(57)【要約】  本発明は、外科的手技の準備としてラップで密封された殺菌ケース内に配置された殺菌済み医療装置を識別するシステム及び方法に関する。本発明の識別システムは、（ａ）少なくとも１つの無線周波数識別タグと、（ｂ）密封された殺菌ケース内に収容され、前記無線周波数識別タグが取り付けられた少なくとも１つの医療器具と、（ｃ）前記無線周波数識別タグから無線周波数を介して情報を得るように適合されたリーダーとを備え、前記殺菌ケース及び前記無線周波数識別タグは、前記医療器具が前記密封された殺菌ケース内に収納された場合に、前記リーダーが無線周波数を介して情報を得るように適合されていることを特徴とする。
2008522663.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）少なくとも１つの無線周波数識別タグと、（ｂ）密封された殺菌ケース内に収容され、前記無線周波数識別タグが取り付けられた少なくとも１つの医療器具と、（ｃ）前記無線周波数識別タグから無線周波数を介して情報を得るように適合されたリーダーとを備えている、密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステムであって、
前記殺菌ケース及び前記無線周波数識別タグは、前記医療器具が前記密封された殺菌ケース内に収納された場合に、前記リーダーが無線周波数を介して情報を得るように適合されていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記殺菌ケースの少なくとも１つの表面が、無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入り可能となるように適合された大きさ又は形状を有する少なくとも１つの開口部を有していることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項３】
前記殺菌ケースが、無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入りするように構成されている材料を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項４】
前記医療器具に設けられた前記無線周波数識別タグが、前記医療器具の内側に埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項５】
前記医療器具に設けられた前記無線周波数識別タグが、前記医療器具の外側表面に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項６】
前記無線周波数識別タグのそれぞれが、受動素子であることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項７】
前記無線周波数識別タグのそれぞれが、能動素子であることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項８】
前記リーダーが、マイクロプロセッサに電気的に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項９】
前記リーダーが、マイクロプロセッサと無線通信していることを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項１０】
前記情報が、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具の前記識別情報と、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具に関連する外科的技術と、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具の製造履歴と、
のうち少なくとも１つを含んでいる請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項１１】
前記殺菌ケースの外側に取り付けられているか、又は設けられているケース無線周波数識別タグをさらに備え、
前記ケース無線周波数識別タグが、前記医療器具に設けられた前記無線周波数タグから無線周波数を介して情報を得て、無線周波数を介し前記リーダーに対して前記情報を通信することを特徴とする請求項１に記載の密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するためのシステム。
【請求項１２】
無線周波数識別タグから情報を得られるリーダーを用いて、前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、
無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入り可能となるように構成されている前記殺菌ケースを設けるステップと、
各医療器具及び無線周波数識別タグを前記殺菌ケース内に挿入するステップとを含んでいることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記殺菌ケースの少なくとも１つの表面は、無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入り可能となるように適合された大きさ又は形状を有する少なくとも１つの開口部を含んでいることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１４】
