(57)【要約】【課題】小児科学における成長平面上のいずれかの側の骨同士の関係を制御し、また、大人の場合には、ロック構成に骨を維持する支援をする移植可能装置を提供する。【解決手段】骨格変形の矯正に用いられる移植可能装置は、ロッドと、おのおのが骨に対して取り付け可能である１対の離間した取り付け部材とを備えている。この取り付け部材の少なくとも一方がロッド受容部材を搭載しており、このロッドは、このロッド受容部材に対して所定の経路に沿って滑動可能となっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨格変形の矯正に用いられる移植可能装置であり、
ロッドと、
それぞれ骨に対して取り付け可能である１対の離間した取り付け部材とを備え、
この取り付け部材の少なくとも一方がロッド受容部材を搭載しており、前記ロッドは、前記ロッド受容部材に対して所定の経路に沿って滑動可能となっている移植可能装置。
【請求項２】
取り付け部材はそれぞれロッド受容部材を搭載しており、前記ロッドは、前記ロッド受容部材中に取り付けられる、請求項１に記載の移植可能装置。
【請求項３】
前記ロッドが各前記ロッド受容部材の中に滑動自在に取り付けられる、請求項２に記載の移植可能装置。
【請求項４】
前記ロッドが湾曲している、請求項１から３のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項５】
前記ロッドまたは前記ロッド受容部材の内の少なくとも一方が、前記ロッドが前記ロッド受容部材中で回転することを防止する手段を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項６】
前記ロッドが前記ロッド受容部材中で回転することを防止する手段は、前記ロッドに搭載されたトラックと、このトラックが滑動する前記ロッド受容部材のインデントとを有する、請求項５に記載の移植可能装置。
【請求項７】
前記トラックがらせん状に形成されている、請求項６に記載の移植可能装置。
【請求項８】
前記ロッドの断面形状が非円形であり、それに応じた形状のエレメント中を滑動する、請求項６に記載の移植可能装置。
【請求項９】
前記ロッドが複数のセクションを有し、そのセクションの１つが他方の内部で伸縮自在に滑動可能である、請求項１から８のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項１０】
前記ロッドの端部が前記ロッド受容部材に固定される、請求項９に記載の移植可能装置。
【請求項１１】
前記ロッドセクションが、１つのロッドセクションが他方に対して回転することを防止する手段を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項１２】
前記回転防止手段が、別のロッドセクションのインデント中を滑動する１つのロッドセクションから突出するトラックを有する、請求項１１に記載の移植可能装置。
【請求項１３】
前記ロッドのセクションの断面形状が非円形である、請求項１１に記載の移植可能装置。
【請求項１４】
前記取り付け部材がヘッドを有し、前記ロッド受容部材が前記ヘッドに取り付けられる、請求項１から１３のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項１５】
前記取り付け部材が、ネジ、ボルト、ブレードプレート、茎フックおよび薄板フックを含むグループから選択される、請求項１から１４のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項１６】
ロッド受容部材を取り付け部材にロックするロック手段をさらに備え、前記ロック手段が第１と第２のロックエレメントを有し、前記第１と第２のロックエレメントが互いに係合し、第３のロックエレメントによって前記取り付け部材に対して一緒にロックされる、請求項１４または１５に記載の移植可能装置。
【請求項１７】
前記取り付け部材が、ヘッド形状をして、協働する第１と第２のロックエレメントとプラグ形態を持つ前記第３のロックエレメントとを受容するようなディメンジョンを有する、請求項１６に記載の移植可能装置。
【請求項１８】
前記第１と第２のロックエレメントがロッド受容部材のおのおのの部品である、請求項１６または１７に記載の移植可能装置。
