(57)【要約】  人工陰茎の筒状容器上の後部先端拡張器（６０）又は別の後部先端拡張器を保持するためのアダプター（２００）が、本明細書中に記載される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
後部先端拡張器を人工陰茎の筒状体の後部先端の外側部分又は別の後部先端拡張器上に保持するためのアダプターであって、該アダプターが、前記外側部分の周りで且つ前記後部先端拡張器内に嵌合され、前記アダプターは、該アダプターが前記外側部分上に取り付けられるときに前記後部先端に対して力を及ぼす一又は二以上の突起を備え、前記一又は二以上の突起が、前記アダプターの両側から約５度から約１４０度の間の角度で延びていることを特徴とするアダプター。
【請求項２】
前記アダプターが、二以上の指状部を備え、該指状部の各々は、前記アダプターが前記外側部分上に取り付けられるときに前記外側部分に対して力を及ぼすための突起を備える請求項１に記載のアダプター。
【請求項３】
前記アダプターが、互いに平行である側面を備える請求項１に記載のアダプター。
【請求項４】
前記アダプターが、互いに対して角度を付けられた側面を備える請求項１に記載のアダプター。
【請求項５】
前記アダプターが、約５ｍｍから約３０ｍｍの間の外径を有する請求項１に記載のアダプター。
【請求項６】
前記アダプターが、約１０ｍｍから約１５ｍｍの間の外径を有する請求項１に記載のアダプター。
【請求項７】
前記アダプターが、平面内に位置する底面を備え、前記一又は二以上の突起の各々が、頂面を備え、前記頂面の各々は、前記底面が位置する平面に対して平行である平面内に位置する請求項１に記載のアダプター。
【請求項８】
前記アダプターは、平面内に位置する底面を備え、一又は二以上のリップの各々が、頂面を備え、該頂面の各々は、前記底面が位置する平面に対して非平行である平面内に位置する請求項１に記載のアダプター。
【請求項９】
前記頂面が、ネジ状螺旋の傾斜を規定する請求項８に記載のアダプター。
【請求項１０】
人工陰茎の筒状体のための後部先端拡張器と、請求項１に記載のアダプターとを備え、前記後部先端拡張器が、中空円錐対の形態であり、前記アダプターが、前記後部先端拡張器の内側に配置されることを特徴とする製品。
【請求項１１】
前記アダプターが、前記後部先端拡張器の内側面に接着される請求項１０に記載の製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は、人工陰茎上に後部先端拡張器を保持するためのアダプターに関する。
【背景技術】
【０００２】
人工陰茎インプラントは、性不能症を患う男性が勃起することを可能とさせるために長年使用されてきた。ある人工陰茎は、流体で充たされた貯蔵器にポンプ及びバルブ組立を介して接続された膨張可能なチャンバ（室）を備えた一又は二以上の筒状体を有する。一般的に、このような補綴装置の筒状体は海綿体の中に移植され、貯蔵器が腹部に移植され、ポンプが陰嚢に移植される。使用の際、患者は、ポンプを作動させることで流体を貯蔵器から筒状体に移動させて、勃起のための十分な硬さを生み出すことができるようにする。筒状体を収縮させ且つ陰茎を弛緩した状態に戻すために、患者は、ポンプ内のバルブ組立を作動させることにより筒状体内の流体を貯蔵器に返送させることができる。ある人工陰茎は、二つの筒状体を包含し、各筒状体が遠位海綿体内に配置される膨張チャンバと、恥骨側の近位海綿体内に配置される後部先端とを有する。使用の際、チャンバは膨張されるが、後部先端は膨張されない。
【０００３】
処置は、一般的に患者の内部に人工陰茎を移植することが必要とされる。補綴装置を移植するために、外科医は、一般的に陰茎の基部を切開し、筒状体用の空間を作るために各海綿体を拡げる。次に、筒状体の遠位端（膨張可能なチャンバ）が、海綿体内に挿入され、筒状体の近位端（後部先端）が恥骨に向かって人体内（例えば、下腿に挿入される）へ挿入される。適切な嵌合を行うために、外科医は、一又は二以上の後部先端拡張器（ＲＴＥ）を筒状体の後部先端上に取り付けることができる。拡張器は、筒状体の長さを適当量延ばすために後部先端上に取り付けられるようなふたの形態（例えば、シリコーンラバーキャップ）である。場合によっては、二以上のＲＴＥが、後部先端に取り付けられる。一般に、これらＲＴＥは、摩擦嵌合及び／又は機械的干渉を介して後部先端に及び互い対して取り付けられる。構成要素の分離は、相反する方向に引張られるときに生じる真空によって抑制されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
