(57)【要約】  流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器が、メモリデバイスと、電気回路と、代替部位検査と標準部位検査とを識別する検出デバイスとを含む。メモリデバイスは、情報を格納するようになされる。電気回路は、検査センサ上に配置された流体試料の被分析物濃度を測定するようになされる。電気回路は、メモリデバイスと電子的に通信している。電気回路は、測定された被分析物濃度を格納のためにメモリデバイスへと伝達する。
2008522784.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器であって、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信するようになされており、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を、格納のために前記メモリデバイスへと伝達するようになされており、前記測定器がさらに、
代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段を含む測定器。
【請求項２】
前記流体試料が代替検査部位から得られるとき、前記測定された被分析物濃度がＡＳＴマーカでマーク付けされるようになされている、請求項１に記載の測定器。
【請求項３】
前記流体試料が標準検査部位から得られるとき、前記測定された被分析物濃度がマーカでマーク付けされる、請求項１に記載の測定器。
【請求項４】
代替部位検査と標準部位検査とを被検者が識別できるようになされたボタンセットをさらに含む、請求項１に記載の測定器。
【請求項５】
前記ボタンセットが、代替部位検査と標準部位検査とを前記被検者が識別できるようになされた個々のボタンを含む、請求項４に記載の測定器。
【請求項６】
前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方と通信する通信インターフェースをさらに含み、前記通信インターフェースが、前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされている、請求項１に記載の測定器。
【請求項７】
伝達される情報が、測定された少なくとも１つの被分析物濃度を含む、請求項６に記載の測定器。
【請求項８】
前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度が代替検査部位から得られたとき、前記伝達される情報が、前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度にリンクされたＡＳＴマーカを含む、請求項７に記載の測定器。
【請求項９】
前記伝達される情報が、前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度それぞれにリンクされた日時スタンプを含む、請求項７に記載の測定器。
【請求項１０】
検出デバイスが代替部位検査と標準部位検査とを識別する、請求項１に記載の測定器。
【請求項１１】
前記測定器に形成された少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションをさらに含み、前記エンドキャップドッキングステーションが、少なくとも１つのエンドキャップを保管のためにその中に着座させるようになされている、請求項１０に記載の測定器。
【請求項１２】
前記検出デバイスが、前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションからＡＳＴエンドキャップがいつ除去されたかを検出するようになされている、請求項１１に記載の測定器。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションから前記ＡＳＴエンドキャップが除去されたことを前記検出デバイスが検出するとき、前記測定された被分析物濃度がＡＳＴマーカでマーク付けされるようになされている、請求項１２に記載の測定器。
【請求項１４】
前記検出デバイスが、前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションからＳＳＴエンドキャップがいつ除去されたかを検出するようになされている、請求項１１に記載の測定器。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションから前記ＳＳＴエンドキャップが除去されたことを前記検出デバイスが検出するとき、前記測定された被分析物濃度がマーカでマーク付けされるようになされている、請求項１４に記載の測定器。
【請求項１６】
流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器であって、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信するようになされており、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達するようになされており、前記測定器がさらに、
前記測定器がいつ代替部位検査に使用されるかを検出するようになされた検出デバイスを含み、前記検出デバイスが、前記メモリデバイスおよび前記電気回路と電子的に通信するようになされており、
前記測定された被分析物濃度が、前記流体試料が代替検査部位から得られたかどうかを示すマーカとともに前記メモリデバイスに格納されるようになされている、測定器。
【請求項１７】
前記電気回路が、前記被分析物の濃度を光学的に測定する読取りヘッドを含む、請求項１６に記載の測定器。
【請求項１８】
前記電気回路が、前記被分析物の濃度を電気化学的に測定するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項１９】
前記代替部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２０】
標準部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２１】
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２２】
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、代替検査部位が穿刺されるかどうかを判定するために、前記穿刺機構からランスが拡張する距離を検出するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２３】
前記測定器の前記検出デバイスが外部検出デバイスと通信し、前記外部検出デバイスが穿刺機構内に配置されており、前記外部検出デバイスが、代替検査部位から流体試料を得るために前記穿刺機構が使用されるときに前記測定器の前記検出デバイスへと通信するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２４】
前記測定器の前記検出デバイスが赤外線検出器であり、前記外部検出デバイスが赤外線エミッタを含む、請求項２３に記載の測定器。
【請求項２５】
前記測定器の前記検出デバイスが無線周波数受信機であり、前記外部検出デバイスが無線周波数送信機を含む、請求項２３に記載の測定器。
【請求項２６】
前記電気回路が、日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を含み、前記日時情報が、前記測定された被分析物濃度とともに前記メモリデバイスに格納されるようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２７】
前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を表示するようになされたディスプレイをさらに含む、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２８】
前記電気回路が、前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされた通信インターフェースを含む、請求項１６に記載の測定器。
【請求項２９】
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴランスがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項３０】
