(57)【要約】  本発明は第１のピラースティッチ編物を規定する少なくとも１つの第１のラップと、１つ以上の非メッシュインレーラップとを持ち、これら各々の非メッシュラップが編物を規定する少なくとも２つのスレッドラップを構成する配置をベースとする単一のピースから作られた編物（１）に関し、少なくとも１つのフリーピラースティッチスレッド（Ａ１、Ａ１１、Ａ１２）を含み、１つのピラースティッチスレッドは、編物の縦寸法に渡って前記フリーピラースティッチスレッドに近接するこれら非メッシュラップの全てのスレッドがこのフリーピラースティッチスレッドにおいて１８０°の折り返しをもたらすピラースティッチスレッドによって規定されることを特徴とする。本発明は、この編物の少なくとも２つのフリーピラースティッチスレッドをほどくことによって得られる編物医療デバイス（２）にも関する。本発明は任意でこの編物の製造方法に関する。【選択図】  図２
2008537027.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つのヤーンのシートによって形成される配置をベースとし、１つのピースになった編物（１）の製造方法であって、
編機またはラッシェル編機上で第１のシートおよび１つ以上の非メッシュシートを用いて編物を作る工程であって、前記第１のシートは連続的または断続的に引出されて１つのガイドバーから得られ、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンの形成を導き、前記非メッシュシートは連続的または断続的に引出され、各々の前記非メッシュシートは１つのガイドバーから得られ、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造の少なくとも１つのヤーン（Ａ、Ａ１１、Ａ１２）について、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンをこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返すようなものである工程を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造のヤーンの少なくとも１％、好ましくは少なくとも１０％について、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこれらフリーチェーンヤーン（Ａ、Ａ１１、Ａ１２）にて１８０°折り返されるようなものである方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の方法であって、単一の非メッシュシートを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、非メッシュシートのヤーンをチャート０−０／２−２／／に従って編む方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、第１のシートのガイドバーを連続的かつフルで引出し、非メッシュシートのガイドバーを連続的かつフルで引出す方法。
【請求項５】
請求項１または２に記載の方法であって、少なくとも２つの非メッシュシートを使用する方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、２つの非メッシュシートを使用し、前記２つのガイドバーが互いに関して対称に、編物を製造する方向において互いからずれて動く方法。
【請求項７】
請求項５または６に記載の方法であって、第１の非メッシュシートと第２の非メッシュシートとを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、チェーン構造のための第１のシートのガイドバーを連続的かつフルで引出し、第１の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで引出し、第２の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティで引出す方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、２つの非メッシュシートのガイドバーが３つの針のもとで互いに対称に、編物を製造する方向において互いからずれて部分緯糸へと動く方法。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法であって、編機を離れる際に編物が熱硬化操作を受ける方法。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の１項の方法によって得られる編物（１）。
【請求項１２】
少なくとも２つのヤーンのシートによって形成される配置をベースとし、１つのピースになった編物（１）であって、第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つの第１のシートと、少なくとも１つ以上の部分緯糸の非メッシュシートとを含み、これら各々の非メッシュシートは構造を規定し、前記編物は少なくとも１つのフリーチェーンヤーン（Ａ１、Ａ１１、Ａ１２）を含み、フリーチェーンヤーンは、編物の縦寸法全体に渡って前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返しているチェーンヤーンとして規定される編物（１）。
【請求項１３】
編物の横寸法に沿って規則的にまたは不規則に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１％含む、請求項１２に記載の編物（１）。
【請求項１４】
編物の横寸法に沿って規則的に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１０％含む、請求項１２または１３に記載の編物（１）。
【請求項１５】
編物がチャート０−０／２−２／／に従う非メッシュシートを含む、請求項１２ないし１４の１項に記載の編物（１）。
【請求項１６】
編物が少なくとも２つの非メッシュシートを含む、請求項１２ないし１４の１項に記載の編物（１）。
【請求項１７】
