(57)【要約】２００乃至２５００ｍｇのフィトステロール類；６００乃至２６００ｍｇの７０％ＥＷ中の４倍濃縮ツルドクダミ根の量的等価物；５００乃至２０００ｍｇのメチルスルホニルメタン；および５００乃至２０００ｍｇのウシ初乳を用量３乃至８ｇで含む、患者の毛髪学的治療のための配合物【特許請求の範囲】
【請求項１】
５−αリダクターゼ産生阻害物質およびメチルスルホニルメタンを含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２】
５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および植物品種のツルドクダミのエキスを含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３】
５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項４】
５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；およびＬ−アルギニンを含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項５】
５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項６】
５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；初乳；およびイチョウ葉を含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項７】
植物品種のツルドクダミのエキス；５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項８】
該配合物がアミノ酸キレート亜鉛を含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項９】
該配合物がイチョウ葉を含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１０】
該配合物がアミノ酸キレート亜鉛およびイチョウ葉の両方を含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１１】
該配合物が植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキスを１つ以上含む、請求項１に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１２】
該配合物が、１つ以上の大豆イソフラボン；Ｌ−アルギニン；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシンのいずれか１つ以上を含む、請求項１１に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１３】
該初乳が、成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善するのに有効な初乳を含む、請求項３または５乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１４】
該初乳がウシ初乳である、請求項３または５乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１５】
該５−αリダクターゼ産生阻害物質が、βシトステロールの等価物として１つ以上のフィトステロ−ル類から選択される、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１６】
該５−αリダクターゼ産生阻害物質がノコギリヤシのエキスを含む、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１７】
ピジウム・ルペンスを含む、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１８】
チアミンを含む、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１９】
リボフラビンを含む、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２０】
２００乃至２５００ｍｇのフィトステロール類；６００乃至２６００ｍｇの７０％ＥＷ中の４倍濃縮ツルドクダミ根の量的等価物；５００乃至２０００ｍｇのメチルスルホニルメタン；および５００乃至２０００ｍｇのウシ初乳を用量３乃至８ｇで含む、患者の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２１】
さらに、５０乃至１０００ｍｇの７０％ＥＷ中の５０倍濃縮イチョウ葉エキスの量的等価物を含む、請求項２０に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２２】
さらに、１０乃至４０ｍｇの２０％アミノ酸キレート亜鉛の量的等価物を含む、請求項２０または２１に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２３】
１２０乃至５００ｍｇのアルギニン；０．７乃至５ｍｇのビオチン；５乃至３０ｍｇのニコチン酸；１０乃至４００ｍｇのパントテン酸カルシウム；１０乃至４００ｍｇの塩酸ピリドキシン；２００乃至８００ＩＵのｄ−α−酢酸トコフェロール；および６０乃至５００ｍｇのコロイド状無水シリカのいずれか１つ以上を含む、請求項２０乃至２２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２４】
８０乃至３２５０ｍｇの７５％ＥＷ中の６５倍濃縮グリシンマックス（大豆）種子の量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１５％ＥＷ中の３倍濃縮アメリカニンジン根エキスの量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１００％水中の４倍濃縮スギナエキスの量的等価物；７０乃至３００ｍｇのイノシトールのいずれか１つ以上を含む、請求項２０乃至２３のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２５】
該フィトステロール類が２００乃至２５００ｍｇである、請求項２０乃至２４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２６】
該フィトステロール類が２００乃至１０００ｍｇである、請求項２０乃至２４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２７】
該イチョウ葉エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項２１乃至２６のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２８】
該イチョウ葉エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項２１乃至２６のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２９】
該アメリカニンジン根エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項２４乃至２８のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３０】
該アメリカニンジン根エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項２４乃至２８のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３１】
該スギナ葉エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項２４乃至３０のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３２】
該スギナ葉エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項２４乃至３０のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３２】
該ウシ初乳が５０乃至２０００ｍｇである、請求項２０乃至３２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３３】
該ウシ初乳が５００乃至１０００ｍｇである、請求項３０乃至３２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３４】
該ビオチンが０．７乃至３ｍｇである、請求項２３乃至３３のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３５】
該塩酸ピリドキシンが１００乃至４００ｍｇである、請求項２３乃至３４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３６】
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する毛髪学的成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分を含む、患者の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３７】
該成分が、フィトステロール類、ツルドクダミ根、グリシンマックス（大豆）種子、イチョウ葉、アメリカニンジン根、スギナ、イノシトール、メチルスルホニルメタン、ウシ初乳、アルギニン、ビオチン、ニコチン酸、パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシン、ｄ−α−酢酸トコフェロール、トルシル(Trusil)天然レモン／ライムまたはそれと同等の風味剤、フルクトースまたはそれと同等の甘味剤、コロイド状無水シリカおよびアミノ酸キレート亜鉛から選択され、２乃至１０ｇの用量を構成する、請求項２０に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３８】
植物品種のツルドクダミのエキス；メチルスルホニルメタン；５−αリダクターゼ産生阻害物質；および初乳からなる、ヒト患者の皮膚の少なくとも一部に局所塗布する第一配合物を調製する手順；
植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナおよびアメリカニンジンのエキス；メチルスルホニルメタン；大豆イソフラボン類；Ｌ−アルギニン；イノシトール；ビオチン；ナイアシン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシン；アミノ酸キレート亜鉛；および初乳からなる、ヒト患者により摂取される第二配合物を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法。
【請求項３９】
該第一配合物がさらに、メチルスルホニルメタン；ツルドクダミ（fo-ti根）；グレープシードオイル；西洋サンザシハーブ；初乳；βシトステロール；サクラソウオイル；亜麻仁油；トウガラシ；Ｌ−アルギニン；シリカ；イチョウ葉エキス；および硫酸亜鉛といった成分の１つ以上を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分；およびビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ８、ビタミンＢｘおよびビタミンＥの少なくともいくつかを有するビタミン成分からなる、全身投与用の第一配合物の規定量を調製する手順；
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；発毛成分の機能的品質を補完する発毛成分補完物質；患者の代謝のバランスを調節する代謝バランス成分；患者の５−αリダクターゼ産生を阻害する５−αリダクターゼ産生阻害物質；患者の代謝に必須のアミノ酸の実質的にすべてを供給するアミノ酸補完物質；患者の代謝過程で一酸化窒素が産生される場合がある一酸化窒素代謝物；患者の角化細胞に栄養を補給する角化細胞補足剤；患者の炭水化物の代謝を促進する炭水化物代謝促進物質；患者の毛髪皮質の弾性を強化する毛髪皮質弾性成分；酸化物質の掃去をはじめとする患者の解毒を行う酵素抗酸化解毒成分；酵素抗酸化解毒成分を補足するミネラル抗酸化成分；および患者による免疫グロブリンおよび成長因子の摂取を補足する免疫グロブリン・成長因子補足剤からなる、局所塗布用の第二配合物の規定量を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法。
