(57)【要約】  カテーテルにより患者の体内の遠隔部位に供給することのできる装置を提供する。装置は、制御された方法で三次元に配置されて、その所望の位置において安定することのできる第一の構造、その後管腔軸を第一の構造に対して所望の角度に配置することができる第二の構造、および管腔軸を通過してその組織上の所望の場所に近づき、その場所の維持を譲歩することなく力により係合することができる第三の構造を含むことができる。装置は効果的に組織係合（例えば穿通）のために必要とされる力から、位置決定のために必要とされる力を切り離すことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルにより供給可能な装置であって、
制御された方法で三次元に配置されてその所望の位置において安定することのできる第一の拡張可能な構造と；
管腔軸を第一の構造に対して所望の角度に配置することができる第二の構造と；
管腔軸を通過して所望の場所に隣接する組織に近づき、その所望の場所の維持を譲歩することなく力によりその組織に係合することができる第三の構造を含むことを特徴とするカテーテルにより供給可能な装置。
【請求項２】
カテーテルにより供給可能な装置であって、
患者の体の組織構造の端部の第一側部に配置することができる第一の拡張可能な構造と；
組織構造の端部の第二側部に配置することができる第二の拡張可能な構造を含み、第一および第二の拡張可能な構造は弾性的に偏倚してお互いから離れることにより、使用時に組織端部構造が第一および第二の拡張可能な構造間で受け取られることができることを特徴とするカテーテルにより供給可能な装置。
【請求項３】
組織構造端部が第一および第二の拡張可能な構造の間で受け取られるときに、第一および第二の拡張可能な構造がそれぞれ組織構造端の第一および第二の側部を係合するのに適する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
第一の拡張可能な構造が弾性的に偏倚して拡張することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項５】
第二の拡張可能な構造が弾性的に偏倚して拡張することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
第一の拡張可能な構造が略線形構成から二次元を含む構成に拡張可能である請求項２に記載の装置。
【請求項７】
第二の拡張可能な構造が略線形構成から二次元を含む構成に拡張可能である請求項６に記載の装置。
【請求項８】
分岐する第一および第二の構造の弾性的な偏倚が、拡張された第一の拡張可能な構造の二次元を、概して第一および第二の拡張可能な構造のうちの少なくとも一つの二次元に対して垂直である第三の次元において拡張された第二の拡張可能な構造の二次元から離れて枢支するように促すことを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
分岐する第一および第二の拡張可能な構造の弾性的な偏倚が、カテーテルによる装置の取出しを容易にするために可逆性であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
第一および第二の拡張可能な構造の拡張が、カテーテルによる装置の取出しを容易にするために可逆性であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
第一の拡張可能な構造が使用時に患者のＰＦＯトンネルにおいて受け取られるのに適していることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
第一および第二の拡張可能な構造は、第一および第二の拡張可能な構造が使用時にお互いから分岐するときに、その間で患者の二次中隔の縁を受け取るのに適していることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
第一および第二の拡張可能な構造と連繋して、別の構造を第一および第二の拡張可能な構造と連係する特定の場所に導くために使用されるガイド構造を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
