(57)【要約】    長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する管状部材上に配置されるガイドワイヤ出口傾斜部材、およびその使用方法に関する。ガイドワイヤ出口傾斜部材は、ガイドワイヤを第１の方向においてガイドワイヤルーメン内に進入させ、開口部、スリットまたはチャネルを介してガイドワイヤルーメンから出るように配置することができる。ガイドワイヤ出口傾斜部材は、例示する実施例において、基端部および先端方向へ延びるフラップを有する比較的短い部材である。フラップは、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメン内へ進入して留まるように設計することが可能である。また、このようなガイドワイヤ出口傾斜部材と、長手方向へ延びるガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトとの組合せ、およびこのような組合せを固定する方法が開示される。所望の位置においてガイドワイヤを側方へ出しつつ、ガイドワイヤをカテーテルへバックロードする方法も開示される。
2008509726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する長尺状の医療器具と共に使用するためのガイドワイヤ出口傾斜部材であって、該傾斜部材は基端部および先端部を有し、
該基端部から先端方向へ延びる基端部分と、該基端部分は該長尺状の医療器具の軸線方向における部分を包囲し、かつ受容するように形成され寸法が設定されることと、
該基端部分から先端方向へ延びるフラップと、該フラップはガイドワイヤルーメン内へ進入可能に寸法が設定されることとを特徴とする傾斜部材。
【請求項２】
前記基端部分から先端方向へ延びる先端シャフト部分をさらに備え、該先端シャフト部分は、前記フラップがガイドワイヤルーメン内に配置されると、前記長尺状の医療器具を受容するように寸法が設定されることを特徴とする請求項１に記載の傾斜部材。
【請求項３】
前記フラップは平坦状の端部を備える請求項２に記載の傾斜部材。
【請求項４】
前記フラップは、ガイドワイヤルーメンの一部と対応するように形成された先端部を含む請求項２に記載の傾斜部材。
【請求項５】
前記フラップが前記ガイドワイヤルーメン内に配置されると、該ガイドワイヤルーメン内の前記傾斜部材の基端側の位置から通過するガイドワイヤが、該フラップを通過できるように、該フラップは可撓性を有することを特徴とする請求項２に記載の傾斜部材。
【請求項６】
前記フラップは、該ガイドワイヤルーメン内に配置されると、前記ガイドワイヤルーメン内にバックロードされたガイドワイヤが該ガイドワイヤルーメンから出されるように形成されることを特徴とする請求項５に記載の傾斜部材。
【請求項７】
ガイドワイヤ出口傾斜部材と長尺状の医療器具との組み合わせであって、
長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを備えるシャフトと、
基端部から先端方向へ延びる基端部分を備える傾斜部材とを備え、該基端部分は該長尺状の医療器具のシャフトの軸線方向における部分を包囲し、かつ受容するように形成され、寸法が設定されることと、
該基端部分から先端方向へ延びるフラップと、該フラップは該長尺状の医療器具のガイドワイヤルーメン内へ側方から進入可能に寸法が設定されることとを特徴とする組み合わせ。
【請求項８】
前記傾斜部材は、前記基端部分から先端方向へ延びる先端部分をさらに備え、該先端部分は、前記フラップがガイドワイヤルーメン内に配置されると、前記長尺状の医療器具を受容可能に形成されることを特徴とする請求項７に記載の組合せ。
【請求項９】
前記フラップは平坦状の端部を備える請求項８に記載の組合せ。
【請求項１０】
前記フラップは湾曲状の端部を備える請求項８に記載の組合せ。
【請求項１１】
前記フラップは、ガイドワイヤルーメンの一部と対応するように形成された先端部を含む請求項８に記載の組合せ。
【請求項１２】
前記フラップが前記ガイドワイヤルーメン内に配置されると、該ガイドワイヤルーメン内の前記傾斜部材の基端側の位置から通過するガイドワイヤが、該フラップを通過できるように、該フラップは可撓性を有することを特徴とする請求項８に記載の組合せ。
【請求項１３】
