(57)【要約】【課題】同軸状組合せ孔を備えた、骨折固定に使用される骨板を提供することにある。【解決手段】上面と、下面と、これらの上面および下面を貫通して延びている少なくとも１つの第一孔とを有する骨板。第一孔は、２つまたは３つの垂直方向に分けられた領域を有し、各領域は、隣接領域に連通または当接している。第一孔は第一上方領域を有する。該領域にはねじ山が設けられておらずかつ骨板の上面から下面に向かって内方に湾曲したテーパを有している。第一孔は第二中間領域を有し、該領域にはねじ山が設けられかつ該領域は、骨板の上面から下面に向かって円錐状に内方にテーパしている。第一孔は第三下方領域を有し、該領域にはねじ山が設けられておらずかつ該領域は、骨板の上面から下面に向かって円錐状に外方にテーパしている。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面と、
下面と、
少なくとも１つの第一孔とを有し、該孔は上面および下面を貫通して延びており、前記孔は中心軸線および垂直軸線を備え、前記孔は垂直方向に分離された少なくとも２つの領域を備え、前記孔の第一上方領域はねじ山が設けられておらず、前記孔の第二領域はねじ山が設けられていることを特徴とする骨板。
【請求項２】
前記上方領域および第二領域は互いに連通していることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項３】
前記上方領域の最下方位置は第二領域の最高位置に当接していることを特徴とする請求項２記載の骨板。
【請求項４】
前記上方領域は実質的に滑らかであることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項５】
前記上方領域は、上面から下面に向かって内方にテーパしていることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項６】
前記内方へのテーパは湾曲していることを特徴とする請求項５記載の骨板。
【請求項７】
前記湾曲内方テーパは球状であることを特徴とする請求項６記載の骨板。
【請求項８】
前記第一孔は実質的に円形の断面を有していることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項９】
前記円形断面は垂直軸線に沿って変化していることを特徴とする請求項８記載の骨板。
【請求項１０】
前記第二領域は、上面から下面に向かって円錐状にかつ内方にテーパしていることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項１１】
前記第二領域は、約５°から１５°の間の円錐角で円錐状にテーパしていることを特徴とする請求項１０記載の骨板。
【請求項１２】
前記上方領域の最大直径は、第二領域の最大直径より大きいことを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項１３】
前記上方領域の最小直径は、第二領域の最大直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項１４】
前記孔は、垂直方向に分離した第三下方領域を有することを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項１５】
前記下方領域は第二領域に連通していることを特徴とする請求項１４記載の骨板。
【請求項１６】
前記第二領域の最下方位置は下方領域の最高位置に当接していることを特徴とする請求項１５記載の骨板。
【請求項１７】
前記下方領域にはねじ山が設けられていないことを特徴とする請求項１６記載の骨板。
【請求項１８】
前記下方領域は実質的に滑らかであることを特徴とする請求項１７記載の骨板。
【請求項１９】
前記下方領域は、上面から下面に向かって外方にテーパしていることを特徴とする請求項１７記載の骨板。
【請求項２０】
前記下方領域の外方へのテーパは円錐状であることを特徴とする請求項１９記載の骨板。
【請求項２１】
前記下方領域は、約４０°と５０°との間の円錐角で円錐状にテーパしていることを特徴とする請求項１９記載の骨板。
【請求項２２】
前記下方領域の最大直径は、第二領域の最大直径より大きいことを特徴とする請求項１９記載の骨板。
【請求項２３】
前記下方領域の最小直径は、第二領域の最小直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１９記載の骨板。
【請求項２４】
前記下方領域の最大直径は、上方領域の最大直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１９記載の骨板。
【請求項２５】
前記第一孔とは異なる少なくとも１つの第二孔を更に有することを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項２６】
前記第二孔は細長くかつ上面および下面を貫通して延びていることを特徴とする請求項２５記載の骨板。
【請求項２７】
前記第二孔にねじ山が設けられておらず、第二孔は外周を有し、該外周の少なくとも一部は、骨板の上面から下面に向かって内方にテーパし、ねじヘッドと係合する少なくとも１つのランプ面を形成していることを特徴とする請求項２６記載の骨板。
