(57)【要約】除去部材及び患者の心臓表面のような体内の場所にプローブ組立体をガイドするための補強部材を有する患者の心臓表面上の組織を除去するのに特に適している外科の除去プローブ組立体に関する。細長い除去部材は、一般に、遠位の軸部分に少なくとも一つの除去電極を有する。補強部材は、チャンバ内部から又は補強部材のまわりから液体を吸引するために補強部材の内部チャンバを真空にして、患者の心臓の心外膜表面か心臓内表面のような体内の表面に補強部材を固定することを援助することができる真空ルーメンを有する。プローブ組立体は、遠位の部分の形を保持するのに役立つ取り外し可能な探り針を有してもよい。組立体は、患者の心臓の表面に線形か曲線の損傷及び好ましくは連続的な損傷を形成することにより、患者の心房性不整脈を治療するのに適している。
2008516638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)少なくとも一つの組織除去電極を備えた、近位の軸部分及び遠位の軸部分を有する細長い除去部材と、
b)除去部材の遠位の軸部分の少なくとも一つの部分に固定され、導電関係にある除去部材の遠位の軸部分上にある少なくとも一つの組織除去電極を患者の心臓表面と係合するように構成された少なくとも一つの開口を有する補強部材と、
c)補強部材の長さに沿って延在する細長い第一ルーメンと、
を備えることを特徴とする、患者の心臓の外部で使用するための外科プローブの除去デバイス。
【請求項２】
前記探り針は、第一ルーメン内に配置されていることを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項３】
前記探り針は、補強部材及び除去部材の遠位の軸部分を、患者の心臓上の所望の外部場所に前進させることを容易にするように成形可能であることを特徴とする、請求項２記載の除去デバイス。
【請求項４】
前記補強部材は、除去部材の遠位の軸部分上にある少なくとも一つの除去電極によって除去される組織と係合するための細長い開口を有することを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項５】
前記補強部材は内部チャンバを有することを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項６】
前記補強部材は、その内部チャンバと液通している少なくとも一つの真空ルーメンを有することを特徴とする、請求項５記載の除去デバイス。
【請求項７】
前記補強部材は、真空ルーメンを真空にするときに、患者の心臓の壁に鞘を固定するために、少なくとも一つの真空ポートを備えた少なくとも一つの補強鞘を有することを特徴とする、請求項２記載の除去デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも一つの補強鞘は、真空ポート及び真空ルーメンの間で液通しているとともに真空ポート及び真空ルーメンの間で延在している少なくとも一つの第二の真空ルーメンを有することを特徴とする、請求項３記載の除去デバイス。
【請求項９】
補強部材の内部チャンバは、その除去部材の遠位の軸部分を受け入れるように構成されたその内部にくぼみを有するとともに、除去部材上の少なくとも一つの除去電極が補強デバイスの細長い穴を通して患者の心臓の表面と電気的に係合することを保証する位置を有することを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項１０】
補強部材がくぼみ内部に配置されるときに、除去部材の遠位の軸部分上の少なくとも一つの電極が、導電関係にある患者の心臓壁の組織と係合するためのくぼみから延在するように、除去部材が形成されていることを特徴とする、請求項９記載の除去デバイス。
【請求項１１】
探り針が除去されるときに、除去部材の遠位の軸部分の形に対応するように、補強部材が構成されていることを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項１２】
除去部材の遠位の軸部分の形は、細長い除去部材内に配置された引きワイヤーによって制御されることを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項１３】
除去部材の遠位の軸部分の形は、除去部材内に配置された成形可能なコア部材によって制御されることを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項１４】
コア部材が所望の形状記憶を有することを特徴とする、請求項１３記載の除去デバイス。
【請求項１５】
前記補強部材は、その長さに沿って延在する複数の真空ポートを有することを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項１６】
前記補強部材は、電極が患者の心臓壁の組織に接触することを保証するために除去部材の遠位の軸部分上の少なくとも一つの電極の各端に隣接する少なくとも一つの真空ポートを有することを特徴とする、請求項１５記載の除去デバイス。
【請求項１７】
補強部材の表面と係合する組織の開口は、その実質的な長さに沿って延在することを特徴とする、請求項６記載の除去デバイス。
【請求項１８】
補強部材の表面と係合する組織の開口は、前記開口内に除去デバイスを保持するように構成されたリップを有することを特徴とする、請求項１７記載の除去デバイス。
【請求項１９】
前記補強部材は、その遠位の部分に発光部材を有することを特徴とする、請求項１記載の除去デバイス。
【請求項２０】
前記発光部材は、補強部材の少なくとも一つの部分を通して延在する光伝達部材であることを特徴とする、請求項１５記載の除去デバイス。
【請求項２１】
前記光伝達部材は、補強部材の遠位の先端に延在することを特徴とする、請求項２０記載の除去デバイス。
【請求項２２】
前記光伝達部材は光ファイバーであることを特徴とする、請求項２１記載の除去デバイス。
【請求項２３】
前記発光部材はLEDであることを特徴とする、請求項１９記載の除去デバイス。
【請求項２４】
a.遠位の軸部分と、遠位の軸部分の上に少なくとも一つの除去電極を有する細長い除去デバイスと、
b.除去デバイスの少なくとも遠位の軸部分に離脱可能に固定され、
少なくとも一つの電極を有する除去デバイスの少なくとも一つの部分を受け入れるように構成された内部チャンバを有し、
その内部チャンバと連通して、組織除去を容易にする除去デバイスの少なくとも一つの電極を露出するように構成された壁の少なくとも一つの開口を有し、
固定部材の少なくとも一つの部分に柔軟性を与えるように構成された複数の壁セグメントを有する補強部材と、
