(57)【要約】  相容れない目的の間に生じたジレンマを有する薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする方法及び装置が提供される。長期的効果と短期的効果との時間の経過に伴うバランスの変化を示す図が得られる。これにより、相反する目的を表現するための、分かり易く、使用し易いツールが提供され、ユーザは２つの目的を慎重に、計算に基づいてバランスさせることができる。長期合併症のリスクと重度低血糖症の短期リスクとのバランスを取る糖尿病の治療に適している。
2008519623.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト又は動物に対する薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする装置であって、
−薬物療法の影響を受け易い身体の治療パラメータを定義し、且つ治療パラメータの値の所定区間に納まる値が、薬物療法の短期的効果に関して所定区間の外側の値より大きな影響を持つような、一つ以上の所定区間を定義する手段、
−前記治療パラメータの複数の値を含むデータを供給する手段、
−前記データを処理する手段であって：
−データを使用して真の平均値を取得する手段と、
−データに含まれる値の各々に数学的変換を適用して変換値を取得する手段と、
−変換値を使用して擬似平均値を取得する手段であって、データに含まれる所定区間に納まる値が、真の平均値より擬似平均値に大きく影響するように、前記数学的変換が変換値に影響する手段と
を含む処理手段、
−前記真の平均値及び擬似平均値を２次元表示における一つのポイントとしてプロットし、前記ポイントにより薬物療法の長期的効果と短期的効果とのバランスを表わす手段、及び
−薬物療法の長期的効果と短期的効果との前記時間の経過に伴うバランスの変化を表示する手段
を備える装置。
【請求項２】
データを供給する手段が血糖（ＢＧ）測定器を含む、請求項１記載の装置。
【請求項３】
処理手段がパーソナルコンピュータ（ＰＣ）を含む、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
薬剤送達装置の一部分を構成する、請求項１ないし３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
表示する手段が、携帯情報端末（ＰＤＡ）、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、携帯電話機、及び医療用装置の内の少なくとも一つを含む、請求項１ないし４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
更に、少なくとも、薬物療法の長期的効果と短期的効果との、時間の経過に伴うバランスの変化を印刷する手段を備える、請求項１ないし５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
ヒト又は動物の体に対する薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする方法であって、
−薬物療法の影響を受け易い、身体の治療パラメータを定義するステップ、
−治療パラメータの値の所定区間に納まる値が、薬物療法の短期的効果に関して所定区間の外側の値より大きく影響するような、一つ以上の所定区間を定義するステップ、
−第１時間ポイントで取得された、前記治療パラメータの複数の値を含む第１データを供給するステップ、
−第１データの値を使用して第１の真の平均値を取得するステップ、
−第１データに含まれる値の各々に数学的変換を適用して第１変換値を取得するステップ、
−変換値を使用して第１の擬似平均値を取得するステップであって、第１データに含まれる、所定区間に納まる値が、真の平均値より擬似平均値に大きな影響を与えるように前記数学的変換が変換値に影響することにより、
−薬物療法の短期的効果が、真の平均値より擬似平均値に大きく反映され、且つ
−薬物療法の長期的効果が、擬似平均値より真の平均値に大きく反映される
ステップ、及び
−前記第１の真の平均値及び擬似平均値を２次元表示における一つのポイントとしてプロットし、前記ポイントにより、第１データによりもたらされる薬物療法の長期的効果と短期的効果とのバランスを表わすステップ
を含み、本方法は更に、
−第２の時間ポイントで取得された、前記治療パラメータの複数の別の値を含む第２データを供給し、第２データの値を使用して第２の真の平均値を取得するステップ、
