(57)【要約】  呼吸に適したガスを患者に供給するための呼吸マスクアセンブリは、それらの間の所望の角度方向で互いに取外し可能に磁気的に結合されるように適合された、フレーム（４２０）およびヘッドギアアセンブリ（４８０）を含む。
2008532659.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインフレーム本体および前記メインフレーム本体の各側面にそれぞれ提供されたサイドフレーム部材を有するフレームと、
ヘッドギアアセンブリと、
前記フレームおよびヘッドギアアセンブリを、前記フレームおよびヘッドギアアセンブリの間の所望の角度方向で互いに取外し可能に取り付けることを可能にするため、前記フレームおよびヘッドギアアセンブリと動作可能に関連付けられた磁気結合アセンブリと、
を備える、呼吸に適したガスを患者に送達するための呼吸マスクアセンブリ。
【請求項２】
前記ヘッドギアアセンブリは、前記サイドフレーム部材のそれぞれと接続するための一対の接続片を備えていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項３】
前記磁気結合アセンブリは二部分磁気結合器システムを含み、前記二部分磁気結合器システムの第１の部分は前記サイドフレーム部材と関連付けられ、前記二部分磁気結合器システムの第２の部分は前記接続片と関連付けられていることを特徴とする請求項２に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項４】
前記フレームと前記ヘッドギアとの間の複数の可能な角度方向を形成するため、前記サイドフレーム部材および前記ヘッドギアと係合可能な、動作可能に提供された複数の隆起した歯をさらに備え、前記隆起した歯は、前記フレームと前記ヘッドギアアセンブリとの間の前記所望の角度方向を確立するように、前記磁気結合アセンブリの結合時に係合可能であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項５】
前記サイドフレーム部材はそれぞれ、二部分磁気結合器システムの１つの部分を有する凹部を形成するボスを含み、前記ヘッドギアは、前記二部分磁気結合器システムの第２の部分を含むコネクタパックをそれぞれ有する一対の接続片を備え、前記コネクタパックはそれぞれ、前記サイドフレーム部材の前記凹部それぞれの中に挿入されるようにサイズ決めされ、かつ構成され、よって前記二部分磁気結合器システムの前記第１および第２の部分を磁気的に結合していることを特徴とする請求項１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項６】
前記コネクタパックは、複数の交互の歯および空間を形成し、前記凹部は、前記フレームと前記ヘッドギアアセンブリとの間の前記所望の角度方向を確立するように、前記空間の選択された１つと係合可能な少なくとも１つの停止歯を備えていることを特徴とする請求項５に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項７】
前記コネクタパックは、それぞれ環状リップを備えていることを特徴とする請求項５または６のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項８】
前記環状リップは、前記コネクタパックの上側部分から外向きに延びる円錐面セグメントであることを特徴とする請求項７に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項９】
前記コネクタパックの前記環状リップは、複数の交互の歯および空間を形成し、前記凹部は、前記フレームと前記ヘッドギアアセンブリとの間の前記所望の角度方向を確立するように、前記空間の選択された１つと係合可能な少なくとも１つの停止歯を備えていることを特徴とする請求項８に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１０】
前記凹部は、前記コネクタパックが前記凹部に挿入されるとき、前記環状リップをその中に受け入れるように適合された環状溝を備えていることを特徴とする請求項９に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１１】
前記磁気結合アセンブリは、前記ヘッドギアアセンブリと関連付けられた一対の接続片を備え、前記接続片はそれぞれ、前記サイドフレーム部材のそれぞれに磁気的に結合されるように適合されていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１２】
前記サイドフレーム部材はそれぞれ、二部分磁気結合器システムの第１の部分を有する凹部を形成するボスを含み、前記ヘッドギアは、前記二部分磁気結合器システムの第２の部分を含むコネクタパックをそれぞれ有する一対の接続片を備え、前記コネクタパックはそれぞれ、前記サイドフレーム部材の前記凹部それぞれの中に挿入されるようにサイズ決めされ、かつ構成されており、よって前記二部分磁気結合器システムの前記第１および第２の部分を磁気的に結合する、請求項１１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１３】
前記コネクタパックは、複数の交互の歯および空間を形成し、前記凹部は、前記フレームと前記ヘッドギアアセンブリとの間の前記所望の角度方向を確立するように、前記空間の選択された１つと係合可能な少なくとも１つの停止歯を備えていることを特徴とする請求項１２に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１４】
前記コネクタパックはそれぞれ環状リップを備えていることを特徴とする請求項１２または１３のいずれか一項に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１５】
前記環状リップは、前記コネクタパックの上側部分から外向きに延びる円錐面セグメントであることを特徴とする請求項１４に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１６】
前記コネクタパックの前記環状リップは、複数の交互の歯および空間を形成し、前記凹部は、前記フレームと前記ヘッドギアアセンブリとの間の前記所望の角度方向を確立するように、前記空間の選択された１つと係合可能な少なくとも１つの停止歯を備えていることを特徴とする請求項１５に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１７】
前記凹部は、前記コネクタパックが前記凹部に挿入されるとき、前記環状リップをその中に受け入れるように適合された環状溝を備えていることを特徴とする請求項１６に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１８】
前記サイドフレーム部材および前記ヘッドギアアセンブリの１つの上に形成された、二部分磁気結合器システムの第１の部分を含む凹部を形成するボスと、前記フレーム部材および前記ヘッドギアアセンブリの他方の上に形成された、前記第１の部分と磁気結合するように適合された前記二部分磁気結合器システムの第２の部分を含む接続パックとを備えていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１９】
前記ボスは前記サイドフレーム部材上に形成され、前記接続パックは前記ヘッドギア上に形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項２０】
前記ヘッドギアは接続片を備え、前記接続パックは前記接続片上に形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項２１】
マスク内に形成されるように適合された、少なくとも第１の磁気素子を含むコネクタレセプタと、
ヘッドギアアセンブリと結合されるように適合された、少なくとも第２の磁気素子を含むコネクタと、
を備え、
前記マスクを前記ヘッドギアアセンブリに固定するため、前記コネクタが前記コネクタレセプタと係合可能であり、前記第１および第２の磁気素子が、前記コネクタと前記コネクタレセプタの間の係合および位置調節を容易にするように、位置付けされ極性が決められている、呼吸マスクをヘッドギアアセンブリに解放可能に固定するクリップアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１の磁気素子は、ほぼ垂直な面内に配置された対向面を有する位置磁石と方向磁石とを備え、前記コネクタは、第１の面内の使用面と第２の面内の調節面とを備え、前記使用面および前記調節面が前記位置磁石と選択的に係合可能であり、前記第２の磁気素子は、前記使用面が前記位置磁石と係合されたとき、前記コネクタを前記コネクタレセプタに固定するように前記方向磁石に係合し、前記第２の磁気素子は、前記調節面が前記位置磁石と係合されたときに、前記コネクタを前記コネクタレセプタから解放するように前記方向磁石を係脱することを特徴とする請求項２１に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２３】
前記コネクタレセプタは、内径を有する調節可能なリングを備え、前記第１の磁気素子の位置が前記調節可能なリングの位置に依存するように、前記第１の磁気素子が前記調節可能なリング内に配置され、前記コネクタは、前記調節可能なリングの前記内径に係合するように形作られ、前記第２の磁気素子は、前記第１の磁気素子に係合し、よって前記コネクタを前記コネクタレセプタ内に固定するように、前記コネクタ上に位置付けられることを特徴とする請求項２１に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２４】
前記第１の磁気素子は、内径上のセグメント内で配向された交互の極を有するリング磁石と、前記リング磁石の中央開口部に嵌入するようにサイズ決めされた、レバーによって前記中央開口部に選択的に挿入可能な挿入磁石とを備え、前記第２の磁気素子は、前記リング磁石に係合して前記コネクタを前記コネクタレセプタに接続するように、前記コネクタ上に位置付けられ、
前記リング磁石は、前記第２の磁気素子が前記リング磁石上の対向するセグメントに対して反対の極を備える第１の位置に向かって付勢され、前記挿入磁石が前記リング磁石の前記中央開口部に挿入されたとき、前記リング磁石が、前記第２の磁気素子が前記リング磁石上の対向するセグメントに対して同じ極を備える第２の位置に向かう付勢に対して回転され、よって前記コネクタを前記コネクタレセプタから解放するように、前記第１の磁気素子が構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２５】
前記コネクタは、前記第１の磁気素子と前記第２の磁気素子との間の係合を分離するように選択的に動作可能なレバーアセンブリを含んでいることを特徴とする請求項２１に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２６】
前記レバーアセンブリは、各押しボタンによって動作可能な一対の対向するレバーを備え、前記レバーアセンブリは、前記押しボタンを押し下げることによって、前記対向するレバーが前記第１の磁気素子と前記第２の磁気素子との間の係合を分離するように構成されていることを特徴とする請求項２５に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２７】
前記第１の磁気素子は前記コネクタレセプタ上の隆起した範囲内に設定され、前記第２の磁気素子は前記コネクタの凹部内に設定され、前記凹部は、前記隆起した範囲の上方に適応し、よって前記第１の磁気素子および前記第２の磁気素子が係合するようにサイズ決めされていることを特徴とする請求項２５に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２８】
前記レバーは、前記凹部を前記隆起した範囲から上に上昇させるように構成されていることを特徴とする請求項２９に記載のクリップアセンブリ。
【請求項２９】
前記ヘッドギアアセンブリは、その端部に磁気クリップを有するストラップを備え、前記磁気クリップは、前記マスクを患者の顔面に固定するように係合可能であることを特徴とする請求項２１〜２８のいずれか一項に記載のクリップアセンブリ。
【請求項３０】
前記ヘッドギアアセンブリの前記ストラップは、前記ヘッドギアアセンブリの自動張力調整を可能にする、前記ヘッドギアアセンブリに埋め込まれた反磁性体および常磁性体を備えていることを特徴とする請求項２９に記載のクリップアセンブリ。
【請求項３１】
ヘッドギアアセンブリと結合されたコネクタと、
マスクに取り付けられ、係止位置と解放位置との間で揺動可能な揺動スイッチであって、前記係止位置において前記コネクタと係合可能な揺動スイッチとを備え、
第１の磁石が前記マスク上に配置され、第２の磁石が前記揺動スイッチの脚部上に配置され、前記揺動スイッチが前記係止位置にあるとき、前記第１および第２の磁石が対向する関係で配置されている、呼吸マスクをヘッドギアアセンブリに解放可能に固定するクリップアセンブリ。
【請求項３２】
前記揺動スイッチが前記係止位置にあるとき、前記第１の磁石および前記第２の磁石は、同じ極が対向する関係で整列されていることを特徴とする請求項３１に記載のクリップアセンブリ。
【請求項３３】
一以上のストラップと、請求項２１〜３０のいずれか一項に記載のクリップアセンブリとを含む、ヘッドギアアセンブリ。
【請求項３４】
マスクフレームと、請求項２１〜３０のいずれか一項に記載のクリップアセンブリとを含む、マスクフレームアセンブリ。
【請求項３５】
マスクと、
ヘッドギアと、
請求項２１から３０のいずれか一項に記載のクリップアセンブリと、
を含む、マスクアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、現在は特許文献１となっている、同一出願人による係属中である２００３年３月１９日出願の米国特許出願第１０／３９０６８１号の一部継続出願である、係属中である２００５年３月１６日出願の米国特許出願第１１／０８０４４６号の利益を主張し、該出願は、２００２年５月３日出願の米国仮出願第６０／３７７２５４号、２００２年７月２２日出願の米国仮出願第６０／３９７１９５号、および２００２年８月１２日出願の米国仮出願第６０／４０２５０９号に基づき、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいてそれらの国内優先権を主張し、また、米国特許法第１１９条（ａ）に基づいて２００２年４月２３日出願のオーストラリア出願ＰＳ１９２６号の外国優先権を主張し、上記出願それぞれの全内容は参照により本願に明示的に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、非侵襲性陽圧換気法（ＮＰＰＶ）の送達に使用される、また、閉鎖性睡眠中無呼吸（ＯＳＡ）などの睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の経鼻的持続性気道陽圧（経鼻的ＣＰＡＰ）治療用の鼻マスクに関する。
【背景技術】
【０００３】
ＯＳＡの治療にｎＣＰＡＰを適用することは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献２においてＳｕｌｌｉｖａｎによって教示された。ＯＳＡのｎＣＰＡＰ治療では、加圧空気または他の呼吸に適したガスは、大気圧よりも上昇された圧力、一般的には４〜２０ｃｍ  Ｈ２Ｏの範囲で、患者の気道の入口に供給されて、患者の上気道に「添え木をあてて」開き、無呼吸を防ぐ。
【０００４】
経鼻的ＣＰＡＰおよびＮＰＰＶ治療を行う装置は、一般的には、ブロワー、空気送達導管、および患者インターフェースを含む。ブロワーは、一連の異なる形態の治療を行うようにプログラムされてもよい。１つの形態では、一定圧力の空気または呼吸に適したガスが患者に供給される。治療圧力のレベルは、患者の必要に応じて呼吸毎に変化することも知られており、その治療形態は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献３（ＳｕｌｌｉｖａｎおよびＬｙｎｃｈ）に記載されているように、自動調節経鼻的ＣＰＡＰ治療として知られている。ＮＰＰＶは、呼吸障害を治療する別の形態である。その最も基本的な形態では、呼吸の吸気相の間は比較的高い圧力のガスが患者のマスク内に供給されてもよく、呼吸の呼気相の間は比較的低い圧力または大気圧が患者のマスク内に供給される。他のモードでは、圧力は、呼吸サイクル全体を通して複雑な形で変化するようにすることができる。例えば、吸気または呼気の間のマスクの圧力は、治療の期間全体を通して変化させることができる。例えば、それらの全体がすべて参照により本明細書に組み込まれる特許文献４、ならびに特許文献５および特許文献６を参照のこと。本明細書では、ＮＰＰＶ治療という用語は、ＮＰＰＶおよび経鼻的ＣＰＡＰ治療のこれらの形態すべてを説明するために使用される。
【０００５】
ＮＰＰＶ治療のための患者インターフェースは、鼻マスクアセンブリ、鼻および口マスクアセンブリ、鼻クッション、鼻プロング、またはピローアセンブリなどの多数の形態を取ってもよい。マスクアセンブリは、一般的には、硬いシェル、顔面に接触する柔軟なクッション、額支持体、マスクを頭部に固定するためのヘッドギアを含む。
【０００６】
１つの既知のマスクアセンブリでは、ヘッドギアは、４つのストラップを有するキャップ部を含む。使用中、キャップ部は患者の後頭部に係合する。さらに、使用中、２つの下側のストラップはキャップ部と鼻マスクの間を延び、２つの上側のストラップはキャップ部と額支持体の間を延びる。例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献７（Ｋｗｏｋ、Ｍａｔｃｈｅｔｔ、およびＧｒａｎｔ）を参照のこと。
【０００７】
いくつかの患者インターフェースは、患者および／または臨床医がブロワー、ブロワー管、および／またはマスク／ヘッドギアアセンブリから解放することを可能にするため、迅速なまたは便利な解放機構を含む。迅速なまたは便利な解放機構は、ＮＰＰＶ治療を一時的に中断する必要がある場合、またはシステムの故障によって患者インターフェースへのガスフローの停止が生じた場合に有用である。例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第０９／４８２７１８号に開示されているように、便利に配置されたコードを引張って、例えばヘッドギアアセンブリの後部に位置付けられたフックループ式締結具を外すことにより、ヘッドギアおよびマスクを取り外すことができる。別の例では、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第０９／５０４２２０号に開示されているように、マスクのフレームに直接接続された、ヘッドストラップのコネクタ部材を外すことにより、ヘッドギア／マスクアセンブリを患者から取り外すことができる。ＳｌｅｅｐＮｅｔ（商標）ＩＱＴＭマスクによって使用されていると考えられる迅速に分離可能な連結具を開示している、特許文献８も参照のこと。
【０００８】
患者は、患者インターフェースを着用したまま眠ることができなければならないので、それが快適であることが望ましい。それに加えて、患者インターフェースは、漏れを防ぐまたは低減するため、あるいは漏れがある場合にそれをより良好に制御し、治療の効率を維持するため、良好なシールを提供するべきである。人の鼻、顔面、および頭部の形状は、商業上の観点から見て非常に様々であるので、多数のサイズによって余分な在庫を有する必要なく、顔の形状のこの範囲に適応することができる患者インターフェースを製造できることが重要である。多数の患者インターフェースが、患者の快適さ、使用の容易さ、調整性、および広範囲の患者の顔面および頭部の形状に適応する能力という目的を考慮して設計されてきた。
【０００９】
特許文献９（ＳｕｌｌｉｖａｎおよびＢｒｕｄｅｒｅｒ）は、ＮＰＰＶ治療に使用するのに適した患者インターフェース（鼻マスクおよび全面マスクの両方）を提供する。このマスクは、意図される着用者の鼻領域に適合するようにサイズ決めされ形作られたシェルに取り付けられた、顔面に接触する部分を有し、顔面に接触する部分は、弾性材から成型された膨張可能な膜の形態である。特許文献９は、その全体が参照により組み込まれる。
【００１０】
特許文献１０および同第６１１２７４６号（ＫｗｏｋおよびＳｔｙｌｅｓ）はそれぞれ、膜がそこから延びるほぼ三角形に形作られたフレームを備える鼻クッションを記載している。これらの特許は、それらの全体が参照により組み込まれる。
【００１１】
他の鼻マスクは、それらの全体が参照により組み込まれる特許文献１５および同第６１１９６９４号に開示されている。それぞれ、鼻の先端と、または患者の上唇の直ぐ上の水平面にある鼻の部分と係合する、鼻クッションを記載している。その全体が参照により組み込まれる特許文献１２では、三角形に形作られた鼻クッションは、患者の顔面に向かって狭まる先細の外形を含む。これらの従来技術のマスク／クッションのいくつかは、患者の快適さ、潜在的な鼻孔の閉塞、安定性および／またはシール（特に鼻梁および頬領域における）の観点から、重大な課題を直面してきた。
【００１２】
多数の調節可能な額支持体が、実用的なシールを達成すると同時に、患者の快適さを増加させ、集団内で最大数の患者に適応する目的で開発されてきた。例えば、特許文献７（Ｋｗｏｋ、Ｍａｔｃｈｅｔｔ、およびＧｒａｎｔ）は、鼻マスクまたは全面マスクのための調節可能な額支持体を記載している。額支持体は、横顔の異なる形状およびサイズに対して調節されてもよい。顔面に対するシールの角度は、この発明を用いて調節されてもよい。特許文献７は、その全体が相互参照によって組み込まれる。特許文献１３では、呼吸マスクに固定されるように適合された額支持体が開示されている。特許文献１３は、その全体が相互参照によって組み込まれる。
【特許文献１】米国特許第６９０７８８２号明細書
