(57)【要約】  本発明は、針（７）を有する本体（２）と、把持手段（４）と、使用者が把持手段（４）にかかる末端方向の圧力を増加させ、または解放するとき、注入段階中、末端方向または基端方向の２つの方向のうちの少なくとも一方への把持手段（４）の制限された移動を末端方向または基端方向の２つの方向のうちの少なくとも一方で緩衝し、かつ、注入段階中、本体（２）をその挿入位置に維持し、針（７）を一定の挿入長さに維持するための第１の弾性戻り手段（９）と、を含む注入補助装置（１）に関する。本発明はまた、注入装置（３）および補助装置（１）を含む注入セット（１００）にも関する。
2008536597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品（２５）を注入部位（２７）に注入する注入装置（３）のための注入補助装置（１；１０１；２０１）であって、この注入補助装置（３）は、注入される製品（２５）を受け入れるように意図された少なくとも１つの中空の本体（２）と、注入部位（２７）を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針（７）と、前記本体（２）内に収容される少なくとも１つのピストン・プランジャ（２６）とを備え、前記本体（２）および前記ピストン・プランジャ（２６）は、互いに対して軸方向に並進運動することができる注入補助装置（１；１０１；２０１）において、少なくとも、
挿入ステップおよび注入ステップ中、前記注入装置を前記注入部位（２７）に適用するために、使用者によって手作業で扱われるように意図された把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）であって、前記本体（２）を少なくとも部分的に受け入れるように意図され、かつ、少なくとも前記針（７）がその挿入長さにわたって露出されない、初期位置として知られる第１の位置と、前記針（７）が所定の挿入長さＬだけ露出される、挿入位置として知られる第２の位置との間の前記本体（２）の軸方向の移動を可能にするように配置された把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）と、
前記本体（２）および前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）に連結された少なくとも第１の弾性戻り手段（９；５７；６６；７６；８３；１１１；１３９；２０９）であって、使用者が、前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）にかかる末端方向の圧力を増加または解放するとき、前記注入ステップ中、末端方向または基端方向の２つの方向のうちの少なくとも一方への前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）の制限された移動を緩衝し、かつ、前記注入ステップ中、前記本体（２）を前記挿入位置に維持し、前記針（７）を一定の挿入長さ、すなわち前記所定の挿入長さＬに維持するように、部分的に伸長された状態にある少なくとも第１の弾性戻り手段（９；５７；６６；７６；８３；１１１；１３９；２０９）と、
を備えることを特徴とする注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項２】
前記第１の弾性戻り手段（９；５７；６６；７６；８３；２０９）は、使用者により前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）にかけられる末端方向圧力の増加または解放にかかわらず、前記注入ステップ中、前記把持手段（４；７５；２０６；２２８）の全ての制限された末端方向または基端方向の移動を緩衝し、かつ、前記注入ステップ中、前記本体（２）を挿入位置に維持し、前記針（７）を一定の挿入長さ、すなわち前記所定の挿入長さＬに維持するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１；２０１）。
【請求項３】
前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）は、前記挿入位置において、間隙（３０１；４０１；５０１；６０１；７０１；８０１；９０１；１００１；２００１）によって前記本体（２）、または、少なくとも前記挿入位置において前記本体（２）に連結される要素（８；１０４；１３６）から分離さるように配置され、該間隙は、前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）にかけられる末端方向の圧力が解放されたとき、前記把持手段（４；７５；１０６；２０６；２２８）が、前記本体（２）または前記要素（８；１０４；１３６）に対して移動することを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項４】
前記把持手段（４；７５；２０６；２２８）は、前記挿入位置において、空間（３０２；４０２；５０２；６０２；７０２；８０２；２００２）によって前記本体（２）、または、少なくとも前記挿入位置において前記本体（２）に連結される要素（８；１０４；１３６）から分離されるように配置され、該空間は、前記把持手段（４；７５；２０６；２２８）にかけられる末端方向の圧力が増加されたとき、前記把持手段（４；７５；２０６；２２８）が、前記本体（２）または前記要素（８）に対して移動することを可能にすることを特徴とする請求項３に記載の注入補助装置（１；２０１）。
【請求項５】
注入後の最終保護位置において前記針（７）を覆うように配置された最終保護手段（４；８；３５；３７；１０４；２０８；２３１）をさらに備え、前記最終保護手段（４；８；３５；３７；１０４；２０８；２３１）は、前記針（７）が露出される注入位置と前記針（７）が覆われる最終保護位置との間で、前記本体（２）に対して並進運動することができることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項６】
注入ステップの終了時に前記最終保護手段（４；８；３５；１０４；２０８；２３１）を作動させるための自動作動手段（９；４２；５７；７８；８３；１１０；１３９；２０９）を備えることを特徴とする請求項５に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項７】
前記自動作動手段（９；４２；５７；７８；８３；１１０；１３９；２０９）は、前記本体（２）を前記注入位置から前記最終保護位置まで付勢するように意図され、前記最終保護手段（４；８；３５；１０４；２０８；２３１）に連結された第２の弾性戻り手段（９；４２；５７；７８；８３；１１０；１３９；２０９）を備えることを特徴とする請求項６に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項８】
前記最終保護位置において、前記最終保護手段（４；８；３５；２０８）に対する前記本体（２）の並進運動を少なくとも制限するように配置されたロック手段（１７；３４；４１；１１３）を備えることを特徴とする請求項６に記載の注入補助装置（１；２０１）。
【請求項９】
前記本体（２）の前記挿入位置の限界を定めるように配置された制御手段（１９；３２；５９；８２；９１；９４）を備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
【請求項１０】
前記本体（２）を末端方向に軸方向に移動させ、かつ、前記針（７）を前記注入部位（２７）に挿入させるように配置された自動挿入手段（９；５３；６６；７６；８３）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
【請求項１１】
前記本体（２）を前記初期位置に保持するための保持手段（１４，１５，１８；１２，２５，３０，３１；６１，６２；６９，７０，７１；７７，７６）をさらに備え、前記自動挿入手段（９；４９；５３；６６；７６；８３）は、前記保持手段（１４，１５，１８；１２，２５，３０，３１；６１，６２；６９，７０，７１；７７，７６）の解放によって作動されることを特徴とする請求項１０に記載の注入補助装置（１）。
【請求項１２】
前記ピストン・プランジャ（２６）を前記挿入位置から注入終了位置まで移動させ、かつ、前記製品（２５）を注入するように配置された連結手段（１０；１４６；２２０）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項１３】
使用者側の手作業による介在なしに、前記挿入終了位置において前記連結手段（１０；１４６；２２０）を付勢するように配置された自動注入手段（５３；６７；７６；８３；１１１；１３９；２０９）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１；１０１；２０１）。
【請求項１４】
前記連結手段（１０；１４６；２２０）を前記挿入位置に維持するための維持手段（５９；７２，７３）を備え、前記自動注入手段（５３；６７；７６；８３）は、前記維持手段（５９；７２，７３）の解放によって作動されることを特徴とする請求項１３に記載の注入補助装置（１）。
【請求項１５】
前記初期位置における前記本体（２）の第１の保持手段（２１４，２１６；２２９，２３６）と、
前記第１の保持手段（２１４，２１６；２２９，２３６）の動作を停止し、前記挿入位置への前記本体（２）の移動を可能にするように配置された第１の動作停止手段（２１１，２１６；２２９，２３２）と、
前記注入部位（２７）に当たるように意図された支持面（２０５）が設けられた作動手段（２０４；２３１）であって、前記把持手段（２０６；２２８）にかけられた末端方向への力の作用の下で、少なくとも休止位置から、前記休止位置に対して基端方向に間隔を空けた当たり位置まで、前記把持手段（２０６；２２８）に対して移動することができ、この移動中、前記第１の動作停止手段（２１１，２１６；２２９，２３２）を介して前記第１の保持手段（２１４，２１６；２２９，２３６）の動作を停止させることができる作動手段（２０４；２３１）と、
前記本体（２）を少なくとも部分的に受け入れるように意図された保護手段（２０８；２３１）であって、少なくとも前記針（７）が露出される注入位置から、前記保護手段（２０８；２３１）が前記針（７）を少なくとも部分的に覆う保護位置までの、前記保護手段（８；３１）に対する前記本体（２）の軸方向の移動を可能にするように配置された保護手段（２０８；２３１）と、
をさらに備え、
前記保護手段（２０８；２３１）は、前記保護手段（２０８；２３１）を前記注入位置から前記保護位置まで移動させることを目的とする第２の弾性戻り手段（２０９）に連結されており、
前記注入位置における前記保護手段（２０８；２３１）の第２の保持手段（２１９，２２１；２３０，２４０）と、
前記第２の保持手段（２１９，２２１；２３０，２４０）の動作を停止し、前記注入位置から前記保護位置までの前記保護手段（２０８；２３１）の移動を許可することができるように配置された第２の動作停止手段（２１９，２２２；２３０，２３９）と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（２０１）。
【請求項１６】
前記第２の動作停止手段（２１９，２２２）は、前記注入位置（２７）に押し当てて前記把持手段（２０６）にかけられた前記末端方向への力の解放を受けて、前記第２の保持手段（２１９，２２１）の動作を停止するように設計されていることを特徴とする請求項１５に記載の注入補助装置（２０１）。
【請求項１７】
前記第２の動作停止手段（２３０，２３９）は、前記注入ステップの終了時に前記連結手段（２２０）にかけられる付加的な末端方向への圧力を受けて、前記第２の保持手段（２３０，２４０）の動作を停止するように設計されていることを特徴とする請求項１２および請求項１５に記載の注入補助装置（２０１）。
【請求項１８】
少なくとも、
前記注入位置における前記第２の動作停止手段（２３０，２３９）のトリガを防止するように配置された、前記第２の動作停止手段（２３０，２３９）のロック手段（２３４，２３６）であって、前記ロック手段（２３６）の少なくとも一部は、ロックされた位置からロックされていない位置まで前記作動手段（２３１）内で移動可能である、ロック手段（２３４，２３６）と、
前記注入ステップの終了時に、前記連結手段（２２０）にかけられる手作業の力の影響を受けて、前記ロック手段（２３４，２３６）を解放するように配置された解放手段（２３４，２３８）と、
前記ロック手段（２３６）の部分をロックされた位置からロックされていない位置まで移動させることを目的とする第２の弾性戻り手段（２０９）と、
をさらに備えることを特徴とする請求項１２および請求項１５に記載の注入補助装置（２０１）。
【請求項１９】
製品（２５）を注入部位（２７）に注入するための注入セット（１００）であって、
注入される製品（２５）を受け入れるように意図された中空の本体（２）であって、挿入段階として知られる第１の段階中に、注入部位（２７）を突き刺し、かつ、注入段階として知られる第２の段階中に、前記本体（２）から前記注入部位（２７）に向けて前記製品（２５）を流すように意図された中空の注射針（７）が設けられた中空の本体（２）と、
前記本体（２）内にほぼ密封された形で収容され、かつ、前記注入段階において前記針（７）を通して前記製品を押し出す移動手段によって、末端方向に移動されるように意図された、少なくとも１つのピストン・プランジャ（２６）と、
を少なくとも含む、
注入装置（３）を少なくとも備える、注入セット（１００）において、
少なくとも請求項１による、前記注入装置（３）を補助するための少なくとも１つの注入補助装置（１；１０１；２０１）を備えることを特徴とする注入セット（１００）。
【請求項２０】
使用前に組み立てられ得るキットの形態であることを特徴とする請求項１９に記載の注入セット（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置のための注入補助装置、および該注入補助装置が設けられた注入セットに関し、これらの装置は、製品が、安全かつ正確な注入深さで注入部位に注入されることを可能にする。
【背景技術】
【０００２】
本出願において、部品または装置の末端部とは、使用者の手から最も遠い端部を意味すると理解されるべきであり、基端部とは、使用者の手に最も近い端部を意味すると理解されるべきである。同様に、本出願において、「末端方向」とは、注入の方向を意味すると理解されるべきであり、「基端方向」とは、注入の方向とは反対の方向を意味すると理解されるべきである。
