(57)【要約】  少なくとも１つの椎骨の代替となる骨移植片を内蔵する少なくとも１つのケージ（１、１３）を備え、前記椎骨（Ｃ２、Ｃ４、Ｃ７）であって、その間に前記ケージ（１、１３）が位置する椎骨が、前記ケージ（１、１３）または前記ケージ（１、１３）の少なくとも一方が間に位置する前記椎骨（Ｃ２、Ｃ４）に固定される少なくとも１つの前方プレート（１７）と合体されるタイプの脊椎骨接合装置において、前記装置はまた、前記前方プレート（１７）または複数の前記前方プレート（１７）の少なくとも１つを対向する前記ケージ（１）に装着する手段（２４、２５）と、脊椎沿いに棘突起の各側に延在する２つの長手ロッド（３５、３６）と、前記ロッドの端部を患者の骨格の健康な要素に装着する手段と、各ロッドを前記ケージ（１、１３）または前記ケージ（１、１３）の少なくとも一方に連結する手段とを備えることを特徴とする脊椎骨接合装置。【選択図】図１
2008537890.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの椎骨の代替となる骨移植片を内蔵する少なくとも１つのケージ（１、１３）を備え、前記椎骨（Ｃ２、Ｃ４、Ｃ７）であって、その間に前記ケージ（１、１３）が位置する椎骨が、前記ケージ（１、１３）または前記ケージ（１、１３）の少なくとも一方が間に位置する前記椎骨（Ｃ２、Ｃ４）に固定される少なくとも１つの前方プレート（１７）と合体されるタイプの脊椎骨接合装置において、前記装置はまた、
前記前方プレート（１７）または複数の前記前方プレート（１７）の少なくとも１つを対向する前記ケージ（１）に装着する手段（２４、２５）と、
脊椎沿いに棘突起の各側に延在する２つの長手ロッド（３５、３６）と、前記ロッドの端部を患者の骨格の健康な要素に装着する手段と、各ロッドを前記ケージ（１、１３）または前記ケージ（１、１３）の少なくとも一方に連結する手段とを備えることを特徴とする脊椎骨接合装置。
【請求項２】
前記ケージ（１、１３）は、２つのケージ（１、１３）を積み重ねるためまたは前記ケージ（１、１３）を椎骨プレートに固定するための環状要素（３、４）を該ケージの端部の少なくとも１つに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
各ロッド（３５、３６）を前記ケージ（１、１３）に連結する前記手段は、前記ケージ（１、１３）に形成された螺装孔（１１、１２）および前記螺装孔（１１、１２）内に貫入するねじ（４５、５３）から成り、前記ねじ（４５、５３）のそれぞれのヘッドは前記ロッド（３５、３６）の一方を受ける手段（４４）およびロックする（４６）手段から成ることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記螺装孔（１１、１２）は、前記ケージ（１、１３）の後方端縁（８、９）に形成され、前記ねじ（４５、５３）の方向づけを制御して該方向づけを前記ケージ（１、１３）によって置換される椎骨の自家突起の方向づけに対応させることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ねじ（４５、５３）は前記ケージ（１、１３）に連結されたスリーブ（５２、５４）内に挿通可能とされることを特徴とする請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
前記ロッド（３５、３６）の端部（４２、４３）の一方は、患者の後頭部（３７）に固定されるように成形されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
該装置は幾つかのケージ（１から１３）、および各ケージにつき１つの前方プレート（１７）を備えることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記ケージの少なくとも１つ（１３）は幾つかのレベルに配された前記ロッド（３５、３６）への連結手段を備えることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
