(57)【要約】  本発明は、血液循環系の一部からの血餅の除去に使用するのに適したプローブ、ならびに関連デバイスおよび方法に関する。当該プローブは第１の端部および第２の端部を有し、かつ各端部はその内部に開口部を備える。第２の端部の開口部は、使用時には、接続手段によって吸引ポンプに接続されるよう構成されている。プローブの第２の端部における開口部からプローブの第１の端部における開口部へとつながるチャネルが設けられる。プローブは可動部を持たず、しかも使用時にプローブの第１の端部まわりに渦の形態の剪断力を発生させるのに適した形態を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液循環系の一部から血餅を除去するのに使用するためのプローブであって、
プローブは第１の端部および第２の端部を有し、前記端部のそれぞれはその内部に開口部を備えると共に、前記第２の端部の前記開口部は、使用時、接続手段によって吸引ポンプに接続されるよう構成されており、チャネルがプローブの前記第２の端部における前記開口部から前記第１の端部における前記開口部まで延びており、プローブは可動部分を持たず、かつ、使用時、プローブの第１の端部のまわりに渦の形態の剪断力を発生させるのに適した形状を有していることを特徴とするプローブ。
【請求項２】
略円筒形状であることを特徴とする請求項１に記載のプローブ。
【請求項３】
前記第１の端部における前記開口部は、前記第２の端部における前記開口部よりも大きな直径を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載のプローブ。
【請求項４】
プローブの前記第２の端部と前記第１の端部との間の前記チャネルは、それが前記第２の端部から前記第１の端部へと延びるにつれて、直径が増大するかあるいは直径が増大する部分を有することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項５】
前記チャネルは、前記第１の端部に近接配置された直径拡大部分を有することを特徴とする請求項４に記載のプローブ。
【請求項６】
前記直径は、前記チャネルの前記壁が前記チャネルの前記長手方向軸線に対して２０ないし４０°の角度をなすように増大していることを特徴とする請求項４または請求項５に記載のプローブ。
【請求項７】
前記直径は、前記チャネルの前記壁が前記チャネルの前記長手方向軸線に対して３０°の角度をなすように増大していることを特徴とする請求項４ないし請求項６のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項８】
前記チャネルの前記壁の全体あるいは一部に旋条を備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項９】
前記チャネルの前記壁の表面に対して、その長さの少なくとも一部に沿って取り付けられた１本以上の螺旋ワイヤを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項１０】
前記チャネルの前記壁の表面に対して、その長さの少なくとも一部に沿って取り付けられた３本の螺旋ワイヤを備えることを特徴とする請求項９に記載のプローブ。
【請求項１１】
前記螺旋ワイヤは互いに別体であることを特徴とする請求項９または請求項１０に記載のプローブ。
【請求項１２】
前記螺旋ワイヤは前記チャネルの周面のまわりに等間隔に配置されていることを特徴とする請求項９ないし請求項１１のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項１３】
前記螺旋ワイヤは、プローブの前記長手方向軸線に対して３０°の角度をなして、前記チャネルの周面のまわりに等間隔に配置されていることを特徴とする請求項１２に記載のプローブ。
【請求項１４】
前記ワイヤはステンレススチールまたはチタニウム製であり、かつ前記スパイラルはプローブの前記チャネルの前記壁に対して融着されていることを特徴とする請求項９ないし請求項１３のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項１５】
前記螺旋ワイヤは、プローブと共に射出成形されたものであることを特徴とする請求項９ないし請求項１３のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項１６】
前記チャネルの前記壁の表面は、その長さの少なくとも一部に沿って、一つ以上の凹状スパイラルを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項１７】
