(57)【要約】共に患者の心臓の冠状静脈洞内に配設されるようになされている整形器具及び心臓リード線が提供されている。一つの方法においては、患者は、患者の冠状静脈洞内で整形器具及び心臓リード線を配備させ、前記整形器具を使用して僧帽弁の幾何学的構造を修正することによって治療される。
2008540052.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
冠状静脈洞内に配備される構造とされている心臓病を治療するための器具であり、間に配設された結合部材によって相互に連結された拡張可能な第一及び第二のアンカーと、心臓リード線を冠状静脈洞内に保持するようになされた保持部材と、を含んでいる器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具であり、
前記保持部材が、ループ、フック、把持器具等である器具。
【請求項３】
請求項１に記載の器具であり、
前記心臓リード線が、ＩＰＧ、ＩＣＤ、ＰＣＤ又はペースメーカー用リード線である器具。
【請求項４】
患者の心臓病を治療するために冠状静脈洞内で配備される構造とされている器具であり、
末端のアンカー、基端のアンカー、当該末端のアンカーと基端のアンカーとの間に配設された結合部材、１以上の電極及び当該１以上の電極を電気生理学装置に作動可能に結合するリード線、を含んでいる器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具であり、
前記１以上の電極が、前記末端アンカー上、基端アンカー上又はこれらの両方の上に配置されている器具。
【請求項６】
請求項４に記載の器具であり、
前記末端アンカー及び基端アンカーが、各々、末端の圧着チューブ及び基端の圧着チューブを更に含んでいる器具。
【請求項７】
請求項６に記載の器具であり、
前記１以上の電極が、結合部材、圧着チューブ又はそれらの両方上に配置されている器具。
【請求項８】
請求項６に記載の器具であり、
前記圧着チューブのうちの１以上、結合部材又はそれらの両方が、前記電気生理学装置に結合されるようになされている器具。
【請求項９】
請求項４に記載の器具であり、
前記電気生理学装置が、ＩＰＧ、ＩＣＤ、ＰＣＤ又はペースメーカー装置である器具。
【請求項１０】
患者の心臓を治療する装置であり、
電気生理学装置と、
患者の心臓の冠状静脈洞内で配備させて僧帽弁輪を再整形する整形器具と、
当該整形器具から延びており且つ前記電気生理学装置に結合されているリード線と、を含んでいる装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置であり、
前記整形器具が、前記リード線を保持するようになされた保持部材を含んでいる装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置であり、
前記整形器具が、前記リード線に結合された１以上の電極を含んでいる装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の装置であり、
前記電気生理学装置が、ＩＰＧ、ＩＣＤ、ＰＣＤ又はペースメーカー装置である装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、僧帽弁の治療並びに冠状静脈洞内へ心臓リード線のような１以上の電気生理装置（ＥＰ）を導入し且つ／又は維持するための器具及び方法に関する。
（関連出願）
本願は、その全体が本明細書において参考として組み入れられ且つそれによる優先権が主張されている、２００２年１月３０日に出願された“固定長さの僧帽弁固定及び引っ張り器具及び方法（Fixed Length Anchor and Pull Mitral Valve Device and Method）”という名称の米国特許出願第１０／０６６，４２６号の一部継続出願である。
【背景技術】
【０００２】
僧帽弁は、心臓の左側の左上の房（左心房）と左下の室（左心室）との間に位置する。当該弁は、通常は、心臓から血液を圧送するために左心室が収縮する度毎に閉じる弁膜と呼ばれる２つの皮膚弁を含んでいる。僧帽弁が適正に閉じないときには、心室からの血液は、身体の残りの部分へと流れ出す代わりに左心房内へ押し戻される（すなわち、逆流せしめられる）。この状態は、僧帽弁逆流又は僧帽弁閉鎖不全症として知られている。患者の心臓に対する追加負荷及び心臓のこの状態によって惹き起こされる肺内の高い血圧は、この状態が治療されないままである場合には深刻な健康の危険性を生じる。
