【事件の表示】
　特許第２９４８３１５号「透析物ペレットを有する透析物生成システム」の請求項４ないし７に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２９４８３１５号の請求項４ないし６に係る特許を維持する。
【理　由】
〔１〕手続の経緯
　特許第2948315号の請求項１〜７に係る発明についての出願は、平成２年12月18日を国際出願日とする出願であって、平成11年７月２日にその発明についての特許権の設定登録がされ、その後、その請求項４〜７に係る発明の特許について、異議申立人新井清司より特許異議の申立てがされ、平成12年９月28日に取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成13年１月10日に訂正請求がされたものである。
　
〔２〕訂正の適否についての判断
(1)訂正の内容
　ア.訂正事項ａ
　　特許請求の範囲の請求項１、４、６、７の「Ｅｑ/Ｌ」を「ｍＥｑ/Ｌ」と訂正する。
　イ.訂正事項ｂ
　　請求項５を削除するとともに、請求項６、７を１つずつ繰り上げて請求項５、６とする。
　ウ.訂正事項ｃ
　　請求項７（訂正後の請求項６）の「前記の酸はクエン酸、アスコルビン酸そしてそれらの組合せからなるグループから選ばれ」を「前記の酸はクエン酸であり」と訂正する。
　
(2)訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　訂正事項ａに係る請求項１、４、６、７の「Ｅｑ/Ｌ」は、願書に添付した明細書の記載からみて、明らかに「ｍＥｑ/Ｌ」のことと解されるから、誤記と認められ、新規事項の追加に該当しない。
　訂正事項ｂは、特許請求の範囲の減縮を目的とする請求項の削除であり、新規事項の追加に該当しない。
　訂正事項ｃは、「前記の酸はクエン酸、アスコルビン酸そしてそれらの組合せからなるグループから選ばれ」を「前記の酸はクエン酸であり」と限定するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、新規事項の追加に該当しない。
　そして、上記a〜ｃのいずれの訂正も実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
　
(3)独立特許要件
　訂正明細書の請求項１に係る発明は、特許出願の際独立して特許が受けられないとする理由は見い出せないから、独立して特許を受けることができないとすることはできない。
　
(4)むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第120の４第２項及び同条第３項において準用する同法第126条第２〜４項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
〔３〕特許異議の申立てについての判断
（特許法第29条第２項について）
(1)本件発明
　上記〔２〕で示したように上記訂正が認められるから、本件の請求項４〜６に係る発明（以下「本件発明１」、「本件発明２」、「本件発明３」という。）は、上記訂正に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項４〜６に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
「【請求項４】重炭酸塩、酢酸塩、乳酸塩もしくはそれの組み合わせ、ナトリウム、カルシューム、塩化物、クエン酸そして任意であるが、カリウム、マグネシウムそしてグルコースを含む乾いた透析物組成物であって、水と混合すると前記の組成物はナトリウムイオンの約130mEq/Lから約150mEq/Lと、カリウムイオンの約0mEq/Lから約4.0mEq/Lと、カルシュームイオンの約2.0mEq/Lから約3.5mEq/Lと、マグネシュームイオンの約0mEq/Lから約1.5mEq/Lと、重炭酸塩イオン、酢酸塩、乳酸塩もしくはそれらの組み合わせの約25mEq/Lから約45mEq/Lと、約0%から2.0%のグルコースと、塩化物イオンの約90mEq/Lから約120mEq/Lと、クエン酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lとを含むことを特徴とした乾式透析組成物。
