(57)【要約】  本発明の実施形態は、椎体切除または椎間板置換を実行するための装置および方法を含む。当該装置は、下方椎体内に移植可能な下方ベアリングと、上方椎体内に移植可能な上方ベアリングとを備えることができる。いくつかの実施形態のベアリングは、ベアリング間に回転可能に結合される支持部材を有し、固定装置が、締結具を用いて椎体を支持部材へと取り付けることができる。
2008534164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植可能な椎体切除用装置であって、
下方椎体と結合される下方ベアリングと、
前記下方ベアリングと摺動可能に係合させられる支持部材であって、前記支持部材は、荷重を前記支持部材の長手軸に沿って前記下方ベアリング内へと伝達するように構成される、支持部材と、
上方椎体と結合され、前記支持部材に摺動可能に係合させられる上方ベアリングであって、前記支持部材は、荷重を前記支持部材の長手軸に沿って前記上方ベアリング内へと伝達するように構成される、上方ベアリングと、
固定装置であって、前記固定装置は、前記固定装置の一端部にて第１の骨固定要素によって、前記下方椎体と結合されるように構成され、また前記固定装置は、前記固定装置の他端部にて第２の骨固定要素によって、前記上方椎体と結合されるように構成され、さらに前記固定装置は、前記支持部材と結合されるように構成される、固定装置とを備える、移植可能な椎体切除用装置。
【請求項２】
前記下方ベアリングと前記支持部材との間の前記係合部が、少なくとも部分的なボール入りソケット継手である、請求項１に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項３】
前記継手の凸部が、前記下方ベアリングの一部であり、前記継手の凹部が、前記支持部材の一部である、請求項２に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項４】
前記継手の凹部が、前記下方ベアリングの一部であり、前記継手の凸部が、前記支持部材の一部である、請求項２に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項５】
前記上方ベアリングと前記支持部材との間の前記係合部が、少なくとも部分的なボール入りソケット継手である、請求項１に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項６】
前記継手の凸部が、前記上方ベアリングの一部であり、前記継手の凹部が、前記支持部材の一部である、請求項５に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項７】
前記継手の凹部が、前記上方ベアリングの一部であり、前記継手の凸部が、前記支持部材の一部である、請求項５に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項８】
前記固定装置が、ロッドおよびねじのシステムである、請求項１に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項９】
前記固定装置が、ねじおよびプレートのシステムである、請求項１に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【請求項１０】
前記固定装置が、少なくとも１つの多軸ボルトを含む締結具を用いて前記支持部材と結合され、前記多軸ボルトが、前記固定装置と前記支持部材との間に多角度で延びるように構成される、請求項１に記載の移植可能な椎体切除用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎移植（脊椎インプラント）の分野に関し、より詳細には、１つまたは複数の椎体または椎間板を置換するための、椎体切除（椎体切開）および椎間板置換用の装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎体切除は、１つまたは複数の椎体の切除術であり、大抵、除去された１つまたは複数の椎体を、人工補綴体または骨移植片を用いて置換することと組み合わされる。椎体切除は、変性状態を矯正するため、外傷を治療するため、腫瘍または別の疾患による損傷を受けた椎体を置換するために、あるいは、医師によって適当であるとみなされる別の状態において、必要となることがある。
【０００３】
椎体切除術の実行に有用なインプラントおよび方法が、当業界で長年にわたり知られている。従来のインプラントおよび方法の多くが、インプラントが取り付けられる椎骨との相対運動をなくすように設計された、固定された構造を作り出すことを追求していた。固定された構造の使用は、ある程度成功してきた。しかし、固定された椎骨間の距離が比較的大きいので、椎体切除用装置を有する確実に固定された構造を実現することは困難である。