【０００３】
身体、特に人体に医薬品を投与するためには、製品が注入されるべき身体内の場所に依存して、種々の可能な経路が存在する。かくして、製品は、静脈内に、筋肉内に、皮下に、関節内に、或いは皮内に注入され得る。これらの後者の場合の多くは、特に皮下に注入するとき、針が挿入される深さ、故に、製品が注入される深さが、特に重要である。したがって、例えば、皮下組織に注入されるべき製品が、最終的に皮内組織に注入された場合には、有害な免疫反応が観察されることがある。
【０００４】
注射器を用いて製品を注入する操作は、特に細心の注意を要する。患者は、予期しない動きをすることがあり、或いは、注射剤を投与する人が、誤った動きをすることもある。このように、針が挿入される深さの誤りを回避するのは、特に困難であり、たった数ミリメートルのずれでも、それ自体が注入深さの誤りにつながることがある。
【０００５】
同様に、一旦針が挿入されると、正しい注入深さを保証するために、製品を注入する間中、この注入深さが保持されることを保証することが重要である。
【０００６】
皮下注入に関する限り、現在のところ種々の注入技術が用いられている。ある使用者は針を挿入する前に皮膚をつまむことを好み、他の使用者はそうしないことを好む。さらに他の使用者は、針を皮膚に挿入する前に注射器をある角度に傾けるが、この角度は、使用者によって変わる可能性がある。この全ての結果、針が挿入される深さ、よって製品が注入される深さ自体も変わり、上述の不快な結果になることがある。
【０００７】
さらに、この種の操作においては、注入の前であろうと後であろうと、露出された針に起因するあらゆる針刺し損傷を回避することも重要である。
【０００８】
さらに、特に患者自身によって投与される注入の場合、患者が感じる不安を制限するために、注入装置が、従来の注射器のように見えない、および／または、針が見えないか、または挿入の少し前にだけ見えることが望ましい。
【０００９】
最後に、従来の注入装置を用いて製品を注入することは、一般に、少なくとも２つの手作業のステップを必要とする。例えば、注射器の場合、１つの手作業のステップは、針を注入部位に挿入するために、注射器の本体を保持することであり、別のステップは、注射剤を投入するためにプランジャ・ロッドを押し付けることからなり、１つのステップから他のステップへの進行には、一般に、注射器に対して指を動かすことを必要とする。
【００１０】
したがって、安全に作られ、換言すれば、注射剤を投与する際に針が挿入される深さのばらつきを防ぎ、意図せずに製品を不適切な深さで注入することを回避するために、患者および／または使用者の望ましくない動きの影響を制限し、使用者によって行われる操作の数を制限し、患者および注射剤を投与する人の両方への針刺し損傷のリスクを制限し、患者が感じる不安を制限し、注入の実施をより容易にすることができる、注入補助装置および注入セットに対する必要性が残っている。
【００１１】
針が所定の挿入深さまで注入部位を突き刺すことを使用者が確信できるようにし、さらに、所定の深さで注射剤が投与されることを保証する、こうした注入補助装置および注入セットに対する必要性も残っている。
【００１２】
使用者が注入装置にかける如何なる末端方向圧力の増加にもまたは解放にも関係なく、少なくとも注入ステップ中に、針が一定の挿入長さに保持されることを可能にする注入補助装置および注入セットに対する必要性も残っている。
【００１３】
さらに、使用者が、何らかの注入ステップに進む前に注入されるべき投与量を調整できること、および／または、静脈への注入を防止するために静脈テストを実施できることが重要である。
【発明の開示】
【００１４】
本発明は、製品を注入部位に注入する注入装置のための注入補助装置を提案することによって、これらの必要性に対処するものであり、この注入補助装置は、注入される製品を受け入れるように意図された少なくとも１つの中空の本体と、注入部位を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針と、前記本体内に収容される少なくとも１つのピストン・プランジャとを備え、前記本体および前記ピストン・プランジャは、互いに対して軸方向に並進運動することができる注入補助装置において、少なくとも、挿入ステップおよび注入ステップ中、前記注入装置を前記注入部位に適用するために、使用者によって手作業で扱われるように意図された把持手段であって、前記本体を少なくとも部分的に受け入れるように意図され、かつ、少なくとも前記針がその挿入長さにわたって露出されない、初期位置として知られる第１の位置と、前記針が所定の挿入長さＬだけ露出される、挿入位置として知られる第２の位置との間の前記本体の軸方向の移動を可能にするように配置された把持手段と、前記本体および前記把持手段に連結された少なくとも第１の弾性戻り手段であって、使用者が、前記把持手段にかかる末端方向の圧力を増加または解放するとき、前記注入ステップ中、末端方向または基端方向の２つの方向のうちの少なくとも一方への前記把持手段の制限された移動を緩衝し、かつ、前記注入ステップ中、前記本体を前記挿入位置に維持し、前記針を一定の挿入長さ、すなわち前記所定の挿入長さＬに維持するように、部分的に伸長された状態にある少なくとも第１の弾性戻り手段と、を備えることを特徴とする。
【００１５】
本発明の注入補助装置は、把持手段のどのような僅かな移動にも関係なく、製品の注入中、挿入位置において、針の挿入深さを一定に保持することを可能にする。本発明の装置により、把持手段の全ての望ましくない移動は、針の挿入深さに対して非常に制限された影響しか有さないか、または全く影響を及ぼさない。したがって、使用者は、装置にかける末端方向の圧力が一定でない場合でも、正しい深さで確実に製品を注入することができる。
【００１６】
本発明による注入補助装置は、最小の動作数で、特定的には、上述された２つの手作業によるステップのうちの少なくとも１つを用いて配置する動作と、好ましくはこれら２つの手作業によるステップを用いて投薬する動作とで、注射剤が投与されることを可能にする。このように、注射剤を投与する操作は、完全に安全であり、特に針を挿入するステップは、使用者の介在を必要とせず、自動的に行われる。このように、あらゆるエラーのリスクが回避される。
【００１７】
本発明の実施形態においては、前記第１の弾性戻り手段は、使用者により前記把持手段にかけられる末端方向圧力の増加または解放にかかわらず、前記注入ステップ中、前記把持手段の全ての制限された末端方向または基端方向の移動を緩衝し、かつ、前記注入ステップ中、前記本体を挿入位置に維持し、前記針を一定の挿入長さ、すなわち前記所定の挿入長さＬに維持するように配置されている。
【００１８】
本発明の実施形態において、注入補助装置は、前記把持手段が、前記挿入位置において、間隙によって前記本体、または、少なくとも前記挿入位置において前記本体に連結される要素から分離さるように配置され、該間隙は、前記把持手段にかけられる末端方向の圧力が解放されたとき、前記把持手段が、前記本体または前記要素に対して移動することを可能にする。
【００１９】
本発明の実施形態において、注入補助装置は、前記把持手段が、前記挿入位置において、空間によって前記本体、または、少なくとも前記挿入位置において前記本体に連結される要素から分離されるように配置され、該空間は、前記把持手段にかけられる末端方向の圧力が増加されたとき、前記把持手段が、前記本体または前記要素に対して移動することを可能にする。
【００２０】
本発明の実施形態において、注入補助装置は、注入後の最終保護位置において前記針を覆うように配置された最終保護手段をさらに備え、前記最終保護手段は、前記針が露出される注入位置と前記針が覆われる最終保護位置との間で、前記本体に対して並進運動することができる。
【００２１】
本発明の実施形態においては、注入補助装置は、注入ステップの終了時に最終保護手段を作動させるための自動作動手段を備える。
【００２２】
自動作動手段は、本体を注入位置から最終保護位置まで付勢するように意図され、前記最終保護手段に連結された第２の弾性戻り手段を備えることが好ましい。
【００２３】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、最終保護位置において最終保護手段に対する本体の並進運動を少なくとも制限するように配置されたロック手段を備えている。
【００２４】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、本体の挿入位置の限界を定めるように配置された制御手段を備えている。
【００２５】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、本体を末端方向に軸方向に移動させ、中空の針を注入部位に挿入させるように配置された自動挿入手段をさらに備えている。
【００２６】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、本体を初期位置に保持するための保持手段をさらに含み、この自動挿入手段は、保持手段の解放によって作動される。
【００２７】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、ピストン・プランジャを挿入位置から注入終了位置まで移動させ、かつ、製品を注入するように配置された連結手段をさらに備えている。
【００２８】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、使用者側の手作業による介在なしに、挿入ステップの終了時に、連結手段を付勢するように配置された自動注入手段をさらに備えている。
【００２９】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、連結手段を挿入位置に維持するための維持手段を含み、自動注入手段は、該維持手段の解放によって作動される。
【００３０】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、前記初期位置における前記本体の第１の保持手段と、前記第１の保持手段の動作を停止し、前記挿入位置への前記本体の移動を可能にするように配置された第１の動作停止手段と、前記注入部位に当たるように意図された支持面が設けられた作動手段であって、前記把持手段にかけられた末端方向への力の作用の下で、少なくとも休止位置から、前記休止位置に対して基端方向に間隔を空けた当たり位置まで、前記把持手段に対して移動することができ、この移動中、前記第１の動作停止手段を介して前記第１の保持手段の動作を停止させることができる作動手段と、前記本体を少なくとも部分的に受け入れるように意図された保護手段であって、少なくとも前記針が露出される注入位置から、前記保護手段が前記針を少なくとも部分的に覆う保護位置までの、前記保護手段に対する前記本体の軸方向の移動を可能にするように配置された保護手段と、をさらに備え、前記保護手段は、前記保護手段を前記注入位置から前記保護位置まで移動させることを目的とする第２の弾性戻り手段に連結されており、前記注入位置における前記保護手段の第２の保持手段と、前記第２の保持手段の動作を停止し、前記注入位置から前記保護位置までの前記保護手段の移動を許可することができるように配置された第２の動作停止手段と、をさらに備えている。
【００３１】
第２の動作停止手段は、注入位置に押し当てて把持手段にかけられた末端方向の力の解放を受けて、第２の保持手段の動作を停止するように設計されることが好ましい。
【００３２】
本発明の１つの実施形態においては、第２の動作停止手段は、注入ステップの終了時に連結手段にかけられる付加的な末端方向の圧力を受けて、第２の保持手段の動作を停止するように設計されている。
【００３３】
本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、少なくとも、注入位置における第２の動作停止手段のトリガを防止するように配置された第２の動作停止手段のロック手段であって、該ロック手段の少なくとも一部は、ロックされた位置からロックされていない位置まで作動手段内で移動可能である、ロック手段と、注入ステップの終了時に、連結手段にかけられる手作業の力の影響を受けて、ロック手段を解放するように配置された解放手段と、ロック手段の部分をロックされた位置からロックされていない位置まで移動させることを目的とする第２の弾性戻り手段とをさらに備えている。
【００３４】
本発明はまた、製品を注入部位に注入するための注入セットにも関し、注入される製品を受け入れるように意図された中空の本体であって、挿入段階として知られる第１の段階中に注入部位を突き刺し、かつ、注入段階として知られる第２の段階中に、本体から注入部位に向けて製品を流すように意図された、中空の注入針が設けられた本体と、本体内にほぼ密封された形で収容され、かつ、注入段階において針を通して製品を押し出す移動手段によって末端方向に移動されるように意図された、少なくとも１つのピストン・プランジャと、を少なくとも含む、注入装置を備える注入セットにおいて、該注入セットは、上述のような注入装置を補助するための１つの注入補助装置を備えている。
【００３５】
本発明の１つの実施形態においては、注入セットは、使用前に組み立てられ得るキットの形態である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
本発明の他の利点および代替的な形態は、以下に続く説明および添付の図面を用いて明記される。
【００３７】
本発明をより容易に理解するために、注入補助装置は、注入装置と共に組み立てられ、該注入装置と共に注入セットを形成した状態で説明される。
【００３８】
図１は、注入装置３のための注入補助装置１を含む、本発明による注入セット１００を示し、この注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるように意図された中空の本体２と、注入部位２７を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、注入部位２７を突き射すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、本体２内に収容される少なくとも１つのピストン・プランジャ２６とを含み、図２乃至図５に見られるように、本体２およびピストン・プランジャ２６は、互いに対して軸方向に並進運動することが可能である。本体２はまた、その基端にフランジ６も含む。
【００３９】
