【事件の表示】
　特許第２９０９１４０号「検体測定方法およびその装置」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２９０９１４０号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
I　手続の経緯
　本件特許第２９０９１４０号の請求項１ないし６に係る発明についての出願は、平成２年４月２３日に出願され、平成１１年４月２日に設定登録され、その後、請求項１に係る特許について、申立人中村登志子より特許異議の申立てがなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１２年７月１４日に訂正請求がなされたものである。
　
II　訂正請求の適否の検討
１．　訂正事項
　本件訂正は、つぎの訂正事項からなる。
（１）　訂正事項１
  【特許請求の範囲】の請求項１の「複数の希釈検体を測定する」を「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
（２）　訂正事項２
  ［課題を解決するための手段］の項の請求項１の検体測定方法について、「複数の希釈検体を測定する」（本件特許公報４欄４３行参照）を「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
（３）　訂正事項３
  ［発明の効果］の項の「複数の希釈検体を測定する」（本件特許公報１０欄３８行参照）を「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
　
２．　訂正の目的；記載事項の範囲；拡張、変更
（１）  訂正事項１について
　この訂正事項は、請求項１の発明において「複数の希釈検体を測定する」工程が「同時に」行われるものに限定するものである。
　「複数の希釈検体を測定する」工程において、測定が「同時に」行われることは、本件の願書に添付した明細書に第２の実施例として記載されている（本件特許公報１０欄２５行及び２９行〜３０行参照）。
　そうすると、上記訂正事項１は、同時に測定が行われるものでない第１の実施例の態様を排除するものであり、且つ、第２の実施例のように同時に測定が行われる態様に請求項１に係る発明を限定するものであるから、上記訂正事項１は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものといえる。そして、上記訂正事項１は、願書に添付した明細書の記載事項の範囲内の事項である。（なお、「同時に測定する」の意義につき、特許権者は、当審からの質問に答え、文字どおり物理的に「同時に測定する」意味であり、明細書に「第１の実施例」として記載されている具体例は、訂正後の発明の実施例ではなくなっている旨回答している。）
　そして、訂正事項１は、実質上特許請求の範囲を拡張するものでなく、また、変更するものでもない。
（２）  訂正事項２〜訂正事項３について
　訂正事項２〜訂正事項３は、特許請求の範囲の減縮する訂正である前記訂正事項１に伴い発明の詳細な説明の記載を訂正するものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものに該当する。
　そして、訂正事項２〜訂正事項３は、訂正事項１と同様に、願書に添付した明細書の記載事項の範囲内の事項であり、実質上特許請求の範囲を拡張するものでなく、また、変更するものでもない。
　
４．　独立特許要件
　訂正事項１は、特許請求の範囲を減縮することを目的とするものであるので、この訂正事項による訂正後の請求項１に係る発明（以下、「本件訂正発明」という。）が、特許出願の際に独立して特許を受けることができるものであるかどうかについて以下検討する。
　
４．１  本件訂正発明
　本件訂正発明は、以下のとおりのものである。
「　【請求項１】
　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合すように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、
　前記検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、前記複数の希釈検体を、同時に測定する工程を含み、
　前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されていることを特徴とする検体測定方法。」
