(57)【要約】  本発明は第１のピラースティッチ（ｐｉｌｌａｒ  ｓｔｉｔｃｈ）編みを規定する少なくとも１つの第１のラップ（ｌａｐ）を含んだ生体適合性ポリマー材料の糸の配置をベースとした腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための補綴オープンワーク編物（１）に関し、この糸の配置は少なくとも２つの非メッシュインレーラップ（ｉｎｌａｙ  ｌａｐｓ）を含み、このピラースティッチ編みのピラースティッチ糸の数は６〜１２の範囲であることを特徴とする。本発明は腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のためのこの編物から得られる支持インプラントおよびこの種の編物を製造する方法にも関する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つの第１のシートを含む生体適合性ポリマーのヤーンの配置をベースにした腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための補綴オープンワーク編物（１）であって、前記編物において前記ヤーンの配置はさらに部分緯糸の少なくとも２つの非メッシュシートを含み、前記チェーン構造におけるチェーンヤーンの数は６〜１２である編物。
【請求項２】
チェーンヤーンの数が８〜１１、好ましくは９である請求項１に記載の編物（１）。
【請求項３】
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらのブレンドから選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンをベースとする、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項４】
前記生体適合性ポリマーがポリプロピレンである請求項３に記載の編物（１）。
【請求項５】
生体吸収性の生体適合性ヤーンと非生体吸収性の生体適合性ヤーンとのブレンドから作られる請求項１ないし４のいずれか１項に記載の編物（１）。
【請求項６】
０．０５〜０．１５ｍｍ、好ましくはおよそ０．１０ｍｍの直径を持つモノフィラメントヤーンをベースとする先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項７】
０．２０〜０．４０ｍｍ、好ましくはおよそ０．３０ｍｍの厚さを持つ先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項８】
０．３〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの直径を持つセルを含む先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項９】
０．６〜１．５ｃｍの幅を持つ先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１０】
単位面積質量が４０〜７５ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜６０ｇ／ｍ２である、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１１】
規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定された縦および横方向の抗張力が２０〜９０Ｎ、好ましくは４０〜９０Ｎ、好ましくは５５〜７５Ｎ、およびより好ましくは６０〜７０Ｎである、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１２】
規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定された２ｄａＮ下での縦方向の伸びが１５％以下、より好ましくは１０％以下である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１３】
第１の非メッシュシートと、第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートはチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従い、前記第２の非メッシュシートはチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従う、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１４】
熱硬化性である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１５】
１０〜５０ｃｍの長さを持ち、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１６】
センチメートルあたりの編目の数が１３〜１８であり、好ましくは１５である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１７】
外科的用途の補綴製品を得るため、特に腹圧性尿失禁および／または脱症の処置の支持インプラントを得るための、請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の補綴編物（１）の使用方法。
【請求項１８】
