(57)【要約】  本発明は、流体媒体を医療装置の上に放出することによって医療装置、特に排尿用カテーテルを形成するための組立体を提供する。この装置は、区画室内に封入された流体媒体を収容するパッケージに包装されている。医療装置の形成を確実に行うために、一回の同一操作により区画室とパッケージが開放するように構成され、好ましくは遅くともパッケージが開放する時に区画室が開放するように構成される。そのようにして、パッケージから装置を取り出すには区画室を開放することが必要であり、したがって装置は開放手順の一部として自動的に湿潤する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置を流体媒体によって湿潤する組立体であって、前記医療装置を収容するパッケージを含み、更に、前記流体媒体を収容して前記流体媒体が前記医療装置に接触しないようにする少なくとも一つの区画室を含む組立体において、前記組立体は組み合わせた開放動作のために構成された開放手段を含み、それにより前記パッケージと前記区画室が開放されることを特徴とする組立体。
【請求項２】
前記開放手段は、前記組立体の第二構成要素に対する第一構成要素の運動によって、前記パッケージと前記区画室を開放するように構成されている、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記構成要素の一方が、第二構成要素に対する第一構成要素の運動により前記区画室を圧縮或いは損傷し、それによって前記区画室を開放する、請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
第一構成要素が前記区画室の一部を形成し、或いは前記区画室と接着状態で結合していて、前記区画室に対する第一構成要素の運動により前記区画室を破裂する、請求項２又は３に記載の組立体。
【請求項５】
前記区画室が前記パッケージの一部に固定され、それによって第一構成要素の前記パッケージの一部に対する運動により前記区画室が破裂される、請求項４に記載の組立体。
【請求項６】
前記開放手段は、前もって前記区画室を開放することなく前記医療装置が露出されることを防止するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項７】
前記開放手段は、前記パッケージの開放と遅くとも同時に前記区画室を開放するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項８】
前記パッケージは、前記医療装置を前記パッケージから露出させるための開口を有する容器を含み、前記開口は取外し可能な蓋によって閉鎖され、前記蓋は前記区画室と相互作用して、前記蓋の前記容器に対する運動により前記区画室を開放する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項９】
前記蓋は前記区画室と相互作用して、前記パッケージから前記蓋が取外されると前記区画室を開放する、請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
前記開放手段の作用により前記区画室を穿孔するように形成された切刃を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１１】
前記切刃が前記蓋の一部を形成している、請求項８又は１０に記載の組立体。
【請求項１２】
前記切刃が前記容器の一部を形成している、請求項８、１０及び１１のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１３】
前記流体媒体が抗菌剤を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１４】
前記パッケージが前記区画室を収容している、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１５】
前記パッケージが第一流体媒体を収容し、前記区画室が第二流体媒体を収容し、第一及び第二流体媒体が相互作用して、使用前に前記医療装置に所望処置を行うための活性物質を形成する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１６】
