(57)【要約】第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスが提供される。吻合デバイスは、少なくとも部分的に第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブであって、内部を通るボアを規定する、円筒形スリーブと；少なくとも部分的に第二の管状構造内に配置するための構成および寸法の反転部材であって、内部を通るボアを規定する、反転部材と；円筒形スリーブが少なくとも部分的に反転部材のボアの内部に位置決めされるときに、反転部材の上で選択的に位置決め可能であり、そして、円筒形スリーブの周りを移動可能な、圧迫部材と、を備える。
2008516671.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、以下：
少なくとも部分的に該第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブ；
該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該第一の管状構造の少なくとも一部分の周りに位置決めすることを容易にするための、反転部材；および
該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該第一の管状構造の少なくとも一部分の方へ、そして、該円筒形スリーブの方へと圧迫するための圧迫部材であって、該圧迫部材は、該反転部材上に支持され、そして、該円筒形スリーブの周りで移動可能である、圧迫部材
を備える、吻合デバイス。
【請求項２】
前記円筒形スリーブが、内部を通るボアを規定する、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項３】
前記円筒形スリーブ、前記圧迫部材、および前記反転部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項４】
前記円筒形スリーブが、内径と外径とを有し、該円筒形スリーブの外径が、前記反転部材の内径よりも小さい、請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項５】
前記圧迫部材が、ガーターばねであり、前記第一の管状構造の少なくとも一部分に圧迫力を及ぼすように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項６】
前記第一の管状構造および前記第二の管状構造を通して挿入するための構成であり、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するために適合されたロッドをさらに備え、該第一の管状構造の一部分は、該ロッドの周りに縫合されており、かつ、該第二の管状構造の一部分は、該ロッドの周りに縫合されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項７】
前記ロッドが、前記円筒形スリーブの内径よりも大きい寸法を有する遠位端を備える、請求項６に記載の吻合デバイス。
【請求項８】
前記圧迫部材を、前記反転部材から前記円筒形スリーブへと移動させるような構成であり、該圧迫部材を、該反転部材から該円筒形スリーブへと移動させるように適合された駆出部材をさらに備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項９】
前記ばねを、少なくとも部分的に前記第一の管状構造および前記第二の管状構造の周りに位置決めすることを容易にする駆出部材をさらに備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１０】
前記円筒形スリーブが、その外面に形成された円周溝を備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１１】
第一の管状構造を第二の管状構造に接合するための方法であって、該方法は、以下：
吻合デバイスを提供する工程であって、該吻合デバイスは、
円筒形スリーブと；
反転部材と；
該反転部材上に支持され、該円筒形スリーブの周りで移動可能な、圧迫部材と；
該円筒形スリーブ、該反転部材、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するような構成であり、該円筒形スリーブ、該反転部材、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するように適合された、ロッドと
を備える、工程；
該円筒形スリーブを、該ロッドのシャフト部分の上に位置決めする工程；
該円筒形スリーブを、該第二の管状構造を通して、該第一の管状構造内へと位置決めする工程；
該第一の管状構造の自由端を、該ロッドのシャフト部分に縫合する工程；
該第二の管状構造の自由端を、該ロッドのシャフト部分に縫合する工程；
該反転部材を、該ロッドのシャフト部分の周りで、かつ、該第二の管状構造の内部へと位置決めする工程；
