(57)【要約】  本発明は、患者の胃、十二指腸または空腸等の、患者の消化管に流動栄養物を運ぶための経腸フィードカテーテル（１）に関し、前記カテーテルは、栄養物のための供給源に接続するとともに、前記栄養物を近位端（Ｐ）から遠位端（Ｄ）まで運ぶための開口部（３）を有する第１内腔（２）を有し、第１内腔（２）の遠位端（Ｄ）には、患者の消化管に前記栄養物を排出させるための幾つかの半径方向出口（４）が設けられている。カテーテル（１）は、近位端で気体のソース／シンク（２６）および気体圧力計（２４）に接続するとともに、遠位端（Ｄ）近傍でカテーテル（１）上に設けられる膨張、収縮する遠位バルーン（６）に接続するための第２内腔（７）を更に備える。本発明は、また、前記フィードカテーテルを操作するためのコンピュータシステムおよびコンピュータプログラムにも関する。【選択図】  図１
2008531096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の胃、十二指腸または空腸等の、患者の消化管に流動栄養物を運ぶための経腸フィードカテーテル（１）であって、
前記カテーテル（１）は、患者の食道を通って前進するよう適合しており、
前記カテーテル（１）は、近位端（Ｐ）、遠位端（Ｄ）、および第１内腔（２）を有し、
前記第１内腔（２）は、供給源から前記栄養物を受け取り、前記近位端（Ｐ）から前記遠位端（Ｄ）まで前記栄養物を運ぶために、前記供給源に接続するよう適合している開口部（３）をその近位端（Ｐ）に有し、
前記第１内腔（２）の前記遠位端（Ｄ）には、患者の消化管に前記栄養物を排出するための少なくとも一つの出口（４）が設けられ、
前記カテーテル（１）は、その近位端で、気体のソース／シンク（２６）および気体圧力計（２４）に接続されるとともに、前記遠位端（Ｄ）近傍で、前記カテーテル（１）上に設けられた膨張および収縮する遠位バルーン（６）に接続される第２内腔（７）を更に備えることを特徴とする経腸フィードカテーテル（１）。
【請求項２】
前記遠位バルーン（６）が、気密性である請求項１の経腸フィードカテーテル。
【請求項３】
近位端で気体のソース／シンク（２６）および気体圧力計（２４）に接続されるとともに、前記カテーテル（１）が挿入された場合、前記近位バルーン（８）が患者の胸部に位置するような軸方向位置で、前記カテーテル（１）上に設けられる膨張および収縮する近位バルーン（８）に接続されるよう適合している第３内腔（５）を更に備える請求項１または２の経腸フィードカテーテル。
【請求項４】
近位端で流体のソース／シンク（２６）に接続されるとともに、前記カテーテルが挿入された場合、前記遮断ルーン（３３）が患者の胃に位置するような軸方向位置で、前記カテーテル上に設けられる遮断バルーン（３３）に接続されるよう適合している第４内腔（５）を更に備える請求項１〜３の何れかの経腸フィードカテーテル。
【請求項５】
その長さにわたって分布される幾つかのＸ線不透過性マークのリング（９）を更に備える請求項１〜４の何れかの経腸フィードカテーテル（１）。
【請求項６】
その長さにわたって延在させるＸ線不透過性マーク（１１）を更に備える請求項１〜５の何れかの経腸フィードカテーテル（１）。
【請求項７】
その長さにわたって分布される幾つかの挿入マーク（１０）を更に備える請求項１〜６の何れかの経腸フィードカテーテル（１）。
【請求項８】
インピーダンス測定および胃の容積測定のための、カテーテル（１）の遠位端（Ｄ）近傍に配置される少なくとも二つの電極（１２、１３）を更に備える請求項１〜７の何れかの経腸フィードカテーテル（１）。
【請求項９】
コンピューターシステムであって、
請求項１〜８の何れかに記載の経腸フィードカテーテル（１）における少なくとも一つの前記バルーン（６、８）内部の気体容積Ｖを増減するためのポンプ（２６）を駆動するよう適合しているポンプ駆動手段（２７）に、前記コンピューターシステムを接続するよう適合している第１接続手段と、
前記少なくとも一つの前記バルーン（６、８）内の圧力ｐを測定するよう適合している圧力計（２４）に、前記コンピューターシステムを接続するよう適合している第２接続手段と、
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶを計算するための計算手段と、
