(57)【要約】【課題】  血液，尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置において、検体処理速度の低下を抑えながら、自動分析装置の安全性を向上させる。【解決手段】  試薬分注機構２４およびカバー２２を備えた自動分析装置において、カバー２２の開閉を検知するセンサ２３ａを備えることで、カバー２２が閉じられないと分析が開始されず、また、分析中にカバー２２が開放された場合に分注機構２４を一時停止させ、カバー２２が閉じられたことを確認後、自動もしくは使用者の意思により分析を再開する。【選択図】図５
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
サンプルまたは検体を収容する容器と、
前記サンプルを収容した容器を搭載するラックと、
前記サンプルまたは検体を分注するアームと、
複数の試薬容器を配置する試薬ディスクと、
前記サンプルおよび試薬を分注する分析容器と、
前記ラックを搬送するライン機構とを備えた自動分析装置において、
前記機構と使用者との接触を避けるためのカバーと、
カバーの開閉状態を検知するためのセンサと、
前記カバーの開閉状態により分析を中断・開始する機構と、
前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知するインターフェースからなる安全装置を備えた自動分析装置。
【請求項２】
前記カバーは、固定先である筐体に対して、完全な開状態と閉状態との中間である半開きが可能となることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記安全装置は、前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知することに加え、使用者による補充が行われた後、残量の確認を自動で行い、分析業務を再開する、また検体および試薬の補充がなされない場合には残量不足の分析を自動でスキップする請求項２記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記安全装置は、前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足しない場合には、該当するカバーが閉じられ安全が確保された後に分析業務を再開する請求項３記載の自動分析装置。
【請求項５】
サンプルまたは検体を収容する容器と、
前記サンプルを収容した容器を搭載するラックと、
前記サンプルまたは検体を分注するアームと、
複数の試薬容器を配置する試薬ディスクと、
前記サンプルおよび試薬を分注する分析容器と、
前記ラックを搬送するライン機構とを備えた自動分析装置において、
前記機構と使用者との接触を避けるため、機構領域ごとに分けられた複数のカバーと、
カバーの開閉状態を検知するためのセンサと、
前記カバーの開閉状態により分析を中断・開始する機構と、
前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知するインターフェースからなる安全装置を備えた自動分析装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液，尿や髄液などの生体サンプルを分析する自動分析装置に係り、特に安全カバーが設けられた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の自動分析装置は、図２に示すように、全容１とその構成要素である検体供給・回収部２，生化学項目の測定を行う分析部４，検体の搬送ライン５から構成される。検体供給・回収部２は測定される検体が容器に分注された状態の検体ラック６と分析を終了したラックとが配置されている。検体ラック６は搬送ライン５に分析部４に送られる。また、分析部４に送られた検体ラック６ａから分注プローブ７により検体が吸引され、試薬容器８が設置された筒状の試薬ディスク９の外周に添う形で設置された分析用の反応容器１１に分注される。さらに試薬の分注を行う試薬プローブ１０ａにより試薬ディスク９内に設置された試薬容器より適当量の試薬を吸引し、前もって検体が分注されている反応容器１１に分注する。
【０００３】
通常では、これら構成要素は分析業務，保守・据付作業時に使用者が接触し装置が破損しないよう、また作業者が負傷せぬよう図３に示すカバー１００が取り付けられている。
【０００４】
また、特許文献１にあるように、試薬容器が設置された試薬ディスク９には庫内の温度および湿度を保持せしめるためのフタが設けられており、フタの開いた状態では庫内の温度および湿度が変化するため、開閉を検知するセンサにより状態が使用者へ通知され、試薬の劣化を未然に防ぐ機能が一般的に備えられている。
【０００５】
【特許文献１】特許第３８０８８９５号
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、上述した自動分析装置においては、装置と使用者との接触を避け、使用者および装置の保護を目的とし、図１に示すように、稼動部を覆うカバー１００を一般的に設けている。特に分析動作中の稼動部位、たとえば検体を分注する検体プローブ１７ａは、自動分析装置の処理速度向上に伴い動作が高速化されており、装置の稼動中にカバーが閉じられていることは安全上、また装置保守の目的上必要不可欠である。
【０００７】
