(57)【要約】  皮膚状態及び皮膚病変の治療のための装置及び方法が開示されている。本発明の一側面は、座瘡、いぼ、水ぶくれ、にきび肌又は小皺等の皮膚状態に悩む人たちが安全に使用することができるハンドヘルド装置である。ここに記載される装置は、皮膚状態及び皮膚病変の治療のための加熱処理に使用される。一般的に、装置で使用される最高温度は約７０℃から約４００℃で、１秒未満の間加熱され、約１秒未満の間維持される。一部の実施形態では、皮膚表面は熱パルスで加熱される。熱伝導は装置から皮膚に熱を伝え、座瘡洗浄を促進する生物学的反応を起こし、にきび肌、そう痒又は小皺を治療する。伝達される総熱量は、火傷しない程度に低い。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚状態の治療のための装置であって、
皮膚表面と接触するように適合かつ構成された加熱素子と、
前記加熱素子を約１秒未満の間に少なくとも約７０℃の温度まで自動加熱するように適合かつ構成されたコントローラであって、ユーザ入力に応答して前記加熱素子を少なくとも約７０℃の温度で１秒未満の間維持するコントローラと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、前記加熱素子の加熱を中断し、前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記加熱素子及びコントローラは、筐体中に配置され、前記筐体は、ユーザの手中で保持することが可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
皮膚状態の治療のための装置であって、
ユーザの手中で保持されるように適合及び構成された筐体であって、皮膚表面と接触するように適合された加熱素子を含む筐体と、
前記加熱素子を約１秒未満の間に少なくとも約７０℃の温度まで自動加熱するように適合かつ構成されたコントローラであって、ユーザ入力に応答して前記加熱素子を少なくとも約７０℃の温度で１秒未満の間維持するコントローラと、
ユーザによって起動されて前記ユーザ入力を提供するように適合かつ構成されたユーザインターフェースと、
を備える、装置。
【請求項５】
前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、前記加熱素子の加熱を中断し、前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
皮膚状態の治療のための装置であって、
治療対象の皮膚表面に対して配置されるように適合かつ構成された加熱素子と、
ユーザによって保持されかつ前記加熱素子を前記皮膚表面に対して配置された際に支持するように適合かつ構成されたハンドル領域と、
約０．１秒未満の間、前記加熱素子を少なくとも約６７℃の温度まで加熱するように適合かつ構成された加熱回路と、
を備える、装置。
【請求項７】
前記加熱回路は、ユーザ入力に応答して前記加熱素子によって生成された熱を制御するように適合かつ構成されたコントローラを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、前記加熱素子の加熱を中断しかつ前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記加熱素子は、抵抗ヒータを含む、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１０】
前記抵抗ヒータは、金属薄膜抵抗器である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記加熱素子は、ニクロム、タングステン、アルミニウム、金、銅及び／又は鋼鉄の群から選択された金属を含む、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１２】
前記加熱素子は、支持層、電気的絶縁保護層及び／又は高伝導層を含む、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１３】
前記加熱素子の皮膚接触表面は、約１ｃｍ２の表面面積を有する、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１４】
前記温度は約７５℃〜約１００℃である、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１５】
前記温度は約１００℃〜約２００℃である、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１６】
前記温度は、約０．５秒未満の間に達成される、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１７】
前記温度は、前記皮膚に転送されるエネルギーの総量を約５０Ｊ／ｃｍ２未満に制限する、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１８】
前記温度は、前記皮膚に転送されるエネルギーの総量を約５Ｊ／ｃｍ２未満に制限する、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は温度センサをさらに含み、前記センサは、前記加熱素子の温度を感知しかつ前記加熱素子の温度を制御するように適合かつ構成される、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置は冷却素子をさらに含み、前記冷却素子は、前記加熱素子及び／又は皮膚表面を約６０℃未満の温度まで冷却するように適合かつ構成される、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項２１】
前記装置は発光ダイオードをさらに含む、請求項１、４又は６に記載の装置。
【請求項２２】
前記加熱回路は、前記加熱素子を少なくとも６７℃の温度まで約０．１秒未満の間に加熱し、前記加熱素子の温度を約０．５秒未満の間に低減させ、前記加熱素子を約０．１秒未満の間に少なくとも６７℃の温度まで再加熱するようにさらに適合される、請求項６に記載の装置。
【請求項２３】
前記ユーザインターフェースがユーザによって起動すると、前記加熱素子は約２５０℃のピーク温度まで約１ミリ秒で加熱され、前記ピーク温度は、約０．５秒未満で約１００℃まで低減する、請求項４に記載の装置。
【請求項２４】
皮膚状態の治療方法であって、
対象の皮膚表面を約１秒未満で少なくとも約７０℃の温度まで加熱し、約１秒未満の継続時間で継続する工程、
を含む、方法。
【請求項２５】
前記方法は、
約１０ミリ秒〜約５秒間にわたって前記加熱工程を中断した後、前記皮膚表面を約１秒未満の継続時間で少なくとも約７０℃まで再加熱する工程をさらに含む、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記方法は、
前記中断工程及び再加熱工程を繰り返す工程をさらに含む、
請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
皮膚状態の治療方法であって、
対象の皮膚表面に少なくとも２個の熱パルスを付加して、前記皮膚表面を少なくとも約７０℃のピーク温度まで上昇させる工程であって、前記ピーク温度は、約１秒未満の間の各パルスによって達成される、工程、
を含む、方法。
【請求項２８】
前記方法は、
前記熱パルス間に遅延を設けて、前記皮膚表面が約５０℃未満の温度に到達するようにする工程をさらに含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記方法は、
