【事件の表示】
　特許第３０４５２４０号「粒子凝集パターン判定方法」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第３０４５２４０号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
１．　本件発明
　本件特許第３０４５２４０号（平成１年８月１７日出願、平成１２年３月１７日設定登録）の請求項１に係る発明（以下、「本件発明」という。）は、その特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
【特許請求の範囲】
「（１）　しきい値設定用の複数の標準サンプルの粒子凝集パターンの画像データを画像取込装置を介してデータ処理装置に取り込み、取り込んだ画像データを記録するとともに記録した画像データを画像としてそのまま表示または出力する行程と、
　前記標準サンプルの粒子凝集パターンの上記の表示または出力された画像に基づいて人的に判定された凝集、非凝集の属性データを前記データ処理装置に取り込む行程と、
　粒子凝集パターンの画像データと凝集、非凝集の属性データとを関係付けるパラメータを用いて前記標準サンプルに対するしきい値を前記データ処理装置により算定し設定する行程と、
　被検体の粒子凝集パターンの検体画像データを前記データ処理装置に取り込む行程と、
　前記画像取込装置に取り込んだ前記検体画像データを前記標準サンプルに対するしきい値に基づき前記データ処理装置により比較演算処理する行程と、
　前記比較演算処理の結果に基づいて前記被検体の粒子凝集パターンの凝集、非凝集を判定する行程と、
を有することを特徴とした粒子凝集パターン判定方法。」
　
２．　特許異議の申立て
　申立人富士レビオ株式会社の申立ての概要は以下のとおりである。
（１）　発明の容易性
　甲第１号証：特開昭６３−２５６８３９号公報
　甲第２号証：特開昭６３−５８２３７号公報
　
　甲第１号証には、甲第２号証である公開公報の対応出願番号を明記して、図示の装置は該出願の装置と基本的に同じであると記載してあり、甲第２号証のものを甲第１号証のものに適用することは当業者にとって容易である。
　したがって、本件発明に係る特許は、特許法２９条２項の規定に違反してされたものである。
　
（２）  記載要件
　発明の詳細な説明には「パラメータ」である「ウェル５ａ中心と周囲部分の光透過率の比」をどのように用いてしきい値を算定するのかが何ら記載されておらず、かつそのような方法は周知のものでもないから、当業者がその実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載されていない。
　したがって、本件発明に係る特許は、特許法３６条の要件を満たしていない特許出願に対してされたものである。
　
３．各甲号証刊行物の記載事項
（１）甲第１号証の記載事項
　甲第１号証には、次の事項が記載されている。
（１ａ）　特許請求の範囲第１項
「（１）　基準値設定段階および判定段階から成り、
上記基準値設定段階は
（イ）複数の凝集像の夫々のビデオ画像を記憶する段階、
（ロ）上記ビデオ画像を微分処理してその微分画像を得る段階、
（ハ）微分画像の輪郭内の面積を得る段階、
（ニ）上記標準偏差から、微分画像の輝度レベル０以外の画素について変動係数を得る段階、
（ホ）上記変動係数と上記面積の関係をプロットする段階、
（ヘ）上記複数の凝集像の夫々を目視判定して、上記関係のプロット上にそれをプロットする段階、
（ト）上記関係のプロット上の目視判定のプロットにおける陽性および陰性の占める領域の重なり部分が最少となるような直線を上記関係プロット上に引く段階、
（チ）上記段階（ト）により得られた結果を記憶する段階、
から成り、
上記判定段階は
（リ）別に用意された凝集像について上記段階（イ）−（ホ）を行う段階、
（ヌ）上記段階（リ）で得られた結果を、上記段階（チ）において記憶された上記直線と比較する段階、
から成ることを特徴とする凝集判定方法。」　
　
（１ｂ）　ＴＶカメラ（１頁右欄１５行〜２０行）
