(57)【要約】  本発明は、固定エレメント、特に骨フラグメント等を固定するためのペグであって、長手方向で少なくとも２つの部分エレメント（１０，１２）に分割されており、これらのエレメントは一緒に１つの拡開エレメント（１４）を取り囲んでおり、前記部分エレメントと拡開エレメントとは、拡開エレメントが両部分エレメントの間に位置し、固定エレメントの長手方向での拡開エレメントの摺動により部分エレメントが横方向で摺動し、これにより部分エレメントが横方向で互いに離れるように駆動され、固定エレメントがこれにより閉じられた状態から拡開状態へと移行するように形成され、互いに配置されている形式のものであって、固定エレメントが遠位側の長手方向端部と近位側の長手方向端部とを有しており、遠位側の長手方向端部を前方にして挿入することができ、固定エレメントが引張エレメント（６０，６２）を有しており、該引張エレメントは、固定エレメントの近位側の端部から操作され、少なくとも一時的に拡開エレメントに、引張エレメントの引張による引張エレメントの操作が、固定エレメントの拡開を生ぜしめる拡開エレメントの長手方向摺動を生ぜしめるように結合されているものに関する。
2008531098.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定エレメント、特に骨フラグメント等を固定するためのペグであって、長手方向で少なくとも２つの部分エレメントに分割されており、これらのエレメントは一緒に１つの拡開エレメントを取り囲んでおり、前記部分エレメントと拡開エレメントとは、拡開エレメントが両部分エレメントの間に位置し、固定エレメントの長手方向での拡開エレメントの摺動により部分エレメントが横方向で摺動し、これにより部分エレメントが横方向で互いに離れるように駆動され、固定エレメントがこれにより閉じられた状態から拡開状態へと移行するように形成され、互いに配置されている形式のものにおいて、
固定エレメントが遠位側の長手方向端部と近位側の長手方向端部とを有しており、遠位側の長手方向端部を前方にして挿入することができ、固定エレメントが引張エレメントを有しており、該引張エレメントは、固定エレメントの近位側の端部から操作され、少なくとも一時的に拡開エレメントに、引張エレメントの引張による引張エレメントの操作が、固定エレメントの拡開を生ぜしめる拡開エレメントの長手方向摺動を生ぜしめるように結合されており、拡開エレメントは、固定エレメントの閉じられた状態でも、拡開された状態でも、部分エレメントによって規定された固定エレメントの近位側の端部からも、部分エレメントによって規定された固定エレメントの遠位側の端部からも突出しないことを特徴とする、固定エレメント。
【請求項２】
拡開エレメントが楔状に形成されていて、固定エレメントの近位側方向に減径している、請求項１記載の固定エレメント。
【請求項３】
部分エレメントがそれぞれ１つの内側に向けられた滑動面を有しており、これらの滑動面がそれぞれ、拡開エレメントの楔面に対応しており、固定エレメントが閉じられた状態で、各楔面に平行に延びており、これにより固定エレメントは、引張エレメントの操作の際に、近位側の端部と遠位側の端部とにおいて同様に拡開する、請求項２記載の固定エレメント。
【請求項４】
引張エレメントが糸、ワイヤ、紐等である、請求項１記載の固定エレメント。
【請求項５】
引張エレメントがループの形式で拡開エレメントの遠位側の端部に巻き付いており、これにより引張エレメントの両自由端部は固定エレメントの近位側の端部に位置している、請求項４記載の固定エレメント。
【請求項６】
拡開エレメントの外面に、固定エレメントの長手方向で延びる少なくとも１つの溝が、引張エレメントを収容するために設けられている、請求項４または５記載の固定エレメント。
【請求項７】
溝が両楔面に沿って延びており、拡開エレメントの遠位側の端部を取り囲むように案内されている、請求項６記載の固定エレメント。
【請求項８】
拡開エレメントが、互いに平行に延びる２つの溝を有している、請求項４から７までのいずれか１項記載の固定エレメント。
【請求項９】
溝が、それぞれの引張エレメントが完全に収容されるように寸法設定されていて、これにより引張エレメントは溝内で、固定エレメントのいかなる状態においても、長手方向で自由に運動可能である、請求項６から８までのいずれか１項記載の固定エレメント。
【請求項１０】
固定エレメントは閉じられた状態で、周方向に延びる凹部若しくは凸部を有する円筒の形状を有している、請求項１記載の固定エレメント。
