【事件の表示】
 特許第 ２８２５４５２号「ラジオパク・ステント・マーカ」の請求項１ないし２３に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。　
【結　論】
 訂正を認める。
 特許第 ２８２５４５２号の請求項１ないし３１に係る特許を維持する。
【理　由】
〔１〕手続の経緯
　本件特許2825452号（以下「本件特許」という。)は、平成７年４月24日に特許出願されたものであって（パリ条約に基づく優先権主張1994年４月25日、米国）、平成10年９月11日に設定登録がされ、同年11月18日に特許公報に掲載されたものであり、これに対して、特許異議申立人テルモ株式会社より、本件の請求項１乃至請求項23に係る発明の特許に対して、平成11年５月18日付けで特許異議の申立てがされ、その後、当審の取消理由通知に対して、平成11年１月28日付け訂正請求書により訂正請求がされたものである。
〔２〕訂正事項と訂正の適否についての判断
１．本件訂正請求は、以下の事項について訂正するものである。
(１)特許請求の範囲の請求項１
　特許請求の範囲の請求項１の記載中、 (1)「・・・拡張可能であるステント本体」を、「・・・拡張可能であり、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステント本体・・・」と、 (2)「・・・第１マーカーは、前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記ステントの・・・」を、「第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの・・・」と訂正。
(２)特許請求の範囲の請求項４
  特許請求の範囲の請求項４の記載中、「前記部分」を、「前記選択された部分」と訂正。
(３)特許請求の範囲の請求項５
  特許請求の範囲の請求項５の記載中、「被覆」を、「コート」と訂正。
(４)特許請求の範囲の請求項７、８
  削除。
(５)特許請求の範囲の請求項９、10
  請求項７、８の削除にともない請求項７、８に繰り上げるとともに、設定登録された請求項９、10の記載中、「前記第１および第２」を、「前記ステントの前記第１および第２」と訂正。
(６)特許請求の範囲の請求項11
  請求項７、８の削除にともない請求項９に繰り上げるとともに、設定登録された請求項11の記載中、「パター」を、「パターン」と訂正。
(７)特許請求の範囲の請求項12
　請求項７、８の削除にともない請求項10に繰り上げるとともに、設定登録された請求項12の記載中、 (1)「・・・各ステントセグメントが第１の径から第２の径に拡張可能なステントセグメント」を、「・・・それぞれが第１の径から第２の径に拡張可能で、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステントセグメント・・・」と、 (2)「・・・第１マーカーは、前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントセグメントがラジオパクであって・・・」を、「・・・第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントのステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントが前記選択された部分の領域においてラジオパクであって・・・」と訂正。
(８)特許請求の範囲の請求項13、14
　請求項７、８の削除にともない、請求項11、12に繰り上げ。
(９)特許請求の範囲の請求項15
  請求項７、８の削除にともない請求項13に繰り上げるとともに、設定登録された請求項15の記載中、「前記部分」を、「前記選択された部分」と訂正。
(10)特許請求の範囲の請求項16
  請求項７、８の削除にともない請求項14に繰り上げるとともに、設定登録された請求項16の記載中、「被覆」を、「コート」と訂正。
(11)特許請求の範囲の請求項17、18、
　請求項７、８の削除にともない、請求項15、16に繰り上げ。
(12)特許請求の範囲の請求項19、20
  削除。
(13)特許請求の範囲の請求項21、22
  請求項７、８、19、20の削除にともない請求項17、18に繰り上げるとともに、設定登録された請求項21、22の記載中、「前記第１および第２」を、「前記ステントの前記第１および第２」と訂正。
(14)特許請求の範囲の請求項23
  請求項７、８、19、20の削除にともない請求項19に繰り上げるとともに、設定登録された請求項23の記載中、「パター」を、「パターン」と訂正。
(15)特許請求の範囲の請求項24〜28
  請求項７、８、19、20の削除にともない、請求項20、21、22、23、24に、それぞれ繰り上げるとともに、設定登録された請求項24、25、26、27、28の記載中の「被覆工程」及び「被覆」を、「コートする工程」及び「コートする」と、設定登録された請求項24の記載中の「スタント」を「ステント」と訂正。
(16)特許請求の範囲の請求項29〜35
　請求項７、８、19、20の削除にともない、請求項25〜31に繰り上げるとともに、設定登録された請求項34の記載中の「スタント」を「ステント」と訂正。。
(17)発明の詳細な説明
　発明の詳細な説明中の「円柱状」という記載を「円筒状」と訂正。
２．そこで、訂正事項について検討すると、上記(１)乃至(16)に係る特許請求の範囲の訂正は、設定登録された請求項７、８、19、20を削除するとともに、これらの請求項によって限定される構成を、訂正後の請求項１及び請求項10に付加するとともに、「被覆」という記載をその下位概念であって願書に添付した明細書に記載されている「コート」に訂正し、さらに、明白な誤記である「パター」を「パターン」、「スタント」を「ステント」と各訂正するものであり、発明の詳細な説明の訂正も、明白な誤記である「円柱状」を願書に添付された図面に記載されているとおりの「円筒状」と訂正するものであるから、これらの訂正は特許法第 120条の４第２項ただし書第１号乃至第３号にいう特許請求の範囲の減縮、誤記の訂正、明りょうでない記載の釈明に該当し、また、本件訂正事項は、全体として願書に最初に添付した明細書及び図面の範囲においてされたものであると認められるので、同条第３項で準用する第 126条第２項及び第３項の規定にも適合する。さらに、本件訂正後の請求項１に記載された発明が特許出願の際独立して特許を受けることができない発明であるとすることもできない（後述のとおり特許異議の申立ては理由がなく、その他本件訂正後の請求項１乃至請求項31に記載された発明が特許を受けることができない発明であるとする理由を発見しない。）ので、本訂正事項は、特許法第120条の４第３項で準用する同法第126条第４項の規定にも適合するものである。
