(57)【要約】  患者の冠状静脈洞内（２８）に治療剤を送達するための方法は、患者の右心房（２６）に静脈（２２）を介しカテーテル（３０）を挿入することと、右心房から冠状静脈洞内にカテーテルを前進させることとを含む。カテーテルに取付けられる弾性的なアンカー（３４）は、冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく、冠状静脈洞にカテーテルを固定するために放出される。それから治療剤が、カテーテルから冠状静脈洞内に投与される。
2008509718.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための方法であって、
前記患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、前記右心房から前記冠状静脈洞に前記カテーテルを前進させる段階と、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく、前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために、前記カテーテルに取付けられる弾性的なアンカーを放出する段階と、
前記カテーテルから前記冠状静脈洞に前記治療剤を投与する段階と、
を含む患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための方法。
【請求項２】
前記弾性的なアンカーを放出する段階は、少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記カテーテルの遠位端部から突出し血管の壁と係合するために、前記カテーテルと関連する導管を介し前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させる段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進する段階が、前記カテーテルの異なる側面の二つ又はそれ以上の場所で前記血管の壁と係合するために、第一と第二の導管のそれぞれを介し、少なくとも第一と第二のワイヤを前進させる段階を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記導管内で直線的に保持され、前記血管の壁と係合するために前記遠位端部から突出る時に、所定の形状に曲がるように予め形成される形状記憶材料を包含する、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、ループ、螺旋、及びジグザグの形状を包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記所定の形状が曲げを包含し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させる段階が、前記冠状静脈洞に連絡する脇の血管に入り前記脇の血管の壁と係合するために、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを整列する段階を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記導管は、前記カテーテルの遠位端部に沿って異なる場所に複数の出口穴を有し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させる段階は、前記出口穴の一つを選択する段階と、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが所望する場所で前記血管の壁と係合するために、前記選択された出口穴を介し前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させる段階とを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させる段階が、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤの近位端部に取付けられる取っ手を前進させる段階を含み、その結果前記取っ手は、前記導管の近位入口と係合する、請求項２から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記カテーテルと前記少なくとも一つの弾性的なワイヤとの間の相対的な軸方向の動きを防止するために、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記血管の壁と係合した後で、前記導管の近位端部で所定の位置に、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定する段階を含んでいる、請求項２から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定する段階が、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを押付けるために、バネクリップを動かす段階を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定する段階が、前記導管内で前記少なくとも一つの弾性的なワイヤと係合するために、止めネジを回転する段階を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記カテーテルが、複数の平行な薄片を含む遠位端部を包含し、前記治療剤の投与の間に、前記冠状静脈洞を介し血液の流れを少なくとも部分的に停止するために外側に前記薄片を開く段階を含んでいる、請求項２から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記薄片を開く段階が、前記薄片を個別に押すために、前記カテーテルの遠位端部でバルーンを膨らませる段階を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記カテーテルを挿入する段階が、前記静脈を介し前記カテーテルを前進させる間、可撓性の鎧装内に前記カテーテルを閉じ込める段階を含み、前記可撓性の鎧装が、前記弾性的なアンカーを収納し、前記弾性的なアンカーを放出する段階が、前記アンカーを放出するために前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動し、前記アンカーを血管の壁と係合させる段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記アンカーが、一つ又はそれ以上の弾性的なワイヤを包含し、前記ワイヤが、前記鎧装から放出された時に、外側に向かって一気に所定の形状になるように予め形成される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、螺旋、ループ、及び鈎の形状を包含する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記カテーテルが遠位端部を包含し、前記遠位端部が、弾性的な材料から形成される複数の平行な薄片を包含し、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動する時に、前記薄片が外側に曲がって前記冠状静脈洞の壁と係合するように弾性的なアンカーとして機能する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の過大な血圧に応じて変形するように構成され、それ故、血液が前記冠状静脈洞から流出できる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記弾性的なアンカーを放出する段階が、前記冠状静脈洞に埋め込まれたステントに前記カテーテルを固定する段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための方法であって、
柔軟な材料から形成される複数の平行な薄片を含む、遠位端部を包含するカテーテルを備える段階と、
可撓性の鎧装内に前記カテーテルを閉じ込める段階と、
前記カテーテルが前記可撓性の鎧装の内側に閉じ込められている間、前記患者の右心房に静脈を介し前記カテーテルと前記鎧装とを挿入し、前記冠状静脈洞に前記右心房から前記カテーテルと前記鎧装とを前進させる段階と、