【請求項４１】
該発毛成分がツルドクダミの植物エキスを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
該発毛成分が硫黄代謝物の形態をとる、請求項４０または４１に記載の方法。
【請求項４３】
該硫黄代謝物がジメチルスルホン（メチルスルホニルメタン）である、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
該血流促進成分がイチョウ葉の植物エキスを含む、請求項４０乃至４３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４５】
該シリカ代謝物がスギナの植物エキスを含む、請求項４０乃至４４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４６】
該代謝バランス成分がアメリカニンジンの植物エキスを含む、請求項４０乃至４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４７】
該５−αリダクターゼ産生阻害物質がノコギリヤシ（ソーパルメット）の植物エキスを含む、請求項４０乃至４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４８】
該５−αリダクターゼ産生阻害物質がβシトステロールと等価のフィトステロール類を含む、請求項４０乃至４６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４９】
該一酸化窒素代謝物がＬ−アルギニンを含み、好ましくは角化細胞の補足物質がイノシトールを含む、請求項４０乃至４８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５０】
該炭水化物代謝促進物質がナイアシンを含む、請求項４０乃至４９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５１】
該毛髪皮質弾性成分がビオチンを含む、請求項４０乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５２】
該ビオチンおよび該ナイアシンが、リボフラビン、パントテン酸などのような他のビタミンＢ複合体とともに含まれる、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
該パントテン酸がカルシウム塩の形態で該第二配合物に積極的に含まれる、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
該塩酸ピリドキシン（ビタミンＢ６）が該ビタミンＢ複合体とともに含まれる、請求項５２または５３に記載の方法。
【請求項５５】
該酵素抗酸化物質解毒成分がデキストロαトコフェロール（ビタミンＥ）を含む、請求項４０乃至５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
該ミネラル抗酸化成分が亜鉛を含む、請求項４０乃至５５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
該亜鉛がアミノ酸キレート亜鉛の形態をとる、請求項４０乃至５６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
該免疫グロブリン・成長因子補足剤が初乳を含む、請求項４０乃至５７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
該初乳がウシ初乳を含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
メチルスルホンメタン；ツルドクダミ（fo-ti根）；１つ以上の植物および／または種子オイル；西洋サンザシハーブ；初乳；βシトステロール；トウガラシ；Ｌ−アルギニン；イチョウ葉エキス；および硫酸亜鉛といった成分を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含み、好ましくは、血清がシリカを含み、好ましくは１つ以上の植物および／または種子オイルが、グレープシードオイル、サクラソウオイルおよび亜麻仁油から選択されるグループのいずれか１つ、２つまたはすべてを含む、患者の毛髪学的治療のための血清配合物。
【請求項６１】
植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキス；メチルスルホニルメタン；Ｌ−アルギニン；５−αレダクターゼ産生阻害物質；１つ以上の大豆イソフラボン類；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシン；アミノ酸キレート亜鉛；および初乳を含む、毛髪学的治療のための医薬用配合物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は毛髪学のための配合物および治療に関する。本発明は主に、脱毛症と呼ばれることもある病態を有する成人ヒトにおいて一般的に呈する脱毛の減少および／または毛髪の再生のための配合物および治療を対象とする。この病態はヒト男性においてより多くみられ、時には男性パターン脱毛と呼ばれることもあるが、本発明は男性および女性いずれの脱毛症の治療にも適用可能である。
【背景技術】
【０００２】
植物エキスおよび配合物は、ヒト、特に男性であるがこれに限定されない毛髪学的治療に推奨されている。その効能は、全く認められない場合から、患者の頭部における脱毛の若干の減少および／または顕著な毛髪の再生に至る場合までさまざまである。しかし、こうした配合物を構成する化合物同士の相互作用はほとんど解明されていない。こうした配合物の各々の作用機序はきわめて多岐にわたっている。一般的にこうした治療は、局所療法または全身療法のいずれかである。
【０００３】
「脱毛症」という用語は、部分禿げを含むあらゆる禿げの病態を指すものとして当業界では一般的に使用され、この「脱毛症」という用語は、同じ意味を有するものとしてだけでなく、文脈において別途要求がない限りは、脱毛全般を指すものとして、本明細書では使用される。「毛髪学的治療」という用語は、男性および女性における脱毛症および薄毛の治療のための治療および／または配合物を指すものとして使用される。この用語は時に頭皮の病態などを指すものとして使用されることがあるものの、本発明はこうした病態の治療に限定されず、身体の他の部分における脱毛を治療する際にも使用される場合がある。
【０００４】
脱毛症の根本原因はいくつかあり、臨床的にも病理学的にも十分に立証され、きわめて詳細に解明されているものもあれば、詳細に解明されていない、および／または推測の対象になっていないものもある。植物および薬物による脱毛症の治療のいくつかは、それらが詳細に解明されているか、単なる推測にすぎないかに係わらず、１つ以上の脱毛症の根本原因を対象としている。効能に関する研究データは大量に存在するが、そのうちのいくつかは相対立するものあり、脱毛症という病態は複雑なもので、おそらくは多岐にわたるさまざまな機序の影響を受けていることを示しているものもある。根本原因によっては他の原因よりも明示または提示されているものもあるが、こうした根本原因のいくつかが提案される治療法により解消されない限りは、その効能が限られたものになる可能性があることが示唆される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、先行技術の１つ以上の欠点を補う毛髪学のための配合物および治療を提供することを目的とする。本発明のその他の目的および利点は、以下の説明によって明らかになる場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前述を考慮すると、第１の態様において本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質およびメチルスルホニルメタンを含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００７】
第２の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および植物品種のツルドクダミのエキスを含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００８】
第３の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００９】
第４の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；およびＬ−アルギニンを含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１０】
第５の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１１】
第６の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；初乳；およびイチョウ葉を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１２】
第７の態様において、本発明は、植物品種のツルドクダミのエキス；５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１３】
好ましくは、本配合物はアミノ酸キレート亜鉛を含む。好ましくは、本配合物はイチョウ葉を含む。さらに好ましくは、本配合物はアミノ酸キレート亜鉛およびイチョウ葉の両方を含む。さらに好ましくは、本配合物は、植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキスをいずれか１つ以上含む。
【００１４】
さらに好ましくは、本配合物は、１つ以上の大豆イソフラボン、Ｌ−アルギニン、イノシトール、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸カルシウム、デキストロαトコフェロール、塩酸ピリドキシンのいずれか１つ以上を含む。
【００１５】
好ましくは、初乳はウシの初乳がよい。ただし、特に成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善するのに有効な初乳をはじめとして、他の哺乳動物を初乳源として使用される場合があることに留意されたい。好ましくは、この成分は、既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で提供されるのがよい。好ましくは、５−αリダクターゼ産生阻害物質は、特にβシトステロールの等価物として１つ以上のフィトステロ−ル類から選択される。あるいは、またはそれにとともに、５−αリダクターゼ産生阻害物質は、ノコギリヤシまたはソーパルメットのエキスを含む場合がある。植物エキスはまたピジウム・ルペンスを含む場合がある。本配合物はまたチアミンを含む場合がある。本配合物はまたリボフラビンを含む場合がある。
【００１６】
第８の態様において、本発明は、２００乃至２５００ｍｇのフィトステロール類；６００乃至２６００ｍｇの７０％ＥＷ中の４倍濃縮ツルドクダミ根の量的等価物；５００乃至２０００ｍｇのメチルスルホニルメタン；および５００乃至２０００ｍｇのウシ初乳を用量３乃至８ｇで含む、患者の毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１７】
好ましくは、本配合物はさらに、５０乃至１０００ｍｇの７０％ＥＷ中の５０倍濃縮イチョウ葉エキスの量的等価物を含む。好ましくは、本配合物はさらに、１０乃至４０ｍｇの２０％アミノ酸キレート亜鉛の量的等価物を含む。より好ましくは、本配合物はイチョウ葉およびアミノ酸キレート亜鉛の両方を含む。また好ましくは、本配合物は、１２０乃至５００ｍｇのアルギニン；０．７乃至５ｍｇのビオチン；５乃至３０ｍｇのニコチン酸；１０乃至４００ｍｇのパントテン酸カルシウム；１０乃至４００ｍｇの塩酸ピリドキシン；２００乃至８００ＩＵのｄ−α−酢酸トコフェロール；および６０乃至５００ｍｇのコロイド状無水シリカのいずれか１つ以上を含む。
【００１８】
