(57)【要約】  カテーテル並びに関連するシステム及び方法が開示されている。
2008534170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部人工器官送達システムであって、
ソケットを備えた外面を有する内側部材と、
前記ソケットと動作可能に連結される挿入体と、
からなる内部人工器官送達システム。
【請求項２】
前記内側部材は第一の潤滑性を有し、前記挿入体の外面は前記第一の潤滑性とは異なる第二の潤滑性を有する、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３】
前記第二の潤滑性は前記第一の潤滑性より大きい、請求項２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項４】
前記挿入体は、前記第二の潤滑性を有する外面を画定する外層を含む、請求項２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項５】
前記内側部材の半径方向最大範囲は、前記挿入体の半径方向最大範囲とほぼ同じであるか、又はそれ以上である請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項６】
前記挿入体の半径方向最大範囲は前記内側部材の半径方向最大範囲より大きい、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項７】
前記内側部材を少なくとも部分的に包囲する外側部材をさらに含み、それにより、内部人工器官は前記内側部材及び前記外側部材の少なくとも一部の間に配置され、前記挿入体は、前記外側部材と、同挿入体に隣接する前記内側部材の一部との間の接触を回避する、請求項６に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項８】
半径方向のより大きな範囲を有する前記挿入体の部分は湾曲している、請求項６に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項９】
半径方向のより大きな範囲を有する前記挿入体の部分は三角形又は円錐である、請求項６に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１０】
前記内側部材を少なくとも部分的に包囲する外側部材をさらに含み、それにより内部人工器官は前記内側部材及び前記外側部材の間に少なくとも一部が配置される、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１１】
前記挿入体は、前記内側部材と前記外側部材との間に少なくとも一部が配置される内部人工器官が前記挿入体の少なくとも一部を包囲するように配置される、請求項１０に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１２】
前記ソケットは溝である、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１３】
前記内側部材は先端開口部と基端開口部とを有し、かつ前記溝は、前記先端開口部と前記基端開口部との間の少なくとも約２０％の距離において前記内側部材に沿って延びている、請求項１２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１４】
前記溝は、前記先端開口部と前記基端開口部との間の少なくとも約７５％の距離において前記内側部材に沿って延びている、請求項１３に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の内部人工器官送達システムは複数の挿入体をさらに含み、前記挿入体は、前記溝に沿って互いに離間して配置されている、内部人工器官送達システム。
【請求項１６】
前記挿入体は、前記溝の全長のほぼ全体に沿って延びている、請求項１３に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１７】
前記溝は、少なくとも約１０ｃｍの長手方向の長さを有する、請求項１２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１８】
前記溝は、少なくとも約５ｃｍの長手方向の長さを有する、請求項１７に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項１９】
請求項１に記載の内部人工器官送達システムは複数の挿入体をさらに含み、前記内側部材は複数の離間されたソケットを含み、かつ前記少なくとも一つの対応する挿入体は、各ソケットと動作可能に連結されている、内部人工器官送達システム。
【請求項２０】
