(57)【要約】【解決手段】  血管内の血栓を捕捉するための取り出し可能なフィルタが提供されている。フィルタは、抗血栓性、反響発生、且つ放射線不透過の機能を有する。フィルタの機能は、識別性を高め、患者の血管内の内皮症を軽減する。一般に、抗血栓性機能は、フィルタの上に、線維素が上に蓄積するのを減少させるために配置された繊維素溶解被覆であるのが望ましい。反響発生機能は、超音波検査時に超音波を反射するためにフィルタの上に形成されているマークから構成されているのが望ましい。放射線不透過機能は、Ｘ線透視を改善するためにフィルタの上に施されたポリマー被覆、セラミック被覆、又は貴金属被覆であるのが望ましい。【選択図】          図２ａ
2008513147.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の血栓を捕捉するための、且つ識別性を高め内皮症を軽減する機能を改善した、取り出し可能なフィルタにおいて、
前記血管内の血栓を減らすために前記フィルタの上に配置された抗血餅性部分と、
超音波検査時の超音波による検出のために前記フィルタの上に形成された反響発生部分と、
前記血管内の前記フィルタの設置と取り出しを改善するために前記フィルタの上に配置された放射線不透過部分と、を備えている、取り出し可能なフィルタ。
【請求項２】
前記抗血餅性部分は、血栓を減らすために前記フィルタの上に施された線維素溶解被覆と抗血栓性被覆の内の１つである、請求項１に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項３】
第１端部が一体に結合された複数の支柱であって、各支柱は、前記第１端から固着フックまで伸張している弓状部分を有しており、前記支柱は、前記固着フックを前記血管に係合させるための展開状態と、前記フィルタを回収又は送出するための潰れた状態との間を動くように構成されており、前記抗血餅性部分は前記支柱の上に配置されている、複数の支柱と、
前記各第１端を軸線方向に収納するようになっているハブであって、前記支柱の周りに、前記第１端を一体に結合させるために配置された壁を備えており、前記壁は、前記反響発生部分が上に配置されている外表面を含んでいる、ハブと、
前記ハブに収納されている自由端を有する回収フックであって、前記支柱から反対側に弓状部分へと伸張しており、その上に配置された放射線不透過部分を有している回収フックと、を更に備えている、請求項１に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項４】
前記抗血栓性部分は、線維素溶解薬剤と抗血栓性薬剤の内の１つを含んでいる、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項５】
前記抗血栓性部分は、
ヘパリン、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、プロウロキナーゼ、レテプラーゼ、テネクテプラーゼ、ラノテプラーゼ、スタフィロキナーゼ、アルフィメプラーゼ、又はオイグロブリン、又はそれらの混合物を含んでいる、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項６】
前記弓状部分は、第１湾曲部分と第２湾曲部分を含んでおり、前記第１湾曲部分は前記第１端から伸張しており、前記第２湾曲部分は前記第１湾曲部分から伸張して、固着フックで終わっている、請求項３に記載の取り外し可能なフィルタ。
【請求項７】
前記第１湾曲部分は、前記フィルタの前記中心軸線から半径方向に伸張するようになっており、前記第２湾曲部分は、前記フィルタの前記中心軸線に向けて半径方向に伸張するようになっている、請求項６に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項８】
各支柱は、以下の材料、即ち、超弾性材料、ステンレス鋼ワイヤ、ニチノール、エルギロイ、クロニクロム、コバルトクロム合金、の内の１つで形成されている、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項９】
