(57)【要約】  隣接椎骨間の脊椎椎間板腔内に脊椎インプラント（３０、１３０）を位置決めする、器具、インプラント、および方法が提供される。器具（６０、１６０）は、椎間板腔に接近する際の組織牽引ならびに器具への組織および神経要素の露出を最小限に抑えながら、インプラント（３０、１３０）との低プロファイル係合をもたらし、挿入を容易にする。
2008536582.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントを挿入する器具において、
近位のハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から長手方向軸線に沿って遠位に延びるシャフト組立体と、
前記シャフト組立体の遠位端での把持装置組立体であって、前記把持装置組立体は、第１の腕部および第２の腕部を含んでおり、前記第１の腕部および前記第２の腕部は、係合位置および解放位置の間で遠隔操作によって移動可能であり、前記係合位置は、前記第１の腕部および前記第２の腕部の間でインプラントに係合するものであり、前記解放位置は、前記インプラントを前記第１の腕部および前記第２の腕部の間から係脱させるものであり、前記第１の腕部は、前記解放位置で、前記インプラントの凹状領域内に回転自在に受けられるような構造であり、前記第２の腕部は、前記係合位置で、前記インプラントの受け部内に位置決めされるように、前記第１の腕部に対して直線的に移動可能であり、前記受け部内で前記第１の腕部が回転することを妨げる、把持装置組立体とを含む、器具。
【請求項２】
前記第１の腕部が、当該第１の腕部の遠位端に球形のボールを含んでおり、前記凹状領域が相補的な球形を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記シャフト組立体が、当該シャフト組立体を貫いて長手方向に延びる通路を有する外側シャフトと、前記通路内に位置決めされた係止シャフトとを含んでおり、前記第１の腕部が、前記外側シャフトの遠位端で、前記外側シャフトと一体的に形成されており、前記第２の腕部が、前記係止シャフトの遠位部分で、一体的に形成される、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記係止シャフトが、当該係止シャフトの近位端に係止ねじを含んでおり、前記ハンドル組立体が、前記係止ねじの周りにねじ式に係合された係止駆動体を含んでおり、前記係止駆動体が、前記係止シャフトを前記外側シャフトの前記通路内で直線的に平行移動させるように回転可能である、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記ハンドル組立体が、前記シャフト組立体から前記長手方向軸線に沿って近位に延びるハブを含んでおり、前記係止駆動体が前記ハブ内に回転自在に据え付けられる、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ハンドル組立体が、前記長手方向軸線に対して横方向に配置されたハンドル部材を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
椎体間処置のための脊椎器具システムにおいて、
脊椎椎間板腔内に位置決め可能な脊椎インプラントであって、前記脊椎椎間板腔は、先導端壁部分および後続端壁部分を含む壁によって形成された本体から構成され、前記本体は、前記後続端壁部分に隣接した、凹状領域および受け部をさらに含む、脊椎インプラントと、
前記後続端壁部分に係合可能な挿入器具とを含んでおり、
前記挿入器具が、
近位のハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から長手方向軸線に沿って遠位に延びるシャフト組立体と、
前記シャフト組立体の遠位端での把持装置組立体であって、前記把持装置組立体は、第１の腕部および第２の腕部を含み、前記第１の腕部は、前記脊椎インプラントの前記凹状領域内に位置決め可能であり、前記インプラントを前記把持装置組立体内の適所に係止するために、前記脊椎インプラントの前記受け部が前記長手方向軸線上に位置合わせされたときに、前記第２の腕部は、前記受け部内へと前記長手方向軸線に沿って直線的に移動可能である、把持装置組立体とを含む、システム。
【請求項８】
前記第２の腕部が前記受け部から除去されたときに、前記脊椎インプラントが前記第１の腕部の周りで枢動可能である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の腕部が球形の遠位端を含んでおり、前記凹状領域が前記遠位端に相補的な球形を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記シャフト組立体が、当該シャフト組立体を貫いて長手方向に延びる通路を有する外側シャフトと、前記通路内に位置決めされた係止シャフトとを含んでおり、前記第１の腕部が、前記第１のシャフトの遠位端で、前記第１のシャフトと一体的に形成されており、前記第２の腕部が、前記係止シャフトの遠位部分で、一体的に形成される、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記係止シャフトが、その近位端に係止ねじを含んでおり、前