【事件の表示】
　特許第２８５９８２６号「穿刺針ガイド付き超音波探触子」の請求項１に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２８５９８２６号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続きの経緯
　特許第２８５９８２６号の請求項１に係る発明の手続きの経緯は、以下のとおりである。
　出願　　　　　　　　平成７年４月２０日
　設定登録　　　　　　平成１０年１２月４日
　特許異議の申立て　　平成１１年８月２０日
　（近藤千賀子）
　取消理由通知　　　　平成１２年４月３日
　意見書、訂正請求　　平成１２年６月１３日
　
２．訂正の適否
２‐１．訂正の内容
　訂正明細書における訂正の内容は以下の（１）〜（７）のとおりである。
（１）特許請求の範囲の請求項１の
「【請求項１】超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、
　前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、
　超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、
　前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、
　を有することを特徴とする穿刺針ガイド付き超音波探触子。」を
「【請求項１】略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、
　前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、
　前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、
　前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、
　を有することを特徴とする穿刺針ガイド付き超音波探触子。」に訂正する。
（２）明細書段落【０００９】の
「【課題を解決するための手段】
　本発明は上記問題点を解決するために創作されたものであって、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、を有することを特徴とするものである。」を
「【課題を解決するための手段】
　本発明は上記問題点を解決するために創作されたものであって、略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有することを特徴とするものである。」に訂正する。
（３）明細書段落【００１１】の
「【作用】
　本発明における穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、トラカールを患者に挿入した状態で、本発明の超音波探触子をトラカールに挿入し、超音波画像を見ながら誘導管挿通部に配置された穿刺誘導管に沿って穿刺針をガイドし所定位置に穿刺を行う。本発明の超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、穿刺誘導管の支持が確実となり、当該穿刺誘導管に誘導される穿刺針の操作性が極めて安定する。また、穿刺誘導管を有するので、腹腔内で穿刺針を超音波プローブのガイド口へ誘導することが不要となり、また、多くのトラカール等を患者に挿入する必要もない。特に、誘導管挿通部が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールへの挿入に際しても挿入が非常に容易となる。」を
「【作用】
　本発明における穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、トラカールを患者に挿入した状態で、本発明の超音波探触子をトラカールに挿入し、超音波画像を見ながら誘導管挿通部に配置された穿刺誘導管に沿って穿刺針をガイドし所定位置に穿刺を行う。本発明の超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の側面で、該本体部の超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、穿刺誘導管の支持が確実となり、当該穿刺誘導管に誘導される穿刺針の操作性が極めて安定する。また、穿刺誘導管を有するので、腹腔内で穿刺針を超音波プローブのガイド口へ誘導することが不要となり、また、多くのトラカール等を患者に挿入する必要もない。特に、誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の外周面の内側に設けられているので、トラカールへの挿入に際しても挿入が非常に容易となる。」に訂正する。
（４）明細書段落【００１２】の
「また、超音波探触子の側面に、超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、を有するので、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、超音波探触子の使用後は、前記穿刺誘導管を取り外し、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」を
「また、超音波探触子の側面に、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有するので、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、超音波探触子の使用後は、前記穿刺誘導管を取り外し、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」に訂正する。
