(57)【要約】  本発明は、様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加えるための治療装置(１０)を提供する。この装置は、皮膚と接触する一対の電極(３２)と、電極を介して皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成する波形発生器(４６)とを含む。検出器(５０)は、皮膚インピーダンスの変化を検出し、皮膚インピーダンスを表す検出器出力信号を生成する。手段(５２)は検出器出力信号に応答して皮膚の応答性を監視し、指示手段(３６、５８)は、監視手段によって作動され、所定レベルの応答性に達した時に第１の指標を生成し、所定の治療が施された時に第２の指標を生成する。
2008500850.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加えるための治療装置であって、
皮膚と接触する一対の電極と、
前記電極を介して前記皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成する波形発生器と、
前記皮膚のインピーダンスの変化を検出し、該皮膚インピーダンスを表す検出器出力信号を生成する検出器と、
前記検出器出力信号に応答して前記皮膚の応答性を監視する手段と、
前記監視手段によって作動され、所定レベルの応答性に達した時に第１の指標を生成し、所定の治療が施された時に第２の指標を生成する指示手段と、
を備える治療装置。
【請求項２】
前記検出器出力信号に応答して、前記生体の所定領域の複数の異なるゾーンの応答性を表す出力データを生成する手段と、
前記出力データのための格納部と、
応答性が最大のゾーンを選択するために、前記出力データの評価に基づき前記複数の異なるゾーンから１つの治療ゾーンを選択する手段と、
を更に備える請求項１記載の治療装置。
【請求項３】
前記検出器が、前記皮膚インピーダンスを表す持続時間を有するパルスの形態の検出器出力信号を生成し、
前記監視手段が、各パルスの持続時間ｔを測定し、
前記指示手段が、ｔの所定の関数をｔが満たす時に各指標を生成するよう構成される
ことを特徴とする請求項１または２記載の治療装置。
【請求項４】
前記指示手段が、ｔ２＝４．０８７ｔ１０．７１３１である時に前記第１の指標を生成するよう構成されることを特徴とする請求項３記載の治療装置。
【請求項５】
前記指示手段が、Ｚが皮膚インピーダンスであり、ｄＺ／ｄｔ＝０である時に前記第２の指標を生成するよう構成されることを特徴とする請求項３又は４記載の治療装置。
【請求項６】
前記ＡＣ波形が、初期振幅Ｖｐｅａｋ、半波長ｔ１及び減衰ｔｄｅｃａｙを有する減衰正弦波形であり、Ｖｐｅａｋ、ｔ１及びｔｄｅｃａｙの全てがユーザによって可変的に設定可能であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項７】
前記繰り返し生成されるＡＣ波形の繰り返し率がユーザによって可変的に設定可能であることを特徴とする請求項６記載の治療装置。
【請求項８】
前記検出器が、前記電極からの出力を閾値レベルと比較し、該閾値レベルによって決定される持続時間を有する出力パルスを生成する比較器を備えることを特徴とする請求項１〜７のいずれか記載の治療装置。
【請求項９】
前記出力パルスの前記持続時間が前記皮膚インピーダンスを表すことを特徴とする請求項８記載の治療装置。
【請求項１０】
前記監視手段が、前記比較器によって出力される前記パルスの前記持続時間を測定する手段を備えることを特徴とする請求項８または９記載の治療装置。
【請求項１１】
前記指示手段が少なくとも１つの聴覚的指示器を備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１２】
電池で電力供給されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１３】
様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加える治療装置であって、
皮膚と接触する一対の電極と、
前記電極を介して前記皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成する波形発生器と、
前記皮膚のインピーダンスに起因して前記電極間に生じた抵抗に応答して、前記生体の所定領域の複数の異なるゾーンの応答性を検出し、各ゾーンの応答性を表す出力データを生成する手段と、
前記出力データのための格納部と、
応答性が最大のゾーンを選択するために、前記出力データの評価に基づき前記複数の異なるゾーンから１つの治療ゾーンを選択する手段と、
を備える治療装置。
【請求項１４】
前記出力データが数値の形態であり、前記選択手段が前記データを最高値に照らして評価することを特徴とする請求項１３記載の治療装置。
【請求項１５】
前記選択手段が、前記記憶部に格納されている前記出力データを処理する手段と、該処理手段によって作動可能な、前記選択された治療ゾーンを示すディスプレイとを備えることを特徴とする請求項１３または１４記載の治療装置。
【請求項１６】
前記処理手段が、前記生体の所定領域を表す輪郭と、該輪郭の内側にある、前記所定領域の対応するゾーンを各々が表す複数のマップ位置とを有する身体マップを前記ディスプレイ上に表示するよう構成されることを特徴とする請求項１５記載の治療装置。
【請求項１７】
前記処理手段が、前記ディスプレイ上の各マップ位置に、関連付けられたゾーンを表す出力データを表示するよう構成されることを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１８】
請求項１〜１２のいずれか１項記載の治療装置を含む、請求項１３〜１７のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１９】
生体を治療するための治療システムであって、
前記生体に経皮的に電気刺激を加えるための、ＣＰＵを含む治療装置と、
患者の記録を格納するＰＣと、
前記治療装置用のクレードルであって、前記ＰＣに接続される又は前記ＰＣの一部として組み込まれるクレードルと、
患者固有ＩＤを含むスマートカードを受け付け、該患者固有ＩＤと関連付けられた前記患者の記録へのアクセスを提供する手段と、
を備える治療システム。
【請求項２０】
前記クレードルが、前記スマートカードのための受け付け部を含むことを特徴とする請求項１９記載の治療システム。
【請求項２１】
前記スマートカードが暗証番号を有し、前記システムが、患者が自分の暗証番号を入力可能な入力手段と、前記入力された暗証番号が前記スマートカード上の前記患者ＩＤと一致することを確認する手段とを更に備えることを特徴とする請求項１９または２０記載の治療システム。
【請求項２２】
経皮的に生体を治療する方法であって、
一対の電極を皮膚と接触させて配置する工程と、
前記電極を介して前記皮膚に電気刺激を供給するためにＡＣ波形を生成する工程と、
前記皮膚のインピーダンスの変化を検出し、該皮膚インピーダンスを表す出力信号を生成する工程と、
前記皮膚の応答性を監視する工程と、
まず、所定レベルの応答性に達した時を示し、次に、所定の治療が施された時を示す工程と、
を有してなる治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加える治療装置に関する。
【０００２】
特に、本発明は、少なくともその好ましい形態において、皮膚と物理的に接触し、繰り返し生成されるＡＣ波形を電極に供給して皮膚の表面に加え、皮膚のインピーダンスの変化を監視する手持ち式治療装置、並びにそのような装置を含む治療装置及び治療システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
電磁放射線を用いて動物や人を治療することが知られている。しかし、そのような治療装置は一般的に扱いにくく、製造及び稼動にコストがかかると共に、通常は、或る特定の病態のみに用途を有する。更に、治療にコストがかかる場合が多く、しかも成功率が低いこともある。
【０００４】
また、動物や人に対する治療の展開を補助するために、電磁放射線を用いた手持ち式スキャン装置を用いることも知られている。しかし、これらの装置も、それぞれ用途が限られていることが多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、用途に柔軟性があり且つ使用が容易で、広範な病態を治療可能な、より安価な携帯型の装置が必要である。
【０００６】
本発明は、効果的であり且つ使用が容易で、広範な臨床的用途を有する、新たな治療装置の提供を目的とする。
【０００７】
本発明は、少なくともその好ましい形態において、広範な臨床的適応症を治療するための手持ち式装置の提供も目的とする。
【０００８】
