(57)【要約】自動格納式安全注射器（１１）が開示されている。注射器は、中空のプランジャ（１３）を具えた注射筒（１２）を有する。プランジャが、注射筒の中を密閉しながら摺動可能にプランジャに連結されたピストン手段（３９）を有する。注射器が、さらに、注射筒に設けられた針カートリッジアッセンブリ（１４）を有し、針カートリッジアッセンブリが、注射針（２０）と、針ハブ（２１）と、ハウジング（１５，１６）とを具える。針カートリッジアッセンブリが、使用前に初めに注射筒の中に引っ込んだ状態でプランジャの端部に解放可能に係合し、注射針が使用位置に延びて注射を行う注射筒の端部（２５）に移動可能且つ係合可能である。その間に、プランジャが、既知の方法でプランジャとして機能して注射筒に流体を入れて患者に注射するように、カートリッジと係合した状態から引き戻され、注射を終えた後にプランジャをさらに押し下げると、中空のプランジャの中に引っ込むように、カートリッジが注射針を自動的に格納する。【選択図】図４
2008522673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空のプランジャを設けた注射筒を有する自動格納式安全注射器であって、
前記プランジャが、前記注射筒の中を密閉しながら摺動可能に前記プランジャに連結されたピストン手段を有し、
前記注射器が、さらに、前記注射筒に設けられた針カートリッジアッセンブリを有し、
前記針カートリッジアッセンブリが、注射針と、針ハブと、ハウジングとを具え、
前記針カートリッジアッセンブリが、使用前に初めに前記注射筒の中に引っ込んだ状態で前記プランジャの端部に解放可能に係合し、前記注射針が使用位置に延びて注射を行う前記注射筒の端部に移動可能且つ係合可能であり、
その間に、前記プランジャが、既知の方法でプランジャとして機能して前記注射筒に流体を入れて患者に注射するように、前記カートリッジと係合した状態から引き戻され、
注射を終えた後に、前記プランジャをさらに押し下げると、前記中空のプランジャの中に引っ込むように、前記カートリッジが前記注射針を自動的に格納することを特徴とする自動格納式安全注射器。
【請求項２】
前記中空のプランジャが、前記プランジャの端部にわたって円板状のシールで初めに密封されおり、
前記シールが自動格納時に破断又は破裂することを特徴とする請求項１に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項３】
前記シールが柔軟なゴム又はゴム状材料でできていることを特徴とする請求項２に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項４】
前記注射針を前記自動的に格納する手段が、前記注射針の周りに設けられたバネであり、前記バネが、使用前及び使用中に圧縮状態を保持し、注射を終えると前記カートリッジに接する前記プランジャの作用により伸びて自動格納が生じることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項５】
前記プランジャが前記カートリッジを初めに使用位置に設置することを要し、
その間に前記プランジャを通常の方法で引き戻すよう動かして前記注射器の中に流体を引き込んで患者に注射し、その後でさらなる圧力の下で前記カートリッジを押し縮めることで自動格納機構を動作させることを特徴とする請求項４に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項６】
合成樹脂のピストンが、前記プランジャの周りに設けられた突起部に干渉する前記ピストンの穴の中の溝部を有して前記プランジャの上を摺動することにより、第１及び第２の段階が達成可能であることを特徴とする請求項５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項７】
前記カートリッジが、縮小可能なハウジングを有し、
前記バネが、前記プランジャがさらに圧縮されることによって前記ハウジングが縮小するように、前記針ハブと前記ハウジングの基部との間に設けられ、
前記針ハブが前記ハウジングの中で係合から解放されることにより、前記注射針を解放して前記バネが伸び、さらに前記針ハブ及び前記注射針が前記中空のプランジャの中に移動することを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項８】
前記ハウジングが互いに摺動可能な部分を有することを特徴とする請求項７に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項９】
前記ハウジングの第１の部分が、注射前及び注射の際に前記注射針のハブに係合する針支持ボスであることを特徴とする請求項８に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１０】
前記ボスと前記針ハブとの係合が、単純テーパを用いるものであり、
テーパが、前記針支持ボスの対応するテーパに係合する前記針ハブに設けられていることを特徴とする請求項９に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１１】
前記針カートリッジハウジングの第２の部分が、前記支持ボス内又は前記支持ボス上に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ又はスリーブであることを特徴とする請求項９に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１２】
前記２つの部分が最初にバネの圧力で伸びており、自動格納段階の間に前記プランジャがさらに圧縮されて前記２つの部分が共に摺動することにより、前記針ハブと前記支持ボスとの係合を解放して前記バネが伸長可能になるよう作動しうることを特徴とする請求項８から１１のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１３】
注射の間に前記注射筒の端部で前記カートリッジを保持する手段が、前記カートリッジの周囲に設けられた対応する突起部又はフランジに整合する前記注射筒の内周に形成された溝部を用いていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１４】
前記注射筒の中で縮小した圧縮状態のカートリッジを保持して前記注射器を動けなくする手段が、前記注射筒の内周に形成されて前記突起部又はフランジに整合するもう１つの溝部からなることを特徴とする請求項１に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１５】
自動格納中の前記注射針及び前記ハブの移動速度が、前記中空のプランジャの中の空気の流れを制御することで制御されて、いわゆるスプラッシュバックを減らすことを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１６】
前記空気の流れを制御する方法が、前記針ハブが内部のより大きな抵抗によってよりゆっくりとその移動を開始するように、前記中空のプランジャの内側にテーパを設けるものであることを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１７】
