(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、医療及び治療用途用のカテーテルヘッド１に関するものである。上記カテーテルヘッドは、カテーテルヘッドハウジング３と、カテーテルヘッド１から突き出し且つ、器官の組織内に導入されるカニューレ２と、投与すべき流体を保持する容器１８と接続するための容器の接続部１０と、投与する間、流体が通って流れる流体通路４と、注射針７と接続するための注射針の接続部６と、カニューレ２、注射針の接続部６及び流体通路４に隣接する接続チャンバ５と、第一の位置にて、穿刺針７は注射針の接続部６から接続チャンバ５内に且つそこからカニューレ２内に案内することができるような態様にて配置され、また、第二の位置にて、該コネクタは、穿刺針７が除去されたとき、接続チャンバを注射針の接続部６から密封する態様にて閉塞するコネクタ１１とを備えている。
2008501383.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療及び薬学用途用のカテーテルヘッド（１）において、
カテーテルヘッドハウジング（３）と、
器官の組織内に挿入し得るようカテーテルヘッド（１）から下方に突き出すカニューレ（２）と、
投与すべき流体を送り出す流体送り出し手段（１６、１７、２０）を取り付ける流体送り出し手段取り付け部（１０）と、
投与する間、流体が通って流れる流体通路（４）と、
穿刺針（７）を取り付けるための穿刺針取り付け部（６）と、
カニューレ（２）、穿刺針取り付け部（６）及び流体通路（４）に接続する接続チャンバ（５）と、
第一の位置において、穿刺針（７）を穿刺針取り付け部（６）から接続チャンバ（５）内に且つそこからカニューレ（２）内まで案内することができるような態様にて配置されたコネクタ（１１）であって、第二の位置において、該コネクタは、穿刺針（７）を除去した後、カニューレ（２）を穿刺針取り付け部（６）から流体的に分離するような態様にて配置された、前記コネクタ（１１）とを備える、医療及び薬学用途用のカテーテルヘッド（１）。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、第二の位置にて係止される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は引っ掛かる、カテーテルヘッド（１）。
【請求項４】
請求項２又は３に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）及びカテーテルヘッドハウジング（３）の少なくとも一方には、妨害装置、好ましくはフック部（２３）が設けられ、該フック部は、好ましくはコネクタ（１１）及びカテーテルヘッドハウジング（３）の他方と係合することにより、コネクタ（１１）が第二の位置から復帰動作するのを防止する、カテーテルヘッド（１）。
【請求項５】
請求項４に記載のカテーテルヘッド（１）において、妨害装置の１つの要素又は幾つかの要素が動いて妨害係合状態となることは、弾性力によって実行される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）の動きはコネクタ（１１）の変位である、カテーテルヘッド（１）。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、カテーテルヘッドハウジング（３）は、コネクタ（１１）を好ましくは、移動軸線に沿って動くとき、好ましくは、直線状に動くとき案内し且つ（又は）好ましくは、ねじれるのを防止する態様にて案内する、カテーテルヘッド（１）。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、第一の位置から第二の位置へのコネクタ（１１）の動きは、流体送り出し（１６、１７、２０）の取り付けと関係付けられる、カテーテルヘッド（１）。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、第一の位置にて流体送り出し手段取り付け部（１０）の領域内にてカテーテルヘッド（１）を超えて突き出し、また、流体送り出し手段（１６、１７、２０）を取り付けたとき、前記流体送り出し手段により第二の位置まで動く、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）の動きは、穿刺針取り付け部（６）からの穿刺針（７）の引き出しと関係付けられる、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１１】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）の動きは別個の作動を必要とする、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、流体通路（４）は、隔膜（２２）によって流体送り出し手段取り付け部（１０）から密封される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、流体通路（４）の壁を形成し、また好ましくは中空体として設計される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１４】
請求項１３に記載のカテーテルヘッド（１）において、流体通路（４）は、コネクタ（１１）内にて伸び且つコネクタ（１１）の動きと共に移動する、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、流体通路（４）と接続された流体の通路（８）を有し、該通路（８）は、コネクタ（１１）の第一の位置にて閉塞され、該通路（８）は、コネクタ（１１）の第二の位置にて流体通路（４）をカニューレ（２）と接続する、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１６】