前記支柱は、前記第１端部で旋回して前記潰れた状態と前記展開状態の間を動くようになっている、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１０】
前記反響発生部分は、超音波検査時に超音波を反射させるための、前記ハブの周りに形成された複数のマークを含んでいる、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１１】
前記放射線不透過部分は、Ｘ線透視を改善するために前記回収フックに施された放射線不透過被覆である、請求項３に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１２】
前記放射線不透過被覆は、ポリマー被覆、セラミック被覆、及び貴金属被覆を含んでいる、請求項１１に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１３】
前記貴金属被覆は、金、白金、イリジウム、パラジウム、ロジウム、又はそれらの混合物を含んでいる、請求項１２に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１４】
前記支柱は、それぞれ、前記フィルタの識別を改善するための金属製コアと反射性コアの内の１つである第１層を有し、前記支柱は、それぞれ、前記第１層の周りに配置された第２層を更に有し、前記第２層は、ポリマー材料から成る、請求項１に記載の取り出し可能なフィルタ。
【請求項１５】
前記支柱は、それぞれコアを有し、前記支柱は、それぞれ前記コアの周りに配置された薬物溶出層を更に有し、前記薬物溶出層は、ポリマー材料と溶出薬物とを含み、前記各支柱は、外層を有し、前記外層を通して、前記血管に対する治療のために前記溶出性薬物を散布するようになっている、請求項１に記載の取り出し可能なフィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関する。より具体的には、本発明は、識別機能を改善した取り出し可能なフィルタに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００４年９月２０日出願の米国仮特許出願第６０／６１１，４１５号「識別機能を改善した抗血栓形成フィルタ」の恩典を主張し、その全内容を参考文献としてここに援用する。
【０００３】
血管、例えば大静脈に経皮的に設置されるフィルタ装置は、数年前から利用できるようになった。外傷性の患者、整形外科手術の患者、脳神経外科手術の患者、又は、安静にすること即ち体を動かさないことが求められる医療状態にある患者には、フィルタ装置の必要性が生じる。この様な医療状態にある間は、患者の末梢血管に血栓症の生じる可能性があり、その血栓が壊れ血管壁から剥がれて下流に塞栓症又は塞栓形成が起こる危険があることから、フィルタ装置の必要性が生じる。例えば、大きさにもよるが、血栓は、血餅が末梢血管から心臓を通って肺の中に移動する肺塞栓症の深刻なリスクをもたらす。
【０００４】
フィルタ装置は、例えば、抗凝固療法が禁忌であるか失敗した場合などに、患者の血管内に配備される。一般に、フィルタ装置は永久的な埋植物であり、各埋植物は、装置を要する状態又は医療上の問題が終結しても、患者の体内に一生埋植されたままである。更に最近では、肺塞栓症の危険が懸念される、術前患者や血栓症にかかりやすい患者にフィルタが使用され又は使用が考慮されている。
【０００５】