【特許文献２】米国特許第４９４４３１０号明細書
【特許文献３】米国特許第５２４５９９５号明細書
【特許文献４】米国特許第５７０４３４５号明細書
【特許文献５】国際公開第９８／１２９６５号パンフレット
【特許文献６】国際公開第９９／６１０８８号パンフレット
【特許文献７】米国特許第６１１９６９３号明細書
【特許文献８】米国特許第３９９０７２７号明細書
【特許文献９】米国特許第５２４３９７１号明細書
【特許文献１０】米国特許第６３５７４４１号明細書
【特許文献１１】米国特許第６１１２７４６号明細書
【特許文献１２】国際公開第００／６９５２１号パンフレット
【特許文献１３】国際公開第００／７８３８４号パンフレット
【特許文献１４】米国特許第６４１２４８７号明細書
【特許文献１５】米国特許第５７２４９６５号明細書
【非特許文献１】Ｇｒａｙ’ｓ  Ａｎａｔｏｍｙ，  Ｔｈｉｒｔｙ−Ｅｉｇｈｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ（１９９５），  Ｆｉｇｕｒｅｓ  ６．１３３Ａ，  Ｂ，  ６．１３５Ａ  ａｎｄ  １１．３Ａ，  Ｂ
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
したがって、従来技術の欠点または制限を克服することができるマスクアセンブリを提供する必要性が、当該分野において高まっている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の１つの特徴は、ＮＰＰＶ治療を行うための快適な患者インターフェースを対象とする。
【００１５】
本発明の別の特徴は、ＮＰＰＶ治療の改善された患者コンプライアンスが得られる患者インターフェースを提供することである。
【００１６】
本発明の別の特徴は、既知のマスクに比べて鼻のより狭い範囲でシールすることができるとともに、ＲｅｓＭｅｄ  Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）およびＵｌｔｒａ  Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）クッションの快適さのレベルを保持するか、またはそれを超えるクッションを作成することである。
【００１７】
本発明のさらなる特徴は、鼻マスクの知覚されるサイズおよび／または重量、かつ／または実際のサイズおよび／または重量を低減し、侵襲性がより低いマスクをユーザに提供することである。
【００１８】
本発明の別の特徴は、マスクおよびヘッドギアが、患者が迅速に取り付けかつ／または取り外すために便利かつ直感的に正しい位置に提供された、低減された接続量を有するとともに、誤って容易に外れることがない、マスクアセンブリを提供することである。特定の特徴として、フレームおよびヘッドギアアセンブリに動作可能に関連付けられた磁気結合アセンブリが提供されて、フレームおよびヘッドギアアセンブリを、フレームおよびヘッドギアアセンブリの間の所望の角度方向で互いに取外し可能に取り付けることができるようにしてもよい。
【００１９】
本発明の別の特徴は、額支持体または額支持体用の調節機構を提供する必要がないにもかかわらず、使用中のマスクの安定性を維持する、マスクアセンブリを提供することである。
【００２０】
別の特徴は、製造に必要な在庫数と、異なるサイズのマスク／クッションの数を減少させるまたは最小限に抑えるため、広範囲の患者に適応することができる鼻マスクを提供することである。
【００２１】
本発明のさらに別の特徴は、例えば、特に患者の敏感な鼻梁領域に対して、顔面に接触する領域における望ましくない局所的な圧力点の適用をより良好に回避することにより、さらなる快適さを患者に提供するとともに、シールを形成または維持するための陽圧の支援の有無にかかわらず良好なシールを維持する鼻マスクを提供することである。本発明の別の特徴は、上側の鼻梁領域との接触を回避するとともに、骨部分がより多くの軟骨を含む鼻の部分へ移行する下側の鼻梁領域に沿った局所的な圧力点を回避することである。
【００２２】
本発明の別の特徴は、患者の外鼻孔（１つまたは複数）および鼻腔を通る、特に鼻孔を通る気流のインピーダンスを増加させる場合がある、望ましくない局所的な接触の圧力または力の適用を回避することである。
【００２３】
さらに別の特徴は、マスク／クッションアセンブリに追加の安定性を提供することができる、ヘッドギアアセンブリを提供することである。実施形態においては、ヘッドギアは、マスク／クッションアセンブリの安定化を助けるため、ヘッドストラップにある程度の剛性を付与する、少なくとも１つの層から作られるか、または含んでもよく、それによって額支持体を不要にすることができ、それにより、患者の眼付近の視覚的な妨害が減少され、マスクシステムの使用中に、患者が眼鏡を身に付け、装着し、または取り外す能力がより良好に向上されるか、あるいは少なくとも妨害されない。複数層構造を提供する代わりに、ヘッドストラップ自体の少なくとも一部が、比較的柔軟なヘッドストラップに比べて、比較的剛性の高い材料から作られてもよい。ヘッドギアは、ヘッドストラップおよび／またはマスクフレームに、迅速かつ容易に取り付けかつ／または取り外すことができる、比較的大きく、手で操作可能なクリップ部材を含んでもよい。あるいは、ヘッドギアは、マスクフレームと磁気的に結合されてもよい。
【００２４】
本発明の別の特徴は、操作に力または器用さをほとんど必要としない、便利なまたは迅速な解放機構を提供することである。
【００２５】
本発明の別の特徴は、ヘッドストラップのクリップ部材をフレームから容易に外すことができるように、迅速解放機構を含む、かつ／または組み込むフレームを提供することである。迅速解放機構は、フレームと継目なしに形成された少なくとも１つのコネクタ部分を含んでもよい。噛合するコネクタ部分は、ヘッドギアの部分上に提供することができる。マスクシステムは、空気供給導管を介して送達される加圧空気の供給源に取り付けられる。加圧空気を患者の気道の入口に供給するため、導管は、マスクチャンバと流体連通している内腔によってマスクに直接取り付けられてもよい。好ましくは、中間片は空気供給導管をマスクに接続する。好ましくは、中間片は、さらに後述されるエルボ継手である。フレームは、マスクの外側表面から出る延長チューブを含んでもよく、それにより、エルボ継手とマスクフレームとの間のシールを改善し、マスクフレームとエルボ継手との間の接続の安定性も改善することができる。延長チューブは、エルボアセンブリに取り付けるためのフランジを含んでもよい。好ましくは、エルボアセンブリは、患者の治療を一時的に中断している間、エルボ継手をマスクフレームから迅速かつ容易に外すように、容易に操作されてもよい。エルボアセンブリは、雰囲気への通気孔を含んでもよい。好ましくは、例えばエルボ継手の部分内に提供されたバッフルを使用することにより、入ってくるガスの経路から分離された排気路を介して、通気孔はシステムの空気経路と流体連通している。
【００２６】
本発明の別の特徴は、ほぼ台形状に形作られた、患者インターフェースのためのマスククッションを提供することである。
【００２７】
本発明の別の特徴は、呼吸に適したガスを患者に供給する呼吸マスクアセンブリを提供する。一実施形態による呼吸マスクアセンブリは、主要本体と、主要本体の各側面上に提供されたサイドフレーム部材とを有するフレームを含む。各サイドフレーム部材は、一体に形成された第１のコネクタ部分を含む。ヘッドギアアセンブリは、フレームに取外し可能に取り付けることができる。ヘッドギアアセンブリは、フレーム上に提供された第１のコネクタ部分と取外し可能に結合されるように適合された第２のコネクタ部分を有する。第２のコネクタ部分は、ヘッドギアアセンブリをフレームから外す解放位置へ、手動で移動可能である。ヘッドギアアセンブリは、フレームに対して回転調節可能である。
【００２８】
本発明の別の特徴は、メインフレームと、メインフレーム本体の各側面にそれぞれ設けられたサイドフレーム部材とを有するフレームと、ヘッドギアアセンブリと、フレームおよびヘッドギアアセンブリを、フレームおよびヘッドギアアセンブリの間の所望の角度方向で互いに取外し可能に取り付けることを可能にするための、前記フレームおよびヘッドギアアセンブリと動作可能に関連付けられた磁気結合アセンブリとを備える、呼吸に適したガスを患者に供給するための呼吸マスクアセンブリを提供する。
【００２９】
さらに別の実施形態によれば、マスク内に形成されるように適合された、少なくとも第１の磁気素子を含むコネクタレセプタと、ヘッドギアアセンブリと結合された、少なくとも第２の磁気素子を含むコネクタとを備え、マスクをヘッドギアアセンブリに固定するためにコネクタがコネクタレセプタと係合可能であり、第１および第２の磁気素子は、コネクタとコネクタレセプタの間の係合および位置調節を容易にするように位置付けされ極性が決められる（ｐｏｌｅｄ）、呼吸マスクをヘッドギアアセンブリに解放可能に固定するクリップアセンブリが提供される。
【００３０】
さらに別の実施形態によれば、ヘッドギアアセンブリと結合されたコネクタと、マスクに取り付けられた、係止位置と解放位置との間で揺動可能な揺動スイッチであって、係止位置ではコネクタと係合可能な揺動スイッチとを備え、第１の磁石はマスク上に配置され、第２の磁石は揺動スイッチの脚部上に配置され、揺動スイッチが係止位置にあるとき、第１および第２の磁石は対向する関係で配置されている、呼吸マスクをヘッドギアアセンブリに解放可能に固定するクリップアセンブリが提供される。
【００３１】
当然ながら、本発明の記載される特徴の部分は、本発明の下位の特徴を形成してもよい。また、下位の特徴および／または特徴の様々なものは、様々な形で組み合わされてもよく、さらに、本発明の追加の特徴または下位の特徴を構成してもよい。本発明のこれらおよび他の特徴および態様は、添付図面と併せて読まれる以下の詳細な説明に記載され、またはそれから明らかであり、図面において、類似の参照番号は類似の構成要素を示す。
【００３２】
添付図面は、本発明の様々な実施形態についての理解を容易にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
いくつかの実施形態または実施例が図面に記載されている。各実施形態の特徴および／または部分の多くは同一であるが、いくつかの異なる部分および／または要素がある。例えば、図１は、本発明によるエルボアセンブリ６０の一実施形態を示し、図６ａ〜６ｂは、エルボアセンブリ６０の別の装置を示す。実施形態間の他の差異が後述される。また、様々な部分および／または要素に関していくつかの別の方策も記載され、それらの別の方策は、本発明の追加の好ましい実施形態と見なされるべきである。
【００３４】
図１〜４に示されるように、本発明の好ましい一実施形態による鼻マスクアセンブリ１０は、フレーム２０と、好ましくはフレーム２０に分離可能に接続されたクッション４０とを含む。あるいは、クッション４０は、例えば同時成型またはオーバーモールド技術、接着剤、および／または機械的締結手段を使用して、フレーム２０に恒久的に取り付けることができる。自在エルボアセンブリ６０およびヘッドギアアセンブリ８０は、フレーム２０に取り付けることができる。図１は、鼻マスクアセンブリ１０を、一般に、ヒトの頭部の上に取り付けられるように意図されるものとして示す。当然ながら、図１の描写は、理解を容易にするため、頭部からわずかに離間して、または「浮いて」いる。図１ｂは、フレーム２０が取り除かれた、平坦に広げられたヘッドギアアセンブリを示す。図２は左側面から見たマスクアセンブリ１０を示し、図３はその正面図を示し、図４はその上面図を示す。図２〜４では、ヘッドギアアセンブリ８０の後面部は、明瞭にするために取り除かれている。
【００３５】
［マスクフレーム］
図５に示されるように、フレーム２０は、自在エルボアセンブリ６０に接続するための中央のボア２４を有する細長い本体２２を含む。図５ａは、クッション４０、エルボアセンブリ６０、およびヘッドギアアセンブリ８０が外されている、フレーム２０の上面図である。フレーム２０は、クッション４０を収容するように設計された主要本体２０ａと、好ましくはフレーム２０の主要本体２０ａと継目なしに形成された一対のサイドフレーム部材２０ｂとを含む。図５ａは、両方のサイドフレーム部材が好ましくは同じ構成を有することを示す。主要本体２０ａおよびサイドフレーム部材２０ｂは、鼻の両側で患者の顔面の輪郭にほぼ追随する曲率を有するように設計されている。本発明の一実施形態によれば、曲率は、包括角度１２０°を有する２つのサイド部材からの平滑な移行に追随する。クッション４０が適所にある場合、主要本体２０ａは、患者の鼻と接触することを防ぐため、鼻領域において患者の顔面から離間する一方、サイドフレーム部材２０ｂは頬領域にほぼ平行である。この範囲では接触は望ましくないため、各サイドフレーム部材２０ｂと患者の頬との間の空間が維持される。しかし、必要に応じて、サイドフレーム部材２０ｂは、患者の頬領域に係合するパッド構造などの快適な機構を含むように構成されてもよい。そのようなパッドは、治療モードにおいて圧力が加えられたとき、頬を支持するのを助けるという利点を有することができる。
【００３６】
フレーム２０の湾曲した設計および他の特徴に基づいて、マスクアセンブリ１０の重心ＣＧ１（図５ｂ）は、患者の顔面により接近して作ることができる。そのようにして、例えばマスクアセンブリの重量によって垂直面で作成される、回転トルクまたはモーメントを低減することができる。例えば、患者が、図５ｂに示されるような直立位置で座っている場合、マスクアセンブリ１０の重量は、水平面内で患者の鼻に直交する軸線Ａ（紙面の奥に向かう）の周りのトルクを生じさせる場合がある。そのトルクは、一般にクッションの上唇領域に沿って位置付けられる軸線Ａの周りで、矢印Ｂの方向にマスクアセンブリ１０を回転させる傾向がある力を生じさせる場合がある。そのようなトルクは、上唇領域に沿った患者の不快感、および／または、下側鼻梁領域の周囲および／または頬領域のシールの低減につながることがある。具体的には、顔面に近接して位置する重心ＣＧ１が生じさせるトルクは、顔面からさらに離れた重心ＣＧ２を有するマスクよりも少ない場合がある。これは、重心ＣＧ１、ＣＧ２と顔面の間の距離ｄ１、ｄ２が、トルク（トルク＝力×レバーアーム）を測定するのに使用されるレバーアームを形成するためである。したがって、力またはレバーアームが低減されると、トルクが低減され得る。患者が横向きに横たわっていても、同様のトルクが作成される場合がある。トルクは、長さおよびクッションに対する高さなどの特徴を含む、エルボの幾何学形状によって影響される。特にエルボの構成によって決まる、アセンブリの有効なレバーアームの長さを最小限に抑えることが望ましい。
【００３７】
マスクアセンブリの重心と顔面の間の距離を低減することに寄与する他の要因としては、クッション４０の設計、フレーム２０の設計、およびエルボアセンブリ６０の設計が挙げられる。マスクの安定性に影響を及ぼすことがある他のトルク源は、エルボアセンブリ６０のガス供給チューブへの接続である。実際には、ガス供給チューブは、エルボアセンブリ６０に力を付与してもよく、それが次に、マスクアセンブリを患者に対してシフトさせる傾向があるトルクを作成してもよい。エルボアセンブリとガス供給チューブの接続によって患者に適用されるトルクの量は、図１６ａ〜１９ｃ−２に関して後述されるエルボアセンブリ６０を使用して低減することができる。要するに、エルボアセンブリはガス供給チューブ３１０（図２６）に直接接続されるように設計されているので、いくつかの従来技術に現在使用されているように、エルボアセンブリとガス供給チューブ３１０との間に中間自在コネクタ部材３００（図６ｂおよび２３）を使用する必要なしに、エルボアセンブリのレバーアームを有効に低減することができる。あるいは、スイベルはチューブ内に組み込まれてもよい。このようにして、移動の追加の自由度が、望ましくないトルクを増加させることなく加えられてもよい。また、クッション４０は、少なくともクッション４０の唇および頬領域に沿って圧力を分配するように設計されるので、垂直面内で回転する可能性または傾向がさらに低減される。さらに、クッション４０の頬領域はそれぞれ垂直方向に延長され、水平方向に広げられた、比較的大きな接触圧力受取り面を形成する。よって、クッション４０は、少なくとも頬領域において、垂直および／または水平面内の回転運動に抵抗し、それが、クッション４０を患者の上で一定の位置に維持する助けとなる。クッション４０のさらなる詳細は、図２４ａ〜２５ｉに関して後述される。図５ｃを参照すると、フレーム２０は、クッション４０に接続するための、ほぼ台形状の形状を有するチャネル２６を含む。チャネル２６は、内壁２８、外壁３０、およびチャネル床面３２を含む。チャネル２６はさらに詳細に後述される。
【００３８】
図６ａは、図１〜５ｃに示されるフレーム２０およびエルボアセンブリ６０とわずかに異なる、フレーム２０およびエルボアセンブリ６０を示す。実施形態の間の主な差異はエルボアセンブリ６０にあるが、様々な図面を比較することによって容易に分かるように、または以下の様々なセクションの記載と併せて理解されるように、フレーム２０、クッション４０などの間に他の差異がある。類似の要素は類似の参照番号で示される。
【００３９】
図６ａおよび６ｂでは、エルボアセンブリ６０は、ＲｅｓＭｅｄのＵＬＴＲＡ  ＭＩＲＡＧＥ（登録商標）マスク上に提供されたものに類似の、かつ米国特許出願第０９／５９４７７５号（Ｄｒｅｗら）に記載されている機構を使用して、フレーム２０内に突出するエルボアセンブリ６０の部分上に提供された周溝２５内に嵌合するように収縮することができるＣクリップ２３（図６ｂ）を使用して、マスク２０に取り付けられる。クッション４０、フレーム２０、エルボアセンブリ６０、およびガス供給チューブの分解組立図は、図６ｂに示される。Ｃクリップ２３は、エルボアセンブリ６０のフレーム２０からの望ましくない分離を防ぐため、フレーム２０の内面に係合する表面を有する。エルボアセンブリ６０は、また、例えば特に吐出された二酸化炭素のガス排出のため、雰囲気に向かって開いた一以上の通気開口部６１を含んでもよい。通気開口部６１は、治療圧力が鼻腔内で維持されるように構成される。通気開口部６１は、エルボアセンブリ６０の外側表面上に弾性的かつ取外し可能にクリップで留められる、シェル部材６５で覆われてもよい。図６ａの通気開口部６１は、透明なシェル部材６５を介して見ることができる。シェル部材６５およびＣクリップの詳細は、すべて参照により本明細書に組み込まれるＲｅｓＭｅｄの米国特許出願第０９／５０２７４５号明細書、同第０９／５９４７７５号明細書、または特許文献１３に記載されている。
【００４０】
図６ａに示されるように、チャネル２６の内壁２８は、好ましくは、外壁３０がフレーム２０から離れて延びる距離よりも大きな距離まで、フレーム２０から離れる方向に延びる。図５ｃおよび３２ｄもまた、外壁３０がフレーム２０から離れて延びる距離よりも大きな距離を、内壁２８がフレーム２０から離れる方向に延びることを示す。図３２ｄに示されるように、内壁２８の厚さは、約１〜２ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍであり、外壁３０の厚さは、約１〜２ｍｍ、好ましくは１．４ｍｍであり、内壁２８と外壁３０の頂部との間の距離は、０．５〜１０ｍｍ、好ましくは２ｍｍである。さらに、図３２ｄに示されるように、互いに向かい合った内壁２８と外壁３０の直立表面との間のチャネル２６の幅は、約２〜１０ｍｍ、好ましくは５ｍｍである。
【００４１】
内壁２８と外壁３０との間のこの相対距離を採用することによって、クッション４０のフレーム２０に対する係合が容易になる。クッションおよびマスクフレームがともに移動されると、内壁２８は、クッションの整列を視覚的および／または触覚的に示唆し、その結果、図２７ａ〜２９ｄおよび３２ａ−１〜３２ｃ−２を参照してさらに十分に説明されるように、クッション４０の側壁または中央部分２１５（図２４ｅおよび２７ａ）の縁部をチャネル２６内に案内することにより、係合プロセスの継続を容易にする。チャネル２６が、正三角形、円形、正方形、または長方形などのより対称な形状を有する場合のように、追加の案内片を必要とすることなく、チャネル２６に対する正確なクッションの配向の案内を達成するように、チャネル２６の形状、例えば図５ｃに見られるようなほぼ台形の形状が選択される。ただし、クッションのチャネル２６は、これらの形状のいずれをも採用することができる。
【００４２】
図５ｃおよび６ａに見られるように、フレーム２０は、ヘッドギアアセンブリ８０の各係止クリップ８２（図９ａおよび１０ａ）に接続するようにフレーム２０の各側面に位置付けられた、係止クリップ受け具アセンブリ３４を含む。各係止クリップ受け具アセンブリ３４は、係合面３５（図５ｃ）、中央支持スロット３６、および中央支持スロット３６の向かい合った側面上に位置付けられた２つの係止スロット３８を含む。中央支持スロット３６および係止スロット３８は、ほぼ長方形の断面を有する。係止スロット３８はそれぞれ、後述するように、係止クリップ８２の１つの各係止タブ１１６（図９ａおよび９ｂ）と係合するための、その外壁上に位置付けられた係止フランジ（図７）を含む。チャネル３８は、係止フランジ３９（図７）に加えて、またはその代わりに、フレーム２０の外壁にスロット７１（図１０ａ）を備えてもよい。図５ａには、フレーム２０の底部のスロット７１が見られるが、図４は、フレーム２０の頭部からのスロット７１を示す。スロット７１は、フレーム２０の側壁全体にわたって延びる必要はない。
【００４３】
［ヘッドギアアセンブリ］
図１ｂは、フレーム２０またはクッション４０のない、本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリ８０を示す。図１ｂでは、ヘッドギアアセンブリは平坦に広げられて示される。
【００４４】
［ストラップおよびヨーク］
