(57)【要約】【課題】【解決手段】植込み型医療装置は、ヘッダを含むインパルス発生装置と、互いに接続された２つの半体を有する少なくとも１つの成形したプラスチックハウジングを含む接点組立体であって、半体が貫通する穴を画成する上記接点組立体とを備える。傾斜コイルばねは、穴の円周に沿ってハウジング半体内に配設され、また、ハウジグ半体の外側まで伸びる溶接板を含む。溶接板はハウジング半体の外側を覆い、該ハウジング半体の外側は、ばねリード及び装置ワイヤーの双方に接続される。
2008534226.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み型医療装置において、
ヘッダを有するインパルス発生装置と、
前記ヘッダ内に配設された少なくとも１つの接点組立体であって、
互いに接続された２つの半体を有し、該接続された半体は貫通する穴を画成する少なくとも１つの成形したプラスチックハウジングと、
穴の円周に沿ってハウジングの半体内に配設された傾斜コイルばねと、
ハウジング半体を覆い且つハウジング半体を整合させると共に、ばねに接続された外側溶接板と、
前記溶接板に接続された少なくとも１つの装置ワイヤーとを備える前記少なくとも１つの接点組立体を備える、植込み型医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、互いに係合し且つ同軸状の穴と整合させた複数の成形プラスチックハウジングを更に備え、該複数のハウジングの各々は、相応するハウジングの外側まで伸び且つ該ハウジングと接続された溶接板を有する傾斜コイルばねを含む、組立体。
【請求項３】
請求項２に記載の組立体において、複数の装置ワイヤーであって、各々が相応する溶接板と接続された前記複数の装置ワイヤーを更に備える、組立体。
【請求項４】
請求項３に記載の組立体において、同軸状穴内に挿入可能な植込み型リードを更に備え、該植込み型リードは、相応する傾斜コイルばねと整合可能な隔たった導電性リングを有する、組立体。
【請求項５】
請求項１に記載の組立体において、前記溶接板は、その内部に形成された蟻継ぎ部によりハウジング半体に対し固定される、組立体。
【請求項６】
植込み型医療装置において、
ヘッダを有するインパルス発生装置と、
前記ヘッダ内に配設された少なくとも２つの並列接点組立体であて、該組立体の各々が、複数の成形したプラスチックハウジングであって、各々が互いに接続された２つの半体を有し、該接続された半体は貫通する穴を画成する前記複数の成形したプラスチックハウジングと、
穴の円周に沿ってハウジングの半体の各々内に配設された傾斜コイルばねと、
対のハウジング半体を覆い且つ対のハウジング半体を整合させると共に、ばねに接続された外側溶接板と、
溶接板の各々に接続された少なくとも１つの装置ワイヤーとを含む前記少なくとも２つの接点組立体を備える、植込み型医療装置。
【請求項７】
請求項６に記載の組立体において、複数の成形したプラスチックハウジングは同軸状の穴と整合される、組立体。
【請求項８】
請求項７に記載の組立体において、複数の装置ワイヤーであって、各々が相応する溶接板に接続された前記複数の装置ワイヤーを更に備える、組立体。
【請求項９】
請求項８に記載の組立体において、相応する同軸状穴内に挿入可能な１対の植込み型リードを更に備え、該植込み型リードは、相応する傾斜コイルばねと整合可能な隔たった導電性リングを有する、組立体。
【請求項１０】
請求項６に記載の組立体において、前記溶接板は、その内部に形成された蟻継ぎ部によりハウジング半体に対し固定される、組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、植込み型医療装置に関し、特に、パルス発生装置、１つ又は複数の植込み型リード及び両者の間の導電路を対象とするものである。
【背景技術】
【０００２】
植込み型医療電子装置は、典型的に、標的とした組織に対し電気的刺激を提供する植え込んだパルス発生装置、及び電気的インパルスを標的とした組織に伝送するため使用される１つ又は複数の植込み型リードとから成っている。初期の装置は、心臓の調律のため開発されたのもであり、今日、かかる装置は、心調律の管理、うっ血性心不全の治療、及び植え込んだ除細動器に対する多数の用途を有する。痛みのコントロール、神経的震えの緩和、失禁症の治療、てんかん発作の軽減、臨床的うつ病に対する迷走神経の刺激及びその他のような広範囲の用途にて神経変調（neuromodulation）のためその他の装置が使用されている。この急速に成長する分野は、疑いなく、将来、より広い用途にて使用されることになろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一般に、かかる装置は、不規則的な心拍のような身体活動を感知することもできる植え込んだインパルス発生装置を含む。インパルス発生装置は、植え込んだリードを通して１つ又は複数の標的とした組織又は１つ又は複数の神経領域に伝送される電気的インパルス又は信号を発生させることができる。１つ又は複数のリードが身体内に植え込まれたとき、除去は、大きい外科手術を伴ない、また、リスクファクタが付随する。このため、植え込んだインパルス発生装置は、装置を新品のものに替え又は電池を交換するため再配置しなければならないから、リードを接続し及び接続を切り離すための信頼性の高い方法が必要とされる。