前記パッケージが、少なくとも挿入可能な長さの前記医療装置を収容するための細長いスリーブを形成している、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項１７】
前記医療装置が生物の体内へ挿入されるように構成された挿入可能部を含み、かつ前記区画室が、流体媒体を前記挿入可能部の上へ放出するように設けられた出口を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１８】
前記医療装置がカテーテルである、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１９】
前記区画室が前記医療装置を取り囲んでいる、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項２０】
少なくとも一つの区画室に収容された流体媒体によって医療装置を湿潤する方法であって、貯蔵時に前記流体媒体と前記医療装置とが接触しないように前記医療装置と前記区画室をパッケージ内に設置し、かつ同じ開放動作によって前記区画室と前記パッケージを開放し、それによって前記流体媒体と前記医療装置を接触させる工程を含む方法。
【請求項２１】
前記区画室がカテーテルを取り囲むように形成されている、請求項１９に記載の区画室。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は流体媒体によって医療装置を湿潤するための組立体、例えば排尿用カテーテル等のカテーテルを、抗菌剤或いは潤滑剤或いは親水性低摩擦表面を活性化する食塩水で湿潤するための組立体に関する。この組立体は、医療装置を収容するパッケージと、流体媒体を収容してこの流体媒体が医療装置に接触しないようにする区画室とを具えている。
【背景技術】
【０００２】
しばしば、カテーテル等の医療装置は使用前に流体媒体で湿潤する必要がある。一例として、医療装置を抗菌剤や装置の表面摩擦を制御するための物質で湿潤することが望まれる。一例においては、膀胱から尿を排出するための尿カテーテル等の医療カテーテルは、自然の或いは人工の人体通路、例えば尿道を通じて人体に挿入される必要がある。挿入をし易くするために、通常、減摩剤がカテーテルに付与される。本明細書の残部において、本発明は排尿用カテーテルとの関係で説明されているが、当業者であれば、本発明の他の用途、例えば血管用、呼吸器系換気用等のカテーテルへの応用も容易に導くことが可能である。
【０００３】
膀胱排尿用カテーテルは間欠的或いは内在又は恒久的カテーテル法に使用される。代表的には、カテーテルは、尿の残留に悩む患者、例えば対麻痺或いは四肢麻痺の患者であって、自発的に排尿をコントロールできない人によって使用される。例えば潤滑された表面や親水性表面コーティングを有する表面等の人体組織に対して低摩擦表面特性を有するカテーテルが開発され、カテーテルの人体への挿入を容易にしている。
【０００４】
代表的には、カテーテルは完全にシールされ且つ消毒されたパッケージに入って供給され、このパッケージにはカテーテルの他に、カテーテル表面の低摩擦特性を活性化する物質が収容される。現存するパッケージの幾つかは、カテーテルからこの物質を分離する区画室、例えば小袋や小さなプラスチックの瓶にこの物質を準備している。カテーテルを挿入する前に、使用者は区画室を操作して内容物を空にし、カテーテルに接触させる必要がある。使用者が不器用な場合には、パッケージの内側の区画室の操縦は難しくなる。
【発明の開示】
【０００５】
（発明の説明）
本発明の実施形態の目的は、人体へ挿入する前に排尿カテーテルを準備する等の、医療装置の湿潤を促進することに関する。したがって、本発明は、導入部において述べたような組立体であって、更に組み合せた開放動作のために構成された開放手段を具え、それによってパッケージと区画室が開放される組立体を提供する。組み合せた開放動作によって、区画室は開放手順の一部として空にされ、使用前に医療装置に流体媒体を付与することを忘れることによる誤使用の危険性が減少する。
【０００６】
組み合せた開放動作は、
a)使用者が組立体の単一のグリップを絞り、圧縮し、或いは曲げることによってパッケージと区画室を開放し、
