(57)【要約】ヒトの手足、特に髄内釘固定法による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用の使い捨て装置。その装置は、比較的剛性の生物学的に適性のよい基材から作られる管状部材（２）を備え、前記管状部材（２）は、安定化部位に対する挿入の前または挿入中に、感染症治療用の薬物または薬剤を含浸させるための細孔（２'）を有する。ヒトの手足の感染症治療用アセンブリィは、そのような装置を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
比較的剛性があり、生物学的に適性な基材から作られる管状部材（２）を備え、前記管状部材（２）は、安定化部位にそれを挿入する前に又は挿入中に、感染症治療用の薬物又は薬剤を含浸させるための細孔（２'）を有する、ヒトの手足、特に髄内釘による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用使い捨て装置。
【請求項２】
前記基材は、骨セメントと、再吸収可能または、生物分解性の骨セメントとを含む群から選択されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
管状部材（２）は、髄内釘（Ｃ）の通路用中央空洞（３）を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記髄内釘（Ｃ）に前記管状部材（２）を固定するための結合手段（４）を備えることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記管状部材（２）は、実質的に連続的であり、所定の長さを有することを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項６】
前記所定の長さは、髄内釘（Ｃ）の遠位部（Ｄ）と近位部（Ｐ）の穴（Ｆ,Ｆ）の間隔に少なくとも等しいことを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記結合手段（４）は、前記管状部材（２）と管状部材にはめ込まれる髄内釘（Ｃ）とに相互に作用するように設計された接着性材料（５）を含むことを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項８】
前記接着性材料（５）は、硬化していない骨セメントであることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記硬化されていない骨セメントは、前記管状部材（２）の少なくとも１つの直通空洞（６）に導入されることを特徴とする請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記結合手段（４）は、髄内釘（Ｃ）への固定用対応ネジの通路用として、前記管状部材（２）の近位領域（Ｐ'）に、または、遠位領域（Ｄ'）にある穴（７）を含むことを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項１１】
前記管状部材（２）は、実質的に螺旋形状に巻付けられた基材のストリップであることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１２】
前記実質的に螺旋形状（８）の巻回部（９）は均一の間隔を有し、実質的に螺旋形状を有する貫通間隙部（１０）を形成することを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
基材の前記ストリップ（８）は、内部および/または外部の補強層（１１）を有することを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１４】
前記補強層（１１）は、繊維の織物または不織物材料から作られることを特徴とする請求項１から１３いずれか１項記載の装置。
【請求項１５】
前記補強層（１１）は、網目の材料から作られることを特徴とする請求項１から１４いずれか１項記載の装置。
【請求項１６】
前記管状部材（２）は、比較的剛性のある金属、または、非金属材料から作られた強固な補強芯（１２）を内部に備えることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１７】
前記補強芯（１２）は、不規則な外部表面（１３）をもち、前記管状部材（２）用の恒久固定領域（Ｚ）を形成することを特徴とする請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記補強層 (１２）は、外面にネジ山が切られていることを特徴とする請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
前記補強芯（１２）は、スペーサアセンブリィの除去を容易にするための握持部材（１４）を有することを特徴とする請求項１６記載の装置。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか１つに記載の装置を収容する滅菌した包装ブリスター（１５）を備え、ヒトの手足、特に、髄内釘固定法による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用アセンブリィ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、外科装置の技術分野に適用可能で、特に、ヒトの手足、とりわけ、髄内釘による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用使い捨て装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多少湾曲した中空の、または、中実の金属棒からなる髄内釘のような公知の装置を用いて行われる骨折、奇形、または、類似の病的状態に付随する人体の長骨の安定化が知られているが、その公知の装置は、安定化される骨の髄内空洞にはめ込まれ、手足の遠位および近位領域において横断ピンまたはネジによって安定化される断端または部位にしっかり固定される。骨折が安定化され、固定されると、ピンは除去され、釘は骨髄管から摘出される。