−第２データに含まれる値の各々に前記数学的変換を適用して第２変換値を取得し、第２変換値を使用して第２の擬似平均値を取得するステップ、及び
−前記第２の真の平均値及び擬似平均値を前記２次元表示における別のポイントとしてプロットするステップ
を含み、
２次元表示における前記ポイントにより、薬物療法の長期的効果と短期的効果との時間の経過に伴うバランスの変化を図に表わす方法。
【請求項８】
第１の真の平均値を、第１データの値の重み付け平均を計算することにより取得し、第２の真の平均値を、第２データの値の重み付け平均を計算することにより取得する、請求項７記載の方法。
【請求項９】
以下の式を使用して重み付け平均を計算し、
2008519623.tif 000007
上式中、ＴＰＫは治療パラメータの直近の値であり、Ｎは第１／第２データに含まれる値の数である、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
第１の擬似平均値を、第１変換値の重み付け平均を計算することにより取得し、第２の擬似平均値を、第２変換値の重み付け平均を計算することにより取得する、請求項７ないし９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
以下の式を使用して重み付け平均を計算し、
2008519623.tif 000008
上式中、ＴＰＫは治療パラメータの直近の値であり、Ｎは第１／第２データに含まれる値の数である、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
数学的変換を適用するステップは、各変換値が０よりも大きくなるように実行する、請求項７ないし１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
数学的変換を適用するステップは、治療パラメータの値を１単位だけ小さくすると対応する変換値が２倍になるように実行する、請求項７ないし１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
適用される数学的変換が以下の式によって表わされ、
2008519623.tif 000009
上式中、ａ、ｂ及びｃは実数定数であり、ＴＰは治療パラメータの値である、請求項７ないし１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
適用される数学的変換が以下の式によって表わされる請求項１４記載の方法。
2008519623.tif 000010
【請求項１６】
薬物療法が糖尿病治療であり、治療パラメータが血糖（ＢＧ）である、請求項７ないし１５のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の分野
本発明は、薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする方法及び装置に関する。本発明を使用することにより、患者が薬物療法を、長期目的に関するリスクを短期目的に関するリスクに対してできる限り小さく保ち、且つ短期的目的に関するリスクを長期目的に関するリスクに関してできる限り小さく保つように調整することが容易になる。
【０００２】
発明の背景
慢性疾患では、薬剤の長期及び短期副作用と、薬剤を摂取しない結果とのバランスをとる場合が多い。この現象の例を以下に示す。
糖尿病では、一つの目的は、循環障害又は糖尿病性網膜症のような長期合併症のリスクを最小にするために厳密な制御を行なうことである。他方、低血糖症及びそれに関連する短期的障害を防止することが、急を要する別の短期的目的である。従って、最適なグルコースレベルの制御には低血糖症のリスクの上昇が付随し、それに関連して患者に直接的な不便が生じるために、糖尿病患者にとってそのような制御は最優先の行動でない場合が多い。従って、長期合併症が短期合併症よりも深刻であり得るとしても、目標のグルコースレベルを高めると長期合併症のリスクが高くなるという観点から、糖尿病に罹患している人にとって、グルコース量の安全マージンの設定は魅力的である。
【０００３】
重症の喘息はステロイドで治療する。薬剤を摂取しない場合の（短期）リスクは喘息発作である。薬剤を摂取する場合の（長期）リスクは薬剤の副作用、すなわち骨粗鬆症を伴う医原性副腎皮質機能亢進症、骨折のリスク、クッシング症候群と称される体内脂肪分布、糖尿病の悪化、精神症状などである。
特に女性の更年期障害は骨粗鬆症を発症するリスクが高い。短期的には、更年期障害の症状は深刻であり、エストロゲンによる置換の必要がある。これは、長期的に骨粗鬆症のリスクを小さくすることにもなる。長期的には、エストロゲンによる治療は子宮内膜癌の危険因子である。
