(57)【要約】【課題】椎間インプラントおよび関連する方法【解決手段】椎間インプラントおよび関連する方法が開示される。椎間インプラントは、第１の関節表面と第１の椎骨に係合するための第１の骨係合表面とを有する第１の構成要素と、第２の関節表面と第１の椎骨に隣接する第２の椎骨に係合するための第２の骨係合表面とを有する第２の構成要素と、を含むことができる。第１および第２の関節表面は、捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを含む自然の脊椎運動を実質的にまねるために、互いに関節接続する。第１および第２の骨係合表面は、２つの交差する円筒のエンベロープとして実質的に形状づけられた外側表面を規定している。【選択図】
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の関節表面と、第１の椎骨に係合するための第１の骨係合表面とを有する第１の構成要素と、
第２の関節表面と、第１の椎骨に隣接する第２の椎骨に係合するための第２の骨係合表面とを有する第２の構成要素と、を具備し、
前記第２の関節表面は、捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを含む自然の脊椎運動を実質的にまねるように、前記第１の関節表面と関節接続し、また、前記第１および第２の骨係合表面は、２つの交差する円筒のエンベロープとして実質的に形状づけられた外側表面を規定している椎間インプラント。
【請求項２】
前記第１および第２の骨係合表面の各々は、凹状中間部分に接続された１対の別個の凸状端部分を備える、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記第１および第２の関節表面は、冠状面で実質的に等しい曲率半径を有し、矢状面で異なる曲率半径を有する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記第１の関節表面は、冠状面および矢状面に凹状部分を有し、前記第２の関節表面は、冠状面および矢状面に凸状部分を有する、請求項３に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記第１の関節表面は、冠状面に凸状部分および矢状面に凹状部分を有し、前記第２の関節表面は、冠状面に凹状部分を矢状面に凸状部分を有する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項６】
矢状面において、前記第１および第２の関節表面の前記それぞれの凸状部分および凹状部分は異なっている、請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
冠状面において、前記第１の関節表面は、丸みを帯びた先端を備えた実質的にＶ字形である、請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記第１および第２の骨係合表面に、ほぼ平行な列で配列された複数の骨係合フォーメーションをさらに具備する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記椎間インプラントが予め装填される挿入カニューレと組み合わされた請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
サージカルキットであって、
長い内孔を規定している挿入カニューレと、
この長い内孔内に予め装填される椎間インプラントと、
この長い内孔に、この椎間インプラントを一時的に保持するためのリテイナと、
を具備するサージカルキット。
【請求項１１】
前記リテイナは、前記椎間インプラントを前記挿入カニューレ内に保持するために少なくとも１つの柔軟なアームを有するクリップを具備する、請求項１０に記載のサージカルキット。
【請求項１２】
前記挿入カニューレは、前記クリップと連結するように構成された近位端部分を備える、請求項１１に記載のサージカルキット。
【請求項１３】
前記挿入カニューレは、プラスチックから作られる、請求項１０に記載のサージカルキット。
【請求項１４】
脊椎インプラントは、複数の構成要素からなるインプラントであり、また、前記内孔は、移植中にこの複数の構成要素の相対位置を維持するように形状づけられる、請求項１０に記載のサージカルキット。
【請求項１５】
椎間インプラントを椎間板空間に挿入するための方法であって、
長い内孔を有する挿入カニューレを提供することと、
実質的に固定された位置でこの挿入カニューレのこの長い内孔内に前記椎間インプラントを予め装填することと、
前記椎間板空間に対してこの挿入カニューレを支持することと、
前記実質的に固定された位置から前記椎間インプラントを解放することと、
前記椎間板空間内にこの椎間インプラントを移植することと、
を具備する方法。
【請求項１６】