本発明の別の目的は、様々な病態の治療に有益性を示し且つ有害な副作用がほとんどない非侵襲的な治療方法及び治療装置の提供である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
簡単に説明すれば、本発明は、体内の修復プロセスを促進するために、比較的高い振幅と短い持続時間とを有する電気刺激を動物又は患者の身体に経皮的に加えるための治療装置、システム及び方法に関するものである。
【００１０】
本発明は、少なくとも後述するその好ましい形態において、皮膚インピーダンスに対する反応に基づくバイオフィードバック系を介した交流電流電気刺激の使用に依存する。この装置からの刺激は、短い持続時間（約１０μｓ）及び比較的高い振幅（８０ｖ）を有するのが好ましい。その影響は、装置画面に示される刺激の特定の測定パラメータを用いて注意深く観察することによって、厳密に制御される。刺激の持続時間が短いので、信号のエネルギーは非常に小さく、悪影響が生じる可能性は非常に低い。
【００１１】
この装置は、(２つの同心の矩形電極間にある)「可能性のある領域」から皮膚インピーダンスが最も低いゾーンを検出し、これらを数値として読み出した値によって示すことができる。皮膚の複数の低抵抗の点を介するダイアログが開始され、訓練された施術者がこのダイアログを観察することによって誘導される。
【００１２】
装置からの求心性の刺激は、神経終末を介して、脊髄の前角から中枢神経系(ＣＮＳ)に入る。この刺激によって、有髄神経及び無髄神経の両方が刺激される。ダイアログの大半は、数の優位性により、Ｃ線維を介して行われる。刺激は、背脊髄視床路及び前脊髄視床路、背脊髄小脳路及び前脊髄小脳路、並びに背脊髄視蓋路及び前脊髄視蓋路へと、上に向かって伝わる。小脳の細網線維（reticulo-cerebellar fibres）及び橋被蓋による寄与が存在する。電気刺激システムの促進効果の一部は、この網様体のこの部分によって仲介されると考えられる。網様体の通信が脳幹を越えて皮質へと続き、これに伴って皮質の応答に対しても影響を及ぼすことが期待される。遠心性信号は皮質脊髄路を下行する。１つ以上のセグメントレベルが同時に影響を受けることがしばしばある。
【００１３】
電気刺激の影響は、分子の分極の形態の小さい局所的効果と、局所的血管運動効果とを有し、段階的な電位（graded potentials）に対しても局所的に何らかの影響を有する可能性がある。局所的影響の仲介は神経ペプチドの放出によって行われる。
【００１４】
有益な影響の大半は、ＣＮＳからの遠心性神経を介して伝わる。セグメントレベルでは、特にＡ線維の関与が際立つ場合には、外側脊髄視床路への入口となる部位で伝達器が飽和することにより、痛みの経路に影響を与えることもある。
【００１５】
電気刺激信号は、局所反射弓(交感神経鎖にも影響する)に作用すると共に、内臓、血管及び筋肉にも同時効果を及ぼしつつ、より上位に接続する上行路を介してＣＮＳに入り、一般的な神経ペプチド放出(一般的な恒常性に対する効果を生じる)、内分泌物放出、副交感神経的影響を生じ、遠心性信号は皮質脊髄路を下行して関連するレベルに到る。この電気刺激の形態の疾病及び痛みの制御のプロセスは、主に、ＣＮＳを下行する刺激によって、次の末梢部位における「局所的」神経ペプチド放出のために適切なレベルへと仲介される。更なる仲介は、局所的な効果及び一般生理学の両方によって、自律神経系を通じて影響を受ける。
【００１６】
本発明の第１の態様によれば、様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加える手持ち式治療装置が提供される。この治療装置は、皮膚と接触する一対の電極と、電極を介して皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成する波形発生器と、皮膚のインピーダンスの変化を検出し、該皮膚インピーダンスを表す出力信号を生成する検出器と、検出器からの出力信号に応答して皮膚の応答性を監視する手段と、所定レベルの応答性に達した時に第１の指標を生成し、所定の治療が施された時に第２の指標を生成する指示手段とを備える。
【００１７】
好ましい実施形態においては、局所的及び全体的な状態の結果として生じる皮膚インピーダンスの変化は、治療装置の画面上に数値で表示され、装置からの次の出力信号に影響を与える。更に、皮膚と治療装置との間での信号のやりとりに関するその他の幾つかの様相が、画面上に数値で表示されてもよい(振幅、率、変化度、速度等)。これらの数の一部は、電気刺激によるダイアログを最大限に利用できるようにするために数学的アルゴリズムを用いる。次に、施術者がこれらの数値表現を用いて、多くのプロトコルを介して治療プロセスを誘導してもよい。この目的は、固定又は阻害されたＣＮＳの病巣を修復可能な状態に誘導し、それにより、正常な修復プロセスを中枢から及び局所的に開始又は刺激することである。やりとり（exchange）のプロセスにおいてＣＮＳの要素が(局所に対して)強いことに起因して、以前の病的状態の「古い」病巣にも同時に影響を与えることができ、過去の病気状態が予期せず解消されることにもつながり得る。
【００１８】
この治療装置は、その好ましい形態において、電池で電力供給される手持ち式装置である。
【００１９】
検出手段は、皮膚インピーダンスを表す持続時間を有するパルスの形態の出力信号を生成し、監視手段は各パルスの持続時間ｔを測定し、指示手段は、ｔの所定の関数をtが満たす時に各指標を生成するよう構成されると有利である。
【００２０】
指示手段は、ｔ２＝４．０８７ｔ１０．７１３１である時に第１の指標を生成し、ｄＺ／ｄｔ＝０である時に第２の指標を生成するよう構成されるのが好ましい。
【００２１】
手持ち式装置によって生成される電気刺激は、高い初期振幅及び短い持続時間を有すると都合がよい。これによって得られる治療は非侵襲的であり、有害な副作用はほとんど生じないと考えられる。この装置は、試験において、広範な臨床的適応症の治療に非常に有効であることがわかった。
【００２２】
本発明による手持ち式装置は、使用の容易さ、多用途性、並びに、比較的高い成功率が期待できる一方で治療コストが低いことを含む、多くの長所を有する。
【００２３】
本発明の別の態様によれば、様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加える治療装置が提供される。この治療装置は、皮膚と接触する一対の電極と、電極を介して皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成する波形発生器と、皮膚のインピーダンスに起因して電極間に生じた抵抗に応答して、生体の所定領域の複数の異なるゾーンの応答性を検出し、各ゾーンの応答性を表す出力データを生成する手段と、出力データのための格納部と、応答性が最大のゾーンを選択するために、出力データの評価に基づき複数の異なるゾーンから１つの治療ゾーンを選択する手段とを備える。
【００２４】
検出手段からの出力データは数値の形態であり、選択手段は出力データを最高値に照らして評価するのが好ましい。
【００２５】
後述する好ましい実施形態では、選択手段は、記憶部に格納されている出力データを処理する手段と、該処理手段によって作動可能な、選択された治療ゾーンを示すディスプレイとを備える。例えば、ディスプレイは、所定の治療領域の身体マップを表示するよう構成されてもよく、所定領域の対応するゾーンを表す複数のマップ位置に個々の出力データが表示されてもよい。
【００２６】
本発明の更に別の態様によれば、生体を治療するための治療システムが提供される。この治療システムは、生体に経皮的に電気刺激を加えるための、ＣＰＵを含む治療装置と、患者の記録を格納するＰＣと、治療装置用のクレードルであって、ＰＣに接続される又はＰＣの一部として組み込まれるクレードルと、患者固有ＩＤを含むスマートカードを受け付け、該患者固有ＩＤと関連付けられた患者の記録へのアクセスを提供する手段とを備える。
【００２７】
スマートカードは暗証番号及び患者固有ＩＤを有するよう構成され、システムは、患者に自分の暗証番号を供給するよう要求し得る入力手段を含むと有利である。システムは、入力された暗証番号とスマートカード上の全ての患者固有ＩＤの暗証番号とが一致したら、治療装置と施術者のＰＣとの間のアクセスを可能にするよう構成される。
【００２８】
本発明の更に別の態様は、本治療装置を用いて人又は動物を経皮的に治療する方法であることを特徴とする。
【００２９】
本発明のこの態様によれば、経皮的に生体を治療する方法が提供される。この方法は、一対の電極を皮膚と接触させて配置する工程と、電極を介して皮膚に電気刺激を供給するためにＡＣ波形を生成する工程と、皮膚のインピーダンスの変化を検出し、該皮膚インピーダンスを表す出力信号を生成する工程と、皮膚の応答性を監視する工程と、まず、所定レベルの応答性に達した時を示し、次に、所定の治療が施された時を示す工程とを備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
添付の図面を参照し、本発明を一例として更に説明する。
