(57)【要約】  リム用の圧迫装置であって、リムを囲むようになっているスリーブと、セルと、を備えており、スリーブは、非弾性層を備えており、セルは、セルが箱状の形態を有するように、１つ以上の側壁によって外側部に接合された内側部で構成されており、内側部は、セルがリムに均一の圧力を提供するために膨張するとき、リムの形状に適合するようになっていることを特徴とする、リム用圧迫装置。
2008516720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リム用の圧迫装置であって、
リムを囲むようになっているスリーブと、セルと、を備えており、
スリーブは、非弾性層を備えており、
セルは、セルが箱状の形態を有するように、１つ以上の側壁によって外側部に接合された内側部で構成されており、
内側部は、セルがリムに均一の圧力を提供するために膨張するとき、リムの形状に適合するようになっていることを特徴とする、リム用圧迫装置。
【請求項２】
スリーブが、２つ以上のカフに分割されており、それぞれのカフは、少なくとも１つのセルを備えていることを特徴とする、請求項１記載のリム用圧迫装置。
【請求項３】
装置が、
流動体をスリーブに供給するためにスリーブに取り付けられた導管と、
導管に取り付けられており、装置内で流動体の流れを生成し且つ制御するコントローラーと、を更に備えていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のリム用圧迫装置。
【請求項４】
隣接するセルの側壁が、装置の膨張時に、隣接することを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項５】
非弾性スリーブが、使用時に、変形しないことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項６】
セルの内側部が、弾性であり且つ膨張時にリムのプロファイルに適合できることを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項７】
セルの外側部が、スリーブであることを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項８】
セルの外側部が、弾性材料でできていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項９】
装置が、少なくとも３つの同一平面層と、スリーブと、セルの内側部と、セルの外側部と、を備えていることを特徴とする、請求項８記載のリム用圧迫装置。
【請求項１０】
セルの外側部が、スリーブに固定されていることを特徴とする、請求項８又は９に記載のリム用圧迫装置。
【請求項１１】
セルが、隣のセルに隣接するセルの部分にのみ、側壁を備えていることを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項１２】
隣接するセルの内側部が、側壁によって外側部に接合された連続面であることを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載のリム用圧迫装置。
【請求項１３】
リム用の圧迫装置であって、
リムを囲むようになっているスリーブと、セルと、を備えており、
スリーブは、非弾性層を備えており、
セルは、セルが箱状の形態を有するように、１つ以上の側壁によって外側部に接合された内側部で構成されており、セルが膨張するとき、内側部がリムへの連続した接触面を提示するのを可能とすることを特徴とする、リム用圧迫装置。
【請求項１４】
静脈下腿潰瘍の治療又は予防のための圧迫装置の製造において、セルが箱状の形態を有するように、１つ以上の側壁によって外側部に接合された内側部で構成されたセルの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、リム（四肢）用圧迫装置、特に脚で使用する装置、に関するものである。装置は、静脈下腿潰瘍の治療に用いられる圧迫治療法の類での使用に、特に適している。
【背景技術】
【０００２】
種々の圧迫装置は、患者のリムに圧迫圧力を加えるものとして、知られている。これらのタイプの装置は、主に、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の防止、血管障害、及び、浮腫の減少、を助けるために、使用されている。従来の装置は、病院での使用に適しており、病院では、装置は、ＤＶＴが成長する危険性の高い患者に対して、ＤＶＴの防止用として、主に使用されている。米国特許５１１７８１２、米国特許５０２２３８７、米国特許５２６３４７３（The Kendall Company）、米国特許６２３１５３２（Tyco International Inc）、米国特許６４４００９３（McEwen et al）、及び、米国特許６４６３９３４（Aircast Inc）、は、そのような装置を開示している。