【請求項１１】
部分エレメントが分離面に沿って互いに分離されていて、この分離面は、固定エレメントの長手方向で段部を有しており、これにより、固定エレメントの長手方向に対して横方向に延びる少なくとも１つの分離面区分が生じ、該分離面区分は、固定エレメントの拡開の際でも固定エレメントの長手方向に関して互いに相対的な部分エレメントの摺動に抗して作用する、請求項１記載の固定エレメント。
【請求項１２】
各部分エレメントの滑動面が、部分エレメントの各分離面に設けられた凹部の底面壁である、請求項３から１１までのいずれか１項記載の固定エレメント。
【請求項１３】
固定エレメントの長手方向に対して横方向に延びる、拡開エレメントの横断面がそれぞれ方形の形状を有している、請求項２記載の固定エレメント。
【請求項１４】
拡開エレメントの両楔面が、長手方向縁部に沿って、拡開エレメントの互いに平行に延びる長手方向面に隣接している、請求項１３記載の固定エレメント。
【請求項１５】
拡開エレメントが遠位側の端部で、半円筒状に丸く面取りされており、半円筒状部の周面がそれぞれ楔面に移行している、請求項２記載の固定エレメント。
【請求項１６】
半円筒状部の端面がそれぞれ１つの、拡開エレメントの扁平な長手方向側面の遠位側の区分を形成している、請求項１４又は１５記載の固定エレメント。
【請求項１７】
半円筒状部に、１つの溝もしくは複数の溝が設けられており、該溝がそれぞれ楔面の単数又は複数の溝へと続いている、請求項１５記載の固定エレメント。
【請求項１８】
両部分エレメントおよび拡開エレメントが、バイオ吸収性のプラスチックから成っている、請求項１記載の固定エレメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、固定エレメント、特に、例えば骨フラグメントを固定するためのペグ、即ち、外科用の固定エレメントに関する。
【０００２】
固定エレメントは長手方向で少なくとも２つの部分エレメントに分割されており、これらは、分離により、長手方向に対して横方向に、即ち側方方向に互いに相対的に運動可能である。両部分エレメントは１つの拡開エレメントを取り囲んでいる。拡開エレメントと部分エレメントとは、拡開エレメントが両部分エレメントの間に位置し、固定エレメントの長手方向での拡開エレメントの摺動により部分エレメントが横方向で摺動し、これにより部分エレメントが拡開エレメントの摺動により横方向で互いに離れるように駆動され、固定エレメントがこれにより閉じられた状態から拡開状態へと移行するように形成され、互いに配置されており。
【０００３】
このような固定エレメントは例えばＷＯ９６／１６６０７号特許明細書により公知である。
【０００４】
このような形式の固定エレメントは例えば、骨エレメントを固定するためのペグとして使用される。このために固定エレメントは孔に挿入され、次いで、拡開エレメントによって拡開される。拡開に基づき、両骨フラグメントに固定エレメントが位置固定され、このようにして両骨エレメントも互いに相対的に位置固定される。
【０００５】
先行技術を見ると、固定エレメントの取り扱いを改善する必要が生じる。
【０００６】
本発明によればこのような要求は、固定エレメントが引張エレメントを有しており、該引張エレメントは、固定エレメントの近位側の端部から操作され、少なくとも一時的に拡開エレメントに、引張エレメントの引張による引張エレメントの操作が、固定エレメントの拡開を生ぜしめる拡開エレメントの長手方向摺動を生ぜしめるように結合されていることにより解決される。
【０００７】
引張エレメントを介して逆行に操作可能な拡開エレメントはいくつかの利点を有している。例えば固定エレメントの拡開を、その間に、固定エレメントの長手方向での力成分が患者の体に作用することなく行うことができる。これは、固定エレメントの近位側の端部に、引張エレメントに加えられる引張力に相応する圧力を加えることができることにより可能であり、これにより両力が相殺される。
【０００８】
さらに、引張エレメントを、ワイヤ、紐または外科用の糸として形成することができる。外科用の糸では、例えば傷の縫合を容易にする既存の機器を、引張エレメントの緊張およびそれに続く節止めのためにも使用することができる。
【０００９】
従って引張エレメントは有利には糸、例えば外科用の糸、ワイヤ、または紐として形成されている。
【００１０】