図１〜４を参照すると、ヘッドギアアセンブリ８０は一対の前側ストラップ８４を含み、左および右前側ストラップ８４は好ましくは互いに鏡像関係にある。前側ストラップ８４はそれぞれ、全体的に「Ｙ」字形状であり、すべて継目なしに形成された、または別の方法として機械的締結などによって相互接続された、前側ストラップ端部８６、上側ストラップ端部８８、および後側ストラップ端部９０を有する。ストラップは、積層された布地および発泡体から作られる。１つの市販の材料は、米国のＡｃｃｕｍｅｄ  Ｉｎｃ．製の「Ｂｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅ」（商標）である。ストラップの締結は、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）などのフックループ式材料を使用することによって可能とされてもよいが、さらに十分に後述されるように、ストラップは係止クリップ８２を使用してフレーム２０に締結されるので、ストラップは、フックループ式締結具を含む必要はない。図１〜３および８に示されるように、ヨーク９２は各前側ストラップ８４に取り付けられる。各ヨーク９２は、対応する前側ストラップ８４と同じ全体形状を有し、前方端部９４、上側端部９６、および後側端部９８を有する。各ヨーク９２は、ある程度剛性を有する材料、例えばプラスチックで構成され、０．３〜２．０ｍｍ、好ましくは１ｍｍの厚さを有する。プラスチックの例としては、ナイロン１１またはポリプロピレンが挙げられる。ヨーク９２は、接着剤、スティッチ溶着、または他の既知の取付け機構を用いて、対応する前側ストラップ８４に取り付けられる。ストラップおよびヨークの配置は、異なる方向で様々な柔軟性を有することができ、例えば、第１の方向では剛性であるが（例えば、自在エルボ、関連する導管などの重量による変形に抵抗するように）、第１の方向にほぼ直交する方向では柔軟とすることができる。マスクをユーザの頭部に着用させる際、ヨークの相対的な剛性は、フレームおよびクッションをユーザ上で正確な位置に位置付ける助けとなる。前側ストラップ８４と同じ全体形状を有するものの、この実施形態における上側端部９６および後側端部９８は、前側ストラップ８４の上側ストラップ端部８８および後側ストラップ端部９０と同じ程度には延びない。しかし、別の実施形態では、上側端部９６は、上側ストラップ８８の全長に沿って延び、コネクタ要素１２８（図１）と一体に、または継目なしに形成されてもよい。ヨーク９２はまた、前側ストラップよりも幅が狭いので、互いに取り付けられたときに、前側ストラップ８４のより柔軟な材料がヨーク９２のより硬い材料を越えて延び、それによって、痒みまたは不快感を引き起こすことがある、ユーザとヨーク９２とのより硬い材料との接触の機会が防止されるか、少なくとも低減される。ストラップおよび関連するヨークは、多層構造、例えば２層から形成されるが、患者の快適さおよび適切な硬直性／柔軟性が維持される限り、ストラップ８４およびヨーク９２は単一材料で形成することができる。
【００４５】
ヨーク９２は、特定の面および方向におけるストラップ８４の硬直性を増加させ、それが、使用の間、患者の頭部上でマスクアセンブリ１０を安定化させるのを支援する。他の面および方向では、ヨークおよびストラップアセンブリは異なる硬直性を有する。例えば、ストラップおよびヨークは、患者の顔面に向かう、またはそれから離れる方向への曲がりまたは屈曲に抵抗することができるべきである。一般に、ストラップ８４およびヨーク９２がフレーム２０に接続されるとき、ストラップ８４およびヨーク９２は、患者の頭部に対するそれらの位置を維持することができるべきである。さらに、マスクフレーム２０は、額支持体アセンブリを備える必要はなく、額支持体を備えたマスクに比べて患者の視界の妨げがより少ないので、それが患者の快適さをさらに増加させてもよい。当然ながら、必要に応じて、追加の安定性または快適さのため、上述のタイプの額支持体が提供されてもよい。また、マスクフレーム２０は顎ストラップを備える必要はないが、必要に応じて、追加の安定性または快適さのため、顎ストラップが提供されてもよい。それに加えて、額支援体の取外しを越えて、ストラップ８４およびヨーク９２の形状は、患者の視界に対する干渉を回避するように選択されている。特に、適合されたとき、各ヨーク９２の前側端部９４は、患者の眼よりも下でフレーム２０に接続され、好ましくは、頬領域を横切る湾曲した円弧に沿って延びる。各ストラップ８４の上側端部８８および各ヨークの上側端部９６は、患者の頭部のこめかみ領域に沿ってＹ字形の交差部から離れる方向に延びる。ヨーク９２の後側端部９８およびストラップ８４の後側端部９０は、より十分に後述されるように、後側ストラップ部材１３８と接続するため、下向きに、かつ患者の耳の周りで湾曲される。ヨーク９２によって提供される硬直性により、ストラップ８４は、予め定められた形状をより良好に維持することができる。一方、患者の生理学的変化にある程度適応することができるように、ヨーク９２およびストラップ８４のある程度の柔軟性が提供される。ヨークの厚さも、柔軟性特性を修正するため、その断面全体にわたって変化することができ、例えば、より厚い領域はより剛性であってもよい。
【００４６】
図８に示されるように、各ヨーク９２は、前側端部９４上に位置付けられた取付けフランジ１００を有する。取付けフランジ１００は、ボア１０３につながるアパーチャまたは鍵穴１０１を有する（図８ａを参照）。２つの半環状フランジ１０２は、スロット１０４によって互いから分離される。半環状フランジ１０２の半径方向内側表面は、中央ボア１０３を形成する。ヨーク９２はまた、取付けフランジ１００の後方に位置付けられたスプリングタブ１０６を有し、スプリングタブの前側部分はヨーク９２に接続され、空間１０７によってヨーク９２から分離された後側部分は、圧力がスプリングタブ１０６に加えられたとき、ヨーク９２に対して屈曲することができる。スプリングタブ１０６は、好ましくは、取付けフランジ１００の軸線の周りで円弧状に位置付けられた、複数の隆起した歯１０８を有する。スプリングタブ１０６は、また、ユーザがスプリングタブ１０６を配置し、係合し、操作するのを支援するため、その自由端に、模様付き表面１１０（図８）または隆起した位置決め部材１１０ａ（図８ａ）を有する。図８ａは、ヨーク９２をヘッドストラップ８４に縫合する方法を含む、ヨーク９２の詳細をより良好に示すための、図８に示されるもののような右側ヨーク９２およびストラップ８４の拡大図である。係止または摩擦などの他の固定機構が使用されてもよい。
【００４７】
［係止クリップ］
係止クリップ８２は、各取付けフランジ１００に調節可能に取り付けられる。図９ａおよび９ｂに示されるように、各係止クリップ８２は主要本体１１２を含む。２つのスプリングアーム１１４が主要本体１１２の両側に取り付けられ、ほぼ平行な形で主要本体から離れる方向に延びる。留めフック１１６（ｌａｔｃｈ  ｈｏｏｋ）は、各スプリングアーム１１４の自由端に取り付けられる。
【００４８】
図１０ａに示されるように、クリップ８２を挿入して、フレーム２０の係止クリップ係合受け具３４と解放可能に係合させることができる。図１０ａでは、１つのクリップ８２のみが示され、クリップ８２はヨーク９２に組み合わされない。各留めフック１１６は、フレームの各チャネル３８（図５ｃ）内に受け入れられる。図１０ａでは、留めフック１１６の遠位端は、チャネル３８の各凹部７１内に外向きに屈曲する直前の位置で示されている。図４は、凹部７１内の係合位置にある留めフックの遠位端を示す。当然ながら、クリップ８２または少なくともその留めフック１１６をフレーム２０内に形成することができ、チャネル３８または少なくとも凹部７１をストラップおよび／またはヨーク上に形成することができる。
【００４９】
また、図４および１０ａは、係止クリップ８２およびフレーム２０の外側表面が、好ましくは、接続するときに中断されないほぼ連続する表面を形成することを示す。好ましくは、係止クリップ８２は、各端部においてフレーム２０と同程度幅広であり、それによって、患者が係止クリップを触覚によって位置確認することが容易になる。スプリングアーム１１４は、係止クリップの主要本体の面内で屈曲するように設計され、それによって、係止クリップ８２を取り付け／取り外す容易さがさらに改善される。この位置付けは、解放機構のエルゴノミクスを改善する。患者の親指および反対の指を使用して、係止クリップ８２を容易に位置確認し操作することができる。また、それらのサイズがより大きいことにより、最も不器用な患者が係止クリップ８２を操作することができる。さらに、係止クリップ８２とストラップ８４／ヨーク９２との間の長さ調節が不要なように、係止クリップ８２は、ストラップ８４／ヨーク９２に接続される。
【００５０】
係止クリップ８２は、主要本体１１２から横方向外向きに延びる保持フランジ１１８（図９ｂ）を含む。保持フランジ１１８は、保持フランジ１１８の軸線に沿って延びる中央ハブ１１９と、中央ハブ１１９の両側に中央ハブ１１９から横に延びる２つの保持タブ１２０とを有する。図１０ｂ〜ｄは、図９ａおよび９ｂに示される特徴に類似した、図１０ａに示される係止クリップ８２のさらなる詳細を示す。係止クリップ８２は、ヨーク９２から分離されているものとして示されているが、クリップおよびヨーク９２は、その２つの間の相対的な移動および／または取外しが不要の場合、継目なしに形成できることが理解される。反対に、クリップ８２およびフレーム２０は一体のユニットとして形成することができ、クリップ部分はヨークに接続することができる。
【００５１】
保持フランジ１１８は、保持タブ１２０が、スロット１０４と整列できるようにサイズ決めされ、かつ形作られ、保持フランジ１１８は、ヨーク９２の取付けフランジ１００に軸方向に挿入される。中央ハブ１１９は、係止クリップ８２およびヨーク９２が互いに回転支持されるように、中央ボア１０３と近い公差を有するようにサイズ決めされる。保持フランジ１１８が取付けフランジ１００に挿入されると、保持タブ１２０がフランジ１０２の内側表面に係合し、それによって取付けクリップ８２をヨーク９２に軸方向に係止するように、係止クリップ８２は、ヨーク９２に対して回転することができる。図１０ｅ〜ｇは、ヨーク９２に対して様々な位置の係止クリップ８２を示す。図１０ｅでは、クリップ８２のタブ１２０はヨーク９２の開口部１０４を通って挿入されており、クリップ８２は矢印Ａの方向に沿ってわずかに回転されているので、タブ１２０の上側表面は、半環状部分１０２の内側表面にしっかり係合する。屈曲アーム１１４がヨーク９２の前側端部９４に対して約９０°に位置付けられるように、クリップ８２が取り付けられたとき、クリップ８２をヨーク９２から取り外すことができる。この実施形態では、取外しが生じ得る２つの位置があり、それらの位置の両方が、マスクの通常の使用中に生じないように選択され、そうでなければ、クリップ８２はヨーク９２から不用意に外れる場合がある。図１０ｆおよび１０ｇは、ヨーク９２に対して異なる回転方向にあるクリップ８２を示す。
【００５２】
図９ｂおよび１０ｂに見られるように、係止クリップは、また、保持フランジ１１８の軸線の周りで円弧状に位置付けられた複数の隆起した歯１２２を有する。歯１２２は、スプリングタブ１０６上で歯１０８に係合するように、構成され配置される。スプリングタブ１０６が下側の歯１０８まで押し下げられると、係止クリップ８２は、ヨーク９２に対して所望の位置まで回転することができる。次に、歯１０８が（歯のピッチ内の）所望の位置で歯１２２に係合し、ヨーク９２に対して係止クリップ８２を回転係止するように、スプリングタブ１０６を解放することができる。一実施形態によれば、予め定められたトルクが係止クリップ８２に適用されたとき、歯１２２が自動的に歯１０８およびスプリングタブ１０６を下向きにして、トルクが除去され歯１０８が歯１２２に再係合するまで係止クリップ８２が回転できるように、歯１０８および１２２を構成することができる。したがって、歯１０８と歯１２２の係合の位置に応じて、係止クリップ８２を、約５０〜１００°、好ましくは７５°の角度内でヨーク９２に対して回転調節することができる。利用可能な回転調節の角度は、歯１０８および１２２の数および位置を変更することによって、必要に応じて変更することができる。調節角度範囲は、顔面上で求められる相対的なクッション位置を反映する。上述したような歯付きのシステムを用いた回転調節により、患者による容易な調節が可能になり、患者の顔面の広範囲に適応する広い範囲の位置が可能になる。例えば、患者は、ヨーク９２に対して同じ角度を有するように、両方の係止クリップ８２を調節してもよい。あるいは、患者は、係止クリップ８２がヨーク９２に対して異なるそれぞれの角度を有するように、係止クリップ８２を調節してもよい。歯付きのシステムにより、患者が、各係止クリップ８２の所望の角度を容易に設定し再現することが可能になる。例えば、歯付きのシステムは、例えば、ほとんどの顔面に適応するであろう５つの位置で、各係止クリップとその各ヨークとの相対的な移動を可能にしてもよい。当然ながら、用途に応じて、５つよりも多いまたは少ない位置を代わりに使用することができる。さらに、ヨーク９２に対する各係止クリップ８２の特定の角度が望ましいと判断されると、マスクシステムは、ヨーク９２に対する係止クリップ８２の回転位置を固定する、調節不能なクリップの配置を含んでもよい。歯は、患者が容易にヨークに対する係止クリップの相対的位置を決定できるように十分に大きい。
【００５３】
さらに、スプリングタブ１０６は、患者が、例えば睡眠中に係止クリップ／ヨークの上に寝返りを打つことによって、不用意にスプリングタブ１０６を押し下げて、係止クリップ８２をヨーク９２に対して動かすことがないように構成され位置付けられる。例えば、図１０ｅ〜１０ｇおよび図３６（別の実施形態）に示されるように、係止クリップ８２は、スプリングタブ１０６よりも、ヨーク９２からさらに外向きに延びる。換言すれば、スプリングタブ１０６は、係止クリップ８２の外側縁部よりも下に位置付けられる。したがって、スプリングタブ１０６に対する係止クリップ８２の位置により、スプリングタブ１０６の不容易な動きが防止される。さらに、スプリングタブ１０６の歯１０８が係止クリップ８２の歯１２２から係脱することなく、ヨーク９２がスプリングタブ１０６に向かって、かつそれから離れる方向に屈曲することができるようにして、スプリングタブ１０６はヨーク９２に接続される。
【００５４】
代替的な調節アセンブリは、サブアセンブリのいくつかまたはすべてを単に反転させることによって達成されてもよい。例えば、中央ハブ１１９はヨーク９２上に配置されてもよく、その逆のヨークの中央ボア１０３は係止クリップ８２上に配置されてもよい。同様の方法で、各サブアセンブリおよびその逆のものは、それぞれ反転されてもよい。あるいは、ヨーク９２および係止クリップ８２は、例えば一部がヨークおよびクリップから分離していてもよい、ねじまたは締付け機構を用いて調節可能に接続されてもよく、それを使用して、複数の所望の位置でヨーク９２およびクリップ８２を選択的に接続することができる。それに加えて、中央ボア１０３は、ヨークとクリップとの間の取外しおよび取付けを可能にする任意の方法で形作ることができる。また、係止クリップに対して固定の角度を可能にする、差替えヨークのシステムが使用されてもよい。
【００５５】
係止クリップ８２はまた、スプリングアーム１１４の間に、かつそれらにほぼ平行に、主要本体１１２から外向きに延びる中央支持タブ１２４を含む。中央支持タブ１２４は、中央支持スロット３６との締りばめを有するように構成されるので、中央支持タブ１２４が中央支持スロット３６に挿入されると、係止クリップ８２と係止クリップ受け具アセンブリ３４との間で、回転、揺動、または横方向の移動はほとんど許容されない。中央支持タブ１２４は、フレーム内への整列を支援するため、アーム１１４よりも長い。係止クリップ８２はまた、係止クリップ８２の追加の支持を提供するため、係止クリップ８２が係止クリップ受け具アセンブリ３４に挿入されたとき、係合面３５（図５ｃ）に係合する係合面１２５を有する。留めフック１１６および／または中央支持タブ１２４は、スロット３６、３８に入るのを容易にするため、先細状の幅および／または厚さを有してもよい。また、留めフック１１６および／または中央支持タブ１２４は、スロット３６、３８に入るのを容易にするため、丸くされた、または輪郭が付けられた縁部を有してもよい。さらに、中央支持タブ１２４は、中央支持タブ１２４が中央支持スロット３６に入るのを容易にするため、中央支持スロット３６内に提供された突出部に係合する溝を有してもよい。あるいは、中央支持タブ１２４は、中央支持スロット３６内に提供された溝に係合する突出部を有してもよい。
【００５６】
係止クリップ８２が係止クリップ受け具アセンブリ３４に挿入されると、留めフック１１６が凹部７１（図４）に挿入されるか、または係止フランジ３９（図７）に乗ってそれを越えるにしたがって、スプリングアーム１１４が互いに向かって押される。留めフック１１６が係止フランジ３９または凹部７１を越えると、スプリングアーム１１４は外向きに跳ね返って、留めフック１１６と係止フランジ３９および／または凹部７１との係止係合を提供する。留めフック１１６が係止フランジ３９を越えるのに必要な移動が可能になるように、係止スロット３８内に十分な遊びが提供される。
【００５７】
このようにして、前側ストラップ８４、ヨーク９２、および係止クリップ８２を含む、左および右の前側ストラップアセンブリはそれぞれ、フレーム２０に取り付けられることができ、ヨーク９２および前側ストラップ８４は、約５０〜１００°、好ましくは７５°の角度内でフレーム２０に対して回転調節される。
【００５８】
好ましい一実施形態では、係止クリップ８２は、射出成形によって形成された単一のプラスチック片である。プラスチックの例としては、ナイロン、アセタール、ポリカーボネート、およびポリプロピレンが挙げられる。一実施形態では、保持タブ１２０は、ボア１２６が係止クリップ８２の主要本体１１２を通って延びるままにする、モールド突起による成型プロセスの間に形成され、それにより、保持タブ１２０の下側表面が主要本体１１２から分離される。
【００５９】
［磁気相互接続の実施形態Ａ］
図３３〜３７は、フレーム４２０およびヘッドギアアセンブリ４８０を取外し可能に結合するための代替実施形態を示す。具体的には、フレーム４２０およびヨーク４９２は、ヨーク４９２がフレーム４２０に磁気的に結合されてもよいように構成される。
【００６０】
図３３に示されるように、フレームは、主要本体４２０ａと、一対のサイドフレーム部材４２０ｂとを含む。フレーム２０の実施形態と同様に、主要本体４２０ａはクッション４０と取外し可能に結合されるように構成される。各サイドフレーム部材４２０ｂは、ヘッドギアアセンブリ４８０のヨーク４９２によって提供される第２のコネクタ部分４３５に接続する、第１のコネクタ部分４３４を含む。図示される実施形態では、第１のコネクタ部分４３４は、サイドフレーム部材４２０ｂから外向きに延びる保持構造４１８を含む。保持構造４１８は、磁石４１９を保持するように構成される。一実施形態では、磁石４１９はネオジムで作成され、直径６．３５ｍｍおよび厚さ６．３５ｍｍの円筒形状を有する。ただし、保持構造４１８は、任意の適切なサイズおよび形状の磁石を保持するように構成されてもよい。さらに、サイドフレーム部材４２０ｂの外側縁部はそれぞれ、円弧状に位置付けられた複数の隆起した歯４２２を含む。
【００６１】
図３４および３５に示されるように、ヘッドギアアセンブリ４８０のヨーク４９２はそれぞれ、ヘッドギアアセンブリ８０のヨーク９２に類似した構造を含む。具体的には、ヨーク４９２はそれぞれ、その前側端部４９４上に位置付けられた取付けフランジ４００を有する第２のコネクタ部分４３５を含む。取付けフランジ４００は、ボア４０３につながるアパーチャまたは鍵穴４０１を有する。２つの半環状フランジ４０２は、スロット４０４によって互いから分離される。半環状フランジ４０２の半径方向内側表面は中央ボア４０３を形成する。ヨーク４９２はまた、取付けフランジ４００の後方に位置付けられたスプリングタブ４０６を有し、スプリングタブ４０６の前側部分はヨーク４９２に接続され、空間４０７によってヨーク４９２から分離された後側部分は、圧力がスプリングタブ４０６に加えられると、ヨーク４９２に対して屈曲することができる。スプリングタブ４０６は、好ましくは、取付けフランジ４００の軸線の周りで円弧状に位置付けられた複数の隆起した歯４０８を有する。スプリングタブ４０６はまた、ユーザがスプリングタブ４０６を配置し、係合し、操作するのを支援するため、その自由端に隆起した位置決め部材４１０を有する。
【００６２】
ヨーク９２とは対照的に、ヨーク４９２は、ボア４０３内に固定される鉄金属ディスク４１２を含む。一実施形態では、金属ディスク４１２は、直径１４ｍｍおよび厚さ１ｍｍの鋼ワッシャーである。ただし、金属ディスク４１２は、ヨーク４９２のボア４０３内に取り付けることができる任意の適切なサイズおよび形状を有してもよい。さらに、適切なサイズおよび形状の磁石が金属ディスク４１２の代わりに使用されてもよい。
【００６３】
図３６および３７に示されるように、フレーム４２０の第１のコネクタ部分４３４は、磁石４１９が金属ディスク４１２と磁気的に結合されるように、ヨーク４９２の第２のコネクタ部分４３５に係合される。具体的には、磁石４１９が金属ディスク４１２に隣接して位置付けられるか、またはそれに係合され、よって、磁石４１９と金属ディスク４１２の間の磁気吸引が可能になって、ヨーク４９２をフレーム４２０に対して軸方向に保持するように、磁石４１９はボア４０３に軸方向に挿入される。上述したように、ヨーク４９２とフレーム４２０との間の磁気吸引の強さは、金属ディスク４１２を磁石と置き替えることによって増加することができる。保持構造４１８は、フレーム４２０およびヨーク４９２が互いに回転支持されるように、ボア４０３と近い公差を有するようにサイズ決めされる。
【００６４】