前記鎧装から前記平行な薄片を放出し、前記薄片が前記冠状静脈洞内に前記カテーテルを固定するように前記薄片を外側に曲げさせるために、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動する段階と、
前記カテーテルから前記冠状静脈洞に前記治療剤を投与する段階と、
を含む方法。
【請求項２２】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の血液の流れの圧力の下で、外側に曲がるようになっている、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記薄片を外側に押すために、前記カテーテルの遠位端部でバルーンを膨らます段階を含んでいる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを、少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための方法であって、
前記患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、前記右心房から前記冠状静脈洞に前記カテーテルを前進させる段階と、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく、前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために、前記カテーテルに取付けられる一つ又はそれ以上のバルーンを膨らます段階と、
前記カテーテルから前記冠状静脈洞に治療剤を投与する段階と、
を含む方法。
【請求項２６】
前記カテーテルが前記冠状静脈洞に固定されている間、前記冠状静脈洞を通過する前記血液の流れを調整可能に停止するために、前記カテーテルに取付けられる少なくとも一つの追加のバルーンを膨らます段階を含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための方法であって、
前記冠状静脈洞内にステントを埋め込む段階と、
前記患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、前記右心房から前記冠状静脈洞に前記カテーテルを前進させる段階と、
前記カテーテルを前記ステントに固定するために、前記カテーテルに取付けられるアンカーを放出する段階と、
前記カテーテルから前記冠状静脈洞に前記治療剤を投与する段階と、
を含む方法。
【請求項２８】
前記カテーテルを挿入する段階は、前記ステントの狭くなった開口部を介し前記カテーテルの遠位端部を通過する段階を含み、前記アンカーを放出する段階は、前記遠位端部が前記狭くなった開口部を通過した後に、前記カテーテルの遠位端部に取付けられるバルーンを膨らませる段階を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記アンカーを放出する段階が、前記ステントと係合するために前記カテーテルの遠位端部から一つ又はそれ以上のワイヤを前進させる段階と、それから前記ステント内の位置に前記ワイヤに沿って遠位方向に前記カテーテルを前進させる段階とを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤を投与するための管腔を有するカテーテルと、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために、前記カテーテルに取付けられる弾性的なアンカーと、
を具備する、患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置。
【請求項３１】
前記カテーテルが遠位端部と導管とを有し、前記弾性的なアンカーが、少なくとも一つの弾性的なワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記カテーテルの遠位端部から突出し血管の壁と係合するために、前記導管を通過するように配置される、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記カテーテルが、少なくとも第一と第二の導管を有し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、少なくとも第一と第二のワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記カテーテルの異なる側面の二つ又はそれ以上の場所で前記血管の壁と係合するために、前記第一と第二の導管をそれぞれに通過するように配置される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが形状記憶材料を包含し、前記形状記憶材料は、前記導管内で直線的に保持され、前記血管の壁と係合するために前記遠位端部から突出る時に、所定の形状に曲がるように予め形成される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、ループ、螺旋、及びジグザグの形状を包含する、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記所定の形状が曲げを包含し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記カテーテルから前記冠状静脈洞に連絡する脇の血管の中に曲がり、前記脇の血管の壁と係合するようになっている、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記導管が、前記カテーテルの遠位端部に沿って異なる場所に複数の出口穴を有し、前記装置の操作者に前記出口穴の一つを選択することを可能にし、所望する場所で前記血管の壁と係合するために、前記選択された出口穴を介し前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させるように配置される、請求項３１に記載の装置。
【請求項３７】
前記導管が近位入口を有し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、近位端部を有し取っ手を包含し、前記取っ手は、前記導管内で前記装置の操作者によって前記ワイヤを操作する時に使用するための前記少なくとも一つの弾性的なワイヤの近位端部に取付けられ、その結果前記取っ手は、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが前記カテーテルの遠位端部から十分に延伸される時に、前記導管の近位入口と係合する、請求項３１から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記導管が近位端部を有し、前記カテーテルは、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記カテーテルと前記少なくとも一つの弾性的なワイヤとの間の相対的な軸方向の動きを防止するために前記血管の壁と係合した後で、前記導管の近位端部で所定の位置に、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定するための固定機構を包含する、請求項３１から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記固定機構がバネクリップを包含し、前記バネクリップは、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを押付けるように配置される、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記固定機構が止めネジを包含し、前記止めネジは、前記導管内で前記少なくとも一つの弾性的なワイヤと係合するように配置される、請求項３８に記載の装置。
【請求項４１】
前記カテーテルが遠位端部を包含し、前記遠位端部は、複数の平行な薄片を包含し、前記複数の平行な薄片が、前記治療剤の投与の間に前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するために、外側に開くようになっている、請求項３１から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
