(57)【要約】【課題】チューブ位置決め装置及び位置決め方法を提供する。【解決手段】気管開口チューブを挿入するために使用される気管開口器具（１）は、その長手方向に沿って彩色バンド（１３）を有する針（１０）を具え、その機械端にてシリンジ（１４）に接続される。シリンジ（１４）は、気管（３）を穿刺したことを検出し、皮膚表面（５）の彩色バンド（１３）の位置を観察することにより穿刺された深さを判別することができる。気管開口チューブシャフト（２０）の機械端は、針（１０）上のバンド（１３）に対応した同一の彩色バンド（２６）を有する。フランジ（２４）は、チューブの長手方向に沿って移動可能であり、皮膚表面（５）の針（１０）上の彩色バンド（１３）に対応する彩色バンド（２６）の位置にて固定可能である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ（２）及び該チューブが配置される体腔（３）を穿刺する細長穿刺器具（１）を具えるチューブ位置決め装置であって、
前記穿刺器具（１）は、その長手方向に沿って、該穿刺器具が挿入されている距離を即座に判別し得る可視マーキング（１３）を有し、前記チューブは該穿刺器具上の該マーキングに対応した同一の可視マーキング（２６）を有しており、
該チューブ（２）は、該マーキング（２６）上にて、該チューブの長手方向に沿って移動可能かつ固定可能であるフランジ（２４）を具えており、穿刺距離を示す該穿刺器具上の該マーキング（１３）を観察することで該フランジを正確に配置可能としたことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記穿刺器具上の前記可視マーキングは、該穿刺器具の周囲に延びるバンド（１３）であり、前記チューブ上の前記可視マーキングは、該チューブの周囲に延びるバンド（２６）であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置であって、前記穿刺器具上の前記可視マーキング（１３）及び前記チューブ上の前記可視マーキング（２６）は、相互に異なる配色にて構成されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置であって、前記穿刺器具は、切断先端（１１）を有する針（１０）を具えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置であって、前記穿刺器具は、該穿刺器具の前記先端（１１）にて体腔（３）を穿刺していることを表示する手段（１４）を具えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、前記穿刺を表示する手段は、シリンジ（１４）を含むことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置であって、前記チューブは、気管開口チューブ（２）であり、前記穿刺器具（１）は、頸部組織（４）を介して気管（３）を穿刺することを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置に使用されることを特徴とするチューブ（２）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置に使用されることを特徴とする穿刺器具（１）。
【請求項１０】
チューブ（２）を体腔（３）に配置する方法であって、かかる方法は、
穿刺器具（１）により体内組織（４）を穿刺するステップと、
該穿刺器具（１）が体腔（３）内に穿刺したことを検出するステップと、
該穿刺器具（１）上に沿ったマーキング（１３）を観察し、いずれのマーキング（１３）が皮膚表面と平行になっているかを判別するステップと、
該穿刺器具上のマーキング（１３）に対応した位置にある前記チューブ上のマーキング（２６）位置まで、該チューブ（２）に沿ってフランジを移動させるステップと、
該チューブ（２）上の該位置にて該フランジ（２４）を固定し、次いで、該穿刺器具（１）により形成された経路に、該チューブ上の該フランジ（２４）が皮膚表面（５）と接触するまで該チューブを挿入するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法を使用することを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、チューブと管が配置される体腔を穿刺することができる細長穿刺器具とを具えるチューブ位置決め装置に関するものである。
【０００２】
