(57)【要約】  包帯絆（２０，３０，５０）であって、ポリマフィルム（１）および包帯絆の扱いを容易にするための貼用支援システムを備え、貼用支援システムは、ポリマフィルム（１）の第１の面に配置されて、少なくともそれぞれ１枚の第１および第２の支持シート（２２ａ，２２ｂ，３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，５２ａ，５２ｂ）を有し、第１の支持シートには少なくとも１枚の第１のグリップ片（２５，３５，５５）が、第２の支持シートには少なくとも１枚の第２のグリップ片（２６，３６，５６）がそれぞれ一体取付けされ、少なくとも第１のグリップ片（２５，３５，５５）はグリップ片（２５，３５，５５）を掴持するためのグリップ面を含むと共に、第１のグリップ片（２５，３５，５５）は第２のグリップ片（２６，３６，５６）を少なくとも部分的に外被するように構成した包帯絆（２０，３０，５０）が開示される。
2008531153.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
包帯絆（２０，３０，５０）であって、ポリマフィルム（１）および前記包帯絆の扱いを容易にするための貼用支援システムを備え、前記貼用支援システムは、前記ポリマフィルム（１）の第１の面に配置されて、少なくともそれぞれ１枚の第１および第２の支持シート（２２ａ，２２ｂ，３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，５２ａ，５２ｂ）を有し、
前記第１の支持シートには少なくとも１枚の第１のグリップ片（２５，３５，５５）が、前記第２の支持シートには少なくとも１枚の第２のグリップ片（２６，３６，５６）がそれぞれ一体取付けされ、第１のグリップ片（２５，３５，５５）は前記グリップ片（２５，３５，５５）を掴持するためのグリップ面を含むと共に、第１のグリップ片（２５，３５，５５）は第２のグリップ片（２６，３６，５６）を少なくとも部分的に外被している、包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項２】
前記第１のグリップ片（２５，３５，５５）は、前記第２のグリップ片（２６，３６，５６）を完全に外被して、少なくとも２ｃｍ2の自由グリップ面（２５１，３５１，５５１）を含むことを特徴とする、請求項１に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項３】
前記ポリマフィルム（１）は、少なくとも１箇所の支持シートなし領域（２７，３７ａ，３７ｂ，３８ａ，３８ｂ，５７，５８）を有することを特徴とする、請求項１または２に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項４】
前記第１または前記第２のグリップ片（２５，２６，３５，３６，５５，５６）は、前記第１の支持シートなし領域（２７，３７ａ，３７ｂ，５７）を少なくとも部分的に外被していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項５】
前記貼用支援システムは、前記ポリマフィルム（１）と同一の大きさを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項６】
前記ポリマフィルム（１）は、支持シートなし端縁領域（１７，３８ａ，３８ｂ，５８）を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項７】
前記ポリマフィルム（１）の前記第１の支持シートなし領域（２７，３７ａ，３７ｂ，５７）は、前記第１および第２の支持シートの間に位置していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項８】
前記ポリマフィルム（１）は、互いに分離した少なくとも２箇所の支持シートなし領域（３７ａ，３７ｂ，３８ａ，３８ｂ，５７，５８）を有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項９】
前記支持シート（２２ａ，２２ｂ，３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，５２ａ，５２ｂ）と前記グリップ片（２５，２６，３５，３６，５５，５６）とは、同一材料からなることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１０】
前記第１のグリップ片（２５，３５，５５）は、前記第２のグリップ片（２６，３６，５６）よりも高い剛性を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１１】
前記ポリマフィルム（１）の第２の面は粘着剤（２）で、特に全面にわたって前記粘着剤（２）でコートされ、前記粘着剤コート（２）は剥離シートまたは剥離紙（３）で被覆されていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１２】
前記ポリマフィルム（１）の前記第２の面には、創傷保護クッションが被着されていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１３】
前記ポリマフィルム（１）の前記第２の面には、創傷治癒を促進する層が被着されていることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１４】
前記ポリマフィルム（１）は、ポリウレタンフィルム、ポリエステルウレタンフィルムまたはポリエーテルウレタンフィルムであることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【請求項１５】
