(57)【要約】  胃の壁面などの軟組織内にアンカを定置する方法および装置が開示されている。固定装置は、折りたたみ構成に案内され、径方向外向きに膨張する組織インターフェイスを備えている。組織インターフェイスは、組織インターフェイスの表面積にわたって結合要素に加えられた負荷を分配することが可能な枠組みを備えている。
2008536534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心ハブを有する傘形アンカ要素と、
前記ハブに結合され、そこから放射状に広がる支柱と、
前記支柱上に配置された組織インターフェイスと、
第１の折りたたみ構成から第２のまたは膨張径方向外向き構成まで自己膨張することが可能なアンカ要素とを備えた、軟組織壁面に固定するための装置。
【請求項２】
前記組織インターフェイスは膜である、請求項１に記載の組織インターフェイス。
【請求項３】
前記組織インターフェイスは、細胞内部成長または付着を容易にするのに十分な気孔率を有する網目である、請求項１に記載の組織インターフェイス。
【請求項４】
前記網目要素は、織られたまたは編み込まれたワイヤ、繊維、またはプラスチックでできている、請求項３に記載の組織インターフェイス。
【請求項５】
細胞成長促進性を有する、前記組織壁面に隣接した側にコーティングを有する、請求項３に記載の組織インターフェイス。
【請求項６】
前記支柱は、形状記憶合金でできている、請求項１に記載の支柱。
【請求項７】
細胞成長または細胞取付抑制特性を有する、前記組織壁面と反対側にコーティングを有する、請求項２に記載の組織インターフェイス。
【請求項８】
前記径方向に膨張するアンカ要素は、前記軟組織壁面の一部の内側に位置決めされている、請求項３に記載の組織固定装置。
【請求項９】
前記組織壁面を通過し、前記中心ハブから離れて配置された位置で前記組織壁面に前記組織インターフェイスを固定する、少なくとも１つの締付要素をさらに備えた、請求項１に記載の組織装置。
【請求項１０】
前記支柱は、前記支柱が径方向外向き構成に膨張すると、定位置に係止することが可能である、請求項１に記載のアンカ。
【請求項１１】
前記支柱は、前記組織インターフェイスの表面積にわたって前記中心ハブに加えられた負荷の力を分配させることが可能である、請求項１０に記載のアンカ。
【請求項１２】
第１の中心ハブを有する第１の傘状アンカ要素と、
前記ハブに結合され、そこから放射状に広がる支柱と、
前記支柱上に配置された第１の組織インターフェイスと、
第２の中心ハブを有する第２の傘状アンカ要素と、
前記ハブに結合され、そこから放射状に広がる支柱と、
前記支柱上に配置された第２の組織インターフェイスと、
折りたたみ構成から膨張径方向外向き構成まで自己膨張することが可能なアンカ要素と、
前記ハブを共に引き出し、それによって前記アンカ間に前記軟組織を挟むように構成されたばねにそれぞれ結合されたアンカ要素とを備えた、内壁および外壁を有する組織表面に固定するための装置。
【請求項１３】
細胞内部成長または付着を容易にするのに十分な気孔率を有する網目要素をさらに備えた、請求項１２に記載の組織インターフェイス。
【請求項１４】
前記網目要素は、ワイヤ、繊維またはプラスチックでできている、請求項１３に記載の組織インターフェイス。
【請求項１５】
前記網目は織られているまたは編み込まれている、請求項１４に記載の網目要素。
【請求項１６】
細胞成長促進性を有する組織外壁に隣接した側にコーティングを有する、請求項１３に記載の組織インターフェイス。
【請求項１７】
細胞成長または細胞取付抑制特性を有する前記組織外壁と反対側にコーティングを有する、請求項１３に記載の組織インターフェイス。
【請求項１８】
前記第１の組織インターフェイス、前記組織壁面、および前記第２の組織インターフェイスを通過し、前記第１および第２の中心ハブから離れて配置された位置で前記組織インターフェイスを前記組織壁面に固定させる、少なくとも１つの締付要素をさらに備えた、請求項１２に記載の組織固定システム。
【請求項１９】
前記支柱は、前記支柱が径方向外向き構成に膨張すると、定位置に係止することが可能である、請求項１２に記載のアンカ。
【請求項２０】
端部間で互いに結合された、近接および遠位キノコ形網目ワイヤ形状と、
前記ワイヤ形状の軸に沿ってわたされ、前記遠位ワイヤ形状の頂部に連結された折りたたみ要素とを備えた、内壁および外壁を有する組織表面に固定するための装置であって、
前記折りたたみ要素が引っ張られると、前記ワイヤ形状は軸方向折りたたみ構成から第２のまたは膨張径方向外向き構成まで変化する装置。
【請求項２１】
前記近接キノコ形ワイヤ形状は、前記内壁に沿って位置決めされ、前記遠位キノコ形ワイヤ形状は、前記装置が膨張径方向外向き構成にあり、それによって間に前記組織を挟む場合に、前記外壁に沿って位置決めされている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記ワイヤ形状の前記拡張構成を維持するように、前記折りたたみ要素に取り付けることができる固締要素をさらに備えた、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記折りたたみ要素の端部に結合された結合要素をさらに備えた、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記網目は、ワイヤ、繊維またはプラスチックでできている、請求項２１に記載の網目ワイヤ形状。
【請求項２５】
前記網目は織られているまたは編み込まれている、請求項２４に記載の網目要素。
【請求項２６】
細胞成長促進性を有する組織外壁に隣接した側にコーティングを有する、請求項２１に記載の網目ワイヤ形状。
【請求項２７】
近接キノコ形ワイヤ形状、前記組織、および前記遠位キノコ形ワイヤ形状を通過し、前記ワイヤ形状の軸から離れて配置された位置で前記キノコ形ワイヤ形状を前記組織および互いに固定させる、少なくとも１つの締付要素をさらに備えた、請求項２１に記載の装置。
【請求項２８】
プーリを有する前記遠位ワイヤ形状の頂部をさらに備えた装置であって、前記折りたたみ要素は前記近接ワイヤ形状の頂部に取り付けられ、前記プーリを通して前記ワイヤ形状の軸に沿ってわたされており、前記折りたたみ要素が引っ張られると、前記ワイヤ形状は折りたたみ構成から第２のまたは膨張径方向外向き構成まで変化するように戻ってワイヤ形状の軸に沿ってわたされる、請求項２０に記載の装置。
【請求項２９】
各端部に位置決めされた結合要素を有する網目ハンモックと、
前記ハンモックが、運搬構成から膨張締付構成まで広がるように前記ハンモックに結合された少なくとも１つの膨張部材とを備えた、組織表面に固定するための装置であって、
前記膨張部材が前記ハンモックの表面積に広がる装置。
【請求項３０】
前記ハンモックを枠として囲む単一片の膨張部材をさらに備えた、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記膨張部材は、ステンレス鋼、ＮｉｔｉｎｏｌまたはＥｌｇｉｌｏｙなどの金属または金属合金、またはＰＴＦＥ、デルリン、ポリオレフィン、ナイロンまたはポリエーテルなどのプラスチックから作られている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
枠によって囲まれ、前記枠および２つの膨張部材に緩く結合された網目ハンモックと、
前記枠に結合された前記膨張部材の対向する端部と、
前記枠に摺動可能に取り付けられた前記膨張部材のその他の端部と、
前記結合要素が反対方向に引っ張られると、前記ハンモックは折りたたみ構成から膨張固定構成まで広がるように、前記膨張部材の中心に連結された結合要素とをさらに備えた、請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