記ハンドル組立体が、前記係止ねじの周りにねじ式に係合された係止駆動体を含んでおり、前記係止駆動体が、前記外側シャフトの前記通路内で前記係止シャフトを直線的に平行移動させるように回転可能である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ハンドル組立体が、前記シャフト組立体から前記長手方向軸線に沿って近位に延びるハブを含んでおり、前記係止駆動体が前記ハブ内に回転自在に据え付けられる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記インプラントの前記本体が、凹状に湾曲した後方壁部分と、凸状に湾曲した前方壁部分とを含んでおり、前記前方および後方壁部分が、前記先導端壁部分および後続端壁部分の間を延びる、請求項７に記載のシステム。
【請求項１４】
前記先導端および後続端壁部分が凸状に湾曲しており、前記凹状領域が、前記後方壁部分に隣接して前記後続端壁部分に形成されており、前記受け部が、前記前方壁部分に隣接して前記後続端壁部分に形成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記受け部が、前記後続端壁部分を貫く細長い孔であり、
前記凹状領域が、前記受け部に向かって前記後続端壁部分内に延びる球形の凹状部であり、前記インプラントが、前記後続端壁部分の外側表面に隣接して、前記凹状領域および前記受け部の間に爪先部を形成する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記挿入器具の前記外側シャフトが、前記通路の周りの遠位端表面を含み、当該遠位端表面が、前記インプラントの前記後続端部分の前記外側表面と接触させて位置決め可能であり、前記外側シャフトが、前記第１の腕部と前記遠位端表面との接合部に凹状部分をさらに含んでおり、前記インプラントが前記把持装置組立体内の適所に係止されたときに、前記爪先部をあり継ぎ配置で前記凹状部分内に位置決め可能である、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
隣接した椎骨の終板間の正常な椎間板は、椎骨間に力を分散させ、椎体の衝撃を緩和する。脊椎椎間板は、外傷、疾病、もしくは老化が原因で、変位または損傷することがある。脱出または断裂した線維輪は、神経損傷、痛み、しびれ、筋力低下、場合によっては麻痺さえもまねく虞がある。さらに、正常な老化プロセスの結果として、椎間板は、水分を失って堅くなり、それによって椎間板腔の高さを縮小させ、脊椎の不安定性ならびに可動性の低下を引き起こす。椎間板腔の外科的矯正のほとんどは、椎間板切除を含んでおり、その後、正常な椎間板腔の高さの回復、および椎間板腔の高さを維持するための隣接椎骨の骨癒合（ｂｏｎｙ  ｆｕｓｉｏｎ）を行うことができる。
【０００２】
損傷した椎間板腔への接近は、脊椎へのいくつかのアプローチによって達成することができる。１つのアプローチは、患者の腹部を通って脊椎の前方部分に接近することである。しかし、大規模な血管牽引（ｖｅｓｓｅｌ  ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ）が必要とされることが多く、また、多くの椎骨レベルには、このアプローチでは容易に接近することができない。また、後方アプローチを使用することもできる。このアプローチは、通常、脊髄のいずれかの側で椎間板腔の両側を外科的に露出させることを必要とし、これは、大きな切開または多数の進入場所、ならびに脊髄の大規模な牽引を必要とすることがある。脊椎への前方および後方アプローチ両方に付随した問題を軽減するために、椎間板腔への後側方（ｐｏｓｔｅｒｏ−ｌａｔｅｒａｌ）アプローチを使用することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
被術者の椎間板腔に両側安定性をもたらすために、椎間板腔への準備およびインプラント挿入を容易にすべく、脊椎椎間板腔への後側方アプローチで使用するための改良された器具、インプラント、および技術が、依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
後側方アプローチによる脊椎椎間板腔へのインプラント挿入に有用な、器具、インプラント、および方法が提供される。ただし、他のアプローチによる応用も企図される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明の原理の理解を促進するために、ここで、図面に示された実施形態を参照し、特定の用語を使用してそれらの実施形態について説明する。それでも、それによって本発明の範囲を制限しようとするものではないことが理解されよう。本発明が関係する技術分野の技術者が通常思い付くような、ここに記載のプロセス、システム、もしくはデバイスの変更および他の修正、ならびに本明細書に記載の本発明の原理の他の応用が企図される。
【０００６】
