(57)【要約】  パンクタムプラグは、挿入と保持を促進する角度で当接する鼻部およびリム部を有する本体部を含む。更に、プラグのシャフト部は、シャフト部と本体部間の屈曲を増進するために本体部の上のレベルに周溝を含む。更に、周溝は本体部のリム部のピボット点を半径方向内方へ移動させ、リム部の屈曲を増進する。
2008516690.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
目のパンクタム（punctum)開口へ挿入するパンクタムプラグであって、
ａ）第一および第二端を有するシャフト部、
ｂ）前記シャフト部の第一端に連結された頭部、および
ｃ）前記シャフト部の第二端に連結され、かつ鼻部、リム部、および上面を有する本体部を含み、
前記鼻部と前記リム部間に所定角度が形成され、かつ
前記シャフト部は前記本体部の上面と略同一レベルに周溝を有し、かつ前記周溝は前記本体部の少なくとも一部の、前記シャフト部に対する屈曲を可能にする、パンクタムプラグ。
【請求項２】
前記周溝は前記本体部と前記シャフト部間の屈曲の許容範囲を拡大する円錐面に拡大した上部を有する、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項３】
前記パンクタムプラグは軸孔を有する、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項４】
前記軸孔は段付きまたは先細りになっている、請求項３のパンクタムプラグ。
【請求項５】
前記鼻部は切頭円錐形である、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項６】
前記鼻部は、前記パンクタムプラグを通る長軸に対して略２８°の角度を形成し、前記リム部は前記パンクタムプラグを通る長軸に対して略５３°の角度を形成している、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項７】
前記鼻部と前記リム部間の角度は略２６°である、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項８】
前記周溝は、前記シャフト部の外面に対して半径方向内方へ前記リム部のピボット点を移動させる刻み目を前記シャフト部に形成している、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項９】
前記周溝は前記本体部へ伸長していない、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項１０】
前記周溝は前記本体部の下方へ伸長していない、請求項１のパンクタムプラグ。
【請求項１１】
目のパンクタム開口へ挿入するパンクタムプラグであって、
ａ）第一および第二端を有するシャフト部、
ｂ）前記シャフト部の第一端に連結された頭部、および
ｃ）前記シャフト部の第二端に連結され、かつ上面を有する本体部を含み、
前記本体部が鼻部とリム部を含み、前記鼻部と前記リム部間に所定角度が形成されている、パンクタムプラグ。
【請求項１２】
前記鼻部は切頭円錐形である、請求項１１のパンクタムプラグ。
【請求項１３】
前記鼻部は、前記パンクタムプラグを通る長軸に対して略２８°の角度を形成し、前記リム部は前記パンクタムプラグを通る長軸に対して略５３°の角度を形成している、請求項１１のパンクタムプラグ。
【請求項１４】
前記鼻部と前記リム部間の角度は略２６°である、請求項１１のパンクタムプラグ。
【請求項１５】
前記シャフト部は周溝を有し、かつ前記周溝は前記本体部の少なくとも一部を前記シャフト部の外面に対して半径方向内方へ前記リム部のピボット点を移動させる、請求項１１のパンクタムプラグ。
【請求項１６】
目のパンクタムのパンクタム開口へ挿入するパンクタムプラグであって、
ａ）第一および第二端を有するシャフト部、
ｂ）前記シャフト部の第一端に連結された頭部、および