該第二の管状構造の少なくとも一部部分が、少なくとも部分的に該第一の管状の自由端の周りに来るように、該ロッドを該反転部材に関連して引き抜いて、該円筒形スリーブと該反転部材とを近づけ、そして、該第二の管状構造の外側層と内側層とを生じる、工程；ならびに
該圧迫部材が、少なくとも部分的に該第二の管状構造の該外側層と該内側層との間で、かつ、該第一の管状構造の外側に位置決めされるように、該圧迫部材を該反転部材から該円筒形スリーブへと移動させる工程であって、該圧迫部材が、該第一の管状構造の少なくとも一部分および該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該円筒形スリーブの方へと圧迫する、工程
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記第一の管状構造の自由端の少なくとも一部分、前記第二の管状構造の自由端の少なくとも一部分を切断する工程をさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第一の管状構造の少なくとも一部分と、前記第二の管状構造の少なくとも一部分とを、互いに接合させる工程をさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記圧迫部材が、ガーターばねである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記圧迫部材を、少なくとも部分的に、前記第二の管状構造の前記外側層と前記内側層との間で、かつ、前記第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするような構成であり、該圧迫部材を、少なくとも部分的に、該第二の管状構造の該外側層と該内側層との間で、かつ、該第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするように適合された駆出部材を提供する工程をさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記円筒形スリーブ、前記反転部材および前記圧迫部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、以下：
少なくとも部分的に該第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブであって、該円筒形スリーブは、内部を通るボアを規定する、円筒形スリーブ；
少なくとも部分的に該第二の管状構造内に配置するための構成および寸法の反転部材であって、該反転部材は、内部を通るボアを規定し、そして、該反転部材内部に該円筒形スリーブを選択的に受容するような構成および寸法である、反転部材；ならびに
該円筒形スリーブが、少なくとも部分的に該反転部材のボア内部に位置決めされるときに、該反転部材上で選択的に位置決め可能であり、そして、該円筒形スリーブの周りで移動可能である、圧迫部材
を備える、吻合デバイス。
【請求項１８】
前記円筒形スリーブが、少なくとも部分的に前記反転部材のボア内部に位置決めされるとき、前記圧迫部材を、前記駆出部材から該円筒形スリーブへと移動させるような構成および寸法の駆出部材をさらに備える、請求項１７に記載の吻合デバイス。
【請求項１９】
前記円筒形スリーブおよび前記反転部材のボアを通して選択的に位置決め可能なロッドをさらに備え、該ロッドは、該ロッドを該反転部材に関連して近位に配置する際に、該円筒形スリーブの再遠端と係合し、該円筒形スリーブを該反転部材の方へと接近させるような構成および寸法のヘッド部分を備える、請求項１７に記載の吻合デバイス。
【請求項２０】
前記円筒形スリーブ、前記反転部材および前記圧迫部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１７に記載の吻合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００４年１０月１８日に出願された、米国仮特許出願第６０／６２０，０２１号の利益を主張し、この出願に対する優先権を主張する。この出願の内容は、その全体が本明細書により参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は一般に、吻合によって、管状構造を接合するためのデバイスおよび方法に関する。より具体的には、本開示は、押し付け吻合（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ）のデバイスおよび外科手順におけるこれらのデバイスの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
