(57)【要約】  医薬を吸入によって送達するための吸入器は、キャニスタ（３０５）と、前記キャニスタを受けるためのハウジング（３１１）を有する作動装置と、前記キャニスタ（３０５）を作動させるための作動機構（３０９）とを備える。前記作動機構（３０９）は、装填部材（３６１）を備え、前記装填部材（３６１）は、前記キャニスタ本体（３２３）の前記頭部に嵌められ、装填部分（３７５）を備え、前記装填部分（３７５）は、使用時に作用を受けて、前記装填部材（３６１）を、休止位置から、医薬を送達するために前記キャニスタ（３０５）が作動される作動位置へと駆動する。前記作動機構はさらに、少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）を備え、作動部材は、前記装填部材（３６１）を前記作動方向において前記作動位置へと駆動するために、使用者が作動させることができる。前記少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）は、前記ハウジング（３１１）に枢動式に結合され、把持要素（３７７）を備え、前記把持装置は、前記キャニスタ（３０５）を作動させる際に、使用者によって把持および押下されるように構成される。【選択図】図２ａ
2008532676.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬を吸入によって送達するための吸入器であって、
キャニスタ（３０５）であって、基部および頭部を有し、医薬を収容するチャンバを画成する本体（３２３）と、前記本体（３２３）の前記頭部から延びる弁棒（３２５）とを備え、使用時に前記キャニスタ（３０５）が作動されると前記弁棒（３２５）から医薬が送達される、キャニスタ（３０５）と、
前記キャニスタを受けるハウジング（３１１）を有する主本体（３０３）、および前記キャニスタ（３０５）を作動させるための作動機構（３０９）を備える、作動装置とを備え、
前記作動機構（３０９）が、装填部材（３６１）を備え、前記装填部材（３６１）は、前記キャニスタ本体（３２３）の前記頭部に嵌められ、かつ、装填部分（３７５）を備え、前記装填部分（３７５）は、前記キャニスタ（３０５）の前記本体（３２３）の前記基部から離隔して配置され、使用時に作用を受けて、前記装填部材（３６１）を、作動方向において、第１の休止位置から、医薬を送達するために前記キャニスタ（３０５）が作動される第２の作動位置へと駆動し、前記作動機構（３０９）がさらに、少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）を備え、前記作動部材は、医薬を送達するために前記キャニスタ（３０５）を作動させるように、前記装填部材（３６１）を前記作動方向において前記作動位置へと駆動するよう、使用者によって作動させることができ、
前記少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）が、前記ハウジング（３１１）に対して第１の休止位置から第２の作動位置へと枢動運動するように、前記ハウジングに枢動式に結合され、前記第２の作動位置において、前記装填部材（３６１）が、医薬を送達するために前記キャニスタ（３０５）を作動させるように、前記作動方向において前記作動位置へと駆動され、
前記少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）が、把持要素（３７７）を備え、前記把持要素（３７７）は、前記ハウジング（３１１）の長さに沿って延び、前記キャニスタ（３０５）を作動させる際に前記使用者によって把持および押下されるように構成される、吸入器。
【請求項２】
前記装填部材（３６１）の前記装填部分（３７５）が、実質的に環状の部分を備える、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
医薬を送達するために前記キャニスタ（３０５）を作動させるように、前記装填部材（３６１）を前記作動方向において前記作動位置へと駆動するよう、前記少なくとも１つの作動部材が前記第１の休止位置から前記第２の作動位置へと枢動するときに、前記装填部材（３６１）の前記装填部分（３７５）に係合するための装填要素（３７９）を、前記少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）が備える、請求項１または２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記把持要素（３７７）が、前記ハウジング（３１１）の長さに沿って枢動部（３７６）から延び、前記装填要素（３７９）が、前記枢動部（３７６）から内向きに延びる、請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記ハウジング（３１１）は、少なくとも１つの側方開口（３４９ａ、ｂ）を備え、前記側方開口（３４９ａ、ｂ）内に、前記使用者が押下するための前記少なくとも１つの作動部材（３６３ａ、ｂ）が配置される、請求項１から４のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項６】