  したがって、本件訂正はこれを認めることとする。
〔３〕特許異議申立てについての判断
１．本件請求項１乃至請求項31に係る発明は、訂正された明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１乃至請求項31に記載された以下のものにある。
「請求項１
体の内こうに埋め込まれる細長い可撓性ステントであって、
基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能であり、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステント本体と、
ラジオパク材料をそれぞれ構成する第１マーカーおよび第２マーカーとを有し、
第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントがラジオパクであってしたがって、第１および第２の選択された部分の領域でフルオロスコープで見ることができるようになっており、それ以外のステントは実質的に非ラジオパクとなっていることを特徴とするステント。
  請求項２
前記第１および第２マーカーが前記選択された部分の上にラジオパク材料をめっきすることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項３
前記ラジオパク材料が金、銀、およびプラチナからなる金属のグループから選択されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項４
前記選択された部分にめっきされたラジオパク材料がほぼ０．００８から０．０８０mmの範囲の厚さを有していることを特徴とする請求項２に記載のステント。
  請求項５
前記第１および第２マーカーがラジオパク材料で前記選択された部分をコートすることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項６
前記第１および第２マーカーがラジオパク材料を前記選択された部分に含浸させることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項７
前記第１および第２マーカーが配置されている前記ステントの前記第１および第２の選択された部分のそれぞれがステントを完全に一周しており、これにより、前記選択された部分が、ステントの周囲にバンドを形成し、ラジオパク材料がステントを包囲していることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項８
前記第１および第２マーカーが配置されている前記ステントの前記第１および第２の選択された部分のそれぞれが１つのパターンによって特徴づけられていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  請求項９
それぞれのパターンが波状のパターンであることを特徴とする請求項８に記載のステント。
  請求項１０
体の内こうに埋め込まれる細長い可撓性のステントであって、
共通の長手方向軸上に整列するように相互連結された複数のほぼ円筒状のステントセグメントであって、それぞれが第１の径から第２の径に拡張可能で、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステントセグメントと、
一つのステントセグメントを隣接するステントセグメントに連結するすくなくとも１つの接続エレメントと、
それぞれが、ラジオパク材料を構成する第１および第２マーカーとを有し、
第１マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントのステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントのステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントが前記選択された部分の領域においてラジオパクであってしたがって、フルオロスコープで見ることができるようになっており、それ以外のステントは実質的に非ラジオパクとなっていることを特徴とするステント。
  請求項１１
前記第１および第２マーカーが前記選択された部分の上にラジオパク材料をめっきすることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１２
前記ラジオパク材料が金、銀、およびプラチナからなる金属のグループから選択されていることを特徴とする請求項１１に記載のステント。
  請求項１３
前記選択された部分にめっきされたラジオパク材料がほぼ０．００８から０．０８０mmの範囲の厚さを有していることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１４
前記第１および第２マーカーがラジオパク材料で前記選択された部分をコートすることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１５
前記第１および第２マーカーがラジオパク材料を前記選択された部分に含浸させることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１６
ステントが基端部および先端部を有しており、前記第１マーカーが配置されている第１の選択された部分は前記基端部のステントセグメントに位置しており、前記第２のマーカーが配置されている第２の選択された位置は前記先端部のステントセグメントに位置していることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１７
前記第１および第２マーカーが配置される前記ステントの前記第１および第２の選択された部分のそれぞれがステントを完全に一周しており、これにより、前記選択された部分が、ステントの周囲にバンドを形成し、ラジオパク材料がステントを包囲していることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１８
前記第１および第２マーカーが配置されている前記ステントの前記第１および第２の選択された部分のそれぞれが１つのパターンによって特徴づけられていることを特徴とする請求項１０に記載のステント。
  請求項１９
それぞれのパターンが波状のパターンであることを特徴とする請求項１８に記載のステント。
  請求項２０
体の内こうに埋め込むための細長い可撓性のステントの選択された部分に
ラジオパク材料からなるマーカーを配置する方法であって、
前記ステントが基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能になっており、