前記ピーク温度の付加の前、前記ピーク温度の付加時及び／又は前記ピーク温度の付加の後、前記皮膚の表面に局所用物質を塗布する工程をさらに含む、
請求項２４又は２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記治療対象の皮膚状態は、座瘡、いぼ、口唇ヘルペス及び／又は皮膚の皺からなる群から選択される、請求項２４又は２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記温度は、約１秒未満の間、約７０℃よりも高く保持される、請求項２４又は２７に記載の方法。
【請求項３２】
皮膚状態の治療方法であって、
皮膚表面に熱源を当てて、前記熱源を約６７℃よりも高いピーク温度で約０．１秒未満の間加熱する工程を含む、
方法。
【請求項３３】
前記方法は、
前記加熱工程を約１０ミリ秒〜約５秒間中断した後、前記皮膚表面を少なくとも約７０℃の温度まで約１秒未満の継続時間にわたって再加熱する工程をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記方法は、
前記中断工程及び再加熱工程を繰り返す工程をさらに含む、
請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔相互参照〕
本願は、米国特許出願シリアル番号第１１／２１６，５９５（名称：「Ｓｋｉｎ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ」、出願日：２００５年８月３０日）の一部継続出願であり、本明細書中、同文献を参照により援用する。本出願は、米国仮特許出願シリアル番号第６０／６３４，９０４号（名称：「Ｓｋｉｎ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ」、出願日：２００４年１２月１０日）、及び米国仮特許出願シリアル番号第６０／６５３，７４０号（名称：「Ｓｋｉｎ  Ｒｅｊｕｖｅｎａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」、出願日：２００５年２月１６日）に対する優先権を主張する。これらの文献両方を、本明細書中、同文献を参照により援用する。
【背景技術】
【０００２】
座瘡は、９０％より多くの全青年、約５０％の全成人女性及び２５％の全成人に影響を与えている。座瘡の主因の１つとして、油分及び細菌を閉じこめた死細胞又は汚れの栓に起因して、毛包における排膿がうまくいかないことがある。毛包孔は、直径がおよそ５０μｍ〜約１００である。皮膚上のその他の毛穴でこれよりも実質的に大きな直径のものは存在しない。詳細には、汗孔の開口は、直径約３０未満である。
【０００３】
座瘡治療には、多様な方法がある。過酸化ベンゾイルは、市販治療薬においてもっともよく用いられる成分の１つであり、軽い症状の非炎症性座瘡の治療において大変効果を発揮することができる。過酸化ベンゾイルは、子供及び成人に対して安全であり、他の局所治療又は経口治療と組み合わせることができる。中程度〜重症の座瘡の患者に対しては、医師は、局所的医薬品及び経口抗生物質の組み合わせを処方する場合がある。座瘡治療に用いられる最も一般的な経口薬剤としては、テトラサイクリン、ミノサイクリン、ドキシサイクリン及びエリスロマイシンがある。
【０００４】
薬剤の代替物としては、紫外線照射、レーザー治療、又は表皮剥離がある。これらのシステムのほとんどは、大規模であり、また、多くの場合において専門的治療を必要とする。Ｌｉらによる米国特許第６，６３５，０７５号において、座瘡治療にも使用可能な加熱装置についての記載がある。同特許中に記載の装置は、ヒータ及び温度センサを用いて、皮膚に使用可能な一定温度表面を維持する。長時間使用（分）における火傷を防止するために、最高許容温度は約６２℃になっている。本装置の場合、治療時間が長引くと、本装置は、通常の座瘡治療を行うことができなくなる。よって、座瘡治療を効果的かつ迅速に行うことが可能なコンパクトな装置が必要とされている。本発明は、この必要を満たし、関連する有利点をさらに提供する。
【０００５】
皮膚活性化方法としては、侵襲的なフェイスリフト外科手術及びレーザによる皮膚リサーフェシング（例えば、ＣＯ２レーザを用いたもの）又はケミカルピーリングから、より効果の低い非切除レーザシステム、ＲＦエネルギー皮膚活性化システム、マイクロダームアブレージョン、他の研磨装置ならびに多様なローション及びクリームがある。さらなる代替的方法を挙げると、ＵＶ、赤外線及び光の照射、レーザ治療、機械的表皮剥離又は超音波エネルギーの使用がある。これらのシステムの場合、そのほとんどが大規模であり、多くの場合において専門的治療を必要とする。効果的な皮膚活性化装置が必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、皮膚状態及び皮膚病変（例えば、座瘡）の治療、小皺の除去及び皮膚の清浄のための装置及び方法を提供することである。本発明の別の目的は、火傷を引き起こすことなく組織の加熱を行うために安全に使用することが可能なハンドヘルド装置を提供することである。前記及び他の目的は、本明細書中の教示内容を鑑みれば、当業者にとって明らかである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一側面は、皮膚状態の治療のための装置を提供する。前記装置は、皮膚表面と接触するように適合かつ構成された加熱素子と、コントローラとを含む。前記コントローラは、前記加熱素子を約１秒未満の間少なくとも約７０℃の温度まで自動加熱し、かつ、ユーザ入力に応答して前記加熱素子を少なくとも約７０℃の温度で１秒未満の間維持するように適合かつ構成されている。いくつかの実施形態において、前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、前記加熱素子の加熱を中断し、前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合される。前記加熱素子及びコントローラは、筐体中に配置され、前記筐体は、ユーザの手中で保持することが可能である。
【０００８】
本発明の他の側面は、皮膚状態の治療のための装置を提供する。前記装置は、ユーザの手中で保持されるように適合かつ構成された筐体を有する。前記筐体は、皮膚表面と接触するように適合された加熱素子を含む。また、前記装置は、前記加熱素子を約１秒未満の間少なくとも約７０℃の温度まで自動加熱するように適合かつ構成されたコントローラであって、ユーザ入力に応答して前記加熱素子を少なくとも約７０℃の温度で１秒未満の間維持するコントローラを有する。また、前記装置は、ユーザによって起動して前記ユーザ入力を提供するように適合かつ構成されたユーザインターフェースを含む。前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、前記加熱素子の加熱を中断し、前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合され得る。
【０００９】
本発明のさらに他の側面は、皮膚状態の治療のための装置を提供する。前記装置は、治療対象の皮膚表面に対して配置されるように適合かつ構成された加熱素子と、ユーザによって保持されかつ前記皮膚表面に対して配置された際に前記加熱素子を支持するように適合かつ構成されたハンドル領域と、約０．１秒未満の間で前記加熱素子を少なくとも約６７℃の温度まで加熱するように適合かつ構成された加熱回路とを含む。いくつかの実施形態において、前記加熱回路は、ユーザ入力に応答して前記加熱素子によって生成された熱を制御するように適合かつ構成されたコントローラを含む、前記コントローラは、さらなるユーザ入力無しに、加熱前記加熱素子の加熱を中断しかつ前記加熱素子を再加熱するようにさらに適合され得る。