編物が第１の非メッシュシートと第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートがチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／を持ち、前記第２の非メッシュシートがチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／を持つ、請求項１６に記載の編物（１）。
【請求項１８】
請求項１２ないし１７の１項に記載の編物（１）であって、編物の横寸法に沿った前記フリーチェーンヤーンの間の距離が０．５〜２ｃｍ、好ましくは０．５〜１．５ｃｍの範囲である編物（１）。
【請求項１９】
編物が補綴編物である、請求項１２ないし１８の１項に記載の編物（１）。
【請求項２０】
編物が生体適合性ポリマー材料のヤーンから作られる、請求項１９に記載の編物（１）。
【請求項２１】
編物がポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらの混合物から選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる、先行する請求項に記載の編物（１）。
【請求項２２】
請求項２１に記載の編物（１）であって、前記生体適合性ポリマー材料はポリプロピレンである編物（１）。
【請求項２３】
編物が生体適合性かつ生体吸収性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる、請求項２０に記載の編物（１）。
【請求項２４】
編物が生体吸収性の生体適合性ヤーンと生体非吸収性の生体適合性ヤーンとの混合物から作られる、請求項２０に記載の編物（１）。
【請求項２５】
編物が０．０５〜０．１５ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．１０ｍｍの直径を持つモノフィラメントヤーンから作られる、請求項１２ないし２４の１項に記載の編物（１）。
【請求項２６】
編物が０．２０〜０．４０ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．３０ｍｍの厚さを持つ、請求項１２ないし２５の１項に記載の編物（１）。
【請求項２７】
編物がオープンワークである、請求項１２ないし２６の１項に記載の編物（１）。
【請求項２８】
編物が０．３〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの範囲の直径を持つホールを含む、先行する請求項に記載の編物（１）。
【請求項２９】
編物が熱硬化性である、請求項１２ないし２８の１項に記載の編物（１）。
【請求項３０】
編物医療デバイス、特に外科的用途の補綴製品を得るため、特に腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを得るための、請求項１１ないし２９の１項に記載の編物（１）の使用方法。
【請求項３１】
請求項１１ないし２９の１項に記載の編物（１）の少なくとも２つのフリーかつ好ましくは連続チェーンヤーンを、好ましくは前記編物の縦寸法の長さに沿ってほどくことによって得られる編物医療デバイス（２）。
【請求項３２】
編物医療デバイスが０．５〜２ｃｍの範囲、好ましくは０．５〜１．５ｃｍの範囲の幅を持つ、請求項３１に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３３】
編物医療デバイスが４０〜１００ｇ／ｍ２の範囲、好ましくは５０〜７５ｇ／ｍ２、より好ましくは５０〜６０ｇ／ｍ２の単位面積質量を持つ、請求項３１または３２に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３４】
編物医療デバイスが０．２０〜０．４０ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．３ｍｍの厚さを持つ、請求項３１ないし３３の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３５】
編物医療デバイスが０．３〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの範囲の直径を持つホールを含む、請求項３１ないし３４の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３６】
編物医療デバイスが縦方向および横方向において、ＩＳＯ  １３９３４−１により測定した場合に２０〜９０Ｎの範囲、好ましくは４０〜９０Ｎ、好ましくは５５〜７５Ｎ、より好ましくは６０〜７０Ｎの破壊強さを持つ、請求項３１ないし３５の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３７】
編物医療デバイスがＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定して２ｄａＮ下で縦方向に１５％以下、より好ましくは１０％以下の伸びを持つ、請求項３１ないし３６の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３８】
編物医療デバイスがオープンワーク補綴デバイスであって、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する、請求項３１ないし３７の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
本発明は、編物を製造する方向においてほどくことができ、バンドもしくはテープを容易に分離することができる領域を持つ補綴編物に関する。これらのバンドまたはテープは、人体に移植されてもされなくてもよい編物医療デバイスとして使用することができる。
【０００２】
移植され得ない編物デバイスは、例えば圧迫ガーゼ、編物支持包帯などを含む。人体に移植することができるデバイスは、例えば一般に編物補綴体、壁外科における壁補強、例えば女性の腹圧性尿失禁の処置、および一般に主として女性に見受けられ、脱症と呼ばれる骨盤床障害の処置における尿道支持テープを含む。
【０００３】
これらの編物デバイスは一般にそれらの応用に適した特殊な強度を持つことが必要とされる。これは特に、人体に移植される編物補綴体の場合である。したがって、少なくとも仮床においては一部の補強を腹壁の交換および／または強化および／または支持に使用する。同様に、尿道下支持テープは尿道中部を好ましくは決定的かつ恒久的に支持しなければならない。同様の物を脱症の処置に使用される支持インプラントに適用する。