さらに、フレーム４２０上の歯４２２は、フレーム４２０がヨーク４９２と磁気的に結合されたとき、スプリングタブ４０６上の歯４０８に係合するように構成され配置される。スプリングタブ４０６が下側の歯４０８まで押し下げられると、ヨーク４９２は、フレーム４２０に対して所望の位置まで回転することができる。次に、歯４０８が（歯のピッチ内の）所望の位置で歯４２２に係合し、ヨーク４９２に対してフレーム４２０を回転係止するように、スプリングタブ４０６を解放することができる。一実施形態によれば、予め定められたトルクがヨーク４９２に適用されたとき、歯４２２が自動的に歯４０８およびスプリングタブ４０６を下向きにして、トルクが除去され歯４０８が歯４２２に再係合するまでヨーク４９２が回転できるように、歯４０８および４２２を構成することができる。したがって、歯４０８と歯４２２の係合の位置に応じて、ヨーク４９２を、約５０〜１００°、好ましくは７５°の角度内でフレーム４２０に対して回転調節することができる。
【００６５】
各サイドフレーム部材４２０ｂ内の磁石４１９は、不正確な取付け（例えば、左側ヨーク４９２が右側フレーム部材４２０ｂに）が磁気反発によって認識されるように配向されてもよい。具体的には、１つのサイドフレーム部材４２０ｂ上の磁石４１９は、それがヨーク４９２の１つとだけ磁気的に結合するように配向され、他方のサイドフレーム部材４２０ｂ上の磁石４１９は、それがヨーク４９２の他方とだけ磁気的に結合するように配向される。したがって、フレーム４２０のヘッドギアアセンブリ４８０に対する正確な取付けの感覚的認識は、正確に対にされたヨーク４９２およびサイドフレーム部材４２０ｂの磁気吸引によって達成される。この構成により、ヘッドギアアセンブリ４８０およびフレーム４２０が正確に組み立てられることが確保される。さらに、磁石４１９が、金属ディスク４１２に対して正確な位置に自動的に位置するので、この構成により、フレーム４２０を、暗所においてもヘッドギアアセンブリ４８０と容易に結合することが可能になる。ヘッドギアアセンブリ４８０は、磁石４１９と金属ディスク４１２との間の吸引磁力よりも大きな適切な係脱力を加えることにより、フレーム４２０から容易に外されてもよい。
【００６６】
あるいは、フレーム４２０上の第１のコネクタ部分４３４は鉄系金属部材を提供してもよく、ヨーク４９２上の第２のコネクタ部分４３５は磁石を提供してもよい。
【００６７】
［ストラップ］
各前側ストラップ８４は、上側ストラップ８８を交差ストラップ１３８の上側ストラップ１４０と接続するため、上側ストラップ８８に取り付けられたはしご型のバックル１２８を含む。図１〜３および１１を参照のこと。バックル１２８は、接着剤、縫合、および／またはストラップと一体に製造されるなどの他の既知の方法で、上側ストラップ８８に取り付けることができる。図１１に示される実施形態では、バックル１２８は、バックルを上側ストラップ８８に縫合できるように、正方形の形態の取付けタブ１３２の周りで均等に離間された複数のボア１３０を含む。バックルは上側ストラップ１４０がクロスバー１３６に巻き付き、上側ストラップ１４０の自由端がクロスバー１３４と上側ストラップ１４０の残りとの間に位置付けられるようにして、既知の方法で上側ストラップ１４０をその周りに通すことができる、クロスバー１３４およびクロスバー１３６をさらに含む。したがって、バックル１２８と上側ストラップ１４０との間に張力が加えられると、バックル１２８と上側ストラップ１４０との間の接続が張力を受けて自己保持するように、上側ストラップの自由端は、クロスバー１３４と上側ストラップ１４０の残りとの間で摩擦によって保持される。ストラップループと組み合わせて使用されれば、単一クロスバーのバックルを使用してストラップを適所に保持することもできる。当然ながら、当該分野で知られているように、バックルの代わりに他のコネクタ部材を使用することができる。
【００６８】
図１２に示されるように、交差ストラップ１３８は、弛緩状態において、２つの上側ストラップ１４０が端部１４４を有するクロスストラップ１４２から上向きに延び、全体に細長い形状を有する。交差ストラップ１３８を着用のための構成で配置するため、２つの上側ストラップ１４０は、交差位置で保持されるように、交差バックル１４６に通される。図１３および１４を参照のこと。このようにして、交差ストラップ１３８の左上側ストラップ１４０は右上側ストラップ８８のバックル１２８と接続するように交差し、交差ストラップ１３８の右上側ストラップ１４０は左上側ストラップ８８のバックル１２８と接続するように交差する。各ストラップのこの交差は、ヘッドギアアセンブリ８０および鼻マスクアセンブリ１０をユーザ上の所望の調節位置に維持する助けとなる。ストラップループ１４８は、各ストラップの自由端を押さえるために使用することができる。図１５を参照のこと。本発明の１つの形態では、ストラップは大きめのサイズで供給され、次に人に合う長さに切断される。
【００６９】
バックル１２８および上側ストラップ８８と同様に、交差ストラップ端部１４４を前側ストラップ８４の各後側ストラップ端部９０に接続できるように、バックル１５０（図１）をクロスストラップ端部１４４に取り付けることができる。
【００７０】
［自在エルボアセンブリ］
図６ａの自在エルボアセンブリ６０は、上述したように内部Ｃクリップ部材を使用する、ＲｅｓＭｅｄ  ＬｉｍｉｔｅｄのＵＬＴＲＡ  ＭＩＲＡＧＥ（登録商標）マスクに現在使用されているものと同じであってもよい。図６ａのエルボアセンブリ６０は、コネクタチューブ３００（図２３）とともに使用されるように意図される。コネクタチューブ３００は、エルボアセンブリ６０とガス供給チューブ３１０（図２６）との間に提供される。
【００７１】
あるいは、自在エルボアセンブリは、図１〜４および１６−２２にしたがって構成されてもよい。そのような自在エルボアセンブリ６０は、自在エルボ１６０および通気孔カバー１８０を含んでもよい。自在エルボ１６０はフレーム２０に回転接続される。
【００７２】
本発明の別の代替形態では、図６ｂに示されるように、さらなるスイベルがチューブ３１０の端部に接続される。
【００７３】
図１６ａ−１〜１９ｃ−２に示されるように、自在エルボ１６０は、吸気口１６２および排気口１６４を含む。空気チューブ３１０（図２６）は、好ましくは、（接続チューブ３００なしで）自在エルボ１６０のステム１６６に直接接続されて、加圧された呼吸に適した空気またはガスを、患者による呼吸のため、加圧供給源から空気チューブ３１０、吸気口１６２を介して、クッション４０内に供給する。
【００７４】
排気口１６４は、例えば、エルボ１６０の内部の中に提供されたバッフル１６１を使用して、吸気口１６２から分離される。図１８および１９ａ−１を参照のこと。図示される実施形態では、バッフル１６１はほぼ平坦な構成を有する。ただし、バッフル１６１は、排気口１６４を吸気口１６２から分離するための、湾曲した構成または任意の他の適切な構成を有してもよい。吸気口１６２および排気口１６４の配向は、吸気口１６２内の方向を示す矢印によって示される、流入ガスの排気口１６４に沿ったガス排出のフローに対する直接的な影響がより少なくなるように選択された。さらに、バッフル１６１によって、流入空気が曲がりくねった経路をとり、例えば、約１８０°回転してから排気口１６４から出ることができるようにされているので、エルボ１６０に入るガスは、排気口１６４に直接流入する傾向がより少ない。
【００７５】
エルボ１６０は、フレーム２０およびクッション４０によって形成された鼻腔内にガスを提供するため、フレーム２０内に提供されたアパーチャ２４に係合するように適合された端部１６９を含む。バッフル１６１は、エルボの端部１６９の直ぐ内側で終端する。柔軟な迅速解放機構は、カラー１７３およびエプロン１７０を含む。カラー１７３は、図１６ｂに見られるようなほぼＴ字形状の部材を含み、それがエルボ１６０の端部１６９を取り囲む。好ましくは、組み立ててフレーム２０にするときの整列を改善するため、エルボ１６０の端部１６９はカラー１７３を越えて延びる。図１８に示されるように、カラー１７３と端部１６９の間に受入れ空間１８３を形成するように、カラー１７３は、同心の関係で端部１６９から離れて間隔を置かれる。エプロン１７０は、好ましくはエルボ１６０の一体部分として形成され、Ｔ字形のカラー１７３の下側脚部に接続される。２つの溝１６７が、カラー１７３とエプロン１７０の間に提供される。溝１６７の部分１６７ａにより、Ｔ字形のカラー１７３の下側脚部がエプロン１７０に対して屈曲することが可能になる。溝の部分１６７ｂにより、Ｔ字形のカラー１７３の横部分が、エルボ１６０の端部１６９に対して外向きおよび内向きに屈曲することが可能になる。
【００７６】
図１９ａ−１〜１９ｃ−２は、エルボ１６０とフレーム２０の間の接続を示す連続図を示す。図１９ａ−１〜１９ａ−２は、マスクフレーム２０と接続する直前のエルボ１６０の断面を示す。図１９ｂ−１〜１９ｂ−２は、ほぼ接続された状態のエルボ１６０およびフレーム２０を示し、図１９ｃ−１〜１９ｃ−２は、完全に接続された状態のエルボおよびフレームを示す。
【００７７】
フレーム２０は、アパーチャ２４を形成する壁２５の遠位端に提供されるフランジ２１を含む。図５および５ａはフランジ２１を示すが、図６ａの実施形態は、異なるエルボアセンブリ１６０が使用されているので、そのようなフランジを示さず、または含まない。フランジ２１は、空間１８３内に挿入されると、カラー１７３の内側表面の中に形成された突出部１８１に係合する。この実施形態では、２つの突出部１８１のみが提供される。フランジ２１が溝部分１６７ｂ（図１９ｃ−１〜１９ｃ−２）と整列し、その中に受け入れられるまで、フランジ２１との係合によって、Ｔ字形のカラー１７３の横部分の各端部における外向きの屈曲（図１９ｂ−１〜１９ｂ−２）が生じるように、突出部１８１は、傾斜されるか勾配が付けられる。この状態で、エルボ１６０がフレーム２０に固定されたまま、カラー１７３はその屈曲されていない状態に戻る。フランジ２１の部分は、空間１８３内に提供された突起１６５に支えられる。
【００７８】
エルボ１６０とフレーム２０とのスナップ動作による接続の間に、カラー１７３とフランジ２１が係合することによって、聞き取れるクリック音または音による指示が得られる。この音による指示は、エルボ１６０がフレーム２０にしっかり取り付けられたことを使用者に知らせるのに有利である。
【００７９】
エルボ１６０をフレーム２０から解放するため、カラー１７３の各側面上の部分１８５は、突出部１８１を半径方向外向きに隆起させてフランジ２１の通過を可能にするために、互いに向かって屈曲される。このようにして、エルボがＣクリップ（図６ｂ）を使用して接続される場合のように、鼻腔の内部にアクセスすることなく、エルボ１６０を迅速かつ容易にフレーム２０から除去することができる。図１６ｂに示されるように、エルボ１６０の好ましい形態は、ユーザが解放点を見つけるのを支援するため、模様付きの突出部１８５を含む。向かい合った模様付き部分１８５の間の距離、すなわちカラー１７３の直径は、約３５〜４５ｍｍ、好ましくは４０ｍｍである。
【００８０】
また、エルボ１６０は、図２３に示されるコネクタ３００なしで、ガス供給チューブ３１０（図２６）に直接接続するように適合される（図１を参照）。図６ｂは、エルボとガス供給チューブ３１０との間のコネクタ３００を示す。組み合わされたエルボおよびコネクタ３００（図６ｂ）の有効なレバーアームの長さが、患者の頭部／顔面と比べて、フレーム２０またはマスクアセンブリ１０に望ましくないレベルのトルクが適用される可能性を増加させることがあるので、コネクタ３００を除去することが有利である。コネクタ３００を使用する必要性がなくなることにより、レバーアームの有効な長さを低減することができ、それにより、マスクアセンブリに適用されるトルクがより少なくなり、その結果安定性が増加する。安定性が増加することで、患者の快適さが増加し、コンプライアンスが増加する。
【００８１】
接続状態では、図１９ａ−１〜１９ｃ−２に示されるように、フレーム２０の壁２５の内側表面は導管の端部１６９の外側表面にシール係合する。これらの表面は、約１〜１０ｍｍ、好ましくは６ｍｍの距離を互いに係合し、それが、エルボ１６０とフレーム２０の間をシールするとともに、それらの接続に安定性を提供する助けとなる。図１９ｃ−１〜１９ｃ−２に見られるように、壁２５の部分はマスク２０の内部に延びて、エルボ１６０とフレーム２０との間の接触面をさらに増加させる。接続状態では、図１９ｃ−１〜１９ｃ−２に示されるように、カラー１７３の端部１７３ａは、フレーム２０の外側表面２０ｃと同じ高さにある。壁２５は、端部１６９の挿入に対する停止部を形成し、エルボ１６０とフレーム２０との間の漏れを制御できるようにするため、フランジ２５ａ（図１９ｃ−２）を含む。一実施形態では、エルボ１６０とフレーム２０との間の漏れは最小限である。別の実施形態では、漏れを防ぐため、エルボ１６０とフレーム２０との間にシール部が提供される。
【００８２】
このシステムにより、エルボ１６０とフレーム２０との迅速かつ正確な接続が可能になる。また、単純な分解も可能になる。さらに、エルボ１６０は、患者が片手でエルボ１６０を取り付け、またフレーム２０から外すことを可能にするように構成される。これは、マスクの洗浄の際、または、患者が、少し後に治療を再開することを意図しながら、セッション中に治療を中断することを選択するべき場合に有利である。エルボアセンブリ６０およびフレーム２０の接続により、患者が、一時的な治療の中断の間、マスクフレーム、クッション、およびヘッドギアを適所に維持したまま、エルボ１６０をブロワーのガス供給チューブから迅速に分離できるようになる。アパーチャ２４はインピーダンスを低下させ、よって、患者が快適に呼吸できるようにするのに十分に大きいが、それは、十分な量のガスをアパーチャ２４に収容できるためである。具体的には、アパーチャ２４は、少なくとも１８０ｍｍ２の面積を有する。一実施形態では、アパーチャ２４は、２０〜３０ｍｍ、好ましくは２７ｍｍの直径と、２００〜６００ｍｍ２の範囲、好ましくは５００〜６００ｍｍ２の範囲の面積とを有する。図示されるように、アパーチャはほぼ円形の形状を有する。ただし、アパーチャは円形以外の形状を有してもよい。さらに、フレームは、それを通る複数のアパーチャを有し、エルボが複数のアパーチャを取り囲むようにしてフレームに結合されてもよい。この点で、本発明の一実施形態によるマスクは、より狭いアパーチャを有する迅速解放機構を含んでいた従来技術のマスク装置と異なる。そのようなより狭いアパーチャを有する迅速解放機構は、患者の不快感、例えば不安、閉所恐怖症につながる場合がある。不快感は、ＣＯ２の再呼吸が増加することによって、またはフローインピーダンスが増加することによって悪化する。
【００８３】
［通気孔カバー］
通気孔カバー１８０は、下側ボア１８４、曲線部分１８６、および頂部１８８を有する主要本体１８２を含む。図２０〜２２を参照のこと。主要本体１８２はまた、少なくとも１つの通気孔１９０を、また好ましい一実施形態では、通気孔カバーの内部から通気孔カバーの外部まで延びる複数の通気孔１９０を含む。通気孔カバー１８０の頂部１８８は、自在継手１６０のラッチ１６８に係合するためのフランジまたはアパーチャ１９２を含む。図示される実施形態では、通気孔カバー１８０はアパーチャ１９２を含む。通気孔カバー１８０は、自在継手１６０のステム１６６を通気孔カバー１８０の下側ボア１８４を介して配置することにより、自在継手１６０に接続される。通気孔カバー１８０は、次に、図１に示されるようにラッチ１６８がアパーチャ１９２を通って延びるまで、自在継手１６０に向かって移動される。この構成により、通気孔カバー１８０は、エルボ１６０またはガス供給導管によって捕捉されるので、エルボアセンブリ１６０および／またはマスクアセンブリ１０の近傍に残ることが可能になる。このことは、通気孔カバー１８０が清掃の間または不注意によって移動させられた場合に、マスクアセンブリによって保持されるため、落下して紛失することがないので便利である。
【００８４】
通気孔カバーの曲線部分１８６は、自在継手１６０の隣接したエプロン１７０に適合して、通気孔カバー１８０の内部と自在継手１６０との間にほぼ気密のシールを提供する。このようにして、マスクの内部からの呼気ガスは、自在継手１６０の排気口１６４を通り、通気孔カバー１８０の内部を通り、そして通気孔１９０を通って大気まで流れることができる。図１９ｃ−１は、通気孔カバーが適所にあるとき排気ガスがたどる経路に近似する矢印Ｂを含む。この配置は、通気の方向によって、マスクからのガスフローによる患者の同室者の苛立ちが低減または防止されるという追加の利点を有する。図１〜４は、接続された位置にあるエルボ１６０および通気孔カバー１８０を示す。通気孔カバー１８０が、確実にエルボ１６０の外部表面から十分に離間するようにスペーサ１６３が提供され、これは特にエアギャップがつぶれるのを防ぐ助けとなるが、それは、通気孔カバーが好ましくは弾性を有する可撓性材料で作成されているためである。当然ながら、所望であれば、通気孔カバーは、Ｕｌｔｒａ  Ｍｉｒａｇｅ（商標）に使用されるカバーにある程度類似したプラスチック部材で作成することができる。それに加えて、この通気孔装置は、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第０９／０２１５４１号に開示されている、ＲｅｓＭｅｄの通気孔アセンブリを使用して交換するか補足することができる。
【００８５】
図１８ｂ〜１８ｅは、符号３６０として示される、図２２ｂ〜２２ｅに示される通気孔カバー３８０に接続されるように適合された自在エルボの別の実施形態を示す。図１８ｂ、１８ｃ、および１８ｅに示されるように、自在エルボ３６０は、排気口３６４の出口を取り囲む壁３６２の遠位端に提供されるフランジ３６１を含む。図１８ｄおよび１８ｅは、吸気口３６５、排気口３６４、および吸気口３６５と出口３６４を分離するバッフル３６９を示す。図１８ｅに示されるように、バッフル３６９は湾曲した構成を有する。具体的には、バッフル３６９は、排気口３６４の入口から排気口３６９の出口まで延びるにしたがってほぼ下向きに湾曲する。ただし、バッフル３６９は、図１９ａ−１に示されるバッフル１６１に類似したほぼ平面の構成を有してもよい。あるいは、バッフルは、吸気口３６５と出口３６４を分離する他の任意の適切な構成を有してもよい。図２２ｂ〜２２ｅに示されるように、通気孔カバー３８０は、下側ボア３８４、中間部分３８６、および頂部３８８を有する主要本体３８２を含む。主要本体３８２はまた、通気孔カバーの内部から通気孔カバーの外部まで延びる複数の通気孔３９０を含む。通気孔カバー３８０の頂部３８８は、自在エルボ３６０のフランジ３６１に係合するためのカラー３９２を含む。通気孔カバー３８０は、自在エルボ３６０のステム３６６を通気孔カバー３８０の下側ボア３８４を介して配置することにより、自在エルボ３６０に接続される。通気孔カバー３８０は、次に、カラー３９２が自在エルボ３６０のフランジ３６１に留められるまで、自在エルボ３６０に向かって移動される。カラー３９２は、フランジ３６１を越えるように伸長され、その弾力性および弾性によってフランジ３６１をしっかり把持する。図示される実施形態では、フランジ３６１および壁３６２に適用される応力（「周応力」）が均等に分布するように、カラー３９２はほぼ円形の形状を有する。通気孔カバー１８０の実施形態と同様に、この構成により、通気孔カバー３８０は、エルボ３６０またはガス供給導管によって捕捉されるので、自在エルボ３６０および／またはマスクアセンブリの近傍で接続されたままにすることが可能になる。通気孔カバーは、追加の固定機構なしに、排気通路を覆うようにエルボ上の適所に保持することができる点で、「自己保持性を有する」と考えることができる。それに加えて、患者がカラー３９２をフランジ３６１の上に伸長させると、通気孔カバーはリング形状の下側ボア１８４を介してエルボ上に保持され、それにより、最初に組み立てようとして失敗した場合に、通気孔カバーが紛失する可能性が最小限に抑えられる。
【００８６】
図２２ｆは、接続された位置にある自在エルボ３６０および通気孔カバー３８０を示す。図１８ｃおよび１８ｅに示されるように、自在エルボ３６０は、通気孔カバー３８０が確実に自在エルボ３６０の外部表面から十分に離間するようにする壁３６３を含み、これは特にエアギャップがつぶれるのを防ぐ助けとなるが、それは、通気孔カバー３８０が好ましくは弾性を有する可撓性材料で作成されているためである。通気孔カバー３８０は、壁３６３に係合する頂部３８８の内側表面上に凹部３８９（図２２ｃ）を含む。
【００８７】
［マスククッション］
クッションは、顔面上にあり、その周囲の周りに圧力を加えるとともに、顔面上の圧力に敏感な領域との接触を最小限に抑えるかつ／または回避するように設計される。顔面のいくつかの部分は、圧力とシールとの平衡を達成するように特に注意を払うことを必要とする。また、安定性を改善することによって患者の快適さのレベルを改善し、患者の顔面に対してマスクを旋回させる傾向がある場合がある力を低減するため、高さの低いマスクを提供することが望ましい。特性は、成功した設計を行うために取られた方策とともに以下に列挙される。
【００８８】
クッションは、顔面に接触する面および顔面に接触しない面を、その間の壁とともに有する。クッションの顔面に接触しない面は、マスクフレームと係合する。本発明の１つの形態では、顔面に接触する面におけるクッションの形状は、図２４ｃに示される図のようにほぼ台形である。この態様では、顔面上のクッションの形状は、ほぼ三角形の形状を有する従来技術のクッションとは異なる。この台形形状の利点は、患者またはユーザの鼻孔を通るフローを妨げることなく、鼻の下方の地点におけるシールを（すなわち、横方向の鼻軟骨の、かつ鼻のどちらかの側の鼻骨の直ぐ下の領域において）支援することである。したがって、クッションは、患者の鼻梁領域の下側部分に位置付けられる。さらに、クッションは、鼻孔上のクッションの接触圧力が最小限に抑えられるか除去されるように構成され位置付けられる。クッションの形状は変更されてもよく、例えば、下側鼻梁領域の局所的な圧力点および鼻孔の閉塞が回避されるべきであるという点を念頭において、三角形または他の台形以外の形状を使用することができる。いくつかの従来技術のマスククッションは鼻孔を押し、それが、気流に対する鼻孔のインピーダンスを増加させる恐れがある。クッションの好ましい１つの形態では、クッションの顔面に接触する面および顔面に接触しない面の両方が、同一のほぼ台形の形状を有する。
【００８９】