中心ハブ、前記ハブに結合され、そこから放射状に広がる支柱、前記ハブに取り付けられた結合要素、および前記支柱上に配置された組織インターフェイスを有する折りたたまれた第１の傘形アンカ要素を前記組織を通して配置するステップと、前記傘状体の開口端部が組織外壁に面するように前記傘形アンカを広げるステップと、内壁まで前記組織を通して延ばされた前記結合要素とを含む、内壁および外壁を有する組織内にアンカを定置する方法。
【請求項３４】
中心ハブ、前記ハブに結合され、そこから放射状に広がる支柱、および前記支柱上に配置された組織インターフェイスを有する第２の傘形アンカ要素であって、端部間で前記第１の傘形アンカ要素に取り付けられた第２の傘形アンカ要素をさらに備えた方法であって、各アンカ要素は対向する組織壁面上で展開され、結合要素は壁面の内部まで壁面を通して延びており、前記傘形アンカを互いに引き込んで軟組織を間に挟むように前記２つのアンカ要素の間に力が与えられる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３５】
前記第２の傘形アンカ要素、前記組織および前記第１の傘形アンカ要素を通して少なくとも１つの締付要素を配置するステップと、前記２つのアンカ要素および前記組織を前記中心ハブから離れて配置された位置で互いに固定するステップとをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
端部間で互いに結合された折りたたまれた近接および遠位キノコ形網目ワイヤ形状を備えたアンカ要素を組織内に定置するステップと、
前記ワイヤ形状の軸に沿ってわたっており、前記遠位ワイヤ形状の頂部に連結された折りたたみ要素を有するアンカ要素と、
各組織壁面に沿って１つのワイヤ形状で、軸方向折りたたみ構成から第２のまたは膨張径方向外向き構成までワイヤ形状を変化させて、間に組織を挟むように前記折りたたみ要素を引っ張るステップとを含む、内壁および外壁を有する組織内にアンカを定置する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟組織を取り付けるための装置および方法、詳細には、新規の組織固定要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
軟組織部分の固定は従来、縫合またはステープラ装置を使用して行われてきた。しかし、組織の部分が互いに取り付けられ、それから術後に張力に曝された場合、このような技術はしばしば時間の経過と共に成立しなくなる。例えば、胃の２つの部分が互いに縫合された場合、この部分を互いに保持する縫合糸は術後に張力が加えられる。縫合糸を時間の経過と共に胃を通して引っ張るのを防ぐため、縫合糸が胃の外壁を穿刺する部位がときに、綿撒糸と呼ばれる耐引裂材料の部分で補強される。
【０００３】
特に、処置中に簡単にアクセス可能ではない表面を有する器官の壁面を固定する場合に、綿撒糸の使用は必ずしも可能ではない。例として、経内視鏡的胃形成術を行なう場合、すなわち、胃の壁面を胃の管腔内からそれ自体に縫い付ける場合に、内壁だけがアクセス可能である。壁面を通して配置された縫合糸は、綿撒糸または同様の装置で、外壁に沿ってではなく、壁面の内側表面に沿ってのみ張力緩和することができる（一般的には実用的ではないが、綿撒糸または同様の装置が壁面を通過されない限り）。胃の制約を作り出すように胃形成術が行われた場合と同様に、このようにして配置された縫合糸が張力に曝された場合、縫合糸は全体的に時間の経過と共に抜糸される。
【０００４】
同様に、縫合などの取付技術を使用して異物を軟組織の一部に取り付ける場合に、異物が術後に力に曝されると、異物は普通は組織部分から抜き出る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、固定装置に張力がかかるような状態で配置された場合、術後に起こる脱離の可能性が低い、組織間取付、および組織への異物の取付けを可能にする頑丈な組織固定装置および方法の必要がある。より詳細には、剛性内視鏡を通したような内視鏡的に、または可撓性内視鏡を通したような経内視鏡的に運ぶことができる頑丈な組織固定装置の必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載する好ましい方法および装置は、組織固定のための改良型の方法および装置、詳細には、軟組織固定要素およびその展開を提供する。
好ましい実施形態では、固定要素は剛性内視鏡を通したような内視鏡的に、または可撓性内視鏡を通したような経内視鏡的に運ぶことができる。アンカは、小さな直径にまで折りたたまれるように設計されており、それによって内視鏡の作動経路内に配置され、その後展開の際により大きな直径にまで拡張することができる。拡張された直径により、大きな表面的を呈し、アンカに加えられるあらゆる力がこの表面積に分配され、単位面積毎の合力が縫合糸またはステープルと比べて小さくなるように設計されている。単位面積毎の合力は、軟組織壁を通してアンカの引き抜けを防ぐのに十分小さいようになっていることを意図している。
【０００７】
いくつかの好ましい実施形態では、アンカは近接部および遠位部を有し、軟組織壁面を通した展開後、近接部の少なくとも一部は軟組織内壁に沿ってあり、遠位部の少なくとも一部は軟組織外壁に沿ってある。さらに、アンカは近接部に加えられる力を軟組織壁面を通して遠位部に伝達することが可能である。いったん展開されると、遠位部の直径は、アンカの折りたたみ直径よりも大きな新しい直径にまで拡大する。
【０００８】
軟組織アンカはまた、細胞内部成長を促進する材料または設計で構成することができる。遠位表面内への内部成長は、遠位表面を組織に固定し、アンカの引き出しに耐えるように遠位部を組織壁面に係止するように意図されている。細胞内部成長は、生体適合性材料の選択、細胞移動を促す材料表面の設計などのいくつかの要因によって、成長促進薬剤の使用により、また少なくとも細胞内部成長が起こるまで、拡張したアンカの遠位部で軟組織外壁に圧力を加えることによって促進することができる。
【０００９】
本発明の好ましい実施形態では、組織固定装置は、組織貫通装置、アンカ要素、および結合要素を備えている。組織貫通装置は、少なくとも部分的に目標組織塊を通して初期固定点で展開される。組織貫通装置は、独立要素であってもよく、またはアンカ要素一部であってもよく、またはアンカ要素用の運搬システムの一部であってもよい。好ましい実施形態は、潜在的な治療部位を隔離する装置および方法を利用することができ、それによって軟組織は潜在的治療部位を周辺構造から隔離するように目標血管内に吸引される。目標組織が周囲組織または器官から隔離されると、アンカ要素は展開される。アンカ要素は、組織貫通装置の直径より幅広い組織の領域と係合するように、拡張要素を組み込むことが好ましい。結合要素は、他の装置、システムまたは方法用の二次取付点として働くことができるアンカ要素に取り付けることができる。二次固定点は、別の組織部分に関連させることができる、または異物または別のアンカ装置に関連させることができる。
【００１０】
本発明の好ましい一実施形態では、アンカ要素は、組織貫通装置から展開された、またはその一部であり、軟組織の壁面を通して挿入され、他の部位上で展開される折りたたみ傘状構造からなる要素からなっている。定置が完了すると、傘状体は展開する。傘状体の位置は、組織貫通装置によって展開され、組織壁面の両側でアンカ点で軟組織壁面を横切る１つまたは複数の締付部材で、軟組織の外壁に固定される。結合要素は、傘状体中心に連結され、組織壁面を横切り、組織の内壁に沿って留まる。
【００１１】
