(57)【要約】      （修正有）【課題】下穴を形成せずに、複数本の骨スクリューの挿入方向を確認できる骨プレート設置用治具を提供する。【解決手段】骨プレート４０に固定される第１の骨スクリューと、第１の骨スクリューと異なった角度で骨プレート４０に固定される第２の骨スクリューとの挿入方向を規定する骨プレート設置用治具１であって、骨プレート４０に固定される固定部２０と、前記固定部２０から延びる外延部３０と、前記外延部３０に固定され、前記骨スクリューの挿入方向を示す第１、第２及び第３のインジケータ１１〜１３と、を備え、前記第２のインジケータ１２は、前記第１のインジケータ１１と平行で、前記第１の骨スクリューの挿入方向を示し、前記第３のインジケータ１３は、前記第１のインジケータ１１に対して傾斜して、前記第２の骨スクリューの挿入方向を示すことを特徴とする。【選択図】図１
0003146979.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートに固定される第１の骨スクリューと、第１の骨スクリューと異なった角度で骨プレートに固定される第２の骨スクリューとの挿入方向を規定する骨プレート設置用治具であって、
骨プレートに固定される固定部と、
前記固定部から延びる外延部と、
前記外延部に固定され、前記骨スクリューの挿入方向を示す第１、第２及び第３のインジケータと、を備え、
前記第２のインジケータは、前記第１のインジケータと平行で、前記第１の骨スクリューの挿入方向を示し、
前記第３のインジケータは、前記第１のインジケータに対して傾斜して、前記第２の骨スクリューの挿入方向を示すことを特徴とする骨プレート設置用治具。
【請求項２】
前記骨プレートが、骨端の骨折部固定に使用され、
前記第１の骨スクリューが、骨端の軟骨下骨直下に挿入され、
前記第２の骨スクリューが、骨端突起部の皮質骨に挿入されることを特徴とする請求項１に記載の骨プレート設置用治具。
【請求項３】
前記骨プレートが、骨幹の骨折部固定に使用されることを特徴とする請求項１に記載の骨プレート設置用治具。
【請求項４】
前記第１のインジケータに対する前記第３のインジケータの傾斜角度が調節可能にされていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の骨プレート設置用治具。
【請求項５】
前記第２のインジケータと前記第３のインジケータとが、一体に形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の骨プレート設置用治具。
【請求項６】
前記第２のインジケータ及び第３のインジケータが、前記骨スクリューの長さを規定するための目盛を有していることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の骨プレート設置用治具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、骨プレートの設置用治具に関し、特に、橈骨遠位端プレートの設置用治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
橈骨の手根近傍を骨折した場合、骨折部位を固定するために橈骨遠位端用の骨プレートが利用されている。図１２及び図１３は、左手の橈骨９０の掌側に固定するための骨プレート４０の一例を示している。骨プレート４０は、橈骨９０の遠位側の骨端９１に固定するための骨端固定部４１と、橈骨９０の骨幹９２に固定するための骨幹固定部４２とを備えている。骨端固定部４１と骨幹固定部４２には、骨スクリューを挿入するための複数のねじ穴４３及び長穴４４が形成されている。
【０００３】
骨端固定部４１のねじ穴４３を通って橈骨９０の骨端９１の内部に挿入される４本の骨スクリュー５０ａ〜５０ｄのうち、１本の骨スクリュー（第２の骨スクリュー５０ａ）が他の３本の骨スクリュー（第１の骨スクリュー）５０ｂ〜５０ｄと異なる角度で挿入されている。第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄは、軟骨下骨９４の直下に挿入され、第２の骨スクリュー５０ａは、橈骨茎状突起９３に挿入されている。
【０００４】
第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄを軟骨下骨直下に挿入すると、硬質な軟骨下骨９４によって第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄが保持されるので、第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄによる骨プレート４０の固定が安定する。なお、第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄを挿入するときに、その先端が軟骨下骨９４を貫通しないように注意する必要がある。もし先端が軟骨下骨を貫通すれば、周囲の軟質組織を損傷する恐れがある。
【０００５】
図に示すように、橈骨茎状突起９３に挿入された第２の骨スクリュー５０ａの挿入角度は、第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄの挿入角度と異なっている。このように斜交いに骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入することにより、骨プレート４０の脱落を抑制することができる。
【０００６】
骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向は、橈骨９０に対する骨プレート４０の固定位置によって、実質的に規定される。よって、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向が最適になるように、骨プレート４０の固定位置を決定すればよい。
【０００７】
しかしながら、手術中に骨プレート４０を橈骨９０に当てただけでは、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向を想定することは難しい。そのため、通常は、骨プレート４０を橈骨９０の最適と思われる位置に当て、骨プレート４０のねじ穴４３に合わせて骨スクリュー５０ａ〜５０ｄ用の下穴を穿孔することにより、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向を確認していた。骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向が望ましくなかった場合には、骨プレート４０の位置を変更し、再度下穴を穿孔していた。骨プレート４０の位置調節が複数回にわたると、橈骨９０には不要な下穴が複数形成されるため、橈骨９０の骨強度が低下する。また、骨プレート４０の位置調節が複数回にわたると、手術時間が長びく問題も生じていた。
【０００８】
従来から、大腿骨頭部の骨折治療用として、大腿骨頭部に挿入するガンマネイルのラグスクリューを一回（ワンショット）で最適位置に挿入するためのガイドが知られている（例えば、特許文献１参照）。このガイドは、片仮名逆ユ字型に形成された太い針金から成り、先に大腿骨に仮固定されるターゲットデバイスに固定して使用される。ラグスクリューの挿入前に、ガイドの短い一端をラグスクリューの刺し入れ口に当て、長い一端を体外に配置する。ガイドの長い一端側からＸ線を照射してＸ線像を撮影したときに、大腿骨頭部の中央部方向とガイドとが同一平面上に位置する状態で、ターゲットデバイスを大腿骨に固定する。そして、ターゲットデバイスに沿って、ガイドワイヤ及びラグスクリューを大腿骨頭部に挿入する。このガイドを使用することにより、ラグスクリューは、一回で、大腿骨頭部の中央方向に挿入することができる。
【特許文献１】特開２００３−２９０２４４号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００９】
引用文献１のガイドは、骨スクリューが１本であれば、下穴を形成せずに骨スクリューの挿入方向を確認することが可能である。しかしながら、図１２及び図１３のように骨スクリューが複数本あると、そのガイドでは骨スクリューの挿入方向を確認することはできない。
【００１０】
そこで、本発明は、下穴を形成せずに、複数本の骨スクリューの挿入方向を確認できる骨プレート設置用治具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、骨プレートに固定される第１の骨スクリューと、第１の骨スクリューと異なった角度で骨プレートに固定される第２の骨スクリューとの挿入方向を規定する骨プレート設置用治具であって、骨プレートに固定される固定部と、前記固定部から延びる外延部と、前記外延部に固定され、前記骨スクリューの挿入方向を示す第１、第２及び第３のインジケータと、を備え、前記第２のインジケータは、前記第１のインジケータと平行で、前記第１の骨スクリューの挿入方向を示し、前記第３のインジケータは、前記第１のインジケータに対して傾斜して、前記第２の骨スクリューの挿入方向を示すことを特徴とする。
【考案の効果】
【００１２】
本発明の骨プレート設置用治具は、第２のインジケータ及び第３のインジケータが骨スクリューの挿入方向を規定するので、骨に下穴を形成しなくても骨スクリューの挿入方向を確認できる。また、複数のインジケータ（第２のインジケータ及び第３のインジケータ）を備えているので、複数本の骨スクリューの挿入方向を同時に確認できる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及び、それらの用語を含む別の用語）を用いる。それらの用語の使用は図面を参照した発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が限定されるものではない。また、複数の図面に表れる同一符号の部分は同一の部分又は部材を示す。
【００１４】
＜実施の形態１＞
図１〜図３は、橈骨遠位端用の骨プレート４０を設置するための骨プレート設置用治具１を図示している。
骨プレート設置用治具１は、骨プレート４０に固定される固定部２０と、固定部２０から延びる外延部３０と、外延部３０に固定された３本のインジケータ（第１インジケータ１１、第２インジケータ１２、及び第３インジケータ１３）を備えている。第２インジケータ１２は第１インジケータ１１に平行で、第３インジケータ１３は第１インジケータ１１に対して傾斜している。
第１インジケータ１１に対する第３インジケータ１３の傾斜角度θ（図２参照）は、使用する骨プレート４０によって規定される骨スクリュー５０ａの設置角度に基づいて決定される。一般的には傾斜角度θ＝２〜１０°であり、例えばθ＝５°である。
【００１５】
骨プレート設置用治具１を使用するときには、図１のように、骨プレート設置用治具１の固定部２０を、骨プレート４０の骨端固定部４１に固定する。手術中に、露出させた橈骨９０の骨端９１に骨プレート４０を当てると、骨プレート設置用治具１のインジケータ１１〜１３は、術野の外側（図１では手根の拇指側）に配置される。
