(57)【要約】  本発明は、血漿または血清を有効成分として含有する脱毛症治療または毛髪成長促進用の組成物に関する。本発明による組成物は、毛髪成長、発毛促進及び脱毛防止に有効である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血漿または血清を有効成分として合有する毛髪成長促進または脱毛抑制用の医薬組成物。
【請求項２】
前記血漿または血清は粉末または凍結乾燥の形態であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記血漿または血清は人、非−人霊長類または哺乳動物由来であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記血漿または血清は単独に存在するか薬剤学に許容可能な担体と配合されていることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記薬剤学に許容可能な担体が局所的に許容可能な担体を含む請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
クリーム、ローション、トーニック、スプレイ、エアロゾル、オイル、溶液、懸濁液、ゲル及び軟膏からなる群より選択される局所形態であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記血漿または血清の合有量は組成物の重量を基準として０．１％〜９９．９％であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
希釈剤、緩衝剤、風味剤、結合剤、界面活性剤、濃厚化剤、潤滑剤、保存剤、抗菌剤、酸化防止剤及び乳化剤からなる群より選択された一つ以上をさらに含む請求項５に記載の組成物。
【請求項９】
血漿または血清を有効成分として合有する毛髪成長用の化粧料組成物。
【請求項１０】
前記血漿または血清は粉末または凍結乾燥の形態であることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記血漿または血清は人、非−人霊長類または哺乳動物由来であることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記血漿または血清は単独に存在するか薬剤学に許容可能な担体と配合されていることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】
前記薬剤学に許容可能な担体が局所的に許容可能な担体を含む請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
クリーム、ローション、トーニック、スプレイ、エアロゾル、オイル、溶液、懸濁液、ゲル及び軟膏からなる群より選択される局所形態であることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記血漿または血清の合有量は組成物の重量を基準として０．１％〜９９．９％であることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
希釈剤、緩衝剤、風味剤、結合剤、界面活性剤、濃厚化剤、潤滑剤、保存剤、抗菌剤、酸化防止剤及び乳化剤からなる群より選択された一つ以上をさらに含む請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
請求項１乃至請求項１６の中何れか一項の組成物を哺乳動物の皮膚に適用することを特徴とする毛髪成長の促進方法。
【請求項１８】
請求項１乃至請求項１６の中何れか一項の組成物を哺乳動物の皮膚に適用することを特徴とする脱毛抑制方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脱毛抑制または毛髪成長促進用の組成物に係り、さらに詳しくは、血漿または血清を有効成分として含有する脱毛抑制または毛髪成長促進用の組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