前記椎間インプラントを予め装填することは、前記挿入カニューレの近位端に連結された柔軟なクリップで前記椎間インプラントを保持することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記椎間インプラントを解放することは、前記柔軟なクリップを除去することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記挿入カニューレを支持することは、前記椎間板空間に隣接する椎骨に連結されたディストラクタ上で前記挿入カニューレを支持することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記椎間板空間の核窪みを突きとめることをさらに具備する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記インプラントは、複数の構成要素からなるインプラントであり、また、前記インプラントを予め装填することは、この複数の構成要素の相対位置を維持することを備える、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
脊柱は、身体の主要な支持を提供し、椎骨と呼ばれる３３の個別の骨から作られている。脊椎には２４の可動椎骨があり、残りは癒合している。各椎骨は、前方椎体と、脊髄を保護する後方椎弓と、椎弓から延出する後方突起と、を含む。椎体は、ドラム形状であり、上方および下方の終板を含む。可動椎骨は、一連に積み重ねられ、前方椎間板で分離され衝撃を和らげられる。
【背景技術】
【０００２】
各椎体は、前方椎間板および２つの後方小関節面を経由して隣接体へ荷重を伝達する。椎間板は、輪と呼ばれる外側繊維状リングから構成される。髄核は、輪内において中心に収容され、隣接する椎体の終板どうしの間に挟まれたゲル状物質である。輪は、非圧縮性流体を保持する圧力容器として作用する。健全な椎間板では、髄核は、椎体終板の核窪み（窩）に座した固い球として働く。この球は、脊椎の運動のための支点（核支点）を操作する。安定性は、輪および面関節の荷重のバランスを取ることによって達成される。
【０００３】
変性椎間板疾患は、椎間板の生理に影響を与え、加齢、核が輪または終板内に突出すること、外傷または他の理由によって生じることがある。いずれの場合においても結果は、椎間板の高さを減少することがあり、これはつぎに、小関節面の荷重パターンを変え、面関節の症候性変性を生じ、したがって、安定性を減少させ、脊柱から分岐する神経を圧縮する。
【０００４】
変性椎間板疾患の外科的治療の例は、完全椎間板切除を必要とする全椎間板交換を備えた脊椎関節形成術、または、輪を崩壊させる核交換を備えた脊椎関節形成術を含む。これらの装置は、意図された目的に効果的でありうるが、あまり崩壊的ではなく且つ脊椎の影響された領域に必要な程度の安定性および可動性を提供するインプラントおよび関連する方法を有することが、依然として望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本教示は、椎間インプラントおよび関連する方法を提供する。椎間インプラントは、相互に関節接続する上方および下方の構成要素を備えて、自然の脊椎運動をまねる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの態様において、本教示は、第１の関節表面と第１の椎骨に係合するための第１の骨係合表面とを有する第１の構成要素と、第２の関節表面と第１の椎骨に隣接する第２の椎骨に係合するための第２の骨係合表面とを有する第２の構成要素と、を含むことができる椎間インプラントを提供する。第１および第２の関節表面は、捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを含む自然の脊椎運動を実質的にまねるために、互いに関節接続することができる。第１および第２の骨係合表面は、２つの交差する円筒のエンベロープとして実質的に形状づけられた外側表面を規定していることができる。
【０００７】
本教示は、長い内孔を規定している挿入カニューレと、長い内孔内に予め装填された椎間インプラントと、長い内孔内に椎間インプラントを一時的に保持するためのリテイナと、を含むサージカルキットを提供する。
【０００８】
本教示はまた、椎間インプラントを椎間板空間に挿入するための方法も提供する。方法は、長い内孔を有する挿入カニューレを提供することと、実質的に固定された位置で挿入カニューレの長い内孔内に椎間インプラントを予め装填することと、椎間板空間に対して挿入カニューレを支持することと、実質的に固定された位置から椎間インプラントを解放することと、椎間板空間内に椎間インプラントを移植することと、を含む。
【０００９】
本発明を適用できるさらなる領域は、下記に提供される説明から明らかになる。説明および特定の例は、例示目的のみが意図されており、本発明の範囲を限定するように意図されないことを理解すべきである。
【００１０】
本発明は、詳細な説明および添付の図面から、より完全に理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
下記説明は、単に例示的な性質であり、決して、本発明、用途、または、使用を限定することは意図しない。例えば、本教示は、椎間板インプラント用に説明されているが、本教示は、他の脊椎インプラント、例えば、椎間スペーサーに使用することができる。
