【事件の表示】
　特許第２７５０９１８号「赤血球の保存バッグ」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第２７５０９１８号の請求項１乃至請求項３に係る特許を取り消す。
【理　由】
  本件特許第２７５０９１８号の発明は、平成１年１０月３０日に出願され、平成１０年２月２７日にその特許の設定登録がなされたが、その後、テルモ株式会社より特許異議の申立てがなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内に特許異議意見書が提出されたものである。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　本件特許第２７５０９１８号の請求項１乃至請求項３に係る発明（以下、それぞれ本件発明１乃至本件発明３という）は、特許明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１乃至請求項３に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。
【請求項１】
　供血者より採血した血液を赤血球成分とその他の血液成分に分離し、該赤血球成分を保持するために使用するバッグであって、
　バッグ本体８の上端部に採血針９を装着した採血チューブ１０を設けかつバッグ本体８の上部内面１１を漏斗状に形成した採血バッグ２と、
　前記採血バッグ２中に採血された血液から分離された赤血球以外の血　液成分を収納する少なくとも二個の血液成分分離バッグ３、４と、
　バッグ本体２８、２８ａ、２８の内部に赤血球の保存液を充填した少なくとも二個以上の保存液供給バッグ５、６、７とからなり、
　前記赤血球以外の血液成分の出口ＯＵＴを上部内面１１の漏斗形状の頂部Ｔに形成し、前記赤血球保存液の流入ロＩＮを上部内面１１の漏斗形状の側辺部Ｓに形成し、
　前記採血バッグ２の上部に連通ピース２１を介して前記赤血球以外の血液成分の出口ＯＵＴと連通する連結チューブ１２を接続し、この連結チューブ１２に分岐管１９を接続し、この分岐管１９に連結チューブ１４、１５を介して血液成分分離バッグ３、４を接続し、
　前記採血バッグ２の上部に連通ピース２２を介して前記赤血球保存液の流入口ＩＮと連通する連結チューブ１３を接続し、この連結チューブ１３に分岐管２０を接続し、この分岐管２０に連結チューブ１８を介して前記保存液供給バッグ７を接続し、前記分岐管２０に途中に連通ピース２３、２４を設けた連結チューブ１６、１７を介して一個以上の前記保存液供給バッグ５、６を接続した、ことを特徴とする赤血球の保存バッグ１。
【請求項２】
　保存液供給バッグ５、６、７のバッグ本体２８、２８ａ、２８ｂ内に、少なくとも塩化ナトリウム、グルコース、アデニン、マントースの成分を含有する赤血球の保存液を充填してなる特許請求の範囲第１項記載の赤血球の保存バッグ。
【請求項３】
　保存液供給バッグ５，６，７のバッグ本体２８、２８ａ、２８ｂ内に、赤血球の保存液として、生理食塩液を充填してなる特許請求の範囲第１項記載の赤血球の保存バッグ。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
  本件発明１乃至本件発明３に対して、当審が取消理由通知において引用した各刊行物には次の事項が記載されている。
a)刊行物１：『血液事業Blood Programme』第１１巻第４号(1988年12月1日,日本血液事業学会発行)５５４〜５５５頁は、「保存液交換式６連バッグシステムによる赤血球保存」の報文で、
「そこで我々は、自己血輸血を低コストで、しかも簡便に実施できるようにするため、赤血球を液状で従来より大幅に長く保存可能とすることを試みた。
すなわち、６連バッグシステムを用いた保存液交換方式による赤血球保存法を考案し、その効果について検討した。」（５５４頁左欄１２〜１６行），
「今回考案した６連バッグシステムを図１に示す。このシステムでは、親バッグにＣＰＤ液を、第３〜５子バッグには各種の additive solution（ＡＳ）を入れ、第１，第２子バッグは空バッグとした。このシステムでは、保存液を閉鎖系で３回交換することができる。まず、ＣＰＤ加全血から遠心分離により血漿とbuffy coatを除いた後、第３子バッグのＡＳを親バッグに移す。この赤血球浮遊液を４℃あるいは０℃で保存し、その後４週間ごとに遠心し、保存液を交換した後、３７℃で１時間 incubateする。ＡＳとして主にＳＡＧＰ−maltoseを用いた。」（５５４頁左欄１８〜２８行），