本発明の別の特徴は、アンカ要素は軟組織壁面内、またはその周りの様々な位置に定置することができるということである。単なる例であるが、胃壁の軟組織は、粘膜、粘膜下組織、筋肉および漿膜を含むいくつかの層の組織からなっている。１つのアンカ定置方法は、全組織壁面を利用することができ、それによってアンカの少なくとも一部が壁面を通して漿膜内に定置される。別のアンカ定置方法は、アンカの少なくとも一部が粘膜下組織に定置されるアンカシステムを利用することができる。さらに別のアンカ定置方法は、アンカの少なくとも一部が筋肉に定置されるアンカシステムを利用することができる。記載した全ての実施形態では、１つの特定のアンカ位置を詳細に説明するが、アンカを軟組織の他の層内に位置決めすることができ、詳細に説明したもの以外の他のアンカ部位も利用できることが予期されている。
【００１２】
本発明の別の実施形態では、アンカ要素は中心コイルばねによって連結された２つの平行傘状構造によって形成されている。一方の傘状体が、軟組織を通して挿入され、外壁上で展開され、もう一方は内壁上で展開され、それによって軟組織はこれらの２つの傘状構造間に挟まれている。ばねは両方の傘状体に取り付けられ、展開する場合に各傘状体を一緒に引っ張るように共通の軸に沿って張力を維持する。傘状体の位置はまた、組織貫通装置または他の手段によって展開され、組織壁面の両側でアンカ点で軟組織壁面および傘状構造を横切る１つまたは複数の締付部材で、軟組織の外壁および内壁に固定することができる。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、アンカ要素は結合要素が取り付けられた一片の網目シートからなっている。軟組織壁面の２つの隣接した折り曲げ部は共に運ばれ、網目は最も内側の折り曲げ部に沿って配置される。網目は、１つの組織折り曲げ部、網目、それから次の組織折り曲げ部を通して締付部材を位置決めすることによって、定位置に固定される。網目はまた、締付バンドを折り曲げた組織および網目周りに配置することによって定位置に固定することができる。
【００１４】
本発明の別の実施形態では、アンカ要素は一端部に取り付けられた小さな結合要素を備えた編み込まれた管状網目からなっている。管状網目は折りたたまれ、組織の単一の折り曲げ部の壁面を通して挿入され、もう一端部で拡張することが可能になっている。網目は、締付部材またはバンドを組織／網目組合せを通してまたはその周りに位置決めすることによって定位置に固定することができる。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態では、アンカ要素は端部間で共に連結される２つの網目バルーン形ワイヤ形状からなっている。折りたたみ要素は、編み込まれた網目ワイヤ形状の１つの頂部に連結されており、両方のワイヤ形状の中心軸に沿って、第２の編み込まれた網目ワイヤ形状の１つの頂部の外に延びている。結合要素は、この折りたたみ要素の内側端部に取り付けられている。
【００１６】
本発明の別の実施形態では、アンカ要素は軟組織壁面を通して配置され、次に漿膜に展開される一片の網目または綿撒糸状材料である。この材料は、材料を展開するのを助け、締付部材を取り付けることができる構造を提供することができる支持要素を利用することができる。
【００１７】
本発明の追加の実施形態は、軟組織を通されると展開され、広げられる一片の網目材料を利用する。装置は、折りたたみ状態から非折りたたみまたは展開状態に動かす支持要素を利用する。展開状態では、支持要素は網目に構造的完全性を提供するように定位置に係止する。網目は全ての実施形態では、細胞内部成長を促進させることができる、または内部成長が生じた場合に、細胞構造の取付けを簡単にすることができる。
【００１８】
これらの実施形態は全て、本明細書で開示された本発明の範囲であることが意図されている。本発明のこれらおよび他の実施形態は、添付の図面を参照して、好ましい実施形態以下の詳細な説明から当業者には簡単に自明のことであろう。本発明は、開示したあらゆる特定の好ましい（１つまたは複数の）実施形態に限るものではない。
【００１９】
本発明の付随する利点の前述の態様および多くは、添付の図面と合わせて、以下の詳細な説明を参照することによってより良く理解されるようになるので、容易に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
説明したように、軟組織への締付装置の取付けはしばしば、軟組織の貫通、および綿撒糸、網目、傘状体、または他のアンカの軟組織の外壁上への定置に左右される。他の重要な血管、神経、または肝臓、肺、心臓、胆嚢、腎臓、生殖器官または他の神経組織などの器官はしばしば定置点の近くにあるのでこれは危険である可能性があり、これらの神経構造の正確な位置は、外科医によって軟組織への侵入の前に知られていることはまれである。本出願に記載された方法および装置の多くは、周辺神経構造への損傷のおそれが少なく軟組織壁面の貫通、および反対側へのアンカの定置を可能にする「安全港」運搬システムを使用して定置することができる。
【００２１】
図１ａに示すように、スコープ５の遠位端に取り付けられた安定要素４を有する作動経路２を備えた内視鏡１が利用される。この安定要素４は、内視鏡５の遠位端に結合されるような寸法をしている。安定要素４は、患者の身体内への定置前に内視鏡１に結合させることができる、または安定要素４は安定要素４および内視鏡１が患者の身体内部に定置された後に、内視鏡に結合させることができる。安定要素４は、摩擦嵌めまたは圧入を使用することによって、機械的取付部を使用することによって、または接着剤で内視鏡５の遠位端に結合させることができる。好ましくは安定要素４はその後、処置の最後に内視鏡から外すことができ、それによって内視鏡１を他の処置に使用することができる。安定要素４の遠位部は、カップと同様の形状をしている開口キャビティ６を有する。このキャビティ６の内部は、内視鏡の軸とほぼ平行な２つの側部７、および内視鏡の軸とほぼ垂直な底部表面８を有する。内視鏡の作動経路２は、キャビティ６の内部空間と流体連通している。安定要素４が軟組織９に対して定置され、吸引力が内視鏡の作動通路２を通して加えられると、負圧がキャビティ６の内側に作り出される。キャビティ６内部の負圧は、軟組織９をキャビティ６内に引き込む。組織貫通装置、固定要素、および結合要素を備えた組織固定システムは、内視鏡１の作動経路の内側に位置決めすることができる。軟組織９がキャビティ６内に引き込まれると、キャビティ６は神経組織または器官１０から離れるように移動され、組織貫通装置で軟組織の安全な貫通を可能にする。固定要素は、安全に展開させることができ、内視鏡は引き出すことができる。ファスナ運搬経路１１を利用する、安定要素４の代替実施形態が図１ｂに示されている。これらの経路１１は、作動経路に対してある角度でカップと結合し、内視鏡１の作動経路２から離れて配置された代替点で軟組織９への様々な締付要素の取付けを簡単にすることができる。これらの経路１１は、内視鏡の代替作動経路に連結することができる、または別個の装置を使用して個別にアクセスすることができる。内視鏡の使用を本出願で説明するが、安定要素４および様々な締付装置の運搬を、内視鏡なしで、または内視鏡の作動経路に依存しないで達成することができることも予測される。
【００２２】
軟組織アンカの一実施形態は、外転傘状体である。傘状体１４は図２ａでは、アンカ運搬装置１６内側に位置決めされた折りたたみ状態で示されている。アンカ運搬装置１６は、中空針、皮下注射管、カテーテル、またはシースであってもよい。傘状体１４は、アンカ運搬装置１６を通した運搬のために折りたたまれ、アンカ運搬装置１６が軟組織９にわたって挿入されると、押し込みロッドによってアンカ運搬装置１６から押し込むことができる。傘状体１４は図２ｂでは、部分的に展開した状態で示されている。傘状体１４は、網目要素に取り付けられ、傘状体１４に構造的剛性を提供するように設計された支柱２０を備えたディスク形網目要素１８で構成されている。
