(57)【要約】【課題】外科医が一種類のプレートだけを使用して、さまざまな種類の骨ネジ固定法を選択することができるように改良されたプレーティングシステムを提供する。【解決手段】さまざまな典型的な脊椎プレーティングシステムが提供され、これらのシステムは、少なくとも１つの貫通孔を備える脊椎プレートを有し、この貫通孔は、少なくとも２つの異なる骨ネジを交換可能に受け入れるために脊椎プレートに形成されており、これにより、外科医が、予定の用途に応じた所望の構成を選択することができる。ある典型的な実施形態では、脊椎プレーティングシステムが、角度固定骨ネジおよび角度可変骨ネジを含んでいる。【選択図】図１Ａ
2008522724.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎プレートシステムにおいて、
近位領域および遠位領域を備える貫通孔が形成された脊椎プレートと、
角度可変骨ネジであって、
前記脊椎プレートの前記貫通孔に通すことができる大きさの軸部、および、
前記軸部の近位端に形成され、前記脊椎プレートの前記貫通孔に入れられることができる頭部、
を有し、
前記頭部が前記脊椎プレートの前記貫通孔内に完全に設置されたときに、前記軸部が角運動できるように、前記頭部が構成されている、
角度可変骨ネジと、
前記脊椎プレートの前記貫通孔に通すことができる大きさの軸部、および、前記軸部の近位端に形成された頭部を有する、角度固定骨ネジであって、
前記頭部は、前記脊椎プレートの前記貫通孔の前記近位領域および前記遠位領域に入れられることができる、近位領域および遠位領域を含んでおり、
前記頭部が前記脊椎プレートの前記貫通孔の中に完全に設置されたときに、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域は、前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域と連結して、前記軸部の位置を前記脊椎固定プレートに対して固定するように構成されている、
角度固定骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記遠位領域が、実質的に球形である、脊椎プレートシステム。
【請求項３】
請求項２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、前記脊椎プレートの前記貫通孔の少なくとも一部に入れられるように構成されている、脊椎プレートシステム。
【請求項４】
請求項２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記遠位領域が、実質的に球形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎プレートシステム。
【請求項５】
請求項２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円柱形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎プレートシステム。
【請求項６】
請求項２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円錐形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎プレートシステム。
【請求項７】
請求項２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部が形成されており、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含んでいる、脊椎プレートシステム。
【請求項８】
請求項１に記載の脊椎固定システムにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部が、実質的に球形の遠位領域と、非球形の近位領域とを有する、脊椎固定システム。
【請求項９】
脊椎プレートシステムにおいて、
貫通孔が形成された脊椎固定プレートであって、前記貫通孔が、前記脊椎固定プレートの骨接触面および非骨接触面の間に延びている、脊椎固定プレートと、
第１骨ネジであって、
前記脊椎固定プレートの前記貫通孔に入れられることが可能な頭部、および、
前記頭部が前記脊椎プレートに形成された前記貫通孔の中に設置されたときに、角度を変えられる軸部、
を有する、第１骨ネジと、
前記脊椎固定プレートの前記貫通孔に入れられることが可能な頭部、および、軸部を有する、第２骨ネジであって、
前記頭部が、互いに形状の異なる近位領域および遠位領域を含んでおり、
前記近位領域が、前記脊椎固定プレートの前記貫通孔の近位領域の形状を補完するような形状をしていて、前記軸部が前記脊椎固定プレートに対して角度が固定されるように、前記貫通孔と連結する、
第２骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の近位領域が、非球形であり、
前記貫通孔の遠位領域が、実質的に球形である、脊椎プレートシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第１骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、前記脊椎プレートの前記貫通孔の少なくとも一部に入れられるように構成されている、脊椎プレートシステム。
【請求項１２】
