(57)【要約】静脈内熱交換カテーテル（１２、１２８）及び／又は外部冷却パッド（１８、１４０、２１４、３００）は、例えば心停止患者において低体温を維持するために用いられる。
2008531114.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体温を制御するためのシステムであって、
患者の血液との間で熱を交換するために、患者の循環系内に配置されるように構成された、閉ループ熱交換カテーテル（１２、１２８）と、
低温流体源（２４）と、
を備えており、
低温流体は、通常の体温よりも冷たく、カテーテル（１２）を用いることなく患者内に源（２４）から注入可能である、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
カテーテル（１２、１２８）が、患者の中心静脈系に経皮進行するように構成されている、
請求項１記載のシステム。
【請求項３】
カテーテル（１２、１２８）が、患者の血流の中に注入されない冷却液を運ぶ、
請求項１記載のシステム。
【請求項４】
患者の体温を制御するためのシステムであって、
患者の血液との間で熱を交換するために、患者の循環系内に配置されるように構成された、閉ループ熱交換カテーテル（１２、１２８）と、
患者の皮膚との間で熱を交換するように構成された、外部熱交換袋（１８、１４０、２１４、３００）と、
カテーテル（１２、１２８）及び袋（１８、１４０、２１４、３００）の双方に対して係合可能である、熱交換システム（１００、２０２）と、
を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５】
熱交換システム（１００、２０２）が、少なくとも一つのセンサー（２３６）を保持するハウジング（１０２）を具備しており、
センサー（２３６）は、袋及びカテーテルの少なくとも一方を備えた熱交換システムの流体流れ係合を検知し、ハウジング内のコントローラ（１４６、１３３）に信号を送信する、
請求項４記載のシステム。
【請求項６】
ＢＴＴセンサー（１３３ａ）からの患者の体温の信号を受信するコントローラ（１４６、１３３）を備えている、
請求項４記載のシステム。
【請求項７】
熱交換システムが、少なくとも一つの冷却液ループ（１１４、２００）を具備しており、冷却液ループは、カテーテルに結合されている作動流体ループ（１２４）との間で熱を交換するように構成されており、冷却液ループも、袋と流体連通するように構成されている、
請求項４記載のシステム。
【請求項８】
熱交換システムが、圧縮器（１０６）と圧縮器につながっている少なくとも一つの熱交換器（１０８、１５２、１５４）とを具備した、少なくとも一つの冷媒ループ（１０４）を具備している、
請求項４記載のシステム。
【請求項９】
互いに流体が平行に流れる二つの熱交換器（１５２、１５４）を備えている、
請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
熱交換システムが、冷源（１２０、２１０、３０６）を有する少なくとも一つの冷却液ループを具備しており、カテーテルは、冷源内で使い捨て可能なカテーテルコイル（１２２）を具備したカテーテル作動流体ループ（１２４）と結合しており、袋は、袋コイル（１３４）を具備した袋作動流体ループ（１３６）と結合している、
請求項４記載のシステム。
【請求項１１】
双方の作動流体ループが、各々のポンプ（１２６、１３８）に結合している、
請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
熱交換システムが、袋に注水する内部タンク（３１４）を具備している、
請求項９記載のシステム。
【請求項１３】
熱交換システムが、カテーテル及び袋の双方を同時に制御する、
請求項４記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、低体温治療法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内カテーテルは、患者の体温を調節するために取り入れられている。一般的に、食塩水（ｓａｌｉｎｅ）のような冷却液が血管内熱交換カテーテルを通じて循環されており、血管内熱交換カテーテルは患者の血流内に配置されており、患者の状態にとって適切となるように血液を冷やしたり暖めたりする。冷却液は、患者の外部にあってカテーテルとの間に流体連通の状態にある、コンピュータ制御の熱交換器によって、暖められ又は冷やされる。