本発明の１つの形態では、支持構造とシール構造との組合せが、クッションの顔面に接触する面の領域内に提供される。支持およびシール構造は、クッションの一部として提供されてもよく、またはその代わりに別個の構成要素を使用してもよい。支持およびシール構造がクッションの一部として提供される場合、クッションは、単一壁、二重壁、三重壁またはそれ以上の壁構造を有してもよい。クッションの好ましい１つの形態では、シール構造は薄い膜によって提供されるが、支持構造はより厚いフレームによって提供される。
【００９０】
鼻梁の中央および側部は、接触圧力に特に敏感である。したがって、クッションがこの範囲内で出来るだけ軽くシールすることが重要である。クッションの不安定性により、鼻梁領域の圧力の上昇が引き起こされ、その結果、この範囲において余計な課題が提示されることがある。支持要素（例えば、図２４ａに示されるフレーム２００）は、上に重なる顔面に接触する要素（例えば、図２４ａに示される膜２０５）の隣接した部分との接触を完全に回避するように設計することができ、それによって、膜２０５のみでシールすることが可能になる。局所的な接触圧力点は、鼻梁領域において、特に、下側鼻梁領域と接触するその敏感な頂点において回避されるべきであるが、シールは維持されなければならない。下側鼻梁領域は、一般に、鼻梁の骨領域が軟骨をより多く含む鼻の部分に遷移するところに位置する。それに加えて、顔面に加えられる力は、クッション４０の周囲全体の周りでほぼ均等に分布されるべきである。本発明の１つの態様は、顔面接触圧力が顔面の周りで制御可能に分布されることである。当然ながら、下側鼻梁領域に加えられた力は、局所的な力を回避するため膜２０５の比較的広いセクションに沿って拡散させることができる一方、唇領域および特に頬領域において力はより快適に適応させることができるので、唇および頬領域の力は、さらに少し局所化し、例えば、幅方向のより短い距離全体にわたって拡散させることができる。さらに、快適さを改善する、患者の顔面周辺の比較的一定の全体的な力分布を維持したまま、膜と下側鼻梁領域における顔面との間の接触範囲または幅は、膜と唇および頬領域との間の接触範囲または幅よりも大きくてもよい。この配置を使用して、患者は、接触領域全体にわたる実際の力が均等に分布されていないとしても、接触領域全体にわたって圧力が均等に分布されていると知覚する。
【００９１】
別の利点は、患者に対するクッションの角度を、シール効率に悪影響を及ぼさずに変えることができることである。例えば、クッションは、患者の顔面の形状に基づいて、異なる患者と異なる角度で接触してもよく、患者が寝ているときの移動の間、クッションの角度は顔面に対して動くことができる。
【００９２】
シール要素（例えば、膜２０５）は、大きな有効な折り返されたセクション（大きな半径）を組み込んで、患者の顔面に対するマスクのある程度の動きまたは回転を可能にするとともに、膜の遠位側縁部が患者の顔面および／または鼻を刺激するのを防ぐ。シール要素（例えば、膜）は、鼻の側面において鼻梁の下側部分の周りに一致することにより、鼻に対してしっかりシールする。確実なシールと鼻全体にわたる膜の圧迫／伸長との間で、妥協点に達しなければならない。膜に切欠きを付けて、縁部の圧迫なしに最大伸長幅を可能にすることができる。伸長はまた、より柔軟な材料および／またはより薄い材料などの材料、例えば、エラストマー、シリコーン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、発泡エラストマー、および／または複合材料によって達成することができる。
【００９３】
シール要素（例えば、膜）は、鼻梁の下側部分全体にわたって膜が容易に伸長できるようにするため、好ましくは、０．１〜２．０ｍｍ、好ましくは０．３５ｍｍの厚さを有するエラストマー性のものである。膜の伸長は、その厚さを変えること、リブなどの剛化構造を付加すること、または複合材料を使用することによって、異なる領域で変えられてもよい。
【００９４】
顔面のしわは、鼻の側面の間における顔面または鼻のクリーズ（鼻唇溝としても知られる）および頬において最も顕著であり、有効なシールに対する課題を提示する。下にあるクッション（例えば、図２４ａに示されるフレーム２００）は、鼻の側面に出来るだけ近接して位置する。このようにして、可能な最も平坦な範囲をシールする。顔のクリーズに位置するように設計された湾曲した範囲は、実用的な限り小さな半径を有するべきである。膜２０５は、クッションの縁部（例えば、リム２２５）よりもさらに内向きおよび／または外向きに延びて、鼻の側面において外側縁部の周りに巻き付くことが可能になる。これは、粗い縁部によって発生する刺激の可能性を減少させ、内側クッションリム２２５が患者の顔面および／または鼻に対する刺激源となることを防ぐ。
【００９５】
上唇全体にわたる余計な圧力は、クッションの設計と、マスクが自重を受けて垂直方向に回転することとの両方によって、または、例えばチューブ材料の引きずりもしくはマスクに取り付けられた構成要素の重量による、マスクに加えられる望ましくない力によって引き起こされる可能性がある。ヘッドギアの設計は、上述したように、マスクがその自重を受けて垂直方向に回転することによって、望ましくない圧力が唇領域に加えられる可能性を低減する助けとなり得る。唇領域４２は、図２４ｇに示すように、シールおよび快適さを強化するため、患者の隔壁の下部を受け入れるように切欠きを含んでもよい。図２４ｃに示されるように、隔壁用切欠き２６４は領域２６５に提供される。図２４ａおよび２４ｂは、クッション４０の正面図および背面図を示す。代替実施形態では、隔壁用切欠きはまた、下にあるフレーム上に提供されてもよい。
【００９６】
クッション４０は、この実施形態では、好ましくはほぼ台形の形状を有する。ただし、クッション４０は、三角形状などの台形以外の形状を有してもよい。クッション４０は、頬と鼻の側面との間のクリーズにシールを提供する一対の頬領域４１と、患者の鼻の下および上唇の上にシールを提供する唇領域４２と、鼻梁領域４３とを含む。鼻梁領域４３は、鼻梁の下側部分と、頬と鼻の側面との間に形成される鼻のクリーズと交差する鼻梁の傾斜した側面との全体に及ぶ。唇領域４２と各頬領域４１との間の遷移は、クッション４０が鼻の側面に向かって鼻の下部を回って方向転換し始めるところである。鼻梁領域４３と各頬領域４１との間の遷移は、頬領域４１がそれぞれ鼻梁に向かって上向きに逸れるところである。換言すれば、鼻梁領域４３は、頬領域が上向きに曲がり始めるところである。図２４ｄを参照のこと。
【００９７】
鼻梁領域４３は、例えば、鼻梁の下側部分が接触するように選択されていることが分かる図１に示されるように、患者の鼻に接触するように設計される。図１は、フレームから離間されたクッション４０を示すことに留意されたい。しかし、組み込まれたＭｏｏｒｅらの米国仮出願第６０／４０２５０９号の付記Ｃの図は、さらに後述される、２つのモデルの鼻（ＡおよびＢ）に取り付けられた鼻マスクアセンブリを示す。より具体的には、鼻は、鼻梁の上部における比較的骨質のセクションと、鼻の先端における柔軟な軟骨とを含む。これらの領域を示す図面を参照することにより本明細書に組み込まれる非特許文献１を参照されたい。患者に対する快適さを増加させるため、鼻の骨領域に沿った局所的な圧力点を回避することが望ましい。反対に、マスクが鼻の軟骨部分のみと接触することを回避するのが望ましいが、これは、その柔軟性が、使用中のクッションの過剰な望ましくない動きを可能にすることがあり、患者の鼻腔を閉塞することがあり、また安定した適合を提供しないことがあるためである。それに加えて、鼻の先端上における位置付けは、患者の顔面におけるマスクアセンブリの重心間の距離を増加させることがあり、それは望ましくない結果である。
【００９８】
したがって、クッションと鼻梁との間の係合をシールする最適な領域は、最上部の骨領域と鼻の下側軟骨領域との間のどこかである。最適には、接触の領域は骨の上の軟骨の直ぐ上方である。一般に、クッションは、鼻の中心に沿って骨の上に位置することができるが、鼻の側面の軟骨範囲を回避する必要がある。鼻の長さおよび他の適切な寸法は、鼻の基部および遷移から測定することができ、または、人体解剖学に関する統計資料から得ることができる。考慮される一般的な寸法のサンプルは、図３０および３１に見られるものの一以上を含む。しかし、個々の患者それぞれの顔面の輪郭が異なるため、クッションは、すべての場合において、下側鼻梁領域（一般に、鼻梁の骨領域がより多くの軟骨を含む鼻の部分に遷移するところに位置する）において患者に接触しなくてもよい。
【００９９】
クッション４０は、一以上のサイズ、好ましくは１〜３個のサイズで、患者母集団のほとんど（例えば、患者母集団の８０％）に適応するように設計される。鼻の基部と鼻梁の頂部との間の距離は、鼻の基部と骨／軟骨間の遷移との間の距離よりも長い。クッション４０は、鼻の全長に適応する必要はないので、コンパクトおよび／または軽量にすることができる。これにより、設計者は自由に、クッション４０の他の範囲を最適化し、または改善するとともに、マスクを着用している間の患者の視界を増大させる。適応できる母集団の割合を最大限にするため、最適なマスク設計に対して特定の顔面寸法が特定されている。一実施形態では、一連の色分けされたクッションが使用される。クッションは、例えばタイプまたはサイズ別に色分けされてもよい。
【０１００】
図２４ａ〜ｇは、クッション４０の追加の図を示す。図２４ｅに示されるように、クッション４０は、フレーム２００と、フレームに取り付けられた膜２０５とを含む。フレーム２００および膜２０５は、例えばジュロメータ硬さ４０のＳＩＬＡＳＴＩＣ（商標）などのシリコーンを使用して、当該分野で知られているように、例えば、ワンショット射出成形プロセスで形成される。当然ながら、フレーム２０および膜２０５は、互いにかつ／またはフレーム２０に接続される異なる２片から形成することができる。フレーム２００は、図２７ａ〜２９ｄに関して記載されるように、フレーム２０のチャネル２６に取り付けられてもよい、縁部２１０を有する。フレーム２００の縁部２１０は、当該分野で知られているように、クリップ、ストラップ、摩擦または干渉、フレームへの直接成形、接着剤、および／またはさねはぎ装置を用いて、フレーム２００に取り付けられてもよい。縁部２１０と縁部２１０の上の中央部分または側壁２１５とは、クッション４０がフレームのチャネル２６と係合して置かれたときに加えられることがある座屈力に耐えることができる厚さを有する。１つの形態では、中央部分２１５は、２〜１０ｍｍ、好ましくは５ｍｍの厚さを有する。中央部分２１５は、縁部２１０から、フレーム２００と膜２０５の間の、薄い膜２０５が下にあるフレーム２００と接合する遷移線２２０まで延びる。好ましい実施形態では、フレーム２００の中央部分２１５の高さは、頬領域４１で最大であり、唇領域および鼻梁領域４２、４３ではより少ない。
【０１０１】
遷移線２２０を越えて、フレーム２００はリム２２５を含む。好ましい１つの形態では、リム２２５は、クッション４０の鼻腔内に内向きに湾曲する湾曲形状を有する。別の形態では、リムは、ほぼ丸い断面を有する固体の１片によって提供されてもよい。膜２０５は、下側鼻梁領域、頬領域、および唇領域４１〜４３において患者に接触する、シール成形部分２７０（図２４ｅ）を形成する。リム２２５は、好ましくはフレーム２００の中央部分２１５よりも小さいが、好ましくは膜２０５よりも大きい厚さを有する。例えば、膜２０５は、約０．１〜２．０ｍｍ、好ましくは０．３５ｍｍの厚さを有し、リム２２５は、約０．５〜２．０ｍｍ、好ましくは１．３５ｍｍの厚さを有する。膜２０５がリム２２５よりも薄いことが望ましいが、それらは同じ厚さを有することができる。図２５に示されるように、膜２０５は、フレーム２００のリム２２５を完全に覆い、かつ取り囲む。膜２０５の内側表面は、患者に順応するシールを形成するように、リム２２５の外側表面から離間している。順応するシールにより、膜２０５が、不適当な力なしに患者の顔面／鼻の造作の形状における小さな変化に適応することができ、有効なシールを維持したまま、使用中の患者に対するマスクの小さな動きを許容することができることを意味する。膜２０５は、好ましくは、少なくとも鼻梁領域４３において、特に鼻梁領域４３（図２４ｃ）の頂点付近の領域４３ａにおいて、リム２２５から離間される。これは、患者のその範囲が局所的な接触圧力に最も敏感であるためである。換言すれば、膜２０５は、好ましくは、患者に接触して、鼻梁領域４３の下側部分において患者にシール力を加える、クッション４０の唯一の部分である。膜２０５は、鼻梁全体にわたってより良好に均等に力を分布させて、より軽い圧力を加え、それによって快適さを改善することができる。当然ながら、鼻の骨領域と軟骨領域の間の遷移に加えられたシール力は、部分的にまたは完全に鼻孔を閉じるほどには大きくない。
【０１０２】
鼻梁領域のリム２２５は、特にその頂点において、鼻の下側鼻梁領域上の局所的な圧力点または領域を回避するため、膜２０５から十分な距離を離間される。さらに、リム２２５は、内向きに湾曲されて均等に力を分布させるべきであり、それが膜２０５をリム２２５に接触させることがある。そのような力は、患者が動くことによるヘッドギア８０の過度な締め付けまたは不安定性の結果である場合がある。クッション４０は、ヘッドギア８０が過度に締め付けられた場合でも、下側鼻梁領域におけるリム２５と膜２０５の間の接触を回避するように設計される。その場合、クッション４０の構造的一体性が損なわれない限り、下側鼻梁領域のリム２２５は（少なくとも頂点４３ａにおいて）排除されて、材料および重量を節約することができる。さらに、リム２２５は、その周囲全体、特に使用中に膜２０５に接触しないように設計されている部分に沿って、湾曲される必要はない。
【０１０３】
頬領域および唇領域４１、４２における膜２０５とリム２２５との間の間隔は、必要ではないが、快適さを付加し、順応する膜２０５によってクッション４０がより広範囲の患者に適合することを可能にする。
【０１０４】
本発明によるクッションは、従来技術のクッションを越える改善された安定性を提供する。設置面積、すなわち接触面積は、特に鼻の側面に沿って最大限にされている。クッションの側面接触領域は最大限にされている。これは２つのさらなる利点を提供する。第１に、本発明によるクッションの側壁は、いくつかの従来技術のクッションよりも長いので、鼻孔の上であって鼻梁の上部の下でシールするマスクを設計することが可能である。第２に、より大きな設置面積、すなわち接触面積全体にわたって接触圧力を分布させることにより、マスクアセンブリの安定性が改善される。そのため、クッション４０は、唇領域のほぼ上の軸線の周りで回転する傾向がある従来技術のマスクに比べて、垂直面内で回転する可能性がはるかに少ない。
【０１０５】
図２５ｄ〜２５ｉは、クッション４０の断面を示す。図２５ｄに示されるように、鼻梁領域４３のリムと膜の間の距離は、約５〜１４ｍｍ、好ましくは９ｍｍである。図２５ｅに示されるように、リムと膜の間の距離は、約７〜１６ｍｍ、好ましくは１１ｍｍである。図２５ｆ、２５ｇ、２５ｈ、ならびに図２５ｄおよび２５ｉに示されるように、唇領域において、距離は約１〜６ｍｍ、好ましくは４ｍｍである。
【０１０６】
また、図２５ｄ〜２５ｉは、曲率半径、膜が延びる角度など、好ましい一実施形態における他の様々な寸法を示す。例えば、図２５ｄでは、鼻梁領域の頂点において、膜の曲率半径は約５〜１４ｍｍ、好ましくは９ｍｍであり、角度は約７０〜９０°、好ましくは８０°である。図２５ｅに示されるように、曲率半径は約４〜１０ｍｍ以内、好ましくは７ｍｍであり、角度は約５０〜７０°、好ましくは６０°である。一般に、鼻梁領域４３の間隔は、頬領域および唇領域４１、４２における間隔を越えるものであるべきである。当然ながら、膜およびリムが組み合わされたクッションは、例えば一層構造で提供することもできる。反対に、リム２２５の支持機能は、膜２０５を支持する２つ以上の支持リムを使用して達成することができ、または、２つ以上の膜を単一のリム全体にわたって提供することができる。別の代案では、リムの支持機能および膜のシール機能は、異なる材料で作成することができる２つの異なる部材に分割することができる。
【０１０７】
図２４ｅは、膜２０５が、患者の鼻梁領域の下側部分の一般的な輪郭にほぼ一致するように、予め成形され輪郭が付けられた、鼻梁領域４３の切欠き２５５を含むことを示す。フレーム２００は、切欠き２５５に対して同じ場所に配置された切欠き２６０を含む。切欠き２５５の形状は一般にＵ字形である一方、切欠き２６０の形状は切欠き２５５よりも一般に広く、切欠き２６０は一般にＵ字形である。図２４ｆに示されるように、切欠き２５５は、１２〜２７ｍｍの深さｄｌを有する。
【０１０８】
図２４ａ〜ｃに見られるように、膜２０５の内側縁部２３０は、膜２０５のアパーチャ２３５を形成する。この好ましい形態では、アパーチャ２３５の形状はほぼ台形であり、約３１〜４５ｍｍの基部幅ｗを有し、側部の長さは２０〜２２ｍｍ、基部にほぼ平行な頂部ｔは長さ約５〜１０ｍｍである。図２４ｃを参照のこと。開先角度αは、４５°〜５５°、好ましくは５０°である。膜２０５の基部と頂部の間の高さｈは、１９〜２２ｍｍである。さらに、クッション４０の全高ｈ０は、４５〜５５ｍｍ、好ましくは５０〜５１ｍｍであり、クッション４０の全幅ｗ０は、６５〜７５ｍｍ、好ましくは６９〜７１ｍｍである。また、図２４ｆに示されるように、クッションの寸法ｄ２は２９〜３１ｍｍ、クッションの寸法ｄ３は４１〜４３ｍｍである。「標準寸法」を有するクッション４０の一実施形態では、クッション４０の膜２０５は、３１〜３４ｍｍ、好ましくは３３ｍｍの幅ｗと、１９〜２８ｍｍ、好ましくは２２ｍｍの高さｈとを有し、切欠き２５５は、１９〜２３ｍｍ、好ましくは２１．５ｍｍの深さｄ１を有する。「深い」サイズを有するクッション４０の別の実施形態では、クッション４０の膜２０５は、３１〜３４ｍｍ、好ましくは３３ｍｍの幅ｗと、１９〜２８ｍｍ、好ましくは２２ｍｍの高さｈとを有し、切欠き２５５は、２２〜２７ｍｍ、好ましくは２４ｍｍの深さｄ１を有する。より幅広でありかつ／または深さがより浅い（幅広／浅い）クッション４０のさらに別の実施形態では、クッション４０の膜２０５は、３５〜４５ｍｍ、好ましくは４１ｍｍの幅ｗと、１９〜２８ｍｍ、好ましくは２２ｍｍの高さｈとを有し、切欠き２５５は、１２〜２０ｍｍ、好ましくは１６ｍｍの深さｄ１を有する。これらの寸法は本発明の特定の実施形態を指し、同じ形状を有するが異なるサイズのマスク（例えば、「小さな」サイズ対「大きな」サイズ）は、異なる寸法を有するが、それでも本発明の範囲内にあることを理解されたい。さらに、「標準」サイズのクッション、「深い」サイズのクッション、および「幅広／浅い」サイズのクッションは、別個に提供されてもよいが、これらのクッションは、１組のクッションとしてともに提供されてもよい。３個のクッションのこの組は、余分な在庫を有することなく広範囲の患者における良好な適合を提供する。
【０１０９】
アパーチャ２３５に隣接した膜２０５の側面ｓは、鼻梁４３と唇領域４１の間に曲線部分２５０（図２４ｃ）を含む。曲線部分２５０は、アパーチャ２３５に向かって内向きに湾曲する膨らんだ部分として現れる。図２４ｆでは、曲線部分２５０は、隣接面に対して外向きに膨らんで見える。図２４ｅはまた、上から見た、鼻梁領域の膜２０５に提供された切欠き２５５の深さを示す。図２４ｄは、曲線部分２５０と、リム２２５の下にある形状に対する膜２０５の形状との別の図を提供する。曲線部分２５０は、頬が鼻にぶつかる間隙において鼻の側面に沿って良好なシールを提供する助けとなる。例えば、図２４ｃに見られるように、クリーズ内において、かつ鼻の側面に沿ってシールに対するさらなる余地が提供されるように、部分２５０はリム２２５の縁部から離間している。頬領域４１におけるリム２２５の縁部２４０および膜２０５の縁部２３０は、図２４ｃに見られるように、ある角度において互いから逸れ始める。膜２０５およびリム２２５の縁部２３０、２４０の間の間隔は、図２５ｅ〜２５ｉに示されるように、唇領域４２において最も小さく、頬領域４１において徐々に増加し、曲線部分２５０および鼻梁領域４３において最大である。
【０１１０】
アパーチャ２４５を形成するリム２２５の内側縁部２４０が、図２４ｂに示される。アパーチャ２４５の基部幅Ｗは３８〜４５ｍｍである。各側面Ｓの長さは２０〜２３ｍｍである。頂部Ｔの長さは１５〜２０ｍｍである。基部部分と頂部の間の高さＨは３２〜３６ｍｍである。これらの寸法、および本明細書に提供されるすべての他の寸法は、好ましい寸法であり、特定の用途に応じて変えることができる。アパーチャの形状は、ほぼ台形と特徴付けることもできるが、台形は、膜２０５のアパーチャ２３５の台形形状と同じ比率ではない。アパーチャ２３５はアパーチャ２４５よりも小さい。
【０１１１】
さらに、アパーチャ２３５および２４５は、三角形状あるいは他の台形以外の形状を有してもよい。さらに、クッションの全体の形状は、三角形または非台形であってもよい。アパーチャ２３５および２４５、ならびにクッションの形状は、互いに類似していてもよく、または異なってもよく、例えば、アパーチャ２３５は台形形状を有し、アパーチャ２４５は三角形状を有する。
【０１１２】
膜２０５の遷移線２２０から縁部まで測定したときの膜２０５の幅は、曲線部分２５０および鼻梁領域４３において最大であり、頬領域４１においてより少なく、唇領域４２において最小である。膜２０５は、一般に、鼻梁領域、頬領域、および唇領域４１〜４３において、遷移線２２０から離れる方向に上向きに延びる。鼻梁領域４３では、膜２０５は、ほぼ一定の半径に沿って内向きに湾曲して、縁部２３０で終わる。頬領域４１では、膜２０５は、リム２２５の周りで、次に、ほぼフレーム２００の反対側の底部位置に向かって、ある角度でリム２２５から離れて内向きに湾曲する。唇領域４１では、リム２２５および膜はほぼ同じ形状を有する。図２５ｄ〜２５ｉを参照のこと。
【０１１３】
［マスクフレームおよびクッション接続システム］
本発明のマスクは、マスクフレームおよびマスククッションが恒久的に互いに取り付けられるような形で製造されてもよい。例えば、マスクフレームおよびクッションは、エルボが別個の１片として取り付けられる場合、同じ材料から継目なしに形成されてもよい。あるいは、クッションおよびマスクシェルが恒久的な方法で取り付けられる場合、マスクフレームおよびクッションは、同じまたは異なる材料の２片として形成されてもよい。恒久的な取付けは、同時成型、接着剤、クリップの使用、または他の機械的手段によって達成されてもよい。