b)使用者が組立体の単一の構成要素をもう一つの構成要素に対して動かし、それによりその運動がパッケージと区画室とを、同時に或いは一つずつ開放する。一実施形態においては、組立体の構成要素は一方向に前後に移動し、或いは時計方向及び/又は反時計方向に回転し、それによって区画室とパッケージが開放される。相互に対して移動する組立体の二つの構成要素は、例えば箔材料等の可撓性材料で作られたパッケージの二つの部分であるか、或いはこれら二つの構成要素は、組立体が使用者に供給される際には破壊可能な接着剤で結合された別個の構成要素であってもよい。別の実施形態において、カテーテルとパッケージとの間の相対運動が区画室を開放する。
c)任意の意図したパッケージの開放方法によって、医療装置へのアクセスを行うことによって、区画室を自動的に開放することができる。一例として、パッケージは例えば使用者がそれに沿ってパッケージを開放しようとする線等の切断、引裂き、破裂の指標を前面に有してよく、区画室は、引裂き、切断、破裂が同一開放作動作によって区画室を開放するように位置決めされてよい。
【０００７】
この明細書において、「パッケージの開放」なる用語は、パッケージが破壊され、破裂され、切断、捻って分離する等、医療装置に接近し得るように構造的に準備される任意の方法を意味している。
【０００８】
パッケージが医療装置を収容するとは、医療装置の少なくとも一部、代表的には使用まで清潔を保つことが好ましい部位がパッケージによって形成された空間内に保護されることを意味する。パッケージは問題の医療装置に適した任意の種類のもので、典型的には箔材料の結合されたシート、ポリマー製のホースや管等で形成される。
【０００９】
流体媒体が医療装置に接触しないとは、この流体は区画室が開放されるまでは医療装置と相互作用できないことを意味する。
【００１０】
区画室の開放とは、流体媒体が区画室から放出可能になり、医療装置と相互作用が可能になることを意味する。
【００１１】
医療装置は任意の種類のものでよく、前述のようにこの装置は公知の種類のカテーテル、即ち基端側の挿入可能なチップと軸方向の反対側に例えばコネクタを具えた先端との間に延在する細長い本体を具えたカテーテルである。チップは人体から体液例えば尿をカテーテルを介して排出場所まで運ぶ内部導管に開口を形成している。収集用の袋を取付けたり、カテーテルの延長用ホースを取付けたりするために、コネクタが設けられている。カテーテルは、外面に沿って尿を導くための軸方向に延在する外溝を形成する種類のものであってよい。
【００１２】
医療装置は、食塩水等の膨潤媒体によって活性化されるように親水性コーティングで被覆された表面を有している。
【００１３】
区画室は、流体媒体がカテーテルに接触しないようにパッケージの一部を形成する小袋、瓶、ポケット、或いは流体媒体を保持する任意の類似手段であってよい。一実施形態において、一本のカテーテルが数個の区画室と共に包装され、各区画室は流体媒体を含み、前記媒体は単独で、或いは他のパッケージの流体媒体と組合わされて医療装置の意図する治療を提供する。一つの区画室は、例えば、抗菌剤を含み、別の区画室は減摩剤を含んでよい。
【００１４】
特に、区画室は、前記区画室が容易に破壊される弱点によって、或いは流体媒体がカテーテル上で空になる他の手段によって形成された出口を含んでよい。この弱点は弱い溶接結合部或いは弱い通路を含んだ弱点によって構成され、或いはこの弱点は区画室の薄い壁厚によって、又は区画室の縁に設けられた切欠きによって構成され、そこに圧力が付与されると破裂が生じるようになっている。この弱点に加えて、又はこれに代って、パッケージの内面に切刃を設けてこの切刃との接触によって区画室の破裂を促進してよい。
【００１５】
流体媒体は液体媒体、気体或いは粉末であってよい。一例として、液体媒体は食塩水或いは親水性医療装置の低表面摩擦を活性化するための同じような媒体であってよく、或いはこの液体はヒドロゲル等の潤滑剤であってよい。流体媒体は生物を治療するための活性物質を含み、又は媒体は抗菌剤を含んでよい。一例として、媒体は、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキシジンジヒドロクロライド、ベンズアルコニウムクロライド、過酸化水素、塩化銀、スルファジアジン、銀ヒダントイネート、銀-5,5-ジメチルヒダントイネート、又はこれらの組み合わせの水溶液である。別の例において、組立体は、医療装置に接触するように収容された液体、粉末或いは気体の形態の第一物質を含み、区画室は液体、粉末或いは気体等の別の物質を含み、これらは、区画室が開放されると第一物質と反応して活性物質を形成し、これは医療装置を低摩擦にしたり、殺菌したりする所望の機能性を発揮する。