前記方法が、
（ａ）マンドレル上にステントを配置し、
（ｂ）前記基端部と先端部にあるステントの選択された部分にマスキング材料を付着し、
（ｃ）ステントの前記選択された部分をラジオパク材料でコートし、
（ｄ）前記ステントから前記マスキング材料を除去し、
（ｅ）前記マンドレルからステントを除去する工程とを有しており、
これによって、ステントがラジオパクとなり、したがって、選択された部分の領域においてフルオロスコープで見ることができるようになっており、かつそれ以外のステントが本質的に非ラジオパクとなることを特徴とする方法。
  請求項２１
前記コートする工程がラジオパクプラスチックを前記ステントの選択された部分にコートすることを含んでいる請求項２０に記載の方法。
  請求項２２
前記コートする工程がラジオパクプラスチックの溶液の中にステントを浸漬し、前記ステントの選択された部分がラジオパクプラスチックのコートを受け入れることを含んでいることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
  請求項２３
前記コートする工程がステントの前記選択された部分にラジオパクプラスチックを投入する溶媒を含んでいることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
  請求項２４
前記コートする工程がステントの前記選択された部分の上にラジオパクプラスチックを真空蒸着を行うことによって堆積させることを含んでいる請求項２０に記載の方法。
  請求項２５
前記マスキング材料が所定の大きさに予め成形されていることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
  請求項２６
前記マスキング材料がステント上に配置された後所望の大きさに切断されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
  請求項２７
前記マスキング材料がステント上に配置された後レーザーで所望の大きさに切断されることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
  請求項２８
前記マスキング材料がステントから前記マスキング材料を切り取るためのレーザーを用いることによって除去されることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
  請求項２９
前記マスキング材料が化学物質で前記マスキング材料を溶解させることによってステントから除去されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
  請求項３０
体の内こうに埋め込むための細長い可撓性のステントの選択された部分にラジオパク材料からなるマーカーを配置する方法であって、
　前記ステントが基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能になっており、
前記方法が、
（ａ）マンドレル上にステントを配置し、
（ｂ）ステントの前記選択された部分をラジオパク材料でめっきし、
（ｃ）ステントの選択された部分にマスキング材料を付着し、
（ｄ）基端部と先端部の間のステントのマスクされていない部分から前記ラジオパク材料をエッチングし、
（ｅ）前記ステントから前記マスキング材料を除去する工程とを有しており、これによって、ステントがラジオパクとなり、したがって、めっきされ、マスクされた部分の領域においてフルオロスコープで見ることができるようになっており、ステントがマスクされていないエッチングされた部分において本質的に非ラジオパクとなっていることを特徴とする方法。
  請求項３１
前記めっき工程がステントの選択された部分に金属の被覆を堆積させる工程を含んでおり、該金属が金、銀およびプラチナから成るグループから選択されていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。」
２．これに対して、特許異議申立人の申立ての理由は、「本件請求項１に記載された発明は、甲第１号証に記載された発明であるから特許法第29条第１項第３号に該当し、また本件請求項２〜23に係る発明は、せいぜい甲第１号証〜甲第６号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものに過ぎないものであるから、特許法第29条第２項の規定により、それぞれ特許を受けることができないものであり、よって、上記各発明は同法第 113条第２号の規定により取り消されるべきである。」というにある。
証拠方法：
甲第１号証：特公平3-16152号公報
甲第２号証：特開平1-94837号公報
甲第３号証：特開平2-180277号公報
甲第４号証：特開平3-151983号公報
甲第５号証：欧州特許出願公開ＥＰ 0540290 A2 号公報
甲第６号証：特開平6-221号公報
３．そこで、甲号各証について検討すると、甲第１号証には「体腔の内径確保用装置」に関して第１〜５図とともに記載されており、これを本件請求項１乃至19に係る発明と対比すると、両者は、ステントの両端にマーカーを有する点においては共通するものであると認められるが、本件訂正によって規定された、「拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステント本体と、ラジオパク材料をそれぞれ構成する第１マーカーおよび第２マーカーとを有し、第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され」た点に関しては、甲第１号証には何ら記載がない。
　そして、かかる構成により、本件請求項１乃至19に係る発明は、甲第１号証の「体腔の内径確保用装置」に比して有利な効果を奏するものと認められる。
  次に、甲第２号証には、「管状器官内腔の内径確保用器具」に関して第１〜７図とともに記載されており、「ステント10は、その筒状体の後端部を高造映像部とされ、またはその筒状体の中間部を高造影部とされ、またはその筒状態の任意の２以上の局部を高造影部とされ、またはその筒状態の全体を高像影部とされてもよい。」（第３頁左上欄第19行乃至右上欄第３行）旨の記載が認められ、甲第３号証には、「ガイドワイヤー」に関して第１〜３図とともに記載されており、「高Ｘ線造影性を有する金属としては、金、白金、鉛、ビスマス、タングステンなどが好ましく、特に好ましくは金である。」（第３頁右上欄第９〜15行）、「金属泊、メッキ及び蒸着は、厚さが50μｍ以上であることが好ましい。」（第３頁右下欄第17〜19行）旨の記載が認められ、甲第４号証には、「関節接合型ステント」に関して第１〜９図とともに記載されており、「ヒンジ部14は、蛍光透視鏡を用いて、動脈内に挿入された間接接合型ステントの位置を監視し、その方位を測定及び決定し得るように、放射線非、透過性材料で作られるか、または放射線非透過性物質を被覆されている。」（第３頁左上欄第11〜15行）旨の記載が認められ、甲第５号証には、「膨張可能なステント及びその製造方法」に関して第１〜11図とともに記載されており、目標の身体のルーメン内に配置されたとき円筒状のステントが特定の径を維持する手段を有するステント開示されており、甲第６号証には、「管内用ステントおよびその取り付け方法」に関して、拡張によって変形しない１組のエレメント及び拡張によって変形する１組のエレメントを有するステントが第１〜４図とともに記載されている。