（５）明細書段落【００１８】の
「また、この本体部１２を含む超音波探触子１０の外周側面には以下に説明するように、穿刺誘導管４０を設けるための溝部３０が設けられている。すなわち、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、溝部３０は、その断面が超音波探触子１０の断面中央に向かって延び、互いに平行な側壁を有する縦溝部３２と、略円形の断面形状を有する誘導管挿通部３４とを有している。また、この溝部３０は、図１〜図３に示すように、穿刺針挿通端部１８から超音波探触子１０の先端部にまで延設されている。また、上記溝部３０の誘導管挿通部３４には、穿刺誘導管４０が設けられている。この穿刺誘導管４０は筒状に形成され、内部に穿刺誘導孔４２が設けられて、内部に穿刺針５０が挿通可能となるように形成されている。穿刺針５０の穿刺誘導管４０への挿通は、穿刺針挿通端部１８から行う。また、上記穿刺誘導管４０は着脱が可能である。」を
「また、この本体部１２を含む超音波探触子１０の外周側面には以下に説明するように、穿刺誘導管４０を設けるための溝部３０が設けられている。すなわち、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、溝部３０は、その断面が超音波探触子１０の断面中央に向かって延び、互いに平行な側壁を有する縦溝部３２と、略円形の断面形状を有する誘導管挿通部３４とを有している。また、この溝部３０は、図１〜図３に示すように、穿刺針挿通端部１８から超音波探触子１０の先端部にまで延設されている。従って、縦溝部３２は、溝部３０の内部、つまり誘導管挿通部３４を超音波探触子１０の本体部１２の表面に露出させることができる。その結果、縦溝部３２は誘導管挿通部３４の洗浄を可能にする。また、上記溝部３０の誘導管挿通部３４には、穿刺誘導管４０が設けられている。この穿刺誘導管４０は筒状に形成され、内部に穿刺誘導孔４２が設けられて、内部に穿刺針５０が挿通可能となるように形成されている。穿刺針５０の穿刺誘導管４０への挿通は、穿刺針挿通端部１８から行う。また、上記穿刺誘導管４０は着脱が可能である。」に訂正する。
（６）明細書段落【００２６】の
「【発明の効果】
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管による穿刺針の支持が確実となり、操作性が極めて安定する。また、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管を有するので、１つのトラカールから超音波ブロー部を挿入したままで穿刺針を穿刺誘導管に挿入し、穿刺を行うことが可能でとなる。特に、誘導管挿通部には位置される穿刺誘導管が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールへの挿入に際しても操作が非常に容易となる。」を
「【発明の効果】
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の本体部の外周面の内側に設けられているので、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管による穿刺針の支持が確実となり、操作性が極めて安定する。また、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管を有するので、１つのトラカールから超音波ブロー部を挿入したままで穿刺針を穿刺誘導管に挿入し、穿刺を行うことが可能でとなる。特に、誘導管挿通部には位置される穿刺誘導管が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールへの挿入に際しても操作が非常に容易となる。」に訂正する。
（７）明細書段落【００２７】の
「また、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、この穿刺誘導管を着脱可能にしたことにより、本発明の超音波探触子の使用後には、上記穿刺誘導管を取り外した後、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」を
「また、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、この穿刺誘導管を着脱可能にしたことにより、本発明の超音波探触子の使用後には、上記穿刺誘導管を取り外した後、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子本体部の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」に訂正する。
２‐２．訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正の内容（１）は、特許請求の範囲の減縮に該当する。
　同（２），（３），（４），（５），（６），（７）は、明瞭でない記載の釈明に該当する。
　そして、これらの訂正の内容は、特許明細書又は図面に記載した事項の範囲内であり、また、実質的に特許請求の範囲を拡張又は変更するものではない。
２−３．独立特許要件
（１）訂正明細書に記載の発明
　上記訂正請求に係る訂正明細書において、本件の請求項１に係る発明（以下、「本件発明」という）は、上記２−１．の（１）で示したように、特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりのものである。
（２）引用刊行物
　当審が通知した特許法第２９条第２項についての取消理由において、引用された刊行物１，２には、次の事項が記載されている。