請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の補綴編物（１）を横方向に切ることによって得られる腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラント。
【請求項１９】
１０〜５０ｃｍの長さを持つ請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
請求項１に記載の補綴編物（１）を製造する方法であって、
ａ）編み組織（２）を、経編機またはラッシェル編機上で連続的にまたは必要に応じて糸を通されて第１のガイドバーから得られる第１のシートとして製造する工程であって、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンならびに少なくとも第１の非メッシュシートおよび第２の非メッシュシートの形成を導き、前記非メッシュシートに連続的または必要に応じて糸を通し、各々の前記非メッシュシートをガイドバーから得て、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、全てのチェーン構造のｎヤーン（Ａ）についてｎが６〜１２の範囲であり、チェーンヤーンｎ＋１（Ａ１，Ａ１１，Ａ１２）に近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンを前記チェーンヤーンｎ＋１にて１８０°折り返すようなものであり、前記チェーンヤーンｎ＋１はフリーチェーンヤーンと呼ばれる工程と、
ｂ）前記フリーチェーンヤーンを工程（ａ）で得られた編み組織の長さに沿ってアンローブし、前記フリーチェーンヤーンを取り外し、チェーンヤーン数が６〜１２である編物（１）を作る工程と
を含む方法。
【請求項２１】
ｎが８〜１１である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ｎが９である請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
第１のチェーン構造シートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
第１のチェーン構造シートのガイドバーに連続的にフルで糸を通し、第１の非メッシュシートのガイドバーに連続的に１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで糸を通し、第２の非メッシュシート連続的に１フル、１エンプティで糸を通す、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
２つの非メッシュシートの２つのガイドバーが３本の針のもとで互いに対して対称に、編み組織を作る方向において各々他方に関してずれて部分緯糸へと動く、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
編み組織を工程（ａ）と工程（ｂ）との間で熱硬化させる請求項２０ないし２５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
本発明は尿失禁およびまたは脱症の処置のための補綴オープンワーク編物、特に女性の腹圧性尿失禁における尿道支持のためのバンドまたはテープ、および一般に主として女性の骨盤床障害（脱症としても知られる）の処置に関する。
【０００２】
女性の腹圧性尿失禁の外科的処置は通常、尿道中部下に設置されるテープ状の補強体の使用を伴う。インプラントの中央部分をこの器官の下に設置し、それと接触させて支持するが、インプラントの側方部分をステープル、縫合または単純な組織固定によって腹壁、恥骨後面、または閉鎖膜のような解剖学的に安定な部分に取り付けてもよい。
【０００３】
脱症の処置に関する限り、インプラントの部分は処置される器官および解剖学的に安定な例えば腹壁、恥骨後面、閉鎖膜、仙骨岬角、または仙坐骨靭帯と向かい合った部分の近く、または向かい合って例えばステープル、縫合または単純な組織固定によって配置される。
【０００４】
知られているように、このような支持インプラントは多くの要求を満足しなければならず、特に適切な機械的強度（特に縦方向）を有し、かつ生体適合性および柔軟性でなければならない。これらの支持インプラントは密接かつ迅速に、移植時にそれらが接触する中空臓器に干渉することなく受容者の組織に統合されるためにマクロ孔質でなければならない。有利には、これらのインプラントは、バクテリアの繁殖を促し得る可能性のある表面積を最小にするために生体適合性モノフィラメントから作られる。これらの支持インプラントは縫合することができてもよい。有利には、インプラントは蛇行した解剖学的通路に沿って容易に引っ張られるように、比較的縦方向に伸びないものでもよい。最後に、これらの支持インプラントは幅と長さの両方において患者の解剖学的構造ならびにモルフォロジーに適合することが望ましい。
【０００５】
このインプラントの１つの必須な性質はそれらの機械的強度であって、処置される器官を支持するために非常に強くなければならない。この強度を増大させるために、より太く、それゆえにより強いヤーンを使用することによって、またはより密な格子を作ることによってインプラントに使用される材料の量を増大させることが提案されている。
【０００６】
しかしながら、このようなインプラントは患者の体内に永久に残るように設計されているので、耐性ならびに支持体および補強インプラントの組織統合に関する今日の診断基準に反して、処置に使用される材料の量が増大することは望ましくない。
【０００７】
