(57)【要約】  自動体外式除細動器（ＡＥＤ）は、そのＡＥＤのバッテリコンパートメントにバッテリを取り付けた状態で、製造者から発送される。輸送中、取り外し可能なタブが、バッテリ端子とバッテリコンパートメント内の電気接点との間に配置される。そのＡＥＤを受け取ると、ユーザは、そのタブをバッテリコンパートメントから取り除くために引き抜く。このことは、ＡＥＤとそのバッテリとの間の回路を完成させ、そして、ＡＥＤは、セルフテストを開始させる。パッケージパネルは、ＡＥＤのコントロールを覆い、セルフテスト中におけるコントロールの作動を防止するようにする。パッケージパネルは、セルフテスト中又はその終わりに作動させるべきコントロールの指示を含む、ＡＥＤのセットアップのためのインストラクションを含む。
2008525089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用より前にパッケージ化される自動体外式除細動器であって：
高電圧回路とバッテリへの接続のための電気接点とを有する自動体外式除細動器の電子ユニット；
前記電子ユニットに結合され、かつ、バッテリ端子を有するバッテリ；及び
当該自動体外式除細動器が使用に先立ってパッケージ化されるときに、前記回路における前記バッテリ端子と前記電気接点との間に位置付けられ、ユーザが当該自動体外式除細動器の使用を開始するまで前記バッテリ端子と前記電気接点との間で前記電気回路を遮断する使い捨ての回路遮断器
を有する自動体外式除細動器。
【請求項２】
前記回路遮断器は、前記電気接点と前記バッテリ端子との間に位置付けられる非導電性材料を有する、
請求項１の自動体外式除細動器。
【請求項３】
前記非導電性材料は、紙又はボール紙材料を有する、
請求項２の自動体外式除細動器。
【請求項４】
前記非導電性材料は、ポリマー材料を有する、
請求項２の自動体外式除細動器。
【請求項５】
前記回路遮断器は、前記電気接点と前記バッテリ端子との間に位置付けられる第一端、及び、前記電気接点と前記バッテリ端子との間から該第一端を取り除くためにユーザによってつかまれるのに適した第二端を持つ細長いシートを有する、
請求項２の自動体外式除細動器。
【請求項６】
前記細長いシートは、前記第二端における開口を更に有する、
請求項５の自動体外式除細動器。
【請求項７】
前記電子ユニットは、セルフテスト回路を更に有し、
前記セルフテスト回路は、前記回路遮断器が前記電気接点と前記バッテリ端子との間で前記回路を回復させるよう作動させられた後にセルフテストを実行する、
請求項１の自動体外式除細動器。
【請求項８】
使用より前にパッケージ化される自動体外式除細動器であって：
高電圧回路とバッテリへの接続のための電気接点を持つバッテリコンパートメントとを有する自動体外式除細動器の電子ユニット；及び
当該自動体外式除細動器が製造者によって発送されるときに前記バッテリコンパートメントに位置付けられるバッテリを有し、
前記バッテリは、前記電気接点と係合するためのバッテリ端子を有する、
自動体外式除細動器。
【請求項９】
前記回路で前記バッテリ端子と前記高電圧回路との間に位置付けられ、当該自動体外式除細動器の輸送中における前記高電圧回路のチャージを防止する回路遮断器を更に有する、
請求項８の自動体外式除細動器。
【請求項１０】
前記電子ユニットに位置付けられるセルフテスト回路を更に有し、
前記回路遮断器は、当該自動体外式除細動器の輸送中における前記セルフテスト回路の作動を防止する、
請求項９の自動体外式除細動器。
【請求項１１】
前記回路遮断器は、当該自動体外式除細動器の初期セットアップに先立ってのみ使用される、
請求項１０の自動体外式除細動器。
【請求項１２】
前記回路遮断器は、前記バッテリコンパートメントで前記電気接点と前記バッテリ端子との間に位置付けられ、かつ、当該自動体外式除細動器の初期セットアップ中、取り除かれる、
請求項１０の自動体外式除細動器。
【請求項１３】
使用より前にパッケージ化される自動体外式除細動器であって：
高電圧回路、セルフテスト回路、及び、複数のコントロールを持つコントロールパネルを有する自動体外式除細動器の電子ユニット；
バッテリ；及び
使用前には前記コントロールパネルを覆うセットアップインストラクションパッケージを有し、