【請求項２８】
前記第二孔は中心点を有し、第二孔はねじ山付き部分および無ねじ山部分を有し、ねじ山付き部分は、中心点に関して約１９０°と２８０°との間の角度に亘って延びていることを特徴とする請求項２６記載の骨板。
【請求項２９】
前記第二孔は、骨板の長手方向軸線に実質的に整合する方向に細長いことを特徴とする請求項２６記載の骨板。
【請求項３０】
少なくとも２つの第一孔および少なくとも２つの第二孔を有することを特徴とする請求項２９記載の骨板。
【請求項３１】
平らでかつ実質的に真直でありかつ長手方向軸線を有していることを特徴とする請求項３０記載の骨板。
【請求項３２】
真直部分および湾曲部分を有していることを特徴とする請求項３０記載の骨板。
【請求項３３】
骨板の長手方向軸線に沿う中心近くで真直でありかつ骨板の両端部で湾曲していることを特徴とする請求項３２記載の骨板。
【請求項３４】
前記湾曲部分は、約４０ｍｍと６０ｍｍとの間の曲率半径を有することを特徴とする請求項３３記載の骨板。
【請求項３５】
前記２つの第二孔は、真直部分において互いに隣接して配置されていることを特徴とする請求項３３記載の骨板。
【請求項３６】
少なくとも１つの第一孔が骨板の第一側の湾曲部分に配置され、少なくとも他の第一孔が骨板の反対側の第二側の湾曲部分に配置されていることを特徴とする請求項３５記載の骨板。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの第一孔は第二孔に隣接して配置されていることを特徴とする請求項３６記載の骨板。
【請求項３８】
前記第二孔に隣接して配置された少なくとも１つの第一孔は、第二孔から、湾曲部分上で約１２°から１８°に等しい距離で分離されていることを特徴とする請求項３７記載の骨板。
【請求項３９】
前記第一孔は他の第一孔に隣接して配置されていることを特徴とする請求項３７記載の骨板。
【請求項４０】
前記２つの第一孔は、湾曲部分上で約１２°から１８°に等しい距離で互いに分離されていることを特徴とする請求項３９記載の骨板。
【請求項４１】
前記少なくとも１つの第一孔の中心軸線は、少なくとも１つの第一孔の垂直軸線に対して平行でないことを特徴とする請求項４０記載の骨板。
【請求項４２】
前記孔の中心軸線と垂直軸線との間の交差角は、約４°と１０°との間にあることを特徴とする請求項４１記載の骨板。
【請求項４３】
前記孔の中心軸線と垂直軸線との間の交差角は、約１３°と１７°との間にあることを特徴とする請求項４１記載の骨板。
【請求項４４】
前記少なくとも１つの第一孔の中心軸線は該第一孔の垂直軸線に対して平行ではなく、第一角度を形成しており、少なくとも１つの他の第一孔の中心軸線は該他の第一孔の垂直軸線に対して平行ではなく、前記第一角度とは異なる第二角度を形成していることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項４５】
前記第一角度は約４°と１０°との間にあり、第二角度は約１３°と１７°との間にあることを特徴とする請求項４４記載の骨板。
【請求項４６】
複数の第一孔が、骨板の長手方向軸線に沿って配置されていることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項４７】
実質的に真直であることを特徴とする請求項４６記載の骨板。
【請求項４８】
湾曲しており、約８０ｍｍと１４０ｍｍとの間の曲率半径を有することを特徴とする請求項４６記載の骨板。
【請求項４９】
骨板を有し、該骨板が、
上面と、
下面と、
少なくとも１つの第一孔とを備え、該孔は上面および下面を貫通して延びており、前記孔は中心軸線および垂直軸線を備え、前記孔は垂直方向に分離された少なくとも２つの領域を備え、前記孔の第一上方領域はねじ山が設けられておらず、前記孔の第二領域はねじ山が設けられており、
骨板を骨に緊締するファスナを更に有することを特徴とする骨板システム。
【請求項５０】
前記上方領域は、上面から下面に向かって湾曲して内方にテーパしていることを特徴とする請求項４９記載の骨板システム。
【請求項５１】
前記第一孔は実質的に円形の断面を有していることを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項５２】
前記円形断面は垂直軸線に沿って変化していることを特徴とする請求項５１記載の骨板。
【請求項５３】
前記第二領域は、上面から下面に向かって円錐状にかつ内方にテーパしていることを特徴とする請求項４９記載の骨板。
【請求項５４】
前記第二領域は、約５°から１５°の間の円錐角で円錐状にテーパしていることを特徴とする請求項５３記載の骨板。
【請求項５５】
前記孔は、垂直方向に分離した第三下方領域を有することを特徴とする請求項１記載の骨板。
【請求項５６】
前記第二領域の最下方位置は下方領域の最高位置に当接していることを特徴とする請求項５５記載の骨板。
【請求項５７】
前記下方領域にはねじ山が設けられていないことを特徴とする請求項５５記載の骨板。
【請求項５８】
前記下方領域は実質的に滑らかであることを特徴とする請求項５５記載の骨板。
【請求項５９】
前記下方領域は、上面から下面に向かって円錐状にかつ外方にテーパしていることを特徴とする請求項５７記載の骨板。
【請求項６０】
