(57)【要約】  固定部に対して移動する可動部（２３０、２３２）、可動部と固定部の相対的な位置及び／又は上記可動部及び上記固定部の一方の他方に対する移動によって電気特性が規定される、少なくとも２つの導体（２３４、２３６）、及び前記電気特性の変化を検出する検出器を備えた薬剤送達システムであって、用量設定の間は部品が互いに対して固定されており、用量放出の間は部分が互いに対して移動することにより、検出器が、放出された実際の用量を示す信号を供給する、薬剤送達システム。
2008516709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達システム（１００）であって、
−  固定部（１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２６２、２６４、２７２）に対して移動する可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０）、
−  電気特性が可動部と固定部（１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２６２、２６４、２７２）との相対的位置によって及び／又は可動部及び固定部のうちの一方の他方に対する相対的な移動によって規定される、少なくとも２つの導体（２００、２０２、２０４、２３０、２３２、２３６、２４４、２５０、２５２、２５６）、及び
−  前記電気特性の変化を検出する検出器
を備え、
可動部及び固定部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０；１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２６２、２６４、２７２）が、用量設定の間は互いに対して固定であり、用量放出の間は互いに対して移動することにより、検出器が、放出された用量の実際の量を示す信号を供給することを特徴とする、薬剤送達システム（１００）。
【請求項２】
可動部及び固定部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０；１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２６２、２６４、２７２）が、用量放出の間に互いに対して回転することにより、検出器が、放出された用量の実際の量を示す信号を供給する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
電気特性が、電気インダクタンス、キャパシタンス、電気抵抗、電圧、及び電流のうちの１つである、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０）が第１の電導表面（２００、２３６、２５６）を備え、固定部（１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２６２、２６４、２７２）が第２の電導表面（２０２、２０４、２３０、２３２、２４４、２５０、２５２）を備え、少なくとも２つの導体（２００、２０２、２０４、２３０、２３２、２３６、２４４、２５０、２５２、２５６）の電気特性が、前記第１及び第２の表面（２００、２０２、２０４、２３０、２３２、２３６、２４４、２５０、２５２、２５６）の相対的移動及び／又は相対的位置によって規定される、請求項１ないし３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
固定部（１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２７２）と可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２７０）との相対的移動に応じて係合及び分離する接触表面の主セット（２００、２０２、２３０、２３６、２５０、２５６）を更に備え、接触表面の主セット（２００、２０２、２３０、２３６、２５０、２５６）は、それぞれ第１及び第２の電導表面（２００、２３６、２５６；２０２、２３０、２５０）を備えた第１及び第２の接触表面（２００、２３６、２５６；２０２、２３０、２５０）を備えている、請求項４のシステム。
【請求項６】
