(57)【要約】【解決課題】胃食道逆流症の治療装置、特に胃食道フラップ弁のフラップを形成し、生体組織グリッパを胃組織と係合させるガイドを含む治療装置に関する。【解決手段】  経口胃食道フラップ弁再生装置は第１部材または第２部材でガイドが可能な生体組織グリッパを含んでいる。第１部材と第２部材は長形部材で運搬される生体組織シェーパを形成する。生体組織シェーパは胃組織を再生胃食道フラップ弁のフラップに成形する。【選択図】図３
2008532585.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口胃食道フラップ弁再生装置であって、
胃内への経口配置のための長形部材と、
胃内での設置のために前記長形部材で運搬される生体組織シェーパと、
を含んでおり、該生体組織シェーパは１対の回動式に連結されている第１部材及び第２部材を含み、該第１部材と該第２部材は中間に胃組織を受領し、中間に該胃組織を保持した状態で前記胃組織を成形するものであり、本再生装置は、
グリッパを含んだ生体組織グリッパ構造体をさらに含んでおり、該グリッパは前記第１部材と前記第２部材との間で前記胃組織をグリップして引っ張るものであり、該グリッパは該第１部材と該第２部材の一方によって前記胃組織との係合状態にガイドされることを特徴とする再生装置。
【請求項２】
第１部材は長形部材に連結されたシャシを含んでおり、第２部材は該シャシに回動式に連結されたベイルを含んでおり、グリッパは該ベイルによってガイドされることを特徴とする請求項１記載の再生装置。
【請求項３】
グリッパ構造体は先端を有した長形ケーブルをさらに含んでおり、グリッパは該ケーブルの該先端で運搬されることを特徴とする請求項１記載の再生装置。
【請求項４】
ケーブルは、グリッパが胃組織との係合状態となるようにガイドされているときはベイルによって拘束されており、該胃組織のグリップ後に該ベイルから解放可能になることを特徴とする請求項３記載の再生装置。
【請求項５】
ベイルは開口部を有しており、グリッパがグリップされた胃組織から外れた後にケーブルと該グリッパとを前記ベイル内に引き入れることを特徴とする請求項４記載の再生装置。
【請求項６】
グリッパは螺旋コイルを含んでいることを特徴とする請求項３記載の再生装置。
【請求項７】
螺旋コイルはケーブル自体で成形されていることを特徴とする請求項６記載の再生装置。
【請求項８】
螺旋コイルはケーブルに取り付けられていることを特徴とする請求項６記載の再生装置。
【請求項９】
グリッパはケーブルに取り付けられていることを特徴とする請求項３記載の再生装置。
【請求項１０】
グリッパはケーブル自体で成形されていることを特徴とする請求項３記載の再生装置。
【請求項１１】
グリッパは胃組織との係合状態となるようにガイドされているときはベイルによって拘束されており、該ベイルを通して可視状態であることを特徴とする請求項３記載の再生装置。
【請求項１２】
経口胃食道フラップ弁再生装置であって、
胃内への経口配置のための長形部材と、
胃内での設置のために前記長形部材で運搬される生体組織シェーパと、
を含んでおり、該生体組織シェーパはシャシとベイルとを含み、該シャシと該ベイルとは相互に回動式に連結されており、中間に胃組織を受領し、中間に該胃組織を保持した状態で前記胃組織を成形するものであり、本再生装置はグリッパを含んだ生体組織グリッパ構造体をさらに含んでおり、該グリッパは前記シャシと前記ベイルとの間で前記胃組織をグリップして引っ張るものであり、該ベイルは前記グリッパを前記胃組織との係合状態となるようにガイドするガイド構造体を含んでいることを特徴とする再生装置。
【請求項１３】
グリッパは胃組織との係合状態となるようにガイドされているときはガイド構造体内に拘束されており、該ガイド構造体を通して可視状態であることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項１４】
グリッパ構造体は先端を有した長形ケーブルをさらに含んでおり、グリッパは該ケーブルの該先端で運搬されることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項１５】