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされており、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＳＳＴランスがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項３１】
前記測定器が、ランスに着脱自在に付着するようになされた穿刺機構とともに使用されるようになされており、前記穿刺機構が、前記ランスの穿孔深度を調節する調節機構を含み、前記検出デバイスが、ＡＳＴ穿孔深度がいつ選択されたかを検出するようになされている、請求項１６に記載の測定器。
【請求項３２】
流体試料中の被分析物の濃度を測定する一体型測定器であって、
前記流体試料の収集を支援するようになされた穿刺機構を含み、前記穿刺機構が、エンドキャップと、その中に少なくとも部分的に配置された、着脱自在に取付け可能なランスとを含み、前記一体型測定器がさらに、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信するようになされており、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達するようになされており、前記一体型測定器がさらに、
代替検査部位からの前記流体試料の収集を支援するために前記穿刺デバイスがいつ使用されるかを検出するようになされた検出デバイスを含み、前記検出デバイスが、前記メモリデバイスおよび前記電気回路と電子的に通信するようになされており、
前記測定された被分析物濃度が、前記流体試料が前記代替検査部位から得られたことを示すマーカとともに前記メモリデバイスに格納されるようになされている、一体型測定器。
【請求項３３】
前記エンドキャップが前記穿刺機構に着脱自在に取付け可能である、請求項３２に記載の一体型測定器。
【請求項３４】
前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出するようになされている、請求項３３に記載の一体型測定器。
【請求項３５】
前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＳＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出するようになされている、請求項３３に記載の一体型測定器。
【請求項３６】
標準部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信するようになされている、請求項３５に記載の一体型測定器。
【請求項３７】
代替検査部位が穿刺されるかどうかを判定するために、前記検出デバイスが、前記穿刺機構から前記ランスが拡張する距離を検出するようになされている、請求項３２に記載の一体型測定器。
【請求項３８】
前記電気回路が、日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を含み、前記日時情報が、前記測定された被分析物濃度とともに前記メモリデバイスに格納されるようになされている、請求項３２に記載の一体型測定器。
【請求項３９】
前記電気回路が、前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされた通信インターフェースを含む、請求項３２に記載の一体型測定器。
【請求項４０】
前記代替部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信するようになされている、請求項３２に記載の一体型測定器。
【請求項４１】
流体試料中の被分析物濃度を測定する方法であって、
前記流体試料が検査センサに適用された後で前記流体試料中の前記被分析物濃度を測定するようになされた測定器を提供する行為を含み、前記測定器が、情報を格納するようになされたメモリデバイスを有しており、前記方法がさらに、
着脱自在に取付け可能な少なくとも１つのエンドキャップを含む穿刺機構を提供する行為と、
前記少なくとも１つのエンドキャップを前記穿刺機構に取り付ける行為と、
前記穿刺機構に着脱自在に取り付けられたランスで被検者の皮膚を穿刺することによって前記流体試料を収集する行為と、
前記穿刺機構によって代替検査部位が穿刺されているかどうかを検出する行為と、
収集された流体試料を前記検査センサに適用する行為と、
適用された流体試料中の前記被分析物濃度を測定する行為と、
測定された被分析物濃度を前記メモリデバイスに格納する行為と、
前記測定された被分析物濃度に、前記代替検査部位から収集されたものとしてマーク付けする行為とを含み、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされている方法。
【請求項４２】
格納された測定済みの被分析物濃度を、前記測定器に設けられた通信インターフェースによって別個のデバイスにダウンロードする行為をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記代替検査部位の穿刺を検出する前記行為が、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップが着脱自在に取り付けられたかどうかを検出することによって実施される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記ＡＳＴエンドキャップを検出する前記行為が、前記ＡＳＴキャップに設けられた少なくとも１つの電気接点を検出することによって実施される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ＡＳＴエンドキャップを検出する前記行為が、前記穿刺機構上の代替部位用の着座部に前記ＡＳＴエンドキャップがいつ適用されるかを検出することによって実施される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記代替検査部位の穿刺を検出する前記行為が、前記被検者の皮膚の穿刺深度を検出することによって実施される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４７】
前記穿刺機構が前記測定器から独立している、請求項４１に記載の方法。
【請求項４８】
前記穿刺が前記代替検査部位で実施されていることを、前記穿刺機構の外部検出デバイスによって前記測定器へと伝達する行為をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記穿刺が標準部位で実施されていることを、前記穿刺機構の外部検出デバイスによって前記測定器へと伝達する行為をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記適用された流体試料中の前記被分析物濃度の測定が光学的に実施される、請求項４１に記載の方法。
【請求項５１】
前記適用された流体試料中の前記被分析物濃度の測定が電気化学的に実施される、請求項４１に記載の方法。
【請求項５２】
日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を提供する行為と、
前記日時情報を前記メモリデバイスに格納する行為とをさらに含み、前記日時情報が前記測定された被分析物濃度にリンクされている、請求項４１に記載の方法。
【請求項５３】
流体試料中の被分析物濃度を測定する方法であって、
測定器を提供する行為を含み、前記測定器が、
（ｉ）情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
（ｉｉ）検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを有しており、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信し、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達し、前記測定器がさらに、
（ｉｉｉ）代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段を有しており、前記方法がさらに、
前記測定された被分析物濃度にマーカでマーク付けする行為を含み、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされており、前記マーカが、前記測定された被分析物濃度を代替検査部位または標準検査部位から収集された流体試料由来のものとして識別する方法。
【請求項５４】
