(57)【要約】      （修正有）【課題】バルーンを膨張させた後に注射筒の筒先を抜いてもバルーンに注入していた生理食塩水等が漏れてバルーンが収縮してしまうことがなく、バルーンの膨張状態を維持することができるとともに、術野の妨げにもならないカテーテル用コネクタ及び医療用バルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンを有する医療用バルーンカテーテルのカテーテル本体に接続され、前記バルーンを膨張させるために前記カテーテル本体に形成されたバルーン腔を閉じてバルーンの膨張した状態を維持するコネクタであって、コネクタ本体６と、このコネクタ本体内に弾性復元が可能に嵌入され、前記バルーン腔と連通する貫通孔を有する弾性部材７と、前記コネクタ本体に接続され、前記弾性部材を押圧して圧縮する押圧部材８と、を備え、この押圧部材の押圧作用により弾性部材を圧縮変形させ貫通孔１０を閉じさせるとともに、押圧作用を解いて弾性部材を弾性復元させ貫通孔を開放することが可能になっている。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
バルーンを有する医療用バルーンカテーテルのカテーテル本体に接続され、前記バルーンを膨張させるために前記カテーテル本体に形成されたバルーン腔を閉じてバルーンの膨張した状態を維持するコネクタであって、
コネクタ本体と、
このコネクタ本体内に弾性復元が可能に嵌入され、前記バルーン腔と連通する貫通孔を有する弾性部材と、
前記コネクタ本体に接続され、前記弾性部材を押圧して圧縮する押圧部材と、
を備え、
この押圧部材の押圧作用により弾性部材を圧縮変形させ貫通孔を閉じさせるとともに、押圧作用を解いて弾性部材を弾性復元させ貫通孔を開放することが可能になっていることを特徴とするカテーテル用コネクタ。
【請求項２】
前記弾性部材が、ゴム部材からなり、また前記押圧部材が、前記コネクタ本体の内周面に形成しためねじと螺合するおねじを外周面に有するねじ込み部材からなり、このねじ込み部材の回動ねじ込みによって前記ゴム部材を軸方向に押圧して圧縮変形する請求項１に記載のカテーテル用コネクタ。
【請求項３】
前記ゴム部材が、シリコーンゴム、天然ゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴムのいずれかからなる請求項２に記載のカテーテル用コネクタ。
【請求項４】
前記ねじ込み部材が、バルーンを膨張させる生理食塩水等を注入するための注入部材を接続する接続部と、回動ねじ込み用の操作部とを有する請求項２又は３に記載のカテーテル用コネクタ。
【請求項５】
前記接続部が、ねじ込み部材の内腔であって、注入部材の先端を挿入保持可能なように、該内腔の後端開口から中間部までの所定長さにわたり徐々にテーパ状に細くなった部分である請求項４に記載のカテーテル用コネクタ。
【請求項６】
前記ねじ込み部材が、注入部材が接続部に接続されたときに、該注入部材に設けた係止部と係脱可能に係止する係止部を有する請求項４又は５に記載のカテーテル用コネクタ。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル用コネクタを備えたことを特徴とする医療用バルーンカテーテル。
【請求項８】
前記医療用バルーンカテーテルが、カテーテル本体にバルーン腔のみを持つシングルルーメンカテーテルである請求項７に記載の医療用バルーンカテーテル。
【請求項９】
前記カテーテル用コネクタが、カテーテル本体に対して、長さ方向延長線上に接続されている請求項７又は８に記載の医療用バルーンカテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この考案は、医療用バルーンカテーテルに使用されるコネクタ及びそれを用いた医療用バルーンカテーテルに関するものであり、さらに詳しくは、血管や腸等の管腔構造の組織／臓器に挿入してバルーンを膨張させることで、その腔を閉塞し、血流等を遮断するのに用いる医療用バルーンカテーテルに最適な、逆止弁機構を有するコネクタ及びそれを用いたバルーンカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から胸腹部大動脈瘤手術の合併症として、下肢麻痺が大きな問題となっている。