また、上記自動分析装置において、装置の稼動中にも関らずカバーが開放されている場合に、装置と使用者もしくは障害物との接触によって、装置の駆動機構が異常停止、たとえばステッピングモーターが脱調するなどし、予め依頼された分析作業が中断される。このような異常停止後に、装置を分析可能な状態に復帰させ、分析を再開するには余計な手間がかかるため、装置の処理速度が低下するという問題がおこる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１考案である自動分析装置は、サンプルまたは検体を収容する容器と、前記サンプルを収容した容器を搭載するラックと、前記サンプルまたは検体を分注するアームと、複数の試薬容器を配置する試薬ディスクと、前記サンプルおよび試薬を分注する分析容器と、前記ラックを搬送するライン機構とを備えた自動分析装置において、前記機構と使用者との接触を避けるためのカバーと、カバーの開閉状態を検知するためのセンサと、前記カバーの開閉状態により分析を中断・開始する機構と前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知するインターフェースからなる安全装置を備えることを特徴とする。
【０００９】
第２考案である自動分析装置は、第１考案において、前記カバーが固定先である筐体に対して、完全な開状態と閉状態との中間である半開きが可能となることを特徴とする。
【００１０】
第３考案である自動分析装置は、第２考案において、前記安全装置が前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知することに加え、使用者による補充が行われた後、残量の確認を自動で行い、分析業務を再開する、また検体および試薬の補充がなされない場合には残量不足の分析を自動でスキップすることを特徴とする。
【００１１】
第４考案である自動分析装置は、第３考案において、前記安全装置が前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足しない場合には、該当するカバーが閉じられ安全が確保された後に分析業務を再開することを特徴とする。
【００１２】
第５考案である自動分析装置は、サンプルまたは検体を収容する容器と、前記サンプルを収容した容器を搭載するラックと、前記サンプルまたは検体を分注するアームと、複数の試薬容器を配置する試薬ディスクと、前記サンプルおよび試薬を分注する分析容器と、前記ラックを搬送するライン機構とを備えた自動分析装置において、前記機構と使用者との接触を避けるための、機構領域ごとに分けられた複数のカバーと、カバーの開閉状態を検知するためのセンサと、前記カバーの開閉状態により分析を中断・開始する機構と前記カバーの開閉により分析が中断されることでロスされた試薬および検体が、分析再開後の依頼項目数に対し不足する場合に、不足の事実を使用者に通知するインターフェースからなる安全装置を備えることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１３】
上記手段を設けることにより、自動分析装置稼動中の機構カバー開閉が行われた際の、使用者が機構と接触，検体や試薬等の飛沫と接触することによる使用者の負傷や感染，装置の破損を防止し、装置の緊急停止による分析スループットの低下や試薬および検体のロスを低減することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本考案に係る自動分析装置の好適な実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１５】
本実施の形態では、図１に示すように血清や尿等の試料の成分分析を自動的に行う自動分析装置１を例示して説明する。該自動分析装置は分析部である１ａと、使用者が検査依頼の入力および結果が出力される入出力装置１ｂから構成される。
【００１６】
この自動分析装置の分析部１ａは図７に示すように、検体投入および回収を行うサンプラ１２と、依頼に対する分析を行う分析部１４と、これらの間で検体の受渡しを行う搬送部１５とから構成される。ただし、検体投入及び回収部１２と分析部１４，搬送部１５はそれぞれ１つずつの構成を例示したが、構成はこの限りではなく、例えば分析部１４はその処理速度や分析項目により様々な形態が考えられるため、必要に応じて種類および台数が選択される。
【００１７】
検体２１は検体が分注された容器を複数収容した検体ラック１６にて移送され、分析部においては分注位置１６ａにて停止し、検体プローブ１７ａより適量を吸引され、試薬が設置された試薬ディスク１９上に配置された各反応容器２０に吐出される。ついで、試薬ディスク１９にある試薬容器から所望の試薬を試薬プローブ１０ａにて吸引し、前もって検体が吐出された反応容器２０に吐出され、濃度が測定される。
【００１８】
ここでサンプラ１２にはサンプラカバー１０１、分析部１４には分析部カバー１０３、搬送部１５では搬送部カバー１０４が取り付けられており、検体の投入・回収時，各部の据付・メンテナンス時には各カバーが開けられ、分析準備時に閉じられた後、分析終了に伴い装置が停止するまで通常は開けられない。
【００１９】
各カバーは装置と使用者が接触することによる、負傷・感染，装置の故障を防ぐ効果があり、その開閉の状態を装置が把握し稼動状態を制御することで事故を防ぐ装置管理が望まれる。
【００２０】
そこで本考案による自動分析装置１の稼動方法について図４に示すフローチャートを用いて解説する。
【００２１】
分析開始前に、カバーの状態を確認し、開いたのものがあれば分析を開始せず、同時に入出力画面１ｂに警告を表示する。その後カバーが使用者により閉じられたことをセンサにて確認し、分析を開始する。
【００２２】
また分析途中にカバーが開けられると、即座に機構動作を停止し、安全を確保する。このとき、装置は分析待機状態となり、その後カバーが使用者により閉じられたことがセンサにて確認されたのち、中断された分析を再開する。またこのとき、分析再開は自動で行ってもよく、また、装置の入出力画面１ｂにて使用者へ分析再開可能であることを通知後に使用者が再開の指示を入力することもできる。