請求項１３ないし１５の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、その第一の位置において、接続チャンバ（５）に向けられた開口部（９）を有し、この開口部（９）は、コネクタ（１１）の第二の位置にて密封状態に閉塞される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１７】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、流体通路（４）は、カテーテルヘッドハウジング（３）を貫通してコネクタ（１１）の外側を伸びる、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１８】
請求項１ないし１７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、硬い領域（２５）と、柔軟な領域（２４）とを有し、柔軟な領域（２４）は、コネクタ（１１）の第二の位置にてカテーテルヘッドハウジング（３）に対する密封作用を実行する、カテーテルヘッド（１）。
【請求項１９】
請求項１ないし１８の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、接続チャンバ（５）にてカニューレ（２）を取り囲むカニューレヘッド（１３）を備えており、コネクタ（１１）は硬い主本体から成り、カニューレヘッド（１３）は柔軟な材料から成っており、このため、コネクタ（１１）の第二の位置において、硬い主本体と柔軟なカニューレヘッド（１３）との間に硬／柔軟シールが形成される、カテーテルヘッド（１）。
【請求項２０】
請求項１ないし１７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッド（１）において、コネクタ（１１）は、柔軟な密封材料で出来ている、カテーテルヘッド（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用、好ましくは、治療及び薬学用途用のカテーテルヘッドに関する。カテーテルヘッドは、特に、注入セットの一部とし、又は、カテーテル及び（又は）流体を運ぶ１つ又はより多くのその他の要素と共に、注入セットを形成することができる。このカテーテルヘッドは、例えば、インスリンのような、液体医薬を皮下的に投与するために使用されることが好ましい。該カテーテルヘッドは、自己投与するときに採用されることが好ましい。
【背景技術】
【０００２】
注入セットの一部を形成するカテーテルヘッドは、先行技術から既知である。例えば、欧州特許明細書０  ２３９  ２４４号には、皮下的に注射する注射セットが開示されている。注射セットの主要部分は、カテーテルヘッドである。このカテーテルヘッドは、注射すべき製剤の送り出し管と、カテーテルヘッドから下方に突き出す可撓性カニューレと、穿刺針取り付け部とを備えている。例えば、流体を患者体内に注射するため、穿刺針は、穿刺針取り付け部を通してカテーテルヘッド内に及び可撓性カニューレを通して案内し、可撓性カニューレを患者の組織に挿入し得るようにする。穿刺針は、穿孔針の取り付け部における隔膜を突き刺す。可撓性カニューレが穿刺針によって患者の組織に挿入された後、穿刺針をカテーテルヘッドから引き抜く。この過程にて、穿刺針取り付け部における隔膜はカテーテルヘッドを密封する。このとき、組織内のカニューレと製剤の送り出し手段との間にて緊密な接続部が確立される。しかし、穿刺針取り付け部における隔膜が穿刺されたため、接続部が完全なシールを提供しない虞れがある。このことは、穿刺針取り付け部における隔膜が数回、穿刺されるときに特に生ずる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の１つの目的は、カテーテルヘッド及び該カテーテルヘッドにより形成される流体送り出しシステムの密封効果を向上させることである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
医療用、好ましくは、治療又は診断用途、及び薬学用途用の本発明に従ったカテーテルヘッドは、カテーテルヘッドハウジングと、可撓性であることが好ましいカニューレと、流体送り出し手段取り付け部と、流体通路と、穿刺針取り付け部と、接続チャンバと、コネクタとを備えている。カテーテルヘッドハウジングは、カテーテルヘッドに対しその強度を与え且つカテーテルヘッドの個々の構成要素を共に保持する。カテーテルヘッドの個々の構成要素をカテーテルヘッドハウジングに一体化することは可能である。カニューレは、カテーテルヘッドから下方に突き出し、また、挿入した状態において、器官の組織内に突き出す。カニューレの領域は、カテーテルヘッドハウジング内に受け入れられることが好ましい。かかる形態において、カニューレは、カニューレヘッドハウジングから突き出す。しかし、カニューレは、カニューレヘッドの外側領域に緊密に当てがわれるようにすることも可能である。カテーテルヘッドの流体送り出し手段取り付け部は、投与すべき流体を保持する容器をカテーテルヘッドと接続する流体送り出し手段を取り付ける作用を果たす。容器は、例えば、持運び型注入装置のアンプルとして設計することができるが、その他の形態とすることも可能である。流体は、流体製剤であると理解されることが好ましいが、流体は気体状であってもよい。容器を取り付けるため、流体送り出し手段は、流体通路内に案内し且つ、カテーテルヘッドハウジングに形態嵌め状態に保持されることが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、流体送り出し手段は、接続針を有する送り出しカニューレを備えている。この針は、カテーテルヘッドの流体通路内に挿入されてカテーテルヘッドと容器との間に流体接続部を確立する。カテーテルヘッド内の流体通路は、投与する間、流体が通って流れるカテーテルヘッドの流れ部分である。