前記セットアップインストラクションパッケージは、当該自動体外式除細動器を使用のためにセットアップするよう作動させられる、前記コントロールパネルにおける少なくとも一つのコントロールを指し示す、
自動体外式除細動器。
【請求項１４】
前記セットアップインストラクションパッケージは、当該自動体外式除細動器のセットアップ中に使用されない、前記コントロールパネルにおける少なくとも一つのコントロールを覆う、
請求項１３の自動体外式除細動器。
【請求項１５】
指し示されたコントロールの作動が、前記セルフテスト回路の動作に関連する機能を作動させる、
請求項１３の自動体外式除細動器。
【請求項１６】
自動体外式除細動器を使用のために初期化する方法であって：
バッテリと前記自動体外式除細動器の回路との間で電気回路を完成させるために使い捨ての回路遮断器を取り除くステップ；及び
前記自動体外式除細動器によるセルフテストの完了を待機するステップ
を有する方法。
【請求項１７】
前記バッテリと前記自動体外式除細動器の前記回路との間で前記電気回路を完成させるステップは、前記セルフテストを自動的に開始させる、
請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記セルフテストは、前記自動体外式除細動器による少なくとも一つの可聴プロンプトを伴う、
請求項１６の方法。
【請求項１９】
前記セルフテストに関連する前記自動体外式除細動器の少なくとも一つのコントロールを作動させるステップを更に有する、
請求項１６の方法。
【請求項２０】
前記使い捨ての回路遮断器を取り除くステップは、前記バッテリの端子と前記自動体外式除細動器における電気回路の回路接点との電気接続を可能にする、
請求項１６の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００４年１２月２７日に出願された米国仮特許出願６０／６３９４７６の便益を主張する。
【０００２】
この発明は、自動体外式除細動器（AED:  Automatic  External  Defibrillators）に関し、特に、処方箋なしにカウンター越し（OTC:  Over-The-Counter）に個人に販売され得るＡＥＤに関する。
【背景技術】
【０００３】
自動体外式除細動器は、米国における最大の死亡原因の一つである突然の心臓停止に襲われる個人を治療するために多年にわたり使用されてきている。突然の心臓停止（SCA:  Sudden  Cardiac  Arrest）は、ほとんどの場合、何の前触れもなく発生し、事前に認められる心疾患の症状もなく人々を襲う。米国だけで１日あたり１０００人を超える人が突然の心臓停止の犠牲者となっていると見積もられている。ＳＣＡは、心臓の電気的な要素がもはや正確に機能しないときに、異常な洞律動を引き起こすことで発生する。そのような異常な洞律動の一つである心室細動（VF:  Ventricular  Fibrillation）は、心臓の異常で、かつ、非常に速い電気的活動によって引き起こされる。結果として、心臓は、血液を適切に体中に送り込むことができなくなる。ＶＦは、除細動器を用いて電気ショックを患者の心臓に適用することによって治療される。そのショックは、瞬間的な心停止を創り出して心臓の自然なペースメーカ領域が正常で律動的な機能を回復させる機会を提供することにより、（除細動と呼ばれる処置において）心臓から異常な電気的活動を消し去る。患者の外部に与えられる場合、これらの電気パルスは、高エネルギーパルスであり、典型的には、３０から３００ジュールのエネルギーの範囲にある。
【０００４】
