(57)【要約】  脊柱を安定させるための椎間プロテーゼ装置および該椎間プロテーゼ装置を使用する方法。この方法によれば、胴体部材に形成された切欠き部分の中に椎骨の棘突起が延びるように、隣接する２つの椎骨間に胴体部材が埋入される。さらに、一方の椎骨と係合する溝が前記胴体部材に形成される。この装置は特に、仙骨（Ｖ６、１４）と一番下の腰椎（Ｖ５）との間に支持を与えるように適合されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱を安定させるために前記脊柱の２つの椎骨間に挿入するプロテーゼ装置であって、
胴体部材と、
前記椎骨のうちの少なくとも一方の椎骨の棘突起を受けるために前記胴体部材に形成された少なくとも１つの切欠き部分と、
前記椎骨のうちの一方の椎骨と係合するために前記胴体部材に形成された少なくとも１つの溝と
を含むプロテーゼ装置。
【請求項２】
前記溝が、前記一方の椎骨の対応する縁を取り巻いて延びる、請求項１に記載のプロテーゼ装置。
【請求項３】
前記溝が、前記一方の椎骨の椎弓板の対応する縁を取り巻いて延びる、請求項２に記載のプロテーゼ装置。
【請求項４】
前記溝が、前記一方の椎骨の隆線を取り巻いて延びる、請求項２に記載のプロテーゼ装置。
【請求項５】
前記溝が、前記隆線の下に延びるタブを画定する、請求項４に記載のプロテーゼ装置。
【請求項６】
前記椎骨とそれぞれ係合する２つの溝がある、請求項１に記載のプロテーゼ装置。
【請求項７】
前記溝の一方が、前記一方の椎骨の対応する縁を取り巻いて延びる、請求項６に記載のプロテーゼ装置。
【請求項８】
前記一方の溝が、前記一方の椎骨の椎弓板の対応する縁を取り巻いて延びる、請求項７に記載のプロテーゼ装置。
【請求項９】
もう一方の溝が、もう一方の椎骨の隆線を取り巻いて延びる、請求項７に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１０】
もう一方の溝が、前記隆線の下に延びるタブを画定する、請求項９に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１１】
前記胴体部材のそれぞれの端部に、前記２つの椎骨の棘突起をそれぞれ受ける２つの切欠き部分が設けられている、請求項１に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１２】
前記胴体部材のそれぞれの端部に形成された２つの溝も備える、請求項１１に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１３】
前記切欠き部分が前記胴体部材の上側に形成され、前記溝が前記胴体部材の下側に形成された、請求項１２に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの切欠き部分が前記胴体部材に対して縦方向に延び、前記少なくとも１つの溝が前記胴体部材に対して横方向に延びる、請求項１に記載のプロテーゼ装置。
【請求項１５】
脊柱を安定させるために前記脊柱の２つの椎骨間にプロテーゼ装置を埋入する方法であって、
前記椎骨のうちの少なくとも一方の椎骨の棘突起が、前記装置に形成された切欠き部分の中に延びるように前記装置を配置するステップと、
前記装置の一部分が前記椎骨のうちの一方の椎骨の隆線の下に延びるように、前記装置を前記隆線に対して配置するステップと
を含む方法。
【請求項１６】
前記隆線の下に延びるタブを画定するために前記装置に溝を形成するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記溝が前記隆線を取り巻いて延びる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
もう一方の椎骨の対応する縁を取り巻いて延びる別の溝を前記装置に形成するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記装置のそれぞれの端部に、前記２つの椎骨の棘突起をそれぞれ受け入れる２つの切欠き部分が設けられている、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の脊柱を安定させる椎間プロテーゼ装置および該椎間プロテーゼ装置を埋入する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の脊柱の隣接する椎骨間に延びる脊柱円板は、隣接するそれらの椎骨間の決定的に重要な支持を提供する。これらの円板は、損傷、劣化、疾患などによって断裂、変性および／または突出することがあり、その程度は、円板がその支持機能の少なくとも一部を失ったときに隣接する椎骨間の椎間腔がつぶれる程度に達し、このことが、神経根のインピンジメント（ｉｍｐｉｎｇｅｍｅｎｔ）およびひどい痛みを引き起こすことがある。