様々な外科手術時には、体腔への経路を確保して、チューブがその一端を体腔内に配置し得るようにする必要がある。例えば、いくつかの気管開口手段において、体腔への経路は、頸部組織から気管へと中空の針を使用して形成される。次いで、かかる経路は一つ以上のダイレータを用いて拡大させることで、気管開口チューブを挿入することが可能となる。しかし、患者が肥満しており、気管の上部にある組織が過剰に厚い場合には、組織の厚さを見積もることが困難であることから、固定されたフランジを有する従来技術のチューブの使用は不適切であった。そのことから、チューブシャフトの長手方向に沿って移動し得るフランジを有するチューブを使用して、患者の体型に応じた位置決めをすることが好ましい。かかるチューブでは、チューブを挿入した後にフランジを手動にて操作し、位置決めをしなければならず、そのことが患者にとってトラウマとなってしまう可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、この発明の目的は、それに替わるチューブ位置決め装置及び配置方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第一発明は、上述した種類のチューブ位置決め装置であって、器具が全長にわたって可視マーキングされており、器具が挿入されている程度を即座に判別することができ、チューブ上にも器具上のマーキングに対応した同一の特徴を有する可視マーキングが施されており、かかるチューブは、マーキング上にて、チューブの長手方向に沿って移動可能かつ固定可能であるフランジを具えており、穿刺の程度を示す器具上のマーキングを観察することでフランジを正確に配置することが可能となる。
【０００５】
また、器具上の可視マーキングは、器具の周囲に延びるバンドであり、チューブ上の可視マーキングは、チューブの周囲に延びるバンドであることが好ましい。更に、バンドは相互に異なる配色にて構成されることが好ましい。更にまた、器具は、切断先端を有する針を具えることが好ましい。加えて、器具は、器具の先端が体腔内に穿刺されたことを表示するシリンジなどの手段を具えることが好ましい。加えてまた、チューブは気管開口チューブであり、器具は頸部組織から気管へと穿刺されることが好ましい。
【０００６】
第二発明は、この発明に従う上述の装置に使用されるチューブである。
【０００７】
第三発明は、この発明に従う上述の装置に使用する器具である。
【０００８】
第四発明は、チューブを体腔内にて配置する方法であり、かかる方法は、体内組織を器具により穿刺するステップと、器具が体腔内に穿刺したことを検出するステップと、器具上に沿ったマーキングを観察し、いずれのマーキングが皮膚表面と平行となっているかを判別するステップと、チューブ上に沿って、器具上のマーキングに対応した位置にあるチューブ上のマーキング位置までフランジを移動させるステップと、チューブ上の位置にてフランジを固定し、次いで、器具により形成された経路に、チューブ上のフランジが皮膚表面と接触するまでチューブを挿入するステップとを具える。
【０００９】
第五発明は、第四発明に従う方法を使用する装置である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面を参照して、例示しつつ、気管開口チューブを位置決めする、この発明に従う装置及び配置方法を以下に説明する。
【００１１】
装置は、図１及び図２に夫々示す、針器具１及び気管開口チューブ２を具える。
【００１２】
かかる針器具は、はじめに気管を穿刺するために用いられ、堅く、中空のスチール製の針１０を具え、かかる針１０は、前方端が切断端１１となっており、後方端にてハブ１２を有する。針１０は、その長手方向に沿って４つに分けられた可視マーキング１３を有し、かかるマーキング１３は針の周囲に延び、異なる色により構成されたバンドである。針は外部カニューレを具えることもでき、マーキングをカニューレ上に付することもできる。マーキングを必ずしもバンド状とする必要はなく、マーキングを文字とすることも可能であるが、針の口径が相当に小さい場合には、判別し易くするために配色されたバンドとすることが好ましい。バンド１３は、一般的な頸部組織の厚さに対応する範囲内にて、針の長手方向にわたって配置している。器具１は、その先端がハブ１２に接続しているシリンジ１４を有する。かかるシリンジ１４は、針１０の先端１１が気管３を穿刺することを検出するために使用される。かかる検出には、頸部組織４に針が挿入したときに、使用者が、シリングプランジャ１５に軽く圧力をかける方法の抵抗消失技術を採用することができる。先端１１が頸部組織４と接触することで、空気の漏れが阻止され、プランジャ１５が容器１６に対し相対的に移動しない。針１０の先端１１が頸部組織４から気管３へと到達すると、空気が漏れ出て、プランジャ１５を前方に移動させることが可能となり、そのことを即座に認識することは使用者にとって容易である。かかる気管３内への挿入は、容器１６からプランジャ１５を引き抜いたときに、気管内から空気を吸引しているかどうかで確かめることができる。なお、同じ様に可視マーキングされたその他の形態の器具を用いて、気管を穿刺することも可能である。
