(57)【要約】【課題】大腿骨、脛骨、上腕骨等の長骨の骨折治療に使用される骨折固定器具を骨髄内に挿入するインプラント組立体器具ことに関連する器具を提供する。【解決手段】本発明のインプラント組立体器具は、ハンドルと、第一端部および第二端部を備えたシャフトと、シャフトから延びている細長ロッドとを有している。シャフトの第一端部はハンドルに連結され、シャフトの第二端部は連結ねじのヘッドと係合するように構成されている。インプラント組立体器具は、片手で保持して種々のコンポーネンツをロッド上のこれらの適正位置に１つずつ配置でき、他方の手は自由に他のコンポーネンツを操作できる。【選択図】図１
2008501422.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者により操作されるハンドルと、
第一端部および第二端部を備えたシャフトと、
シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを有するインプラント組立体器具において、
シャフトの第一端部はハンドルに連結され、シャフトの第二端部は、連結ねじと係合して該連結ねじを回転させるねじ係合部分を有していることを特徴とするインプラント組立体器具。
【請求項２】
前記ハンドルは実質的に球形でありかつ複数の表面溝が設けられていることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項３】
前記ねじ係合部分は、連結ねじのヘッドと係合できる、六角形、正方形、Ｔｏｒｘ（商標）、星型、スプラインおよびキー状の形状からなる群の少なくとも１つから選択された形状を有することを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項４】
前記ハンドルはＡＬ ６０６１−Ｔ６アルミニウム合金からなることを特徴とする請求項２記載のインプラント組立体器具。
【請求項５】
前記ハンドルには複数のグリッピングインサートが設けられていることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項６】
前記シャフトは約１０ｍｍと約１００ｍｍとの間の長さを有することを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項７】
前記シャフトから延びている細長ロッドは約５０ｍｍと約４００ｍｍとの間の長さを有することを特徴とする請求項６記載のインプラント組立体器具。
【請求項８】
前記細長ロッドは１ｍｍと１０ｍｍとの間の直径を有することを特徴とする請求項７記載のインプラント組立体器具。
【請求項９】
前記ハンドルはシャフトと一体に形成されていることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項１０】
前記細長ロッドはシャフトに対して着脱可能に取付けられることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項１１】
前記シャフトはハンドルに対して着脱可能に取付けられることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項１２】
前記ロッドはシャフトと一体に形成され、前記ねじ係合部分はロッドの端部とシャフトの端部との間に配置されていることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項１３】
前記ねじ係合部分は、ロッドの端部から、約２００ｍｍ〜約３５０ｍｍの距離に位置していることを特徴とする請求項１記載のインプラント組立体器具。
【請求項１４】
骨髄内ロッドと該骨髄内ロッド挿入ハンドルとを組立てる方法において、
骨髄内ロッドを用意する段階と、
骨髄内ロッド挿入ハンドルを用意する段階と、
第一端部および第二端部を備えたシャフトと、該シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを備えたインプラント組立体器具を用意する段階とを有し、シャフトの第二端部は、ねじを回転させるねじ係合部分を備え、
套管状連結ねじをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、