【０００４】
高血圧症及び高コレステロール血症。薬剤の副作用を動脈硬化症及び脳動脈障害の長期リスクに対して重み付けする。
従って、治療の長期目的及び短期目的をバランスさせることができることが望ましい。
【０００５】
ＷＯ  ００／０５６７１は、生物系の進化を解析する方法を開示しており、この方法は、生物系の状態が依存している一連の変数を求めるステップと、これらの変数をｎ次元空間にマッピングするステップとを含み、異なる時点の生物系の状態を規定する複数セットの変数に基づく軌跡を利用して生物系の進化をモニタリングすることにより、軌跡の全てのポイントが少なくとも一つの時間値に対応するように時間をｎ次元空間のパラメータとして使用する。
ＷＯ  ０１／１３７８６は、低血糖症のリスクを予測する方法及び装置を開示している。この方法では、血糖（ＢＧ）サンプリング、インスリン／注射レコード、心拍数情報及び心拍数変動情報を利用して近未来のＢＧを推定し、低血糖症の発症を推定する。しかしながら、ＷＯ  ０１／１３７８６に開示される方法及び装置は、長期合併症と短期合併症を起こす確率を最小限に抑えるように治療のバランスをとるという観点からは糖尿病に罹患している人を援助していない。
【０００６】
ＷＯ  ０１／７２２０８は、高血糖症の長期リスク、及び糖尿病における重症の低血糖症の長期リスク及び短期リスクを、血糖のセルフモニタリング装置によって収集した血糖測定値に基づいて予測する方法、システム、及びコンピュータプログラム製品を開示している。ＨｂＡ１Ｃ及び低血糖症のリスクが増大する期間の両方を予測する機能を備える高性能データ変換器が導入されている。これらの予測に基づいて、糖尿病患者は、高血糖症及び低血糖症に関連する有害作用を防ぐための処置をとることができる。
上述の参考文献はいずれも、該当する治療に相反する長期目的と短期目的を持つ疾病に罹患している人を、これらの長期目的及び短期目的のバランスをとることにより患者に最適な治療を行なうようガイドするような、具体的且つ理解し易い手段について記載していない。更に、先行技術の参考文献は、長期に亘って治療のバランスをとる手段を開示していない。
【０００７】
発明の概要
従って、本発明の目的は、上に説明したような、具体的且つ理解し易い手段を提供することである。
本発明の別の目的は、治療の長期目的と短期目的とのバランスをとることにより、患者が長期合併症、並びに短期合併症又は不具合をできるだけ回避するように援助する方法及び装置を提供することである。
本発明の更に別の目的は、長期に亘り、長期目的と短期目的との間で疾病の治療のバランスをとる手段を提供することにある。
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、上記目的及び他の目的は、ヒト又は動物の体に対する薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする装置を提供することにより達成される。本装置は、
−薬物療法の影響を受け易い身体の治療パラメータを定義し、且つ治療パラメータの値の所定区間に納まる値が、薬物療法の短期的効果に関して所定区間の外側の値より大きな影響を持つような、一つ以上の所定区間を定義する手段、
−前記治療パラメータの複数の値を含むデータを供給する手段、
−前記データを処理する手段であって：
−データを使用して真の平均値を取得する手段と、
−データに含まれる値の各々に数学的変換を適用して変換値を取得する手段と、
−変換値を使用して擬似平均値を取得する手段であって、データに含まれる所定区間に納まる値が、真の平均値より擬似平均値に大きく影響するように、前記数学的変換が変換値に影響する手段と
を含む処理手段、
−前記真の平均値及び擬似平均値を２次元表示における一つのポイントとしてプロットし、前記ポイントにより薬物療法の長期的効果と短期的効果とのバランスを表わす手段、及び
−薬物療法の長期的効果と短期的効果との前記時間の経過に伴うバランスの変化を表示する手段を備える。
【０００９】
治療が糖尿病治療である場合、有利には、データを供給する手段は血糖（ＢＧ）測定器を含むことができる。別の構成として、データを供給する手段は、血圧計（血圧を測定することが望ましい場合）、及び／又は所望の種類の治療パラメータの値を測定する他のいずれかの適切な種類の測定器を含むことができる。