【請求項１９】
前記第１と第２のロックエレメントのおのおのが、前記ロッド受容部材の本体に対してある角度で設定される、請求項１８に記載の移植可能装置。
【請求項２０】
ロッド受容部材中に滑動自在に搭載されたロッドを前記ロッド受容部材中に保持する手段をさらに備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２１】
前記ロッドが２つの平面上で湾曲している、請求項１から２０のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２２】
前記ロッドが、このロッドを方位付けすべき方向を示す印を含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２３】
骨に対して取り付け可能な誘導部材をさらに備え、前記誘導部材がロッドを受容するための開口部を含む、請求項１から２２のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２４】
前記ロッドの少なくとも一方の端部が先細である、請求項１から２３のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２５】
複数の取り付け部材と複数のロッドとを備え、この取り付け部材のおのおのが骨に対して取り付け可能であり、また、前記ロッドの対向する両端部がそれぞれのロッド受容部材中に取り付けられる、請求項１から２４のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２６】
前記ロッドが前記ロッド受容部材に対して滑動することを防止するロックをさらに備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載の移植可能装置。
【請求項２７】
骨格変形の矯正に用いられる移植可能装置であり、
ロッドと、
それぞれが骨に対して取り付け可能である１対の離間した取り付け部材と、を備え、
この取り付け部材の少なくとも一方がロッド受容部材を搭載しており、前記ロッドは、前記ロッド受容部材に対して不動に接続されている移植可能装置。
【請求項２８】
複数の取り付け部材と複数のロッドとを備え、この取り付け部材はそれぞれ骨に対して取り付け可能であり、前記ロッドはそれぞれ１対の離間した取り付け部材に対して固定される、請求項２７に記載の移植可能装置。
【請求項２９】
請求項１から２８のいずれか一項に記載の移植可能装置と、
それぞれ互いに異なる湾曲半径および対応するロッド受容部材を有する複数のロッドとを含む部品のキット。
【請求項３０】
未成熟患者の骨格変形を矯正する方法において、請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置を前記患者に移植するステップを含む方法。
【請求項３１】
隣り合った脊椎の位置を調整する更なるステップを含む、未成熟患者の骨格変形を矯正する方法。
【請求項３２】
請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置を前記患者に移植するステップと、隣り合った脊椎の位置を調整するステップと、前記装置をロックするステップを含む、成熟した患者の骨格変形を矯正する方法。
【請求項３３】
実質的に図面に示し、また、図面を参照して述べられた移植可能装置。
【請求項３４】
実質的に図面に示し、また、図面を参照して述べられた骨格変形矯正方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨格変形を矯正する装置に関し、より詳しくは、小児科学における成長平面上のいずれかの側の骨同士の関係を制御し、また、大人の場合には、ロック構成に骨を維持する支援をする移植可能デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
いろいろな状況によって、小児変形、たとえば、脊柱側湾症（すなわち脊柱の湾曲）や、内反足や、内反肘、内反膝などの外傷性変形が発生する。
【０００３】
