件発明１について
　本件発明１は、上記本件発明２について検討した内容と同様の理由により、上記刊行物１乃至３に記載された発明に基いて、当業者が容易に推考し得たものと認められる。
　ウ．本件発明６について
　　本件発明３乃至５の構成要件を全て含む本件発明６について検討する。
　　本件発明６と刊行物１記載の上記発明Ｂとを対比すると、発明Ｂの「不織布等からなるフィルター膜」は、本件発明６の「繊維」からなる「血液ロ過材」に相当し、以下同様に、「フィルター膜と同じ材質の熱溶着性プラスチックフィルム２、２´同志を重ねて全周囲を溶着して作られた外袋」が「血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング」に、「外袋の貼り合わせ部分に、袋状のフィルター膜の縁部を挟んでヒートシール等で溶着」が「可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着」に、「一次側室と二次側室」が「血液の流入室と流出室」に、「入口１０」が「血液流入口」に、「出口１０´」が「血液流出口」に、「袋状フィルター」が「ロ過器」に、それぞれ相当している。
　したがって、両者は、「繊維（からなる）血液ロ過材を該血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似する可撓性のハウジング内に装填し、前記可撓性のハウジングの上縁部に、下部から側部に亘って周縁部が密封された血液ロ過材の上縁部を直接溶着して、前記ハウジングを血液の流入室と流出室に区分するとともに血液の流入室に血液流入口、血液の流出室に血液流出口を連通するように形成したロ過器」である点で一致し、
　ａ）血液ロ過材及びロ過器の用途に関し、本件発明６が「白血球除去用」としたのに対し、発明Ｂでは単に輸血に用いるとしている点（以下、「相違点ａ」という。）、
　ｂ）血液ロ過材の構造に関し、本件発明６が「繊維径１０μ以下でかつ積層した」のに対し、発明Ｂでは繊維の径及び積層構造の特定がなされていない点（以下、「相違点ｂ」という。）、
　ｃ）本件発明６では繊維径が血液ロ過材より大きいプレロ過材を血液流入口と血液ロ過材の間に配置したのに対し、発明Ｂにおいてはそのようなプレロ過材及び配置構成を有していない点（以下、「相違点ｃ」という。）、
  ｄ）本件発明６が、「血液ロ過材の縦方向または横から斜め方向に亘って溶着部を形成し、前記血液ロ過材に複数の流路を形成した」のに対し、発明Ｂでは、そのような流路を有していない点（以下、「相違点ｄ」という。）、
で相違している。
　以下、上記相違点について検討する。
  相違点ａ乃至ｃについては、上記ア．本件発明２についての項で相違点ａ乃至ｃとして検討した内容と同様のことが言える。
　相違点ｄについて
　血液ロ過材があまり膨らまないようにするために、血液ロ過材とハウジングとの間に線状の溶着部を形成し、前記血液ロ過材とハウジングとの間に複数の流路を形成することが上記刊行物１に開示されているように（上記事項Ｃ参照）周知技術である以上、上記発明Ｂにおいて、袋状の血液ロ過材の膨らみを抑制すべく、該血液ロ過材に線状の溶着部、即ち、縦方向または横から斜め方向に亘っての溶着部を形成し、該血液ロ過材に複数の流路を形成するように構成する程度のことは、当業者が容易に推考し得たものと認められる。
　そして、本件発明６により奏される効果は、上記刊行物１乃至３に記載された事項から予測しうる範囲のものである。
　したがって、本件発明６は、上記刊行物１乃至３に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　エ．本件発明３乃至５について
　本件発明３乃至５は、上記本件発明６について検討した内容と同様の理由により、刊行物１乃至３に記載された発明に基いて、それぞれ、当業者が容易に推考し得たものと認められる。
（４）むすび
　以上のとおり、本件発明１乃至６は、いずれも、上記刊行物１乃至３に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明１乃至６についての特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、同法第１１３条第２号に該当し、取り消されるべきものである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年４月４日（２００１．４．４）
【訂正の要旨】
訂正の要旨
（１）訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１乃至６の各冒頭における「繊維径１０μ以下の血液ロ過材」を『白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材』と訂正する。