【００１２】
図１および１Ａを参照すると、本発明にしたがった例示的な椎間インプラント１００が、終板８４を有する２つの隣接する椎体８０の間に移植されて例示されている。この椎間インプラント１００は、椎体８０の終板８４の間で入れ子状にされることができ、椎間インプラントに置き換えられる核を有する自然の椎間板８２の一部によって部分的に囲繞されてもよい。あるいは、自然の椎間板８２全体を除去して椎間インプラント１００に置き換えることもできる。
【００１３】
椎間インプラント１００は、脊椎の構成要素の運動の主要モードおよびこのいかなる組み合わせをまねることができる相互関節接続用に構成された上方および下方の構成要素１０２、１０４を含む複数構成要素インプラントであってもよい。上方および下方の関節接続構成要素１０２、１０４は、核支点で隣接する終板８４に新しい表面をつけるように設計されることができ、椎間板高さを元々の寸法に回復することができる。したがって、終板軟骨の一体性に依存することなく、椎間インプラント１００の領域において改良された運動および増加した安定性を得ることができる。
【００１４】
椎間インプラント１００の上方および下方の構成要素１０２、１０４の間の関節は、実質的に自然の脊椎運動をまねることができる。椎間インプラント１００の上方および下方の関節接続構成要素１０２、１０４の間のそのような関節の２つの例示的な態様は、図３および５に示され、ここでは、下記に検討される理由により、それぞれ「トロイダル」および「球形」の椎間インプラント１００と称される。図１Ａおよび１７Ａ〜１７Ｃに例示された関節は、球形型であるが、トロイダル型の関節もまた、これらの図面に例示された椎間インプラント１００に使用することができる。
【００１５】
より詳細には、図９Ａ、９Ｂおよび９Ｃは、それぞれ、図３のトロイダル椎間インプラント１００の捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを例示し、図１５Ａ、１５Ｂおよび１５Ｃは、それぞれ、図５の球形椎間インプラント１００の捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを例示する。
【００１６】
図３および５を参照すると、上方および下方の構成要素１０２、１０４の各々は、椎体８０に対して椎間インプラント１００が移動するのを防止するために、ギザギザのあるラック１０６を含むことができる。椎間インプラント１００が移動しないようを固定するために、例えば、終板の対応する窪みに係合する様々な幾何的形状の突起物、骨成長を促進する多孔質コーティング等の摩擦抵抗を促進させる表面処理、および、他の構造物等の当該技術分野で知られている他の固定構造物を使用することができることを理解されたい。
【００１７】
図２、３および１２〜１４を参照すると、例えば、図１４に概念的に例示されるように、２つのトリイ（ｔｏｒｉｉ）９０、９２の間の接触点で円筒を除去することによって、トロイダル椎間インプラント１００を形成することができる。図１２Ｃを参照すると、上方構成要素１０２は、関節表面１１０を含む。上方構成要素１０２の関節表面１１０は、図１２Ｂに示されるように、冠状面に凸半径を含み、図１２Ｄに示されるように、矢状面に凹半径を含む。図１３Ｃを参照すると、下方構成要素１０４は、関節表面１２０を含む。下方構成要素１０４の関節表面１２０は、図１３Ｂに示されるように、冠状面に凹半径を含み、図１３Ｄに示されるように、矢状面に凸半径を含む。矢状面では、上方関節表面１１０は、下方関節表面１２０よりも大きな曲率半径を有することができる。１つの態様において、冠状面では、上方関節表面１１０は、フィレット曲面で丸められる先端を有する浅い「Ｖ」によって規定していることができる。トロイダル椎間インプラント１００は、Ａ／Ｐテーパを含むことができ、これにより、軟骨下骨除去を最小限にする。
【００１８】
図４、５および１６を参照すると、球形椎間インプラント１００の上方および下方の構成要素１０２、１０４は、それぞれの関節表面１３０、１３２を含む。下方構成要素１０４の関節表面１３２は、凸状であり、少なくとも部分的に球形である。上方構成要素１０２の関節表面１３０は、凹状である。図１６Ａに示された矢状面において、上方構成要素１０２の半径は、下方構成要素１０４の半径よりも大きく、前後方向（Ａ／Ｐ）平行移動が可能である。関節表面１３０、１３２の頂点は、図１６Ａでは軸Ａ−Ａによって示され、３分の２後方にずれることができ、これにより、球形椎間インプラント１００の関節支点を椎体終板８４と整列配置させる。下方関節表面１３２の曲率半径は、図１６Ａに示されるように、頂点（軸Ａ−Ａ）への前方の方が、頂点への後方の曲率半径よりも、大きいことが可能である。球形椎間インプラント１００は、Ａ／Ｐテーパを含むことができ、これにより、軟骨下骨除去を最小にする。図１６Ｂに示された冠状面において、関節表面１３０、１３２の曲率は、等半径で一致し、接触領域を最大にする。
【００１９】