【００２３】
本出願に記載されている網目要素１８の様々な実施形態は、金属、プラスチック、繊維、またはワイヤなどの様々な材料で構成することができ、編み込み、織ることができ、材料の連続片から製造することもできる。周辺細胞の内部成長を促進する材料が特に効果的である。１つのタイプの材料の例は、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）メッシュ（Ｄａｖｏｌ、ロードアイランド州、Ｃｒａｎｓｔｏｎ）であり、多くの組織固定を刺激し、ホスト計器板にしっかり結合するように設計されている。別の方法では、網目または材料は、網目の近くでの組織成長を促進または刺激する薬剤などの組織内部成長物質でコーティングされるかまたは含浸させることができる。このような組織成長促進は、固定過程を加速させることができる。これらのタイプの材料は、本明細書に記載された組織接触表面全てに適切である。というのは、このような組織成長は記載したアンカの固定能力を本質的に強化するからである。軽量であり、容易に折りたたみ可能であり、細胞材料の内部成長を促進させる構造を提供することができるので、網目が本出願で提案されている。しかし、他の非網目材料も適切である可能性がある。組織成長は、開口網目構造を充填し、装置の固定能力を強化し、細胞炎症の可能性を低くすることができる。
【００２４】
網目１８の別の実施形態では、組織成長促進表面は、軟組織壁面、特に漿膜と接触することを意図した網目の単一の側部上に組み込むことができる。網目１８の反対側は、他の細胞構造、組織または器官が網目に付着するのを防ぐように設計されたコーティングまたは材料を組み込むことができる。１つのタイプの材料の例は、Ｄｕａｌｍｅｓｈ（登録商標）（ＷＬ  Ｇｏｒｅ、アリゾナ州、Ｆｌａｇｓｔａｆｆ）。これは、肝臓、腎臓、胆嚢、腸、または生殖器官などの隣接する組織または器官が展開された場合に網目アンカに付くのを防ぐのに有利である可能性がある。支柱２０は、金属、ＮｉｔｉｎｏｌまたはＥｌｇｉｌｏｙなどの金属合金、またはプラスチックまたはプラスチック合金から形成することができる。傘状体２２の頂部は、傘状体が展開された場合に、軟組織壁面３１の内側に位置決めされる取り付けられた結合要素２４を有する。この結合要素２４は、他の装置に取り付けるのに使用することができる、または二次的干渉または目的のために他の結合要素に連結させることができる。
【００２５】
図３は、軟組織外壁３０に沿って完全に展開され、広がっている傘状体１４を示している。このような構成では、網目１８および支柱２０は花状展開部と同様に広げられている。またこのような構成では、結合要素２４は軟組織壁面３２を横切って示されており、内壁３１上に露出されている。このような構成では、結合要素２４に加えられるあらゆる力が支柱２０、網目１８、および軟組織外壁３０に沿って分配される。これらの支柱２０は、網目１８を支持するように働き、また大きな表面積にわたって結合要素２４に加えられたあらゆる力を分配して、周辺組織上の単位面積毎の力（圧力が）単一点取付装置より小さくなることにつながる。このような圧力の減少は、張力が結合要素２４に加えられた場合に、軟組織外壁３０および組織内壁３２を通した傘状体の侵入を抑制するように設計されている。
【００２６】
図４に示すように、固定装置の強度はさらに、様々な取付点で追加の締付要素４０の定置によってさらに良くすることができる。これらの締付要素４０は、傘状体の中心よび結合要素２５のから離れるようにずらされる。これらの締付要素４０は、展開された場所のどこでも、傘状体１４を外壁３０に取り付ける。これらの要素４０は、Ｔタグまたは前に記載した他の装置であってもよく、および内側端部で結合要素２４（ループ、フック、リング、羽枝またはその他）を備えることができる。これらの追加の締付要素は、傘状体１４を軟組織に固定し、また固定傘状体１３の抜けを防ぐのを助ける。記載したような傘状体の固定に加えて、これらの締付要素４０はまた傘状体１４と軟組織外壁３０の間に一定の圧力を与えることができ、それにより網目１８内への細胞内部成長を促進させることができる。これらの追加の締付要素４０は、別個の針または穿刺装置での直接噴射などの様々な手段により定置することができる。しかし、締付要素４０はまた、図１ｂに示す安定要素４のファスナ運搬経路１１を使用して展開させることができる。図５により詳細に示すように、これらのファスナ運搬経路１１は安定要素４の中心に向かって角度付いており、様々な締付装置４０を使用して、組織壁面および傘状体の穿刺を簡単にするように、矢印によって示されたような角度で内視鏡の中心軸と最初は平行である挿入装置を案内するのに使用することができる。別の方法では、締付要素４０は、当技術分野で知られている標準的なアンカ定置技術を使用して、軟組織および傘状体を通して直接定置することができる。
【００２７】
傘状アンカの代替実施形態が図６ａに示されており、傘状体６０は組織貫通装置１６の内側で反対方向に（図２ａの傘状体１４の構成に対して）反転される。軟組織にわたって図６ｂに示すように展開されると、傘状体６０は網目１８、および組織外壁３０に向かって尖っている支柱２０で展開する。支柱端部３３は、組織外壁３０と接触する場合に、組織外傷を防ぐように丸みを帯びており円滑であるように構成することができる。さらに、支柱２０は、特に中心結合要素に加えられたあらゆる力を均一に分配するように、図６ｃに示す丸みを帯びたまたは平らな表面３３を備えて軟質である可能性がある。別の方法では、支柱端部は、組織外壁にしっかり取り付け、広げられた傘状体の横方向侵入を防ぐように、端部に羽枝要素を備えて鋭くなっている可能性がある。
【００２８】
本発明の別の実施形態では、アンカ要素は、中心コイルばね７２によって連結された２つの平行な傘状構造７０および７１によって形成されている。２つの平行な傘状構造７０および７１は、図７では、組織貫通装置１６内側で折りたたみ状態で示されている。傘状体は、網目ディスク７３および支柱７４で前に説明したのと同様に構成することができる。傘状体７０および７１の支柱７４はそれぞれ、リング７６および７７に結合されている。これらのリングは、両方の傘状体の間に配置された中心コイルばね７２に連結されている。ばね７２は、リング７６および７７が離れている場合に張力が加えられ、リング７６および７７が互いに近くに接近させられた場合に圧縮される。図８ａに示すように展開された場合、上部傘状体８０は軟組織壁面３２を通して挿入され、組織外壁３０に沿って展開される。下側傘状体８２は軟組織内壁３１に沿って展開され、それによって軟組織壁面３２はこれら２つの傘状構造の間に挟まれる。両方の傘状体に取り付けられたばね７２はこの構成では張力が加えられ、各傘状体を共に引っ張るように、傘状体の共通軸に沿って一定の力を与える。このような一定の力は、傘状体を定位置に固定するだけではなく、遠位傘状体８０と軟組織外壁３０の間に一定の圧力を与えることを意図している。この圧力は、傘状体および組織を接触させ、網目ディスク７３内への細胞内部成長を促進させることができる。傘状体の位置はさらに、１つまたは複数の締付要素で軟組織の外壁および内壁に固定させることができる。結合要素２４は、下側傘状体８２の中心に取り付けられている。下側傘状体８２は図８ａでは、胃の軟組織内壁または粘膜３１に沿って展開されて示されているが、別の方法では、下側傘状体８２は図８ｂに示すように粘膜下組織３４内に展開させることができる。粘膜下組織３４は粘膜３１のように再生および脱却せず、下側傘状体８２の展開のためにより確実な部位を提供することができる。粘膜下組織３４内への展開のために、空間または胸膜下小水疱３６は、当技術分野で普通に行われるように、ハイドロ切開の使用により作り出すことができる。下側傘状体８２は、示したようなハイドロ切開によって作り出された空間内に展開させることができる。また、胃または腸などの器官で見られるような軟組織の４つの優位層が例示されている。４つの層は、本出願では軟組織の外層とも言われる漿膜３０と、筋肉壁面３５と、本出願では軟組織内壁とも呼ばれる粘膜下組織３４および粘膜３１である。