【０００４】
これらの編物補綴体は、それゆえに確かな寸法安定性を持つ必要がある。これを達成するために、これらの編物補綴体は一般にこれらの寸法安定性を向上する熱硬化操作を受ける。したがって補綴体は容易に扱えるようになる。
【０００５】
しかしながら、特に熱硬化操作の視点では、小さい幅のテープの扱いは特に厄介で、熱硬化が適切に行われていないことを理由に使用できなくなった場合には相当な数のテープが廃棄されることにつながる。さらに、個々のベース手段上の各々のテープの熱硬化は、テープの熱硬化が均一でなく、再生不可能であることを意味する。
【０００６】
これらのインプラントについて所望される破壊強さ特性、弾性および多孔度を持つ大きな幅の編物を作り、したがってこれらの編物からテープまたはインプラントを切り出すことが提案されている。
【０００７】
しかしながら、これらの支持インプラントは１ｃｍオーダーの狭いテープを大きな長さ例えば５０ｃｍオーダーで、カーリング（ｃｕｒｌｉｎｇ）またはほどけることなく切り分けることができなければならない。「カーリング」によって我々が意図するのは、本出願の文脈において応力下でテープのその長さに沿った縦軸周りの自発的な巻き上がりである。これらのインプラントはこの形態で十分な機械的特性、特に強度を維持しなければならない一方で、同時に加圧された場合に可能な限り小片すなわちヤーンの末端の放出を制限する。好ましくは、これらのインプラントは機械的に安定な組織固定を可能にしなければならない。
【０００８】
それゆえに、切断法によって提示された問題は、インプラントの端が擦り切れているという事実にある。これは小片の放出につながり、したがって特に延伸の場合にはヤーンの損失につながる。さらに、切り出されたマクロ孔質弾性インプラントは、保護シース無しで使用するのが難しい。この理由は、それらの弾性および滑らかでない端のせいで、これらのインプラント自身が患者の組織に接触し、鋭く曲げられた場合に擦り切れ、変形し、小片を放出するのリスクを構成するからである。これが、インプラントに外科的介入を複雑にする保護シースが一般に導入される理由である。
【０００９】
それゆえに、製造ならびに取り扱いが容易であり、擦り切れた端を持たないテープの形態で編物医療デバイスを得ることを可能にし、均一な熱硬化を受けるテープを提供する編物、特にマクロ孔質補綴編物の需要が存在する。
【００１０】
本発明は生体適合性材料のモノフィラメントから作られた編物、編みバンドまたはテープ、特にマクロ孔質バンドまたはテープを製造する方向においてほどくことができ、容易に分離させることができる領域を持った編物を利用可能にすることによって、特に１つ以上の特定のチェーンヤーンの取り外しによってこの需要を満たすことを狙っており、前記ヤーンの取り外しにより、前記編物を擦り切れのリスクが無く、滑らかな端のテープに分離することが可能になる。
【００１１】
本発明は、好ましくは生体適合性ポリマー材料から作られた少なくとも２つのヤーンのシートによって形成された配置をべースとし、１つのピースになった編物、特にオープンワーク補綴編物に関し、第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つの第１のシートと、１つ以上の部分緯糸の非メッシュシートとを含み、これら非メッシュシート各々は組織を規定し、前記編物は少なくとも１つのフリーチェーンヤーンを含み、フリーチェーンヤーンは、編物の縦寸法全体に渡って前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返しているチェーンヤーンとして規定される。
【００１２】
本発明は編物医療デバイス、特に外科的用途の補綴製品を得るため、特に腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを得るための先に規定した編物の使用にも関する。
【００１３】
さらに本発明は好ましくは前記編物の縦方向の長さに沿って少なくとも２つのフリーチェーンヤーンであって好ましくは先に規定した編物の連続チェーンヤーンをほどくことによって得られる編物医療デバイスにも関する。
【００１４】
本発明は１つのピースから作られ、好ましくは生体適合性ポリマー材料から作られた少なくとも２つのヤーンのシートによって形成された配置をべースとする編物、特にオープンワーク補綴編物の製造方法に関し、その方法は、編機またはラッシェル編機上で第１のシートおよび１つ以上の非メッシュシートを用いて編物を作る工程であって、前記第１のシートは連続的または断続的に引出されて１つのガイドバーから得られ、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンの形成を導き、前記非メッシュシートは連続的または断続的に引出され、各々の前記非メッシュシートは１つのガイドバーから得られ、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造の少なくとも１つのヤーンについて、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返すようなものである工程を含む。
【００１５】
本発明による編物は多数の均質なテープ、特に均質に熱硬化されているテープの製造を可能にする。好ましくは例えば１．２〜１．５ｍにおよぶ大きな幅で製造される本発明による編物は扱いが容易であり、それゆえに熱硬化が容易である。さらに、例えば本発明の編物の場合は１．２〜１．５ｍの区画である大きな幅の区画で実施される熱硬化が特に均質であり、フリーチェーンヤーンをほどくことによって分離されるテープの形態でこの編物から得られる編物医療デバイス、特にインプラントもまた均質かつ再生可能である。
【００１６】
本発明による編物医療デバイス、特に支持インプラントは優れた抗張力を持ち、最小の弾性を持ってもよく、それゆえに保護シースの使用を全く必要としない腹圧性尿失禁および脱症の処置のための支持インプラントの製造に大いに好適である。
【００１７】
さらにその製造によって、本発明による編物医療インプラントは滑らかで非傷害性かつ安定な、すなわち擦り切れまたは小片を放出するリスクの無い端を持つ。最後に、本発明による同様の編物から得られる全ての編物医療デバイス、特に全てのテープまたはインプラントは均質な熱硬化を受けており、扱いが容易である。
【００１８】
本出願において、「補綴編物」は人または動物の体に補綴体または少なくとも部分的に前記編物から製造される任意の成分の形態で移植することを意図した編物を意味すると理解されている。
