(57)【要約】  背部刺入法による罹患した椎間板の全置換方法であって、罹患した椎間板（３）の円板物質を除去するステップと椎間孔外刺入進路（２３）に沿って人工椎間板（３０）を椎間腔に挿入するステップで構成される。椎間プロテーゼ（１００）、特に人工椎間円板は、  Ａ）中央軸（１０３）に横に設置される第一接合表面（１０７）を有する第一人工成分（１０１）と、  Ｂ）中央軸（１０３）に横に設置される第二接合表面（１０８）を有する第二人工成分（１０２）とからなり、  Ｃ）前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は関節部（１０６）により連接され、  Ｄ）前記の中央軸（１０３）に平行して見る場合、前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は長軸（１２７）と横短軸（１２８）を有する細長の形状をしていて、  Ｅ）前記の中央軸（１０３）、長軸（１２７）と横短軸（１２８）は互いに交差して前記の中央軸（１０３）と横短軸（１２８）は中間面（１２６）を形成し、  Ｆ）前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は、前記の中央軸（１０３）に垂直する断面領域を有して、  Ｇ）前記の断面領域は、前記中間面（１２６）の反対側及び長軸（１２７）の同じ側に位置する少なくとも二つの凹面（１２５；１３０）で構成される。
2008525130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
背部刺入法による罹患した椎間板の全置換方法であって、罹患した椎間板（３）の円板物質を除去するステップ及び椎間孔外刺入進路（２３）に沿って人工椎間板（３０）を椎間腔に挿入するステップから構成される方法。
【請求項２】
椎間孔外刺入進路（２３）は横突起（６）の正面内を通る請求項１に記載の方法。
【請求項３】
更に以下のステップ、
Ａ）外中部の背部切開（１２）を実施し、即ち、腰背筋膜をターゲットにすることで中央縦断面（２）から離れ、
Ｂ）キルシュナー鋼線（１４）を使用して罹患した椎間板（３）に接近し、
Ｃ）キルシュナー鋼線（１４）に沿ってトロカール（１５）とプロテクションスリーブ（１６）を椎間板（３）に挿入し、
Ｄ）切削工具（１９）を使用して、繊維軟骨椎間板（１８）に、幅がＷで高さがＨである刺入口（９）を削り、
Ｅ）医療道具を使用して円板材を除去し、
Ｆ）医療道具を使用して椎体に隣接する上下脊椎端板（１０；１１）を洗浄し、
Ｇ）デストラクトール（２０）を使用して椎間腔を分離又は拡大させ、
Ｈ）インプラントホルダー（２２）を使用して、人工椎間板（３０）を刺入口（９）に挿入するステップから構成される請求項１又は２に記載の方法
【請求項４】
医療道具であるプロテクションスリーブ（１６）を使用して円板材を除去する請求項３に記載の方法。
【請求項５】
刺入口（９）は前縦靱帯と後縦靱帯からの間隔Ｘ＞０である処に削る請求項３又は４に記載の方法。
【請求項６】
間隔Ｘの数値が２ｍｍから３８ｍｍである請求項５に記載の方法。
【請求項７】
刺入口（９）の幅Ｗの数値が８ｍｍから３６ｍｍである請求項３〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
刺入口（９）の面積が２４ｍｍ２から６８４ｍｍ２である（高さは３ｍｍから１９ｍｍである）請求項３〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
プロテクションスリーブ（１６）を使用して、処理される円板腔に隣接する椎体間の分離を行う請求項３〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
外科医が位置を自由に見えるよう処理される円板腔に隣接する椎体の分離作業が若干湾曲したデストラクトール（２０）を使用して行われる請求項３〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
全円板置換治療が面関節の切開無しで行われる請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
全円板置換治療が横突起の切開無しで行われる請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
治療される椎間腔に対する接近は基本的に真直である請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
チューブにより切開が減少される請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
脊髄をパスしたり、神経根を固定、移動、印付けをすることで神経構造に対する損傷を削減する請求項１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
人工椎間板（１００）、特に人工椎間円板であって、
Ａ）椎柱に隣接する第一端板を連結するため中央軸（１０３）に横に設置された第一接合表面（１０７）を有する第一人工成分（１０１）と、
Ｂ）椎柱に連接する第二端板を連結するため中央軸（１０３）に横に設置された第二接合表面（１０８）を有する第二人工成分（１０２）で構成され、
Ｃ）前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は関節部（１０６）により連接され、これにより