脱毛の類型のうち男性に最も見られるのは男性型脱毛症（male pattern baldness）や脱毛症（alopecia）である。通常、脱毛症の場合、脱毛は数年に亘って起こる。最初は頭の頭頂からその症状が現われて前頭部位に進行する。脱毛症に悩んでいる女性の場合、脱毛は毛髪が薄くなるに伴いより一層分散されて発生し、閉経期後によく現われる。脱毛症を緩和または治療するための、特に、毛髪成長を刺激したり脱毛を減らすための物質を開発するために、化粧または製薬産業分野において昔から研究がなされてきている。
【０００３】
毛髪成長促進剤を生産しようとする従来の試みから、数多くの化合物が候補物質として開発されている。医学、科学及び特許文献をはじめとする記録文献によれば、特に、ヒトの頭皮上の毛髪と関連して、脱毛を治療／または予防し、毛髪成長を回復及び／または促進するのに種々の努力が注がれていることが見られる。実際に、多くの種々の活性化化合物が提案されており、その代表例として、アメリカ特許第４，１３９，６１９号及び第４，５９６，８１２号に記述の２，４−ジアミノ−６−ピペリジノピリミジン−３−オキシド（別名：「ミノキシジル」として知られている。）またはＩＩ型５α−還元酵素の特定の抑制剤としてのフィナステライド(finasteride)が挙げられる。ミノキシジルを活性成分とする医薬がロゲイン（Rogaine, Pharmacia & Upjohn Companyの商品名）として市販されている。ロゲインは男性型脱毛症に悩んでいる男性の場合、１０％まで脱毛を低減させ且つ毛髪成長を促進することが提案されている。ロゲインは頭皮部に外部から直接的に適用する溶液であり、治療上の適用は規則的に且つ長期間持続しなければならないことが知られている。フィナステライドを活性成分とする医薬は、プロペシア（Propecia, Merck & Co., Inc.の商品名）という名前で市販されている。プロペシアは経口投与用の丸剤である。これもまた持続的な服用を要求しており、しかも、規則的な服用を前提としている。
【０００４】
薬草をはじめとして天然植物抽出物をベースとする多くの組成物が脱毛症の治療に利用可能なものとして提示されている。通常毛髪成長組成物として知られている調薬物の種々の抽出物が毛髪成長刺激剤または促進剤として用いられている。しかし、実際にこれら抽出物は毛髪または脱毛症の状態が個人ごとに異なるため、毛髪成長に肯定的な効果が得られないのが現状である。たとえかかる毛髪成長組成物の一部がある程度効果を見せるとしても、皮膚刺激、不快な匂いなどが原因で長期間に亘って持続的に用いるのに困難を感じるという欠点がある。
【０００５】
他の脱毛症の治療法としては、毛髪移植がある。典型的に、この方法は、毛髪が成長している頭皮域からはげ頭域に天然毛髪を植え付けることである。しかしながら、毛髪移植体はしばしば移毛してから約２−４週後に抜けてしまうことがある。たとえ、ほとんどの移植体は３−４ヶ月後に再成長するとはいえ、さらなる移植手術が要されることがある。このため、このような移植法にはコストと手間がかかり、苦痛である他、単に制限的に成功しているのが現状である。
【０００６】
したがって、より短期間に亘って優れた脱毛症治療または毛髪成長促進効果が得られ、しかも、副作用を伴わない方法及び毛髪成長組成物の開発が切実に求められている。
【０００７】
そこで、発明者らは、植物及び動物から由来する数多くの成分を対象として研究を行い、全く思いがけない結果として、血漿または血清が脱毛症患者の毛髪の成長を誘導及び促進する活性を有するということを見出し、本発明を完成するに至った。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、より短期間に亘って優れた脱毛症治療または毛髪成長促進効果が得られ、しかも、副作用を伴わない方法及び毛髪成長組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明の一観点によれば、有効量の血漿または血清を活性成分として含む毛髪成長促進または脱毛抑制用の医薬及び化粧料組成物を提供する。