請求項１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記遠位領域が、実質的に球形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎プレートシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円柱形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎プレートシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円錐形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎プレートシステム。
【請求項１５】
請求項１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部が形成されており、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含んでいる、脊椎プレートシステム。
【請求項１６】
請求項９に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第１骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部が、実質的に球形の遠位領域と、非球形の近位領域とを有する、脊椎プレートシステム。
【請求項１７】
脊椎固定キットにおいて、
頭部および軸部を有する角度固定骨ネジであって、
前記頭部が、実質的に球形の形状をした遠位領域、および、非球形の形状をした近位領域を含んでおり、
前記近位領域が、脊椎固定プレートに形成された貫通孔の近位領域と連結して、前記軸部を前記プレートに対して固定された位置に保持するように構成されている、
角度固定骨ネジと、
頭部および軸部を有する角度可変骨ネジであって、前記頭部は、脊椎固定プレートの貫通孔の中に設置されるように、かつ前記軸部が前記脊椎固定プレートに対して角運動できるように構成されている、角度可変骨ネジと、
を備え、
前記角度固定骨ネジおよび前記角度可変骨ネジは、脊椎固定プレートの同じ貫通孔に交換可能にはまるように構成されている、脊椎固定キット。
【請求項１８】
請求項１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形である、脊椎固定キット。
【請求項１９】
請求項１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎固定キット。
【請求項２０】
請求項１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎固定キット。
【請求項２１】
請求項１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、フランジ部を含んでいる、脊椎固定キット。
【請求項２２】
請求項１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
貫通孔が形成されているプレート、
をさらに備える、脊椎固定キット。
【請求項２３】
請求項２２に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔には、近位領域および遠位領域があり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎固定キット。
【請求項２４】
請求項２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域、および、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形をしている、脊椎固定キット。
【請求項２５】
請求項２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域、および、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎固定キット。
【請求項２６】
請求項２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部があり、
前記角度固定骨ネジの前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含む、脊椎固定キット。
【請求項２７】
脊椎プレートシステムにおいて、
貫通孔が形成されている脊椎プレートと、
前記脊椎プレートに対して複数の角度のうちの任意の角度で前記脊椎プレートと連結するように、前記貫通孔に挿入されることができる、第１骨ネジと、
前記脊椎プレートに対して固定された角度で前記脊椎プレートに連結するように、前記貫通孔に挿入されることができる、第２骨ネジであって、
近位領域を含む頭部を有し、
前記近位領域は、前記貫通孔の少なくとも一部と連結して、前記第２骨ネジを前記固定された角度で固定するように構成されている、
第２骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
【請求項２８】
請求項２７に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域は、前記貫通孔の近位領域の大きさおよび形状に近い大きさおよび形状をしている、脊椎プレートシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
公知である数多くの理由から、骨固定装置は、外傷、腫瘍増殖(tumor growth)、または、変性椎間板疾患（degenerative disc disease)によって傷めた、または、損傷を受けた椎骨の骨部分(bone segments)の適切な治癒を促進するのに有効である。この固定装置は、傷んだ骨部分を動かなくし、確実に、損傷を受けた部分の間の新しい骨組織を適切に成長させる。この種の骨固定装置は、多くの場合、脊柱を安定させ、変形および不安定状態を伴わずに損傷を受けた領域の効果的な治癒を促進しつつ、あらゆる不動化および患者の手術後の介護を最小にするための内部支柱部および器具類を含んでいる。
