(57)【要約】  本発明は、血管内にアンカーを導入し、その内部に、血流に曝されるにつれて体積を増大可能なパーティクルをとどめておくことによって血圧を上昇させるための装置、システムおよび方法を開示する。パーティクルがその体積を増すにつれて、これは血管の断面積を減少させるように働き、血流量の減少と血圧の増大とがもたらされる。本発明は、動脈圧に曝す準備をするために静脈系の血管を動脈化するのに用いることができる。
2008522646.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を上昇した血圧に曝すための装置であって、
血管のルーメンの断面エリアにわたって係止されるアンカーと、
該アンカーにより、前記血管のルーメンにおける血流の方向に流れないようにされているパーティクルと、
を具え、前記パーティクルは、血流に曝されることで徐々に拡大することで、血流に曝される前記ルーメンの前記断面エリアを縮小し、血流量を低下させるものであることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記パーティクルはアメロイドピルであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記パーティクルは前記アンカー内にとどめられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記パーティクルは前記アンカーの領域の外側にあることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
血管を増大した圧力に曝すためのシステムであって、
細長いカテーテルと、
該カテーテルの一端にあって血管のルーメンの断面エリアにわたって係止されるエンクロージャと、
アンカーにより、前記血管のルーメンにおける血流の方向に流れないようにされているパーティクルと、
を具え、前記パーティクルは、血流に曝されることで徐々に拡大することで、血流に曝される前記ルーメンの前記断面エリアを縮小し、血流量を低下させるものであることを特徴とするシステム。
【請求項６】
前記パーティクルはアメロイドピルであることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記パーティクルは前記アンカー内にとどめられることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記パーティクルは前記アンカーの領域の外側にあることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
血管を増大した圧力に曝すためのシステムであって、
細長いチューブと、
該細長いチューブの一端近傍に位置して血管のルーメンの断面エリアにわたって係止される膨張可能なバルーンと、
前記血管のルーメン内の流れの状態を決定するためのセンサと、
を具え、前記バルーンが膨張することで、血流に曝される前記ルーメンの前記断面エリアを縮小し、血圧を上昇させるようにしたことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記センサは前記細長いチューブの前記バルーンより末端側に位置することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記センサは圧力センサであることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記センサは流量センサであることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記血管の内部の流れの状態の決定に応じて前記バルーンの膨張を制御する制御機構をさらに具えたことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
血管を上昇した血圧に曝すための方法であって、
血管のルーメンにアンカーを導入するステップと、
該アンカーにより、前記血管のルーメン内の流れに曝されてゆくにつれて体積が増大するパーティクルを前記アンカーに連絡させて導入するステップと、