【０００３】
圧迫治療法は、静脈下腿潰瘍の治療に用いられる。治療は、浮腫の減少を目的とし且つ静脈系を通る血液の逆流が改善された圧迫に、依存する。これは、順に、下肢へ血液が供給される滞留時間、及び、結果的に組織破壊となり得るリム内での虚血発作の重傷度を、減少させる。
【０００４】
リムの圧迫は、空気圧迫装置によって実現できる。既知の装置は、１つ以上の太いカフを通してリムに圧力を加える。カフは、患者の可動性に影響し、多くの患者にとって感覚的に受け入れ難い。圧迫を生成するポンプは、大きくて重く、多くの管を通してカフへ流動体を供給できる。これらの特性のせいで、既知の装置は、家庭用に適していない。術後の圧迫下での即時の可動化は、ＤＶＴの防止に有用であると考えられており、現在の空気圧迫装置は、その大きさ及び重さのせいで適しておらず、治療が行われる間患者をベッドに拘束する。
【０００５】
空気圧迫装置にも、しかしながら、利点がある。空気圧迫装置は、有効な治療を提供しており、収縮される間、膨張可能な１つ以上のカフは、患者の脚への適用が容易であり、圧力は、より簡単に抑制及び観測される。また、空気圧迫装置は、作用範囲の影響を受けない。圧迫のレベルがリム囲に依存する作用範囲では、高圧が、足首及び頸骨において生じる。足首及び頸骨では、包帯下となる範囲が減少し、足首周辺にあるようなくぼみにおいて、低圧点が生じる。作用範囲の影響は、伸縮性包帯及びストッキングの基本的な制限である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
空気圧迫装置は、カフの形状及び形態が、カフが膨張するときに、圧力のばらつきをもたらし得るという問題に、悩まされている。これは、治療が、治療を必要とする全範囲が圧迫を受けることができるのに最も効果的であるためには、好ましくない。最も望ましくは、圧力分布は、可能な限り均一がよい。Barakの米国特許６，４９４，８５２は、持ち運び可能で且つ移動可能であると考えられている装置を、開示している。この装置は、しかしながら、その末端部から近位部へスリーブに沿って長手方向に配列された多数のセルを有する膨張可能なスリーブを、備えている。セルは、簡素なもので、膨張時に円筒断面を呈する袋状の構造である。私たちは、そのような形状が、膨張時に、リム上に高圧点及び低圧点をもたらすことに気づいた。
【０００７】
従って、最小嚢状腔を有するリムに沿って、膨張時に、高及び低圧力で治療する範囲において、一様圧力プロファイルを提供するカフの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
私たちは、患者のリムに対して、圧迫圧力を加える装置を、ここに発明した。装置は、リムへの適用が簡単であり、小さく且つ軽量であり、リムに均一な圧力を供給する、装置を、提供することによって、上記問題を軽減する。本発明の第１態様は、リム用圧迫装置を提供することであって、装置は、リムを囲むようになっているスリーブと、セルと、を備えている。スリーブは、非弾性層を備えており、セルは、セルが箱状の形態を有するように、１つ以上の側壁によって外側部に接合された内側部で構成されており、内壁は、セルがリムへ均一の圧力を供給するために膨張するとき、リムの形状に適合するようになっている。
【０００９】
私たちは、そのような装置が、リムへの均一圧力の利点をもたらすことを発見した。
【００１０】
好ましくは、装置は、流動体をスリーブに供給するためにスリーブに取り付けられた導管と、導管に取り付けられており、装置内で流動体の流れを生成し且つ制御するコントローラーと、を更に備えている。
【００１１】
好ましくは、コントローラーは、マイクロプロセッサコントロールシステムと、ポンプと、を備えている。更に好ましくは、装置は、導管内の、又は、装置内に配置された、少なくとも１つの圧力センサを、備えている。センサは、コントローラーによるスリーブの膨張によってリムが受けた圧力の、測定値を、提供する。
【００１２】
スリーブは、１つ以上の個々に膨張可能なカフを、好ましくは備えている。カフは、外側部及び内側部から形成された１つ以上のセルを、備えている。好ましくは、内側部は、弾性であり、壁又はガセットによって外側部に接合されている。セルの膨張時に、壁によって、内側部は、内側部を外側部から離して、リムへの連続した又は実質的に連続した接触面を提示できる。セルがお互いに隣に位置する場合、壁は、最小の低圧力範囲が作られるように、実質的に接してもよい。従って、セルは、膨張時に、実質的に箱状の形態を有する。
【００１３】
セルは、多数の方法で構成できる。内側部は、好ましくは、スリーブと同一平面の層であり、１つ以上の閉じたセルを形成するために、側壁によって、スリーブに固定できる。内側部が連続した層である場合、側壁は、連続した層を、多数の近接した閉じたセルに分割するのに、使用できる。あるいは、内側部及び側壁は、スリーブに固定された１枚のシートから真空成形できる。