図１Ａおよび１７Ａ〜１７Ｃに例示された椎間インプラント１００は、球形関節表面３０１、３０３が例示されているが、上記に検討されたように、球形またはトロイダル型の関節を有することができる。上方および下方の関節接続構成要素１０２、１０４は、それぞれ上方および下方の骨係合表面３０５、３０９を含むことができる。上方および下方の骨係合表面３０５、３０９は、それぞれ、外向きに凹状の中間部分３０４、３１０に接続された別個の外向き凸状の１対の端部分３０６、３０８を含むことができる。上方および下方の骨係合表面３０５、３０９は、例えば、円形断面の２つの円筒３０６ａ、３０６ｂによって形成されることができ、これらは、図１７Ｂに点線で例示されるように、交差することができる。したがって、二重円筒椎間インプラントの外側表面１０１は、交差している円筒３０６ａ、３０６ｂを取り囲む湾曲した表面として規定されることができる。他の態様では、交差していない円筒もまた使用することができる。
【００２０】
上方および下方の骨係合表面３０５、３０９の各々は、骨係合フォーメーション３０２を有することができる。これら骨係合フォーメーション３０２を、凸状端部分３０６、３０８上に互いに平行な列に配列することができる。骨係合フォーメーション３０２は、頂上３１２および溝３１４を有することができる。頂上３１２と溝３１４との両方は、鋭利な縁を避けることによって、潜在的な損傷を減少しながら効果的な骨係合のバランスを取る滑らかな丸みを帯びたプロファイルを備えて設計することができる。
【００２１】
椎間インプラント１００は、生体適合性材料、例えば、コバルトクロム合金、チタン合金または他の金属、熱分解炭素、および、他の材料から製造されてもよい。このような、材料の組み合わせから作ることもできる。図６および７を参照すると、各上方構成要素１０２は、チタン、チタン合金または他の生体適合性金属または合金から作られた外側部分１０１と、熱分解炭素から作られた関節部分１０３と、を含むことができる。同様に、各下方構成要素１０４は、チタン、チタン合金または他の生体適合性金属または合金から作られた外側部分１０５と、熱分解炭素から作られた関節部分１０７と、を含むことができる。図６および７に例示された椎間インプラント１００は球形型であるが、トロイダル椎間インプラント１００もまた、同様の材料の組み合わせから製造することができることに注意すべきである。他の生体適合性金属または非金属材料を使用することができることも理解されたい。
【００２２】
「トロイダル」および「球形」という用語は、上方および下方の構成要素１０２、１０４の相対関節運動に関するものであり、椎間インプラント１００の全体的形状は、図２、３および６に例示されるように、実質的に円筒形であることができ、または、図１７Ａ〜１７Ｃに例示されるように、二重円筒であることができることを理解されるだろう。図２、３および６を参照すると、椎間インプラント１００の冠状断面は、上方および下方の構成要素１０２、１０４によって規定された実質的に円形の中心断面と、ギザギザのあるラック１０６によって規定された２つの部分的に円形の拡張部と、を含むことができる。しかし、特定の例示に関連した特定の特徴は、単に例示的なだけであることを理解されたい。例示的な一実施形態に例示された特徴を、特に例示されていないが、他の実施形態に使用することもできる。
【００２３】
椎間インプラント１００および関連器具を移植する方法は、図１７Ａ〜１７Ｃに例示された椎間インプラント１００を移植するために、特に図１８〜２５を参照して、さらに図８を参照して、説明される。
【００２４】
外科手術に先だって、外科医が伸延下で椎間板切除術を行いたい場合には、自然の量の脊椎の前後弯曲があるように、患者を位置決することができる。脊柱の影響されたセグメントは、前方に露出されることができる。小さな輪状切除術／椎間板切除術を行うことができ、これにより核およびすべての変性した物質を切除する。図１８を参照すると、輪状切除術／椎間板切除術は、センタリングシャフト３２０または他のセンタリング／位置づけ器具、例えば、図８に例示された窩ロケータ２０６等を受け取るように、サイズづけることができる。窩ロケータ２０６は、核窪み８６を突きとめるために、自然の椎間板空間内に挿入されることができる。窩ロケータ２０６は、シャフト２４０と、形状が円筒形でありうる遠位先端２４２とを備え、取り外し可能なハンドル２０８を有することができる。窩ロケータ２０６は、先端２４２が核窪み８６に係合するまで挿入されることができる。窩ロケータ２０６のシャフト２４０の段階的なマーキング２２０は、その後のドリル開けおよびブローチングに必要な深さを示す。次いで、窩ロケータ２０６からハンドル２０８を取り外すことができ、窩ロケータのシャフト２４０が、図１８に例示されたセンタリングシャフト３２０のように、センタリングシャフトとしても機能することができるようにされる。
【００２５】