陰茎インプラントの筒状体（例えば、Ｍｅｎｔｏｒ  ＴＩＴＡＮ（登録商標）可膨張性人工陰茎）は、移植を助けるため、場合によっては、坑菌特性を提供するためにコーティング（例えば、親水性のコーティング）を有することができる。移植の際に、このようなコーティングは水和した状態になって、結果として、潤滑性表面となる。この潤滑性の結果により、筒状体の後部先端（又は別のＲＴＥに）へのＲＴＥの摩擦嵌め係合を減らす可能性があり、場合によっては、ＲＴＥが、患者の内部に移植する際又はその後に筒状体から分離する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書中で提供されるアダプターは、ＲＴＥを補綴装置の筒状体の後部先端又は別のＲＴＥから分離するために必要な力を増加させることができる。アダプターは、ＲＴＥ内部で、補綴装置の筒状体の後部先端の外側面上に嵌合するように構成することができる。アダプターは、また、ＲＴＥ内部で別のＲＴＥの外側面上に嵌合するように構成することができる。ＲＴＥの内部に収容されるとき、アダプターの外側面が、ＲＴＥの内側面と干渉することができる。同様に、後部先端上に取り付けられるとき、アダプターの内側面は、後部先端の外側面と干渉することができる。アダプターは、平らな又は傾斜した（例えば、ネジ状螺旋の傾斜の付いた）一又は二以上の係合リップ又は突起を有することができる。アダプターが、筒状体の後部先端上に取り付けられるとき、特に後部先端が、ＲＴＥ内に挿入される場合に、係合リップは、後部先端の外側面に対して力を及ぼし且つ圧縮を生じさせることができる。同様に、アダプターが、第一のＲＴＥ上に挿入されるとき、特に第一のＲＴＥが、第二のＲＴＥ内に挿入される場合に、係合リップは、第一のＲＴＥの外側面に対した力を及ぼし且つ圧縮を生じさせることができる。場合によっては、本明細書中に記載されたアダプター（例えば、傾斜した係合リップを有したアダプター）の全力性能は、長さ１ｃｍのＲＴＥの場合で約２，２２３グラム（４．９ｐｏｕｎｄｓ）となり得る。
【０００６】
一つの形態では、本発明は、後部先端拡張器を人工陰茎の筒状体の後部先端の外側部分又は別の後部先端拡張器上に保持するためのアダプターであって、外側部分の周りで且つ後部先端拡張器内に嵌合されるアダプターを扱ったものである。アダプターは、アダプターが外側部分の周りに挿入されるときに後部先端に対して力を及ぼす一又は二以上の突起を備え、この一又は二以上の突起が、アダプターの両側から約５度から約１４０度の間の角度で延びている。アダプターは、二以上の指状部（フィンガー）を有することができ、指状部の各々は、アダプターが外側部分上に取り付けられるときに外側部分に対して力を及ぼすための突起を有する。アダプターは、側面が互いに対して平行又は互いに角度が付けられている。アダプターは、外径が約５ｍｍから約３０ｍｍの間又は約１０ｍｍから約１５ｍｍの間を有することができる。アダプターは、平面内に位置することができる底面を有し、一又は二以上の突起の各々が頂面を有し、頂面の各々は、底面が位置する平面に平行な平面内に位置する。あるいはまた、アダプターは、平面内に位置することができる底面を有し、一又は二以上のリップの各々が頂面を有し、頂面の各々は、底面が位置する平面内に対して平行でない平面内に位置する。頂面はネジ状螺旋の傾斜を規定することもできる。
【０００７】
別の形態では、本発明は、人工陰茎の筒状体のための後部先端拡張器と、本明細書中に記載されるアダプターとを備える製品を取り扱ったものであり、後部先端拡張器が中空円錐体の形態であり、アダプターが後部先端拡張器の内側に配置されている。アダプターは、後部先端拡張器の内側面に接着することができる。
【０００８】
別に定義がなされていなければ、本明細書中で用いられる全ての技術的な及び科学的な用語は、本発明が属する分野の当業者に一般的に理解されるような意味と同じである。本明細書中で説明された同様又は同等な方法及び材料が、本発明を実施するために使用されるが、適した方法及び材料が以下に示される。すべての刊行物、特許出願、特許権、及び本明細書内で言及された他の参照資料は、これら全体を参照することにより理解される。対立（抵触）する場合には、定義を含む本明細書に従う。加えて、材料、方法、及び例証は、一例にすぎず、制限を意図するものではない。
【０００９】