を具え、前記パーティクルが体積を増大するにつれて前記ルーメンの前記断面エリアが縮小され、前記血管内の血流量を低下させることを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記パーティクルはアメロイドピルであることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記パーティクルは前記アンカー内にとどめられることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記パーティクルは前記アンカーの領域の外側にあることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００４年１１月２６日出願の特許文献１の優先権を主張するものであって、当該参照によりその内容をすべてここに包含するものとする。本発明は、血圧調整に関連する。特に本発明は、生体内の管内の血圧を調整して、かかる血管の生理機能を変化させる装置、システムおよび方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術と同様、一般的に患者の健康および安らぎを増進できない性質をもつ外科医療の分野に、損傷または疾病状態に起因した動脈の置換がある。人工血管を導入するという選択肢は、長年うまく用いられてきたが、凝固その他の要因だけでなく、身体による本来的な生体適合性の問題およびその結果として起こる移植物拒絶の理由から、疾病または損傷のある管を置換する必要がある場合には、患者自身の血管の使用が最善であることがしばしばある。
【０００３】
かかる処置においては、患者の動脈（artery）が置換を要するものである場合、外科医は置換物としての機能を果たす患者の静脈（vein）を取り出すことで、生体適合性に関連した問題が本質的に排除されるようにする。しかしながら、静脈の構造は置換しようとする動脈とは大きく異なっているので、置換用静脈は一般に、予定されていない条件にさらされ、結果としてその静脈が構造または生理的損傷を被ることがある。静脈系とは対照的な動脈系における本来的な血圧の大幅な上昇はそのまま、新たな位置に置かれた静脈の不全（failure）に関与する最大の要因となる。
【０００４】
従ってこの分野では、損傷または疾病に罹った動脈を患者自身から取り出した静脈に置換する従来方法に代わるものが要望されている。これは、その静脈が新たな機能および位置をよりよく担当できるようにするものであって、介護（care）または手術（operation）の繰り返しや、が動脈圧に突然さらされることによるショックが静脈系が受ける本来的なショックとなることなどを含めた、従来方法における不都合をもたないものである。
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第６０/６３０，５６３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、動脈の疾病およびその他の血管の状態に対する従来の治療の代替および強化を提供するものである。ここで、動脈は、バルーン・カテーテル拡張などの従来方法を通じて矯正される（corrected）べきもの、あるいは人工または生来の他の血管に置換されるべきものである。本発明は、閉塞した血管は局部血圧の増大をもたらし、それによって管壁の厚膜化ないしは「動脈化（arterialization）」が起こるという知見を用いる。特異な装置、システムおよび方法の使用を通じ、本発明は、緩やかにしてショックを最小限にしながら、血圧上昇を受容するよう静脈系を条件づけ、静脈系の所望の部位の動脈化を誘発することにより、最終的にいかなる血圧上昇が生じても、従来方法より傷が極めて少なくなるようにするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示される実施形態では、本発明は、血管内へのエンクロージャを使用し、寸法が増大するパーティクルをここに封入するようになし、これによって血管の閉塞を増し、その結果として起こる血圧上昇に血管がさらされるようにする。この血管の動脈化は、最終的な血圧上昇に対しての条件づけを行い、身体内の動脈位置に置換された場合の新たな部位で、血管がよりよく振舞えるようにするものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明は、動脈を静脈に置換する従来方法に関連したいくつかの問題に対処するための方法およびシステムを提供する。そのような処置に共通した問題には、処置の繰り返しが必要であること、静脈系を動脈系にするショックに起因して病状の悪化または死亡の率が比較的高くなること、およびその他の不利な点があり、これは当業者に知られている。
【０００９】
本発明は、図１に示す研究結果を利用する。これは、断面積が限界狭窄に達するまで減少しても、血管内では血流量はほとんど一定のままであることを教示している。換言すれば、血圧は徐々に増加する一方で、血流量は限界狭窄点まで比較的一定のままである。約８０％の狭窄前には、血圧の上昇は、血流量の降下よりも、大幅なものとなる。しかしながら、閉塞血管の断面積が元の非閉塞断面の約２０％となった後では、内部血圧は安定的に（steady manner）増大する。図１に示すように、血管の断面積が元の面積の２０％以下となると、内部血圧は急激に増大する。これは、いくらかの自然の閉塞に対応（account for）する血管の自然な可膨張性（distensibility）および可撓性によって説明することができる。しかしながら、約２０％の閾値で血管は閉塞に対応する能力を失い、血圧が急激に上昇する一方で、血流量は同様にして減少する。結論し得ることは、いくらか狭窄した血管を持つ患者は、狭窄が健常な非狭窄血管の断面積のおよそ８０％を占めるまでは、かかる狭窄の影響をすぐに感じることはないであろうということである。