フィルタ装置の有益性は、十分に確立されているが、改良の余地がある。例えば、医師は、患者の血管内でのフィルタ装置の埋植を監視すること、及びその回収を監視することに挑戦し続けている。多くのフィルタ装置は、金属の様な材料で構成されているが、医師は、フィルタ装置をＸ線透視法で識別するのに困難を覚え続けている。装置を患者の血管内に配備する際に、医師が装置の姿勢及び配置を判定できるようにし、必要に応じて調整を行えるようにできれば好都合である。而して、フィルタの有効性を犠牲にすることなく、展開中及び回収中に装置を識別するための、更なる機構及び機能が望まれている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して、血管内の血栓を捕捉するための取り出し可能なフィルタであって、識別性を高め内皮症を軽減する機能を改善したフィルタを規定する。或る実施形態では、本発明は、血管内の血栓を捕捉するための取り出し可能なフィルタであって、識別性を高め内皮症を軽減する機能を改善したフィルタを備えている。このフィルタは、血管内で血栓を破壊しその大きさを小さくするためにフィルタ上に配置された抗血餅部分と、超音波検査時の超音波による検出のためにフィルタの上に形成された反響発生部分と、血管内のフィルタの設置と取り出しを改善するためにフィルタの上に配置された放射線不透過部分と、を備えている。
【０００７】
別の実施形態では、取り出し可能なフィルタは、端部が一体に結合された複数の支柱を備えている。支柱は、血管内の血餅を低減するために、支柱の上に配置された抗血餅部分を有している。フィルタは、更に、それら第１端を軸方向に収納するように作られたハブを含んでいる。ハブは、それら第１端を一体に結合するために、支柱の周りに配置された壁を備えている。壁は、超音波による検出のために、上に反響発生部分を有する外表面を含んでいる。フィルタは、更に、ハブに収納されている自由端を有し、支柱から反対側に、血管内のフィルタの設置と取り出し性能を改善するための放射線不透過部分を上に有する弓状部分へと伸張している、回収フックを備えている。
【０００８】
本発明のこの他の態様、特徴、及び利点は、添付図面に関係付けながら以下の説明及び特許請求の範囲を検討することにより、明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の実施形態は、血栓を捕捉するためのフィルタであって、抗血栓性／線維素溶解、反響発生、且つ放射線不透過の機能を有するフィルタを提供している。フィルタのこの機能は、識別性を高めると共に患者の血管の内皮症の軽減を図っている。一般に、抗血栓性／線維素溶解の機能は、フィルタ上に配して、フィルタ上及び血管内に線維素が蓄積する速さを下げる、抗血栓性薬剤又は線維素溶解薬剤であるのが望ましい。例えば、血餅が捕捉されると、線維素溶解薬剤がこの血餅を破壊するので、フィルタが血管内で必要となる期間が短縮される。反響発生の機能は、フィルタ上に形成され、超音波検査時に超音波の反射を起こすマークで構成されているのが望ましい。放射線不透過の機能は、Ｘ線透視を改善するためにフィルタ上に施した薄いポリマー被覆、セラミック被覆、又は貴金属被覆であるのが望ましい。
【００１０】
本発明の或る実施形態によれば、図１はフィルタ１０を示している。この実施形態では、フィルタ１０は、腸骨静脈５４、５６を通り心臓に向かって流れ肺動脈内に入る血液によって運ばれる血栓を溶解又は捕捉することを目的として、大静脈５０に埋植された大静脈フィルタである。しかしながら、フィルタは、本発明の範囲又は精神を逸脱することなく、患者の何れかの他の血管内に末端を保護するために埋植することができるどの様な他のフィルタ装置でもよい、と理解する。図示のように、腸骨静脈５４、５６は、接合部５８で合流して大静脈５０になっている。腎臓６２からの腎静脈６０は、接合部５８の下流で大静脈５０に合流している。大静脈５０の、接合部５８から腎静脈６０までの部分は下大静脈５２を画定しており、この部分に、フィルタ１０が大腿静脈の１つを通して経皮的に展開されている。この実施形態では、フィルタ１０は、下大静脈５２の長さよりも短い長さを有しているのが望ましい。この実施例において、仮にフィルタの下側部分が腸骨静脈内に伸張していれば、フィルタリングの有効性が損なわれ、フィルタのワイヤが腎静脈の付け根位置を跨ぎ越していれば、フィルタのワイヤは腎臓からの血流に干渉することになる。
【００１１】