除細動器は、過去１０年に亘る進化を経験した。本来、除細動器は、操作するために医学的及び技術的経験の双方が求められる手動の装置であった。医師は、その患者の診断又は似た条件における他の患者での経験が、効果的となる可能性が最も高いことを示すところのショックを適用するために除細動器の制御を注意深くセットする。手動除細動器による多年の経験に従い、かつ、マイクロプロセッサ処理及び信号解析における進歩により動機付けられて、除細動器は、患者の胸に取り付けられた２パッドの電極がＶＦを検出かつ診断でき、胸壁を経て適切なショックを与えることができる程度まで、さらに自動化された。しかしながら、そのような自動除細動器は、医療専門家によって使用される、或いは、米国特許６６９４２９９号で説明されるような管理された緊急事態対応プログラムの指揮下で使用される、処方箋を要する装置であり続けた。２００４年の最終月において、ＡＥＤは、ＯＴＣ医療機器として今では処方箋なしで専門家でない人にも販売を可能とする精巧さと信頼性のレベルまで達した。ＡＥＤは、今では、小売販路（小売店、ウェブサイト、カタログ）を通じて販売され、突然の心臓停止という緊急事態の場合における家庭での使用のため誰でも購入することができる。
【０００５】
医師によって患者に与えられる、或いは、病院、空港、オフィスビル及び緊急事態対応組織のような施設で使用される、処方箋を必要とするＡＥＤは、最初に、訓練を受けた医療専門家によって取り扱われる。これらの医療専門家がＡＥＤを受け取ったとき、その電子ユニットは、電極パッド、インストラクションガイド及びバッテリパックと一緒に箱に入れられている。ＡＥＤ及びそのアクセサリは、その医療専門家によって、そのＡＥＤのバッテリコンパートメントにバッテリパックを取り付けることも含め、組み立てられる。そのＡＥＤは、その後、電源が投入され、セルフテストを実行する。一方、ＯＴＣ  ＡＥＤは、購入され、最初に消費者によって取り扱われ、医療専門家による診療も必要とされない。これは、消費者が、如何なる専門家の助けを借りずとも、ＯＴＣ  ＡＥＤの組み立て、及び、使用の準備作業に向き合うことができることを意味する。これは、重大な関心事となる可能性がある。ＯＴＣ  ＡＥＤは、命を救うために必要とされたときに完全に機能することが不可欠だからである。このジレンマに対する一つの解決策は、完全に組み立てられた状態でＯＴＣ  ＡＥＤを消費者に販売することである。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／６３９４７６号明細書
【特許文献２】米国特許第６６９４２９９号明細書
【特許文献３】米国特許第６６９４１９３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、完全に機能するＡＥＤは、一般的に、その操作性を継続的に保証するための定期的なセルフテストを実施する。これは、セルフテストが対処すべき問題を特定した場合、小売店に輸送する間にアラームを発するＯＴＣ  ＡＥＤの可能性を提起する。空港若しくは他の輸送施設又は運送業者の輸送用コンテナでアラームを発するＯＴＣ  ＡＥＤは、それら施設又はその存在に気付いていない運送業者職員に混乱を生じさせ得る。これは、一般の運送業者による完全に機能するＡＥＤの輸送を得策でないものとする。その結果、ＯＴＣ  ＡＥＤは、専門的な医療指導なしに、専門家でない人にも、使用の準備が簡単であることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の原理に従い、ＡＥＤは、そのバッテリがそのＡＥＤユニットに取り付けられるが電気的にそのＡＥＤに係合されない状態で箱詰めされる。これは、そのＡＥＤに電源が投入されていないので、運搬中にアラームを発してしまうという危険がないことを意味する。ＡＥＤの初期セットアップのとき、購入者又はユーザは、バッテリとＡＥＤとを電気的に接続するための単純な行為を実施する。図示された実施例において、この行為は、バッテリ端子をＡＥＤにおけるその接点から分離している絶縁体を取り除くことから構成される。
【発明の効果】
【０００８】
バッテリのこの初期接続は、そのＡＥＤの使用の準備が完全となった時点における、即時のセルフテストを可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