　刊行物１：実願昭６３−１５７３１６号（実開昭２−７７００８号公報）のマイクロフィルム
「穿刺針を誘導する誘導管１４と、係合翼３０と、クランプアーム２２とを含み、係合翼３０とクランプアーム２２により誘導管１４をバルーン１２が被せられた探触子３２の外周の上面の溝１６に入れて装着する超音波探触子用穿刺針アダプタ。」
　刊行物２：米国特許第５，２３５，９８７号明細書
「医療超音波操作器具１２に使用して針１４を誘導するためのワンピース型の針誘導装置１０であって、操作器具１２に緩く取り付けられるように設計された本体１６を包含し、管状通路１８は針１４を操作器具１２と係合し、整列して案内するためものであって、管状通路１８の軸方向スリット２７を形成する一対の可撓性リップ２０により、針１４は本体１６に摺動自在に固着され、又は除去されるようにした針誘導装置１０。」
（３）対比・判断
　本件発明は、「略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管（トラカール）内に前記本体部が挿入して用いる」ことを前提とし、「前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部」を採用して断面が凹凸のない形状とし、さらに「誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部」を有し、この縦溝部は、洗浄用であって誘導管をその軸方向と直交方向に着脱自在とするためのものではない。そして、本件発明のこのような一連の構成は、刊行物１，２のいずれにも記載されていないし、示唆されてもいない。
　すなわち、刊行物１のものは、本件発明における「穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部」を有する点で共通しているが、探触子３２の外周にバルーン１２を被せること、また、クランプアーム２２により誘導管１４をその軸方向と直交する方向に装着することから、「略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管（トラカール）内に前記本体部が挿入して用いる」ことはできない。また、溝１６はＵ字状であって、「誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部」が形成されていない。
　刊行物２のものも、「略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管（トラカール）内に前記本体部が挿入して用いる」ことを前提としていない。また、針１４が、管状通路１８に対して一対の可撓性リップ２０により支持され、その軸方向と直交方向に装着、取り外しを行うものであって、軸方向スリット２７は、管状通路１８の洗浄用ではない。
　このように、刊行物１のものと刊行物２のものの両者は、「略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管（トラカール）内に前記本体部が挿入して用いる」ことを前提としていないし、また、本件発明のように「縦溝部」を洗浄用とすることも示されていないので、両者を単に結合しても、本件発明の構成が得られるものではない。
　そして、本件発明は、刊行物１，２に記載の発明から予測できない明細書記載の効果を奏するものと認める。
　してみると、本件発明は、刊行物１，２に記載された発明ではなく、また、それらに基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものでもない。
２‐４．むすび
　したがって、上記訂正は、平成１１年改正前の特許法第１２０条の４第２項ただし書き及び同条第３項で準用する第１２６条第２〜４項で規定する訂正について、平成６年法律第１１６号附則第６条第１項によりなお従前の例によるとされる改正前の第１２６条第１項ただし書き、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正は認める。
　
３．特許異議の申立てについて
　特許異議申立人は、請求項１に係る発明は、甲第１，２号証（それぞれ前記刊行物１，２と同じ）に記載された発明に基づき容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、前記発明に係る本件特許は取り消されるべき旨主張している。
　しかしながら、訂正後の請求項１に係る発明については、前記２−３．で述べたとおり刊行物１，２に記載された発明に基づき容易に発明をすることができたものではない。
　したがって、特許異議の申立ての理由及び証拠によっては、請求項１に係る発明の特許を取り消すことはできない。
　そして、他に本件特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年４月２４日（２００１．４．２４）
【訂正の要旨】
　特許第２８５９８２６号発明の明細書を、本件訂正請求書に添付された訂正明細書のとおりに、すなわち特許請求の範囲の減縮を目的として下記（１）のとおり、明瞭でない記載の釈明を目的として下記（２），（３），（４），（５），（６），（７）のとおりに訂正する。
（１）特許請求の範囲の請求項１の
「【請求項１】超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、
　前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、
　超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、
　前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、
　を有することを特徴とする穿刺針ガイド付き超音波探触子。」を