を備えることを特徴とする除去組立体。
【請求項２５】
前記固定部材は、除去デバイスの遠位の部分の形に対応するように構成されていることを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２６】
前記固定部材は、内部チャンバと液通している少なくとも一つの真空ルーメンを有することを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２７】
前記固定部材は、除去デバイスの遠位の軸部分の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部チャンバ内に少なくとも一つのスロットを有することを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２８】
前記固定部材は、遠位の軸部分の長さに沿って延在して、内部チャンバと液通している少なくとも一つの液体供出ルーメンを有することを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの液体供出ルーメンは、内部チャンバを通して液体を供出するための少なくとも一つの開口を通して内部チャンバと液通していることを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項３０】
固定部材の少なくとも一つの開口は、患者の心臓の組織表面を係合するように構成されていることを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項３１】
前記固定部材の組織係合開口は凹みであることを特徴とする、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３２】
前記固定部材の組織係合開口は、凸形状であることを特徴とする、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３３】
前記固定部材の組織係合開口は、平坦な形状であることを特徴とする、請求項３０記載のデバイス。
【請求項３４】
前記固定部材は、複数の真空開口を有することを特徴とする、請求項２８記載のデバイス。
【請求項３５】
前記除去部材は、コイル状の遠位の先端を有することを特徴とする、請求項２０記載のデバイス。
【請求項３６】
除去部材の遠位の軸部分は、約2cm乃至約15cmの長さであることを特徴とする、請求項２４記載のデバイス。
【請求項３７】
近位の軸部分と、
可撓性の遠位の軸部分と、
体内の前進を容易にするように構成された遠位の先端と、
少なくとも近位の軸部分の一部分を通して延在するとともに遠位の軸部分に延在する真空ルーメンと、
真空ルーメンと液通している患者の体内の組織と係合するように構成された鞘表面に真空ポートを有する複数の離間配置された鞘と、
を有する細長い軸を備える、組織表面に治療・診断の道具を固定するための補強部材。
【請求項３８】
鞘表面の真空ポートは、細管を通して真空ルーメンと液通していることを特徴とする、請求項３７記載の補強部材。
【請求項３９】
前記鞘は、治療・診断の道具を受け入れるように構成されたくぼみを備えていることを特徴とする、請求項３７記載の補強部材。
【請求項４０】
前記くぼみは、組織表面と係合するように構成された鞘表面に設けられていることを特徴とする、請求項３９記載の補強部材。
【請求項４１】
組織表面と係合するように構成された鞘表面が凹部であることを特徴とする、請求項３９記載の補強部材。
【請求項４２】
鞘の凹部を受け入れる道具の少なくとも一つは、通風孔を備えることを特徴とする、請求項３９記載の補強部材。
【請求項４３】
鞘の凹部を受け入れる道具は、凹部を受け入れる道具の少なくとも一部分を形成する表面の溝であることを特徴とする、請求項４２記載の補強部材。
【請求項４４】
組織表面との接触を保証するために、補強部材の開口から道具が延出するように、凹部が形成されることを特徴とする、請求項４３記載の補強部材。
【請求項４５】
近位の軸部分と、
可撓性の遠位の軸部分と、
体内での前進を容易にするように構成された遠位の先端と、
近位の軸部分の少なくとも一部を通して延在するとともに遠位の軸部分に延在する真空ルーメンと、
真空ルーメンと液通している患者の体内の組織と係合するように構成された鞘表面に真空ポートを有する複数の離間配置された鞘と、
補強部材の遠位の部分にある発光部材と、
を有する細長い軸を備えることを特徴とする、組織表面に治療・診断の道具を固定するための補強部材。
【請求項４６】
近位の軸部分と、
可撓性の遠位の軸部分と、
体内での前進を容易にするように構成された遠位の先端と、
近位の軸部分の少なくとも一部分を通して延在するとともに遠位の軸部分に延在する真空ルーメンと、
除去部材を受け入れるための通路を有するクリップ部材によって複数の離間したチャンバに少なくとも部分的に分離された内部と、
離間したチャンバをつなぐための一つ以上の通路と、を有する細長い軸を備え、
内部チャンバが真空になったときに、遠位の軸部分の底部にある一つ以上の細長い開口は組織と係合するように構成されていることを特徴とする、治療・診断の道具を体内の組織表面と係合するための補強部材。
【請求項４７】
前記クリップは、光伝達部材又は導電体を受け入れるように構成された通路を備えていることを特徴とする、請求項４６記載の補強部材。
【請求項４８】
補強部材の遠心端部分は、光伝達部材の放射端が補強部材の外に光を放射するように光伝達部材の放射端を受け入れるように構成された外部開口を備えた通路を有することを特徴とする、請求項４６記載の補強部材。
【請求項４９】
複数の外方に湾曲したセグメントを備えた外シェルを有することを特徴とする、請求項４６記載の補強部材。
【請求項５０】
前記外シェルは、補強部材内にある部分的に離間したチャンバを形成することを特徴とする、請求項４９記載の補強部材。
【請求項５１】
a)少なくとも一つの組織除去電極を有する除去部材に固定されるように構成され、導電的な関係で患者の体内の表面を少なくとも一つの組織除去電極と係合するように構成され、補強部材の長さに沿って延在する少なくとも一つの細長い内部ルーメンを有する補強ボディと、
b)内部ルーメン内に配置された取り外し可能な細長い探り針又は密閉装置と、
を備えることを特徴とする、体内の組織表面を治療・診断の道具に係合させるための補強部材。
【請求項５２】
前記探り針又は密閉装置は、内部ルーメン内に滑動自在に配置されることを特徴とする、請求項５１記載の補強部材。
【請求項５３】
第一の管状部材は、少なくとも部分的に内部ルーメンを形成することを特徴とする、請求項５１記載の補強部材。
【請求項５４】
