(57)【要約】  組織および／又は筋肉を一緒に引き寄せるおよび／又は保持するため様々な外科処置に使用され得る調整可能な縫合糸アセンブリを提供する。縫合糸アセンブリは、外科医が、組織又は筋肉を１つの固定位置に維持し、その後、縫合糸アセンブリを再調整して組織又は筋肉を異なる固定位置に維持できるようにするため、２つ以上の長さの縫合糸に調整可能に固定できる縫合糸ロック又はテンショナを具備してもよい。縫合糸アセンブリは、縫合糸を所望の組織又は筋肉に係止させるためアンカーが各縫合糸の端部に取り付けられている２つ以上の縫合糸を具備してもよい。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の縫合糸、および前記第１の縫合糸の端部に取り付けられており、前記第１の縫合糸を組織又は筋肉に係止させるように構成および配置されている第１のアンカー、
第２の縫合糸、および前記第２の縫合糸の端部に取り付けられており、前記第２の縫合糸を組織又は筋肉に係止させるように構成および配置されている第２のアンカー、並びに
前記第１および第２の縫合糸を第１の固定位置に、および、その後、第２の固定位置に調整可能に固定する縫合糸ロック、
を備える、調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項２】
第１の長さの縫合糸が、前記第１の固定位置で前記縫合糸ロックと前記第１および第２のアンカーの一方との間に延び、第２の長さの縫合糸が、前記第２の固定位置で前記縫合糸ロックと前記第１および第２のアンカーの一方との間に延び、前記第２の長さが前記第１の長さとは異なり、前記縫合糸アセンブリが前記第１の固定位置に対して調整される、請求項１に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項３】
前記第２の長さが前記第１の長さより大きく、前記縫合糸アセンブリが前記第１の固定位置に対して弛緩される、請求項２に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項４】
前記第２の長さが前記第１の長さより小さく、前記縫合糸アセンブリが前記第１の固定位置に対して引き締められる、請求項２に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項５】
前記第１および第２のアンカーがそれぞれ、細長いアンカー本体を具備する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項６】
前記第１および第２の縫合糸がそれぞれ、前記第１および第２のアンカーに、前記細長いアンカー本体の両端間にある中間の部位で取り付けられている、請求項５に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項７】
前記縫合糸ロックが、前記第１および第２の縫合糸に沿って調整可能に配置されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項８】
前記縫合糸ロックが通路を具備し、前記第１および第２の縫合糸が前記通路を通って延びる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項９】
前記縫合糸ロックと前記第１および第２の縫合糸は、それらが互いに対して摺動可能に移動するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項１０】
前記縫合糸ロックおよび前記第１および第２の縫合糸の少なくとも１つが、前記縫合糸ロックと前記縫合糸の互いに対する移動を阻止する固定部材を具備する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項１１】
前記第１および第２の縫合糸がそれぞれ、前記縫合糸ロックに係合する固定部材を具備する、請求項１０に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の縫合糸上の固定部材が、前記第２の縫合糸上の固定部材に係合し、それらの互いに対する移動を阻止する、請求項１１に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項１３】
前記固定部材が、前記第１および第２の縫合糸に沿って離間配置されている複数の突起を含む、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の調整可能な縫合糸アセンブリ。
【請求項１４】
軸方向に延びるカテーテル内腔を有する細長いカテーテル、
軸方向に延びる針内腔を有する針であって、組織又は筋肉を穿刺するように構成および配置されている遠位端を具備し、前記カテーテル内腔内に摺動可能に配置されている針、並びに
少なくとも第１および第２のアンカーと、前記第１および第２のアンカーにそれぞれ取り付けられている第１および第２の縫合糸とを具備する縫合糸アセンブリであって、前記第１および第２のアンカーがそれぞれ前記針内腔内に配置されている縫合糸アセンブリ、
を備える、内視鏡用縫合デバイス。
【請求項１５】
