(57)【要約】  歯科矯正キットは、１人の患者のためのブラケットおよび少なくとも１つのアーチワイヤを含む。ブラケットおよびアーチワイヤは、容器が閉じられた後で滅菌される密封容器で提供される。任意に、キットは、バッカルチューブ又はバッカルチューブ予備溶接アセンブリ、結紮線、ボンディング組成物、１回しか使用しない手用器具、および水分調節用の物品などの、ボンディング処置に必要な他の歯科矯正物品を全部又は少なくとも幾つか含む。
2008522718.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科矯正物品を歯科矯正開業医に提供する方法であって、
１人の患者のために１組のブラケットを選択することと、
前記患者のために少なくとも１つのアーチワイヤを選択することと、
前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを容器内に置くことと、
前記ブラケットと前記アーチワイヤとが前記容器内にある間に、前記容器を滅菌することと、
前記ブラケットおよび前記アーチワイヤと共に前記容器を歯科矯正開業医に送ることと、
を含む方法。
【請求項２】
前記容器を滅菌する行為が、核照射を使用して実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記核照射を使用して前記容器を滅菌する行為が、ガンマ線照射により実施される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記容器を滅菌する行為が、ガス又は電子線を使用して実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の不正咬合を診断する行為を含み、前記患者の不正咬合を診断する該行為が、前記１組のブラケットを選択する行為の前に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記容器を滅菌する行為が、製造業者によって実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
１つ以上の手器具、１つ以上の結紮線、１つ以上の接着剤、１つ以上のＩＩ級矯正器、１つ以上の接着剤プライマー、１つ以上のバンドセメント、１つ以上の予備溶接アセンブリ、および１つ以上の水分調節物品のうち、少なくとも１つの物品を、前記１組のブラケットおよび前記アーチワイヤと共に前記容器内に置く行為を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを容器内に置く行為が、前記ブラケットをセットアップトレー内に置く行為を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的に、前記患者の歯を表すデジタルデータを使用することにより実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記容器が、基材と、感圧接着剤で該基材に連結されるカバーとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記容器が、少なくとも１つの凹部を有する基材を含み、前記アーチワイヤと前記ブラケットとの少なくとも一方が１つの該凹部に受け入れられる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記容器を送る行為が、前記容器を滅菌する行為の後に実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的に、開業医の診療室で実施され、前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを容器内に置く行為が、前記開業医の診療室から遠隔した場所で実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的にソフトウェアにより実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ソフトウェアが、前記開業医の診療室から遠隔したコンピュータで動作する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法を使用して製造される、歯科矯正キット。
【請求項１７】
歯科矯正物品を歯科矯正開業医に提供する方法であって、
１人の患者のために１組のブラケットを選択することと、
前記患者のために少なくとも１つのアーチワイヤを選択することと、
前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを基材上に置くことと、
前記１組のブラケットおよび前記アーチワイヤと共に前記基材を歯科矯正開業医に送ることと、
前記ブラケットおよび前記アーチワイヤと共に前記基材を歯科矯正患者の椅子に隣接する位置に置くことと、
を含む方法。
【請求項１８】
前記患者の不正咬合を診断する行為を含み、前記患者の不正咬合を診断する該行為が、前記１組のブラケットを選択する行為の前に実施される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記基材が容器の一部であり、前記ブラケットと前記アーチワイヤとが該容器内にある間に該容器を滅菌する行為を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