【０００３】
そのような治療に関連する１つの問題は、インプラント治療の侵襲性に加えて、海綿状骨髄組織と金属との不和合性、およびインプラント部位と接触して自然発生するバクテリアにより局所的に発現する感染症病巣の定着である。
【０００４】
そのような欠点を最小限に抑えるために、上記装置のインプラントが完全に滅菌した状態において行われ、関連部分がそのような感染症を予防および/または治療するように適応される物質で処置されることが、きわめて好ましい。
【０００５】
上記欠点を少なくともある程度未然に防ぐ試みにおいて、前記物質を単独で、または骨セメントに加えられて、本来の位置で適用できる解決方法が発展してきた。
【０００６】
安定化装置用のカバーが、工場で、または、そのような装置の
インプラントの直前に手術部位で直接、型を用いて作られる解決方法が知られている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この解決方法は、また、いくつかの明白な欠点を有する。
【０００８】
第１に、それは、実質的に人手による解決方法であり、作業者に特別な熟練を要求するので、作業者は適切に訓練される必要がある。そのような作業は、多くの処理廃物を伴い、多大な材料の浪費と全体的な処理費用の増加の原因となる。
【０００９】
このようにカバーで覆われる装置は、また、大気に非常に長い時間露出され、異質な材料と接触するので、バクテリアと汚染物質によって冒される高い危険を伴う。
【００１０】
さらに、型から抜け出てくるカバーで覆われた装置は、その長手方向の伸張に沿って多くのばりを表わし、そのばりは、適切な位置決めを行うために除去されなければならないし、それによって長いインプラント時間を必要とし、その結果、患者に不快感を与える。
【００１１】
発明の別の観点は、手術部位の感染症によって一般的に生じるインプラントの再発や転位のようないくつかの異なる理由の一つのために、釘を一時的に交換しなければならないという必要性に関する。
【００１２】
これらの状況においては、存在する釘は、除去されなければならず、インプラント部位は、新しい釘の挿入前に治療されなければならない。
【００１３】
とかくするうちに、その部位の結合構造は、古いおよび新しいインプラントによる感染症を防止および/または治療できるスペーサ装置を提供することによって一定に維持され、組織の短縮と変形を防止すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
高い効率と経済効果を示す感染症治療用の装置を提供することによって、前述の欠点を克服することが、この発明の主な目的である。
【００１５】
特定の目的は、熟練者の使用を回避し、即席で使用できる感染症治療用装置を提供することである。
【００１６】
さらなる目的は、環境にそれを露出する時間を少なくすることと、高い滅菌状態を保障することを可能にする感染症治療用装置を提供することである。
【００１７】
他の目的は、材料の最適化使用が可能な感染症治療用装置を提供することである。
【００１８】
さらに他の目的は、カバーを迅速に除去できる感染症治療用装置を提供することである。
【００１９】
これ以降に明らかになる他の目的と同様に、これらの目的は、比較的剛性のある、生物学的に適性な基材から作られ、安定化部位にそれを挿入する前に、または、挿入中に感染症治療用の薬物または薬剤を含浸させるための細孔を有する管状部材を備え、髄内釘固定法による安定化が可能なヒトの手足、特に長骨を有する手足の感染症治療用の請求項１記載の使い捨て装置により達成される。
【００２０】
発明の特定の構成は、装置を組み立てるための熟練者を必要とせずに、感染症治療用のすぐに使用できる装置を提供する。
【００２１】
さらに、発明のこの特定の構成は、材料の最適化使用が可能で、処理廃物を完全に除外し、釘にそのようなカバーをはめ込むために必要な時間を短縮する。
【００２２】
好ましくは、感染症治療装置は、骨セメントと、再吸収可能または生物分解性の骨セメントとを含む群から選択された材料から作られる。従って、その装置は、治療される手足に生物学的に適性である。
【００２３】
この管状部材は、髄内釘にそれをはめ込むことができるように適度に中空であってもよい。
【００２４】
この構成のために、この発明の装置は、釘から迅速に除去されることが可能で、それによって、適切な滅菌後に容易に交換可能となる。
【００２５】
この発明の装置は、髄内釘に管状部材をしっかりと固定する結合手段を適切に有することができ、その結合手段は、前記管状部材とそれにはめ込まれる髄内釘の両方を部分的に覆うように設計された接着性材料、実質的に硬化していない骨セメントからなることが好ましい。
【００２６】
この発明の装置が、実質的に連続的で、髄内釘の遠位および近位の穴の間隔に対応する所定の長さを有することができると好都合である。
【００２７】
この発明のこの付加的な特徴によって、この装置は、さらに安定で、かつ、ほとんど侵襲しない方法で、髄内釘に結合することができる。
【００２８】
結合手段は、管状部材の近位または遠位領域に穴を備えることが望ましい。これによって、髄内釘へ治療される手足をしっかりと固定するためのネジを挿入することが可能になり、治療の安定性が増加する。
【００２９】
他の実施形態において、管状部材は、実質的に螺旋形状に巻付けられた基材のストリップであってもよく、その巻回部は、実質的に螺旋形状を有する貫通間隙部を形成するために均一な間隔を有する。
【００３０】
この特徴のために、この発明の装置は、基材の最適化使用を可能にし、経済効果を増加する。
【００３１】
この発明のさらなる観点によれば、請求項２０によるヒトの手足の感染症治療用のアセンブリィが提供され、そのアセンブリィは、前述のような管状部材を含むように設計され、滅菌した封入物またはブリスターを備える。