図２ａは、展開状態のフィルタ１０であって、それぞれハブ１１から出ている第１端１４を有する６本の支柱１２を備えているフィルタ１０を示している。ハブ１１は、支柱１２の第１端を、フィルタの中心軸線、即ち長手方向軸線Ｘに沿うコンパクトな束にして、中心点Ａに沿って一体に挟むことにより、取り付いている。この実施形態では、支柱１２は、直径が少なくとも約０．０１５インチの丸い又は丸に近い断面を有するワイヤで形成されているのが望ましい。無論、支柱は必ずしも丸い断面を有していなくてもよい。例えば、支柱１２は、血流の非乱流を維持するために縁を丸めたどの様な形状であってもよい。フィルタ１０の長さは、支柱１２の長さによって画定されるのが望ましい。更に、ハブ１１の直径は、支柱１２の入っている束の大きさによって画定される。
【００１２】
図２ｂは、図２ａのフィルタ１０のハブ１１の位置での断面図を示している。図２ａと図２ｂに示すように、ハブ１１は、６本の支柱１４の第１端部１４の束を収納している。図２ｂは、支柱１２の構成を更に詳しく示している。この実施形態では、支柱１２は、回収フック４６を中心に配して、互いに等間隔に配置されている。図２ａと図２ｂに示すように、回収フック４６は、フィルタ１０を血管から取り出すために、ハブ１１から複数の支柱１２とは反対の方向に伸張している。無論、本発明の精神と範囲を逸脱することなく、その他あらゆる構成の支柱を使用することができる。
【００１３】
図２ａに示すように、支柱１２は、フィルタ１０が血管内の送出位置に展開されると、血管壁に固着することになる固着フック２６で終わっている。支柱１２は、固着フック２６を血管に係合させるための展開状態と、フィルタを回収又は送出するための潰れた状態との間で動くように構成されている。
【００１４】
この実施形態では、支柱１２は、それぞれ、血管内の血餅及び内皮症を軽減するため、上に施された被覆、望ましくは、抗血栓性被覆と線維素溶解被覆の少なくとも一方を含んでいる。被覆は、血餅の形成を抑制するように作用する抗血栓性薬剤か、酵素の作用によって線維素を溶解させる線維素溶解薬剤であるのが望ましい。被膜としては、ヘパリン、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、プロウロキナーゼ、レテプラーゼ、テネクテプラーゼ、ラノテプラーゼ、スタフィロキナーゼ、アルフィメプラーゼ、ランブロキナーゼ、ナットキナーゼ、ボルオケ、セラペプターゼ、及び、オイグロブリン、又はその他適した抗血栓性薬剤又は線維素溶解薬剤が挙げられる。例えば、既知のように、ヘパリンは、患者体内に血餅が形成される可能性を低減するために通常使用されている薬物である。
【００１５】
使用時、血栓は、支柱によって形成された構成体（下で説明）により捕えられる。血栓が支柱内部に収容されると、被覆は、血餅の形成を低減すること、又は接触する血餅又は血栓を破壊すること、を助ける。被覆は、支柱の上に、吹き付け又は浸漬の様な、適当などの様な手段で施してもよい。その後、被覆は、当技術では既知のように、一定時間硬化処理される。
【００１６】
図示のように、ハブ１１には、超音波検査、例えば、二次元又は三次元超音波検査時に超音波を反射するために、表に反響発生マーク又は凹みが形成されている。反響発生マークは、ハブ１１の周りに円周状に形成されているのが望ましい。フィルタを血管内に展開した後、フィルタは超音波検査法を使って監視することができる。ハブ１１は、表面の反響発生マークにより識別され、更に、フィルタの回収又は送出中に、回収フック４６の位置を判定するのを支援する。
【００１７】
図２ａと図３に示すように、フィルタ１０は、更に、回収フック４６の上に配置された放射線不透過被覆を含んでいる。放射線不透過被覆は、Ｘ線透視を改善するために回収フック４６の上に施されたポリマー被覆、セラミック被覆、又は貴金属被覆である。この実施形態では、放射線不透過被覆は、貴金属被覆を含んでいる。放射線不透過被覆として使用できる貴金属には、金、白金、イリジウム、パラジウム、又はロジウム、又はそれらの混合物が含まれる。放射線不透過被覆は、回収フックに、例えば吹き付け又は浸漬など、適当などの様な手段で施してもよい。フィルタの放射線不透過機能は、患者の血管構造に対するフィルタの送出、調整、又は回収中に、回収フックを更に容易に識別するための改善された蛍光板透視をもたらす。