前記チャネルの前記壁の表面は、その長さの少なくとも一部に沿って、三つの凹状スパイラルを備えることを特徴とする請求項１６に記載のプローブ。
【請求項１８】
前記スパイラルは互いに別体であることを特徴とする請求項１６または請求項１７に記載のプローブ。
【請求項１９】
前記スパイラルは前記チャネルの周面のまわりに等間隔で配置されていることを特徴とする請求項１８に記載のプローブ。
【請求項２０】
前記スパイラルは、プローブの前記長手方向軸線に対して３０°の角度をなして、前記チャネルの周面のまわりに等間隔で配置されていることを特徴とする請求項１９に記載のプローブ。
【請求項２１】
前記チャネルに沿って延在する長尺バーを備えると共に、その長さの少なくとも一部のまわりに取り付けられた１本以上の螺旋ワイヤを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項２２】
前記螺旋ワイヤは互いに別体であることを特徴とする請求項２１に記載のプローブ。
【請求項２３】
前記螺旋ワイヤは、前記長尺バーの周面のまわりに等間隔で配置されていることを特徴とする請求項２２に記載のプローブ。
【請求項２４】
前記螺旋ワイヤは、前記バーの長手方向軸線に対して、３０°の角度をなして、前記チャネルの周面のまわりに等間隔で配置されていることを特徴とする請求項２３に記載のプローブ。
【請求項２５】
前記チャネルに沿って延在する長尺バーを備え、この長尺バーはネジ付きバーであることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項２６】
前記長尺バーは、このバーのまわりに流路が形成されて渦が発生するように、プローブの前記チャネル内に取り付けられていることを特徴とする請求項２１ないし請求項２５のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項２７】
前記螺旋ワイヤは、前記チャネルの前記壁に当接すると共に、押し込み嵌合によってあるいは溶接などの適当な融着方法のいずれかによって、前記バーを適所において保持するようになっていることを特徴とする請求項２１ないし請求項２４のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項２８】
前記バーの前記ネジは、前記チャネルの前記壁に当接すると共に、押し込み嵌合によってあるいは溶接などの適当な融着方法のいずれかによって、前記バーを適所において保持するようになっていることを特徴とする請求項２５に記載のプローブ。
【請求項２９】
前記長尺バーは、プローブと一体的に鋳造あるいは成形されることを特徴とする請求項２１ないし請求項２８のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３０】
バーが、プローブの前記第１の端部における前記開口部の一部と交差した状態で設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３１】
前記バーは、前記開口部の直径の少なくとも４０％の長さを有し、かつ前記開口部の縁部の一部分から前記開口部の前記縁部の別な部分へと延在していることを特徴とする請求項３０に記載のプローブ。
【請求項３２】
前記バーは前記開口部の直径にわたって延在していることを特徴とする請求項３１に記載のプローブ。
【請求項３３】
前記バーは、「Ｖ」字形プロファイル、あるいは正方形状、半円形状あるいは三角形状断面を有することを特徴とする請求項３０ないし請求項３２のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３４】
前記バーはネジ付きバーであることを特徴とする請求項３０ないし請求項３２のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３５】
前記第２の端部は、前記チャネルのまわりの前記第２の端部から延在するカラーを具備してなることを特徴とする請求項１ないし請求項３４のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３６】
接続手段によって、吸引ポンプに対して取り外し可能に接続されていることを特徴とする請求項１ないし請求項３５のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３７】
前記カラーは、前記接続手段の対応する部分に対応するためのロッキング手段を具備してなることを特徴とする請求項３６に記載のプローブ。
【請求項３８】