拡開エレメントは基本的に種々様々な形状を有していて良い。従って、固定エレメントが長手方向に沿って４つの部分エレメントに分割され、これらの部分エレメントが固定エレメントの周面にわたって均一に分配されていても良い。これらの４つの部分エレメントのそれぞれは例えば、中央に切欠を有した四分円の１つに相応する横断面形状を有していて、これらの切欠は残り３つの部分エレメントの切欠と一緒に見たとき方形をなす。この方形は有利には、その対角線が、各部分エレメントの、四分円形の横断面の角度を半分にする方向で延びるように向けられている。拡開エレメントは四角錐形状を有しており、それぞれ、四角錐の頂点を延びる縁部の１つが、各部分エレメントの横断面における切欠を通って生じる溝で延びている。
【００１１】
部分エレメントおよび拡開エレメントの形状は、拡開エレメントが固定エレメントの閉じられた状態でも、拡開した状態でも、部分エレメントによって規定される固定エレメントの近位側の端部からも、部分エレメントによって規定される固定エレメントの遠位側の端部からも突出せず、むしろ固定エレメントの各状態で、両部分エレメントによって完全に取り囲まれるようになっている。
【００１２】
本発明によるこのような長さの寸法設定とは無関係に、本発明の独自の思想は、引張エレメントのための溝が、固定エレメントの各状態で引張エレメントが、これらの部分エレメントと拡開エレメントとの間で、引張エレメントの長手方向で自由に運動可能であるように寸法設定されていることにある。
【００１３】
有利には固定エレメントは２つの部分エレメントを有している。この場合、拡開エレメントは有利には楔状に形成されていて、固定エレメントの近位側の方向で減径している。両部分エレメントは有利にはそれぞれ１つの内側に向かう滑動面を有しており、この滑動面は拡開エレメントの楔面に対応しており、固定エレメントの閉じられた状態では、各楔面に平行に延びている。このようにして、固定エレメントは、引張エレメントの操作時に近位側の端部および遠位側において同様に拡開する。
【００１４】
比較的尖っており、ひいては扁平な楔としての拡開エレメントの形状により、糸状または紐状またはワイヤ状の引張エレメントが、拡開エレメントの遠位側の端部の周りに置かれ、ここから引張エレメントは両楔面に沿って案内され、これにより引張エレメントの両自由端部が、固定エレメントの近位側の端部を越えて突出し、ここから操作することができる。
【００１５】
楔状の拡開エレメントの周りに置かれた引張エレメントをその位置に関して固定し、拡開エレメントの各楔面が直接に部分エレメントの各滑動面に作用し、この場合、引張エレメントの直接的なコンタクトを妨げることなく、長手方向で引張エレメントを挟むことがないようにするために、拡開エレメントの外面には有利には少なくとも１つの、固定エレメントの長手方向で延びる溝が、引張エレメントの収容のために設けられている。一方の楔面における各溝は、有利には、拡開エレメントの遠位側の端部の周りに設けられていて、さらにそれぞれ他方の楔面に続いている。このようにして、一貫した環状の溝が生じる。有利には２つのこのような溝が設けられていて、これにより固定エレメントは例えば糸としての２つの引張エレメントを有することもできる。
【００１６】
拡開エレメントに溝を設ける代わりに、溝を、固定エレメントの部分エレメントの内側に、固定エレメントの拡開の際に各拡開エレメントが沿って滑動する面に設けることもできる。
【００１７】
単数又は複数の引張エレメントのために相応の溝は、いかなる場合でも、即ち、拡開エレメントの形状とは無関係に、または拡開エレメントに設けられているか、または拡開すべき固定エレメントの部分エレメントに設けられているかに関係なく、有利には、各引張エレメント、例えば糸が、固定エレメントが拡開されていない状態でも拡開された状態でも自由に運動できるように寸法設定されている。このことは即ち、拡開された固定エレメントから、その移植後に突出する両近位側の糸端部を理想的には結びつけることができ、この場合、結びが、糸が例えば挟まることにより固定されることにより妨げられることがないことを意味する。さらに、固定エレメントの膨張（拡開）後に引張エレメントを完全に取り除くことも可能である。この場合特に、拡開エレメントの楔面と、固定エレメントの部分エレメントの滑動面との間の楔角度が、拡開エレメントが、楔面と滑動面との間に作用する摩擦力に基づきセルフロックされ、これにより、拡開エレメントが拡開後に、さらなる軸方向の力作用なしに再び、固定エレメントが拡開されていない閉じられた状態の出発位置に自動的に戻ることはないように寸法設定されている。
