(57)【要約】    カテーテル（１２）は、管材（６２）および該管材（６２）を少なくとも部分的に包囲するコイル（６４）を備える。コイル（６４）は、第１材料を含む第１部分（６６）および第１材料とは異なる第２材料を含む第２部分（６８）を備える。コイル（６４）の第２部分（６８）は、コイル（６４）の第１部分（６６）の内側に配置される。カテーテル（１２）は、植込み可能な医療用人工器官搬送システム（１０）において、内側カテーテルとして使用できるように形成される。
2008506462.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管材と、該管材を少なくとも部分的に包囲するコイルとを備えるカテーテルであって、
該コイルは、第１材料からなる第１部分と、該第１材料とは異なる第２材料からなる第２部分とを備え、
該コイルの第２部分は、該コイルの第１部分の内側に配置されることと、
該カテーテルは、植込み可能な医療用人工器官搬送システムにおいて内カテーテルとして使用できるように形成されることとを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記コイルは、前記管材の外面と一体である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記コイルは、前記カテーテルの周囲にらせん状に巻き付けられる請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１材料はポリマーを含む請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ポリマーは、ポリアミド、ポリウレタン、スチレンブロックコポリマーおよびこれらの混合物から選択される請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２材料は金属または合金を含む請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第２材料は、ステンレス鋼、形状記憶合金、プラチナ、金およびこれらの組合せから選択される請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテルの軸線方向の長さに沿って、前記管材およびコイルの少なくとも一部を包囲するコーティングをさらに備える請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記コーティングは、前記管材の露出面および前記コイルの露出面と接触する請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記コーティングは熱収縮コーティングである請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
管材と、該管材を少なくとも部分的に包囲するコイルとを有するカテーテルと、
該管材を少なくとも部分的に包囲するシースとを備える植込み可能な医療用人工器官搬送システムであって、
該コイルは、第１材料からなる第１部分と該第１材料とは異なる第２材料からなる第２部分とを備えることと、
該コイルの第２部分は、該コイルの第１部分の内側に配置されることと、
該カテーテルおよび該シースは、それらの間に植込み可能な医療用人工器官を配置できるように形成されることとを特徴とする搬送システム。
【請求項１２】
前記カテーテルと前記シースとの間に前記植込み可能な医療用人工器官をさらに備える請求項１１に記載の植込み可能な医療用人工器官搬送システム。
【請求項１３】
管材と、
該管材を少なくとも部分的に包囲するコイルと、
該管材およびコイルを少なくとも部分的に包囲するコーティングとを備えるカテーテルであって、
該カテーテルは、植込み可能な医療用人工器官搬送システムにおいて内カテーテルとして使用できるように形成されることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
前記コーティングは、前記管材の露出面および前記コイルの露出面と接触する請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記コーティングは熱収縮コーティングである請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記コーティングは、ポリエステル、ＦＥＰ、およびＰＴＦＥから選択される請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記コイルは、前記管材の外面と一体である請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記コイルは、前記カテーテルの周囲にらせん状に巻き付けられる請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１９】
第１材料と、該第１材料とは異なる第２材料とを含む請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項２０】
管材と、該管材を少なくとも部分的に包囲するコイルと、該管材および該コイルを少なくとも部分的に包囲するコーティングとを備えるカテーテルと、