【００１８】
各支柱１２は、緩やかなＳ字形状を有する弓状区分１６を含んでいる。各弓状区分１６は、フィルタ１０の長手方向即ち中心軸線Ｘから離れるように緩やかに曲がるようになっている第１湾曲部２０と、フィルタ１０の長手方向軸線に向かって緩やかに曲がるようになっている第２湾曲部２３を備えて形成されている。各弓状区分１６は緩やかに曲がっているため、支柱１２上に隆起部又は変曲点ができることを実質的に回避することができ、血管壁と外傷を創ることなく係合するのを助ける。
【００１９】
展開状態では、各弓状区分１６は、長手方向軸に沿って弓状（図２ａに図示）に、且つ半径方向軸線Ｒ（図４に図示）に対して直線状に、第１端１４から固着フック２６まで伸張している。支柱１２は、半径軸に対して直線状に伸張しており、他の支柱と絡み合わないようになっている。この実施形態では、フィルタ１０は、図２ａに示すように長手方向に伸張し、フィルタ１０の長手方向軸線Ｘを画定している。フィルタ１０は、図４に示すように、更に半径方向に展開したり潰れたりして、フィルタの半径方向軸Ｒを画定している。
【００２０】
フィルタ１０を血管内に配備する場合、固着フック２６を、血管の壁に係合させ、血管内にフィルタを固定するための第１軸部分を画定する。固着フック２６は、フィルタ１０が、配置された血管内の送出位置から移動するのを防ぐ。支柱１２は、フィルタ１０を自由に展開させたときに、この実施形態では、フィルタ１０の直径が約２５ｍｍから４５ｍｍの範囲になり長さが約３ｃｍから７ｃｍの範囲になるような形状寸法に作られている。例えば、フィルタ１０は、直径が約３５ｍｍで長さが約５ｃｍである。支柱１２は、フィルタを配備したときに、固着フック２６を血管壁に固着させるのに十分なばね力を有している。
【００２１】
図５ｂは、送出又は回収するために、送出／回収チューブ６５内に配置された潰れた状態のフィルタ１０を示している。図示のように、フィルタ１０は、各支柱１２が長手方向軸線Ｘに対して別の支柱１２と交差する形状に作られている。その結果、潰れた状態では、固着フック２６は、フィルタ１０を回収及び送出する際には反転し、又は長手方向軸線Ｘと内向きに面するようになっている。固着フック２６を反転させ、又は内側に向くように配置することで、フィルタ１０を簡単に送出及び回収できるようになる。
【００２２】
潰れた状態では、各支柱１２は、各弓状区分１６、第１湾曲部分２０、又は第２湾曲部分２３が第１直径を占めるように、長手方向軸線Ｘに対して他の支柱１２と交差するようになっている。この実施形態では、第１直径は、フィルタの回収又は送出の際に固着フック２６が占める第２直径よりも大きい。弓状区分１６の第１直径は、フィルタ１０を患者から取り出す間に、回収経路を通り抜けられる状態にして、固着フック２６に対するシース又は血管からの半径方向の力を小さくする働きをすることが分かっている。固着フック２６に掛かる半径方向の力を小さくすることで、フィルタ１０を患者から取り出す際に、固着フック２６が、シースの内壁を擦ったり、引っ掻いたり、引き裂いたりするのを防ぐのを支援する。
【００２３】
なお、フィルタ１０は、適当などの様な導入（送出又は回収）チューブで送出又は回収してもよい。例えば、導入チューブは、内径が約４．５フレンチ（０．６２５ｍｍ）から１６フレンチ（３．５ｍｍ）の範囲にあり、更に望ましくは約６．５フレンチ（１．１２５ｍｍ）から１４フレンチ（３ｍｍ）の範囲にある。
【００２４】
図３は、この実施形態では下大静脈５２内に配備した後、展開させたフィルタを示している。図示のように、下大静脈５２は、フィルタ１０が見えるように切り欠かれている。血流ＢＦの方向は、図３にＢＦと符号を付した矢印で示されている。各支柱１２の端部の固着フック２６は、大静脈５２内部の内面に固着された状態が示されている。固着フック２６は、或る実施形態では、フィルタのハブ１１に向けて突き出した棘２９を含んでいる。棘２９は、フィルタ１０を配備位置に保持する役目を果たす。図３では、フィルタ１０は、患者の大腿静脈を経由して送り込むため、取り出しフック４６を先頭にして、支柱１２の固着フック２６がフィルタ保持部材によって保持された状態で、送出チューブの近位端を通して挿入される。