ガイド構造体はガイドチューブを含んでいることを特徴とする請求項１４記載の再生装置。
【請求項１６】
ベイルは細長く、ガイドチューブは該ベイルに沿って延びていることを特徴とする請求項１５記載の再生装置。
【請求項１７】
ガイドチューブは、胃組織がグリッパによってグリップされた後にベイルからグリッパ構造体のケーブルを分離させるスリットを有していることを特徴とする請求項１６記載の再生装置。
【請求項１８】
スリットは蛇行形状を有していることを特徴とする請求項１７記載の再生装置。
【請求項１９】
ガイドチューブは、ケーブルがベイルから分離され、グリッパがグリップされた胃組織を解放した後に該グリッパを前記ガイドチューブ内に引き込む開口部を含んでいることを特徴とする請求項１６記載の再生装置。
【請求項２０】
生体組織グリッパは螺旋コイルを含んでいることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項２１】
螺旋コイルはケーブル自体で成形されていることを特徴とする請求項２０記載の再生装置。
【請求項２２】
螺旋コイルはケーブルに取り付けられていることを特徴とする請求項２０記載の再生装置。
【請求項２３】
ガイド構造体は、胃組織がグリッパでグリップされた後にケーブルを分離させることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項２４】
ガイド構造体は胃組織がグリッパでグリップされた後にケーブルを分離させることを特徴とする請求項２３記載の再生装置。
【請求項２５】
グリッパはケーブル自体で成形されていることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項２６】
グリッパはケーブルに取り付けられていることを特徴とする請求項１２記載の再生装置。
【請求項２７】
経口胃食道フラップ弁再生装置であって、
胃内への経口配置のための長形部材と、
胃内での設置のために前記長形部材で運搬される生体組織シェーパと、
を含んでおり、該生体組織シェーパはシャシとベイルとを含み、該ベイルは該シャシに回動式に連結されており、中間に胃組織を受領し、前記胃組織を成形するものであり、本再生装置はケーブルとグリッパとを含んだ生体組織グリッパ構造体をさらに含んでおり、該グリッパは前記シャシと前記ベイルとの間で前記胃組織をグリップして引っ張るものであり、該ベイルは前記ケーブルに作用し、前記グリッパを前記胃組織との係合状態となるようにガイドし、前記グリッパが前記胃組織と係合した後に前記ケーブルから外れるガイド構造体を含んでいることを特徴とする再生装置。
【請求項２８】
グリッパは胃組織との係合状態となるようにガイドされているときはガイド構造体内に拘束されており、該ガイド構造体を通して可視状態であることを特徴とする請求項２７記載の再生装置。
【請求項２９】
グリッパは螺旋コイルを含んでいることを特徴とする請求項２７記載の再生装置。
【請求項３０】
グリッパはケーブルに取り付けられていることを特徴とする請求項２７記載の再生装置。
【請求項３１】
グリッパはケーブル自体で成形されることを特徴とする請求項２７記載の再生装置。
【請求項３２】
ガイド構造体と生体組織構造体とはグリッパが胃組織から外れた後に係合することを特徴とする請求項２７記載の再生装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的な胃食道逆流症の治療装置に関する。本発明は特に胃食道フラップ弁のフラップを形成し、生体組織グリッパを胃組織と係合させるガイドを含む治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）とは、胃の内容物を食道内に噴入させないよう胃食道接合部に提供された逆流防止障壁の機能不全により引き起こされる慢性疾患症状である。この噴入現象は胃食道逆流として知られる。胃酸は食物を消化するものであるが、継続的に食道内に噴入すると食道組織をも消化する。
【０００３】