図１乃至図５の注入補助装置１は、本体２を少なくとも部分的に収容する中空のスリーブ４を含み、図２乃至図４に示されるように、このスリーブ４には、注入部位２７の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面５が設けられている。
【００４０】
注入補助装置１はまた、本体２のフランジ６に取り付けられた中間リング８と、スリーブ４と中間リング８との間に配置されたばね９と、製品２５を注入するためにピストン・プランジャ２６に連結されるように意図されたプランジャ・ロッド１０とを含んでいる。
【００４１】
プランジャ・ロッド１０には、ヘッド２１が備えられ、該ヘッドの末端部には、外部傾斜面２２が備えられている。
【００４２】
中間リング８はその基端部において、少なくとも外部半径方向リム１１を含み、そこから、２つの正反対に対立したタブ１２が基端方向に延び、各々のタブ１２には、その内壁およびその末端部に、半径方向外方に撓むことが可能な少なくとも１つの内部半径方向突出部１３が備えられている。そして、各々のタブ１２は、その基端部分の壁内に形成された、外部半径方向基端歯１５および内部半径方向末端歯１６を備えた少なくとも１つのタブ１４をさらに含み、基端歯１５および末端歯１６の各々は、末端歯１６の半径方向外方への撓みが、基端歯１５の半径方向内方への撓みを引き起こすように半径方向に撓むことができる。
【００４３】
末端歯１６には、傾斜した基端面２０が備えられている。内部半径方向突出部１３は、傾斜した基端面２３を備えている。
【００４４】
中間リング８は、その末端部分の外壁に形成された少なくとも１つの外部半径方向停止部１７をさらに備えている。
【００４５】
スリーブ４は、その基端部分の内壁に形成された少なくとも１つのノッチ１８と、その末端部分の内壁に配置された内部半径方向段部１９とを備えている。
【００４６】
図２乃至図５から分かるように、ばね９の基端部は、半径方向段部１９の末端面に当たり、ばね９の末端部は、半径方向停止部１７の基端面に当たっている。
【００４７】
注入装置３が組み込まれる注入補助装置１は、図２に示される初期位置にある状態で与えられる。この位置において、本体２のフランジ６は、外部半径方向リム１１と内部半径方向突出部１３との間にクリップされている。ばね９は圧縮され、基端歯１５がノッチ１８内に係合して、スリーブ４に対する中間リング８の並進運動を阻止している。スリーブ４は、中空の針７を完全に覆っており、したがって、注入補助装置１は完全に安全である。
【００４８】
注入を始めるために、使用者は、保持のための基端領域２４を介して、スリーブ４の保持部を把持し、これを、その支持面５を介して注入部位２７の表面に押し当てた状態で配置する。
【００４９】
次いで、使用者は、プランジャ・ロッド１０をスリーブ４内部で軸方向に係合させる。この移動中、外部傾斜面２２が傾斜した基端面２０と接触し、末端歯１６を外方に撓ませ、よって、基端歯１５を内方に撓ませるので、基端歯１５がノッチ１８から離脱して中間リング８を解放し、該中間リング８がばね９の展開によって末端方向に移動される。中間リング８はカラー６にも固定されているので、該中間リング８は、該カラー６と協働して本体２、よって、注入部位２７を突き刺す針７をも図３に示されるように運ぶ。
【００５０】
このように、使用者が手で本体２を動かす必要なしに、注入部位２７への針７の挿入が、自動的に行われる。
【００５１】
図３から分かるように、針７は、注入部位２７の表面に当接する中間リング８の末端部と、半径方向停止部１７に対して部分的に伸長された状態にあるばね９の推力とによって制御される所定の挿入長さＬまで、注入部位２７を突き刺している。この挿入位置においては、中間リング８とスリーブ４との間に残された軸方向の間隙３０１が、使用者がスリーブ４を保持している手を、注入部位２７から遠ざかるように僅かに動かした場合でも、針７を挿入深さＬに保持することを可能にしている。
【００５２】
実際には、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合には、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙３０１が存在するので、該ばね９をもう少し伸長させ、これにより、中間リング８が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を抑制することが可能になる。本体２は中間リング８に連結されているので、本体２も注入部位２７に向けて付勢され、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに保持される。
【００５３】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の半径方向段部１９と中間リング８の半径方向停止部１７との間に空間３０２が存在するので、該ばね９が圧縮されることにより、末端方向の移動を抑制することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに保持される。
【００５４】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね９の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。
【００５５】
説明された挿入ステップの際、プランジャ・ロッド１０は、本体２より先に保持手段によって解除されなかった。その結果、針が正しい挿入深さＬに挿入される前に注入が開始されるという制限されたリスクが存在する。
【００５６】
加えて、図示されていない実施形態においては、注入補助装置１が、第１のステップにおけるスリーブ４に対する本体２およびプランジャ・ロッド１０の連続的な変位と、第２のステップにおける本体２に対するプランジャ・ロッド１０の連続的な変位とを可能にするように配置され得る。そうするために、内部の半径方向の末端歯１６および基端歯１５は、使用者がプランジャ・ロッド１０をスリーブ４内部で軸方向に係合させるとき、２つの別個のステップ、すなわち、基端歯１５がノッチ１８から離脱され、プランジャ・ロッド１０の相対的な変位なしに針７の挿入を可能にする第１のステップと、中間リング８が注入部位２７と当接しているとき、末端歯１６がピストン・ロッド１０の外部傾斜面２２から分離され、本体２に対するプランジャ・ロッド１０の変位を可能とし、注入部位２７への製品２５の注入を可能にする第２のステップとにおいて、まず、内部の半径方向の末端歯１６および基端歯１５の分離を可能とするように配置されている。その結果、針が正しい挿入深さＬに挿入される前に注入が開始されるリスクはない。
【００５７】
実際に注入を行うために、使用者は、依然として補助装置１を注入部位２７に押し当てた状態で保持しながら、プランジャ・ロッド１０の保持部を把持し、これをピストン・プランジャ２６に連結させ、ピストン・プランジャ２６を末端方向に移動させる。次いで、ピストン・プランジャ２６は、製品２５を針７の方向に押し出し、注入が行なわれる。
【００５８】
注入の終わりには、図４に示されるように、外部傾斜面２２が傾斜している基端面２３と接触し、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１にかけられた軸方向の力の影響を受けて、半径方向突出部１３が半径方向外方に撓み、これにより、フランジ６が中間リング８から分離される。
【００５９】
次いで、使用者は、注入部位２７の表面から注入補助装置１を後退させ、注入部位２７の表面によってこれにかけられた圧力が解除されたばね９は、その伸長された状態に戻り、これにより図５に示されるように、末端部分が針７を覆う中間リング８を運ぶ。
【００６０】
次いで、半径方向停止部１７が、スリーブ４の支持面支持面５に当接し、よって、中間リング８に対するスリーブ４の並進運動をロックする。
【００６１】
このように、注入補助装置１は完全に安全であり、使用者は、針刺し損傷のリスクなしに、これを廃棄することができる。
【００６２】
本発明の図示されていない１つの実施形態においては、針の挿入が、プランジャ・ロッドに対する中間リングの回転によってトリガされる。
【００６３】
図６乃至図１０は、本発明による注入セット１００の第１の代替的な実施形態を示す。同じ参照符号が維持されている。
【００６４】
図６乃至図１０の注入セット１００は、注入装置３のための注入補助装置１を含み、この注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるように意図された中空の本体２と、注入部位２７を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、本体２内に収容された少なくとも１つのピストン・プランジャ２６とを備えている。本体２はまた、その基端部にフランジ６も有している。
【００６５】
図６乃至図１０の注入補助装置１は、本体２を少なくとも部分的に収容する中空のスリーブ４を含み、図６乃至図８に示されるように、このスリーブ４には、注入部位２７の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面支持面５が設けられている。
【００６６】
注入補助装置１はまた、中空の本体２のフランジ６に取り付けられた中間リング８と、スリーブ４と中間リング８との間に配置された第１のばね９と、注入を行うためにピストン・プランジャ２６に連結されるべく意図されたプランジャ・ロッド１０とを備えている。
【００６７】
プランジャ・ロッド１０には長手方向のスカートを形成するヘッド２１が備えられ、該スカートの末端部には内部傾斜面１２５が設けられている。
【００６８】
中間リング８は、末端歯２８と、基端歯２９と、各自が基端歯２９の基端面から基端方向に延在する少なくとも２つの正反対に対立するタブ１２とを含み、各々のタブ１２には、その基端部に、半径方向内方に撓むことができる外部半径方向突出部３０が備えられている。外部半径方向突出部３０は、傾斜した基端面３１を備えている。末端歯２８はまた、傾斜した末端面４０を備えている。
【００６９】
図６乃至図１０において、スリーブ４は、内部半径方向リム３２によって互いから分けられた基端部分および末端部分を備えている。スリーブ４の基端部分には、内部半径方向停止部３３が備えられ、スリーブ４の末端部分には、内部膨出部３４が備えられている。
【００７０】
その末端部分において、スリーブ４は、管状の基端部分３６および管状の末端部分３７を含む鞘３５を収容し、基端部分３６の断面の直径は、末端部分３７の断面の直径より小さく、基端部分３６および末端部分３７は、円形バンドの形態の横方向壁３８によって互いに結合され、基端部分３６には、その基端部に、半径方向内方に撓むことができる外部半径方向段部４３が備えられている。外部半径方向段部４３には、傾斜している基端面３９が備えられている。鞘３５はまた、その管状の末端部分３７の外壁に形成されたスロット４１も含む。
【００７１】
図６乃至図１０の注入補助装置１はまた、鞘３５とスリーブ４の末端部分との間に配置された第２のばね４２も備えている。
【００７２】
図６に示された初期位置において、第１のばね９は、圧縮された状態にあり、その末端部は基端歯２９の基端面に当たり、その基端部は半径方向停止部３３の末端面に当たっている。この位置において、第２のばね４２も圧縮された状態にあり、その末端部は鞘３５の横方向壁３８の基端面に当たり、その基端部は内部半径方向リム３２の末端面に当たっている。
【００７３】
中間リング８は、末端歯２８および基端歯２９によって中空の本体２のフランジ６にクリップ留めされている。外部半径方向突出部３０は、スリーブ４の基端部２４に当接しており、スリーブ４に対する本体２の並進運動を阻止している。半径方向段部３９の末端面は半径方向リム３２の基端面に当接しており、鞘３５に対するスリーブ４の並進運動を阻止している。
【００７４】
図６に示された初期位置においては、スリーブ４および鞘３５が針７を完全に覆っている。したがって、注入補助装置１は、完全に安全である。
【００７５】
製品２５の投与を始めるためには、使用者は、その基端部２４を介してスリーブ４の保持のための基端領域を形成している、スリーブ４の保持部を把持し、これを、その支持面５を介して注入部位２７の表面に押し当てた状態に配置する。
【００７６】
次いで、使用者は、プランジャ・ロッド１０をスリーブ４の内部で末端方向に係合させる。この移動中、内部傾斜面１２５が傾斜した基端面３１と接触し、外部半径方向突出部３０を撓ませてスリーブ４から離脱させ、中間リング８を解放する。中間リング８は、部分的に伸長された状態に戻る第１のばね９の展開によって末端方向に移動される。中間リング８はフランジ６にも固定されているので、該中間リング８は、該フランジ６と協働して中空の本体２、それによって注入部位２７を突き刺す針７を、図７に示されるように、運ぶ。
【００７７】
図７に見られるように、針７は、半径方向リム３２の基端面に当接する中間リング８の末端面と、中間リング８の基端歯２９の基端面に対して部分的に伸長された状態にある第１のばね９の推力とによって制御される所定の挿入長さＬまで、注入部位２７を突き刺している。
【００７８】
図７に示された挿入位置においては、間隙４０１が、中間リング８の末端歯２８とスリーブ４の内部半径方向リム３２との間に残されている。
【００７９】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合には、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙４０１が存在するので、該ばね９をもう少し伸長させ、これにより、中間リング８が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。本体２は中間リング８に連結されているので、本体２も注入部位２７に向けて付勢され、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【００８０】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の半径方向停止部３３と中間リング８の基端歯２９との間に空間４０２が存在するので、該ばね９が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【００８１】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね９の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。
