(57)【要約】  本方法およびシステムは、機械可読な医療マーキング（例：バーコードまたはドット・パターン）により手術部位（例：外科的切開の位置）または他の医療行為の部位にマーキングするステップを含んでいる。このマーキングは、（１）機械可読な医療マーキングを読み取るスキャナおよび（２）読み取られた機械可読な医療マーキングに応答して医療行為を制御するコントローラと合わせて用いることができる。本システムおよび方法により、外科的処置、外科的処置を待つ患者、および手術が行われる患者の部位または場所の確認が確実になされる。機械可読な医療マーキングを読み取るスキャナ装置およびコントローラを用いて、実際の医療行為（例：手術）が実施される前に、医療行為を確認および二重確認する追加的な手段がある。
2008519660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に適用された機械可読な医療マーキングと、
前記患者の皮膚に適用された機械可読な医療マーキングを走査するスキャナと、
前記患者に行われる医療行為に関する情報源と、
前記医療行為を行う前に、前記患者に適用された機械可読な医療マーキングが、前記患者に行われる医療行為と整合していることを比較するコントローラとを含む
ことを特徴とする医療システム。
【請求項２】
前記機械可読な医療マーキングは、医療行為を行う場所に近接する前記患者の皮膚に適用される
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項３】
前記機械可読な医療マーキングは、バーコードを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項４】
前記情報源は、前記機械可読な医療マーキングにより符号化された情報により索引付けされたローカル・データベース・エントリーを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項５】
前記情報源は、前記機械可読な医療マーキングにより符号化された情報により索引付けされたリモート・データベース・エントリーを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項６】
前記情報源は、第二の機械可読な医療マーキングを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項７】
前記第二の機械可読な医療マーキングは、前記患者の医療カルテに貼付されている
ことを特徴とする請求項６に記載の医療システム。
【請求項８】
前記コントローラは、コンピュータを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項９】
前記スキャナおよびコントローラは、携帯スキャナに一体化されている
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記患者に印字された機械可読な医療マーキングが、前記患者に行われる医療行為と整合していない場合に、前記コントローラが医療機器を機能停止させる
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記医療行為は、外科手術を含む
ことを特徴とする請求項１に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記情報源に含まれる情報は、
前記外科手術に必要な器具類のリスト、前記外科手術に必要な外科用キットのリスト、前記外科手術に必要な医療担当者のリスト、および前記外科手術を始める前に必要な医療報告のリスト、の少なくとも一つを含む
ことを特徴とする請求項１１に記載の医療システム。
【請求項１３】
機械可読な医療マーキングを患者の皮膚に適用するステップと、
スキャナを用いて前記患者の皮膚に適用された前記機械可読な医療マーキングを走査するステップと、
前記患者に行われる医療行為に関する情報源にアクセスするステップと、
前記医療行為を行う前に、前記患者に適用された機械可読な医療マーキングが、前記患者に行われる医療行為と整合していることを比較するステップと、
前記患者に適用された機械可読な医療マーキングが、前記患者に行われる医療行為と合致しない場合に不整合を示すステップと
を含むことを特徴とする医療行為制御方法。
【請求項１４】
前記機械可読な医療マーキングは、医療行為を行う場所に近接する前記患者の皮膚に適用される
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項１５】
前記機械可読な医療マーキングは、バーコードを備える
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項１６】
前記アクセスステップが、前記機械可読な医療マーキングにより符号化された情報により索引付けされたローカル・データベース・エントリーにアクセスするステップを含む
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項１７】
前記アクセスステップが、前記機械可読な医療マーキングにより符号化された情報により索引付けされたリモート・データベース・エントリーにアクセスするステップを含む、
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項１８】
前記アクセスステップが、第二の機械可読な医療マーキングを読み取るステップを含む
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項１９】
前記第二の機械可読な医療マーキングは、前記患者の医療カルテに貼付される
ことを特徴とする請求項１８に記載の医療行為制御方法。
