【事件の表示】
　特許第２５９４６７６号「小直径セラミックボールを使用する大腿骨プロテーゼ」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第２５９４６７６号の請求項１ないし６に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第２５９４６７６号の請求項１〜１２に係る発明についての出願は、平成２年３月２３日（パリ条約による優先権主張１９８９年３月２３日、仏国）に出願され、平成８年１２月１９日にその発明についての設定登録がされ、その後、その特許について異議申立人セラムテック　アクチエンゲゼルシャフト　イノヴェイティヴ　セラミック　エンジニアリング、日本特殊陶業株式会社、京セラ株式会社により特許異議の申立てがなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１０年７月２４日に訂正請求（後日取下げ）がなされた後、訂正拒絶理由が通知され、訂正拒絶理由通知に対して手続補正書が提出された後、再度取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１２年５月２３日に訂正請求がなされたものである。
２．訂正の適否についての判断
（ア）訂正の内容
　特許権者が求めている訂正の内容は、以下のＡ〜Ｄのとおりである。
　Ａ．特許明細書の請求項１
「（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２６ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度のセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、前記プロテーゼが少なくとも５０ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。」
を、
「（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして前記プロテーゼが少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。」に訂正する。
　Ｂ．特許明細書の請求項２〜４、６、８、１０を削除し、請求項５、７、９、１１、１２の請求項の番号を繰り上げる。
　Ｃ．特許明細書第９頁第９行〜第１０頁第５行（特許公報第４欄第４２行〜第５欄第３９行）の記載を
「本発明は、
　１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして前記プロテーゼが少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。
　２）金属ロッドはＴｉ合金、ステンレススチールおよびＣｒ−Ｃｏ−Ｍｏ合金のグループより選択された材料から作られる前記１）に記載の大腿骨プロテーゼ。
　３）前記安定化されたジルコニアセラミック材料が９５重量％以上のＺｒＯ２ を含む前記１）または２）に記載の大腿骨プロテーゼ。
　４）前記セラミック大腿骨頂部がＨＩＰ（ホットアイソスタティック成形）によって得られる前記１）〜３）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。
　５）頂点における全角度が６°より大きい前記１）〜４）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。
　６）前記円錐の入口における直径が１０ｍｍである前記１）〜５）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼとを有することを特徴とする。」
に訂正する。
　Ｄ．特許明細書第１１頁第１３行〜第１２頁第１行（特許公報第６欄第９〜１３行）の記載「ジルコニアに関して・・・可能である。」を削除する。
（イ）訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記Ａの訂正事項は、特許明細書中の実施例３の記載に基づいて限定したものであるから、特許請求の範囲の減縮に該当し、新規事項の追加でもなく、特許請求の範囲を実質的に拡張、変更するものでもない。
　上記Ｂの訂正事項は、請求項の削除、及び、削除に伴う請求項の番号の繰り上げであるから、特許請求の範囲の減縮及び明りょうでない記載の釈明に該当し、新規事項の追加でもなく、特許請求の範囲を実質的に拡張、変更するものでもない。
　上記Ｃ、Ｄの訂正事項は、上記Ａ、Ｂの訂正事項により特許請求の範囲を減縮したことに伴う発明の詳細な説明の欄中の訂正であるから、明りょうでない記載の釈明に該当し、新規事項の追加でもなく、特許請求の範囲を実質的に拡張、変更するものでもない。
（ウ）独立特許要件
　（本件発明）
　訂正明細書の請求項１〜６に係る発明は、その特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして前記プロテーゼが少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第１発明」という。）
（２）金属ロッドはＴｉ合金、ステンレススチールおよびＣｒ−Ｃｏ−Ｍｏ合金のグループより選択された材料から作られる請求項１に記載の大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第２発明」という。）
（３）前記安定化されたジルコニアセラミック材料が９５重量％以上のＺｒＯ２ を含む請求項１または２に記載の大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第３発明」という。）
