(57)【要約】  本発明は、外側容器部（２０）と、該外側容器部内に存在する内側容器部（７０）とを有するパッケージングシステム（１０）に関する。外側容器部（２０）と内側容器部（７０）との間には、アウトサート（６５）を受け入れるための空き空間（６０）が存在している。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側容器部と、該外側容器部内に存在する内側容器部とを含む実質的に一様な形状をした複数の容器部からなり、前記外側容器部が、フランジ部と、該フランジ部に結合しフランジ部から下の方へ延びる容器壁部とを有し、前記内側容器部が、容器壁部と、該容器壁部に結合し内側容器部を密閉する底部分とを有し、前記外側容器部および前記内側容器部の各々がそれぞれの断面を有するパッケージングシステムであって、
前記外側容器部が、密閉されていない底部分を有し、外側容器部と内側容器部との間に空き空間が存在し、
前記内側容器部がさらにベース部分を有するネック部を含み、且つ外側容器部および内側容器部が単一構造体となるように前記外側容器部のフランジ部が前記ベース部分に結合している、
前記パッケージングシステム。
【請求項２】
外側容器部と内側容器部との間の空き空間にパッケージアウトサートが配置されている請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項３】
前記内側容器部のネック部が、ボトルキャップを受け入れる形状になっている請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項４】
前記外側容器部および前記内側容器部がポリマーから形成されている請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項５】
ポリマーが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される少なくとも１種の材料を含む請求項４に記載のパッケージングシステム。
【請求項６】
内側直径の大きさが約１ｃｍ〜約１０ｃｍの範囲である請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項７】
少なくとも１種の薬剤が前記パッケージングシステム中に収容されている請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項８】
少なくとも１種の薬剤が、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体拮抗薬、5HT1作動薬、5HT3拮抗薬、COX2-阻害薬、精神医学的な病態を治療するのに使用される薬剤、代謝性病態を治療するのに使用される薬剤、抗ガン薬、神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、心臓血管性病態を治療するのに使用される薬剤、非ステロイド系抗炎症性薬剤、中枢神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、ならびにB型肝炎およびC型肝炎を治療するのに用いられる薬剤からなる群から選択される請求項７に記載のパッケージングシステム。
【請求項９】
内側容器部の断面が円形である請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１０】
外側容器部の断面が円形である請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１１】
外側容器部の断面が正方形である請求項１に記載のパッケージングシステム。
【請求項１２】
直径が異なる実質的に一様な形状をした複数の容器部からなり、該実質的に一様な形状をした複数の容器部が、第１の直径を有する外側容器部と、該第１の直径より小さい第２の直径を有する内側容器部とを含み、前記内側容器部が前記外側容器部内に存在し、前記外側容器部が、フランジ部と、該フランジ部に結合しフランジ部から下の方へ延びる容器壁部とを有し、前記内側容器部が、容器壁部と、該容器壁部に結合し内側容器部を密閉する底部分とを有し、前記内側容器部がその中に少なくとも１種の薬剤を収容しているパッケージングシステムであって、
前記外側容器部が、密閉されていない底部分を有し、外側容器部と内側容器部との間に空き空間が存在し、
前記内側容器部がさらにベース部分を有するネック部を含み、且つ外側容器部および内側容器部が単一構造体となるように前記外側容器部のフランジ部がベース部分に結合し、ネック部がボトルキャップを受け入れる形状になっている、
前記パッケージングシステム。
【請求項１３】
外側容器部と内側容器部との間の空き空間にパッケージアウトサートが配置されている請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１４】
前記外側容器部および前記内側容器部がポリマーから形成されている請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１５】
ポリマーが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ならびにこれらの組み合せからなる群から選択される少なくとも１種の材料を含む請求項１４に記載のパッケージングシステム。
【請求項１６】
内側直径の大きさが約１ｃｍ〜約１０ｃｍの範囲である請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１７】
少なくとも１種の薬剤が、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体拮抗薬、5HT1作動薬、5HT3拮抗薬、COX2-阻害薬、精神医学的な病態を治療するのに使用される薬剤、代謝性病態を治療するのに使用される薬剤、抗ガン薬、神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、心臓血管性病態を治療するのに使用される薬剤、非ステロイド系抗炎症性薬剤、中枢神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、ならびにB型肝炎およびC型肝炎を治療するのに用いられる薬剤からなる群から選択される請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１８】
内側容器部の断面が円形である請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項１９】