支持テープに生じる他の問題は、それらのカーリング（cｕｒｌｉｎｇ）である。本出願の目的上、「カーリング」は、長さ方向に伸張された場合の縦軸周りのテープそれ自身の自発的な巻き上がりを意味する。この形態において、これらのインプラントは適切な機械的（特に、強度）特性を維持しなければならないが、応力下にある場合には小片すなわちヤーンの末端の放出を最小化し、機械的に安定な組織固定を可能にしなければならない。
【０００８】
それゆえに、支持インプラントを製造するために使用でき、特に優れた機械的強度と考えられる最小の単位面積質量との両方を持った編物、特にマクロ孔質かつモノフィラメントで作られたテープ状の物に対する需要が存在する。
【０００９】
特定のヤーン配置を持った、特に少なくとも１つのメッシュシートと、少なくとも２つの非メッシュシートとを持った編物を提供することによってこの需要を満たすことが本発明の目的である。これにより優れた機械的強度を持ち、非常に軽量かつ安定な支持テープを製造することが可能になる。
【００１０】
本発明は、第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つのシートを含む生体適合性ポリマーのヤーンの配置に基づく尿失禁および／または脱症の処置のための補綴オープンワーク編物に関し、前記編物において前記ヤーンの配置はさらに部分緯糸の少なくとも２つの非メッシュシートを含み、前記チェーン構造におけるチェーンヤーンの数は６〜１２である。
【００１１】
本発明は外科的用途に供する補綴製品を得るため、特に腹圧性尿失禁および／または脱症の処置に供する支持インプラントを得るための上記のような補綴編物の使用に関する。
【００１２】
本発明による編物を直接、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置に供する支持インプラントとして使用することができる。または横方向に細かく切り離してこのようなインプラントを得てもよい。
【００１３】
本発明は、先述したような補綴編物を横方向に切ることによって得られる、腹圧式尿失禁および／または脱症の処置に供する支持インプラントにも関する。
【００１４】
本発明は以下の工程を含む、上記のような補綴オープンワーク編物の製造方法にも関する。
【００１５】
ａ）編み組織を、経編機またはラッシェル編機上で連続的にまたは必要に応じて糸を通されて第１のガイドバーから得られる第１のシートとして製造する工程であって、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンならびに少なくとも第１の非メッシュシートおよび第２の非メッシュシートの形成を導き、前記非メッシュシートに連続的にまたは必要に応じて糸を通し、各々の前記非メッシュシートをガイドバーから得て、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、全てのチェーン構造のｎヤーン（Ａ）についてｎが６〜１２の範囲であり、チェーンヤーンｎ＋１（Ａ１，Ａ１１，Ａ１２）に近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンを前記チェーンヤーンｎ＋１にて１８０°折り返すようなものであり、前記チェーンヤーンｎ＋１はフリーチェーンヤーンと呼ばれる工程と、
ｂ）前記フリーチェーンヤーンを工程（ａ）で得られた編み組織の長さに沿ってアンローブ（ｕｎｒｏｖｅ）し、前記フリーチェーンヤーンを取り外し、チェーンヤーン数が６〜１２である編物を作る工程。
【００１６】
本発明による編物またはインプラントは、優れた機械的強度、特に優れた抗張力を持ち、比較的非弾性的にすることができ、それゆえに保護シースの使用を必要とせずに腹圧性尿失禁および脱症の処置のための支持インプラントの製造に理想的である。
【００１７】
さらに、本発明による編物またはインプラントが含む特定のヤーンの配置により、特に２つの非メッシュシートの存在に起因して、本発明による編物またはインプラントは非常に軽く、さらに処置される器官を支持するのに十分な機械的強度を持つ。したがって、本発明の編物またはインプラントは、最小量のヤーンおよびそれゆえに最小量の材料を含有するが、それにも関わらず処置される器官を支持するのに十分なほど強い。
【００１８】
特に、２つの非メッシュシート、一般に２つの交差する非メッシュシートの存在、すなわちそれら各々のガイドバーが互いに対称に動き、編み機上で編み組織を製造する方向において一方を他方に関してずらせる。これにより横方向の圧縮に対して良好な抵抗性を持つ編物および／またはテープおよび／またはインプラントを得ることが可能となる。したがって、前記編み組織から得られる本発明による編物および／またはテープおよび／またはインプラントの２つの反対側にある縦方向の端を、例えば２本の指の間で圧縮する場合、編物、テープおよび／またはインプラントは大まかに同じ幅を維持する。本発明による編物、テープおよび／またはインプラントの幅の減少は、その２つの反対側にある縦方向の端を２本の指の間で押し潰した場合、好ましくは１０％を下回る。それゆえに、本発明による編物、テープおよび／またはインプラントは、取り扱いの間、あらゆる補助装置の通過の間（針のめど、カニューレ（ｃａｎｕｌａ）など）、および患者の組織（ストリング効果を制限する）において優れた安定性を持つ。
【００１９】
そのヤーンの特定の配置に起因して、それゆえに本発明による編物、テープおよび／またはインプラントはアンローブのリスクが無い。
【００２０】