【０００５】
カテーテルヘッドの穿刺針取り付け部は、穿刺針を取り付ける作用を果たす。この取り付け部を通じて、穿刺針は、カテーテルヘッドハウジング内に且つ、該カテーテルヘッドハウジングを通してカニューレ内に挿入される。穿刺針取り付け部は、穿刺針によって穿刺することのできる柔軟な材料により開放し且つ閉塞することができる。しかし、穿刺針取り付け部自体は、穿刺針が除去された後、何ら密封機能はない。
【０００６】
カニューレ、穿刺針取り付け部及びカテーテルヘッドの流体通路は、カテーテルヘッドの接続チャンバを接続する。接続チャンバは、流体を投与する間、流体が少なくとも部分的に流れる容積を形成する。接続チャンバの幾何学的形態は、矩形、例えば、立方形とすることができるが、丸形とし又は不規則的な形状としてもよい。特に、カニューレ、穿刺針取り付け部及び流体通路への当接部又は取り付け部を、それぞれ接続チャンバの壁に形成することができる。カニューレの取り付け部及び穿刺針取り付け部は、直線にて互いに対面することが好ましい。この場合、流体通路は、好ましくは、残る側方面チャンバ壁にて接続チャンバに接続することが好ましい。接続チャンバの容積は、穿刺針を挿入する間、及びその後、流体を投与する間、一定に保つことができるが、接続チャンバの容積は変化し、また、カテーテルヘッドの他の構成要素、好ましくは、コネクタは、それぞれ接続チャンバ内に動くことができることが好ましい。
【０００７】
本発明に従い、コネクタは、少なくとも２つの異なる位置の間を可動であるような態様にてカテーテルヘッドハウジング内に取り付けられる。第一の位置において、コネクタは、穿刺針が穿刺針取り付け部から接続チャンバ内に且つそこからカニューレまで案内することができるような態様にて配置される。第一の位置において、コネクタは、穿刺針を妨害することはない。穿刺針は、少なくともコネクタを穿刺しない。また、穿刺針はコネクタを通過せず、穿刺針及びコネクタは、コネクタの第一の位置にて接触しないことが特に好ましい。第二の位置において、コネクタは、流体送り出し手段が流体送り出し手段取り付け部に接続されたとき、穿刺針が除去された後、カニューレを穿刺針取り付け部から流体的に分離するような態様にて配置する。コネクタは、穿刺針取り付け部に対して接続チャンバを密封することが望ましい。流体的分離により、カテーテルヘッドハウジングの上で又は好ましくはカテーテルヘッドハウジング内に可動に配置されたコネクタは、流体送り出し手段とカニューレとの間に流体密の接続部を形成する。この目的のため、コネクタの一部分又はコネクタの全体がカテーテルヘッドハウジングに対し、好ましくは接続チャンバ内にて移動し、好ましくは変位される。
【０００８】
コネクタは、１つの部分から成る設計とし又は幾つかの部分にて形成することができる。コネクタは、１つの均一な材料にて完全に形成し又はその領域は異なる材料にて出来たものとすることができる。コネクタは、丸形又は四角形の断面を有することが好ましいが、その他の断面形状とすることも可能である。
【０００９】
コネクタは、第二の位置にて係止されることが好ましい。このことは、接続チャンバがコネクタによって穿刺針取り付け部から緊密に密封される確実さを増すことになる。この場合、コネクタは、例えば所定位置外に滑り出すことができない。また、コネクタを第二の位置にて係止することは、カテーテルヘッドを使用する人が感染する可能性のある再使用を防止することが可能である。コネクタは、第二の位置にて引っ掛かることが好ましい。この目的のため、コネクタは、接続チャンバに隣接するその端部に例えばフック部のような妨害装置が設けられることが好ましく、該妨害装置は、係合により、好ましくはカテーテルヘッドハウジングの一部によりコネクタが第二の位置から復帰動作するのを防止する。妨害係合状態に動いてコネクタを第二の位置にて妨害する妨害要素をコネクタに設けることに代えて又はコネクタに設けることに加えて、カテーテルヘッドハウジングに設けることもできる。
【００１０】
１つ又は複数の妨害要素が動いて妨害係合状態となることは、弾性力によって実行されることが好ましい。しかし、妨害係合状態となる動きは、コネクタとカテーテルヘッドハウジングとの間にて妨害係合状態への相対的な動きを提供する歯車機構によって実行することもできる。妨害係合状態への弾性的に実行される好ましい動きの場合、コネクタの第二の位置に達する迄、弾性的に緊張状態とされた妨害要素は、その弾性的な復帰力のため、スナップ嵌めして、合わさる妨害要素の後方に自動的に係合し、このようにしてコネクタが第二の位置から動くのを妨害する。
【００１１】
１つの好ましい実施の形態において、コネクタの動きはコネクタの変位である。この変位は、純然たる平行移動の性質のものであることが好ましい。カテーテルヘッドハウジング及びコネクタは摺動継手を形成する。しかし、この動きは回転動作と重ね合わせるか又はコネクタの動きは回転動作のみであるようにすることも可能である。かかる実施の形態において、カテーテルヘッドハウジング及びコネクタは、回動継手を形成し又は適当であれば、摺動／回動継手を形成する。回転動作は、例えば傾動動作又は自在動作とすることができる。コネクタの動作源はコネクタに機械的に作用する力であることが好ましい。