前記支持シートは、一平面内に配置されていることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の包帯絆（２０，３０，５０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリマフィルムを含んだ包帯絆であって、該包帯絆の扱いを容易にするための貼用支援システムを含んだ包帯絆に関する。
【背景技術】
【０００２】
絆創膏用または創傷保護絆用の貼用支援助具は、かなり以前から知られている。特にこれらの貼用支援助具は、シートまたはフィルムからなる包帯絆に使用されている。包帯絆はポリマ材料からなる、薄い、ほとんどの場合に透明な半透フィルムまたは半透シートである。シートの半透性は、バクテリアまたは水分の侵入を妨げると共に、被覆されるべき皮膚と包帯絆周囲環境との間の十分な酸素・水蒸気交換を可能にする。フィルムまたはシートからなるこれらの包帯絆は、多様な形で、例えば手術箇所の無菌被覆を行うための切開創保護絆として、あるいは滲出液吸収創傷保護絆の防水被覆として、さらにまたカニューレまたはカテーテルの固定等のために使用される。これらのフィルムまたはシートのごく僅かな厚さならびにそれと結びついた不安定性のために、これらの包帯絆には極めて多様な貼用支援助具が具備される。こうした貼用支援助具のほとんどには、包帯絆の貼用中または貼用後に取り去られる補助的な支持層が用いられている。
【０００３】
傷絆創膏は、特許文献中でもかなり以前から知られている。例えば特許文献１は、薄いポリマフィルムからなる粘着式創傷保護絆を開示している。このポリマフィルムは第１の面が皮膚に粘着する粘着剤でコートされており、またこの粘着剤コートは剥離層で被覆されている。このポリマフィルムは、貼用時に身体とは反対側に位置する他方の面に、取り扱いを容易にするため、さらに、繊維材料例えば不透性不織布からなる容易に取り去ることのできる支持層を有している。この支持層は、ポリマフィルムと同一の大きさを有している。
【０００４】
特許文献２により、創傷包帯で被包されているポリマフィルムの貼用を容易にすべく、支持層を備えた粘着式創傷包帯が開示されている。この支持層はポリマフィルムを全面にわたって被覆しており、２つのステップでポリマフィルムから取り去ることができる。そのため、第１のステップで支持層から中央部分が取り去られ、次いで第２のステップで端縁部分が取り去られる。この創傷包帯の支持層は、使用者が非常に掴みにくいという点が短所である。
【０００５】
さらに、特許文献３は、粘着面が少なくとも二体の剥離式保護層で被覆され、第２の非粘着面が一体の支持層で全面的に覆われている粘着式包帯絆を開示している。この包帯絆において、支持層は対向する２つのサイドで保護層とヒンジ式に結合されているために、保護層を取り去ると同時に支持層を取り去ることができる。
【０００６】
特許文献４により、対向する２つのサイドにそれぞれ１枚のグリップ片を有する一体の支持シートを備えた包帯絆が開示されている。グリップ片のこうした配置により、支持シートの剥離方向が与えられていないという短所が生ずる。
【０００７】
特許文献５は、シートの端縁領域に非粘着性掴み部を有するシートベースの包帯材料を開示している。シートの非粘着面は、シートと同じ大きさを有すると共に少なくとも１枚のグリップ片を有する一体の支持層を備えている。掴み部を粘着方向に引っ張ることにより、貼用されたシートを苦痛なしに再び取り去ることができる。
【０００８】
特許文献６により、貼用を容易にするため二体の支持シートを含んだ包帯絆が公知である。この支持シートは貼用すべきフィルムよりも大きく、該フィルムを全面的に覆っている。支持シートを取り去るために該支持シート上に接着された引き剥がし片が取付けられており、この引き剥がし片は支持シートの切断線の上方に配置され、掴持用に、グリップ片として使用される、２箇所の非接着端縁領域を有している。この引き剥がし片を使用して支持シートの一部だけを取り去るようにすることができ、これに応じて、支持シートの第２の部分はポリマフィルム上に残される。
【０００９】
特許文献７により、全面にわたって支持層の備えられた、または対向する２箇所のシート端縁領域にのみ二体の支持層の備えられた包帯絆が提案されている。包帯絆の全面にわたって支持層が被着されている場合には、該支持シート上にグリップ片が被着されていてよい。支持層とは反対側の粘着剤保護層は３つの部分に区分されている。
【００１０】
上述した権利は総じて、フィルムまたはシートからなる包帯絆にさまざまな貼用支援システムを具設したさまざまな選択的解決方法を提示している。これらの権利により解決方法として提案された包帯絆の一部は構造ならびに貼用使用の点で複雑すぎるともいえる。加えてさらに、これらの権利によって提案された貼用支援システムを具備した包帯絆は総じて、本来貼用すべき非常に柔軟なポリマフィルムに比して過大であると感じられる剛性を有している。しかしながら、本来貼用すべきポリマフィルムを正確に、かつ、皴が生じないようにして貼用し得るためには、包帯絆の柔軟性が必要である。
【特許文献１】欧州特許第８１９９０号
【特許文献２】欧州特許第６９０７０６号
【特許文献３】欧州特許第９５１２６３号
【特許文献４】欧州特許第４７３９１８号
【特許文献５】欧州特許第９８５９３１号
【特許文献６】欧州特許第６３０６２８号
【特許文献７】国際公開第９７／２５０１２号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