押し付け吻合デバイスは、かつて、吻合されるべき解剖学的な管状構造の自由端を受容するために開発された。このような吻合デバイスの一例は、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ＬＰ，Ｎｏｒｗａｌｋ，ＣＴ．により開発されており、現在は、商標ＶＡＬＴＲＡＣ（登録商標）の下で販売されている。このアセンブリは、一対のリング部材を備え、このリング部材の各々は、吻合されるべき各管状構造の自由端に固定するためのものである。各リング部材は、接続構造を有し、この接続構造は、他のリング部材と嵌合して、リング部材を互いに接続する。このような吻合デバイスの構築および作動の詳細な議論については、Ｈａｒｄｙらに対する特許文献１（米国特許第４，７６６，８９８号明細書）（この文献の内容は、その全体が本明細書により参考として援用される）に対して参照がなされ得る。
【０００４】
吻合手術において、非永久コネクタまたは接合デバイスが、隣接する管状構造の各々を接合するために使用されるのが望ましい。なぜならば、永久コネクタは、管状構造（例えば、腸管または小腸（ｂｏｗｅｌ  ｏｒ  ｉｎｔｅｓｔｉｎｅ））の適切な機能を促進するために必要な、直径の変化を妨げ得るからである。従って、管状構造が、部分的に、もしくは完全に治癒すると、吻合手術において使用されるあらゆる外来物質は、望ましくは比較的短い期間で、部分的に、もしくは完全に、崩壊、生体吸収性および／もしくは生体再吸収する必要がある。
【特許文献１】米国特許第４，７６６，８９８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
使用方法が単純で、吻合手術の要件を満たし、そして、安全かつ比較的安価な吻合デバイスに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
補開示の一局面によれば、第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスが提供される。この吻合デバイスは、少なくとも部分的に第一の管状構造の内部に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブと；第二の管状構造の少なくとも一部分を第一の管状構造の少なくとも一部分の周りに位置決めすることを容易にするための反転部材と；第二の管状構造の少なくとも一部分を、第一の管状構造の少なくとも一部分の方へ、そして、円筒形スリーブの方へと圧迫するための、反転部材の上に支持され、そして、円筒形スリーブの周りで移動可能な、圧迫部材と、を備える。
【０００７】
円筒形スリーブは、内部を通るボアを規定する。円筒形スリーブ、圧迫部材および反転部材のうちの少なくとも一つは、生体吸収性であることが想定される。
【０００８】
円筒形スリーブは、内径および外径を備え得る。円筒形スリーブの外径は、反転部材の内径よりも小さい。
【０００９】
圧迫部材は、ガーターばねであり得、第一の管状構造の少なくとも一部分の上に圧迫力を及ぼすように構成されている。
【００１０】
吻合デバイスは、さらに、第一の管状構造および第二の管状構造を通して挿入するための構成であり、第一の管状構造および第二の管状構造を通して挿入ために適合された、ロッドを備え得る。第一の管状構造の一部分は、ロッドの周りに縫合され得、そして、第二の管状構造の一部分もまた、ロッドの周りに縫合され得る。
【００１１】
ロッドは、円筒形スリーブの内径よりも大きい寸法を有する遠位端を備える。
【００１２】
吻合デバイスは、圧迫部材を反転部材から円筒形スリーブへと移動させるような構成であり、圧迫部材を反転部材から円筒形スリーブへと移動させるように適合された駆出部材をさらに備える。
【００１３】
吻合デバイスは、ばねを、少なくとも部分的に第一の管状構造および第二の管状構造の周りに位置決めすることを容易にする駆出部材をさらに備える。円筒形スリーブは、内部に圧迫部材を受容するために、その外面に形成された円周溝を備える。
【００１４】
本開示の別の局面によれば、第一の管状構造を第二の管状構造へと接合するための方法が提供される。この方法は、円筒形スリーブと；反転部材と；反転部材上に支持され、円筒形スリーブの周りで移動可能な、圧迫部材と；円筒形スリーブ、反転部材、第一の管状構造および第二の管状構造を通して挿入するような構成であり、円筒形スリーブ、反転部材、第一の管状構造および第二の管状構造を通して挿入するように適合された、ロッドとを備える吻合デバイスを提供する工程を包含する。
【００１５】
この方法はさらに、円筒形スリーブを、ロッドのシャフト部分の上に位置決めする工程；円筒形スリーブを、第二の管状構造を通して、第一の管状構造内へと位置決めする工程；第一の管状構造の自由端を、ロッドのシャフト部分に縫合する工程；第二の管状構造の自由端を、ロッドのシャフト部分に縫合する工程；反転部材を、ロッドのシャフト部分の周りで、かつ、第二の管状構造の内部へと位置決めする工程；ならびに第二の管状構造の少なくとも一部部分が、少なくとも部分的に第一の管状の自由端の周りに来るように、ロッドを反転部材に関連して引き抜いて、円筒形スリーブと反転部材とを近づけ、そして、第二の管状構造の外側層と内側層とを生じる工程、を包含する。この方法は、さらに、圧迫部材が、少なくとも部分的に第二の管状構造の外側層と内側層との間で、かつ、第一の管状構造の外側に位置決めされるように、圧迫部材を反転部材から円筒形スリーブへと移動させる工程であって、圧迫部材が、第一の管状構造の少なくとも一部分、第二の管状構造の少なくとも一部分が、円筒形スリーブの方へと圧迫する、工程、を包含する。