前記フラップが前記ガイドワイヤルーメン内に配置されると、該ガイドワイヤルーメン内にバックロードされたガイドワイヤが、該ガイドワイヤルーメンから出されるように、該フラップは形成されることを特徴とする請求項１２に記載の組合せ。
【請求項１４】
前記長尺状の医療器具は、前記ガイドワイヤルーメン内へ切り込まれた開口部を備え、該開口部は該ガイドワイヤルーメン内へ前記フラップが進入するように寸法が設定されることを特徴とする請求項７に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記傾斜部材は、前記フラップが前記開口部を通って前記ガイドワイヤルーメン内へ延びるように、前期長尺状の医療器具上に配置される請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記傾斜部材は、前記長尺状の医療器具に固定される請求項１５に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記長尺状の医療器具は、前記ガイドワイヤルーメンに加えて補助ルーメンをさらに備える請求項７に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
前記長尺状の医療器具は、長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメンを備える請求項７に記載の組み合わせ。
【請求項１９】
前記長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンにアクセスするように軸線方向に延びるチャネルを備える請求項１８に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
前記長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの長さに沿ってアクセスできる脆弱化された壁部分を備える請求項１８に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
基端部および先端部を有する長尺状の医療器具を用意する方法であって、該長尺状の医療器具は、長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する長尺状のシャフトを備え、
基端部および先端部を有するガイドワイヤ出口傾斜部材を提供する工程を含み、該工程は、
（ａ）該基端部から先端方向へ延びる基端部分と、該包囲する部分は、該長尺状の医療器具の一部を包囲し、かつ受容するように形成され寸法が設定されることと、
（ｂ）該基端部分から先端方向へ延びるフラップと、該フラップは、長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメン内へ進入するように寸法が設定されることと、該傾斜部材を該長尺状の医療器具上へ摺動させることと、該フラップを長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメン内へ摺動させることとを特徴とする方法。
【請求項２２】
前記長尺状の医療器具は、前記ガイドワイヤルーメン内へ延びる開口部を備え、前記フラップを長手方向にアクセス可能なガイドワイヤルーメン内へ摺動させる工程は、該開口部を通して該フラップを摺動させる工程を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
請求項２１に記載の方法であって、前記長尺状の医療器具を基端部および先端部を有するガイドワイヤ上にバックロードする工程をさらに備え、該バックロード工程において、
該ガイドワイヤの基端部は、該長尺状の医療器具の先端部において前記ガイドワイヤルーメン内を通過することと、
前記フラップが該ガイドワイヤの基端部に係合して、該ガイドワイヤの基端部を該ガイドワイヤルーメンから側方へ出すまで、該ガイドワイヤと該長尺状の医療器具との相対移動により、該ガイドワイヤルーメン内で該ガイドワイヤの基端部を基端方向へ進めることとを特徴とする方法。
【請求項２４】
ガイドワイヤルーメンを有する長尺状の医療器具と共に使用するためのガイドワイヤ傾斜部材であって、
該長尺状の医療器具を受容するように構成された基端部分と、
該ガイドワイヤルーメンの一部をピンチおよび少なくとも部分的に収縮できるように形成され、かつ十分な剛性を有するインピンジング部分とを備える傾斜部材。
【請求項２５】