そこで本発明の目的は、シンプルな構造であるにも関わらず、ポリマフィルムが皴にならないよう貼りつけることを保証する貼用支援システム付き包帯絆を提供することである。本発明のさらにもう一つの目的は、間違えようのない不変の順序でしか引き剥がすことのできない少なくとも２枚の支持シートを含んだ、貼用支援システム付きの包帯絆を提供することである。加えてさらに本発明の目的は、取り扱いの信頼度が高く、所期の貼用面に応じて正確に貼付することのできる包帯絆を提供することである。この場合、本包帯絆は、いかなる形状もしくはサイズの制限も受けることなく汎用性を実現するものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題は、包帯絆であって、ポリマフィルムおよび包帯絆の扱いを容易にするための貼用支援システムを備え、貼用支援システムはポリマフィルムの第１の面に配置されて、少なくともそれぞれ１枚の第１および第２の支持シートを有し、第１の支持シートには少なくとも１枚の第１のグリップ片が、第２の支持シートには少なくとも１枚の第２のグリップ片がそれぞれ一体取付けされ、少なくとも第１のグリップ片は該グリップ片を掴持するためのグリップ面を含み、さらに第１のグリップ片は第２のグリップ片を少なくとも部分的に外被するように構成した包帯絆によって解決される。
【００１３】
本発明による実施態様においては、上記ポリマフィルムの貼用を容易にするために有用であって、かつ、少なくとも上記２枚の支持シートと、これらの支持シートに加えてさらに、支持シートに一体取付けされている少なくとも上記２枚のグリップ片とを含んだ全体が貼用支援システムとして理解されることとする。ここで、一体取付けとは、接着剤、圧力、熱エネルギー、超音波法またはその他の方法を用いて、互いに着脱可能もしくは着脱不可に結合された２枚の同一材料または２枚の異種材料の結合であると理解されることとする。したがって、本願明細書において、上記グリップ片は常に補助的な材料要素であり、グリップ片は常に少なくとも１枚の支持シートと同時にポリマフィルムから取り去ることができる。さらに、理解を容易にするため、本発明との関連で、フィルムまたはポリマフィルムとは常に、上記の本来貼用すべきフィルムまたはポリマフィルム、例えば創傷包帯であると理解されることとする。他方、シートまたはポリマシートないし支持シートとは、常に上記貼用支援システムの一部であると理解されることとする。つまり、本願明細書において、フィルムとシートとの間の相違は、単に当該要素の機能に基づくものとして理解されなければならない。材料という用語に関しては、通常の言葉の使い方どおり、フィルムとシートとの間の区別は行われないものとする。
【００１４】
上記グリップ片の上記配置により、使用者が、常に一番上に位置する第１のグリップ片を最初のグリップ片として操作し、こうして、第１の支持シートを最初のシートとして上記ポリマフィルムから取り去ることが特に容易であると保証される。続いて、使用者は、第２のステップにおいて、初めて第２の支持シートを第２のグリップ片によって取り去ることができる。したがって、上記支持シートを取り去る際の順序は示されており、特に取扱い信頼度の高い包帯絆が提供される。
【００１５】
本発明による包帯絆の第１の好ましい実施形態において、上記第１のグリップ片は使用者による掴持を目的とした、好ましくは挟掴手段として形成された、少なくとも２ｃｍ2、特に、少なくとも５ｃｍ2、特に好ましくは少なくとも７ｃｍ2のグリップ面を有する。特に、上記第１のグリップ片は、上記第２のグリップ片を全面的に外被するように形成されている。上記第１のグリップ片が、少なくとも２ｃｍ2、特に４ｃｍ2、特に好ましくは６ｃｍ2の自由グリップ面を有していれば、取扱い信頼度は特に高いことが判明した。この自由グリップ面とは、本願明細書において、上記グリップ面のうち上記第２のグリップ片を越えて側方に突き出ている部分である。
【００１６】
本発明による包帯絆のさらに別の好ましい１実施形態において、上記第２のグリップ片は使用者による掴持を目的とした、好ましくは挟掴手段として形成された、少なくとも２ｃｍ2、特に、少なくとも３ｃｍ2、特に好ましくは少なくとも４ｃｍ2のグリップ面を有する。
【００１７】
本発明のさらに別の１実施形態において、上記ポリマフィルムの上記支持シートによって被覆された面積は、該ポリマフィルムの上記第１の面の面積よりも小さい。したがって、該ポリマフィルムは、好ましくは少なくとも１箇所の支持シートなし領域を有している。特に、この実施態様の包帯絆は、全体としての被覆面積が貼用すべき上記ポリマフィルムの上記第１の面の面積の９７％以下、特に９４％以下である２枚またはそれ以上の支持シートを有している。
【００１８】
少なくとも１箇所の支持シートなし領域を有するこの種の包帯絆の利点は、上記ポリマフィルムの上記支持シートによって被覆されていないこの領域が、支持シートで被覆されたポリマフィルムに比較して高い可撓性を有するが故に、包帯絆の貼用中に関節として機能し得ることである。したがって、支持シートとして比較的剛性の高い材料も使用することができ、その際同時に正確な貼用も保証される。全体として、上記ポリマフィルムを完全に被覆する公知の多体式支持シートの場合には、ポリマフィルムの正確な貼用を保証するため、支持材料の選択は比較的柔軟な材料に限定されざるを得ない。
【００１９】