【００１０】
本発明のこれらの側面それぞれにおいて、前記加熱素子は、金属薄膜抵抗器などの抵抗ヒータであり得る。前記加熱素子としては、ニクロム、タングステン、アルミニウム、金、銅及び／又は鋼鉄の群から選択された金属を用いることができ、また、加熱素子は支持層、電気的絶縁保護層及び／又は高伝導層を有し得る。前記加熱素子の皮膚接触表面は、約１ｃｍ２の表面面積を有し得る。
【００１１】
本発明のこれらの側面それぞれにおいて、前記加熱素子は、約０．５秒未満の間に約７５℃〜約１００℃又は約１００℃〜約２００℃まで加熱されるように適合され得る。前記皮膚に転送されるエネルギーの総量は、約５０Ｊ／ｃｍ２未満又は約５Ｊ／ｃｍ２未満に制限され得る。前記装置はまた、前記加熱素子によって生成された温度を感知しかつ前記加熱素子の温度を制御するように適合かつ構成された温度センサも含み得る。前記装置はまた、前記加熱素子及び／又は皮膚表面を約６０℃未満の温度まで冷却するように適合かつ構成された冷却素子も含み得る。前記装置はまた、発光ダイオードも含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、前記加熱回路は、前記加熱素子を少なくとも６７℃の温度まで約０．１秒未満の間加熱し、前記加熱素子の温度を約０．５秒未満の間低減させ、前記加熱素子を約０．１秒未満の間少なくとも６７℃の温度まで再加熱するようにさらに適合される。いくつかの実施形態において、前記ユーザインターフェースがユーザによって起動すると、前記加熱素子は約２５０℃のピーク温度まで約１ミリ秒の間加熱され、前記ピーク温度は、約０．５秒未満の間に約１００℃まで低減する。
【００１３】
本発明のさらに他の側面は、皮膚状態の治療方法を提供する。前記方法は、対象の皮膚表面を約１秒未満の間少なくとも約７０℃の温度まで加熱し、約１秒未満以内の継続時間で継続する工程を含む。いくつかの実施形態は、約１０ミリ秒〜約５秒間にわたって前記加熱工程を中断した後、前記皮膚表面を約１秒未満の継続時間で少なくとも約７０℃まで再加熱する工程を含む。前記中断工程及び再加熱工程は繰り返してもよい。
【００１４】
本発明の他の側面は、皮膚状態の治療方法を提供する。前記方法は、対象の皮膚表面に少なくとも２個の熱パルスを付加して、前記皮膚表面を少なくとも約７０℃のピーク温度まで上昇させる。前記ピーク温度は、約１秒未満の間の各々のパルスによって達成される。いくつかの実施形態は、前記熱パルス間に遅延を設けて、前記皮膚表面が約５０℃未満の温度に到達するようにする工程を含む。前記方法はまた、前記ピーク温度の付加の前、前記ピーク温度の付加時及び／又は前記ピーク温度の付加の後、前記皮膚の表面に局所用物質を塗布する工程を含み得る。前記治療対象の皮膚状態は、座瘡、いぼ、口唇ヘルペス及び／又は皮膚の皺であり得る。いくつかの実施形態において、前記温度は、約１秒未満の間、約７０℃よりも高く保持される。
【００１５】
本発明のさらに他の側面は、皮膚状態の治療方法を提供する。前記方法は、皮膚表面に熱源を当てて、前記熱源を約６７℃よりも高いピーク温度で約０．１秒未満の間加熱する工程を含む。いくつかの実施形態は、前記加熱工程を約１０ミリ秒〜約５秒間中断した後、前記皮膚表面を少なくとも約７０℃の温度まで約１秒未満の継続時間にわたって再加熱するさらなる工程を含む。前記中断工程及び再加熱工程は繰り返してもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態において、前記加熱素子は、抵抗ヒータ及び／又は金属薄膜抵抗器を含む。前記加熱素子中の金属は、ニクロム、タングステン、アルミニウム、金、銅及び／又は鋼鉄であり得る。前記抵抗ヒータは好適には厚さが２００μｍ未満であり、表面面積が約１ｃｍ２である。前記加熱素子は、いくつかの実施形態において、強度増加及び熱伝導のための支持層、皮膚上に直接配置するための電気的絶縁保護層、皮膚上に直接配置して温度均等性を向上させるための高伝導層及び／又は前記加熱素子を加熱するだけの十分なエネルギーを蓄えるコンデンサを充電するように構成された電気回路を含む。前記コントローラは、制御回路及び温度センサを含み得る。前記制御回路は、前記温度センサを監視し、前記加熱素子がヒトの皮膚を火傷させる温度まで加熱されるのを回避する。いくつかの実施形態において、前記装置は、冷却素子をさらに含む。典型的には、前記冷却素子は、好適には熱パルス間において前記皮膚及び／又は前記加熱素子を冷却する。さらに、前記冷却素子は、前記加熱素子及び／又は前記皮膚が約５０℃未満の温度に到達するまで前記加熱素子が再加熱されないことを保証することができる。他の実施形態において、前記装置は、熱電対などの温度センサ及び／又は前記筐体に取り付けられ、照明を提供する電池式の発光ダイオードをさらに含む。
【００１７】
本発明の他の側面は、制御された量の熱エネルギーを組織に伝達するための装置である。前記装置は、抵抗加熱素子、一定量のエネルギーを前記抵抗加熱素子に伝達する回路、前記回路を起動及びトリガするための素子を含む。好適には、前記装置は、薄膜絶縁層をさらに含む。前記絶縁層は、抵抗加熱素子と、標的の皮膚表面との間に配置される。前記装置は好適には、５０℃未満の温度まで急速に皮膚を加熱する。別の実施形態は、皮膚を治療するための装置である。前記装置は、皮膚表面と接触するように適合かつ構成された熱電冷却器と、制御された量のエネルギーを前記熱電冷却器に送達する回路と、前記回路を起動及びトリガするための素子とを含む。好適な実施形態において、前記装置は、前記熱電冷却器の極性を逆転させて、所定時間の加熱後、前記熱電冷却器の電熱板が冷却板となり、これにより、前記皮膚表面を１秒間冷却できるように適合かつ構成された素子をさらに含む。一実施形態において、前記装置は、複数の熱電冷却器をさらに含み、これにより、空間的及び時間的加熱及び冷却構成を、標的となる皮膚表面に合わせて個別調整することができる。好適には、前記装置は、皮膚表面を約５０℃を超えるピーク温度まで約０．５秒以下の継続時間にわたって加熱する。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載の装置は、約２００℃のピーク温度まで加熱し、このピーク温度を約５秒（好適には約１秒未満）にわたって保持する。
【００１８】
一実施形態において、本発明は、皮膚状態の治療のための装置である。前記装置は、約１秒間未満で少なくとも約７０℃のピーク温度まで加熱し、前記ピーク温度を１秒間未満保持し、かつ、皮膚表面と接触するように適合かつ構成された加熱素子と、ユーザ入力に応答して前記加熱素子によって生成された熱を制御するように適合かつ構成されたコントローラとを含む。この装置は、前記加熱素子及びコントローラのための筐体をさらに含むことができ、また、前記筐体は、ユーザの手中で保持することができる。
【００１９】
別の実施形態において、本発明は、皮膚状態の治療のための装置である。前記装置は、ユーザの手中で保持するように適合かつ構成された筐体を含む。前記筐体は、約１秒未満の間少なくとも約７０℃のピーク温度まで加熱し、前記ピーク温度を１秒未満の間保持し、かつ、皮膚表面と接触するように適合かつ構成された加熱素子を含む。また、前記装置は、ユーザ入力に応答して前記加熱素子によって生成された熱を制御するように適合かつ構成されたコントローラと、電源と、ユーザによって前記加熱素子の制御が可能なように適合かつ構成されたユーザインターフェースとを含む。
