(57)【要約】  ステント（１００）はコイルを備えており、コイルは、長手方向の軸を有する内側の内腔と、第１端部（１０１）と、第２端部（１０２）を有している。切欠き（１０３）は、第１端部（１０１）に隣接して位置し、第２端部（１０２）を受け入れるように作られている。切欠き（１０３）は、長手方向軸に実質的に平行に伸長している。数個のラチェット式の切欠きが使用されている。【選択図】          図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントにおいて、
第１端部と第２端部を有するコイルと、
前記第１端部に隣接して配置されている切欠きであって、前記第２端部を受け入れるように作られている切欠きと、を備えているステント。
【請求項２】
前記第２端部が前記第１端部の半径方向内側に位置する第１の構成を有している、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第２端部が前記切欠きと係合する第２の構成を有している、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第２端部が前記第１端部の半径方向外側に位置する第３の構成を有している、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記ステントは金属で形成されている、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項６】
前記金属は、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、及びニチノールから成るグループから選択される、請求項５に記載のステント。
【請求項７】
前記ステントは、硬質プラスチックで形成される、請求項１、２、３、４の何れかに記載のステント。
【請求項８】
前記ステントは、生体内分解性プラスチックで形成されている、請求項１、２、３、４の何れかに記載のステント。
【請求項９】
前記生体内分解性プラスチックは、ポリ（ラクチド酸）、ポリ（グリコール酸）、及びポリ・イプシロン・カプロラクトンから成るグループから選択される、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記コイルの第１の表面は、第１のポリマーで被覆されている、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１１】
前記コイルの第２の表面は、第２のポリマーで被覆されている、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１２】
前記第１のポリマーは薬剤溶出高分子担体である、請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記第２のポリマーは薬剤溶出高分子担体である、請求項１１に記載のステント。
【請求項１４】
前記切欠きは先細である、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１５】
前記第１端部と第２端部の少なくとも一方は、視覚化のための放射線不透過性マーカーを有する、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１６】
前記第１端部と第２端部の少なくとも一方は、視覚化のためのエコーマーカーを有する、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１７】
前記コイルは、長手方向の軸を有する内側内腔を画定しており、更に前記切欠きは、前記長手方向の軸に実質的に平行に伸張している、請求項３に記載のステント。
【請求項１８】
前記切欠きは複数の切欠きを備えている、上記請求項の何れかに記載のステント。
【請求項１９】
前記第２端部は前記複数の切欠きの何れか１つと係合するように作られている、請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