ポリプロピレン、ポリエーテル‐ポリアミド、コポリマー／ポリエーテルブロックアミド(ＰＥＢＡＸ)、テフロン(登録商標)、ステンレススチール、チタニウム、アルミニウム、陽極処理アルミニウムあるいはセラミックからなることを特徴とする請求項１ないし請求項３７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項３９】
プローブの前記第１および第２の開口部間に延在する前記チャネルに対する適当な金属ライニングを有するプラスチック材からなることを特徴とする請求項１ないし請求項３８のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４０】
使い捨て可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項３９のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４１】
Ｘ線および血管造影装置によって認識可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項４０のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４２】
７ないし４０ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１ないし請求項４１のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４３】
１０ないし２５ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１ないし請求項４２のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４４】
１３ないし２０ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１ないし請求項４３のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４５】
１５ｍｍの長さを有することを特徴とする請求項１ないし請求項４４のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４６】
プローブの前記第１および第２の開口部間の前記チャネルの直径は０.２ないし７ｍｍであることを特徴とする請求項１ないし請求項４５のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４７】
プローブの前記第１および第２の開口部間の前記チャネルの直径は０.５ないし５.５ｍｍであることを特徴とする請求項１ないし請求項４６のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４８】
プローブの前記チャネルの前記壁の厚みは１ｍｍまでであることを特徴とする請求項１ないし請求項４７のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項４９】
プローブの前記チャネルの前記壁の厚みは０.１５ないし０.２５ｍｍまでであることを特徴とする請求項１ないし請求項４８のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項５０】
その外面から延在する一つ以上の突起またはフィンを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項４９のいずれか１項に記載のプローブ。
【請求項５１】
前記あるいは各突起は、プローブの長さ全体あるいはその一部に沿って延在していることを特徴とする請求項５０に記載のプローブ。
【請求項５２】
請求項１ないし請求項５１のいずれか１項に記載のプローブと、吸引ポンプとを具備してなる、血管から血餅を除去するためのデバイスであって、
前記プローブは、前記吸引ポンプとプローブの前記第２の端部との間に延在する接続手段を介して、前記吸引ポンプに接続されていることを特徴とするデバイス。
【請求項５３】