【００１６】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１の特徴は、第１インジケータ１１と第２インジケータ１２とが完全に重なる方向からＸ線像を撮影すると、インジケータ１１〜１３の方向が、骨プレート４０により規定される骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向と一致することである。具体的には、第２インジケータ１２の方向は、軟骨下骨９４の直下に延びる第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄ（図１２及び図１３参照）の挿入方向と一致し、そして、第３インジケータ１３の方向は、橈骨茎状突起９３に向かって延びる第２の骨スクリュー５０ａ（図１２及び図１３参照）の挿入方向と一致する。よって、本実施の形態の骨プレート設置用治具１を使用することにより、下穴を穿孔しなくても、骨プレート４０により規定される骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向を確認することができる。
【００１７】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１を使用すると、不要な下穴を穿孔することがないので、橈骨９０の強度低下が起こる恐れがない。また、Ｘ線像に写る骨とインジケータとの位置を確認すれば、橈骨９０に対する骨プレート４０の最適な固定位置が容易に判断できるので、手術時間を短縮することができる。
【００１８】
第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３に、Ｘ線像で確認可能な目盛１４が設けられていると、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入する方向における骨プレート４０から橈骨９０の裏面までの距離を測定することができるので好ましい。測定した距離を目安にすれば、最適な長さの骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを選択することができる。
目盛１４としては、インジケータに溝を設けた凹状目盛、インジケータに突起を設けた凸状目盛等のＸ線像で確認できる目盛が好適である。
【００１９】
本実施の形態では、骨プレート設置用治具１と骨プレート４０との間に、プレートガイド６０を挟んでいる。プレートガイド６０は、骨プレート４０の骨端固定部３１に取り付けて使用され、骨プレート４０を橈骨９０に仮固定するときにＫ−ワイヤをガイドし、また、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄ用の下穴を形成するときにドリルをガイドするためのものである。よって、骨プレート４０を橈骨９０にＫ−ワイヤで仮固定するときや、骨プレート４０のねじ穴４３に合わせて骨スクリュー５０ａ〜５０ｄ用の下穴を穿孔するときに、プレートガイド６０を用いると好都合である。
なお、プレートガイド６０がなくても骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入方向を確認することはできるので、プレートガイド６０を挟まずに骨プレート設置用治具１を骨プレート４０に直接固定してもよい。
【００２０】
以下に、各構成について詳述する。
【００２１】
（インジケータ１１〜１３）
骨プレート設置用治具１のインジケータ１１〜１３は、Ｘ線を透過しない材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属材料）から形成された棒状部材である。インジケータ１１〜１３の一端は、外延部３０に固定されている。インジケータ１１〜１３の配置順は任意に変更可能である。
【００２２】
（固定部２０）
骨プレート設置用治具１の固定部２０には、２つの円筒ガイド２３が設けられている。この円筒ガイド２３は、骨プレート４０の骨端固定部４１に形成された複数（図３では４つ）のねじ穴４３のうち、両側のねじ穴４３と対応する位置に配置されている。この円筒ガイド２３には貫通孔が形成さており、骨プレート４０に固定する際に軸の長いねじ（長軸ねじ）が挿通される。
【００２３】
（外延部３０）
骨プレート設置用治具１の外延部３０は、帯状部材から形成されている。この帯状部材は、医療用の材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属材料及びポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）など樹脂）から形成するのが好ましい。外延部３０の長さは、インジケータ１１〜１３が術野の外に位置し、且つＸ線撮影の際に邪魔にならない程度の長さにされている。
【００２４】
以下に、本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いた骨プレート４０の設置方法を説明する。
【００２５】
＜１．骨プレート設置用治具１の取り付け＞
図３のように、骨プレート４０の骨端固定部４１と、プレートガイド６０と、骨プレート設置用治具１の固定部２０とを位置合わせする。固定部２０の円筒ガイド２３に長軸ねじ（図示せず）を挿入し、プレートガイド６０のドリル用ガイド穴６３を通って、骨端固定部４１のねじ穴４３に螺合する。これにより、骨プレート設置用治具１は骨プレート４０に固定される。