「【請求項１】略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、
　前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、
　前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、
　前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、
　を有することを特徴とする穿刺針ガイド付き超音波探触子。」に訂正する。
（２）明細書段落【０００９】の
「【課題を解決するための手段】
　本発明は上記問題点を解決するために創作されたものであって、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、を有することを特徴とするものである。」を
「【課題を解決するための手段】
　本発明は上記問題点を解決するために創作されたものであって、略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有することを特徴とするものである。」に訂正する。
（３）明細書段落【００１１】の
「【作用】
　本発明における穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、トラカールを患者に挿入した状態で、本発明の超音波探触子をトラカールに挿入し、超音波画像を見ながら誘導管挿通部に配置された穿刺誘導管に沿って穿刺針をガイドし所定位置に穿刺を行う。本発明の超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、穿刺誘導管の支持が確実となり、当該穿刺誘導管に誘導される穿刺針の操作性が極めて安定する。また、穿刺誘導管を有するので、腹腔内で穿刺針を超音波プローブのガイド口へ誘導することが不要となり、また、多くのトラカール等を患者に挿入する必要もない。特に、誘導管挿通部が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても挿入が非常に容易となる。」を
「【作用】
　本発明における穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、トラカールを患者に挿入した状態で、本発明の超音波探触子をトラカールに挿入し、超音波画像を見ながら誘導管挿通部に配置された穿刺誘導管に沿って穿刺針をガイドし所定位置に穿刺を行う。本発明の超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の側面で、該本体部の超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、穿刺誘導管の支持が確実となり、当該穿刺誘導管に誘導される穿刺針の操作性が極めて安定する。また、穿刺誘導管を有するので、腹腔内で穿刺針を超音波プローブのガイド口へ誘導することが不要となり、また、多くのトラカール等を患者に挿入する必要もない。特に、誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても挿入が非常に容易となる。」に訂正する。
（４）明細書段落【０００１２】の
「また、超音波探触子の側面に、超音波探触子の外周面の内側に穿刺方向に延設され前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した縦溝部と、を有するので、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、超音波探触子の使用後は、前記穿刺誘導管を取り外し、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」を
「また、超音波探触子の側面に、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有するので、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、超音波探触子の使用後は、前記穿刺誘導管を取り外し、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」に訂正する。
（５）明細書段落【００１８】の
「また、この本体部１２を含む超音波探触子１０の外周側面には以下に説明するように、穿刺誘導管４０を設けるための溝部３０が設けられている。すなわち、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、溝部３０は、その断面が超音波探触子１０の断面中央に向かって延び、互いに平行な側壁を有する縦溝部３２と、略円形の断面形状を有する誘導管挿通部３４とを有している。また、この溝部３０は、図１〜図３に示すように、穿刺針挿通端部１８から超音波探触子１０の先端部にまで延設されている。また、上記溝部３０の誘導管挿通部３４には、穿刺誘導管４０が設けられている。この穿刺誘導管４０は筒状に形成され、内部に穿刺誘導孔４２が設けられて、内部に穿刺針５０が挿通可能となるように形成されている。穿刺針５０の穿刺誘導管４０への挿通は、穿刺針挿通端部１８から行う。また、上記穿刺誘導管４０は着脱が可能である。」を