プローブの前記第２の端部は前記チャネルのまわりで前記第２の端部から延在するカラーを備え、前記カラーは前記接続手段と嵌め込み係合状態となるようなサイズならびに形状とされており、かつ前記接続手段の対応する表面に対応するためのロッキング手段を具備してなることを特徴とする請求項５２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記吸引ポンプは真空ポンプまたは蠕動ポンプであることを特徴とする請求項５２または請求項５３に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記吸引ポンプはフィルターを備えることを特徴とする請求項５２ないし請求項５４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記吸引ポンプは適切な制御手段を備えることを特徴とする請求項５２ないし請求項５５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記吸引ポンプによって加えられる圧力は制御されかつ監視されるようになっていることを特徴とする請求項５２ないし請求項５６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５８】
回収容器と、この回収容器内への血餅の吸引を監視するための手段と、を備えることを特徴とする請求項５２ないし請求項５７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記回収容器内への血餅の吸引を監視するための前記手段は、前記回収容器と関係付けられていることを特徴とする請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記回収容器内への血餅の吸引を監視するための前記手段は、前記接続手段と関係付けられた流量計を具備してなることを特徴とする請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記流量計は磁気流量計であることを特徴とする請求項６０に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記吸引ポンプによって加えられる吸引圧力は１０ないし３５ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項５２ないし請求項６１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記吸引ポンプによって加えられる吸引圧力は１５ないし２８ｍｍＨｇであることを特徴とする請求項５２ないし請求項６２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６４】
血管からの血餅の除去に関する、請求項５２ないし請求項６３のいずれか１項に記載のデバイスの使用法であって、
プローブの第２の端部と吸引ポンプとの間に接続手段を取り付けるステップと、
前記血管内に前記プローブを挿入するステップと、
血餅から適切な距離を置いて前記プローブを位置させるステップと、
前記プローブを経て前記吸引ポンプからの吸引力を作用させ、血餅を血管から前記プローブ内へと移動させるために前記プローブの前記第１の端部に渦の形態の剪断力を発生させるステップと、
血管から前記プローブを除去するステップと、を具備することを特徴とするデバイスの使用法。
【請求項６５】
渦の発生を可能とするのにちょうど十分なだけ血餅から離れて前記プローブを配置することを特徴とする請求項６４に記載のデバイスの使用法。
【請求項６６】
前記プローブを血餅から５ｍｍまでの距離を置いて位置させることを特徴とする請求項６４または請求項６５に記載のデバイスの使用法。
【請求項６７】
前記プローブを血餅から３ないし５ｍｍの距離を置いて位置させることを特徴とする請求項６４ないし請求項６６のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項６８】
前記プローブが挿入される前記血管は動脈であることを特徴とする請求項６４ないし請求項６７のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項６９】
患者から前記プローブを取り出す間、血餅が前記プローブ内に残るようにして前記プローブを閉塞し、この結果、血液の無用な損失を阻止することを特徴とする請求項６４ないし請求項６８のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項７０】
前記プローブを患者に挿入する前に血栓塞栓性発作が生じたかどうかを特定するために血管造影図を利用するステップをさらに具備することを特徴とする請求項６４ないし請求項６９のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項７１】
前記プローブの位置を、血管造影図あるいはＸ線を用いて追跡することを特徴とする請求項６４ないし請求項７０のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項７２】