前記針が長手方向に延びるスロットを具備し、前記第１および第２の縫合糸が前記針内腔から前記スロットを通って延びる、請求項１４に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項１６】
前記第１および第２のアンカーがそれぞれ、前記針内腔内で摺動可能である、請求項１４〜１５のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項１７】
前記第１および第２のアンカーが、前記針内腔内に軸方向配列で配置されている、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項１８】
前記針内腔内に、前記第１のアンカーと第２のアンカーの間に配置されているスペーサを更に備える、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項１９】
前記スペーサが可消化材料から製造されている、請求項１８に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２０】
前記第１および第２のアンカーがそれぞれ、細長いアンカー本体を具備する、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２１】
前記第１および第２の縫合糸がそれぞれ、前記アンカー本体の両端間の中間の部位に取り付けられている、請求項２０に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２２】
前記縫合糸アセンブリが、前記第１および第２の縫合糸を一緒に少なくとも１つの固定位置に固定する縫合糸ロックを具備する、請求項１４〜２１のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２３】
前記縫合糸ロックが、前記カテーテル内に、前記針内腔の外側に配置されている、請求項２２に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２４】
前記縫合糸ロックが、前記針の遠位端に隣接して配置されている、請求項２２〜２３のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２５】
前記縫合糸ロックが通路を具備し、前記第１および第２の縫合糸が前記通路を通って延びる、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２６】
前記縫合糸ロックと前記第１および第２の縫合糸は、それらが互いに対して摺動可能に移動するように構成されている、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２７】
前記縫合糸ロックおよび前記第１および第２の縫合糸の少なくとも１つが、調整可能なロック構成の前記縫合糸ロックと前記縫合糸の互いに対する移動を阻止する固定部材を具備する、請求項２２〜２６のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２８】
前記第１および第２の縫合糸がそれぞれ、前記縫合糸ロックに係合する固定部材を具備する、請求項２７に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項２９】
前記固定部材が、前記第１および第２の縫合糸に沿って離間配置されている複数の突起を含む、請求項２７〜２８のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項３０】
前記針を前記カテーテルに対して延びた位置と後退した位置の間で移動させる針スラスタを更に備える、請求項１４〜２９のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項３１】
前記第１および第２のアンカーを前記針から追い出すアンカー放出器を更に具備する、請求項１４〜３０のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項３２】
中に前記内視鏡用縫合デバイスが配置される内視鏡と組み合わせた、請求項１４〜３１のいずれか１項に記載の内視鏡用縫合デバイス。
【請求項３３】
中空の身体器官の形状を調整する方法であって、
（ａ）第１および第２の長さの縫合糸がそれぞれ第１および第２の部位から延びるように、少なくとも１つの縫合糸を前記中空の身体器官の第１および第２の部位に配置する工程、
（ｂ）前記中空の身体器官が第１の形状を取る第１の相対的位置に前記第１および第２の部位を維持するように、前記第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程、および
（ｃ）工程（ｂ）の後に、前記中空の身体器官が前記第１の形状とは異なる第２の形状を取る第２の相対的位置に第１および第２の部位を維持するように、前記第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程、
を含む、方法。
【請求項３４】