器具、インプラント、および技術は、単一の開口部を通じた脊椎椎間板腔へのインプラントの挿入、ならびに隣接椎骨の釣り合いのとれた両側支持をもたらすようなインプラントの位置決めを提供し、かつこれを容易にする。器具およびインプラントを椎間板腔への後側方アプローチで使用して、後側方開口部から最も遠位の椎間板腔の部分へのインプラントの適正な位置決めを得ることができる。器具およびインプラントは、隣接椎骨の両側支持をもたらすためにインプラントが椎間板腔の遠位部分と近位部分との間を延びるように、インプラントが椎間板腔を横切って該椎間板腔の遠位部分へと移動することを容易にする。挿入器具は、組立体の設置面積（フットプリント（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ））を最小限に抑え、またインプラント挿入に適応するための組織および神経要素の露出ならびに牽引を最小限に抑えるために、インプラントとの低プロファイル係合をもたらす。
【０００７】
図１および図３では、挿入器具６０の遠位端で、インプラント３０の後続端に係合された、挿入器具６０の一実施形態が示されている。椎体Ｖ１は、初期位置でインプラント３０がそれに隣接した椎間板腔内に位置決めされた状態で示されている。初期位置では、挿入器具６０がインプラント３０を該挿入器具６０の長手方向軸線６１に沿った大まかな位置合わせで維持しながら、インプラント３０が椎間板腔に挿入される。後側方処置では、インプラント３０は、初期位置にあるときには、患者の矢状面Ｃに対して斜めに延びる。
【０００８】
図４および図５において、挿入器具６０は、椎間板腔内に植え込むためにインプラント３０を最終位置へと再位置決めするように操作されている。最終位置の配置では、インプラント３０は、挿入器具６０の長手方向軸線６１に対してかなり斜めに向けて配置される。さらに、インプラント３０は、対称軸線Ｃ１を含む。軸線Ｃ１は、患者の矢状面Ｃに沿ってまたは矢状面Ｃに概ね平行に位置合わせされるように向けて配置される。最終位置では、インプラント３０は、矢状面Ｃを横切って延び、隣接椎骨終板と接触して、隣接椎骨の釣り合いのとれた両側支持をもたらす。次いで、挿入器具６０をインプラント３０から係脱させて、患者から引き下げることができる。
【０００９】
椎間板腔には、後側方アプローチによって接近し且つ準備することができ、後側方アプローチには、延展機（スプレッダ）、カッター、のみ（チゼル）、拡張器（穿孔器、リーマ）、および他の器具が使用されて、インプラント３０を受けるための椎間板腔および隣接椎骨終板が準備される。そのような器具および技術の例が、２００２年１１月７日に公開された米国特許出願公開第２００２／０１６５５５０号で論じられており、その全体を参照により本願に援用する。
【００１０】
インプラント３０の一実施形態が、図２にさらに詳細に示されており、適当な任意のインプラントを挿入器具６０に係合できることが理解される。インプラント３０は、中央の空洞４２の周りを延びる壁３２によって形成された本体を含む。空洞４２は、上側支承表面５２と下側支承表面５４との間を延び、それら上側および下側支承表面で、開口する。上側および下側支承表面５２、５４は、インプラント３０が脊椎椎間板腔内に植え込まれたときに、隣接椎骨終板に接触して隣接椎骨を支持する。表面５２、５４は、それらに形成された、椎骨終板との係合を促進し、かつ椎間板腔内でインプラントが移動しないようにするための複数の溝５０を含むことができる。また、歯、スパイク、ぎざぎざ（ナーリング（ｋｎｕｒｌｉｎｇｓ））、山と谷、ならびに他の突出部および／または凹状部を含めた、他の表面特徴も企図される。
【００１１】
インプラント３０は、凸状に湾曲した前方壁部分３４と、反対側の凹状に湾曲した後方壁部分３６とを含む。壁部分３４、３６は、凸状に湾曲した先導端壁部分３８と、凸状に湾曲した後続端壁部分４０とによって連結される。壁３２の全体的な形状は、近位の後側方開口部から該後側方開口部とは反対側の椎間板腔の遠位部分まで、椎間板腔内の非直線的挿入経路に沿ったインプラント３０の設置を容易にする、バナナ型、腎臓型、またはブーメラン型の形状を提供する。植え込まれた位置では、後方壁部分３６は、椎孔の方に向けられる。前方壁部分３４は、椎骨の前方支持をもたらすために前方に延びる。インプラント３０の細長い形状は、後側方アプローチによるインプラントの設置に適応するために必要な組織および神経要素の牽引を最小限に抑えながら、後側方開口部を通じた設置を容易にする。壁部分３８が挿入器具で係合され、かつ壁部分４０が初めに後側方開口部を通じて椎間板腔に挿入される状況では、先導端壁部分３８を後続端壁部分とすることができ、後続端壁部分４０を先導端壁部分とすることができることを理解すべきである。
【００１２】
前方壁部分３４内の中央開口部４９および後方壁部分３６内の中央開口部５１は、空洞４２への骨成長のための道を提供する。インプラント３０は、後続端壁部分４０の周りを延び、また前方壁部分３４の長さの少なくとも一部分に沿って延びる、凹状領域４４をさらに含む。受け部（レセプタクル）４６が、後方壁部分３６に形成される。凹状領域４４および受け部４６は、挿入器具６０の把持装置組立体１１０のそれぞれの部分によって係合されるように構成されており、それについては以下でさらに論じる。前方壁部分３４の凹状領域４４内の側部ピン穴４８は、挿入器具による係合のためのさらなる領域を提供することができる。
【００１３】