【００３１】
まず図１〜図５を参照すると、本発明は、人や動物の身体に経皮的に電気刺激を加えるための手持ち式治療装置１０を含む。ここでは、説明の目的で、人の治療について説明する。治療装置１０は図１に示されており、皮膚と接触して配置され、電極(後述する)を介して皮膚に加えられる短いＡＣ電気刺激を生成するよう設計されている。
【００３２】
図２を参照すると、身体の保全システムは、神経外胚葉として知られる発生学的な層に由来する。皮膚、身体の神経系及び脊髄は全て、この発生学的な層に由来しており、従って、これらは全て相互に連絡している。図２は、神経線維網１２が皮膚１４を身体の様々な臓器１６及び中枢神経系を有する脊髄１８に接続する様子と、脊髄から脳２０への接続とを示す。中枢神経系の制御中枢２２からの情報は、神経終末における特定の神経ペプチド２４の放出を制御し、図３に示されるように、この神経ペプチド２４の放出により、臓器１６内の細胞２６の交換、構築及び挙動が制御される。神経線維網１２は、皮膚１４と中枢神経系との間の情報伝達も制御し、身体内の異常性は、この神経線維網１２を介して、皮膚１４のインピーダンスの変化として反映される。
【００３３】
図４及び図５は、皮膚１４の慎重に選択された位置に加えられた治療装置１０からのＡＣ電気刺激が、神経線維網１２を通る通信経路２８を介して中枢神経系の制御中枢２２に情報を伝達し、この制御中枢を、臓器１６における修復プロセスを活性化するために神経ペプチドの放出をトリガするよう刺激し得る様子を示している。その結果、皮膚インピーダンスの変化が生じ、それを治療装置１０によって検出できる。このようにして、皮膚１４及び神経線維網１２を介した、装置１０と中枢神経系の制御中枢２２との間のダイアログが開始され、このダイアログを、修復をトリガするため、並びに、治療プロセス及びその効果を監視するために用いることができる。この治療は非侵襲的であり、身体には非常に少量のエネルギーが加えられるだけなので、悪影響が生じる可能性は非常に低い。
【００３４】
図１、図６及び図７を参照し、この装置自体を更に説明する。
【００３５】
治療装置１０は、一端部に一対の電極３２を有し背面に入切スイッチ３４を有する本体３０と、ディスプレイ３６と、一続きのユーザ制御ボタン３８とを含む。図１には、４つのそのようなボタンが示されているが、ユーザによって制御され得る異なる機能の数に応じて、任意の数のボタンがあってよい。
【００３６】
電極３２は、皮膚がむき出しであるか又は毛で覆われているかに関わらず皮膚と確実に接触することを主目的として設計された、非常に特殊な形状を有する。具体的には、電極は、一続きの平行な５つのくし状物として設計されている。一番外側の２つのくし状物３２ａは１つの電極を構成し、中央のくし状物３２ｂは別の電極を構成し、中央のくし状物３２ｂの側面に位置する残りの２つのくし状物３２ｃは絶縁要素である。従って、電極３２ａ及び３２ｂは導電材料で形成されており、くし状物３２ｃは絶縁材料で形成されている。しかし、これらのくし状物の寸法は同じであり、各くし状物は、約２．５ｍｍの間隔で配列された約２ｍｍの長さの一続きの歯を有する。
【００３７】
図７には治療装置１０内の電気回路が示されている。この電気回路は入切スイッチ３４によって制御され、電極３２にＡＣ電気刺激を印加するための電力を電池４０によって供給される。
【００３８】
図示されるように、クロック４４を含む中央処理装置（ＣＰＵ）４２は、図７のＡ地点において、一連の矩形パルスの形態の出力を生じるよう構成される。これらのパルスは波形発生器４６に供給され、回路のＢ地点にある発生器からの出力をトリガする。波形発生器４６の出力はＡＣ減衰振動であり、これは、ＣＰＵ４２からのパルスによって繰り返しトリガされ、電極３２の１つに印加される。電極３２間、実際上は図７のＣ地点において、電圧信号が生成される。電圧信号の大きさは、電極が開回路内にあるか否か、又は、電極が皮膚と接触し皮膚インピーダンス（抵抗器４８として表されている）に応答するか否かによって異なる。この電圧信号は比較器５０に印加され、ＣＰＵ４２が出力する閾値電圧と比較される。比較器５０は、回路のＤ地点においてパルス出力を生成する。各パルスの立ち上がりは、電極３２の電圧が増加して閾値レベルを超えたときに対応し、各パルスの立ち下がりは、電極３２の電圧が減少して閾値レベルを下回ったときに対応する。クロック４４には、ＣＰＵ４２内のカウンタ５２も接続されており、クロック４４は、これらの各パルスの持続時間に対するクロック信号をカウントすることにより、パルスの持続時間を表す数値を生成する。これらの数値は、メモリバス５４を介して、メモリ即ち格納部５６に送られる。
【００３９】
ＣＰＵ４２に、波形発生器４６に供給されるパルスの周波数、持続時間、及び振幅を調節させると共に、これらのパルスが一定間隔で供給されているか又はクラスター状で繰り返し供給されているかを判定させるために、ユーザ制御キー３８を用いてＣＰＵ４２への入力を行うことができる。波形発生器４６は、これに適宜応答して、対応するＡＣ波形を電極３２に供給するよう構成される。このようにして、皮膚に加えられる電気刺激を調節でき、治療を制御することができる。ＣＰＵ４２は、治療セッション中に取得された情報を処理し、その結果をディスプレイ３６に表示すると共にメモリ５６に格納する。また、ＣＰＵ４２は、治療セッションにおける特定の事象を知らせるために、１つ以上の聴覚的指示器５８を作動させるよう構成される。
【００４０】
更に、２つの電極３２間には、直列接続されたスイッチ６０及び負荷６２が接続されており、電極３２が患者の皮膚と接触していない時に皮膚への接触をシミュレートするために、又は、皮膚感度が高い場合にフィルタを設けるために、ＣＰＵ４２からの出力に応答して、負荷６２が回路に組み込まれるよう切り替えることができる。
【００４１】
図８〜図１３には、図７の回路の様々な点における、様々な状況の信号が示されている。
【００４２】
図８は、ＣＰＵ４２によって出力され、回路のＡ地点で生成された矩形パルス信号と、それに対応する、回路のＢ地点で波形発生器４６によって出力された繰り返しＡＣ波形とを示している。図９には、Ｂ地点におけるＡＣ波形の単一サイクルが示されており、これは、初期振幅Ｖｐｅａｋ、半波長ｔ１及び減衰ｔｄｅｃａｙを有する。振幅ＶｐｅａｋはＡ地点におけるパルス信号のパルス幅によって異なり、パルス幅は、制御キー３８の１つにより、１〜２５０の範囲の強度設定に従って設定可能である。図９に示されている例では、強度設定は２０に設定されており、Ｖｐｅａｋは２３０ボルトである。この例のｔ１は４０マイクロ秒であり、電圧がＶｐｅａｋの約１０％まで減衰する点までのｔｄｅｃａｙは１．１５ミリ秒である。
【００４３】
図８に示されるように、波形発生器４６によって出力されるＡＣ波形の繰り返し率は、Ａ地点におけるパルス信号の周波数によって決定され且つこの周波数と一致し、ユーザによって制御キー３８の１つを介して設定される。繰り返し率は、５０Ｈｚ〜３５１Ｈｚまで調節可能であるのが好ましい。制御キー３８の更に別の１つは、ＣＰＵ４２によって出力されるＡ地点のパルスが、一定間隔で生成されるか又はクラスター状に生成されるかを、必要な治療の強さに従って設定するものである。治療の強さは１〜８の範囲で設定でき、これは各クラスターにおけるパルス数、即ち１〜８を表す。従って、１の強さは一続きのパルスが一定間隔で生じることを表し、８の強さは一度に８個のパルスのクラスターが生じることを表す。Ａ地点における個々のパルス間又はパルスクラスター間の間隔は、回路のＢ地点で発生される繰り返しサイクルにおける個々のＡＣ波形又は波形クラスターの全体的なサイクル時間ｔｒｅｐｅａｔに対応し、これもユーザキー３８の１つによって制御される。このパルス間隔は治療の適用間隔として定義され、この適用間隔は、２２０マイクロ秒〜１，６００マイクロ秒の範囲の間隔ｔｒｅｐｅａｔに対応する１０〜８０の範囲内で調節可能である。
【００４４】
負荷６２が回路に組み込まれるよう切り替えることにより、波形発生器４６によって出力されるＢ地点のＡＣ波形は、図７のＥ地点において、負荷６２を通った波形を生成する。Ｅ地点の波形はＢ地点の信号が変形されたものであり、半波長ｔ１が長くなっている。
【００４５】
ここまでの説明の信号は、事実上、治療装置１０が皮膚と接触しておらず、装置が皮膚インピーダンスの影響を受けていない状況を表すものである。図１１には、装置の使用中に生じる信号が示されており、これは、Ａ地点のパルス信号の１つのパルスによってトリガされる事象、即ち、Ｂ地点のＡＣ波形の完全な１サイクルを表す。図示されるように、皮膚インピーダンスの影響により、図７のＣ地点で生成される信号は、半波長ｔ１が長くなったＡＣ波形となり、Ｂ地点のＡＣ波形と比べて電圧ピークが少ない。このＣ地点の信号は比較器５０に供給され、そこで閾値電圧Ｖｔｈと比較される。Ｃ地点の信号が増加して閾値電圧を超える度に、比較器５０は、新たなパルスの立ち上がりをトリガし、Ｃ地点の信号が減少して閾値Ｖｔｈを下回る度に、比較器はパルスの立ち下がりを生成する。図１１には、図７のＤ地点における比較器５０のパルス出力が示されている。