これは、術中脊髄に栄養を送る肋間動脈、腰動脈が虚血状態となり、発症すると考えられている。その予防として手術中の体温を下げ、代謝を低下させる方法や、肋間動脈、腰動脈にバルーンカテーテルを挿入し、血液の漏れを防止する方法等を組み合わせ対応している。肋間動脈、腰動脈は２対の血管で神経と同様に下行大動脈から何本も分岐しており、全ての動脈にバルーンカテーテルを挿入すると、挿入操作をしている間に、先に挿入したカテーテルが滑って、動脈から抜け出てしまうことが多かった。そのため、肋間動脈、腰動脈に挿入しても、動脈から抜け出ることがなく、術野を確保できるバルーンカテーテルの開発が要望されていた。
【０００３】
ところで、先端にバルーンの付いたこの種のバルーンカテーテルにおいては、バルーンを膨張させた後、バルーン腔を閉塞してバルーンの膨張した状態を維持する場合、バルーン腔の端末側、すなわちバルーンのある側と反対側のカテーテル本体の後端部に逆止弁や、二方活栓、三方活栓を備えたものを使用していた。逆止弁を使用したものとして、例えば特許文献１や特許文献２があり、また二方活栓を使用したものとして、例えば特許文献３や特許文献４がある。
【０００４】
しかしながら、逆止弁を使用したものにおいては、バルーンを膨張させるためにバルーン腔からバルーン内に空気や生理食塩水等（以下、生理食塩水等という）を注入する際に用いる注射筒の筒先をばねの力を利用して差し込むことで弁を開き、抜くことで弁を閉じる構造となっているため、注射筒の筒先を抜く瞬間に、バルーンに注入していた生理食塩水等が漏れてバルーンが収縮してしまい、バルーンの膨張状態を維持できなくなるという不具合があった。しかも、必要以上に逆止弁に深く差し込んだ場合、逆止弁を構成する部品を破損してしまうこともあった。また、二方活栓を使用したものにおいては、通常シリンダを回転させるためのコックがコネクタ部に設けられるが、このコックが術野の妨げになるという不具合があった。しかも、カテーテル全長も長くなってしまい邪魔になるという不便さもあった。
【特許文献１】実開平６−４１７４４号公報
【特許文献２】実開平５−５３６５１号公報
【特許文献３】特開２００６−１７５２４６号公報
【特許文献４】特開２００１−６１９６７号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
そこでこの考案は、前記のような従来の問題に鑑みて創案されたものであり、バルーンを膨張させた後に注射筒の筒先を抜いてもバルーンに注入していた生理食塩水等が漏れてバルーンが収縮してしまうことがなく、バルーンの膨張状態を維持することができるとともに、術野の妨げにもならないカテーテル用コネクタ及び医療用バルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記目的を達成するために、請求項１に記載の考案は、バルーンを有する医療用バルーンカテーテルのカテーテル本体に接続され、前記バルーンを膨張させるために前記カテーテル本体に形成されたバルーン腔を閉じてバルーンの膨張した状態を維持するコネクタであって、コネクタ本体と、このコネクタ本体内に弾性復元が可能に嵌入され、前記バルーン腔と連通する貫通孔を有する弾性部材と、前記コネクタ本体に接続され、前記弾性部材を押圧して圧縮する押圧部材と、を備え、この押圧部材の押圧作用により弾性部材を圧縮変形させ貫通孔を閉じさせるとともに、押圧作用を解いて弾性部材を弾性復元させ貫通孔を開放することが可能になっていることを特徴とする。
【０００７】
請求項２に記載の考案は、請求項１において、前記弾性部材が、ゴム部材からなり、また前記押圧部材が、前記コネクタ本体の内周面に形成しためねじと螺合するおねじを外周面に有するねじ込み部材からなり、このねじ込み部材の回動ねじ込みによって前記ゴム部材を軸方向に押圧して圧縮変形することを特徴とする。
【０００８】