【００１２】
好ましくは、カテーテルヘッドハウジングは、コネクタが動く間、該コネクタを移動軸線に沿って直線状に案内するものとする。容器を取り付けたとき、容器の流体送り出し手段は、カテーテルヘッドハウジングに対して同一の軸線に沿って動かすことが好ましい。カテーテルヘッドハウジングは、コネクタに対し、好ましくは、流体送り出し手段に対しても摺動案内部を形成することが好ましい。コネクタを案内するため、カテーテルヘッドハウジングにより案内されるコネクタの少なくとも一部分、及びコネクタを案内するカテーテルヘッドハウジングの部分は、各々、硬い摺動面を形成する、すなわち、硬／柔軟（ｈａｒｄ／ｓｏｆｔ）シールの形態のため好まれる柔軟な材料で出来ていないことが有益である。コネクタがシールに対する柔軟な領域を有するならば、この柔軟な領域が占める（ｔａｋｅ  ｕｐ）コネクタの摺動面は可能な限り小さくなるであろう。
【００１３】
カテーテルヘッドハウジングは、移動軸線に沿って直線状のみならず、この軸線に対してねじれるのを防止する態様にてもコネクタを案内することが好ましい。このことは、第二の位置において、コネクタにより形成された流体通路をカニューレに接続するコネクタの通路は、好ましいように、コネクタの生成された面に形成されることが特に有益である。ねじれの防止は、コネクタ及びコネクタヘッドハウジングの相互に案内される生成された面を適宜な形状とすることにより実現される。この案内動作は、例えば、案内溝内に係合する案内ウェブにより実現することができる。しかし、この案内動作は、コネクタの多角形、好ましくは、矩形又は楕円形の断面、及びねじり無しの案内の目的のために適当に適応し得るようにされたカテーテルヘッドの生成された内面により得ることもできる。
【００１４】
１つの好ましい実施の形態において、第一の位置から第二の位置までのコネクタの動きは、容器に対する流体送り出し手段の取り付けと関係付けられる。容器が取り付けられないならば、コネクタは、第一の位置に配置される。しかし、容器が取り付けられるとき、コネクタは、自動的に且つ不可避的に第二の位置に配置される。この取り付けがコネクタの動きを作動させることが好ましい。
【００１５】
１つの好ましい実施の形態において、コネクタは、第一の位置にて流体送り出し手段取り付け部の領域内にてカテーテルヘッドハウジングを超えて突き出し、また、流体送り出し手段を取り付けたとき、上記の流体送り出し手段により第二の位置まで動く。流体送り出し手段を取り付けようとする間、流体送り出し手段は、コネクタと接触し且つ、該コネクタに力を加えることが好ましい。コネクタは、この力により駆動されて、第一の位置から第二の位置まで動く。流体送り出し手段及びコネクタの動きは、取り付ける間、同一の方向に向けて生じることが好ましい。これにより流体送り出し手段は、コネクタに対して押し、このため、第二の位置となる迄、その動きを実行することが好ましい。これにより流体送り出し手段の一部分は、カテーテルヘッドハウジング内に又は好ましくはカテーテルヘッドハウジング上に押され且つ（又は）押し込まれる。流体送り出し手段の動きは、流体送り出し手段及び（又は）コネクタが当接部と当接する瞬間に終了することが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、この当接部への到達は、コネクタの第二の部分が到達するときの同期化される。
【００１６】
更なる好ましい実施の形態において、コネクタの動きは、穿刺針取り付け部からの穿刺針の引き出しと関係付ける。このようにして、コネクタは、穿刺針を穿刺針取り付け部から引き出したとき直ちに又は引き出した後に、その密封機能を実行する。
【００１７】
更なる実施の形態において、コネクタの動きは別個の作動を必要とする。この別個の作動は、例えば、機械的に（又は）電気的な態様にてコネクタの動きを実行する。
【００１８】
１つの好ましい実施の形態において、流体通路は隔膜によって流体送り出し手段取り付け部から密封される。この隔膜は、流体通路を環境から緊密に且つ衛生的に密封することを保証する。隔膜は流体送り出し手段の接続針によって穿刺し、容器と流体通路との間に流体的接続部を確立することが好ましい。コネクタ自体は、一回の穿刺にてかかる隔膜を形成し又は別個に形成した隔膜を保持することができる。
【００１９】
１つの好ましい実施の形態において、コネクタは中空体の設計とされている。中空の空間の断面は、例えば円形又は楕円形のような丸型とし又は例えば四角形のような多角形とすることができるが、中空体は不規則的な形状を有するようにしてもよい。
【００２０】
１つの好ましい実施の形態において、流体通路はコネクタ内にて伸び且つ従って、コネクタの動きと共に移動する。この場合、流体通路はコネクタ内にて完全に又は部分的に伸びることができる。
【００２１】
１つの好ましい実施の形態に従い、コネクタは流体の通路を有し、該通路は好ましくは、カテーテルヘッドハウジングの壁によってコネクタの第一の位置にて閉塞され、上記通路はコネクタの第二の位置にてカニューレに向けて開放するようにする。通路は、中空体として設計されたコネクタの生成された面の位置に配置されることが好ましい。通路は、第二の位置にて、カニューレが接続チャンバに対して開放する位置に直接配置されることが好ましい。
【００２２】
更なる実施の形態に従い、コネクタは、第一の位置にて接続チャンバへの開口部を有する。この開口部は、コネクタの第二の位置にて密封状態に閉塞される。コネクタのこの開口部は、移動方向に向けてその前端に配置されることが好ましい。対称のコネクタの場合、その主軸線の一方はこの開口部を貫通して伸びることが好ましい。例えば、円筒状コネクタの場合、開口部はシリンダの全ヘッド面を覆うことができる。しかし、開口部は、この領域の一部のみを占めるようにしてもよい。コネクタの第二の位置において、開口部は、カテーテルヘッドハウジングに直接接続し、カテーテルヘッドハウジングと開口部を取り囲むコネクタの面との間のシールにより密封作用が実現されることが好ましい。これにより、シールは硬／柔軟シールであることが好ましい。
