(57)【要約】【課題】従来の装置を凌駕する改良点を備えた、隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するためのさまざまな柔軟な棘突間の装置を提供する。【解決手段】形状記憶金属の拡張部を備えた棘突間スペーサにおいて、第１の実施の形態では、インプラントの一方の側面の拡張部は、形状記憶金属で作られている。このインプラントは、潰れた低温度の形態で、棘突間の空間に挿入される。インプラントの温度が患者の体温まで上昇すると、形状記憶金属で作られた上側および下側の拡張部が、オーステナイト相に変態して、それぞれ、上向きおよび下向きに延在し、それによって、上側および下側の棘突起を挟み込み、インプラントを所定の位置に固定する。【選択図】図１Ｂ
2008500068.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面部分、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記第１の側面部分から上向きに延出する第１の上側拡張部と、
（ｃ）前記第２の側面部分から上向きに延出する第２の上側拡張部であって、前記上側拡張部が全体で、上側ブラケットを画定する、第２の上側拡張部と、
（ｄ）前記第１の側面部分から下向きに延出する第１の下側拡張部と、
（ｅ）前記第２の側面部分から下向きに延出する第２の下側拡張部であって、前記下側拡張部が全体で、下側ブラケットを画定する、第２の下側拡張部と、
を具備し、
前記第２の上側および前記第２の下側拡張部が、形状記憶金属を含む、
インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントが、一体である、インプラント。
【請求項３】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、マルテンサイト相にあるとき、横向きに超弾性的に延出するように構成されている、インプラント。
【請求項４】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部の少なくとも一方が、面取りされた端部を有する、インプラント。
【請求項５】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、本体の高さＨCBを画定し、
前記第１の下側拡張部および前記第２の下側拡張部が、前記第１の下側拡張部と前記第２の下側拡張部との間の拡張高さＨE を画定する端部を備え、
前記拡張高さＨE が、前記中心本体の前記本体の高さＨCBより小さい、
インプラント。
【請求項６】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、オーステナイト相にあるとき、上向きおよび下向きに延出するように構成されている、インプラント。
【請求項７】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、前記棘突起を支えるように構成された前方−後方溝を有する、インプラント。
【請求項８】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、平行である、インプラント。
【請求項９】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、角度をなしている、インプラント。
【請求項１０】
隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記中心本体から上向きに延出し、全体で上側ブラケットを画定する、一組の上側拡張部と、
（ｃ）前記中心本体から下向きに延出し、全体で下側ブラケットを画定する、一組の下側拡張部と、
を具備し、
前記インプラントが、一体である、
インプラント。
【請求項１１】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントであって、前記第１の棘突起が第１および第２の側面を有する、インプラントにおいて、
（ａ）前記第１の棘突起の前記第１の側面に固定するように構成された側面を備えた第１の基部と、
（ｂ）前記第１の棘突起の前記第２の側面に固定するように構成された側面を備えた第２の基部と、
（ｃ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部、を備えた第１の柔軟な靭帯部と、
を具備する、インプラント。
【請求項１２】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の基部および前記第２の基部のそれぞれが、上面を備え、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第１の端部は、前記第１の基部の前記上面に結合され、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第２の端部は、前記第２の基部の前記上面に結合されている、
インプラント。
【請求項１３】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度以下の角度をなしている、インプラント。
【請求項１４】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度未満の角度をなしている、インプラント。
【請求項１５】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１００度から１８０度未満までの範囲内の角度をなしている、インプラント。
【請求項１６】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部、を備えた第２の柔軟な靭帯部、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項１７】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれが、前記棘突起の側面に固定するように構成された前記側面を通る横断貫通口を含む、インプラント。
【請求項１８】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の靭帯部が、柔軟なポリマーで作られている、インプラント。
【請求項１９】
請求項１８に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、超高分子量ポリエチレン、および、ＰＥＥＫ、を含む群から選択されている、インプラント。
【請求項２０】
請求項１９に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、ポリエチレンである、インプラント。
【請求項２１】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）第１および第２の軸方向貫通口であって、前記貫通口のそれぞれが前記上面から前記下面まで延在する、第１および第２の貫通口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部および下側端部を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が前記中心本体の前記第１の軸方向貫通口を通って延出する、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部および下側端部を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が前記中心本体の前記第２の軸方向貫通口を通って延出する、第２の拡張部と、
を具備し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
【請求項２２】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を有する、インプラント。
【請求項２３】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ポリマーを含む、インプラント。
【請求項２４】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、中央に配置された凹部を含む、インプラント。
【請求項２５】
請求項２４に記載のインプラントにおいて、
前記凹部が、前記中心本体の高さとほぼ等しい長さを有する、インプラント。
【請求項２６】
請求項２４に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、内部の溝をさらに含む、インプラント。
【請求項２７】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、および、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
を備えた、中心本体、
を具備し、
前記上面および前記下面が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を画定する、
インプラント。
【請求項２８】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）横軸を画定する第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）前記第１の側面から前記中心本体内に延在する第１の開口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第２の拡張部と、
を具備し、
前記中心本体の前記第１の側面が、前記第１の拡張部の前記内側面と接触し、
前記中心本体の前記第２の側面が、前記第２の拡張部の前記内側面と接触し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
【請求項２９】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）前記中心本体の前記第１の側面を前記第１の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３０】
請求項２９に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）前記中心本体の前記第２の側面を前記第２の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３１】
請求項２９に記載のインプラントにおいて、
前記結合する手段が、前記第１の側面および前記第２の側面から前記中心本体内にそれぞれ延在する第１および第２の開口を有する、インプラント。
【請求項３２】
請求項３１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の開口および前記第２の開口が結合されて、横断貫通口を形成している、インプラント。
【請求項３３】
