(57)【要約】【課題】容易かつ効率的に設置し、作動させることができる効果的な骨ネジロック機構を提供する。【解決手段】骨プレート、および一体型ロック機構を備えた骨ネジ、を含む骨プレートシステムが開示されている。骨ネジは、ネジ山付き軸部、および、径方向に変形可能である骨ネジ頭部を有する、細長い部材を含む。一体型ロック機構は、骨ネジ頭部に設置され、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。骨ネジ頭部が骨プレート内の開口部内に設置されると、一体型ロック機構をロックされた状態へ回転させることが、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ。【選択図】図１
2008522722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内で、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構と、
を含む、骨ネジ。
【請求項２】
請求項１に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、少なくとも１つの軸方向に配向されたスロット部であって、前記外壁部に形成されており、かつ、前記中空領域へと延びている、スロット部、を有する、骨ネジ。
【請求項３】
請求項１に記載の骨ネジにおいて、
設置用溝部が、前記内面のまわりに周方向に延びている、骨ネジ。
【請求項４】
請求項２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記軸部の大径よりも大きな外径を有する、骨ネジ。
【請求項５】
請求項２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、４つのスロット部を有する、骨ネジ。
【請求項６】
請求項５に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、４つのロック用特徴部を有する、骨ネジ。
【請求項７】
請求項６に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック用特徴部が、カム状の丸い突出部である、骨ネジ。
【請求項８】
請求項７に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされた状態では、前記ロック用特徴部が、前記頭部の前記外壁部の内面と係合して、前記頭部が変形するのを防止する、骨ネジ。
【請求項９】
請求項８に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされていない状態では、前記ロック用特徴部が、前記スロット部と位置が揃うように係合し、前記頭部の変形を可能にする、骨ネジ。
【請求項１０】
請求項２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部の少なくとも一部が、球状に形成された外面を有する、骨ネジ。
【請求項１１】
請求項２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部が、テーパ状の上部部分、および、テーパ状の下部部分を有する、骨ネジ。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨ネジにおいて、
前記外壁部の前記内面に形成された少なくとも１つの設置用溝部、
をさらに含む、骨ネジ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記設置用溝部内に回転可能に配置されている、骨ネジ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第１部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第１部分、および、
第２部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面と係合するように構成された少なくとも１つのロック用特徴部を含む、第２部分、
を有する、骨ネジ。
【請求項１５】
請求項１に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記内側中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。
【請求項１６】
請求項１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。
【請求項１７】
請求項１３に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部と、前記頭部内の前記打ち込み用特徴部とが、同軸である、骨ネジ。
【請求項１８】
請求項１４に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部内の前記打ち込み用特徴部が、矩形の雌型開口部である、骨ネジ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部が、
矩形の雌型開口部であって、前記開口部が、前記頭部の前記打ち込み用特徴部よりも大きな面積を有する、矩形の雌型開口部、
である、骨ネジ。
【請求項２０】
請求項１に記載の骨ネジにおいて、
ネジ部が、前記外壁部の内面に配置されている、骨ネジ。
【請求項２１】
請求項２０に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記ネジ部の中に回転可能に配置されている、骨ネジ。
【請求項２２】
骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記外壁部の内面に形成された設置用溝部と、
前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置されたロック用ディスクであって、前記ロック用ディスクは、前記設置用溝部内で、ロックされた状態とロックされていない状態との間で、回転可能である、ロック用ディスクと、
を含む、骨ネジ。
【請求項２３】
骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部が径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
変形可能なロック機構と、
前記外壁部の内面に形成された少なくとも１つの特徴部であって、前記変形可能なロック機構を、ロックされた状態およびロックされていない状態で受容するように構成された、少なくとも１つの特徴部と、
を含む、骨ネジ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の骨ネジにおいて、
前記少なくとも１つの特徴部が、第１設置用溝部、および、第２設置用溝部を含む、骨ネジ。
【請求項２５】
請求項２３に記載の骨ネジにおいて、
前記変形可能なロック機構が、割れリングである、骨ネジ。
【請求項２６】
請求項２４に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構は、
前記ロックされていない状態では、第１の直径を有し、
前記ロックされた状態では、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、
骨ネジ。
【請求項２７】
請求項２６に記載の骨ネジにおいて、
前記第１設置用溝部が、ロックされていない状態の前記ロック機構の直径に対応する直径を有し、
前記第２設置用溝部が、前記ロックされた状態に対応する直径を有する、
骨ネジ。
【請求項２８】
骨プレートシステムにおいて、
少なくとも１つの骨ネジであって、
遠位端に設けられたネジ山付き軸部、および、近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、外壁部によって画定されており、