前記カテーテルの遠位端部にバルーンを具備し、前記バルーンは、前記薄片を個別に押すために膨らませることができる、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
可撓性の鎧装を具備し、前記可撓性の鎧装は、前記弾性的なアンカーを収納している間、前記カテーテルを閉じ込め、前記血管を介し前記カテーテルと共に前進させるように配置されるものであって、前記アンカーを放出するために前記鎧装に対して前記カテーテルを遠位方向に移動させることが出来るようになっていて、前記アンカーを血管の壁と係合させる、請求項３０に記載の装置。
【請求項４４】
前記アンカーが一つ又はそれ以上の弾性的なワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記鎧装から放出される時に、外側に向かって一気に所定の形状になるように予め形成される、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、螺旋、ループ、及び鈎の形状を包含する、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記カテーテルが遠位端部を包含し、前記遠位端部は、弾性的な材料から形成される複数の平行な薄片を包含し、前記複数の平行な薄片は、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動する時に、外側に曲がり前記冠状静脈洞の壁と係合するように弾性的なアンカーとして機能する、請求項４３に記載の装置。
【請求項４７】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の過大な血圧に応じて変形するように構成され、それ故に血液が前記冠状静脈洞から流出できる、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記弾性的なアンカーが、前記冠状静脈洞に埋め込まれたステントと係合することによって前記カテーテルを固定するように配置される、請求項３０に記載の装置。
【請求項５０】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入するようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有し、柔軟な材料から形成される複数の平行な薄片を含む遠位端部を包含するカテーテルと、
前記可撓性の薄片を収納するために前記カテーテルを閉じ込め、血管を介し前記冠状静脈洞に前記カテーテルと共に前進させるように配置される可撓性の鎧装と、
を具備する装置であって、
前記可撓性の鎧装が、前記平行な薄片を前記鎧装から放出し、前記冠状静脈洞内に前記カテーテルを固定するために前記薄片を外側に曲げられるように、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動させることが出来るようになっている装置。
【請求項５１】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の血液の流れの圧力の下で、外側に曲がるようになっている、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記カテーテルの遠位端部にバルーンを具備し、前記バルーンが、前記薄片を外側に押すために膨らますことが出来る、請求項５０に記載の装置。
【請求項５３】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する前記血液の流れを、少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項５０から５２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５４】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく、前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために膨らますことが出来る、前記カテーテルに取付けられる一つ又はそれ以上のバルーンと、
を具備する装置。
【請求項５５】
少なくとも一つの追加のバルーンを具備し、前記バルーンが、前記カテーテルに取付けられ、前記カテーテルが前記冠状静脈洞に固定されている間、前記冠状静脈洞を通過する前記血液の流れを調整可能に停止するために膨らますことが出来る、請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記冠状静脈洞内に埋め込まれるようになっているステントと、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入するようになっていて、前記患者の血管を介して前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
前記カテーテルに取付けられ、前記カテーテルを前記ステントに固定するように配置されるアンカーと、
を具備する装置。
【請求項５７】
前記ステントが、狭くなった開口部を包含し、前記カテーテルが、前記ステントの前記狭くなった開口部を通過するようになっている遠位端部を包含し、前記アンカーが、前記カテーテルの遠位端部に取付けられ、前記カテーテルの遠位端部が、前記狭くなった開口部を通過した後に、膨らむように配置されるバルーンを包含する、請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記カテーテルが、遠位端部を包含し、前記アンカーが、一つ又はそれ以上のワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記ステントと係合するために前記カテーテルの遠位端部から前進するように配置され、前記カテーテルが、前記ステント内の位置へ前記ワイヤに沿って遠位方向に前進するように配置される、請求項５６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
冠状静脈洞内に薬剤を送達するための方法と装置は、技術的に周知である。このような方法と装置は、例えば以下の特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に開示され、これらの開示は、参照によってここに組込まれる。これらの特許に述べられた全ての装置は、心臓手術の間、心臓麻酔液の逆方向の灌流のためのような、短期間の使用用になっている。
【０００２】
【特許文献１】米国特許第６４１６４９３号明細書
【特許文献２】米国特許第４９２７４１２号明細書
【特許文献３】米国特許第５４８７７３０号明細書
【特許文献４】米国特許第６７０９４１５号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００３／００９７１７２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の実施形態は、カテーテルと、長時間に亘って、一般的に数時間又は数日も亘って、冠状静脈洞に治療剤を投与するために使用が可能な、カテーテルの固定機構を提供する。固定機構は、一般的に、冠状静脈洞を通過する静脈流を右心房にほぼ停止することなく、及び冠状静脈洞又はその他の解剖学的構造体に重大な外傷を与えることなく、冠状静脈洞内の所定の位置にカテーテルを堅固に保持する。以下に述べられる実施形態において、カテーテルは、血液の流れと右心房に導かれる冠状静脈洞の広がる形状とにかかわらず堅固に固定される。それからカテーテルを、冠状静脈洞内に治療剤を投与するために使用してもよい。この配置は、例えばその他の心臓病の薬物療法と同様に、細胞療法においても特に有用である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
その結果、本発明の実施形態によって提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための方法は、
患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、右心房から冠状静脈洞にカテーテルを前進させる段階と、
冠状静脈洞を通過する血流を停止することなく、冠状静脈洞にカテーテルを固定するために、カテーテルに取付けられる弾性的なアンカーを放出する段階と、
