(57)【要約】  本発明は、生体組織サンプルを解析する方法であって、前記生体組織サンプル（4）に透過性放射線を照射するステップと、前記生体組織サンプルからの透過性（14）および／または散乱性放射線（16、18）を検出するステップと、を有し、前記解析の期間は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルまたはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから定められることを特徴とする方法に関する。また、本発明は、この方法を実施するための機器、およびその機器を制御するコンピュータソフトウェアに関する。
2008503748.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織サンプルを解析する方法であって、
前記生体組織サンプルに透過性放射線を照射するステップと、
前記生体組織サンプルからの透過性および／または散乱性放射線を検出するステップと、
を有し、
前記解析の期間は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルまたはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから定められることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、オペレータによって選択されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、自動的に設定されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項４】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、オペレータによる選択と、自動設定の両方の機能として操作されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項５】
前記期間は、解析操作の開始時に、1回の算定で定められることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一つに記載の方法。
【請求項６】
前記期間は、解析操作の所定の時点での1回の算定で定められることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一つに記載の方法。
【請求項７】
前記期間は、前記解析の進行とともに動的に調節され、定められることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一つに記載の方法。
【請求項８】
前記期間は、前記解析工程の間に、少なくとも2回調節または更新され、定められることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一つに記載の方法。
【請求項９】
1または2以上の因子を考慮したモデルもしくはアルゴリズムが構成されることを特徴とする請求項1乃至8のいずれか一つに記載の方法。
【請求項１０】
前記1または2以上の因子は、組織病理学的データおよび／もしくは病理組織学的診断、組織の特徴／種類、患者の情報、ならびに／または他の組織情報を有することを特徴とする請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
請求項1に記載の方法を利用する際に、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルおよび／もしくはアルゴリズムを形成ならびに／または更新する方法であって、
前記モデルもしくはアルゴリズムは、複数の因子を呈する組織サンプルの測定結果に基づいて、経験的に得られることを特徴とする方法。
【請求項１２】
生物組織サンプルを解析するための組織解析機器であって、
透過性放射線の光源と、使用の際に、生物サンプルからの透過性および／または散乱性放射線を検出する少なくとも一つの検出器と、を有し、
前記検出器は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルもしくはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから、前記サンプルの解析の期間を定めるように構成されたプロセッサと接続されていることを特徴とする組織解析機器。
【請求項１３】
生物組織サンプルを解析するためのコンピュータソフトウェアであって、