【００１６】
組立体は、例えば区画室が開放される時にパッケージのシールが破れるように、区画室とパッケージが基本的に同時に開放されるように構成されてよい。しかし、区画室はパッケージの開放前に開放されてよく、それによって流体媒体が表面を湿潤し、或いはパッケージが開放される前に表面と反応し、或いはパッケージから医療装置が取り出された結果として、パッケージが開放された後に区画室が開放されてよい。
【００１７】
組立体は、特に使用者があまり器用ではない場合に、把持を容易にする形状を有していてよい。したがって、ノブ、突起、リブ、くぼみ等の組立体の開放手段及び他の構成要素が、軟質ゴム材料等の合成材料で使い易い表面構造を有するように形成され、これらは大きな表面摩擦を具え、柔軟な変形可能な外面を有し、組立体或いは少なくともその開放手段を握った場合に、組立体を固定可能にする。一実施形態において、一つの構成要素を組立体の残部に対して移動することによって、組み合せた開口を促進する。この構成要素はパッケージから突出してよく、それを壁や手洗い器等の障害物に対して押すことによって開放を可能にする。
【００１８】
流体媒体と医療装置との間の接触を確立して、カテーテルを抗菌性或いは滑りやすい液体媒体で湿潤するために、出口は医療装置に隣接して位置していることが好ましく、そして出口は、医療装置へ向う方向に延びて区画室から医療装置へ向けて流体の流れを確立する導管を具えていることが好ましい。医療装置が生物の身体内に挿入されるカテーテルである場合、出口はカテーテルの挿入可能部の近くに、可能ならばそれに直接接触して設けられ、必要な場合には流体媒体がカテーテルのこの部分に直接付与されるようにすることが望ましい。こうして、流体と使用者が触れるカテーテル部分との間の接触が防止される。
【００１９】
更に、流体と医療装置の特定領域との接触を防止するために、組立体は、パッケージ内に設けられたガスケットやダイアフラム等の形態の隔離手段を含んでよく、これはパッケージの内壁とカテーテルの外壁との間をシールして、カテーテルの表面とパッケージの表面との間に流体が流通するのを防止する。ガスケットは医療装置の周囲に設けられたリング形の部材である。ガスケットは、ゴムやシリコーン等の適宜な弾性材料で作られてよい。ガスケットは、医療装置やパッケージの表面の突起の形態で、医療装置の一部を形成し或いはパッケージの一部を形成してよい。医療装置がカテーテルの場合、流体がカテーテルの内部導管の中に侵入することを防止する利点がある。この目的のために、カテーテルの挿入可能な基端に設けられた開口入口は、パッケージの一部を形成し、かつカテーテルの挿入可能部のパッケージからの露出により、或いはカテーテルのパッケージからの完全に除去により、カテーテルから自動的に除去されるシール構造によってシールされてよい。
【００２０】
区画室は、組立体の通常の取扱いにより、医療装置の上方の所定位置に固定されて保持されてよい。このように、流体の流れを装置の挿入可能な全表面を横切らせるのに重力が用いられる。組立体の配置を所望配向にして前述の重力作用による流体の拡散に影響を与えるために、組立体は、フック，穴、接着剤片等の吊り下げ構造を含んでよく、医療装置の準備により流体に接触することが意図された医療装置上方、或いは医療装置の少なくとも一部の上方に区画室が位置するような配向での組立体の吊り下げを促進する。更に、医療装置がカテーテルの場合、区画室はコネクタの高さ、又はコネクタよりも上方に位置決めされてよい。使用時に、カテーテルのコネクタ部分は、カテーテルを体の内外に出し入れする操作のために使用者によって把持され、乾いたコネクタ部分はこの操作を容易にする。流体がコネクタに接触することを防止するために、パッケージはカテーテルの挿入可能部を狭く包囲する細長いスリーブを含んでよく、かつ出口は、コネクタから離れた所定位置において流体をカテーテル上に直接放出するために、スリーブ内に設けられてよい。一実施形態において、スリーブは、カテーテルの挿入可能部の容積の１〜２０倍、好ましくは１〜１０倍、更に好ましくは１〜５倍の容積を有してよい。区画室は充分な量の流体媒体を含み、医療装置に意図する効果を与え、例えばカテーテルの少なくとも挿入可能部を湿潤することが好ましい。
【００２１】