【００３２】
発明のこの特定の構成は、高度な滅菌を保証する感染症治療用の装置を提供する。
【００３３】
この発明のさらなる特徴と利点は、この発明による使い捨て装置の好ましい非限定的な実施形態の詳細な説明からより明らかになり、その実施形態は、付加される図の助けにより非限定例によって説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
前記図を参照して、数字１によって全体的に示されるこの発明の装置は、使い捨てタイプであり、髄内釘固定法によって長骨を有する手足の安定化をはかるために特に設計される。
【００３５】
装置は、好ましくは骨セメントから選択される比較的剛性で、生物学的に適性な材料から作られる管状部材２を含むが、その材料は、また再吸収可能な、または、生物分解性のタイプであってもよい。
【００３６】
この発明によれば、管状部材２は、安定化部位にそれを挿入する前に、または、挿入中に、抗生物質、成長促進剤、抗炎症剤および/または抗腫瘍剤のような感染症治療用薬物または薬剤を含浸させるための細孔２'を有する。
【００３７】
発明の第１形態によれば、管状部材２は、髄内釘Ｃの通路用として中心軸方向の空洞３を有することができる。
【００３８】
さらに、管状部材２は、釘にそれを固定するための結合手段４を含んでいてもよいが、その結合手段は、それがはめ込まれる部材２と髄内釘Ｃと相互に作用する接着性材料５を備えている。材料５は、硬化していない骨セメントであると好都合であり、部材２の空洞６を介して少なくとも１つに設置されるか、注入されていると好都合である。
【００３９】
この発明の好ましい実施形態によれば、管状部材２は、実質的に連続的で、所定の長さを有し、その長さは好ましくは、髄内釘Ｃのそれぞれ遠位および近位領域Ｄ、Ｐにおける穴ＦとＦ'の間隔に少なくとも対応する。
【００４０】
図３に特に示されるように、空洞６に加えて、穴７が、髄内釘Ｃの固定用の対応する図示されないネジの通路用に部材２の近位領域Ｐ'または遠位領域Ｄ'に設けられると好都合である。ネジは、安定化される骨に装置１と共に釘Ｃを強固に固定することになる。
【００４１】
さらに好ましいこの発明の非限定的な実施形態によれば、部材２は、基材のストリップ（strip）８で、ほぼ螺旋形状に巻付けられてたものでもよい。そのような螺旋形状の巻回部９は、均一な間隔を有して貫通間隙部（１０）を形成し、その貫通間隙部もほぼ螺旋形状を有する。
【００４２】
ストリップ８は、繊維材料の織布または不織布で作られる、好ましくは網目タイプの内部および/または外部の補強層１１を含んでいてもよい。
【００４３】
発明のさらなる形態によれば、骨セメント部材２は、堅固な補強芯１２を備えることができ、その補強芯１２は概して、スペーサアセンブリィを実際に形成するために比較的剛性を有する金属または非金属材料から作られている。
【００４４】
芯１２は、不規則な外部表面１３を有し、部材２に対して外面にネジ山を切られた固定領域Ｚを形成することができる。
【００４５】
さらに、握持部材１４、好ましくは、リングが、スペーサアセンブリィの除去を促進するために補強芯の近位端に備えられていてもよい。
【００４６】
ここで再び、管状部材２には、抗生物質、成長促進剤、抗炎症および/または、抗腫瘍剤のような感染症治療用薬物または薬剤を含浸させてもよい。含浸は、装置の包装前に、または、外科医による部位への挿入時に行われてもよい。
【００４７】
ヒトの手足、特に、髄内釘固定法による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用のアセンブリィ２０は、装置１を収容するように設計された滅菌した封入物またはブリスター（blister）１５を備え、取り付け前の最も高度な滅菌を確実にし、保存状態を保証する。
【００４８】
この発明の特定の形態は、感染症治療用に即席で使用できる装置を提供し、熟練者の使用を回避する。この装置は、処理廃物をかなり少なくすることによって材料の使用をさらに最適化する。
【００４９】
最後に、前記アセンブリィの構成は、感染症治療用装置を提供し、その装置は、周囲への露出時間を少なくして、高度に滅菌された状態を保証することを可能にする。
【００５０】
この発明の装置は、添付された請求の範囲に開示された範囲内で多くの改良と変更が可能である。そのすべての詳細は、他の技術的に等しい部分と置換可能であり、材料は、発明の範囲から逸脱することなく異なった要求によって変化することができる。
【００５１】
装置は、添付図を特に参照して説明されたが、開示と請求の範囲に引用される数字は、発明のよりよい明瞭性の目的のために使用されるだけであり、どの様態においても主張された範囲を制限することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は、この発明による装置の１つの実施形態の断面図である;
【図２ａ】図２aは、平面IIa-IIaに沿って切り取られる図１に示される装置の断面図である;
【図２ｂ】図２bは、平面IIb-IIbに沿って切り取られる図１に示される装置の断面図である;
【図３】図３は、この発明による装置のさらなる実施形態の側面図である;
【図３ａ】図３aは、平面IIIa-IIIaに沿って取られる図１に示される装置の断面図である;
【図３ｂ】図３bは、平面IIIb-IIIbに沿って切り取られる図１に示される装置の断面図である;
【図４】図４は、発明による装置の他の形態の斜視図である;
【図４ａ】図４aは、平面IVa-IVaに沿って切り取られる図４に示される装置の断面図である;
【図４ｂ】図４bは、平面IVb-IVbに沿って切り取られる図４に示される装置の断面図である;
【図５】図５は、図４の装置のさらなる実施形態の側面図である;
【図５ａ】図５aは、平面Va-Vaに沿って取られる図５に示される装置の断面図である;