骨髄内ロッド挿入ハンドルをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、
骨髄内ロッドをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、
骨髄内ロッドと挿入ハンドルとを所望形態に整合させる段階と、
連結ねじが挿入ハンドルを骨髄内ロッドに連結するように、インプラント組立体器具を捩る段階とを有することを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記連結ねじが、インプラント組立体器具から延びているシャフトと係合するように、套管状連結ねじをロッドに沿って摺動させる段階と、
骨髄内ロッド挿入ハンドルをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階とを更に有することを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
第一端部および第二端部を備えた骨髄内ロッド挿入ハンドルを有し、該挿入ハンドルの第一端部は骨髄内ロッドに対して着脱可能に連結でき、骨髄内ロッド挿入ハンドルはこの第一にボアを備え、
挿入ハンドルのボアに挿通されかつ骨髄内ロッドと係合するように構成された連結ねじを有し、該連結ねじは套管状でありかつ回転ツール係合部分を備え、
第一端部および第二端部を備えたシャフトと、該シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを備えたインプラント組立体器具を更に有し、シャフトの第二端部は、連結ねじ回転ツール係合部分と係合しかつ該回転ツール係合部分を回転させるねじ係合部分を備え、細長ロッドは、連結ねじおよび挿入ハンドルを通って骨髄内ロッド内に挿通されるようなサイズを有しかつ構成されていることを特徴とする骨髄内ロッド挿入キット。
【請求項１７】
前記連結ねじの回転ツール係合部分は非円形断面を有する凹部であり、シャフトの第二端部は前記凹部と係合しかつ嵌合される断面形状を有することを特徴とする請求項１４記載の骨髄内ロッド挿入キット。
【請求項１８】
前記インプラント挿入ハンドルは照準アームを更に有することを特徴とする請求項１５記載の骨髄内ロッド挿入キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、骨折を内部固定するシステムに関し、より詳しくは、例えば大腿骨、脛骨、上腕骨等の長骨の骨折治療に使用される骨折固定器具を骨髄内に挿入することに関連する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨格骨折は、よく見られる負傷である。これらの骨折は、一般に、患者を衰弱させるものであり、しばしば、患者は手術を受ける必要がある。骨折の酷さによって、整形外科医は、簡単な骨折整復インプラントから完全プロテーゼ置換に至る幾つかの治療オプションを有している。しかしながら、完全置換のような複雑な手術を必要としない骨折治療の場合でも、骨折した骨の適正セッティングは、最も熟練した整形外科医にとってもかなり挑戦的なものである。
【０００３】
骨折を整復するときに外科医が対処すべき困難性は良く知られている。これらの困難性として、骨片を整合させるときに骨片の形状および位置決めに対処すること、および骨折が治癒するまで骨片を適正整合状態に支持および保持する整復インプラントを適正配置することに付随する複雑さがある。インプラント整合のこの後者の問題は、骨片手術時に整形外科医が直面する挑戦の１つとして依然として残っている。
【０００４】
大腿骨のような長骨の骨折は、しばしば、負傷した骨の骨髄管内に挿入される骨髄内ロッド（intermedullary rod：ＩＭロッド）を用いてしばしば治療される。当該技術分野で良く知られたＩＭロッドは、一般に、ねじのような関連クロスメンバと組合される細長ロッドと、ヘリカルブレードを備えた爪を含むタックまたは爪とを有している。一般に、ＩＭロッドは種々の横孔を有し、ＩＭロッドを通してクロスメンバを骨組織内に配置し、骨片セグメントを安定化させかつ一体に保持することができるようになっている。例えば、大腿骨のネックおよび／またはヘッドの領域の骨折を治療する場合には、大きいねじまたは爪（ヘリカルブレードを備えたものまたは備えていないものでもよい）が、ＩＭロッドの近位側部分を通して、骨片を横切り、次に、大腿骨ヘッド内に挿入される。より遠位側のシャフト状骨折の場合には、ロックねじ、ボルトまたは爪が、適当な位置でＩＭロッドを通して骨組織内に配置され、骨片の固定を行う。