【０００３】
僧帽弁の弁膜が適正に開き或いは閉じなくなる故障は、弁膜に対する損傷によって生じ得る。例えば、リューマチ熱及びその他の感染症は、弁膜を損傷させ且つ瘢痕を生じさせ得る。これらの瘢痕は、弁膜を変形させて弁が適正に開いたり閉じたりしない状態とさせ得る。更に、心臓の筋肉に弁膜を取り付けている１以上のコード状構造が壊れると、弁は漏れることもあり得る。心臓全体の肥大を生じ得る心臓発作、心筋疾患又はその他の心臓弁異常は、僧帽弁の弁輪及び筋肉の弁尖取り付け部を伸ばして弁膜同士を離れる方向へ引っ張って弁膜を閉じなくさせる。
【０００４】
僧帽弁逆流の治療は、症状の重症度に応じて変化し得る。正常な心臓の大きさを有し且つ症候がない場合の僧帽弁逆流は、治療しない状態のままとされるであろう。これは、僧帽弁逆流の一般的な治療が侵襲性の開心手術を含むからである。中程度から重度の僧帽弁逆流は、弁の修復又は交換等の治療を必要とする。しかしながら、外科手術による弁の交換又は修復に伴う欠点は、死亡率が高く、費用が高く及びこれらの治療に伴う外傷が大きいことである。外科手術による修復は、一般的には、僧帽弁輪を狭くすること及びプラスチック製の支持リングを弁の周囲に縫い付けて弁膜同士をより近づけることによって弁膜を調整することを含む。損傷が比較的大きな弁膜に対しては、僧帽弁全体を人工弁と交換する必要があるかも知れない。
【０００５】
最近、僧帽弁逆流のための非侵襲性の治療方法が提案されて来ている。この治療は、冠状静脈洞を僧帽弁輪に近接させることに基づいている。冠状静脈洞は、弁輪を少なくとも部分的に取り囲んでおり且つ大心臓静脈を含む静脈系内へ延びている。ここで使用されている“冠状静脈洞”は、冠状静脈洞自体だけでなく、大心臓静脈を含む冠状静脈洞と関連する静脈系をも指している。この治療方法は、弁輪及び弁膜の幾何学的構造を再整形し且つ有利に達成するために冠状静脈洞内へ導入される移植可能な器具の使用方法を意図している。このような器具としては、２００３年５月２日に出願され且つその全体が参考として組み入れられている米国特許出願公開２００４／０２２０６５４号に示され且つ記載されているものがある。このような器具の移植方法としては、２００３年２月１２日に出願された米国特許出願公開２００４／０１５８３２１号及び２００４年９月２０日に出願された米国特許出願第１０／９４６，３３２号に記載されたものがある（これらは、その全内容が参考として本願に組み入れられている）。
【０００６】
当業者によって容易に理解されるように、僧帽弁逆流の治療に適合させたものに加えて、その他の治療及び診断のための心臓用器具が、冠状静脈洞内へ導入されるか冠状静脈洞内で配備される。例えば、心臓リード線を備えている種々の電気生理学（ＥＰ）装置が、冠状静脈洞を通して給送されるか又は冠状静脈洞内へ移植されることが多い。しかしながら、これらの器具は特に良好な押動能力を有するように設計されていないので、ＥＰ装置のリード線にアクセスし且つ移植することは困難となり得る。拍動中の心臓の動きはこれらの構成部品の外れを生じさせる傾向があるので、これらのリード線はまた冠状静脈洞内の定位置に維持することが困難であり得る。更に、（心臓ペーシングによる僧帽弁逆流の治療のような）多くの診断及び／又は治療過程が同時に行われるようになされている器具及び装置は幾つかの利点を提供する。
【０００７】
従って、冠状静脈洞内へのＥＰ器具の構成部品（すなわち、リード線）の効率の良い且つ容易な給送及び維持を提供し且つ／又は多くの治療の実施を可能にする装置及び方法が同時に必要とされる。本発明は、これらの必要性を満たすと共にその他の必要性をも満たす。
【発明の開示】
【０００８】
本発明は、概して、僧帽弁逆流の治療及び電気生理学装置（ＥＰ）に関し、特に、患者の心臓内で整形器具及び心臓リード線を配備させるための方法、器具及び装置に関する。本明細書において更に説明されているように、本発明の整形器具は、配備時に僧帽弁の幾何学的構造を修正し又は達成するようになされている一方で、本発明の心臓リード線は、種々の治療及び／又は診断目的のための患者の感覚、ペーシング及び／又は除細動を提供する構造とされた電気生理学（ＥＰ）装置の構成部品である。ここに記載されている種々の装置及び技術は、他の弁、体腔等を治療するために使用できるけれども、好ましい実施形態においては、整形器具及び／又は心臓リード線は、患者の冠状静脈洞内で配備可能であり又はその中を通過可能である。