再び、その製造方法に起因して、この編物は非傷害性かつ安定な端を持ち、擦り切れまたは小片の放出がなく、それゆえに保護シース無しで組織に導入することができることを意味する。加えて、或る編み組織から得られる編物、テープおよび／またはインプラントは均質な熱硬化性を持ち、扱いが容易である。
【００２１】
本出願における「補綴編物」という表現は、人間もしくは動物に補綴体の形態で、または少なくとも部分的に前記編物を用いて作られた任意の他の物品の形態で移植するために設計された編物を意味する。
【００２２】
本出願における表現「オープンワーク（ｏｐｅｎｗｏｒｋ）編物」は、その構造が編物の厚みを貫いてセルまたはホールを作り、これらのセルまたはホールが前記編物の一方の側から他方へ通じるチャネルとしてふるまう編物を意味する。このようなオープンワーク（または「マクロ孔質」）編物は、組織により良く統合されるであろう。
【００２３】
本出願における表現「メッシュシート」は、ヤーンを編むために従うチャートがメッシュの形成をもたらすヤーンのシートを意味する。知られているように、チェーン構造のシートはメッシュシートであるのに対して、部分緯糸を持つシートは非メッシュシートである。
【００２４】
本出願における表現「フリーチェーンヤーン」は、完全にチェーンヤーンを通過する緯糸ヤーンの無いチェーンヤーン、換言すれば編み組織の縦方向の寸法全体に渡って、例えばそれと連結されることによってこのチェーンヤーンに近接するあらゆる緯糸ヤーンが、その後このチェーンヤーンに到達したところで１８０°折り返されるチェーンヤーンを意味する。
【００２５】
本出願において、
−編物の単位面積質量は規格ＩＳＯ  ３８０１に従って測定する。
【００２６】
−縦方向および横方向における編物の抗張力は規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定する。
【００２７】
−縦方向の寸法における２ｄａＮ下での伸びは、規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定する。
【００２８】
好ましくは、本発明による編物におけるチェーンヤーンの数は８〜１１であり、好ましくは９である。おおよそこのチェーンヤーンの数で、長さ方向における良好な機械的強度ならびに良好な縦および横の安定性を持つ編物を得ることが可能となる。
【００２９】
編物は好ましくは、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらのブレンドから選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンをベースとする。前記生体適合性ポリマーは、有利にはポリプロピレンである。
【００３０】
他の実施形態において、本発明による編物は、生体適合性かつ生体吸収性ポリマーのモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンをベースとする。
【００３１】
さらに他の実施形態において、本発明による編物は生体吸収性の生体適合性ヤーンと、生体非吸収性の生体適合性ヤーンとのブレンドから作ることができる。したがって、永続する最小限の支持のためにその骨格が患者の体内に永続的に残らなければならない一時補強インプラントを作ることが可能である。
【００３２】
本発明による編物は好ましくは０．０５〜０．１５ｍｍ、好ましくはおよそ０．１０ｍｍの直径を持つモノフィラメントヤーンをベースとする。
【００３３】
このような直径で、本発明による編物のヤーンにおける特定の配置に関連して、太いヤーンを使用することによる原料の量を追加しなくとも、優れた機械的強度を達成することが可能となる。
【００３４】
本発明による編物は、好ましくは０．２０〜０．４０ｍｍ、好ましくはおよそ０．３０ｍｍの厚さを持つ。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態において、編物は０．３〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの直径を持つセルを含む。このような構造により、組織固定性が向上する。
【００３６】
好ましくは、本発明による編物は０．６〜１．５ｃｍの幅を持つ。
【００３７】
好ましくは、本発明による編物は４０〜７５ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜６０ｇ／ｍ２の単位面積質量を持つ。
【００３８】
有利には、規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定された本発明による編物の縦および横方向の抗張力は２０〜９０Ｎ、好ましくは４０〜９０Ｎ、好ましくは５５〜７５Ｎ、およびより好ましくは６０〜７０Ｎである。
【００３９】
本発明による編物またはインプラントは、それゆえに小さな単位面積質量で優れた機械的強度、または抗張力を併せ持つが、例えばカーリング、ストリンギング（ｓｔｒｉｎｇｉｎｇ）または横方向での変形、および小片の放出のような使用の条件と関連した変更に対して比較的非弾性で非感受性である。この種のインプラントは利点がある。なぜならば、これを使用して処置される器官に有効な支持を提供することができる一方で移植される異物の質量を最小化するからである。
【００４０】
好ましくは本発明による編物は、規格ＩＳＯ  １３９３４−１により測定された２ｄａＮ下での縦方向の伸びが１５％以下、より好ましくは１０％以下である。
【００４１】