【００１８】
閉じられた状態で、固定エレメントは有利には、周方向に延びる複数の凸部及びこの凸部の間で周方向に相応に延びる凹部を有する円筒の形状を有している。固定エレメントの円筒状の外形は、相応に適合する円形の孔を、互いに相対的に位置固定すべき骨フラグメントに容易に形成することができるという利点を有している。周方向で延びる突起は、固定エレメントが拡開されている間、または拡開されてから、長手方向での固定エレメントの滑脱に抗して作用する。
【００１９】
最後に、固定エレメントの部分エレメントが、固定エレメントの拡開中に、または固定エレメントが相応の孔に挿入された際に既に、固定エレメントの長手方向に関して互いに相対的に摺動することがないならば有利である。このような相対的な長手方向の摺動を防止するために、固定エレメントの閉じられた状態で部分エレメントが互いに接触する、部分エレメントの間の分離面は周方向で突起を有している。分離面のこのような突起により、固定エレメントの長手方向に対して横方向に延びる少なくとも１つの分離面区分が生じ、この分離面区分は、長手方向で部分エレメントの互いに相対的な摺動に抗して作用する。
【００２０】
各部分エレメントの滑動面は、有利には、部分エレメントの各分離面に設けられた凹部の底面である。この凹部は有利には方形の横断面を有している。相応に、固定エレメントの長手方向に対して横方向に延びる、拡開エレメントの横断面も有利には方形である。拡開エレメントの両楔面は、長手方向縁部に沿って、互いに平行に延びる拡開エレメントの長手方向面に隣接している。拡開エレメントはその遠位側の端部で有利には半円筒状に丸く面取りされており、即ち、拡開エレメントの両楔面が遠位側の端部で半円筒状の周面に移行するようになっている。有利な構成により、引張エレメントが、拡開エレメントの遠位側の端部の周りに案内されているならば、半円筒状部は、この領域における引張エレメントの湾曲半径を可能な限り大きく維持することができ、これにより引張エレメントの裂断を引き起こす応力ピークには到らない。拡開エレメントの遠位側の端部の半円筒状部はさらに、その各長手方向での引張エレメントの上記有利な自由な運動性を助成する。
【００２１】
最後に、拡開エレメントは有利には長手方向で、固定エレメントが最大に拡開された状態でも近位側で固定エレメントから突出しないように寸法設定されている。固定エレメントが閉じられた状態で、拡開エレメントは同様に殆どその遠位側の端部から突出しない。むしろ、拡開エレメントは有利には、固定エレメントのいかなる状態においても完全に固定エレメントの内側に位置している。
【００２２】
拡開エレメントのさらなる有利な構造の特徴は、従属請求項と以下の説明に記載されている。
【００２３】
固定エレメントの所定の使用に関して、即ち、自然治癒過程で再び一緒に成長するように、固定エレメントによって相互に位置固定すべき骨フラグメントの固定に関しては、固定エレメントが時間の経過とともに体によって吸収されるならば特に有利である。従って、固定エレメントの構成部分は有利には、バイオ吸収可能なプラスチックから成っている。
【００２４】
本発明を複数の図面に示した実施例に基づき詳しく説明する。
【００２５】
図１には、本発明による固定エレメントの構成部分が、引張エレメントとして働く糸を除いて示されている。これらの構成部分は、第１の部分エレメント１０と、第２の部分エレメント１２と、拡開エレメント１４である。図３に示されたように、両部分エレメント１０，１２は、固定エレメントが円筒状の外形を有するように組み合わせることができる。両部分エレメント１０，１２は互いの間に楔状の開口１６を取り囲んでおり、この開口１６には拡開エレメント１４がぴったりと嵌り込む。
【００２６】
楔状の開口１６は、各部分エレメント１０，１２に設けられた凹部２０，２２によって形成されている。凹部２０，２２は各部分エレメント１０，１２の内面に設けられていて、固定エレメントの長手方向に対してほぼ平行に延びる分離面に関して凹部である。分離面は、部分エレメント１０，１２における部分分離面２４，２６を生ぜしめ、これらの部分分離面２４，２６は固定エレメントが閉じられた状態で互いに重ね合わされる。固定エレメントの真ん中の長手方向区分では分離面が段状に変化しており、これにより、部分エレメント１０，１２に、固定エレメントの長手方向に対して横方向に延びる分離面区分３０，３２が生じる。これらの分離面区分３０，３２により、部分エレメント１０，１２は、固定エレメントが閉じられた状態でも、拡開された状態でも互いに相対的に摺動することはできない。さらに長手方向軸線に平行な分離面区分３４，３６により、部分エレメント１０，１２が側方で互いに摺動することが阻止されており、即ち、拡開エレメント１４が、両部分エレメント１０，１２によって取り囲まれた楔状の開口１６内に挿入されない場合でもこれは阻止される。