前記殺菌ケースは、無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入り可能となるように構成された材料を含んでいることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１５】
前記医療器具に設けられた前記無線周波数識別タグが、前記医療器具の内側に埋め込まれていることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１６】
前記医療器具に設けられた前記無線周波数識別タグが、前記医療器具の外側表面に取り付けられていることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１７】
前記無線周波数識別タグのそれぞれが、受動素子であることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１８】
前記無線周波数識別タグのそれぞれが、能動素子であることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項１９】
前記リーダーが、マイクロプロセッサに電気的に接続されていることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項２０】
前記リーダーが、マイクロプロセッサと無線通信していることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項２１】
前記情報が、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具の前記識別情報と、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具に関連する外科的技術と、
前記無線周波数識別タグが設けられた前記医療器具の製造履歴と、
のうち少なくとも１つを含んでいることを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【請求項２２】
ケース無線周波数識別タグが前記殺菌ケースの外側に取り付けられ又は設けられ、該ケース無線周波数によって、前記医療器具に設けられた前記無線周波数タグから無線周波数を介して情報を得て、無線周波数を介し前記リーダーに対して前記情報を通信することを特徴とする、請求項１２に記載の前記無線周波数識別タグが取り付けられた又は設けられた、密封された殺菌ケース内の少なくとも１つの医療器具を識別する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願による参照］
本願は、２００４年１２月２日出願の米国特許仮出願第６０／６３２，６７９号の優先権を主張するものであり、その内容は参照によって本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明の実施例は、外科的手技に備えてラップで密封された殺菌ケース内に配置された殺菌済み医療装置を識別するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
病院、器具管理会社、及び殺菌会社は、外科用器具がサプライチェーンにおいて様々な関係者の元を通過するため、それらの器具を追跡し、管理するのに困難を抱えることがしばしばある。例えば、器具は、時には置き違えられることがあり、こうした器具は、外科手術の前に殺菌ケースから取り出し、手術室の滅菌野でラップを外すまで気付かれないままとなることがある。外科手術に必要となる１つ又は複数の器具が足りない場合、担当者は、別の密封されたプラスチックラップを開封してその不足している器具を取り出すか、又は、病院内にある代替品を探し出さなければならない。外科手術の準備に携わる担当者は、必要な器具を一式完全に得るために、密封されたパケットを幾つか開封したり、又は代替品を求めて施設中を探し回るのに時間を費やしたりする必要が間々ある。さらに、第２の殺菌ケース内に残った器具や、その後開封された器具は、再び殺菌しなければならない。
【０００４】
外科用器具を数える様々な方法が知られているが、いずれも特に有効というわけではない。方法の１つに、外科用器具トレイ上の各器具を人が物理的に数え、その後、その結果を、特定の外科手術に使用する器具の在庫リストを示す情報シートと比較するものがある。この計数は、通常、患者が既に手術台に載っているか、又は手術室に向かう途中である間、予定されている外科手術の直前に実施される。計数と在庫リストとの間に相違がある場合、数えた人物、又はそのアシスタントは、どの器具が足りないのか、そして適切な代替品がどこに置かれているのか、外科的手技が始まる前に即座に判断しなければならない。
【０００５】