【０００２】
このような装置の１つに骨接合プレートがあるが、これは、より一般的には、骨固定プレートと呼ばれており、骨のような、隣接する骨格部分を動かないようにするために用いることができる。通常、この固定プレートは、硬い金属または重合体のプレートであり、互いに対して動かないようにする必要がある骨または骨部分にまたがるように配置される。プレートは、それぞれの骨に、普通は骨ネジを用いて、そのプレートが骨と接触したままとなり、骨を望ましい位置に固定するように、しっかりと固定される。骨プレートは、椎体を適切な位置に保つのに必要な機械的な支持を与え、椎間板(disc)、椎体または破片(fragment)が取り除かれたときのような弱化した領域、または、疾病領域にブリッジをかけるのに有効となりうる。
【０００３】
このようなプレートは、脊椎の椎体を含むさまざまな骨を動かないようにするのに用いられてきた。このような骨プレートシステムは、普通、複数のネジ穴がある、硬い骨プレートを含んでいる。この骨プレートは、椎体に押し付けられるように配置され、骨プレートを脊椎に固定するために、骨ネジが、普通は椎体に打ち込まれた状態で使用される。
【０００４】
骨ネジは、角度を固定した方式で、または、角度を変えられる方式で、脊椎プレート内で支持できる。角度固定式では、骨ネジはプレートに対して角運動できない。逆に、角度可変式では、骨ネジはプレートに対して動くことができる。角度固定式骨ネジと角度可変式骨ネジを用いることで、外科医は、具体的な治療に基づいて、適切な骨ネジを選択することができる。現在のプレーティングシステムも有効ではあるが、これらは、骨ネジを望ましい形で固定するのに、通常、異なるプレートを使用する必要がある。
【０００５】
したがって、外科医が一種類のプレートだけを使用して、さまざまな種類の骨ネジ固定法を選択することができるように改良されたプレーティングシステムに対するニーズがある。
【０００６】
〔概要〕
本明細書に開示されているのは、脊椎病理(spinal pathologies)の治療に用いるための、さまざまな典型的な脊椎プレーティングシステムである。これらのプレーティングシステムは、角度可変骨ネジ(variable angle bone screw)および角度固定骨ネジ(fixed angle bone screw)のような、少なくとも２つの種類の骨ネジが入るように構成することができ、これにより、外科医が予定している用途に応じて所望の構成を選択できるようにすることができる。このようなプレーティングシステムを提供するのに、さまざまな手法を用いることができるが、ある典型的な実施形態では、プレーティングシステムが脊椎固定プレートを含むことができ、この脊椎固定プレートには貫通孔が形成されており、この貫通孔には、角度可変骨ネジおよび角度固定骨ネジが選択的、かつ、交換可能に入るように構成された近位領域および遠位領域が設けられていてもよい。
【０００７】
脊椎プレートの貫通孔は、さまざまな構成をしていてもよいが、ある典型的な実施形態では、貫通孔の遠位領域が、各骨ネジの頭部の遠位領域の形状を補完する形状をしていてもよく、貫通孔の近位領域が、角度固定骨ネジの頭部の近位領域と連結し、プレートに対して角度固定ネジの軸部の動きを実質的に防止するように構成され、かつ、角度可変骨ネジの頭部の動きが可能となり、プレートに対して角度可変骨ネジの軸部の多軸運動が可能となるように構成された形状をしていてもよい。ある典型的な実施形態では、貫通孔の遠位領域が実質的に球形であってもよく、そして、貫通孔の近位領域が実質的に非球形の形状をしていてもよく、例えば、実質的に円柱の形状、実質的に円錐の形状、または、何らかの他の形状をしていてもよい。別の典型的な実施形態では、貫通孔の近位領域に、角度固定骨ネジが動くことを防止するための、フランジ収容凹部が形成されていてもよい。
【０００８】
さまざまな典型的な骨ネジもまた提供されており、これらの骨ネジは、脊椎固定プレートに設けられた貫通孔に交換可能にはめられるように構成されてもよい。ある典型的な実施形態では、第１骨ネジ、例えば角度可変骨ネジと、第２骨ネジ、例えば角度固定骨ネジとが用意され、これらの骨ネジは、脊椎固定プレートの同じ貫通孔に交換可能に入れられるように構成されている。例えば、角度可変骨ネジは、脊椎プレートに設けられた貫通孔に、そのネジの軸部がプレートに対して角度を変えられるように入れられることができる頭部を有していてもよく、角度固定骨ネジは、プレートの貫通孔の形状を補完し、軸部がプレートに対して角度が固定されるように貫通孔と連結する形状をした頭部を有していてもよい。各骨ネジの頭部は、さまざまな構成をしていてもよいが、ある典型的な実施形態では、角度可変骨ネジの頭部は、実質的に球形の形状をしていてもよく、角度固定骨ネジの頭部は、実質的に球形の遠位領域と、非球形の近位領域とを有していてもよい。非限定的な例であるが、非球形の近位領域は、実質的に円柱形または円錐形をしていてもよい。他の実施形態では、近位領域にフランジ部が形成されていて、このフランジ部は、プレートの貫通孔のフランジ収容凹部に入れられるように構成されていてもよい。
【０００９】
本明細書で開示するさまざまな典型的な脊椎固定プレート、角度可変骨ネジ、および／または、角度固定骨ネジは、脊椎固定キットの一部として提供することもできる。
【００１０】
〔典型的な実施形態の詳細な説明〕