【００１９】
本出願において、「オープンワーク編物」は、その組織が編物の厚み内でホールまたはギャップを規定する編物を意味し、これらのホールまたはギャップは編物のいずれの端でも開口するチャネルを構成することができる。この種のオープンワーク編物はマクロ多孔質体とも呼ばれ、より良い組織統合を可能にする。
【００２０】
本出願における表現「メッシュシート」は、ヤーンを編むために従うチャートがメッシュの形成を導いているヤーンのシートとして理解されている。既知の方法においてチェーン構造のヤーンはメッシュシートであるが、部分緯糸のシートは非メッシュシートである。
【００２１】
本出願において「フリーチェーンヤーン」は、緯糸ヤーンと完全には交差されていないか、または他の方法で言えば、例えばそれと連結することによってこのチェーンヤーンに近接し相互作用する全ての緯糸ヤーンが、次にこのチェーンヤーンにて１８０°折り返し、これが編物の縦寸法全体に渡って適用されるチェーンヤーンとして理解される。
【００２２】
本出願において、
−編物の単位面積質量はＩＳＯ  ３８０１によって測定する。
【００２３】
−縦方向および横方向における編物の破壊強さはＩＳＯ  １３９３４−１によって測定する。
【００２４】
−長さ方向における２ｄａＮ下での伸びは、ＩＳＯ  １３９３４−１によって測定する。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態において、編物は、編物の横寸法に沿って規則的にまたは不規則に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１％含む。
【００２６】
より好ましくは、編物は編物の横寸法に沿って規則的に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１０％含む。
【００２７】
有利には、本発明による編物はチャート０−０／２−２／／に従う非メッシュシートを含む。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態において、本発明による編物は少なくとも２つの非メッシュシートを含む。この理由は、非メッシュシート、特に２つの交差する非メッシュシートの存在、すなわち、各々のガイドバーが互いに関して対称に、編機上の編物を製造する方向において互いからずれて動くシートにより、横からの圧縮に非常に良好な強度を示すテープおよび／またはインプラントを得ることを可能にするということである。したがって、本発明による編物から得られる編物医療デバイス、特にテープおよび／またはインプラントの２つの反対側にある縦方向の端を例えば２本の指の間で圧縮する場合、この編物医療デバイス、特にこのテープおよび／またはインプラントは大まかに同じ幅を維持する。好ましくは、２本の指の間で押し潰されているその２つの反対側にある縦方向の端の影響による、特に本発明によるテープおよび／またはインプラントの幅の減少は１０％を下回る。本発明による医療デバイス、特にテープおよび／またはインプラントはそれゆえにそれらの取り扱いおよび考えられる補助装置（針のめど、カニューレ（ｃａｎｎｕｌａ）など）および患者の組織（コード効果の制限）の通過に関して特に安定である。
【００２９】
本発明の好ましい実施形態において、編物は第１の非メッシュシートと、第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートはチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／を持ち、前記第２の非メッシュシートはチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／を持つ。
【００３０】
好ましくは、編物の横寸法に沿った前記フリーチェーンヤーンの間の距離は０．５〜２ｃｍ、好ましくは０．５〜１．５ｃｍの範囲である。
【００３１】
好ましくは、本発明による編物は補綴編物である。したがって、好ましくは編物はポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらのブレンドから選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる。有利には、前記生体適合性ポリマー材料はポリプロピレンである。
【００３２】
他の実施形態において、本発明による編物は生体適合性かつ生体吸収性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる。
【００３３】
さらに他の実施形態において、本発明による編物は生体吸収性の生体適合性ヤーンと生体非吸収性の生体適合性ヤーンとの混合物から作られる。
【００３４】
好ましくは、本発明による編物は０．０５〜０．１５ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．１０ｍｍの直径を持つモノフィラメントヤーンをから作られる。
【００３５】
好ましくは、本発明による編物は０．２０〜０．４０ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．３０ｍｍの厚さを持つ。
【００３６】
好ましくは、本発明による編物はオープンワーク編物である。したがって本発明の好ましい実施形態において、本発明による編物は０．３〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの範囲直径を持つホールを含む。このような編物により、良好な組織固定性を持つ支持インプラントの製造が可能となる。
【００３７】
好ましくは、本発明による編物は熱硬化性である。
【００３８】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスは０．５〜２ｃｍの範囲、好ましくは０．５〜１．５ｃｍの範囲の幅を持つ。
【００３９】
有利には、本発明による編物医療デバイスは４０〜１００ｇ／ｍ２の範囲、好ましくは５０〜７５ｇ／ｍ２、より好ましくは５０〜６０ｇ／ｍ２の単位面積質量を持つ。
【００４０】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスは０．２０〜０．４０ｍｍの範囲、好ましくはおよそ０．３０ｍｍの厚さを持つ。