請求項３に記載の考案は、請求項２において、前記ゴム部材が、シリコーンゴム、天然ゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴムのいずれかからなることを特徴とする。請求項４に記載の考案は、請求項２又は３において、前記ねじ込み部材が、バルーンを膨張させる生理食塩水等を注入するための注入部材を接続する接続部と、回動ねじ込み用の操作部とを有することを特徴とする。請求項５に記載の考案は、請求項４において、前記接続部が、ねじ込み部材の内腔であって、注入部材の先端を挿入保持可能なように、該内腔の後端開口から中間部までの所定長さにわたり徐々にテーパ状に細くなった部分であることを特徴とする。請求項６に記載の考案は、請求項４又は５において、前記ねじ込み部材が、注入部材が接続部に接続されたときに、該注入部材に設けた係止部と係脱可能に係止する係止部を有することを特徴とする。
【０００９】
請求項７に記載の考案は、請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル用コネクタを備えたことを特徴とする医療用バルーンカテーテルである。請求項８に記載の考案は、請求項７において、前記医療用バルーンカテーテルが、カテーテル本体にバルーン腔のみを持つシングルルーメンカテーテルであることを特徴とする。請求項９に記載の考案は、請求項７又は８において、前記カテーテル用コネクタが、カテーテル本体に対して、長さ方向延長線上に接続されていることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１０】
この考案は、前記のようであって、コネクタ本体と、このコネクタ本体内に弾性復元が可能に嵌入され、前記バルーン腔と連通する貫通孔を有する弾性部材と、前記コネクタ本体に接続され、前記弾性部材を押圧して圧縮する押圧部材と、を備え、この押圧部材の押圧作用により弾性部材を圧縮変形させ貫通孔を閉じさせるとともに、押圧作用を解いて弾性部材を弾性復元させ貫通孔を開放することが可能になっているので、使用するには押圧部材に生理食塩水等の注入部材を接続し、この接続状態を維持したまま押圧部材の押圧作用又は押圧解除を行うことにより、弾性部材の貫通孔の開閉操作を円滑に行うことができ、この押圧解除の際に注入部材の接続を解いても膨張しているバルーンに注入していた生理食塩水等が漏れてバルーンが収縮してしまうことがなく、バルーンの膨張状態を維持することができる。また、従来のような逆止弁を使用したときの構成部品の破損が生じる恐れもない。また、従来のような二方活栓、三方活栓を使用したときのようなコックを設けることもないから、術野の妨げにもならない。しかも、従来のようにカテーテル全長を長くしてしまい邪魔になるということもないという優れた効果がある。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１１】
この考案の一実施の形態を、添付した図面を参照しながら詳細に説明する。
【００１２】
図１は、カテーテル本体の長さ方向の一部を省略した、一実施の形態に係る医療用バルーンカテーテルの全体正面図である。
【００１３】
１は、医療用バルーンカテーテルであって、このバルーンカテーテル１は、所定長さのカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の先端部に装着されたバルーン３と、カテーテル本体２の後端部に接続されたコネクタ部４を備えている。
【００１４】
カテーテル本体２は、長さが３０〜１０００mm、好ましくは４０〜１５０mm、の範囲であり、外径が０．３〜５．０mm、好ましくは、１．０〜１．８mmの範囲である先端が閉塞された、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリウレタン、ポリメチルペンテン、ポリスチレン、あるいはこれら原材料がブレンドされたものからなっている。バルーン３は、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリオレフィン、天然ゴム、或いは合成ゴム若しくはこれらがブレンドされたものからなっている。コネクタ部４は、ポリアセタール、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリサルフォン、ポリエステル、ポリプロピレンからなっている。また、カテーテル本体２にはバルーン３を膨張させるためバルーン腔５（図２参照）がバルーン３と連通して形成されている。カテーテル本体２にはバルーン腔５以外の内腔は他に形成されておらず、バルーンカテーテル１はいわゆるシングルルーメンカテーテルである。