【請求項２０】
前記コントローラは、コンピュータを備える
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項２１】
前記スキャナおよびコントローラは、携帯スキャナに一体化されている
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項２２】
前記患者に印字された機械可読な医療マーキングが、前記患者に行われる医療行為と整合していない場合に、前記コントローラが医療機器を機能停止させる
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項２３】
前記医療行為は、外科手術を含む
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療行為制御方法。
【請求項２４】
前記情報源に含まれる情報は、
前記外科手術に必要な器具類のリスト、前記外科手術に必要な外科用キットのリスト、前記外科手術に必要な医療担当者のリスト、および前記外科手術を始める前に必要な医療報告のリスト、の少なくとも一つを含む
ことを特徴とする請求項２３に記載の医療行為制御方法。
【請求項２５】
患者に貼付される機械可読な医療用タグと、
前記患者に貼付された前記機械可読な医療用タグを走査するスキャナと、
前記患者に行われる医療行為に関する情報源と、
前記医療行為を行う前に、前記患者に貼付された前記機械可読な医療用タグから読み取られた情報が、前記患者に行われる医療行為と整合していることを比較するコントローラとを備える
ことを特徴とする医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
著作権および法的通知
本特許文献の一部の開示は、著作権保護対象である内容を含んでいる。著作権者は、特許商標庁の特許ファイルまたは記録に出現するものについては、特許文献または特許開示を何人が複写再生しようとも異論はないが、それ以外については全ての著作権を保有するものとする。
【０００２】
同時係属出願に対する相互参照
本出願は、代理人事件整理番号２６６２−０００５として２００５年１１月７日出願の米国特許出願第＿＿＿＿号明細書および２００４年１１月１０日出願の米国仮特許出願第６０／６２６，８３４号明細書に基づく優先権主張する。これらの出願は共に参照によりその全文を本明細書に引用して、本願の開示の一部をなす。
【背景技術】
【０００３】
本発明は一般に、医療行為または処置を管理すべく機械可読な医療マーキングを用いるシステムおよび方法に関し、より具体的には、患者の医療情報（例：手術前および手術後情報並びに外科的処置自体に関する情報）に関連付けられた最新のデータにアクセスすべく用いられる機械可読な医療マーキングの生成および使用に関する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
公知の外科的処置を行なう間、医師が（１）患者、（２）実施すべき処置、（３）患者のアレルギー、（４）手術の部位、（５）手術のレベル、（６）診断報告（例：検査結果、血液検査結果等の検査報告）のいずれか１つを不正確に識別したために誤りが生じる可能性がある。この種の誤りが生じる理由は、（１）患者（意識不明の場合もある）、（２）患者の情報、および（３）患者の処置に関する情報の間の連携が不十分なためである。従って、（１）患者（意識不明の場合もある）、（２）患者の情報、および（３）患者の処置に関する情報、の間の連携を高める必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態によれば、スキャナ装置および患者（例：手術の部位に近接する皮膚または薬物が投与される部位の近く）に印字される少なくとも１個の機械可読な医療マーキングを用いて、医療行為（例：外科的処置または薬物の投与）に関連付けられた情報を確認する(verify)方法を提供する。当該情報は、人に関連付けられた医療行為を行う前に確認される。
【０００６】
例示的な方法は、スキャナ装置を用いて、人に印字された機械可読な医療マーキングを読み取るステップを含み、それにより患者情報にアクセスする（例：スキャナまたは別個のコントローラにより）。患者情報は次いで、患者に関連付けられた記録済み情報と比較されて、正しい処置が行なわれようとしていることが確認される（例：「患者本人に間違いないか？」、「正しい手術が実施されようとしているか？」、「正しい部位が切除されようとしているか？」、「患者がアレルギーのある医薬品の注射／投与を行おうとしているか？」）。このような方法は、以下のどの一名または要員の組み合わせによって実施されてもよい：すなわち、医療担当者が手術前処置の間に、医療担当者が外科的処置の間に、医療担当者が手術後処置の間に、および医療担当者が薬物投与の前に行なってよい。ここで言う「医療担当者」とは、外科チームメンバー、手術前チームメンバー、手術後チームメンバー、並びに病院医師、看護師、看護師の助手、および患者に医薬品または医療的処置を施す人物一般が含まれるものと理解されたい。
【０００７】
本発明の別の実施形態によれば、患者の医療情報は、一人以上の医療担当者に提示される。医療情報は、患者識別情報（例：患者氏名、コード、年齢等）、実施する外科的処置の種類、必要な外科用器材またはキット、器材設定、医療履歴、アレルギー、外科的領域、患者医療検査情報（例：Ｘ線、カルテ、ＭＲＩ、臨床検査）、管理リソース情報（例：スタッフおよび／または医師氏名、処置の所要時間、手術室識別子）、および／または外科的処置情報（例：処置、血液型、外科用キット等）が含まれるがこれに限定されない。
【０００８】
