【事件の表示】
　特許第２７２０２５６号「皮膚外用剤」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２７２０２５６号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件特許第２７２０２５６号発明は、平成４年７月１３日に特許出願され、平成９年１１月２１日にその特許の設定登録がなされ、その後、有賀　三幸及び林弘志より特許異議申立がなされ、当審より取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１１年６月１５日に訂正請求（後日取下）がなされた後、再度取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１２年９月２６日に訂正請求がなされたものである。
　　
２．訂正の適否についての判断
(a) 訂正の内容
訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項１、２に係る記載
「【請求項１】ビタミンＡと抗炎症薬とを含有することを特徴とする皮膚外用剤。
【請求項２】抗炎症薬がヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、酢酸プロピオン酸プレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、酪酸クロベタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、フルオシノリド、酢酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、アスピリン、サリチル酸、アセトアミノフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、メフェナム酸、フルフェナム酸、インドメタシン、ジクロフェナック、ケトプロフェン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、ブフェキサマック、ピロキシカム、オキシフェンブタゾン、メピリゾール、イブプロフェンピコノール、クリダナク、フェニルブタゾン、ナプロキセン、グリチルレチン、グリチルリチン、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、アズレン、カンフル、チモール、アラントインの中から選ばれる一種もしくは二種以上である請求項１記載の皮膚外用剤。」を
「【請求項１】ビタミンＡを０.０００１〜０.１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０.０００１〜０.１重量％含有することを特徴とする肌荒れ改善用皮膚外用剤。」と訂正し、
訂正事項ｂ
　 明細書１頁２行の発明の名称
「皮膚外用剤」を、
「肌荒れ改善用皮膚外用剤」と訂正し、
訂正事項ｃ
　明細書の【０００１】、【０００６】、【００１３】、【００１４】、【００１５】及び【００３１】「皮膚外用剤」を
「肌荒れ改善用皮膚外用剤」と訂正し、
訂正事項ｄ
　【０００１】の「抗炎症薬」を
「特定の抗炎症薬とを特定量」と訂正し、
訂正事項ｅ
　【０００９】の「すなわち、本発明はビタミンＡと抗炎症薬とを含有することを特徴とする皮膚外用剤を提供するものである。」を
「すなわち、本発明はビタミンＡを０．００００１〜０．１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０．０００１〜０．１重量％含有することを特徴とする肌荒れ改善用皮膚外用剤を提供するものである。」と訂正し、
訂正事項ｆ
　【００１１】の「本発明の皮膚外用剤へのビタミンＡの配合量については限定はしないが、ビタミンＡの肌への効果を考えると０.００００１重量％〜５.０重量％が好ましく、０.０００１重量％〜０.５重量％がより好ましい。」を、
「本発明の肌荒れ改善用皮膚外用剤へのビタミンＡの配合量は、ビタミンＡの肌への効果の点から０.００００１重量％〜０.１重量％である。」と訂正し、
訂正事項ｇ
　【００１２】の「本発明に用いられる抗炎症薬の例を挙げると、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、酢酸プロピオン酸プレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、酪酸クロべタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、フルオシノリド、酢酸デキサメタゾン、吉草酸べタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、アスピリン、サリチル酸、アセトアミノフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール．メフェナム酸、フルフェナム酸、インドメタシン、ジクロフェナック、ケトプロフェン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、ブフェキサマック、ピロキシカム、オキシフェンブタゾン．メピリゾール、イブプロフェンピコノール、クリダナク、フェニルブタゾン、ナプロキセン、グリチルレチン、グリチルリチン、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、アズレン、カンフル、チモール、アラントイン等が挙げられ、これらの中から一種もしくは二種以上を任意に選択できる。」を、
「本発明では、上記ビタミンＡの他に、必須成分としてグリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上の抗炎症薬が配合される。」と訂正し、
訂正事項ｈ
　【００１３】の「本発明で使用される抗炎症薬の配合量は、特に限定されるものではないが皮膚外用剤全量中、０.０００１〜５.０重量％である。０.０００１重量％未満では本発明の効果である皮膚刺激性が低減しない。５.０重量％を越えて配合してもそれ以上の効果は望めない。」を、
「本発明で使用される上記抗炎症薬の配合量は、肌荒れ改善用皮膚外用剤全量中、０.０００１〜０.１重量％である。０.０００１重量％未満では本発明の効果である皮膚刺激性が低減しない。」と訂正し、
訂正事項ｉ
　【００１７】、及び【００２１】の「実施例１〜５」を、
それぞれ「実施例１〜２、参考例１〜３」と訂正し、
訂正事項ｊ
　【００２３】の「実施例１〜５」を、「実施例１〜２」と訂正し、
訂正事項ｋ
と訂正し、
訂正事項ｌ
　
と訂正し、
訂正事項ｍ
　【００２３】の「実施例６」、【００２４】「本発明」を、それぞれ「参考例４」と訂正し、
訂正事項ｎ
