(57)【要約】  椎骨の終板に保持装置（３４）を取り付けるための補填用器具（１５０）は、遠位端部分を有する駆動ハウジング（１５２）と、駆動ハウジング中を延び、可撓軸部分（１６６）を含む駆動機構（１５６）と、駆動ハウジングの遠位端部分にある取付け機構（１７２）とを備える。取付け機構は、保持装置を結合するように構成される。保持装置は、取付け表面（４２）および保持表面（４４）を有する支持プレートを備える。保持装置は、締結具（３６）によって一方の椎骨の終板だけに固定され、椎骨の終板間にその全体が配置可能であり、椎骨の終板間に配設された人工核（３２）の移動を防ぐ。【選択図】図４ａ
2008516688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１対の椎骨の終板の間に配設された人工核の移動を防止するシステムであって、
取付け面および保持面を有し、前記取付け表面が前記保持表面に対してほぼ垂直に配設されている第１の支持プレートと、
前記取付け表面を通って椎骨の終板の一方だけに挿入された締結具と、
を備え、前記第１の支持プレートは前記１対の椎骨の終板の間にその全体が配置されている、システム。
【請求項２】
前記第１の支持プレートが、くさび形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記保持面が、前記椎骨の終板間の間隔の半分を超える長さを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記取付け面が、粗い表面テキスチャを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記保持面が滑らかである、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記取付け面が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイトで被覆される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記締結具がねじである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記締結具が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイトで被覆される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の支持プレートがチタンを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の支持プレートが、ポリエーテルエーテルケトンを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
さらに線維輪用プラグを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記保持面が、超高分子量ポリエチレンで裏打ちされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の支持プレートが、線維輪の壁と前記人工核の間を延びるように構成された先細部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
さらに、前記人工核の移動を防ぐための第２の支持プレートを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の支持プレートが、前記第２の支持プレートと重なり合う、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
人工核の移動を防ぐために線維輪の欠陥領域を修復するための組立体であって、前記システムが、
前記椎間インプラントが前記線維輪の欠陥領域を通り抜けて移動するのを阻止するための第１の封鎖プレートであって、１対の椎骨の終板によって画成された椎間板スペース内に位置決めされた、第１の封鎖プレートと、
前記椎骨の終板の一つに前記第１の封鎖プレートを取り付けるためのねじ式コネクタと、
を備える、組立体。
【請求項１７】
前記第１の封鎖プレートが、前記線維輪の欠陥領域の半分を超える部分を占める、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記第１の封鎖プレートの一部分が、前記人工核に連結する耐摩耗性表面を含む、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１９】
前記第１の封鎖プレートの一部分が、前記人工核に連結する緩衝表面を含む、請求項１６に記載の組立体。
【請求項２０】
椎骨の終板に保持装置を取り付けるための補填用器具であって、
遠位端部分を有する駆動ハウジングと、
