(57)【要約】  一態様では、本発明は、コンパクトなタンポンアプリケータと、挿入端、引出し端、その間に伸展する中央部分、長手方向の軸、および外面を定義する縦長本体を有するタンポンとから成り、前記タンポン外面が少なくとも１箇所の半径陥凹領域を含むことを特徴とする新規な組立品を提供する。【選択図】  図３Ａ
2008534034.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
・プラスチックなど、少なくとも部分的に弾性のある材料によって製造され、かつ押出筒（１２）と、前記押出筒（１２）の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端（４）を有する外筒（３）と、前記押出筒（１２）が前記外筒（３）から近位方向（２１）に脱離するのを防止するための前記筒（３；１２）間にある拘止手段（２）と、外筒の遠位端（４）に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起（１０）と、を有するコンパクトなタンポンアプリケータ（１）と、
・狭窄挿入端（３５）、引出し端（２４）、その間に伸展する中央部分（２７）、長手方向の軸（２８）、および外面（２９）を画定する縦長本体のタンポン（２３）と、
を備える組立品であって、
前記タンポン（２３）が、
・基本的に圧縮された吸収性繊維性材料から構成され、
・長さが約３５ｍｍ〜約６０ｍｍであり、
・重量が約１．５ｇ〜約６．５ｇであり、
・タンポン（２３）の外面（２９）が、隣接する長手方向のリブ（３２）を画定する少なくとも３本の放射状にプレスされた長手方向の溝（３１）を有し、その場合、リブ（３２）の外周表面は、タンポン（２３）の横断面の最大外径（３０）を約８ｍｍ〜約１８ｍｍに画定し、前記長手方向の溝（３１）は、タンポン（２３）の前記最大外径（３０）よりも小さい横断面直径を有する外面（２９）の領域を画定し、それによってタンポン（２３）の外面（２９）と、押出筒（１２）および／または外筒（３）との間の接触が減少する特性を有することを特徴とする組立品。
【請求項２】
前記タンポンが、高度に圧縮された吸収性繊維性材料のコアを有し、該コアから前記長手方向のリブ（３２）が放射状外向きに伸展する、請求項１に記載の組立品。
【請求項３】
前記長手方向のリブ（３２）が、前記コアと比較して少なくとも部分的にあまり圧縮されていない、請求項２に記載の組立品。
【請求項４】
前記長手方向の溝（３１）が、長手方向の軸（２８）と平行し、または長手方向の軸（２８）方向にスパイラルにまたはらせんに成形されている、請求項１〜３のいずれかに記載の組立品。
【請求項５】
前記長手方向の溝（３１）が、タンポン（２３）の挿入端（３５）と引出し端（２４）との間に伸展する、請求項１〜４のいずれかに記載の組立品。
【請求項７】
前記長手方向の溝（３１）が、規則的な円周角の間隔を置いて設けられている、請求項６に記載の組立品。
【請求項８】
前記長手方向の溝（３１）が狭窄挿入端（３５）中に伸展する、請求項１〜７のいずれかに記載の組立品。
【請求項９】
タンポン（２３）の外面（２９）を液体透過性被覆材料で少なくとも部分的におおった、請求項１〜８のいずれかに記載の組立品。
【請求項１０】
タンポン（２３）が、さらに、狭窄挿入端（３５）の近位端近くに隣接して備えられ、かつ外筒の内向き突起（１０）と係合するように構成された、放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）を有し、それによって収納されたタンポン（２３）全体にわたって外筒（３）から押出筒（１２）を引き出すときに、タンポン（２３）が近位方向（２１）に位置がずれるのを防止する、請求項１〜９のいずれかに記載の組立品。
【請求項１１】
タンポン（２３）がマッシュルーム形に成形されている、請求項１０に記載の組立品。
【請求項１２】
タンポン（２３）がリベット形に成形されている、請求項１０に記載の組立品。
【請求項１３】
・コンパクトなタンポンアプリケータ（１）と、
・挿入端（３５）、引出し端（２４）、その間に伸展する中央部分（２７）、長手方向の軸（２８）、および外面（２９）を画定する縦長本体を有するタンポン（２３）と、
を備える組立品であって、
タンポン（２３）の前記外面（２９）が、少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有することを特徴とする組立品。
【請求項１４】
前記少なくとも１箇所の半径陥凹領域が、放射状にプレスされた溝（３１）である、請求項１３に記載の組立品。
【請求項１５】
・押出筒（１２）と、
・前記押出筒（１２）の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端（４）と、外筒（３）の遠位端（４）に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起（１０）とを有する外筒（３）と、
・前記押出筒（１２）が前記外筒（３）から近位方向（２１）に脱離するのを防止するための前記筒（３；１２）間にある拘止手段（２）と、
・タンポンの挿入端（３５）の近位端近くに隣接して設けられた放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）を有するタンポン（２３）と、
を備えるタンポンアプリケータ組立品であって、
外筒（３）の前記１個または複数の内向き突起（１０）が、タンポン（２３）の前記放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）と連結し、それによって、収納されたタンポン（２３）全体にわたって外筒（３）から押出筒（１２）を引き出すときに、タンポン（２３）が近位方向（２１）に位置がずれるのを防止するように構成されていることを特徴とするタンポンアプリケータ組立品。
【請求項１６】
・押出筒（１２）と、
・前記押出筒（１２）の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端（４）と、外筒（３）の遠位端（４）に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起（１０）とを有する外筒（３）と、
・前記押出筒（１２）が前記外筒（３）から近位方向（２１）に脱離するのを防止するための、前記筒（３；１２）間にある拘止手段（２）と、
・液体を吸収すると横方向に拡大することができ、タンポンの挿入端（３５）の近位端近くに隣接して設けられた放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）を有し、さらにタンポン（２３）の外面（２９）に少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有するタンポン（２３）と、
を備えるタンポンアプリケータ組立品であって、
・外筒（３）の前記１個または複数の内向き突起（１０）が、タンポン（２３）の前記放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）と連結し、それによって収納されたタンポン（２３）全体にわたって外筒（３）から押出筒（１２）を引き出すときに、タンポン（２３）が近位方向（２１）に位置がずれるのを防止するように構成されており、かつ
・タンポン（２３）の外面（２９）の前記少なくとも１箇所の半径陥凹領域が、収納されたタンポン（２３）全体にわたって外筒（３）から押出筒（１２）を引き出すときに、タンポン（２３）の外面（２９）と押出筒（１２）との間の摩擦を減少するように構成されていることを特徴とするタンポンアプリケータ組立品。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の組立品を製造する方法。
【請求項１８】
前記タンポンを放出するための請求項１〜１６のいずれかに記載の組立品の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、タンポンアプリケータ組立品に関し、詳細にはコンパクトで目立たず好都合に短い形で提供されるような組立品に関する。
【背景技術】
【０００２】
月経用タンポンを膣内に導入するための市販の組立品はほとんど、１対の入れ子式筒を備えるタンポンアプリケータ内にタンポンを配置する。
【０００３】
コンパクトではないタンポンアプリケータを備える組立品では、タンポンは外筒内に配置され、その外筒は、外筒からタンポンを摺動可能に押し出すようになされた押出筒と組み合わせられている。押出筒は、外筒よりも直径が小さく、外筒内に入れ子式に配置されており、その結果、外筒の一端内に押出筒を移動することによって他端からタンポンを押し出すことができる。外筒は、外筒からタンポンを確実に完全に押し出すために必然的にタンポンより長く、一般的に押出筒も同様に外筒より長い。従って、そのような組立品の全長は、常にタンポンの長さの２倍を超える。組立品および対応する市販パッケージを小型にするという、コンパクトなタンポンアプリケータの開発意欲がもたらされた。
【０００４】
コンパクトなタンポンアプリケータを備える組立品では、押出筒は、完全にまたはほぼ完全に外筒内に入れ子式に収容され、他方タンポンは押出筒の遠位端に収納されている。作動的には、収納されたタンポンの近位端が係合されるように押出筒の遠位端が位置付けられるまで、押出筒の大部分を外筒内の収納位置から近位端近くへ引き出す（タンポンはそのまま残る）ことによって「挿入準備される」。次ぎの押出しステップでは、押出筒は往復して外筒内に戻り、それによって外筒の他端からタンポンが押し出される。