前記作動機構（３０９）が、反対方向に向けられた関係となるように配置された第１および第２の作動部材（３６３ａ、ｂ）を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項７】
前記主本体（３０３）が、前記キャニスタ（３０５）の前記弁棒（３２５）を受けるノズルブロック（３３３）を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項８】
前記ハウジング（３１１）が、出口部材（３１３）を備え、該出口部材を通じて前記使用者が使用時に吸入する、請求項１から７のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項９】
前記出口部材（３１３）が、マウスピースである、請求項８に記載の吸入器。
【請求項１０】
前記装填部材（３６１）が、前記キャニスタ本体（３２３）の前記頭部に恒久的に嵌められる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１１】
前記装填部材（３６１）が、前記キャニスタ本体（３２３）の首（３９７）において前記キャニスタ本体（３２３）に取り付けられる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１２】
前記装填部材（３６１）が、前記首（３９７）に対して対向した関係にある内面を有するスリーブ（３７１）と、前記首（３９７）上に取り付けられて、かつ、前記内面に連結される環状要素（３９５）とを備える、請求項１１に記載の吸入器。
【請求項１３】
前記キャニスタ本体（３２３）が、前記基部から前記頭部へと延びる外周面を有し、前記装填部材（３６１）が、前記外周面の周りで前記頭部に隣接して配置されるスリーブ（３７１）を有し、前記装填部分（３７５）を提供する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の吸入器。
【請求項１４】
前記環状要素（３９５）が、前記装填部分（３７５）を提供する、請求項１２に記載の吸入器。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の吸入器の前記作動装置。
【請求項１６】
実質的に、下記で添付の図面の図１から図３または図４から図６または図７を参照しながら説明する、医薬を吸入によって送達するための吸入器用の作動装置。
【請求項１７】
実質的に、下記で添付の図面の図１から図３または図４から図６または図７を参照しながら説明する、医薬を吸入によって送達するための吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入によって医薬を投与するための吸入器用の作動装置、およびそれを備える吸入器に関する。本発明は、特に、加圧式定量噴霧式吸入器（ｐＭＤＩ）用の作動装置に関するが、それに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
ｐＭＤＩは、吸入装置業界でよく知られている。したがって、ｐＭＤＩの構造および動作については、必要最低限以外は説明しなくてよい。
【０００３】
ｐＭＤＩは、キャニスタおよび作動装置ハウジングを備える。ハウジングは、必須ではないが一般に管状であり、一般に、たとえば成形によって、プラスチック材料で製作される。キャニスタは、アルミニウムなど金属で通常製作される、１つの開端部を有するキャニスタを含む。キャニスタの開端部は、計量弁アセンブリによって封止して覆われる。弁アセンブリは、通常、キャニスタの出口または作業端部から突出する、中空の分配部材または弁棒を備える。分配部材は、通常戻しばねである弁アセンブリ内の付勢機構により分配部材がそこへと付勢される拡張位置と、押下位置との間で、キャニスタに対して相対的に摺動運動するように取り付けられる。
【０００４】
使用に際しては、封止されたキャニスタは、加圧された医薬用エアゾール製剤を収容する。製剤は、医薬および流体噴射剤、ならびに、任意で１つまたは複数の賦形剤および／または補助剤を含む。医薬は通常、製剤中の、溶液または懸濁液中にある。噴射剤は通常、無フロン噴射剤であり、液体噴射剤が適しており、たとえば、ＨＦＡ−１３４ａ、またはＨＦＡ−２２７とすることができる。
【０００５】
分配部材が拡張位置から押下位置へと運動することによって、１回の定量投与分のエアゾール製剤が、分配部材を通してキャニスタから分配される。通常、計量弁アセンブリは、規定の体積の計量チャンバを備える。分配部材の拡張位置にて、キャニスタの内容物が、分配部材を通して計量チャンバと流体連通させられ、それにより計量チャンバが、エアゾール製剤で満たされる。分配部材が押下されると、計量チャンバは、キャニスタの内部空間から隔離され、分配部材を通して外部環境と流体連通させられる。すなわち、計量チャンバ内の規定の体積のエアゾール製剤が、分配部材を通して外部環境へと分配される。