【００２０】
本発明のさらに別の実施形態は、皮膚状態の治療のための装置である。前記装置は、治療対象の皮膚表面に対して配置されるように適合かつ構成された加熱素子と、ユーザによって保持されかつ前記皮膚表面に対して配置された際に前記加熱素子を支持するように適合かつ構成されたハンドル領域と、約０．１秒未満の間に前記加熱素子を少なくとも約６７℃の温度まで加熱するように適合かつ構成された加熱回路とを含む。
【００２１】
本明細書中に開示された装置は、前記加熱素子によって生成された温度を感知しかつ前記加熱素子の温度を制御するように適合かつ構成された温度センサを含み得る。これら装置はまた、前記加熱素子及び／又は皮膚表面を約６０℃未満の温度まで冷却するように適合かつ構成された冷却素子も含み得る。好適な実施形態において、前記装置は、前記加熱素子を少なくとも６７℃の温度まで約０．１秒未満の間加熱し、前記加熱素子の温度を約０．５秒間低減させ、前記加熱素子を約０．１秒未満の間に少なくとも６７℃の温度まで再加熱するように適合された加熱回路を含む。別の好適な実施形態において、ユーザによって前記装置が起動すると、前記加熱素子は約２５０℃のピーク温度まで約１ミリ秒で加熱され、前記ピーク温度は、約０．５秒未満で約１００℃まで低減する
【００２２】
本発明の他の側面は、本発明装置を皮膚状態（例えば、座瘡、いぼ、皮膚の皺）の治療に用いる方法である。好適な実施形態において、前記装置を皮膚状態の治療に用いられる局所剤と組み合わせて用いる。この局所剤は、ユーザによって塗布することもできるし、あるいは本明細書中に記載の装置によって塗布することもできる。本発明はまた、座瘡治療クリーム及びゲルと組み合わせて、治療をさらに加速させることもできる。例えば、過酸化ベンゾイルを含むクリーム又はゲルを前記装置の使用前又は使用後に用いることができる。本発明の好適な方法は、皮膚状態の治療方法である。前記方法は、対象の皮膚表面を約１秒未満の間に少なくとも約７０℃のピーク温度まで加熱し、約１秒未満の継続時間で継続する工程を含む。別の好適な方法は、皮膚状態の治療方法である。前記方法は、対象の皮膚表面に少なくとも２個の熱パルスを付加して、前記皮膚表面を少なくとも約７０℃のピーク温度まで上昇させる工程を含む。前記ピーク温度は、約１秒未満の間の各パルスによって達成される。前記熱パルス間に遅延を設けて、前記皮膚表面が約５０℃未満の温度に到達するようにすることができる。好適には、前記方法において、前記ピーク温度を約１秒未満の間保持する。１つの好適な実施形態は、皮膚状態の治療方法である。前記方法は、皮膚表面に熱源を当てて、前記熱源を約６７℃よりも高いピーク温度で約０．１秒未満の間加熱する工程を含む。この方法は、前記加熱工程を約０．５秒間中断した後、前記熱源を約６７℃よりも高い温度で約０．１秒未満の間加熱する工程をさらに含み得る。
【００２３】
本発明の他の目的及び利点は、以下の説明及び添付図面から明らかである。
〔参考のための援用〕
【００２４】
本明細書中、本明細書中に記載の公開文献及び特許出願の内容すべてを、個々の公開文献又は特許出願が具体的かつ個別に参照による援用のために表示されるのと同程度に、参照により援用する。
【００２５】
本発明の新規な特徴について、特に添付の特許請求の範囲において説明する。本発明の特徴及び利点のより深い理解が、本発明の原理を用いた例示的実施形態及び添付図面を説明する以下の詳細な説明を参照することによって得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本明細書中、本発明の好適な実施形態を図示及び記載してきたが、当業者にとって、このような実施形態はひとえに例示目的のために提供したものであることは明らかである。当業者であれば、本発明から逸脱することなく、多数の改変、変更及び代替物を想起する。本発明の実施において、本明細書中に記載した本発明の実施形態に対する多様な代替物を使用することが可能であることが理解されるべきである。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を規定し、これらの特許請求の範囲及びその均等物の範囲内の方法及び構造が特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。
【００２７】
本発明は、皮膚状態及び皮膚病変（例えば、座瘡、皮膚のシミ、又は小皺）に悩んでいる青年及び成人によって安全に用いることができるコンパクト型ハンドヘルド装置である。一実施形態において、本発明は、入力装置（例えば、オン／オフスイッチ、標的部位に配置されると装置を活性化させるボタン）を備えたハンドヘルド装置を含む。一実施形態において、上記装置が起動すると、皮膚患部に熱パルスが付与される。装置内部のバッテリにより、回路基板に電力が供給され、薄膜抵抗器を通じて短パルス電流を駆動する。一実施形態において、薄膜抵抗器は、０．１秒未満の長さでおよそ３００℃まで加熱される。熱伝導により、熱が皮膚に転送され、その結果、座瘡清浄を加速させる生物学的反応が発生する。転送されるエネルギーの総量は、火傷を回避するのに十分なくらい低エネルギーであり、典型的には約５０Ｊ／ｃｍ２未満であり、ほとんどの付与では約５Ｊ／ｃｍ２未満である。好適には皮膚に転送されるエネルギーは、約６０Ｊ／ｃｍ２未満であり、約５５Ｊ／ｃｍ２未満であり、約５０Ｊ／ｃｍ２未満であり、約４５Ｊ／ｃｍ２未満であり、約４０Ｊ／ｃｍ２未満であり、約３５Ｊ／ｃｍ２未満であり、約３０Ｊ／ｃｍ２未満であり、約２５Ｊ／ｃｍ２未満であり、約２０Ｊ／ｃｍ２未満であり、約１５Ｊ／ｃｍ２未満であり、約１０Ｊ／ｃｍ２未満であり、又は、約５Ｊ／ｃｍ２未満である。皮膚に転送されるエネルギーは、約５Ｊ／ｃｍ２〜約１０Ｊ／ｃｍ２、約１０Ｊ／ｃｍ２〜約１５Ｊ／ｃｍ２、約１５Ｊ／ｃｍ２〜約２０Ｊ／ｃｍ２、約２０Ｊ／ｃｍ２〜約２５Ｊ／ｃｍ２、約２５Ｊ／ｃｍ２〜約３０Ｊ／ｃｍ２、約３０Ｊ／ｃｍ２〜約３５Ｊ／ｃｍ２、約３５Ｊ／ｃｍ２〜約４０Ｊ／ｃｍ２、約４０Ｊ／ｃｍ２〜約４５Ｊ／ｃｍ２、約４５Ｊ／ｃｍ２〜約５０Ｊ／ｃｍ２、又は約５０Ｊ／ｃｍ２〜約６０Ｊ／ｃｍ２であればよい。本発明の別の実施形態において、超高輝度ＬＥＤを装置と一体化させて、青色スペクトル域又は赤色スペクトル域における照射を得ることにより、治療を改善する。
【００２８】
本明細書中記載の装置は、光エネルギー、熱エネルギー、又はこれらの組み合わせを用いて表面加熱を選択的に行い、これにより、ユーザが皮膚毛穴の清浄のための一時的な毛穴拡大と、毛穴に詰まっている不要な破片よおび望ましくない物質の排除とを達成することができ、これにより、見苦しい毛穴のサイズを小さくし、皮膚の健康及び外観を向上させることができる。この方法はまた、熱エネルギー及び／又は光エネルギーを皮膚中で蒸着させ、これにより皮膚上層を選択的に傷つけて、新規なより弾力性に富むコラーゲン生成を行うことも、企図している。本明細書中に記載の装置はまた、活性化剤の投与量をできるだけ低減しつつ、皮膚治療をより効果的に行うことができるように、設計されている。作動メカニズムを限定することを意図すること無く、表皮及び真皮上層を制御下で損傷させると、新規コラーゲン生成が発生し、光熱加熱及び吸収向上による二重作用が得られる、と考えられている。本発明は、コンパクト型ハンドヘルド装置を含む。このコンパクト型ハンドヘルド装置は、自身の皮膚の質感及び外観の改善と、座瘡、シミ又は小皺の外観の最小化とを望む青年及び成人により、安全に使用することができる。一実施形態において、本発明は、隣接組織への巻き添え被害を引き起こすこと無くかつ皮膚状態及び外観を向上させつつ、皮膚の制御下層を加熱して、皮膚活性化及びコラーゲン再生を可能にするために、安全に使用することが可能なハンドヘルド装置である。この薄膜抵抗器は、皮膚活性化を発生させかつ皮膚外観を向上させる生物学的反応を誘発する十分なエネルギーで、加熱される。いくつかの実施形態において、エネルギー伝達時間は約０．７秒未満である。熱伝導により、熱が皮膚に転送され、皮膚外観を向上させる生物学的反応を発生させる。転送される熱エネルギーの総量は、火傷を回避するのに十分に低く、典型的には約５０Ｊ／ｃｍ２未満であり、ほとんどの付加の場合約１０Ｊ／ｃｍ２未満である。