横断切り込みを備える壁を有するガイドワイヤルーメンを備える長尺状の医療器具と、
請求項２４に記載のガイドワイヤ傾斜部材とを備え、
該ガイドワイヤ傾斜部材は、前記インピンジング部分が該横断切切り込みに近接する該ガイドワイヤルーメンの一部をピンチするように、該長尺状の医療器具上に配置されることを特徴とする組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、カテーテルおよびガイドワイヤルーメンを組み込んだ他の長尺状の医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
侵襲的な医療処置を最小限にするためにカテーテルを使用することは広く行われている。そのような処置の多くにおいて、ガイドワイヤは、カテーテルの先端部を所望の場所に配置することを補助するために使用される。実際には、ガイドワイヤやカテーテル等の長尺状の医療器具を使用することにより、多くの困難が生じることがある。
【０００３】
ガイドワイヤやカテーテルは、患者の体内へ挿入された後で適切に挿入されていないことが分かった場合には、取り外されて交換される。初期の技術では、カテーテルは通常、ガイドワイヤ上をガイドワイヤに沿って進められていた。カテーテルを取り外す際には、そのような初期技術では、ガイドワイヤの基端部を固定したままで、カテーテル全体（通常１５０ｃｍ以上の長さ）がガイドワイヤ上を通過できることが求められた。これには少なくとも３００ｃｍの長さを有するガイドワイヤ、あるいは、ガイドワイヤエクステンションと組み合わせて使用する短いガイドワイヤを必要とした。このような長いガイドワイヤには、操作現場において余分な人員を必要とするため、コストが増加し減菌性を損なうリスクがより生じやすくなり、また、処置を長引かせることになった。
【０００４】
ラピッドエクスチェンジ型カテーテルやシングルオペレータエクスチェンジ型カテーテルが開発されて、容易かつ迅速にカテーテルやガイドワイヤを交換できるようになった。シングルオペレータエクスチェンジ型カテーテルの一例は、米国マサチューセッツ州ナティックに所在するボストンサイエンティフィック社（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｎａｔｉｃｋ，ＭＡ）より販売されているＡｕｔｏｔｏｍｅ（商標）ＲＸ括約筋切開刀であり、Ｃ字型のチャネルの形状をとる長尺状のガイドワイヤルーメンを使用する。
【０００５】
Ｃ字型のチャネルを使用することにより、その開口部を通ってガイドワイヤがガイドワイヤルーメンからＣ字型のチャネルの長手方向における長さに沿って側方へ移動することができる。そのような開口部、ならびにＣ字型、Ｕ字型、せん孔やスリットを備えるガイドワイヤルーメンにより形成される開口部、すなわちアクセス部分により、長手方向へ延びるガイドワイヤルーメンを側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンとする。ガイドワイヤを取り除く際に、ガイドワイヤがルーメンの弱く薄い、すなわち薄くなった壁部を引き裂く可能性があり、そのような壁部を有するルーメンもまた、側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを備える場合に考慮され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例示する実施例において、管状部材上に配置されるガイドワイヤ出口傾斜部材を備え、該管状部材は長手方向へ延びるガイドワイヤルーメンを有し、該ガイドワイヤルーメンは管状部材の長さの少なくとも一部においてほぼ連続して側方へアクセス可能である。ガイドワイヤを第１の方向においてガイドワイヤルーメン内へ進めて、開口部、スリットまたはチャネルを介してガイドワイヤルーメンから出すように、ガイドワイヤ出口傾斜部材を配置することができる。ガイドワイヤ出口傾斜部材は、例示する実施例において、基端部および先端方向へ延びるフラップを有する傾斜状の部材である。フラップは、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンへ進入してその中に留まるように設計することが可能である。
【０００８】