図１に示されるように、挿入器具６０は、長手方向軸線６１に沿って延びるシャフト組立体９０と近位のハンドル組立体１００とを含む。インプラント３０は、シャフト組立体９０の遠位端で把持装置組立体１１０によって挿入器具６０に係合される。ハンドル組立体１００は、インプラント３０を把持し、かつインプラント３０を挿入器具６０から解放するように把持装置組立体１１０を遠隔操作するために、シャフト組立体９０を通じて把持装置組立体１１０と動作可能に結合される。把持装置組立体１１０は、また、図１および図３に示される初期位置から図４〜図５に示される最終植込み位置へとインプラント３０を長手方向軸線６１に対して再位置決めするように遠隔操作可能である。
【００１４】
挿入器具６０のシャフト組立体９０は、第１のシャフト６２と第２のシャフト６３とを含む。第２のシャフト６３は、第１のシャフト６２に沿って第１のシャフト６２に平行に延び、第１のシャフト６２のＣ字形側部の方に向けられたＣ字形側部を含む。それらのＣ字形側部は、相まって、それらの中に係止シャフト６８（図６）を受ける通路を形成する。シャフト組立体９０は、ハンドル組立体１００に隣接したその近位端に、ハブ（こしき）７０をさらに含む。第２のシャフト６３は、ハブ７０に係合される。第１のシャフト６２および係止シャフト６８は、ハブ７０内を延びてハンドル組立体１００に達する。
【００１５】
ハンドル組立体１００は、把持を向上させる外表面特徴を有する外側の円筒状ハンドル部材７２を含む。回転式の咬持具（ａｒｔｉｃｕｌａｔｏｒ）駆動体７４が、ハンドル部材７２の近位端と、近位端部材８６との間にある。ハンドル組立体１００は、ハンドル部材７２とハブ７０との間のハンドル部材７２の遠位端に、回転式の係止具駆動体７６をさらに含む。駆動体７４、７６は、それぞれ、駆動体７４、７６を把持して、該駆動体７４、７６を回転させるのに必要な力を加える能力を高めるために、一連の放射状隆起部と隆起部間の谷とを含む。
【００１６】
ハンドル組立体１００のさらなる詳細が、図１３〜図１７に示される。図１３では、ハンドル部材７２、駆動体７４、７６、および第２のシャフト６３が除去されている。係止シャフト６８は、ハブ７０を通って、該係止シャフト６８の近位端で係止具ねじ６６まで延びる。第１のシャフト６２は、ハブ７０を通って延び、さらに係止具ねじ６６を通って延びて、第１のシャフト６２の近位端で咬持具ねじ６４に及ぶ。ねじ６４、６６は、それらの周りの各駆動体７４、７６の回転に応答して各シャフト６２、６８を直線的に移動させるように直線的に移動可能である。
【００１７】
図１４では、枠体７８が、シャフト６２、６８およびねじ６４、６６の周りに位置決めされる。枠体７８は、係止具ねじ６６を受ける遠位スロット８０と、咬持具ねじ６４を受ける近位スロット８２と、それらの間の中間スロット８４とを含む。スロット（長細孔）８０、８２は、ねじ６４、６６の近位および遠位への平行移動によって把持装置組立体１１０を遠隔操作できるように、十分に細長い。枠体７８の近位端のところの末端部材８６は、椎間板腔へのインプラントの挿入を促進するために、圧入力を受け、その圧入力を伝達することができる。
【００１８】
図１５では、咬持具ねじ６４の周りに回転自在に位置決めされ、かつ該咬持具ねじ６４にねじ式に係合された、咬持具駆動体７４が示されている。ねじ６４の周りで咬持具駆動体７４が回転すると、回転方向に応じて第１のシャフト６２を近位または遠位方向に直線的に進ませる。第１のシャフト６２が直線的に移動すると、次にはそれが、前述のように把持装置組立体１１０を初期位置と最終位置との間で、関節動作（咬合動作（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ））させ、これについては以下でさらに論じる。
【００１９】
図１６では、係止具ねじ６６が示されており、シャフト６２、６３が除去されている。図１７では、係止具駆動体７６は、係止具ねじ６６にねじ式に係合され、かつ該係止具ねじ６６の周りに回転自在に位置決めされる。係止具駆動体７６が回転すると、回転方向に応じて係止シャフト６８を近位または遠位方向に直線的に進ませる。係止シャフト６８が直線的に移動すると、次にはそれが、把持装置組立体１１０をその中に位置決めされたインプラントに対して解放位置と係合位置との間で操作する。解放位置では、把持装置組立体１１０は、例えば図８および図１８に示されるように、インプラントを受け取るまたは解放するために開く。係合位置では、把持装置組立体１１０内に位置決めされたインプラントは、例えば図７および図１９に示されるように、該インプラントを挿入器具６０に結合させるために把持装置組立体１１０によって係合される。
【００２０】
図６〜図１２および図１８〜図１９に示されるように、把持装置組立体１１０は、第１の腕部１１２と第２の腕部１１４とを含む。第１の腕部１１２は、凹状に湾曲した内側表面１１３を含み、第２の腕部１１４は、凹状に湾曲した第２の内側表面１１５を含む。表面１１３、１１５は、互いに向き合わされており、後続端壁部分４０の周り、ならびにそれぞれ凹状領域４４および受け部４６内で、インプラント３０の外側壁表面に共形となるような形状である。第１の腕部１１２は、インプラント３０を把持装置組立体１１０にさらに係合させるために、また該インプラントとの係合を維持するために、凹状領域４４内のピン穴４８内に位置決め可能なピン１０２を含むことができる。他の実施形態は、図１８および図１９に示されるように、ピン１０２を設けないことを企図した。