請求項３２に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
【請求項３４】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部の一つが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
【請求項３５】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
【請求項３６】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から前記拡張部の外側面まで延在する横断貫通口を有する、インプラント。
【請求項３７】
請求項３６に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）前記中心本体および前記拡張部の前記横断貫通口のそれぞれに受容するように構成された横断結合ピン、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３８】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、前記棘突起の幅より実質的に大きい間隔だけ互いに離れている、インプラント。
【請求項３９】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凸状の外形を有する内側面を含む、インプラント。
【請求項４０】
請求項３９に記載のインプラントにおいて、
前記凸状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の外形と整合するように構成されている、インプラント。
【請求項４１】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凹状の外形を有する前方面を含む、インプラント。
【請求項４２】
請求項４１に記載のインプラントにおいて、
前記凹状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の脊柱起立筋の凸状の外形と整合するように構成されている、インプラント。
【請求項４３】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）リベット、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項４４】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、
（ｉ）前記第１の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雄型端部を備えた、第１の結合ピンと、
（ｉｉ）前記第２の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雌型端部を備えた、第２の結合ピンと、
を含む、
インプラント。
【請求項４５】
請求項４３に記載のインプラントにおいて、
前記リベットの第１の部分が、前記拡張部のうちの一方と一体的である、インプラント。
【請求項４６】
請求項４５に記載インプラントにおいて、
前記リベットの第２の部分が、前記拡張部のうちの他方と一体的である、インプラント。
【請求項４７】
請求項４３に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の中央に配置されている、インプラント。
【請求項４８】
請求項４３に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の下半分の部分に配置されている、インプラント。
【請求項４９】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、第１の剛性を備えた材料で作られ、
前記拡張部が、第２の剛性を備えた材料で作られ、
前記第１の剛性が、前記第２の剛性より低い、
インプラント。
【請求項５０】
第１および第２の側を備えた棘突間の空間を画定する隣接する棘突起の間に棘突間インプラントを植え込む方法において、
（ａ）第１および第２の側面を備えた中心本体を提供する過程と、
（ｂ）前記第１の側面が前記棘突間の空間の前記第１の側に配置され、かつ、前記第２の側面が前記棘突間の空間の前記第２の側に配置されるように、前記中心本体を横向きに前記棘突間の空間に挿入する過程と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部を提供する過程と、
（ｄ）前記第１の拡張部の前記内側面を、前記中心本体の前記第１の側面に、リベット締めする過程と、
を具備する、方法。
【請求項５１】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）前端、後端、前記第１の棘突起を支持するように構成された上側ベアリング面、および、下面、を備えた上側フックと、
（ｂ）前端、後端、前記第２の棘突起を支持するように構成された下側ベアリング面、および、上面、を備えた下側フックと、
（ｃ）中心本体であって、
（ｉ）前記上側フックの前記下面に結合されるように構成された上面、および、
（ｉｉ）前記下側フックの前記上面に結合されるように構成された下面、
を備えた、中心本体と、
を具備する、インプラント。
【請求項５２】
請求項５１に記載のインプラントにおいて、
前記上側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第１の向きに延出する、インプラント。
【請求項５３】
請求項５２に記載のインプラントにおいて、
上記下側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第２の向きに延出する、インプラント。
【請求項５４】
請求項５１に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、はめ込み結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
【請求項５５】
請求項５４に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、あり継ぎ結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
【請求項５６】
請求項５４に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る雌型凹部を有する、インプラント。
【請求項５７】
請求項５４に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る突出部を有する、インプラント。
【請求項５８】
請求項５４に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切るあり継ぎ形の特徴部を有する、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
下背の痛みの主な原因は、腰椎の椎間板の破裂すなわち変質に起因している。下肢の痛みは、膨張した椎間板による脊髄神経根の圧迫によって引き起こされ、一方、下背の痛みは、椎間板の虚脱によって、そして、損傷を受けた不安定な椎骨の連結を通した連結重量（articulation weight）の逆効果によって、引き起こされる。
【０００２】
いくつかのケースでは、椎間板が虚脱した患者が、伸展の動きを行うと（例えば、上体を後にそらすと）、線維輪の後方部分がさらに圧迫されて脊椎管内に拡張することがある。この状態（「脊椎管狭窄症」と呼ばれる。）は、脊椎管を狭くし、脊髄の組織を圧迫し、それによって、痛みを生じる。
【０００３】
これらの苦痛を緩和するために、脊柱の後方部分に存在する隣接する棘突起の間に挿入されるスペーサを提供することによる、さまざまな試みが、行われてきた。一般的に、これらの棘突間インプラントは、患者の、屈曲、回転、並進、および、横向きの屈曲、の動作を許容し、伸展を阻止または制限するように構成されている。
【０００４】
米国特許第６，０６８，６３０号（「ツッカーマン（Zuchermann）」）は、脊椎管または神経孔内の体積を拡張することによって、脊椎管狭窄症に関連した痛みを緩和する脊椎伸延インプラントを開示している。ツッカーマンは、本体部分および横向きの翼部を備えた複数のインプラントを開示している。本体部分は、隣接する棘突起の間に配置されるように構成され、一方、翼部は、本体部分が横方向に動くのを防止して、本体部分を隣接する棘突起の間の所定の位置に保つように構成されている。ツッカーマンの図１５，図８０、および、図８４に開示された構造は、一体的な翼部を備えた中心本体を含んでいる。
【０００５】
ツッカーマンの装置は、脊椎の伸延を達成しているが、それにもかかわらず、ツッカーマンの装置には、いくつかの制約がある。第一に、ツッカーマンの装置は、複数部品による設計であり、そのため、磨耗しやすく、植え込みが複雑になりやすい。第二に、ツッカーマンの装置の中心部分は、少なくとも一つの一体的な翼部を有しているので、臨床医は、横向きの翼部の導入と無関係に中心部分の寸法を決定することの困難さに直面することがある。第三に、ツッカーマンの開示された装置の拡張した形状が、棘突起に隣接する領域の筋肉の重量および軟組織を温存しようとする低侵襲外科手術にツッカーマンの装置を適さないものにすることがある。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明の発明者は、従来の装置を凌駕する改良点を備えたさまざまな柔軟な棘突間の装置を開発した。
【０００７】
第１の実施の形態では、インプラントの一方の側面の拡張部は、形状記憶金属で作られている。このインプラントは、潰れた低温度の形態で、棘突間の空間に挿入される。インプラントの温度が患者の体温まで上昇すると、形状記憶金属で作られた上側および下側の拡張部が、オーステナイト相に変態して、それぞれ、上向きおよび下向きに延在し、それによって、上側および下側の棘突起を挟み込み、インプラントを所定の位置に固定する。
【０００８】
さらに、形状記憶金属の拡張部は、そのオーステナイト相にあるとき、弾性的に変形するので、インプラントの横方向の側面の拡張部の端部は、一体となるように押されて、棘突間の空間を通して挿入されて、次に、解放され、それによって、拡張部がその拘束されていない形状に跳ね戻るようにされる。
【０００９】
したがって、本発明に基づけば、隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントが提供され、そのインプラントは、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、および、第１および第２の側面部分、を備えた、中心本体と、
（ｂ）第１の側面部分から上向きに延在する第１の上側拡張部と、
（ｃ）第２の側面部分から上向きに延在する第２の上側拡張部であって、第１および第２の上側拡張部が、全体で、上側ブラケットを画定する、第２の上側拡張部と、