前記ポンプ駆動手段（２７）に、前記の容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶがゼロになるか、または可能な限りゼロに近くなるように前記バルーン（６、８）内部の気体容積を調整させるのを、前記コンピューターシステムに行わせるよう実行命令にアクセスするためのアクセス手段と
を備えるコンピューターシステム。
【請求項１０】
前記圧力計（２４）を初期設定のために大気に接続し、また、それを大気から遮断するように構成されたバルブ手段（２２、２５）に、前記コンピューターシステムを接続するのに適した第３接続手段を更に備え、
前記アクセス手段が、前記コンピューターシステムに、前記圧力計（２４）を大気圧に接続させるとともに、前記圧力計をゼロに調整させるようにする命令にアクセスする請求項９のコンピューターシステム。
【請求項１１】
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶが、特定の圧力で特定の上限閾値を越える場合、カテーテル内腔の遮断または閉塞を警告する警告手段を更に備える請求項９または１０のコンピューターシステム。
【請求項１２】
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶが、特定圧力での下限閾値に達しない場合、漏洩を警告する警告手段を更に備える請求項９〜１１の何れかのコンピューターシステム。
【請求項１３】
請求項１〜８の何れかに記載の経腸フィードカテーテル（１）内の圧力測定を実行するための、コンピュータ読み取り可能な記憶媒体に格納された、コンピュータプログラムであって、コンピュータに、
初期設定のために、経腸フィードカテーテル（１）の少なくとも一つのバルーン（６、８）内部の気体容積Ｖを増減する手順と、
前記少なくとも一つのバルーン（６、８）内の圧力ｐの圧力読取り値を収集する手順と、
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶを計算する手順と、
前記の容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶがゼロとなるか、または可能な限りゼロに近くなるように、前記バルーン（６、８）内部の気体容積を調整するために、コンピューターシステムにポンプ（２６）を駆動させる手順と
を実行させることからなるコンピュータプログラム。
【請求項１４】
コンピュータに、前記圧力計（２４）を大気に接続する手順と、前記圧力計をゼロに調整する手順と、前記圧力計を大気から遮断する手順を更に実行させることからなる請求項１３のコンピュータプログラム。
【請求項１５】
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶが、特定の圧力で特定の上限閾値を越える場合、カテーテル内腔が、遮断または閉塞しているという警告を発する警告手段を作動させる手順をコンピュータに更に実行させることからなる請求項１３または請求項１４のコンピュータプログラム。
【請求項１６】
容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶが、特定圧力での下限閾値に達しない場合、カテーテル内腔（６、８）に漏洩があることを警告する警告手段を作動させる手順をコンピュータに更に実行させることからなる請求項１３〜１５の何れかのコンピュータプログラム。
【請求項１７】
初期設定を達成した後、圧力読取り値を連続収集する手順をコンピュータに更に実行させることからなる請求項１３〜１６の何れかのコンピュータプログラム。
【請求項１８】
圧力が特定の閾値を越えた場合、警告を作動させる手順をコンピュータに更に実行させることからなる請求項１７のコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の胃、十二指腸または空腸等の、患者の消化管に流動栄養物を運ぶための経腸フィードカテーテルに関し、前記カテーテルは、患者の食道を通して前進させるよう適合し、前記カテーテルは、近位端、遠位端、および第１内腔を有し、前記第１内腔には、供給源から前記栄養物を受け取り、前記近位端から前記遠位端まで前記栄養物を運ぶために、前記供給源に接続されるよう適合している開口部が前記近位端にあり、栄養物を排出させるための半径方向出口が前記遠位端に設けられている。
【背景技術】
【０００２】