【００４６】
治療が続くにつれ皮膚インピーダンスが減少し、その結果、Ｃ地点の信号がだんだん長くなることがわかった。このことは図１２に示されており、Ｃ地点における初期の応答信号が半波長ｔ１を有する線Ｖ１で表され、Ｃ地点における次の応答信号が半波長ｔ２を有する線Ｖ２で表されている。ｔ１がｔ２よりも小さいことは明白である。最終的には、Ｃ地点における応答信号は半波長ｔ０を有し、閾値電圧を全く超えなくなる。
【００４７】
この状況は図１３に表されており、治療の適用が進むにつれて、Ｃ地点の信号が変化する様子を示している。ここで、波形発生器４６によって出力されたＢ地点のＡＣ波形を最初に加えた時の初期の皮膚インピーダンスが図１３の１番目の信号及び半波長ｔ１で表されており、Ｂ地点における次のＡＣ波形の印加は図１３の２番目の信号及び半波長t２で表されており、Ｂ地点におけるＡＣ波形のその後の印加は３番目の信号及び半波長ｔ０で表されている。
【００４８】
図１４のグラフは、身体の所与の領域の１つの特定のゾーンのみの、時間に対する皮膚インピーダンスの変化を表す。この変化を監視することにより、ＣＰＵ４２は、電気刺激の印加に対する患者の反応を推定することができる。グラフの点Ｘに達するまでにかかる時間は、この特定の身体ゾーンの皮膚の応答性を表す。点Ｘは実験に基づいて選択されたものであり、以下の式を満たす。
【００４９】
ｔ２＝４．０８７ｔ１０．７１３１
グラフの点Ｙは、時間ｔに対する皮膚インピーダンスＺの変化率が０である点を表す。即ち、次式となる。
【００５０】
ｄＺ／ｄｔ＝０
点Ｙにおいて、標準的な治療の施術が完了したと考えてもよい。再び図１３を参照すると、半波長ｔ２を有する２番目の信号は図１４の点Ｘに対応し、半波長ｔ０を有する３番目の信号は図１４のグラフの点Ｙに対応する。
【００５１】
皮膚インピーダンスに対応する測定値を取得するには、図１３の各信号のピーク電圧値を測定するのが理想的である。しかし、各最初の半波の持続時間ｔを測定する方がより実際的であることがわかった。この目的で、比較器５０は、閾値電圧Ｖｔｈとの交差に応答してパルスを生成し、カウンタ５２は、各事例において、Ｄ地点の信号中の各パルスの生成によって決定される数値までカウントする。これらのカウントの数値は、ＣＰＵ４２の制御下で装置１０のディスプレイ３６に表示される。
【００５２】
図１を参照すると、ディスプレイ３６の左上の隅の表示位置３６ａには、治療の適用開始時に発生する図１３の１番目の信号の半波長ｔ１に対応するカウント値の初期読み取り値が示されており、ディスプレイ３６の左下の隅の表示位置３６ｂには、治療の適用中に変化する半波長ｔを表す連続的に変化するカウント値が示されており、ディスプレイ３６の表示位置３６ｃには、ｔの変化率をカウントすることによって得られる時間に対する皮膚インピーダンスの変化（即ちｄＺ／ｄｔ）を表す更なるカウント値が表示されている。ＣＰＵ４２は、図１４のグラフの点Ｘに達した時に、聴覚的指示器５８がベルを鳴らすようにトリガするよう構成されている。これと同時に、ＣＰＵ４２はカウンタ５２を止め、表示位置３６ｂのカウント値が確定されてメモリ５６に格納される。図１４のグラフの点Ｙに達した時（表示位置３６ｃの値が０を示すことによって表される）には、ＣＰＵ４２は、まず聴覚的指示器５８をトリガしてブザーを鳴らし、次にパルス信号Ａの発生を終了させるよう構成されている。
【００５３】
次に、手持ち式治療装置１０の最も基本的な動作を説明する。
【００５４】
まず、医師が入切スイッチ３４を用いて装置のスイッチを入れ、制御ボタン３８を用いて所望の治療強度及び繰り返し率を設定する。所望であれば、医師は、制御ボタン３８を用いて所望の治療強さ及び治療間隔も設定し、負荷６２によって提供されるフィルタを適用するか否かを決定し、適用する場合には、更なる制御キー３８を用いてこれを設定する。
【００５５】
次に、医師は治療する身体の領域を選択し、この領域内の複数の異なる身体ゾーンに電気刺激を加える。これにより、複数の初期読み取り値が生成されて、メモリ５６に格納され、医師は、表示位置３６ａの読み取り値から、初期読み取り値が比較的高い（比較的高い皮膚インピーダンスを表す）複数のゾーンを選択し、聴覚的指示器５８がベルを鳴らすまで、１回分の治療を適用する。これにより、表示位置３６ｂに表示される新たな一連の読み取り値が生成され、メモリ５６に格納される。次に、医師は、この第２の一連の読み取り値から最も高い値を選択し、聴覚的指示器５８がブザーを鳴らすまで、更なる１組の電気刺激を加える。この時、表示位置３６ｃの０に対応して表示位置３６ｂに示される最終的な読み取り値が取得され、この最終的な読み取り値もメモリ５６に格納される。
【００５６】
本発明の好ましい実施形態では、医師は、実際には、ＣＰＵ４２に誘導されながら正確な治療計画に従い、ディスプレイ３６は、ＣＰＵ４２の制御下で、図１に示されている表示と、図１５及び図１６にそれぞれ示されている表示とを交互に表示するよう構成される。次に、図１５及び図１６並びに図１７〜図２０のフローチャートを参照し、このような治療計画について説明する。
【００５７】
まず図１５及び図１６を参照すると、２つの治療マップ６０及び６２がそれぞれ示されている。マップ６０は患者の背中の治療を表し、マップ６２は患者の顔の治療を表す。好ましい実施形態では、治療装置１０のディスプレイ３６は、上述した図１に示されている表示と、２つのマップ６０又は６２の１つを示す表示とを交互に表示するよう構成される。この交互の表示は、各新たな皮膚インピーダンスの読み取り値の生成に続いて、ＣＰＵ４２の制御下で自動的に生じる。或いは、ディスプレイが、或るタイミングで又はユーザによる更なる制御ボタン３８の作動に応答して、２つの視覚的出力を交互に表示することも可能である。更なる可能性として、治療中に、物理的接続ラインによって又は赤外線やブルートゥースリンク等の無線接続によって治療装置１０をＰＣに接続し、装置に図１の表示を表示し、ＰＣの画面にマップ６０及び６２を表示することも可能である。
【００５８】
いずれにしても、各治療マップ６０及び６２は、治療される身体の所定領域（図１５のケースでは背中であり、図１６のケースでは顔）を表す輪郭６４を含む。輪郭６４の内側には一連のマップ位置６６が指定されており、各マップ位置は問題の身体領域の異なるゾーンを表す。図１５及び図１６に示されている２つのマップは完了した治療を表しており、従って、各マップ位置は、該当する身体領域の関連付けられたゾーンの皮膚インピーダンスを表す１つ以上のカウント値を含む。しかし、治療の開始時には、各マップ６０及び６２は、単に輪郭６４と一連の指定された位置とを含む。
【００５９】
次に、図１７〜図２０に示されるソフトウェア工程を参照し、治療セッション中の図１５及び図１６に示されるマップの生成を説明する。
【００６０】
以下の説明では、治療は患者の背中から開始するものとする。図１７のステップ１００で、入切スイッチ３４を用いて治療装置１０のスイッチを入れて、治療が開始する。次に、ステップ１０２に表されるサブルーチン（図１８に詳細を示す）で背中の治療が開始され、図１５の線６８で表されるように、首から下に背中の中央を脊椎の線に沿って、一連の読み取り値が続けて取得される。
【００６１】
このサブルーチン１０２は図１８のステップ２００で開始し、治療装置１０が脊椎の一番上の皮膚ゾーン１に配置され、読み取り値が取得される。この読み取り値はＣＰＵ４２内のカウンタ５２からカウント値２４を生じ、図１のディスプレイ３６の表示位置３６ａに開始時の動的値として表示される。ステップ２０２では、ＣＰＵはカウント値２４をメモリ５６に格納し、ディスプレイ３６を図１５に示されているマップ６０に切り替え、マップ位置１にカウント値２４を表示する。次にステップ２０４で、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を皮膚ゾーン２に移動して更なる読み取り値を取得するよう促す。このような催促は、例えば、皮膚ゾーン２に対応する表示上のマップ位置２におけるフラッシュ光の形態をとってもよい。医師は更なる読み取り値を取得し、ディスプレイ３６は元の表示に戻り、図１の表示位置３６ａに、この更なる初期読み取り値、即ち開始時の動的値を表示する。ここでも、新たな開始時の動的値がメモリ５６に格納され、この時点でマップ位置２に示されているカウント値２６を有するマップ６０がディスプレイに表示される。これはステップ２０６に表されている。
【００６２】