本発明の別の実施形態によれば、医療行為の一つ以上の特徴の確認には、アクセスした薬物(medication)情報を、（１）医療行為に関連付けられた機械可読な医療情報（例：バーコード化されたＸ線写真、バーコード化された検査結果、患者に装着したバーコード化リストバンド等）、（２）視覚的インジケータ（例：手術室番号、医療行為用に揃えた器材の種類等）、および（３）患者に関連付けられた記録（例：医療カルテまたは電子医療履歴）のうち一つ以上と比較することが含まれていてよい。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、スキャナ装置を用いて、処置を実施する前に医療行為の一つ以上の特徴を確認する方法が提供される。本方法は、スキャナ装置を用いて、患者に関連付けられた情報にアクセスすべく、医療行為を受ける患者に適用された(applied to)機械可読な医療マーキングを読み取るステップを含む。次いで事前確認が医療行為を行なう前に行われ、これにより、この事前確認は、当該処置の特徴がアクセスされた情報に対応することを医療行為の開始前に確認するステップを含んでいる。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、医療状態情報は、手術スケジューリング・プログラムによりアクセスされる。
【００１１】
別の実施形態によれば、確認され得る追加的な医療情報には、手術室の目視検査から得られた情報が含まれるがこれに限定されない。
【００１２】
本発明の別の実施形態によれば、機械可読な医療マーキングは、第１の符号化領域、および第１の符号化領域が読めなくなった場合にバーコード・スキャナにより可読である１個以上の他の同一の(identical)符号化領域を含んでいる。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、一名以上の個人に関連付けられた医療行為を管理するための各々機械可読な医療サブマーキングを含む複数の領域を有する医療マーキング（例：バーコード）の利用方法を提供する。本方法は、少なくとも一名の個人の医療行為情報に関連付けられた情報（例：一意なレコード番号）が符号化されている少なくとも１個の機械可読なマーキングを提供することを含み、そのような少なくとも１個の機械可読な医療マーキングは、個人の体に（例：ディーキャル(decal)、刺青(tattoo)その他の半永久的なマーキングとして）印字される(applied to)。患者の情報記録は、当該少なくとも１個の機械可読な医療マーキングと患者の情報とを比較・確認可能なように、対応する情報と共に符号化される。
【００１４】
本発明の別の実施形態によれば、外科手術室は、手術の前に医療行為を検査できるように、少なくとも１個の機械可読な医療マーキングの第一のコピーを含んでいる。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、患者の医療カルテもまた、手術の前に医療行為を検査できるよう、少なくとも１個の機械可読な医療マーキングの第二のコピーを含んでいる。
【００１６】
本発明の別の実施形態によれば、少なくとも１名の医療担当メンバーは、患者に印字される機械可読な医療マーキング、および第一と第二のコピーのうちの少なくとも１個とを用いて、患者の外科的情報にアクセスする。
【００１７】
本発明の別の実施形態によれば、表示装置が提供されていて、生成された医療状態情報を当該表示装置上に表示する。
【００１８】
本発明の別の実施形態によれば、機械可読な医療マーキングは、複数の符号化された領域に編成された複数のセル領域を備えており、当該複数のコード化領域が空間的に分散されている。当該複数のコード化領域は、機械可読な医療マーキングが損傷されているか否かに関する兆候(indication)を提供する。
【００１９】
本発明の別の実施形態によれば、当該複数の符号化領域は、冗長なコード化領域を含んでいる。
【００２０】
本発明の別の実施形態によれば、当該複数のセル領域の円周上に配置された方位インジケータが提供されていて、当該方位インジケータは、各々の空間的に分散された複数の符号化領域の復号化に関連付けられた方位情報を提供する。
【００２１】
本発明の別の実施形態によれば、当該複数の符号化領域は、ｎを法とする(modulo-n)数体系（例：２を法とする(modulo-2)数体系）を用いて符号化される数値コードを生成する。
【００２２】
本発明の別の実施形態によれば、当該複数の空間的に分散された符号化領域は、各々同一のコード(identical code)を生成する少なくとも２個の符号化領域を含んでいる。２個の符号化領域の各々に関連付けられた各々に生成されたコードの違いにより、機械可読な医療マーキングに関連付けられた１個以上の損傷領域の存在を判定する。
【００２３】
本発明の別の実施形態によれば、複数のセル領域を含む機械可読な医療マーキングは、複数の符号化領域に編成されている。当該複数の符号化領域は、空間的に分散されていて、各々同一のコードを生成する少なくとも２個の符号化領域を含んでいる。２個の符号化領域の各々に関連付けられた各々の生成されたコードの違いにより、機械可読な医療マーキングに関連付けられた１個以上の損傷領域の存在を判定する。
【００２４】
本発明の別の実施形態によれば、各々の機械可読な医療マーキングはまた、誤りに対するシンボルの耐性(resilience)を更に向上させるべく、誤り検出および／または訂正情報を含んでいてよい。
【００２５】
本発明およびその利点をより完全に理解すべく、添付の図面と合わせて以下の説明を参照されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