この種のフィードカテーテルは、例えば、自然に栄養物を嚥下できないか、もしくは術後または救急の患者に栄養物を与える際に用いられる。
【０００３】
特に、救急診療では、腹部内の血液循環、および環流を妨げ、患者を危険にさらすことがある腹腔内高血圧または腹部コンパートメント（区画）症候群を避けるために、腹腔内圧を監視することが重要である。
【０００４】
特許文献１（ドイツ特許第３５ ００ ８２２ Ａ１号）には、人または動物の体内圧力を測定するための装置が開示されている。その装置は、多数の内腔があるカテーテルの遠位端に取り付けたバルーンを備え、気体状媒体で一部だけが充満されている。バルーン内圧は、カテーテル内腔を通して圧力計に転送される。しかし、特許文献１には、経腸フィードカテーテルについての開示はない。
【特許文献１】ドイツ特許第３５ ００ ８２２ Ａ１号
【発明の開示】
【０００５】
従って、本発明の目的は、高い信頼性で患者の腹腔内圧の連続測定を可能とするとともに、重症患者に対する圧力測定に関連して増える負担を、可能な限り低く維持する経腸フィードカテーテルを提供することにある。
【０００６】
本発明の別の目的は、測定装置の校正および再校正を可能にするとともに、高精度で腹腔内圧の連続測定を可能とするコンピュータシステムおよびコンピュータプログラムを提供することにある。
【０００７】
本発明によれば、上記説明のような経腸フィードカテーテルには、その近位端で、気体のソース（吐出源）／シンク（吸込源）および圧力計に接続されるよう適合するとともに、前記遠位端近傍で、前記カテーテル本体に設けられる膨張、収縮する遠位バルーンに接続されるよう適合している第２内腔が設けられる。以下の説明では、この膨張胃バルーンを「遠位バルーン」と名付けるが、これは単に名称を与え、遠位バルーンより近位配置の他のバルーン（後述）と区別するためだけにすぎない。これに関連して、「遠位バルーン」は、カテーテル本体の最遠位端に位置するという意味に理解してはならない。
【０００８】
遠位バルーンは、再校正の間隔を相対的に長期化させる高度の気密性を有することが好ましい。
【０００９】
経腸フィードカテーテルには、その近位端で、空気のソース／シンクおよび圧力計に接続されるよう適合するとともに、ある軸方向位置で前記カテーテル本体に提供される膨張、収縮する近位バルーンに接続されるよう適合している第３内腔を有することが好ましく、その軸方向位置とは、カテーテルを挿入した場合、前記第２バルーンが、患者胸部内に位置するような軸方向位置である。近位バルーンを「近位バルーン」と名付けるが、これは単に名称を与え、近位バルーンより遠位配置の遠位バルーンと区別するためだけにすぎない。「近位」を、バルーンがカテーテル本体の近位端近くに位置するという意味に理解してはならない。患者の胸部、すなわち横隔膜上部、に位置する近位バルーンを有するカテーテルが提供されると、カテーテルを所定の位置に適切に挿入した場合腹腔内圧の監視だけでなく、患者の心血管パラメータ監視に重要な、過大に見積もられることのない胸部内圧を監視することもできる。
【００１０】
本発明の別の好適な実施の形態によれば、経腸フィードカテーテルは、その近位端で、気体または液体のソース／シンクに接続されるよう適合するとともに、ある軸方向位置で前記カテーテル本体に提供される遮断バルーンに接続されるよう適合している第４内腔を有することが好ましく、その軸方向位置とは、カテーテルを挿入した場合、前記遮断バルーンが、患者の胃に位置するような軸方向位置である。空気または水で充満されるのが好適なこの遮断バルーンは、Ｘ線画像を利用せずに、カテーテルの正確、かつ正しい配置を支援するのに極めて有用である。カテーテルを患者の食道を通して前進させ、遮断バルーンが胃に入ったことを操作者が確認できるまで、遮断バルーンは空にする。次いで、バルーンを空気または水で充満し、遮断バルーンが患者の胃の噴門に接するまで、カテーテルを引き上げて、胃に対してカテーテルを正確に確実に配置する。更に、遮断バルーンは、カテーテルがその位置から更に引き上げられるのを防いでいる。不測の過大圧力を避けるために、バルーン内圧を制限し、および／または監視することができる。過大圧力は食道内の遮断バルーン位置が誤っていることを示すことになる。
【００１１】
代替として、または付随的に、経腸フィードカテーテルに、その長さ全体に分布するか、および／またはバルーンの近傍に分布する幾つかのＸ線不透過性マークのリングか、および／またはその長さ全体にわたって軸方向に延在するＸ線不透過性のストライプを付して、Ｘ線画像を見ながらカテーテル配置を観察してもよい。