【０００４】
したがって、実際には、椎体切除用装置と椎骨との界面にて、通常いくらかの運動が生じる。この運動は、非常に小さい場合があり、「微動」と呼ばれることがある。しかしながら、微動であっても、多数の周期にわたり加えられることにより、インプラントの緩みを生じるおそれがある。緩みは、関連するコスト、痛み、および不都合を伴う、矯正外科手術を必要とすることがある。
【０００５】
固定された構造はまた、生理学的に異常な、変形した、疾患を有する、または損傷を受けた椎体表面と容易に適合する、椎骨との界面を提供することができないので、不十分となる場合がある。椎骨をインプラントと共形とするために、椎骨の一部をのみ切りまたは機械加工により除去することが、一般的な習慣である。これによって、さらなる手術時間および費用、ならびに患者への外傷が生じる場合がある。
【０００６】
従来のインプラントおよび方法のいくつかは、固定された構造ではなく、ボールソケット連結部、または蝶番連結部を設ける。そのような可動性の接合部は、特に椎体切除部位またはその付近において患者が軟組織の損傷または変性を有する場合、患者の体重および活動を支持するための適切な固定構造を提供しないことがあるので、問題を有するおそれがある。
【０００７】
知られている装置、装置および方法に関連する、いくつかの不利点および問題の、本明細書における説明は、本発明の範囲を、これらの知られた装置および方法を除外した範囲に限定するものではない。実際、本発明の実施形態は、本明細書において説明される不利点および問題を被ることなく、知られた装置および方法の一部またはすべてを含むことができる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
改善された装置および方法の実施形態は、安定性を有するが耐運動性を有する固定を提供することができる。改善された装置および方法はまた、椎骨組織の除去を減らし、または全く伴わずに、不整正の椎骨を含めた椎骨のジオメトリに適合可能とすることができる。いくつかの実施形態における改善された装置は、椎体切除構造における使用に加えて、椎間板置換装置の構成要素である、構成要素を有することがある。
【０００９】
本発明の一実施形態は、下方椎体と結合される下方ベアリングを有する、移植可能な（インプラント可能な）椎体切除用装置である。支持部材は、下方ベアリングと摺動可能に係合させられ、支持部材の長手軸に沿って荷重を下方ベアリング内へと伝達するように構成される。上方ベアリングが、支持部材と摺動可能に係合された上方椎体と結合される。支持部材は、その長手軸に沿って荷重を上方ベアリング内へと伝達するように構成される。固定装置は、固定装置の一端部にて、第１の骨固定要素によって、下方椎体および上方椎体の少なくとも一方と結合されるように構成される。固定装置は、支持部材と結合されるように構成される。
【００１０】
本発明のさらなる実施形態は、下方椎体を支えるための下方ベアリング手段と、上方椎体を支えるための上方ベアリング手段とを有する、脊椎インプラントシステムを備える。脊椎インプラントシステムは、下方ベアリング手段と上方ベアリング手段との間に支持をもたらすための支持手段を任意で備え、また、上方および下方椎体を支持手段に結合させるための固定手段を任意で備える。
【００１１】
本発明の別の実施形態は、下方椎体と結合される下方ベアリングと、第１の接合部を用いて下方ベアリングと摺動可能に係合するように構成される支持部材とを有する、脊椎インプラントシステムである。システムはまた、上方椎体と結合される上方ベアリングを有し、上方ベアリングは、第２の接合部を用いて支持部材と摺動可能に係合するように構成される。下方ベアリングおよび上方ベアリングは、互いに摺動可能に係合するように構成される。
【００１２】
本発明の一実施形態は、下方椎体と結合される下方ベアリングと、下方ベアリングに摺動可能に係合される支持部材とを有する、移植可能な椎体切除用装置である。支持部材は、その長手軸に沿って荷重を下方ベアリングへと伝達するように構成することができる。移植可能な椎体切除用装置はまた、上方椎体と結合され支持部材に摺動可能に係合される、上方ベアリングを備えることができる。支持部材は、その長手軸に沿って荷重を上方ベアリング内へと伝達するように構成することができる。移植可能な椎体切除用装置はまた、固定装置の下方椎体および上方椎体のうちの少なくとも一方と、固定装置の一端部にて第１の骨固定要素によって結合されるように構成された、固定装置を有することができ、固定装置は、支持部材と結合されるように構成される。
【００１３】