　【００２５】の「実施例７」及び「本発明」を、それぞれ「参考例５」と訂正し、
訂正事項ｏ
　【００２６】の「実施例８」、及び「本発明」を、
それぞれ「参考例６」と訂正し、
訂正事項ｐ
　【００２７】の「実施例９」及び「本発明」をそれぞれ「参考例７」と訂正し、
訂正事項ｑ
　【００２８】の「実施例１０」及び「本発明」を、それぞれ「参考例８」と訂正し、
訂正事項ｒ
　明細書９頁７行の「実施例１１」及び「本発明」を、それぞれ「参考例９」と訂正し、
訂正事項ｓ
　【００３０】の「実施例１２」を、「実施例３」と訂正するものである。
(b) 訂正の目的の適否、拡張・変更の存否、及び新規事項の追加の有無　　
　上記訂正事項ａは、請求項１に記載された「抗炎症薬」を、請求項２に記載されている抗炎症薬中の「グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルレチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上」に限定し、【００１１】に「０.００００１重量％〜５.０重量％」、及び実施例１２（訂正後実施例３）に「０.１重量％」とビタミンＡの配合量が記載され、【００１３】に「０.０００１〜５.０重量％」、及び実施例１２（訂正後実施例３）に「０.１重量％」とグリチルリチン酸ステアリルの配合量が記載されているものであるから、願書に添付した明細書（以下、特許明細書という）に記載された範囲内のものであって、特許請求の範囲の減縮に該当し、
　訂正事項ｂ〜ｓは、特許請求の範囲の訂正に伴って、発明の名称及び発明の詳細な説明の欄の記載を整合させたものであることから、明りょうでない記載の釈明に該当する。
　また、これらの訂正は、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
　　
(c)独立特許要件の判断
　後述の３．特許異議申し立てについての判断に記載した理由から明らかなように、訂正後の請求項１に係る発明(以下、本件発明という。)は、独立して特許を受けることができるものである。
　以上のとおりであるから、上記訂正請求は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項で準用する第１２６条第２〜４項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　　　　
３．特許異議申立についての判断　
イ、本件発明は、訂正された特許明細書の記載からみて、特許請求の範囲に記載されたとおりのものと認められる。
　　　　
ロ、異議申立の概要
　異議申立人有賀三幸は、甲第１号証（特開平２−５９５１８号公報）、甲第２号証（米国特許第５,００２,７６０号明細書）、甲第３号証（特開昭５８−１６３４２９号公報）、及び甲第４号証（特公昭４５−３０７１５号公報）を提出して、本件発明は、甲第１〜４号証に記載された発明であるから特許法第２９条第１項第３号に該当し、また、甲第１〜４号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることできたものであるから、同法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、特許法第１１３条第１項第２号の規定により取り消されるべきであると主張している。
　また、異議申立人林弘志は、甲第１号証（特開平２−２１８６０２号公報）、甲第２号証（米国特許第５,００２,７６０号明細書）、甲第３号証（特開昭５８−１６３４２９号公報）、甲第４号証（特開昭５６−１２５３０６号公報）、甲第５号証（特開昭５１−１４８０３４号公報）、甲第６号証（特開平２−２７０８１５号公報）、及び甲第７号証（Journal of The Society of Cosmetic Chemists, Vol.43, No.2, p.85-92）を提出して、本件発明は、甲第１及び２号証に記載された発明であるから特許法第２９条第１項第３号に該当し、また、甲第１〜７号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることできたものであるから、同法第２９条第２項の規定に違反してされたものであり、特許法第１１３条第１項第２号の規定により取り消されるべきであると主張している。
　
ハ、特許法第２９条第１項第３号について
ａ）証拠記載の発明  
　有賀三幸が提出した甲第１号証（以下、刊行物１という。）には、次の事項が記載されている。
（ｉ）局所的に許容しうる基剤及び有効量の少なくとも１種のレチノールのエステルを含む光老化したヒトの皮膚の治療に使用する皮膚治療用組成物。（特許請求の範囲第１項）
（ii）本発明の組成物は又抗炎症材料例えばアラントイン（２,５−ジオキソ−４−イミダゾリジニル−尿素）、ビサポロール〔（２Ｓ,４'Ｓ）６−メチル−２−（４' −メチルシクロヘキセ−３−エニル）へプテ−５−エン−２−オール〕及びベータグリチルリチン酸を含むことができる。（３頁左下欄１〜６行）
（iii）好ましくは組成物は５００〜１５,０００さらに特に１,０００〜１０,０００ＩＵｇ−１又はさらに好適には２,０００〜５,０００ＩＵｇ−１のレチニルエステル又はエステルの混合物を含む。（３頁左上欄１〜４行）
　有賀三幸及び林弘志が提出した甲第２号証（以下、刊行物２という。）には、次の事項が記載されている。
（ｉ）基剤中に、レチノール、ＵＶ吸収剤及び保湿剤を組合せて配合した皮膚の光老化を防止するスキンケアー組成物。（要約）
（ii）ビタミンＡ誘導体レチノールは、細胞のゲノムにおいて、皮膚の表皮層に線維芽紬胞が生成するのを促進する働きをする。この線維芽細胞は、皮膚の強度及び弾力性を改善するコラーゲン、エラスチン、ムコポリサッカライド及びその他の接続組織の生成を促進する。これらの結果は、レチノールの光防護作用を高め、長期の日光暴露による皮膚障害を防止し、改善する。（１欄第３６〜４５行）
（iii）レチノールにみられる副作用は、発赤及び／又は皮膚の外層に対する直接刺激である。この発明においては、組成物の他の成分と共に、アラントインのような保護剤を使用することにより、時々他のスキンケア−製品にみられる紅斑、剥脱という障害を伴うことなく、レチノールによるスキンケアー処置を行うことができる。（２欄第９〜１５行）
（iv）好ましいスキンケアー組成物として、「アラントイン１.２５８％」及び「レチノール０.０３９％」を含有するものが記載されている。（３欄４６行〜４欄１０行）
　同じく両異議申立人が提出した甲第３号証（以下、刊行物３という。）には次の事項が記載されている。
（ｉ）グリチルリチン酸またはその塩と、分子内に２個以上の水酸基を有する水溶性多価アルコールと、油相成分とを含むことを特徴とする乳化組成物。（特許請求の範囲）