【００２５】
或る実施形態では、フィルタ１０は、患者の頚静脈を経由して送り込むため、支柱の固着フックを先頭にして、取り出しフックを追従させた状態で、送出チューブの近位端を通して挿入される。この実施形態では、遠位端にプッシャ部材を有するプッシャワイヤが、送出チューブの近位端を通して送給され、フィルタが送出チューブの先端に達して所望位置に到達するまで、フィルタを推し進める。
【００２６】
フィルタ１０が血管内で一杯に展開すると、支柱１２の固着フック２６は、血管壁に係合する。支柱１２の固着フック２６は、フィルタ１０を血管内の配備位置に固着しており、フィルタ１０が、血管を通る血流で動くのを防いでいる。その結果、フィルタ１０は、フィルタの長さに沿って軸線方向に間隔を空けて配置されている二組の支柱によって支持される。
【００２７】
図３は、下大静脈５２内に配備された後、一杯に展開したフィルタ１０を示している。図示の様に、下大静脈５２は、フィルタ１０が見えるように切り欠かれている。血流ＢＦの方向は、図３にＢＦと標示した矢印で示されている。各支柱１２の端部の固着フック２６は、大静脈５２内部の内面に固着した状態が示されている。固着フック２６は、或る実施形態では、フィルタのハブ１１に向けて突き出した棘２９を含んでいる。棘２９は、フィルタ１０を配備位置に保持する役目を果たしている。支柱１２のばね付勢構成は、更に、固着フック２６を血管壁に係合させ、フィルタを配備位置に固着させる。最初の配備後、フィルタ１０に掛かる血流の圧力は、下大静脈５２の内面に固着した棘２９の維持に寄与する。
【００２８】
図３に示すように、ハブ１１と回収フック４６は、固着フック２６が血管に固着している位置より下流に配置されている。抗血餅部分が抗血栓薬剤を備えている或る実施形態では、抗血餅部分は、血栓の形成及びフィルタとの接触による内皮症を抑制又は低減する。抗血餅部分が線維素溶解薬剤を含んでいる別の実施形態では、抗血餅部分は、線維素及び血栓が支柱に捕捉されるとそれらを破壊する。更に、残留血栓は、取り出しに備えてフィルタ内に留まったままである。次いで、フィルタ１０並びに中に捕捉されている血栓を経皮的に取り出す。フィルタ１０を取り出す際は、先ず、回収フック４６が、回収フック４６の方向に向けて血管内に経皮的に導入されている回収器具により把持されるのが望ましい。
【００２９】
図４は、半径軸Ｒに関し支柱１２とハブ１１により形成された網状構成又はパターンを示している。図４に示す網状パターンは、血流に乗って運ばれている血栓を、心臓及び肺に到達する前に捕捉して、肺塞栓症の危険性を防ぐ機能を果たす。網状パターンは、患者の血管系内を運搬されるのは望ましくない大きさの血栓を捕らえて止めることができる大きさに作られている。小型化されているため、ハブの血流に対する抵抗は最小限になっている。
【００３０】
図４は、互いに実質的に等角度間隔に配置された支柱を含んでいる網状パターンを示している。網状パターンは、血流に対する支柱間の配分が一様になるようにして、血栓を捕捉する可能性を高めている。しかしながら、当然のことながら支柱のセットのそれぞれは、半径軸線Ｒに対してどの様な他の適した様式に構成されていてもよい。
【００３１】
図５ａと５ｂは、下大静脈５２からフィルタ１０を取り出す処置に使用されている回収装置６５の一部を示している。この実施例では、回収装置６５は、頚静脈を介して上大静脈内へ経皮的に導入されている。この処置では、回収装置６５の取り出しカテーテル又はシース６８を、上大静脈内に挿入する。遠位端にループスネア７２を有するワイヤ７０を、取り出しシース６８に通し、シース６８の遠位端を通して外に出す。次いで、ループスネア７２がフィルタ１０の取り出しフック４６を捕捉するように、回収装置の近位端から何らかの適した手段によってワイヤ７０を操作する。シース６８を押し進めつつワイヤを引っ張ることによるカウンタートラクション法を使って、シース６８がフィルタ１０を通り越す。シース６８がフィルタ１０を通り越す際に、支柱１２は、シース６８の縁部と係合し、ハブ１１の箇所でフィルタの長手方向軸に向けて旋回するか又は曲がることになる。長手方向軸線に向けて旋回することで、支柱１２と３０の端部は血管壁から後退する。この様にして、取り出し処置の際に、血管壁には小さい点状の傷７６が創られる。図示のように、小さい点状の傷７６は、支柱１２の固着フック２６により創られたものである。しかしながら、患者からフィルタを取り出す場合、どの様な他の適した処置を実施してもよいことを指摘しておく。