「　該プレート置台に載置されるマイクロプレートの上側から出た光が入射するように設けられたＴＶカメラと、このビデオカメラの出力画像を記憶する画像メモリと、記憶された画像を微分処理しその輪郭を決定するための処理装置と」
　
（１ｃ）　臨床検査における凝集判定（２頁左上欄１８行〜２０行）
「　本発明は、臨床検査における凝集判定装置、さらに詳しくはマイクロタイター法における凝集パターン判定装置に関するものである。」
　
（１ｄ）　自動判定装置の従来技術１（２頁左下欄７行〜右下欄２０行）
「　現在行なわれている複雑な因子の組合せによる目視判定と同一の判断を機器化することは装置が極めて複雑となり経済的にも高価になり実用性に乏しい。そこで機器による自動判定においては判定因子の数を限定し、かついかにして目視判定の結果と一致させるかが技術的にポイントとなる。従来試みられた自動判定装置はいずれもフォトメーターを使用しており各ウエルの中心部の吸光度と凝集を対応させようとしたもの、あるいはウェル中心部と中心周縁部との光量比を凝集と対応させようとしたもの等があるが、いずれも目視判定の補助的手段としての能力しかなく、目視判定にとってかわる性能のものは無い。
　また従来の装置はウェルを１個づつ測定していくため、測定に時間を要し、かつ、プレートの移動装置が必ず必要である。
　さらに、従来の自動判定装置では透過光を利用して行なわれるが、凝集反応の試料には血清をはじめ、種々の蛋白等が含まれており、これらの成分が凝集反応とは別に析出し、溶液全体が白濁する場合が少くない。
　この現象は試料血清、試薬溶液の極めて複雑な組合せによって引起こされており、特に試薬混合後、長時間を経たもの、蛋白や塩濃度の高いものについて無視しえない程多く起こる。
　しかるに、従来の装置においては、析出物による乱反射によって著しく光量が減ずるため、透過光量と凝集反応は対応せず、従って濃度を明るさに変換する凝集自動判定装置においては凝集の正確な判定ができない。
　さらに、また、従来の装置では、透過光がウェル内を下方から上方に通過する際の１度しか粒子から吸光を受けずコントラストが不明瞭となる傾向がある。」
　
（１ｅ）　従来技術２（３頁左上欄１行〜左下欄３行）
「　これに対し本発明者等は、ＴＶカメラと光源をマイクロプレートの同一側に配設し、このＴＶカメラでマイクロプレートの光学的状態を取込むようにして、迅速に凝集の自動判定を可能にした装置を提案している。（特願昭６０−５７８８０）
　この装置は、マイクロプレートが載置されるプレート置台と、該プレート置台の上方に配設されたＴＶカメラ及び光源とを有し、前記プレート置台は載置されるマイクロプレートが光源からの入射光をマイクロプレート下方にまで透過させるときは該透過光を反射自在に形成される画像取込装置と、前記ＴＶカメラから入力した画像信号を処理して凝集状態を判定する画像処理装置とからなる。
　この凝集判定装置は、光源がマイクロプレートの各ウェルに均一な強さの光を照射し、この照射された光はウェル内の希釈液内に入射する。この入射光は希釈液に白濁があっても判定可能な粒子濃度の領域が白濁が生じない場合の粒子濃度の領域と同一範囲を維持する。一方、入射光は、粒子で吸光を受けつつ希釈液内を通過した後、ウェルの底部または反射板で反射され再び粒子で吸光を受けつつ希釈液内を通過する。従って粒子の濃淡により各部を通過する光のコントラストが強調されている。各ウェルから出た光はＴＶカメラに入射し、ＴＶカメラに全ウェルの光学的状態が取込まれる。この取込まれた光学的状態は、画像信号として画像処理装置に送られ、この画像処理装置が所定の処理を行い凝集の判定を行う。
　この装置によれば白濁による影響は解消され、満足すべきものである。しかしがながら、上方からの照明だけではコントラストが充分になるだけウェル内の光量を上げようとすると、光源の光量を極めて大きくしなけれはならず、熱の発生が多くなりファン等の冷却装置を設ける必要があり装置が複雑かつ高価となり、消費電力が多くなる。さらに、ＴＶカメラのダイナミックレンジに限りがあるので、マイクロプレートの上面が所定の明るさになるまでしか光量を増加することができずウェル内を充分な明るさにすることができない。さらにまた、ウェル内の液面に光源の像が現れ、これが凝集像と重なり測定が困難となる場合があった。」