　
４．２　取消理由通知の概要
　取消理由通知の概要は、次のとおりである。
「　刊行物１：「続ラジオイムノアッセイ」（昭和５４年１２月１日頒布）、（表紙、ii〜iii頁、５０頁〜５３頁、１４４頁〜１４７頁、４０２頁、奥付）　
　本件請求項１の発明は、本件出願日前に頒布された、上記刊行物１に記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、本件請求項１の発明に係る特許は、特許法２９条２項の規定に違反してされたものである。」
　
４．３　刊行物１の記載事項
　刊行物１には次の事項が記載されている。
（１a）　複数の希釈試料の測定（５０頁２５行〜５１頁２８行）
「　３．３．３　甲状腺ホルモン代謝産物の測定
　Ａ．reverseＴ３の測定
　　　・・・
　実施例２　ｈｙｐｏｌａｂキットの場合
　rＴ３測定用キットとしては…。
　［測定操作］
　測定に用いる血清量は１００μｌであるが、血清は希釈しないで１：１で測定する場合と、１／２に希釈して測定するものと、二つ測定しておくと正確であるとすすめている。」
　
（１b）　検体に応じて希釈（１４６頁１８行〜２５行）
「D．検体の調整
　この標準曲線からキットの測定範囲は３〜９６μg／ｌであるため検体に応じて希釈する必要がある。希釈はツィーン氏液で加えたリン酸緩衝液pH７．４を用い、血清または血漿で約２００倍、尿で約１０倍に希釈するが、もっと高濃度が予測される検体ではさらに５〜１０倍希釈する。血中のβ２−mは比較的安定しており、−２０℃で保存すれば約１年間は濃度変化がない。尿も同様であるがpH５．５以下では蛋白分解酵素の影響を受けるためNaOHでpHを調整しておく必要がある。」
　
４．４　刊行物１の記載事項と本件訂正発明との対応関係
　本件訂正発明と刊行物１に記載された発明とを対比する。
（１）　検体に応じて希釈
  刊行物１には、検体に応じて希釈することが記載されている（前記（１ｂ）参照）から、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合すように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法が記載されているといえる。
（２）　異なる希釈倍率
  刊行物１には、血清は希釈しないで１：１で測定する場合と、１／２に希釈して測定するものと、二つ測定しておくことが記載されており（前記（１ａ）参照）、刊行物１には、検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ前記複数の希釈検体を測定することも記載されている。
（３）  同時測定
  しかしながら、刊行物１のこれらの複数の希釈検体を同時に測定することについては記載されていない。
（４）  測定可能濃度範囲の一部重複
  本件発明において「測定可能濃度範囲が、一部重なる」ということについて、本件明細書の実施例をみると、「第１の希釈倍率……０〜１０００ｍｇ／ｄｌ、第２の希釈倍率……０〜５０００ｍｇ／ｄｌ、　上記の希釈倍率によると２個の希釈検体による測定によって０〜１０００ｍｇ／ｄｌの範囲が重なっており」とあり（本件特許公報３頁６欄４９行から４頁７欄３行）、第１の希釈倍率の測定可能範囲０〜１０００ｍｇ／ｄｌの全てが、第２の希釈倍率の測定可能範囲０〜５０００ｍｇ／ｄｌの一部に重なる場合が示されている。
  刊行物１では、「血清は希釈しないで１：１で測定」する場合と、「１／２に希釈して測定」する場合の二つ希釈倍率での測定を記載しており（前記（１ａ）参照）、この刊行物１の測定においても、ゼロから始まりある値までは、「血清は希釈しないで１：１で測定」する場合と「１／２に希釈して測定」する場合の測定可能範囲は一部重なることは明らかである。
　
４．５　本件訂正発明と刊行物１に記載の発明との一致点
  以上の対応関係によれば、本件訂正発明と刊行物１に記載された発明とは、次の点で一致する。
（一致点）
「　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合すように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、
　前記検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、前記希釈検体を測定する工程を含み、