早期発症性脊柱側湾症は、現在のところ、従来の通り、定位器のキャストやブレースを使用して管理し、子供が器械使用と湾曲部の癒合に耐えられるほどに成長するまで湾曲部の進行を遅らせるようにしている。従来の治療法が失敗した場合、さまざまな外科的処置が用いられる。たとえば、凸状骨端閉鎖や、湾曲部の凸状側のステープリングや、短セグメント癒合や、ハリントン（Ｈａｒｒｉｎｇｔｏｎ）ロッド、ＩＳＯＬＡ（登録商標）成長ロッド、ルーキー（Ｌｕｑｕｅ）のトロリーシステムなどの後方成長ロッドである。
【０００４】
ルーキーのトロリーシステムは、特許文献１に説明されているが、これは、脊柱に固定された１対のＵ形状のカリパスを備えているが、このカリパスの一方が他方の内部で滑動して、脊柱が成長するようになっている。このシステムの１つの問題は、カリパスを取り付けるために脊柱が露出する結果、脊柱の脊椎が自然に癒合してしまうことである。
【０００５】
ＩＳＯＬＡシステムを用いる場合、ロッドを挿入する際に、脊柱の小セグメントを近部と遠部で癒合させて、そのロッドに対する堅固なアンカーとなるように挿入する。このロッドは、矢状プロフィールを適切に制御して、伸延だけでそれを矯正することはない。患者が成長するにつれてこのロッドをより長くするためには、患者を６ヶ月ごとぐらいで手術しなければならない。小児用ＩＳＯＬＡの目的は、変形を安定化することにある。脊柱側湾症の決定的な治療では、通常、さらに手術して、脊椎を一緒に癒合する。後方成長ロッドを挿入して、最終的に癒合するという処置は、この成長ロッドの挿入に先立って湾曲部を前方開放するために胸腔切開が必要な場合には、特に比較的大規模な外科的処置となる。
【０００６】
早期発症性脊柱側湾症が発達していく要因は、かなりさまざまであり、また、突発的な因果関係や神経筋肉的因果関係が含まれる。
成長平面は物理的な刺激によって影響される。成長平面に対する圧力が増すと成長速度が減少し、逆に成長平面に対する圧力が減少する、すなわち、牽引されると成長速度が増すことがある。いったん脊柱側湾症の湾曲部が発達すると、脊柱の生体力学が変わって、その結果、湾曲部の凹状側が圧縮されて、湾曲部の凸状側が牽引される。したがって、湾曲部の凹状側における成長が遅れ、一方、湾曲部の凸状側における成長が加速される。この脊柱は、非対称的に成長して、変形が悪化する。
【０００７】
「内反足」として知られている状況では、治療の目的とするところは、早期に変形を矯正し、変形を完全に矯正し、成長が止まるまで矯正を持続させることである。このような状況には次の２つのカテゴリが特定されている。一方は矯正しやすい状況であり、この状況では副木を施すだけで矯正されるが、他方は矯正に対して抵抗性がある状況であり、副木を施しても反応が薄く、早期に手術によって矯正する必要がある。
【０００８】
副木を施すことによって状況が矯正可能である場合、足の回転の個々のエレメントを連続的に矯正する。ポンセッティ（Ｐｏｎｓｅｔｔｉ）法では、複雑な変形を、おのおのの構成部品を所定の順序で調整して、前の構成部品が適切に矯正されて初めて次の構成部品に進むようにして矯正する。すべての構成部品を同時に調整する治療法があれば有用である。
【０００９】
手術によって矯正するには腱と靭帯を切る必要があるが、これでは、術後合併症を別にしても、足が長期にわたって硬直するという結果になりやすい。
したがって、これを用いると、非対称的な成長をもたらす状況に悩んでいる人たちによい結果をもたらすような装置を開発することが望ましい。
【特許文献１】フランス公開特許出願第２５８９７１６号
【発明の開示】
【００１０】
本発明の１態様によれば、請求項１に記載の移植可能装置が提供される。
本発明の別の態様によれば、請求項２７に記載の移植可能装置が提供される。
本発明のさらに別の態様によれば、請求項２９に記載の部品のキットが提供される。
本発明のさらに別の態様によれば、請求項３０に記載の未成熟者の治療方法が提供される。