【０００３】
例えば、血管内熱交換カテーテルは、脳卒中、くも膜下出血、脳内出血、心停止と急性心筋梗塞のような、神経系及び心臓の病気に苦しむ患者における潜在的に有害な熱に対抗し、そういった患者に低体温治療法を導入するように使用できる。更に、そのようなカテーテルは、例えば、心臓手術の後で、又はその他の理由で、患者を再び暖めるために、用いることができる。血管内カテーテルは、冷やしたり暖めたりする外部の方法に勝る利点を持っており、医療関係者の側におけるより正確な温度調節とより多くの便宜とを含む余裕がある。
【０００４】
以下の米国の特許は、これらの特許の全ては参照によってここに取り入れられているが、種々の血管内カテーテル／システム／方法を、開示している：６，４１９，６４３、６，４１６，５３３、６，４０９，７４７、６，４０５，０８０、６，３９３，３２０、６，３６８，３０４、６，３３８，７２７、６，２９９，５９９、６，２９０，７１７、６，２８７，３２６、６，１６５，２０７、６，１４９，６７０、６，１４６，４１１、６，１２６，６８４、６，３０６，１６１、６，２６４，６７９、６，２３１，５９４、６，１４９，６７６、６，１４９，６７３、６，１１０，１６８、５，９８９，２３８、５，８７９，３２９、５，８３７，００３、６，３８３，２１０、６，３７９，３７８、６，３６４，８９９、６，３２５，８１８、６，３１２，４５２、６，２６１，３１２、６，２５４，６２６、６，２５１，１３０、６，２５１，１２９、６，２４５，０９５、６，２３８，４２８、６，２３５，０４８、６，２３１，５９５、６，２２４，６２４、６，１４９，６７７、６，０９６，０６８、６，０４２，５５９。
【０００５】
表面の冷却は、最適ではないが、用いられている。例えば、外部的に適用される冷却パッドが、米国特許第６，８２７，７２８号、６，８１８，０１２、６，８０２，８５５、６，７９９，０６３、６，７６４，３９１、６，６９２，５１８、６，６６９，７１５、６，６６０，０２７、６，６４８，９０５、６，６４５，２３２、６，６２０，１８７、６，４６１，３７９、６，３７５，６７４、６，１９７，０４５と、６，１８８，９３０（集合的に、「外部パッドの特許」）に開示されており、これらの特許の全ては、参照することによりここに組み込まれている。
【特許文献１】米国特許第６，４１９，６４３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４１６，５３３号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４０９，７４７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，４０５，０８０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，３９３，３２０号明細書
【特許文献６】米国特許第６，３６８，３０４号明細書
【特許文献７】米国特許第６，３３８，７２７号明細書
【特許文献８】米国特許第６，２９９，５９９号明細書
【特許文献９】米国特許第６，２９０，７１７号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，２８７，３２６号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，１６５，２０７号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，１４９，６７０号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，１４６，４１１号明細書
【特許文献１４】米国特許第６，１２６，６８４号明細書
【特許文献１５】米国特許第６，３０６，１６１号明細書
【特許文献１６】米国特許第６，２６４，６７９号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，２３１，５９４号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，１４９，６７６号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，１４９，６７３号明細書