以下、本明細書で開示する装置および方法の構造、機能、製造、および、用途の原理についての全体的な理解のために、所定の典型的な実施形態について説明する。これらの実施形態の１つ以上の例が添付図面に図示されている。当業者には分かるであろうが、本明細書に具体的に説明し、添付図面に図示した装置および方法は、限定をしない例示的な実施形態であり、また、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定められる。ある典型的な実施形態に関連して図示または説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることもできる。このような変更例や変形例は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００１１】
本明細書に開示されているのは、さまざまな脊椎プレーティングシステムであり、これらのシステムは、少なくとも２つの異なる骨ネジを交換可能に受け入れるための、少なくとも１つの貫通孔が形成されている脊椎プレートを有し、これにより、外科医が、意図している用途にしたがって望ましい構成を選択できるようにしている。ある典型的な実施形態において、この脊椎プレートシステムは、角度固定骨ネジおよび角度可変骨ネジを含んでいてもよく、そのプレートにある少なくとも１つの貫通孔は、角度可変骨ネジの頭部を、そのネジの軸部がプレートに対して、例えば多軸的に、運動できるよう、受け入れるように構成されていてもよく、また、この貫通孔は、角度固定骨ネジの頭部を受け入れて、この頭部と連結し、そのネジの軸部がプレートに対して実質的に固定された位置に保持されるようにするよう構成されていてもよい。当業者には分かるであろうが、２つの交換可能な骨ネジを有するシステムを得るのに用いた典型的な方法は、脊椎プレート以外のさまざまな装置に取り入れることができ、また、他の骨連結装置を骨ネジの代わりに用いることもできる。さらに、例示する脊椎プレーティングシステムは、当該技術で公知のさまざまな他の特徴を含んでいてもよい。
【００１２】
図１Ａから図１Ｅは、脊椎プレート１０と、角度固定骨ネジ５０と、角度可変骨ネジ６０とを有する、ある典型的なプレーティングシステムを図示している。脊椎プレート１０は、事実上、あらゆる形状をしていてもよいが、図示した典型的な実施形態では、細長い形状をしており、６個の貫通孔１４が、この脊椎プレート１０に形成されていて、対置されている骨接触面１２ｅと骨非接触面１２ｆとの間に延びている。もっとも、プレート１０には任意の数の貫通孔１４があってもよく、幾つかの、または全ての貫通孔１４が互いに同一であってもよいし、または、互いに異なっていてもよい。参考までに、プレート１０は、対置された近位端１２ａと、遠位端１２ｂとを有し、その近位端１２ａおよび遠位端１２ｂは、対置された第１側面１２ｃおよび第２側面１２ｄによってつながっている、ということにする。各骨ネジ５０、６０もまた、さまざまな形状をしていてもよいが、図示の実施形態では、各骨ネジ５０、６０が、貫通孔１４に入り、貫通孔１４と連結するように構成された頭部５４、６４と、骨と結合することでプレート１０を骨に取り付けるように構成されたネジ付き軸部５２、６２とを含んでいる。
【００１３】
プレート１０の各貫通孔１４は、さまざまな形状をしていてもよいが、典型的な実施形態では、貫通孔１４の少なくとも１つが、角度固定骨ネジ５０および角度可変骨ネジ６０を選択的かつ交換可能に受け入れるように構成されていてもよい。具体的には、貫通孔１４の少なくとも１つが、角度可変型に構成された骨ネジ６０の頭部６４を、この頭部６４が貫通孔１４内でピボット運動をすることができるように受け入れ、ネジ６０の軸部６２が複数の方向、例えば、近位、遠位、内側、外側、および、これらを組み合わせた方向へ動くことができるようにして、軸部６２がプレート１０に対して多軸的になるようにするよう構成されていてもよい。貫通孔１４はまた、角度固定型に構成された骨ネジ５０の頭部５４を受け入れ、この頭部５４が、貫通孔１４と連結して、ネジ５０の軸部５２をプレート１０に対して実質的に固定された位置に保持するようになるよう構成されていてもよい。当業者には分かるであろうが、頭部５４および軸部５２は、実質的に固定された位置にあるが、骨ネジ５０は、製造公差のために、トグルスイッチのように動いたり、微動をしたりすることもある。
【００１４】
角度可変骨ネジ６０が多軸運動をすることができるようにし、かつ、角度固定骨ネジ５０が動くのを防止するのには、さまざまな方法を用いることができるが、図１Ｂは、プレート１０における貫通孔１４のある典型的な実施形態を図示している。図示のように、典型的な貫通孔１４には、各骨ネジ５０、６０の頭部５４、６４の一部を受け入れるための、遠位領域１４ｂと、近位領域１４ａとがあってもよい。遠位領域１４ｂは、各骨ネジ５０、６０の頭部５４、６４の対応する部分の形状を補完するような形状をしていてもよく、近位領域１４ａは、角度固定骨ネジ５０の頭部５４の対応する部分の形状を補完するが、角度可変骨ネジ６０の対応する部分の形状とは異なる、または、後で詳述するように、角度可変骨ネジ６０の動きを妨げない形状をしていてもよい。貫通孔１４の近位領域１４ａは、さまざまな形状をしていてもよいが、ある典型的な実施形態では、近位領域１４ａは、実質的に円柱形状をしていてもよい。具体的には、貫通孔１４の向かい合った壁部１７ａ、１７ｂは、貫通孔１４の近位領域１４ａが一定の直径ｄ1aを有するように、互いに実質的に平行であってもよい。貫通孔１４の遠位領域１４ｂもまた、さまざまな形状をしていてもよいが、ある典型的な実施形態では、貫通孔１４の遠位領域１４ｂが、図示のように、実質的に球形をしていてもよい。
【００１５】