Ｄ）前記の中央軸（１０３）に平行して見る場合、前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は長軸（１２７）と横短軸（１２８）を有する細長の形状をしていて、
Ｅ）前記の中央軸（１０３）、長軸（１２７）と横短軸（１２８）が互いに交差し、前記の中央軸（１０３）と横短軸（１２８）は中間面（１２６）を形成し、
Ｆ）前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）が、前記の中央軸（１０３）に垂直する断面領域を有し、
Ｇ）前記の断面領域は、前記中間面（１２６）の反対側及び長軸（１２７）の同じ側に位置する少なくとも二つの凹面（１２５）で構成される人工椎間板。
【請求項１７】
前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）の前記の断面領域は細長の腎臓形であり、基本的に前記の中間面（１２６）に対称的に配置される請求項１６に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１８】
前記の少なくとも二つの凹面（１２５）が基本的に半楕円又は半卵形の形状をする請求項１６又は１７に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１９】
前記の少なくとも二つの凹面（１２５）が基本的に前記の中間面（１２６）に対称的に配置される請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２０】
前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）は前記の長軸（１２７）に平行して測定される長さＨを有し、前記の少なくとも二つの凹面（１２５）は長軸（１２７）に平行して測定される幅Ｗを有し、前記の幅Ｗは前記の長さＨの１５％から３５％の範囲内である請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２１】
前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は前記の横短軸（１２８）に平行して測定される最大幅Ｂを有し、前記の少なくとも二つの凹面（１２５）は前記の横短軸（１２８）に平行して測定される深さＴを有し、前記の深さＴは前記の最大幅Ｂの３％から２５％の範囲内である請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２２】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の断面領域が基本的に楕円であって、第一従属頂点における湾曲半径が第二の従属頂点における湾曲半径より小さい外周（１２９）を有する請求項１６〜２１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２３】
前記の第一従属頂点が前記の少なくとも二つの凹面（１２５）と同様に前記の長軸（１２７）の同側にある請求項２２に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２４】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は長軸（１２７）に平行して測定される長さＨと横短軸（１２８）に平行して測定される最大幅Ｂを有し、長さＨと最大幅Ｂとの比例の範囲が３：１から５：１である請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２５】
前記の関節部（１０６）は球体関節機構から成り、第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の一方に連結される球状キャップ（１１２）と前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）のもう一方に連結され、前記の球状キャップ（１１２）に合致する球形嚢陥凹（１１１）により構成される請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２６】
第一及び第二人工成分（１０１：１０２）の一方と球状キャップ（１１２）が一枚構造である請求項２５に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２７】
前記の人工椎間板（１００）が少なくとも三枚構造からなり、球状キャップ（１１２）が三枚目の成分として前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の一方に連接可能である請求項２５に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２８】
前記の人工椎間板（１００）は少なくとも三枚構造からなり、三枚目の成分として前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）の一方に取り付けられ、凹所（１１１）を有する関節殻を含む請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２９】
球状キャップ（１１２）と関節殻が金属とプラスチックから成る請求項２８に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３０】
球状キャップ（１１２）と関節殻がセラミック対セラミック構成からなる請求項２８に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３１】