（２）訂正事項ｂ
　明細書の段落【０００３】中の［１］乃至［６］の各冒頭における「本発明は、繊維径１０μ以下の血液ロ過材」を『本発明は、白血球除去用の繊維径１０μ以下でかつ積層した血液ロ過材』と訂正する。
（３）訂正事項ｃ
　明細書の段落【０００４】中に「不織布や多孔質体が使用されるが、」とあるのを『不織布が使用されるが、』と訂正する。
（４）訂正事項ｄ
　明細書の段落【００１２】中に「血液ロ過材１３は平板状のもの（単層及び積層したもの含む）」とあるのを『血液ロ過材１３は平板状でかつ積層したもの』と訂正する。
（５４）【発明の名称】
白血球除去用ロ過器
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
白血球除去用の
でかつ積層した
　【請求項２】
白血球除去用の
でかつ積層した
　【請求項３】
白血球除去用の
でかつ積層した
　【請求項４】
白血球除去用の
でかつ積層した
　【請求項５】
白血球除去用の
でかつ積層した
　【請求項６】
白血球除去用の
でかつ積層した
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は血液バッグ、輸血セット、血液回路、フェレーシス回路等の医療用具に使用される白血球除去用ロ過器の改良に関する。
　【０００２】
　【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
　図１１は従来の白血球除去用ロ過器１３１の断面図で、不織布や多孔質体のフィルターからなる血液ロ過材１３３を硬い合成樹脂からなるツーピースのハウジング１３２、１３２の溝１３７ではさみ込み、ハウジング１３２、１３２の端部１３８を溶着することによりフィルター１３３を圧着してフィルター１３３端面からのリークを防いでいる（図１１において１３９は溶着部である）。しかし、フィルター１３３はハウジングによって、物理的に圧着しているだけのため、フィルター１３３の厚さが厚くなったり、フィルター１３３の枚数がふえたりすると、フィルター１３３の圧着力が低下するため、フィルター１３３の気密性は低下しフィルター１３３端面からの血液リークの原因となっていた。またフィルター１３３の圧着力を高くすると、ハウジング１３２、１３２同士の溶着が困難になり、溶着後のハウジング１３２も残留応力によって、破損しやすい状態となっていた。さらに、フィルター１３３を圧着するため、ハウジング１３２は硬い合成樹脂で成形されているため、耐衝撃性や、耐薬品性が悪く、薬品によるクラックや、輸送時の衝撃や落下による破損をまねいていた。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
　【０００３】
　【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
［２］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
［３］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
［４］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
［５］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
［６］本発明は、
白血球除去用の
でかつ積層した
　【０００４】
　【実施例】
　図１は本発明の白血球除去用ロ過器１の概略図（図２は図１のＡ−Ａ断面図）で、白血球除去用ロ過器１は血液ロ過材３を可撓性ハウジング２内に装填することにより構成される。血液ロ過材３としては、例えば公告特許公報昭５８−５４１２６号に記載されている繊維や公開特許公報昭６０−１９３４６８号に記載されている不織布が使用されるが、好ましくは合成繊維または合成繊維からなる不織布であり、さらにこれらを溶着するハウジングと熱的性質、電気的性質が類似したものが良い。例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル、スチレン系エラストマー等が使用されるが１００℃以上の耐熱性、高圧蒸気滅菌可能な材質が好ましい。また血液ロ過材を構成する不織布等の繊維径は１０μ以下、好ましくは０．５から３μのものが望ましい。これらの繊維径の分布は均一なものでも良いし不均一なもの（例えば任意の箇所が５μ等で任意の箇所が１μ等）でも良く、均一と均一、均一と不均一、不均一と不均一の混合体でも良い。これらを例えば二枚の可撓性シートの間に挾んで、その周縁部を溶着することにより可撓性のハウジング２内に装填することができる（図１において４は密封部である）。