かかる追跡工程では、器具を手作業で数え、計数と在庫リストとの間に相違があるかどうか判断し、代替器具を探す時間が必要となる。こうした時間は、器具会社にも病院にもコストがかかるものであり、不必要に外科手術を遅らせることがあり得る。さらに、器具を数え、その計数を在庫リストと比較する際に、人為的過誤が生じる可能性がある。さらに、特定の外科的手技用の適正な器具が、外科手術中になおも足りないままとなることがあり、その結果、外科医は非常に似ているが、適正ではない器具を用いて手技を実施せざるを得なくなる。また、医療器具を手作業で追跡するには、外科用器具を数え、在庫リストと相違がないか比較する前に、それらの器具を密封された殺菌ケースから取り出す必要がある。
【０００６】
医療器具の在庫を記録し（inventory）、管理する別の方法に、外科用器具に無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを取り付け、無線周波数を介して、特定の医療器具に関連する情報を得るリーダーを設けるものがある。ＲＦＩＤタグは、一般に、小型基板材料上に配置された電子回路を備える。この電子回路は符合化データを含み、問合せ無線周波数信号に対して、電子回路が（能動的にせよ、受動的にせよ）送信又は応答する際、符合化データ、又は識別可能データを無線周波数信号又は署名として（能動的に、又は受動的に）送信又は応答する。ＲＦＩＤタグの幾つかでは、符合化無線信号によってデータを改良することが可能である。
【０００７】
リーダーは、無線周波数送受信機又は問合せ機である。一般的なＲＦＩＤタグ方法論によれば、リーダーは、ある周波数で無線周波数波を発することによって、その範囲内にあるＲＦＩＤタグに問い合わせる。各タグは、問合せ周波数の一意の組に応答することができる。ＲＦＩＤタグは、通常、符号化情報又は識別情報を無線周波数信号又は署名として発信又は応答することによって問合せに応答し、この信号又は署名は、（能動的にせよ、受動的にせよ）リーダーによって検出される。リーダーは、在庫に関する情報のデータベースを有するコンピュータシステムと電気的に通信している。ＲＦＩＤタグから無線周波数信号を検出した後、リーダーによって、コンピュータシステムに、特定の在庫品目の有無を示すようにデータベース内のデータを変更させる。
【０００８】
ＲＦＩＤタグシステムは、手作業で数える管理方法に優る幾つかの利点を有する。例えば、ＲＦＩＤタグシステムは、各品目に設けられているタグを順次読み取ることによって、使用者が複数のステップを実施する必要なく、膨大な品目群の在庫記録を迅速に実施することができる。
【０００９】
周知のＲＦＩＤタグシステムが、外科手術の前、及びその間の医療器具の位置を管理するために使用されてきている。例えば、外科手術前に外科用トレイテーブルを走査して、その手技に必要となる全ての器具が揃っていることを確保することができる。外科手術を完了する前に、外科用トレイテーブルを再度走査して、器具が患者の体内ではなく、トレイテーブルに置かれていることを確保することができる。ＲＦＩＤタグシステムの幾つかは、外科手術を完了する前に、患者の、外科手術を施した腔を走査して、どのような器具も残っていないか調べる特徴がある（describe）。
【００１０】
医療器具を管理し、在庫記録するために使用されている従来及び現行のＲＦＩＤタグシステムでは、リーダーによって医療器具を読み取る前に、外科手術担当者が一群の器具の殺菌シールを破断し、パケットから器具を取り出す必要がある。これは、器具が通常は金属殺菌ケース内に含まれており、この殺菌ケースが、無線周波数信号などの電磁エネルギーがケース内に入る、又はそこから出ることを防止しているためである。したがって、ＲＦＩＤリーダーは、殺菌ケース内に配置されたＲＦＩＤタグと通信することができず、リーダーによって特定の器具群の在庫を判断するには、密封ラップの破断を含めて、器具をケースから取り出さなければならない。取り出した医療器具を読み取った後に、それらの医療器具群に、特定の外科的手技に必要な器具が含まれていなかった場合、病院又は医療器具会社の代表者は、別の密封パケットを破断してケースから器具を取り出し、その群のＲＦＩＤタグを読み取るか、又は問い合わせて、第１の器具群を完全にするのに必要な器具を見つけ出さなければならない。
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／６３２，６７９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
密封された殺菌ケース内に含まれる個々の医療器具に関するデータを担当者が読み取ることを可能とする医療器具在庫記録及び管理システムがあれば、特定の器具を配置するのに必要な時間が短縮されることになろう。さらに、密封された殺菌ケース内にある特定の医療器具の有無を判断することができれば、第２の、追加の密封パケットを破断することによって、さらなる洗浄、汚染除去、及び殺菌工程が必要となることがなくなるため、外科的手技に備える時間及びコストを軽減することができよう。さらに、担当者は、幾つかのパケットの在庫を読み取り、特定の医療手技用の適正な器具群を有するものを選択することができよう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