各骨ネジ５０、６０はさまざまな形状を有していてもよいが、図１Ｃおよび図１Ｄに示されているある実施形態では、角度固定骨ネジ５０の頭部５４が、貫通孔１４の近位領域１４ａおよび遠位領域１４ｂの形状を補完するような形状をしていてもよく、また、角度可変骨ネジ６０の頭部６４は、貫通孔１４の遠位領域１４ｂの形状を補完するが、貫通孔１４の近位領域１４ａを補完しない形状、または、連結しない形状をしていてもよい。最初に図１Ｃを参照すると、角度固定骨ネジ５０の頭部５４は、実質的に円柱形状をした近位領域５６と、実質的に球形をした、または、球に近い何らかの他の形状をした遠位領域５８とを有していてもよい。頭部５４の実質的に円柱形をした近位領域５６は、大きさがさまざまであってもよいが、ある典型的な実施形態では、この近位領域５６は、貫通孔１４の近位領域１４ａと連結するように構成された大きさをしている。具体的には、骨ネジ５０の頭部５４の近位領域５６は、貫通孔１４の近位領域１４ａの直径ｄ1aよりもほんの僅かに小さい一定の直径ｄ1bをしていてもよい。この結果、骨ネジ５０が、貫通孔１４内に、図１Ｅに示されているように配置されると、骨ネジ５０の頭部５４の近位領域５６が、貫通孔１４の近位領域１４ａをふさぎ、連結して、軸部５２を実質的に固定された位置に保つことができるようにする。
【００１６】
逆に、図１Ｄに示されている実施形態において、角度可変骨ネジ６０の頭部６４は、貫通孔１４の近位領域１４ａと連結しない形状をしていてもよい。典型的な実施形態では、頭部６４が、少なくとも貫通孔１４の遠位領域１４ｂに受け入れられることができるように、実質的に球形、または、ほぼ球形に近い何らかの他の形状をしていてもよい。頭部６４には、貫通孔１４の近位領域１４ａに受け入れられる近位領域が必ずしもなくてもよいが、あるとしても、頭部６４の近位領域（図示しない）が、貫通孔１４の近位領域１４ａの直径ｄ1aよりも小さく、頭部６４が貫通孔１４に対してピボット運動をすることができる直径を有していてもよい。非限定的な例であるが、頭部６４と、貫通孔１４の近位領域１４ａとの間に隙間があり、これにより、骨ネジ６０が多軸運動を行うことができるように、頭部６４に実質的に球形の近位領域があってもよい。図１Ｅは、貫通孔１４の実質的に球形の遠位領域１４ｂ内に配置された、骨ネジ６０の実質的に球形の頭部６４を図示している。頭部６４の実質的に球形の形状と、これに対応する、貫通孔１４の遠位領域１４ｂの実質的に球形の形状により、頭部６４が貫通孔１４の中でピボット運動（pivot）をすることができ、これにより、軸部６２がプレート１０に対して多軸運動をすることが可能となっている。
【００１７】
当業者には分かるであろうが、角度可変骨ネジ６０は、球形以外のさまざまな形状をしていてもよい。例えば、角度可変骨ネジ６０の頭部６４は、段付きの形状、楕円形状、球に近い形状、または、角度可変骨ネジ６０の頭部６４が貫通孔１４に対して角度を変えられる任意の他の形状であってもよい。
【００１８】
前述したように、典型的な脊椎プレーティングシステムは、貫通孔に、角度可変骨ネジと、角度固定骨ネジとを交換可能に入れることができるようにするために、さまざまな他の形状を有していてもよい。非限定的な例であるが、図２Ａから図２Ｃ、および、図３Ａから図３Ｃは、さらに別の典型的な実施形態を図示している。図２Ａから図２Ｂに示されている実施形態では、貫通孔１１４が図１Ｂに示されている貫通孔１４と同様であってもよく、角度固定骨ネジ１５０の頭部１５４は、角度固定骨ネジ５０の頭部５４と同様であってもよいが、貫通孔１１４および頭部１５４は、各々、図１Ｂおよび図１Ｃに示されている実施形態とは異なる形状の近位領域１１４ａ、１５６を有することができる。この実施形態では、貫通孔１１４の近位領域１１４ａが実質的に円錐形をしており、近位領域１１４ａの向かい合う壁部１１７ａ、１１７ｂが、近位から遠位の方へ小さくなる直径Ｄcを有するようになっている。典型的な角度固定骨ネジ１５０は、図２Ｂに示すように、実質的に円錐形をした近位領域１５６のあるネジ頭部１５４を同様に有することもできる。この結果、図２Ｃに示すように、頭部１５４を貫通孔１１４内に配置すると、頭部１５４の実質的に円錐形の近位領域１５６が、貫通孔１１４の実質的に円錐形の近位領域１１４ａと連結し、これにより、プレート１１０に対する骨ネジ１５０の動き、特に軸部１５２の動きが防止される。図１Ａから図１Ｅに示した実施形態のように、貫通孔１１４には、図１Ｄに示した角度可変骨ネジ６０を入れることもできる。前述のように、角度可変骨ネジ６０の頭部６４は、図２Ｃに示されているように、貫通孔１１４の遠位領域１１４ｂ内にのみ留まることができるか、貫通孔１１４の近位領域１１４ａの直径より小さい直径をした近位領域（図示しない）を有し、ネジの頭部６４が貫通孔１１４の中でピボット運動を行うことができるようにし、これにより、軸部６２がプレート１１０に対して多軸運動を行うことができるようになっていてもよい。
【００１９】
図３Ａに示されている他の典型的な実施形態では、貫通孔２１４の近位領域２１４ａには、フランジ部２５７のような角度固定骨ネジの頭部２５４の対応する突出部を受け入れるための、フランジ収容凹部２１５のような切り抜き部分が形成されていてもよい。フランジ収容凹部２１５は、長方形、正方形、楕円形等の任意の形状をしていてもよいが、図示の実施形態では、フランジ収容凹部２１５は円柱形をしている。フランジ収容凹部２１５はまた、任意の大きさであってもよく、貫通孔２１４の近位領域２１４ａの一部または全てを占めていてもよい。典型的な角度固定型ネジ２５０は、図３Ｂに示されているように、頭部２５４の近位領域２５６の最も近位の部分に形成されたフランジ部または縁部２５７を同様に有していてもよい。フランジ部２５７は、フランジ収容凹部２１５の形状および大きさに対応した任意の形状および大きさであってもよいが、典型的な実施形態に示されているように、フランジ部２５７は円柱形である。この結果、図３Ｃに示されているように、頭部２５４が貫通孔２１４内に配置されると、頭部２５４の近位領域２５６にあるフランジ部２５７は、貫通孔１１４の近位領域１１４ａにおけるフランジ収容凹部２１５内に設置され、これにより、プレート２１０に対する骨ネジ２５０の動き、特に軸部２５２の動きを防止する。図１Ａから図１Ｅに示した実施形態と同様に、貫通孔２１４には、図１Ｄに示されている角度可変骨ネジ６０を入れることもできる。前述のように、角度可変骨ネジ６０の頭部６４は、図３Ｃに示されているように、貫通孔２１４の遠位領域２１４ｂ内にのみ留まることができる、または、貫通孔２１４の近位領域２１４ａの直径よりも小さい直径の近位領域（図示しない）、または、他の方法で、フランジ収容凹部２１５の中へとは広がらないようになっている近位領域を有し、ネジの頭部６４が貫通孔２１４の中でピボット運動を行うことができ、プレート２１０に対して軸部６２が多軸運動を行うことができるようにしてもよい。