【０００９】
一つの実施形態においては、患者の心臓を治療するための方法は、患者の冠状静脈洞内で整形器具及び心臓リード線を配備させること及び僧帽弁の幾何学的構造を修正するために前記整形器具を使用することを含んでいる。幾つかの例においては、配備させるステップは、冠状静脈洞内で心臓リード線を配備させる前に冠状静脈洞内で整形器具を配備させること又はその逆を含む。更に別の例においては、前記配備ステップは、心臓リード線を整形器具の一部分内を通して通過させるステップを含んでいても良い。本明細書において更に説明されているように、整形器具及びリード線は同時に配備させても良い。
【００１０】
整形器具を配備させる際には、心臓リード線は、整形器具の一部分と冠状静脈洞の壁好ましくは左心房に最も近い静脈洞の壁との間に配置することができる。更に別の例においては、患者の冠状静脈洞内で整形器具を配備させるステップは、整形器具の一部分が心臓リード線の一部分を包囲するように前記整形器具と心臓リード線とを配備させることを含んでいても良い。別の例においては、患者の冠状静脈洞内で整形器具を配備させるステップは、前記整形器具が前記心臓リード線に隣接するように前記整形器具と心臓リード線とを配備させることを含んでいても良い。更に別の例においては、患者の冠状静脈洞内で整形器具を配備させるステップは、整形器具と心臓リード線とを、前記整形器具が心臓リード線に接触するように配備させることを含んでいても良い。
【００１１】
本発明の更に別の実施形態においては、心臓リード線は、心臓再同期化治療用リード線、ＩＰＧ、ＩＣＤ、ＰＣＤ又はペースメーカー用リード線とすることができる。本発明の更に別の実施形態においては、整形器具は更に、心臓リード線を冠状静脈洞内に保持するようになされた保持部材を含んでいても良い。
【００１２】
本発明の更に別の実施形態においては、患者の心臓を治療するための方法は、１以上の電極を有し且つ一般的な電気生理学（ＥＰ）装置に整合するようになされている整形器具を患者の冠状静脈洞内で配備させるステップと、前記整形器具を使用して僧帽弁の幾何学的構造を修正するステップとを含んでいる。幾つかの例においては、ＥＰ装置は、右心室及び左心室を除細動させるために使用しても良い。
【００１３】
本発明の更に別の実施形態においては、冠状静脈洞内で配備させる構造とされた心臓病を治療するための器具は、間に設けられた結合部材によって相互に連結されている拡張可能な第一及び第二のアンカーと、心臓リード線を冠状静脈洞の内側に保持するようになされた保持部材とを含んでいる。幾つかの例においては、前記保持部材は、ループ、フック、把持器具等とすることができる。
【００１４】
更に別の実施形態においては、冠状静脈洞内で配備される構造とされている心臓病を治療するための器具は、末端のアンカーと、基端のアンカーと、当該末端アンカーと基端アンカーとの間に配設された結合部材と、１以上の電極と、当該１以上の電極をＥＰ装置に作動可能に結合するリード線と、を含んでいる。幾つかの例においては、１以上の電極は、末端アンカー、基端アンカー、両方のアンカー、結合部材又はこれらの組み合わせ上に配置することができる。
【００１５】
本発明の更に別の実施形態は、心臓の僧帽弁輪の幾何学的構造をもたらす器具を含んでおり、当該器具は、僧帽弁輪に隣接した心臓の冠状静脈洞内に配置され且つ固定される構造とされた第一のアンカーと、当該第一のアンカーに近接して且つ僧帽弁輪に隣接して配置される構造とされた第二のアンカーと、前記第一のアンカーと第二のアンカーとの間に取り付けられている結合部材とを含み、前記第一のアンカーは、心臓リード線の第一のアンカーが通過できるように冠状静脈洞の全てを占有しない構造とされている。幾つかの例においては、第一のアンカーは、心臓リード線がその中を通過できるループを含んでいても良い。幾つかの実施形態においては、第二のアンカーは、冠状静脈洞内において、心臓リード線の前記第二のアンカーが通過するのを許容するために冠状静脈洞の全てを占有しない構造とされている位置に位置決めすることができる。更に、当該第二のアンカーは、心臓リード線がその中を通過するループを含んでいる。幾つかの例においては、第一及び第二のアンカーは、心臓リード線が通過できるループを含むことができる。