血餅が患者に問題を引き起こし始める前に患者から血餅を除去するための、あるいは発作にみまわれた患者を治療するための請求項６４ないし請求項７１のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【請求項７３】
実質的に明細書においてかつ図１ないし図４を参照して説明したプローブ。
【請求項７４】
実質的に明細書においてかつ図５を参照して説明したデバイス。
【請求項７５】
実質的に明細書においてかつ図１ないし図５を参照して説明した、血管から血餅の除去に関する、請求項１ないし請求項５１のいずれか１項に記載のプローブあるいは請求項５２ないし請求項６３のいずれか１項に記載のデバイスの使用法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に血液循環系の一部から血餅を除去するのに用いられるプローブおよびデバイスに関するものである。本発明はまた、血液循環系の一部から血餅を除去するための方法に関する。上記プローブ、デバイスおよび方法は、特に、血栓塞栓性発作の治療に使用するべく設計される。
【背景技術】
【０００２】
本発明に係るプローブは、その概念を導いた人物にちなんで、Gwen Pearce(ＧＰ)発作プローブ(Stroke Probe)として知られる。
【０００３】
血栓塞栓性発作は、見出される全ての発作の約８５％を占め、しかもそれは、たとえば中大脳動脈のような脳につながる血液循環系の一部に血餅ができるかあるいはつかえるときに生じる。血餅が生じることによって、血液循環系の当該部分を通る脳への血液供給が止まり、その結果、血餅の直ぐそば(この領域はコアと呼ばれる)の細胞が数分以内に死ぬ。コアの外側であるが依然として血餅を取り囲む領域(この領域はペナンブラ領域と呼ばれる)にある細胞は、発作が生じた後、何時間かうちに、通常は２４ないし４８時間のうちに死ぬ。
【０００４】
目下、血栓塞栓性発作の場合になされる処置は、血餅を消散させるための抗凝血剤(anti-coagulant)を投与しつつ、ただ患者を見守るというものである。発作によって生じたダメージの程度を特定するためにＣＴスキャンが２４時間後に実施される。それゆえ、こうした一連の処置によって、ある時間の間、血餅を少なくとも部分的に消散させることができるが、血餅が少なくとも部分的に消散してしまうまでに、細胞が既に最大数まで死滅してしまっているであろう。この場合、たいてい、患者には脳に取り返しのつかないかなりのダメージが残るが、これはさまざまな度合いの障害を生じ得る。
【０００５】
血餅の除去のために利用可能なデバイスが存在し、特に、膨張式バルーンカテーテルがかなり以前から知られている。
【０００６】
膨張式バルーンカテーテルデバイスを用いて血餅を除去するとき、血餅はたいていＸ線透視法を用いて位置が突き止められる。カテーテルは続いて血液循環系内に挿入され、そして血餅まで誘導される。カテーテルの先端は血餅の中心を通ってあるいはそれを超えて注意深く動かされ、そしてバルーンが血餅を通過したとき、このバルーンは膨張させられる。カテーテルは引き抜かれ、そしてバルーンによって確実に血餅がその前方に引き寄せられる。
【０００７】
バルーンカテーテルデバイスを用いた血餅の除去は、多くの付随する問題を抱えており、たとえば血液循環系にダメージを与える可能性がある(膨張圧力は、血液循環系、たとえば動脈の一部の内面(lining)を傷付けたり、そうした内面壁に堆積したプラークを剥離させたりし得る力を発生させることがある)。バルーンは血流中でその残っている部分が破裂する可能性もある。バルーンの移動はまた、血餅を除去するのではなく、血液循環系の別の部分へと血餅を移動させることがある。
【０００８】
血餅を除去するよう構成された別なタイプのデバイスは、たとえば、それが血餅内にねじ込まれるよう回転すると共に血餅を通って押し込まれるよう構成された螺旋体を含むカテーテルを具備してなり、この場合、カテーテルは回転を伴わずに血液循環系から引き抜かれる。
【０００９】
さまざまな人体組織から物体を除去するためのカテーテルもまた知られており、それはネット、あるいは多数のアームを有するであろう(これは折り畳まれて組織内に挿入されて除去される物体を通過する)。続いてネット(あるいはアーム)は展開されて、物体は組織から除去される。
【００１０】
膨張可能あるいは展開可能なデバイスを使用することによって、上述したように血液循環系の壁に対するダメージが引き起こされ、プラークが剥離し、そして血餅が移動することがあるので、さらなるダメージが生じることがある。
