(57)【要約】本発明は、流れ回路内（１０）で流れをモニターするための多くのデバイスおよび方法を開示する。１つの実施形態では、流れインジケーターが開示され、そして本体（４０）を有する流れインジケーターデバイスを含み、この本体は、その上に形成された第１の導管ポート（６４）および第２の導管ポート（６５）であって、周囲環境と連通する第２の導管ポートと、注入回路および第１の導管ポートと流体連通する少なくとも１つのインジケーター導管（３６）と、上記本体内に位置決めされ、そして上記第１および第２の導管ポートと流体連通する感知デバイスと、この本体上に位置決めされ、そして上記感知デバイスと流体連通する少なくとも１つのインジケーターを有する。すなわち、流れインジケーターおよび／または流速センサーが開示される。その作動原理は、ＮＥＭＳ差異圧力センサーとともに実施される流れ制限に亘る差異圧力測定に基く。
2008500102.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移動性注入ポンプのための流れを示す注入セットであって：
該ポンプと流体連通して配置される形態の注入回路であって、該ポンプから吐出される流体のための通路を規定し、第１の流れ制限器および第２の流れ制限器を含む回路；
本体を有する流れインジケーターデバイスであって、該本体がその上に第１の導管ポートおよび第２の導管ポートを有するインジケーターデバイス；
該第１の流れ制限器と該第２の流れ制限器との間の位置に存在する該第１の導管ポートと流体圧力との間の感知連通を提供する少なくとも１つのインジケーター導管；
該本体内に位置決めされ、そして該第１の導管ポートおよび第２の導管ポートと流体連通し、該第１の導管ポートと第２の導管ポートとの間の圧力差異を感知する感知デバイスであって、該感知された圧力に依存して信号を出力する形態の感知デバイス；および
該本体上に位置決めされ、そして該感知デバイスと連通し、該信号を受ける少なくとも１つのインジケーター、を備える、注入セット。
【請求項２】
前記感知デバイスがさらに：
センサーデバイス腔を規定するセンサーハウジングであって、該センサーデバイス腔が前記第１の導管ポートおよび第２の導管ポートと流体連通するセンサーハウジング；および
該センサーデバイス腔とともに位置決めされるセンサー、を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記センサーが、圧電センサーを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記センサーが、低流れ圧力センサーを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２の導管ポートが、大気圧と感知連通している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのインジケーターが、発光ダイオードを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのインジケーターが、音響アラームを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ポンプが、エラストマーポンプである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記通路が滅菌されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
移動性注入ポンプのための流れ測定注入セットであって：
該ポンプと流体連通して配置される流れ回路であって、該ポンプから吐出される流体のための通路を規定し、その長さに沿って配置される流れ制限器を含む回路；
その上に少なくとも１つのディスプレイデバイスを配置する流れメーター本体であって、上流流れポートおよび下流流れポートを含む流れメーター本体；
該上流流れポートと該流れ制限器の上流の位置で存在する流体圧力との間に感知連通を提供する上流流れ導管；
該流れメーター本体上に形成され、そして該上流流れ導管と感知連通している上流流れポート；
該上流流れポートと該流れ制限器の下流の位置に存在する流体圧力との間に感知連通を提供する下流流れ導管；
該流れメーター本体内に位置決めされ、そして該上流流れポートと該下流流れポートと連通する感知デバイスであって、該ディスプレイデバイスと連通する感知デバイス、を備える、セット。
【請求項１１】
さらに、その中に形成されたセンサー受容腔を有するセンサーハウジングを備え、該センサー受容腔が前記上流流れポートおよび下流流れポートと連通する、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記センサーハウジング内に位置決めされた圧力差センサーをさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ディスプレイが、液晶ディスプレイである、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記センサーが、圧電センサーを備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記感知デバイスが、約０．１ｍｌ／時間〜約２ｍｌ／時間の流速を測定する形態である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記感知デバイスが、前記制限器を流れた流体の容量を算出するための手段を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記注入回路および感知デバイスと連通する温度センサーをさらに備え、該温度センサーが該注入回路内の流体の温度を測定する形態である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１８】
その中に位置決めされ、そして時間の関数として前記回路を通る流れの速度を測定する形態のタイミングデバイスをさらに備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
注入回路を通る、ポンプによって吐出される流体の流速を測定するためのデバイスであって、該回路が流れ制限器を含み：
その上に少なくとも１つのディスプレイデバイスおよび少なくとも１つのインジケーターを配置する本体；
該流れ制限器の上流の流れ回路と連通する上流流れ導管；
該本体上に形成され、そして該上流流れ導管と流体連通する上流流れポート；
該流れ制限器の下流の流れ回路と連通する下流流れ導管；