該カテーテルを少なくとも部分的に包囲するシースとを備える植込み可能な医療用人工器官搬送システムであって、
該カテーテルおよび該シースは、それらの間に植込み可能な医療用人工器官を配置できるように形成されることを特徴とする搬送システム。
【請求項２１】
前記カテーテルと前記シースとの間に前記植込み可能な医療用人工器官をさらに備える請求項２０に記載の植込み可能な医療用人工器官搬送システム。
【請求項２２】
患者の体内管を治療する方法であって、請求項１２に記載のシステムを該体内管に挿入する工程と、該システムを拡張させる工程とを有する方法。
【請求項２３】
患者の体内管を治療する方法であって、請求項２１に記載のシステムを該体内管に挿入する工程と、該システムを拡張させる工程とを有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルならびにカテーテルに関連するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント等の医療器具を体内管腔へ搬送するためのシステムは周知である。そのようなシステムは、多くの場合、使用中に体外に留まる基端部分と体内に配置される先端部分とを備える。基端部分は、通常、使用時に操作者（例：医師）により把持されるハンドル部分を備え、先端部分は、カテーテルを包囲するシースを備え、カテーテルとシースとの間にはステントが配置される。通常、操作者は、（例：ステントが閉塞箇所に近接するように）管腔の所望の場所にシステムの先端部分を配置する。次に、操作者がシースを後退させることにより、ステントが閉塞箇所／管腔壁に係合できる。その後、操作者は、管腔からシステムの先端部分を取り除く。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、上記のような植込み可能な医療用人工器官搬送システムに使用できる改良されたカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、カテーテルならびにカテーテルに関連するシステムおよび方法に関する。カテーテルは、植込み可能な医療用人工器官搬送システム（例：ステント搬送システム）に使用することが可能である。そのようなシステムは、例えば、治療対象の体内管（例：ヒトの動脈）内の所望の箇所において医療用人工器官（例：ステント）を搬送するために使用可能である。
【０００５】
カテーテルは一般に、管材およびその管材を少なくとも部分的に包囲するコイルを備える。幾つかの実施例において、コイルは、第２部分の内側に配置される第１部分を備えることが可能であり、これら第１および第２部分は異なる材料から形成される。例えば、コイルの第１部分はワイヤ（例：金属または合金から形成されたワイヤ）の形態を取ってもよく、コイルの第２部分はポリマー（例：熱可塑性ポリマー）であってもよい。特定の実施例において、管材およびコイルを少なくとも部分的にシース（例：管材およびコイルの露出面に対して熱収縮するシース）で包囲することも可能である。
【０００６】
カテーテルは、高い圧縮抵抗力を有しつつ、植込み可能な医療用人工器官搬送システムに使用できるように十分な可撓性を備えることも可能である。このことにより、例えば、カテーテルは、医療用人工器官（例：ステント）を配置する際に、ほとんど若しくは全く圧縮されたり座屈を生じることがなく、医療用人工器官の留置における精度を高めることができる。
【０００７】
これに代えて、あるいは、これに加えて、カテーテルは、その周囲のシースとの間において良好に流体を流すことができるように設計することが可能であり、それによりシステムを治療対象（例：ヒト）の体内の所望部位へ搬送し、および／または、所望部位（例：ヒトの動脈）に医療用人工器官（例：ステント）を配置するために使用できる。
【０００８】
本発明の他の態様、特徴、利点については、明細書、図面および請求項から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１−３は、カテーテル１２、カテーテル１２を包囲するシース１４、およびカテーテル１２とシース１４との間に配置されるステント３２を備える植込み可能な医療用人工器官搬送システム１０を示す。搬送システム１０は、体内管（例：ヒトの動脈）へ挿入できるように寸法が設定された先端部１６、および治療対象の体の外側に配置されて医師が操作する少なくとも１つのポート５０および複数のルーメンを有する基端部１８を備える。先の丸い端部（ｂｌｕｎｔｅｄ  ｅｎｄ）２２を有するガイドワイヤ２０は、例えば、大腿動脈を切開して体内管２４へ挿入されて、位置決めするために透視法を用いて体内管２４の狭窄部位２６（例：プラークにより狭窄している動脈）へ誘導される。ガイドワイヤ２０が、体内管２４の狭窄部位２６に達すると、カテーテル１２、ステント３２およびシース１４は、ガイドワイヤ２０の基端部上に配置される。カテーテル１２、ステント３２およびシース１４は、ガイドワイヤ２０上を先端方向へ移動して、ステント３２が体内管２４の狭窄部位２６近傍に配置されるように、体内管２４内において位置決めされる。シース１４が基端方向へ移動すると、ステント３２が拡張して狭窄部位２６に係合する。シース１４、カテーテル１２およびガイドワイヤ２０は、狭窄部位２６に係合したステント３２を残して体内管２４から取り除かれる。