ｃ）前記シャフト部の第二端に連結された本体部を含み、
前記本体部は前記本体部の前記パンクタム開口への挿入を促進するための鋭角傾斜した鼻部を形成し、かつ挿入時に圧縮できかつ挿入後の保持を促進するための鈍角傾斜したリム部を形成している、パンクタムプラグ。
【請求項１７】
前記鼻部は切頭円錐形である、請求項１６のパンクタムプラグ。
【請求項１８】
目のパンクタム開口へ挿入するパンクタムプラグであって、
ａ）第一および第二端を有するシャフト部、
ｂ）前記シャフト部の第一端に連結された頭部、および
ｃ）前記シャフト部の第二端に連結された本体部を含み、
前記シャフト部は、前記本体部と前記シャフト部の相互に対する屈曲を可能にする一つの周溝を含む、パンクタムプラグ。
【請求項１９】
前記周溝は円錐形の上面を含む、請求項１８のパンクタムプラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広く、プロテーゼと、プロテーゼに使用する装置に関する。本発明は、特に、眼科プロテーゼ、更に詳細には、パンクタムプラグ（punctum plugs)等の医療小管インサート、およびそのための挿入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
目の表面および瞼の内面は、目のまわりの腺により常時生成される涙により湿潤している。涙液パンクタム（lacrimal punctum)として知られる小さい孔は、上下瞼のマージンの医学マージンに位置し、適正な循環によりダクトから涙を排出する。
【０００３】
目の種々の問題は、目の表面上の涙の量が不十分であることに関係する。ドライアイシンドロームとして知られる乾性角結膜炎が最も一般的である。不十分な涙量の一般的原因はパンクタム開口(punctal opening)から涙液管、そして鼻通路への涙流のドレナージであり、それにより涙流体が目の表面に必要な場所から排出される。コンタクトレンズ装着者は、涙量の欠乏により特に苦しんでいる。更に、ドライアイは、角膜潰瘍、結膜炎、テリジウム（pterygium)、眼瞼炎、角膜炎、レッドリッドマージン（red lid margin）、再発性角膜ビラン、糸状角膜炎、およびその他の眼の外の病気等、種々の眼の表面の病気の一構成要素である。
【０００４】
縫合、レーザーシーリング、およびプラッギング(plugging)を含む、パンクタム開口を閉鎖する多くの方法が、ドライアイを防止するために採用されている。パンクタムプラグ(punctum plug)を使用するプラッギングは、最も厳しくない解決策であり、比較的安価であり、かつ実行頻度が増進している。
【０００５】
更に、パンクタムプラグは、目の上の目薬の保持／促進を向上させ、眼のフローラ(flora)を維持し、パンクタム狭窄症に対して、かつ手術後の治癒および快適さを増進する観点で、眼のコンタクトレンズアレルギを低減するのに有用である。
【０００６】
パンクタムプラグは、典型的には、基端および先端を有する細長いシャフト、シャフトの基端の頭部、および涙液パンクタムを閉塞するための比較的大きい本体をシャフトの先端に含む。パンクタムプラグは、通常、挿入具を受けるために近位軸孔を有する。現代のパンクタムプラグの挿入処置において、パンクタム開口のまわりの括約筋は拡張器と挿入具により拡張され、その上にパンクタムプラグ(以下、プラグと言う)が取付けられ、拡張されたパンクタムへ向けてプラグを操縦するために使用される。プラグの本体をパンクタム開口、パンクタムリングの筋肉、そして涙液小管の垂直パンクタムへ移動して、完全にプラグを挿入するために挿入具に力を加える。プラグは、頭部がパンクタム開口で組織に対して着座し、かつ本体が涙液パンクタムおよび垂直小管内に着座するときに完全に挿入され、涙流体のパンクタムへの通路を閉塞し、それにより涙流体を目の表面に保持する。
【０００７】