　【０００５】
　ハウジング２は、可撓性の合成樹脂が良く、血液ロ過材と熱的、電気的性質が類似のものが良く、ハウジング２に使用される材質は、軟質塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体の水添物、スチレン−イソプレン−スチレン共重合体またはその水添物等の熱可塑性エラストマー、及び熱可塑性エラストマーとポリオレフィン、エチレン−エチルアクリレート等の軟化剤との混合物が掲げられる。好ましくは、軟質塩化ビニル、ポリウレタン、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体及びこれらを主成分とする熱可塑剤エラストマーである。
　【０００６】
　ハウジング２の溶着は、ヒートシールによる外部加熱溶着でもよく、高周波ウェルダー、超音波ウェルダーによる内部加熱溶着でも良い。また溶着の仕方は血液ロ過材３とハウジング２を同時に、ヒートシール、高周波ウェルダー、超音波ウェルダーによって溶着させてもよく、積層した血液ロ過材３の周縁部のみ先に溶着させ、その後、ハウジング２と溶着しても良い。
　【０００７】
　また血液流入口８と血液流出口７は射出成形、押出成形により硬質合成樹脂を成形し、ハウジング２を構成する２枚の可撓性シートの間に挾んで可撓性シートを溶着すると同時にハウジング２に装着することも可能である。（図２において５、６は口部溶着部である）。最後にこれらの血液流入口８と血液流出口７に血液移送チューブ９，１０を装着する。また血液流入口８と血液流出口７に代えて直接血液移送チューブ９，１０の先端を装着することも可能である。ハウジング２は血液ロ過材３により血液の流入室８ａと流出室７ａに区分され血液の流入室８ａに血液の流入口８、血液の流出室７ａに血液の流出口９が連通するように形成されている。
　【０００８】
　本発明の実施例において血液ロ過材３としてポリウレタン製不織布を使用し、可撓性の合成樹脂ハウジングで密封した。可撓性合成樹脂は、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンを使用しショアＡ硬度９０以下のものを使用した（表１参照）。
　【０００９】
　【表１】
　【００１０】
　実施例１〜４、比較例１〜３に、２００ｇの鉄球を高さ１０００ｍｍより落下させ、ハウジングの割れを調べた。
　表２の結果より本発明の白血球除去用ロ過器では破損が見られなかった。
　【００１１】
　【表２】
　【００１２】
　図３は本発明の白血球除去用ロ過器１１の概略図（図４は図３のＡ矢視図）で、白血球除去用ロ過器１１は、血液ロ過材１３をハウジング１２内に装填することにより構成される。血液ロ過材１３は平板状
でかつ積層したもの
　【００１３】
　これによりハウジング１２内は血液ロ過材１３により血液の流入室１８と流出室１７に区画され、各室１７，１８には血液の流入口１６、流出口１５が連通するように形成される。血液の流入口１６、流出口１５は射出成形により形成してハウジング１２を構成する可撓性シートに穴をあけ接続しても良いしあるいは可撓性チューブ状のものを穴をあけた可撓性シートに接続しても良い。
　【００１４】
　血液ロ過材１３とハウジング１２の材質の選択と密封は、前記白血球除去用ロ過器１と同様に行うことができる。
　【００１５】
　本発明の実施例においてフィルターの材質、枚数、目付厚さ、ハウジングの材質、密封方法等は表３、表４に記載のものを採用した。実施例６から１０に記載した白血球除去用ロ過器を用いて気密試験、耐衝撃性試験、リーク試験を行った。その結果を表５に示す。表５の結果よりいずれの実施例においても良好な結果が得られた。
　【００１６】
　【表３】
　【００１７】
　【表４】
　【００１８】
　【表５】
　【００１９】
　図５は本発明の白血球除去用ロ過器２１の概略図（図６は図５の縦断面図）で、白血球除去用ロ過器２１は底部に血液流出口２６を溶着したハウジング２２とハウジング２２の上部に装着される血液流入口２５より構成されている。
　血液ロ過材２３は鉤鐘状に形成され、下部から側部に亘って周縁部が溶着により密封されるとともに、上部は開口され、上部の端部がハウジング２２と溶着される（図５において２４は周縁密封部）。ハウジング２２は血液の流入室２８と流出室２７に区分され、血液の流入室２８に血液の流入口２５、血液の流出室２７に血液の流出口２６が連通するように形成されている。白血球除去用ロ過器２１においては血液ロ過材２３の外周をハウジング２２の外周に同時に密封することなく宙吊り状態で装着するため、ロ過面積が大きくなり、ロ過速度が速くなる。ハウジング２２と血液ロ過材２３の材質は白血球除去用ロ過器１と同じものが使用される。