また好ましくは、本配合物は、８０乃至３２５０ｍｇの７５％ＥＷ中の６５倍濃縮グリシンマックス（大豆）種子の量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１５％ＥＷ中の３倍濃縮アメリカニンジン根エキスの量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１００％水中の４倍濃縮スギナエキスの量的等価物；７０乃至３００ｍｇのイノシトールのいずれか１つ以上を含む。
【００１９】
好ましくは、フィトステロール類は２００乃至２５００ｍｇがよい。さらに好ましくは、フィトステロール類は２００乃至１０００ｍｇがよい。好ましくは、イチョウ葉エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、イチョウ葉エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、アメリカニンジン根エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、アメリカニンジン根エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、スギナ葉エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、スギナ葉エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、ウシ初乳は５０乃至２０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、ウシ初乳は５００乃至１０００ｍｇがよい。好ましくは、ビオチンは０．７乃至３ｍｇがよい。好ましくは、塩酸ピリドキシンは１００乃至４００ｍｇがよい。また、トルシル(Trusil)天然レモン／ライム６乃至２６ｍｇまたはそれと同等の風味剤が、配合物に添加される場合もある。また、フルクトース１２５乃至５００ｍｇまたはそれと同等の甘味剤が、配合物に添加される場合もある。
【００２０】
第９の態様において、本発明は、発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分を含む、患者の毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００２１】
好ましくは、本配合物は、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ８、ビタミンＢｘおよびビタミンＥの少なくともいくつかを有するビタミン成分を含む。
【００２２】
好ましくは、本成分は、フィトステロール類、ツルドクダミ根、グリシンマックス（大豆）種子、イチョウ葉、アメリカニンジン根、スギナ、イノシトール、メチルスルホニルメタン、ウシ初乳、アルギニン、ビオチン、ニコチン酸、パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシン、ｄ−α−酢酸トコフェロール、トルシル(Trusil)天然レモン／ライムまたはそれと同等の風味剤、フルクトースまたはそれと同等の甘味剤、コロイド状無水シリカおよびアミノ酸キレート亜鉛から選択され、本明細書に記載の本発明の第八の態様にて定める２乃至１０ｇの用量を構成する。
【００２３】
第１０の態様において、本発明は、
植物品種のツルドクダミのエキス、メチルスルホニルメタン、５−αリダクターゼ産生阻害物質および初乳からなる、ヒト患者の皮膚の少なくとも一部に局所塗布する第一配合物を調製する手順；
植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナおよびアメリカニンジンのエキス、メチルスルホニルメタン、大豆イソフラボン類、Ｌ−アルギニン、イノシトール、ビオチン、ナイアシン、パントテン酸カルシウム、デキストロαトコフェロール、塩酸ピリドキシン、アミノ酸キレート亜鉛および初乳からなる、ヒト患者により摂取される第二配合物を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法に広く関するものである。
【００２４】
好ましくは、第一配合物はさらに、メチルスルホニルメタン、ツルドクダミ（fo-ti根）、グレープシードオイル、西洋サンザシハーブ、初乳、βシトステロール、サクラソウオイル、亜麻仁油、トウガラシ、Ｌ−アルギニン、シリカ、イチョウ葉エキスおよび硫酸亜鉛といった成分の１つ以上を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含む。
【００２５】
こうして調製した配合物を、患者の皮膚、一般的には頭皮に第一配合物を塗布し、かかる塗布から時間をおかずに第二配合物を患者が摂取するという上に提示した方法で使用する。一般的には、２乃至８ｇの用量が有効である。より好ましくは、用量は５乃至６ｇであるのがよい。
【００２６】
第１１の態様において、本発明は、
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分；およびビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ８、ビタミンＢｘおよびビタミンＥの少なくともいくつかを有するビタミン成分からなる、全身投与用の第一配合物の規定量を調製する手順；
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；発毛成分の機能的品質を補完する発毛成分補完物質；患者の代謝のバランスを調節する代謝バランス成分；患者の５−αリダクターゼ産生を阻害する５−αリダクターゼ産生阻害物質；患者の代謝に必須のアミノ酸の実質的にすべてを供給するアミノ酸補完物質；患者の代謝過程で一酸化窒素が産生される場合がある一酸化窒素代謝物；患者の角化細胞に栄養を補給する角化細胞補足剤；患者の炭水化物の代謝を促進する炭水化物代謝促進物質；患者の毛髪皮質の弾性を強化する毛髪皮質弾性成分；酸化物質の掃去をはじめとする患者の解毒を行う酵素抗酸化解毒成分；酵素抗酸化解毒成分を補足するミネラル抗酸化成分；および患者による免疫グロブリンおよび成長因子の摂取を補足する免疫グロブリン・成長因子補足剤からなる、局所塗布用の第二配合物の規定量を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法に広く関する。
【００２７】
好ましくは、発毛成分はツルドクダミの植物エキスを含む。好ましくは、発毛成分は、ジメチルスルホン（メチルスルホニルメタン）のような硫黄代謝物の形態をとるのがよい。好ましくは、血流促進成分はイチョウ葉の植物エキスを含む。好ましくは、シリカ代謝物はスギナの植物エキスを含む。好ましくは、患者の代謝のバランスを調節する代謝バランス成分は、アメリカニンジンの植物エキスを含む。代謝バランス成分は、好ましくは、体内の系統レベルを正常化する効能を含む。アメリカニンジンは免疫系を刺激し、コレステロール値を下げ、エネルギーレベルを増加させるために使用されている。５−αリダクターゼ産生阻害物質は、ノコギリヤシ（ソーパルメット）の植物エキス、またはより好ましくは、フィトステロール類（βシトステロールと等価）を含む場合がある。好ましくは、アミノ酸補完物質は、ヒトの代謝に必須のアミノ酸を実質的にすべて有するのがよい。例えば、好ましいアミノ酸補完物質には大豆イソフラボン類が含まれる。好ましくは、一酸化窒素代謝物はＬ−アルギニンを含む。好ましくは、角化細胞補足剤はイノシトールを含む。好ましくは、患者の炭水化物の代謝を促進する炭水化物代謝促進物質は、ナイアシンを含む。ナイアシンは炭水化物の代謝に必須であると考えられている。好ましくは、毛髪皮質弾性成分はビオチンを含む。さらに好ましくは、ビタミンＢ複合体ファミリーの一部であるビオチンおよびナイアシンは、リボフラビン、パントテン酸などのような他のビタミンＢ複合体とともに含まれる。好ましくは、パントテン酸はカルシウム塩の形態で第二配合物に積極的に含まれる。また、塩酸ピリドキシン（ビタミンＢ６）がビタミンＢ複合体とともに含まれるのも好ましい。好ましくは、酵素抗酸化解毒成分は、デキストロαトコフェロール（ビタミンＥ）を含む。好ましくは、ミネラル抗酸化成分は亜鉛を含み、さらに好ましくは、アミノ酸キレート亜鉛を含む。好ましくは、免疫グロブリン・成長因子補足剤は初乳を含む。さらに好ましくは、免疫グロブリン・成長因子補足剤はウシ初乳を含む。
【００２８】
本配合物は局所および全身送達法のいずれで使用されても効能が増すことが明らかにされているが、本発明の方法は本発明に基づく１つ以上の配合物のいずれの送達法も包含することに限定されるわけではないことに留意されたい。
【００２９】
好ましくは、毛細血管血流促進物質の少なくとも１つは、患者の細胞膜のカリウムチャネルの開口を促進するための使用において機能を発揮する。好ましくは、アミノ酸成分は、イソフラボン類および／またはフィトステロール類を含む。より好ましくは、本アミノ酸成分はフィトエストロゲンを含む。より好ましくは、アミノ酸成分はゲニステインを含む。別の好ましい形態において、アミノ酸成分はダイゼインを含む。ビタミンおよびミネラル成分は、１つ以上の供給源から構成される場合がある。例えば、珪素ミネラルは、トクサとして知られる植物であるスギナに由来する場合がある。亜鉛ミネラルはクエン酸亜鉛などに含まれる場合がある。
【００３０】
好ましくは、摂取する配合物の調製には、成分をそれぞれの成分粉末に形成し、これらの成分粉末を混合して、規定の用量パックにその粉末を包装することが含まれる。１つの好ましい用量パックは、３乃至９ｇの混合粉末を含む。特に好ましい形態において、用量は５．５ｇの粉末となる。このような形態において、混合粉末は水などの飲料に入れて摂取されるのが好ましいが、広範な飲用液体が好適であることに留意されたい。本発明の方法に従って摂取する場合、１ヵ月の服用量を２００乃至１０００ｇの粉末とするのが有効であることが示唆される。無論、着色剤および／または風味剤、ならびに分散剤および／または乳化剤、増粘剤、保存剤などが含まれる場合もある。
【００３１】
粉末は種々の風味剤および／または着色剤を有するように形成される場合がある。さらに、粉末には、例えば水に混合するためのフルーツ風味、および牛乳または牛乳と同等の非乳製品に混合するためのバニラ、チョコレートまたはキャラメル風味など、種々の溶媒に異なる風味を付ける場合もある。
【００３２】
好ましくは、局所塗布用の配合物の調製には、成分をそれぞれの成分粉末に形成し、それらの成分粉末を混合して、それらの粉末を混合する、混ぜ合わせる、配合するまたは組み合わせて、油、水などの液体とともにペースト状にし、点滴容器を介して送達できるような濃度にすることが含まれる。特に好ましい形態において、用量は塗布毎に０．５乃至５ｍＬであるのがよい。例えば、ペーストはアルコールを溶媒として調製される場合がある。他の油、水および／または乳化剤も、アルコールとともにまたはアルコールの代わりに使用される場合がある。混合物が、点滴容器を介して流れるような濃度の流動性物質に形成されることが示唆される。
【００３３】
第１２の態様において、本発明は、メチルスルホンメタン；ツルドクダミ（fo-ti根）；１つ以上の植物および／または種子オイル；西洋サンザシハーブ；初乳；βシトステロール；トウガラシ；Ｌ−アルギニン；イチョウ葉エキス；および硫酸亜鉛を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含む、患者の毛髪学的治療のための血清配合物に広く関するものである。好ましくは、血清はシリカを含む。好ましくは、１つ以上の植物および／または種子オイルは、グレープシードオイル、サクラソウオイルおよび亜麻仁油から選択される群のいずれか１つ、２つまたはすべてを含む。
【００３４】
第１３の態様において、本発明は、植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキス；メチルスルホニルメタン；Ｌ−アルギニン；５−αレダクターゼ産生阻害物質；１つ以上の大豆イソフラボン類；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシン；アミノ酸キレート亜鉛；および初乳を含む、毛髪学的治療のための医薬用配合物に広く関するものである。
【００３５】
医薬用配合物の成分は、本明細書に記載のとおり、本発明の他の対応する態様の対応する構成要素の制限に実質的に従って選択されるのが好ましい。
【実施例の簡単な説明】
【００３６】
本発明をより簡単に理解し実践に移すことができるように、本発明の１つ以上の実施例を参考として示し、本発明の開発過程における実験作業から予想される、本発明の態様および実施形態の少なくともいくつかを説明する。
（実施例の詳細な説明）
【実施例１】
【００３７】
原料バッチを以下の表１に記載の詳細に従って配合した。
【表１】