【００２３】
本発明に従ったカテーテルの更なる実施の形態において、流体通路は、コネクタの外側にて伸び、また、カテーテルヘッドハウジングに対する流体通路の位置は、不変である。この場合、コネクタは、小型であり且つ何らの中空の空間を有しないことが好ましい。しかし、このことは、コネクタが極めて小さいへこみ部を有することを排除するものではない。コネクタがその２つの位置の間にて動くとき、このことは、カテーテルヘッドハウジングに対する流体通路の位置に全く影響を与えない。流体通路は、カテーテルヘッドハウジング内に確実に一体化する、すなわち、流体通路の壁は、カテーテルヘッドハウジングにより形成されることが好ましい。
【００２４】
カニューレと穿刺針取り付け部との流体的分離は、柔軟／柔軟（ｓｏｆｔ／ｓｏｆｔ）シールによって実現することができる。しかし、コネクタの第二の位置において、カニューレと穿刺針取り付け部とを流体的に分離するため硬／柔軟シールが使用される。この型式のシールは、互いに密封状態に接続すべき要素の適宜な形態嵌めによって補強されることが望ましい。特に、構成要素を互いに内部に又は互いの上に押し付けることが有意義であり、このことは、例えば、構成要素を適宜な形状とすることにより実現することができる。
【００２５】
コネクタは、硬い領域と、柔軟な領域とを有することができ、柔軟な領域は、コネクタの第二の位置にて相対的に硬いカテーテルヘッドハウジングに対するシールを提供する。コネクタのこの柔軟な領域は、異なる方法にて形成することができる。柔軟な領域は、例えば、コネクタの円周の回りに設計することができる。柔軟な領域は、例えば、その部分的な領域が硬い領域にて取り囲まれるようにすることができる。柔軟な領域は、単純な立方形の形状を有するものとしてもよい。全ての場合、柔軟な領域は、硬いカテーテルヘッドハウジングと直接接触し且つその箇所にてシール効果を実現する。
【００２６】
本発明の１つの好ましい実施の形態において、カテーテルヘッドは、接続チャンバ上にてカニューレを取り囲むカニューレヘッドを備えており、コネクタは、硬い主本体で出来、また、カニューレヘッドは柔軟な材料で出来ており、このため、コネクタの第二の位置において、硬い主本体と柔軟なカニューレヘッドとの間に硬／柔軟シールが形成される。この場合、コネクタの硬い主本体は、通路を有し、該通路は、コネクタの第二の位置において、カニューレとコネクタ内の流体通路との間の流体的接続部が確立されるような態様にてカニューレヘッドの上方に位置するようになる。この場合、コネクタは、中空体として設計されることが好ましい。コネクタヘッドハウジングが柔軟な密封部分を形成するならば、柔軟な密封部分は、また、開口部を有する密封インサート又は被覆としてもよく、該開口部は、更なる通路を介してのみカニューレと接続されるが、他方、カニューレヘッドは、柔軟な密封部分としてカニューレの上流端に直接設けられることが好ましい。
【００２７】
本発明の更なる実施の形態において、コネクタは、柔軟な密封材料で出来ている。この場合、コネクタの全体がこの柔軟な密封材料で出来ている。原理上、このコネクタは、該コネクタが硬い材料と接触する全ての箇所にて密封作用を提供することができる。更に、かかるコネクタは、極めて容易に製造できる。
【００２８】
特に、好ましい特徴及び特徴の組み合わせについて、従属請求項も参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
色々な実施の形態について、以下に図面を参照して説明する。個々に及び各特徴の組み合わせにて一例として実施の形態に開示された特徴は、請求項及び上述した形態の主題事項を更に発展させるものである。
【００３０】
図１Ａには、穿刺針７が取り付けられたカテーテルヘッド１の第一の実施の形態における長手方向断面図が示されている。ハウジング３は、カテーテルヘッド１にその強度を与え且つカテーテルヘッド１の個々の構成要素を互いに接続する。カテーテルヘッドは、その下側にて組織の表面、好ましくは、皮膚に取り付けるための取り付け面を更に形成する。カテーテルヘッド１の中央領域には、立方形の接続チャンバ５がある。接続チャンバ５は、頂面にて穿刺針取り付け部６内に開放する。穿刺針７は、その穿刺針ホルダ１２と共に、この穿刺針取り付け部６に装着される。穿刺針７は、穿刺針取り付け部６、接続チャンバ５、カニューレヘッド１３及びカニューレ２を貫通して突き出す。図１Ａにおいて、カニューレ２及びその内部に配置された穿刺針７は、使用する前に除去される保護シース２ａにより依然として取り囲まれている。
【００３１】
移動軸線Ｌの方向に向けて直線状に変位可能であるコネクタ１１は、この実施の形態にて中空体として設計されている。そのキャビティは、コネクタ１１の移動軸線Ｌの方向に向けて伸びる流体通路４を形成する。軸線Ｌは、使用する間、皮膚上に休止するカテーテルヘッドハウジング３の下側に対し少なくとも実質的に平行に伸びている。図１Ａのコネクタ１１は、その第一の位置に配置されており、このため、穿刺針７は、穿刺針取り付け部６から接続チャンバ５内に、また、そこからコネクタ１１と接触し又はコネクタ１１を通らずに、カニューレ２内まで案内することができる。コネクタ１１は、流体路４を取り囲むそのジャケット上の１つの位置に通路８を有している。少なくともこの通路８の回りにて、コネクタ１１は、カテーテルヘッドハウジング３に対し確実に休止する。この実施の形態において、コネクタ１１の全体は、柔軟な材料で出来ている。コネクタ１１の側面は、カテーテルヘッドハウジングの硬い材料と緊密に接触し且つ該硬い材料により柔軟／硬（ｓｏｆｔ／ｈａｒｄ）シールを形成する。
