(57)【要約】本発明は、身体内のスペースを閉塞するためのデバイスである。特に、このデバイスは、複合三次元形状を有する近位部分（１０）および遠位部分（２０）を備え、ここで、上記遠位部分によって規定される形状の直径（Ｄ）は、上記近位部分によって規定される形状の直径より小さい。このデバイスは、哺乳動物の所望の部位に配置され得、そして閉塞デバイス中で有用である。このデバイスは、切断可能な接合部を備えてもよく、この接合部は、電流の印加による離脱に適合された電気分解的に離脱可能な接合部、移動または圧力による離脱に適合された機械的に離脱可能な接合部、接合部への熱の局所的送達による離脱に適合された熱により離脱可能な接合部、接合部への電磁放射の送達による離脱に適合された放射線で離脱可能な接合部、またはそれらの組み合わせであり得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管閉塞デバイスであって、
（ｉ）複合三次元弛緩形態を有する近位部分および該弛緩形態における第１の全径を有する近位部分、および
（ｉｉ）第２の全径を有する遠位部分であって、該第２の全径が該第１の全径より小さい遠位部分、を備える、血管閉塞デバイス。
【請求項２】
前記遠位部分が、二次元形態を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記遠位部分が、ループを備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記遠位部分が、Ｊ形状を備える、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２の全径が、前記第１の全径より少なくとも１０％より小さい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第２の全径が、前記第１の全径より少なくとも２５％より小さい、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第２の全径が、前記第１の全径より少なくとも５０％より小さい、請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第２の全径が、前記近位部分の第１の全径より少なくとも７５％より小さい、請求項５に記載のデバイス。
【請求項９】
切断可能な接合部をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記切断可能な接合部が、送達機構に離脱可能に連結される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記切断可能な接合部が、電流の印加による離脱に適合された電気分解的に離脱可能な接合部、移動または圧力による離脱に適合された機械的に離脱可能な接合部、接合部への熱の局所的送達による離脱に適合された熱により離脱可能な接合部、接合部への電磁放射の送達による離脱に適合された放射線で離脱可能な接合部、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
身体の腔を閉塞する方法であって、請求項１に記載の血管閉塞デバイスを該身体の腔中に導入する工程を包含する、方法。
【請求項１３】
身体の腔が、動脈瘤である、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
動脈瘤の修復のための組立物および方法が開示される。特に、血管閉塞デバイスが、これらのデバイスを作製および使用する方法として開示される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
動脈瘤は、破裂、凝固、または切り裂きの可能性から健康に対するリスクを引き起こす血管の膨張である。脳における動脈瘤の破裂は脳卒中を引き起こし、そして腹部における動脈瘤はショックを引き起こす。大脳の動脈瘤は、通常、患者における発作または出血の結果として検出され、そして顕著な病的状態または死亡率を生じ得る。
【０００３】