第二の管状部材は、スタビライザの内部チャンバを真空にするように構成されるその近位の部分に設けられることを特徴とする、請求項５１記載の補強部材。
【請求項５５】
前記第二の管状部材は、除去デバイスを受け入れるとともに、補強部材の内部に除去デバイスをガイドするように構成されることを特徴とする、請求項５４記載の補強部材。
【請求項５６】
少なくとも一つの通路は、細長い探り針受け入れルーメンと補強部材の内部との間に液通を提供するために補強部材の壁に設けられることを特徴とする、請求項５１記載の補強部材。
【請求項５７】
発光素子は、補強部材の遠位の先端に設けられることを特徴とする、請求項５１記載の補強部材。
【請求項５８】
前記発光素子は、LEDであることを特徴とする、請求項５７記載の補強部材。
【請求項５９】
a)近位の部分及び遠位の部分を有し、
遠位の部分内に少なくとも一つの内部チャンバを有し、
少なくとも一つの組織除去電極を有する除去部材を受け入れて固定するように構成された内部チャンバ内部に1個のクリップを有し、
内部チャンバとの液通していて、導電的な関係で患者の体内の表面を除去部材の少なくとも一つの組織除去電極と係合するように構成された開口を有し、
内部チャンバと液通していて、液体ソースと液通しているように構成される遠位の部分の長さに沿って延在する少なくとも一つの内部ルーメンを有する細長い補強ボディを備えることを特徴とする、体内の組織表面を治療・診断の道具と係合するための補強部材。
【請求項６０】
前記遠位の軸部分の内部チャンバは、少なくとも一つの内部ルーメンと液通している複数の放出ポートを有することを特徴とする、請求項５９記載の補強部材。
【請求項６１】
内部チャンバは、複数のチャンバ部分を有することを特徴とする、請求項５９記載の補強部材。
【請求項６２】
内部チャンバのチャンバ部分は、少なくとも一つの内部ルーメンと液通している少なくとも一つの放出ポートを有することを特徴とする、請求項６１記載の補強部材。
【請求項６３】
遠位の軸部分は、取り外し可能な細長い探り針又は密閉装置を有することを特徴とする、請求項５９記載の補強部材。
【請求項６４】
細長い探り針又は密閉装置は、内部ルーメン内に滑動自在に配置されることを特徴とする、請求項６３記載の補強部材。
【請求項６５】
前記遠位の軸部分は、内部チャンバと液通するように構成された第一のルーメンと、探り針又は密閉装置が滑動自在に受け入れられる第二のルーメンと、を有することを特徴とする、請求項６３記載の補強部材。
【請求項６６】
補強部材がその遠位の部分に発光部材を有することを特徴とする、請求項５９記載の除去デバイス。
【請求項６７】
前記発光部材は、補強部材の少なくとも一部分を通して延在する光遷移部材であることを特徴とする、請求項６３記載の除去デバイス。
【請求項６８】
前記光伝達部材は、補強部材の遠位の先端に延在することを特徴とする、請求項６４記載の除去デバイス。
【請求項６９】
前記光伝達部材は、光ファイバーであることを特徴とする、請求項６８記載の除去デバイス。
【請求項７０】
前記発光部材は、LEDであることを特徴とする、請求項６６記載の除去デバイス。
【請求項７１】
a)遠位の軸部分に少なくとも一つの除去電極を有する細長い除去手段と、
b)少なくともEP手段の遠位の軸に取り外し可能に固定され、組織除去を容易にするためにEP手段の遠位の軸に少なくとも一つの電極を露出するように構成され、患者の体内の組織と係合するように構成され、補強部材の内部から液体を吸引するための真空手段を有する固定手段と、
を備えることを特徴とする除去組立体。
【請求項７２】
a)除去手段の遠位の部分に少なくとも一つの組織除去電極を有する細長い除去手段と、
b)除去手段の遠位の部分の少なくとも一部分に固定されるとともに、導電関係で患者の心臓の表面を除去手段の遠位の部分の少なくとも一つの電極と係合するように構成された、補強手段と、
を備えることを特徴とする、患者の心臓に使用するための外科プローブ除去デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、外科の除去（ablation）プローブと、心臓の不整脈及び特に心房細動及び心房粗動での治療におけるかかるプローブの使用方法と、に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は、有効な心房の収縮がほとんどない患者の心房の無秩序な脱分極である。患者の不整脈を治療する先の方法は、ナトリウムとカルシウムチャネル遮断薬のような反律動的でない薬、又はベータ受容体のアクティビティ（activity）を減少する薬の使用を含んでいる。他の方法は、不整脈をもたらす信号の出所又はかかる信号用の伝導路を外科的に切断する（sectioning）ことを含んでいる。しかしながら、外科的技術は、精神的外傷を与えるものであり、多くの患者に適していない。不整脈を終了させるためにしばしば用いられている技術は、患者の心内膜上の所望の催不整脈性（arrhythmogenic）サイト又は経路にレーザー・ビーム又はRFやマイクロ波エネルギのような高周波電気エネルギによって不整脈をもたらす心臓組織を除去することを含んでいる。後者の方法では、血管内の電気生理学(EP)デバイスは、患者の心房のチャンバ内に損傷を形成するために用いることができる。そして、心房細動の終了の点で外科の分離（segregation）技術に類似しているが外傷の著しく減少した結果を提供する。
【０００３】
典型的には、除去（ablation）デバイスは、患者の血管内及び心臓チャンバへ進められる。そして、RFの電気エネルギがデバイス上の電極から放射されるときに、損傷が心内膜上に形成される。典型的には、RF除去技術は、小さな領域の損傷を生成する。その結果、いくつかの損傷は領域を完全に除去するために典型的に形成される。一方、心臓チャンバ内部から損傷を形成するこれらの手法は、ある度合いの成功となるが、特に心臓が鼓動している間の低侵襲的処置において、それの外部から患者の心臓壁にかかる損傷を形成することに適しているデバイスの必要性が残っている。
【発明の開示】
【０００４】
本発明は、患者の心臓壁の表面のような体内（intracorporeal）の場所で損傷を形成するために外科の除去（ablation）プローブ組立体に関し、心房性不整脈を治療するために患者の心臓壁に線形の損傷及び曲線の損傷を形成するのに、特に有用である。当該方法及びデバイスは、鼓動する心臓を治療するのに特に適している。
【０００５】
本発明の特徴を具体化する除去（ablation）プローブ組立体は、一般に、それの遠位の（distal）軸部分上の少なくとも一つの除去電極を持った細長い除去（ablation）部材と、患者の心臓の表面のような体内（intracorporeal）のサイト上に除去部材の遠位の軸部分を固定するために除去部材の遠位の軸部分に固定された補強部材（stabilizing member）と、を備える。