ガイド構造は、更に、別の構造が第一および第二の拡張可能な構造に関連する特定の平面において偏向することを可能にするのに適していることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
拡張されたときに、特定の平面が、第一の拡張可能な構造が配置される平面と実質的に直角をなすことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
ガイド構造は、更に、特定の場所で前記別の構造の遠位部を保持するのに適し、一方、前記別の構造のより近くの近位部が特定の平面において偏向するのを可能にすることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
患者の二次中隔の縁を係合する方法であって：
カテーテルを患者の右心房に嵌入し、
第一の拡張可能な構造をカテーテルから患者のＰＦＯトンネルに拡張し；
カテーテルから第二の構造を拡張し、第二の構造は弾性的に偏倚して第一の拡張可能な構造から分岐し、ＰＦＯトンネルの外で縁に隣接して配置されることを特徴とする患者の二次中隔の縁を係合する方法。
【請求項１８】
第一の拡張可能な構造は、縁と平行な方向に拡張することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第二の構造もまた、縁と平行な方向に拡張可能であるであることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
更に、第一および第二の構造を、少なくとも別の構造を縁と関連する特定の場所へ導くのを援助するために使用することからなる請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
更に、第一および第二の構造を、少なくとも第一の構造が拡張する平面と実質的に垂直である平面において前記別の構造の一部の偏向を引き起こすために使用することからなる請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【優先権の主張】
【０００１】
本発明は、２００５年３月２日に出願された米国仮特許出願第６０／６５８，２９１号の利益を主張する。この開示は参照することによりここに組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、医学的な治療および装置に関し、より詳細には、カテーテルを使用して患者の体の遠隔部位に到達する医学的な治療および装置に関する。
【０００３】
特定のカテーテルベースの医学的な治療は、まず、患者の体の遠隔部位で基準点装置を設置することにより利益を得ることができる。次に、実際の治療は、基準点装置と連係して実行することができる。関連する実施例は、例えば、除去処置で右心房から左心房まで隔壁を突き通すことによって心房中隔を横断すること、卵円孔開存（「ＰＦＯ」）を閉鎖すること、およびその他のあらゆる左心房の治療を含む処置である。これが右心房の所望の場所にすでに定着している適切な安定した基準装置から開始して行なうことができる場合、隔壁の穿通はより正確で、より安全で、より容易に行なうことができる。従って、本発明の目的は、カテーテルによって供給および展開されて、その後一つ以上の更なる治療を実行することができる安定して安全な「プラットフォーム」を提供するような基準装置を提供することである。
【発明の開示】
【０００４】
本発明に従うカテーテルにより供給される装置は、患者の体内の遠隔部位に、制御された方法で三次元に配置されて、その所望の位置において安定することのできる第一の構造を含む。前記装置は、その後管腔軸を第一の構造に対して所望の角度に配置することができる第二の構造を更に含むことができる。第三の構造は、その後第二の構造を通過して、所望の場所に近づき、その場所の維持を譲歩することなく力により係合することができる。前記装置はこのように効果的に組織係合（例えば穿通）のために必要とされる力から、位置決定のために必要とされる力を切り離すことができる。それによって組織のより安全でより制御された係合（例えば穿通）を提供する。
【０００５】