前記第２の形状が前記第１の形状より小さくなるように、工程（ｃ）が前記中空の身体器官を狭窄化させることを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記第２の形状が前記第１の形状より大きくなるように、工程（ｃ）が前記中空の身体器官を拡張させることを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
工程（ｃ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を再調整し、前記中空の身体器官を前記第２の形状に再び形作ること、および、前記中空の身体器官を前記第２の形状に維持するため前記第１および第２の長さの縫合糸を固定することを含む、請求項３３〜３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３７】
工程（ｂ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を縫合糸ロックで固定することを含み、工程（ｃ）が、前記縫合糸ロックを前記第１および第２の長さの縫合糸の少なくとも１つに対して位置決めし直すことを含む、請求項３５〜３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３８】
工程（ｃ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を前記縫合糸ロックに対して摺動させることを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの縫合糸が、第１および第２のアンカーにそれぞれ取り付けられている少なくとも第１および第２の縫合糸を含み、工程（ａ）が、前記第１の縫合糸を前記第１のアンカーで前記第１の部位に係止させ、前記第２の縫合糸を前記第２のアンカーで前記第２の部位に係止させることを含む、請求項３３〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
各工程が内視鏡下で実施される、請求項３３〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
肥満を治療するために幽門括約筋を調整する方法であって、
（ａ）第１および第２の長さの縫合糸がそれぞれ第１および第２の部位から延びるように、少なくとも１つの縫合糸を前記幽門括約筋の第１および第２の部位に配置する工程、
（ｂ）胃内容排出を減少させるため、前記幽門括約筋を第１の形状に狭窄化させる工程、および
（ｃ）前記幽門括約筋を前記第１の形状に維持するため、前記第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程、
を含む、方法。
【請求項４２】
工程（ｃ）の後、胃内容排出を調整するため、前記幽門括約筋を前記第１の形状とは異なる第２の形状に再び形作る工程（ｄ）を更に含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
工程（ｄ）が、胃内容排出を更に減少させるため、前記第２の形状が前記第１の形状より小さくなるように前記幽門括約筋を更に狭窄化させることを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
工程（ｄ）が、胃内容排出を増加させるため、前記第２の形状が前記第１の形状より大きくなるように前記幽門括約筋を拡張させることを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
工程（ｄ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を再調整し、前記幽門括約筋を前記第２の形状に再び形作ること、および、前記幽門括約筋を前記第２の形状に維持するため前記第１および第２の長さの縫合糸を固定することを含む、請求項４２〜４４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４６】
工程（ｃ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を縫合糸ロックで固定することを含み、工程（ｄ）が、前記縫合糸ロックを前記第１および第２の長さの縫合糸の少なくとも１つに対して位置決めし直すことを含む、請求項４２〜４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
工程（ｄ）が、前記第１および第２の長さの縫合糸を前記縫合糸ロックに対して摺動させることを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記少なくとも１つの縫合糸が、第１および第２のアンカーにそれぞれ取り付けられている少なくとも第１および第２の縫合糸を含み、工程（ａ）が、前記第１の縫合糸を前記第１のアンカーで前記第１の部位に係止させ、前記第２の縫合糸を前記第２のアンカーで前記第２の部位に係止させることを含む、請求項４１〜４７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
各工程が内視鏡下で実施される、請求項４１〜４８のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、内視鏡的処置を行う装置に関する。より詳細には、本発明は、調整可能な縫合糸アセンブリおよび内視鏡下で縫合糸を配置するように構成された装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の説明