【００３２】
カテーテルヘッドハウジングは、コネクタ１１を軸線Ｌに沿って案内する。コネクタ１１をその内部にて案内するカテーテルヘッドハウジングの部分は、この流体送り出し手段がカテーテルヘッドハウジング３と接続されたとき、その外面により流体送り出し手段の接続部分を更に案内する。カテーテルヘッドハウジング３の下側と２つの案内部を形成するカテーテルヘッドハウジング３の部分との間には、軸線Ｌに対して平行に伸びる挿入空隙１５が形成されている。流体送り出し手段の１つの要素は、流体送り出し手段をカテーテルヘッドハウジング３に取り付けたとき、この挿入空隙１５内に挿入される。流体送り出し手段取り付け部１０は、コネクタ１１の左端部に配置される。
【００３３】
図１Ｂにおいて、コネクタ１１は、穿刺針７を除去した後のその第二の位置にて示されている。第一の位置と比較して、コネクタ１１は、軸線Ｌに沿ってカテーテルヘッドハウジング３内により深く押し込まれており、また、接続チャンバ５内にてその右端部は、カテーテルヘッドハウジング３に対し直接、当接する。この位置において、カテーテルヘッドハウジング３の突起３ｃは、その開口部９内に突き出してコネクタ１１の柔軟な材料とカテーテルヘッドハウジング３との間のシール効果を向上させる。このとき、接続チャンバ５は、コネクタ１１によって穿刺針取り付け部６から緊密に密封される。流体通路４、接続チャンバ５、カニューレ２の間に確実な流体接続部が確立される。流体通路４は、コネクタ１１から通路８を通ってカニューレ２のカニューレヘッド１３の真上に開放している。
【００３４】
流体送り出し手段取り付け部１０の部分にて、接続針１６は、軸線Ｌの方向にコネクタ１１内に挿入され且つ、コネクタ１１の材料によって密封状態に取り囲まれている。この例において、接続針１６は、送り出しカニューレ２０から突き出しており、また、安全上の理由及びカテーテルヘッドハウジング３と接続する目的のため、接続針は、硬い材料で出来た接続針ホルダ１７により緊密に取り囲まれている。接続針ホルダには、送り出しカニューレ２０も確実に接続される。カテーテルヘッドハウジング３に向けられたコネクタ針ホルダ１７の領域は、軸方向に突き出す周壁として設計することができる。この周壁は、カテーテルヘッドハウジング３の挿入空隙１５内に当接部１９の箇所まで挿入される。軸線Ｌに対し直角に伸びる接続針ホルダ１７の内側支承面１７ａは、接続針ホルダ１７を挿入したとき、コネクタ１１と接続する。流体送り出し手段１６、１７、２０の接続部は、第一の位置から第二の位置までのコネクタ１１の動きと関係付けられ、また、流体送り出し手段がカテーテルヘッドハウジング３と最終的に接続されるや否や、コネクタ１１が第二の位置に到達しているような態様にて同期化される。接続針ホルダ１７は、流体送り出し手段１６、１７、２０をコネクタ１１により支承面１７に固定したとき、カテーテルヘッドハウジング３の軸線Ｌに沿ってコネクタ１１に接触し且つコネクタ１１をカテーテルヘッド３内に押して、その後、コネクタ１１は、その右側面にてカテーテルヘッドハウジング３に対して確実に休止する。コネクタ１１のこの軸方向位置において、通路８は、カニューレヘッド１３に到達し、このため、流体通路４とカニューレ２との間の流体接続部が確立される。
【００３５】
カテーテルヘッドハウジング３、コネクタ１１及び接続針ホルダ１７は、次のような寸法とされている、すなわち、接続針ホルダ１７は、通路８が流体路４をカニューレ２と接続する位置に到達したとき、軸線Ｌの方向に向けて、カテーテルヘッドハウジング３に対して当接接触する状態となり、これと同時に、コネクタ１１によりカテーテルヘッドハウジング３に対する流体通路４の密封が確立されるような寸法とされる。接続作業において、カテーテルヘッドハウジング３は、プラグを形成し、接続針ホルダ１７は受け口を形成し、該プラグ及び受け口は、互いの上を案内される。この過程にて、接続針１６は、コネクタ１１の柔軟な材料を通って軸線Ｌの方向に向けてコネクタ１１内に挿入されており且つ、コネクタ内に配置された流体通路４と接続される。これで流体製剤の投与を開始することができる。
【００３６】
図１Ｃには、流体送り出し手段取り付け部１０から見た図の方向に沿って軸線Ｌの方向にカテーテルヘッド１の後面図が示されている。カテーテルヘッドハウジング３から、カニューレ２は、軸線Ｌに対して垂直に軸線Ｑ方向に向けて下方に突き出している。頂部にて穿刺針取り付け部６を見ることができる。中央領域において、接続針１６は、後方から見ることができる。該接続針は送り出しカニューレ２０により取り囲まれている。その内部に接続針１６が配置された送り出しカニューレ２０は、接続針ホルダ１７により取り囲まれている。この背面図において、接続針ホルダ１７の形状はほぼ楕円形である。接続針ホルダ１７の下側はカテーテルヘッドハウジング３と緊密に当接している。上記プラグ／受け口の案内部を介して案内されることに代えて、又は、これに加えて、接続する間、接続針ホルダ１７をカテーテルヘッドハウジング３にてその下側に沿って案内することもできる。
【００３７】
図１Ｄには、図１Ｂに示した線Ａ−Ａに沿った、カテーテルヘッド１の断面図が示されている。上記領域において、図１Ｄは、穿刺針取り付け部６にて終わり、カニューレ２は、カテーテルヘッド１から下方に突き出している。カテーテルヘッドハウジング３の下方支承面３ｂと、コネクタ１１の回りに形成される中央領域内における境界部３ａとが見える。接続針ホルダ１７は、カテーテルヘッドハウジングの領域３ａ、３ｂの間に挿入されている。図１Ｄの中央領域において、コネクタ１１は、接続針１６がその中央に配置された状態にて見ることができる。図１Ｄの端縁領域には、接続針ホルダ１７をカテーテルヘッドハウジング３に確実に接続する作用を果たす、係止フックの形態の設計とされた要素が示されている。