別の構成として、データを供給する手段は、所望の種類の治療パラメータの値を測定する外部デバイス、例えば上述のデバイスのいずれかと通信する手段を含むことができる。この場合、実際の測定は、本発明の装置に半永久的に、又は一時的に接続できる別の装置を使用して行なわれる。データは、ネットワークケーブルのような有線接続、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）接続、赤外線接続、無線周波数（ＲＦ）接続、Ｂｌｕｔｏｏｔｈ（登録商標）接続のような無線接続、又は他のいずれかの適切な種類の接続を使用して、本発明の装置に送信することができる。別の構成として、外部デバイスは、データを予め測定器から取得しているコンピュータデバイスとすることができる。
【００１０】
処理手段はパーソナルコンピュータ（ＰＣ）を含むことができる。従って、ＰＣは本発明の一部分を構成することができる。別の構成として、本装置は、全ての処理を実行するＰＣに接続することができる。
本装置は、注射器、例えばペン型注射器又は注入装置のような薬剤送達装置の一部分を構成することができる。別の構成として、本装置は、薬剤送達装置と通信することができる。従って、長期目的と短期目的とのバランスを維持するために治療の調整が必要であると判断される場合には、この情報を薬剤送達装置に直接供給することができる。
【００１１】
例えば、ＢＧ測定器、処理手段、及び表示画面をペン型注射器に統合して一定量のインスリンを送達することができる。別の構成として、これらのデバイスの一つ以上を個別デバイスとして使用し、一つ以上の他のデバイスと通信させることができる。
表示する手段は、携帯情報端末（ＰＤＡ）、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、携帯電話機、及び医療器具の内の少なくとも一つを含むことができる。従って、時間の経過に伴うバランスの変化を、これらのデバイスの内のいずれか一つに表示することができる。本装置は、問題のデバイスの一部分を構成することができる。別の構成として、本装置は、これらのデバイスの内の一つ以上と通信することができる。時間の経過に伴うバランスの変化を携帯型デバイスに表示することができることは、これによって疾患を持つ人が、どこに居ても容易に治療をモニタリングすることができるため、有利である。また、時間の経過に伴うバランスの変化をＰＣに表示することができることは、ＰＣの処理能力は通常携帯型デバイスの処理能力よりもかなり大きいので、結果を更に処理して、例えば統計を取る機会が得られるので有利である。更に、ＰＣのモニタは普通携帯型デバイスのモニタよりも大きいので、ＰＣ上でプロットを更に詳細に見ることができる。
【００１２】
医療器具は、例えば薬剤送達装置又は一つ以上の医学的パラメータを測定する測定器とすることができる。
本装置は更に、少なくとも、時間の経過に伴うバランスの変化を印刷する手段を備える。印刷手段は、例えば上に説明したデバイスの内の一つの一部分を構成することができる。従って、プロットの時間的な変化をＰＣ、ＰＤＡなどから印刷することができる。別の構成として、印刷手段は装置の一部分を構成することができるか、又は本装置はプリンタと直接通信することができる。
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、上記目的及び他の目的は、ヒト又は動物の体に対する薬物療法の長期的効果及び短期的効果をモニタリングする方法を提供することにより達成される。本方法は、
−薬物療法の影響を受け易い、身体の治療パラメータを定義するステップ、
−治療パラメータの値の所定区間に納まる値が、薬物療法の短期的効果に関して所定区間の外側の値より大きく影響するような、一つ以上の所定区間を定義するステップ、
−第１時間ポイントで取得された、前記治療パラメータの複数の値を含む第１データを供給するステップ、
−第１データの値を使用して第１の真の平均値を取得するステップ、
−第１データに含まれる値の各々に数学的変換を適用して第１変換値を取得するステップ、
−変換値を使用して第１の擬似平均値を取得するステップであって、第１データに含まれる、所定区間に納まる値が、真の平均値より擬似平均値に大きな影響を与えるように前記数学的変換が変換値に影響することにより、
−薬物療法の短期的効果が、真の平均値より擬似平均値に大きく反映され、且つ
−薬物療法の長期的効果が、擬似平均値より真の平均値に大きく反映される
ステップ、
−前記第１の真の平均値及び擬似平均値を２次元表示における一つのポイントとしてプロットし、前記ポイントにより、第１データによりもたらされる薬物療法の長期的効果と短期的効果とのバランスを表わすステップ
を含み、本方法は更に、