【００１１】
血餅を破壊し、この破壊された血餅を、たとえばカテーテル本体内のインペラの動作によってカテーテル内に引き込むカテーテルを使用することも知られている。そうしたカテーテルは、一般に、カテーテル本体内に回転可能なインペラを有している。この回転可能なインペラは、血餅の破壊、およびカテーテル内への血液循環系からの破壊された血餅の引き込みのどちらかあるいは両方に役立ち得る。
【００１２】
回転可能なあるいは可動部分を備えたデバイスを使用することによって、血液循環系の壁に対するダメージの可能性が増大する。さらに、上述したように、可動部品は血餅を浸軟あるいは破砕させることがあり、これは血液循環系中にさらなる望ましくない破片を発生させる。この破片がカテーテルによって回収されない場合、それは血液中を循環し、そして患者にとってさらに深刻な問題を生じることがある。さらに、可動部品の存在によって、上記カテーテルは、可動部品が存在しないデバイスよりも一般に大きなものとならざるを得ず、しかもより複雑でかつ製造コストが嵩むものとなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
それゆえ、患者に対する付加的ダメージの可能性を限度以下に抑えながら、血液循環系からの血餅の除去を可能とするデバイスが依然として求められていた。ペナンブラ領域における細胞の死を低減あるいは排除するために、可能な限り素早く血餅を除去することも求められていた。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
第１の態様によれば、本発明は、血液循環系の一部から血餅を除去するのに使用するためのプローブを提供するが、当該プローブは第１の端部および第２の端部を有し、当該端部のそれぞれはその内部に開口部を備えると共に、第２の端部の開口部は、使用時、接続手段によって吸引ポンプに接続されるよう構成されており、プローブの第２の端部における開口部から第１の端部における開口部までチャネルが延びており、プローブは可動部分を持たず、しかも、使用時に、プローブの第１の端部のまわりに渦の形態の剪断力を発生させるのに適した形態(形状)を有している。
【００１５】
「血液循環系」との用語は、動脈、静脈および毛細血管を含む、それを通って血液が循環する体の全ての部分を包含するものである。以後、簡便のために、「血管」との用語は血液循環系の全ての部分を包含するものと理解されたい。
【００１６】
上記プローブは略円筒形状であってもよい。あるいはプローブは適当な多角形外面を有していてもよい。
【００１７】
プローブ内にチャネルを形成したことによってチャネルのまわりに壁が形成される。このチャネルは一定の直径のものであってもよい。あるいは、第１の端部における開口部は第２の端部における開口部よりも大きな直径を有していてもよい。プローブの第２の端部と第１の端部との間のチャネルは、それが第２の端部から第１の端部へと延びるにつれて、直径が増大するかあるいは直径が増大する部分を有していてもよい。さらに詳しくは、チャネルは、第１の端部近傍に配置された直径拡大部分を有する。直径は、チャネルの壁がチャネルの長手方向軸線に対して２０ないし４０°、好ましくは３０°の角度をなすように増大することが最も好ましい。それゆえ、チャネルは第１の端部近傍で開拡し(ラッパ状に広がり)、直径拡大部分(すなわち円錐台部分)を形成している。
【００１８】
直径拡大部分の存在は、吸引ポンプに対してそれを接続するための手段の位置決めの支援および当該手段内へのプローブ取り付けに有利である。直径拡大部分によって、プローブの第１の端部における直径拡大部分によって接続手段内へプローブがそれ以上進入するのが阻止されるまで、プローブの第２の端部を接続手段内に押し込むことが可能となる。直径拡大部分はまた、プローブに対して丸みを帯びた端部を付与するが、これは血管壁に対するダメージを軽減する。直径拡大部分はまた、プローブ内へと血流および血餅を運び込みかつ案内するのを助ける。
【００１９】
可動部分を持たず、しかも使用時に吸引ポンプと共に使用したときに渦を発生させるよう構成されたプローブを用いることで、血管壁に最低限のダメージしか与えずに血管の壁から血餅を除去することが可能となり、血餅は続いてプローブ内に吸引され、これによって血餅が移動しさらなるダメージを引き起こすのが防止される。渦を使用することで血管の壁から血餅を押し流すことが可能になると考えられる。渦はプローブの形状および形態によって発生させられ、しかも可動部品が機能することを必要としない。処置の間に生じた他の物質はまたプローブ内に吸引され、やはり患者へのさらなるダメージが防止される。
