(57)【要約】      （修正有）【課題】操作の難度を低下させ、手術の効率を向上させた骨格組織再生引導物の構造を提供する。【解決手段】骨格組織再生引導物の構造は主に柔軟薄片状の軟組織隔離膜２及び該軟組織隔離膜片側に一体成型で結合設置する組織再生引導材料１を含む。該組織再生引導材料１はコラーゲンで、操作を受け歯茎３の欠損部位３１或いは骨格増生を希望する部位に充填することができる。こうして操作の難度を低下させ、手術の効率を向上させることができる。【選択図】図６
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
骨格組織再生引導物の構造は、
柔軟な薄片状の軟組織隔離膜と、
一体成型で該軟組織隔離膜の片側に結合設置し、歯茎の欠損部位或いは骨格増生部位を覆蓋することができる組織再生引導材料と、
を含むことを特徴とする骨格組織再生引導物の構造。
【請求項２】
前記組織再生引導材料はコラーゲンであることを特徴とする請求項１に記載の骨格組織再生引導物の構造。
【請求項３】
前記軟組織隔離膜の材料はコラーゲン膜、人工真皮、同種異体真皮の内から選択することを特徴とする請求項１に記載の骨格組織再生引導物の構造。
【請求項４】
前記軟組織隔離膜の材料はポリテトラフルオロエチレン膜から選択することを特徴とする請求項１に記載の骨格組織再生引導物の構造。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は骨格組織再生引導物の構造に関し、特に組成構造が簡単で、使用が便利な骨格組織再生引導物の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体各部位の骨格構造は外傷或いは各種手術により破損する可能性がある。
【０００３】
特に歯科手術（抜歯）では、歯茎骨格陥没（過薄）を招き易く、後続の手術（インプラント）処理を行うことができない状況となる可能性がある。よって適用な骨格組織再生プロセスにより、将に所定の骨格組織再生引導物を該欠損部位に充填し、骨格増生の特性を利用し、該骨格欠損部位を補強し、手術を続けるための骨格強度及び条件を達成することが期待される。
【０００４】
公知の骨格組織再生引導物の組成及び各施術動作は図１〜図３に示すように、大きな部位の骨格組織再生ニーズに応用する。
【０００５】
それは主に歯茎３（或いは骨格）の欠損部位３１或いは骨格増生部位周縁の包覆組織３２（歯肉或いは筋肉等）を切開し、次に成骨材料４（自身の骨、合成骨或いは他人の骨等により製造する顆粒）を骨欠損位置或いは骨格を増生（厚度）させる必要がある部位に充填する。さらに組織隔離膜５或いは強化支柱（チタンネット網）を備える組織隔離膜を該成骨材料４上に覆蓋し、最後に該切開した包覆組織３２を縫合し、傷口の復原を待つ。
【０００６】
しかし、この種の組成及び施術方式では、該成骨材料４は該組織隔離膜５（或いは強化支柱を備える組織隔離膜）と分かれているため、その施術時には少なくとも成骨材料４の充填、組織隔離膜５の覆蓋、包覆組織３２の縫合の３つのステップを踏む必要があり、別々の施術が操作上の不便を形成している。しかも該成骨材料４と覆蓋組織隔離膜５は結合しにくく、しばしば手術の難度を大してしまう。さらには、大多数の強化支柱を備える組織隔離膜５は該包覆組織３２（歯肉或いは筋肉）と適合しにくいため、於該成骨材料４と周縁の歯茎３（或いは骨格）の相互結合後は、再度該包覆組織３２（歯肉或いは筋肉）を切開し、該強化支柱を備える組織隔離膜５を取り出さなくてはならず、患者の苦痛と手術のコストを増大させている。
【０００７】
さらに図４、図５は、別種の公知骨格組織再生引導物の組成及びその各施術動作を示す。
【０００８】
抜歯後、歯茎３０上には深陥没部３０１が残るが、成骨材料４０（自身骨、合成骨或いは他人の骨等により製造する骨粉等）を該深陥没部３０１内に充填し、組織隔離膜５０により該成骨材料４上を覆蓋する。