球状キャップ（１１２）と凹所（１１１）の表面が炭化チタン又は非晶質炭素（ＡＤＬＣ）でコーティングされる請求項１６〜３０のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３２】
少なくとも球状キャップ（１１２）が形状記憶合金素材で作成される請求項１６〜３１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３３】
少なくとも球状キャップ（１１２）が膨張可能な素材で作成される請求項１６〜３１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３４】
少なくとも球状キャップが流動性、熱硬化性がある素材で作成される請求項２５〜３１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３５】
少なくとも球状キャップがモノマー、コモノマー、ホモポリマー、オリゴマー又は流動性、熱硬化性がある素材の混合物で作成される請求項３４に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３６】
熱硬化性、流動性を有する素材が、
ａ）ポリエチレン・グリコール、好ましくはポリエチレン・グリコール（ジ）アクリレート；
ｂ）Ｎ−ビニルピロリドン；
ｃ）ビニル、好ましくはビニル・アルコール；
ｄ）スチレン
のグループから適切に選択される請求項３５に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３７】
前記の第一人工成分（１０１）は少なくともＭ≧２の第一人工成分（１０１）の第一キットから選択される請求項１６〜３６のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３８】
前記の第二人工成分（１０２）は少なくともＮ≧２の第二人工成分（１０２）の第二キットから選択される請求項１６〜３７のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３９】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は、各自の中間面（１０９；１１０）を含み、前記の第一及び第二の中間面（１０９；１１０）は互いに面していて少なくとも第一中間面（１０９）は第一及び第二人工成分の第一又は／及び第二の外側端（１３３；１３４）に位置し、インプラントホルダー（２２）の定着部材（１４１）の収容に適するアンダーカット（１３２）を有する少なくとも一つの穴を備える請求項１６〜３８のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項４０】
請求項１６〜３９のいずれか一項に基づいてスリーブ（１４０）と定着部材（１４１）を備えてスリーブ（１４０）の中央ボアに可動的に設置され、更に人工椎間板（１００）の第一及び／又は第二人工成分（１０１；１０２）の外側端（１３３；１３４）に適する前部（１４３）を備える前端（１４２）を有するインプラントホルダー（２２）。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
全脊椎円板の置換措置を挿入する現在の最先端方法は前方取付法であって、即ち真正面、前外側（斜側）、正側面の取付法である。外科医は治療のレベルと自身の経験に応じて経腹膜方法、或は後腹膜方法を採用する。しかしながら、主要血管（例えば大動脈、大静脈）が存在するため、脊柱に対する前方取付方法の場合、通常は血管外科医の同伴が必要であることから追加費用が発生する。
【０００２】
ゲルバーの米国特許第６，７１９，７９４号明細書では、椎間癒合インプラントの挿入方法が開示されている。罹患した脊椎円板の除去はインプラントの挿入とともに、脊椎の正中線から罹患した椎間円板までの後方取付方法によって行われる。不都合なことに、この経椎間孔方法は面関節の部分的切開が含まれる。
【０００３】
エイサーマンの米国特許出願公開第２００４／０２２５３６５号明細書には、椎間腔に挿入される人工装具が開示されている。この開示されたプロテーゼは、第一成分と第二成分との間で関節運動を可能にするための関節表面を有する二つの成分で構成され、結果的に隣接する脊椎の関節運動を可能とする。この方法は、重要切開学的構造、例えば神経根、硬膜、黄色靭帯および棘間靱帯に対して潜在的なダメージを与える可能性があることが明らかになっている。
【０００４】
そこで、本発明の目的は、面関節の全面的又は部分的な切開を必要とせずに脊椎への後方取付法を含む全脊円板置換装置の挿入方法を提供することにある。
【０００５】
前縦靱帯と後縦靱帯との間に位置する線維軟骨椎間板内の刺入口を含む椎間孔外刺入法によって、罹患した椎間円板を取り除くとともに全脊板プロテーゼを挿入する前記目的が本発明の方法によって達成される。
【０００６】
本発明に基づく方法は以下の具体的な利点をもたらす。
・ 真後方又は経椎間孔刺入法に比べて椎間腔に対して幅広い開口が達成でき；
・ 外科医は神経構造を通過し、面関節を切開する必要はなく；
・ 正確な軌道の検出が横突起の可視化により可能となり；
・ 患者は背部固定治療であるかのように腹臥位であり；
・ 外科医は患者の位置決めと切開に慣れている。
【０００７】
好適な実施形態において、脊椎円板に対する椎間孔外刺入法の重要要素は横突起の正面内の経路である。
【０００８】
別の実施形態でその方法は更に以下のステップで構成される。
Ａ）外側、内方の背部切開を行う。すなわち、腰背筋膜をターゲットにすることで中央縦断面から離れる。