【００２０】
本プローブはチャネルの壁の全体あるいはその一部に旋条を備えていてもよい。この旋条は、直径が増大するチャネルの一部分の壁の表面に設けることができる。旋条は、吸引ポンプと共に使用された際に、渦を発生させるのを助ける。
【００２１】
あるいは、本プローブは、チャネルの壁の表面に対してその長さの少なくとも一部に沿って取り付けられた、一つ、二つあるいはそれより多くの、好ましくは三つの螺旋ワイヤを備えることができる。好ましくは、螺旋ワイヤは互いに別体である。好ましくは、螺旋ワイヤは、最も好ましくはプローブの長手方向軸線に対して３０°の角度をなして、チャネルの周面のまわりに等間隔で配置される。螺旋ワイヤの使用は、プローブが非常に小さく、プローブのチャネルに正確に螺旋状の溝を切るのがあるいは十分な深さの旋条を形成するのが容易ではないであろうときに有益となりうる。
【００２２】
好ましくは、上記ワイヤはステンレススチールあるいはチタニウム製であり、しかもスパイラルはプローブのチャネルの壁に融着させることが可能である。これに代えて、螺旋ワイヤは、単一の工程で形成することもでき、たとえば、それらはプローブと共に射出成形することができる。スパイラルおよびプローブは、好ましくは、同じ素材から形成される。
【００２３】
これに代えて、プローブのチャネルの壁の表面は、一つ、二つあるいはそれ以上の、好ましくは三つの、その長さの少なくとも一部に沿った凹状(窪み)スパイラルを備えていてもよい。好ましくはスパイラルは互いに別体である。好ましくは、スパイラルは、チャネルの周面のまわりに等間隔で、最も好ましくはプローブの長手方向軸線に対して３０°の角度をなして配置される。
【００２４】
さらなる代替例に関して、プローブは、チャネルの壁の表面に対してその長さの少なくとも一部に沿って取り付けられた、適当な素材からなる一つ、二つあるいはそれより多くの、好ましくは三つのスパイラルを備えることができる。好ましくは、素材のスパイラルは互いに別体である。好ましくは、素材のスパイラルは、最も好ましくはプローブの長手方向軸線に対して３０°の角度をなして、チャネルの周面のまわりに等間隔で配置される。好ましくは、素材はチタニウムであり、かつスパイラルは適当な接着剤を用いてチャネルの壁に対して接着することができ、あるいはこれに代えて、たとえば誘導あるいは電流加熱を利用することでプローブのチャネルの壁に対して融着させることができる。
【００２５】
あるいは、素材のスパイラルは、三次元プリンティングによって、チャネルの壁に形成できる。三次元プリンティングに用いられる素材は、好ましくは、プリンティング処理および人体内での使用に適した素材、たとえば適当な高分子素材である。この実施形態では、プローブは適当な素材からなるシートから製造できるが、このシートの上には、プローブがシート材から形成される前に、三次元プリンティングによってスパイラルを形成することができる。
【００２６】
プローブが、チャネルの壁の全体または一部に、旋条、ワイヤスパイラルあるいは素材のスパイラルを備える場合、この旋条、ワイヤスパイラルあるいは素材のスパイラルは、好ましくは、プローブの長手方向軸線に対して２０ないし３５°で、最も好ましくは３０°で配置される。
【００２７】
スパイラルあるいは旋条を設けることに対するさらなる代替例として、あるいはそれに加えて、プローブは、チャネルに沿って延在する長尺なバーを備えることが、そしてその長さの少なくとも一部のまわりに設けられた一つ、二つあるいはそれより多くの螺旋ワイヤを備えることができる。好ましくは、螺旋ワイヤは互いに別体である。好ましくはワイヤスパイラルは、バーの長手方向軸線に対して最も好ましくは３０°の角度で、長尺なバーの周面のまわりに等間隔で配置される。
【００２８】
あるいは、長尺なバーはネジ付きバーであってもよい。
【００２９】
長尺なバーは、好ましくは、プローブのチャネル内に取り付けられ、この結果、このバーの周りに流路が形成され、これによって使用時に渦が発生する。最も好ましい実施形態では、バーの螺旋ワイヤあるいはネジはチャネルの壁に当接し、そして押し込み嵌合あるいはたとえば溶接のような適当な融着手法によってバーを適所において保持する。長尺なバーは、これに代えて、プローブと一体で鋳造あるいは成形(モールド)されてもよい。
【００３０】