（４）前記セラミック大腿骨頂部がＨＩＰ（ホットアイソスタティック成形）によって得られる請求項１〜３のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第４発明」という。）
（５）頂点における全角度が６°より大きい請求項１〜４のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第５発明」という。）
（６）前記円錐の入口における直径が１０ｍｍである請求項１〜５のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。（以下、「本件第６発明」という。）」
　（引用刊行物）
　これに対して、当審が取消理由通知で引用した刊行物１（大西啓靖外１名編「Orthopaedic Ceramic Implants Vol.4」、整形外科セラミック・インプラント研究会、１９８６年２月１日発行、第５１〜５５頁）には、高性能人工股関節の耐久性試験に関する研究に関し、「Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金による、テーパ・コーンとφ２２ＺｒＯ２　骨頭ボールをかん合させ、ボール頂部に、テーパー軸方向に万能試験機によって静的荷重を加え、ボールが破壊する荷重を測定した。クロスヘッド降下速度は、０．５ｍｍ／ｍｉｎ．とした。試験機の鋼によるパンチとボールの間には、ポリプロピレン・シートを２枚はさみ、それらが、直接に接触することを避けた。テーパーの根本の径は、φ１０、φ１１の２種とした。結課は、グラフに示すように、外径がφ２２と小さいにもかかわらず、φ２８Ａｌ２　Ｏ３ ボールをうわまわる破壊荷重を示した（Ｆｉｇ．１）。」（第５２頁左欄第３５行〜同頁右欄第９行）と記載されており、Ｆｉｇ．１には破壊荷重が最高で５×１０４ Ｎのものが記載されている。
　刊行物２（特開昭６３−１６１９５９号公報）には、「第１図において、Ｂはアルミナ、ジルコニアなどセラミック製の骨頭球で、図示していない臼蓋ソケット中に回動自在に受容される。また、この骨頭球Ｂには奥細状のテーパー孔ｂが穿設してある。Ｓは大腿骨に挿入固定されるステムであって、このステムＳはチタン合金、ステンレス鋼などの金属から成り、先端にはテーパー部Ｔが形成され、該テーパー部Ｔは前記骨頭球Ｂのテーパー孔ｂ中に嵌入されることによってステムＳの先端に骨頭球Ｂが装着されている。
　この場合、テーパー孔ｂ、テーパー部Ｔの各々のテーパー角度α、βは種々の角度のものを製作し、これらの組合せによる固定力（嵌着力）、回旋抵抗力を測定した結果から、α≒β≒６°程度の角度が最良で骨頭球Ｂのテーパー孔角度αが、ステムＳのテーパー部角度βより２〜４０分程度大きいものとしてある。このような角度α、βの関係をもった骨頭球ＢとステムＳが組合せられることにより、テーパー部Ｔはテーパー孔ｂの奥深い部位にのみ当接した状態で嵌合する。」（第２頁右上欄第１４行〜同頁左下欄第１３行）と記載されており、第２頁の第１表には最大圧縮強度が６０ＫＮのものが記載されている。
　刊行物３（青木秀希外１名編「バイオセラミックスの開発と臨床」、クインテッセンス出版株式会社、１９８７年４月１０日発行、第９１〜９８頁）には、「部分安定化ジルコニアは、現在セラミックス中では室温での機械的強度が１番大きいセラミックスとなっている。常圧焼結したＹ２ Ｏ３ −ＰＳＺの曲げ強度については、これまでにいくつかの報告があるが、これらのデータは、焼結体の製造条件、強度測定方法等の点で多少の違いがあるが、いずれも、１，０００ＭＰａ前後の値を与えている。しかし、ホットプレス法による３ｍｏｌ％Ｙ２ Ｏ３ −ＰＳＺは平均１，５００ＭＰａを与えること、また、同組成のＰＳＺをＨＩＰ処理することによって、１，０００〜１，７００ＭＰａへと大きな強度向上が得られると報告されている。」（第９５頁左欄下から２０行〜下から６行）と記載されている。
　刊行物４（特開昭６４−４００５８号公報）には、「Ｙ２ Ｏ３ を２ｍｏｌ％以上６ｍｏｌ％未満含み、共沈法又は加水分解法で得られる、Ｙ２ Ｏ３ の分散性の良好な部分安定化ジルコニアの微粉末よりなり、平均焼結体粒径０．８μｍ以下である生体用ジルコニアインプラント材。」（特許請求の範囲第１項）、
「（１）は、この発明の実施例である人工股関節であり、この人工股関節（１）はソケットに回動自在に遊嵌される骨頭球（２）と、人工股関節として固持できるように、体内に埋設される支持部（３）から構成される。」（第２頁左上欄第１４〜１７行）と記載されている。
　刊行物５（特開昭６３−１２３８６１号公報）には、「酸化イットリウム（Ｙ２ Ｏ３ ）、酸化セリウム（ＣｅＯ２ ）を安定化剤として含む主として正方晶あるいは正方晶と立方晶よりなる部分安定化ジルコニア５０〜９８重量％と、分散成分としてアルミナ（Ａｌ２ Ｏ３ ）、スピネル（ＭｇＯ・Ａｌ２ Ｏ３ ）、ムライト（３Ａｌ２ Ｏ３ ・２ＳｉＯ２ ）のうち少なくとも１種以上５０〜２重量％とから成り、焼結体の平均結晶粒子径が２μｍ以下で、焼結体の嵩密度が理論密度の９９％以上であるかまたは気孔率が１％以下で、３点曲げ強度が１５０ｋｇｆ／ｍｍ２ 以上であり、加熱媒体として酸素を含有するガスを用いる熱間静水圧プレス処理により該組成物の大気中焼結物と同系色を呈することを特徴とする高強度ジルコニア系ＨＩＰ焼結体。」（特許請求の範囲第１項）、
「本発明の焼結体は、焼結体の平均結晶粒子径が２μｍ以下であることが必要である。好ましくは１μｍ以下であることが良い。」（第７頁左上欄第３〜５行）、
