(57)【要約】  塞栓を捕捉して除去または固定するための改良された方法および装置が開示される。塞栓は、血管内で捕捉されて、血管の外側の位置へ回収される。幾つかのフィルタは血管内に留まって、塞栓を血管の外側の位置へ導く。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に収まるように構成された開放端部と、
対向するテーパ状端部と、
該テーパ状端部に対して連通する長尺状管部材とを備える血管内フィルタ。
【請求項２】
前記長尺状管部材は、前記フィルタが血管内に配置されると、該血管の外側の位置へ延びる十分な長さを有する請求項１に記載の血管内フィルタ。
【請求項３】
前記長尺状管部材は、患者の皮膚近傍の位置へ達する十分な長さを有する請求項１に記載の血管内フィルタ。
【請求項４】
前記テーパ状端部において位置決めされるバルブをさらに備え、該バルブは該テーパ状端部と前記長尺状管部材との間に配置される請求項１に記載の血管内フィルタ。
【請求項５】
前記バルブは、間欠的に開くように構成される請求項４に記載の血管内フィルタ。
【請求項６】
血管内に配置されるように構成された塞栓ダイバータ部分と、
該塞栓ダイバータ部分に対して連通する反対側の塞栓捕集ポケットとを備え、該塞栓捕集ポケットは血管の外側に配置される塞栓捕集装置。
【請求項７】
前記塞栓ダイバータ部分は、開口部を備える請求項６に記載の塞栓捕集装置。
【請求項８】
抗凝固コーティングをさらに含む請求項６に記載の塞栓捕集装置。
【請求項９】
内皮細胞成長を促進するように意図されたコーティングをさらに含む請求項６に記載の塞栓捕集装置。
【請求項１０】
前記塞栓ダイバータ部分はフィルタメッシュを含む請求項６に記載の塞栓捕集装置。
【請求項１１】
前記塞栓ダイバータ部分は固定フックをさらに備える請求項６に記載の塞栓捕集装置。
【請求項１２】
環状支持構造体と、
該環状支持構造体に固定された複数の内ワイヤとを備え、該内ワイヤは、塞栓捕集領域を形成するために、展開すると内側に折り畳むように構成される塞栓捕集器具。
【請求項１３】
前記環状支持構造体は、挿入形状および展開形状を有し、かつ、該環状支持構造体の内側に一時的に配置された膨張バルーンにより、該挿入形状から該展開形状へ動作可能に構成される請求項１２に記載の塞栓捕集器具。
【請求項１４】
前記環状支持構造体はバルーン展開型ステントを含む請求項１２に記載の塞栓捕集器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の塞栓を捕捉することに関する。
【背景技術】
【０００２】
心疾患及び血管疾患は、米国ならびに世界中において大きな問題となっている。アテローム性動脈硬化症等の症状により、血管に閉塞や狭窄が生じる。血管が閉塞すると、心臓への酸素供給が不足することがあるが、これは、血液を送り出すポンプ機能を維持すべく心筋には酸素が十分に供給されなければならないため、重大な結果をもたらす。
【０００３】
閉塞したり、狭窄すなわち狭くなった血管は、数多くの比較的非侵襲的な医療処置により治療され、そのような処置には、経皮経管血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、アテローム切除術が含まれる。ＰＴＡやＰＴＣＡ等の血管形成技術には、通常、バルーンカテーテルの使用が含まれる。バルーンカテーテルは、バルーンが狭窄した病変部近傍に配置されるように、ガイドワイヤ上を進められる。次に、バルーンが膨張させられて、血管の狭窄部が広げられる。アテローム切除術において、狭窄した病変部は、アテローム切除用カテーテルを使用して、血管壁から機械的または他の方法で切除される。
【０００４】
血管形成術やアテローム切除術等の処置において、または、他の処置や自然事象の結果においても、塞栓性デブリが血管壁から分離することがある。このデブリが循環器系に入り込んだ場合、神経脈管や肺脈管を含む他の脈管領域を閉塞させる虞がある。血管形成術においては、血管の取り扱いにより、狭窄の原因となるデブリが遊離することもある。
【０００５】
このようなデブリが存在するために、デブリをろ過するための血管内フィルタ等の多数の器具が開発されてきた。血管内の塞栓を捕捉し除去するための改良された方法が依然必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、塞栓を捕捉して、捕捉した塞栓を除去または固定するための改良された方法および技術に関する。また、本発明は、塞栓を捕捉するように構成されたフィルタに関し、このフィルタは配置された血管から塞栓を除去するように方向付ける。
【０００８】
したがって、本発明の一実施例では、血管から塞栓を除去する方法が示される。血管にはその内部を画定する血管壁があり、血液は血管の内部を流れる。ポケットは、血管の外側にあるが、血管の内部と連通するように形成される。血管の内部を流れる血液の一部は、血流中の塞栓がポケッ内トへ運ばれるように、方向付けられる。