前記外壁部が、内面、および、外面を有し、
前記内面が、内側中空領域を画定し、かつ、前記内面に形成された設置用溝部を含む、
少なくとも１つの骨ネジと、
骨プレートであって、
第１の面、前記第１の面と反対側の第２の骨接触面、および、前記第１の面および第２の面を貫通して延びている少なくとも１つの開口部を有し、
前記開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、かつ、前記骨ネジの前記頭部が、少なくとも初めて前記開口部を通る際に、径方向に変形するようにして、前記骨ネジを設置させるように構成されている、
骨プレートと、
ネジロック機構であって、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置され、
前記ネジロック機構は、少なくとも１つのロック用特徴部を有し、
前記ネジロック機構は、前記設置用溝部内で、ロックされていない状態と、ロックされた状態との間で、回転可能であり、
前記ロックされた状態では、前記少なくとも１つのロック用特徴部が、前記外壁部の前記内面の一部に当接する、
ネジロック機構と、
を含む、システム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記骨ネジの前記外壁部の少なくとも一部分が、球状に形成された内面を有する、システム。
【請求項３０】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部が、下部直径よりも大きな上部直径を含む、システム。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部は、前記上部直径よりも大きな中央直径を含む、システム。
【請求項３２】
請求項３０に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部は、球状に形成された中央直径部を含む、システム。
【請求項３３】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、前記外壁部に形成された、少なくとも１つの遠位側に延びるスロット部であって、前記中空領域へと延びる、スロット部を有する、システム。
【請求項３４】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第１部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第１部分、および、
第２部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面に係合するように構成された少なくとも１つのロック用特徴部を含む、第２部分、
を有する、システム。
【請求項３５】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、前記中空内側領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
【請求項３６】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、前記ロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
【請求項３７】
請求項２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、第１打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第２打ち込み用特徴部を有し、
前記システムは、前記第１打ち込み用特徴部および第２打ち込み用特徴部をそれぞれ独立して作動させるように構成された、打ち込み工具を含む、
システム。
【請求項３８】
請求項３７に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、
近位ハンドル部分、ならびに、
遠位かみ合い部分であって、
前記第１打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第１打ち込み要素、および、
前記第２打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第２打ち込み要素、
を含む、遠位かみ合い部分、
を含む、システム。
【請求項３９】
請求項３８に記載のシステムにおいて、
前記第１打ち込み要素は、前記第２打ち込み要素の遠位側に配置されている、システム。
【請求項４０】
請求項３８に記載のシステムにおいて、
前記第１打ち込み要素と、第２打ち込み要素とが、同軸である、システム。
【請求項４１】
請求項３８に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、独立して回転可能である第１ハンドル部分および第２ハンドル部分を含み、
前記第２ハンドル部分は、前記第１ハンドル要素から独立して回転することによって、前記ロック機構を作動させるように構成されている、
システム。
【請求項４２】
ロック用骨ネジをロックする方法において、
骨ネジを用意する段階であって、
前記骨ネジは、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記ネジ部付き軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材、ならびに、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内でロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構、
を含む、
段階と、
前記骨ネジの頭部を骨プレート開口部の中に配置する段階と、
前記骨ネジの頭部を前記骨プレート開口部にロックするために、前記ネジロック機構を回転させる段階と、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔分野〕
本発明は、整形外科および脊椎手術に用いられる固定装置に関するものであり、特に、骨ネジが脱退することを防ぐためのロック用骨ネジ（locking bone screws）を含む骨固定プレートシステムに関するものである。
【０００２】
〔背景〕
公知である数多くの理由から、骨固定装置は、外傷、腫瘍増殖(tumor growth)、または、変性椎間板疾患（degenerative disc disease)によって傷めた、または、損傷を受けた椎骨の骨性部分(bone segments)の適切な治癒を促進するのに有効である。この固定装置は、傷んだ骨性部分を動かないようにし、損傷を受けた部分の間での新しい骨組織の適切な成長を確実に行わせる。この種の骨固定装置は、多くの場合、脊柱を安定させて、変形や、不安定性を伴わない、損傷を受けた領域の効果的な治癒を促進しつつ、あらゆる固定および患者の手術後の介護を最小にするための、内部支柱部（internal bracing）および器具類を含んでいる。
【０００３】
このような装置の１つに骨接合プレートがあるが、これは、より一般的には、骨固定プレートと呼ばれており、骨のような、隣接する骨格部分を固定することに用いることができる。典型的には、この固定プレートは、硬い金属または重合体のプレートであり、互いに対して固定する必要がある骨または骨性部分にわたるように配置される。プレートは、それぞれの骨に、普通は骨ネジを用いて、そのプレートが骨との接触を維持し、骨を望ましい位置に固定するように、締結される。骨プレートは、椎体を適切な位置に保ち、かつ、椎間板(disc)、椎体、または、破片(fragment)が取り除かれた場合に、弱化した領域、または、疾病領域をブリッジするための必要な機械的な支持を与えるのに役立つことができる。
【０００４】