【００１４】
あるいは、セルは、側壁によって外側部に接合された内側部で構成でき、そのとき、外側部は、スリーブに接合されている。そのような構造において、外側部及び内側部は、同じ材料の層で作ることができ、側壁によって一緒に接合されている。このタイプの３層アッセンブリーは、セルの内側部及び外側部が、セルをより気密しやすく且つ密閉状態を信頼性のあるものにするような、同じ材料でもよい場合、上述された２層アッセンブリーに勝る利点を有している。スリーブがセルの外側部ではない場合、スリーブは、気密性の材料で作られる必要はなく、例えば、繊維で作られてもよい。３層アッセンブリーも、また、セル部分を一緒に接含するために使用され且つスリーブ及びセルの外面上には見えない溶接部が、その表面全体に渡ってスリーブに取り付けられる必要がないこと、を意味している。このことは、スリーブを、リムの形状へより完全に適合するような形状とすること、が可能であることを、意味している。
【００１５】
好ましくは、スリーブは、低いプロファイルであり且つ分離している。これにより、患者は、通常の衣服及び靴を着用して、装置を使用することができる。非弾性スリーブは、セルの膨張を、患者の脚方向に方向づける。非弾性スリーブは、弾性内側部の膨張を、リム方向に方向づけ、セルを、膨張時に、リムのプロファイルと適合させることができる。好ましくは、セルは、部分的に物理的に膨張する間、リムに必要とされる圧力を及ぼすようになっている。これにより、セルの弾性内側部を、リムに密接に適合させることができる。
【００１６】
好ましくは、スリーブは、脚カフ及び足カフを備えており、その両方のカフは、低いプロファイルであり且つ分離している。更に好ましくは、脚及び足カフは、血流に大きな影響を持つような脚又は足の部分に圧迫を供給するように、解剖学的に形作られている。このことは、装置の外形寸法及びそれ故にカフのプロファイルを、減少させるという利点を、与えている。カフの形状次第で、リムの骨の部分にかかる圧力に由来する、不快感を軽減することができる。
【００１７】
好ましくは、スリーブは、２つのカフを備えており、それぞれのカフは、少なくとも１つのセルを、好ましくは備えている。非弾性スリーブは、２つ以上の材料からなる接着積層板から、又は、一緒にしっかりと取り付けられた２つ以上の別々の材料から、好ましくは形成される。例えば、スリーブは、ナイロンで裏付けされたポリウレタンで作ることができる。本発明との関連における非弾性は、通常の作用圧力で使用する際に、スリーブが変形しないということ、を意味している。例えば、スリーブは、１５０〜３００ＭＰａ、より好ましくは２００〜２５０ＭＰａの、ヤング率を、好ましくは有している。セルの適合可能な部分は、比較的薄くて、柔らかく、リムの外形に密に適合するのを可能とするために弾性特性を好ましくは有している。本発明との関連における適合可能性は、セルの内側部が、リムのプロファイルをとることができるということ、を意味している。セルの内側部は、気密構造を形成するために、接着又は溶接に適した単層又は２つ以上の材料からなる積層板で、形成できる。好ましくは、セルの材料は、ポリウレタン又はポリ塩化ビニルである。好ましくは、セルの材料は、１５〜３０ＭＰａ、より好ましくは２０〜３０ＭＰａの、ヤング率を有している。装置の具体的な実施形態では、各セルは、より低いリムを包み込むが、脚カフ内に含まれている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の好ましい実施形態は、添付の図面を参照して、ここに記述される。図１には、本発明の圧迫装置が示されている。装置は、足カフ６に接続された脚カフ４を有するスリーブ２を備えている。スリーブ２は、導管（図示せず）によって、コントローラーに接続できる。装置は、患者の脚とスリーブ２との間に、パッド付きの下層、例えば着用された靴下、を用いて使用できる。靴下は、着用されると、患者の脚から湿気を吸収するが、大きな圧迫を加えない。スリーブ２は、非弾性材料で形成されており、内側面１６と外側面１８とを有している。脚カフは、スリーブ２へのセルの内側部の接着によって形成された３つのセル８、１０、１２に分割されている。他の実施形態では、セルは、外側部に接合された内側部を備えており、セルの外側部は、スリーブに接合されている。
【００１９】
図１からわかるように、患者は、脚や足を、脚カフ４及び足カフ６で包み込み、それらを固定することによって、スリーブを装着する。そして、脚カフ４及び足カフ６は、リムに圧力を加えるために、膨張する。
【００２０】
図２は、リム２２に固定された膨張状態の従来のスリーブ２０の断面図を示している。スリーブ２０は、簡単な袋状の構造を有しており、膨張時に、円筒断面を呈する。図２からわかるように、スリーブは、膨張時に、リムの外形に適合しない。図４は、本発明のスリーブ２の断面図を示している。図４からわかるように、セル８の適合可能な内側部は、膨張時に、リム２２の外形に適合する。