１つ以上の手器具、１つ以上の結紮線、１つ以上の接着剤、１つ以上のＩＩ級矯正器、１つ以上の接着剤プライマー、１つ以上のバンドセメント、１つ以上の予備溶接アセンブリ、および１つ以上の水分調節物品のうち、少なくとも１つの物品を、前記１組のブラケットおよび前記アーチワイヤと共に前記基材上に置く行為を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを基材上に置く行為が、前記ブラケットをセットアップトレー内に置く行為を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的に、前記患者の歯を表すデジタルデータを使用することにより実施される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記基材が、少なくとも１つの凹部を含み、前記アーチワイヤと前記ブラケットとの少なくとも一方が１つの該凹部に受け入れられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的に、前記開業医の診療室で実施され、前記１組のブラケットと前記アーチワイヤとを基材上に置く行為が、前記開業医の診療室から遠隔した場所で実施される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記１組のブラケットを選択する行為が、少なくとも部分的にソフトウェアにより実施される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
前記ソフトウェアが、前記開業医の診療室から遠隔したコンピュータで動作する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
請求項１７に記載の方法を使用して製造される、歯科矯正キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、歯科矯正開業医（ｏｒｔｈｏｄｏｎｔｉｃ  ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ）が使用する物品を含むキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科矯正治療は、歯科診療の一専門分野であり、位置異常の歯を口腔内の改善された配置に移動させることを含む。歯科矯正治療は、患者の口腔、とりわけ患者の口の前部付近の部位の審美的外観を大きく向上させることができる。歯科矯正治療は、咀嚼中、対向する歯が互いにより良好に機能するように、歯の機能も改善することができる。
【０００３】
一般的な歯科矯正治療の１種は、患者の歯に固定されるブラケットとして知られる１組の小さいスロット付きの器具の使用を含む。アーチワイヤは、ブラケットのスロットに受け入れられ、歯が所望の位置に移動することを案内する軌道を形成する。アーチワイヤの端部は、患者の大臼歯に固定されるバッカルチューブ器具に受け入れられることが多い。ブラケット、アーチワイヤ、およびバッカルチューブは、まとめて、一般に「ブレース」として知られている。
【０００４】
歯科矯正治療の始めに、開業医は、典型的には、患者の歯および不正咬合を診察し、患者の歯を所望の位置に移動させるのに使用するブラケット、バッカルチューブ、およびアーチワイヤを選択する。金属材料製のブラケット、セラミック材料製のブラケット、およびポリマー材料製のブラケットを含む様々なブラケットが入手可能である。更に、患者の歯列弓の各歯に、異なる形状および機能を有する多数のブラケットおよびバッカルチューブが入手可能である。このような選択範囲があるため、開業医が、開業医の好む治療法に応じて、および診療中の特定の不正咬合に鑑みて、特定のブラケットおよびバッカルチューブを選択することが可能になる。
【０００５】
更に、様々な歯科矯正アーチワイヤは様々なサイズ、形状、および材料で入手可能である。例えば、アーチワイヤは、一般に、ステンレス鋼、ニッケル−チタンの合金、およびβ−チタンの合金で入手可能である。アーチワイヤは、中実の断面形状又は直径が小さい多数のワイヤを一緒に撚り合わせるか若しくは編組することによって作られる構成を有してもよい。歯科矯正アーチワイヤは、また、様々な程度の剛性並びに異なる断面形状および寸法で入手可能である。更に、アーチワイヤは、先細り、正方形および卵形などの様々な全体形状で入手可能であり、このようなアーチワイヤは、金色、歯の色、又はメタリックなどの様々な色で入手可能なことがある。
【０００６】
多くの開業医は、ブラケット、アーチワイヤおよびバッカルチューブの在庫を手元に確保しておく。しかし、このような在庫は、とりわけ様々な器具を確保しておく場合には、かなりの費用がかかることがある。現在の在庫が十分であること、および、期待される将来の使用速度に応じて再注文をすることを確実にするように、在庫を適切に維持するには定期的にかなりの時間を要することがある。
【０００７】
更に、歯科矯正治療中に使用される物品の幾つかは限られた貯蔵寿命を有することがあり、最良の結果を得るためにはそれを超えるべきではない。例えば、接着剤の特性に過度に悪影響が及ばないことを確実にするため、多くの歯科矯正接着剤は在庫として確保される時間が限られていなければならず、包装に記載されている使用期限前に使用されなければならない。理解できるように、開業医の診療室に歯科矯正物品の在庫を維持する際には、必要に応じて貯蔵寿命を考慮に入れなければならない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、ブラケットおよびアーチワイヤを含む歯科矯正物品を、１人の患者に使用するように構成されている単一の容器又はキットで歯科矯正開業医に提供する方法に関する。任意に、容器は、ブラケットおよびアーチワイヤを装着する時、同様に必要とされる患者のための他の歯科矯正物品を含むことができる。
【０００９】