【００１６】
本明細書に記載されている全ての刊行物及び特許出願は、各々の刊行物又は特許出願が個々に特定して参考として組み入れられるように指示されている場合と同じように、参考として組み入れられている。
【００１７】
本発明の新規な特徴は、特に、特許請求の範囲に記載されている。本発明の特徴及び利点のより十分な理解は、本発明の原理を利用している例示的な実施形態を記載している以下の詳細な説明及び添付図面を参考にしてなされるであろう。
【好ましい実施形態の説明】
【００１８】
図１は、心房が除去された状態の心臓１００の上方からの図である。この図は、本発明の理解を助けるために提供されている。図示されているように、心臓は、僧帽弁１０２、肺動脈弁１０４、大動脈弁１０６及び三尖弁１０８を含む幾つかの弁を含んでいる。
【００１９】
僧帽弁１０２に注目すると、この弁は、前尖１１０、後尖１１２及び弁輪１１４を含んでいる。弁輪１１４は、尖点１１０及び１１２を包囲しており且つ心臓１００の左心室収縮中における僧帽弁の閉成を確保するために尖点自体の間隔を維持するように機能する。図示されているように、冠状静脈洞１１６は、僧帽弁１０２を部分的に取り囲み且つ僧帽弁輪１１４に隣接している。冠状静脈洞１１６は、心臓１００の静脈系の一部であり且つ左心房と左心室との間のＡＶ溝に沿って延びている。これは、冠状静脈洞１１６を僧帽弁輪１１４と本質的に同じ面内に配置して、僧帽弁の幾何学的構造をもたらし且つ適正な弁機能を復元するために、冠状静脈洞１１６を整形器具２００の配置のために利用できるようにしている。
【００２０】
図２は、冠状静脈洞１１６又はその他の体腔内で配備可能である拡張可能な整形器具２００の一つの可能な実施形態を示している。図２（及び図３）に示されているように、器具２００は、概して、末端アンカー２４０と基端アンカー２６０との間に設けられた長い結合部材２２０を含んでいる。末端アンカー２４０と基端アンカー２６０とは両方とも、図２において配備された（すなわち拡張された）形状で示されており、冠状静脈洞１１６内に固定配置されている。図２は更に、冠状静脈洞１１６内に整形器具２００を給送し且つ位置決めするためのカテーテル３０２を含んでいる配備装置３００を想像線で示している。
【００２１】
図３は、整形器具２００の一実施形態の拡大斜視図である。その最も末端から始まって基端まで、整形器具２００は、概して、末端の歪み解放部材２４２と、末端アンカー２４０と、末端の圧着チューブ２４４と、末端の係止機構２４８と、ワイヤー結合部材２２１及びリボン結合部材２２２を含む長い結合部材２２０と、基端の歪み解放部材２６２と、基端アンカー２６０と、基端の圧着チューブ２６４と、基端の係止機構２６８と、基端の係止用ハトメ２６６と、を含んでいる。一般的に、整形器具２００は、１以上の歪み解放部材２４２，２６２、リボン結合部材２２２のみならず整形器具２００の設計内に組み込まれている他の機構によって高い耐破壊性を有する構造とされている。
【００２２】
整形器具２００は、概して、給送カテーテル３０２の穴から配備されるようになされており且つ末端アンカー２４０の拡張によって冠状静脈洞１１６内に係止される。一つの実施形態においては、末端アンカー２４０は、自己拡張性であるような構造とすることができ、又は、別の方法として、（末端の係止機構２４８の作動によって）開くように作動せしめることができる。整形器具２００は、末端アンカー２４０の拡張後に冠状静脈洞１１６内に固定されるけれども、整形器具２００は、米国特許出願第１０／７４２，５１６号に更に詳細に記載されているように、僧帽弁の逆流を十分に減少させる程度まで僧帽弁の幾何学的構造に作用するように“締め付け”ても良い。僧帽弁及び弁膜の幾何学的構造の十分な変化が達成されると、（限定的ではないが、Ｘ線透視法等を含む種々の画像診断技術によって判定されるように）基端アンカー２６０は、露出され、配備され、拡張され、切り離され、カテーテル３０２は引き抜かれる。
【００２３】