【請求項５】重炭酸塩、酢酸塩、乳酸塩もしくはそれらの組み合わせ、ナトリウム、カルシューム、塩化物そしてクエン酸を含む乾いた透析組成物であって、水と混合すると前記の組成物はナトリウムイオンの約130mEq/Lから約150mEq/Lと、カルシュームイオンの約2.0mEq/Lから約3.5mEq/Lと、重炭酸塩イオン、酢酸塩、乳酸塩もしくはそれらの組み合わせの約35mEq/Lから約45mEq/Lと、塩化物イオンの約90mEq/Lから約120mEq/Lと、クエン酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lとを含むことを特徴とした乾式透析組成物。
【請求項６】酸、ベースそして塩を含む組成物であって、前記の酸はクエン酸であり、前記のベースは重炭酸塩、炭酸塩、乳酸塩、クエン酸塩そしてそれらの組み合わせから成るグループから選ばれ、水と混合すると前記の組成物は前記の酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lと、前記のベースの約25mEq/Lから約45mEq/Lと、前記の塩の約1.5mEq/Lから約150mEq/Lとを含む溶液を形成することを特徴とした乾式透析組成物。」
　
(2)甲号各証に記載された発明
　異議申立人が提出した甲第１号証（特開昭56-20511号公報）には、透析溶液用濃厚水性原剤に関して、以下の事項が記載されている。
　ア.「一方の容器はナトリウムの炭酸塩又は炭酸水素塩の水溶液(A)を含有し、他方の溶液は生理的に融和性のナトリウム、カルシウム及び場合によってはカリウム及びマグネシウムの塩を作る酸、カルシウム陽イオン、及びマグネシウム陽イオンを含有する場合にはマグネシウム陽イオンの水溶液(B)を含有する、２個の容器に分割してあることを特徴とする、ナトリウムの塩化物、炭酸塩、炭酸水素塩の各陰イオン、カルシウム陽イオン、及び場合によってはマグネシウム及び（又は）カリウム陽イオンを含有する透析溶液用の濃厚水性原剤。」（特許請求の範囲の請求項１）
　イ.「酸として酢酸、クエン酸、乳酸、塩酸及び（又は）アミノ酸を含有していることを特徴とする上記第(6)項から第(8)項までのいずれかの項に記載の濃厚原剤。」（特許請求の範囲の請求項９）
　ウ.「　溶液(A)：
　　　　　水　　　　　　　　　　　　　1L
　　　　NaHCO3       　　　　　　　 132.3g(1575ミリモル)
　　　塩化ナトリウム　　　　　　　　61.36g(1050ミリモル)
　　水を加えて全容積を２Ｌにする。
　　　　溶液(B)：
　　　　　水　　　　　　　　　　　　0.5L
　　　　酢酸　　　　　　　　　　　10.517g(175ミリモル)
　　　　NaCl     　　　　　　　　  122.72g(2100ミリモル)　　
　　  　KCl      　　　　　　　　   5.227g(70ミリモル)
　　　MgCl2・6H2O 　　　　　　　 　 7.116g(35ミリモル)
　　　CaCl・6H2O  　　　　　　　　  13.42g(61.25ミリモル)
　　水を加えて全容積を1Lとする。
　　両水溶液を配合するときに、水32Lで希釈して、透析溶液を完全に35Lにした。」（第４頁左下欄第17行〜右下欄第11行）
　
　同じく甲第２号証（特公昭63-52009号公報）には、第１表、Fig.1とともに以下の事項が記載されている。
　エ.「透析液原液は、たとえば乳酸、酢酸、クエン酸などのような有機酸または塩酸のような無機酸を用いるPH調整剤によって好ましくはPH4〜5.5に調整される。」（第５欄第26〜29行）
　
　同じく甲第３号証（特開昭64-25725号公報）には、透析液調製用配合物の粒材、その製造の方法と装置に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。
　オ.「透析液を調製するするためのイオン性成分の配合物において、これが粒剤として作られていることを特徴とする配合物。」（特許請求の範囲の請求項１）
　カ.「透析液はナトリウム、酢酸イオンまたは重炭酸イオン（アセテート透析液か重炭酸塩透析液かによって）、及び塩素イオンを高い割合で、そして例えばカルシウム、マグネシウム及びカリウムのような他のイオンを比較的少ない割合で含んでいる。」（第３頁左上欄第16行〜右上欄第１行）