【０１１４】
あるいは、マスクフレームおよびクッションは、後述されるように、マスクの耐用寿命を通じて、繰り返し取り外し、また再度取り付けることを可能にする方法を用いて、取り付けられてもよい。これにより、有効な洗浄および保守のための分解、または部品が摩耗した場合の交換も可能になる。
【０１１５】
本発明のマスクシェルおよびクッション接続システムは、クッションを係合するための力およびクッションをフレームから係脱するための力を個々に決定できるようにする、マスクフレームとクッションの組合せを製造することを可能にする。この可能性により、係合力が係脱力と等しい、または係合力が係脱力よりも少ない、あるいは係合力が係脱力よりも大きい、マスク接続システムを製造することが可能である。
【０１１６】
接続システムは、最大治療圧力においてマスクシステムにかかる力よりも小さい、または大きい係脱力を達成するように設計されてもよい。
【０１１７】
好ましくは、係脱力（すなわち、クッションをマスクフレームから取り外す力）は、最大治療圧力がマスクチャンバ内で達成されたとき、マスクシェルとクッションとの組合せに対してかかる力よりも大きい。フレームとクッションの組合せに対してかかる力を参照して、係脱力のこの下限を設定することにより、治療圧力を適用している間にマスクが係脱する可能性が低減される。
【０１１８】
最小係脱力は、好ましくは、治療圧力によってかかる力を参照して決定されるが、不注意による解放およびユーザに対する煩わしさを防ぐため、最大係脱力は、マスクを手動で係脱するときに使用者によって快適に発揮されることができる力以下であるべきである。好ましくは、取外しの力は、使用者によって快適に発揮されてもよい力以下である。
【０１１９】
クッションの係合力（すなわち、クッションをマスクシェルに正確に接続するのに必要な力）は、本発明のシールおよび保持機構を採用することによって、予め決められ、達成されてもよい。
【０１２０】
好ましくは、係合力は、使用者によって快適にかけられる場合のある力よりは大きくない。本発明は、大量生産された製品の範囲にある用途を有するので、好ましくは、最大係合力は、目標の使用者母集団によってかけられる場合のある力以下である。臨床環境では、目標母集団は、マスクを患者に適合させ適用する臨床スタッフであってもよい。臨床以外の環境では、目標母集団は末端使用者の母集団であってもよい。好ましくは、目標係合力は、マスクシェルおよびクッションを従来の方法で操作するとき、目標母集団によってかけられる場合のある好ましい係合力を考慮することによって決定される。当然ながら、これらの原理は係脱力にも同様に当てはまる。
【０１２１】
鼻マスクアセンブリ１０の一実施形態では、改善された機構は、クッション４０をフレーム２０に係合する、すなわち保持しシールするのに使用される。図２７ａ〜２９ｄを参照のこと。保持およびシール機構により、クッション４０は、１つの動きでマスクフレーム２０に嵌合させることができ、それがクッション４０を保持し、フレーム２０との確実なシールを形成する。フレーム２０上のチャネル２６の外壁３０は、外壁３０の周りに間隔を空けて配置された複数のアンダーカット３３を備える。アンダーカット３３は、外壁３０を部分的にまたは完全に貫通することができる。クッション４０をフレーム２０に組み立てるのを容易にするため、わずかなテーパーを、内壁２８および外壁３０の内側表面に提供することができる。クッション４０は側壁２１５を含む。図２５ｄに示されるように、側壁２１５は約５ｍｍの幅ｂを有する。側壁２１５は、アンダーカット３３と整列させるように側壁２１５の周りに間隔を空けて配置された複数の保持リップ４４を含む。保持リップ４４はそれぞれ、クッション４０をチャネル２６に挿入するのを容易にするため先細にされた前縁４５と、アンダーカット３３を受け、予め定められた分離力がクッション４０とフレーム２０の間に加えられるまで、クッション４０がフレーム２０から分離するのを防ぐように形作られた保持表面４３１とを含む。好ましくは、予め定められた分離力は、クッション４０をチャネル２６に挿入する力よりも大きくなるように設計される。側壁２１５上には、側壁２１５から外向きに延び、側壁４２の周囲の周りを通る上側および下側シールリップ４６および４７が遠位に配置される。シールリップ４６および４７の反対側には、側壁２１５から内向きに延び、側壁２１５の内周の周りを通る上側および下側シールリップ４９および４８がある。保持リップ４４の反対側において、側壁２１５の内側表面は逃げ部分（ｒｅｌｉｅｖｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）５０を有するので、クッションの壁とチャネルとの間に空間が作られて、図２７ｂおよび２７ｅに示されるように、クッション４０の壁が歪まされて逃げ部分５０に入って、クッション４０の挿入をより容易にすることが可能になる。逃げ部分５０は、各保持リップ４４のちょうど反対側に位置付けることができ、または、逃げ部分５０は、側壁２１５の内周の周り全体に延びることができる。
【０１２２】
本発明の一実施形態によるクッション４０のフレーム２０への組立てを次に記載する。クッション４０は、最初にチャネル２６とほぼ整列される。図２７ａを参照のこと。内壁２８は、クッション４０がチャネル２６に入る前に、クッション４０をチャネル２６に対して整列させるのを支援するため、外壁３０よりもわずかに高い。次に、クッション４０はチャネル２６内に移動される。図２７ｂを参照のこと。各保持リップ４４の前縁４５は、外壁３０の頂部と係合し、変形し始める。側壁２１５の逃げ部分５０は、クッション４０をフレーム２０に挿入するのに必要な力を大幅に増加させることなく、この変形が起こることを可能にする。シールリップ４６〜４９は、チャネル２６の内壁２８および外壁３０の各表面に接触している。クッション４０は、チャネル床３２に底が付くまで、チャネル２６にさらに挿入される。図２７ｃを参照のこと。シールリップ４６〜４９は、内壁２８および外壁３０と十分に接触している。各保持リップ４４は、各アンダーカット３３に入っているが、逃げ部分５０によって適応された側壁２１５の変形は依然として存在する。次に、エラストマー（ＳＩＬＡＳＴＩＣ（商標））の圧縮がチャネル２６から緩和されるにしたがって、クッション４０がわずかに引き抜かれて、シールリップ４６〜４９が内壁２８および外壁３０の周りで連続的なシール位置にある状態で、各保持リップ４４の保持表面４３１が各アンダーカット３３に対して嵌め込まれる。図２７ｄを参照のこと。この引き抜きおよび嵌め込みは、クッション４０がチャネル２６に適切に嵌め込まれたという触覚的な信号を、使用者に提供する。アンダーカット３３がこの位置で使用者に見えるようにされている場合、嵌め込みの視覚的インジケータも提供される。側壁２１５の変形は、一般にこの時点で取り除かれており、逃げ部分５０はその緩和した構成に戻っている。クッション４０をチャネル２６からさらに引き抜いて、クッション４０をフレーム２０から分解することにより、保持リップ４４は下向きに変形される。図２７ｅを参照のこと。側壁２１５のこの変形は、逃げ部分５０によって再び適応される。保持リップ４４の形状により、使用者によって、組立て力に比べて、好ましくより確実な取外し力が得られる。
【０１２３】
さらに、クッションのシールリップまたは保持リップ、あるいは両方が、何らかの化学洗浄に晒すなど、時間とともに膨張する（すなわち、少なくとも１つの寸法のサイズの増加）、シリコーンなどの材料で作成される場合、材料の拡張に起因する余分なサイズまたは体積は、例えばシールリップまたは保持リップが屈曲することにより、チャネル２６内に適応されてもよい。本発明のこの態様は、従来技術に比べて、クッション材料の拡張がマスクシェルおよびクッションのシールを損なわないはずであり、それによって、膨張可能な材料で作成された構成要素の耐用寿命が延長されるという利点を有する。
【０１２４】
従来技術は、一般的には、フレームとクッションとの間の一以上の経路を介して、マスクチャンバからガスが漏れるのを防ぐように、クッション材料が、フレームとのぴったりした適合を達成することを必要とする。それに加えて、マスクによっては、内部または外部のクッションクリップを利用して、クリップとフレームの間のクッションを挟み込んでいる。そのようなクッションクリップは、ＲｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓのＣｏｍｆｏｒｔＳｅｌｅｃｔマスク、ならびに、参照により本明細書に組み込まれる特許文献１４に記載されている、ＲｅｓＭｅｄのＵｌｔｒａ  Ｍｉｒａｇｅ（商標）マスクに見られる。
【０１２５】
従来技術では、クッションが時間とともに拡張する材料で作成されている場合、材料は、マスクフレームのチャネルに適合する、またはそれから係脱する、あるいは別の方法としてクッションクリップを使用するのが困難になる程度まで、少なくとも１つの平面内で増大する傾向がある。また、ガスがマスクチャンバから逃げるのを防ぐシールは、クッションシール部分とマスクフレームのチャネルとの間に生じる間隙によって損なわれる。従来技術の制限は、フレーム内に位置するシールチャネルとクッション上に位置するシール縁部とを有するマスクを参照して記載されてきた。しかし、同様の制限は、これらの機構の位置が逆にされた場合、すなわち、例えば、シールチャネルがクッション上に位置し、シール縁部がマスクシェル上に位置する場合、ならびにクッションとマスクシェル表面の境界面とが平坦な表面の形態である場合に当てはまる。
【０１２６】
マスクチャンバ内の治療圧力はマスクの組立て中には達成されないので、係合圧力の選択は、必ずしも治療中に発揮される力を参照して決定されるわけではない。より正確に言えば、本発明の接続システムは、係脱力よりも小さな係合力を達成するように製造することが可能であり、係合力が係脱力よりも小さいそのような構成は、任意の所与のヒト母集団が、一般的に、押す力を発揮する（すなわち、片手または両手が物体を把持したまま固定点に向かって動く場合）ことが可能なよりも、引張る力を発揮する（すなわち、片手または両手が物体を把持したまま開始点から離れる方向に動く場合）ことができるというデータに一致する。
【０１２７】
上述した実施形態は、クッションが、シリコーンの場合など、時間とともに膨張する材料で作成された場合など、構成要素の寸法が時間とともに変わることがあるにもかかわらず、係脱力が係合力よりも大きいという関係を維持することができる。
【０１２８】
また、本発明の実施形態は、クッションなどの少なくとも１つの構成要素が、化学変化、およびそれ自体が患者の皮脂などの環境汚染物質を吸収することによって、「脂っぽく」なる傾向の材料であるシリコーンなど、時間とともに摩擦特性を失う傾向がある材料で作成される場合に、摩擦嵌合性を失うという従来技術の制限を克服する。したがって、本発明は、フレームとクッションの間の摩擦が失われるにもかかわらず、時間とともにそれらの間の係合効果が失われるという従来技術の問題に対処している。
【０１２９】
本発明は、ストラップ、クリップ、または他の追加の保持装置の必要性から離れて教示しているが、フレームとクッションの間の係合のさらなる確実性を付加するため、または別の方法として、最大治療圧力の間の係合を維持しながら、目標母集団に適切と考えられる上限と一致する係脱力を達成するのに必要な設計の許容差を低減するため、そのような装置が構成に含まれていてもよい。
【０１３０】
クッション４０は、フレームとクッションとの間の境界面を介してマスクチャンバからガスが逃げるのを防ぐように機能する、少なくとも１つのシールリップを含む。好ましくは、シールを損なうことなく、クッションのフレームとの組立ておよび分解の間に生じる摩擦を最小限に抑えるため、記載されるように、フレームチャネル２６との比較的小さな接触点をそれぞれ有する、少なくとも２つのシールリップが提供される。
【０１３１】
１つのシールリップが使用された場合、適切なシールを達成するためのその構成は、適所に置かれると、同じ材料の２つ以上のシールリップが適用された場合よりも大きな摩擦を行使することが必要とされることがある。
【０１３２】
この摩擦源を制御することにより、係合力および係脱力、すなわち、クッションとフレームとを係合および係脱するのに必要な力に影響を及ぼすことが可能である。これらの力を有するという好ましい目標は、依然としてクッションの予期される耐用寿命に対する確定された制限を有する。
【０１３３】
また、側壁の逃げ部分５０は、クッション４０およびフレーム２０の組立ておよび分解時の側壁２１５の変形に適応し、それによって、組立て／分解に必要な力が低減される。これは、クッション４０が、シリコーンなどの、曲げやすいが一般にわずかに圧縮可能な材料で作成される場合、特に重要である。あるいは、側壁２１５の変形に適応するため、内壁２８は、各アンダーカット３３の反対側にアンダーカット２９を備えることができる。図２８を参照のこと。アンダーカット２９（および／または逃げ部分５０）は、予期される側壁変形に最も良好に適応するように、必要に応じてサイズ決めし構成することができる。シールリップ４６〜４９の異なる組合せを、代わりに使用することができる。例えば、図２９ａ（シールリップ４７および４８）、図２９ｂ（シールリップ４６および４９）、図２９ｃ（シールリップ４８および４９）、ならびに図２９ｄ（シールリップ４６および４７）を参照のこと。シールリップおよび保持リップの他の構成も使用することができる。この構成は、クッションのフレームに対するシール機能を、クッションとフレームの係合および保持の機能から分離するので、装置の構成および製造において、それぞれが独立に制御され最適化されてもよい。
【０１３４】
図３２ａ−１〜３２ｃ−２は、本発明の別の実施形態による、フレーム２０とクッションの間の連続的な係合を示す。この実施形態では、側壁２１５、ならびに側壁２１５を受け入れるチャネル２６が変更されている。図３２ａ−１〜３２ａ−２は、係合前のフレームおよびクッションを示し、図３２ｂ−１〜３２ｂ−２は、係合中のフレームおよびクッションを示し、図３２ｃ−１〜３２ｃ−２は、完全に係合したフレームおよびクッションを示す。
【０１３５】
この実施形態では、側壁２１５は、好ましくは側壁２１５の遠位端に一体のラグ２１５ａを含む。側壁２１５は、ラグ２１５ａが側壁２１５に向かって屈曲することを可能にするアンダーカット２１５ｂを含む。挿入（図３２ｂ−１〜３２ｂ−２）中、ラグ２１５ａは、チャネル２６内の突出部２６ａを越えて押されるまで、アンダーカット２１５ｂ内へ屈曲する。突出部２６ａを越えた後に、ラグ２１５ａは、突出部２６ａの下にあるチャネル２６の空間内へ屈曲する。したがって、ラグの先端は、完全かつ確実にフレーム２０に接続されたクッション４０と適所で弾性的に係止されるように位置付けられる。接続状態では、側壁２１５は、鼻腔からの加圧ガスの逃げに対してフレーム２０との確実なシールを提供する。ラグ２１５ａの先端と突出部２６ａとの間の係合により、クッションをフレームと係合した状態で維持する保持力が提供される。係脱するためには、患者は、ラグ２１５ａを変形させ、突出部２６ａを越えさせるのに十分な力で、側壁２１５をチャネル２６から引き出す。係合と係脱の両方は、チャネル２６の壁と側壁２１５との間の摩擦接触を克服するのに十分な力を必要とする。突出部２６ａは、角度が挿入方向から大幅に離れているので、「かえし」とほぼ同様に作用して、クッションのマスクフレームに対する分解力に比べて、好ましい、より低い挿入力を可能にする。
【０１３６】
図示される実施形態では、側壁２１５の遠位端にあるラグ２１５ａは、クッションの呼吸キャビティに向かってほぼ内向きに延びる。ただし、図３２ｅに示されるように、ラグ２１５ａは、クッション４０の呼吸キャビティからほぼ外向きに延び、フレーム２０の外壁３０上に提供された突出部２６ａに係合してもよい。
【０１３７】
図４０〜４１は、フレーム２０とクッション４０との間の係合を容易にするように構成された、フレーム２０の別の実施形態を示す。具体的には、フレームの主要本体２０ａは、その外壁３０の外側表面上に、整列用の印Ａ１、例えば、菱形、線、色、矢印などを含む。図４０は、外壁３０の上側部分上に提供された単一の整列用の印Ａ１を示し、図４１は、外壁３０の下側部分上に提供された一対の整列用の印Ａ１を示す。
【０１３８】
クッション４０は、その外側表面上に、クッション４０およびフレーム２０が互いに係合したときに、フレーム２０上に提供された整列用の印Ａ１と整列させて位置付けられる、整列用の印Ａ２、例えば、菱形、線、色、矢印などを含む。図３８Ｂ、３９Ｂ、および４２は、鼻梁領域においてクッション４０の外側表面上に提供された単一の整列用の印Ａ２を示し、図４３は、唇領域においてクッション４０の外側表面上に提供された一対の整列用の印Ａ２を示す。クッション４０およびフレーム２０が互いに係合したとき、フレーム２０の上側部分上の整列用の印Ａ１は、クッション４０の鼻梁領域の整列用の印Ａ２と整列する。同様に、フレーム２０の下側部分上に提供された一対の整列用の印Ａ１は、クッション４０の唇領域の一対の整列用の印Ａ２と整列する。フレーム２０およびクッション４０それぞれの上の整列用の印Ａ１、Ａ２の整列により、フレーム２０およびクッション４０が、確実に互いに対して正確に整列され配向される。すなわち、患者は、フレーム２０およびクッション４０上の整列用の印Ａ１、Ａ２を、確実に互いに正確に整列させることにより、フレーム２０とクッション４０を正確に係合することができる。
【０１３９】
整列用の印Ａ１、Ａ２は、任意の適切な構成、例えば、菱形、線、色、矢印などを有してもよい。また、整列用の印Ａ１、Ａ２の任意の対応する数が、フレーム２０およびクッション４０上に提供されてもよい。図示される実施形態では、フレーム２０の上側部分およびクッション４０の鼻梁領域は、フレーム２０の下側部分およびクッション２０の唇領域とは異なる数の整列用の印Ａ１、Ａ２を有する。しかし、フレーム２０の上側および下側部分、ならびにクッション４０の鼻梁領域および唇領域それぞれは、整列用の印Ａ１、Ａ２が、フレーム２０およびクッション４０を正確な配向で正確に係合するのを容易にするように位置付けられている限り、同じ数の整列用の印Ａ１、Ａ２を有してもよい。さらに、整列用の印Ａ１、Ａ２は、フレーム２０とクッション４０の間の係合を容易にするため、フレーム２０およびクッション４０の外側表面に沿って任意の適切な位置に位置付けられてもよい。
【０１４０】
図４０に示されるように、フレーム２０は、フレーム２０とヘッドギアアセンブリ８０との間の係合を容易にするように構成されたサイドフレーム部材２０ｂ上に、整列用の印Ａ、例えば、菱形、線、色、矢印などを含んでもよい。特に、ヘッドギアアセンブリ８０の係止クリップ８２は、その外側表面上に、係止クリップ８２とフレーム２０とが互いに係合したときに、フレーム２０上に提供された整列用の印Ａ１と整列するように位置付けられた整列用の印、例えば、菱形、線、色、矢印などを含んでもよい。
【０１４１】
［他の態様］
鼻クッションは、患者の鼻の形状およびサイズを、それを取り囲む、上唇、頬などの顔面の造作のサイズおよび形状とともに考慮に入れて設計された。図３０〜３１を参照のこと。何らかの種類のＮＰＰＶ治療を使用する、またはそれを必要とすると思われるような患者のサイズおよび形状に関する統計資料はほとんどないが、出願者らは、患者母集合の大部分（例えば、患者母集合の８０％）に適合するクッション４０を統計的にモデリングするため、抜粋した量の規準を使用できることを発見した。例えば、クッション４０は、年齢、性別、または人種にかかわらず、患者母集団の６０〜９０％に適応するように構成されてもよい。ただし、クッション４０は、例えば、患者母集団の７０％以内、または８０％以内に適応するように構成されてもよい。鼻の幅、鼻先端の突出、および鼻の高さを使用して、出願人らは、鼻マスクを必要とするであろう母集団の大部分が、同じサイズのクッション／マスクを用いて快適に適応されるようにクッションを設計することができた。母集団の他の部分に適応させるため、１つまたは２つの追加のクッション／マスクを設計することができる。患者の年齢、人種、および性別は、クッションをコンピュータモデリングする場合の因子であり得る。さらに、鼻梁部分の上側部分との接触が回避されるクッションを設計することにより、出願人らは、クッションの設計を一般に制限する因子の１つを排除することができた。
【０１４２】
図３０および３１に示されるように、鼻の幅は、クッション４０の開口部の幅を決定する。鼻先端の突出は、組み合わされたクッションおよびマスクフレームの最小深さを説明する。これは、隔壁の底部から測定される。深すぎるマスクは、鼻腔内の余分なデッドスペースにつながり、それが、望ましくないＣＯ２の再呼吸と、マスクアセンブリの重心が顔面からさらに離れる動きを増加させて、安定性を低下させる。鼻の高さは、両方の組の幅／深さ寸法の間の距離を反映する。
【０１４３】
一般に、クッションは、一以上の最大寸法に適合するようにサイズ決めされる。しかし、鼻孔における遊びを検証するのに、使用者試験は重要である。大きすぎる場合、クッションは眼の範囲に干渉することがある。クッションは、鼻梁上で低く位置するように設計され、この範囲に起こり得る干渉が最小限に抑えられる。クッションが小さすぎる場合、例えば、クッションが、つぶれることがある鼻の柔らかい部分に沿って圧力を加える場合、鼻孔が、部分的に、または完全に閉塞されて、ＲｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓのＳｉｍｐｌｉｃｉｔｙマスクなど、いくつかの従来技術のマスクで起こり得る、呼吸の制限を生じさせることがある。鼻の幅、高さ、および先端の突出は、人体計測のデータテーブルを参照して到達することができる。
【０１４４】
マスクシステムの一実施形態では、マスクシステムは、フレームと、フレームにそれぞれ接続可能な複数のクッションとを含むように設計される。各クッションは、複数のクッション、好ましくは１〜３個のクッションが合わさって、患者母集団の９５〜１００％に適応するようにされ、患者母集団のある割合に適応するように構成される。