【０００６】
そのような計量弁アセンブリは、当業界でよく知られており、とりわけ、Ｂｅｓｐａｋ  Ｐｌｃ社（英国、Ｎｏｒｆｏｌｋ、Ｋｉｎｇ’ｓ  Ｌｙｎｎ）、およびＶａｌｏｉｓ  Ｓ．Ａ．Ｓ．社（仏国、Ｌｅ  Ｎｅｕｂｏｕｒｇ）から入手することができる。
【０００７】
ハウジングは、通常、開端部を有する内部通路を備える。キャニスタは、まずキャニスタを弁アセンブリ内に挿入した状態で、開端部を通して内部通路内へと摺動させることができる。キャニスタが「休止位置」でハウジング内に受けられるときにキャニスタの分配部材を受ける、ステムブロックは、分配部材を受けるための入口端部と、出口端部とを備える通路を有し、出口端部は、通常マウスピースまたは鼻用ノズルであるハウジングの分配出口と対面する。ステムブロックは、分配部材を固定して保持し、キャニスタをその休止位置へと、またさらにハウジング内へと「作動位置」まで押すことによって、分配部材が、キャニスタに対して相対的に、拡張位置から押下位置へと動かされる。それによって、１回の定量投与分のエアゾール製剤が、ステムブロックの内部通路を通してハウジングの分配出口から分配される。
【０００８】
使用に際しては、医薬用エアゾール製剤の１回の定量投与を必要とする患者は、分配出口上で吸息すると同時に、キャニスタを休止位置から作動位置へと押下する。患者が生み出す吸気流は、定量投与分の医薬用エアゾール製剤を、患者の気道内へと引き込まれる。したがって、上記のタイプのｐＭＤＩは、呼吸協調（ｂｒｅａｔｈ−ｃｏｏｒｄｉｎａｔｅｄ）型吸入器である。
【０００９】
吸入器は、一般に、吸入器が使用されていないときに分配出口を覆う、ダストキャップを備える。ダストキャップは、適用されると、異物がハウジング内に入ることを防ぐ。これによって、たとえば、そうでなければハウジング内に蓄積することがある塵または埃を、使用者が吸入することが防止される。これは、使用者が、異物の吸入による深刻な刺激を生じることがある喘息または別の呼吸状態を患う場合に、特に重要である。
【００１０】
ｐＭＤＩの開発は、作動指示器またはそのための投与計数器の提供を含んでいる。そのような投与計数器は、Ｇｌａｘｏ  Ｇｒｏｕｐ  Ｌｉｍｉｔｅｄ社のＰＣＴ特許出願ＷＯ−Ａ−９８５６４４４（米国特許第６，４３１，１６８号）、およびＷＯ−Ａ−２００４／００１６６４（米国特許出願第１０／５１８，４２１号）に記載されている。これらの各特許出願および特許の内容全体を、参照により本明細書に組み込むものとする。投与計数器は、キャニスタの弁アセンブリ端部上にしっかりと固定されており、また、表示部を備え、表示部は、キャニスタから分配された、またはその中に残っている、医薬用製剤の定量投与回数を示す。投与計数器は、好ましくは、米国特許出願公開第Ａ２００３／０，１３６，８００号、またはＷＯ−Ａ−２００４／０６５２２４（米国特許出願第１０／５４３，０４９号）に記載されるように、弁アセンブリ端部上に恒久的に固定される。これらの各特許出願の内容全体を、参照により本明細書に組み込むものとする。患者は、ハウジング内に設けられた窓を通して、投与計数器の表示部を見ることができる。表示部は、共通の軸の周りに回転可能に取り付けられる複数の指示器回転盤とすることができ、各回転盤は、円周上に連続して表示される数字を有する。
【００１１】
医薬の送達を容易にするという目的で、多くの作動装置が開発されており、その例が、米国特許第Ａ−３，２７２，３９１号、同第Ａ−３，２７２，３９２号、同第Ａ−４，６７８，１０６号、同第Ａ−５，８９９，３６５号、同第Ａ−６，２３７，８１２号、およびＷＯ−Ａ−９９／４９９１７に開示されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の一目的は、吸入によって医薬を投与するための、吸入器用の改善された作動装置、およびそれを備える吸入器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
一態様では、本発明は、医薬を吸入によって送達するための吸入器を提供する。この吸入器は、キャニスタを備え、キャニスタは、基部および頭部を有し、医薬を収容するチャンバを画成する本体と、本体の頭部から延びる弁棒とを備え、使用時にキャニスタが作動されると弁棒から医薬が送達され、吸入器はさらに、作動装置を備え、作動装置は、キャニスタを受けるハウジングを有する主本体と、キャニスタを作動させるための作動機構とを備え、