前記流体試料が前記代替検査部位から収集されるとき、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされる、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記マーカがＡＳＴマーカである、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記測定された被分析物濃度がその前の検査から所定の期間内に測定されるとき、前記濃度にフラグを付ける行為をさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記流体試料が前記標準検査部位から収集されるとき、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされる、請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
前記測定器の前記メモリデバイスに格納された、前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つを、前記測定器の前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方と通信する通信インターフェースによって外部デバイスへと伝達する行為をさらに含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つが、それにリンクされたマーカとともに伝達される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つが、それにリンクされた日時スタンプとともに伝達される、請求項５８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、流体試料検査に関し、より詳細には、代替検査部位の流体試料から得られる検査結果と標準検査部位の流体試料から得られる検査結果とを識別するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の被分析物の定量は、特定の生理学的異常の診断および維持管理において非常に重要である。例えば、特定の個人では、乳酸塩、コレステロール、およびビリルビンを監視すべきである。具体的には、自身の食餌中のブドウ糖摂取量を調節するために自身の体液中のブドウ糖レベルを頻繁に調べなければならない糖尿病患者には、体液中のブドウ糖を測定することが重要である。
【０００３】
血糖濃度レベルが不規則な人たちは、医療上、自身の血糖濃度レベルを定期的に自己監視することを求められる。血糖濃度レベルを監視する目的は、血糖濃度レベルを測定することと、次いで、そのレベルが高すぎるのか低すぎるのかに応じて、そのレベルを正常範囲内に戻すための調整処置を実施することとである。調整処置を実施しないと、深刻な結果をまねく虞がある。血糖レベルが低下しすぎると、これは低血糖として知られる状態であるが、人は、神経が高ぶり、ふらつき、混乱状態になることがある。その人の判断力は、低下することがあり、最終的には気を失うこともある。また、血糖レベルが高くなりすぎると、これは高血糖として知られる状態であるが、やはり人は、重い病気になる虞がある。低血糖状態も、高血糖状態も、生命を脅かしかねない緊急事態である。
【０００４】
被検者の血糖レベルを監視する一方法は、携帯型のハンドヘルド血糖検査デバイスによるものである。検査デバイスによって血糖レベルを調べるために、穿刺デバイスを使用して指先から１滴の血液が得られる。典型的な穿刺デバイスは、指の皮膚を刺すための針ランセットを含む。この監視手順は、１日に数回繰り返されることが多い。この手順が痛みを伴うことがあるので、腕、脚、手の平など、指先以外の代替部位から血液を得るための器具が開発されてきた。代替部位から血液試料を得ることは、痛みが少ないが、代替部位検査（ＡＳＴ：Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ  Ｓｉｔｅ  Ｔｅｓｔｉｎｇ)は、これまでに対処されていない固有の検査上の問題を引き起こす。
【０００５】
通常、被検者は、ハンドヘルド血液検査デバイスを使用して血液試料中のブドウ糖濃度を測定する。次いで、被検者は、測定された濃度を日時などの他の情報とともに日誌に書き込む。次いで、この日誌が医師または他の医療従事者に提供され、その医師または他の医療従事者が、提供されたデータを分析して、その被検者に適した処置方針を決定する。ゆえに、日誌内のデータに不備がある場合、診断および処置方針も、一般に不備があるものとなる。
【０００６】
ＡＳＴを用いると、間違ったブドウ糖濃度が得られる可能性が増大する。例えば、ブドウ糖濃度の適正な測定を保証するには、食事、インスリン注射、または運動の後の約２時間は、ＡＳＴを使用すべきではない。被検者は、一般に自身の医療従事者によってこれらの事前注意について知らされているが、被検者がこれらの事前注意を無視するまたは忘れることが知られている。ゆえに、被検者が血液検査デバイスを適正に利用し、自身の日誌にデータを正確に記録するとしても、データには依然として不備がある可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、代替部位の検査結果と標準部位の検査結果とを識別するシステムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施形態によれば、流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器が開示される。該測定器は、情報を格納するようになされたメモリデバイスと、検査センサ上に配置された流体試料の被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含む。電気回路は、メモリデバイスと電子的に通信し、測定された被分析物濃度を格納のためにメモリデバイスへと伝達する。該測定器は、代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段をさらに含む。
【０００９】
本発明の他の実施形態によれば、流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器が開示される。該測定器は、情報を格納するようになされたメモリデバイスと、検査センサ上に配置された流体試料の被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含む。電気回路は、メモリデバイスと電子的に通信し、測定された被分析物濃度を格納のためにメモリデバイスへと伝達する。測定器は、該測定器がいつ代替部位検査に使用されるかを検出するようになされた検出デバイスをさらに含む。検出デバイスは、メモリデバイスおよび電気回路と電子的に通信している。測定された被分析物濃度は、流体試料が代替検査部位から得られたかどうかを示すマーカとともにメモリデバイスに格納される。
【００１０】
本発明の他の実施形態によれば、流体試料中の被分析物の濃度を測定する一体型測定器が開示される。一体型測定器は、以上に開示した測定器に組み込まれた穿刺機構を含む。穿刺機構は、流体試料の収集を支援するようになされる。穿刺機構は、エンドキャップと、その中に少なくとも部分的に配置された、着脱自在に取付け可能なランスとを含む。
【００１１】
本発明の一実施形態によれば、流体試料中の被分析物濃度を測定する方法が開示される。該方法は、流体試料が検査センサに適用された後で該流体試料中の被分析物濃度を測定するようになされた測定器を提供する行為を含む。測定器は、情報を格納するようになされたメモリデバイスを有する。該方法は、着脱自在に取付け可能な少なくとも１つのエンドキャップを含む穿刺機構を提供する行為をさらに含む。該方法は、さらに、少なくとも１つのエンドキャップを穿刺機構に取り付ける行為と、穿刺機構に着脱自在に取り付けられたランスで被検者の皮膚を穿刺することによって流体試料を収集する行為とを含む。該方法は、さらに、穿刺機構によって代替検査部位が穿刺されているかどうかを検出する行為と、収集された流体試料を検査センサに適用する行為とを含む。該方法は、さらに、適用された流体試料中の被分析物濃度を測定する行為と、測定された被分析物濃度をメモリデバイスに格納する行為と、測定された被分析物濃度に代替検査部位から収集されたものとしてマーク付けする行為とを含む。マーカは、測定された被分析物濃度にリンクされている。
【００１２】