該本体上に形成され、そして該下流流れ導管と流体連通する下流流れポート；
該流れインジケーター本体内に位置決めされ、そして該上流流れポートおよび該下流流れポートと流体連通する感知デバイスであって、該ディスプレイデバイスおよび該インジケーターと流体連通する感知デバイス；および
該流れ測定と連通し、そして時間の関数として注入回路を流れる流速を測定することにより、流れ回路内の総流れ容量を測定する形態のタイミングデバイス、を備える、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
注入治療は、患者に種々の流体処方物を投与することによって達成される。共通して、ヒト身体中への流体の注入は、通常、流体の供給源、注入回路およびこの回路を通じて流体を押すための手段によって達成される。いくつかの実施形態では、この注入アセンブリはまた、上記注入回路を通る流体の速度をモニターするモニタリング装置を含む。
【０００２】
病院環境では、静脈内注入は、上記回路を通る流体を押すために重力注入方法またはポンプ駆動デバイスのいずれかを用いることによって達成される。このようなポンプ駆動デバイスは、電気機械的デバイスおよび注入器デバイスを含み得る。重力注入方法は、代表的には、流れが、設定時間に亘り液滴形成器を出る液滴をカウントすることによって設定およびモニターされることを可能にする液滴形成器を備えたドリップチャンバーを有する投与セットを利用する。しかし、流れ速度、特に低い流れ速度を正確に設定およびモニターすることは困難である。電気機械的ポンプ駆動デバイスは、高い正確度で流体の流れ速度が設定されることを可能にし、そして代表的には、流れ不連続性を示す種々の流体流れディスプレイおよびアラームを含む。しかし、このようなデバイスは高価であり、そして重くかつ嵩高く、患者の移動の自由度を妨げる。
【０００３】
しばしば、医薬またはその他の治療薬の注入は、通院している患者にとって長時間を要し得る。このような状況では、注入治療は、形態可能または移動性注入器を用いることにより１つの位置に患者が残ることを必要とすることなく達成されるべきである。種々の移動性電子ポンプおよび使い捨て可能なデバイスが知られている。電子ポンプは、しかし、高価であり、そして再使用のために保健所にもどらなければならない。
【０００４】
使い捨てデバイスは、低コスト注入治療を提供するために適切である。このようなデバイスは、エラストーの注入器およびスプリングで付勢される注入器を含む。このタイプの使い捨て可能デバイスは、しばしば、０．５ｍｌ／時間程度の極度に低流速で作動する。流れインジケーターは、容量グラデーションまたはディップスティック様デバイスいずれかによって提供される。しかし、容量で小さな変化を生じる低流速に起因して、１０〜２０時間以上までの長時間を要し得、容量変化をわかりにくくする。結果として、流れ継続性を確認する信頼性があり、かつ迅速な方法の欠如は、家庭使用のための現在利用可能な注入デバイスの欠点であり、そして家庭患者における不安の知られた原因である。しかし、任意の流れ指標デバイスは、このような使い捨てデバイスのコストを認知可能に増加しないかも知れない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前述を考慮して、注入デバイスから患者への流れに関するデータを迅速および信頼性よく確実にし得、そしてこのようなデータを患者に知らせる安価な流れモニタリングデバイスを含む移動性デバイスに対する必要性が現在存在する。さらに、使い捨て注入デバイスとともに利用され得る流れモニタリングデバイスに対するさらなる必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（簡単な要旨）
本明細書に開示される流れモニタリングデバイスの実施形態は、使用者が、先行技術のデバイスにともなう問題なくして移動性注入デバイスの流れ回路を通る材料の流れをモニターすることを可能にする。
【０００７】
１つの実施形態において、本出願は、流れインジケーターデバイスを含む移動性注入システムを開示する。この流れインジケーターデバイスは本体を有し、この本体は、その上に第１のポートおよび第２のポートを有し、この第２の導管ポートは周囲環境と感知連通し、第１の導管ポートは、注入回路を通って流れる注入流体と感知連通している。感知デバイスは、上記本体内に位置決めされ、そして上記第１の導管ポートおよび第２の導管ポートと流体連通し、そしてこのデバイスは、上記本体上に位置決めされ、そして上記感知デバイスと流体連通している。
【０００８】
別の実施形態では、本出願は、移動性注入システムを開示し、これは、本体を有する流れインジケーターデバイスを含み、この本体は、その上に形成された第１の導管ポートおよび第２の導管ポートを有し、この第２の導管ポートは周囲環境と流体連通し、少なくとも１つのインジケーター導管は注入回路および第１の導管ポートの両方と流体連通し、感知デバイスは上記本体内に位置決めされ、そして上記第１の導管ポートおよび第２の導管ポートと流体連通し、流れインジケーターは上記本体上に位置決めされ、そして上記感知デバイスと流体連通し、そして流れでない（ｎｏ−ｆｌｏｗ）インジケーターは上記本体上に位置決めされ、そして上記感知デバイスと流体連通している。
【０００９】
さらなる実施形態では、本出願は、流れ回路内の流れを測定および示すための流れ回路および流れメーターを含む移動性注入デバイスを開示する。この流れ回路は、流れ制限器、上流流れ導管および下流流れ導管を含む。この流れメーターは、その上に少なくとも１つのディスプレイデバイス、この流れメーター本体上に形成され、そして上流流れ導管と感知連通している上流流れポート、この流れメーター本体上に形成され、そして下流流れ導管と感知連通している下流流れポート、およびこの流れメーター本体内に位置決めされ、そしてこの上流流れポートおよび下流流れポートと流体連通する感知デバイスを含み、この感知デバイスは、上記ディスプレイデバイスと連通している。
【００１０】
なお別の実施形態では、本出願は、その上に少なくとも１つのディスプレイデバイスを有する流れメーター本体、この流れメーター本体上に形成され、そして上流流れ導管と流体連通する上流流れポート、流れ制限器の上流の流れ回路と連通する上流流れ導管、上記流れメーター本体上に形成され、そして下流流れ導管と流体連通する下流流れポート、上記流れ制限器の下流の流れ回路と連通する下流流れ導管、上記流れメーター本体内に位置決めされ、そしてセンサー受容腔を規定するセンサーハウジング、上記上流流れポートおよび下流流れポートと流体連通するセンサー受容腔、およびこのセンサー受容腔内に位置決めされ、そして上記ディスプレイデバイスと連通するセンサーを備える流れメーターを開示し、このセンサーは、上記流れ制限器の上流で測定された圧力を、この流れ制限器の下流で測定された圧力に対して比較するような形態である。