解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルもしくはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルに基づいて、プロセッサによって、放射線源に暴露される前記サンプルの解析の期間が定められるように稼働することを特徴とするコンピュータソフトウェア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を観察するための方法およびシステムに関する。特に、本発明は、これに限定されるものではないが、生体組織の特徴化の際に適用され、例えば、正常な（例えば健康な）組織と異常な（例えば疾患のある）組織の特徴化に適用される。本発明は、乳ガンを含むガンの診断および処置に有益である。
【背景技術】
【０００２】
疑わしいまたは明白な乳ガンを処置するため、生検標本の形で、患者から組織が切除され、組織病理学者によって、この組織が専門的に解析される。この情報から、患者に対する疾患処置プログラムが得られる。解析には、組織サンプルの慎重な調製が必要であり、その後、この組織サンプルは、顕微鏡によって、腫瘍寸法、種類および悪性度のような予後パラメータについて解析される。組織の分類の中で重要なパラメータは、サンプル内に含まれる構成成分の量である。組織の判断は、観察者内および観察者相互間での誤差が生じやすいプロセスであり、組織の判断には、専門的な知識が要求され、この知識は、組織サンプルの定性的な分析に基づく何年もの修練によってのみ会得される。
【０００３】
組織病理学的分析は相対値であるにも関わらず、個々のケースにおいて、腫瘍の挙動を予測する際に、不明確性が残る。追加の技術は、現在使用されている技術に比べて、幅広く組織特性を微調整することができる可能性があり、これにより患者に対して目指すべき処置が改善される。
【０００４】
この分野における既存の研究では、Ｘ線蛍光（XRF）技術を用いて、乳房細胞の微量元素成分の研究が行われ、乳ガンは、微量元素の変化を伴い、そのような測定は、組織の等級化に寄与することが示されている。また、Ｘ線回折効果は、ある種類の組織を識別する有効な手段として使用し得ることが示されている。さらに、そのような回折効果によって、組織成分内の微小な差異を検出する際に、安定に解析を行うことができ、この解析は、組織の定量的な特徴化に結びつけることが可能であることが示されている。
【０００５】
我々は、同時係属のPCT特許出願PCT／GB04／005185号で、生物組織サンプルを特徴化するための方法を示した。これによれば、組織の特徴は、多変量モデルを用いてモデル化される。モデルへの入力には、測定された多様な組織特性を含めることができ、これには、例えばＸ線蛍光（XRF）、コンプトン散乱および／またはコンプトン散乱デンシトメトリ、エネルギ分散Ｘ線回折（EDXRD）、角度分散Ｘ線回折（広角Ｘ線散乱（WAXS）、低角Ｘ線散乱、小角Ｘ線分散（SAXS）、および超低角Ｘ線散乱（ULAX）を含む）、および直線減衰（透過）の各測定結果が含まれる。我々は、同時係属のPCT特許出願PCT／GB05／001987号およびPCT／GB05／002002号において、これらの測定結果を取り込むために使用される機器について示した。
【０００６】
我々は、同時係属のPCT特許出願PCT／GB05／001999号において、「知的」走査システムについて示したが、このシステムは、測定された情報内容と、特に生体内測定に関する線量の間の利得（payoff）を最適化するために使用される。線量に影響を及ぼす一つの因子は、何らかの特定の組織領域が、例えばX線放射線に曝される際の時間である。暴露時間を最小限に抑制することにより、線量を同様に制限することができる。
【０００７】
生体外測定を用いる場合、生体内測定の場合のような線量限界に対する考慮は不要である。しかしながら、組織サンプルを解析する際の時間を最小限に抑制することに対する要望は、例えば臨床医学者への結果の返答の遅れを最小限に抑制するため、および／または設備によって処理し得るサンプルの処理速度を速めるため、依然として存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
全般に、本発明は、得られる結果に対して所望のレベルの信頼性を確保したままで、組織解析（例えば特徴化）処理の時間を最小限に抑制する方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明で採用されている手法では、各特定の組織サンプルの解析のため、所望の信頼性のレベルが得られるような最適な解析の期間が定められ、最適な期間は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決める経験的に得られたモデルまたはアルゴリズムに基づいて定められる。
【００１０】
すなわち、本発明のある態様では、生体組織サンプルを解析する方法であって、