【特許文献２０】米国特許第６，１１０，１６８号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，９８９，２３８号明細書
【特許文献２２】米国特許第５，８７９，３２９号明細書
【特許文献２３】米国特許第５，８３７，００３号明細書
【特許文献２４】米国特許第６，３８３，２１０号明細書
【特許文献２５】米国特許第６，３７９，３７８号明細書
【特許文献２６】米国特許第６，３６４，８９９号明細書
【特許文献２７】米国特許第６，３２５，８１８号明細書
【特許文献２８】米国特許第６，３１２，４５２号明細書
【特許文献２９】米国特許第６，２６１，３１２号明細書
【特許文献３０】米国特許第６，２５４，６２６号明細書
【特許文献３１】米国特許第６，２５１，１３０号明細書
【特許文献３２】米国特許第６，２５１，１２９号明細書
【特許文献３３】米国特許第６，２４５，０９５号明細書
【特許文献３４】米国特許第６，２３８，４２８号明細書
【特許文献３５】米国特許第６，２３５，０４８号明細書
【特許文献３６】米国特許第６，２３１，５９５号明細書
【特許文献３７】米国特許第６，２２４，６２４号明細書
【特許文献３８】米国特許第６，１４９，６７７号明細書
【特許文献３９】米国特許第６，０９６，０６８号明細書
【特許文献４０】米国特許第６，０４２，５５９号明細書
【特許文献４１】米国特許第６，８２７，７２８号明細書
【特許文献４２】米国特許第６，８１８，０１２号明細書
【特許文献４３】米国特許第６，８０２，８５５号明細書
【特許文献４４】米国特許第６，７９９，０６３号明細書
【特許文献４５】米国特許第６，７６４，３９１号明細書
【特許文献４６】米国特許第６，６９２，５１８号明細書
【特許文献４７】米国特許第６，６６９，７１５号明細書
【特許文献４８】米国特許第６，６６０，０２７号明細書
【特許文献４９】米国特許第６，６４８，９０５号明細書
【特許文献５０】米国特許第６，６４５，２３２号明細書
【特許文献５１】米国特許第６，６２０，１８７号明細書
【特許文献５２】米国特許第６，４６１，３７９号明細書
【特許文献５３】米国特許第６，３７５，６７４号明細書
【特許文献５４】米国特許第６，１９７，０４５号明細書
【特許文献５５】米国特許第６，１８８，９３０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
冷却の療法に関わりなく、患者が虚血性障害の後、よりすぐに冷やされるほど、治療がよりよいと考えられている。本発明は、多くの患者は、救急車の中で救命救急要員と初めて出会うまで、制御された低体温の維持のような救命救急治療の機会が与えられない、と認識している。このように、ここで理解されるように、できる限り早く、乗物内で患者を冷却する手段を提供することが好都合である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
患者の体温を制御するシステムは、患者の血液との間で熱交換するために、患者の循環系に配置するように構成された閉ループの熱交換カテーテルを具備している。このシステムは低温流体源をも具備しており、この低温流体は、通常の体温よりも冷やされ、カテーテルを用いることなく患者の中に低温流体源から注入される。
【０００８】
カテーテルは、患者の中心静脈系に経皮進行するように構成することができる。カテーテルは、患者の血流の中に注入されない冷却液を運ぶことができる。
【０００９】
別の態様では、低体温法を用いている患者を治療する方法は、患者が救急車の中又は病院の緊急治療室にいる間に、患者の静脈系に低温食塩水を注射することを含んでいる。それから、その後、患者が病院の手術室や病院の集中治療室にいる間、外部の熱交換パッドや血管内熱交換カテーテルを用いて、患者に低体温が維持される。
【００１０】
また、別の態様では、患者を治療する方法は、患者の体温より低い温度を持っている低温流体を患者の静脈系に注ぎ込んで、患者の血液と混合し、それによって患者を冷やす、ことを含んでいる。この方法は、患者に望ましい低体温状態を維持するために、患者に冷却装置を係合させることを含んでいる。