【００２０】
当業者には分かるであろうが、典型的な脊椎プレートに設けられた貫通孔の近位領域は、角度可変骨ネジが角運動（angular movement）することを可能にし、かつ、角度固定骨ネジの動きを実質的に防止するのに、さまざまな他の構成および形状を有することができる。非限定的な例であるが、貫通孔の近位領域は、切り抜き部分または表面特徴部であって、角度固定骨ネジの対応する表面特徴部または切り抜き部分を受け入れるか、または、これら表面特徴部または切り抜き部分と連結するように構成されていて、かつ、角度可変骨ネジの動きを妨げないような、切り抜き部分または表面特徴部を含んでいてもよい。
【００２１】
図示はされていないが、本明細書に開示した脊椎プレーティングシステムのさまざまな実施形態は、骨ネジが戻って出てしまうことを防ぐためのロック機構または保持機構をさらに含むこともできる。ある典型的な実施形態では、本明細書と同日に出願され、発明の名称が「固定用骨ネジおよび脊椎プレートシステム(Locking Bone Screw and Spinal Plate System)」であるゴーランら（Gorhan et al.)の米国特許に記載されているように、ロック機構は、ネジの頭部に一体化することができる。上記米国特許は、参照することにより、本明細書にその全体が組み込まれる。別の典型的な実施形態では、図１Ａに示されているように、ロック機構は、プレート１０の表面に組み込まれていてもよい。組み込まれたロック機構は、例えばカム１３であってもよく、このカム１３は、非ロック位置とロック位置との間で回転可能になっており、ロック位置では、このカム１３が、骨ネジの頭部に押し付けられ、骨ネジが戻って出てしまうことに対する抵抗力を与える。典型的なカム型ロック機構が、発明の名称が「骨接合プレートシステム(Osteosynthesis Plate System)」である、ヤップら（Yapp et al)の米国特許第５，５４９，６１２号に記載されている。この米国特許第５，５４９，６１２号もまた、参照することにより、本明細書にその全体が組み込まれる。他の典型的な保持機構またはロック機構としては、非限定的な例であるが、固定用ワッシャー、固定用ネジ、および、骨ネジカバーがある。当業者には分かるであろうが、ロック機構のさまざまな組み合わせもまた同じように用いることができる。他の典型的なロック機構は、フリートら（Fried et al)に対する米国特許第６，３３１，１７９号、ロゴジンスキ（Rogozinski)に対する米国特許第６，１５９，２１３号、リチェルソフ（Richelsoph)に対する米国特許第６，０１７，３４５号、オックスランドら（Oxland et al)に対する米国特許第５，６７６，６６６号、ヤップら（Yapp et al)に対する米国特許第５，６１６，１４４号、ワーデンら（Warden et al)に対する米国特許第５，２６１，９１０号、およびステフィー（Steffee)に対する米国特許第４，６９６，２９０号に開示されている。
【００２２】
当業者には、上記の実施形態に基づいて、本発明の他の特徴および利点が分かるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除き、具体的に示され、説明されたことに限定されない。本明細書で列挙された刊行物および参考文献は、その全てが参照により本明細書に特に組み込まれる。
【００２３】
〔実施の態様〕
（１）脊椎プレートシステムにおいて、
近位領域および遠位領域を備える貫通孔が形成された脊椎プレートと、
角度可変骨ネジであって、
前記脊椎プレートの前記貫通孔に通すことができる大きさの軸部、および、
前記軸部の近位端に形成され、前記脊椎プレートの前記貫通孔に入れられることができる頭部、
を有し、
前記頭部が前記脊椎プレートの前記貫通孔内に完全に設置されたときに、前記軸部が角運動できるように、前記頭部が構成されている、
角度可変骨ネジと、
前記脊椎プレートの前記貫通孔に通すことができる大きさの軸部、および、前記軸部の近位端に形成された頭部を有する、角度固定骨ネジであって、
前記頭部は、前記脊椎プレートの前記貫通孔の前記近位領域および前記遠位領域に入れられることができる、近位領域および遠位領域を含んでおり、
前記頭部が前記脊椎プレートの前記貫通孔の中に完全に設置されたときに、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域は、前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域と連結して、前記軸部の位置を前記脊椎固定プレートに対して固定するように構成されている、
角度固定骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
【００２４】
（２）実施態様１に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記遠位領域が、実質的に球形である、脊椎プレートシステム。