例示する他の実施例は、長尺状の医療器具に使用されるガイドワイヤの出口を提供する方法を含む。ガイドワイヤ出口傾斜部材は、長手方向へ延びるガイドワイヤルーメンを有する長尺状部材上に配置され、ガイドワイヤルーメンは一定の長さに沿ってスリット、すなわち開口部を備える。長尺状部材は、スカイブまたはガイドワイヤルーメンに通じる他の開口部を備えることも可能である。ガイドワイヤ出口傾斜部材は、スカイブ状部分や開口部付近に配置され、ガイドワイヤ出口傾斜部材のフラップがスカイブからガイドワイヤルーメンへ進入するように一定方向に摺動する。幾つかの実施例において、ガイドワイヤ出口傾斜部材は、熱接着や他の装着方法により所定の場所に固定することも可能である。この方法が完了すると、第１の方向においてガイドワイヤルーメンを通過するガイドワイヤは、ガイドワイヤ出口傾斜部材のフラップによりガイドワイヤルーメンから出される。他の実施例において、ガイドワイヤが第２の方向においてガイドワイヤルーメンを通過する場合には、ガイドワイヤがほとんどまたは全く他の抵抗を受けることなく通過できるように、フラップは十分な可撓性を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきである。図面は必ずしも寸法比率が等しいものではなく、詳細な説明及び図面は、例示する実施例を表すためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。
【００１０】
図１Ａは、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトを示す部分正面図である。シャフト１０は、シャフトを貫通するガイドワイヤルーメンに側方向においてアクセスするためのチャネル１２を備える。図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線における断面図である、図１Ｂに示すように、ガイドワイヤルーメン１４はチャネル１２を備える。２つの補助ルーメン１６，１８もまた示されている。トリプルルーメンシャフト１０が図示されているが、本発明と共に使用するために、単一ルーメンから３つ、４つ以上の任意の数のルーメンがシャフトに構成されてもよい。
【００１１】
チャネル１２は、図示されるように、ほぼＵ字型のガイドワイヤルーメンにアクセスする。Ｕ字型に代えて、Ｃ字型の開口部が形成されてもよく、Ｃ字型を有することによりガイドワイヤがルーメン１４内に保持される。さらに、スリットを使用することも可能である。さらに、開口部を形成するチャネル１２に代えて、チャネルが示されている場所のルーメン１４の壁を薄く、すなわち意図的に薄くして、ガイドワイヤがその箇所を破るようにすることも可能である。長手方向へ延びるガイドワイヤルーメン１４を側方へアクセス可能にするために、せん孔を施すことも可能である。本明細書において使用する側方へアクセス可能という語は、ガイドワイヤルーメンについて述べるものであり、ガイドワイヤルーメンはその長さに沿ってアクセス可能であり、すでにある開口部からアクセスできる場合、あるいは、スリットを有するルーメンの壁部分、薄い壁部分、薄くした壁部分、せん孔を有する壁部分、または他の方法により比較的脆弱な壁部分から側方向に、ガイドワイヤルーメン内に配置されたガイドワイヤを引き離すことによりアクセスできる場合について言う。
【００１２】
図２は、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを備えるカニューレを示す平面図である。カニューレ２０は、図１Ａおよび１Ｂに示すように、先端部２２および基端部２４を有するシャフト１０を組み込むことが可能である。スリット２６は、シャフトの長さに沿って先端部２２に向かって延びるが、基端方向へ延びてガイドワイヤ進入アダプタ２８に達してもよい（図示せず）。本実施の形態ではまた、先端部付近にマーカバンドを示している。アダプタ２８の基端側には、２つの流体注入ポートを備えるマニフォルド３０が示されている。図２のカニューレは、スリット２６がＵ字型開口部の代わりに使用されている点を除けば、図１Ｂに示す断面と類似する断面を有することも可能である。マニフォルド３０上の流体注入ポートは、流体を先端部２２またはその付近の場所へ注入するために、カニューレシャフトの補助ルーメンに対して連結することも可能である。
【００１３】