プラグがパンクタムへ完全に挿入されると、挿入具はプラグから外され放棄される。挿入具はパッシブまたはアクティブのいずれに分類されてもよい。パッシブ道具は移動部を構成することなく、アクティブ道具が起動してプラグからプラグマウントを分離するためにプラグに対してその道具のプラグマウント部を移動させる。
【０００８】
従来パッシブ道具は、概ね、比較的大きいハンドル要素に連結された円筒状ワイヤ要素を含む。挿入具は、プラグに対して挿入具を揺動することによりプラグから除去されるか、または鉗子を備えたプラグを固定しかつ引き抜き力を道具に加えてプラグと道具を分離する。かかる挿入具は、Freemanに対するＵＳ意匠２９５４４５号、３９４９７５０号、５２８３０６３号、MackKeenに対する４９１５６８４号、Tajiriに対する５４２３７７７号、Herrickに対する５７２３００５号に開示されている。かかる道具は、製造廉価であり、プラグの解除に対して望ましい制御を提供しない。実際に、道具のプラグからの分離に要求される揺動運動はパンクタムからプラグを不意に除去し、またはプラグをパンクタム構造(anatomy)の望ましくない部分へ移動させる。
【０００９】
更に複雑なアクティブ挿入具は、作動時に、例えばプラグを固定しかつ挿入具を引き出す、または挿入具を固定してプラグを挿入具から前進させることにより、プラグと道具に相対的力を加える単一器具を提供する。アクティブ挿入具例は、Mendiusに対するＵＳ特許５７４１２９２号に示されている。その道具は円筒状本体と、本体に沿って長手方向に配置された細長いボタンを含む。ボタンは、摺動可能端、および摺動可能端とプラグ取付け端との間に位置する固定端を含む。ボタンは本体から離隔した外方に曲折した内面を有し、ボタンが本体に付勢されるときに、摺動可能端がプラグ取付け端から摺動するように構成されている。ワイヤがボタンの摺動可能端に固定設置され、本体内を摺動可能に伸張し、かつプラグ取付け端から突出する。パンクタムプラグはワイヤの突出端に取付けられる。ボタンが押されるときに、ワイヤは後退してプラグを開放する。
【００１０】
他のアクティブ道具として、マサチュウセッツ州、Marshfield HillsのFCI OphthalmicsによりReady-Set（登録商標）名のパンクタムプラグシステムが提供されている。この挿入具は、ＵＳ特許５７４１２９２号に記載の装置に概ね類似するが、本体の直径方向両側にハンドルを具備した二側開放機構を含む。ハンドルが相互に対してプレスされると、道具のプラグ取付け端はワイヤに対して移動してプラグを付勢してワイヤから外し、それによりプラグをマウントから除去する。
【００１１】
ＵＳ特許５７４１２９２号に記載のFCI Ophthalmicsから入手可能な道具は、パンクタムプラグ挿入に効果的であり、かかる道具はパッシブ道具よりも製造コストが相当に高い。更に、アクティブ道具は、移動部を含み、パッシブ道具よりも機能不全になり易い。
【００１２】
更に、現代プラグ移植システムにおいて、プラグを移植する特定パンクタムに不適切な寸法であることが例外的ではない。例えば、パンクタム拡張は、特定パンクタムにあまりにも大きいプラグの挿入を可能にする。そこで、パンクタムの開口が自然の寸法に戻ったときに、プラグに起因して受取人はいらだちを覚える。更に、特定パンクタムに対してあまりに大きいプラグの圧力は、パンクタム構造（anatomy)を永久的に伸張させるので望ましくない。更に、パンクタムへ挿入しかつアクティブ道具（作動により）またはパッシブ道具（例えばプラグ頭部を道具により固定しかつプラグから器具を揺動して離すことにより）から解放するにはあまりにも小さいことが普通にあり得る。プラグが、移植されるパンクタムに対してあまりに小さい場合には、時期尚早、しばしば移植の数日内に押し出される可能性がある。従って、従来システムは、挿入前にパンクタムの寸法を特に測定することなく、所定パンクタムに適した寸法のプラグを解放する望ましい方法を提供していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、本発明の課題は、取付けられたパンクタムプラグから制御可能に解放される安価に製造できる挿入具を含むパンクタムプラグシステムを提供することにある。