本発明のさらに別の実施形態は、下方ベアリングを下方椎骨内へと埋め込み、上方ベアリングを上方椎骨内へと埋め込むことを含む、椎体切除用装置を埋め込む方法である。この方法の実施形態は、支持部材を、下方ベアリングに回転可能に結合され、上方ベアリングに回転可能に結合されるように、下方ベアリングと上方ベアリングとの間に配置することと、固定装置を下方椎骨および上方椎骨のうちの少なくとも一方へと、第１の骨固定要素を用いて結合させることと、固定装置を支持部材へと、締結具を用いて結合させることとを含むことができる。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態は、椎体切除用装置を埋め込む方法である。この方法は、下方ベアリングを下方椎骨と結合させることと、上方ベアリングを上方椎骨と結合させることと、支持部材を、摺動可能に下方ベアリングに係合され、摺動可能に上方ベアリングに係合されるように、下方ベアリングと上方ベアリングとの間に配置することとを含む。この方法はまた、固定装置を、下方椎骨および上方椎骨のうちの少なくとも一方へと、第１の骨固定要素を用いて結合させることと、固定装置を支持部材へと結合させることとを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１は、脊柱の椎骨間に埋め込まれた、移植可能な椎体切除用装置１を示す。下方ベアリング３が、下方椎体内へと埋め込まれ、上方ベアリング５が、上方椎体内へと埋め込まれる。図示の構造では、１つの椎体が除去され、椎体切除用装置１によって置換されている。
【００１６】
別の実施形態では、２つ以上の椎体を本発明の椎体切除用装置によって置換することができ、いくつかの状況では、下方ベアリング３および上方ベアリング５は、椎体を除去することなく、互いに隣接して埋め込まれ、椎間板空間内で相互作用することができる。図５は、上方ベアリング５と隣接する下方ベアリング３を図示する。
【００１７】
上方および下方ベアリングを埋め込む方法、ならびに多数の外科的アプローチの使用に適合された様々なベアリング構造が、２００２年１月９日出願の「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｊｏｉｎｔ」という名称の米国特許出願第１０／０４２５８９号、２００３年７月１６日出願の「Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｊｏｉｎｔ」という名称の米国特許出願第１０／６２０５２９号、２００３年２月１２日出願の「Ａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｉｓ」という名称の米国特許出願第６０／４４６９６３号、２００４年２月６日出願の「Ａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｉｓ」という名称の米国特許出願第１０／７４４１５７号、２００４年１月７日出願の「Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｆｕｓｉｎｇ  Ｔｗｏ  Ｂｏｎｅ  Ｓｅｇｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１０／７５２７２５号、２００４年１月７日出願の「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍｉｌｌｉｎｇ  ａ  Ｐａｔｈ  Ｉｎｔｏ  Ｂｏｎｅ」という名称の米国特許出願第１０／７５２７２４号、２００４年１月７日出願の「Ｍｏｂｉｌｅ  Ｂｅａｒｉｎｇ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｃ」という名称の米国特許出願第１０／７５２８６０号、２００４年２月６日出願の「Ａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｆｏｒ  Ｌａｔｅｒａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１０／７７３４９４号、２００４年２月６日出願の「Ａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１０／７７３８１４号、２００４年２月６日出願の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｎｇ  Ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｌａｔｅｒａｌ  Ａｐｐｒｏａｃｈ」という名称の米国特許出願第１０／７７３８１５号、２００４年２月６日出願の「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｌｉｇｎｉｎｇ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１０／７７４０７８号、２００４年２月６日出願の「Ａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｆｏｒ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ−Ｏｂｌｉｑｕｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ」という名称の米国特許出願第１０／７７４１５７号に記載されている。