１つまたは幾つかの環状要素（３、１４、１５）が設けられることが可能とされる、前記少なくとも１つのケージ（１、１３）の寸法および形状は、頸椎または幾つかの連続する頸椎の代替品に適合することを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の、特に頸部領域の外科手術に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な脊椎骨接合装置が知られ、且つ１つまたは幾つかの頸椎が腫瘍もしくは激甚な骨折等の外傷性全身障害によってきわめて不安定化した場合の頸部脊柱の外科手術で使用される。
【０００３】
装置の中には、２つの椎骨プレートおよび前方プレートを共に合体するケージ内に封入された骨移植片を備えるものがある。後突起は残される。しかし、それらは必然的に不安定である。
【０００４】
それらの装置は、後部装着プレートを付加することにより、損傷の僅か乃至ある程度上下近傍のレベルとすることが可能とされる。しかし、幾つかの椎骨が関わるときには、大型のレバーアームが損傷部に存在する。この場合もやはり、損傷したレベルの後突起が固定されない。
【０００５】
別の、より根治的な解決策は、損傷した椎骨および関連する椎間板をそっくり除去し、それらを固形ブロックに代えることとされ、同ブロック内には骨移植片を置き、損傷したレベル上下の残存椎骨間を合体させることが可能とされる。しかし、前後の安定性は達成されず、知られている実施形態のブロックと無関係に前方プレートおよび／または後方プレートを装置に付加しなければならなかった。しかし、それらの条件下ですら、安定性は最適とされない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、１つまたは幾つかの損傷した椎骨の除去時に脊椎、特に脊椎の頸椎部の最適な前後方安定性を達成するための、脊柱骨接合装置を外科医に提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
これを達成するため、本発明の目的は、少なくとも１つの椎骨の代替となる骨移植片を内蔵する少なくとも１つのケージであって、前記椎骨がその間に位置する前記ケージと合体されるケージと、前記ケージまたは前記ケージの少なくとも一方が間に位置する前記椎骨に固定される少なくとも１つの前方プレートとを備えるタイプの脊椎骨接合装置において、前記装置はまた、
前記前方プレートまたは複数の前記前方プレートの少なくとも１つを対向する前記ケージに装着する手段と、
脊椎沿いに棘突起の各側に延在する２つの長手ロッドと、前記ロッドの端部を患者の骨格の健康な端部に装着する手段と、各ロッドを前記ケージまたは前記ケージの少なくとも一方に連結する手段とを備えることを特徴とする脊椎骨接合装置とされる。
【０００８】
前記ケージは、２つのケージを積み重ねるための、または前記ケージを椎骨プレートに固定するための環状要素を該ケージ端部の少なくとも１つに備えることが可能とされる。
【０００９】
各ロッドを前記ケージに連結する前記手段は、前記ケージに形成された螺装孔および前記螺装孔内に貫入するねじから成り、前記ねじのそれぞれのヘッドは前記ロッドの一方を受ける手段およびロックする手段から成ることが可能とされる。
【００１０】
前記螺装孔は、前記ケージの後方端縁に形成され、前記ねじの方向づけを制御して該方向づけを前記ケージによって置換される椎骨の自家突起の方向づけに対応させることが可能とされる。
【００１１】
前記ねじは前記ケージに連結されたスリーブ内に挿通可能とされる。
【００１２】
前記ロッドの端部の一方は、患者の後頭部に固定されるように成形可能とされる。
【００１３】
該装置は幾つかのケージ、および各ケージにつき１つの前方プレートを備えることが可能とされる。
【００１４】
前記ケージの少なくとも１つは、幾つかのレベルに配置された前記ロッドへの連結手段を備えることが可能とされる。
【００１５】