【００２１】
図３は、簡単な袋状のセルと、セルが膨張したときにセルの間に作り出されるギャップ２４と、を有する、従来のスリーブの断面図を示している。図５は、セル８、１０を備えたスリーブ２の断面図を示しており、セルは、側壁２６を有しており、膨張時に箱状形態を呈する。そのような形態は、セルの壁が膨張時に図３に見られるギャップを閉じて接することができることを、意味する。
【００２２】
図６は、本発明のセル８の断面図を示しており、セル８の内側部３０は、側壁２６の別々の部分によってスリーブ壁１６に接合されており、側壁２６は、箱状の構造を作るために、内側部及びスリーブの両方に、溶接されている。
【００２３】
図７は、スリーブのセル構造の別の実施形態を示しており、セルの内側部３０は、別々の壁２６によってスリーブ１６の内壁に接合されているが、内側部３０は、連続したシートである。セル８、１０の外側部３２は、セル端（図示せず）において、スリーブの内面に接合されている。
【００２４】
図８は、スリーブのセル構造の別の実施形態を示しており、内側部３０及び側壁２６は、外壁１６に接着又は溶接された１枚の平面シート材料を真空成形することによって、開放箱状の形態に、前もって形成されている。
【００２５】
図９は、スリーブのセル構造の別の実施形態を示しており、内側部３０及び側壁２６は、１枚の平面シートを真空成形することによって、開放箱状の形態に、前もって形成されているが、ダブダブの形態を作るために、溶接部近くに過剰な材料ができるように、カットされている。
【００２６】
図１０は、本発明のスリーブの別の実施形態を示しており、スリーブ２は、３つの隣接したセル８、１０、１２を備えている。セルの外側端２８は側壁を備えていないが、セルの内側端は側壁２６を備えている。
【００２７】
本発明は、以下の限定しない実施例によって、ここに説明される。
【実施例１】
【００２８】
図１に示されたものと同類の装置の、２つの隣接したセルを、そのような装置が使用されるときに、リムが受けた圧力プロファイルをシミュレートするために、有限要素解析の対象とした。分析は、図３において使用されるようなセル構造を前提として行い、セルが側壁を有する図７において使用されるようなセル構造と、比較した。分析は、Abacus UK Ltdソフトウェア、バージョン６．４１を使用して行った。図１１は、セルが簡単な袋状の構造である図３の装置によって作られたプロファイルを、示している。圧力分布は、各セルの端部においてピークを示すように、均一ではなく、ピークは、セル間の広い０圧力領域へ急激に落ちる。圧力は、また、各セルの中央部分においても下がる。それに反して、図７の装置による図１２に示された圧力分布は、セル幅全体に渡る均一圧力と、セル間のほんの小さな０圧力領域と、を有しており、いっそう均一である。これらの形態は、本発明の利点を示しており、膨張可能なスリーブが、非弾性の外壁と、いくつかのカフに分割された適合可能な内壁と、を備えており、それらのカフは、膨張時に、リムに均一な圧力を供給するために、リムの形状に適合する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】リムにおける装置のスリーブの斜視図である。
【図２】リムに固定された、膨張状態の従来のスリーブの断面図である。
【図３】膨張時に隣接したセルの間に作り出されたギャップを示している、従来のスリーブの断面図である。
【図４】リムに固定された、膨張状態を示している本発明の装置の断面図である。
【図５】セルが壁付き構造又はガセット構造を有している、断面図である。
【図６】セル構造の別の実施形態の断面図である。
【図７】セル構造の別の実施形態の断面図である。
【図８】セル構造の別の実施形態の断面図である。
【図９】セル構造の別の実施形態の断面図である。
【図１０】内側部及びセルの配置を示している、スリーブの平面図である。
【図１１】図３の装置によるリムに沿った圧力プロファイルを示したグラフである。
【図１２】図７の装置によるリムに沿った圧力プロファイルを示したグラフである。
【図１】
2008516720.tif 000003
【図２】
2008516720.tif 000004
【図３】
2008516720.tif 000005
【図４】
2008516720.tif 000006
【図５】
2008516720.tif 000007
【図６】
2008516720.tif 000008
【図７】
2008516720.tif 000009
【図８】
2008516720.tif 000010
【図９】
2008516720.tif 000011
【図１０】
2008516720.tif 000012
【図１１】
2008516720.tif 000013
【図１２】
2008516720.tif 000014
【国際調査報告】
2008516720.tif 000015
2008516720.tif 000016
2008516720.tif 000017