Ｂ）キルシュナー鋼線を用いて罹患した椎間板に近づく。
Ｃ）キルシュナー鋼線に沿ってトロカールとプロテクションスリーブを椎間板に挿入する。
Ｄ）切削工具を用いて、繊維軟骨椎間板に、幅がＷである刺入口と面積を削り取る。
Ｅ）円板材を除去する。
Ｆ）手術用具を使用して椎体に隣接する上下脊椎端板を洗浄する。
Ｇ）デストラクトールを使用して椎間腔を分離又は拡大させる。
Ｈ）インプラントホルダーを使用して、人工椎間板を刺入口に挿入する。
【０００９】
別の実施例において、円板材はプロテクションスリーブを介した外科装置により除去される。プロテクションスリーブを使用して円板材を除去することにより周辺軟組織に対するよりよい保護が可能になるという利点がある。
【００１０】
別の実施例において、刺入口は前縦靱帯と後縦靱帯からの間隔Ｘ＞０である処に削る。これによって、前縦靱帯と後縦靱帯が原形を保つことができ椎骨の治療部分を安定させるという利点を可能となる。
【００１１】
さらに別の実施例において、間隔Ｘの数値は２ｍｍから３８ｍｍの間である。
【００１２】
別の実施例において、刺入口の幅Ｗの数値は８ｍｍから３６ｍｍの間である。
【００１３】
さらに別の実施例において、刺入口の面積は２４ｍｍ２から６８４ｍｍ２の間であって、好ましい高さは３ｍｍから１９ｍｍの間である。
【００１４】
別の実施例において、処理された円板腔に隣接する椎体の分離ステップはプロテクションスリーブを使用して行われる。
【００１５】
さらに別の実施例において、外科医が位置を自由に見えるように、処理される円板腔に隣接する椎体の分離ステップで若干湾曲したデストラクトール(distractor)を使用する。
【００１６】
もう一つの実施例において、全円板置換治療は面関節の切開無しで行われる。
【００１７】
別の実施例において、全円板置換治療は腹横筋の切開プロセス無しで行われる。
【００１８】
更に別の実施例において、治療される椎間腔に対する接近は基本的に真直である。これによってほぼ直線の接近、例えば隣接する椎体の脊椎端板のクリーニング又はその他外科的措置において基本的に真直な道具が使用できるという利点を与える。
【００１９】
別の実施例において、チューブにより切開が削減される。
【００２０】
別の実施例において、脊髄をパス（近づかない）したり、神経根を固定、移動、印付けすることで神経構造に対する損傷が減少する。
【００２１】
本発明の別の目的は、中央軸に垂直に見て最小幅であるが、適切な関節領域を有する外形を供えた人工椎間板を提供することである。
【００２２】
本発明に基づく人工椎間板によって前記の目的が達成されるが、前記の人工椎間板は基本的に、中央軸に横に設置される接合表面を各自有し、両椎柱に隣接する端板を連結するのに適する第一および第二人工成分で構成される。さらに、前記の第一および第二の人工成分は関節部で接続される。中央軸に平行して見る場合、前記の第一及び第二人工成分は長軸と横短軸を有する細長の形状を有する。前記の中央軸、長軸と横短軸は互いに交差し、中央軸と短軸は中間面を決定する。前記の第一及び第二の人工成分は中央軸に対し垂直の断面領域を有し、基本的に長円形若しくは楕円形であり、前記の断面領域は少なくとも中間面の反対側、長軸の同じ側に位置する第一および第二の凹面を含む。
【００２３】
本発明に基づく人工椎間板は以下の詳細な利点を提供する。
・  第一及び第二の人工成分は外側端方向の一端に小幅ながら、関節部が設置される中間面に隣接するのに適切な幅を有する。前記の小幅は椎間孔外刺入法による挿入を可能にし、前記の適切な幅は中間面に隣接し、関節部は自然の椎間円板に適合できる構造をしている。
・  人工椎間板の退化による椎体の骨端板の形態変化、即ち、時間と共とする更に変動のため特別な注意を払い、第一及び第二の人工成分における不必要な部材（プレートに連結する骨）が除去される。
・  脊椎端板の後部周辺上の骨棘を除去しないという外科医の決定が考慮可能である。即ち、人工椎間板が凹凸部の周辺で操作可能であるから人工椎間板の設置が簡単になる。
【００２４】
人工椎間板の推奨の実施形態において、第一および第二の人工成分の前記断面領域は細長の腎臓形であり、基本的に前記の中間面に対称的に配置される。
【００２５】
別の実施例において、前記の少なくとも二つの凹面は基本的に半楕円又は半卵形である。
【００２６】
別の実施例において、前記の少なくとも二つの凹面は基本的に前記の中間面に対称的に配置される。
【００２７】
更に別の実施例において、前記の第一および第二人工成分は前記の長軸に平行して測定される長さＨを有し、前記の少なくとも二つの凹面は長軸に平行して測定される幅Ｗを有し、前記の幅Ｗは前記の長さＨの１５％から３５％の範囲内である。
【００２８】
さらに別の実施例において、前記の第一及び第二人工成分は前記の横短軸に平行して測定される最大幅Ｂを有し、前記の少なくとも二つの凹面は前記の横短軸に平行して測定される深さＴを有し、前記の深さＴは前記の最大幅Ｂの５％から２５％の範囲内である。
【００２９】
別の実施例において、前記の第一及び第二人工成分の断面領域は、第一従属頂点における湾曲半径が第二の従属頂点における湾曲半径より小さい基本的に楕円形の外周を有する
【００３０】
別の実施例において、前記の第一の従属頂点は前記の長軸と前記の少なくとも二つの凹面と同側にある。
【００３１】
更に別の実施例において、人工成分の長さＨと幅Ｂの比例の範囲は３：１から５：１である。このデザインの利点は基本的に、狭い接近進路しか必要としなくても二つの人工成分を椎間腔（椎間円板）に移殖できる椎間孔外刺入法を可能にすることである。
【００３２】