図４は、整形器具２００が移植可能なＥＰ装置４００と組み合わせて使用されている実施形態を示している。ここでは、移植可能な装置が図示されているけれども、本発明の範囲から逸脱することなく外部ＥＰ装置も使用できることが注目されるべきである。更に、本発明のＥＰ装置４００は、限定的ではないが、冠状静脈洞用ペースメーカー、パルス発生器（ＩＰＧ）を含むペースメーカー、移植された電気的除細動器（ＩＣＤ）、植え込み型除細動器（PCD）等を含むことができる。これらのＥＰ装置は、患者に診断及び／又は治療処置を提供する構造とすることができる。
【００２４】
図４に示されているように、ＥＰ装置４００は、概して、内部回路及びバッテリ（図示せず）のような電源を含んでいるパルス発生器４０２と、パルス発生器４０２をリード線４０４及び４０６に設けられた１以上の電極４１０に接続する１以上の電気リード線４０４及び４０６とを含んでいる。パルス発生器４０２は、図４においては、患者の鎖骨のすぐ下方の胸部空間内に移植されているものとして示されている。
【００２５】
リード線４０４，４０６は、必要に応じて右側か左側から患者の心臓内へ直接入るＥＰ装置４００の構成部品である。リード線４０４，４０６は、ペーシング、感覚及び／又は患者の心臓を細動除去するようになされた１以上の電極４１０を含んでいる。
【００２６】
図４においては、ＥＰ装置４００は、その全体が参考として本明細書に組み入れられている米国特許第６，７６０，６１９号に更に記載されているように、（心臓の両室ペーシング用を含む）患者の心臓の４つの室全てをペーシングし且つ細動除去するための２つのリード線を有する移植可能な心臓シミュレーション装置として形成されている。ここに詳細に記載されているように、左側のリード線４０４は、心臓の左側の感覚、ペーシング及び／又は細動除去のために設けられており且つ冠状静脈洞１１６内に配置されている。
【００２７】
一つの実施形態においては、左側のリード線４０４は、冠状静脈洞１１６内で整形器具２００が拡張し且つ配備されたときに、整形器具２００によって冠状静脈洞１１６内に確実に維持される。例えば、整形器具２００は、左側リード線４０４を冠状静脈洞１１６の内壁に当接させ且つ固定して、リード線固定技術を使用する必要性を排除する構造とされている。好ましくは、この例においては、左側リード線４０４と接する整形器具２００のこれらの部分は、整形器具２００を左側リード線４０４から電気絶縁するための電気絶縁層を含んでいるべきである。ＥＰ装置４００のリード線４０４及び４０６は、一般的な公知の技術を使用して給送し且つ移植することができる。
【００２８】
幾つかの実施形態においては、リード線４０４及び４０６は、整形器具に先立って移植しても良い。例えば、整形器具２００は、患者が初期のＥＰ処置を経験した後で且つリード線の内皮化が生じた後に患者の冠状静脈洞内へ移植することができる。他の実施形態においては、ＥＰリード線は、整形器具より後に移植しても良い。整形器具２００の形状により、リード線は、その開口構造により及び当該整形器具が冠状静脈洞１１６の内部空間の一部の狭い空間を占めていることにより、整形器具内を容易に通過することができる。本発明のこの特徴の更に詳細な説明は図７を参照して記載する。
【００２９】
更にもう一つ別の例においては、整形器具２００とリード線とは、冠状静脈洞内への単一の治療処置中に同時に給送することができる。当業者によって認識されるように、これらの器具は良好な押動能力を有するように設計されておらず、従って、特に、鼓動中における患者の心臓内への給送及び位置決めが困難であり得るので、整形器具及びリード線の同時給送は、前記リード線の給送及び位置決めを助ける。
【００３０】
図５は、本発明の一つの実施形態の拡大図であり、当該実施形態においては、整形器具２００は、整形器具及びリード線の同時給送を容易化する構造とされている。図示されているように、本実施形態においては、整形器具２００は保持部材５００を含んでいる。前記保持部材５００は、左側リード線４０４を整形器具２００に保持するために、フック（図示せず）、ループ（図示されている）、把持器具（図示せず）等とすることができる。保持部材５００は整形器具２００のどの部分に配設しても良いけれども、好ましくは、装置２００上での配置及び設計は、左側リード線４０４及びその電極４１０が組織と十分に電気的に接触して、各電極の感覚、ペーシング及び細動除去機能が損なわれないことを確保する。更に、保持部材５００は、整形器具２００と左側リード線４０４との間の電気連通を防止するために電気的に絶縁されている。
【００３１】