【００１１】
追加の実施形態では、患者の体温を制御するシステムは、患者の血液との間で熱交換するために患者の循環系の中に配置するように構成された閉ループ熱交換カテーテルと、患者の皮膚との間で熱交換するために構成された外部熱交換袋（ｂｌａｄｄｅｒ）と、を具備する。このシステムは、単一のハウジング内にあって、カテーテルと袋とを係合させる熱交換システムをも具備している。
【００１２】
この最後の実施形態における非限定的な実施では、ハウジングは、熱交換システムが袋に接続し、同様に潜在的にカテーテルに接続したときを検知して、ハウジング内のコントローラに信号を送信するセンサーを、具備することができる。更に、コントローラは、ハウジング内に配置され、ＢＴＴセンサーからの患者の体温の信号を受信する。更に、静脈バックは、患者の血流内に低温食塩水を直接に注入するためにハウジング上に支持される。
【００１３】
非限定的な実施の要約を続けると、熱交換システムは、カテーテルに結合されている作動流体ループとの間で熱を交換するように構成された冷却液ループを具備するかもしれない。冷却液ループも、袋に直接に流体連通するように構成されるかもしれない。又は、熱交換システムは、低温源を有する冷却液ループを具備しており、カテーテルは、低温源内で使い捨て可能なカテーテルコイルを具備するカテーテル作動流体ループに結合しており、袋は、低温源内で使い捨て可能なカテーテルコイルを具備する袋作動流体ループに結合している。両方の作動流体ループは、各々のポンプに結合している。熱交換システムは、袋に注入する内部タンクをも具備しており、カテーテル及び袋を同時に制御できる。熱交換システムは、圧縮器を具備した冷却液ループと、この圧縮器につながっている一以上の熱交換器とを、具備している。
【００１４】
別の態様では、熱交換システムは、カテーテルが血流内に位置しているときに患者の血流内に入ることなしに熱交換カテーテルを通って作動流体が循環するように、冷却液ループや、少なくとも、冷却液ループに熱接触する第一作動流体ループ及び第一作動流体ループに結び付けられる血管内熱交換カテーテルを具備している。少なくとも一つの熱交換部材は、患者の皮膚を暖めたり冷やしたりするために、皮膚に接触して配置されるように構成される。外部熱交換部材は、冷却液ループを用いて熱伝導するように構成される。
【００１５】
別の態様では、患者の温度制御の方法は、熱交換システムを備えることと、患者との間で熱交換するために、このシステムに血管内熱交換カテーテル及び患者を結び付けることとを、具備している。このシステムは、少なくとも一つの袋をこのシステムに結び付けると共に、患者との間で熱交換するために、患者の皮膚に接触するように袋を配置することを、具備している。
【００１６】
別の態様では、患者の温度制御システムは、少なくとも、作動流体が貫流する一つの袋を具備している。袋は患者の皮膚に接触するように配置され、皮膚を調整するヒドロゲルが袋と皮膚との間に配置される。
【００１７】
別の態様では、患者の温度制御システムは、少なくとも、作動流体が貫流する一つの袋を具備しており、この袋は衣服の正面として構成されると共に、患者に掛けることができる、胴部分と二つの向かい合った手足部分とを、有するように構成されている。
【００１８】
別の態様では、患者の温度制御システムは、少なくとも、作動流体が貫流する一つの袋を具備している。袋の表面が患者から見て外側を向いているときに、患者の皮膚に接触するように配置される袋が、患者の重さに起因する圧力に順応する発泡体によって裏付けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の詳細は、その構造と作用とに関して添付の図面を参照すると最も理解されるものであり、その図面中で同じ部分には同じ数字を引用している。
【００２０】
まず、図１を参照すると、概ね符号１０を付されたシステムが示されており、このシステムは、カテーテル温度制御システム１４との間で流体連通の状態にある熱交換システム１２を具備している。
【００２１】