前記空気の流れを制御する方法が、前記プランジャの上端にブリード穴を設けるものであり、
空気を抜くことができるため前記プランジャの中の圧力が増加し圧力が前記注射針自身を通してのみ解放されて飛び散る可能性を減らすことを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１８】
前記方法が、空気を解放して前記プランジャの中の圧力を減らすことによりスプラッシュバックの可能性を減らすことができるように、前記プランジャのシールの周囲に１又はそれ以上の溝部を設けるものであることを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１９】
図面を参照して本明細書に実質的に開示されている自動格納式安全注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内科医、外科医又は注射針の他の使用者を、使用後の注射針による負傷から保護するために、医療又は歯科医療関係機関、又は個人的な薬の投与において使用する自動格納式の注射針を有する安全注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
職務で自然に注射針を使用する医師が負傷する危険性及びＨＩＶ又はＢ型肝炎に感染する可能性は、よく報告されている。
【０００３】
このため、注射針の針刺しによる負傷から医療スタッフを保護する必要がある。血液によって感染する多くの病気が知られている時代であり、このような病気から医療関係者を保護することがより深刻になっている。
【０００４】
また、患者が、このような病気から同じような保護を受けるのは当然である。医師が注射する前に注射針の刺し傷を受けた場合、医師が有する血液の病気が患者に伝染する可能性がある。
【０００５】
さらに、自身に薬を投与する習慣のある者が、一度使用した注射針を未消毒の状態で再使用する場合、特定のウイルスに接触したり、又は他のウイルスに接触する深刻な危険性にさらされている。また、注射器の注射針を交換する必要がある場合に別の危険性がある。
【０００６】
いわゆる針刺し負傷の事例を減らすことを目的とする多くの提案があり、又、様々な試みがなされて、一度使用した注射針を処理する安全なシステムが提供されているが、このような従前の提案は、欠陥を有している。
【０００７】
格納式注射器が市場に知られているが、本書に記載されている本発明に係る注射器は、自動格納可能なだけではなく、使用前には注射針を格納しておき使用する時のみ伸ばすという点で異なる。
【０００８】
本発明は、注射の前、注射時又は注射後のいずれかにおいて、医師が針先に接触しないようにする。
【０００９】
この注射器は、注射筒の中に収容される注射針を具えているため、注射針は常に無菌状態のままである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的
このため、本発明は、注射針を使用後に格納するだけでなく、使用前に注射針が所定の格納位置にある自動格納式注射器を提供することを目的とする。このような方法により、注射器は、使用前に滅菌した状態の注射針を使用して、実質的に安全な方法で一度使用した外科用注射針の永久保存を提供する。
【００１１】
本目的がカートリッジを使用して使用前及び注射時に注射針を保持する注射器の構成によって実現可能であるということが見い出されており、注射サイクルを終えた時に注射針の自動格納を起こすことができる。
【００１２】
針刺し負傷は、治療及び労働時間を無駄に使うという双方の点で費用がかかる。また、本発明は、危険な病気の蔓延を大いに減らして、医療において生命を救助し何百万ドルもの節約となる。
【００１３】
少なくとも本発明は、使用前及び注射器を一度使用したときに、露出した注射針に不意に接触することで発生する偶発的な負傷から守る自動格納式注射器を具えた代替的な手段を提供する。
【００１４】
以下の記載は、一般に従来の大きさの注射器に言及しているが、限定を意図するものではなく、注射器への言及は、本発明が適切な適合により通常適用する薄型注射器を含む他の注射針／注射器の組み合わせ又は注射針そのものを包含することを意図している。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の開示
本発明のある広い形態では、中空のプランジャを設けた注射筒を有する自動格納式安全注射器を提供しており、プランジャが、注射筒の中を密閉しながら摺動可能にプランジャに連結されたピストン手段を有し、注射器が、さらに、注射筒に設けられた針カートリッジアッセンブリを有し、針カートリッジアッセンブリが、注射針と、針ハブと、ハウジングとを具え、針カートリッジアッセンブリが、使用前に初めに注射筒の中に引っ込んだ状態でプランジャの端部に解放可能に係合し、注射針が使用位置に延びて注射を行う注射筒の端部に移動可能且つ係合可能であり、その間に、プランジャが、既知の方法でプランジャとして機能して注射筒に流体を入れて患者に注射するように、カートリッジと係合した状態から引き戻され、注射を終えた後に、プランジャをさらに押し下げると、中空のプランジャの中に引っ込むように、カートリッジが注射針を自動的に格納する。
【００１６】
当然のことながら、通常の方法で機能させるために、中空のプランジャが、プランジャの端部にわたって円板状のシールで初めに密封されており、シールが自動格納時に破断又は破裂する。好適にはシールが柔軟なゴム又はゴム状材料でできている。
【００１７】
注射針を自動的に格納する手段が、注射針の周りに設けられたバネであり、バネが、使用前及び使用中に圧縮状態を保持し、注射を終えるとカートリッジに接するプランジャの作用により伸びて自動格納が生じる。
【００１８】
プランジャがカートリッジを初めに使用位置に設置することを要し、その間にプランジャを通常の方法で引き戻すよう動かして注射器の中に流体を引き込んで患者に注射し、その後でさらなる圧力の下でカートリッジを押し縮めることで自動格納機構を動作させる。プランジャに要求されるこのような２段階の動作を容易にするために、合成樹脂のピストンが、プランジャの周りに設けられた突起部に干渉するピストンの穴の中の溝部を有してプランジャの上を摺動することにより、第１及び第２の段階が達成可能であるのが好ましい。
【００１９】
このため、ある好ましい実施例は、カートリッジに縮小可能なハウジングを具えており、バネが、プランジャがさらに圧縮されることによってハウジングが縮小するように、針ハブとハウジングの基部との間に設けられ、針ハブがハウジングの中で係合から解放されることにより、注射針を解放してバネが伸び、さらに針ハブ及び注射針が中空のプランジャの中に移動する。当然のことながら、十分なバネ圧力が、注射針及び針ハブを移動させるためだけでなく、中空のプランジャを密封する円板を破断又は破裂させるのに必要である。
【００２０】
好適には、ハウジングが互いに摺動可能な部分を有する。すなわち、例えば、ハウジングの第１の部分が、注射前及び注射の際に注射針のハブに係合する針支持ボスである。係合は、単純テーパを用いるものが好ましく、テーパが、針支持ボスの対応するテーパに係合する針ハブに設けられているのが好ましい。
【００２１】