前記第２端部と前記複数の切欠きの何れか１つとの係合は、前記ステントを身体管腔内に植え込んだ後で調整可能なように設計されている、請求項１９に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的にはバルーン拡張可能ステントに、特に取り外し可能なステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、狭窄した身体管腔を広げ、拡張し、又はその開通性を維持するために頻繁に使用されている。ステントは、圧縮した状態で、狭窄した領域を横断して配置される。ステントは、その後、管腔を広げるために拡張される。胃腸系で使用されるステントは、一般的にはプラスチック製である。プラスチック製ステントは、追跡治療処置の際に回収及び／又は交換し易い。しかしながら、プラスチック製ステントは、拡張可能ではない。即ち、プラスチック製ステントは直径が固定されている。プラスチック製ステントは、内視鏡の作業通路を通して配備されることが多いため、作業通路の直径が、ステントの直径を制限している。例えば、プラスチック製ステントは、通常、直径が１１．５フレンチぐらいの大きさである。しかしながら、そのような小さい直径のステントは、胆管及び膵管の中ですぐに目詰まりを起こし、そのため３ヶ月毎に、又はもっと頻繁に交換する必要がある。
【０００３】
様々な金属合金製のステントも、胆管及び膵管の中で使用されている。これらの金属製ステントの種類は、自己拡張型又はバルーン拡張可能型であり、上記プラスチック製ステントよりかなり大きい直径まで拡がるように設計されている。その結果、そのような金属製ステントは、目詰まりまでに平均して約６ヶ月かかり、プラスチック製ステントより長く開通性を保っている。しかしながら、より大きい直径のステントを内視鏡送出システムの中へ縮ませて入れるには、組織の内部成長を引き起こす網目又はワイヤ形状とする必要があり、そうするとステントが永久的で取り外し不可能になってしまう。従って、回収可能な金属性ステントが使用されていても、周辺組織を損傷せずにステントを取り外すのは不可能である。その上、これらの種類のステントは、しばしばニチノール製で、配備作業中に拡張する傾向がある。結果的に、ニチノール製ステントは、所望の管腔領域に適正に配備される前に広がる危険性がある。
【０００４】
多重コイル型巻きステントも使用されてきた。これらのステントは、目標とされる管状領域内で要求されるように拡張し、柔軟性を維持することができる。しかしながら、その様なステントは、全長をかなり短くすること、即ち短縮することによって、拡張された直径を実現している。かなり短縮する結果、ステントを正確な位置に配備することが困難になっている。
【０００５】
既存のステントの欠点に鑑み、高い圧縮性、拡張性、回収性を備え、及び／又は内皮腫の発生を抑制又は防止する改良型のステントが必要とされている。
【特許文献１】米国特許第４，８６９，２５９号
【特許文献２】米国特許第５，３８０，２９９号
【特許文献３】米国特許出願第１０／２１８，３０５号
【特許文献４】米国特許出願第１０／２２３，４１５号
【特許文献５】米国特許出願第１０／４１０，５８７号
【特許文献６】米国特許出願第１０／０００，６５９号
【特許文献７】米国特許出願第１０／６１８，９７７号
【特許文献８】米国特許出願第６０／６５１，０２８号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、本発明の目的は、上記欠点を１つ又はそれ以上解決又は改良するステントを提供することである。
【０００７】
第１の態様では、内側端部を有している内側巻きアーム、外側自由端部を有している外側巻きアーム、及び外側自由端部に位置している切欠き、を含んでいるステントが開示されている。使用の際、バルーン又は拡張可能な装置は、内側巻きアームによって画定された内腔内に配置される。バルーンの膨張によって、内側巻きアームは、その内側端部が外側自由端部の切欠きと係合して拡張したステントを形成するまで、巻きが解かれる。
【０００８】
第２の態様では、再度巻かれた状態に復帰させることのできる拡張ステントが開示されている。使用の際、バルーンカテーテル又は拡張された装置が拡張されたステントの内腔を通して配備される。カテーテルの上に配置されているバルーン又は拡張可能な装置が膨張されると、内側巻きアームが半径方向に外側巻きアームを越えて伸ばされ、外側巻きアームから内側巻きアームの係合が解除される。その後、バルーン又は拡張可能な装置は収縮され、ステントを縮めることが可能となる。
【０００９】
第３の態様では、制御された拡張性を有しているステントが開示されている。バルーン又は拡張可能な装置が、ステントの内腔を通して膨張され、内側巻きアームの巻きが解かれる。拡張の間に、内側巻きアームの内側端部は、一連の切欠きの１つと係合して拡張したステントを形成する。一連の切欠きの、それぞれでのステントの拡張状態は、患者の必要性に応じた最適なステント直径を選択できるようにするため監視することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の実施形態を、添付図面を参照しながら例を挙げて説明する。