図１９および３３を参照すると、伸延ピンガイド３２２をセンタリングシャフト３２０上に置くことができる。伸延ピンガイド３２２は、１対の側部長手方向開口／ルーメン３２４、３２８と、これらの間に位置決めされた中間長手方向開口／ルーメン３２６と、を含むことができる。中間長手方向開口３２６は、図３３に例示されるように、側部開口３２４、３２８から中間開口３２６を完全に分離する内壁構造物３２７によって規定されることができ、図３３は、中間開口３２６および側部開口３２４、３２８を３つの非交差円として示す。中間開口３２６と側部開口３２４、３２８との間に少なくとも部分的な連通を可能にする壁構造物を等の他の壁構造物も使用することができることを理解されたい。センタリングシャフト３２０を、中間開口３２６に受け取ることができ、これは適切にサイズづけられる。椎間板空間の対向する側部の隣接する椎骨内に固定するために、１対の自己ドリル開け伸延ピンまたは他の固定ピン３３０を、側部開口３２４、３２８を通って挿入することができる。センタリングシャフト３２０および伸延ピンガイド３２２は、図２０に例示されるように、伸延ピン３３０を配置した後に、取り外すことができる。
【００２６】
図２１〜３０を参照すると、移植手術を容易にするために、ディストラクタ３３２を使用することができる。ディストラクタ３３２は、１対の管状レッグ３３４と、あれば外科医の要望により伸延を加え伸延の量を制御するための伸延機構３３６と、を含むことができる。ディストラクタレッグ３３４は、図２１に例示されるように、ピン３３０上に置くことができる。下方椎体の深さは、図８に例示された窩ロケータ２０６等の深さゲージを使用して、測定することができる。この測定を使用して、ドリル開け深さを決定することができる。
【００２７】
図２２〜２７および３４を参照すると、センタリングシャフト３２０を椎間板空間内に挿入することができる。ドリルガイドカニューレ３３８を、センタリングシャフト３２０上に、ディストラクタ３３２のレッグ３３４どうしの間に位置決めすることができる。ドリルガイドカニューレ３３８は、カニューレロック３４０でディストラクタ３３２に固定されることができる。カニューレロック３４０は、細長い要素３４２を含むことができ、細長い要素３４２は、ドリルガイドカニューレ３３８を受け取るように構成された第１の開口３６１と、細長い要素３４２に対して傾斜したフランジ３６０と、を規定している。フランジ３６０は、係止要素３４５、例えばつまみねじ、を係合するための１つまたはそれ以上のフランジ開口３４４を規定していることができる。ドリルカニューレ３３８は、第１の開口３６１を通ってカニューレロック３４０内に予め組み立てられることができ、アセンブリは、センタリングシャフト３２０上に置くことができる。カニューレロック３４０のフランジ３６０は、ディストラクタ３３２に座すことができ、ドリルガイドカニューレ３３８は、フランジ開口３４４の１つを通って係止要素３４５を締めることによって、ディストラクタ３３２に固定されることができる。ドリル開け深さは、図８に例示された窩ロケータ２０６に関連して上述されたように、ドリルガイドカニューレ３３８の頂部のセンタリングシャフト３２０に設けられたマーキングを読むことによって測定することができ、先に決定された必要なドリル開け深さと比較される。ドリル開け深さが確認された後に、図２４に示されるように、センタリングシャフト３２０を除去することができる。
【００２８】
図２５〜２７および３４を参照すると、特定の椎間インプラント１００の形状全体を収容するための椎間板空間を準備するのに適切であるように、ドリルガイドカニューレ３３８は、長手方向開口３３９を含むことができ、これは、配置をガイドするためのセンタリングシャフト３２０と、長手方向開口３３９に対して１つ以上の位置に挿入されることができるドリル３４６等の他の器具と、を受け取るように適合される。例えば、図１Ａおよび１７Ａ〜１７Ｃに例示された二重円筒椎間インプラント１００用に、ドリル３４６は、図３４に例示されるように、ドリルガイドカニューレ３３８の長手方向開口３３９の第１および第２の開口交差円３３９ａ、３３９ｂによって規定され且つ図１７Ｂに例示された二重円筒椎間インプラント１００の円３０９ａ、３０９ｂに対応する第１および第２の位置に位置決めされることができる。センタリングシャフト３２０は、図３４に例示されるように、第１および第２の円３３９ａ、３３９ｂよりも直径が小さく第１および第２の円３３９ａ、３３９ｂに交差する第３の円３３９ｃによって規定された中間位置に受け取られることができる。
【００２９】
例示的な一実施形態において、直径が約８ｍｍの底が平らな穴を、上述のように決定された深さまでドリル開けすることができる。ドリル停止を使用して、ドリル開けおよび／またはブローチングの深さを制御することができる。所望の深さは、椎間インプラント１００の中心を核窪み８６に整列配置することができる。ドリル開け後に、洗浄し吸引することによって骨の破片を除去することができ、ドリルガイドカニューレ３３８を、図２７に例示されるように、カニューレロック３４０から引いて完全に取り外すことができる。ドリルガイドカニューレ３３８は、図２６に見ることができるように、カニューレ３３８の遠位端と椎骨との間にギャップ３６２を規定しているように椎骨の手前で停止するように、サイズづけることができる。ギャップ３６２は、ドリル開け後にドリルガイドカニューレ３３８を取り外すのを容易にすることができる。
【００３０】