前述のように、ガスケットは、例えばカテーテルの挿入可能部からカテーテルのコネクタ部に向かって流れる流体に接触することを意図していない医療装置の部分を汚染を防止できる。この実施形態において、区画室の主要部はガスケットの一方側に位置し、出口はガスケットの他方側に位置し、流体は湿潤を意図していない装置の部分に接近した位置、例えば直接的に隣接した位置、例えばカテーテルのコネクタ部の近くに貯蔵され、一方で、流体は流体との接触を意図している部分、例えばカテーテルの挿入可能部の近くに放出される。
【００２２】
パッケージは容器部と取外し可能な蓋を具え、この蓋は容器に対する蓋の運動により、区画室との相互作用して区画室を開放する。この蓋と容器は、螺合、剥離可能なシーリング片、接着剤、蓋と容器間の摩擦抵抗、蓋と容器間の任意の種類の係合手段により結合されてよい。同様に、容器部と取外し可能な蓋は、相互を破壊、ねじり、回転、破裂、絞り、切断によって、使用前に分離可能であってよい。代表的には、閉鎖された容器と蓋は無菌状態で提供される。
【００２３】
一実施形態では、蓋は区画室の一部を形成し或いは区画室に接着されて、容器から蓋を外すと区画室が破裂して開放するようになっている。別の実施形態において、蓋は区画室に対して位置決めされ、区画室に対する蓋の付勢を可能にして区画室を破裂する。区画室の破裂を容易にするために、切刃が容器或いは蓋に設けられ、又は切刃が容器もしくは蓋の一部を形成してよい。
【００２４】
蓋は、容器から蓋を外すには区画室の開放が必要なように構成されてよい。したがって、開放手段は、遅くともパッケージが開放される時に区画室を開放するように構成されてよい。一実施形態において、蓋を解放するには区画室の方へ蓋を移動することが必要であり、別の実施形態において、蓋と区画室は蓋が解放できるような方法で結合されてよいが、しかし、区画室を破裂しないで容器から蓋を外すことはできない。この方法において、使用者は区画室を開放することによって意図された方法で医療装置を開放できる、或いは少なくとも医療装置にアクセスすることのみが可能であり、そして使用者は、流体媒体を装置へ放出する手順によりのみ、医療装置を外すことが可能である。
【００２５】
大部分のカテーテルの場合のように、医療装置が細長い形状をしている場合、区画室はカテーテルを狭く包囲してよく、それにより均等な湿潤が得られるように、且つ空間が節約できるようにしている。一例として、区画室は細長い形状を有してよく医療装置に沿って長手方向に位置決めされるか或いは医療装置の周囲に捻られ、又は、区画室は貫通孔を含んでよく、これを介して医療装置が伸長してよい。例えば、区画室はリング形状をしていてよい。
【００２６】
組立体は一つ以上の医療装置及び/又は一つ以上の区画室のための貯蔵空間を形成してよい。一実施形態において、この組立体は、相互に独立した複数の医療装置、或いはそれぞれが他の医療装置から独立した少なくとも一部分を有する複数の医療装置を収容するための個々に或いは相互に独立した複数のパッケージを含む。この実施形態において、一つの区画室はパッケージの開放動作によりパッケージの一つ或いは全てに液体媒体を放出する手段と共に設けられ、或いは区画室は各パッケージに関連して、パッケージを個々に開放することにより医療装置のそれぞれを湿潤するように位置決めされてよい。
【００２７】
第二形態において、本発明は、区画室に収容された液体媒体によって医療装置を湿潤する方法を提供し、この方法は、液体媒体と医療装置が直接接触しないように医療装置と区画室をパッケージ内に設置する工程を含む。この方法は、更に、同じ開放動作、例えば前述の任意方法で区画室とパッケージを開放する工程を含む。
【００２８】
第三形態において、本発明は、本発明の第一形態の組立体のための区画室を提供し、この区画室はパッケージ内に医療装置を包み込むように構成される。
【００２９】
第一形態に関連して説明した幾つかの特長は、第二及び第三形態にも適用できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本発明の更なる利用性は、次の詳細な説明と特定例によって明らかになるであろう。
【００３１】