2008525319.tif 000002
【００３８】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例２】
【００３９】
原料バッチを下表に記載の詳細に従って配合した。
【表２】
2008525319.tif 000003
【００４０】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例３】
【００４１】
原料バッチを以下の表３に記載の詳細に従って配合した。
【表３】
2008525319.tif 000004
【００４２】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例４】
【００４３】
原料バッチを以下の表４に記載の詳細に従って配合した。
【表４】
2008525319.tif 000005
【００４４】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【００４５】
使用にあたり、本発明の配合物および方法は、ヒト患者の脱毛の治療に使用される場合がある。本発明の配合物は、二元式の治療方法と組み合わせると、相乗的に働いて、個別の成分または個別の治療方法のいずれかを用いるよりも高い効能をもたらすと考えられる。本配合物はジヒドロテストステロンの蓄積量を減少させるか、受容体部位におけるジヒドロテストステロンを遮断するいずれかの作用を補助すると考えられる。本発明の成分はすべて本配合物の強度に貢献すると考えられる。すべての成分はそれぞれ毛髪の健康に利益をもたらすと考えられる。本治療の効果には、ジヒドロテストステロンの作用の除去または減少、末梢血管および心血管の両方における血流の障害または不足の改善、毛束の縮小またはホルモン若しくは食事バランスの障害の改善が含まれると考えられる。
【００４６】
ｆｏ−ｔｉ根エキス成分は「何首鳥」とも呼ばれる場合がある。その効果は次のように説明される。発毛には３段階あり、活動的な成長段階である成長期、後退段階である退行期、および休息段階である休止期がある。ヒトは通常、男女を問わず、１日に５０乃至１００本の毛髪が抜ける。全頭に密に毛髪が生える状態は、発毛の速さが抜け落ちる速さと同じかそれよりも速いことにより生じる。ｆｏ−ｔｉ根は、成長期、即ち成長段階を延長すると同時に、休止期、即ち休息段階、および退行期、即ち抜け落ちる段階を最小限に抑えると言われている。ｆｏ−ｔｉ根として知られる、何首鳥と呼ばれる漢方（ツルドクダミまたはツルドクダミ根）も、毛髪の保存に利益となる発毛段階を最大限に延長するのに有効であることが臨床的に明らかにされている。何首鳥の英語名は「black hair Mr Ho」であり、自然の毛髪の色を保存するという、長期の使用においてはさらなる利益となる能力について及したものである。中国医学では、毛髪の状態が全身の健康を映し出すと考えられている。ｆｏ−ｔｉ根は内分泌腺、肝臓および腎臓の強壮剤であると考えられている。ｆｏ−ｔｉ根は、ビタミンＢ複合体、ビタミンＣ、珪素、亜鉛およびビタミンＡをはじめとして、毛髪の活力となる多くのビタミンおよびミネラルを含む。
【００４７】
メチルスルホニルメタンに関して言うと、この物質が前述のｆｏ−ｔｉ根の機能を補完するように機能した場合、発毛の成長期を延長するとされている。メチルスルホニルメタンは、毛髪の艶と滑らかさを保って、顔色を明るく若々しく保ち、コラーゲンの合成に寄与すると考えられていることから、「美の天然ミネラル」と呼ばれてきた。この物質は、毛髪、爪および皮膚の健康と維持に必要となる丈夫なタンパク質であるケラチンが多く含まれている。メチルスルホニルメタンの機能的品質の一部には、毛髪および頭皮の微小循環の改善、体内のタンパク質構造の維持、ケラチン合成の補助、および免疫グロブリン産生の補助が含まれる。ケラチンは毛髪および爪の成長に不可欠であり、免疫グロブリンは免疫系を維持する。
【００４８】
βシトステロールに関して言うと、この物質は、ヤシ科のアメリカ土着の品種であるソーパルメット（セレノア・レペンス）由来のものである。ソーパルメットは、ステロール類と呼ばれる、植物および動物の組織中に広く分布する、主に不飽和の固形アルコール複合体の一種の供給源である。より具体的には、植物はフィトステロール類または植物性ステロール類を含む。シトステロール類は、食物に認められるステロール類である（「シト」は食物の意）。シトステロールは、５−αレダクターゼの産生およびジヒドロテストステロンとアンドロゲン受容体との結合を遅延させることが明らかになっている。研究により、ジヒドロテストステロンは、脱毛の主要原因であり、男性ホルモンであるテストステロンの望ましくない誘導体であることが分かっている。ジヒドロテストステロンは、遺伝的素因を持つ個体の毛包に大量に入り込み、最終的にはそれを塞いでしまう。抗アンドロゲン複合体になりうるかどうかは、毛包の受容体部位においてジヒドロテストステロンを遮断することにより脱毛の根本原因を解消できるかどうかにかかっている。βシトステロール（スチグマスト−６−エン−3β−オール）は、ジヒドロテストステロンの形成および作用の多点阻害物質であり、ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合のほとんどを阻害して、ジヒドロテストステロンの取り込みを遮断し、テストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する。アフリカンプラムバークもβシトステロールの別の天然供給源である。脱毛の治療に使用され、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を遮断する医薬品物質はいくつか存在するが、それらの多くは精力減退や先天的欠損症をはじめとする望ましくない副作用を有する。
【００４９】
イチョウ葉に関して言うと、この物質は、摂取するか局所塗布すると血管への自然な効果をもたらすものとして長きにわたり使用されてきた植物エキスである。イチョウ葉は、小血管および毛細血管の活動低下および脆弱化を予防することが明らかにされている。ジヒドロテストステロンの作用は、男性および女性のパターン脱毛の主要な原因である、血液供給が行われる毛包の炎症を起こすことから、イチョウ葉は、血管（特に小血管）を拡張する機能的品質により有益であるとされ、特に脳の末梢血管への血液循環量を増加させる特別な能力を有する。イチョウ葉は、血液供給量が少ないために生じる全身の多くの病態を予防するのに有益な作用を有すると考えられている。イチョウ葉は強力な抗酸化物質としても機能することができ、早期の老化を引き起こすと考えられている遊離基の酸化に寄与すると考えられる。また、抗酸化物質は眼、心血管系および中枢神経系を保護する。伝統的な中国医学では、イチョウ葉は心臓および血行を改善するものとして使用されてきた。この植物は、中国人によって何世紀にもわたり使用され、欧州では伝統的な補足剤とされており、最近では米国でも使用されるようになった。
【００５０】
Ｌ−アルギニンは、タンパク質の基礎単位の一つであるアミノ酸である。しかし、本出願において、Ｌ−アルギニンは一酸化窒素の産生のための体内での前駆物質として働き、ヒトの代謝において重要な役割を果たすと考えられ、血管内皮と呼ばれる血管の内層から産生されると考えられている。一酸化窒素は産生されても数秒しか持続しないため、その発見は特に錯覚を起こしやすいものであったが、発見した研究者等は、これはおそらく血管拡張を制御する不思議な分子であると考えている。Ｌ−アルギニンは必須アミノ酸であり、血行や血管の健康を改善することができる最も重要な補足剤のひとつである。一酸化窒素は、血管を弛緩させ、それらを開き、血流を促進すると考えられている。一酸化炭素が本出願の対象となっているのは、脱毛や発毛が問題となる場合には、血管拡張物質が発毛を刺激する役割を果たすと考えられているためである。一酸化炭素は、発毛過程に関係する重要な要素であると考えられており、「Ｋチャネル」と呼ばれるカリウムチャネルの開口に関与すると考えられている。Ｌ−アルギニンは、下垂体からの成長ホルモン（ＧＨ）の自然な放出を促進することが明らかにされている。ＧＨは、健康な生活様式をサポートし、健康の衰えを最低限にすることが明らかにされている。また、この物質は体内の腎臓における可溶物の制御を補助する場合がある。
【００５１】
初乳に関して言うと、この物質は、ほぼすべての哺乳動物において出生仔の母動物が出産直後に産生する物質である。医学的研究により、ヒトの成人、小児および動物の最も重要な免疫および成長因子は、ウシ初乳から供給できることが明らかになっている。初乳は薬物というよりは食物であるため、毒性がなく、既知の副作用が一切なく摂取することができる。主要な医学施設および大学による初乳の研究により、乳牛由来の臨床的活性を有するウシ補足剤は、母動物が新生仔のために出産直後に産生するこの栄養に満ちた属性を自然に刺激することが明らかにされている。初乳は、きわめて重要なタンパク質、抗体、抗酸化物質、免疫グロブリン、成長因子、ビタミン類、ミネラル類、酵素およびアミノ酸に富んだ混合物を提供する。この初乳の栄養に富んだ性質は、初乳が哺乳類親動物の授乳期間を通して一定レベル産出されないようになっている。ただし、分娩直後の初乳の最初の産生は、哺乳動物の新生仔に対して早期に活力を与えるという性質により提供されるものである。また、初乳は加齢の徴候を抑制し、最終的には逆戻りさせるような機能を有すると考えられている。
【００５２】
大豆イソフラボン類に関して言うと、大豆およびほとんどの大豆系製品は、人体が必要とする必須アミノ酸をすべて有する唯一の植物食品であると考えられており、「全タンパク質の供給源」とされている。大豆食品は通常、コレステロールを全く含まず、ほとんどが線維でできている。また、大豆は多くのビタミン類、ミネラル類および植物化学的化合物（イソフラボン類など）を有し、これらが一緒に働いて、健康上の利益を数多くもたらす。大豆イソフラボン類は、食事補足剤として含められるとホルモンバランスに寄与すると考えられている、植物性物質である。大豆製品もフィトステロール類を含む。大豆イソフラボン類およびフィトステロール類は、軽度のエストロゲン作用をもたらすことが知られている。植物栄養素に富んだ大豆イソフラボン類は、加齢に伴う疾患の予防を助け、多くの研究により、男性だけでなく女性においても毛髪への効果があると考えられている。大豆は、ゲニステインもその一つに含まれる植物エストロゲン類を含み、顕著な５−αレダクターゼ遮断作用およびアンドロゲン調節作用を有することが明らかにされている。大豆由来の別の植物エストロゲンであるダイゼインも、５−αレダクターゼ酵素の遮断を助ける働きを持つ。この物質は心疾患の危険性を低減することもあると考えられている。大豆製品は、ＬＤＬ（「悪玉」）コレステロールを低下させ、ＨＤＬ（「善玉」）コレステロールを顕著に増加させることが明らかにされている。
【００５３】
シリカ（トクサ）は、食物連鎖に導入した場合にシリカミネラルの最良の最も濃縮された植物供給源であると考えられている。シリカは、毛髪、爪、皮膚、骨、靱帯およびコラーゲンの重要な成分であり、これらの構造の物理的完全性に必要不可欠な植物である。シリカはすべてのミネラルの体内での吸収を促進する。この物質は、毛包を強化する作用を有しており、発毛を刺激し促進する働きを持つ。シリカは年齢とともに減少する傾向にある。この減少が、加齢に伴う多くの疾患の原因となっており、毛髪の乾燥、脱毛、皮膚の乾燥、毛髪および爪の脆弱化、神経質、エネルギー低下などの病態はこのシリカと関連しているとされてきた。シリカは骨によるカルシウムの吸収を最大限に促進するため、脆弱な骨構造が強化される場合があり、トクサの摂取は骨折の治癒を助ける働きを持つことが臨床的に明らかにされている。現代の農業で生産される穀物やシリアルは、栄養素やシリカが少ない傾向がある。ヒトの食事で必要とされる量のシリカを含む食品はきわめて少ないと考えられている。トクサは珪酸および珪酸塩に富み、約２乃至３％の珪素を供給する。このトクサにおける高濃度のシリカは吸収性に優れ、カルシウム吸収の促進に役立てられており、それによって毛髪および骨の成長ならびにコラーゲンの形成を促進する働きを持つ。また、トクサは、カリウム、アルミニウム、マンガン、カルシウム、およびビタミンＰとも呼ばれる１５種類のバイオフラボノイド類を含有する。また、トクサは、骨および結合組織の強化を補助することにより、骨格系をサポートする。トクサに含まれる珪酸は、血行を改善し、免疫神経系を構築する働きを補助すると考えられている。
【００５４】