第２の部分は、支持ボス内又は支持ボス上に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ又はスリーブであるのが好ましい。
【００２２】
最初に、２つの部分がバネの圧力で伸びている。しかしながら、自動格納段階の間にプランジャがさらに圧縮され、２つの部分が共に摺動することにより圧縮して、針ハブと支持ボスとの係合を解放してバネが伸長可能になるよう作動できる。
【００２３】
好適には、注射の間に注射筒の端部でカートリッジを保持する手段が、カートリッジの周囲に設けられた対応する突起部又はフランジに整合する注射筒の内周に形成された溝部を用いている。また、注射筒の中で縮小した圧縮状態のカートリッジを保持して注射器を動かなくする手段を設けるのが好ましい。このような手段は、注射筒の内周に形成されて突起部又はフランジに整合するもう１つの溝部を有する。
【００２４】
このため、針ハブ及び注射針が、カートリッジアッセンブリの一部として最初にプランジャに接続される。注射針は、使用前に最初に注射筒の中に保護され、注射のために使用しようとする時に、注射筒の端部から外に伸びる。本発明の好ましい形態では、カートリッジは、圧縮バネと、針ハブと、注射針と、針ハブを保持するテーパを有する針支持ボスと、支持スリーブとで構成されているのが好ましい。
【００２５】
本発明の特に好ましい形態では、自動的な格納が発生可能な速度に注意が与えられる。十分に制御しないと、注射針が含んだ流体から望ましくないスプラッシュバックが生じる可能性がある。初めはバネの強さを単に減らすことが有用であると思われるが、バネがプランジャのシールとともにプランジャに注射針とハブとを移動させるのに十分でなければならないため、実際にはこれは適してしない。
【００２６】
少なくとも最初に、飛び散りがあまり生じそうにない速さに格納を遅くするために、注射針等を引っ込めるときにプランジャの中の空気の流れを制御する原理を利用する３つの方法が役立つものと見い出されている。このため、針ハブを圧縮時に外すときに、バネの圧力が針ハブを押し上げて既に外れたプランジャの中の内部シールを押す。
【００２７】
空気の流れを制御する１つの方法は、針ハブが内部のより大きな抵抗によってよりゆっくりとその移動を開始するように、中空のプランジャの内側にテーパを設けるものである。もう１つの方法は、プランジャの上端にブリード穴を設けるものであり、空気を抜くことができるためプランジャの中の圧力が増加する可能性を減らし、そうでなければ圧力が注射針自身を通してのみ解放されて飛び散る。最後に、他の方法は、空気を解放してプランジャの中の圧力を減らすことによりスプラッシュバックの可能性を減らすことができるように、プランジャのシールの周囲に１又はそれ以上の溝部を設けるものである。
【００２８】
このように、好ましい実施例では、プランジャを密封する内部シールに空気溝が切れ込まれており、注射を終えた後の自動的な注射針の格納時に、プランジャの中で注射針がゆっくりと戻って血液が飛び散るのを無くすことが可能である。
【００２９】
さらに進んだ解決法は、プランジャに設けられたテーパの付いた穴を使用するものである。注射の後に注射器の圧力で内部シールが引っ込むときに、テーパのついた穴によって内部シールの周りから抜け出る空気が増加する。これにより、注射針の格納がゆっくりと開始することができるが、注射針は速度が増加する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明は、以下の好ましい実施例の非限定的な記載からさらに良く理解できるであろう。
【００３１】
一般に図面を参照し、特に図１を参照すると、一般に符号１１で示され、注射筒１２と、中空のプランジャ１３と、針カートリッジ１４とを具える、注射器と注射針との組み合わせが示されている。
【００３２】
針カートリッジ１４は、中空の針支持ボス１５と、支持ボス１５に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ１６とを具える。カートリッジは、下部支持ブッシュ１６がボス１５の上を上動できる範囲内で、すなわち、ボス１５の形状により可能な限り、縮小することができる。針支持ボスは、カートリッジ１４が以下に説明するように自動的に引っ込んで縮小するときに、下部ブッシュ１６の端部１８が接触する肩部１７を有する。
【００３３】
針支持ボス１５は、その外周に設けられた突起部１９を有する。針支持ボス１５は、上端にテーパ状の針ハブ２１を有する注射針２０を収容する。対応するテーパ部２２が、針支持ボス１５に設けられて、針ハブ２１を初めに保持する。このテーパ部２２は、深さが限られており針ハブ２１をテーパ部２２の中できつくロックし過ぎるのを防ぐ。これは、針支持ボス１５の先細部２２の基部に設けられた肩部２３によって実現する。
【００３４】
注射針２０の周りには、予め組み立てられたカートリッジ１４の中に収容される圧縮バネ２４が設けられている。ボス１５の内側は中空になっていて、以下に説明するように、注射するときに最初に注射針２０及び圧縮バネ２４を収容し、注射の後及び自動格納の際に自由に通過できるようにしている。
【００３５】
注射筒１２は、細くなった端部２５を具える中空シリンダであり、針カートリッジ１４を収容する。注射筒１２の周囲に、液面を測る目盛り（図示せず）を設けてもよい。注射筒１２の上部には、円筒の形状に対して垂直に延びて使用する際の摘み部となる２つのウイング２６が設けられている。
【００３６】
先細となった注射筒１２の端部２５の中に、２箇所の溝部２７及び２８が形成されている。溝部２７は、針カートリッジ１４の針ボス１５に設けられた頂部１９に整合し、以下に説明するように注射の時に注射針２０を突出状態に保持する。
【００３７】
もう一つの溝部２８は、針カートリッジをロックする溝部である。以下に説明するように、自動的に引っ込んだときに、針カートリッジ１４が縮小してボスの頂部１９がロック溝２８まで下動するため、針カートリッジ１４をロックして使えないようにする。
【００３８】
小さな穴２９が注射筒１２の端部に設けられており、注射針２０の端部が注射器１１を使用する際に突き出て注射する。
【００３９】
また、注射筒１２は、中空のプランジャ１３を収容し、これは外周に４つの襞部３０を等間隔に有し注射筒１２に中にあるときにガイドとして機能する。また、この襞部はプランジャ１３に強度を与える。
【００４０】
プランジャキャップ３１は、上端部に突出したつまみ部３２を有し、使用者が注射器１１を取り扱うのを補助する。キャップ３１から突出する突起部３３は、プランジャ１３に形成された対応する溝部３４でプランジャ１３に留まる。これにより、組みたて易くなり、キャップ３１をプランジャ１３にしっかりと保持する。また、プランジャキャップ３１は、重量を減らすため空洞になっている。
【００４１】
プランジャ１３は、その下端に、破断板溝３６に嵌合し最初にプランジャ１３の中空内部３７を密封する破断板３５を具えている。注射器１１を使用した後に、以下に詳述するように自動格納が生じて、中空のプランジャ１３の中空の中心部３７が破断板３５、注射針２０及び針ハブ２１を圧縮バネ２４とともに収容する。
【００４２】
破断板３５は、外周にそれを溝部３６に留めるための「Ｖ字形」区間を具えた平らな円板である。破断板３５は、直径がプランジャ１３の内径よりも小さく、注射を終えた後の自動格納の際に自由に移動できる。溝部３６の近くのプランジャ１３の端部は、実際には直径が小さくなっているため、破断板３５を保持する。