【００１６】
この方法は、さらに、第一の管状構造の自由端の少なくとも一部分、第二の管状構造の自由端の少なくとも一部分を切断する工程をさらに包含し得る。この方法は、さらに、第一の管状構造の少なくとも一部分と、第二の管状構造の少なくとも一部分とを、互いに接合させる工程を包含し得る。
【００１７】
圧迫部材は、ガーターばねであることが想定される。
【００１８】
この方法は、圧迫部材を、少なくとも部分的に、第二の管状構造の外側層と内側層との間で、かつ、第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするような構成であり、上記圧迫部材を、少なくとも部分的に、第二の管状構造の外側層と内側層との間で、かつ、第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするように適合された駆出部材を提供する工程をさらに包含し得る。
【００１９】
円筒形スリーブ、反転部材および圧迫部材のうちの少なくとも一つは、生体吸収性であることが想定される。
【００２０】
本開示のなお別の局面によれば、第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスが提供される。この吻合デバイスは、少なくとも部分的に第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブであって、内部を通るボアを規定する、円筒形スリーブと；少なくとも部分的に第二の管状構造内に配置するための構成および寸法の反転部材であって、内部を通るボアを規定し、そして、反転部材内部に円筒形スリーブを選択的に受容するような構成および寸法である、反転部材と；円筒形スリーブが、少なくとも部分的に反転部材のボア内部に位置決めされるときに、反転部材上で選択的に位置決め可能であり、そして、円筒形スリーブの周りで移動可能である、圧迫部材とを備える。
【００２１】
この吻合デバイスは、円筒形スリーブが、少なくとも部分的に反転部材のボア内部に位置決めされるとき、圧迫部材を、駆出部材から円筒形スリーブへと移動させるような構成および寸法の駆出部材をさらに備え得る。
【００２２】
この吻合デバイスは、なおさらに、円筒形スリーブおよび反転部材のボアを通して選択的に位置決め可能なロッドをさらに備え得、このロッドは、ロッドを反転部材に関連して近位に配置する際に、円筒形スリーブの再遠端と係合し、円筒形スリーブを反転部材の方へと接近させるような構成および寸法のヘッド部分を備える。
【００２３】
円筒形スリーブ、反転部材および圧迫部材のうちの少なくとも一つは、生体吸収性であることが想定される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下に、本開示の実施形態が、図面を参照して記載される。
【００２５】
（詳細な説明）
本明細書において開示される押し付け吻合のデバイスおよび方法の実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に記載され、図面においては、類似の参照番号は、類似もしくは同一の要素を特定する。本明細書において使用され、そして、従来と同様に、用語「遠位」は、使用者から最も遠い部分（一般に、図面では右側に図示される）を指し、それに対して、用語「近位」は、使用者に最も近い部分（一般に、図面では左側に図示される）を指す。
【００２６】
本開示によれば、吻合手術によって、第一の管状構造２００と第二の管状構造３００とを接合するための吻合デバイス１００が提供される。図１および２に示されるように、吻合デバイス１００は、一般に、スリーブ１１０、反転部材１２０、および、ばねのような圧迫部材１３０を備える。引き続き図１および２を参照すると、吻合デバイス１００は、さらに、駆出部材１５０と、隣接するロッド部材１６０とを備える。
【００２７】
図１〜６に示されるように、スリーブ１１０は、一般に、円筒形状であるが、例えば、卵形、矩形などのようなあらゆる他の形状が想定される。円筒形スリーブ１１０は、内部を通るボア１１４を規定する外壁１１２を備える。円筒形スリーブ１１０は、最大外径Ｄ１ｏと内径Ｄ１ｉとを有する。例示的な実施形態において、円筒形スリーブ１１０の外壁１１２は、その上に形成された溝または凹部１１６を備える。以下により詳細に記載されるように、円筒形スリーブ１１０は、最初に、少なくとも部分的に第一の管状構造２００内部に位置決めされる。望ましくは、円筒形スリーブ１１０は、完全に第一の管状構造２００内部に位置決めされる。
【００２８】