任意に、本発明の１人の患者のためのキットは、製造業者によって特定の患者のためにカスタマイズされ得る。例えば、患者の不正咬合を診断した後、開業医は、診療中の患者の治療に最良であると考えられるある一定のブラケット、アーチワイヤ又は他の歯科矯正物品がキットに含まれることを製造業者に要求してもよい。その結果、開業医の診療室の在庫として保管される物品の量を著しく減少させることができる。
【００１０】
有利には、容器を閉じた後に、容器内の物品全部を含むキット全体が滅菌される。好ましくは、開業医に出荷する前に、製造業者によってキット全体が滅菌される。その結果、患者の口腔内にブレースを装着する前に要する開業医の診療室での準備およびセットアップ時間が短くて済む。更に、感染性の病気を患者に移す可能性が著しく減少する。
【００１１】
より詳細には、本発明は、一態様では、歯科矯正物品を歯科矯正開業医に提供する方法に関する。本方法は、
１人の患者のために１組のブラケットを選択することと、
患者のために少なくとも１つのアーチワイヤを選択することと、
１組のブラケットとアーチワイヤとを容器内に置くことと、
ブラケットとアーチワイヤとが容器内にある間に、容器を滅菌することと、
ブラケットおよびアーチワイヤと共に容器を歯科矯正開業医に送ることと、
を含む。
【００１２】
本発明は、また、別の態様では、歯科矯正物品を歯科矯正開業医に提供する方法に関する。本方法は、
１人の患者のために１組のブラケットを選択することと、
患者のために少なくとも１つのアーチワイヤを選択することと、
１組のブラケットとアーチワイヤとを基材上に置くことと、
ブラケットおよびアーチワイヤと共に基材を歯科矯正開業医に送ることと、
ブラケットおよびアーチワイヤと共に基材を歯科矯正患者の椅子に隣接する位置に置くことと、
を含む。
【００１３】
本発明の他の態様は、前述の方法を使用して構成される歯科矯正キットに関する。
【００１４】
本発明の他の詳細は、特許請求の範囲の特徴に定義されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の一実施形態による歯科矯正キットを図１および図２に示し、数字１０で広く示している。キット１０は、少なくとも１つ、好ましくは複数のウェル又は凹部１６を有する基材１４を備える容器１２を含む。多数の歯科矯正物品は、以下の段落に記載されるように、凹部１６に受け入れられる。
【００１６】
容器１２は、また、図２にだけ示されているカバー１８も含む。この実施形態では、カバー１８は、ポリマー材料などの可撓性材料のシートで構成され、基材１４の周辺肩部又はリムに接着剤で脱離可能に連結されている。容器１２を開けるためには、図２に示されるように、カバー１８を肩部から持ち上げ、基材１４から剥離させる。
【００１７】
他の様々な構成も可能である。例えば、カバー１８は、気密シール又はヒートシールによって基材１４に連結され得る。別の選択肢として、カバー１８は、ポリカーボネートのシートなどの剛性又は半剛性の材料で製造されてもよい。任意に、基材１４からカバー１８を持ち上げることなく、中に歯科矯正物品全部を含む容器１２の内容物を容易に観察できるように、カバー１８は可視波長の範囲の十分な光を透過させる。
【００１８】
基材１４およびカバー１８を含む容器１２の好適な材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴＧ」）などのポリマー材料が挙げられる。キット１０が、可視波長領域の光などの化学線に露光されると硬化可能な歯科矯正接着剤又は他の組成物を含む場合、基材１４およびカバー１８を含む容器１２は、化学線の通過を遮断する又は少なくとも妨害する材料で製造されてもよい。
【００１９】
キット１０は、歯科矯正治療を受ける１人の患者のための多数の歯科矯正物品を含む。この実施形態では、キット１０は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の「ＡＰＣ」ブランドのブラケットなどの、接着剤がプレコートされたブラケットのアセンブリ２０を含む。アセンブリ２０の各ブラケットは、別々のブリスター容器又は封入容器２２に受け入れられる。また、封入容器２２はそれぞれ、対応するセットアップトレー２６の開口部２４に取り外し可能に受け入れられる。
【００２０】
セットアップトレー２６は、凹部１６の１つに取り外し可能に受け入れられる。好ましくは、この凹部は、セットアップトレー２６の全体形状に類似する形状を有する。任意に、セットアップトレー２６は、接着剤、クリップ又は他の構造で容器１２の基材１４に脱離可能に連結される。
【００２１】
好適な封入容器２２の例は、米国特許第５，３５０，０５９号明細書、同第５，５３８，１２９号明細書、同第６，０８９，８６１号明細書、および米国特許出願公開第２００３／０１９６９１４号明細書に記載されている。好適なセットアップトレー２６の例は、米国特許第５，３５０，０５９号明細書および２００４年３月１９日に出願された係属中の米国特許出願第１０／８０４８６１号明細書に記載されている。
【００２２】
図示されている実施形態では、セットアップトレー２６は、患者の上顎の１０本の歯用のブラケットを収容する１０個の封入容器２２を受け入れる１０個の開口部２４、並びに、患者の下顎の１０本の歯用のブラケットを収容する１０個の封入容器２２を受け入れる１０個の開口部２４を含む。しかし、代替として、セットアップトレー２６は、ブラケットを有する封入容器がそれより多数又は少数、所望される場合、それより多数又は少数の開口部２４を有してもよい。説明のため、開口部２４が示されるように、図１では４つの封入容器２２を省略した。
【００２３】