前記内側部材は複数のスプライン対を含み、かつ各スプライン対はそれらの間にソケットを画定する、請求項１９に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２１】
前記内側部材は複数の凹部を含み、各凹部は前記スプラインより小さい半径方向の範囲を有し、前記スプライン対は、前記凹部の少なくとも一つにより離間されている、請求項２０に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２２】
請求項２１に記載の内部人工器官送達システムは、前記内側部材を少なくとも部分的に包囲する外側部材をさらに含み、それにより内部人工器官は前記内側部材及び前記外側部材の少なくとも一部の間に配置され、前記凹部は前記外側部材と前記内側部材との間に延びる複数のほぼ長手方向に延びる通路を画定する、内部人工器官送達システム。
【請求項２３】
請求項１に記載の内部人工器官送達システムは複数の挿入体をさらに含み、前記内側部材は第一の半径方向の範囲を有する複数の第一の部分であって、前記第一の半径方向の範囲より小さい第二の半径方向の範囲を有する複数の第二の部分により離間される第一の部分を含み、前記第一の部分の各々は複数のソケットを画定し、かつ対応する挿入部が各ソケットと動作可能に連結されている、内部人工器官送達システム。
【請求項２４】
前記ソケット及び挿入体は、前記第二の部分の全長に沿って延びていない、請求項２３に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２５】
前記挿入体は、前記内側部材の全周より小さい範囲の周りに延びている、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２６】
前記内側部材はポリマーを含む、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２７】
前記挿入体はポリマーを含む、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２８】
前記挿入体は、フルオロポリマー、ポリアセタール、ポリアミド及びそれらの組み合わせからなる群より選択される材料を含む、請求項２６に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項２９】
前記挿入体は放射線不透過性材料を含む、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３０】
前記内側部材の先端部の外周は、前記内側部材の基端部の外周より小さく、かつ前記基端部の少なくとも一部はソケットを含む、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３１】
前記挿入体の少なくとも一部は、ソケット内に配置される、請求項１に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３２】
内部人工器官送達システムであって、
ソケットを画定する外面を有する内側部材と、
前記内側部材の外面により支持される潤滑性のコーティング部と、
からなる内部人工器官送達システム。
【請求項３３】
前記内側部材は複数のスプラインをさらに含み、前記スプラインの少なくとも一つは外面を画定する、請求項３２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３４】
前記スプラインの各々は外面を画定し、かつ前記各外面は潤滑性コーティング部を支持する、請求項３２に記載の内部人工器官送達システム。
【請求項３５】
内部人工器官送達システムの内側部材であって、ソケットを備えた外面を有する内側部材と、
前記ソケットに動作可能に連結される挿入体と、
を含む、製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置を送達するためのシステム並びに関連するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントのような医療装置を体腔に送達するためのシステムは公知である。多くの場合、そのようなシステムは、使用時に体外に留められる基端部と使用時に体内に配置される先端部とを含む。基端部は典型的には、使用時に同システムの操作者（例えば、医師）により保持されるハンドルを含み、かつ先端部は、ステントを備えたカテーテルを包囲する外側部材を含み、同ステントはカテーテルと外側部材との間に配置される。一般的に、システムの操作者は体腔内の所望の位置に（例えば、ステントが閉塞部に隣接した状態となるように）先端部を配置する。次に操作者はシースを後退させ、ステントを閉塞部／内腔壁に係合させる。その後に、同操作者は内腔からシステムの先端部を除去する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、医療装置を送達するためのシステム並びに関連するシステム及び方法を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般的に、本発明は医療装置を送達するためのシステム並びに関連するシステム及び方法に関する。同システムは、例えば、移植可能な医療用内部人工器官送達システム（例えば、ステント送達システム）として使用され得る。同システムは例えば、対象の内腔（例えば、ヒトの動脈）内の所望の位置にて医療用内部人工器官（例えば、ステント）を展開するために使用され得る。