最初に図１を参照すると、ＯＴＣ  ＡＥＤ１０が上面斜視図で示される。ＯＴＣ  ＡＥＤ１０は、頑丈なポリマーケース１２に格納され、ケース１２は、その内部にある電子回路を保護し、また、専門家でないユーザをショックから保護する。この実施例において、そのケースは、赤、黄、オレンジ、緑、青、黒又はそれらの組み合わせのような、専門家でないユーザにも簡単にＯＴＣ  ＡＥＤを特定させる独特の色で着色される。他の適切な独特の色は、ライトグリーン、シルバーグレイ及び多様な色合いのホワイト又はオフホワイトである。前述の色の組み合わせは、また、専門家でないユーザに、黄／黒、黄／青、黄／白、金／黒、青／銀、黄／青／黒、及び、青／白／黒のような、独特な着色を与える。他の独特な色群は、しばしば交通標識及び信号機に利用される黄群、オレンジ群、及び赤群である。家庭での心臓緊急状態の場合に潜在的な救助者によって即座に認識されるよう、ＯＴＣ  ＡＥＤが目立つ色又は色群によって印付けられることは、家庭環境において重要である。ＡＥＤが一般的に人の出入りの多い場所にある壁のような特殊な位置にそれらの位置を印付け、示すための表記と共に取り付けられる空港や公共施設と違い、ＯＴＣ  ＡＥＤは、家庭内の如何なる場所にも置かれ得る。家庭のＯＴＣ  ＡＥＤは、長期間使用されることがないかもしれないので、それは、クローゼットや引き出しの中のような目立たない位置に保管されるかもしれない。従って、ＯＴＣ  ＡＥＤが独特の色を持つことは、このことが、救助者が緊急事態の際に迅速にＯＴＣ  ＡＥＤを家庭内で見つけられるようにする主要な手段となり得るので、極めて重要である。ＯＴＣ  ＡＥＤは、使用されないときには、赤、黒、ネイビーブルー又は青／黄色のような独特の色であるキャリングケース内に保管されてもよい。
【００１０】
導線によってケース１２に取り付けられるのは、一対の電極パッドである。図１の実施例において、電極パッドは、ＯＴＣ  ＡＥＤ１０の表側の凹所に位置付けられる密封された気密カートリッジ１４内にある。その電極パッドは、その電極パッドを覆うプラスチックカバーの除去を可能とするハンドル１６を引っ張り上げることによって使用のためにアクセスされる。小さなレディライト１８は、ユーザにＯＴＣ  ＡＥＤの用意ができていることを知らせる。この実施例において、レディライトは、ＯＴＣ  ＡＥＤが適切にセットアップされ、使用の準備ができた後に点滅する。レディライトは、ＯＴＣ  ＡＥＤが使用中の場合、絶えずオンであり、また、レディライトは、ＯＴＣ  ＡＥＤに配慮が求められる場合にオフである。
【００１１】
レディライトの下には、オン／オフボタン２０がある。オン／オフボタンは、使用のため、ＯＴＣ  ＡＥＤの電源を入れるために押される。ＯＴＣ  ＡＥＤの電源を切るためには、ユーザは、そのオン／オフボタンを１秒以上押し続けるようにする。情報ボタン２２は、情報がユーザに使用可能である場合に点滅する。ユーザは、その使用可能な情報にアクセスするためにその情報ボタンを押し下げる。警告灯２４は、ＯＴＣ  ＡＥＤが患者から心拍情報を取得しているときに点滅し、かつ、ショックが勧告されるときに継続的に点灯して、これらのときに誰も患者に触れないよう救助者やその他の人達に警告する。心臓信号が取得されているときの患者との相互作用は、無用のアーチファクトをその検出されたＥＣＧ信号に取り入れてしまう可能性がある。ショックボタン２６は、ＯＴＣ  ＡＥＤが救助者にショックの勧告を知らせた後に、ショックを実現させるために押し下げられる。ＯＴＣ  ＡＥＤの側面にある赤外線ポート２８は、そのＯＴＣ  ＡＥＤとコンピュータとの間でデータを転送するために使用される。このデータポートは、患者が救助された後、医師が、詳細にわたる分析のためにそのＯＴＣ  ＡＥＤの事象データを彼又は彼女のコンピュータにダウンロードすることを望むときに役立つ。
【００１２】
スピーカ１３は、救助者に声によるインストラクションを与え、その救助者がＯＴＣ  ＡＥＤの使用によって患者を治療できるよう支援する。警報器３０が備え付けられ、それは、電極パッドの取り替えや新しいバッテリのようにＯＴＣ  ＡＣＥで配慮が求められるときに“小鳥が鳴くようにさえずる”。
【００１３】
図２は、ＯＴＣ  ＡＥＤ１０の別の図を図解し、その図では、カートリッジラッチ３２がそのＯＴＣ  ＡＥＤの上端に見られる。このラッチが右に押されると、電極パッドカートリッジがＯＴＣ  ＡＥＤケース１２におけるその凹部から解放される。カートリッジラッチ３２は、電極パッドカートリッジが取り替えられ、或いは、そのＯＴＣ  ＡＥＤの訓練のためのトレーニングパッドセットに交換されるときに、使用される。そのＯＴＣ  ＡＥＤケースの後ろには、そのＯＴＣ  ＡＥＤに電力を供給するバッテリ３４を格納するバッテリコンパートメントがある。この実施例では、バッテリ３４は、使い捨てのバッテリである。バッテリ３４が放電された状態となるとき、一般的には準備状態で約４年後、それは、未使用のバッテリに取り替えられる。