【００１０】
血管、特に静脈は、外部刺激（例えば、より高い血圧）が加わると、動脈状の管に変化する能力を有しているという研究が示されている。この知見を用い、管の閉塞に起因する血圧の上昇を通じて静脈を動脈状血管に変化させる試みには、健常な血管の本来的断面積の少なくとも８０％の閉塞をもたらす狭窄が必要となる。換言すれば、静脈を動脈状血管に変化させるのに必要な生理学的変化をもたらすような血圧の上昇を生じさせ始めるためには、血管の元の断面積の約２０％の断面積となるように狭窄しなければならない。ここで述べたことは、８０％の閉塞と、これに対応した２０％の断面積とを示した図１に関連したものであるが、それらの数値は単なる例示であって、図１において考察されたサンプルおよび一部の器官に従ったものである。特定の器官ないし組織では、その組織に従ってより多くの値を挙げることが可能である。しかし主として教示されるのは、血管が閉塞されてゆくとき、限界狭窄点では血流量より血圧降下が迅速であるということである。
【００１１】
静脈を動脈状血管に急激に変化させようとすると、血圧のステップ状の増加によるショックのために、静脈壁が損傷してしまう。十台から一桁台のｍｍＨｇの内部血圧を持つ静脈が、マグニチュードのオーダで大きい動脈血圧に急激またはステップ状に曝された場合、血管は動脈状血管への生理学的変化を速やかに生じようとする。しかしながら、マグニチュードのオーダの血圧上昇は、円滑で適切な形態への血管構造の変化を許さず、血管壁の劣化やその他の同様な損傷が生じることもまれなことではない。
【００１２】
本発明に係る装置、システムおよび方法の基本は部分的に、曝される圧力の種類に従って一形態から他の形態に変化する能力を血管が有しているという知見を生かすものである。しかしながら、本発明は、静脈に対する段階的または緩やかな圧力上昇を生成することによって、静脈をステップ状または急激に動脈圧に曝す従来の方法に伴う問題および欠点を除去しないまでも、少なくともこれらを最小限にしようとするものである。
【００１３】
従って本発明に係るシステムおよび方法は、静脈に対し、動脈血圧のレベルまで緩やかに上昇してこれに曝されるようにする環境を生成することにより、ステップ状の血圧上昇に曝す従来のような、血管壁のショックあるいは崩壊のリスクを最小化ないしは排除するものである。よって、種々の装置、システムおよび方法がここで導入され、これらは、血管の所定量域内で血圧の緩やかな上昇を生じさせる能力を持つ一方、血管を通じた比較的一定の血流量が維持されるようにするものである。本発明のいくつかの実施形態を例示するが、本発明はそれらの数例に限られるものではない。それらの範囲を超えて、本発明の装置、システムおよび方法は、血管内で血圧の緩やかな上昇を生じさせる能力を持ち、静脈または小静脈の血管壁の厚みを動脈状の管の厚みにまで緩やかに変形させることのできる範囲のすべてのものである。そしてこれによって、移植後には動脈側の新たな位置での血圧に対応できるよう、静脈血管をよりよく整備するものである。
【００１４】
例示する本発明の一実施形態においては、図２に示すように、血管内への進入のため従来のバルーン・カテーテルが用いられる。かかる処置は、少なくとも部分的に閉塞された動脈などの血管の断面積を増大させるために一般的に実施される。ここでは、バルーン・カテーテルを血管内に挿入する従来と同じ方法が用いられ、まずバルーン・カテーテルは所望の血管の所定領域に導入される。所望の血管とは、患者の身体の他の部分に最終的に移植するために条件づけを行うべきものである。配置後、従来処置を通じてバルーンを膨張させる。バルーンの外側には、バルーンの輪郭に適合したメッシュ状のエンクロージャがある。
【００１５】
バルーンを膨張させると、メッシュ状エンクロージャは、その外側ポイントが血管内壁に摩擦嵌合（friction fit）することで、血管内の所定位置に相対的に固定（anchor）される。そして一般には、バルーンを収縮させて取り除く。しかしエンクロージャは所定位置にとどまったまま残され、血管内の所定位置に係止されている。
【００１６】