前記下方領域は、約４０°と５０°との間の円錐角で円錐状にテーパしていることを特徴とする請求項５９記載の骨板。
【請求項６１】
前記第一孔とは異なる少なくとも１つの第二孔を更に有することを特徴とする請求項４９記載の骨板。
【請求項６２】
前記第二孔は細長くかつ上面および下面を貫通して延びていることを特徴とする請求項６１記載の骨板。
【請求項６３】
前記第二孔にねじ山が設けられておらず、第二孔は外周を有し、該外周の少なくとも一部は、骨板の上面から下面に向かって内方にテーパし、ねじヘッドと係合する少なくとも１つのランプ面を形成していることを特徴とする請求項６２記載の骨板。
【請求項６４】
前記第二孔は中心点を有し、第二孔はねじ山付き部分および無ねじ山部分を有し、ねじ山付き部分は、中心点に関して約１９０°と２８０°との間の角度に亘って延びていることを特徴とする請求項６２記載の骨板。
【請求項６５】
前記第二孔は、骨板の長手方向軸線に実質的に整合する方向に細長いことを特徴とする請求項６２記載の骨板。
【請求項６６】
少なくとも２つの第一孔および少なくとも２つの第二孔を有することを特徴とする請求項６５記載の骨板。
【請求項６７】
平らでかつ実質的に真直でありかつ長手方向軸線を有していることを特徴とする請求項６６記載の骨板。
【請求項６８】
真直部分および湾曲部分を有していることを特徴とする請求項６６記載の骨板。
【請求項６９】
骨板の長手方向軸線に沿う中心近くで真直でありかつ骨板の両端部で湾曲していることを特徴とする請求項６８記載の骨板。
【請求項７０】
前記湾曲部分は、約５０ｍｍの曲率半径を有することを特徴とする請求項６９記載の骨板。
【請求項７１】
前記２つの第二孔は、真直部分において互いに隣接して配置されていることを特徴とする請求項７０記載の骨板。
【請求項７２】
少なくとも１つの第一孔が骨板の第一側の湾曲部分に配置され、少なくとも他の第一孔が骨板の反対側の第二側の湾曲部分に配置されていることを特徴とする請求項６８記載の骨板。
【請求項７３】
前記少なくとも１つの第一孔の中心軸線は、少なくとも１つの第一孔の垂直軸線に対して平行でないことを特徴とする請求項４９記載の骨板。
【請求項７４】
前記孔の中心軸線と垂直軸線との間の交差角は、約４°と１０°との間にあることを特徴とする請求項７３記載の骨板。
【請求項７５】
前記孔の中心軸線と垂直軸線との間の交差角は、約１３°と１７°との間にあることを特徴とする請求項７３記載の骨板。
【請求項７６】
前記少なくとも１つの第一孔の中心軸線は該第一孔の垂直軸線に対して平行ではなく、第一角度を形成しており、少なくとも１つの他の第一孔の中心軸線は該他の第一孔の垂直軸線に対して平行ではなく、前記第一角度とは異なる第二角度を形成していることを特徴とする請求項４９記載の骨板。
【請求項７７】
前記第一角度は約４°と１０°との間にあり、第二角度は約１３°と１７°との間にあることを特徴とする請求項７６記載の骨板。
【請求項７８】
複数の第一孔が、骨板の長手方向軸線に沿って配置されていることを特徴とする請求項４９記載の骨板。
【請求項７９】
実質的に真直であることを特徴とする請求項７８記載の骨板。
【請求項８０】
湾曲していることを特徴とする請求項７９記載の骨板。
【請求項８１】
約８０ｍｍと１４０ｍｍとの間の曲率半径で湾曲していることを特徴とする請求項８０記載の骨板。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００４年５月１１日付米国特許出願第１０／８４３，１１３号の一部継続出願である。尚、該米国特許出願第１０／８４３，１１３号の全内容は本願に援用する。
【０００２】
本発明は、広くは骨折固定に関し、より詳しくは、骨折の安定化および／または圧迫を行う骨板およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折の治療に骨板およびねじシステムを使用することは広く行なわれている。慣用の骨板およびねじシステムは、骨折端部を一体に圧迫し、かつ互いに密着並置されるように骨片を引寄せることにより治癒を促進させるものである。適正な形式のねじを受入れることができる適当な形式の孔が骨板に設けられていない場合には、骨板とねじとの間の角度関係が術後に変化してしまう虞れがある。これは、整合不良および悪い臨床結果をもたらすことになる。
【０００４】
当分野で知られている種々の形式の骨板孔のうち、下記２つの形式の孔についてみると、各孔は、当初から種々の形式の骨ねじに使用することを意図したものである。
第一の孔形式は、比較的滑らかな、ねじ山が設けられていない孔（無ねじ山孔）であり、該孔を通して、滑らかな（無ねじ山）ヘッドをもつねじが挿入される。これらのねじは骨板をロックすることがなく、従って「非ロック」ねじと呼ばれている。非ロックねじは骨板をロックしないので、骨板に対する固定角が制限されないどころか、非常に多くの角度で挿入できる。無ねじ山の骨板孔を通して非ロックねじを挿入しかつ骨内にねじ込むことにより、骨折端部に所望の圧迫を加えることができる。
【０００５】
第二の孔形式は雌ねじが設けられた孔であり、該孔は、雄ねじが設けられたヘッドと係合できるようになっている。ねじ山付きヘッドすなわち「ロック」ねじは、骨板に対して所定の一定角度関係（この関係は、ねじ山付き孔の中心軸線により定められる）をなして挿入される。ロックねじは、ねじ山付き骨板孔と係合されると、剪断力および捩り力に対して高い抵抗を有する。従って、ロックねじは緩みに抵抗でき、これによりねじと骨板との間の安定性を確保できる。