【００２１】
第１の腕部１１２は、ピン１０８によって第１のシャフト６２の遠位端に枢動自在に結合された第１の端部１１８と、ピン１０４によって第２のシャフト６３の遠位端に枢動自在に結合された第２の端部１２０とを有する、近位レバー部分１１６を含む。レバー部分１１６は、第２の腕部１１４のかかと部分１２２および爪先部分１０６をそれらの間に設置するのに適応するために、シャフト６２、６３の外表面に沿って位置決めするためのフォーク状配置を含む。
【００２２】
第２の腕部１１４は、係止シャフト６８の遠位の足部６９と接触して位置決めされた球根形状を有する近位のかかと部分１２２を含む（図６、図１８〜図１９）。かかと１２２は、遠位端１２６と近位端１２８との間を延びるスロット加工穴１２４を含む。ピン１０４は、第１の把持腕部１１２の第２の端部１２０を第２のシャフト６３の遠位端に枢動自在に係合させる。ピン１０４は、また、スロット加工穴１２４内を延びて第２の腕部１１４を第２のシャフト６３の遠位端に結合させ、また同時に、第１の腕部１１２に対する第２の腕部１１４の限られた径方向平行移動だけを可能にする。スロット加工穴１２４は、その遠位端１２６と近位端１２８との間に、第２の腕部１１４を第１の腕部１１２に近づけ／第１の腕部１１２から離れさせて、それらの間のインプラントを選択的に把持／解放させるように構成される。第２の腕部１１４は、かかと部分１２２とは反対側の爪先部分１０６をさらに含む。爪先部分１０６は、ピン１０８によって第１のシャフト６２と第１の把持腕部１１２の第１の端部１１８とに枢動自在に結合される。
【００２３】
咬持具駆動体７４を回転させることによって第１のシャフト６２が直線的に遠位に移動すると、第１の端部１１８を第２の端部１２０に対して遠位に変位させ、次にはそれが、第１の腕部１１２および第２の腕部１１４をピン１０４および固定された第２のシャフト６３の周りで枢動させる。この動きは、次には、把持装置組立体１１０を、図１および図３に示されるその初期位置から図４〜図５に示されるその最終位置へと動かす。一実施形態では、インプラント３０の軸線Ｃ１は、初期位置では長手方向軸線６１と角度Ａ１（図３）を成し、最終位置では角度Ａ２（図５）を成す。特定の一実施形態では、角度Ａ１は、インプラント３０を概ね軸線６１に沿った向きにするように、約８０度である。角度Ａ２は、インプラント３０を軸線６１に対してかなり傾いた向きにするように、約５５度である。他の実施形態は、角度Ａ１については７０度〜１１０度、角度Ａ２については３５度〜７５度にわたる他の角度の向きを企図する。さらに他の実施形態は、角度Ａ１およびＡ２について他の角度範囲を企図する。
【００２４】
腕部１１２、１１４は、さらに、それらの間にインプラント３０を把持し、またそれらの間から該インプラント３０を解放するように移動可能である。図８〜図１０および図１８に示される解放位置では、ピン１０４は、スロット加工穴１２４の遠位端１２６に隣接しており、係止シャフト６８の足部６９は、第２のシャフト６３内のスロットの末端壁６５から距離１０５だけ離隔された場所へと遠位に移動される。これによって、第２の腕部１１４を回転させて第１の腕部１１２から離すことができる。腕部１１２、１１４を係合位置へと動かすには、係止駆動体７６の回転による係止シャフト６８の遠位への移動によって、足部６９が遠位に進められる。図７に示されるように、足６９が遠位に移動すると、該足６９を第２のシャフト６３の末端壁６５からより大きな第２の距離１０５’だけ変位させ、係止シャフト６８は、第２の腕部１１４を第１の腕部１１２に向かって関節動作させる。この動きは、ピン１０４をスロット加工穴１２４の近位端１２８に隣接させて位置決めする。時計回りの方向への第２の腕部１１４の関節動作を継続して、例えば図５および図７に示されるように、インプラント３０を第１の腕部１１２と第２の腕部１１４との間で固く把持することができる。
【００２５】
かかと部分１２２は、係合位置で足部６９と接触する円形外周部１２３を含む。係合位置にある間、把持装置組立体１１０を、初期位置から植え込まれた位置へと動かすことができる。この動きの間、円形周囲部１２３によって、足部６９が、かかと部分１２２との接触を維持し、また腕部１１２、１１４をインプラント３０と係合した位置で維持することができる。
【００２６】
使用時には、挿入器具６０の腕部１１２、１１４は、それらの間でインプラント３０を受けるための解放位置に置かれる。初期位置で、把持組立体１１０によってインプラント３０を固く把持するために、係止具駆動体７６が回転されて腕部１１２、１１４を係合位置へと動かす。インプラント３００は、椎間板腔内の後側方開口部に届けられ、インプラントの先導端は、初期位置に維持されたまま開口部内に位置決めされる。インプラント３０の後続端が椎間板腔内に位置決めされるまで、インプラントは、初期位置で、矢状面Ｃに対してかなり斜めに向いて配置された方向で、軸線６１に沿って進められる。必要ならば、挿入器具の近位端に圧入力を与えることもできる。
【００２７】
インプラント３０が椎間板腔内の適切な位置にきたときには、咬持具駆動体７４を回転させて、インプラント３０を椎間板腔内で初期位置から最終位置へと動かすように第１のシャフト６２および把持装置組立体１１０を操作することができる。最終位置では、インプラント３０の軸線Ｃ１は、矢状面Ｃに沿って、または矢状面Ｃに概ね平行に向けられる。次いで、係止具駆動体７６を回転させて、挿入器具を椎間板腔から引き下げるために腕部１１２、１１４を解放位置にできるように、係止シャフト６８を近位に移動させることができる。