【０００５】
挿入準備ステップ中、押出筒と共にタンポンの位置がずれるのを防止するために、通常、外筒はタンポンの遠位端を係合する手段を有する。とはいえ、押出筒を引き出す際に、たまに、タンポン外面と押出筒の対向内面との間の近接接触によってこの係合が無効にされ、タンポンの位置がずれることがある。使用者がタンポンの位置を変えるために組立品をさらに操作することは衛生要件上予め排除されるので、位置がずれたタンポンを有する組立品は使用に適さず廃棄する必要がある。従って、現在存在する組立品の一部が、正しく機能せず、廃棄せざるをえず、それは、特に、他の組立品を持ち合わせていない状況では使用者を困らせる恐れがある。
【０００６】
さらに、コンパクトなタンポンアプリケータの押出筒は、通常、内向きに曲りやすい遠位端フィンガーを有する。押出筒が引き出されたとき、このフィンガーはタンポン外面を押す。従って、このフィンガーの表面または端部は、時折、タンポン外面から材料を削り取ることがあり、材料の望ましくない損失につながる。さらに、同様に、コンパクトなタンポンアプリケータの外筒も、内向きに曲りやすい遠位端花弁状区域を有する。アプリケータからタンポンを押し出すときに、この花弁状区域はタンポン外面に圧力をかける。従って、花弁状区域の表面または端部もまた、タンポン外面から材料を持ち去り、さらに材料の望ましくない損失を招く。
【特許文献１】ＥＰ０３５５３９６Ｂ１
【特許文献２】ＥＰ０５４４７０４２．２
【特許文献３】ＷＯ０２／０７８５８６
【特許文献４】ＥＰ０４２２６６０
【特許文献５】ＵＳ２００２／０１５７２２２
【特許文献６】ＵＳ５，５９２，７２５
【特許文献７】ＵＳ５，８９５，４０８
【特許文献８】ＥＰ１１０８４０８
【特許文献９】ＵＳ２００３／０２０８１８０
【特許文献１０】ＷＯ００／５３１４１
【特許文献１１】ＥＰ０６３９３６３
【特許文献１２】ＥＰ０４４４７２８９．２
【特許文献１３】ＵＳ４，８１６，１００
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、コンパクトなタンポンアプリケータを備える組立品において、挿入準備ステップ中のタンポンの位置ずれ問題、および挿入準備ステップ中および押出しステップ中のタンポン材の損失問題に対処する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一態様では、本発明は、コンパクトなタンポンアプリケータと、挿入端、引出し端、その間に伸展する中央部分、長手方向の軸、および外面を画定する縦長本体のタンポンとを有する新規な組立品であって、前記タンポン外面が、少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有することを特徴とする組立品を提供する。
【０００９】
そのような半径陥凹領域は、タンポン外面の隣接領域よりも小さい横断面半径によって画定され、従って半径陥凹領域は、組立品を使用中、すなわち、挿入準備ステップ中および押出しステップ中に、タンポン外面と接触するであろうアプリケータ構造物との間に放射状に間を置く。そのような構造物には、特に押出筒内面、ならびに押出筒のフィンガーおよび外筒の花弁状区域の表面および端部が含まれうる。従って、半径陥凹領域は、組立品の使用中、アプリケータのそれぞれの構造物とは接触しない。これによって、使用中のタンポン外面とアプリケータのそれぞれの構造物との間の接触の合計量が減少する。タンポン外面と、押出筒内面およびフィンガーとの間の接触が減少することにより、全体的な摩擦が減少され、それによって挿入準備ステップ中に、タンポンの位置が近位方向にずれる可能性が有利に最小限に抑えられ、挿入準備ステップ中の押出筒の引出しがさらに容易になる。さらに、タンポン外面と、フィンガーおよび花弁状区域の内面および／または端部との間の接触が減少することによって、全体的な摩擦が減少し、それによって挿入準備ステップ中および押出しステップ中の、前記構造物によるタンポン表面の破損、ならびに前記フィンガーまたは花弁状区域により位置がずれたタンポン材の損失が有利に最小限に抑えられる。
【００１０】
特に有利な実施形態では、前記タンポンは、少なくとも１本の放射状にプレスされた溝を有しうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明を図１〜４を参照してさらに説明するが、図は、好ましいが限定しない本発明の組立品およびその部分の実施形態、すなわち、コンパクトなタンポンアプリケータ１およびタンポン２３を例示するものである。
【００１２】
本発明の組立品は、近位端１９および遠位端２０を画定する。本明細書で使用する「近位端」１９という用語は、タンポン２３を体腔、例えば、膣腔内に据え置いたとき、使用者の身体から最も離れている、組立品のそれらの部分、およびその部分をさす。「遠位端」２０という用語は、タンポンを据え置いたとき使用者の身体に最も近い組立品のそれらの部分、およびその部分をさす。従って、本明細書で使用する「近位の」または「近位に」、ならびに「遠位の」または「遠位に」という用語は、組立品またはその部分の、所与の部分または構造物が、組立品またはその部分の、それぞれ近位端１９または遠位端２０に比較的近いということを明記する。同様に、「近位方向」２１または「遠位方向」２２という用語は、組立品またはその部分の、それぞれ、近位端１９または遠位端２０に向かう方向をさす。
【００１３】
本明細書に開示するように、「コンパクトなタンポンアプリケータ」という用語は、その中にタンポン２３を収納するようになされた押出筒１２と、押出筒１２の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りした外筒３とを備える、タンポンアプリケータ１をさす。外筒３は、押出し操作中、タンポン２３が外筒の遠位端４の開口部８を通過するように構成されている。使用者が、コンパクトなタンポンアプリケータ１とタンポン２３とを備える組立品を使用するために準備するとき、タンポン２３は押出筒１２の遠位端１３に収納され、押出筒１２は外筒３内に完全にまたはほぼ完全に入れ子式に収容される。作動的には、押出筒１２の遠位端１３が、収納されたタンポン２３の近位端２４に係合するように位置付けられるまで、押出筒１２の大部分を外筒３内のその収納位置から近位方向２１に引き出すことによって挿入準備するが、タンポン２３は外筒３の遠位端４にそのまま残る。従って、通常は、コンパクトなタンポンアプリケータは、外筒３から押出筒１２の引出し中に、タンポンが近位方向２１に位置ずれするのを防止するための、外筒３の遠位端４に収納されたタンポン２３を固定するための手段１０を有する。さらに、通常、コンパクトなタンポンアプリケータ１は、挿入準備ステップ中に外側３と押出筒１２が脱離するのを防止するための拘止手段２、例えば、連結拘止手段を有する。押出筒１２を挿入準備した後、押出筒は、外筒３内を往復して遠位方向２２に戻り、それによって外筒３の遠位端４からタンポン２３を押し出す。
【００１４】
円筒状の外筒３は、その遠位端４に複数の、すなわち２個以上の、例えば２〜１５、好ましくは２〜８、より好ましくは２〜６、最も好ましくは４個の従来の花弁状区域５を有し、この区域はそれぞれのスロット６によって互いに分離している。花弁状区域５は、比較的柔軟に製造され、通常、遠位端４に中心開口部８を有する丸形先端７を形成するために、実質弧状の閉じた形状に傾斜している。遠位端４のこの丸形によって、膣腔へのアプリケータ１の挿入が容易になる。そのような外筒３は、任意の好適で平滑なプラスチック材、例えば、ポリエチレンから構築するのが好ましく、例えば、成形（例えば射出成形）し、または押出チューブから準備することができる。外筒３の反対端つまり近位端９は開放されている。
【００１５】
アプリケータ１の外筒３は、さらに、複数の、すなわち２個以上の、例えば、２〜１５、好ましくは２〜８、より好ましくは２〜６、最も好ましくは４個の内向き突起１０を有し、この突起は花弁状区域５の近位端に隣接する内周に沿って形成されている。例えば、１個または複数のそのような内向き突起１０は、各花弁状区域５それぞれの基部付近に配置されていてよい。内向き突起１０は、押出筒１２の遠位端１３に収納されているタンポン２３の挿入端３５を係合するのに役立ち、それによって押出筒１２の挿入準備中に、タンポンが近位方向２１へ軸移動するのを防止する。従って、内向き突起１０は、タンポン２３を確実に把持し近位方向に移動するのを防止するように、遠位端４に向かって傾斜していることが多い（スピードナットが単一指向性ジャミング係合するように機能する方式に類似して）。これらの突起１０は、当技術分野で公知の様々な形状をしていてよく、例えば、突起は、外筒３の軸に対して一般的に直角内向きに配置したフラップであってよく、その遠位放出端４に向かって傾斜しているのが好ましい。図１および３では、突起１０は実質的に直角三角形の輪郭を有し、斜辺（すなわち最も長い辺）は外筒３の内壁から中心開口部８に向かって鋭角に伸展し、直角を挟む辺（すなわち短辺）の一つは外筒３の遠位端４に向かい、他方の直角を挟む辺は外筒３の内面と接触する辺である。突起は、周囲方向に比較的薄く、厚みは例えば０．２ｍｍ〜５ｍｍであり、これは原料の節約につながるであろう。あるいは、複数の内向き突起１０の代わりに連続する周囲リングを設けてもよい。