【０００６】
従って、上記両孔形式を有する骨板は、好ましいものでありかつ良く知られている。しかしながら、外科医は、製造業者が所与の骨板に設けた孔の配置による制限を受ける。外科医は、骨板にねじをロックすることなくねじ（例えば非ロックねじ）を用いるときに最適圧迫を達成できる。外科医は、雌ねじ付き孔を備えたロックねじを用いるときに、ねじと、骨板と、骨との間に所望の安定性を達成できる。
従って、骨板の孔が、骨板の強度低下を最小に留めて、外科医の選択により、最適圧迫が得られる非ロックねじまたは最適安定性が得られるロックねじのいずれかを受入れることができることが有利である。
【０００７】
【特許文献１】米国特許公報第２００２／００４５９０１号明細書
【特許文献２】米国特許第６，６６９，７０１号明細書
【特許文献３】再発行米国特許第ＲＥ．３１，６２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の骨板は、骨折固定に使用される骨板である。同軸状組合せ孔（coaxial combination holes）を備えた骨板の種々の実施形態を以下に説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
種々の形式の骨板孔のうち、ねじ山付き孔および無ねじ山孔が当業界で知られている。ねじ山付き孔には、一般に「ロック」ねじ（ねじ山付きヘッドを備えたねじ）が使用される。ロックねじは、ねじ山付き孔と係合されると、剪断力および捩り力に対して高い抵抗を有し、従って、ねじと骨板との間に安定性を確保できる。「非ロック」ねじは、一般に、無ねじ山孔に使用され、ねじ山付き孔と係合するロックねじとは異なり、多くの角度のうちの任意の１つの角度で挿入される。非ロックねじは、骨折端部に最適圧迫を与える。
【００１０】
同軸状組合せ孔は、ロックねじまたは非ロックねじのいずれの孔でも直ちに受入れること（およびこれらのねじの利益を利用すること）ができる。同軸状組合せ孔は、その長さの一部のみにねじ山が形成された孔である。好ましい一実施形態では、孔は、直径が変化する、ほぼ円形の断面を有している。好ましい実施形態では、孔は３つの領域、すなわち上方領域と、中間領域と、下方領域とを有する。上方領域は、ねじ山が設けられておらず、かつ骨板の上面から下面に向かう湾曲内方テーパを有している。中間領域は、ねじ山が設けられており、かつ骨板の上面から下面に向かう円錐状内方テーパを有している。下方領域は、ねじ山が設けられておらず、かつ骨板の上面から下面に向かう外方テーパを有している。
【００１１】
上記いずれの形式のねじも、同軸状組合せ孔に使用できる（かつその意図した結果が得られる）ことに留意されたい。ねじ山付きヘッドねじのヘッドは、孔のねじ山付き中間領域と係合することができる。或いは、無ねじ山ヘッドを備えたねじは、多くの角度のうちの任意の１つの角度で、いずれかのねじ山と全く係合することなく、同軸状組合せ孔を通して挿入できる。同軸状組合せ孔の下方領域の外方テーパは、挿入すべきねじのシャフトに、角度（孔の中心に対する角度）の余裕を与える。同様に、孔の上方領域の湾曲内方テーパは、ねじが或る角度で挿入された場合でも、ねじヘッドが座るためのシート（座）を形成する。任意の所与の同軸状組合せ孔では、外科医は、ねじと骨板との安定性が得られるねじ、または骨折端部の圧迫が行えるねじのいずれを使用するかを選択できる。
【００１２】
同軸状組合せ孔は、あらゆる形式の骨板に設けることができる。同軸状組合せ孔は、外科医に多くのオプションを与える。また、同軸状組合せ孔は、通常の孔に必要とされるような大きいキャビティを骨板に設ける必要がないため、骨板の強度、サイズおよび一体性を損なうことがない。従って、同軸状組合せ孔は、比較的小さい骨板（例えば、恥骨結合骨板）において特に有効である。
【００１３】
同軸状組合せ孔は、中心軸線および垂直軸線を有している。孔の垂直軸線は、骨板の上面により形成される平面に対して垂直であるか（骨板が平らな上面を有する場合）、骨板の上面の凸部に対する接線である平面に対して垂直である（骨板が凸状である場合）。孔は中心軸線を有し、該中心軸線は、孔の垂直軸線に対して平行であるか、平行でない場合もある（平行でないことにより、ねじのシャフトを一方向または他の方向に押しやる）。骨板には、上記孔方向の任意の組合せを有する孔を設けることができる。
【００１４】
好ましい実施形態では、骨板は４個から８個の孔を設けることができる。或る実施形態では、全ての骨板孔が同軸状組合せ孔である。他の実施形態では、骨板に幾つかの同軸状組合せ孔と、多くの形式の孔のうちの少なくとも１つの他の形式の孔とを設けることができる。他の形式の孔の一例として、ダイナミック圧迫（dynamic compression：ＤＣ）孔がある。ＤＣ孔は、傾斜部分すなわちランプを備えた細長孔であり、ランプは、該ランプがねじのヘッドの下面に係合したときに、骨板が、ランプを非ロックねじから離れる方向に移動させる方向に変位され、これにより、骨板によって骨折端部を接触すなわちぴったり係合した状態に保持する圧力を加えさせる傾斜を有している。他の形式の孔の他の例は、非同軸状組合せ孔である。非同軸状組合せ孔は、周囲にねじ山が設けられた部分と、周囲にねじ山が設けられていない部分とを備えた細長孔で形成できる。上記２つの例に加え、または２つの例の代わりに、同軸状組合せ孔を備えた骨板に他の形式の孔を形成することもできる。