栄養素のイノシトールは、毛包内層を形成し、毛髪を生成する細胞である角化細胞に必須であると考えられている。イノシトールはビタミンＢ群の必須成分であり、しばしばビタミンＢ８と称される。脱毛は、ビタミンＢ６、イノシトール、ビオチンおよび葉酸といったビタミンＢ群、ならびに硫黄および亜鉛といったミネラルが食事に欠乏している場合に起こることが多い。特にイノシトール、ビタミンＢ５（パントテン酸）およびビタミンＢ３（ナイアシンまたはニコチンアミド）といったビタミンＢ群は、発毛に特に重要である。栄養、福利および健康の分野において、イノシトールは、重要な役割を果たしており、最適な全身の健康に必要とされるだけでなく、補助する身体において特異的な機能を有している。これらの機能の例としては、発毛、鎮静作用、コレステロールおよびレシチンの低下が挙げられる。体内のイノシトール量は、カフェイン、スルホンアミドおよび過剰な水によって枯渇することがある。イノシトールは、レシチン、全粒穀物、柑橘類、肝臓、ビール酵母、野菜、廃糖蜜、大豆などに含まれる。ビタミンＢ群は、神経系の適切な維持、細胞の適切な機能、および細胞のエネルギー代謝に重要な因子である。あらゆる種類の精神的および肉体的ストレス、ならびに不適切な食習慣により、身体のビタミンＢ群の需要は大きく高まる。ビタミンＢ類は水溶性であるため、蓄積されず、必要量を定期的に摂取しなければならない。イノシトールはヒドロキシル基であるとも考えられており、全体的な成長に必須で、加齢に伴う毛髪の菲薄化および白髪を予防すると考えられている。
【００５５】
亜鉛は身体の代謝に必須のミネラルであり、ヒトの身体に数多くの健康効果をもたらす。毛髪および頭皮に関して言うと、高濃度の亜鉛は５−αリダクターゼの活性を阻害し、ビタミンＢ６は亜鉛の阻害作用を強化すると考えられている。亜鉛は、体内における生化学的反応を促進する物質である約１００種類の酵素の活性を刺激すると考えられている。亜鉛は正常な成長および健康的な免疫系をサポートする。このミネラルはまた、酸化損傷から細胞を守り、銅や鉄のような他のミネラルによる酸化作用から赤血球の細胞膜を保護し、細胞膜の内容物をそのまま維持し、塩やその他の成分が細胞の内外へ選択的に流れるようにする。亜鉛は、豆、全粒穀物、甲殻類、赤肉、腿肉、鶏肉などに存在する。
【００５６】
ビタミンＥは、酸化による細胞の老化を遅延させ、末梢血管の循環を維持する作用を有する、最も重要な抗酸化物質の一つであり、ビタミンＥが豊富に存在することで、長寿につながり、酸化ストレス作用が軽減され、細胞の老化を遅延させる製剤のきわめて重要な一部となっている。ビタミンＥは身体の代謝系における不純物の天然解毒剤である。この物質は、健康な発毛のために血行を増加させる働きを持つが、体内に蓄積されないため、注意して摂取しないと不足が生じる。また、この物質は、身体組織細胞および血管の成長に不可欠な物質である。長寿の人々の脳組織には、より多くのビタミンＥが存在することが明らかにされている。
【００５７】
ビタミンＢ群のそれぞれは、独自の構造を有し、人体で独自の機能を果たす。ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ３およびビオチンは種々の態様のエネルギー産生に関与し、ビタミンＢ６はアミノ酸の代謝に不可欠であり、葉酸は細胞分裂に必要となる手順を容易にする。これらのビタミンはそれぞれ追加の機能を多く有する。ビオチンは毛髪皮質の弾性を高め、折れ毛を防ぎ、毛髪のキューティクルを強化し、毛髪を太くすることで毛髪の外見をよくし、健康をもたらすと考えられている。ビオチンはビタミンＨと呼ばれることもあるが、一般的にはビタミンＢ群の一つとされている。このビタミンは、発毛を促進して、乾燥を防止し、不飽和脂肪の生合成に関与して、エネルギー代謝に必要とされる。葉酸は水溶性のビタミンＢ複合体であり、毛髪および組織の成長ならびに細胞の機能を補助する。パラアミノ安息香酸は、あまり知られていないビタミンＢ複合体の一つである。このビタミンは、白髪を予防するビタミンで、正常な毛髪の色を回復させることが明らかになっており、葉酸と混合した場合にこの作用が発揮されることが、他の研究により明らかになっている。この物質は通常、日焼け止め剤に使用されている。他のビタミンＢ群に関して言うと、ビタミンＢ１（チアミン）は、血球の形成、ならびに毛髪、頭皮および筋肉組織の維持において役割を果たすビタミンである。ビタミンＢ２（リボフラビン）は、エネルギー代謝に関与し、視力、毛髪および皮膚の健康をサポートする。ビタミンＢ３（ナイアシン）は、炭水化物、脂肪およびアルコールの代謝に不可欠であり、皮膚の健康の維持を助け、神経系および消化器系をサポートする。パントテン酸は、皮膚および頭皮の健康に重要であると考えられ、体内のすべての細胞の健康に必要とされており、炭水化物も脂肪もパントテン酸なしにはエネルギーに変換されない。この栄養素は、肝臓、腎臓、卵黄、全粒穀物、牛乳およびジャガイモから採取される。本発明の配合物の調剤に使用されるこれらの物質の作用が組み合わさることで、男性および女性の脱毛および薄毛の原因となるジヒドロテストステロンを遮断および予防するという毛髪学的有効作用が、他の作用とともに発揮されると考えられる。アメリカニンジン根エキスは、アジアの伝統的な漢方薬である高麗人参としても知られ、アジアの文化では広く使用されている。
【００５８】
本発明は具体的な例を参考にして説明されているが、本明細書に規定される本発明の広範な適用範囲および境界内に包含されるその他の形態でも、本発明が具現化される場合があることを当業者に理解されたい。
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月20日(2006.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は毛髪学のための配合物および治療に関する。本発明は主に、脱毛症と呼ばれることもある病態を有する成人ヒトにおいて一般的に呈する脱毛の減少および／または毛髪の再生のための配合物および治療を対象とする。この病態はヒト男性においてより多くみられ、時には男性パターン脱毛と呼ばれることもあるが、本発明は男性および女性いずれの脱毛症の治療にも適用可能である。
【背景技術】
【０００２】
植物エキスおよび配合物は、ヒト、特に男性であるがこれに限定されない毛髪学的治療に推奨されている。その効能は、全く認められない場合から、患者の頭部における脱毛の若干の減少および／または顕著な毛髪の再生に至る場合までさまざまである。しかし、こうした配合物を構成する化合物同士の相互作用はほとんど解明されていない。こうした配合物の各々の作用機序はきわめて多岐にわたっている。一般的にこうした治療は、局所療法または全身療法のいずれかである。
【０００３】
「脱毛症」という用語は、部分禿げを含むあらゆる禿げの病態を指すものとして当業界では一般的に使用され、この「脱毛症」という用語は、同じ意味を有するものとしてだけでなく、文脈において別途要求がない限りは、脱毛全般を指すものとして、本明細書では使用される。「毛髪学的治療」という用語は、男性および女性における脱毛症および薄毛の治療のための治療および／または配合物を指すものとして使用される。この用語は時に頭皮の病態などを指すものとして使用されることがあるものの、本発明はこうした病態の治療に限定されず、身体の他の部分における脱毛を治療する際にも使用される場合がある。
【０００４】
脱毛症の根本原因はいくつかあり、臨床的にも病理学的にも十分に立証され、きわめて詳細に解明されているものもあれば、詳細に解明されていない、および／または推測の対象になっていないものもある。植物および薬物による脱毛症の治療のいくつかは、それらが詳細に解明されているか、単なる推測にすぎないかに係わらず、１つ以上の脱毛症の根本原因を対象としている。効能に関する研究データは大量に存在するが、そのうちのいくつかは相対立するものあり、脱毛症という病態は複雑なもので、おそらくは多岐にわたるさまざまな機序の影響を受けていることを示しているものもある。根本原因によっては他の原因よりも明示または提示されているものもあるが、こうした根本原因のいくつかが提案される治療法により解消されない限りは、その効能が限られたものになる可能性があることが示唆される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、先行技術の１つ以上の欠点を補う毛髪学のための配合物および治療を提供することを目的とする。本発明のその他の目的および利点は、以下の説明によって明らかになる場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前述を考慮すると、第１の態様において本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００７】
第２の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および植物品種のツルドクダミのエキス；およびＬ−アルギニンを含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００８】
第３の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【０００９】
第４の態様において、本発明は、５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；およびＬ−アルギニン；初乳；およびイチョウ葉を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１０】
第５の態様において、本発明は、植物品種のツルドクダミのエキス；５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；および初乳を含む、毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１１】
好ましくは、本配合物はアミノ酸キレート亜鉛を含む。好ましくは、本配合物はイチョウ葉を含む。さらに好ましくは、本配合物はアミノ酸キレート亜鉛およびイチョウ葉の両方を含む。さらに好ましくは、本配合物は、植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキスをいずれか１つ以上含む。
【００１２】
さらに好ましくは、本配合物は、１つ以上の大豆イソフラボン、Ｌ−アルギニン、イノシトール、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸カルシウム、デキストロαトコフェロール、塩酸ピリドキシンのいずれか１つ以上を含む。
【００１３】
好ましくは、初乳はウシの初乳がよい。ただし、特に成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善するのに有効な初乳をはじめとして、他の哺乳動物を初乳源として使用される場合があることに留意されたい。好ましくは、この成分は、既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で提供されるのがよい。好ましくは、５−αリダクターゼ産生阻害物質は、特にβシトステロールの等価物として１つ以上のフィトステロ−ル類から選択される。あるいは、またはそれにとともに、５−αリダクターゼ産生阻害物質は、ノコギリヤシまたはソーパルメットのエキスを含む場合がある。植物エキスはまたピジウム・ルペンスを含む場合がある。本配合物はまたチアミンを含む場合がある。本配合物はまたリボフラビンを含む場合がある。
【００１４】
第６の態様において、本発明は、２００乃至２５００ｍｇのフィトステロール類；６００乃至２６００ｍｇの７０％ＥＷ中の４倍濃縮ツルドクダミ根の量的等価物；５００乃至２０００ｍｇのメチルスルホニルメタン；および５００乃至２０００ｍｇのウシ初乳を用量３乃至８ｇで含む、患者の毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１５】
好ましくは、本配合物はさらに、５０乃至１０００ｍｇの７０％ＥＷ中の５０倍濃縮イチョウ葉エキスの量的等価物を含む。好ましくは、本配合物はさらに、１０乃至４０ｍｇの２０％アミノ酸キレート亜鉛の量的等価物を含む。より好ましくは、本配合物はイチョウ葉およびアミノ酸キレート亜鉛の両方を含む。また好ましくは、本配合物は、１２０乃至５００ｍｇのアルギニン；０．７乃至５ｍｇのビオチン；５乃至３０ｍｇのニコチン酸；１０乃至４００ｍｇのパントテン酸カルシウム；１０乃至４００ｍｇの塩酸ピリドキシン；２００乃至８００ＩＵのｄ−α−酢酸トコフェロール；および６０乃至５００ｍｇのコロイド状無水シリカのいずれか１つ以上を含む。
【００１６】
また好ましくは、本配合物は、８０乃至３２５０ｍｇの７５％ＥＷ中の６５倍濃縮グリシンマックス（大豆）種子の量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１５％ＥＷ中の３倍濃縮アメリカニンジン根エキスの量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１００％水中の４倍濃縮スギナエキスの量的等価物；７０乃至３００ｍｇのイノシトールのいずれか１つ以上を含む。
