(57)【要約】  炭化タングステン又はそれと同等の材料で作られた２０ゲージ又はそれより小さい軸を利用する網膜硝子体手術装置用剛性軸付き器具。本発明の材料は、先行技術材料の曲がりもなく眼に与える障害がより少ない非常に小さい直径の軸の利用を可能にする。剛性軸材料は眼科用ピック、プローブ、ナイフ、ライトパイプ、はさみ、又は鉗子のような複数の網膜硝子体手術装置で利用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柄と、２０ゲージ又はそれより小さな軸とを有する単一軸付き眼科手術器具を備え、前記軸が炭化タングステン材料を含み、前記軸が剛性を維持することを特徴とする網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項２】
前記軸を囲む可撓性チューブを備え、前記軸が破断しても前記可撓性チューブ内に含まれていることを特徴とする請求項１に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項３】
前記可撓性チューブがさらに、マイラー熱収縮チューブを備えることを特徴とする請求項２に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項４】
前記単一軸付き眼科手術器具が前記軸内にコア光ファイバを有するライトパイプを備え、前記軸が中空部を有し、前記光ファイバが前記中空部内にあることを特徴とする請求項１に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項５】
前記単一軸付き眼科手術器具が眼科プローブを備えることを特徴とする請求項１に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項６】
前記単一軸付き眼科手術器具が眼科ピックを備えることを特徴とする請求項１に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項７】
前記単一軸付き眼科手術器具が眼科ナイフを備えることを特徴とする請求項１に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項８】
柄と、２０ゲージ又はそれより小さい軸とを有する単一軸付き眼科手術器具を備え、前記軸が二つの部分を有し、前記二つの部分が第１の末端部と第２の近端部を持ち、前記軸の近端部が炭化タングステン材料を含み、前記軸が剛性を維持することを特徴とする網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項９】
前記軸を囲む可撓性チューブを備え、前記軸が破損しても前記可撓性チューブ内に含まれていることを特徴とする請求項８に記載の網膜硝子体手術用剛性軸付き器具。
【請求項１０】
炭化タングステンから眼科手術器具の２０ゲージ又はそれより小さい単一軸を形成するステップと、前記軸のための柄を形成するステップと、前記柄を前記軸に取付けるステップと、前記軸を眼球内に挿入するステップと、前記軸を用いて手術手順を実行するステップと、前記軸の最小曲がりで前記軸を移動するステップとを含むことを特徴とする網膜硝子体手術を実行する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は２００４年３月５日に出願された米国仮特許出願第６０／５５０３５７号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は概ね網膜硝子体又は眼の手術器具に関し、より詳細には上記の眼の手術器具に対してより小さい直径の軸を利用しながら軸の曲がり又は撓みが少ない炭化タングステン製の小直径（即ちより大きいゲージ）の軸を利用する装置及び方法に関する。
【０００３】
後眼部眼科手術における現在の趨勢は絶えずより小さい単一軸付き器具の開発を促進することである。２０ゲージより小さい手術の導入、及びその主流的採用は不適当な器具軸の剛性により今まで制限されてきた。
【０００４】
器具のゲージが増加する（即ち、直径が減少する）につれ、結果として得られる器具の剛性は比例的に減少する。器具が外科医により操作される際に、器具軸は手術照準を囲む組織により加えられる曲げ力に抵抗することを強いられる。網膜硝子体手術において、器具軸は眼壁入射照準（典型的には毛様体扁平部）に連続的に接触し、この眼壁入射照準は外科医の意図した操作の力と等しくかつ反対の力を加える。器具の大きさが２５ゲージに近づくにつれ、典型的には器具の可撓性は、軸が眼壁トルクにより曲げられながら器具先端が意図しない方向と量で移動するので、先端を微細に操作する外科医の能力を制限する。
【０００５】
従来の手術器具構造は典型的には器具軸に対して従来のステンレス鋼合金及びステンレス皮下チューブを利用する。これらの材料は高強度値を達成するために冷間加工および焼き戻しされるが、強度値は軸剛性（撓み）特性への主要な寄与要因ではない。与えられた人工合金の撓みを決定するのは弾性係数（ヤング率）値である。手術用ステンレス合金の弾性係数の典型的な値は約２８ＫＳＩであり、熱処理により不変である。
【０００６】
本発明の装置及び方法は軸撓み特性の著しい改良をもたらす器具軸用特殊合金を利用する。詳細には、典型的には鉄系ステンレス鋼より３〜４倍大きい弾性係数を有する炭化タングステン合金が利用できる。これらの合金は外科医が軸曲げにより生じる意図しない先端ベクトルにあまり関心を持たずに器具を操作できるようにするであろう。網膜硝子体用はさみ及び鉗子と同様に単一軸付きマニュプレータ、ピック、内部プローブ、ライトパイプ、手術ナイフを含む器具はこの改良された軸撓み特性から利益を得ることが出来る。
【０００７】