（３）実施態様２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、前記脊椎プレートの前記貫通孔の少なくとも一部に入れられるように構成されている、脊椎プレートシステム。
（４）実施態様２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記遠位領域が、実質的に球形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎プレートシステム。
（５）実施態様２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円柱形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎プレートシステム。
【００２５】
（６）実施態様２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円錐形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎プレートシステム。
（７）実施態様２に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部が形成されており、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含んでいる、脊椎プレートシステム。
（８）実施態様１に記載の脊椎固定システムにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部が、実質的に球形の遠位領域と、非球形の近位領域とを有する、脊椎固定システム。
【００２６】
（９）脊椎プレートシステムにおいて、
貫通孔が形成された脊椎固定プレートであって、前記貫通孔が、前記脊椎固定プレートの骨接触面および非骨接触面の間に延びている、脊椎固定プレートと、
第１骨ネジであって、
前記脊椎固定プレートの前記貫通孔に入れられることが可能な頭部、および、
前記頭部が前記脊椎プレートに形成された前記貫通孔の中に設置されたときに、角度を変えられる軸部、
を有する、第１骨ネジと、
前記脊椎固定プレートの前記貫通孔に入れられることが可能な頭部、および、軸部を有する、第２骨ネジであって、
前記頭部が、互いに形状の異なる近位領域および遠位領域を含んでおり、
前記近位領域が、前記脊椎固定プレートの前記貫通孔の近位領域の形状を補完するような形状をしていて、前記軸部が前記脊椎固定プレートに対して角度が固定されるように、前記貫通孔と連結する、
第２骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
（１０）実施態様９に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の近位領域が、非球形であり、
前記貫通孔の遠位領域が、実質的に球形である、脊椎プレートシステム。
【００２７】
（１１）実施態様１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第１骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、前記脊椎プレートの前記貫通孔の少なくとも一部に入れられるように構成されている、脊椎プレートシステム。
（１２）実施態様１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記遠位領域が、実質的に球形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎プレートシステム。
（１３）実施態様１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円柱形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎プレートシステム。
（１４）実施態様１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記プレートの前記貫通孔の前記近位領域が、実質的に円錐形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎プレートシステム。
【００２８】
（１５）実施態様１０に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部が形成されており、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含んでいる、脊椎プレートシステム。
（１６）実施態様９に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第１骨ネジの前記頭部が、実質的に球形であり、
前記第２骨ネジの前記頭部が、実質的に球形の遠位領域と、非球形の近位領域とを有する、脊椎プレートシステム。
（１７）脊椎固定キットにおいて、
頭部および軸部を有する角度固定骨ネジであって、
前記頭部が、実質的に球形の形状をした遠位領域、および、非球形の形状をした近位領域を含んでおり、
前記近位領域が、脊椎固定プレートに形成された貫通孔の近位領域と連結して、前記軸部を前記プレートに対して固定された位置に保持するように構成されている、
角度固定骨ネジと、
頭部および軸部を有する角度可変骨ネジであって、前記頭部は、脊椎固定プレートの貫通孔の中に設置されるように、かつ前記軸部が前記脊椎固定プレートに対して角運動できるように構成されている、角度可変骨ネジと、
を備え、
前記角度固定骨ネジおよび前記角度可変骨ネジは、脊椎固定プレートの同じ貫通孔に交換可能にはまるように構成されている、脊椎固定キット。
【００２９】