本発明の他の実施形態によれば、流体試料中の被分析物濃度を測定する方法が開示される。該方法は、（ｉ）情報を格納するようになされたメモリデバイスと、（ｉｉ）検査センサ上に配置された流体試料の被分析物濃度を測定するようになされた電気回路と、（ｉｉｉ）代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段とを有する測定器を提供する行為を含む。測定器の電気回路は、メモリデバイスと電子的に通信し、測定された被分析物濃度を格納のためにメモリデバイスへと伝達する。該方法は、測定された被分析物濃度にマーカでマーク付けする行為をさらに含む。マーカは、測定された被分析物濃度にリンクされている。マーカは、測定された被分析物濃度を、代替検査部位または標準検査部位から収集された流体試料由来のものとして識別する。
【００１３】
以上の本発明の概要は、本発明のあらゆる実施形態またはあらゆる態様を表すことを意図したものではない。本発明の他の特徴および利益は、以下に示す詳細な説明および諸図から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、代替部位検査（ＡＳＴ：Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ−Ｓｉｔｅ  Ｔｅｓｔ）によって得られる被分析物濃度と、標準部位検査（ＳＳＴ：Ｓｔａｎｄａｒｄ−Ｓｉｔｅ  Ｔｅｓｔ）によって得られる被分析物濃度とを識別する、システムおよび方法を対象とする。次いで、被分析物濃度には、ＡＳＴ結果とＳＳＴ結果とを識別するために少なくとも１つのマーカでマーク付けすることができる。本発明を使用してマーク付けすることのできる被分析物濃度には、例えば、ブドウ糖、脂質プロファイル（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ、およびＨＤＬ）、微量アルブミン、ヘモグロビンＡ1Ｃ、フルクトース、乳酸塩、ビリルビン、またはプロトロンビンが含まれる。ただし、本発明は、これら特定の被分析物だけに制限されず、他の被分析物濃度にもマーク付けできることが企図される。被分析物は、例えば、全血試料、血清試料、血漿試料、ＩＳＦ（間質液）や尿のような他の体液、または他の非体液試料中のものとすることができる。
【００１５】
ここで諸図面にうつり、初めに図１を見ると、本発明と併せて使用できる一体型測定器１０が示されている。一体型測定器１０は、ハウジング１２と、穿刺機構１４と、検査機構１６と、ディスプレイ１８と、ボタンセット２０とを含む。穿刺機構１４の外部部分２２が、ハウジング１２の検査端２４上に配置されている。穿刺機構１４は、ハウジング１２内に部分的に封入されており、ハウジング１２とは反対側の穿刺機構１４の外部部分２２に、穿刺エンドキャップ２６が着脱自在に取り付けられている。スライダ２８が、ハウジング１２の外面上に配置され、穿刺機構１４を発射準備するように穿刺機構１４に動作可能に連結される。
【００１６】
穿刺機構１４は、着脱自在に取り付けられたランス３０（例えば、ランセット）によって被検者の皮膚を穿刺するために使用される。穿刺エンドキャップ２６は、中央開孔部を有し、その中に配置されたランス３０に被検者が不注意に接触しないように保護する。ランス３０は、被検者から流体試料を得るようになされる。使用時には、スライダ２８が用いられて、穿刺機構１４を発射準備する、すなわち、ランス３０をさらにハウジング１２内へと動かす。発射ボタン３２がハウジング１２の外面に設けられており、この発射ボタン３２は、押し下げられると、発射準備された穿刺デバイス１４を発射する。エンドキャップ２６の面３４は、被検者の皮膚に触れることができる。次いで、穿刺デバイス１４を発射して（発射ボタン３２を押し下げることによって）、ランス３０をエンドキャップ２６から拡張させ、被検者の皮膚に貫入させることができる。ユーザによる必要なコンポーネント操作のレベルを低減する、横に並んだ好都合な穿刺および検査となるように、穿刺機構１４は、検査機構１６に隣接している。図１に示したように、検査機構１６は、ＡＳＴを容易にするために測定器１０上に傾斜して位置合わせされる。ただし、一体型測定器１０の諸コンポーネントの場所および相互作用は、多様なものにすることができ、様々な構成についてのより詳細な説明は、本発明を理解するには必要ではない。
【００１７】
検査機構１６は、ハウジング１２の検査端２４に形成された検査センサ開口部３６を含む。検査センサ開口部３６は、その中に検査センサ３８を着座させるようになされる。検査センサ３８は、その上に配置された、流体試料中の関心のある被分析物と反応するようになされた少なくとも１つの試薬を含む。検査センサ３８は、被検者によって検査センサ開口部３６内に着座させることもでき、または一体型測定器１０内部から分与して検査センサ開口部３６内に着座させることもできる。着座させられた後には、検査センサ３８は、流体試料中の被分析物濃度の電気化学的測定を実施するようになされた、一体型測定器１０内の電気回路（図示せず）に接続される。流体試料の分析が実施された後に、被検者が検査センサ３８を一体型測定器１０から取り外せるようにするために、取出し機構４０が設けられる。
【００１８】
ディスプレイ１８は、測定された濃度を表示し、被検者に他の情報を提供するために使用される。後述するように、ディスプレイは、また、ＡＳＴまたはＳＳＴが実施されている、もしくは実施されたことをユーザに示すために使用することもできる。被検者は、ボタンセット２０を用いて一体型測定器１０と対話することができる。
【００１９】
前述のように、一体型測定器１０は、電気回路（図示せず）を含む。電気回路は、一体型測定器１０を操作するために使用される様々な電子機器および電気コンポーネントを含む。電気回路は、ディスプレイ１８ならびに検査機構１６に接続される。さらに、電気回路は、メモリデバイス（図示せず）に通信可能に結合される。メモリデバイスは、測定された被分析物濃度、流体試料が代替検査部位から収集されたかどうか、日時情報など、情報を格納するようになされる。メモリデバイスは、通常、例えば、ＥＰＲＯＭ（消去再書込み可能読取専用メモリ）や、ＥＥＰＲＯＭ（電気的消去書込み可能読取専用メモリ）など、不揮発性メモリである。一体型測定器１０内の電気回路およびディスプレイ１８に電力を供給するために、バッテリ（図示せず）が使用される。
【００２０】
電気回路には、一体型測定器１０が外部デバイス（例えば、コンピュータ、ラップトップ、携帯情報端末、リモートサーバ、ネットワーク接続されたデバイスなど）と通信できるようになされた通信インターフェース４２を含めることができる。通信インターフェース４２は、外部デバイスが少なくともメモリデバイスに格納された被分析物濃度にアクセスできるようにする。通信インターフェース４２は、例えば、標準シリアルポート、赤外線エミッタ／検出器ポート、電話ジャック、無線周波数送受信機ポート、モデムなど、一体型測定器１０が外部デバイスと通信できるようになる任意の数のデバイスとすることができる。電気回路には、また、プログラムを実行するＲＯＭチップを含めることができる。
【００２１】
一体型測定器１０の穿刺機構１４は、複数の穿刺エンドキャップ２６を用いるようになされる。例えば、被検者は、自身の指先から試料を収集したいときにはＳＳＴエンドキャップを取り付けることができる。あるいは、ＡＳＴが望ましいときには、ＡＳＴエンドキャップを穿刺機構１４に取り付けることができる。通常、ＡＳＴエンドキャップは、皮膚穿刺後に収集された血液の体積を測定するために被検者が該エンドキャップを通して見ることができるように、透明である。ＡＳＴエンドキャップには、また、より多くの皮膚をその中に挿入でき、それによって皮膚のより深い穿刺が可能となるように、より広い開口部を設けることもできる。
【００２２】
穿刺機構１４は、ＡＳＴエンドキャップ（または他の実施形態ではＳＳＴエンドキャップ）がいつ取り付けられたかを検出するために、１つもしくは複数のタイプのセンサがそれに組み込まれていることのある、検出デバイス（図示せず）を含む。例えば、一実施形態によれば、穿刺機構１４の検出デバイスは、ＡＳＴエンドキャップ上の電気接点を検出するために少なくとも１つのセンサを含む。この実施形態では、ＡＳＴエンドキャップは、その上に少なくとも１つの電気接点を含む。これで、その接点をセンサによって検出して、ＡＳＴエンドキャップが使用されていると判定することができる。ＳＳＴエンドキャップ（標準的な指先穿刺を可能にするようになされる）は、異なる構成で配置された接点を含んでもよく、または接点を含まなくてもよい。別法として、ＡＳＴが実施されていると判定するために、センサによって検出できる少なくとも１つの接点をＡＳＴランス上に配置することもできる。