【０００３】
これらの症例においては、隣接する椎骨間の椎間腔のつぶれを防ぎ、したがって脊柱を安定させるために、隣接する椎骨間の脊柱の前と後ろの両方に埋入することができる椎間プロテーゼ装置がすでに設計されている。
【０００４】
しかし、これらの装置の多くは、決して最適とは言えない生体力学的特性（ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃｓ）を有し、挿入するのが比較的に難しく、強度が不十分であり、解剖学的構造との最適な適合をしばしば提供しない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の一実施形態に基づく椎間プロテーゼ装置は、挿入するのが比較的に容易なことに加え、生体力学的特性を改善し、強度を増大させることによって上記の欠陥を克服し、さらに、解剖学的構造との改善された適合性を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のさまざまな実施形態は、上記の特徴および利点のうちの１つまたは複数を有し、あるいは、従来技術に存在する上記の課題に対する１つまたは複数の解決策を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１および２を参照すると、参照符号１０は人間の脊柱１０の全体を指す。脊柱１０の下部が示されており、この部分は、腰部１２、椎骨Ｖ６および尾骨１６を含む。胸部および頸部を含む脊柱１０の柔軟で軟かい部分は示されていない。
【０００８】
脊柱１０の腰部１２は、椎間円板Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３およびＤ４によって分離された５つの椎骨Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４およびＶ５を含み、円板Ｄ１は椎骨Ｖ１とＶ２の間に延び、円板Ｄ２は椎骨Ｖ２とＶ３の間に延び、円板Ｄ３は椎骨Ｖ３とＶ４の間に延び、円板Ｄ４は椎骨Ｖ４とＶ５の間に延びる。
【０００９】
椎骨Ｖ６は５つの癒合椎骨を含み、そのうちの１つが、円板Ｄ５によって椎骨Ｖ５から分離された上椎骨Ｖ６である。仙骨１４の他の４つの癒合椎骨はひとまとめにしてＶ７と呼ばれる。円板Ｄ６が、４つの癒合椎骨（符号は付けられていない）を含む尾骨１６から椎骨Ｖ６を分離する。
【００１０】
図３を参照すると、椎骨Ｖ５は、（図２に見られるように）棘突起２２の両側に延びる２つの椎弓板２０ａおよび２０ｂを含み、棘突起２２は、これらの２つの椎弓板の接合部から後方に延びている。２つの横突起２４ａおよび２４ｂがそれぞれ椎弓板２０ａおよび２０ｂから横方向に延びている。２つの関節突起２６ａおよび２６ｂがそれぞれ椎弓板２０ａおよび２０ｂから上方に延びており、２つの関節突起２８ａおよび２８ｂがそれぞれ椎弓板２０ａおよび２０ｂから下方に延びている。下関節突起２８ａおよび２８ｂは、椎骨Ｖ６の上関節突起の中に収まり、関節突起間関節を形成する。他の椎骨Ｖ１〜Ｖ４も椎骨Ｖ５と同様であるため、それらについて詳述することはしない。
【００１１】
図２を再び参照すると、仙骨１４の椎骨Ｖ６は、（図２に見られるように）正中仙骨稜ないし棘突起３２ａの両側に延びる２つの椎弓板３０ａおよび３０ｂを含み、正中仙骨稜ないし棘突起３２ａは、隆線３４から下方に、かつこれらの２つの椎弓板の接合部から後方に延びている。椎骨Ｖ６はさらに、それぞれ椎弓板３０ａおよび３０ｂから横方向に延びる一対の仙骨翼３６ａおよび３６ｂを含む。仙骨１４の癒合椎骨Ｖ７には、軸方向に間隔を置いて配置された４つの追加の仙骨稜ないし棘突起３２ｂ〜３２ｄが結合されており、これらは棘突起３２ａから下方に延びている。
【００１２】
図４を参照する。前述の１つまたは複数の理由のため、椎骨Ｖ５およびＶ６が円板Ｄ４によって十分に支えられておらず、したがって、これらの椎骨の補足的な支持および安定化を提供する必要があると仮定する。この目的のため、椎骨Ｖ５の棘突起２２と椎骨Ｖ６の仙骨稜ないし棘突起３２ａの間に、本発明の一実施形態に基づく椎間円板プロテーゼ装置４０を埋入する。
【００１３】
図５〜７にこの装置が詳細に示されており、この装置は、後述されるいくつかの切欠き部分および切除部分を除けばそれぞれの平面において全体に長方形の断面を有する中実の胴体部材４２を含む。
【００１４】
具体的には、これらの図に見られるように、胴体部材のそれぞれの端部の上部に、曲線状の２つの溝ないし切欠き部分４２ａおよび４２ｂが形成されている。胴体部材４２の下側の切欠き部分４２ａの下方には、図５および７に見られるように、曲線状の断面を有し、横方向に延びる斜めの切除部分ないし溝４２ｃが形成されている。同様に、胴体部材４２の下側の切欠き部分４２ｂの下方には、やはり曲線状の断面を有し、横方向に延びる切除部分ないし溝４２ｄが形成されている。切除部分４２ｄの形状は、胴体部材の下側にタブないしフック４２ｅ（図７）が画定されるような形状である。