【００１４】
この実施例では、そのＯＴＣ  ＡＥＤは、そのＯＴＣ  ＡＥＤの多様な部品の状態を定期的に自動的に監視するセルフテスト回路を含む。セルフテスト回路は、ＯＴＣ  ＡＥＤにとって極めて重要である。そのＯＴＣ  ＡＥＤの購入者は、そのＯＴＣ  ＡＥＤの如何なる正式な保守計画にも従うことが望めないからである。この実施例においてセルフテストされる構成要素の一つは、バッテリであり、他は、電極パッドセットである。電極パッドは、その電極を患者に粘着させてその患者との良好な電気伝導度を提供する粘着性のジェルを含む。この粘着性ジェルは、親水性であり、長時間経てば、そのパッドの有効性を低減させる乾燥の影響を受けやすくなる可能性がある。病院環境において、或いは、医療緊急応答システム環境において、電極パッドは、一般的に、比較的短い時間枠で使用され、乾燥は、問題とならないことが多い。さらに、これら医療専門家は、一般的に、彼らの医療機器に対する耐用年数や他のメンテナンスへの配慮の必要性をより高く認識している。これらの医療専門家によって使用される、処方箋を必要とする除細動器のための電極パッドは、その除細動器が使用されるときまでその除細動器に接続されないことが多く、従って、使用に先立ってそのＡＥＤがテストすることもできない。除細動器を配置する空港やオフィスビルのような組織は、一般的に、その除細動器のための保守計画を監督する医療技官の指示の下、そのようにする。処方箋を必要とする除細動器は、電極パッドの取り替えのような必要とされる定期的なメンテナンスに気を配る、処方箋を出す医師の監視の目の下で、処方される。そのＯＴＣ  ＡＥＤが処方箋を出す医師の保護の下にない家庭環境では、ＯＴＣ  ＡＥＤは、検査を受けたり使用されたりすることがない典型的な電極パッドセットの二年の予想耐用年限いっぱいまで、準備ができている状態であることが期待される。従って、本発明の一実施例では、その電極パッドは、通常、そのＯＴＣ  ＡＥＤが準備状態にある間、ＯＴＣ電子ユニット１０及びそのセルフテスト回路に電気的に接続される。これは、電極パッドカートリッジを用い、そのカートリッジの壁にコンダクタを埋め込むことによって実施され得る。カートリッジ内の電極パッドリードは、これらコンダクタに接続され、気密の密閉カートリッジの外部への電気的接続を可能にする。そのカートリッジコンダクタは、そのＯＴＣ  ＡＥＤケースの凹部にあるはめ合いコンダクタをかみ合わせ、それによって、電極パッドとそのＯＴＣ  ＡＥＤセルフテスト回路とで電気通信させる。これは、各電極パッドへの導線、各電極のコンダクタ、及び、各電極コンダクタの導電性ジェルを含む回路のインピーダンスを測定することによって、電極パッドがＯＴＣ  ＡＥＤにより定期的に自動的にテストされることを可能にする。期待されるインピーダンス範囲外にあるインピーダンスの測定値によるように、電極パッドが乾いたり、或いは、いくつかの他の検出される劣化を被ったりしたことをセルフテストが確定した場合、ユーザは、警報器３０のさえずり及びレディライト１８の消灯によりそのパッドを取り替えるよう注意喚起される。電極セルフテストの更なる詳細は、米国特許第６６９４１９３号に見付けられ��その内容は、参照により本明細書に統合される。
【００１５】