固定部（１６３、２０２、２０４、２３０、２３２、２５０、２５２、２７２）と可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２７０）との相対的移動に応じて係合及び分離する接触表面の副セット（２００、２０４、２３２、２３６、２５２、２５６）を更に備え、接触表面の副セット（２００、２０４、２３２、２３６、２５２、２５６）は、それぞれ第３及び第４の電導表面（２００、２３６、２５６；２０４、２３２、２５２）備えた第３及び第４の接触表面（２００、２３６、２５６；２０４、２３２、２５２）を備え、接触表面の副セット（２００、２０４、２３２、２３６、２５２、２５６）間の電気特性が変化するときには接触表面の主セット（２００、２０２、２３０、２３６、２５０、２５６）間の電気特性は変わらず、且つ接触表面の主セット（２００、２０２、２３０、２３６、２５０、２５６）間の電気特性が変化するときには接触表面の副セット（２００、２０４、２３２、２３６、２５２、２５６）間の電気特性は変わらない、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０）の周辺に向かって付勢される付勢アーム（２０２、２０４、２３６、２４４、２５６、２７２）を更に備え、前記アーム（２０２、２０４、２３６、２４４、２５６、２７２）が、第２及び第４表面（２０２、２３０、２５０；２０４、２３２、２５２）の少なくとも一方を備えている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０）の外周によって、第１及び第３の接触表面（２００、２３６、２５６；２００、２３６、２５６）を画定する複数の電導及び非電導表面が画定される、請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
第２又は第４の接触表面（２０２、２３０、２５０；２０４、２３２、２５２）が、第１の電導特性を有する表面から第２の電導特性を有する別の表面に変化するとき、視覚及び／又は聴覚及び／又は触覚による表示が検出可能となる、請求項６ないし８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
可動部（１５７、１５９、２００、２１０、２３４、２３６、２４０、２５４、２５６、２６０、２７０）の周囲の半径方向の寸法が急激に変化する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
接触表面が、一方向への相対的回転運動についてロックする、請求項５ないし１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
少なくとも２つの導体（２００、２０２、２０４、２３０、２３２、２３６、２４４、２５０、２５２、２５６）に接続される電源（２２４）及び制御用エレクトロニクス（２２６）を更に備える、請求項１ないし１１のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の分野
本発明は、可動部と固定部との相対的な回転移動及び／又は位置を検出する検出器を備えた薬剤送達システムに関する。
【０００２】
発明の背景
薬剤投与の管理において、コンプライアンス、即ち医療指導及びプロトコルを患者がどれ位遵守するかは多くの場合極めて重要である。薬剤の注入に関し、コンプライアンスを決定する１つの重要な面は、注入される薬剤の実際の用量を決定することである。したがって、用量識別システムを備えた薬剤送達システムの提供が望まれる。
このようなシステムの１つは、ＷＯ  ０２／０９２１５３に既知であり、この特許文献には、注入ペン用の投与可能な量の識別器を含む薬剤注入装置が開示されており、この識別器は、マトリックスを読むことにより、用量の投与のためにペンの設定を行う際に、ユーザによって用量設定機構がどのように回転操作されたのかを決定するセンサを用いている。この装置は更に、駆動スリーブを選択的に回転させるためのアセンブリを備え、このアセンブリは、用量設定の間、外側へ回転により繰り出されるダイアルを有し、このダイアルは用量の注入の間は回転せず直線移動する。
【０００３】
他の用量識別システムが、ＷＯ  ０３／１０３７５３、ＷＯ  ２００４／０３０７１７、ＷＯ  ９０／０９２０２、ＷＯ  ０３／００９４６１、及びＷＯ  ０２／０６４１９６に開示されている。
本発明の好ましい実施形態の１つの目的は、放出されると想定される用量を出力するのではなく、実際に放出された用量を出力する薬剤送達システムを提供することである。
【０００４】
発明の概要
本発明は薬剤送達システムを提供し、本システムは、
−  固定部に対して相対的に移動する可動部、
−  可動部と固定部との相対的位置及び／又は可動部及び固定部のうちの、一方の他方に対する相対的な移動によって電気特性が決定される、少なくとも２つの導体、及び
−  前記電気特性の変化を検出する検出器、
を備え、本システムでは、
可動部と固定部とが、用量設定の間は互いに対して固定であり、用量放出の間は互いに対して移動することにより、検出器が、放出された用量の実際の量を示す信号を供給する。
本発明の１つの利点は、本システムが、放出された用量が設定された用量と同一であると想定せず、放出された用量の実際の量を識別することである。したがって、設定された用量と放出された用量との間に差異があってもコンプライアンスの決定に影響しない。このような設定された用量と放出された用量との間の差異は、例えば用量放出の間に放出手順を停止した場合に発生する。
【０００５】