【００２６】
＜２．骨プレート４０の橈骨９０への配置＞
手根の掌側を橈骨に沿って切開し、橈骨９０の骨端９１を露出させる。骨折部分をまたぐように、橈骨９０に骨プレート４０を当てる。このとき骨プレート設置用治具１のインジケータ１１〜１３は、術野の外（図１では手首の拇指側）に配置される（図１参照）。
【００２７】
＜３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認＞
手根の側面からＸ線像を撮影する。このとき、図２のように、第１インジケータ１１と第２インジケータ１２とが完全に重なるように撮影方向を調節する。
Ｘ線像において、第２インジケータ１２が、軟骨下骨９４の直下に位置し、第３インジケータ１３が、橈骨茎状突起９３に向かっていることを確認する。なお、第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３の方向が、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入する最適な方向に一致していない場合には、骨プレート４０の位置を調節して、それらの方向を一致させる。
【００２８】
＜４．骨プレート４０の仮固定＞
第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３の方向が、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入する最適な方向に一致したら、Ｋ−ワイヤを用いて骨プレート４０を橈骨９０に仮固定する。Ｋ−ワイヤ（図示せず）は、プレートガイド６０のＫ−ワイヤ用ガイド穴６９（図１参照）から挿入され、骨プレート４０のＫ−ワイヤ用穴４９（図３参照）を通って橈骨９０に穿刺される。Ｋ−ワイヤを、少なくとも２本、好ましくは３本穿刺すると、骨プレート４０を安定して仮固定できる。
また、第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３に設けられた目盛で、骨プレート４０から、背側の皮質骨までの距離を測定しておくと好ましい。
【００２９】
＜５．骨プレート設置用治具１の取り外し＞
固定部２０の円筒ガイド２３に挿入されていた長軸ねじ（図示せず）を抜き取り、骨プレート４０から骨プレート設置用治具１を取り外す。骨プレート４０とプレートガイド６０は、Ｋ−ワイヤにより橈骨９０に仮固定されたままとなる。
【００３０】
＜６．骨プレート４０の固定＞
橈骨９０に、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄ用の下穴を穿孔する。プレートガイド６０のドリル用ガイド穴６３からドリルを挿入し、骨プレート４０のねじ穴４３を通って橈骨９０に穿孔する。
次に、下穴に骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを螺入する。挿入後の骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの方向は、「３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認」で第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３の方向と一致する。よって、第１の骨スクリュー５０ｂ〜５０ｄは軟骨下骨９４の直下に挿入され、第２の骨スクリュー５０ａは橈骨茎状突起９３に向かって挿入される（図１３参照）。
なお、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの先端が背側の皮質骨から突出しないように、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの長さを慎重に選択しなくてはならない。その際に、「４．骨プレート４０の仮固定」で測定しておいた骨プレート４０から背側の皮質骨までの距離を目安にして、各骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの長さを選択することができる。
【００３１】
＜実施の形態２＞
図４〜図５は、別の実施の形態に係る骨プレート設置用治具１を図示している。
「実施の形態１」で説明した骨プレート設置用治具１との主な相違点は、第３のインジケータ１３が複数形成されている点と、第２インジケータ１２と第３インジケータ１３とが一体に形成されている点である。
【００３２】
本実施の形態では、４つの第３インジケータ１３、１３’が形成されている。２つの第３インジケータ１３は、第１インジケータ１１に対して、骨端側（骨プレート４０の骨端固定部４１が形成されている方向）に傾斜している（これを「骨端側第３インジケータ１３」と称する）。２つの骨端側第３インジケータ１３は、第１インジケータ１１に対して異なる傾斜角度にされている（この例では、傾斜角度８°と２０°の２つが図示されている）。
【００３３】
橈骨茎状突起９３に挿入する第２の骨スクリュー５０ａの挿入方向が、骨プレート４０のねじ穴４３に対して可変である場合、患者の橈骨茎状突起９３の寸法形状に合わせて第２の骨スクリュー５０ａの挿入方向を変更するのが望ましい。そこで、本実施の形態のおように複数（図では２つ）の骨端側第３インジケータ１３を備えていると、第２の骨スクリュー５０ａの最適な挿入方向を確認することができる。
【００３４】