【００４３】
プランジャ１３の下部周辺には、注射する前及びピストン３９が注射筒１２の底に達しているときにピストン３９がプランジャ１３に引き上げられて自動格納が生じるまで所定の位置にピストン３９を保持するピストン突起部３８が設けられている。プランジャ１３のこのような動作により、ピストン３９がピストンの３９の中央部の細長い溝部４０に滑り込む。そして、ピストン３９は、フランジ４１と接触する位置にくる。
【００４４】
ピストン３９は、プランジャ１３と注射筒１２の内径との間を密閉する。注射を終えたときに、ピストン３９が注射筒の底に達して圧力が加わると、プランジャ１３がピストン３９を滑り抜けてピストン３９の凹部４０に入る。これにより、以下に説明するように、自動格納が可能となる。
【００４５】
プランジャ１３の下部の外側に、カートリッジ整合突起部４２が形成されている。この突起部４２は、針支持ボス１５に設けられた対応する凹部４３に整合するため、カートリッジ１４及び注射針２０が注射筒１２の中に保持された状態である使用前に、カートリッジ１４をプランジャ１３に保持できる。
【００４６】
初めにプランジャ１３を押し下げて使用可能な状態となると、カートリッジ１４が注射筒の端部２５に位置するため、カートリッジ１４が伸長位置、すなわち注射針２０が穴２９を通って注射筒１２から延びて、その後プランジャ１３が引っ込んでカートリッジ１４がプランジャ１３から分離し、針支持ボス１９の突起部１９が第１の溝２７に係合することにより、カートリッジ１４が残って注射筒１２の端部２５に保持される。
【００４７】
注射を終えると、自動格納の際にプランジャ１３をさらに押し下げることで、針支持ボス１５を下部支持ブッシュ１６の中に押し下げて、カートリッジ１４全体の長さが短くなる。これにより、ボス１５の中のテーパ部２２とテーパの付いた針ハブ２１との間の連結が切れて注射針２０及びハブ２１が解放され、自由になった圧縮バネ２４の作用により自由な破断板３５とともにプランジャ１３の中空の内側３７に押される。
【００４８】
このように、自動的な格納が作用したときに、針カートリッジ１４が縮小して、ボスの突起部１９がカートリッジロック溝２９と接触する。これにより、針カートリッジ１４を注射筒１２に縮小状態でロックするため、使用不可となる。
【００４９】
また、注射筒１２の中にテーパの付いた突起部４４が設けられている。プランジャ１３は、突起部４４を越えて強制的に押されるが、プランジャ１３が引き戻されるときに、テーパの付いたフランジ４１が突起部４４に接触して、プランジャ１３が外れるのを防ぐ。
【００５０】
図２を参照すると、針カートリッジ１４の代替的な実施例が示されており、同じ機構が図１に例示するのと同じ符号で特定される。ここでの主要な違いは、前者（図１）が針支持ボス１５の上を摺動するのに対して後者（図２）が針支持ボス１５の中を摺動する限りにおいて、針支持ボス１５及び下部支持ブッシュ１６が逆になっている。しかも、図２Ａに詳細に示すように、ステンレス鋼製のクリップ４５を具えたボスの突起部１９が解放される。クリップ４５は、切り抜かれた形状の突起部４６を有し、使用（すなわち注射）及び保管（すなわち、自動格納の後）位置の各々において単純であるが効果的なカートリッジ１４の保持をなす単純な環状クリップである。
【００５１】
図３を参照すると、類似する既述の部品を同じ符号で重ねて参照する、プランジャの端部の詳細な部分が示されている。このケースでは、内部シール４７がより単純な破断板２５を解放する。ここで、シール４５は外周が切り取られて空気溝４６を有し、自動格納の際に空気が外に出で、上記のようにその作用を制御することができる。また、この実施例は、先の図面に示すような針ハブ２１の上部に整合する針ハブの口を示す。
【００５２】
図４から図７を一般に参照すると、注射器１１の使用時における様々な状態を示す。注射器１１は、殺菌した容器（図示せず）の中に密封されている。容器の外形は注射針と注射器をともにした大きさとなる。
【００５３】
図４では、針カートリッジ１４が注射筒１２の中のプランジャ１３に取り付けられている。
【００５４】
そして、プランジャ１３を押し下げて注射筒１２の端部に針カートリッジ１４を設置する。これは、最初のクリックを感じるときになされる。ここで、注射針２０が注射筒１２の端部の穴２９を通って延びてすぐに使える状態となる。そして、プランジャ１３を引き戻してプランジャ１３と針カートリッジ１４との間の接触を断つ。医用溶液の小瓶に注射針を２０挿入した後、図５に示すように、プランジャをさらに引き戻して所望の量の流体を引き上げる。
【００５５】
そして、プランジャ１３を押し下げることで注射が行われる。さらに、プランジャ１３を押すことで、さらなるクリックを感じる（図６参照）。
【００５６】
カートリッジ１４が（上記のように）縮小するときに、針支持ボス１５と先細の針ハブ２１との間のテーパが解放され、バネ２４がプランジャ１３の中に針ハブ２１を押し入れることで、注射針２０がプランジャ１３の中に運び込まれて、針ハブ２１の正面の解放された破断板３５を押す（図７参照）。
【００５７】
そして、引っ込んだ注射器は、注射針がプランジャすなわち注射筒１２の中に安全に収容された状態で、容器の中に安全に保管され、注射器１１は、注射筒１１の端部２５の中の縮小したカートリッジに保持されるために動かせなくなる。
【００５８】
当業者にとって当然のことながら、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、上記の実施例に多くの修正及び変更を行ってもよい。
【００５９】
本書を通して、「具える」という用語及びその派生語は、文脈が別の意味を要する場合を除いて、排他的な意味よりもむしろ包含する意味を有することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、本発明の実施例に従った、使用後に自動的に針が引っ込む針カートリッジを有する注射針及び注射器の組み合わせの分解側断面図である。
【図２】図２は、本発明の代替的な実施例に従った、もう一つの針カートリッジの分解側断面図である。
【図３】図３は、本発明のさらなる実施例に従った、代替的なプランジャの端部の詳細を示す。
【図４】図４は、図１の注射針を取り付けた注射器の使用前の断面図である。
【図５】図５は、図１の注射針を取り付けた注射器の使える状態にある断面図である。
【図６】図６は、図１の注射針を取り付けた注射器の注射を終えた後の断面図である。
【図７】図７は、図１の注射針を取り付けた注射器の自動的に引っ込んだ後の断面図である。
【図１】
2008522673.tif 000003
【図２】
2008522673.tif 000004
【図２Ａ】
2008522673.tif 000005
【図３】
2008522673.tif 000006
【図４】
2008522673.tif 000007
【図５】
2008522673.tif 000008
【図６】
2008522673.tif 000009
【図７】
2008522673.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成17年7月18日(2005.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空のプランジャを設けた注射筒を有する自動格納式安全注射器であって、
