【事件の表示】
　特許第３０１４３４６号「腹膜透析用カテーテル」の請求項１乃至４に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３０１４３４６号の請求項１乃至３に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第３０１４３４６号の請求項１乃至４に係る発明についての出願は、平成９年７月１５日に出願され、平成１１年１２月１７日にその発明について特許の設定登録がなされ、その後、その全請求項に係る発明の特許について、申立人新井清司より特許異議の申立がなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１３年２月２日に訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否についての判断
(1) 訂正の内容
　ア．訂正事項ａ
　　特許請求の範囲の請求項３を削除すると共に、請求項１、２、４を次の新たな請求項１、２、３に訂正する。
「【請求項１】内部に排液通路５及び注液通路８を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９を形成した、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、
　内部に前記排液通路５と連通する排液通路１６及び前記注液通路８と連通する注液通路１７を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５を形成した、硬い材質よりなる連結部１３と、
　内部に前記排液通路１６と連通する排液通路２２及び前記注液通路１７と連通する注液通路２３を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０を形成した、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８とからなる、ことを特徴とする腹膜透析用カテーテル１。
　【請求項２】前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析カテーテル１。
　【請求項３】柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、硬い材質よりなる連結部１３と、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８より構成され、
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９が形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との突状の接続部１４、１５を形成し、
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする腹膜透析カテーテル１。」
　イ．訂正事項ｂ
　　明細書の段落【０００３】中の「［１］本発明は、・・・［２］本発明は、・・・［３］本発明は、［４］本発明は、・・・腹腔透析カテーテル１を提供する。」とあるのを
「［１］本発明は、内部に排液通路５及び注液通路８を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９を形成した、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、
　内部に前記排液通路５と連通する排液通路１６及び前記注液通路８と連通する注液通路１７を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５を形成した、硬い材質よりなる連結部１３と、
　内部に前記排液通路１６と連通する排液通路２２及び前記注液通路１７と連通する注液通路２３を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０を形成した、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８とからなる腹膜透析用カテーテル１を提供する。
［２］本発明は、前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した［１］に記載の腹膜透析カテーテル１を提供する。
［３］本発明は、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、硬い材質よりなる連結部１３と、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８より構成され、
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、
　腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９が形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との突状の接続部１４、１５を形成し、
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した腹膜透析カテーテル１を提供する。」と訂正する。
　ウ．訂正事項ｃ
　　明細書の段落【０００５】中の「接続部１４、１５」とあるのを「突状の接続部１４、１５」と訂正する。
　エ．訂正事項ｄ
　　明細書の段落【０００５】中の「また腹腔挿入部２の後方の外周及び皮下挿入部１８の先端の外周には」とあるのを「また腹腔挿入部２の後方の外周及び皮下挿入部１８の前方の外周には」と訂正する。
(2) 訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項ａは、特許請求の範囲の請求項３を削除して、請求項１、２、４を新たな請求項１、２、３にすると共に、腹腔挿入部２、連結部１３及び皮下挿入部１８について、下位概念としての構成に限定したものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とした明細書の訂正に該当する。