１つまたは幾つかの環状要素が設けられることが可能とされる、前記少なくとも１つのケージの寸法および形状は、頸椎または幾つかの連続する頸椎の代替品に適合するようにすることができる。
【００１６】
既に理解されたように、本発明は以下の組合せに基づく。即ち、
除去済みの損傷した椎骨の上下レベルの残存椎骨に両端を固定された前方プレートと、
損傷した椎体の代替となる骨移植片およびその関連する椎間板を封入するケージまたは積み重ねられたケージであって、前方プレートにその少なくとも１つのレベルで固定されるケージと、
脊柱の後部沿いに棘突起の各側に延在する２つの長手ロッドであって、それらのロッドはそれぞれ脊柱に少なくとも３点で固定され、端部装着レベル（上下）は、骨格の健康な要素、即ち２つの無傷で残された椎骨、或いは１つの無傷で残された下方装着レベルの椎骨と上方装着レベルとする患者の後頭部とにより形成されなければならず、且つ少なくとも１つの別の装着レベルは上述のケージから形成されるようになっている、長手ロッドと、の組合せに基づく。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明は、以下の説明を添付図面を参照して読了後に一層よく理解されよう。
【００１８】
以下に説明し且つ図１から３に詳細に示す実施例において、患者の頭骨１の底部および頸部脊柱は、椎骨Ｃ３、Ｃ５およびＣ６および関連する椎間板を切除されている。したがって、椎骨Ｃ１、Ｃ２、Ｃ４およびＣ７は無傷で保たれている。
【００１９】
椎骨Ｃ３は概ね平行六面体形状のケージ１（図４ａ参照）に置換され、該ケージは、本装置を設置後に、向かい合うＣ２およびＣ４の椎骨プレート間の合体を可能とする骨移植片を内蔵する中央コンパートメント２を画定する。図示の実施例においては、このケージ１は両端に、ケージ１内に挿入且つ係止可能な環状要素３（図４ａ参照）を有し（図１および２には一方のみ示す）、同環状要素がケージ１の上面および下面を形成する。図４ａで分かるように、ケージ１は中央コンパートメント２を備え、その内部にある縁辺４に環状要素３が静止可能とされる。
【００２０】
これらの環状要素３はそれぞれケージ１と椎骨プレートＣ２またはＣ４の間を接続する。これを達成するため、環状要素は少なくともその周縁５に窪み６および隆起７を備えるエッチング部分を有することが好ましい。隆起７は、ケージ１と椎骨Ｃ２またはＣ４の間の接合を向上させるため、対応する椎骨プレートに埋め込まれなければならない。
【００２１】
これらの環状要素３の別の機能は、ケージ１の長さおよびその両端面の角度を最終的に構成することにある。図示のように、環状要素３の上面および下面は必ずしも平行とされない。この場合、ケージ１は図示の通りほぼ平行六面体形状としても、環状要素３によって上面および下面を平行とせずに形成して仕上げ、それによって脊椎に治療領域内で極力天然に近い湾曲を回復させるべきとされる。
【００２２】
したがって、１つの基本モデルから出発して、同基本モデルの仕上げに使用される環状要素の形状および寸法を変えるだけで、ケージ１の長さおよびその両端面の角度を様々に変更することが可能とされる。
【００２３】
ケージ１はその後面１０の端縁８、９に螺装孔１１、１２を有し、これらの孔の機能については後述する。
【００２４】
また、図１および２で分かるように、椎骨Ｃ５、Ｃ６およびその関連する椎間板はケージ１と同様のケージ１３に置換される。但し、１つではなく２つの椎体の代替としなければならないため、ケージ１３はより長めとされる。また、ケージ１３には、環状要素３と同様の、２つの環状要素１４、１５が設けられる。変形例として、ケージ１３は、要素３、１４、１５と同様の環状要素を中心とする２つの短めの積重ケージにより代替可能とされる。ケージ１３の各後方端縁１６には、その高さ沿いに配置された、ケージ１の螺装孔１１、１２と同様の２つの螺装孔が設けられる。
【００２５】