【００１０】
図４−６に示すように、カテーテル１２は、コイル６４に包囲された管材６２を備える。カテーテル１２はまた、管材６２およびコイル６４を包囲するコーティング７２を備える。カテーテル１２は、空間Ｓがカテーテル１２とシース１４との間に位置するように寸法が設定される（図４の拡大部分参照）。理論に縛られることなく、このような構成を有するカテーテル１２は、ほとんど若しくは全く座屈を生じることなく（例：シース１４が基端方向へ後退する時に）、高い圧縮抵抗力を示すことが可能であると考えられている。また、このような構成により、カテーテル１２とシース１４との間に適切に流体を流すことができると考えられている。
【００１１】
コイル６４は、外側部分６６に包囲された内側部分６８を有する。内側部分６８は、例えば、金属、合金またはポリマー材料から形成されたワイヤであってもよい。金属としては、プラチナや金が含まれる。合金としては、金含有合金、プラチナ含有合金、ステンレス鋼および形状記憶合金が含まれる。形状記憶合金の例には、ニチノール、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金−カドミウム（Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−スズ（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−キセノン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ）、鉄ベリリウム（Ｆｅ３Ｂｅ）、鉄プラチナ（Ｆｅ３Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ）、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−バナジウム（Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）、および銅−スズ（Ｃｕ−Ｓｎ）等の合金が挙げられる。他の形状記憶合金については、例えば、シェトスキー  エル．マクドナルド著、「形状記憶合金」化学技術百科（第３版）、ジョン  ウィリー  アンド  サンズ社発行（１９８２年）、第２０巻、７２６頁−７３６頁（Ｓｃｈｅｔｓｋｙ，Ｌ．ＭｃＤｏｎａｌｄ，“Ｓｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｌｌｏｙｓ”，Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（３ｒｄ  ｅｄ．），Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ，１９８２，ｖｏｌ．２０．ｐｐ．７２６−７３６）を参照のこと。ポリマー材料の例には、ナイロン、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例：Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例：Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例：ＰＥＢＡＸ（登録商標））および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が含まれる。
【００１２】
外側部分６６は、例えば、プラスチック（例：熱可塑性プラスチック）等のプラスチック材料であってもよい。ポリマー材料の例には、ポリアミド、ポリウレタン、スチレンブロックコポリマー、ナイロン、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例：Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例：Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例：ＰＥＢＡＸ（登録商標））およびＨＤＰＥが含まれる。幾つかの実施例において、外側部分６６は、管材６２の外面と一体になっていてもよい。このことにより、例えば、管材６２に対してコイル６４の位置を一定に保つことができる。
【００１３】
幾つかの実施例において、コイル６４は、隣接する巻線間のピッチＰ（図５Ａ参照）が、例えば、約０．００５インチ（約０．００１２７ｃｍ）（例：少なくとも約０．０１約インチ（約０．０２５４ｃｍ）、少なくとも約０．０５インチ（約０．１２７ｃｍ））、および／または、多くとも約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）（例：多くとも約０．０７５インチ（約０．１９１ｃｍ）、多くとも約０．０６インチ（約０．１５２ｃｍ））を有する、らせん状コイルであってもよい。特定の実施例において、コイル６４のピッチＰは、約０．００５インチ（約０．００１２７ｃｍ）〜約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）（例：約０．０１約インチ（約０．０２５４ｃｍ）〜約０．０６インチ（約０．１５２ｃｍ）、約０．０５インチ（約０．１２７ｃｍ）〜約０．０６インチ（約０．１５２ｃｍ））である。