本発明の別の態様において、本発明に従うカテーテルにより供給される装置は、組織構造の端部の一方の側に配置されることができる第一の拡張可能な構造、および組織構造の端部の他方の側に配置されることができる第２の拡張可能な構造を含み、第一および第二の拡張可能な構造は弾性的に偏倚してお互いから離れ、第一および第二の構造間の組織構造の端部を受けて係合する。少なくとも、第一の構造は拡張されたときに少なくとも二次元である。第二の構造の第一の構造からの逸脱は、前記の二次元に対して、第三の次元の使用に関与する。第一および第二の構造は、好適には、弾性的に偏倚して拡張し、弾性的にほぼ一つの次元に圧潰されて、カテーテルにより供給および除去される。
【０００６】
装置の使用例は、患者のＰＦＯに関するものである。第一および第二の構造のうちの一つは、二次中隔（心臓の左心房および右心房間の隔壁の上部）の縁の一方の側に展開することができる。第一および第二の構造のその他の部分は、縁の他方の側に展開することができる。縁のＰＦＯトンネル側の構造は、トンネルに入って自動的に中心に戻ることができる。このような方法で縁を係合することによって、係合装置がより深く心臓に押し込まれるのが防止される。それはまた、心臓の特定の場所に位置し、その場所で非常に安定する。例えば、縁に跨ることによって、ＰＦＯトンネルに入ることによって、および隣接した組織面と実質的に平行な二次元を含む少なくとも一つの構造を含むことによって、装置の遠位端の回転は実質的に防止される。この安定した装置を「プラットフォーム」として使用して、他の装置を特定の場所へ、心臓の特定の軸に沿って導入することができる。
【０００７】
本発明の更なる特徴（その本質および様々な効果）は、添付の図面および以下の詳細な説明からより明らかとなる。
【詳細な説明】
【０００８】
本発明は他の用途を有し、それらの他の用途のうち少なくともいくつかのために様々な点において修正されることができるが、本発明は最初に、卵円孔開存（「ＰＦＯ」）を有する、および有さない患者の中隔を貫通する穴への適用に照らして記載される。この明細書の後半に、他の用途および可能な変更態様の実施例が議論される。
【０００９】
典型的なＰＦＯの構造（解剖学的構造）は、図１および２に示される。これらの図に示される特徴は、右心房１０、左心房２０、二次中隔３０、一次中隔４０、ＰＦＯ５０（底のないポケットに多少類似する左右の心房間の隔壁を通る通路）、二次中隔の縁６０、下大静脈の壁７０、一次中隔および二次中隔が結合するＰＦＯトンネルの端部９０（ＰＦＯ内では、一次中隔および二次中隔はそのトンネルの上端では結合しない）である。図１および２に更に示されるのは、中隔を貫通する穴に特に好ましいとしばしば考えられる軸および位置８０である。本発明は、そのような中隔を貫通する穴を治療する器具を提供する（本発明が他の場所でどのように代替的に穴を治療することができるかもまた説明する）。
【００１０】
図３および４は、本発明に従う装置の一部の具体的な実施例を示し、また本発明に従い装置がＰＦＯに対して配置されるのを示す。図３および４は装置の一部のみを示すことを強調する。実際の使用においては、図３および４に示される構成要素は、他の構成要素から切り離されることはなく、他の構成要素に接続していない患者の体中にあることもない。最初の描写および説明が明確でない場合、まずこれらの装置構成要素を分離して示すことが有益である。
【００１１】
図３および４に示される装置構成要素は、金属、導線のような構成要素（例えばニチノールのような高弾性材料）とすることができる。これらの装置構成要素は、三つのＶ型のパーツ１１０、１２０および１３０を含むことができる。Ｖ型部１１０の一部は、ＰＦＯトンネル５０内に配置される。Ｖ１１０の頂点は、ＰＦＯトンネル内に最大距離を拡張する。Ｖ１１０の離れた両端部は、ＰＦＯトンネルのすぐ外側に存在することができる（すなわち、依然として右心房１０の中である）。
【００１２】