従って、本発明の課題は先行技術のように撓みも曲がりもしない炭化タングステンのような剛性材料で出来た軸を有する網膜硝子体手術用剛性軸付き器具を提供することである。
【０００８】
本発明の上記及び他の課題を解決するために、網膜硝子体手術装置用剛性軸付き器具が提供される。
【０００９】
従って、本発明の装置は、好ましい実施例において、上記の所望の剛性を得るために、第１の端部に１つ又は複数の上記ピック、プローブ、又はナイフを取付けられた炭化タングステン軸、あるいは１つ又は複数の上記ピック、プローブ、又はナイフに一体に取付けられもしくは形成されたライトパイプ、はさみ、又は鉗子を有する炭化タングステン軸を利用する。前記軸の第２の端部は前記手術器具を操作又は作動するための柄を含む。代替実施例は上記の応用において鉄系ステンレス鋼より典型的には３〜４倍大きい弾性係数を有する他の合金を利用する。別の代替実施例は二つ以上の部分から成る軸を利用して前記第１の端部（末端）に最も近い部分はより柔軟又は可撓性の材料を利用し、前記柄に最も近い近端部は本明細書に述べられた剛性のより高い軸材を利用する。
【００１０】
本発明の多数の他の課題、特徴及び利点は、添付図に関連して行われる以下の詳細な説明を読めば今や明らかとなるであろう。
図１は、眼球の断面内での典型的な利用を示す網膜硝子体手術陽剛性軸付き器具の好ましい実施例の平面図である。
図２は、眼球の断面内での典型的な利用を示す点線の軸として示された本発明と比較した先行技術の平面図である。
図３は、前記軸が、近端が剛性材料であり末端が非剛性または柔軟な材料である二部分から成る代替実施例又は構成の平面図である。
図４は、前記軸の周りに設けられた可撓性チューブを示す代替実施例の平面断面図である。
図５は、互いに押し合わせて先行技術の軸の可撓性を観察することにより剛性比較を示す先行技術の眼手術器具と比較した本発明の斜視図である。この図は３７ＣＦＲ１．８４に従って全体として請求された本発明を図解する唯一の実際的な手段として写真を利用する。
【００１１】
図面を参照するに、図には網膜硝子体手術用剛性軸付き器具１０の好ましい実施例が示されている。
【００１２】
本発明の装置は、好ましい実施例において、上記の所望の剛性を得るために、第１の端部に１つ又は複数の上記ピック、プローブ、又はナイフを取付けられた炭化タングステン軸１２、あるいは１つ又は複数の上記ピック、プローブ、又はナイフに一体に取付けられもしくは形成されたライトパイプ、はさみ、又は鉗子を有する炭化タングステン軸を組込み利用する（炭化タングステンは冶金学的に「ＷＣ」と表示される）。前記軸の第２の端部は前記手術器具を操作又は作動するための柄１４を含む。代替実施例は上記の応用において鉄系ステンレス鋼より典型的には３〜４倍大きい弾性係数を有する他の合金を利用する。別の代替実施例は二つ以上の部分から成る軸１６を利用して前記第１の端部（末端）１８に最も近い部分はより柔軟又は可撓性の材料を利用し、前記柄１４に最も近い近端部２０は本明細書に述べられた剛性のより高い軸材（炭化タングステン又はその均等物）を利用する。ライトパイプ構造のために、前記軸は前記軸１２内にコア光ファイバを有する。即ち、好ましくは炭化タングステン製の軸１２は中空であり、その中空部内に光ファイバがある。
【００１３】
別の代替実施例は、軸１２の周りに設けられた極薄の、典型的には０．０００５〜０．００１インチ厚さの可撓性チューブ２２を利用し、軸１２がたとえ砕けても又は破断しても軸１２が可撓性チューブ２２内に含まれているようにする。即ち、炭化タングステンは典型的にはもろい材料であるので、軸１２が破断したら眼の中に遺物を残すこともあり得る。可撓性チューブ２２で軸を囲むことにより、破断が生じたら、遺物は前記チューブ２２内に残留する。典型的には前記チューブ２２は、ニューハンプシャー州サレムのアドバンスド・ポリマース（Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ）社を含む複数の会社から入手可能なマイラー製熱収縮チューブである。前記炭化タングステン軸の材料はまたペンシルバニア州ラトローブのエクストラメット・プロダクツ（Ｅｘｔｒａｍｅｔ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，ＬＬＣ）社を含む複数の会社から入手可能である。
【００１４】
当業者なら、網膜硝子体手術装置及び方法のための剛性軸付き器具が、これまで利用されなかった手術器具に対する軸剛性を最大にするために提供されたことが分かるであろう。実際の装置及び方法は、最小の軸撓みを有する小直径の軸を用いた手術器具の操作、特に２０ゲージ又はそれより小さい軸を有する眼手術器具を考慮している。
【００１５】
本発明を詳細に述べたが、当業者なら、その精神から逸脱することなく本発明に変形を行えることが分かるであろう。従って、本発明の範囲が図解及び記述された個々の実施例に限定されることは意図されていない。本発明の範囲は添付された特許請求の範囲及びそれらの均等物により決定される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】網膜硝子体手術陽剛性軸付き器具の好ましい実施例の平面図
【図２】点線の軸として示された本発明と比較した先行技術の平面図
【図３】本発明の代替実施例の平面図
【図４】本発明の代替実施例の平面断面図
【図５】剛性比較を示す先行技術の眼手術器具と比較した本発明の斜視図
【符号の説明】
【００１７】
１０  網膜硝子体手術用剛性軸付き器具
１２  炭化タングステン軸
１４  柄
１６  二つ以上の部分から成る軸
１８  末端部
２０  近端部
２２  可撓性チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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