(57)【要約】LVEDPの非侵襲的に得られる推定値を実証するための装置は以下を含む：LVEDPの第一の推定値を非侵襲的に得るための非侵襲システム；第一の推定値と一致するLVEDPの第二の推定値を侵襲的に得るための侵襲システム；および、LVEDPの第一の推定値と第二の推定値とを比較するためのプロセッサ。2008536570.tif 000003
2008536570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、LVEDPの非侵襲的に得られる推定値を実証するための装置：
LVEDPの非侵襲的推定値を得るための非侵襲システム；
非侵襲システムと一致するLVEDPの侵襲的推定値を得るための侵襲システム；および
LVEDPの非侵襲的推定値と侵襲的推定値を比較するためのプロセッサ。
【請求項２】
侵襲システムが、その遠位端に圧力センサが取り付けられたカテーテルを含む、請求項1記載の装置。
【請求項３】
カテーテルが肺カテーテルを含む、請求項2記載の装置。
【請求項４】
カテーテルが左心室カテーテルを含む、請求項2記載の装置。
【請求項５】
測定されたPCWPに基づいて侵襲的推定値を作成するように侵襲システムが構成される、請求項1記載の装置。
【請求項６】
非侵襲的推定値を侵襲的推定値に一致させるために非侵襲的推定値に適用される較正データを作成するようにプロセッサが構成される、請求項1記載の装置。
【請求項７】
非侵襲システムが、左心室内圧波形を非侵襲的に構築するためのシステムを含む、請求項1記載の装置。
【請求項８】
非侵襲システムが、
第1の圧力波形を非侵襲的に得るための第1の振幅センサ；
第2の圧力波形を非侵襲的に得るための第2の振幅センサ；
心周期における事象の発生時間を検出するための事象センサ；および
該第1および第2の振幅センサ並びに該事象センサと連絡したプロセッサであって、該第1および第2の波形の各々からセグメントを選択して、該事象の該発生時間に基づいて該セグメントをつなげるように構成されている、プロセッサ
を含む、請求項1記載の装置。
【請求項９】
以下の段階を含む、LVEDPの非侵襲的に得られる推定値を実証するための方法：
LVEDPの第一の推定値を非侵襲的に得る段階；
LVEDPの第二の推定値を侵襲的に得る段階；および
LVEDPの第一と第二の推定値を比較する段階。
【請求項１０】
第二の推定値を侵襲的に得る段階が、PCWPを測定するために肺カテーテルを配置することを含む、請求項9記載の方法。
【請求項１１】
測定されたPCWPに基づいて第二の推定値を作成する、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
第一および第二の推定値に基づいて較正データを作成する段階；ならびに
第一の推定値を第二の推定値と一致させるために、較正データを第一の推定値に適用する段階
をさらに含む、請求項9記載の方法。
【請求項１３】
第一の推定値を得ることが、左心室内圧波形を非侵襲的に構築することを含む、請求項9記載の方法。
【請求項１４】
以下を含む、LVEDPの非侵襲的に得られる推定値を実証するためのハイブリッドLVEDPモニタ：
LVEDPの第一の推定値を非侵襲的に得るための手段；
第一の推定値と一致するLVEDPの第二の推定値を侵襲的に得るための手段；および
少なくとも部分的に第二の推定値に基づいて、第一の推定値を実証するための手段。
【請求項１５】
第二の推定値を侵襲的に得るための手段が、その遠位端に圧力センサが取り付けられた肺カテーテルを含む、請求項14記載の装置。
【請求項１６】
第二の推定値を侵襲的に得るための手段が、PCWPを測定するための手段を含む、請求項14記載の装置。
【請求項１７】
第一の推定値を第二の推定値と一致させるために第一の推定値に適用される較正データを作成するための手段をさらに含む、請求項14記載の装置。
【請求項１８】
第一の推定値を非侵襲的に得るための手段が、左心室内圧波形を非侵襲的に構築するための手段を含む、請求項14記載の装置。