作動機構は、装填部材を備え、装填部材は、キャニスタ本体の頭部に嵌り、装填部分を備え、装填部分は、キャニスタの本体の基部から離隔して配置され、使用時に作用を受けて、装填部材を作動方向において、第１の休止位置から、医薬を送達するようにキャニスタが作動される第２の作動位置へと駆動させ、この作動機構はさらに、少なくとも１つの作動部材を備え、この作動部材は、医薬を送達するためにキャニスタを作動させるように、装填部材を作動方向において作動位置へと駆動するために使用者が作動させることができ、
少なくとも１つの作動装置は、ハウジングに対して第１の休止位置から第２の作動位置へと枢動運動するように、ハウジングに枢動式に結合され、第２の作動位置において、装填部材は、医薬を送達するためにキャニスタを作動させるように、作動方向において作動位置へと駆動され、
少なくとも１つの作動装置が、把持要素を備え、把持要素は、ハウジングの長さに沿って延び、キャニスタを作動させる際に使用者によって把持および押下されるように構成される。
【００１４】
装填部分は、装填部材の外面上の、少なくとも１つのフランジまたは棚部の形とすることができる。
【００１５】
ハウジングは、少なくとも１つの側方開口を備えることができ、その中に、使用者が押下するための少なくとも１つの作動部材が配置される。
【００１６】
作動機構は、反対方向に向けられた関係となるように配置された第１および第２の作動部材を備えることができる。
【００１７】
主本体は、キャニスタの弁棒を受けるノズルブロックを備えることができる。
【００１８】
ハウジングは、出口部材を備えることができ、出口部材を通じて使用者が使用時に吸入する。
【００１９】
出口部材はマウスピースとすることができる。
【００２０】
本発明の別の態様では、本発明の吸入器の作動装置が提供される。
【００２１】
本発明の別の態様および特徴を、添付の特許請求の範囲、ならびに添付の図面の図を参照しながら次に説明する例示的な実施形態において、以下で説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１から図３は、本発明の第１の実施形態による、手持ちの手動操作可能なｐＭＤＩタイプの吸入器を示す。図１の画像と図２の画像との間には、様式の相違があることに留意されたい。
【００２３】
吸入器は、主本体３０３を有する作動装置と、主本体３０３内に嵌め込まれ、吸入器の作動時に送達されるべき医薬を収容するエアゾールキャニスタ３０５と、吸入器を作動させるために使用者が操作することができる作動機構３０９とを備える。
【００２４】
主本体３０３は、使用時にキャニスタ３０５がその中に嵌め込まれるハウジング３１１と、本実施形態では管状要素である、マウスピース３１３とを備え、マウスピースは、ハウジング３１１の一方の、すなわち下方端部と流体連通し、使用時に使用者の唇内で把持される。マウスピース３１３は、その代わりに、鼻ノズルとして構成することもできる。
【００２５】
本実施形態におけるキャニスタ３０５は、上記で概説したような標準的なタイプのものであり、基部および頭部を備える、たとえばＨＦＡ噴射剤など加圧下された無フロン噴射剤中の医薬を収容するチャンバを画成する本体３２３と、本体３２３の頭部から延びる弁棒３２５と、内部計量弁（図示せず）とを備え、内部計量弁は、通常、内部弁ばね（図示せず）によって閉位置へと付勢され、弁棒３２５がキャニスタ本体３２３内へと押下されると、キャニスタ３０５から１回の定量投与分の医薬を送達するために開かれる。
【００２６】
ハウジング３１１は、本実施形態ではキャニスタ３０５の弁棒３２５を受けるためにハウジング３１１の基底面上に配置された、ノズルブロック３３３を備える。
【００２７】
特に図２を参照すると、ノズルブロック３３３は、本実施形態ではハウジング３１１の長手軸と同軸である、キャニスタ３０５の弁棒３２５を受けるための管状ボア３３７を備える。管状ボア３３７は、その一端、すなわち上方端において開いており、また、弁棒３２５の外側寸法とほぼ同一の内側寸法を有する上方部分３３９と、より小さい直径を有する下方部分３４１とを備え、部分３３９、３４１は共に、弁棒３２５の末端のための環状座部を画成する。管状ボア３３７は、その下方部分３４１内に、側方へと方向付けられた噴霧オリフィス３４５をさらに備え、オリフィス３４５は、噴霧をマウスピース３１３内へと、またそれを通して送るように構成される。
【００２８】
ハウジング３１１はさらに、本実施形態では細長開口である第１の側方開口部３４９ａおよび第２の側方開口部３４９ｂを備え、側方開口部は、以下でより詳細に説明するように、マウスピース３１３の側面に対して対向した関係となるように配置され、作動機構３０９の作動部材３６３ａ、３６３ｂを受ける。作動部材３６３ａ、３６３ｂは、開口３４９ａ、３４９ｂ内で、それらの間に隙間（図示せず）が形成されるように構成および配列される。隙間は、患者がマウスピース３１３のところで吸息するときに、空気が隙間を通ってハウジング３１１内へと引き込まれ、マウスピース３１３から出て患者の気道内へと流れるという意味で、ハウジング３１１への空気の入口として機能する。そのような吸息を、医薬をキャニスタ３０５から放出するための作動機構３０９の動作と協調させると、医薬が、患者の肺（または、マウスピース３１３が鼻ノズルとして構成される場合は鼻腔）への送達のために、この吸気流内に引き込まれる。