「さらに、酸またはアルカリ等の薬品にさらされる部品、例えば耐酸ポンプのロータ、・・・、人工骨、人工関節、・・・への応用および実用化と、性能向上に大きく寄与するものであって、・・・。」（第１４頁左下欄第２〜１１行参照）と記載されている。
　刊行物６（実願昭６１−４９０５２号（実開昭６２−１６２４１６号）のマイクロフィルム）には、「第３図の実施例は、直径２２ｍｍのジルコニア製球体の嵌合孔のテーパー角度（θ）を５°とし、嵌合孔の深さ（Ｈ）を１０ｍｍ、１２ｍｍの２種、これに嵌合するチタン製棒状体のテーパー部の基部（ｄ）を１１ｍｍ、嵌合孔の底部より半径が２ｍｍの湾曲部をもち、高さ３ｍｍ、５ｍｍの凹部を２種用意する。」（明細書第５頁第１４〜１９行）と記載され、明細書第６頁の表には破壊荷重５１００Ｋｇのものが記載されている。
　（対比・判断）
　本件第１発明と刊行物１〜６に記載された発明とを対比すると、本件第１発明を特定するための事項である「直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部であって、少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する」点が、上記刊行物のいずれにも記載されていない。すなわち、刊行物１には本件第１発明の直径２２．２２ｍｍとほぼ等しい直径のφ２２ジルコニア骨頭ボールが記載されているが、その破壊荷重は最高で５０ＫＮに留まり、本件第１発明の８２ＫＮには遠くおよばない。刊行物２には、アルミナ、ジルコニアなどセラミック製の骨頭球で、破壊荷重が６０ＫＮのものが記載されているが、本件第１発明の８２ＫＮには遠くおよばないばかりでなく、直径について何ら記載されていない。刊行物３〜５には、ジルコニアセラミック材に関する記載はあるものの、直径及び破壊荷重について何ら記載されていない。刊行物６には、直径２２ｍｍのジルコニア製球体が記載されているが、破壊荷重は５１００Ｋｇ（約５０ＫＮに相当する）に留まり、本件第１発明の８２ＫＮには遠くおよばない。
　そして、本件第１発明は、上記事項により、非常に高い破断荷重が得られるので、埋め込み後に破損する恐れのない直径の小さい大腿骨頂部を使用可能にするという顕著な効果を奏するものであるから、上記刊行物１〜６に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　本件第２〜６発明については、本件第１発明を引用して更に限定したものであるから、上記本件第１発明と同様の理由から、刊行物１〜６に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　また、当審が通知した２回目の取消理由通知に記載した記載不備の理由については、訂正明細書により明りょうな記載となったので、解消している。
　したがって、本件第１〜６発明は、特許出願の際独立して特許を受けることができるものである。
（エ）むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項において準用する第１２６条第２〜４項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
３．特許異議申立てについて
（ア）本件発明
　訂正明細書の請求項１〜６に係る発明は、その特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定されるとおりのものである。（以下、これを「本件第１〜６発明」という。）
（イ）申立ての理由の概要
　【ｂ】特許異議申立人日本特殊陶業株式会社は、証拠として甲第１号証（実願昭６１−４９０５２号（実開昭６２−１６２４１６号）のマイクロフィルム）、甲第２号証（特開昭６４−４００５８号公報）、甲第３号証（特開昭６０−１８２９４５号公報）、甲第４号証（特開昭６３−１６１９５９号公報）、甲第５号証（実願昭６０−２０３１５９号（実開昭６２−１１１０１３号）のマイクロフィルム）、甲第６号証（特開昭６３−１２３８６１号公報）を提出し、本件の全請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、それら発明に係る特許は取り消されるべき旨主張している。
　【ｃ】特許異議申立人京セラ株式会社は、証拠として甲第１号証（大西啓靖外１名編「Orthopaedic Ceramic Implants Vol.4」、整形外科セラミック・インプラント研究会、１９８６年２月１日発行、第５１〜５５頁）、甲第２号証（特開昭６３−１６１９５９号公報）、甲第３号証（青木秀希外１名編「バイオセラミックスの開発と臨床」、クインテッセンス出版株式会社、１９８７年４月１０日発行、第９１〜９８頁）、甲第４号証（特開昭６４−４００５８号公報）、甲第５号証（特開昭６３−１２３８６１号公報）、甲第６号証（「新時代をめざすバイオニクス技術（生体機能代替機器編）」、財団法人日本産業技術振興協会、昭和６０年６月、第１５３〜１５６頁）を提出し、本件の全請求項に係る発明の特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであり、また、その明細書の記載が同法第３６条第４項の規定を満たしないものについてなされたものであるから、それら発明についての特許は取り消されるべき旨主張している。
（ウ）申立人が提出した甲各号証記載の発明