【０００５】
幾らかの実施形態において、同システムは、外側部材と、同外側部材にて少なくとも一部が包囲されている内側部材とを含む。一つ以上の挿入体が内側部材と動作可能に連結され得る。例えば、挿入体は内側部材のソケット内に少なくとも部分的に配置され得る。ソケットの一つ又はそれ以上、例えば全てのソケットが、同内側部材の少なくとも一部に沿って延びるスロット或いは溝として形状化され得る。幾らかの実施形態において、ソケットの一つ又はそれ以上、例えば全てのソケットがほぼ均一な断面、例えば円形の断面を有する。一般的に、ソケットに配置される挿入体の一部はソケットと相補的な形状を有する。
【０００６】
幾らかの実施形態において、挿入体の潤滑性は内側部材の潤滑性とは異なっている。例えば、挿入体は、例えばフッ素化されたポリマーのようなポリマー材料から形成され得、内側部材よりも潤滑性が大きい。
【０００７】
幾らかの実施形態において、一つ以上の挿入体は、外側部材の内面と内側部材との間の制限を低減し得るか、又は接触を回避し得る。展開時、同システムは、外側部材を内側部材に対して比較的小さい応力にて後退させることを可能にする。これは外側部材の延伸と内側部材の圧縮とを低減し、展開時の正確性を高める。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明のその他の特徴及び利点は、詳細な説明、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
種々の図面における同様の符号は同様の要素を示す。
【０００９】
図１乃至３は、移植可能な医療用内部人工器官送達システム１０を示し、同システム１０は、カテーテル１２と、同カテーテルを包囲する外側部材１４と、カテーテル１２と外側部材１４との間に配置されたステント３２とを含む。送達システム１０は体腔（例えば、ヒトの動脈）内に挿入されるように寸法化された先端部１６と、対象の体外に留まるとともに医師によって操作される少なくとも一つのポート４９と内腔とを備えた基端部１８と、を含む。システム１０の例示的な使用において、先が丸くなった端部２２を備えたガイドワイヤ２０が、大腿動脈の切開を行うことにより体腔内２４に挿入され、同ガイドワイヤ２０は、位置決めのための補助として例えば蛍光透視を使用して体腔２４の狭窄部位２６（例えば、プラークにより狭くなった動脈）に案内される。ガイドワイヤ２０が体腔２４の狭窄部位２６に案内されると、カテーテル１２、ステント３２及び外側部材１４がガイドワイヤ２０の基端上に配置される。カテーテル１２、ステント３２及び外側部材１４がガイドワイヤ２０伝いに先端側に移動して、内腔２４内に配置され、それによりステント３２が内腔２４の狭窄部位２６に隣接する。外側部材１４が基端側に移動されると、ステント３２が拡張して狭窄部位２６と係合する。外側部材１４、カテーテル１２及びガイドワイヤ２０は体腔２４から取り除かれ、ステント３２が狭窄部位２６と係合した状態にて残される。
【００１０】
図４ａも参照すると、外側部材１４は、外側部材遷移部１７により外側部材先端部１９に結合される外側部材基端部１５を含み、外側部材先端部１９は先端２９を有する。外側部材１４はその先端２９と基端装着部４３（図１）との間にて長さｌ１を画定する。カテーテル１２は管基端部６３と管先端部６５とを有する管６２を含み、管先端部６５は先端２１を有する。ステント３２は外側部材先端部１９と管先端部６５との間に収容される。ガイドワイヤ内腔９９は管６２と先端２１の周囲に固定される先端チップ６１とを貫通して延び、体腔２４を貫通する送達システムの移動を容易に誘導する。
【００１１】
バンパー７０がステント３２の基端側の管６２の周囲に固定される。外側部材１４の後退時、外側部材１４とステント３２との間の摩擦力は、内部人工器官をバンパー７０の先端側の面７５に対して基端側に付勢する。従って、バンパー７０はステント３２の基端側への移動を制限し得るか、又は回避し得る。
【００１２】