前記プランジャが、前記注射筒の中を密閉しながら摺動可能に前記プランジャに連結されたピストン手段を有し、
前記注射器が、さらに、前記注射筒に設けられた針カートリッジアッセンブリを有し、
前記針カートリッジアッセンブリが、針ハブを有する注射針を収容するカートリッジを具え、
前記針カートリッジアッセンブリが、さらに、自動格納手段を有して、前記自動格納手段の動作時に前記注射針を前記針カートリッジアッセンブリから取り出して前記中空のプランジャの中に完全に格納し、
前記針カートリッジアッセンブリが、使用前に初めに前記注射筒の中に引っ込んだ状態で前記プランジャの端部に解放可能に係合し、前記注射針が使用位置に延びて注射を行う前記注射筒の端部に移動可能且つ係合可能であり、
その間に、前記プランジャが、既知の方法でプランジャとして機能して前記注射筒に流体を入れて患者に注射するように、前記針カートリッジアッセンブリと係合した状態から引き戻され、
注射を終えた後に、前記プランジャをさらに押し下げると、前記針カートリッジアッセンブリが、前記注射針が前記中空のプランジャの中に引っ込むように前記自動格納手段を動作させることで、前記針カートリッジアッセンブリから前記注射針を取り出すことを特徴とする自動格納式安全注射器。
【請求項２】
前記中空のプランジャが、前記プランジャの端部にわたって円板状のシールで初めに密封されおり、
前記シールが自動格納時に破断又は破裂することを特徴とする請求項１に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項３】
前記シールが柔軟なゴム又はゴム状材料でできていることを特徴とする請求項２に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項４】
前記注射針を取り出すための自動的に格納する手段が、前記注射針の周りに設けられたバネであり、
前記バネが、使用前及び使用中に圧縮状態を保持し、注射を終えると前記針カートリッジアッセンブリに接する前記プランジャの作用により伸びて自動格納が生じることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項５】
前記針カートリッジアッセンブリのカートリッジが２つのカートリッジ部品であり、
前記プランジャが第１段階で前記針カートリッジアッセンブリを使用位置に設置することを要し、
その間に前記プランジャを通常の方法で引き戻すよう動かして前記注射器の中に流体を引き込んで患者に注射し、その後第２段階でさらなる圧力の下で前記２つのカートリッジ部品を押し縮めることで自動格納機構を動作させることを特徴とする請求項４に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項６】
合成樹脂のピストンが、前記プランジャの周りに設けられた突起部に作用する前記ピストンの穴の中の溝部を有して前記プランジャの上を摺動することにより、第１及び第２の段階が達成可能であることを特徴とする請求項５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項７】
前記カートリッジが、縮小可能なハウジングを有し、
前記バネが、前記プランジャが前記第２段階でさらに圧縮されることによって前記ハウジングが縮小するように、前記針ハブと前記ハウジングの基部との間に設けられ、
前記針ハブが前記ハウジングの中で係合から解放されることにより、前記注射針を解放して前記バネが伸び、さらに前記針ハブ及び前記注射針が前記中空のプランジャの中に移動することを特徴とする請求項５又は６に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項８】
前記ハウジングが互いに摺動可能な部分を有することを特徴とする請求項７に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項９】
前記ハウジングの第１の部分が、注射前及び注射の際に前記注射針のハブに係合する針支持ボスであることを特徴とする請求項８に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１０】
前記ボスと前記針ハブとの係合が、単純テーパを用いるものであり、
テーパが、前記針支持ボスの対応するテーパに係合する前記針ハブに設けられていることを特徴とする請求項９に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１１】
前記針カートリッジハウジングの第２の部分が、前記支持ボス内又は前記支持ボス上に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ又はスリーブであることを特徴とする請求項９に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１２】
前記ハウジングの前記２つの部分が最初にバネの圧力で伸びており、自動格納段階の間に前記プランジャがさらに圧縮されて前記２つの部分が共に摺動することにより、前記針ハブと前記支持ボスとの係合を解放して前記バネが伸長可能になるよう作動しうることを特徴とする請求項８から１１のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１３】
注射の間に前記注射筒の端部で前記針カートリッジアッセンブリを保持する手段が、前記針カートリッジアッセンブリの前記カートリッジの周囲に設けられた対応する突起部又はフランジに整合する前記注射筒の内周に形成された溝部を用いていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１４】
自動格納の後に前記注射筒の中で前記カートリッジを保持して前記注射器を動けなくする手段が設けられ、
当該手段が、前記注射筒の内周に形成されて前記突起部又はフランジに整合するもう１つの溝部からなることを特徴とする請求項１３に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１５】
自動格納中の前記注射針及び前記ハブの移動速度が、前記中空のプランジャの中の空気の流れを制御することで制御されて、いわゆるスプラッシュバックを減らすことを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１６】
前記空気の流れを制御する方法が、前記針ハブが内部のより大きな抵抗によってよりゆっくりとその移動を開始するように、前記中空のプランジャの内側にテーパを設けるものであることを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１７】
前記空気の流れを制御する方法が、前記プランジャの上端にブリード穴を設けるものであり、
空気を抜くことができるため前記プランジャの中の圧力が増加し圧力が前記注射針自身を通してのみ解放されて飛び散る可能性を減らすことを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１８】