　前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体を測定して得られる前記測定象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されていることを特徴とする検体測定方法。」である点。
　
４．６　相違点
　そして、本件訂正発明と刊行物１に記載の発明とは、次の点で相違する。
（相違点）
　本件訂正発明では、複数の希釈検体を、同時に測定するのに対し、刊行物１には、複数の希釈検体を同時に測定することについて記載されていない点。
４．７  相違点についての検討
  刊行物１には、大量の検体を次々に測定していく、所謂自動分析によるラジオイムノアッセイについてではなく、実験室的マニュアル操作（用手法）のラジオイムノアッセイが記載されているものであり、前述したように、希釈倍率の異なる検体を「二つ測定しておくと正確である」と記載されているにとどまるもので、複数の希釈検体を同時に測定することについて記載されていない。
  一方、本件特許発明は、本件明細書の［発明が解決しようとする課題］の項に記載されているように、最も分布頻度の高い範囲（正常値の範囲）を測定装置の測定可能範囲に調製することにより、測定の効率化を図ることができるものの、測定した検体が測定装置の測定可能範囲からはずれた場合、再度適当な濃度に希釈し直して測定（再検）する必要があるため、手間および時間のがかかるという問題点や、測定検体が異常に高濃度の場合、所謂、プローゾン現象によって低濃度検体と誤認するという問題点を解決して、［発明の効果］の項に記載されているように、１回の測定で確実に免疫学的検査を実行し、手間および時間のかかる再検を回避できるという効果を奏するもので、上記のような記載にとどまる刊行物１には、このような課題の解決について示唆する記載もない。
  そうすると、本件訂正発明は、刊行物１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものということはできない。
　
４．８　独立特許要件についての検討結果
　したがって、本件訂正発明は、本件特許出願の際独立して特許を受けることができるものである。
　
５．  訂正適否の検討結果
  以上検討したところによれば、本件訂正は、特許法１２０条の４第２項および第３項の規定に適合する。
　
III　特許異議の申立て
１．　請求項１に係る発明
  請求項１に係る発明は、本件訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりのもので、前記II４．１に記載したとおりである。
　
２．　申立理由の概要
　特許異議申立人の申立理由の概要は、前記取消理由通知と同趣旨である。
　
３．　申立についての検討
  本件発明が、刊行物１に記載の発明に基づいて容易に発明をすることができないものであることは、前記II４．で述べたとおりである。
  したがって、特許異議申立人の申立は、理由がない。
　
IV　むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由および証拠によっては、本件請求項１に係る発明の特許を取り消すことができない。
　また、他に本件請求項１に係る発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年１１月１０日（２０００．１１．１０）
【訂正の要旨】
　　　　　　訂正の要旨
　（１）　訂正事項１
　【特許請求の範囲】の請求項１の「複数の希釈検体を測定する」を、特許請求の範囲の減縮を目的として、「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
（２）　訂正事項２
　［課題を解決するための手段］の項の請求項１の検体測定方法について、「複数の希釈検体を測定する」（本件特許公報４欄４３行参照）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
（３）　訂正事項３
　［発明の効果］の項の「複数の希釈検体を測定する」（本件特許公報１０欄３８行参照）を、明りょうでない記載の釈明を目的として、「複数の希釈検体を、同時に測定する」に訂正する。
（５４）【発明の名称】
検体測定方法およびその装置
（５７）【特許請求の範囲】
（１）　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、
　前記検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、前記複数の希釈検体を、同時に測定する工程を含み、