幾つかの実施例において、コイル６４は、断面において、少なくとも約０．００２インチ（約０．００５０８ｃｍ（例：少なくとも約０．００４インチ（約０．０１０２ｃｍ））および／または多くとも約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ）（例：多くとも約０．００５インチ（約０．０１２７ｃｍ））の直径Ｄ（図５Ｂ参照）を有する円形をなす。例えば、特定の実施例において、コイル６４の直径Ｄは、約０．００２インチ（約０．００５０８ｃｍ）〜約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）（例：約０．００４インチ（約０．０１０２ｃｍ）〜約０．００６インチ（約０．０１５２ｃｍ）、約０．００５インチ（約０．０１２７ｃｍ））であってもよい。
【００１４】
コーティング７２は、管材６２およびコイル６４の露出した外面に接着可能な材料から形成される。そのような材料の例には、熱収縮性材料やポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例：ＰＥＢＡＸ（登録商標））およびナイロン等のポリマー材料が含まれる。熱収縮性材料の例には、架橋ポリエチレン、熱収縮性ポリエステル（例：ＰＥＴ）、熱収縮性フッ化エチレン（ＦＥＰ）、熱収縮性ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が含まれる。幾つかの実施例において、コーティング７２は、シース１４およびステント３２に対してカテーテル１２の移動を補助するために、添加剤（例：フルオロポリマー、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、オイル、またはこれらのブレンド）を含む。特定の実施例において、コーティング７２の厚さＴ（図５Ｂ参照）は、少なくとも約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）（例：少なくとも約０．００２インチ（約０．００５０８ｃｍ）および／または多くとも約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ）（例：多くとも約０．００８インチ（約０．０２０３ｃｍ））である。幾つかの実施例において、コーティング７２の厚さＴは、約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）〜約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ）（例：約０．００２インチ（約０．００５０８ｃｍ）〜約０．００８インチ（約０．０２０３ｃｍ）、約０．００６インチ（約０．０１５２ｃｍ））である。
【００１５】
ステント３２は通常、形状記憶合金から形成される。形状記憶合金の例には、コイル６４の内側部分６８に関して上述したものが含まれる。
管材６２は通常、ポリマー材料から形成される。ポリマー材料の例には、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例：ＰＥＢＡＸ（登録商標））、コポリエステルエラストマー（例：Ａｒｎｉｔｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー）、熱可塑性ポリエステルエラストマー（例：Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標））、熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例：Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標））、ポリオレフィン（例：Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）ポリプロピレン）、ＨＤＰＥ、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド（例：Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））、およびこれらの材料の組合せが含まれる。
【００１６】
シース１４は通常、ポリマー材料から形成される。ポリマー材料の例には、管材６２に関して上述したものが含まれる。幾つかの実施例において、シース１４は、カテーテル１２およびステント３２に対してシース１４の移動を補助するために、添加剤（例：フルオロポリマー、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、オイル、またはこれらのブレンド）を含む。
【００１７】
図４において、システム１０は、管材６２と一体のバンパー７０および管材６２と一体のチップ６１をさらに備えることも可能である。バンパー７０により、シース１４が基端方向へ後退する時にステント３２が基端方向へ移動することを防止でき、チップ６１により、（例：システム１０が体内管２４内でガイドワイヤ２０上を先端方向へ移動する際に）体内管２４内でシステム１０の位置決めを補助することができる。幾つかの実施例において、バンパー７０は、ポリエーテル−ブロックコ−ポリアミドポリマー（例：ＰＥＢＡＸ（登録商標））や熱可塑性ポリウレタンエラストマー（例：Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（商標））等のポリマー材料から形成される。特定の実施例において、バンパー７０は、ステンレス鋼、ニチノールおよび／またはプラチナ等の金属または合金から形成される。チップ６１は通常、比較的軟質のポリマー材料から形成される。