（ｄ）第１の側面部分から下向きに延在する第１の下側拡張部と、
（ｅ）第２の側面部分から下向きに延在する第２の下側拡張部であって、第１および第２の下側拡張部が、全体で、下側ブラケットを画定する、第２の下側拡張部と、
を具備し、
第１の上側拡張部および第１の下側拡張部のそれぞれが、形状記憶金属を含む。
【００１０】
第２の実施の形態では、インプラントは、同じ棘突起の両側に固定される基部を有し、基部が柔軟な靭帯部で連結されている。柔軟な靭帯部は、可撓性および弾性を有するよう構成され、伸展の間（棘突起が互いに向かってより接近するとき）、柔軟な靭帯部が、向かい合う棘突起の動きに対する柔らかい停止部を提供し、それによって、過剰な伸展を、穏やかに制限する。
【００１１】
したがって、本発明に基づけば、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントが提供され、第１の棘突起は第１および第２の側面を備え、そのインプラントは、
（ａ）第１の棘突起の第１の側面に固定するように構成された側面を備えた第１の基部と、
（ｂ）第１の棘突起の第２の側面に固定するように構成された側面を備えた第２の基部と、
第１の基部に結合された第１の端部と、第２の基部に結合された第２の端部と、を備えた、第１の柔軟な靭帯部と、
を具備する。
【００１２】
第３の実施の形態では、インプラントは、中心本体および一組の側面の拡張部を含む３部品の装置であり、拡張部は、中心本体の軸方向の溝を通して挿入される。いずれの拡張部も中心本体に一体的に形成されていないので、医師は、最初に、拡張部によって遮られずに、拡張部を追加する前に、中心本体の配置を観察および評価できる。
【００１３】
したがって、本発明に基づけば、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントが提供され、そのインプラントは、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面と、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面と、
（ｉｉｉ）第１および第２の側面と、
（ｉｖ）第１および第２の軸方向貫通口であって、これら貫通口のそれぞれが上面から下面まで延在する、第１および第２の軸方向貫通口と、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部および下側端部を備えた第１の拡張部であって、この第１の拡張部が、中心本体の第１の軸方向貫通口を通って延在する、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部および下側端部を備えた第２の拡張部であって、この第２の拡張部が、中心本体の第２の軸方向貫通口を通って延在する、第２の拡張部と、
を具備し、
拡張部の上側端部が、全体で、上側ブラケットを画定し、
拡張部の下側端部が、全体で、下側ブラケットを画定する。
【００１４】
第４の実施の形態では、インプラントは、中心本体および一組の横方向の拡張部を含む３部品の装置であり、中心本体の側面は、拡張部に結合されている。第３の実施の形態と同じように、いずれの拡張部も中心本体と一体的に形成されていないので、医師は、最初に、拡張部によって遮られずに、拡張部を追加する前に、中心本体の配置を観察し評価できる。
【００１５】
したがって、本発明に基づけば、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントが提供され、そのインプラントは、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面と、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面と、
（ｉｉｉ）横軸を画定する第１および第２の側面と、
（ｉｖ）第１の側面から中心本体の中へ延在する第１の開口と、を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた、第１の拡張部であって、この第１の拡張部が、中心本体とは別個である、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた、第２の拡張部であって、この第２の拡張部が、中心本体とは別個である、第２の拡張部と、
を具備し、
中心本体の第１の側面が、第１の拡張部の内側面と接触し、
中心本体の第２の側面が、第２の拡張部の内側面と接触し、
拡張部の上側端部が、全体で、上側ブラケットを画定し、
拡張部の下側端部が、全体で、下側ブラケットを画定する。
【００１６】
第５の実施の形態では、棘突間インプラントは、向かい合う棘突起を支えるように構成された一組のＵ形のフックと、フックの間の結合部品と、を有する。フックは、前端および後端を有し、棘突起に沿って横方向に挿入されるようにさらに構成されている。
【００１７】
したがって、本発明に基づけば、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントが提供され、そのインプラントは、
（ａ）前端と、後端と、第１の棘突起を支持するように構成された上側ベアリング面と、下面と、を備えた、上側フックと、
（ｂ）前端と、後端と、第２の棘突起を支持するように構成された下側ベアリング面と、上面と、を備えた、下側フックと、
（ｃ）中心本体であって、
（ｉ）上側フックの下面に結合するように構成された上面と、
（ｉｉ）下側フックの上面に結合するように構成された下面と、を備えた、中心本体と、
を具備する。
【００１８】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の目的のために、用語「棘突間の（interspinous）」は、隣接する椎骨の２つの隣接する棘突起の間に配置された体積を意味する。用語「前方（anterior）」および「後方（posterior）」は、それらの用語が脊椎の解剖学で普通に用いられているように用いられる。したがって、棘突間の装置の「前方」部分は、脊髄の比較的近くに位置する部分であり、一方、棘突間の装置の「後方」部分は、患者の背中の皮膚の比較的近くに位置する部分である。ここで、図７を参照すると、解剖学的な「機能的脊椎ユニット」すなわちＦＳＵが示されていて、ＦＳＵは、上側椎体ＶU および上側棘突起ＳＰU を備えた上側椎骨、および、下側椎体ＶL および下側棘突起ＳＰL を備えた下側椎骨、を含んでいる。椎体は、ＦＳＵの前方部分Ａに位置していて、一方、棘突起はＦＳＵの後方部分Ｐに位置している。椎体の間には、椎間板ＤＩＳＣが配置されている。棘突起の間には、「棘突間の領域」が配置されている。各椎骨の棘突起と椎体との間には、椎弓板Ｌが配置されている。棘上靭帯ＳＳＬが、棘突起の後方に位置している。後縦靭帯ＰＬＬが、椎体の後方に位置している。
【００１９】
ここで、図１ａを参照すると、隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラント１が提供され、そのインプラントは、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面７、下側の棘突起を支持するための下面９、および、第１の側面部分１１および第２の側面部分１３、を備えた、中心本体５と、
（ｂ）第１の側面部分から上向きに延在する第１の上側拡張部１５と、
（ｃ）第２の側面部分から上向きに延在する第２の上側拡張部１７であって、第１および第２の上側拡張部が、全体で、上側ブラケットを画定する、第２の上側拡張部１７と、
（ｄ）第１の側面部分から下向きに延在する第１の下側拡張部１９と、
（ｅ）第２の側面部分から下向きに延在する第２の下側拡張部２１であって、第１および第２の下側拡張部が、全体で、下側ブラケットを画定する、第２の下側拡張部２１と、
を具備し、
第２の上側拡張部および第２の下側拡張部のそれぞれが、形状記憶金属を含む。
【００２０】
いくつかの好ましい実施の形態では、第１の上側拡張部および第１の下側拡張部が、オーステナイト相にあるときに上向きおよび下向きに延在し、マルテンサイト相にあるときに横向きに延在するように、構成されている。このインプラントは、図１ｂに示されているように、潰れた低温度（マルテンサイト）の形状で、棘突間の空間に挿入される。ここで、図１ａを参照すると、インプラントの温度が、患者の体温まで上昇すると、形状記憶金属で作られた上側および下側拡張部が、オーステナイト相へ変態して、それぞれ、上向きおよび下向きに延在し、それによって、上側および下側の棘突起を挟み込み、インプラントを所定の位置に固定する。
【００２１】
インプラントのオーステナイト相での形状およびマルテンサイト相での形状が、それぞれ、図１ａおよび図１ｂに、示されている。植え込まれた装置（インプラント）は、図２に示されている。
【００２２】
第２の上側および第２の下側拡張部のそれぞれの形状記憶金属によって誘起された変態は、温度の変化に応じて起こるので、所望の形状の変化は、外科医からのどのような行動もなしに、起こる。したがって、この装置の植え込みは、非常に簡単である。
【００２３】
ある好ましい実施の形態では、そこから形状記憶金属の拡張部が延在する中心本体の側面が、わずかな凹部を有している。この凹部は、変態によって生み出される応力を減らす。
【００２４】
いくつかの実施の形態では、インプラントは一体である。本体が一体である特質は、製造および植え込みの容易さを提供し、インプラントの応力を減らす。
【００２５】
いくつかの実施の形態では、第１の上側および第１の下側拡張部が、マルテンサイト相にあるときに超弾性的に横向きに延在するように構成されている。この実施の形態は、インプラントに低減された応力を提供する。
【００２６】
いくつかの実施の形態では、形状記憶金属の拡張部の少なくとも一つが、面取りされた端部２３を有する。面取りは、これらの拡張部の棘突間の空間への挿入の容易さを増加する。好ましい実施の形態では、第１の上側および第１の下側拡張部のそれぞれは、面取りされた端部を有する。
【００２７】
いくつかの実施の形態では、中心本体の上面および下面は、本体の高さＨCBを画定し、第１の上側拡張部および第１の下側拡張部のそれぞれは、それらの間の拡張高さＨE を画定し、拡張高さＨE は、中心本体の高さＨCBより小さい。拡張高さＨE が中心本体の高さＨCBより小さいと、インプラントは、棘突間の空間内により容易に植え込まれるであろう。好ましくは、第２の上側拡張部および第２の下側拡張部は、マルテンサイト相にあるときに、互いに接触している。
【００２８】
好ましくは、形状記憶金属は、ニッケルチタン合金である。
【００２９】
ここで、図３ａおよび図３ｂを参照すると、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラント３１が示されていて、第１の棘突起は第１および第２の側面を備え、そのインプラントは、
（ａ）第１の棘突起の第１の側面３５に固定するように構成された側面を備えた第１の基部３３と、
（ｂ）第１の棘突起の第２の側面３９に固定するように構成された側面を備えた第２の基部３７と、