前記駆動ハウジング中を延び、可撓軸部分を含む駆動機構と、
前記駆動ハウジングの前記遠位端部分にある取付け機構と、
を備え、前記取付け機構が、前記保持装置に結合されるように構成される、補填用器具。
【請求項２１】
前記駆動機構がさらに、ドリル先端部を含む、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２２】
前記駆動機構がさらに、スクリュードライバ先端部を含む、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２３】
さらに、前記可撓軸部分で前記駆動機構を曲げるための曲げアクチュエータを備える、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２４】
前記取付け機構が、前記補填用器具から前記保持装置を解放するためのセレクタを含む、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２５】
前記遠位端部分が、前記可撓軸部分で前記駆動機構を曲げるために角度が付けられる、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２６】
さらに、前記遠位端部分から延びる安定化装置を備える、請求項２０に記載の補填用器具。
【請求項２７】
椎間板スペース内に人工補綴物を保持するための方法であって、
補填用器具に保持装置を取り付けるステップと、
椎骨の終板に穴をドリル穿孔するために第１の可撓性の駆動軸を曲げるステップと、
締結具を前記保持装置を通して挿入するステップと、
前記締結具を前記穴にねじ込むために第２の可撓性の駆動軸を曲げるステップと、
前記保持装置を前記補填用器具から解放するステップと、
を含む方法。
【請求項２８】
さらに、前記椎間板スペース内に前記補填用器具の遠位部分を挿入するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
さらに、前記第１の可撓性の駆動軸を前記補填用器具内の内孔を通して挿入するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
さらに、前記第１の可撓性の駆動軸を曲げるためにアクチュエータを配備するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
さらに、前記保持装置に隣接する線維輪用プラグを取り付けるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の可撓性の駆動軸が、前記第２の可撓性の駆動軸である、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
さらに、椎体と係合するために安定化装置を配備するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
椎間板スペースから人工補綴物が移動するのを防止するための方法であって、
取付け面に対してほぼ垂直に配設された封鎖面を含む保持装置を提供するステップと、
前記人工補綴物が移動するのを防ぐように前記封鎖面を前記椎間板スペース内に位置決めするステップと、
前記取付け面を椎骨の終板に固定するステップと、
を含み、前記保持装置全体が前記椎間板スペース内にある、方法。
【請求項３５】
さらに、前記封鎖面と前記人工補綴物との間に線維輪用プラグを配置するステップを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記椎骨の終板に穴をドリル穿孔するステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記椎骨の終板に穴をドリル穿孔するステップが、前記椎骨の終板に穴をドリル穿孔するために穿孔軸を曲げるステップを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
保持装置を前記椎骨の終板に固定するステップが、締結具を前記保持装置を通して椎骨の終板にねじ込むステップを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
さらに、椎体と係合するように、選択的に伸縮可能な安定化装置を配備するステップを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
椎間インプラントが線維輪の欠陥部を通り抜けて移動するのを防ぐためのシステムであって、
前記椎間インプラントが前記線維輪の欠陥部を通り抜けて移動するのを阻止するための第１の支持プレートと、
前記第１の支持プレートを椎骨の終板に取り付けるための締結具と、
屈曲可能な駆動軸を含む補填用器具と、
を備え、前記屈曲可能な駆動軸が、前記締結具を前記第１の支持プレートを通して前記椎骨の終板にねじ込むように構成される、システム。