【００２９】
平行な傘状体などの両面固定方法を利用する本発明のいくつかの実施形態では、軟組織内壁３１または粘膜下組織３４の何れかに沿って展開された近接要素はまた、軟組織内壁と軟組織外壁の間のシールとして働くこともできる。このシールは、流体および細菌が２つの壁面間を通過するのを防ぐのを助ける。漿膜３０の外縁部は無菌であり、粘膜３１の内縁部はそうではないので、これは重要である。
【００３０】
装置の別の実施形態は、図９ａに示すように、経路９２を作り出すように互いに引っ張られた軟組織９０および９１の２つの折り曲げ部を利用する。結合要素２４が取り付けられた一片の網目９３は、このように折り曲げられた組織経路９２に挿入され、折り曲げ部９０および９１、および網目９３は図９ｂに示すように互いに固定される。網目９３は、図では組織および網目９３の折り曲げ部を貫通するＴタグ締付要素４０の使用により、組織折り曲げ部に固定させることができる。これらの締付要素４０はまた、結合要素２４が取り付けられていてもよい。別の方法では、組織の折り曲げ部９０および９１、および網目９３は図９ｃに示すように、バンド９６で捕捉することができる。バンドは、ゴムバンドまたはＯリングと同様であり、組織を互いにしっかり圧縮する。バンドは、シリコン、ラテックスなどの弾性材料、およびプラスチック金属または金属合金などの変形可能材料、結合ラップまたは様々なクランプなどの縫合糸またはファスナでできていてもよい。バンド留めした組織への血流を可能にするように、クランプの周面周りに非均一圧力を与える他のクランプ設計が見込まれる。図９ａ〜ｃに示す二重折り曲げ組織構造は直線折り曲げであってもよく、またはニップルを形成する円形形状などの別の形状であってもよいことが分かるだろう。
【００３１】
装置の別の実施形態は、図１０に示すように、組織ニップル１００を作り出すように、互いに引っ張られた軟組織の単一の折り曲げ部を利用する。このニップルは、内視鏡１の端部で安定要素４を使用して形成することができる。吸引力が内視鏡の作動経路２に加えられると、負圧が安定要素４のキャビティ内側に生成される。これにより、組織ニップル１００は前に説明したように、キャビティ内側に形成される。折りたたまれ編み込みされたまたは織られた網目管１０２は、組織貫通装置１６を使用して、軟組織壁面３２を通して挿入される。網目管１０２は、軟組織の内壁３１に沿って留まる網目管１０２の近接端１０４に取り付けられた結合要素２４を有する。網目管１０２は、軟組織外壁３０の折り曲げ部内側に自己膨張する。網目管１０２は、遠位端１０６でフレア状になっていてもよい。遠位端のフレア１０６は、網目管１０２に加えられたあらゆる力を展開させ、組織内部成長のために幅広い表面積を用意するように設計されている。同様に、近接端１０４は展開の際に自己膨張する大きなプロファイルを利用することができる。ニップルは、組織壁面３２および網目管１０２を通して締付要素４０を定置することによって、または前に説明したように、バンド９６を軟組織の内壁に取り付けることによって固定することができる。固定のためにバンド９６を利用する全ての開示において、バンドの最適位置はリップ突起１０５を組織壁面上に設けることによって保持することができる。示されたこのようなリップ突起１０５は、組織の折り曲げ部上で押す網目管１０２の大きなプロファイルによって形成することができる。例えば、網目管１０２が展開した場合に近接端１０４に予備形成窪みを有する場合、この窪みは軟組織の折り目部を網目の近接端１０４の近くに膨張させるだろう。組織内のこのような膨張は、バンド９６を定位置に維持するのを助けるリップ突起１０５を提供する。
【００３２】
軟組織締付装置の別の実施形態が図１１に示されている。この実施形態は、一端部で互いに結合された２つの編み込まれた網目バルーン形ワイヤ形状１１０からなっている。折りたたみ要素１１１は、遠位編み込み網目ワイヤ形状１１４の頂部１１２に連結され、両方のワイヤ形状の中心軸に沿って突起し、近接編み込みワイヤ形状１１８の頂部１１６の外に延びている。結合要素２４は、折りたたみ要素１１１の近接端に取り付けられている。展開前に、ワイヤ形状１１０は組織貫通装置１６内側で折りたたまれる。図１２に示すような展開の際、遠位ワイヤ形状１１４は軟組織壁面３２を通して挿入され、外壁または漿膜３０に沿って位置決めされ、近接ワイヤ形状１１８は内壁または粘膜３１に沿って展開され、それによって軟組織壁面３２はこれらの２つの折りたたんで編み込みされた網目ワイヤ形状の間に挟まれる。組織壁面に沿って定位置にある場合、折りたたみ要素１１１が引っ張られ、これにより２つの編み込み網目バルーン形ワイヤ形状１１４および１１８は、図１３ａに示すように平らなキノコ形に膨張される。折りたたみ要素１１１の位置は、ワイヤバンド、フェルール、縫合糸または張力部材などの結び目または固締要素１２０で定位置に固定することができる。固締要素は、当技術分野で知られているまたは他の応用例で一般に説明された多くの十分説明された縫合糸またはロープ固締装置のいずれかであってもよい。別の方法では、近接ワイヤ形状１１８は、前に説明し、図８ｂで例として示した技術を利用して粘膜下組織３４内に展開させることができる。
【００３３】
固締要素１２０の使用はまた、折りたたみ要素１１１上で僅かな張力を保持することができる。この張力は、遠位ワイヤ形状１１４内への細胞内部成長を促進させるように、遠位ワイヤ形状１１４と軟組織外壁３０の間に僅かな圧力を維持することを意図している。この圧力は本実施形態では折りたたみ要素１１１上の張力によって維持されるが、本発明の実施形態の多くはアンカシステム内に少なくとも一時的な張力を維持する他の手段を利用することができることが見込まれている。このような張力は、Ｔタグなどの固締部材または二次的取付部の使用により外的に加えられる力によって与えることができる。このような張力はまた、ばね部材、またはアンカを軟組織に固定するだけでなく、僅かな圧力を装置と軟組織外壁３０の間に与えるように設計された他の予め装填された張力手段などの内力によって与えることができる。
【００３４】
折りたたみ要素１１１はまた、設計で追加の機能を与えるように構成することができる。図１３ｂに示すこのような代替実施形態では、折りたたみ要素１１１は２つの端部を有し、一方は結合要素２４で終端し、もう一方は近接編み込みワイヤ形状１１８の頂部１１６に固定される。折りたたみ要素１１１は、頂部１１６からワイヤ形状の中心を通して遠位編み込み網目ワイヤ形状１１４の頂部１１２まで経路が定められている。この点では、折りたたみ要素１１１は頂部１１２に配置された支柱またはプーリ１２１周りでループ状になっており、近接ワイヤ形状の頂部１１６を通して両方のワイヤ形状の中心に沿って戻って通過する。このような構成では、結合要素が引っ張られると、２つのワイヤ形状頂部は共に引き出されて、直径を膨張させ、２つのワイヤ形状間の張力を作り出す。折りたたみ要素１１１は定位置に固定することができ、それによって張力はワイヤバンド、フェルール、縫合糸または張力部材などの固締要素１２０で維持することができる。この張力は、ワイヤ形状の膨張状態を維持し、遠位ワイヤ形状内への細胞内部成長を促進させるのに有利である可能性がある。この張力はまた、アンカが結合要素２４上に負荷を加える二次的装置によって利用されると加えることができる。結合要素２４は二次的装置によって引っ張られると、張力は２つのワイヤ形状を共に引き出す折りたたみ要素に加えられる。記載したこのような折りたたみ要素の構成は、アンカ長さを折りたたみ、その直径を膨張させるように中心引張ワイヤまたは折りたたみ要素を利用する他の実施形態の多くで利用することができる。