（ｃ）第１の基部に結合された第１の端部４３と、第２の基部に結合された第２の端部４５と、を備えた、第１の柔軟な靭帯部４１と、
を具備する。
【００３０】
ここで、図３ａを参照すると、この実施の形態では、インプラントは、同じ棘突起の両側に固定されるように構成された基部を有し、それらの基部は、柔軟な靭帯部によって連結されている。外科医は、単に、その開いた形状（図３ｂに示されているような）にあるインプラントを手に取り、インプラントの先頭の基部を棘突間の空間の第１の側に横方向に挿入し、次に、先頭の基部が棘突間の第２の側から外に出ると先頭の基部を引っ張る。次に、外科医は、各基部が下側の棘突起の対応する側面と当接するように、インプラントを折り曲げる。ここで、図３ｃを参照すると、次に、外科医は靭帯部の頂点４６が、患者の痛みを緩和するための適切な量の伸延を提供することになる棘突起の間の位置に配置されように、装置の位置を調節する。次に、外科医は、基部を下側の棘突起に締結する。
【００３１】
靭帯部は、伸展の間に（棘突起が互いに向かってより近づくときに）、柔軟な靭帯部が、向かい合う棘突起の動きに対する柔らかい停止部を提供し、それによって、過剰な伸展を穏やかに制限するように、可撓性および弾性を有している。伸展に対する制限が、徐々にそして穏やかに提供される（すなわち、伸展に対する制限が硬い停止部でない）ので、接触するそれぞれの表面の磨耗がより少なく、インプラントの寿命が延長されることが、確信される。
【００３２】
図３ａを参照すると、いくつかの実施の形態では、第１および第２の基部のそれぞれは、上面４７，４８を有し、第１の柔軟な靭帯部の第１の端部が、第１の基部の上面に結合され、第１の柔軟な靭帯部の第２の端部が、第２の基部の上面に結合されている。靭帯部が、基部の上面（側面ではなく）に結合されていると、靭帯部の長さおよび靭帯部への応力が最小になる。
【００３３】
いくつかの実施の形態では、各基部の上面は、１８０度以下の角度をなし、好ましくは、１８０度未満の角度をなし、より好ましくは、１００度以上１８０度未満の角度をなす。この範囲内では、靭帯部は、上側の棘突起の伸展を柔軟に受容しかつ伸展に抵抗するのに十分適したアーチ形を呈する。
【００３４】
いくつかの実施の形態では、インプラントは、第１の基部に結合された第１の端部５１と、第２の基部に結合された第２の端部５２と、を備えた、第２の柔軟な靭帯部４９、をさらに有する。第２の柔軟な靭帯部を設けることは、棘突起が前方から後方へゆくにしたがって比例して大きな寸法を有する（それによって、後方では棘突間の空間が狭くなっている）ので、有益である。さらに、第２の靭帯部を設けることは、圧縮性の伸展負荷を、棘突起に沿ってより均等に分布させる。
【００３５】
いくつかの実施の形態では、各基部は、棘突起の側面に固定するように構成された側面を通る横断口５０を有している。横断口は、外科医が、各横断口に固定器具（ねじのような）を通し、それによって、インプラントを下側の棘突起に固定できるようにする。
【００３６】
いくつかの実施の形態では、第１の靭帯部は、柔軟なポリマーで作られていて、好ましくは、ポリエステル（好ましくは、ダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）（登録商標））およびポリエチレン、を含む群から選択される。好ましくは、靭帯部は、３ｃｍから８ｃｍまでの厚みを有する細長い要素である。柔軟なポリマーを構成材料として選択することと共に、この範囲内の厚みを選択することによって、過度の伸展に対する穏やかな停止部を提供するのに適した可撓性を有する靭帯部が提供されるはずである。
【００３７】
別の実施の形態では、靭帯部は、織物またはストラップの形をとる。織物の実施の形態が選択された場合、一つのみの靭帯部を用いることが好ましい。
【００３８】
いくつかの実施の形態では、基部は、超高分子量ポリエチレン、および、ＰＥＥＫ、を含む群から選択された材料で作られている。これらの材料は、耐荷重性の医療装置のためのよく知られた生体適合性の構成材料である。
【００３９】
ここで、図４ａから図４ｃを参照すると、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラント５１が提供され、そのインプラントは、
（ａ）中心本体５３であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面５５と、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面５７と、
（ｉｉｉ）第１の側面５９および第２の側面６１と、
（ｉｖ）第１の軸方向貫通口６３および第２の軸方向貫通口６５であって、これら貫通口のそれぞれが上面から下面まで延在する、第１および第２の軸方向貫通口６３，６５と、
を備えた、中心本体５３と、
（ｂ）上側端部６９および下側端部７１を備えた第１の拡張部６７であって、この第１の拡張部が、中心本体の第１の軸方向貫通口を通って延在する、第１の拡張部６７と、
（ｃ）上側端部７５および下側端部７７を備えた第２の拡張部７３であって、この第２の拡張部が、中心本体の第２の軸方向貫通口を通って延在する、第２の拡張部７３と、
を具備し、
拡張部の上側端部が、全体で、上側ブラケットを画定し、
拡張部の下側端部が、全体で、下側ブラケットを画定する。
【００４０】
使用時には、外科医は、最初に、中心本体の貫通口が（軸方向）矢状面内を通るように、インプラントの中心本体の部分の姿勢を決める。次に、外科医は、姿勢を決めた中心本体を横方向に棘突間の空間に挿入して、一つの軸方向貫通口が棘突間の空間の一方の側に配置され、第２の軸方向貫通口が棘突間の空間の第２の側に配置されるようにする。次に、外科医は、装置の位置を調節して、装置の中央が各棘突起の中央とほぼ並ぶようにする。次に、外科医は、拡張部を対応する軸方向貫通口に挿入して、インプラントを棘突起に固定する。
【００４１】
いずれの拡張部も挿入の間は中心本体に結合されているのではなく、別々に挿入されるので、医師は、最初に、拡張部によって視覚的に遮られずに、拡張部を追加する前に、中心本体の配置を観察し評価できる。さらに、拡張部を別に挿入することは、挿入の間のインプラントの横方向の長さを短縮し、それによって、棘突間の空間を取り囲む敏感な筋系に対する損傷をより少なくする。
【００４２】
さらに、ヒトの棘突起は、個体間の有意なばらつきの源であることが多いので、中心本体および拡張部のそれぞれは、さまざまな形状および寸法で提供されてよく、外科医は、適切な中心本体および拡張部を手術中に選択でき、それによって、インプラントと隣接する棘突起との間により大きな表面接触が提供され、応力が最小にされる。さまざまな形状（それは、いくつかの場合では、非常に小さな横方向の輪郭を有する）が、さまざまな解剖学的な棘突間の空間に適していることがある。さらに、中心本体は、さまざまな高さで提供されて、外科医が、最も適切な程度の棘突間の空間の伸延を生み出す中心本体を選択できるようにされる。
【００４３】
いくつかの実施の形態では、中心本体は、実質的に平行な前方部分と内向きに先細りの後方部分とを含む矢状面の輪郭を有している。この輪郭が、棘突間の空間の輪郭により近く似ていて、したがって、中心本体と棘突起との間により多くの接触を提供し応力を低減することが確信される。
【００４４】
伸展の間に中心本体が受ける生理学的な負荷は、比較的低い（例えば、約８８．９６４Ｎ（２０ｌｂｆ））ので、中心本体は、ＵＷＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）またはＰＥＥＫのような材料で作られていてよい。これらの材料は、医療画像化の手技での適合性に関しても好ましい。
【００４５】
いくつかの実施の形態では、拡張部は、中心本体の高さと実質的に等しい長さを有する中央に配置された凹部７９を含んでいる。その凹部によって、拡張部が中心本体の中に適切に配置されたときに所定の位置にスナップ嵌めされるようになり、それによって、確実な嵌め合いが保証される。拡張部が金属材料（チタン合金のような）で作られている場合、拡張部は、望ましくは、拡張部を挿入する間にばねのように動くように構成された内部スロット（図示されていない）をさらに含んでいてよく、それによって、拡張部の挿入が容易にされる。
【００４６】
ここで、図５ａを参照すると、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラント１０１が提供され、そのインプラントは、
（ａ）中心本体１０３であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面１０５と、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面１０７と、
（ｉｉｉ）横軸を画定する第１の側面１０９および第２の側面１１１と、
（ｉｖ）第１の側面から第２の側面まで延在する横断貫通口１１３と、
を備えた、中心本体１０３と、
（ｂ）上側端部１２３、下側端部１２５、内側面１２７、および、横断貫通口１２９、を備えた、第１の拡張部１２１であって、第１の拡張部の内側面が、中心本体の第１の側面に接触し、横断貫通口を整合させる、第１の拡張部１２１と、
（ｃ）上側端部１３３、下側端部１３５、内側面１３７、および、横断貫通口１３９、を備えた、第２の拡張部１３１であって、第２の拡張部の内側面が、中心本体の第２の側面に接触し、横断貫通口を整合させる、第１の拡張部１２１と、
（ｄ）拡張部を中心本体と結合するように構成されたリベットと
を具備し、
拡張部の上側端部が、全体で、上側ブラケットを画定し、
拡張部の下側端部が、全体で、下側ブラケットを画定する。
【００４７】
使用時には、外科医は、最初に、中心本体を横方向に棘突間の空間に挿入して、横断貫通口の一方の開口が棘突間の空間の一方の側に配置され、横断貫通口の第２の開口が棘突間の空間の第２の側に配置されるようにする。次に、外科医は、装置の位置を調節して、装置が各棘突起の中央にほぼ並ぶようにし、中心本体の横断貫通口が内側−外側面内に延在するように、インプラントの中心本体の部分の姿勢を決める。
【００４８】
次に、外科医は、適切な拡張部を選択し、結合ピンを拡張部の横断貫通口を通して配置する。
【００４９】
いくつかの実施の形態では、図５ｂに示されているように、拡張部は、棘突起の幅より実質的に長い間隔だけ互いに離れて配置されている。棘上靭帯が、挿入された中心本体を緊密に把持するので、拡張部を棘突起に締結する必要はない。この場合、拡張部は、単に、中心本体の過度の内側−外側の動きに対する停止部として役立つ。したがって、棘突起の側面と拡張部の内側面との間の空間を設けることは、磨耗を最小にする。
【００５０】
いくつかの実施の形態では、拡張部は、凸状の外形を備えた内側面１４４と、凹状の外形を備えた外側面１４０と、を有している。図５ｂに示されているように、凸状の外形は、好ましくは、棘突起の外形と整合するように構成されている。この外形が、拡張部の磨耗、および、拡張部への応力を、最小にする。凹状の外形は、好ましくは、下背筋系の脊柱起立筋部分と整合するように構成されている。
【００５１】