【００１１】
本発明を、図面を参照しながら説明するが、各図を通して、同様の要素には同様の符号を付している。本発明の様々な要素の関係と機能は、以下の詳細な説明によって良く理解頂けるであろう。しかしながら、以下に示す本発明の実施形態は一例に過ぎず、本発明は、図面に示される実施形態に制限されるものではない。図面は縮尺が合っておらず、製作及び組立についての従来からの詳細事項の様な、本発明の理解に必要のない特定の事例では、詳細が省略されている。
【００１２】
図１、図２、及び図３は、内視鏡操作で胆管まで送出できる巻きステント１００の本発明の或る実施形態を示している。図１は、初期の巻き状態の巻きステント１００を示している。巻きステント１００は、内側巻きアーム１０２、内側巻きアーム１０２の半径方向内側に配置されている内側端部１０７、外側巻きアーム１０１、及び外側巻きアーム１０１の外側自由端部１４０に配置されている切欠き１０３、を含んでいる。内側巻きアーム１０２は、外側巻きアーム１０１に対して半径方向内側に位置している。巻きステント１００は、拡張されるまでは、図１に示すこの巻き形状に付勢されている。巻きステント１００は、拡張の前は、半径方向で初期直径Ｄ１を有するこの初期の巻き形状を維持している。加えて、図１に示すステント１００の巻き形状は、このような収縮した状態で高い可撓性を提供している。収縮状態で可撓性を維持している巻きステント１００の能力は、胆管の中で一般的に遭遇する蛇行領域の中へ、巻きステント１００を送出及び配置し易くしている。
【００１３】
図２は、拡張状態のステント１００を示している。ステント１００は、長期間、おそらくは無期限に、胆管１５０内で開通性を維持することができ、胆管１５０からの内容物の排液を円滑に行えるようにする。内側端部１０７は、切欠き１０３に確実に嵌るように先細になっている。内側端部１０７と切欠きの係合は、拡張されたステント１００が確実に拡張状態に係止されるようにしている。その上、内側巻きアーム１０２の内側端部１０７の外側巻きアーム１０１の切欠き１０３とのしっかりした係合は、拡張したステント１００が長手方向及び軸方向に安定した状態に確実に止まるようにしている。そのような構造的な安定性により、拡張したステント１００が目標とされる、閉塞胆管１５０の領域から移動する危険性が排除される。
【００１４】
図３は、ステント１００が、初期配備状態と同等のサイズと形状へ再度巻かれ縮んだ状態を示している。ステント１００は、内皮腫の発生を妨げるため、長時間経った後でも胆管１５０から取り外すことができる。
【００１５】
図１に示す巻きステント１００の直径Ｄ１は、約２ｍｍから３ｍｍの範囲にある。その様な直径のため、内視鏡の作業通路を通して巻きステント１００を容易に装填することができる。図１は、巻きステント１００の直径Ｄ１が、巻きステント１００を送出システム１２１内に（図４及び図５に示す様に）滑動可能に嵌め、送出システム１２１を内視鏡の作業通路内に嵌め込めるようにしていることを示している。拡張時直径Ｄ２は、ステントに対する意図される使用方法次第で、約８ｍｍから１４ｍｍの範囲にある。図２に示すように、拡張時のステント１００は、拡張した状態で構造的な完全性を維持しながら、図１に示す巻きステント１００の当初の巻き直径Ｄ１の７倍まで拡張させることができる。図１１は、ステント１００の約４ｃｍから１２ｃｍに及ぶ長さＬを示しているが、もっと短い又は長いステントも使用可能である。
【００１６】
また、ステントは、複数の切欠きを備えていてもよい。図６、図７、図８は、或る範囲の直径に選択的に拡張可能なステント２００を示している。具体的には、外側巻きアーム２０１には、その外側の自由端部２４０に沿って複数の切欠きが設けられている。例えば、図６、図７、図８は、外側巻きアーム２０１の自由端部２４０に沿って配置されている３つの切欠き、２０５、２０６、２０７を有するステント２００を示している。切欠き、２０５、２０６、２０７は、初期の巻きステント２００が３つの異なる直径に拡張できるようにしている。
【００１７】