【００１１】
なお別の実施形態では、本出願は、流れメーターおよびインジケーターを開示し、そしてその上に配置された少なくとも１つのディスプレイデバイスおよび少なくとも１つのインジケーターを有する本体、この本体上に形成され、そして上流流れ導管と流体連通する上流流れポート、流れ制限器の上流の流れ回路と連通する上流流れ導管、上記本体上に形成され、そして下流流れ導管と流体連通する下流流れポート、流れ制限器の下流の流れ回路と連通する下流流れ導管、および上記流れインジケーター本体内に位置決めされ、そして上記上流流れポート、下流流れポートと流体連通する感知デバイスを含み、この感知デバイスは、上記ディスプレイデバイスおよびインジケーターと連通している。さらなる実施形態では、上記本体は、流速および対応する時間を記録し、そしてこれらの測定値からその他の情報を算出するための手段を含む。
【００１２】
本出願はまた、第１の本体および第２の本体によって形成されるセンサーハウジングを有するセンサーデバイスを開示し、このセンサーハウジングは、その中に形成されたセンサー受容腔、このセンサーハウジング中に形成されそしてこのセンサー受容腔および第１の導管ポートと連通する第１の通路、このセンサーハウジング中に形成されそしてこのセンサー受容腔および第２の導管ポートと連通する第２の通路、およびこのセンサー受容腔内に位置決めされ、そして第１の導管ポートからの圧力を上記第２の導管ポートからの圧力に対して比較するような形態のセンサーを有する。
【００１３】
本出願はまた、流れ回路内に流れが存在するか否かを決定する方法に関し、そしてセンサーで流れ回路内の圧力を感知する工程、センサーで環境内の周囲圧力を感知する工程、およびこの流れ回路内の圧力をこの周囲圧力と比較する工程を含む。
【００１４】
さらに、本出願は、その中に位置決めされた流れ制限器を有する流れ回路を通る流速を測定する方法を開示し、そしてセンサーでこの流れ制限器の上流の圧力を感知する工程、センサーでこの流れ圧力の下流の圧力を感知する工程、この流れ制限器の上流の圧力をこの流れ制限器の下流の圧力と比較する工程、およびこの上流流れ圧力と下流流れ圧力との間の圧力差を基に流速を算出する工程を含む。さらなる方法では、この流速算出は、送達または注入された容量および残存容量を算出することで利用される>
なお別の実施形態では、本出願は、流れを示し、そしてそれに連結された流れ制限器を有する流れ回路を通る流速を測定する方法を開示する。より詳細には、本出願は、センサーで流れ制限器の上流の圧力を感知する工程、センサーで流れ圧力の下流の圧力を感知する工程、この流れ制限器の上流の圧力を流れ制限器の下流の圧力と比較する工程、およびこの上流流れ圧力と下流流れ圧力との間の圧力差を基に流速を算出する工程を開示する。
【００１５】
本明細書中に開示される流れモニタリングデバイスの実施形態のその他の目的、特徴、および利点は、以下の詳細な説明を考慮することから明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本出願の流れモニタリングデバイスは、添付の図面によってより詳細に説明される。
【００１７】
（詳細な説明）
図１は、患者に医薬またはその他の治療薬を注入またはそうでなければ送達するための移動性システムを示す。示されるように、注入回路１０は、注入デバイス、例えば、ポンプに取り付けられ、そして流体連通している。この回路１０は、ルア連結アセンブリ（図示せず）のような永久的または取り外し可能ないずれかのコネクターでデバイス１２に取り付けられ得る。この注入回路１０は、注入デバイス１２によって吐出される流体のための通路を規定する。このデバイス１２は、注入回路１０の構成要素を形成する流れ制限器１６に連結される出力１４を有する。例示の実施形態では、注入デバイス１２は、送達のために流体を保持および加圧するためのエラストマー浮嚢（ｂｌａｄｄｅｒ）を有するデバイスを備える。必要に応じて、任意の種々の注入デバイスが本発明のシステムとともに用いられ得る。
【００１８】
再び図１を参照して、流れ制限器１６は、注入デバイス１２の出力１４に連結された流れ制限器入口１８、および流れ制限器出口２０を備える。制限器本体２２は、流れ制限器入口１８と流れ制限器出口２０との間に位置決めされる。１つの実施形態では、この流れ制限器本体２２の横方向寸法は一定である。例えば、流れ制限器本体２２は、その長さに
沿って一定の直径を有する通路を規定する。ガラスキャピラリー、微小管材またはその他の制限物のようないくつかの流れ制限器１６の実施形態が企図される。
【００１９】
図１に示されるように、流れ制限器出口２０は、注入導管ポート２４およびモニター導管ポート２６を含む。この注入導管ポート２４は、その中に注入導管２８を受容するようなサイズおよび形態であるか、またはそれに連結されたそれを有する。この注入導管２８は、注入コネクター３０を有する遠位部分をさらに含む。この注入コネクター３０は、第２の流れ制限器１６’に、第１の制限器１６と第２の制限器１６との間で流体連通が確立されるように連結される。流れ制限器１６’は、好ましくは、流れ制限器１６と同じ構成であるが、その他の制限器設計が企図される。第２の流れ制限器１６’の遠位端３１は、制限されないで、カテーテル、移植可能なポート、静脈内送達デバイス、シャント、または患者に医薬を送達し得るその他の機構のような種々の注入デバイスに連結される形態である。使用に先立ち、取り外し可能な先端部キャップ３３が遠位端３１を閉鎖する。
【００２０】
再び図１を参照して、モニター導管ポート２６は、モニター導管３２と連結されるか、その中にそれを受容するような形態である。モニター導管３２は、それに取り付けられたモニターカップラー３４を含み得る。このモニターカップラー３４は、コネクター３８を通ってインジケーター導管３６に離脱可能に連結される形態である。このインジケーター導管３６は、流体密にシールされた連結で流れインジケーター４０に連結される。
【００２１】
流れ制限器１６、注入導管２８、モニター導管３２、および／またはインジケーター導管３６は、所望により任意の種々のサイズおよび長さで製造され得る。好ましい実施形態では、医療グレード管材から製造される。さらに、図１に示される種々のコネクターおよびカップラーは、図１に示される種々の要素と一緒に離脱可能または離脱不能に連結するような形態であり得る。好ましい実施形態では、上記注入回路は、上記注入デバイス１２から吐出される流体のための滅菌通路が存在するように滅菌される。このようなデバイスのための滅菌の公知の種々の方法が当該技術分野にはある。