カテーテルから冠状静脈洞に治療剤を投与する段階とを含む。
【０００５】
本発明の実施形態によってまた提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための方法は、
柔軟な材料から形成される複数の平行な薄片を含む遠位端部を包含するカテーテルを備える段階と、
可撓性の鎧装内にカテーテルを閉じ込める段階と、
カテーテルが可撓性の鎧装に閉じ込められている間、患者の右心房に静脈を介しカテーテルと鎧装とを挿入し、冠状静脈洞に右心房からカテーテルと鎧装とを前進させる段階と、
鎧装から平行な薄片を放出し、薄片が冠状静脈洞内にカテーテルを固定するように薄片を外側に曲げさせるために、鎧装に対して遠位方向にカテーテルを移動する段階と、
カテーテルから冠状静脈洞に治療剤を投与する段階とを含む。
【０００６】
本発明の実施形態によって追加的に提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための方法は、
患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、右心房から冠状静脈洞にカテーテルを前進させる段階と、
冠状静脈洞を通過する血流を停止することなく、冠状静脈洞にカテーテルを固定するために、カテーテルに取付けられる一つ又はそれ以上のバルーンを膨らませる段階と、
カテーテルから冠状静脈洞に治療剤を投入する段階とを含む。
【０００７】
本発明の実施形態によってさらに提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための方法は、
冠状静脈洞内にステントを埋め込む段階と、
患者の右心房に静脈を介しカテーテルを挿入し、右心房から冠状静脈洞にカテーテルを前進させる段階と、
カテーテルをステントに固定するために、カテーテルに取付けられるアンカーを放出する段階と、
カテーテルから冠状静脈洞に治療剤を投与する段階とを含む。
【０００８】
本発明の実施形態によってさらに提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための装置は、
患者の血管を介し冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、患者の血管を介し冠状静脈洞に治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
冠状静脈洞を通過する血流を停止することなく冠状静脈洞にカテーテルを固定するために、カテーテルに取付けられる弾性的なアンカーとを包含する。
【０００９】
ある実施形態において、カテーテルは、遠位端部と導管を有し、弾性的なアンカーは、少なくとも一つの弾性的なワイヤを包含し、ワイヤは、カテーテルの遠位端部から突出し血管の壁と係合するために、導管を通過するように配置される。ある実施形態において、カテーテルは、少なくとも第一と第二導管を有し、少なくとも一つの弾性的なワイヤは、少なくとも第一と第二のワイヤを包含し、ワイヤは、カテーテルの異なる側面の二つ又はそれ以上の場所で血管の壁と係合するために、第一と第二の導管をそれぞれに通過するように配置される。
【００１０】
ある実施形態において、少なくとも一つの弾性的なワイヤは、形状記憶材料を包含し、形状記憶材料が、導管内で直線的に保持され、血管の壁に係合するために遠位端部から突出る時に、所定の形状に曲がるように予め形成される。一般的に、所定の形状は、少なくとも一つの、ループ、螺旋、及びジグザグの形状を含む。追加として又は代替として、所定の形状が曲げを含み、少なくとも一つの弾性的なワイヤが、カテーテルから冠状静脈洞に連絡する脇の血管の中に曲がり、脇の血管の壁と係合するようになっている。
【００１１】
開示された実施形態において、導管は、カテーテルの遠位端部に沿って異なる場所に複数の出口穴を有し、装置の操作者に出口穴の一つを選択することを可能にし、所望する場所で血管の壁と係合するために、選択された出口穴を介し少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させるように配置される。
【００１２】
ある実施形態において、導管が近位入口を有し、少なくとも一つの弾性的なワイヤが近位端部を有し取っ手を包含し、取っ手が、導管内で装置の操作者によってワイヤを操作する時に使用されるための少なくとも一つの弾性的なワイヤの近位端部に取付けられ、その結果、取っ手は、少なくとも一つの弾性的なワイヤがカテーテルの遠位端部から十分に延伸される時に、導管の近位入口と係合する。追加として又は代替として、カテーテルは、少なくとも一つの弾性的なワイヤが、カテーテルと少なくとも一つの弾性的なワイヤとの間で相対的な軸方向の動きを防止するために血管の壁と係合した後で、導管の近位端部で所定の位置に、少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定するための固定機構を包含する。固定機構は、バネクリップ又は止めネジを含んでもよく、バネクリップは、少なくとも一つの弾性的なワイヤを押付けるように配置され、止めネジは、導管内の少なくとも一つの弾性的なワイヤと係合するように配置される。
【００１３】
その他の実施形態において、カテーテルは可撓性の鎧装を包含し、可撓性の鎧装が弾性的なアンカーを収納している間、カテーテルを閉じ込め、血管を介しカテーテルと共に前進させるように配置され、アンカーを放出するために鎧装に対してカテーテルを遠位方向に移動させることが出来るようになっていて、アンカーを血管の壁と係合させる。これらの実施形態の幾つかにおいて、アンカーは一つ又はそれ以上の弾性的なワイヤを包含し、ワイヤは鎧装から放出される時に、外側に向かって一気に所定の形状になるように予め形成される。一般的に所定の形状は、少なくとも一つの、螺旋、ループ、又は鉤の形状を含む。
【００１４】
追加として又は代替として、カテーテルは遠位端部を包含し、遠位端部は、弾性的な材料から形成される複数の平行な薄片を包含し、複数の平行な薄片は、鎧装に関して遠位方向にカテーテルを移動する時に、外側に曲がり冠状静脈洞の壁と係合するように弾性的なアンカーとして機能する。一般的に薄片は、外側に曲がる時に、冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するように配置される。開示された実施形態において、薄片は、冠状静脈洞の過大な血圧に応じて変形するように構成され、それ故に血液が冠状静脈洞から流出することが出来る。
【００１５】
別の実施形態において、弾性的なアンカーは、冠状静脈洞内に埋め込まれたステントと係合することによってカテーテルを固定するように配置される。
【００１６】
本発明の実施形態によってさらに提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための装置は、
患者の血管を介し冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、患者の血管を介し冠状静脈洞に治療剤の投与のための管腔を有し、柔軟な材料から形成される複数の平行な薄片を含む遠位端部を包含するカテーテルと、
可撓性の薄片を収納するためにカテーテルを閉じ込め、血管を介し冠状静脈洞にカテーテルと共に前進させるように配置され、鎧装から平行な薄片を放出し、薄片が冠状静脈洞にカテーテルを固定するために薄片を外側に曲げられるように、鎧装に対して遠位方向にカテーテルを移動させることが出来るようになっている可撓性の鎧装とを包含する。
【００１７】
ある実施形態において、薄片は、冠状静脈洞内の血流の圧力の下で、外側に曲がるようになっている。別の実施形態において、装置は、カテーテルの遠位端部にバルーンを包含し、バルーンは、薄片を外側に押すために膨らますことが出来る。一般的に薄片は、外側に曲がる時に、冠状静脈洞を通過する血液の流れを、少なくとも部分的に停止するように配置される。
【００１８】
本発明の実施形態によってまた提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための装置は、
患者の血管を介し冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、患者の血管を介し冠状静脈洞に治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