ＧＥＲＤと関連する逆吐の主要な原因は、胃内の高圧に抗して物理的に胃を封閉する胃食道フラップの物理的機能不全である。生活習慣を含む諸原因によって、グレードＩである正常胃食道フラップは機能不良状態であるグレードＩＩＩまたは弁欠損状態であるグレードＩＶの胃食道フラップに悪化することがある。疾患胃食道フラップによって胃の内容物は食道内、口内、さらには肺臓内へと逆吐されるようになる。この逆吐症状は一般的に「胸焼け」と呼称される。なぜなら最も一般的な症状は胸骨下の胸部内の焼けるような不快感を伴うからである。胸部内の焼けるような不快感と口内への酸味胃液の逆吐（所謂“ゲップ”）は胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）の古典的症状である。胃酸が食道内に逆吐されると、通常は食道収縮によって素早く排除される。胸焼け（食道への胃酸と胆汁の逆流による）は胃酸が食道内に頻繁に逆吐され、食道壁が炎症を起こすとき発症する。
【０００４】
ＧＥＲＤを患う人によっては合併症が発症する。粘膜糜爛及び潰瘍（食道内膜破損）を伴う食道炎（食道炎症）は反復する長期的な胃酸曝露によって発症する。もしこの破損状態が深刻であれば、狭窄（食道狭化）を伴って食道から出血し、外傷が形成されるであろう。食道狭化が進行すると食道に食物が付着して嚥下困難症状が発生する。ＧＥＲＤは食道腺がん発生の最大危険因子の１つである。重症ＧＥＲＤを患う人々においては、胃酸曝露状態の継続により疾患扁平上皮内膜は前がん内膜と置換され（バレット食道と呼称）、食道腺がんが発症する可能性が高まる。
【０００５】
ＧＥＲＤの他の合併症は食道疾患と全く無関係であるように思われよう。ＧＥＲＤを患う人によっては、胃酸が食道内及びさらに上方の上部食道括約筋から肺臓内へ逆流することによって再発性肺炎（肺臓炎症）、喘息（喘声）あるいは慢性的咳症状が発症する。多くの場合、これら症状は人が仰臥姿勢である睡眠時に発生する。重症ＧＥＲＤを患う人は時には窒息感覚によって睡眠状態から覚醒される。声帯に到達する胃酸によって声嗄症状が発症することもあり、慢性炎症あるいは外傷が引き起こされる。
【０００６】
ＧＥＲＤは介入治療なくして改善することはない。ＧＥＲＤの治療には内科治療あるいは外科治療またはそれらの組み合わせが存在する。内科療法は抗酸剤とプロトンポンプ阻害剤の投薬を含む。しかし内科治療は逆流を隠遮するだけである。患者は引き続き逆流症状を発症させ、肺臓に逆流する固形物のために肺気腫を引き起こすこともある。バレット食道はＧＥＲＤ患者の約１０％で発症する。投薬治療にも拘わらず食道上皮は反復的な胃酸逆流によってがん性の生体組織に変質することがある。
【０００７】
いくつかの開腹手術及び腹腔鏡手術がＧＥＲＤの治療に適用可能である。外科手術の１例はニッセン式胃底部襞壁形成術である。ニッセン法は典型的には胃食道接合部周囲で基底部を３６０°包囲する方法である。この方法は術後合併症を引き起こす確率が高い。ニッセン法は３６０°可動なフラップを固定部分を関与させずに形成する。ニッセン法は正常可動フラップを再生するわけではない。患者はゲップできない。なぜなら基底部がこの補修に利用されているからであり、嚥下困難症状を頻繁に経験することになる。ＧＥＲＤを治療する別外科方法はベルセーマークＩＶ（ベルセー法）胃底部襞壁形成術である。ベルセー法は胃の一部を食道の前面と縫合して弁を形成するものである。これでニッセン法による胃底部襞壁形成術に伴う術後合併症の一部が排除されるが、正常な可動フラップを再生させることはない。これら方法のいずれも正常な解剖学的生体組織を完全には再生せず、正常に機能する胃食道接合部を提供しない。別な外科方法はヒル補修法である。ヒル補修法では胃食道接合部は後方腹部領域に係留され、１８０°可動な弁が縫合手段によって提供される。ヒル補修法は可動フラップ、心切痕及びヒス角を再生する。しかしながら、これら全ての外科方法は腹腔鏡手術であろうが開腹手術であろうが非常に侵襲的である。
【０００８】
ＧＥＲＤを治療する新規で、さほど侵襲的ではない方法には経口内視鏡法が関与する。１方法例は胃内に口腔を経由して挿入される複数のロボットアームを備えた機械装置が利用される。内視鏡で観察しながら内視鏡技術者は装置を胃の内部に導き、１本のアームに取り付けられたコルクスクリュー形態の装置で基底部の一部と係合させる。続いてアームはその係合部分を引っ張り、胃食道接合部で胃組織の折目あるいは放射状襞を形成する。機械の別アームは余った胃組織を挟み、その余剰組織を予め結束されたインプラントで固定する。この方法も正常生体組織を再生しない。提供された折目は弁には程遠い。事実、この放射折目の方向は折目あるいは襞が弁のフラップとして機能することを妨害する。