【００１０】
本発明の他の観点によれば、脱毛症の治療または毛髪成長の促進を必要とする対象者の頭皮に有効量の血漿または血清を局所的に適用することを特徴とする脱毛防止及び毛髪成長の促進方法を提供する。
【００１１】
本発明の他の特徴及び具現例は、下記の詳細な説明及び特許請求の範囲から一層明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明による血清含有軟膏の毛髪成長促進効果を試験するために背部を除毛した白鼠の写真である（ここで、Ｈは軟膏を塗ろうとする個所を示し、Ｃは対照区として軟膏を塗らずに自然発生的に毛髪が成長する個所を示す）。
【図２】本発明による血清含有軟膏の毛髪成長促進効果を試験するために、除毛された背部の半分に軟膏を塗った状態にある白鼠の写真である。
【図３】本発明による血清含有軟膏の毛髪成長促進効果を試験するために、除毛された背部の半分に軟膏を塗った後、軟膏が滲まないように透明フィルムを覆って固定した状態にある白鼠の写真である。
【図４】本発明による血清含有軟膏の毛髪成長促進効果を試験するために、除毛された背部の半分に軟膏を塗った後、軟膏が滲まないように透明フィルムを覆って固定してから１２日経過後に現われる背部の両側における毛髪の相対的な成長を比較するための白鼠の写真である。
【図５】本発明による濃度別の血漿含有エッセンスを除毛された白鼠に塗布処理した後における毛髪成長促進結果を示す白鼠の写真である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、脱毛抑制または毛髪成長を促進するための血漿または血清の用途に関するものである。これに関連して、本発明は、血漿または血清を活性成分として含有する組成物を約１週から約８週間頭皮の脱毛個所に局所的に適用することにより毛髪成長を促進、誘導及び刺激し、及び／または脱毛を低減することを特徴とする。このため、本発明による組成物は脱毛症治療剤として有効に用いられる。
【００１４】
本発明において使われる用語「脱毛抑制」とは、部分的または完全脱毛を防止、抑制、阻止及び低減させることを意味する。
【００１５】
本発明において使われる用語「毛髪成長」とは、哺乳動物における毛髪発生の維持、誘導、刺激、促進及び再生、欠損毛髪の成長、毛髪周期における成長期の延長、または軟毛を硬毛に変えることを包括すると定義される。
【００１６】
本発明において使われる用語「脱毛症」とは、毛髪成長の欠損及び部分的または全体的な毛髪の喪失を意味し、これらに限定されるものではないが、男性ホルモン性の脱毛症または男性型脱毛症、毒性脱毛症、円形脱毛症、休止期脱毛症、内分泌異常、代謝障害、栄養障害による脱毛症、薬剤性脱毛症、機械的脱毛症、皮膚疾患により伴われる脱毛症、瘢痕性脱毛症、先天性脱毛症、毛髪拔去症が含まれる。脱毛症は、毛髪周期（pilar cycle）が崩れるときに発生する。頻度の最も高い現象は、細胞増植の中止による毛髪成長または成長期の短縮である。これは、退行期に至った結果として現われ、究極的には、多数の毛髪が休止期に入ることになる。休止期中には毛嚢が真皮乳頭から脱離されて毛髪が抜ける。脱毛症は遺伝要因、老化、局所及び全身疾患、発熱症状、精神的なストレス、ホルモン問題及び薬物の副作用などをはじめとする多くの病因を有する。
【００１７】
本発明において使われる用語「脱毛症治療」とは、脱毛症状態になりうる動物における脱毛症を予防し、及び／または、脱毛症を抑制、鈍化または低減させ、及び／または、毛髪成長を促進し、及び／または、毛髪周期の成長期を延長させ、及び／または、軟毛を硬毛に変えることを意味する。硬毛は、毛嚢根が真皮内に深く付いている状態の、太くて長い着色毛髪である。これに対し、軟毛は、毛嚢根が真皮の表面に位置付いている状態の、薄くて滑らかな短い脱色毛髪である。脱毛症が進むにつれて毛髪は硬毛型から軟毛型に変わる。
【００１８】