本発明の除細動器が小売店又は購入者に向けて輸送される場合、そのユニットは、バッテリを取り付けることなく輸送される。これは、そのＡＥＤが、一般の運送業者のコンテナ、飛行機若しくはトラック上、又は、他の輸送施設にあるときに、輸送又は保管中にビープやアラームを発する可能性を抑えるようにする。突然に可聴アラートを発し始める空港のコンテナは、空港職員にとって極めて警戒感を抱かせるものとなり得る。従って、ＡＥＤは、慣習的に、バッテリが取り付けられたままでは輸送されない。輸送中に実行されたセルフテストがエラー状態を検出し、輸送中に、メンテナンスのためのその可聴アラートを除細動器に出させるという、航空会社の安全性といった明白な理由のために避けるべき状況を引き起こす可能性があるためである。また、不注意の作動、及び、高電圧回路が除細動器のキャパシタを何百又は何千ボルトであるその通常レベルまで帯電し始めるときのそれに伴う危険の可能性があるためである。購入者が除細動器を受け取った後、医療専門家の最初の行動は、バッテリを除細動器に取り付けることであり、その時点において、通常、除細動器は、“バッテリ挿入テスト”として知られるセルフテストを実行する。このプロセスは、除細動器のセットアップを開始させ、セットアップが完了する前に医療専門家による定期的な介入を必要とする場合がある。
【００１６】
上述のように、ＯＴＣ  ＡＥＤは、専門家でない購入者がそれを家に持って行くときに素早くセットアップされることが重要である。更に、医療とは関係のない、専門家でない人のために、セットアップをできるだけ単純にすることが望ましい。本発明の原理に従って、そのＯＴＣ  ＡＥＤのセットアップは、そのバッテリをそのバッテリコンパートメントに取り付け済みのＯＴＣ  ＡＥＤを提供することにより単純化され、専門家でない人によるこの作業を楽にする。しかしながら、輸送中の、故意でない警告又は高電圧回路及びキャパシタの帯電を防止するために、バッテリ回路は、図３に図解されるように、輸送中、非導電性のプルタブ１００によって遮断される。プルタブ１００の遠位端１０２は、バッテリ回路における、バッテリ端子の一つとそのＯＴＣ  ＡＥＤにあるその接点との間などに配置される。構成された実施例において、そのバッテリは、そのＯＴＣ  ＡＥＤにある四つの接点をかみ合わせる四つの端子を有し、遠位端１０２は、四つ全ての端子と接点との間に配置され、そのＯＴＣ  ＡＥＤにおける高電圧回路からバッテリを完全に絶縁する。プルタブ１００は、紙やボール紙のような一枚の非導電性の材料から作られてもよい。構成された実施例において、プルタブ１００は、指がそのプルタブの近位端にあるホール１０４に挿入されたときにも裂けないよう十分丈夫な薄いポリマーシートで作られ、かつ、そのプルタブは、そのバッテリ端子とＯＴＣ  ＡＥＤにある接点との間から抜き取られる。その薄いシートは、輸送中、そのプルタブを適所に置きながらそのバッテリがそのバッテリコンパートメントの適所にラッチされることを可能にする。また、ポリマー材料は、プルタブに弾性特性を与える。輸送中、構成された実施例において、そのプルタブは、そのＯＴＣ  ＡＥＤがキャリングケース４４内にある場合、そのＯＴＣ  ＡＥＤの上に折り重ねられ、そして、そのケースは、閉じられている。そのケースが初めて開けられたとき、その弾性プルタブは、ポップアップし、最初にすべきことを専門家でない人に即座に知らせるようにする。そのプルタブは、その近位端において、“引く”や“最初に取り除く”のようなインストラクションでラベルされていてもよく、或いは、上を指し示す矢印（前掲のホール１０４）のような図形でラベルされていてもよく、或いは、ポップアップ特性がそのこと自体を示すものとしてラベルされないままにしておいてもよい。
【００１７】
当然のことながら、上述のようにそのＯＴＣ  ＡＥＤが最初にアクセスされたときに、そのプルタブがポップアップすることは必ずしも必要ではない。別の実施例では、そのプルタブは、目立つ場所に位置付けられ、そのＯＴＣ  ＡＥＤパッケージを開いたときに、新規購入者によって見られる最初のアイテムの一つとなるようにする。購入者がそのプルタブを認識し、それが取り除かれるべきであると理解すれば、ほとんどの実施例において十分である。
【００１８】
取り付けられたバッテリは、専門家でない購入者のこの作業を楽にするので便益であるが、それはまた、そのＯＴＣ  ＡＥＤのパッケージが、分離しているバッテリパックを収容する必要がなく、それ故に、より小さく作られる点においても有利である。構成された実施例では、バッテリが取り付けられ、かつ、３．５インチ×８インチ×９インチで合計２５２立方インチのそのキャリングケース４４の中にあるＯＴＣ  ＡＥＤは、６．５インチ×８．３７５インチ×１０．５インチで合計５７２立方インチのパッケージ内にパックされる。そのＯＴＣ  ＡＥＤ及びケースは、それ故に、パッケージ容量の４４％を占める。