４．しかしながら、甲第２号証乃至第６号証にも、上述した本件各発明の、「拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステント本体と、ラジオパク材料をそれぞれ構成する第１マーカーおよび第２マーカーとを有し、第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され」た点に関しては何ら記載がない。
  そうすると、その余について検討するまでもなく、本件請求項１乃至請求項19に係る発明が、甲第１号証に記載された発明であるとすることはできず、さらに、甲第１号証乃至甲第６号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることもできない。
  なお、訂正後の本件請求項20乃至請求項31に係る発明は、設定登録された請求項24乃至請求項35に係る発明であって、本件特許異議の申立ての対象外の発明である。
〔４〕結語
　以上のとおりであるから、特許異議申立人の主張する申立ての理由及び提出した証拠方法によっては、本件特許異議の申立てに係る発明についての特許を取り消すことはできない。
  ほかに、本件特許異議の申立てに係る発明についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年２月１４日（２０００．２．１４）
【訂正の要旨】
本件訂正請求は、以下の事項について訂正するものである。
（１）特許請求の範囲の請求項１
　特許請求の範囲の請求項１の記載中、（１）「・・・拡張可能であるステント本体」を、「・・・拡張可能であり、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステント本体・・・」と、（２）「・・・第１マーカーは、前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記ステントの・・・」を、「第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの・・・」と訂正。
（２）特許請求の範囲の請求項４
　特許請求の範囲の請求項４の記載中、「前記部分」を、「前記選択された部分」と訂正。
（３）特許請求の範囲の請求項５
　特許請求の範囲の請求項５の記載中、「被覆」を、「コート」と訂正。
（４）特許請求の範囲の請求項７、８
　削除。
（５）特許請求の範囲の請求項９、１０
　請求項７、８の削除にともない請求項７、８に繰り上げるとともに、設定登録された請求項９、１０の記載中、「前記第１および第２」を、「前記ステントの前記第１および第２」と訂正。
（６）特許請求の範囲の請求項１１
　請求項７、８の削除にともない請求項９に繰り上げるとともに、設定登録された請求項１１の記載中、「パター」を、「パターン」と訂正。
（７）特許請求の範囲の請求項１２
　請求項７、８の削除にともない請求項１０に繰り上げるとともに、設定登録された請求項１２の記載中、（１）「・・・各ステントセグメントが第１の径から第２の径に拡張可能なステントセグメント」を、「・・・それぞれが第１の径から第２の径に拡張可能で、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含むステントセグメント・・・」と、（２）「・・・第１マーカーは、前記ステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントセグメントがラジオパクであって・・・」を、「・・・第１マーカーは、前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントのステントの基端部近傍の第１の選択された部分に配置され、第２マーカーは前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの前記ステントの先端部近傍の第２の選択された部分に配置され、これによって、ステントが前記選択された部分の領域においてラジオパクであって・・・」と訂正。
（８）特許請求の範囲の請求項１３、１４
　請求項７、８の削除にともない、請求項１１、１２に繰り上げ。
（９）特許請求の範囲の請求項１５
　請求項７、８の削除にともない請求項１３に繰り上げるとともに、設定登録された請求項１５の記載中、「前記部分」を、「前記選択された部分」と訂正。
（１０）特許請求の範囲の請求項１６
　請求項７、８の削除にともない請求項１４に繰り上げるとともに、設定登録された請求項１６の記載中、「被覆」を、「コート」と訂正。
（１１）特許請求の範囲の請求項１７、１８、
　請求項７、８の削除にともない、請求項１５、１６に繰り上げ。
（１２）特許請求の範囲の請求項１９、２０
　削除。
（１３）特許請求の範囲の請求項２１、２２
　請求項７、８、１９、２０の削除にともない請求項１７、１８に繰り上げるとともに、設定登録された請求項２１、２２の記載中、「前記第１および第２」を、「前記ステントの前記第１および第２」と訂正。
（１４）特許請求の範囲の請求項２３
　請求項７、８、１９、２０の削除にともない請求項１９に繰り上げるとともに、設定登録された請求項２３の記載中、「パター」を、「パターン」と訂正。
（１５）特許請求の範囲の請求項２４〜２８
　請求項７、８、１９、２０の削除にともない、請求項２０、２１、２２、２３、２４に、それぞれ繰り上げるとともに、設定登録された請求項２４、２５、２６、２７、２８の記載中の「被覆工程」及び「被覆を、「コートする工程」及び「コートする」と、設定登録された請求項２４の記載中の「スタント」を「ステント」と訂正。
（１６）特許請求の範囲の請求項２９〜３５
　請求項７、８、１９、２０の削除にともない、請求項２５〜３１に繰り上げるとともに、設定登録された請求項３４の記載中の「スタント」を「ステント」と訂正。。
（１７）発明の詳細な説明
　発明の詳細な説明中の「円柱状」という記載を「円筒状」と訂正。
（５４）【発明の名称】
ラジオパク・ステント・マーカ