　また、上記訂正事項ｂ乃至ｄは、上記訂正事項ａと整合を図るものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とした明細書の訂正に該当する。
　そして、上記いずれの訂正事項も、新規事項の追加に該当せず、注入、排液を持続的に行うことが可能なダブルルーメン腹膜透析用カテーテルの提供という課題に変更を及ぼすものでもないから、実質上特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
(3) むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項において準用する同法第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議の申立てについての判断
(1) 申立ての概要
　申立人新井清司は、本件請求項１に係る発明は、甲第１号証（特開平５−２５３２９４号公報）に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号の規定により、特許を受けることができず、また、本件請求項１乃至４に係る発明は、甲第１号証及び甲第２号証（特開昭６０−２２５５号公報）に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件発明についての特許を取り消すべきと主張している。
(2) 本件発明
　上記２．で示したように上記訂正が認められるから、本件の請求項１乃至３に係る発明（以下、「本件発明１乃至３」といい、これらをまとめて「本件発明」という。）は、上記訂正請求に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１乃至３に記載された事項により特定されるとおりのものである（上記２．(1) ア．訂正事項ａ参照）。
(3) 刊行物等
　特許異議申立人が証拠として提出した刊行物には、それぞれ、以下のような発明が記載されている。
　ア．刊行物１：特開平５−２５３２９４号公報（甲第１号証）
　　刊行物１には、腹膜透析カテーテルに関するものであって、
　　公報第５欄第２３〜２８行には、「本発明の腹膜透析カテーテルは、可撓性チューブの一方として先端側管状部分と、他方として根元側管状部分とからなる。一体ではない管状連結手段が提供され、それは根元側管状部分及び先端側管状部分のそれぞれの末端と密閉流れ関係にて連結するように配置される。」、
　　同第５欄第３９〜４２行には、「先端側部分の先端側末端は、・・・腹腔内への液体の送り出し及び腹腔内からの液体の排出のための中心穴及び複数の小さい側面開口を備える。」、
　　同第７欄第１７〜２６行には、「先端側カテーテル部分１２及び根元側部分１４は、該２つのカテーテル部分が好ましくはチタンで作られそして管状カテーテル部分１２及び１４の穴に固く嵌め込まれるものである管状連結器１６で連結されて、患者の身体に埋め込まれ長期間の頻繁な腹腔透析を行うことができるように配置された状態で示されている。所望により、連結器チューブ１６は、各チューブと連結器１６との間の固い接着と連結を提供するために通常の慣用的な設計になる一連の鋸歯状刻み目又は鋭い縁を有するリング１７を備えていてもよい。」、
　　同第７欄第２７〜３４行には、「先端側カテーテル部分１２の先端側末端は、・・・外部との流れ連絡のために複数の小さい穴又は開口２０を形作る。更に、カテーテル部分１２の先端側末端は、腹腔とカテーテル１０との間の流れ連絡を増やすために、それ自身開いている。」、
とそれぞれ記載されている。
　　また、第１図には、先端側カテーテル部分１２（先端側管状部分）、根元側カテーテル部分１４（根元側管状部分）および管状連結器１６（管状連結手段）からなる腹膜透析カテーテル１０が患者に埋め込まれている状態が示されている。
　イ．刊行物２：特開昭６０−２２５５号公報（甲第２号証）
　　刊行物２には、腹膜透析用カテーテルに関するものであって、
　　公報第２頁左下欄第１６〜１９行には、「腹膜透析用カテーテル１は、透析液を腹腔内に注入するための導液路２と透析液を腹腔内から取出すための排液路３との二本の流路を有する見掛け上一本の管である。」、
　　同第２頁右下欄第１９行〜第３頁左上欄第２行には、［導液路２の開口４はカテーテル１の先端に穿設され、排液路３の開口５はカテーテル先端側が閉塞されてフランジ６寄りのカテーテル周壁面に穿設されている。」、
　　同第３頁左上欄第１９行〜右上欄第４行には、「カテーテル１に設けられている二本の流路は、説明の便宜上導液路２と排液路３とに区別して呼称しているが、透析液を逆流させる場合には透析液を導入していた流路が排出のための流路に代わるので、その呼称の仕方にこだわるものではない。」、
　　同第４頁右上欄第１３〜１５行に、「一本のカテーテルによって腹腔内への透析液の導入と腹腔内からの透析液の取出しを同時に図り、循環腹膜透析を可能とする。」、
とそれぞれ記載されている。
　　また、第３図には、シングルルーメンの導液部分とダブルルーメンの排液部分を有するカテーテルが示されている。
(4) 対比・判断
　本件発明と上記刊行物１及び２に記載の発明とを対比すると、上記各刊行物に記載の発明は、少なくとも本件発明１及び２を特定する事項である、「後方外周に外から糸で縛ることができる溝部を形成した」腹腔挿入部、「先端と後端に突状の接続部を形成した」連結部、及び、「前方外周に外から糸で縛ることができる溝部を形成した」皮下挿入部の各構成、あるいは、少なくとも本件発明３を特定する事項である、腹腔挿入部の「後方外周に外から糸で縛ることができる溝部」、皮下挿入部の「前方外周に外から糸で縛ることができる溝部」、連結部に「装着溝との突状の接続部」をそれぞれ形成した構成を具備していない。
　そして、当該事項により本件発明は、連結部がチタニュームなどの硬い材質であれば、腹腔挿入部と皮下挿入部の連結部に連結する部分がシリコーンなどの比較的軟らかい材質なので糸で縛るだけで強固に固定することができる、という顕著な効果を奏するものである。