【請求項１９】
請求項9記載の方法を実行するためのソフトウェアがコード化されている、コンピュータ読み取り可能な媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は医療用診断装置に関し、特には心臓内の圧力を測定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
例えば心疾患などの多くの状態の診断において、血管内液容積の乱れを認識することが有用である。例えば、血管内容積の増大は、非代償性心不全を示す可能性がある。血管内容積の減少は、脱水症を示す場合がある。これらの状態のどちらも、潜在的危険をはらんでいる。一部の症例においては、これらの状態は命に関わる。
【０００３】
そのような乱れの認識及び定量のために重要なパラメータが、左心室充満圧である。この圧力は、左心室拡張気圧、すなわち「LVEDP」の測定によって最も良好に定量される。
【０００４】
LVEDPを測定するための特に正確な方法とは、心臓の左心室をカテーテル処置することである。これによって、LVEDPの直接測定が提供される。その正確性のために、この方法はしばしば、LVEDP測定のための「最良の基準（gold standard）」を提供すると言われる。
【０００５】
しかし、左心室のカテーテル処置は侵襲性および危険性が高く、卒中および死亡を含む合併症を伴う。したがって、これは日常的な診断試験としては望ましくない。左心室のカテーテル処置に固有の危険性のため、LVEDPの直接測定は一般に、例えば、冠動脈疾患の存在および重篤度を記録するための診断用冠動脈造影法の間など、いくつかの他の理由によってカテーテルが患者の大動脈内に設置されている場合にのみ、利用可能である。この状況においては、冠動脈造影カテーテルの先端が患者の左心室内に入るように、該カテーテルの先端を冠動脈の下および大動脈弁を横切って動かすことによって、LVEDPが測定される。カテーテルの先端が左心室内に入ったら、LVEDPを直接測定することができる。 
【０００６】
より一般的なアプローチとは、LVEDPの間接的な測定である。これは、肺動脈カテーテルを、心臓の右心室を通って肺に入れ、そこで肺の毛細血管床における圧力を測定するよう配置することによって、行われる。「肺毛細血管楔入圧」（PCWP）とも呼ばれるこの圧力は、臨床的に有用な、心臓の左心室の推定充満圧を提供する。肺動脈カテーテルの挿入はそれ自体の一連の合併症を伴うが、これは心臓の左心室のカテーテル処置よりもずっと危険性が低い。
【発明の開示】
【０００７】
概要
1つの局面において、本発明は、LVEDPの非侵襲的に得られた推定値を実証するための装置である。そのような装置は、プロセッサ、LVEDPの非侵襲的推定値を非侵襲的に得るための非侵襲システム、および、非侵襲的推定値と一致するLVEDPの侵襲的推定値を侵襲的に得るための侵襲システムを含む。該プロセッサは、LVEDPの侵襲的推定値と非侵襲的推定値を比較する。
【０００８】
一部の態様において、侵襲システムには、その遠位端に圧力センサが取り付けられたカテーテルが含まれる。例示的なカテーテルには、肺カテーテルおよび左心室カテーテルが含まれる。
【０００９】
他の態様においては、侵襲システムは、測定されたPCWPに基づいて侵襲的推定値を作成するように構成される。
【００１０】
更に他の態様において、プロセッサは、非侵襲的推定値を侵襲的推定値に一致させるために非侵襲的推定値に適用される較正データを作成するように、構成される。
【００１１】
例示的な非侵襲システムには、左心室内圧波形を非侵襲的に構築するためのシステムが含まれる。
【００１２】
その他の例示的な非侵襲システムには、以下を有するものが含まれる：対応する第一および第二の圧力波形を非侵襲的に得るための、第一および第二の振幅センサ；心周期における事象の発生時間を検出するための、事象センサ；該第一および第二の振幅センサ両方ならびに事象センサと通信している、プロセッサ。プロセッサは、第一および第二の波形それぞれからセグメントを選択して、該選択されたセグメントを事象の発生時間に基づいてつなげるように、構成されている。