好ましくは本発明による編物は、第１の非メッシュシートと、第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートはチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従い、前記第２の非メッシュシートはチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従う。
【００４２】
このようなチャートは非常に有利である。なぜならば、それらはチェーンヤーンをより良く適所に保持し、優れた横および縦の機械的強度を持ち、材料の追加無しでセルを可能な限り大きく保つからである。
【００４３】
本発明の実施形態において、本発明による編物は、センチメートルあたりの編目（ｓｔｉｔｃｈ  ｃｏｕｒｓｅ）が１３〜１８の範囲である。好ましくは、このセンチメートルあたりの編目は１５である。このようなセンチメートルあたりの編目は、編み組織のより良い保持、およびより良い固定を可能にする。本発明による編物は粗くもなく、密すぎることもない。
【００４４】
本発明による編物は好ましくは熱硬化性である。
【００４５】
本発明の１つの実施形態において、本発明による編物は１０〜５０ｃｍの長さを持ち、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する。
【００４６】
本発明の他の実施形態において、本発明によるインプラントは本発明による編物を横方向に切ることによって作られる。好ましくは、本発明によるインプラントは１０〜５０ｃｍの長さを持つ。
【００４７】
好ましくは、本発明による編物は、以下の工程を含む方法によって作られる。
【００４８】
ａ）編み組織を、経編機またはラッシェル編機上で連続的にまたは必要に応じて糸を通されて第１のガイドバーから得られる第１のシートとして製造する工程であって、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンならびに少なくとも第１の非メッシュシートおよび第２の非メッシュシートの形成を導き、前記非メッシュシートに連続的にまたは必要に応じて糸を通し、各々の前記非メッシュシートをガイドバーから得て、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、全てのチェーン構造のｎヤーン（Ａ）についてｎが６〜１２の範囲であり、チェーンヤーンｎ＋１（Ａ１，Ａ１１，Ａ１２）に近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンを前記チェーンヤーンｎ＋１にて１８０°折り返すようなものであり、前記チェーンヤーンｎ＋１はフリーチェーンヤーンと呼ばれる工程と、
ｂ）前記フリーチェーンヤーンを工程（ａ）で得られた編み組織の長さに沿ってアンローブ（ｕｎｒｏｖｅ）し、前記フリーチェーンヤーンを取り外し、チェーンヤーン数が６〜１２である編物を作る工程。
【００４９】
それゆえに、本発明による編物の製造方法によれば、全てのチェーンヤーンは、フリーチェーンであろうとそうでなかろうと同じガイドバーで編まれる。
【００５０】
好ましくは、値ｎは８〜１０であり、より好ましくはｎは９である。
【００５１】
本発明による方法の好ましい実施形態において、第１のチェーン構造シートのヤーンを、チャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む。
【００５２】
好ましくは、第１のチェーン構造シートのガイドバーに連続的にフルで糸を通し、第１の非メッシュシートのガイドバーに連続的に１フル（ｆｕｌｌ）、１エンプティ（ｅｍｐｔｙ）、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで糸を通し、第２の非メッシュシートのガイドバーに１フル、１エンプティで糸を通す。
【００５３】
有利には、２つの非メッシュシートの２つのガイドバーは、３本の針のもとで互いに対して対称に、各々編み組織を作る方向において他方に関してずれて部分緯糸へと動く。緯糸バーが各々互いに関して対称に動き、それゆえに互いに交差する、このような編みパターンはチェーンをより確実に保持し、それゆえにこの編み組織から得られる本発明による編物、インプラントおよび／またはテープの、横方向の圧縮に対してより良い抵抗性を持つ。
【００５４】
好ましくは、編み組織は工程（ａ）と工程（ｂ）との間に熱硬化を受ける。したがって編み組織は特にアンローブ工程において容易に取り扱うことができる。また、任意の熱硬化性編み組織から得られる本発明による全ての編物およびインプラントは均質な熱硬化性を持ち、或るテープから次に続くアンローブまでの物理的ならびに機械的特性のより良い均質性を保証する。
【００５５】
本発明のより明確な理解は、添付の図面と関連して、以下に続く説明から得られるであろう。
【００５６】
図１においてＥ−Ｅ´は、本発明による編物を得ることができる編み組織について、編物の横の方向または寸法を示す。Ｆ−Ｆ´は、編物の縦の方向または寸法を示す。Ｇ−Ｇ´は、編物の斜めの方向または寸法を示す。
【００５７】
この図は、本発明による編物を得ることができ、チェーンシートおよび２つの非メッシュシートを持った編み組織のためのチェーンヤーンおよび緯糸ヤーンの動きを示す。チェーン構造のヤーンＡおよびＡ１は太い実線で示される。ヤーンＡ１は本発明の意味の中においてはフリーチェーンヤーンである。第１の非メッシュシートは細い実線で示されている。これらはヤーンＢである。第２の非メッシュシートのヤーンは破線で示されている。これらはヤーンＣである。
【００５８】