外科医は、拡張したバルーン１２０（図５）、拡張したステント、又は両方の組み合わせの視覚化によって、所望の拡張の切欠きを選択することができる。当業者には周知の放射線不透過性の流体及びインクを使って、バルーン１２０を膨張させることができる。バルーン１２０の逐次的膨張が視覚化されることで、受けているステント２００の拡張の程度が示される。エコー反射部を内側巻きアーム２０４と外側巻きアーム２０１の表面に組み込んで、拡張ステント２００の超音波視覚化を行ってもよい。エコー反射特性を作り出す具体例は、Elkinsへ発行された米国特許第４，８６９，２５９号に記載されており、その内容全体をここに参考文献として援用する。
【００１８】
図６、図７、図８は、ステント２００が半径方向に拡張するにつれ、切欠き、２０５、２０６、２０７が、下向きに傾斜してゆくことを示している。そのような下向きに傾斜する方向性は、内側巻きアーム２０４が、半径方向外側に向かってのみ移動可能で、図６に示す様な最初の付勢された巻き状態へステント２００が復帰するのを防止していることを保証している。それでもやはり、切欠き、２０５、２０６、２０７の角度は、内側巻きアーム２０４が半径方向外側に配置されている次の切欠きに不用意に滑ることのないよう十分に鋭角になっていて、ステント２００が次のより大きな状態に不用意に拡張するのを防ぐことができるようになっていなければならない。
【００１９】
図６、図７、図８に示す外側巻きアーム２０１上のこの様なラチェット構造は、ステント２００が、具体的な患者の胆管１５０の目標部位の具体的な形状に合致できるようにして、異なるサイズの胆管に適応できるようにする。その上、切欠き、２０５、２０６、２０７を上記視覚化技法と組み合わせると、ステント２００を制御された逐次増分方式で拡張できるようになる。
【００２０】
巻きステント１００は、圧縮又は引張力が働かなくとも巻き状態を保持できるような、従来型の金属又は金属合金で形成されるのが望ましい。しかしながら、プラスチックの様な他の材質を使用してもよい。
【００２１】
本発明の他の実施形態によれば、ステントの表面は、ポリマーで被覆されている。図９は、外面４０１と内面４０２の両方にポリマー被覆４０３がされている、胆管１５２内に配備されバルーンで拡張されたステント４００を示している。外面４０１と内面４０２上のポリマー被覆４０３は、生体適合性のあるポリマーである。ポリマー被覆４０３は、ＰＴＦＥ被覆でもよい。ポリマー被覆４０３は、ポリアクリラート、アクリル酸を含んでいるコポリマー、ポリメタクリラート、ポリアクリルアミド、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（エチレンイミン）、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ポリ（アクリルアミドスルホン酸）、ポリアクリロニトリル、ポリ（ビニルピロリドン）、寒天、デキストラン、デキストリン、カラギナン、キサンタン、及びグアー、を含むグループから選択された親水性ポリマーを有することもできる。また、親水性ポリマーは、酸性基、例えばカルボキシル基、スルホン基、又は硝酸基の様なイオン性基を含んでいる。親水性ポリマーは、適した交差結合性化合物を介して交差結合している。実際に使用される交差結合剤はポリマー系によって決まり、ポリマー系が、遊離基重合として重合されている場合、好適な交差結合剤は、２又は３不飽和二重結合剤である。
【００２２】
拡張ステント４００の内面４０２及び外面４０１上のポリマー被覆４０３には、各種生物活性剤を装填することもできる。ポリマー被覆４０３は、所定の時間に所定の速度で生物活性剤を身体の中へ放出することができる。この様なポリマー被覆４０３は、米国特許第５，３８０，２９９号、第６，５３０，９５１号、第６，７７４，２７８号、及び米国特許出願第１０／２１８，３０５号、第１０／２２３，４１５号、第１０／４１０，５８７号、第１０／０００，６５９号、及び第１０／６１８，９７７号、に記載されている薬剤溶出マトリクス材を含んでおり、上記各特許及び特許出願を参考文献として本願に援用する。
【００２３】
別の方法として、図１０は、異なるポリマー被覆を、拡張ステント４１０の外面４０１と内面４０２上に被覆できることを示している。例えば、外面４０１上のポリマー被覆４０８は、拡張ステント４１０が、長時間にわたって胆管１５０の内壁１５２に接触する結果生じる組織の刺激を低減させるのを支援するための、当業者に広く知られている何らかのポリマー被覆を含んでいる。内面４０２上のポリマー被覆４０７は、最終的に拡張ステント４１０の目詰まりを引き起こす可能性のある、内面４０２上への好ましくない沈積を防ぐための、当業者に広く知られている何らかの被覆を含んでいる。