【００２３】
このとき、分析により中断された期間が一定以上長くなることで、反応容器２０に分注された試薬や検体の活性状態が変化し、検体と試薬の反応過程を正確に管理できなくなった場合に、その試薬や検体は分析に再利用することはできない。これにより、当初依頼された分析数に対し必要最少量の試薬・検体が装置に設置されていた場合には、分析の再開後に使用可能な試薬・検体数量が不足することも考えられる。
【００２４】
そこで、カバーが閉じられ分析が再開可能となったときに、装置に設置された試薬・検体量が不足する場合には入出力画面１ｂに警告を表示する。警告に対し使用者は、分析を中止するか、改めて不足分を補うための試薬・検体を補充してから分析を再開する、もしくは、残量不足により分析不可能な依頼項目を分析せず、分析可能な項目のみを再開することを選択できる。
【００２５】
上記に装置１台に対し１個のカバーがある場合の、カバー開閉に関する実施例を述べたが、実際の装置では図１に示すようにサンプラカバー１０１，分析部カバー１０３，搬送部カバー１０４，検体分注機構カバー１０５のように機構ごとに別個のカバーが設けられている場合が多い。カバーの分割は本実施例で述べたものに限らず、装置の大小や装置構成にあわせて調整できる。
【００２６】
図５に示すように、検体分注機構カバー２１の開閉状態を検知するセンサ２３ａと分析中にカバーが開けられると駆動部２５を緊急停止する制御部２６を備える。カバーの開閉状況は入出力画面２８に表示され、カバー開放時に装置が停止する原因となった対象カバーを特定できる。ただし、全てのカバーについて開閉を検知する必要はなく、例えば安全上問題となる箇所などに特定し、センサの有無，動作制御部の有無を検討すればよい。
【００２７】
また、センサの位置に制限はなくカバー２１の開閉状態が検知できる位置であればよく、例えばカバー２１の本体２４への取り付けヒンジ付近にフォトインタラプタ２３ｂを設けることが考えられる。また、上記検知手段を実現するためのセンサはフォトインタラプタに限らず、変位センサ，圧力センサ、などから最適なものを選択することができる。また簡便のためスイッチでもよい。
【００２８】
カバーを機構ごとに分割することで、次に挙げる効果が発生する。
【００２９】
図７の抜粋されたタイムチャートでは、検体プローブ７の分注動作，第一試薬プローブ１０ａの分注動作，第二試薬プローブ１０ｂの分注動作を示している。通常動作では、動作順は検体プローブ７による検体分注，第一試薬プローブ１０ａによる第一試薬分注，第二試薬プローブ１０ｂによる第二試薬分注の順からなる分注カスケードが組まれている。ここで、１つの分析依頼に対する検体および試薬分注では、分析３０１ａ，３０２ａが一組の機構動作として対応する。図８の３０１ｂ，３０２ｂ，図９の３０１ｃ，３０２ｃに関しても同様である。
【００３０】
なお、図７では、分析中にカバーが閉じられたまま、連続して行われる分析処理動作を示し、図８，図９ではタイミングＡでカバーが開けられたときの分析処理動作を示している。
【００３１】
図８では、タイミングＡにてカバーが開けられ、カバーが閉じられたままの機構も含め各機構が一斉に緊急停止した場合を示しており、分析３０１ｂでは検体，第一試薬が分注されており、分析３０２ｂでは検体が分注されている。分析３０１ａおよび３０２ｃでは分析データを得ることができず、分析再開時には時間や温度などの反応条件から逸脱しているため、通常はそのまま使用することができない。
【００３２】
これに対し、本実施例ではカバーが開けられると全ての機構が緊急停止するのではなく、当該カバーで覆われた機構のみが停止し、他は動作を継続するものである。例えばその一例として、タイミングＡにて検体分注プローブ７の検体分注プローブカバー１０５のみが開放された場合の効果を図９にて説明する。タイミングＡ以降の検体分注動作は停止するが、第一試薬分注，第二試薬分注動作が継続されることで、分析３０１ｃと分析３０２ｃを完了できる。このようにカバー開放時に緊急停止する機構を限定することで、分析の中断による検体・試薬のロスを低減し、処理速度の低下を抑えることができる。
【００３３】
また、上記ケースのように、必ずしも分析途中の試薬と検体はロスされるわけではない。カバー開放による分析動作の中断が検体と試薬の反応液が分析環境から外れない範囲で、カバーが閉じられ分析が再開された場合には、制御部が自動的に判断し反応液をそのまま使用し分析を継続することができる。同時に、制御部は分析再開後の各機構の動作を同期させ正常に復帰させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】自動分析装置の概観を示す図。
【図２】自動分析装置の機構を示す図。
【図３】自動分析装置のカバー機構を示す図。
【図４】本発明の動作を示すフローチャート。
【図５】本発明の自動分析装置の３面図。
【図６】本発明の蓋開センサーを示す図。
【図７】本発明の動作のタイミングチャートを示す図。
【図８】本発明の動作のタイミングチャートを示す図。
【図９】本発明の動作のタイミングチャートを示す図。
【符号の説明】
【００３５】
２  検体供給・回収部２
４  分析部
５  検体の搬送ライン
６  検体ラック
７  分注プローブ
８  試薬容器
９  試薬ディスク
１１  反応容器
１００  カバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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