【図６】図６は、この発明による装置の他の形態の側面図である;
【図７】図７は、図６の装置のさらなる側面図である;
【図８ａ】図８aは、平面VIIIb-VIIIbに沿って切り取られる図７に示される装置の断面図である;
【図８ｂ】図８bは、平面VIIIa-VIIIaに沿って切り取られる図７に示される装置の断面図である;
【図８ｃ】図８cは、図８aの細部の拡大図である;
【図９】図９は、この発明によるアセンブリィの側面図である;
【図１０】図１０は、発明によるアセンブリィのさらなる側面図である。
【図１】
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【図２ａ】
2008531081.tif 000004
【図２ｂ】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
2008531081.tif 000016
【図８ｂ】
2008531081.tif 000017
【図８ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年1月12日(2007.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
比較的剛性があり、生物学的に適性な基材から作られる管状部材（２）を備え、前記管状部材（２）は、安定化部位にそれを挿入する前に又は挿入中に、感染症治療用の薬物又は薬剤を含浸させるための細孔（２'）と、髄内釘（Ｃ）の通路用中央空洞（３）とを有し、前記髄内釘（Ｃ）に前記管状部材（２）を固定するための結合手段（４）をさらに備えることを特徴とするヒトの手足、特に髄内釘による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用使い捨て装置。
【請求項２】
前記基材は、骨セメントと、再吸収可能または、生物分解性の骨セメントとを含む群から選択されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記管状部材（２）は、実質的に連続的であり、所定の長さを有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記所定の長さは、髄内釘（Ｃ）の遠位部（Ｄ）と近位部（Ｐ）の穴（Ｆ,Ｆ）の間隔に少なくとも等しいことを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記結合手段（４）は、前記管状部材（２）と管状部材にはめ込まれる髄内釘（Ｃ）とに相互に作用するように設計された接着性材料（５）を含むことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記接着性材料（５）は、硬化していない骨セメントであることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記硬化されていない骨セメントは、前記管状部材（２）の少なくとも１つの直通空洞（６）に導入されることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記結合手段（４）は、髄内釘（Ｃ）への固定用対応ネジの通路用として、前記管状部材（２）の近位領域（Ｐ'）に、または、遠位領域（Ｄ'）にある穴（７）を含むことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記管状部材（２）は、実質的に螺旋形状に巻付けられた基材のストリップであることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記実質的に螺旋形状（８）の巻回部（９）は均一の間隔を有し、実質的に螺旋形状を有する貫通間隙部（１０）を形成することを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１１】
基材の前記ストリップ（８）は、内部および/または外部の補強層（１１）を有することを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１２】
前記補強層（１１）は、繊維の織物または不織物材料から作られることを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記補強層（１１）は、網目の材料から作られることを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１４】
比較的剛性があり生物学的に適性な基材から作られた管状部材（２）を備え、管状部材（２）は安定化部位にそれを挿入する前または挿入中に、感染症治療用の薬物または薬剤を含浸するのに適した細孔（２'）を有し、管状部材（２）は比較的剛性のある金属または非金属材料で作られた強固な補強芯（１２）を内部に備え、それによってヒトの手足の安定化に適した髄内釘を形成するヒトの手足の感染症治療装置。
【請求項１５】
前記補強芯（１２）は、不規則な外部表面（１３）をもち、前記管状部材（２）用の恒久固定領域（Ｚ）を形成することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記補強層 (１２）は、外面にネジ山が切られていることを特徴とする請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記補強芯（１２）は、スペーサアセンブリィの除去を容易にするための握持部材（１４）を有することを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１つに記載の装置を収容する滅菌した包装ブリスター（１５）を備え、ヒトの手足、特に、髄内釘固定法による安定化が可能な長骨を有する手足の感染症治療用アセンブリィ。
【国際調査報告】
2008531081.tif 000021
2008531081.tif 000022
2008531081.tif 000023