（ii）例えば、サンケアオイル、美容液、ゼリー、薬用ゼリー…などとして、…化粧品、医薬品…などのあらゆる分野において好適に使用することができる。（２頁右下欄１７〜２０行）
（iii）急性慢性の皮膚炎にも効果が知られている生薬、グリチルリチン酸またはその塩を乳化剤として、化粧品および医薬品などに有効に活用することを目的とする旨（１頁左下欄１４〜１９行）
（iv）「油相成分」の例として「ビタミンＡアセテート等のエステル油」が記載されている。（２頁右下欄３行）
（ｖ）「グリチルリチンモノナトリウム１.０ｗｔ％」及び「ビタミンＡパルミテート０．２ｗｔ％」を含有する「水性化粧用油」（実施例１０）
　有賀が提出した甲第４号証（以下、刊行物４という。）には、グリチルレチン酸ステアリールアルコールエステルを、一般化粧料基剤に０.０１乃至５.０％含有させたことを特徴とする化粧料（特許請求の範囲）、グリチルレチン酸ステアリールアルコールエステルは…消炎効果に於いても、勝れた作用を有している（２欄第２６〜２９行）こと、グリチルレチン酸ステアリールアルコールエステルを例えばクリーム、乳液、口紅、石鹸、白粉等の一般化粧品基剤に混合することにより、すぐれた消炎効果を有する化粧料を提供することができる（２欄第２９〜３３行）ことが記載され、実施例２には、
「アクアラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０　
　オリーブ油　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１５
　流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　　　　　７５
　グリチルレチン酸ステアリールアルコールエステル　　０.５
　へキサクロロフェン　　　　　　　　　　　　　　　　０.１
　ビタミンＡパルミテート　　　　　　　　　　　　適　量
　抗酸化剤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　〃〃
　香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０.０５ｇ」
の組成からなるベビー用オイルが記載されている。　
　林弘志が提出した甲第１号証（以下、刊行物５という。）には、一般式（Ｉ）で表される５−アシル−サリチル酸誘導体が皮膚の老化の処置に対して配合される成分であって、それを含有する組成物にさらにレチノールを配合する組成物（請求項９）、及びレチノールは皮膚の老化に対する効果を持つ活性物質である旨（４頁右上欄）が記載されている。
　　
b) 対比・判断
(1)　本件発明と刊行物１に記載されたものとを対比する。
　刊行物１には、局所的に許容しうる基剤及び有効量の少なくとも１種のレチノールのエステルを含む光老化したヒトの皮膚の治療に使用する皮膚治療組成物（摘示事項ｉ）、及び該組成物に抗炎症材料であるベータグリチルリチン酸を含みうること（摘示事項ii）が示唆されていることから、すなわち、局所に適用する組成物は外用剤といえるから、レチノールのエステルとベータグリチルリチン酸を含有する光老化治療用外用剤が記載されているものと認められる。しかし、エステルでないレチノール、すなわちビタミンＡを含有する組成物については記載されていない。
　したがって、ビタミンＡを含有することを必須要件とする本件発明は、刊行物１に記載されたものではない。
(2)　本件発明と刊行物２に記載されたものとを対比すると、刊行物２には、ビタミンＡ、ＵＶ吸収剤及び保湿剤を配合したスキンケアー組成物（摘示事項ｉ）が記載され、ビタミンＡが光防護作用を高め、長期の日光暴露による皮膚障害を防止・改善すること（摘示事項ii）、ビタミンＡにおける副作用をアラントインのような保護剤を使用することにより防止できる旨が記載されているが、グリチルレチン酸及びその塩やエステル、又はグリチルリチン酸及びその塩やエステルを該組成物に配合することは記載されていない。
　したがって、刊行物２には、グリチルレチン酸等を必須成分とする本件発明は記載されていないものである。
(3)　本件発明と刊行物３とを対比すると、刊行物３には、グリチルリチン酸又はその塩、多価アルコール、油相成分を含む乳化組成物（摘示事項ｉ）が化粧品（摘示事項ii）として使用されること（摘示事項iii）、油相成分としてビタミンＡアセテートなどのエステル油が例示され（摘示事項iv）、グリチルリチンモノナトリウムとビタミンＡパルミテート含有する水性化粧用油（摘示事項ｖ）が記載されているものの、ビタミンＡ自体を配合した組成物は記載されていない。
　したがって、本件発明は、刊行物３に記載されたものではない。
(4)　本件発明と刊行物４に記載のものとを対比する。
　刊行物４には、グリチルレチン酸ステアリールアルコールエステル（＝グリチルレチン酸ステアリル）は化粧品基剤に混合することにより消炎効果を有する化粧品とすることができ、グリチルレチン酸ステアリルとビタミンＡパルミテートを含有するベビーオイルの処方例が記載されている。しかし、ビタミンＡ自体をグリチルレチン酸ステアリルと共に配合された化粧品は記載されていない。
　したがって、本件発明は刊行物４に記載されたものではない。
(5)　本件発明と刊行物５に記載されたものとを対比する。
　刊行物５には、一般式（Ｉ）で表される５−アシル−サリチル酸誘導体が皮膚の老化の処置に対して配合される成分であって、それを含有する組成物にレチノールを配合することが記載されているが、グリチルレチン酸及びその塩やエステル、又はグリチルリチン酸及びその塩やエステルを該組成物に配合することは記載されていない。
　したがって、刊行物５には、グリチルレチン酸等を必須成分とする本件発明は記載されたものでない。
　
ニ、特許法第２９条第２項について
ａ）証拠記載の発明
 刊行物１〜５は上記ハ、ａ）に摘示した事項が記載されている。
　林が提出した甲第４号証（以下、刊行物６という。）には、１８α‐及び１８β‐グリチルリチン酸，グリチルリチン酸モノナトリウム，グリチルリチン酸モノカリウム，グリチルリチン酸モノアンモニウム，グリチルリチン酸ジナトリウム，グリチルリチン酸ジカリウムといったグリチルリチン組成物と、油性物質及び水を含有して成る透明化粧料（特許請求の範囲第１項）及びグリチルリチン組成物が、０.００１〜１０重量％配合される透明化粧料（同第３項）が記載され、グリチルリチン組成物を配合することによって、油性物質を水性の系中に、透明、均一に可溶化する旨（１頁右下欄）、油性物質として、ビタミンＡ群や他の脂溶性ビタミン類が用いられること（４頁右上欄１３〜１５行）が記載されている。
　同甲第５号証（以下、刊行物７という。）には、デキサメタゾン（０.０５〜０.１０重量部）及びサリチル酸（０.０５〜１.００重量部）と、ビタミンＡパルミテイト（０.１０〜０.２０重量部）とを含有する円形脱毛症治療剤（１頁右下〜２頁左上欄）が記載され、この治療剤が強い抗炎症性及び抗アレルギー性を有すること（２頁左上欄１４〜１７行）が記載されている。