いくつかの実施の形態では、拡張部は、凹状の外形１４３を備えた前方面１４２を有している。図５ｃに示されているように、凹状の外形は、好ましくは、椎体の椎弓板部分の凸状の外形に整合するように構成されている。この外形は、拡張部の磨耗、および、拡張部への応力を最小にし、患者の軟組織に対してより非侵襲的である。
【００５２】
図５ａを再び参照すると、リベットは、任意の通常のリベット締めアセンブリを含んでいてよい。いくつかの実施の形態では、そのリベットは、
（ｉ）第１の横断貫通口に嵌め合わされるように構成され、雄型端部１４３を備えた、第１の結合ピン１４１と、
（ｉｉ）第２の横断貫通口に嵌め合わされるように構成され、雌型端部１４７を備えた、第２の結合ピン１４５と、
を含んでいる。
【００５３】
図５ａに示された実施の形態では、リベットは、拡張部と別個に構成されているものとして図示されている。しかし、別の実施の形態では、リベットは、拡張部と一体であってよい。同様に、中心本体の両側面は、別個に、その側面が対応する拡張部とリベット締めされていてよい。
【００５４】
いくつかの実施の形態では、図５ｄに示されているように、リベットは、拡張部の中央に配置されている。別の実施の形態では、図５ｃに示されているように、リベット１４９は、拡張部の下半分の部分に配置されている。リベットを拡張部の下半分の部分に配置することは、椎体の骨の外形と整合する良好な一対を、望ましく提供する。
【００５５】
図５ａから図５ｄのインプラントは、チタン合金、クロムコバルト合金、および、ステンレス鋼、のような金属、および、ＰＥＥＫ、炭素繊維ポリマー複合材、および、ＵＨＭＷＰＥ、のようなポリマー、を含む任意の適切な生体材料で、適切に作られていてよい。好ましい実施の形態では、中心本体は、ＵＨＭＷＰＥ（適度な剛性を提供するため）で作られていて、拡張部は、炭素繊維−ＰＥＥＫの複合材料（拡張部に剛性を提供するため）で作られている。
【００５６】
ここで、図６ａから図６ｃを参照すると、第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラント１５１が提供され、そのインプラントは、
（ａ）前端１５５、後端１５７、第１の棘突起を支持するように構成された上側ベアリング面１５９、および、下面、を備えた、上側フック１５３と、
（ｂ）前端１６５、後端１６７、第２の棘突起を支持するように構成された下側ベアリング面１６９、および、上面、を備えた、下側フック１６３と、
（ｃ）中心本体１７１であって、
（ｉ）上側フックの下面に結合するように構成された上面１７３と、
（ｉｉ）下側フックの上面に結合するように構成された下面１７４と、を備えた、中心本体１７１と、
を具備する。
【００５７】
ここで、図６ａを参照すると、外科医は、単に、上側フックの前端を、棘突間の空間の第１の側に横方向に挿入し、次に、前端が棘突間の空間の第２の側から外に出ると、前端を横方向にそして上向きに引き寄せる。次に、外科医は、このプロセスを下側フックに対しても繰り返し、各フックが、上側および下側の棘突起の対応する側面を包むようにする。次に、外科医は、中心本体をフックの間の空間に挿入し、各フックを中心本体と結合し、それによって、インプラントを固定する。図６ｂは、組み立てられたインプラントを示している。
【００５８】
いくつかの実施の形態では、上側フックの前端および後端は、実質的に第１の同じ向き（より好ましくは、上向き）で延在し、下側フックの前端および後端は、実質的に第２の同じ向き（より好ましくは、下向き）で延在する。この状態では、インプラントの輪郭は比較的低い。
【００５９】
いくつかの実施の形態では、中心本体の上面は、はめ込み結合（male-female connection）によって、上側フックの下面に結合されるように構成されている。それらの好ましい実施の形態では、中心本体の上面は、あり継ぎ結合（dovetail connection）１７６によって、上側フックの下面に結合されるように構成されている。あり継ぎ結合は、非常にしっかりとした固定を生み出すと確信されている。
【００６０】
いくつかの実施の形態では、中心本体の上面は、前端から後端への向きで上面を横切る雌型凹部を有する。他の実施の形態では、中心本体の上面は、前端から後端への向きで上面を横切る突出部１７７を有する。これらの場合のそれぞれでは、嵌め合い特徴部の向きが、中心本体を挿入する同じ動きによって固定が行われるようにしている。それらの好ましい実施の形態では、中心本体の上面は、前端から後端への向きで上面を横切るあり継ぎの特徴部を有している。
【００６１】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面部分、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記第１の側面部分から上向きに延出する第１の上側拡張部と、
（ｃ）前記第２の側面部分から上向きに延出する第２の上側拡張部であって、前記上側拡張部が全体で、上側ブラケットを画定する、第２の上側拡張部と、
（ｄ）前記第１の側面部分から下向きに延出する第１の下側拡張部と、
（ｅ）前記第２の側面部分から下向きに延出する第２の下側拡張部であって、前記下側拡張部が全体で、下側ブラケットを画定する、第２の下側拡張部と、
を具備し、
前記第２の上側および前記第２の下側拡張部が、形状記憶金属を含む、
インプラント。
（２）実施態様（１）に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントが、一体である、インプラント。
（３）実施態様（１）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、マルテンサイト相にあるとき、横向きに超弾性的に延出するように構成されている、インプラント。
（４）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部の少なくとも一方が、面取りされた端部を有する、インプラント。
（５）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、本体の高さＨCBを画定し、
前記第１の下側拡張部および前記第２の下側拡張部が、前記第１の下側拡張部と前記第２の下側拡張部との間の拡張高さＨE を画定する端部を備え、
前記拡張高さＨE が、前記中心本体の前記本体の高さＨCBより小さい、
インプラント。
（６）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、オーステナイト相にあるとき、上向きおよび下向きに延出するように構成されている、インプラント。
（７）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、前記棘突起を支えるように構成された前方−後方溝を有する、インプラント。
（８）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、平行である、インプラント。
（９）実施態様（３）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、角度をなしている、インプラント。
（１０）隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記中心本体から上向きに延出し、全体で上側ブラケットを画定する、一組の上側拡張部と、
（ｃ）前記中心本体から下向きに延出し、全体で下側ブラケットを画定する、一組の下側拡張部と、
を具備し、
前記インプラントが、一体である、
インプラント。
【００６２】
（１１）第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントであって、前記第１の棘突起が第１および第２の側面を有する、インプラントにおいて、
（ａ）前記第１の棘突起の前記第１の側面に固定するように構成された側面を備えた第１の基部と、
（ｂ）前記第１の棘突起の前記第２の側面に固定するように構成された側面を備えた第２の基部と、
（ｃ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部と、を備えた第１の柔軟な靭帯部と、
を具備する、インプラント。
（１２）実施態様（１１）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の基部および前記第２の基部のそれぞれが、上面を備え、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第１の端部は、前記第１の基部の前記上面に結合され、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第２の端部は、前記第２の基部の前記上面に結合されている、
インプラント。
（１３）実施態様（１２）に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度以下の角度をなしている、インプラント。
（１４）実施態様（１２）に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度未満の角度をなしている、インプラント。
（１５）実施態様（１２）に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１００度から１８０度未満の範囲内の角度をなしている、インプラント。
（１６）実施態様（１１）に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部、を備えた第２の柔軟な靭帯部、
をさらに具備する、インプラント。
（１７）実施態様（１１）に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれが、前記棘突起の側面に固定するように構成された前記側面を通る横断貫通口を含む、インプラント。
（１８）実施態様（１１）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の靭帯部が、柔軟なポリマーで作られている、インプラント。
（１９）実施態様（１８）に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、超高分子量ポリエチレン、および、ＰＥＥＫ、を含む群から選択されている、インプラント。
（２０）実施態様（１９）に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、ポリエチレンである、インプラント。
【００６３】
（２１）第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）第１および第２の軸方向貫通口であって、前記貫通口のそれぞれが前記上面から前記下面まで延在する、第１および第２の貫通口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部および下側端部を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が前記中心本体の前記第１の軸方向貫通口を通って延出する、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部および下側端部を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が前記中心本体の前記第２の軸方向貫通口を通って延出する、第２の拡張部と、