【００２９】
本発明の他の実施形態において、上記薄膜抵抗器の代わりに光学的吸収層が用いられる。上記光学的吸収層は、上記装置中のフラッシュランプによって加熱される。これらのフラッシュランプは、短時間放電によって点灯し、その結果、広帯域（白色）光が生成される。上記光学的吸収層の所望の最終温度に応じて、１つ又は複数のフラッシュランプを同時点灯させて、単一反射体下で上記フラッシュランプからの光を組み合わせて、標的の皮膚に方向付けることができる。あるいは、ランプを逐次的に点灯させて、エネルギーのパルス幅をより幅広くかつ長くしてもよい。この場合も、熱伝導によって熱が皮膚に転送され、生物学的反応によって毛穴が拡大され、製品又は医薬品の伝達を向上させ、座瘡部を清浄し、皮膚活性化を誘発し、新規コラーゲン生成を起こす。転送される熱の総量は火傷を回避する位低く、典型的には約５０Ｊ／ｃｍ２未満であり、ほとんどの用途において約１０Ｊ／ｃｍ２未満である。この実施形態において、上記吸収層は、特定の光を透過させるように、設計することができる。例えば、青色光又はＵＶ光を送って組織と直接的に相互作用させて、細菌を直接殺すことができる。
【００３０】
皮膚状態の治療に熱を用いる場合、熱をパルス状又は非パルス状に付加することができる。好適には、上記治療において用いられる温度は約６７℃よりも高い。好適な温度範囲は約６７℃〜約４００℃である。好適な実施形態において、本明細書中に開示された高温を、火傷を引き起こすこと無く、皮膚に付加することができる。なぜならば、上記温度の付加時間は短時間（例えば、一実施形態において、約１秒未満）であるからである。本明細書中に開示された温度は、使用装置の加熱素子の温度でありかつ／又は対象皮膚部位の温度であり得る。典型的には、加熱素子と皮膚表面との間の接触が良い場合は、加熱素子の温度は、皮膚表面上の温度と同じである。別の好適な温度範囲は、約１００℃〜約４００℃である。さらに別の好適な範囲は約７５℃〜約２００℃である。一実施形態において、加熱素子は、約０．０５秒未満の間に約９０℃〜約１００℃の温度に到達し、その後、皮膚中への熱伝導を通じて冷却される。加熱素子から皮膚にパルス熱を付加する一つの様式としては、加熱素子温度を約０．５秒間未満において少なくとも約２００℃に上昇させた後、約１〜５秒間冷却し、その後約０．５秒間において少なくとも約１３０℃まで上昇させる。このパルシングは、必要に応じて繰り返すことができる。好適には、達成されるピーク温度は、約６７℃よりも高く、約７０℃よりも高く、約７５℃よりも高く、約８０℃よりも高く、約８５℃よりも高く、約９０℃よりも高く、約１００℃よりも高く、約１２５℃よりも高く、約１５０℃よりも高く、約１７５℃よりも高く、約２００℃よりも高く、約２２５℃よりも高く、約２５０℃よりも高く、約３００℃よりも高く、約３５０℃よりも高く、約４００℃よりも高く、約４５０℃よりも高い。また、達成されるピーク温度は、約６７℃未満であり、約７０℃未満であり、約７５℃未満であり、約８０℃未満であり、約８５℃未満であり、約９０℃未満であり、約１００℃未満であり、約１２５℃未満であり、約１５０℃未満であり、約１７５℃未満であり、約２００℃未満であり、約２２５℃未満であり、約２５０℃未満であり、約３００℃未満であり、約３５０℃未満であり、約４００℃未満であり、約４５０℃未満である。
【００３１】
一実施形態において、上記パルス付与及び／又は非パルス付与双方における加熱素子ピーク温度（及びよって皮膚表面ピーク温度）を達成するための時間は、約１秒未満〜約３秒である。好適な時間としては、約０．０５秒、約０．１秒、約０．２秒、約０．３秒、約０．４秒、約０．５秒、約０．６秒、約０．７秒、約０．８秒、約０．９秒、約１秒、約１．５秒、及び約２．０秒がある。
【００３２】
いくつかの実施形態において、上記加熱素子の温度をそのピーク温度から減少させて、これにより、パルス実施形態及び／又は非パルス実施形態双方における熱付与継続時間（すなわち、加熱素子温度が目標値を上回る時間）を約１秒未満〜約３秒とする。他の可能な継続時間を挙げると、約０．０５秒、約０．１秒、約０．２秒、約０．３秒、約０．４秒、約０．５秒、約０．６秒、約０．７秒、約０．８秒、約０．９秒、約１秒、約１．５秒、及び約２．０秒がる。上記パルス状実施形態において、各熱パルス間の時間を同一にしてもよいし、あるいは異ならせてもよい。
【００３３】
パルス状に熱を皮膚に付加するときは、加熱素子を冷却し、その後次の熱パルスを付加することが好ましい。好適には、冷却は約２０℃未満であり、約２５℃未満であり、約３０℃未満であり、約３５℃未満であり、約４０℃未満であり、約４５℃未満であり、約５０℃未満であり、約５５℃未満であり、約６０℃未満であり、約６５℃未満であり、約７０℃未満であり、約７５℃未満であり、約８０℃未満である。好適なパルス間の時間間隔としては、約５秒未満、約４秒未満、約３秒未満、約２秒未満、又は約１秒未満がある。
（装置）
【００３４】
図１は、ハンドヘルド治療装置１０の一実施形態の断面図を示す。上記装置は、回路基板３０上の装置制御素子に電力を供給するバッテリ２０を備える。この回路基板３０は、パワースイッチ２２又は他のユーザ入力装置によって起動され、これにより、加熱素子（例えば、薄型抵抗ヒータ）３２を必要温度（約７０℃〜約４００℃）まで加熱するのに必要なエネルギーを蓄えるコンデンサ２５が充電され、かつ、約７０℃〜約４００℃を越える温度（必ずしも必要ではないが、一定温度）が上記必要な継続時間にわたって維持される。ボタン２４が押されると、コンデンサ２５は抵抗器３２を通じて自動放電する。その後、回路はコンデンサを再充電し、数秒間内に加熱可能状態となる。偶発的火傷の危険性を低減するために、加熱素子を冷却した後、別の加熱パルスの付加を可能とする。多パルスモードで使用する場合、上記装置は、さらなるユーザ入力無しに、複数の熱パルスを自動的に送達する。一実施形態において、温度センサ（例えば、熱電対）３４は、上記加熱素子温度を監視し、回路基板３０上のコントローラと相互作用して、素子温度が受容可能温度（例えば、約４０℃）を下回るまで加熱パルスを再開しないようにする。薄型抵抗ヒータは典型的には金属（例えば、ニクロム（ニッケル及びクロムの合金）、タングステン、アルミニウム、銅、金、鋼鉄））で構成され、厚みは典型的には２００μｍ未満である、適切な薄膜抵抗器については、Ｍｉｎｃｏ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｉｎｃｏ．ｃｏｍ／）（例えば、Ｔｈｅｒｍｏｆｏｉｌ（登録商標）ヒータ）においても見つけることができる。他の適切な薄膜抵抗器は、Ｋｙｏｃｅｒａ，Ｉｎｃ．から利用可能である。
【００３５】