【００１４】
本発明の他の課題は、プラグがパンクタム内へ一旦挿入されたならばプラグから解放するためにユーザの操作を必要としない挿入具を有するパンクタムプラグシステムを提供することにある。
【００１５】
本発明の他の課題は、プラグに適した寸法のパンクタムが提供されたときにプラグが自動的に挿入具から解放されるが、パンクタムが大き過ぎるときには挿入具上に保持されるような、自己測定するパンクタムプラグシステムを提供することにある。
【００１６】
更に、本発明の課題は、プラグが挿入前にパンクタム開口の拡張を必要としないパンクタムプラグシステムを提供することにある。
【００１７】
本発明の他の課題は、プラグが受取患者に快適であるパンクタムプラグシステムを提供することにある。
【００１８】
(発明の概要)
【００１９】
上記課題によれば、詳細に後述されるように、パンクタムプラグシステムは、パンクタムプラグと、パンクタムプラグをパンクタムへ挿入するための挿入具を含む。パンクタムプラグは、頭部、シャフト部、および本体部を含み、かつ頭部および少なくともシャフト部の一部、そして好適には本体部の一部に形成された軸孔を含む。本発明の種々の実施形態において、軸孔の形状は、段付きシリンダ、先細り端を有するシリンダ、またはその組み合わせである。軸孔は単一段を有し、挿入具の先端は、好適には、軸孔の直径の小さい方に対応する直径を有する。軸孔が円筒形または先細りである場合、挿入具の先端は軸孔、好適には先細り部でのみ係合し、円筒部で係合しない寸法に形成される。軸孔が直径を減少する複数の段により先細りの場合には、挿入具の先端は、最大の段に対応する寸法の複数の段を含むのが好ましい。従って、各実施形態において、挿入具の先端の相対的近位部（プラグの頭部に向かって）は、軸孔の相対的に大きい直径の円筒部内へ伸長するが、かかる部と摩擦により係合することなく、かつ挿入具の相対的遠位部（プラグの本体の先端に向かう）はプラグと摩擦により係合する。挿入具の先端とプラグの軸孔との係合の長さは、挿入具の先端が軸孔の全長と係合する従来プラグよりも相対的に短く、その係合はプラグ内で相対的に深く、それにより挿入具の先端上でのプラグの側移動を制限し、かつプラグに安定マウントを提供する。更に、挿入具の先端とプラグ間の摩擦による係合の長さは、プラグがパンクタムに適した寸法であってパンクタムへ挿入されたときに、挿入具を揺動しまたは鉗子等の第二器具によりプラグを固定することなく、挿入具が単にその道具の引き抜きにより移動するように最適にされることが好ましい。
【００２０】
更に、本体部の外面は、従来拡張を潜在的に必要とすることなく、好適には、挿入を促進するために、狭い先細り（taper)を含む。
【００２１】
更に、好適実施形態において、シャフト部は好ましくは円筒形であり、パンクタムの括約筋がシャフト部と制限的に接触して、パンクタムの括約筋が恒常的緊張状態下にならないようにする。プラグとパンクタム構造(anatomy)間のかかる構成は、プラグを移植された一定患者の快感を促進する。プラグは、シャフト部と本体部間のインターフエースで相対的に大きい棚によりパンクタム内に保持される。
【００２２】
本発明の他の課題および利点は、図面を参照する詳細な説明から当業者に明らかにされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１を参照すると、本発明によるパンクタムプラグシステム１０の第一実施形態が示されている。パンクタムプラグシステム１０は、詳細に後述するように、パンクタムプラグ１２およびそのプラグとの使用に特に適した挿入具１４を含む。
【００２４】