−第２の時間ポイントで取得された、前記治療パラメータの複数の別の値を含む第２データを供給し、第２データの値を使用して第２の真の平均値を取得するステップ、
−第２データに含まれる値の各々に前記数学的変換を適用して第２変換値を取得し、第２変換値を使用して第２の擬似平均値を取得するステップ、及び
−前記第２の真の平均値及び擬似平均値を前記２次元表示における別のポイントとしてプロットするステップ
を含み、
２次元表示における前記ポイントにより、薬物療法の長期的効果と短期的効果との時間の経過に伴うバランスの変化を表わす。
【００１４】
ここで、当業者であれば、本発明の第１の態様に関連して説明される全ての特徴を本発明の第２の態様と組み合わせることもでき、本発明の第２の態様に関連して説明される全ての特徴を本発明の第１の態様と組み合わせることもできることが容易に理解できるであろう。
薬物療法が糖尿病治療である場合、治療パラメータは、有利には、血糖（ＢＧ）のような生理学的パラメータである。別の構成として、治療パラメータは、一定の期間に亘るインスリン摂取量のような医学的パラメータとすることができる。ジレンマを有する他のいずれかの疾患、例えば上述の疾患の内の一つの場合、当該疾患の薬物療法の影響を受け易い適切な治療パラメータを使用することができる。
【００１５】
治療パラメータ値の所定区間は、所定区間に納まる値が、薬物療法の短期的効果に関して所定区間の外側の値よりも大きな影響を持つように定義される。所定区間は単一の区間とすることができ、例えば治療パラメータの測定が行なわれることが一般に予測できる範囲の一端に位置する区間、例えば大きい値又は小さい値とすることができる。別の構成として、所定区間は、このような範囲のいずれかの部分、例えば当該範囲の中央近傍に位置する区間とすることができる。別の構成として、２つ以上の区間を画定し、このような範囲に沿って何らかの形で、例えばこの範囲の両端又は両端近傍に分布させることができる。所定区間は固定区間である必要はない。そうではなく、薬物療法の短期的効果に関する影響が、値が特定ポイントから遠ざかるにつれて低くなることから、所定区間の境界をスライド可能とすることができる。この構成は、数学的変換に適切に反映させる必要がある。すなわち、最も影響の大きい値を、影響の小さい低い値より強調する必要がある。更に、所定区間は人によって異なってよい。
第１及び第２データを供給するステップは、例えば、関連治療パラメータの値を所定の時間区間で測定することにより実行することができる。このような測定は、有利には、疾患を持つ人が、自己モニタリングにより行なう。別の構成として、又は追加的構成として、データは、測定器からデータを取得したデータ記憶装置から供給することができる。
【００１６】
供給データを処理して、薬物療法の長期的効果と短期的効果との現時点でのバランスを表わす処理値を得る。この操作は２つのステップにより行なわれる。
真の平均値は、第１／第２データの値を使用して取得される。従って、「真の平均値」という用語は、供給データの値に直接基づいて得られる平均値を意味する。
【００１７】
更に、第１／第２データに含まれる値の各々に数学的変換を適用することにより、第１／第２変換値を得る。これらの変換値を使用して、擬似平均値が得られる。「擬似平均値」という用語は、複数の値に直接基づいて得られた真の平均値とは異なり、変換値に基づいて得られた値を意味しており、つまり平均値が取得される前に値が「操作」されている。数学的変換は、これらの値に影響することにより、所定区間に納まる値、すなわち短期的効果に関して相対的に大きな影響を与える値を、他の変換値より擬似平均値に大きく影響する変換値に変換する。
従って、薬物療法の短期的効果は、真の平均値より擬似平均値に強く反映され、薬物療法の長期的効果は、擬似平均値より真の平均値に強く反映される。
【００１８】
真の平均値及び擬似平均値は、２つの座標と見なすことができるので、２次元表示における一つのポイントとしてプロットすることができる。このようなプロットポイントは、薬物療法の長期的効果と短期的効果のバランスを表わす。
疾患が糖尿病であり、且つ治療パラメータが血糖（ＢＧ）である場合、ＢＧ値が大きい程長期合併症の危険が増大するので、ＢＧ量の真の平均値は長期合併症の危険度を示す。同様に、擬似平均値は重度低血糖症のような短期合併症の危険度を示す。
【００１９】
上述の方法を繰り返すことにより、薬物療法の長期的効果と短期的効果との時間の経過に伴うバランスの変化を示すプロットが得られる。このような時間的プロットから、人、例えば薬物療法を受けている人は、治療の長期目的と短期目的とを最適にバランスさせるために、治療の調整を行う必要があるかどうか、又は改善の余地があるかどうかを知ることができ、そのような場合には治療の調整を決定することができる。