さらに別の実施例において、前記の関節は球体関節機構から成り、第一及び第二人工成分の一方に連結される球状キャップと前記の第一及び第二人工成分のもう一方に連結され、前記の球状キャップに合致する球形嚢陥凹により構成される。
【００３３】
別の実施例において、人工椎間板は二枚構造である。即ち、球状キャップは二つの人工成分の一つとして作成される。
【００３４】
更に別の実施例において、人工椎間板は三枚構造であることにより、球状キャップは三枚目の成分として二つの人工成分の一方と連接可能である。このようなデザインの利点は基本的にプレートと球状キャップが異なる素材で作成可能で、関節表面の最適のスライディング特性を実現できるところにある。プレートに好適な素材としてはチタン、チタン合金、ＰＥＥＫ又はコーティングされた改良型であり、球状キャップの素材としては高度に架橋されたポリエチレン（Ｘ−ＵＨＭＷＰＥ）、コバルトとクロムの合金又はセラミック製品である。
【００３５】
別の実施例において、人工椎間板は少なくとも三枚構造をしていて、凹所を有する関節殻を含んでいて、前記の関節殻は第三成分として前記の第一および第二関節成分の一方に取り付けることができる。このようなデザインの利点は基本的にプレートと球状キャップは異なる素材で作成可能であり、関節表面の最適なスライディング特性が実現可能である。
【００３６】
さらに別の実施例において、球状キャップと関節殻は金属とプラスチックの組合素材から成る。この実施形態の利点は、関節置換材料の特定の組合素材、例えば高度に架橋されたポリエチレン（Ｘ−ＵＨＭＷＰＥ）とコバルトとクロムの合金が使用可能であるところにある。更なる利点は、関節表面の相対運動においての摩擦力の減少と軸上衝撃荷重の補強が実現可能である。
【００３７】
もう一つの実施例において、セラミック関節機構が使用される。
【００３８】
別の実施例において、球状キャップの表面と凹所は炭化チタン又は非晶質炭素でコーティングされ、摩擦係数の実質的削減が可能である。
【００３９】
別の実施例において、少なくとも球状キャップは形状記憶合金又は膨張可能な素材（例えばヒドロゲル）で作成される。
【００４０】
さらに別の実施例において、少なくとも球状キャップは流動性、熱硬化性を有する素材で作成される。モノマー、コモノマー、ホモポリマー、オリゴマー又はそのような熱硬化性、流動性素材を含む混合物が下記の群から適切に選択される。
ａ）ポリエチレン・グリコール、好ましくはポリエチレン・グリコールアクリレート；
ｂ）Ｎ−ビニルピロリドン；
ｃ）ビニル、好ましくはビニル・アルコール；
ｄ）スチレン
【００４１】
上で得られるポリマーは固有の弾力性により膨張可能である。このデザインの利点は基本的に、ボリュームの減少で人工椎間板の挿入が低侵襲的になり、ボリュームの増加は関節機能の達成に最適である。
【００４２】
別の実施例において、第一人工成分は少なくともＭ≧２の第一人工成分の第一のキットから選択されて、第二の人工成分は少なくともＮ≧２の第二人工成分の第二キットから選択される。前記の第一及び第二のキットは第一及び第二の異なる高さ、関節半径、各半径中点の位置即ち回転の中心を有する人工成分で構成される。この実施例によって下記の利点が実現できる。
・  二つの成分はモジュール様式に配置していて、回転の中心の位置の高さが調整可能である。
・  成分の球状キャップの半径もさらに異なり、人工椎間板の回転中心に調整可能である。
・  回転の中心の位置、角状、人工椎間板の並進運動部分が相対的に広範囲で自由に選択可能であり、人工成分は互いに横中央軸に沿って一部並進運動を行う。
・  異なる半径を有する球状キャップを含むことが出来るという点で人工成分は球状キャップの半径が大きくなればなるほど偏位中の並進運動の部分は大きくなり、患者の脊柱の湾曲の際に面関節に過度の圧力がかかり、その変質を加速させる。
・  人工成分の高さと対応する人工椎間板の関節球状キャップの半径は変化することができ、違う椎間腔の大きさに適応可能である。
【００４３】
さらに別の実施例において、前記の第一及び第二の人工成分はそれぞれ中間面を有して、前記の第一及び第二の中間面は互いに面している。少なくとも第一又は第二の中間面は第一および第二人工成分の第一又は／及び第二の外側端に位置するアンダーカットを有する少なくとも一つの穴を備える。前記のアンダーカットを有する穴はインプラントホルダーの定着部材の受け入れに適する。
【００４４】
本発明に基づくインプラントホルダーはスリーブと定着部材を備える。例えば、フック部は穴とアンダーカットに挿入可能であり、スリーブの中央ボアに可動的に設置される。前記のインプレートホルダーは更に本発明に基づく人工椎間板の第一及び／又は第二人工成分の外側端に適する前部を備える前端を有する。さらに、インプレートホルダーは締め装置を備えており、定着部材をスリーブの方へ引っ張り、前部に対して人工椎間板の外側端を押圧することが可能になる。
【００４５】
本発明に基づく方法を説明する添付された図面を参照して、本発明の更なる目的と利点が下記の通り明らかにされよう。
【００４６】
本発明に基づく椎間孔外刺入法による脊椎円板の好適な置換方法を説明する：
１．  背部の外側中部におよそ７ｃｍの切開１２を行う。すなわち、筋肉の損傷を最小限にするため、中央縦断面２から離れた腰背筋膜をターゲットにする。（図３）
２．  罹患した椎間板３に横突起６に向かう椎間孔進路２３内へ、キルシュナー鋼線１４を近付ける。画像増強などのＸ線制御の使用は必須である。（図５）
３．  肋骨突起１７を通ってキルシュナー鋼線１４に沿ってトロカール（trockar）１５とプロテクションスリーブ１６を罹患した椎間板３に差し込む。（図６）