前方プレート１７も図１から３に示され、ケージ１を椎体Ｃ２およびＣ４に固定する。これを達成するため、図示の実施例においては、プレート１７はその両端のそれぞれの至近に２つの穿孔を備え、これを介して２つのねじ１８、１９がＣ２内に貫入され、且つ２つのねじ２０、２１がＣ４内に貫入される。２つの孔２２、２３がプレート１７の中央部に形成され、これを介してねじ２４、２５がケージ１の対応する螺装孔２６、２７内に貫入され、それによってプレート１７がケージ１に固定される。プレート１７は、ねじ３０によって該プレートに固定されたワッシャ２９のためのハウジング２８を備えることが好ましい。ワッシャ２９の周縁は、ねじ２４、２５の頭部に当たり、同ねじがそのハウジングの外側に移動するのを防止する。同様のワッシャ３１、３２もまた、プレート１７をＣ２およびＣ４に固定するねじ１８、１９、２０、２１がこれに対応するハウジングの外側に移動するのを防止する。
【００２６】
プレート１７と同様のプレートもまた、第１にＣ５およびＣ６の代替とするケージ１３と、第２にＣ４およびＣ７との間の接合もしくは合体を最適化する。そのプレートは、図１および２には分かり易くするために示していない。他方、このプレートをねじを使用してケージ１３に固定する螺装孔３３、３４を図示している。
【００２７】
アセンブリおよびその付属品を患者の骨格に固定する他の要素は、脊椎の後方側沿いに棘突起の各側に延在する２つの長手ロッド３５、３６とされる。
【００２８】
それらのロッド３５、３６は、それぞれ少なくとも３つのレベルで脊椎に固定されなければならない。それらの装着レベルの少なくとも２つは骨格の健康な要素、即ち２つの健康な椎骨か或いは１つの健康な椎骨および患者の後頭部３７でなければならないとされる。また、ロッドの２つの端（脊椎の最上部と最下部）は、それらの健康な要素に装着されなければならない。他の装着レベルは、本発明による装置のすべてのケージ１、１３の装着ポイントとするのが理想的とされる。
【００２９】
図１は、ロッド３５、３６が後頭部３７、Ｃ３の代替とするケージ１のレベル、Ｃ５およびＣ６の代替とするケージ１３の２つのレベル、および椎骨Ｃ７に固定された場合を示す。ロッド３５、３６は図１には示さないねじによって後頭部３７およびＣ７に装着される。ロッド３５、３６を後頭部３７に固定するねじは、そのために各ロッド３５、３６の平坦な上端４２、４３に形成された孔３８、３９、４０、４１を貫通する。ロッド３５、３６を１つまたは複数の健康な椎骨に固定するねじは、従来のように、ロッド３５、３６を挿入でき且つ中に留めておくことができるヘッド、もしくは、内側にロッド３５、３６を留める連結器であって該連結器自体がねじに固定されるようになっている連結器を有する。
【００３０】
ロッド３５、３６をケージ１、１３に固定する好ましい方法を図１から３に示し、以下に、脊椎の右側に延在するロッド３５をＣ３の代替とするケージ１に固定する本装置に関して説明する。
【００３１】
図３で一層よく分かるように、ロッド３５はねじ４５のチューリップ形ヘッド４４内に挿入され、ヘッド４４の螺装内壁と協働する螺装プラグ４６によって中に留められる。図示の実施例においては、ヘッド４４はねじ４５の長軸に対して多軸方向づけ可能とされる。したがって、ねじ４５には球状の接触面４７が設けられ、これとヘッド４４の底部が協働し、中間環状部４８の一方の面にロッド３５が嵌合し、球状の接触面４９が中間環状部の他方の面と協働する。弾性のリング５０がヘッド４４の内面に形成された周方向溝５１と協働して環状部４７をヘッド４４内に保持する。ヘッド４４が多軸方向づけ可能とされることによって、外科医はきわめて自由に本装置を可能な限り速やかに所定位置に置き、本装置を解剖学的構造に適合させ、患者の必要に最善と考えられる方法で対応することが可能とされる。
【００３２】
ねじ４５は、ケージ１の端縁９に、ヘッド４４が位置する端と対向する端に形成された螺装孔１２内に貫入される。斯様に、第１にねじ４５のヘッド４４で螺装プラグ４６により達成されるロッド３５の閉じ込め、且つ第２にねじ４５のケージ１内への挿通によって、ロッド３５とケージ１の間の剛性連結が達成される。
【００３３】