図１および２に見られるように、反転部材１２０は、スリーブ１１０と協働するような構成および寸法である。従って、反転部材１２０は、望ましくは、円筒形状を有する。引き続き図１および２を参照すると、反転部材１２０は、内部を通るボア１２４を規定する外壁１２２を備える。反転部材１２０は、外径Ｄ２ｏと最小内径Ｄ２ｉとを有する。例示的な実施形態において、円筒形スリーブ１１０の外径Ｄ１ｏは、反転部材１２０の内径Ｄ２ｉよりも小さい。以下により詳細に記載されるように、反転部材１２０は、最初に、少なくとも部分的に第二の管状構造３００内部に位置決めされる。望ましくは、反転部材１２０は、完全に第二の管状構造３００内部に位置決めされる。
【００２９】
図１に見られるように、圧迫部材１３０は、ほぼリング様であり、そして、反転部材１２０の外壁１２２の周りに位置決め可能である。圧迫部材１３０が、反転部材１２０の外壁１２２の周りに位置決めされるとき、圧迫部材１３０は、付勢された状態（例えば、半径方向に拡げられた状態）であり、このとき、圧迫部材１３０は、反転部材１２０の外壁１２２の上および／またはその周りに押し付け力（すなわち、半径方向内向きに向かう圧迫力）を及ぼす。例示的な圧迫部材１３０は、ガーターばねなどの形態をとり得る。反転部材１２０の外壁１２２の上に位置決めされるとき、圧迫部材１３０は、反転部材１２０の外壁１２２の外径Ｄ２ｏと等しい内径ＤＳを有する。
【００３０】
引き続き図１および２を参照すると、駆出部材１５０は、外径Ｄ３ｏと最小内径Ｄ３ｉとを有する外壁１５２を備える。外壁１５２の内径Ｄ３ｉは、反転部材１２０の外壁の外径Ｄ２ｏよりも大きい。外径Ｄ３ｏは、第二の管状構造３００の直径ＤＶ２よりも小さい。
【００３１】
駆出部材１５０はさらに、近位表面１５４を備え、この近位表面１５４を通って隣接するロッド１６０のシャフト１６２が延びる。一つの例示的な実施形態において、外壁１５２の再遠表面１５６は、圧迫部材１３０と係合し、そして／または、嵌合するように、弓状および／または凹形になっている。
【００３２】
上述のように、吻合デバイス１００は、さらに、図１および２に例示されるように、隣接するロッド１６０を備える。ロッド１６０は、シャフト部分１６２および遠位端部分１６４を備える。シャフト部分１６２は、円筒形スリーブ１１０の外壁１１２の内径Ｄ１ｉよりも小さい直径ＤＲｓを有する。ロッド１６０の遠位端部分１６４は、円筒形スリーブ１１０の外壁１１２の内径Ｄ１ｉよりも大きい直径ＤＲｅ（または長さＬＲｅ）を有する。ロッド１６０は、最初に、遠位端部分１６４が円筒形スリーブ１１０の遠位に配置されるように、位置決めされ得る。ロッド１６０のシャフト部分１６２は、円筒形スリーブ１１０の外壁１１２のボア１１４を通り、反転部材１２０の外壁１２２のボア１２４を通り、そして、必要に応じて、駆出部材１５０の近位表面１５４を通って延び得る。
【００３３】
吻合デバイス１００の円筒形スリーブ１１０、反転部材１２０および駆出部材１５０のうち少なくとも一つは、生体吸収性の材料から構築されることが想定される。吻合デバイス１００のこのような構成要素は、例えば、ポリ酪酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのコポリマーのような、生体吸収性のポリマー樹脂から構築され得る。これらの成分の相対的な比率は、外科的な用途に合うように選択され得る。例えば、同一の加工条件下で、ＰＧＡは、代表的には、２つの成分のうちの強い方であり、より透明である。しかし、ＰＧＡは、身体組織によって、より迅速に吸収される。従って、インプラントの強度を長期間にわたって維持することが望ましい外科的な用途のためには、代表的には、繊維はより多いＰＬＡを含む。繊維は、縫合糸の材料を製造する際に使用される型の繊維であり得る。さらに、吻合デバイス１００の少なくとも一つの構成要素を形成するためのいくつかの他の材料は、米国特許第３，２９７，０３３号に開示されており、そして、ポリ−ヒドロキシ酢酸エステルおよびラクチドｃｏ−ポリマーと呼ばれる。この文献の全内容は、本明細書中に参考として援用される。上で参照された特許文献において開示される材料は、可能な材料の部分的なリストを構成する。というのも、広範囲のグリコリド／ラクチドコポリマーから作製された外科用成形品が公知であり、長年にわたって利用されているからである。
【００３４】
図２〜６を参照して、ここで、外科手順において吻合デバイス１００を使用する方法が詳細に記載される。まず図２を参照すると、円筒形スリーブ１１０が、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６２の上に位置決めされており、この円筒形スリーブ１１０と、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６４とは、第二の管状構造３００の管腔を通して進められ、そして、公知の外科的技術を用いて、第一の管状構造２００の管腔内に位置決めされる。その後、第一の管状構造２００の自由端２２０は、縫合糸１７０を使用して、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６２の周りに巾着縫合される（ｐｕｒｓｅ  ｓｔｒｉｎｇ  ｓｕｔｕｒｅｄ）。さらに、第二の管状構造３００の自由端３２０は、縫合糸１７０を用いて、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６２の周りに巾着縫合される。