かかるメッシュ状エンクロージャはステントなどの従来装置と共通点を持つものであるが、ここで開示しているエンクロージャは従来ステントは区別可能な幾何学的形状（geometry）を有している。図２における模式的断面で示すように、エンクロージャの外側端は外壁を有し、これはメッシュ状エンクロージャの内部空間の内側で籠状環境を作り出すのに用いられている。端部壁の断面図には寸法が描かれていないが、その幾何学的形状は目立って拡張するものである。この構造は従来ステントとは異なって特異なものである。従来ステントは、一般に血管の構造的形状を維持または拡張することを企図したものである一方、同時に、これを通る血流が、血管の断面エリアに侵入する何らかのものが導入されることによって妨げられないようにしたものである。実際上、多くのステントは血管断面エリアを拡張するものであって、多少なりとも断面エリア内に張り出す（impose）ものではない。
【００１７】
図２に示し、ここで説明するように、従来ステントと比較して、生成された籠状エンクロージャはパーティクルの移動を妨げる（trap）または阻む（guard）べく作用することを目的としたもので、籠内、または籠の端部壁の外側、またはそれらの組み合わせによってパーティクルの移動を妨げるものである。かかる幾何学的形状は、緩やかに上昇する圧力の導入プロセスの全体を通じて機能するものであり、これについて詳述する。
【００１８】
籠状エンクロージャが生成されると、パーティクルがその内部に導入される。当該内部にあるパーティクルは、血管内部環境に曝されるにつれて膨張可能であるという特異な性質を有している。例えば、血管に曝されるとき、あるいは血管に化学的に導入されることに応じて、血管に流体をとどめておく物体とすることができる。
【００１９】
図２に例示する実施形態では、内部パーティクルは主として、アメロイド（ameroid）の、乾燥したタンパク質構造でなるピルである。しかし本発明は、ピル形状、またはアメロイド、またはそれらの組み合わせに限られない。血管環境に導入可能で、生理学的な損傷を生じることなく、かつ経時的に膨張可能なものであれば、いかなる形状のいかなる材料でなるものが用いられてもよい。他の形状として集合物（例えば子供の遊びに用いられる粘土）のようなものを、また他の材料として生体適合性のあるポリマー（例えば水を吸着可能な親水性ポリマー）のようなものを用いることも可能である。当業者であれば、ここに記載する発明に用いることのできる他の形状および材料を認識できよう。説明を簡単にするためにここには記載しないが、そのような他の形状および材料のすべては本発明の範囲に含まれるものである。
【００２０】
図２の例に示すように、アメロイドピルはカテーテルのルーメンによってエンクロージャ内に導入される。アメロイドピルは、エンクロージャに挿入されたとき、初めは乾燥している。エンクロージャ内に置かれると、ピルは血管内の周囲環境に曝されて水分を得、これに反応して膨張する。アメロイドピルによる緩やかな流体の吸収および膨張は、その周囲および全体的寸法の緩やかな増大をもたらす。血液は血管を通って連続的に流れているので、図２に示すように、アメロイドピルは、その封入された領域内で膨張し、血管の断面積の緩やかな減少を生じさせ続ける。図１に示したように、血管の断面積が元の面積の約２０％となると、血流量が幾分減少する一方、血圧は目立って上昇する。この結果、この血圧上昇に曝された血管壁の生理学的変化が生じることになる。
【００２１】
図２に例示した概念を用いることで、血圧レベルの上昇に対し血管を緩やかに条件づけ、幾何学的形状におけるその生理学的変化を、衝撃的に急激なものでなく、緩やかなものとすることができる。これは、従来方法の問題を低減または防止するのに役立つ。従来方法では、静脈などの血管を衝撃的なステップ状の態様で動脈血圧に曝してしまい、最終的な欠陥の率が高くなったり、管構造の破壊が生じたりする。
【００２２】
使用時には、図２に示す概念は、動脈として働く部位に導入するに先立って、静脈の改善された条件づけを補助するために用いることができる。図３に示す例（これに限られるものではない）においては、冠動脈バイパスにおいて病気または損傷のある動脈に置き換えるのに通常用いられる大腿静脈または伏在静脈などの目標静脈内に、本発明に係る装置が導入される。
【００２３】
図３の例示的な２つのステップに示すように、図２に関して説明したカテーテル法などの従来のカテーテル法を通じ、本発明に係る装置が大腿静脈内に導入される。所定位置に配されると、エンクロージャ装置は、その内部に収納されたアメロイドピルを、血管を通る血流に曝すことができる。時間が経つにつれ、アメロイドピルは流れる血液の水分とどめ、周囲および全体的寸法を拡大する。アメロイドピルが寸法を増大するにつれて、その全体的な容量が、エンクロージャが配置されている血管の断面寸法を減少させるよう働く。図１のグラフに示したように、断面エリアが閉塞され、特に図１に示すある閉塞レベルを超えると、血圧の低下が生じる。従って、アメロイドピルが寸法を増すにつれて、エンクロージャの上流側にある大腿静脈の部分はその寸法を増し、血圧の上昇に応じて動脈化する。