　確かに、上記刊行物１には、内部に液通路を形成し、後端に連結部の装着溝を形成した、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部と、内部に前記液通路と連通する液通路を形成した、硬い材質よりなる連結部と、内部に前記液通路と連通する液通路を形成し、先端に連結部の装着溝を形成した、柔軟な材質よりなる皮下挿入部とからなる腹膜透析用カテーテルが開示されてはいるが、このものは、連結部を腹腔挿入部及び皮下挿入部の溝に固く嵌め込むために、鋸歯状刻み目又は鋭い縁を有するリングを用いるものであり、具体的な結合手段及び各パーツの形状を異にするものである。
　また、上記刊行物２には、腹腔挿入部の排液部はシングルルーメン、注液部はダブルルーメンに形成した、柔軟な材質よりなる腹膜透析カテーテルが開示されてはいるが、このものは、腹腔挿入部と皮下挿入部とを連結部を介して結合することを前提としていないタイプである。
　そうすると、上記刊行物１又は２に記載の発明を如何に組み合わせても本件発明に至らないことは明らかである。
　したがって、本件発明は、上記刊行物１又は２のいずれかに記載された発明でも、また、これらの刊行物に記載された発明から容易に推考しうるものでもない。
(5) むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立の理由及び証拠によっては、本件発明についての特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明についての特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１３年３月２９日（２００１．３．２９）
【訂正の要旨】
訂正の要旨
（１）訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項３を削除すると共に、請求項１、２、４を次の新たな請求項１、２、３に訂正する。
「【請求項１】内部に排液通路５及び注液通路８を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９を形成した、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、
　内部に前記排液通路５と連通する排液通路１６及び前記注液通路８と連通する注液通路１７を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５を形成した、硬い材質よりなる連結部１３と、
　内部に前記排液通路１６と連通する排液通路２２及び前記注液通路１７と連通する注液通路２３を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０を形成した、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８とからなる、ことを特徴とする腹膜透析用カテーテル１。
　【請求項２】前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析カテーテル１。
　【請求項３】柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、硬い材質よりなる連結部１３と、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８より構成され、
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９が形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との突状の接続部１４、１５を形成し、
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする腹膜透析カテーテル１。」
（２）訂正事項ｂ
　明細書の段落【０００３】中の「［１］本発明は、・・・［２］本発明は、・・・［３］本発明は、［４］本発明は、・・・腹腔透析カテーテル１を提供する。」とあるのを
「［１］本発明は、内部に排液通路５及び注液通路８を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９を形成した、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、
　内部に前記排液通路５と連通する排液通路１６及び前記注液通路８と連通する注液通路１７を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５を形成した、硬い材質よりなる連結部１３と、
　内部に前記排液通路１６と連通する排液通路２２及び前記注液通路１７と連通する注液通路２３を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０を形成した、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８とからなる腹膜透析用カテーテル１を提供する。
［２］本発明は、前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した［１］に記載の腹膜透析カテーテル１を提供する。
［３］本発明は、柔軟な材質よりなる腹腔挿入部２と、硬い材質よりなる連結部１３と、柔軟な材質よりなる皮下挿入部１８より構成され、
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、
　腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９が形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との突状の接続部１４、１５を形成し、
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した腹膜透析カテーテル１を提供する。」と訂正する。
（３）訂正事項ｃ
　明細書の段落【０００５】中の「接続部１４、１５」とあるのを「突状の接続部１４、１５」と訂正する。
（４）訂正事項ｄ