【００１３】
別の局面において、本発明は、LVEDPの非侵襲的に得られた推定値を実証するための方法を含む。本方法は、LVEDPの非侵襲的推定値を非侵襲的に得る段階、LVEDPの侵襲的推定値を侵襲的に得る段階、および、LVEDPの非侵襲的推定値と侵襲的推定値を比較する段階を含む。
【００１４】
一部の実践において、侵襲的推定値を得ることは、肺カテーテルを配置してPCWPを測定すること、および任意で、測定されたPCWPに基づいて侵襲的推定値を作成することを含む。
【００１５】
その他の実践には、非侵襲的推定値および侵襲的推定値に基づいて較正データを作成すること、ならびに、非侵襲的推定値を侵襲的推定値に一致させるために較正データを非侵襲的推定値に適用することが含まれる。
【００１６】
代替的な実践において、第一の推定値を得ることは、左心室内圧波形を非侵襲的に構築することを含む。
【００１７】
本発明の別の局面は、LVEDPの非侵襲的に得られた推定値を実証するための装置を特徴とする。そのような装置は、LVEDPの第一の推定値を得るための非侵襲的手段、第一の推定値と一致するLVEDPの第二の推定値を侵襲的に得るための侵襲手段、および、少なくとも部分的に第二の推定値に基づいて、第一の推定値を実証する手段を含む。
【００１８】
特に定める場合を除き、本明細書で用いるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されているのと同じ意味を有する。本明細書に記載したのと同様または同等の方法および材料を本発明の実施または試験に用いることができるが、適切な方法および材料は以下に記載される。本明細書で言及されたすべての刊行物、特許出願、特許および他の参考文献は、その全文が参照により組み入れられる。矛盾が生じる場合は、定義を含め本明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例は説明のためのものであり、制限を意図するものではない。 
【００１９】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の特許請求の範囲から明らかとなると思われる。
【００２０】
詳細な説明
図1に示されたハイブリッドLVEDPモニタ6は、LVEDPを侵襲的に直接又は間接測定するための侵襲システム8、および、LVEDPを非侵襲的に測定するための非侵襲システム10を含む。侵襲システム8および非侵襲システム10の両方が、互いに独立して、圧力シグナルを出力する。出力されたこれらの圧力シグナルはプロセッサ11に提供され、これは、出力された圧力シグナルを比較してそこからエラーシグナルを導き出す。
【００２１】
大部分の場合、LVEDPのモニタリングのためには非侵襲システム10のみが使用される。非侵襲システム10の正確な機能化を確認するために、または、非侵襲システム10の較正において使用されるデータを提供するために、侵襲システム8が時々使用される。プロセッサ11により作成されたエラーシグナルは、非侵襲システム10の正確さを実証するためおよび/または侵襲システム8によって提供される測定値における任意の「エラー」を示すための方法を提供する。例えば、心臓カテーテル法処置研究室（lab）において、非侵襲システム10により行われる測定と同時に、侵襲システム8から測定値を得ることができる。侵襲システム8の例には、肺毛細血管楔入圧を用いてLVEDPを推定するためのPAカテーテル、および、LVEDPを直接測定するためのLVカテーテルが含まれる。多くの場合、非侵襲システム8によって、肺動脈カテーテルから得られるものよりも正確なLVEDP推定値が提供される。これは、左心室に直接挿入されたカテーテル先端により行われる同時測定を用いて、非侵襲システム8を較正できるからである。 
【００２２】