　同甲第６号証（以下、刊行物８という。）には、歯根膜病治療用組成物に関する発明が記載されており、一種又は二種以上の抗酸化剤と、一種又は二種以上のアリールプロピオン酸系非ステロイド性抗炎症剤とを併用することにより相乗効果が発揮され、炎症局部においてプロスタグランディン生成が低減又は抑制されて炎症の治療に有効であること、及び抗酸化剤としてビタミンＡが用いられること（３頁左下〜右下欄）が記載されている。
　同甲第７号証（以下、刊行物９という。）には、抗酸化剤（５％アスコルビン酸，５％α‐トコフェロール，５％へキサジエノール）及び抗炎症薬（０.５％ヒドロコルチゾン，１％イブプロフェン，１％ナプロキセン）を各単独で、又はこれらを併用して中波長紫外線（ＵＶＢ）又は長波長紫外線（ＵＶＡ）照射前に適用し、皮膚のしわの形成又は皮膚のたるみ、及び皮膚の組織学的変化を観察した結果として、第８８ページの表１において、抗酸化剤と抗炎症薬を併用した場合には、各単独で使用した場合に比べてＵＶＢによるしわの形成が抑制されることが示されている
　
ｂ）対比・判断
　刊行物１には、上記のようにレチノールのエステルを含有する光老化したヒトの皮膚の治療に使用する皮膚治療組成物、すなわち外用剤が記載され、該組成物に抗炎症材料であるベータグリチルリチン酸を含みうることが示唆されている。そして、レチノールエステルの組成物における配合量として５００〜１５,０００ＩＵｇ−１（摘示事項iii）と記載されている。
　ところで、１ＩＵがビタミンＡ０.３μｇである（Merck Index １１版(1989)のVitamin Aの項参照）から、上記５００〜１５,０００ＩＵｇ−１のビタミンＡは０.０００１５〜０.００４５ｇである。これを前提として上記レチノールエステルの配合量は、レチノールエステルの分子量はビタミンＡの遊離のＯＨよりエステル部分の分子量がが大きいから、０.０１５〜０.４５重量％より大きな値をとるものである。また、本件発明における用途である肌荒れ改善用とは、「皮膚の加齢あるいは日光暴露による変化、あるいは障害に対する防止効果、改善効果等の肌荒れ改善効果を十分発揮させる」ものである（【０００６】）から、光老化した皮膚に対する処置を包含するものと認められる。
　そうすると、刊行物１には、ベータグリチルリチン酸と０.０１５〜０.４５重量％より多い量の少なくとも１種のレチノールのエステルを含む肌荒れ改善用外用剤が記載されているものと認められる。
　本件発明と刊行物１に記載されたものとを対比する。
　レチノールのエステルはビタミンＡの活性をもつことは明らかであるから、両者はビタミンＡの活性をもつ化合物とグリチルリチン酸を含有する肌荒れ改善用皮膚外用剤である点で一致し、前者はビタミンＡ活性をもつ化合物としてビタミンＡを０.００００１〜０.１重量％、グリチルレチン酸及びその塩やエステル、グリチルリチン酸及びその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上（以下、グリチルレチン酸等という。）を０.０００１〜０.１重量％含有するものであるのに対して、後者はビタミンＡ活性をもつ化合物としてレチノールのエステルを０.０１５〜０.４５重量％より多い量を配合し、グリチルリチン酸の配合量は明示されてないものである点で相違する。
　そこで、この相違点について検討する。
　刊行物２にはビタミンＡとアラントインとを併用することは記載されているが、グリチルレチン酸等とを併用することは記載されてない。
　刊行物３にはビタミンＡアセテート等のエステル油とグリチルリチン酸またはその塩との併用は示唆され、グリチルリチンモノナトリウム１.０wt%、及びビタミンＡパルミテート０.２wt%を含有する化粧料（外用剤）が記載されているが、グリチルリン酸またはその塩は乳化剤として配合しているものであって、肌荒れ改善のために用いられるものでなく、その配合量も１.０wt%と本件発明の１０倍以上のものである。
　刊行物４には、グリチルレチン酸ステアリルとビタミンＡパルミテートとを配合する化粧料が記載されているもののビタミンＡとビタミンＡパルミテートが同等の作用をもつことは明示されていない。
　刊行物５には５−アシル−サリチル酸誘導体とビタミンＡとを配合した皮膚の老化の処置に用いる組成物が記載されているが、該サリチル酸誘導体とグリチルレチン酸等が同等の作用をもつことは記載されていない。
　刊行物６には、グリチルリチン組成物０.００１〜１０重量％配合させた透明化粧料にビタミンＡ群などの油溶性ビタミンを配合することが示唆されているが、グリチルリチン組成物は油性物質を可溶化するために配合されたのであって、ビタミンＡ群とともに配合して肌荒れ改善効果を奏することは記載されていない。
　刊行物７及び刊行物３には、円形脱毛症治療剤又は歯根膜病治療用組成物が記載されているが、肌荒れ改善用の組成物については何ら記載されていない。
　刊行物９には抗酸化剤と抗炎症剤の高濃度に併用したものについてＵＶＢによるしわの形成が抑制されることが記載されているが、ビタミンＡとグリチルレチン酸等とを配合した外用剤については何ら記載されていない。
　以上のとおり、刊行物２〜９には、ビタミンＡエステルとグリチルレチン酸等を配合した外用剤は記載されているものの、外用剤においてビタミンＡがビタミンＡのエステルより肌荒れ改善効果がすぐれていること、グリチルレチン酸等と共にビタミンＡの活性をもつ化合物を用いると肌荒れ改善効果が顕著であることは記載も示唆もされていない。
　ところで、本件発明は、特許権者が提出した平成１１年１０月１８日付け意見書に添付された実験成績書及び平成１２年９月４日付けファクシミリによる実験データによると、特定した配合量のビタミンＡ、又はグリチルリチン酸ステアリルを配合したものより両者を配合したものの方が肌荒れ改善効果が顕著であり、かつビタミンＡとグリチルレチン酸を配合したものの方がビタミンＡパルミテートとグリチルレチン酸を配合したものより肌荒れ改善効果が顕著にすぐれているものと認められるものである。　
　そうすると、刊行物１におけるベータグリチルリチン酸とビタミンＡのエステルを含有する外用剤において、肌荒れを改善するために、これらに代えて特定量のビタミンＡとベータグリチルリチン酸を用いることは、刊行物２〜９に記載された事項から当業者が容易に想到できるものではない。
　したがって、本件発明は、刊行物１〜９に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとは認められない。
４．むすび
　以上のとおりであるから、本件特許が特許法第２９条第１項第３号又は第２９条第２項に違反してされたものではない。
　また、本件特許については、他に取消理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年１０月１０日（２０００．１０．１０）