本発明のさらに別の態様によれば、請求項３２に記載の成熟者の治療方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで図１を参照すると、矯正装置が、脊柱側湾症を持つ脊柱の隣り合った脊椎２に取り付けられている。脊椎２はおのおのが、成長平面３を含んでいる。ネジ山５を有するネジ４が脊椎２のおのおのに対して取り付けられている。最初に脊椎にボアを開けて、次にネジをこのボアに挿入する。ネジ４はヒドロキシアパタイトでコーティングされていて、これで、数年にわたって維持可能な生体的固定物となっている。このネジは、ねじ面は浅いがピッチが長い。ねじ面が浅いため、ネジの直径がどうであってもネジ強度は最大となり、前もって過剰にドリルで穴を開けることによってネジをおのおの容易に取り外し可能である。装置１のネジと骨に取り付けるための現行のネジとの間の唯一の相違は、ネジ山５にある。
【００１２】
ネジ山５には、ロッド８がその中を滑動する（詳細は図７ａ〜７ｆを参照のこと）内部ボア７を含む滑動エレメント６を取り付けるための取り付け手段が備えられている。
ロッド８は湾曲しており、その湾曲半径は、図示する隣り合った脊椎同士間の脊柱の湾曲角度ｄを矯正するように計算されている。滑動エレメント６はネジ山５に対してある角度に設定されていることに気付くであろう。この角度はｄ／２である。これによって、ロッド８のための空間が最大となり、したがって、ロッドは、滑動エレメントがネジ山５と同一中心線上にある場合よりも湾曲半径を小さくでき（すなわち、より積極的に矯正され）、また、湾曲角度ｄをロッド８だけでとられる。子供が成長するにつれて、隣り合った脊椎も成長して、その結果、ネジ４同士間の距離が増加する。滑動エレメント６がネジ山５に固定されると、２つの滑動エレメント同士間の距離が増す。滑動エレメントがネジ山５に取り付けられており、ネジ４が脊椎２に固定されているため、脊椎はロッド８の形状にしたがって弧状に運動しなければならない。脊椎２がこのように弓状に運動することによって、脊椎が正常位置、すなわち実質的に同じ中心線上にある隣の脊椎により近づくだけではなく、滑動エレメント６から遠隔にある成長平面３上に対する圧力が減少することによってこの矯正的成長がさらに刺激されることになる。上述したように、成長平面に対する圧力が少ないところほど成長はより迅速となる。成長平面３の一方の端部に対する圧力が減少するに連れて、その成長平面の他方の側に対する圧力がその分だけ増す。したがって、隣同士の脊椎を正常に整合しようとする回復力が高められる。
【００１３】
図２において、本装置はしかるべき位置にある時間にわたって置かれた。子供が成長するにつれて、ネジ４同士間の距離が増し、ロッド８の両端だけが滑動エレメント６のボア７に置かれることになった。これで脊柱側湾症が矯正された。
【００１４】
図３を参照すると、脊柱側湾症の湾曲部を持つ脊柱に装置１が、図１と２に示すように、隣り合った脊椎同士間に取り付けられる。この隣り合った脊椎同士の成す角度の範囲は、脊柱の下部Ａで０〜５度であり、中部Ｂで０〜２度であり、脊柱の上部Ｃで５〜１０度である。隣同士の脊椎間にある個々のどのロッドの湾曲を選んでも、どの位置における角度変形の度合いに合わせることが可能であり、したがって、先行技術による装置で可能な治療よりも洗練された脊柱側湾症の治療が可能とされる。さらに、おのおのの隣接脊椎対に対して個々の矯正ロッドを用いることによって、任意のネジ４（固定ポイント）に対して印加される成長による力は、１つの成長平面によって印加される力だけであり、したがって、比較的小さい。ロッドを脊柱の頂部と底部だけに固定する周知装置を用いる脊柱側湾症の矯正を試すと、ロッドの近くにある固定ポイントと遠隔にある固定ポイントは成長平面おのおのが発生する成長による力に耐えなければならず、その結果、固定ポイントに比較的大きい力が印加されることになる。本発明の装置では、成長平面おのおのが発生する力は構造内で局所的に抑止され、ネジ４（固定エレメント）に対する力が均等に拡散されることになる。
【００１５】
図３で、脊椎ＸとＸ”とは脊椎Ｘ’によって分離されている。装置１を脊椎ＸとＸ”に取り付ける。脊椎Ｘ’には、ネジ付きシャンク４ａと目玉５ａという形状のヘッドとを含む取り付け具（図３ｂに示す）が取り付けられている。ロッド８は目玉５ａ中を滑動して、矯正力が脊椎Ｘ’に印加される。
【００１６】