　
（１ｆ）　画像処理法（３頁左下欄４行〜４頁左上欄１８行）
「　ところで、現在ＴＶカメラからの画像信号を処理する画像処理装置に使われている画像処理法は、取り込んだ画像の中で測定しようとする物の画像だけを抽出し、その抽出した画像に対して、面積、周辺の長さ、個数、角度などを測定する目的で使用される。測定する画像を抽出する為に、測定対象とする画像とその他の画像に濃度差がある場合、その濃度差を利用して、ある輝度レベル以下の画像は輝度０にして、その濃度レベル以上の画像は、その輝度範囲の最高の輝度にし（２値化処理）、目的の画像を抽出する方法、あるいは測定対象とする画像に対して濃度の差をとり、その差を微分することによりその濃度の勾配を求め、その勾配の最も大きい点を求め、その求められた勾配の最も大きい点を結ぶ事により目的の画像を輪郭を抽出する方法などがある。しかしながら、これらの処理をするために処理する対象となる原画像の中の測定対象となる画像とその他の部分との濃度差が明確にある事と、測定しようとする対象物へ照射された光の明るさが均一である事が必要とされる。
　しかし、現在行なわれている複雑な因子の組合せによる目視判定と同一の判断をさせ、経済的にも安価な機器にする為に判定因子の数を限定しているなかで、明確な輝度差と均一な照明で鮮明な画像形成を実現させることは、装置が高価になり実用性に乏しい。
　また、輝度差を微分して求める画像の輪郭を求め、画像を抽出する方法は、マイクロプレートの凝集の判定においては、凝集パターンの輪郭のみを抽出することが困難であった。すなわち、マイクロプレートのウェル内においては、凝集パターンが形成された部分の輝度は、下からの透過光を遮光し、かつ、上からの光に対してはマイクロプレート自体の反射より反射の度合いが少ないので、凝集パタ−ンとその周辺のドーナッツ状に残った部分とでは濃度差が出る。他方、ウェルの外においては、マイクロプレートの上面は平坦なため、下からの光は真直ぐ上のＴＶカメラの入射し、上からの光も反射してＴＶカメラに入射する。これに対してウェルの縁の部分は形状が斜めに下がっているため、下からの光の一部は反射してＴＶカメラに入射せず、また、上からの光も反射してＴＶカメラには少ししか入射しない。従って、ウェルの縁の他のマイクロプレートの平坦部分では濃度差が生じる。
　このように、マイクロプレートの凝集の判定においては、凝集パターンとウェルの縁の２つの画像として抽出されることになる。さらに、ウェルの内側に傷があれば、その部分も濃度差が出て抽出され、また、マイクロプレートの上面に他のプレートと区別する為に、測定する項目、測定する日付、プレートの枚数などを記入すれば、それも抽出される事になる。
　以上のように、ウェル内の凝集パターンの面積を、一般に知られている画像処理法によって正確に求めることは困難なものであった。」
　
（１ｇ）　従来技術３（４頁左上欄１９行〜左下欄１行）
「　本発明者らは、凝集パターンが円形であることに着目し、ウェルの中心位置から同心円上にある範囲の半径で濃度差を求めることにより、凝集パタ−ンの輪郭を正確に判断できるようにした技術を提案した（特願昭６１−２０１７７９）。すなわち測定しようとする凝集パターンが形成する画像の輪郭が必ずしも鮮明ではないが、この画像が必ず円形であり、その円形の中心は必ず暗く周辺で徐々に明るくなり、輪郭部で明るくなる変化率が最大となる。また画像なマイクロプレ−ト上のウェル内に必ず形成されるので、凝集パターンと沈降パターンの間隔は一定である。中心位置が決定できれば、この中心位置から周辺に向って微分オペレーターを作用させ、暗から明に転ずる。
　円形成分を強調した微係数最大の点を検出することにより凝集パターンの輪郭を選択的に抽出することができる。ＴＶカメラとマイクロプレートの位置関係を機械的に一定にするためには、位置決めのための精度の高い部品をもって構成されねばならず、これは装置が極めて大型化し、重量も大きく小型、軽量の測定装置とは程遠いものになる。しかも、経年変化等により機械的なずれが生ずれは、直ちに測定精度は極めて不正確になる欠点を持つ。