「ＣＰＤ加血液が保存期間が３週間であるのに対し、adenineを含むＳＡＧＭ系保存液（ＳＡＧＰーmaltose）を用いることにより６週間に延長され、同液を交換及び加温・・・・約８週間まで保存可能となり、・・・・０℃保存を組み合わせる・・・・約１０週程度まで延長できると考えられる。」（５５４頁右欄下から７〜２行），が記載されている。
　そして、図１中には、「親バッグ（ＣＰＤ）、第１子バッグ（血漿採取）、第２子バッグ（buffy coat採取）、第３子バッグ、第４子バッグ、第５子バッグ、SAGP-mal」が記載され、その親バッグの形状は、その上部内面が漏斗状に形成されている。そして、図１の各バッグ間のチューブの接続についてみると、親バッグには、その漏斗形状の頂部と途中の分岐管を介して第１子バッグ，第２子バッグとを接続するチューブ（チューブＡという）、漏斗形状の側辺部と途中の２個の分岐管を介して第３〜５子バッグとを接続するチューブ（チューブＢという）、および先端に採血針を持つ採血チューブ（チューブＣという）の三本のチューブが設けられていることが図示されている。
ｂ)刊行物２：特開昭６２一８７６１号公報は、血液を採取して保存に使用する血液バッグに関し、
「現在、使用されている血液バッグ２１は、採血者の血管に刺通し血液を導入するための採血針２３、採血チューブ２４、輸血口２５、プロテクター２６、連通ピース２７を内部に形成した接続チューブ３０を上端に形成した親バッグ２２と、該親バッグ２２に、接続チューブ３０に取付られた連結チューブ２９とＹ字管３１を介して子バッグ２８が取付られている。
　該子バッグ２８は、親バッグ２２に収容された血液を、赤血球・・・・等の各成分に分離する際、必要成分の数に応じて、適宜１〜３個の範囲で取付られている。」（１頁左欄１７行〜右欄９行、第３図）
「第１図は、高圧蒸気滅菌時における血液バッグ１の状態を示したものである。２は親バッグで、その上端部には、採血針３を取付た採血チューブ４、輸血口５、プロテクター６、さらに連通ピース７を内部に設置し、連結チューブ９と接続された接続チューブ１０が形成されている。８は、上記した親バッグ２に連結チューブ９、Ｙ字管１１を介して取付られた子バッグである。」（２頁右上欄１５行〜左下欄４行、第１図），
「上記した親バッグ２、採血チューブ４、連結チューブ９、子パック８中には、エアーの代りに、ＣＰＤ、ＣＰＤ‐Ａ、ＡＣＤ、ＡＣＤ一Ａ等の血液の保存液、生理食塩水等の血液の希釈液、クエン酸ナトリウム等の血液の抗凝固剤などの液体１３が不完全に充墳されている。」（２頁左下欄５〜１０行）と記載されている。
ｃ)刊行物３：『ＴＲＡＮＳＦＵＳＩＯＮ』　第２５巻第４号（July-August １９８５)　３２５〜３２９頁は、ＳＡＧＰ-マルトースを用いた四連パックシステムによる血液成分の調製に関する報文で、
「２ｍＭのアデニン、５０ｍＭのグルコース、２０ｍＭの燐酸水素二ナトリウム、６０ｍＭのマルトース、８０ｍＭの塩化ナトリウムを含有するＳＡＧＰ‐マルトース液が７０ｍｌ充頃された第３のサテライトバッグ」（３２５頁右欄下から１４〜１１行）が記載されている。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　本件発明１と上記刊行物１に記載された事項とを対比する。
　刊行物１に記載の「親バッグ」，「第１子バッグ、第２子バッグ」，「第３子バッグ、第４子バッグ、第５子バッグ」は、それぞれ本件発明１の「赤血球成分を保持するために使用するバッグ，採血バッグ２」，「すくなくとも二個の血液成分分離バッグ３、４」，「二個以上の保存液供給バッグ７、６、５」に相当する。
　また、刊行物１に開示の「チューブＡ」，「チューブＢ」，「チューブＣ」は、それぞれ本件発明１の「採血バッグ２の上部と血液成分分離バッグ３，４とを接続する連結チューブ１２，１４，１５」，「連結チューブ１３，１６，１７，１８」，「採血チューブ１０」に相当するから、本件発明１の用語を使用して両者を対比すると、両者は下記の一致点で一致し、相違点で相違する。
一致点：
　供血者より採血した血液を赤血球成分とその他の血液成分に分離し、該　赤血球成分を保持するために使用するバッグであって、
　バッグ本体の上端部に採血針を装着した採血チューブを設けかつバッグ本体の上部内面を漏斗状に形成した採血バッグと、
　前記採血バッグ２中に採血された血液から分離された赤血球以外の血　　液成分を収納する少なくとも二個の血液成分分離バッグと、
　バッグ本体の内部に赤血球の保存液を充填した少なくとも二個以上の保存液供給バッグとからなり、
　前記赤血球以外の血液成分の出口を上部内面の漏斗形状の頂部に形成し、前記赤血球保存液の流入ロを上部内面の漏斗形状の側辺部に形成し