図４ａを参照すると、代替ロッド１０が図示されている。ロッド１０は、湾曲しているだけでなく、トラック１１を含んでいる。図４ｂでは、滑動エレメント１２が図示されている。ロッド１０がその中を滑動するボア１３には、トラック１１がその中を滑動するチャネル１４が含まれている。トラック１１のピッチは、ロッド１０が滑動エレメント１２の外に引き出されるに連れて、ロッドが自分自身の中心線Ａ−Ａの周りを回転するようなピッチとなっている。この特長によって、本発明の装置は、隣同士の脊椎同士間の回転的なズレを矯正することが可能である。図４ａから明らかなように、回転上のズレを矯正するには、ロッドとこのロッドが置かれる滑動エレメントとの間で回転運動があってはならない。実質的に円形の断面形状を持つロッドに反って走行するトラックに代替物として、非円形の断面形状、たとえば方形形状のロッドが考えられるが、これはそれに対応した形状のボアを有する滑動エレメント中を走行することが可能である。図４ａに示すロッド１０はそのおのおのの端部に印が付いており、これで、ロッドをどのように引き回して挿入すればよいか外科医に示すようになっている。矢印は、脊柱側湾症の頂点を指している。
【００１７】
図５ａ〜５ｄは、本発明の装置をどのように用いて、脊柱以外の骨格上のズレを矯正すればよいかを説明する助けとなるものである。図５ａに正常な足を図示するが、ここでは、横方向レントゲン写真の骨（図５ｃを参照）が中心線Ｌ−Ｌ上にあり、中央方向レントゲン写真の骨（図５ｄ参照）が中心線Ｍ−Ｍ上にある。図５ｂに内反足を図示するが、ここで、中心線Ｌ−Ｌ上にある横方向レントゲン写真のすべての骨の代わりに、横方向レントゲン写真の踵骨２１だけがこの中心線上にあり、立方骨２２と中足骨２３が、中心線Ｌ−Ｌに対して角度Ｙに設定されている中心線Ｌ’−Ｌ’上にある。中央方向レントゲン写真の場合、中心線Ｍ−Ｍにあるそのすべての骨２４〜２７の代わりに、中央方向レントゲン写真の足関節２４だけがこの中心線上にある。舟状骨２５、内部楔状骨２６および中足骨２７が、中心線Ｍ−Ｍに対して角度Ｚに設定されている中心線Ｍ’−Ｍ’上にある。図５ｂに示す内反足の横方向レントゲン写真と中央方向レントゲン写真のズレは、図１〜４に示す装置１を横方向レントゲン写真の骨２１および２２と中央方向レントゲン写真の骨２４および２５とに取り付けることによって矯正することが可能である。ロッド８とボア７の湾曲半径は、ズレＹまたはＺそれぞれの角度に整合するように選ばなければならない。前肢の回外回内運動プロフィールは、ロッドに組み込んだ回転構成部品によって矯正可能である。内反足の足関節と踵骨間の回転ズレは、図４ａと４ｂに示すタイプの装置で矯正可能である。足関節と頚骨の関係もまた、調整可能である。
【００１８】
本発明の装置は、骨同士間のズレを矯正するのに使用されるだけではなく、骨内で発生する一部の変形の矯正にも用いることが可能である。たとえば、ペルテス病や臀部の発育性形成異常（ＤＤＨ）などの状況によって、大腿部が回転してしまうが、これは現在のところ、大腿部を切って、切った大腿部の一方の部分を他方の部分に対して回転させて、骨のこれら２つの部分を再度接合することによって矯正している。さまざまな病気の治療の一部として、大腿部の再成形が望ましい。内反減捻骨切り術を実施する代わりに、このデバイスを用いれば同じ効果を徐々に得ることが可能である。図６を見れば分かるように、大腿部３０は、球体の球体部分３３とソケット股関節を含む上部３２と下部３１を備えている。下部３１と上部３２は成長平面３４の両側である。本発明の装置を用いると大腿部にねじれ力を印加することが可能であり、これを利用して、発育性のねじれ変形を矯正可能である。ネジ３５を大腿部の下部３１と上部３２おのおのに挿入する。これらのネジに対して滑動エレメント３６が取り付けられるが、これらエレメントはそれぞれが、湾曲ロッドが滑動するボア３７を含んでいる。子供が成長するにつれて、ネジ３５同士間の距離が増して、ロッド３８の形状によって、ねじれ力が大腿部の上部３２から下部３１に対して印加され、したがって、変形が矯正される。本発明の装置をこのように用いると特に有用であるが、それは、骨切り術（骨を切って再設定する術）の結果が必ずしも、望むとおりに成功するとは限らないからである。また、下肢の回転変形などの些細な変形の場合でも、廃疾というレベルにまで達する大手術をする危険性も考慮される。本発明による取り付け装置に関連する危険性は非常に低く、したがって、本発明は些細な変形を有する患者を治療するために用いることが可能である。
【００１９】