【請求項４１】
さらに、前記線維輪の欠陥部を封鎖するための変形可能な線維輪用プラグを備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第１の支持プレートが、前記線維輪の欠陥部を封鎖するための封鎖面と、前記締結具がそこを通して押し込まれる取付け面とを含む、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記封鎖面が、前記取付け面に対してほぼ垂直に配設される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４４】
前記締結具が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイトで被覆される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４５】
前記取付け面が粗い表面テキスチャを含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記取付け面が、少なくとも部分的にヒドロキシアパタイトで被覆される、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記第１の支持プレートが、線維輪の壁と前記椎間インプラントとの間に延びるように構成された先細部分を含む、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４８】
さらに、前記椎間インプラントが前記線維輪の欠陥部を通り抜けて移動するのを阻止するための第２の支持プレートを備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４９】
前記第１の支持プレートが、前記第２の支持プレートと重なり合う、請求項４８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、椎間板再建装置に関し、より詳細には、人工髄核を保持するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板は、外傷または疾患によって転位されたり、損傷されたりすることがあり、その結果、線維輪の断裂が、最終的には髄核の脊髄管への突出が生じ、この状態は通常椎間板ヘルニアまたは椎間板破裂と称される。押し出された髄核は、脊髄神経を圧迫することがあり、この圧迫が神経損傷、疼痛、しびれ、筋肉の衰弱および麻痺を引き起こすことがある。椎間板はまた、通常の老化過程によって劣化することもある。椎間板が乾燥し硬化するとき、椎間板スペースの高さが減じられることがあり、脊椎の不安定性、運動性の低下、および疼痛をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これらの状態の症状を緩和するための治療には、椎間板の一部分または全部を切除した後、隣接の椎骨の癒合または機械的動作保存装置の取付けを行うことが含まれる。最近になって、椎間板の髄核をインプラントで置き換える取組みがなされてきている。しかし、インプラントは、椎間板スペースに配置された後、その椎間板スペース内で動くことがあり、かつ／または椎間板スペースから線維輪の欠陥部を通り抜けて押し出されてしまうこともある。したがって、椎間板を修復するための用具、方法、および装置が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態では、保持装置を椎骨の終板に取り付けるための補填用器具は、遠位端部分を有する駆動ハウジングと、駆動ハウジング中を延び可撓軸部分を含む駆動機構と、駆動ハウジングの遠位端部分にある取付け機構とを備える。この取付け機構は、保持装置と結合するように適合されている。
【０００５】
別の実施形態では、人工補綴物が椎間板スペースから移動するのを防止するための方法は、取付け面に対してほぼ垂直に配設された封鎖面を含む保持装置を設けるステップを含む。この方法はさらに、人工補綴物が移動しないように封鎖面を椎間板スペース内に位置決めするステップ、および取付け面を椎骨の終板に固定するステップを含み、このとき保持装置の全体は椎間板スペース内にある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明は、一般に、椎間板再建装置に関し、より詳細には、人工髄核を保持するためのシステムに関する。次に、本発明の原理の理解を促すために、図に示す諸実施形態または例が参照され、それを説明するために特有の用語が使用される。とは言うものの、それによって本発明の範囲の限定が意図されないことが理解されよう。説明される諸実施形態のいかなる変更およびさらなる改変も、また本明細書で説明する本発明の原理のいかなる適用も、本発明に関連する当業者が通常考えつくはずであると考えられる。