【０００９】
しかし、該成骨材料４０は粉状であるため堅固な結合ができない。よって、それを歯茎３０上の陥没部３０１に充填しても、外力の圧迫（頬、唇、舌及び他の歯等）により、該成骨材料４は有効な支えとはなり得ず、陥没部３０１中において骨格再生の予定形状を支えることはできない。しかもこの種の施術方式は同様に比較的煩雑な操作プロセスを必要とする。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【００１０】
公知骨格組織再生引導物構造の上記欠点に対して、本考案人は改善の道を研究し、本考案の開発に成功した。
【００１１】
本考案が解決しようとする第一の課題は、施術のプロセスをシンプルにし、難度を低下させることができ、手術の効率を向上させることができ、本考案が解決しようとする第二の課題は、表層軟組織隔離膜は底層のコラーゲンに一体成型で結合し、最適な構造強度を備えるため、必要に応じて再生形成を望む骨外型を容易に形成することができる骨格組織再生引導物の構造を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するため、本考案は下記の骨格組織再生引導物の構造を提供する。
【００１３】
骨格組織再生引導物の構造は軟組織隔離膜、組織再生引導材料を含み、該軟組織隔離膜は柔軟な薄片状体で、該組織再生引導材料は一体成型で該軟組織隔離膜の片側に結合設置し、操作を受け歯茎の欠損部位或いは骨格増生を希望する部位に充填することができる。
【考案の効果】
【００１４】
上記のように、本考案は組成構造が簡単で、使用が便利である。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１５】
本考案の上記目的、機能及び特徴について、以下に図を合せて説明する。
【００１６】
図６〜図８に示すように、本考案の第一実施例の構造は主に、組織再生引導材料１、軟組織隔離膜２を含む。
【００１７】
該組織再生引導材料１の組成材料歯コラーゲンである。
【００１８】
該軟組織隔離膜２は該組織再生引導材料１の片側に一体成型で結合設置し、しかも該組織再生引導材料１０は必要な予定形状に設置することができる。該軟組織隔離膜２は人体組織が受け入れ吸収可能なタイプと人体組織が受け入れ吸収不能なタイプに分けることができる。該人体組織が受け入れ吸収可能な材質はコラーゲン膜、人工真皮及び同種異体真皮で、該人体組織が受け入れ吸収不能な材質はポリテトラフルオロエチレン膜である。
【００１９】
使用時には、歯茎３（或いは骨格）の欠損部位３１或いは骨格増生部位周縁の包覆組織３２（歯肉或いは筋肉等）を切開し、上記骨格組織再生引導物により骨欠損位置或いは骨格を増生（厚度）させる必要がある部位を覆蓋し、最後に該切開した包覆組織３２を縫合し、傷口の復元を待つだけで、別の操作を行う必要はない。よって、全体の操作プロセスをシンプルにし、難度を低下させることができる。同時に、該組織再生引導材料１と一体成型結合する該軟組織隔離膜２の片側は最適な構造強度を備えるため、必要に応じて、形成を望む骨外型に骨格を支え再生させることができ、手術の品質を向上させることができる。
【００２０】
本考案を実際の運用においてより安定させるため、特に骨格組織再生引導物使用の後、該再生骨格をスライスし、２１日間、２ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間生長させた後、観察を行う。
【００２１】
該再生骨格をスライスする時には、内径２．５ｍｍ、外径３．５ｍｍの管のこぎりで一部の再生骨格を切り取り、ホルマリン（Formalin）で４８時間以上固定し、さらに脱カルシウム、脱水、パラフィン埋没、スライス、パラフィン除去、Ｈ．Ｅ染色、封入のステップを経て、顕微鏡下で観察を行う。
【００２２】
そのそれぞれの時点における観察結果は以下の通りである。