図７ａ〜７ｆに、ネジに対して滑動エレメントをロックするロック装置を示す。図７ａに滑動エレメント４０を示す。その１端部から、その平坦表面にあるボア４２を有する半円状部分４１から成っているロックエレメントの第１の部分が伸張している。図７ｂに、第２の滑動エレメント４３を示す。その平坦表面から伸張している突出部４５を有する半円状部分４４から成っているロックエレメントの第２の部分が１端部から伸張している。突出部４５は、ボア４２と噛み合うようなディメンションとなっている。滑動エレメント４０の本体４２ａは半円状部分４１に対してある角度に設定されており、同じように、滑動エレメント４３の本体４４ａは、半円状部分４４に対してある角度に設定されている。滑動エレメントの範囲が発生する、本体とネジ山４８と係合する半円状部分との成す角度が異なる。次に、滑動エレメントが、その位置を矯正すべき骨の角度ズレに整合するように選ばれる。
【００２０】
図７ｃと７ｄに、ネジ付きシャフト４７とネジ山４８を有するネジ４６を示す。滑動エレメント４０と４３の対を、図７ｃと７ｄに示すネジ４６に取り付ける。第２のロックエレメントの突出部４５が第１のロックエレメントのボア４２と嵌め合うと、この２つのエレメントは円形の断面形状を形成する。ネジ山４８は半円状の表面５１を含んでおり、この表面上に、第１のロックエレメントの外部表面が静止している。第１のロックエレメント４１と第２のロックエレメント４４、したがって、その一部を形成するその滑動エレメント４０と４３は、前記ネジ山４８の内部ネジ付き壁４９とかみ合う外部ネジ付きナット５０によってネジ山４８中に堅固に保持される。
【００２１】
図７ｅと７ｆに、それぞれ突出部５２とボア５４を含む第１と第２の端部片５１と５３を示す。端部片５１の突出部５２は滑動エレメント４０のボア４２と係合し、これで、滑動エレメントは、滑動エレメント４３を取り付けることなくネジ山４８にロックすることが可能である。同じように、滑動エレメント４３の突出部４５が端部片５３のボア５４と係合し、これで、滑動エレメント４３をネジ山のしかるべき位置にロックすることが可能である。
【００２２】
本装置をねじれ変形を矯正するために用いている場合、ロックエレメントのネジ山と外部表面は、その間で回転させてはならない。これは、ネジ山の半円状表面４２および４４と内部表面５５とを、たとえば矩形にすることによって達成可能である。
【００２３】
図８に、ロッドが滑動するボア６２を含む滑動エレメント６０を示す。滑動エレメント６０は本体６１とその内部で伸縮自在に取り付けられた端部片６２を有している。端部片６２は溝６３を含んでいるが、この溝は突出部６４と係合して、端部片が運動する方向と、このような運動の範囲とを画定している。端部片６２はまた、エレメント６５が取り付けらており、このエレメントは、図７ａ〜７ｆに示すのと同じような仕方でネジ山にロックされる。本装置は、端部片が完全に伸張されるように患者に取り付けられる。本装置が取り付けられる骨に、たとえば、立っている場合などのように荷重がかかると、端部片６２が本体６１中に滑動する。これによって、確実に骨が加重を担うようになるが、これで、骨のストレス遮蔽が最小化し、移植物に対するストレスが減少することが重要である。
【００２４】
本発明の装置は、成長が望めない大人に対して用いられるが、その場合、ロッドは、骨に固定されるネジに対して滑動自在にではなく固定される。本装置は一般的には、脊椎同士を癒合するために手術で用いられるが、その目的は、脊椎を一緒に癒合している間、脊柱を所望の形状に保つことである。
【００２５】
図１を参照して説明した装置は隣り合った滑動エレメントに滑動自在に取り付けられたロッドを備えているが、図９ａと９ｂに示す装置は、ボア１０２を含む第１のエレメント１００とロッド１０３を含む第２のエレメント１０１とを備えている。ロッド１０３はボア１０２内を滑動して、ブロック１０４に取り付けられるが、このブロック自身が、図１に示すのと同じように脊椎に取り付け可能である。ネジ付きボア１０５は、第１のエレメント１００の壁１０６に形成されており、ネジ付きボア１０５は、グラブネジ１０７を受容するが、このネジは、ボア１０２中をロッド１０３が滑動することを許容したり禁止したりするように調整可能である。使用する際には、第１のエレメント１００と第２のエレメント１０１は、図１と図２に示すような固定デバイスによって与えられる固定ポイントに取り付けられる。第２のエレメント１０１は、一般的には、ロッド１０３が滑動するボア１０２中で第１のエレメント１００が取り付けられる固定ポイントの下方の固定ポイントに取り付けられる。人が成長するにつれて、変形はロッドの湾曲角度によって矯正される。