【００８２】
説明された挿入ステップの際、中間リング８は、挿入ステップ中にプランジャ・ロッド１０を本体２に剛に連結するスペーサを形成する。したがって、針７が正しい挿入深さＬに挿入される前に、注入が開始されるリスクは存在しない。
【００８３】
実際に製品２５を投与するために、使用者は、依然として補助装置１を注入部位２７に押し当てた状態で保持しながら、プランジャ・ロッド１０の保持部を把持し、これを末端方向に移動させる。この移動中、傾斜した基端面３１と接触状態の内部傾斜面１２５により、外部半径方向突出部３０が撓み、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１から分離され、本体２に対するピストン・プランジャの末端方向の変位が可能になる。次いで、図８に示されるように、ピストン・プランジャ２６は、該ピストン・プランジャ２６が本体２の末端部に当接するまで、製品２５を針７に向けて押し出し、注射剤が投与される。
【００８４】
注入が完了すると、図９に示されるように、第１のばね９によって中間リング８にかけられた軸方向の圧力の影響を受けて、末端歯２８の傾斜した末端面４０が、外部半径方向段部４３の傾斜している基端面３９に当接するようになり、該外部半径方向段部４３を半径方向内方に撓ませ、このことにより、鞘３５がスリーブ４から係合解除される。
【００８５】
次いで、使用者は、注入部位２７の表面から注入補助装置１を後退させる。鞘３５の末端部分３７および横方向壁３８を介して注入部位２７の表面によってかけられていた圧力が解放された第２のばね４２が、その伸長された状態に戻り、これによって針７を覆う鞘３５を図１０に示されるように運ぶ。
【００８６】
第２のばね４２が展開すると、スリーブ４の膨出部３４が鞘３５のスロット４１内に係合され、よって、鞘３５に対するスリーブ４の並進運動をロックする。
【００８７】
このように、注入補助装置１は完全に安全であり、使用者は、針刺し損傷のリスクなしに、これを廃棄することができる。
【００８８】
図１１乃至図２９は、同じく自動注入手段を含む、本発明による注入セット１００の第２の代替的な形態の実施形態を示す。
【００８９】
図１１乃至図１４は、その代替的な形態の第１のものに関する。これらの図においては、本発明による注入補助装置１は、中空の本体２とスリーブ４との間に配置された第１のばね５３を含む。第１のばね５３の末端部５４は、スリーブ４の末端部分の内壁に固定されている。第１のばね５３の基端部５５は、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１の傾斜した末端面５６に当たっている。
【００９０】
スリーブ４には、その内壁に半径方向の停止部４ａが設けられている。
【００９１】
注入補助装置１はまた、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１とスリーブ４の保持のための基端領域の末端面５８との間に配置された第２のばね５７を含む。
【００９２】
図１３に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１は、長手方向タブ５９を備え、該長手方向タブ５９は末端方向に延びており、外方に撓むことができ、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１およびフランジ６に係合している。図１１乃至図１４においては、この長手方向タブ５９は、スリーブ４の内壁の基端部分に形成された長い膨出部６０と協働することができる窓（図示せず）を含む、関節式アームの形態である。
【００９３】
初期位置においては、図１１に示されるように、第１のばね５３が、引き伸ばされた状態にある。第１のばね５３は、スリーブ４の外壁に配置されたボタン６２に連結されている支持面６１によって、この引き伸ばされた状態に保持され、該支持支持面６１は外方に撓むことができ、かつ、ボタン６２にかけられた圧力を介して第１のばね５３を解放することができる。
【００９４】
第２のばね５２は、休止状態にある。
【００９５】
プランジャ・ロッド１０は、関節式アーム５９によって本体２から分けられ、この関節式アーム５９は、挿入ステップにおいては、以下に述べられるように、プランジャ・ロッド１０が本体２に対して移動するのを防止するスペーサ手段を形成する。
【００９６】
使用者が、スリーブ４によって注入セット１００を把持し、該スリーブ４を注入部位２７の表面に当たるようにすると、使用者は、図１１に示される矢印Ｆ１の方向にボタン６２を押し下げ、支持面６１を撓ませて、第１のばね５３を解放し、この第１のばね５３は、圧縮された状態に戻るとき、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１を末端方向に駆動する。図１２に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１は、関節式アーム５９によってフランジ６に剛に結合されているので、プランジャ・ロッド１０および中空の本体２、よって針７を含む組立体が、末端方向に移動され、この移動により、針７が自動的に挿入される。
【００９７】
この移動中、図１２に示されるように、その末端部がプランジャ・ロッド１０のヘッド２１の基端面に固定されている第２のばね５７が引き伸ばされ、よって、部分的に伸長された状態になる。
【００９８】
図１２の矢印Ｆ２で示されるように、挿入終了位置において、関節式アーム５９は、膨出部６０の末端部６３に達し、外方に撓ませられ、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１をフランジ６から係合解除する。
【００９９】
第１のばね５３は、その休止状態に戻るのを継続し、且つ、これにより、フランジ６に対して、よって中空の本体２に対して自由に並進運動で動くことができるプランジャ・ロッド１０のヘッド２１を運び、ピストン・プランジャ２６を末端方向に駆動して製品２５を投与する。このように、使用者の介在を必要とせずに、注入が自動的に行なわれる。
【０１００】
注入ステップ中、第１のばね５３の作用を受けて、第２のばね５７は、引き続き引き伸ばされる。
【０１０１】
図１２および図１３から分かるように、間隙５０１が、本体２のフランジとスリーブ４の半径方向停止部４ａとの間に残されている。
【０１０２】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね５７は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙５０１が存在するので、該ばね５７をもう少し伸長させ、これにより、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１、その結果、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。それ故、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１０３】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね５７は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４を保持するための基端領域の末端面５８とプランジャ・ロッドのヘッド２１との間に空間５０２が存在するので、該ばね５７が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１０４】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね５７の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。
【０１０５】
注入終了位置においては、図１３に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１がスリーブ４の内壁の末端部分に形成された長手方向陥凹部６４の反対側に達したので、第１のばね５３の基端部５５は、このヘッド２１の傾斜した末端面５６から、矢印Ｆ３の方向に脱離される。したがって、第１のばね５３は、もはや第２のばね５７に如何なる張力もかけず、この第２のばね５７は、その圧縮された休止状態に戻り、これにより、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１および中空の本体２を含む組立体を運び、図１４に示されるように、針７をスリーブ４の内部に戻す。
【０１０６】
このように、図１４に示される最終保護位置において、針７は完全に覆われ、注入セット１００は安全である。使用者に対する如何なる針刺し損傷のリスクもなしに、これを廃棄することができる。
【０１０７】
図１５乃至図１７は、本発明による注入セット１００の第２の代替的な形態の実施形態を示し、スリーブ４は横方向壁６５を備え、その末端面に第１のばね６６および第２のばね６７のそれぞれの基端部が当接している。第１のばね６６の末端部はフランジ６の基端面に当接している。第２のばね６７の末端部はピストン・プランジャ２６に当接している。
【０１０８】
スリーブ４には、その内壁に半径方向停止部９４が設けられている。
【０１０９】
プランジャ・ロッド１０には、半径方向突出部１０ａが設けられている。
【０１１０】
注入補助装置１はまた、中間リング６８も含み、その基端部は、初期位置においてフランジ６に係合される第１のタブ、すなわち横方向に移動可能なタブ６９を備えており、このタブ６９は、その１つの表面７０がスリーブ４の内壁に配置された補完的リム９３自体に配置された補完面７１と協働することにより、フランジ６、延いては中空の本体２を解放すべく撓むことが可能である。タブ６９は、半径方向のリム６９ａを備えている。
【０１１１】
初期位置においては、図１５に示されるように、第１のばね６６および第２のばね６７は圧縮された状態にあり、横方向に移動可能な第１のタブ６９がフランジ６に係合されている。
【０１１２】
タブ６９の半径方向リム６９ａは、プランジャ・ロッド１０の半径方向突出部１０ａに係合されている。
【０１１３】
使用者は、注入補助装置１のスリーブ４を把持し、これを注入部位２７に適用する。次いで、使用者は、基端方向の当たり領域５８を押し、針７の自動挿入を開始する。この開始は、第１のタブ６９の表面７０がスリーブ４の補完面７１に当接し、タブ６９が撓んだ後、同時にフランジ６および半径方向突出部１０ａを解放することにより行われる。次いで、第１のばね６６が自由に部分的に伸長された状態に戻ることができ、これにより、フランジ６、延いては中空の本体２を運び、図１６に示されるように、針７が注入部位２７に挿入されるようにする。
【０１１４】
タブ６９が撓むことにより、タブ６９の半径方向リム６９ａは、プランジャ・ロッド１０の半径方向突出部１０ａから係合解除され、プランジャ・ロッド１０を自由にする。プランジャ・ロッド１０は、本体２より先に自由に移動することができないので、挿入深さＬに到達する前に誤って注入が開始するリスクが制限される。
【０１１５】
使用者の介在を必要とせず、ばね６７によって注入が自動的に行なわれる。
【０１１６】
図１６および図１７から分かるように、間隙６０１が、本体２のフランジ６とスリーブ４の半径方向停止部９４との間に存在している。
【０１１７】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解放し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね６６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙６０１が存在するので、該ばね６６をもう少し伸長させ、これにより、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。したがって、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１１８】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の、次いでばね６６の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね６６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の横方向壁６５の末端面と本体２との間に空間６０２が存在するので、該ばね６６が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１１９】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね６６の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。
【０１２０】
図１８乃至図２９は、本発明による注入セット１００の２つの代替的な形態の実施形態に関し、これらの形態において、第１の戻り手段、および／または第２の戻り手段、および／または第３の戻り手段の力、ピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つのに必要とされる力、およびスリーブ４が注入部位２７に当たる力の合力が末端方向に向けられたとき、自動注入手段が作動される。
【０１２１】
図１８乃至図２２の注入補助装置１は、スリーブ４を収容するスリーブ管７５を備えている。注入補助装置１はまた、ピストン・プランジャ２６と、スリーブ管７５の保持のための基端領域７７での基端面との間に配置された第１のばね７６も備えている。注入補助装置１はまた、中空の本体２とスリーブ４との間に配置された第２のばね７８も備えている。
【０１２２】
第１のばね７６はケーシング７９内に収容され、該ケーシング７９の末端部８０は、図１８に示されるような初期位置において、スリーブ管７５の内壁に形成された撓みタブ８１に当たっている。初期位置においては、第１のばね７６は圧縮された状態にあり、第２のばね７８は伸長された状態にある。
【０１２３】
使用者は、スリーブ管７５を把持し、注入補助装置１を注入部位２７上に適用する。
【０１２４】
図１９に示されるように、使用者が、スリーブ管７５を保持するための基端領域７７を押し付けると、図２０に示されるように、スリーブ４の基端部が、タブ８１を撓ませ、ケーシング７９の末端部８０を分離させ、よって、第１のばね７６を解放し、該第１のばね７６が部分的に伸長された状態に戻り、同時に、これと共にケーシング７９および本体２を運び、針７を自動的に注入部位２７に挿入させる。このようなことが起こっている間、第２のばね７８は、その基端部がフランジ６の末端面に当たっており、圧縮される。