【０００６】
補強部材は、一般に近位の（proximal）部分及び遠位の（distal）部分を有している。遠位の部分は、除去部材の遠位の軸部分を受け入れるように構成された内部チャンバと、内部チャンバに導いて液体連通した真空ルーメンと、を有する。チャンバに液体を提供するために内部チャンバとの液体連通した液体供出ルーメンが設けられていてもよい。補強部材の遠位の部分は、遠位の部分を固くするために、及び所望の体内（intracorporeal）のサイトに組立体の前進を容易にするために好ましくは探り針（stylet）又は密閉装置（obturator）を有している。探り針又は密閉装置は、液体供出ルーメン内に滑動自在に配置されてもよい。又は、それは別個のルーメンで設けられてもよい。探り針又は密閉装置は、体内（intracorporeal）のサイトで組立体を最終的に配置する前に通常除去される。
【０００７】
細長い除去部材は、患者の心臓壁に線形か曲線の除去・パターン又は損傷を形成するように構成されている遠位の軸部分の上に、近位の軸部分、遠位の軸部分及び少なくとも一つの除去電極を備えた細長い軸と、好ましくは複数の除去電極とを有している。除去部材の遠位の軸部分は、少なくとも約４個の除去電極を、約３２個までの除去電極を有し、通常約６個乃至約２４個の除去電極を有している。好ましくは、除去部材の遠位の軸部分は、所望の体内（intracorporeal）の場所へデバイスを進めて、所望の形の損傷の形成のために遠位の部分を形づくることを容易にするのに形成することができるかそらすことができる。プローブ組立体に適している細長い除去部材は、現在の譲受人カーディマ社によって販売されたREVELATION（登録商標）T-フレックス・デバイスである。
【０００８】
補強部材は、除去部材の遠位の軸部分の少なくとも一つの部分上に設けられており、遠位の軸部分に固定されるように構成され、好ましくは解放可能に固定されるように構成される。補強部材の内部に真空を適用することに際して、電力が除去電極に向けられるときに除去部材の少なくとも一つの電極が患者の心臓の表面と係合することを保証するために、減圧力は、患者の心臓壁にスタビライザを保持する。一つの実施態様では、遠位の軸部分は、複数の電極を有していて、患者の心臓の壁に線形か曲線の損傷を形成する。電極サイズ及び間隔は、米国特許6,814,732号、特許公報2005/0015084号及び特許公報2002/0165532号に開示されているように連続的な損傷を提供するために好ましくは選択されている。それらのすべては現在の譲受人に委譲されている。
【０００９】
補強部材は、高周波エネルギが一つ以上の電極に印加されるときに、心臓壁組織との導電的係合を保証するために、患者の心臓壁の外部に対して少なくとも一つの除去電極を押す間に、患者の心臓壁を係合するように構成された表面を有する。好ましくは、補強部材は、それの少なくとも実質的な長さに沿って延在する真空ルーメンを有しており、そこに延在する真空ルーメンとの液体連通にある少なくとも一つの真空ポートを有している。スタビライザの内部に真空を適用することは、スタビライザの内に、又はスタビライザに隣接して液体を吸引することができ、患者の心臓壁に対して除去プローブを固定することを援助することができる。
【００１０】
好ましくは、補強部材は、供出（delivery）構成の中にスタビライザを保持することを容易にする探り針又は硬化部材を受け入れるように構成されている、それの実質的な長さに沿って延在する別個の内部ルーメンを有している。当該供出構成は、患者の心臓の心外膜層と心膜層との間のスペースを通るように所望の体内（intracorporeal）の場所へ除去組立体を進めることを容易にするために、直線形状及び／又は湾曲形状である。一旦除去組立体が位置決めされれば、探り針又は硬化部材（stiffening member）は除去されてもよい。また、除去部材の遠位の先端制御機構は、除去組立体の遠位の先端を所望の構成に形作るために用いられてもよい。
【００１１】
補強部材の液体供出ルーメンは、補強部材の内部チャンバに洗い流し液又は冷却液を提供するために実質的な長さに沿って延在する。放出穴又は開口は、ルーメンから補強部材の内部チャンバに所望のやり方で液体を放出するために、補強部材の一つ以上のセグメントに設けられている。
【００１２】
一つの実施態様では、除去部材の遠位の軸部分の形状又は反りは、患者の体内で所望の構成を形成するデバイスの近位端上にある部材によって制御可能である。これによって、除去部材がMAZE手法を複製する（replicate）様々な形状の一つ以上の有効な損傷（lesion）を形成することができる。
【００１３】
電気エネルギと、RFエネルギのような高周波エネルギとがそこから放射されるとき、除去部材の遠位の軸部分上の一つ以上の電極は、患者の体内にある体内（intracorporeal）の表面上に損傷を形成するために除去電極として用いることができる。遠位の軸部分上の除去電極は、組み合わせ除去や検知電極であってもよい。それらは、組織の除去、及び患者のボディから電気的なアクティビティの検出ができる。現在好ましい実施態様では、遠位の軸部分上の除去電極は、改善されたデバイス柔軟性のための螺旋形のコイルであるが、円筒状バンド、アーチ形バンド、リボン等を含む他の電極デザインが適切である。熱電対のような一つ以上の温度センサーが、除去部材上に設けられ、米国特許第5,863,291号及び米国特許第6,302,880号及び2001年5月1日に出願された出願番号09/847,181(特許公報第2002/0165532号)に開示されたように、除去電極と検知電極との間に好ましくは配置される。一つの実施態様では、除去部材は、除去電極に対して近位及び／又は遠位である軸の上にマッピングする（mapping）及び/又はペーシングする（pacing）ために一つ以上の電極を含んでいてもよい。好ましくは、遠位の軸部分上の電極は、多重化スイッチボックスの使用によって、除去中のモノポーラの使用及び検知中のバイポーラの使用のために構成されている。モノポーラの検知／ペーシング（pacing）モードにおいて、除去部材上にないが、患者の体の外表面に接している別個のリターン電極が用いられる。
【００１４】