図１は液体媒体によって医療装置を湿潤する組立体を示す。この組立体は、蓋２と、カテーテルの挿入可能部を狭く包囲する上方に開放したカップ形頂部４に結合された細長いスリーブ３を具えた容器とから構成されたパッケージを含む。このパッケージは排尿用カテーテル５を収容し、更に泡７によって示された液体媒体を有する区画室６を収容している。この液体媒体は、カテーテルの使用前に区画室が開放されて空にされるまで、カテーテルから分離状態で維持される。カテーテルは、使用者の体に挿入されるように形成された基端を有し、且つ体液をカテーテルの内部導管に排出するための入口開口を有する。カテーテルの反対側の先端はコネクタ部１０を有し、そこから体液は廃棄場所に排出される。カテーテルの挿入可能部を湿潤するのに必要な液体媒体の量を減らすために、容器はカテーテルの基端を狭く包囲する細長いスリーブを形成している。
【００３２】
図１は組立体１の開放手順を四つのシーケンスで示す。図１aにおいて、カテーテルは消毒されたパッケージ内に密閉シールされている。図１ｂにおいて、使用者は、蓋を矢印１１の方向へ押し、それによって蓋の縁１２が区画室を鋭利な先端を有する切刃１３の方に押すことによって蓋２と容器３，４との間のシールを破る。これによって、シールが破壊され、区画室は空にされ、液体（泡で示されている）が下に流れて細長いスリーブ３内に入る。図１ｃにおいて、カテーテルのパッケージからの取り出しを可能にするために蓋が容器から外される。蓋を除去するために、使用者は、矢印１１で示されている方向とは逆に蓋を上方に引き上げるか、或いは底部１５から自由な蓋の頂部１４を破るかする。示された組立体は、例えば蓋の天面の開口１７をカバーするように結合された薄い箔等からなる、シール１６で構成された付加的開口特徴部を含む。矢印１１の方向に蓋を最初に押す際に、カテーテルの先端部がこの箔を突き破り、或いは箔を蓋との接触から解放し、それ以上更にパッケージを開放することなくカテーテルのパッケージからの除去を可能にする。蓋の頂部１４は指の圧力で容易に変形する柔軟で可撓性の材料で作られ、そして頂部は使用者の手とカテーテルとの間で直接接触を伴うことなく、カテーテルの無汚染操作を促進するアプリケータを構成する。これについては、更に図８を参照されたい。
【００３３】
カテーテルと箔間の距離及び蓋と区画室間の距離間の関係によって、パッケージが開放する前に、或いは少なくともパッケージの開放と同時に区画室が開放される。こうして、区画室が開放する前に意図される方法によるパッケージからのカテーテルの除去が防止され、かつ使用前のカテーテルの湿潤が確実に行われる。図１ｄにおいて、カテーテルはパッケージから除去されている。
【００３４】
図２は組立体の別の実施形態を示し、ここでは蓋はねじ山付きのジョイント１８を介して容器に結合されている。パッケージを開放するには、使用者は、頂部２０が底部２１から壊れて外れるまで、可能な限り矢印１９で示された方向に捻る。この時、区画室は下方に押されて鋭利な切刃２２の上に押し付けられ、開放される。下方への蓋の移動の限度は、例えば容器のねじ山付き内面の長さ、及び/又は蓋のねじ山付き外面によって決定され、或いはこの移動は、蓋の縁２３が区画室２５を支持する面の底２４に到達することによって決定されてよい。図１に示された実施形態と比べると、区画室はカテーテルのコネクタ部２６から更に離れた位置にカテーテルに隣接して位置決めされ、液体物質は、患者の体内に挿入されるべきカテーテルの基端側の挿入可能なチップ２７の近くで放出される。ここは摩擦が少ないことと、抗菌性が特に望まれている。
【００３５】
図３は、蓋２８が区画室２９の一部を形成し、或いは蓋および区画室に締結された弾性片３１を具えた連結部３０を介して区画室３０に取付けられている、組立体の実施形態を示す。蓋が容器３２から矢印３３で示された上方に外されると、連結部は蓋に従って区画室を破壊し、そこから内容物がカテーテルの表面の挿入可能部上へ排出される。
【００３６】
図４は、筒状/円形状の実施形態における組立体の上面図を示す。蓋３４の外周は、カテーテル３６を取り囲む区画室３５を包囲している。
【００３７】
図５aは、蓋のねじ山３８と容器のねじ山３９との間に位置するシール手段３７によってパッケージを密閉する組立体を示す。図５ｂにおいて、シール手段３７’はカップ形の頂部４を封入するように設けられている。
【００３８】
図６は、ガスケット４０が容器のスリーブ形成部４１とカテーテル４２の外面との間に設けられた組立体を示す。ガスケットはパッケージを第一貯蔵空間４３と第二貯蔵空間４４に分離し、両者の間には液体が通過できないようになっている。カテーテルの挿入可能部は第二貯蔵空間に位置決めされ、コネクタは第一貯蔵空間に位置決めされている。