【０１２５】
プランジャ・ロッド１０は本体２より先に自由に移動することができないので、挿入深さＬに達する前に、誤って注入が開始するリスクが制限される。
【０１２６】
挿入終了位置において、第１のばね７６および第２のばね７８の力、ピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つのに必要とされる力、およびスリーブ４が注入部位２７に押し付けられる力の合力が末端方向に向けられるので、図２１に示されるように、第１のばね７６は、ピストン・プランジャ２６を中空の本体２内に駆動し、自動的に注射剤を投与する。
【０１２７】
図２０に見られるように、間隙７０１が、本体２のフランジ６とスリーブ管７５の内壁に形成された半径方向リム８２との間に存在する。
【０１２８】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ管７５にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ管７５の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、第１のばね７６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙７０１が存在するので、該第１のばね７６をもう少し伸長させ、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を抑制することが可能である。したがって、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１２９】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ管７５にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ管７５の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、第１のばね７６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ管７５を保持するための基端領域７７の末端面とピストン・プランジャ２６との間に空間７０２が存在するので、該第１のばね７６が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１３０】
したがって、注入ステップ中、部分的に伸長された状態のばね７６の存在によって、使用者がスリーブ管７５にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。
【０１３１】
図２２に示されるように、注入終了時に、使用者は、注入セット１００を注入部位２７から後退させる。すると、第２のばね７８は、伸長された状態に戻るとき、スリーブ４を末端方向に駆動し、針７が再び覆われる。したがって、注入セット１００は完全に安全である。
【０１３２】
図２３乃至図２９の注入補助装置１は、図１８乃至図２２の注入補助装置１の第５の代替的な形態の実施形態であり、ここでは、２つのばねが単一の板ばね８３に置き換えられている。図２３乃至図２９の注入補助装置１は、スリーブ管を備えていない。
【０１３３】
板ばね８３の固定端８４は、スリーブ４の末端部分の内壁に固定されている。板ばね８３の可動端８６は、図１１に説明されたものに類似するボタン９４に連結されている支持面を用いて、初期位置に保持されている。
【０１３４】
図２８および図２９に示されるように、板ばね８３の可動端８６は、末端部９２自体が、ピボット連結部８９によってプランジャ・ロッド１０のヘッド２１に連結されている、変形可能な可動部品８８の基端部８７に連結されている。
【０１３５】
可動部品８８は、該可動部品８８が並進運動により動くことができるレール９０内に収容され、このレール９０は、全体的にＪ形状、すなわち、第１の長手方向部分、湾曲部分、および第１の長手方向部分より短い第２の長手方向部分を有する。
【０１３６】
初期位置において、図２３に示されるように、板ばね８３は、引き伸ばされた状態にある。
【０１３７】
使用者は、注入補助装置１のスリーブ４を把持し、これを注入部位２７に適用する。ボタン９５を押すことによって、板ばね８３が解放され、その休止状態に戻ろうとする。そうする際、可動端部８６が、レール９０に沿って部品８８を押し付け、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１を駆動する。該可動部品８８は、図２８に示されるように、変形されていない形態にある。プランジャ・ロッド１０のヘッド２１自体が、本体２を駆動し、図２４に示されるように、針７が注入部位２７に自動的に挿入される。
【０１３８】
挿入終了位置において、図２４に示されるように、板ばね８３は、圧縮された休止状態に戻るのを継続し、板ばね８３の力、ピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つのに必要とされる力、およびスリーブ４が注入部位２７に当たる力の合力が、末端方向に向けられるので、図２５に示されるように、ばね８３は、プランジャ・ロッド１０を駆動し、該プランジャ・ロッド１０自体は、ピストン・プランジャ２６を中空の本体２内に駆動し、自動的に注射剤を投与する。
【０１３９】
図２４および図２５から分かるように、間隙８０１が、本体２のフランジ６とスリーブ４の内壁に形成された半径方向リム９１との間に存在する。
【０１４０】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね８３は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙８０１が存在するので、該ばね８３をもう少し伸長させ、これにより、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。したがって、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１４１】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね８３は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４を保持するための基端領域の末端面と本体２のフランジ６との間に空間８０２が存在するので、該ばね８３が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１４２】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね８３の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。
【０１４３】
図２６に示されるように、板ばね８３は、その休止状態に戻るのを継続し、可動部品８８の末端部が、レール９０の湾曲部分に係合し、そうする際、ピボット連結部８９の回りにピボット運動し、次に、図２７および図２９に示されるように、レール９０の第２の長手方向部分の内部に再び立ち上がる。可動部品８８の末端部９２が、レール９０の第２の長手方向部分の内部に再び立ち上がるので、可動部品８８は、図２９に示されるように、そのピボット連結部８９を介して、プランジャ・ロッド１０を共に運ぶ。プランジャ・ロッド１０のヘッド２１自体が、中空の本体２、よって針７を駆動し、該針７は、図２７に示されるように、スリーブ４内部で上方に移動する。したがって、注入セット１００は完全に安全である。
【０１４４】
ここで、本体２、プランジャ・ロッド１４６、スリーブ１０４、およびスリーブ管１０６を備えた、注入装置３のための注入補助装置１０１を含む本発明による注入セット１００を示す図３０乃至図３４を参照する。スリーブ管１０６は、図３２に示される挿入位置において、その末端部分がスリーブ１０４の基端部分を覆う、長手方向スカート１５０を規定している。本体２は、注入される製品２５を受け入れるように意図されている。
図示の例においては、この本体２には、その基端部にフランジ６が備えられている。不図示の本発明の代替的な形態においては、このフランジ６は、本体２に取り付けられることが可能である。これらの形態において、本体２には、その末端部に、注入部位２７を所定の挿入深さＬまで突き刺すように意図された中空の注射針７が備えられている。
【０１４５】
図３０において、プランジャ・ロッド１４６は、末端方向に延びている長手方向スカート１４８によって末端方向に延長されている、プランジャ・ロッド・ヘッドを備えている。プランジャ・ロッド１４６は、本体２に対して移動することができ、注入を行うために、軸方向の圧力によって末端方向に付勢されるように意図されている。
【０１４６】
図３１乃至図３４から明らかなように、スリーブ１０４は本体２を収容し、針７が露出される注入位置（図３２および図３３）と、スリーブ１０４が完全に針７を覆う最終保護位置（図３４を参照されたい）との間で、この本体２に対して移動することができる。
【０１４７】
図３０において、注入補助装置１０１は、本体２とスリーブ１０４との間に配置された第１のばね１１０と、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８とスリーブ管１０６との間に配置された第２のばね１１１とをさらに備えている。
【０１４８】
図示の例においては、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８の末端部には、外部半径方向リム１１２が備えられている。このリム１１２は、連続的なまたは非連続的な環状膨出部の形態とすることができる。スリーブ１０４は、図３１に見られるように、内壁に配置された半径方向停止部１１３を備える。この半径方向停止部１１３は、連続的なまたは非連続的な環状膨出部の形態とすることができる。スリーブ１０４は、末端部に外部半径方向段部１１４を含む。この段部１１４は、連続的なまたは非連続的な環状膨出部の形態とすることができる。スリーブ１０４の基端部には、内部傾斜面１２０が備えられている。スリーブ１０４の末端部には、注入部位２７に接触した状態で配置されるように設計された支持面１０５が備えられている。スリーブ１０４は、半径方向停止部１１３と支持面１０５との間に中間の半径方向停止部１０９を備えている。
【０１４９】
さらに図３０乃至図３４に図示された例において、スリーブ管１０６には、その末端部に内部半径方向歯１１５が備えられている。この内部歯１１５は、連続的なまたは非連続的な環状膨出部の形態とすることができる。スリーブ管１０６は、後で見られるように、使用者が注入操作を行うために力をかける、保持領域１０８を備えている。
【０１５０】
図３０の注入補助装置１０１は、フランジ６に取り付けられる中間リング１１６をさらに含み、この中間リング１１６は、末端部に少なくとも１つの外部半径方向突出部１１８が設けられた管状部分１１７によって、末端方向に連続されている。この半径方向突出部１１８は、傾斜した末端面１１９を備えている。
【０１５１】
本体２は、注入される製品２５を含有し、針７の反対端において、プランジャ・ロッド１４６に連結されたピストン・プランジャ２６によって閉鎖されている。
【０１５２】
ここで、図３１乃至図３４を参照して、注入セット１００の動作方法が説明される。
【０１５３】
注入セット１００は、図３１に示される休止状態で与えられる。この使用前の初期位置においては、スリーブ１０４が、完全に針７を覆っている。したがって、注入セット１００は完全に安全であり、如何なる針刺し損傷も回避される。
【０１５４】
図３１に見られるように、第１のばね１１０の末端部は、半径方向停止部１１３の基端面に当たり、該第１のばね１１０の基端部は、中間リング１１６の末端面に当たっている。第２のばね１１１に関しては、その末端部が、半径方向リム１１２の基端面に当たり、その基端部が、保持領域１０８の内壁に当たっている。
【０１５５】
図３１においては、第１のばね１１０は、弛緩した状態または部分的に圧縮された状態にすることができ、第２のばね１１１は、部分的に圧縮された状態にある。このように、第１のばね１１０および第２のばね１１１のそれぞれの推力によって、かつ、一方では、半径方向突出部１１８の基端面に当たっている半径方向リム１１２の末端面によって、他方では、外部半径方向段部１１４の末端面に当たっている半径方向歯１１５の基端面によって、本体２に対する基端方向への並進運動に対して、スリーブ１０４が保持されている。さらに、スリーブ１０４は、その中間半径方向停止部１０９がスリーブ管１０６の内部半径方向歯１１５に当接することによって、本体２に対する末端方向への並進運動に対して保持されている。
【０１５６】
注入を行うために、使用者は、スリーブ管１０６を介して注入補助装置１０１の保持部を把持し、スリーブ１０４の支持面１０５を、図３２に示されるように、直角に注入部位２７の表面に配置する。
【０１５７】
注入補助装置１０１が注入のための望ましい位置に位置決めされると、注入部位２７への針７の挿入段階に進むために、使用者は、スリーブ管１０６の保持領域１０８に軸方向の力を末端方向にかける。
【０１５８】
プランジャ・ロッド１４６と直接に接触しているスリーブ管１０６は、何らかの変形可能な手段によって加えられる力の如何なる吸収もなしに、該プランジャ・ロッド１４６を末端方向に押し付ける。
プランジャ・ロッド１４６のピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つための力は、針７が注入部位２７を突き刺す摩擦に打ち勝つための力と組み合わせられた第１のばね１１０の圧縮力より大きいので、本体２およびプランジャ・ロッド１４６の組立体は、図３２に示されるように、ピストン・プランジャ２６が本体２内で動かされることなく、軸方向の力の作用を受けて基端方向に移動する。この移動により、第１のばね１１０は圧縮された状態になる。針７は傾斜した末端面１１９が内部傾斜面１２０に当接するまで、注入部位２７を突き刺す。
【０１５９】
このように、針７は、図３２に見られるように、完全に定められた挿入深さＬまで、注入部位２７を突き刺している。内部傾斜面１２０に当接する傾斜した末端面１１９により、もはや針７をそれ以上深く注入部位２７に突き刺すことはできない。このように、挿入深さＬは、完全に制御される。挿入深さＬは、所定の特定の厚さの中間リング１１６を用いることにより、調整され得る。