本原理によれば、システム１０は、閉ループ内を冷却液が体内に入らないように循環するカテーテルを用いて、患者１６に低体温治療法を導入するように使用できる。特定の好ましいカテーテルが以下で開示されるが、他のカテーテルを、以下の米国特許に開示されたどのカテーテルにも限定されることなく、用いることができるのは当然であり、以下の米国特許の全ては、参照することによってここに組み込まれている。米国特許第５，４８６，２０８、５，８３７，００３、６，１１０，１６８、６，１４９，６７３、６，１４９，６７６、６，２３１，５９４、６，２６４，６７９、６，３０６，１６１、６，２３５，０４８、６，２３８，４２８、６，２４５，０９５、６，２５１，１２９、６，２５１，１３０、６，２５４，６２６、６，２６１，３１２、６，３１２，４５２、６，３２５，８１８、６，４０９，７４７、６，３６８，３０４、６，３３８，７２７、６，２９９，５９９、６，２８７，３２６、６，１２６，６８４。カテーテル１２は、例えば上大静脈や下大静脈などの静脈系の中に配置できる。
【００２２】
カテーテル１２の代わりに、又はカテーテル１２に加えて、システム１０は、患者１６の外表皮膚に接触して配置される一以上のパッド１８を具備してもよい（明確にするために一つのパッド１８のみが示されている）。パッド１８は、限定されるものではなく、外部パッドの特許に開示されたパッドのどれであってもよい。パッド１８の温度は、患者１６との間で熱を交換するために、外部パットの特許で説明されている原理にしたがって、パッドコントローラ２０によって制御でき、パッド１８の温度は、心停止、心筋梗塞、脳卒中、高頭蓋内圧、外傷性脳損傷、その他の、低体温によってその影響が改善されるであろう病気、が表れている患者に応えて、患者に治療用の軽い又は中程度の低体温を導入することを含んでいる。
【００２３】
カテーテル１２及び／又はパッド１８を患者に係合させるのを待っている間、患者を冷やすために、低温流体源２４内の低温流体２２は、患者内に、特に、経路２６を通じて患者の静脈系に、注入されてもよい。限定されるものではないが、経路２６は静脈ラインでよく、低温流体源２４は静脈バックでよく、低温流体２２は冷却した食塩水、例えば氷点又は少し暖かい食塩水でもよい。又は、低温流体源は、注射器でもよく、食塩水は、患者の血流内に直接に注入できる。
【００２４】
さて、図２を参照すると、ブロック２８では、患者が、低体温法の適用が適切であることを示す兆候を示している。例えば、患者は、心停止するかもしれず、蘇生するかもしれない。又は、患者は、心筋梗塞、脳卒中、その他の病気、を示すかもしれない。
【００２５】
ブロック３０では、冷食塩水２２が、すぐに（心停止患者の場合は、蘇生後すぐに）、患者の血流内、好ましくは静脈内部位に、低温流体源２４を用いて注入される。このようなことが、例えば、更なる温度管理のために病院に向かう途中の救急車の中、及び／又は、病院の緊急治療室内で、行われる。その後の軽又は中程度の低体温の確立と維持とを含む低体温治療法は、カテーテル１２及び／又はパッド１８を用いるブロック３２において、一般的には病院の手術室又は集中治療室で、行われるが、病院によっては、患者が緊急治療室にいる間、又は、患者がまだ救急車の中にいる間にさえ、ブロック３２のステップが始まるかもしれない。
【００２６】
上記三つの冷却方法−血管内閉ループカテーテル、外部パッド／袋、及び、冷食塩水の急速静脈注入は、単一のハウジングによって支持されている。
【００２７】
より大きな特性について、図３は、一つの非限定的な単一シャーシの熱交換システムを示しており、このシステムには概ね符号１００が付されており、このシステムは、三つの流体ループの全部又は一部を保持する、単一の熱交換システムハウジング１０２を備えている。特に、冷媒ループ１０４が存在し、冷媒ループ１０４では、冷媒が圧縮器１０６と少なくとも一つの熱交換器１０８との間を流れている。冷媒は、熱交換器１０８を出て、ＣＰ弁１１０を経由してコンデンサー１１２に移動し、コンデンサー１１２は冷媒を凝縮させる。冷媒ループ１０４は、熱電冷却ループと置き換えられてもよく、その熱電冷却ループでは、流体は、熱電冷却器要素を通過して冷却する空気である。
【００２８】