【０００９】
別な経口治療法は下部食道括約筋（ＬＥＳ）を再生させるために基底部組織の折目を疾患胃食道フラップの近辺に形成することを想定する。この方法は複数のＵ状生体組織クリップを折畳まれた基底部周囲に配置し、その形状をその場で維持することを必要とする。
【００１０】
このような従来の方法は内視鏡技術者の高度な技術、豊富な経験、使命感及び勇気に依存する。さらに、これら方法は補修に食道組織を関与させる。食道組織は脆弱である。胃食道フラップ弁の補修に食道組織を関与させることは不要なリスクを患者に負わせることになる。
【００１１】
胃食道フラップ弁の再生のための新規で改良された装置及び方法は本出願人の２００４年９月１４日に発行された米国特許６７９０２１４「経口内視鏡胃食道フラップ弁再生装置、構造体、システム及び方法」で充分に開示されている。この装置と方法は経口内視鏡を使用した胃食道フラップ弁再生を提供する。胃内への経口配置のために設計された長形部材は非侵襲的に胃組織をグリップして成形する組織シェーパを備えている。その後に組織補修装置が活用され、成形された胃組織を胃食道フラップに類似した形状に維持する。
【００１２】
胃組織が、例えば前記の改良装置によって胃食道フラップへと経口的に成形されるとき、成形されたフラップが充分に長く、胃内に通じる食道開口部を充分に覆うことができるよう、シェーパ内に充分な量の胃組織を引き入れることが重要である。それには食道開口部から充分に離れた箇所で胃組織をグリップすることが必要である。また、グリップされた組織を組織シェーパ内に引き入れる（口腔から離れる方向）ことも必要である。さらに完全な胃食道フラップを成形するには、この方法は装置の回転を伴って反復されなければならず、周囲的に間隔を開けた複数箇所で組織成形を実行しなければならない。
【００１３】
このことを達成するために、胃食道フラップ再生装置が、制御状態で生体組織グリッパを胃組織との係合状態に導き、食道開口部から離れた適切なグリッパ位置に確実に設置できることが望ましい。これをアシストするためにはこの作業が常に観察可能であることが望ましい。さらに、作業を反復可能とすべく、グリッパによってグリップされた生体組織を引き下げ、生体組織シェーパに引き入れ、その後に生体組織を解放できることが望ましい。好適には装置を再使用し、グリッパを再びガイドして次の位置で胃組織と係合させる。
【００１４】
それら一連の作業は実行が容易でなければならない。そうすることでこれら手順が迅速に実行され、望む結果が得られよう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は経口胃食道フラップ弁再生装置を提供する。この装置は胃内に経口的に配置されるように設計された長形部材と、胃内に配置するためにその長形部材で運搬される生体組織シェーパとを含む。生体組織シェーパは回動式に連結された第１部材と第２部材を含む。第１部材と第２部材は胃組織を中間に受領し、その状態で胃組織を成形する。装置はさらに第１部材と第２部材との間に胃組織をグリップして引き込むグリッパを含む生体組織グリッパ構造体を含んでいる。グリッパは第１部材あるいは第２部材によって生体組織と係合状態になる。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
第１部材は長形部材に連結されたシャシを含み、第２部材はそのシャシに回動式に連結されたベイルを含み、グリッパはベイルでガイドする形態とすることができる。
【００１７】
グリッパ構造体は先端部を有したケーブルを含むことができる。グリッパはケーブルの先端部にて運搬することができる。グリッパが生体組織と係合すべくガイドされるとき、ケーブルはベイルに収容され、グリッパが生体組織をグリップした後にケーブルはベイルから解放される。ベイルは開口部を有し、グリッパがグリップされた生体組織を解放した後にケーブルとグリッパとをベイル内に引き戻させることができる。グリッパが生体組織と係合するときベイルを通してグリッパを観察可能にすることができる。