【０１６０】
さらに、この挿入ステップの際、スリーブ管１０６と本体２との間の連結手段、すなわちプランジャ・ロッド１４６は、機械的に剛性である。したがって、この挿入ステップにおいては、バレル２に対するプランジャ・ロッド１４６の末端方向の移動を開始することはできず、したがって、正しい挿入深さに達する前に注入が開始するリスクは存在しない。このように、図３０乃至図３４の注入補助装置１０１は、２つのステップの使用、すなわち挿入のための第１のステップおよび注入のための第２のステップの使用を保証する。
【０１６１】
スリーブ管１０６の保持領域１０８にかかる付加的な軸方向の力の影響を受けて、スリーブ１０４の基端部の内部傾斜面１２０が、突出部１１８の傾斜した末端面１１９を押し付け、第３の突出部１１８を内方に撓ませ、よって、該突出部１１８をリム１１２から離脱させる。図３３に示されるように、この離脱により、第２のばね１１１が解放され、該第２のばね１１１は、弛緩した状態に戻るとき、プランジャ・ロッド１４６を末端方向に駆動し、次いで、プランジャ・ロッド１４６がピストン・プランジャ２６を駆動し、製品２５を針７に向けて放出することによって、注射剤を自動的に投与する。
【０１６２】
したがって、図３０乃至図３４の装置は、２つのステップの使用、すなわち挿入のための第１のステップおよび注入のための第２のステップの使用を保証する。
【０１６３】
本発明のある実施形態（図示されていない）においては、第２のばね１１１が、スリーブ管１０６の外壁上に配置されたボタンによって圧縮された状態に保持される。このボタンは、該ボタンに使用者によってかけられる圧力の影響を受けて撓み、第２のばね１１１を解放することができる。
【０１６４】
図３３に示されるように、注入終了時に、針７の注入深さは変わらず、ピストン・プランジャ２６は本体２内での移動の終了位置にあり、第１のばね１１０は依然として圧縮された状態にある。
【０１６５】
図３２および図３３に見られるように、間隙９０１が、スリーブ管１０６の内部半径方向歯１１５とスリーブ１０４の中間半径方向停止部１０９との間に存在する。
【０１６６】
注入ステップ中、第２のばね１１１は部分的に伸長された状態にある。したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解放し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね１１１は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙９０１が存在するので、該ばね１１１をもう少し伸長させ、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８、よって本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。したがって、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１６７】
操作を終了し、注入補助装置１０１を安全にするために、次に、使用者は、スリーブ管１０６の保持領域１０８にかける力を解放し、注入補助装置１０１を注入部位２７から後退させる。それまで第１のばね１１０に加えられていた圧力が抑制されるにつれて、第１のばね１１０が自動的に伸長し、図３４に示されるような最初の弛緩した状態に戻り、これにより、針７を覆うスリーブ１０４の展開がもたらされる。この最終保護位置において、スリーブ１０４は、スリーブ１０４の中間半径方向停止部１０９が、スリーブ管１０６の内部半径方向歯１１５に当接した状態で、スリーブ管１０６に押し付けられている。
【０１６８】
スリーブ１０４の展開中、スリーブ管１０６の長手方向スカート１５０の壁上に配置された隆起した傾斜面（図示せず）は、スリーブ１０４の傾斜したカム（図示せず）と協働して、スリーブ１０４をスリーブ管１０６に対して回転させ、該傾斜面を傾斜したカムに係合させることにより、スリーブ管１０６に対するスリーブ１０４の如何なる並進運動も防止される。
【０１６９】
このように、図３４に示される最終保護状態において、注入セット１００は完全に安全であり、針刺し損傷のリスクなしに、使用者によって廃棄することが可能である。
【０１７０】
ここで、図３５乃至図３９を参照して、本発明の別の実施形態が説明される。
【０１７１】
図３０乃至図３４と同じ参照符号が維持されている。図３５の注入セット１００は、中空の本体２と、プランジャ・ロッド１４６と、スリーブ１０４と、スリーブ管１０６とを備えている。スリーブ管１０６は長手方向スカート１５０を規定し、その末端部分が図３６に示される挿入位置において、スリーブ１０４の基端部分を覆っている。注入セット１００はまた、中間管状部品１３６およびばね１３９も備えている。
【０１７２】
プランジャ・ロッド１４６のヘッドは長手方向スカート１４８によって末端方向に延長され、長手方向スカート１４８の末端部には外部半径方向リム１１２が備えられている。スリーブ１０４は、図３９に示されるように、その壁内に形成され、基端方向に延び、かつ、接線方向に撓むことができる少なくとも１つの長手方向タブ１２７を含み、該長手方向タブ１２７には、その基端部に外部半径方向ペグ１２８が備えられている。
【０１７３】
スリーブ管１０６は、２つの同心の円筒形鞘すなわち内側鞘１２９および外側鞘１３０の形態であり、円形バンドの形態の横方向壁によって、それらの基端部で互いに接合されており、内側鞘外側鞘この横方向壁は、外側鞘１３０と共に、スリーブ管１０６を保持するための領域１０８を構成している。内側鞘１２９はフランジ６に取り付けられ、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８の内部に収容されている。内側鞘１２９は、その末端部に外部半径方向歯１４２を含み、その有用性は後で説明される。
【０１７４】
外側鞘１３０はスリーブ１０４を収容し、末端部分に、該外側鞘１３０の壁上に形成された傾斜したカム１３２を備えており、該カム１３２は、図３９に示されるように、末端部１３３および基端部１３４を含み、タブ１２７のペグ１２８と協働することができる。
【０１７５】
外側鞘１３０は、その内壁上に配置され、カム１３２に対して基端方向側にある半径方向突出部１３５をさらに備えている。半径方向突出部１３５は、傾斜した末端面１４０を含み、その有用性は後に説明される。
【０１７６】
中間管状部品１３６が、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８と外側鞘１３０との間に配置され、この中間管状部品１３６は、その基端部に内部半径方向段部１３７を備え、さらに外壁に形成されたノッチ１３８を備えている。
【０１７７】
ばね１３９は、プランジャ・ロッド１４６の長手方向スカート１４８と外側鞘１３０との間に配置されている。ばね１３９の末端部は、内部半径方向段部１３７の基端面に当接し、ばね１３９の基端部は、円形バンドの形態の保持領域１０８の横方向壁の末端面に当接している。
【０１７８】
注入補助装置１０１は、図３５に示される状態で与えられる。この初期位置において、ばね１３９は圧縮された状態にあり、半径方向突出部１３５はノッチ１３８内に係合され、保持手段は、一方では、ばね１３９の推力と半径方向リム１１２に当接するようになる半径方向段部１３７とから、他方では、ばね１３９の推力とカム１３２の末端部１３３に当接するようになるペグ１２８とから形成されている。
【０１７９】
挿入操作および注入操作を進めるために、使用者は、スリーブ管１０６を介して注入補助装置１０１の保持部を把持し、スリーブ１０４の支持面１０５を、図３５に示されるように、直角に注入部位２７の表面に配置する。
【０１８０】
注入補助装置１０１が注入のための望ましい位置に位置決めされると、使用者は、スリーブ管１０６を保持するための領域１０８に軸方向の力を末端方向にかけ、注入部位２７への針７の挿入段階に進む。
【０１８１】
プランジャ・ロッド１４６と直接接触しているスリーブ管１０６は、何らかの変形可能な手段によって加えられ力を吸収することなく、該プランジャ・ロッド１４６を末端方向に押し付ける。
【０１８２】
プランジャ・ロッド１４６のピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つために必要とされる力は、針７が注入部位２７を突き刺す摩擦に打ち勝つための力と組み合わせられた第１のばね１１０の圧縮力より大きいので、本体２、プランジャ・ロッド１４６、およびスリーブ管１０６の組立体は、図３６に示されるように、ピストン・プランジャ２６を本体２内で動かすことなく、軸方向の作用を受けて基端方向に移動する。一方では、傾斜した末端面１４０が外部傾斜面１４１に当接するまで、他方では、タブ１２７が撓んでいない状態で、ペグ１２８がカム１３２の基端部１３４に当接するまで、針７が注入部位２７を突き刺す。
【０１８３】
このように、図３６から分かるように、針７は、完全に定められた挿入深さＬまで、注入部位２７を突き刺している。その後、もはや針７をこれ以上深く注入部位２７に突き刺すことはできない。このように、挿入深さＬは、完全に制御される。この例においては、挿入深さＬは、フランジ６を保持する内側鞘１２９と支持面１０５との間の寸法、および／または、中間管状部品１３６、カム１３２の寸法に直接に関連付けられている。不図示の実施形態においては、スリーブ管１０６のサイズは、挿入深さＬを調整できるように、調整可能である。
【０１８４】
さらに、この挿入ステップの際、スリーブ管１０６と本体２との間の連結手段、すなわちプランジャ・ロッド１４６は、機械的に剛性である。したがって、この挿入ステップにおいては、バレル２に対するプランジャ・ロッド１４６の末端方向への移動を開始することができず、したがって、正しい挿入ステップに到達する前に注入が開始するリスクは存在しない。したがって、図３５乃至図３９の注入補助装置１０１は、２つのステップの使用、すなわち挿入のための第１のステップおよび注入のための第２のステップの使用を保証する。
【０１８５】
スリーブ管１０６の保持領域１０８にかかる付加的な軸方向の力の影響を受けて、外部傾斜面１４１が傾斜した末端面１４０を押すと、突出部１３５は半径方向外方に撓み、ノッチ１３８から脱離して、ばね１３９を解放する。該ばね１３９は展開し、これにより中間管状部品１３６、延いてはプランジャ・ロッド１４６を運び、次いで、ピストン・プランジャ２６を駆動することによって注射剤を投与する。ピストン・プランジャ２６は、図３７に示されるように、針７に向けて製品２５を放出する。したがって、使用者側の付加的な手作業による介在なしに、自動的に注射剤が投与される。
【０１８６】
注入終了時には、図３７に示されるように、ピストン・プランジャ２６は、本体２の閉鎖端部への移動の終了位置にあり、針７の挿入深さは変わらない。
【０１８７】
挿入位置および注入位置においては、ばね１３９は部分的に伸長した状態にある。
【０１８８】
図３６および図３７から分かるように、間隙１００１が中間管状部品１３６とスリーブ管１０６との間に存在する。
【０１８９】
したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかかる末端方向の圧力を解放し、これにより、スリーブ管１０６の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね１３９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙１００１が存在するので、該ばね１３９をもう少し伸長させ、中間管状部品１３６、延いては本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端への移動を緩衝することが可能になる。したがって、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０１９０】
次いで、操作を終了し、注入セット１００を安全にするために、使用者は、スリーブ管１０６の保持領域１０８にかかる力を解放し、注入セット１００を注入部位２７から後退させる。その後、タブ１２７は、もはや如何なる圧力も受けず、弾力的な戻りにより撓んでいない状態に戻り、これによりスリーブ１０４を駆動する。同様に、ばね１３９は、弛緩した状態に達するように展開を続け、これにより中間管状部品１３６を駆動し、中間管状部品１３６の半径方向段部１３７は、ばね１３９の作用を受けて半径方向外方に撓まず、プランジャ・ロッド１４６の半径方向リム１１２から脱離することができる。
【０１９１】
ばね１３９の展開の終わりには、中間管状部品１３６の半径方向段部１３７の基端面が、内側鞘１２９の外部半径方向歯１４２の末端面に当接するようになり、中間部品１３６は本体２に対する並進運動に関してブロックされる。
【０１９２】
このように、図３８に示される最終保護位置において、注入補助装置１００は完全に安全であり、針刺し損傷のリスクなしに、使用者によって廃棄することが可能である。
【０１９３】
図示されていない他の形態の実施形態においては、螺旋状のばねが、板ばね、エラストマーの部品、内部で連続的にガスが加圧され、連続して膨張され得る密封ガス・チャンバ、またはいずれかの他の同等の手段と置き換えられ得る。
【０１９４】
図４０乃至図４５を参照すると、注入により製品２５を注入部位２７に投与するために、注入装置３と共に用いられることが意図された本発明による注入補助装置２０１が示されている。注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるための中空の本体２を備えている。本体２の先端部２２３には、図４３に示されるように、注入部位２７を突き刺すように意図された注入針７が設けられている。
【０１９５】
図２に示されるようなピストン・プランジャ２６が本体２内に収容され、図図示された例においては、このピストン・プランジャ２６は、製品２５を本体２の末端部に向けて押し、よって注入を達成するために、図４３および図４４に示されるように、プランジャ・ロッド２２０により、本体２に対する軸方向の並進移動で移動されることが可能である。
【０１９６】