ステップ２０８では、ソフトウェアは、マップ位置１のカウント値が、マップ位置２のカウント値より４以上高いか否かをチェックする。ＹＥＳである場合には、ステップ２１０で、医師に、治療装置１０を皮膚ゾーン１に移動し、１回分の治療を適用するよう促す。１回分の治療とは、図１４に示されるグラフの位置Ｘに達し聴覚的指示器５８がベルを鳴らすまで加えられる一続きの電気刺激である。ステップ２１０で与えられた１回分の治療により、対応するカウント値がディスプレイ３６の表示位置３６ｂに生成される。ステップ２１２で、ＣＰＵ４２は、この１回分の治療のカウント値をメモリ５６に格納し、マップ６０に復帰して、マップ位置１に対して、この１回分の治療の値を表示する。この１回分の治療の値は、マップ６０上の「星印」で示されている。一方、ステップ２０８の問いに対する答えがＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ２１４に進み、マップ位置２の値が、マップ位置１の値より４以上高いか否かをチェックする。ＹＥＳである場合には、ステップ２１６で、医師に、治療装置１０を皮膚ゾーン２に保ち、ここに１回分の治療を適用するよう促す。ここでも、図１の表示位置３６ｂに１回分の治療のカウント値が生成され、ステップ２１８で、ＣＰＵ４２はこの１回分の治療のカウント値をメモリ５６に格納し、治療マップ６０に復帰して、マップ位置２に１回分の治療のカウント値を表示する。
【００６３】
次にソフトウェアは、ステップ２１２、２１４及び２１８の該当する１つからステップ２２０に進み、そこで、ＣＰＵ４２は、次に治療すべき皮膚ゾーンが皮膚ゾーンＮ（＝皮膚ゾーン３）であることを登録する。ステップ２２２で、装置は医師に、治療装置１０を皮膚ゾーンＮ（即ち、この例では皮膚ゾーン３）に移動して、更なる読み取り値を取得するよう促す。新たな開始時の動的カウント値が生成され、これはステップ２２４でメモリ５６に格納され、マップ６０のマップ位置Ｎ（この例では３番目の位置）に表示される。図１５の具体例に示されるように、マップ位置３の開始時の動的値は３２である。ステップ２２６で、ソフトウェアは、マップ位置Ｎ（Ｎ＝３）の開始時の動的値が、それ以前の複数のマップ位置の開始時の動的値より４以上高いか否かをチェックする。ＹＥＳである場合には、医師に、治療装置１０を身体ゾーン３に保ち、聴覚的指示器５８がベルを鳴らすまで、１回分の治療を適用するよう促す。これはステップ２２８である。ベルが鳴り、図１のディスプレイ３６の表示位置３６ｂに１回分の治療のカウント値が表示されると、ステップ２３０で、ＣＰＵはこの１回分の治療のカウント値をメモリ５６に格納し、この値をマップ位置Ｎ（Ｎ＝３）に表示する。
【００６４】
図１５を参照すると、図示されている具体例では、マップ位置３の開始時の動的カウント値は３２であり、これが、１回分の治療を促すのに十分に高い値に達した最初の機会であることがわかる。この例で示されている１回分の治療のカウント値は４７である。
【００６５】
位置Ｎの値が、それ以前の最も高い開始時の動的カウント値より４以上高くはない場合には、治療プロセスは、ステップ２２６から直接ステップ２３２に進み、そこで、ＣＰＵ４２は、脊椎シリーズ（一連のマップ位置）の最後のマップ位置に到達したか否かをチェックする。ＮＯである場合には、ステップ２３４で、ＣＰＵ４２はＮを１だけ増分し、ステップ２２２に戻る。ＹＥＳである場合には、ステップ２３６で、ＣＰＵは、医師に、皮膚ゾーンＮに留まり、１回分の治療を適用するよう促す。ステップ２３８で、１回分の治療のカウント値がメモリ５６に格納され、治療マップ６０上に表示される。図１５を参照すると、最後の位置Ｎは、実際上は位置１より上に示されており、患者の首を表している。この例では、この位置の開始時の動的カウント値は２８であり、１回分の治療のカウント値は４５である。これにより、ステップ１０２のサブルーチンで生成される一連の読み取り値が完了し、ＣＰＵ４２は図１７のステップ１０４に戻る。
【００６６】
ステップ１０４では、ソフトウェアは、脊椎シリーズの１回分の治療のカウント値を検討し、最高値を有する１つを選択する。ステップ１０６で、ソフトウェアは医師に、治療装置を該当する皮膚ゾーンに移動させ、完全治療を施すよう促す。このステップでは、医師は治療装置１０を該当する皮膚ゾーンに保持し、図１４のグラフの点Ｙに達するまで、即ち、図１のディスプレイ３６の表示位置３６ｃに表示されるｄＺ／ｄｔを表す値が０になり、聴覚的指示器５８がブザーを鳴らすまで、電気刺激を加える。ステップ１０８で、この時の表示位置３６ｂにおける読み取り値がメモリ５６に格納され、マップ６０の該当するマップ位置に表示される。図１５に示されている例では、マップ６０上のマップ位置５で表される身体ゾーン５に完全治療が適用され、完全治療の値が１２０として示されている。
【００６７】
患者の脊椎に沿った一連の治療の適用が完了したので、治療はステップ１１０で表され図１９に示されているサブルーチンに移動し、脊椎の側方に位置する２つの傍脊椎線７０及び７２を下に向かいながら読み取り値が取得される。
【００６８】
サブルーチン１１０はステップ３００で開始し、ここで、装置は医師に、治療装置１０を、傍脊椎線７０の一番上である皮膚ゾーンＮ１＝１に配置するよう促す。医師は電気刺激を開始し、この皮膚ゾーンに対する開始時の動的カウント値が生成される。ステップ３０２では、ソフトウェアは新たな開始時の動的カウント値をメモリ５６に格納し、この値を皮膚ゾーンＮ１に対応するマップ位置Ｎ１に表示する。図１５に示されている例では、この位置の開始時の動的カウント値は３１である。ステップ３０４では、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を１スペース下の位置Ｎ１＋１に移動するよう促し、そこで、別の開始時の動的カウント値が生成される。ステップ３０６で、この開始時の動的カウント値はメモリ５６に格納され、マップ６０のマップ位置Ｎ１＋１に表示される。ステップ３０８で、ソフトウェアは、身体ゾーンＮ１の開始時の動的カウント値が、身体ゾーンＮ１＋１の開始時の動的カウント値より４以上高いか否かを検討する。ＹＥＳである場合には、ステップ３１０で、ソフトウェアは医師に、身体ゾーンＮ１に戻り、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ３１２でメモリ５６に格納され、マップ位置Ｎ１に表示される。しかし、ステップ３０８の問いに対する答えがＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ３１４に進み、身体ゾーンＮ１＋１の開始時の動的カウント値が、身体ゾーンＮ１の開始時の動的カウント値より４以上高いか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ステップ３１６で、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を身体ゾーンＮ１＋１に保持し、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ３１８でメモリ５６に格納され、マップ位置Ｎ１＋１に表示される。
【００６９】
適宜、ステップ３１２又はステップ３１８に続いて、ソフトウェアはステップ３２０に進み、そこでもＮ１が１だけ増分され、ステップ３２２で、医師に、新たな身体ゾーンＮ１＋２に移動して、読み取り値を取得するよう促す。これにより生成された開始時の動的カウント値は、ステップ３２４でメモリ５６に格納され、マップ位置Ｎ１＋２に表示される。ステップ３２６では、ソフトウェアは、マップ位置Ｎ１＋２の値が、それ以前の最も高い開始時の動的カウント値より４以上高いか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ステップ３２８で、ソフトウェアは医師に、身体ゾーンＮ１＋２に留まり、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ３３０でメモリ５６に格納され、マップ位置Ｎ１＋２に表示される。次に、ソフトウェアはステップ３３２に進む。一方、ステップ３２６の問い合わせの結果がＮＯである場合には、ソフトウェアは直ちにステップ３３２に進む。ここで、ソフトウェアは、マップ６０上の線７０及び７２の最後の位置に到達したか否かを問い合わせる。ＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ３３４に進み、Ｎ１を更に１だけ増分し、ステップ３２２に戻る。ＹＥＳである場合には、ソフトウェアはステップ３３６に進み、医師に、この最後の位置に留まり、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ３３８でメモリ５６に格納され、マップ６０上の最後の位置に表示される。
【００７０】
図１５に示されている例では、読み取り値は、まず、傍脊椎線７０を徐々に下に向かって取得され、この線の一番上で首からの読み取り値が取得されて完了し、次に、傍脊椎線７２を下に進み、この線の一番上の患者の首が最後の位置となる。これでステップ１１０のサブルーチンが完了する。
【００７１】