図示されるアダプタ２８は、開口部を備える側方向に向けられた傾斜部材／ルーメンを有することにより、開口部からガイドワイヤを側方において取り除くことができるように機能する。ガイドワイヤの基端部は、アダプタ２８の基端側で制御されるため、バックロードしたガイドワイヤをガイドワイヤルーメンから外す必要がない。ガイドワイヤは、交換処置が開始されると、スリット２６を通って取り除かれる。しかしながら、ガイドワイヤがスリット２６から出る正確な位置は制御されない。特に、ガイドワイヤがラピッドエクスチェンジ型カテーテルにバックロードされている場合は、アダプタ２８はガイドワイヤをカテーテルから外すことはない。
【００１４】
そのようなアダプタ２８の例および説明は、ウィンドヒューザ他に付与された米国特許第６，６０６，５１５号明細書に開示されており、同特許文献に開示された内容は本願においても開示されたものとする。アダプタ２８は、米国特許第６，６０６，５１５号明細書において説明されているように、漏斗状部分からガイドワイヤの進入を容易にするために、比較的大きい外形を有しており、内視鏡の側面ポートからアダプタ全体が通過することを防止するように設計されている。また、そのように寸法を設定することにより、通常は、血管処置において使用されるガイドカテーテルの通過を防止する。
【００１５】
カテーテル交換処置において、ガイドワイヤは、すでに患者の体内の所望の位置（すなわち、血管位置、胆道内の位置、あるいは他のカニューレが挿入されている位置）に配置されており、アダプタ２８からガイドワイヤルーメンを貫通して延びて先端部２２に達する。カニューレ２０を交換するために、ガイドワイヤをアダプタ２８から側方へ移動させて所定の位置に保持して、カニューレ２０を回収する。カニューレ２０を回収する際に、ガイドワイヤはスリット２６を通過して、ガイドワイヤエクステンションを必要としないで患者の体内の位置に留まる。スリット２６は先端部２２まで延びてもよく、あるいは先端部の基端側で止まってもよい。
【００１６】
図３は、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトと連結して使用するためのガイドワイヤ出口傾斜部材を示す斜視図である。例示するガイドワイヤ出口傾斜部材は、基端部分５０、フラップ５２および先端部分５４を備える。基端部分５０は長尺状の医療器具を包囲および／または長尺状の医療器具上を進み、医療器具上においてガイドワイヤ出口傾斜部材は使用される。筒形状が図示されているが、楕円形、多角形または湾曲する１つまたは複数の面を有する多角形を含む他の形状をなしてもよい。
【００１７】
他の例示する実施例において、基端部分５０は、長尺状の医療器具を部分的に包囲するだけでもよく、一部が筒状であってもよく、あるいは、１つまたは複数の間隙を有してもよい。幾つかの実施例において、図３に示す形状は、薄型の形状を有するために使用されて、ガイドワイヤ出口傾斜部材を容易に配置でき、薄型形状が問題となる状況においても使用可能である。
【００１８】
図４は、図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材の正面図であって、フラップ５２をより明確に示している。図示されるように、フラップ５２は、角度をなす先端部を有し、先端部分５４に対して先端方向へ延びているが、先端部分５４よりも短い。他の実施例においては、フラップ５２は先端部分５４よりも長くてもよく、一実施例においては、先端部分５４は完全に省かれていてもよい。幾つかの実施例において、フラップ５２は、以下に詳述するように、長尺状の医療器具を横切る方向に切り込まれた開口部を通って挿入される。そのような実施例においては、長尺状の医療器具を横切る方向の切り込みにより医療器具が脆弱になり得るため、先端部分５４を備えることにより、その切り込みを越えて、医療器具の形状、押圧性および／または耐キンク性を維持することが可能である。
【００１９】
図５は、図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材を示す側面図である。先端部分５４は、フラップ５２により減少した外形を有する。図６は、図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材の先端位置から見た端面図を示す。フラップ５２は、先端部分５４により形成されたルーメン内へ延びており、そのルーメンは基端部分５０において形成されたルーメンと一致している。例示的な実施例において、フラップ５２は、図３、５および６に示すように、付勢されて下方に曲げられている。
【００２０】