【００３９】
図７はガスケットを有する組立体の一実施形態の拡大図を示す。区画室は第一空間と第二空間との間に延在する細長い通路４５を有し、区画室が第一空間に含まれ、出口４６が液体を第二空間内へ放出するようになっている。区画室４７は可撓性材料で作られ、そして蓋が下方に区画室に向かって押し下げられると、液体の内圧が増加してシール４９が破られ、かつ液体が第二空間内へ放出されて空になる。
【００４０】
図８は、カテーテルを無汚染挿入のための除去可能な蓋部又は頂部１４を示す。この頂部は柔軟な弾性材料で作られ、容器から解放されると圧搾されてカテーテル５に係合し、かつ使用者の手からカテーテルの外面を隔離するのに使用される。
【００４１】
図９は本発明の別の実施形態を示し、容器はピストンパッキング５２を介して格納式に結合された第一セクション５０と第二セクション５１を具えている。第二セクションは、流体媒体のための区画室５３と医療装置を収容するための空洞５４を有する。流体媒体は壁５５によって医療装置から分離されている。ピストンパッキングは第一セクションの一部に取り付けられ、又はこれを形成し、そして第二セクションの内面に係合している。開放手順により、第一セクションは第二セクション内に押し込まれ、更に詳しくは第一セクションは区画室内に押し込まれる。第二セクションに対する第一セクションのこの運動により、頂部の箔５６が解放され、それによってカテーテル５７等の医療装置はパッケージから押し出され、区画室内の流体の圧力が増加して、壁５５のセクション５８が破裂して泡で示された流体媒体が区画室から医療装置を収容している空洞内へ押し込まれ、それによって流体と装置とが接触する。壁５５の破裂を可能にするために、壁は切欠き、切れ目或いは同様な特長等の弱点を有し、これによって壁の強度を局部的に減じている。壁を破裂する代わりに、壁は、蓋例えば弾性テープの細片等、によってシールされた開口を有し、この蓋は、第一セクションが第二セクションに対して移動するときに、流体媒体の圧力増加の影響によって開口から外される。手によるパッケージの把持を容易にするために、突起５９が設けられている。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の組立体の開放手順を示す。
【図２】本発明の別の実施形態の開放手順を示す。
【図３】本発明の別の実施形態の開放手順を示す。
【図４】本発明の組立体の上面図を示す。
【図５ａ】容器と組立体の頂部との間のシールジョイントを示す。
【図５ｂ】容器と組立体の頂部との間の他のシールジョイントを示す。
【図６】ガスケットの付いた組立体を示す。
【図７】図６に示された組立体の頂部の拡大図を示す。
【図８】カテーテルの無汚染操作のためのアプリケータとしての頂部の使用を示す。
【図９】組立体の別の実施形態を示す。
【図１ａ】
2008531145.tif 000003
【図１ｂ】
2008531145.tif 000004
【図１ｃ】
2008531145.tif 000005
【図１ｄ】
2008531145.tif 000006
【図２】
2008531145.tif 000007
【図３】
2008531145.tif 000008
【図４】
2008531145.tif 000009
【図５ａ】
2008531145.tif 000010
【図５ｂ】
2008531145.tif 000011
【図６】
2008531145.tif 000012
【図７】
2008531145.tif 000013
【図８】
2008531145.tif 000014
【図９】
2008531145.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成19年1月3日(2007.1.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置を流体媒体によって湿潤する組立体であって、前記医療装置を収容するパッケージを含み、かつ前記流体媒体を収容する少なくとも一つの区画室を含み、前記区画室が開放する前には前記流体媒体が前記医療装置と相互作用しないように前記流体媒体を収容する、組立体において、前記組立体は組み合わせた開放動作のために構成された開放手段を含み、それにより前記パッケージと前記区画室が開放され、かつ前記区画室の開放に先行する前記医療装置の露出が防止されることを特徴とする組立体。