【００２２】
図２は、図１の注入導管１０中に示される流れインジケーター４０の実施形態を示す。示されるように、この流れインジケーター４０は、その上に位置決めされた第１のインジケーター５４および第２のインジケーター５６を有する面５２を規定する本体５０を含む。示される実施形態では、第１の凡例５８は第１のインジケーター５４に近接して位置決めされ、そして第２の凡例６０は第２のインジケーター５６に近接して位置決めされる。必要に応じて、この流れインジケーター４０は、第１の凡例５８、第２の凡例６０、または両方なくして製造され得る。流れインジケーター４０の本体５０は、その上に形成された少なくとも１つの導管ポート６４を有するバックプレート６２をさらに含む。示される実施形態では、このバックプレート６２は、その上に形成された第１の導管ボート６４および第２の導管ポート６５を含む。示される実施形態では、能動スイッチ７０が、この流れインジケーター４０の本体５０上に形成されたスイッチ凹部６８内に位置決めされる。代替の実施形態では、この能動スイッチ７０およびスイッチ凹部６８は、流れインジケーター４０の本体５０上の任意の位置に位置決めされ得る。必要に応じて、この流れインジケーター４０は、能動スイッチ７０およびスイッチ凹部６８なくして製造され得る。
【００２３】
図２に示される実施形態では、第１のインジケーター５４は赤色発光ダイオードを備え、その一方、第２のインジケーター６０は緑色発光ダイオードを備える。必要に応じて、任意の数、サイズ、または色の発光ダイオードが第１のインジケーター５４、第２のインジケーター５６または両方として用いられ得る。さらに、任意の種類のインジケーターが流れインジケーター４０とともに用いられ得、白熱電球、ヒューズ、スイッチ、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイ、集積回路ディスプレイ、またはその他の情報表示デバイスを含む。さらに、流れインジケーター４０は、単独または視覚指標と組み合わせてのいずれかで、音響アラームを含み得る。
【００２４】
図３は、上記流れインジケーター４０内で使用のための制御回路の実施形態のブロック図を示す。示されるように、第１の導管ポート６４は、流れ制限器１６の下流で、かつ第２の流れ制限器１６’の上流の注入回路１０と連通している（図１を参照のこと）インジケーター導管３６に連される。このインジケーター導管３６は、好ましくは、気密の連結にある第１の導管ポート６４に連結される。第１の導管ポート６４は、センサーセクションおよびハウジング８０内に位置決めされる感知デバイス８６と連通し、そしてそれに情報８４を提供する。さらに、第２の導管ポート６５は、参照圧力を提供する周囲環境と連通し得る。従って、第２の導管ポート６５は、周囲環境の圧力のような情報８２を、感知デバイス８６に提供する。
【００２５】
図３を参照して、感知デバイス８６は、処理セクション１１０の作動デバイス１１２に情報９２を提供する。１つの実施形態では、この作動デバイス１１２は、センサーセクションおよびハウジング８０の感知デバイス８６と連通している作動増幅器を備える。さらに、この処理セクション１１０は、その中に位置決めされたメモリーデバイス９０を含み得る。このメモリーデバイス９０は、その中の作動デバイス１１２から受容された流れ情報を受容し、そして記憶するような形態であり得る。さらに、このメモリーデバイス９０は、種々の医薬または治療薬の流れ特徴に関するデータのライブラリーを記憶し得るかも知れない。例示の記憶デバイスは、制限されずに、消去可能プログラム可能読み出し専用メモリーデバイス（ＥＰＲＯＭＳ）を含む。作動デバイス１１２は入力情報を所有し、もそして増幅デバイス１１６に処理信号１１４を提供する。この増幅デバイス１１６は処理信号１１４を増幅し、そしてインジケーターセクション１３０に増幅された信号１１８を提供する。
【００２６】
１つの実施形態では、増幅デバイス１１６は、ＰＮＰトランジスターを備える。図４Ａは、増幅デバイス１１６としてトランジスターを用いる流れインジケーター４０内の使用のための圧力ウォッチ回路の実施形態の概略図を示す。必要に応じて、任意の数または種類の増幅デバイスが処理セクション１１０内で用いられ得る。例えば、増幅デバイス１１６は、プログラム可能な集積回路デバイスを備え得る。図４Ｂは、増幅デバイスとしてプログラム可能な集積回路デバイス１１６’を用いる圧力ウォッチ回路の代替の実施形態を示す。
【００２７】
流れインジケーター４０のインジケーターセクション１３０は、第１のインジケーター５４および少なくとも第２のインジケーター５６を含む。示されるように、１つのインジケーターが、通常の流れ作動を示すために用いられ、その一方、他方のインジケーターは、流れプロセスの破壊を示すために用いられ得る。音響インジケーターを含むその他のタイプのインジケーターもまた企図される。
【００２８】
図５〜８は、流れインジケーター４０における使用のためのセンサーセクションおよびハウジング８０の実施形態を示す。示されるように、センサーハウジング８０は、第１のハウジング本体１４０および第２のハウジング本体１４２を備え、これらは、協働してセンサーハウジング８０を形成する。示される実施形態では、１つ以上の固定デバイス１４４がこの第２のハウジング本体１４２を第１のハウジング本体１４０に連結するために用いられ得る。必要に応じて、任意の種々の固定デバイス１４４がこれらハウジング本体１４０および１４２を連結するために用いられ得、ねじ、ボルト、ピン、ロック部材、接着剤、ラッチ、またはその他の固定デバイスを含む。代替の実施形態では、上記ハウジング１４０および１４２は、結合剤または超音波結合技法を用いて互いに結合され得る。示される実施形態では、第２のハウジング本体１４２は、それを通って固定デバイス１４４を受容するような形態のその上に形成された１つ以上の固定通路１４６を含む。同様に、第１のハウジング本体１４０は、その中に固定デバイス１４４を受容および係合するような形態のその上の１つ以上の固定具受容ポート１４８を含む。
【００２９】