【００２８】
図２０〜図２３は、インプラントおよびインプラント挿入具の他の実施形態を示す。インプラント挿入具１６０は、細長いシャフト組立体１９０と、シャフト組立体１９０の遠位端での把持装置組立体２１０と、シャフト組立体１９０の近位端でのハンドル組立体２００とを含む。インプラント１３０は、シャフト組立体１９０の遠位端で、解放可能に把持装置組立体２１０と係合させることができる。ハンドル組立体２００は、インプラント１３０を把持／解放し、またインプラント１３０を脊椎椎間板腔へと届けるように、把持装置組立体２１０を操作する働きをすることができる。前述のような椎間板腔への後側方アプローチでの特定の用途が企図されるが、また、椎間板腔への他のアプローチも企図される。
【００２９】
図２１〜図２２にさらに詳細に示されるように、インプラント１３０は、インプラント３０について前述したものに類似の全体的な寸法および形状を含む。インプラント１３０は、中央の空洞１４２の周りを延びる外壁１３２を含む。空洞１４２は、上側支承表面１５２と下側支承表面１５４との間を延び、それら上側および下側支承表面で、開口する。上側および下側支承表面１５２、１５４は、植え込まれたときに隣接椎骨終板に接触して隣接椎骨を支持する。表面１５２、１５４は、それらの上に形成された、椎骨終板との係合を促進し、かつ椎間板腔内でインプラントが移動しないようにするためのピラミッド形の歯１５０を含むことができる。また、溝、スパイク、ナーリング、山と谷、ならびに他の突出部および／または凹状部を含めた、他の表面特徴も企図される。
【００３０】
インプラント１３０は、凸状に湾曲した前方壁部分１３４と、反対側の凹状に湾曲した後方壁部分１３６とを含む。壁部分１３４、１３６は、凸状に湾曲した先導端壁部分１３８と、凸状に湾曲した後続端壁部分１４０とによって連結される。壁１３２の全体的な形状は、椎間板腔内の非直線的挿入経路に沿った設置を容易にする、バナナ型、腎臓型、またはブーメラン型の形状を提供する。細長い形状は、後側方アプローチによるインプラントの挿入に適応するために必要な組織および神経要素の牽引を最小限に抑えながら、後側方開口部を通じた設置を容易にする。壁部分１３８が挿入器具で係合され、かつ壁部分１４０が初めに椎間板腔に挿入される状況では、先導端壁部分１３８を後続端壁部分とすることができ、後続端壁部分１４０を先導端壁部分とすることができることを理解すべきである。
【００３１】
後方壁部分１３６内のいくつかの開口部１４９および前方壁部分１３４内の細長いスロット１５２は、空洞１４２への骨成長のための道を提供する。インプラント１３０は、後方壁部分１３６に隣接した後続端壁部分１４０へと延びる凹状領域１４６と、前方壁部分１３４に隣接した後続端壁部分１４０内の受け部１４８とをさらに含む。凹状領域１４６および受け部１４８は、挿入器具１６０の把持装置組立体２１０を受けるように構成されており、それについては以下でさらに論じる。脊椎椎間板腔にどちらの方向からも挿入するために挿入具１６０によってインプラント１３０に係合できるように、先導端壁部分１３８に、同様に凹状領域および受け部を設けることができる。
【００３２】
挿入器具１６０は、長手方向軸線１６１に沿って延びるシャフト組立体１９０を含む。ハンドル組立体２００は、シャフト組立体１９０の近位端にあり、長手方向軸線１６１に対して横方向に延びるハンドル部材１７２を含む。ハブ部材１７０が、長手方向軸線１６１に沿ってシャフト組立体１９０から近位に延びる。ハブ１７０は、その片側に形成された、片側に沿って開口するスロット加工部分１７４を含む。係止具駆動体１７６が、その中に回転自在に位置決めされる。ハブ１７０は、さらに、把持装置組立体２１０に係合されたインプラントの挿入を促進するために、近位に向けられた圧入力を与えるためのプラットホームを提供する。
【００３３】
図２２〜図２３に示されるように、シャフト組立体１９０は第１または外側のシャフト１６２を含み、このシャフト１６２は当該シャフト１６２を貫いて形成された中央通路１６４を有する。係止シャフト１６８は、通路１６４内で受けられ、該通路１６４内で外側シャフト１６２に対して直線的に移動可能である。係止具駆動体１７６は、係止シャフト１６８の近位端で、係止具ねじ（図示せず）の周りにねじ式に係合される。係止具駆動体１７６が回転すると、係止シャフト１６８を通路１６４内で直線的に遠位／近位に平行移動させる。
【００３４】
把持装置組立体２１０は、外側シャフト１６２の遠位端に形成された第１の腕部１６６を含む。外側シャフト１６２は、第１の腕部１６６を通路１６４から横方向にずらすための拡張部分１７２を含む。第１の腕部１６６は、凹状領域１４６内で回転自在に受けられる球形の遠位端部分を含む。ここに示される実施形態では、凹状領域１４６は、第１の腕部１６６と相互作用し、かつ第１の腕部１６６の周りでのインプラント１３０の回転を可能にするために、相補的な球形を含む。インプラント１３０は、外側シャフト１６２の遠位端壁１８０を後続端壁部分１４０で、該インプラントに当接させて位置決めするように回転可能である。係止シャフト１６８は、その遠位端に形成された第２の腕部１６３を含む。係止シャフト１６８および第２の腕部１６３は、係止具駆動体１７６によって直線的に遠位に移動して、第２の腕部１６３を受け部１４８内に進ませることができる。第２の腕部１６３の遠位端には、受け部１４８への挿入を容易にするために斜角を付けることができる。