本発明の一又は二以上の実施形態の詳細は、以下の添付図面及び詳細な説明に記述されている。本発明の他の特徴、目的、及び利点は、詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲から明白である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本明細書中での様々な図面内の参照符号は、構成要素として示唆される。
【００１１】
本開示は、ＲＴＥに連結され得る人工陰茎に関する。特に、人工陰茎の筒状体の外側面又は別のＲＴＥの外側面上にＲＴＥを保持するためのアダプターが提供される。これらのアダプターは、ＲＴＥを人工陰茎の後部先端又は別のＲＴＥに接続するための力を増加させることができ、移植処置の際又はその後で構成要素が分離する可能性を減少させることができる。人工陰茎が患者の内部に移植される際に又はその後に潤滑性を有した状態になるコーティング（例えば、親水性のコーティング）を有するとき、本明細書中に記載されるアダプターは、特に有用である。
【００１２】
図１は、人工陰茎１０の斜視図である。補綴装置１０は、一対の筒状体１５を有することができる。各筒状体１５は、遠位端に位置する膨張可能なチャンバ（室）２５と近位端に位置する後部先端３０とを有することができる。筒状体１５は、管４２を介してポンプ４０と流体連通できる。ポンプ４０は、管５２を介して貯蔵器５０と流体連通できる。使用者は、貯蔵器５０からチャンバ２５に流体を移動させるようにポンプ４０を作動させることにより、各チャンバ２５を膨張させることができる。流体は、ポンプ４０に結合されたバルブ組立体を作動することによってチャンバ２５から貯蔵器５０に返送され得る。図１に示される補綴装置は、スリーピース（三部品）の装置である。本明細書中に記載されるアダプターは、このような装置と共に使用できるが、ツーピース（二部品）の装置（例えば、貯蔵器を欠いた補綴装置）又はワンピース（一部品）装置（例えば、貯蔵器もポンプも無い補綴装置、従って、膨張できない）と共に使用することもできる。
【００１３】
各々が膨張室２５を備える筒状体１５の遠位端は、患者の海綿体内に移植される一方、各々が後部先端３０を備える筒状体１５の近位端は、患者の恥骨内に移植される。ＲＴＥは、筒状体１５の長さが恥骨に近接する領域の方向に（例えば下腿に向かって）延びるように後部先端３０上に取り付けられる。ＲＴＥは、後部先端３０上に嵌合する交換可能な要素である。場合によっては、二以上のＲＴＥが、患者の解剖学的構造に応じて、所望される筒状体１５の長さを得るように後部先端３０に取り付けられる。
【００１４】
図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、ＲＴＥ６０の側面図及び断面図を示す。ＲＴＥは、中空円錐体の形態とすることができ、開口端６３及びテーパー状の閉端６６を有する。ＲＴＥ６０は、任意の寸法を有することができる。例えば、ＲＴＥ６０は、約０．５ｃｍから約５ｃｍの間の長さ（例えば、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約２．５ｃｍ、約３ｃｍ、約３．５ｃｍ、約４ｃｍ、約４．５ｃｍ又は約５ｃｍ）を有することができる。ＲＴＥ６０は、さらに任意の適した材料からも作ることができる。例えば、ＲＴＥ６０は、後部先端３０が開口端６３の中に挿入されるとき、後部先端３０の周りに適合できる可塑性ポリマー（例えば、熱可塑性エラストマー又はシリコーン）から作ることができる。アダプターを欠く場合には、ＲＴＥ６０は、例えば、摩擦嵌合又は機械的干渉によって後部先端３０上に保持される。しかしながら、筒状体１５が親水性物質でコーティングされるときには、このような摩擦嵌合は、移植される際又はその後、必要ならば又は取り外される際に、後部先端３０上にＲＴＥ６０を保持するのに十分ではないかもしれない。
【００１５】