一実施形態において、ユーザは、異なるパワーレベル又は多パルス加熱フォーマットを選択することができる。例えば、図１に示すように、ボタン２６を用いて高パワー設定及び低パワー設定を選択することができる。あるいは、単一の押しボタンを用いて、装置に電力を供給し、動作モードを選択することもできる。例えば、ボタンが押されると、装置が設定でパワーオンとなり、再度このボタンを押すと高パワー設定に変わり、再度このボタンを押すと多パルス加熱フォーマットに変わる。上記ボタンが押されるたびに、全可能モードを循環する。現在のモードは、一連のＬＥＤ又は小型ＬＣＤによって表示することができる。
【００３６】
オプションのＬＥＤ３８を装置と一体化させて、照射及び治療支援を行ってもよい。例えば青色光及び赤色光が座瘡を治療することが知られている。高／低スイッチ及びオン／オフスイッチ以外にも、上記装置は、単一ボタンを用いて、所望の動作モードを選択することができる。例えば、ボタンを１秒よりも長い間押すと、装置がオン又はオフになる。オン状態においてボタンを短時間押すと、装置は動作モードを切り換える。その結果、装置は、複雑な多パルスシーケンスを含む多様なモードにおいて動作することができる。
【００３７】
図２、図３及び図４は、加熱素子３２について代替可能な例示的実施形態を示す。図２及び図４に示す厚い支持層５４を用いて、加熱素子の強度を高め、かつ、薄型抵抗ヒータ５２からの熱伝導を防止することができる。一実施形態において、薄い保護層５０が上記抵抗ヒータを被覆する。この好適な実施形態において、保護層５０は電気絶縁体であり、熱伝導が良い。この保護層５０は、ユーザへの衝撃の危険性を低減し、加熱素子表面にわたる温度均等性を向上させることができる。あるいは、薄型抵抗ヒータ５２に化学処理（例えば、陽極酸化処理）を施して、極めて薄い絶縁層を設けて、ユーザへの電気的ショックを回避してもよい。ほとんどの用途において、薄型抵抗ヒータ５２及びオプションの保護層５０の厚さは５００μｍ未満であり、これにより、当該材料を必要なピーク温度まで加熱するのに必要なエネルギー総量を制限する。このような厚みにより、組織中に転送可能な最大エネルギーも制限され、これにより、火傷の危険性が低減する。図２お及び図４に示す温度センサ３４は、支持層５４中に一体化させて、温度を監視することができる。ほとんどの用途において、加熱素子の皮膚接触表面の表面面積はおよそ１ｃｍ２である。
【００３８】
本発明における加熱素子は、組織中への熱伝導（また、存在する場合、上記支持層中への熱伝導）により、急速に冷却する。皮膚に転送可能な最大エネルギーは、ピーク温度及び加熱される層の厚さによって制御される。例えば、厚さ１００μｍの吸収ガラス層が３００℃まで加熱された場合、組織に転送可能なエネルギーは３０℃においておよそ５．７Ｊ／ｃｍ２である。薄膜ヒータのパルス状加熱の場合、冷却時間は、熱緩和時間（τ−（Δｘ／π）２ρｃ／κ）から推測することができる。ここで、Δｘは厚みであり、ρは密度であり、ｃは比熱であり、κはヒータの熱伝導である。ガラスの場合、上記緩和時間はおよそ１．２ｍｓｅｃである。厚さ１００μｍの銅層を３００℃まで加熱した場合、３０℃における組織に転送される利用可能なエネルギーはおよそ９．２Ｊ／ｃｍ２である。上記緩和時間はおよそ８．６５μｓｅｃである。加熱パルスフォーマット及びヒータ材料を適切に選択することにより、ピーク組織温度及び時刻歴を制御することができる。図５は、ユーザが装置を眼上に配置するのを回避するための保護シールド１８０と一体化した、ハンドヘルド座瘡治療装置の別の実施形態を示す。
【００３９】
図６は、パルス薄型抵抗ヒータにパルスを付与して所望のピーク温度まで加熱するための１つの可能な回路を示す。スイッチ２００（Ｓ１）がオンにされると、装置が起動し、コンデンサ２２０（Ｃ２）が充電される。コンデンサがフル充電されると、ランプ２３０ＬＥＤ（Ｄ３）がオンになり、装置は加熱準備状態になる。加熱スイッチ２４０（Ｓ２）が起動すると、サイリスタ（ＴＳｌ）がオンになり、薄型抵抗ヒータ２５０を通じてコンデンサ２２０が放電する。好適な実施形態において、薄型抵抗ヒータを通じた放電は、１０ｍｓ未満の時定数を有する。コンデンサ２２０は、加熱後に放電を再開し、数秒（バッテリ及び抵抗により異なる）後にフル充電される。この回路は、１／２ＣＶ２のパルスに当たり最大エネルギーを放出する。ここで、Ｃはコンデンサ静電容量であり、Ｖは、コンデンサにわたる最終電圧である。Ｃ及びＶの値を適切に選択することにより、放出されるエネルギーを、組織の火傷に関する閾値未満に保持することができる。
【００４０】
図７は、抵抗ヒータの加熱を制御するための別の回路の制御電子回路中の主要素子のブロック図である。ユーザインターフェース７１０は、ボタン、スイッチ又はタッチスクリーンを含み得る。このユーザインターフェース７１０を用いて、装置の動作モードを選択し、パルスを生成する。ユーザインターフェース７１０は、マイクロプロセッサ７２０（例えば、Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ  ｉｎｃ．製のＰＩＣ１６Ｆ６７６）への入力であり、パルス生成器７３０の全機能を制御する。電力は、バッテリ７４０によって提供されるか、又は電源から直接提供される。パルス生成器７３０は、上記バッテリ７４０からの電圧を、（ユーザが加熱ボタンを押した際にヒータ７５０を通じて放電するコンデンサを充電するのに使用可能な）高電圧に変換する。典型的には、薄型抵抗ヒータ７５０を通じた放電は、１００ｍｓ未満の時定数を有する。パルス当たりの最大エネルギーは１／２ＣＶ２である。ここで、Ｃはコンデンサ静電容量であり、Ｖはコンデンサにわたる最終電圧である。Ｃ及びＶの値を適切に選択することにより、放出されたエネルギーを、組織の火傷に関する閾値未満に保持することができる。マイクロプロセッサ７２０は、ユーザ入力に基づき、装置の充電及び加熱を直接制御する。ユーザは、火傷を回避しつつ組織中に熱を送達することが可能なパワー及び多パルス加熱フォーマットを選択することができる。
【００４１】
生成可能なパルスフォーマットを挙げると、皮膚表面下のほぼ一定の温度を保持することを可能にする約２秒未満の間隔を空けた一連の一定エネルギーパルスがある。パルスが連続するにつれ、より低いエネルギーとなるような一連の減少型パルスを用いてもよい。あるいは、パルスが連続するにつれより高いエネルギーとなるような一連の増加型パルスを用いてもよい。一連のパルス及びパルス当たりのエネルギーを注意深く調節することにより、組織中のピーク組織温度及び温度プロファイルを制御して、火傷を回避することができる。好適な実施形態において、パルス間隔は、１０ｍｓよりも長くかつ５秒未満である。
【００４２】
図８は、単一加熱パルスを０に等しい時間で付加した場合の、表面よりも０．２ｍｍ、０．５ｍｍ及び１．０ｍｍ下側の部分の温度履歴の計算結果を示す。高ピーク温度が存在するのは０．１秒未満であり、火傷の危険性が制限される。
【００４３】
図９は、２個の加熱パルスをヒータに付加した場合の、表面よりも０．２ｍｍ、０．５ｍｍ及び１．０ｍｍ下側の部分の温度履歴の計算結果を示す。第１のパルスは、より高いエネルギー総量を持ち、１８０℃のピーク温度を生成する。２秒後、第１のパルスのエネルギーの半分の第２のパルスにより、薄膜金属ヒータが再度加熱される。その結果発生する組織内温度は、エネルギー総量が等しい単一パルスによって生成される温度よりも高温である。この多パルス機能により、装置は、ピーク温度の関数である火傷閾値を上回ることなく、より多くの組織を加熱することが可能になる。
【００４４】