図４ｂ乃至４ｄを参照すると、管基端部６３は複数のソケット５０を画定する。ソケット５０は、管６２の少なくとも一部に沿って長手方向に延びる一対のスプライン５３により画定されるスロット又は溝状の形状物５１を有する。挿入体５２が各ソケット５０と動作可能に連結される。例えば、各挿入体は、対応するソケット内に配置される突出部５６と舌部５４とを有する。挿入体５２は長さｌ２を定義し（図４ｃ）、管６２の少なくとも一部に沿って延びる（図４ａ）。
【００１３】
スプライン５３の外面６７は、管基端部６３の半径方向の最大範囲ｒ１を定義する。これらをもとにして、スプライン５３の外面６７は円周ｃ１を定義する。隣接する一対のスプライン５３は、管基端部６３の外面５９と円周ｃ１との間に画定された凹部５５により離間されている。即ち、円周ｃ２は円周ｃ１より大きい。管基端部の外面５９の半径方向最小範囲ｒ３はスプライン５３の半径方向の範囲ｒ１よりも小さい。
【００１４】
挿入体５２は挿入体外面５８により定義される半径方向最大範囲ｒ２を有する。これらをもとにして、挿入体外面５８は円周ｃ２を定義する。挿入体外面５８の半径方向の範囲ｒ２は管基端部６３の半径方向最大範囲ｒ１よりも大きい。従って、突出部５６は管基端部６３から半径方向外向きに突出する。
【００１５】
外側部材基端部１５は内面８１により定義される内側半径（半径方向内側範囲）ｒ４を有する。内側半径ｒ４は挿入体５２の半径方向最大範囲ｒ２よりも幾分大きく、それにより内面８１と各挿入体の外面５８との間に小さな間隙Δｇが形成される。内面８１、挿入体外面５８及び管基端部の外面５９は、外側部材１４の少なくとも一部と管６２との間にて長手方向に延びるチャネル８３を画定する。例えば生理食塩水或いは放射線不透過性流体のような流体がポート４９等を介してシステム１０に導入され、チャネルに沿って移動させられる。
【００１６】
各挿入体５２の舌部５４はソケット５０内を部分的にのみ延びており、同ソケット５０内に占有されていない空隙６１を残す（図４ｂ）。空隙６１の存在は、管基端部６３の材料の量を低減することにより、同管基端部６３の可撓性を高める。突出部５６は、肩部６９を画定するために、少なくとも一つの寸法にて舌部５４よりも広くなっている。各肩部６９はスプライン５３の対応する外面６７上に配置され、挿入体５２の突出部５６に対する半径方向の圧縮抵抗を提供する。
【００１７】
図４ａに示されるように、挿入体５２は管６２に対して長手方向に延びている。幾らかの実施形態において、挿入体５２は管基端部６３の全長に沿って延びている。幾らかの実施形態において、挿入体５２の全長ｌ２はカテーテル１２の先端２１と基端２５との間の全長ｌ５の少なくとも約５％、例えば、少なくとも約１０％、少なくとも約２５％、少なくとも約５０％である（図２）。幾らかの実施形態において、挿入体５２は管６２の全長ｌ５のほぼ全て又は全てに対して延びている。幾らかの実施形態において、挿入体５２の全長ｌ２は、外側部材１４の全長ｌ１の少なくとも約５％、例えば少なくとも約１０％、少なくとも約２５％、少なくとも約５０％である。ソケット５０は、その内部に受承される挿入体の全長と類似する長さを有し得るか、或いはソケットは、一つ以上の挿入体を受承するようなより長い全長を有し得る。挿入体５２の全長ｌ２は、与えられたシステムの挿入体において同じであっても異なっていてもよい。
【００１８】
挿入体５２は、外側部材１４の内側と管６２との間の接触を、例えば体腔２４を介するシステム１０の移動時及び／又は外側部材１４の基端側への後退時に、制限し得るか又は回避し得る。例えば、図４ｂに示されるように、挿入体５２はスプライン５３の外面６７と外側部材基端部１５の内面８１との間に配置されている。従って、挿入体５２と外側部材１４との間、例えば挿入体５２の外面５８と外側部材基端部１５の内面８１との間の接触が代わりに起こる。
【００１９】
挿入体５２は、管６２の潤滑性、例えば管基端部６３の潤滑性とは異なる潤滑性を有する材料から形成され得る。幾らかの実施形態において、挿入体５２は管６２よりも高い潤滑性を有する。挿入体５２と外側部材１４の内面との間の摩擦係数、例えば静摩擦係数は、管６２と外側部材１４の内面との間の摩擦係数より低い。従って、挿入体５２の存在は、外側部材１４が内側カテーテル１２に対して後退する際の応力を低減し得る。
【００２０】
幾らかの実施形態において、挿入体５２は潤滑性のポリマー、例えばフルオロポリマー（例えば、ＰＴＦＥ）、ポリアセタール（例えば、Ｄｅｌｒｉｎ）、ポリアミド（例えば、ナイロン）、又はそれらの組み合わせより形成され得る。挿入体の潤滑性は、例えばフルオロポリマー、シリコン、超高分子量ポリエチレン、油又はそれらの混合物のような添加剤により高められ得る。
【００２１】