　キ.「本発明は、透析液の公知の種々の成分の或る適用形態の混合物及びその製造方法を提供することを課題とするものであり、この適用形態は、安定であって、良好に貯蔵することができ、輸送可能であり且つ取扱いが容易であって、しかも透析液及びその濃厚液を調製するのに適しているものである。」（第３頁左下欄第17行〜右下欄第３行）
　
　同じく甲第４号証（特開昭56-131515号公報）には、第１〜４図とともに以下の事項が記載されている。
　ク.「血液透析用溶液および腹膜透析用溶液の調製に適した、乾燥した粒状で自由流動性であってケーキ化せず微粉を含有しない第一の組成物であって、(a)塩化ナトリウム、塩化マグネシウムおよび塩化カルシウムから本質的になる化学的に均一な乾燥した粒状の第二の組成物、および(b)上記の乾燥状で粒状の第二の組成物と一定の比率で混合した乾燥した微細な粒状重炭酸ナトリウムから本質的になる組成物。」（特許請求の範囲の請求項15）
　
(3)対比・判断
　ア.本件発明１と甲第１〜４号証に記載されたものを対比すると、甲第１号証には、ナトリウム、カルシウム、炭酸塩の他に、クエン酸が含まれたものが記載されており、甲第２号証には、PH調製剤としてクエン酸が含まれたものが記載されており、甲第３、４号証には、透析用乾燥組成物が記載されているが、本件発明１の必須の構成である「クエン酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lとを含むことを特徴とした乾式透析組成物」の点は、何れの甲号各証にも記載されていない。
　すなわち、甲第１、２号証に記載のものは、クエン酸を含んでいるが、溶液であって、乾式透析組成物ではなく、甲第３、４号証に記載のものは、乾式透析組成物ではあるが、クエン酸を含んでいない。
　そして、本件発明１は、上記構成を有することにより、「好ましい酸成分はクエン酸であり、このクエン酸は水や他の化学物質と接触して発泡し、乾式化学剤が透析物に溶解することを促進し、PHを7.4以下に維持する。さらに、酸のPHが大きくなるほど、炭酸カルシウムが水溶液中に非溶解性沈殿物を生成することが防止される。」という明細書に記載の作用効果を奏するものと認められる。
　したがって、本件発明１は、甲第１〜４号証に記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
　イ.本件発明２と甲第１〜４号証に記載されたものを対比すると、甲第１号証には、ナトリウム、カルシウム、炭酸塩の他に、クエン酸が含まれたものが記載されており、甲第２号証には、PH調製剤としてクエン酸が含まれたものが記載されており、甲第３、４号証には、透析用乾燥組成物が記載されているが、本件発明２の必須の構成である「クエン酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lとを含むことを特徴とした乾式透析組成物」の点は、何れの甲号各証にも記載されていない。
　すなわち、甲第１、２号証に記載のものは、クエン酸を含んでいるが、溶液であって、乾式透析組成物ではなく、甲第３、４号証に記載のものは、乾式透析組成物ではあるが、クエン酸を含んでいない。
　そして、本件発明２は、上記構成を有することにより、「好ましい酸成分はクエン酸であり、このクエン酸は水や他の化学物質と接触して発泡し、乾式化学剤が透析物に溶解することを促進し、PHを7.4以下に維持する。さらに、酸のPHが大きくなるほど、炭酸カルシウムが水溶液中に非溶解性沈殿物を生成することが防止される。」という明細書に記載の作用効果を奏するものと認められる。
　したがって、本件発明２は、甲第１〜４号証に記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
　ウ.本件発明３と甲第１〜４号証に記載されたものを対比すると、甲第１号証には、ナトリウム、カルシウム、炭酸塩の他に、クエン酸が含まれたものが記載されており、甲第２号証には、PH調製剤としてクエン酸が含まれたものが記載されており、甲第３、４号証には、透析用乾燥組成物が記載されているが、本件発明３の必須の構成である「酸、ベースそして塩を含む組成物であって、前記の酸はクエン酸であり、・・・水と混合すると前記の組成物は前記の酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lと、・・・とを含む溶液を形成することを特徴とした乾式透析組成物」の点は、何れの甲号各証にも記載されていない。