「また、この本体部１２を含む超音波探触子１０の外周側面には以下に説明するように、穿刺誘導管４０を設けるための溝部３０が設けられている。すなわち、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、溝部３０は、その断面が超音波探触子１０の断面中央に向かって延び、互いに平行な側壁を有する縦溝部３２と、略円形の断面形状を有する誘導管挿通部３４とを有している。また、この溝部３０は、図１〜図３に示すように、穿刺針挿通端部１８から超音波探触子１０の先端部にまで延設されている。従って、縦溝部３２は、溝部３０の内部、つまり誘導管挿通部３４を超音波探触子１０の本体部１２の表面に露出させることができる。その結果、縦溝部３２は誘導管挿通部３４の洗浄を可能にする。また、上記溝部３０の誘導管挿通部３４には、穿刺誘導管４０が設けられている。この穿刺誘導管４０は筒状に形成され、内部に穿刺誘導孔４２が設けられて、内部に穿刺針５０が挿通可能となるように形成されている。穿刺針５０の穿刺誘導管４０への挿通は、穿刺針挿通端部１８から行う。また、上記穿刺誘導管４０は着脱が可能である。」に訂正する。
（６）明細書段落【００２６】の
「【発明の効果】
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管による穿刺針の支持が確実となり、操作性が極めて安定する。また、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管を有するので、１つのトラカールから超音波ブロー部を挿入したままで穿刺針を穿刺誘導管に挿入し、穿刺を行うことが可能でとなる。特に、誘導管挿通部には位置される穿刺誘導管が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても操作が非常に容易となる。」を
「【発明の効果】
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の本体部の外周面の内側に設けられているので、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管による穿刺針の支持が確実となり、操作性が極めて安定する。また、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管を有するので、１つのトラカールから超音波ブロー部を挿入したままで穿刺針を穿刺誘導管に挿入し、穿刺を行うことが可能でとなる。特に、誘導管挿通部には位置される穿刺誘導管が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても操作が非常に容易となる。」に訂正する。
（７）明細書段落【００２７】の
「また、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、この穿刺誘導管を着脱可能にしたことにより、本発明の超音波探触子の使用後には、上記穿刺誘導管を取り外した後、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」を
「また、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、この穿刺誘導管を着脱可能にしたことにより、本発明の超音波探触子の使用後には、上記穿刺誘導管を取り外した後、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子本体部の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。」に訂正する。
（５４）【発明の名称】
穿刺針ガイド付き超音波探触子
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、
　前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、
　前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、
　前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、
　を有することを特徴とする穿刺針ガイド付き超音波探触子。
【発明の詳細な説明】
　【産業上の利用分野】
　本発明は、超音波の送受信を行って超音波診断を行う超音波診断装置に使用する超音波探触子に関するものであり、特に、穿刺針を装着することができる超音波探触子に関するものである。
　【従来の技術】
　従来より超音波診断装置による超音波診断が行われている。つまり、生体の体表に超音波探触子を当てて、超音波を送受信することにより生体内の様子を診断する方法が行われている。
　また、超音波診断装置による超音波画像を見ながら深部臓器に穿刺針を刺し、薬剤を注入したり、生体の組織を採取する超音波ガイド穿刺術が行われている。この場合には、超音波プローブに穿刺針をアタッチメント方式で取り付け、その後、体外から穿刺針を操作して、穿刺針の針先を超音波プローブの走査範囲に導き、超音波プローブにより患部の様子を見ながら患部等を穿刺する。
　さらに、近年においては腹部等の手術においてトラカール（挿入管）を用いた手術方法が普及している。これは、患者の腹部に複数のトラカールを刺し、その１つに設けた内視鏡により体内の様子を見ながら手術を行うものである。このトラカールを用いた場合においても、内視鏡用及び超音波プローブ用とは別のトラカール等により体外から穿刺針を挿入して超音波プローブの先端に設けた穿刺用ガイド口に導き、患部の様子を見ながら、患部への薬剤等の注入、体内組織の採取等が行われる。
　【発明が解決しようとする課題】
　しかし、超音波プローブの先端部に穿刺用ガイド口を設けた場合には、一方のトラカールから挿入された穿刺針を他方のトラカールから挿入される超音波プローブの穿刺用ガイド口に誘導しなければならないが、この誘導が大変困難であった。また、穿刺用ガイド口等を設ける場合には、形状が複雑になりガイド部分の洗浄等が困難になり衛生上好ましくないという問題がある。