挿入体５２は、その他のポリマー材料から部分的又は全体的に形成され得る。適切なポリマー材料の例は、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例えば、Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例えばＨｙｔｒｅｌ（登録商標））、熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例えば、Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標））、ポリオレフィン（例えば、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリプロピレン）、ＨＤＰＥ、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド（例えば、Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））、ポリエーテルエーテルケトン（例えば、ＰＥＥＫ（登録商標））、ＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）（例えば、ナイロン１２）又はそれらの材料の組み合わせを含む。ある実施形態において、挿入体５２は、例えばステンレス鋼、ニチノール及び／又は白金並びにこれらの材料の組み合わせのような金属又は合金から形成される。挿入体５２は、放射線不透過性マーカであり得るか、又は放射線不透過性マーカを含み得る。
【００２２】
外側部材１４、カテーテル１２及びバンパー７０はポリマー材料から形成され得る。例示的な材料は、挿入体５２に関して上記に列挙されたものを含む。幾らかの実施形態において、外側部材１４及び／又はカテーテル１２は、例えばブレイド又はコイルのような補強部材を含む複合材料である。外側部材１４の遷移部１７はテーパ状の外径及び内径を有し、その他の幾何学的形状が使用され得るか、又は遷移部１７が全く省略され得る。バンパー７０は放射線不透過性であり得るか、及び／又は一つ以上の放射線不透過性マーカを含み得る。チップ６１は典型的には比較的柔軟なポリマー材料から形成され、放射線不透過性であり得るか、及び／又は一つ以上の放射線不透過性マーカを含み得る。
【００２３】
幾らかの実施形態において、管基端部６３は押出により形成され得る。例えば、ポリマー材料は図４ｂに見られる管基端部６３の断面にほぼ対応する形状で押出され得る。挿入体５２は、例えば、舌部５４とソケット５０との間の押圧嵌合によるような機械的固定により管６２のソケット５０に対して固定され得る。代替的に、又は付随的に、挿入体５２は接着剤にてソケット５０内に固定され得る。幾らかの実施形態において、管基端部６３及び挿入体５２は共押出により形成される。例えば、押出機は第一及び第二の材料を同時に押し出すように構成され得る。第一の材料は管基端部６３に対応する断面で押出される。第二の材料は、挿入体５２に対応する断面で押出される。押出以外のその他の技術が、管基端部６３、挿入体５２又はそれらの特徴部を製造するために使用され得る。例えば、ソケット５０は、レーザ加工又は機械的切削工具等を使用して管を加工することにより形成され得る。
【００２４】
各挿入体５２は湾曲した外面５８を有するように示されているが、挿入体のその他の外面の形状も可能である。図５ａを参照すると、挿入体１５２は突出部１５６及び舌部５４を有する。突出部１５６は肩部１６９を画定し、かつ点１６０で終了するほぼ三角形の外面１５８を有し、この点１６０は鈍角であり得るか又は丸みを備え得る。挿入体１５２の舌部５４が管６２のソケット５０の内部に配置される場合、外面１５８は挿入体と外側部材１４の内面８１との間の接触領域が、挿入体５２の外面５８により形成される接触領域より小さい接触領域を形成する。幾らかの実施形態において、より小さな接触領域であることは、外側部材１４の後退時の応力を低減し、及び／又は外側部材１４と管６２との間を流れる流体のためにより大きな領域を提供する。
【００２５】
図５ｂを参照すると、挿入体２５２は、突出部２５６と舌部５４とを有する。突出部２５６は肩部２６９を定義し、縁部２６０により境界をなすほぼ平坦な外面２５８を有する。挿入体２５２の舌部５４が管６２のソケット５０内に配置される場合、外面２５８は例えば縁部２６０に沿った複数の位置にて外側部材１５の凹状の内面８１と接触する。縁部２６０から内向きに離間された平坦な外面２５８の部分は、通常、凹状の内面８１と接触しない。従って、外面２５８は、挿入体２５２と内面８１との間の接触領域を著しく増大させることなく、外面１５８より内面８１のより多くの部分に応力を分配する。応力が分配されることにより、例えば外側部材１４の座屈のような変形が低減され得る。
【００２６】
上記挿入体は一体的な材料により形成されているが、挿入体は一つ以上の材料を含む複合体であり得る。図５ｃを参照すると、挿入体３５２は、舌部５４と、外層又はコーティング部３６０により定義される外面３５８を有する突出部３５６とを含む。一般的に、コーティング部３６０は例えば、外側部材基端部１５の内面８１に対する摩擦係数が挿入体３５２の摩擦係数より低い、及び／又は内面８１に対する管基端部６３の摩擦係数より低い材料のような潤滑性材料から形成される。