キット１０は、患者の上顎歯列弓および下顎歯列弓の第１大臼歯および第２大臼歯のそれぞれに１つずつ、８つの「予備溶接（ｐｒｅｗｅｌｄ）」アセンブリ２８も含む。アセンブリ２８はそれぞれ、患者の歯を取り囲むように構成されたサイズと形状を有する歯科矯正バンド、並びに、例えば、鑞付けされた又は溶接された接合部でバンドに連結されているバッカルチューブを備える。好適な予備溶接アセンブリの例は、米国特許第５，７５３，８８４号明細書および米国特許出願公開第２００４／０１０１７９９号明細書に記載されている。図１に示されるように、予備溶接アセンブリ２８は、好ましくは、セットアップトレー２６の端部に隣接するところに歯列弓でのそれぞれの配置に対応する位置に、および、隣接する歯用のブラケットを収容する封入容器２２に隣接するところに位置決めされる。
【００２４】
この実施形態では、予備溶接アセンブリ２８はそれぞれ基材１４の各凹部１６に受け入れられ、これらの凹部１６は、カバー１８が閉じているとき、基材１４に対するアセンブリ２８の横方向の移動が減少するように、予備溶接アセンブリ２８に類似する形状を有する。しかし、他の構成も可能である。例えば、予備溶接アセンブリ２８は、１つ以上の凹部に配置される個々のパウチ状の外被又はバッグに受け入れられてもよく、外被は口腔内でのそれらの意図される歯の位置を表示するラベルを有してもよい。
【００２５】
キット１０は、好ましくは、アセンブリ２０のブラケットおよび予備溶接アセンブリ２８のバッカルチューブに連結される少なくとも１つのアーチワイヤ３０を含む。アセンブリ２０が患者の上顎歯列弓用と下顎歯列弓用の両方のブラケットを含む場合、キット１０は、好ましくは、上顎歯列弓用に１つ、下顎歯列弓用に１つの２つのアーチワイヤを含む。各アーチワイヤ３０は、好ましくは、対応するパッケージ３１に受け入れられる。好適なパッケージ３１の例は、米国特許第５，８３６，４４４号明細書に記載されている。或いは、アーチワイヤ３０は、付属するパッケージなしで、基材１４に形成される「Ｕ」形の凹部に受け入れられてもよい。
【００２６】
好適なアーチワイヤの例としては、ユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）ブランドのニチノール熱活性化アーチワイヤ、ユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）ブランドのニチノール超弾性アーチワイヤ、ユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）ブランドのニッケル−チタン超弾性アーチワイヤ、ユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）ブランドのニチノールクラシックアーチワイヤ、およびユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）ブランドのベータＩＩＩチタンアーチワイヤ（これらは全て３Ｍユニテック社（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製）が挙げられる。アーチワイヤは、長方形、正方形、又は円形の断面形状を有してもよく、一緒に編組されている又は撚り合わせられている単一のストランド又は複数のストランドで構成されていてもよい。アーチワイヤ３０は、先細り、正方形、又は卵形の形状を有してもよく、シュペーの湾曲が付与されてもよい。
【００２７】
好ましくは、キット１０は、開業医の診療室で、ブラケットおよび予備溶接アセンブリ２８を患者の歯に固定し、ブラケットおよびバッカルチューブにアーチワイヤ３０を装入する処置中に使用される他の歯科矯正物品も含む。図１および図２に示されている実施形態では、キット１０は、中心ランナ又はキャリア、および、キャリアのそれぞれの側に沿って一列に配置されている多数のＯ−リング結紮線を備える結紮線ディスペンサ３２を含む。結紮線は、使用するためにキャリアから結紮線を脱離させることが所望されるとき破断され得る比較的弱いセクションで、キャリアに一体に連結されている。
【００２８】
患者の歯にブラケットを取り付けた後、ディスペンサ３２の結紮線を使用してブラケットのスロットにアーチワイヤを保持する。好適な結紮線ディスペンサ３２の例は、米国特許第４，０３８，７５３号明細書、同第５，９８４，６７４号明細書、および同第６，２８０，１８６号明細書に記載されている。好適な市販の結紮線ディスペンサとしては、「アラスティック（ＡｌａｓｔｉＫ）」ブランドのイージー−トゥ−タイ（Ｅａｓｙ−Ｔｏ−Ｔｉｅ）結紮線ディスペンサ、「ミニ−スティック（Ｍｉｎｉ−ＳｔｉＫ）」ブランドの結紮線ディスペンサ、および「クイック−スティック（ＱｕｉＫ−ＳｔｉＫ）」ブランドの結紮線ディスペンサ（これらは全て３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製である）が挙げられる。
【００２９】
更に、キット１０は、好ましくは、ブラケットおよび予備溶接アセンブリ２８を患者の歯に取り付ける処置に有用な組成物の幾つか、より好ましくは全部を含む。この実施形態では、キット１０は、付属の使い捨てのアプリケータで塗布されるセルフエッチングプライマーを収容する２つの箔パック３４を含む。セルフエッチングプライマーは、接着剤がプレコートされたブラケットを配置する前に歯の表面に塗布される。好適なセルフエッチングプライマーの一例は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の「トランスボンド」プラス（“Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ”Ｐｌｕｓ）ブランドのセルフエッチングプライマー（Ｓｅｌｆ−Ｅｔｃｈｉｎｇ  Ｐｒｉｍｅｒ）である。好適なパック３４の例は、米国特許第６，１０５，７６１号明細書に記載されている。
【００３０】