本薬剤送達システムは、薬剤を収容する一体型容器を備えた注射器デバイスとすることができる。他の実施形態では、容器は取り外し可能であり、したがって使用済みの容器が空になったとき新しい容器をデバイス内に挿入することができる。本システムは、例えばインスリン用のペン型デバイスを形成する。
可動部は、直線移動又は回転により可動である。固定部は、同軸性に可動部を包含することができ、これによって例えば両部がデバイスの軸方向に伸び、且つ可動部が固定部の内部に位置する。注射器デバイスのハウジングは固定部を画定することができる。他の実施形態では、固定部はデバイスのハウジングに取り付けられる。
【０００６】
可動部はデバイスのピストンロッドに接続することができ、ピストンロッドは、システムの薬剤収容室から薬剤を押し出すためにピストンを前進させるために用いられる。ピストンロッドの直線移動は、注射器デバイスから薬剤の一部を放出することができる。ピストンロッドの外表面はねじ山を有することができ、デバイスの一部は、対応するねじ山が設けられた内表面を有することにより、ピストンロッドを受け入れることができる。後者の実施形態では、ピストンロッドの回転移動によってもピストンロッドが直線移動できる。
一実施形態においては、用量の設定の間又は放出の間、可動部と固定部とが、１回転を超えて、即ち３６０度を超えて回転できる。このような実施形態では、医療デバイスは行われた回転の数を計数可能なカウンタを備える。
【０００７】
デバイスには、間に検出器を設けることが可能な少なくとも２つの導体が設けられる。別の構成では、検出器をデバイスの導体に接続することができる。一実施例では、導体間の抵抗が可動部と固定部との相対的位置により変化するので、検出器を２つの要素間の抵抗を検出する装置とすることができる。
可動部が薬剤の設定用量の放出の間に固定部に対して回転する実施形態においては、ユーザが放出履歴と放出回数の記録を維持できるように、放出された用量の決定に検出器を用いることができる。
【０００８】
可動部が用量設定の間に固定部に対して回転する実施形態においては、放出の開始時点及び／又は終了時点を決定することが可能なセンサを設けることができる。これにより、放出開始時に設定されていた用量、及び放出終了時点での残存用量についての情報を用いて、放出された用量を計算することができる。後者の実施形態では、検出器は、例えばピストンロッドの直線移動を決定できる検出器とすることができるが、決定されるのは必ずしも移動した距離の長さでなくともよい。
可動部が線形移動のような直線移動によって可動である場合、可動部は、例えばピストンロッドの一部分を構成するか、又はピストンロッドと一体の部分を構成する。
【０００９】
電気特性は、電気インダクタンス、キャパシタンス、電気抵抗、電圧、及び電流の内の一つとすることができる。電気インダクタンスは、例えばインピーダンス又はキャパシタンスとすることができる。後出の場合、導体は、互いに空間的に離れた導電材料の表面に接続できる。２つの表面の相対的位置によってキャパシタンスが決まる。一実施形態では、これらの表面は、２つの位置、即ち第１位置と第２位置との間で回転可能な２つの半円として設けられ、２つの半円は、第１位置で互いに完全に重なり、第２位置では全く重ならない。後の実施形態に替わる実施形態では、これらの表面の一方が回転しながら直線移動することにより、これら表面間の距離が変化する。従って、可動部が１回転すると、これらプレート間の容量が、プレート間の距離の変化に応じて変化する。従って、これらの表面の相対的角度位置、及び回転した回数の両方を求めることができる。
【００１０】
更に別の実施形態では、２つの導体の間にコイルを設けることができる。コイルは固定部の上に設けることができる。同時に、磁性材料を可動部の上に設けることにより、可動部の移動によって２つの導体の間に電流が流れる。後の実施形態では、固定部及び可動部の相対的移動を求めることができる。
上述から、２つの導体間の電気特性が、可動部及び固定部の相対的位置及び／又は相対移動によって変わり得ることが分かる。
【００１１】
可動部は第１導電表面を含むことができ、固定部は第２導電表面を含むことができ、少なくとも２つの導体の電気特性は、前記第１及び第２表面の相対移動及び／又は相対的位置によって求めることができる。一実施形態では、２つの導体が設けられ、第１導体は第１導電表面に接続され、第２導体は第２導電表面に接続される。
主セットの接触面は、固定部及び可動部の相対移動に応じて接続及び分離することができ、主セットの接触面は第１及び第２接触面を含むことができ、これらの表面は第１及び第２導電表面をそれぞれ含む。
【００１２】
好適な実施形態では、第１導体は、第１接触面上に設けられる第１導電表面に接続され、第２導体は、第２接触面上に設けられる第２導電表面に接続される。
一実施形態では、副セットの接触面は、固定部及び可動部の相対移動に応じて接続及び分離することができ、副セットの接触面は第３及び第４接触面を含むことができ、これらの表面は第３及び第４導電表面をそれぞれ含むことができる。更に、主セットの接触面間の電気特性は、副セットの接触面間の電気特性が変化しても変化せず、この逆の関係も成り立つ。従って、２つ以上の電気特性が同時に変化することはあり得ない。