図２８〜３２を参照すると、細長い挿入カニューレ３５０をカニューレロック３４０の第１の開口３６１内に挿入することができる。挿入カニューレ３５０には、図３１および３２に例示されるように、椎間インプラント１００を予め装填することができる。挿入カニューレ３５０は、椎間インプラント１００を例えば引っかくことから保護することができ、使い捨て可能な滑らかなプラスチックから作ることができる。挿入カニューレ３５０は、長い内孔３６４を含むことができる。長い内孔３６４は、図３１に例示されるように、例えば二重円筒椎間インプラント等の椎間インプラント１００の形状に適合するように形状づけられ、且つ／または、そうでなければ、椎間インプラント１００の形状を収容するように形状づけられることが可能である。長い内孔３６４の形状はまた、複数構成要素椎間インプラント１００の構成要素１０２、１０４の相対位置を維持することもできる。挿入カニューレ３５０は、拡大管状近位端３６６を含むことができ、これは、挿入カニューレ３５０がカニューレロック３４０の第１の開口３６１を通って挿入されるときにカニューレロック３４０に載置されるショルダ３６８を提供することができる。
【００３１】
図２８〜３２を参照すると、椎間インプラント１００は、取り外し可能なリテイナまたは他の一時的な保持装置例えばクリップ３５２等を使用して、挿入カニューレ３５０の拡大近位端３６６に保持されることができる。クリップ３５２は、挿入カニューレ３５０の長い内孔３６４内の実質的に固定された位置に椎間インプラント１００を保持することができ、椎間インプラント１００の上方および下方の構成要素１０２、１０４の相対位置を維持することができる。クリップ３５２は、実質的に平らであり得、頭部３７２と、頭部３７２から延出する２つの柔軟なアーム３７０と、を含むことができる。柔軟なアーム３７０は、図１７Ｂに示された椎間インプラント１００の凹状中間部分３０４、３１０で椎間インプラント１００を維持することができる。アーム３７０は、挿入カニューレ３５０の近位端３６６の直径スロット３５４を通って、または、他の適切な開口を通って、受け取られることができる。クリップ３５２は、挿入カニューレ３５０の近位端３６６から挿入されることができ、近位端３６６を引くことによって取り外すことができる。クリップ３５２を取り外すことは、アーム３７０を開き、それによって、椎間インプラント１００を挿入カニューレ３５０の内孔３６４内に解放することができる。プラスチックタンプ３７４を使用して、図３０に例示されるように、椎間インプラント１００を、挿入カニューレ３５０を通って、準備された椎間板空間内に押すことができる。次いで、挿入カニューレ３５０、ディストラクタ３３２および伸延ピン３３０を取り外すことができ、図１Ａに例示されるように、椎間インプラント１００を適切に位置決めしたままにする。
【００３２】
椎間インプラント１００は、挿入カニューレ３５０を含む殺菌キットに設けることができる。椎間インプラント１００は、挿入カニューレ３５０に予め装填されクリップ３５２によって保持されることができる。タンプ３７４もまた、キットに含まれることができる。異なるサイズの椎間インプラント１００を含むキットを提供することができる。使用後、挿入カニューレ３５０クリップ３５２およびタンプ３７４のいずれも、処分するか、または、再殺菌して再使用することができる。
【００３３】
椎間インプラント１００および関連器具を移植する方法は、図１７Ａ〜１７Ｃに例示された二重円筒椎間インプラント１００を参照して上述されたが、図２、４および６に例示されたトロイダルおよび球形の椎間インプラント１００を移植するために、同様の手術を使用することができる。図１０および１１を参照すると、例えば、トロイダルかまたは球形の椎間インプラント１００のギザギザのあるラック１０６を収容するために窩ロケータ２０６の段階的なマーキング２２０によって決定されたように、必要な深さに、１対の穴２３０をドリル開けすることができる。中心穴２３２は、トロイダルかまたは球形の椎間インプラント１００の本体を収容するために、必要な深さごとにドリル開けすることができる。同様に、様々な移植器具、例えば、ドリルガイドカニューレおよび挿入カニューレ等の形状を、トロイダルかまたは球形のインプラントを収容するように設計することができる。
【００３４】
椎間インプラント１００を移植する方法は、外科医の随意で、最小侵襲性手術用に、使用することができ、これにより、切開を小さくし、必要なだけの変性した物質が除去される。したがって、感染のリスクの減少、血液損失の減少、麻酔への露出の減少、および、回復時間の短縮を達成することができる。
【００３５】
前述の検討は、単に本発明の例示的な配列を開示し記載する。そのような検討から且つ添付の図面および特許請求の範囲から、本発明の精神および範囲から逸脱せずに、様々な変更、修正および変形を作ることができることを、当業者は容易に認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】脊椎に移植されて示された、本教示にしたがった椎間インプラントの矢状方向断面図である。
【図１Ａ】脊椎に移植されて示された、本教示にしたがった椎間インプラントの冠状端面図である。
【図２】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラントの冠状端面図である。