【００１５】
骨板の一実施形態では、骨板は、長手方向軸線と、真直中央部と、湾曲端部とを有している。一実施形態では、骨板は、真直部分の２つの孔と、各湾曲端部の２つの孔とを有している。この骨板の一実施形態では、６個の全ての孔を同軸状組合せ孔で形成できる。この骨板の他の実施形態では、真直部分の２つの孔をＤＣ孔または非同軸状組合せ孔とし、湾曲端部の４つの孔を同軸状組合せ孔とすることができる。この骨板の一実施形態では、骨板の幅は、孔が存在しない部分の幅の方が、孔が存在する部分の幅よりも小さい。
骨板の他の実施形態では、骨板は長手方向軸線を有しかつ真直である。一実施形態では、骨板には同軸状組合せ孔のみを設け、かつ全ての孔を骨板の長手方向軸線に沿って配置することができる。
【００１６】
骨板の他の実施形態では、骨板全体を湾曲させることができる。一実施形態では、骨板に同軸状組合せ孔のみを設け、かつ全ての孔を骨板の長手方向軸線（該長手方向軸線は骨板の幅の中心に沿って延びている）に沿って配置することができる。
種々の実施形態において、骨板の上面および下面は平らでも湾曲していてもよい。好ましい実施形態では、骨板の上面を凸状とし、一方下面は凹状にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
添付図面は本発明の好ましい実施形態を示すものである。当業者ならば、本発明の範囲を逸脱することなく種々の変更をなし得ることは理解されよう。従って、添付図面は特許請求の範囲によってのみ定められる本発明の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
以下、本発明の好ましい実施形態を参照して本発明を説明する。当業者ならば、本発明の範囲を逸脱することなく種々の変更をなし得ることは理解されよう。従って、添付図面は特許請求の範囲によってのみ定められる本発明の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
【００１８】
ここで先ず、骨板１０の種々の実施形態を示す側断面図である図１Ａ、図２Ａおよび図３Ａを参照されたい。骨板１０には少なくとも１つの同軸状組合せ孔９０を設けることができ、該同軸状組合せ孔９０は、骨板１０の上面から下面まで延びている長さＬを有している。同軸状組合せ孔９０は、孔の長さＬを通る一部のみにねじ山が形成されている。いずれにせよ、所与の同軸状組合せ孔について、外科医は、（１）ヘッドの少なくとも一部にねじ山が設けられたねじを、孔を通して該孔内にねじ込むか、（２）無ねじ山ヘッドを備えたねじを、孔を通して骨内に挿入することを選択できる。好ましい実施形態では、孔９０は約３．４ｍｍから４．０ｍｍの長さＬを有し、この長さＬは、骨板１０の厚さＴに等しいことが好ましい。
【００１９】
ここで、少なくとも１つの同軸状組合せ孔９０を備えた骨板１０の種々の実施形態を示す平面図である図１Ｂ、図２Ｂおよび図３Ｂを参照されたい。各骨板１０には、長手方向軸線Ｌ−Ｌをもつ少なくとも中央領域を設けることができる。各骨板孔９０は垂直軸線Ｖ−Ｖを有し、該垂直軸線Ｖ−Ｖは、骨板１０の上面が横たわる平面に対して垂直であるか（骨板１０が平らな上面を有する場合）、骨板１０の上面の凸部に対する接線である平面に対して垂直である（骨板１０が凸部を有する場合）（図１Ａ，図２Ａおよび図３Ａ参照）。
【００２０】
ここで、それぞれのＢ−Ｂ線に沿う骨板１０の断面図である図１Ｃおよび図２Ｃを参照されたい。好ましい実施形態では、図１Ｃおよび図２Ｃに示すように、骨板１０の上面は凸状であり、下面は凹状である。好ましい実施形態では、両面の曲率半径は、約１５ｍｍから３５ｍｍ、好ましくは約２５ｍｍである。他の実施形態では、骨板１０の一方の面または両面を平らな面にすることができる。
【００２１】
図１Ａに示すように、孔９０は、骨板１０の上面２０から下面２２まで延びている。一実施形態では、孔９０の上面での直径と、下面での直径とは等しいか、ほぼ等しい。孔９０は、骨板１０の上面２０および下面において最も幅広である。各孔９０は中心軸線Ｃ−Ｃを有している（図１Ａおよび図２Ａ参照）。孔９０の或る実施形態では、孔９０の中心軸線Ｃ−Ｃは、図３Ａに示すように垂直軸線Ｖ−Ｖに対して平行である（中心軸線Ｃ−Ｃは示されていない）。他の実施形態では、孔９０の中心軸線Ｃ−Ｃは、図１Ａおよび図２Ａに示すように、角度θで垂直軸線Ｖ−Ｖと交差する。好ましい実施形態では、角度θは約３°から１７°の範囲で変えることができるが、他の角度を考えることができる。
【００２２】