【００１８】
グリッパは螺旋コイルを含むことができる。螺旋コイルはケーブル自体で形成するか、ケーブルに取り付けることができる。
【００１９】
本発明はさらに別な経口胃食道フラップ弁再生装置を提供する。この装置は、経口式に胃内に設置されるように設計された長形部材と、その長形部材で運搬される生体組織シェーパとを含んでいる。生体組織シェーパはシャシとベイルとを含む。シャシとベイルは回動式に連結されており、それらの中間で胃組織を受領し、その状態で胃組織を成形する。装置はさらにシャシとベイルとの間に胃組織をグリップして引き込むグリッパを含んだ生体組織グリッパ構造体を含む。ベイルはグリッパを生体組織との係合状態にするガイド構造体を含んでいる。
【００２０】
グリッパはガイド構造体内に収納され、生体組織との係合状態に導かれているときにガイド構造体を通して観察可能とすることができる。
【００２１】
グリッパ構造体はさらに先端を有する長形ケーブルを含むことができる。グリッパはケーブルの先端で運搬することができる。
【００２２】
ガイド構造体はベイルの長さ方向に沿って延びるガイドチューブを含むことができる。ガイドチューブはスリットを有することができ、生体組織がグリッパでグリップされた後にグリッパ構造体のケーブルをベイルから分離させる。スリットは蛇行形状を有することができる。ガイドチューブはケーブルがベイルから分離され、グリッパがグリップされた生体組織を解放した後にグリッパをガイドチューブ内に引き込ませる開口部を含むことができる。
【００２３】
本発明はさらに別な経口胃食道フラップ弁再生装置を提供する。この装置は、経口式に胃内に設置されるように設計された長形部材と、その長形部材で胃内に運搬される生体組織シェーパとを含んでいる。生体組織シェーパはシャシとベイルとを含む。シャシとベイルは回動式に連結されており、それらの中間で胃組織を受領し、その状態で胃組織を成形する。装置はさらにケーブルと、シャシとベイルとの間に胃組織をグリップして引き入れるグリッパとを含んだ生体組織グリッパ構造体を含む。ベイルは、ケーブルに作用してグリッパを生体組織と係合状態に導き、グリッパが生体組織と係合した後にケーブルから分離されるガイド構造体を含んでいる。ガイド構造体と生体組織グリッパ構造体はグリッパが生体組織と分離した後に合体するように設計されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
新規な本発明の特徴は「請求の範囲」に明記されている。さらなる目的と利点とを備えた本発明は添付図面を利用した以下の詳細な説明により理解されよう。
【００２５】
図１は食道４１の下部から十二指腸４２に至る食道−胃−腸管４０の前方断面図である。胃４３は図の右側の大湾曲部４４と図の左側の小湾曲部４５を特徴とする。これら湾曲部の外面組織は漿膜組織と呼称されている。漿膜組織は同類の漿膜組織と癒着する特徴が利用される。大湾曲部４４の基底部４６は胃４３の上部を形成し、ゲップで排出されるガスや空気バブルを閉じ込める。食道４１は基底部４６上部の下側の食道口から胃４３に入り、心切痕４７と、ヒス角５７として知られる基底部４６に対する鋭角とを形成する。下方食道括約筋（ＬＥＳ）４８は識別括約筋であり、ゲップされるガス、液体及び固体を識別でき、基底部４６と協調してゲップさせる。胃食道フラップ弁（ＧＥＦＶ）４９は可動部及び対面する静止部を含む。ＧＥＦＶ４９の可動部は食道４１と胃４３の間の接合部で生体組織により形成されている約１８０°の半円形胃食道フラップ５０（可動フラップ）である。ＧＥＦＶ４９の静止部は食道４１との接合部に隣接する胃４３の小湾曲部４５の一部を含む。ＧＥＦＶ４９の胃食道フラップ５０は主として胃４３の基底部４６部分に隣接した生体組織を含み、その最長部（５１）で約４ｃｍから５ｃｍであり、その前端と後端にてテーパ状となっている。胃食道フラップ５０は、部分的には胃４３と胸部との圧力差により、また部分的にはＧＥＦＶ４９の弾力性と解剖学的構造によって胃４３の小湾曲部４５部分に対抗して部分的に保持され、弁の機能を提供する。ＧＥＦＶ４９はフラッタ弁と類似しており、胃食道フラップ５０はフレキシブルであり、対面する静止側に対して密着閉鎖する。