　また、穿刺針が超音波プローブに確実に支持されていないため、操作が困難で安定性が得られず、所望位置に確実に穿刺が行えないという問題があった。特に、体外から穿刺針を操作して患部に穿刺しようとすると、穿刺針は比較的全長が長く細いので、刺入時における抵抗により曲がるなどしてその操作性は悪くなる。さらに、刺入時の曲りを考えて、軟質の穿刺針を使用する必要があるが、その場合、その操作性はより悪くなる。
　また、トラカールを用いて穿刺針を挿入しようとする場合、超音波探触子用のトラカールと穿刺針用のトラカールが必要になり、さらには、腹腔内の様子を視認できるようにするため、内視鏡等を挿通するためのトラカールが必要になることから、患者に挿入するトラカールの数が多くなり、患者に大きな苦痛を与えるという問題があった。
　そこで、本発明は、多くのトラカール等を患者に挿入する必要がなく、穿刺針の操作性が安定し、かつ容易に穿刺が行えるように１つのトラカールから超音波プローブを挿入したままで穿刺が可能で、使用後には、超音波プローブの洗浄を容易かつ完全に行うことのできる穿刺針ガイド付き超音波探触子を提供することを目的とするものである。
　【課題を解決するための手段】
　本発明は上記問題点を解決するために創作されたものであって、略棒状形状の本体部を有する超音波探触子であって、患者に刺された挿入管内に前記本体部が挿入して用いられ、超音波の送受信を行い超音波診断を行うための穿刺針ガイド付き超音波探触子であって、前記穿刺針を穿刺方向に誘導する穿刺誘導管と、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有することを特徴とするものである。
　【作用】
　本発明における穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、トラカールを患者に挿入した状態で、本発明の超音波探触子をトラカールに挿入し、超音波画像を見ながら誘導管挿通部に配置された穿刺誘導管に沿って穿刺針をガイドし所定位置に穿刺を行う。本発明の超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の側面で、該本体部の外周面の内側に設けられているので、穿刺誘導管の支持が確実となり、当該穿刺誘導管に誘導される穿刺針の操作性が極めて安定する。また、穿刺誘導管を有するので、腹腔内で穿刺針を超音波プローブのガイド口へ誘導することが不要となり、また、多くのトラカール等を患者に挿入する必要もない。特に、誘導管挿通部が、超音波探触子本体部の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても挿入が非常に容易となる。
　また、超音波探触子の側面に、前記本体部の外周面の内側に穿刺方向に延設され、前記穿刺誘導管を着脱自在に収納可能な断面略円形形状の誘導管挿通部と、前記誘導管挿通部に沿って形成された誘導管挿通部の幅より狭い幅の溝部であって、前記誘導管挿通部に連通すると共に超音波探触子の外周面上に開口した誘導管挿通部内洗浄用の縦溝部と、を有するので、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、超音波探触子の使用後は、前記穿刺誘導管を取り外し、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。
　【実施例】
　本発明の実施例を図面を利用して説明する。
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子（以下、単に超音波探触子という）１０は、図１に示されるように、全体で略棒状の形状を呈し、本体部１２と中間部１４と基端部１６とを有している。これら本体部１２と中間部１４と基端部１６とは合成樹脂等で形成されている。
　ここで、上記基端部１６は、図２に示すように、上記中間部１４に接続されるとともに、超音波診断装置本体に接続するためのケーブル１７が接続されている。また、上記中間部１４は、図２に示すように、くの字に屈曲した形状を呈し、上記本体部１２に接続され、穿刺誘導管４０の一部を内部に支持するとともに、穿刺針挿通端部１８を有している。この穿刺針挿通端部１８は穿刺針５０（図３参照）を挿入するための挿入口となるもので、上記穿刺誘導管４０に接続されている。
　また、上記本体部１２は先端が若干尖った棒状を呈し、図２に示すように、外周部２０と内周部２２の二層構造を呈し、先端には音響レンズ部２４を有している。音響レンズ部２４が設けられる先端部分には、超音波を送受波するための超音波送受信部（図示せず）が設けられている。
　また、この本体部１２を含む超音波探触子１０の外周側面には以下に説明するように、穿刺誘導管４０を設けるための溝部３０が設けられている。すなわち、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、溝部３０は、その断面が超音波探触子１０の断面中央に向かって伸び、互いに平行な側壁を有する縦溝部３２と、略円形の断面形状を有する誘導管挿通部３４とを有している。また、この溝部３０は、図１〜図３に示すように、穿刺針挿通端部１８から超音波探触子１０の先端部にまで延設されている。従って、縦溝部３２は、溝部３０の内部、つまり誘導管挿通部３４を超音波探触子１０の本体部１２の表面に露出させることができる。その結果、縦溝部３２は誘導管挿通部３４の洗浄を可能にする。また、上記溝部３０の誘導管挿通部３４には、穿刺誘導管４０が設けられている。この穿刺誘導管４０は筒状に形成され、内部に穿刺誘導孔４２が設けられて、内部に穿刺針５０が挿通可能となるように形成されている。穿刺針５０の穿刺誘導管４０への挿通は、穿刺針挿通端部１８から行う。また、上記穿刺誘導管４０は着脱が可能である。