【訂正の要旨】
訂正事項ａ
　特許請求の範囲の減縮を目的として、特許請求の範囲の請求項１、２に係る記載である
「【請求項１】ビタミンＡと抗炎症薬とを含有することを特徴とする皮膚外用剤。
　【請求項２】抗炎症薬がヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、酢酸プロピオン酸プレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、酪酸クロベタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、フルオシノリド、酢酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、アスピリン、サリチル酸、アセトアミノフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、メフェナム酸、フルフェナム酸、インドメタシン、ジクロフェナック、ケトプロフェン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、ブフェキサマック、ピロキシカム、オキシフェンブタゾン、メピリゾール、イブプロフェンピコノール、クリダナク、フェニルブタゾン、ナプロキセン、グリチルレチン、グリチルリチン、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、アズレン、カンフル、チモール、アラントインの中から選ばれる一種もしくは二種以上である請求項１記載の皮膚外用剤。」を
「【請求項１】ビタミンＡを０．０００１〜０．１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０．０００１〜０．１重量％含有することを特徴とする肌荒れ改善用皮膚外用剤。」と訂正し、
訂正事項ｂ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、明細書１頁２行の発明の名称「皮膚外用剤」を、「肌荒れ改善用皮膚外用剤」と訂正し、
訂正事項ｃ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、明細書の【０００１】、【０００６】、【００１３】、【００１４】、【００１５】及び【００３１】の「皮膚外用剤」を「肌荒れ改善用皮膚外用剤」と訂正し、
訂正事項ｄ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【０００１】の「抗炎症薬」を「特定の抗炎症薬とを特定量」と訂正し、
訂正事項ｅ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【０００９】の「すなわち、本発明はビタミンＡと抗炎症薬とを含有することを特徴とする皮膚外用剤を提供するものである。」を
「すなわち、本発明はビタミンＡを０．００００１〜０．１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０．０００１〜０．１重量％含有することを特徴とする肌荒れ改善用皮膚外用剤を提供するものである。」と訂正し、
訂正事項ｆ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００１１】の「本発明の皮膚外用剤へのビタミンＡの配合量については限定はしないが、ビタミンＡの肌への効果を考えると０．００００１重量％〜５．０重量％が好ましく、０．０００１重量％〜０．５重量％がより好ましい。」を、
「本発明の肌荒れ改善用皮膚外用剤へのビタミンＡの配合量は、ビタミンＡの肌への効果の点から０．００００１重量％〜０．１重量％である。」と訂正し、
訂正事項ｇ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００１２】の「本発明に用いられる抗炎症薬の例を挙げると、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、酢酸プレドニゾロン、酢酸プロピオン酸プレドニゾロン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、酪酸クロベタゾン、プロピオン酸クロベタゾール、フルオシノリド、酢酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、アスピリン、サリチル酸、アセトアミノフェン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール．メフェナム酸、フルフェナム酸、インドメタシン、ジクロフェナック、ケトプロフェン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、ブフェキサマック、ピロキシカム、オキシフェンブタゾン．メピリゾール、イブプロフェンピコノール、クリダナク、フェニルブタゾン、ナプロキセン、グリチルレチン、グリチルリチン、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルレチン酸およびその塩やエスチル、アズレン、カンフル、チモール、アラントイン等が挙げられ、これらの中から一種もしくは二種以上を任意に選択できる。」を、
「本発明では、上記ビタミンＡの他に、必須成分としてグリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上の抗炎症薬が配合される。」と訂正し、
訂正事項ｈ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００１３】の「本発明で使用される抗炎症薬の配合量は、特に限定されるものではないが皮膚外用剤全量中、０．０００１〜５．０重量％である。０．０００１重量％未満では本発明の効果である皮膚刺激性が低減しない。５．０重量％を越えて配合してもそれ以上の効果は望めない。」を、
「本発明で使用される上記抗炎症薬の配合量は、肌荒れ改善用皮膚外用剤全量中、０．０００１〜０．１重量％である。０．０００１重量％未満では本発明の効果である皮膚刺激性が低減しない。」と訂正し、
訂正事項ｉ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００１７】、及び【００２１】の「実施例１〜５」を、それぞれ「実施例１〜２、参考例１〜３」と訂正し、
訂正事項ｊ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２３】の「実施例１〜５」を、「実施例１〜２」と訂正し、
訂正事項ｋ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【表１】の