このように高ピーク温度の継続時間が短いことは、皮膚火傷を回避する上において大変重要である。Ｈｅｎｒｉｑｕｅｓ（Ｆ．Ｃ．Ｈｅｎｒｉｑｕｅｓ、「Ｓｔｕｄｉｅｓ  ｏｆ  Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｉｎｊｕｒｙ：Ｔｈｅ  Ｐｒｅｄｉｃｔａｂｉｌｉｔｙ  ａｎｄ  ｔｈｅ  Ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ  ｏｆ  ｔｈｅｒｍａｌｌｙ  Ｉｎｄｕｃｅｄ  Ｒａｔｅ  Ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ  Ｌｅａｄｉｎｇ  ｔｏ  Ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ  Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ  Ｉｎｊｕｒｙ」、Ａｒｃｈｉｖｅｓ  ｏｆ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ、４３、１９４７年５月５日４８９〜５０２ページ）によれば熱に起因する不可逆的化学反応に関するアレニウスの式に基づいた皮膚火傷に関する理論が公開されている。火傷プロセスについては他にも多数の研究が調査されているが、その結論はどれも類似している。皮膚火傷は、活性化エネルギーが約６００ＭＪ／ｋｇ−ｍｏｌのタンパク質構造における熱起因変化の結果発生する。皮膚の場合、上記のＨｅｎｒｉｑｕｅｓの積分方程式は以下のように得ることができる。
【数１】
2008522756.tif 000003
ここで、Ｔは、深さｘにおける温度（単位：ケルビン）であり、ｔは時間の関数であり、ωは火傷の関数である。
前記基底層温度が４４℃以上である時間にわたって、積分を行う。第２のレベルの火傷は、ω＝１の場合に発生する。第１のレベルの火傷は、ω＝０．５３の場合に発生する。第３のレベルの火傷は、真皮の底部における臨界値であるω＝１において発生する。本装置が通常動作している際、皮膚表面よりも１００μｍ下側の深さにおいて、ω＜０．４が得られる。そのため、火傷の危険性は極めて低い。
【００４５】
図１０は、顔面上のシミを治療する際の本発明の使用方法を示す。装置１０を起動した後、皮膚と接触する位置に配置する。装置１０が良好に接触しかつフル充電されている場合、加熱ボタンを押すと、加熱素子にエネルギーが転送され、その結果、そのエネルギーが皮膚に転送される。皮膚への熱衝撃は、毛穴を開かせ、シミの清浄を加速する。場合によっては、シミ治療のために、１回の使用において複数の治療が必要になる場合がある。その場合、治療間の最短時間間隔を上記回路によって制御し、これにより、誤使用及び火傷可能性を回避する。また、特定のシミの治療のために１日又は一週間にわたって複数の治療が必要になる場合もある。
【００４６】
ハンドヘルド座瘡治療装置の他の実施形態において、制御電子回路は、複数の電流パルスによって薄膜抵抗器にパルスを付加して所望の加熱プロファイルを生成するような、動作モードを有する。例えば、先ず、装置へのパルス付加を上述したような高温まで行い、１〜５秒後、可能であれば電流がより低い第２のパルスを生成して、上記薄膜抵抗器を再度加熱する。ユーザが選択したパルスと可変ピーク温度（又はエネルギー）との間の遅延時間において、さらなるパルスを生成することができる。複数のパルス用いることにより、ユーザは、皮膚火傷を引き起こすことなく、皮膚下の温度をより高温にすることができる。
【００４７】
その機構を限定することを意図することなく、本発明は、本発明の方法により、複数の皮膚向上効果を想定する。
−制御された量の熱エネルギーを表面に堆積させ、エネルギーを真皮上層中に流すことにより、皮層上部のコラーゲンへの制御された損傷を達成する。可能であれば、所定の表面加熱時間後に冷却素子を起動させて、皮膚表面からエネルギーを除去し、これにより、皮膚表面が熱エネルギーに長時間さらされることから保護し、熱エネルギーの流れを真皮中のより深部の層から表面へと変える。
−皮膚表面毛穴を一時的に拡大して毛穴の清浄を行い、不要な破片、汚れ及び汚染物質を排除することにより、毛穴のサイズを小さくする。
−皮膚表面毛穴を一時的に拡大することにより、栄養物、コンディショナー及び可能であれば薬剤を皮膚のより深部の層に流すことができる。
−皮膚表面毛穴を一時的に拡大し、有害な皮脂及び細菌を排除することにより、座瘡の成長及び他の脂腺関連の病気を低減する。
−皮膚表面層を熱的に損傷した後、表皮最上層ならびに表皮及び真皮の剥離及び除去を行う。
（表皮又は上側真皮中の）皮膚表面近隣の皮膚の血管部分又は色素部分に対して熱的損傷を与えることにより、これらの不要な損傷部分は、身体から老廃物として排泄され、これにより、外観を損なう皮膚シミを除去する。
（使用方法）
【００４８】
本明細書中に記載の装置は、多様な皮膚状態及び病変の治療において適切に使用される。このような皮膚状態及び病変の例を本明細書中に記載するが、本明細書中に記載の状態及び病変に限定されない。細菌皮膚感染及び真菌皮膚感染が発生すると、一般的な病変（例えば、座瘡、吹き出物及び爪下真菌感染）に繋がる。他の病変は、虫さされの結果又は他の天然若しくは人工的皮膚刺激にさらされることで発生し得る刺激により、発生する。さらに別の皮膚病変は、ウィルス感染によって発生し、その一般的例としては、「口唇ヘルペス」又は「発疹」として知られている。
【００４９】
他の皮膚状態を挙げると、真皮及び表皮の膿疱性発疹、局所的膿瘍形成及び局所的炎症状態がある。この種の皮膚状態が引き起こす最も一般的な苦痛の１つとしては、尋常性座瘡として知られる状態に起因する病変がある。尋常性座瘡は、グラム陽性好気性桿菌、プロピオン酸菌座瘡に関連する。多数の主要な細菌種（一般的にはブドウ球菌及び連鎖球菌）及び真菌種（例えば、皮膚糸状菌）から、膿瘍も発生する。
【００５０】
さらなる種類の皮膚病変としては、ウィルス皮膚病変（例えば、口唇ヘルペス（発疹としても知られる））がある。口唇ヘルペスは単純ヘルペスウィルス株によって主に発生し、感染者の唇及び口中の病変として現れることが多い。
【００５１】
さらなる種類の皮膚病変として、真菌感染（真菌皮膚炎としても知られる）があり、体部白癬、足白癬、爪白癬、頭部白癬、股部白癬、及び白癬性毛瘡として医学的症状として知られている。特に厄介なのは、爪白癬として知られる状態であり、これは、足の爪又は指の爪の下に発生する真菌感染であり、爪甲真菌症又は爪白癬として医学的に呼ばれている状態である。爪甲真菌症は、複数種の菌類（例えば、毛瘡白癬菌、カンジダ菌又は紅色白癬菌）によって発生し得る。
【００５２】
体部白癬（連環状白癬又は無毛白癬としても知られ、体の白癬と一般的に呼ばれる）は、無毛皮膚部（すなわち、髭部、頭皮、股間、手及び足以外の領域の皮膚）の真菌感染又は皮膚糸状菌症であり、真菌種（例えば、犬小胞子菌などの小胞子菌、紅色白癬菌などの白癬菌、毛瘡白癬菌、及び表皮菌（特に、白癬菌及び表皮菌の真菌種））によって一般的に発生する。状態としては、１個以上の明確に境界付けられた紅斑部、境界が若干盛り上り、中央が回復して環状の外径を持つ鱗状の顎部の存在が挙げられる。他にも、小嚢状、湿疹性、乾癬状、疣状、プラーク状、又は深部等の、多様な種類の病変が発生し得る。
【００５３】
股部白癬は、一般的に「いんきんたむし」又は股間白癬とも呼ばれ、股間部、会陰部及び会陰部の真菌感染又は皮膚糸状菌症であり、主に男性にみられ、時には隣接部にまで広がり、一般的に真菌種（例えば、小胞子菌、白癬菌、表皮菌の種）特に白癬菌及び表皮菌の真菌種によって発生する。その状態としては一般的には、猛烈な掻痒性、明確に境界付けられた病変部、盛り上がった紅斑部端部、及び乾いた薄い鱗状皮膚の剥離がある。股部白癬の場合、足白癬（「水虫」としても知られる）を伴うことが多い。