冠状静脈洞を通過する血流を停止することなく、冠状静脈洞にカテーテルを固定するために膨らますことが出来る、カテーテルに取付けられる一つ又はそれ以上のバルーンとを包含する。
【００１９】
装置は、少なくとも一つの追加のバルーンを含んでもよく、バルーンは、カテーテルに取付けられ、カテーテルが冠状静脈洞に固定されている間、冠状静脈洞を通過する血液の流れを調整可能に停止するために膨らますことが出来る。
【００２０】
本発明の実施形態によって追加として提供される、患者の冠状静脈洞に治療剤を送達するための装置は、
冠状静脈洞内に埋め込まれるようになっているステントと、
患者の血管を介し冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、患者の血管を介し冠状静脈洞に治療剤の投与ための管腔を有するカテーテルと、
カテーテルに取付けられ、カテーテルをステントに固定するように配置されるアンカーとを包含する。
【００２１】
ある実施形態において、ステントは狭くなった開口部を包含し、カテーテルはステントの狭くなった開口部を通過するようになっている遠位端部を含み、アンカーはバルーンを含み、バルーンは、カテーテルの遠位端部に取付けられ、カテーテルの遠位端部が狭くなった開口部を通過した後に、膨らむように配置される。代替として又は追加として、アンカーは一つ又はそれ以上のワイヤを含み、ワイヤはステントと係合するためにカテーテルの遠位端部から前進するように配置され、カテーテルは、ステント内の位置へワイヤに沿って遠位方向に前進するように配置されている。
【００２２】
本発明は、以下の図面と共に、実施形態の以下の詳細な記述から、より十分な理解が得られるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１は、心臓２０の略切欠き図であり、心臓２０は、本発明の実施形態によって、カテーテル３０が挿入される冠状静脈洞２８を有する。この実施形態のカテーテルは、一般的に頸静脈を経由して上大静脈２２に、それ故右心房２６に、皮膚を通して挿入される。代替としてカテーテルを、大腿静脈と下大静脈２４を介するような技術的に周知のその他の経路で右心房に挿入してもよい。カテーテルの遠位端部は、冠状静脈洞２８に巧みに誘導され、それから以下に述べるような方法と固定機構を使用して、所定の位置に固定される。
【００２４】
図２は、本発明の実施形態による、冠状静脈洞２８内の、カテーテル３０の遠位端部３２の略詳細図である。二つの固定ワイヤ３４は、それぞれの導管３６から突出る。しかしながら、本特許出願に画かれた実施形態おいて、導管３６がカテーテルの本体内に包含されているが、代替として、これらの導管を外部からカテーテルの管に接合してもよい。さらに、本特許出願の各々の図面が、（図２の二つのワイヤ３４のように）幾つかの固定要素を示しているけれど、これらの固定機構の原理を、その都度、もっと多くの又はもっと少ない数の固定要素を使用して実施してもよいことが理解されるだろう。
【００２５】
固定ワイヤ３４は、弾性的な生体適合性のある材料から成り、一般的にニチノールのような形状記憶材料である。静脈系を介し冠状静脈洞２８にカテーテルを挿入する間、ワイヤ３４は、導管３６の内側に収納され、遠位端部の外側に突出ない。ワイヤは、カテーテル３０を介し遠路はるばる延伸し、カテーテルの近位端部で利用できる。一度、カテーテル３０の遠位端部が、冠状静脈洞内に適切に位置付けられると、ワイヤ３４は、近位端部から前方に押出され、従って導管３６の遠位端部から前進させられる。ワイヤが狭い導管の制限から解放された時に、ワイヤが外側に曲がり、図２に示されたように冠状静脈洞の壁と係合するように、ワイヤは予め成形される。係合の力は、冠状静脈洞の壁にそれが原因の損傷又は重大な外傷を与えることなく、冠状静脈洞２８を経由して冠状静脈から心房２６に入る血液の流れに耐えるように、所定の位置にカテーテル３０を固定するために十分である。カテーテル３０による冠状静脈洞２８の部分的な閉鎖にもかかわらず、冠状静脈からの血液は、カテーテルを通過して心房２６内になお流れることが可能である。
【００２６】
従って、カテーテル３０が所定の位置に固定されている間に、薬剤又は細胞治療溶剤のような治療剤が、カテーテル３０の管腔３８を介し冠状静脈洞に注入される。代替として治療剤を、カテーテル３０の遠位端部３２内の適切な貯臓器に予め充填し、それから、カテーテルが所定の位置に固定された時に、貯臓器から放出してもよい。一般的に治療剤は、徐々に連続して投薬され、又は代替として、ゆっくり時間をかけ間隔を開けて、一連の個々の投与量で放出される。カテーテル３０は、治療期間の間、心臓から取外さなくてよい。治療の完了時に、ワイヤ３４は、導管３６を介し近位方向に引っ込められ、カテーテル３０は、体から取除かれる。
【００２７】
図３は、本発明の代替の実施形態による、別のカテーテル４０の遠位端部の略詳細図である。この場合に、弾性的なワイヤ４２は、導管３６から遠位方向に前進する場合に、ループの、ジグザグの又は螺旋の形状を形成するために予め成形される。予め形成された形状は、カテーテルの目標場所で冠状静脈洞２８の直径より横方向の寸法において少し大きい。結果として、ワイヤ４２は、冠状静脈洞２８の壁を係合し、従って所定の位置にカテーテルを固定する。
【００２８】
図４は、本発明のさらに別の実施形態による、カテーテル５０の遠位端部の略詳細図である。アンカー５４は、カテーテル５０の遠位端部に外側から取付けられる。先の実施形態に見られるように、アンカーは、弾性的なワイヤを包含する。血管系を介して心臓に挿入する間、カテーテル５０は、可撓性の鎧装５２の内側に収納される。従ってアンカー５４は、カテーテル５０の脇に隣接して鎧装の内側に収納され保持される。一度、鎧装５２の遠位端部が冠状静脈洞に到達すると、カテーテル５０は、（カテーテルを前進させる及び／又は鎧装を引き抜くことによって、）鎧装に対して遠位方向に移動され、その結果、カテーテルの遠位端部は、鎧装の遠位端部から冠状静脈洞内に突き出す。アンカー５４は、鎧装５２から放出される時に、ワイヤが外側に向かって跳ね返り、冠状静脈洞の壁と係合するように予め成形される。それから鎧装５２を体から完全に引き抜いてもよく、又は代替として、治療中、所定の位置に残してもよい。
【００２９】
冠状静脈洞からカテーテル５０を取除くために、鎧装５２は、カテーテルの遠位端部を越えて遠位方向に前進し、従って、アンカー５４を鎧装の中に集め戻し、カテーテルを解放する。それから、カテーテルとアンカーとを内部に保持した鎧装は、体から抜取られる。
【００３０】
図５と６は、本発明のさらなる実施形態による、カテーテル６０と７０の遠位端部の略詳細図である。カテーテル６０と７０は、冠状静脈洞に挿入され、図４の実施形態に見られるように、鎧装５２のような鎧装の内側で、そこから抜取られるようになっている。図５と６の実施形態は、異なるタイプのアンカーを例示し、カテーテル６０はループ型アンカー６２を有し、ループ型アンカー６２は、鎧装の内側で圧縮されていて、放出される時にその完全な円形状に膨張する。カテーテル７０は、鉤型アンカー７２を有し、鉤型アンカー７２は、鎧装から放出される時に同様に外側に跳ね返る。
【００３１】
図７は、本発明の実施形態による、カテーテル４０の近位端部（その遠位端部は図３に示されている）を示す概略の絵で表わす例証である。ワイヤ４２の近位端部は、取っ手８０に取付けられる。カテーテルが、脈管系を介し所定の位置に及び冠状静脈洞内に誘導される間、取っ手８０は、カテーテルの近位端部から間隔を空けられ、その結果、ワイヤ４２は、カテーテルの遠位端部から突出ない。一度、カテーテルが冠状静脈洞内に、適切に配置されると、取っ手８０は、カテーテルの近位端部と係合するために前進する。この位置で、ワイヤ４２の遠位端部は、図３に示すように、カテーテルの遠位端部から延伸する。取っ手８０は、治療中にカテーテルとワイヤとの間の相対的な動きを防止するために、この前方位置で導管３６の近位入口に隣接して固定されてもよい。
【００３２】
図８Ａと８Ｂは、本発明の別の実施形態による、カテーテル４０の近位端部を示す概略の絵で表わす例証である。この場合に、バネクリップ８４は、治療中にカテーテル４０とワイヤ４２との間の相対的な軸方向の動きを防止するために備えられる。クリップ８４が引込んでいる時に、図８Ａに示すように、ワイヤ４２は、導管３６内で自由に動く。ワイヤ４２が遠位方向に前進し、冠状静脈洞の壁と係合した後で、クリップ８４は、近位方向に摺動し、図８Ｂに示すように、カテーテルに関して所定の位置にワイヤを保持するためにワイヤ４２に圧力を掛ける。