前記空気の流れを制御する方法が、空気を解放して前記プランジャの中の圧力を減らすことによりスプラッシュバックの可能性を減らすことができるように、前記プランジャのシールの周囲に１又はそれ以上の溝部を設けるものであることを特徴とする請求項１５に記載の自動格納式安全注射器。
【請求項１９】
図面を参照して本明細書に実質的に開示されている自動格納式安全注射器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内科医、外科医又は注射針の他の使用者を、使用後の注射針による負傷から保護するために、医療又は歯科医療関係機関、又は個人的な薬の投与において使用する自動格納式の注射針を有する安全注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
職務で自然に注射針を使用する医師が負傷する危険性及びＨＩＶ又はＢ型肝炎に感染する可能性は、よく報告されている。
【０００３】
このため、注射針の針刺しによる負傷から医療スタッフを保護する必要がある。血液によって感染する多くの病気が知られている時代であり、このような病気から医療関係者を保護することがより深刻になっている。
【０００４】
また、患者が、このような病気から同じような保護を受けるのは当然である。医師が注射する前に注射針の刺し傷を受けた場合、医師が有する血液の病気が患者に伝染する可能性がある。
【０００５】
さらに、自身に薬を投与する習慣のある者が、一度使用した注射針を未消毒の状態で再使用する場合、特定のウイルスに接触したり、又は他のウイルスに接触する深刻な危険性にさらされている。また、注射器の注射針を交換する必要がある場合に別の危険性がある。
【０００６】
いわゆる針刺し負傷の事例を減らすことを目的とする多くの提案があり、又、様々な試みがなされて、一度使用した注射針を処理する安全なシステムが提供されているが、このような従前の提案は、欠陥を有している。
【０００７】
格納式注射器が市場に知られているが、本書に記載されている本発明に係る注射器は、自動格納可能なだけではなく、使用前には注射針を格納しておき使用する時のみ伸ばすという点で異なる。
【０００８】
本発明は、注射の前、注射時又は注射後のいずれかにおいて、医師が針先に接触しないようにする。
【０００９】
この注射器は、注射筒の中に収容される注射針を具えているため、注射針は常に無菌状態のままである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的
このため、本発明は、注射針を使用後に格納するだけでなく、使用前に注射針が所定の格納位置にある自動格納式注射器を提供することを目的とする。このような方法により、注射器は、使用前に滅菌した状態の注射針を使用して、実質的に安全な方法で一度使用した外科用注射針の永久保存を提供する。
【００１１】
本目的がカートリッジを使用して使用前及び注射時に注射針を保持する注射器の構成によって実現可能であるということが見い出されており、注射サイクルを終えた時に注射針の自動格納を起こすことができる。
【００１２】
針刺し負傷は、治療及び労働時間を無駄に使うという双方の点で費用がかかる。また、本発明は、危険な病気の蔓延を大いに減らして、医療において生命を救助し何百万ドルもの節約となる。
【００１３】
少なくとも本発明は、使用前及び注射器を一度使用したときに、露出した注射針に不意に接触することで発生する偶発的な負傷から守る自動格納式注射器を具えた代替的な手段を提供する。
【００１４】
以下の記載は、一般に従来の大きさの注射器に言及しているが、限定を意図するものではなく、注射器への言及は、本発明が適切な適合により通常適用する薄型注射器を含む他の注射針／注射器の組み合わせ又は注射針そのものを包含することを意図している。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の開示
本発明のある広い形態では、中空のプランジャを設けた注射筒を有する自動格納式安全注射器を提供しており、プランジャが、注射筒の中を密閉しながら摺動可能にプランジャに連結されたピストン手段を有し、注射器が、さらに、注射筒に設けられた針カートリッジアッセンブリを有し、針カートリッジアッセンブリが、針ハブを有する注射針を収容するカートリッジを具え、針カートリッジアッセンブリが、さらに、自動格納手段を有して、自動格納手段の動作時に注射針が針カートリッジアッセンブリから取り出されて中空のプランジャの中に完全に格納される。針カートリッジアッセンブリは、使用前に初めに注射筒の中に引っ込んだ状態でプランジャの端部に解放可能に係合し、注射針が使用位置に延びて注射を行う注射筒の端部に移動可能且つ係合可能であり、その間に、プランジャが、既知の方法でプランジャとして機能して注射筒に流体を入れて患者に注射するように、針カートリッジアッセンブリと係合した状態から引き戻され、注射を終えた後にプランジャをさらに押し下げると、針カートリッジアッセンブリが、注射針が中空のプランジャの中に引っ込むように自動格納可能な手段を動作させることで、針カートリッジアッセンブリから注射針を取り出す。
【００１６】
当然のことながら、通常の方法で機能させるために、中空のプランジャが、プランジャの端部にわたって円板状のシールで初めに密封されており、シールが自動格納時に破断又は破裂する。好適にはシールが柔軟なゴム又はゴム状材料でできている。
【００１７】
注射針を自動的に格納する手段が、注射針の周りに設けられたバネであり、バネが、使用前及び使用中に圧縮状態を保持し、注射を終えると針カートリッジアッセンブリに接するプランジャの作用により伸びて自動格納が生じる。すなわち、注射針がアッセンブリから中空のプランジャに取り出される。
【００１８】
カートリッジは、２つのカートリッジ部品からなるのが好ましい。プランジャが第１段階で針カートリッジアッセンブリを使用位置に設置することを要し、その間にプランジャを通常の方法で引き戻すよう動かして注射器の中に流体を引き込んで患者に注射し、その後第２段階でさらなる圧力の下で２つのカートリッジ部品を押し縮めることで自動格納機構を動作させる。プランジャに要求されるこのような２段階の動作を容易にするために、合成樹脂のピストンが、プランジャの周りに設けられた突起部に作用するピストンの穴の中の溝部を有してプランジャの上を摺動することにより、第１及び第２の段階が達成可能であるのが好ましい。
【００１９】
このため、ある好ましい実施例は、カートリッジに縮小可能なハウジングを具えており、バネが、プランジャがさらに圧縮されることによってハウジングが縮小するように、針ハブとハウジングの基部との間に設けられ、針ハブがハウジングの中で係合から解放されることにより、注射針を解放してバネが伸び、さらに針ハブ及び注射針が中空のプランジャの中に移動する。当然のことながら、十分なバネ圧力が、注射針及び針ハブを移動させるためだけでなく、中空のプランジャを密封する円板を破断又は破裂させるのに必要である。
【００２０】
好適には、ハウジングが互いに摺動可能な部分を有する。すなわち、例えば、ハウジングの第１の部分が、注射前及び注射の際に注射針のハブに係合する針支持ボスである。係合は、単純テーパを用いるものが好ましく、テーパが、針支持ボスの対応するテーパに係合する針ハブに設けられているのが好ましい。
【００２１】