【００３５】
網目ワイヤ形状概念においてさらに膨張する本発明の代替実施形態が、図１４に示す組織貫通装置内側で示されている。組織貫通装置１６は、内視鏡の作動経路内への定置前に、ワイヤ形状アセンブリ２０２が予め装填されている。ワイヤ形状アセンブリ２０２は、密封キャップ２０６と、リテーナ２１０と、２つのワイヤ形状２１２および２１６と、結合バンド２２０と、押し込み管２２１と、針２３０とからなっている。密封キャップ２０６、リテーナ２１０、および遠位ワイヤ形状２１２の遠位端２１３は遠位アセンブリ２１１を形成し、遠位継手２２４で互いに結合される。この遠位アセンブリ２１１の構成部品は、当技術分野で知られている様々な方法を使用して、溶融、溶接、はんだ付け、熱結合、糊付け、または取り付けることができる。針取付要素２４０および針２３０は、針アセンブリ２４１を形成し、遠位継手２４２で互いに結合される。同様に、この針アセンブリ２４１は、当技術分野で知られている様々な方法を使用して、溶融、熱結合、糊付け、または取り付けることができる。針アセンブリ２４１は、オペレータによって、ワイヤ形状アセンブリ２０２の遠位アセンブリ２１１に連結させる、またはそれから外すことができる。このような連結および取外しは、ねじ山継手、係止および係脱タブ、バヨネット連結、円錐状テーパ継手、または多くの機械的ラッチ機構の使用により達成することができる。ここでの例は、総合的な目録を意味するものではなく、当技術分野で知られているあらゆる機械的連結機構が許容可能であろう。図１４の図は、１つのこのような概念のみを示しており、針アセンブリ２１４を遠位アセンブリ２１１に連結させるようにねじ付き継手を利用する。このような例では、アセンブリは図では連結されており、組織貫通装置１６の内部で、内視鏡（図示せず）の近接端から延びている針２３０の近接端を回転させることによって外すことができる。他の連結手段は同様に、針２３０の近接端を患者の外部から操作することによってオペレータによって脱着可能に連結される。
【００３６】
２つのワイヤ形状２１２および２１６は、結合バンド２２０で互いに結合される。ワイヤ形状２１２の近接端２１４、およびワイヤ形状２１６の遠位端２１５は、溶融、はんだ付け、溶接、糊付けなどの様々な手段を使用して結合バンド２２０で互いに結合され、または当技術分野で知られている様々な他の方法を使用して結合することができる。ワイヤ形状２１６の近接端２１７は、溶融、はんだ付け、溶接、糊付けなどの様々な手段を使用して近接バンド２２２に結合される、または当技術分野で知られている様々な他の方法を使用して結合することができる。押し込み管２２１は、皮下注射管であることが好ましく、組織貫通装置１６の内部を通して、内視鏡（図示せず）の近接端から延びている。
【００３７】
ワイヤ形状アセンブリ２０２は最初、折りたたまれた位置で２つのワイヤ形状２１２および２１６で組織貫通装置１６内に定置され、針アセンブリ２４１は、針２３０が図１４に示すように密封キャップ２０６から突起するように遠位アセンブリ２１１に連結されている。押し込み管２２１は、針２３０および密封キャップ２０６が組織貫通装置１６の端部から僅かに突起するまで、ワイヤ形状アセンブリ２０２を前進させるのに使用される。
【００３８】
組織貫通装置１６は、内視鏡の作動経路内側に予め装填されていることが好ましい。内視鏡は、干渉部位まで運ばれ、組織貫通装置１６およびワイヤ形状アセンブリ２０２は軟組織壁面を通して前進される。ワイヤ形状アセンブリ２０２を組織貫通装置１６から押し込む、押し込み管が前進される。アセンブリ２０２が前進すると、遠位ワイヤ形状２１２は組織貫通装置１６の残りの内壁から解放され、図１５に示すように新しいより大きい直径まで自己膨張する。遠位ワイヤ形状２１２が拡張されると、遠位バンド２２０はリテーナ２１０の係止端部２３２を通して移動する。係止タブ２３２は、近接バンド２２０および遠位ワイヤ形状２１２が方向が逆になり、折りたたみ状態を再び取るのを防ぐ角度付けされた端部を有する。
【００３９】
遠位ワイヤ形状２１２が軟組織３０の外壁上で膨張されると、近接ワイヤ形状２１６を展開させることができる。このワイヤ形状は、軟組織内壁３１（図示せず）に沿って、または軟組織壁面の粘膜下組織３４内に展開させることができる。後者の状態を達成することができる前に、キャビティまたは胸膜下小水疱３６は押し込み管２２１の近接端内に流体を注入することによってこの装置で形成することができる。この流体は、図１５に示すように、折りたたみ近接ワイヤ形状２１６のコイルを通して組織貫通装置１６から出るように案内することができる。流体は、軟組織壁面の粘膜下組織３４内のハイドロ切開によってキャビティを作り出すことができる。このキャビティが作り出されると、近接ワイヤ形状２１６は押し込み管２２１を使用して前進され、近接ワイヤ形状２１６は粘膜下組織３４内部で新しいより大きな直径まで膨張する。近接ワイヤ形状２１６が前進されると、近接ワイヤ形状継手２２２はリテーナ２１０の係止タブ２３２を通して移動する。これらのタブは、図１６に示すように、近接ワイヤ形状継手２２２および近接ワイヤ形状２１６が方向が逆になり、折りたたみ状態を再び取るのを防ぐ。両方のワイヤ形状が膨張され適切に位置決めされると、針アセンブリ２４１は遠位アセンブリ２１１から外し、針を回転させ、ねじ山を抜くことによって取り外すことができる。針２３０が密封キャップ２０６から取り外されると、密封キャップ２０６は開口を密封するように閉じる。これにより、軟組織外壁３０と組織内壁または粘膜３１の間のあらゆる流体連通を防ぐ。結合要素２４は、ワイヤ形状アセンブリ２０２に取り付けられ、組織貫通装置１６が取り外されると、軟組織の内壁の内側に位置決めされる。
【００４０】
本発明のさらに別の実施形態は、組織貫通装置１６によって展開させることができるハンモックタイプのアンカ３００である。軟組織の壁面は最初、安定要素４のキャビティ内に引き込むことができる。組織貫通装置１６は、図１７ａに示すように、軟組織の２つの壁面を通して貫通する。ハンモック３００は、網目として、または前に説明した材料から形成されている。ハンモック３００は、貫通装置１６の内側で折りたたまれるまたは巻き取られる。ハンモック３００は、ハンモックの遠位端３１０および近接端３１４に取り付けられた結合要素２４を有する。ハンモック３００は、結合要素が遠位端３１０で第１の位置での組織壁面を通して突起するまで押し出され、その後、組織貫通装置１６は引き出されて、図１７ｂに示すように、ハンモック３００を軟組織内壁または漿膜３０に沿って配置されたまま残し、結合要素はハンモック３００の近接端３１４は第２の位置で組織壁面を通して突起する。
【００４１】
様々なハンモック設計または特徴が、図１７ｃ〜１７ｋに記載されている。ハンモックは、組織貫通装置への挿入のために、図１７ｃに示すように巻き取ることができる。ハンモック３００はまた、図１７ｄに示すように、膨張部材３２０および３２２を利用することができる。これらの膨張部材は折りたたむように設計されており、それによってハンモックは組織貫通装置を通して通過させることができ、その後展開された場合に、ハンモック３００を自己膨張および広げる。膨張部材３２０および３２２は、ステンレス鋼、ＮｉｔｉｎｏｌまたはＥｌｇｉｌｏｙなどの金属または金属合金、またはＰＴＦＥ、デルリン、ポリオレフィン、ナイロンまたはポリエーテルなどのプラスチックから作ることができる。これらの部材は、網目の両端部を支持し、結合要素２４に各端部で取り付けられ、その長さに沿って結合要素２４に加えられたあらゆる力を広げる。これらの部材はまた、ハンモック網目が大きな表面積で展開されることを保証する。この設計はまた、アンカの引き出しを抑制するのに有利である軟組織と接触することができる半剛性要素の面積を最小限に抑える。ハンモック網目は、図１７ｅに示すように、Ｎｉｔｉｎｏｌなどの材料で作られた枠３２４によって取り囲むことができる。この超弾性枠は、図１７ｆに示すように案内するために折りたたみ、その後、貫通装置１６から解放された場合により大きな直径まで膨張する可能性がある。