を、
と訂正し、
訂正事項ｌ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【表２】の
を、
と訂正し、
訂正事項ｍ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２３】の「実施例６」、【００２４】　「本発明」を、それぞれ「参考例４」と訂正し、
訂正事項ｎ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２５】の「実施例７」及び「本発明」を、それぞれ「参考例５」と訂正し、
訂正事項ｏ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２６】の「実施例８」、及び「本発明」を、それぞれ「参考例６」と訂正し、
訂正事項ｐ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２７】の「実施例９」及び「本発明」をそれぞれ「参考例７」と訂正し、
訂正事項ｑ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２８】の「実施例１０」及び「本発明」を、それぞれ「参考例８」と訂正し、
訂正事項ｒ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００２９】の「実施例１１」及び「本発明」を、それぞれ「参考例９」と訂正し、
訂正事項ｓ
　明りょうでない記載の釈明を目的として、【００３０】の「実施例１２」を、「実施例３」と訂正するものである。
（５４）【発明の名称】
肌荒れ改善用
（５７）【特許請求の範囲】
　　【請求項１】　
ビタミンＡを０．００００１〜０．１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０．０００１〜０．１重量％含有することを特徴とする肌荒れ改善用皮膚外用剤。
【発明の詳細な説明】
　　　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は
肌荒れ改善用
特定の
とを特定量
肌荒れ改善用
　　　【０００２】
　【従来の技術】
　皮膚外用剤には種々の薬効成分が配合されている。その中で皮膚の加齢あるいは日光暴露等による変化を予防、改善する効果も薬効の一つであり、これらを目的とする化粧料等の皮膚外用剤が求められてきた。
　　　【０００３】
　こうした中で従来は、天然物から抽出した各種原料、例えばタンパク質、多糖、抽出エキス、天然高分子等がその使用効果が特徴的であるため皮膚外用剤に配合されてきた。
　　　【０００４】
　近年、ビタミンＡおよびその誘導体の中から選ばれる一種または二種以上を配合し、皮膚の加齢あるいは日光暴露による変化、あるいは障害を防止、改善する方法が開陳されている。（特表昭６４−５００３５５）
　　　【０００５】
　【発明が解決しようとする課題】
従来技術の問題点
　しかしながら、その効果は十分でなく、より優れた効果のある薬効剤の開発が待望されていた。
　　　【０００６】
発明の目的
　本発明は前記従来技術の問題点に鑑みなされたものであり、その目的は、皮膚の加齢あるいは日光暴露による変化、あるいは障害に対する防止効果、改善効果等の肌荒れ改善効果を十分発揮させる
肌荒れ改善用
　　　【０００７】
　前記目的を達成するために、本発明者らは安全性に優れた物質の中から、特に十分な肌荒れ改善効果を発現させる物質を得るべく鋭意研究を重ねた結果、ビタミンＡと共に
特定の
　　　【０００８】
　本発明者らは上記知見に基いて本発明を完成するに至った。
　　　【０００９】
　【課題を解決するための手段】
　すなわち、本発明はビタミンＡ
を０．００００１〜０．１重量％、グリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上を０．０００１〜０．１重量％
肌荒れ改善用
　以下、本発明の構成について詳述する。
　　　【００１０】
　本発明に用いられるビタミンＡは別名をレチノールとも言い、通常、医療分野等で小児病、夜盲症の治療や妊娠後の回復剤として利用されている。これらの中でａｌｌ−ｔｒａｎｓ体もしくは１３−ｃｉｓ体を使用することが好ましく、それらの混合物を使用してもかまわない。
　　　【００１１】
　本発明の
肌荒れ改善用
は、
の点から
０．１重量％である
　　　【００１２】
　本発明
では、上記ビタミンＡの他に、必須成分としてグリチルレチン酸およびその塩やエステル、グリチルリチン酸およびその塩やエステルの中から選ばれる一種もしくは二種以上の抗炎症薬が配合される。
　　　【００１３】
　本発明で使用される
上記
肌荒れ改善用
０．１
　　　【００１４】
　本発明の
肌荒れ改善用
　　　【００１５】
　また本発明の
肌荒れ改善用
　　　【００１６】
　【実施例】
　次に実施例および比較例をあげて、本発明を具体的に明らかにする。尚、本発明はこれにより限定されるものではない。配合量は重量％である。
　　　【００１７】
＜＜実施例１〜
２、参考例１〜３
　下記組成のクリームを製造し、肌荒れ改善効果について検討した。
　尚、配合した抗炎症剤は下記表１に記載したものを使用した。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重量％
（１）セトステアリルアルコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．５
（２）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３０．０
（３）ミツロウ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（４）還元ラノリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（５）エチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．３
（６）ポリオキシエチレン（５０モル）オレイルアルコールエーテル　　２．０
（７）ステアリン酸モノグリセリド　　　　　　　　　　　　　　　　　２．０
（８）抗炎症剤　　（表１に記載）　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（９）香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０３
（１０）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０００１
（１１）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１５．０