間違った患者の間違った部位または手術位置（例：右側ではなく左側）に外科的処置を施したかまたは間違った処置が含まれていた場合、劇的な結果が生じる恐れがある。従って、本発明の方法（およびシステム）は、手術部位（例：外科的切開の位置）または他の医療行為の部位を機械可読な医療マーキング（例：バーコードやドットパターン）を用いたマーキングすることを含み、これを機械可読な医療マーキングを読み取るスキャナおよび読み取った機械可読な医療マーキングに応答して医療行為を制御するコントローラと連動して用いることができる。本発明のシステムおよび方法により、外科的処置、外科的処置を待つ患者、および手術を行なう患者の部位または場所を確実に確認するものである。機械可読な医療マーキングの走査または読み取りを外科的処置と一体化させるプロトコルもまた確立することができる。本プロトコルと、機械可読な医療マーキングを読み出すためのスキャナ装置、およびコンピュータシステムを用いて、実際に医療行為（例：手術）を実施する前に、当該医療行為の確認および二重確認を行なう追加的な手段がある。
【００２７】
本明細書に記述するプロトコルおよびシステムは、特定のチェックの実行を容易化にし、患者、患者の外科部位、および外科的処置に関する決定への確認可能な経路(verifiable path)を確立する。従って、医療担当者は、患者および対応する外科的処置に関連付けられた正しい情報へ誘導される。本願明細書に記述するシステムおよび方法は、従って一般的に、健康管理分野に関し、健康管理プロバイダが間違った部位、間違った患者に対し、または間違った処置により医療行為を不注意に実施するのを警告および防止すべく用いられ得る。本明細書に記述しているシステムおよび方法は、病院、救急介護センター、緊急救命室、医局、介護施設、病後療養所、野戦病院、および外科的処置が実施され得るその他あらゆる医療および健康管理施設で使用できるが、これらに限定されない。
【００２８】
図１に、本発明を図のように利用可能な医療手術室を示す。図１において、手術を受ける患者には機械可読な医療マーキング(medical marking)が事前に施されている。また、患者から読み取られる医療マーキングに基づいて、患者に関する情報をモニタに表示して(recalled)外科医が正しい処置を実施していることを保証することができる。同様に、麻酔医は、投与されようとしている麻酔薬が正しいことをモニタで確認することができる。同様に、外科医は、検査を受けている患者およびそのＸ線写真が同様の情報（例：患者識別子または患者記録識別子）により符号化されていることを確認することができる。
【００２９】
本発明の一実施形態によるシステムは、スケジューラ・コンピュータプログラム、手術室（ＯＲ）内のコンピュータまたは表示装置、および同様にＯＲに存在する機械可読な医療マーキングを読み取るスキャナ装置を含んでいる。スケジューラ・プログラムは、図２にて示すような「外科スケジューラ(Surgical Scheduler)」プログラムであってよく、これは機械可読な医療マーキングを製造するか、又は他の患者および医療情報に機械可読な医療マーキング（外科部位または他の医療処置部位に印字される）を相互に関連付ける。図２に示すように、スケジューラ情報には、外科的処置、場所、患者の血液型および図２に示す他の全てに情報が含まれていてよい。このように、医療行為を行う前に、医療担当者は、医療マーキングを走査して、当該医療マーキングから読み取られた数値（または他の情報）に対応する記録（図にレコード１６，４３７として示す）を呼び出すことにより、当該患者に対応する情報にアクセスすることができる。
【００３０】
このように、外科スケジューラ・プログラムにより、医療担当者は、患者および実施される付帯処置に関連する情報を入力することができる。これはまた、手術を成功させるべく、患者の医療レコード、臨床検査、Ｘ線写真、カルテ、必要な人工装具、必要な外科用キット、スタッフの要件、日付および時間等が含まれるがこれに限定されない不可欠な情報を入力する機会を与える。複数の手術室を同時に使用する病院その他の医療施設において、スケジューラ・プログラムはまた、入力された情報、資材およびスタッフ要件割り当て（例：麻酔医の立ち会いの必要性）に加えて、外科的処置を決定した時間と場所の入力を可能にする。
【００３１】
「タイムアウト(time-out)」フェーズの間、手術室において外科医は、患者の機械可読な医療マーキングから情報を読み取る、機械可読な医療マーキングスキャナを用いることが必要な場合がある。走査された情報（例：数値）は次いで、コンピュータで実行中の「スケジューリング・ソフトウェア」に入力され、それにより走査された数値に基づいて患者のレコード(record)が手術室のモニタ装置に表示される。外科チームの「タイムアウト」には、このレコードの見直しが含まれ、それには患者氏名、処置、外科用キット、検査結果情報（例：Ｘ線写真）、処置コードおその他の要件が含まれるがこれに限定されない処置の要件一覧が含まれていてよい。手術室看護師は、そのような情報が確認された後でしか手術を始めるために外科医に外科用メスを手渡すことができない。「タイムアウト」とは一般に、正しい患者、処置および部位の最終的な確認を行なうことにより医療ミスを防止すべく、外科的処置を始める直前に実施される。これは、あらゆる処置の前に外科／処置チームメンバー全員同士の活発な（双方向）コミュニケーションを提供するものである。
【００３２】
また、スケジューリング・プログラムは、医療行為を行なう間「コントローラ」として機能すべく拡張可能であり、医療副次処置(sub-action)の活発なモニタリングを提供できる。例えば、医療機器の種類および使用順序を符号化することにより、且つ医療機器の使用を能動的にモニタすることにより、他の誤りを避けることができる。能動的なモニタリングの使用例については後述する。
【００３３】