【００１７】
好ましくは、フィトステロール類は２００乃至２５００ｍｇがよい。さらに好ましくは、フィトステロール類は２００乃至１０００ｍｇがよい。好ましくは、イチョウ葉エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、イチョウ葉エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、アメリカニンジン根エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、アメリカニンジン根エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、スギナ葉エキスは５０乃至１０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、スギナ葉エキスは５０乃至５００ｍｇがよい。好ましくは、ウシ初乳は５０乃至２０００ｍｇがよい。さらに好ましくは、ウシ初乳は５００乃至１０００ｍｇがよい。好ましくは、ビオチンは０．７乃至３ｍｇがよい。好ましくは、塩酸ピリドキシンは１００乃至４００ｍｇがよい。また、トルシル(Trusil)天然レモン／ライム６乃至２６ｍｇまたはそれと同等の風味剤が、配合物に添加される場合もある。また、フルクトース１２５乃至５００ｍｇまたはそれと同等の甘味剤が、配合物に添加される場合もある。
【００１８】
第７の態様において、本発明は、発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分を含む、患者の毛髪学的治療のための配合物に広く関するものである。
【００１９】
好ましくは、本配合物は、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ８、ビタミンＢｘおよびビタミンＥの少なくともいくつかを有するビタミン成分を含む。
【００２０】
好ましくは、本成分は、フィトステロール類、ツルドクダミ根、グリシンマックス（大豆）種子、イチョウ葉、アメリカニンジン根、スギナ、イノシトール、メチルスルホニルメタン、ウシ初乳、アルギニン、ビオチン、ニコチン酸、パントテン酸カルシウム、塩酸ピリドキシン、ｄ−α−酢酸トコフェロール、トルシル(Trusil)天然レモン／ライムまたはそれと同等の風味剤、フルクトースまたはそれと同等の甘味剤、コロイド状無水シリカおよびアミノ酸キレート亜鉛から選択され、本明細書に記載の本発明の第８の態様にて定める２乃至１０ｇの用量を構成する。
【００２１】
第８の態様において、本発明は、
植物品種のツルドクダミのエキス、メチルスルホニルメタン、５−αリダクターゼ産生阻害物質および初乳からなる、ヒト患者の皮膚の少なくとも一部に局所塗布する第一配合物を調製する手順；
植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナおよびアメリカニンジンのエキス、メチルスルホニルメタン、大豆イソフラボン類、Ｌ−アルギニン、イノシトール、ビオチン、ナイアシン、パントテン酸カルシウム、デキストロαトコフェロール、塩酸ピリドキシン、アミノ酸キレート亜鉛および初乳からなる、ヒト患者により摂取される第二配合物を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法に広く関するものである。
【００２２】
好ましくは、第一配合物はさらに、メチルスルホニルメタン、ツルドクダミ（fo-ti根）、グレープシードオイル、西洋サンザシハーブ、初乳、βシトステロール、サクラソウオイル、亜麻仁油、トウガラシ、Ｌ−アルギニン、シリカ、イチョウ葉エキスおよび硫酸亜鉛といった成分の１つ以上を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含む。
【００２３】
こうして調製した配合物を、患者の皮膚、一般的には頭皮に第一配合物を塗布し、かかる塗布から時間をおかずに第二配合物を患者が摂取するという上に提示した方法で使用する。一般的には、２乃至８ｇの用量が有効である。より好ましくは、用量は５乃至６ｇであるのがよい。
【００２４】
第９の態様において、本発明は、
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；生物学的活性を有する硫黄を提供する生物学的硫黄栄養補足剤；ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合を阻害する、および／またはテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する１つ以上のジヒドロテストステロン遮断成分；毛細血管の血流を促進する１つ以上の毛細血管血流促進物質；成長ホルモン（「ＧＨ」）および／またはインスリン様成長因子１（「ＩＧＦ−１」）の加齢に伴う減少を改善することによって細胞増殖を促進する成長因子成分；ヒトの代謝に必須の全アミノ酸のうちの少なくともいくつかを有するアミノ酸成分；少なくとも珪素および亜鉛といったミネラル類を患者に導入するためのミネラル成分；およびビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ３、ビタミンＢ５、ビタミンＢ８、ビタミンＢｘおよびビタミンＥの少なくともいくつかを有するビタミン成分からなる、全身投与用の第一配合物の規定量を調製する手順；
発毛の成長期を促進する、および／または発毛の退行期および／または休止期を抑制する発毛成分；発毛成分の機能的品質を補完する発毛成分補完物質；患者の代謝のバランスを調節する代謝バランス成分；患者の５−αリダクターゼ産生を阻害する５−αリダクターゼ産生阻害物質；患者の代謝に必須のアミノ酸の実質的にすべてを供給するアミノ酸補完物質；患者の代謝過程で一酸化窒素が産生される場合がある一酸化窒素代謝物；患者の角化細胞に栄養を補給する角化細胞補足剤；患者の炭水化物の代謝を促進する炭水化物代謝促進物質；患者の毛髪皮質の弾性を強化する毛髪皮質弾性成分；酸化物質の掃去をはじめとする患者の解毒を行う酵素抗酸化解毒成分；酵素抗酸化解毒成分を補足するミネラル抗酸化成分；および患者による免疫グロブリンおよび成長因子の摂取を補足する免疫グロブリン・成長因子補足剤からなる、局所塗布用の第二配合物の規定量を調製する手順
を含む、ヒトの脱毛の治療方法に広く関する。
【００２５】
好ましくは、発毛成分はツルドクダミの植物エキスを含む。好ましくは、発毛成分は、ジメチルスルホン（メチルスルホニルメタン）のような硫黄代謝物の形態をとるのがよい。好ましくは、血流促進成分はイチョウ葉の植物エキスを含む。好ましくは、シリカ代謝物はスギナの植物エキスを含む。好ましくは、患者の代謝のバランスを調節する代謝バランス成分は、アメリカニンジンの植物エキスを含む。代謝バランス成分は、好ましくは、体内の系統レベルを正常化する効能を含む。アメリカニンジンは免疫系を刺激し、コレステロール値を下げ、エネルギーレベルを増加させるために使用されている。５−αリダクターゼ産生阻害物質は、ノコギリヤシ（ソーパルメット）の植物エキス、またはより好ましくは、フィトステロール類（βシトステロールと等価）を含む場合がある。好ましくは、アミノ酸補完物質は、ヒトの代謝に必須のアミノ酸を実質的にすべて有するのがよい。例えば、好ましいアミノ酸補完物質には大豆イソフラボン類が含まれる。好ましくは、一酸化窒素代謝物はＬ−アルギニンを含む。好ましくは、角化細胞補足剤はイノシトールを含む。好ましくは、患者の炭水化物の代謝を促進する炭水化物代謝促進物質は、ナイアシンを含む。ナイアシンは炭水化物の代謝に必須であると考えられている。好ましくは、毛髪皮質弾性成分はビオチンを含む。さらに好ましくは、ビタミンＢ複合体ファミリーの一部であるビオチンおよびナイアシンは、リボフラビン、パントテン酸などのような他のビタミンＢ複合体とともに含まれる。好ましくは、パントテン酸はカルシウム塩の形態で第二配合物に積極的に含まれる。また、塩酸ピリドキシン（ビタミンＢ６）がビタミンＢ複合体とともに含まれるのも好ましい。好ましくは、酵素抗酸化解毒成分は、デキストロαトコフェロール（ビタミンＥ）を含む。好ましくは、ミネラル抗酸化成分は亜鉛を含み、さらに好ましくは、アミノ酸キレート亜鉛を含む。好ましくは、免疫グロブリン・成長因子補足剤は初乳を含む。さらに好ましくは、免疫グロブリン・成長因子補足剤はウシ初乳を含む。
【００２６】
本配合物は局所および全身送達法のいずれで使用されても効能が増すことが明らかにされているが、本発明の方法は本発明に基づく１つ以上の配合物のいずれの送達法も包含することに限定されるわけではないことに留意されたい。
【００２７】
好ましくは、毛細血管血流促進物質の少なくとも１つは、患者の細胞膜のカリウムチャネルの開口を促進するための使用において機能を発揮する。好ましくは、アミノ酸成分は、イソフラボン類および／またはフィトステロール類を含む。より好ましくは、本アミノ酸成分はフィトエストロゲンを含む。より好ましくは、アミノ酸成分はゲニステインを含む。別の好ましい形態において、アミノ酸成分はダイゼインを含む。ビタミンおよびミネラル成分は、１つ以上の供給源から構成される場合がある。例えば、珪素ミネラルは、トクサとして知られる植物であるスギナに由来する場合がある。亜鉛ミネラルはクエン酸亜鉛などに含まれる場合がある。
【００２８】
好ましくは、摂取する配合物の調製には、成分をそれぞれの成分粉末に形成し、これらの成分粉末を混合して、規定の用量パックにその粉末を包装することが含まれる。１つの好ましい用量パックは、３乃至９ｇの混合粉末を含む。特に好ましい形態において、用量は５．５ｇの粉末となる。このような形態において、混合粉末は水などの飲料に入れて摂取されるのが好ましいが、広範な飲用液体が好適であることに留意されたい。本発明の方法に従って摂取する場合、１ヵ月の服用量を２００乃至１０００ｇの粉末とするのが有効であることが示唆される。無論、着色剤および／または風味剤、ならびに分散剤および／または乳化剤、増粘剤、保存剤などが含まれる場合もある。
【００２９】
粉末は種々の風味剤および／または着色剤を有するように形成される場合がある。さらに、粉末には、例えば水に混合するためのフルーツ風味、および牛乳または牛乳と同等の非乳製品に混合するためのバニラ、チョコレートまたはキャラメル風味など、種々の溶媒に異なる風味を付ける場合もある。
【００３０】
好ましくは、局所塗布用の配合物の調製には、成分をそれぞれの成分粉末に形成し、それらの成分粉末を混合して、それらの粉末を混合する、混ぜ合わせる、配合するまたは組み合わせて、油、水などの液体とともにペースト状にし、点滴容器を介して送達できるような濃度にすることが含まれる。特に好ましい形態において、用量は塗布毎に０．５乃至５ｍＬであるのがよい。例えば、ペーストはアルコールを溶媒として調製される場合がある。他の油、水および／または乳化剤も、アルコールとともにまたはアルコールの代わりに使用される場合がある。混合物が、点滴容器を介して流れるような濃度の流動性物質に形成されることが示唆される。
【００３１】
第１０の態様において、本発明は、メチルスルホンメタン；ツルドクダミ(fo-ti根)；１つ以上の植物および／または種子オイル；西洋サンザシハーブ；初乳；βシトステロール；トウガラシ；Ｌ−アルギニン；イチョウ葉エキス；および硫酸亜鉛を、これらの既知の機能的品質の点において効能をもたらすように選択された相対量で含む、患者の毛髪学的治療のための血清配合物に広く関するものである。好ましくは、血清はシリカを含む。好ましくは、１つ以上の植物および／または種子オイルは、グレープシードオイル、サクラソウオイルおよび亜麻仁油から選択される群のいずれか１つ、２つまたはすべてを含む。
【００３２】
第１１の態様において、本発明は、植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキス；メチルスルホニルメタン；Ｌ−アルギニン；５−αレダクターゼ産生阻害物質；１つ以上の大豆イソフラボン類；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシン；アミノ酸キレート亜鉛；および初乳を含む、毛髪学的治療のための医薬用配合物に広く関するものである。
【００３３】
医薬用配合物の成分は、本明細書に記載のとおり、本発明の他の対応する態様の対応する構成要素の制限に実質的に従って選択されるのが好ましい。
【実施例の簡単な説明】
【００３４】