一般に骨プレートシステムでは、特に、脊柱を安定化させるために用いられるシステムでは、骨プレートを骨性部分に固定する骨ネジの緩みが生じることが知られている。骨ネジが緩むと、軸方向に動くことがある（つまり、ネジの脱退が生じることがある）。従来の骨プレートシステムは、骨ネジを骨プレートに固定し、ネジの脱退を防ぐためのさまざまなオプションを提供している。例えば、システムによっては、骨ネジと骨プレートとの間に配置された割れリング（split rings）に依存しており、他のシステムは、植え込まれた骨ネジの上の位置で骨ネジに結合された骨ネジカバーを使用しており、さらに別のシステムは、植え込まれた骨ネジの上部に打ち込まれるロックネジ（locking screw）を用いている。このような骨ネジシステムの存在にも拘わらず、容易かつ効率的に設置し、作動させることができる効果的な骨ネジロック機構に対する要望がいまだある。
【０００５】
〔概要〕
本明細書に開示されているのは、植え込んだ後の、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ一体型ロック機構を備えた骨ネジである。この骨ネジおよびロック機構は、効果的かつ容易に用いることができる。さらに、最小限のステップ数で骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。例えば、同じ工具で、骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。ある実施形態では、骨ネジは、細長い部材を含んでおり、この細長い部材は、ネジ山付き軸部を有し、かつ、その軸部の近位端に頭部を有する。径方向に変形可能であるこの頭部は、外壁部によって画定されており、この外壁部は、内側中空領域を画定している。この外壁部の内面には、円周溝（circumferential groove）があり、この円周溝には、ネジロック機構が設置される。ネジロック機構は、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。
【０００６】
ある態様では、少なくとも１つの、軸方向に配向されたスロット部が、頭部の外面に形成されており、ネジの近位端から遠位側へと延びている。ロックされていない状態では、ロック機構のロック用特徴部がスロット部と位置を揃えられ、頭部が径方向に変形するのを可能にする。ロックされた位置では、ロック用特徴部が、頭部の外壁部の内面に当接して、頭部の径方向の変形を防止する。骨ネジ頭部の少なくとも一部は、球状に形成された外面を有し、この球状に形成された外面は、この外壁部に形成され、軸方向に配向されているスロット部によって断続されている。このスロット部は、前述したように、例えば、骨ネジ頭部の直径を縮小するために、骨ネジ頭部が変形できるようにする。ロック機構は、実質的に円形に形成された第１部分であって、設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された第１部分、および、その第１部分の近位側にある第２部分であって、ロックされた状態では、外壁部の内面に係合するように構成された少なくとも１つのロック用特徴部を含む第２部分、を有してもよい。さらに、骨ネジ頭部は、中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部（drive feature）を有することができ、ロック機構は、そのロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有することができる。打ち込み用特徴部は、打ち込み工具（driver tool：ドライバー型工具）にある相補的な打ち込み要素と、かみ合うように構成されている。別の態様では、骨プレートシステムが、前述した種類であり、一体型ロック機構を備えた少なくとも１つの骨ネジ、および、骨プレートを含んでいる。骨プレートは、第１の面と、その第１の面の反対側にある第２の骨接触面と、第１の面および第２の面を貫通している少なくとも１つの開口部とを有する。開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、骨ネジが少なくとも初めてその開口部に通される際に、その骨ネジの頭部を径方向に変形させながら、骨ネジを設置させるように構成されている。
【０００７】
ロック機構の少なくとも一部が、骨ネジ頭部内の設置用溝部（seating groove）の中に、そのロック機構が、骨ネジに対して、ロックされた状態とロックされていない状態との間で回転することができるように、回転可能に配置されている。ある実施形態では、ロックされていない状態で、頭部を径方向に変形することができ、ロックされた状態では、外壁部の内面の一部に当接するロック用特徴部によって、頭部が径方向に変形することが防止される。
【０００８】
骨ネジおよびロック機構は、それぞれ、打ち込み用特徴部を含むことができる。例えば、骨ネジの頭部は、中空領域の遠位部分に形成された第１打ち込み用特徴部を有することができ、ロック機構は、第２打ち込み用特徴部を有することができる。ある態様では、第１打ち込み用特徴部および第２打ち込み用特徴部が、第１打ち込み用特徴部が第２打ち込み用特徴部の遠位側に配置された状態で、同軸に配置される。
【０００９】
ある実施形態では、骨プレートシステムに、打ち込み工具が含まれており、この打ち込み工具は、骨ネジを植え込むため、および、ロック機構を動かすために、第１打ち込み用特徴部および第２打ち込み用特徴部とかみ合うように構成されている。打ち込み工具（driver tool）は、近位ハンドル部分、ならびに、遠位かみ合い領域であって、第１打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第１打ち込み要素、および、第２打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第２打ち込み要素を含む、遠位かみ合い領域を含んでもよい。近位ハンドル部分は、第１ハンドル部分および第２ハンドル部分を含むことができ、この第１ハンドル部分および第２ハンドル部分は、一方のハンドルを他方のハンドルに対して回転させることができるように、選択的に、それぞれ独立して動かすことができるようにすることができる。ある実施形態では、この打ち込み工具で骨ネジを骨に打ち込み、引き続き、打ち込み工具を取り去ることなく、第２打ち込み用特徴部を独立に回転させて、ロック機構を作動させることができる。
【００１０】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに参照することにより、より完全に理解することができる。
【００１１】
〔例示的な実施形態の詳細な説明〕
以下、本明細書で開示する装置および方法の構造、機能、製造、および、用途の原理についての全体的な理解のために、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の１つ以上の例が添付の図面に図示されている。当業者には分かるであろうが、本明細書で具体的に説明し、添付の図面に図示した装置および方法は、限定しない例示的な実施形態であり、また、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定められる。ある例示的な実施形態に関して図示または説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることもできる。このような変更例や変形例は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００１２】
以下の例示的な実施形態は、本明細書では、脊椎固定法(spinal fixation techniques)において、隣り合う椎体にわたって、固定する骨プレート付きの骨ネジに関して記載されている。しかしながら、本明細書に記載する骨ネジおよび骨プレートシステムは、あらゆる種類の隣り合う骨または骨性部分を固定するのに利用可能であることを、理解されたい。
【００１３】