【００２３】
他の実施形態では、測定器は、少なくとも２つの穿刺機構を含む。第１の穿刺機構は、被検者が指先を穿刺できるように設計され、第２の穿刺機構は、被検者が代替検査部位を穿刺できるように設計される。この実施形態では、一方または両方の穿刺機構が、エンドキャップ２６もしくはランス３０がいつ穿刺機構に取り付けられるかを検出するようになされた圧力センサを含むことができる。ゆえに、エンドキャップ２６もしくはランス３０が代替検査部位穿刺機構に取り付けられる場合、検出デバイスは、ＡＳＴが実施されていると判定する。
【００２４】
他の実施形態では、穿刺機構１４の検出デバイスは、１つもしくは複数の光学式センサを含む。この実施形態では、ＡＳＴエンドキャップとＳＳＴエンドキャップとを異なる材料で作製することができる。例えば、ＡＳＴエンドキャップをＳＳＴエンドキャップよりも光学的に透明な材料で作製することができ、その結果、ＳＳＴエンドキャップが取り付けられると、光学式センサがエンドキャップの存在を検出し、検出デバイスが、ＡＳＴが実施されていないと判定する。別法として、光学式センサを使用して、ＡＳＴランスまたはＳＳＴランスが穿刺機構１４に着脱自在に取り付けられたことを検出することもできる。
【００２５】
本発明の他の実施形態では、穿刺機構１４の検出デバイスは、ランス３０が作り出す穿孔（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）の深度を測定するようになされた深度センサ（図示せず）を含む。この実施形態では、深度センサは、ランス３０がエンドキャップ２６の面３４から拡張する距離を測定する。穿孔深度は、通常、被検者上の代替検査部位が穿刺されているかどうかを示す。ランス３０が所定の閾値よりもさらに大きく拡張していることを深度センサが検出するときには、検出デバイスは、ＡＳＴが実施されていることを示すために電子回路および／またはメモリデバイスに通信を送る。穿刺機構１４は、また、被検者の個々の必要に適合するように、閾値をその被検者向けにカスタマイズできるようにすることもできる。
【００２６】
また、図２を参照すると、本発明の一実施形態による、代替検査部位から収集された流体試料から測定される被分析物濃度にマーク付けする方法が示されている。初めに、ステップ５０で、エンドキャップ２６が穿刺機構１４に着脱自在に取り付けられる。エンドキャップ２６は、ＡＳＴエンドキャップ、ＳＳＴエンドキャップ、または他のタイプのエンドキャップとすることができる。判断ボックス５２では、取り付けられたエンドキャップがＡＳＴエンドキャップであるかどうかに関して判定がなされる。この判定は、穿刺機構に含まれる検出デバイスによって行われる。判断ボックス５２でＡＳＴエンドキャップが取り付けられたと判定される場合、ステップ５４で、測定器の電気回路および／またはメモリデバイスへとＡＳＴ通知が送信される。次いで、被検者は、ステップ５６で、穿刺機構を用いて自身の皮膚を穿刺する。あるいは、ステップ５２でＡＳＴエンドキャップが取り付けられていないと判断された場合、もしくは全く判定がなされなかった場合、被検者は、ステップ５８で自身の皮膚を穿刺する。被検者がステップ５８で自身の皮膚を穿刺した後には、判断ボックス６０で、検出デバイスによって、ランス３０が所定の（またはカスタマイズされた）閾値よりもさらに大きく拡張したかどうかが判定される。検出デバイスが、所定の閾値を越えてランス３０が拡張したと判定する場合（被検者によって代替検査部位が穿刺されたことを示す）、ステップ６２で、測定器の電気回路および／またはメモリデバイスへとＡＳＴ通知が送信される。
【００２７】
ステップ５６またはステップ５８で被検者が自身の皮膚を穿刺した後、ステップ６４で、収集された流体試料が検査センサに適用される。次いで、測定器は、ステップ６６で、検査センサに適用された流体試料の被分析物濃度を測定する。ステップ６６で測定された被分析物濃度は、ステップ６８で、メモリデバイスに格納される。さらに、ステップ５４またはステップ６２で検出デバイスによってＡＳＴ通知が送信されていた場合、ステップ６８でメモリデバイスに格納された被分析物濃度は、ステップ７０で、被分析物濃度にリンクされたＡＳＴマーカでマーク付けされる。
【００２８】
マーカは、当該技術分野で公知のいずれかの手段によって、格納された被分析物濃度にリンクさせる、または結び付けることができる。被分析物濃度がＡＳＴマーカでマーク付けされているときには、そのＡＳＴマーカは、測定器のディスプレイ上で被検者に明らかにされるとだけ言っておく。追加的に、または代替的に、メモリデバイスに含まれる情報が通信インターフェース４２を介して外部デバイスへとダウンロードされる、または他の何らかの形で通信される場合、ＡＳＴマーカは、関係付けられた被分析物濃度とともに現れることになる。
【００２９】
ここで図３を見ると、本発明の他の実施形態による測定器１１０と独立した穿刺機構１１４とが示されている。測定器１１０および穿刺機構１１４は、図１に関して前述した一体型測定器１０とほとんど同一の方法で動作する。測定器１１０および穿刺機構１１４は、図２に関して前述したように、ＡＳＴ流体試料から測定された被分析物濃度とＳＳＴ流体試料から測定された被分析物濃度とを識別する方法を実行するのを支援するようになされる。
【００３０】
ここに示した測定器１１０は、光学式読取りヘッド１１６と、ディスプレイ１１８と、ボタンセット１２０と、通信インターフェース１４２と、検出デバイス（図示せず）とを含む。光学式読取りヘッド１１６は、流体試料の被分析物濃度を光学的に測定するようになされる。ただし、以上の議論から容易に明らかなように、被分析物濃度が測定される方式は、本発明のＡＳＴまたはＳＳＴマーキングには重要ではない。ゆえに、流体試料中の被分析物の濃度を測定するためにいずれの個数の方法（例えば、光学的、電気化学的、粘度測定的、熱的方法など）を使用する測定器または一体型測定器も、本発明に組み込むことができる。
【００３１】
穿刺機構１１４は、着脱自在に取付け可能なランス１３０がその中に部分的に配置されたエンドキャップ１２６を含む。エンドキャップ１２６は、アクチュエータ１３４とは反対側で穿刺機構１１４のハウジング１３２に取り付けられる。アクチュエータ１３４は、ランス１３０をエンドキャップ１２６の面１３４から拡張させて、被検者の皮膚に刺さらせるようになされる。ランス１３０がエンドキャップ１２６の面１３４から拡張できる深度を調節するために、調節機構１３６が設けられる。
【００３２】
穿刺機構１１４は、また、被検者の代替検査部位が刺されることになるか、それとも標準検査部位が刺されることになるかを判定するようになされた、外部検出デバイス（図示せず）を含む。外部検出デバイスは、穿刺機構１１４内に配置され、測定器１１０から独立している。外部検出デバイスは、穿刺機構１１４上に配置された通信インターフェース１４０に結合される。通信インターフェース１４０は、赤外線エミッタ／検出器ポート、無線周波数送受信機ポート、標準シリアルポート、電話ジャックなど、様々なタイプのうちの１つもしくは複数のものとすることができる。通信インターフェース１４０は、測定器１１０の検出デバイス（図示せず）と通信するようになされる。
【００３３】
測定器１１０の検出デバイスは、穿刺機構１１４の外部検出デバイスのための通信を受け取り、その通信を測定器１１０の電気回路およびメモリデバイスの一方または両方へと伝達するようになされる。ゆえに、代替検査部位が穿刺されていると外部検出デバイスが判定するときには、通信インターフェース１４０は、この情報を測定器１１０へと提供し、次いで該測定器１１０が、被分析物濃度を、測定された後で、代替検査部位または標準検査部位から収集されたものとしてマーク付けすることができる。
【００３４】
穿刺機構１４の外部検出デバイスは、図１に示した一体型測定器１０の検出デバイスに関して前述したタイプのものとすることができる。追加的に、または代替的に、検出デバイスを、ＡＳＴが実施されているか、それともＳＳＴが実施されているかを判定するために調節機構１３６を監視するように適合させることもできる。例えば、調節機構１３６は、被検者がＡＳＴを実施するために使用できるＡＳＴ位置を含むことができる。通常、ＡＳＴ位置は、ランス１３０がエンドキャップ１２６の面１３４からさらに大きく拡張して、被検者の皮膚にさらに貫入できるように設計される。調節機構１３６を用いることによって、単一のエンドキャップ１２６を使用してＡＳＴとＳＳＴとの両方を実施することができる。これらの実施形態では、エンドキャップ１２６は、穿刺機構１１４のハウジング１３２に着脱自在に取付け可能なものとすることもでき、または該ハウジング１３２に永久的に固定することもできる。
