(57)【要約】本願発明は脳のパラメータを測定する為の装置（１）に関している。前記装置はカテーテル‐センサユニット（２）を有しており、前記センサユニット（２）は最小侵襲で軟組織及び／または脳室に、フィードスルーの下で頭蓋骨（４）を貫通して、埋め込み可能であり、又、頭蓋骨（４）の基部付近で固定可能である。更にセンサユニット（２）の基部に近い周囲部分が、頭蓋骨（４）にてセンサユニット（２）を固定する為に、セルフカッティングおねじ部（５）を有する。その結果、頭蓋骨に対する相対移動に対して安全で、持続的で、且つ安価に固定された装置を得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳のパラメータを測定する為の装置（１）にして、
‐‐最小侵襲で、軟組織及び／または脳室に、フィードスルーの下で頭蓋骨（４）を貫通して埋め込み可能であり、且つ
‐‐基部付近で頭蓋骨（４）に固定可能である
‐カテーテル‐センサユニット（２）を有する
装置において、センサユニット（２）の基部付近の外周部分が、頭蓋骨（４）にセンサユニット（２）を固定する為に、セルフカッティングおねじ部（５）を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、おねじ部（５）がセンサユニット（２）の一部をなす構成要素であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置において、おねじ部を介してセンサユニット（２）が頭蓋骨（４）に対して密閉可能であるように、おねじ部（５）が設計されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、おねじ部（５）が密封性の材料より形成されることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置において、おねじ部（５）が密封性のコーティングを有することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載の装置において、センサユニット（２）が基部付近の末端部材（９）に、頭蓋骨（４）に接するように配置可能なストッパー（１０）を有することを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脳のパラメータを測定するための、請求項１の前提部分に記載の装置に関している。
【背景技術】
【０００２】
その種の装置は特許文献１によって公知である。その種の脳パラメータセンサの場合、センサユニットが頭蓋骨で、確かにそして継続的に固定されていることが非常に重要である。脳障害を避ける為に、埋め込み後は、脳組織に対する、各々の脳パラメータセンサの相対移動は避けられなければならない。頭蓋骨でのセンサユニットの固定は、既知の脳パラメータセンサの場合、非常に費用のかかる固定技術によって解決されるか、または相対移動に対する安全性に関して満足のいくものではない。
【０００３】
【特許文献１】ＤＥ１０２３９７４３Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それ故本願発明の課題は、冒頭述べた類の装置について、頭蓋骨に対する相対移動に対して確実、持続的、且つ同時に安価な固定を保障するように、改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題は、本発明にしたがって、請求項１の特徴部分に記載の特徴を備える装置によって解決される。
【０００６】
本願発明に従って、頭蓋骨を貫くセンサユニットのフィードスルーを同時に固定位置として利用する場合に、頭蓋骨でセンサユニットを安価に固定できることが明らかになった。その為に、持続的で、確実で、そして安価な、頭蓋骨におけるセンサユニットの保持をもたらすセルフカッティングおねじ部が用いられる。脳組織に対するセンサユニットの所望でない相対移動は、埋め込みの後は、確実に避けられる。高価な追加的固定措置をしないで済ませることが出来る。
【０００７】
請求項２に記載のおねじ部はコンパクトな装置をもたらす。同時に、センサユニットに対するおねじ部の所望でない移動を確実に避けることが出来る。
【０００８】
フィードスルーを用いて頭蓋骨を貫通して埋め込み可能な測定装置を配置する場合、つまり頭蓋骨に対してセンサユニットを確実に密閉し、それにより体液又は脳組織の漏れを確実に避ける場合、請求項３に記載のおねじ部はその他の重要な問題を解決する。上記密閉は、密封するおねじ部を用いて配置する場合、フィードスルーの領域で直に行われ、それにより基部付近のセンサ部分にて下流での密閉の要請が減少されるか、又はその様な基部付近の下流での密閉を完全になしで済ますことが出来る。
【０００９】
請求項４に記載のおねじ部は安価に製造できる。
【００１０】