【００２７】
特に図１により明らかであるように、部分エレメント１０，１２の各凹部はそれぞれ、滑動面４０，４２として働く底面を有している
拡開エレメント１４が挿入される際に、滑動面４０，４２は、拡開エレメント１４の対応する楔面４４，４６と協働する。
【００２８】
拡開エレメント１４の楔面４４，４６は、遠位側の端部で、拡開エレメント１４の半円筒状部４８に移行している。２つの溝５０，５２はそれぞれ長手方向で、一方の楔面から半円筒状部４８を介して他方の楔面へと延びている。これらの溝は、引張エレメントとして働く糸を完全に収容するように設計されているので、滑動面４０，４２と、向かい合って位置する各楔面４４，４６との間での糸の長手方向運動は妨げられることはない。
【００２９】
楔面４４，４６と半円筒状部とは側方で、拡開エレメント１４の長手方向側面５４に移行している。楔面４４，４６もしくは半円筒状部４８と、拡開エレメント１４の長手方向側面５４との間の縁部は丸く面取りされている。
【００３０】
溝５０，５２は、引張エレメントとしてのそれぞれ１つの外科用の糸を収容するために働く。
【００３１】
このことは図４〜図７を見れば容易に理解可能である。
【００３２】
図４には、挿入された拡開エレメント（見えていない）を有した、閉じられた状態の固定エレメントが示されている。拡開エレメントは、図５に示されているように、その全長にわたって両部分エレメント１０，１２の間に閉じ込められている。これに対して、引張エレメントとして働く２つの外科用の糸の２つの自由端部６０，６２はそれぞれ見えている。
【００３３】
図４に示された閉じられた状態の固定エレメントの縦断面図である図５によれば、引張エレメントとしての外科用の糸が拡開エレメント１４を取り巻いており、拡開エレメント１４の対応する溝に、長手方向で拡開エレメント１４と部分エレメント１０，１２との間で自由に運動可能であるように挿入されていることがわかる。
【００３４】
引張エレメントとして働く外科用の糸を引っ張ることにより、拡開エレメント１４は開口１６内により深く引き込まれ、この場合、両部分エレメント１０，１２を側方で互いに離させる。これにより拡開エレメント１４は図６に示されているように拡開される。図７には、完全に拡開された状態で固定エレメントの縦断面が示されている。この状態では、拡開エレメント１４の近位側の端部が、部分エレメント１０，１２の近位側の端面を越えることなく、これと同一平面をなしている。
【００３５】
特に図５と図７により明らかであるように、部分エレメント１０，１２の滑動面４０，４２の近位側の端部には短い溝区分７０が設けられており、この溝区分７０の位置は、拡開エレメント１４における溝と対応しており、これにより外科用の糸は、図５及び図７に符号８０で示した位置から既に伸びることができることになる。
【００３６】
特に図３及び図４により明らかであるように、固定エレメントの周面は波形になっている。この波形は、周方向で環状に延びる複数の突起により形成されていて、長手方向での固定エレメントの固定のために働く。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の固定エレメントの２つの部分エレメントと拡開エレメントとを示した斜視図である。
【図２】図１に示した固定エレメントの構成部材を示す図である。
【図３】組み付けられた部分エレメントを有する図１及び図２の固定エレメントを示した図である。
【図４】閉じられた状態で本発明の固定エレメントを示した図である。
【図５】図４の状態の固定エレメントの縦断面図である。
【図６】拡開された状態の固定エレメントを示した斜視図である。
【図７】図６の拡開された状態の固定エレメントの縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2008531098.tif 000011
2008531098.tif 000012
2008531098.tif 000013
2008531098.tif 000014
2008531098.tif 000015