米国特許第６，５５８，４００号明細書（ディーム（Ｄｅｅｍ））は、肥満の治療などの胃形成処置を行うための様々な器具および方法を開示している。ディーム（Ｄｅｅｍ）は、複数のアンカーを胃の長さに沿って胃腸管壁に内視鏡下で施用することを開示している。アンカーに挿入された縫合糸を使用してアンカーに張力を加え、胃に小さい袋を形成する。
【０００３】
米国特許第５，６２６，６１４号明細書（ハート（Ｈａｒｔ））は、アンカーに沿った中間の部位が縫合糸の端部に取り付けられている円筒状の管の形態の縫合糸アンカーを開示している。このタイプのアンカー付き縫合糸は、アンカーと縫合糸を組み合わせた形状に鑑みて「Ｔ−アンカー」縫合糸と称されることがある。ハート（Ｈａｒｔ）は、また、アンカーを胃の内部に送り込むために腹壁および胃壁を貫通して進められる細長い針を具備する装置も開示している。次いで、アンカー付き縫合糸で胃壁を外側に引っ張り、胃壁を腹壁に近接したところに保持する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の要約
本発明の１つの例示的実施形態では、調整可能な縫合糸アセンブリは、第１の縫合糸、および第１の縫合糸の端部に取り付けられている第１のアンカー、第２の縫合糸、および第２の縫合糸の端部に取り付けられている第２のアンカー、並びに、第１および第２の縫合糸を第１の固定位置に、および、その後第２の固定位置に調整可能に固定する縫合糸ロックを備える。第１および第２のアンカーは、第１および第２の縫合糸を組織又は筋肉に係止させるように構成および配置されている。
【０００５】
本発明の別の例示的実施形態では、内視鏡用縫合デバイスは、軸方向に延びるカテーテル内腔を有する細長いカテーテル、軸方向に延びる針内腔を有する針、並びに、少なくとも第１および第２のアンカーと、第１および第２のアンカーにそれぞれ取り付けられている第１および第２の縫合糸とを具備する縫合糸アセンブリを備える。第１および第２のアンカーはそれぞれ、針内腔内に配置され、針はカテーテル内腔内に摺動可能に配置される。針は、組織又は筋肉を穿刺するように構成および配置されている遠位端を具備する。
【０００６】
本発明の別の例示的実施形態では、中空の身体器官の形状を調整する方法を提供する。本方法は、（ａ）第１および第２の長さの縫合糸がそれぞれ第１および第２の部位から延びるように、少なくとも１つの縫合糸を中空の身体器官の第１および第２の部位に配置する工程、（ｂ）中空の身体器官が第１の形状を取る第１の相対的位置に第１および第２の部位を維持するように、第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程、および、（ｃ）工程（ｂ）の後、中空の身体器官が第１の形状とは異なる第２の形状を取る第２の相対的位置に、第１および第２の部位を維持するように、第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程を含む。
【０００７】
本発明の更に別の例示的実施形態では、肥満を治療するために幽門括約筋を調整する方法を提供する。本方法は、（ａ）第１および第２の長さの縫合糸がそれぞれ第１および第２の部位から延びるように、少なくとも１つの縫合糸を幽門括約筋の第１および第２の部位に配置する工程、（ｂ）胃内容排出を減少させるため、幽門括約筋を第１の形状に狭窄化させる工程、および、（ｃ）幽門括約筋を第１の形状に維持するため、第１および第２の長さの縫合糸を固定する工程を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
ここで、例証として添付の図面を参照し、本発明の様々な実施形態を説明する。
【０００９】
例示的な実施形態の説明
本発明の一態様は、組織および／又は筋肉を一緒に引き寄せるおよび／又は保持するための、様々な外科処置に使用され得る調整可能な縫合糸アセンブリに関する。縫合糸アセンブリは、外科医が、組織又は筋肉を１つの固定位置に維持し、その後、縫合糸アセンブリを再調整して組織又は筋肉を異なる固定位置に維持できるようにするため、２つ以上の長さの縫合糸に調整可能に固定できる縫合糸ロック又はテンショナを具備してもよい。このようにして、縫合糸アセンブリは、組織又は筋肉がより近くに一緒に引き寄せられるか又はより遠くに離れられるように組織又は筋肉が縫合糸によって一緒に保持される程度を外科医が容易に調整できるようにする。
【００１０】
縫合糸アセンブリは、中空の身体器官の２つ以上の部分を一緒に引き寄せて器官のサイズを減少させ得る又は器官の形状を変化させ得る、胃腸管などの中空の身体器官の内視鏡的処置に特に適している場合がある。例えば、縫合糸アセンブリは、胃内容排出を減少させるため、内視鏡下で胃のサイズを減少させる、若しくは小さい胃袋を形成する、又は幽門括約筋を狭窄化させることにより肥満を治療するのに使用され得る。縫合糸アセンブリは、また、下部食道括約筋（ＬＥＳ）に組織のひだを作り出し、又はひだ形成を行い、ＬＥＳのサイズを減少させることによりＧＥＲＤを治療するのに使用され得る。後で、最初に配置された縫合糸を使用して縫合糸アセンブリを調整する又はそれに張力を加え直すことによって、中空の身体器官のサイズおよび／又は形状を変化させ得るため、最初の処置を再び行う必要がなくなる場合がある。