４．  切削工具１９（図７）を使用して、前縦靱帯５（図１）と後縦靱帯４（図１）を離れて繊維軟骨椎間板１８に、幅がＷで高さがＨである刺入口９を削る。
５．  プロテクションスリーブ１６を貫通する掻爬、骨鉗子、スプーンを使用して円板材を移動させる。好ましくは内視鏡を使用する。
６．  隣接する上下脊椎体１０；１１の端板を洗浄する。とくに、水ジェット若しくは超音波装置のような特定の道具を使用する。好ましくは内視鏡を使用する。
７．  若干曲げられたデストラクトール(distractor)２０を使用して罹患した椎間円板３を移動させ、外科医に位置が自由に見えるようにする。分離はプロテクションスリーブ１６（図６）又は軟組織開創器（図９）を使用して行われる。
８．  インプラントホルダー２３を使用して、人工椎間板３０を刺入口９に挿入する。例えば、イメージ増強管などのＸ線制御を使用して人工椎間板３０の位置をコントロールすることは必須となる。（図１０）
【００４７】
脊椎の後側方接近による脊椎における椎間孔外刺入法、例えば骨螺子を用いて骨移殖片を茎突起又は横突起に固定する椎間孔外刺入法は以下の文献で詳細に説明される。
【００４８】
ワトキンス  メルビン  Ｂ
「腰部と腰仙椎の脊椎の後側方固定術」
Ｊ  Ｂｏｎｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｇ  Ａｍ．  １９５３年１０月  ３５−Ａ（４）：１０１４−８
ワトキンス  メルビン  Ｂ
「偽関節および腰仙椎の背部要素欠陥に関する後側方固定術」
Ｃｌｉｎ  Ｏｒｔｈｏｐ  Ｒｅｌａｔ  Ｒｅｓ．  １９６４年７〜８月  ３５：８０−５
【００４９】
図１１と図１２は外科的処置の完了後の情況、すなわち、人工椎間板３０が椎体１０；１１の間に挿入される情況を説明する。人工椎間板３０は、椎体１０；１１の端板表面である上下位接合部２４；２５で構成されることを示す。さらに、人工椎間板３０は上下位接合部２４；２５を関節的連結する関節部２６で構成され、二つの接合部２４；２５の間で関節的運動を可能にし、結果的に隣接する脊椎１０；１１の関節運動が可能となる。
【００５０】
図１３−１５は、人工椎間板１００が第一人工成分１０１、第二人工成分１０２および、前記の第一及び第二人工成分１０１；１０２を関節的連結する関節部１０６で構成される実施形態を説明する。前記関節部１０６の反対側に、第一及び第二人工成分１０１；１０２は各自の第一接合表面１０７と第二接合表面１０８を有する。前記第一接合表面１０７は第一椎体１０のベースプレートと人工椎間板１００を上端において接着するよう設置し、前記第二接合表面１０８は第二椎体１１のカーバープレートと人工椎間板１００を下端において接着するよう設置する。関節部１０６は球体関節機構により構成され、前記球体関節機構は、第二人工成分１０２にある球状キャップ１１２および前記球状キャップ１１２に合致する第一人工成分１０１にある球形凹部１１１により構成される。
【００５１】
第一及び第二接合表面１０８；１０９は中央軸１０３に対し横に配置される。中央軸１０３に沿って平行に見る場合、第一及び第二人工成分１０１；１０２は、長軸１２７と横短軸１２８を有する細長の形態をしていて、前記中央軸１０３、長軸１２７と横短軸１２８は互いに交差する。前記中央軸１０３と横短軸１２８はさらに中央面１２６を構成する。さらに、前記第一及び第二人工成分１０１；１０２は、前記の中央軸１０３に垂直する断面領域を有し、その断面領域は基本的に楕円形であって、前記の中央面１２６の反対側で前記の長軸１２７の同じ側に位置する二つの凹面１２５で構成される。
【００５２】
二つの凹面１２５は中央面１２６に対称的に設置され、二つの凹面１２５の一つは、中点が長軸１２７の交差点と合致する円の第一象限に配置される。横短軸１２８、中央軸１０３とその円周は前記断面領域の外周と重要頂点において接する。もう一つ目の凹面１２５は、前記円の時計回りの第二象限に配置される。さらに、二つ目の凹面１２５は基本的に半楕円の形状をしていて、前記の横短軸１２８に平行して測定して第一及び第二人工成分１０１；１０２の全幅Ｂのおよそ５％である奥行きＴを有する。
【００５３】
第一及び第二人工成分１０１；１０２はそれぞれ中間面１０９；１１０を有して、前記の第一及び第二の中間面１０９；１１０は互いに面している。図１６−１８で示されている通り、中間面１１０は、前記の第一及び第二人工成分１０１；１０２の第一及び第二外側端１３３；１３４に位置するアンダーカット１３２を有する二つの穴１３１を備えている。前記のアンダーカット１３２を有する穴１３１はインプラントホルダー２２（図１９，２０）の定着部材１４１を受け入れに適する。外科医は左または右から椎間腔に近づく場合、それぞれの穴１３３を選ぶことが出来る。
【００５４】
図１９と図２０はインプラントホルダー２２がスリーブ１４０と末端にホック部材を有する定着部材１４１を備えている実施形態を示す。定着部材１４１は穴１３１とアンダーカット１３２に挿入することができて、スリーブ１４０の中央ボアに置換可能に配置される。インプラントホルダー２２はさらに、第一及び／又は第二の人工成分１０１；１０２の外側端１３３；１３４に適合する前部１４３を備える前端１４２を有する。さらにインプラントホルダー２２は定着部材１４１をスリーブ１４０の方へ引張ったり、前部１４３に対して人工椎間板の外側端１３３を押圧することが可能な締め装置（図示していない）を備えている。スリーブ１４０は椎間孔外刺入進路に沿って人工椎間板１００を挿入できるように湾曲している。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】脊柱の縦軸に垂直である脊椎の断面図である。