特に、上記支持シートによって被覆されていない第１の領域は、上記ポリマフィルムの一方の端縁に配置されていてよい。端縁とは、本願明細書において、１つの面において面の辺から面の内部に向かって広がる任意の領域であると理解されることとし、その際、端縁の面積的広がりは、面の総面積の５０％以下であることとする。これにより、有利なことに、上記ポリマフィルム自体によって所与の柔軟性を有すると共に、貼用すべきフィルムが当初に容易に固定されることを保証する包帯絆が提供される。その際同時に、その他の領域を被覆する上記支持シートによって高い取扱い信頼度が保証される。この場合、一方の上記支持シートの外側の辺の少なくとも１点と上記ポリマフィルムの外側の辺との間の間隔が、少なくとも２ｍｍ、特に、少なくとも３ｍｍ、とりわけ少なくとも５ｍｍであれば、取扱いならびに貼用の信頼度は特に高いことが判明した。上記支持シートの辺上の各々の点が、上記ポリマフィルムの外側の辺に対して少なくとも２ｍｍ、特に、少なくとも３ｍｍ、とりわけ少なくとも５ｍｍの等間隔を有しているのが特に好ましい。
【００２０】
本発明のさらに別の一実施態様において、１つのグリップ片は上記ポリマフィルムの上記支持シートによって被覆されていない一領域を少なくとも部分的に外被している。グリップ片は、上記支持シートによって被覆されていない領域を完全に外被するように形成されていてもよい。さらに、上記貼用支援システムは、全体として上記ポリマフィルムと同じ大きさを有していてもよい。ここで、同じ大きさとは載設面の大きさを意味しており、換言すれば、貼用支援システムとポリマシステムとの外周が一致しているということである。貼用支援システムとポリマフィルムとの大きさが同一で、かつ、上記グリップ片は、上記支持シートに一体取付けされているだけでポリマフィルムとは結合されていないことにより、上記支持シートによって被覆されていない領域における既述した高度な柔軟性に加えて、さらにフィルム全体が覆われており、したがって、貼用中にも完全に保護されることが保証される。
【００２１】
本発明思想の発展態様において、上記包帯絆は、上記支持シートによって被覆されていない第１の領域を上記支持シートの中間に有することができる。この場合、上記２枚の支持シート相互間の間隔は、好ましくはすべての点において少なくとも２ｍｍ、特に３ｍｍ、とりわけ５ｍｍである。特に好ましいのは、すべての点において、互いに等間隔を有する２枚の支持シートを含んだ貼用支援システムである。上記第１のグリップ片が、上記ポリマフィルムの上記非被覆領域ならびに上記第２のグリップ片のいずれをも完全に外被している場合にも、取扱い信頼度は特に高いことが判明した。これにより、使用者が常に一番上に位置する第１のグリップ片を最初のグリップ片として操作し、第１の支持シートを最初のシートとして上記ポリマフィルムから取り去ることができると共に、上記ポリマフィルム全体が上記貼用支援システムによって覆われることが保証される。
【００２２】
上記包帯絆が２枚の支持シートを含む貼用支援システムを有し、かつ、第１の支持シートなし領域が上記支持シートの中間に設けられている場合には、この第１の非被覆領域とは別個に、同じく支持シートによって被覆されていない第２の領域を設けることができる。この第２の領域は、さらに好ましくは１グリップ片によって覆われていてよい。ただし、この第２の領域は、支持シートによってもグリップ片によっても覆われていないように形成されてもよい。好ましくは、ポリマフィルムのこの第２の非被覆領域は、上記包帯絆の１端縁に配置される。こうして、上記包帯絆は、包帯内部に関節を有すると共に、当初固定のための領域を有することになる。
【００２３】
２枚以上の支持シートを含んだ貼用支援システムが設けられている場合には、それぞれの支持シートに１枚のグリップ片が配されていてよい。ただし、特に好ましい一実施形態において、１枚のグリップ片に２枚の支持シートが配されていてもよい。特に、３枚の支持シート付きの包帯絆において、１枚のグリップ片に２枚の支持シートが配されていてよい。支持シートに対するグリップ片のこうした配置ないし配分により、別々の２枚の支持シートを１回のステップで取り去ることができる。支持シートとしては、特に透明または半透明なシート材料が設けられている。ただし、これに代えて、不透明または不透過のシート材料が設けられてもよい。特に、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、セルロースエステル、エチレン酢酸ビニル、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルアルコールおよび／またはこれらの混合物からなるシートが支持シートとして使用される。特に好ましいのは、透明なポリエステル、ポリエチレンまたはポリプロピレンからなる支持シートである。この場合さらに、支持シートの厚さが１５〜８０μｍ、特に２０〜６０μｍ、好ましくは２０〜４０μｍであるように調整されていれば特に有利であることが判明した。
【００２４】
グリップ片の製造には、支持シートとして使用されるのと同じ材料を使用することができる。ただし、特に好ましい一実施形態において、グリップ片は支持シートよりも柔軟なシート材料から製造される。２枚またはそれ以上の支持シートと２枚またはそれ以上のグリップ片とを含んだ貼用支援システムが設けられている場合には、すべてのグリップ片はいずれの支持シートよりも柔軟な材料から製造されている。これにより、グリップ片が特に容易に掴持できることが保証される。２枚のグリップ片を有するさらに別の特に好ましい１実施形態において、第１の支持シートのグリップ片は、第２の支持シートのグリップ片よりも柔軟に形成されている。この場合さらに、第１のグリップ片が、第２のグリップ片によって完全に外被されるのが有利である。
【００２５】
さらに、２枚のグリップ片を有するシステムにおいて、第１および第２のグリップ片の間に配置された連携手段を設けることができる。この連携手段は、例えば、その両側の接着面が異なった接着力を有する補助的な接着テープであってよい。これにより、この種の包帯絆の使用時に、例えば第２のグリップ片の上に配置された第１のグリップ片を掴み、このグリップ片で上記連携手段と１枚の支持シートとをポリマフィルムから取り去ることができる。その際同時に、第２のグリップ片が連携して持ち上げられ、使用者が容易にグリップ片を掴めるように立ち上げられる。