【００１９】
本発明の更なる特徴に従って、そのＯＴＣ  ＡＥＤの上部は、図１に示されるそのＯＴＣ  ＡＥＤのコントロールの特定のものを、そのＯＴＣ  ＡＥＤをセットアップするために使用されることとなっているものを除き、ユーザから見えなくするシート１１０で覆われる。シート１１０の実施例は、図４に示され、そのＯＴＣ  ＡＥＤの上部を覆い、三つのインストラクション：自動セットアッププロセスを開始させるために赤いタブ１００を引いて下さい；可聴インストラクションによって促されたときに第二矢印で示されるオレンジボタンを押して下さい；、及び、セットアップが完了したことを可聴のプロンプト（促し）が知らせるまで待って下さい；を含む上部領域１１２を有する。二つのタブ１１４及び１１６は、上部領域１１２から延び、かつ、それらが第三タブ１１８によりスリット１１５及び１１７を通って係合されるところであるそのＯＴＣ  ＡＥＤの下で折り重なり、そのカバーをそのＯＴＣ  ＡＥＤの周りの適所で保持するようにする。構成された実施例において、このシートは、図５に示されるように、ＯＴＣ  ＡＥＤ１０の上部にあるショックボタン２６以外の全てを覆う、除去可能なボール紙の梱包を含む。
【００２０】
新規購入者がキャリングケース４４を初めて開けたとき、プルタブ１００がポップアップし、その購入者は、そのタブを引き抜くことによって応じ、バッテリ端子をそのＯＴＣ  ＡＥＤの接点に接続する。その後、そのＯＴＣ  ＡＥＤは、そのバッテリ挿入テストを即座に開始させ、そして、可聴のプロンプトが、テストが進行中であることをその購入者に知らせるようにしてもよい。バッテリ挿入テストの間、或いは、終わりに、その購入者は、ショックボタン２６を押すことにより応答するよう求められる。この時点において、他のコントロールは、そのショックボタンを除き、ＯＴＣ  ＡＥＤコンロトールの上部を覆うカバーシート１１０のために、その購入者に見えていない。また、そのカバーシートは、バッテリ挿入テストが進行している間、その購入者がそのＯＴＣ  ＡＥＤの他のどのボタンを押すことをも阻止する。図示された実施例において、カバーシート１１０はまた、そのパッドカートリッジのためのプルハンドルを見えなくする。セットアップ中にその購入者がこのハンドルを引く必要がないからである。バッテリ挿入テストの終わりに、追加のユーザ介入は、必要とされない。その購入者は、プルタブ１００及びカバーシート１１０を廃棄でき、そして、そのＯＴＣ  ＡＥＤは、セットアップされ、心臓緊急状態での使用のための準備が完了する。
【００２１】
ＯＴＣ  ＡＥＤの購入者は、そのＯＴＣ  ＡＥＤの保管や使用のための訓練に対する多様な個別の要望を持っているかも知れない。本発明の他の特徴に従って、ＯＴＣ  ＡＥＤは、多数のアクセサリ構成で販売される。最も基本的な構成において、そのＯＴＣ  ＡＥＤは、そのＯＴＣ  ＡＥＤ（及び、もしあればキャリングケース）及びそのユニットのための資料キットだけを含むパッケージで販売される。典型的な資料キットは、セットアップ及び使用のためのインストラクション、保証情報、以下で説明するようなサポートプログラム返信用はがき、トレーニングビデオ、及び、場合により他の情報を含む。“トレーニング”構成において、そのパッケージは、そのＯＴＣ  ＡＥＤ（及び、適切な場合には、ケース）、資料キット、及び、トレーニングパッドのセットを含む。そのトレーニングパッドは、ユーザが自身又は他人のそのＯＴＣ  ＡＥＤの使用の腕を鍛えたいときに、そのＯＴＣ  ＡＥＤと一緒に使用される。“緊急ヘルスケア”構成において、そのパッケージは、トレーニング構成におけるアイテム、及び、その購入者が家庭での医療的な緊急事態でも使用し得るファーストエイドキットを含む。“壁取り付け”構成において、そのパッケージは、緊急ヘルスケア構成の全てのアイテム、及び、そのＯＴＣ  ＡＥＤを壁に取り付けるための壁マウントを含む。当然のことながら、与えられた実施例には、これらのアイテムの別の混合が含まれ、他のパッケージ構成が準備され得る。例えば、ＯＴＣ  ＡＥＤ、キャリングケース、資料キット、トレーニングパッド及び壁マウントの構成は、既にファーストエイドキットを有する特定のユーザにとって望ましいものとなり得る。