したがって、本発明は、一般に、殺菌ケース及び器具を包囲している密封ラップを破断せずに、医療器具を識別し、かつ医療器具を管理し、在庫記録を行うシステム及び方法に関する。ＲＦＩＤタグが、殺菌手順の前に各医療器具に取り付けられる。各ＲＦＩＤタグは、そのタグが取り付けられている特定の医療器具に関する情報を含むか、又はそれに関連付けられている。医療器具は、それらに取り付けられたそれぞれのＲＦＩＤタグと共に殺菌ケース内に配置され、このケースは、典型的には、無線周波数信号などの電磁エネルギーが、ケース内に入り、又はそこから出ることを可能としない金属又は別の材料のものである。次いで、プラスチックカバーで殺菌ケースの周囲を包装し、密封して、どのような汚染物質も殺菌ケース内に入らないように予防する。この器具パケットを、医療器具から汚染物質を除去する殺菌工程に入れる。殺菌工程後、器具は、密封された殺菌ケース内にそのまま残しておく。
【００１３】
外科的手技の前に、リーダーによって、密封殺菌ケース内に含まれた器具を走査する。リーダーを器具パケット付近まで持っていき、パケット内に含まれるＲＦＩＤタグによって受信される１つ又は複数の信号を送信する。ＲＦＩＤタグは、符合化データ又は他の識別データで応答署名を送信又は明示するなどによって、能動的又は受動的に応答する。この殺菌ケースは、無線周波数信号などの電磁エネルギーがケース内に入る、又はそこから出ることを可能とするように構成されている。構成には、殺菌ケースの少なくとも一側面にある孔、スリット、又は他の任意のタイプ及びサイズの１つの開口部若しくは複数の開口部が含まれ得、あるいは、殺菌ケースは、プラスチック、紙製品、木材、布、ビニル、金属、又は皮革など、無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とする材料から製造することもできる。リーダーは、このデータセットを、リーダー内に含まれているか、又はリーダーと通信している別の装置（すなわち、コンピュータ又はネットワーク）内に含まれているデータベースと比較する。次いで、その符合化データ又は識別情報に対応するデータベース内の情報が、リーダー内又は別の装置内に含まれるインターフェイス上で使用者に表示される。この情報には、医療器具の識別、又は個々の医療器具若しくは医療器具パケットのそれぞれに関する他のどのような側面（aspect）も含まれ得る。
【００１４】
表示結果が、特定の手技に必要となる全ての器具がパケット内に配置されていることを示す場合、使用者は、密封ラップを破断し、殺菌ケースから医療器具を取り出すことができる。表示結果が、幾つかの器具がパケットに足りないことを示す場合、別のパケットを迅速に選択し、読み取って、そのパケットが特定の外科的手技に必要な器具を全て含んでいるか判断することができる。代替策では、使用者は、第２のパケットを選択し、読み取って、第１の読み取ったパケットに足りない器具が、第２の読み取ったパケット内に配置されているか判断することができる。パケットを読み取ることによって得られた情報に基づいて、特定の手技に適切なパケットを選択し、その密封ラップを破断することができる。代替策では、使用者は、特定の外科的手技用の医療器具一式を完全にするために、密封ラップを破断すべき２つのパケットを迅速に判断することができる。
【００１５】
本発明の第１の態様によれば、
（ａ）少なくとも１つの無線周波数識別タグと、（ｂ）密封された殺菌ケース内に含まれ、無線周波数識別タグが取り付けられた少なくとも１つの医療器具と、（ｃ）前記無線周波数識別タグから、無線周波数を介して情報を得るように適合されたリーダーとを備える、密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、ケース及びＲＦＩＤタグが、医療器具が密封ケース内に含まれているときに、リーダーによって無線周波数を介して情報を得ることが可能となるように適合されていることを特徴とするシステムが提供される。
【００１６】
本発明の第２の態様によれば、
密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を、無線周波数識別タグから情報を得るリーダーを用いて識別する方法が提供され、この方法は、無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とするように構成された殺菌ケースを設けること、ならびに、各医療器具及び無線周波数識別タグを殺菌ケース内に挿入することを含むことを特徴とする。
【００１７】
本発明の他の態様によれば、
上記システムの密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、殺菌ケースの少なくとも１つの表面が、サイズ又は形状が、無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とするように適合された少なくとも１つの開口部を有することをさらに特徴とするシステムが提供される。
【００１８】
本発明の他の態様によれば、
上記システムの密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、殺菌ケースが、無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とするように構成された材料から構成されることをさらに特徴とするシステムが提供される。
【００１９】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、器具に設けられた無線周波数識別タグが、器具の内側に埋め込まれるシステムが提供される。
【００２０】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、器具に設けられた無線周波数識別タグが、医療器具の外側表面に取り付けられるシステムが提供される。