第２の部分は、支持ボス内又は支持ボス上に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ又はスリーブであるのが好ましい。
【００２２】
最初に、２つの部分がバネの圧力で伸びている。しかしながら、自動格納段階の間にプランジャがさらに圧縮され、２つの部分が共に摺動することにより圧縮して、針ハブと支持ボスとの係合を解放してバネが伸長可能になるよう作動できる。
【００２３】
好適には、注射の間に注射筒の端部で針カートリッジアッセンブリを保持する手段が、カートリッジの周囲に設けられた対応する突起部又はフランジに整合する注射筒の内周に形成された溝部を用いている。注射筒の中で縮小した圧縮状態のカートリッジを保持して注射器を動かなくする手段を設けるのが好ましい。このような手段は、注射筒の内周に形成されて突起部又はフランジに整合するもう１つの溝部を有する。
【００２４】
このため、針ハブ及び注射針が、カートリッジアッセンブリの一部として最初にプランジャに接続される。注射針は、使用前に最初に注射筒の中に保護され、注射のために使用しようとする時に、注射筒の端部から外に伸びる。本発明の好ましい形態では、カートリッジは、圧縮バネと、針ハブと、注射針と、針ハブを保持するテーパを有する針支持ボスと、支持スリーブとで構成されているのが好ましい。
【００２５】
本発明の特に好ましい形態では、自動的な格納が発生可能な速度に注意が与えられる。十分に制御しないと、注射針が含んだ流体から望ましくないスプラッシュバックが生じる可能性がある。初めはバネの強さを単に減らすことが有用であると思われるが、バネがプランジャのシールとともにプランジャに注射針とハブとを移動させるのに十分でなければならないため、実際にはこれは適してしない。
【００２６】
少なくとも最初に、飛び散りがあまり生じそうにない速さに格納を遅くするために、注射針等を引っ込めるときにプランジャの中の空気の流れを制御する原理を利用する３つの方法が役立つものと見い出されている。このため、針ハブを圧縮時に外すときに、バネの圧力が針ハブを押し上げて既に外れたプランジャの中の内部シールを押す。
【００２７】
空気の流れを制御する１つの方法は、針ハブが内部のより大きな抵抗によってよりゆっくりとその移動を開始するように、中空のプランジャの内側にテーパを設けるものである。もう１つの方法は、プランジャの上端にブリード穴を設けるものであり、空気を抜くことができるためプランジャの中の圧力が増加する可能性を減らし、そうでなければ圧力が注射針自身を通してのみ解放されて飛び散る。最後に、他の方法は、空気を解放してプランジャの中の圧力を減らすことによりスプラッシュバックの可能性を減らすことができるように、プランジャのシールの周囲に１又はそれ以上の溝部を設けるものである。
【００２８】
このように、好ましい実施例では、プランジャを密封する内部シールに空気溝が切れ込まれており、注射を終えた後の自動的な注射針の格納時に、プランジャの中で注射針がゆっくりと戻って血液が飛び散るのを無くすことが可能である。
【００２９】
さらに進んだ解決法は、プランジャに設けられたテーパの付いた穴を使用するものである。注射の後に注射器の圧力で内部シールが引っ込むときに、テーパのついた穴によって内部シールの周りから抜け出る空気が増加する。これにより、注射針の格納がゆっくりと開始することができるが、注射針は速度が増加する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明は、以下の好ましい実施例の非限定的な記載からさらに良く理解できるであろう。
【００３１】
一般に図面を参照し、特に図１を参照すると、一般に符号１１で示され、注射筒１２と、中空のプランジャ１３と、針カートリッジ１４とを具える、注射器と注射針との組み合わせが示されている。
【００３２】
針カートリッジアッセンブリ１４は、中空の針支持ボス１５と針支持ボス１５に摺動可能に設けられた下部支持ブッシュ１６とを有する２つのカートリッジ部品１５／１６を具える。カートリッジ１５／１６は、下部支持ブッシュ１６がボス１５の上を上動できる範囲内で、すなわち、ボス１５の形状により可能な限り、縮小することができる。針支持ボスは、カートリッジ１５／１６が以下に説明するように自動的に引っ込んで縮小するときに、下部ブッシュ１６の端部１８が接触する肩部１７を有する。
【００３３】
針支持ボス１５は、その外周に設けられた突起部１９を有する。針支持ボス１５は、上端にテーパ状の針ハブ２１を有する注射針２０を収容する。対応するテーパ部２２が、針支持ボス１５に設けられて、針ハブ２１を初めに保持する。このテーパ部２２は、深さが限られており針ハブ２１をテーパ部２２の中できつくロックし過ぎるのを防ぐ。これは、針支持ボス１５の先細部２２の基部に設けられた肩部２３によって実現する。
【００３４】
注射針２０の周りには、予め組み立てられた針カートリッジアッセンブリ１４の中に収容される圧縮バネ２４が設けられている。ボス１５の内側は中空になっていて、以下に説明するように、注射するときに最初に注射針２０及び圧縮バネ２４を収容し、注射の後及び自動格納の際に自由に通過できるようにしている。
【００３５】
注射筒１２は、細くなった端部２５を具える中空シリンダであり、針カートリッジアッセンブリ１４を収容する。注射筒１２の周囲に、液面を測る目盛り（図示せず）を設けてもよい。注射筒１２の上部には、円筒の形状に対して垂直に延びて使用する際の摘み部となる２つのウイング２６が設けられている。
【００３６】
先細となった注射筒１２の端部２５の中に、２箇所の溝部２７及び２８が形成されている。溝部２７は、針カートリッジアッセンブリ１４の針ボス１５に設けられた頂部１９に整合し、以下に説明するように注射の時に注射針２０を突出状態に保持する。
【００３７】
もう一つの溝部２８は、針カートリッジをロックする溝部である。以下に説明するように、自動的に引っ込んだときに、カートリッジ１５／１６が縮小してボスの頂部１９がロック溝２８まで下動するため、カートリッジ１５／１６をロックして使えないようにする。
【００３８】
小さな穴２９が注射筒１２の端部に設けられており、注射針２０の端部が注射器１１を使用する際に突き出て注射する。
【００３９】
また、注射筒１２は、中空のプランジャ１３を収容し、これは外周に４つの襞部３０を等間隔に有し注射筒１２に中にあるときにガイドとして機能する。また、この襞部はプランジャ１３に強度を与える。
【００４０】
プランジャキャップ３１は、上端部に突出したつまみ部３２を有し、使用者が注射器１１を取り扱うのを補助する。キャップ３１から突出する突起部３３は、プランジャ１３に形成された対応する溝部３４でプランジャ１３に留まる。これにより、組みたて易くなり、キャップ３１をプランジャ１３にしっかりと保持する。また、プランジャキャップ３１は、重量を減らすため空洞になっている。
【００４１】
プランジャ１３は、その下端に、破断板溝３６に嵌合し最初にプランジャ１３の中空内部３７を密封する破断板３５を具えている。注射器１１を使用した後に、以下に詳述するように自動格納が生じて、中空のプランジャ１３の中空の中心部３７が破断板３５、注射針２０及び針ハブ２１を圧縮バネ２４とともに収容する。
【００４２】