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】体の内こうに埋め込まれる細長い可撓性ステントであって、
基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能で
あり、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含む
ラジオパク材料をそれぞれ構成する第１マーカーおよび第２マーカーとを有し、第１マーカーは、
前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの
前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの
で
　【請求項２】前記第１および第２マーカーが前記選択された部分の上にラジオパク材料をめっきすることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
　【請求項３】前記ラジオパク材料が金、銀、およびプラチナからなる金属のグループから選択されていることを特徴とする請求項２に記載のステント。
　【請求項４】前記
選択された
　【請求項５】前記第１および第２マーカーがラジオパク材料で前記選択された部分を
コート
　【請求項６】前記第１および第２マーカーがラジオパク材料を前記選択された部分に含浸させることによって前記第１および第２の選択された部分に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
　【請求項
７
前記ステントの
　【請求項
８
前記ステントの
　【請求項
９
ン
８
　【請求項
１０
共通の長手方向軸上に整列するように相互連結された複数のほぼ円筒状のステントセグメントであって、
それぞれ
で、拡張により変形する１組のエレメントと拡張により変形しない１組のエレメントとを含む
一つのステントセグメントを隣接するステントセグメントに連結するすくなくとも１つの接続エレメントと、
それぞれが、ラジオパク材料を構成する第１および第２マーカーとを有し、
第１マーカーは
前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの
前記拡張により変形しない１組のエレメント内のエレメントの
前記選択された部分の領域において
　【請求項
１１
１０
　【請求項
１２
１１
　【請求項
１３
選択された
１０
　【請求項
１４
コート
１０
　【請求項
１５
１０
　【請求項
１６
１０
　【請求項
１７
前記ステントの
１０
　【請求項
１８
前記ステントの
１０
　【請求項
１９
ン
１８
　【請求項
２０
ラジオパク材料からなるマーカーを配置する方法であって、
前記ステントが基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能になっており、
前記方法が、
（ａ）マンドレル上にステントを配置し、
（ｂ）前記基端部と先端部にあるス
テ
（ｃ）ステントの前記選択された部分をラジオパク材料で
コート
（ｄ）前記ステントから前記マスキング材料を除去し、
（ｅ）前記マンドレルからステントを除去する工程とを有しており、
これによって、ステントがラジオパクとなり、したがって、選択された部分の領域においてフルオロスコープで見ることができるようになっており、かつそれ以外のステントが本質的に非ラジオパクとなることを特徴とする方法。
　【請求項
２１
コートする
コート
２０
　【請求項
２２
コートする
コート
２０
　【請求項
２３
コートする
２０
　【請求項
２４
コートする
２０
　【請求項
２５
る請求項
２０
　【請求項
２６
２０
　【請求項
２７
２６
　【請求項
２８
２６
　【請求項
２９
　【請求項
３０
前記ステントが基端部と先端部とを有するほぼ円筒状であって、第１の装填前直径から第２の装填後直径まで拡張可能になっており、
前記方法が、
（ａ）マンドレル上にステントを配置し、
（ｂ）ステントの前記選択された部分をラジオパク材料でめっきし、
（ｃ）ス
テ
（ｄ）基端部と先端部の間のステントのマスクされていない部分から前記ラジオパク材料をエッチングし、
（ｅ）前記ステントから前記マスキング材料を除去する工程とを有しており、
これによって、ステントがラジオパクとなり、したがって、めっきされ、マスクされた部分の領域においてフルオロスコープで見ることができるようになっており、ステントがマスクされていないエッチングされた部分において本質的に非ラジオパクとなっていることを特徴とする方法。
　【請求項
３１
３０
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　　【技術分野】
　本発明は、内蔵式人口臓器の装置（一般に、ステントと呼ばれる）に関し、具体的には、内蔵式人口臓器の装置とともに使用される放射線不透過性のマーカ（ラジオパク・マーカ）に関する。
　【０００２】
　　【発明の背景】
　ステントは、血管内のアテローム性動脈硬化による狭窄症の処置に有効であり、一般に、血管または他の解剖学上の内腔の一部（セグメント）をオープン状態にする機能を持った管状形の装置である。ステントは、体液の流路を閉塞することができる切開された動脈のライニングの支持および保持における使用に特に適している。
　【０００３】
　ステントを正確に配置するために、さまざな手段が、血管内におけるステントの位置を確認するために使用される。ステントの正確な配置を達成するためによく示される一つの手段は、フルオロスコープ（蛍光透視鏡、Ｘ線蛍光鏡）を用いて、血管内のステントの位置を確認できるように、ラジオパク（放射線不透過性）・マーカをステントに取り付けることである。ラジオパク・マーカを備えたステントが埋め込まれると、フルオロスコープ上でこのマーカを見ることができる状態になるので、処置の対象である部分（セグメント）の以後の点検が簡単に行われる。
　【０００４】
　しかしながら、従来のラジオパク・マーカにはさまざまな限界があった。ステントに取り付けるときに、ある種の従来のラジオパク・マーカは、ステントのプロフィール（外形、輪郭）との区別が容易なプロフィールを形成する。これは、よく考えられたステントのプロフィールにとって好ましくない変更である突出部を含んでいる。すなわち、これらの従来のラジオパク・マーカは、ステントの壁から突き出し、そのステント上の位置によっては、血流内または血管壁に突き出すことがある。また、これらの従来のラジオパク・マーカは、ステントヘの取り付けが長くかかり、不正確になるという限界を有する。
　【０００５】