　すなわち、甲第１、２号証に記載のものは、クエン酸を含んでいるが、溶液であって、乾式透析組成物ではなく、甲第３、４号証に記載のものは、乾式透析組成物ではあるが、クエン酸を含んでいない。
　そして、本件発明３は、上記構成を有することにより、「好ましい酸成分はクエン酸であり、このクエン酸は水や他の化学物質と接触して発泡し、乾式化学剤が透析物に溶解することを促進し、PHを7.4以下に維持する。さらに、酸のPHが大きくなるほど、炭酸カルシウムが水溶液中に非溶解性沈殿物を生成することが防止される。」という明細書に記載の作用効果を奏するものと認められる。
　したがって、本件発明３は、甲第１〜４号証に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
（特許法第29条の２について）
(1)異議申立人は、請求項５、７に係る発明が、本件特許出願の日前の他の特許出願であって当該特許出願後に出願公開された特願平1-204323号（特開平3-66621号公報）の願書に最初に添付した明細書又は図面（以下「先願明細書」という。）に記載された発明と同一であるから、特許法第29条の２の規定に違反するものであると主張するので、以下検討する。
(2) 異議申立人が提出した先願明細書には、透析液調整方法、透析液調製用剤および透析液調整装置に関して、第１〜12図とともに以下の事項が記載されている。
　「重炭酸ナトリウムと電解質物質とPH調製液とを含有すると共に含水率が６重量％以下である透析液調製用剤を水に混合することを特徴とする透析液調整方法。」（特許請求の範囲の請求項１）
　
(3)上記〔２〕において検討したように、特許時の請求項５は、削除され、特許時の請求項７は、訂正後の請求項６（以下、上記と同様に「本件発明３」という。）となったので、本件発明３と先願明細書に記載された発明とを対比・検討する。
　本件発明３と先願明細書に記載された発明を対比すると、先願明細書には、「重炭酸ナトリウムと電解質物質とPH調製液とを含有すると共に含水率が６重量％以下である透析液調製用剤を水に混合すること」は記載されているが、本件発明３の必須の構成である「酸、ベースそして塩を含む組成物であって、前記の酸はクエン酸であり、・・・水と混合すると前記の組成物は前記の酸の約2mEq/Lから約12mEq/Lと、・・・とを含む溶液を形成することを特徴とした乾式透析組成物」である点は、先願明細書に記載されていない。
　そして、本件発明３は、上記構成を有することにより、「好ましい酸成分はクエン酸であり、このクエン酸は水や他の化学物質と接触して発泡し、乾式化学剤が透析物に溶解することを促進し、PHを7.4以下に維持する。さらに、酸のPHが大きくなるほど、炭酸カルシウムが水溶液中に非溶解性沈殿物を生成することが防止される。」という明細書に記載の作用効果を奏するものと認められる。
　したがって、本件発明３は、先願明細書に記載された発明と同一ではない。
　
（特許法第36条について）
(1)異議申立人は、「本件請求項４〜７に係る発明は、乾式透析組成物であるが、上記した公知成分および水に混合したときのみの公知濃度のみを要件とする。しかしながら、これらの請求項には、乾式組成物であること、つまり各成分（酸、塩基および塩）の固体状態での位置関係については、全く記載されていない。・・・したがって、「乾式組成物」であること、つまり各成分（酸、塩基および塩）の固体状態での位置関係について特定されない請求項４〜７に係る発明は、特許を受けようとする発明の構成に欠くことができない事項のみを記載していない。・・・」と、重炭酸塩について記載された参考資料１を提出して主張している。
　しかしながら、各成分の固体状態の位置関係が記載されていないからといって、本件請求項４〜６（上記のとおり請求項４〜７は、請求項４〜６となった。）に係る発明が当業者にとって実施不可能なものとはいえず、また、各成分の固体状態の位置関係について特定されないことにより、沈澱が生ずる等の不都合が生ずる場合があっても、直ちに透析液としていかなる場合にも使用できないとする理由も見い出せないので、請求項４〜６に係る発明は、特許を受けようとする発明の構成に欠くことができない事項が記載されていないとはいえない。
　