【００３３】
図９、１０Ａ及び１０Ｂは、本発明のさらなる実施形態による、導管３６の内側でワイヤ４２の位置を固定するための別の配置を概略的に例示する。図９は絵で表した例証であり、一方、図１０Ａと１０Ｂは、図９の矢視線X-Xに沿った断面の例証である。蝶ネジ８８は、カテーテル４０の近位端部のネジ山が切られた穴で回転する。図１０Ａと１０Ｂに示すように、ネジを回すことは交互に、導管３６内で動かすためにワイヤ４２を放出する、又は所定の位置にワイヤを固定する。
【００３４】
図１１Ａと１１Ｂは、本発明の実施形態による、冠状静脈洞２８内にカテーテル３０の遠位端部（図２）を固定するための別の方法を示す略側面図である。この方法は、冠状静脈洞内のステント９０の存在に依存する。この種のステントは、例えば特許文献５で述べられていて、その開示は参照によってここに組込まれる。この特許で述べられたように、このステントを冠状静脈洞の直径を小さくするために冠状静脈洞内に埋め込んでもよく、これによって、冠状静脈から心臓に入る血液の流れを制限する。この種の制限は、血管形成を増進することが証明されている。しかしながら、本実施形態において、ステント９０は、カテーテル３０を固定するための基盤として単に使用され、ステントの治療上の特性は、本発明において本質的でない。従って、本実施形態の方式は、別のタイプの脈管ステントを使用しても同様に実施することが出来るだろう。
【００３５】
図１１Ａと１１Ｂに示されるように、一度、カテーテル３０が、冠状静脈洞２８に位置付けられると、ワイヤ３４は、カテーテルから遠位方向に延伸し、ステント９０と係合する。一般的にステントそれ自体がワイヤ又はストラットを包含し、それに隣接するワイヤ３４が、所定の位置にカテーテルを固定し保持する。薬の送達中に、カテーテル３０をワイヤに沿って遠位方向に前進させてもよく、図１１Ｂで示すように、その結果カテーテルの遠位端部は、ステント９０の最も狭い部分の内側に位置付けられる。この位置で、冠状静脈から心臓への血液の流れは、一時的に停止され、従ってカテーテル３０の管腔３８を経由して冠状静脈洞に注入される治療剤の逆方向の灌流を容易にする。
【００３６】
治療と治療の間で、カテーテル３０を、図１１Ａに示す位置へ近位方向に引き抜いてもよい。この位置で、血液は、冠状静脈洞から右心房に流れることができるが、カテーテルを次の治療のために、図１１Ｂに示す位置に容易に戻すことが可能である。
【００３７】
図１２Ａと１２Ｂは、本発明の代替の実施形態による、冠状静脈洞２８内のステント９０の範囲内でカテーテル９２を固定するための別の方法を概略的に図解している。図１２Ａはカテーテルの側面図であり、一方、図１２Ｂは図１２Ａの矢視線XIIB-XIIBに沿った断面図である。この実施形態において、ドーナツ形状のバルーン９４は、カテーテル９２の遠位端部に取付けられる。カテーテルを挿入及び操作する間、バルーン９４は、萎んだままである。カテーテル９２の遠位端部が、ステント９０の狭くなった開口部を通過して挿入された後で、図１２Ａに示すように、バルーン９４は、所定の位置でカテーテルを保持するために、膨張管９５を介して膨らまされ、同時に、冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止する。
【００３８】
図１２Ｃと１２Ｄは、本発明の代替の実施形態による、カテーテル９２の遠位端部を通る概略の断面図である。これらの実施形態において、幾つかの個別のバルーン９６が、カテーテルの遠位端部の周縁に取付けられる。先の実施形態で見られたように、バルーンは、カテーテルの挿入、操作及び引き抜き中に萎んだままであり、カテーテルが所定の位置にある場合に、カテーテルを固定するためにそれぞれの膨張管９５を介し膨らまされる。（代替として、単一の膨張管を複数のバルーンに使用してもよい。）先の実施形態で見られたように、バルーン９６をステント９０と共に使用してもよいし、又は代替として、ステントの補助無しで、カテーテルを固定するために使用してもよい。図１２Ｃと１２Ｄは二つ及び四つのバルーンを示しているが、代替として、これらの実施形態の方式のそれぞれを、一つ又は三つのバルーンを使用して、又はより多数のバルーンを使用して適用してもよい。
【００３９】
図１２Ｃの実施形態は、バルーン９６が、血管の壁に外傷を与えることなく、所定の位置にカテーテル９２を固定することが出来き、一方、さらにカテーテルを通過して右心房に、血液を流すことが出来ることにおいて有利である。代替として、図１２Ｄの実施形態において、血液の流れをほぼ停止するためにバルーンを十分に膨らませてもよい。この形態で、血液の流れの量を調整するために、バルーンの膨張圧力を制御してもよく、従っての静脈の背圧を増加し減少する。例えば、図１２Ｄのカテーテルの上下の二つのバルーンを、所定の位置にカテーテルを固定するために比較的高い圧力に膨らませてもよく、カテーテルの側面へのバルーンの圧力を、所望する流速又は背圧が達成されるまで、上げ下げして調節してもよい。
【００４０】
図１３Ａと１３Ｂは、本発明のさらに別の実施形態による、カテーテル１００の遠位端部の略側面図である。この場合のカテーテルのためのアンカーは、複数の平行な薄片１０２から成る材料からカテーテル１００の遠位端部を作ることによって製造される。（三つの薄片が図に示されているが、代替として、カテーテルは、二つの薄片、又は四つの薄片、又はこの種の多数の薄片から、又は一つの側に突出る単一の薄片からでさえ包含してもよい。）
【００４１】
ある実施形態において、薄片１０２は、図１３Ｂに示すように、放出される時に外側に曲がるように弾性的な材料から予め形成される。血管系を介し心臓に挿入する間、カテーテル１００は、図１３Ａに示すように、可撓性の鎧装５２の内側に収納される。カテーテル１００が冠状静脈洞２８内の所定の位置にある場合に、鎧装は引き抜かれ、薄片１０２を外側に曲げ、従って、図１３Ｂに示すように、冠状静脈洞内にカテーテルを固定する。この形態において、薄片は、冠状静脈洞から右心房に入る、少なくとも一部分の血液の流れを停止する。停止の程度を、カテーテル１００と薄片１０２の寸法の、及び薄片が放出される冠状静脈洞２８内の正確な位置の、適切な選定によって制御してもよい。冠状静脈洞の完全な停止は、心筋への血液の流れを危うくし、梗塞の原因になるかもしれないので、多くの場合望ましくない。この種の危険を回避するために、薄片１０２を、冠状静脈洞内の超過圧力が薄片を変形させるように、十分に可撓性にしてもよく、それによって、薄片の間に血液を流出することが可能となり、閉鎖を緩和する。
【００４２】
代替の実施形態において、薄片１０２は、柔軟な材料から形成される。結果としてカテーテル１００が冠状静脈洞内の所定の位置にあり、鎧装５２が引き抜かれる場合に、冠状静脈洞内に血液を流す圧力は、薄片を外側に押して図１３Ｂに示される形態にする。それから薄片は、所定の位置にカテーテルを固定し、上に述べたように血液の流れを部分的に停止する。代替として、カテーテル１００の遠位端部の中央でバルーン（図に示されていない）を、個別に薄片を押すために膨らましてもよい。さらなる代替として又は追加として、カテーテル１００を、例えば上述した固定ワイヤの一つのような、その他の手段によって所定の位置に固定してもよく、血液の流れの所望される程度の停止を提供するために、薄片１０２を開いてもよい。
【００４３】
図１４は、本発明の実施形態による、カテーテルの遠位端部を固定するためのさらに別の方法を例示する、冠状静脈洞２８内のカテーテル１１０の略側面図である。カテーテル１１０は、カテーテルの遠位端部の近傍に複数の開口部１１８を備える導管１１６を包含する。曲がった形状で予め形成された弾性的なワイヤ１２０は、血管系を介しカテーテル１１０の挿入の間に、導管１１６の内側に収容される。一度、カテーテルの遠位端部が、冠状静脈洞内に適切に位置付けられると、ワイヤ１２０は、近位端部から前方に押され、従って穴１１８の一つから前進させられる。カテーテル１１０は、ワイヤ１２０が所望する穴を通過して導管１１６を出るために、異なる穴を個別に開けるための適切な制御機構（示されていない）を包含してもよい。代替として、カテーテルの操作者は、所望する穴とワイヤの端部とを最初に整列することによって、ワイヤが出るべき穴を決定してもよく、それから、ワイヤの予め曲げられた先端部が穴を通過して滑り出るまで導管内でワイヤを回転する。
【００４４】