【００２１】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、無線周波数識別タグがそれぞれ受動素子であるシステムが提供される。
【００２２】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、無線周波数識別タグがそれぞれ能動素子であるシステムが提供される。
【００２３】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、リーダーがマイクロプロセッサに電気的に接続されるシステムが提供される。
【００２４】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、リーダーがマイクロプロセッサとワイヤレス通信しているシステムが提供される。
【００２５】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、情報が、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具の識別と、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具に関連する外科的技術と、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具の製造履歴との少なくとも１つを含むシステムが提供される。
【００２６】
本発明の他の態様によれば、
上記システムによる密封された殺菌ケース内の医療器具を識別するシステムであって、ケース無線周波数識別タグが殺菌ケースの外側に取り付けられ又は設けられ、このケース無線周波数によって、医療器具に設けられた無線周波数タグから無線周波数を介して情報を得て、無線周波数を介しリーダーに対して前記情報を通信することをさらに特徴とするシステムが提供される。
【００２７】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、殺菌ケースの少なくとも１つの表面が、サイズ又は形状が無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とするように適合された少なくとも１つの開口部を有することをさらに特徴とする方法が提供される。
【００２８】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、殺菌ケースが、無線周波数信号がケース内に入り、そこから出ることを可能とするように構成された材料から構成されることをさらに特徴とする方法が提供される。
【００２９】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、器具に設けられた無線周波数識別タグが、器具の内側に埋め込まれる方法が提供される。
【００３０】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、器具に設けられた無線周波数識別タグが、医療器具の外側表面に取り付けられる方法が提供される。
【００３１】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、無線周波数識別タグがそれぞれ受動素子である方法が提供される。
【００３２】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、無線周波数識別タグがそれぞれ能動素子である方法が提供される。
【００３３】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、リーダーがマイクロプロセッサに電気的に接続される方法が提供される。
【００３４】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、リーダーがマイクロプロセッサとワイヤレス通信している方法が提供される。
【００３５】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、
情報が、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具の識別と、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具に関連する外科的技術と、
無線周波数識別タグが設けられた医療器具の製造履歴との少なくとも１つを含む方法が提供される。
【００３６】
本発明の他の態様によれば、
上記方法の密封された殺菌ケース内の、無線周波数識別タグが取り付けられた、又は設けられた少なくとも１つの医療器具を識別する方法であって、ケース無線周波数識別タグが殺菌ケースの外側に取り付けられ又は設けられ、このケース無線周波数によって、医療器具に設けられた無線周波数タグから、無線周波数を介して情報を得て、無線周波数を介してリーダーにその情報を通信することをさらに特徴とする方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１は、本発明の一の実施例における医療装置を識別するシステムを表わす。この実施例には、殺菌ケース１と、ＲＦＩＤタグと通信するように構成されたＲＦＩＤリーダー２とが含まれている。殺菌ケース１は、例えば図４及び図５に表わす医療器具６のような様々な医療器具と、例えば図４及び図５に表わすＲＦＩＤタグ７，８のようなＲＦＩＤタグとが含まれる場合がある。本発明の幾つかの実施例では、他のタイプの医療器具及びＲＦＩＤタグ構成体も使用することができることに留意すべきである。ＲＦＩＤタグ７，８は医療器具６に取り付けられるか、設けられるか、又は埋め込まれている。図４は、ＲＦＩＤタグ７が医療器具６に設けられているか、又は取り付けられている本発明の一の実施例を表わす。図５は、ＲＦＩＤタグ８が医療器具６内に埋め込まれている本発明の他の実施例を表わす。
