【事件の表示】
　特許第２９７０５８４号「ボトルの殺菌充填方法」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第２９７０５８４号の請求項１ないし８に係る特許を維持する。
【理　由】
１．本件発明
　本件特許第２９７０５８４号（平成９年４月１４日出願、平成１１年８月２７日設定登録。）の請求項１ないし８に係る発明は、特許明細書及び図面の記載から見て、その特許請求の範囲の請求項１ないし８に記載された事項により特定される次のとおりのものである。但し、ここでは、丸付き数字に代えてかっこ付き数字(1)、(2)及び(3)を用いている。
【請求項１】第１クリーンルーム内における洗浄殺菌工程に引き続き行われる第２クリーンルーム内におけるボトルの内容物充填が、搬送装置を介して連接され、それぞれ区画された(1)仕上げリンサー室→(2)内容物充填室→(3)キャッピング室を経由して行われ、かつ、各室の圧力差が、(1)＜(2)＞(3)に設定されていることを特徴とするボトルの殺菌充填方法。
【請求項２】(2)内容物充填室の圧力が、(1)仕上げリンサー室および(3)キャッピング室の圧力よりも０．０５ないし１．５０ｍｍａｑ高く設定された請求項１記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項３】(3)キャッピング室の圧力が、第２クリーンルームの圧力よりも陽圧に設定されている請求項１記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項４】第１クリーンルーム内における洗浄殺菌工程が、区画されたブース内で行われ、第１クリーンルームの圧力が洗浄殺菌ブースの圧力よりも陽圧に設定されている請求項１記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項５】(1)仕上げリンサー室の圧力が、第１クリーンルームの圧力よりも陽圧に設定されている請求項１記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項６】(1)仕上げリンサー室、(2)内容物充填室および(3)キャッピング室が、いずれもクラス１００に調整されている請求項１ないし５のいずれか１項記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項７】第１クリーンルームおよび第２クリーンルームが、いずれもクラス１０，０００に調整されている請求項１ないし６のいずれか１項記載のボトルの殺菌充填方法。
【請求項８】ボトル洗浄殺菌工程における殺菌剤が、過酸化水素が配合された過酢酸系殺菌剤である請求項１記載のボトルの殺菌充填方法。
　
２．特許異議の申立ての理由の概要
　特許異議申立人山田徹は、次の甲第１号証ないし甲第７号証を提出し、請求項１に係る発明は甲第１〜３号証に記載された発明に基づいて、請求項２に係る発明は甲第１〜４号証に記載された発明に基づいて、請求項３に係る発明は甲第１〜３、５号証に記載された発明に基づいて、請求項４に係る発明は甲第１〜３号証に記載された発明に基づいて、請求項５に係る発明は甲第１〜３、５号証に記載された発明に基づいて、請求項６に係る発明は甲第１〜６号証に記載された発明に基づいて、又は甲第１〜５号証に記載された発明及び特許権者が自認した技術に基づいて、請求項７に係る発明は甲第１〜６号証に記載された発明に基づいて、又は甲第１〜６号証に記載された発明及び特許権者が自認した技術に基づいて、請求項８に係る発明は甲第１〜３、７号証に記載された発明に基づいて、それぞれ当業者が容易に発明をすることができたものであって、いずれも特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件の請求項１ないし８に係る特許は取り消されるべきものであると主張している。
甲第１号証　　「ニューフードインダストリー」、２９巻、１号、１９〜２３頁、株式会社食品資材研究会、昭和６２年１月１日発行
甲第２号証　　「ビバリッジ　ジャパン」、通巻１６９号、５２、５３、５５、５６、５８〜６１頁、ビバリッジ　ジャパン社、平成８年１月１０日発行
甲第３号証　　特開平３−１６２２３０号公報
甲第４号証　　厚生省薬務局監視指導課監修、「ＧＭＰテクニカルレポート６　注射剤製造工程のバリデーション」、５３、６０〜６３頁、株式会社薬業時報社、平成６年８月１０日発行