【００４２】
膨張部材の別の実施形態が、図１７ｇおよび１７ｈに示されている。網目ハンモック３００は、枠３３６と膨張支柱３４０および３４２によって支持されている。網目ハンモック３００は、様々な点３４３で膨張支柱３４０および３４２および枠３３６に緩く結合されている。膨張支柱３４０および３４２は、旋回点３４４および３４５および摺動点３４６および３４７で枠３３６に結合されている。旋回点３４４および３４５は、枠３３６内に小さな窪みを形成することによって作り出される。膨張支柱３４０および３４２はまた、結合要素２４に取り付けられている。網目ハンモック３００は、膨張部材３４０および３４２は旋回点３４４および３４５周りで旋回させ、摺動点３４６および３４７を図１７ｈに示す矢印の方向に摺動させることによって、組織貫通装置を通しての展開のために折りたたむことができる。アセンブリは、案内のために折りたたむことができ、その後、結合要素を図１７ｇの矢印によって示すような反対の方向に引っ張ることによって展開することができる。
【００４３】
膨張部材の別の実施形態が、図１７ｉに示されている。網目ハンモック３００は、網目上の４つの点Ａ、Ｂ、ＣおよびＤで、２つの対向して形成されたＮｉｔｉｎｏｌ形状３５０および３５２に取り付けられている。Ｎｉｔｉｎｏｌ形状は図１７ｊおよび１７ｋに示されている。Ｎｉｔｉｎｏｌ形状は、縫合糸３５４および３５５に取り付けられ、その後結合要素２４（図示せず）に取り付けられている。ハンモックは最初、貫通装置の内側で折りたたまれ、それから縫合糸はハンモックを展開させるように互いに反対方向に引っ張られる。
【００４４】
このように記載された固定アンカの多くは個別に固定することができる、またはグループとして複数のアンカを固定することも可能である。図１８は、組織貫通装置１６の内側管腔に含まれた一連のアンカ装置を示している。しばしば、複数のアンカは処置に有用であり、組織貫通装置を引き出す必要なく複数のアンカを展開させることができることが有利である。貫通装置１６の内側に含まれた多数のアンカ装置は、縫合糸３６０によって直列に連結させ、図示するように連続したアンカチェーンとして、または対あるいは他の組合せで展開させることができる。別の方法では、多数のアンカ装置は貫通装置内に個別に装填させ、個別に配置することができる個別のアンカとして展開させることができる。
【００４５】
折りたたみ式支柱との組織インターフェイス４００を利用するアンカ要素の別の実施形態が、図１９および２０に示されている。組織インターフェイス４００は図１９では折りたたみ状態であり、内視鏡の作動経路である可能性がある運搬装置、または組織貫通装置１６を使用して運ぶことができる。組織インターフェイス４００は、網目要素４１５と、中心ハブ４１２にヒンジ取り付けされた少なくとも１つの支柱４１０とからなっている。支柱は、前に記載したように、組織内部成長を促進するのに適した材料で作ることができる網目要素４１５に取り付けられている。網目要素４１５はまた、運搬装置内に装填するのに適した小さな体積に折りたたむことができるように設計されている。図示するように、網目要素４１５は支柱４１０のそばで、または支柱４１０によって作り出された直径内のいずれかで折りたたまれる。運搬装置内では、支柱４１０は運搬装置の主軸と平行に位置する。
【００４６】
組織インターフェイス４００は、運搬装置から押し出し、組織インターフェイス４００を軟組織の外壁に沿って広げることによって展開される。組織インターフェイス４００が運搬装置から出ると、運搬装置の抑制力が取り除かれ、支柱４１０は旋回点４１７の周りで自己回転する、または図２０に示すように支柱４１０が完全に展開した状態になるまで広がるように手動で方向付けることができる。この状態では、支柱４１０は運搬装置の軸と基本的に垂直に構成されている。しかし、組織インターフェイス４００は、例えば、運搬装置の軸に対して３０°から１２０°までの間で様々な角度で展開させることができる。結合要素２４は、中心ハブ４１２の底部に取り付けられ、組織インターフェイス４００が展開された場合に軟組織壁面３２を通して延びる。
【００４７】
一実施形態では、支柱４１０は運搬装置から出るときに、定位置まで広がり、スナップ嵌めするように、ばね装填することができる。別の実施形態では、支柱４１０は運搬装置から延びて取り付けられた引張ワイヤを有することができる。これらの引張ワイヤは、支柱４１０を展開のために回転させるように、オペレータによって作動させることができる。支柱４１０はまた、１つまたは複数の膨張可能バルーンを利用して展開させることができる。これらのバルーンは、網目／支柱アセンブリ内側に位置決めし、オペレータによって膨張され、それから支柱４１０が適切な位置にあると収縮される可能性がある。
【００４８】
組織インターフェイス４００は図２０に示すように展開されると、支柱４１０は網目要素４１５に構造的完全性を提供する枠組みを形成する。負荷が中心ハブ４１２の中心４１９に加えられると、力は支柱４１０に沿って、最終的に軟組織外壁３０または漿膜と直接接触する網目要素４１５まで分配される。網目要素４１５は、支柱４１０に沿って１つまたは複数の点で剛性取付することができる、または網目要素４１５は支柱４１０に沿って１つまたは複数の点で緩く取り付けることができる。緩い取付構成は、より多くの運動の自由を可能にし、それにより網目が必要に応じて移動することが可能になる。支柱４１０が広がると、網目要素４１５を、最大表面積を軟組織に曝す構成に広げる。網目要素４１５は、支柱４１０展開によってしっかり伸ばされていることが好ましいが、網目要素４１５はまた緩く展開させてもよい。
【００４９】
図２１を参照すると、支柱４１０は中心ハブ４１２にヒンジ取り付けされ、内側端部４２０および外側端部４２２を有する。外側端部４２２は支柱４１０を終端させ、網目要素４１５の最も外側の取付点である可能性がある。支柱４２３の端部は、それを囲む軟組織に対する損傷を防ぐように円滑かつ丸みを帯びている。同様に、支柱本体４２４はその長さに沿って力を伝達するのに十分な剛性があるだけではなく、周辺組織に対する損傷を防ぐのに十分な可撓性があることを意図している。支柱４１０の内側端部４２０は、支柱本体４２４で一体形成されたコネクタ４２６内で終端する。別の実施形態では、コネクタ４２６は、支柱４１０がコネクタ４２６に対して移動することができるように、支柱本体４２４に摺動可能に取り付けることができる。このように支柱４１０が移動することができることは、胃壁の場合と同様に、軟組織の自然の膨張および収縮に対応する、または網目要素４１５内への組織成長に対応するために有益である。この組織成長は、組織インターフェイス４００に力を加えることができ、可撓性があり、元の展開した構成からその形状を変更させるようにする必要がある可能性がある。さらに別の実施形態では、コネクタ４２６、支柱本体４２４、および中心ハブ４１２は、分離し、時間と共に患者の身体によって吸収される生体吸収性材料で作ることもできる。矢印で示すように、支柱４１０は、支柱４１０が身体内に案内するために、運搬装置の軸と位置合わせされるように第１の位置Ａにある可能性がある。支柱４１０は、矢印の方向に旋回点４１７周りで回転し、第２の位置Ｂまで移動することができる。この位置では、支柱は展開され、コネクタ４２６は定位置に係止される。