侵襲システム8のもう1つの目的とは、非侵襲システム10の較正のために有用なデータを提供することである。この場合、侵襲システム8および非侵襲システムの両方が、LVEDPの推定を行う。次に、非侵襲システム10によって得られた測定値を、侵襲システム8によって得られた対応する測定値と相関させる。その後、侵襲システム測定値と非侵襲システム測定値とを相関させるのに用いた較正係数を、非侵襲システム10のみを用いるLVEDPの将来のモニタリングのために使用する。
【００２３】
典型的な非侵襲システム10は、左心室内圧波形のセグメントをつなぎ合わせることによって完全な心周期にわたって左心室内圧波形を合成するものであり、その各々は心周期の限られた部分の左心室内圧波形を提供する。望ましい波形の構成セグメント、そのようなセグメントを時間シフトするのに必要なデータおよび構成セグメントを較正するのに必要なデータは、非侵襲性診断装置の収集から得られる。非侵襲的システムの1例は、米国特許第6,610,018号において記載され、その内容が本明細書において参照により組み入れられる。
【００２４】
図2は、2つの群の診断装置を有する非侵襲的システム10を示す。第1の群12は、心臓血管系の一部に存在する圧力波形を示す信号を提供する非侵襲性圧力測定装置を含む。このような装置は、総称して本明細書において「バログラフ（barograph）」と言われ、それらが作製する圧力波形は、総称して「バログラムbarogram）」と言われる。第2の群14は、心周期における特定の事象の発生を検出する非侵襲性診断装置を含む。これらの装置は、総称して「事象検出装置」と言われる。圧力を示すデータを提供すること以外に、第1の群12の1つまたは複数の非侵襲性圧力測定装置の出力はまた、心周期における特定の事象の発生を示すデータを提供することができることが理解される。
【００２５】
バログラムおよび事象検出装置の出力はソフトウェアシステム16に提供され、ソフトウェアシステムの機能は、バログラムの一部を選択し、そのような部分を同期化して心周期全体における左心室内圧を代表する1つの連続曲線を形成することである。このように合成された曲線は、本明細書において、「LVバログラム」と言われる。
【００２６】
第1の群12の1つのバログラフは、患者の動脈系と非侵襲的に連絡している(すなわち、任意の非侵襲性手段によって)動脈バログラフ18であってもよい。動脈バログラフ18は、時間関数として動脈圧を示す波形(図3に示してあり、以降「動脈バログラム」と言われる)を形成する。大動脈弁が閉じている心周期部分では、動脈バログラムの対応する部分は左心室内圧と密接には関連していない。しかし、心周期の駆出期28では、大動脈弁は開いており、左心室と大動脈は(大動脈弁に異常がない、または左心室から流れを妨げる他の状態であり、互いに流体連絡している。結果として、心周期のそのような部分では、動脈バログラムはLVバログラムに相当する。
【００２７】
図3に示すように、動脈バログラム20は、従って、左心室内圧と同じ(大動脈弁に異常がない場合または左心室から流れを妨げる他の状態)第1の部分22のセットおよび左心室内圧の測定に関連性のない第2の部分24のセットを含む。第1の部分22は各々、大動脈弁が開いている時間間隔に相当する。第2の部分24は各々、大動脈弁が閉じている時間間隔に相当する。LVバログラムを合成する際に使用するためには、従って、第2の部分24を破棄し、第1の部分22だけを保持するように動脈バログラム20をさらに処理する必要がある。これには、動脈バログラム20の第1と第2の部分22、24の境界を確認する必要がある。
【００２８】
図4は、心臓血管系の健康状態が良好な患者について、左心室に挿入したカテーテルで直接測定して得られたLVバログラムを26に重ねた典型的な動脈バログラム20を示す。典型的な第1の部分22は、心周期の駆出期28のLVバログラム26に重なる。典型的な第2の部分24は、LVバログラム26からかなり外れている。動脈バログラム20の第1の部分22に関連する間隔は、この間隔において、左心室が動脈系に血液を拍出しているので、「拍出間隔」と言われる。