を具備し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
（２２）実施態様（２１）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を有する、インプラント。
（２３）実施態様（２１）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ポリマーを含む、インプラント。
（２４）実施態様（２１）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、中央に配置された凹部を含む、インプラント。
（２５）実施態様（２４）に記載のインプラントにおいて、
前記凹部が、前記中心本体の高さとほぼ等しい長さを有する、インプラント。
（２６）実施態様（２４）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、内部の溝をさらに含む、インプラント。
（２７）第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、および、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
を備えた、中心本体、
を具備し、
前記上面および前記下面が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を画定する、
インプラント。
（２８）第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）横軸を画定する第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）前記第１の側面から前記中心本体内に延在する第１の開口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第２の拡張部と、
を具備し、
前記中心本体の前記第１の側面が、前記第１の拡張部の前記内側面と接触し、
前記中心本体の前記第２の側面が、前記第２の拡張部の前記内側面と接触し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
（２９）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）前記中心本体の前記第１の側面を前記第１の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
（３０）実施態様（２９）に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）前記中心本体の前記第２の側面を前記第２の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
【００６４】
（３１）実施態様（２９）に記載のインプラントにおいて、
前記結合する手段が、前記第１の側面および前記第２の側面から前記中心本体内にそれぞれ延在する第１および第２の開口を有する、インプラント。
（３２）実施態様（３１）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の開口および前記第２の開口が結合されて、横断貫通口を形成している、インプラント。
（３３）実施態様（３２）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
（３４）実施態様（３３）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部の一つが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
（３５）実施態様（３３）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
（３６）実施態様（３３）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から前記拡張部の外側面まで延在する横断貫通口を有する、インプラント。
（３７）実施態様（３６）に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）前記中心本体および前記拡張部の前記横断貫通口のそれぞれに受容するように構成された横断結合ピン、
をさらに具備する、インプラント。
（３８）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、前記棘突起の幅より実質的に大きい間隔だけ互いに離れている、インプラント。
（３９）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凸状の外形を有する内側面を含む、インプラント。
（４０）実施態様（３９）に記載のインプラントにおいて、
前記凸状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の外形と整合するように構成されている、インプラント。
【００６５】
（４１）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凹状の外形を有する前方面を含む、インプラント。
（４２）実施態様（４１）に記載のインプラントにおいて、
前記凹状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の脊柱起立筋の凸状の外形と整合するように構成されている、インプラント。
（４３）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）リベット、
をさらに具備する、インプラント。
（４４）実施態様（４３）に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、
（ｉ）前記第１の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雄型端部を備えた、第１の結合ピンと、
（ｉｉ）前記第２の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雌型端部を備えた、第２の結合ピンと、
を含む、
インプラント。
（４５）実施態様（４３）に記載のインプラントにおいて、
前記リベットの第１の部分が、前記拡張部のうちの一方と一体的である、インプラント。
（４６）実施態様（４５）に記載のインプラントにおいて、
前記リベットの第２の部分が、前記拡張部のうちの他方と一体的である、インプラント。
（４７）実施態様（４３）に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の中央に配置されている、インプラント。
（４８）実施態様（４３）に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の下半分の部分に配置されている、インプラント。
（４９）実施態様（２８）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、第１の剛性を備えた材料で作られ、
前記拡張部が、第２の剛性を備えた材料で作られ、
前記第１の剛性が、前記第２の剛性より低い、
インプラント。
（５０）第１および第２の側を備えた棘突間の空間を画定する隣接する棘突起の間に棘突間インプラントを植え込む方法において、
（ａ）第１および第２の側面を備えた中心本体を提供する過程と、
（ｂ）前記第１の側面が前記棘突間の空間の前記第１の側に配置され、かつ、前記第２の側面が前記棘突間の空間の前記第２の側に配置されるように、前記中心本体を横向きに前記棘突間の空間に挿入する過程と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部を提供する過程と、
（ｄ）前記第１の拡張部の前記内側面を、前記中心本体の前記第１の側面に、リベット締めする過程と、
を具備する、方法。
【００６６】
（５１）第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）前端、後端、前記第１の棘突起を支持するように構成された上側ベアリング面、および、下面、を備えた上側フックと、
（ｂ）前端、後端、前記第２の棘突起を支持するように構成された下側ベアリング面、および、上面、を備えた下側フックと、
（ｃ）中心本体であって、
（ｉ）前記上側フックの前記下面に結合されるように構成された上面、および、
（ｉｉ）前記下側フックの前記上面に結合されるように構成された下面、
を備えた、中心本体と、
を具備する、インプラント。
（５２）実施態様（５１）に記載のインプラントにおいて、
前記上側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第１の向きに延出する、インプラント。
（５３）実施態様（５２）に記載のインプラントにおいて、
上記下側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第２の向きに延出する、インプラント。
（５４）実施態様（５１）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、はめ込み結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
（５５）実施態様（５４）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、あり継ぎ結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
（５６）実施態様（５４）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る雌型凹部を有する、インプラント。
（５７）実施態様（５４）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る突出部を有する、インプラント。
（５８）実施態様（５４）に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切るあり継ぎ形の特徴部を有する、インプラント。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１ａ】オーステナイト相にあるときの本発明の形状記憶金属の同じインプラントの実施の形態を示す図である。
【図１ｂ】マルテンサイト相にあるきの本発明の形状記憶金属の同じインプラントの実施の形態を示す図である。
【図２】棘突間の空間に植え込まれそのオーステナイト相にあるときの形状に戻った後の、図１ａおよび図１ｂに示す形状記憶金属のインプラントを示す図である。
【図３ａ】２つの基部の間の２つの柔軟な靭帯部を備えた、本発明の第２の実施の形態を示す図である。