【００４１】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスは０．３〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは０．３〜０．９ｍｍの範囲の直径を持つホールを含む。
【００４２】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスは、ＩＳＯ  １３９３４−１により測定した場合に２０〜９０Ｎの範囲、好ましくは４０〜９０Ｎ、好ましくは５５〜７５Ｎ、およびより好ましくは６０〜７０Ｎの破壊強さを持つ。
【００４３】
したがって、本発明による編物医療デバイスは優れた機械的強度、または破壊強さ、ならびに同時に極めて低い単位面積質量を持つ。この種の編物医療デバイスは特に支持インプラントとして好適である。なぜならば、処置される器官に有効な支持を提供すると同時に、移植される異物の質量を最小化するからである。
【００４４】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスはＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定して、２ｄａＮ下で縦方向に１５％以下、より好ましくは１０％以下の伸びを持つ。したがって、この編物医療デバイスは特に寸法安定性がある。
【００４５】
好ましくは、本発明による編物医療デバイスはオープンワーク補綴デバイスであって、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する。
【００４６】
さらに、本発明による編物医療デバイスは、好ましくは２つの連続するフリーチェーンヤーンの間に配置された本発明による編物の領域に相当するので、その領域はフリーチェーンヤーンを含んでいない。それゆえに、ほどけるリスクが無い。
【００４７】
好ましくは、本発明による編物は、編機またはラッシェル編機上で第１のシートおよび１つ以上の非メッシュシートを用いて編物を作る工程であって、前記第１のシートは連続的または断続的に引出されて１つのガイドバーから得られ、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンの形成を導き、前記非メッシュシートは連続的または断続的に引出され、各々の前記非メッシュシートを１つのガイドバーから得られ、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートはフリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造の少なくとも１つのヤーンについて、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンをこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返すようなものである工程を含む方法によって製造される。
【００４８】
好ましくは、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造のヤーンの少なくとも１％、好ましくは少なくとも１０％について、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンをこれらフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返すようなものである。
【００４９】
それゆえに、本発明による編物の製造方法によれば、フリーチェーンヤーンであろうとそうでなかろうと、全てのチェーンヤーンは同じガイドバーで編まれる。
【００５０】
本発明による方法の１つの実施形態において、単一の非メッシュシートを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、非メッシュシートをチャート０−０／２−２／／に従って編む。
【００５１】
好ましくは、第１のシートのガイドバーを連続的かつフル（ｆｕｌｌ）で引出し、非メッシュシートのガイドバーを連続的かつフルで引出す。
【００５２】
本発明による方法の好ましい実施形態において、少なくとも２つの非メッシュシートを使用する。好ましくは、２つの非メッシュシートを使用し、前記２つの非メッシュシートのガイドバーが互いに関して対称に、編物を製造する方向において互いからずれて動く。
【００５３】
有利には、第１の非メッシュシートと第２の非メッシュシートとを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む。
【００５４】
好ましくは、チェーン構造のための第１のシートのためのガイドバーを連続的かつフルで引出し、第１の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル（ｆｕｌｌ）、１エンプティ（ｅｍｐｔｙ）、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで引出し、第２の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティで引出す。
【００５５】
有利には、２つの非メッシュシートのガイドバーは３つの針のもとで互いに対称に、編み組織を製造する方向において互いからずれて部分緯糸へと動く。緯糸バーが互いに関して対称に動き、従って交差するこのような編みにより、本発明による編物から得られるチェーンのより良い固定、ならびにしたがってインプラントおよび／またはテープの横からの圧縮に対してより良い抵抗性を得ることが可能になる。
【００５６】
編機を離れる際に、編物は好ましくは熱硬化操作を受ける。編物はそれゆえに特にほどき工程での扱いが容易である。さらに、同様の熱硬化性編物から得られる全てのテープおよびインプラントは均質な熱硬化性を示し、これによりほどいた後に１つのテープから他のテープまで物理機械特性の均質性をより良く保証できるようになる。
【００５７】
本発明は、添付の図面の参照がなされる以下の記述からより良く理解されるであろう。
【００５８】
図１においてＥ−Ｅ´は、編物の横の方向または寸法、Ｆ−Ｆ´は編物の縦の方向または寸法、Ｇ−Ｇ´は、編物の斜めの方向または寸法を規定する。
【００５９】