Ｖ１２０およびＶ１３０は、双方共、右心房の中に存在する。Ｖ１２０の離れた両端部は、Ｖ１１０の離れた両端部に接続されるか、あるいはその近くに存在する。Ｖ１２０は弾性的に偏倚し、Ｖ１２０が位置する平面をＶ１１０が位置する平面から分岐させる。この分岐により、Ｖ１２０はＶ１１０が位置するその組織構造の側から、二次中隔３０の反対側に位置することになる。換言すれば、Ｖ１１０の大部分はＰＦＯトンネル５０内の二次中隔３０の一方の側に存在するのに対し、Ｖ１２０は右心房１０内の二次中隔の他方の側に存在する。Ｖ１１０およびＶ１２０が位置する平面はＶ型の谷（図３）を形成し、そこに二次中隔３０の縁６０が位置する。
【００１３】
Ｖ１３０の離れた両端部は、Ｖ１１０およびＶ１２０の離れた両端部に接続されるか、あるいはその近くに存在する。Ｖ１１０およびＶ１２０の頂点が心臓において一般に上方を向くのに対して、Ｖ１３０の頂点は一般に下方（壁７０によって部分的に示される下大静脈の方向）を向く。
【００１４】
Ｖ１１０、Ｖ１２０およびＶ１３０は、集合的に構造１００と称することができる。
【００１５】
Ｖ１１０が概して構造１００をＰＦＯトンネル５０（すなわち、ＰＦＯトンネルの端部９０の間）の中央に配置する点に注意されたい。Ｖ１１０およびＶ１２０は、それら二つのＶの平面の間の谷が縁６０に及ぶときに、連携して構造１００の上方への移動を停止させる。Ｖ１１０、Ｖ１２０およびＶ１３０全ての自由端の間隔が比較的広いため、およびＶの様々な部分が隣接する組織面と係合するため、構造１００はＶ１１０およびＶ１３０の頂点を通過するような軸の周囲を回転するのを防止する傾向がある。換言すれば、Ｖ１１０は（例えば）一次中隔４０の表層に対して比較的平坦な状態を保つ傾向がある。
【００１６】
構造１００は、弾性的に横方向に圧潰することが可能である。これは、各々のＶ１１０、Ｖ１２０およびＶ１３０の離れた別々の両端部が同時に圧潰可能であることを意味する（このことにより、各々のＶを二次元から一次元に実質的に閉鎖する）。加えて、Ｖ１１０およびＶ１２０はお互いに向かって弾性的に圧潰可能である（すなわち、それらが略同じ平面に位置するように、あるいはＶ１１０およびＶ１２０もまた各々圧潰さている場合にはそれらが両方とも略同じ線上に位置するように）。Ｖ１３０はまた、他の完全に圧潰されて整列配置されたＶの配列に、弾性的に偏向可能である。但し、Ｖ１３０の構成要素は他のＶの構成要素から離れて拡張し続ける。
【００１７】
前段落に記載されている圧潰されて整列配置された状態で、構造１００をカテーテルにより患者の心臓に、経皮的に供給することができる。例えば、図５および図６は、カテーテル装置３００を使用して構造１００（および関連する構成要素）を図３および４に示される場所に供給することができるのを示す。カテーテル３００は、患者の循環系を経て患者の心臓に到達する。そして、最終的に下大静脈に至る。カテーテル３００の遠位部は、弾性的に形成されて（図５および６に概して示されるように）大静脈壁７０に接触し、その位置からＰＦＯ５０の方向へ向かう。所望であれば、ガイドワイヤー２００はカテーテル３００の遠位端からＰＦＯ５０を通って拡張することができる。ガイドワイヤー２００は、カテーテル３００の遠位端が適切にＰＦＯへの入口に対して配置され続けることを確実にするのを補助することができ、またレールとしてのみ機能して、追加的な構成要素をカテーテル３００の端部からＰＦＯ内に押し出すことを補助することができる。これは幾分簡略化されていれるが（以下に更に完全に説明される）、構造１００はカテーテル３００の遠位端から押し出されることができ、このようにカテーテルによって制約から解放される時に、構造１００は弾性的に、図３および４に示される状態に拡張する。構造１００が患者の体内においてもはや必要でない時に、それは圧潰されてカテーテルの中へと戻され、カテーテルと共に、あるいはカテーテルにより患者から引き抜かれる。
【００１８】
図７は、構造１００がカテーテル３００に搭載される構成要素を示す（図７はこれらの構成要素および構造１００がカテーテルの遠位端から押し出された後の装置の状態を示す）。図７に示される構成要素は、遠位筒状部材４１０、筒状部材４２０、連結部材４３０、ガイド構造４４０および近位連結部材４５０を含む。これらの要素は全てお互いに一体に固定され、時に集合的にアセンブリ４００と称することができる。これらの要素に付随する（しかしながら、それらと関連して移動可能である）のが導管５００である。
【００１９】