前記生体組織サンプルに透過性放射線（例えばX線放射線）を照射するステップと、
前記生体組織サンプルからの透過性および／または散乱性放射線を検出するステップと、
を有し、
前記解析の期間は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルまたはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから定められることを特徴とする方法が提供される。
【００１１】
所望の信頼性レベルは、オペレータによって選択されても、自動で設定されても良い。
【００１２】
期間は、解析操作の開始時に一度だけ（または操作の際に、何回かの所定の時点で）算出して決定されても良い。ただし、この期間は、解析が進められてから動的に調整されること、あるいは解析工程の間に、少なくとも1回以上更新されることが特に好ましい。
【００１３】
モデルおよび／またはアルゴリズム（および結果的に、期間計算）には、例えば、以下の多くの因子が考慮されることが好ましい：
組織サンプルの組織病理学的データおよび／または病理組織学的診断、例えば、組織が良性の変化を示すか悪性の変化を示すか等；
組織の特徴／種別（例えば、脂肪、腺または腺維；正常、異常で良性、異常で悪性など）；
患者情報（例えば、病歴、家族の病歴、年齢等）、および、例えば患者が過去に受けたもしくは現在受けている処置のような他の患者情報。例えば、患者が腫瘍の寸法または増殖を抑制するため、過去に化学療法手術を受けている場合、これは、細胞組成に影響を及ぼしやすく、このため、ほぼ確実にX線散乱の兆候が現れる。このため、解析の際および患者の組織サンプルから得られたデータの処理の際、さらには訓練的なモデルおよび／またはアルゴリズムの場合には、最近のおよび／または過去の処置情報を考慮することが有意であり、好ましい；
より一般的な他の組織情報。そのような「他の組織」情報には、組織のゲノムまたはプロテオームの組成／プロファイルに関する情報が含まれる。ゲノムまたはプロテオームのデータは、モデルおよび／またはアルゴリズムでは、緊急のまたは比較的緊急のパラメータとしては、必ずしも使用されるとは限らないが、これは、モデルおよび／もしくはアルゴリズムの訓練に利用され、および／または開発に使用され、および／または生体外解析用のサンプルに使用される。
【００１４】
これらの因子のいくつかは、それ自体が、最初の時間の間に、解析（例えば、正常な／異常な組織の特徴化）の進行とともに、適正に定められまたは把握され、算定された期間がこれに従って修正される。
【００１５】
他の態様では、本発明により、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルおよび／もしくはアルゴリズムを形成ならびに／または更新する方法が提供される。前記モデルもしくはアルゴリズムは、複数の因子を呈する組織サンプルの多数の測定結果に基づいて、経験的に得られることが好ましい。
【００１６】
また、本発明では、前述の方法を用いて操作される組織解析機器およびシステム、ならびにそのような機器およびシステムをこの方法により制御するソフトウェアが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
一例としての添付図面を参照して、本発明の実施例を以下に示す。
【００１８】
図1には、組織サンプル（例えば、生検から得られた乳房組織サンプル）の生体外照射に適した機器を示す。この機器は、透過性放射線（この例ではＸ線）ビーム源2を有し、このビーム源は、X線放射線のビームを被検査組織サンプル4の上に誘導する。一連の検出器6、8、10、12、14は、サンプル4の上部および下部に配置され、透過したＸ線と散乱したＸ線の両方の放射線を検出する。
【００１９】
図1に示した検出器配列をより詳細に観察すると、サンプル4の下方には、散乱放射線16、18を検出するように配置された2組の検出器8、10と、透過放射線14を検出する一つの検出器6とが存在することがわかる。検出器8は、超低角度散乱（約1゜）を検出するためのものである。検出器10は、広角度散乱（本例では、約5から8゜）を検出するためのものである。
【００２０】
サンプルの上部には、高角度（約120゜以上）でコンプトン散乱を検出する検出器12と、XRF検出器14とがある。
【００２１】
使用の際には、X線源2によって組織サンプル4が照射され、1または2以上の検出器によって収集された測定結果が記録、処理され、所望の信頼性レベルで組織サンプルの特徴化が行われる。組織の特徴化ステップでは、例えば、正常な組織と異常な組織、脂肪と線維、悪性と良性、これらの組み合わせ、または他の組織の特徴が識別される。
【００２２】
組織の特徴化は、例えばPCT特許出願第PCT／GB04／005185号に記載されたような多変量モデルを使用することにより行われる。