図１は、骨プレートシステム１０の一実施形態を図示しており、この骨プレートシステム１０は、骨ネジ１２、および、開口部１６を有する骨プレート１４を含んでいる。骨ネジ１２は、開口部１６を通して植え込まれ、骨プレート１４を骨（例えば、椎体）に固定する。各骨ネジ１２は、ロック機構１８を含み、このロック機構１８は、ロックされた位置（locked position）とロックされていない位置（unlocked position）との間で可動である。ロックされていない状態では、骨ネジ１２をプレート内の開口部に入れることができ、ロックされた位置では、骨ネジの頭部が開口部から脱退することが防止される。ロック機構は、ネジ頭部内に一体化する（例えば、予め組み立てる）ことができ、あるいは、必要に応じて、ネジ頭部内に組み立てることができる。
【００１４】
ロック機構１８を備えた骨ネジ１２は、骨ネジ１２を入れるのに適した形状および大きさを有し、かつ、骨ネジをその中でロックすることが可能である開口部１６がある、さまざまな骨プレート内でロックすることができる。例示的なプレートは、上部直径部２０が、ロック機構１８がロックされた状態の骨ネジ１２がその上部直径部２０を通って出たり入ったりすることができないような大きさに形成されている開口部１６を有する骨プレートを含む。
【００１５】
図２Ａおよび図２Ｂは、このような例示的な骨プレート１４の１つを図示している。図２Ｂおよび図２Ｃに提供されている骨プレート１４の側断面図に示されているように、開口部１６は可変の直径を有する。開口部１６の上部２２は、上部直径２０を有し、その一方で、下部２４は、下部直径２６を含むことができる。上部２２と下部２４との間に配置されているのは、中央部分２８であり、この中央部分２８は、上部直径２０および下部直径２６よりも大きい中央直径３０を有する。図２Ｄに示されているように、骨ネジの頭部は、骨ネジ用の開口部１６の、直径がより大きくなっている中央部分２８内でロックすることができる。
【００１６】
図３は、開口部１６内に配置するための例示的な骨ネジ１２を示しており、この例示的な骨ネジ１２は、細長い本体部３２を含み、この本体部３２は、遠位軸部３４および近位頭部３６を有する。遠位軸部３４は、骨ネジ１２を骨に固定するためのネジ部３８を含んでもよい。骨ネジを固定する、および／または、骨に雌ネジを切る(taping)ように形成されたさまざまな骨ネジ用ネジ部を軸部３４の全体または一部に配置することができる。さらに、当業者には分かるであろうが、さまざまなネジ山のパターンおよび大きさを用いることができる。
【００１７】
骨ネジの頭部３６は、一部が球形、テーパ状、および、不規則な形状を含むさまざまな形状を有していてもよい。ある実施形態では、頭部３６が、開口部１６の中央部分３０の形状に対応したほぼ球状の形状を有している。別の実施形態では、頭部３６の形状は、テーパ状の上部、および、テーパ状の底部を含む。
【００１８】
骨ネジ１２の頭部３６は、内面４４および外面４６がある壁部４２を含み、この壁部４２は、中空内部領域４８を画定している。骨ネジの頭部は、さまざまな方法で構築できる。しかし、ある実施形態では、この骨ネジの頭部が径方向に変形できなければならない。
【００１９】
ある態様では、ネジの頭部をその通常の形状で骨プレートの開口部にはめ込むことができない。しかし、壁部４２の少なくとも一部が変形可能であり、これが変形することにより、ネジの頭部を開口部に通して、開口部内に設置することができる。例えば、壁部４２は、圧縮力（つまり、ネジ頭部を開口部に通すことにより生じた力）が外面４６に加わると、内側へ撓むことができる。壁部４２はまた、圧縮力を壁部４２から取り除いた後に、外壁部が元の形状および寸法に戻ることができるように、いくらか弾性があってもよい。
【００２０】
一般に、骨ネジの頭部は、プレートの開口部にはめ込むことができるように十分な程度に変形できなければならず、たとえば、頭部の外径は、約０．００１ｍｍから約０．５ｍｍ縮小させられることができる。変形量は、骨ネジを作るのに用いた材料、および、骨ネジを植え込む構造体の種類に依存しうる。ある実施形態では、骨ネジがチタン性の骨ネジであり、頸椎に挿入するための大きさに形成されており、頭部の外径は、約０．００１ｍｍから約０．２５ｍｍ縮小することができる。
【００２１】
変形できるように、壁部４２は、ある実施形態では、頭部を変形しやすくする軸方向に配向されたスロット部５０を含んでいてもよい。図３に示されているように、スロット部５０は、外面４６から内面４４まで壁部４２を貫通して延びていてもよい。さらに、スロット部は、頭部の最近位側の面から遠位側へ、内壁部４２の高さのほとんどを通して延びて、個別に撓むことができるタブ（individually deflectable tabs）５２を画定してもよい。スロット部５０により設けられた空間により、タブ５２は変形すること（つまり、内側または外側に曲がること）ができ、これにより、壁部４２によって定まる骨ネジ頭部３６の外径を変化させることができる。当業者には分かるであろうが、このスロット部の幅および数は、外壁部の撓ませたい量に応じて変更することができる。しかし、ある実施形態では、４つのスロット部５０が形成され、これにより、４つのタブ５２が形成されている。
【００２２】
骨ネジ頭部３６の中空内部領域４８には、さらに別の特徴部、例えば、打ち込み工具にある打ち込み要素と相補的な打ち込み用特徴部などを含んでもよい。例えば、図３に図示の実施形態では、打ち込み用特徴部５４が、中空内部領域４８の底面に、矩形形状の雌型打ち込み用特徴部（rectangularly shaped female drive feature）の形態で配置されている。図３に図示した打ち込み用特徴部５４は正方形であるが、当業者には分かるであろうが、打ち込み用特徴部５４は、相補的な打ち込み要素を受容することができるさまざまな形状を有していてもよい。たとえば、打ち込み用特徴部５４は、他の矩形形状を有していてもよいし、三角形、六角形、楕円形、不規則な形状等をしていてもよい。別の態様では、打ち込み用特徴部５４は、ネジ山付き雄型打ち込み部材を受容することができるネジ山付き雌型要素であるかもしれない。さらに、打ち込み用特徴部５４を雌型のソケット部として示したが、この打ち込み用特徴部５４は、相補的な雌型打ち込み要素とかみ合うことができる雄型部材であってもよい。
【００２３】
骨ネジ頭部の中空内部領域４８はまた、一体型ネジロック機構１８を受容するように構成されている。骨ネジ頭部３６の内面４４は、ネジロック機構１８を受容し、かつ、そのロック機構をその中に保持するように構成されたさまざまなかみ合い用特徴部を有することができる。ある態様では、ロック機構は、骨ネジを組み立てている間に、かみ合い用特徴部内に設置される。しかし、ロック機構は、代わりに、使用者によって骨ネジ頭部内に配置されてもよい。
【００２４】
ある実施形態では、このかみ合い特徴部が、骨ネジロック機構の一部を受容するように内面４４の周囲に沿って延びた溝部５６である。当業者には分かるであろうが、例えば、溝部、ネジ山、および／または、隆起した特徴部を含むさまざまなかみ合い特徴部が、ロック機構を骨ネジ頭部３６に一体化するために中空内部領域４８内に配置されてもよい。さらに、後述するように、複数のかみ合い特徴部を内面４４に配置してもよい。
【００２５】
さまざまなロック機構を骨ネジ頭部３６のかみ合い用特徴部内に設置することができ、また、骨ネジ頭部３６の変形を防止するように、および／または、この頭部３６を変形させるように構成することができる。例示的なロック機構は、ディスク状のロック機構、および、ロック用のリングを含む。ある実施形態では、ロック機構１８ａが割れリング（split ring）を含んでおり、この割れリングは、骨ネジ頭部３６がロックされていない状態にある場合には、第１の位置に設置され、骨ネジ頭部３６がロックされた状態にある場合には、第２の位置に設置される。図４Ａは、ロックされていない状態のロック機構１８ａを図示しており、このロックされていない状態では、開いた空間１９により、圧縮力が加わったときに、ロック機構１８ａの直径を縮小することができる。図４Ｂは、ロックされた状態にあって、ロック機構の直径がさらに圧縮されることがないように、空間１９が閉じられているロック機構１８ａが示されている。
【００２６】