一つの実施態様では、スタビライザ部材は、除去部材の遠心端に固定される。このように形成された組立体は、患者の胸壁の穴を通して患者の胸腔へ導入される。好ましくは、患者の左側の、患者のリブの間の肋間腔に配置された套管針（trocar）を通して導入される。組立体は、患者の胸腔内に進められ、補強部材が患者の心臓の外表面を係合するように配置される。心外膜のスペースは、通常、所望の場所で除去組立体の遠位の部分を保持することができるくらいに小さい。しかしながら、心臓が鼓動しているときにさえ、補強部材の内部チャンバへの真空の適用は、スタビライザと、心臓壁の表面に対する除去デバイスの露出した電極とを保持することを容易にすることができる。好適には、除去部材の遠位の軸部分は、所望の形状及び場所の損傷を形成するために組立体の遠位の部分を形づくることを容易にするために反ることができる。さらに、スタビライザの遠位の先端が、患者の心臓の心膜層と心外膜層との間に配置されるときに、スタビライザ部材の遠心端は、医師又は他の手術室職員がスタビライザの遠心端を設置することを可能にする発光ダイオード(LED)のような発光素子を好ましくは有している。心膜層と心外膜層との間に配置されたときのように、光を放射する組立体の遠心端が、直接にアクセス可能でないならば、医師は容易に心膜を突き、ピンセットを挿入し、患者の心臓の所望の領域まで組立体の遠心端を引っ張ることができる。除去部材の遠位の軸部分が所望の構成にあり、電極は、患者の心臓壁の内部にある線形か曲線の損傷を形成する電気エネルギ(RF)で作動する。除去電極又は別個の検知電極は、心房細動又は粗動を治療する際に損傷形成の有効性を決定するために、心臓壁の内部からの電気的なアクティビティを検出するために用いられてもよい。
【００１５】
このように心臓にアクセスすることによって、組立体が、患者の心臓の後側のまわりで進められ、心臓の右の側のまわりで前部の場所へガイドされることができる。そして、医師は、組立体の遠心端をつかんで、遠位の軸部分を所望の場所に置くことができる。例えば、除去部材の遠位の軸部分及びそれに固定された補強部材は、肺静脈に巻き付けられて、それに固定することができる。RFエネルギが電極に向けられるときに、損傷は静脈のまわりで形成される。
【００１６】
本発明のこれら及び他の利点は、以下の詳細な説明及び添付した典型的な図面から明白になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１乃至６は、本発明の特徴を具体化しており、外科の除去プローブ組立体10を示す。外科の除去プローブ組立体10は、一般に除去部材11及び補強部材12を備える。
【００１８】
ブレーション部材11は、近位の軸部分14と、遠位の軸部分15、遠位の軸部分15の上にある複数の除去電極16とを備えた細長い軸13を有している。ハンドル17は、RFエネルギ源(図８に示されるように)に固定されるように構成された電気的なコネクタ18を有する近位の軸部分14の端に固定される。ハンドル17は、15Aとして示された湾曲した構造のような遠位の軸部分の形状を調節するための指操作リング20を有している。遠位の軸部分15は、補強部材12の案内路に除去部材の遠心端をガイドするために構成された、電極に対して遠位である可撓性のある遠位の先端21を有している。除去部材に適した商品は、REVELATIONR（登録商標） T-フレックスと、8つの電極を備えた反り返り可能なミクロのカテーテルと、譲受人カーディマ社から入手可能な2-2-2mmの電極間隔とを含んでいる。除去部材のその他の細部は、http://www.cardima.comのサイトで見ることができる。
【００１９】
補強部材12は、所望の体内（intracorporeal）の場所のまわりに補強部材を進めることを容易にするように構成された、近位の軸部分23、遠位の軸部分24及び遠位の先端25を備えた細長い軸22を有している。遠位の軸部分は、真空ポート28に設けられた、凹状の組織係合表面27を有する複数の固定する鞘（pod）26を有している。真空ルーメン30(図６に示される)は、遠位の軸部分24に真空を移すように構成された、近位の軸部分23及び遠位の軸部分24を通して延在する。細管31は真空ルーメン30内の真空を真空ポート28に移すために設けられている。
【００２０】
固定する鞘26の凹状の組織係合表面27は、患者の心臓(例えば心外膜の組織)の組織と係合するように構成される。その結果、たとえ心臓が鼓動していても、真空ポートを通して作用する真空は、安定した関係で鞘及び係合組織を保持する。真空が一つ以上の真空ポートで壊れているならば、すべての真空(その結果として安定化)が失われないように、真空ルーメン30と細管31と間の液体接続の横の寸法及び細管自体の横の寸法が調節される。
【００２１】
固定する鞘26は、除去部材11の遠位の軸部分15を安全に受け入れるように構成されたくぼみ32を備えている。図４及び５に明確に示されるように、除去部材の遠位の軸部分及び補強部材を一緒に安全に保持するために、クリップ33が少なくともいくつかの隣接した鞘26の間に設けられている。クリップ33は、好ましくは、図７に示されるように、タフで高強度の高分子材料(例えばナイロン)で成形され、補強部材12の遠位の軸部分24のずっと柔軟な高分子材料で適切に成型される。より硬いクリップと補強部材12の遠位の軸部分24との間での正常な機械的な接続を保証するために、通路34がクリップ33のベースに設けられている。クリップ33は、鞘26の中にあるくぼみ32と好ましくは整列配置され、除去部材11の遠位の軸部分15を受け入れるように構成されたくぼみ35を有している。クリップ33におけるくぼみ35は、クリップ33が作られる材料の増加した強堅さによって鞘26の中にあるくぼみ32よりも遠位の軸部分15をより強固につかむ。くぼみ32及び35は、除去部材11を受け入れるが、真空が真空ルーメンで引かれるときに、より容易に組織と接触するためにこれらのくぼみから除去電極16が延在することを可能にするように構成される。除去電極16の円筒状のアウトライン36は、図６に透視で示される。くぼみ32及び35は、補強部材12が除去部材11上で滑動できるが、除去部材を保持するのに十分な摩擦力で除去部材をつかめるように構成されている。好ましくは、真空ルーメン30と真空細管31との間にある開口37は、真空が真空ポート28の一つで壊れたときに、ルーメン30内の真空を維持することを支援するスリットのようなフロー（flow）の限定的な開口である。くぼみ32の上部表面は、損傷形成の間に生成されるガスを放出するための溝38を備えている。
【００２２】
固定する鞘26は、お互いに縦方向に離間しており、補強部材12の遠位の軸部分24の所望の運動(例えば反り（deflection）)を保証するために丸みを帯びた端部を備えている。好ましくは、補強部材12の遠位の軸部分24は、その形が所望の損傷の形状を提供するために調節されるので、除去部材11の遠位の軸部分15の形状に従うか合致するのに十分な可撓性を有している。補強部材12に適した高分子材料は、低いジュロメーター（durometer）(30-60)のシリコーン又はポリウレタンを含んでいる。好適には、高分子材料は生物学的適合し、滅菌されている。