この例において、チェーン構造に対応する第１のガイドバーは連続的かつフルで糸を通される。第１の非メッシュシートおよびヤーンＢに対応する第２のガイドバーは連続的かつ１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで糸を通される。第２の非メッシュシートおよびヤーンＣに対応する第３のガイドバーは連続的かつ１フル、１エンプティで糸を通される。
【００５９】
これら３つのシートについての編みチャートは、
−チェーンシート（ヤーンＡおよびＡ１）：１−０／０−１／／、
−第１の非メッシュシート（ヤーンＢ）：１−１／３−３／２−２／０−０／／、
−第２の非メッシュシート（ヤーンＣ）：３−３／２−２／０−０／１−１／／
である。
【００６０】
したがって、図１が示すように、チェーンヤーンＡ１の全体に渡って通過する緯糸ヤーンは無い。換言すれば、前記チェーンヤーンＡ１に近接する各々の緯糸ヤーンすなわちＢまたはＣヤーンのいずれも、任意で前記チェーンヤーンＡ１と連結され、次にこのチェーンヤーンＡ１にて１８０°折り返される。
【００６１】
こうしてチェーンヤーンＡ１は、本出願の意味の中においてはフリーではない近接するチェーンヤーンＡに影響を及ぼすことなくアンローブでき、それゆえにこのヤーンの両側の編み組織を破壊することがない。このチェーンヤーンＡ１が引張られた場合、このヤーンＡ１の左に横たわる編物の部分はこのヤーンＡ１の右に横たわる部分から、これら２つの部分をアンローブすることなく分離される。
【００６２】
さらに、ヤーンＡ１に近接する任意の緯糸ヤーンがこのヤーンＡ１にて１８０°折り返されるので、分離された部分の端は１８０°折り返されたただ１つのヤーンＢまたはＣしかも持たず、それゆえにそれらは滑らかである。擦り切れは生じない。
【００６３】
本発明による編物を得ることができる編み組織からのフリーチェーンヤーンＡ１のこのようなアンローブは、２０倍の倍率でＩｔａｓｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡で撮影された本出願の図１および例１によるこのような編み組織のアンローブされた部分の写真の図である図３で見ることができる。図の上部において、ヤーンＡ１がアンローブされ、このヤーンＡ１の両側の編まれている部分はそのままである。それらの端は滑らかで、ヤーンＣだけが１８０°折り返されている。切断または擦り切れた編物のヤーンは無い。図３から明らかなように、非メッシュシートのヤーンの特定の糸の通し方のために分離される部分の端において１８０°折り返されるヤーンＣは、前記分離される部分のコアと一体、換言すれば本発明による編物と一体である。この図において、ヤーンＡ１はアンローブされる過程にある。それゆえに、図の下部において、ヤーンＡ１は、いまだにそれと近接するヤーンＣに編まれている。
【００６４】
アンローブが完了した場合、換言すればヤーンＡ１が編み組織の長さ全てに渡ってアンローブされた場合、ヤーンＡ１は前記編み組織から外され、このヤーンＡ１の両側にある２つの編まれた部分は完全に分離される。このアンローブ工程を第２のフリーチェーンヤーン上で繰り返すことで、バンドを前記編み組織から完全に分離し、このバンドは本発明による編物となるであろう。ヤーンＡ１の分布は、各々のテープの幅を高精度で予め決定する。
【００６５】
図２は、本発明による編物１を得ることができる編み組織２を図式的に示す。２つのフリーチェーンヤーンＡ１１およびＡ１２は、部分的にアンローブされている。これらフリーチェーンヤーンＡ１１およびＡ１２を完全にアンローブし、したがって女性の腹圧性尿失禁の処置に使用することができるテープである本発明による編物１を作る。このようなテープは脱症の処置にも使用することができる。
【００６６】
本発明による編物、テープまたはインプラントの中央を図４に示す。これは２０倍の倍率でＩｔａｓｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡で撮影された写真の図である。本発明による編物およびインプラントは、２つの連続するフリーチェーンヤーンの間の前記編み組織２の領域に対応する。編物またはインプラントは、それゆえに自身にフリーチェーンヤーンを全く含んでいない。それゆえに、アンローブのリスクが無い。
【００６７】
例
本発明による編物を得ることができる編み組織は、ラッシェル編機上で１つのチェーンシートおよび２つの非メッシュシートとともに０．１０ｍｍ直径のポリプロピレンモノフィラメントヤーンから作られ、異なるシートについて、
−チェーンシート（ヤーンＡおよびＡ１）：１−０／０−１／／、
−第１の非メッシュシート（ヤーンＢ）：１−１／３−３／２−２／０−０／／、
−第２の非メッシュシート（ヤーンＣ）：３−３／２−２／０−０／１−１／／
のチャートに従う。
【００６８】
チェーン構造に対応する第１のガイドバーは、連続的にフルで糸を通された。第１の非メッシュシートに対応した部分緯糸の第２のガイドバーは、連続的に１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで糸を通された。第２の非メッシュシートに対応した部分緯糸の第３のガイドバーは、連続的に１フル、１エンプティで糸を通された。２つの部分緯糸は、９つのチェーンヤーンのもとで動くように糸を通され、これにより結局のところ各々１ｃｍ幅の独立のテープを得ることが可能になる。したがって、この例において、１０あるチェーンヤーンの中の１つは本発明の意味においてはフリーチェーンヤーンであった。使用されたゲージは２４針であった。
【００６９】
２つの非メッシュシートのガイドバーは３つの針のもとで互いに対称に、編み組織を製造する方向において互いにずれてで部分緯糸へと動く。