【０００５】
ＩＭロッドの移植は、一般に、骨の端部の位置を通して骨髄管内にロッドを挿入することを含む。入口部位を形成するのに骨切り術（osteotomy）が行なわれ、骨髄管をその基本的解剖学的構造に一致させつつ拡径するのに、可撓性リーマが使用される。しかしながら、ＩＭロッドのサイズおよび形状は、骨髄管内へのＩＭロッドの挿入を困難にしている。ＩＭロッドは円滑でかつ直径が細いため、外科医は、手術時にロッドを強くグリップすることはできない。また、ロッドを骨髄管内に押込むには大きい力を必要とし、かつロッドはその軸線に沿って回転するか、挿入の補助をすべく操作する必要があり、このことは操作を困難にする。また、ロッドが骨髄管内にあるときにロッドを通してクロスメンバを配置するには、ロッドの個々の孔の位置を確認しなければならない。
【０００６】
骨折手術時の整形インプラントの配置を容易にするため、種々の挿入システムが開発されている。このような挿入システムの使用は、骨折の適正な治癒を確保すべく固定インプラントを整合させかつ移植するのに整形外科医を補助してきた。例えば、ＩＭロッドが骨折した骨の細い骨髄管内に挿入されるときにＩＭロッドを整合させかつ保持するため、および照準アーム等の他のインプラント挿入器具に連結するため、一般に、インプラント挿入ハンドルが使用される。ハンドル部材は湾曲本体であり、該湾曲本体は、固定インプラントに連結すべくハンドルの第一端部に配置された１つのボアと、ハンドルの第二端部に配置された複数のボアとを有している。インプラント挿入ハンドルは、ＩＭロッドに大きい力を付与することを可能にしかつロッドの容易な操作または捩りを可能にする大きいグリップ力を外科医に提供し、かつＩＭロッドを通して骨内に挿入すべきクロスメンバの整合基準として利用できる。
【０００７】
しかしながら、これらのインプラント挿入ハンドルはＩＭロッドの挿入を補助するのに有効であるが、このハンドルを使用するには、ＩＭロッドの挿入前に、手術室内での或る準備を必要とする。外科医により適当なサイズのＩＭロッドが選択されたならば、挿入ハンドルは、ＩＭロッドの近位端上の整合インジケータと適正に整合されなくてはならず、かつこれらのコンポーネンツが所定位置に保持されている間に、ハンドルを通してＩＭロッド内に連結ねじを挿入しなくてはならない。次に、コンポーネンツが所定位置に保持されている間に、ねじドライバまたは他の適当な器具を用いて連結ねじを締付ける。
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願第１０／２６９，９７６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
一体に連結すべき種々のコンポーネンツは幾分取扱い難いので、外科医または手術室の技術者は、しばしば、連結ねじを締付ける前にコンポーネンツを一体に整合させかつ保持する困難性を感じている。前述のように、ハンドルをＩＭロッドに取付けるには、多くのピースを所定位置に正確に保持すると同時に、ツールを用いて連結ねじを締付けなくてはならない。これらのコンポーネンツの組立てに特有の困難性のため、器具を床上に落すことがあり、このため器具の無菌性が損なわれる。また、連結ねじを締付ける間にコンポーネンツが整合しなくなることがあり、このため、ハンドルがＩＭロッドと整合しなくなることがある。また、このため、骨髄管ロッドが不適正に配置されたり、ＩＭロッドを通してクロスメンバを挿入するための横孔を位置決めできなくなる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本願に開示するインプラント組立体器具（implant assembly device）の好ましい実施形態は、使用者により操作されるハンドルと、第一端部および第二端部を備えたシャフトと、シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを有している。