(2)異議申立人は、「『タブレットは、一つまたは複数の酸、一つまたは複数の塩基、および塩を、酸成分は塩基成分から分離されるという条件の下に加えられ、透析物がつくられる。』、『各ペレットは酸、塩基及び塩を乾燥した状態で含んでいる。この酸はクエン酸であって、塩基及び塩と分離されているものが好ましい。』、『より多くの酸成分が最初に溶解するペレットの構成によって、いつもPHが7.40以下に維持される。』と特許明細書に記載されているが、いかなる分離手段で酸が塩基成分及び塩から分離されるかが記載されていない。」と主張する。
　しかしながら、本件発明１〜３は、いかに酸、塩基等を分離するかということではなく、分離されたものを、タブレット状もしくはペレット状にして透析物組成物とするということであり、当業者にとって高度の試行錯誤や複雑高度な実験等を行うまでもなく、少なくとも乾燥した塩と塩基と酸を混合すれば実施可能であるから、明細書の記載には、異議申立人主張のような不備があるものとすることはできない。
　
〔４〕むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件発明１〜３についての特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明１〜３についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年５月１７日（２００１．５．１７）
【訂正の要旨】
　ア．訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１、４、６、７の「Ｅｑ／Ｌ」を「ｍＥｑ／Ｌ」と訂正する。
　イ．訂正事項ｂ
　請求項５を削除するとともに、請求項６、７を１つずつ繰り上げる。
　ウ．訂正事項ｃ
　請求項７の「前記の酸はクエン酸、アスコルビン酸そしてそれらの組合せからなるグループから選ばれ」を「前記の酸はクエン酸であり」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
透析物ペレットを有する透析物生成システム
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】酸、重炭酸塩そして塩を含む乾式透析物組成物であって、塩は重炭酸塩から分離されており、塩は先ず水溶液に溶解し、そして重炭酸塩は酸の溶解後溶解し、水と混合すると前記の組成物は酸の約２ｍＥｑ／Ｌから約１２ｍＥｑ／Ｌと、重炭酸塩の約２５ｍＥｑ／Ｌから約４５ｍＥｑ／Ｌと、塩の約１．５
ｍＥｑ／Ｌ
　【請求項２】酸はクエン酸である請求項１に記載の乾式透析物組成物。
　【請求項３】水に溶けるとｐＨは約７から７．４以下の範囲にある請求項１に記載の乾式透析物組成物。
　【請求項４】重炭酸塩、酢酸塩、乳酸塩もしくはそれの組み合わせ、ナトリウム、カルシューム、塩化物、クエン酸そして任意であるが、カリウム、マグネシウムそしてグルコースを含む乾いた透析物組成物であって、水と混合すると前記の組成物はナトリウムイオンの約１３０ｍＥｑ／Ｌから約１５０ｍＥｑ／Ｌと、カリウムイオンの約０ｍＥｑ／Ｌから約４．０ｍＥｑ／Ｌと、カルシュームイオンの約２．０
ｍＥｑ／Ｌ
ｍＥｑ／Ｌ
ｍＥｑ／Ｌ
約９０ｍＥｑ／Ｌ
ｍ
　【請求項
５
ｍＥｑ／Ｌ
ｍＥｑ／Ｌ
ｍＥｑ／Ｌ
　【請求項
６
であり、
約１．５ｍＥｑ／Ｌ
【発明の詳細な説明】
技術分野
　本発明は、血液透析装置、特に透析物を供給するための改良された装置に関する。
発明の背景
　血液透析処置は、病気や外傷の除去のため患者の腎臓が彼らの血液浄化機能を最早達成できないときの治療手段として用いられている。肝臓機能の衰えは、老廃物が何らかの人工的手段により除かれないと、患者の血液中にある毒性の老廃物を蓄積し、尿毒症中毒により死に至らしめる。本発明に関する血液透析において、患者の血液は、血液の閉循環路における患者から血液透析器（即ち、人工肝臓）内に含まれている膜の一方の側にポンプにより循環される。膜は極微小の大きさの孔を有しており、そこを血液からの老廃物が通過する。しかしながら、孔は血液の細胞や蛋白質を身体に残すには小さ過ぎる。透析流体（透析物）は老廃物を除くために血液透析膜の他の側に循環し、透析された血液は患者に戻される。
　一般に血液透析装置用の透析物はコンテナーにある濃縮液体として供給され、コンテナーからの濃縮液体は、比例ポンプ装置を用いて殺菌した水と混ぜられ、薄められる。
発明の簡単な説明