【００７０】
この編み組織は本応用の図１に示される構造に対応する。
【００７１】
編み組織は機械から外れ、熱硬化操作を通過した。
【００７２】
この編み組織から、少なくとも２つの連続するフリーチェーンヤーンをアンローブすることによって編物およびテープを作った。編物またはテープは、
−およそ０．３ｍｍの厚さと、
−およそ１ｍｍのセル直径と、
−およそ１ｃｍの幅と、
−およそ５０ｇ／ｍ２の単位面積質量と、
−ＩＳＯ  １３９３４−１法に従って１ｃｍ幅×２０ｃｍ長のテープで測定された６６Ｎの抗張力と
の特性を持つ。
【００７３】
前記編み組織から少なくとも２つの好ましくは連続するフリーチェーンヤーンをアンローブすることによって作られた編物またはテープは優れた抗張力を示し、したがって、腹圧性尿失禁および脱症の処置のための支持インプラントとしての使用もしくは製造に極めて好適である。
【００７４】
例えば、２０ｃｍ、または３０ｃｍまたはさらに４０ｃｍの長さを持つインプラントを、このテープから作ることができる。このようなインプラントは非常に低い単位面積質量を持つ。患者の体内に移植される材料の量はそれゆえに最小である。
【００７５】
さらに、その製造方法に起因して、このインプラントは殆ど伸縮性が無く、端（特に縦方向の端）は非傷害性である。これは保護シース無しで移植できることを意味する。また同じ編み組織から得られる全ての編物、テープまたはインプラントは均質な熱硬化性を持ち、扱いが容易である。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】図１は、本発明による編物を得ることができるチェーン構造の第１のシートと２つの非メッシュシートを含んだ編み組織の略図である。
【図２】図２は、本発明による編物を得ることができ、２つのフリーチェーンヤーンがそこから部分的にアンローブされている編み組織を含む。
【図３】図３は、２０倍の倍率でＩｔａｓｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡下での、本発明による編物を得ることができる編み組織からのフリーチェーンヤーンのアンローブの図である。
【図４】図４は、２０倍の倍率でＩｔａｓｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡下での、本発明による編物またはインプラントの中央の図である。
【図１】
2008536594.tif 000003
【図２】
2008536594.tif 000004
【図３】
2008536594.tif 000005
【図４】
2008536594.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成19年2月21日(2007.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つの第１のシートを含む生体適合性ポリマーのヤーンの配置をベースにした腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための補綴オープンワーク編物（１）であって、前記編物において前記ヤーンの配置はさらに部分緯糸の少なくとも２つの非メッシュシートを含み、前記チェーン構造におけるチェーンヤーンの数は６〜１２である編物。
【請求項２】
チェーンヤーンの数が８〜１１、好ましくは９である請求項１に記載の編物（１）。
【請求項３】
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらのブレンドから選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンをベースとする、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項４】
前記生体適合性ポリマーがポリプロピレンである請求項３に記載の編物（１）。
【請求項５】
生体吸収性の生体適合性ヤーンと非生体吸収性の生体適合性ヤーンとのブレンドから作られる請求項１ないし４のいずれか１項に記載の編物（１）。
【請求項６】
０．０５〜０．１５ｍｍの直径を持つモノフィラメントヤーンをベースとする先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項７】
０．２０〜０．４０ｍｍの厚さを持つ先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項８】
０．３〜１．５ｍｍの直径を持つセルを含む先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項９】
０．６〜１．５ｃｍの幅を持つ先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１０】
単位面積質量が４０〜７５ｇ／ｍ２である、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１１】
規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定された縦および横方向の抗張力が２０〜９０Ｎである、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１２】
規格ＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定された２ｄａＮ下での縦方向の伸びが１５％以下である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１３】