【０１４５】
したがって、複数のクッションはそれぞれ、類似のフレームに接触する面を有するが、異なる顔面に接触する面をも有する。各クッションは、残りの複数のクッションとは異なる、顔面に接触する面における少なくとも１つのパラメータを有する。一実施形態では、各クッションは、鼻梁領域が異なってもよい。例えば、図３８Ａ〜３８Ｄに示されるクッション４０ａは、鼻梁領域において、図３９Ａ〜３９Ｄに示されるクッション４０ｂの鼻梁領域にある輪郭が付けられた切欠き２５５ｂよりも深い、輪郭が付けられた切欠き２５５ａを有する。具体的には、輪郭が付けられた切欠き２５５ａは、２２〜２７ｍｍ、好ましくは２４ｍｍの深さｄを有し、輪郭が付けられた切欠き２５５ｂは、１９〜２３ｍｍ、好ましくは２１．５ｍｍの深さｄを有する。図示されるように、切欠き２５５ａは、切欠き２５５ｂの曲率半径より小さな曲率半径を有する。別の実施形態では、各クッションは、膜のアパーチャの幅が異なってもよい。複数のクッションは、異なるクッションと互いを区別する助けとするため、色分けされてもよい。
【０１４６】
［磁気相互接続の実施形態Ｂ］
フレーム４２０およびヘッドギアアセンブリ４８０を互いに磁気的に取外し可能に結合する別の実施形態が、添付の図４４〜４６に描かれている。これに関して、磁気結合アセンブリ５００は、フレーム４２０をヘッドギア（図４４〜４６には完全に図示されないが、これに関して、全体的に、図１〜３に示されるヘッドギア８０と、図３４および３６に部分的に示されるヘッドギア４８０とを参照のこと）に磁気的に結合するために提供される。このように、磁気結合アセンブリは、図３３〜３７に描かれる実施形態の代替物であるが、これと同じまたは類似の構造的構成要素のいくつかを採用してもよく、またはその逆であってもよい。
【０１４７】
図４４に示されるように、フレーム４２０は、主要本体４２０ａと一対のサイドフレーム部材５０２とを含み、一対のサイドフレーム部材５０２は、上述したような形でクッション４０と取外し可能に結合されていてもよい。サイドフレーム部材５０２はそれぞれ、その外部表面から外向きに突出する円筒状のボス５０４を含む（図４５を参照）。円筒状のボス５０４は、次に、円筒状の内部凹部５０６を形成する（図４４および４６を参照）。凹部５０６の下側部分は、二部分磁気結合器システム（ｔｗｏ−ｐａｒｔ  ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｃｏｕｐｌｅｒ  ｓｙｓｔｅｍ）の第１の部分５０８を含む。
【０１４８】
また、磁気結合アセンブリ５００は、サイドフレーム部材５０２との取外し可能な結合に適合された接続片５１０を含む。接続片５１０は、最も好ましくは、サイドフレーム部材５０２と関連付けられた凹部５０６のそれぞれ１つの中に噛合可能に受け入れられるようにサイズ決めされ、かつ構成された、円筒状のコネクタパック５１２を含む。接続片５１０を、ヘッドギアと関連付けられた各ヘッドギアストラップ４９２−１と相互接続できるようにするため、ストラップ受入れスロット５１３がその後方に提供される。これに関して、図４４〜４６に描かれる実施形態によれば、ヘッドギアストラップ４９２−１はフレーム４２０に向かって延び、したがって、上述したようなヘッドギアヨークの代わりに、またはそれに加えて使用されてもよい。
【０１４９】
コネクタパック５１２は、二部分磁気結合器システムの第２の部分５１４を支持し、二部分磁気結合器システムは、第１および第２の部分５０８、５１４がそれぞれ互いに近接しているとき、サイドフレーム部材５０２と関連付けられた第１の部分５０８に磁気的に吸引される。具体的には、接続片５１０と各サイドフレーム部材５０２との間の磁気結合は、コネクタパック５１２が凹部５０６内に噛合可能に嵌め込まれたとき、二部分磁気結合器システムの第１および第２の部分５０８、５１４それぞれの間の磁気吸引によって生じる。接続片５１０はそれぞれ、各ストラップ４９２−１を介してヘッドギアに接続されるので、フレーム４２０ａと、したがってそれによって支持されるクッション４０とは、接続片５１０がサイドフレーム部材５０２に磁気的に結合されたとき、同様にヘッドギアに相互接続される。
【０１５０】
図３３〜３７に関して上述した実施形態とは異なり、図４４〜４６に描かれる実施形態による磁気結合アセンブリ５００によって提供される磁気相互接続は、衰弱した患者が操作し噛み合わせることが多少困難な場合がある、鍵穴およびフランジの構造を必ずしも必要としない。したがって、図４４〜４６に示される実施形態によって、接続片５１０のコネクタパック５１２とサイドフレーム５０２の凹部５０６との精密な整列を確立することなく、患者が、より容易にヘッドギアをフレーム４２０に結合させることが可能になる。確かに、磁気結合器システムの第１および第２の部分５０８、５１４の間の磁気吸引は、コネクタパック５１２を凹部５０６と噛み合った関係に案内するのをある程度支援する。これに関して、コネクタパック５１２の上端は、最も好ましくは、図示される好ましい実施形態では円錐面のセグメントである環状リップ５１６を含む。その結果、そのような形状は、使用者がコネクタパック５１２と凹部５０６との間の整列を確立するのをさらに容易にし、そのような整列を支援するある種のガイドとして作用する。
【０１５１】
図４５において、環状リップ５１６は、磁気結合器の第２の部分５１４の上に延び、多数の隆起した、円周方向に離間した交互の空間５１８ａおよび歯５１８ｂを含むことが分かる。さらに、図４６において、凹部５０６の底部は、磁気結合器システムの第１の部分５０８を円周方向に取り囲むとともに、コネクタパック５１２のリップ５１６をその中に受け入れるようにサイズ決めされ構成された、環状溝５２０を含むことが分かる。固定位置の隆起した停止歯５２２は、環状溝５２０内に配置され、接続片５１０とフレーム４２０との間の角度方向を確立するように、空間５１８ａの１つの中に受け入れられるように適合される。単一の停止歯５２２が描かれているが、複数の環状に離間された停止歯５２２が、上述した実施形態に類似の形で提供されてもよいことが理解される。
【０１５２】
コネクタパック５１２が、接続片５１０を各サイドフレーム部材５０２に磁気的に結合するように、凹部５０６内に嵌め込まれると、接続片５１０および／またはサイドフレーム部材５０２は、相対的な回転接合（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）をそれらの間に生じさせるように、手動で操作されてもよい。このような旋回接合は、隆起した停止歯５２２を空間５１８ａのそれぞれ１つに選択的に嵌め込み、それによって、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２の間の所望の角度方向を選択できるようにするために使用されてもよい。
【０１５３】
停止歯５２２が空間５１８ａの１つの中に受け入れられない場合、コネクタパック５１２が凹部５０６に最初に挿入されたときに、パック接続片５１０とサイドフレーム５０２との相対的な旋回移動により、空間５１８ａの最初の１つが現れるまで、リップ５１６の上側の環状縁部が旋回して動いて停止歯５２２と接触する。このような場合、第１および第２の部分５０８、５１４の間の磁気吸引により、停止歯５２２は、このように現れた空間５１８ａの中に物理的に係合される。ただし、マスクの角度方向が適切でない場合、停止歯５２２と歯５１８ｂとを物理的に分離するように、接続片５１０および／またはサイドフレーム部材５０２に対して分離力が発揮されてもよい。次に、接続片５１０およびサイドフレーム部材５０２は、分離力が解放されると、第１および第２の部分５０８および５１４の間の磁気吸引によって停止歯５２２が空間５１８ａの別の１つと再係合され、よって、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２との間の所望の角度方向が確立されるように、互いに対して回転してもよい。
【０１５４】
しかし、一実施形態では、停止歯５２２および／または歯５１８ｂは、それらの完全な分離が絶対に必要とはならないように、適切な傾斜面またはカミング面を備えてもよい。その結果、そのような実施形態では、停止歯５２２と歯５１８ｂとの間の係合に続く、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２との間の継続する相対的な旋回移動により、それらの間に、リップ５１６の縁部が停止歯５２２を越えるのに十分なわずかな分離が生じる。よって、停止歯５２２が、その後、次の連続して示される空間５１８ａに嵌め込まれることが可能になる。このような方法で、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２との所望の角度方向は、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２との間の構造上の分離を必ずしも完了することなく、選択的に達成されてもよい。接続片５１０をサイドフレーム５０２から分離するためには、磁気結合器システムの第１および第２の部分５０８、５１４の間の磁気吸引を克服するのに十分な大きさの分離力を加え、それによってコネクタパック５１２を凹部５０６から外すことのみが必要である。このような目的のため、接続片５１０は、最も好ましくは、分離力が接続片５１０に対して手動で発揮されてもよい、外向きに延びる前方タブ５２４を含む。あるいは、またはそれに加えて、タブ５２４は、サイドフレーム部材５０２の構造的構成要素との接触を使用して、接続片５１０とサイドフレーム部材５０２との間に許容される相対的な旋回移動の量に対する制限を提供してもよい。
【０１５５】
各磁気結合５００の第１および第２の部分５０８、５１４はそれぞれ、反対の極性を備えた永久磁石を含んでもよい。あるいは、結合５００の部分５０８、５１４の一方が永久磁石であって、部分５０８、５１４の他方が磁気吸引可能な金属（例えば、鉄系金属）で形成されていてもよい。最も好ましくは、第１の部分５０８は永久磁石を含み、第２の部分５１４は磁気吸引可能な金属で形成される。
【０１５６】
当然ながら、図４４〜４６に描かれる実施形態は代表的なものであり、その範囲から逸脱することなく、いくつかの変形が行われてもよいことが理解されるであろう。例えば、接続片５１０は、磁気結合器システムの凹部５０６および関連する部品５０８を備えてもよく、サイドフレーム部材５０２は、磁気結合器システムのコネクタパック５１２およびその関連する部品５１４を備えることができる。それに加えて、接続片５１０および／またはサイドフレーム部材５０２は、磁気結合器システムから発生する磁界から使用者を保護する適切な手段を備えることができる。
【０１５７】
磁気結合器システムを、サイドフレーム部材５０２の構成要素部品であるものとして記載し、その結果、図１０ａ−１０ｇに関して前述したものに類似した分離可能なクリップ構造であるものとして描写してきた。しかし、サイドフレーム部材５０２がメインフレーム４２０の一体的な構成要素であり得ることは十分に可能であり、その場合、凹部５０６およびその関連する磁性部分５０８は、メインフレーム４２０と一体的な（単一の）構造として形成することができる。図４４〜４６に描かれる実施形態では、磁気結合アセンブリ５００は、それらの間の相対的な回転接合を可能にする構成要素で形成されるものとして描かれる。ただし、例えば、スライド支柱結合、さねはぎ結合など、他の構造の結合が可能であり、本発明の範囲内に含まれる。さらに、回転接合は、同様に、スロットおよびＴ字形の結合構造を備えることができる。
【０１５８】
［代替的なの磁気クリップアセンブリ］
図４７Ａ〜５２Ｂは、ヘッドギアアセンブリに関連付けられたコネクタと、マスクに関連付けられたコネクタレセプタとの間の係合および位置調節を容易にする、磁気クリップアセンブリの変形例を示す。使用者の範囲を非常に若い層から老年層まで、また健常者から身体障害者まで広げて、アセンブリを有効に利用するため、マスク／ヘッドギアアセンブリの係合および位置調節を容易にすることが望ましい。ヘッドギアアセンブリを、患者によって手動で迅速にマスクフレームから取り外し、また取り付けることができるとともに、誤って容易に外れることがないようにするのが望ましい。
【０１５９】
図４７Ａ〜５２Ｂを参照すると、コネクタレセプタ６０４は少なくとも第１の磁気素子を備え、コネクタ６０２は少なくとも第２の磁気素子を備える。磁気素子は、コネクタ６０２とコネクタレセプタ６０４の間の係合および位置調節を容易にするように、位置付けされ極性が決められる。
【０１６０】
図４７Ａ〜４７Ｃは、第１の磁気素子が位置磁石６０６および方向磁石６０８を含む、クリップアセンブリ６００の１つの配置を示す。図に示されるように、それぞれの磁石６０６、６０８の向かい合った表面は、ほぼ垂直な面内に配置される。コネクタ６０２は、第１の面内に使用面６１０と、第２の面内に調節面６１２とを備える。使用面６１０および調節面６１２は、図４７Ｂおよび４７Ｃに示されるように、位置磁石６０６と選択的に係合可能である。コネクタ６０２は、図４７Ａを参照すると、その端部に配置されたその磁気素子６１４を有する。
【０１６１】
使用中、使用面６１０が位置磁石６０６と係合されると、コネクタの磁気素子６１４が動作可能に方向磁石６０８と係合して、コネクタ６０２をコネクタレセプタ６０４に固定する。磁気素子６１４は、図４７Ｃに示されるように、調節面６１２が位置磁石６０６と係合されたとき、方向磁石６０８から係脱される。これにより、コネクタ６０４に係合されたままでその中でコネクタ６０２が物理的に回転することが可能になる。所望の回転が達成されると、コネクタ面６１０は、位置磁石６０６と再度係合して、磁気素子６１４を、この実施形態ではコネクタレセプタ６０４の周りに直列に配置された一連の方向磁石である、方向磁石６０８と係合させることができる。
【０１６２】
コネクタ６０２をコネクタレセプタ６０４から取り除くため、表面６１２は、コネクタ６０２を旋回させてコネクタレセプタ６０４のキャビティ内に入れることにより、磁石６０６と係合する。これにより、コネクタ６０２を、磁石６０６およびコネクタレセプタ６０４から解放することができる。
【０１６３】
リング６１６は、リング６１６の様々な位置に、またその結果第１の磁気素子６１８の様々な位置にも、レセプタ６０４内で機械的に回転調節可能である。
【０１６４】
図４８は、コネクタレセプタ６０４が調節可能なリング６１６である、別の構成の概略図である。第１の磁気素子６１８は、磁気素子６１８の位置が調節可能なリング６１６の位置によって決まるようにして、調節可能なリング６１６内に配置される。コネクタ６０２は、調節可能なリング６１６の内径に係合するように形作られ、第２の磁気素子６２０は、第１の磁気素子６１８に係合し、よってコネクタ６０２をコネクタレセプタ６０４内で固定するように、コネクタ６０２上に位置付けられる。リング６１６は回転調節を可能にし、各磁石６１８、６２０の引力によって、コネクタ６０２自体が自動的にリング６１６内で整列することができる。
【０１６５】
図４９Ａおよび４９Ｂは、さらに別の代替のクリップアセンブリを示す。この配置では、第１の磁気素子は、内径上のセグメント内で配向された交互の極を有するリング磁石６２２およびリング磁石６２２の中央開口部に嵌入するようにサイズ決めされた挿入磁石６２４である。挿入磁石６２４は、押しボタン６２８などを介して動作されるレバー６２６によって、中央開口部に選択的に挿入可能である。コネクタ６０２は、リング磁石６２２に係合し、コネクタ６０２をコネクタレセプタ６０４に接続するため、コネクタ６０２上に位置付けられたその磁気素子６３０を有する。
【０１６６】
リング磁石６２２は、任意の適切な手段、例えば、ばね、磁石、および／または、レバー６２の弾力性によって、第１の位置に向かって任意に付勢されていてもよく、その際、コネクタの磁気素子６３０はリング磁石６２２の向かい合ったセグメントに対して逆方向に極性が決められる。挿入磁石６２４が、レバーアセンブリ６２６、６２８を介してリング磁石の中央開口部に挿入されると、リング磁石６２２は、第２の位置に向かう磁界によって、付勢に対して回転され、その際、コネクタの磁気素子６３０は、リング磁石６２２の向かい合ったセグメントに対して同じ極性を有して、それによってコネクタ６０２をコネクタレセプタ６０４から解放する。
【０１６７】
さらに別の代替配置では、図５０Ａ〜５０Ｃを参照すると、コネクタ６０２は、コネクタの磁気素子６３４とコネクタレセプタの磁気素子６３６との間の係合を分離するように、選択的に操作可能なレバーアセンブリ６３２を備えてもよい。好ましくは、レバーアセンブリ６３２は、それぞれの押しボタン６４０を介して動作可能な一対の対向するレバー６３８を含む。レバーアセンブリ６３２は、押しボタン６４０を押し下げることによって、対向するレバー６３８が、各磁気素子６３４、６３６の間の係合を分離するように構成される。レバーアセンブリ６３２の機械的な力は、磁界が無効になるまで、磁気素子６３４、６３６の間の磁気吸引に干渉する。
【０１６８】
関連する変形例が図５１Ａおよび５１Ｂに示される。これに関連して、コネクタレセプタの磁気素子６４２は、コネクタレセプタ６０４上の隆起した範囲６４４内に設定される。コネクタの磁気素子６４６は、コネクタ６０２内の凹部の中に設定され、その凹部は、隆起した範囲６４４の上方に適合して、それによって各磁気素子６４２、６４６を係合するようにサイズ決めされる。この実施形態におけるレバー６４８は、好ましくは、コネクタレセプタの隆起した範囲６４４からコネクタの凹部を持ち上げるように構成される。
【０１６９】
別のクリップアセンブリが図５２Ａおよび５２Ｂに示される。アセンブリは、ヘッドギアアセンブリと結合されるコネクタ６５０を含む。揺動スイッチ６５２は、マスク６５４に取り付けられており、係止位置（図５２Ｂに示される）と解放位置（図５２Ａに示される）との間で揺動可能である。図示されるように、第１の磁石６５６はマスク６５４上に配置され、第２の磁石６５８は揺動スイッチ６５２の脚部上に配置される。第１および第２の磁石は、揺動スイッチ６５２が係止位置にあるときに向かい合う関係で配置される。好ましい配置では、第１の磁石６５６および第２の磁石６５８は、揺動スイッチ６５２が係止位置にあるとき、同極で向かい合った関係で整列される。このクリップアセンブリは、クリップを配置するために磁石を、またクリップを適所に係止するために幾何学形状を利用する。極磁石６５６、６５８のように向かい合った状態で、取付けは付勢されて開かれる。コネクタ６５０が、揺動スイッチ６５２とマスク６５４との間に位置するとき、両方の磁石６５８および６５６は６５０の材料に引き付けられ、その結果、それらの同じ極の反発が無効にされ、また、揺動スイッチ６５２は、揺動スイッチ６５２上のピン６６０がコネクタ６５０上のアパーチャ６６２に係合する係止位置まで旋回することができる。
【０１７０】
磁気素子の使用はまた、ヘッドギアストラップの係合を容易にすることができる。図５３Ａおよび５３Ｂは、その端部に磁気クリップ６６６を含む、ヘッドギアアセンブリのストラップ６６４を示す。磁気クリップ６６６は、マスクを患者の顔面に固定するため、磁気ハウジング６６８などと係合可能であってもよい。換言すれば、クリップが係合されたときに磁力が加えられると活性状態になる、埋め込まれた磁性材料によって、クリップ６６６が磁気ハウジング６６８と係合した場合に、ヘッドギア内のストラップは整列し、使用者の顔面の造作に一致する硬い構造を形成する。
【０１７１】
関連する文脈では、図５４Ａおよび５４Ｂを参照すると、ヘッドギアアセンブリのストラップ６６４は、例えば北から南に磁界の強度が変わる磁気ダイヤル６７０を使用して、ヘッドギアアセンブリの自動張力調整を可能にする、中に埋め込まれた反磁性体または常磁性体を含んでもよい。ヘッドギア材料の中に埋め込まれた反磁性体および常磁性体は、磁界に晒されたときに活性状態になり、その結果、材料内の素子の吸引または反発が得られ、それによってヘッドギアの自動張力調整が可能になる。
【０１７２】
反磁性体または常磁性体について言及される場合、他のタイプの磁性材料が、それらの代わりに、またはそれらに加えて使用されてもよく、またそのような材料は本明細書に包含されるものであることが理解されるであろう。
【０１７３】
組み込まれたＭｏｏｒｅらの米国仮出願第６０／４０２５０９号の付記Ａは、本発明の好ましい一実施形態によるマスクシステムの様々な図を含む。付記Ａはまた、本発明の他の実施形態によるマスクシステムの様々な図を含む。例えば、酸素ポートまたは圧力ポートを有するフレームを示す、フレームの一実施形態が提供される。例えば図４１を参照のこと。フレーム内の酸素ポートまたは圧力ポートのさらなる詳細は、米国特許出願第０９／５０４２３４号に含まれており、その全体が参照により組み込まれる。付記Ａはまた、マスクシステムの操作情報を含む。組み込まれたＭｏｏｒｅらの米国仮出願第６０／４０２５０９号の付記Ｂは、本発明において検討された２つの従来技術のマスクの図を含む。組み込まれたＭｏｏｒｅらの米国仮出願第６０／４０２５０９号の付記Ｃは、鼻および顔面の造作が大幅に異なる２つの試験モデル（Ａ＋Ｂ）と、各モデルに接続された本発明のマスクアセンブリならびに１つの従来技術のマスクの図を含む。付記Ｃはまた、本発明の一実施形態を、ＭＩＲＡＧＥ（登録商標）マスクに使用される従来技術のクッションと比較する、一連の図を含む。例えば、参照により本明細書に組み込まれるＫｗｏｋらの特許文献１１を参照のこと。概して言えば、サイズおよび形状は大きく異なっていたが、本発明のマスクアセンブリは両方の鼻モデルにほぼ一致した。マスククッション４０は、また、モデルＢにおける変形に成功裡に適応することができた。従来技術のマスクアセンブリは、鼻モデルの形状に、特に顕著な間隙が見られるより小さな鼻のモデルの形状に、適合しない傾向があった。１つの従来技術のモデル（特許文献１５を参照）は、比較的不安定であり、モデル、特により小さな鼻のモデルの頬の上で揺動する傾向があった。
【０１７４】
様々な上述した実施形態の構成要素、要素、および特徴は、新しいマスクの実施形態を作成するため、任意の所望の組合せまたは順列でともに使用できるものとである。例えば、本発明を鼻マスクに関して記載してきたが、本教示は、口鼻マスクおよび全面マスクにも同様に適用可能である。