【００２６】
本発明による包帯絆において、ポリマフィルムとして、特に、高い水蒸気透過度を有するポリマフィルムを使用することができる。これには、ポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリエーテル−ポリアミド−コポリマー、ポリアクリル酸エステルまたはポリメタクリル酸エステルから製造されるフィルムが特に適している。ポリマフィルムとしては、特に、ポリウレタンフィルム、ポリエステルウレタンフィルムまたはポリエーテルウレタンフィルムが好ましい。ただしとりわけ、１５〜５０μｍ、特に２０〜４０μｍ、特に好ましくは２５〜３０μｍの厚さを有した上記の種類のポリマフィルムも好ましい。本発明による包帯絆のポリマフィルムの水蒸気透過度は、好ましくは少なくとも７５０ｇ／ｍ2／２４ｈ、特に、少なくとも１０００ｇ／ｍ2／２４ｈ、特に好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ2／２４ｈである（ＤＩＮ  １３２７６に準拠して測定）。
【００２７】
貼用すべき上記ポリマフィルムの上記貼用支援システムとは反対側の第２の面には、粘着剤が被着されていてよい。この被着は全面、不連続的、あるいは一定の領域にのみ行われてもよい。使用される粘着剤は、通常の粘着剤、特に、アクリレート粘着剤またはポリウレタン系の感圧粘着剤であってよい。好ましいのは、特にポリウレタン系、特に水性ポリウレタン系のゲル粘着剤である。特に好ましいのは、特に水性アクリレート系のヒドロゲル粘着剤である。
【００２８】
有利な点としては、粘着剤の単位面積当たり重量は、２０〜１００ｇ／ｍ2、特に３５〜５０ｇ／ｍ2であり、この場合、粘着剤は不連続的にただし好ましくは全面的に被着されていてよい。
【００２９】
上記粘着剤の被着されたポリマフィルムの水蒸気透過度は、好ましくは少なくとも１０００ｇ／ｍ2／２４ｈ、特に好ましくは少なくとも１２００ｇ／ｍ2／２４ｈ、極めて好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ2／２４ｈである（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定）。
【００３０】
本発明の一発展態様において、上記包帯絆は、上記ポリマフィルムの上記貼用支援システムとは反対側の第２の面に粘着剤が全面にわたってコートされ、粘着剤コートは剥離シートまたは剥離紙で保護されていてよい。この場合、剥離層として一般に市販されているシリコン紙またはシリコンシートならびにフッ素化合物の被着された紙またはシートを使用することができる。
【００３１】
上記包帯絆が創傷保護絆として製造される場合には、さらに別の一実施形態において、使用時に身体側となる上記ポリマフィルムの第２の面に、創傷保護パッドまたは創傷保護クッションを配置することができる。この種の包帯絆は、上記創傷保護パッドないしクッションが上記ポリマフィルムと接着結合されていれば、創傷保護絆として特に適している。この創傷保護クッションは、フリースしたがって不織布製であってよい。フリースは好ましくは親水性繊維材料、例えば木綿、ビスコース、セルロースおよびポリエステルまたはそれらと好ましくは親水化ポリエチレンまたはポリプロピレンとの混合物であってよい。
【００３２】
特に上記包帯絆は、使用時に身体側となる上記ポリマフィルムの第２の面に、上記創傷保護クッションに代えてまたは上記創傷保護クッションに加えて、創傷治癒を促進する層が被着されていてよい。ここで、創傷治癒促進層とは、湿式創傷治療のために使用されるあらゆる層であると理解されることとする。これには特に、ポリウレタン系、アクリレート系または水溶性セルロース系またはそれらの混合物系のヒドロゲルであって、ヒドロゲルの総重量に対して少なくとも５０％の水分を有するヒドロゲルが好ましい。これらのヒドロゲルは上記創傷保護クッション上に被着されていても、上記ポリマフィルムの第２の面に直接被着されていてもよい。
【００３３】
貼用信頼度の高い包帯絆を供するために、使用される材料の正確な相互調整が行われなければならない。特に、使用される材料は、それらの剥離性が相互調整されなければならない。補助的な手段によって調整可能なこれらの剥離性は、使用される２枚の材料間の支配的な力に基づいている。したがって、例えば一方の材料の表面処理によって、この第１の材料と共に付設されるべき、第２の材料に対する付着・剥離効果を調整することができる。２枚の材料間の付着効果をもたらす表面処理は、例えば付加的な接着剤塗設、帯電あるいは付着されるべき２枚の材料の融着によって行うことができる。剥離効果は、例えばシリコン化合物またはフッ素化合物からなる材料に付された補助的な層によってもたらすことができる。この場合、リリース力（剥離力）とは、２枚の材料を互いに引き離すのに必要な力であると理解される（ＤＩＮ  ５３５３０に準拠して測定）。
【００３４】
本発明による包帯絆のさらに別の１実施形態において、上記の剥離性は、貼用すべき上記ポリマフィルムから剥離シートないし剥離紙を剥がすのに必要な剥離力が、ポリマフィルムから上記支持シート（単数または複数）を剥がすのに必要な剥離力よりも大であるように調整されている。
【００３５】
２枚の支持シートを有する包帯絆の一態様において、上記の剥離性は好ましくは、貼用すべき上記ポリマフィルムから上記第１の支持シートを剥がすのに必要な剥離力は、上記第２の支持シートを剥がすのに必要な剥離力と同じ大きさであるように調整されている。