【００２６】
食道管は、飲下のために口腔近くの頚部上方食道括約筋（ＵＥＳ）により、またＬＥＡ４８と胃でのＧＥＦＶ４９により制御されている。正常抗逆流障壁は主として、協調的に胃に食物及び流体を送り込み、胃食道組織接合部を越えて食道４１内に胃の内容物が逆流するのを阻止するＬＥＳ４８及びＧＥＦＶ４９で形成されている。胃食道組織接合部５２の胃側の生体組織は一般的に胃の一部であると考えられている。なぜならその生体組織は自身の防衛機能によって胃酸から保護されているからである。胃食道接合部５２の口側の生体組織は食道の一部であると考えられている。なぜなら胃酸への長期曝露による炎症から保護されていないからである。胃食道接合部５２で、胃と食道の組織の接合部はジグザグ形状であり、Ｚ線とも呼称されている。本発明の説明のため、“胃”とは胃食道接合部５２の胃側の生体組織とする。
【００２７】
図２は食道−胃−腸管の前方断面図であり、ＧＥＦＶ４９のグレードＩ正常外観可動フラップ５０（破線）と、ＧＥＦＶ４９のグレードＩＩＩ疾患胃食道フラップ５５（実線）とを図示する。前述したようにＧＥＲＤと関連する逆流の主たる原因は、ＧＥＦＶ４９の疾患（逆流外観）胃食道フラップ５５が胃内の高圧に対抗して閉鎖及び密閉ができないことである。生活習慣を含む理由によって、ＧＥＦＶ４９のグレードＩ正常胃食道フラップ５０はグレードＩＩＩ疾患胃食道フラップ５に劣化することがある。この劣化の結果、胃食道接合部５２とＬＥＳ４８を含む食道４１の部分を口腔側に移動させ、心切痕４７を平坦化し、ヒス角５７を増加させる。これで胃食道接合部５２の胃側が変形し、平坦基底部５６が形成される。疾患胃食道フラップ５５は両方ともに大きく劣化して変形した胃食道フラップ弁４９並びに心切痕４７を示す。ヒル博士と彼の同僚はＧＥＦＶの外観及び患者が慢性酸逆流を経験する可能性を説明するグレードシステムを開発した。ヒル博士他「胃食道フラップ弁」（インビトロ及びインビボ観察、胃腸内視鏡１９９６：４４：５４１−５４７）。ヒル博士のグレードシステムでは、ＧＥＦＶ４９の正常可動フラップ５０は逆流の可能性が最も低いグレードＩのフラップ弁を示す。ＧＥＦＶ４９の疾患胃食道フラップ５５はグレードＩＩＩ（ほぼグレードＩＶ）フラップ弁を示す。グレードＩＩとＩＩＩは疾患の中間程度であり、グレードＩＩＩの場合と同様に逆流を経験する可能性が高い。疾患胃食道フラップ５５と基底部４６で表される疾患ＧＥＦＶが下方移動すると、胃の内容物は、それを食道４１の方向に導く漏斗型開口部に提供され、逆流を経験する可能性が最も高くなる。本発明の１実施例による正常胃食道フラップ弁再生装置は後述する。
【００２８】
図３は本発明を実施する装置１００を図示する。装置１００は食道４１を介して装置を胃４３内に経口配置させる長形部材１０２を含む。装置はさらに第１部材（シャシ）１０４及び第２部材（ベイル）１０６を含む。シャシ１０４とベイル１０６は生体組織シェーパを形成する。シェーパは胃４３の組織を再生胃食道フラップ弁のフラップに成形する。シャシ１０４とベイル１０６は胃内配置のために長形部材１０２の先端にて運搬される。
【００２９】
装置１００は内視鏡１１０を胃内に導く長形通路を有している。胃食道フラップ弁再生作業は各作業段階で観察できる。
【００３０】
胃組織を成形するため、胃組織はシャシ１０４とベイル１０６の中間に引き込まれる。さらに、胃食道フラップ弁のフラップとして機能するように充分な長さのフラップを成形するため、折曲げ線が胃４３内への食道４１の開口部に対して実質的に並列となるように引き下げられる。よって、図示のように胃はまず食道４１から離れた箇所でグリップされ、そのグリップポイントがシャシ１０４とベイル１０６の回動式連結部にまで引っ張られる。米国特許願１１/００１６６６（２００４年１１月３０日出願）「フレキシブルな経口内視鏡胃食道フラップ弁再生装置並びに方法」で解説されているように、装置１００はベイル１０６がシャシ１０４と並んだ状態で食道４１を降下する。喉奥の屈曲部を通過するため、シャシ１０４とベイル１０６はフレキシブルである。シャシ１０４はスロット１０８によりフレキシブルになっており、ベイル１０６は回動式連結リンク１１２によりフレキシブルになっている。シャシ１０４とベイル１０６のフレキシビリティのさらなる詳細は上記出願において解説されている。