この図は、チェーンシートおよび２つの非メッシュシートを持った本発明による編物のためのチェーンヤーンおよび緯糸ヤーンの動きを示す。チェーン構造のヤーンＡおよびＡ１は太い実線で示される。ヤーンＡ１は本発明の意味の中においてはフリーチェーンヤーンである。ヤーンＡは本発明の意味の中においてはフリーではないチェーンヤーンである。第１の非メッシュシートは細い実線で示されている。これらはヤーンＢである。第２の非メッシュシートのヤーンは破線で示されている。これらはヤーンＣである。
【００６０】
この例において、チェーン構造に対応する第１のガイドバーを連続的かつフルで引出す。第１の非メッシュシートおよびヤーンＢに対応する第２のガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで引出す。第２の非メッシュシートおよびヤーンＣに対応する第３のガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティで引出す。
【００６１】
これら３つのシートについての編みチャートは、
−チェーンシート（ヤーンＡおよびＡ１）：１−０／０−１／／、
−第１の非メッシュシート（ヤーンＢ）：１−１／３−３／２−２／０−０／／、
−第２の非メッシュシート（ヤーンＣ）：３−３／２−２／０−０／１−１／／
である。
【００６２】
したがって、図１が示すように、チェーンヤーンＡ１は緯糸ヤーンによって完全には交差されず、または換言すれば、前記チェーンヤーンＡ１に近接する全ての緯糸ヤーン、すなわち全てのヤーンＢまたはＣは、任意で前記チェーンヤーンＡ１と連結され、次にこのチェーンヤーンＡ１にて１８０°折り返される。
【００６３】
次にチェーンヤーンＡ１は、本出願の意味の中においてはフリーではない近接するチェーンヤーンＡに影響を及ぼすことなく、それゆえにこのヤーンのいずれの端においても編物を破壊することなくほどくことができる。このチェーンヤーンＡ１が引張られた場合、このヤーンＡ１の左に位置する編物の部分はこのヤーンＡ１の右に位置する部分から、これら２つの部分をほどくすることなく分離される。
【００６４】
さらに、ヤーンＡ１に近接する任意の緯糸ヤーンがこのヤーンＡ１にて１８０°折り返されるので、分離された部分の端は１８０°折り返されたただ１つのヤーンＢまたはＣしかも持たず、この理由により滑らかである。擦り切れは生じない。
【００６５】
本発明による編物におけるフリーチェーンヤーンＡ１のこのほどきは、２０倍の倍率でＨｉｔａｃｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡で撮影された図１および本出願の例１による編物のほどきの領域の写真の図である図３で見ることができる。図の上部において、ヤーンＡ１がほどかれ、このヤーンＡ１のいずれの端上の編まれている部分も損なわれていない。それらの端は滑らかで、ヤーンＣだけが１８０°折り返されている。切断または擦り切れた編物のヤーンは無い。図３から明らかなように、非メッシュシートのヤーンの特定の糸の通し方のために、分離される部分の端において１８０°折り返されるヤーンＣは、前記分離される部分のコアと一体である。この図において、ヤーンＡ１はほどかれる過程にある。それゆえに、図の下部において、ヤーンＡ１は、いまだにそれと近接するヤーンＣに編まれている。
【００６６】
ほどきが完了した場合、換言すればヤーンＡ１が編物の長さ全てに渡ってほどかれた場合、ヤーンＡ１は本発明による編物から外され、このヤーンＡ１のいずれかの端に配置される編物の２つの部分は完全に分離される。同様の方法で第２のフリーチェーンヤーンをほどくことによって、テープを編物から完全に分離する。ヤーンＡ１の分布によって各々のテープの幅を高精度で決定することができる。
【００６７】
図２は、フリーチェーンヤーンが編物の中で規則的に間隔を空けられている本発明による編物１の概略図である。２つのフリーチェーンヤーンＡ１１およびＡ１２は、部分的にほどかれている。したがってこれらフリーチェーンヤーンＡ１１およびＡ１２を完全にほどくことによって、本発明による編物医療デバイス２を得る。
【００６８】
本発明による編物、テープまたはインプラントのコアを図４に示す。これは２０倍の倍率でＨｉｔａｃｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡で撮影された写真の図である。本発明による編物医療デバイスのコアは、好ましくは２つの連続するフリーチェーンヤーンの間に配置された本発明による編物の領域に対応する。それゆえに編物医療デバイスは自身にフリーチェーンヤーンを含んでいない。それゆえに、ほどけるリスクが無い。
【００６９】
例
本発明による編物は、ラッシェル編機上でチェーンシートおよび２つの非メッシュシートとともに０．１０ｍｍ直径のポリプロピレンのモノフィラメントヤーンから作られ、種々のシートについて、
−チェーンシート（ヤーンＡおよびＡ１）：１−０／０−１／／、
−第１の非メッシュシート（ヤーンＢ）：１−１／３−３／２−２／０−０／／、
−第２の非メッシュシート（ヤーンＣ）：３−３／２−２／０−０／１−１／／
のチャートが使用される。
【００７０】
チェーン構造に対応する第１のガイドバーは、連続的かつフルで引出された。第１の非メッシュシートに対応した部分緯糸の第２のガイドバーは、連続的かつ１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで引出された。第２の非メッシュシートに対応した部分緯糸の第３のガイドバーは、連続的に１フル、１エンプティで引出された。２つの部分緯糸は、９つのチェーンヤーンのもとで動くように引出され、これにより最終的におよそ１ｃｍ幅に分離されたテープを得ることが可能になる。したがって、この例１において、１０あるチェーンヤーンの中の１つ、すなわち１０％は本発明の意味においてはフリーチェーンヤーンであった。
【００７１】
使用されたゲージは２４針であった。
【００７２】
２つの非メッシュシートのガイドバーは３つの針のもとで編物を製造する方向においてお互いに関して対称に、互いに片寄りで部分緯糸内を動いた。
【００７３】
この編物は本出願の図１に示される構造に対応する。
【００７４】
編み機を離れる際、編物は熱硬化操作を通過した。
【００７５】
編物は、
−およそ０．３ｍｍの厚さと、
−およそ１ｍｍのメッシュ直径と
の特性を持つ。
【００７６】
この編み組織から、少なくとも２つの連続するフリーチェーンヤーンをほどくことによってこの編物からテープを得た。このテープは、
−およそ０．３ｍｍの厚さと、
−およそ１ｍｍのセル直径と、