図７に示されるように、第１のハウジング本体１４０は、その中にセンサー受容腔１５２をさらに規定する。図８に示されるように、このセンサー受容腔１５２は、第１の通路１６０を通る第１の導管ポート６４と連通している。同様に、第２のハウジング本体１４２は、第２の通路１６２を通って第２の導管ポート６５と連通しているセンサー受容腔１５２を規定する。圧力センサーまたはトランスデューサー１５４は、第１および第２のハウジング本体１４０、１４２によって形成されるセンサー受容腔１５２内に位置決めされる。従って、センサー１５４は、第１の導管ポート６４および第２の導管ポート６５と連通し、そしてこの第１および第２の導管ポートに存在する圧力間の圧力差異を感知するように特に設計されている。１つの実施形態では、この圧力センサー１５４は、半導体圧力センサーを備える。例えば、この圧力センサー１５４は、半導体圧電抵抗圧力感知デバイスを備え得る。必要に応じて、１つ以上のシールデバイス１５６が、第１の通路１６０、第２の通路１６２または両方内またはその近傍に位置決めされ得、それによって、圧力ハウジング８０内のセンサー１５４をシールする。
【００３０】
注入回路１０は流体を患者の静脈内に導入するために用いられるので、デバイスは滅菌され、そして適正に梱包されるべきである。流体が通って流れるか、または曝されるすべての通路は滅菌され、そして使用の前に滅菌様式に維持されるべきである。
【００３１】
使用の間に、注入デバイス１２は、注入されるべき流体で満たされている。このデバイス１２の出力１４は、次いで、第１の流れ制限器１６に連結され得る。先端部キャップ３３が次いで除去され、そして注入回路１０がプライムされる。プライミングでは、注入デバイス１２は流体を加圧し、そして流体は、制限器の遠位端３１から、第１の流れ制限器１６、注入導管ポート２４、注入導管２８、コネクター３０、第２の流れ制限器１６’、および流体出口によって形成される通路に沿って、デバイスの出口１４から流れる。先端部キャップ３５は、注入回路１０が採用される準備ができるか、または遠位端３１が患者中に流体を注入するためにデバイスに連結され得るまで置換され得る。
【００３２】
流体がモニター導管ポート２６を超え、そして注入導管ポート２５を通って流れ、そしてインジケーター導管３６が流れインジケーター４０と気密係合して空気のシールされたカラムがモニター導管２８およびインジケーター導管３６中に形成される。加圧された流体は、空気圧力が流体の圧力との平衡に到達するまで、モニター導管およびインジケーター導管３６中の空気カラムを圧縮してモニター導管２８を進む。この空気カラムの圧力、そしてそれ故、モニター導管ポート２６を超えて流れる流体の圧力は、第１の導管ポート６４によって、この第１の導管ポートがモニター導管ポート２６における流体の圧力と感知連通するように感知される。
【００３３】
センサー１５４（図８）は、第１の導管ポート６４を通って受容されるとき注入回路１０内で測定された圧力を、第２の導管ポート６５を通って測定されるとき、代表的には０．０ｐｓｉｇに等しい約１４．７ｐｓｉａの周囲圧力と比較する。通常の注入プロセスの間に、注入回路１０内の圧力は、流れ制限器１６、１６’を横切りそれに沿って低下する。出口１４では、圧力は、注入デバイス１２の圧力に対応する。注入デバイスの好ましい実施形態では、この出口圧力は、約８ｐｓｉｇであり得る。好ましい実施形態では、流れ制限器出口２０における制限器１６のすぐ下流で圧力は約４ｐｓｉｇに等しい。流れ制限器１６’の下流では、圧力は、患者の静脈圧力よりわずかに大きく、これは約０．０４〜０．４ｐｓｉｇ（２〜５ｍｍＨｇ）である。
【００３４】
流れ制限器１６、１６’を横切る圧力低下は、これら制限器を通って流れる流体に依存し、それ故、約１８．７ｐｓｉから測定された圧力の変動は、注入回路１０内の詰まりの指標であり得る。例えば、流れ制限器１６の流れ制限器出口２０の上流の詰まりは、４．０ｐｓｉｇより少なく、そして患者の静脈圧の近傍をセンサー１５４が測定することを生じ得る。従って、約０．０４〜０．１ｐｓｉｇの間、および約４ｐｓｉの圧力測定は、上流の詰まりを示し得る。
【００３５】
対照的に、流れ制限器出口２０の下流の詰まりは、センサー１５４が、約４ｐｓｉｇより大きく、そして注入するデバイス１２中の流体の圧力に接近するか、または等しい圧力を測定することを生じ得る。従って、約４．０ｐｓｉｇと約８ｐｓｉｇとの間の圧力測定は、下流の詰まりを示し得る。その結果として、流れインジケーター４０は、流れがこの流れ回路１０内に存在するか否かを検出し得る。従って、この流れインジケーター１０は、流れ回路１０内に非常に低い流れが存在する場合でさえ、流れの存在を示し得る。例えば、１つの実施形態では、この流れインジケーター４０は、約０．１ｍｌ／時間〜約５ｍｌ／時間の極低流速を検出し得る。
【００３６】
図２〜７を再び参照して、通常の注入プロセスの間に、センサー１５４は、注入回路１０と周囲環境との間で約４ｐｓｉの圧力勾配を検出し、それによって、流れインジケーター４０の面５２上の第２のインジケーター５６を照らし、その一方、第１のインジケーター５４は照らされない。この注入回路１０と周囲環境との間の圧力勾配が、約４ｐｓｉから逸脱するとき、流れインジケーター４０の第１のインジケーター５４が照らされ、そして第２のインジケーター５６は照らされない。１つの実施形態では、この第１のインジケーター、第２のインジケーターは、それらの個々の流れ状態の間で照らされたままであるような形態である。必要に応じて、この第１のシンジケーター５４、または第２のインジケーター５６は、流れ状態を示すために間欠的に点滅するような形態である。さらに音響アラームが鳴り得る。
【００３７】
図９は、流れを示すだけではなく、また流れを測定するために特に適切である注入回路の代替の実施形態を示す。示されるように、この注入回路２１０は、ポンプのような注入デバイス２１２に連結され、そして流体連通している。このデバイス２１２は、注入回路２１０の出力２１４に連結され得る。この注入回路２１０は、注入デバイス２１２によって吐出される流体のための通路を規定する。
【００３８】
注入デバイス２１２の出力２１４は、第１のポート２１６および第２のポート２１８を含む。第１のポート２１６は、カップラー２２６を通じてそれに連結される流れ制限器２２４を有する流れ経路２２０に連結される。第２のポート２１８は、流れメーター２４０に連結される上流流れ導管２２２に連結される。再び図９を参照して、流れ制限器２２４の下流端部は、それに連結されたスプリッター２２８を含む。このスプリッター２２８は、注入カップラー２３４で終わる注入導管２３０に連結される第１の出口２２８Ａを含む。さらに、このスプリッター２２８は、それに連結された下流流れ導管２３２を有する第２の出口２２８Ｂを含む。この下流流れ導管２３２は、流れメーター２４０に連結される。先の実施形態のように、１つの実施形態では、流れ制限器２２４は、一定の横方向寸法を有する通路を規定する。先に実施形態のように、注入回路２１０はさらなる流れ制限器を含み得る。示されるように、第２の流れ制限器２２４’が、注入回路２１０に連結される。第２の流れ制限器２２４’の遠位端２３１は、制限されずに、カテーテル、移植可能なポート、静脈内送達デバイス、シャント、または患者に医薬を送達し得るその他の機構のような種々の注入デバイスに連結される形態である。使用に先立ち、取り外し可能な先端部キッャプ２２３が遠位端２３１を閉じる。