【００２３】
１．２１日時には２５％〜３０％の新骨格が形成され、顕微鏡下では、残留組織再生引導材料１が細胞壁のフレーム間において維組織母細胞を生成し、しかも未成熟な骨格組織内において毛細血管が形成され、活性化した蝕骨細胞の集結はなく、比較的成熟した再生骨格が直接形成されていることが換算された。
【００２４】
２．２ヶ月時には５０％〜６０％の新骨格が形成され、しかも顕微鏡下では、なお少量の組織再生引導材料１が残留しているが、より多くの新骨格が形成されていることが観察された。
【００２５】
３．３ヶ月時には７０％の新骨格が形成され、しかも顕微鏡下では、わずかな組織再生引導材料１は残留しているものの、より多くの成熟した骨格が形成されていることが観察された。
【００２６】
４．４ヶ月時には９０％の新骨格が形成され、しかも該骨格はすべて成熟した再生骨格であった。
【００２７】
上記の観察結果により、本考案の骨格組織再生引導物は組織変化を行う時、公知の技術により、確に必要な再生骨格を有効に生長可能であることが明らかになった。
【００２８】
上記軟組織隔離膜２が、人体組織が受け入れ吸収可能な材質である時には、包覆組織３２において縫合され、しかも傷口が癒合後は、人体組織と融合するため、再手術により取り出す必要がない。
【００２９】
該軟組織隔離膜２が、人体組織が受け入れ吸収不能な材質である時には、該組織再生引導材料１と歯茎３（或いは骨格）の結合後、再度該包覆組織３２（歯肉或いは筋肉）を切開し、該軟組織隔離膜２を取り出さなければならない。
【００３０】
図９，図１０は本考案第二実施例の構造組成及び各施術動作を示す。
【００３１】
図９，図１０に示すように、本考案第二実施例の構造は組織再生引導材料１０、軟組織隔離膜２を含む。
【００３２】
該組織再生引導材料１０の組成材料はコラーゲンである。
【００３３】
該軟組織隔離膜２は該組織再生引導材料１０の片側に一体成型で結合設置され、しかも該組織再生引導材料１０は必要な予定形状に設置することができる。
【００３４】
歯茎３０（或いは骨格）上の小さな部位、例えば、抜歯後残った深陥没部３０１等の骨格組織に再生ニーズがある時には、該組織再生引導材料１０を深陥没部３０１中に直接挿入し、しかも軟組織隔離膜２を利用し該深陥没部３０１の開口を覆蓋する。
【００３５】
該組織再生引導材料１０は、必要な予定形状に設置可能であるため、該組織再生引導材料１０を深陥没部３０１中に挿入後、必要に応じて形成を望む骨外型に骨格を支え再生させることができる。よって、実施が容易で、第一実施例と相同の利便性を備える。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】公知骨格組織再生引導物の組成及び施術動作指示図（一）である。
【図２】公知骨格組織再生引導物の施術動作指示図（二）である。
【図３】公知骨格組織再生引導物の施術動作指示図（三）である。
【図４】別種の公知骨格組織再生引導物の組成及び施術動作指示図（一）である。
【図５】別種の公知骨格組織再生引導物の施術動作指示図（二）である。
【図６】本考案第一実施例の構造組成及び施術動作指示図（一）である。
【図７】本考案第一実施施例の施術動作指示図（二）である。
【図８】本考案第一実施例の施術動作指示図（三）である。
【図９】本考案第二実施例の構造組成及び施術動作指示図（一）である。
【図１０】本考案第二実施例の施術動作指示図（二）である。
【符号の説明】
【００３７】
１，１０  組織再生引導材料、２  軟組織隔離膜、３，３０  歯茎、３０１  深陥没部、３１  欠損部位、３２  包覆組織、４，４０  成骨材料、５，５０  組織隔離膜。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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