【０００９】
本発明の他の実施例は、管腔を有する血管から塞栓を除去する方法に関する。開放端部およびテーパ状端部を有するフィルタは、開放端部が上流側に位置し、テーパ状端部が下流側に位置するように、管腔内に配置される。フィルタのテーパ状端部は、血管の外側の位置へ続く管部材と連通していてもよい。塞栓は、フィルタ内に捕捉されて、管部材を通って血管の外側の位置へ達することが可能である。
【００１０】
本発明の別の実施例は、血管内に収まるように構成された開放端部、テーパ状端部、およびテーパ状端部と連通する管部材を備える血管内フィルタに関する。テーパ状端部にバルブを配置することも可能である。
【００１１】
本発明のさらに他の実施例は、血管から塞栓を除去する方法に関する。血管は、その中を血液が流れるように、血管の内部を画定する血管壁を有する。外側ポートは、血管の外側にあるが血管の内部と連通するように形成される。一方向バルブを設けることも可能であり、これにより、血液は、血管の内部から外側ポートへ流れるが、外側ポートから血管の内部へ流れ込まない。一時的な血圧の上昇により、血液が一方向バルブ内を流れることにより、血流中の塞栓が外側部分へ運ばれる。
【００１２】
本発明の他の実施例は、患者の脚部から血液を送り返す静脈から塞栓を除去する方法に関する。フィルタを静脈内に配置することが可能である。塞栓は、フィルタ内で捕捉されて、血液を脚部へ運ぶ動脈へシャントされる。その結果、捕捉された塞栓は、害を及ぼすことなく患者の脚部で捕集される。
【００１３】
本発明に関する上記の概要は、本発明の開示された実施例や実施の全てについて記載している訳ではない。以下の図面や詳細な説明において、実施例についてより詳細に例示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に定義する用語については、請求項または本明細書のいずれかの個所に異なる定義がある場合を除き、以下の定義が適用されるものとする。
本明細書における全ての数値は、明示の有無にかかわらず、「約」という語が付されているものとみなされる。「約」という語は、一般的に、当業者が記載された値と同等である（すなわち、同じ機能や結果を有する）とみなす範囲の数値を指す。多くの場合は、「約」という語は、最も近い有効数字に四捨五入された数値を含む。
【００１５】
本明細書及び添付の請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ、ａｎ（一つの）」及び「ｔｈｅ（その）」は、その内容が明らかにそうでないものを示さない限りは複数の対象物を含む。また、本明細書及び添付の請求の範囲において、「又は」という語は通常、その内容が明らかにそうでないものを示さない限りは、「及び／又は」の意味にて使用される。
【００１６】
以下、図面に基づき説明するが、各図面において、類似する要素には同様の符号が付される。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、選択された実施形態を説明するためのものであり、本発明の範囲をこれらに限定することを意図したものではない。また、種々の要素について構造、寸法、材料の例が示されるが、当業者であれば、提示される例の多くが、実施可能な好適な別例を有することが理解されるであろう。
【００１７】
図１において、ポケット１０は、血管壁１４を有する血管１２に近接して形成されている。幾つかの実施例において、任意の好適な技術を使用して、開口部１６を血管壁１４に形成することが可能である。例示する実施例において、ポケット１０は、血管１２内を通過できる任意の好適な材料片から形成され、かつ、開口部１６から少なくとも部分的に押圧されてポケット１０が形成される。幾つかの実施例において、ポケット１０は、血管壁１４の外側の位置から開口部１６へ挿入された材料から形成されてもよい。
【００１８】
場合によっては、ポケット１０は、任意の好適な金属材料、ポリマー材料、生物学的材料、または自家血管材料、すなわち患者の血管系の他の位置からグラフトされた材料から形成可能である。ポケット１０を形成するために使用される材料片は、任意の好適な流体密封メッシュや中実ポリマー層であってもよい。他の実施例において、ポケット１０は、剛体的に形成可能であり、また、開口部１６を通過できるように構成された狭窄部を備えることも可能である。
【００１９】
図示されるように、ダイバータ１８は、開口部１６付近であってその直ぐ下流側に位置決めされる。ダイバータ１８は、血流の少なくとも一部をポケット１０へ向けるように機能して、捕捉された塞栓２０のように、血流中に存在している塞栓の少なくとも幾らかをポケット１０内で捕捉する。ダイバータ１８は、任意の好適な金属材料、ポリマー材料、生物学的材料、または自家血管材料から形成可能である。ダイバータ１８は、血管１２の外側の位置から血管壁１４を介して挿入して血管１２内に位置決めされる。幾つかの実施例において、ダイバータ１８は、血管１２内に配置されたフィルタの一部により形成されてもよい。場合によっては、ダイバータ１８は固定されていてもよく、あるいは、ダイバータ１８は、塞栓をより良好にポケット１０へ向けるために、自動車のワイパーのように前後に動くように構成されてもよい。