【００３２】
図６は、本発明の他の実施形態によるフィルタ１１０を示している。図７ａから図７ｄは、図４に示した支柱１１１の異なる断面の断面図である。この実施形態では、支柱の断面は、識別機能を改善する複数の層を有している。１つの実施形態として、図７ａは、放射線不透過性とするための貴金属のコア１１２と、この貴金属のコア１１２の周りに配置された金属製又は硬質ポリマー製の外層１１４を有する支柱を示している。使用される貴金属類としては、金、白金、イリジウム、パラジウム、ロジウム、又はそれらの混合物が挙げられる。外層１１４は、超弾性材料、ニチノール、ステンレス鋼ワイヤ、コバルトクロムニッケルモリブデン鉄合金、又はコバルトクロム合金を含め、どの様な適した金属又は硬質ポリマー材料でも作ることができる。
【００３３】
別の実施形態では、フィルタの支柱は、超音波検査時に超音波を反射するため、反射性のコアを含んでいる。図７ｂと図７ｃは、反射性のコアを有する支柱を示している。１つの実施形態として、図７ｂは、第１ポリマー層１２２が周りに配置されている反射性のコア１２０を示している。反射性のコア１２０は、金属又は合金の様な超音波検査法に適した反射性材料で作られている。この実施例では、第１ポリマー１２２層には、超音波検査法を改善するため、中空キャビティ１２４が形成されている。第１ポリマー層１２２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はその他の適したポリマー材料を含んでいる。第２ポリマー層１３０は、第１ポリマー層１２２の周りに配置されている。第２ポリマー層１３０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、又はその他の適したポリマー材料を含んいる。
【００３４】
図７ｃは、支柱の断面形状の別の実施形態を示している。図７ｃでは、支柱は、図７ｂに示す断面形状とは異なる断面を有する反射性のコア１４０を含んでいる。反射性のコア１４０は、金属又は合金の様な超音波法に適した反射性の材料で作られている。反射性のコア１４０は、その周りに配置された外層１４２を有している。外層１４２は、図７ｂの第２ポリマー層１３０と同じ材料を含んでいる。
【００３５】
図７ｄに示す別の実施形態では、支柱の断面は、超音波検査法を改善するための中空の反響発生粒子１６３を有する反響発生層１６２で被覆された、金属製又は硬質ポリマー製のコア１６０を含んでいる。この実施形態では、金属製又は硬質のコア１６０は、図７ａの外層１４と同じ材料で作られている。反響発生層１６２は、適していればどの様なポリマー材料を含んでいてもよい。この実施形態では、薬物溶出層１６４が、反響発生層１６２の周りに薬物溶出毛管として配置されている。この実施形態では、溶出薬物又は薬物を溶出させるのに適したシステム、例えば、パクリタキセル、ドセタキセル、シロリマス、エベロリマス、及び他の免疫抑制剤、が使用される。薬物溶出層１６４は、透過性のポリマー層１６６で被覆され、所望の治療期間に亘って溶出薬物を散布できるようになっている。
【００３６】
フィルタ１０は、超弾性材料、ステンレス鋼ワイヤ、コバルトクロムニッケルモリブデン鉄合金、又はコバルトクロム合金の様な適したあらゆる材料で構成することができる。なお、フィルタ１０は、形状記憶合金の様な自動で開く又は自動で展開するフィルタが得られる、その他適したあらゆる材料で形成してもよい。形状記憶合金には、遷移温度より高温に加熱されると、堅くなる、即ち、記憶された形状に復帰するという特性がある。本発明に適した形状記憶合金には、Ｎｉ−Ｔｉ、より一般的に知られている名前ではニチノールが含まれている。この材料は、遷移温度より高温に加熱されると、マルテンサイトからオーステナイトへの相変態が起こり、材料は記憶した状態に復帰する。遷移温度は、合金元素ＮｉとＴｉの相対比率並びに合金添加物の随意的な含有によって決まる。