　前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されていることを特徴とする検体測定方法。
（２）　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、
　前記検体を二連の反応部を有する二連反応容器に収納し、該二連反応容器中の検体を異なる希釈倍率で希釈して希釈検体を作成し、且つ、該二連反応容器中の希釈検体を同時に測定することを特徴とする検体測定方法。
（３）　前記異なる希釈倍率が、前記二連反応容器中の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、連続或いは一部重なるように設定されていることを特徴とする請求項２に記載の検体測定方法。
（４）　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定装置において、
　前記検体を複数の反応容器にそれぞれ分注する第１の分注手段と、
　前記検体の種類に対応して用意された希釈倍率情報に基づいて、前記複数の反応容器毎にそれぞれ異なる希釈倍率で希釈液を分注して複数の希釈検体を作成する第２の分注手段と、
　前記複数の希釈検体を測定する測定手段と、を備え、
　前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されていることを特徴とする検体測定装置。
（５）　抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定装置において、
　前記測定対象物を収容するための二連の反応部を有する二連反応容器と、
　前記二連反応容器に前記検体を分注する第１の分注手段と、
　前記検体の種類に対応して用意された希釈倍率情報に基づいて、前記二連反応容器中に希釈液を分注して異なる希釈倍率の希釈検体を作成する第２の分注手段と、
　前記測定容器中の希釈検体を同時に測定する測定手段と、
　を備えたことを特徴とする検体測定装置。
（６）　前記異なる希釈倍率が、前記二連反応容器中の希釈検体の測定によって得られる前記検体の測定可能濃度範囲が、連続或いは一部重なるように設定されていることを特徴とする請求項５に記載の検体測定装置。
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
　本発明は医療検査領域における検体測定方法およびその装置に関し、特に、１回の検体測定で確実に目的とする測定対象物の測定が行える検体方法およびその装置に関する。
〔従来の技術〕
　医療検査領域において、血液から得られる情報には多種多様なものがある。血液中には赤血球，白血球，血小板等はもとより、その他種々の抗原或いは、抗体が含まれており、これらを目的に合わせて測定することにより、種々の検査を行うことができる。
　従来、このような血液等の検体の検査を行う方法としては、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定措置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法が一般的に適用されている。ここで検体を希釈して使用するのは、検体濃度に対して使用する測定装置の測定可能範囲が狭いためである。一般に未知のサンプルの測定（或いは定量）を行う場合、所定の方法で大まかな濃度を調べた後、該サンプル濃度が使用する測定装置の測定可能範囲になるように調整（希釈）して、測定を実行するが、血液等を検体（サンプル）とする場合は、後述するように検体の取り得る濃度範囲が想定でき、且つ、所定の分布を有しているため、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈する方法が適用される。例えば、検体として血漿を用い、該血漿中の特定の抗原量（測定対象物の濃度）を検査する場合、例えば、測定に使用する測定装置の測定可能範囲が０〜５０００ｍｇ／ｄｌ，検体の抗体量のバラツキ範囲（検体が取り得る抗体量の範囲）が１０００〜１０００００ｍｇ／ｄｌ，抗体量の正常値の範囲（正常者の抗体量範囲であり、換言すれば、最も分布頻度の高い範囲）が２０００〜１００００ｍｇ／ｄｌとすると、検体を１／１０の希釈することにより測定装置の測定可能範囲の測定によって０〜５００００ｍｇ／ｄｌの範囲の抗体量を検査するようにしている。従って、検体の希釈倍率（ここでは、１０倍）は、前述した抗体量の正常値の範囲（最も分布頻度の高い範囲）に基づいて決定される。これにより、大多数の検体の測定が可能であり、且つ、個々の検体毎の濃度調整を行う必要がないため、測定を効率的に行うことができる。