本発明の例示的な利用において、患者が収容された際に、好適には患者の検診カルテに貼付(affixed)または印刷(printed)されたディーキャル(decal)を走査することにより、機械可読な医療マーキングが、患者の検診カルテおよび電子化された手術スケジュールに関連付けられる。次いで、患者の血液型および既知アレルギーの一覧が、計算機可読コード（例：血液型Ｏマイナスが血液１コードにより、また麻酔薬１に対するアレルギーがコード１により符号化されている）を用いて記録される。更に、１０年ではなく１５年間持続するように設計されている人工股関節置換手術を患者が受ける事実が、置換手術で使用される置換股関節の部品番号を記録することにより符号化される。次いで医療行為を行う位置もまた患者の記録に関連付けられる。
【００３４】
患者の受け入れ途中または受け入れ前に情報を記録した後で、医療行為（すなわち本例では人工股関節置換手術）が実施される部位を囲むかこれに近い領域の皮膚に機械可読な医療マーキングを施すべく、連れて行かれる。その後で、患者は医療行為を行う場所へ連れて行かれる。入室前に、部屋のドアまたはドアフレーム上の医療マーキングおよび機械可読な場所コードの両方が走査される。機能強化されたスケジューラは次いで、患者が正しい場所へ連れて行かれるところであるか否かを病棟勤務員に通知する。
【００３５】
同様に、麻酔薬をディスペンサに充填する前に、麻酔医は、患者の医療マーキング、次いで麻酔薬上の機械可読な薬マーキングを走査する。麻酔薬１に対する機械可読な薬マーキングマッチングコード１で示される既に入力済みのアレルギーと不整合がある場合、麻酔医はミスマッチについて警告を受ける。あるいは、スケジューラがディスペンサに接続されている実施形態では、ディスペンサは、麻酔薬１の投与を防止すべくコマンドを受けることができる。
【００３６】
医療処置の別のフェーズにおいて、外科医は、スキャナを用いて、置換部分におけるバーコードその他の機械可読なマーキングを走査する。このような場合、スケジューラは外科医に対し、意図した耐用年数１５年の人工股関節置換部品ではなく、耐用年数１０年の人工股関節置換部品を当人が持って来たこと、すなわち目視では医療担当者にわからない違いを能動的に知らせることができる。
【００３７】
別の例示的な実施形態において、輸血にまたは手術で使用するあらゆる血液に機械可読なマーキングが施される。従って、血液を投与する前に、血液バッグと患者の医療マーキングを走査して、両者がマッチするか少なくとも互換性を有することを保証する。あらゆるチェックと同様に、スケジューラは、医療担当者に対し、合致（例：第一の聞き取り可能なトーン、音声または視覚的兆候(indication)により）または不整合（例：第二の聞き取り可能なトーン、音声または視覚的兆候により）を通知することができる。血液ポンプと一体化されたスケジューラの場合、マーキング同士に不一致がある場合、スケジューラはまたポンプの動作を拒否することもできる。
【００３８】
一実施形態において、Ｘ線写真等、外科的処置の一部としてシステムが要求するであろう副次的(collateral)情報の全てには、機械可読な医療マーキングでコード化されたのと同様の数値でマーク付けされる。当該Ｘ線写真がこの特定の手術用の正しいものであることの二重確認(double check)として、副次的情報の上の機械可読な医療マーキングを走査することによりチェックを行なうことができる。従って、本方法論の一部として、従って、機械可読な医療マーキングを有するラベルは、Ｘ線、臨床検査その他の関連する医療検査レコードに貼付(affixed)されなければならない。あるいは、患者および外科的処置に関連付けられた他の任意の副次的な材料、並びに、数値を、各Ｘ線に割り当てることができる。
【００３９】
外科スケジューラの画面に表示される情報は、スケジューリング処理の間、手術の前に集められた情報を示し、また手術室にも表示される。本システムの利点は、手術中であっても情報が更新できるため、情報に依存する人々が常に最新の情報を利用できる点である。機械可読な医療マーキングを読み取るスキャナは、皮膚に画像を印刷する際の困難な条件下で、機械可読な医療マーキング可読性を与える。スキャナは、読み取られたバーコード番号を用いて、「外科スケジューリング」ソフトウエア・プログラムにより格納された患者の記録にアクセスする。患者のレコードは、ローカルまたはリモートデータベース、あるいは他の任意のローカルまたはリモート記憶媒体に格納することができる。アクセスされたレコードは次いで、手術室(OR)の画面に表示することができる。中止されたか、または完了した手術のレコードが見つかった場合、何らかのベリファイア(verifiers)またはインジケータ(indicators)を用いることができる。例えば、手術が中止された場合、「停止」記号が表示される。
【００４０】
上述のように、一実施形態において、患者に行なう各外科的処置に関するエントリー(entry)は、番号で示される。このような実施形態において、医療マーキングは、各々、患者の処置に割り当てられた番号（例：外科ディーキャルに予め印刷されている）を含んでいる。機械可読な医療マーキングの特定の要件は、充分な範囲の数値（例：１〜９９，９９９）を符号化する能力、患者の皮膚等、不安定な表面に印刷できる能力、洗濯、包帯の使用および／または他の要因によりたとえ部分的に消失していても可読である能力、情報の冗長性およびセルフチェックの方法を有する能力を含んでいてよい。
【００４１】