【００１２】
カテーテルの長さ全体に分布する挿入マークにより、カテーテルが患者体内のどの辺りまで進んだかを操作者に知らせてもよい。
【００１３】
更に、フィードカテーテルには、インピーダンス測定のために、カテーテルの遠位端近くに配置される二つ以上の電極を備えて、胃液の酸度を測定し、胃の容積の測定を行ってもよい。胃の容積は、電気インピーダンスと逆相関があり、すなわち、胃の容積が増大するとインピーダンスが低下する。胃の容積は、インピーダンスの実験的推定関数により計算できる。更に、または代替として、フィードカテーテルには、近位バルーンの前後に十分近い二つ以上の電極を備えてもよい。これらの電極は、心臓の一回拍出量および心拍出量ならびに胸部流体内容を判定する経胸的な生体インピーダンスを測定するために、食道内の横隔膜上部に配置すべきである。更に、フィードカテーテルには、動脈血酸素飽和度またはインドシアニングリーン色素濃度を測定するために、食道内に配置したパルスデンシトメトリー（パルス密度測定）手段を備えてもよい。この方法は、例えば、指または耳で行う非侵襲の普通のパルスデンシトメトリー手段よりも、ずっと信頼性が高いということが判明した。
【００１４】
測定装置の校正および再校正を提供し、高精度の腹腔内圧の連続測定を可能にするコンピュータシステムは、経腸フィードカテーテルの少なくとも一つのバルーン内部の気体容積を増減するためのポンプを駆動するよう適合しているポンプ駆動手段に、前記コンピュータシステムを接続するよう適合している第１接続手段、および前記少なくとも一つのバルーン内の圧力ｐを測定するよう適合している圧力計に前記コンピュータシステムを接続するよう適合している第２接続手段、ポンプ排気容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶを計算するための計算手段、および初期設定のために前記遠位バルーン内部気体容積を前記ポンプ駆動手段に調整させるよう前記計算手段に計算させるために、実行可能命令にアクセスするアクセス手段を備える。この計算は、前記の容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶがゼロとなるか、または可能な限りゼロに近くなるように行う。
【００１５】
コンピュータシステムは、前記圧力計を初期設定のために大気に接続するとともに、それを大気から遮断するよう適合しているバルブ手段に、前記コンピュータシステムを接続するよう適合している第３接続手段を更に備えるのが好ましく、前記アクセス手段が、前記コンピュータシステムに、前記圧力計を大気圧に接続させるとともに、前記圧力計をゼロに調整させるよう命令にアクセスする。容積に関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶの絶対値が、特定圧力で特定上限閾値を越える場合、カテーテル内腔が遮断または閉塞されているという警告を発する警告手段を、コンピュータシステムが更に備えると好都合である。
【００１６】
コンピュータシステムは、容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶの絶対値が、特定圧力で下限閾値に達しない場合、漏洩しているという警告を発する警告手段を更に備えることもできる。
【００１７】
測定装置の校正および再校正を提供し、高精度の腹腔内圧の連続測定を可能にするコンピュータプログラムは、初期設定のために、前記経腸フィードカテーテルの少なくとも一つのバルーン内部の気体容積を増減し、前記少なくとも一つのバルーン内の圧力ｐの圧力読取り値を収集し、容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶを計算し、そして容積Ｖに関する圧力ｐの前記数学的導関数ｄｐ／ｄＶがゼロとなるか、または可能な限りゼロに近くなるように前記バルーン内部の気体容積を調整するために、コンピュータシステムにポンプを駆動させるよう、前記コンピュータシステムが実行可能な命令を備える。
【００１８】
コンピュータプログラムは、前記圧力計を大気に接続するステップ、前記圧力計をゼロに調整するステップ、および前記圧力計を大気から遮断するステップを含むことが好ましい。
【００１９】