一実施例において、図３〜６に示すガイドワイヤ出口傾斜部材は、成形工程により形成される。他の実施例において、ガイドワイヤ出口傾斜部材は、管状部材を切徐して形成することも可能である。傾斜部材は、長尺状の医療器具のシャフトの所定寸法に対応して寸法が設定されてもよい。例えば、６フレンチ（約２ｍｍ）の長尺状の医療器具のシャフトの場合、傾斜部材の基端部分により画定される内径は、そのような医療器具のシャフト上を摺動できるような十分な大きさを有してもよい。傾斜部材の内面は、医療器具のシャフト上を容易に移動し配置できるように潤滑性コーティングが施されていてもよい。これに代えて、傾斜部材を形成するために選択される材料は、その潤滑性により選択されてもよい。
【００２１】
傾斜部材は様々な材料から形成することも可能である。幾つかの実施例において、傾斜部材は、ナイロン材料から形成されてもよく、これは安価で成形し易く、医療用途において周知の材料である。ポリカーボネートも使用可能であり、また、医療器具やカテーテルやカニューレや内視鏡等において使用される周知の様々なポリマー、コポリマー、金属、または合金を使用することも可能である。さらに、他の任意の好適な生体適合性材料を使用および／または組み込むことも可能である。
【００２２】
図７は、湾曲したフラップを備えるガイドワイヤ出口傾斜部材を示す正面図である。図示するように、ガイドワイヤ出口傾斜部材は、基端部分６０、フラップ６２および（任意で）先端部分６４を備える。符号６６において示すように、フラップ６２は湾曲した端部を有し、このような端部により、フラップ６２が湾曲する内側輪郭線を有するガイドワイヤルーメンの輪郭線へ達しおよび／または輪郭線にほぼ一致することが可能である。図示するような単一の湾曲部よりも、フラップ６２は特定のガイドワイヤルーメン形状／断面に一致するように設計することも可能である。
【００２３】
図８Ａは、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトに対して連結された、例示的なガイドワイヤ出口傾斜部を示す正面図である。医療器具のシャフト１００は、図示されるように、その上に配置されたガイドワイヤ出口傾斜部１０２を備える。傾斜部材１０２は、チャネル１０６に整合、かつチャネル１０６（例示を目的としてＵ字型チャネルとして示す）へ進入するフラップ１０４を備える。図８Ｂの長手方向における断面図は、傾斜部材１０２が医療器具のシャフト１００を包囲する基端部分を有することを示しており、フラップ１０４はチャネル１０６内へ延びている。
【００２４】
図９Ａ〜９Ｃの横断面図は、医療器具のシャフト１００がチャネル１０６および補助ルーメン１０８，１１０を有することを示している。図９Ｂに示すように、図８Ａの９Ｂ−９Ｂ線における断面図において、フラップ１０４はチャネル１０６内へ部分的に延びて、その位置において傾斜部材１０２の任意の先端部分が医療器具のシャフト１００に沿って延びる。図９Ｃは、図８Ａの９Ｃ−９Ｃ線において示すように、医療器具のシャフト１００および傾斜部材１０２に沿ってより先端側の位置における断面図を示す。この位置において、フラップ１０４は下方に延びて、チャネル１０６の基部へ達する。ガイドワイヤがチャネル１０６内へバックロードされた場合、フラップ１０４はチャネル１０６からガイドワイヤを押し出す。しかしながら、ガイドワイヤがより基端側の場所から先端方向に向かって通過する場合は、図８Ｂに示すように、フラップ１０４の傾斜によりフラップ１０４が偏向するため、ガイドワイヤはフラップ１０４により発生した抵抗をほとんど受けることなく通過することができる。
【００２５】
図１０Ａ〜１０Ｃ、図１１Ａ〜１１Ｃおよび図１２Ａ〜１２Ｃは、長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す。図１０Ａ〜１０Ｃにおいて、フラップ２０２を有するガイドワイヤ出口傾斜部材２００は、医療器具のシャフト２０４上に配置されており、医療器具のシャフト２０４はスカイブ２０６として示される開口部を有する。傾斜部材２００は、図示されるように、医療器具のシャフト２０４上のスカイブ２０６の基端側から少し離れている。
【００２６】