　そこで、マイクロプレートを載置する台に位置決め孔を設け、この孔の座標を計測し、この後この座標からマイクロプレートの各ウェルの中心位置すなわち凝集パターンの中心位置を決定している。この方法によりＴＶカメラとマイクロプレートの相対位置は若干ずれても凝集パターンの中心は正確に計算によって求めることができる。この方法は装置を小型、軽量化するためには極めて重要であり、かつ長期にわたり性能を維持するために効果的である。以上の方法により正確に求められた中心位置を用いて求められた凝集パターンの輪郭は「暗」から「明」に転ずる。」
　
（１ｈ）　発明の目的（６頁左下欄３行〜７行）
「　本発明は上記特願昭６１−２０１７７９号に開示した画像輪郭の限定技術を用いて得られた結果を利用し、そこから原画像のコントラストのばらつきに起因するファクタを除去しようとするものである。」（注：甲第２号証（特開昭６３−５８２３７号公報）は上記「特願昭６１−２０１７７９号」の公開公報である。）
　
（１ｉ）　目視判定人による判定結果（６頁左下欄２０行〜右下欄９行）
「　本発明においては、特願昭６１−２０１７７９号の技術により得られた微分画像の輪郭内の画素につき輝度レベルが０以外の画素の分布状態に着目し、この分布状態の標準偏差を平均輝度レベルで除すことにより得られる変動計数を得る。・・・得られた変動係数を上記特願昭６１−２０１７７９にもとづき得られる面積（画素数）に対してプロットすることにより指定の項目についての分布をとり、その分布上に熟練した目視判定人による判定結果を重畳させ、判定の境界を定め、これをコンピュータに記憶させ、その項目について他の凝集像についての変動計数と面積を同様にして求めその上記プロット上の位置を定め、定められた位置が上記境界のいずれの側にあるかによりその判定を自動的に行う。」
　
（１ｊ）　陽性領域と陰性領域の定義（７頁左上欄９行〜２０行）
「　それと同時に同じ凝集像についての反応を複数の熟練した目視判定人により判定し、その判定効果を上記パターン上に重ね、陽性パターンの存在する領域と陰性パターンの存在する領域を規定する。これら二つの領域は互いに接近して存在し、一部重り合うが、この重なりを最少にするような直線をもって両領域を分別し、この直線を境界として改めて陽性領域と陰性領域を定義し、これらをその凝集反応の基準データとしてメモリに記憶させる。しかる後に目視判定を経ていない凝集像について同様のプロットを得、これを記憶された基準と比較しその陽性、陰性を決定する。」
　
（１ｋ）　基準値設定装置　第６図（７頁右上欄５行〜７頁左下欄３行）
「　第６図は本発明の方法を実施するための装置の概略図であり、これは前記特願昭６１−２０１７７９の装置と基本的に同じである。第６図において、マイクロプレート７上の凝集像を適当な照明のもとでテレビジョンカメラ１２によりビデオ画像として画像メモリ１３に記憶させ、記憶されたビデオ画像を微分処理装置１４により微分画像とする。そして上記特願昭６１−２０１７７９に開示される技術によりその輪郭および面積を画像処理装置１５により得る。得られた輪郭および面積から輝度レベルが０以上の画素についての標準偏差Ｓを標準偏差計算装置１６により得、更に変動係数計算装置１７によりその変動係数ＣＶを得る。この変動係数ＣＶは上記画像処理装置１５により得られた面積と共にプロッタ１８に与えられてそこで例えば縦軸を変動係数ＣＶとし、横軸を面積としたグラフ上にプロットされる。この操作を多数の検体に対して行ってグラフ上にパターンとして記憶させる。」
　
（１ｍ）　目視判定人による判定（７頁左下欄４行〜１２行）
「　一方、同じ凝集像について、複数の目視判定人による判定を行い、その判定結果をプロッタ１８に入力して上記グラフ上のパターンに重ねる。この結果、グラフ上のパターンは一部重なり合う陽性パターンと陰性パターンに分けることが出来る。次に上記重なり合う領域が最少となるように上記陽性および陰性領域を分ける直線を境界決定装置２０により決定し、それをメモリ２１に記憶する。」
　
（１ｎ）　線引き（７頁右下欄３行〜９行）
「　装置２０による線引きは△印のプロットを含む領域に対し、それが最少となるようにして行うとよい。すなわち、単純に変動係数あるいは面積を基準にするのではなく、プロットの示すパターンの分布状態に関係した勾配をもつ直線として設定すべきである。この線引きは場合によっては経験的に定めることも出来る。」