【００３５】
図３に示したように、ディスプレイ１１８は、表示された被分析物濃度がＡＳＴからであることを示すマーカ部分１４４を含むことができる。前述のマーキング方法に加えて、またはその代替方法として、被検者が被分析物濃度にＡＳＴからのものとして手作業でマーク付けできるように、ボタンセット１２０を適合させることもできる。他の実施形態では、図４に示したように、さらなるボタンがボタンセットに追加され、このボタンは、単に、ユーザが被分析物濃度に代替検査部位からのものとして手作業でマーク付けできるように設けられる。
【００３６】
図４は、ボタンセット２２０内にＡＳＴボタン２２０ｄを含む測定器２１０を示す。ＡＳＴボタン２２０ｄは、被検者がＡＳＴとＳＳＴとを識別できるようになされる。この実施形態では、測定器２１０のためのデフォルト検査モードは、ＳＳＴとして設定される。ゆえに、測定器２１０が起動される（例えば、オンにされる）ときには、測定器２１０は、流体試料が標準検査部位から収集されると予想する。しかし、被検者がＡＳＴを実施するつもりである場合、被検者は、ＡＳＴボタン２２０ｄを押し下げて、この分析される流体試料が代替検査部位からのものであることを計測器に伝える。ＡＳＴボタン２２０ｄを２度目に押し下げると、測定器２１０を切り替えてデフォルトのＳＳＴモードへと戻すことになる。
【００３７】
測定器２１０は、図３の測定器１１０と設計が類似しており、一部の実施形態では検出デバイス（図示せず）を含む。他の実施形態では、ＡＳＴボタン２２０ｄは、ＡＳＴとＳＳＴとを識別する唯一の手段である。他の実施形態では、ＡＳＴボタン２２０ｄがＳＳＴボタンで置き換えられ、デフォルト検査モードがＡＳＴに設定される。
【００３８】
ここで図５を見ると、本発明の一実施形態による測定器３１０が示されている。測定器３１０は、エンドキャップを着座させるようにそれぞれなされた複数のエンドキャップドッキングステーション３５０、３５４を含む。一実施形態では、ＡＳＴエンドキャップを着座させるＡＳＴエンドキャップドッキングステーション３５０は、ＳＳＴエンドキャップドッキングステーション３５４よりもわずかに大きい。図５に示したように、ＡＳＴエンドキャップとＳＳＴエンドキャップとが同一（または類似）のサイズである他の実施形態では、エンドキャップドッキングステーション３５０、３５４を図５に示したようにテキストによって視覚的に識別することができる。本発明の他の実施形態では、エンドキャップの一部分、すなわち、それらのエンドキャップドッキングステーション３５０、３５４内に着座される部分は、ＡＳＴエンドキャップとＳＳＴエンドキャップとを識別するために独特の形状に成形される。これらの実施形態では、エンドキャップドッキングステーション３５０、３５４は、ＡＳＴエンドキャップだけをＡＳＴエンドキャップドッキングステーション３５０内に着座させ、かつＳＳＴエンドキャップだけをＳＳＴエンドキャップドッキングステーション３５４内に着座させることができるような形状に成形される。エンドキャップドッキングステーション３５０、３５４は、色、テクスチャ、場所などによる、他の方法で識別可能にすることができる。
【００３９】
測定器３１０は、エンドキャップドッキングステーション３５０、３５４の１つからエンドキャップがいつ除去されるかを検出する少なくとも１つの検出デバイス（図示せず）を含む。例えば、被検者がＡＳＴエンドキャップドッキングステーション３５０からＡＳＴエンドキャップを除去する場合、検出デバイスは、ＡＳＴエンドキャップの除去を検出し、その除去を測定器３１０の電気回路へと伝達する。これで、測定器３１０は、ＡＳＴが実施されていると判定し、測定された被分析物濃度をＡＳＴマーカとリンクさせることができる。別法として、検出デバイスは、ＳＳＴエンドキャップドッキングステーション３５４からのＳＳＴエンドキャップの除去を検出することもできる。この実施形態では、測定器３１０は、ＳＳＴが実施されていると判定する。検出デバイスは、図１に示した測定器１０に関して前述した様々な検出デバイスのいずれかとすることができる。一部の実施形態では、測定器３１０は、ＳＳＴエンドキャップとＡＳＴエンドキャップとの両方がエンドキャップドッキングステーション３５０、３５４から除去された場合には検査を禁止するように構成される。
【００４０】
本発明の他の実施形態では、単一のエンドキャップドッキングステーションが測定器３１０に形成される。これらの実施形態では、検出デバイスは、エンドキャップがいつエンドキャップドッキングステーションから除去されたかを判定し、その除去を電子回路へと伝達する。次いで、測定器３１０は、エンドキャップドッキングステーションがＡＳＴエンドキャップを着座させるようになされるか、それともＳＳＴエンドキャップを着座させるようになされるかに基づいて、ＡＳＴが実施されているか、それともＳＳＴが実施されているかを判定する。次いで、測定器３１０は、測定された被分析物濃度に適切なマーカでマーク付けし（必要に応じて）、そのマーカをメモリデバイスに格納された測定済みの被分析物濃度にリンクさせる。
【００４１】
ＡＳＴからの結果とＳＳＴからの結果とを識別するために、測定された被分析物濃度にマーカがリンクされることが、以上の議論から容易に明らかなはずである。本発明の一部の実施形態では、ＡＳＴマーカが使用され、代替検査部位の流体試料から測定された被分析物濃度にそのＡＳＴマーカがリンクされる。他の実施形態では、ＳＳＴマーカが使用され、標準検査部位の流体試料から測定された被分析物濃度にそのＳＳＴマーカがリンクされる。他の実施形態では、流体試料がどこから収集されたかに応じて、測定された被分析物濃度それぞれに、ＡＳＴマーカまたはＳＳＴマーカのいずれかがリンクされる。当業者には明らかなように、マーキングシステムは、ＡＳＴ被分析物濃度とＳＳＴ被分析物濃度とを識別するのに十分な、前述のシステムまたはそれらの自明の変形形態のいずれのものとすることもできる。
【００４２】
以上の測定器の電気回路には、また、測定が実施される時間および／または日付を追跡するために、カレンダデバイスも含めることができる。カレンダデバイスは、例えば、日時情報をメモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計とすることができる。日時情報は、測定された被分析物濃度にリンクさせる（「タイムスタンプする」）ことができる。日時情報を使用して、ＡＳＴ検査が適切ではない疑わしい被分析物濃度に、フラグを付けることができる。
【００４３】
例えば、食後２時間以内は被分析物濃度が変動するので、この間のＡＳＴの実施は、勧められない。被検者が午前１１：００〜午後１２：３０の間に流体試料検査を実施するときには食事前の検査を実施していると見なすように、測定器をプログラムすることができる。次いで被検者が第１の検査後の２時間以内に第２の検査を実施し、かつ第２の検査がＡＳＴであると判定される場合、測定器は、測定された被分析物濃度に疑わしいものとしてフラグを付ける。データにフラグを付けることに加えて、測定器は、この時点ではＡＳＴが勧められないことを被検者に警告するアラームを鳴らすことができる。時間情報を用い、その後で疑わしさ判定にフラグを付けることによって、測定器は、被検者がＡＳＴのガイドラインに従うことを思い出すのに役立つ。さらに、医療従事者が後でフラグを見て被検者にＡＳＴガイドラインを思い出させることができ、またそれに応じて被検者を再教育することができる。
【実施例】
【００４４】
代替実施形態Ａ
流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器であって、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信し、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達し、前記測定器がさらに、
代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段を含む測定器。
代替実施形態Ｂ
前記流体試料が代替検査部位から得られるとき、前記測定された被分析物濃度がＡＳＴマーカでマーク付けされる、代替実施形態Ａの測定器。
代替実施形態Ｃ
前記流体試料が標準検査部位から得られるとき、前記測定された被分析物濃度がマーカでマーク付けされる、代替実施形態Ａの測定器。
代替実施形態Ｄ
代替部位検査と標準部位検査とを被検者が識別できるようになされたボタンセットをさらに含む、代替実施形態Ａの測定器。
代替実施形態Ｅ
前記ボタンセットが、代替部位検査と標準部位検査とを前記被検者が識別できるようになされた個々のボタンを含む、代替実施形態Ｄの測定器。