【００２９】
大動脈弁の開放および閉鎖は拍出間隔の程度を示す。図3に示す特定の例では、大動脈弁の開放および閉鎖は、それぞれ、圧力の急激な上昇32および重複隆起33の発生前に圧力の急激な低下に関連している。しかし、心臓血管系の健康状態が不良の患者では、このような特徴は容易に出現しないことがある。このような特徴が出現している場合でも、動脈の弾性および動脈系の他の機械的な特性が、大動脈弁の活動に対する動脈圧の応答の遅れを生じさせることがあるので、大動脈弁が開く瞬間および閉じる瞬間は正確には判定することは難しい。このような遅れは、心電図または心音図における特定の特徴の発生にそれらを関連させることによって、または様々な個体群における低下を測定することによって、および関連のある補正因子を作り上げることによって、ある程度は補正することができる。
【００３０】
心臓弁の閉鎖および開放などのある種の事象は、図2に示す診断装置の第2の群14の1つまたは複数の事象検出装置によって検出される。このような事象検出装置は、心周期のある種の主要な事象が発生する瞬間を測定する。次いで、このような瞬間を使用して、動脈バログラム20の第1と第2の部分22、24の境界を同定することができる。
【００３１】
例えば、例示の非侵襲的システム10において、心音計34を含む事象検出装置は、大動脈弁および僧帽弁が閉じる場合にそれらによって発生される音響的信号を検出する。図4は、心音計34によって提供される代表的な心音図38を、LVバログラム26と同じ時間軸で示す。または、心エコー図を用いて、大動脈弁、僧帽弁、三尖弁、および肺動脈弁の開放および閉鎖の時間を正確に測ることができる。図4から明らかなように、第1の音響パルス40の開始は僧帽弁の閉鎖を示す。第2の音響パルス42の開始は大動脈弁の閉鎖を示す。頸静脈の脈拍獲得装置50を含む事象検出装置では、図4の静脈の脈拍52の「X降下」は三尖弁の開放を示す。
【００３２】
いくつかの態様において、心房バログラム54は、心周期における特定の事象の発生を同定するために使用することができる。心房バログラフ54が心尖拍動計58または同様の装置を含むような態様では、心尖拍動図のある特徴を使用して心周期における事象の発生を同定することができる。例えば、「O」点すなわち心尖拍動図の最下点を使用して、僧帽弁の開放を示すことができる。図4は、心尖拍動計58によって提供される代表的な心尖拍動図39を、LVバログラム26と同じ時間軸で示す。他の態様において、僧帽弁および/または三尖弁の開放は、心エコー検査法によって検出される。
【００３３】
または、事象検出装置は心電計44を含んでもよい。このような場合には、事象検出装置は、心電図の選択した特徴を使用して、選択した事象の発生を同定する。図4は、LVバログラム26と同じ時間軸の心電図46を示す。図4から明らかなように、QRS-波48の「R」スパイクは僧帽弁の閉鎖に関連する。大動脈弁の開放は、僧帽弁閉鎖後既知の期間が経過してから生じることが知られている。加えて、大動脈弁の開放は、大動脈圧トレースの上昇行程によっても示される。これらのパラメータのそれぞれもまた、心エコー検査法によって正確にかつ確実に同定されることができる。
【００３４】
上記に示唆されているように、事象検出装置はまた、静脈の脈拍獲得装置50を含んでもよく、その代表的な出力をLVバログラム26と同じ時間軸で図4に示す。静脈の脈拍獲得装置50の出力52は、僧帽弁の開放に関連するピークを有する。僧帽弁の開放は心音図38では容易に識別できないことがあるので、静脈の脈拍獲得装置50のデータが利用できることは、僧帽弁が開く時間を確定する際に有用となりうる。同様に、事象検出器は、心エコー図であることができ、僧弁の開放および閉鎖を検出する。
【００３５】