管４１０は、比較的柔らかい可撓性プラスチック材からなり、アセンブリの遠位が比較的組織を傷つけないようにすることができる。ガイドワイヤー２００（図５および６）は、管４１０を通過することができる（または、管４１０自体が図５および６のガイドワイヤー２００に示される方法で、ＰＦＯトンネル５０に初期に入ってガイドワイヤーのような機能を果たすことができる）。アセンブリ４００の残りの構成要素４２０、４３０、４４０および４５０は、好適には金属からなる。
【００２０】
ガイド構造４４０の形状により、以下の更なる議論は正当となる。構造４４０の最遠位部４４２は、管であってもよい。構造４４０の最近位部４４４はＵ型であってもよく、図７に図示されるとおり上部が開く。要素４４２と４４４の間の構造４４０の部分は、導管５００周辺で環状配列を形成する４つの細片４４６ａ−ｄ（図８を参照）からなることができる。
【００２１】
Ｖ１１０の遠位端（頂点）は、管４２０の側壁に取り付けられる。Ｖ１１０のアームは、実際には共に頂点に到達することはできず、むしろ管４２０が、効果的にそのＶの先端を備えることができる。従って、Ｖ１１０のそれぞれのアームの遠位端は、管４２０の壁のそれぞれ反対側に接続し、その管はアーム間の先端接続を提供することができる。
【００２２】
Ｖ１３０の近位端（頂点）は、同様に導管５００（再び図８を参照）の壁に接続することができる。Ｖ１３０の各々のアームは、その構造における一組の細片４４６のそれぞれの間のガイド構造４４０の反対側からそれぞれ拡張する。例えば、図８に図示されるとおり、Ｖ１３０の左側アームは細片４４６ａおよび４４６ｂの間から外へ拡張し、Ｖ１３０の右側アームは細片４４６ｃおよび４４６ｄの間から外へ拡張する。Ｖ１１０の場合と同様に、Ｖ１３０のアームは実際にはそのＶの頂点に共に到達することはできない。しかしながら、その代わりに、導管５００の遠位端は効果的にＶ１３０の頂点を形成することができる。
【００２３】
Ｖ１２０は、アセンブリ４００に跨って配置される。Ｖ１２０の頂点は、図７に図示されるとおり、上部を向く。
【００２４】
アセンブリ４００は、カテーテル３００と連係して軸方向に（長手方向に）移動可能である。これによって、アセンブリ４００をカテーテル３００の遠位端から拡張するか、またはカテーテルに格納することが可能となる。導管５００は、アセンブリ４００およびカテーテル３００と連係して軸方向に（長手方向に）移動可能である。例えば、図７に示される位置からアセンブリ４００と連係する導管５００が近位に収縮すると、Ｖ１１０およびＶ１３０は真っすぐになり、圧潰される傾向がある。Ｖ１１０およびＶ１３０が圧潰されると、Ｖ１２０もまた圧潰される。その後、導管５００が更に近位に収縮すると、アセンブリ４００と共に、全てがカテーテル３００の遠位端に引き入れられる。これにより、すでに圧潰されたＶ１２０がアセンブリ４００の上で折り畳まれ、カテーテルの遠位端に引き入れられる。上記の相対運動を逆転させると、構造は図７に示される状態に展開する（Ｖ１１０、Ｖ１２０およびＶ１３０の場合、弾性的に）。
【００２５】
図７に示される装置の状態は、図３および図４の構造１００の状態と一致する。ただし、図７の他の全てが図５および６に示すように患者の体内に配置されていると仮定する。このように、図３および４に関して前述したとおり、図７の展開されたＶ１１０は、構造１００をＰＦＯトンネル５０の中央に配置し、図８の展開されたＶ１２０は、展開されたＶ１１０と連携して第二中隔３０の縁６０を係合する。このことにより、縁６０と連係して、構造１００およびアセンブリ４００の更なる遠位運動が防止される。そして、展開されたＶ１１０およびＶ１２０は、隣接する組織と連携して構造１００およびアセンブリ４００がそれらの構成要素（すなわち図７の左右軸）の長手軸について回転するのを防止する。このように、これまでに記載された特徴により、実質的に、構成要素１００および４００は、ＰＦＯ５０に対して特定の場所に非常に安全で安定した方法で取り付けられる。
【００２６】