（１２）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
製法
（１）、（２）、（３）、（４）、（５）、（６）、（７）、（８）、（９）、（１０）を加熱溶解し、７５℃に保ったものを７５℃に加温した（１１）、（１２）に撹拌しながら加える。ホモミキサーで撹拌乳化しながら冷却してクリームを得た。
　　　【００１８】
＜＜比較例１＞＞
　実施例１の処方から抗炎症薬を除いた以外は全て同じ処方。
　　　【００１９】
＜＜比較例２＞＞
　実施例１の処方からビタミンＡを除いた以外は全て同じ処方。
　　　【００２０】
　【表１】
　　　【００２１】
＜肌荒れ改善試験方法＞
　乾癬様、肌荒れ様の皮膚疾患を有する被検者１００名をパネルとして５群に分け、１群（１群２０名）ごとに実施例１〜
２、参考例１〜３
２、参考例１〜３
　　　【００２２】
　【表２】
　　　【００２３】
　表２の結果から明らかなように実施例１〜
２
　　　【００２４】
参考例４
（１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．００００１
（２）べタメタゾン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
（３）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（４）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
（５）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７．０
（６）ポリオキシエチレン（５０モル）オレイルアルコールエーテル　　１．０
（７）メチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（８）オレイルアルコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（９）乳酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
（１０）乳酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（１１）香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
（製法）
　精製水に（３）、（９）、（１０）を溶解する。別にエタノールに（１）、（２）、（６）、（７）、（１１）を溶解し、これを前記の精製水に加えて溶解し濾過し化粧水を得た。
　
参考例４
　　　【００２５】
参考例５
（１）酢酸デキサメタゾン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．５
（２）ポリビニルアルコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（３）プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７．０
（４）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（５）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
（６）メチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（７）ＰＯＥ（６０モル）硬化ひまし油　　　　　　　　　　　　　　　０．２
（８）香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（９）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
製法
　（９）に（１）、（３）、（６）、（７）を加え撹拌溶解する。次に（２）を加え加熱撹拌し、（９）を溶解した、（４）を加え撹拌溶解してパックを得た。
　
参考例５
　　　【００２６】
参考例６
（１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０００５
（２）タルク　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　８５．４
（３）ステアリン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５
（４）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．５
（５）ソルビタンセスキオレイン酸エステル　　　　　　　　　　　　　１．８
（６）トリエタノールアミン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．２
（７）ジクロフェナック　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０１
（８）顔料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
（９）香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
製法
　タルク、顔料をニーダーで十分混合する。（粉末部）トリエタノールアミンを５０％相当量の精製水に加え７０℃に保つ。（水相）香料を除く本発明の成分を混合し、加熱溶解して７０℃に保つ。（油相）水相に油相を加えホモミキサーで均一に乳化し、これを粉末部に加えニーダーで練り併せた後、水分を蒸発させ粉砕機で処理する。さらにこれをよく掻き交ぜながら香料を均一に噴霧し圧縮成形する。
　
参考例６
　　　【００２７】
参考例７
（１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．００００１
（２）マイクロクリスタリンワックス　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（３）ミツロウ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（４）セレシンワックス　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（５）流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１９．０
（６）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０．０