破断板３５は、外周にそれを溝部３６に留めるための「Ｖ字形」区間を具えた平らな円板である。破断板３５は、直径がプランジャ１３の内径よりも小さく、注射を終えた後の自動格納の際に自由に移動できる。溝部３６の近くのプランジャ１３の端部は、実際には直径が小さくなっているため、破断板３５を保持する。
【００４３】
プランジャ１３の下部周辺には、注射する前及びピストン３９が注射筒１２の底に達しているときにピストン３９がプランジャ１３に引き上げられて自動格納が生じるまで所定の位置にピストン３９を保持するピストン突起部３８が設けられている。プランジャ１３のこのような動作により、ピストン３９がピストンの３９の中央部の細長い溝部４０に滑り込む。そして、ピストン３９は、フランジ４１と接触する位置にくる。
【００４４】
ピストン３９は、プランジャ１３と注射筒１２の内径との間を密閉する。注射を終えたときに、ピストン３９が注射筒の底に達して圧力が加わると、プランジャ１３がピストン３９を滑り抜けてピストン３９の凹部４０に入る。これにより、以下に説明するように、自動格納が可能となる。
【００４５】
プランジャ１３の下部の外側に、カートリッジ整合突起部４２が形成されている。この突起部４２は、針支持ボス１５に設けられた対応する凹部４３に整合するため、注射針２０を有するカートリッジアッセンブリ１４が注射筒１２の中に保持された状態である使用前に、針カートリッジアッセンブリ１４をプランジャ１３に保持できる。
【００４６】
初めにプランジャ１３を押し下げて使用可能な状態となると、針カートリッジアッセンブリ１４が注射筒の端部２５に位置するため、針カートリッジアッセンブリ１４が伸長位置、すなわち注射針２０が穴２９を通って注射筒１２から延びて、その後プランジャ１３が引っ込んで針カートリッジアッセンブリ１４がプランジャ１３から分離し、針支持ボス１９の突起部１９が第１の溝２７に係合することにより、針カートリッジアッセンブリ１４が残って注射筒１２の端部２５に保持される。
【００４７】
注射を終えると、自動格納の際にプランジャ１３をさらに押し下げることで、針支持ボス１５を下部支持ブッシュ１６の中に押し下げて、カートリッジ１５／１６全体の長さが短くなる。これにより、ボス１５の中のテーパ部２２とテーパの付いた針ハブ２１との間の連結が切れて注射針２０及びハブ２１が解放され、自由になった圧縮バネ２４の作用により自由な破断板３５とともにプランジャ１３の中空の内側３７に押される。このとき自動格納が起きる。
【００４８】
このように、自動的な格納が作用したときに、カートリッジ１５／１６が縮小して、ボスの突起部１９がカートリッジロック溝２９と接触する。これにより、針カートリッジ１５／１６を注射筒１２に縮小状態でロックするため、使用不可となる。
【００４９】
また、注射筒１２の中にテーパの付いた突起部４４が設けられている。プランジャ１３は、突起部４４を越えて強制的に押されるが、プランジャ１３が引き戻されるときに、テーパの付いたフランジ４１が突起部４４に接触して、プランジャ１３が外れるのを防ぐ。
【００５０】
図２を参照すると、針カートリッジアッセンブリ１４の代替的な実施例が示されており、同じ機構が図１に例示するのと同じ符号で特定される。ここでの主要な違いは、前者（図１）が針支持ボス１５の上を摺動するのに対して後者（図２）が針支持ボス１５の中を摺動する限りにおいて、針支持ボス１５及び下部支持ブッシュ１６が逆になっている。しかも、図２Ａに詳細に示すように、ステンレス鋼製のクリップ４５を具えたボスの突起部１９が解放される。クリップ４５は、切り抜かれた形状の突起部４６を有し、使用（すなわち注射）及び保管（すなわち、自動格納の後）位置の各々において単純であるが効果的な針カートリッジアッセンブリ１４の保持をなす単純な環状クリップである。
【００５１】
図３を参照すると、類似する既述の部品を同じ符号で重ねて参照する、プランジャの端部の詳細な部分が示されている。このケースでは、内部シール４７がより単純な破断板２５を解放する。ここで、シール４５は外周が切り取られて空気溝４６を有し、自動格納の際に空気が外に出で、上記のようにその作用を制御することができる。また、この実施例は、先の図面に示すような針ハブ２１の上部に整合する針ハブの口を示す。
【００５２】
図４から図７を一般に参照すると、注射器１１の使用時における様々な状態を示す。注射器１１は、殺菌した容器（図示せず）の中に密封されている。容器の外形は注射針と注射器をともにした大きさとなる。
【００５３】
図４では、針カートリッジアッセンブリ１４が注射筒１２の中のプランジャ１３に取り付けられている。
【００５４】
そして、プランジャ１３を押し下げて注射筒１２の端部に針カートリッジアッセンブリ１４を設置する。これは、最初のクリックを感じるときになされる。ここで、注射針２０が注射筒１２の端部の穴２９を通って延びてすぐに使える状態となる。そして、プランジャ１３を引き戻してプランジャ１３と針カートリッジアッセンブリ１４との間の接触を断つ。医用溶液の小瓶に注射針を２０挿入した後、図５に示すように、プランジャをさらに引き戻して所望の量の流体を引き上げる。
【００５５】
そして、プランジャ１３を押し下げることで注射が行われる。さらに、プランジャ１３を押すことで、さらなるクリックを感じる（図６参照）。
【００５６】
カートリッジ１５／１６が（上記のように）縮小するときに、針支持ボス１５と先細の針ハブ２１との間のテーパが解放され、バネ２４がプランジャ１３の中に針ハブ２１を押し入れることで、注射針２０がプランジャ１３の中に運び込まれて、針ハブ２１の正面の解放された破断板３５を押す（図７参照）。
【００５７】
そして、引っ込んだ注射器は、注射針２０がプランジャすなわち注射筒１２の中に安全に収容された状態で、容器の中に安全に保管され、注射器１１は、注射筒１１の端部２５の中の縮小したカートリッジ１５／１６に保持されるために動かせなくなる。
【００５８】
当業者にとって当然のことながら、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、上記の実施例に多くの修正及び変更を行ってもよい。
【００５９】
本書を通して、「具える」という用語及びその派生語は、文脈が別の意味を要する場合を除いて、排他的な意味よりもむしろ包含する意味を有することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、本発明の実施例に従った、使用後に自動的に針が引っ込む針カートリッジを有する注射針及び注射器の組み合わせの分解側断面図である。
【図２】図２は、本発明の代替的な実施例に従った、もう一つの針カートリッジの分解側断面図である。
【図３】図３は、本発明のさらなる実施例に従った、代替的なプランジャの端部の詳細を示す。
【図４】図４は、図１の注射針を取り付けた注射器の使用前の断面図である。
【図５】図５は、図１の注射針を取り付けた注射器の使える状態にある断面図である。
【図６】図６は、図１の注射針を取り付けた注射器の注射を終えた後の断面図である。
【図７】図７は、図１の注射針を取り付けた注射器の自動的に引っ込んだ後の断面図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2008522673.tif 000011
【国際調査報告】
2008522673.tif 000012
2008522673.tif 000013
2008522673.tif 000014