パンクタムプラグ１２は、頭部２０、シャフト部２２、および実質的中実の本体２４を含む。頭部２０は、シャフト部２２よりも実質的に幅広い環状リップ部であり、かつパンクタムプラグ１２が適宜挿入力を受けるときにパンクタムへの頭部２０の移動を防止するためのストッパとして機能するに十分な構造的硬度を有する。好適実施形態において、頭部２０は、全体がここで参考として組み入れるＵＳ特許６０２７４７０号に記載のごとく、目のいずれの潜在的痛みまたは炎症をも最小にするためにパンクタム内で低い外形になるように設計されるフラスト円錐形(frustoconical)の低面２６を有する。パンクタムプラグ１２の好適形態によれば、シャフト部２２は実質的円筒形である。シャフト部２２から本体部２４への移行部は本体部２４の近位面で相対的に大きい棚２８を形成する。本体部２４は先端３０を含み、かつ先端から本体部の円錐形の後方に、例えば５０°から６０°、更に好適には略５４°の比較的狭い角度の傾斜を形成し、パンクタム括約筋の従来の拡張を伴わなくても、パンクタム開口へパンクタムプラグの挿入を促進するようにしている。
【００２５】
軸孔３２が頭部２０、シャフト部２２、および本体部２４の一部へ形成されている。本発明の第一実施形態によれば、軸孔３２は、ストレスのかからない自然の状態で、第一直径Φ１を有する近位円筒部３４および相対的に小さい直径Φ２に先細りになった相対的に遠位の切頭円錐形部３６を含む。好適実施形態において、Φ１＝０．３１５ｍｍ（０．０１２４インチ）、Φ２＝０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）、切頭円錐形部３６の長さは０．５３３ｍｍ（０．０２１インチ）、かつ垂直に対する傾斜角度αは好適には略２０°である。
【００２６】
プラグは医療グレードシリコーン（ショア硬度５０Ａ）、または他のある程度ソフトな低ジュロメータの生物適合材料、例えばポリテトラフルオロエチレン（PTEE)、ヒドロキシエチレンメタクリレート（HEMA)、またはポリメチルメタクリレート（PMMA)から、例えば射出成形、キャスト成形、またはトランスファ成形により形成される。
【００２７】
図１および２を参照すると、システム１０の挿入具１４は、ハンドル部４０、切頭円錐形移行部４２、およびプラグマウント４４を含む。挿入具１４はプラグマウント４４を含み、好適にはポリ塩化ビニルから加工される。選択的には、プリントハンドルと、プラグマウント４４を形成する金属ピンとの組み合わせ、または全体が金属製であってよい。プラグマウント４４は、その孔の直径Φ１よりも小さい直径Φ３を有する円筒部４６、および直径Φ３よりも小さい終端直径Φ４を有する傾斜先端４８を含む。好適実施形態において、Φ３は０．２５０ｍｍ（０．００９８５インチ）であり、かつΦ４は０．１６５ｍｍ（０．００７インチ）である。傾斜先端は、長さが略０．３０５ｍｍ（０．０１２インチ）インチ)である。傾斜先端４８は、実質的フラスト円錐形であり、かつ角度α、例えば好適には略１０°から１７°よりも小さい傾斜角度βを形成する。傾斜角度αおよびβと、特定好適材料（プラグに対してシリコーンでありプラグマウントに対してＰＶＣ）との関係は、傾斜先端４８とプラグ１２間の望ましい摩擦による係合を提供し、かつそのようにして傾斜角度は、軸孔３２内から傾斜先端４８を分離するために必要な力を変化させるために変更可能である。更に、傾斜先端４８の長さは、好ましくはプラグ１２の軸孔３２の先端部３６の長さよりも短い。
【００２８】
図３を参照すると、プラグ１２は挿入具１４のプラグマウント上に取付けられている。理解されるように、挿入具１４のプラグマウント４４の先端４８は軸孔３２内で、かつ軸孔の傾斜部３６でのみプラグと接触する。しかし、先端４８と軸孔３２の傾斜部３６との接触は、プラグがパンクタム開口へ挿入されるまで挿入具１４上にプラグ１２を保持するために摩擦による係合を効果的に可能にする。先端４８と軸孔３２との係合は先端の相対的に短い長さに限定され（挿入具の先端が軸孔の全長と係合する従来プラグ／挿入具システムよりも実質的に短い）、かかる係合はプラグ１２内で、かつプラグの質量の中心でまたはその中心近くで相対的に深い。注記すると、軸孔３２はプラグマウント４４により接触場所から遠位に延びているが、軸孔３２とプラグマウント４４との相対的寸法は質量の中心へのマウントの伸長を制限する。プラグマウント４４上でのプラグ１２の側移動は、プラグマウント４４の円筒部４６と、軸孔の周囲のプラグの側壁との接触により制限される。そのようにして、プラグ１２は、解放が所望されるまでプラグマウント４４上に安定設置される。