【００２６】
いったん所定の分量だけ成長すると、ロッドとそれが滑動するボアとの間で横方向に運動することを可能とするテーパーをロッドの一方の端部または双方の端部に備えることによって、デバイスの矯正努力が減少または除去される。
【００２７】
図１、図２および図９ａと９ｂを参照すると、変形の矯正は、本デバイスを、張力を印加した状態で、すなわち隣接する脊椎が接触するよう位置させ、移植時にできる限り矯正してデバイスを取り付けて、その動きセグメントのところで５ｍｍだけ成長させて残りの分の変形を矯正することによって達成される。前頭面上の変形と脊柱後湾症もしくは脊柱前湾症（矢状平面）の制御は、ロッドとボアを弧状に切って、これで、弧／または円の円周にそって５ｍｍだけ移動させると角度が適切に矯正されるようにする。したがって、５ｍｍ移動させて１０度だけ矯正する必要がある場合、
１０度は円の一周の１／３６であり、
５ｍｍは必要とされる円の円周の１／３６であり、
１８０ｍｍは、５ｍｍだけ移動させて１０度矯正するために必要とされる円の円周であり、
２ΠＲ＝円周＝１８０、したがって、
Ｒ＝１８０／２Πｍｍとなる。
【００２８】
同じように、特定の距離の移動に対するどのような矯正角度でも計算可能である。回転矯正は、ロッドとボア中のスパイラルによって調整される（図４ａと４ｂを参照）。
挿入されてねじられた後のネジ同士間の距離は、青年の胸郭脊柱では約２ｃｍで、腰椎脊柱では３ｃｍであって、より若年の子供ではそれに応じて小さくなる。脊椎本体で用いられるネジの直径は、強度を最大とするため、できるかぎり大きくして、おのおののロッドをモジュール式ロッドに取り付けるためには少なくとも１２ｍｍの長さが必要である（ロックするメカニズムのため９ｍｍのネジに対して３ｍｍ余裕がいると推測している）。脊柱前湾症の場合、おのおののレベルで数度だけ脊柱後湾症にするのが望ましく、また、数度だけ回転させるのが望ましい。
【００２９】
図１〜３ａと図９ａおよび９ｂを参照すると、分離させるのにロッドと滑動エレメントを必要とする変形を矯正するには、成長だけの力では、移植物を伸張させるには必ずしも十分ではなく、したがって、ロッド中に駆動デバイスを挿入して、デバイスの２つの構成部品を分離させる必要がある。これは、バネまたは浸透圧デバイスを外部ロッドのルーメン／ボアに挿入して、内部ロッドの端部に押し付けたような形態を取ることがある。この駆動デバイスは、連続的／一定の圧力を印加して、成長するにつれてデバイスを伸張させるものである。
【００３０】
本発明によるデバイスはまた、骨格的に成熟した患者の脊柱側湾症の矯正に用いられる。近代式の茎ネジ、フックや、ロッドなどのシステムによる脊柱側湾症の矯正は、脊柱に負荷を印加して、組織のストレス弛緩と変形のフレキシビリティを組み合わせて用いて所望の構成にそれを減少させて、矯正することによって達成される。しかしながら、このような器械使用システムでは、正確なセグメント矯正は不可能であり、たとえば、ロッド回転技法では、脊柱を減捻するのではなく、変形の方向に脊柱をさらに回転させてしまう。
【００３１】
成長ロッド用に用いられるように記載されている本発明による本デバイスは、大人の脊柱側湾症の矯正で脊柱セグメントを正確に再調整する手段として用いることが可能である。本デバイスは、それを伸張させると、茎ネジなどの隣同士の脊椎固定ポイント同士間で変形した脊柱に嵌めあうように設計されている（図９ａを参照）。ロッドを圧縮すると、ロッドは短縮化してセグメントを所望の構成になるように再調整する（図９ｂ）。次に、グラブネジ１０７を用いてこの構成中にロックする。脊柱セグメントの再調整は、前頭面上、矢状平面上および回転平面上でこの方法を用いて同時に実行可能である。特定のレベルで用いると、本デバイスは、そのセグメントに対する必要な矢状プロフィールを提供し、また、セグメントを減捻して圧縮し、これによって近解剖的な脊柱調整を達成する。
【００３２】