【００２３】
この明細書の以降の部分では、所望の信頼性レベルで（すなわち、感度および／または選択性に関して、高精度に）解析処理プロセスを制御して、解析の期間を最適化する、本発明の実施例による手法に着目して説明する。
【００２４】
所望の信頼性レベルを得るために利用される一つの手法は、単純に、過去の評価で観測されている結果から、全ての組織サンプルにおいて、サンプルの性質とは無関係に、所望の信頼性レベルが得られるような十分な時間に、解析の期間を選定するものである。しかしながら、実際には、この方法は、多くの場合において、解析の期間が過剰に長くなる（すなわち、所望の信頼性レベルを得る際に必要な時間よりも長くなる）ことを意味する。生体外評価の場合、これにより、例えば、臨床医学者に提供される結果が遅くなり、特定の評価設備を使用して解析されるサンプルの占有時間が長くなるという問題が生じる。生体内評価の場合、過剰に長い期間によって、患者に照射される線量が必要な量以上になるという問題が生じる。
【００２５】
例えば、単なる一例として示すが、特定の評価において、生体外解析でデータを得るための取得期間は、60分である。問題は、より長い期間によって、実質的に解析の精度（信頼性レベル）が高まるかどうか、あるいは、より短い期間によって、実質的に精度が低下するかどうかである。例えば、60分間での信頼性レベル（精度）は、95％であり、さらに60分間の解析を行った場合、信頼性レベルは、96％に上昇するに過ぎず、期間を延長して解析しても、値の差はほとんどない。追加の時間と情報の質の間の利得（payoff）は、ほとんど得られない。
【００２６】
実際には、特に、（例えば、同時係属のPCT特許出願第PCT／GB04／005185号に示すように）2種類以上の測定を行う場合、60分間よりも短い時間で、有益な情報が得られる。
【００２７】
また、単なる一例として示すが、
（1）組織が脂肪ではない場合、高い信頼性レベルで診断を行うには、20分以内のデータで十分である；
（2）さらに10分（トータル30分）後には、（より高い信頼性レベルで）組織が腺／線維であることを確認することができる；
（3）さらに15分（トータル45分）後には、組織が異常であることについて、75％の信頼性レベルが得られる；
（4）トータル60分後には、組織が異常であるが悪性ではないことについて、95％の信頼性が得られる；
（5）さらに60分後（前述の場合）には、信頼性／精度は、96％に増大するに過ぎない。
【００２８】
実際には、組織の種類／特徴と、診断の信頼性レベルおよびX線源による暴露の時間の間の関係は、多くの因子に依存する。通常の場合、この関係は、実証的な研究によって定められる。
【００２９】
図5には、単なる一例としてであるが、解析期間（横軸）と診断精度／信頼性レベル（縦軸）の間の、5つの理論上可能な関係（モデル）を示す。各ケースにおいて、情報の質は、時間とともに100％に向かって向上する傾向にある（すなわち、100％は、診断が正しいことを表す絶対信頼度である）。
【００３０】
パターン（i）乃至（iii）では、診断値と時間の関係は、連続的であり、不連続性がなく、滑らかである。パターン（i）は、直線関係であり、同じ量の場合、暴露時間によって得られる結果の精度が向上する。これは、実際には、ほとんど認められない。
【００３１】
パターン（ii）、（iii）および（iv）では、非線形の滑らかな曲線関係が得られている。
【００３２】
モデル／曲線（ii）では、ほとんどの診断情報は、暴露サイクルの初期の段階で利用可能となる。このモデルでは、60分から30分に、50％だけ暴露時間が減少しても、いくつかの診断に要求される信頼性レベルは、あまり低下しない（例えば、脂肪と腺／線維の識別については、例えば前述の（2）に示されている）。
【００３３】
パターン（iii）では、診断値のほとんどが暴露サイクルの終期段階に得られている。この場合、最初の30乃至45分間では、組織種間の識別は、極めて難しく、ほとんどの識別は、60分のサイクルのうち最後の15分間で行われる。
【００３４】
パターン（iv）は、（ii）と（iii）の組み合わせである。診断値のほとんどは、約45分間で得られ、30分から45分の間で、時間と診断値の間に最も鋭い利得が得られる。最小許容暴露時間は、30分である場合が多く、45分以上の暴露では、あまり大きな値は得られない。
【００３５】
パターン（v）は、より複雑であるが、これは、実際のものに近い。いくつかの識別は、他のものよりも先に行うことが可能である。これは、少なくとも一部については、得られるべきまたは所望の信頼性レベルが異なるためである。これは、前述の（1）乃至（5）で示したモデルである。脂肪に必要な信頼性は、20分後に得られるが、異常な良性組織と悪性の腺組織の間の識別のため（さらに、異なる形での診断のため）には、45分の暴露が必要である。