〔発明が解決しようとする課題〕
　しかしながら、従来の検体測定方法によれば、最も分布頻度の高い範囲（正常値の範囲）を測定装置の測定可能範囲に調整することにより、測定の効率化を図ることができるものの、測定した検体が測定装置の測定可能範囲からはずれた場合、再度適当な濃度に希釈し直して測定（再検）する必要があるため、手間及び時間がかかるという問題点があった。
　また、検体濃度が測定装置の測定可能範囲か否かの判断は、測定する検体の反応経過を連続モニターして、測定可能範囲に納まるか否か予測して判断しているため、必ずしも判断が完全でなく、更に、測定する検体が異常に高濃度の場合、所謂、プローゾン現象によって低濃度の検体のような測定値を示すため、測定した検体が低濃度であると誤認するという問題点もあった。
　本発明は上記に鑑みてなされたものであって、１回の測定で確実に検体を実行し、手間及び時間のかかる再検を回避できることを目的とする。
〔課題を解決するための手段〕
　上記の目的を達成するため、請求項１の検体測定方法は、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、前記検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、前記複数の希釈検体を、同時に測定する工程を含み、前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されているものである。
　また、請求項２の検体測定方法は、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定方法において、前記検体を二連の反応部を有する二連反応容器に収納し、該二連反応容器中の検体を異なる希釈倍率で希釈して希釈検体を作成し、且つ、該二連反応容器中の希釈検体を同時に測定するものである。
　また、請求項３の検体測定方法は、請求項２に記載の検体測定方法において、前記異なる希釈倍率が、前記二連反応容器中の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、連続或いは一部重なるように設定されているものである°
　また、請求項４の検体測定装置は、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定装置において、前記検体を複数の反応容器にそれぞれ分注する第１の分注手段と、前記検体の種類に対応して用意された希釈倍率情報に基づいて、前記複数の反応容器毎にそれぞれ異なる希釈倍率で希釈液を分注して複数の希釈検体を作成する第２の分注手段と、前記複数の希釈検体を測定する測定手段と、を備え、前記異なる希釈倍率は、前記複数の希釈検体の測定によって得られる前記測定対象物の測定可能濃度範囲が、一部重なるように設定されているものである。
　また、請求項５の検体測定装置は、抗原或いは抗体等の測定対象物の濃度が測定装置の測定可能範囲に適合するように、予め検体を適正と想定される希釈倍率で希釈後、測定を実行する検体測定装置において、前記測定対象物を収容するための二連の反応部を有する二連反応容器と、前記二連反応容器に前記検体を分注する第１の分注手段と、前記検体の種類に対応して用意された希釈倍率情報に基づいて、前記二連反応容器中に希釈液を分注して異なる希釈倍率の希釈検体を作成する第２の分注手段と、前記測定容器中の希釈検体を同時に測定する測定手段と、を備えたものである。
　さらに、請求項６の検体測定装置は、請求項５に記載の検体測定装置において、前記異なる希釈倍率が、前記二連反応容器中の希釈検体の測定によって得られる前記検体の測定可能濃度範囲が、連続或いは一部重なるように設定されているものである。
〔作用〕
　本発明の検体測定方法およびその装置は、検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、複数の希釈検体を測定することにより、１回の処理で測定できる検体の濃度範囲を広くする。
〔実施例〕
　以下、本発明の検体測定方法およびその装置を詳細に説明する。