【００３９】
図１０は、流れメーター２４０の実施形態を示す。この流れメーター２４０は、面２６２を有する本体２６０を含む。この面２６２は、その上に情報ディスプレイ２６４をさらに配置する。例示の情報ディスプレイは、例えば、液晶ディスプレイデバイス、プラズマディスプレイデバイスなどを含む。この流れメーター２４０の本体２６０はさらに、その上に上流流れポート２６８および下流流れポートを有する側壁２６６を含む。必要に応じて、この流れメーター２４０は、スイッチ凹部２７６内に位置決めされる能動スイッチ２７４を含み得る。
【００４０】
図１１は、流れメーター２４０における使用のための例示の流れメーター回路のブロック図を示す。示されるように、上流流れ導管２２２が上流流れポート２６８に気密係合で連結される。この上流流れ導管２２２は、センサーセクションおよびハウジング２８８の感知デバイス２９０に上流圧力または流れ情報を提供する。同様に、下流流れ導管２３２が下流流れポート２７０に気密係合で連結される。この下流流れ導管２３２は、感知デバイス２９０に下流圧力または流れ情報を提供する。感知セクションおよびハウジング２８８の感知デバイス２９０は、導管３０２を経由して処理セクション３００内に位置決めされる作動デバイス３０４と連通している。作動デバイス３０４は、処理セクション３００内に位置決めされるメモリーデバイス２９２と連通し、そして感知デバイスから受容される流れ情報を受容し、かつ記憶するような形態であり得る。さらに、このメモリーデバイス２９２は、種々の医薬または治療薬の流れ特徴に関するデータのライブラリーを記憶し得ても良い。１つの実施形態では、作動デバイス３０４はマイロクプロセッサーを備え得、そしてその中に、内部クロックデバイスのようなタイミングデバイスを含め得る。従って、流れメーター２４０は、種々の時点で流速を測定し、そして設定時間に亘って生じた流れ容量を算出することにより流れ回路２１０を通る合計流れ容量を測定し得ても良い。さらに、注入デバイス２１２の初期容量が流れメーターに分かると、このデバイス２１２中に残存する容量は、使用者によって所望される場合、表示され得る。
【００４１】
再び図１１を参照して、この作動デバイス３０４はまた、回路３０５を通じて、処理セクション３００内に位置決めされるマイクロコントローラーと連通している。この作動デバイス３０４およびマイクロコントローラー３０６は、センサーデバイス２９０からの感知情報を受け、この情報を処理し、そして導管３０８を経由してディスプレイドライバー３１０に命令を送る。処理セクション３００のディスプレイドライバー３１０は、マイクロコントローラー３０６から受けた情報を処理し、そして導管３２０を経由してディスプレイセクション３１８内のディスプレイ２６４にドライバー信号を提供する。図１２Ａは、流れメーター２４０における使用のための例示の注入処理制御回路の概略図を示す。
【００４２】
必要に応じて、流れメーター２４０は、１つ以上のさらなる感知デバイスを含み得る。例えば、流れメーター２４０は、流れ回路２１０内の流体の温度を測定する形態の温度感知デバイスを含み得る。図１２Ｂは、流れメーター２４０における使用のための例示の注入処理制御回路の概略図を示す。示されるように、温度感知デバイス３１１が流れメーター２４０の処理回路内に含まれる。この温度感知デバイス３１１は、感知セクションおよびハウジング２８８、作動デバイス３０４、または両方と連通し得る（図１１を参照のこと）。任意の種々の温度測定デバイスが用いられ得、制限されずに、熱電対、サーミスターなどを含む。
【００４３】
先の実施形態のように、流れメーター２４０は、図５〜８で示されたセンサーセクションおよびハウジング８０に類似のセンサーセクションおよびハウジング２８８を利用する。図１３〜１６に示されるように、このセンサーハウジング２８８は、第１の本体３４０、および１つ以上の固定デバイス３４４でこの第１の本体３４０に連結される第２の本体を備える。図１５に示されるように、第２の本体３４２は、その上に形成され、そしてそれを通って固定デバイス３４４を受容するような形態の１つ以上の固定具通路３４６を含む。さらに、第１の本体３４０は、その上に形成され、その中に固定デバイス３４４を受容しかつ係合する形態の１つ以上の固定具受容体３４８を含み、それによって、第１の本体３４０および第２の本体３４２を連結する。この第１の本体３４０および第２の本体３４２は、協働して、その中に感知デバイス３５４を受容するようなサイズのセンサー受容腔３５２を形成する。
【００４４】
図１６に示されるように、センサー受容腔３５２は、第１の本体３４０中に形成された第１の通路３６０を通り、流れメーター２４０の本体上に形成された上流流れポート２６８と連通している。同様に、センサー受容腔３５２は、第２の本体３４２中に形成された第２の通路３６２を通り、流れメーター２４０上に形成された下流流れポート２７０と連通している。上記に記載された実施形態のように、センサーデバイス３５４は、１つ以上のシール３５６を用いてセンサーハウジング２８８内でシールされ得る。センサーデバイス３５４は、特に、上流流れポート２６８と下流流れポート２７０との圧力の間の圧力の差異を感知するような形態である。
【００４５】
図９に戻り、出力２１４、流れ経路２２０、上流流れ導管２２２、注入導管２３０および下流流れ導管２３２は、所望により、任意の種々のサイズおよび長さで製造され得る。好ましい実施形態では、これらは、医療グレード管材から製造される。さらに、図９に示される種々のコネクターおよびカップラーは、図９に示される種々の要素をともに離脱可能または離脱不能に連結するような形態であり得る。好ましい実施形態では、この注入回路は、注入デバイス２１２から吐出される流体のために滅菌通路が存在するように滅菌される。当業者は、このようなデバイスのための滅菌の方法を知っている。
【００４６】
使用の間に、注入回路２１０は、先の実施形態１０（図１）とほぼ同じ様式でプライムされる。流体は、注入デバイス２１２から、出口２１４、流れ経路２２０、第１の制限器２２８、スプリッター２２８、注入回路２３０および第２の制限器２２４を通り、そして遠位端２３７から流れる。図１および２をまた参照して、モニター導管ポート２６で流体の圧力と感知連通して配置されている第１の導管ポート６４と類似の様式で、上流流れポート２６８および下流流れポート２７０は、それぞれ、出力２１４およびスプリッター２２８で流体の圧力と感知連通して配置されている。