【０００７】
最初に図１を参照すると、参照番号１０は、２つの無傷の椎体１４と１６の間に延びる損傷した椎間板１２を有する脊柱を示す。椎体１４、１６はそれぞれ、椎間板１２と接続する椎骨の終板１８、２０を含む。次に図２を参照すると、損傷した椎間板１２は、線維輪２４によって取り囲まれた髄核２２を含むことがある。損傷した椎間板１２の修復は、その椎間板１２の全部または一部分を外科的に除去し、インプラントシステムを取り付けるものであってよく、このインプラントシステムには、髄核の代替品、椎間板の部分用または全体用の代替品、および椎間板スペースを再建または補強するためのその他の装置を含むことができる。これらの修復法は、当業者に既知の前方進入法、前外側進入法、側部進入法、後方進入法または他の進入法を用いて実施することができる。
【０００８】
次に図３ａおよび図４ａを参照すると、一実施形態では、インプラントシステム３０は、天然の髄核２２および／または線維輪２４の内部層の全体または部分を置き換える人工核３２を含むことができる。インプラントシステム３０はさらに、隣接する椎体１６に締結具３６を用いて取り付けられ、線維輪の壁の開口部または弱い部分など線維輪の欠陥部３８から人工核３２が押し出されたり動かされたりするのを防ぐように位置決めされた、支持プレート３４などの１つまたは複数の保持装置を含むことができる。さらに、インプラントシステム３０は、人工核３２と支持プレート３４の間に配置された１つまたは複数の線維輪用プラグ４０を含むことができる。
【０００９】
人工核３２は、参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第６６２０１９６号により詳細に記載されたタイプのものでよい。一実施形態では、図３ａに示すように、人工核３２は、一般に、作り出された椎間板スペースに合わせることができ、椎間板の通常の生体力学的性質を維持しながら、椎間板スペースの陥没を防ぐまたは遅らせるための可撓性または関節付きのスペーサとして機能する。線維輪２４は外科的修復が難しいことがあるので、人工核３２は、椎間板スペースからこの線維輪の欠陥部３８を通り抜けて押し出される傾向を有することがある。
【００１０】
この実施形態では、人工核３２は、ポリウレタンなどのポリマー、シリコーンとポリウレタンのコポリマー、シリコーン、ポリオレフィンゴム、ポリビニルアルコールヒドロゲル、ポリアクリロニトリル・ベースのヒドロゲル、ポリアクリル・ベースのヒドロゲル、またはポリウレタン・ベースのヒドロゲルで形成されてよい。天然の組織も使用されてよく、それらには、椎間板の線維輪，大腿筋膜、平面大腿筋、前十字靭帯または後十字靭帯、膝蓋腱、膝腱、四頭筋腱、アキレス腱、皮膚、および／または心膜などのコラーゲンに富んだまたは結合性の組織が含まれる。他の実施形態では、人工核は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン、またはポリメチルメタクリレートなどのポリマー、コバルト−クロム合金、チタン、チタン合金、ステンレス鋼またはチタンニッケル合金などの金属、あるいはアルミナ、ジルコニア、多結晶ダイアモンド圧縮物または熱分解カーボンなどのセラミックで形成されたより剛性の関節付き本体でよい。
【００１１】
支持プレート３４は、大きな線維輪の欠陥部３８からの人工核３２の押し出しに対しても強い抵抗性をもたらすことができ、また関与する動作セグメントの運動性に対する干渉を最小限に抑えることもでき、それによって正常な椎間板の動作が維持される。支持プレート３４は、比較的小サイズで低プロフィルでよく、一般的に比較的低い機械的要求を要するようにできる。支持プレート３４は、締結具３６と一緒になって、椎体１４および１６の間のスペースに全体が嵌まることができ、終板１８、２０の少なくとも１つに取り付けられてよい。支持プレート３４は、椎間板スペース内に全体が収容されることができるので、隣接する軟性組織の損傷および瘢痕化が最小限に抑えられ得る。椎間板スペース内では、支持プレート３４は、屈曲／伸張動作中、隣接する椎骨の終板に衝撃を与えずに核の押し出しを阻止するのに十分な高さ３９を有することができる。例えば、高さ３９は、２〜１２ｍｍでよく、あるいは椎間板スペースの高さの半分より大きくてよい。
【００１２】
支持プレート３４は、図３ａおよび図４ａに示すように曲げられ、またはくさび形でよく、あるいは支持プレート３４が椎体に固定されたとき人工のインプラント部材３２を所望の位置に保持するのに有効な別の形状でもよい。図３ａおよび図４ａに示す実施形態では、例えば、支持プレート３４は、終板２０を取り付けるための取付け面４２と、取付け面４２に対してほぼ垂直に延び、終板１８および２０の間の頭−尾方向距離４６の少なくとも一部分を橋渡しする保持面４４とを含む。取付け面４２はさらに、締結具３６が嵌まるように寸法設定された開口部４８を含むことができる。支持プレート３４、特に取付け面４２は、隣接する骨へのより良好な固定をもたらすための、鋸歯、スパイクまたは隆起などの表面テキスチャを含むことができる。