　第１図（ａ），（ｂ）は本発明の検体測定方法を適用した測定装置の第１の実施例の構成を示し、複数の反応容器１０１を円形に配列して装填した回転テーブル１０２と、試料１０３及び第１の反応試薬１０４を所定位置ａに停止した反応容器１０１に分注する試料分注器１０５と、反応容器１０１に希釈液１０６を分注して希釈を行う希釈液分注器１０７と、反応容器１０１に第２の反応試薬１０８を分注する反応試薬分注器１０９と、試料分注器１０５及び反応試薬分注器１０９を介して所定の分注処理を実施した反応容器１０１の化学変化を測定するＬＥＤ１１０，フォトセンサ１１１（光学的検出手段）と、前記ＬＥＤ１１０及びフォトセンサ１１１によって測定した測定データを入力して、演算処理を行うデータ処理部１１２と、データ処理部１１２の処理結果を出力するプリンタ１１３と、反応容器１０１中の溶液を攪拌して均一にするための攪拌プルーブ１１４と、各分注器１０５，１０７，１０９の分注処理の制御，回転テーブル１０２の回転制御，ＬＥＤ１１０及びフォトセンサ１１１の測定制御，攪拌プルーブ１１４の制御等を行う制御部１１５とから構成される。
　以上の構成において、▲１▼希釈倍率の設定，▲２▼制御部の制御，▲３▼測定装置の動作の順に検体測定方法を説明する。
▲１▼希釈倍率の設定
　第１の実施例では、検体を異なる希釈倍率で希釈して２個の希釈検体を作成し、且つ、希釈検体の少なくとも１つは、測定対象物が正常濃度範囲の場合に前述の測定装置における測定可能範囲となるように設定し、更に、２個の希釈検体の測定によって得られる測定対象物の測定可能濃度範囲が、連続或いは一部重なるように希釈倍率を設定する。
　第２図（ａ）は２個の希釈検体の希釈倍率の設定を説明するための図である。例えば、検体中の測定対象物Ａの測定装置による測定可能範囲が０〜１００ｍｇ／ｄｌ，正常濃度範囲（正常者の検体中の濃度）が１００〜２００ｍｇ／ｄｌ，正常値及び異常値を含めて測定対象物Ａが取る濃度範囲（但し、異常値を含めるため必ずしもこの範囲に納まるものではない）が１００〜５０００ｍｇ／ｄｌの場合、先ず、測定装置で正常濃度範囲が測定できるように第１の希釈倍率を設定する。ここでは、１００〜２００ｍｇ／ｄｌ（正常濃度範囲）を測定可能範囲で測定するために、検体するために、検体を１０倍に希釈して検体原濃度０〜１０００ｍｇ／ｄｌの範囲を０〜１００ｍｇ／ｄｌとして測定する。次に、測定装置で測定対象物Ａの全ての濃度範囲が測定できるように第２の希釈倍率を設定する。第１の希釈倍率で作成した希釈検体で前述したように０〜１０００ｍｇ／ｄｌの範囲の測定を行えるので、ここでは少なくとも１０００〜５０００ｍｇ／ｄｌの範囲の濃度が測定できるように第２の希釈倍率を設定する必要がある。従って、検体を５０倍に希釈し、検体原液濃度で０〜５０００ｍｇ／ｄｌを測定装置で測定する。即ち、第１の希釈倍率及び第２の希釈倍率による測定対象物の測定可能範囲は以下のようになり、２個の希釈検体によって測定対象物Ａの濃度範囲を全て測定することが可能となる。
　第１の希釈倍率……０〜１０００ｍｇ／ｄｌ
　第２の希釈倍率……０〜５０００ｍｇ／ｄｌ
　上記に希釈倍率によると２個の希釈検体による測定によって０〜１０００ｍｇ／ｄｌの範囲が重なっており、この部分の測定に関してダブルで測定されることになる。また、測定対象物Ａでは第１の希釈倍率で正常濃度範囲を全て測定できるように設定したが、例えば、測定対象物Ｂ（正常濃度範囲以外の条件が測定対象物Ａと同一である）で示すように、正常濃度範囲の一部分をそれぞれ第１及び第２の希釈倍率の希釈検体で分けて測定するようにしても良い。
　第１の希釈倍率・・・・０〜１０００ｍｇ／ｄｌ
（正常濃度範囲の０〜１０００ｍｇ／ｄｌ）
　第２の希釈倍率・・・・０〜５０００ｍｇ／ｄｌ
（正常濃度範囲の０〜１２００ｍｇ／ｄｌ）
　更に、測定対象物Ｃで示すように、正常濃度範囲が装置の測定可能範囲内である場合は、希釈倍率を１倍（即ち、希釈せずに原液のまま使用）に設定しても良い。
　第２図（ｂ）は本実施例の測定装置における希釈倍率の設定例を測定対象物を具体的に挙げて示したものである。
ｉ．ＡＦＰ（アルファフェトプロテイン）
　ＡＦＰは身体にガン等の腫瘍がある場合に生成される物質であり、正常濃度は２０ｎｇ／ｍｌ程度以下と極めて少なく、それ以上を異常と判定する。従って、第１の希釈倍率（１倍）で０〜２０００ｎｇ／ｍｌの測定を行い、第２の希釈倍率（５００倍）で０〜１００万ｎｇ／ｍｌの範囲の測定を行う。これによって、ＡＦＰの濃度範囲は０〜１００万ｎｇ／ｍｌを全て測定することができる。
ｉｉ．β２−Ｍ（β２−マイクログロブリン）