図４０乃至図４５の注入補助装置２０１は、図示された例における外側スリーブ２０６の形態の、本体２を受け入れる把持手段を備えている。図４０乃至図４５に図示された例においては、外側スリーブ２０６は、２つの部品、すなわち基端部分２０６ａおよび末端部分２０６ｂで作成されているが、代替的に、外側スリーブ２０６を単一の一体部品とすることもできる。本体２は、図４０〜図４２に示されるような針７がその長さの全体にわたって露出されない初期位置から、図４３に示されるような針７が所定の挿入長さＬだけ露出される、初期位置に対して末端方向に間隔を空けた挿入位置まで、外側スリーブ２０６に対して軸方向に移動可能である。
【０１９７】
外側スリーブ２０６は、図示された例のおおよそ中間領域において、内部陥凹部２１１、第１の角度付当接面２４１、および第２の角度付当接面２４２を定める、より大きな直径の部分２１０を備えている。外側スリーブ２０６は、その基端部の内壁に形成された少なくとも２つの可撓性突出部２１２をさらに備えている。
【０１９８】
図４０乃至図４５の注入補助装置２０１は、図示された例において、中間スリーブ２０４により代表される作動手段をさらに備えている。中間スリーブ２０４は、外側スリーブ２０６内に受け入れられ、その末端部に支持面２０５を備えている。支持面２０５は、図４２に示されるように、注入部位２７に当たるように意図されている。中間スリーブ２０４は、図４１に示されるような休止位置から、図４２に示されるような当接位置まで、外側スリーブ２０６に対して軸方向に移動可能である。
【０１９９】
中間スリーブ２０４には、その末端部に少なくとも２つの可撓性脚部２１３が設けられ、その基端部に少なくとも２つの別の可撓性脚部２１６が設けられており、この可撓性脚部２１６は、初期位置において外側スリーブ２０６の内壁に当たり、休止位置において第１の角度付当接面２４１と協働する。これらの脚部の機能は、以下に説明される。
【０２００】
図４０乃至図４５の注入補助装置２０１は、中間スリーブ２０４内に受け入れられた内側スリーブ２０８をさらに備えている。内側スリーブ２０８は、図４３に示されるような針７が露出される注入位置から、図４５に示されるような内側スリーブ２０８が針７を覆う保護位置まで、本体２に対して軸方向に移動可能である。
【０２０１】
図４０乃至図４４に示される挿入位置および注入位置においては、内側スリーブ２０８は、本体２の基端方向フランジ６をクリップするリング２１７によって、本体２に連結されている。リング２１７は、その末端部に、図４０乃至図４３に示されるように、初期位置から挿入位置まで内側スリーブ２０８の基端部に形成された少なくとも２つの対応する停止部２２１に係合する、少なくとも２つの可撓性歯２１９を備えている。
図４０に示される初期位置においては、可撓性歯２１９が、外側スリーブ２０６に形成された内側長手方向壁２２２に半径方向に当たる。休止位置においては、可撓性歯２１９は、以下で説明されるように、第２の角度付当接面２４２と協働するように設計されている。
【０２０２】
内側スリーブ２０８は、その外面に形成された半径方向リム２１４を備えている。図４０に示されるように、螺旋ばね２０９が、外側スリーブ２０６と内側スリーブ２０８との間に配置され、図４０に示されるように、初期位置においては、ばね２０９は張力を受け、その基端部は外側スリーブ２０６の基端領域の内壁に形成された半径方向停止部２１５に当たり、その末端部は内側スリーブ２０８の半径方向リム２１４に当たっている。
【０２０３】
ここで、図４０乃至図４５を参照して、注入操作が説明される。
【０２０４】
図４０に示されるように、使用者に、本発明の注入補助装置２０１が与えられる。この位置においては、使用前に使用者が取り外す保護キャップ２２４によって、針７が覆われていることが好ましい。この初期位置において、本体２は、そのフランジ６を介してリング２１７にクリップされており、該リング２１７は、可撓性歯２１９が内側スリーブ２０８の停止部２２１内に係合することによって、内側スリーブ２０８と係合されている。
【０２０５】
したがって、張力を受けている螺旋状ばね２０９の作用を受けて、内側スリーブ２０８の半径方向リム２１４が中間スリーブ２０４の可撓性脚部２１６に係合することにより、本体２が初期位置に維持され、この可撓性脚部２１６は、外側スリーブ２０６の内壁に半径方向に当たっている。
【０２０６】
使用者が保護キャップ２２４を取り外すと、使用者は、注入補助装置２０１を保持し、プランジャ・ロッド２２０を末端方向に押すことによって、注入装置３をパージすることができる。パージが行われると、使用者は、プランジャ・ロッド２２０を末端方向に移動し続け、過度な製品２５を放出することによって、注入される投与量を調整することができる。
【０２０７】
注入を行うために、使用者は、外側スリーブ２０６を介して注入補助装置２０１を把持し、図４１に示されるように、中間スリーブ２０４の支持面２０５を介して、注入補助装置２０１を注入部位２７上に適用する。この位置においては、針７は中間スリーブ２０４により覆われている。
【０２０８】
図４２に示されるように、使用者は、さらに末端方向の力を外側スリーブ２０６にかけ、中間スリーブ２０４を、図４１に示される休止位置から図４２に示される当接位置まで、外側スリーブ２０６に対して基端方向に移動させる。この移動により、中間スリーブ２０４に対する陥凹部２１１の末端方向への並進運動が引き起こされ、次いで、角度付当接面２４１によって可撓性脚部２１６が半径方向外方に変形され、これにより、図４２に示されるように、半径方向リム２１４が解放される。
半径方向リム２１４は、休止位置に戻る傾向があるばね２０９によって末端方向に押し付けられ、本体２の先端部２２３が注入部位２７と接触し、図４３に示されるような針７の挿入が実現されるまで、内側スリーブ２０８、リング２１７、および本体２を一緒に引っ張る。この挿入位置において、針７は、所定の長さＬで注入部位２７に挿入され、挿入深さは、針７の長さに直接に関連付けられる。
【０２０９】
本発明の不図示の別の実施形態においては、中間スリーブ２０４には、先端部２２３が注入部位２７と接触する前に、内側スリーブ２０８を挿入位置に停止させるように設計された内部当接部が設けられる。この場合には、挿入深さＬは、針７の長さと直接には関連付けられない。
【０２１０】
本発明の不図示の第２の別の実施形態においては、注入中、内側スリーブ２０８の端部が注入部位２７と接触し、注入部位２７と先端部２２３との間の隙間を許容する。この場合、挿入深さＬは、この隙間と針７の長さとの間の差によって決まる。
【０２１１】
図４２によると、内側スリーブ２０８、リング２１７、および本体２が末端方向に移動する際、可撓性突出部２１２により、リング２１７が末端方向に通過することが可能になっている。図４３に示されるように、ここで、基端方向へのリング２１７の戻り、およびその結果としての本体２の戻りが、可撓性突出部２１２の末端面によって妨げられる。このことは、使用者が、注入部位２７から針７を取り外す必要なしに、プランジャ・ロッド２２０を後退させ、幾らかの血が吸引されたかどうかを判断することによって、静脈テストを完了すること、すなわち針７が静脈と接触しているか否かを確認することを可能にする。
【０２１２】
本発明による針７の自動挿入は、再現可能な挿入長さを可能にする。注入補助装置２０１の取り扱いは、挿入長さを手作業で確認する必要がない使用者にとって、非常に単純なものである。
【０２１３】
図４３から分かるように、間隙２００１が、リング２１７と第２の角度付当接面２４２との間に存在する。さらに、ばね２０９が、部分的に伸長された状態にある。
【０２１４】
針７が挿入されると、使用者が外側スリーブ２０６にかかる圧力を不注意で僅かに取り除いた場合には、リング２１７と第２の角度付当接面２４２との間の間隙２００１に、ばね２０９の残りの可能な延伸を加えた組み合わせにより、針の挿入長さＬの変更が防止される。このことにより、製品２５を正しい深さで注入することを保証することが可能になる。
【０２１５】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ２０６にかける末端方向の圧力を増加させることによって、外側スリーブ２０６の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね２０９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、外側スリーブ２０６の半径方向停止部２１５と、本体２に連結された内側スリーブ２０８の半径方向リム２１４との間に空間２００２が存在するので、該ばね２０９が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０２１６】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね２０９の存在によって、使用者が外側スリーブ２０６にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。
【０２１７】
針７が挿入された後、使用者は、プランジャ・ロッド２２０を末端方向に押し付けることにより、手作業による製品２５の注入を続行する。
【０２１８】
図４０乃至図４５に示される注入補助装置２０１によると、注入される製品２５の投与量を調整するために、使用者は、注入部位２７から注入補助装置２０１を取り外す際の如何なる偶発的な針刺し損傷のリスクも負うことなく、いつでも注入の停止を決定することができる。
【０２１９】
実際には、十分な製品２５が注入されたと使用者が判断したとき、または、図４４に示されるような注入終了時、使用者は、注入部位２７から注入補助装置２０１を取り外す。この行為により、本体２の先端部２２３は、もはや注入部位２７により保持されない。したがって、リング２１７および内側スリーブ２０８に連結された本体２は、休止位置に戻る傾向があるばね２０９の作用を受けて末端方向に引っ張られる。この末端方向への並進運動の際、可撓性歯２１９は、これらが第２の角度付当接面２４２に接触するまで、外側スリーブ２０６の内部長手方向壁２２２に対して末端方向に移動する。次いで、可撓性歯２１９が、図４４に示されるように、第２の角度付当接面２４２によって半径方向外方に変形させられ、それらが前に係合していた停止部２２１を解放する。
【０２２０】
したがって、内側スリーブ２０８は、リング２１７および本体２から解放され、図４５に示されるように、内側スリーブ２０８が針７を覆い、これにより針７の保護が実現されるまで、休止位置に戻る傾向があるばね２０９によって末端方向に引っ張られる。
【０２２１】
保護位置においては、図４５に示されるように、内側スリーブ２０８は、半径方向リム２１４と係合される中間スリーブ２０４の可撓性脚部２１３によって、基端方向に戻ることができないようにされ、中間スリーブ２０４は、外側スリーブ２０６の基端部分に当接する。
【０２２２】
したがって、注入補助装置２０１は、使用者にとって完全に安全であり、如何なる偶発的な針刺し損傷のリスクも防止される。
【０２２３】
図４６乃至図５１を参照すると、本発明による注入補助装置２０１の別の変形例が示されている。図４０乃至図４５と同じ要素を指す参照符号が維持されている。図４６〜図５１の注入補助装置２０１は、製品２５を注入部位２７に注入するために、注入装置３と共に用いられるように意図されている。注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるための中空の本体２を備えている。図４７に示されるように、本体２の先端部２２３には、注入部位２７を突き刺すように意図された注入針７が設けられている。
【０２２４】
ピストン・プランジャ２６が本体２内に収容され、このピストン・プランジャ２６は、図４７および図４８に示されるように、製品２５を本体２の先端部２３に向けて押し出し、よって注入を実現するために、図示された例においては、プランジャ・ロッド２２０によって、本体２に対する軸方向の並進運動で移動されることが可能である。
【０２２５】
図４６乃至図５１の注入補助装置２０１は、本体２を部分的に受け入れる外側スリーブ２２８を備えている。本体２は、図４６に示されるような針７が露出されない初期位置から、図４７および図４８に示されるような針７が所定の挿入長さＬだけ露出される、初期位置に対して末端方向に間隔を空けた挿入位置まで、外側スリーブ２２８に対して軸方向に移動可能である。
【０２２６】
外側スリーブ２２８は、基端領域２２８ａおよび末端領域２２８ｂを有する単一の部品で形成されている。図５０に示されるように、基端領域２２８ａの末端部には、少なくとも２つの可撓性脚部２２９が設けられ、基端領域２２８ａの基端部には、少なくとも２つの可撓性歯２３０が設けられている。
【０２２７】
図４６乃至図５１の注入補助装置２０１は、基端領域２３１ａと、該基端領域２３１ａより直径が小さい末端領域２３１ｂとを有する内側スリーブ２３１をさらに備え、基端領域２３１ａは、半径方向の壁２３１ｃによって末端領域２３１ｂに連結されている。基端領域２３１ａは、外側スリーブ２２８内に部分的に受け入れられ、その基端部に２つの基端方向突出部２３２を備えている。図４７および図４８に示されるように、内側スリーブ２３１は、末端領域２３１ｂの末端部に支持面２０５を含み、この支持面２０５は、注入部位２７に当たるように意図されている。
【０２２８】
内側スリーブ２３１は、図４６に示される休止位置から、図４７に示される当たり位置まで、外側スリーブ２２８に対して移動可能である。
【０２２９】
内側スリーブ２３１は、図４７乃至図５０に示されるような針７が露出される注入位置から、図５１に示されるような内側スリーブ２３１が針７を覆う保護位置まで、本体２に対して軸方向に移動可能である。
【０２３０】
図４６乃至図５１の注入補助装置２０１は、本体２の基端領域を部分的に受け入れるリング２３３をさらに備え、リング２３３は、本体２の基端方向フランジ６をクリップする２つの突起物（図示せず）によって本体２に連結されている。
【０２３１】
リング２３３には、末端方向に延び、かつ、半径方向に変形することができる可撓性スカート２３４が設けられており、該可撓性スカート２３４は、その末端部に外部半径方向リム２３５を備えている。
【０２３２】
リング２３３は、末端方向に向けて延長され、本体２を囲んでいる。
【０２３３】
図４５乃至図５１の注入補助装置２０１は環状リム２３６をさらに備え、該環状リム２３６は半径方向リム２３５への接触によって、少なくとも初期位置から挿入位置までリング２３３に連結される。
【０２３４】
図４５乃至図５１の注入補助装置２０１はまたプランジャ・ロッド２２０を備え、その末端部がピストン・プランジャ２６にねじ込まれている。プランジャ・ロッド２２０は、注入を実現するために、本体２における末端方向へのピストン・プランジャ２６の軸方向の並進運動を引き起こすように、末端方向に手で押されることが意図されている。