【００１５】
図２は、図１におけるコネクタ部４において後記ゴム部材の軸方向孔が開放した状態の拡大断面図、図３は、同じく閉鎖した状態の拡大断面図である。コネクタ部４は、コネクタ本体６と、弾性部材としてのゴム部材７と、押圧部材としてのねじ込み部材８とから構成されている。
【００１６】
コネクタ本体６は、後端側が径大部６ａに形成され、前端に行くにしたがって徐々に段が付けられて径中部６ｂ、径小部６ｃに形成され、径小部６ｃの先端部には、カテーテル本体２の後端部が嵌挿されたうえ接着固定されている。コネクタ本体６の内腔は径大部６ａで最大径の孔部、径小部６ｃで最小径の孔部、径中部６ｂはテーパ部に形成されている。最大径の孔部の内周面には、めねじ９が形成されている。
【００１７】
ゴム部材７は、シリコーンゴム、天然ゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴムなどからなっていて、外径がコネクタ本体６の径大部６ａの孔部内径とほぼ等しい短円柱状に形成され、一方の端面の外周縁が径中部６ｂのテーパ部の基端に当たって係止した状態でコネクタ本体６の内腔に軸方向に押圧されるとテーパ部側に圧縮変形され、押圧が解除されると弾性復元が可能に嵌入されている。そしてこの際にゴム部材７の中心部に形成した貫通孔としての軸方向孔１０が圧縮変形により閉じさせられる一方、弾性復元により開放されるようになっている。この実施の形態では軸方向孔１０をゴム部材７の中心部に形成しているが、中心部より外周側に多少偏倚した部位でもよく、要は前記のように開閉可能にゴム部材７の一方の端面と他方の端面とを貫通するものであればよい。この実施の形態ではゴム部材７の一方の端面の外周縁を径中部６ｂのテーパ部の基端に当てて係止したが、ほかに環状突部のようなものを設け、この環状突部にゴム部材７の一方の端面の外周縁を係止するような設計としてもよい。
【００１８】
ねじ込み部材８は、先端側外周面にコネクタ本体６のめねじ９に螺合するおねじ１１が形成され、コネクタ本体６の後端側からねじ込みが可能となっている。１２は、ねじ込み部材８をねじ込む際に指をあてがう操作部で、先端側外周面より径大に形成されている。１３は、ねじ込み部材８の内腔であり、この内腔１３はその後端開口から中間部までの所定長さにわたり徐々にテーパ状に細くなっており、該細くなった部分がバルーン３を膨張させる生理食塩水等を注入するために通常使用される注入部材としての注射筒１４（図４参照）が接続できる接続部１５に形成されている。１６は、ねじ込み部材８の後端に形成した環状鍔部であり、この環状鍔部には注射筒１４に設けた図示しないロックねじを嵌合可能な溝１７（図１参照）が設けられている。この溝１７と前記ロックねじの嵌合により、注射筒１４は単に接続部１５に筒先を挿入しただけのものより外れ難くなり、注射筒１４はねじ込み部材８と一体に連結された状態に保持され、ねじ込み部材８の回動時には注射筒１４も共に回動することになる。
【００１９】
この実施の形態の作用について説明する。
まず、ねじ込み部材８を緩め、ゴム部材７に対する押圧作用を解除する、あるいは軸方向孔１０が開放して押圧作用が解除されていることを確認する。次に、通常の手法によってバルーンカテーテル１の先端部を血管等の目的部位に挿入する。挿入した後、図４に示すように、バルーン膨脹用の生理食塩水等が入った注射筒１４の筒先をねじ込み部材８の接続部１５に挿入するとともに、前記ロックねじをねじ込み部材８の鍔部に設けた溝１７に嵌合して接続する。これにより注射筒１４とねじ込み部材８は一体に連結された状態となる。しかる後、注射筒１４のプランジャーを押し込み、注射筒１４内の生理食塩水等をねじ込み部材８の内腔１３からコネクタ本体６の内腔へ、さらにここからゴム部材７の軸方向孔１０、バルーン腔５を経てバルーン３内に注入してバルーン３を膨張させ、血管等を閉塞する。このとき、注射筒１４の筒先をねじ込み部材８の接続部１５に必要以上に深く差し込んでも、筒先が逆止弁を構成する部品であるゴム部材７に、直接触れることがないので、損傷することがない。