【００１１】
縫合糸アセンブリは、縫合糸を所望の組織又は筋肉に係止させるため、アンカーが各縫合糸の端部に取り付けられている２つ以上の縫合糸を具備してもよい。各アンカーは、縫合糸がアンカー本体の両端間の中間の部位に取り付けられている細長い本体を具備してもよい。しかし、アンカーは、任意の好適な形状を有し、当業者に明らかな任意の好適な方法で縫合糸に取り付けられてもよい。
【００１２】
縫合糸ロックは、各縫合糸に沿って調整可能に配置されるように構成されていてもよい。この点に関して、各縫合糸が摺動可能に挿入される通路が、縫合糸ロックに設けられていてもよい。このような構成は、縫合糸および／又はアンカーの１つ以上に対する縫合糸ロックの位置を調整することにより、組織又は筋肉が縫合糸で一緒に保持される程度を外科医が変化させることを可能にする。縫合糸ロックは、当業者に明らかな任意の好適な構成を使用してもよいことを理解されたい。
【００１３】
縫合糸ロックおよび／又は縫合糸は、ロックと縫合糸の相対的移動を阻止することにより縫合糸を所望の状態に固定する固定部材（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  ｆｅａｔｕｒｅ）を具備してもよい。一実施形態では、各縫合糸は、縫合糸ロックにおよび／又は互いに係合してそれらの互いに対する移動を阻止する固定部材を具備してもよい。固定部材は、各縫合糸の長さに沿って離間配置されている複数の突起を含んでもよい。しかし、当業者に明らかであるように、縫合糸アンカーおよび／又は縫合糸に任意の好適な固定部材を設けてもよいことを理解されたい。
【００１４】
本発明の別の態様は、外科処置中、２つ以上の縫合糸を組織又は筋肉に送り込み、配置するように構成されている内視鏡用縫合デバイスに関する。デバイスを１回挿管する間に組織又は筋肉に複数の縫合糸を配置できるように、縫合デバイスは複数の縫合糸を運ぶように構成されていてもよい。
【００１５】
縫合デバイスは、各アンカーに縫合糸が取り付けられている縫合糸アンカーが挿入されるように構成されている中空の針を具備してもよい。各アンカーは、関連する縫合糸を組織又は筋肉内の所望の部位に係止させるため、針から個々に放出され得る。針の長さに沿って細長いスロットが設けられていてもよく、縫合糸がそれを通って針内腔から延びてもよい。アンカー間の分離を維持し、それによって縫合処置中に針から複数のアンカーが誤って放出されることが制限されるように、針の中でアンカー間にスペーサが配置されていてもよい。
【００１６】
理解し易くするため、且つ本発明の範囲を限定することなく、縫合糸アセンブリおよび縫合デバイスを、特に、幽門括約筋に関わる外科処置に関して後述する。より詳細には、縫合糸アセンブリおよび縫合デバイスは、胃内容排出速度が減少するように幽門括約筋を狭窄化および／又は無能化させることを含む肥満の外科的治療を容易にするために、内視鏡と一緒に使用され得る。例えば、縫合デバイスを使用して１つ以上の縫合糸を幽門括約筋の中に配置し、幽門開口部を狭窄化させ得る。必要に応じて、薬剤、薬物、又は増量剤（ｂｕｌｋｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）を幽門括約筋に注入し、筋肉を剛直化、無能化、又は他の方法でその機能を変化させてもよい。しかし、縫合糸アセンブリおよび縫合デバイスはそのように限定されず、当業者に明らかであるように、他の外科処置に使用され得ることを理解されたい。
【００１７】
図１〜図２に示されている１つの例示的実施形態では、縫合糸アセンブリ１０は、第１および第２のアンカー１６、１８にそれぞれ取り付けられている第１および第２の縫合糸１２、１４を具備する。しかし、縫合糸アセンブリは、当業者に明らかであるように、特定の外科処置を行うために任意の数の縫合糸およびアンカーを具備してもよい。
【００１８】
各縫合糸１２、１４は、アンカーの長さに沿った中間の部位でアンカー１６、１８に取り付けられ、「Ｔアンカー」縫合糸として当該技術分野で既知のタイプのアンカー付き縫合糸を形成していてもよい。図示されているように、各縫合糸１２、１４は、関連するアンカー１６、１８にその両端間の実質的に中ほどで取り付けられていてもよい。しかし、当業者に明らかであるように、縫合糸はアンカーの中間の部位に取り付けられる必要はなく、アンカーの任意の部分に取り付けられてもよいことを理解されたい。
【００１９】
より詳細に後述するように、縫合糸アセンブリ１０のアンカー１６、１８は内視鏡下で胃腸組織又は筋肉を貫通して配置され、アンカー１６、１８と組織又は筋肉との接触により、関連する縫合糸１２、１４を係止させ得る。
【００２０】
図２に示されているように、各アンカー１６、１８は、実質的に正方形の断面を有する管状の壁を具備してもよい。しかし、アンカーは、当業者に明らかな任意の好適な形状を使用してよいことを理解されたい。例えば、アンカー１６、１８は、長方形、楕円形、又は円形の断面を有するように構成されていてもよい。更に、縫合糸アセンブリは、特定の処置のために必要に応じて、異なる形状を有するアンカーを１つ以上の縫合糸に使用してもよい。