【００２９】
図３および４を参照すると、上述のごとく、プラグ１２のフラスト円錐形本体２４の相対的に狭い角度はパンクタムリング５０（またはパンクタム括約筋）の従来の拡張を伴うことなく、挿入できる設計である。更に、プラグ１２は、好適には、自己測定（gauging)または自己寸法(sizing)型の構造に構成される。即ち、プラグは、拡張および過度の力を伴うことなく、プラグに対してあまりにも小さいパンクタム５４の開口５２へ侵入しない。更に、プラグ１２はプラグに対してあまりにも大きいパンクタムへ侵入するが、パンクタムリング５０の真下の小管壁５６に対する棚２８の接触は、挿入具がパンクタムから離れる方向へ移動するときにプラグマウント４４とプラグ１２間の摩擦係合（図３）に対して十分な抵抗を付与できない。このように、プラグはプラグマウント上に保持されかつパンクタムから引き出される。プラグがパンクタムに対して適当な寸法であるである場合には、パンクタムリング５０の真下の小管壁５６は、プラグマウントとプラグ管の摩擦係合を克服するためにプラグ１２の本体２４の棚２８に対して十分な抵抗を付与し、それにより挿入具を揺動させまたは鉗子等の第二器具を備えたプラグを固定することなく、パンクタムから離れる方向へ挿入具を単に引き出すことによりプラグから挿入具が除去できる。
【００３０】
一旦挿入されると、パンクタムリングは、シャフト部とのストレスを引き起こす接触を制限し、かつそのようにしてパンクタムリングは定常的緊張下に置かれない。プラグとパンクタム構造（anatomy）間の形態は移植したプラグに関係する一定患者の快適さを促進する。
【００３１】
図５および６を参照すると、第一実施形態と実質的類似のプラグシステム１１０の第二実施形態が示されている（同様部には参照番号に１００を加えている）。プラグ１１２の軸孔１３２は、段付きであり、第一直径Φ１の近位円筒部１３４、および相対的に小さい第二直径Φ２の相対的遠位の円筒部１３６を形成している。挿入具１１４は、好適には実質的にコンスタントな直径Φ３を有する円筒形プラグマウント１４４を含む。直径Φ３は、軸孔（直径Φ２）の遠位部１３６内でプラグマウント１４４と摩擦により係合するように設定されるが、軸孔１３２の近位円筒部１３４との係合を阻止するために直径Φ１よりも十分に小さい。一例によれば、Φ１＝０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）、Φ２＝０．１７８ｍｍ（０．００７インチ）、Φ３＝０．１７８ｍｍ（０．００７インチ）である。更に、この例によれば、軸孔１３２の全長は、１．０４１ｍｍ（０．０４１インチ）、円筒部１３４の長さは０．８８４ｍｍ（０．３４８インチ）、軸孔の遠位部１３６の長さは０．１５７ｍｍ（０．００６２インチ）、およびプラグマウント１４４の長さは１．１６８ｍｍ（０．０４６インチ）である。即ち、望ましい摩擦係合に関し、軸孔の遠位部１３６の長さは、好適には軸孔１３２の全長の略１５パーセント（１５％）であり、Φ２およびΦ３は好適には略同一である。
【００３２】
図７および８を参照すると、第一実施形態と実質的類似のプラグシステム２１０（同様部には参照番号に２００を加算した）が示されている。プラグ２１２の軸孔２３２は複数の段、例えば相対的に大きい近位部２３４、五つの段部２３６ａ、２３６ｂ、２３６ｃ、２３６ｄ、２３６ｅを含み、各段部が連続的に直径を減少している。挿入具２１４は細長い円筒部２４６、および連続的に直径が減少する段部２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃ、２４８ｄを有する段付き先端２４８を有する円筒形プラグマウント２４４を含む。円筒部２４６そして段部２４８ａ、２４８ｂ、２４８ｃ、２４８ｄの直径は、軸孔の段部２３６ａ、２３６ｂ、２３６ｃ、２３６ｄ、２３６ｅ内にプラグマウント２４４の望ましい摩擦係合を提供でき、他方でプラグマウント２４４と軸孔２３２の近位部２３４との摩擦係合を阻止する寸法にされる。