本発明において活性成分として使用する血漿は典型的に哺乳動物の血液中の有形成分、すなわち、細胞及び細胞断片が分離された淡黄色の液体成分をいい、その成分及び組成はよく知られている（Philip Westerman, Plasma Proteins, VII-1 to VII-13, September 17, 2002; 及びWendy Y. Craig, et al., Plasma Proteins Pocket Guide, Foundation for Blood Research- これらの文献の全体の内容は本願に参考として取り込まれる）。血清（serum）についてもよく定義されているが、一般的には、血漿からフィブリノゲンとその他の凝固因子が除去されたものである。
【００１９】
本発明における血漿または血清の供給源は、ヒト、非ヒト霊長類をはじめとする哺乳動物のあらゆる種を含み、例えば、羊、ヤギ、豚、馬、犬、牛などをはじめとする家畜、その他霊長類、齧歯類などが含まれる。
【００２０】
本発明における血漿または血清は、周知の通常の方法、例えば遠心分離、沈降またはろ過方法によって血液から容易に分離することができる。遠心分離は、血漿から血液細胞を沈降させるのに適した条件下で行われる。例えば、約３,０００ｒｐｍで約１０分間遠心分離するが、この条件は、赤血球及び白血球だけでなく実質的にすべての細胞断片（血小板）を沈澱させるのに十分である。
【００２１】
血漿を含有する上澄み液は、標準技術によって沈降された細胞から容易に分離することができる。ろ過法は、血液を、血漿から血液細胞を分離するのに適したフィルターに通すことにより行われる。フィルターには、タンパク質を良好に透過させる微細孔膜が採用できる。
【００２２】
血漿または血清は、採血後に遠心分離または沈澱させて得た新鮮液状血漿または液状製剤の他、使用前に種々の状態で保存されているものがあり、例えば、新鮮凍結製剤、凍結沈澱製剤、凍結乾燥製剤または濃縮製剤が挙げられる。このような種々の状態の血漿または血清は、本発明に使用可能である。新鮮凍結血漿は、血液から採血後６時間以内に約２８００ｒｐｍで約１５分間遠心分離して血液細胞と血漿成分を分離し、約−１８℃から−４０℃の温度下で凍結して得られたものであり、使用時には約３０℃から３７℃の温水で解凍させて使用する。
【００２３】
凍結沈殿血漿は、新鮮凍結血漿１単位を約４℃において溶かし、このときにできる白い沈殿物（cold precipitated protein）（ＶIII：Ｃ、フィブリノゲン、ＸIII、フィブロネクチンなどの多量の因子を含む）を分離して約−１８℃から−４０℃の温度下で再凍結したものである。凍結沈殿剤は、１から６℃の冷蔵庫において一晩放置して解凍させるか、または、約４℃水槽（water bath）中でより早く解凍させて使用可能である。濃縮血漿は、血液から血漿を分離し、分離された血漿をデキストラノマー、セファデックス（ＳＥＰＨＡＤＥＸ）、デキストラミン、ポリアクリルアミド、バイオ−ゲル（ＢＩＯ−ＧＥＬ）Ｐ、シリカゲル、ゼオライト、デブリサン（ＤＥＢＲＩＳＡＮ）、架橋されたアガロス、澱粉またはアルギネートゲルなどの濃縮剤と混合して濃縮した後、濃縮物から濃縮剤を分離して得られるものである。
【００２４】
本発明の一態様として、血漿または血清は商業的に市販されているものを用いることができる。例えば、血液銀行において商業的に市販されている粉末状の製剤、Invitrogen Corporationの液状製剤（GibcoTM  Chichen serum、 GibcoTM  Goat serum、 GibcoTM  Lamb serum、 GibcoTM  Porcine serum、 GibcoTM  Rabbit serum）または  Gemini  Bio-Products (例, Chicken Serum(Cat.#100-161), Dog Serum(Cat.#100-160), Donor Donkey Serum(Cat.#100-151), Donor Goat Serum(Cat.#100-109), Donor Rat Serum(Cat.#100-155), Feline Serum(Cat.100-153), Guinea Pig Serum(Cat.