【００１５】
図４に示された椎骨Ｖ５とＶ６の間の位置に装置４０が埋入されたときに装置を椎骨Ｖ５およびＶ６に繋ぎ留めるケーブルなどを受け取るために、横方向に延びる２つの貫通開口４２ｆが胴体部材４２を貫いて形成される。
【００１６】
図４を参照すると、椎骨Ｖ５と椎骨Ｖ６の間に装置４０が挿入されており、椎骨Ｖ５の棘突起２２が胴体部材４２の切欠き部分４２ａの中に延び、椎骨Ｖ６の仙骨稜ないし棘突起３２ａが胴体部材の切欠き部分４２ｂの中に延びている。したがって溝４２ｃ（図５および７）は上方に延び、椎骨Ｖ５の椎弓板３０ａおよび３０ｂ（図２）の対応する縁を取り巻いて延び、溝４２ｄは下方に延び、椎骨Ｖ６の隆線３４（図２）を取り巻いてぴったりと合い、タブ４２ｅは椎骨Ｖ６の隆線の下に延びる。
【００１７】
胴体部材４２は、従来の任意の材料または材料の組合せから製造することができることが理解される。胴体部材４２は例えば、硬質ゴム、プラスチックなどの比較的に硬い材料の内芯を有することができ、この内芯は、内芯の周囲に成形することができるシリコーンなどの比較的に軟かい材料によって取り囲まれる。
【００１８】
装置４０は、前述の方法で椎骨Ｖ５とＶ６の間に比較的に容易に挿入することができ、これらの椎骨に難なく適合する。溝４２ｃおよび４２ｄならびにタブ４２ｅは、埋入された位置に装置４０を保持するのを助け、芯４２ｆは装置４０に強度を加え、芯を取り囲んでいる軟かい材料は、椎骨Ｖ５およびＶ６のそれぞれの突起２２および３０ａに対する損傷を最小限に抑える。
変更
本発明から逸脱することなく以上の内容に変更を加えることができることが理解され、いくつかの変更の例は次のとおりである。
【００１９】
ＨＡコーティング、ＢＭＰなどの骨成長を促進する従来の任意の物質を胴体部材４２に含めることができる。
骨成長の統合を向上させるため、胴体部材４２は、その中に形成された貫通穴を有することができる。
【００２０】
胴体部材４２の形状、サイズ、組成および物理性を変更することができる。
胴体部材４２に形成される切欠き部分および溝の数および位置を変更することができる。
【００２１】
前述の椎骨以外の脊柱１０の２つの椎骨間にプロテーゼ装置４０を配置することができる。
前述の材料以外の材料から胴体部材４２を製造することができる。
【００２２】
繋ぎ留め装置を胴体部材４２に取り付けることを可能にするため、胴体部材４２に左右の突出部などを提供することができる。
椎骨以外の身体部分間にプロテーゼ装置４０を埋入することができる。
【００２３】
隣接する椎骨間の円板が除去される椎間円板切除術、または少なくとも１つの椎骨が除去されるコーペクトミー（ｃｏｒｐｅｃｔｏｍｙ）の後に、２つの椎骨間にプロテーゼ装置４０を挿入することができる。
【００２４】
これまでになされた「〜の下」、「〜の上」、「〜の間」、「柔軟で軟かい」、「下部」、「頂部」、「底」などの空間に関する言及は、例示のみを目的としたものであり、上述の構造の特定の向きまたは位置を限定しない。
【００２５】
上記の具体的な実施形態は本発明の実施を例示したものである。したがって、当業者に知られている他の方策、または本明細書に開示された他の方策を、以上に詳述した本発明または添付の特許請求の範囲から逸脱することなく使用することができることを理解されたい。特許請求の範囲において、ミーンズ・プラス・ファンクション・クローズ（ｍｅａｎｓ−ｐｌｕｓ−ｆｕｎｃｔｉｏｎ  ｃｌａｕｓｅ）は、記載された機能を実行すると本明細書に記述された構造、ならびに構造等価物だけでなく、等価構造物をもカバーすることが意図される。したがって、複数の木製部品を１つに固定するために釘は円筒形表面を使用し、ねじはらせん形表面を使用することから、釘とねじは構造等価物でないかもしれないが、木製部品を固定する状況では釘とねじは等価構造物である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】成人の脊柱の側面図である。
【図２】図１の脊柱の後面図である。
【図３】図１および２の脊柱の１つの椎骨の拡大正面図である。
【図４】脊柱の一番下の３つの椎骨を含む図１および２の脊柱の一部分の拡大部分等角図であって、隣接する２つの椎骨間に挿入された本発明の一実施形態に基づく椎間プロテーゼ装置を示す図である。
【図５】図３のプロテーゼ装置の拡大等角図である。
【図６】図５のプロテーゼ装置の拡大上面図である。
【図７】図６の線７−７に沿って切られた断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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