甲第５号証　　早川一也編著、「クリーンルーム設計ハンドブック」、３７、４７、６０、６５頁、株式会社施策研究センター、昭和６１年７月１２日発行
甲第６号証　　「包装技術」、２４巻、８号、１５〜１９頁、社団法人日本包装技術協会、１９８６年８月１日発行
甲第７号証　　「三菱重工技報」、３４巻、２号、１０４〜１０７頁、三菱重工業株式会社、平成９年３月３１日発行
　
３．甲各証の記載事項
（１）甲第１号証には、「欧州でみた２種の無菌充填システム」と題して、セラック社のプラスチックボトル無菌充填ラインを示す第２図とその説明が記載されている。これらの記載を総合すると、同証には、「第１クリーンルーム内における洗浄殺菌工程に引き続き行われる第２クリーンルーム内におけるボトルの内容物充填が、搬送装置を介して連接され、それぞれ区画された仕上げリンサー室→内容物充填・キャッピング室を経由して行われるボトルの殺菌充填方法。」が記載されていると認めることができる。さらに、同証の記載から、前記内容物充填・キャッピング室のクリーン度は１００に、前記リンサー室のクリーン度は１,０００に、前記第１、第２の両クリーンルームのクリーン度は１０,０００に、それぞれ調整されていることが理解される。
（２）甲第２号証には、「無菌充填システムの新技術」と題して、無菌充填プラントのクリーン・エリアをモデル化して示した図２（５５頁）とその説明が記載されている。これによれば、このクリーン・エリアは、第１の無菌ゾーンであるＰＥＴボトル成形のエリアと第２の無菌ゾーンであるＰＥＴボトル・キャップの殺菌と無菌充填・密栓をするエリアとからなること、後者のエリアは、クリーンルームと２つの密閉クリーンチャンバーとを組み合わせてなるもので、１つ目の密閉クリーンチャンバー内には、ボトル殺菌機が配置され、２つ目の密閉クリーンチャンバー内には、無菌充填機及びキャッパーが配置されていることがそれぞれ理解される。また、同図には、前記クリーンルーム内と密閉クリーンチャンバー内とのエアの流れを示したものと解される矢印が記載されている。
　次いで、同証には、前記ボトル殺菌機の構造を示す図３（５５頁）、前記無菌充填機の構造を示す図４（５６頁）とそれらの説明が記載されている。これによれば、前記ボトル殺菌機は殺菌とリンス（洗浄）とを行うもので、ボトル殺菌機がある殺菌・洗浄チャンバーは密閉構造となっていてクリーンルームに対してわずかに負圧に設定されていること、無菌充填機がある充填チャンバーはＮＡＳＡ１００相当以上のクリーン度に調整されていることがそれぞれ理解される。
　さらに、同証には、「ドイツ・ラーデバーグのＣｏｃａ−Ｃｏｌａ社　ボトリングプラントの充填包装ライン」と題して、クリーンルーム内充填機回りの詳細図を示す図２（６０頁）とその説明が記載されている。これによれば、クリーンルーム内には、空びん・ボトル検査機に続いて、蒸気滅菌のためのリンサー、フィラー及びキャッパーが搬送装置を介して順に連接されていること、リンサー出口／フィラー入口間及びフィラー出口／キャッパー入口間には滅菌トンネルが存在することがそれぞれ理解される。
（３）甲第３号証には、カートン成形供給部と無菌包装部とからなるカートンの無菌包装装置における無菌包装工程部35が、殺菌手段36、充填手段37及びトップ封止手段38からなり、これらは１つの無菌チャンバー50の中に配置されていること、この無菌チャンバー50内は外部カバー6内よりも陽圧状態にあることがそれぞれ記載されている。
（４）甲第４号証には、バイオクリーンルームにおいては、室内の空気圧を高くし汚染空気の流入を遮断することが清浄度維持の上で効果的であり、クリーンルームにおける差圧を１．２５ｍｍＡｑ以上とすることが記載されている。
（５）甲第５号証には、「クリーンルーム各室の最低必要室内静圧（対外界）」を示す図２−１２とその説明及び「清浄度維持のための機器配置例」を示す図２−２１が記載されている。これによれば、清浄度を高くする必要がある室内ほど高い静圧に設定すること、室内の清浄度をクラス１００,０００とする必要最低静圧（対外界）は＋１．０ｍｍＡｑ、クラス１０,０００とするそれは＋１．５ｍｍＡｑ、クラス１００とするそれは＋２．０ｍｍＡｑ程度であることがそれぞれ理解される。