熱交換器１０８では、冷媒は、膨張して冷却液ループ１１４中の冷却液を冷却し、冷却液は、冷媒ループ１０４に流体接触ではなく熱接触する。冷却液は、水、プロピレングリゴール、それらの混合物、又は他の適切な冷却液でよい。また、冷却液ループ１１４には、例えば患者を再び暖めるために冷却液を加熱するヒーター１１６、及び、冷却液ループ１１４を経由して冷却液を循環させる冷却液ポンプ１１８が、具備されている。冷却液ポンプは、磁気連結非移送ポンプ、又は、容積移送型ポンプでよい。
【００２９】
図３は、冷却液が低温源１２０によって画定された室内に流入することを示しており、低温源１２０は、このシステムにおいて最も高い位置にある。カテーテル流体ループコイル１２２は、低温源１２０内に配置され、冷却液と流体接触ではなく熱接触している。カテーテル流体ループコイル１２２は、食塩水のような作動流体が流れる作動流体ループ１２４の一部を画定している。作動流体ループ１２４内の流体は、蠕動ポンプでもよい作動流体ポンプ１２６の影響下で、血管内熱交換カテーテル１２８を通って、カテーテルから血流内へ出ることなく、循環する。作動流体は、低温源１２０内で冷却液との間で熱を交換する。食塩水バック１３０は、注水する目的のために、作動流体ループ１２４内に設けられ、エアトラップ１３２は、作動流体ループ１２４内に存在するかもしれない空気がカテーテル１２８内に入るのを防ぐために設けられる。作動流体ループ１２４の全体は、低温源１２０内に医療関係者によって配置されるカテーテル流体ループコイル１２２と、患者との間で熱を交換するために、そのときに患者の血管系に進出しているカテーテル１２８と、を伴って、独立したカテーテル立ち上げキットとして提供できる。非限定的なシステム１００の更なる詳細は、本譲受人の米国特許第６，１４６，４１１号、第６，５８１，４０３号、第６，５２９，７７５号で見ることができ、これらの全ては参照することによりここに組み込まれると共に、２００４年９月１７日に出願の米国特許出願番号１０／９４４，５４４号にも、組み込まれている。上記特許は、更に、コントローラ／電力供給源１３３が、ユーザーが設定した目標温度に到達するように、必要に応じて、作動流体を熱し又は冷やすために、種々の上記の構成要素を制御する、非限定的な方法を、開示している。患者の体温センサー１３３ａは、図に示すように、コントローラ１３３に、患者の体温の信号を送信することができる。センサー１３３ａは、どのような適切なセンサーであってもよく、限定されるものではなく、脳の温度を示す、目の周辺の窪みの薄い皮膚を通じて温度を感知する脳温度トンネル（ＢＴＴ）センサーでもよい。
【００３０】
更に図３を参照すると、カテーテル流体ループコイル１２２を低温源１２０の中に、且つ、カテーテル１２８を患者の中に、配置する代わりに、袋流体ループ１３６の一部である袋冷却ループコイル１３４が、低温源１２０の中に配置されてもよい。袋流体ポンプ１３８は、容積移送型ポンプでよいが、ループ１３６を通じて作動流体を循環させ、作動流体は、水道水、食塩水、又はその他の適切な流体とできる。ループ１３６には、作動流体が患者を冷やすように流れる、外部的に適用される袋１４０が、具備されている。袋１４０は、皮膚に接触して置かれる等角パッドやマットレスのような、どのような適切な冷却装置であってもよく、以前に言及した装置を具備している。粘着性又は非粘着性のヒドロゲル、及び／又は、銀硫黄ジアゼンの、クリーム又は亜鉛ペーストは、袋と患者との間に配置される。又は、ソルボレン中のグリセロールのような皮膚の調子を整えるヒドロゲルを、使用できる。袋それ自体は、シャツやズボンの前となるように構成され、すなわち、患者に掛けることができる、胴部分と二つの向かい合った手足部分とを、有している。患者から見て外側へ向いている袋の表面に、床ずれの危険性を減らすために、患者の重さに起因する圧力に順応するＮＡＳＡ発泡体を、裏付けできる。
【００３１】
食塩水バック１４２は、注水のためにループ１３６の中に設けられている。三方向止水栓１４４は、図に示すように、バック１４２を分離するように設けられている。ループ１３６は、別の袋コントローラ／電力供給源１４６で制御でき、袋コントローラ／電力供給源１４６は、必要に応じて、コントローラ１３３と通信できる。
【００３２】
図に示すように、静脈バック内の冷食塩水を直接に患者の血流内に注ぎ込むために、静脈柱１４７は、ハウジング１０２に取り付けられて、静脈バック１４８を支持している。コイル１４９は、静脈バックと連絡するように設けられる。コイル１４９は、コイル中の食塩水を冷やすために低温源１２０の中に配置され、食塩水は、ポンプ１４９ａの影響を受けて循環できる。