また、本実施の形態では、さらに２つの第３インジケータ１３’を備えている。この第３インジケータ１３’は、第１インジケータ１１に対して、骨幹側（骨プレート４０の骨幹固定部４２が形成されている方向）に傾斜している（これを「骨幹側第３インジケータ１３’」と称する）。このインジケータ１３’は、斜交い用の骨スクリューを、軟骨下骨９４直下方向よりも骨幹側に傾けて挿入する場合に使用される。
【００３５】
また、本実施の形態では、第２インジケータ１２と第３インジケータ１３とが一体に形成されている。実際には、第２インジケータ１２の分岐点Ｏから、４つの第３インジケータ１３、１３’が分岐している（図５参照）。分岐点Ｏは、骨プレート設置用治具１をＸ線撮影するときに、骨プレート４０の第２インジケータ１２と、骨プレート４０の骨端固定部４１に形成されたねじ穴４３の中心とが重なる位置である。すなわち、本実施の形態の第３インジケータ１３、１３’は、骨端固定部４１のねじ穴４３から斜外いに挿入される第２の骨スクリュー５０ａの正確な挿入方向を確認することができる。
【００３６】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いて骨プレート４０を設置する場合、「３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認」が、実施の形態１と相違する。本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いた場合の工程３．を説明する。
【００３７】
＜３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認＞
手根の側面からＸ線像を撮影する。このとき、図５のように、第１インジケータ１１と第２インジケータ１２とが完全に重なるように撮影方向を調節する。
Ｘ線像において、第２インジケータ１２が、軟骨下骨９４の直下に位置していることを確認する。なお、第２インジケータ１２の方向が、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入する最適な方向に一致していない場合には、骨プレート４０の位置を調節して、それらの方向を一致させる。
第２インジケータ１２が軟骨下骨９４の直下に位置していることが確認できたら、次に、橈骨茎状突起９３と第３インジケータ１３と観察し、橈骨茎状突起９３に対して最も好ましい挿入方向を指している第３インジケータ１３を確認し、その傾斜角度を記録する。
【００３８】
記録した傾斜角度を参考にして、「６．骨プレート４０の固定」において、第２の骨スクリュー５０ａを傾斜させて挿入する。これにより、第２の骨スクリュー５０ａは、橈骨茎状突起９３の最適な位置に挿入される。
【００３９】
＜実施の形態３＞
図６〜図７は、他の実施の形態に係る骨プレート設置用治具１を図示している。
「実施の形態１」及び「実施の形態２」で説明した骨プレート設置用治具１との主な相違点は、第３のインジケータ１３が角度可変にされている点である。
【００４０】
本実施の形態では、第２インジケータ１２と第３インジケータ１３とが一体に形成され、さらに、第３インジケータ１３の傾斜角度を可変にしている。
角度を可変にするための機構（角度可変部１３０）は、例えば、第３インジケータ１３に固定され且つ第２インジケータ１２に対して回転自在なつまみ１３１と、第３インジケータ１３の傾斜角度θ（図７参照）を表示する角度表示部１３２とから構成される。なお、つまみ１３１が取り付けられている回転点Ｒ（図７参照）は、実施の形態２における「分岐点Ｏ」と同じ位置である。すなわち、回転点Ｒは、骨プレート設置用治具１をＸ線撮影するときに、骨プレート４０の第２インジケータ１２と、骨プレート４０の骨端固定部４１に形成されたねじ穴４３の中心とが重なる位置である。よって、本実施の形態の第３インジケータ１３は、骨端固定部４１のねじ穴４３から斜外いに挿入される第２の骨スクリュー５０ａの正確な挿入方向を確認することができる。
【００４１】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いて骨プレート４０を設置する場合、「３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認」が、実施の形態１及び２と相違する。本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いた場合の工程３．を説明する。
【００４２】
＜３．骨スクリュー５０ａ〜５０ｄの挿入位置の確認＞
手根の側面からＸ線像を撮影する。このとき、図５のように、第１インジケータ１１と第２インジケータ１２とが完全に重なるように撮影方向を調節する。
Ｘ線像において、第２インジケータ１２が、軟骨下骨９４の直下に位置していることを確認する。なお、第２インジケータ１２の方向が、骨スクリュー５０ａ〜５０ｄを挿入する最適な方向に一致していない場合には、骨プレート４０の位置を調節して、それらの方向を一致させる。
第２インジケータ１２が軟骨下骨９４の直下に位置していることが確認できたら、次に、橈骨茎状突起９３と第３インジケータ１３と観察し、第３インジケータ１３が橈骨茎状突起９３に対して最も好ましい挿入方向を指すようにつまみ１３１を回転させ、そしてその傾斜角度θを記録する。
【００４３】
記録した傾斜角度を参考にして、「６．骨プレート４０の固定」において、第２の骨スクリュー５０ａを傾斜させて挿入する。これにより、第２の骨スクリュー５０ａは、橈骨茎状突起９３の最適な位置に挿入される。