動脈瘤の処置のために用いられる種々の材料およびデバイスがあり、白金およびステンレス鋼マイクロコイル、ポリビニルアルコールスポンジ（Ｉｖａｌｏｎｅ）、およびその他の機械的デバイスを含む。血管閉塞デバイスは、塞栓の形成により血管系のその部分を構成する血管を通る血液の流れをブロックするため、またはこの血管から生じる動脈瘤内でこのような塞栓を形成するためのいずれかで、代表的にはカテーテルを経由して、ヒト身体の血管系内に配置される外科用器具またはイプラントである。１つの広く用いられる血管閉塞デバイスは、血管の壁に係合するような寸法であり得る巻線を有するらせんワイヤコイルである。その他のより剛直性でないらせん状のコイルデバイス、および織られた編み組み（ｂｒａｉｄ）が記載されている。例えば、血管閉塞デバイスは、塞栓の形成により血管系のその部分を構成する血管を通る血液の流れをブロックするため、またはこの血管から生じる動脈瘤内でこのような塞栓を形成するためのいずれかで、代表的にはカテーテルを経由して、ヒト身体の血管系内に配置される外科用器具またはイプラントである。
【０００４】
例えば、Ｒｉｔｃｈａｒｔらによる特許文献１は、伸張されるとき直線状らせん形態を、そして弛緩されるとき折り畳まれた回旋状形態をとる血管閉塞コイルを記載している。この伸張状態は、コイルを（カテーテルを通るその通過により）所望の部位に配置する際に用いられ、そしてコイルは、このデバイスがそのように配置されるとき、血管を閉塞するためにより良好に適している弛緩形態をとる。Ｒｉｃｈａｒｔらは、種々の「複合」三次元形状を記載している。この開示されたコイルの二次形状は、「花（ｆｌｏｗｅｒ）」形状および二重渦巻きを含む。ランダム形状も同様に記載されている。その他のより剛直性でないらせん状コイルデバイス、および織られた編み組みを含むデバイスが記載されている。例えば、特許文献２を参照のこと。
【０００５】
その他の三次元血管閉塞デバイスが記載されている。Ｍａｒｉａｎｔによる特許文献３は、三次元充填（ｉｎ−ｆｉｌｌｉｎｇ）血管閉塞コイルを記載している。Ｍａｒｉａｎｔらによる特許文献４は、ねじれたらせん形状を有する塞栓コイルを記載し、そしてＷａｌｌａｃｅらによる特許文献５は、可変断面円錐形血管閉塞コイルを記載している。
【０００６】
Ｇｉａｎｔｕｒｃｏによる特許文献６は、折畳み可能な材料の閉塞バッグ、および充填部材、例えば、近位端上にＪ−フックを備えたらせんコイルを備える血管閉塞アセンブリを記載している。このバッグは、拡大されてダイヤモンド形状の構造を形成し、そしてこのバッグの内側の充填部材は、それが折畳み可能なバッグの腔に進行されるとき、回旋形態に押される。
【０００７】
種々の形状のコイルを用いる移植可能なデバイスが、Ｐｕｒｄｙによる特許文献７に示されている。Ｐｕｒｄｙは、成形コイルが採用され得る複数要素血管内閉塞デバイスを記載した。Ｎｅｕｓｓによる特許文献８は、種々の二次形状をとり得るらせん形（ｓｐｉｒａｌ）インプラントを示す。いくつかの複合形状が、２つ以上のらせん形形状インプラントを相互連結することによって形成され得る。
【０００８】
固有の二次形状をほとんどもたないか、またはもたない血管閉塞コイルがまた、記載されている。例えば、本出願人が同時所有する、Ｂｅｒｅｎｓｔｅｉｎらによる特許文献９および特許文献１０は、血管スペース中への導入後、ほとんど形状をもたないか、または形状をもたないコイルを記載している。
【０００９】
種々の機械的に離脱可能なデバイスもまた公知である。例えば、Ｓｅｐｅｔｋａによる特許文献１１は、相互ロック面を有するプッシャーかららせん状に巻かれたコイルを外す方法を示す。Ｐａｌｅｒｍｏによる特許文献１２は、プッシャー上および塞栓コイル上の両方に取り付けられた相互ロック留め金（ｃｌａｓｐ）を用いる塞栓コイルを示す。Ｅｎｇｅｌｓｏｎによる特許文献１３は、相互ロックボールおよび鍵穴タイプカップリングを有する、離脱可能なプッシャー−血管閉塞アセンブリを示す。Ｔｗｙｆｏｒｄらによる特許文献１４は、その近位端上にボールを保持する固定された近位方向に延びるワイヤ、および類似の端部を有するプッシャーを有するプッシャー−血管閉塞コイルアセンブリを示す。これら２つの端部は相互ロックされ、そしてカテーテルの遠位先端から追い出されるときその係合を解かれる。Ｐａｌｅｒｍｏによる特許文献１５はまた、らせん状に巻かれたコイルの内部と相互連結し得るセクションを有するガイドワイヤの使用によって単一のプッシャーから多くのコイルを放出するための方法を示す。Ｐａｌｅｒｍｏらによる特許文献１６は、その遠位端にある喉を有するプッシャーおよびその軸を通るプッシャーを示す。プッシャーシースは、塞栓コイルの端部をつかまえ、そして次に、血管閉塞コイルの近位端上に見出される部材に対して軸方向に配置されたプッシャーを押す際に放出され得る。