骨ネジは、リング１８ａのようなロック機構を設置するのに適したさまざまな特徴部を有することができる。ある実施形態では、骨ネジ頭部３６の内面４４に、割りリング型ロック機構１８ａを収容するように構成された２つ以上の溝部があってもよい。内面４４は、図４Ｃに示されているように、第１の近位溝部５６ａ、および、第２の遠位溝部５６ｂを含んでもよい。ある実施形態では、近位溝部５６ａが、遠位溝部５６ｂよりも大きな直径を有し、ロック機構が溝部５６ａに設置された場合、ロック機構がロックされていない状態になり（図４Ｄ）、ロック機構が溝部５６ｂに設置された場合、ロック機構がロックされた状態になる（図４Ｅ）。ロック機構１８ａを設置するのに適した他の有効な特徴部は、らせん溝部およびネジ山を含む。
【００２７】
ロック機構がロックされていない状態にある場合、空間１９により、ロック機構１８ａが圧縮され、タブ５２が内側に撓んで、骨ネジ頭部３６の直径を縮小することが可能である（図４Ｄ）。しかしながら、溝部５６ｂに移動すると、ロック機構１８ａは、この溝部のより小さな直径と形状を整合し、空間１９が閉じられる（または、縮小される）。空間１９が閉じられた状態では、ロック機構１８ａをさらに圧縮することができないため（または、そのような能力が減退されるため）、タブ５２の変形が防止される。骨ネジ頭部は、このように、開口部１６の上部直径部２０を通過するのに十分なだけ変形することができない。
【００２８】
ロック機構１８ａを溝部５６ａから溝部５６ｂへ動かすことは、ロック機構１８ａを径方向に圧縮し、そのロック機構を長さ方向に動かすことにより行うことができる。代替の実施形態では、内面４４にネジが切られていてもよく（不図示）、ロック機構を回転させることによって、このロック機構が、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で動かされてもよい。
【００２９】
ロック機構の別の実施形態では、ロック機構１８ｂがディスク状部材であり、このディスク状の部材には、二つの部分があり、一方は、骨ネジ頭部３６内に設置され、他方は、ロック機能を遂行する。図５Ａおよび図５Ｂは、例示的なロック機構を図示しており、このロック機構は、骨ネジ頭部３６とかみ合う遠位部分５８、および、突出部６２のようなロック用特徴部を含む近位部分６０を含む。遠位部分５８は、単一の溝部５６（図３）内に、ロック機構が骨ネジに対して回転できるように設置することができる。ある例では、遠位部分５８の形状がほぼ円形であってもよい。
【００３０】
ロック機構１８ｂはまた、さまざまな他の形状を有していてもよい。ある態様では、ロック機構１８ｂが、ロック機構１８ｂの近位部分が骨ネジ頭部とかみ合い、遠位部分５８がロック用特徴部を含むように逆になっていてもよい。さらに別の態様では、ロック機構が、骨ネジ頭部とかみ合い、かつ、ロック用特徴部を含む単一部分を備えた部材の形態をしていてもよい。
【００３１】
近位部分５６および遠位部分５８の相対的な大きさは、ロック機構１８ｂを溝部５６内に永久に設置させるように構成されてもよい。例えば、図５Ｂに示されているように、近位部分６０の最大幅Ｗを、遠位部分５８の直径Ｄよりもわずかに小さくして、遠位部分５８にオフセット部(offset)Ｏを設けてもよい。このオフセット部Ｏが、溝部５６内へ延びて、ロック機構５８ｂを中空内部４８内に保持する、遠位部分５８の部分を画定する。ある例示的な実施形態では、このオフセット部が約０．１ｍｍから０．５ｍｍの範囲にある。
【００３２】
ロック機構１８ｂの近位部分６０の最大幅Ｗは、ロック機構をロックされた位置へと回転させた場合に、壁部４２に接触するような大きさに形成することができる。例えば、近位部分６０は、カム状の丸い突出部を形成する突出部６２を備える、ほぼ円形形状を有していてもよい。突出部６２は、この突出部６２がロックされた位置にあるときに、壁部４２の内面４４に当接して、外壁部が圧縮力によって径方向に変形することを防止するか、または、外壁部を径方向に拡張するような大きさに形成されていてもよい。ある例示的な実施形態では、ロック機構をロックされた位置に配置すると、頭部が変形すること（つまり、内側に撓むこと）が防止される。しかし、当業者には分かるであろうが、骨ネジおよびロック機構は、後述するように、ロック機構がロックされた状態に配置されると、頭部の直径を増大することで機能するように構成することもできる。
【００３３】
突出部６２の大きさは、近位部分６０の最大幅Ｗと、近位部分の小さい方の幅ｗとの差として定義される（図５Ｂ）。突出部６２の大きさは、撓むことができるタブ５２が最大限撓むことができる量に対応している。ある実施形態では、突出部６２が約０．２ｍｍから約０．７ｍｍの範囲の大きさを有している。
【００３４】
図６Ａは、ロックされた位置にあるロック機構１８ｂを備えた骨ネジ頭部を図示している。示されているように、突出部６２は、撓むことができるタブ５２と接触するように配置されている。この位置では、タブ５２が、突出部６２の配置のために、圧縮力に応じて撓むことができない。突出部６２が、撓むことができるタブ５２の間に形成されたスロット部５０と位置が揃うように、ロック機構を回転させることによって、ロックされていない位置にすることができる。図６Ｂに示されているこのような位置では、撓むことができるタブ５２が、圧縮力に応じて内側に自由に撓むことができる。前述したように、例示的な実施形態では、タブが内側に撓むと、骨ネジ頭部３６の外径が縮小し、骨ネジ頭部が、縮小された直径を有する開口部１６の上部部分２２を通って、開口部１６に入ることができる。
【００３５】
ロック機構１８ｂは、圧縮力を骨ネジ頭部３６に加えた場合に、ロック機構１８ｂの遠位部分５８が、タブ５２の変形を妨げないような寸法に形成され、かつ、そのように骨ネジ１２内に配置される。例えば、遠位部分５８の直径Ｄは、溝部５６内でロック機構１８ｂに多少の遊びがあるようなものであってもよい。溝部の直径は、その溝部内に配置されたロック機構の直径Ｄよりも大きくてもよい。直径の差により、遠位部分５８の外縁部と、溝部５６の内面との間に、多少の空間ができる。骨ネジ頭部３６が変形し始めると、この空間により、外壁部４２を、ロック機構１８ｂの遠位部分５８に直に接触したり、変形することを妨げられたりすることなく、圧縮させることができる。
【００３６】
前述したように、他の実施形態では、ロック機構１８ａまたは１８ｂが、骨ネジ頭部３６を拡張して、骨ネジ頭部３６を開口部１６内でロックするように構成されてもよい。例えば、ロック機構１８ｂは、近位部分６０の最大幅Ｗが、中空内部４８の内径よりも大きくなるような寸法に形成されてもよい。これにより、突出部６２をタブ５２の背後の位置へと回転させると、骨ネジ頭部が拡張して、開口部１６のより大きな中央直径部３０を占めるようになり、これにより、骨ネジ頭部が、上部直径２０を有する、開口部の上部部分２２を通過することを防ぐことができる。前述したように、ネジの頭部が変形する程度は、骨ネジが作られている材料および大きさ、および／または、骨ネジを用いようとする用途に応じて決まる。ある態様では、骨ネジ頭部が、その骨ネジ頭部を開口部１６内でロックするために、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍ拡張することができる。
【００３７】
ロック機構１８ａまたは１８ｂは、このロック機構をロックされた位置とロックされていない位置との間で位置を変えるための打ち込み工具の相補的な部分とかみ合うように構成された打ち込み用特徴部のような他の特徴部をさらに含むこともできる。例えば、ロック機構１８ｂは、このロック機構をロックされた位置とロックされていない位置との間で回転させるための打ち込み工具を受容するように構成された打ち込み用特徴部６６を含むことができる。図５Ａから図６Ｂに示されているように、打ち込み用特徴部６６は、骨ネジ頭部３６内の打ち込み用特徴部５４のように（図３）、打ち込み工具にある打ち込み要素を受容するように構成された雌型開口部の形態をしていてもよい。例えば、打ち込み用特徴部６６は、ロック機構の中心に形成された矩形（例えば、正方形）の開口部であってもよい。当業者には分かるであろうが、さまざまな打ち込み用特徴部を、ロック機構１８ｂを回転させるのに用いることができる。例えば、打ち込み用特徴部６６は、打ち込み要素とかみ合うことができるさまざまな他の形状（例えば、三角形、矩形、六角形、楕円形、不規則な形状等）を有する雌型開口部であってもよい。さらに、骨ネジ頭部３６内の打ち込み用特徴部５４に関連して述べたように、打ち込み用特徴部６６は、代わりに、打ち込み工具にある相補的な雌型打ち込み要素とかみ合う雄型部材として構成されてもよい。