シャフトの第一端部はハンドルに連結され、シャフトの第二端部は、連結ねじと係合して該連結ねじを回転させるねじ係合部分を有している。また本願には、骨髄内ロッドと該骨髄内ロッド挿入ハンドルとを組立てる好ましい方法が開示され、この方法は、骨髄内ロッドを用意する段階と、骨髄内ロッド挿入ハンドルを用意する段階と、第一端部および第二端部を備えたシャフトと、該シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを備えたインプラント組立体器具を用意する段階とを有し、シャフトの第二端部は、ねじを回転させるねじ係合部分を備え、套管状連結ねじをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、骨髄内ロッド挿入ハンドルをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、骨髄内ロッドをインプラント組立体器具のロッド上に配置する段階と、骨髄内ロッドと挿入ハンドルとを所望形態に整合させる段階と、連結ねじが挿入ハンドルを骨髄内ロッドに連結するように、インプラント組立体器具を捩る段階とを有している。更に本願には、骨髄内ロッド挿入キットの一実施形態が開示され、該骨髄内ロッド挿入キットは、第一端部および第二端部を備えた骨髄内ロッド挿入ハンドルを有し、該挿入ハンドルの第一端部は骨髄内ロッドに対して着脱可能に連結でき、骨髄内ロッド挿入ハンドルはこの第一にボアを備え、挿入ハンドルのボアに挿通されかつ骨髄内ロッドと係合するように構成された連結ねじを有し、該連結ねじは套管状でありかつ回転ツール係合部分を備え、第一端部および第二端部を備えたシャフトと、該シャフトの第二端部から延びている細長ロッドとを備えたインプラント組立体器具を更に有し、シャフトの第二端部は、連結ねじ回転ツール係合部分と係合しかつ該回転ツール係合部分を回転させるねじ係合部分を備え、細長ロッドは、連結ねじおよび挿入ハンドルを通って骨髄内ロッド内に挿通されるようなサイズを有しかつ構成されている。
【００１１】
本発明のインプラント組立体器具は、外科医または手術室の技術者が、器具を落したり互いに不適正に整合させる危険性が小さくなるようにして、挿入器具をＩＭロッドに取付けることを可能にする。本発明のインプラント組立体器具は、骨髄内ロッドまたは他の整形骨片固定器具およびこれらに関連する、上記特許文献１（該特許文献１の開示は本願に援用する）に開示されているようなインプラント挿入器具に使用できるように設計されている。
【００１２】
インプラント挿入器具は、第一固定インプラント（すなわちインプラントの第一部分）の移植を行うハンドル部材と、第二固定インプラント（すなわちインプラントの第二部分）を骨内に案内するアーム部材と、軟質組織を保護しかつ第二固定インプラントの直進移動および回転移動を制御するスリーブ部材と、スリーブ部材と係合するナット部材と、アーム部材およびスリーブ部材を通して骨折した骨内に第二固定インプラントを打込むための、第二固定インプラントに取付けるカップリング部材を備えた打込みシャフトとを有している。インプラント挿入器具にはまた、外科医が第一固定インプラントを骨折した骨内に挿入することを補助する打撃部材を含めることができる。インプラント挿入器具には、使用者による測定誤差を低減させる測定器具と、インプラントの長さ、直径および挿入角度を測定する測定器具とを含めることもできる。これらのインプラント挿入器具には、これらの器具を貫通するボア（套管（cannulation）として知られている）であって、挿入時にガイドワイヤまたはプッシュロッドに通されるボアを設けることができる。
【００１３】
本発明のインプラント組立体器具は、外科医または手術室の技術者が、連結ねじが所定位置にロックされるときに種々の関連コンポーネンツをプッシュロッド上の所定位置に保持することにより、容易かつ確実にインプラント挿入器具を骨髄内ロッドに取付けることを可能にする。インプラント組立体器具は、片手で保持し、種々のコンポーネンツを器具のプッシュロッド上の適正位置に１つずつ配置する間に、他方の手で他のコンポーネンツを自由に操作することができる。全ての骨片が所定位置に配置されると、ロッドの一体化されたねじ係合部分が連結ねじ内に嵌合され、使用者が、単にハンドルを回転して組立体を完成させることによりねじを締付けることを可能にする。インプラント組立体器具は、次に、器具から取外され、骨髄内ロッドを骨折した骨内に挿入する準備が整えられる。