従って、時間的なプロットは、プロットされたポイントの傾向を分析する手段となる。時間的なプロットを一瞥することにより、バランスが、比較的安定しているか、又は望ましくない領域に徐々に又は急激に向かっているかどうかを迅速に判断することができる。こうした情報は、治療を調整するかどうかの選択を行う際に非常に重要である。
【００２０】
プロットは２次元座標系とすることができ、この場合、真の平均値（すなわち、長期合併症の危険度）を一方の軸に、擬似平均値（すなわち、短期合併症の危険度）を他方の軸に示すことができる。この場合、普通、長期合併症並びに短期合併症の危険度が最も低いことを意味する中心ポイント近傍に処理値を維持することが望ましい。
別の構成として、プロットは、最適値が中央に、最高／最低許容値が両端に表示される「道」の形で表示することができる。値は両端を超えてはならず、値を道の中央又は中央近傍に維持することにより最適なバランスを目指す必要がある。
【００２１】
更に、上の複数の実施例のいずれにおいても、プロットされた値に色を付加することにより、プロットを更に分かり易く有用なものにすることができる。この場合、例えば赤色が高い危険度を通知し、黄色が中程度の危険度を通知し、緑色が低い危険度を通知するなどして、色によって現在の状態を示すことができる。
このようにして、相容れない目的を表現し、治療の長期目的と短期目的とを慎重に、且つ計算によりバランスさせるための助けとなるような、具体的で理解し易い手段が提供される。
【００２２】
第１の真の平均値は、第１データの値の重み付け平均を計算することにより取得することができ、第２の真の平均値は、第２データの値の重み付け平均を計算することにより取得することができる。特に、平均値は単純平均、すなわち重みを全て１にした場合の平均とすることができる。別の構成として、重みは、値、値を取得した１日の内の時間、値を取得してからの経過時間、及び／又は他のいずれかの適切な基準に応じて変えることができる。
従って、重み付け平均は次の公式を使用して計算することができる。
2008519623.tif 000003
上式中、ＴＰＫは治療パラメータの直近の値であり、Ｎは第１／第２データに含まれる値の数である。この公式を使用する場合、最大の重みを、第１／第２データの直近の治療パラメータ値に与えることにより、例えば直近の測定値に最大の重みを与える。
【００２３】
同様に、第１の擬似平均値は、第１の変換値の重み付け平均を計算することにより取得することができ、第２の擬似平均値は、第２の変換値の重み付け平均を計算することにより取得することができる。
従って、この場合の重み付け平均は、次の公式を使用して計算することができる。
2008519623.tif 000004
上式中、ＴＰＫは治療パラメータの直近の値であり、Ｎは第１／第２データに含まれる値の数である。ここでも、この公式を使用する場合、最大の重みは、第１／第２データの直近の変換治療パラメータ値に与える。
【００２４】
数学的変換を適用するステップは、各変換値が０よりも大きくなるように行なうことができる。この操作は、データの全ての治療パラメータ値が考慮されることになるため、有利である。これにより、治療の調整が必要な場合に「警告」を出すための基本情報が改善される。
別の構成として、又は追加的構成として、数学的変換を適用するステップは、治療パラメータの値を１単位だけ小さくすると、対応する変換値が２倍になるように行なうことができる。つまり、変換は指数減少関数とすることができる。これは、次に擬似平均値が得られる場合、データセットの小さい値に高い優先度又は高い重みを容易に与えることができるので、有利である。疾患が糖尿病であり、且つ治療パラメータの値がＢＧ値である場合、非常に低いＢＧ値は、低血糖症を防止する観点から重大とみなす必要があるため、この方法は特に有利である
【００２５】
適用する数学的変換は次式のように表わすことができる。
2008519623.tif 000005
上式中、ａ、ｂ及びｃは実数定数であり、ＴＰは治療パラメータの値であり、例えば変換の一例は次式により表わされる。
2008519623.tif 000006
上述のように、治療は糖尿病治療とすることができ、この場合、有利には治療パラメータは血糖（ＢＧ）である。別の構成として、治療はステロイドによる重症喘息の治療、エストロゲンによる更年期障害の治療、又は高血圧及び高コレステロール血症の治療とすることができる。別の構成として、治療は、長期目的と短期目的とのジレンマが生じるため、これらの目的をバランスさせる必要を有する他のいずれかの適切な種類の治療とすることができる。