【００３３】
図４は、より大きな熱交換出力のために、圧縮器１５０が、互いに平行な二つの熱交換器１５２、１５４を通して、又は、コンピュータ制御されるソレノイド弁１５６によって分離された二つの熱交換器の一方を通して、冷媒を循環させる場合を、示している。図４に示される配置は、これまでの他の図の中で示された配置に代えて、ここで用いることができる。
【００３４】
図５は、別のシステム２０２の冷却液ループ部分２００を示しており、別のシステム２０２は、全ての重要な点で、次の例外を除いて、図３に示されるシステム１００と同一である。水のような冷却液は、冷却液ポンプ２０４の影響下で、熱交換器２０６とコンピュータ制御の三方向弁２０８とを通って、流れており、三方向弁２０８は、前述したように血管内カテーテルのコイルと熱を交換するために冷却液を低温源２１０に送るか、又は、図に示すように、外部の熱交換袋２１４を具備する袋ループ２１２に冷却液を送る。注水タンク２１６は、システム２０２のシャーシ内に内蔵できるものであり、袋２１４に冷却液を注入するために設けられており、幾つかの実施形態では、低温源自体が、その（タンクの）代わりに注入のために用いられており、その場合においては、低温源と第一三方向弁２０８との間に増設される三方向弁が、適切な流体の流れ制御を確立するために必要とされる。
【００３５】
いずれにせよ、図５に示すように、袋２１４は、供給ライン２１８と戻りライン２２０とに接続されており、ライン２１８、２２０は、各々の袋接続器具２２２、２２４で終端処理され、袋接続器具２２２、２２４は、システム２０２のシャーシにある各々のシステム接続器具２２６、２２８に係合している。好ましくは、接続器具は、急速着脱式接続器具であり、それは、必要に応じたカテーテルや袋の動作のための三方向弁２０８の位置を確立するために、係合又は係合解除の指示を、システム２０２のコントローラ（図示せず）に送信する。このように、図５において、冷却液ループは、血管内カテーテルの作動流体回路と熱を交換するための低温源を提供するか、直接に袋を提供する。
【００３６】
熱交換器が、例えば注水中に、凍りつくことは好ましくない。したがって、システムは、袋が接続されていることを検知したとき、システムの流体温度を氷点より高い温度に維持する。いずれにせよ、皮膚の損傷を避けるためには、袋が使用されているときに、冷却液温度が摂氏４度から４２度の間で維持されることが、好ましい。
【００３７】
（例として２２４、２２８を用いている）急速着脱式接続器具の非限定的な例は、図６中に示されている。図に示すように、袋接続器具２２４は、カラー２３０によって囲まれており、袋接続器具２２４がシステム接続器具２２８内に進入すると、カラー２３０は、ボール２３２をそらせる。ボール２３２は、システム接続器具２２８の壁に相互に配置され、図に示されるように、スプリング２３４によって（袋接続器具２２４の方へ）内側へ付勢されている。ボール２３２がそれると、システム接続器具２２８の検知素子２３６が、システムコントローラに「係合」信号を送信するように作動し、そのとき、システムコントローラは、ユーザーの患者の体温を確立するために用いられるユーザーインターフェイス及び／又は制御パラメータを再設定できる。又は、ボール及びスプリングは省略でき、接続器具が係合しているときは、検知素子を作動させるために、カラーが検知素子に密着する。この技術で知られている他の配置が用いられてもよい。検知素子２３６は、この技術において知られている電気的接触子又は他の適切な素子でよい。図３に示されるカテーテル立ち上げキットもまた、このような接続器具を用いたシステムに接続でき、このため、この中の実施形態のいずれにおいても、当然ながら、コントローラは、装置、又は装置群、カテーテル、及び／又は袋、のどれが接続されているかを「知っている」。
【００３８】