請求項５に記載のおねじ部は、上記おねじ部の異なる機能、つまり１つは切込むこと、もう１つは密閉すること、の機能分離を可能にする。
【００１１】
請求項６に記載のストッパーは装置の厳密な螺嵌を可能にする。加えて、ストッパーの領域では、追加的な、おねじ部の下流で、基部付近のセンサ部分で頭蓋骨におけるセンサユニットの密閉が可能である。
【００１２】
本発明の具体的な実施例は、以下で、図１を用いて詳細に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
全体を符号１で示される脳のパラメータを測定する為の装置は、カテーテル‐センサユニット２を含んでおり、上記カテーテル‐センサユニットは末端部で最小侵襲で軟組織及び／または脳室に埋め込まれる。カテーテル‐センサユニット２が脳組織或いは患者の体液２ａの中へ突き出ているその遠位端にて、カテーテル‐センサユニット２は圧力センサ３及び温度センサ３ａを有している。基部近くで、カテーテル‐センサユニット２は患者の頭蓋骨４に固定される。
【００１４】
頭蓋骨４にカテーテル‐センサユニット２を固定する為に、センサユニット２の基部の外周部分はセルフカッティングおねじ部５を有している。上記ねじ山は頭蓋骨４へ切り込む際、上記頭蓋骨におねじ部５とかみ合うめねじ部６を生じる。
【００１５】
おねじ部５は、センサユニット２の一部分をなす構成要素であり、上記センサユニットから独立した部材ではない。上記おねじ部５は図１中には示されていない密封性のコーティングを有しており、従って、おねじ部５を介して、センサユニット２は頭蓋骨４に対して密閉される。そのため、体液若しくは組織がセンサユニット２の埋め込み位置で、脳から漏れ出ることは出来ない。
【００１６】
更に、通過孔８を有した基板７も装置１に属している。上記通過孔を貫通してカテーテル‐センサユニット２は内部へ案内され、又上記通過孔はめねじ部６と位置を合わされる。センサユニット２を完全に螺嵌した場合、基板７には、延長ゾーン１０を介して基部付近の上部部材９が隣接する。センサユニット２の上部部材９はセンサユニット２のカテーテル部分よりも明らかに大きな外周を有する。延長ゾーン１０は、基部付近の末端部分に、すなわち上部部材９に、設計されたセンサユニット２のストッパーを表す。上記ストッパーは上記センサユニットの螺嵌深さを境界付ける。
【００１７】
上部部材９では、追加的な基部付近の密封部材１１が配設され、上記密封部材は上部部材９のスリーブ１２に挿着される。また、密封部材１１は基板７を介して、頭蓋骨４に対しセンサユニット２を密閉する。おねじ部５の密封効果により、密封部材１１をなしで済ますことも可能である。図１中では上からスリーブ１２に螺嵌されるスクリューキャップ１３によって、密封部材１１上に圧力がかけられる。
【００１８】
マイクロプラグ１４及び信号線１５を介して、センサユニット２は図１中では複数の部材で示される電子ユニット１６に接続される。
【００１９】
基板７はねじ１７を介して頭蓋骨４に固定される。図１中の基板１７は片側面に上部に突起するボルト１８を有する。図１中では、このボルトを介して、装置１を上側で覆うセミフレキシブルなカバー１９が縁付近で固定される。その際、上記カバー１９は縁付近で、基板７とボルト１８に螺嵌される固定ナット２０に挟まれる。上記カバー１９は装置１を全体的に保護する。カバー１９は頭皮２１によって上張りされる。
【００２０】
センサユニット２を埋め込む際、先ず頭蓋骨にて開孔が行われる。続いて、通過孔８が頭蓋骨４の孔に合うよう、基板７がねじ１７によって固定される。その結果、センサユニット２のカテーテル部分が頭蓋骨４の孔を通って内部へ案内される。挿入の際におねじ部５が頭蓋骨４の孔に達するやいなや、おねじ部５は螺嵌される。おねじ部５のセルフカッティング作用によって、頭蓋骨４の孔からめねじ部６が形成される。螺嵌プロセスはスリーブ１２が基板７と隣接するまで続けられる。最後に、スクリューキャップ１３を螺合した後、基板７上に用意された電子ユニット１６のモジュールとの配線が行われる。それに続き、カバー１９が取り付けられ、はがされていた頭皮２１が装置１上に再び張られる。そこで、上記装置は脳圧及び脳温度の生理学的なパラメータを、圧力センサ３及び温度センサ３ａを介して測定する準備が完了する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】唯一の図１は脳のパラメータを測定する為の装置で患者の頭の一部を貫通した断面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  装置
２  センサユニット
４  頭蓋骨
５  おねじ部
９  上部部材
１０  延長ゾーン
【図１】
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【国際調査報告】
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