【００３６】
従って、図5の（v）のような、および実際の状況での他の複雑なパターンは、2以上の異なる組織種の間の診断利得で構成される。この原理は、4つの組織の種類／特徴A、B、CおよびDとして、図6に示されている。
【００３７】
本発明の実施例では、全般に、以下に示す3つの例に関し、これらの例は、例えば、診断（すなわち、識別すべき組織の特徴）、所望の信頼性レベル（組織の種類／特徴が異なる場合、異なる）、および組織種を含む因子に基づいて、特定の解析の期間を最適化する（ある場合には、さらに解析の際に、測定に使用される検出器を選定する）ことに関する。好適実施例では、これらの因子は、解析処理プロセスの際に、動的に考慮される。例えば、解析処理プロセスの際に、組織種、期間および／またはこれにより得られる所望の信頼性レベルについて、より多くの情報が獲得される。
【００３８】
前述のモデルは、本発明の態様に合致するように、経験的な測定結果および多数の組織サンプルの観察に基づいて、時間に対して構成され修正される。次に、本発明の他の態様により、これらのモデルが用いられ、特定の組織解析のため、必要な期間が定められ、所望の結果が入手される。この期間は、解析が開始された初期に予め定められても良く、あるいは解析処理プロセスの際に動的に定められても良い。
【００３９】
同様に、これらのおよび他の経験的なモデルまたはデータに基づいて、解析サイクルの各種段階で、特定の測定が行われ、期間が予め定められまたは動的に制御される。
【００４０】
次に、図2、3および4に示す一例としての処理プロセスについて、まず図2を用いて説明する。
【００４１】
図2に示す処理プロセスでは、ステップ20で解析が開始された際に、オペレータは、まず組織の区分、すなわち診断の区分を選定し、ステップ22では、この種類が定められる（あるいは、これは、予め定められていても良い）。例えば、組織サンプルが正常であるか、異常で良性であるか、異常で悪性であるかを判定することが目的であっても良い。これとは別に、またはこれに加えて、組織の大部分が脂肪であるか、線維であるかを判定すること、もしくはサンプル中のこれらの組織種の相対比を定めることが目的であっても良い。他の診断（例えば、組織の特徴付け）も可能である。
【００４２】
さらにオペレータは、ステップ24において、選定された診断についての所望の信頼性レベル（すなわち精度）を選定する。あるいは、信頼性レベルは、予め定められていても、例えば選択された診断に基づいて自動で設定されても良い。後者の場合、オペレータは、信頼性レベルが選択された場合、プリセット値を変えて、異なる信頼性レベルを選択しても良い。
【００４３】
ステップ26では、サンプルへの照射が開始され、これは、ステップ28において、選択された診断の所望の信頼性レベルが得られるまで継続され、所望の信頼性レベルが得られた時点で、ステップ30において、解析が終了する。
【００４４】
この方法は、複数の異なる組織種の同定に関する複数の信頼性レベルでの診断が完了するまで延長させることができ、これにより、（おおよそ直接的な）異なる診断が可能となる。
【００４５】
例えば、「2つの組織」モデルでは、時間と信頼性レベルによる利得が明確となり、この方法を極めて容易に行うことが可能となる。例えば、
1）オペレータは、（a）必要な第1の識別、および（b）第1の組織の識別の際の信頼性レベルを設定し、例えば（a）脂肪または腺／線維、および（b）95％の信頼性を設定する。
2）オペレータは、第2の信頼性レベルでの第2の識別のため、この選択を繰り返し、例えば（c）良性または悪性、（d）75％の信頼性レベルを設定する。
【００４６】
この方法では、「n」個の組織種と、対応する「m」個の信頼性レベルを手動で設定するように適合されても良いことは明らかであろう。なお、「n」および「m」は、いかなる整数であっても良い（通常は、これに限定されるものではないが、同じ数にされる）。
【００４７】
図3には、本発明の実施例による別の解析処理プロセスを示す。この処理プロセスでは、得られる信頼性レベルは、1または2以上の他の因子に影響される。
【００４８】
例えば、解析は、以下のような解析条件を含む：
・IF−組織が脂肪であることが判明した場合、
95％の信頼性レベルが得られた段階で、操作を停止する（装置を次の組織サンプルに使用しても良い）；
・IFNOT−95％の信頼性レベルで組織が脂肪ではない場合、
EITHER−組織が腺／線維として、あるいは良性もしくは悪性として、95％の信頼性レベルで同定されるまで、
OR−または全照射時間が60分に達するまで、暴露が継続される。
【００４９】