【００１３】
一実施形態では、回転部は第１導電表面及び第３導電表面の両方を含み、これらの表面は同じ接触面上に設けられる。
可動部の周辺に向かって付勢される複数の付勢アームを設けることができ、前記アームは、第２導電表面及び第４導電表面の少なくとも一つを含む。一実施形態では、２つの付勢アームが設けられ、一方のアームによって第２導電表面が定義され、もう一方のアームによって第４導電表面が定義される。
【００１４】
可動部の外周によって複数の導電表面及び非導電表面を画定することができ、これらの表面によって第１及び第３接触面を定義することができる。
視覚的指示及び／又は聴覚的指示及び／又は触覚提示によって、第２又は第４接触面が導電表面から非導電表面に変化する時点を検出することができる。従って、システムは状態を電子的に変化させ、ユーザは変化を、例えば「クリック音」を聞き取る、又は感じるときに認識することができる。
【００１５】
可動部の周囲の半径方向の寸法は急激に変化させることができる。このような急激な変化を使用して、可動部が確実に一方向にしか回転することができないようにすることができる。また、これらの変化を使用して、触覚的又は聴覚的指示を行なうことができ、これらの指示は、可動部を回転させて、付勢アームの位置を大きな半径寸法のポイントから小さな半径寸法のポイントに変えることにより生成することができ、これにより「クリック音」を生成することができる。
接触面は、相対的回転移動が一方向に行なわれるようにロックすることができる。ロックは半径方向の寸法の急激な変化によって可能である。
【００１６】
プロセッサを設けて、検出器から検出される情報を収集することができる。このようなプロセッサは、メモリを含む電子プロセッサとすることができる。一実施形態では、構造は、少なくとも２つの導体に接続される電源及びＡＳＩＣを備える。ＡＳＩＣは、検出器から情報を収集し、情報をユーザが理解するフォーマットに変換することができる。一実施例では、収集された情報は、一実施形態では固定部に対する可動部の回転角度である。当該実施形態では、ピストンロッドの回転により可動部が回転し、ピストンロッドの外表面がネジ山を有することにより、ピストンロッドの回転によりピストンロッドが直線移動し、所定量の薬剤が放出される。従って、前記実施形態のＡＳＩＣは、回転角度を軸方向の距離に変換し、この距離は再度変換されて放出される薬剤の量となる。
【実施例】
【００１７】
発明の詳細な説明
ここで、図面を参照して本発明を更に詳細に説明する。
図１のペン１００は、薬剤カートリッジ又は容器１５０を含み、この容器にはピストン１５２が、ピストンロッド１５４の作用によって遠位方向に（図１の右側に）スライドできるように配置されている。カートリッジはペンの残りの部分にカートリッジホルダー１５１により固定されている。ピストンロッド１５４は外表面にネジ山を有し、このネジ山がラチェット１５６内でガイドされる。オペレータが薬剤放出を起動すると、ラチェット及び／又はピストンロッドに作用して、ピストンロッドがピストン１５２を遠位方向に動かし、カートリッジ１５０から、隔壁１５８を貫通する針（図示せず）を介して薬剤を押し出す。当然ながら、カバー１０８は用量を放出する前に取り外されている。ペンは、放出された用量を検出する一体型センサ構造を有するナット１６０を更に含む。このセンサ構造については図３〜１２を参照して後述で更に説明する。電気スイッチ１６２は、パーソナルコンピュータ等の外部の装置に情報を転送するクレードルのような外部デバイス、又は対応するスイッチ１６４を含むペンカバー１０８とのインターフェースとなる。カバー１０８は、ディスプレイ部１１０に電力を供給するバッテリ（図示せず）を含むことができる。バッテリは、カバーの遠位端部分に含めることができるので便利である。回転式用量設定部材１０４を使用して用量を設定することができ、設定された用量は、例えば窓１０５に示される。一般的に、薬剤放出中のピストンロッド１５４の回転運動は、米国特許第６２３５００４号に記載されるような方法により実現される。当該文献はここで参照することにより本明細書に包含する。
【００１８】
図２は、薬剤送達ペンの一実施形態の電子部品の模式図である。バッテリによるＡＳＩＣプロセッサ、及びＡＳＩＣプロセッサに接続されるメモリへの電力供給を可能にする「電源投入スイッチ」が設けられる。プロセッサは更に、スイッチ１６２（図１参照）を介してデータ通信するＩ／Ｏデバイス、及び一つ以上のセンサ、例えば放出情報を検出するセンサ構造に接続される。動作状態において、センサは放出された用量を検出することができ、この情報はＡＳＩＣプロセッサに送信される。プロセッサは放出の用量及び時間をメモリに保存する。ペン１００がクレードル１１４に配置されると、又はカバー１０８がペンの針部を覆うように配置されると、ＡＳＩＣプロセッサは、Ｉ／Ｏデバイスを介してメモリに保存される情報、又は当該情報の一部の転送を開始する。また、Ｉ／Ｏデバイスを使用してメモリを空にすることができ、この操作は、例えばパーソナルコンピュータ１１２のオペレータによって行なわれる。ペンカバー又はキャップ１０８に組み込まれる電子部品を図３に示す。水晶（Ｘ−ｔａｌ）はマイクロコントローラのクロックジェネレータとして機能し、マイクロコントローラはバッテリから電力供給を受け、且つ外部通信（データ入力）を介してペンの電子部品と、更に図示のディスプレイと通信する。