【００３８】
幾つかの実施例では、ＲＦＩＤタグ７，８は、例えば接着剤、ペースト、ゴム、エポキシ樹脂、テープ、接合剤のような接着物質、又はＲＦＩＤタグ７，８が医療器具６に取り付け可能な任意の他タイプの接着剤によって医療器具６に取り付けられている。他の実施例では、ＲＦＩＤタグ７，８は、例えばクリップ、締結具、留め金、ピン、ネジのような機械的装置、又はＲＦＩＤタグを医療器具に機械的に形成可能な任意の他タイプの装置によって医療器具６に取り付けられている。他の実施例では、ＲＦＩＤタグ７，８は、医療器具６の製造中又はその他の場合を含めて、成型又はその他の方法によって医療器具６に取り付け可能とされる。
【００３９】
図１を参照すると、幾つかの実施例では、殺菌ケース１は、鋼鉄、アルミニウム、チタン、プラスチック、又は殺菌目的のために収納可能な任意の他の適切な材料から製造可能とされる。幾つかの実施例では、殺菌ケース１は、例えば孔やスリットのような少なくとも１つの開口部３、又は殺菌ケース１内のＲＦＩＤタグ７，８がリーダー２に対して応答可能な任意の他の形状及び大きさとされた、前記殺菌ケースの少なくとも１つの側面の１つ以上の開口部を有する少なくとも１つの側面を含んでいる場合がある。他の実施例では、殺菌ケース１の少なくとも１つの側面は、例えばプラスチック、紙製品、木材、布、ビニル、皮革、又は無線周波数信号が前記殺菌ケースを出入り可能な任意の他の適切な材料から製造可能とされる。
【００４０】
図２は、本発明の他の代替的な実施例を表わす。この実施例には、リーダー２と、少なくとも１つの開口部３を有する殺菌ケース１を包囲する密封ラップ４とが含まれている。密封ラップ４は、プラスチック、紙、ポリエチレンフィルム、ポリエステルフィルム、箔、ラミネート材料、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリムサム（polymusum）から成る様々な組み合せのような分類された材料（assorted materials）、又は殺菌するために前記殺菌ケースの包装に使用可能な任意の他の材料から構成されている場合がある。
【００４１】
医療器具６に設けられ、且つ殺菌ケース１内側に配置された本発明における実施例のＲＦＩＤタグ７，８は、リーダー２による問い合わせを受けた際に、符合化データ又は署名（signature）を送信又は応答することができる。好ましい実施例のＲＦＩＤタグは、独立したエネルギー源を含まないが、その応答又は署名を供給するためにリーダーからの無線周波数信号に依存しなければならない点において受動的である。本発明の代替的な実施例は、信号又は情報を能動的に送信可能な、例えばバッテリー又は他の手段のような独立したエネルギー源を備える能動ＲＦＩＤタグを含んでいる。
【００４２】
リーダー２の好ましい実施例が、無線周波数を介してＲＦＩＤタグ７，８に信号を送信し、無線周波数を介してＲＦＩＤタグ７，８から符合化データ又はＲＦＩＤタグの署名を受信可能なハンドヘルド装置（a handheld device）として示されている。リーダー２の前記好ましい実施例も、電気的接続又はワイヤレス接続を介して可視インターフェイス（a viewable interface）又はコンピュータに受信データを出力することができる。当業者は、リーダー２はＲＦＩＤタグを読み取る機能を備えた任意の固定式形態又は可動式形態とされ得ることに留意すべきである。例えば本発明の代替的な実施例では、リーダー２はマットであり、医療器具６を収容した殺菌ケース１は該マット上に配置される場合がある。この場合には、リーダー２は医療装置に取り付けられたＲＦＩＤタグを読み取ることができる。
【００４３】
殺菌ケース１が鋼鉄、アルミニウム、チタン、又は任意の他の金属から製造されている場合には、ＲＦＩＤタグ７，８とリーダー２との間の無線周波数通信が著しく減衰され、通信が上記金属の存在によって完全に阻止される可能性がある。しかしながら、前記殺菌ケースは、ＲＦＩＤタグ７，８とリーダー２との間の無線周波数通信を可能とするように改良され得る。殺菌ケースに対する改良は、殺菌ケースの少なくとも１つの側面の、例えば孔やスリットのような開口部３又は任意の他の形状及び大きさの開口部を含んでいる。他の実施例では、殺菌ケース１は、無線周波数信号がケースを出入り可能な、例えばプラスチック、紙製品、木材、布、ビニル、金属や皮革のような材料から製造される場合がある。さらに他の実施例では、親ＲＦＩＤタグ（a master RFID tag）又はリーダーは、殺菌ケース内部から情報を収集し、且つ外部リーダーに該情報を通信するために、前記殺菌ケースの外側に取り付けられている場合がある。
【００４４】