【図３ｂ】２つの基部の間の２つの柔軟な靭帯部を備えた、本発明の第２の実施の形態を示す図である。
【図３ｃ】棘突間の空間で横方向に広がり、伸展の間に棘突起に柔らかい停止部を提供するように植え込まれた、図３ａおよび図３ｂのインプラントを示す図である。
【図４ａ】中心本体が拡張部を受容するように構成された軸方向の開口を有する、本発明の第３の実施の形態の構成要素を示す図である。
【図４ｂ】中心本体が拡張部を受容するように構成された軸方向の開口を有する、本発明の第３の実施の形態の構成要素を示す図である。
【図４ｃ】図４ａおよび図４ｂの構成要素のアセンブリを示す図である。
【図５ａ】中心本体および拡張部がリベットで結合された、本発明の第４の実施の形態を示す図である。
【図５ｂ】中心本体および拡張部がリベットで結合された、本発明の第４の実施の形態を示す図である。
【図５ｃ】中心本体および拡張部がリベットで結合された、本発明の第４の実施の形態を示す図である。
【図５ｄ】中心本体および拡張部がリベットで結合された、本発明の第４の実施の形態を示す図である。
【図６ａ】一組のＵ形のフックを備えた、本発明の第５の実施の形態を示す図である。
【図６ｂ】一組のＵ形のフックを備えた、本発明の第５の実施の形態を示す図である。
【図６ｃ】一組のＵ形のフックを備えた、本発明の第５の実施の形態を示す図である。
【図７】ヒトの解剖学的構造の機能的な脊椎ユニットの側面図である。
【符号の説明】
【００６８】
１  インプラント
５  中心本体
７  上面
９  下面
１１  第１の側面部分
１２  第２の側面部分
１３  凹部
１５  第１の上側拡張部
１７  第２の上側拡張部
１９  第１の下側拡張部
２１  第２の下側拡張部
２３  端部
３１  インプラント
３３  第１の基部
３５  第１の側面
３７  第２の基部
３９  第２の側面
４１  靭帯部
４３  第１の端部
４５  第２の端部
４６  頂点
４７，４８  上面
４９  第２の柔軟な靭帯部
５０  横断口
５１  第１の端部（インプラント）
５２  第２の端部
５３  中心本体
５５  上面
５７  下面
５９  第１の側面
６１  第２の側面
６３  第１の軸方向貫通口
６５  第２の軸方向貫通口
６７  第１の拡張部
６９  上側端部
７１  下側端部
７３  第２の拡張部
７５  上側端部
７７  下側端部
７９  凹部
１０１  インプラント
１０３  中心本体
１０５  上面
１０７  下面
１０９  第１の側面
１１１  第２の側面
１１３  横断貫通口
１２１  第１の拡張部
１２３  上側端部
１２５  下側端部
１２７  内側面
１２９  横断貫通口
１３１  第２の拡張部
１３３  上側端部
１３５  下側端部
１３７  内側面
１３９  横断貫通口
１４０  外側面
１４１  第１の結合ピン
１４２  前方面
１４３  凹状の外形（雄型端部）
１４４  内側面
１４５  第２の結合ピン
１４７  雌型端部
１４９  リベット
１５１  インプラント
１５３  上側フック
１５５  前端
１５７  後端
１５９  上側ベアリング面
１６３  下側フック
１６５  前端
１６７  後端
１６９  下側ベアリング面
１７１  中心本体
１７３  上面
１７４  下面
１７６  あり継ぎ結合
１７７  突出部
【図１Ａ】
2008500068.tif 000003
【図１Ｂ】
2008500068.tif 000004
【図２】
2008500068.tif 000005
【図３Ａ】
2008500068.tif 000006
【図３Ｂ】
2008500068.tif 000007
【図３Ｃ】
2008500068.tif 000008
【図４Ａ】
2008500068.tif 000009
【図４Ｂ】
2008500068.tif 000010
【図４Ｃ】
2008500068.tif 000011
【図５Ａ】
2008500068.tif 000012
【図５Ｂ】
2008500068.tif 000013
【図５Ｃ】
2008500068.tif 000014
【図５Ｄ】
2008500068.tif 000015
【図６Ａ】
2008500068.tif 000016
【図６Ｂ】
2008500068.tif 000017
【図６Ｃ】
2008500068.tif 000018
【図７】
2008500068.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成18年11月16日(2006.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面部分、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記第１の側面部分から上向きに延出する第１の上側拡張部と、
（ｃ）前記第２の側面部分から上向きに延出する第２の上側拡張部であって、前記上側拡張部が全体で、上側ブラケットを画定する、第２の上側拡張部と、
（ｄ）前記第１の側面部分から下向きに延出する第１の下側拡張部と、
（ｅ）前記第２の側面部分から下向きに延出する第２の下側拡張部であって、前記下側拡張部が全体で、下側ブラケットを画定する、第２の下側拡張部と、
を具備し、
前記第２の上側および前記第２の下側拡張部が、形状記憶金属を含む、
インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記インプラントが、一体である、インプラント。
【請求項３】
請求項１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、マルテンサイト相にあるとき、横向きに超弾性的に延出するように構成されている、インプラント。
【請求項４】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部の少なくとも一方が、面取りされた端部を有する、インプラント。
【請求項５】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、本体の高さＨCBを画定し、
前記第１の下側拡張部および前記第２の下側拡張部が、前記第１の下側拡張部と前記第２の下側拡張部との間の拡張高さＨE を画定する端部を備え、
前記拡張高さＨE が、前記中心本体の前記本体の高さＨCBより小さい、
インプラント。
【請求項６】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の上側拡張部および前記第１の下側拡張部が、オーステナイト相にあるとき、上向きおよび下向きに延出するように構成されている、インプラント。
【請求項７】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、前記棘突起を支えるように構成された前方−後方溝を有する、インプラント。
【請求項８】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、平行である、インプラント。
【請求項９】
請求項３に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面および前記下面が、角度をなしている、インプラント。
【請求項１０】
隣接する棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）上側の棘突起を支持するための上面、下側の棘突起を支持するための下面、ならびに、第１および第２の側面、を備えた中心本体と、
（ｂ）前記中心本体から上向きに延出し、全体で上側ブラケットを画定する、一組の上側拡張部と、
（ｃ）前記中心本体から下向きに延出し、全体で下側ブラケットを画定する、一組の下側拡張部と、
を具備し、
前記インプラントが、一体である、
インプラント。
【請求項１１】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントであって、前記第１の棘突起が第１および第２の側面を有する、インプラントにおいて、
（ａ）前記第１の棘突起の前記第１の側面に固定するように構成された側面を備えた第１の基部と、
（ｂ）前記第１の棘突起の前記第２の側面に固定するように構成された側面を備えた第２の基部と、
（ｃ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部、を備えた第１の柔軟な靭帯部と、
を具備する、インプラント。
【請求項１２】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の基部および前記第２の基部のそれぞれが、上面を備え、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第１の端部は、前記第１の基部の前記上面に結合され、
前記第１の柔軟な靭帯部の前記第２の端部は、前記第２の基部の前記上面に結合されている、
インプラント。
【請求項１３】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度以下の角度をなしている、インプラント。
【請求項１４】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１８０度未満の角度をなしている、インプラント。
【請求項１５】
請求項１２に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれの前記上面は、１００度から１８０度未満までの範囲内の角度をなしている、インプラント。
【請求項１６】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
（ｄ）前記第１の基部に結合された第１の端部、および、前記第２の基部に結合された第２の端部、を備えた第２の柔軟な靭帯部、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項１７】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記基部のそれぞれが、前記棘突起の側面に固定するように構成された前記側面を通る横断貫通口を含む、インプラント。
【請求項１８】
請求項１１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の靭帯部が、柔軟なポリマーで作られている、インプラント。
【請求項１９】
請求項１８に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、超高分子量ポリエチレン、および、ＰＥＥＫ、を含む群から選択されている、インプラント。
【請求項２０】
請求項１９に記載のインプラントにおいて、
前記柔軟なポリマーが、ポリエチレンである、インプラント。