【００２０】
最終的に、ポケット１０には捕捉された塞栓２０が溢れ、あるいは少なくともほぼ一杯に満たされる。図２において、シリンジ２２がポケット１０へ挿入されて、捕捉された塞栓２０をポケット１０から除去する。他の実施例において、真空ポンプに連通された吸引針等の任意の好適な吸引源を使用することも可能である。場合によっては、シリンジ２２を使用して血栓溶解剤を注入し、捕捉された塞栓２０を分解、あるいは他の方法で溶解することも可能である。
【００２１】
図３は、ダイバータおよびポケットが一体的に形成された実施例を示す。血管１２は、前述したように開口部１６を有する血管壁１４を含む。アセンブリ２４は血管１２内に配置されるため、フィルタ部分２６が血管１２内に位置して血流に晒されるが、ポケット部分２８は開口部１６を通って血管１２の外側へ延びる。アセンブリ２４全体またはその一部は、ポケット部分２８内における凝固（ｃｌｏｔｔｉｎｇ）を防止、かつ、ポケット部分２８内の内皮細胞成長を促進するように意図された材料で覆うことも可能である。開口部１６付近における平滑筋細胞の成長が、好適なコーティングにより防止される。典型的なコーティングには、ＳＩＢＳおよびＰＡＣＬＩＴＡＸＥＬ（商標）の組合せが含まれる。ＳＩＢＳ、すなわちポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）は、ＴＲＡＮＳＬＵＴＥ（商標）の商品名でボストンサイエンティフィック社（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）より販売されている。ＰＡＣＬＩＴＡＸＥＬ（商標）は、植物由来の抗増殖剤である。
【００２２】
場合によっては、アセンブリ２４は、血管１２内を進行して、図示されるように、開口部１６を通って操作位置へ達する。しかしながら、場合によっては、アセンブリ２４は、血管１２の外側から設置されてもよい。血管１２の外側に留まるポケット部分２８は、流体シールされてもよい。血管１２内に位置するフィルタ部分２６は、適切な位置決めを確実にするために、自己展開式フック（図示せず）を備えることも可能である。
【００２３】
血管１２内の血液の流れは、フィルタ部分２６に遭遇する。血液は通過するが、血流内にあると思われる塞栓の少なくとも一部は、フィルタ部分２６に捕捉される。フィルタ部分２６は、任意の好適なフィルタメッシュから形成されるため、血液を通過させるが害を及ぼす可能性のある塞栓を捕捉できる。捕捉された塞栓３０は、ポケット部分２８へ進入して適切な方法で除去されるまで留まる。図２に関して説明したような吸引により、ポケット部分２８から捕捉された塞栓３０を除去することも可能である。
【００２４】
図４においては、他の実施例が示される。すでに述べたような人工的なポケットではなく、ポケット３２は、血管壁１４の一部を脆弱にすることにより形成される。これは、血管壁１４の一部を摩耗させる等の好適な方法で行われてもよく、バルーンカテーテルを用いて血管壁１４の一部を引き伸ばしたり、あるいは、血管壁１４の一部を化学的に脆弱化させてもよい。
【００２５】
図１および２に関して述べたように、塞栓３４は、ポケット３２内に捕集される。ポケット３２が満たされると、捕捉された塞栓３４の少なくとも一部は、シリンジ２２、あるいは他の好適な吸引技術を用いて除去される。場合によっては、捕捉された塞栓３４は、ポケット３２内に留まることも可能である。場合によっては、血栓溶解剤をポケット３２へ注入して、捕捉された塞栓３４を分解、あるいは他の方法で溶解することも可能である。
【００２６】
図５−７は、捕集領域を形成する特定の方法を示す。図５において、バルーン３８を備えるバルーンカテーテル３６が血管１２内に配置されている。ステント４０は、当技術分野において周知なように、バルーン３８上に位置決めされる。ステント４０は、ステンレス鋼等の任意の好適な材料から形成されてもよい。ステント４０は、ニチノール等の任意の好適な材料から形成可能な内ワイヤ４２を含んでいてもよい。図６において、バルーン３８を過剰膨張させておくことにより、血管壁１４の部分４４を拡張する。
【００２７】
図７に示すように、バルーン３８が収縮すると、ステント４０は所定の位置に留まるが、内ワイヤ４２は内側に折り畳んで捕集領域４６を形成する。図示されていないが、補強層または補強部材を部分４４の内側あるいは外側に配置することも可能である。補強層は部分４４がさらに拡張することを防止する。場合によっては、補強層は部分４４が崩壊またはリコイルすることを防止する。捕集領域４６内に捕集された塞栓３４は、図２，３および４に関して述べたような任意の好適な方法で除去される。