図４に示す例示的な実施形態において、ディーキャルは、機械可読な医療マーキング（例：バーコード）の形式および人間が読める形式で印刷された番号の３個のコピーを有している。番号の第一のコピー（ディーキャルの第一部分）は、患者の検診医療カルテに印刷(applied to)できるバーコードである。番号の第二のコピー（ディーキャルの第二部分）は、手術に先立って手術室施設およびリソースを設定する目的で、手術室の看護師または手術室の管理責任者により削除および維持することができる。手術前の訪問において、外科医は、外科ディーキャルの第三の部分（番号の第三のコピー）を取って、手術を行う部位(site)で直接患者に（すなわち外科部位の皮膚に）適用する(apply to)ことができ、場合によっては、クロスヘア(cross hairs)（照準用十字記号）を用いて、外科的処置が実施される患者の部位にマークを付ける。一実施形態において、ディーキャルの当該部分を濡らしてから患者の皮膚に押し付けることにより患者に適用する。外科ディーキャル(decal)は、外科医がマーク付けおよび／または署名する（例：フェルト・ペンで）場所を含んでいてよい。
【００４２】
外科ディーキャル（例：機械可読な医療マーキング、人間が読めるコード、クロスヘア、および署名行(signature line)）は、透明な(clear)プラスチック基板に、プラスチックに付着すべく特別に調合されたインクで事前印刷しておき、次いで印刷をバッキング(backing)で覆うことにより生成することができる。インクは、印字されたならば容易に基板から離れて患者の皮膜へ転移することができる。皮膚上でインクはしばらく残留する。例えば１０日未満では洗い落ちせず、こすれ落ちたり薄くなることもない。このように、患者の皮膚に「刺青された(tattooed)」画像は、鮮明且つ一貫した状態で残る。使用するインクの色は、暗色（例：黒）であってよく、従って、皮膚の色が極めて濃い患者でコントラストの識別が困難であっても、バーコード・スキャナにより読み取り可能である。
【００４３】
使用時において、患者の受け入れ(intake)に関して上述したように、図４の最左端の機械可読な医療マーキングおよび人間が読める番号が、ディーキャルから分離されて、当該番号が患者の外科的処置に割り当てられた際に当該患者のカルテに貼付される。手術前の打ち合わせにおいて、外科医は、患者のカルテに適用された医療マーキングが患者に適用しようとしている医療マーキングと合致することをスキャナにより確認した後で、バッキングを取り除いて医療マーキングを適用することにより、機械可読な医療マーキング、クロスヘア、および署名行を患者の外科部位の皮膚に添付する。
【００４４】
ディーキャルの番号は、（例えば大規模集合内で）一意であってよい。病院に提供されるディーキャルは、ブック形式であって、１から始まり一組が完全に使い切られる前に何らかの大きい数値まで上がる。同時に使用される複数の手術室を有する巨大な施設では、年間１００，０００例の手術を行う場合がある。各々の手術が一意に割り当てられた番号を含む場合、極めて長期間繰り返しが生じない連続番号が病院に提供される。例えば、１〜１００，０００へのディーキャル番号のブックであれば約１年持つ場合がある。
【００４５】
あるいは、医療マーキングは番号だけでなくてもよい。例えば、医療マーキングは、英数字列（例：Ｘ０００１）であってよい。
【００４６】
更に別の実施形態において、ディーキャル以外の技術を用いて医療マーキングを印字することができる。例えば、医療マーキングは、インクジェット式プリンタ、プロッタ、または刺青機械等のコンピュータ制御された印刷装置を用いて患者に適用することができる。また、本発明の一実施形態において、医療行為の部位のトポロジは、印刷されたバーコードが、非平面な表面に適用されているにもかかわらず線形に見えるようにすべく修正されたバーコードを生成するように決定される。
【００４７】
クロスヘアを代替するものとして、医療マーキングは、他のインジケータ（例：矢印）を用いて、意図した外科部位を示すことができる。
【００４８】
図３に示す医療マーキングは、複数の従来型バーコードフォーマットを利用するが、一種類だけを利用することも可能である。図に示すフォーマットは、二つの線形(linear)フォーマットおよび一つの簡約された(reduced)記号フォーマットを含んでいる。これらのバーコードフォーマットにより、患者に関連付けられるべき情報（例：レコード番号）を半永久的に患者に添付することが可能になる。図３の例において、機械可読な医療マーキングの部分は、他のバーコード部分より相当多くの情報を保持するＲＳＳバーコード記号を含んでいる。従って、医療処置を行なう間に、スケジューリング・システムに問い合わせる必要なくバーコードに充分な量の情報を盛り込むことが可能になる。
【００４９】
図３に示すフォーマットの代替として、図４にディーキャルとして印刷されたコンピュータ可読なマーキングおよび冗長符号化の利用を示す。図４の医療マーキングは、図５Ａの符号化技術を用いて符号化される。
【００５０】
図５Ａの医療マーキングは、グリッド状の色付きドット（例：黒）のパターンを含んでいる。図に示す実施形態において、「外科用バーコード(Surgical Bar Code)」と呼ばれるバーコードは４通りの冗長性を有する。図５Ａに示すように、チェッカーボード・グリッドは、各々同じパターンの色付きドットを有している４個の同一の領域に分割される。付番体系は、２を底とする系(base-2 system)に基づいている。例えば、与えられたパターンにおいて、色付きドットは、「１２８」の位置（すなわち２７）、「５１２」の位置（すなわち２９）、および「１」位置（すなわち２０）に配置される。これにより数値６４１（すなわち５１２＋１２８＋１）が得られるが、これは色付きドットの位置に関連付けられた数値の和から生じる。このパターンは４回繰り返されて、バーコードの１個以上の部分が、消失、上塗り、または除去された場合でも、バーコードの残りの領域または領域群は依然として可読である。黒いドットの逆「Ｌ字」形の境界は、スキャナにｘ方向の寸法情報および方位情報を提供する。復号化アルゴリズムは、グリッドに割り当てられた色付きドットに対応するｘ方向の寸法、方位、および数値（例：６４１）を決定する。