【００１９】
ナット１６０は、例えば図４のセンサ構造の一部を構成することができる。センサ構造は可動部２００の形態の第１導体を含み、この可動部は、固定部、例えばアーム２０２及び２０４の形態の一つ以上の第２導体に対して矢印２０１の方向に回転し、これらのアームは可動部２００の周辺エッジ２０６に向かって付勢されている。周辺部２０６の斜線で示す断面は非導電表面部分であり、斜線の無い断面は導電表面部分、即ち第１及び第３接触面である。アーム２０２及び２０４の、周辺部２０６に接する端部によって第２及び第４接触面が画定される。従って、一方のアームが周辺表面部分２０６と接することにより、主セットの接触面が画定され、他方のアームが周辺表面部分２０６と接することにより、副セットの接触面が画定される。導電要素２０８は、可動部２００に電圧を印加するために設けられている。図示のように、周辺部２０６によって半径方向の寸法の急激な変化が画定される。これらの急激な変化はまた、導電表面部分と非導電表面部分の間の急激な変化である。従って、可動部２００がアーム２０２及び２０４に対して回転すると、これらのアームの各々は、導電表面、即ち帯電した表面部分に当接するか、又は非導電表面、即ち帯電していない表面部分に接するかによって、交互に帯電する。２つのアームそれぞれの電荷の変化を記録又は検出することができるので、いずれかのアームの各電圧変化は可動部の回転数の増加を示す。このような増加は、設定される用量の段階的増加又は段階的減少、及び／又は放出される用量の段階的増加を示すことができる。可動部２００の半径方向の寸法が急激に変化すること、及びこれに対応して表面導電率が急激に変化することにより、可動部の電気特性の変化と回転との間に機械的結合が生じる。従って、可動部が実際に回転していないのに誤って増加が記録されることがない。
【００２０】
図５は、放出された用量及び／又は設定された用量を決定する可動部２１０の異なる実施形態を示している。部品２１０の周辺表面は３つのセクション２１２、２１４、及び２１６を含み、各セクションには図４に関連して上述したものと同じ一般原理による半径方向の寸法及び導電率の複数段階に亘る急激な変化が画定されている。３つのセクションの各々の急激な変化を互いの角度変位によって構成することにより、設定又は放出された用量部分の検出可能な増加を小さくする。
図６に示すセンサアセンブリ２２０は、薬剤送達ペンのハウジングにセンサアセンブリを装着する支持部材２２２と一体化された図５の可動部２１０又は図４の可動部２００を含む。支持部材２２２は、バッテリ２２４、及びＡＳＩＣプロセッサのようなプロセッサ２２６も支持する。
【００２１】
図７〜１０の実施形態は、同じ２つのディスク２３０及び２３２を含み、これらのディスクは、図７の右側の図に示すように、互いに角度をずらして上下に重ねられている。コア部材２３４はこれらのディスクの内部の中心に配置され、コア部材には一方又は他方のディスクに係合するラチェットアーム２３６が取り付けられている。これらのディスクは異なる帯電量に帯電させ、互いに電気的に絶縁されるように配置されるので、ラチェットアーム２３６がどちらのディスク２３０、２３２に接触するかに応じてラチェットアームによって異なる電圧出力が生成される（図８の下の図を参照）。図９及び１０に示すように、２つのアーム２３６を設けることができる。図９に示すように、コア部材はディスクの平面外に延びるので、コア部材は、例えばコア部材２３４に接続されるか、又は一体化される用量設定部材及び／又は薬剤放出手段（図９には示さず）の回転によって回転することができる。
図１１は、可動部２４０の更に別の実施形態を示し、この可動部は３列に並ぶ突起２４２を周辺に沿って備える。例えば、突起を有する周囲表面は導電性とすることができ、可動部２４０の残りの周囲表面は非導電性とすることができる。部品２４０はセンサ構造の一部を形成し、このセンサ構造は、図１２に示す電子回路基板も備えており、電子回路基板は、突起２４２と接触及び分離することにより可動部２４０の回転を検出する３つのアーム２４４を備える。
【００２２】
図１３のセンサ構造は図７及び８の構造と同様であり、且つ異なる電圧の、互いに電気的に絶縁された２つのディスクを備える。ラチェットアーム２５６を備えるコア部材２５４が一方又は他方のディスクと交互に接触することにより、設定用量及び放出容量の増加又は減少を示す交流電圧が出力される。
上記実施形態では、電気特性を電圧として説明している。しかしながら、特性は交流電流の周波数のような他の何らかの検出可能な電気特性とすることができることを理解されたい。