【００１６】
本発明のアプリケータ１の外筒３は、さらに、その近位端９に外向き指向性周囲フランジ１１を備え得る。任意により、外筒３の外側近位表面には、２本の指で外筒３のこの部分を保持したとき、より確かに持てるようにするリッジ付きまたは刻み目付き表面を設けてよい。
【００１７】
円筒状押出（または内）筒１２は、外筒３の遠位端４内に位置するタンポン２３を押し出す中空プランジャーとして機能する。押出筒１２は、任意の好適で平滑なプラスチック材、例えば、ポリエチレンから構築してよく、例えば、成形（例えば射出成形）しまたは押出チューブから準備してもよい。押出筒１２は、その間のクリアランスが最小で外筒３内を容易に摺動するように寸法取りされる。また、完全な押出しと、タンポン２３が適切な深度に設置されるのを確実にするために、押出筒１２は外筒３よりもわずかに長いのが好ましい。また、押出筒は中空なので、通常、引出し紐２６をタンポンの引出し端２４の適切な配置に取り付けることができる。通常は、押出筒１２の遠位端１３は、複数の、すなわち２個以上の、例えば、２〜１５、好ましくは２〜８、より好ましくは２〜６、最も好ましくは４個のフィンガー１４を用いて形成され、このフィンガーはスロットまたは開口部１５によって互いに分離されており、その開口部を通して、外筒３の内向き突起１０は、外筒内に配置されたタンポン２３に係合するために伸展してよい。外筒３の花弁状区域５と同じように、フィンガー１４は、閉じた形状になるようにわずかに傾斜している。そのようなフィンガー１４は、例えば、構造物を強力にするために、外筒３の花弁状区域５よりもかなり短くなることが多い。また、押出しステップ中、押出筒１２の改変していない遠位端１３が、タンポン２３の引出し端２４に確実に積極的に係合するのに十分な膨張性をタンポンが有し、外筒３内に密接に嵌合する場合、そのようなフィンガー１４がなくても押出筒１２は機能しうる。
【００１８】
押出筒１２はまた、その近位端１７に外向き指向性周囲保持フランジ１６を有する。フランジ１６は、アプリケータ１の外筒３へ挿入される押出筒１２の限度を制御する。押出筒１２を外筒３に十分挿入したとき、押出筒１２のフランジ１６は外筒３の保持フランジ１１と当接する。任意により、押出筒１２の内側近位部分には、１本の指を押出筒に挿入する際に確実に持てるようにする、リッジ付きまたは刻み目付き表面１８を設けてよい。
【００１９】
本発明の組立品のコンパクトなタンポンアプリケータ１は、さらに、挿入準備ステップ中に外筒３から押出筒１２を部分的に引き出す際に、外側３と押出筒１２が脱離するのを防止するための拘止手段２を備える。通常は、拘止手段は、押出筒１２の外側遠位表面および外筒３の内側近位表面に設けられた、隆起し外周に伸展する構造物によって形成される。これらの構造物は、例えば、リング、リブ、または突出部であってよい。
【００２０】
例えば、停止リングは、外筒３の近位端９近傍の内面から放射状内向きに突出してよく、他方のリングもしくは外周に整列した複数の突出部は、押出筒１２の遠位端１３近傍の外面から放射状外向きに突出してよい。これらの構造物の高さは、外筒３に押出筒１２を挿入したとき、およびその押出筒の大部分を近位方向に引き出したときに得られる高さ以外で、筒３，１２の対向する表面から放射状に間隔が空くような高さである。しかし、構造物は放射状に重なり、そして外筒３から押出筒１２を十分に引き出したとき最終的に係合し、それによってアプリケータ１の完全な引出しと脱離を防止する。
【００２１】
基本的に、当技術分野で公知の任意の拘止手段は、本発明の組立品のコンパクトなタンポンアプリケータに使用しうる。例えば、これらは、ＥＰ０３５５３９６Ｂ１の９頁１行目〜１１頁３１行目に「Earlier Tube Interlocks」の見出しで記載されている拘止手段のいずれかを包含し、これを参照により本明細書に組み込む。さらに、これらはまた、ＥＰ０３５５３９６Ｂ１の特に８頁１行目〜５７行目に「Improved Tube Interlock」の見出しで開示されている拘止手段も包含し、参照により本明細書に組み込む。その拘止手段は、外筒３の近位端９内面に１対の２本の隆起したリングと、押出筒１２の外側遠位表面に他方の隆起したリング様構造物を有し、その１対のリングのそれぞれの対向する斜面が介在する谷部を画定した。外筒３から押出筒１２を近位方向２１に引き出したとき、押出筒１２のリング様構造物は、外筒３の谷部内に係合（すなわち連結）するようになり、その谷部が外筒と押出筒が脱離するのを防止した。連結位置では、押出筒１２のリング様構造物の全表面は、外筒３の谷部のそれぞれの対向面と密接に係合した。これは、外筒３に対して押出筒１２の側方移動（ゆらぎ）を連結位置で好都合に制限し、それによって脱離の機会はさらに減少された。さらに、これらはまた、先に出願されているが、まだ公開されていない特許出願ＥＰ０５４４７０４２．２（参照により本明細書に組み込み、図１および３Ａに例示する）に開示されている拘止手段を包含し、一例としては、それらは押出筒１２の外側遠位表面に設けられた、隆起し外周に伸展する手段２ａ、および外筒３の内側近位表面に設けられた、外周に伸展し隆起した少なくとも３本の隣接するリング２ｂ，２ｃ，２ｄのセットを有した。隆起したリングの２個２ｂ，２ｃは、ある自由度で隆起した手段２ａに係合することができる介在谷部を画定し、追加の少なくとも１本のリング２ｄは、外筒３に対して押出筒１２の側方移動またはゆらぎを制限する追加手段を提供した。追加のリング２ｄの存在は、他の２個の隆起したリング２ｂ，２ｃによって形成された谷部の表面と、隆起した手段２ａの表面との間の正確に相補させるための要件（ＥＰ０３５５３９６Ｂ１の拘止手段中に存在する）を有利に排除した。
【００２２】
コンパクトなタンポンアプリケータ１とタンポン２３との本発明の組立品の使用準備をするとき、押出筒１２は外筒３内に、かつ収納されたタンポン２３を覆って配置される（図３Ａおよび３Ｂに示す）。押出筒１２の遠位端１３またはフィンガー１４は、内向き突起１０と当接してよく、または外筒３の内向き突起１０も、タンポン２３を係合するための押出筒１２のフィンガー１４を分離するスロット１５を貫いて突出してもよい。押出筒１２の柔軟なフィンガー１４は、担持するタンポン２３によって外向きに柔軟に傾斜しうる。これにより、フィンガー１４および押出筒１２の残りの部分は、押出筒１２の部分的引出し中に、内向き突起１０によって外筒３内に固定されたタンポン２３を引き渡しできるようになる。次いで、柔軟なフィンガー１４が硬直するために、押出筒１２を十分に引き出したとき、フィンガー１４は、タンポンの直径よりも小さい直径で内向きに屈曲する。その結果、押出筒１２が遠位方向２２に軸移動した場合、タンポンは、その近位端２４でフィンガー１４によって係合され、外筒３の遠位放出端４より押し出される。
【００２３】
基本的に上記のような型の当技術分野で公知である任意のコンパクトなタンポンアプリケータ１は、本発明の組立品での使用に適切である。
【００２４】
コンパクトなタンポンアプリケータ１とタンポン２３とを有する改良された組立品を提供することが本発明の目的である。本発明の組立品は、挿入準備ステップ中および押出しステップ中、タンポン表面の破損を減少し、タンポン材の損失を減少させ、さらに挿入準備ステップ中、押出筒１２の引き出しを容易にし、タンポンの位置ずれの可能性を減少させる。本発明は、組立品の使用中に、タンポン２３の前記外面２９とアプリケータ１の構造物との間の接触および／または摩擦の合計量が減少するように、外面２９を改変したタンポン２３を有する組立品を提供することによってこれらの利点を実現する。
【００２５】
従って、本発明の一態様として、
コンパクトなタンポンアプリケータ１と、
挿入端３５、引出し端２４、その間に伸展する中央部分２７、長手方向の軸２８、および外面２９を画定する縦長本体を有するタンポン２３と、
を備える組立品であって、
タンポン２３の前記外面２９が、少なくとも１箇所の半径陥凹領域を含むことを特徴とする組立品を提供する。
【００２６】
本発明によるタンポン２３は、遠位挿入端３５、近位引出し端２４、およびその間に伸展する中央部分２７を画定する縦長本体を有する。タンポンは、さらに、長手方向の軸２８と外面２９とを画定する。タンポン２３、または少なくともタンポン２３の中央部分２７は、基本的に円筒形であってよく、単純な幾何的形態のうちで、円筒状エンベロープが、タンポン２３の全形または少なくともその中央部分２７に最も近似しうることを意味する。
【００２７】
本明細書で使用するタンポンの「外面」２９という用語は、主として、タンポン２３の中央部分２７によって画定される表面をさす。「外面」２９という用語は、タンポン２３、またはより詳細には、長手方向の軸２８からの前記表面の半径距離に関わらず、その中央部分２７の全表面を包含する。従って、「外面」２９には、半径陥凹領域によって画定される表面（例えば溝３１）と、そのような領域に隣接する領域によって画定される表面（例えばリブ３２）との、両方が含まれる。
【００２８】
従来技術の組立品は、平坦な外面を有する基本的に円筒形のタンポンを有した。従って、そのようなタンポン外面を通る横断面の外周は、円形または実質的に円形であった。「円形」の外周は、中心と均一な半径によって画定されるものである。これらのタンポンでは、円形外周からのずれが生じうるが、そのようなずれは、ほとんど限られており、目的があって設計したものではなく、例えば、タンポン材の性質または製造時の欠陥により生じた。