図3に示すように、この方法は、以下のように実施される。ステップ32で解析が開始されると、ステップ34において、前述のように所望の診断が選択され、さらにステップ36では、条件および対応する信頼性レベルが設定される（例えば、前述の設定）。次に、サンプルへの照射が開始される。
【００５０】
解析サイクルの規則的な周期において、各種条件が選択される。
【００５１】
ステップ40において条件1が満たされると（組織が良性脂肪であると示唆された場合）、ステップ42において、この特徴化の信頼性レベルが定められ、このレベルが所望のレベルA（95％）に達すると、ステップ44において解析が停止される。そうでない場合、ステップ38で、解析が継続される。
【００５２】
組織が脂肪であるかどうか明らかでない場合（すなわち、条件1に合致しない場合）は、ステップ46において、条件2がチェックされる。この場合、条件2では、解析の最長時間が60分に達しているかどうかが判断される。該当する場合には、ステップ44で、解析が停止される。その他の場合は、ステップ48において、信頼性レベルがCに達したかどうかが判断される（この例では、組織サンプルが腺／線維であることについて95％の信頼性レベルがあるかどうか、およびこの組織サンプルが良性であるか悪性であるかが判断される）。信頼性レベルがCに達した場合は、ステップ44において解析が停止される。その他の場合は、ステップ38において、処理プロセスが継続される。
【００５３】
条件文を用いる場合、これらは、患者の情報（病歴、家族の病歴、年齢等）等の他の変数と組み合わされ、例えば、サブグループの信頼性レベルが定められる。例えば入退院後の年配の患者の場合、95％の信頼性が必要となるが、生検または乳腺腫ガン摘出を行う若い患者の場合は、75％（または実際には99％）の信頼性レベルが要求される。
【００５４】
これらの信頼性レベルは、例えば、（1）絶対標準を基準として、（2）（例えば、多数のサンプルの解析によって構築された）参照データベースに基づいて、定めても良い。
【００５５】
この方法は、例えば別の条件またはより複雑な分岐された判断ツリーを含む、より複雑な条件モデルに適用することができる。
【００５６】
図4には、診断の精度（信頼性レベル）と解析サイクル期間の間の利得を制御するための別の処理プロセスを示す。この例は、図3の実施例に似通っているため、ここでは詳しく説明しない。大きな違いは、この例では、ステップ40において、条件1に適合した場合であって、ステップ42において、信頼性レベルがAに到達しなかった場合、ステップ50において、検出器配置が変更されることである。
【００５７】
より一般的には、オペレータによって（直接的にまたは間接的に）設定された条件を用いることにより、必要な信頼性レベルを定めることができるとともに、解析システムを作動させる多数の態様モードを制御することができる。
【００５８】
一例として、図1のシステムを考慮した場合、システムは、1もしくは2以上の検出器の異なる組み合わせおよび／または各検出器の異なる配置(例えば角度)を用いて、多くの異なるモードで作動させることができる。本発明の実施例による処理方法では、解析サイクルのどの時点で、これらのモード使用するかを定めることが可能であり、所与の診断の解析の期間と精度の間に、最適な利得を得ることができる。
【００５９】
例えば、
（1）診断による脂肪と非脂肪の間の違いは、15分後のコンプトン散乱によって判断できる。ただし、
（2）75％の信頼性レベルで良性と悪性の間の違いを診断するには、45分間の広角および低角のコンプトン散乱を組み合わせることが必要となる。
（3）95％の信頼性レベルを得るには、60分間の継続した、広角および低角の散乱が必要となるが、コンプトン散乱では、追加の情報／利点は得られないため、コンプトンデータの取得は、45分後に停止することができる。
【００６０】
本発明の各種実施例では、所与の解析期間において、（前述のような）経験的なモデルまたは経験的な観察から得られたアルゴリズムを用いて、所望の信頼性レベルに達しているかどうかが算定され、好ましくは、異なる特徴を有する多くのサンプルに基づいて、信頼性レベルと解析時間の間の関係が定められる。そのようなモデルおよびアルゴリズムは、より多くのデータが収集できるように、長時間にわたって展開される。
【００６１】
前述の記載は、一例を示すためのものであって、本発明の範囲内で、特に記載された例に対して、各種変更、省略または追加を行うことが可能であることは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の実施例により操作される生体外X線組織解析機器の概略図である。
【図２】本発明の第1の実施例による組織解析のプロセスを示す図である。
【図３】本発明の第2の実施例による組織解析のプロセスを示す図である。
【図４】本発明の第3の実施例による組織解析のプロセスを示す図である。