【００３６】
さらに、２枚の支持シートと２枚のグリップ片とを有する包帯絆において、上記の剥離性は好ましくは、上記第２のグリップ片から上記第１のグリップ片または上記第１のグリップ片から上記第２のグリップ片を剥がすのに必要な剥離力が、貼用すべき上記ポリマフィルムから上記支持シートを剥がすのに必要な剥離力よりも小さいように調整されている。
【００３７】
２枚の支持シートを有する包帯絆のさらに別の一態様において、上記の剥離性は好ましくは、貼用すべき上記ポリマフィルムから上記第１の支持シートを剥がすのに必要な剥離力が、上記第２のグリップ片から上記第１のグリップ片を剥がすのに必要な剥離力よりも大きいであるように調整されている。
【００３８】
上記ポリマフィルム上の上記支持シートの付着力は、ＤＩＮ  ５３５３０に準拠して測定して、好ましくは僅か０．０１〜０．５Ｎ／２５ｍｍ、特に好ましくは０．０１〜０．１Ｎ／２５ｍｍである。このため、上記支持材料は好ましくは上記ポリマフィルムの製造時にポリマフィルムに直接被着されるか、あるいは上記ポリマフィルムが上記支持材料上に直接生成される。この場合、例えば流延、圧延、押出またはその他の公知のフィルム・シート製造法による通例のあらゆるフィルム製造法を使用することができる。必要であれば、上記支持材料は、コーティング面が粗面化されるかまたはその他の付着増強処理に付されてよい。接着増強コーティングも有利である。
【００３９】
この場合、重要なのは、貼付されるべき皮膚表面における上記ポリマフィルムの付着力が、ポリマフィルムに対する支持シートの付着力よりも遥かに強いことである。
【００４０】
本発明の特別な一態様において、貼用支援システム付きポリマフィルムを含んだ包帯絆は、パック包装されている。特にこの場合、上記パックは滅菌パックである。
【００４１】
ここで、本発明の一連の上記実施態様について上述した特徴は、個々の実施態様に限定されない旨強調しておかなければならない。むしろ、上記実施態様の組み合わせないし上記実施形態の個々の特徴の組み合わせも同じく本発明による実施態様のうちに含まれなければならない。同じく本発明は、下記の図面の説明によって限定的に理解されてはならない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４２】
以下、図面を参照して本発明を説明する。
【００４３】
図１および図２には、本発明の第１の実施形態が示されている。この包帯絆（２０）は長方形の基本形状を有し、ポリマフィルム（１）と、ポリマフィルムの第２の面に全面にわたって被着された粘着剤層（２）と、粘着剤層を被覆する被覆層（３）とから構成されている。上記ポリマフィルムはその第１の面に、２枚の支持シート（２２ａ，２２ｂ）、２枚のグリップ片（２５，２６）ならびに２箇所の接着部（２４ａ，２４ｂ）を含む貼用支援システムを有している。上記２枚の支持シートは、上記ポリマフィルムを非被覆領域（２７）を除いて完全に被覆するようにしてポリマフィルム上に被着されている。ポリマフィルムの上記被覆領域は、ポリマフィルムの第１の面の面積の約９６％に達している。この実施形態において、第１の接着部（２４ｂ）によって第１の支持シート（２２ｂ）上に接着されている第１のグリップ片（２５）は、支持シートなし領域（２７）と、第２の接着部（２４ａ）によって第２の支持シート（２２ａ）上に接着されている第２のグリップ片（２６）との双方を外被している。第１のグリップ片（２５）は、使用者が挟掴するための掴持手段として形成されたグリップ面を有している。グリップ面の外側部分は、自由グリップ面（２５１）として第２のグリップ片（２６）を越えて側方に突き出ている。この第２のグリップ片（２６）は、図で示された実施形態において、掴持手段として形成されたグリップ面を有していない。ただしこれは、図３および４に示したカニューレ絆と同様に構成することが考えられ、こうして、第２のグリップ片（２６）の掴持を容易にすることができる。一方のグリップ片のみが掴持可能であって、かつ、使用者に可視的であることにより、２枚の支持シートを剥がす際の順序が与えられることとなる。
【００４４】
図３および図４によって、さらに別の包帯絆（３０）が表されている。この包帯絆は、カニューレ絆またはカテーテル絆として使用することができる。この包帯絆は、長方形の基本形状を有し、その短辺側に長辺と平行に延びる切れ込みを有している。この切れ込みによって、包帯絆は互いに独立した２つの領域を得ることになる。これらの領域は、第３の領域を介して互いに結合されており、例えばカニューレを固定する際にそれぞれカニューレの片側で皮膚表面に粘着固定されることができる。この包帯絆は、ポリマフィルム（１）と、アクリレート粘着剤層（２）と、該粘着剤層を被覆する被覆層（３）とを有している。ポリマフィルムの、粘着剤層とは反対側の第１の面には貼用支援システムが配置されている。この貼用支援システムは、３箇所の接着部（３４ａ，３４ｂ，３４ｃ）によって３枚の支持シートに（３２ａ，３２ｂ，３２ｃ）上に被着された２枚のグリップ片（３５，３６）を含んでいる。第１のグリップ片（３５）は、第１の支持シート（３２ｃ）ならびに第２の支持シート（３２ｂ）の双方に対応させられて、それらと接着されている。これによって、これら２枚の支持シート（３２ｃ，３２ｂ）は１回のグリップで剥がすことができる。この第１のグリップ片（３５）は、支持シートで被覆されていないポリマフィルムの中央領域（３７ａ，３７ｂ）ならびに第２のグリップ片（３６）の双方を外被している。このグリップ面の外側部分は自由グリップ面（３５１）として第２のグリップ片（２６）を越えて側方に突き出ているため、この場合にも上記支持シートを剥がす際の順序は与えられる。