【００１０】
しかし、上記の書類のいずれも、本明細書中に記載されるデバイスを示してはいない。
【特許文献１】米国特許第４，９９４，０６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２９９，６２７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６２４，４６１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，６３９，２７７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，６４９，９４９号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３３４，２１０号明細書
【特許文献７】米国特許第５，５３７，３３８号明細書
【特許文献８】米国特許第５，５３６，２７４号明細書
【特許文献９】米国特許第５，６９０，６６６号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，８２６，５８７号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，２３４，４３７号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，２５０，０７１号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，２６１，９１６号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，３０４，１９５号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，３１２，４１５号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，３５０，３９７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
（発明の要約）
従って、本発明は、新規閉塞組立物、およびこれらの組立物を使用する方法、および作製する方法を含む。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本明細書中に記載されるのは、（ｉ）複合三次元弛緩形態を有する近位部分およびこの弛緩形態における第１の全径を有する近位部分、および（ｉｉ）この近位部分の直径より小さい直径を有する遠位部分を備える血管閉塞デバイスである。この遠位部分は、二次元または三次元形態、例えば、１つ以上のループであり得る。
【００１３】
本明細書に記載される任意のデバイスでは、上記遠位部分の直径は、上記近位部分の直径より少なくとも１０％より小さく、より好ましくは上記近位部分の直径より少なくとも２５％より小さく、なおより好ましくは上記近位部分の直径より少なくとも５０％より小さく、そしてなおより好ましくは上記近位部分の直径より少なくとも７５％より小さい。
【００１４】
本明細書中に記載の任意のデバイスは、送達デバイス（例えば、プッシャー要素）に連結され得る離脱可能に切断可能な接合部をさらに備える。この離脱可能な接合部は、上記デバイス上の任意の場所、例えば、上記デバイスの１つの端部または両方の端部に位置決めされ得る。特定の実施形態では、これら切断可能な接合部（単数または複数）は、電流の印加による離脱に適合された電気分解的に離脱可能な接合部、移動または圧力による離脱に適合された機械的に離脱可能な接合部、接合部への熱の局所的送達による離脱に適合された熱により離脱可能な接合部、接合部への電磁放射の送達による離脱に適合された放射線で離脱可能な接合部、またはそれらの組み合わせである。