図４Ａに示すように、孔９０は３つの領域、すなわち、上方領域９２と、中間領域９４と、下方領域９６とを有している。孔９０の上方領域９２には無ねじ山内面９３を設けることができ、該内面９３は滑らかであるのが好ましいが、テクスチャ加工することもできる。好ましい実施形態では、上方領域９２には、骨板１０の上面から、孔９０の上方領域９２が中間領域９４に出合う位置まで、湾曲内方テーパ状、好ましくは凹状、より好ましくは球状にすることができる。孔９０の上方領域９２は、該上方領域が中間領域９４に出合う位置が最も細いことが好ましい。上方領域の長さ（中心軸線Ｃ−Ｃに沿う長さ）は、約１．０ｍｍから１．２ｍｍであるのが好ましい。好ましい実施形態では、上方領域は、骨板１０の厚さＴの約２５％から３５％である。一実施形態では、上方領域９２の直径は、最も幅広の位置で約６ｍｍ、最も幅狭の位置で約４ｍｍである。他の実施形態では、上方領域は、骨板１０の厚さＴの約２５％から３５％である。一実施形態では、上方領域９２の直径は、最も幅広の位置で約８ｍｍ、最も幅狭の位置で約６ｍｍである。
【００２３】
孔９０の中間領域９４は、ねじ山付き内面９５を設けることができる。一実施形態では、ねじ山は、約０．３ｍｍから０．５ｍｍのピッチＰを有している（ねじ山付き内面９５の拡大図である図４Ｂ参照）。好ましい実施形態では、ねじ山角度γは、約５０°から７０°、好ましくは約６０°にすることができる。好ましい実施形態では、ねじ山付き領域は、少なくとも１周のねじ山、好ましくは約３周のねじ山を有している。再び図４Ａを参照すると、ねじ山付き内面９５は、上面から下面に向かって、円錐状内方テーパを有している。好ましい実施形態では、ねじ山付き内面９５は、約５°から１５°、好ましくは約１０°の角度αでテーパしている。中間領域９４は、孔９０の最も幅狭領域（すなわち、最小直径領域）にすることができる。好ましい実施形態では、中間領域９４の長さ（中心軸線Ｃ−Ｃに沿う長さ）は、約１．５ｍｍから１．９ｍｍにすることができる。好ましい実施形態では、中間領域９４は、骨板の厚さＴの約４０％から５０％にすることができる。一実施形態では、中間領域９４の直径は極く僅か変えることができ（円錐状テーパが比較的浅いことによる）、約４ｍｍにすることができ、他の実施形態では約６ｍｍにすることができる。もちろん、中間領域９４の直径およびテーパは、ねじのサイズおよび／またはテーパに基いて変えることができる。
【００２４】
孔９０の下方領域９６には無ねじ山内面９７を設けることができ、該内面９３は滑らかであるのが好ましいが、テクスチャ加工することもできる。好ましい実施形態では、下方領域９６には、該領域９６が中間領域９４に出合う位置から、骨板１０の下面まで、円錐状外方テーパ状にすることができる。好ましい実施形態では、下方領域９６は、約３５°から５５°、好ましくは約４５°の角度βで外方にテーパしている。好ましい実施形態では、下方領域９６の長さ（中心軸線Ｃ−Ｃに沿う長さ）は、約０．８ｍｍから１．２ｍｍにすることができる。好ましい実施形態では、下方領域９６は、骨板の厚さＴの約２０％から３５％にすることができる。一実施形態では、下方領域９６の直径は、該領域の最も幅狭位置で約４ｍｍ、最も幅広位置で約６ｍｍである。他の実施形態では、下方領域９６の直径は、該領域の最も幅狭位置で約６ｍｍ、最も幅広位置で約８ｍｍである。
【００２５】
孔９０には、種々の形式のねじを使用できる。１つのねじ形式は、円錐状にテーパしたねじ山付きヘッドを備えたねじ（図９参照）である。図５に示すように、ねじのヘッドの雄ねじは、孔９０の中間領域９４の雌ねじ９５と係合できる。このねじ山付きヘッドねじ１５は、骨板１０のねじ９５により定められる唯一の角度（骨板に対する角度）で挿入される。
【００２６】
孔９０に使用できる第二のねじ形式は、シャフトにはねじ山が設けられているが、ヘッドにはねじ山が設けられていないねじである（図１０参照）。無ねじ山ヘッドねじは、多くの角度のうちの任意の１つの角度で孔９０内に挿入できる。図６Ａには、骨板１０の長手方向軸線に対して実質的に垂直な角度で挿入された無ねじ山ヘッドねじ１７が示されている。図６Ｂには、骨板１０に対して垂直でない角度で挿入された無ねじ山ヘッドねじ１７が示されている。孔９０の下方領域９６の円錐状外方テーパ（面９７で示す）は、孔９０の中心に対して或る角度で挿入されるねじシャフト１８に余裕を与える。同様に、孔９０の上方領域９２の湾曲内方テーパは、無ねじ山ヘッドねじ１７が或る角度で挿入されるときにねじヘッドが座るシート（面９３）を形成している。ねじ山付きヘッドねじは、上記無ねじ山ヘッドねじ１７と同じ態様で同軸状組合せ孔９０に使用できる。
【００２７】
同軸状組合せ孔９０は、事実上任意の形式の骨板に有益であるが、同軸状組合せ孔は、恥骨結合骨板および他の比較的小さい骨板に特に有効である（恥骨結合は恥骨の２つの半部間の連結であり、事故の結果として損傷を受けることがある）。外科医は、同軸状組合せ孔にロックねじを使用するか、非ロック圧迫ねじを使用するかを選択できるため、同軸状組合せ孔を備えた骨板は、他の形式の孔を備えた骨板よりも多用途に使用できる。同軸状組合せ孔の利益として、（１）変化する孔配置パターンを備えた多くの異なる骨板を製造する必要性を低減できること、および（２）臨床的結果を向上できることがある。同軸状組合せ孔は、簡単な孔の場合にはさもなくば必要になる、骨板内の実質的に大きいキャビティが不要であるため、同軸状組合せ孔は、骨板の強度、サイズまたは一体性を不当に損なうことなく、外科医に所望のフレキシビリティを与える。かくして、同軸状組合せ孔を備えた骨板は、恥骨結合骨板および他の比較的小さい骨板に特別な有用性を見出すことができる。
【００２８】