【００２３】
図８は、図４に示された線8-8に沿って切り取られた補強部材12の近位の軸部分23の断面を示す。近位の軸部分23は、部分的に真空ルーメン30を形成し、最も遠位にある固定する鞘26まで補強部材12の長さに沿って延在する上部の筒状部40を有している。近位の軸部分23も、透視で示された除去部材11を滑動自在に受け入れて、固定する鞘26にあるくぼみ32に対して除去部材をガイドする、より小さな筒状部41を有している。
【００２４】
好適には、電気的なコネクタ18はマルチピン・コネクタであり、図９に示されるように、マルチチャネルのエネルギ管理デバイス50と電気的に接続されるように構成される。図９に示されたRFエネルギ・コントローラ50は、現在の譲受人カーディマ社から入手可能なINTELLITEMPR（登録商標） RFエネルギ・コントローラである。エネルギ・コントローラ40の表示パネル51は、RFエネルギを受け入れる電極のために組織温度(パネルの上部52)及びエネルギ(パネルの下部分53)を示す。エネルギ・コントローラのその他の細部は、http://www.cardima.comのサイトで見ることができる。
【００２５】
患者の心房細動又は粗動を治療する方法では、本発明の特徴を具体化する除去プローブは、患者の肺静脈の外表面の近くで延在する、線形の損傷か曲線の損傷(特に連続的な損傷)を形成するために用いられる。図１０は、右の肺静脈61，62と、左肺静脈63，64とを持った患者の心臓60の上部の後の表面を模式的に示す。点線は、外科のMAZE手法を複製するのに必要な損傷を示す。一つの損傷ライン65は右の肺静脈61，62を包囲する。損傷ライン66は、左肺静脈63，64を包囲する。損傷ライン67は、右肺静脈と左肺静脈との間に延在する。また、損傷ライン68は損傷ライン67から下方に延在し、損傷ライン67に対して垂直に延在する。縦方向に指向された損傷ライン69は、下大静脈70と上大静脈70との間の結合に沿って延在する。損傷71ラインは、損傷ライン69からの角度で延在する。本発明の特徴を具体化する外科の除去プローブ10は、患者の心臓60上に上記損傷を成功裡に形成することができる。本発明の特徴を具体化する除去プローブ組立体は、他の場所で損傷を形成するために利用され、異なった形状の損傷を形成するために用いられる。
【００２６】
除去のMAZE手法は、患者の左側の肋間筋スペースに配置された套管針を通して行なうことができる。ミニ開胸術のような他の開きは、胸壁を通して低侵襲的に組立体を導入するのに使用される。一旦、套管針を通して患者の胸壁へ導入されると、組立体は、患者の心臓の心外膜の表面の所望の場所に除去部材の遠位の軸部分及び補強部材を配置するために操作される。鼓動する心臓壁に除去プローブ組立体を固定するために、スタビライザの内部に真空が適用される。必要な場合、止血鉗子のような長いハンドル付きのクランプが、組立体の遠位の先端を所望の場所に位置決めするために用いられる。心臓壁に対する除去部材の安定化は、除去のための良好な電気的接触と、温度センサーに隣接した心臓組織を検知する有効温度を保証する。
【００２７】
上記の損傷ラインに沿って少なくとも部分的に延在する損傷を形成するために、遠位の軸部分15上の除去電極16にRF電流で電力供給される。好ましくは、損傷の位置は心房壁のマッピングに基づいた心房への導電経路を遮るために選択される。あるいは、損傷は肺静脈における実際の焦点の起源（focal origin）を除去するために配置される。
【００２８】
典型的には、所望の長さの線形の損傷、曲線の損傷又は円周の損傷が心外膜の表面上で得られるまで、第一の除去を行なうために２個乃至８個の電極にそして次に隣接した電極に、一度に２個乃至８個の電極にRF電流が供給される。温度センサーは、高周波エネルギを制御するために、隣接した電極間で心臓壁の組織の温度を検出するために用いることができる。さらに、温度データのフィードバックは、エネルギを調整し、かついくつかの適用での凝固形成を防ぐために用いることができる。また、冷却液も用いることができる。除去の後に、除去が心臓の細動又は粗動を終了するのに有効であることを保証する電気的アクティビティを検出するために電極16が使用される。
【００２９】
除去プローブ10は、線形の損傷、曲線の損傷又は円周の損傷を形成するために用いることができる。
【００３０】
各除去電極16は、遠位の軸部分15上の一つ以上の隣接した電極16から離間して配置される。しかしながら、除去手法の間に用いられる期間及びエネルギレベルに依存して、電極16によって形成された損傷は、不連続であってよく、あるいは、ともに連結されて連続的であってもよい。
【００３１】
除去プローブ組立体10の除去部材11の全長は、ハンドル17を除いて、約70cm乃至約90cm、好ましくは約80cm乃至90cm(例えば約86.5cm)である。除去電極を有する遠位の軸部分15の長さは、存在する電極の数に依存するが、一般に約1cm乃至約25cmであり、好ましくは約4cm乃至約20cmである。除去部材の遠位の軸部分15の外径は、典型的に約1.0mm(3.0フレンチ)乃至約2.0mm(6.0フレンチ)であり、好ましくは約1.3mm(4フレンチ)乃至約1.7mm(5フレンチ)である。電極の最大の外寸は、一般に約1.0mm(3フレンチ)乃至約1.3mm(4フレンチ)であり、好ましくは約1.22mm(3.7フレンチ)である。電極長さは、約0.2mm乃至約10mmであり、好ましくは約3mm乃至約8mmであり、例えば約6mmである。電極間隔は、一般に約0.2mm乃至約4mmであり、好ましくは約0.5mm乃至約3mmである。現在の好ましい実施態様では、電極間隔は均一である。しかしながら、代わりに、電極間隔が非同一であってもよい。約8乃至32個の電極、好ましくは16乃至24個の電極が、遠位の軸部分上に設けられるが、デバイスは大なり小なりの電極数を有することができる。本発明の特徴を具体化するデバイスに適している電極のさらなる細部は、米国特許第5,863,291号及び米国特許第6,302,880号及び2001年5月1日に出願された出願番号09/847,181(特許公報第2002/0165532号)(これらのすべてが現在の譲受人に委譲された)で見ることができる。
【００３２】