【００１８】
カテーテル１２は通常、必要に応じて用意することが可能である。幾つかの実施例において、カテーテル１２は以下のように用意することが可能である。
コイル６４の横断面に類似する横断面を有するモノフィラメントを用意する。図７は、モノフィラメント１００を形成するための引抜き成形法（ｐｕｌｔｒｕｓｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｓｓ）を示す。スプール１１２に巻き付けられた金属製フィラメント１１４（例：ステンレス鋼ワイヤ）は、開口部１２２を有するダイ１２０を通過して、押出し機１１８によりフィラメント１１４に向かって送り出された流動性ポリマー材料１１６（例：溶融熱可塑性ポリマー）を通り抜けて引っ張られる。ダイ１２０から排出されると、モノフィラメント１００はスプール１０１に巻き取られる。引抜き成形法は、例えば、米国特許第４５３０８５５号明細書、同第４８６１６２１号明細書、同第４８６２９２２号明細書、同第５６０７５３１号明細書および同第５６１４１３９号明細書に開示されている。引抜き成形法を行うための装置は、例えば、米国ユタ州ソルトレイク市に所在のエンテックコンポジットマシーンズ社（Ｅｎｔｅｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ  Ｍａｃｈｉｎｅｓ，Ｓａｌｔ  Ｌａｋｅ  Ｃｉｔｙ，ＵＴ（ＵＳＡ））および英国エセックス州に所在のパルトレックス社（Ｐｕｌｔｒｅｘ，Ｅｓｓｅｘ（ＵＫ））より販売されている。
【００１９】
モノフィラメント１００はコイル状に形成される。図８に示すように、モノフィラメント１００をコイル状に形成する方法の一実施例において、モータ１３２によりマンドレル１０２を回転させて、そのマンドレル１０２に沿ってモノフィラメント１００を巻き付ける。モノフィラメント１００は、主テンションプーリ１３４および片持ちプーリ１３６を介してマンドレル１０２に巻き付けられる。マンドレル１０２は通常、所望のコイル長よりも数インチ（例：約２インチ（約５．０８ｃｍ））長い。フィラメントを巻付ける方法は、例えば、米国特許第５３３５１６７号明細書および同第５６０１５９９号明細書に開示されている。フィラメントを巻付ける装置は、例えば、英国エセックス州に所在のパルトレックス社（Ｐｕｌｔｒｅｘ，Ｅｓｓｅｘ（ＵＫ））より販売されている。巻き付けられたモノフィラメント１００がマンドレル１０２から取り外されて、コイル６４が完成する（図９参照）。
【００２０】
管材６２が支持部材１５０の周囲に配置されて、コイル６４が管材６２の周囲に配置されると、巻き付けられたフィラメント１００は管材６２と一体に形成されるため、コイル６４を巻き付けた管材６２が完成する（上記説明を参照）。図１０は、支持部材１５０の周囲に配置された管材６２を示す。支持部材１５０は、続く処理において管材６２が移動することを防止する。コイル６４は、管材６２の周囲に配置されると、エネルギー（例：熱、紫外線、赤外線（ＩＲ））を受けることにより管材６２と一体に形成される。幾つかの実施例において、コイル６４の外側材料６６は熱可塑性材料であり、外側材料６６が管材６２に対して溶接されるように、ヒートガンで外側材料６６を加熱してコイル６４を管材６２と一体に形成することも可能である。
【００２１】
コーティング材料は、管材６２およびコイル６４の周囲に配置され加工されてコーティング７２を形成する（上記説明を参照）。図１１は、熱収縮管１５２を管材６２およびコイル６４の周囲に配置する実施例を示す。熱収縮管１５２は、放射物（例：熱、紫外線、赤外線）を受けることにより収縮して、管材６２およびコイル６４の露出した外面に接着してコーティング７２を形成する。
【００２２】
特定の実施例について述べてきたが、他の実施例も可能である。
一例として自己拡張型のステントを備えるシステムについて述べてきたが、そのようなシステムに、他の植込み可能な医療用人工器官を使用することも可能である。例えば、植込み可能な医療用人工器官は、バルーン拡張型の植込み可能な医療用人工器官（例：バルーン拡張型ステント）であってもよい。そのようなシステムにおいて、内側カテーテル１２は通常、搬送時に植込み可能な医療用人工器官が露出する領域において拡張可能なバルーンを備える。植込み可能な医療用人工器官の他の例には、ステントグラフトおよびフィルタ（例：動脈フィルタ、静脈フィルタ）が含まれる。
【００２３】
また、別の例としては、カテーテル１２がコーティング７２を有する実施例について述べてきたが、幾つかの実施例において、カテーテル１２はコーティング７２を備えていない。
【００２４】
さらに、別の例としては、カテーテル１２が２つの異なる（内側および外側）層から形成されたコイル６４を有する実施例について述べてきたが、特定の実施例において、コイル６４は単一部分から形成されてもよく、あるいは、コイル６４は、２つ以上の部分（例：３層、４層、５層、６層、７層、８層、９層、１０層）から形成されてもよい。任意で、これらの部分は層状をなしてもよい。