【００２９】
ハウジング３１１は、側方開口部３４９ａ、３４９ｂの下方端部にそれぞれ配置された、第１の枢動要素３５１ａおよび第２の枢動要素３５１ｂをさらに備え、それに対して、作動部材３６３ａ、３６３ｂのうちの一方が、以下でさらに詳細に説明するようにそれぞれ枢動させられる。本実施形態では、枢動要素３５１ａおよび３５１ｂはそれぞれ、１対の枢動開口を備える。
【００３０】
本実施形態では、ハウジング３１１は、ここでは成形などによって、単一の一体ユニットとして形成される。
【００３１】
作動機構３０９は、図３に明確に示すような、キャニスタ３０５の本体３２３の頭部を覆って嵌められる装填部材３６１と、第１の作動部材３６３ａおよび第２の作動部材３６３ｂとを備え、作動部材は、ハウジング３１１内の側方開口３４９ａ、３４９ｂのそれぞれ一方のところに配置されており、キャニスタ３０５を装填部材３６１との係合によって作動させるように、図２（ａ）に示す第１の休止または非動作配置と、図２（ｂ）に示す第２の作動配置との間で枢動運動するよう、ハウジング３１１に枢動式に取り付けられる。本実施形態では、装填部材３６１は、キャップ部材として構成される。好ましくは、装填部材３６１は、たとえば、上記米国特許出願公開第Ａ−２００３／０，１３６，８００号またはＷＯ−Ａ−２００４／０６５２２４（米国特許出願第１０／５４３，０４９号）に記載されるような割りリングカラーの使用によって、キャニスタ３０５の本体３２３の頭部に恒久的に嵌められる。ただし、たとえばスナップ嵌めによる連結部など、非恒久的な嵌合を用いることもできる。
【００３２】
本実施形態では、装填部材３６１は、図２（ａ）に示すような第１の休止または非動作位置と、図２（ｂ）に示すような、キャニスタ３０５が作動される第２の作動位置との間で、ノズルブロック３３３に対して摺動可能に配置されている。装填部材は、キャニスタ３０５の頭部の外周壁と締り嵌めされる、ここでは管状スリーブであるスリーブ３７１と、スリーブ３７１の一方の端部、すなわち下端部にあり、ここではスリーブ３７１をまたぐ端部分３７３とを備えている。該端部分３７３は、キャニスタ３０５の本体３２３の頭部に係合し、環状の装填部分３７５を提供し、装填部分３７５は、以下でより詳細に説明されるように、キャニスタ３０５を装填するために作動部材３６３ａ、３６３ｂによって係合される。装填部分３７５は、必ずしも環状である必要はなく、その代わりに、作動部材３６３ａ、３６３ｂがその上に作用するための、第１および第２の側方フランジを設けることができる。
【００３３】
本実施形態では、作動部材３６３ａ、３６３ｂはそれぞれ、ハウジング３１１内の対応する枢動要素３５１ａ、ｂに係合する枢動要素３７６を備える。各作動部材３６３ａ、３６３ｂはさらに、第１の把持アーム３７７を備え、把持アーム３７７は、ハウジング３１１内のそれぞれの側方開口３４９ａ、３４９ｂを横断して延び、吸入器を作動させる際に使用者によって（たとえば使用者の手の対向する指で）把持および押下されるように構成される。各作動部材３６３ａ、３６３ｂはさらに、１対の第２の装填アーム３７９（作動部材３６３ａ、３６３ｂにつき１つずつのみ示す）を備え、装填アーム３７９は、それぞれの枢動要素３７６から内向きに、把持アーム３７７に対してほぼ垂直方向に、装填部材３６１をまたぐように延び、すなわち、ほぼ内向きのＬ字形を画成し、装填部材３６１の装填部分３７５に係合するように動作する。
【００３４】
次に、作動装置の動作を以下で説明する。
【００３５】
使用者はまず、図２（ａ）に示すような、休止または非動作配置にある作動装置を片手で持つ。
【００３６】
使用者は次いで、マウスピース３１３を男性／女性の唇の間にはさみ、吸気と協調させて、作動装置を保持している手の１本または複数本の指で作動部材３６３ａ、３６３ｂの把持アーム３７７を押下することによって、吸引器を作動させる。
【００３７】
図２（ｂ）に示すように、作動部材３６３ａ、３６３ｂの把持アーム３７７を押下することによって、作動部材３６３ａ、３６３ｂが内側に回転し、そのことにより、作動部材３６３ａ、３６３ｂの装填アーム３７９が、装填部材３６１の装填部分３７５、したがって装填部材３６１を下向きに駆動し、装填部材３６１のその下向き運動によって、キャニスタ３０５のキャニスタ本体３２３が、ノズルブロック３３３によって固定して保持されたキャニスタ３０５の弁棒３２５に対して下向きに駆動される。
【００３８】
キャニスタ３０５の本体３２３の、固定弁棒３２５に対するこの下向きの運動によって、キャニスタ３０５が作動されて、弁棒３５２から分配された医薬の噴霧が、マウスピース３１３内へと、またそれを通して送達される。
【００３９】