大動脈弁の閉鎖および拍出期間の終了後、左心室は弛緩し続ける。心尖拍動図の最下点によって、または心エコー法などの代替的な非侵襲的方法によって同定される適切な特徴を用いることによって、示されるいくつかの点において(図4において「O」で示す)、左心室内の圧力は、僧帽弁が開放する点まで低下する。これは充填間隔の始まりであり、その間に僧帽弁が開き、大動脈弁が閉じ、酸素を含ませた血液が左心室に流入する。僧帽弁疾患がない場合には、左心房と左心室は充填間隔中流体連絡している。このため、僧帽弁疾患のない、左心室内圧は、左心房内圧に依存、または左心房内圧と相関している。従って、充填期間中の左心房内圧の非侵襲性測定は心房バログラムを示す情報を提供することができる。
【００３６】
図2を参照すると、一態様において、診断装置の第1の群12はまた、患者の左心房と非侵襲的に連絡している心房バログラフ54を含む。心房バログラム54は、左心房内圧を時間関数として示す「心房バログラム」と以降において言う、左心房内圧波形を提供する。心房バログラフ54は、従って、充填期間中の心室内圧を示す。
【００３７】
心房バログラフ54の一例は、心尖拍動計58と併用使用される、1994年3月8日発行のMcIntyre米国特許第5,291,895号に記載されているものなどの心房内圧獲得装置56（または心エコー図ユニットなどの他の非侵襲的装置）を含む。そこに開示されている種類の心房内圧獲得装置56は、心周期の主要な点における心房内圧の値を提供する。特に、心房内圧獲得装置56はLV前A EDP(心房収縮直前の拡張末期圧)およびLV後A EDP(心房収縮直後の拡張末期圧)を提供する。心尖拍動計58は、心房内圧力波形の相対的な形状を有する心尖拍動図を提供する。従って、心房内圧獲得装置56の圧力絶対値を使用して、心尖拍動図を較正することができる。従って、心尖拍動図および心房内圧獲得装置56によって提供される圧力値を合わせて、心房バログラムを描くのに必要なデータを提供することができる。さらに、心エコー図は、即時に正確な測定を提供することができる。
【００３８】
動脈バログラム20と同様に、心房バログラムは、左心室内圧を測定するのに有用な第1の部分のセットおよび左心室内圧の測定に関係のない第2の部分のセットを含む。第1の部分は各々、僧帽弁が開いている充填間隔に相当する。第2の部分は各々、僧帽弁が閉じている拍出間隔に相当する。動脈バログラム20と同様に、第2の部分から第1の部分を分離するために心房バログラムをさらに処理する必要がある。動脈バログラム20の場合と同様に、これには、第1のセクションと第2のセクションの境界を確認する必要がある。
【００３９】
図4はまた、左心室に挿入したカテーテルによって直接測定したLVバログラム26と同じ時間軸で重ねた代表的な心房バログラム60を示す。図4から明らかなように、僧帽弁疾患のない、心房バログラム60は、充填間隔中はぴったりとLVバログラム26を辿るが、僧帽弁が閉じるとかなり外れる。
【００４０】
一般に、心房バログラム60の特徴を調査することによって僧帽弁が閉じるかどうかを信頼性高く判定できる可能性はないことがある。さらに、疾患は刺激(弁の活動)に対する不適切な応答(圧力)によって検出されるので、刺激の発生を同定するために応答を使用することは非論理的であると思われる。しかし、動脈バログラム20の第1の部分および第2の部分を分離するために使用した同じ事象検出装置は、心房バログラム60の第1の部分および第2の部分を分離するために使用することができる。さらに、必要に応じて、心エコー法を用いて、僧帽弁の開放および閉鎖を検出することができる。
【００４１】
図4に関連して上記に考察するように、僧帽弁の開放は (僧帽弁疾患がない場合)、尖拍動図の最下点すなわち「O」点に基づいて、または静脈の脈拍52に基づいて検出することができる。僧帽弁の閉鎖は心電図の「R」スパイクおよび心音図38の音響パルスに関連している。または、心エコー法によって、僧帽弁の閉鎖を、正確に、同定し、時間を測る。
【００４２】