【図５】解析期間と診断精度の間の理論的な関係を示す図である
【図６】組織種についての4つの異なる解析期間と診断精度の間の利得を示す図である。
【図１】
2008503748.tif 000003
【図２】
2008503748.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2008503748.tif 000007
【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年2月26日(2007.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織サンプルを解析する方法であって、
前記生体組織サンプルに透過性放射線を照射するステップと、
前記生体組織サンプルからの透過性および／または散乱性放射線を検出するステップと、
を有し、
前記解析の期間は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルまたはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから定められることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、オペレータによって選択されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、自動的に設定されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項４】
前記1または2以上の所望の信頼性レベルは、オペレータによる選択と、自動設定の両方の機能として操作されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項５】
前記期間は、解析操作の開始時に、1回の算定で定められることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一つに記載の方法。
【請求項６】
前記期間は、解析操作の所定の時点での1回の算定で定められることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項７】
前記期間は、前記解析の進行とともに動的に調節され、定められることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項８】
前記期間は、前記解析工程の間に、少なくとも2回調節または更新され、定められることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項９】
1または2以上の因子を考慮したモデルもしくはアルゴリズムが構成されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
前記1または2以上の因子は、組織病理学的データおよび／もしくは病理組織学的診断、組織の特徴／種類、患者の情報、ならびに／または他の組織情報を有することを特徴とする請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
請求項1に記載の方法を利用する際に、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルおよび／もしくはアルゴリズムを形成ならびに／または更新する方法であって、
前記モデルもしくはアルゴリズムは、複数の因子を呈する組織サンプルの測定結果に基づいて、経験的に得られることを特徴とする方法。
【請求項１２】
生物組織サンプルを解析するための組織解析機器であって、
透過性放射線の光源と、使用の際に、生物サンプルからの透過性および／または散乱性放射線を検出する少なくとも一つの検出器と、を有し、
前記検出器は、解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルもしくはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルから、前記サンプルの解析の期間を定めるように構成されたプロセッサと接続されていることを特徴とする組織解析機器。
【請求項１３】
生物組織サンプルを解析するためのコンピュータソフトウェアであって、
解析期間と信頼性レベルの間の関係を決めるモデルもしくはアルゴリズムに基づいて、1または2以上の所望の信頼性レベルに基づいて、プロセッサによって、放射線源に暴露される前記サンプルの解析の期間が定められるように稼働することを特徴とするコンピュータソフトウェア。
【国際調査報告】
2008503748.tif 000009
2008503748.tif 000010
2008503748.tif 000011