作動部材３６３ａ、３６３ｂの解放時に、吸入器は、弁戻しばねによって図２（ａ）に示すような休止構成へと戻され、次の作動の準備状態となる。
【００４０】
作動後に、吸入器は、口から取り外され、次の作動の準備状態となる。
【００４１】
図４から図６は、本発明の第２の実施形態による、手持ちの手動操作可能なｐＭＤＩタイプの吸入器を示す。
【００４２】
本実施形態の吸引器は、上記で説明した第１の実施形態の吸引器に非常に類似しており、したがって、不必要な説明の重複を避けるために、相違点のみを詳細に説明し、同様の部品を同様の参照符号によって示す。
【００４３】
本発明の吸引器は、装填部材３６１の構造において、第一の実施形態と異なる。本実施形態では、装填部材３６１は、上記ＷＯ−Ａ−２００４／００１６６４（米国特許出願第１０／５１８，４２１号）に記載される投与計数器３８５の一修正形態として設けられる。これらの特許出願を、参照により本明細書に組み込む。
【００４４】
投与計数器３８５は、すべて参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第Ａ２００３／０，１３６，８００またはＷＯ−Ａ−２００４／０６５２２４（米国特許出願第１０／５４３，０４９号）に詳述される、割りリングカラー３９５の使用によって、また次に図６（ａ）〜図６（ｃ）を参照しながら簡単に説明されるように、キャニスタ本体３２３の頭部へと恒久的に固定されて、それと共に１つのユニットを形成する。
【００４５】
図６（ａ）〜図６（ｃ）は、カラー３９５がキャニスタ本体３２３の首３９７の周りに嵌められ、投与計数器ハウジング３９４の環状スリーブ３７１に溶接される工程を示す。図６（ａ）は、キャニスタ本体３２３と投与計数器ハウジング３９４との間に配置される、カラー３９５の分解図であり、ここでは、キャニスタ３０５内に残されている、またはキャニスタ３０５から分配された、医薬の定量投与の回数がその中に表示される（図示せず）、計数器窓３９８と共に示される。図６（ｂ）は、カラー３９５を開き、それをキャニスタ本体３２３の頭部を覆って摺動させ、次いでカラー３９５の戻り力によってそれを首３９７上へと閉じることを可能にすることによって首３９７の周りにすべらせた、カラー３９５を示す。図６（ｃ）に示すように、カラー３９５は、キャニスタ３０５上で矢印Ａの方向に摺動させられ、それによって、カラー３９５は、カラー３９５の内部円周面と首３９７の広がる表面との相互作用により、径方向に拡張される。一方、投与計数器ハウジング３９４は、下方へと矢印Ｂの方向に動かされることによって、キャニスタ本体３２３の頭部を覆って配置される。このようにして、ハウジング３９４の内側端壁（図示せず）は、キャニスタ本体３２３の頭部に当接し、カラー３９５は、スリーブ３７１の内面と首３９７との間に押し込まれる。カラー３９５は次いで、矢印Ｃによって指示される地点にて、超音波溶接によってスリーブ３７１の内面に接合され、それによって投与計数器３８５が、キャニスタ本体３２３へと恒久的に固定される。
【００４６】
図４および図５に示すように、第２の実施形態の吸入器の動作は、上記で説明した第１の実施形態と同じであり、装填アーム３７９がその上に作用する装填部分３７５が、投与計数器ハウジング３９４上の環状フランジまたは突起として設けられる。
【００４７】
図４および図５は、ノズルブロック３３３と並んでハウジング３１１の基底面に配置されたラック３２４を示し、該ラック３２４は、参照により本明細書に組み込まれる上記のＷＯ−Ａ−２００４／００１６６４（米国特許出願第１０／５１８，４２１号）に記載されるように、キャニスタ３０５が作動機構３０９によって作動されると投与計数器３８５を駆動する。
【００４８】
投与計数器窓３９８内の表示部は、各作動の発生時に更新され、患者または使用者は、キャニスタ−計数器ユニット３０５、３８５が作動装置ハウジング３１１内に取り付けられるときに、作動装置ハウジング３１１内で表示部と位置合せするための位置にて設けられた窓または開口（図示せず）を通して、表示部を見ることができる。
【００４９】
図７（ａ）〜図７（ｃ）は、装填部分３７５が、投与計数器ハウジング３９４ではなく割りリングカラー３９５によって設けられる、第２の実施形態の一修正形態を示す。それ以外は、吸入器の動作は、図４から図６を参照して説明した動作と同じである。
【００５０】
装填部材３６１は、キャニスタ本体３２３の頂端部に対して固定的に連結される別の付属品の形をとることができることが、理解されるであろう。
【００５１】
本発明の図示の実施形態における作動機構は、機械的な利点を提供することが理解されるであろう。すなわち、（弁の戻しばねの戻り力に打ち勝つことによって）吸入器を動作させるために、使用者が加える必要がある手の力は、これ以外の場合よりも、たとえば使用者が弁の戻しばねの戻り力に対抗してキャニスタの基部上を下方へと押さなければならない標準的なｐＭＤＩの動作時などよりも、小さい。
【００５２】