代替実施形態Ｆ
前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方と通信する通信インターフェースをさらに含み、前記通信インターフェースが、前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされる、代替実施形態Ａの測定器。
代替実施形態Ｇ
伝達される情報が、測定された少なくとも１つの被分析物濃度を含む、代替実施形態Ｆの測定器。
代替実施形態Ｈ
前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度が代替検査部位から得られたとき、前記伝達される情報が、前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度にリンクされたＡＳＴマーカを含む、代替実施形態Ｇの測定器。
代替実施形態Ｉ
前記伝達される情報が、前記測定された少なくとも１つの被分析物濃度それぞれにリンクされた日時スタンプを含む、代替実施形態Ｇの測定器。
代替実施形態Ｊ
検出デバイスが代替部位検査と標準部位検査とを識別する、代替実施形態Ａの測定器。
代替実施形態Ｋ
前記測定器に形成された少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションをさらに含み、前記エンドキャップドッキングステーションが、少なくとも１つのエンドキャップを保管のためにその中に着座させるようになされる、代替実施形態Ｊの測定器。
代替実施形態Ｌ
前記検出デバイスが、前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションからＡＳＴエンドキャップがいつ除去されたかを検出する、代替実施形態Ｋの測定器。
代替実施形態Ｍ
前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションから前記ＡＳＴエンドキャップが除去されたことを前記検出デバイスが検出するとき、前記測定された被分析物濃度がＡＳＴマーカでマーク付けされる、代替実施形態Ｌの測定器。
代替実施形態Ｎ
前記検出デバイスが、前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションからＳＳＴエンドキャップがいつ除去されたかを検出する、代替実施形態Ｋの測定器。
代替実施形態Ｏ
前記少なくとも１つのエンドキャップドッキングステーションから前記ＳＳＴエンドキャップが除去されたことを前記検出デバイスが検出するとき、前記測定された被分析物濃度がマーカでマーク付けされる、代替実施形態Ｎの測定器。
代替実施形態Ｐ
流体試料中の被分析物の濃度を測定する測定器であって、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信し、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達し、前記測定器がさらに、
前記測定器がいつ代替部位検査に使用されるかを検出するようになされた検出デバイスを含み、前記検出デバイスが、前記メモリデバイスおよび前記電気回路と電子的に通信し、
前記測定された被分析物濃度が、前記流体試料が代替検査部位から得られたかどうかを示すマーカとともに前記メモリデバイスに格納される測定器。
代替実施形態Ｑ
前記電気回路が、前記被分析物の濃度を光学的に測定する読取りヘッドを含む、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｒ
前記電気回路が、前記被分析物の濃度を電気化学的に測定する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｓ
前記代替部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｔ
標準部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｕ
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｖ
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、代替検査部位が穿刺されるかどうかを判定するために、前記穿刺機構からランスが拡張する距離を検出する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｗ
前記測定器の前記検出デバイスが外部検出デバイスと通信し、前記外部検出デバイスが穿刺機構内に配置されており、前記外部検出デバイスが、代替検査部位から流体試料を得るために前記穿刺機構が使用されるときに前記測定器の前記検出デバイスへと通信するようになされる、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態Ｘ
前記測定器の前記検出デバイスが赤外線検出器であり、前記外部検出デバイスが赤外線エミッタを含む、代替実施形態Ｗの測定器。
代替実施形態Ｙ
前記測定器の前記検出デバイスが無線周波数受信機であり、前記外部検出デバイスが無線周波数送信機を含む、代替実施形態Ｗの測定器。
代替実施形態Ｚ
前記電気回路が、日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を含み、前記日時情報が、前記測定された被分析物濃度とともに前記メモリデバイスに格納される、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＡ
前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を表示するようになされたディスプレイをさらに含む、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＢ
前記電気回路が、前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされた通信インターフェースを含む、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＣ
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴランスがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＤ
前記測定器が、穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＳＳＴランスがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＥ
前記測定器が、ランスに着脱自在に付着するようになされた穿刺機構とともに使用されるようになされ、前記穿刺機構が、前記ランスの穿孔深度を調節する調節機構を含み、前記検出デバイスが、ＡＳＴ穿孔深度がいつ選択されたかを検出する、代替実施形態Ｐの測定器。
代替実施形態ＡＦ
流体試料中の被分析物の濃度を測定する一体型測定器であって、
前記流体試料の収集を支援するようになされた穿刺機構を含み、前記穿刺機構が、エンドキャップと、その中に少なくとも部分的に配置された、着脱自在に取付け可能なランスとを含み、前記一体型測定器がさらに、
情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを含み、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信し、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達し、前記一体型測定器がさらに、
代替検査部位からの前記流体試料の収集を支援するために前記穿刺デバイスがいつ使用されるかを検出するようになされた検出デバイスを含み、前記検出デバイスが、前記メモリデバイスおよび前記電気回路と電子的に通信し、
前記測定された被分析物濃度が、前記流体試料が前記代替検査部位から得られたことを示すマーカとともに前記メモリデバイスに格納される一体型測定器。
代替実施形態ＡＧ
前記エンドキャップが前記穿刺機構に着脱自在に取付け可能である、代替実施形態ＡＦの一体型測定器。
代替実施形態ＡＨ
前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出する、代替実施形態ＡＧの一体型測定器。
代替実施形態ＡＩ
前記検出デバイスが、前記穿刺機構にＳＳＴエンドキャップがいつ着脱自在に取り付けられたかを検出する、代替実施形態ＡＧの一体型測定器。