（６）甲第６号証には、「コンポパックインラインシステム」と題して、コンポジット缶の製筒・充填システムを示していると解される図１とその説明が記載されている。これによれば、同システムの充填室クリーンルームはクラス１０〜１００に調整され、このクリーンルーム内には、リンザ7、シーマー（地蓋）8及びフィラー・キャッパー9が配置されていることが理解される。
（７）甲第７号証には、「ＰＥＴボトル無菌充てんシステムにおける殺菌技術の研究」と題して、無菌充填システムにおける容器の殺菌法として過酢酸水溶液を用いる方法が知られていること、この場合の殺菌剤は過酢酸と過酸化水素の混合物であることがそれぞれ記載されている。
　
４．対比及び判断
（１）甲第１号証には、前記３．（１）記載のとおりのボトルの殺菌充填方法の発明が記載されていると認めることができるが、同証には、請求項１ないし８に係る発明（以下「本件発明」という。）を特定する事項である「第２クリーンルーム内におけるボトルの内容物充填が、それぞれ区画された(1)仕上げリンサー室→(2)内容物充填室→(3)キャッピング室を経由して行われ（以下「構成ア」という。）、かつ、各室の圧力差が、(1)＜(2)＞(3)に設定されている（以下「構成イ」という。）」点が記載されていない。また、この点は、甲第１号証ないし甲第７号証の記載を総合しても導かれない。そして、本件発明は、当該事項をその構成に採用することによって、明細書記載の顕著な作用効果を奏するものである。
（２）甲第２号証の５５頁の図２の「無菌充填システムのクリーン・エリア」における第２の無菌ゾーンであるＰＥＴボトル・キャップの殺菌と無菌充填・密栓をするエリアでは、１つ目の密閉クリーンチャンバー（殺菌・洗浄チャンバー）内でボトル殺菌機による殺菌・洗浄が行われるものであるから、そもそも、同エリアは本件発明の第２クリーンルームに相当するものではないし、ボトル殺菌機がある殺菌・洗浄チャンバーが本件発明の(1)リンサー仕上げ室に相当するものでもない。さらに、ここでは、無菌充填機とキャッパーとは、その間に一部仕切り壁はあるものの、実質的に同一の密閉クリーンチャンバーである２つ目の密閉クリーンチャンバー内に設置されている。したがって、同図とその説明は、構成ア、イを教えるものではない。
　同証の６０頁の図２の「クリーンルーム内充填機回りの詳細図」におけるクリーンルームも本件発明の第２クリーンルームに相当するものとは言えず、クリーンルーム内に配置されたフィラーの出口とキャッパーの入口との間には滅菌トンネルが設置されているものの、その設置の目的が不明であって、クリーンルーム内のフィラーとキャッパーとを区画することが慣用的に行われているものとは認められない。さらに、このクリーンルーム内充填機回りでは、リンサー、フィラー及びキャッパーの三者間の圧力差は何ら考慮されていない。したがって、同図とその説明も、構成ア、イを教えるものではない。
（３）甲第３号証は、ボトルの殺菌充填方法ではなくカートンの無菌包装方法に関するもので、しかも、ここでは、殺菌手段36、充填手段37及びトップ封止手段38は１つの無菌チャンバー50の中に配置されていて、この無菌チャンバー50内は外部カバー6内よりも陽圧状態にあるというのみであるから、同証も構成ア、イを教えるものではない。
（４）甲第４号証ないし甲第７号証が、構成ア、イを教えるものでないことは言うまでもない。
（５）したがって、請求項１ないし８に係る発明が、甲第１号証ないし甲第７号証に記載された発明に基づいて本件出願前に当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
　してみると、請求項１ないし８に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない発明には該当しないから、前記特許異議の申立ての理由により、本件の請求項１ないし８に係る特許は取り消されるべきものであるとする特許異議申立人の主張は失当である。　
　
５．むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件の請求項１ないし８に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件の請求項１ないし８に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年７月３１日（２０００．７．３１）