【００２７】
挿入体の外層又はコーティング部は、挿入体の残りの部分より柔軟である。挿入体のより硬い部分は半径方向の圧縮抵抗性を提供する一方、外層は外側部材に対する摩擦を低減する。幾らかの実施形態において、外層は挿入体の残りの部分と接着結合される。
【００２８】
幾らかの実施形態において、例えば、挿入体自体の外面の潤滑性及び／又は硬度のような物理的特性は、挿入体のその他の部分に対して改質される。例えば、熱的技術又は化学的技術、例えばエッチングによる表面改質技術は、別体の外層を適用することなく、潤滑性の外面を備えた挿入体を提供するために使用され得る。
【００２９】
上記挿入体は同挿入体の舌部より広い突出部を有するが、挿入体はその他の幾何学的形状を備えていてもよい。図５ｄを参照すると、挿入体４５２は舌部４５４と突出部４５６とを有し、同突出部４５６は舌部４５４とほぼ同じ幅のみである。従って、突出部４５６は舌部４５４を超えて延びる肩部を画定しない。
【００３０】
挿入体５２及びソケット５０は管６２の少なくとも一部に沿って長手方向に延びるように示されているが（図４ａ）、その他の挿入体及びソケットの幾何学的形状も可能である。例えば、図６を参照すると、管５００はソケット５０２を定義し、同ソケット５０２は同管５００の外面５０１の周囲に円周方向に延びる環状の溝として形状化される。円周状挿入体５０４は、例えば各ソケット内に部分的に配置されている等、動作可能に連結される。
【００３１】
挿入体５２の半径方向最大範囲ｒ２は、間隙Δｇを画定するように、外側部材基端部１５の内面８１の半径方向最大範囲ｒ４より幾分小さいように示されている（図４ｂ）が、その他の幾何学的形状も可能である。例えば、図６を再び参照すると、各挿入体５０４の突出部５０８は半径方向最大範囲ｒ５を定義する外面５１０を有し、それは外側部材基端部１５の半径方向の範囲ｒ４とほぼ同じである。従って、外面５１０は間隙が形成されないように内面８１と接触する。
【００３２】
幾らかの実施形態において、ソケット及び／又は挿入体は、例えば、管の少なくとも一部に沿って螺旋状であるなど、管に対して円周方向と長手方向の両方に延びている。
ソケットも挿入体も少なくとも一つの寸法に沿って長尺状に記載されているが、その他の形状も可能である。例えば、図７を参照すると、管基端部５６３は複数のソケット５５０を画定する。ソケット５５０はほぼ均一な断面、例えば円形又は釘状の断面を有する。対応する挿入体５５２の舌部５５４は各ソケット５５０内に配置されている。各舌部５５４はソケット５５０の形状とほぼ相補的な形状を有する。ソケット５５０及び舌部５５４の断面は例えば、多角形又は星型のようなその他の形状を備え得る。
【００３３】
各挿入体は、肩部５６９を有する突出部５５６を有し、同肩部５５６は管基端部５６３の外面５５９と隣接する。突出部５５６は外側部材基端部１５の内面８１と管基端部５６３の外面５５９との間の接触を制限し得るか、又は回避し得る。挿入体５５２は潤滑性の外面５５８を有し、同外面５５８は例えば、挿入体自身、コーティング部又は別体の層により画定され得る。システムの内側カテーテルは、同カテーテルの管に沿って円周方向及び／又は長手方向に離間されているそのような複数の挿入体を含み得る。
【００３４】
幾らかの実施形態において、挿入体は、例えば長手方向及び／又は円周方向に延びる外面を含むが、そのように延びることのない舌部を含む。代わりに、舌部はほぼ釘状であり得る。そのような挿入体は、同挿入体が複数の離間されたソケットの各々に収容され得るように一つ以上の舌部が設けられている。
【００３５】
図７は、ソケット５５０から離間された管基端部５６３の外面５５９がほぼ均一な半径方向の範囲を有することを示す。例えば、ソケット５５０は、同管基端部６３のソケット５０が凹部５３により離間されているようには凹部により離間されていない。一般的に、管の外面は、同管のソケットから離間されており、管基端部５６３の外面５５９のようにほぼ均一な半径方向の範囲を定義するか、又は管基端部６３の外面５９のように異なる半径方向の範囲を有する一つ以上の領域を画定し得る。
【００３６】
挿入体５２の舌部５４は通常突出部を備えておらず、かつソケット５０が相補的に形状化されている一方、挿入体及びソケットはその他の形状を有し得る。例えば、図８を参照すると、管基端部７６３は複数のソケット７５０を含み、各々は、管基端部７６３の少なくとも一部に沿って延びる一対のスプライン７５３により画定される。各ソケットの横方向の寸法は、ソケットの深さ方向に沿って変化する。各ソケット７５３の第一の部分７７１は第一の横方向の寸法ｗ１を有し、ソケットの第二の部分７７３は、同第一の横方向の寸法より大きい第二の横方向の寸法ｗ２を有する。