本発明のデバイスによれば、おのおののレベルで減捻することによって、セグメントベースではるかに正確に脊柱を再調整することが可能である。そのうえ、まず初めに脊柱は常に凸状側で器械使用されるが、この場合、茎は大きくて強く、また、脊髄から大きく離れている。記述したようなセグメントベースの矯正によって、肋骨が減捻されて良好な外観的結果をもたらし、これで、残留している肋骨のこぶのサイズを減少させる助けとなり、また、おのおののレベルを数回にわたって調整して、脊柱のストレス弛緩特定をより良好に利用して最大湾曲部を軽減させることが可能である。たとえば、図９ａと９ｂに示す実施形態を用いると、隣同士の脊椎同士間の変形を可能な限り矯正して、グラブねじ１０７を締めることが可能である。すると、脊椎の周辺の組織が弛緩して、変形をさらに矯正することが可能である。
【００３３】
骨格的に成熟した患者の変形の矯正に用いる場合、本デバイスはチタニウム製となるが、これは、脊柱側湾症の移植物には一般的に用いられる材料であるが、それは、移植物はロックされた構成で用いられ、したがって、処置がいったん完了すれば支持したり／移動させたりすることはまったくないからである。また、その支持表面は高度に研磨する必要はない（それは、成長ロッド移植物中にある必要はないからである）。
【００３４】
本発明のこの移植システムは、変形した脊柱に応用して、次に、徐々に張力を加えて、脊柱の変形をゆっくりとしかもシステマティックに軽減することが可能である。これによって、大規模な湾曲部を減少させることが容易となるが、それは、脊柱をロッドにまで減少させる難しさと、そのプロセスで移植物が引き抜かれてしまう危険性とが大幅に減少するからである。したがって、器械使用された脊柱に対しておのおののレベルで張力を印加して、個々の骨固定ポイントに対してストレスのピーク値が印加されることが回避され、また、脊柱のストレス弛緩特性をより完全に利用することによって、この張力を徐々に軽減することが可能となる。この技法には、脊体切除が必要とされる処置では特定の恩典がある。移植物によって、脊体切除中で安定性がもたらされ、これで、制御して徐々に減少させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】治療の開始時に取り付けられる本発明による装置を有する脊柱側湾症の湾曲部を持つ脊柱内の互いに隣り合った２つの脊椎の前面図である。
【図２】治療後に取り付けられる本発明による装置を有する脊柱側湾症の湾曲部を持つ脊柱内の互いに隣り合った２つの脊椎の前面図である。
【図３ａ】脊柱の脊椎に取り付けられる本発明による装置を有する脊柱側湾症の湾曲部を持つ脊柱の前面図である。
【図３ｂ】脊柱の脊椎に取り付けられる本発明による装置を有する脊柱側湾症の湾曲部を持つ脊柱の前面図である。
【図４ａ】本発明の別の態様による装置用のロッドの略図である。
【図４ｂ】図４ａに図示するロッドと協働するように設計された滑動エレメントの端面図である。
【図５ａ】正常な足の骨格構造の略図である。
【図５ｂ】内反足の骨格構造の略図である。
【図５ｃ】足の骨の横方向レントゲン写真の略図である。
【図５ｄ】足の骨の中央方向レントゲン写真の略図である。
【図６】下肢のねじれ変形を矯正するために用いられている本発明の装置の図である。
【図７ａ】ロックエレメントの第１の部品を備えた滑動エレメントの図である。
【図７ｂ】ロックエレメントの第２の部品を備えた滑動エレメントの図である。
【図７ｃ】ネジの端面図である。
【図７ｄ】図７ｃに図示するネジの側面図である。
【図７ｅ】ロックエレメントのエンドキャップ形成部品の図である。
【図７ｆ】ロックエレメントのエンドキャップ形成部品の図である。
【図８】代替の滑動エレメントの側面図である。
【図９ａ】拡大された構成の本発明による装置の別の実施形態の略図である。
【図９ｂ】縮退された構成の本発明による装置の略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図７ｆ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【国際調査報告】
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