【００２４】
ある時点では、図３の２番目の模式図に示すように、アメロイドピルは大腿静脈を通る血流量を大きく減少させるポイントに膨張するが、この血流を止めることはない。かかる血流量の減少および完全に近い閉塞状態は、動脈側で生じたとすれば組織に低酸素状態を生成し、最終的に死に至るものとなるが、静脈系では高度の導管性（vascular nature）によって、そのように誘発された、または自然に生じた管閉塞に対応した余剰の（redundant）流れが許容される。さらに、かかる閉塞を生じさせるのに要する時間は、医療の専門家によって、閉塞すべき血管エリアの寸法と、アメロイドピルの寸法およびその吸収性の質との関数として決定される。当業者は、過度の実験を要することなく、かかるファクタを知ることができる。例えば、ブタの研究においては、静脈の動脈化に２週間あれば十分であることが知られている。
【００２５】
さらに、ここに提示する記述に従って機能するものであればアメロイドはいかなる形状であってもよい。例示する実施形態のような、アメロイドピルの特定の実施形態は次第に細くなる端部をもつ弾丸形状であり、これは血流力学的な流れの擾乱を少なくし、より整った流れ（streamlined flow）を可能とする。
【００２６】
健全な態様で血管を初めに動脈化するに十分な、低血流量条件下に大腿静脈を曝す時間が決定されると、図３の２番目の図に示すように、外科医は移植されたエンクロージャに対して上流の位置で閉塞を誘発する導入を行うことができる。さらに、ステントを用いた動静脈瘻（A-V fistula）を、上流の誘発閉塞部と、下流のパーティクルをもつエンクロージャとの間にある部位に生成し、大腿動脈の血流が大腿静脈に流れ込み、下流に配されて流れを減少させるエンクロージャに向かうようにする。壁厚を増すことによって動脈化が許容される時間、減少した流れ（および増大した圧力）に曝されていた大腿静脈は、瘻を介して大腿動脈血圧に突然曝されても、衝撃を受けない。
【００２７】
従って、本発明が教示するところを用いることで、大腿静脈は少なくとも、相当に大きい血圧上昇に曝されるのではなく、かなり小さいステップ状血圧増加に曝されることになる。基本的に、本発明が教示する方法が適用される血管は、所定の高いポイントまで緩やかに上昇する圧力に曝される。その時点で、血管はより高レベルの圧力に出会うが（動静脈瘻が生成されたとき）、当該より高レベルの圧力は従来の手術方法を用いた場合のステップ状の増大ほど高くはない。
【００２８】
外科医が決定するように、図３の２番目の図面に示される条件に患者を曝す時間は様々なファクタに従って決定され、これにはさらなる動脈化が必要であるかの度合いや、用いられるパーティクルの種類のほか、当業者に知られたその他のファクタが含まれる。所要の時間に達すると、外科医は、瘻とともに、上流で認められる誘発閉塞部および下流で認められるエンクロージャの位置を安全に閉鎖し、それらの間に位置する静脈を取り出す。これは大腿動脈によって高い圧力に曝されていた部分であり、循環系の動脈側への位置づけをより良く受容できるように条件づけられている。そして、壁厚を増した大腿静脈の部分は、それが耐えるよう条件づけられている、より高い血圧の新たな予定部位に移植される。これにより、圧力付加による条件づけがなされていない静脈が被る最終的なショックが低減される。
【００２９】
上例は籠状エンクロージャの内側に配置されるアメロイドピルを示したが、本発明はかかる構造に限られるものではないし、また他の例が不可能であるものでもない。例えば、アメロイドピルを籠状エンクロージャの外側に配置し、付着媒体を介してここに付着させて、寸法および周囲寸法を増したピルがエンクロージャを通過する血流量を減少させるように働くようにしてもよい。
【００３０】
図４および図５は本発明を例示する他の実施形態を示しており、ここでは静脈の動脈化に、動静脈瘻内にバルーン・カテーテルを導入するという他の方法が採用されている。例示される本実施形態では、アメロイドピルおよびこれを囲む籠が制御性の高いシステムに置き換えられている。図３に関して示したものと同様の幾何学的形状をもって、バルーンが大腿静脈に導入される。しかしながら、図４に示すように、より末端の部位にセンサが配置されたバルーンがチユービング時に位置決めされる。かかるセンサは、例えば流量センサおよび圧力センサを含むことができる。他のセンサも可能であり、これは当業者にとって明らかである。
【００３１】