　
（１ｐ）　凝集についての判定装置　第９図（７頁右下欄１２行〜８頁１行）
「第９図において、同一の項目についての凝集反応を第６図と同様な装置を用いてプロットを得る。すなわち、その項目についての末判定の凝集像を画像メモリ１３に記憶して画像処理装置１４、１５により処理してその面積を決定し、基準偏差計算装置５、変動係数計算装置１７を介して得られた変動係数ＣＶと共にプロッタ１８でプロットし、これをメモリ２１に記憶した判定基準と比較装置２２で比較することにより、その凝集が陽性であるかどうかについての判定を行なう。」
　
（１ｑ）  第７図、第８図（７頁左下欄９行〜右下欄９行）
　第７図、第８図には、具体的な結果として、横軸に画素数（面積値）、縦軸に変動係数ＣＶをとり、目視判定により陽性と判定された凝集像についてのプロットを●印で、陰性とされたものを○印で、重なり合う部分に入るものを△印で示している。そして境界決定装置２０により決定された陽性と陰性領域を分ける直線が設定されている様子が図示されている。
　
（２）　甲第２号証の記載事項
　甲第２号証には、次に事項が記載されている。
（２ａ）　ＴＶカメラ（５頁左上欄１６行〜１８行）
「　このＴＶカメラは、各ウェルの光学的状態を取り込み画像処理装置に画像信号を出力するためのものである。」
　
（２ｂ）　画像処理装置（５頁右上欄１２行〜左下欄２行）
「　ＴＶカメラには画像処理装置が接続されている。この画像処理装置は、ＴＶカメラから人力した画像信号を処理して凝集状態を判定するための装置である。そして、この画像処理装置は、ＴＶカメラからの出力を受取るビデオ入力部、各々の画素のデータ一を記録するデジタル画像メモリー部、その内容を必要に応じてコンピューターに送るビデオ出力部、及びこの出力を計算処理するマイクロコンピュータからなり、さらに、ビデオ入力のモニターテレビ、計算結果を記録するプリンタが設けられている。」
　
（２ｃ）  第１図
　第１図には、ＴＶカメラ１５からの出力を受け取るビデオ入力部１８、画素を記録するデジタル画像メモリー部１９、ビデオ出力部２０、出力を計算処理するマイクロコンピュータ２１、プリンター２３が図示され、ここでビデオ入力部１８とデジタル画像メモリー部１９とビデオ出力部２０とは一体的に図示されており、ビデオ入力部１８にはモニターテレビ２２が接続されている様子が図示されている。
　
４．本件発明の概要
　本件特許明細書で、本件発明は、次のように説明されている。
４．１　動作モード（本件特許公報５欄３７行〜４１行）
「　この発明の判定方法は大きく分けると次の動作モードに分けられる。」
Ｉ．パラメータしきい値の設定
II．実際の被検体の判定」
　
４．２  パラメータしきい値の設定（本件特許公報５欄４２行〜６欄２８行）
「　Ｉ．パラメータしきい値の設定
　しきい値設定用標準サンプルを使用して下記のような手順方法によりパターン凝集、非凝集判定のためのしきい値が決定される。
　（１）操作者は入力装置７により判定装置を「目視判定モード」に設定する。
　（２）画像記録再生装置１のしきい値設定用標準サンプルのパターンを順次CRTモニター２に出力表示する。
　（３）操作者はCRTモニター２に出力表示されたしきい値設定用標準サンプルのパターンを目視によりそのパターンの凝集、非凝集を判定し、入力装置７からその判定結果をデ−タ処理制御装置４に入力する。
　（４）この判定結果はインターフェイス回路１０を介して画像記録再生装置１に記憶する。
　（５）この目視判定を全てのしきい値設定用標準サンプルについて行う。
　（６）以上の判定操作が終わったら入力装置７により装置を「しきい値算出モ−ド」に設定する。
　（７）画像取込装置３を介して画像記録再生装置１よりしきい値設定用標準サンプルのパターンデ−タをデ−タ処理制御装置４に順次読み出す。
　（８）同時に（４）で画像記録再生装置１に記憶した目視による判定結果もインターフェイス回路１０を介して読み出す。
　（９）データ処理制御装置４は読み出されたしきい値設定用標準サンプルごとのパターンデータをもとに、その標準サンプルについての凝集、非凝集の属性を判定するためのパラメータを算出する。