代替実施形態ＡＪ
標準部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信する、代替実施形態ＡＩの一体型測定器。
代替実施形態ＡＫ
代替検査部位が穿刺されるかどうかを判定するために、前記検出デバイスが、前記穿刺機構から前記ランスが拡張する距離を検出する、代替実施形態ＡＦの一体型測定器。
代替実施形態ＡＬ
前記電気回路が、日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を含み、前記日時情報が、前記測定された被分析物濃度とともに前記メモリデバイスに格納される、代替実施形態ＡＦの一体型測定器。
代替実施形態ＡＭ
前記電気回路が、前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数によって提供される情報を外部デバイスへと伝達するようになされた通信インターフェースを含む、代替実施形態ＡＦの一体型測定器。
代替実施形態ＡＮ
前記代替部位検査が検出されたとき、前記検出デバイスが前記電気回路および前記メモリデバイスの１つもしくは複数へと通信する、代替実施形態ＡＦの一体型測定器。
代替プロセスＡＯ
流体試料中の被分析物濃度を測定する方法であって、
前記流体試料が検査センサに適用された後で前記流体試料中の前記被分析物濃度を測定するようになされた測定器を提供する行為を含み、前記測定器が、情報を格納するようになされたメモリデバイスを有しており、前記方法がさらに、
着脱自在に取付け可能な少なくとも１つのエンドキャップを含む穿刺機構を提供する行為と、
前記少なくとも１つのエンドキャップを前記穿刺機構に取り付ける行為と、
前記穿刺機構に着脱自在に取り付けられたランスで被検者の皮膚を穿刺することによって前記流体試料を収集する行為と、
前記穿刺機構によって代替検査部位が穿刺されているかどうかを検出する行為と、
収集された流体試料を前記検査センサに適用する行為と、
適用された流体試料中の前記被分析物濃度を測定する行為と、
測定された被分析物濃度を前記メモリデバイスに格納する行為と、
前記測定された被分析物濃度に、前記代替検査部位から収集されたものとしてマーク付けする行為とを含み、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされている方法。
代替プロセスＡＰ
格納された測定済みの被分析物濃度を、前記測定器に設けられた通信インターフェースによって別個のデバイスにダウンロードする行為をさらに含む、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＱ
前記代替検査部位の穿刺を検出する前記行為が、前記穿刺機構にＡＳＴエンドキャップが着脱自在に取り付けられたかどうかを検出することによって実施される、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＲ
前記ＡＳＴエンドキャップを検出する前記行為が、前記ＡＳＴキャップに設けられた少なくとも１つの電気接点を検出することによって実施される、代替プロセスＡＱの方法。
代替プロセスＡＳ
前記ＡＳＴエンドキャップを検出する前記行為が、前記穿刺機構上の代替部位用の着座部に前記ＡＳＴエンドキャップがいつ適用されるかを検出することによって実施される、代替プロセスＡＱの方法。
代替プロセスＡＴ
前記代替検査部位の穿刺を検出する前記行為が、前記被検者の皮膚の穿刺深度を検出することによって実施される、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＵ
前記穿刺機構が前記測定器から独立している、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＶ
前記穿刺が前記代替検査部位で実施されていることを、前記穿刺機構の外部検出デバイスによって前記測定器へと伝達する行為をさらに含む、代替プロセスＡＵの方法。
代替プロセスＡＷ
前記穿刺が標準部位で実施されていることを、前記穿刺機構の外部検出デバイスによって前記測定器へと伝達する行為をさらに含む、代替プロセスＡＵの方法。
代替プロセスＡＸ
前記適用された流体試料中の前記被分析物濃度の測定が光学的に実施される、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＹ
前記適用された流体試料中の前記被分析物濃度の測定が電気化学的に実施される、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＡＺ
日時情報を前記メモリデバイスへと電子的に伝達するようになされた実時間時計を提供する行為と、
前記日時情報を前記メモリデバイスに格納する行為とをさらに含み、前記日時情報が前記測定された被分析物濃度にリンクされている、代替プロセスＡＯの方法。
代替プロセスＢＡ
流体試料中の被分析物濃度を測定する方法であって、
測定器を提供する行為を含み、前記測定器が、
（ｉ）情報を格納するようになされたメモリデバイスと、
（ｉｉ）検査センサ上に配置された前記流体試料の前記被分析物濃度を測定するようになされた電気回路とを有しており、前記電気回路が、前記メモリデバイスと電子的に通信し、前記電気回路が、測定された被分析物濃度を格納のために前記メモリデバイスへと伝達し、前記測定器がさらに、
（ｉｉｉ）代替部位検査と標準部位検査とを識別する手段を有しており、前記方法がさらに、
前記測定された被分析物濃度にマーカでマーク付けする行為を含み、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされており、前記マーカが、前記測定された被分析物濃度を代替検査部位または標準検査部位から収集された流体試料由来のものとして識別する方法。
代替プロセスＢＢ
前記流体試料が前記代替検査部位から収集されるとき、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされる、代替プロセスＢＡの方法。
代替プロセスＢＣ
前記マーカがＡＳＴマーカである、代替プロセスＢＢの方法。
代替プロセスＢＤ
前記測定された被分析物濃度がその前の検査から所定の期間内に測定されるとき、前記濃度にフラグを付ける行為をさらに含む、代替プロセスＢＣの方法。
代替プロセスＢＥ
前記流体試料が前記標準検査部位から収集されるとき、前記マーカが前記測定された被分析物濃度にリンクされる、代替プロセスＢＡの方法。
代替プロセスＢＦ
前記測定器の前記メモリデバイスに格納された、前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つを、前記測定器の前記電気回路および前記メモリデバイスの少なくとも一方と通信する通信インターフェースによって外部デバイスへと伝達する行為をさらに含む、代替プロセスＢＡの方法。
代替プロセスＢＧ
前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つが、それにリンクされたマーカとともに伝達される、代替プロセスＢＦの方法。
代替プロセスＢＨ
前記測定された被分析物濃度の少なくとも１つが、それにリンクされた日時スタンプとともに伝達される、代替プロセスＢＦの方法。
【００４５】
本発明には様々な変形形態および代替形態が可能であるが、本発明の特定の実施形態および方法が一例として諸図面に示されており、本明細書で詳細に記載される。ただし、本発明をここに開示した特定の形態または方法だけに制限しようとするものではなく、冒頭の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲内にあるすべての変形形態、同等物、および代替形態を対象とすることを意図していることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の一実施形態による、一体型測定器の上面図である。
【図２】本発明の一実施形態による、被分析物濃度に代替検査部位から収集されたものとしてマーク付けする方法を示すフローチャートである。
【図３】本発明の他の実施形態による、測定器および穿刺機構の上面図である。
【図４】本発明の他の実施形態による、ＡＳＴボタンを有する測定器の上面図である。
【図５】本発明の一実施形態による、複数のエンドキャップドッキングステーションを有する測定器の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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