（７）カルナバロウ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（８）キャンデリラロウ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（９）グリチルレチン酸ステアリル　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（１０）調合色剤　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７．０
（１１）ジブチルヒドロキシトルエン　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（１２）香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
（１３）ラノリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
製法
　常法により口紅を得た。
　
参考例７
　　　【００２８】
参考例８
（１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（２）酢酸ヒドロコルチゾン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
（３）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．０
（４）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（５）プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（６）カルボキシビニルポリマー　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．３
（７）ＫＯＨ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（８）メチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（９）セタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５
（１０）ワセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．０
（１１）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（１２）イソプロピルミリステート　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（１３）グリセリルモノステアレート　　　　　　　　　　　　　　　　２．０
（１４）ＰＯＥ（２５モル）セチルエーテル　　　　　　　　　　　　　２．０
（１５）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
製法
　常法により
参考例８
　
参考例８
　　　【００２９】
参考例９
（１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．３
（２）インドメタシン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．３
（３）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（４）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（５）プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（６）カルボキシビニルポリマー　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
（７）ＫＯＨ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０６
（８）メチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
（９）ＰＯＥ（６０モル）硬化ひまし油　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（１０）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（１１）イソプロピルミリステート　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（１２）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
製法
　常法により
参考例９
　
参考例９
　　　【００３０】
実施例３
（１）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（２）流動パラフィン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（３）ワセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（４）セチルオクタノエート　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（５）ジブチルフタレート　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（６）グリチルリチン酸ステアリル　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（７）インドメタシン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
（８）ブチルパラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
（９）ジグリセリントリイソステアレート　　　　　　　　　　　　　　２．０
（１０）ジグリセリンモノイソステアレート　　　　　　　　　　　　　１．５
（１１）ビタミンＡ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（１２）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（１３）プロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　６．０
（１４）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
製法
　常法により本発明のナイトクリームを得た。
　本発明のナイトクリームは肌荒れ改善効果に優れていた。
　　　【００３１】
　【発明の効果】
　本発明の
肌荒れ改善用
肌荒れ改善用