【００２０】
前記のようなバルーン３の膨張状態を維持するためには、注射筒１４を接続したままの状態で、ねじ込み部材８をコネクタ本体６に対して、ねじ込み部材８の操作部１２を持って図４の矢印で示すように回動させる。この回動ではねじ込み部材８に接続された注射筒１４もねじ込み部材８と共に回動する。そして、ねじ込み部材８の回動によるねじ込みにより、その先端面がゴム部材７の後端面に接触し、さらにゴム部材７を軸方向に押圧して圧縮変形することになり、図３に示すような位置までねじ込むと、ゴム部材７はコネクタ本体６の内腔にも押し付けられて軸方向孔１０が閉じ、以後は注射筒１４からの生理食塩水等の注入も、あるいはバルーン腔５からの生理食塩水等の逆流も遮断される状態になる。このような状態になった後、注射筒１４の筒先を接続部１５から抜いて取り外す。したがって、従来のように注射筒１４の筒先を接続部１５から抜くことにより膨張しているバルーン３に注入していた生理食塩水等が漏れてバルーン３が収縮してしまうことがなく、バルーン３の膨張状態を維持することができる。
【００２１】
注射筒１４を取り外した後も、別途活栓を接続することなく、バルーン３は膨張状態の維持が可能なため、コネクタ部４の見掛けの大きさも大きくなることはない。また、バルーンカテーテル１の使用が終了したときは、ねじ込み部材８を緩めれば、軸方向孔１０がゴム部材７の弾性復元により再び当初の開放状態にもたらされ、これによりバルーン３内の生理食塩水等が注入時とは反対に抜け、バルーン３が収縮することになり、カテーテル１の目的部位からの挿入を解くことができる。
【００２２】
前記のようであって、注射筒１４の接続に際しては、注射筒１４の筒先を接続部１５に挿入するだけでよく、注射筒１４の筒先が逆止弁機能を果たすゴム部材７に接することがないから、従来のように逆止弁を破損したりする恐れがない。そのため、従来起きていた不具合もなくすことができる。また、従来のような二方活栓、三方活栓を使用したときのようなコックを設けることもないから、術野の妨げにもならないし、カテーテル全長を長くしてしまい邪魔になるということもなくなる。また、コネクタ部４が樹脂製であるので、重量の増加も少ない。
【００２３】
なお、前記した実施の形態は好ましい一例を示したにすぎず、バルーン３の膨張時の大きさや形状等は適宜変更が可能であるし、使用する材質も、医療用として適切なものであれば、適宜選択が可能である。また、ゴム部材７は弾性部材の一例にすぎず、ゴム部材７と同効の材質を持つものであれば弾性部材に含まれる等、細部の構成は、実施に際し、実用新案登録請求の範囲に記載した範囲内で任意に変更して実施することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】この考案の、カテーテル本体の長さ方向の一部を省略した、一実施の形態に係る医療用バルーンカテーテルの全体正面図である。
【図２】図１におけるコネクタ部においてゴム部材の軸方向孔が開放した状態の拡大断面図である。
【図３】同じくゴム部材の軸方向孔が閉鎖した状態の拡大断面図である。
【図４】注射筒を接続した状態での使用を説明するための作用説明図である。
【符号の説明】
【００２５】
１  医療用バルーンカテーテル
２  カテーテル本体
３  バルーン
４  コネクタ部
５  バルーン腔
６  コネクタ本体
７  ゴム部材（弾性部材）
８  ねじ込み部材（押圧部材）
９  めねじ
１０  軸方向孔（貫通孔）
１１  おねじ
１２  操作部
１３  内腔
１４  注射筒（注入部材）
１５  接続部
１６  環状鍔部
１７  溝（係止部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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