【００１３】
締結具３６は、支持プレート３４を適切な位置に固定することができる、ねじ、止めめじ、ピン、ステープルまたは別の締結装置でよい。締結具３６は、支持プレート３４をしっかりと保持するために、隣接する椎体内へ必要なだけ延びてよい。締結具は、椎骨の終板に対してある角度で配置されてよい。いくつかの実施形態では、締結具３６は、周囲の骨への固定を向上させるためにヒドロキシアパタイトで被覆されてよい。
【００１４】
支持プレート３４は、金属、セラミック、ポリマー、複合材料、組織または他の材料などの剛性の生体適合性材料で作られてよい。例えば、適切な金属としては、チタン、チタン合金、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、またはコバルトクロム合金を挙げることができる。適切なポリマーとしては、ポリアリルエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリオレフィン、ポリエチレン、チロシン・ベースのポリカーボネート、ポリエステル、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシルブチレート、またはポリヒドロキシルバリレートを挙げることができる。適切な複合材料としては、炭素充填複合材料、ヒドロキシルアパタイト充填複合材料、生体活性ガラス充填複合材料、および皮質骨破片充填複合材料を挙げることができる。適切な組織としては、皮質骨、海綿皮質骨および骨−靭帯構造を挙げることができる。いくつかの実施形態では、支持プレート３４の骨と接触する表面は、固定を強化するためにヒドロキシアパタイトで被覆されてよい。
【００１５】
線維輪用プラグ４０は、線維輪の欠陥部３８に一般的に適合する非剛性材料で形成されてよく、元の椎間板の力学的性質を向上させるために支持プレート３４に隣接して取り付けまたは配置されてよい。線維輪用プラグ４０を支持プレート３４と組み合わせて使用すると、線維輪の欠陥部３８に有効な密封性をもたらし、人工核３２と支持プレート３４の間の直接接触を防ぐまたは抑えることによって、人工核３２上の磨耗を低減することがある。さらに、線維輪用プラグ４０は、線維輪の欠陥部３８の治癒を促進することがある。線維輪用プラグ４０は、圧縮、機械的締結具、接着剤、または他の適切な手段で所定の位置に保持されてよい。いくつかの実施形態では、線維輪用プラグ４０は支持プレート３４に成形によって取り付けられてよく、あるいは蟻継手によって取り付けられてもよい。
【００１６】
線維輪用プラグ４０は、弾性のまたはその他の弾力性の材料で形成されてよい。適切な材料の例としては、ヒドロゲル、シリコーン、ポリウレタン、ポリイソブチレンやポリイソプレンなどのポリオレフィン、シリコーンとポリウレタンのコポリマー、ネオプレン、ニトリル、加硫ゴム、および／または当技術分野で周知の他の生体適合性エラストマー系材料が挙げられる。様々な合成材料または天然材料で作られた繊維性または多孔性の骨格材料も、線維輪用プラグ４０の形成に適していることがある。これらの材料は、再吸収性でもあるいは非再吸収性でもよく、例えば、ポリエチレン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリパラフェニレンテレフタルアミド、セルロース、シルク、エラスチン、ポリラクチド、ポリグリコリド、チロシンから誘導されたポリカーボネート、ポリアンヒドライド、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、ポリヒドロキシブチレート、および／またはポリヒドロキシバリレートを含むことができる。天然組織も、線維輪用プラグ４０の形成に適していることがある。例えば、線維輪組織、靭帯組織、腱組織または他の結合組織の自家移植片、同種移植片、または異種移植片が使用されてよい。
【００１７】
上記で説明したインプラントシステムの様々な代替実施形態が考えられる。線維輪の欠陥部を修復する際に外科医に柔軟性を与えるために、様々なサイズの支持プレートが入手可能なことがある。代替実施形態では、取付け面と保持面の間の角度は、非垂直でもよい。代替実施形態では、支持プレートは、追加の取付け面および保持面を含むことができ、椎骨の終板１８、２０の両方に取り付けてよい。
【００１８】
一代替方法では、線維輪用プラグは省かれてよく、この場合、保持面は人工核への損傷を最小限に抑えるために滑らかなものでよく、あるいは研磨されてもよい。線維輪のプラグが省かれる場合、保持面は、支持プレートと人工核の間の磨耗を低減するために、裏打ちされ、または被覆されてよい。裏打ちまたは被覆は、緩衝作用をもたらすには曲げやすいものでよく、あるいは耐磨耗特性をもたらすには比較的剛性のものでもよい。一例では、ＵＨＭＷＰＥの裏打ちが使用されてよい。ＵＨＭＷＰＥ裏打ちの厚さは、例えば、１００ミクロンから５ミリメートルの範囲でよい。