【００３８】
ある実施形態では、ロック機構１８ｂおよび骨ネジ頭部３６の両方が、骨ネジ１２を骨の内部に設置するため、かつ、ロック機構１８ｂをロックされた位置とロックされていない位置との間で回転させるために、１つの打ち込み工具を受容するように構成されてもよい。例えば、打ち込み用特徴部６６は、打ち込み用特徴部５４に対して同軸に、かつ、近位側に配置されてもよく、打ち込み用特徴部６６は、遠位側にある打ち込み用特徴部５４に、近位側に配置された打ち込み用特徴部６６を介してアクセスできるような大きさに形成されてもよい。これにより、単一の打ち込み工具で、打ち込み用特徴部５４，６６の両方にアクセスでき、かつ、この打ち込み工具を取り外すことなく、骨ネジを植え込むステップ、および、ロック機構をロックするステップを行うことができる。このため、外科医は、骨プレートシステムをより少ない工具を用いて、より少ないステップで植え込むことができる。
【００３９】
このような例示的な打ち込み工具７０の１つが、図７Ａから図７Ｃに図示されている。示されているように、打ち込み工具７０は、細長い本体部を含み、この本体部は、近位側にある第１ハンドル部分７４および近位側にある第２ハンドル部分７６と、対応する遠位側にある第１打ち込み要素７８および遠位側にある第２打ち込み要素８０とを有し、第１打ち込み要素７８および第２打ち込み要素８０は、それぞれ、打ち込み用特徴部５４および打ち込み用特徴部６６とかみ合うように構成されてもよい。打ち込み要素７８、８０は、それぞれ、骨ネジ１２およびロック機構１８ｂの打ち込み用特徴部５４、６６とかみ合う形状および大きさに形成されている。例えば、第１かみ合い部分７８は、骨ネジ１２に挿入する形状に形成されており（図３）、その一方で、より大きな近位かみ合い部分８０は、ロック機構の打ち込み用特徴部６６とかみ合うように構成されている。
【００４０】
ある実施形態では、外側本体シース部８２が、ハンドル部分７６と打ち込み要素８０とを連結している。外側本体シース部８２は、シャフト８３の上に配置されており、このシャフト８３は、ハンドル部７４を打ち込み要素７８に連結している。骨ネジは、打ち込み要素７８をネジ頭部内の打ち込み用特徴部５６とかみ合わせることにより設置することができる。ハンドル部７４を回転させると、次に骨ネジが回転し、この結果、骨ネジを骨に打ち込むことができる。シャフト８３も、ハンドル部７４も、シース部８２に機械的に連結されていないので、ハンドル部７４を回転させても、シース部８２または打ち込み要素８０は、回転しない。いったん骨ネジ１２を植え込み、骨ネジ頭部３６を開口部１６内に設置したら、外科医は、次に、シャフト部８２にあるハンドル部７６のみを回転させて、打ち込み要素８０が打ち込み要素７８から独立して回転するようにして、ロック機構を骨ネジ頭部内でロックすることができる。図７Ｂおよび図７Ｃは、第１かみ合い部分および第２かみ合い部分の独立した動きであって、ロック部材の作動を促す動きを図示している。例えば、図７Ｂは、第２打ち込み要素８０がロックされていない位置にあることを示しており、一方で、図７Ｃは、ロック機構１８ｂをロックされた位置へ回すための第１打ち込み要素７８に対して４５°回転された第２打ち込み要素８０を示している。
【００４１】
ロック機構をロックするのを補助するために、ロック機構がロックされた位置に配置されたときを、視覚的な指示部または停止部が示してもよい。例えば、ロック機構にあるマーカーが、そのロック機構がロックされた位置へ回転された場合に、骨ネジ頭部にある対応するマーカーと一直線上に並ぶように配置されてもよい。使用時には、外科医は、そのマーカーを一直線上に並べて、骨ネジを開口部内でロックする。代わりに、一対のマーカーを打ち込み工具７０に配置して、打ち込み要素７８、８０の相対的な位置を示し、これにより、骨ネジ１２のロックされた状態またはロックされていない状態を示してもよい。他の実施形態では、停止部を骨ネジ頭部の内部に配置して、ロック機構がロックされた位置を通り越して回転することを防止してもよい。停止部は、例えば、ロック機構がロックされていない位置から隣接するロックされた位置まで回転することを可能にすることができるが、ロック機構がさらに回転することを可能にしないようにすることができる。別の実施形態では、停止部を打ち込み工具の中に配置して、内側シャフト部に対する外側のシース部の回転を制限することもできる。これにより、打ち込み要素７８の打ち込み要素８０に対する回転を、ロックされていない位置と、隣接するロックされた位置との間の動きに限定することができる。
【００４２】
当業者には分かるであろうが、複数の打ち込み工具を骨ネジ１２とともに使用することもできる。例えば、第１打ち込み工具は、骨ネジを植え込むために打ち込み用特徴部５４とかみ合うように構成されることができ、その一方で、第２打ち込み工具は、骨ネジを所定の位置にロックするために、打ち込み用特徴部６６とかみ合うように構成されることができる。本明細書に開示されたような骨プレートシステム１０は、さまざまな骨ネジ／骨プレートの運動力学(kinematics)を含んでいてもよい。例えば、骨プレート１４および骨ネジ１２は、骨ネジ１２を骨プレート１４にロックした場合に、骨ネジが堅く固定され、骨ネジのあらゆる方向の動きが防止されるように構成されてもよい。骨プレートシステムはまた、半固定型（semi-rigid type）であってもよく、この半固定型では、ネジロック機構を係合した後、ネジが脱退することは防止されるが、ネジは、全ての方向に（つまり、多軸的に）動くことができる動。さらに、骨プレートシステムはまた、ハイブリッド型であってもよく、このハイブリッド型では、ネジロック機構が連結された後、ネジの脱退が防止されるが、ネジは、選択された１つの方向にのみ動くことができる（例えば、上‐下方向、または、横方向）。さらに、骨ネジは、プレートの開口部内を移動することもある。例えば、骨ネジは、プレート内に開口部を画定している細長いスロット部の長さ全体に沿って移動することもある。
【００４３】
本明細書に記載した例示的な骨プレートシステムの構成要素は、例えば、ステンレス鋼およびチタンのような金属、ポリマー、および、これらの複合物を含む、任意の生体適合性材料から作ることができる。特定の例示的な実施形態では、骨プレートシステムは、例えば、ポリ乳酸(polylactic acid)（ＰＬＡ）およびポリグリコール酸(polyglycolic acid)（ＰＧＡ）、ならびに、これらの混合物、または、コポリマーなどの生体吸収性材料から作ることもできる。
【００４４】
当業者には、本発明の他の特徴および利点が、前述した実施形態に基づいて分かるであろう。したがって、発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除き、具体的に示され、かつ、記載された内容によって限定されるべきではない。本明細書に引用された全ての刊行物および参考文献は、参照することにより、その全体が本明細書に明確に組み込まれる。
【００４５】
〔実施の態様〕
（１）骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内で、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構と、
を含む、骨ネジ。
（２）実施態様１に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、少なくとも１つの軸方向に配向されたスロット部であって、前記外壁部に形成されており、かつ、前記中空領域へと延びている、スロット部、を有する、骨ネジ。