【００２１】
図示されているように、縫合糸１２、１４の端部分は、アンカー１６、１８の内部に挿入されてもよい。縫合糸をアンカーに固定するため、縫合糸の端部に隣接するところに結び目２０が形成されている。しかし、理解され得るように、アンカーは、当業者に明らかな任意の好適な構成を使用して縫合糸に取り付けられてもよい。
【００２２】
縫合糸アセンブリ１０は、また、アセンブリ１０の第１および第２の縫合糸１２、１４の両方に連結されている縫合糸ロック又はテンショナ２２を具備する。縫合糸ロックは、縫合糸と相互作用し、それを１つ以上の固定位置に固定する。縫合糸アセンブリを調整して組織又は筋肉が一緒に保持される程度を変化させ得るように、縫合糸ロックは縫合糸に対して調整可能であるように構成されている。一実施形態では、縫合糸ロックをアンカーに対して縫合糸に沿って両方向に所望の位置まで移動させることにより、外科医が縫合糸アセンブリを調整し得るように、縫合糸ロックは縫合糸に対して摺動可能である。例示的実施形態では、縫合糸ロック２２は、その長さに沿って延びる中心通路２４（想像線で示す）を具備し、中心通路２４には、各縫合糸１２、１４が摺動可能に挿通される。
【００２３】
縫合糸アセンブリは、縫合糸と縫合糸ロックの相対的移動を阻止して縫合糸を所望の固定位置に維持する１つ以上の固定部材を具備してもよい。固定部材は、縫合糸ロック、縫合糸、又はその両方に設けられていてもよい。１つの例示的実施形態では、縫合糸１２、１４はそれぞれ、縫合糸の長さに沿って離間配置されている複数の突起２６を具備する。ロック２２を縫合糸の長さに沿って前進させる時、突起２６と縫合糸ロック２２の中心通路２４との係合により、ロック２２が縫合糸１２、１４およびアンカー１６、１８に対して所望の部位に維持される。また、一方の縫合糸上の突起が、もう一方の縫合糸上の突起と相互作用し、それらの相対的移動を阻止してもよい。一実施形態では、突起は、各縫合糸の長さに沿って離間配置されている節を含んでもよい。縫合糸アセンブリは、当業者に明らかな任意の好適な固定部材を使用してもよいことを理解されたい。例えば、縫合糸アセンブリは、戻り止め構成、解除可能な爪機構、又は一方向機構（可撓性結束具（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｔｉｅ）を保持するのに使用されるものなど）を組み込んでもよい。
【００２４】
内視鏡用縫合デバイスを使用して縫合糸アセンブリを患者の胃腸管内などの組織又は筋肉に送り込み、配置してもよい。図３〜図６に示されている１つの例示的実施形態では、内視鏡用縫合デバイス２８は、遠位端３６および反対側の近位端３８を有する細長い針３４（図６）を具備する。針で個人の胃腸組織又は筋肉などの身体組織又は筋肉を穿刺することが容易になるように、針３４の遠位端３６は尖っている。尖った遠位端３６は、図３および図４に示されるように、湾曲した切断線に沿って針３４を切断することにより形成されていてもよい。
【００２５】
針３４は、縫合糸アセンブリ１０のアンカー１６、１８が摺動配置で挿入されるように構成されている針内腔を画定する実質的に管状の壁を具備する。図３に示されるように、針３４は、針３４の長さに沿って長手方向に延びる細長いスロット４２を具備してもよい。スロット４２は、アンカー１６、１８と縫合糸ロック又はテンショナ２２の間に延びる縫合糸１２、１４を収容するように構成されており、それは針３４に対して外部の位置に配置されている。
【００２６】
縫合デバイス２８は、針および縫合糸アセンブリを保持するように構成されているカテーテル３０を具備してもよい。一実施形態では、カテーテル３０は、針３４が摺動可能に挿入されるように構成されているカテーテル内腔を画定する実質的に円筒状の管を具備する。図３および図４に示されているように、針３４は、配置状態ではカテーテル３０の末端４０を越えて延び、組織又は筋肉を穿通するようになっていてもよい。
【００２７】
一実施形態では、カテーテル３０は、口などの自然の身体開口部を通して胃腸管に送り込まれるように、十分な可撓性を提供するプラスチック材料から製造されている。しかし、カテーテルは、当業者に明らかな任意の好適な材料から製造されてもよいことを理解されたい。カテーテル３０は、好ましくは、内視鏡３２の遠位端から内視鏡用器具を摺動配置するため、内視鏡３２（図１０）によって形成されているチャネル内に挿入されるように構成されている。様々な外科用および診断用器具を摺動配置するための作業チャネルを有する内視鏡は既知であり、更に説明する必要はない。
【００２８】
縫合デバイス２８は、また、カテーテル３０内に摺動可能に挿入され、針３４に連結されている針スラスタ４４を具備してもよい。針スラスタ４４は、針３４がカテーテル３０の内腔内に収容されている後退した状態（図７）と配置状態（図３および図４）との間で、針３４をカテーテル３０に対して相対的に移動させる。図５に示されている１つの例示的実施形態では、針スラスタ４４は、間隔の狭いコイルに巻かれ、内部を画定する実質的に管状の形状を形成するワイヤ４６によって形成されている。針スラスタ４４のワイヤ４６が針３４の端部分の周囲に巻き付けられ、針スラスタ４４が針３４に連結されていてもよい。針３４および針スラスタ４４は、ワイヤ４６を針３４に溶接又は鑞付けすることにより、互いに更に固定されていてもよい。針スラスタは、当業者に明らかな任意の好適な構成を使用してもよいことを理解されたい。