【００３５】
反転部材１２０は、次いで、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６２の周りを、第二の管状構造３００の管腔を通して遠位にスライドされる。望ましくは、図２に見られるように、圧迫部材１３０は、反転部材１２０を第二の管状構造３００の管腔内部に位置決めする前に、反転部材１２０の外壁１２２の周りに位置決めされる。反転部材１２０をこのように位置決めすると、駆出部材１５０は、隣接するロッド１６０のシャフト部分１６２の近位端の周りに位置決めされ、そして、駆出部材１５０の外壁１５２が、反転部材１２０の外壁１２２の周りに配置されるまで、第二の管状構造３００の管腔内へと遠位に進められる。
【００３６】
第一の管状構造２００を第二の管状構造３００と接合するために、ロッド１６０は、反転部材１２０に関連して近位へと引かれ、そして、第一の管状構造２００と第二の管状構造３００とを近づける。遠位端部分１６４は、スリーブ１１０のボア１１４よりも大きいので、ロッド１６０の近位への動きによって、円筒形スリーブ１１０が第二の管状構造３００の方へと引かれる。ロッド１６０の連続した近位方向への動きは、図３に例示されるように、たった今縫合された第一の管状構造２００の自由端２２０を、たった今縫合された第二の管状構造３００の自由端３２０と接触させ、そして、第二の管状構造３００の自由端３２０を、反転部材１２０のボア１２４内へと押す。こうすることで、図４に見られるように、第二の管状構造３００の外側層３０４と内側層３０６とが生じる。ここで、第二の管状構造３００の一部分３０２は、第一の管状構造２００の一部分２０２の周りに位置決めされる。上述のように、ロッド１６０および円筒形スリーブ１１０の連続した近位方向への動きは、図４に例示されるように、第二の管状構造３００の自由端３２０を反転部材１２０のボア１２４内部へと押し込み、こうして、第二の管状構造３００の自由端３２０を反転させる。
【００３７】
第二の管状構造３００の自由端３２０が一旦反転され、その結果、スリーブ１１０の近位端部分が反転部材１２０のボア１２４の遠位端部分の内部に位置決めされると、駆出部材１５０は、反転部材１２０に関して遠位へと進められる。駆出部材１５０は、圧迫部材１３０を反転部材１２０の遠位端から、スリーブ１１０の近位端上へと押し出し、それによって、第一の管状構造２００および第二の管状構造３００をスリーブ１１０上に圧迫するために十分な量だけ、遠位へと進められる。望ましくは、圧迫部材１３０は、円筒形スリーブ１１０の溝１１６内に落ち着き、そして、第二の管状構造３００内にいだ３０８を規定する。
【００３８】
図４に見られるように、圧迫部材１３０によって及ぼされる圧迫力は、溝１１６内で、ひだ３０８に近接するその位置を維持する。圧迫部材１３０は、第二の管状構造３００の一部分および第一の管状構造２００の一部分を、円筒形スリーブ１１０の周りに押し付けるか、圧迫するか、または、締め付ける。
【００３９】
本開示の方法によれば、ロッド１６０は、その長さに沿って、シャフト部分１６２を破壊および／もしくは切断することによって、代替的には、任意の公知の外科技術を用いてシャフト部分１６２からヘッド部分１６４を分離することによって、除去され得る。別法において、ヘッド部分１６４は、実質的に剛性、柔軟、または、偏向性の材料から製造され得る。この様式において、ロッド１６０は、円筒形スリーブ１１０に関して近位の方向に引っ張られるので、ヘッド部分１６４は、第一の管状構造２００と第二の管状構造３００とを接近させるために十分に剛性であり、そして、円筒形スリーブ１１０のボア１１４を通って出入りするのに十分な量だけ偏向または収縮するために、十分に柔軟である。
【００４０】
図５に見られるように、縫合糸１７０と、第一の管状構造２００の自由端２２０および第二の管状構造３００の自由端３２０とは、公知の外科技術を用いて、外科的に除去または切除される。理解され得るように、体液などは、第一の管状構造２００から第二の管状構造３００へと（逆もあり）通過可能である。
【００４１】
図６に見られるように、圧迫部材１３０は、第一の管状構造２００および第二の管状構造３００を、スリーブ１１０の周りで半径方向に圧迫し、それによって、第一の管状構造の部分２０２および第二の管状構造の部分３０２への血流を圧迫し、それによって、部分２０２および３０２を壊死させ、そして、最終的には、第一の管状構造２００および第二の管状構造３００の残りの部分から分離する。一方で、圧迫部材１３０による押し付けは、管状構造２００および３００の互いの吻合または融合をもたらし、接合された組織４００を形成する。
【００４２】