これらはすべて、参照により本明細書に組み込まれる。組み込まれる参考文献に記載された関連するインプラント、方法、または外科的アプローチは、本発明の構成要素とともに使用するために適合可能であり、本明細書に記載され特許請求される本発明の範囲に包含される。
【００１８】
図１に示される支持部材７は、下方ベアリング３と上方ベアリング５との間に、摺動可能に係合させられる。図示の通り、下方ベアリング３と支持部材７との間、および上方ベアリング５と支持部材７との間の両方に、回転可能な結合部がある。摺動可能に係合させられるという用語は、ある程度の摺動を可能にするすべての係合部および結合部を含む。例えば、長手方向の摺動または回転式の摺動が、この用語によって包含される。回転可能という用語は、結合される端部間の３つの回転軸のうちいずれかの周りでの、何らかの回転運動を含むことが意図されている。図示の実施形態に加えて、回転可能とは例えば、それらの表面の平面に対してほぼ垂直な軸の周りで回転することができる、実質的に平坦な、または傾斜した、互いに支え合う表面を表す。蝶番式の、または捕獲されたボール入りソケット式（玉継手式）の結合部は、回転可能な結合部のさらなる例である。
【００１９】
脊椎への最も重大な荷重は、通常、脊椎の軸に沿って加えられる圧迫力である。図１に示される椎体切除用装置１は、これらの典型的な圧迫力のための支持を提供する。図１に示す脊椎を通じて加えられる荷重の一部が、支持部材７の長手軸に沿い、また下方ベアリング３および上方ベアリング５を通って伝達される。荷重の別の部分は、固定装置１０によって、または無損傷のまま残されたいずれかの後方棘突起によって支えられる。
【００２０】
支持部材の上方関節面４が、図３に示される。図示の面４は、摩耗に耐えるやり方で支持部材の上方関節面４と相互作用する同様のまたは相補的な表面を支えるように設計された、研磨された金属表面である。耐摩耗性表面の例は、研磨されたコバルトクロムまたはチタンなど金属合金、超高分子量ポリエチレンなど高分子材料、セラミック材料などを含む。設計負荷を支持することができるいかなる生体適合性材料も、本発明の実施形態とともに使用することができる。支持部材７は、所望の設計特徴を提供する、そのような１つの材料またはそのような材料の組み合わせで製作することができる。支持部材の上方関節面４は、上方ベアリングの関節面８（図２）と結合される。図示の実施形態では、上方ベアリング５と支持部材７との間の結合部は、部分的なボール入りソケット継手（玉継手）である。上方ベアリングの関節面８は、凹面であり、支持部材の上方関節面４は、凸面である。別の実施形態では、それぞれの面の向きまたは湾曲は、構成要素間のある程度の摺動または回転を維持しながら設計荷重を支持することができる、いかなる構成に変えることもできる。
【００２１】
図２に示すように、支持部材の下方関節面２は、下方ベアリングの関節面６（図４）と結合される。図示のように、下方ベアリング３と支持部材７との間の結合部は、部分的なボール入りソケット継手である。下方ベアリングの関節面６は、凸面であり、支持部材の下方関節面２は、凹面である。別の実施形態では、それぞれの面の向きまたは湾曲は、構成要素間のある程度の摺動を維持しながら設計荷重を支持することができる、いかなる構成に変えることもできる。
【００２２】
図１は、第１の骨固定要素１６を用いて下方椎体に取り付けられた、固定装置１０を示す。図示の第１の骨固定要素１６は、多角度からロッド１４に取付けかつ係止するための機構を有する、多軸骨ねじである。骨固定要素を互いに取り付けるために、ロッド１４の代わりに、例えば可撓性または湾曲ロッド、プレート、高分子材料などを含めた、いかなる要素をも使用できることを、当業者は理解するであろう。別の実施形態では、骨固定要素は、固定装置と椎体との間に取り付けることができるいかなる装置とすることもできる。固定装置１０は、第２の骨固定要素１８を用いて、上方椎体に結合される。固定装置１０を支持部材７と結合させる、締結具１２が示されている。図示のように、固定装置１０を上方および下方椎体へと取り付けるために、第３および第４の骨固定要素を含めた１つまたは複数の骨固定要素１６、１８を、使用することができる。
【００２３】