【００２９】
巻かれたワイヤ構成は、針スラスタ４４に可撓性を付与し、縫合デバイス２８が個人の胃腸管の中に配置されるとき、針スラスタ４４および取り付けられている針３４の内視鏡下での操作を容易にする。しかし、針スラスタ４４の巻かれたワイヤ形状は、また、後退した状態（図７）と配置状態の間で針３４を移動させるのに十分な軸方向の剛性を有する。図では針スラスタ４４の一部しか見えないが、針スラスタ４４は、好ましくは、患者の体外の遠隔の位置から針３４をカテーテル３０に対して所望のところに移動させるように構成されていることを理解されたい。
【００３０】
縫合デバイス２８は、外科医によって作動し、針からアンカーを放出するように構成されているアンカー放出器を更に具備してもよい。１つの例示的実施形態では、アンカー放出器４８は、細長いワイヤ部分５０とばね部分５２を具備する。好ましくは、アンカー放出器４８のばね部分５２は、一定の長さのワイヤの端部分を図示されている螺旋状の形状に巻回させることにより、ワイヤ部分５０と一体に形成されている。しかし、アンカー放出器は、当業者に明らかな任意の好適な構成を使用してもよいことを理解されたい。
【００３１】
図５に示されているように、アンカー放出器４８のばね部分５２は、針３４内に摺動可能に挿入されている。より詳細に後述されるように、アンカー放出器４８のばね部分５２は、針３４の遠位端３６から第１および第２のアンカー１６、１８を放出するため、針の遠位端から最も遠くに配置されている縫合糸アセンブリ１０のアンカーに接触する。
【００３２】
図７〜図９に示されているように、縫合糸アセンブリ１０は、縫合デバイス２８の中に装填され、針３４は、カテーテル３０の内腔内に後退した状態で配置されている（図７）。明瞭に分かるように、針スラスタ４４は図７には示されていない。第１のアンカー１６が第２のアンカー１８の前方に配置されるように、縫合糸アセンブリ１０のアンカー１６、１８は針３４の内腔内に摺動可能に挿入されている。前述のように、縫合糸１２、１４は、アンカー１６、１８から針３４の細長いスロット４２を通り、カテーテル３０の端部分の中で針３４の前に配置されている縫合糸テンショナ２２まで延びる。
【００３３】
１つの例示的実施形態では、スペーサ５４は、針３４の内腔内に摺動可能に挿入されている。アンカー間の分離を維持し、それによって、第１のアンカー１６がアンカー放出器４８によって針３４から放出されるときに第２のアンカー１８が誤って放出されることが制限されるように、縫合糸アセンブリの第１のアンカーと第２のアンカー１６、１８の間にスペーサ５４が配置されている。当業者に明らかであるように、外科医が外科処置中にスペーサを除去する必要がないように、スペーサは可消化材料から製造されていてもよい。しかし、スペーサは必要ではなく、あるとしても、可消化材料で製造されている必要はないことを理解されたい。
【００３４】
図８に示されているように、縫合デバイス２８の針３４は、針３４が針スラスタ４４によって前進しカテーテル３０の端部から延びている配置状態に、移動され得る。また、針３４を配置すると、その結果、縫合糸ロック又はテンショナ２２は、針３４に対して前方の位置にあるため、カテーテル３０から追い出される。しかし、針３４が後退した状態から配置状態に移動する時、針３４に対する第１および第２のアンカー１６、１８の位置は変化しない。
【００３５】
図１０〜図１４に示されている１つの例示的実施形態では、縫合デバイス２８は、ヒトの患者の胃腸管内の組織又は筋肉に縫合糸アセンブリ１０を配置するのに使用され得る。より詳細には、本方法は、幽門を狭窄化させ、胃内容排出を減少させるように幽門筋の一部を一緒に縫合する又は引き寄せることにより患者の幽門括約筋を狭窄化させることによる肥満の内視鏡的治療に関する。
【００３６】
図１０に示されているように、縫合糸アセンブリ１０を運ぶ縫合デバイス２８は、内視鏡３２を使用して個人の胃腸管５６の中に挿入される。説明し易くするため、縫合デバイス２８および縫合糸アセンブリ１０は、胃腸管５６に対して縮尺を拡大して図示されている。縫合デバイス２８は胃腸管５６の幽門括約筋５８に隣接して位置決めされ、針３４はカテーテル３０から延びるように配置され得る。後述するように、縫合糸は幽門筋の第１および第２の標的部位６２、６４に配置され得る。しかし、縫合糸は、必要に応じて他の標的部位に配置され得ることを理解されたい。
【００３７】
図１１に示されているように、針３４の遠位端３６が胃腸管５６の十二指腸側に配置されるように、幽門括約筋５８の第１の標的部位６２を針３４で穿通する。針３４が幽門括約筋５８の第１の標的部位６２を貫通して延びている状態で、縫合デバイス２８のアンカー放出器４８を針スラスタ４４に対して前進させる。その結果、第２のアンカー１８とアンカー放出器４８のばね部分５２との接触により、アンカー１６、１８が針３４に沿って摺動前進する。図示されているように、アンカー１６が胃腸管５６の第１の標的部位６２の十二指腸側に配置されるように、針３４の遠位端３６から第１のアンカー１６を放出するのに十分な量だけアンカー放出器４８を前進させる。
【００３８】