外側容器部の断面が円形である請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項２０】
外側容器部の断面が正方形である請求項１２に記載のパッケージングシステム。
【請求項２１】
薬剤を収容するためのパッケージングシステムの配列体であって、パッケージングシステムの各々が請求項１に記載のものである前記パッケージングシステムの配列体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的には、薬剤を収容するためのパッケージングに関する。
【背景技術】
【０００２】
経口投与の形態にある医薬製剤のパッケージングについては数多くの例が開示されている。具体例として、様々な所定容量にある薬剤のパッケージングを提供することを意図したものが挙げられる。さらに説明すると、特許文献１、特許文献２および特許文献３には、物質を収容するためのパッケージングシステム、および物質を収容するためのパッケージングシステムの組み立て方法が開示されている。
【特許文献１】米国特許第５，３１５，８１１号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１９７，６０２号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２４３，９３６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記で提案されているパッケージングシステムによってもたらされる潜在的な利点にもかかわらず、そのようなシステムは、組み立ての観点からは、個々のパッケージングシステムが多数の構成部品からできているという点で潜在的に複雑となり得る。構造がより単純であるパッケージングシステム、つまり従来型のパッケージングシステムの組み立てにおける多数の工程を削減できるパッケージングシステムを得ることは望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記に鑑み、本発明は、１つの態様において、パッケージングシステムを提供する。このパッケージングシステムは、外側容器部と、該外側容器部内に存在する内側容器部を含む実質的に一様な形状をした複数の容器部を有している。外側容器部は、フランジ部と、該フランジ部に結合しフランジ部から下の方へ延びる容器壁部とを有している。内側容器部は、容器壁部と、該容器壁部に結合し内側容器部を密閉する底部分とを有している。外側容器部および内側容器部の各々は、両方とも、それぞれの断面を有している。外側容器部は、密閉されていない底部分を有し、外側容器部と内側容器部との間には空き空間が存在している。
【０００５】
内側容器部はさらにベース部分を有するネック部を含み、外側容器部のフランジ部がこのベース部分に結合している。この結果、都合よいことに、外側容器部および内側容器部は単一構造体となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
次に本発明を、限定するものではないが図面に示す実施形態も含めた本明細書に記載されている実施形態を参照して説明する。当然のことながら、これらの実施形態は、説明の目的のためだけであって、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するものではない。
【０００７】
本明細書でこれまでに引用されたまたはこれから引用される文献、特許、および特許出願はすべて、ここにおいて、その全体が、あたかもそれぞれの個々の文献、特許、または特許出願が参照により組み込まれるように具体的且つ個別的に示されているのと同じ程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００８】
注記しておくが、本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されている単数形には、その内容が明白にそうでないと述べていないかぎり、複数形も含まれる。
【０００９】
本発明の外側容器部および内側容器部を形成する上では、多くの材料を用いることができる。例えば、ポリマー、好ましくは１種または複数種の熱可塑性ポリマーから形成することができる。ポリマーの例としては、限定するものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレンなどの少なくとも１種、ならびにこれらの組み合せが挙げられる。本発明のパッケージングシステムは、限定するものではないが、射出成形などの一般に認められている技術を用いることによって作製することができる。
【００１０】
本発明のパッケージングシステムには、少なくとも１種の薬剤を収容することができる。本発明の目的のためには、本明細書で使用される用語「薬剤」には、生物（ヒトまたは動物）に投与された場合、局所性および／または全身性作用により所望の薬理学的および／または生理学的効果を引き起こす物質（すなわち化合物または物質の組成物）が含まれていることを意味するものとする。したがってこの用語には、疾患、障害、感染などを広く包含する多くの病態を治療するのに典型的に用いられる作用剤、薬剤、および生理活性剤、ならびにバイオ医薬（例えば、ペプチド、ホルモン、核酸、遺伝子構築物など）として従来認められている物質が包含される。薬剤の例としては、限定するものではないが、抗生物質、抗ウイルス薬、H2-受容体拮抗薬、5HT1作動薬、5HT3拮抗薬、COX2-阻害薬、うつ病、不安、双極性病態のような精神医学的な病態を治療するのに使用される薬剤、精神安定薬、代謝性病態を治療するのに使用される薬剤、抗ガン薬、癲癇およびパーキンソン病のような神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、心臓血管性病態を治療するのに使用される薬剤、非ステロイド系抗炎症性薬剤、中枢神経系の病態を治療するのに使用される薬剤、および肝炎を治療するのに用いられる薬剤が挙げられる。
【００１１】
用語「薬剤」には、上記で言及された薬学的に活性な物質の薬学的に許容される塩、エステル、溶媒和物、および／または水和物も包含される。任意の上記薬剤の様々な組み合わせも用いることができる。
【００１２】