#100-130), Monkey Serum(Cat.#100-154), Mouse Serum(Cat#100-113), Porcine Serum(Cat.#100-115), Rabbit Serum(Cat.#100-116), Rat Serum(Cat.#100-150), Sheep Serum(Cat.#100-117))を用いることができる。このような製品はヒトを含むその他動物起源の血漿単位から由来したものであり、試験の結果、各種抗原抗体、例えばＢ型肝炎表面抗原(ＨＢｓＡｇ)及びＣ型肝炎(ＨＣＶ)抗体に対して非反応性であり、ＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２に対する抗体に対して陰性であることが確認された。このような製剤を製造するのに用いられるあらゆる血漿単位は、既に病因性がないことが検証されている。病因菌の潜伏的な伝播危険性を減らすために、製剤は、ＨＩＶ、Ｂ型肝炎ウィルス及びＨＣＶなどの外皮ウィルスを不活性化させるために考案されたトリ（ｎ−ブチル）／フォスファート／ポリソルベート８０などの有機溶媒／洗浄剤混合物により処理することができる。なお、ウィルスの除去はナノろ過段階をさらに行うことにより強化することができる。
【００２５】
さらなる態様として、製剤は、独立した（このため、過剰の）精製技術（すなわち、溶媒洗浄剤とナノろ過）及び低温殺菌を用いて製造する。精製は血液または血漿の状態で行うことができる。
【００２６】
生成された血漿または血清分画は加熱、凍結乾燥またはその他の好適な乾燥技術により粉末にできる。例えば、血漿または血清を数日間(例、約７日間)−４０℃未満の温度下で凍結乾燥させる。当業者に知られた通常の技術及び変数を使用し得る。
【００２７】
脱毛症を効果的に治療したり毛髪成長を効果的に促進するためには、本発明の方法及び薬剤組成物に用いられる血漿または血清が標的個所において容易に作用しなければならない。このために、本発明により好適に使用するための組成物は、本発明の活性成分として血漿または血清を薬剤学的に許容される担体と配合して含有する製剤を含む。血漿または血清は、組成物の重量を基準として０．１％〜９９．９％で存在する。他の方法としては、担体と配合せずに血漿または血清そのものを製剤として使用する方法がある。本願において使われる用語「薬剤学的に許容される」とは、製剤の他の成分と混和でき、被治療者を損なわないという意味を有する。
【００２８】
本発明による血漿または血清は、典型的に局所投与の形で投与される。局所投与に好適な剤型としては、ローション、エマルジョン、クリーム、軟膏、擦剤、スプレイ、エアロゾル、オイル、ペースト、ゲル、トーニック、溶液または懸濁液などの液状または半液状製剤を含む。これらの毛髪成長製剤を製造するためには、製薬及び／または化粧技術分野において通常用いられるか、または、よく知られている装置及び方法を用いて種々の成分を混合溶解したり混合物を煉った後に剤型化できる[参考文献: Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975, Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042 (Chapter 87: Blaug, Seymour)]。好ましい剤型は、軟膏、ローション、クリームである。
【００２９】
軟膏の場合、血漿または血清は、例えば、下記の成分のうち１以上の混合物中に懸濁または溶解される：鉱油、パラフィン、鉱物油、白色ワセリン、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン、ポリオキシプロピレン、グリセリン、ステアリルアルコール、乳化用ワックス、セタノール、ラウリル硫黄酸ナトリウム、エチルまたはブチルパラオキシベンゾエート、塩水及び水。ローションまたはクリームの場合、血漿または血清は、例えば、下記の成分のうち１以上の混合物中に懸濁または溶解される：鉱油、ソルビタンモノステアレート、ポリソルベート６０、ワセリン、ラノリン、塩水、セチルエステルワックス、セテアリルアルコール、２−オクチルドデカノール、ベンジルアルコール及び水。