　（１０）前項（９）のパラメータを算出をすべてのしきい値設定用標準サンプルについて繰り返し行なう。
　（１１）算出されたバラメ−タと目視判定結果をデ−タ処理制御装置４で比較演算処理して、パラメータのしきい値を算出する。
　算出されたパラメータのしきい値はデータ処理制御装置４内に初期設定値として記憶されて実際の被検体の判定に使用される。」
　
４．３   実際の被検体の判定（本件特許公報６欄２９行〜４６行）
「　II．実際の被検体の判定
　実際の被検体パターンの凝集、非凝集の属性判定は次のような手順で行われる。
　（１）操作者は入力装置７により判定装置を「自動判定モード」に設定する。
　（２）画像取込装置３は光源６からの透過光によるマイクロプレート５のウェル５ａ内の被検体パターン像を順次取り込み、Ａ／Ｄ変換したディジタル値デ−タをデータ処理制御装置４に送る。
　（３）データ処理制御装置４は送られた被検体パターンデータから凝集、非凝集の属性判定をするためのパラメータを算出する。
　（４）さらにデータ処理制御装置４は算出されたパラメータと、１（パラメータしきい値の設定）の動作モードで求め設定してあるしきい値とを比較演算して凝集、非凝集等の判定をする。
　（５）判定結果は表示装置８やデータ出力装置９に出力する。
　以上で全被検体のパターン判定が終了する。」
　
４．４  しきい値設定用標準サンプル（本件特許公報６欄４７行〜７欄１行）
「　この判定方法に使用するしきい値設定用標準サンプルは、マイクロプレ−ト５のウェル５ａにしきい値設定用標準サンプルの粒子凝集パターンを生成させ、判定装置の画像取込装置３を介して画像記録再生装置１に記録させて作ることもできる。」
　
４．５  実施例の効果（７欄２行〜１０行）
「　上述した実施例によれは、以下のような効果が期待できる。
ａ．操作者は装置の数値化されたしきい値を意識する必要がなく、目視判定を優先させた単純な操作で装置の初期設定ができる。
ｂ．このため、設定ミスの発生を最小限に押さえられる．
ｃ．しきい値を微調整する必要がある場合でも、従来のように試行錯誤的な判定実験が不要になり、短い時間で簡単にしきい値が設定できる。」
　
４．６  ＶＴＲや光ディスクの利用（本件特許公報７欄１１行〜１９行）
「　なお、この発明は上記実施例に限定されるものでなく要旨を変更しない範囲で変形し実施できる。
　例えば、「１．パラメータしきい値の設定」の動作モ−ドにおいて、標準サンプルの目視判淀とバラメ−タの算出とを同時またはその順序を逆に行なってもよく、判定結果が既知の標準サンプルは属性を随時入力するのみでもよい。
　また使用する判定装置はパタ−ン画像やデータの記録記憶用としてＶＴＲや光ディスク等が利用できる。」
　
４．７　  本件発明の効果（本件特許公報８欄２行〜８行）
「　取り込んだ画像データを表示または出力するようにすれば、オペレータは記録された標準サンプルに関する安定した画像を目視しながら凝集、非凝集の属性を入力できるので、凝集パターンの時間的変化に影響されない判定を行うことができ判定が正確になる。また、取り込んだ画像データを記録することで必要に応じて随時再生できるので、操作性が著しく向上する。」
　
５．　申立人富士レビオ株式会社の特許法２９条違反の申立についての検討
５．１　本件発明と甲第１号証記載の発明との対比
　　本件発明と甲第１号証記載の発明とを対比すると、両者は次の点で一致するが、
（一致点）
「　しきい値設定用の複数の基準サンプルの粒子凝集パターンの画像データを画像取込装置を介してデータ処理装置に取り込み、取り込んだ画像データを記録するとともに記録した画像データを表示または出力する行程と、
　前記基準サンプルの粒子凝集パターンに基づいて人的に判定された凝集、非凝集の属性データを前記データ処理装置に取り込む行程と、
　粒子凝集パターンの画像データと凝集、非凝集の属性データとを関係付けるパラメータを用いて前記基準サンプルに対するしきい値を前記データ処理装置により算定し設定する行程と、
　被検体の粒子凝集パターンの検体画像データを前記データ処理装置に取り込む行程と、