【００３８】
図２Ａには、本発明の第二の実施の形態が示されている。図１Ａに示すように、これは、同様に、その第一の位置にて示した中空体として設計されたコネクタ１１である。第一の位置において、第一の実施の形態と同一の方法にて、コネクタ１１は、流体送り出し手段取り付け部１０の領域内にてカテーテルヘッドハウジング３から突き出している。第二の一例としての実施の形態に関して、何ら特定の説明をしない限り、第一の一例としての実施の形態に関する説明があてはまる。
【００３９】
この実施の形態において、送り出し側にて、コネクタ１１は、コネクタ内に固定された別個に製造した隔膜２２により閉塞される。隔膜の方向に向けて、コネクタ１１内の流体通路４は、流体送り出し手段取り付け部１０の領域内にて断面が広くなっている。この実施の形態において、接続チャンバ５に隣接するコネクタ１１の領域内に開口部は存在しない、すなわち流体通路４は閉塞されている。接続チャンバ５に隣接するカニューレ２に向けたその領域内においてのみ、コネクタ１１は、コネクタ１１の第一の位置において、カテーテルヘッドハウジング３により境界付けられた通路８を有している。コネクタ１１は、隔膜２２を除いて、硬い材料で出来ている。コネクタ１１に対して硬／柔軟シールを確立する柔軟な要素は、第一の実施の形態に比して拡大したカニューレヘッド１３により形成される。
【００４０】
図２Ｂには、投与する間、穿刺針７を除去した後の状況が示されている。接続針ホルダ１７により緊密に取り囲まれた接続針１６は、コネクタ１１上にて流体送り出し手段取り付け部１０に取り付けられる。接続針１６は、コネクタ１１の隔膜２２を穿刺している。コネクタ１１はその第二の位置に配置されている。流体送り出し手段のコネクタ１１への取り付けは、コネクタ１１が第一の位置から第二の位置まで変位することと関係付けられている。接続針ホルダ１７は、接続針ホルダ１７がカニューレ２の方向に動くことに関してカテーテルヘッドハウジング３により制限される迄、カテーテルヘッドハウジング３の挿入空隙１５内に挿入されている。その第二の位置において、コネクタ１１は、このとき、その前面領域１１ａ内にてカテーテルヘッドハウジング３と当接している。密封作用は、コネクタ１１の硬い主本体と柔軟なカニューレヘッド１３との間の硬／柔軟シールにより実現される。通路８の回りの領域内にて、コネクタ１１は、領域１１ｂ、１１ｃ内にてカニューレヘッド１３と密封状態に当接する。可撓性のカニューレ２及びカニューレヘッド１３は、単一物として共に形成することができる。これらは、別の材料にて出来たものとし且つ、特に、密着状態にて流体密の態様で互いに接続されるようにしてもよい。
【００４１】
コネクタ１１の前面領域には、スナップフック部２３が設けられている。該スナップフック部２３は、妨害装置として作用し且つ、コネクタ１１が第二の位置から偶発的に逃げるのを防止する。妨害装置２３は、それ自体を穿刺針取り付け部６の領域内にて締結する。コネクタ１１の第一の位置において、スナップフック部２３は、この実施の形態において、コネクタ１１の方向に向けてカテーテルヘッドハウジング３によりコネクタ１１の頂面に対して押し付けられる。スナップフック部２３はこの状態にて弾性的に緊張した状態とされる。コネクタ１１がその第二の位置である接続位置に到達するや否や、スナップフック部２３は自由となり且つ弾性的に拡がり、このため、自動的にコネクタ１１から離れる。この拡がり作用のため、スナップフック部は、取り付け部６の領域内にてカテーテルヘッドハウジング３の壁の後方にスナップ嵌めし、該壁は、コネクタ１１の移動方向に対して横方向に、すなわちＬ軸線に対して横方向に伸びる。このように、スナップフック部２３は、コネクタ１１が第二の位置から第一の位置の方向に向けて動くのを防止する。特に、この妨害動作は流体送り出し手段１６、１７、２０を引き出すことにより無効とされない。カテーテルヘッド１を使用した後、コネクタ１１はカニューレ２を妨害する。この理由のため、カニューレ２を通して案内される穿刺針７は無く、このため、ユーザは、使用後、カテーテルヘッド１を再使用することができないことを保証する。ユーザは、意図的にコネクタ１１を非妨害状態にしなければならないであろう。
【００４２】
図３Ａ及び図３Ｂには、本発明の第三の実施の形態が示されている。この第三の実施の形態におけるコネクタ１１は、２つの異なる材料で出来ている。コネクタ１１は、コネクタ１１の中央領域を亙って流体送り出し手段取り付け部１０まで伸び且つコネクタ１１が動く間、摺動案内部を形成する硬い領域２５を有している。接続チャンバ５に向けられた、コネクタ１１の領域２４は柔軟な材料で出来ている。この柔軟な領域２４は、特に、通路８を取り囲み、また、コネクタ１１の第二の位置において、通路８からカニューレ２への遷移部を密封する。コネクタ１１の中央の長手方向軸線Ｌに対して外方に位置する領域において、柔軟な領域２４は、硬い領域２５により部分的に取り囲まれている。第三の実施の形態のコネクタ１１は、第一の実施の形態のものよりも好ましく、それは、コネクタ１１はより安定性に優れ、また、動摩擦が低いからである。シールを形成する柔軟な領域２４は、摩擦係合状態にて且つ、コネクタ１１の残りの硬い部分２５内に緊密に装着される挿入部分として設計することができる。例えば、柔軟な領域２４は、シリコーンを備えている。２つの領域２４、２５は、共に形成し且つ、例えば、多数部品のプラスチック射出成形法によりコネクタ１１を一次的に形成したとき、直接、密着接続してもよい。