キット１０は、また、患者の大臼歯に予備溶接アセンブリ２８を取り付けるのに有用な組成物も含む。この実施形態では、キット１０は、各ボトル３６に収容されている最初は別々の２種類の構成成分として提供されるグラスアイオノマーバンドセメントを含む。ボトル３６の１つはセメントの粉末を収容し、もう一方のボトル３６はセメントの液体を含む。ボトル３６を開け、粉末と液体を一緒に混合した後、バンドを患者の歯に取り付ける前に、得られた組成物をバンドの内側に塗付する。好適なグラスアイオノマーバンドセメントの一例は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の「ユニテック（Ｕｎｉｔｅｋ）」ブランドのマルチキュアグラスアイオノマーバンドセメントである。
【００３１】
キット１０は、最初はボトル３６に収容されている粉末と液体を受け取り、混合するための混合パッド３８を更に含む。好ましくは、混合パッド３８を容器１２から取り出し、患者のイスに隣接するカウンタートップ又はトレーなどの開業医の好みに応じた好都合な位置に配置できるように、混合パッド３８は、基材１４に脱離可能に連結されている。
【００３２】
キット１０は、バンドセメントを混合し、混合されたセメントを予備溶接アセンブリ２８のバンドに塗布するための使い捨ての品目を更に含む。図１に示されるように、キット１０は、ボトル３６から一定量の粉末を計量し、分配するための使い捨ての計量および分配スプーン４０を含む。キット１０は、パッド３８上で粉末と液体を一緒に混合し、得られた混合組成物を予備溶接アセンブリ２８のバンドの内面に塗布するための使い捨てのスパッチュラ又はブラシ（図示せず）も含む。好ましくは、混合スプーン４０とブラシの両方が各凹部１６に受け入れられる。
【００３３】
任意に、キット１０は、凹部１６の１つに嵌め合うように受け入れられるパケット４４を含む。パケット４４は、ブラケットおよび予備溶接アセンブリを患者の歯に固定する処置中、水分を調節する物品を含む。パケット４４内の好適な物品の例としては、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の番号７０９−０２０などの唇側唾液排出器およびタングホルダアセンブリを含む。パケット４４内の他の好適な物品の例としては、コットンロール、バイトブロック、および使い捨てのチークリトラクタなどのボンディング処置に有用な他の品目が挙げられる。
【００３４】
この実施形態では、キット１０は、歯科矯正ブラケットを患者の歯に配置するための使い捨てのブラケットホルダ４６も含む。ブラケットホルダ４６は、高強度プラスチック材料から製造される逆動作、鉗子型の配置器具である。他の種類の配置器具も可能である。
【００３５】
キット１０は、ブラケットおよび予備溶接アセンブリが患者の歯に取り付けられた後、余剰の接着剤又はセメントを患者の歯のエナメル質から除去するための先端を有する使い捨てのスケーラ又は接着剤リムーバ４８も含む。接着剤リムーバの例としては、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の番号９００−８２１、および９００−８２２が挙げられる。しかし、好ましくは、接着剤リムーバ４８は、高強度プラスチック材料で製造されており、接着剤リムーバ４８とブラケットホルダ４６は両方とも各凹部１６に受け入れられる。
【００３６】
キット１０は、また、任意に他の手用器具を含んでもよい。このような他の手用器具の例としては、リガチャーディレクタ、大臼歯バンドシータおよび／又はプッシャ、鉗子、歯鏡、およびブラケットポジショニングゲージ等が挙げられる。
【００３７】
患者がＩＩ級又はＩＩＩ級の不正咬合を有する場合、キット１０は、好ましくは、その不正咬合を好適に矯正するための器具を含む。図１および図２に示される実施形態では、キット１０は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のフォーサス（Ｆｏｒｓｕｓ）ブランドの耐疲労性デバイスなどの伸縮ばね（ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｎｇ  ｓｐｒｉｎｇ）ＩＩ級矯正器（ｃｏｒｒｅｃｔｏｒ）（図示せず）を収容するパッケージ５０を含む。ＩＩ級矯正器を収容するパッケージ５０は、また、好ましくは、矯正器を患者の口腔内の他の器具に取り付けるのに必要な場合がある連結器などの他の構成要素も含む。
【００３８】
好ましくは、キット１０の物品全部が容器１２内に配置された後、製造業者によってカバー１８が基材１４に封止される。任意に、所定の範囲の歯列弓の形状で使用されるように構成されているブラケット、アーチワイヤ、および、他の物品を使用して、多数のキット１０を予め製造することができる。或いは、キット１０は、特定の患者のために製造業者によって集成される注文作製のキットである。例えば、開業医は、診療中の歯列弓の特定の形状のために、および特定の種類の不正咬合のためにブラケット、アーチワイヤおよび他の物品を選択してもよい。
【００３９】
例えば、開業医は、患者の不正咬合の初期診断の後、製造業者によって提供されるウェブサイトからキット１０を注文してもよい。入手可能なブラケットのリストから開業医がブラケットを選択することを可能にする対話型プログラムを使用し、開業医の好む治療法に応じてブラケットおよびアーチワイヤを選択してもよい。好ましくは、ブラケットのリストには、予め製造され、製造業者の在庫として保管されているブラケットが含まれる。好ましくは、対話型プログラムで開業医に最初に識別されるブラケットのリストには、処方の種類、組成、ブランド名、および／又は他の識別子による開業医の好みのブラケットのリスト、および／又は、処方、組成、ブランド名および／又は他の識別子による開業医が最も最近選択したブラケットのリストが表される。開業医は、また、ウェブサイトで識別される入手可能なアーチワイヤのリストから開業医の診断に基づいてアーチワイヤ３０も選択する。好ましくは、対話型プログラムで開業医に識別される入手可能なアーチワイヤのリストには、開業医が好むものとして、および／又は開業医が最近注文したものとして識別されるアーチワイヤも含まれる。