−およそ１ｃｍの幅と、
−およそ５０ｇ／ｍ２の単位面積質量と、
−ＩＳＯ  １３９３４−１法によって１ｃｍ幅×２０ｃｍ長のテープで測定された６６Ｎの破壊強さと
の特性を持つ。
【００７７】
少なくとも２つの好ましくは連続する本発明による編物のフリーチェーンヤーンをほどくことによって得られたテープは優れた抗張力を示し、したがって、腹圧性尿失禁および脱症の処置のための支持インプラントとしての使用もしくは製造に極めて好適である。
【００７８】
例えば、２０ｃｍ、または３０ｃｍまたはさらに４０ｃｍの長さを持つインプラントを、このテープから作ることができる。
【００７９】
さらに、この製法によって、このインプラントは滑らかで無傷害性の端（特に縦方向の端）を持つ。最後に、同じ編物から得られる全てのテープまたはインプラントは均質な熱硬化を受けており、扱いが容易である。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】図１は、チェーン構造の第１のシートと、２つの非メッシュシートとを含んだ編物の概略図である。
【図２】図２は、２つのフリーチェーンヤーンが部分的にほどかれている、本発明による補綴編物を表す。
【図３】図３は、２０倍の倍率でＨｉｔａｃｈｉ  Ｓ８００走査電子顕微鏡で撮影された、本発明による編物におけるフリーチェーンヤーンのほどけを示す図である。
【図４】図４は、２０倍の倍率でＨｉｔａｃｈｉ走査電子顕微鏡で撮影された、本発明によるインプラントのコアを示す図である。
【図１】
2008537027.tif 000003
【図２】
2008537027.tif 000004
【図３】
2008537027.tif 000005
【図４】
2008537027.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成19年2月26日(2007.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つのヤーンのシートによって形成される配置をベースとし、１つのピースになった編物（１）の製造方法であって、
編機またはラッシェル編機上で第１のシートおよび１つ以上の非メッシュシートを用いて編物を作る工程であって、前記第１のシートは連続的または断続的に引出されて１つのガイドバーから得られ、前記第１のシートのヤーンを編むために従うチャートはチェーンの形成を導き、前記非メッシュシートは連続的または断続的に引出され、各々の前記非メッシュシートは１つのガイドバーから得られ、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造の少なくとも１つのヤーン（Ａ、Ａ１１、Ａ１２）について、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンをこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返すようなものである工程を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、各々の非メッシュシートのヤーンを編むために従うチャートは、フリーチェーンヤーンと呼ばれるチェーン構造のヤーンの少なくとも１％について、編物の製造方向に見て、前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこれらフリーチェーンヤーン（Ａ、Ａ１１、Ａ１２）にて１８０°折り返されるようなものである方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の方法であって、単一の非メッシュシートを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、非メッシュシートのヤーンをチャート０−０／２−２／／に従って編む方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、第１のシートのガイドバーを連続的かつフルで引出し、非メッシュシートのガイドバーを連続的かつフルで引出す方法。
【請求項５】
請求項１または２に記載の方法であって、少なくとも２つの非メッシュシートを使用する方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、２つの非メッシュシートを使用し、前記２つのガイドバーが互いに関して対称に、編物を製造する方向において互いからずれて動く方法。
【請求項７】
請求項５または６に記載の方法であって、第１の非メッシュシートと第２の非メッシュシートとを使用し、チェーン構造のための第１のシートのヤーンをチャート１−０／０−１／／に従って編み、第１の非メッシュシートのヤーンをチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／に従って編み、第２の非メッシュシートのヤーンをチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／に従って編む方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、チェーン構造のための第１のシートのガイドバーを連続的かつフルで引出し、第１の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティ、３フル、１エンプティ、１フル、３エンプティで引出し、第２の非メッシュシートのガイドバーを連続的かつ１フル、１エンプティで引出す方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、２つの非メッシュシートのガイドバーが３つの針のもとで互いに対称に、編物を製造する方向において互いからずれて部分緯糸へと動く方法。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法であって、編機を離れる際に編物が熱硬化操作を受ける方法。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の１項の方法によって得られる編物（１）。
【請求項１２】