　本発明は、乾式化学ペレットすなわちタブレットを用いて、血液透析システムに透析物を直接的に供給する実地透析物生成システムを提供する。ここで、ペレットすなわちタブレットは一つまたは複数の酸、一つまたは複数の塩基、および塩を、酸成分は塩基成分から分離されているという条件の下に含んでいる。ペレットは処理水を含む混合室の中に加えられ、透析物がつくられる。混合透析物は血液透析器および／または血液フィルターを通って室から透析物回路に流れ込む。好ましい酸成分はクエン酸であり、このクエン酸は水や他の化学物質と接触して発泡し、乾式化学剤が透析物に溶解することを促進し、ＰＨを７．４以下に維持する。さらに、酸のＰＨが大きくなるほど、炭酸カルシウムが水溶液中に非溶解性沈澱物を生成することが防止される。
図面の簡単な説明
　第１図は従来の血液透析システムにおける主要な要素の概略図である。
　第２図は本発明の実施例に係る透析物生成システムの概略図である。
発明の詳細な説明
　第１図に示すように、「動脈」ラインが患者から血液ポンプまで通っており、さらに、血液透析器の薄膜の一方の側に達している。さらに、血液は「静脈」ラインのドリップ室に流れ、その後、患者へ戻る。血液回路はこのように形成されている。従来の透析物回路は、濃縮液体透析物を無菌水に混合し、その透析物を血液透析器の薄膜の他方の側に通し、排出を続けるという過程からなっていた。
　第２図に示した本発明に係る透析物生成システムにおいては、ホッパまたはマガジン内の乾式化学ペレットすなわちタブレットがペレット分与ゲート８０に落下し、あるいは、送られ、次いで、所定量の無菌水を含む二つの混合室８１の一方に加えられる。ペレットを溶解させるためにポンプ８３で混合室内の水を循環させ、透析溶液をつくることが好ましい。ペレット内部のクエン酸は透析物のＰＨを７．４またはそれ以下に調整し、炭酸カルシウムの沈澱物が生成することを防止している。弁８２によって、混合室内の透析物の透析物回路への供給が調節される。このシステムにより、従来のシステムにおける濃縮分与ポンプを使用する必要性がなくなる。
　本発明によれば、乾燥した化学薬品が予め測定された量だけペレットに成形される。各ペレットは酸、塩基及び塩を乾燥した状態で含んでいる。この酸はクエン酸であって塩基及び塩と分離されているものが好ましい。ペレットは成形されて低湿度状態で保管される。ペレット化された乾式化学薬品は、装置の改造もなく酢酸塩をベースとした又は重炭酸塩をベースとした透析物で透析物を作ることができる。塩は、ペレットにおいて酸とベースの間にバリヤ層を形成するのが好ましい。
　ペレットに使用するのに適した乾式化学薬品は、陰イオンと陽イオンから成る塩を含み、この陰イオンは、重炭酸塩、クエン酸塩、塩化物、酢酸塩、乳酸塩及びそれらの組合せからなる群から選択されたものであり、陽イオンは、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム及びその組合せから成るグループから選択されたものである。有用な酸は、クエン酸、乳酸、アスコルビン酸及び酢酸である。ナトリウム、カリウム、カルシウム及びマグネシウムが陽イオンであることが好ましい。１リットルの水と混合して１リットルの透析物を作るペレット状の適当な乾式透析物の組成物は、約１３０ないし１５０ｍＥｑのＮａ、０ないし約４．０ｍＥｑのＫ、約２．０ないし約３．５ｍＥｑのＣａ、０ないし約１．５ｍＥｑのＭｇ、約２５ないし約４５ｍＥｑのバイカーボネート、０ないし約２ｇ／Ｌのぶどう糖及び約９０ないし約１２０ｍＥｑの塩化物イオンから成る。重炭酸カルシウムの代わりに同じ濃度範囲の酢酸塩又は乳酸塩を使用できる。クエン酸は、透析物の酸のＰＨを維持するために約２ないし約１２ｍＥｑの濃度で使用するのが好ましい。
　各混合室８１は、例えば、約２ないし約１０リットルの透析物を含むことができる。各透析物室の容量は、適当な容量の水と単一のペレットとを混合することにより調整することができる。ポンプ回路に配置された弁８３は、混合室を透析物リザーバに切り換えて透析物を透析物回路を通して血液透析器に送り込み排出することができる。第２の混合室は、第１の混合室が空になったときに使用するための次のリザーバを調整することができる。したがって、混合室８１は少なくとも２個であることが好ましい。
　通常の透析液用化学品とともにクエン酸を使用すると、システムによって必要とされる時間内に急速に且つ完全に溶解する混合物が作られる。得られたクエン酸塩の装入は十分に許容され、血液のカルシウムレベルを乱さない。より多くの酸成分が最初に溶解するペレットの構成によって、いつも溶液のｐＨが７．４０以下に維持される。この化学的環境は非溶解性沈澱物特にカルシウム塩の形成を阻止する。