【００１９】
関連する保持システムが、参照により本明細書に援用される、米国特許第６７３３５３１号ならびに米国特許出願第１０／４１９３６４号、同第１０／１２３３６７号、および同第１０／３９９３０８号に記載されている。
【００２０】
次に図３ｂおよび図４ｂを参照すると、別の実施形態では、インプラントシステム５０は、以下に説明する相違点を除いて、インプラントシステム３０およびその構成要素とほぼ同様でよい。インプラントシステム５０は、天然の髄核２２および／または線維輪２４の内部層の全部または一部分を置き替えるための人工核５２を含むことができる。人工核５２は、天然の髄核２２および線維輪２４の内部層が空になった後のほぼ全ての領域を占めてよい。インプラントシステム５０はさらに、隣接する椎体１６に締結具５６によって取り付けられ、髄核５２が線維輪の欠陥部を通り抜けて押し出されるあるいは動かされるのを防ぐように位置決めされた支持プレート５４などの１つまたは複数の保持装置を含むことができる。さらに、インプラントシステム５０は、任意選択で線維輪用プラグを省いてよい。
【００２１】
次に図３ｃ、図３ｄ、図３ｅ、図３ｆ、図３ｇ、図３ｈおよび図３ｉを参照すると、支持プレートは、様々な異なる線維輪の欠陥部に対応できるように様々なサイズおよび形状で構築されてよい。以下に記載する支持プレートは、以下に説明する特徴を除いて支持プレート３４とほぼ同様でよい。例えば、図３ｃは、後部に配置され、隣接する線維輪の両側と人工核５２の間に延びる支持プレート６０を示す。図３ｄは、隣接する線維輪の一方の側と人工核５２の間に延びる支持プレート６２を示す。図３ｅは、共に締結具３６とほぼ同様である２つの締結具６６を用いて終板２０に取り付けられた縦長の支持プレート６４を示す。この縦長の支持プレート６４は、後方の椎間板スペースと同じ幅でよく、例えば、２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲でよい。図３ｆは、後方からの両側進入法を用いて配置された１対の支持プレート６８を示す。図３ｇは、後方からの両側進入法を用いて配置され、残っている線維輪と人工核５２の間に延びるように先細になっている、１対の支持プレート７０を示す。図３ｈは、人工核５２の押し出しを防止するために互いに重なる形状にされた１対の支持プレート７２、７４を示す。図３ｉは、人工核５２の押し出しを防止するために互いに重なる形状にされ、また残っている線維輪と人工核５２の間に延びる形状にされた１対の支持プレート７６，７８を示す。
【００２２】
次に図５を参照すると、支持プレート３４を取り付けまたは取り外すために補填用器具１５０を使用できる。この補填用器具１５０は、ドライバ１５６を挿入できる内孔５４を有する器具のハウジング１５２を含むことができる。器具のハウジング１５２は、ドライバ１５６がそこから突出することができる遠位開口部１６０を有する遠位端１５８を含むことができる。遠位端１５８および対応する内孔１５４の部分は、角度がつけられてよく、あるいは湾曲していてもよい。
【００２３】
ドライバ１５６は、可撓軸部分１６６および係合端部１６８を有する軸１６４に連結されたハンドル部分１６２を含むことができる。係合端部１６８は、例えば、汎用駆動工具、ドリル先端部、またはスクリュードライバ先端部を含むことができる。係合端部分１６８は、軸１６４と一体のものでよく、あるいは軸１６４とは別個のものでもよい。手順全体を完了させるために、一連のドライバが使用されてよい。
【００２４】
内孔１５４を通してドライバ１５６が挿入されると、係合端部１６８は、遠位の開口部１６０から突出することができる。可撓軸部分１６６は、傾斜した遠位部分１５８を通り抜けるときに曲がることができる。補填用器具１５０はさらに、選択的に作動されて可撓軸部分１６６をさらに屈曲させることができるアクチュエータシステム１７０を含むことができる。取付け機構１７２が、選択的に、支持プレート３４を補填用器具１５０に結合し、またそこから切り離すために使用されてよい。取付け機構１７２は、機械的結合手段、磁気的結合手段、または当技術分野で周知のその他の結合手段を含むことができる。一実施形態では、取付け機構は、支持プレート３４の一方の側の小穴に取り付け可能でそこから取り外し可能なワイヤーフックを含むことができる。
【００２５】