【００２９】
従来技術の組立品とは対照的に、タンポン２３の外面２９が、少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有することは本発明の一態様である。「半径陥凹領域」は、前記領域に隣接する外面２９よりも長手方向の軸２８に半径方向的に近い、タンポン２３の外面２９の領域をさす。従って、半径陥凹領域を有するタンポン２３の外面２９領域を通る横断面では、前記領域は隣接する外面２９よりも小さい半径によって画定される。タンポン２３は、そのような半径陥凹領域で横断面直径が小さくなる。
【００３０】
従って、本発明の組立品のタンポン２３の外面２９は、隣接する外面２９よりも、長手方向の軸２８に半径方向的に近い、１箇所または複数の半径陥凹領域を有するものである。これらの領域は、組立品の使用中にタンポン２３の外面２９と接触しうる、アプリケータ１の構造物との間に放射状に間を置く。そのような構造物は、特に、挿入準備ステップ中の、押出筒１２の内面、ならびに押出筒１２のフィンガー１４の内面および遠位端および／または側方位端、ならびに押出しステップ中の、外筒３の花弁状区域５の内面および遠位端および／または側方位端を含む。従って、タンポン２３の外面２９の半径陥凹領域は、組立品の使用中、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することはない。むしろ、組立品の使用中、半径陥凹領域に隣接する領域の周囲面のみが、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することになる。
【００３１】
これによって組立品の使用中、タンポン２３の外面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の接触の合計量が減少する。タンポン２３の外面２９と押出筒１２の内面およびフィンガーとの間の接触の減少は、これらの要素間の全体的な摩擦を減少させ、それによって挿入準備ステップ中に、タンポン２３の位置が、近位方向２１にずれる可能性が有利に最小限に抑えられる。加えて、接触の減少によって、挿入準備ステップ中の押出筒１２の引出しも容易になる。さらに、タンポン２３の外面２９と、フィンガー１４および花弁状区域１５の内面および／または端部との間の接触が減少することによって、全体的な摩擦が減少し、それによって挿入準備ステップ中および押出しステップ中の、前記構造物によるタンポン表面の破損、ならびに前記フィンガー１４または花弁状区域５により位置がずれたタンポン材の損失が有利に最小限に抑えられる。
【００３２】
タンポンは、１〜５０箇所の半径陥凹領域を有してよく、好ましくは２〜２０、より好ましくは４〜１２箇所そのような領域を有する。代表的なタンポンは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、または１２箇所そのような領域を有してよい。
【００３３】
そのような半径陥凹領域によって画定されるタンポン２３の全外面２９の比率は、タンポン２３の外面２９の少なくとも１％、または少なくとも５％、または少なくとも１０％、または少なくとも２０％、または少なくとも３０％、または少なくとも４０％、または少なくとも５０％、ならびに９５％まで、または８０％まで、または７０％まで、または６０％までであってよく、上記の任意の下限および上限を組み合わせることによって画定した範囲を含む。
【００３４】
半径陥凹領域の深度は、横断面半径が最小の箇所で最大になる。そのような領域の最大深度は、０．２〜１０ｍｍの範囲であってよく、０．５ｍｍ〜８ｍｍが好ましく、１ｍｍ〜６ｍｍがより好ましく、２ｍｍ〜６ｍｍがさらにいっそう好ましい。
【００３５】
組立品の使用中のタンポン２３の外面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の接触は、半径陥凹領域のないタンポンを備える従来技術の組立品と比較して、例えば、少なくとも５％、好ましくは少なくとも１０％、より好ましくは少なくとも２０％、最も好ましくは少なくとも３０％減少させることができる。
【００３６】
組立品の使用中はいつであろうと、アプリケータ１のそれぞれの構造物のいずれかと接触することになる、本発明のタンポン２３の外面２９の比率は、タンポン２３の全外面の９５％未満であってよく、９０％未満が好ましく、８０％未満がより好ましく、７０％未満が最も好ましい。
【００３７】
一実施形態では、本発明のタンポン２３の外面２９の少なくとも１箇所の半径陥凹領域は、放射状にプレスされた溝３１であってよい。溝３１は、その長さ、幅、深度、および向きによって少なくとも部分的に画定することができる、タンポン２３の外面２９の明瞭な半径陥凹領域を表す。通常は、溝３１の長さはその幅より長い。
【００３８】
従って、本発明はまた、
コンパクトなタンポンアプリケータ１と、
挿入端３５、引出し端２４、その間に伸展する中央部分２７、長手方向の軸２８、および外面２９を画定する縦長本体のタンポン２３と、
を有する組立品であって、
タンポン２３の前記外面２９が、少なくとも１本の放射状にプレスされた溝３１を有することを特徴とする組立品を提供する。
【００３９】
従って、溝３１を有するタンポン２３の外面２９の領域を通る横断面では（図２Ｂ参照）、前記溝は隣接する外面２９よりも小さい半径によって画定される。タンポン２３は、そのような溝３１で直径が小さい。従って、溝３１によって画定されるタンポン２３の外面２９は、組立品の使用中にタンポン２３の外面２９と接触しうる、アプリケータ１のそれぞれの構造物との間に放射状に間が置かれ、従ってこれらの構造物とは接触しない。従って、タンポン２３の外面２９に溝３１を設けることは、組立品の使用中のタンポン２３の外面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の全接触を減少させ、それによって挿入準備ステップ中の全体的な摩擦を減少させ、そしてタンポンの位置ずれ可能性を有利に減少させ、挿入準備ステップ中の押出筒１２の引き出しをより簡単にし、挿入準備ステップ中および押出しステップ中のタンポン２３の外面２９の破損およびタンポン材の損失を減少させる。
【００４０】
一実施形態では、タンポンは少なくとも１本の溝３１を有する。別の実施形態では、タンポンは少なくとも３本の溝３１を有する。例えば、タンポン２３は、１〜５０本の溝３１を有することができ、２〜２０本が好ましく、４〜１２本がより好ましく、約８本の溝３１が最も好ましい。代表的なタンポンは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、または１２本の溝を有してよい。タンポン２３は、偶数本または奇数本の溝３１を有してよい。製造要件のためには偶数本が好ましいであろう。
【００４１】
溝３１によって画定される外面２９の比率は、タンポン２３の全外面２９の少なくとも１％、または少なくとも５％、または少なくとも１０％、または少なくとも２０％、または少なくとも３０％、または少なくとも４０％、または少なくとも５０％、ならびに９５％まで、または８０％まで、または７０％まで、または６０％までであってよく、上記の任意の下限および上限を組み合せることによって定義した任意の範囲を含む。
【００４２】
溝３１の深度は、横断面半径が最小である場合に最大になる。溝３１の最大深度は、０．２〜１０ｍｍの範囲でよく、０．５ｍｍ〜８ｍｍが好ましく、１ｍｍ〜６ｍｍがより好ましく、２ｍｍ〜６ｍｍさらにいっそう好ましい。
【００４３】
溝３１の外周における幅は、例えば、０．１ｍｍ〜１ｃｍの範囲でよく、０．２ｍｍ〜５ｍｍが好ましく、０．５ｍｍ〜２ｍｍがより好ましい。
【００４４】
一実施形態では、溝３１は長手方向に、すなわち、タンポン２３の外面２９の長さの少なくとも一部に沿って伸展してよい。最も広い意味では、長手方向の溝３１は、その長さの方向が、タンポン２３の長手方向の軸２８に対して直角でなければ、どの方向であってもよい。長手方向の溝３１の向きが有利であろう。そのような溝３１は、所与の長さのタンポン２３に沿って、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することが可能な、タンポン２３の外面２９を減少させるからである。
【００４５】
一実施形態では、溝３１はタンポンの長手方向の軸２８と平行していてよい。従って、そのような溝３１は、基本的に、挿入準備ステップ中は押出筒１２の、そして押出しステップ中はタンポン２３の移動方向を向く。従って、そのような溝３１は、所与の長さのタンポンに沿ってアプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することが可能な、タンポン２３の外面２９を均一に減少させうる。
【００４６】
別の実施形態では、長手方向の溝３１は、軸方向にスパイラルにまたはらせんに成形してよい。そのような溝３１は、長手方向の軸と平行している溝３１よりも長く、従って使用中さらに、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することが可能な、タンポン２３の外面２９を減少させる。さらに、そのような溝３１は、タンポン２３の外面２９よりも広い周囲領域をカバーする。これにより、溝が、フィンガー１４または花弁状区域１５を分離するスロット１５，６と一線上に揃い、従って組立品の使用中、タンポン２３の外面２９と、アプリケータ１のフィンガー１４または花弁状区域５との間の接触の減少に寄与しないという機会（これは、図４の溝３１ａにより例示するように、長手方向の軸と平行している溝では存在しうる）が減少する。スパイラルにまたはらせんに成形された溝３１によって、ある特定の溝３１が組立品の一位置でスロット１５，６と一線上に揃うような場合でも、使用中に押出筒１２を引き出したとき、またはタンポン２３を押出したとき、溝は、フィンガー１４または花弁状区域１５と一線上に揃うようになる。