【００３１】
図３で示す装置はさらに生体組織グリッパ１１４を含む。グリッパ１１４は螺旋コイルを含む。グリッパ１１４はケーブル１１６の端部で運搬される。グリッパ１１４はケーブル端部に取り付けるか、ケーブル自体から成形される。この実施例では螺旋コイルはケーブル１１６に取り付けられており、ガイド１１８のさらに先に提供されている。
【００３２】
螺旋コイル１１４が胃４３への食道開口部から離れた胃組織と係合する様子が図示されている。螺旋コイル１１４はベイル１０６で運搬されるガイド構造体１２０によって設定位置に導かれる。ガイド構造体１２０はガイドチューブ１２２を含む。装置１００が食道を下って胃内に導入されると、螺旋コイル１１４はガイドチューブ１２２内に収容され、事故的あるいは不慮的に食道または胃組織を傷つけることが防止される。ベイル１０６とガイド構造体１２０は図４で詳細に図示されている。
【００３３】
ガイドチューブ１２２は螺旋コイル１１４とガイド１１８を通過させ、ガイドチューブ１２２の外側で縦方向に移動させるサイズのルーメン１２４を含む。ガイドチューブ１２２は蛇行形状の縦スリット１２６を含む。スリット１２６は、胃組織がグリップされた後にケーブル端からベイルを解放させる。スリット１２６の蛇行形状はケーブルの解放が望まれるまでケーブル１１６をルーメン１２４内に確実に収容しておくためである。スリット１２６の手前端は拡大部または開口部１２８を有している。装置１００が再び胃組織成形の準備状態となったとき、この開口部はケーブルと螺旋コイルをルーメンに再進入させる。この目的で、ガイド１１８はケーブル端を開口部１２８内に戻すための円錐状面１１９を有している。
【００３４】
ベイル１０６とガイドチューブ１２２は好適には透明材料あるいは半透明材料で提供される。これで螺旋コイル１１４がガイドチューブを通過して胃組織と係合する際に、一連の作業が内視鏡によって観察可能になる。
【００３５】
螺旋コイル１１４が、例えば図３のように胃組織と係合するとき、螺旋コイル１１４はまずケーブル１１６を押し出すことで胃組織と接触するように押し出される。このケーブル１１６の押し出しはガイドチューブ１２２内でケーブルを正弦形状または蛇行形状にする。ケーブルの波長形状は多くの要素に依存し、経験的に決定される。好適にはスリット１２６の波長形状は、ケーブルが押し出されて螺旋コイル１１４を胃組織と係合させるときのケーブル１１６の波長形状よりも短いように選択される。
【００３６】
胃組織が図３のように螺旋コイル１１４と係合すると、螺旋コイル１１４はケーブル１１６を回転させることにより回転する。これで螺旋コイルは胃組織内にネジ込まれる。この目的の螺旋コイルは知られている。グリップされた胃組織はかなり分厚いため、胃組織への大きな損傷なく螺旋コイル１１４に胃組織をグリップさせることができる。図５は螺旋コイル１１４によりグリップされている胃組織を示す。
【００３７】
長形部材１０２は複数のオリフィス１０３を含む。これらオリフィス１０３は真空作用によって長形部材１０２に食道４１の内面をグリップさせる。これで作業中での食道４１の安定化が図れる。この食道の真空グリップは患者が裂孔ヘルニアを患っている場合に特に有効である。このようにグリップされると食道４１は胃に向かって下方に移動し、裂孔ヘルニアを排除する。
【００３８】
胃組織が図５のようにグリップされると、ベイル１０６とシャシ１０４は分離され、あるいは開いてグリップされた胃組織を両者間に引き込む。ベイル１０６がシャシ１０４に対して移動すると、ケーブル１１６はガイドチューブ１２２のスリット１２６を通過する。
【００３９】
図７はスリット１２６を通過してガイドチューブ１２２から外れることでベイル１０６から解放されるケーブル１１６を詳細に図示する。このプロセスはケーブル１１６が開口部１２８内に進入するまで継続する。ベイル１０６とシャシ１０４を開閉するため、シャシ１０４に対してベイル１０６を回動させるように装置１００で採用される機構は米国特許願１１/００１６６６（２００４年１１月３０日出願）「フレキシブルな経口内視鏡胃食道フラップ弁再生装置及び方法」で詳細に解説されている。スリット１２６の蛇行形状は、所望されたときにベイル１０６とシャシ１０４を開くことでのみケーブルが解放されることを確実にしている。