本明細書中に開示されているように、アダプターは、ＲＴＥを人工陰茎の後部先端の外側面又は別のＲＴＥに接続するための力を増加させるために使用される。アダプターは、任意の適した材料（例えば、ポリカーボネート、ポリサルフォン、若しくはポリアセタールのような熱可塑性プラスチック又は金属）から作ることができる。例えば、アダプターは、デルリン（登録商標）アセタール樹脂（ポリオキシメチレンとしても知られている）のようなポリマー（高分子）から作ることができる。場合によっては、アダプターは、ＲＴＥを作るために使用される同じ材料から作製することができる。加えて、アダプターは、任意の寸法を有することができる。アダプターは、約２ｍｍから約３０ｍｍの間の直径（例えば、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１５ｍｍ、約１７ｍｍ、約２０ｍｍ、約２３ｍｍ、約２５ｍｍ、又は約３０ｍｍ）を有することができる。アダプターは、また、約５ｍｍから約２５の間の長さ（例えば、約５ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、約１５ｍｍ、約１７ｍｍ、約２０ｍｍ、約２３ｍｍ、又は２５ｍｍ）を有することができる。さらに、アダプターは、任意の適した方法を使用して作製することもできる。例えば、アダプターは適宜のポリマーから機械加工されることもでき、型成形（例えば、射出成形によって）によって、又は鋳造／整形によって作製することもできる。
【００１６】
図３は、アダプター１００の斜視図である。アダプター１００は、中空であり、第一の開口端１０５、第二の開口端１１０、内側面１１５、外側面１２０、底面１２５、及び頂面１３０を有している。アダプター１００は、任意の適した形状を有することができる。例えば、アダプター１００の底面１２５が平坦な表面に接触して配置されるとき、外側面１２０は、底面１２５が位置する平坦な表面に対して垂直とすることができる（すなわち、外側面１２０の対向する側が互いに平行である）。この場合、アダプター１００は、筒状の形態とすることができ、ある実施形態では矩形断面を有する。あるいはまた、アダプター１００の底面１２５が平坦な表面に接触して配置されるとき、外側面１２０は、底面１２０が置かれる平坦な表面に対して９０度以下の角度とすることができる（すなわち、外側面１２０の対向する側が互いに角度をつけられている）。この場合、アダプター１００は、部分円錐形の形態とすることができ、ある実施形態では、上記のアダプターの断面は台形の形態とすることができる。
【００１７】
内側面１１５及び外側面１２０は、スリット又は他の開口部によって連続的に及び一体となっている。あるいはまた、内側面１１５及び外側面１２０は、頂面１３０から底面１２５に向いて延びる一又は二以上のスリット（例えば、スリット１３５及び１４０）を形成することができる。スリット１３５及び１４０のようなスリットの存在は、アダプター１００の側面を二以上の区分又は指状部（フィンガー）に分割することができる。図３に示されるように、例えば、アダプター１００は、指状部１４５及び１５０を有することができる。指状部１４５及び１５０の存在は、アダプター１００に更なる柔軟性を提供することができる。
【００１８】
頂面１３０及び側面１１５及び１２０は、リップ１６０を形成することができる。アダプター１００が人工陰茎の筒状体の後部先端上に取り付けられるとき、特に後部先端がＲＴＥ内に挿入されるとき、リップ１６０は後部先端に対して力を及ぼすことができる。同様に、アダプター１００がＲＴＥ上に取り付けられるとき、特にＲＴＥが別のＲＴＥ内に挿入されるとき、リップ１６０はＲＴＥに対して力を及ぼすことができる。リップ１６０は、約５度から約１４０度の間（例えば、約１０度、約２０度、約３０度、約４５度、約５０度、約６０度、約６５度、約７０度、約７５度、約８０度、約８５度、約９０度、約９５度、約１００度、約１０５度、約１１０度、約１１５度、約１２０度、約１２５度、約１３０度、又は１４０度）の角度で側面１１５及び／又は１２０から延びることができる。図３に示されるように、例えば、リップ１６０は、約７０度から約９０度の間の角度で外側面１２０から延びることができる。アダプター１００の両側が指状部（フィンガー）１４５及び１５０で分割されるようにスリット１３５及び１４０が存在するとき、頂面１３０及びリップ１６０も二つの区分に分割される。
【００１９】
図４、５、及び図６に示されたアダプター２００は、中空であり及び第一の開口端２０５、第二の開口端２１０、内側面２１５、外側面２２０、底面２２５、及び頂面２３０を有することができる点でアダプター１００に類似して出来ている。図示されるように、アダプター２００は、スリット２４０、２４２、２４４及び２４６を有することができ、これらが側面２１５及び２２０を四つの指状部（フィンガー）２５０、２５２、２５４及び２５６に分割することができる。アダプター２００は、さらにリップ２６０を有し、スリット２４０、２４２、２４４及び２４６の存在によって、リップ２６０が四つの区分に分割される。リップ１６０と同様に、リップ２６０は、約５度から約１４０度の間の角度でアダプター２００の側面から延ばすことができる。加えて、アダプター２００がＲＴＥ（例えば、図７の断面図に示されるように）と人工陰茎の筒状体の後部先端とに収容されたとき、又はＲＴＥがその中に（アダプター内に）挿入されたとき、リップ２６０は、後部先端の又はＲＴＥに対して力を及ぼすことができ且つ変形される。