図１０Ｂ（図１０Ａの１０Ｂ−１０Ｂ線における断面図）において示されるように、医療器具のシャフト２０４は、薄くなった壁２１０を有するガイドワイヤルーメン２０８および他の補助ルーメン２１２を備える。薄くなった壁２１０により、ガイドワイヤは、その壁を引き裂くことによりガイドワイヤルーメン２０８から側方へ出ることが可能である。さらに壁を脆弱にするために、せん孔を施してもよい。薄くなった壁２１０は、押出成形において、または押出成形後の機械加工により形成することも可能である。図１０Ｃの長手方向における断面図は、ガイドワイヤルーメン２０８に形成されたスカイブ開口部を示す。
【００２７】
図１１Ａ〜１１Ｃにおいて、図１１Ａは、フラップ２０２が医療器具のシャフト２０４のスカイブ２０６に部分的に進入するように、傾斜部材２００が進められている状態を示す。図１１Ｂは、フラップ２０２がスカイブ２０６からガイドワイヤルーメン２０８内へ部分的に達した状態を示す断面図である。図１１Ｃに示すように、スカイブ２０６によりフラップ２０２が、薄くなった壁２１０からガイドワイヤルーメン２０８へ容易に進入できる。幾つかの実施例において、フラップ２０２は、スカイブ２０６を容易に貫通するように下方へ付勢される。フラップ２０２は開口部からガイドワイヤルーメン２０８へ進入するため、薄くなった壁２１０は、図示する方法においてガイドワイヤ出口傾斜部２００を使用する場合には必要とされない。
【００２８】
図１２Ａ〜１２Ｃに関して、傾斜部材２００は、フラップ２０２がスカイブ２０６からガイドワイヤルーメン２０８に完全に進入するまで、医療器具のシャフト２０４に沿って先端方向へ移動する。この場所に達すると、フラップ２０２はガイドワイヤルーメン２０８の内壁に支えられる。そのように配置されると、ガイドワイヤルーメン２０８内を基端方向に通過するガイドワイヤの基端部は、フラップ２０２により医療器具のシャフト２０４から側方へ出される。よって、スカイブ２０６および傾斜部材２００により画定される所望の位置において、ガイドワイヤが医療器具のシャフト２０４から確実に出るように、ガイドワイヤを医療器具のシャフト２０４へ容易にバックロードすることができる。異なる実施例において、図１２Ａに示すように配置されると、傾斜部材２００は、シャフトに対して移動可能であってもよく、あるいは、医療器具のシャフト２０４に対して固定（例えば、接着や溶接により）されてもよい。
【００２９】
図１３Ａ〜１３Ｃは、ピンチ、すなわちスクイーズ型の傾斜部材を使用する他の実施例を示す正面図および断面図である。図示するように、傾斜部材３００は、基端部分３０２およびピンチ部分３０４を備える。ピンチ部分３０４は、ガイドワイヤルーメンの一部を十分に収縮するために、傾斜部材の内径、すなわち断面積を減少するように寸法を設定してもよい。一実施例において、減少した内径／面積は、幾らかの圧縮は許容可能であるが、付随する医療器具の補助ルーメンをピンチすることを防止するように寸法が設定される。ピンチ部分は筒状である必要はなく、異なるカテーテルシャフトと共に使用するために適用される様々な形状を取ることが可能である。図１３Ｃに示すように、ピンチ部分の横断面は、ガイドワイヤルーメンのみを圧縮するように成形されるが、いずれの補助ルーメンをピンチすることなく、カテーテルシャフトを受容するように成形される。図１３Ｃの破線部分は、ガイドワイヤルーメンおよび傾斜部材３００により受容、かつピンチされたカテーテルシャフトの２つの補助ルーメンの位置の透視図である。ルーメンのうちの２つ（補助ルーメン）は、有意に閉鎖されていない。
【００３０】
図１４Ａ〜１４Ｃは、長尺状医療器具のシャフト上の図１３Ａ−１３Ｂの実施例の配置を示す。図１４Ａに示すように、長尺状医療器具のシャフト３１０には、スカイブ、すなわちスリットの形状を取る横断切り込み３１２が形成される。必要に応じて、シャフト３１０は、薄くなった、すなわち脆弱になった壁を有するガイドワイヤルーメンを備えることも可能である。図１４Ｂに示すように、傾斜部材３００は、横断切り込み３１２に係合するまでシャフト３１０上へ摺動する。横断切り込み３１２の位置において、シャフト３１０は、ガイドワイヤルーメンの壁の一部を超える横断切り込み３１２により生得的に脆弱となる。図１４Ｃにおいて、傾斜部材３００の斜面３０４は、ガイドワイヤルーメンの壁の一部を収縮させるが、補助ルーメン３１４は有意に影響を受けない。基端部分３０２により斜面３０６がガイドワイヤルーメン３１４の壁を収縮させる。シャフト３１０へバックロードされたガイドワイヤは、斜面３０４においてガイドワイヤルーメン３１４から出される。シャフト３１０および傾斜部材３００に、任意の好適なプラスチックを使用してもよい。図１３Ａ〜１３Ｂおよび図１４Ａ〜１４Ｃにおける他の実施例において、傾斜部材３００は、ガイドワイヤルーメン３１４を形成するために使用された材料よりも剛性を有する材料から形成されてもよい。補助ルーメン３１６の開通性を保持するために、幾つかの実施例では、補助ルーメン３１６を支持するための補強部材を使用することも可能である。