【図２】腹臥位の状態である患者の背部を示す平面図である。
【図３】患者の背部筋の形状を示す平面図である。
【図４】頭蓋からみる脊柱の縦軸に垂直である身体の断面である。
【図５】本発明の方法の実施形態の第一ステップに基づき、罹患した脊椎円板にキルシュナー鋼線が刺入された腰部脊柱の透視図である。
【図６】本発明の方法の実施形態の第一ステップに基づき、キルシュナー鋼線にトロカール（trockar）とプロテクションスリーブがスライドされる腰部脊柱の透視図である。
【図７】本発明の方法の実施形態の第一ステップに基づき、プロテクションスリーブに削り装置がスライドされる腰部脊柱の透視図である。
【図８】罹患した椎間板腔に刺入口が削られる腰部脊柱の透視図である。
【図９】本発明の方法の実施形態の最初ステップに基づき、デストラクトール（distractor）を有する腰部脊柱の透視図である。
【図１０】本発明の方法の実施形態の最初ステップに基づき、人工椎骨とインプラントホルダーを有する腰部脊柱の透視図である。
【図１１】人工椎骨が挿入された腰部脊柱の部分的側面図ある。
【図１２】人工椎骨が挿入された腰部脊柱を前方から表す図面である。
【図１３】本発明による人工椎骨の実施形態を示す平面図である。
【図１４】図１３に示す実施形態の正面図である。
【図１５】図１３、図１４に示す実施形態の側面図である。
【図１６】図１３−１５の実施形態における人工椎骨の第二成分の透視図である。
【図１７】図１６の実施形態における人工椎骨の第二成分と主軸の断面である。
【図１８】図１６、図１７の実施形態における人工椎骨の第二成分の外側端の拡大図である。
【図１９】図１６−１８の実施形態における人工椎骨の第二成分と本発明に基づくインプラントホルダーの実施形態の先端部を示す透視図である。
【図２０】図１６−１８の実施形態における人工椎骨の第二成分と本発明に基づくインプラントホルダーの実施形態のスリーブ部分を示す透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月3日(2007.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工椎間板（１００）、特に人工椎間円板であって、
Ａ）隣接する第一椎柱の端板を連結するための中央軸（１０３）に横に設置される第一接合表面（１０７）を有する第一人工成分（１０１）と、
Ｂ）隣接する第二椎柱の端板を連結するための中央軸（１０３）に横に設置される第二接合表面（１０８）を有する第二人工成分（１０２）で構成され、
Ｃ）前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は関節部（１０６）により連接され、これにより
Ｄ）前記の中央軸（１０３）に平行して見る場合、前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は長軸（１２７）と横短軸（１２８）を有する細長の形状をし、
Ｅ）前記の中央軸（１０３）、長軸（１２７）と横短軸（１２８）は互いに交差し、前記の中央軸（１０３）と横短軸（１２８）は中間面（１２６）を形成し、
Ｆ）前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は、前記の中央軸（１０３）に垂直する透視面を有し、。
Ｇ）前記の透視面は、前記中間面（１２６）の反対側及び長軸（１２７）の同じ側に位置する少なくとも二つの凹面（１２５）で構成される人工椎間板。
【請求項２】
前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）の前記の透視面は細長の腎臓形であり、基本的に前記の中間面（１２６）に対称的に配置される請求項１に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項３】
前記の少なくとも二つの凹面（１２５）が基本的に半楕円又は半卵形の形状を有する請求項２又は３に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項４】
前記の少なくとも二つの凹面（１２５）が基本的に前記の中間面（１２６）に対照的に配置される請求項１から３のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項５】
前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）は前記の長軸（１２７）に平行して測定される長さＨを有し、前記の少なくとも二つの凹面（１２５）は長軸（１２７）に平行して測定される幅Ｗを有し、前記の幅Ｗは前記の長さＨの１５％から３５％の範囲内である請求項１から４のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項６】
前記の第一及び第二の人工成分（１０１；１０２）は前記の横短軸（１２８）に平行して測定される最大幅Ｂを有し、前記の少なくとも二つの凹面（１２５）は前記の横短軸（１２８）に平行して測定される深さＴを有し、前記の深さＴは前記の最大幅Ｂの３％から２５％の範囲内である請求項１から５のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項７】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の透視面が基本的に楕円であって、第一従属頂点における湾曲半径が第二の従属頂点における湾曲半径より小さい外周（１２９）を有する請求項１から６のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項８】