心周期はまた、大動脈弁および僧帽弁が共に閉鎖する相対的に短い2つの間隔も含む。これらの間隔は、等尺収縮が生じている間、上昇行程間隔および下降行程間隔と言われる。上昇行程間隔は、左心室が収縮を始めて、左心室内圧が左心房内圧を超えると始まる。これによって僧帽弁が閉鎖される。上昇行程間隔は、左心室が収縮を続けて、左心室内に生じる圧力が大動脈内の圧力を超えると終わる。圧力差のしるしのこのような変化が大動脈弁を開放し、それによって上昇行程間隔を終わらせ、拍出間隔を開始させる。下降行程間隔は、左心室が弛緩して、大動脈内の圧力が低下しつつある左心室内圧を超えると始まる。生じた圧力差違は、大動脈弁を閉鎖する。下降行程間隔は、左心室内圧を左心房内圧より低下させるのに十分に左心室が弛緩するまで継続する。圧力差のしるしの変化が僧帽弁を開放し、それによって下降行程間隔を終わらせ、充填間隔を開始させる。
【００４３】
上昇行程間隔および下降行程間隔中、左心室内の体液は循環系の左心室以外の部分から隔離されている。従って、これらの比較的短い間隔の間にある形状の圧力波形を得ることは現在では不可能である。しかし、上昇行程間隔および下降行程間隔は非常に短いので、全ての実用的な目的のために、これらの間隔中のLVバログラム26は、間隔の開始時と終了時の既知の圧力を直線で結ぶことによって描くことができる。または、正確なマーカーおよび時間補正は、同時LVカテーテル法および非侵襲的測定より、作り上げ、それによって、様々な個体群の補正因子を提供することができる。
【００４４】
上昇行程間隔における圧力波形の微分係数「LV dp/dt」は心臓機能の有用な定量的な指標である。これは、全身の動脈上昇行程（大動脈弁疾患のない）のdp/dtの測定によっておよび適切な補正因子の適用によって、全身の動脈圧力から臨床的に有用な正確度レベルで予測することができる。このような状況下では、これらの間隔中の圧力波形を実験的に補正することができる。大動脈弁の閉鎖は、心臓から遠く離れた地点における圧力波を測定することによって検出されるので、このような補正因子が必要とされる場合がある。結果として、大動脈弁の閉鎖と閉鎖の検出との間に時間的遅延が生ずる。この遅延により、上昇行程間隔中に測定された圧力波形の微分係数は本来より小さくなる。このような補正因子は、大多数の患者において直接および間接的に行ったLV測定値を比較し、このような測定値から誘導される統計学を使用して、測定された圧力波形の微分係数を補正することによって実験的に測定することができる。
【００４５】
他の場合において、動脈バログラム20はまた、1回拍出量および各拍出によって実施される仕事などの追加の血行力学的パラメーターについての情報も提供することができる。これは、拍出間隔の期間を観察し、期間を1回拍出量に関連させることによって実施することができる。1回拍出間隔の期間（すなわち「駆出期」）を1回拍出量に関連させる式は医学文献において周知であり、十分に受け入れられている。または、心エコー法とインピーダンスプレチスモグラフィはともに、一回拍出量の正確な測定を提供できる。
【００４６】
動脈バログラム20の第1の部分22の下の面積は、これらの追加の血行力学的パラメーターについての情報を提供することができる。これは、非侵襲性流動測定法を使用して較正データを得ることによって実施することができる。例示的な方法には、心エコー検査法(「Congestive Heart Failure」の表題で、2000年3月／4月に発行された雑誌の6巻、2号の9ページに記載されている)、ドップラー測定法(「Doppler Estimation of Cardiac Output: Principles and Pitfalls」の表題で、Echocardiography 1987、353〜374ページに発表されたWilliamsおよびLabovitzによる論文に記載されている)および心拍出の非侵襲性インピーダンス測定(1969年にJournal of Clinical Investigation、48巻、895〜905ページに発表された「Pressure volume studies in man:an evaluation of the duration of the phases of systole」にHanleyおよびAtamerによって記載されている)などの、非エコー・ドップラー非侵襲性流動測定法が挙げられる。このようにして得られた較正データは、その後、第1の部分における動脈バログラム20の積分から1回拍出容量を求めるために使用される。患者の全身の動脈圧力は相対的に安定のままである限り、積分値の任意の変化は1回拍出量の変化を示す。