　上記構成における超音波探触子１０の使用状態について説明する。図４に示すように、患者の腹壁の患部近くにトラカール６０−１を挿通する。そして、このトラカール６０−１の挿通孔に上記本実施例の超音波探触子１０を挿通する。超音波探触子１０の挿通が完了したら、超音波探触子１０を腹内臓器７２に当接し、先端に設けられた超音波送受信部により超音波画像を得て診断を行う。超音波診断に際して、腫瘍等の病変部７４を発見した場合、その病変部７４の位置に超音波探触子１０の超音波送受信部を固定する。
　超音波探触子１０を所望位置へ固定する場合には、術者は、図６に示すように、モニタ８０に表示されたガイドライン８２が穿刺のターゲットとなる病変部７４と一致するように、ガイドライン８２を位置合わせし、穿刺針がこのガイドライン８２と一致するように超音波探触子１０の位置調整して、穿刺針５０を前方に進行させて病変部７４に穿刺する。ここで、ガイドライン８２は予め超音波画像に設けられているもので、穿刺針５０が挿通される方向をガイドするものである。
　ここで、実際の手術においては、図５に示すように、本実施例の超音波探触子１０を挿通するトラカール６０−１のみならず、さらに、トラカール６０−２を挿通してこのトラカール６０−２にラパロスコープ６２を挿通し、腹腔内を視認できるようにして、超音波探触子１０による超音波診断及び穿刺が行われることになる。
　なお、超音波探触子１０をある患者へ使用した後は、穿刺誘導管４０を取り外し、溝部３０を洗浄し、他の新たな穿刺誘導管４０を装着して再使用する。
　以上のように本実施例の超音波探触子１０によれば、穿刺針５０を装着できる構成であるので、超音波探触子１０を挿通するトラカールと穿刺針５０を挿通するトラカールとを同じにでき、患者に挿通するトラカールの数を少なくすることができる。また、本実施例の超音波探触子１０では探触子の側面に溝部３０を設け、この溝部３０に穿刺誘導管４０を設けて穿刺針５０をこの穿刺誘導管４０に配置できる構成であるので、超音波探触子の外周から突出することがなく、トラカールヘの挿通に支障を来すことがない。
　また、穿刺針５０が穿刺誘導管４０により確実に固定されるので、その操作性が極めて良好となる。さらに、固定が確実となることから、比較的硬質の穿刺針が使用でき、穿刺針が屈曲することがないのでより穿刺操作が容易となる。また、本体部１２に溝部３０が形成されているので、穿刺誘導管４０を取り外すことにより溝部３０の洗浄が容易となる。また、穿刺誘導管４０が設けられているので、穿刺針の操作が非常にスムーズになる。
　なお、穿刺針５０をガイドする手段として、上記説明では溝部３０を形成し穿刺誘導管４０を設ける構成としたが、穿刺誘導管４０を挿通できる挿通孔を本体部１２に形成する方法としてもよい。また、上記実施例において、穿刺誘導管４０を設けない構成とし、縦溝部３２の幅を穿刺針が脱落しない程度の幅として穿刺誘導管４０を省略することもできる。また、溝部３０の代りに上記のように本体部１２に挿通孔を形成し、穿刺誘導管は省略する方法も考えられる。
　【発明の効果】
　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子においては、上記誘導管挿通部が、超音波探触子の側面で、該超音波探触子の本体部の外周面の内側に設けられているので、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管による穿刺針の支持が確実となり、操作性が極めて安定する。また、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管を有するので、１つのトラカールから超音波プローブを挿入したままで穿刺針を穿刺誘導管に挿入し、穿刺を行うことが可能となる。特に、誘導管挿通部に配置される穿刺誘導管が、超音波探触子の外周面の内側に設けられているので、トラカールヘの挿入に際しても操作が非常に容易となる。
　また、穿刺針はこの穿刺誘導管により確実に固定され、穿刺針の操作性を極めて安定させることができる。また、この穿刺誘導管を着脱可能にしたことにより、本発明の超音波探触子の使用後には、上記穿刺誘導管を取り外した後、誘導管挿通部の内部を前記縦溝部によって超音波探触子本体部の外周面に露出させることによって、誘導管挿通部内部及びその周辺の洗浄をきわめて容易に行うことができる。その結果、洗浄を完了すれば超音波探触子の再使用が可能となる。
【図面の簡単な説明】
　【図１】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子の外観を示す図であり、（ａ）は穿刺針ガイド付き超音波探触子の正面図、（ｂ）は穿刺針ガイド付き超音波探触子の平面図である。
　【図２】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子の構成を示す一部断面図である。
　【図３】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子の構成を示す図であり、（ａ）はその先端部分の構成を示す一部断面図であり、（ｂ）は先端部分の様子を示した右側面図である。
　【図４】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子の使用状態を示す説明図である。　
　【図５】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子の他の使用状態を示す説明図である。
　【図６】　本発明に基づく穿刺針ガイド付き超音波探触子を使用した場合の超音波診断装置におけるモニタの様子を示す説明図である。
　【符号の説明】
　１０　穿刺針ガイド付き超音波探触子、１２　本体部、１４　中間部、１６　基端部、１８　穿刺針挿通端部、２０　外周部、２２　内周部、３０　溝部、３２　縦溝部、３４　誘導管挿通部、４０　穿刺誘導管、４２　穿刺誘導孔、５０穿刺針、６０−１，６０−２　トラカール。