【００３０】
上記成分の他に、本発明の製剤は、希釈剤、緩衝剤、風味剤、結合剤、界面活性剤、濃厚化剤、潤滑剤、保存剤、ｐＨ調整剤、殺菌剤、酸化防止剤、乳化剤、安定化剤、香料、着色剤などの１以上の追加成分を含むことができる。
【００３１】
本発明による血漿または血清の量は、性別、年齢、脱毛症状、毛髪状態などを考慮して適切に決定する必要がある。通常成人の１回量は１日約０．１から約５ｍｇ／ｃｍ２となり、頭皮に適用される。
【００３２】
実施例
以下、本発明を実施例を挙げて詳細に説明する。但し、これらの実施例は単に本発明を一層詳しく説明するためのものであり、本発明の範囲がこれらの実施例に限定されるものではないということは、当業界における通常の知識を有する者にとって明らかである。
【００３３】
実施例１．ヒト血漿を含む軟膏剤の製造
ＨＩＶ、ＨＣＶ及びＨＢＶをはじめとする病因体を検査した結果、陰性と判定されたヒト由来血液製剤（中央血液源、新鮮凍結血漿）を３０℃において解凍した後、冷凍乾燥用の試料瓶に５００ｍｌを入れて−８０℃の冷凍器(Deep Freezer, Forma Science, Inc. Ohio, USA)において８時間冷凍した。冷凍された試料瓶を冷凍乾燥／シェル冷凍システム(Labconco, co. Kansas City, Missouri. USA)に取り付けてシステムを働き掛け、−４８℃において７日間冷凍乾燥した。このとき、全ての過程は無菌的な条件下で行った。５００ｍｌの血漿は約３０ｇの血漿粉末を提供する。
【００３４】
上記において製造した粉末５ｇを水溶性軟膏基剤としての半ベースクリーム（サマ製薬、韓国）９５ｇと混合した後、ここに適量の生理食塩水を加えて混合し、１Ｎ ＨＣｌ（塩酸）または１Ｎ ＮａＯＨ（水酸化ナトリウム）を加えて攪拌しながらｐＨ測定器（Orion）によりｐＨを測定してｐＨを５．５に調節した軟膏剤を製造した。軟膏基剤は、１ｇを基準として、硬蝋３８ｍｇ、ステアリルアルコール１１６ｍｇ、ポリエチレングリコール４０００  ３８ｍｇ、濃いグリセリン１９２ｍｇ、セタノール２３ｍｇ、精製水（適量）、ラウリル硫黄酸ナトリウム９ｍｇ、パラオキシ安息香酸エチル０．８７ｍｇ及びパラオキシ安息香酸ブチル０．１２ｍｇにより構成されたものである。
【００３５】
実施例２．ウシ血清を含む軟膏剤の製造
ウシ胎児血清(FBS, Fetal Bovine Serum; Biofluids. Inc, Rockville, MD)を冷凍乾燥用用の試料瓶に５００ｍlを入れて−８０℃の冷凍器(Forma Scientific, Inc. Ohio, USA)において６時間冷凍した。このとき、ＦＢＳは内毒素(endotoxin)量が０.１ｎｇ／ｍｌ以下であり、ヘモグロビン量が３０ｎｇ／１００ｍｌ以下であるものを使用した。冷凍されたＦＢＳの入った試料病を冷凍乾燥／シェル冷凍システム(Labconco, Co. Kansas City, Missouri. USA)に取り付けてシステムを働き掛け、−４８℃において７日間冷凍乾燥させて粉末剤を製造した。このとき、すべての過程は無菌条件下で行われた。
【００３６】
上記において製造した粉末５ｇを水溶性軟膏基剤としての半ベースクリーム（サマ製薬、韓国）９５ｇと混合した後、ここに適量の生理食塩水を加えて混合し、１Ｎ ＨＣｌ（塩酸）または１Ｎ ＮａＯＨ（水酸化ナトリウム）を加えて攪拌しながらｐＨ測定器（Orion）によりｐＨを測定してｐＨを５．５に調節した軟膏剤を製造した。
【００３７】
実施例３．ヒト血漿を含むゲル剤の製造
実施例１に従い製造した粉末（５重量部）を９５重量部の成分（Carbopol ＥＴＤ２０２０ ３８ｍｇ、グリセリン１１６ｍｇ、プロピレングリコール３８ｍｇ、トリエタノールアミン１９２ｍｇ及び適量の精製水）と混合してｐＨ５．８から６．０の透明なゲル剤を得た。Carbopol ＥＴＤ２０２０はＣ１０−３０アルキルアクリレート交差重合体を有するアクリレートである。