【００４７】
上流流れポート２６８および下流流れポート２７０が、出力２１４およびスプリッター２２８で流体の圧力と感知連通して配置されて、流れメーター２４０の流れ感知デバイス３５４は、注入回路２１０内の流れ制限器２２４を横切る差異圧力を測定する。（図９を参照のこと）  より詳細には、注入回路２１０内に存在する圧力は、２つの位置：流れ制限器２２４の上流、および流れ制限器２２４の下流で測定される。
【００４８】
一定の横方向寸法をもつ通路を規定する流れ制限器中で完全に展開された流れについて、圧力は、入口から出口まで直線的に減少する。結果として、この流れ制限器の入口と出口との間の差異圧力は、以下の等式を用いて算出され得る：
ΔＰ＝１２８μＬＱ／πＤ４
ここで、ΔＰは差異圧力を表し、μは流れ粘度を表し、Ｌは流れ制限器の入口と出口との間の長さを表し、Ｑは流速であり、そしてＤは流れ制限器の直径である。
【００４９】
上記で述べたように、流れ制限器２２４の長さおよび横方向寸法は固定され得る。さらに、この流れ制限器を通って流れる流体の粘度は以下の等式で近似され得る：
μ＝ＢｅＡ／Ｔ
ここで、Ｔは流体温度を表し、その一方、ＡおよびＢは流体回路を通って流れる流体のタイプに関連する定数である。本出願で開示される任意のデバイスは、流体の温度を測定する形態のその中の温度感知デバイスを含み得る。さらに、処理セクションのメモリーデバイスは、流体温度測定値を記憶するような形態であり得る。圧力と流速との間の関係は、以下のように表現され得る：
ΔＰ＝ＫμＱ＝ＫＢｅＡ／ＴＱ＝Ｋ’ｅＡ／ＴＱ
ここで、Ｋ’およびＡは、制限器の寸法およびそれを通って流れる流体のタイプに依存する定数である。１つの実施形態では、種々の薬物または治療薬に関連する定数は、処理セクション３００（図１１を参照のこと）に連結されるメモリーデバイス中に記憶され得る。結果として、注入回路２１０内を流れる流体の流速は、その中で測定される圧力を基に決定され得、そしてこのような決定はまた、その他のセンサーによって提供されるか、またはメモリーデバイス内に記憶されるパラメーターの利用を含み得る。
【００５０】
使用の間に、流速は、流れメーター２４０のディスプレイ２６４の多くの様式で表現され得る。例えば、流速は、数字によるか、またはグラフにより表現され得る。さらに、流れメーター２４０は、図４および／または１２に示される処理回路に取り付けられるか、またはそうでなければ通信するメモリーチップまたはその他のデバイスをさらに含み得る。例えば、メモリーデバイスは、センサー１５４および／またはセンサー３５４によって測定された圧力または流速を記憶するような形態の消去可能でプログラム可能な読み出し専用メモリー（ＥＰＲＯＭ）チップを備え得る。（図７および１５を参照のこと）  必要に応じて、このメモリーデバイス上に記憶された流れ情報は、（存在する場合）ディスプレイ２６４上で見られるか、または外部デバイスにダウンロードされるかのいずれかであり得る。例示の外部デバイスは、例えば、コンピューター、ハンドヘルドＰＤＡデバイス、または流れメーター２４０から受けたデータを分析するような形態のその他のシステムを含む。従って、流れメーター２４０は、その中に任意の数の連結導管を受容し得る１つ以上のポートを含み得る。例えば、流れメーター２４０は、ＲＳ２３２ケーブル、ＩＲトランスミッター、またはＲＦトランスミッターを通じて外部デバイスに連結される形態であり得る。
【００５１】
さらなる実施形態では、この流れメーター２４０は、所定の時間間隔で流速が測定かつ記憶され得るようなタイミングデバイスを利用し得る。この流れメーターは、次いで、この情報を用い、次いで患者中に注入回路２１０を通って流れる上記デバイス２１２から吐出される流体の量を算出および表示し得る。
【００５２】
図１７は、図９に示される注入回路２１０との使用のための流れメーターおよびインジケーターの代替の実施形態を示す。示されるように、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、その上に位置決めされる少なくとも１つのディスプレイ４４４を有する本体４４２を備える。示される実施形態では、ディスプレイデバイス４４４は、使用者に情報をグラフにより提示するような形態の液晶ディスプレイを備える。必要に応じて、任意の数またはタイプのディスプレイデバイス４４４が流れメーターおよびシンジケーター４４０上で用いられ得る。例えば、このディスプレイデバイス４４４は、プラズマディスプレイまたはタッチスクリーンディスプレイを含み得る。再び図１７を参照して、第１のインジケーター４４６および第２のインジケーター４４８が、ディスプレイデバイス４４４の近傍に位置決めされる。さらに、第１の凡例４５０が第１のインジケーター４４６の近傍に位置決めされる。同様に、第２の凡例４５２が第２のインジケーター４４８の近傍に位置決めされる。示される実施形態では、ディスプレイ制御デバイス４６０が、その上の情報の提示を制御するためにディスプレイデバイス４４４の近傍に位置決めされる。示される実施形態では、４つのディスプレイ制御ボタン４６０Ａ、４６０Ｂ、４６０Ｃ、および４６０Ｄがディスプレイデバイス４４４の近傍の本体４４２上に位置決めされる。代替の実施形態では、このディスプレイ制御４６０は、任意の数またはタイプの制御デバイスを含み得、制限されずに、ボタン、ホイール、指パッド、キー、またはトラック制御ボールを含む。
【００５３】
もう一度、図１７を参照して、本体４４２は、その上に形成された上流導管ポート４６２および下流導管ポート４６４を含む。必要に応じて、能動スイッチ４６８が、流れメーターおよびインジケーター４４０の本体４４２上に形成された能動スイッチ凹部４７０内に位置決めされ得る。
【００５４】
図１８は、流れメーターおよびインジケーター４４０内の使用のための制御回路のブロック図を示す。１つの実施形態では、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、図９に示される注入回路２１０とともに用いられ得る。図１８に示されるように、この制御回路は、センサーセクションおよびハウジング４８０、処理セクション４９８、ならびにディスプレイセクション５１０を含む。このセンサーセクションおよびハウジング４８０は、注入回路２１０に連結される上流流れ導管２２２と連通している上流流れポート４６２を含む。同様に、下流流れポート４６４は、流れ制限器２２４の下流に位置決めされる下流流れ導管２３２に連結される。感知デバイス４８８は、上流流れポート４６２および下流流れポート４６４からの入力を受ける。この感知デバイス４８８は、処理セクション４９８の作動デバイス４９２と連通している。この作動デバイス４９２は、処理セクション４９８内に位置決めされるメモリーデバイス４９０と連通され得る。例示のメモリーデバイスは、デプロム（ｄｅｐｒｏｍ）、フラッシュカード、またはその他の情報記憶デバイスを含む。