【００４３】
コネクタが図３Ｂに示すように、第二の位置まで動くと、コネクタ１１の柔軟な領域２４はカテーテルヘッドハウジング３と密封接触状態となる。これは、コネクタ１１の領域１１ｃ´内にて側方向にて、また特に領域１１ｂ´内にて下側の双方における場合である。既に実施の形態２におけるように、図３Ａ、図３Ｂに示したカテーテルヘッドは、その前側領域内にて、コネクタ１１をその第二の位置に確実に係止する妨害装置２３を有する。上述した相違点を別にして、第三の実施の形態のカテーテルヘッド１は、第二の実施の形態のカテーテルヘッドに相応する。
【００４４】
図４Ａ及び図４Ｂにおいて、先の実施の形態と相違して、コネクタ１１が中空体として設計されない、カテーテルヘッド１の第四の実施の形態が示されている。特に、流体通路４は、このときコネクタ１１内にて一体化されず、それに代えて、カテーテルヘッドハウジング３に形成されている。コネクタ１１が変位しても、この流体通路４はコネクタと共に動かずに、カテーテルヘッドハウジング３に対し固定された位置に留まる。先の実施の形態と同様に、カテーテルヘッドハウジング３に形成された流体通路４は接続チャンバ５を接続する。第一の実施の形態の流体通路４と同様に、該流体通路は、接続チャンバ５内に開放する。コネクタの移動方向に向けてより深く伸びる接続チャンバ５の領域２１は、穿刺針取り付け部６と接続する。カニューレ２は、そのカニューレヘッド１３により接続チャンバ５の下側領域に開放する。
【００４５】
図４Ａに示したコネクタ１１の第一の位置において、穿刺針ホルダ１２内にて取り囲まれた穿刺針７は、穿刺針取り付け部６を通じて接続チャンバ５内に案内され、また、接続チャンバ５を通じてカニューレ２内に案内され、可撓性のカニューレ２を器官の組織内に挿入し得るようにする。この過程において、コネクタ１１には接触も侵入もしない。当該実施例において、コネクタ１１は小型であり、板構造体として実質的に直線状の設計とされている。コネクタは、接続チャンバ５の方向への柔軟な領域２４と、流体送り出し手段取り付け部１０の方向への硬い領域２５という硬さの異なる２つの軸方向領域を有する。コネクタ１１の第一の位置において、硬い領域２５の一部は、移動方向と反対方向にカテーテルヘッドハウジング３から突き出す。下側から見たとき、カテーテルヘッドハウジング３は、流体通路４の上方にて、コネクタ１１の案内部を形成し、コネクタを第一の位置から第二の位置まで動くときに案内すると共に、カニューレ２の上方の接続チャンバ５をコネクタ１１の柔軟な領域２４にて密封する。コネクタ１１に対する案内部は、同様に、流体路４の長手方向に対し平行に伸びる。
【００４６】
流体送り出し手段１６、１７、２０がカテーテルヘッドハウジング３に取り付けられたとき、接続針１６は隔膜２２を突き刺し、この突き刺しを行うとき、送り出しカニューレ２０と流体路４との間の接続部を形成する。接続針１６は接続針ホルダ１７内にて取り囲まれている。接続針ホルダ１７が各場合にて流体通路４及びコネクタ１１を取り囲むカテーテルヘッドハウジング３の部分に押し付けられたとき、接続針ホルダ１７は、コネクタ１１の硬い領域２５を軸線Ｌの方向に押して且つコネクタ１１を図４Ｂに示すように、軸線Ｌの方向に向けてその第二の位置まで動かす。これによってコネクタ１１のみが動き、流体通路４は固定されたままである。これによってコネクタ１１の柔軟な領域２４は、それ自体を接続チャンバ５内にて凹所２１内に押して円弧状に形態嵌めする。比較してより硬いカテーテルヘッドハウジング３とそれぞれ密着しており又は密着する柔軟な領域２４の領域２４ａ、２４ｂにおいて、カテーテルヘッドハウジング３に対する柔軟／硬シールが各場合にて形成される。このように、接続チャンバ５は、穿刺針取り付け部６から緊密に密封される。その他の一例としての実施の形態におけるように、この場合にも、コネクタ１１の動きは、流体送り出し手段１６、１７、２０の取り付け部と関係付けられる、すなわち、この動きはこの取り付けによって実行される。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】１Ａは、穿刺針が取り付けられたカテーテルヘッドの長手方向断面図である。
【００４８】
１Ｂは、流体送り出し手段に取り付けられたカテーテルヘッドの長手方向断面図である。
【００４９】
１Ｃは、流体送り出し手段から見たときの、カテーテルヘッドの後面図である。
【００５０】
１Ｄは、カテーテルヘッドの断面図である。
【図２】カテーテルヘッドの第二の実施の形態を示す長手方向断面図である。
【図３】カテーテルヘッドの第三の実施の形態を示す長手方向断面図である。
【図４】カテーテルヘッドの第四の実施の形態を示す長手方向断面図である。
【図１Ａ】
2008501383.tif 000003
【図１Ｂ】
2008501383.tif 000004
【図１Ｃ】
2008501383.tif 000005
【図１Ｄ】
2008501383.tif 000006
【図２Ａ】
2008501383.tif 000007
【図２Ｂ】
2008501383.tif 000008
【図３Ａ】
2008501383.tif 000009
【図３Ｂ】
2008501383.tif 000010
【図４Ａ】
2008501383.tif 000011
【図４Ｂ】
2008501383.tif 000012
【国際調査報告】
2008501383.tif 000013
2008501383.tif 000014
2008501383.tif 000015
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