【００３５】
図２３に示される係止位置では、係止シャフト１６８が、第１の腕部１６６の周りでインプラント１３０が回転することを妨げ、インプラント１３０を挿入器具１６０上で固く保持する。外側シャフト１６２の遠位端は、第１の腕部１６６に隣接した凹状領域１８２を含んでおり、インプラント１３０は、凹状領域１４６と受け部１４８との間に爪先部１５６を含む。第２の腕部１６３が受け部１４８内に位置決めされるときには、爪先部１５６は、図２３に示されるように凹状領域１８２内で受けられる。これは、インプラント１３０が挿入器具１６０に対して軸線方向に引かれる、または回転されることを防ぐ、インプラント１３０と把持装置組立体２１０との間で、あり継ぎ（ｄｏｖｅｔａｉｌ）係止配置を提供する。
【００３６】
インプラント１３０が椎間板腔内に位置決めされたときには、係止具駆動体１７６を回転させて、係止シャフト１６８を近位に引き下げ、第２の腕部１６３を受け部１４８から除去することによって、挿入器具１６０をインプラント１３０から係脱させることができる。次いで、挿入器具１６０を椎間板腔から近位に引き下げることができる。インプラント１３０に係合されるときとインプラント１３０から係脱されるときとで、挿入器具１６０が長手方向軸線１６１に対して横方向に同一の設置面積を有するので、椎間板腔へのアプローチの際の組織および神経要素への侵入は、最小限に抑えられる。また、腕部１６３、１６６が、後続端壁部分１４０またはそれに隣接したところでインプラント１３０内に延びており、インプラント１３０の前方にも後方にも空間を占有しないので、挿入時のインプラントおよび挿入器具組立体の設置面積も最小限に抑えられる。
【００３７】
前述の器具および方法は、実質的に観血的外科処置での使用に関して開示した。しかし、インプラント、器具、および方法を、図２４に示される開創器スリーブ２００など、案内スリーブまたはチューブを通して使用できることが企図される。そのような器具は、隣接組織にさらなる保護をもたらして、進入切開の寸法を縮小し、手術部位の直接可視化をもたらし、かつ／または方法のより優れた制御をもたらすことができる。インプラント、器具、および方法は、さらに、手術部位の直接視覚化をもたらす顕微鏡または内視鏡器具を通じた椎間板腔の準備およびインプラント挿入と組み合わせて使用することができる。
【００３８】
本明細書で論じる器具は、後側方開口部を通じて脊椎椎間板腔にインプラントを挿入するのに適している。挿入器具は、外科医に、後側方アプローチによる脊椎椎間板腔へのインプラントの挿入を制御する能力を提供する。挿入器具は、隣接椎骨の両側支持をもたらすために、インプラントが椎間板腔をまたいで延びるような椎間板腔内へのインプラントの位置決めを容易にし、またさらに非直線的挿入経路に沿った椎間板腔内へのインプラントの位置決めを容易にする。挿入器具は、また、多数のインプラントを椎間板腔内の様々な場所に位置決めするために使用することもでき、またさらに１つもしくは複数のインプラントを他のアプローチによって椎間板腔に挿入するために使用することもできる。
【００３９】
インプラント３０、１３０は、骨成長材料もしくは他の公知の物質を詰め込んで、椎骨間の骨癒合を促進するために脊椎椎間板腔に挿入できる、椎体間固定デバイスまたはケージとすることができる。さらに、インプラント３０、１３０の構造的特徴は、椎間板腔に挿入されるべき人工椎間板または人工椎間板髄核にも応用することができる。ここに示されるインプラント３０、１３０は、片側の後側方アプローチを通じて椎間板腔内に両側支持をもたらすために挿入するのに適したブーメランまたはバナナ形状を有する。また、いずれか他の公知の技術および器具、ならびに、後方、側方、前方、前側方アプローチなど、椎間板腔への他のアプローチを使用して、インプラント挿入のために椎間板腔に接近し、該椎間板腔を準備できることも企図される。
【００４０】
インプラント３０、１３０は、他の形状を含むことができ、またさらに内部のバー、支柱（ストラット）、および壁も含むことができる。上側および下側の支承表面は、椎間板腔内への密接な嵌合および終板の凹面に合致する輪郭（プロファイル）をもたらすための両凸を含んでおり、インプラント安定性を提供し、癒合を促進することができる。側壁開口部および中空の内部空洞は、骨成長材料を受け取るために利用可能な容積、またさらに骨成長材料と隣接骨構造との間の接触表面積を最大にすることができる。さらに、インプラント３０、１３０が椎間板腔に挿入されるときには、前弯（ｌｏｒｄｏｓｉｓ）を確立するために、前方壁および後方壁で、上側支承表面と下側支承表面との間に高さの差を与えることができる。
【００４１】