ねじ４５はその全長に亘り外部媒体に直接露呈させず、内側に螺装されケージ１の孔１２の入口に挿通されたスリーブ５２内に通されるのが好ましい。斯様に、本装置の設置中およびその後にねじ４５の螺刻部に接触しかねない器官（脊髄、神経根、その他）は接触による損傷から保護される。１つの変形として、このスリーブ５２は、孔１２の入口に単に挿通するのではなく、外側の螺刻により孔１２の入口にねじ込むことが可能とされる。
【００３４】
以上に説明したねじ４５−スリーブ５２アセンブリの対称として、ケージ１はねじ５３−スリーブ５４アセンブリおよびその関連部品をケージの他方の端縁８に備え、前述と同様に、脊柱の左側に延在するロッド３６とケージ１の間の連結を行う。
【００３５】
同様に、Ｃ５およびＣ６の代替とするケージ１３は、ロッド３５、３６と連結する前述のアセンブリと同様のねじ−スリーブアセンブリを備える。図１から３には２つのアセンブリのみを示すが、本装置の対称性および剛性の理由から、アセンブリは４つ、即ち置換された椎骨毎に２つずつ備えられれば好適であろう。
【００３６】
孔１１および１２により、ねじ４５、５３の方向づけを対応するケージ１によって置換される椎骨の自家突起の方向づけにほぼ対応させることが好ましい。図示の実施例においては、その方向づけは脊柱の横軸と５０度角を形成する。
【００３７】
明らかに、前述した本装置の変形は容易に想到されよう。
【００３８】
特に、様々な要素の相互連結および患者の骨格との連結は、ここで示したものと異なることも可能とされる。
【００３９】
ケージ１、１３の端部に環状要素３、１４および１５を設けることは、積重不能な一体ケージを使用することが受け入れられる場合には、必須とはされない。その場合には、ケージ１、１３を対応する椎骨プレートに装着するための隆起７はケージ１、１３の末端に形成可能とされるであろうし、該末端はまた、脊柱の常態の幾何学的配置を回復するのに必要とされる方向づけを有する。
【００４０】
図示のように、本発明による装置が１つまたは数個の健康な椎骨によって離隔された幾つかのケージ１、１３を備えるときには、ケージの１つを、前方プレート１７を使用して同ケージを囲繞する健康な椎骨に固定するだけで足りるであろう。
【００４１】
本発明による装置を設置するには、外科医はまず、置換される椎骨（例えばＣ３）に対して前方椎体切除術（anterior corporectomy）を行う。次いで、ケージ１と、その環状要素３がある場合には、これらを所定位置に置く。次に、前方プレート１７を所定位置に置き、まずケージ１に次いで健康な椎骨Ｃ２、Ｃ４に固定する。次に、後方の手術を、後方の骨要素（関節面および関節突起）を除去することから始めることにより、行う。次いで、ねじ４５をケージ１に固定し、同ねじをスリーブ５２、５４によりケージ１内にとどめる。次に、ロッド３５、３６の後方装着装置を骨格の健康な部分に置く。最後に、ロッド３５、３６を、ねじ４５および後方装着装置と連結させることによって、所定位置に置く。
【００４２】
本発明による装置は、特に頸部位における使用に良く適合している。この部位においては、前後両方の安定化が必要な知られている装置に代えて、本装置を有利に使用することが可能とされる。しかし、本装置は脊柱の他の部位においても使用可能とされる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】患者の頸部脊柱に挿設された本発明による例示的装置の側面図である。
【図２】同じ例示的装置を前方から見た図である。
【図３】同じ装置の図１および２のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。
【図４】図４ａは本発明で使用されるケージの一例の斜視図であり、図４ｂは上端および下端を形成する環状要素の斜視図である。
【図１】
2008537890.tif 000003
【図２】
2008537890.tif 000004
【図３】
2008537890.tif 000005
【図４】
2008537890.tif 000006
【国際調査報告】
2008537890.tif 000007
2008537890.tif 000008