好ましくは、例示的な実施形態の作動装置の部品はすべて、たとえば成形工程などによって、プラスチック材料から製作される。
【００５３】
エアゾールキャニスタ内に収容される医薬は、穏やかな、中程度の、または深刻な、急性または慢性の症候の治療、あるいは予防的治療のためのものとすることができる。医薬は、たとえば喘息など呼吸器疾患、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に適しているが、たとえば鼻炎の治療など、別の治療適応症用とすることもできる。
【００５４】
すなわち、適当な治療剤または治療薬は、たとえばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、またはモルヒネなど鎮痛薬、たとえばジルチアゼムなど狭心症用製剤、たとえばクロモグリク酸（たとえばナトリウム塩として）、ケトチフェンまたはネドクロミル（たとえばナトリウム塩として）など抗アレルギー薬、たとえばセファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、およびペンタミジンなど抗感染症薬、たとえばメタピリレンなど抗ヒスタミン剤、たとえばベクロメタゾン（たとえば二プロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（たとえばプロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（たとえばフランカルボン酸エステル（ｆｕｒｏａｔｅ  ｅｓｔｅｒ）として）、シクレソニド、トリアムシノロン（たとえば、アセトニドとして）、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニロキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−チオカルボン酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル、または６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−チオカルボン酸Ｓ−フルオロメチルエステルなど抗炎症剤、たとえばノスカピンなど鎮咳薬、たとえばアルブテロール（たとえば遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（たとえばキシナホ酸として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（たとえば臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（たとえばフマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（たとえばアセテートとして）、レプロテロール（たとえば塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（たとえば硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、または４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）ベンゾ−チアゾロンなど気管支拡張薬、たとえばシロミラストまたはロフルミラストなどＰＤＥ４阻害剤、たとえばモンテルカスト、プランルカスト、およびザフィルルカストなどロイコトリエン拮抗剤、たとえば２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（たとえばマイレン酸塩として）などアデノシン２ａ作動薬、たとえば（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−エチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（たとえば遊離酸またはカリウム塩として）などα４インテグリン阻害剤、たとえばアミロライドなど利尿薬、たとえばイプラトロピウム（たとえば臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン、またはオキシトロピウムなど抗コリン薬、たとえばコルチ��ン、ヒドロコルチゾン、またはプレドニゾロンなどホルモン、たとえばアミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、またはテオフィリンなどキサンチン、たとえばインシュリンまたはグルカゴンなど治療用タンパク質およびペプチドなどから、たとえば選択することができる。適当な場合には、医薬の活性および／または安定性を最適化するために、かつ／あるいは噴射剤中への医薬の溶解性を最低限に抑えるために、医薬を塩の形で（たとえばアルカリ金属もしくはアミン塩として、または酸付加塩として）、あるいはエステル（たとえば低アルキルエステルなど）として、あるいは溶媒和物（たとえば水和物）として使用することができることが、当業者には明らかであろう。