図示の固定装置１０は、椎骨を不動化するために当業界で一般に使用されるロッドおよびねじのシステムであるが、本発明の様々な実施形態において、いかなる固定装置１０を使用することもできる。締結具１２は、支持部材７と係合するようになされた多軸ボルトである。ボルトにつけられたねじ山は、支持部材７内のタップに係合する機械ねじ山とすることができる。別の実施形態では、締結具１２は、ねじまたはピンとすることができ、支持部材７が製作される比較的より軟らかい材料と係合することができ、あるいは、支持部材７内に埋め込まれる。いくつかの実施形態の締結具１２は、支持部材７内に埋め込まれるナットと係合する。そのようなナット（図示せず）は、１つまたは複数の軸の周りで支持部材７に対して回転させることができる。固定装置１０と支持部材７との間の多軸界面は、少なくともボルトおよびねじを様々な角度から配置することを可能にするため、有利となることがある。いくつかの状況では、患者の解剖学的特徴または状態によって、装置への進入路が制限されることがある。図示の多軸実施形態および別のそのような実施形態は、様々な角度からの進入路を可能にするために役立つ。
【００２４】
下方ベアリング３、上方ベアリング５、および支持部材７は、組み合わされて脊椎インプラントシステムを形成する。脊椎インプラントシステムで、下方ベアリング３は、図１に示すように下方椎体内に埋め込むことができる。上方ベアリング５は、上方椎体内に埋め込むことができる。脊椎インプラントシステムは、ベアリング３、５の、少なくとも２つの一般的な用途を可能にする。図５に示される用途では、下方ベアリング３と上方ベアリング５は、互いに回転可能に結合されて、椎間板人工補綴体を形成する。この実施形態では、支持部材７および固定装置１０は不必要となることがある。図１に示される用途では、同一または同様の下方ベアリング３および上方ベアリング５が、支持部材７の別々の端部に回転可能に結合されて、椎体切除用装置を形成する。
【００２５】
説明された脊椎インプラントシステムは、少なくとも、椎間板置換および椎体置換（すなわち椎体切除）の両方を可能にするのに有用なシステムを提供するために、仕入れなければならない部品のタイプを減少させるので、有利である。
【００２６】
本発明の実施形態によって、ベアリング３、５の二重使用を可能にする。ただし、別の実施形態では、下方ベアリングおよび上方ベアリングの両方が、互いにまた支持部材と摺動可能に結合されるように構成されることは、必要ではない。
【００２７】
図１に示す椎体切除用装置１は、支持部材７と下方ベアリング３および上方ベアリング５との界面での微動を、可能にすることができる。
制御された微動を可能にすることは、有利となることがある。というのも、それが、椎体切除用装置１と解剖学的特徴との間の連結に影響を及ぼさない、歪みのための許容可能な出口を可能にするからである。椎体切除用装置１は、下方椎骨と上方椎骨との間の運動を完全になくすことができないことがある。したがって、脊椎の力によって生み出される歪みのための、制御された出口が存在しない場合、歪みは、椎体切除用装置１の構成要素の変形によって、また解剖学的特徴に対する様々な構成要素の連結部への応力および連結部の潜在的な緩みを通して、現れることになる。
【００２８】
例えば、上方椎体への第２の固定要素１８の連結部、下方椎体への第１の固定要素１６の連結部、下方椎体への下方ベアリング３の連結部、および上方椎体への上方ベアリング５の連結部が、関節要素をもたない装置内で緩められるおそれがある。ただし、支持部材７と下方ベアリング３および上方ベアリング５との界面における微動を可能にすることは、そのような緩みの危険性を低減するのに役立つ。したがって、本発明の一実施形態は、それらの界面でのそのような微動を可能にする。
【００２９】
本発明のさらなる一実施形態は、下方椎体を支えるための下方ベアリング手段と、上方椎体を支えるための上方ベアリング手段とを有する、脊椎インプラントおよび／または移植可能な椎体切除用装置を含む。下方ベアリング手段および上方ベアリング手段は、それぞれの椎体内へと埋め込むことができる。脊椎インプラントおよび／または移植可能な椎体切除用装置は、下方ベアリング手段と上方ベアリング手段との間に支持を提供するための支持手段をさらに備えることができ、また、固定手段を任意で備えることができる。固定手段は、下方椎体および／または上方椎体を支持手段に結合させるための機構、あるいは、下方ベアリング手段および上方ベアリング手段の一方または両方に結合するための機構とすることができる。
【００３０】