【０００４】
これらの装置は、密閉的に密封されており、また、回路と、電源とを含む。現在の手法は、コネクタを含む成形したヘッダを装置の頂部に配置し、リードに対して電気的接点を収容する手段を提供する。一部の適用例は、２つの別個の信号を組織に伝送するため２つのリードのみを必要とする、極めて簡単なものであるが、その他の手法は、極めて複雑であり、極めて多数の別個の電気的インパルスを必要とする。電気的インパルスの各々は、インパルス発生装置と植え込んだリードとの間に別個の導電路を必要とする。
【０００５】
今日、止めねじから色々な型式のばね接点に及ぶ幾つかの異なる型式の接点が使用されている。これらの接点は、全体として、シリコンを充填した植込み型重合材にて出来ているコネクタ内に埋め込まれる。リードは、全体として、絶縁性空間により分離された一連の導電性リングから成っており、このため、リードがヘッダ内に完全に挿入されたとき、導電性リングの各々は、コネクタ接点と接触する状態に配置される。一方、接点の各々は、インパルス発生装置から別個のリードと接続しなければならない。
【０００６】
現在の手法において、コネクタは、全体として、金属コネクタ中の止めねじ又は金属ハウジング内の何らかの型式のばねから成っている。ばねが使用される場合、ばねは、金属ハウジングとリードの導電性リングとの間に導電路を提供する。多数のコネクタが必要とされる場合、接点の各々を、トルクレンチにて締め付けなければならないから、止めねじは極めて望ましくない。金属ハウジング内に保持されたばねは、制御された挿入力にて確実な接触状態を提供し、このことは、挿入及び除去の双方のため便宜であり、また、トルクレンチを不要にする。傾斜コイルばねは、広い偏向範囲に渡ってそのほぼ一定の力がリードの電気的接点リングの表面における全ての凹凸を補償し、また、挿入力を制御することができるから、この用途に対し極めて望ましい特徴を有している。
【０００７】
２つから２４又はそれ以上の範囲の数とすることのできるハウジングは、現在、ＭＰ３５Ｎ、チタン、又は白金さえのような金属から切削され、このことは、コストを顕著に押し上げることになる。このため、接点のコストを削減するため射出成形法によって製造することのできるハウジングに対し、植込み型の重合系生体適合性材料を利用することが極めて望ましい。しかし、導電路をプラスチックハウジングに追加しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、パルス発生装置からのリードと接続される導電路を提供すべくばねリードを有するばねを利用するものである。ハウジングは、２つの部分にて植込み型重合系材料により成形され、ばねリードは、ハウジングから伸びている。ばねリードをインパルス発生装置からのリードに取り付けるため色々な技術を使用することができる。この接続方法は、接点抵抗を最小にし且つ、電気的バスとして溶接板を使用することにより、極めて堅牢な電気的接点を提供するものである。
【０００９】
本発明に従った植込み型医療装置は、全体として、ヘッダを有するインパルス発生装置と、ヘッダ内に配設された少なくとも１つの接点組立体とを含む。一方、接点組立体は、共に接続可能な２つの半体を有し、その接続された半体は、貫通穴を画成する、少なくとも１つの成形したプラスチックハウジングを含む。ハウジングに対して成形したプラスチックを使用することは、射出成形法により製造することを可能にし、このことは、組み立てコストを顕著に削減することになる。
【００１０】
傾斜コイルばねは、穴の周縁に沿ってハウジングの半体内に配設される。ばねリードは、傾斜コイルばねに溶接され且つ、ハウジング半体の外側まで伸びている。
ハウジング半体の外側を覆い且つ、ばねリードにて接続された溶接板が設けられる。更に、少なくとも１つの装置ワイヤーも溶接板に接続される。
【００１１】
組立体は、複数の成形プラスチックハウジングを含むことができ、該ハウジングは、互いに係合し且つ、同軸状穴と整合されており、該複数のハウジングの各々は、傾斜コイルばねを含み、ばねリードは、相応するハウジングの外側まで伸び且つ相応する溶接板に接続されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の有利な効果及び特徴は、添付図面と共に検討したとき、以下の説明から一層良く理解されよう。
図１を参照すると、植込み型リード１２、１２Ａにより標的組織（図示せず）まで送られる電気的パルスを発生させるインパルス発生装置１０が示されている。
