(57)【要約】【課題】吻合手術に起こりがちな瘻孔の発生を防止する。【解決手段】この発明のストリップは、吸収可能な材料で出来ていて、線維芽細胞によって定着することができ、二つの端部を接続する閉止部を有していて、それにより吻合を確実にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収可能な材料で全体が一体に出来ている可撓性で非弾性のストリップであって、長手方向軸を有し、一方の端部区画が幅狭でもう一方の端部区画が幅広である二つの端部区画を合わせてリング状にできる閉止部を有し、その幅広の区画には少なくとも一対の縫合孔が穿孔され、その一対の孔がストリップの長手方向軸に対して対称に配置されていることを特徴とする瘻孔防止ストリップ。
【請求項２】
請求項１に記載のストリップにおいて、
前記各孔の寸法が１〜３ｍｍの間である
ことを特徴とするストリップ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のストリップにおいて、
前記幅広の区画が楕円形である
ことを特徴とするストリップ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のストリップにおいて、
前記一対の孔が、前記幅広の区画の端縁から２〜５ｍｍの間の距離のところに穿孔されている
ことを特徴とするストリップ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載のストリップにおいて、
前記一対の孔が、互いに、前記幅狭の区画の幅より大きい間隔をおいて配置されている
ことを特徴とするストリップ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載のストリップにおいて、
前記幅狭の区画を横切って可視基準線が延びている
ことを特徴とするストリップ。
【請求項７】
請求項６に記載の長手方向自由端を有するストリップにおいて、
前記可視基準線が、幅広の区画の長手方向自由端よりも幅狭の区画の端部に近く位置している
ことを特徴とするストリップ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一つに記載のストリップにおいて、
前記閉止部は、長手方向がストリップの長手方向に対して垂直なスリットで構成されていて、そのスリットは幅広の区画に形成されており、幅狭の区画の長手方向自由端に連結される舌片状の形態部分が設けられ、その舌片状形態部分はストリップを曲げてリング状にするときにスリットの中へ挿入できる
ことを特徴とするストリップ。
【請求項９】
請求項８に記載のストリップにおいて、
対をなす二つの孔が、スリットの長手方向に整列されている
ことを特徴とするストリップ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載のストリップにおいて、
それがコラーゲンで出来ている
ことを特徴とするストリップ。
【請求項１１】
消化器若しくは胆管の吻合又は消化管の孔あきの治療を行う方法であって、身体の管状器官を請求項１〜１０のいずれかに記載のストリップで囲んで、そのストリップの縫合孔を利用してストリップを身体の内臓に縫合することを含んでなる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、瘻孔防止ストリップ(anti-fistula strip)に関する。
【背景技術】
【０００２】
消化器又は胆管の吻合術を行うことは、手作業で行おうと機械的クランプの助けを借りようと、腹部外科（特に腸閉塞の治療）ではごく一般的なことである。
【０００３】
最も頻繁に起こる（かつ、生命にかかわる可能性もある）合併症は、吻合の緊密さ(tightness)の不足が原因で起こる吻合瘻孔が発生することである。瘻孔が発生すると、管腔内容物が腹膜腔内に入ることにより腹膜炎を起こし、消化管に穿孔が生じた場合にも同じ合併症を起こすことがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この発明は、吻合手術に起こりがちな瘻孔の発生を防止できるインプラント及び方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明は、吸収可能な(resorbable)材料で全体が一体に出来ている可撓性で非弾性のストリップであって、長手方向軸を有し、一方の端部区画が幅狭でもう一方の端部区画が幅広の二つの端部区画を合わせてリング状にできる閉止部を有し、その幅広の区画には少なくとも一対の縫合孔が穿孔され、その一対の孔がストリップの長手方向軸に対して対称に配置されていることを特徴とするストリップによって、前記危険を軽減する。
【０００６】
用語「可撓性の」は、そのストリップが破損することなく曲がってリング状にできることを意味する。
【０００７】
吸収可能な材料を選択しているので、このインプラントは、線維芽細胞によって定着されかつ血管が再生する。実験的な試行では、ニットの合成キャンバスに匹敵する厚さで優れた強靭性を示した。バンドの二つの端部を合わせる手段を用いて、その形状を保持しながらストリップを曲げることによって形成されるリングの直径を適合させて、良好な緊密さ（ぴっちり具合）を確保することができる。
【０００８】