コンピュータプログラムは、容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶの絶対値が、特定圧力で特定の上限閾値を越える場合、カテーテル内腔が、遮断または閉塞しているという警告を発する警告手段を作動させるステップを含むと好都合である。
【００２０】
更に、コンピュータプログラムは、容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶの絶対値が、特定圧力で、下限閾値に達しない場合、カテーテル内腔に漏洩があることを警告する警告手段を作動させるステップを含むことが好ましい。
【００２１】
更に、コンピュータプログラムは、初期設定を達成した後、圧力読取り値を連続収集するステップを含むことが好ましい。
【００２２】
更に、コンピュータプログラムは、圧力が特定閾値を越えた場合、警告を作動させるステップを含むことが好ましい。
【００２３】
以下、動作の構築および方法を含む本発明の実施例を、添付図面に従って説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図１は、本発明によるフィードカテーテルの好適な実施の形態を示す。カテーテル１は３つの部分、すなわち、近位部Ｐ、中央部Ｍおよび遠位部Ｄを有する。カテーテル１は、輸液スタンド（不図示）に懸架される栄養物供給源に接続する開口部３を近位端に有する。更に二つの開口部、すなわち、開口部５ａおよび７ａがあり、気体圧力のソース／シンクをその開口部に接続できる。
【００２５】
中央部Ｍでは、開口部５ａに内部接続される近位バルーン８が、カテーテル１の本体を取り囲んでいて、その内部接続により、近位バルーン８を、後で詳細に説明する開口部５ａへの圧力空気で膨張させるか、または開口部５ａから空気を吸い出すことにより収縮させることができる。バルーン８を「近位バルーン」と名付けるが、これは単に名称を与え、後述する近位バルーンより遠位配置のバルーンと区別するためだけにすぎない。「近位」を、バルーンがカテーテル本体の近位端に位置するという意味に理解してはならない。
【００２６】
遠位部Ｄでは、開口部７ａに内部接続される遠位バルーン６が、カテーテル１の本体を取り囲んでいて、その内部接続により、遠位バルーン６は、後で詳細に説明する開口部７ａへの圧力空気で膨張するか、または開口部７ａから空気を吸い出すことで収縮する。バルーン６を「遠位バルーン」と名付けるが、これは単に名称を与え、遠位バルーン６より近位配置の先に説明した近位バルーン８と区別するためだけにすぎない。「遠位」を、バルーンがカテーテル本体の最遠位端に位置するという意味に理解してはならない。
【００２７】
遠位バルーン６より遠位に、出口としての役割を果たす半径方向の開口部４が設けられ、開口部３を通ってカテーテル１に導入された流動栄養物および／または医薬品が患者の消化管に排出される。
【００２８】
バルーンの前後に、カテーテルは、Ｘ線不透過性マークのリング９、軸方向に延在するＸ線不透過性のストライプ１０、および可視的な挿入マーク１１を有し、患者身体内のカテーテルの位置を確認する際に、特に、カテーテルを患者の消化管を通して前進させる時に、手術者を支援する。挿入マーク１０は、バルーン８からＹ分岐１５まで、等間隔（例えば５ｃｍ）で延在させる。
【００２９】
カテーテル１の構造の詳細は、カテーテル１の近位部の長手方向断面を示す図１より明らかになる。カテーテル１の近位開口部３には、栄養物供給ラインを接続できる円錐形コネクタ１３が設けられる。過剰な引張り力が加えられた場合、コネクタ１３から供給ライン（不図示）が自動的に外れて、患者に障害を与えないように保護する。コネクタ１３の下流つまり遠位には、第１内腔２があり、患者の消化管に流動栄養物または医薬品を導く役割を果たす。
【００３０】
側面ホース１４は、Y分岐１５を経由してカテーテル１の主部に接続される。側面ホース１４の遠位端は、二つの開口部５ａおよび７ａを有するコネクタ１６により閉じられている。側面ホース１４は、第２内腔５、および図２には不図示の第３内腔に接続される。側面ホース１４内部には、開口部５ａを第２内腔５に接続する内腔５ｂが設けられる。更に、側面ホース１４には、第２開口部７ａを第３内腔７に接続する内腔７ｂがあるが、図２の断面図には描かれていない。Ｙ分岐１５の下流では、第２内腔５は、太い第１内腔２と並行している。
【００３１】