（３）実施態様１に記載の骨ネジにおいて、
設置用溝部が、前記内面のまわりに周方向に延びている、骨ネジ。
（４）実施態様２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記軸部の大径（major diameter）よりも大きな外径を有する、骨ネジ。
【００４６】
（５）実施態様２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、４つのスロット部を有する、骨ネジ。
（６）実施態様５に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、４つのロック用特徴部を有する、骨ネジ。
（７）実施態様６に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック用特徴部が、カム状の丸い突出部である、骨ネジ。
（８）実施態様７に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされた状態では、前記ロック用特徴部が、前記頭部の前記外壁部の内面と係合して、前記頭部が変形するのを防止する、骨ネジ。
（９）実施態様８に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされていない状態では、前記ロック用特徴部が、前記スロット部と位置が揃うように係合し、前記頭部の変形を可能にする、骨ネジ。
（１０）実施態様２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部の少なくとも一部が、球状に形成された外面を有する、骨ネジ。
（１１）実施態様２に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部が、テーパ状の上部部分、および、テーパ状の下部部分を有する、骨ネジ。
【００４７】
（１２）実施態様１に記載の骨ネジにおいて、
前記外壁部の前記内面に形成された少なくとも１つの設置用溝部、
をさらに含む、骨ネジ。
（１３）実施態様１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記設置用溝部内に回転可能に配置されている、骨ネジ。
（１４）実施態様１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第１部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第１部分、および、
第２部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面と係合するように構成された少なくとも１つのロック用特徴部を含む、第２部分、
を有する、骨ネジ。
（１５）実施態様１に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記内側中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部（drive feature）を有する、骨ネジ。
（１６）実施態様１２に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。
【００４８】
（１７）実施態様１３に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部と、前記頭部内の前記打ち込み用特徴部とが、同軸である、骨ネジ。
（１８）実施態様１４に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部内の前記打ち込み用特徴部が、矩形の雌型開口部である、骨ネジ。
（１９）実施態様１５に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部が、
矩形の雌型開口部であって、前記開口部が、前記頭部の前記打ち込み用特徴部よりも大きな面積を有する、矩形の雌型開口部、
である、骨ネジ。
（２０）実施態様１に記載の骨ネジにおいて、
ネジ部が、前記外壁部の内面に配置されている、骨ネジ。
（２１）実施態様２０に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記ネジ部の中に回転可能に配置されている、骨ネジ。
【００４９】
（２２）骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記外壁部の内面に形成された設置用溝部と、
前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置されたロック用ディスクであって、前記ロック用ディスクは、前記設置用溝部内で、ロックされた状態とロックされていない状態との間で、回転可能である、ロック用ディスクと、
を含む、骨ネジ。
（２３）骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部が径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
変形可能なロック機構と、
前記外壁部の内面に形成された少なくとも１つの特徴部であって、前記変形可能なロック機構を、ロックされた状態およびロックされていない状態で受容するように構成された、少なくとも１つの特徴部と、
を含む、骨ネジ。
【００５０】
（２４）実施態様２３に記載の骨ネジにおいて、
前記少なくとも１つの特徴部が、第１設置用溝部、および、第２設置用溝部を含む、骨ネジ。
（２５）実施態様２３に記載の骨ネジにおいて、
前記変形可能なロック機構が、割れリング（split ring）である、骨ネジ。
（２６）実施態様２４に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構は、
前記ロックされていない状態では、第１の直径を有し、
前記ロックされた状態では、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、
骨ネジ。
（２７）実施態様２６に記載の骨ネジにおいて、
前記第１設置用溝部が、ロックされていない状態の前記ロック機構の直径に対応する直径を有し、
前記第２設置用溝部が、前記ロックされた状態に対応する直径を有する、
骨ネジ。
【００５１】
（２８）骨プレートシステムにおいて、
少なくとも１つの骨ネジであって、
遠位端に設けられたネジ山付き軸部、および、近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、外壁部によって画定されており、
前記外壁部が、内面、および、外面を有し、
前記内面が、内側中空領域を画定し、かつ、前記内面に形成された設置用溝部を含む、
少なくとも１つの骨ネジと、
骨プレートであって、
第１の面、前記第１の面と反対側の第２の骨接触面、および、前記第１の面および第２の面を貫通して延びている少なくとも１つの開口部を有し、
前記開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、かつ、前記骨ネジの前記頭部が、少なくとも初めて前記開口部を通る際に、径方向に変形するようにして、前記骨ネジを設置させるように構成されている、
骨プレートと、
ネジロック機構であって、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置され、
前記ネジロック機構は、少なくとも１つのロック用特徴部を有し、
前記ネジロック機構は、前記設置用溝部内で、ロックされていない状態と、ロックされた状態との間で、回転可能であり、
前記ロックされた状態では、前記少なくとも１つのロック用特徴部が、前記外壁部の前記内面の一部に当接する、
ネジロック機構と、
を含む、システム。
【００５２】
（２９）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記骨ネジの前記外壁部の少なくとも一部分が、球状に形成された内面を有する、システム。