次いで、図１２に示されているように、針３４の遠位端３６が胃腸管５６の胃側に戻るように、針３４を幽門括約筋５８の第１の標的部位６２から引き抜く。次いで、針３４から胃腸管５６の内部にスペーサ５４（設けられている場合）を放出させるのに十分な量だけ、アンカー放出器４８を針スラスタ４４に対して前進させ得る。
【００３９】
図１３に示されているように、第２の標的部位６４で係止処置を繰り返し、針３４で幽門括約筋５８を穿通し、胃腸管５６の十二指腸側で第２のアンカー１８を放出する。図示されているように、前述のようにアンカー１６、１８を配置すると、アンカー１６、１８と幽門筋５８との接触により、第１および第２の縫合糸１２、１４が第１および第２の標的部位６２、６４に係止され、そのため、アンカー１６、１８が幽門筋を貫通して胃腸管５６の胃側に引き戻されることが防止される。図示されているように、縫合糸ロック２２は、最初は、アンカーから離間し、縫合糸１２、１４の反対側の端部６６に隣接して配置されている後退した状態に位置決めされる。
【００４０】
次いで、図１４に示されているように、縫合糸が標的部位に係止されている状態で、縫合糸ロック又はテンショナ２２を縫合糸１２、１４に沿って前進させ得る。これは、縫合糸ロック２２および縫合糸１２、１４の自由端６６に隣接するところを把持する、当業者に明らかな好適な内視鏡用把持装置（図示せず）を使用して達成され得る。次いで、縫合糸端部６６を所定の位置に保持したまま、縫合糸ロック２２を縫合糸１２、１４に沿ってアンカーの方に前進させる。縫合糸１２、１４に沿って縫合糸ロック２２を前進させると縫合糸が締め付けられ、アンカー１６、１８と幽門筋５８との接触により幽門括約筋５８のアンカー部位６２、６４の部分が互いの方に引き寄せられる。このようにして、縫合糸アセンブリを締め付けて幽門筋部分を互いに引き寄せると幽門括約筋が狭窄化し、それによって胃内容排出が減少し、肥満の治療に有益となり得る。縫合糸アセンブリに加えられる締め付けの量は、所望の量の幽門括約筋の狭窄化が達成されるように外科医によって決定される。
【００４１】
異なる胃内容排出速度が患者に有利であることが後でわかった場合、幽門括約筋の狭窄化の程度を調整することが望ましいことがある。この点に関して、胃内容排出の量を減少又は増加させるため、幽門筋が更に狭窄化又は拡張されるように外科医は縫合糸アセンブリを再調整し得る。これは、縫合糸ロックをアンカーの１つ又は両方に対して縫合糸の長さに沿って位置決めし直すことにより達成され得る。
【００４２】
縫合糸アセンブリおよび縫合デバイスの使用を幽門括約筋の狭窄化および／又は無能化を含む肥満の内視鏡的治療に関して説明してきたが、縫合糸アセンブリおよび縫合デバイスはそのように限定されず、当業者に明らかであるように、他の外科処置に使用され得ることを理解されたい。
【００４３】
前記の本発明の様々な実施形態の説明は、単に本発明を説明することを意図したものであり、本発明の他の実施形態、変更、および同等物は、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲に入ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
図面の簡単な説明
【図１】本発明の１つの例示的実施形態による縫合糸アセンブリの側面図である。
【図２】図１の断面線２−２に沿った縫合糸アセンブリのアンカーの断面図である。
【図３】図１の縫合糸アセンブリを内視鏡下で送り込むための、本発明の別の例示的実施形態による装置の上面平面図である。
【図４】図３の装置の側面立面図である。
【図５】図３の断面線５−５に沿った図３および図４の装置の部分断面図である。
【図６】図３〜図５の装置の一部の分解組立図である。
【図７】針がカテーテル内に後退した状態にあり、明瞭に見えるように針スラスタが除去されている、図１〜図３の縫合糸アセンブリを運ぶ図３〜図５の装置の部分上面斜視図である。
【図８】針が配置状態にある図７の装置および縫合糸アセンブリの部分上面斜視図である。
【図９】図７の断面線９−９に沿った図７の装置および縫合糸アセンブリの断面図である。
【図１０】明瞭に分かるように、装置および縫合糸アセンブリの縮尺を拡大している、幽門結合部に隣接する個人の胃腸管内にある図７の装置および縫合糸アセンブリの部分斜視図である。
【図１１】針が胃腸管壁の第１の部位を穿刺し、第１のロック棒が針から放出されている、図１０の装置および縫合糸アセンブリの部分側面図である。
【図１２】針が第１の部位から引き抜かれ、スペーサが胃腸管の内部に放出されている、図１１の装置および縫合糸アセンブリの部分側面図である。
【図１３】縫合糸アセンブリの第１および第２のアンカーが胃腸管壁の第１および第２の部位に配置され、縫合糸テンショナが縫合糸アセンブリの縫合糸に対して後退した状態にある、図１１および図１２の胃腸管の部分側面図である。
【図１４】縫合糸テンショナが縫合糸アセンブリの縫合糸に沿って前進し、第１および第２の部位を互いの方に引き寄せている、図１３の胃腸管の部分側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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