本発明をより簡単に理解し実践に移すことができるように、本発明の１つ以上の実施例を参考として示し、本発明の開発過程における実験作業から予想される、本発明の態様および実施形態の少なくともいくつかを説明する。
（実施例の詳細な説明）
【実施例１】
【００３５】
原料バッチを以下の表１に記載の詳細に従って配合した。
【表１】
2008525319.tif 000006
【００３６】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例２】
【００３７】
原料バッチを下表に記載の詳細に従って配合した。
【表２】
2008525319.tif 000007
【００３８】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例３】
【００３９】
原料バッチを以下の表３に記載の詳細に従って配合した。
【表３】
2008525319.tif 000008
【００４０】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【実施例４】
【００４１】
原料バッチを以下の表４に記載の詳細に従って配合した。
【表４】
2008525319.tif 000009
【００４２】
得られた配合物をプラセボと比較し、複数の個体を対象に脱毛に関する試験を行った。試験の結果より、本配合物が脱毛の治療に有効であることが明らかになった。
【００４３】
使用にあたり、本発明の配合物および方法は、ヒト患者の脱毛の治療に使用される場合がある。本発明の配合物は、二元式の治療方法と組み合わせると、相乗的に働いて、個別の成分または個別の治療方法のいずれかを用いるよりも高い効能をもたらすと考えられる。本配合物はジヒドロテストステロンの蓄積量を減少させるか、受容体部位におけるジヒドロテストステロンを遮断するいずれかの作用を補助すると考えられる。本発明の成分はすべて本配合物の強度に貢献すると考えられる。すべての成分はそれぞれ毛髪の健康に利益をもたらすと考えられる。本治療の効果には、ジヒドロテストステロンの作用の除去または減少、末梢血管および心血管の両方における血流の障害または不足の改善、毛束の縮小またはホルモン若しくは食事バランスの障害の改善が含まれると考えられる。
【００４４】
ｆｏ−ｔｉ根エキス成分は「何首鳥」とも呼ばれる場合がある。その効果は次のように説明される。発毛には３段階あり、活動的な成長段階である成長期、後退段階である退行期、および休息段階である休止期がある。ヒトは通常、男女を問わず、１日に５０乃至１００本の毛髪が抜ける。全頭に密に毛髪が生える状態は、発毛の速さが抜け落ちる速さと同じかそれよりも速いことにより生じる。ｆｏ−ｔｉ根は、成長期、即ち成長段階を延長すると同時に、休止期、即ち休息段階、および退行期、即ち抜け落ちる段階を最小限に抑えると言われている。ｆｏ−ｔｉ根として知られる、何首鳥と呼ばれる漢方（ツルドクダミまたはツルドクダミ根）も、毛髪の保存に利益となる発毛段階を最大限に延長するのに有効であることが臨床的に明らかにされている。何首鳥の英語名は「black hair Mr Ho」であり、自然の毛髪の色を保存するという、長期の使用においてはさらなる利益となる能力について及したものである。中国医学では、毛髪の状態が全身の健康を映し出すと考えられている。ｆｏ−ｔｉ根は内分泌腺、肝臓および腎臓の強壮剤であると考えられている。ｆｏ−ｔｉ根は、ビタミンＢ複合体、ビタミンＣ、珪素、亜鉛およびビタミンＡをはじめとして、毛髪の活力となる多くのビタミンおよびミネラルを含む。
【００４５】
メチルスルホニルメタンに関して言うと、この物質が前述のｆｏ−ｔｉ根の機能を補完するように機能した場合、発毛の成長期を延長するとされている。メチルスルホニルメタンは、毛髪の艶と滑らかさを保って、顔色を明るく若々しく保ち、コラーゲンの合成に寄与すると考えられていることから、「美の天然ミネラル」と呼ばれてきた。この物質は、毛髪、爪および皮膚の健康と維持に必要となる丈夫なタンパク質であるケラチンが多く含まれている。メチルスルホニルメタンの機能的品質の一部には、毛髪および頭皮の微小循環の改善、体内のタンパク質構造の維持、ケラチン合成の補助、および免疫グロブリン産生の補助が含まれる。ケラチンは毛髪および爪の成長に不可欠であり、免疫グロブリンは免疫系を維持する。
【００４６】
βシトステロールに関して言うと、この物質は、ヤシ科のアメリカ土着の品種であるソーパルメット（セレノア・レペンス）由来のものである。ソーパルメットは、ステロール類と呼ばれる、植物および動物の組織中に広く分布する、主に不飽和の固形アルコール複合体の一種の供給源である。より具体的には、植物はフィトステロール類または植物性ステロール類を含む。シトステロール類は、食物に認められるステロール類である（「シト」は食物の意）。シトステロールは、５−αレダクターゼの産生およびジヒドロテストステロンとアンドロゲン受容体との結合を遅延させることが明らかになっている。研究により、ジヒドロテストステロンは、脱毛の主要原因であり、男性ホルモンであるテストステロンの望ましくない誘導体であることが分かっている。ジヒドロテストステロンは、遺伝的素因を持つ個体の毛包に大量に入り込み、最終的にはそれを塞いでしまう。抗アンドロゲン複合体になりうるかどうかは、毛包の受容体部位においてジヒドロテストステロンを遮断することにより脱毛の根本原因を解消できるかどうかにかかっている。βシトステロール（スチグマスト−６−エン−3β−オール）は、ジヒドロテストステロンの形成および作用の多点阻害物質であり、ジヒドロテストステロンと受容体部位との結合のほとんどを阻害して、ジヒドロテストステロンの取り込みを遮断し、テストステロンをジヒドロテストステロンに変換する５−αレダクターゼの作用を阻害する。アフリカンプラムバークもβシトステロールの別の天然供給源である。脱毛の治療に使用され、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を遮断する医薬品物質はいくつか存在するが、それらの多くは精力減退や先天的欠損症をはじめとする望ましくない副作用を有する。
【００４７】
イチョウ葉に関して言うと、この物質は、摂取するか局所塗布すると血管への自然な効果をもたらすものとして長きにわたり使用されてきた植物エキスである。イチョウ葉は、小血管および毛細血管の活動低下および脆弱化を予防することが明らかにされている。ジヒドロテストステロンの作用は、男性および女性のパターン脱毛の主要な原因である、血液供給が行われる毛包の炎症を起こすことから、イチョウ葉は、血管（特に小血管）を拡張する機能的品質により有益であるとされ、特に脳の末梢血管への血液循環量を増加させる特別な能力を有する。イチョウ葉は、血液供給量が少ないために生じる全身の多くの病態を予防するのに有益な作用を有すると考えられている。イチョウ葉は強力な抗酸化物質としても機能することができ、早期の老化を引き起こすと考えられている遊離基の酸化に寄与すると考えられる。また、抗酸化物質は眼、心血管系および中枢神経系を保護する。伝統的な中国医学では、イチョウ葉は心臓および血行を改善するものとして使用されてきた。この植物は、中国人によって何世紀にもわたり使用され、欧州では伝統的な補足剤とされており、最近では米国でも使用されるようになった。
【００４８】
Ｌ−アルギニンは、タンパク質の基礎単位の一つであるアミノ酸である。しかし、本出願において、Ｌ−アルギニンは一酸化窒素の産生のための体内での前駆物質として働き、ヒトの代謝において重要な役割を果たすと考えられ、血管内皮と呼ばれる血管の内層から産生されると考えられている。一酸化窒素は産生されても数秒しか持続しないため、その発見は特に錯覚を起こしやすいものであったが、発見した研究者等は、これはおそらく血管拡張を制御する不思議な分子であると考えている。Ｌ−アルギニンは必須アミノ酸であり、血行や血管の健康を改善することができる最も重要な補足剤のひとつである。一酸化窒素は、血管を弛緩させ、それらを開き、血流を促進すると考えられている。一酸化炭素が本出願の対象となっているのは、脱毛や発毛が問題となる場合には、血管拡張物質が発毛を刺激する役割を果たすと考えられているためである。一酸化炭素は、発毛過程に関係する重要な要素であると考えられており、「Ｋチャネル」と呼ばれるカリウムチャネルの開口に関与すると考えられている。Ｌ−アルギニンは、下垂体からの成長ホルモン（ＧＨ）の自然な放出を促進することが明らかにされている。ＧＨは、健康な生活様式をサポートし、健康の衰えを最低限にすることが明らかにされている。また、この物質は体内の腎臓における可溶物の制御を補助する場合がある。
【００４９】
初乳に関して言うと、この物質は、ほぼすべての哺乳動物において出生仔の母動物が出産直後に産生する物質である。医学的研究により、ヒトの成人、小児および動物の最も重要な免疫および成長因子は、ウシ初乳から供給できることが明らかになっている。初乳は薬物というよりは食物であるため、毒性がなく、既知の副作用が一切なく摂取することができる。主要な医学施設および大学による初乳の研究により、乳牛由来の臨床的活性を有するウシ補足剤は、母動物が新生仔のために出産直後に産生するこの栄養に満ちた属性を自然に刺激することが明らかにされている。初乳は、きわめて重要なタンパク質、抗体、抗酸化物質、免疫グロブリン、成長因子、ビタミン類、ミネラル類、酵素およびアミノ酸に富んだ混合物を提供する。この初乳の栄養に富んだ性質は、初乳が哺乳類親動物の授乳期間を通して一定レベル産出されないようになっている。ただし、分娩直後の初乳の最初の産生は、哺乳動物の新生仔に対して早期に活力を与えるという性質により提供されるものである。また、初乳は加齢の徴候を抑制し、最終的には逆戻りさせるような機能を有すると考えられている。
【００５０】
大豆イソフラボン類に関して言うと、大豆およびほとんどの大豆系製品は、人体が必要とする必須アミノ酸をすべて有する唯一の植物食品であると考えられており、「全タンパク質の供給源」とされている。大豆食品は通常、コレステロールを全く含まず、ほとんどが線維でできている。また、大豆は多くのビタミン類、ミネラル類および植物化学的化合物（イソフラボン類など）を有し、これらが一緒に働いて、健康上の利益を数多くもたらす。大豆イソフラボン類は、食事補足剤として含められるとホルモンバランスに寄与すると考えられている、植物性物質である。大豆製品もフィトステロール類を含む。大豆イソフラボン類およびフィトステロール類は、軽度のエストロゲン作用をもたらすことが知られている。植物栄養素に富んだ大豆イソフラボン類は、加齢に伴う疾患の予防を助け、多くの研究により、男性だけでなく女性においても毛髪への効果があると考えられている。大豆は、ゲニステインもその一つに含まれる植物エストロゲン類を含み、顕著な５−αレダクターゼ遮断作用およびアンドロゲン調節作用を有することが明らかにされている。大豆由来の別の植物エストロゲンであるダイゼインも、５−αレダクターゼ酵素の遮断を助ける働きを持つ。この物質は心疾患の危険性を低減することもあると考えられている。大豆製品は、ＬＤＬ（「悪玉」）コレステロールを低下させ、ＨＤＬ（「善玉」）コレステロールを顕著に増加させることが明らかにされている。
【００５１】
シリカ（トクサ）は、食物連鎖に導入した場合にシリカミネラルの最良の最も濃縮された植物供給源であると考えられている。シリカは、毛髪、爪、皮膚、骨、靱帯およびコラーゲンの重要な成分であり、これらの構造の物理的完全性に必要不可欠な植物である。シリカはすべてのミネラルの体内での吸収を促進する。この物質は、毛包を強化する作用を有しており、発毛を刺激し促進する働きを持つ。シリカは年齢とともに減少する傾向にある。この減少が、加齢に伴う多くの疾患の原因となっており、毛髪の乾燥、脱毛、皮膚の乾燥、毛髪および爪の脆弱化、神経質、エネルギー低下などの病態はこのシリカと関連しているとされてきた。シリカは骨によるカルシウムの吸収を最大限に促進するため、脆弱な骨構造が強化される場合があり、トクサの摂取は骨折の治癒を助ける働きを持つことが臨床的に明らかにされている。現代の農業で生産される穀物やシリアルは、栄養素やシリカが少ない傾向がある。ヒトの食事で必要とされる量のシリカを含む食品はきわめて少ないと考えられている。トクサは珪酸および珪酸塩に富み、約２乃至３％の珪素を供給する。このトクサにおける高濃度のシリカは吸収性に優れ、カルシウム吸収の促進に役立てられており、それによって毛髪および骨の成長ならびにコラーゲンの形成を促進する働きを持つ。また、トクサは、カリウム、アルミニウム、マンガン、カルシウム、およびビタミンＰとも呼ばれる１５種類のバイオフラボノイド類を含有する。また、トクサは、骨および結合組織の強化を補助することにより、骨格系をサポートする。トクサに含まれる珪酸は、血行を改善し、免疫神経系を構築する働きを補助すると考えられている。
【００５２】