【００３７】
舌部７５４及び突出部７５６を有する挿入体７５２は、各ソケット７５０と動作可能に連結されている。各舌部７５４の突出部７７７は、ソケットの第二の部分７７３の形状とほぼ相補的である。図８では明らかではないが、挿入体７５２は図４ａ−４ｄの挿入体５２と類似する長尺状である。従って、突出部７７７は各舌部７５４に沿って延びる一対の突起部として形状化される。
【００３８】
管基端部７６３の組み立て時、舌部７５４はソケット７５０に挿入される。舌部７５４の突出部７７７は、同突出部７７７がソケットの第二の幅広部７７３に係合するまでスプライン７５３から離間して広がる。次に、スプライン７５３はその最初の広がっていない形状に戻る。突出部７７７及びソケット７５０の第二の部分７７３との間の係合は、挿入体７５２を管基端部７６３に対して固定することを助ける。
【００３９】
舌部７５４は長尺状に記載されてきたが、突出部を備えた舌部はその他の形状を有し得る。例えば、舌部は、挿入体５５２に対して記載したように、その全長に沿ってほぼ均一に形状化された断面を有し、かつ突出部は、例えば、舌部の一方の端部にてノブのように形状化され得る。
【００４０】
図８は、挿入体の舌部が対応するソケットに相補的に完全に収容され得ることを示す。舌部５４の底部にて空隙６１を残す挿入体５２とは異なり、挿入体７５２は空隙が残らないようにソケット７５０に完全に収容される。
【００４１】
上記挿入体はそれらが受承される管より大きな半径方向の範囲を備えているが、同挿入体は管を超えて径方向に延びる必要はない。例えば、図９を参照すると、管基端部６６３は複数のソケット６５０を有し、各ソケット６５０は一対のスプライン６５３により画定される。管基端部６５３の半径方向最大範囲は、各スプライン６５３の対応する外面６６７により定義される。挿入体６５２は各ソケット６５０に配置される。各挿入体は外面６５８を有し、同外面６５８は外面６６７とほぼ同程度の半径方向の範囲を有する。それにも関わらず、挿入体６５２は、管状部６６３の外面の幾らかの材料、例えば、そうでなければソケット６５０に存在しない材料を変位及び／又は置換することにより、管基端部６６３及び外側部材基端部１５の内面８１の間の接触を低減し得る。その他の挿入体に関して記載したように、外面６５８は潤滑性であり得る。
【００４２】
スプライン６５３の外面６６７及び挿入体６５２の外面６５８は円周ｃ３を画定する。間隙Δｇ２は、外側部材基端部１５の内面８１及び円周ｃ３の間に画定される。管基端部６５３の外面６５９はスプライン６５３の外面６５７の半径方向の範囲よりも小さい半径方向の最小範囲を有する。隣接した一対のスプラインは、外面６５９により定義される凹部６５３により離間されている。凹部６５３は、外側部材と管基端部６５３の間を流体が流れる通路を提供し得る。
【００４３】
図４ｂ、８及び９の比較はまた、種々のソケット及び挿入体が特定の数に制限されていないことを示す。管の周囲を円周方向に進むと、ソケットと挿入体の数は、一般的には、少なくとも３であるが、例えば、４、５、６又はそれ以上である、より大きな数であり得る。
【００４４】
管は、同管と外側部材の内面との間の接触を低減するための挿入体を必ずしも備えている必要はない。例えば、図１０を参照すると、管基端部８６３は複数の外層８９１を含み、各外層８９１は外面８９３を有し、同外面８９３は管基端部８６３そのものよりも潤滑性が高い。外層８９１は管基端部８６３の第一の外面８６７上に配置されている。第一の外面は、管基端部の第二の外面部８５９の半径方向の範囲より大きな半径方向の範囲を有する。層は管基端部８６３と一体的であってもよく、例えば、層８９１及び管基端部８６３は共押出され得る。幾らかの実施形態において、層８９１は外面８６７と接着にて結合されたコーティング部である。
【００４５】
図１０に示されるように、管基端部８６３は複数のスプライン対８５３を有し、各スプライン対は対応するソケット８５０を画定する。スプライン８５３及びソケット８５０は管基端部８６３の可撓性を高め得る。幾らかの実施形態において、対応する挿入体は各ソケット８５０内に受承される。幾らかの実施形態において、ソケット８５０は存在していない。
【００４６】
図４ａは、管基端部６３が、（円周方向に進むのとは相対向して）その長さ方向に沿って進むほぼ一定の半径方向の範囲を有するように示されているが、その他の管の形状も使用され得る。図１１を参照すると、システム８１０は外側部材８１４と、同外側部材により少なくとも部分的に包囲される内管８６２とを含み、同内管８６２は管基端部８６３と管先端部８６５とを有する。ステント３２は外側部材先端部８１９と管先端部８６５との間に配置される。ガイドワイヤ内腔８２９が管８６２を貫通して延びる。
【００４７】