　ペレットは、治療処理中に透析液のイオンの傾きを変更して個々の患者の治療の要求によりょく適合するように、ペレット補給ゲート８０によって制御される適当なペレット補給手段に規定の順序で装入され得る。
　ペレットにバーコードを付け且つ混合室にペレットを加える手段に光学スキャナを取付けることができ、これにより、適正なイオンの傾きを形成し、また、混合システムによってペレット成分による監視が調整される。ペレットはマガジンまたはカセットに予め装填されうる。
　既述のように、個々のタブレットすなわちペレットの使用によって、個々の患者の変更要求に従って治療中に透析液の化学組成を容易に変更することが可能になる。例えば、Ｒａｊａ等による“Ｒｏｌｅ　ｏｆ　Ｖａｒｙｉｎｇ　Ｄｉａｌｙｓａｔｅ　Ｓｏｄｉｕｍ　ａｎｄ　Ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｄｉａｌｙｓｉｓ　Ｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ”と題する、Ｐｒｏｇ．Ａｒｔ．Ｏｒｇａｎｓ，Ｎｏｓｅ　ｅｔ　ａｌ．（ｅｎｄｓ．），ＩＳＡＯ　Ｐｒｅｓｓ，Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ　１９８５，ｐｐ２３７−２３９誌への論文、及び、Ｒａｊａ等による“Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ　Ｃｈａｎｇｅｓ　ｉｎ　Ｄｉａｌｙｓａｔｅ　Ｓｏｄｉｕｍ（ＤＮａ）Ｄｕｒｉｎｇ　Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ”と題する、Ｔｒａｎｓ．Ａｍ．Ｓｏｃ．Ａｒｔｉｆ．Ｉｎｔｅｒｎ．Ｏｒｇａｎｓ．２９：６４９−６５１，１９８３誌への論文は、治療中の透析液のイオン濃度を変更する幾つかの方法を記載している。異なる化学組成をもつペレットを混合室に規定の順序で導入する能力によって、担当医師の処方に従って、透析治療中において個々の透析液のイオン濃度を時間的に調整することを可能にする。
　ナトリウム透析物濃度は、施術中１又は２ｍＥｑ／Ｌの減少度で１５０から１３５ｍＥｑ／Ｌに改善された。同時に、重炭酸塩濃度は、この施術中の初めの３時間に、５ｍＥｑ／Ｌの増加度で２０から３５ｍＥｑ／しに変化した。新たな各種ペレットを導入して、透析物の化学組成を数分毎に変化して、各患者の定められた必要に従った最適な処置結果をもたらす様にすることができる。このシステムは自動化することができ、ペレットの供給及び透析物の透析回路への送り出しを制御する様にプログラムできる。
　施術中に透析物イオン濃度を変化することができるという利益の他の例は、透析中に浸透圧の変化速度を制御できることにある。透析中の種々の施術に関連する微候は、浸透の減衰と関連していることが示されており、この減衰の減少又は鈍化は、施術の徴候も減少し、透析の質を改良する。この目的に到達するための一つの方法は、ナトリウムモデリングを使用することにある。透析物におけるナトリウム濃度は透析の初期に増大し、その後緩やかにより低い濃度に減少して、血液の浸透圧の減少の度合が鈍くなる。ナトリウムモデリングは、基本透析システムに付加される付加装置によってのみ、現在は達成することができ、この手順は非選択的に、ナトリウム及び他のイオンの両方を比例的に変化する。本発明はナトリウムモデリングを、透析術の初期により高いナトリウム濃度を有する乾式透析物ペレットを供給し、次に透析の残りの期間を通してより低いナトリウム濃度を有するペレットを徐々に用いることにより達成している。同様に、他の浸透剤、例えば、尿素を加えることができる。
　本透析システムにおいて、ナトリウム濃度を変化することは、同様に他の組成、カルシウム及びマグネシウムの濃度も比例的に変更する。個別のペレットを本発明のシステムを用いて頻繁な間隔で導入することができるので、全てのイオン種の濃度は、変化が望まれるもの以外は一定に保持することができる。
　血液透析用透析装置に関して記述されたが、腹膜透析用透析装置を供給する用に適用できる。この場合、より大量のグルコースを使用することができ、透析物回路は血液透析装置ではなく患者に接続される。