【００１５】
別の局面では、身体の腔を閉塞する方法が記載され、この方法は、本明細書中に記載のような血管閉塞デバイスを上記身体の腔中に導入する工程を包含する。特定の実施形態では、この身体の腔は動脈瘤である。
【００１６】
別の局面では、本発明は、本明細書中に記載される任意の血管閉塞デバイスを身体の腔（例えば、動脈瘤）中に導入する工程を包含する身体の腔を閉塞する方法を含む。
【００１７】
本発明のこれらの実施形態およびその他の実施形態は、本明細書中の開示を考慮して、当業者に容易に生じ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
（発明の説明）
閉塞（例えば、塞栓）組立物が記載される。本明細書中に記載されるこれら組立物は、血管および神経血管適応症において使用を見出し、そして、動脈瘤、例えば、小直径の、湾曲したか、もしくはそうでなければ血管系に接近することが困難な大脳の動脈瘤のような動脈瘤を処置することで特に有用である。これらの血管閉塞要素を作製する方法および使用する方法もまた、本発明の局面を形成する。
【００１９】
本明細書中で引用されるすべての書類（刊行物、特許および特許出願）は、上記または下記にかかわらず、それらの全体が、参考として本明細書によって援用される。
【００２０】
本明細書および添付の請求項で用いられるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が他であることを明瞭に指示しなければ、複数の指示物を含むことが注記されなければならない。それ故、例えば、「１つのループ」を備えるデバイスへの参照は、２つ以上のループを備えるデバイスを含む。
【００２１】
本発明の自己形成コイル設計は、動脈瘤を処置することで特に有用である。本明細書中に記載される設計は、例えば、展開の容易さの点で、公知のデバイスに対する改良を提供する。デバイスの主要近位部分の直径より小さい直径を有する遠位部分を含めることは、このデバイスが標的血管中により容易に配置されることを可能にする。特に、塞栓コイルは、動脈瘤中に導入される最初（遠位）のループが、この第１（遠位）ループが挿入されるとき、親血管中に脱漏する傾向を有する。本明細書中に記載される設計は、遠位ループをより近位のループより実質的にもより小さく、そしてそれ故、動脈瘤の寸法より小さくすることによって動脈瘤またはその他の損傷中に複合形状コイルを導入する容易さを増加し、その結果、それは、残りのループが展開される前に、「くねること」なく動脈瘤スペース中に「座る」。
【００２２】
従って、本明細書中に記載されるデバイスは、第１の直径を規定する三次元形状を有する近位部分および第２の直径を規定する形状を有する第２の遠位部分を備え、ここで、この第２の直径は、上記第１の直径より実質的により小さい。
【００２３】
これらの遠位部分および近位部分の三次元形状は、同じであるか、または異なり得る。例えば、特定の実施形態では、これら近位部分および遠位部分の両方は、複合三次元形状を有する。「複合」は、複数平面を規定する任意の三次元形状を意味する。複合三次元形状の非制限的な例は、球形、楕円形、立法様、ランダム、花形状、渦形状、円錐形、球、非重複ループ構造などを含む。例えば、米国特許第４，９９４，０６９号；同第５，６２４，４６１号；同第５，６４９，９４９号；同第５，５２２，８２２号；同第５，９３５，１４５号；同第５，６９０，６６６号；同第５，８２６，５８７号；および同第６，６３５，０６９号を参照のこと。同様に、上記遠位部分は、種々のこれらの形態をとり得る。
【００２４】
あるいは、特定の好ましい実施形態では、上記近位部分は、複合三次元形状を有し、その一方、上記遠位部分は、（ループまたはＪ形状のような）二次元形状を有する。「二次元形状」は、デバイスのその部分の形態が平面を規定する任意の形状をいう。直径（例えば、上記近位部分の全径のそれより小さい直径）を有するために、二次元形状は、特定の種類の円形形状、例えば、ループ、Ｊ形状、楕円などを含むに違いない。好ましい実施形態では、この遠位部分は単一のループ形態である。