【００２８】
図８は、患者の心臓付近において有用な実施例を示す。血管４８は、血管壁５０を有している。血管４８は、右心房と右心室との間の血流を制御するバルブ５２近傍に位置する。一方向バルブ５４は、外側ポート５６に対して連通するように、血管壁５０内に位置決めされる。外側ポート５６は、患者の体内の捕集ポイントへ通じており、あるいは、患者の体外の位置へ通じていてもよい。バルブ５４が閉じると、その結果として一時的に血圧が増加するため、血液が一方向バルブ５４に向かって流れる。そのため、血流にある塞栓は、一方向バルブ５４を通って外側ポート５６へ運ばれる。
【００２９】
図９においては、本発明の他の実施例が示される。フィルタ５８は、開放端部６０およびテーパ状端部６２を備える。バルブ６４は、管部材６６と連通するテーパ状端部６２において位置決めされる。バルブ６４は、血管壁７０を有する血管６８内にあることが確認される。管部材６６は血管壁７０の開口部７２を貫通して、患者の皮膚の一部７６に近接して配置されたバルブ７４へ達する。
【００３０】
血流中に存在する塞栓の少なくとも一部は、フィルタ５８に捕捉されて、バルブ６４を通って管部材６６へ送られる。その結果、捕捉された塞栓は、患者からフィルタ５８を取り外すことなく、バルブ７４を介して患者から除去することが可能である。
【００３１】
図１０は、患者の脚部７８にある塞栓を捕捉し除去する方法を示す。脚部７８には、使用済みの血液を心臓および肺へ運ぶ静脈８０と、補充した血液を脚部７８へ戻す動脈８２とがある。静脈８０内を移動する塞栓は、フィルタ８４により捕捉される。フィルタ８４は、当技術分野において周知の任意の好適な血管内フィルタであってもよい。フィルタ８４内に捕捉された塞栓がシャント８６から動脈８２へ向かうように、シャント８６は、静脈８０と動脈８２との間に配置されてもよい。
【００３２】
場合によっては、動脈８２内の血圧が、静脈８０内の血圧よりも高いことがある。そのため、捕集ボール８８をシャント８６に沿って配置してもよい。捕集ボール８８内の第１の一方向バルブ（図示せず）により、血液が静脈８０から出て捕集ボール８８内の捕集体積へ入る。捕集ボール８８内の第２の一方向バルブにより、血液が捕集体積から出て、動脈８２へ流れる。捕集ボール８８は、患者の皮膚に比較的近接して配置されるため、捕集ボール８８を圧縮または押圧することにより、第１および第２の一方向バルブが動作可能となる。捕捉された塞栓は、動脈８２から下方へ運ばれて、患者の脚部において安全に捕集される。
【００３３】
本発明は、上述した特定の実施例に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲において適正に述べるように、本発明の全ての態様を含むものであると理解されるべきである。本明細書を検討することにより、本発明が、その適用され得る様々な変更物や同等のプロセスや多数の構造に対しても向けられていることが、当業者には明白であろう。
【００３４】
本発明は、添付の図面に関して以下の様々な実施形態についての詳細な説明を鑑みてより深く理解されるであろう。
本発明は、様々な改変の形態及び代替の形態にて実施することが可能であるが、その詳細は、図面に例が示されており、以下詳細に説明する。しかしながら、本発明は、説明される特定の実施形態に限定されるものではなく、本発明の主旨及び範囲内に含まれる全ての改変物、均等物、代替物を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一実施例による方法を示す概略図。
【図２】本発明の実施例による方法を示す他の概略図。
【図３】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図４】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図５】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図６】本発明の実施例による方法を示す他の概略図。
【図７】本発明の実施例による方法を示す他の概略図。
【図８】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図９】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図１０】本発明の他の実施例による方法を示す概略図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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2008525114.tif 000016
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