【００５５】
先に実施形態のように、作動デバイス４９２は、感知デバイス４８８から情報を受け、この情報を処理し、そしてこの情報を処理セクション４９８内に位置決めされたマイクロコントローラー４９４に送る。このマイクロコントローラー４９４は、この情報を処理し、そして、それと通信するディスプレイドライバー５０２にディスプレイ信号を送るディスプレイコントローラー４９６にディスプレイ情報を送る。このディスプレイドライバー５０２は、ディスプレイコントローラー４９６から受けた情報を処理し、そしてディスプレイ信号を適切なディスプレイデバイスに送る。例えば、ディスプレイドライバー４０２は、流れメーターおよびインジケーター４４０の本体４４２上に位置するディスプレイデバイス４４４に信号を送り得る。さらに、ディスプレイドライバー４０２は、第１のインジケーター４４６および第２のインジケーター４６８の作動を制御するような形態である。
【００５６】
先の実施形態のように、流れメーターおよびインジケーター４４０は、図１３〜１６に示され、そして上記で説明されたようなセンサーセクションおよびハウジング４８０を利用する。使用の間に、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、複数の機能を実施する。例えば、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、第１および第２のインジケーター４６６、４６８をそれぞれ利用し、流れ回路２１０内の圧力を周囲圧力と比較することにより流れ回路２１０を通る流れの存在を使用者に警告する。さらに、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、ディスプレイ４４４上に流れ情報を表示するような形態である。従って、この流れメーターおよびインジケーター４４０は、単一のデバイスに先の実施形態の利点を組み合わせる。先の実施形態のように、任意の種々のインジケーターおよびディスプレイデバイスがこの現在の実施形態とともに用いられ得る。例示のインジケーターは、制限されずに、発光ダイオード、白熱電球、ヒューズ、または類似のデバイスを含む。同様に、例示のディスプレイデバイスは、制限されずに、液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイ、およびタッチスクリーンディスプレイを含む。
【００５７】
注入回路２１０が流体を患者の静脈内に導入するために用いられるとき、このデバイスは、滅菌され、そして適正に梱包されるべきである。すべての流体が通るか、または曝される通路は、使用の前に滅菌され、そして滅菌様式に維持されるべきである。
【００５８】
本明細書に開示される実施形態は、本発明の原理の例示である。本発明の範囲内にあるその他の改変；従って、制限ではなく例示により、代替の連結デバイス、代替の注入デバイス、および代替の電子構成要素が採用され得る。従って、本出願に開示されるデバイスは、正確に示されるような、そして本明細書中のものに制限されない。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、注入回路に連結された流れインジケーターの実施形態を有する注入回路の斜視図を示す。
【図２】図２は、流れインジケーターの実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、流れインジケーターで有用な制御回路の実施形態のブロック図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、図３に示される制御回路の実施形態の概略図を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３に示される制御回路の代替の実施形態の概略図を示す。
【図５】図５は、流れインジケーターにおける使用のためのセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の斜視図を示す。
【図６】図６は、図５に示されるセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の側面図を示す。
【図７】図７は、図５に示されるセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の分解図を示す。
【図８】図８は、図５に示される線８−８に沿ってとったセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の断面図を示す。
【図９】図９は、注入回路に連結された流れメーターの実施形態を有する注入回路の斜視図を示す。
【図１０】図１０は、流れメーターの実施形態の斜視図を示す。
【図１１】図１１は、流れメーターで有用な制御回路の実施形態のブロック図を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１１に示される制御回路の実施形態の概略図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１１に示される制御回路の代替の実施形態の概略図を示す。
【図１３】図１３は、流れメーターにおける使用のためのセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の斜視図を示す。
【図１４】図１４は、図１３に示されるセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の側面図を示す。
【図１５】図１５は、図１３に示されるセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の分解図を示す。
【図１６】図１６は、図１３に示される線１６−１６に沿ってとったときのセンサーセクションおよびハウジングの実施形態の断面図を示す。
【図１７】図１７は、流れメーターおよびインジケーターの実施形態の斜視図を示す。
【図１８】図１８は、流れメーターで有用な制御回路の実施形態のブロック図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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