　【００２０】
　図７（図８は図７のＢ−Ｂ断面図）の白血球除去ロ過器３１は血液ロ過材３３（図５の血液ロ過材２３に対応）の縦方向に溶着部４０を形成して血液ロ過材３３に複数の血液流路３９を形成したものである。このように溶着部４０を形成することにより血液ロ過材３３の膨らみを抑制でき、また血液ロ過材３３の血液の流れる方向に所定の形状の規則的な血液流路３９が形成されるので血液との接触面積が増大し白血球の除去効率を高めることができる。
　図９（図１０のＣ−Ｃ断面図）の白血球除去ロ過器３１ａは血液ロ過材３３ａの横から斜め方向に亘って溶着部４０ａを形成したもので、血液ロ過材３３ａの膨張によるハウジング３２ａと血液ロ過材３３ａの中央部付近の激しい圧迫を防止し、血液流入口３５ａ側に血液流路を確保したものである。
　溶着部４０、４０ａの形状は図７、図９のものに限定されるものではなく血液ロ過材３３、３３ａに複数の規則的な血液流路が形成できればどのような形状も採用することができる。
　【００２１】
　また本発明の白血球除去用ロ過器１、１１、２１、３１は図２、図３、図６、図８に示すように血液ロ過材３、１３、２３、３３にプレロ過材４１を附設することができる。
　プレロ過材４１とは繊維の直径が３から６０μ、好ましくは５から３０μで血液ロ過材３、１３、２３、３３と比較して繊維の直径が大きいロ過材である。材質、繊維径の分布は前記血液ロ過材と同様である。また層状、袋状の他に塊状にして可撓性ハウジング２、１２、２２、３２に装着することもできる。
　プレロ過材を附設することにより全血を目の粗いプレロ過材４１より目の細かい血液ロ過材３、１３、２３、３３と二段階にロ過することにより血液ロ過材３等の目詰まりが少なくなり効率的に白血球を捕捉することができる。
　長期間保存した血液をロ過する際に血液中の凝固物（フィブリン凝集物質）、粘着物質等の返血成分はプレロ過材４１で捕捉され、長期保存により会合状態になっている血球もプレロ過材４１によりほぐされ、長期保存血液でも新鮮血と同様にすることができ、血液成分の分離作業を効率よく行うことができる。
　【００２２】
　また本発明の白血球除去用ロ過器１、１１、２１、３１、３１ａはいずれも高圧蒸気滅菌処理が可能である。
　【００２３】
　【発明の作用効果】
　血液ロ過材を可撓性ハウジングで密封することにより、輸送途中の衝撃や落下等によるハウジングの破損が防げる。また、血液バッグと同時に遠心しても、ハウジングの破損、血液バッグの破損が防げる。また血液ロ過材の周縁部は溶着されているので、厚くなったり重ねる枚数が増えても気密性が低下したり血液のリーク等が生じることがない。また血液ロ過材に溶着部を形成することにより、血液ロ過材の膨らみを抑制でき血液ロ過材内の血液の滞留を無くすことができるとともに血液ロ過材に規則的な血液流路が形成されるので血液との接触面積が大きくなり白血球の除去効率を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
本発明の白血球除去用ロ過器の概略図
　【図２】
図１のＡ−Ａ断面図
　【図３】
本発明の白血球除去用ロ過器の断面図
　【図４】
図１のＡ矢視図
　【図５】
本発明の白血球除去用ロ過器の概略図
　【図６】
図５の縦断面図
　【図７】
本発明の白血球除去用ロ過器の概略図
　【図８】
図７のＢ−Ｂ断面図
　【図９】
本発明の白血球除去用ロ過器の概略図
　【図１０】
図９のＣ−Ｃ断面図
　【図１１】
従来の白血球除去用ロ過器の断面図
　【符号の説明】
１　白血球除去用ロ過器
２　ハウジング
３　血液ロ過材
４　密封部
５　口部溶着部
６　口部溶着部
７　血液流出口
８　血液流入口
７ａ　血液の流出室
８ａ　血液の流入室
９　血液移送チューブ
１０　血液移送チューブ
１１　白血球除去用ロ過器
１２　ハウジング
１３　血液ロ過材
１４　密封部
１５　血液流出口
１６　血液流入口
１７　血液の流出室
１８　血液の流入室
２１　白血球除去用ロ過器
２２　ハウジング
２３　血液ロ過材
２４　周縁密封部
２５　血液流入口
２６　血液流出口
２７　血液の流出室
２８　血液の流入室
３１、３１ａ　白血球除去用ロ過器
３２、３２ａ　ハウジング
３３、３３ａ　血液ロ過材
３４、３４ａ　周縁密封部
３５、３５ａ　血液流入口
３６、３６ａ　血液流出口
３９、３９ａ　血液流路
４０、４０ａ　ロ過材溶着部（溶着部）
４１、４１ａ　プレロ過材
　【表１】
　【表２】
　【表３】
　【表４】
　【表５】
【図面】