【００２４】
別の方法として、拡張ステント１００の内側巻きアーム１０２と外側巻きアーム１０１（図２）は、経時的に徐々に生体内分解する堅い溶解性ポリマーで構成することができる。堅い溶解性ポリマーには、ポリ（ラクチド酸）、ポリ（グリコール酸）、及びポリ・イプシロン・カプロラクトン、又はそれらの組合せが含まれる。この他の堅い溶解性ポリマーは、当業者には自明であろう。
【００２５】
図４と図５は、胆管１５０内にステント１００を配備するために使用される送出システム１２１を示している。送出システム１２１は、外側カテーテル１１４とバルーンカテーテル１１２を有している。バルーンカテーテル１１２は、外側カテーテル１１４内に同軸に配置されている。バルーンカテーテル１１２は、カテーテル１１２を通って伸長し膨張液の供給元に接続されている膨張ルーメン１２２に取り付けられているバルーン１２０を含んでいる。ガイドワイヤルーメン１２４は、カテーテル１１２とバルーン１２０の遠位部を通って伸長している。ガイドワイヤルーメン１２４によって、バルーンカテーテル１１２を目標部位まで案内するために使用されるガイドワイヤ１１８に、バルーンカテーテル１１２を外挿して通すことができる。経路の内側とガイドワイヤ１１８の表面の間の摩擦抵抗を最小化するため、経路の内側及び／又はガイドワイヤ１１８の先端部には、潤滑被覆が施されている。ステントのサイズと行われる処置次第で、バルーン１２０は、長さが約５ｍｍから１００ｍｍの間にあり、膨張ルーメン１２２は、長さが約１００ｍｍから１５００ｍｍの間にある。しかしながら、多種多様なバルーン及びカテーテル長さが異なる処置で使用されることは、本開示を見れば当業者には自明であろう。代表的な型式のバルーンカテーテル１１２は、米国特許出願第６０／６５１，０２８号「自己収縮式ステント」に記載されており、上記出願を参考文献として本願に援用する。当然のことながら、バルーン以外の他の型式の拡張装置も、ステント１００を送出し配備するのに使用可能である。
【００２６】
これより、ステントを配備する手順について説明する。図４は、バルーン１２０上に取り付けられた巻きステント１００を示している。巻きステント１００の内側巻きアーム１０２と外側巻きアーム１０１（図１）は、バルーン１２０の周りにきつく巻き付けられている。巻きステント１００は、胆管１５０の中へと送出している間に巻きステント１００がバルーン１２０上の所定の位置に留まるように、外側カテーテル１１４とバルーン１２０の間に固定されている。配備作業中、外側カテーテル１１４は、送出システム１２１の遠位端１９９まで長手方向に伸長し、ステント１００を覆っている。
【００２７】
使用時、先ず内視鏡（図示せず）が、十二指腸内の所望の領域に配置される。次にガイドワイヤ１１８が、内視鏡の作業通路を通して配備され、乳頭を通して胆管１５０の所望の領域の中へ案内される。送出システム１２１は、その後、図４に示すように、ガイドワイヤ１１８上に同軸に装着される。送出システム１２１を挿入する間、外側カテーテル１１４の外面のみが、内視鏡の壁部及び身体管腔に接触している。
【００２８】
送出システム１２１が、胆管１５０内の所望の領域に隣接して配置されると、巻きステント１００は、送出システム１２１から配備される準備が整う。バルーン１２０は、図４と図５に示すように、両端部から、ステント１００が取り付けられている作動領域１４２まで伸張している。作動領域１４２は、図５に示すように、ステント１００を胆管１５０の内壁１５２に押し付けて拡張するバルーン１２０の領域である。配備後の状態を図５に示している。巻きステント１００を配備するには、バルーンカテーテル１１２の長手方向の全長を胆管１５０内に露出させる必要がある。これは、外側カテーテル１１４の遠位端１５９を後退させるか、又はバルーンカテーテル１１２を外側カテーテルの遠位端１５９の遠位方向に前進させるか、の何れかで達成される。何れの方法でも、図５に示すように、巻きステント１００の全体が露出することになる。外側カテーテル１１４の遠位端１５９が巻きステント１００とバルーンカテーテル１１２の近位側に配置された状態で、バルーン１２０は膨張することができる。バルーン１２０が膨張すると、巻きステント１００は、所望の胆管領域１５０で拡張する。具体的には、バルーン１２０の膨張によって、巻きステント１００が全長に亘って拡張する。
【００２９】