バルーンの基端側は身体の外部に延びてチュービングされ、外部に配置されたマイクロポンプに導かれている。このポンプは、大腿静脈の内側に位置決めされたバルーンの寸法を制御するために用いられる。使用時には、圧力および流量が連続的に検出され、バルーン体積が調整されて圧力を所望の割合に上昇させる。バルーンの適正な膨張を可能とするためには、制御およびフィードバック回路が必要である。かかる制御機構は、例えば、ＤＣ調節および増幅器（DC conditions and amplifier）、アナログ入力および出力ボードおよびソフトウェアコントローラが含まれ、これはデータ取得システム、フィードバック信号センサおよびコマンド信号発生器を含む。
【００３２】
使用時には、血管内に位置づけられたセンサ（例えば圧力，流量）は、有線（hard wire）および／または無線通信を介し、ＤＣ調節および増幅器に信号を送り、続いてその信号はアナログ入出力ボードに転送される。そこでソフトウェアコントローラと通信が行われ、測定された流量および／または圧力に基いて、コマンドが出力ボードに伝送される。そして外部ポンプの修正が指示される。これは血管の空間内のバルーン寸法に直接影響を及ぼすものである。
【００３３】
図４および図５に示す動的な制御システムにより、圧力変化レートのフィードバック制御が可能となる。例えば、内部血圧が低過ぎれば、フィードバックシステムループによってバルーンを膨張させることで、血圧の上昇をもたらすことができる。あるいは、内部血圧が高過ぎれば、フィードバックシステムループによってバルーンを収縮させることで、血圧の低下をもたらすことができる。本実施形態に用いられるセンサ、バルーンおよびその他の個々の要素は当業者には明らかなものであろうが、システム全体および仕様の態様によりもたらされるフィードバック制御血圧コントローラは新規かつ非自明なものであって、今日用いられている他の従来技術を超えた大きな利点を提供するものである。さらに、本発明を逸脱することなく、必要に応じてセンサの位置を入れ替えることが可能である。
【００３４】
図５における設定のブロック図に示すように、システムの外側部分は、動脈化の期間（例えば２週間）、患者の脚に結び付けられた小さいジャケットに収めることができる。本発明の範囲内で他の配置および構成とすることも可能である。ここに示す技術を用いて静脈を動脈化すれば、患者を手術する準備が整う。手術時には、動脈化した静脈が取り出され、バルーン・カテーテルが取り外される。
【００３５】
本発明の好適実施形態の開示は、例示および説明のために行われたものである。開示された明確な形態に本発明を包括ないし限定することを企図したものではない。上述した開示内容に照らし、ここに記載した実施形態についての多くの変形または変更は当業者であれば明らかであろう。例えば、上述した理念は、説明した大腿静脈以外にも、静脈系における他の血管の慣らし（pre-condition）に適用可能である。本発明の範囲は、添付した請求の範囲およびその相当物によってのみ定義される。
【００３６】
さらに、本発明の例示的実施形態の説明において、本明細書は本発明の方法および／またはプロセスを特定の順序のステップとして提示した。しかしながら、ここに説明した特定の順序のステップに依存しない範囲であれば、本発明は上述した特定の順序のステップに限られるものではない。当業者であれば、他の順序のステップも可能であることを理解するであろう。従って、本明細書において説明した特定の順序のステップは、請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。加えて、本発明の方法および／またはプロセスに係る請求項は、ステップが記載どおりの順序で実行されることを限定するものではない。当業者であれば、本発明の精神および範囲内にとどめたまま順序を変更し得ることを、容易に理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】狭窄を通じた、断面閉塞の変化に対する血流量（上の曲線）および血圧（下の曲線）の関係を示すグラフである。
【図２】本発明について例示される実施形態を示し、従来のバルーン・カテーテルを通じて血管内に導入されるものである。
【図３】本発明について例示される実施形態に係り、静脈を動脈化して、その最終的な動脈位置への再配置を準備するために、静脈の内部に加わる圧力を増大させるべく働くエンクロージャを用いる技術を示している。
【図４】本発明について例示される実施形態に係り、静脈を動脈化して、その最終的な動脈位置への再配置を準備するために、静脈の内部に加わる圧力を増大させるべく働く外部制御型血管内バルーンを用いる技術を示している。
【図５】本発明に係り、図４に示されたシステムの模式図であり、血管内における管内圧力を制御するべく同時に作動する内部および外部要素を持つものを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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