【００４７】
スパイラルにまたはらせんに成形された溝３１は、タンポン外周の様々な部分にわたって伸展してよい。例えば、そのような溝３１は、タンポン外周の少なくとも約１０°、２０°、３０°、４０°、５０°、６０°、７０°、８０°、９０°、１００°、１２０°、１３０°、１４０°、１５０°、または１５０°を超えて伸展してよく、例えば、８０°〜１２０°、または８０°〜１５０°にわたって伸展してよい。
【００４８】
好ましい実施形態では、長手方向の溝３１は、タンポンの挿入端３５と引出し端２４との間に伸展する。これは、そのような溝３１がタンポン２３またはその中央部分２７の全長に沿って伸展することを意味する。これによって、組立品の使用中、タンポン２３またはその中央部分２７の全長に沿って、タンポン２３の外面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の接触が有利に減少する。
【００４９】
好ましい実施形態では、タンポン２３の外面２９が、２本以上の長手方向の溝３１を有する場合、これらの溝は、外周に一定間隔の間隔をおいて、すなわち、規則的な円周角の間隔を置いて設けることができる。これによって、組立品の使用中、タンポン２３の外周の周囲に等しい、タンポン２３の外面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の接触が有利に減少される。
【００５０】
好ましくは、押出筒１２のフィンガー１４の遠位端１４ａ、および外筒３の花弁状区域５の遠位端５ａは、長手方向の溝３１の幅よりも長い。これらの端部１４ａ，５ａが、溝３１に進入し、溝３１内の表面と接触することを不可能にするためである。溝３１の幅および数、ならびにフィンガー１４および花弁状区域５のサイズおよび数は、組立品の使用中に、フィンガー１４および花弁状区域５の表面および側方位端および／または遠位端が、少なくとも１本の溝３１を有するタンポン表面と接触するように選択することができる。これによって、前記フィンガー１４および花弁状区域５と、タンポン２３の外面２９との間の接触が最小限に抑えられる。
【００５１】
組立品中のタンポン２３の向きは、外筒３の突起１０が溝３１内に位置することがないようなものが好ましい。これにより、突起１０とタンポン２３の遠位の部分との間の係合が損なわれるからである。向きの問題を回避するために、例えば、突出部１０の数を溝３１の数よりも少なくとも１つ多くしてもよく、または溝３１はスパイラルまたはらせんであってよく、または内向き突起１０の周囲の方向の厚みをタンポン２３の溝３１の幅より大きくしてもよい。
【００５２】
タンポン２３の外面２９の半径陥凹領域、例えば溝３１は、横断面半径がより大きい外面２９の隣接領域を画定することも理解されよう。例えば、溝３１は、前記溝３１よりも放射状に比較的に突出している２本の隣接するリブ３２を画定しうる。同様に、２本の近傍の溝３１、例えば、互いに平行な溝は、中間の放射状に、比較的より突出しているリブ３２を画定する。
【００５３】
そのような外面２９の放射状に、比較的（すなわち半径陥凹領域に比べて）突出している領域の周囲面は、タンポンの横断面の最大外径３０を画定する。例えば、タンポン２３の外面２９に、放射状にプレスされた長手方向の溝３１を設けた場合、前記溝３１は隣接する長手方向のリブ３２を画定し、リブ３２の周囲面は、タンポン２３またはその中央部分２７の横断面の最大外径３０を画定する。通常は、タンポン２３またはその中央部分２７のそのような最大外径３０は、５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲であってよく、８ｍｍ〜１８ｍｍが好ましく、１０ｍｍ〜１６ｍｍの範囲がより好ましい。組立品の使用中、リブ３２の周囲面は、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触する。
【００５４】
好ましくは、タンポン２３の最大外径３０と押出筒１２の内径は、タンポン２３の外面２９の少なくとも一部と押出筒１２の内面とが接触するように近接する。この接触は、押出筒１２内のタンポン２３を適切な位置に維持するのに役立つ。一般に、タンポンと接触するように構成された押出筒１２の内面は、平坦であり、すなわち、基本的に明瞭な突出部または陥凹を含まない。
【００５５】
タンポン２３またはその中央部分２７の最大外径３０は、長手方向に基本的に均一であっても、または様々であってもよい。例えば、引出し端２４に近いタンポン部分は、中央部分２７の残りの部分よりも最大外径３０が大きくてもよい。タンポン２３がそのように近位で肥厚することは、タンポン２３を膣内に置いたとき体液漏出の危険性を減少させうる。タンポン２３またはその中央部分２７の最大外径３０が長手方向で様々に異なる場合、その変化は漸進的であってよい。
【００５６】
一実施形態では、吸収性材料の密度は、タンポン２３の横断面にわたって基本的に同じであってよい。
【００５７】
別の実施形態では、タンポン２３は、高度に圧縮された吸収性繊維性材料の中心コア３３を有し、そのコアから長手方向のリブ３２が放射状外向きに伸展する。一実施形態では、長手方向のリブ３２は、前記コア３３と比較して、少なくとも部分的にあまり圧縮されていなくてもよい。前記コアの横断面直径は例えば５ｍｍまででよい。
【００５８】
従って、限定しない例では、本発明の組立品に適切なタンポン２３は、高度に圧縮された繊維性材料の、一般的に円筒状繊維性の圧縮された中心コア３３を有してよく、さらに前記コア３３から放射状外向きに伸展し、中間の長手方向の溝３１によって分離された、長手方向のリブ３２を有してよい。長手方向の溝３１およびリブ３２は、長手方向の軸（すなわち直線）と平行し、または軸方向にスパイラルにまたはらせんに伸展していてよい。それらは、他の形態を有していてもよく、例えば、軸方向に正弦波形に伸展してよい。長手方向のリブ３２は、繊維コア３３と比較して、少なくとも部分的にあまり圧縮されていなくてもよく、好ましくは、特にそれらの周囲面付近に、ソフトな繊維性構造物を有してよい。長手方向のリブ３２は、等しい円周角間隔で、繊維コア３３からタンポン２３の挿入端３５と引出し端２４との間を外向きに伸展しうる。組立品の使用中にアプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することになる、タンポン２３の外面２９を減少させることに加え、溝３１を設けることはまた、溝３１など、いかなる半径陥凹領域も持たない平坦な円筒状外面を有するタンポンと比較して、タンポン２３の全外面２９を拡大する。これは、タンポン２３の吸収能および膨張能を有利に増大し、それによって漏出の危険性が減少される。本発明のタンポン２３は、経血など、液体を吸収すると横方向に拡大（すなわち横断面直径の増大を想定）しうるのが好ましい。当技術分野で公知なように、長手方向のリブ３２を画定する、長手方向の溝３１を設けることによって、そのような横方向への拡大が容易になる。
【００５９】
プレス法など、当技術分野で公知の任意の方法によって、タンポン２３の外面２９に半径陥凹領域を導入することができる。例えば、基本的に円筒状のタンポンブランクに溝３１、例えば、長手方向の溝３１を設ける方法は当技術分野で公知である。これらの方法で使用されるそのような方法および装置は、例えば、ＷＯ０２／０７８５８６、ＥＰ０４２２６６０、ＵＳ２００２／０１５７２２２、ＵＳ５，５９２，７２５、ＵＳ５，８９５，４０８、ＥＰ１１０８４０８、ＵＳ２００３／０２０８１８０、ＷＯ００／５３１４１およびＥＰ０６３９３６３に開示されており、これらを参照により組み込む。
【００６０】