【図３】図２の椎間インプラントの等角図である。
【図４】本教示にしたがった球形椎間インプラントの冠状端面図である。
【図５】図４の椎間インプラントの等角図である。
【図６】本教示にしたがった椎間インプラントの冠状端面図である。
【図７】図６の椎間インプラントの等角図である。
【図８】核窪みを突きとめるために使用されるプローブの側面図である。
【図９Ａ】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラント用の捩れの例示的な関節を例示する図である。
【図９Ｂ】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラント用の伸長／屈曲の例示的な関節を例示する図である。
【図９Ｃ】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラント用の側方向曲げの例示的な関節を例示する図である。
【図１０】移植されて示された、本教示にしたがった椎間インプラントの等角図である。
【図１１】図１０の椎間インプラントの矢状方向断面図である。
【図１２Ａ】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラントの上方構成要素の等角図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａのトロイダル椎間インプラントの上方構成要素の冠状断面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａのトロイダル椎間インプラントの上方構成要素の軸方向図である。
【図１２Ｄ】図１２Ａのトロイダル椎間インプラントの上方構成要素の矢状方向断面図である。
【図１３Ａ】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラントの下方構成要素の等角図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａのトロイダル椎間インプラントの下方構成要素の冠状断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａのトロイダル椎間インプラントの下方構成要素の軸方向図である。
【図１３Ｄ】図１３Ａのトロイダル椎間インプラントの下方構成要素の矢状方向断面図である。
【図１４】本教示にしたがったトロイダル椎間インプラントを作る概念例示図である。
【図１５Ａ】本教示にしたがった球形椎間インプラントの例示的な関節を例示する図である。
【図１５Ｂ】本教示にしたがった球形椎間インプラントの例示的な関節を例示する図である。
【図１５Ｃ】本教示にしたがった球形椎間インプラントの例示的な関節を例示する図である。
【図１６Ａ】本教示にしたがった球形椎間インプラントの矢状方向断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの球形椎間インプラントの冠状断面図である。
【図１７Ａ】本教示にしたがった椎間インプラントの等角図である。
【図１７Ｂ】本教示にしたがった椎間インプラントの正面図である。
【図１７Ｃ】本教示にしたがった椎間インプラントの側面図である。
【図１８】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図１９】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２０】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２１】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２２】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２３】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２４】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２５】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２６】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２７】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２８】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図２９】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図３０】本教示にしたがった椎間インプラントを移植する方法を例示する図である。
【図３１】本教示にしたがって挿入カニューレに椎間インプラントを保持するクリップの側面図である。
【図３２】本教示にしたがって挿入カニューレに椎間インプラントを保持するクリップの図である。