図３から最良の理解が得られるように、内腔５は近位バルーン８に接続される。カテーテル１の本体を近位バルーン８が取り囲んでいるその領域では、第２内腔５の外壁は、
第２内腔５と近位バルーン８との間の気体流を可能にする半径方向開口部１８を有する。その結果、近位バルーン８の内部は、開口部５ａ（図２）に接続されるので、近位バルーン８を、開口部５ａに入る吹込み空気または別の気体により膨張させることができる。
【００３２】
図４はカテーテル１の遠位部Ｄを示す。図を見ると、図４は図３と類似して見えるが、断面が図３のものと異なることが、断面のそれぞれの面を「III」および「IV」と記した矢印で示す図５および図６から理解できる。図から判るように、図３の断面は、第２内腔５の直径を横断し、一方、図４の断面は、第３内腔7の直径を横断している。
【００３３】
図４から明らかなように、第３内腔７は、半径方向の開口部１９を介して遠位バルーン６の内部に接続されている。遠位バルーン６の内部は、開口部７ａと連通し、従って、開口部７ａを通して膨張、収縮させることができる。バルーン６および８の内面は、収縮時に確実に気体が完全に抜けるような粗面または形状とする。
【００３４】
カテーテル１の遠位先端近くに、第１内腔２から栄養物を流出させる幾つかの半径方向出口４を、第１内腔２に設ける。カテーテル１の外壁に、更に、互いに離間した二つの電極１２および１３を設ける。電極１２、１３は、電気配線２０および２１でコネクタ１６に接続する（図２）。
【００３５】
図５は、図３の線V−Vに沿って取ったカテーテルの断面図である。図５は、第１内腔２、第２内腔５、第３内腔７、および図４に示す電極１２、１３のための組み込み接続配線２０、２１を有するカテーテルを示す。代替として、配線２０および２１は内腔５および７内部に配置してもよい。第２内腔５は、開口部１８を経由して近位バルーン８の内部に接続されるが、第３内腔７と近位バルーン８との間にはこのような接続はない。
【００３６】
図６は、図４の線IV−IVに沿って取ったカテーテルの断面図である。図６は、第１内腔２、第２内腔５、第３内腔７、および図４に示す電極１２、１３のための接続配線２０、２１を有するカテーテルを示す。第３内腔７は、開口部１９を経由して遠位バルーン６の内部に接続されるが、第２内腔５と遠位バルーン６との間にはこのような接続はない。
【００３７】
図７は、図４の線VII−VIIに沿って取ったカテーテルの断面図である。図７は、第１内腔２、第２内腔５、第３内腔７、および図４に示す電極１２のための接続配線２０を有するカテーテルを示す。第１内腔２は、栄養物を患者の消化管に流出させる開口部４を有する。
【００３８】
図８は、図２の線VIII−VIIIに沿って取ったカテーテルの断面図である。図２は、Ｙ分岐１５（図２）を経由してカテーテル１の主部に接続される側面ホース１４を示す。側面ホース１４内部に、開口部５ａを第２内腔５に接続する内腔５ｂが設けられる（図２）。更に、側面ホース１４内に内腔７ｂがあり、第２開口部７ａ（図２）を第３内腔７（図４）に接続する。
【００３９】
図９は、本発明のカテーテル１を作動させるためのコンピュータシステムのダイヤグラム図である。カテーテル１は、その開口部５ａを経由して空気導管２３に接続する。空気導管２３は、空気導管２３内の圧力を連続測定できる圧力計２４に接続される。空気導管２３は、更に第１電磁バルブ２５を経てモータ２７が駆動するピストンポンプ２６に接続される。更に、空気導管２３は、導管を大気に接続する第２電磁バルブ２２に接続される。コンピュータ２８は、配線２９を経由して圧力計２４に、配線３０を経由して第１電磁バルブ２５に、配線３１を経由して第２電磁バルブ２２に、そして配線３２を経由して電気モータ２７に電気接続される。これら接続により、コンピュータ２８は、圧力計２４からの圧力読取り値を収集して、第１および第２電磁バルブ２５および２２を開閉し、ピストンポンプ２６のピストンを前進または後退させるためにモータ２７を作動させることができる。カテーテル１は、開口部７ａを経由して同一システムに接続でき、またはスイッチバルブ（不図示）を設けて、図９に示すシステムを選択的にカテーテル１の開口部５ａおよび７ａに接続する。
【００４０】
カテーテルシステムは以下のように操作する。