好ましくは、当該手段は、ストリップ自体の形態で構成されており、さらに好ましくは、ストリップ自体の形態のみで構成されている。したがって、その手段は、一方の端部の近くのスリットともう一方の末端に連結された舌片部で構成することができ、その舌片部はストリップを曲げてリング状にするときにスリットに挿入することができる。
【０００９】
好ましくは、ストリップの一方の端部分は、スリットの関係で緊密さを確保するため、スリットよりも広い幅を有する。この幅の広い端部分は、都合よく、その四隅に、糸を通して内臓に固定するための孔を有している。
【００１０】
スリットは、さらに詳細に言うなら、ストリップの厚さに対応して幅が１〜２ｍｍで、長さはストリップの主要区画の幅より僅かに大きい。
【００１１】
良好な緊密さを確保するため、各孔の寸法は１〜３ｍｍの間で、かつ一対の孔は幅広区画の端縁から２〜５ｍｍの間の距離をおいて穿孔するのが好ましい。このようにして、ストリップの良好な縫合と無変形が確保される。一対の孔は、ストリップを適正に支持して緊密さの不足を避けるため、幅狭の区画の幅より大きい距離で互いに離して配置するのが好ましい。
【００１２】
特に好ましい実施態様によれば、その幅広区画は楕円形であり、それは良好な緊密さを確保するが、さほど丸くはない。
【００１３】
好ましくは、可視基準線が幅狭の区画を横切って延びており、この基準線によって、内臓の周りに配置された後のストリップの最小直径を規定できる。これにより、外科医は、確実に、身体の管状器官を締めすぎることがない。
【００１４】
好ましい実施態様によれば、対をなす二つの孔がスリットの長手方向に整列され、１本の縫合糸に対してこれら二つの孔だけが用意されている。したがって、ストリップの締付けは十分にバランスがとれ、緊密さが良好に確保される。
【００１５】
使用できる吸収可能な製品としては、以下のものを挙げることができる。
【００１６】
・ヒト又は動物（特にブタ）が起源のコラーゲン、
・動物起源の腸の粘膜下組織、
・動物起源の膀胱の粘膜下組織、及び
・ウシの心膜。
【００１７】
吻合のタイプ及び狭窄を避ける最小の大きさは、下記のとおりである。
【００１８】
・結腸直腸及び回腸直腸の吻合：最小の大きさは内径１５ｍｍ、
・総胆管空腸の吻合：最小の大きさは内径６ｍｍ、
・膵臓空腸の吻合：最小の大きさは膵臓断端の大きさによって変わる、
・食道胃の吻合：最小の大きさは内径１２ｍｍ、
・胃空腸の吻合：最小の大きさは内径１２ｍｍ。
【００１９】
最後に、この発明は、消化器若しくは胆管の吻合又は消化管の孔あきの治療を行う方法に関し、それは、身体の管状器官をこの発明のストリップで囲んで、そのストリップの縫合孔を利用してストリップを身体の内臓に縫合する方法である。
【発明の効果】
【００２０】
この発明の瘻孔防止ストリップは、吻合箇所に定着可能で、かつ良好な緊密さを確保することができ、瘻孔の発生を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
添付図面の図１と２は、この発明を具体的に詳解するものである。
【００２２】
図１は、ブタのコラーゲンで出来たストリップの平面図であり、長さが１２ｃｍで幅が３ｃｍである。その一方の端部には、舌片部１があり、直径３ｃｍで丸くなっており、もう一方の端部には、長さが３．２ｃｍのスリット２があり、ストリップの一方の端からもう一方の末に向かう方向に対して直交方向に延びていて、そのストリップを曲げてリング状にした後に舌片部１をスリット２の中へ挿入し、それによりリングをぴっちり閉じるとともに、そのリングの直径を調節する可能性を有する。
【００２３】
スリット２は、幅広部分３の中に形成されており、幅広部分３はストリップの長手方向に３ｃｍでストリップの最大延長部に垂直な方向に７ｃｍである。幅広部分３の四隅には、内臓に固定するための４個の穿孔４がある。
【００２４】
図２は、この発明による好ましいストリップの平面図であり、このストリップは、豚のコラーゲンで出来ていて、長さは舌片部の尖った部分を入れないで１２ｃｍであり、幅が１．５ｃｍの主要部分１０及び長径が６ｃｍで短径が３ｃｍの楕円形の幅広部分１１を有している。この幅広部分１１には、区画１０より僅かに幅の広いスリット１２が形成されていて、その結果、区画１０をスリット１２の中へ挿入してリング形成することができる。スリット１２から５．５ｃｍのところに、そのリング面上にライン１３が引かれており、これによって超えてはならないリングの最小直径を医師が決められるようになっていて、身体器官をきつく締めすぎることがないようになっている。スリット１２の両側に楕円形の長径と同一線上に、対称位置に直径２ｍｍの縫合孔１４が二つだけある。その孔１４は、円形である。
【００２５】
縫合孔の円の中心は、楕円形の長軸の最も近くの頂点から５ｍｍ離れている。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】この発明の一実施態様による瘻孔防止ストリップの平面図である。
【図２】この発明の他の実施態様による瘻孔防止ストリップの平面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１…舌片部
２…スリット
３…幅広部分
４…穿孔
１０…主要部分
１１…幅広部分
１２…スリット
１３…ライン
１４…縫合孔
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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