後述のような、本発明の更なる可能な特徴を記載することは、有益である。装置が図７に関する前述の記載のとおりに患者の体内の適所に配置された後、導管５００はアセンブリ４００と連係して遠位方向に更に遠くに押し出されることができる。最初は、導管５００の遠位部は真っすぐなままである。しかしながら、最終的には導管５００の遠位部は管４４２と接触するが、通過することはできない。導管５００を更に遠位方向に押すと、図９に示すように管の遠位部が屈曲する。導管５００の最遠位端はアセンブリ４００から離れることはできない。一方が細片４４６ａとｂの間を通過し、他方が細片４４６ｃとｄの間を通過するＶ１３０のアームに捉えられているからである。また、導管５００の遠位端が大きすぎてシリンダ４４２を通過できない場合、それはまた、大きすぎて細片４４６ａと４４６ｄの間を通過することもできない。しかしながら、導管５００の遠位部は、図９に示すとおり、構造４００の上部から上方へ屈曲することができる。これが可能となるのは、構成要素４４４が上部が開いたＵ形状を有し、細片４４６ｂと４４６ｃの間のすき間が充分大きく導管５００が構造４００から上方へ偏向することができるからである。このように、構造４００によって導管５００の遠位部が屈曲するが、屈曲するのは一方向にのみである。すなわち、図９に示すとおり、上方に屈曲する。
【００２７】
前記の更なる遠位運動の間に、および導管５００が屈曲する間に、Ｖ１３０の形状がいくぶん変わることがわかる。しかしながら、Ｖ１１０およびＶ１２０の配置は大幅に変わることはない。このように、Ｖ１１０およびＶ１２０は、前記の患者の体内の場所で、および患者の組織構造と関連する前記の方向を向き、装置の遠位部を保持し続ける。
【００２８】
前記のとおり導管５００が圧迫されて屈曲した結果、および前記のその他の圧迫（すなわちＶ１１０およびＶ１２０が患者の組織構造と連係する構造４００の場所および方向を実質的に固定する）の結果、図９の導管５００の遠位端は、図１および２の軸８０のように、一次中隔４０に対して実質的に垂直となる。導管５００の遠位端は、また、図１および図２の軸８０に示される場所に存在する。従って、導管５００を有利に使用して、組織貫通装置を一次中隔５０の方向に、および一次中隔５０を通って図１および２の軸８０の場所および方向に導くことができる。ＰＦＯトンネル５０にＶ１１０が継続して存在すると、一次中隔を通って組織貫通構造に達するのに必要とされる反応力を装置に提供することができる。このような反応力は、また、カテーテル３００が継続して下大静脈壁７０に接触することにより提供することができる。貫通を極めて制御された方法で行って、貫通機器が突然一次中隔を突破しないように、および左心房２０に入りすぎて他の組織に望ましくない損傷を引き起こす場所にまで達することがないようにすることができる。（完全を期すために、構造５００の遠位端から遠位に拡張する貫通構造６００を図９に点線で示す。）
【００２９】
屈曲した導管５００の遠位端の縁６０と連係する場所を変更することが望ましい場合、管４４２の近位端を図７および９に示す場所に対して左に移すことによって行うことができる。これは、本願明細書において例示される種類の実施例の設計変更であって、運用変更ではない。
【００３０】
患者がＰＦＯを有しない場合であっても、縁６０はなお患者の組織に到達しやすい特徴を有する。ＰＦＯに関して前述したのと略同様にその特徴を利用するために、構成要素４１０、４２０、４３０および１１０は、様々に、長さを短くしたり除去したりすることができる。装置は、それでもなお、前述の方法とやや類似した方法で縁６０を係合し、前述した付随する効果の多数を有することができる。このように、ＰＦＯと関連する使用は単に例示であり、本発明は代替的に他の適切な組織構造に関して使用することができ、それらその他の組織構造に適するように装置を可能な限り変更することができる。
【００３１】
図１０は、前述の属性の多くを有するが、前述のものと類似するあるいは異なる組織に使用することのできる代替的な実施例を示す。前述で使用された参照番号が、図１０において、同様あるいは概して類似する構成要素に対して再び使用される。
【００３２】