【００４０】
同様に、キット１０の残りの物品の多くも開業医が対話型プログラムを使用して選択してもよい。任意に、プログラムは、結紮線ディスペンサ３２などのある一定の物品、ボトル３６などのグラスアイオノマーセメント、ブラケットホルダ４６および接着剤リムーバ４８などの使い捨ての手用器具、水分調節パケット４４に収容されている物品などの水分調節物品、並びに、開業医の患者の大部分でボンディング処置中に必要とされる他の物品のデフォルトのリストを提供する。開業医は必要に応じてデフォルトのリストを変更することができる。
【００４１】
開業医は、対話型プログラムを使用し、最初に特定の歯のサイズおよび形状を手動で決定し、次いで、その歯に最良のバンドを選択することにより、予備溶接アセンブリ２８を選択してもよい。次に、開業医は、バンドに取り付けるバッカルチューブ、並びに、バンド上でのバッカルチューブの位置および向きを選択する。適切なバンドの選択は、多数の異なるバンドを患者の歯に試適することにより実施されてもよい。或いは、多数の所定のバンドサイズから患者に最もフィットしそうなバンドを選出するため、患者の歯の形状を表すデジタルデータファイルを入手し、開業医の診療室で又は製造業者の施設でプログラムに使用してもよい。デジタルデータを使用して歯科矯正バンドを選択する方法は、米国特許出願公開第２００３−０１６３２９１号明細書に記載されている。
【００４２】
キット１０の物品全部が容器１２内に配置された後、カバー１８が閉じられる。好ましくは、カバー１８を基材１４に連結させる接着剤は、容器が開けられるまで、埃、水分および／又は他の汚染物質が環境から容器１２内の領域に通過すること遮断するシールを提供する。好ましくは、容器１２は、開業医の名前、注文番号、キット１０内の物品の識別、患者の名前、注文日、出荷日、製造日、ロット番号、ブランド名、製造業者の名前、又はこれらの任意の組み合わせなどの識別情報を表示する外部ラベルを有する。
【００４３】
有利には、製造業者、開業医、又は、製造業者と開業医の両方が、キット１０に関する情報（キット１０内の物品の識別、患者の名前、注文日など）の幾つか又は全部をデータベースに保存しておくことができる。このようにして、必要に応じて、後日、情報を取り出すことができる。開業医は、このような情報を、その患者に関する他の情報（患者の歯、診断情報、および課金情報等を表すデジタルデータファイルなど）を含むデータベースに保存することを選択してもよい。
【００４４】
キット１０を集成した後、容器１２を閉じ、カバー１８を基材１４に封止し、閉じられた容器１２全体（ブラケット、バッカルチューブ、アーチワイヤおよび容器１２内の他の全部の物品を含む）を滅菌する。好適な滅菌プロセスの例としては、γ線照射、エチレンオキサイド、電子線、および過酸化水素ガスプラズマを含むプロセスが挙げられる。好ましくは、開業医にキット１０を出荷する前に、キット１０は製造業者によって滅菌される。カバー１８と基材の間のシールは、キット１０が開業医の診療室で開けられるまで、キット１０内の物品全部が滅菌状態のままであることを確実にするのを助ける。任意に、キット１０は、開業医にキット１０が適切に滅菌されたことを保証する表示を含む。
【００４５】
キット１０に多数の変形が可能である。例えば、図１に示される物品のある一定のものをキット１０から省略してもよく、他の物品をキット１０に加えてもよい。更に、キット１０は、患者の小臼歯用のアセンブリ２８に類似する予備溶接アセンブリを含んでもよく、および／又は、フェイスボーおよびヘッドギアなどの口腔外器具を含んでもよい。更に、前述の物品の代わりに、他の種類のブラケット、バッカルチューブ、器具、アーチワイヤ、結紮線、接着剤および手用器具を使用してもよい。
【００４６】
任意に、容器１２を、バッグ又はパウチなどの別の容器内に配置してもよい。パウチ容器を製造するのに好適な材料としては、箔ラミネートおよびデュポン（ｄｕＰｏｎｔ）製のタイベック（ＴＹＶＥＫ）ブランドのポリエチレン材料などのポリマー材料が挙げられる。内側容器および外側容器を含む本発明の実施形態では、内側容器１２は基材に封止されるカバーを含む必要はない。代わりに、外側容器（パウチなど）は、内側容器が中に受け入れられた後、密封され、次いで、キット全体が滅菌される。
【００４７】
本発明の別の実施形態による歯科矯正キット１０ａを図３および図４に示す。キット１０ａは、多数の凹部１６ａを有する基材１４ａを備える容器１２ａを含む。カバー１８ａ（図４）は、接着剤で基材１４ａに脱離可能に連結される。
【００４８】
キット１０ａは、一連の開口部２４ａを有するプラスチックの本体を備えるセットアップトレー２６ａを含む。トレー２６ａは、また、底部の材料シート（図示せず）を含み、感圧接着剤の層が材料シートの上部を横切って延びる。感圧接着剤は開口部２４ａによって画定される領域で露出している。好適なセットアップトレー２６ａの一例は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のカタログ番号７０９−０１９である。
【００４９】
多数の歯科矯正ブラケット５４ａは、セットアップトレー２６ａの接着剤層に取り外し可能に支持される。図３および図４に示されている実施形態では、患者の上顎歯列弓の中央歯、側歯、犬歯および小臼歯に１０個のブラケット５４ａが提供され、患者の下顎歯列弓の中央歯、側歯、犬歯および小臼歯に１０個のブラケット５４ａが提供されている。セットアップトレー２６のように、セットアップトレー２６ａの開口部２４ａは上顎および下顎歯列弓の歯の位置に対応するパターンで配置されている。任意の特定の開口部に配置されているブラケット５４ａは、対応する歯に取り付けられることが意図されている。
【００５０】