【００４５】
上記支持シートは、支持シートによって被覆されていない中央領域（３７ａ，３７ｂ）に加えて、２箇所の端縁領域（３８ａ，３８ｂ）にも配置されていないため、ポリマフィルムの第１の面の面積の総じて９２％に及ぶ面を覆っている。支持シートの配置されていないこれらの端縁領域は、被覆層を剥がした後の、最初の包帯絆を固定するために使用できる。さらに、図４には、双方のグリップ片間に配された連携手段（３９）が示されている。この連携手段（３９）は、グリップ片（３６）を支持シート（３２ａ）に固定する接着部と同様、図３には表されていない。この連携手段（３９）は両面接着テープであって、これは第２のグリップ片（３６）よりも第１のグリップ片（３５）に対して高い接着力を有している。したがって、第１のグリップ片（３５）で支持シート（３２ｂ，３２ｃ）を剥がす際に、下側にある第２のグリップ片（３６）は第１のグリップ片（３５）と連携手段（３９）との間の接着力が消滅する前に持ち上げられ、立ち上げられることになる。こうして、第２のグリップ片（３６）は、次のステップにおいて支持シート（３２ａ）を剥がすために容易に掴持することが可能である。
【００４６】
図５ａ〜図５ｃは粘着剤層（２）から被覆層（３）を剥がし取った後の、支持シートで被覆されていない２箇所の領域を有した本発明による包帯絆の適用例を示している。図５ａ〜図５ｃから看取されるように、例えば創傷（Ｗ）に包帯絆（３０，５０）を貼用するため、支持シートで被覆されていない第１の端縁領域（３８ａ，３８ｂ，５８）を創傷（Ｗ）に隣接した領域に固定することができる。これは支持シートのないポリマフィルムが高度な柔軟性を有するため、非常に良好に行うことが可能である。さらに次のステップにおいて、使用者は、接着剤（３４ａ，３４ｂ，３４ｃ，５４ａ，５４ｂ）によりそれぞれの支持シートに接着されている所定の配置のグリップ片（３５，３６，５５，５６）によって、貼用すべきポリマフィルム（１）を創傷上に正確に貼付できる。本包帯絆は、支持シートで被覆されていないさらに別の領域（３７ａ，３７ｂ，５７）によって一種の関節を形成しており、これによって折り曲げ自在な貼用が実現される。支持シート（３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，５２ａ，５２ｂ）は、ポリマフィルムの貼用中に順次引き剥がすかまたはポリマフィルムの貼付後に順次引き剥がすことが可能である。その際、まず第１のグリップ片（３５，５５）をそれらの自由グリップ面（３５１，５５１）で掴持することで、まず最初に第１の支持シート（３２ｂ，３２ｃ，５２ｂ）を剥がし取ることができる。
（実施例１）
本包帯絆は、辺長５７×８０ｍｍ（貼用面積４５．６ｃｍ2）を有した長方形の基本形状を有している。本包帯絆は、透明なポリエーテルウレタンフィルムを含んでおり、該フィルムは、適用時に身体側となる面がアクリレート系ヒドロゲル粘着剤でコートされている。該粘着剤は、厚さが約２５μｍのポリマフィルム（試験圧力０．５ｋＰａにて測定）上に、約３５ｇ／ｍ2の量で全面にわたって被着されている。ポリマフィルムは、粘着剤と一体となって約２６００ｇ／ｍ2／２４ｈの水蒸気透過度を有している（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定。相違：測定は４時間の経過後に中止され、算定された結果は２４時間分に補外される）。この種のポリマフィルムは、商品名Ｉｎｓｐｉｒｅ  ６２００にてＩｎｔｅｌｉＣｏａｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社、Ｗｒｅｘｈａｍ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｅｓｔａｔｅ，Ｗｒｅｘｈａｍ  ＬＬ１３  ９ＵＦ、英国、より入手することができる。このポリマフィルムの粘着面は、商品名Ｓｅｐａｒａｃｏｎ  ９８０−６０にてＭａｒｉａ  Ｓｏｅｌｌ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．ＫＧ，Ｆｒａｎｋｅｎｓｔｒａｓｓｅ  ４５，Ｄ−６３６６７  Ｎｉｄｄａ−Ｅｉｃｈｅｌｓｄｏｒｆより入手可能なシリコン処理被覆紙で被覆されている。このポリマフィルムの適用時に身体とは反対側になる他方の面には、それぞれ１枚のグリップ片が配された２枚の支持シートからなる貼用支援システムが配置されている。これらの支持シートは、図１および図２に示したのと同様にして上記ポリマフィルム上に配置されている。ただし本実施例の包帯絆には、支持シートによってもグリップ片によっても被覆されていないもう一つの端縁領域が実現されている。支持シートなしのこの追加的な端縁領域は長方形の短辺側に配置され、５ｍｍの一様な幅を有している。上記２枚の支持シートは同じ大きさであって、辺長５７×３６ｍｍを有している（被覆面積：２×２０．５ｃｍ2＝４１．０ｃｍ2）。これら２枚のシート間の間隔は、互いに平行な同じ長さの辺上のそれぞれの点間において約３ｍｍである。したがって、上記２枚の支持シート全体の被覆面積は、ポリマフィルムの第１の面の面積の９０％である。これらの支持シートは、厚さ３０μｍのポリエステルフィルム製である（試験圧力０．５ｋＰａにて測定）。いずれの支持シート上にも、アクリレート接着剤で１枚のグリップ片が接着されている。これらのグリップ片は、全体として図４に示されているように配置されており、符号（３５）で表された第１のグリップ片は５７×３９ｍｍの大きさを有し、その幅（５７ｍｍ）全体にわたって当該支持シートと結合されている。符号（３６）で表された第２のグリップ片の大きさは、５７×２２ｍｍである。これら双方のグリップ片は、それぞれ幅５ｍｍの接着テープを介してそれぞれの支持シートと結合されていると共に、厚さ２０μｍの透明なポリエステルフィルム製である。したがって、第１のグリップ片は、３４ｍｍの一様な幅を有するグリップ面を有している。第１のグリップ片のグリップ面の面積は、１９．４ｃｍ2である。第２のグリップ片のグリップ面の均等な幅は、１７ｍｍである。したがって、第２のグリップ片のグリップ面の面積は、９．７ｃｍ2である。第１のグリップ面の、第���のグリップ片を越えて突き出ている部分の一様な幅、すなわち、第１のグリップ片の自由グリップ面の幅は９ｍｍである。したがって、この自由グリップ面の面積は、５．１ｃｍ2である。