　他の従来のラジオパク・マーカは、ステントの変形可能な領域を固定してしまうので、拡張可能なステントの拡張機能を制限してしまう。また、別の従来のステントは、タンタルのような部材を使用していた。これは、血管内におけるステントの位置の確認に使用することには有効であるが、フルオロスコープの照明では非常に明るくなるので、血管の損傷部分の適切な可視化を不鮮明にし、これにより、損傷部分の回復能力を悪化させる。さらに、従来のラジオパク・マーカは、一般に、フルオロスコープ上で、ステントの長さおよび差し渡し（直径）を正確に評価する手段をオペレータに提供しない。
　【０００６】
　従来のラジオパク・マーカを備えたステントに伴うこれらの問題および制限を解決するために、安定的かつ正確にステントに取り付けることが可能であり、拡張可能なステントの拡張機能を制限することがなく、許容できるプロフィールを形成し、ステントの長さおよび差し渡しを評価できる手段を提供し、かつ、回復中の血管の損傷部分を不鮮明にしないラジオパク・マーカを用いることが望まれている。本発明は、これらの特徴を有するものである。
　【０００７】
　　【発明の概要】
　本発明は、安定かつ正確にステントに取り付けることができるラジオパク・マーカを提供するものである。このラジオパク・マーカは、拡張可能なステントの拡張機能を制限せず、許容できるプロフィール（外形、輪郭）を有し、かつ、回復中の損傷部分を不鮮明にすることなく、血管内におけるその位置、差し渡し（直径）および長さを効果的に識別することができる。また、本発明は、上述の特徴を備えたラジオパク・マーカをステントに取り付けるための手段を提供するものでもある。
　【０００８】
　本発明のラジオパク・マーカは、さまざまな幾何学形状および材質を有するステントに使用することができる。また、このラジオパク・マーカは、ステント上の任意の位置に配置することができ、さまざまなパターンを有するメッキ可能な任意のラジオパク部材を含むことができる。さらに、このラジオパク・マーカをステントに取り付けるための手段として、許容できる任意の手段を用いることができる。一方、本発明のラジオパク・マーカを組み込んだステントがそれにより与えられる利点を有効に活用できるように、ラジオパク・マーカを取り付ける手段において、ステントの材質および幾何学形状だけでなくステント上のラジオパク・マーカの位置を選択することが不可欠である。
　【０００９】
　好ましい実施例においては、本発明のラジオパク・マーカは、一般には
円筒
円筒
　【００１０】
　ラジオパク部材はステントの一部の周上にのみメッキされるが、好ましい実施例において、ステントの全周にメッキを施すようにすることもできる。これにより、その遠位端および近位端でラジオパク部材の帯（バンド）を有するステントが生成される。さらに、ステントのこれらの端部のみがメッキされること、および金またはこれと同様の効果を有する物質がメッキ部材として選ばれることは重要である。メッキ処理により、ステント上のラジオパク部材の堆積（デポジション）が制御され、これによりそのフルオロスコープ照明が制御される。ステントの二つの端部のみをメッキすることにより、フルオロスコープ照明は、ステントの端部に制限される。これらの二つの特徴により、治療対象の血管のフルオロスコープによる視覚化を不鮮明にする可能性が最小限に抑えられる。
　【００１１】
　さらに、両端部および一般的な円柱状ステントの外面をラジオパク部材でメッキすることにより、ステントの位置がフルオロスコープ上で判断できるだけでなく、この装置の長さおよび差し渡し（直径）も同様に判断することができる。これは、検査対象のステントが拡張可能なものである場合に特に有益である。各ラジオパク・マーカの高さおよびラジオパク・マーカ間の相対距離に注目することにより、拡張の程度を確認できるからである。また、ステントが捩じれているかどうか、または血管内に不適切に配置されていないかどうかをフルオロスコープ上で判断することができる。
　【００１２】
　金、または許容できるラジオパク・マーカ部材のステント上へのメッキ処理を成功させるために、ステントは心棒に配置され、続いてマスクおよびメッキが施される。好ましい手続においては、ステントは長く延びた円柱状心棒上に配置され、収縮チューブによりマスクされる。ステント上でメッキを施したい領域を露出するために、その一部にレーザが照射される。その後、所望のラジオパク部材によりメッキが施される。この心棒は、ステントの外周だけでなく、ステントの内周部分にメッキを施す働きを有する環状陥凹部を備えていてもよい。
　【００１３】
　メッキ処理が完了すると、好ましい手続においては、収縮チューブはステントから取り外され、ステントは心棒から除かれる。レーザを用いて、収縮チューブをステントから切り離すようにすることもできる。選択的に、収縮チューブを化学薬品により溶解してもよい。また、収縮チューブがそのマスク機能を適切に遂行できるように、このチューブを予め製造しておく、すなわち、正確な寸法のサイズに（レーザにより）カットしておくようにすることもできる。
　【００１４】
　好ましい実施例は、ラジオパク・マーカをステントに取り付ける手段として、金メッキの使用を意図している。金メッキが施されたステントの部分は固定されるので、拡張可能なステントでは、固定される部分がステントの拡張機能に影響しない部分となるようにメッキ処理が施される。したがって、拡張時に変形しないステントの部分に、金（または所望のラジオパク部材）メッキが施される。このようにして、ステントは、制約を受けることなく、自由かつ一様に拡張することができ、また、伸縮自在に変形することができる。これにより、本発明の利点による利益を受けつつ、ステントの拡張機能を達成することができる。
　【００１５】
　他の実施例においては、ステントの外周の全てにラジオパク部材のメッキが施される。その後、ラジオパク部材を残すように指定された部分がマスクされ、ラジオパク部材は、エッチングによりステントの残りの部分から取り除かれる。
　【００１６】
　さらに他の実施例においては、一般的な円筒状ステントは、ある幾何学配置を有するラジオパク・マーカ、または、あるパターンでステント上に配置されたラジオパク・マーカによりフィットされる。例えば、ラジオパク・マーカは、フルオロスコープ上でステントの配置（コンフィグレーション）が素早く確認できるように、サイン波のパターンを備えていてもよい。すなわち、ステントが不適切な捩じれまたは歪みを有するか、拡張可能なステントの場合には、ステントが適切に変形しているかどうかを容易に確認することができる。
　【００１７】
　本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細の説明および図面（本発明の原理を例示している）により明らかになるであろう。
　【００１８】
　　【実施例の説明】