【００２５】
図１は、任意の非らせん複合形状（１０）の複合塞栓コイルを備える例示のデバイスを示し、単数または複数の最遠位ループ（２０）はより暗いグレーで示される。この最遠位構成要素（２０）は、デバイスの複合形態部分（１０）中のループの全径（「Ａ」）より実質的により小さい直径（「Ｄ」）を有する。図１には、展開カテーテル（３５）もまた示される。
【００２６】
１つの好ましい実施形態では、遠位部分（２０）の直径は、上記複合部分中の全径（例えば、１つ以上のループの直径）のほぼ７５％である。しかし、この遠位部分（例えば、ループ）の直径は、この遠位部分の直径が上記近位部分の直径より小さい限り、上記近位複合部分の直径（「Ａ」）の７５％より大きいか、または小さくても良い。
【００２７】
図１に示されるように、好ましくは、これら２つの部分は同じ材料から作製され、そしてまた、好ましくは、互いに一体化されている。しかし、これら２つの部分が異なる材料から作製され得、そして／またはそれらが別個に作製され、そして製造後接続され得ることも企図される。
【００２８】
本明細書中に記載される血管閉塞デバイスを構築する際に用いられる材料（単数または複数）は、任意の広範な種類の材料であり得；好ましくは、この材料は、金属またはポリマーのような放射線不透過性材料である。適切な金属および合金は、白金族金属、特に、プラチナ、ロジウム、パラジウム、レニウム、およびタングステン、金、銀、タンタル、およびこれら金属の合金を含む。これらの金属は、顕著な放射線不透過度を有し、そしてそれらの合金においては、可撓性および剛直性の適切なブレンドを達成するように仕立てられ得る。それらはまた、大部分は生物学的に不活性である。高度に好ましいのは、白金／タングステン合金である。
【００２９】
上記デバイスはまた、放射線不透過度のある程度の犠牲が許容され得る場合、広範な種類の任意のステンレス鋼であり得る。機械的観点から、構築の非常に所望される材料は、高ストレスを受けているにもかかわらず、それらの形状を維持する材料である。特定の「超弾性合金」は、ニッケル／チタン合金（４８〜５８原子％のニッケルであり、そして必要に応じて適度の量の鉄を含む）；銅／亜鉛合金（３８〜４２重量％亜鉛）；１〜１０重量％のベリリウム、シリコン、錫、アルミニウム、またはガリウムを含む銅／亜鉛合金；またはニッケル／アルミニウム合金（３６〜３８％原子％のアルミニウム）を含む。特に好ましいのは、米国特許第３，１７４，８５１号；同第３，３５１，４６３号；および同第３，７５３，７００号に記載される合金である。特に好ましいのは、「ニチノール」として知られるチタン／ニッケル合金である。これらは、たとえ非常に小さい直径のワイヤとして用いられるときでさえ、変形なくして顕著な曲げに耐え得る非常に頑丈な合金である。ニチノールのような超弾性合金がデバイス中で用いられるとき、このコイルのワイヤの直径は、相対的により延性のあるプラチナまたはプラチナ／タングステン合金が構築の材料として用いられるときのそれよりも有意により小さくあり得る。
【００３０】
上記デバイスはまた、Ｄａｃｒｏｎ（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロ−エチレン）、Ｎｙｌｏｎ（ポリアミド）、またはシルクでさえのような、広範な種類の合成および天然のポリマーを含み得る。用いられ得るその他の例示のポリマーは、制限されないで、（エステル、エーテルおよびカーボネートを含む軟セグメントとのコポリマーを含む）ポリウレタン、エーテル、（シアノアクリレートを含む）アクリレート、（エチレン、プロピレン、ブテン、ブタジエン、スチレン、および熱可塑性オレフィンエラストマーを含む）オレフィン、ポリジメチルシロキサンを基礎にしたポリマー、ポリエチレンテレフタレート、架橋ポリマー、非架橋ポリマー、レーヨン、セルロース、ニトロセルロースのようなセルロース誘導体、天然ゴム、ラクチド、グリコリド、カプロラクトンのようなポリエステル、およびそれらのコポリマーおよび酸誘導体、ポリヒドロキシブチレートおよびポリヒドロキシバレレートおよびそれらのコポリマー、ポリジオキシノンのようなポリエーテルエステル、セバシン酸のポリマーおよびコポリマーのような無水物、ヘキサデカン二塩基酸およびその他の二塩基酸、オルトエステルを含み得、用いられ得る。