次に、ソフトウェアはステップ１１２に進み、そこで、傍脊椎線７０及び７２の両方からの１回分の治療のカウント値をスキャンし、最も高い１つを選択する。ステップ１１４では、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を対応する皮膚ゾーンに移動し、時間に対する皮膚インピーダンスの変化率が０に達するまでの完全治療を適用するよう促す。これにより生成された治療カウント値は、ステップ１１６でメモリ５６に格納され、関連付けられたマップ位置に表示される。
【００７２】
図１５に示されている例を参照すると、２つの傍脊椎線７０及び７２に対する最も高い１回分の治療のカウント値は、線７０の５番目のマップ位置の値の６５であることがわかる。このマップ位置には、ステップ１１６で取得された更なる治療値である９８も表示されている。
【００７３】
次に、ソフトウェアはステップ１１８に進み、マップ６０全体の治療カウント値をスキャンして、最高値を有する１つを選択する。ステップ１２０では、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を関連付けられた身体ゾーンに移動し、ＦＭ治療と示されている更なる治療を２分間適用するよう促す。図１５に示されている例を参照すると、最も高い治療カウント値は、脊椎シリーズの５番目の読み取り値である１２０である。この例では、このマップ位置に対応する身体ゾーンにＦＭ治療が適用される。
【００７４】
この周波数変調（frequency modulation）治療中に、ＣＰＵ４２内のソフトウェアは、波形発生器４６に供給されるパルス出力を生成する。このパルス出力は１５Ｈｚ〜３５１Ｈｚの範囲の周波数を繰り返し、連続する各サイクルの持続時間は８秒間である。この更なるＦＭ治療の主目的は、更なる治療的刺激を与えるために、体内の神経線維網１２内の更なる通信経路にアクセスすることである。この時点までに行われた主治療により、主要通信経路に沿ったバイオフィードバックループが設定されていると考えられる。これにより、主治療刺激が生成される。しかし、主要プロセスに対するアクセサリであるか又は以前の病変（pathology）にリンクされている別の通信経路が関連付けられている可能性もある。これらの別の通信経路は、バイオフィードバックループを介した主治療の適用では処置されないかもしれないが、その代わりに、異なる周波数で加えられる電気刺激に応答するかもしれない。従って、活性化パルスの周波数範囲を繰り返すことにより、これらの別の通信経路にも達するかもしれず、この理由で、最後にＦＭ治療が適用される。
【００７５】
ステップ１２２では、図１のディスプレイ３６の表示位置３６ｂに表示されるＦＭ治療の最高点のカウント値がメモリ５６に格納され、関連付けられたマップ位置に表示される。
【００７６】
次に、ソフトウェアは、ステップ１２４で表され図２０に示されているサブルーチンに進む。このサブルーチンは患者の顔の治療に関するものであり、図１６に示されているマップ６２で表される。
【００７７】
サブルーチン１２４はステップ４００で開始し、ここで、ソフトウェアは、患者の顔の該当する身体ゾーンを表す値Ｎを値１に設定する。ステップ４０２では、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を位置Ｎ、即ち、まず第１の位置に移動し、治療を開始するよう促す。これにより生成された開始時の動的カウント値はメモリ５６に格納され、顔のマップ６２上の対応するマップ位置に表示される。図１６に示されている例では、１番目の位置は顔の左下側であり、対応する開始時の動的カウント値は３１である。
【００７８】
ソフトウェアはステップ４０４に進み、医師に、治療装置１０を顔の右下側の位置である位置２に移動し、治療を開始するよう促す。この身体ゾーンの開始時の動的カウント値はメモリ５６に格納され、顔のマップ６２のマップ位置２に表示される（図１６の例ではカウント値３６である）。これはステップ４０６である。次に、ソフトウェアはステップ４０８に進み、顔のゾーン１のカウント値が、顔のゾーン２のカウント値より４以上高いか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ステップ４１０で、ソフトウェアは医師に、顔のゾーン１に戻り、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ４１２でメモリ５６に格納され、マップ位置１に表示される。
【００７９】
一方、ステップ４０８の問い合わせに対する応答がＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ４１４に進み、顔のゾーン２の開始時の動的カウント値が、顔のゾーン１の開始時の動的カウント値より４以上高いか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ステップ４１６で、ソフトウェアは医師に、顔のゾーン２に留まり、１回分の治療を適用するよう促す。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ４１８でメモリ５６に格納され、マップ位置２に表示される。図１６に示されている例では、マップ位置２の開始時の動的カウント値は、ステップ４１４の問い合わせを満たす３６であり、対応する１回分の治療のカウント値の５１が表示される。次に、ソフトウェアはステップ４１８からステップ４２０に進む。ステップ４１４の問い合わせの答えがＮＯである場合にも、ソフトウェアはステップ４２０に進み、そこで値Ｎが１だけ増分される。
【００８０】
次にステップ４２２で、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を顔の中心の左側である顔のゾーン３に移動し、治療を開始するよう促す。新たな開始時の動的カウント値が生成され、これがステップ４２４でメモリ５６に格納され、顔のマップ６２上の対応するマップ位置に表示される。ステップ４２６では、ソフトウェアは、３番目の顔のゾーンを表す３番目のマップ位置の開始時の動的カウント値が、顔のそれ以前の最も高い開始時の動的カウント値より４以上高いか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ソフトウェアはステップ４２８に進み、医師に、このゾーンで１回分の治療を適用するよう促す。ステップ４３０では、これにより生成された１回分の治療のカウント値がメモリ５６に格納され、顔のマップ６２上の３番目のマップ位置に表示される。次に、ソフトウェアはステップ４３２に進む。一方、ステップ４２６の問い合わせに対する応答がＮＯである場合には、ソフトウェアは直接ステップ４３２に進み、最後の顔のゾーンに到達したか否かを問い合わせる。ＮＯである場合には、ステップ４３４で、ソフトウェアは値Ｎを１だけ増分し、ステップ４２２に戻る。ＹＥＳである場合には、ソフトウェアステップ４３６に進み、最後の顔のゾーンに１回分の治療を適用する。これにより生成された１回分の治療のカウント値は、ステップ４３８でメモリ５６に格納され、対応するマップ位置に表示される。
【００８１】
図１６を参照すると、最後の顔のゾーンは顔の右上側のゾーンであり、この例では、開始時の動的カウント値は３８として表示されており、１回分の治療のカウント値は５３として表示されている。これでステップ１２４のサブルーチンが完了し、ソフトウェアはステップ１２６に進む。ここで、ソフトウェアは、メモリ５６に格納されている顔のゾーンの１回分の治療のカウント値をスキャンし、最高値を有する１つを選択する。次にステップ１２８で、ソフトウェアは医師に、治療装置１０を対応する顔のゾーンに移動し、完全治療を適用するよう促す。ステップ１３０で、ｄＺ／ｄｔが０になった時に生成されたカウント値がメモリ５６に格納され、顔のマップ６２上に表示される。図１６の顔のマップ６２を参照すると、最も高い１回分の治療のカウント値は顔の左上側の５８であることがわかり、対応する顔のゾーンに完全治療が適用され、完全治療カウント値の８７が生じる。
【００８２】
次に、ソフトウェアはステップ１３２に進み、メモリ５６内の値をスキャンして、顔の完全治療カウント値が背中の完全治療カウント値よりも高いか否かを問い合わせる。ＮＯである場合には治療が完了する。ＹＥＳである場合には、ソフトウェアはステップ１３４に進み、医師に、この顔のゾーンに留まり、ＦＭ治療を２分間適用するよう促す。このＦＭ治療によって更なるカウント値が生じ、この値はステップ１３６でメモリ５６に格納され、対応するマップ位置に表示される。
【００８３】
これで治療が完了する。
【００８４】
図１５及び図１６並びに図１７〜図２０のフローチャートにそれぞれ示されている、治療マップ６０及び６２を補助として用いる治療セッションの上記説明では、ＣＰＵ４２内のソフトウェアが、どの身体ゾーンが１回分の治療を受けるべきか、及びどの身体ゾーンが完全治療を受けるべきかを評価するための、全ての処理を行うよう設計されていると共に、医師に、各ケースの該当する身体ゾーンに移動するように促すよう設計されていることを前提としている。当然ながら、ソフトウェアが、単に治療値を読み取り、該当する読み取り値をメモリ５６に格納し、それらを治療マップ上に表示するという、より簡単な形態のソフトウェアを用いることも可能である。この場合には、医師はまず、治療マップを調べて治療装置１０の各新たな位置を選択し、次に、治療マップを調べて、１回分の治療及び完全治療を受けるのに該当する身体ゾーンを選択する。