【００３３】
図９および１０を参照すると、プラグ３１２の他の実施形態が示されている。プラグ３１２は、上述の軸孔のいずれかの形状、またはその変形形状を有する軸孔３３２を有する。上記プラグとの相違として、プラグのシャフト部３２２は円筒部３６０、およびプラグの頭部３２０に向かって先細りになった部３６２を有する。この形状は、パンクタムリング５０（図４）に対するシャフト３２２の接触を増進し、かつ保持を促進するために垂直パンクタムへプラグを引き下ろす。更に、シャフト３２２は、本体、即ち本体部３２４にまたはそれに隣接して周溝３６４を有し、周溝のベースは、本体を含まない、本体３２４の頂部と同一レベルである。この場所における周溝３６４は、シャフト部３２２と本体３２４間の屈曲もしくは屈撓を効果的に増進して改良された解剖学的嵌合（anatomical fit)を改良する。これらの改良のいずれも本発明の範囲内の上述のプラグまたは他のプラグに採用できる。
【００３４】
図１１から１３を参照すると、プラグ３１２に実質的に類似のプラグ４１２の他の実施形態が示されている。プラグ４１２は、上述の軸孔の形状のいずれかを有する軸孔（図示せず）を有する。プラグの本体４２４は、好適には、切頭円錐形鼻部４７０およびリム部４７２を含み、鼻部とリム部間に角度γを有する。この設計は、相対的にシャープな鼻部４７０（鋭角を形成）の使用によりパンクタムへの挿入を促進し、かつ相対的に短い本体にわたるリム部４７２の相対的に大きい直径Ｄ（鈍角を形成）によりその場所での保持を促進する。相対的に大きい直径Ｄは、相対的に小さい寸法のプラグの、種々のパンクタム直径への使用を可能にする。長軸Ａに対する鼻部４７０の好適角度は略２８°（鋭角５６°を形成する）であり、Ａに対するリム部４７２の好適角度は略５３°（鈍角１０６°を形成）であり、かつ好適角度γは略２６°である。
【００３５】
先行実施形態において、シャフト部４２２と本体４２４間の屈曲を増進するために、プラグ４１２は、シャフト部４２２と本体４２４間の連結部でシャフト部４２２のまわり、好適には本体の頂部４７４のレベルに丸い周溝４６４を有する。更に、周溝４６４の上縁４７６は、本体４２４とシャフト部４２２間の許容できる程度の屈曲を増進するため円錐形面に伸長する。屈曲するように構成された他のプラグ（例えば、プラグのシャフトに沿ってアコーディオンのように屈曲する、Webbに対するＵＳ特許６０８２３６２号と異なり）、プラグ４１２は万能継ぎ手（図１２）のように周溝４６４で特に屈曲する。この場所での屈曲はプラグ４１２のパンクタム構造(anatomy)へのより良い収容を可能にする。
【００３６】
図１３を参照すると、周溝４６４は、リム部４７２がプラグ挿入時に屈曲または圧縮する刻み目を形成する。刻み目は、リム部のピボット点４７８を、他のプラグと比較してパンクタム構造（anatomy)との接触点４８０から離れる半径方向内方（シャフトの外面に対して）へ移動させ、それによりリム部４７２が矢印４８２により示されたように、挿入時に屈曲を増進し、それにより相対的に大きい直径を有するリムが相対的に小さいパンクタム開口へ設置でき、プラグを保持するためにパンクタム構造(anatomy)に適合する。
【００３７】