図６は、整形器具２００が、二重リード線及び僧帽弁治療器具として形成されている更に別の実施形態を示している。この例においては、整形器具２００は、整形器具２００内に一体化された１以上の電極６００を含んでいる。機能的には、電極６００は、ＥＤ装置４００及び発生器４０２に結合されていても良い。一般的に、当該１以上の電極６００は、血管の壁と接触する整形器具２００の如何なる部分に配置しても良く、限定的ではないが、末端のアンカー２４０、基端のアンカー２６０、両方のアンカー２４０及び２６０、末端の圧着チューブ２４４、基端の圧着チューブ２６４、両方の圧着チューブ２４４及び２６４、結合部材２２０又はこれらのあらゆる組み合わせが含まれる。別の方法として、整形器具２００の構成部品はニチノール、弾性金属等のような導電性材料によって構成できるので、（圧着チューブ又は結合部材のような）これらの構成部品は、ＥＰ装置に直に結合するようにしても良い。
【００３２】
電極が末端又は基端のアンカー２４０上に設けられている一つの実施形態を示している図６に例示されているように、前記アンカーの拡張によって、患者の左側の感覚、ペーシング又は細動除去のための最適且つ効率の良い電極の作動を達成するために、１以上の電極６００と心臓組織との間の直接的且つ最大の接触が確保される。好ましくは、冠状静脈洞の心房側に接触する電極を整形器具の一部分に設けて、ペーシング、細動除去及び／又は感覚のための患者の心臓の左心房との適正な電気的接触を確保している。
【００３３】
図７は、本発明の更に別の実施形態を示している。当該実施形態においては、整形器具２００は、心臓リード線と電極とが冠状静脈洞１１６内を通過できるようにする構造とされている。この目的のために、アンカー２４０及び２６０及び器具２００は、図７に示されているように、冠状静脈洞１１６の内部空間の全てではなく小さな部分のみを占めている。これによって、心臓リード線５００は、心臓の左側から移植のために冠状静脈洞内へと進入せしめられ得る。より特別には、アンカー２４０及び２６０は、各々、ループ５２０及び５１０の形態をとり、これらは、次いで、器具２００上へと後方へ曲げられて、自己配備のためのフック形状を形成する。このようにして、ループ５２０及び５１０は、心臓リード線５００が心臓の左側から移植のためにその中を通過することが可能になる。特に、僧帽弁の逆流を患っている多くの患者はまた左心臓律動管理治療のための候補者であるかも知れないので、このことは望ましい。
【００３４】
以上、本発明の好ましい実施形態を図示し且つ説明したけれども、これらは単に例示として提供されていることが当業者にとって明らかであろう。本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更及び置換が当業者によって想到されるであろう。本発明を実施する際に、ここに記載した本発明の実施形態に対する種々の代替例を採用しても良いことが理解されるべきである。特許請求の範囲は、本発明の範囲を規定することを意図しており、これらの請求項の範囲に含まれる方法及び構造及びその等価物が、特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、心房が除去された状態の人間の心臓の概略図である。
【図２】図２は、冠状静脈洞内で配備された整形器具を含んでいる人間の心臓の概略図である。
【図３】図３は、本発明による整形器具の一つの可能な実施形態を示している拡大斜視図である。
【図４】図４は、移植可能なＥＰ装置が整形器具と組み合わせて使用されている本発明の一実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、保持部材を含んでいる整形器具の拡大図である。
【図６】図６は、二重機能を有する整形及びリード線器具の斜視図である。
【図７】図７は、ループ部材を含んでいる整形器具の一実施形態の斜視図である。
【図１】
2008540052.tif 000003
【図２】
2008540052.tif 000004
【図３】
2008540052.tif 000005
【図４】
2008540052.tif 000006
【図５】
2008540052.tif 000007
【図６】
2008540052.tif 000008
【図７】
2008540052.tif 000009
【国際調査報告】
2008540052.tif 000010