　前記画像取込装置に取り込んだ前記検体画像データを前記基準サンプルに対するしきい値に基づき前記データ処理装置により比較演算処理する行程と、
　前記比較演算処理の結果に基づいて前記被検体の粒子凝集パターンの凝集、非凝集を判定する行程と、
を有することを特徴とした粒子凝集パターン判定方法。」である点。
　
両者は、次の点で相違する。
（相違点１）
　記録した画像データを表示または出力する行程において、本件発明では「画像データを画像としてそのまま表示または出力」するのに対し、甲第１号証には「画像としてそのまま表示または出力」することは直接記載されていない点。
（相違点２）
　「しきい値設定用の複数の基準サンプル」が、本件発明では、「標準サンプル」であるのに対し、甲第１号証には、「標準サンプル」を使用することは記載されていない点。
（相違点３）
　しきい値を算定し設定するための凝集、非凝集の属性データを、本件発明では、標準サンプルの粒子凝集パターンの表示又は出力された画像に基づいて人的に判定して得るのに対し、甲第１号証記載のものは、画像を微分処理した微分画像に基づいて自動的に得られる変動計数と微分画像の輪郭内面積の面積との関係をプロットしたものに対し、基準サンプルの凝集パターン自体を目視することによる判定結果をその上にプロットして得る点。
　
５．２　相違点についての検討
  そこで、これらの相違点について検討する
　甲第２号証には、「粒子凝集判定装置」に「モニタテレビ22」を設けることが記載されている（前記（２ｂ）〜（２ｃ）参照）。そして、甲第１号証には、甲第２号証を出願番号で引用し、その装置を使用することが記載されている（前記（１ｋ）参照）。そうすると、甲第１号証には、間接的に「画像データを画像としてそのまま表示または出力」することが記載されているということができる。
　しかしながら、甲第２号証にも、甲第１号証と同様、しきい値を算定し設定するための凝集、非凝集の属性データを、「標準サンプルの粒子凝集パターンの表示又は出力された画像に基づいて人的に判定」して得ること（相違点３の構成）は記載されていないし、両甲号証刊行物に基準サンプルの人的な判定に際して、記録した「画像データを画像としてそのまま表示または出力」し、その「表示または出力された画像」に基づいて「人的に判定」することを、示唆ないし教示するところもない。
　そして、本件発明は、この相違点３の構成により、「パラメータしきい値設定モード」において、オペレータは記録された標準サンプルに関する安定した画像を目視しながら凝集、非凝集の属性を入力できるので、凝集パターンの時間的変化に影響されない「人的判定」を行うことができ、「パラメータしきい値設定モード」の判定が正確になるという、優れた効果を奏する（前記４．７参照）。
  そうすると、本件発明は、甲第１号証〜甲第２号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものということはできない。
　
５．４  検討結果
　以上検討したところによれば、申立人富士レビオ株式会社の特許法２９条違反の申立ては理由がない。
　
６．　３６条の要件の欠如の申立てについての検討
　フォトメータを使用した自動凝集判定装置において、「ウェル中心部と中心周縁部との光量比」を「凝集」と対応させようとしたもの等があることは甲第１号証にも従来技術として記載されており、（前記（１ｄ）参照）、「ウェル中心と周囲部分の光透過率の差」を自動凝集判定装置のパラメータとして使用できることは当業者に明らかである。
  そして、「パラメータしきい値」の算出の仕方は、本件明細書に記載されている（前記４．２の（７）〜（９）参照）。
　したがって、発明の詳細な説明の欄が当業者が容易にその実施をすることが出来る程度に明確かつ十分に記載されていないとする申立人富士レビオ株式会社の特許法３６条の要件の欠如の申立ては理由がない。
　
７．　むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件発明についての特許を取り消すことができない。
　また、他に本件請求項１の発明に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年３月２７日（２００１．３．２７）