（１８）実施態様１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度可変骨ネジの前記頭部が、実質的に球形である、脊椎固定キット。
（１９）実施態様１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形である、脊椎固定キット。
（２０）実施態様１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎固定キット。
（２１）実施態様１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、フランジ部を含んでいる、脊椎固定キット。
（２２）実施態様１７に記載の脊椎固定キットにおいて、
貫通孔が形成されているプレート、
をさらに備える、脊椎固定キット。
【００３０】
（２３）実施態様２２に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔には、近位領域および遠位領域があり、
前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、前記貫通孔の前記近位領域の形状を補完する形状をしている、脊椎固定キット。
（２４）実施態様２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域、および、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円柱形をしている、脊椎固定キット。
（２５）実施態様２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域、および、前記角度固定骨ネジの前記頭部の前記近位領域が、実質的に円錐形である、脊椎固定キット。
（２６）実施態様２３に記載の脊椎固定キットにおいて、
前記貫通孔の前記近位領域には、フランジ収容凹部があり、
前記角度固定骨ネジの前記近位領域が、前記フランジ収容凹部に入れられるように構成されたフランジ部を含む、脊椎固定キット。
【００３１】
（２７）脊椎プレートシステムにおいて、
貫通孔が形成されている脊椎プレートと、
前記脊椎プレートに対して複数の角度のうちの任意の角度で前記脊椎プレートと連結するように、前記貫通孔に挿入されることができる、第１骨ネジと、
前記脊椎プレートに対して固定された角度で前記脊椎プレートに連結するように、前記貫通孔に挿入されることができる、第２骨ネジであって、
近位領域を含む頭部を有し、
前記近位領域は、前記貫通孔の少なくとも一部と連結して、前記第２骨ネジを前記固定された角度で固定するように構成されている、
第２骨ネジと、
を備える、脊椎プレートシステム。
（２８）実施態様２７に記載の脊椎プレートシステムにおいて、
前記第２骨ネジの前記頭部の前記近位領域は、前記貫通孔の近位領域の大きさおよび形状に近い大きさおよび形状をしている、脊椎プレートシステム。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】骨ネジが連結されている脊椎固定プレートの典型的な一実施形態の側面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示されている脊椎固定プレートにおける貫通孔の線Ｂ−Ｂに沿って取った断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｂに示されている貫通孔にはまるように構成された角度固定骨ネジの典型的な一実施形態の側面図である。
【図１Ｄ】図１Ｂに示されている貫通孔にはまるように構成された角度可変骨ネジの典型的な一実施形態の側面図である。
【図１Ｅ】図１Ａに示されている脊椎固定プレートの２つの貫通孔に配置された、図１Ｃの角度固定骨ネジと図１Ｄの角度可変骨ネジの断面図である。
【図２Ａ】脊椎固定プレートの貫通孔の別の典型的な実施形態の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示されている貫通孔にはまるように構成された角度固定骨ネジの他の典型的な実施形態の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示したように構成された２つの貫通孔を有するプレート内に配置された、図２Ｂの角度固定骨ネジと図１Ｄの角度可変骨ネジの断面図である。
【図３Ａ】脊椎固定プレートにおける貫通孔の別の典型的な実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示されている貫通孔にはまるように構成された角度固定骨ネジの他の典型的な実施形態の側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示したように構成された２つの貫通孔を有するプレート内に配置された、図３Ｂの角度固定骨ネジと図１Ｄの角度可変骨ネジの断面図である。
【図１Ａ】
2008522724.tif 000003
【図１Ｂ】
2008522724.tif 000004
【図１Ｃ】
2008522724.tif 000005
【図１Ｄ】
2008522724.tif 000006
【図１Ｅ】
2008522724.tif 000007
【図２Ａ】
2008522724.tif 000008
【図２Ｂ】
2008522724.tif 000009
【図２Ｃ】
2008522724.tif 000010
【図３Ａ】
2008522724.tif 000011
【図３Ｂ】
2008522724.tif 000012
【図３Ｃ】
2008522724.tif 000013
【国際調査報告】
2008522724.tif 000014
2008522724.tif 000015