図３は、本発明の他の代替的な実施例を表わす。この実施例は、殺菌ケース１とＲＦＩＤタグリーダー２とを含んでいる。殺菌ケース１は、医療器具に取り付けられたＲＦＩＤタグを収容している。この殺菌ケース１は、殺菌ケース１の表面のうち少なくとも１つの表面の外側に取り付けられたケースＲＦＩＤタグ（a case RFID tag）５も収容している。幾つかの実施例では、ケースＲＦＩＤタグ５は、リーダー２から信号を受信し、その後リーダー２に符合化データ又は識別情報を送信又は応答することができる。他の実施例では、ケースＲＦＩＤタグ５は、無線周波数信号を通じて殺菌ケース１内に配置された医療器具に設けられたＲＦＩＤタグに通信することができる。次いで、ケースＲＦＩＤタグ５は、前記殺菌ケース内部のＲＦＩＤタグから受信された情報をリーダー２に通信する。
【００４５】
本発明における特定の実施例では、ＲＦＩＤタグ７，８及びケースＲＦＩＤタグ５によってリーダー２に送信されたデータタイプは、ＲＦＩＤタグ７，８が取り付けられた医療器具６の識別情報、殺菌ケース１全体の内容物、殺菌ケース１に収容された特定の医療器具６若しくは医療器具群に関連する外科的技術、医療器具６と共に利用可能な外科用インプラント、特定の医療器具６の製造履歴、医療器具６の殺菌回数、又は器具、器具群、若しくはケースに関連する他の任意の関連データを含んでいる。代替的に、ＲＦＩＤタグ７，８は、コンピュータシステム内の、又は例えばインターネットやローカルネットワークのようなネットワーク上のデータベース内の前記情報に合致又は相関する信号又は署名を利用して応答可能とされる場合がある。多くの異なるタイプのデータがＲＦＩＤタグ７，８及びケースＲＦＩＤタグ５を利用することによって搬送される情報と共に搬送されるか、又は合致する場合があることに留意すべきである。好ましい実施例では、ＲＦＩＤタグ７，８は特定の医療器具６の識別情報と対応するデータを送信又は応答し、さらにケースＲＦＩＤタグ５は特定の殺菌ケース１の識別情報及び内容物に対応したデータを送信することができる。
【００４６】
図４は、医療器具６に取り付けられたＲＦＩＤタグ７の好ましい実施例を表わしている。ＲＦＩＤタグ７は、医療器具６の外側表面に取り付けられている。様々な方法を利用することによって、医療器具６の外側表面にＲＦＩＤタグ７を取り付けることができる。例えば、ＲＦＩＤタグ７は、任意の接着剤又は機械的装置によって医療器具６の外側表面に取り付けられている場合がある。幾つかの実施例では、接着物質は、接着剤、ペースト、ゴム、エポキシ樹脂、テープ、接合剤、又はＲＦＩＤタグ７を医療器具６に取り付け可能な任意の他タイプの接着剤とされる。他の実施例では、ＲＦＩＤタグ７は、機械的装置によって医療器具６に設けられている。機械的装置は、クリップ、締結具、留め金、ピン、ネジ、又はＲＦＩＤタグを医療器具に機械的に形成可能な任意の他の装置とされる場合がある。
【００４７】
図５は、医療器具６に取り付けられたＲＦＩＤタグ８の一の実施例を表わす。この特定の実施例では、ＲＦＩＤタグ８は医療器具６内部に埋め込まれているので、医療器具６の表面から見ることはできない。例えば医療器具の一部を取り除き、且つ該一部をＲＦＩＤタグ８に置き換えるような様々な方法を利用することによって、ＲＦＩＤタグ８を医療器具６内部に埋め込むことができる。当業者にとって明らかな他の方法を利用することによって、ＲＦＩＤタグ８を埋め込むこともできる。
【００４８】
図２を参照すると、使用者は、医療器具が密封ラップ４内に収容された状態で該医療器具を在庫記録し、且つ管理するために、密封包装された殺菌ケース１近傍でリーダー２を揺り動かし始める。リーダー２と殺菌ケース１との間隔は、５ミリメートル程度から数フィート以上とすることができる。本発明の代替的な実施例では、使用者は、密封包装された殺菌ケース１を固定式リーダー２の近傍に配置している間、リーダー２を動かす必要はない。リーダー２は、殺菌ケース１内部の医療器具に設けられたＲＦＩＤタグに問い合わせをするために無線周波数信号を送信する。ＲＦＩＤタグは、無線周波数信号を送信するか、又は符合化データ若しくは表示データを含む署名で応答することによって、その問合せに応答する。リーダー２は、前記信号を受信して、前記信号をコンピュータに送信し、及び／又はそれらの信号をリーダー２若しくは例えばネットワークのような他の場所に含まれるデータベースと相関させる。
【００４９】
図６を参照すると、本発明の好ましい実施例では、リーダー２は、ケーブル９に沿った電気信号を介しコンピュータシステム１００に対して符合化データ又は表示データを送信する。本発明の代替的な実施例では、リーダー２は、ワイヤレス接続を介しコンピュータシステム１００に対してＲＦＩＤタグから受信した符合化データ又は表示データを通信する。幾つかの実施例では、コンピュータシステム１００は、入出力部１０１、マイクロプロセッサ１０２、メモリ装置１０３、ランダムアクセスメモリ１０４、及びネットワークインターフェイス１０５を含んでいる。入出力部１０１は、リーダーから情報を取り込み、その情報をマイクロプロセッサ１０２に送信する。マイクロプロセッサ１０２は、メモリ１０３及び／又はランダムアクセスメモリ１０４内のデータベースとその情報とを比較する。その後に、マイクロプロセッサ１０２は、例えばモニタのような使用者が見られるインターフェイス上にその結果を表示し、その情報を保存するためにメモリ１０３に送信し、及び／又はネットワーク１０６と通信状態にあるネットワークインターフェイス１０５に前記結果を送信する。ネットワーク１０６は、複数のコンピュータシステム、インターネット、ローカルエリアネットワーク、又はデータを処理若しくは転送可能な任意のタイプのネットワークシステムを含んでいる。