【００５０】
次に図１９〜２２を参照すると、コネクタ４２６は、支柱係合要素４２８およびコネクタ４２６の孔４３４を通して配置された旋回ピン４２７で中心ハブ４１２の上端部に位置決めされた、１つまたは複数の支柱係合要素４２８に連結されていることが分かる。旋回ピン４１７はまた、時間と共に患者の身体に再び吸収される生体吸収性材料で作ることもでき、それによりコネクタ４２６および支柱係合要素４２８の分離が簡単になる。この状況では、網目要素４１５は、中心ハブに結合されたままでもよく、そうでなくともよい。中心ハブ４１２の下部は、係止リング４４２、ばね４４４、および棚４４６からなっている支柱係止機構４３９を有する。ばね４４４は、棚４４６と係止リング４４２の間で捕捉されたコイルばねである。ばねは、外向きの力を係止リング４４２、およびこれら２つの要素を互いに離れるように押す棚４４６に加える。板ばね、圧縮ばね、およびＯリングなどの他のタイプのばねも利用することができ、代替ばねタイプの使用も見込まれる。棚４４６および支柱係合要素４２８は互いに結合されている。係止リング４４２は棚の周りで嵌合され、アセンブリの主軸Ｐに沿って移動することが可能である。係止リング４４２がＰの反対方向に棚４４６に向かって移動されると、ばね４４４は圧縮される。係止リング４４２が棚４４６から離れるように移動されると、ばね４４４は膨張される。コネクタ４２６は、旋回ピン４１７周りで回転すると、力が係止リング４４２に加えられるような形状をしており、棚４４６に向かって移動され、それによりばね４４４を圧縮する。この動作は、コネクタ４２６に対して対向する力を加える。コネクタ４２６が旋回ピン４１７周りに回転し続けると、コネクタ４２６内に形成されたラッチ要素４４０は係止リング４４２と係合する。図２１に示すように、係止リング４４２がラッチ要素４４０内に位置決めされると、コネクタ４２６は定位置に係止される。このタイプの支柱固定は、結合要素２４から中心ハブ４１９の中心まで、またさらに網目要素４１５まで力を分配することが可能である半剛性構造を作り出すのに重要である可能性がある。
【００５１】
本発明を特定の好ましい実施形態および例の内容で開示したが、本発明は特に開示した実施形態および／または本発明およびその明らかな変更形態および相当物の使用を超える範囲にわたることが当業者には理解されるだろう。したがって、本明細書の本発明の範囲は上記の特に開示した実施形態によって制限されるべきものではなく、頭記の特許請求の範囲を正しく読むことによってのみ決められるべきものであることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１ａは、内視鏡の端部で安定部内に引き込まれる軟組織の一部を示す略図である。            図１ｂは、任意の締付経路を備えた、代替実施形態を示す、図１の安定部の断面図である。
【図２】図２ａは、安定部を取り除いた、組織貫通装置内側の折りたたみ外転傘状体の一実施形態の略図である。図２ｂは、軟組織壁面を通して部分的に展開された、図２ａの外転傘状体の略図である。
【図３】完全に展開された、図２ｂの外転傘状体の略図である。
【図４】締付部材を利用した代替設計を示す、完全に展開された図３の外転傘状体の略図である。
【図５】代替側部締付経路および締付部材を示す、図１ｂの安定部の代替実施形態の内側の外転傘状体の断面図である。
【図６】図６ａは、組織貫通装置内側で折りたたまれた傘状体の代替実施形態の略図である。図６ｂは、部分的に展開された位置での図６ａの傘状体の略図である。図６ｃは、完全に展開された位置での、図６ａの傘状体の略図である。
【図７】組織貫通装置内側で完全に折りたたまれた、平行傘状アンカの一実施形態の略図である。
【図８ａ】軟組織層を通して展開された、図７の平行傘状アンカの略図である。
【図８ｂ】粘膜下組織内に下側傘状体の代替展開部位を備えた、図８ａの傘状装置の略側面図である。
【図９】図９ａは、網目アンカの定置前に、軟組織の折り目部を示す略図である。図９ｂは、網目アンカの定置後、および締付要素を展開させた後の、図９ａの軟組織の折り目部の断面図である。図９ｃは、網目アンカおよびバンドの定置後の、図９ａの軟組織の折り目部の断面図である。
【図１０】網目状管アンカおよび運搬方法の一実施形態の略図である。
【図１１】定置前の、組織貫通装置内側で折りたたまれた網目バルーン形ワイヤ形状の断面図である。
【図１２】部分的に展開させた軟組織にわたる、図１１の網目バルーン形ワイヤ形状の断面図である。
【図１３】図１３ａは、展開後の、軟組織にわたる図１２の網目バルーン形ワイヤ形状の断面図である。図１３ｂは、代替展開機構を示す、図１３ａの網目バルーン形ワイヤ形状の断面図である。
【図１４】組織貫通装置内側で折りたたまれて示される、網目バルーン形ワイヤ形状の代替実施形態の断面図である。
【図１５】軟組織壁面を通して部分的に展開された、図１４の網目バルーン形ワイヤ形状の略図である。
【図１６】完全に展開された、図１５の網目バルーン形ワイヤ形状の略図である。
【図１７ａ】組織貫通装置内側で折りたたまれて示される、組織壁面にわたって部分的に展開された網目アンカの略図である。
【図１７ｂ】漿膜に沿って展開されて示されている、図１７ａの網目アンカの断面図である。
【図１７ｃ】定置前に巻き取られた網目アンカの一実施形態の略図である。
【図１７ｄ】展開部材を示す、網目アンカの代替実施形態の略図である。
【図１７ｅ】網目アンカの代替実施形態の略図である。
【図１７ｆ】挿入のために折りたたまれたアンカを示す、図１７ｅの網目アンカの略図である。
【図１７ｇ】膨張部材を示す網目アンカの代替実施形態の略図である。
【図１７ｈ】挿入のために部分的に折りたたまれた膨張部材を示す、図１７ｇの網目アンカの略図である。
【図１７ｉ】膨張部材を示す網目アンカの代替実施形態の略図である。
【図１７ｊ】折りたたみ機構の一部を示す、図１７ｉの網目アンカの略図である。
【図１７ｋ】折りたたみ機構の別の部分を示す、図１７ｉの網目アンカの略図である。
【図１８】組織貫通装置内側に装填された多数のアンカを示す、網目アンカの代替実施形態の略図である。
【図１９】折りたたみ可能な網目帆を利用する組織アンカの別の実施形態の略図である。
【図２０】展開構成で示された、図１９の折りたたみ可能な網目帆の略図である。
【図２１】図１９の折りたたみ可能な帆の支柱取付の詳細図である。
【図２２】支柱基部および結合要素を示す、折りたたみ可能な網目帆の詳細図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１７ｄ】
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【図１７ｅ】
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【図１７ｆ】
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【図１７ｇ】
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【図１７ｈ】
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【図１７ｉ】
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【図１７ｊ】
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【図１７ｋ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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