【００１４】
本発明のインプラント組立体器具は、ハンドルと、第一端部および第二端部を備えたシャフトと、該シャフトから延びている細長ロッドとを有している。シャフトの第一端部はハンドルに連結され、第二端部は連結ねじのヘッドと係合するように構成されている。インプラント組立体器具の一実施形態では、ハンドルは球形でありかつ複数の表面溝が設けられている。インプラント組立体器具の他の実施形態では、ハンドルは球形でかつグリップ可能な表面が設けられている。シャフトの第二端部は、連結ねじのヘッドと係合できる六角形、正方形、Ｔｏｒｘ（商標）、スプラインまたはキー状の形状を有している。ハンドルはＡＬ ６０６１−Ｔ６アルミニウム合金で形成できかつ複数のグリッピングインサートを設けることができる。シャフトは、Ｇｒａｄｅ４３１ステンレス鋼で形成される。シャフトの長さは約４０ｍｍが好ましいが、必要に応じて、これより長くも。短くもすることができる。シャフトから延びている細長ロッドは、５０ｍｍと４００ｍｍとの間の長さとし、かつＧｒａｄｅ４３１ステンレス鋼で形成できる。
【００１５】
インプラント組立体器具の他の実施形態は、ハンドルを有し、該ハンドルには、これから延びているシャフトが一体に形成されている。このインプラント組立体器具は更に、シャフトの端部に形成されたねじ係合部分と、シャフトから延びている細長ロッドとを有している。シャフトはハンドルに対して着脱可能に取付けられ、ロッドはシャフトに対して着脱可能に取付けられる。任意であるが、ロッドおよびシャフトは、一体化されたロッドおよびシャフトの端部間に配置されるねじ係合部分と一体に形成することもできる。一体化された細長いロッドおよびシャフトは、ハンドルに対して着脱可能に取付けることもできる。ハンドルは球形でかつ複数の表面溝を設けることができる。シャフトのねじ係合部分は、六角形、正方形、Ｔｏｒｘ（商標）、スプラインまたはキー状の形状にすることができる。
【００１６】
インプラント組立体器具は、骨髄内ロッドとハンドルとを組立てるのに使用され、この組立ては、適正なサイズの骨髄内ロッドを選択し、套管状連結ねじをインプラント組立体器具のロッド上に配置し、ロッドに沿って套管状連結ねじを摺動させて、連結ねじを、インプラント組立体器具のハンドルから延びているシャフトのねじ係合部分と係合させ、骨髄内ロッド挿入ハンドルをインプラント組立体器具のロッド上に配置し、ロッドに沿って挿入ハンドルを摺動させて、連結ねじを、挿入ハンドルと係合させ、骨髄内ロッドをインプラント組立体器具のロッド上に配置し、ロッドに沿って骨髄内ロッドを摺動させて、挿入ハンドルと係合させ、骨髄内ロッドと挿入ハンドルとを所望形態に整合させ、かつインプラント組立体器具のハンドルを捩って連結ねじを締付け、挿入ハンドルを骨髄内ロッドに固定することにより行なわれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
添付図面は、インプラント組立体器具の好ましい特徴（この特徴は任意でありし、特殊に組み合せて使用することもできる）を示しかつ説明するためのものである。これらの図面は本発明の単なる例示でありかついかなる意味においても本発明の範囲を限定するものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載によってのみ制限されるものである。
【００１８】
図３は、インプラント組立体器具１０の好ましい実施形態、ＩＭロッド２０および該ＩＭロッドに組合される種々のコンポーネンツを示すものである。また図３は、ＩＭロッド２０上で所定位置にロックされる前に、器具１０に配置された連結ねじ１３および挿入ハンドル１２が部分的に組立てられた状態にあるところを示す。
【００１９】
