(57)【要約】本発明は、皮膚の出現部位から出たカテーテルを皮膚に固定するための器具に関し、それは、接着性の下面を備えた可撓性パッド（1）であって、パッドの縁から始まりパッドを貫通する穴（6）で終わる側方スロット（7）を有するパッドからなる器具を用いることにあり、スロットは、前記の穴が出現部位上に置かれるまで、出現部位から出たカテーテル上へとスロットを介してパッドを横方向に滑動させることができるよう十分に広い。本発明は、パッドの上面に含まれるハウジング（5）の底部に前記の穴（6）が位置すること、および、折り畳み可能な側方タブ（2）であって、タブがパッド上に折り畳まれたときにカテーテル上で前記ハウジング（5）の中に弾性的にくい込むよう適合したキャップ（4）を含むタブをパッドが有することを特徴とする。2008516656.tif 000003
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の出現部位から出たカテーテルを皮膚に固定するための器具であって、下面(1c)が接着性になっている可撓性パッド(1)であって、パッドの縁から始まりパッドを側面から側面へと横断する穴(6)で終わるスロット(7)を提供する可撓性パッド(1)を含み、このスロットは、穴が該部位の上に位置決めされ得るまで、該部位から出たカテーテルに沿って該スロットを介してパッドを横方向に滑動させることができるよう十分に広く、パッドの上面(1b)に存在するくぼみ(5)の底部に穴(6)が位置すること、および、柔軟な側方タング(tongue)(2)であって、該タングがパッド上に折り曲げられたときに、カテーテル上で該くぼみ(5)の中に弾性的に捕捉されるよう設計されたプラグ(4)を含むタングをパッドが有することを特徴とする器具。
【請求項２】
くぼみが円形であり、且つ、タングが折り畳まれたときにプラグの直前に先行するタングの部分(2a)を収容できるようタングに面する側が横方向に開いている(5a)、請求項1記載の器具。
【請求項３】
プラグ(4)が、くぼみ(5)の中に捕捉されているとき、これより上に突出する、請求項1または2記載の器具。
【請求項４】
プラグ(4)が、弾性的に変形可能でありしたがってくぼみの中に捕捉されるよう、分割されている(4a)、請求項1〜3のいずれか一項記載の器具。
【請求項５】
穴の出口において弾性捕捉によってカテーテルを収容するため、パッドの上部に形成されたチャネル(8)を含む、請求項1〜4のいずれか一項記載の器具。
【請求項６】
カテーテルが皮膚に接触するまでカテーテルを導くため、チャネル(8)に、パッドの縁に至る下向きの傾斜がついている、請求項5記載の器具。
【請求項７】
チャネル(8)が、くぼみの縁からパッドの縁まで直線状に伸びている、請求項5または6記載の器具。
【請求項８】
チャネル(8)がスロットへの延長として位置している、請求項5〜7のいずれか一項記載の器具。
【請求項９】
チャネル(8)がスロットに対して垂直に伸びている、請求項5〜7のいずれか一項記載の器具。
【請求項１０】
くぼみ(5)がパッドの厚い領域に形成されている、請求項1〜9のいずれか一項記載の器具。
【請求項１１】
パッドが、出現穴(6)を該パッドの外周へと接続する他のチャネル(9〜10)を含む、請求項1〜10のいずれか一項記載の器具。
【請求項１２】
スロット(7)およびチャネル(8〜10)が垂直な2方向に位置決めされている、請求項11記載の器具。
【請求項１３】
パッドが底面(1b)を有し、その上に突出しているリブ(1a)が該リブの間にスロット(7)および1つまたは複数のチャネル(8〜10)を形成している、請求項5〜12のいずれか一項記載の器具。
【請求項１４】
パッドの底面(1b)を越えて伸び、且つパッドの周囲に巻き付けられたカテーテルがその下を通ることができる末端(12)をリブ(1a)が有する、請求項13記載の器具。
【請求項１５】
巻き付けられたカテーテルをパッドの外周上で側方に保持するため、スロット(7)の出口とチャネル(8〜10)の出口との間で、パッドのベース面(1b)が、ベース面(1b)から突出したリム(11)を有する、請求項14記載の器具。
【請求項１６】
保持リム(11)が、上向きに傾斜した壁である、請求項15記載の器具。
【請求項１７】
くぼみ(5)、タング(2)、およびそのプラグ(4)が、合成樹脂でパッドとともに成形することによって作製される、請求項1〜16のいずれか一項記載の器具。
【請求項１８】
合成ゴム、ポリウレタン、ポリアミド、およびプラスチック／エラストマー複合材料からなる群より選択される樹脂でパッドが成形される、請求項17記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の出現部位から出たカテーテルを皮膚上に固定するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような穿刺部位から出たカテーテルを皮膚上に固定する目的で多数の器具が提唱されている。
【０００３】