一実施形態では、本発明の骨板は、図１Ｂに示すように恥骨結合骨板として形成され、複数の孔を設けることができ、これらの全ての孔を同軸状組合せ孔とすることができる。一実施形態では、骨板の長さＰＬは、約７０ｍｍから９０ｍｍにすることができる。一実施形態では、骨板は、図１Ｂに示すように、曲率半径Ｒをもつ湾曲端部を有している。好ましい実施形態では、同軸状組合せ孔９０は、骨板の真直中央部に配置される。好ましい実施形態では、骨板端部は約４５ｍｍから５５ｍｍの半径Ｒで湾曲しかつ２５°から３５°の角度δの間隔を隔てている。好ましくは、骨板の真直中央部の両側で、約５０ｍｍの曲率半径をもつ弧に沿って２つの同軸状組合せ孔９０が配置される。好ましい実施形態では、真直部分の孔９０に隣接する湾曲部分の孔９０は、真直部分の孔９０から離れた弧上で約１２°から１８°の角度範囲に配置される。同様に、両湾曲部分上の２つの孔９０は、互いに１２°から１８°の間隔を隔てて弧に沿って配置される。好ましい実施形態では、骨板は一側から他側にかけて対称的である（すなわち、骨板の他側の鏡像関係をなす孔配置を考えることができる）。好ましい実施形態では、骨板１０の中央部に近い２つの孔は、骨板の中央領域の長手方向軸線Ｌ−Ｌに沿って配置できる。残りの孔は、図１Ｂに示すように、長手方向軸線Ｌ−Ｌからオフセットさせることができる。
【００２９】
好ましい実施形態では、孔９０の中心軸線Ｃ−Ｃは、孔９０のそれぞれの垂直軸線Ｖ−Ｖに対して平行ではない。好ましい実施形態では、図１Ａに示すように、骨板の中央部近くの２つの孔は、ねじのチップを、骨板の中央から離れる方向に偏らせるように配向された中心軸線Ｃ−Ｃを有している。好ましい実施形態では、これらの２つの中心軸線Ｃ−Ｃの各々と垂直軸線Ｖ−Ｖとの間の角度θは、約８°から１５°である。好ましい実施形態では、図１Ａに示すように、骨板の両端部近くに配置された孔９０の各々は、ねじのチップをを骨板の中央に向けて偏らせるように配向された中心軸線Ｃ−Ｃを有している。好ましい実施形態では、これらの中心軸線Ｃ−Ｃの各々と垂直軸線Ｖ−Ｖとの間の角度θは、約４°から１０°である。
【００３０】
好ましい実施形態では、孔９０の縁部同士の間の骨板面直線距離ｄｌは、孔ごとに異なるが、約１０ｍｍから１２ｍｍである。好ましい実施形態では、図１Ｂに示すように、孔位置の間の骨板表面にネック（すなわち、孔同士の間のウェブがくびれた部分）が存在する。このネックは、骨板強度と骨板サイズとの所望バランス（すなわち、骨板強度が最大になると同時に、骨板サイズが最小になること）を達成する。他の実施形態では、孔同士の間の骨板の幅と、孔が位置する部分の骨板の幅とを同じにすることができる。
好ましい実施形態では、好ましくは骨板１０の中央部近くに少なくとも１つの孔９９を設けることができる。孔９９は、骨板１０を骨の上に配置する補助（例えば、ガイドワイヤに使用するためのもの）をなし、或いは縫合糸孔として設けられる。
一般に、全ての実施形態について、少数（例えば４個）の孔を備えた短い骨板は、骨折が比較的小さい場合、または手術すべき患者の骨または関節（例えば恥骨結合）が比較的小さい場合に使用される。
【００３１】
図２Ｂには、恥骨結合骨板の第二実施形態が示されている。この実施形態と前の実施形態（図１Ａおよび図１Ｂに示した実施形態）との間の主要な相違点は、この実施形態の骨板３０の中央部近くの２つの孔が、同軸状組合せ孔ではなく、ダイナミック圧迫（ＤＣ）孔７０となっていることである。この実施形態の骨板３０は、骨折部分をより緊密に接近させるべく、「特別な」圧迫を望む場合に特に有効である。これらのＤＣ孔７０は、上記特許文献１から３（これらの特許文献の内容は本願に援用する）に開示されたものと実質的に同じである。図２Ｂに示すように、ＤＣ孔７０は、骨板３０の長手方向軸線Ｌ−Ｌに実質的に整合する方向に細長くなっている。図２Ｂに示すように、ＤＣ孔７０は傾斜部分すなわちランプ３５を有している。ランプ３５は、該ランプ３５がねじ（ねじは、ねじ山が形成されておらず、かつ骨板３０に接触する下面１３が滑らかに湾曲しているものが好ましい）のヘッドの下面１３と係合したときに、骨板３０が、ランプ３５を非ロックねじから離れる方向に移動させる方向に変位され、これにより、骨板３０によって骨折端部を接触状態に保持する圧力を加えさせ、好ましくは骨折長さの少なくとも一部に沿って係合させるように、傾斜している。好ましい実施形態では、各孔３０は、約６ｍｍから７ｍｍの長さＸ（図２Ａ）を有している。
【００３２】
別の構成として、骨板３０の中央部近くの２つの孔は非同軸状組合せ孔４０（同軸状組合せ孔９０またはＤＣ孔７０のいずれでもない孔）にすることができる。非同軸状組合せ孔４０（図７）は、上記特許文献１および２に開示されたものと実質的に同じである。ここで図７を参照されたい。図７には、上面から下面まで延びている複数の組合せ孔４０を備えた骨板が示されている。孔４０は細長く（例えば、骨板の長手方向軸線に実質的に整合した方向に細長い）、ねじ山付き部分５および無ねじ山部分６を有している。ねじ山付き部分５は、中心点Ｃ１に関して約１８０°より大きい範囲に亘って延びている。孔４０のねじ山付き部分５は、ねじ山付きヘッド骨ねじのねじ山付きヘッド部分と係合する寸法および形状を有し、骨ねじを骨板に対して所定の角度に固定する。好ましくは、孔４０のねじ山付き部分５は骨板の全厚に亘って（すなわち、骨板の上面から下面まで）延びており、従って、骨ねじと骨板との界面の安定性を最大化する。ねじ山付きヘッドねじまたは無ねじ山ヘッドねじは、例えば圧迫のために、組合せ孔４０の無ねじ山部分６に通すことができる。