図１および図２に示すように、ハンドル１は、該ハンドル１の本体から延びているシャフト２に連結されるのが好ましい。ハンドル１は、使用者が容易にグリップできかつ器具１０に回転力を加えることができる適当なサイズおよび形状を有するのが好ましい。ハンドル１は全体として球状の形状が示されているが、使用者が器具１をグリップすることを可能にする任意の形状にするのが好ましい。ハンドル１のグリップ力を高めるため、ハンドル１には溝その他の表面凹凸すなわち粗面を設けることができる。或いは、ハンドル１には、同様にハンドルのグリップ力を高める表面処理、カバーまたはインサートを設けることができる。ハンドル１はＡＬ ６０６１−Ｔ６のようなアルミニウム合金で作ることができるが、金属および非金属の両者を含む他の適当な材料を使用できる。またハンドル１は、実質的に中空にし、外部に通じる開口を設けることもできる。
【００２０】
ハンドル１内にシャフト２を固定保持するため、ピン６または他の適当な機構を、ハンドル１を通してシャフト２内に挿入するか、シャフト２に当接させるのが好ましい。ハンドル１へのシャフト２の固定は、当業者に知られた他の手段によって行うこともできる。例えば、シャフト２に雄ねじを設け、該雄ねじをハンドル１に設けた同様な雌ねじにねじ込むか、シャフト２をハンドル１に圧嵌めするか、溶接、ロウ付またはセメントにより一体化することもできる。他の実施形態では、シャフト２とハンドル１とを一体に成形することにより、単一ピースのシャフト／ハンドルユニットとして形成することもできる。
【００２１】
シャフト２は例えばＧｒａｄｅ４３１ステンレス鋼等の適当な金属または金属合金で形成するのが好ましいが、使用者が望む特性を呈する他の金属を使用することもできる。シャフト２は、第一端部８、第二端部９および長さＬ１を有している。長さＬ１ｈａ，１０ｍｍから１００ｍｍの範囲、最も好ましくは４０ｍｍにすることができる。シャフト２は円形の断面形状をもつものとすることができ、かつその直径は、使用されるねじと係合するのに適したねじ係合部分７を形成するに必要なサイズの直径にすることができる。最も好ましくは、シャフト２の直径は約９ｍｍである。理解されようが、必要に応じて、より大きい直径またはより小さい直径のシャフト２を使用することもできる。また、シャフト２は円形断面を有すると説明したが、他の形状にすることもできる。シャフト２の第一端部８にはねじ係合部分７を設けるのが好ましく、該ねじ係合部分７は、連結ねじ１３のヘッド１４に見られる好ましくは六角形の対応差込みと係合するように設計された六角形断面の形状にするのが好ましい。シャフトの第二端部９は、インプラント組立体器具１０のハンドル１内に挿入される。連結ねじ１３のヘッド１４と係合するのに適したものとして、シャフト２の係合部分７の他のサイズ、形状または形態を使用することもできる。例えば、シャフト２の端部は、連結ねじ１３のヘッド１４と係合しかつねじに所望回転を加えることができる正方形、Ｔｏｒｘ（商標）、スプライン、星型またはキー状にすることができる。シャフト２はまた、所望に応じて、中実または套管状にすることもできる。
【００２２】
シャフト２からは、直径約３．０ｍｍのロッド４が延びているのが好ましい。ロッド４は、骨内に挿入されるインプラントを整合させかつ位置決めすべく整形手術に一般的に使用されているガイドロッドと同様である。しかしながら、ロッド４は、器具の操作性を減じることなく、所望に応じて、より小さい（または大きい）直径、または中実（または中空）にすることができる。また、ロッドは円形断面を有するものと説明したが、当業者ならば、他の形状および形態、例えば正方形断面、「Ｉ」型断面、「Ｃ」型または「Ｔ」型断面等をロッド４に使用できることは理解されよう。ロッド４はＧｒａｄｅ３１６ステンレス鋼で作るのが好ましいが、適当な特性を呈する他の金属、金属合金または他の種類の材料を使用することもできる。
【００２３】
ロッド４は、第一端部１５、第二端部１６および長さＬ２を有している。ロッド４は、該ロッド４上に置かれる種々のコンポーネンツを支持する充分な剛性を有すると同時に、ＩＭロッドまたは挿入コンポーネンツの曲りすなわち曲率に順応する或る大きさの可撓性を有するのが好ましい。ロッド４の長さＬ２は、約２５０ｍｍから約３５０ｍｍが好ましく、より好ましくは約３２０ｍｍであるが、インプラント器具の条件に適合させるべく、より長くまたは短くすることができる。例えば、中実ＩＭロッドの近位端に一定長さのボアが設けられたＩＭロッドを備えた組立体挿入ハンドルには、約５０ｍｍの長さのロッドを使用することができる。
【００２４】