管基端部８６３は外径ＯＤ１を画定する複数の第一の領域８６０とより小さな外径ＯＤ２を定義する複数の第二の領域８６２とを含む。テーパ状の応力低減部は、第一及び第二の各領域を結合し得る。第一の領域８６０は長さｌ３を画定し、第二の領域８６２は長さｌ４を定義する。一般的に、第一の領域８６０の長さｌ３は第二の領域８６２の長さｌ４より大きい。幾らかの実施形態において、長さｌ３及びｌ４の比は、約３乃至２０の範囲であり、例えば、比は約１０である。幾らかの実施形態において、長さｌ３は約３乃至約１５ｃｍの範囲であり、例えば、約５ｃｍ乃至約１０ｃｍである。幾らかの実施形態において、長さｌ４は約０．３乃至約１．５ｃｍの範囲であり、例えば、約０．５ｃｍ乃至約１ｃｍである。長さｌ３及びｌ４は管８６２に沿って変更可能である。
【００４８】
第一及び第二の領域８６０及び８６２は、異なる材料から形成され得る。例えば、第二の領域８６２は第一の領域８６０の材料よりも高いデュロメターを有するポリマー材料から形成され得る。第二の領域８６２は外層を含み、例えば、長手方向の圧縮及び座屈に対する抵抗性を改善するために熱収縮管の層を含み得る。
【００４９】
第一の領域８６０の各々は、その対応するソケットに配置される複数の挿入体８５２を含む。挿入体８５２は外側部材基端部８１５の内面８８１の間の接触を制限し得る、又は回避し得る。図１１において、挿入体８５２は第一の領域８６０の長さｌ３とほぼ同じ長さである。しかしながら、第一の領域８６０の挿入体は、図示されるようにより短いものであり得るか、又は挿入体５５２に関して記載されたように、全く長尺状ではなくてもよい。
【００５０】
図１１は、別体のバンパーを含む必要のないシステムを示す。図１１において、幾らかの挿入体８５２は基端８７５を有し、同基端８７５は管基端部８６３の端部まで延びる。先端８７５は、展開時にステント３２の基端方向への移動を制限する、又は回避するために、同ステント３２の基端部３９に接触するように配置され、かつ構成される。
【００５１】
ある実施形態について記載してきたが、その他の実施形態も可能である。
一例として、管基端部に沿って延びるソケット及び挿入体を有するシステムを示してきたが、ソケット及び挿入体は、管先端部に沿って延びるか、又は配置され得る。使用時に、そのような挿入体はステントと管先端部の間の接触を低減し得る。ステントのシステムへの装填時及び展開時に、そのような挿入体は同ステントを管先端部に対して移動させるのに必要とする応力を低減する。一般的に、管先端部の挿入体は、管基端部６３の挿入体の半径方向の範囲ｒ２よりも小さな半径方向の範囲を画定する。
【００５２】
別の例として、自己拡張可能なステントを含むシステムを記載してきたが、その他のタイプの移植可能な材料の内部人工器官を同システムにおいて使用することができる。例えば、移植可能な材料の内部人工器官は、バルーン拡張可能な移植可能な材料の内部人工器官であり得る（例えば、バルーン拡張可能なステント）。そのようなシステムにおいて、内側カテーテル１２は、送達時に移植可能な材料の内部人工器官が収容される領域の周囲に拡張可能なバルーンを含むことができる。移植可能な材料の内部人工器官の付随的な例は、ステント移植体及びフィルタ（例えば、動脈フィルタ、静脈フィルタ）を含む。
【００５３】
その他の実施形態は特許請求の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】使用時の内部人工器官送達システムの一実施形態の側面図である。
【図２】使用時の内部人工器官送達システムの一実施形態の側面図である。
【図３】使用時の内部人工器官送達システムの一実施形態の側面図である。
【図４ａ】内部人工器官送達システムの一実施形態の混成分解図である。
【図４ｂ】図４ａの内部人工器官送達システムの真横からの断面図である。
【図４ｃ】図４ａの内部人工器官送達システムの挿入体の斜視図である。
【図４ｄ】図４ａの内部人工器官のカテーテルの部分側面図である。
【図５ａ】挿入体の異なる実施形態の側方断面図である。
【図５ｂ】挿入体の異なる実施形態の側方断面図である。
【図５ｃ】挿入体の異なる実施形態の側方断面図である。
【図５ｄ】挿入体の異なる実施形態の側方断面図である。
【図６】内部人工器官送達システムの一実施形態の側方部分断面図である。
【図７】内部人工器官送達システムの一実施形態の側方部分断面図である。
【図８】内部人工器官送達システムの一実施形態の真横からの断面図である。
【図９】内部人工器官送達システムの一実施形態の真横からの断面図である。
【図１０】内部人工器官送達システムの一実施形態の真横からの断面図である。
【図１１】内部人工器官送達システムの一実施形態の混成部分図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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