　【ａ】特許異議申立人セラムテック　アクチエンゲゼルシャフト　イノヴェイティヴ　セラミック　エンジニアリングが提出した甲第１号証（「Research and Development of Advanced Bio-Composite Materials and Application to the Artificial Hip Joint」、Ｎｏ．４５、１９８７年、Bulletin of Mechanical Engineering Laboratory　、第１〜９頁）には、「Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金製ステムのテーパ・コーンをジルコニア製骨頭ボールに嵌合した後、万能試験機によって圧縮荷重を加え、ボールが破壊する荷重を測定した。クロスヘッド降下速度は、０．５ｍｍ／ｍｉｎ．とした。試験機の鋼製押圧部と骨頭ボールとが直接接触することを避けるために、間にポリプロピレン・シートを数枚はさんだ。テーパーの根本の直径は、１０ｍｍ、１１ｍｍの２種とした。試験結果は、Ｆｉｇ．１に示される。外径がφ２２のジルコニア製骨頭ボールの方が、直径が小さいにもかかわらず、外径がφ２８のアルミナ製骨頭ボールをうわまわる破壊荷重を示した。」（第２頁第３〜８行参照）と記載され、第２頁のＦｉｇ．１には破壊荷重が最高で５×１０４ Ｎのものが記載されている。
　甲第２号証（「Journal of Biomedical Materials Research」、Ｖｏｌ．２３、１９８９年、第４５〜６１頁）には、「イットリウム−酸化物−部分安定化ジルコニア（ＹＰＳＺ）はアルミナに比較して改良された靭性を示す新規のセラミックスである。」（第４５頁要約の左欄第１〜４行参照）、
「ここで研究した材料（Prozyr,Ceramiques Techniques Desmarquest,France）は、Ｙ２ Ｏ３ ５重量％を含有する超微粒子ジルコニア粉末（平均粒径：０．２μｍ）の焼結により得られる。」（第４８頁第１〜３行参照）、
「強化は２つの異なる方法：自然焼結又は焼結＋ホットアイソスタティック成形（ＨｉＰ）により行われる。」（第４８頁第１１〜１２行参照）と記載されている。
　甲第３号証（P.CHRISTEL外６名「Biomechanical Compatibility and Design of Ceramic Implants for Orthopedic Surgery」、Annals New York Academy of Sciences、１９８８年、第２３４〜２５６頁）には、「ジルコニアはマグネシア又はイットリアにより部分的に安定化される。・・・これらのセラミックスは小さい粒径を有し（１μｍより小さい）、・・・」（第２５３頁第２〜９行参照）と記載されている。
　甲第４号証（P.Christel外２名「On the Specifications for the Use of Bioinert Ceramics in Total Hip Replacement」、Bioceramics（Proceedings of 1st International Bioceramic Symposium）、１９８９年、Cerasiv GmbH、第２６６〜２７１頁）には、「日本の著者によれば、部分的に安定化されたジルコニアの改良された靭性が股関節構成要素のための２２．２ｍｍのＯ．Ｄ．ヘッドの製造を可能にした。１０ｍｍの円錐状孔を有するこれらのヘッドで実施した耐衝撃性テストは、耐疲労性テスト同様にアルミナより高い性能を示した。」（第２７０頁第３５〜３８行参照）と記載されている。
　甲第６号証（米国特許第４０５８８５６号明細書（１９７７年））には、「図示のごとく、大腿骨プロテーゼは雌接合部２を有し、雌接合部は骨頂部を形成し公知のバイオセラミック材から成る。接合部２は角度βの円錐形状の凹部１を有し、雌凹部テーパは、１：２０から１：１０であり、０．１００のとき角度βは５°４３′である。雄接合部３は、ピンのように雌凹部１に挿入される。雄接合部３は公知の生体用金属又は合金から成り、好ましくは中空状に鋳造又は鍛造にて成形される。」（第３欄第５〜１５行参照）と記載されている。
　甲第７号証（実願昭６０−２０３１５９号（実開昭６２−１１１０１３号）のマイクロフィルム）には、「内径テーパ部の外縁を更に面とりしてなるセラミツク骨頭ボール。」（実用新案登録請求の範囲第１項）と記載されている。
　【ｂ】特許異議申立人日本特殊陶業株式会社の提出した甲第１号証（実願昭６１−４９０５２号（実開昭６２−１６２４１６号）のマイクロフィルム）は、当審の取消理由に引用された刊行物６と同一であるから、上記「２．（ウ）」で示したとおりの発明が記載されている。
　甲第２号証（特開昭６４−４００５８号公報）は、当審の取消理由に引用された刊行物４と同一であるから、上記「２．（ウ）」で示したとおりの発明が記載されている。
　甲第３号証（特開昭６０−１８２９４５号公報）には、「この人工股関節は、チタン合金製ステムＭが大腿骨Ｂ２に挿入され固定される。また、チタン合金製のステムＭの先端には、表面が鏡面状に仕上げられたジルコニアセラミックよりなる骨頭球Ｋがテーパー嵌合してあり、この骨頭球Ｋは腰骨Ｂ１に埋設固定されるソケットＳに設けられた球面凹部Ｆにて回動自在に嵌合した状態で連結してある。」（第２頁左下欄第２〜９行）と記載されている。
　甲第４号証（特開昭６３−１６１９５９号公報）は、当審の取消理由に引用された刊行物２と同一であるから、上記「２．（ウ）」で示したとおりの発明が記載されている。
　甲第５号証（実願昭６０−２０３１５９号（実開昭６２−１１１０１３号）のマイクロフィルム）は特許異議申立人セラムテック　アクチエンゲゼルシャフト　イノヴェイティヴ　セラミック　エンジニアリングが提出した甲第７号証と同一であるから、上記「３．（ウ）【ａ】」で示したとおりの発明が記載されている。
　甲第６号証（特開昭６３−１２３８６１号公報）は、当審の取消理由に引用された刊行物５と同一であるから、上記「２．（ウ）」で示したとおりの発明が記載されている。