血管閉塞部材の主要構成要素としてポリマーが用いられる場合、それは、望ましくは、特定量の、粉末化タンタル、粉末化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウムなどのような公知の放射線不透過性材料で満たされる。
【００３１】
展開されるときデバイスの全径は、ほぼ２〜３０ｍｍの間（あるいはそれらの間の任意の直径）、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２３ｍｍ、２４ｍｍ、２５ｍｍ、２６ｍｍ、２７ｍｍ、２８ｍｍ、２９ｍｍ、または３０ｍｍである。頭蓋血管系内の大部分の動脈瘤は、これらの直径を有する１つ以上のデバイスによって処置され得る。もちろん、このような直径は、本発明の重要な局面ではない。
【００３２】
本発明でまた企図されるのは、得られるアセンブリに血栓形成性を付加する目的のために本発明のコイルに種々の繊維状材料の取り付けである。この繊維状材料は、種々の方法で取り付けられ得る。一連のループする繊維がコイルを通ってループし得るか、または結ばれ得、そしてこのコイルの下方に軸方向に続く。別の改変例は、タフトをコイルに結ぶことによる。タフトは、コイルを通って複数部位で結ばれ得、塞栓形成部位の広い領域を提供する。主要コイルは、繊維の編み組みによって覆われ得る。前者の改変例を生成するための方法は、Ｃｈｅｅによる米国特許第５，２２６，９１１号および同第５，３０４，１９４号に記載されている。繊維編み組みを生成する方法は、ＰｈｅｌｐｓおよびＶａｎへの、１９９５年１月１７日に発行された米国特許第５，３８２，２５９号に記載されている。
【００３３】
本明細書中に記載されるコイルはまた、さらなる付加物、例えば、インビボで生物学的活性を示す任意の材料、例えば、共溶媒、可塑剤、合体（ｃｏａｌｅｓｃｉｎｇ）溶媒、生物活性剤、抗微生物剤、抗血栓剤（例えば、ヘパリン）、抗生物質、色素、放射線不透過性化剤および／またはイオン伝導体を含み得、これらは、任意の適切な方法を用いて被覆され得るか、または生産の間に上記要素（単数または複数）中に取り込まれ得る。例えば、それらの全体が本明細書中に参考として援用される、本出願人が所有する米国特許出願番号第１０／７４５，９１１号、米国特許第６，５８５，７５４号およびＷＯ  ０２／５１４６０を参照のこと。従って、生物活性材料（例えば、ヘパリン）が上記デバイス上に被覆され得、そして／または本明細書中に記載のような１つ以上のデバイスの配置の前、それと同時またはその後に配置され得る。
【００３４】
複数の要素の１つはまた、１つ以上の位置で互いに固定され得る。例えば、種々の要素が熱可塑性である限り、それらは、デバイスのその他の要素に溶融または融合され得る。あるいは、それらは、接着され得るか、またはそうでなければ固定され得る。さらに、種々の要素が、１つ以上の位置で互いに固定され得る。
【００３５】
（使用の方法）
本明細書中に記載されるデバイスは、以下に概説される手順を用いてしばしば選択された部位中に導入される。この手順は、種々の疾患を処置する際に用いられ得る。例えば、動脈瘤の処置では、この動脈瘤自体が、本明細書中に記載された組立物で（部分的または完全に）充填される。
【００３６】