【請求項２１】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）第１および第２の軸方向貫通口であって、前記貫通口のそれぞれが前記上面から前記下面まで延在する、第１および第２の貫通口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部および下側端部を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が前記中心本体の前記第１の軸方向貫通口を通って延出する、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部および下側端部を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が前記中心本体の前記第２の軸方向貫通口を通って延出する、第２の拡張部と、
を具備し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
【請求項２２】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を有する、インプラント。
【請求項２３】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、ポリマーを含む、インプラント。
【請求項２４】
請求項２１に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、中央に配置された凹部を含む、インプラント。
【請求項２５】
請求項２４に記載のインプラントにおいて、
前記凹部が、前記中心本体の高さとほぼ等しい長さを有する、インプラント。
【請求項２６】
請求項２４に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、内部の溝をさらに含む、インプラント。
【請求項２７】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、および、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
を備えた、中心本体
を具備し、
前記上面および前記下面が、ほぼ平行な前方部分、および、内向きに先細りの後方部分、を備えた矢状面の輪郭を画定する、
インプラント。
【請求項２８】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）中心本体であって、
（ｉ）上側の棘突起を支持するための上面、
（ｉｉ）下側の棘突起を支持するための下面、
（ｉｉｉ）横軸を画定する第１および第２の側面、ならびに、
（ｉｖ）前記第１の側面から前記中心本体内に延在する第１の開口、
を備えた、中心本体と、
（ｂ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部であって、前記第１の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第１の拡張部と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第２の拡張部であって、前記第２の拡張部が、前記中心本体とは別個である、第２の拡張部と、
（ｄ）リベットであって、
（ｉ）前記第１の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雄型端部を備えた、第１の結合ピン、および、
（ｉｉ）前記第２の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雌型端部を備えた、第２の結合ピン、
を含む、リベットと、
を具備し、
前記中心本体の前記第１の側面が、前記第１の拡張部の前記内側面と接触し、
前記中心本体の前記第２の側面が、前記第２の拡張部の前記内側面と接触し、
前記拡張部の前記上側端部が全体で、上側ブラケットを画定し、
前記拡張部の前記下側端部が全体で、下側ブラケットを画定する、
インプラント。
【請求項２９】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）前記中心本体の前記第１の側面を前記第１の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３０】
請求項２９に記載のインプラントにおいて、
（ｆ）前記中心本体の前記第２の側面を前記第２の拡張部の前記内側面に結合する手段、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３１】
請求項２９に記載のインプラントにおいて、
前記結合する手段が、前記第１の側面および前記第２の側面から前記中心本体内にそれぞれ延在する第１および第２の開口を有する、インプラント。
【請求項３２】
請求項３１に記載のインプラントにおいて、
前記第１の開口および前記第２の開口が結合されて、横断貫通口を形成している、インプラント。
【請求項３３】
請求項３２に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から延出する雄型ピンを含み、
前記雄型ピンが、前記横断貫通口に受容されるように構成されている、
インプラント。
【請求項３４】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部のそれぞれが、前記拡張部の前記内側面から前記拡張部の外側面まで延在する横断貫通口を有する、インプラント。
【請求項３５】
請求項３４に記載のインプラントにおいて、
（ｆ）前記中心本体および前記拡張部の前記横断貫通口のそれぞれに受容するように構成された横断結合ピン、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項３６】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
前記拡張部が、前記棘突起の幅より実質的に大きい間隔だけ互いに離れている、インプラント。
【請求項３７】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凸状の外形を有する内側面を含む、インプラント。
【請求項３８】
請求項３７に記載のインプラントにおいて、
前記凸状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の外形と整合するように構成されている、インプラント。
【請求項３９】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
少なくとも一つの前記拡張部が、凹状の外形を有する前方面を含む、インプラント。
【請求項４０】
請求項３９に記載のインプラントにおいて、
前記凹状の外形が、少なくとも一つの前記棘突起の脊柱起立筋の凸状の外形と整合するように構成されている、インプラント。
【請求項４１】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
（ｅ）リベット、
をさらに具備する、インプラント。
【請求項４２】
請求項４１に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、
（ｉ）前記第１の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雄型端部を備えた、第１の結合ピンと、
（ｉｉ）前記第２の横断貫通口内に嵌め合わされるように構成され、かつ、雌型端部を備えた、第２の結合ピンと、
を含む、
インプラント。
【請求項４３】
請求項４１に記載のインプラントにおいて、
前記リベットの第１の部分が、前記拡張部のうちの一方と一体的である、インプラント。
【請求項４４】
請求項４３に記載インプラントにおいて、
前記リベットの第２の部分が、前記拡張部のうちの他方と一体的である、インプラント。
【請求項４５】
請求項４１に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の中央に配置されている、インプラント。
【請求項４６】
請求項４１に記載のインプラントにおいて、
前記リベットが、前記拡張部のうちの一方の下半分の部分に配置されている、インプラント。
【請求項４７】
請求項２８に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体が、第１の剛性を備えた材料で作られ、
前記拡張部が、第２の剛性を備えた材料で作られ、
前記第１の剛性が、前記第２の剛性より低い、
インプラント。
【請求項４８】
第１および第２の側を備えた棘突間の空間を画定する隣接する棘突起の間に棘突間インプラントを植え込む方法において、
（ａ）第１および第２の側面を備えた中心本体を提供する過程と、
（ｂ）前記第１の側面が前記棘突間の空間の前記第１の側に配置され、かつ、前記第２の側面が前記棘突間の空間の前記第２の側に配置されるように、前記中心本体を横向きに前記棘突間の空間に挿入する過程と、
（ｃ）上側端部、下側端部、および、内側面、を備えた第１の拡張部を提供する過程と、
（ｄ）前記第１の拡張部の前記内側面を、前記中心本体の前記第１の側面に、リベット締めする過程と、
を具備する、方法。
【請求項４９】
第１および第２の棘突起の間の棘突間の空間に挿入するための棘突間インプラントにおいて、
（ａ）前端、後端、前記第１の棘突起を支持するように構成された上側ベアリング面、および、下面、を備えた上側フックと、
（ｂ）前端、後端、前記第２の棘突起を支持するように構成された下側ベアリング面、および、上面、を備えた下側フックと、
（ｃ）中心本体であって、
（ｉ）前記上側フックの前記下面に結合されるように構成された上面、および、
（ｉｉ）前記下側フックの前記上面に結合されるように構成された下面、
を備えた、中心本体と、
を具備する、インプラント。
【請求項５０】
請求項４９に記載のインプラントにおいて、
前記上側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第１の向きに延出する、インプラント。
【請求項５１】
請求項５０に記載のインプラントにおいて、
上記下側フックの前記前端および前記後端が、ほぼ同じ第２の向きに延出する、インプラント。
【請求項５２】
請求項４９に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、はめ込み結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
【請求項５３】
請求項５２に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、あり継ぎ結合によって、前記上側フックの前記下面に結合されるように構成されている、インプラント。
【請求項５４】
請求項５２に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る雌型凹部を有する、インプラント。
【請求項５５】
請求項５２に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切る突出部を有する、棘突間インプラント。
【請求項５６】
請求項５２に記載のインプラントにおいて、
前記中心本体の前記上面が、前記前端から前記後端への向きで前記上面を横切るあり継ぎ形の特徴部を有する、インプラント。
【国際調査報告】
2008500068.tif 000020