　前記採血バッグの上部に前記赤血球以外の血液成分の出口と連通する連結チューブを接続し、この連結チューブに分岐管を接続し、この分岐管に連結チューブを介して血液成分分離バッグを接続し、
　前記採血バッグ２の上部に前記赤血球保存液の流入口と連通する連結チューブを接続し、この連結チューブに分岐管を接続し、この分岐管に連結チューブを介して前記保存液供給バッグを接続したことを特徴とする赤血球の保存バッグ１。　
相違点：
　(イ)採血バッグ２の上部と連結チューブ１２，１３との接続，および分岐管２０と連結チューブ１６，１７との接続において、本件発明１は、それぞれ連通ピース２１，２２および２３，２４を介して接続しているのに対し、刊行物１では連通ピースについて記載がない点、
　(ロ)採血バッグと保存液供給バッグとの接続について、本件発明１では連結チューブ１３に分岐管２０を接続し、この分岐管に連結チューブ１６，１７，１８を介して各保存液供給バッグが接続されているのに対し、刊行物１ではチューブＢに２個の分岐管が設けられ、各々の分岐管に連結チューブを介して保存液供給バッグが接続されている点。
　そこで上記相違点について検討する。
　相違点(イ)についてみるに、血液バッグにおける親バッグと子バッグとを連結チューブを介して接続する際に、チューブの必要箇所に連通ピースを設け、通常は連通させずに、必要時には破断させて連通させることは、例えば刊行物２の連通ピース２７のように従来周知である。
　そして、連通ピースを連結チューブ、分岐管などの配管系のどの位置に設けるかは、前記周知の連通ピースを設ける際に、配管系の配置形態及び保存バッグの使用形態に従い当業者が適宜選択できる事項にすぎない。
  相違点（ロ）についてみるに、連結チューブに接続する分岐管を本件発明１のように１つとするか、刊行物１に記載のように２つとするかは、配管系の配置形態及び保存液供給バッグの使用形態に従い、当業者が適宜選択できる事項にすぎない。
  そして、「使用済みの保存液と新鮮な保存液の交換が完全なクローズドシステムで行うことができる。」等の本件明細書の［発明の効果］の項に記載の事項も、刊行物１に記載の「保存液を閉鎖系で３回交換することができる」等の記載と顕著な差異はない。
　したがって、本件発明１は、刊行物１及び刊行物２の記載に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　本件発明２と刊行物１に記載の事項を対比すると、保存液供給バッグ内に保存液を充填した赤血球の保存バッグである点で一致しており、保存液について、本件発明２は塩化ナトリウム、グルコース、アデニン、マントールの成分を含有するものであるのに対し、刊行物１ではＳＡＧＰ-maltose（文献参照）と記載されているだけである。
  このＳＡＧＰ-maltoseについてその参照文献である刊行物３をみると、ＳＡＧＰ-maltose保存液は、アデニン、グルコース、燐酸水素二ナトリウム、マルトース、塩化ナトリウムから成るものであるかから、両者の保存液には差異は認められない。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　本件発明３と刊行物１に記載の事項とを対比すると、保存液供給バッグ内に保存液を充填した赤血球の保存バッグである点で一致しており、保存液として、本件発明３は生理食塩液であるのに対し、刊行物１では各種のadditive solution（ＡＳ）で主にＳＡＧＰ-maltoseである点で相違する。
　しかし、刊行物２にも記載されているように、生理食塩水が血液の希釈液として周知であるので、保存液供給バッグ内のＡＳとして生理食塩液を用いるのは当業者が容易に想到する程度のものである。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
  以上のとおりであるから、本件請求項１乃至請求項３に係る発明は、上記刊行物１乃至刊行物３に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものと認められるから、本件請求項１乃至請求項３に係る特許は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものである。
　したがって、本件請求項１乃至請求項３に係る特許は、特許法第１１３条第１項第２号に該当する。
  よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１２年２月１５日（２０００．２．１５）