図４に示されているキット１０ａの断面図で説明されるように、カバー１８ａはセットアップトレー２６ａを覆って延びる独立気泡ポリマーフォームなどの弾性材料のセクション５６ａを含む。図４に示されるようにカバー１８ａが閉じられるとき、弾性材料のセクション５６ａはブラケット５４ａに係合し、それをセットアップトレー２６ａの方向に押しやる。その結果、ブラケット５４ａは、カバー１８ａが開けられるまで、セットアップトレー２６ａの所定の位置に留まる。或いは、必要とされるまでブラケット５４ａを所定の位置に保持するため、セットアップトレー２６ａは蓋（ｌｉｄｄｉｎｇ）を含み得るか、又はプラスチック材料のシートで閉じられ得る。
【００５１】
本発明のこの実施形態では、ブラケット５４ａは製造業者によって歯科矯正接着剤の層がプレコートされない。代わりに、ボンディング処置中に開業医によってブラケット５４ａに塗付される歯科矯正接着剤がキット１０ａに提供される。この実施形態では、キット１０ａは、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製の接着剤分配ガン番号７１２−０３２および米国特許第５，６５１，３９７号明細書および同第５，７２２，８２９号明細書に記載されているアプリケータなどのアプリケータと一緒に使用される２つのカプセル５８ａを含む。
【００５２】
一例として、カプセル５８ａは、露光されると硬化可能な歯科矯正接着剤を収容してもよい。カプセル５８ａ内の接着剤の好適な例としては、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のトランスボンド（Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ）ＸＴブランドの接着剤が挙げられる。しかし、他の接着剤も可能である。
【００５３】
キット１０ａは、接着剤プライマーを収容するボトル６０ａも含む。好適なプライマーの一例は、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のトランスボンド（Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ）ＭＩＰブランドの非感湿性（ｍｏｉｓｔｕｒｅ  ｉｎｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）プライマーが挙げられる。別の選択肢として、キット１０ａは、キット１０に関して前述したパック３４などのセルフエッチングプライマーを含んでもよい。
【００５４】
キット１０ａは、基材１４ａの凹部１６ａの１つに受け入れられるブラシ６２ａを含む。ブラシ６２ａは、ボトル６０ａ内のプライマーを患者の歯の表面に塗布するのに有用である。有利には、プライマーを受け入れるため、セットアップトレー２６ａに４つの混合および分配ウェル６４ａが設けられている。使用する際、開業医は、ボトル６０ａから少量のプライマーを分配ウェル６４ａの１つに分配した後、ブラシ６２ａを使用してプライマーを患者の歯に移す。
【００５５】
キット１０ａは、前述の予備溶接アセンブリ２８に類似する８個の予備溶接アセンブリ２８ａ、および、前述のアーチワイヤパッケージ３１に類似する２つのアーチワイヤパッケージ３１ａも含む。更に、キット１０ａは、結紮線ディスペンサ３２、水分調節パケット４４、およびＩＩ級矯正器パッケージ５０にそれぞれ類似する２つの結紮線ディスペンサ３２ａ、水分調節パケット４４ａ、およびＩＩ級矯正器パッケージ５０ａを含む。
【００５６】
更に、キット１０ａは、液体のボトル３６ａと粉末のボトル３６ａを備えるグラスアイオノマーバンドセメントを含む。ボトル３６ａ内の液体と粉末は、前述のボトル３６に収容されている液体と粉末に類似する。任意に、ボトル３６ａ内の粉末と液体は、パッド３８などのパッドの代わりに混合ウェル６４ａの１つで開業医によって一緒に混合される。
【００５７】
図面に示されていないが、キット１０ａは、任意に、前述のブラケットホルダ４６および接着剤リムーバ４８などの１回しか使用しない使い捨ての手用器具を含んでもよい。
【００５８】
キット１０ａの他の態様は、好ましくは、前述のキット１０に関して記載されている態様と類似するか又は同一である。
【００５９】
本発明の別の実施形態による１人の患者のための歯科矯正キット１０ｂを図５に示す。キット１０ｂは、パッケージされた２つのインダイレクトボンディングアセンブリ６６ｂを含み、その１つを単独で図６に示している。
【００６０】
図６に示されている例では、インダイレクトボンディングアセンブリ６６ｂは、略「Ｕ」形の底部と、底面図で略「Ｕ」形の形状を画定する直立した側壁とを有する封入容器６８ｂを含む。長方形のフランジは、封入容器６８ｂのチャンバへの開口部を取り囲み、封入容器６８ｂの側壁に一体に連結されている。封入容器６８ｂのカバー７０ｂに付いている感圧接着剤は、上部フランジに係合し、カバー７０ｂを閉じた位置に取り外し可能に保持する。図６では、カバー７０ｂは、図６では開いた位置で、図５では閉じた位置で示されている。
【００６１】
歯科矯正配置デバイス７２ｂは、封入容器６８ｂのチャンバに受け入れられる。好ましくは、配置デバイス７２ｂは外側シェルと、シェルに受け入れられるマトリックス材料を含む。マトリックス材料は、患者の歯列弓の少なくとも一部に合致する形状を有するキャビティを有する。
【００６２】
多数の歯科矯正ブラケット７４ｂは、配置デバイス７２ｂに取り外し可能に連結されている。任意に、ある一定の場合、開業医の必要に応じてブラケット７４ｂの代わりに、バッカルチューブ、ボタン、および他のアタッチメントなどの他の歯科矯正器具を使用してもよい。好ましくは、各ブラケット７４ｂ又は他の器具のベースは、患者の歯構造の一部の形状に正確に合致する形状を有してもよい。
【００６３】
