(57)【要約】本発明はカプセルを解体する方法を提供する。左記方法は、以下のステップを含む：最初に、解体しようとするカプセルを圧力容器に充填する；次に圧力容器に圧縮空気を満たし、その高圧によりカプセル本体とキャップとの隙間から圧縮空気がカプセル中に入り；次に圧力容器の気圧を急速に下げてカプセルの内外における圧力差を生じさせ、それによりカプセルの中の高圧の空気を急速に膨張させ；最後にその内部の膨張力によってカプセルを解体させる。手作業でカプセルを解体する従来の方法と比較し、この方法は、より迅速な解体、より効率的な医薬品の分離等の効果がある。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセルを解体する方法であり、
最初に、解体しようとするカプセルを圧力容器に充填し；
次に前記圧力容器に圧縮空気を満たし、その高圧によりカプセル本体とキャップとの隙間から圧縮空気がカプセル中に入り；
次に圧力容器の気圧を急速に下げてカプセルの内部と外部における圧力差を生じさせ、それによりカプセルの中の高圧の空気を急速に膨張させ；
最後にその内部の膨張力によってカプセルを解体させる；
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載のカプセルを解体する方法であり、
圧力容器に圧縮空気を満たした後に、高圧の圧縮空気が、第１に、径方向に沿ってカプセルに穴を生じさせ、それからカプセル本体とキャップとの間に生じた隙間からカプセル内に入り、その結果、カプセル内部の気圧が段階的にカプセルの外側とバランスをとりつつ高圧に保たれる、ことを特徴とする方法。
【請求項３】
穴を生じたカプセル本体及びカプセルのキャップが、自分自身の柔軟性により最初の形状に回復することができる、請求項２に記載のカプセルを解体する方法。
【請求項４】
圧力容器内部の空気圧が、圧力容器のバルブを開いて圧縮空気を放出することによって急速に下げられる、請求項１に記載のカプセルを解体する方法。
【請求項５】
空洞６を有する容器本体５、少なくとも一つの入口チャネル４、容器本体５上の少なくとも一つの通気チャネル１、入口チャネル４上の入口バルブ３のセット及び通気チャネル１上の通気バルブ２のセットを含む、カプセルを解体する装置。
【請求項６】
蓋９が前記容器本体５の上にセットされ、前記蓋９と前記容器本体５が、一方でヒンジによって組み合わされ、他方で、前記カバー９と前記容器本体５が反対側でバックル８によって組み合わされる、請求項５に記載のカプセルを解体する装置。
【請求項７】
容器本体５の空洞６の空気圧を測定するために使用する圧力計７が、容器本体５に設置されている、請求項５に記載のカプセルを解体する装置。
【請求項８】
フィルタースクリーン１１が、空洞６内に、粉体を回収するプレート１０の上方においてカプセル１２を敷設するために設置されている、請求項５に記載のカプセルを解体する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特殊な装置を用いたカプセルの解体方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、医薬産業の発展により医薬及びヘルスケア製品の種類及び生産高が急速に増大し、また多数の利点の存在により、カプセル錠が固形調合剤において幅広く使われている。また、カプセルへの充填装置の開発及び改良により、カプセルへの充填効率が向上した。現時点では、約３０００の医薬及びヘルスケア関連企業が存在し、毎年合計約７００億のカプセルが生産されている。
【０００３】
しかしながら、様々な制限の存在により、医薬企業における充填カプセルの平均適格率は９５％であった。コスト節約のため、企業は通常その５％の失格したカプセル薬品を回収する。なお、現在使用されているカプセル医薬品は、主に以下の形態である：粉、顆粒、小さいトローチ、小さい錠剤、小嚢及びそれらの２つ以上の任意の組み合わせ。現在、ほとんどの企業では、手作業で解体する方法、並びに粉砕する方法の２つの方法により医薬品を回収する。しかしながら、前記２つの方法の各々は、様々な欠点を有する。
【０００４】
第一に、手作業で解体する方法では、作業者が手作業で一つ一つカプセルを解体する作業であるため、以下の欠点が存在する。