【００５１】
図６に、図５Ａのナンバリング・スキームを用いた符号化の例を示すが、下部の対応番号を割愛しており、従って図４で用いる医療マーキングに類似している。セルの辺の長さ（正方形の場合）または直径（ドットの場合）は大きさが可変であり、辺を１〜３インチとして図示している。
【００５２】
小さくて見づらい領域の場合、ディーキャルおよび機械可読な医療マーキングを様々な大きさで印刷することができる。例えば、手や指のために必要な画像の場合、半分の大きさで同じ画像を印刷することができる。
【００５３】
あるいは、図５Ａのように対称形の符号化を有する代わりに、図５Ｂの符号化は、値の場所を分散させて、医療マーキングの中央の汚れや他の障害が同じ値（例：１６３８４）を有する全ての場所を破壊することがないようにする。
【００５４】
本発明の更に別の実施形態によれば、図７に示すような「チェッカーボード」型の機械可読な医療マーキングは、数字の列（例：正数）を符号化することができる。特に、チェッカーボード型の機械可読な医療マーキングは、大きさが比較的小さく、異なる方向に同様な測定値（例：ほぼ正方形）を与え、内部寸法が比較的大きいため大きい数値範囲の提供が可能な機械可読な医療マーキングを提供する。
【００５５】
このような機械可読な医療マーキングは、人体のように表面が粗くて小さい領域に適用された場合でも可読である。「チェッカーボード」型の記号は、１個以上の「セル」（例：正方形またはスポット）すなわちチェッカーボード型の機械可読な医療マーキングで最も小さい構成要素を含んでいてよい。セルは、何らかの前景インクと共にインクが印字されたならば印刷可能である。スポットその他のインジケータがセル内でマーク（例：インク）付けされた場合、印刷可能なセルとして定義される。スポットまたはインジケータを患者または人の皮膚に適用または刺青することができるからである。印刷可能なセルは、ブランクのままにされるかまたは何らかの背景インクで印刷されている場合、非印刷(unprinted)とされる。ブランクセル（例：非印刷セル）は、スポットまたはインジケータを有しないため、患者または人の皮膚に適用または刺青されない場合がある。従って、非印刷セルとして定義される。「行(row)」または「列(column)」は、互いに隣接して配置された一連のセルである。
【００５６】
図７に示したようなチェッカーボード型の機械可読な医療マーキング（例：バーコード）は、ほぼ正方形をなす（２Ｎ＋１）行×２Ｎ列の矩形で構成されていてよい。例示的なチェッカーボード型の機械可読な医療マーキングにおいて、行は、最上端の位置すなわち第０行から始まり、列は、最右端の位置すなわち第０列から始まる。第０行の全ての印刷セルは、「方位バー(orientation bar)」と呼ばれる。奇数位置にある行は、「コード化行(coding row)」である。第０行を除く偶数位置の行は、補完コード化行(complement-coding row)であり、「コード化行」により生成されたものと同一且つ冗長なコードを提供するために用いる。「コード化行」が損傷したか読めなくなった場合、補完コード行を代わりに用いて、バーコード記号に関連付けられた値を決定または復号化する。
【００５７】
コード化行において、偶数位置（列）の全てのセルは印刷可能であって、各々の印刷セルは以下の値を有する。
２Ｎ[（ｉ−１）／２]＋（ｊ／２）    式１
【００５８】
印刷された場合、セル位置を表わすために黒いドットその他の標識(indicia)を割り当てることができる。セル位置に何も印刷されていない（例：セル位置に黒いドットが存在しない）場合、その位置でのセル値はゼロであるとみなされる。
【００５９】
式１において、「ｉ」は行の位置、「ｊ」は列の位置、「Ｎ」は記号の順序である。「コード化行」に対して、第一列の位置（すなわちｊ＝０）は見出し「１」の下から始まり、その場合、列の見出しは、行ｉ＝０の上に位置して、「８７６５４３２１０」とラベル付けされている。
【００６０】
「補完コード化行」において、奇数位置（列）の全てのセルは印刷可能であって、各セルは以下の値を有する。
２Ｎ[（ｉ−２）／２]＋（ｊ−１）／２    式２
【００６１】
印刷セルの場合に、黒いドットその他の標識でセル位置を表わすことができる。セル位置に何も印刷されていない（例：セル位置に黒いドットが存在しない）場合、その位置でのセル値はゼロであるとみなされる。
【００６２】
式２において、「ｉ」は行の位置、「ｊ」は列の位置、および「Ｎ」はシンボルの順序である。「補完的コード化行」に対して、第一列の位置（すなわちｊ＝０）もまた見出し(heading)「１」で始まる。ここで、上述のように、列見出しは、行ｉ＝０より上にある。全ての「コード化行」の全てのセル位置からの全ての値の和が、シンボルの値である。また、全ての「補完コード化行」の全てのセルからの全ての値の和が、シンボルの値に対応する。バーコード記号が汚れたり損傷していなければ、「コード化行」および「補完コード化行」に基づく計算値は同一である筈である。使用時において、バーコードを走査した際に、「補完コード化行」および「コード化行」から計算された２値が異なればエラーが検出される。
【００６３】
図７のチェッカーボード型バーコード記号は、Ｎの値として４を用いる。これは、シンボルが４個ずつ並んでいる(4-ordered)ことを示す。行ｉ＝０は方位バーであり、行１、３、５、７は「コード化行」であって、行２、４、６、８は「補完コード化行」である。
【００６４】