【００４４】
＜実施の形態４＞
図８〜図９は、さらに別の実施の形態に係る骨プレート設置用治具１を図示している。
この骨プレート設置用治具１は、「実施の形態２」で説明した骨プレート設置用治具１と類似しているが、第３のインジケータ１３の分岐位置が相違している。
【００４５】
本実施の形態では、２つの第３インジケータ（骨端側第３インジケータ１３、骨幹側第３インジケータ１３’）が、第２インジケータ１２から分岐している。しかしながら分岐している位置は、実施の形態２の「分岐点」とは異なっている。
代わりに、本実施の形態では、分岐後の第３インジケータ１３、１３’が、基準点Ｂ、Ｂ’を通過している。
【００４６】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１は、骨プレート４０の骨端固定部４１に形成された複数のねじ穴４３が一直線に整列していない骨プレート４０と共に使用するためのものである。骨端側第３インジケータ１３が通過する「基準点Ｂ」は、橈骨茎状突起９３に向かって斜外いに挿入される第２の骨スクリュー５０ａ用のねじ穴４３の中心と一致している。また、骨幹側第３インジケータ１３’が通過する「基準点Ｂ’」は、橈骨９０の骨幹９２に向かって斜外いに挿入される第２の骨スクリュー用のねじ穴４３の中心と一致している。
本実施の形態の第３インジケータ１３、１３’は、骨端固定部４１のねじ穴４３から斜外いに挿入される骨スクリューの正確な挿入方向を確認することができる。
【００４７】
＜実施の形態５＞
図１０〜図１１は、骨幹用の骨プレート４０を設置するための骨プレート設置用治具１を図示している。骨幹用の骨プレート４０は、直線状に伸びた板状体から成り、複数のねじ穴４３が形成されている。このねじ穴４３には、後で、破線で示した方向に沿って骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂが挿入される。
骨プレート設置用治具１は、骨プレート４０に固定される固定部２０と、固定部２０から延びる外延部３０と、外延部３０に固定された６本のインジケータ（１本の第１インジケータ１１、３本の第２インジケータ１２、１２１、及び２本の第３インジケータ１３、１３’）を備えている。第２インジケータ１２、１２１は第１インジケータ１１に平行で、第３インジケータ１３、１３’は第１インジケータ１１に対して傾斜している。
第１インジケータ１１に対する第３インジケータ１３、１３’の傾斜角度θ、θ’（図１１参照）は、使用する骨プレート４０によって規定される骨スクリュー５０ａの設置角度に基づいて決定される。一般的には傾斜角度θ、θ’は２°〜２０°である。なお、θとθ’とは、等しい角度でも、異なる角度でもよい。
【００４８】
本実施の形態では、実施の形態１〜４とは異なり、２種類の第２インジケータを備えている。一方は、骨スクリュー５０ｂの挿入方向を示す「第２インジケータ１２」であり、他方は、骨幹に対する骨プレート設置用治具１の姿勢を決定する際の基準となる「第２インジケータ１２１」である。
【００４９】
骨プレート設置用治具１を使用するときには、図１１のように、固定ねじ４５を用いて、骨プレート設置用治具１の固定部２０を、骨プレート４０に固定する。手術中に、露出させた骨幹（例えば、橈骨９０の骨幹９５）に骨プレート４０を当てると、骨プレート設置用治具１のインジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’は、術野の外側に配置される。
【００５０】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１の特徴は、第１インジケータ１１と、第２インジケータ１２１とが完全に重なる方向からＸ線像を撮影すると、インジケータ１２、１３、１３’の方向が、骨プレート４０により規定される骨スクリュー５０ｂ、５０ａ、５０ａ’の挿入方向と一致することである。具体的には、第２インジケータ１２の方向は、骨幹９５の軸に直交する第１の骨スクリュー５０ｂ（図１０参照）の挿入方向と一致し、そして、第３インジケータ１３の方向は、骨幹９５の軸に対して傾斜している第２の骨スクリュー５０ａ（図１０参照）の挿入方向と一致する。よって、本実施の形態の骨プレート設置用治具１を使用することにより、下穴を穿孔しなくても、骨プレート４０により規定される骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの挿入方向を確認することができる。
【００５１】
本実施の形態の骨プレート設置用治具１を使用すると、不要な下穴を穿孔することがないので、橈骨９０の強度低下が起こる恐れがない。また、Ｘ線像に写る骨とインジケータとの位置を確認すれば、骨幹９５に対する骨プレート４０の最適な固定位置が容易に判断できるので、手術時間を短縮することができる。
【００５２】
第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３に、Ｘ線像で確認可能な目盛１４が設けられていると、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂを挿入する方向における骨プレート４０から骨幹９５の裏面までの距離を測定することができるので好ましい。測定した距離を目安にすれば、最適な長さの骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂを選択することができる。
【００５３】
以下に、各構成について詳述する。