【００１３】
図２に示したように、植え込んだリード１２は、絶縁体１８により分離された複数の隔てた導電性リング１４を有しており、また、別個に図示しないリード１２Ａは同一の構造を有する。
【００１４】
発生装置１０は、また、標的組織から埋め込んだリード１２、１２Ａを通しての情報のリセプタ及びプロセッサとすることもできる。
上記に簡単に説明したように、発生装置１０は、心調律の管理、植え込んだ除細動器、及び痛みのコントロール、神経障害の治療、失禁、臨床的うつ病、及びその他の用途のために使用される神経刺激器の如き広範囲の用途を含む。しかし、基本的な必要条件は、全体として、これら用途の全てにて同一である。すなわち、電気信号は、発生装置１０からリード１２、１２Ａまで、その後、標的組織まで伝送しなければならない。これと逆に、発生装置１０は、事実上、標的組織から埋め込んだリード１２、１２Ａを通して情報を集める受信機として機能するようにすることもできる。
【００１５】
図１、図３及び図４に図示するように、射出成形により製造するのに適した重合系の生体適合性材料から形成された成形したハウジング２６、２６Ａ、２８、２８Ａを含むヘッダ２４（図１）内に配設された溶接板接点組立体２２、２２Ａにより導電路が提供される。
【００１６】
ハウジング２６、２６Ａ、２８、２８Ａは、貫入穴４４を形成し得るよう互いに接合されたハウジング半体３４、３４Ａ、３６、３６Ａ、３８、３８Ａ、４０、４０Ａをそれぞれ有している。図４を参照すると、明確化のため、１つの穴４４のみが示されている。傾斜コイルばね５０は、ハウジング半体３４、３６内に配設され且つ、好ましくは、溶接部５４により溶接板６０に接続されている。溶接板は、はハウジング半体の外側５８を覆い、この場合にも、１つのばね５０のみが示されている。ハウジングは、接着又は超音波溶接及び蟻継ぎ部６２、６４のような任意の方法により接続することができる。図５を参照されたい。
【００１７】
少なくとも１つの装置ワイヤー６６が、また、溶接板６０と接続されて、インパルス発生装置１０と導電性リングとの間に、ばね５０、ばねリード５４及び溶接板６０を通じて電気的連続性を提供する。
【００１８】
図示したように、ハウジング半体３４、３６、３８、４０を有するハウジング２６は、植込み型リード１２がその内部に挿入される穴４４を画成し得るように互いに整合させてある。
【００１９】
本発明は、着想上、モジュラー式であり、従って、任意の数の電気接点を提供することのできる植込み型医療装置及び接点組立体に関するものである。インパルス発生装置１０からのリード６６は、発生装置１０からの電気的インパルスを接点組立体２２、２２Ａを通して植え込んだリード１２、１２Ａまで伝送する。図示するように、多数の接点があり、接点の各々が別個の信号を運ぶ。接点の数は、リード１２、１２Ａの各々に対して２から２４又はそれ以上へと変更することができ、電気的パルスは、インパルス発生装置１０から接点組立体２２、２２Ａ、溶接板６０及びばね５０を通って接点リング１４まで流れる。
【００２０】
溶接板６０は、重合系ハウジング２６、２８を使用するにも拘らず、堅牢な電気的接続部を提供する。
本発明を有益に使用することのできる方法を示す目的のため、本発明に従った特定の植込み型医療装置について、上記に説明したが、本発明は、これにのみ限定されるものではない。すなわち、本発明は、上述した要素を適宜に備え、上述した要素から成っており又は実質的に成るものとすることができる。更に、本明細書に一例として開示された本発明は、本明細書に特定的に開示しない任意の要素が存在しない状態にて実施することができる。従って、当該技術の当業者に案出されるであろう任意の又は全ての改変例、変更又は等価物は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属するものとみなすべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】複数の成形したプラスチックハウジングであって、各々が植込み型リードと共に貫通する穴を画成する接続した半体を有する上記複数の成形したプラスチックハウジングを含むヘッダを示す発生装置の平面図である。
【図２】隔てられた導電性リングを示す図１に示した１つの植込み型リードの平面図である。
【図３】ハウジングの穴内に配設された傾斜コイルばねと溶接板と共に、整合した貫通穴を有する接続した対のハウジングの分解斜視図である。
【図４】傾斜コイルばねへの溶接板の取り付け状態及び溶接板に接続された装置ワイヤーをより明確に示す、傾斜コイルばねが内部に配設されたハウジング半体の側面図である。
【図５】溶接板と、溶接板を受け入れる蟻継ぎ部を有するハウジング半体とを示す拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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