【００４７】
ソフトウェアシステム16は、第1の群の診断装置のバログラフに入力が接続されている第1の選択過程70を含む。第1の選択過程70は、充填間隔または拍出間隔においてLVバログラム26に対応する拍出を有する。選択されるべき特定の入力は、バログラムの部分が最後に記載されたものに基づいて制御過程68によって制御される。
【００４８】
同様に、ソフトウェアシステムはまた、第2の群の診断装置の事象検出装置に入力が接続されている第2の選択過程72も含む。第2の選択過程72は、第1と同様に、選択した入力の1つに対応する出力を有する。選択される特定の入力は、第1の選択過程70の出力に依存する。
【００４９】
ソフトウェアシステム16は、さらに、第1および第2の入力を有するシフト過程74を含む。シフト過程74の第1の入力は、第1の選択過程70の出力に接続され、シフト過程74の第2の入力は第2の選択過程72の出力に接続される。シフト過程74の出力は、第2の入力から誘導される量だけ時間シフトした第1の入力である。
【００５０】
シフト過程74の出力は、補間過程76に提供され、補間過程の機能は、拍出間隔および充填間隔の一時的なエンドポイントに基づいた上昇行程間隔および下降行程間隔並びに描かれるLVバログラム26のこれらのエンドポイントにおける値を記載することである。次いで、補間過程76はディスプレイ78に出力を提供し、CRT、帯状記録紙または任意の同様のディスプレイにLVバログラムを表示する。
【００５１】
典型的には、侵襲システム8は、その遠位端に圧力センサ82を有するカテーテル80を含む。圧力センサ82は、PCWPを示す圧力シグナルを作成する変換器84に連結されている。典型的には、カテーテル80は、腕又はそけい部の静脈に挿入され、右心室に入る。該遠位端は、圧力センサ82がPCWPを検知するように配置されている。
【００５２】
典型的には、プロセッサ11は、非侵襲システムおよび侵襲システムから圧力シグナルを受信するための、ならびに、非侵襲的に得られたPCWPと侵襲的に得られたPCWPの間の比較、又は代替的に、非侵襲的に得られたLVEDPと侵襲的に得られたLVEDPの間の比較をこれらのシグナルから導き出すための、ソフトウェアを実行する。
【００５３】
使用の際、非侵襲システム10および侵襲システム8の両方が、LVEDPを同時にモニタリングする。特定の患者におけるLVEDPのモニタリングにおいて非侵襲システム10が侵襲システム8と同じくらい正確であると実証されたら、侵襲システム8を除去することができ、またはさもなくばオフにすることができ、非侵襲システム10のみを用いてモニタリングを行うことができる。ここでLVEDPを非侵襲的にモニタリング可能であるということは、他のデータ通信リンクの電話線を通じて中央モニタリングステーションに通信されるデータを用いて、自宅でモニタリングを行うことができることを意味する。
【００５４】
本発明および本発明の好ましい態様を説明する場合、新規であり、特許証によって保証されるものとして主張するものは上記である。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】ハイブリッドLVEDPモニタを示す。
【図２】非侵襲システムを示す。
【図３】動脈バログラムおよび心房バログラムを示す。
【図４】心周期の間のLV圧を示す。
【図１】
2008536570.tif 000004
【図２】
2008536570.tif 000005
【図３】
2008536570.tif 000006
【図４】
2008536570.tif 000007