　【ｃ】特許異議申立人京セラ株式会社の提出した甲第１号証（大西啓靖外１名編「Orthopaedic Ceramic Implants Vol.4」、整形外科セラミック・インプラント研究会、１９８６年２月１日発行、第５１〜５５頁）、甲第２号証（特開昭６３−１６１９５９号公報）、甲第３号証（青木秀希外１名編「バイオセラミックスの開発と臨床」、クインテッセンス出版株式会社、１９８７年４月１０日発行、第９１〜９８頁）、甲第４号証（特開昭６４−４００５８号公報）、甲第５号証（特開昭６３−１２３８６１号公報）は、それぞれ、当審の取消理由に引用された刊行物１〜５と同一であるから、上記「２．（ウ）」で示したとおりの発明が記載されており、甲第６号証（「新時代をめざすバイオニクス技術（生体機能代替機器編）」、財団法人日本産業技術振興協会、昭和６０年６月、第１５３〜１５６頁）には、人工関節用材料および製造方法に関し、「この転移は純粋なジルコニアでは約１０００℃であるが、イットリア、カルシア、マグネシアなどの安定化剤を添加すると、正方型を室温まで準安定に維持することができる。」（第１５５頁第１４〜１８行）、
「例えば、正方型相の粒径が異なるジルコニアセラミックスをエージングすると、図６．１．２に見られるように平均粒径０．７μｍ以下のセラミックスでは強度劣化は見られない。」（第１５６頁第４〜６行）と記載されている。
（エ）対比・判断
　本件第１発明と、特許異議申立人が提出した上記甲各号証とを対比すると、本件第１発明を特定するための事項である「直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部であって、少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する」点が、上記甲各号証のいずれにも記載されていない。そして、当該事項により、本件第１発明は、非常に高い破断荷重が得られるので、埋め込み後に破損する恐れのない直径の小さい大腿骨頂部を使用可能にするという顕著な効果を奏するものである。よって、本件第１発明は、上記各号証記載のものから当業者が容易になし得たものではない。
　本件第２〜６発明は、本件第１発明を引用して更に限定したものであるから、上記本件第１発明と同様の理由により、上記甲各号証に記載された発明から当業者が容易になし得たものではない。
　したがって、本件第１〜６発明は、特許異議申立人が提出した上記甲各号証に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　さらに、明細書の記載不備については、訂正明細書により実質的に実施例３に限定された発明となったので、訂正明細書には発明が明りょうに記載されているといえる。また、訂正明細書の実施例３には使用されたセラミックに関し、「その一方は、自然焼結によって得られる実施例２のジルコニアと同一の高密度ジルコニアであり、他方は、前述の説明で示された特徴を持つ、ＨＩＰによって得られるジルコニアである」と記載され、実施例２中に「自然焼結によって得られた高密度焼結ジルコニアであり、その品質は前述の説明で示された特徴に従っている」と記載されており、『前述の説明で示された』箇所に当たる訂正明細書第４頁第２５行〜第５頁第１５行（特許公報第５欄第４０行〜第６欄第２１行（第６欄第９〜１３行は訂正により削除））には、安定化されたジルコニアセラミックの平均結晶粒度、３点屈曲破壊係数、ＺｒＯ２ の重量％について記載されていることから、訂正明細書には、当業者が容易に発明を実施できる程度に記載されている。
　したがって、本件第１〜６発明の特許は、その明細書が特許法第３６条第４条の規定を満たしていないものに対してなされたものでもない。
（オ）むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件第１〜６発明についての特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件第１〜６発明についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年６月２０日（２０００．６．２０）
【訂正の要旨】
　【１】　特許明細書の請求項１「（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２６ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度のセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収敵する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、前記プロテーゼが少なくとも５０ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。」
を、
「（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして前記プロテーゼが少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。」に訂正する。
　【２】　特許明細書の請求項２〜４、６、８、１０を削除し、請求項５、７、９、１１、１２の請求項の番号を繰り上げる。
　【３】　特許明細書第９頁第９行〜第１０頁第５行（特許公報第４欄第４２行〜第５欄第３９行）の記載を
「本発明は、
　１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４。より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径２２．２２ｍｍ以下の外表面を有し、１ミクロン未満の平均結晶粒度の安定化された高密度ジルコニアセラミック材料から形成され、かつ９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数をもつほぼ球状のボデイを備えるセラミック大腿骨頂部と、