本明細書に記載のインプラントは、合成または天然の自家移植片、同種移植片、もしくは異種移植片組織を含めた、任意の生体適合性材料から作製することができ、また、吸収性とすることも非吸収性とすることもできる。組織材料の例には、硬組織、結合組織、脱塩骨基質、およびそれらの組合せが含まれる。吸収性材料の他の例は、ポリラクチド、ポリグリコリド、チロシン由来のポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生体活性ガラス、およびそれらの組合せである。非吸収性材料の他の例は、非強化ポリマー、炭素強化高分子複合材料、ＰＥＥＫおよびＰＥＥＫ複合材、形状記憶合金、チタンおよびチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミックス、ならびにそれらの組合せである。本明細書に記載の器具は、ステンレス鋼、アルミニウム、プラスチック、および材料の組合せを含め、いずれか適当な外科グレードの材料から作製することができる。
【００４２】
適当な任意の骨形成材料または組成物が、本明細書に記載のインプラントによって画定される空洞内に設置するために企図される。そのような骨形成材料には、例えば、自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱塩骨、バイオセラミックスやポリマーなどの合成および天然の代用骨移植片、ならびに骨誘導因子が含まれる。骨質材料がインプラントの空洞内に置かれる場合、デバイスが植え込まれる前に中空の空洞内に該材料を予め詰め込むこともでき、またはデバイスが脊柱内の適所にきた後で壁開口部を通じて該材料を押し込むこともできる。また、材料をデバイス内で保持するための別個のキャリアを使用することもできる。これらのキャリアには、コラーゲンベースのキャリア、ＢＩＯＧＬＡＳＳ（登録商標）などのバイオセラミック材料、ヒドロキシアパタイト、およびリン酸カルシウム組成物を含めることができる。キャリア材料は、スポンジ、ブロック、折畳みシート、パテ、ペースト、もしくは移植材料の形態、または他の適当な形態で提供することができる。さらに、インプラント内に収められる骨形成組成物は、適当なキャリア材料内で保持された、有効な量の骨形態形成タンパク質、トランスフォーミング成長因子β１、インスリン様成長因子１、血小板由来成長因子、線維芽細胞成長因子、ＬＩＭ石灰化タンパク質（ＬＭＰ：ＬＩＭ  ｍｉｎｅｒａｌｉｚａｔｉｏｎ  ｐｒｏｔｅｉｎ）、およびそれらの組合せ、または他の治療剤もしくは耐感染剤を含むことができる。
【００４３】
本発明について諸図面および以上の説明で詳細に図示し説明したが、これらは、特徴を制限するものではなく例示的なものと見なされる。本発明の趣旨に含まれるすべての変更および修正の保護が望まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】脊椎椎間板腔内の初期位置にある挿入器具およびインプラントの平面図である。
【図２】図１のインプラントの拡大斜視図である。
【図３】挿入器具の遠位端で係合されたインプラントを図１の初期位置で示す拡大平面図である。
【図４】脊椎椎間板腔内の最終位置にある挿入器具およびインプラントの平面図である。
【図５】挿入器具の遠位端で係合されたインプラントを図４の最終位置で示す拡大平面図である。
【図６】インプラントが除去され、挿入具が初期位置にある、挿入器具の遠位端の平面図である。
【図７】インプラントとの係合位置にある挿入器具の遠位端と、最終位置に向けられたインプラントとの斜視図である。
【図８】インプラントとの解放位置にある挿入器具の遠位端と、最終位置に向けられたインプラントとの斜視図である。
【図９】インプラントを最終位置に置いた直後の解放位置にある挿入器具の遠位端の平面図である。
【図１０】解放位置にある挿入器具の遠位端と、最終位置に向けられたインプラントから近位に引き下げられた挿入具との平面図である。
【図１１】後部腕部が除去され、前部腕部が初期位置にある、挿入器具の遠位端の斜視図である。
【図１２】後部の把持腕部が除去され、前部腕部が最終位置にある、挿入器具の遠位端の斜視図である。
【図１３】シャフト組立体の一部分と挿入器具のハンドル組立体の内部との平面図である。
【図１４】ハンドル組立体の枠体を含めた、図１３に示されるハンドル組立体の内部の斜視図である。
【図１５】図１３に、図１４の枠体と、さらにハンドル組立体の咬持駆動体とを含めた図である。
【図１６】ハブが除去されたシャフト組立体の一部分と、ハンドル組立体の内部の近位部分とを示す斜視図である。
【図１７】係止具駆動体がハンドル組立体の係止具ねじの周りに係合した図１６の図である。
【図１８】インプラントが除去された、解放位置にある挿入器具の遠位部分の斜視図である。
【図１９】インプラントが除去された、係合位置にある挿入器具の遠位部分の斜視図である。
【図２０】他の実施形態の挿入器具およびインプラントの斜視図である。
【図２１】インプラントが部分的に挿入器具に係合した、図２０の挿入器具の遠位部分およびインプラントの斜視図である。
【図２２】挿入器具の遠位部分およびインプラントの水平断面で示す図２１の斜視図である。
【図２３】挿入器具とインプラントとの係合を示す水平断面の拡大斜視図である。
【図２４】図２０のインプラントおよび挿入器具が開創器スリーブを貫いて位置決めされた様子を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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