支持プレート３４などの装置を椎骨の終板２０に取り付けることによって椎間板を増強または再建する方法を説明する。前方進入法、前外側進入法、側部進入法、後方進入法、またはこれらを組み合わせた進入法を用いて、椎間板切除および／または髄核摘出が実施されてよい。この手順によって線維輪の欠陥３８が生じることがある。線維輪の欠陥部は、後方の位置に示されているが、前方にまたは椎間板スペースに沿った他の場所に位置することもあり、したがって支持プレート３４は、線維輪の欠陥部の前方、後方、側部または他の場所に配置されてもよいことが理解される。人工核３２は、線維輪の欠陥部３８から挿入され、椎体１４と１６の間に配置されてよい。いくつかの実施形態では、密封性を強化し、人工核３２と支持プレート３４の間のインターフェースの衝撃を和らげるために、線維輪用プラグ４０が線維輪の欠陥部３８の部位の所で挿入されてよい。いくつかの実施形態では、骨の接触および終板２０と支持プレート３４の間の結合をより良好なものにするために、支持プレート３４の位置にある椎骨の終板２０の軟骨層が取り除かれてよい。
【００２６】
次に図６〜図１０を参照すると、人工核３２を椎体１４と１６の間の所望の位置に保持しながら、線維輪の欠陥部３８の治癒を促進するために、支持プレート３４が取り付けられてよい。図６に示すように、支持プレート３４は、補填用器具１５０の遠位部分１５８に載せられ、取付け機構１７２で所定の位置に保持されてよい。図７に示すように、ドライバ１５６は、ドリル先端部１８２および可撓軸部分１８４を有するドリル１８０でよく、補填用器具１５０の内孔１５４を通して挿入されてよい。ドリル先端部１８２は、遠位開口部１６０から突出することができる。
【００２７】
図８に示すように、遠位部分１５８の傾斜形状が、本実施形態では摺動可能な支持体１８６を含むアクチュエータシステム１７０と相まって、ドリル先端部１８２を可撓軸部分１８４の所で屈曲させることができる。具体的には、摺動可能な支持体１８６が、トリガ１７０を押さえ、可撓軸部分１８４上に力を掛け、それを曲げることによって前方へ進められてよい。このように曲げることによって、周囲の組織への位置ずれおよび損傷を最小に抑えて、ドリル先端部１８２が、椎体１４と１６の間の椎間板スペースなどの制約されたスペースにアクセスすることが可能になることがある。このドリル先端部１８２は、支持プレート３４内の既存の開口４８を突き抜け、椎骨の終板２０に傾斜した穴１８８（図９参照）をあけるために作動されてよい。代替実施形態では、開口が支持プレートの取付け面にない場合、ドリル先端部が、支持プレートの取付け面を通して椎骨の終板２０にドリル穿孔することができる。
【００２８】
次に図９〜図１０を参照すると、穴１８８が作り出された後、ドリル１８０が取り外され、駆動先端部１９２および可撓軸部分１９４を有するスクリュードライバ１９０でよいドライバ１５６で交換されてよい。締結具３６は、ねじでよく、駆動先端部１９２に結合されてよい。次いで、締結具３６およびスクリュードライバ１９０が、補填用器具１５０の内孔１５４を通って挿入されてよく、その結果、締結具３６が遠位の開口部１６０から突出する。スクリュードライバ１９０は、作動されて締結具３６を傾斜した穴１８８にねじこむことができる。ねじ３６が傾斜した穴１８８と係合すると、支持プレート３４は椎骨の終板２０に固定されるようになることができる。支持プレート３４は、保持面４４が線維輪の欠陥部３８を封鎖するように位置決めされてよい。取付け面４２および保持面４４を含む固定された支持プレート３４は、保持面４４がほぼ頭−尾方向に突き出た状態で、椎骨の終板１８と２０の間にその全体が配置されてよい。支持プレート３４を椎間板スペース内に固定すると、軟性の組織の損傷および外部の締結機構に関連する干渉を低減することがある。支持プレート３４が固定されると、取付け機構１７２が開放され、それによって支持プレート３４を補填用器具１５０から切り離されるようにすることができる。修正が必要になる場合、支持プレート３４は、補填用器具１５０を用いて取り外されてもよい。
【００２９】
くぎやステープルなど別のタイプの締結具が、ねじの代用品として使用されてよい。一代替実施形態では、支持プレート３４を補填用器具１５０に取り付けずに穴あけが実施されてよい。この実施形態では、支持プレート３４は、穴１８４が空けられた後、および締結具３６が導入されるときに取り付けられてよい。補填用器具および上記で説明したその使用方法はまた、図３ｂ、図３ｃ、図３ｄ、図３ｅ、図３ｆ、図３ｇ、図３ｈ、図３ｉ、および図３ｊに説明されたものを含めた、様々なサイズ、形状、構成の支持プレートを取り付けるためにも使用できることが理解される。補填用器具１５０が支持プレート３４を取り付けるのに適することがあるが、外科医が慣れ親しみ満足するその他の様々な器具のいずれも、支持プレート３４を椎骨の終板２０に固定するために使用されてよい。
【００３０】
次に図１１を参照すると、一代替実施形態では、補填用器具２００は、以下に説明する特徴を除いて補填用器具１５０とほぼ同様でよい。補填用器具２００は、ドライバ２０６がそこから突出することができる遠位の開口部２０４を有する遠位端２０２を含むことができる。補填用器具２００はさらに、遠位端２０２から突出して椎体１４、１６のそれぞれと係合する安定化装置２０８、２１０を含むことができる。