患者の口または鼻を通して遠位先端を患者の食道に入れ、治療要件に応じて先端が患者の胃、十二指腸または空腸に達するまで、カテーテル１を前進させる。遠位バルーン６の軸方向位置は、遠位バルーンが胃（または十二指腸または空腸）の中に配置されるようにし、一方、カテーテル１の本体にある近位バルーン８の軸方向位置は、患者の胸部に配置されるようにする。カテーテル１の移動は、Ｘ線不透過性マークのリング９、Ｘ線不透過性のストライプ１０および／または患者外側の可視的な挿入マーク１１を数えることにより監視する。
【００４１】
カテーテル１の遠位先端が患者の消化管内の最終目標位置に達すると、図９に示すようなコンピュータシステムを開口部５ａに接続する。コンピュータ２８上で実行されるコンピュータプログラムが、第１および第２電磁バルブ２２および２５を開き、それにより空気導管２３は大気に接続される。次いで、ピストン２６が所定の位置、例えば、中央位置に移動し、圧力計２４はゼロに設定される。次いで、コンピュータ２８は、空気導管２３を大気から遮断するために電磁バルブ２２を閉じる。コンピュータは、恒久的に、圧力計２４からの圧力を読取り、かつ容積Ｖに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶを計算しながら、空気導管２３、開口部５ａ、内腔５ｂ、内腔５および開口部１８を経由して、空気が近位バルーン８に吹き込まれるように、モータ２７にピストンポンプ２６のピストンを前方方向に駆動させる。ｄｐ／ｄＶを計算する代わりに、ピストンポンプ２６のピストン位置をｘとすると、ｄｐ／ｄｘを計算しても同じである。曲線ｄｐ／ｄＶおよびｄｐ／ｄｘは、同一特性形式をとり、ピストンの（一定）断面と対応する定数である縮尺係数が異なるだけである。同じことが変数ｘおよびＶにも適用できるので、Ｖまたはｘのどちらを記録しても何ら差は生じない。
【００４２】
膨張プロセスの間、近位バルーン８内部の圧力は上昇し、バルーン８が拡張する。バルーン８が拡張した後は、バルーン内部の圧力が急上昇する。換言すると、ピストンの位置の変位ｘに関する圧力ｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶの絶対値が大きくなり、特定の正圧で所定の閾値を越えるので、プログラムに膨張プロセスを停止させ、収縮を開始させる。換言すると、ピストンが反対方向に移動するので、バルーン８の空気が抜ける。収縮プロセスが開始された時は、バルーン６がしぼみ始めるまで、圧力は急降下する。バルーン６がしぼむプロセスの間、圧力は僅かしか変化せず、つまり一定のままである。換言すると、ｄｐ／ｄＶおよびそれと等しいｄｐ／ｄｘはゼロかまたは少なくとも非常にゼロに近くなる。バルーン８が完全にしぼんだ状態に達した時、更にピストンが移動すると圧力が急降下する。換言すると、ｄｐ／ｄＶおよびｄｐ／ｄｘは、それぞれ大きな絶対値を有することになる。容積に関する導関数の絶対値が、特定の負圧で所定の閾値を越えた場合、コンピュータ２８が排気作用を停止する。
【００４３】
図１０に示す図は、排気プロセスを反映している。開始時（ポイントａ）には圧力は急降下し、ポイントｂとｃとの間では、ほぼ一定のままである。更に排気すると、すなわち、ピストンポンプ２６のピストンを更に引くと、ポイントｄに達するまで圧力の急降下が大きくなる。
【００４４】
しかし、その圧力がバルーン８の充満状態と無関係な場合、すなわち、ポイントｂとポイントｃとの間の範囲にある場合、胃の内部圧力を高い信頼性で評価できる。
【００４５】
圧力読取り値を収集し、導関数ｄｐ／ｄｘ（またはｄｐ／ｄＶ）を計算した後、コンピュータが、ポイントｂとｄの間の位置、好ましくは、ポイントｂとｄの中央、を決定し、ピストンをその位置に移動させて、システムの初期設定を最終決定する。
【００４６】
漏洩を最小化するために、この校正段階の後に、バルブ２５を閉じる。漏洩が無視できる場合、バルブ２５は省略できる。次いで、患者の腹腔内圧を連続的に評価できる。避けられない漏洩、例えばバルーンの漏洩があるので、ある時間経過の後、再校正を指示してもよい。
【００４７】
ここで、バルーン８または他の何れかの部品、例えばコネクタ１６、が漏洩していると仮定する。この場合、圧力ｐ、および容積Ｖに関するｐの数学的導関数ｄｐ／ｄＶが、膨張プロセスの間低いままとなり、圧力およびその導関数は、所定の閾値未満のままとなる。これをコンピュータシステムが認識し、警告を与える。
【００４８】