図７及び図８は別の実施形態を示しており、これらの実施形態において、袋３００は、袋低温源３０６内で使い捨て可能な袋コイル３０４を具備する袋作動流体ループ３０２の一部であり、分離したカテーテル低温源とカテーテル作動流体ループポンプとを有する、図３に示されたカテーテル関連の作動流体ループが、図３に示される冷媒ループ及び作動流体ループを具備するシステム内に設けられることが、理解されよう。本質的には、図７及び図８のシステムでは、二つの分離した作動流体ループが設けられ、一つは外部の冷却袋用であり、一つは血管内カテーテル用であり、両方のループは、例えば図３に示されるコントローラ３０３のような、共通のコントローラによって制御される。どんな場合においても、袋作動流体ループポンプ３０８は、作動流体を循環させるための原動力を提供する。外部の食塩水バック３１０（図７）を、三方向止水栓３１２を通じて注水するために設けることができ、システムのシャーシに内蔵されるタンク３１４（図８）を設けることができる。双方の場合において、コイル３０４に至る供給ライン３１６及び袋３００からの（又は図７に示すように一つが使われているときは止水栓３１２からの）戻りライン３１８は、図に示されているように、急速着脱式接続器具３２０、３２２が終端であり、上述した動作のために、袋が接続されているかどうかについて、システムコントローラに警告する。図７及び図８に示される実施形態では、二つの分離された作動流体ループが設けられているので、カテーテル及び袋の双方が、患者を暖めたり冷やしたりするように、コントローラによって同時に制御される。又は、カテーテル／袋の同時の使用が必要でない場合は、袋ループは、それ自身の低温源及びポンプを具備しなくてよく、むしろ、カテーテル及び袋のどちらかを使用可能とする単一の低温源を使用すればよい。
【００３９】
ここに示され且つ詳細に説明された特定の「乗物内で低体温を急速にもたらすためのシステム及び方法」が、本発明の上述した目的を完全に達成することができるが、それが、本発明の好ましい本実施形態であり、それ故に本発明によって広範に考えられる主題を代表しており、また、本発明の範囲が、当業者にとって自明である他の実施形態を完全に含んでおり、また、本発明の範囲がそれ故に添付の請求の範囲以外の何によっても制限されることがなく、その請求の範囲の中で単数の要素への言及は、はっきりと言明されない限り、「一及び唯一」を意味することを意図されておらず、むしろ「一以上」を意味することが意図されていることは、当然である。当業者に知られているか、又は後に知られるようになる、上述した好ましい実施形態の構成要素に対する全ての構造上及び機能上の等価物は、ここに参照することによってはっきりと組み込まれ、本請求の範囲に含まれることが意図されている。更に、一つの装置や方法が、本発明によって解決されようとする各々及び全ての問題に対処することは、必要ではなく、それが、本請求の範囲に含まれていることが、必要である。更にまた、請求の範囲において、要素、構成要素、方法ステップがはっきりと列挙されているかどうかに関わりなく、本開示における、要素、構成要素、又は方法ステップは、公開することを目的としたものではない。ここで、請求の範囲の要素は、その要素が手段のフレーズを用いてはっきりと列挙されていない限り、又は方法クレームの場合に、その要素が「動作」の代わりに「ステップ」として列挙されていない限り、米国特許法第１１２条、第六段落にしたがって解釈される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】患者の体温を急速に低下させる装置に加えて、患者における制御された低体温維持の二つの方法を示す概略図である。
【図２】原理のフロー図である。
【図３Ａ】外部冷却袋及び血管内温度制御カテーテルの双方を支持する単一の熱交換システムを示す図である。
【図３Ｂ】外部冷却袋及び血管内温度制御カテーテルの双方を支持する単一の熱交換システムを示す図である。
【図３Ｃ】外部冷却袋及び血管内温度制御カテーテルの双方を支持する単一の熱交換システムを示す図である。
【図４】熱交換システムが一つの圧縮器に並列に接続される二つの熱交換器を有していることを示す概略図である。
【図５】別のシステムの概略図である。
【図６】図５の６−６線に沿って見られる急速着脱式の特徴部分を示す非限定的な横断面である。
【図７】別のシステムの概略図である。
【図８】別のシステムの概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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