【００２３】
図１４は、可動部がインダクタ２６２、２６４のアンカー２６０の形態の誘導センサを示す。誘導は発振回路によって測定又は検出することができ、発振回路は、周波数の変化を求めるか、又はインダクタを流れる電流の立ち上がり時間を測定することができる。
図１５の実施形態も誘導原理を利用しており、この場合、ピストンロッド１５４はナット１６１内をガイドされ、ピストンロッドは導電部材１５７によって取り囲まれており、導電部材の端部フランジ１５９はコイルの近傍に配置されている。
【００２４】
図１６〜１８は、可動部が直線移動により可動な実施形態を示す。
図１６〜１８では、特性は、上述のように、交流電流の周波数のような他の何らかの検出可能な電気特性とすることができる。図１〜１５の実施形態と同様の構成要素が図１６〜１８の実施形態に含まれる限りにおいて、同じ参照番号を使用する。ピストンロッド２７０の表面は、ラチェット２７２に係合する反り部を有し、ピストンロッドのラチェットは近位方向への直線移動をロックするように機能する、及び／又はピストンロッド１５４の遠位方向又は近位方向への移動を検出するコンタクトとして機能する。図１７では、ピストンロッド２７４が、光を異なる量だけ反射及び吸収する暗部及び明部を含むことにより、適切な光センサ２７６は、ピストンロッドが一方の方向又は他方の方向に移動するときに信号を供給することができる。ラチェット２７２は近位方向へのピストンロッドの直線移動をロックするように機能する。図１８では、ピストンロッド２７８及びラチェット２７２の係合により、ラチェット２７２の先端がピストンロッド２７８の表面上の反り部の頂点を通過するときにラチェットがコンタクト要素に接触する。従って、ピストンロッドが２つの連続する反り部の間の距離に対応する距離だけ移動する度に電気パルスが生成される。
【００２５】
一般的に、薬剤放出の間のピストンロッド２７０、２７４、２７８の直線移動は、ドイツ特許ＤＥ６８９０１１９０に記載されているように行なうことができ、当該文献はここで参照することにより本明細書に包含される。
上述で概要を説明した複数のセンサ構造のいずれかの制御系を図１９に図式的に示す。この系では、センサ自体が信号Ａ及びＢを出力し、選択的に、設けられたラチェットアーム又は他の測定部材の数に応じた別の信号を更に出力する。これらの信号は、センサ制御及びモニタ手段、タイマー手段、カウンタ手段、メモリ手段、ディスプレイ制御手段、及び外部通信手段を備える電子回路に渡される。電子回路は薬剤送達ペンのディスプレイ及び／又は外部装置と通信する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】薬剤送達ペン及びペン用カバーの模式断面図である。
【図２】薬剤送達ペンの一実施形態の電子部品の模式図である。
【図３】薬剤送達ペンのカバーの一実施形態の電子部品の模式図である。
【図４】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図５】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図６】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図７】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図８】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図９】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１０】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１１】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１２】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１３】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１４】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１５】回転可能な可動部を備える薬剤送達ペンの一実施形態から放出される薬剤の用量を検出するセンサ構造の部品を示す。
【図１６】直線移動により可動な可動部を有する一実施形態を示す。
【図１７】直線移動により可動な可動部を有する別の実施形態を示す。
【図１８】直線移動により可動な可動部を有する別の実施形態を示す。
【図１９】薬剤送達ペンの種々の実施形態の制御系を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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