【００５５】
好ましくは、医薬は、喘息および鼻炎など炎症性疾患または疾病を治療するための、抗炎症性化合物である。
【００５６】
好ましくは、医薬は、ＨＦＡ−１３４ａまたはＨＦＡ−２２７、あるいはそれらの組合せなど、ヒドロフルオロアルカン噴射剤中に配合される。
【００５７】
好ましくは、医薬は、たとえばプロピオン酸エステルとしてのフルチカゾンなど、副腎皮質ステロイドなど抗炎症ステロイド、または、たとえばキナシホ酸塩としてのサルメテロールなど、長時間作用性β作動薬（ＬＡＢＡ）、あるいはそれらの組合せである。
【００５８】
好ましい医薬は、サルメテロール、サルブタモール、アルブテロール、フルチカゾン、およびベクロメタゾン、ならびに、塩、エステル、またはそれらの溶媒和物、たとえば、プロピオン酸フルチカゾン、アルブテロール硫酸塩、キナシホ酸サルメテロール、およびベクロメタゾン二プロピオン酸塩である。
【００５９】
医薬はまた、抗炎症特性を有する、グリココルチコイド化合物とすることもできる。１つの適当なグリココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−（１−オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−チオカルボン酸Ｓ−フルオロメチルエステル（プロピオン酸フルチカゾン）の化学名を有する。別の適当なグリココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−チオカルボン酸Ｓ−フルオロメチルエステルの化学名を有する。さらなる適当なグリココルチコイド化合物は、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−ｌ，４−ジエン−１７β−チオカルボン酸Ｓ−フルオロメチルエステルの化学名を有する。
【００６０】
別の適当な抗炎症性化合物は、たとえばＰＤＥ４阻害剤、ロイコトリエン拮抗剤、ｉＮＯＳ阻害剤、トリプターゼおよびエラスターゼ阻害剤、β２インテグリン拮抗剤、ならびにアデノシン２ａ作動薬など、ＮＳＡＩＤを含む。
【００６１】
医薬は、組み合わせて送達することができる。一例として、（たとえば硫酸塩の遊離塩基としての）サルブタモール、または（キシナホ酸塩としての）サルメテロールを、（たとえばエステル、好ましくは二プロピオン酸としての）ベクロメタゾン、または（たとえばエステル、好ましくはプロピオン酸としての）フルチカゾンなど、抗炎症性ステロイドと組み合わせて提供することができる。
【００６２】
最後に、本発明を、その例示的な実施形態において説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって規定されるような本発明の範囲から逸脱することなく、本発明を多くの異なる方法で修正することができることが理解されるであろう。
【００６３】
また、添付の特許請求の範囲において参照符号を付すことに関して、参照符号は、例示目的のためだけに付されるものであり、特許請求される本発明に対するいかなる制限の付与も意図しないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の第１の実施形態による吸入器を示す斜視図である。
【図２ａ】図１に厳密に対応する吸入器を、休止または非動作配置で示す部分断面図である。
【図２ｂ】図１に厳密に対応する吸入器を、作動配置で示す部分断面図である。
【図３】図１および図２の吸入機内の装填部材と組み立てられるエアゾールキャニスタを示す図である。
【図４】投与計数器がエアゾールキャニスタに恒久的に固定された本発明の第２の実施形態による吸入器を、休止または非動作構成で示す部分断面図である。
【図５】図４の吸入器を作動構成で示す部分断面図である。
【図６】図６（ａ）は、図４および図５の吸入器内のエアゾールキャニスタと投与計数器とが、互いに恒久的に固定される工程を示す概略図である。図６（ｂ）は、図４および図５の吸入器内のエアゾールキャニスタと投与計数器とが、互いに恒久的に固定される工程を示す概略図である。図６（ｃ）は、図４および図５の吸入器内のエアゾールキャニスタと投与計数器とが、互いに恒久的に固定される工程を示す概略図である。
【図７】図７（ａ）は、図６（ａ）に対応するが、投与計数器が異なる構成を有する図である。図７（ｂ）は、図６（ｂ）に対応するが、投与計数器が異なる構成を有する図である。図７（ｃ）は、図６（ｃ）に対応するが、投与計数器が異なる構成を有する図である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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