【００３８】
実施例４．豚血漿を含むエッセンスの製造
この実施例に従い製造したエッセンスの組成は、下記表１の通りである。
【００３９】
【表１】
2008534494.tif 000003
【００４０】
１番原料に２、３番の各原料を投入して完全に溶解させ、主タンクに投入した。別途に４−９番の原料を予め秤量して完全溶解を確認した後に投入し、十分に攪拌した。１０番原料に１１番原料を溶解確認後に投入して攪拌した。１２番原料に１３番原料を溶解させた後に主タンクに投入して攪拌した。加温して５０℃にした。ホモミックスを行いながら、１４番原料を投入して乳化させた。乳化は５分、３６００ｒｐｍ、パッド：２００ｒｐｍにて行った後、残部として１５番原料を加えて１００重量％にした後、冷却させて３０℃において停止させて各濃度別のエッセンスを得た。
【００４１】
実施例５．ウシ血清の毛髪成長促進効果
成熟した白鼠（３００−３５０ｍｇ、Sprague-Dawley系）１０匹の背部を完全に除毛した後、黒ペンにて両分表示して一方の半分の面積には実施例２に従い製造した軟膏を塗り、もう一方の半分の面積はそのままにした状態で軟膏が横に滲まないように全体の除毛面積よりも大き目の透明フィルムで覆い、縫合糸で縫い付けて固定した（図１から３）。１２日後にフィルムを剥がした後、発毛状態を観察した。実験白鼠はいずれも軟膏を塗った背部から生えた毛髪は軟膏を塗らずにそのままにした箇所から自然発生的に生えた毛髪に比べて毛髪の厚さ及び数において顕著に厚くて多いことが観察された（図４）。
【００４２】
実施例６．豚血漿の毛髪成長促進効果
１）４週齢のＳ／Ｄ（Spraue-Dawely）白鼠２５匹を選択して背の毛を削った後、除毛剤（商品名：ニクリンクリーム−イルドン製薬、韓国）を１匹当たりに２０〜３０ｇずつ満遍なく塗った。２）２０分後に流水を用いてクリームを除去しながら毛を削った。３）除毛部にエタノール中のテストステロン５０ｍｇ／２ｍｌ／匹を毎日３週間塗った（テストステロン−商品名：テスト、サミル製薬、韓国；エタノール−Ｍｅｒｋ）。４）３）の過程中に３日につき１回テストステロン５ｍｇ／匹を皮下に注射した。５）テストステロン処理してから３週後に白鼠の背に毛が生えていないもの１２匹を選択して１）、２）の過程をもう一回行った。６）実験動物を各実験群当たりに２匹ずつ割り当てて、実験動物の背に各濃度別に実施例４に従い製造したエッセンス０．５、１．０、１．５、２．０、２．５％、対照群（生理食塩水）を２ｍ／匹３週間毎日処理した。７）３週後に各実験群の実験動物を取って写真撮影を行い（図５）、実験動物の背に生えた毛を無造作で２０〜３０本取ってスライドガラスに載せ、蒸留水を１滴滴下した後、カバーガラスで覆って１００倍の倍率にて観察し、顕微鏡上にある目盛にてその厚さを測定した。その結果を下記表２に示す。
【００４３】
【表２】
2008534494.tif 000004
【００４４】
以上、本発明の内容の特定な部分を詳細に記述したが、当業界における通常の知識を有する者にとって、このような具体的な記述は単なる好適な実施例に過ぎず、これにより本発明の範囲が制限されないということは明らかである。よって、本発明の実質的な範囲は、特許請求の範囲とその等価物により定義さるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
以上詳細に説明したように、本発明による血清または血漿含有組成物は、毛髪成長、発毛促進及び脱毛防止に有効である。
【図１】
2008534494.tif 000005
【図２】
2008534494.tif 000006
【図３】
2008534494.tif 000007
【図４】
2008534494.tif 000008
【図５】
2008534494.tif 000009
【国際調査報告】
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2008534494.tif 000011
2008534494.tif 000012