Ａ．解体する速度が非常に遅い点に加え、多くの時間及び人的資源を要するため、人件費の増加や、大量の医薬品の回収作業を時間内にこなせないといった事態が生じる。
Ｂ．作業者が材料と直接接触することにより、医薬品とのクロス汚染を引き起こし、ＧＭＰ基準を満たさなくなる。
Ｃ．迅速な解体が困難なため、医薬品が長時間空気中に曝され分解や変性を起こし、医薬品の効能に影響を及ぼすこととなる。
Ｄ．若干のセキュリティタイプのカプセルの場合、カプセル本体とキャップ間の高度の重ね合せを手作業で解体することができない。
【０００５】
第二に、カプセルを粉砕する方法は、大量の粗製品を粉砕機に入れて粉砕し、医薬品を篩にかけて分離する作業を指す。しかしながら、この方法も主に下記の欠点が存在する。
Ａ．顆粒、小さいトローチ、小さい錠剤及び小嚢は、粉砕によりそれらの形状が破壊されるため、再利用することができなくなる。
Ｂ．粉体を含むカプセルがその充填材と同様に粉砕されることにより、その粉砕により粉体が多量の破片を含むこととなり、再度充填されたときに有効量に影響を及ぼす。
Ｃ．粉砕後のカプセルシェルの断片を多量に含んでいる粉体は密度が不均一となり、それにより製品の重量に影響を及ぼす。同時にシェル断片の存在により、カプセルを充填する際の作業性に影響を与える。
Ｄ．粉砕作業の際、粉体が大量に飛散し、それにより回収率が低下する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、バッチ処理においてカプセルを迅速に解体するための、カプセル解体方法及びそれに使用する装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の技術は、カプセルを解体する装置であり、空洞を含む容器本体、容器本体に設置される少なくとも一つの入口チャネル及び少なくとも一つの通気チャネル、入口チャネルに設置される入口バルブのセット、並びに通気チャネルに設置される通気バルブのセットを有する装置を提供する。
【０００８】
本発明の原理は、圧縮空気を使用し、カプセルの内部の空気と外部の空気との圧力差を生じさせ、カプセル内部の空気の圧力によってカプセルのキャップをカプセル本体から外す、というものである。それにより、カプセル内部の医薬品が放出され、回収することが可能となる。
【０００９】
現在の技術と比較し、本発明は以下のような効果を有する。
Ａ．カプセルを解体する迅速さが、手動で解体する速度と比較し数百倍向上し、それにより多くの人件費を節約でき、また様々なカプセル医薬の回収にも広く適用することができる。
Ｂ．操作全体において、作業者と医薬品との接触が回避でき、それにより効果的にクロス汚染を回避することができる。
Ｃ．大量の粗原料のカプセルを迅速に処理することができるため、医薬品を一定時間内に効果的にカプセルに再充填することができ、医薬品の変性を回避することができる。
Ｄ．いかなる形状の医薬品（例えば粉、顆粒、小さいトローチ、小さい錠剤、小さい小嚢及びそれらの２つ以上の任意の組み合わせ）のカプセルにも適用可能である。また医薬品の再処理を不要とするために医薬品の形状は完全に維持され、それによりコスト削減及び効率アップが可能となる。
Ｅ．解体が迅速に行えるようになるため、再利用の効率も向上し、また回収工程での医薬品の損失も回避される。
Ｆ．この医薬品の再利用方法では、シェル断片及び他の不純物の混入が回避されるため、医薬品の純度及び性質に影響を与えず、その結果、得られる医薬品は品質基準に適うものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明はカプセルを解体する方法を提供する。左記方法は、以下のステップを含む：最初に、圧力容器に解体しようとするカプセル１２を充填する；次に圧力容器に圧縮空気を満たし、その高圧によりカプセル本体とキャップとの隙間から圧縮空気がカプセル中に入り；次に、急速に圧力容器の気圧を下げカプセルの内外における圧力差を生じさせ、それによりカプセル中の高圧の空気を急速に膨張させ；最後に、その内部の膨張力によってカプセルが解体する。
【００１１】