本発明のシステムの各実施形態は、プラグがパンクタムに対して適正な寸法である場合に、望ましい摩擦係合を提供し、小管壁は、プラグマウントとプラグ間の摩擦係合を克服できる十分な抵抗を提供して、挿入具を揺動しまたは第二器具を有するプラグを固定することなく、パッシブ挿入具が、挿入具を単にパンクタムから離れる方向へ引き出すことによりプラグから除去できるようにする。このことは、挿入具除去時に医者によるプラグの何らかの固定を概ね必要とし、またはプラグを移動または除去することなく挿入具からプラグを引き出すためにプラグに対して挿入具を過剰に揺動させまたは長手方向でない運動を必要とする従来システムと対称的である。
【００３８】
更に、あるプラグの種々の特徴は標準的軸孔を有するプラグに使用できる。図１１から１３に関して説明したように、所定角度で当接する鼻部およびリム部を有する本体部を有するパンクタムプラグは挿入および保持の両方を促進する。更に、プラグのシャフト部に本体部の頂部レベルで周溝を設けることは、プラグのシャフト部と本体部間の屈曲を増進する。更に、周溝は本体のリム部のピボット点を半径方向内方へ移動させて、リム部の屈曲を促進する。各特徴は軸孔の設計と関係なくプラグに使用できる。
【００３９】
パンクタムプラグシステム、ならびにこのシステムに使用されるプラグおよび挿入具について幾つかの実施形態を説明し図解した。本発明の特定の実施形態は本発明をそれに限定することを意図せず、許容できる範囲の広い技術を意図し、かつ明細書が同様に読解されることを意図している。特定の好適寸法および角度が開示されているが、他の寸法および角度が種々の構成要素に同様に使用できる。更に、挿入具のプラグ軸孔およびプラグマウントは円形断面で示されているが、他の断面形状が使用できる。例えば、制限的でないが、プラグマウントおよび軸孔は、六角形、楕円形断面形状等の半径方向に不均一の形状であってよく、または全体的に非対称であってよく、先細り先端および端部を有してよい。同様に、プラグおよび挿入具を形成する特定材料が開示されているが、他の適宜材料が使用できる。更に、挿入具をプラグの質量の中心近くに連結することが望ましいが、本発明に必須ではなく、かつ挿入具はプラグ内で更に近位または遠位に取付けられてよい。従って、当業者に理解されるように、本発明の精神および請求の範囲から逸脱することなく本発明に他の改良を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】パンクタムプラグシステムの第一実施形態の分解側立面図であり、破線で示された軸孔を有し、本発明による挿入具の先端を有するパンクタムプラグを示す。
【図２】挿入具の第一実施形態の側立面図である。
【図３】パンクタムプラグシステムの第一実施形態の組立側立面図である。
【図４】涙液パンクタム内に着座した本発明によるプラグを示す概略解剖学的断面図である。
【図５】パンクタムプラグシステムの第二実施形態の分解側立面図であり、破線で示された軸孔を有し、本発明による挿入具の先端を有するパンクタムプラグを示す。
【図６】パンクタムプラグシステムの第二実施形態の組立側立面図である。
【図７】パンクタムプラグシステムの第三実施形態の分解側立面図であり、破線で示された軸孔を有し、本発明による挿入具の先端を有するパンクタムプラグを示す。
【図８】パンクタムプラグシステムの第三実施形態の組立側立面図である。
【図９】本発明によるパンクタムプラグシステムに使用するパンクタムプラグの第四実施形態の側立面図である。
【図１０】図９のパンクタムプラグの長手断面図である。
【図１１】本発明によるパンクタムプラグシステムに使用するパンクタムプラグの第五実施形態の側立面図である。
【図１２】パンクタムプラグの第五実施形態の側立面図であり、プラグの本体部の上の高さでシャフト部のまわりの周溝により提供されるシャフト部と本体部間の屈曲性を示す。
【図１３】パンクタムプラグの第五実施形態の側立面図であり、プラグの本体部の上の高さでシャフト部のまわりの周溝と角度を付けた本体部との組み合わせの結果としての本体部のリムの屈曲を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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