【００５４】
足白癬の結果、指間病変が発生する。水虫は、痒くまた悪臭を放つ不快な疾患であり、真菌感染した空間に拡散している多数の通常の伝染力の弱い細菌に起因する。
【００５５】
特定の虫さされ及び特定の植物との接触において、皮膚に刺激が発生して、掻痒性又は有痛性の免疫反応が発生する。その症状は、一般的に当該刺激の発生後すぐに現れることが多いが、当該刺激が効果的に除去されなかったり免疫反応によって不活性化されなかったりした場合、症状が継続するか又は散発的に再発する場合もある。
【００５６】
本発明は、感染組織又は炎症組織への熱エネルギーの付加を用いた皮膚状態及び皮膚病変の治療のための方法及び装置に関連する。本発明を用いて、一定量の熱付加を通じて、細菌感染、真菌感染又はウィルス感染に起因する皮膚病変を治療することができる。本発明に従って治療可能な皮膚状態又は皮膚病変は、熱付加によって効果的に治療可能な任意の感染組織又は炎症組織である。
【００５７】
これらの病変は、プロピオン酸菌属座瘡、ブドウ球菌種又は連鎖球菌種などの細菌株による感染に起因するものであり得る（ただし、これらに限定されない）。好適な実施形態において、本発明は、皮膚病変（例えば、尋常性座瘡と一般的に関連する種類の皮膚病変）の治療のための方法及び装置を提供する。これらの皮膚病変は、膿疱性発疹及び局所的膿瘍（例えば、嚢胞、根粒、小膿疱、丘疹、面皰（ブラックヘッド））を含む。これらの病変は、吹き出物、ホワイトヘッド、にきび、座瘡などと呼ばれるものを含む。
【００５８】
あるいは又はさらに、これらの病変は、真菌種（例えば、足の爪又は指の爪の感染、白癬などを引き起こすことが可能な真菌種（ただし、これらに限定されない））による感染によっても発生する。これらの真菌種は、小胞子菌種（例えば、犬小胞子菌）、白癬菌種（例えば、紅色白癬菌）、毛瘡白癬菌、表皮菌種、カンジダ菌などを含む。  このような真菌種は、広く「皮膚糸状菌」と呼ばれることがある。
【００５９】
あるいは又はさらに、他の実施形態において、皮膚病変は、ウィルス感染（例えば、単純ヘルペスＩ型及びＩＩ型等のヘルペスウィルス（口唇ヘルペス及び性器ヘルペス）、水痘帯状ヘルペス（水疱瘡）などに起因する感染）に起因して発生し得る。
【００６０】
あるいは又はさらに、本発明の実施形態は、刺激に起因する皮膚病変の治療のための熱付加のための方法及び装置を提供する。本発明によって治療可能な一般的な皮膚刺激を挙げると、虫さされ（例えば、蚊、ツツガムシ、蟻、クモ、疥癬虫などによる虫さされ）に起因するものがある。他の動物種（例えば、クラゲ、ヘビなど）又は植物（例えば、ツタウルシ、有毒ウルシ、毒うるし）に起因する他の皮膚刺激も、本発明の方法及び装置によって治療される。
【００６１】
本発明の目的のため、皮膚病変又は状態の「治療」とは、皮膚病変又は状態の進行を遅延、休止又はさらには逆転させて、病変又は状態の治癒時間を低減することを意味する。治療対象となる根本的疾患の根絶又は改善（例えば、座瘡の根絶又は改善及び／あるいは１個以上の治療対象状態と関連する生理学的症状又は心理学的症状の根絶又は改善）により、患者が根本的疾患に苦しんでいるのにかかわらず、治療的恩恵を達成することができる。本明細書中用いられる「対象」及び「動物対象」という用語は典型的には、ヒトを指すが、他の適切な動物も含む。
［実施例］
（熱による座瘡の治療）
【００６２】
図１１は、本装置を用いて軽程度〜中程度の座瘡を治療した実験結果を示す。この調査では、治療済み病変部及び未治療病変部（吹き出物）の過程を５日間にわたって追跡した。各患者について、治療済み病変部及び未治療病変部をランダムに選択した。病変部治療時において、上記装置を１日１回吹き出物に対して使用し、単一熱パルスを付加した。上記装置によって付加されるピーク温度は約２５０℃であり、この温度は０．５秒未満の間におよそ１００℃まで低下すると考えられる。およそ１ミリ秒で温度が上昇する。５日目に治療終了した後、２人の異なる調査係が対象の全体的臨床進捗度を評価し、任意の有害事象を判定した。臨床評価は、患者の座瘡病変について、対象の治療前の顔面写真と、各日の治療後の写真及び最終日である５日目の顔面写真を比較して文書化したものに基づいて、判定した。病変部総数、深刻度、及び位置を文書化、グレード付け及び比較した。グレード付けは、ポイントシステムに基づいて行った。各個人の顔面病変部に対して番号を割り当て、各病変部をグレード付けした。以下において、個々の座瘡病変に対して用いられたグレード付け点付与システムについて概要を説明する。
−１点-軽程度の病変−表面又は皮膚と同一の高さあるいは最小限に盛り上がった病変、最小程度の紅斑。
−２点−中程度の病変−視認可能な病変、皮膚面からｌ〜２ｍｍの盛り上がり、中程度の紅斑（０．５ｍｍ〜１ｍｍ）、変動は有る場合も無い場合もあり。
−３点−重程度の病変−視認可能な病変、２ｍｍ以上の盛り上がり、紅斑長さ＞ｌｍｍ、変動は有る場合も無い場合もあり、開口又は閉口、重程度の体液排出が見られるか又は見られない。
【００６３】
最終スコアは、グレード付けされた個々の全病変部の総数とした。このスコアは、第１目の治療の基準線に基づいて決定した。各治療日において、個々の座瘡病変部を全てグレード付けし、決定した総数を患者のその日のスコアとした。最終スコアは、最終の５日目の治療後に、個々の病変部全ての全グレードの総数から決定した。病変について０〜１のスコアは、当該病変が消散したことを示す。
図１１中に示す結果は、治療後の吹き出物が未治療の吹き出物よりも早く消散していることを示す。
【００６４】
本発明を局所用ゲル又はクリームと組み合わせて、座瘡治療を向上させることもできる。例えば、過酸化ベンゾイルを用いた局所用ゲルを上記装置による治療後に塗布することができる。最適な結果を得るため、治療対象領域を最初に低刺激性の石けん又は洗顔料で洗っておく。治療対象領域を洗った後、上記装置を最低１回適用し、その後、局所用座瘡ゲルを塗布する。このプロセスを通常１日２回繰り返す。
【００６５】
上記の記載及び図示は、ひとえに例示目的のためであり、本発明をいかなる様式にも限定するものではない。当業者であれば、記載の構造及び手段に対する公知の均等物を代替として使用することができる。よって、本発明の全範囲及び定義は、特許請求の範囲において記載される。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】エネルギーを皮膚に伝達する薄膜抵抗器を用いたハンドヘルド座瘡治療装置の断面図である。
【図２】厚い支持層を含む加熱素子の一実施形態の断面図である。
【図３】上記加熱素子の別の実施形態の断面図である。
【図４】上記加熱素子の別の実施形態の断面図である。
【図５】保護シールドを一体化させたハンドヘルド座瘡治療装置の他の実施形態である。
【図６】薄膜抵抗器へのパルス付加のための１つの可能な回路図である。
【図７】ユーザが異なる加熱パルスシーケンスを付加することを可能にするマイクロプロセッサを用いた装置のブロック図である。
【図８】単一加熱パルスに対する、表面からの異なる組織深さにおける温度時刻歴を示す。
【図９】図８と同一のエネルギー総量の場合の、２個の加熱パルス（０秒及び２．０秒）に対する、表面からの異なる組織深さにおける温度時刻歴を示す。
【図１０】顔面上のシミの治療において本装置を用いる方法を示す。
【図１１】熱による治療後の座瘡の治療効果を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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