図６に見られるように、一旦死んだ組織５０００がその物理的な強度を失い、そして、組織２０２、３０２の生きている部分から離脱すると、死んだ組織５００は、害を及ぼさない形で身体から消える。この時点で、円筒形スリーブ１１０および圧迫部材１３０は、管状構造２００、３００から剥離し、そして、身体を通過するか、あるいは、生体吸収性の材料から製造されている場合は、円筒形スリーブ１１０および圧迫部材１３０は、身体によって吸収され得る。
【００４３】
治癒が完了すると、２つの管状構造２００、３００は、互いに接合され、そして、連続した頑丈な管腔を生成する。
【００４４】
上記の説明は、多くの細目を含むが、これらの細目は、本開示の範囲を限定するものとしてみなされるべきではなく、単に、その種々の実施形態を例示するものとしてみなされるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神の範囲内で、多くの他の可能な改変に想到する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１は、本開示の吻合デバイスの斜視図であり、部分的に第一の管状構造の内部にあり、部分的に第二の管状構造の内部にある様子を図示する。
【図２】図２は、図１の吻合デバイスおよび管状構造の長手軸方向の断面図である。
【図３】図３は、図１および２の吻合デバイスおよび管状構造の長手軸方向の断面図であり、部分的に第二の管状構造の一部部分の内部に位置決めされた第一の管状構造を図示する。
【図４】図４は、図１〜３の吻合デバイスおよび管状構造の長手軸方向の断面図であり、が、部分的に本開示に従う第二の管状構造の内部に位置決めされた第一の管状構造を図示する。
【図５】図５は、図１〜４の吻合デバイスおよび管状構造の長手軸方向の断面図であり、第一の管状構造および第二の管状構造の各々の巾着縫合された部分が切断される様子を図示する。
【図６】図６は、図１〜５の吻合デバイスおよび管状構造の長手軸方向の断面図であり、吻合された管状構造から、壊死した組織のリングが分離する様子を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年4月19日(2007.4.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、以下：
少なくとも部分的に該第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブ；
該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該第一の管状構造の少なくとも一部分の周りに位置決めすることを容易にするための、反転部材；および
該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該第一の管状構造の少なくとも一部分の方へ、そして、該円筒形スリーブの方へと圧迫するための圧迫部材であって、該圧迫部材は、該反転部材上に支持され、そして、該円筒形スリーブの周りで移動可能である、圧迫部材を備える、吻合デバイス。
【請求項２】
前記円筒形スリーブが、内部を通るボアを規定する、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項３】
前記円筒形スリーブ、前記圧迫部材、および前記反転部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項４】
前記円筒形スリーブが、内径と外径とを有し、該円筒形スリーブの外径が、前記反転部材の内径よりも小さい、請求項２に記載の吻合デバイス。
【請求項５】
前記圧迫部材が、ガーターばねであり、前記第一の管状構造の少なくとも一部分に圧迫力を及ぼすように構成されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項６】
前記第一の管状構造および前記第二の管状構造を通して挿入するための構成であり、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するために適合されたロッドをさらに備え、該第一の管状構造の一部分は、該ロッドの周りに縫合されており、かつ、該第二の管状構造の一部分は、該ロッドの周りに縫合されている、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項７】
前記ロッドが、前記円筒形スリーブの内径よりも大きい寸法を有する遠位端を備える、請求項６に記載の吻合デバイス。
【請求項８】
前記圧迫部材を、前記反転部材から前記円筒形スリーブへと移動させるような構成であり、該圧迫部材を、該反転部材から該円筒形スリーブへと移動させるように適合された駆出部材をさらに備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項９】
前記ばねを、少なくとも部分的に前記第一の管状構造および前記第二の管状構造の周りに位置決めすることを容易にする駆出部材をさらに備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１０】