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収斂する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との問の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして前記プロテーゼが少なくとも８２ＫＮの破壊強度を有する前記大腿骨プロテーゼ。　２）金属ロッドはＴｉ合金、ステンレススチールおよびＣｒ−Ｃｏ−Ｍｏ合金のグループより選択された材料から作られる前記１）に記載の大腿骨プロテーゼ。
　３）前記安定化されたジルコニアセラミック材料が９５重量％以上のＺｒＯ２を含む前記１）または２）に記載の大腿骨プロテーゼ。
　４）前記セラミック大腿骨頂部がＨＩＰ（ホットアイソスタティック成形）によって得られる前記１）〜３）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。
　５）頂点における全角度が６°より大きい前記１）〜４）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼ。
　６）前記円錐の入口における直径が１０ｍｍである前記１）〜５）のいずれか一項に記載の大腿骨プロテーゼとを有することを特徴とする。」
に訂正する。
　【４】　特許明細書第１１頁第１３行〜第１２頁第１行（特許公報第６欄第９〜１３行）の記載「ジルコニアに関して・・・可能である。」を削除する。
（５４）【発明の名称】
小直径セラミックボールを使用する大腿骨プロテーゼ
（５７）【特許請求の範囲】
（１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径
２２．２２ｍｍ
安定化された高密度ジルコニア
　前記頂部の内部に、全角度が前記金属ロッドの切頭円錐形の全角度とほぼ等しい角度を有し内方向に収敵する切頭円錐形の盲凹部を備え、前記切頭円錐形の凹部は約８〜１４ｍｍの入口直径を有する円形の前記ボデイの外表面と交わり、
かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、
円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして
８２ＫＮ
（２）
１に
（３）
１または２
（４）
（５）
４
（６）
５
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
　本発明は、円錐スリーブ固定によって組み立てられた、金属ロッドと大腿骨頂部又はセラミックボール（好ましくはジルコニア）とから成る大腿骨プロテーゼに係わる。前記大腿骨頂部は一般的に高密度ポリエチレン（ＰＥ）の寛骨臼杯状窩と組み合わされる。
従来の技術
　全股関節プロテーゼが埋め込まれる時には、用いられる外科的手順により、通常は２２．２２〜３２ｍｍの間の直径の大腿骨頂部が使用される。前記大腿骨頂部を作るのに使用される材料は、ステンレス鋼、Ｃｒ−Ｃｏ−Ｍｏ合金、チタン等のような金属、又は高密度焼結アルミナのようなセラミックであることが好ましい。そうしたセラミック材料は、生物学的適合性に関して極めて明確な有利性をもたらし、及び、金属に比べてより良好な、高密度ＰＥに対する摩擦係数をもたらす。しかし、確かに高度ではあるが、しかし不十分であるその機械的特性を考慮すると、円錐スリーブマウンティングによってアルミナボールに取り付けられている金属ロッドから成る大腿骨プロテーゼを埋め込むことが望ましい場合には、その使用は、２８ｍｍ以上の直径の大腿骨頂部に限定され、及び制限された幾何学的形状に限定される（特に、直径２８ｍｍの大腿骨頂部については最大頸部間隔が４ｍｍ、直径３２ｍｍの大腿骨頂部については最大頸部間隔が８ｍｍ）。
　現在では、円錐スリーブマウンティングによって大腿骨ロッドに固定される小直径の大腿骨頂部を備えるプロテーゼが移植されることが望ましい場合には、金属のみが使用され、こうした金属は幾つかの欠点を有し、特に、高密度ＰＥ杯状窩に対する摩擦特性が不適切であるという欠点を有する。
　その優れた摩擦係数という利点を利用するために、高密度アルミナ大腿骨頂部を使用する試みが行われてきたが、それらの不適切な機械的特性が考慮に入れられなければならず、即ち、そうした大腿骨頂部は直径２８ｍｍ未満では使用不可能であり、及び円錐スリーブフィットメントによって大腿骨頂部上に取り付けられる場合には、常に前記頂部の破損の危険性があるということが考慮されなければならない。
　従って、この問題を克服するために、円錐スリーブフィットメントの様々な配置及び変形が提案されてきている。これらの配置は一般的に、金属ロッドとセラミック頂部との間において、円錐スリーブフィットメントの中に「応力緩衝器」を導入することにある。
　例えば次のような例を挙げることができる。
−フランス特許第２５８０１７０号（Ｆｌｅｇｅａｕ）：様々な手段（特に金属被覆、鐵付け等）によって、大腿骨頂部を形成するセラミックカップと結合される中間金属スリーブを使用し、前記スリーブが前記大腿骨頂部の円錐台状の部分と噛み合わされる。
−フランス特許第２６１０５１４号（Ｃｕｉｌｌｅｒｏｎ）：金属をセラミックカップに注入し、固体化したこの金属塊の中に、大腿骨頂部の端部が収容される凹部が備えられる
。
−フランス特許第２３９１７１１号（Ｓｕｌｚｅｒ）：セラミック材料と金属との間に挿入されたプラスチックスリーブを使用する。