【００３１】
当業者であれば、本明細書において記載され、意図される特定の実施形態以外の様々な形態にて本発明を実施可能であることは理解されるであろう。したがって、添付の請求項に記載される本発明の範囲及び主旨から逸脱することなく、形態及び詳細を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトを示す部分正面図。
【図１Ｂ】図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線における断面図。
【図２】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを備えるカニューレを示す平面図。
【図３】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトと連結して使用するためのガイドワイヤ出口傾斜部材を示す斜視図。
【図４】フラップを示す図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材の正面図。
【図５】図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材を示す側面図。
【図６】図３の例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材の先端位置から見た端面図。
【図７】他の例である湾曲したフラップを備えるガイドワイヤ出口傾斜部材を示す正面図。
【図８Ａ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能なガイドワイヤルーメンを有する医療器具のシャフトに対して連結された、例示的なガイドワイヤ出口傾斜部材を示す正面図。
【図８Ｂ】図８Ａの８Ｂ−８Ｂ線における断面図。
【図９Ａ】図８Ａの９Ａ−９Ａ線における断面図。
【図９Ｂ】図８Ａの９Ｂ−９Ｂ線における断面図。
【図９Ｃ】図８Ａの９Ｃ−９Ｃ線における断面図。
【図１ＯＡ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１ＯＢ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１ＯＣ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１１Ａ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１１Ｂ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１１Ｃ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１２Ａ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１２Ｂ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１２Ｃ】長手方向へ延び、かつ側方へアクセス可能な閉じたガイドワイヤルーメンを有する他の医療器具のシャフト上における、ガイドワイヤ出口傾斜部材の配置を示す図。
【図１３Ａ】比較的剛性を有するプラスチック製ガイドワイヤ出口傾斜部材を使用する他の実施例を示す正面図。
【図１３Ｂ】比較的剛性を有するプラスチック製ガイドワイヤ出口傾斜部材を使用する他の実施例を示す断面図。
【図１３Ｃ】比較的剛性を有するプラスチック製ガイドワイヤ出口傾斜部材を使用する他の実施例を示す断面図。
【図１４Ａ】長尺状医療器具のシャフト上の図１３Ａ−１３Ｂの実施例の配置を示す図。
【図１４Ｂ】長尺状医療器具のシャフト上の図１３Ａ−１３Ｂの実施例の配置を示す図。
【図１４Ｃ】長尺状医療器具のシャフト上の図１３Ａ−１３Ｂの実施例の配置を示す図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【国際調査報告】
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