一般に、このような方法は数ステップの工程を含む。第一に、周囲面を有する基本的に円筒状のタンポンブランクを提供するが、前記タンポンブランクは、通常、ある長さの連続する繊維ウェブを巻き上げることによって形成される。次に、貫通セグメントとプレッシングショルダーを有するプレスジョーを備えたプレス機に、前記タンポンブランクを挿入し、周囲面の細片形区域で、プレスジョー中のタンポンブランクを同時にプレスし、その際、貫通セグメントは円筒状のブランクを貫通してリブ３２を画定する溝３１を形成し、プレッシングショルダーは得られたリブ３２の周囲面をプレスする。貫通セグメントの半径長によって溝３１の深度が決定され、貫通セグメントの厚みによって溝３１の幅が制御され、貫通セグメントの形によって、溝３１の横断面の形が制御される。貫通セグメントの半径長に応じて、タンポンブランクの外周に沿って、数本の溝３１を同時プレスすることにより、あまり圧縮されていないリブ３２がそこから放射状外向きに伸展する、高度に圧縮された吸収性材料コア３３が生成されうる。任意により、タンポン２３の引出し端２４の領域で、コア３３をその残りの領域よりも緩く圧縮して、圧縮が少ない大きい直径の近位部分を得る。これによって、タンポンを入れたときに、体液の漏出を防止することができる。次に、上記プレス法によって得られたタンポンプリフォームに、さらにその外周に半径圧力をかけて、リブ３２の周囲面を仕上げることができる。既知の手順では、タンポンプリフォームのリブ３２の周囲面は、溝３１を最終的に封じ込めて、基本的に経路が形成されるようにプレスされることが多い。そして、最終タンポン２３には、基本的に平坦で円筒状の外周が得られる。本発明では、タンポン２３の外周に沿って、溝３１が「開放」されて残り、それによって組立品の使用中、アプリケータ１のそれぞれの構造物と接触することが可能な、タンポン２３の外面２９の領域が減少する程度にだけ、プリフォームのリブ３２をプレスするのが好ましいであろう。また、本発明の溝３１を形成するために使用する貫通セグメントには、幅広の溝３１が得られ、さらにリブ３２をプレスしてもそのような幅広の溝３１が「閉鎖」されないような、通常使用されるものよりも太いのが好ましいであろう。さらに、狭窄挿入端３５、例えば、丸形にまたは丸形ドームに成形した挿入端３５は、さらにプレスすることによって形成しうる。放射状に隆起し外周に伸展する部分３７もまた、例えば、タンポンブランクおよび／またはタンポンプリフォームを放射状に、この部分を弱くプレスすることによって得られる。任意により、溝と共に同時にプレスされるように、タンポンブランクに液体透過性被覆材料を施してもよい。
【００６１】
介在するリブ３２を画定する溝３１を有するタンポンを製造するのに適切な方法、プレス装置、および得られた本発明の組立品で使用するためのタンポンは、先に出願されているが、まだ公開されていない特許出願ＥＰ０４４４７２８９．２に記載されており、参照により本明細書に組み込む。そのようなタンポンの代表的実施形態の断面を図２Ｂに示す。そのようなタンポンは、溝３１によって画定される少なくとも３本のリブ３２を有し、少なくとも１本のリブが、横断面でその半径３８から少なくとも部分的に分岐する中線３４を有することを特徴とする。この種のタンポンについて記載するために本明細書で使用する「リブの半径」という用語は、タンポン横断面の中心から出発して、リブの中線が溝の内部極値によって形成された架空の円を横切る点を通って、その外周に向かって走る直線の半径線をさす。リブ３８の半径およびリブ３４の中線を図２Ｂに例示する。
【００６２】
通常、本発明のタンポン２３は、さらに、使用後、タンポン２３の引き出しを容易にするために、その引出し端２４に取り付けられた引出し紐２６を有する。引出し紐２６は、柔軟性、疎水性、および製品除去中に破壊されないために十分な張力強度を有するのが好ましいであろう。引出し紐は、当技術分野で引出し紐２６に使用されている材料のいずれかによって製造しうる。引出し紐は、十分な長さが必要である。それは、一本の紐、テープ、または複数の紐であってよい。引出し紐２６として十分に機能している材料には、疎水性の綿紐、疎水性ポリエステル紐、またはそれらの混合物がある。ポリエステル製の紐が丈夫であろう。引出し紐２６は、当業者に公知のいかなる方式によっても、タンポンに確実に取り付けることができる。
【００６３】
本発明のタンポン２３は、任意により、狭窄挿入端３５、すなわち、タンポン２３の中央部分２７の直径よりも小さい横断面直径を有する挿入端３５を有する。挿入端３５の直径は、タンポンの中央部分２７に隣接して最大であり、遠位方向２２にさらに徐々に減少する。例えば、狭窄挿入端３５は、円錐または丸形であってよく、好ましくは丸形ドーム形であってよい。挿入端３５は、膣に進入するタンポン２３の最初の部分なので、アプリケータ１からタンポン２３を押し出す際に、狭窄挿入端３５を設けることによって、タンポン２３はより滑らかに挿入される。挿入端３５が、周辺組織を徐々に移動させ、それによって摩擦が減少されるからである。さらに、狭窄挿入端３５によってタンポンは膣の奥深く、すなわち、頸部近くまで挿入されるであろう。吸収すべき液体の発生源は膣の奥にあるので、それによってタンポンの吸水は有利に促進されるであろう。従って、狭窄挿入端３５、特に丸形または丸形ドームに成形した挿入端３５を有するタンポンは、一般的に使用者に好まれるものである。通常、タンポン２３を形成するための吸収性材料を圧縮する際、挿入端３５は狭窄され、または丸められる。一例として、狭窄挿入端３５、例えば、丸形または丸形ドームに成形した挿入端３５の軸長は約２ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲であってよい。
【００６４】
一実施形態では、タンポン２３の外面２９に設けられた溝３１は、狭窄挿入端３５まで伸展してよい。溝３１は、押出しステップ中、タンポンの狭窄挿入端３５の表面と、外筒３の花弁状区域５との接触を減少させうる。接触が減少することによって、押出しステップ中に生じる可能性がある、外筒３の花弁状区域による挿入端３５の表面の破損が有利に減少するであろう。押出しステップ中の挿入端３５の表面のそのような破損は、挿入端３５から繊維性材料の離脱および損失を生じかねない。
【００６５】
上記のことは特に重要であろう。なぜなら、挿入端３５は、タンポン２３の残りの部分よりも圧縮が弱いことが多く、その表面にいかなる被覆材料も施されていないことも多いので、組立品の使用中にその外面が破損されやすい可能性があるためである。
【００６６】
溝３１は、狭窄挿入端３５の最遠位端３６の先まで伸展してよく、または狭窄挿入端３５の一部のみに伸展し、挿入端３５の最遠位端３６に届く前に終了してもよい。例えば、溝３１は、狭窄挿入端３５の最遠位端３６に向かってその深度および／または幅が徐々に浅く細くなってもよい。一般的には、溝３１は、狭窄挿入端３５の最遠位端３６まで伸展する必要はない。押出しステップ中、この最遠位端は、外筒３の中心開口部８に面し、通常、花弁状区域５と接触しないからである。さらに、挿入端３５の最遠位部分３６が平滑であることは、膣へ挿入するのに好ましいであろう。
【００６７】
本発明によるタンポンに使用可能な吸収性繊維性材料は、液体を吸収し、かつ／または保持でき、受容可能な吸収性および弾性特性を有する、あらゆる吸収性材料を含みうる。吸収性構造物は、様々なサイズおよび形状に、かつ様々な液体吸収性材料から製造することができる。もちろん、製品は長時間、体内で保持されうるので、外来の可溶性物質の含有量が最小である吸収性材料を使用するのが望ましい。保持される可溶性外来性物質が、有毒、刺激性、または感受性である場合、安全問題が生じる恐れがある。有用な材料の代表的で限定しない例には、セルロース系材料、例えば、レーヨン、綿、ウッドパルプ、クレープ地のセルロース詰め綿、ティッシュラップおよびラミネート、ピートモス、および化学的に硬化させ、修飾し、または架橋させたセルロース繊維；合成物質、例えば、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維、吸収性フォーム、例えば柔軟かつ弾性のポリウレタンフォーム、吸収性海綿、超吸収性ポリマー、吸収性ゲル化物質；形成繊維、例えば、毛細管繊維および多肢繊維；合成繊維、あるいはこれらの任意の同等材料、または材料の組合せ、または混合物が含まれる。
【００６８】
好ましい実施形態では、本発明のタンポンの吸収能は、さらに高い吸収性材料を選択することによって、さらに改良することができる。高吸収性材料を使用した場合、タンポンの容積は減少し、それによってタンポンの挿入、および特にタンポンが飽和していない場合の引出しが一層容易になる。従って、本発明によるタンポンに使用可能な繊維性材料は、例えば開放発泡材など、吸収性がより高い材料を含んでよい。また、吸収性がより高い材料を使用することによって、さらに漏出および迂回の危険性が減少される。
【００６９】
任意により、本発明のタンポン表面に１つまたは複数のマークを付してよい。マークは、インクを使用するプリントを含むあらゆる平均的手段、または刻印によって付けることができる。マークは、英数字、図案、模様、および／または写真画を含む任意の特色を有してよい。マークは、例えば、有効期限、吸収性能、使用説明書、注意事項などの情報であってよい。タンポンに情報を付与する場合、それは情報担体である。また、マークは広告であってよい。マークを付すことによって、使用者または使用者群にアピールする製品になりうる。例えば、マークは、美的外観および／またはライフスタイル関連によって使用者群の心にアピールするようにデザインされた、イメージ、模様、グラフィックまたは英数字（例えば漫画、ロゴなど）を含んでよい。
【００７０】
本発明のタンポンは、任意により、一色または複数色に色付けしてよい。色彩は、上記のようにプリントし、または材料に含浸させてもよい。色彩によって、製品に関する有効期限、吸収性能、サイズ、または他の情報を表示することができる。色彩は、美的外観および／またはライフスタイル関連によって使用者群の心にアピールするようにデザインしてよい。
【００７１】
本発明のタンポンには、任意により、指標性色彩変化が可能な化学的指標を提供することができる。そのような指標によって、例えば、健康状態を示すことができる。化学的指標は、体液中の一種または複数の作用物質と反応して異常を示すことができる。例えば、化学的指標は、対象が、貧血（鉄／ヘモグロビン密度を検出）、糖尿病（グルコースを検出）、月経周期の位置（ホルモンを検出）、性行為感染症の存在（例えば、淋病、梅毒、肝炎Ａ、ＢまたはＣ、ヘルペス、ＨＩＶ、クラミジアに対する抗原を検出）などに罹患しているとき、色彩を変化させうる。
【００７２】