下方ベアリング手段、および上方ベアリング手段は、椎体の表面内または表面上へと直接埋め込むことによって、あるいは、接着剤、ねじ、ボルト、または別の取付機構など外部取付機構を使用して取り付けることによって、椎体を支えることができるいかなる装置とすることもできる。下方ベアリング手段および上方ベアリング手段は、下方ベアリング３および上方ベアリング５と同一または同様のもの、ならびに、知られているすべての同等物および以後開発される同等物とすることができる。下方および上方ベアリング手段は、下方および上方椎体を支えることを可能にするようないかなるやり方で構成することもできる。一実施形態では、下方ベアリング手段は、上方ベアリング手段と回転可能に結合される。この実施形態では、支持手段および固定手段は、使用してもしなくてもよい。
【００３１】
支持手段は、下方ベアリング手段と上方ベアリング手段との間に支持を提供することができる、支持部材とすることができる。いかなる支持部材をも使用でき、支持手段は、下方および上方ベアリング手段と回転可能に結合させることができる。支持手段は、支持部材７と同一または同様のもの、ならびに、知られているすべての同等物および以後開発される同等物とすることができる。支持手段は、下方ベアリング手段３および上方ベアリング手段５への回転可能な結合を可能にするための、凸形および凹形の対向端部を備えることができる。
【００３２】
固定手段は、下方椎体と上方椎体を互いに固定することができる装置とすることができ、また、支持手段が使用されている場合は、椎体を支持手段と結合するために使用することができる。現在知られている、または以後見出されるいかなる椎骨固定装置も、固定手段として使用することができる。固定手段は、そのそれぞれの構成要素部品を含めて、固定装置１０と同じものまたは異なるもの、ならびに、知られているすべての同等物および以後開発される同等物とすることができる。
【００３３】
図６ａを参照すると、一代替実施形態では、ソケットおよびボール構成要素（玉継手構成要素）４００、４０２が、それぞれ椎体Ｖ１、Ｖ２（図６ｂ）に係合させるための、キール４０４、４０６をそれぞれ備える。ソケットおよびボール構成要素４００、４０２の間に、スペーサ装置４１０が設けられ、ソケット構成要素４００内に形成された、凹部４１４に対応する突起４１２を備える。スペーサ装置４１０はまた、ボール構成要素４０２から延びる突起４１８に対応する、凹部４１６を備える。
【００３４】
図６ｂを参照すると、それぞれ椎体Ｖ１、Ｖ２に側方が係合された、ソケットおよびボール構成要素４００、４０２が示されており、ソケットおよびボール構成要素と係合されたスペーサ装置４１０が示されている。ソケットおよびボール構成要素４００、４０２は、前方、経椎間孔（ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ）、または前斜位進入路など、側方進入路以外の様々な進入路から椎体Ｖ１、Ｖ２内へと挿入することができることを、理解されたい。同様に図示されるように、スペーサ装置４１０は、浮遊弓状部（ｆｌｏａｔｉｎｇ  ａｒｃｈ）４２０に隣り合わせて位置決めすることができる。浮遊弓状部は、椎体切除（ｖｅｒｔｅｂｒｅｃｔｏｍｙ）後も残る椎体の部分である。スペーサ装置４１０の長さは、スペーサ装置が、ソケットおよびボール構成要素４００、４０２の間にわたって延びることを可能にし、それによって、椎体Ｖ１、Ｖ２の両方における関節運動が可能になる。
【００３５】
いくつかの例では、椎体Ｖ１、Ｖ２と人工補綴装置４００、４０２、４１０との間のより安定した相互作用を得るために、図６ｂの構成を修正することが望ましいことがある。図６ｃを参照すると、一実施形態では、ソケットおよびボール構成要素４００、４０２はどちらも、結合材４２４によって、弓状部４２２など隣接する椎骨に固定することができる。別の実施形態では、また図６ｄを参照すると、結合材４２４はまた、後方プレート４２８に固定することもでき、後方プレート４２８は、別の結合材４３０に固定される。
【００３６】
結合材４３０は、スペーサ装置４１０に係合するように構成することができる。いずれの構造においても、運動は、椎体Ｖ１、Ｖ２のうちの一方のみにおいてもたらされ、それによって、より安定した構成が提供される。結合材４２４および４３０、および後方プレート４２８は、いかなる生体適合性材料で形成することもできること、ならびに、結合材と後方プレートとの間および結合材と人工補綴装置との間の様々な連結部は、ねじ形成された、細長孔付きの、またはその他いかなる従来の連結手段によって実現することもできることを理解されたい。さらに、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ，Ｉｎｃ社によって販売される、ＡＮＴＡＲＥＳ（商標）、Ｚ−ＰＬＡＴＥ（商標）、およびＣＤ  ＨＯＲＩＺＯＮ（商標）固定システムなど、いかなる数の固定システムも、図１２ｃおよび図１２ｄの実施形態とともに使用するために企図されることを理解されたい。
【００３７】