【０１７５】
本発明を、最も実用的かつ好ましい実施形態であると現在考えられるものに関連して記載してきたが、本発明は、開示の実施形態に限定されるものではなく、反対に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲に含まれる、様々な修正および同等の装置を包含するものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０１７６】
【図１】本発明の好ましい一実施形態による鼻マスクアセンブリの斜視図である。
【図１ｂ】本発明の一実施形態によるヘッドギアアセンブリの図である。
【図２】図１の鼻マスクアセンブリの部分側面図である。
【図３】図１の鼻マスクアセンブリの部分正面図である。
【図４】図１の鼻マスクアセンブリの部分上面図である。
【図５】図１の鼻マスクアセンブリのフレーム構成要素の正面斜視図である。
【図５ａ】図５のフレームの上面図である。
【図５ｂ】患者に影響を及ぼすことがある鼻マスクアセンブリに作用する様々な力を示す概略図である。
【図５ｃ】図５のフレームの背面斜視図である。
【図６ａ】本発明の別の実施形態によるエルボアセンブリおよびフレームの上面図である。
【図６ｂ】図６ａの実施形態の分解組立図である。
【図７】図５のフレームの部分断面図である。
【図８】図１の鼻マスクアセンブリの左側ヨークの側面図である。
【図８ａ】本発明の別の実施形態による右側ヨークの拡大図である。
【図９ａ】図１の鼻マスクアセンブリの係止クリップの上面図である。
【図９ｂ】図９ａの係止クリップの下面図である。
【図１０ａ】本発明によるほぼ完全に接続された状態のクリップおよびフレームの側面図である。
【図１０ｂ】図１０ａのクリップの下面図である。
【図１０ｃ】図１０ａのクリップの上面図である。
【図１０ｄ】図１０ａのクリップの斜視図である。
【図１０ｅ】様々な接続位置にある本発明のクリップおよびヨークの図である。
【図１０ｆ】様々な接続位置にある本発明のクリップおよびヨークの図である。
【図１０ｇ】様々な接続位置にある本発明のクリップおよびヨークの図である。
【図１１】図１の鼻マスクアセンブリのバックルの斜視図である。
【図１２】弛緩状態の図１の鼻マスクアセンブリの交差ストラップの下面図である。
【図１３】交差した状態の図１２の交差ストラップの下面図である。
【図１４】図１３の交差ストラップの交差バックルの図である。
【図１５】図１の鼻マスクアセンブリとともに使用されるストラップループの斜視図である。
【図１６ａ】図１に示される自在エルボの斜視図である。
【図１６ｂ】図１の鼻マスクアセンブリの自在エルボの側面図である。
【図１７】図１６ａおよび１６ｂの自在エルボの正面図である。
【図１８】図１６ａおよび１６ｂの自在エルボの背面図である。
【図１８ｂ】自在エルボの別の実施形態の側面図である。
【図１８ｃ】図１８ｂの自在エルボの正面図である。
【図１８ｄ】図１８ｂの自在エルボの背面図である。
【図１８ｅ】図１８ｂの自在エルボの断面図である。
【図１９ａ−１】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図１９ａ−２】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図１９ｂ−１】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図１９ｂ−２】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図１９ｃ−１】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図１９ｃ−２】フレームの前面から延びるフランジとの接続を示す、図１８に示されるような自在エルボの連続断面図である。
【図２０】図１の鼻マスクアセンブリの通気孔カバーの斜視図である。
【図２１】図２０の通気孔カバーの背面図である。
【図２２】図２０の通気孔カバーの下面図である。
【図２２ｂ】図１８ｂの自在エルボと接続する通気孔カバーの別の実施形態の斜視図である。
【図２２ｃ】図２２ｂの通気孔カバーの背面図である。
【図２２ｄ】図２２ｂの通気孔カバーの下面図である。
【図２２ｅ】図２２ｂの通気孔カバーの側面図である。
【図２２ｆ】図１８ｂの自在エルボに接続された図２２ｂの通気孔カバーを示す側面図である。
【図２３】図６ａの鼻マスクのコネクタチューブの斜視図である。
【図２４ａ】計算機援用設計（ＣＡＤ）作図線を示す図１の鼻マスクアセンブリのクッションの顔面側の図である。
【図２４ｂ】ＣＡＤ作図線を示す図２４ａのクッションのフレーム側の図である。
【図２４ｃ】図２４ａに示されるクッションの斜視図である。
【図２４ｄ】図２４ａに示されるクッションの斜視図である。
【図２４ｅ】図２４ａに示されるクッションの斜視図である。
【図２４ｆ】図２４ａに示されるクッションの斜視図である。
【図２４ｇ】隔壁切欠きを組み込んだ本発明の一実施形態によるマスククッションの図である。
【図２５ａ】ＣＡＤ作図線を示す図１に示されるクッションの斜視図である。
【図２５ｂ】図２５ａのクッションの顔面側の図である。
【図２５ｃ】ＣＡＤ作図線を示す図２５ａのクッションのフレーム側の図である。
【図２５ｄ】ＣＡＤ作図線を示す図２５ｂの線２５ｄ−２５ｄに沿った断面図である。
【図２５ｅ】図２５ｂの線２５ｅ−２５ｅに沿った断面図である。
【図２５ｆ】図２５ｂの線２５ｆ−２５ｆに沿った断面図である。
【図２５ｇ】図２５ｂの線２５ｇ−２５ｇに沿った断面図である。
【図２５ｈ】図２５ｂの線２５ｈ−２５ｈに沿った断面図である。
【図２５ｉ】一実施形態の一般的な（ＴＹＰ）寸法（Ｒ半径）を示す図２５ｄの拡大図である。
【図２６】図１の鼻マスクアセンブリの空気チューブの斜視図である。
【図２７ａ】フレームおよびクッションの一連の組立ておよび分解の位置を示す、図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの部分断面図である。
【図２７ｂ】フレームおよびクッションの一連の組立ておよび分解の位置を示す、図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの部分断面図である。
【図２７ｃ】フレームおよびクッションの一連の組立ておよび分解の位置を示す、図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの部分断面図である。
【図２７ｄ】フレームおよびクッションの一連の組立ておよび分解の位置を示す、図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの部分断面図である。
【図２７ｅ】フレームおよびクッションの一連の組立ておよび分解の位置を示す、図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの部分断面図である。
【図２８】図１の鼻マスクアセンブリのフレームおよびクッションの代替実施形態の部分断面図である。
【図２９ａ】図２７ａ−２７ｅのクッションの別の尺度構成の図である。
【図２９ｂ】図２７ａ−２７ｅのクッションの別の尺度構成の図である。
【図２９ｃ】図２７ａ−２７ｅのクッションの別の尺度構成の図である。
【図２９ｄ】図２７ａ−２７ｅのクッションの別の尺度構成の図である。
【図３０】図１によるマスクを設計するのに使用される様々な寸法の図である。
【図３１】図１によるマスクを設計するのに使用される様々な寸法の図である。
【図３２ａ−１】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ａ−２】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ｂ−１】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ｂ−２】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ｃ−１】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ｃ−２】クッションがＣＡＤ作図線を示す、フレームとクッションの間の係合のための本発明による追加の実施形態の図である。
【図３２ｄ】図３２ａ−１〜３２ｃ−２に示されるフレームの拡大断面図である。
【図３２ｅ】フレームとクッションの間の係合のための本発明の別の実施形態の図である。
【図３３】鼻マスクアセンブリのフレームの別の実施形態の斜視図である。
【図３４】鼻マスクアセンブリのヘッドギアアセンブリのヨークの別の実施形態の上面図である。
【図３５】図３４に示されるヘッドギアアセンブリの右側ヨークの拡大図である。
【図３６】図３４および３５のヘッドギアアセンブリに磁気的に結合された図３３のフレームを示す斜視図である。
【図３７】図３３のフレームおよび図３４のヘッドギアアセンブリの磁気結合を示す概略図である。
【図３８Ａ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３８Ｂ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３８Ｃ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３８Ｄ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３９Ａ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３９Ｂ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３９Ｃ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図３９Ｄ】クッションがＣＡＤ作図線を示す、クッションの別の実施形態の斜視図である。
【図４０】鼻マスクアセンブリのフレームの別の実施形態の斜視図である。
【図４１】図４０に示されるフレームの下面図である。
【図４２】クッションがＣＡＤ作図線を示す、図４０に示されるフレームと係合されるように構成されたクッションの一実施形態の上面図である。
【図４３】クッションがＣＡＤ作図線を示す、図４２に示されるクッションの背面図である。
【図４４】磁気相互接続アセンブリの別の実施形態を含む、鼻マスクアセンブリのフレームの別の実施形態の斜視図である。
【図４５】図４４に描かれる磁気相互結合アセンブリの拡大斜視図である。
【図４６】図４５に描かれる磁気相互接続アセンブリであるが、ただしそれに比べて反転された構成要素を示す拡大斜視図である。
【図４７Ａ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図４７Ｂ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図４７Ｃ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図４８】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図４９Ａ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図４９Ｂ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５０Ａ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５０Ｂ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５０Ｃ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５１Ａ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５１Ｂ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５２Ａ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５２Ｂ】磁気結合の別の実施形態の図である。
【図５３Ａ】磁気素子をヘッドギアに組み込んだ実施形態の図である。
【図５３Ｂ】磁気素子をヘッドギアに組み込んだ実施形態の図である。
【図５４Ａ】磁性材料を使用して自動的なヘッドギアの張力調整を可能にする実施形態の図である。
【図５４Ｂ】磁性材料を使用して自動的なヘッドギアの張力調整を可能にする実施形態の図である。
【符号の説明】
【０１７７】
１０  鼻マスクアセンブリ
２０  フレーム
２０ａ  主要本体
２０ｂ  サイドフレーム部材
４０  クッション
６０  自在エルボアセンブリ
８０  ヘッドギアアセンブリ
【図１】
2008532659.tif 000003
【図１ｂ】
2008532659.tif 000004
【図２】
2008532659.tif 000005
【図３】
2008532659.tif 000006
【図４】
2008532659.tif 000007
【図５】
2008532659.tif 000008
【図５ａ】
2008532659.tif 000009
【図５ｂ】
2008532659.tif 000010
【図５ｃ】
2008532659.tif 000011
【図６ａ】
2008532659.tif 000012
【図６ｂ】
2008532659.tif 000013
【図７】
2008532659.tif 000014
【図８】
2008532659.tif 000015
【図８ａ】
2008532659.tif 000016
【図９ａ】
2008532659.tif 000017
【図９ｂ】
2008532659.tif 000018
【図１０ａ】
2008532659.tif 000019
【図１０ｂ】
2008532659.tif 000020
【図１０ｃ】
2008532659.tif 000021
【図１０ｄ】
2008532659.tif 000022
【図１０ｅ】
2008532659.tif 000023
【図１０ｆ】
2008532659.tif 000024
【図１０ｇ】
2008532659.tif 000025
【図１１】
2008532659.tif 000026
【図１２】
2008532659.tif 000027
【図１３】
2008532659.tif 000028
【図１４】
2008532659.tif 000029
【図１５】
2008532659.tif 000030
【図１６ａ】
2008532659.tif 000031
【図１６ｂ】
2008532659.tif 000032
【図１７】
2008532659.tif 000033
【図１８】
2008532659.tif 000034
【図１８ｂ】
2008532659.tif 000035
【図１８ｃ】
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【図１８ｄ】
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【図１８ｅ】
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【図１９ａ−１】
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【図１９ａ−２】
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【図１９ｂ−１】
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【図１９ｂ−２】
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【図１９ｃ−１】
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【図１９ｃ−２】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２ｂ】
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【図２２ｃ】
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【図２２ｄ】
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【図２２ｅ】
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【図２２ｆ】
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【図２３】
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【図２４ａ】
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【図２４ｂ】
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【図２４ｃ】
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【図２４ｄ】
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【図２４ｅ】
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【図２４ｆ】
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【図２４ｇ】
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【図２５ａ】
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【図２５ｂ】
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【図２５ｃ】
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【図２５ｄ】
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【図２５ｅ】
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【図２５ｆ】
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【図２５ｇ】
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【図２５ｈ】
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【図２５ｉ】
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【図２６】
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【図２７ａ】
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【図２７ｂ】
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【図２７ｃ】
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【図２７ｄ】
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【図２７ｅ】
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【図２８】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図２９ｃ】
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【図２９ｄ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２ａ−１】
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【図３２ａ−２】
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【図３２ｂ−１】
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【図３２ｂ−２】
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【図３２ｃ−１】
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【図３２ｃ−２】
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【図３２ｄ】
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【図３２ｅ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３８Ｄ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４８】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【国際調査報告】
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2008532659.tif 000129
2008532659.tif 000130