前記の第一従属頂点が前記の少なくとも二つの凹面（１２５）と同様に前記の長軸（１２７）の同じサイドにある請求項７に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項９】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は長軸（１２７）に平行して測定される長さＨと横短軸（１２８）に平行して測定される最大幅Ｂを有し、長さＨと最大幅Ｂとの比例の範囲が３：１から５：１である請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１０】
前記の関節部（１０６）は球体関節機構から成り、第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の一方に連結される球状キャップ（１１２）と上述の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）のもう一方に連結されて上述の球状キャップ（１１２）に合致する球形嚢陥凹（１１１）により構成される請求項１から９のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１１】
第一及び第二人工部品（１０１：１０２）の一方と球状キャップ（１１２）が一枚構造である請求項１０に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１２】
前記の人工椎間板（１００）が少なくとも三枚構造からなり、球状キャップ（１１２）が第三部品として前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）の一方と連接可能である請求項１０に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１３】
前記の人工椎間板（１００）は少なくとも三枚構造からなり、第三部品として前記の第一および第二人工成分（１０１；１０２）の一方に取り付けられ、凹所（１１１）を有する関節殻を含む請求項１０から１２のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１４】
球状キャップ（１１２）と関節殻が金属とプラスチックから成る請求項１３に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１５】
球状キャップ（１１２）と関節殻がセラミック対セラミック構成からなる請求項１３に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１６】
球状キャップ（１１２）と凹所（１１１）の表面が炭化チタン又は非晶質炭素（ＡＤＬＣ）でコーティングされる請求項１から１５のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１７】
少なくとも球状キャップ（１１２）が形状記憶合金素材で作成される請求項１から１６のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１８】
少なくとも球状キャップ（１１２）が膨張可能な素材で作成される請求項１０から１６のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項１９】
少なくとも球状キャップが流動性、熱硬化性がある素材で作成される請求項１０から１６のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２０】
少なくとも球状キャップがモノマー、コモノマー、ホモポリマー、オリゴマー又は流動性、熱硬化性がある素材の混合物で作成される請求項１９に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２１】
熱硬化性、流動性を有する素材が、
ａ）ポリエチレン・グリコール、好ましくはポリエチレン・グリコール（ジ）−アクリレート；
ｂ）Ｎ−ビニルピロリドン；
ｃ）ビニル、好ましくはビニル・アルコール；
ｄ）スチレン
のグループから選択される請求項２０に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２２】
前記の第一人工成分（１０１）は少なくともＭ≧２第一人工成分（１０１）の第一キットから選択される請求項１から２１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２３】
前記の第二人工成分（１０２）は少なくともＮ≧２第二人工成分（１０２）の第二キットから選択される請求項１から２２のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【請求項２４】
前記の第一及び第二人工成分（１０１；１０２）は、各自の中間面（１０９；１１０）を含み、前記の第一及び第二の中間面（１０９；１１０）は互いに面していて、少なくとも第一中間面（１０９）は第一及び第二人工部品の第一又は／及び第二の外側端（１３３；１３４）に位置し、インプラントホルダー（２２）の定着部材（１４１）の収容に適するアンダーカット（１３２）を有する少なくとも一つの穴を備える請求項１から２３のいずれか一項に記載の人工椎間板（１００）。
【国際調査報告】
2008525130.tif 000023
2008525130.tif 000024
2008525130.tif 000025
2008525130.tif 000026