本発明では、薬剤は、典型的には経口医薬製剤で用いられる。経口医薬製剤とは、典型的には少なくとも１種の薬剤と、「賦形剤」または「担体」のような１種または複数種の付加成分または要素との組み合せを意味する。当業者なら分かるように、用語「賦形剤」および「担体」は、一般に、無毒であり且つ組成物の他の構成成分と有害な相互作用をしない実質的に不活性な物質を意味する。通常用いられる「賦形剤」の例としては、医薬品グレードの糖質（例えば単糖類、二糖類、シクロデキストリンおよび多糖類［例えば、デキストロース、スクロース、ラクトース、ラフィノース、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、デキストリン、マルトデキストリンなど］が挙げられる）、デンプン、セルロース、塩（例えば、リン酸ナトリウムまたはリン酸カルシウム、硫酸カルシウム、硫酸マグネシウム）、クエン酸、酒石酸、グリシン、ロイシン、高分子量ポリエチレングリコール（PEG）、プルロニクス、界面活性剤、潤滑剤、ステアリン酸およびその塩もしくはエステル（例えば、ステアリン酸マグネシウム）、アミノ酸、脂肪酸、ならびにこれらの組み合せが挙げられる。
【００１３】
経口医薬製剤は、限定するものではないが、例えばタブレット、ピル、カプセル、ロゼンジ、ならびにこれらの組み合せのような様々な単位投薬形態で利用することができる。この単位投薬形態には、病院用の単位投薬形態ならびにその他のものが包含され得る。
【００１４】
次に本発明を図面に従って説明する。当然のこととして、図面は単に本発明を説明するためのものであって、特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲を限定するものではない。
【００１５】
図１Ａおよび１Ｂは、本発明によるパッケージングシステム１０の一実施形態を図示するものである。図示するように、システム１０は単一構造体として存在していて、外側容器部２０を有している。この実施形態では、外側容器部２０は、円形の形状をした断面領域３０を有している。外側容器部２０は、フランジ部４０と、フランジ部４０からフランジ部４０の周囲全体にわたって下の方へ延びる容器壁部５０とを有している。容器壁部５０の底部は密閉されないままであり、その結果底部は外部環境に開放されていて、これによって、容器壁部５０内には空き空間６０が形成されている。
【００１６】
空き空間６０内には、図１Ａに示すように、内側容器部７０が存在している。内側容器部の直径（ｄ）は、様々な大きさから選択することができる。例えば、１つの実施形態では、この直径は約１ｃｍ〜約１０ｃｍである。内側容器部７０の第１の部分８０がフランジ部４０から下の方へ空き空間６０の中に延びていて、第２の部分９０がフランジ部４０から上の方へ延びている。内側容器部７０と外側容器部２０との間に形成された空き空間６０の中にはパッケージアウトサート（６５と図示されている）が存在し得る。内側容器部７０は、ベース部分１１０を有しているネック部１００を含む。図１に示すように、フランジ部４０は、ベース部分１１０のところで内側容器部７０に結合していて、その結果外側容器部２０と内側容器部７０は連結し、つまり単一構造体として存在している。場合によっては、図１に示されているように、内側容器部７０のネック部１００は、キャップを受け入れる形状となっていてもよい。この実施形態では、ねじ山１１５が存在し、対応するキャップ（図示されていない）がそこに嵌合することができる。当然のこととして、ねじ山の代わりに、あるいはねじ山との組み合せで、例えば、限定するものではないが、ヘリカルロック、ラグロックなどの他の形状を用いることもできる。
【００１７】
図２は、図１において断面図で示されているパッケージングシステム１０の斜視図を表すものである。この特定の実施形態に示されているように、外側容器部２０の外側表面１３０にはボトルラベル１２０が存在していてもよい。また、ラベル１２０の代わりに、あるいはラベル１２０に加えて、関連のアンテナを有しているマイクロエレクトロニクスチップ（図５に１４０として示されている）を外側表面１３０に取り付けることもできる。チップ１４０は、パッケージングシステム１０内に収容されている製品に関する情報の電子的な保存および検索を可能にするという点において都合のよいものである。
【００１８】
図１Ａ、１Ｂ、および図２は、外側容器部２０の断面が円形の形状をしているものを示している。当然のこととして、本発明の目的のためには、外側容器部は、限定するものではないが、円形、三角形、七角形、六角形、八角形などの他の断面形状を有し得る。一例として、図３Ａ、３Ｂ、および図４は、外側容器部２０が長方形（例えば、正方形）の形状をしている断面を示すものである。
【００１９】
図５に、正方形の断面領域を有しているパッケージングシステム１０の配列体１０’を示す。図示するように、パッケージングシステム１０上にはキャップ１５０が存在している。このような実施形態は、パッケージングシステム間の無駄な空間が最小となる形態で且つパッケージングシステムの動きが最小となる形態で、多数のパッケージングシステムを貯蔵および／または輸送することを可能にするという点において、有利であると思われる。
【００２０】
本発明をここまで、本明細書に記載されている実施形態に関して説明してきた。しかしながら、そのような実施形態は、単に本発明を説明するために記載したものであって、本出願に記載されている特許請求の範囲によって定められる本発明の範囲を限定するものではないことに留意すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１Ａおよび図１Ｂはそれぞれ、本パッケージングシステムの一実施形態の側断面図および底断面図である。
【図２】本パッケージングシステムの一実施形態の斜視図である。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂはそれぞれ、本パッケージングシステムの一実施形態の側断面図および底断面図である。
【図４】本パッケージングシステムの一実施形態の斜視図である。
【図５】パッケージングシステムの配列体の一実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２２】
１０    パッケージングシステム
２０    外側容器部
３０    断面領域
４０    フランジ部
５０    容器壁部
６０    空き空間
６５    パッケージアウトサート
７０    内側容器部
８０    第１の部分
９０    第２の部分
１００  ネック部
１１０  ベース部分
１１５  ねじ山
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2008500133.tif 000006
【図５】
2008500133.tif 000007
【国際調査報告】
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