好ましくは、ボンディング組成物は各ブラケットのベースを横切って延びる。好ましくは、配置デバイス７２ｂが封入容器６８ｂ内に配置され、カバー７０ｂが閉じられる前に、ボンディング組成物は製造業者によって各ブラケットのベースに塗付される。好適なボンディング組成物としては、コンポジット、コンポマー、グラスアイオノマーおよび樹脂強化グラスアイオノマーが挙げられる。光硬化型接着剤の例としては、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のトランスボンド（Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ）ＸＴブランドおよびトランスボンド（Ｔｒａｎｓｂｏｎｄ）ＬＲブランドの接着剤が挙げられる。化学硬化型接着剤の例としては、３Ｍユニテック（３Ｍ  Ｕｎｉｔｅｋ）製のサンディ（Ｓｏｎｄｈｉ）ブランドのラピッドセット（Ｒａｐｉｄ−Ｓｅｔ）インダイレクトボンディング接着剤、ユナイト（Ｕｎｉｔｅ）ブランドの接着剤、コンサイス（Ｃｏｎｃｉｓｅ）ブランドの接着剤、およびマルチキュア（Ｍｕｌｔｉ−Ｃｕｒｅ）ブランドのグラスアイオノマーセメントが挙げられる。
【００６４】
配置デバイス７２ｂを含むインダイレクトボンディングアセンブリ６６ｂの更なる詳細、選択肢、および代替の構成は、「歯科矯正器具のインダイレクトボンディング用の装置およびその作製方法（ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＩＮＤＩＲＥＣＴ  ＢＯＮＤＩＮＧ  ＯＦ  ＯＲＴＨＯＤＯＮＴＩＣ  ＡＰＰＬＩＡＮＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＭＡＫＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ）」と題された、米国特許出願公開第０５−００７４７１６−Ａ１号明細書（２００５年４月７日）、および、「接着剤がプレコートされた器具を有するパッケージされた歯科矯正アセンブリ（ＰＡＣＫＡＧＥＤ  ＯＲＴＨＯＤＯＮＴＩＣ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＷＩＴＨ  ＡＤＨＥＳＩＶＥ  ＰＲＥＣＯＡＴＥＤ  ＡＰＰＬＩＡＮＣＥＳ）」と題された、同第０５−０１３３３８４−Ａ１号明細書（２００５年６月２３日）に記載されている。
【００６５】
キット１０ｂの他の態様は、前述のキット１０、１０ａに類似する。特に、キット１０ｂは、８つの予備溶接アセンブリ２８ｂ、２つのアーチワイヤパッケージ３１ｂ、２つの結紮線ディスペンサ３２ｂ、２パックのセルフエッチングプライマー３４ｂ、グラスアイオノマーバンドセメントの構成成分を収容する２つのボトル３６ｂ、混合パッド３８ｂ、ＩＩ級矯正器パッケージ５０ｂ、接着剤リムーバ４８ｂ、および混合スプーン４０ｂを含み、これらは全て前述の物品に類似する。
【００６６】
図７は、キット１０などの１人の患者のための歯科矯正キットを複数含むシステム８０の縮小斜視図である。図示されているように、キット１０は、水平に延びる棚８４を多数含む収納トレー８２に摺動可能に受け入れられる。キット１０は、それぞれ、開業医の必要に応じてトレー８２から取り出される。
【００６７】
好ましくは、キット１０は、キット１０がトレー８２に受け入れられているときに見える外部ラベル８６を含む。ラベル８６は、患者の名前、客先番号（ａｃｃｏｕｎｔ  ｎｕｍｂｅｒ）又は他の識別情報などの識別情報を有する。代替として又は追加で、ラベル８６は、キット１０内の個々の物品の名前および／又はカタログ番号、ロットコード、製造日、および、法令又は規則の要求に応じた情報などの情報を含む、キット１０の内容物を識別する情報を有してもよい。
【００６８】
他の構成も可能である。例えば、キット１０は積み重ね可能であってもよく、キット１０が積み重ねられた垂直配列の状態のままであることを確実にするため、任意に、積み重ねの中の隣接するキットと嵌め合うようにフィットする又は噛み合うセクションを有してもよい。任意に、容器１２は、基材１４の底部の少なくとも一部に沿って延びる感圧接着剤の層を含んでもよく、感圧接着剤は最初、剥離ライナーによって被覆されている。剥離ライナーを除去すると、感圧接着剤は、基材１４を開業医の治療室のカウンタートップなどの好都合な位置に一時的に固定するのに使用され得る。
【００６９】
当業者は、本発明の趣旨から逸脱することなく、前述のキットに他の選択肢および追加が可能であることを認識し得る。従って、本発明は、詳細に前述されている具体例に限定されるものと考えられるべきではなく、前述の特許請求の範囲並びにその均等物の公正な範囲のみによるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の一実施形態に従って構成される歯科矯正キットの上面図である。
【図２】図１に示されているキットの図１の線２−２に沿った側面断面図であるが、但し、キットのカバーは開けられている。
【図３】本発明の別の実施形態による歯科矯正キットの上面図である。
【図４】図３の線４−４に沿った側面断面図である。
【図５】本発明の更に別の実施形態に従って構成される歯科矯正キットの上面図である。
【図６】図５に示されているキットのインダイレクトボンディングアセンブリの拡大斜視図であるが、但し、インダイレクトボンディングアセンブリはそのカバーが開いた位置にある状態で示されている。
【図７】キットが収納ユニットに受け入れられている、図１に示されているキットを含む複数のキットの縮小斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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