一実施形態では、タンポン２３の表面に、液体透過性被覆材料を少なくとも部分的に施してよい。被覆材料によって、組立品の使用中の、タンポン表面２９とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の摩擦を減少させる、滑らかな表面が得られる。摩擦を減少させることによって、被覆材料は、挿入準備ステップ中、押出筒１２の引き出しを容易にし、タンポン２３の近位での位置ずれの可能性を減少させる。さらに、被覆材料はまた、組立品の使用中、アプリケータ１のそれぞれの構造物による破損から、タンポン２３の基礎をなす繊維性材料を保護する。これにより、組立品の使用中に繊維がタンポン２３の外面２９から離脱する機会が減少し、それによってタンポン材が失われる可能性が減少する。従って、被覆材料を施すことは、従来技術の組立品の問題を解決するのにさらに役立つ。
【００７３】
一実施形態では、タンポン２３の外面２９に半径陥凹領域、特に溝３１を導入するために、タンポンブランクをプレスする前に、タンポンブランクに被覆材料を施すことができる。従って、溝３１を形成するために、被覆材料を施したタンポンブランク領域を放射状にプレスすると、その結果として被覆材料は、タンポンの溝３１およびリブ３２の両表面を覆うことになる。この実施形態では、組立品の使用中、タンポン２３とアプリケータ１のそれぞれの構造物との間の接触は、タンポン２３の外面に溝３１が存在することによって減少される。さらに、被覆材料は、組立品の使用中、リブ３２の周囲面（すなわち、アプリケータ１のそれぞれの構造物と実際に接触するタンポン表面２９領域）と、アプリケータ１のそれぞれの構造物との間の摩擦を減少させる。さらに、被覆材料はまた、繊維性材料の離脱からタンポン表面を保護する。
【００７４】
通常、被覆材料は、タンポン２３の吸収性、吸引能、または膨張性を減少させない。タンポンに被覆材料を使用することは当技術分野で周知であり、そのような被覆材料に適切な物質、およびタンポンにそのような被覆材料を施すための方法も周知である。これらの態様の代表的な開示例は、ＵＳ４，８１６，１００に見出すことができる。例えば、被覆材料は、絡まり、少なくとも部分的に熱可塑性ヒートシーリング繊維から製造された、エアレイド不織布カバー材料、または三次元有孔フィルムなどの有孔プラスチックフィルムなどを含みうる。タンポンの吸収能および膨張能を維持するためには、前記被覆材料は、伸縮性または弾性のある液体透過性被覆材料であるのが好ましい。
【００７５】
通常、タンポンの挿入端３５に経血がよりよく届くように、タンポンの挿入端３５には被覆材料を施さない。
【００７６】
別の実施形態では、タンポン２３は、挿入端３５の近位端近くに隣接して設けられた、放射状に隆起し外周に伸展する部分３７をさらに有する。前記放射状に隆起した部分３７の最大外径は、タンポン２３の中央部分２７の最大外径３０、または放射状に隆起した部分３７の近位端近くに隣接する中央部分３７の少なくとも一部よりも大きい。例えば、前記放射状に隆起した部分３７の最大外径は、前記部分３７の近位端近くに隣接する中央部分２７の最大外径３０よりも０．１ｍｍ〜５ｍｍ大きくてよい。放射状に隆起した部分３７は、通常、タンポンを形成するために吸収性材料を圧縮する際に形成される。従って、タンポンブランクは、放射状に隆起した部分３７が位置する箇所では、放射状に弱く圧縮される。放射状に隆起した部分の軸幅は、例えば、約０．５ｍｍ〜約７ｍｍであってよい。従って、外周に伸展する放射状に隆起した部分３７は、連続する放射状に隆起したリングであってよく、または外周に整列し放射状に隆起した複数の突出部によって形成されていてよい。
【００７７】
従って、タンポン２３の放射状に隆起した部分３７は、外筒３の遠位内面の突起１０と放射状に重なるように構成される。従って、タンポン２３の放射状に隆起した部分３７は、外筒３の突起１０と係合し、または連結し、それによって収納されたタンポン２３全体にわたって外筒３から押出筒１２を引き出したときに、タンポン２３が近位方向２１に位置がずれるのを防止するようになされている。
【００７８】
さらに、組立品に使用の準備をする際に、押出筒１２の内向きに曲がりやすいフィンガー１４が、タンポン２３の放射状に隆起した部分３７の近位境界２５と当接するように、押出筒１２の遠位端１３にタンポン２３を配置し、前記放射状に隆起した部分３７よりも直径が小さい開口部を画定してよい（図３Ａおよび３Ｂ）。この構成では、放射状に隆起した部分３７とタンポンの挿入端３５が、押出筒１２の遠位開口部から突出する一方で、タンポンの残りの部分は押出筒１２内に残る。フィンガー１４と放射状に隆起した部分３７の近位境界２５との係合は、タンポン２３が押出筒１２から再進入するのを防止し、それによって組立品内でタンポン２３が適切な位置に維持される。
【００７９】
一実施形態では、溝３１は、放射状に隆起した部分３７に伸展し、さらにこの部分３７を通って挿入端３５に達する。そのような事例では、組立品内でのタンポン２３の向きは、外筒３の突起１０が溝３１内に位置しないようなものが好ましい。これにより、突起１０と放射状に隆起した部分３７との間の係合が損なわれるからである。向きの問題を回避するためには、例えば、突出部１０の数が溝３１の数よりも少なくとも１本多くてよく、または溝３１がスパイラルまたは螺旋であってよく、または周囲の方向の内向き突起１０の厚みがタンポン２３の溝３１の幅より大きくてよい。
【００８０】
一実施形態では、タンポン２３の放射状に隆起した部分３７は、狭窄挿入端３５と連続する。例えば、放射状に隆起した部分３７の最大外径は、その近位境界２５で最大になってよく、さらに前記直径は遠位方向２２に徐々に減少してよい。ここで、放射状に隆起した部分３７の近位境界２５は、タンポン２３の丸形拡大ヘッドの基部を形成するものである。そのようなタンポンは、「マッシュルーム形」を有し、すなわちタンポン２３はマッシュルーム形に成形することができる。拡大ヘッドは、例えば準球形であってもよく、または軸方向に伸長してもよく、または平坦であってもよい。
【００８１】
あるいは、放射状に隆起した部分３７は、特定の軸長、例えば、０．５ｍｍ〜５ｍｍにわたって比較的均一の最大外径を維持してよく、そのまま狭窄挿入端３５に続いてよい。そのようなタンポンは、「リベット形」を有し、すなわち、タンポン２３はリベット形に成形することができる。挿入端は、例えば準球形であってよく、または軸方向に伸長してもよく、または平坦であってよい。
【００８２】
本発明によるタンポン２３は、様々な寸法およびサイズであってよい。例えば、タンポン２３の長さは、２０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲でよく、３５ｍｍ〜６０ｍｍが好ましく、５５ｍｍまでがより好ましい。例えば、タンポン２３の重量は、約１．５ｇ〜６．５ｇの範囲であってよい。
【００８３】
従って、上記説明に照らして、一実施形態では本発明は、
・プラスチックなど、少なくとも部分的に弾性のある材料によって製造され、かつ押出筒１２と、前記押出筒１２の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法を合わせ、遠位放出端４を有する外筒３と、前記押出筒１２が前記外筒３から近位方向２１に脱離するのを防止するための前記筒３，１２間にある拘止手段２と、外筒の遠位端４に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起１０と、を有するコンパクトなタンポンアプリケータ１と、
・狭窄挿入端３５、引出し端２４、その間に伸展する中央部分２７、長手方向の軸２８、および外面２９を画定する縦長本体のタンポン２３と、を有する組立品であって、
前記タンポン２３が、
・基本的に圧縮された吸収性繊維性材料から構成され、
・長さが約３５ｍｍ〜約６０ｍｍであり、
・重量が約１．５ｇ〜約６．５ｇであり、
・タンポン２３の外面２９が、隣接する長手方向のリブ３２を画定する少なくとも３本の放射状にプレスされた長手方向の溝３１を有し、その場合、リブ３２の外周表面は、タンポン２３の横断面の最大外径３０を約８ｍｍ〜約１８ｍｍに画定し、前記長手方向の溝３１はタンポン２３の前記最大外径よりも小さい横断面直径を有する外面２９の領域を画定し、それによってタンポン２３の外面２９と、押出筒１２および／または外筒３との間の接触が減少するという特性を有することを特徴とする組立品を提供する。
【００８４】
別の実施形態では、本発明は、
・押出筒１２と、
・前記押出筒１２の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端４と、外筒３の遠位端４に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起１０とを有する外筒３と、
・前記押出筒１２が前記外筒３から近位方向２１に脱離するのを防止するための前記筒３，１２間にある拘止手段２と、
・タンポンの挿入端３５の近位端近くに隣接して設けられた放射状に隆起し外周に伸展する部分３７を有するタンポン２３と、
を有するタンポンアプリケータ組立品であって、
外筒３の前記１個または複数の内向き突起１０が、タンポン２３の前記放射状に隆起し外周に伸展する部分３７と連結し、それによって収納されたタンポン２３全体にわたって外筒３から押出筒１２を引き出すときに、タンポン２３が近位方向２１に位置がずれるのを防止するように構成されていることを特徴とするタンポンアプリケータ組立品を提供する。