【００５４】
（インジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’）
骨プレート設置用治具１のインジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’は、Ｘ線を透過しない材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属材料）から形成された棒状部材である。インジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’の一端は、外延部３０に固定されている。インジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’の配置順は任意に変更可能である。
【００５５】
（固定部２０）
骨プレート設置用治具１の固定部２０には、開口２５が設けられている。この開口２５は、骨プレート４０の端部に形成されたねじ穴４３と対応する位置に配置されている。
【００５６】
（固定ねじ４５）
固定ねじ４５は、骨プレート設置用治具１の固定部２０を、骨プレート４０に固定する際に使用される。固定ねじ４５は、固定部２０の開口２５の内径よりも大きい外径を有する操作部４５２と、操作部４５２の下端に設けられ、開口２５の内径よりも小さい外径を有するねじ部４５１とを備えている。なお、図１０、図１１では、操作部４５２は、外径の異なる２つの円筒部を組み合わせた形状であるが、これに限定されない。
この固定ねじ４５には貫通孔４５３が形成さており、骨プレート４０を骨幹９５に仮固定する際に、Ｋ−ワイヤが挿通される。
【００５７】
（外延部３０）
骨プレート設置用治具１の外延部３０は、Ｔ字状の板状体から成る。この板状体は、一体に形成してもよく、又は２つの帯状体を接続して形成してもよい。板状体は、医療用の材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金などの金属材料及びポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）など樹脂）から形成するのが好ましい。外延部３０の長さは、インジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’が術野の外に位置し、且つＸ線撮影の際に邪魔にならない程度の長さにされている。
【００５８】
以下に、本実施の形態の骨プレート設置用治具１を用いた骨プレート４０の設置方法を説明する。
【００５９】
＜１．骨プレート設置用治具１の取り付け＞
図１０のように、骨プレート４０の一端に形成されたねじ穴（図示せず）と、骨プレート設置用治具１の固定部２０の開口２５とを位置合わせする。固定部２０の開口２５に固定ねじ４５のねじ部４５１を挿入し、骨プレート４０のねじ穴に螺合する。これにより、骨プレート設置用治具１は骨プレート４０に固定される。
【００６０】
＜２．骨プレート４０の骨幹９５への配置＞
骨幹９５に沿って切開し、骨幹９５の骨折箇所を露出させる。骨折部分をまたぐように、骨幹９５に骨プレート４０を当てる。このとき骨プレート設置用治具１のインジケータ１１、１２、１２１、１３、１３’は、術野の外に配置される。
【００６１】
＜３．骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの挿入位置の確認＞
骨幹９５の骨折箇所のＸ線像を撮影する。このとき、図１１のように、第１インジケータ１１と第２インジケータ１２１とが完全に重なるように撮影方向を調節する。
Ｘ線像において、第２インジケータ１２と第３インジケータ１３とが、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの最適な挿入方向と一致していることを確認する。なお、第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３の方向が、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂを挿入する最適な挿入方向に一致していない場合には、骨プレート４０の位置を調節して、それらの方向を一致させる。
【００６２】
＜４．骨プレート４０の仮固定＞
第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３の方向が、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂを挿入する最適な方向に一致したら、Ｋ−ワイヤを用いて骨プレート４０を骨幹９５に仮固定する。Ｋ−ワイヤ（図示せず）は、固定ねじ４５の貫通孔４５３から挿入されて骨幹９５に穿刺される。
そして、骨プレート４０の他端（骨プレート設置用治具１の固定部２０が固定された一端と反対側の端部）のねじ穴４３を、骨スクリュー５０ｂで固定する。骨スクリュー５０ｂの固定では、まず、ねじ穴４３からドリルを挿入して骨幹９５に下穴を形成し、次に、下穴に骨スクリュー５０ｂを螺入する。
挿入後の骨スクリュー５０ｂの方向は、「３．骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの挿入位置の確認」で第２インジケータ１２の方向と一致する。よって、第１の骨スクリュー５０ｂは骨幹９５の軸に対して垂直になる。