【００４０】
図８に示すケーブル１１６と螺旋コイル１１４は胃組織をシャシ１０４とベイル１０６の間に引き入れている。グリップ点１１５は食道と実質的に並列である。装置１００は胃組織を成形するためにベイル１０６をシャシ１０４の方向に回転させることで閉じる準備ができている。
【００４１】
図９はシャシ１０４とベイル１０６によって成形されている胃組織を示す。図９と図１０では成形された胃組織の一部が切り欠かれており、この実施例による装置１００の操作を明示する。図１０はその別図であり、装置１００が開いた状態にある成形胃組織を図示している。
【００４２】
胃組織をシャシ１０４とベイル１０６の間に確保して成形した後に、少なくとも１個のファスナを成形組織フラップに貫通挿入し、その成形形状を維持させる。この目的で装置１００はさらに溝部１０５を含み、溝部１０５を通してファスナ（図示せず）を胃組織内に向けて供給する。そのようなファスナは米国特許願１０/９４９７３７（２００４年９月２３日出願）「生体組織固定装置及びそれを利用した生体組織固定構造体」において詳述されている。
【００４３】
生体組織がファスナを受領すると、螺旋コイル１１４は生体組織から外される。この解放は螺旋コイルを逆方向に回し、生体組織から抜き出すことで行われる。
【００４４】
これでケーブル１１６は図１１の矢印１３０で示される方向である手前側に引き抜かれる。螺旋コイル１１４と関係するガイド１１８の円錐状側面は螺旋コイル１１４をルーメン１２４内に戻し、作業手順の反復のためにケーブル１１６とベイルとを関係させる。
【００４５】
以上、本発明の特定実施例を解説した。本発明の範囲内でその細部の改良や変更は可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は食道の下部から十二指腸に至る食道−胃−腸管の前方断面図である。
【図２】図２は胃食道フラップ弁のグレードＩの正常外観可動フラップ（破線）及びグレードＩＩＩの逆流外観可動フラップ（実線）を図示した食道−胃−腸管の前方断面図である。
【図３】図３は生体組織グリッパを、胃食道フラップに成形させる胃組織との係合状態に導く本発明の１実施例による装置の側面図である。
【図４】図４は図３で示す装置の生体組織グリッパガイドの詳細を図示した一部切欠き斜視図である。
【図５】図５は胃組織をグリップした後の装置の状態を図示した図３に類似した側面図である。
【図６】図６は成形対象の胃組織を受領するように開口した装置と、装置側に引き込まれる生体組織とを図示した図３に類似した側面図である。
【図７】図７は成形対象の胃組織が装置側に引き込まれるとき、グリッパガイドから分離したグリッパの詳細を図示した図４に類似した一部切欠き斜視図である。
【図８】図８は装置内に引き入れられる成形対象の生体組織を図示した図３に類似した側面図である。
【図９】図９は装置によって成形されているグリップされた生体組織を図示した図３に類似した側面図である。
【図１０】図１０は開口状態にある装置と成形された生体組織とを図示した図３に類似した側面図である。
【図１１】図１１は図３から図１０で示す処理手順を反復する準備状態にあるグリッパガイドと再合体しているグリッパの詳細を図示した図４に類似した一部切欠き斜視図である。
【図１】
2008532585.tif 000003
【図２】
2008532585.tif 000004
【図３】
2008532585.tif 000005
【図４】
2008532585.tif 000006
【図５】
2008532585.tif 000007
【図６】
2008532585.tif 000008
【図７】
2008532585.tif 000009
【図８】
2008532585.tif 000010
【図９】
2008532585.tif 000011
【図１０】
2008532585.tif 000012
【図１１】
2008532585.tif 000013
【国際調査報告】
2008532585.tif 000014