　図面（本発明の説明のために添付されたものであり、本発明はこれらの図面に制限されるものではない）に示すように、本発明は、ラジオパク（放射線不透過性）・マーカ１０（図１および図２）に具体化される。従来のラジオパク・マーカにはステントから延びる望ましくない突出部があるという点で限界があった。また、従来のラジオパク・マーカは取り付けが難しく、拡張可能なステントの拡張機能を制限し、ステントの位置、方向および配置（コンフィグレーション）の確認が効率的に行えなかった。本発明のラジオパク・マーカ１０は、許容できる非常に低いプロフィール（外形、輪郭）を形成し、ステントヘの取り付が便利である。また、このラジオパク・マーカ１０は、拡張可能なステントの拡張機能を妨げず、血管内におけるステントの位置、方向および配置を確認するのに有効である。したがって、本発明のラジオパク・マーカは、ステントをマーキングする優れた手段を提供する。
　【００１９】
　本発明は、その新規な構成、ステント上の位置、および材質の特性によりステント１２の正確な配置を容易にするものである。ラジオパク・マーカ１０の特徴は、ラジオパク・マーカ１０を有するステント１２が本発明の利点による効果を確実に奏するように選択される。したがって、本発明の望ましい利点が達成される限り、ラジオパク・マーカ１０の幾何学形状はさまざまなものであってよく、その材質もさまざまなものでよく、そのステント１２上の位置も任意でよい。
　【００２０】
　好ましい実施例において、ラジオパク・マーカ１０は、一般に円筒状のステント１２の外周、ならびにステント１２の近位端部１４および遠位端部１６にメッキされる。他の実施例においては、外周の下にある内周が同様にメッキされる。ラジオパク・マーカー１０をステント１２に取り付ける（付着させる）手段としてメッキを利用することにより、最小のプロフィールが達成される。ラジオパク・マーカー１０の厚さは、約０．００８　〜０．０８０　ｍｍ（．０００３　〜．００３インチ）の範囲内になるようにされる。このように、ラジオパク・マーカ１０は、ステント１２のプロフィールをほとんど変化させないので、ステント１２は、血流または回復中の血管壁に延びる実質的な突出部を有しないことになる。
　【００２１】
　さらに、ラジオパク部材をステント上にメッキ、または、同様な付着を行うことにより、ラジオパク・マーカー１０をステントに容易かつ正確に取り付けることができる。すなわち、ラジオパク部材をステント１２に取り付ける手段としてのメッキは、従来のラジオパク・マーカ取り付け手段（例えば、縫合または接着）（これらは困難かつ不正確である）よりも改良されたものである。
　【００２２】
　全ての実施例に必要ではないが、好ましい実施例は、ステントの全外周を、その遠位端部１４および近位端部１６の双方においてメッキするようにしている。また、メッキ部材として、金（ゴールド）またはラジオパクの性質を備えた同様の物質（例えば、白金（プラチナ））を用いるようにしている。
　【００２３】
　金ないし同様の物質が好ましいラジオパク・マーカ部材として用いられることは重要である。ラジオパク・マーカに適した他の金属として、例えば、白金および銀が挙げられる。このような部材を選択することにより、ステントは、フルオロスコープ（蛍光透視鏡、Ｘ線蛍光鏡）上で効率的に識別される。さまざまな従来のステントでは、使用されるラジオパク部材がフルオロスコープ上で非常に明るくなるので、回復中の損傷部位が不鮮明になる。一方、金または白金からなるラジオパク・マーカの画像は、フルオロスコープ上で、回復中の損傷部位をほとんど不鮮明にしない。
　【００２４】
　また、好ましい実施例が、さまざまな幾何学形状を有するステント１２（図２（Ａ）および（Ｂ））の端部にラジオパク・マーカ１０を取り付けるように意図していることは重要である。このようにすることにより、ステントの幾何学形状に関係なく、ステント１２の方向や配置を確認することができる。これは、ステントが血管を完全に回復させたかどうかを判断するときに特に重要である。ラジオパクの帯（バンド）と帯との間の距離に注目することにより、ステント１２の長さを確認することができ、予想されたステントの長さと比較することができる。ラジオパク・マーカー１０の高さまたは幅を観察することにより、拡張可能なステント１２の拡張の程度を確認し、予想された値と比較することができる。同様にして、本発明のラジオパク・マーカをフルオロスコープ上で検査することにより、スチント１２が捩じれているかどうか、そうでなければ血管内で不適切に配置されているかどうかを判断することができる。
　【００２５】
　ステント上にラジオパク・マーカをメッキすることにより、ステントのメッキを施した部分（領域）は固定される。この場合に、この実施例においては、拡張可能なステント１２に対して拡張時に変形しない部分にのみラジオパク・マーカー１０が取り付けられるようにしている。例えば、図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、ラジオパク・マーカ１０は、ステントの近位端部１４および遠位端部１６の直線部分１８に取り付けられる。拡張時には、ステント１２の直線部分１８は変形しないが、曲線部分２０はステント１２が拡張できるように変形することができる。図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、ステント１２の直線部分１８にラジオパク・マーカ１０を取り付けることにより、ラジオパク・マーカ１０によってステント１２が固定されても、この固定によりステントの拡張が妨げられることはない。したがって、本発明のラジオパク・マーカ１０を有する拡張可能ステントは、一様に、かつ、予想可能に拡張することができる。
　【００２６】
　ステント１２上にラジオパク・マーカ１０をメッキするために、心棒（マンドレール）３０が使用される（図３（Ａ））。心棒３０は、任意の適切な材質で構成することができる。心棒３０は、これを受け付けるステント２１のサイズの断面直径を備えた主要部２１を有する細長い円柱状に形成される。また、心棒３０は、カラー２２および二つの環状陥凹部２３を備えていてもよい。カラー２２は、ステント１２の直径よりも大きな断面直径を有し、この心棒の一端に形成ないし取り付けられる。二つの環状陥凹部２３は、主要部２１に形成され、主要部２１の直径よりも小さな断面直径を有する。カラー２２は、ストッパとして働き、心棒３０にステント１２を取り付けるときに役に立つ。環状陥凹部２３は、ステント１２の内面にメッキを施すためのものである。心棒３０の他の実施例（図３（Ｂ））として、ステント１２の内面をラジオパク部材でメッキすることが望ましくない場合には、環状陥凹部２３は十分浅くされているか、または、心棒３０に全く存在しない。
　【００２７】