　第１の希釈倍率（１倍）で０〜２２００μｇ／ｌを測定し、第２の希釈倍率（２５倍）で０〜６０００μｇ／ｌの範囲を測定する。尚、６００００μｇ／ｌより大きな濃度は測定不可であるが、測定装置の出力において明らかに異常の値として処理することができるため、実用的には問題はない。
ｉｉｉ．ＩｇＧ（ＩｇＧ抗体）
　第１の希釈倍率（１倍）で０〜５０００ｍｇ／ｄｌを測定し、第２の希釈倍率（２倍）で０〜１００００ｍｇ／ｄｌの範囲を測定する。尚、ＩｇＧの例では正常濃度範囲の測定を第１及び第２の希釈倍率の両方で測定することができることになる。
　尚、第２図（ａ），（ｂ）に示した装置の測定可能範囲は、使用する装置によって異なるため、この範囲に限定されるものではない。また、測定対象物の濃度範囲も異常検体濃度の最大値及び最小値に依存するため、経験的な数値を挙げたものであり、これに限定されるものではない。更に、上記の条件と同一の場合でも、これと異なる希釈倍率を設定することができるのは勿論である。
▲２▼制御部の制御
　制御部１１５は、各分注器１０５，１０７，１０９の分注処理の制御，回転テーブル１０２の回転制御，ＬＥＤ１１０及びフォトセンサ１１１の測定制御，撹拝プルーブ１１４の制御等の測定装置全般の制御を担っているが、ここで特に本発明の要部である希釈倍率に基づいて希釈処理の制御について説明する。
　制御部１１５は、その内部のＲＯＭ（図示せず）に各測定対象物の希釈倍率を下記の表に示すように既定値として記憶している。
　制御部１１５は所定の入力手段を介して、測定対象物（測定項目名）が指定されると、例えば、ＡＦＰの入力があると、該当する第１及び第２の希釈倍率に基づいて試料１０３の分注・希釈処理を行う。具体的には、第１の希釈倍率（１倍）に基づいて、試料１０３の分注量と、希釈液１０６の分注量の比率を演算し、試料分注器１０５を制御して所定位置の反応容器１０１に試料１０３を分注し、その後、希釈液分注器１０７を制御し、所定量の希釈液１０６を分注して希釈を行う（ＡＦＰは、希釈倍率１倍であるので実際には希釈液１０６の分注量はゼロである）。続いて、所定位置に次の反応容器１０１が搬送されると、第２の希釈倍率（５００倍）に基づいて、試料１０３の分注量と、希釈液１０６の分注量の比率を演算し、試料分注器１０５を制御して所定位置の反応容器１０１に試料１０３を分注し、その後、希釈液分注器１０７を制御し、所定量の希釈液１０６を分注して希釈を行う。尚、上記２回の分注・希釈処理において試料１０３は同一のものが使用される。即ち、制御部１１５は試料１０３毎に２種類の希釈倍率で測定を行うように制御する。
　尚、ＲＯＭに記憶している第１及び第２の希釈倍率は、前述したように既定値として使用されるが、所定の入力手段を介して第１及び第２の希釈倍率が入力された場合は、入力値に基づいて希釈を行い、測定を実行する。
▲３▼測定装置の動作
　先ず、測定を開始する準備処理として、試料１０３，第１の反応試薬１０４，第２の反応試薬１０８，及び，希釈液１０６をそれぞれ所定の位置に配置し、入力手段（図示せず）を介して測定対象物を指定する。制御部１１５の測定対象物の指定に基づいて、ＲＯＭより第１及び第２の希釈倍率を入力する。続いて、所定の測定開始ボタンが押下されると、試料分注器１０５及び希釈液分注器１０７を介して、所定位置ａに停止した反応容器１０１に第１の希釈倍率に基づいた量の試料１０３、第１の反応試薬１０４、及び希釈液１０６を添加し、撹拌プルーブ１１４で溶液を均一に混合する（第１回目の分注処理）。制御部１１５は第１回目の分注処理が終了すると、回転テーブル１０２を反応容器１個分だけ回転させて、所定位置ａの反応容器１０１を所定位置ｂに移動させ、新しく所定位置ａに移動してきた反応容器１０１に第２の希釈倍率に基づいた量の試料１０３，第１の反応試薬１０４，及び，希釈液１０６を添加し、撹拌プルーブ１１４で溶液を均一に混合する。一方、所定位置ｂの反応容器１０１（第１回目の分注処理で試料１０３等を添加した反応容器１０１）に、反応試薬分注器１０９を介して、第２の反応試薬１０８を添加する（第２回目の分注処理）。制御部１１５は第２回目の分注処理が終了すると、回転テーブル１０２を回転させて、ＬＥＤ１１０及びフォトセンサ１１１で所定位置ｂの反応容器１０１の測定を行い、所定位置ｃに搬送して停止する。同時にこの回転によって所定位置ａの反応容器１０１が所定位置ｂに搬送され停止する。以下、同様に所定位置ｃの反応容器１０１に、反応試薬分注器１０９を介して、第２の反応試薬１０８を添加後、測定を行う。