（３０）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部が、下部直径よりも大きな上部直径を含む、システム。
（３１）実施態様３０に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部は、前記上部直径よりも大きな中央直径を含む、システム。
（３２）実施態様３０に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの開口部は、球状に形成された中央直径部を含む、システム。
（３３）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、前記外壁部に形成された、少なくとも１つの遠位側に延びるスロット部であって、前記中空領域へと延びる、スロット部を有する、システム。
【００５３】
（３４）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第１部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第１部分、および、
第２部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面に係合するように構成された少なくとも１つのロック用特徴部を含む、第２部分、
を有する、システム。
（３５）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、前記中空内側領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
（３６）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、前記ロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
（３７）実施態様２８に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、第１打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第２打ち込み用特徴部を有し、
前記システムは、前記第１打ち込み用特徴部および第２打ち込み用特徴部をそれぞれ独立して作動させるように構成された、打ち込み工具を含む、
システム。
【００５４】
（３８）実施態様３７に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、
近位ハンドル部分、ならびに、
遠位かみ合い部分であって、
前記第１打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第１打ち込み要素、および、
前記第２打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第２打ち込み要素、
を含む、遠位かみ合い部分、
を含む、システム。
（３９）実施態様３８に記載のシステムにおいて、
前記第１打ち込み要素は、前記第２打ち込み要素の遠位側に配置されている、システム。
（４０）実施態様３８に記載のシステムにおいて、
前記第１打ち込み要素と、第２打ち込み要素とが、同軸である、システム。
（４１）実施態様３８に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、独立して回転可能である第１ハンドル部分および第２ハンドル部分を含み、
前記第２ハンドル部分は、前記第１ハンドル要素から独立して回転することによって、前記ロック機構を作動させるように構成されている、
システム。
【００５５】
（４２）ロック用骨ネジをロックする方法において、
骨ネジを用意する段階であって、
前記骨ネジは、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記ネジ部付き軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材、ならびに、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内でロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構、
を含む、
段階と、
前記骨ネジの頭部を骨プレート開口部の中に配置する段階と、
前記骨ネジの頭部を前記骨プレート開口部にロックするために、前記ネジロック機構を回転させる段階と、
を含む、方法。
（４３）実施態様４２に記載の方法において、
打ち込み工具を用意する段階であって、
前記少なくとも１つの骨ネジの前記頭部が、第１打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第２打ち込み用特徴部を有し、
前記打ち込み工具が、前記第１および第２打ち込み用特徴部をそれぞれ独立に動かすように構成されている、
段階、
をさらに含む、方法。
【００５６】
（４４）実施態様４３に記載の方法において、
前記第１打ち込み用特徴部を前記打ち込み工具で回転させて、前記骨ネジを骨に打ち込む段階、
をさらに含む、方法。
（４５）実施態様４３に記載の方法において、
前記骨ネジ頭部を前記骨プレート開口部の中でロックするために、前記第２打ち込み用特徴部を前記第１打ち込み用特徴部から独立して回転させる段階、
をさらに含む、方法。
（４６）実施態様４５に記載の方法において、
前記第２打ち込み用特徴部が、前記ロック機構をロックするために約４５°回転される、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】一体型ロック機構を有する骨ネジを備えた骨プレートを含む骨プレートシステムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】本システムで有用な骨プレートの実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示した骨プレートの線２Ｂ−２Ｂに沿った側断面図である。
【図２Ｃ】線２Ｂ−２Ｂに沿った、図２Ａの骨プレートの開口部の一部の側断面図である。
【図２Ｄ】骨ネジが中に配置された骨プレートの一部の側断面図である。
【図３】図１のシステムで有用である骨ネジの実施形態の斜視図である。
【図４Ａ】本明細書に記載の骨ネジに一体化することができるロック機構の実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】ロックされた状態の図４Ａのロック機構の斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａおよび図４Ｂのロック機構を受容するように構成された骨ネジの実施形態の斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ａのロック機構に一体化された図４Ｃの骨ネジの斜視図である。
【図４Ｅ】ロック機構がロックされた状態にある、図４Ｄの骨ネジおよびロック機構の斜視図である。
【図５Ａ】本明細書に記載の骨ネジに一体化されることができるロック機構の実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａのロック機構の上面図である。
【図６Ａ】ロック機構がロックされた状態の骨ネジの実施形態の上面図である。
【図６Ｂ】ロック機構がロックされていない状態の図６Ａの骨ネジの上面図である。
【図７Ａ】骨プレートシステムで有用である設置／ロック用器具の実施形態である。
【図７Ｂ】図７Ａに示した打ち込み工具の遠位端の斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ａに示した打ち込み工具の遠位端の他の配置での斜視図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【国際調査報告】
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