ステント１００の拡張の間、内側巻きアーム１０２と外側巻きアーム１０１は、半径方向外向きに拡張する（図２と図５）。内側端部１０７と切欠き１０３は、互いに円周方向に滑動する。内側巻きアーム１０２の内側端部１０７は、切欠き１０３と係合し、環状形状を有する拡張ステント１００（図２と図５）が形成される。内側端部１０７は、切欠き１０３の中に確実に嵌るように先細形状になっている（図２）。
【００３０】
図６のステント２００も、送出システム１２１を使用して送出され、配備される。バルーン１２０が膨張すると、内側端部２０２と切欠き２０７は、図７に示すように、係合して第一拡張状態２０９を形成するまで、互いに円周方向に滑動する。ステント２０９は、望ましければ、図８に示すような第二拡張状態２１１まで逐次増分的に拡張することができる。或いは、胆管１５０の内壁１５２が、ある期間に亘ってステント２０９によって加えられた圧力を受けて拡がった後、外科医は、胆管１５０に再び侵入し、ステント２０９を図８の切欠き２０６に対応するステント２１１の第二拡張状態まで拡げることもできる。この様に、複数の切欠きを有するステント２００を使用することによって、後に続く逐次増分的拡張の度に、より大きいステントを導入する必要無く、徐々に管腔を広げる技法が使用可能になる。
【００３１】
拡張ステント１００を配備した後、バルーン１２０は萎まされ、バルーンカテーテル１１２は、図５に示すように拡張したステント１０４を胆管１５０の中に残したまま、外側カテーテル１１４の遠位端１５９の中へ完全に挿入し戻される。
【００３２】
図３に示すように、ステント１００は、拡張された後で縮めることができる。これは、ステントを引き出すか又は再配置するために必要である。図２のステント１００を縮めるために、カテーテルを、内腔１１０の中で膨張させる。バルーンが膨張すると、内側巻きアーム１０２は、切欠き１０３を超えて半径方向外向きに動いて、切欠き１０３から係合が解除される。係合が解除されると、内側巻きアーム１０２は、半径方向外向きに、そして外側巻きアーム１０１の上に縮まり、図３に示すような巻き形状を回復する。
【００３３】
再度巻かれたステント１００は、直径Ｄ３になる（図３）。再度巻かれたステント１００が初期状態に戻り、その半径方向寸法を有することで、ステントを胆管１５０から取り出せるようになる。再巻き直径Ｄ３を有する再度巻かれたステント１００は、鉗子又は他の同様の内視鏡装置を使用することによって、オーバーチューブを通して胆管１５０から引き出すことができる。
【００３４】
上記各図と開示内容は、例証を目的としており、本発明を網羅するものではない。この説明は、当業者に多くの変更及び代替案を示唆している。その様な変更と代替案は、全て特許請求の範囲に包含されるものとする。当業者には理解頂けるように、ここで説明した具体的な実施形態と等価な他の等価物も、特許請求の範囲に包含されるものとする。例えば、本発明を、胆管にアクセスするという文脈で説明してきた。一例に過ぎず限定するわけではないが、膵管や胸腔の様な他の体内腔にアクセスするために本発明の原理を適用することは、当分野における通常の技術範囲であり、特許請求の範囲に包含されるものと考えている。更に、本開示を見れば、当業者には、多種多様な拡張可能なステントとその使用方法が明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】巻きステントの側面図である。
【図２】拡張位置にある図１の巻きステントの側面図である。
【図３】再度巻かれた位置にある図１の巻きステントの側面図である。
【図４】巻きステントを配備するために用いられる送出システムの部分断面図である。
【図５】胆管内の目標部位でステントを拡張させている送出システムの部分断面図である。
【図６】３つの切欠きを有している初期巻き状態にある巻きステントの側面図である。
【図７】第一拡張状態にある巻きステントの側面図である。
【図８】第二拡張状態にある図６の巻きステントの側面図である。
【図９】ポリマー被覆を有する、胆管の目標部位の中で拡張されたステントの部分断面図である。
【図１０】第１ポリマー被覆外面と第２ポリマー被覆内面を有している拡張されたステントの部分断面図である。
【図１１】巻きステントの長手方向の端面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2008531204.tif 000012
【図１１】
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【国際調査報告】
2008531204.tif 000014
2008531204.tif 000015
2008531204.tif 000016