【００８５】
本発明の更に別の適用例では、治療装置１０は治療システムの一部として用いられてもよく、このシステムでは、各治療セッションの結果が治療装置１０から施術者のＰＣに転送されて、そこから更に、患者の履歴の完全な詳細を保持するサーバデータベースに転送されてもよい。サーバデータベースへの容易なアクセスは、患者が最初の施術者を訪れたのか又は異なる施術者を訪れたのかに関わらず、各新たな治療セッションにおいて、患者の詳細にアクセスするためのスマートカードを用いて制御され得る。この治療システムは図２１〜図２４に示されている。
【００８６】
図２１を参照すると、治療システムは、ＣＰＵ４２を有する治療装置１０と、治療装置１０を受け入れるためのクレードル８０とを含む。治療装置１０と施術者のＰＣ８２との間で情報を通信するために、クレードル８０は、例えばＵＳＢリンク８４によってＰＣ８２に接続される。クレードル８０は、治療装置１０内の電池４０を充電するための充電器（図示せず）を含んでもよい。施術者のＰＣ８２は、インターネット８８又は他の通信モードを介してサーバデータベース８６にアクセスする。これらの手段により、治療装置１０のメモリ５６に格納されている各治療セッションの結果を施術者のＰＣ８２にダウンロードして、そこからサーバデータベース８６にダウンロードしてもよい。これに対応して、施術者はＰＣ８２を介して、それ以前の任意の治療セッションの結果にアクセスし、該当する情報を新たな治療セッションで参照するために治療装置１０にダウンロードしてもよい。
【００８７】
機密性の維持と、患者の記録が患者の協力によってのみアクセス可能であることとが確実になるように、このような情報へのアクセスを制御するために、患者は、セキュリティ暗証番号を有するスマートカード９０を携帯してもよい。クレードル８０はスマートカード９０を受け付けるよう設計されており、治療装置１０のＣＰＵ４２は、ＰＣ８２を介してサーバデータベース８６上の該当する記録にアクセスするために、スマートカード９０を読み取ることができるよう設計されている。図２２及び図２３には、この点に関する、最初の治療セッション及びそれ以降の治療セッション中に生じる事象が示されており、図２４には、ＣＰＵ４２内のソフトウェア及び対応するステップが示されている。
【００８８】
まず図２２を参照すると、最初の治療セッションで、患者は、施術者に対する登録用紙に必要事項を書き込む。施術者は、図２２の事象１として、登録用紙のデータをＰＣ８２に患者の記録として入力する。事象２として、治療装置１０は患者の記録にアクセスし、患者の記録内の情報を用いて、クレードル８０に挿入された空白カード９０に患者固有ＩＤを適用し、新たなスマートカードを作成する。これは図２２の事象３である。次に、施術者は治療セッションを施し、上述したように、その結果がＣＰＵ４２のメモリ５６に記録される。図２２の事象４としてのその治療セッションの後、治療装置１０はクレードル８０に戻され、事象５として、治療セッションの結果が治療装置１０からＰＣ８２に転送される。次に、事象６として、ＰＣ８２上の患者の記録及び治療セッションの結果の両方が、ＰＣ８２からサーバデータベース８６に転送される。患者はスマートカード９０を取って、そこから去る。
【００８９】
図２３に表されている次の治療セッションでは、事象１として、情報が記録されたスマートカード９０を患者がクレードル８０に差し込むことで、セッションが開始する。図２３の事象２として、治療装置１０のＣＰＵ４２は、スマートカード９０から患者固有ＩＤを読み取り、事象３として、患者ＩＤをＰＣ８２に転送する。事象４として、ＰＣ８２はサーバデータベース８６に患者ＩＤを供給し、事象５として、サーバデータベース８６から患者の記録を取り出す。次に事象６として、治療装置１０は、治療セッション中に用いるための任意の該当する情報をＰＣ８２から取り出す。治療装置１０は治療セッションの結果を記録し、その後、事象７として、施術者は治療装置１０をクレードル８０に戻す。この時、事象８として、治療セッションの結果が治療装置１０からＰＣ８２に転送される。最後に、事象９として、この治療セッションの結果を有する完全な患者の記録が、ＰＣ８２からサーバデータベース８６に転送され、患者はスマートカード９０をクレードル８０から取り出す。
【００９０】
図２４には、これらの事象の間に治療装置１０のＣＰＵ４２内で行われる処理ステップが示されており、次にこれらのステップを説明する。
【００９１】
治療セッションが開始すると、これが最初の治療セッションであるか又はそれ以降の治療セッションであるかに関わらず、ステップ５００で、施術者は治療装置１０をクレードル８０内に配置する。ＣＰＵ４２のソフトウェアは、スマートカードが検出されたか否かを確認するために、クレードル８０に問い合わせる。これはステップ５０２である。ＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ５０４に進み、施術者に、患者がスマートカードを挿入することを要求するよう促す。そして、ソフトウェアはステップ５０２に戻る。一方、スマートカードが検出された場合には、ソフトウェアはステップ５０６に進み、スマートカード９０が患者固有ＩＤを有しているか否かを確認するために、スマートカード９０に問い合わせる。ＮＯである場合には、ソフトウェアはステップ５０８に進み、ＰＣ８２に、新たな患者の記録を作成するか、又は既存の患者の記録を選択するよう促す。次にステップ５１０で、治療装置１０はＰＣ８２に、クレードル８０を介して治療装置１０に患者ＩＤをダウンロードするよう要求する。ステップ５１２で、ソフトウェアは患者ＩＤを読み取り、このＩＤをスマートカード９０に格納する。次に、ステップ５１４に進んで、患者がクレードル８０のキーパッド(図示せず)を用いて新たな暗証番号を入力することを要求する。
【００９２】
次に、ソフトウェアはステップ５０６に戻り、クレードル８０内でスマートカード９０が検出されたか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ソフトウェアはステップ５１６に進み、治療装置１０はスマートカードから患者ＩＤを読み取り、ステップ５１８で、患者に、クレードル８０のキーパッドを介して暗証番号を入力するよう促す。ステップ５２０で、ソフトウェアは、入力された暗証番号をスマートカード上の患者固有ＩＤに対して検証する。両者が一致した場合には、ステップ５２２で、治療装置１０はＰＣ８２からの患者の履歴を要求する。ＰＣ８２はサーバデータベース８６から患者の履歴を取り出し、該当する情報を治療装置１０に供給する。一方、暗証番号と患者ＩＤとが一致しない場合には、ステップ５２４で、ソフトウェアは治療を終了させる。
【００９３】
治療装置１０が必要な情報を持ったら、ステップ５２６で、施術者は装置をクレードル８０から外して治療セッションを行い、その間、装置のメモリ５６に治療結果が格納される。治療セッション後、ステップ５２８で、施術者は治療装置１０をクレードル８０に戻し、この時、ソフトウェアはクレードル８０の存在を検出し、ステップ５３０に進む。ステップ５３０では、治療装置１０はＰＣ８２に、新たな治療記録を受信する準備ができているか否かを問い合わせる。ＹＥＳである場合には、ステップ５３２で、治療装置１０は、治療セッションの結果をクレードル８０を介してＰＣ８２にダウンロードする。次にステップ５３４で、治療装置１０はＰＣに、治療記録をサーバデータベース８６に送信するよう要求する。一方、ステップ５３０の問い合わせの結果が何らかの理由でＮＯである場合には、ステップ５３６で、治療装置１０は治療結果をメモリ５６内に保持したまま、治療セッションを終了させる。
【００９４】
上述の実施形態では、処理の大半は手持ち式装置１０のＣＰＵ４２内で行われる。しかし、本発明の範囲内で様々な変形が可能であることが理解されよう。例えば、処理の一部や、表示される要素の一部を、施術者のＰＣ８２のＣＰＵで分担することも可能である。
【００９５】
その他の変形も可能である。例えば、電極３２からのフィードバック信号を検出する比較器５０を、別の検出手段で置き換えてもよい。フィードバック波形による交差の間の時間を検出する比較器によって出力されるパルスの持続時間を測定する代わりに、フィードバック波形のピーク値やフィードバック波形と閾値線との間の面積を測定する検出手段を用いてもよい。
【００９６】
その他の可能な変形としては、聴覚的指示器５８を視覚的指示器で置き換えることや、制御ボタン３８を異なる制御入力手段で置き換えることが挙げられる。
【００９７】
本発明の治療装置及び方法は、多くの顕著な長所を有する。
【００９８】
特に、上述した本発明の治療装置は、広範な疾病やその他の病態を効果的に治療できることがわかった。この装置は、携帯可能で使用が容易であり、比較的安価に製造できるという長所も有する。