【００３７】
或る代わりの実施形態では、フィルタ１０は、ヒトの正常な体温、約９８．６°Ｆ（約３７℃）より僅かに低い遷移温度を有するニチノールで作られている。必ずしもというわけではないが、或る好適な実施形態では、フィルタ１０を血管内に配備して正常な体温に曝すと、フィルタ１０の合金は、オーステナイト、即ち記憶した状態に変態し、これは、本発明の或る実施形態にとっては、フィルタ１０を血管内に配備した際の展開形態である。フィルタ１０を取り出す場合、フィルタ１０を冷却して、材料を、オーステナイトよりも延性の高いマルテンサイトに変態させ、フィルタ１０により高い展性を持たせる。そうすると、フィルタ１０は、取り出しの際に、より容易に潰せ、カテーテルのルーメン内に引き込み易くなる。
【００３８】
更に別の実施形態では、フィルタ１０は、ヒトの正常な体温、約９８．６°Ｆ（約３７℃）よりも高い遷移温度を有するニチノールで作られている。必ずしもというわけではないが、或る好適な実施形態では、フィルタ１０を血管内に配備して正常な体温に曝すと、フィルタ１０は、マルテンサイト状態になり、所望の形状、即ち本発明の場合には展開形態に曲げ又は付形するのに十分な延性を有するようになる。フィルタ１０を取り出す場合は、フィルタ１０を加熱して合金をオーステナイトに変態させるので、フィルタ１０は、堅くなって記憶した状態、即ちフィルタ１０の場合には潰れた形態に復帰する。
【００３９】
以上、本発明を好適な実施形態という観点から説明してきたが、当業者には、とりわけ上記教示に鑑みて理解頂けるように、本発明は、修正を加えることができることから上記実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】患者の血管内に配置された、本発明の或る実施形態によるフィルタの周囲環境を示す図である。
【図２ａ】図１のフィルタの側部斜視図である。
【図２ｂ】図２ａの２ｂ−２ｂ線に沿うフィルタの断面図である。
【図３】図２ａのフィルタが配備されている血管の側部断面図である。
【図４】図３の４−４線に沿う血管の断面図である。
【図５ａ】回収シースがフィルタの支柱に係合している状態の血管の断面図である。
【図５ｂ】回収シースに潰れた状態のフィルタが入っている状態の血管の断面図である。
【図６】本発明の他の実施形態によるフィルタの側部斜視図である。
【図７ａ】本発明の或る実施形態によるフィルタの支柱の図６の７−７線に沿う断面図である。
【図７ｂ】本発明の別の実施形態によるフィルタの支柱の図６の７−７線に沿う断面図である。
【図７ｃ】本発明の更に別の実施形態によるフィルタの支柱の図６の７−７線に沿う断面図である。
【図７ｄ】本発明の更に別の実施形態によるフィルタの支柱の図６の７−７線に沿う断面図である。
【図１】
2008513147.tif 000003
【図２ａ】
2008513147.tif 000004
【図２ｂ】
2008513147.tif 000005
【図３】
2008513147.tif 000006
【図４】
2008513147.tif 000007
【図５ａ】
2008513147.tif 000008
【図５ｂ】
2008513147.tif 000009
【図６】
2008513147.tif 000010
【図７ａ】
2008513147.tif 000011
【図７ｂ】
2008513147.tif 000012
【図７ｃ】
2008513147.tif 000013
【図７ｄ】
2008513147.tif 000014
【国際調査報告】
2008513147.tif 000015
2008513147.tif 000016
2008513147.tif 000017