図１１乃至１９は、図１乃至１０に示した実施態様と機能が類似している補強部材70を示している。スタビライザ部材70において、クリップ72のくぼみ71は、スナップフィットで電気生理機能（electrophysiology）(EP)又は除去の部材73(図１６に透視で示される)を受け入れるように構成される。クリップ72が図１６に部分的に示されていることに注意すること。クリップ72は、図１９に最もよく示されている。EP部材73(除去部材11と同様に)の遠心端は、図１４の底面図に最もよく示される通路74に嵌入される。EP部材73は、近位の軸部分76の内部ルーメン75を通して補強部材70に挿入される。光ファイバー77は近位の軸部分76を通して補強部材70に延在し、クリップ72における通路77に配置される。光ファイバー78の遠心端は、システムが進められるか内側に位置決めされる体内（intracorporeal）の組織サイトを照明するために、補強部材70の先細の遠心端80に設けられた穴79に延在する。光ファイバー78の近位端(不図示)は、光源に光学的に接続される。光源は、コヒーレント光又はインコヒーレント光を放射する。あるいは、発光ダイオード又は適切な電球のような他の発光部材が、遠心端に設けることができる。適切な導電体は、導体が電源に電気的に接続されるクリップ72の通路77を通して、デバイスの近位端に延在する。拡散した光線が所望であるならば、補強部材70の遠心端にある発光体は、光拡散部材(不図示)を備えることができる。
【００３３】
近位の軸部分76又は別個のルーメン(不図示)における通路75を通して、補強部材70の内部に真空が適用される。そして、一つ又は一対のクリップ72によって部分的に形成されたチャンバ82の真空を維持するために、クリップ72の開口80，81を通して補強部材70の内部全体にわたって真空が維持される。補強部材70及びEP部材73の組立体は、図１乃至１０に示される実施態様と実質的に同じように動作する。
【００３４】
スタビライザ70のシェル82は、EP部材73の異なったカーブ及び狭いカーブ範囲で吸引シールが維持されることを可能にする、湾曲した構成を持ったセグメントを備えたセグメント化されたデザインをしている。湾曲したセグメント化されたシェル・デザインは、曲げ引張及び圧縮応力を提供し、しわ又は折り目形成を回避する。統合クリップ72は、セグメントの端で補強用リブの役割をし、鞘を通して適切な気流を保証する。くぼみ（recess）71はEP部材73を堅固に保持し、露出された電極の十分な表面領域を可能にして、その結果、組織への電気エネルギが妨害されない。
【００３５】
供出鞘（sheath）又はカニューレ(不図示)は、患者の心臓の後側に沿った組立体の前進を容易にするために利用される。それの遠心端を延出するEP部材の部分を支持する鞘の遠心端を持った供出鞘の遠心端を出て行く（exit）ように、EP部材73の反り可能な遠位の軸部分は反ることができる。
【００３６】
この実施態様は、模式的に図２０に示すように好ましくは套管針を通して、患者の一方の側から組立体を配置したり操作したりすることを可能にする。組立体は、好ましくは供出鞘又はカニューレを通して心臓の後側のまわりで進められる。好ましくは、供出鞘の遠心端は、心臓の後の部分の右側に配置される。組立体の遠位の部分が患者の心臓の前側のまわりで進められるときに、患者の心臓の心外膜層と心膜層との間に配置されたときにさえ、EP部材の遠心端の光は医師に容易に見られる。その後、医師は、組立体の遠心端をつかみ、心房細動又は粗動を有効に治療するために好ましくは連続的な損傷が形成されている患者の肺静脈を囲むように所望の場所でそれの能動的な部分を置くことができる。
【００３７】
図２１乃至２９は、図１乃至１０に示される実施態様、及び図１１乃至１９に示される実施態様と機能が類似している補強部材（stabilizing member）90を示している。スタビライザ部材90は、一般に、複数の湾曲したセグメント92を備えた細長いボディ91と、ボディの下側にある細長い開口93とを有している。クリップ94(図２９に最もよく示されている)は、セグメント92の小さな端部に配置されている。クリップ94は、図１に示されるように電気生理機能（electrophysiology）又は除去の部材(不図示)(EP)を受け入れるように構成されたくぼみ95を有する。クリップ94は、隣接したセグメント92間の液通を提供するためにくぼみ95の両側にくぼみ96，97を有する。図２１Ａ及び図２８に最もよく示されるように、第一の管状部材98は取り外し可能な細長い探り針又は硬化部材100を受け入れるように構成された第一の内部ルーメン99を有するとともに、好ましくは補強部材90の遠心端まで延在する。好ましくは、探り針又は硬化部材100は、所望の場所に除去組立体をガイドすることを容易にする、成形可能な（shapeable）遠心端を有する。内部ルーメン99も、開口又はポート101を通して、各セグメント92の内部に液体(例えば洗い流すためのもの)を供出するために使用される。あるいは、別個のルーメン(不図示)が液体供出のために設けられる。外科医又は他のオペレータが手法（procedure）の間に組立体の遠位の先端を位置決めするのを援助するために、補強部材90の遠位の先端102は、LED 103を備えることができる。スタビライザ90は、スタビライザの内部まで延在するとともに液通しており、最も近位のセグメント92に開口している内部ルーメン105を備えた第二の管状部材104を有する。内部ルーメン105は、除去デバイス、又は手法（procedure）のために利用されることになっている他のデバイスを受け入れるように構成されている。内部ルーメン105も、スタビライザ90の内部を真空して、そこから液体を吸引するために使用される。別個のルーメンは、内部を真空にするために設けられる。
【００３８】
除去部材(不図示であるが、除去部材11と同じか類似している)の遠心端は、除去部材をクリップ94のくぼみ95ヘ導く通路104に嵌入する。システムが進められるか又は内側に位置決めされる体内（intracorporeal）の組織サイトを照明するために、LED 103は、補強部材90の遠位の先端102に設けられる。LEDに電気エネルギを向けるために、導体(不図示)はスタビライザ90の壁を通って延在することができる。
【００３９】
近位の軸部分107又は別個のルーメン(不図示)内部にある通路105を通して、補強部材90の内部が真空にされ、クリップ95の開口96，97を通して補強部材90の内部全体にわたって真空が維持される。真空は、補強部材90の内部にある液体を除去し、患者の心臓の外表面にスタビライザを固定することを援助することができる。
【００４０】