【００２０】
図８及び図９を参照すると、アダプター１００又はアダプター２００のようなアダプターは、底面と頂面とが平行又は平行でない平面に位置するように構成されることができる。例えば、アダプター２００（図８参照）は、平行な平面内に位置する底面２２５と頂面２３０とを有することができる。臨床医（例えば、外科医又は外科助手）は、人工陰茎の筒状体の後部先端上又はＲＴＥの外側面上に軸線方向の力を利用してアダプター２００を組み立てることができる。図８に示されるように、アダプター２００の頂面２３０は、底面２２５が位置する平面に対して平行である単一面内に位置する。あるいはまた、底面２２５が位置する平面に対していずれも平行である二以上の異なる平面内に、頂面２２５の異なる区分が位置することもできる。
【００２１】
あるいはまた、アダプター３００（図９）は、平行な平面ではない底面３０５と頂面３１０を有することができる。アダプター３００の頂面３１０は、底面３０５が位置する平面に対して平行でない単一面内に位置することができる。あるいはまた、頂面３１０の異なる区分は、底面３０５が位置する平面に対して平行でない二以上の異なる平面内に位置することができる。図示されるように、例えば、頂面３１０（及び従ってリップ３１５）は、ネジ状螺旋の傾斜を有することができる。臨床医は、人工陰茎の筒状体の後部先端上に又はＲＴＥの外側面上に、回転力のみを使用し又は回転力と組み合わせて軸力を使用してアダプター３００を組み立てることができる。例えば、筒状体の後部先端又はＲＴＥが、アダプター３００内にねじ込むことができる。アダプター３００は、ＲＴＥからの後部先端の偶発的な分離を防ぐことができるが、アダプター３００のネジ状螺旋の傾斜は、たとえば、異なるサイズのＲＴＥが所望される場合には、ＲＴＥから後部先端を取り外すことを容易にすることができる。
【００２２】
本明細書中に記載されるアダプターは、臨床医（例えば、外科医又は外科助手）によって、移植の際又はその前後に、人工陰茎の筒状体の後部先端の外側面上に又はＲＴＥの外側面上に取り付けることができる。アダプターは、後部先端上に、又は後部先端に挿入する前の第一のＲＴＥ上に、又は第二のＲＴＥ内に第一のＲＴＥを挿入する前に、取り付けられることができる。あるいはまた、アダプターは、後部先端に挿入する前にＲＴＥ内に挿入することができる。実際に、製品は、アダプターがＲＴＥ内に予め設置されたＲＴＥを含むことができ、臨床医が、筒状体の後部先端をＲＴＥ／アダプター組立内に挿入するだけで済むようになっている。アダプターは、摩擦嵌合又は機械的干渉によりＲＴＥ内に保持される。あるいはまた、アダプターは、例えば、シリコーン、アクリル、エポキシ、ポリウレタン、又はシアノアクリレートのような接着剤を使用して、ＲＴＥの内側面に接着させることができる。
【００２３】
本発明を詳細な説明と共に説明したが、前述の説明は、例示を意図したものであって添付した特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を制限するものではない。他の態様、利点、及び改変は、特許請求の範囲内に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】人工陰茎の斜視図である。
【図２Ａ】ＲＴＥの側面図である。
【図２Ｂ】ＲＴＥの断面図である。
【図３】二本の指状部を有するアダプターの斜視図である。
【図４】四本の指状部を有するアダプターの斜視図である。
【図５】四本の指状部を有するアダプターの側面図である。
【図６】四本の指状部を有するアダプターの底面図である。
【図７】アダプターがＲＴＥ内に配置されているＲＴＥの断面図である。
【図８】底面及び頂面が互いに平行平面であるアダプターの側面図である。
【図９】ネジ状螺旋の傾斜を規定する頂面を有するアダプターの側面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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