　好ましい方法においては、ステント１２は心棒３０上に配置され、熱収縮チューブ３２（図４（Ａ）および（Ｂ））はステント１２上を滑らかに動かされる（スリップされる）。続いて、熱収縮チューブ３２は熱に曝され、ステント１２上のチューブが収縮する。熱は熱収縮チューブ３２の中央部に集中して与えられ、ステントの歪みを防止するために各端部に向かって次第に伝わるようにされている。熱収縮チューブ３２は熱収縮性と、電気メッキ処理中にステントをマスクする機能とを有する任意のポリエステルでよい。
　【００２８】
　熱収縮チューブ３２がステント１２にぴったり合うと、ステントは、心棒３０上に正確に配置され、続いて、高温ワックスを用いて、その場に一時的に固定される。ステント１２の外表面だけでなく内表面にもメッキを施すことが望ましい場合には、環状陥凹部２３は、ステント１２の内表面の所望のメッキ対象部分と一致するように揃えられる（図４（Ａ））。内表面にメッキを施すことが望ましくない場合には、このような配置は不要である（図４（Ｂ））。次に、心棒３０の端部だけでなくステント１２の曲線部分２０（図１（Ｂ））も高温ワックスに浸し、メッキが施されることを防ぐことができる。
　【００２９】
　ステント１２の所望の部分にメッキを施すために、ステント１２のメッキを施す部分を覆っている熱収縮チューブ３２は、標準的なＣＯ２レーザまたはこれと等価なものを用いて切り離される。レーザの出力は、ステント１２および心棒３０が影響を受けないように抑制されるであろう。環状陥凹部を有しない心棒３０（図３（Ｂ）および図４（Ｂ））を使用することにより、ステント１２の外周のみがメッキされるように、熱収縮チューブ３２の部分にレーザが照射される。図３（Ａ）および図４（Ａ）に示す心棒３０を用いることにより、環状陥凹部２３上の熱収縮チューブ３２の部分にレーザが照射され、これにより、ステント１２は、外面だけでなく内面の所望の部分にラジオパク部材でメッキされる（図２（Ｂ））。
　【００３０】
　電気メッキ処理では、金属または他の導電面に金属コートを施す処理に電流が使用される。この実施例において、金の溶液は、一または二以上の電子を失った陽イオンの形で存在する。ステントはカソード、すなわち負極端子に接続され、アノード、すなわち正極端子は金の溶液に浸されているステンレス・スチールの心棒３０に接続される。陽イオンはカソードに引きつけられ、被膜がステントの金属面に堆積する。この技術分野において周知のように、堆積する層の厚さは電流の量、金属イオンの濃度、およびステントをメッキ時間の長さに依存する。メッキ処理は、マッピング、塊、または艶のない表面になることを防止するために十分弱い電流で行われるべきである。
　【００３１】
　ステントに金メッキを施した後、アセトンまたはこれと等価な溶液にステント１２および心棒３０を浸すことにより、ワックスがステント１２および心棒３０から除去される。
　【００３２】
　図面（図２（Ａ）および（Ｂ））から分かるように、マスクされていないステント１２の端部３６、３８はラジオパク部材によりメッキされ、ステント１２のマスク部分はメッキされない。
　【００３３】
　ステント１２がラジオパク・マーカ１０によりメッキされると、ステント１２は心棒３０から取り外され、熱収縮チューブ２４は取り去られる。熱収縮チューブ２４は、例えば、レーザにより切断されるか、または、選択的に、化学薬品で溶解されることにより取り除かれる。最後に、心棒３０はメッキされたステント１２から引き離され、ステント１２はアルコール溶液（例えば“Ａｌｃｏｍｏｘ　”）またはこれと等価な溶液により洗浄される。
　【００３４】
　他の実施例においては、ステントの外表面全体がラジオパク部材によりメッキされる。メッキに続いて、ステント１２はマスクされ、エッチングが施される。この実施例においては、ラジオパク部材を残すように指定された領域がマスクされ、それ以外のステントの残りの部分からラジオパク部材がエッチングにより除去される。
　【００３５】
　さらに他の実施例においては、血管内におけるステント１２の識別、位置および配置を容易にするために、あるパターンを有するラジオパク・マーカが一般的な
円筒
　【００３６】
　選択的な実施例において、ラジオパク・プラスチックがステントの全部分または一部分にコートされ、ないし、取り付けられる。この実施例において、ラジオパク・プラスチックは、ラジオパク部材（例えば、硫酸バリウムまたは三酸化ビスマス）を含むプラスチック部材を加えることにより生成される。続いて、その結果の混合物がステントにコートされ、ないし、取り付けられる。ラジオパク部材をステントに取り付けるためのいくつかの方法がある。これらの方法には、（１）ラジオパク部材を溶かし、続いて、ステントをその溶融液の中に浸す方法、（２）溶剤鋳造（ソルベント・キャスティング）、および（３）真空蒸着が含まれる。これらの方法は一般に知られており、さまざまなプロセス処理がこの技術分野の専門家（当業者）に自明である。上述したメッキ・プロセス処理のように、ステントはマスク、心棒への搭載、および溶融液に浸す方法、溶剤鋳造または真空蒸着によるコートされる。
　【００３７】
　以上から明らかなように、本発明のラジオパク・マーカは、患者の体内の内腔におけるステントの位置および配置を効果的に識別し、これを構成する方法および装置を提供する。
　【００３８】
　本発明についていくつかの特定の形態を示し、説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変形を行うことができるのはいうまでもない。したがって、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明について形態におけるさまざまな変更、詳細化、および応用が可能なことが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　（Ａ）は、ラジオパク・マーカが取り付けられたステントを部分的に示す。（Ｂ）は、ラジオパク・マーカが取り付けられた他のステントを部分的に示す。
　【図２】
　（Ａ）は、ラジオパク・マーカが取り付けられたステントの概略図である。（Ｂ）は、ラジオパク・マーカが取り付けられた他のステントの実施例の概略図である。
　【図３】
　（Ａ）は、環状陥凹部を有する心棒の外観図である。（Ｂ）は、環状陥凹部を有しない心棒の外観図である。
　【図４】
　（Ａ）は、環状陥凹部を有する心棒に搭載された、マスクを有するステントの部分断面図である。（Ｂ）は、環状陥凹部を有しない心棒に搭載された、マスクを有するステントの部分断面図である。
　【図５】
　ステントの一方の端部にあるラジオパク部材に加えて、縦軸に沿った二つのラジオパク部材の列を有するステントの概略図である。
　【符号の説明】
　１０　ラジオパク・マーカ
　１２　ステント
　１３　パターン
　１４　近位端部
　１６　遠位端部
　１８　直線部分
　２０　曲線部分
　３０　心棒
　３２　熱収縮チューブ