ロッド４は、シャフト２がハンドル１内に挿入される前に、ロウ付によりシャフト２に連結されるのが好ましい。他の実施形態では、ロッド４は、ハンドル１およびシャフト２を通ってロッド４内にまたはロッド４に当接するように延びるピンを介してシャフトによって固定保持される。ロッド４は、当業者に知られている他の手段によりハンドル１内に保持できることは理解されよう。例えば、ロッド４は、シャフト２内に圧嵌めし、摩擦のみによってシャフト２内に保持することもできる。また、ロッド４はねじ等によりシャフト２に相互連結することができる。他の実施形態では、ロッド４はシャフト２に対して着脱可能に連結し、環境に従って要求される種々の長さのロッドを使用できるように構成できる。或いは、ロッド４およびシャフト２は一体ピースとして形成でき、この場合には、ねじ係合部分７は一体のロッドおよびシャフトの端部９、１５の間に配置される。
【００２５】
骨片を固定する手術中に、外科医は、患者の肉体的特徴に基いて、使用すべき適当な長さおよび直径のＩＭロッドを決定できる。選択したＩＭロッドを挿入ハンドル１２に連結するため、外科医または手術室の技術者は、次に、インプラント組立体器具１０のロッド４上で套管状連結ねじ１３を摺動させる。連結ねじ１３は套管を形成するボアを有するのが好ましく、ボアは、好ましくは約１ｍｍから約１０ｍｍ、最も好ましくは約３ｍｍより大きい。好ましくは、連結ねじ１３は、骨髄内ロッドのボア内に形成されたねじと係合するための第一端部に設けられたねじと、インプラント組立体器具１０のねじ係合部分７と係合する第二端部に設けられた、好ましくは凹状をなす回転ツール係合部分とを有している。ＩＭロッド２０がロッド４上に配置された後、第一端部１８と、第二端部１７と、ボア１９とを備えた挿入ハンドル１２がロッド４上に配置される。このとき、上記のようなＩＭロッド２０および挿入ハンドル１２に取付けるべき他のコンポーネンツが、所望の順序でインプラント組立体器具１０のロッド４上に配置される。種々のコンポーネンツがロッド４により支持されるので、手術室の技術者の仕事が大幅に簡単化される。インプラント組立体器具１０は片手で保持できるため、ロッド４上に配置された種々のコンポーネンツの１つが落下する機会が低減される。すべてのピースが所定位置に配置されたならば、ＩＭロッド２０および挿入ハンドル１２が互いに適正に整合されるように、ロッド４の回りで入念に操作（すなわち回転）される。所望に応じて、他のコンポーネンツもこの時点で整合される。種々のコンポーネンツが整合されたならば、ボール状ハンドル１を回転させて連結ねじ１３を締付けることにより、ＩＭロッド２０および挿入ハンドル１２が互いに連結される。より詳しくは、シャフト２のねじ係合部分７が連結ねじ１３と係合する。手術室の技術者は、連結ねじ１３を所定位置にロックする付加ツールに手を伸ばすのに、インプラント組立体器具から手を離す必要はなく、その代わりにハンドル１を回転させて套管状連結ねじ１３を締付るだけでよい。
【００２６】
本願に開示した本発明の例示実施形態は本発明の目的を満たすことができるものであるが、当業者ならば種々の変更および他の実施形態を考え得ることは明白である。従って、特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲内に包含されるこのようなあらゆる変更および実施形態をカバーするものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明によるインプラント組立体器具の例示実施形態を示す平面図である。
【図２】本発明によるインプラント組立体器具の例示実施形態を示す斜視図である。
【図３】インプラント組立体器具に装着されたＩＭロッド、挿入ハンドルおよび連結ねじが部分的に組立てられた状態にあるところを示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  ハンドル
２  シャフト
４  ロッド
６  ピン
７  ねじ係合部分
１０  インプラント組立体器具
１２  挿入ハンドル
１３  套管状連結ねじ
２０  ＩＭロッド
【図１】
2008501422.tif 000003
【図２】
2008501422.tif 000004
【図３】
2008501422.tif 000005
【国際調査報告】
2008501422.tif 000006