　第３図は測定開始時に所定位置ａに停止している反応容器１０１を１番目として数えた順番と試料１０３及び希釈倍率の関係を示し、例えば、試料１０３として、Ｘ，Ｙ，Ｚの３つの試料の測定を実施すると、図示の如く、１番目の反応容器１０１には試料Ｘが第１の希釈倍率で分注・希釈されて測定され、２番目の反応容器１０１には試料Ｘが第２の希釈倍率で分注・希釈されて測定され、３番目の反応容器１０１には試料Ｙが第１の希釈倍率で分注・希釈されて測定され、４番目の反応容器１０１には試料Ｙが第２の希釈倍率で分注・希釈されて測定され、５番目の反応容器１０１には試料Ｚが第１の希釈倍率で分注・希釈されて測定され、６番目の反応容器１０１には試料Ｚが第２の希釈倍率で分注・希釈されて測定される。換言すれば、１つの試料に対して異なる２つに希釈倍率による測定が行われる。また、この２つの希釈倍率は前述した方法によって、少なくとも一方の希釈倍率が測定対象物の正常濃度範囲を測定可能に設定されており、且つ、測定対象物の濃度範囲を必要十分に含むように設定されているため、例えば、ＡＦＰの測定で、５０ｍｇ／ｄｌ（正常値）の試料や、或いは、２０００ｍｇ／ｄｌ（１０００ｍｇ／ｄｌ以上である異常値）の試料があっても、前述した方法で確実に測定することができる。
　尚、第１の実施例では、希釈液分注器１０７を用いて、希釈液１０６を反応容器１０１に分注して、反応容器１０１内で希釈を行う構成としたがこれに限定されるものではなく、例えば、試料１０３を所定の希釈容器に分注後、該希釈容器に希釈液１０６を分注して希釈を行い、希釈後の試料１０３を反応容器１０１に分注する構成でも良いのは勿論である。
　第４図（ａ），（ｂ）は本発明の検体測定方法を適用した測定装置の第２の実施例の構成を示し、第１の実施例の反応容器１０１に換えて、同図（ｂ）に示すように２つの容器部４０１ａ，４０１ｂを有する２連反応容器４０１を用いたものである。その他の構成は第１の実施例と共通であり、同一の符号で記載するため説明を省略する。
　第５図は、２連反応容器４０１を用いた場合の動作を説明するための図であり、測定開始時に所定位置ａに停止している２連反応容器４０１を１番目として数えた順番と試料１０３及び希釈倍率の関係を示し、例えば、試料１０３としてＸ，Ｙ，Ｚの３つの試料の測定を実施すると、図示の如く、１番目の２連反応容器４０１の容器部４０１ａには試料Ｘが第１の希釈倍率で分注・希釈され、１番目の２連反応容器４０１の容器部４０１ｂには試料Ｘが第２の希釈倍率で分注・希釈される。容器部４０１ａ，４０１ｂの両方に試料が分注されると、１番目の２連反応容器４０１の測定が実施される。即ち、容器部４０１ａ，４０１ｂの測定が同時に行われる。同様に、２番目の２連反応容器４０１の容器部４０１ａには試料Ｙが第１の希釈倍率で分注・希釈され、１番目の２連反応容器４０１の容器部４０１ｂには試料Ｙが第２の希釈倍率で分注・希釈され、同様に、容器部４０１ａ，４０１ｂの測定が同時に行われる。従って、該２連反応容器４０１を用いることにより、容器数と測定できる試料数を対応させることができる。換言すれば、１個の反応容器で１つの試料に対して異なる２つの希釈倍率による測定を行うことができる。
〔発明の効果〕
　以上説明したように、本発明の検体測定方法は、検体を異なる希釈倍率で希釈して複数の希釈検体を作成し、且つ、複数の希釈検体を、同時に測定するため、１回の測定で確実に検体の測定を実行することができ、手間及び時間のかかる再検を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
　第１図（ａ），（ｂ）は本発明の検体測定方法を適用した測定装置の第１の実施例の構成を示す説明図、第２図（ａ）は２個の希釈検体の希釈倍率の設定の説明図、第２図（ｂ）は第１の実施例の測定装置における希釈倍率の設定例を示す説明図、第３図は反応容器の順番と試料及び希釈倍率との関係を示す説明図、第４図（ａ），（ｂ）は本発明の検体測定方法を適用した測定装置の第２の実施例の構成を示す説明図、第５図は２連反応容器を用いた場合の動作を示す説明図である。
　　　　　　　　　　　符号の説明
　１０１……反応容器　　　　　　１０２……回転テーブル
　１０３……試料　　　　　　　　１０４……第１の反応試薬
　１０５……試料分注器　　　　　１０６……希釈液
　１０７……希釈液分注器　　　　１０８……第２の反応試薬
　１０９……反応試薬分注器　　　１１０……ＬＥＤ
　１１１……フォトセンサ　　　　１１２……データ処理部
　１１３……プリンタ　　　　　　１１４……撹拌プルーブ
　１１５……制御部
　４０１……２連反応容器　　　　４０１ａ、４０１ｂ……容器部