【００２２】
前述のように、当然のことながら、ＯＴＣ  ＡＥＤの消費者である購入者は、それがスタンバイ状態にある間は、そのＯＴＣ  ＡＥＤの如何なるメンテナンスの必要性に対しても気を留めていない。本発明の追加的な特徴に従って、ＯＴＣ  ＡＥＤのためのサポートプログラムは、そのＯＴＣ  ＡＥＤの購入者との多様なコミュニケーションによって提供される。これらのコミュニケーションを容易にするために、郵送のサポートプログラムカードがそのＯＴＣ  ＡＥＤのパッケージに含まれ、その例が図６及び７に示される。そのサポートプログラムカードは、郵便の宛先及び電話番号のような購入者の連絡先を引き出し、かつ、そのＯＴＣ  ＡＥＤのシリアルナンバーためのスペースを有する。また、そのカードは、そのＯＴＣ  ＡＥＤの所有権が他の誰かに移された場合やそのＯＴＣ  ＡＥＤがもはや使用されていない場合に製造者が通知を受けられるよう要求してもよい。また、それは、家庭の除細動器でバッテリやパッドの取り替え又は更新が必要になったときの注意喚起のような、その購入者が望むサポートの種類を述べられるスペースを提供してもよい。図示された実施例において、そのサポートプログラムカードには、切り離し可能なインストラクションが付属し、かつ、そのカードが要望通りに返送された場合における報奨を提示する。
【００２３】
新規所有者がそのサポートプログラムに入会し、必要な連絡先を提供する場合、所有者との定期的なコンタクトがその後行われる。例えば、初めてのそのようなコミュニケーションは、ほぼ第一年の所有の後、そのＯＴＣ  ＡＥＤの登録された所有者に郵送される手紙となり得る。そのような手紙は、その所有者がそのＯＴＣ  ＡＥＤのバッテリとパッドとをチェックし、それらが取り替えを必要とするか見るよう催促し、セットアップが未だ行われていない場合にはそのＯＴＣ  ＡＥＤをセットアップするよう催促する。また、その手紙は、トレーニングビデオの見直しのようなトレーニングの機会を購入者に提案するようにしてもよい。また、その手紙は、そのＯＴＣ  ＡＥＤが過去一年の間に緊急事態で使用されたか、或いは、その所有権又は所持が他の人物に移されたかといった情報を求めるようにしてもよい。二番目のそのようなコミュニケーションは、ほぼ、パッドの取り替えが必要とされる時期である、二年の所有の後に生じてもよい。前述に加え、その手紙は、そのＯＴＣ  ＡＥＤのパッドが取り替えを必要としていることを所有者に思い出させるようにしてもよく、連絡先及びそのようにした場合の報奨を含むようにしてもよい。同様のコミュニケーションは、そのバッテリを取り替える予定となっている、より遅い日時に送られてもよい。そのようなサポートプログラムは、潜在的な家庭の救助者を、そのＯＴＣ  ＡＥＤを使用するための訓練された状態に維持させておくのに役立てることができ、そのＯＴＣ  ＡＥＤの適切な保守を維持させておくのに役立て、かつ、歴代の所有者を介してそのＯＴＣ  ＡＥＤの所有権を追跡する手段を提供し、そのＯＴＣ  ＡＥＤを所有する人が誰であってもそのようなサービスが継続するようにする。また、その連絡先は、性能向上若しくは改良、又は、そのＯＴＣ  ＡＥＤに関する重要情報が将来利用可能となったときに、製造者が所有者にコンタクトするための手段を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】ＯＴＣ自動体外式除細動器の上面斜視図を図解する。
【図２】図１におけるＯＴＣ自動体外式除細動器の底面斜視図を図解する。
【図３】バッテリをＯＴＣ  ＡＥＤに接続しセットアップ手続を開始させるプルタブを図解する。
【図４】セットアップ手続を容易にする輸送カバーを図解する。
【図５】セットアップ手続を容易にする輸送カバーを図解する。
【図６】ＯＴＣ  ＡＥＤサポートプログラム登録カードの前面を図解する。
【図７】ＯＴＣ  ＡＥＤサポートプログラム登録カードの後面を図解する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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