（実施例２）
本包帯絆は、辺長５７×８０ｍｍ（貼用面積４５．６ｃｍ2）を有した長方形の基本形状を有している。本包帯絆は、透明なポリエーテルウレタンフィルムを含んでおり、該フィルムは適用時に身体側となる面がアクリレート系感圧粘着剤でコートされている。該粘着剤は、厚さが約３０μｍのポリマフィルム（試験圧力０．５ｋＰａにて測定）上に、約２５ｇ／ｍ2の量で全面にわたって被着されている。ポリマフィルムは粘着剤と一体となって、約１２００ｇ／ｍ2／２４ｈの水蒸気透過度を有している（ＤＩＮ  ＥＮ  １３７２６に準拠して測定）。この種のポリマフィルムは、商品名Ｉｎｓｐｉｒｅ  １３０５にてＩｎｔｅｌｉＣｏａｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社、Ｗｒｅｘｈａｍ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｅｓｔａｔｅ，Ｗｒｅｘｈａｍ  ＬＬ１３  ９ＵＦ、英国、より入手することが可能である。このポリマフィルムの粘着面は、商品名Ｓｅｐａｒａｃｏｎ  ９８０−６０にてＭａｒｉａ  Ｓｏｅｌｌ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．ＫＧ，Ｆｒａｎｋｅｎｓｔｒａｓｓｅ  ４５，Ｄ−６３６６７  Ｎｉｄｄａ−Ｅｉｃｈｅｌｓｄｏｒｆより入手可能なシリコン処理被覆紙で被覆されている。このポリマフィルムの、適用時に身体とは反対側になる他方の面には、それぞれ１枚のグリップ片が配された２枚の支持シートからなる貼用支援システムが配置されている。これらの支持シートは、図１および図２に示したものと同様に、上記ポリマフィルム上に配置されている。ただし本実施例の包帯絆には、支持シートによってもグリップ片によっても被覆されていないもう一つの端縁領域が実現されている。この追加的な端縁領域は長方形の短辺側に配置され、５ｍｍの一様な幅を有している。上記２枚の支持シートは同じ大きさであって、辺長５７×３６ｍｍを有している（被覆面積：２×２０．５ｃｍ2＝４１．０ｃｍ2）。これら２枚のシート間の間隔は互いに平行な同じ長さの辺上のそれぞれの点間において約３ｍｍである。したがって、上記２枚の支持シート全体の被覆面積は、ポリマフィルムの第１の面の面積の９０％である。これらの支持シートは、厚さ３０μｍのポリエステルフィルム製である（試験圧力０．５ｋＰａにて測定）。いずれの支持シート上にも、アクリレート接着剤で１枚のグリップ片が接着されている。これらのグリップ片は、断面で見て図４に示されているように配置されており、符号（３５）で表された第１のグリップ片は、５７×３９ｍｍの大きさを有し、その幅（５７ｍｍ）全体にわたって当該支持シートと結合されている。符号（３６）で表された第２のグリップ片の大きさは、５７×２２ｍｍである。これら双方のグリップ片は、それぞれ幅５ｍｍの接着テープを介してそれぞれの支持シートと結合されていると共に、厚さ２０μｍの透明なポリエステルフィルム製である。したがって、第１のグリップ片は、３４ｍｍの一様な幅を有するグリップ面を有している。第１のグリップ片のグリップ面の面積は、１９．４ｃｍ2である。第２のグリップ片のグリップ面の均等な幅は、１７ｍｍである。したがって、第２のグリップ片のグリップ面の面積は、９．７ｃｍ2である。第１のグリップ面の、第２のグリップ片を越えて突き出ている部分の一様な幅、すなわち、第１のグリップ片の自由グリップ面の幅���９ｍｍである。したがって、この自由グリップ面の面積は、５．１ｃｍ2である。
【００４７】
上記の実施例２に使用された材料の剥離性は、６０×８０ｍｍの大きさの試験片でＤＩＮ  ５３  ５３０に記載された方法によって測定された。これらの試験は、３００ｍｍ／ｍｉｎの剥離速度にて実施・測定された。それによれば、シリコン紙はポリマフィルムに対して０．７７Ｎ／２５ｍｍの剥離力を有し、他方、支持シートはポリマフィルムに対して０．０９Ｎ／２５ｍｍの剥離力を有している。したがって、この包帯絆の剥離性は次のように、すなわち、貼用すべきポリマフィルムから剥離シートを剥がすために必要な剥離力は、ポリマフィルムから支持シート（単数または複数）を剥がすのに必要な剥離力よりも大きいように調整されている。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明による包帯絆の平面図である。
【図２】図１に示した実施形態による包帯絆の断面図である。
【図３】本発明による包帯絆のさらに別の実施形態の平面図である。
【図４】図３に示した実施形態による包帯絆の断面図である。
【図５ａ】本発明による包帯絆の使用時の断面図である。
【図５ｂ】本発明による包帯絆の使用時の断面図である。
【図５ｃ】本発明による包帯絆の使用時の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【国際調査報告】
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