図示されないが、別の実施形態では、安定化は、スペーサ装置４１０を除去し、ソケットおよびボール構成要素が関節構成として互いに係合するようにソケットおよびボール構成要素４００、４０２のいずれかを引き延ばすことによって、実現することができる。すなわち、運動はこの場合も、椎体Ｖ１、Ｖ２の一方においてのみもたらされ、それによって比較的安定した構成がもたらされる。
【００３８】
別の例では、椎体Ｖ１、Ｖ２と、人工補綴装置４００、４０２、４１０との間のより可動性の高い相互作用を得るために、図６ｂの構成を修正することが望ましいことがある。図示されないが、椎体Ｖ１、Ｖ２間に第３の関節区間を設けるために、スペーサ装置４１０にソケットボール構成を設けることができることが企図される。
【００３９】
本発明の別の実施形態は、椎体切除用装置の実装方法である。この方法は、下方ベアリング３を下方椎骨内に、上方ベアリング５を上方椎骨内に、埋め込むことを含むことができる。配置されるベアリングは、図５のベアリングと同様とすることができ、または、参照により本明細書に組み込まれる出願において開示される、いかなる実施形態と同様とすることもできる。ベアリングは、椎体と結合するための界面を提供するいかなる構成とすることもでき、また、いかなる構造的に可能な生体適合性材料で構築することもできる。
【００４０】
本発明のいくつかの方法では、支持部材７など支持部材が、下方ベアリングと上方ベアリングとの間に配置される。支持部材は、下方ベアリングに回転可能に結合させ、上方ベアリングに回転可能に結合させることができる。
【００４１】
ベアリングおよび支持部材の配置の順番は、本発明の様々な実施形態の間で変えることができる。
椎体切除用装置にさらなる安定性をもたらすために、固定装置を、本発明のいくつかの実施形態に含めることができる。固定装置は、１つまたは複数の骨固定要素を用いて下方椎骨に、かつ／あるいは、１つまたは複数の固定要素を用いて上方椎骨に、結合させることができる。いくつかの実施形態では、椎体切除用装置の剛性は、固定装置を支持部材に結合させることによって増大される。
【００４２】
締結具を用いて固定装置を支持部材に結合することは、図示の実施形態に示されるように、１つまたは複数の多軸締結具の使用を含むことがある。多軸締結具は、締結具を支持部材内の連結点と位置合せするために、締結具をより容易に位置決めすることを可能にする。位置合せされると、固定装置への多軸締結具の連結を行うことができる。図示の多軸締結具は、締結具の多軸回転運動を制限するために締めることができる、係合要素を有する。係合要素を締めることによって、さらなる剛性が椎体切除用装置にもたらされる。
【００４３】
さらに別の実施形態では、椎間板置換または椎体切除のいずれかを実現するために、下方ベアリング３および上方ベアリング５など、ベアリングを埋め込むことができる。埋め込まれる装置を修理または置換するための修正が、医療上必要となることがある。そのような実施形態では、上方ベアリングまたは下方ベアリングのうちの一方を除去することができる。取り外されたベアリングのための置換物が埋め込まれる。本発明のベアリングおよび支持部材の協力的特徴により、本来椎間板置換において使用するために埋め込まれたベアリングを、椎体切除構造の一部として用いることができる。同様に、本来単一レベルの椎体切除の部品として埋め込まれたベアリングを、２つのレベルの椎体切除構造の一部として使用することができる。
【００４４】
本発明の様々な実施形態を、特に好ましい実施形態および図を参照しながら詳細に説明してきた。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正を加えることができることを、当業者は理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】脊椎の椎骨間に埋め込まれた、移植可能な椎体切除用装置の一実施形態を示す等角図である。
【図２】移植可能な椎体切除用装置の一実施形態を示す分解図である。
【図３】支持部材の一実施形態を示す斜視図である。
【図４】上方および下方ベアリングの実施形態を示す斜視図である。
【図５】互いに結合された上方および下方ベアリングの実施形態を示す立面図である。
【図６ａ】本開示の別の実施形態による椎体切除用装置を示す分解図である。
【図６ｂ】一対の椎体間に配置された、図６ａの椎体切除用装置を示す側面図である。
【図６ｃ】一対の椎体間に連結された、図６ｂの椎体切除用装置を示す側面図である。
【図６ｄ】結合材システムに連結された、図６ｂの椎体切除用装置を示す側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【国際調査報告】
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