【００８５】
別の実施形態では、本発明は、
・押出筒１２と、
・前記押出筒１２の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端４と、外筒３の遠位端４に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起１０を有する外筒３と、
・前記押出筒１２が前記外筒３から近位方向２１に脱離するのを防止するための、前記筒３，１２間にある拘止手段２と、
・液体を吸収すると横方向に拡大することができ、タンポンの挿入端３５の近位端近くに隣接して設けられた放射状に隆起し外周に伸展する部分３７を有し、さらにタンポン２３の外面２９に少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有するタンポン２３と、
を有するタンポンアプリケータ組立品であって、
・外筒３の前記１個または複数の内向き突起１０が、タンポン２３の前記放射状に隆起し外周に伸展する部分３７と連結し、それによって収納されたタンポン２３全体にわたって外筒３から押出筒１２を引き出すときに、タンポン２３が近位方向２１に位置がずれるのを防止するように構成されており、かつ
・タンポン２３の外面２９の前記少なくとも１箇所の半径陥凹領域が、収納されたタンポン２３全体にわたって外筒３から押出筒１２を引き出すとき、タンポン２３の外面２９と押出筒１２との間の摩擦を減少するように構成されていることを特徴とするタンポンアプリケータ組立品を提供する。
【００８６】
別の態様では、本発明はさらに、タンポンを放出するための、コンパクトなタンポンアプリケータとタンポンの本発明の組立品の使用を準備する。タンポンは、特に月経用タンポンであり、体腔、特に膣腔中に投入される。それにより、このタンポンを前記体腔内に入れることができる。
【００８７】
別の態様では、本発明はまた、本発明の組立品およびその部分を製造する方法、ならびに本発明の組立品およびその部分を製造する装置にも関する。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明の組立品での使用に適切なコンパクトなタンポンアプリケータの代表的実施形態を示す側面図である。アプリケータは挿入準備位置にあり、すなわち、押出筒１２の大部分が外筒３から引き出されている。
【図２Ａ】本発明の組立品での使用に適切なタンポンの代表的実施形態を示す側面図である。タンポンは、マッシュルーム形に成形され、外周に「開放」長手方向の溝が設けられている。
【図２Ｂ】本発明の組立品での使用に適切なタンポンの中央部分を通る横断面である。
【図３Ａ】本発明の組立品の代表的実施形態を示す側面図である。アプリケータの長手方向断面を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの組立品の遠位端の詳細図である。
【図４】外筒３から部分的に押し出されたタンポンの前面上部図である。
【符号の説明】
【００８９】
１    タンポンアプリケータ
２、２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ    拘止手段
３    外筒
４    遠位放出端
５、５ａ    花弁状区域
６    外筒スロット
７    丸形先端部
８    中心開口部
９    外筒近位端
１０    内向き突起
１１    外筒フランジ
１２    押出筒
１３    押出筒遠位端
１４、１４ａ    フィンガー
１５    押出筒スロット
１６    押出筒フランジ
１７    押出筒近位端
１８    リッジ付き表面
１９    近位端
２０    遠位端
２１    近位方向
２２    遠位方向
２３    タンポン
２４    引出し端
２５    近位境界
２６    引出し紐
２７    タンポン中央部分
２８    長手方向の軸
２９    タンポン外表面
３０    タンポンの最大外径
３１、３１ａ    長手方向の溝
３２    長手方向のリブ
３３    中心コア
３４    中線
３５    タンポン挿入端
３６    最遠位端
３７    放射状に隆起する部分
３８    半径
【図１】
2008534034.tif 000003
【図２Ａ】
2008534034.tif 000004
【図２Ｂ】
2008534034.tif 000005
【図３Ａ】
2008534034.tif 000006
【図３Ｂ】
2008534034.tif 000007
【図４】
2008534034.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成19年1月24日(2007.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
・コンパクトなタンポンアプリケータ（１）と、
・挿入端（３５）、引出し端（２４）、その間に伸展する中央部分（２７）、長手方向の軸（２８）、および外面（２９）を画定する縦長本体を有するタンポン（２３）と、
を備える組立品であって、
タンポン（２３）の前記外面（２９）が、少なくとも１箇所の半径陥凹領域を有することを特徴とする組立品。
【請求項２】
前記少なくとも１箇所の半径陥凹領域が、放射状にプレスされた溝（３１）である、請求項１に記載の組立品。
【請求項３】
少なくとも３箇所の放射状にプレスされた溝（３１）を有する、請求項２に記載の組立品。
【請求項４】
・プラスチックなど、少なくとも部分的に弾性のある材料によって製造され、かつ押出筒（１２）と、前記押出筒（１２）の全面にわたって、密接して入れ子式に嵌合するように寸法取りされ、遠位放出端（４）を有する外筒（３）と、前記押出筒（１２）が前記外筒（３）から近位方向（２１）に脱離するのを防止するための前記筒（３；１２）間にある拘止手段（２）と、外筒の遠位端（４）に隣接する内周に沿って形成された１個または複数の内向き突起（１０）と、を有するコンパクトなタンポンアプリケータ（１）と、
・狭窄挿入端（３５）、引出し端（２４）、その間に伸展する中央部分（２７）、長手方向の軸（２８）、および外面（２９）を画定する縦長本体のタンポン（２３）と、
を備える請求項３に記載の組立品であって、
前記タンポン（２３）が、
・基本的に圧縮された吸収性繊維性材料から構成され、
・長さが約３５ｍｍ〜約６０ｍｍであり、
・重量が約１．５ｇ〜約６．５ｇであり、
・タンポン（２３）の外面（２９）が、隣接する長手方向のリブ（３２）を画定する少なくとも３本の放射状にプレスされた長手方向の溝（３１）を有し、その場合、リブ（３２）の外周表面は、タンポン（２３）の横断面の最大外径（３０）を約８ｍｍ〜約１８ｍｍに画定し、前記長手方向の溝（３１）は、タンポン（２３）の前記最大外径（３０）よりも小さい横断面直径を有する外面（２９）の領域を画定し、それによってタンポン（２３）の外面（２９）と、押出筒（１２）および／または外筒（３）との間の接触が減少する特性を有することを特徴とする組立品。
【請求項５】
１個または複数の内向き突起（１０）が周囲方向に厚みが０．２ｍｍ〜５ｍｍである請求項４に記載の組立品。
【請求項６】
前記タンポンが、圧縮された吸収性繊維性材料のコアを有し、該コアから前記長手方向のリブ（３２）が放射状外向きに伸展する、請求項４または５に記載の組立品。
【請求項７】
前記長手方向のリブ（３２）が、前記コアと比較して少なくとも部分的に圧縮されていない、請求項６に記載の組立品。
【請求項８】
前記長手方向の溝（３１）が、長手方向の軸（２８）と平行し、または長手方向の軸（２８）方向にスパイラルにまたはらせんに成形されている、請求項４〜７のいずれかに記載の組立品。
【請求項９】
前記長手方向の溝（３１）が、タンポン（２３）の挿入端（３５）と引出し端（２４）との間に伸展する、請求項４〜８のいずれかに記載の組立品。
【請求項１０】
前記長手方向の溝（３１）が、規則的な円周角の間隔を置いて設けられている、請求項９に記載の組立品。
【請求項１１】
前記長手方向の溝（３１）が狭窄挿入端（３５）中に伸展する、請求項４〜１０のいずれかに記載の組立品。
【請求項１２】
タンポン（２３）の外面（２９）を液体透過性被覆材料で少なくとも部分的におおった、請求項４〜１１のいずれかに記載の組立品。
【請求項１３】
タンポン（２３）が液体を吸収すると横方向に拡大しうる、請求項４〜１２のいずれかに記載の組立品。
【請求項１４】
タンポン（２３）が、さらに、狭窄挿入端（３５）の近位端近くに隣接して備えられ、かつ外筒の内向き突起（１０）と係合するように構成された、放射状に隆起し外周に伸展する部分（３７）を有し、それによって収納されたタンポン（２３）全体にわたって外筒（３）から押出筒（１２）を引き出すときに、タンポン（２３）が近位方向（２１）に位置がずれるのを防止する、請求項４〜１３のいずれかに記載の組立品。
【請求項１５】
タンポン（２３）がマッシュルーム形に成形されている、請求項１４に記載の組立品。
【請求項１６】
タンポン（２３）がリベット形に成形されている、請求項１４に記載の組立品。
【請求項１７】
前記タンポンアプリケータ内に前記タンポンを配置することを含む、請求項１〜１６のいずれかに記載の組立品を製造する方法。
【請求項１８】
前記タンポンを放出するための請求項１〜１６のいずれかに記載の組立品の使用。
【国際調査報告】
2008534034.tif 000009
2008534034.tif 000010