【図３３】本教示にしたがった伸延ピンガイドの平面図である。
【図３４】本教示にしたがったドリルガイドカニューレの断面図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年6月12日(2007.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の関節表面と、第１の椎骨に係合するための第１の骨係合表面とを有する第１の構成要素と、
第２の関節表面と、第１の椎骨に隣接する第２の椎骨に係合するための第２の骨係合表面とを有する第２の構成要素と、を具備し、
前記第２の関節表面は、捩れ、伸長／屈曲、および、側方向曲げを含む自然の脊椎運動を実質的にまねるように、前記第１の関節表面と関節接続し、また、前記第１および第２の骨係合表面は、２つの同心的ではなく、交差する円筒のエンベロープとして実質的に形状づけられた外側表面を規定している椎間インプラント。
【請求項２】
前記第１および第２の骨係合表面の各々は、凹状中間部分に接続された１対の別個の凸状端部分を備える、請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記第１および第２の関節表面は、冠状面で実質的に等しい曲率半径を有し、矢状面で異なる曲率半径を有する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記第１の関節表面は、冠状面および矢状面に凹状部分を有し、前記第２の関節表面は、冠状面および矢状面に凸状部分を有する、請求項３に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記第１の関節表面は、冠状面に凸状部分および矢状面に凹状部分を有し、前記第２の関節表面は、冠状面に凹状部分を矢状面に凸状部分を有する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項６】
矢状面において、前記第１および第２の関節表面の前記それぞれの凸状部分および凹状部分は異なっている、請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
冠状面において、前記第１の関節表面は、丸みを帯びた先端を備えた実質的にＶ字形である、請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記第１および第２の骨係合表面に、ほぼ平行な列で配列された複数の骨係合フォーメーションをさらに具備する、請求項２に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記椎間インプラントが予め装填される挿入カニューレと組み合わされた請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
サージカルキットであって、
長い内孔を規定しており、この内孔は、請求項１の椎間インプラントが予め装填され、椎間インプラントの外側表面と対応するように形状づけられている、挿入カニューレと、
この長い内孔内に予め装填される椎間インプラントと、
この長い内孔に、この椎間インプラントを一時的に保持するためのリテイナと、
を具備するサージカルキット。
【請求項１１】
前記リテイナは、前記椎間インプラントを前記挿入カニューレ内に保持するために少なくとも１つの柔軟なアームを有するクリップを具備する、請求項１０に記載のサージカルキット。
【請求項１２】
前記挿入カニューレは、前記クリップと連結するように構成された近位端部分を備える、請求項１１に記載のサージカルキット。
【請求項１３】
前記挿入カニューレは、プラスチックから作られる、請求項１０に記載のサージカルキット。
【請求項１４】
請求項１の椎間インプラントを椎間板空間に挿入するための方法であって、
長い内孔を有する挿入カニューレを提供することと、
実質的に固定された位置でこの挿入カニューレのこの長い内孔内に前記椎間インプラントを予め装填することと、
前記椎間板空間に対してこの挿入カニューレを支持することと、
前記実質的に固定された位置から前記椎間インプラントを解放することと、
前記椎間板空間内にこの椎間インプラントを移植することと、
を具備する方法。
【請求項１５】
前記椎間インプラントを予め装填することは、前記挿入カニューレの近位端に連結された柔軟なクリップで前記椎間インプラントを保持することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記椎間インプラントを解放することは、前記柔軟なクリップを除去することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記挿入カニューレを支持することは、前記椎間板空間に隣接する椎骨に連結されたディストラクタ上で前記挿入カニューレを支持することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記椎間板空間の核窪みを突きとめることをさらに具備する、請求項１４に記載の方法。
【国際調査報告】
2008516686.tif 000051