圧力容器を圧縮空気で満たした後に、高圧の圧縮空気は、第１に、径方向に沿ってカプセルに穴を生じさせ、次にカプセル本体とキャップとの間に生じた隙間からカプセル内に入る。その結果、カプセル内部の気圧が段階的にカプセルの外側とバランスをとりつつ高圧に保たれる。また、穴の生じたカプセル本体及び小型のキャップは、穴を生じる前に自身の柔軟性によって最初の形状に戻る。
【００１２】
圧力容器のバルブを開き、圧縮空気を放出することにより、圧力容器の気圧は急速に低下する。
【００１３】
上記の方法を実施するため、本発明はまた、カプセルを解体する装置を提供する。
【００１４】
わずか一つの図を参照して説明すると、上記のカプセルを解体する装置は、図示の通り、空洞６を有する容器本体５、少なくとも一つの入口チャネル４、容器本体５上の少なくとも一つの通気チャネル１、入口チャネル４上の入口バルブ３のセット及び通気チャネル１上の通気バルブ２のセットを含む。上述の容器本体５の上に設置される蓋９は、一方をヒンジによって、他方をバックル８によって上述の容器本体５と組み合わされる。空洞６の気圧の測定に使用する圧力計７は、容器本体上に設置される。また、フィルタースクリーン１１は空洞６の中に配置され、上述のフィルタースクリーン１１の下に粉体回収プレート１０が設置される。
【００１５】
示された図を参照して説明すると、圧力容器はステンレス鋼でできており、圧力容器内部で大きな圧力を生じさせることができ、気密性にも優れた機能を発揮する。容器は、充填される医薬品を通すための入口、圧縮空気を通すための入口チャネル４、圧縮空気を通すための通気チャネル１及び圧力計７とを組み合わせたインタフェースを備えている。カプセルは標準大気にて標準圧力下で充填されるため、カプセル１２内部には医薬品及び多少の通常圧の空気が存在する。空洞６に解体しようとするカプセル１２を充填し、次に医薬品入口を閉め、容器を加圧するために通気チャネル１を閉鎖する。次に入口チャネル４を通してポンプにより圧縮空気を空洞６へ注入する。するとカプセル１２の外部と内部の気圧差が生じ、カプセル１２の径方向に沿って穴が生じ、それにより圧縮空気がカプセル本体及びキャップ間に生じる穴からカプセル１２の内部に入り込む。次に、上記の気圧差は段階的に消失し、カプセル１２の内部及び外側の間で新規な気圧バランスが生じ、高気圧の状態で維持される。穴の開いたカプセル１２の大部分が自分自身の柔軟性によって最初の形状に回復した後、入口バルブ３を閉じ、通気バルブ２を開いて急速に空洞６の圧縮空気を放出し、空洞６内部の気圧を通常のレベルに戻す。次に、カプセル１２に内包されていた圧縮空気が、カプセル１２の内外の気圧差により急速に膨張する。更にカプセル本体とキャップが、左記の膨張力によって切り離される。カプセルシェルによって確実に生じる圧力は分離に必要な力より非常に大きいため、大部分のカプセル本体及びキャップは破裂せずに完全な形で切り離され、それによりカプセル内部の医薬品を純粋に篩い分けることが可能となる。元の形状に戻らなかった若干の穴あきカプセルは、カプセル１２の内部と外側の気圧差によって生じた膨張力によりそれらの最初の形状に戻り、そこでカプセル本体とカプセルのキャップがその膨張力によって分離する。
【産業上の利用可能性】
【００１６】
内包される医薬品の異なる他のカプセル製品を用いる場合も、カプセルの分離効率及び医薬品の回収効率を増加させるため、入口でのフロー速度、容器内部の空気圧、空気圧を高圧に維持する時間及び排気の速度等のパラメータを調整することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】カプセルを解体する装置の正面の断面図を示す。
【符号の説明】
【００１８】
１：通気チャネル
２：通気バルブ
３：入口バルブ
４：入口チャネル
５：容器本体
６：空洞
７：圧力計
８：バックル
９：蓋
１０：粉体回収プレート
１１：フィルタースクリーン
１２：カプセル
【図１】
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【国際調査報告】
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2008503283.tif 000005
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