導管１１６に複数の穴１１８を備えることの利点は、カテーテル１１０を何処に及びどのように固定するかを決定する時に、操作者により順応性を与えることである。例えば操作者は、（一般的に蛍光透視像の下で）小さな心静脈１１２又は中くらいの心静脈１１４のような冠状静脈洞の脇の血管と穴１１８の一つとを整列してもよく、それから選択された脇の血管に入るために穴を通過してワイヤ１２０を押出してもよい。図１４に示すように、ワイヤの曲げられた先端部は脇の血管と係合し、従って所定の位置にカテーテルを固定する。この方法で、操作者は、冠状静脈洞内のカテーテルの挿入の深さを決定することが出来る。（導管１１６が、唯一つの出口穴を有する場合でさえも、操作者は、ワイヤ１２０が挿入されるべき脇の血管の適切な選択によって、ある挿入の深さの制御をなお働かせることが可能である。）
【００４５】
以上に述べられた実施形態は、特に、冠状静脈洞内にカテーテルを固定することに関しているけれども、同様に、心臓血管系内のその他の場所にカテーテルを固定することに、また同様に、その他の体内の管及び体腔にその他のタイプの侵襲性プローブを固定することに、本発明の原理を応用してもよい。従って、上述された実施形態は、例示として引用されたこと、及び本発明が特に、上に示され述べられたことに限定されないことが認識されるだろう。むしろ本発明の範囲は、上述の様々な特徴の結合及び副結合の両方を含んでおり、同様に、先の記述を読んだ時に当業者の心に浮かぶであろう、及び先行技術で開示されない、それらの変形及び改良を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の実施形態による、カテーテルが挿入された心臓の略切り欠き図である。
【図２】本発明の実施形態による、冠状静脈洞内のカテーテルの遠位端部の略詳細図である。
【図３】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略詳細図である。
【図４】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略詳細図である。
【図５】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略詳細図である。
【図６】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略詳細図である。
【図７】本発明の実施形態による、カテーテルの近位端部でワイヤを操作するための配置を示す略絵画面である。
【図８Ａ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの近位端部でワイヤを取付けるための配置を示す略絵画面である。
【図８Ｂ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの近位端部でワイヤを取付けるための配置を示す略絵画面である。
【図９】本発明のさらなる実施形態による、カテーテルの導管の内側にワイヤの位置を固定するための配置を示す略絵画面である。
【図１０Ａ】図９の矢視線X-Xに沿って示されるカテーテルの断面図である。
【図１０Ｂ】図９の矢視線X-Xに沿って示されるカテーテルの断面図である。
【図１１Ａ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの遠位端部を固定するための方法を図解する、冠状静脈洞内のカテーテルの略側面図である。
【図１１Ｂ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの遠位端部を固定するための方法を図解する、冠状静脈洞内のカテーテルの略側面図である。
【図１２Ａ】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部を固定するための別の方法を図解する、冠状静脈洞内のカテーテルの略側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの矢視線XIIB-XIIBに沿って示されるカテーテルの略断面図である。
【図１２Ｃ】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略断面図である。
【図１２Ｄ】本発明の代替の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略断面図である。
【図１３Ａ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略側面図である。
【図１３Ｂ】本発明の別の実施形態による、カテーテルの遠位端部の略側面図である。
【図１４】本発明の実施形態による、カテーテルの遠位端部を固定するためのさらに別の方法を図解する、冠状静脈洞内のカテーテルの略側面図である。
【図１】
2008509718.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008509718.tif 000009
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
2008509718.tif 000015
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
2008509718.tif 000017
【図１２Ｂ】
2008509718.tif 000018
【図１２Ｃ】
2008509718.tif 000019
【図１２Ｄ】
2008509718.tif 000020
【図１３Ａ】
2008509718.tif 000021
【図１３Ｂ】
2008509718.tif 000022
【図１４】
2008509718.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成19年4月17日(2007.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤を投与するための管腔を有するカテーテルと、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために、前記カテーテルに取付けられる弾性的なアンカーと、
を具備する、患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置。
【請求項２】
前記カテーテルが遠位端部と導管とを有し、前記弾性的なアンカーが、少なくとも一つの弾性的なワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記カテーテルの遠位端部から突出し血管の壁と係合するために、前記導管を通過するように配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カテーテルが、少なくとも第一と第二の導管を有し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、少なくとも第一と第二のワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記カテーテルの異なる側面の二つ又はそれ以上の場所で前記血管の壁と係合するために、前記第一と第二の導管をそれぞれに通過するように配置される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが形状記憶材料を包含し、前記形状記憶材料は、前記導管内で直線的に保持され、前記血管の壁と係合するために前記遠位端部から突出る時に、所定の形状に曲がるように予め形成される、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、ループ、螺旋、及びジグザグの形状を包含する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記所定の形状が曲げを包含し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記カテーテルから前記冠状静脈洞に連絡する脇の血管の中に曲がり、前記脇の血管の壁と係合するようになっている、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記導管が、前記カテーテルの遠位端部に沿って異なる場所に複数の出口穴を有し、前記装置の操作者に前記出口穴