栄養素のイノシトールは、毛包内層を形成し、毛髪を生成する細胞である角化細胞に必須であると考えられている。イノシトールはビタミンＢ群の必須成分であり、しばしばビタミンＢ８と称される。脱毛は、ビタミンＢ６、イノシトール、ビオチンおよび葉酸といったビタミンＢ群、ならびに硫黄および亜鉛といったミネラルが食事に欠乏している場合に起こることが多い。特にイノシトール、ビタミンＢ５（パントテン酸）およびビタミンＢ３（ナイアシンまたはニコチンアミド）といったビタミンＢ群は、発毛に特に重要である。栄養、福利および健康の分野において、イノシトールは、重要な役割を果たしており、最適な全身の健康に必要とされるだけでなく、補助する身体において特異的な機能を有している。これらの機能の例としては、発毛、鎮静作用、コレステロールおよびレシチンの低下が挙げられる。体内のイノシトール量は、カフェイン、スルホンアミドおよび過剰な水によって枯渇することがある。イノシトールは、レシチン、全粒穀物、柑橘類、肝臓、ビール酵母、野菜、廃糖蜜、大豆などに含まれる。ビタミンＢ群は、神経系の適切な維持、細胞の適切な機能、および細胞のエネルギー代謝に重要な因子である。あらゆる種類の精神的および肉体的ストレス、ならびに不適切な食習慣により、身体のビタミンＢ群の需要は大きく高まる。ビタミンＢ類は水溶性であるため、蓄積されず、必要量を定期的に摂取しなければならない。イノシトールはヒドロキシル基であるとも考えられており、全体的な成長に必須で、加齢に伴う毛髪の菲薄化および白髪を予防すると考えられている。
【００５３】
亜鉛は身体の代謝に必須のミネラルであり、ヒトの身体に数多くの健康効果をもたらす。毛髪および頭皮に関して言うと、高濃度の亜鉛は５−αリダクターゼの活性を阻害し、ビタミンＢ６は亜鉛の阻害作用を強化すると考えられている。亜鉛は、体内における生化学的反応を促進する物質である約１００種類の酵素の活性を刺激すると考えられている。亜鉛は正常な成長および健康的な免疫系をサポートする。このミネラルはまた、酸化損傷から細胞を守り、銅や鉄のような他のミネラルによる酸化作用から赤血球の細胞膜を保護し、細胞膜の内容物をそのまま維持し、塩やその他の成分が細胞の内外へ選択的に流れるようにする。亜鉛は、豆、全粒穀物、甲殻類、赤肉、腿肉、鶏肉などに存在する。
【００５４】
ビタミンＥは、酸化による細胞の老化を遅延させ、末梢血管の循環を維持する作用を有する、最も重要な抗酸化物質の一つであり、ビタミンＥが豊富に存在することで、長寿につながり、酸化ストレス作用が軽減され、細胞の老化を遅延させる製剤のきわめて重要な一部となっている。ビタミンＥは身体の代謝系における不純物の天然解毒剤である。この物質は、健康な発毛のために血行を増加させる働きを持つが、体内に蓄積されないため、注意して摂取しないと不足が生じる。また、この物質は、身体組織細胞および血管の成長に不可欠な物質である。長寿の人々の脳組織には、より多くのビタミンＥが存在することが明らかにされている。
【００５５】
ビタミンＢ群のそれぞれは、独自の構造を有し、人体で独自の機能を果たす。ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ３およびビオチンは種々の態様のエネルギー産生に関与し、ビタミンＢ６はアミノ酸の代謝に不可欠であり、葉酸は細胞分裂に必要となる手順を容易にする。これらのビタミンはそれぞれ追加の機能を多く有する。ビオチンは毛髪皮質の弾性を高め、折れ毛を防ぎ、毛髪のキューティクルを強化し、毛髪を太くすることで毛髪の外見をよくし、健康をもたらすと考えられている。ビオチンはビタミンＨと呼ばれることもあるが、一般的にはビタミンＢ群の一つとされている。このビタミンは、発毛を促進して、乾燥を防止し、不飽和脂肪の生合成に関与して、エネルギー代謝に必要とされる。葉酸は水溶性のビタミンＢ複合体であり、毛髪および組織の成長ならびに細胞の機能を補助する。パラアミノ安息香酸は、あまり知られていないビタミンＢ複合体の一つである。このビタミンは、白髪を予防するビタミンで、正常な毛髪の色を回復させることが明らかになっており、葉酸と混合した場合にこの作用が発揮されることが、他の研究により明らかになっている。この物質は通常、日焼け止め剤に使用されている。他のビタミンＢ群に関して言うと、ビタミンＢ１（チアミン）は、血球の形成、ならびに毛髪、頭皮および筋肉組織の維持において役割を果たすビタミンである。ビタミンＢ２（リボフラビン）は、エネルギー代謝に関与し、視力、毛髪および皮膚の健康をサポートする。ビタミンＢ３（ナイアシン）は、炭水化物、脂肪およびアルコールの代謝に不可欠であり、皮膚の健康の維持を助け、神経系および消化器系をサポートする。パントテン酸は、皮膚および頭皮の健康に重要であると考えられ、体内のすべての細胞の健康に必要とされており、炭水化物も脂肪もパントテン酸なしにはエネルギーに変換されない。この栄養素は、肝臓、腎臓、卵黄、全粒穀物、牛乳およびジャガイモから採取される。本発明の配合物の調剤に使用されるこれらの物質の作用が組み合わさることで、男性および女性の脱毛および薄毛の原因となるジヒドロテストステロンを遮断および予防するという毛髪学的有効作用が、他の作用とともに発揮されると考えられる。アメリカニンジン根エキスは、アジアの伝統的な漢方薬である高麗人参としても知られ、アジアの文化では広く使用されている。
【００５６】
本発明は具体的な例を参考にして説明されているが、本明細書に規定される本発明の広範な適用範囲および境界内に包含されるその他の形態でも、本発明が具現化される場合があることを当業者に理解されたい。
【手続補正書】
【提出日】平成19年2月14日(2007.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
βシトステロールの等価物として１つ以上のフィトステロール類から選択される５−αリダクターゼ産生阻害物質；メチルスルホニルメタン；植物品種のツルドクダミのエキス；Ｌ−アルギニン；初乳；およびイチョウ葉を含む、毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２】
該配合物がアミノ酸キレート亜鉛を含む、請求項１に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項３】
該配合物が植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキスを１つ以上含む、請求項１または２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項４】
該配合物が、１つ以上の大豆イソフラボン；Ｌ−アルギニン；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシンのいずれか１つ以上を含む、請求項９に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項５】
該初乳がウシ初乳である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項６】
該５−αリダクターゼ産生阻害物質がノコギリヤシのエキスを含む、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項７】
ピジウム・ルペンスを含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項８】
チアミンを含む、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項９】
リボフラビンを含む、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１０】
２００乃至２５００ｍｇのβシトステロールと等価のフィトステロール類；６００乃至２６００ｍｇの７０％ＥＷ中の４倍濃縮ツルドクダミ根の量的等価物；５００乃至２０００ｍｇのメチルスルホニルメタン；５００乃至２０００ｍｇのウシ初乳；および５０乃至１０００ｍｇの７０％ＥＷ中の５０倍濃縮イチョウ葉エキスの量的等価物を用量３乃至８ｇで含む、患者の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１１】
さらに、１０乃至４０ｍｇの２０％アミノ酸キレート亜鉛の量的等価物を含む、請求項１０に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１２】
１２０乃至５００ｍｇのアルギニン；０．７乃至５ｍｇのビオチン；５乃至３０ｍｇのニコチン酸；１０乃至４００ｍｇのパントテン酸カルシウム；１０乃至４００ｍｇの塩酸ピリドキシン；２００乃至８００ＩＵのｄ−α−酢酸トコフェロール；および６０乃至５００ｍｇのコロイド状無水シリカのいずれか１つ以上を含む、請求項１０または１１のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１３】
８０乃至３２５０ｍｇの７５％ＥＷ中の６５倍濃縮グリシンマックス（大豆）種子の量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１５％ＥＷ中の３倍濃縮アメリカニンジン根エキスの量的等価物；５０乃至１０００ｍｇの１００％水中の４倍濃縮スギナエキスの量的等価物；７０乃至３００ｍｇのイノシトールのいずれか１つ以上を含む、請求項１０乃至１２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１４】
該フィトステロール類が２００乃至２５００ｍｇである、請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１５】
該フィトステロール類が２００乃至１０００ｍｇである、請求項１０乃至１４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１６】
該イチョウ葉エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項１０乃至１５のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１７】
該イチョウ葉エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項１０乃至１５のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１８】
該アメリカニンジン根エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項１３乃至１７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項１９】
該アメリカニンジン根エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項１３乃至１７のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２０】
該スギナ葉エキスが５０乃至１０００ｍｇである、請求項１３乃至１９のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２１】
該スギナ葉エキスが５０乃至５００ｍｇである、請求項１３乃至１９のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２２】
該ウシ初乳が５０乃至２０００ｍｇである、請求項１０乃至２１のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２３】
該ウシ初乳が５００乃至１０００ｍｇである、請求項１２乃至２２のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２４】
該ビオチンが０．７乃至３ｍｇである、請求項１２乃至２３のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２５】
該塩酸ピリドキシンが１００乃至４００ｍｇである、請求項１２乃至２４のいずれか１項に記載の毛髪学的治療のための配合物。
【請求項２６】
植物品種のツルドクダミ、イチョウ葉、スギナ、アメリカニンジンのエキス；メチルスルホニルメタン；Ｌ−アルギニン；５−αレダクターゼ産生阻害物質；１つ以上の大豆イソフラボン類；イノシトール；ナイアシン；ビオチン；パントテン酸カルシウム；デキストロαトコフェロール；塩酸ピリドキシン；アミノ酸キレート亜鉛；および初乳を含む、毛髪学的治療のための医薬用配合物。
【国際調査報告】
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