【００９９】
更に、将来的な参照のために患者の記録を提供することは、治療の進行及び結果を監視する際の大きな利点となる。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】本発明による手持ち式治療装置の斜視図
【図２】人体内の神経系を表す図
【図３】身体の中枢神経系から臓器細胞への情報伝達を表す図
【図４】図１の治療装置の使用を示す図
【図５】図４の詳細図
【図６】図１の治療装置の電極を示す図
【図７】図１の治療装置内の回路のブロック図
【図８】図７の回路内の波形発生器の出力を示す波形図
【図９】図８の出力の詳細を示す波形図
【図１０】装置の不使用時に、電極間に皮膚接触をシミュレートするための負荷が接続されている際に、図６の回路の１つの地点で生成される信号を示す波形図
【図１１】治療装置の使用中に図７の回路の様々な地点で生成される信号を示す信号図
【図１２】皮膚インピーダンスが変化するにつれて使用中の治療装置の電極における信号が変化する様子を示す波形図
【図１３】３つの異なる時間間隔における電極での波形を示す、図１２に対応する波形図
【図１４】時間に対する皮膚インピーダンスの変化を表すグラフ
【図１５】治療中に展開されて治療装置のディスプレイ上に表示される身体治療マップを表す図
【図１６】治療中に展開されて治療装置のディスプレイ上に表示される身体治療マップを表す図
【図１７】図７に示されている治療装置のＣＰＵによるソフトウェア的処理を表すフローチャート
【図１８】図７に示されている治療装置のＣＰＵによるソフトウェア的処理を表すフローチャート
【図１９】図７に示されている治療装置のＣＰＵによるソフトウェア的処理を表すフローチャート
【図２０】図７に示されている治療装置のＣＰＵによるソフトウェア的処理を表すフローチャート
【図２１】図１〜図２０の治療装置を組み込んだ治療システムのブロック図
【図２２】図２１の治療システムの使用法を表すデータフロー図
【図２３】図２１の治療システムの使用法を表すデータフロー図
【図２４】図２１の治療システムに治療装置を適用した際の、治療装置のＣＰＵによるソフトウェア的処理を表すフローチャート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月26日(2007.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加えるための治療装置であって、
皮膚と接触する一対の電極と、
前記生体を治療するために、前記電極を介して前記皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成し、前記電極に前記ＡＣ波形を供給する波形発生器と、
前記皮膚のインピーダンスを検出し、該皮膚インピーダンスを表す検出信号を生成する検出器と、
前記検出信号に応答して、前記ＡＣ波形の連用に伴う前記皮膚のインピーダンスの低下として該皮膚のインピーダンスの変化を監視する手段と、
前記監視手段によって作動され、前記皮膚のインピーダンスの変化に関連した第１の所定基準に達した時に第１の指標を生成し、前記皮膚のインピーダンスの変化に関連した第２の所定基準に達した時に所定の治療が施されたことを示す第２の指標を生成する指示手段と、
を備える治療装置。
【請求項２】
前記検出信号に応答して、前記生体の所定領域の複数の異なるゾーンの応答性を表す出力データを生成する手段と、
前記出力データのための格納部と、
応答性が最大のゾーンを選択するために、前記出力データの評価に基づき前記複数の異なるゾーンから１つの治療ゾーンを選択する手段と、
を更に備える請求項１記載の治療装置。
【請求項３】
前記検出器が、前記皮膚インピーダンスを表す持続時間を有するパルスの形態の検出器出力信号を生成し、
前記監視手段が、各パルスの持続時間ｔを測定し、
前記指示手段が、ｔの所定の関数をｔが満たす時に各指標を生成するよう構成される
ことを特徴とする請求項１または２記載の治療装置。
【請求項４】
前記指示手段が、ｔ２＝４．０８７ｔ１０．７１３１である時に前記第１の指標を生成するよう構成されることを特徴とする請求項３記載の治療装置。
【請求項５】
前記指示手段が、Ｚが皮膚インピーダンスであり、ｄＺ／ｄｔ＝０である時に前記第２の指標を生成するよう構成されることを特徴とする請求項３又は４記載の治療装置。
【請求項６】
前記ＡＣ波形が、初期振幅Ｖｐｅａｋ、半波長ｔ１及び減衰ｔｄｅｃａｙを有する減衰正弦波形であり、Ｖｐｅａｋ、ｔ１及びｔｄｅｃａｙの全てがユーザによって可変的に設定可能であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか1項記載の治療装置。
【請求項７】
前記繰り返し生成されるＡＣ波形の繰り返し率がユーザによって可変的に設定可能であることを特徴とする請求項６記載の治療装置。
【請求項８】
前記検出器が、前記電極からの出力を閾値レベルと比較し、該閾値レベルによって決定される持続時間を有する出力パルスを生成する比較器を備えることを特徴とする請求項１〜７のいずれか記載の治療装置。
【請求項９】
前記出力パルスの前記持続時間が前記皮膚インピーダンスを表すことを特徴とする請求項８記載の治療装置。
【請求項１０】
前記監視手段が、前記比較器によって出力される前記パルスの前記持続時間を測定する手段を備えることを特徴とする請求項８または９記載の治療装置。
【請求項１１】
前記指示手段が少なくとも１つの聴覚的指示器を備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１２】
電池で電力供給されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１３】
様々な病態を治療するために、生体に経皮的に電気刺激を加える治療装置であって、
皮膚と接触する一対の電極と、
前記生体を治療するために、前記電極を介して前記皮膚に電気刺激を加えるためのＡＣ波形を繰り返し生成し、前記電極に前記ＡＣ波形を供給する波形発生器と、
皮膚のインピーダンスに起因して前記電極間に生じた抵抗に応答して、前記生体の所定領域の複数の異なるゾーンの応答性を検出し、各ゾーンの応答性を表す出力データを生成する手段と、
前記出力データのための格納部と、
応答性が最大のゾーンを選択するために、前記出力データの評価に基づき前記複数の異なるゾーンから１つの治療ゾーンを選択する手段と、
前記選択されたゾーンにおいて、所定の治療を施すために前記AC波形の適用を監視する手段とを備える治療装置。
【請求項１４】
前記出力データが数値の形態であり、前記選択手段が前記データを最高値に照らして評価することを特徴とする請求項１３記載の治療装置。
【請求項１５】
前記選択手段が、前記記憶部に格納されている前記出力データを処理する手段と、該処理手段によって作動可能な、前記選択された治療ゾーンを示すディスプレイとを備えることを特徴とする請求項１３または１４記載の治療装置。
【請求項１６】
前記処理手段が、前記生体の所定領域を表す輪郭と、該輪郭の内側にある、前記所定領域の対応するゾーンを各々が表す複数のマップ位置とを有する身体マップを前記ディスプレイ上に表示するよう構成されることを特徴とする請求項１５記載の治療装置。
【請求項１７】
前記処理手段が、前記ディスプレイ上の各マップ位置に、関連付けられたゾーンを表す出力データを表示するよう構成されることを特徴とする請求項１３〜１６のいずれか１項記載の治療装置。
【請求項１８】
請求項１〜１２のいずれか1項記載の治療装置を含む、請求項１３〜１７のいずれか1項記載の治療装置。
【請求項１９】
生体を治療するための治療システムであって、
前記生体に経皮的に電気刺激を加えるための、ＣＰＵを含む治療装置と、
患者の記録を格納するＰＣと、
前記治療装置用のクレードルであって、前記ＰＣに接続される又は前記ＰＣの一部として組み込まれるクレードルと、
患者固有ＩＤを含むスマートカードを受け付け、該患者固有ＩＤと関連付けられた前記患者の記録へのアクセスを提供する手段と、
を備える治療システム。
【請求項２０】
前記クレードルが、前記スマートカードのための受け付け部を含むことを特徴とする請求項１９記載の治療システム。
【請求項２１】
前記スマートカードが暗証番号を有し、前記システムが、患者が自分の暗証番号を入力可能な入力手段と、前記入力された暗証番号が前記スマートカード上の前記患者ＩＤと一致することを確認する手段とを更に備えることを特徴とする請求項１９または２０記載の治療システム。
【国際調査報告】
2008500850.tif 000027
2008500850.tif 000028
2008500850.tif 000029
2008500850.tif 000030
2008500850.tif 000031
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2008500850.tif 000033