　これらの解決策の全ては、高密度アルミナ大腿骨頂部の機械的強度の問題に対する解決をもたらすが、そのプロテーゼの位置を決めることが必要な時にはそうした解決策を用いることが困難であることが多く、及び、一般的にそれらの解決策は外科医の要求を満たさない。
発明が解決しようとする課題
　上記の理由により、本出願人は、中間部材の補助なしに、及び／又は接着、鐵付け、ほぞ等のような他の付属固定手段の補助なしに、セラミック材料による直径２６ｍｍ以下の大腿骨頂部と金属大腿骨ロッドとの間を円錐スリーブフィットメントで直接的に継ぎ合わせることから成る大腿骨プロテーゼを完成させることを求めてきた。
　従って、こうしたプロテーゼは、強度の機械的応力を受ける時に破損することがなく、同時に、使用及び位置決めが容易である。
発明の説明
　本発明は、
１）大腿骨プロテーゼであって、大腿骨に埋め込むのに適した第１端部および全角度が４°より大きい角度を有する切頭円錐形の第２端部を備える金属ロッドと、
　直径
２２．２２
安定化された高密度ジルコニア
かつ、前記盲凹部の最深部は前記頂部の上半分内に位置し、
　前記金属ロッドの切頭円錐形端部が前記盲凹部に圧入され、
円錐スリーブ状フィッティングは前記大腿骨ロッドの雄部円錐と盲凹部内の奥まった領域内での前記盲凹部の壁との間の接触によって行われるが、前記盲凹部の壁の最前部部分は非接触領域として残され、そして
８２ＫＮ
２）
１）に
３）
１）または２）
４）
３）
５）
４）
６）
５）
　ジルコニアセラミックは、粉末ジルコニアと、当業者には公知な安定剤例えばＹ２Ｏ３，ＭｇＯ，ＣａＯ、希土類酸化物又はそれらの混合物とから成る、ＺｒＯ２の最終含量が一般的に９５重量％より大きな混合物を焼結することによって得られる。成形及び常温圧縮の後で自然焼結が行われても、又は、荷重を加えての焼結が行われても、更に好ましくは、荷重を加えない予備焼結段階を恐らくは含むであろう静水圧荷重の下での焼結（ＨＩＰ＝ホットアイソスタティック成形）が行われてもよい。
　従って、安定化されたジルコニアセラミックは、本発明に従って使用されることが可能な正方晶相の形で得られる。前記セラミックは少なくとも次の物理学的特性を有することが好ましい。
−６ｇ／ｃｍ３、又は理論密度の９８％を越える比質量（比重）、
−１ミクロン以下の平均粒度（ＡＳＴＭ：ＮＰＡ　０４１０２　の方法による、電子走査顕微鏡を用いて測定）、
−９２０ＭＰａよりも高い３点屈曲破壊係数（Ｆｒｅｎｃｈ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　Ｂ４１Ｇ　Ｄｏｃ１２草
案）。
　有
・６ｇ／ｃｍ３を越える比質量、
・１ミクロン未満の平均粒度、
・１６００ＭＰａを越える屈曲抵抗性、及び、
　前記２つの組の１つ以上の特性を少なくとも有する他のセラミックも、同様に使用されてよい。
　大腿骨頂部は一般的に球形であり、２６ｍｍ以下の直径を有する。２２．２２ｍｍの直径を持つ球に関して本発明は特に重要である。前記頂部は、その軸が半径方向にある円錐台形の盲凹部を少なくとも１つ含み、及び、移植時の破損の危険性を最小とするような十分に高い機械的強度を持つ小直径（２６ｍｍ以下）の頂部を備えた大腿骨プロテーゼを得るために、その頂点において６。以上の全角度を用いることが好ましくは必要であることを、本出願人は発見している。大腿骨頂部は損傷又は破損をこうむることなく約３０〜３５ｋＮの最低荷重に耐えることが可能でなければならないと一般的に見なされている。この極限荷重は、８８年２月１０日付のＦｒｅｎｃｈ　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　ＰＲ．Ｓ．９０４４３　草案に従って測定され、この測定法では、アセンブリの軸に沿って、金属ロッドの上に取り付けられた大腿骨頂部に対して次第に増加する力が加えられる。
　好ましくは約１０°の角度を使用することによって、著しい堅固性が得られる。
　同様に、円錐の入口直径が同時に上記の定義通りであることが不可欠であるが、特に、この直径の値が１４ｍｍを上回る値である場合には、大腿骨頂部の破損の危険性が著しく増大する恐れがある。
　円錐台形の盲凹部は、円錐スリーブフィットメントによる自己固定アセンブリを確実にするように働き及び好ましくは同一の円錐形である対応する雄部の金属円錐の壁と接触している側壁を有する。大腿骨ロッドの一方の端部は大腿骨の中に埋め込まれ、このロッドの他方の端部には前記雄部の円錐が位置し、この円錐は前記円錐台形の凹部の中に力によって嵌め込まれ、従って直接的に固定される。
　スリーブ状フィットメントとして働く前記円錐台形の盲凹部は、後述されるように、直接的に、又は、僅かではあるがより大きく開いた別の切頭円錐を介して、前記頂部の表面上に開口する。
　金属大腿骨ロッドは、整形外科学的移植を行うために使用されるチタン合金、ステンレス鋼、Ｃｒ−Ｃｏ−Ｍｏもしくは他の何れかの金属又は合金であってよい。
　いずれかの公知の手段を用いて、及び特にフランス特許出願第８８−０９０４２号に開示される器具を用いて、金属ロッド上への大腿骨頂部の取付けを最適化することが可能であり、前記特許出願では、自己固定式円錐スリーブマウンティングによるアセンブリを確実なものにするための前記ロッドの雄部円錐と前記頂部の雌部円錐との間の接触は、セラミック頂部内の盲凹部の奥まった円錐台領域内でのみ起こる。
　第１図は、本発明による大腿骨プロテーゼを示す。この図では、
−照合番号１は大腿骨を示し、
−照合番号２は金属大腿骨ロッドを示し、このロッドの端部３は大腿骨内に埋め込まれ、このロッドの円錐台形端部４は、小直径のセラミック大腿骨頂部５に円錐スリーブフィットメントによって組み合わされるように働き、