【０２３５】
プランジャ・ロッド２２０は、その基端部に、末端方向に長手方向に延びる末端方向スカート２３８が設けられたヘッド２３７を備え、ヘッド２３７の基端部には、外側ベベルが設けられている。
【０２３６】
図４６乃至図５１の注入補助装置２０１はまた、図５０および図５１に示されるように、注入終了位置から保護位置までプランジャ・ロッド２２０に連結されるガスケット２４０も備えている。
【０２３７】
螺旋状ばね２０９が、外側スリーブ２２８とリング２３３との間に配置され、初期位置においては、図４６に示されるように、ばね２０９は緊張状態にあり、その基端部はガスケット２４０の末端面に当たり、その末端部は環状リム２３６の基端面に当たっている。
【０２３８】
ここで、図４６乃至図５１を参照して、注入操作が説明される。
【０２３９】
本発明の注入補助装置２０１は、図４６に示される初期位置にある状態で、使用者に提供される。この初期位置においては、本体２は、そのフランジ６を介してリング２３３内にクリップされている。したがって、本体２は、リング２３３が可撓性スカート２３４、環状リム２３６、可撓性脚部２２９、および螺旋状ばね２０９の協働により外側スリーブ２２８に係合されているという事実によって、初期位置に維持される。
【０２４０】
図４６から明らかなように、初期位置において、針７は、内側スリーブ２３１によって、特に内側スリーブ２３１の末端領域２３１ｂによって覆われている。
【０２４１】
使用者は、外側スリーブ２２８、例えば末端領域２２８ｂにより注入補助装置２０１を把持し、かつ、内側スリーブ２３１の支持面２０５を介して注入部位２７に注入補助装置２０１を適用する。
【０２４２】
図４７に示されるように、使用者は、さらに末端方向の力を外側スリーブ２２８にかけ、内側スリーブ２３１を、図４６に示される休止位置から図４７に示される当たり位置まで、外側スリーブ２２８に対して基端方向に移動させる。この移動により、可撓性脚部２２９が末端方向に並進運動され、内側スリーブ２３１の基端方向突出部２３２に接触するようになる。したがって、図４７に示されるように可撓性脚部２２９が半径方向外方に変形させられ、これにより、環状リム２３６が解放される。環状リム２３６は、休止位置に戻る傾向があるばね２０９によって末端方向に押され、本体２の先端部２２３が注入部位２７と接触し、図４７に示されるように針の挿入が実現されるまで、リング２３３および本体２を引き込む。この挿入位置においては、針７は、所定の挿入長さＬで患者に挿入される。
【０２４３】
図示されていない本発明の別の実施形態においては、内側スリーブ２３１には、先端部２２３が注入部位２７と接触する前に、リング２３３を挿入位置に停止させるように設計された内部当接部が設けられる。この場合には、挿入深さＬは、針７の長さと直接には関連付けられない。
【０２４４】
本発明の図示されていない第２の別の実施形態においては、注入中、内側スリーブ２０８の端部が注入部位２７と接触し、注入部位２７と先端部２２３との間の隙間を許容する。この場合、挿入深さＬは、この隙間と針７の長さとの間の差によって決まる。
【０２４５】
前に見られたように、本発明による針７の自動挿入は、再現可能な挿入長さを可能にする。注入補助装置２０１の取り扱いは、挿入長さを手作業で確認する必要がない使用者にとって、非常に単純なものである。
【０２４６】
針７が挿入されると、使用者が外側スリーブ２２８にかかる圧力を不注意で僅かに取り除いた場合には、外側スリーブ２２８と内側スリーブ２３１との間の間隙２００１に、残りの可能なばね２０９の延伸を加えた組み合わせが、針挿入長さＬの変更を防止する。このことにより、製品２５が正しい深さで注入されることを保証することができるようになる。
【０２４７】
逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、外側スリーブ２２８にかける末端方向の圧力を増加させることによって、外側スリーブ２２８の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね２０９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、可撓性脚部２２９と内側スリーブ２３１との間に空間２００２が存在するので、該ばね２０９が圧縮されることにより、末端歩行の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。
【０２４８】
したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね２０９の存在によって、使用者が外側スリーブ２２８にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。
【０２４９】
針７が挿入されると、使用者は、プランジャ・ロッド２２０を末端方向に押し付けることにより、手作業による製品２５の注入を続行する。図４７から明らかなように、注入操作の全体にわたって、リング２３３の可撓性スカート２３４は、環状リム２３６と係合されている。このようにして、注入が終了する前、すなわち、ピストン・プランジャ２６が本体２の末端部においてその進行を終える前に、使用者が、注入部位２７から注入補助装置２０１を取り外すことを決定した場合でも、内側スリーブ２３１は注入位置に留まり、針７を覆わず、よって、所望であれば使用者が注入を続けることを可能にする。
【０２５０】
注入の終了時には、図４８に示されるように、ピストン・プランジャ２６が本体２の末端部と接触するとき、使用者によりプランジャ・ロッド２２０にかけられている末端方向の力により、末端方向スカート２３８がリング２３３の可撓性スカート２３４と接触し、可撓性スカート２３４が半径方向内方に変形され、これにより、環状リム２３６が解放される。
【０２５１】
環状リム２３６は、内側スリーブ２３１の基端領域２３１ａを末端領域２３１ｂに連結している半径方向壁２３１ｃの基端面によって停止されるまで、休止位置に戻る傾向があるばね２０９によって末端方向に押し付けられる。
【０２５２】
その後、図４９および図５０に示されるように、使用者は、プランジャ・ロッド２２０に末端方向の力をかけ続けながら、外側スリーブ２２８を維持する。この動作によって、プランジャ・ロッド２２０のベベル２３９が、外側スリーブ２２８の基端部に形成された可撓性の歯２３０と接触し、該歯が半径方向外方に変形され、これにより、ガスケット２４０が解放される。
【０２５３】
その後、図５１に示されるように、使用者は、注入部位２７から注入補助装置２０１を取り外す。次いで、ばね２０９は、休止位置に戻る傾向があり、ガスケット２４０を基端方向に押す。ガスケット２４０は、プランジャ・ロッド２２０のヘッド２３７を基端方向に押し、よって、プランジャ・ロッド２２０は、図５１に示されるように、針７が内側スリーブ２３１内に完全に後退されるまで、本体２を基端方向に引っ張る。
【０２５４】
本発明による注入セットおよび注入補助装置は、使用するのに特に簡単であり、完全に安全である。全体の注入操作は、片手を用いる一回の単方向の軸方向運動によって容易に行われることが可能である。さらに、本発明の装置は、挿入のための第１のステップおよび注入のための第２のステップを有する２つのステップの使用を保証する。したがって、正しい挿入ステップに達する前に注入が開始する可能性はない。この装置は、たとえ使用者の手が僅かに動いても、注入ステップ中に所定の安定した挿入深さを保証する。
【０２５５】
さらに、本発明による注入セットおよび注入補助装置は、何らかの注入ステップを始める前に、使用者が注入される投与量を調整すること、および／または、静脈への注入を防止するために静脈テストを行うことを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【０２５６】
【図１】本発明の注入セットの分解斜視図である。
【図２】初期位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。
【図３】挿入位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。
【図４】注入終了位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。
【図５】最終保護位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。
【図６】初期位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。
【図７】挿入位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。
【図８】安全装置トリガ前の注入終了位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。
【図９】安全装置トリガ位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。
【図１０】最終保護位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。
【図１１】初期位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。
【図１２】挿入位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。
【図１３】注入終了位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。
【図１４】最終保護位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。
【図１５】初期位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。
【図１６】挿入位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。
【図１７】注入終了位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。
【図１８】初期位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。
【図１９】挿入前位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。
【図２０】挿入および注入開始位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。
【図２１】注入終了位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。
【図２２】最終保護位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。
【図２３】初期位置における、本発明による注入セットの第５の代替的な実施形態の断面図である。
【図２４】挿入位置における、本発明による注入セットの第５の代替的な実施形態の断面図である。
【図２５】注入中の位置における、本発明による注入セットの第５の代替的な実施形態の断面図である。
【図２６】注入終了位置における、本発明による注入セットの第５の代替的な実施形態の断面図である。
【図２７】最終保護位置における、本発明による注入セットの第５の代替的な実施形態の断面図である。
【図２８】図２３乃至図２７の補助装置の部分斜視図である。
【図２９】図２３乃至図２７の補助装置の部分斜視図である。
【図３０】本発明による注入セットの第６の代替的な実施形態の分解斜視図である。
【図３１】初期位置における、図３０の注入セットの断面図である。
【図３２】針挿入位置における、図３０の注入セットの断面図である。
【図３３】注入終了位置における、図３０の注入セットの断面図である。
【図３４】最終保護位置における、図３０の注入セットの断面図である。
【図３５】初期位置で示された、本発明による注入セットの第７の代替的な実施形態の断面図である。
【図３６】針挿入位置で示された、本発明による注入セットの第７の代替的な実施形態の断面図である。
【図３７】注入終了位置で示された、本発明による注入セットの第７の代替的な実施形態の断面図である。
【図３８】最終保護位置で示された、本発明による注入セットの第７の代替的な実施形態の断面図である。
【図３９】図３５乃至図３８の注入セットの最終保護位置におけるロック手段の詳細な外面図である。
【図４０】使用前位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４１】シールド除去後の挿入前位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４２】第１の保持手段の動作停止中の挿入前位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４３】挿入位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４４】第２の保持手段の動作停止中の挿入位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４５】保護位置で示された、本発明による注入セットの第８の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４６】使用前位置で示された、本発明による注入セットの第９の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４７】挿入位置で示された、本発明による注入セットの第９の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４８】ロック手段の解除中の挿入位置で示された、本発明による注入セットの第９の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図４９】第２の保持手段の動作停止中の挿入位置で示された、本発明による注入セットの第９の代替的な実施形態の側部断面図である。
【図５０】図４９の線ＡＡに沿った断面図である。
【図５１】保護位置にある、図４６の装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【国際調査報告】
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