図１０において、構造４００はカテーテル３００から選択的に拡張可能である。構造４００は、弾性的に、拡張可能な構造１００を担持する。構造１００および４００がカテーテル３００の内部に存在するときに、構造１００はカテーテルによって圧潰される。構造１００および４００がカテーテル３００から拡張されるときに（図１０に示すように）、構造１００は弾性的に、図１０に示される比較的大きい二次元の形状に拡張する。構造１００のこの二次元の形状は、（患者がＰＦＯを有しない場合であっても）縁６０の下で係合する構造１００の最遠位部を有することによっておよび／またはカテーテル３００が下大静脈壁７０に接触することによって、隣接する組織面（例えば一次中隔４０）に対して比較的平坦な状態に保たれることができる。対向する組織面を支える展開された構造５００の背面は、後にも、隣接する組織面に対する所望の位置に構造１００を保つことに役立つ。縁６０の下側に対して構造１００を押し出すことは（ＰＦＯが存在しない場合であっても）、また、装置の遠位端を、軸方向および横方向に（すなわち展開された構造１００によって示される平面を左右に）配置するのを補助することができる。
【００３３】
構造１００が前記のとおりに展開された後、構造５００は他の構成要素と連係して遠位に押し出されることができる。構造４００は構成要素４４０を含み、構造５００の遠位端が展開された構造１００の範囲内の所望の位置を越えて進むのを防止する。従って、構造４００を遠位に押し出すと、図１０に示すように、その遠位部は屈曲する。これにより、構造４００の遠位端は所望の組織場所の方向に、その組織の表面に対して所望の角度に向けられる。組織係合（例えば、穿通）構造６００は、その後、図１０に示すように構造５００から遠位に拡張し、所望の場所で所望の角度で組織と係合（例えば、穿通）することができる。
【００３４】
図１０の装置の展開は、可逆性である。構造６００は、構造５００の中に引き戻すことができる。構造５００を引き戻して、それを真っすぐにすることができる。構造１００、４００および５００の全ては、カテーテル３００の中に引き戻すことができる。
【００３５】
本発明の装置は、組織透過性を利用せずに患者の体内の所望の場所に到達して維持されることが理解できよう。（勿論、組織穿通は、６００のようなその他の構成要素によって後に行うことができる。）更にこれは、右心房のように比較的開かれた構造部分において、その構造部分を何か大きな構造で満たすことなく、またその構造の継続する正常な機能を妨げることなく、しかしながら装置を構造内に配置して行うことができる。
【００３６】
前述のことは、本発明の原則の単なる例示であり、その様々な変更態様が本発明の範囲内で当業者によってなされることが理解されよう。例えば、特定の構成要素のために前述した材料は単なる例示である。そして、その他の適切な材料を必要に応じてその代わりに使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】患者の組織の一部の簡略断面図である。
【図２】図１の線２−２に沿った図である。
【図３】本発明に従う装置の具体的な実施例の一部を示す図１に類似する図である。
【図４】図３の線４−４に沿った図である。
【図５】本発明に従う他の装置の具体的な実施例の一部を示す図１に類似するもう一つの図である。
【図６】図５の線６−６に沿う図である。
【図７】本発明に従う具体的な装置の一部の具体的な実施例の簡略立面図である。
【図８】図７の線８−８に沿う簡略断面図である。
【図９】他の操作状況にある装置を示す図７と類似する図である。
【図１０】本発明に従う装置の他の実施例の簡略等角図である。
【図１】
2008531205.tif 000003
【図２】
2008531205.tif 000004
【図３】
2008531205.tif 000005
【図４】
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【図５】
2008531205.tif 000007
【図６】
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【図７】
2008531205.tif 000009
【図８】
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【図９】
2008531205.tif 000011
【図１０】
2008531205.tif 000012
【国際調査報告】
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