【００５０】
代替的な実施例では、リーダー２はデータベース及び可視インターフェイスを備えている。リーダー２は、データベースと符合化データとを比較し、その結果を可視インターフェイス上に表示する。
【００５１】
使用者は、特定の外科的手技に必要なすべての器具がパケット内に収容されているか否かを判断するために、又は幾つかの必要な器具が見つからない場合に別の器具パケットの該器具を配置するか、若しくはすべての必要な器具を収容したパケットを配置するためにインターフェイス上に表示された結果を利用可能である。
【００５２】
本発明による一例は以下の通りである。例えば人工膝関節置換術（total knee replacement）のような外科的手技に備えて、医療装置集中処理メンバーは、例えばカッティングブロック、フィンステム穿孔鋏、試適用大腿骨（femoral trial）、膝蓋骨締め具（patella clamp）のような使用する医療器具を殺菌する。
【００５３】
例えばDanby、TTP、QuintiQやPrecimedによって製造又は供給される受動ＲＦＩＤタグが、殺菌前に各医療器具に取り付けられる。該ＲＦＩＤタグは、医療器具管理会社によってエポキシ接着剤を用いて医療器具に取り付けられることが望ましいが、殺菌の直前にクリップ又は他の機械的方法によって取り付けられても良い。
【００５４】
各医療器具にはＲＦＩＤタグが取り付けられており、該医療器具は、例えばSmith and Nephew製造の型番7112-9401/9402/9400のような殺菌ケース内に載置される。例えばKimberly-Clark 600殺菌ポーチや殺菌ラップのようなプラスチックラップで前記殺菌ケースを包装し、次いで前記プラスチックラップを密封する。
【００５５】
医療器具を収容した密封殺菌ケースが殺菌ポーチ内に載置され、この殺菌ポーチが密封される。次いで、完成したアセンブリがオートクレーブ内に載置され、医療用オートクレーブの殺菌プロセスが実施される。次いで、殺菌ケースはオートクレーブから取り出され、棚に載置される。
【００５６】
この包装された医療器具ケースは集中保管所に運ばれる。このケースは、予定がある場合には、準備領域（staging area）又は手術室まで運ばれる。医療器具販売員、病院従業員、又は看護士が、外科手術の直前に集中治療室（central processing）、準備領域、又は手術室でＲＦＩＤリーダーを用いて器具パケットを走査する。リーダーは、ハンドヘルドリーダーであることが望ましいが、マットリーダー、静止リーダー、又は本明細書で開示した任意の他のリーダーであっても良い。特に好ましい実施例では、リーダーはハンドヘルド式であって、密封された外側ラップを破断する前に、包装された殺菌ケース上から走査する。
【００５７】
ＲＦＩＤタグから得られた情報は、好ましくはワイヤレス接続を介して、コンピュータ、若しくはHewlet-PackardのiPAQなどのハンドヘルドコンピュータ装置、又はネットワークに送信される。代替的な実施例では、情報は、リーダーに配置された画面上に表示される。この出力は、例えば、殺菌ケースリスト、ケースの内容物、手技に必要な部品の数、不足している器具、又は医療器具の在庫及び管理に関連するどのような情報も示すことができる。インターフェイスが、手技に必要な全ての器具が揃っていることを示す場合、密封されたプラスチックラップは破断され、器具が殺菌ケースから取り出され、手術室のトレイテーブル上に置かれる。インターフェイスが手技に必要な全ての器具が揃っていることを示す場合、走査した人物は、外科手術を補助している誰かに、パケットが完全ではなく、第１のパケットを補充又は交換するために別のパケットを読み取ることを知らせることになる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の一実施例における殺菌ケース及びＲＦＩＤタグリーダーを示す。
【図２】本発明の一実施例における殺菌ケースを覆う密封ラップ及びＲＦＩＤタグリーダーを示す。
【図３】本発明の一実施例における第２の医療器具パケット及びＲＦＩＤタグリーダーを示す。
【図４】本発明の一実施例における器具の外側表面にＲＦＩＤタグが配置された医療器具を示す。
【図５】本発明の一実施例におけるＲＦＩＤタグが器具内に埋め込まれた医療器具を示す。
【図６】本発明の一実施例におけるコンピュータシステムに電気的に接続されたリーダーを示す。
【符号の説明】
【００５９】
１  殺菌ケース
２  ＲＦＩＤリーダー
３  開口部
４  密封ラップ
５  ケースＲＦＩＤタグ
６  医療器具
７  ＲＦＩＤタグ
８  ＲＦＩＤタグ
９  ケーブル
１００  コンピュータシステム
１０１  入出力部
１０２  マイクロプロセッサ
１０３  メモリ装置
１０４  ランダムアクセスメモリ
１０５  ネットワークインターフェイス
１０６  ネットワーク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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