−照合番号６は、前記雄部の円錐４の側壁７とその全高に亘って接触する前記大腿骨頂部５の中に備えられた円錐台形の凹部の側部壁を示し、及び、
−照合番号８は、前記雄部切頭円錐４の頂部と、前記頂部５中に備えられた切頭円錐形凹部の底部との間の間隙を示す。
　この場合に、前記盲凹部は、大腿骨頂部５の表面上に直接開口する単一の切頭円錐から成る。
　第２図及び第３図は、フランス特許出願第８８−０９０４２号に開示される器具を用いて行われる、本発明による円錐スリーブフィットメントの最適化の方法を示し、前記特許出願によれば、前記雄部円錐と前記雌部円錐との間の接触は前記セラミック大腿骨頂部５内の盲凹部の奥まった領域内で生じる。
　第２図は、セラミック大腿骨頂部５と金属大腿骨ロッド４との間の自己固定式スリーブフィッティングによる接触領域が、前記盲凹部の「奥まった」領域内の９において生じることを示す。本発明による前記頂部における全角度は、この円錐台接触領域の全角度である。すなわち、円錐台形の盲凹部の頂点における全角度は半円錐角の２倍（円錐の稜線のなす角）を意味する。非接触領域１１は前記盲凹部の外側に向かって位置し、この場合には、この領域は大腿骨頂部５を更にフレア状に機械加工することによって得られる。接触が生じる円錐台形の盲凹部の入口直径１０は、大腿骨頂部５の外側表面と接触円錐台９の延長部分との交わりによって得られる円について測定される。すなわち、大腿骨ヘッドの周囲で測定された切頭円錐の入口直径とは、図２および３の１０で示すように、球形の外表面とロッドに接触する円錐形内面（又は延長面）との間の、幾何学的に交差するところの直径を意味する。
　第３図では、接触領域９は同様に前記盲凹部の「奥まった」領域内に位置する。非接触領域１１は、この場合には、金属大腿骨ロッド上の雄部円錐４の相当部分を逃げ機械加工することによって得られる。同様に、円錐台形の盲接触凹部の入口直径１０は、前記円錐台形凹部と大腿骨頂部５外側表面との交わりによって得られる円について測定される。
実施例
　本発明の重要性を示すために、ＦｒｅｎｃｈＳｔａｎｄａｒｄ　ＰＲＳ　９０４４３草案「Ｐｉｅｃｅｓｆｅｍｏｒ
ロテーゼ大腿骨部品：大腿骨頂部についての及びソケットフィットメントの雄部部品についての詳細）に従って、様々なプロテーゼのセラミック大腿骨頂部に対して、破断試験が行われた。この試験の原理は、前記頂部が破断されるまで、そのアセンブリの軸に沿ってセラミック頂部に対して荷重を加えることである。
実施例１
　高密度アルミナから成る大腿骨頂部を用いてプロテーゼが用意された。このアルミナの物理学的特性はＳｔａｎｄａｒｄＡＳＴＭＦ６０３又はＩＳ０６４７４に基づくものである。
　幾つかのタイプの大腿骨プロテーゼの製作にこの材料を適用することによって生じる問題を説明するために、盲凹部及び雄部円錐について同一の角度を用いながら、第１図に示されるタイプの円錐スリーブフィッティング（大腿骨頂部内の前記盲凹部の全壁面に亘っての、雄部円錐と盲凹部との間の接触）を使用して、金属大腿骨ロッド上に小直径（２６ｍｍ）のアルミナ大腿骨頂部が取付けられた。その幾何学的特徴は次のものである。
・大腿骨頂部の直径　　　　　：２６ｍｍ、
・凹部の頂点における全角度　：６°、
・円錐入口の直径　　　　　　：１４ｍｍ。
　行われた試験は、２５ｋＮで破損を発生させ、このレベルは破断の危険性がないインプラントには不十分であると評価される。
実施例２
　本発明を説明するよう意図されたこの実施例では、大腿骨頂部は自然焼結によって得られた高密度焼結ジルコニアであり、その品質は前述の説明で示された特徴に従っている。その大腿骨頂部は２６ｍｍの直径を持ち、その円錐スリーブフィッティングは実施例１と同一のものである。その試験結果は次の表に示される。
　本発明により、試験Ｎｏ．１は改善された破断荷重を示し、これはプロテーゼが埋め込み可能であることと、及び破断抵抗性が３０〜３５ｋＮの限界閾値を明らかに著しく上回ることとを意味するということが理解できる。
　同様に、試験Ｎｏ．３（角度１０°及び円錐入口半径１１ｍｍ）の結果が特に良好であることが理解できる。
実施例３
　同様に、この実施例も本発明を説明する。これらの試験では、大腿骨頂部は２２．２２ｍｍの直径を有し、及び、円錐スリーブフィッティングは、第２図に関して説明されたものと同一のタイプであり、即ち、盲凹部の前部部分をフレア加工することによって、雄部円錐が盲凹部の壁の一部分上にだけ接触するタイプである。
　２つのタイプのセラミックが使用された。即ち、その一方は、自然焼結によって得られる実施例２のジルコニアと同一の高密度ジルコニアであり、他方は、前述の説明で示された特徴を持つ、ＨＩＰによって得られるジルコニアである。得られた試験結果は次の通りである。
　これらの試験は、小直径の大腿骨頂部に用いてさえ、本発明によって非常に高い破断荷重が得られることを示している。
　従って、本発明の組み合わされた特徴は、金属ロッド上への円錐スリーブフィッティングによって、埋め込み後に破損する恐れのない大腿骨プロテーゼを製作するために、直径の小さい（２６ｍｍ以下の、及び特に２２．２２ｍｍの）大腿骨頂部を使用することを可能にし、一方、そうした結果は従来技術の高密度アルミナの大腿骨頂部では実現不可能なのである。
【図面の簡単な説明】
　第１図は本発明による大腿骨プロテーゼを示す図、
　第２図及び第３図は、本発明による円錐スリーブフィットメントの最適化の方法を示す図である。
　１…大腿骨、　　　　　　　　　２…金属大腿骨ロッド、
　３…大腿骨に埋め込まれる金属大腿骨ロッド端部、
　４…金属大腿骨ロッドの円錐台形端部（雄部円錐）、
　５…セラミック大腿骨頂部、　　６…円錐台形凹部側壁、
　７…雄部円錐の側壁、　　　　　８…雄部円錐と円錐台形凹部との間の間隙、
　９…接触円錐台、　　　　　　１０…入口直径。