【００１３】
先端１１が気管３内に挿入された際には、使用者は皮膚５表面に水平な位置のバンド１３の色を確認する。次いで、針１０をそのままの位置に残し、シリンジ１４をハブ１２から分離させる。ガイドワイヤ（図示せず）が針１０内のボアに沿ってスライドし、その一端が気管３内に挿入される。次いで、ガイドワイヤの位置をそのままにして、針１０がガイドワイヤに沿って後方へとスライドして患者から引き抜かれる。針がカニューレを具えている場合には、カニューレを所定の位置に配置するよう針を穿刺した後に、針を取り除き、次いで、ガイドワイヤがカニューレに沿って挿入される。寸法が拡張するダイレータ（図示せず）又は一連のダイレータは、ガイドワイヤに沿ってスライドし、頸部組織４を通る経路を気管開口チューブ２が充分に収容し得る寸法まで拡張させる。
【００１４】
チューブ２は、前方に位置する患者端２２近傍にシーリングバルーン２１を有するチューブ状シャフトを具える。また、その後方に位置する機械端は、従来技術の１５ｍｍのカップリング２３を有する。また、チューブ２は頸部フランジ２４を具え、かかる頸部フランジ２４は、シャフト２０に沿ってスライド可能であり、任意の位置で固定可能である。フランジ２４を固定する機構（図示しない）としては、例えば、以下に記載の特許文献１〜１２に開示されているような従来技術の機構を使用することができる。チューブの後方機械端は、フランジ２４が沿うように配設される直線部分２５を有し、かかる部分の一部に針と同様の特徴を有する可視マーキングを有し、かかる可視マーキングは４色の相互に異なる配色のバンド２６であって、かかるバンド２６は針１０のバンド１３と同様の配色と色の順序となっている。チューブ２を挿入する前に、使用者はフランジ２４を、皮膚表面５と水平となる針１０上のバンド１３に対応する位置にて、配色バンド２６に配置する。次いで、シャフト２０上のかかる位置にて、フランジ２４を固定する。チューブ２は、ガイドワイヤに沿ってスライドして、イントロデューサ（図示せず）上にて、通常の方法により挿入され、次いで、取り除かれ、図３に示すように、気管３にチューブを配置したままとする。
【００１５】
【特許文献１】米国特許第５０２６３５２号明細書
【特許文献２】米国特許第４２４９５２９号明細書
【特許文献３】米国特許第４４４９５２７号明細書
【特許文献４】米国特許第４４９８９０３号明細書
【特許文献５】米国特許第４５３０３５４号明細書
【特許文献６】米国特許第４６４９９１３号明細書
【特許文献７】米国特許第４６８３８８２号明細書
【特許文献８】米国特許第４７７４９４４号明細書
【特許文献９】国際公開第８０／０２６４５号パンフレット
【特許文献１０】国際公開第８４／０３２１７号パンフレット
【特許文献１１】米国特許第４２７８０８１号明細書
【特許文献１２】英国特許第０５０３０８１.２号明細書
【００１６】
生体構造上の差異に対応すべく、チューブ２を略完全に挿入する際に、フランジ２４の位置を微調整する必要がある。針器具１が頸部組織４の厚さを表示していても、チューブ２が挿入可能な深さに直接影響する、気管の寸法の差異を表示するものではない。しかし、この発明に従う構成では、フランジ２４を事前に相当正確に配置することが可能であり、チューブ２が患者内に配置されているときに必要な操作回数を減らすことができる。このことにより、患者のトラウマ及び不快感を減らすことができる。
【００１７】
この発明は気管開口チューブへの実施に限定されるものではなく、体内に配置されるその他のチューブに実施することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】気管に挿入されている針装置の断面図である。
【図２】気管開口チューブの斜視図である。
【図３】気管に挿入されているチューブを示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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