【請求項２】
前記開放手段は、前記組立体の第二構成要素に対する第一構成要素の運動によって、前記パッケージと前記区画室を開放するように構成されている、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記構成要素の一つは、第二構成要素に対する第一構成要素の運動時に、前記区画室を圧縮或いは損傷し、それにより前記区画室が開放される、請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
第一構成要素は前記区画室の一部を形成し、或いは前記区画室と接着状態で結合していて、前記区画室に対する第一構成要素の運動により前記区画室を破裂する、請求項２又は３に記載の組立体。
【請求項５】
前記区画室は前記パッケージの一部に固定され、それにより前記区画室は、前記パッケージの一部に対する第一構成要素の運動により破裂される、請求項４に記載の組立体。
【請求項６】
前記開放手段は、少なくとも前記パッケージの開放と同時に、前記区画室を開放するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項７】
前記パッケージは、前記パッケージから前記医療装置を露出するための開口を有する容器を含み、前記開口は取外し可能な蓋によって閉鎖され、前記蓋は前記区画室と相互作用して、前記容器に対する前記蓋の運動により、前記区画室を開放する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項８】
前記蓋は前記区画室と相互作用して、前記パッケージから前記蓋が取外されることにより前記区画室を開放する、請求項７に記載の組立体。
【請求項９】
前記開放手段の作動により、前記区画室を穿孔するように形成された切刃を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１０】
前記切刃は前記蓋の一部を形成している、請求項７又は９に記載の組立体。
【請求項１１】
前記切刃は前記容器の一部を形成している、請求項７、９及び１０のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１２】
前記流体媒体は抗菌剤を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１３】
前記パッケージは前記区画室を収容している、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１４】
前記パッケージは第一流体媒体を収容し、前記区画室が第二流体媒体を収容し、前記第一及び第二流体媒体が相互作用して、使用前に前記医療装置に所望の処置を行うための活性物質を形成する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１５】
前記パッケージは、少なくとも挿入可能な長さの前記医療装置を収容するための細長いスリーブを形成している、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項１６】
前記医療装置は生物の体内に挿入されるように構成された挿入可能部を含み、前記区画室が、流体媒体を前記挿入可能部上へ放出するように設けられた出口を含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１７】
前記医療装置がカテーテルである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１８】
前記区画室が前記医療装置を取り囲んでいる、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１９】
少なくとも一つの区画室に収容された液体媒体によって医療装置を湿潤する方法であって、貯蔵時に前記流体媒体と前記医療装置とが接触しないように前記医療装置と前記区画室をパッケージ内に設置する工程、および同一開放動作によって前記区画室と前記パッケージを開放し、それにより前記流体媒体と前記医療装置とを接触させる工程を含む方法。
【請求項２０】
前記区画室がカテーテルを取り囲むように形成されている、請求項１８に記載の区画室。
【国際調査報告】
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