　明細書の段落【０００５】中の「また腹腔挿入部２の後方の外周及び皮下挿入部１８の先端の外周には」とあるのを「また腹腔挿入部２の後方の外周及び皮下挿入部１８の前方の外周には」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
腹膜透析用カテーテル
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
内部に
及び
を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９
形成した、柔軟な材質よりなる
と、
　
内部に
及び
を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５
形成した、硬い材質よりなる
と
　
内部に
及び
を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０
形成した、柔軟な材質よりなる
とからなる、
　【請求項２】前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする請求項１に記載の腹
膜
　【請求項３】
柔軟な材質よりなる
と、硬い材質よりなる
と、柔軟な材質よりなる
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、
腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９
形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、
皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との
突状の
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した、ことを特徴とする腹
膜
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は持続注入、持続排液可能とするため注液口、排液口を別にした腹膜透析用カテーテルに関するもので、これにより重症患者でも呼吸循環動態にほとんど影響ないような持続腹膜透析法が可能となる。
　【０００２】
　【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
　持続平行式腹膜透析法は持続携行式腹膜透析法を集中治療患者に適応した方法として行われており、発明者の施設では急性腎不全で乏尿期より利尿期までの時間が長い症例で行なってきた。しかし透析液の出し入れが急速であるため、一般に血液透析よりは循環動態に影響を与えないといわれているが、重症患者では、大きく循環動態に影響を与えることもしばしばである。また横隔膜を注入時押し上げるため呼吸状態特に換気パターンを悪化させることが多い。それを防止するためには注入、排液を持続的に行う必要があるが、従来の腹膜透析液のカテーテルはシングルルーメン構造であり、排液を持続的に行うことができなかった。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、注入、排液出を持続的に行うことが可能なダブルルーメン腹膜透析用カテーテルを開発するに至った。
　【０００３】
　【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、
内部に
及び
を形成し、後端に連結部１３の装着溝１０、２０を形成し、後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９
形成した、柔軟な材質よりなる
と、
　
内部に
及び
を形成し、先端と後端に突状の接続部１４、１５
形成した、硬い材質よりなる
と
　
内部に
及び
を形成し、先端に連結部１３の装着溝１９、２０を形成し、前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０
形成した、柔軟な材質よりなる
とからなる
［２］本発明は、前記腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　前記腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、
　前記排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　前記注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　前記腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した［１］に記載の腹膜透析カテーテル１を提供する。
［３］本発明は、
柔軟な材質よりなる
と、硬い材質よりなる
と、柔軟な材質よりなる
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、
　腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には排液通路５と連通する先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成され、
腹腔挿入部２の後方外周に外から糸で縛ることができる溝部２９
形成され、
　排液部３の外周には前記排液通路５と連通する複数の側孔６が形成され、
　注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され、注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成され、
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成され、
皮下挿入部１８の前方外周に外から糸で縛ることができる溝部３０が形成され、
　連結部１３は排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７を形成するとともに装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との