なお、骨スクリュー５０ｂの先端が背側の皮質骨から大幅に突出しないように、骨スクリュー５０ｂの長さを慎重に選択しなくてはならない。その際に、第２インジケータ１２に設けられた目盛１４で、骨プレート４０から、背側の皮質骨までの距離を測定しておき、その距離を目安にして、骨スクリュー５０ｂの長さを選択することができる。
なお、この時点で、第３インジケータ１３、１３’に設けられた目盛１４を用いて、骨プレート４０から背側の皮質骨までの距離を測定しておけば、後で、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’の長さを選択する際の目安にすることができる。
【００６３】
＜５．骨プレート設置用治具１の取り外し＞
固定ねじ４５を抜き取り、骨プレート４０から骨プレート設置用治具１を取り外す。骨プレート４０は、Ｋ−ワイヤと、骨スクリュー５０ｂにより骨幹９５に仮固定されたままとなる。
【００６４】
＜６．骨プレート４０の固定＞
骨幹９５に、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂ用の下穴を全て穿孔する。骨プレート４０のねじ穴４３からドリルを挿入し、骨幹９５に穿孔する。
次に、下穴に骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂを螺入する。挿入後の骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの方向は、「３．骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの挿入位置の確認」で第２インジケータ１２及び第３インジケータ１３、１３’の方向と一致する。よって、第１の骨スクリュー５０ｂは骨幹９５の軸に対して垂直になり、第２の骨スクリュー５０ａ、５０ａ’は骨幹９５の軸に対して斜めになる（図１０参照）。
なお、骨スクリュー５０ｂの先端が背側の皮質骨から大幅に突出しないように、骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの長さを慎重に選択しなくてはならない。その際に、「４．骨プレート４０の仮固定」で測定しておいた骨プレート４０から背側の皮質骨までの距離を目安にして、各骨スクリュー５０ａ、５０ａ’、５０ｂの長さを選択することができる。
【００６５】
上述の実施の形態１〜４では、橈骨遠位端骨折用の骨プレート４０を設置するための骨プレート設置用治具１について説明したが、それ以外にも、橈骨近位部、上腕骨骨端部、大腿骨遠位部、脛骨骨端部、腓骨骨端部、大腿骨近位部、尺骨近位部、長管骨骨幹部など様々な部位の骨折に使用される骨プレートの設置にも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】骨プレート及び実施の形態１に係る骨プレート設置用治具を橈骨の骨端に配置した様子を示す概略斜視図である。
【図２】骨プレート及び実施の形態１に係る骨プレート設置用治具を橈骨の骨端に配置した様子を示す概略側面図である。
【図３】骨プレートと実施の形態１に係る骨プレート設置用治具との組立て方を説明するための概略分解斜視図である。
【図４】骨プレートに固定した状態の実施の形態２に係る骨プレート設置用治具を示す概略斜視図である。
【図５】骨プレートに固定した状態の実施の形態２に係る骨プレート設置用治具を示す概略側面図である。
【図６】骨プレートに固定した状態の実施の形態３に係る骨プレート設置用治具を示す概略斜視図である。
【図７】骨プレートに固定した状態の実施の形態３に係る骨プレート設置用治具を示す概略側面図である。
【図８】骨プレートに固定した状態の実施の形態４に係る骨プレート設置用治具を示す概略斜視図である。
【図９】骨プレートに固定した状態の実施の形態４に係る骨プレート設置用治具を示す概略側面図である。
【図１０】骨プレート及び実施の形態５に係る骨プレート設置用治具を橈骨の骨幹に配置した様子を示す概略斜視図である。
【図１１】骨プレート及び実施の形態５に係る骨プレート設置用治具を橈骨の骨幹に配置した様子を示す概略側面図である。
【図１２】橈骨の骨端に固定した骨プレートを示す概略正面図である。
【図１３】橈骨の骨端に固定した骨プレートの側面からのＸ線像を示す模式図である。
【符号の説明】
【００６７】
１  骨プレート設置用治具１
１１  第１インジケータ
１２、１２１  第２インジケータ
１３、１３’  第３インジケータ
１４  目盛
２０  固定部
２３  円筒ガイド
３０  外延部
４０  骨プレート
４１  骨端固定部
４２  骨幹固定部
４３  ねじ穴
４５  固定ねじ
５０ａ〜５０ｄ  骨スクリュー
６０  プレートガイド
９０  橈骨
９１  骨端
９２、９５  骨幹
９３  橈骨茎状突起
９４  軟骨下骨
【図１】
0003146979.tif 000003
【図２】
0003146979.tif 000004
【図３】
0003146979.tif 000005
【図４】
0003146979.tif 000006
【図５】
0003146979.tif 000007
【図６】
0003146979.tif 000008
【図７】
0003146979.tif 000009
【図８】
0003146979.tif 000010
【図９】
0003146979.tif 000011
【図１０】
0003146979.tif 000012
【図１１】
0003146979.tif 000013
【図１２】
0003146979.tif 000014
【図１３】
0003146979.tif 000015