そのような器具は、例えば、EP 078 041(特許文献1)、WO 95/20 415(特許文献2)(=EP 0 541 189)(特許文献3)、DE 411 282(特許文献4)(- EP 0 515 807)(特許文献5)、US 3 918 446(特許文献6)、US 4 324 237(特許文献7)、EP 0 931 560(特許文献8)、US 5 690 616(特許文献9)、AU 589 549(特許文献10)、US 4 364 368(特許文献11)、およびUS 4 517 971(特許文献12)などの刊行物に記載されている。
【０００４】
皮膚に固定されたパッド上に形成された経路内で縦方向(US 4 397 647(特許文献13))または横方向(US 6 572 588(特許文献14))にカテーテルを通して、同パッドに隣接し且つカテーテル上方のこの経路の成形部分まで導かれるよう設計された移動プラグでカテーテルをそこに保つことによって、患者の皮膚上にカテーテルを保持するための器具もまた提唱されているが、これらの器具は、出現部位の出口部分でカテーテルを保持するために出現部位をカバーするようには設計されていない。
【０００５】
【特許文献１】EP 078 041
【特許文献２】WO 95/20 415
【特許文献３】EP 0 541 189
【特許文献４】DE 411 282
【特許文献５】EP 0 515 807
【特許文献６】US 3 918 446
【特許文献７】US 4 324 237
【特許文献８】EP 0 931 560
【特許文献９】US 5 690 616
【特許文献１０】AU 589 549
【特許文献１１】US 4 364 368
【特許文献１２】US 4 517 971
【特許文献１３】US 4 397 647
【特許文献１４】US 6 572 588
【発明の開示】
【０００６】
本発明は、安価に製造でき、寸法が最小限であり、簡単且つ信頼性高く使用でき、患者にとって快適であり、且つ、皮膚の出現部位からの出口部分でカテーテルを固定するよう設計された、パッドおよびプラグに基づいた器具を提供することを目的とする。
【０００７】
下面が接着性になっている可撓性パッドで本質的に構成されたこの器具は、同パッドの縁から始まりパッドを側面から側面へと横断する穴で終わるスロット(7)(このスロットは、該穴が出現部位自体の上に置かれるまで、出現部位から出たカテーテル上へとスロットを介してパッドを横方向に滑動させることができるよう十分に広い)を備えており、以下のことを特徴とする：すなわち、パッドの上面に存在するくぼみの底部に前記の穴が位置すること、および、柔軟な側方タング(tongue)であって、タングがパッド上に折り畳まれたときにカテーテル上で前記くぼみの中に弾性的に捕捉されるよう設計されたプラグを含むタングをパッドが含むこと、である。
【０００８】
プラグがくぼみの中に捕捉されているとき、出現部位および同部位の出口部分のカテーテルは、同プラグによって保護される。好ましい実施において、同器具はまた、以下の特徴のうち1つまたは複数を有する：
・くぼみは円形であり、且つ、タングが折り畳まれたときにプラグの直前に先行するタングの部分を収容できるようタングの側が横方向に開いている；
・プラグは、くぼみの中に捕捉されているとき、これより上に突出する；
・プラグは、弾性的に変形可能でありしたがってくぼみの中に捕捉されるよう、分割されている；
・くぼみ、タング、およびプラグは、パッドとともに成形することによって作製される；
・パッドは、穴の出口において弾性捕捉によってカテーテルを収容するため、パッドの上部に形成されたチャネルを含む；
・カテーテルが皮膚に接触するまでカテーテルを誘導するため、前記チャネル(8')には、パッドの縁に至る下向きの傾斜がついている；
・チャネルは、くぼみの縁からパッドの縁まで直線状にわたっている；
・チャネルは前記スロットへの延長上に位置している；
・チャネルは前記スロットに対して垂直になっている；
・くぼみはパッドの厚い領域に形成されている；
・パッドは、上向きのベース面を有し、このベース面上で、リブがそれらの間に前記スロットおよび前記チャネルを形成する；
・カテーテルを出現部位の上へと再び導く別のチャネルへとカテーテルを逆方向に挿入できるまで、チャネルのうち1つの出口においてパッドの縁の一部に沿ってカテーテルを巻き付けることができ、カテーテルが、スロットの中またはチャネルのうち1つの中を通ってパッドの外周まで至るよう、パッドは数個のチャネルを有し、且つカテーテルをパッドの外周に巻き付けることを可能にする保持リソースを含む；
・保持リソースは、チャネルの出口およびパッドのスロットの出口の間でパッドの輪郭に沿うことによってパッドの底面を側方にわたる側壁を含む；
・保持側壁はパッドに対して隆起している；
・側壁は、カテーテルを保持できるよう上方向に傾斜した壁である；
・保持リソースは、パッドの底面に形成され且つその末端がベース面に対して外側に突出しているリブを含む。
【０００９】