【００３３】
図３Ａおよび図３Ｂには、同軸状組合せ孔を備えた骨板の他の実施形態が示されている。一実施形態では、骨板５０には複数の孔が設けられ、これらの全ての孔は同軸状組合せ孔９０である。各孔９０は、骨板５０の長手方向軸線Ｌ−Ｌに沿って配置されている。一実施形態では、図３Ａに示すように、各孔９０の中心軸線Ｃ−Ｃ（図示せず）は、各孔９０の対応垂直軸線Ｖ−Ｖに対して平行である。好ましい実施形態では、孔９０の縁部同士の骨板表面の直線距離ｄ２は約６ｍｍから９ｍｍである。
【００３４】
図８には、上記実施形態（図３Ａおよび図３Ｂの実施形態）の変更例が示されている。図８は、図３Ａおよび図３Ｂの骨板を「湾曲状態」にしたものである。図３Ａおよび図３Ｂの骨板は、外科医が手術前に所望の形状に曲げることができるような材料で形成できるが、曲げられた状態に製造された骨板が好ましい。人体では、骨盤の２つの寛骨および各大腿の頭部により、ボール−ソケット型継手が形成される。図９の骨板は骨折した寛骨の外側後面に使用するのに特に有効である。骨板は曲率半径Ｒを有し、好ましい実施形態では、この曲率半径Ｒは約１００ｍｍから１１５ｍｍである。
【００３５】
以上、好ましい実施形態を参照して本発明を説明したが、当業者ならば、本発明の範囲を逸脱することなく種々の変更をなし得ることは理解されよう。従って、上記本発明の実施形態は、特許請求の範囲の記載により定められる本発明の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１Ａ】同軸状組合せ孔を備えた骨板の第一実施形態を示す側断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの骨板を示す平面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの骨板のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図２Ａ】同軸状組合せ孔およびダイナミック圧迫孔を備えた骨板の第二実施形態を示す側断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの骨板を示す平面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの骨板のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図３Ａ】同軸状組合せ孔を備えた骨板の第三実施形態を示す断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの骨板を示す平面図である。
【図４Ａ】同軸状組合せ孔の一実施形態を示す断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの同軸状組合せ孔のねじ山の一部を示す拡大図である。
【図５】同軸状組合せ孔を通して挿入された、ねじ山付きヘッドを備えたねじを示す断面図である。
【図６Ａ】或る角度で同軸状組合せ孔を通して挿入された、無ねじ山ヘッドを備えたねじを示す断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａのねじの角度とは異なる角度で同軸状組合せ孔を通して挿入された、無ねじ山ヘッドを備えたねじを示す断面図である。
【図７】非同軸状組合せ孔を備えた骨板の一セグメントを示す平面図である。
【図８】図３Ａおよび図３Ｂの骨板が湾曲状態にあるところを示す平面図である。
【図９】円錐状にテーパしたねじ山付きヘッドを備えたねじの一実施形態を示す側面図である。
【図１０】無ねじ山ヘッドを備えたねじの一実施形態を示す側面図である。
【符号の説明】
【００３７】
５  ねじ山付き部分
６  無ねじ山部分
１０、３０、５０  骨板
１５  ねじ山付きヘッドねじ
１７  無ねじ山ヘッドねじ
３５  ランプ
７０  ダイナミック圧迫孔
９０  同軸状組合せ孔
Ｃ−Ｃ  中心軸線
Ｖ−Ｖ  垂直軸線
【図１Ａ】
2008500143.tif 000003
【図１Ｂ】
2008500143.tif 000004
【図１Ｃ】
2008500143.tif 000005
【図２Ａ】
2008500143.tif 000006
【図２Ｂ】
2008500143.tif 000007
【図２Ｃ】
2008500143.tif 000008
【図３Ａ】
2008500143.tif 000009
【図３Ｂ】
2008500143.tif 000010
【図４Ａ】
2008500143.tif 000011
【図４Ｂ】
2008500143.tif 000012
【図５】
2008500143.tif 000013
【図６Ａ】
2008500143.tif 000014
【図６Ｂ】
2008500143.tif 000015
【図７】
2008500143.tif 000016
【図８】
2008500143.tif 000017
【図９】
2008500143.tif 000018
【図１０】
2008500143.tif 000019
【国際調査報告】
2008500143.tif 000020