【００２５】
さらに他の例として、コイル６４が円形の横断面を有する実施例について述べてきたが、幾つかの実施例において、コイル６４は、非円形の横断面（例：半円形状の横断面、矩形状の横断面、六角形状の横断面、五角形状の横断面、八角形状の横断面）を有することが可能である。このような形状は、例えば、対応する形状を有する内側部分（例：対応する形状のワイヤ）を使用して形成することが可能である。一例としては、内側部分６８が矩形状の横断面を有する実施例において、その横断面の幅は、例えば、少なくとも約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）（例：少なくとも約０．００４インチ（約０．０１０２ｃｍ））および／または多くとも約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ）（例：多くとも約０．００８インチ（約０．０２０３ｃｍ））であってもよく、また、その横断面の長さは、例えば、少なくとも約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）（例：少なくとも約０．００４インチ（約０．０１０２ｃｍ））および／または多くとも約０．０５インチ（約０．１２７ｃｍ）（例：多くとも約０．０３インチ（約０．０７６２ｃｍ））であってもよい。他の例としては、内側部分６８が半円形状の横断面を有する実施例において、その横断面は、少なくとも約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）（例：少なくとも約０．００４インチ（約０．０１０２ｃｍ））および／または多くとも約０．０３インチ（約０．０７６２ｃｍ）（例：多くとも約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ））であってもよく、また、内側部分６８の横断面の直交する寸法（ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ）は、少なくとも約０．００１インチ（約０．００２５４ｃｍ）（例：少なくとも約０．００３インチ（約０．０７６２ｃｍ））および／または多くとも約０．０１インチ（約０．０２５４ｃｍ）（例：多くとも約０．００８インチ（約０．０２０３ｃｍ））であってもよい。
【００２６】
他の例としては、幾つかの実施例において、コーティング７２は引抜き成形法により形成される。
別の例としては、カテーテル１２とシース１４との間に空間のある実施例について述べてきたが、幾つかの実施例においては、カテーテル１２およびシース１４は、互いに接触するように寸法が設定される。そのような実施例においては、カテーテル１２とシース１４との間における流体は、例えば、コイル６４に沿って流れる。
【００２７】
さらに別の例としては、幾つかの実施例において、ワイヤ１１４は、ダイ１２０の代わりに樹脂槽内から引き出される。特定の実施例（例：モノフィラメントの外側部分を強化するため）において、樹脂（例：熱硬化性樹脂）を加熱して硬化させてもよい。また、任意で、他の材料（例：顔料、硬化促進剤、充填剤、離型剤）をモノフィラメント１００の外側部分に添加してもよい。
【００２８】
さらに他の例として、コイル６４が一定のピッチを有する実施例について述べてきたが、特定の実施例において、コイル６４のピッチは可変であってもよく、あるいは、コイル６４はピッチが可変である複数の領域を備えていてもよい。例えば、コイル６４は、一定のピッチを有する第１領域と、第１領域とは異なる一定のピッチを有する第２領域とを有することも可能である。
【００２９】
他の例として、幾つかの実施例において、コイル６４は管材６２の一部のみを包囲する。
さらに他の例としては、多重コイルが管材６２を包囲することも可能である。例えば、各コイルが管材６２の異なる領域を包囲することも可能である。
【００３０】
他の実施例が、特許請求の範囲に記載される。
各図面において類似する符号は、類似する要素を示すものである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】使用時における人工器官搬送システムの一実施例を示す側面図。
【図２】使用時における人工器官搬送システムの一実施例を示す側面図。
【図３】使用時における人工器官搬送システムの一実施例を示す側面図。
【図４】人工器官搬送システムの一実施例を示す分解混合図。
【図５Ａ】図４の拡大領域におけるカテーテルを示す軸線方向における断面図。
【図５Ｂ】図５の領域５Ｂを示す拡大図。
【図６】コイルの一実施例の一部を示す斜視図であって、コイルの第１および第２部分を示している。
【図７】コイルを形成する方法の一実施例の一部を示す概略図。
【図８】コイルを形成する方法の他の実施例の一部を示す概略図。
【図９】コイルの一実施例を示す斜視図。
【図１０】カテーテルを形成する方法の一部について一実施例を示す斜視図。
【図１１】カテーテルを形成する方法の一部について一実施例を示す斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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