突状の
　腹腔挿入部２の排液部３はシングルルーメン、注液部４はダブルルーメンに形成した腹
膜
　【０００４】
　【発明の実施の形態】
　図１は本発明の腹膜透析用カテーテル１の組み立て前の概略図で、図２は図１のＡ−Ａ断面図、図３は図１のＢ矢視図、図４は図１のＣ矢視図である。
　腹膜透析用カテーテル１は腹腔挿入部２と皮下挿入部１８を連結部１３を介して接続できるように形成されている。腹腔挿入部２と皮下挿入部１８は生体適合性が良く、柔軟な材質（例えばシリコーン樹脂等）よりなり、連結部１３も生体適合性が良く、硬い材質（例えば腹膜透析で一般に使われているチタニュームなど）より構成される。
　腹腔挿入部２は排液部３と注液部４より構成され、腹腔挿入部２の内部には前方から後方に亘って排液通路５が貫通して形成され、腹腔挿入部２の先端には先端開口部７が形成され、腹腔挿入部２の後端には連結部１３の装着溝１０、１１が形成されている。
　排液部３の外周には排液通路５と連通する複数の側孔６が形成されている。
　また注液部４には排液通路５と隔壁を介して注液通路８が形成され注液部４の側部に注液通路８と連通する側孔９が形成されている。
　以上のように腹腔挿入部２の排液部３はワンルーメン構造に形成され、注液部４はダブルルーメン構造に形成されている。
　このため排液通路５は排液部３のほうが注液部４より大きく形成される。また注液部４で排液通路５は注液通路８よりも大きく形成される。
　【０００５】
　皮下挿入部１８は前方から後方に亘って連結部１３を介して排液通路５と連通する排液通路２２と、注液通路８と連通する注液通路２３が形成され、先端に連結部１３の装着溝１９、２０が形成されている。
　また皮下挿入部１８の後方には分岐コネクタ２４が配置され、これに排液チューブ２５と注液チューブ２６が接続され、更にこれらの端部に容器等との接続部材２７、２８が装着されている。
　また連結部１３は内部に排液通路５、２２と連通する排液通路１６、注液通路８、２３と連通する注液通路１７が形成され、装着溝１０、１１及び装着溝１９、２０との
突状の
　また腹腔挿入部２の後方の外周及び皮下挿入部１８の
前方
　本発明で腹腔挿入部２と皮下挿入部１８を連結部１３を介して連結するメリットは次の通りである。
　挿入時に腹腔挿入部２は腹腔挿入部２の一方のルーメンにスタイレット（固い針金のようなもの）を入れて腹壁に沿って挿入される方法が推奨されるが、そのとき皮下挿入部１８がはじめから腹腔挿入部２と一体に連結され、その遊離端に二股部分（排液チューブ２５、注液チューブ２６）があると腹腔挿入部２は皮下に挿入することができない。そこで本発明のように二分割し腹腔挿入部２と皮下挿入部１８に分けることにより腹腔挿入部２の挿入が可能となる。また腹腔挿入部２と皮下挿入部１８の連結は手術下に行うので腹腔挿入部２と皮下挿入部１８がシリコーン等の軟らかい材質で連結部１３が腹膜透析で一般に使われているチタニュームなどの硬い材質であれば、前記のように糸で縛るのが一番固定が良い。
　【０００６】
　次に腹膜透析用カテーテル１の使用方法の一例について説明する。
　腹腔挿入部２は臍上部正中切開、あるいは傍正中切開後、腹膜を切開して、腹腔挿入部２の一方のルーメン（前記排液通路５または注液通路８）にスタイレット（固い針金のようなもの）を入れて腹壁に沿って挿入しダグラス窩（腹腔の深下部）まで挿入する。一方感染を防ぐ意味で皮下挿入部１８は二股部分（排液チューブ２５、注液チューブ２６）がない部分（装着溝１９、２０側）をタンネラー（太い釣り針のようなもの）で側腹部より切開部まで大きい糸をかけるように皮下を這わせ（いわゆる皮下トンネル）切開部の皮下で連結部１３を介して固定する。連結部１３がチタニュームなどの硬い材質であれば、腹腔挿入部２と皮下挿入部１８の連結部１３に連結する部分がシリコーンなどの比較的軟らかい材質なので糸で縛るだけで強固に固定することができる。
　皮下挿入部１８の連結部１３との連結部より後方部分から二股部分（排液チューブ２５、注液チューブ２６）は皮膚出口部分より外部に露出される。
　接続部材２７に排液容器、接続部材２８に新鮮な透析液を収納した注液容器を接続した後、先端開口部７ないし側孔６より腹腔内の使用済の透析液を排液通路５、１６、２２を経て排液容器中に回収し、新鮮な透析液を注液通路２３、１７、８、側孔９を経て腹腔内に注入する。以上のように使用済の透析液の排出と新鮮な透析液の持続注入と持続排液を行うことができる。
　本発明の腹腔透析用カテーテルシステムでは、透析液流量を比較的自由に変えられるので、尿毒性物質の排泄の排泄量の調整が容易である。また注液、排液が連続的なのでそれに伴う循環動態の変化や患者の不快感が少ない。また排液の高さを調節することで腹腔内圧を自由に調節することが可能であり、患者の状態により腹腔内圧、注液量を調節し、その患者に最適な透析が可能となる。また輸液ポンプさえあれば可能であり、今までのような大きな自動腹膜透析器は必要なく、家庭（就眠時透析）でも施行可能である。
　【０００７】
　【発明の作用効果】
▲１▼形状が複雑にもかかわらずほぼ従来のカテーテルとほぼ同様な操作で、直腸膀胱下への挿入が可能であり、ダブルルーメン構造となっているため同時持続注入、持続排液が可能である。
▲２▼腹腔内圧が一定になるような持続腹膜透析法が可能である。
▲３▼循環動態に影響の少ない腹膜透析法が可能である。
▲４▼呼吸運動に障害を与えないような腹膜透析法が可能である。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　本発明の腹膜透析用カテーテルの概略図
　【図２】
　図１のＡ−Ａ断面図
　【図３】
　図１のＢ矢視図
　【図４】
　図１のＣ矢視図
　【図５】
　本発明の腹膜透析用カテーテルの使用状態図
　【符号の説明】
１　腹膜透析用カテーテル
２　腹腔挿入部
３　排液部
４　注液部
５、１６、２２　排液通路
６、９　側孔
７　先端開口部
８、１７、２３　注液通路
１０、１１、１９、２０　装着溝
１３　連結部
１４、１５　接続部
１８　皮下挿入部
２４　分岐コネクタ
２５　排液チューブ
２６　注液チューブ
２７、２８　接続部材
２９、３０　溝