【００３１】
支持プレート３４を取り付ける手順の間、補填用器具２００の遠位端２０２が、椎体１４と１６の間に配置されてよく、安定化装置２０８が進められて椎体１４と係合することができる。安定化装置２０８は選択的に伸縮可能でよい。例えば、補填用器具２００の最初の位置決め中は、安定化装置２０８は器具内の後退位置にあってよい。器具２００が所望の位置に配置された後は、安定化装置２０８は、選択的に延長され、ロックされて器具２００を所望の位置に保持することができる。配備された安定化装置２０８は、その後の穴あけおよび支持プレートの取付け手順中の遠位端２０２の移動を防止することができる。安定化装置２０８はまた、ドライバが交換される間、遠位端２０２の正確な配置を維持することもできる。この実施形態では、安定化装置２０８は摺動ピンでよいが、ねじ、ステープル、またはクランプなど他の安定化構造も許容可能な代用品でもよい。図１１に示すように、安定化装置２０８は、器具２００によって規定される軸に沿って椎体１４内に延びることができるが、代替実施形態では、ある角度で配備されてよい。安定化装置２１０は、安定化装置２０８と同じまたは類似の方法で作動されてよく、したがって改めて詳細に説明しないことが理解されよう。安定化装置２１０はまた、安定化装置２０８と共にまたはこれとは独立に配備されてもよい。
【００３２】
本発明のほんのいくつかの例示的実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の新規の教示および利点から著しく逸脱することなく、多くの改変が可能であることを当業者なら容易に理解するであろう。したがって、このような改変はすべて、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲内に含まれるものとする。特許請求の範囲では、ミーンズプラスファンクションの条項は、記載された機能を実施するものとして本明細書に記載されている構造、および構造的等価物だけでなく等価の構造も包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】損傷した椎間板を有する脊柱の矢状図である。
【図２】図１の椎間板の図である。
【図３ａ】本開示の一実施形態によるインプラントシステムの図である。
【図３ｂ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である。
【図３ｃ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である。
【図３ｄ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図３ｅ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図３ｆ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図３ｇ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図３ｈ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図３ｉ】本開示の別の実施形態によるインプラントの図である
【図４ａ】図３ａのインプラントシステムの断面図である。
【図４ｂ】図３ｂのインプラントシステムの断面図である。
【図５】本発明の一実施形態による補填用器具の図である。
【図６】補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図７】補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図８】補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図９】補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図１０】補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図１１】本発明の別の実施形態による補填用器具およびこの補填用器具を使用する方法を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図３ｇ】
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【図３ｈ】
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【図３ｉ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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