の一つを選択することを可能にし、所望する場所で前記血管の壁と係合するために、前記選択された出口穴を介し前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを前進させるように配置される、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記導管が近位入口を有し、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、近位端部を有し取っ手を包含し、前記取っ手は、前記導管内で前記装置の操作者によって前記ワイヤを操作する時に使用するための前記少なくとも一つの弾性的なワイヤの近位端部に取付けられ、その結果前記取っ手は、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが前記カテーテルの遠位端部から十分に延伸される時に、前記導管の近位入口と係合する、請求項２から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記導管が近位端部を有し、前記カテーテルは、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤが、前記カテーテルと前記少なくとも一つの弾性的なワイヤとの間の相対的な軸方向の動きを防止するために前記血管の壁と係合した後で、前記導管の近位端部で所定の位置に、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを固定するための固定機構を包含する、請求項２から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記固定機構がバネクリップを包含し、前記バネクリップは、前記少なくとも一つの弾性的なワイヤを押付けるように配置される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定機構が止めネジを包含し、前記止めネジは、前記導管内で前記少なくとも一つの弾性的なワイヤと係合するように配置される、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記カテーテルが遠位端部を包含し、前記遠位端部は、複数の平行な薄片を包含し、前記複数の平行な薄片が、前記治療剤の投与の間に前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するために、外側に開くようになっている、請求項２から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記カテーテルの遠位端部にバルーンを具備し、前記バルーンは、前記薄片を個別に押すために膨らませることができる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
可撓性の鎧装を具備し、前記可撓性の鎧装は、前記弾性的なアンカーを収納している間、前記カテーテルを閉じ込め、前記血管を介し前記カテーテルと共に前進させるように配置されるものであって、前記アンカーを放出するために前記鎧装に対して前記カテーテルを遠位方向に移動させることが出来るようになっていて、前記アンカーを血管の壁と係合させる、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記アンカーが一つ又はそれ以上の弾性的なワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記鎧装から放出される時に、外側に向かって一気に所定の形状になるように予め形成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記所定の形状が、少なくとも一つの、螺旋、ループ、及び鈎の形状を包含する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記カテーテルが遠位端部を包含し、前記遠位端部は、弾性的な材料から形成される複数の平行な薄片を包含し、前記複数の平行な薄片は、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動する時に、外側に曲がり前記冠状静脈洞の壁と係合するように弾性的なアンカーとして機能する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の過大な血圧に応じて変形するように構成され、それ故に血液が前記冠状静脈洞から流出できる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記弾性的なアンカーが、前記冠状静脈洞に埋め込まれたステントと係合することによって前記カテーテルを固定するように配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入するようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有し、柔軟な材料から形成される複数の平行な薄片を含む遠位端部を包含するカテーテルと、
前記可撓性の薄片を収納するために前記カテーテルを閉じ込め、血管を介し前記冠状静脈洞に前記カテーテルと共に前進させるように配置される可撓性の鎧装と、
を具備する装置であって、
前記可撓性の鎧装が、前記平行な薄片を前記鎧装から放出し、前記冠状静脈洞内に前記カテーテルを固定するために前記薄片を外側に曲げられるように、前記鎧装に対して遠位方向に前記カテーテルを移動させることが出来るようになっている装置。
【請求項２２】
前記薄片が、前記冠状静脈洞内の血液の流れの圧力の下で、外側に曲がるようになっている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記カテーテルの遠位端部にバルーンを具備し、前記バルーンが、前記薄片を外側に押すために膨らますことが出来る、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記薄片が、外側に曲がる時に、前記冠状静脈洞を通過する前記血液の流れを、少なくとも部分的に停止するように配置される、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入されるようになっていて、前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
前記冠状静脈洞を通過する血液の流れを停止することなく、前記冠状静脈洞に前記カテーテルを固定するために膨らますことが出来る、前記カテーテルに取付けられる一つ又はそれ以上のバルーンと、
を具備する装置。
【請求項２６】
少なくとも一つの追加のバルーンを具備し、前記バルーンが、前記カテーテルに取付けられ、前記カテーテルが前記冠状静脈洞に固定されている間、前記冠状静脈洞を通過する前記血液の流れを調整可能に停止するために膨らますことが出来る、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
患者の冠状静脈洞内に治療剤を送達するための装置であって、
前記冠状静脈洞内に埋め込まれるようになっているステントと、
前記患者の血管を介し前記冠状静脈洞に挿入するようになっていて、前記患者の血管を介して前記冠状静脈洞に前記治療剤の投与のための管腔を有するカテーテルと、
前記カテーテルに取付けられ、前記カテーテルを前記ステントに固定するように配置されるアンカーと、
を具備する装置。
【請求項２８】
前記ステントが、狭くなった開口部を包含し、前記カテーテルが、前記ステントの前記狭くなった開口部を通過するようになっている遠位端部を包含し、前記アンカーが、前記カテーテルの遠位端部に取付けられ、前記カテーテルの遠位端部が、前記狭くなった開口部を通過した後に、膨らむように配置されるバルーンを包含する、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記カテーテルが、遠位端部を包含し、前記アンカーが、一つ又はそれ以上のワイヤを包含し、前記ワイヤは、前記ステントと係合するために前記カテーテルの遠位端部から前進するように配置され、前記カテーテルが、前記ステント内の位置へ前記ワイヤに沿って遠位方向に前進するように配置される、請求項２７に記載の装置。
【国際調査報告】
2008509718.tif 000024