前記円筒形スリーブが、その外面に形成された円周溝を備える、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項１１】
第一の管状構造を第二の管状構造に接合するためのシステムであって、該システムは、以下：
吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、
円筒形スリーブと；
反転部材と；
該反転部材上に支持され、該円筒形スリーブの周りで移動可能な、圧迫部材と；
該円筒形スリーブ、該反転部材、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するような構成であり、該円筒形スリーブ、該反転部材、該第一の管状構造および該第二の管状構造を通して挿入するように適合された、ロッドと
を備え、該円筒形スリーブは、該ロッドのシャフト部分の周りに、そして、該第二の管状構造を通して、該第一の管状構造内へと位置決めするために構成されている、吻合デバイス；
該第一の管状構造の自由端を、該ロッドのシャフト部分に縫合するための手段；
該第二の管状構造の自由端を、該ロッドのシャフト部分に縫合するための手段；
を備え、
該反転部材は、該ロッドのシャフト部分の周りで、かつ、該第二の管状構造の内部へと位置決めするために構成されており；
該ロッドは、該第二の管状構造の少なくとも一部分が、少なくとも部分的に該第一の管状の自由端の周りに来るように、該反転部材に関連して引き抜いて、該円筒形スリーブと該反転部材とを近づけ、そして、該第二の管状構造の外側層と内側層とを生じるように構成されており；そして
該圧迫部材は、少なくとも部分的に該第二の管状構造の該外側層と該内側層との間で、かつ、該第一の管状構造の外側に位置決めされるように、該反転部材から該円筒形スリーブへと移動させるように構成されており、該圧迫部材が、該第一の管状構造の少なくとも一部分および該第二の管状構造の少なくとも一部分を、該円筒形スリーブの方へと圧迫する、システム。
【請求項１２】
前記第一の管状構造の自由端の少なくとも一部分、前記第二の管状構造の自由端の少なくとも一部分を切断するための手段をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第一の管状構造の少なくとも一部分と、前記第二の管状構造の少なくとも一部分とを、互いに接合するための手段をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記圧迫部材が、ガーターばねである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記圧迫部材を、少なくとも部分的に、前記第二の管状構造の前記外側層と前記内側層との間で、かつ、前記第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするような構成であり、該圧迫部材を、少なくとも部分的に、該第二の管状構造の該外側層と該内側層との間で、かつ、該第一の管状構造の外側に位置決めすることを容易にするように適合された駆出部材をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記円筒形スリーブ、前記反転部材および前記圧迫部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
第一の管状構造と第二の管状構造とを接合する際に使用するための吻合デバイスであって、該吻合デバイスは、以下：
少なくとも部分的に該第一の管状構造内に配置するための構成および寸法の円筒形スリーブであって、該円筒形スリーブは、内部を通るボアを規定する、円筒形スリーブ；
少なくとも部分的に該第二の管状構造内に配置するための構成および寸法の反転部材であって、該反転部材は、内部を通るボアを規定し、そして、該反転部材内部に該円筒形スリーブを選択的に受容するような構成および寸法である、反転部材；ならびに
該円筒形スリーブが、少なくとも部分的に該反転部材のボア内部に位置決めされるときに、該反転部材上で選択的に位置決め可能であり、そして、該円筒形スリーブの周りで移動可能である、圧迫部材
を備える、吻合デバイス。
【請求項１８】
前記円筒形スリーブが、少なくとも部分的に前記反転部材のボア内部に位置決めされるとき、前記圧迫部材を、前記駆出部材から該円筒形スリーブへと移動させるような構成および寸法の駆出部材をさらに備える、請求項１７に記載の吻合デバイス。
【請求項１９】
前記円筒形スリーブおよび前記反転部材のボアを通して選択的に位置決め可能なロッドをさらに備え、該ロッドは、該ロッドを該反転部材に関連して近位に配置する際に、該円筒形スリーブの再遠端と係合し、該円筒形スリーブを該反転部材の方へと接近させるような構成および寸法のヘッド部分を備える、請求項１７に記載の吻合デバイス。
【請求項２０】
前記円筒形スリーブ、前記反転部材および前記圧迫部材のうちの少なくとも一つが、生体吸収性である、請求項１７に記載の吻合デバイス。