一つの実施態様では、除去部材上の除去電極が望ましい場所に配置されるまで、補強部材90及びEP部材の組立体は、患者の心臓の心外膜層と心膜層との間のスペースを通して進められる。一旦、組立体が適切な場所にあれば、スタビライザ90の内部が真空にされ、開口103を通してセグメント92の内部に液体が供出される。真空が適用される期間及び／又は液体がスタビライザ90に内部に供出される前後又はその間に、高周波(RF)の電気エネルギが除去電極に提供される。
【００４１】
供出鞘又はカニューレ(不図示)は、患者の心臓の後側に沿った組立体の前進を容易にするために利用される。遠心端を延出する除去部材の部分を支持する鞘の遠心端を持った供出鞘の遠心端を出るように、除去部材の反り可能な遠位の軸部分は反ることができる。
【００４２】
図１０乃至２９に示された実施態様は、図２０に模式的に示したように、好ましくは套管針を通して、患者の一方の側から組立体の配置及び操作を行うことができる。組立体は、好ましくは供出鞘又はカニューレを通して心臓の後側のまわりで進められる。好ましくは、供出鞘の遠心端は、心臓の後部分の右側に配置されている。組立体の遠位の部分が、患者の心臓の前部側のまわりで進められるときに、患者の心臓の心外膜層と心膜層との間に配置されるときでさえ、医師はEP部材の遠心端の光を容易に見ることができる。そして、医師は、組立体の遠心端をつかんで、心房細動又は粗動及び他の病気を有効に治療するために連続的な損傷が好ましくは形成される患者の肺静脈を囲むように所望の場所にそれのアクティブな部分を位置決めする。
【００４３】
本願で説明されない程度まで、除去部材のコンポーネントは従来の材料から形成することができる。前に述べているように、適切な除去部材11又は他のEP部材は、現在の譲受人、カーディマ社から入手可能なREVELATIONR（登録商標） T-フレックスである。
【００４４】
デバイスの近位端上にある電気的なコネクタ18は、8ピン・コネクタ用の部品番号PAB-M08-GLA39J又はPAB-M08-TLA39J、多数ピン(例えば9乃至28ピン)を備えたコネクタ用の部品番号PAB-M08-GLA39Aのような市販の電気コネクタである。上記コネクタは、カリフォルニア州のサンタローザにあるレモ米国社（Lemo USA）から入手可能である。上記コネクタに接続可能な付属ケーブルに適したコネクタは、8ピン・コネクタ用のPRB-M08-GLL65J、及び8ピン以上のピンを備えたコネクタ用のPRB-M08-Gll65Aを含んでいる。また、後者のコネクタは同じソースから入手可能である。
【００４５】
本発明の特定の構造が本願に示され且つ説明されているが、本発明に様々な修正及び改良をなすことができることは明らかであろう。例えば、本発明の様々な実施態様は、特に、心房の損傷の形成のために、心外膜の組織を安定させる（stabilize）という観点から本願に説明されているが、他の組織(例えば心臓内の組織)を安定させて他の場所での損傷を形成するために、デバイス及び該デバイスを利用する方法が使用されることは明白であろう。さらに、補強部材は、組織表面(特に鼓動する心臓のような動いている組織表面)に関して除去部材以外の様々な道具を安定させるために使用される。さらに、本発明の各特徴は、いくつかの図面に示され、他の図面に示されていないが、当業者は、本発明の一つの実施態様の個々の特徴が他の実施態様のいずれか又はすべての特徴と結合できることを認識するであろう。従って、本発明が示された特定の実施態様に制限されることを意図していない。したがって、先行技術と同じくらい広く規定される添付された請求項の範囲によって規定される本発明が許可するであろうことを意図している。
【００４６】
特定の構造の無い特別な機能に従う「手段」又は特定の動作の無い特別な機能に従う「ステップ」を請求項で明示的に使用しなければ、「要素」、「部材」「デバイス」「部分」、「コンポーネント」「セクション」、「組立体」、「手段」、「ステップ」のような用語、本願に用いられたときに同様に輸入された言葉は、米国特許法の１１２条第六パラグラフの提供を発動するものと解釈されてはならない。上述した、特許、特許公報及び特許出願のすべては、それら全体を参考文献として本願に組み込まれてある。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】除去部材と、バラバラにされた組立体の補強部材とを備えた本発明の特徴を具体化する除去プローブ組立体の正面図である。
【図２】図１に示した補強部材の正面図であり、図１に示したものから90°回転したものである。
【図３】図１に示した補強部材の正面図であり、図２に示したものから180°回転したものである。
【図４】円4-4の内側にある図３に示した補強部材の拡大図である。
【図５】図３に示した補強部材の部分拡大斜視図である。
【図６】線6-6に沿って切断された図１に示した補強部材の横断面図である。
【図７】補強部材に成型する前のC-クランプの斜視図である。
【図８】図４での線8-8に沿って切断された横断面図である。
【図９】図１に示した除去部材用のエネルギ源の正面図である。
【図１０】MAZE手法のために形成された線形の損傷及び曲線の損傷を示す患者の心臓の上部の後の部分を模式的に示している。
【図１１】本発明の特徴を具体化する補強部材の他の実施態様の平面図である。
【図１２】図１１に示した補強部材の側面図である。
【図１３】図１１に示した補強部材の斜視図である。
【図１４】図１１に示した補強部材の底面図である。
【図１５】図１１に示した補強部材の底の斜視図である。
【図１６】図１５に示した補強部材の底の遠位の部分の拡大斜視図である。
【図１７】図１１に示した補強部材の拡大正面斜視図である。
【図１８】図１１に示した補強部材の拡大背面図である。
【図１９】別個のチャンバにスタビライザ部材の内部を分離するために用いられるクリップの斜視図である。
【図２０】患者の胸腔へ除去組立体を導入することを容易にするために肋間筋スペース内に配置された套管針を備えた胸郭の正面図である。
【図２１】本発明の特徴を具体化する補強部材の他の実施態様の平面図である。
【図２２】図１１に示した補強部材の側面図である。
【図２３】図２１に示した補強部材の斜視図である。
【図２４】図２１に示した補強部材の底面図である。
【図２５】図２１に示した補強部材の底の斜視図である。
【図２６】図２５に示した補強部材の底の遠位の部分の拡大斜視図である。
【図２７】図２１に示した補強部材の拡大した正面斜視図である。
【図２８】図２１に示した補強部材の拡大した背面図である。
【図２９】スタビライザ部材の内部にある除去部材を支持するために用いられる支持要素の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際調査報告】
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