図７に示すように、ｉ＝１およびｊ＝０における第一印刷セル（列見出し１で始まる）は「コード化行」である。従って、式１に基づいて、値は、４[（１−１）／２]＋（０／２）＝０である。コード化行に関連付けられた第二の印刷セルの場合（但しｉ＝３およびｊ  ＝６）、値は、４[（３−１）／２]＋（６／２）＝７である。同様に、第三の「コード行」印刷セルの場合（但しｉ＝５およびｊ＝４）、値は、４[（５−１）／２]＋（４／２）＝１０である。第四の「コード行」印刷セル（但しｉ＝７およびｊ＝２）は、４[（７−１）／２]＋（２／２）＝１３と計算される。従って、上述の個々の計算に基づいて、シンボルの値は各セル値の和から以下のように計算される。
２０（forｉ＝１）＋２７（forｉ＝３）＋２１０（forｉ＝５）＋２１３（forｉ＝７）＝１＋１２８＋１０２４＋８１９２＝９３４５
【００６５】
「補完コード化行」に基づいて、第一の印刷セルはｉ＝２およびｊ＝１にある。従って、式２を用いて、当該セル（ｉ＝２およびｊ＝１）の値は０と計算される。ｉ＝４およびｊ＝７にある第二の印刷セルの場合、値は４[（４−２）／２]＋（７−１）／２＝７である。ｉ＝６およびｊ＝５にある第三の印刷セルの場合、値は４[（６−２）／２]＋（５−１）／２＝１０である。ｉ＝８およびｊ＝３にある第四の印刷セルの場合、４[（８−２）／２]＋（３−１）／２＝１３が得られる。従って、「補完コード化行」印刷セルに基づくシンボルの値は以下の通りである。
２０＋２７＋２１０＋２１３＝１＋１２８＋１０２４＋８１９２＝９３４５
【００６６】
上の例に示すように、バーコード記号の完全性が損なわれていない(intact)場合、両方のセル値（すなわちコード行および補完行）は同一のシンボル値を生成する。各行は、補完セルを有する空間的に隣接する冗長行を含んでいる。補完セルは、隣接行にある「コード行」相手方(counterpart)セルから水平および垂直方向に変位(displaced)している。従って、水平および垂直変位は、損傷して読取り不可能な行に関連付けられた空間冗長性を提供する。
【００６７】
本発明の一実施形態において、上述のスキャナ装置は、手術室のコンピュータに接続されている。接続は、当該置が用いられる部屋の構成に応じて有線でも無線でもよい。更に、当該装置はワンド型(wand-style)スキャナ、銃型(gun-style)スキャナ、平面ベッド型(flat-bed)スキャナ、その他バーコードを読み取る任意の型のスキャナであってよい。
【００６８】
医療行為の能動的モニタリングは、必ずしもコンピュータで行なう必要はない。その代わりに、携帯スキャナ（オプションとしてディスプレイを有する）等の分離された装置、および内部プロセッサが、一体化されたスキャナおよびコントローラとして機能できる。当日の患者および患者に行われる医療行為に関する情報を午前中に携帯スキャナにダウンロードできることにより、日中に「クラッシュ」または切断する恐れのあるローカルまたはリモート・コンピュータシステムとは独立に医療担当者が行動できるようにする。このように、患者に印字された医療マーキング、および医療行為に関連付けられた医療マーキングは、携帯スキャナにより順次（または並行して）走査され、携帯スキャナは患者と実施する処置が整合しているか否かを視覚的または聴覚的に識別する。上述のように、患者の医療マーキングが走査され、次いで患者とは合わない血液を含んでいる血液バッグが走査された場合、携帯スキャナは警告信号を発することができる。あるいは、スキャナが読み取った情報を、行われる医療行為に関する表示または印刷された情報と比較することにより、医療担当者がコントローラとして振舞うことができる。更に、上の説明は医療マーキングを読み取るバーコード・スキャナに関するものであるが、本発明の教示は情報を格納している他の機械可読な医療タグと合わせて用いることも可能である。そのような機械可読な医療タグの一例として、患者のリストバンドに埋め込むことができるＲＦＩＤタグがある。更に、読出装置の組合せを利用して、患者を機械可読な医療タグにより識別する一方、外科器材および検査結果をバーコードによりコード化して読出し装置が（相互にまたは中央制御装置との間で）通信を行なって、各々から読み取った情報が確実に整合しているようにできる。
【００６９】
本発明を好適な実施形態に関して記述および図解してきたが、当業者には明らかなように本発明の精神および範囲から逸脱することなく多くの変型および改良を行なうことができ、そのような変型および改良は本発明の範囲に含まれるものと考えられ、従って本発明は上に開示した方法論または構造の厳密な詳細事項に限定されない。必要な場合またはプロセス固有である場合を除き、図面を含む本開示に記述された方法またはプロセスのステップまたは段階に何ら特定の順序を意図していない。多くの場合、プロセスステップの順序を変更しても、記述された方法の目的、効果または重要性は変わらない。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明を利用することができる例示的な環境を示す図である。
【図２】患者情報および関連付けられたバーコード情報を含む仮想的医療スケジューリングシステムの例示的なスクリーンショットを示す図である。
【図３】複数の医療マーキングの各々が異なる種類の情報を格納可能な、本発明に従い使用される複数の医療マーキングの複数のコピーを含むマルチパートディーキャルを示す図である。
【図４】本発明に従い使用される医療マーキングの複数のコピーを含むマルチパートディーキャルを示す図である。
【図５Ａ】４通りの冗長性を提供する第一の符号化スキームを利用する医療マーキングを示す図である。
【図５Ｂ】４通りの冗長性を提供する第二のコード化スキームを利用する医療マーキングを示す図である。
【図６】値６４１をコード化する４通りの冗長性を利用する医療マーキングを示す図である。
【図７】代替的な医療マーキングフォーマットを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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