少なくとも２つのヤーンのシートによって形成される配置をベースとし、１つのピースになった編物（１）であって、第１のチェーン構造を規定する少なくとも１つの第１のシートと、少なくとも１つ以上の部分緯糸の非メッシュシートとを含み、これら各々の非メッシュシートは構造を規定し、前記編物は少なくとも１つのフリーチェーンヤーン（Ａ１、Ａ１１、Ａ１２）を含み、フリーチェーンヤーンは、編物の縦寸法全体に渡って前記フリーチェーンヤーンに近接する前記非メッシュシートの全てのヤーンがこのフリーチェーンヤーンにて１８０°折り返しているチェーンヤーンとして規定される編物（１）。
【請求項１３】
編物の横寸法に沿って規則的にまたは不規則に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１％含む、請求項１２に記載の編物（１）。
【請求項１４】
編物の横寸法に沿って規則的に間隔を空けたフリーチェーンヤーンを少なくとも１０％含む、請求項１２または１３に記載の編物（１）。
【請求項１５】
編物がチャート０−０／２−２／／に従う非メッシュシートを含む、請求項１２ないし１４の１項に記載の編物（１）。
【請求項１６】
編物が少なくとも２つの非メッシュシートを含む、請求項１２ないし１４の１項に記載の編物（１）。
【請求項１７】
編物が第１の非メッシュシートと第２の非メッシュシートとを含み、前記第１の非メッシュシートがチャート１−１／３−３／２−２／０−０／／を持ち、前記第２の非メッシュシートがチャート３−３／２−２／０−０／１−１／／を持つ、請求項１６に記載の編物（１）。
【請求項１８】
請求項１２ないし１７の１項に記載の編物（１）であって、編物の横寸法に沿った前記フリーチェーンヤーンの間の距離が０．５〜２ｃｍの範囲である編物（１）。
【請求項１９】
編物が補綴編物である、請求項１２ないし１８の１項に記載の編物（１）。
【請求項２０】
編物が生体適合性ポリマー材料のヤーンから作られる、請求項１９に記載の編物（１）。
【請求項２１】
編物がポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミドおよびそれらの混合物から選択される生体適合性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる、先行する請求項に記載の編物（１）。
【請求項２２】
請求項２１に記載の編物（１）であって、前記生体適合性ポリマー材料はポリプロピレンである編物（１）。
【請求項２３】
編物が生体適合性かつ生体吸収性ポリマー材料のモノフィラメントまたはマルチフィラメントヤーンから作られる、請求項２０に記載の編物（１）。
【請求項２４】
編物が生体吸収性の生体適合性ヤーンと生体非吸収性の生体適合性ヤーンとの混合物から作られる、請求項２０に記載の編物（１）。
【請求項２５】
編物が０．０５〜０．１５ｍｍの範囲の直径を持つモノフィラメントヤーンから作られる、請求項１２ないし２４の１項に記載の編物（１）。
【請求項２６】
編物が０．２０〜０．４０ｍｍの範囲の厚さを持つ、請求項１２ないし２５の１項に記載の編物（１）。
【請求項２７】
編物がオープンワークである、請求項１２ないし２６の１項に記載の編物（１）。
【請求項２８】
編物が０．３〜１．５ｍｍの範囲の直径を持つホールを含む、先行する請求項に記載の編物（１）。
【請求項２９】
編物が熱硬化性である、請求項１２ないし２８の１項に記載の編物（１）。
【請求項３０】
腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを得るための、請求項１１ないし２９の１項に記載の編物（１）の使用方法。
【請求項３１】
請求項１１ないし２９の１項に記載の編物（１）の少なくとも２つのフリーチェーンヤーンをほどくことによって得られる編物医療デバイス（２）。
【請求項３２】
編物医療デバイスが０．５〜２ｃｍの範囲の幅を持つ、請求項３１に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３３】
編物医療デバイスが４０〜１００ｇ／ｍ２の範囲の単位面積質量を持つ、請求項３１または３２に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３４】
編物医療デバイスが０．２０〜０．４０ｍｍの範囲の厚さを持つ、請求項３１ないし３３の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３５】
編物医療デバイスが０．３〜１．５ｍｍの範囲の直径を持つホールを含む、請求項３１ないし３４の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３６】
編物医療デバイスが縦方向および横方向において、ＩＳＯ  １３９３４−１により測定した場合に２０〜９０Ｎの範囲の破壊強さを持つ、請求項３１ないし３５の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３７】
編物医療デバイスがＩＳＯ  １３９３４−１に従って測定して２ｄａＮ下で縦方向に１５％以下の伸びを持つ、請求項３１ないし３６の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【請求項３８】
編物医療デバイスがオープンワーク補綴デバイスであって、腹圧性尿失禁および／または脱症の処置のための支持インプラントを構成する、請求項３１ないし３７の１項に記載の編物医療デバイス（２）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
それゆえに、切断法によって提示された問題は、インプラントの端が擦り切れているという事実にある。これは小片の放出につながり、したがって特に延伸の場合にはヤーンの損失につながる。さらに、切り出されたマクロ孔質弾性インプラントは、保護シース無しで使用するのが難しい。この理由は、それらの弾性および滑らかでない端のせいで、これらのインプラント自身が患者の組織に接触し、鋭く曲げられた場合に擦り切れ、変形し、小片を放出するのリスクを構成するからである。これが、インプラントに外科的介入を複雑にする保護シースが一般に導入される理由である。  
文献ＦＲ  ２  ２４４  ８５３は、錦らん糸によって交互にアセンブルさせたいくつかのレースを作る方法を記載している。  
文献ＥＰ  １  ３８２  ７２８  Ａ１は、かぎ針編機で作られる補綴編物を記載している。
【国際調査報告】
2008537027.tif 000007
2008537027.tif 000008
2008537027.tif 000009
2008537027.tif 000010