以下に、本発明に基づく器具の好ましいが非限定的な実施を、添付の図面を参照しながら説明する。図面は実際より拡大されている。
【００１０】
図1〜3に示す器具は、薄いノッチ(3)によりパッドへと蝶番式に動く側方タング(2)とともに成形することによって作製された円形パッド(1)であり、この蝶番式の動きにより折り畳み線が形成され、タングの末端に成形することによって作製されたプラグ(4)が、パッドを側面から側面へと横切る穴(6)の周囲でパッドのボディに形成された開いたくぼみ(5)の上に来るまで、タングを折り畳むことが可能となる。
【００１１】
パッドは、上を向いたベース面(1b)上のリリーフ(1a)内のリブを含み、これらリブは、パッドの縁を穴(6)に接続し且つ入口がフレア状である直線スロット(7)、および、図の場合においてスロット(7)への延長部分として穴(6)の反対側に位置している直線チャネル(8)を、リブの間に形成する。
【００１２】
スロット(7)は、穴(6)が穿刺部位と同じ高さになるまで、同スロットを介してカテーテル上で側方にパッドをスライドできるよう寸法が決定され、チャネル(8)は、穴の出口においてパッド上へと曲げられたときに弾性捕捉によってカテーテルを保持するよう寸法が決定される。好ましくは、カテーテルが皮膚と接触するまでカテーテルを誘導するため、このチャネルにはパッドの縁に至る下向きの傾斜がついている。
【００１３】
くぼみ(5)はプラグ(4)を捕捉するよう寸法が決定され、プラグ(4)は、このくぼみの中に弾性的に捕捉されるように分割(4a)している。
【００１４】
パッドは、可撓性且つ弾性の構成部品を作ることができる任意の適切な材料で作製され、具体的には、ゴム、ポリウレタン、ポリアミド、プラスチック／エラストマー複合材料、またはポリ塩化ビニルなどがある。
【００１５】
くぼみ(5)は、プラグ(4)に先行するタングの部分(2a)を収容できるよう、タングに面する側が開いている(5a)。
【００１６】
パッドの下面(1c)は、皮膚に接着するよう接着性にされる。
【００１７】
接着剤は、例えば両面接着ストリップであってもよい。
【００１８】
図4〜7は、特に以下のことを特徴とする実施の変形に関する：
・パッドのベース(1b)上のリリーフ内のリブ(1a)は、それらの間に少なくとも1つのスロット(7)および数個のチャネルを形成し(図4〜7)、そして、パッド外周の少なくとも一部においてパッドの周囲にカテーテルを巻き付けたときこれを保持できるよう、パッド外周上のこれらチャネルまたはスロットの出口の間に横方向の側壁(11)が提供される；
・スロット(7)およびチャネル(8〜11)は垂直な2方向に位置決めされている；
・保持用の側壁(11)は隆起している(図5)；
・保持用の側壁(11)は、巻き付けられたカテーテルを保持できるよう、上向きに傾斜している(図6)；
・スロットおよびチャネル(7〜11)を形成するリブ(1a)の末端(12)は、パッド外周上の巻き付けられたカテーテルをその下で保持できるよう、パッドの外側に突出している。したがって、パッドの出口においてカテーテルが出現する方向について、種々の選択肢がユーザーに提供される(図7)；
・図7Aの場合、穴(6)から出たカテーテルは、スロット(7)に垂直な第一のチャネル(10)を通り、第一のチャネル(8)への延長として置かれている第二のチャネル(9)に達するまでパッドに沿って1つの方向に通り、穴の上に戻り、直角に曲がり、スロット(7)を通って出る；
・図7Bの変形において、カテーテルはパッドに沿って通り、チャネル(9)に達し、チャネル(10)を通って、すでにこのチャネル内に置かれているもとのブランチを覆う；
・図7Cの変形において、穴(6)から出たカテーテルは、チャネル(10)を通り、パッドに沿ってもう1つの方向に通り、挿入スロット(7)と揃っているチャネル(8)に達し、穴の上に戻り、挿入スロット(7)を通って出る；
・図7Dの変形において、カテーテルは、挿入スロット(7)を通って出るのではなく、直角に曲がって、挿入スロットに垂直な第二のチャネル(9)を通って出る。
【００１９】
これらすべての場合において、保持は最終的に、カテーテル上に折り畳まれるプラグ(4)によって行われる。
【００２０】
本発明はこれらの実施例に限定されるわけではない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】開いた状態の器具の斜視図である。
【図２】閉じた状態の器具の斜視図である。
【図３】閉じた状態の器具の断面図である。
【図４】パッド外周の少なくとも一部にカテーテルを巻き付けることができるよう適合した、パッドの実施変形の斜視図である。
【図５】図4の実施変形の上面図である。
【図６】図4のパッドのフィッティング手順を示した図である。
【図７】図4のパッド上にカテーテルを保持するための種々の選択肢を示した図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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