【実施例】
【００２６】
以下に、添付図面を参照して本発明を詳細に説明する。
図１は、糖尿病治療に関する２次元プロットを示す。第１軸に沿って、高ＢＧ値に関連する長期合併症の危険度が示されており、危険度はプロットの右に行くほど高くなる。第１軸の値は測定されたＢＧ値の真の平均値である。第２軸に沿って、短期合併症、すなわち低血糖症の危険度が示されており、危険度はプロットの上に行くほど高くなる。第２軸の値は変換されたＢＧ値の擬似平均値である。
【００２７】
従って、図１に示すプロットでは、擬似平均値が真のＢＧ平均値に対してプロットされている。理想的には、プロットの値はプロットの左下隅に位置しなければならず、これは短期合併症と長期合併症の危険度が共に低いことを示す。同様に、値はプロットの右上隅に位置してはならない。値が時間と共に変化する場合、これらの変化は、左上隅と右下隅を結ぶ対角線に沿って、又はこの対角線に平行にプロット上を移動することが最も望ましい。このような移動によって、長期目的と短期目的が互いにトレードオフの関係を有する範囲に納まっており、値が変化する間に「健康な」状態が大きく変化することがないことが保証される。これとは異なり、プロットの移動が上述の対角線にほぼ直交する線に沿って生じるような変化の場合、場合によって健康な状態と不健康な状態とが生じる。これは、「概ね健康な状態」にとって好ましくなく、従って避けなければならない。従って、この種の経過が観察される場合、対策として治療の調整を考えなければならない。
図１は更に、４週間に亘る測定に関するプロットを示している。これらの週に対応するプロットは、「週３」、「週４」、「週５」、及び「週６」とそれぞれ表記されている。従って、プロットは、真の平均値及び擬似平均値のこれらの４週間の経過を示している。図示のように、このプロットは短期合併症の危険度は高いが、その代わり長期合併症の危険度が非常に低い状態から始まっている。週３の間に、短期合併症の危険度は、長期合併症の危険度がわずかに高くなる状態を伴いながら低くなった。週４の間に、長期合併症の危険度と短期合併症の危険度の両方が高くなった。これは非常に悪い状態であり、治療の調整の必要性を考慮する必要がある。週５の間、長期合併症の危険度と短期合併症の危険度は共に大きく低下した。これは治療の調整が行なわれたものと思われる。週６の間は、長期合併症の危険度が、短期合併症の危険度の低下を伴うことなく高まった。この状態も治療の調整を必要とするが、長期合併症の危険度は憂慮すべきほどには高くないので、現在の治療を当分継続することを選択することもできる。
【００２８】
図２は、「道」の形の別のプロットを示している。道の中央（破線）は擬似平均値の最適値を示す。時間は、道の左側の破線矢印が示すように道に沿って進行する。真の平均値及び擬似平均値は道を横切る方向に変化する。道の平面部分は、許容値の範囲を示す。道の右側の傾斜は低血糖症、すなわち短期合併症の危険度が低い領域を示し、道の左側の（急な）傾斜は低血糖症の危険度が高い領域を示す。道上の様々な線種のプロットは、真の平均値の時間の経過に伴う変化を表わす。各線種は、長期合併症の「危険領域」を表わす。つまり、点線は長期合併症の危険度が高いことを示し、実線は長期合併症の危険度が中程度であることを示し、破線は長期合併症の危険度が低いことを示している。プロットに示される期間の間に、長期合併症の危険度が、低い状態から、中程度を経て、危険度が高い状態に変化している。同時に、短期合併症の危険度は許容範囲内に維持されている。
図１及び２に示すプロットは共に、相容れない目的の間にジレンマが生じる疾病を有する人にとって、それら目的をバランスさせる重要な手段を提供する。患者は、治療の調整が必要かどうかを容易に判断することができる。更に、図１及び２のプロットは共に、プロット値の時間の経過に伴う変化に関する情報を提供し、この情報は、長期目的と短期目的との間で治療をバランスさせる際の重要な手段となる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明を使用して得られる一種類のプロットを示す。
【図２】本発明を使用して得られる別の種類のプロットを示す。
【図１】
2008519623.tif 000011
【図２】
2008519623.tif 000012
【国際調査報告】
2008519623.tif 000013
2008519623.tif 000014