更に、内腔が閉塞されるか、使用するカテーテルが唯一つのバルーンしか持たないので意図的に遮断されることがある。この場合、膨張プロセス中の圧力は極めて急速に高まるので、コンピュータシステムはこの状況も認識する。
【００４９】
言うまでもなく、遠位バルーン６の初期調整も、患者の腹腔内圧を測定するために、開口部７ａをコンピュータシステムに接続し、かつ近位バルーン８に対する上記説明と同一の方法で進めることにより、同一の方法で実行する。次いで、コンピュータは、腹部および胸部の圧力差を計算し、この差の値を監視する。
【００５０】
二つのバルーンを有するカテーテルを利用する実施の形態を説明したが、言うまでもなく、患者身体の唯一つの部位での圧力測定で十分であると見なされる場合は、一つだけのバルーンを利用できる。二つのバルーンの内の一つ、およびそれと関係するカテーテル内腔を取り去ればよい。
【００５１】
図１１は、本発明によるフィードカテーテルの別の実施の形態の全体図である。カテーテルは、近位バルーン８および遠位バルーン６を有し、図１〜図８を参照しつつ説明したカテーテルと同一の方法で構築される。ただし、カテーテルには、遮断バルーンとして働く追加バルーン３３が設けられている。バルーン３３は、第１実施の形態のバルーン６および８に関して説明したのと同一の方法で、追加内腔（不図示）に接続される。図１１の実施の形態では、バルーン３３に加圧液体を供給したり、それをバルーン３３から戻すことができる別の一開口部を有する追加コネクタ３４が設けられる。
【００５２】
図１１のカテーテルは以下のように使用する。
患者の口または鼻を通して遠位先端を患者の食道に入れ、治療要件に応じて先端が患者の胃、十二指腸または空腸に達するまで、カテーテル１を前進させる。遠位バルーン６の軸方向位置は、遠位バルーンおよび遮断バルーン３３が胃の中に配置されるようにする。カテーテル１の動きは、可視的な挿入マーク１１を数えることにより監視して、遮断バルーンが胃に入ったことを確認する。次いで、遮断バルーン３３を水で満たし、遮断バルーン３３が患者の胃の噴門に接するまでカテーテルを後退させて、胃に対してカテーテルが正確に配置され、バルーン８が患者の胸部に配置されるのを確実にする。更に、遮断バルーンは、カテーテル１がその位置から引き上げられるのを防ぐ。この遮断バルーンは、Ｘ線画像を利用せずにカテーテルの正確で、かつ正しい配置を支援するのに非常に有用である。
カテーテル１のその他の操作は、第１実施の形態のカテーテルについての説明と同一なので省略する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明によるフィードカテーテルの好適な実施の形態の全体図である。
【図２】図１のカテーテルの近位部の長手方向断面図である。
【図３】図５の線III−IIIに沿って取った、図１のカテーテルの中央部の長手方向断面図である。
【図４】図６の線IV−IVに沿って取った、図１のカテーテルの遠位部の長手方向断面図である。
【図５】図３の線V−Vに沿って取ったカテーテルの断面図である。
【図６】図４の線VI−VIに沿って取ったカテーテルの断面図である。
【図７】図４の線VII−VIIに沿って取ったカテーテルの断面図である。
【図８】図２の線VIIIに沿って取ったカテーテルの断面図である。
【図９】本発明のカテーテルを作動させるためのコンピュータシステムのダイヤグラム図。
【図１０】ピストンの変位ｘの関数として、圧力計により測定される圧力ｐを示すグラフ。
【図１１】本発明によるフィードカテーテルの別の実施の形態の全体図。
【図１】
2008531096.tif 000003
【図２】
2008531096.tif 000004
【図３】
2008531096.tif 000005
【図４】
2008531096.tif 000006
【図５】
2008531096.tif 000007
【図６】
2008531096.tif 000008
【図７】
2008531096.tif 000009
【図８】
2008531096.tif 000010
【図９】
2008531096.tif 000011
【図１０】
2008531096.tif 000012
【図１１】
2008531096.tif 000013
【国際調査報告】
2008531096.tif 000014
2008531096.tif 000015
2008531096.tif 000016
2008531096.tif 000017
2008531096.tif 000018