ガイドワイヤまたは流れ方向デバイスを含む従来のカテーテル挿入および航行技法を用いて、カテーテルとともに部位に接近し得る。この機構は、例えば、標的部位に血管閉塞デバイスを配置するためにカテーテルを通って完全に進行され得るが、なおこの送達機構の遠位端の十分な部分がカテーテルの遠位端から突出し、移植可能な血管閉塞デバイスの離脱を可能にすることであり得る。末梢または神経手術における使用には、この送達機構は、通常、長さが約１００〜２００ｃｍ、より通常には長さが１３０〜１８０ｃｍである。この送達機構の直径は、通常、０．２５〜約０．９０ｍｍの範囲にある。簡単に述べれば、本明細書中に記載される閉塞デバイス（および／またはさらなる構成要素）は、代表的には、送達カテーテル中への導入のためにキャリア中に装填され、そして以下に概説する手順を用いて選択された部位に導入される。この手順は、種々の疾患を処置することで用いられ得る。例えば、動脈瘤の処置では、この動脈瘤自体が、塞栓物（例えば、血管閉塞部材および／または液体塞栓物ならびに生物活性材料）で充填され得、これは、塞栓の形成を引き起こし、そして、特定のより遅い時間に、移植された血管閉塞デバイスの周りに形成される新たに血管形成されたコラーゲン状材料によって少なくとも部分的に置換される。
【００３７】
選択された部位は、特別に選択されたカテーテルおよび／またはガイドワイヤのコレクションを用いて血管系を通って到達される。この部位は、遠隔部位、例えば、脳中であることは明瞭であり、この部位に到達する方法は、幾分限られている。１つの広く受容された手順は、Ｒｉｔｃｈａｒｔらによる米国特許第４，９９４，０６９号に見出される。それは、Ｅｎｇｅｌｓｏｎによる米国特許第４，７３９，７６８号中に見出されるような微細血管内カテーテルを利用する。まず第１に、大きなカテーテルが、血管系中の侵入部位を通って導入される。代表的には、これは、鼡径部中の大腿動脈を通じてであり得る。しばしば選択されるその他の侵入部位は、頸部に見出され、そしてこのタイプの医術を実施する医師によって一般に周知である。一旦、導入具がその場に配置されると、次いで、案内カテーテルを用いて、この侵入部位から処置されるべき部位の近傍の領域までの安全名経路を提供する。例えば、ヒトの脳中の部位を処置することで、大腿動脈にある侵入部位から、心臓まで延びる大動脈を通って上方に、大動脈弓を通って心臓の周り、そして大動脈の上側面から延びる動脈の１つを通って下方に延び得る案内カテーテルが選択され得る。Ｅｎｇｅｌｓｏｎ特許に記載されるようなガイドワイヤおよび神経血管カテーテルが、次いで、案内カテーテルを通って配置される。一旦、カテーテルの遠位端が、放射線不透過性マーカー材料および蛍光透視の使用を通じてその遠位端を配置することによって上記部位に位置決めされると、案内カテーテルは除かれる。例えば、ガイドワイヤがカテーテルを位置決めするために用いられる場合、それは、カテーテルから引き抜かれ、そして次に例えば、その遠位端に血管閉塞デバイスを含むアセンブリが、このカテーテルを通って進行される。
【００３８】
一旦、選択された部位に到達されると、上記血管閉塞デバイスは、例えば、プッシャーワイヤ上に装填されることによって押し出される。好ましくは、血管閉塞デバイスは、機械的または電気分解的に切断可能な接合部（例えば、熱、電気分解、電気力学能動化、コヒーレントレーザー光またはその他の手段の付与によって切断され得るＧＤＣタイプ接合部）を経由してプッシャーワイヤ上に装填される。さらに、上記血管閉塞デバイスは、本出願人の所有する米国特許第６，６２３，４９３号および同第６，５３３，８０１号、ならびに、国際特許公開ＷＯ  ０２／４５５９６に記載のような、複数の離脱点を含むように設計され得る。それらは、重力、形状、サイズ、容量、磁場またはそれらの組み合わせによってその場に保持される。
【００３９】
上記に記載された手順および血管閉塞デバイスの改変、および本発明を維持してそれらを用いる方法は、この医療および手術分野における当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本明細書中に記載されるような例示のデバイスを描写する概観である。近位部分（１０）は、遠位部分（２０）の直径（「Ｄ」）より実質的により大きい全径（「Ａ」）を有する。
【００４１】
この図面は例示の実施形態を描写し、そして範囲を制限していると考慮されるべきでないことが理解されるべきである。
【図１】
2008519613.tif 000003
【国際調査報告】
2008519613.tif 000004
2008519613.tif 000005
2008519613.tif 000006