第１の非メッシュシートと、第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートはチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従い、前記第２の非メッシュシートはチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従う、先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１４】
熱硬化性である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１５】
１０〜５０ｃｍの長さを持ち、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１６】
センチメートルあたりの編目の数が１３〜１８である先行する請求項のいずれか１つに記載の編物（１）。
【請求項１７】
外科的用途の補綴製品を得るため、特に腹圧性尿失禁および／または脱症の処置の支持インプラントを得るための、請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の補綴編物（１）の使用方法。
【請求項１８】
請求項１ないし１６のいずれか１項に記載の補綴編物（１）を横方向に切ることによって得られる腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラント。
【請求項１９】
１０〜５０ｃｍの長さを持つ請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
請求項１に記載の補綴編物（１）を製造する方法であって、
ａ）編み組織（２）を、経編機またはラッシェル編機上で連続的にまたは必要に応じて糸を通されて第１のガイドバーから得られる第１のシートとして製造する工程であって、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンならびに少なくとも第１の非メッシュシートおよび第２の非メッシュシートの形成を導き、前記非メッシュシートに連続的または必要に応じて糸を通し、各々の前記非メッシュシートをガイドバーから得て、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、全てのチェーン構造のｎヤーン（Ａ）についてｎが６〜１２の範囲であり、チェーンヤーンｎ＋１（Ａ１，Ａ１１，Ａ１２）に近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンを前記チェーンヤーンｎ＋１にて１８０°折り返すようなものであり、前記チェーンヤーンｎ＋１はフリーチェーンヤーンと呼ばれる工程と、
ｂ）前記フリーチェーンヤーンを工程（ａ）で得られた編み組織の長さに沿ってアンローブし、前記フリーチェーンヤーンを取り外し、チェーンヤーン数が６〜１２である編物（１）を作る工程と
を含む方法。
【請求項２１】
ｎが８〜１１である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ｎが９である請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
第１のチェーン構造シートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
第１のチェーン構造シートのガイドバーに連続的にフルで糸を通し、第１の非メッシュシートのガイドバーに連続的に１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで糸を通し、第２の非メッシュシート連続的に１フル、１エンプティで糸を通す、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
２つの非メッシュシートの２つのガイドバーが３本の針のもとで互いに対して対称に、編み組織を作る方向において各々他方に関してずれて部分緯糸へと動く、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
編み組織を工程（ａ）と工程（ｂ）との間で熱硬化させる請求項２０ないし２５のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
支持テープに生じる他の問題は、それらのカーリング（cｕｒｌｉｎｇ）である。本出願の目的上、「カーリング」は、長さ方向に伸張された場合の縦軸周りのテープそれ自身の自発的な巻き上がりを意味する。この形態において、これらのインプラントは適切な機械的（特に、強度）特性を維持しなければならないが、応力下にある場合には小片すなわちヤーンの末端の放出を最小化し、機械的に安定な組織固定を可能にしなければならない。  
文献ＥＰ  １  ３８２  ７２８  Ａ１は、かぎ針編機で作られ、５つのチェーンヤーンを含む補綴編物を記載している。  
文献ＦＲ  ２  ２４４  ８５３は、錦らん糸によって交互にアセンブルさせたいくつかのレースを作る方法を記載している。
【国際調査報告】
2008536594.tif 000007
2008536594.tif 000008
2008536594.tif 000009
2008536594.tif 000010
2008536594.tif 000011
2008536594.tif 000012