渦を形成するための他の代替的手法は、直線的な流体、すなわち血液の流れに不規則性を導入することである。これは、プローブの第１の端部における開口部の一部と交差するバーを設けることによって実現できる。このバーは、好ましくは、開口部の直径の少なくとも４０％の長さを有し、かつ開口部の縁部のある部分から開口部の縁部の別の部分まで延在する。好ましくは、当該バーは開口部の直径にわたって延在する。当該バーはいかなる適当な断面であってもよく、たとえば、それは「Ｖ」字形状プロファイル、正方形、半円形あるいは三角形断面を有していてもよく、あるいはそれはネジ付きバーであってもよい。
【００３１】
このように、直線的な流れに不規則性を持ち込むことによって、二つの対向する渦が形成される。
【００３２】
プローブには、その第１の端部のまわり渦を発生させるための一つの手段を単独で設けることができ、あるいは渦を発生させるための別な手段と組み合わせて設けることができる。プローブは可動部を持たないであろう。
【００３３】
プローブの第２の端部はチャネルのまわりで、この第２の端部から延在するカラーを備えていてもよい。このカラーは接続手段と嵌め込み係合状態となるようなサイズおよび形状とすることができる。カラーは、接続手段の対応する表面上のネジあるいは孔に対応するための、ネジあるいは突起のようなロッキング手段を備えていてもよい。カラーを設けることによって、プローブ先端と接続手段とが確実に「同一平面をなす」ようにすることができる(これは患者へのダメージの可能性を低減させかつ接続部の強度を向上させる)。
【００３４】
好ましくは、プローブはポンプに対して取り外し可能に接続される。
【００３５】
プローブは、人体の中にあるときに、それを追跡することを可能とするのに適した素材から製造される必要がある。たとえば、理想を言えば、プローブはＸ線および血管造影装置によって認識可能であるべきである。あるいは、プローブは、磁気共鳴血管造影によって認識可能であるべきである。
【００３６】
プローブは、プラスチックあるいはフレキシブル素材(たとえばポリプロピレン)、あるいは金属(たとえばステンレススチール、チタニウム、アルミニウム、陽極処理アルミニウム)などの好適な素材から製造可能である。プローブを、プラスチック素材あるいはフレキシブルな素材(たとえばポリエーテル‐ポリアミド、コポリマー／ポリエーテルブロックアミド(ＰＥＢＡＸ)、ポリプロピレンあるいはテフロン(登録商標))から形成することも可能である。プローブはまたセラミックから形成できる。プローブが金属から形成されない場合、それは金属部分を備えていてもよい。
【００３７】
金属部分によって、血管造影処置の間、プローブをＸ線によって認識することが可能となり、したがって金属部分は、金属ストリップまたはリング、たとえば１ｍｍの幅および０.３５ｍｍの厚みを有するステンレススチール製バンドの存在によって提供可能である。金属リングあるいはストリップは、好ましくは、プローブの全体または一部を取り囲むように、より好ましくはプローブの外面を取り囲むように延在する。
【００３８】
代替実施形態においては、金属ストリップあるいはリングは、チャネルのまわりでプローブの第２の端部から延在するカラー全体またはその一部のまわりで、さらに好ましくはカラー全体またはその一部の外面のまわりで延在するよう設けることが可能である。
【００３９】
上記実施形態のいずれかにおいて、上記ストリップまたはリングは、窪んだスロットあるいは溝内に設けることができる。
【００４０】
上記金属部分は、これに代えて、プローブを形成するための、金属を含有するかあるいは金属が充填されたプラスチックあるいは高分子材料を用いることで設けることができる。
【００４１】
上記金属部分は、プローブを貫通するチャネルの全体あるいはその一部に沿って延在するライニング、たとえばプローブの第１の開口部と第２の開口部との間に延在するチャネルに対するステンレススチール製あるいはチタニウム製ライニングであってもよい。そうしたライニングはプローブを貫通するチャネルの壁を形成し、したがって渦を形成するために存在する旋条あるいはスパイラルを担持することになるであろう。
【００４２】
磁気共鳴血管造影法と共に使用するために、本プローブは、非磁性素材、たとえばアルミニウムから形成されるべきである。
【００４３】
本プローブは使い捨て可能であっても、あるいは殺菌消毒可能であってもよい。
【００４４】
本プローブは、その内部でそれが使用される血管によって決まる、いかなる適当なサイズであってもよい。本プローブは、７ないし４０ｍｍの長さを、好ましくは１０ないし２５ｍｍの長さを、さらに好ましくは１３ないし２０ｍｍの長さを有することができ、最も好ましくは、プローブの長さは１５ｍｍである。こうした長さのプローブは、信頼性の高い渦を形成するのを助ける。
【００４５】
本プローブの第１および第２の開口部間のチャネルの直径は、好ましくは０.２ないし７ｍｍ、さらに好ましくは０.５ないし５.５ｍｍである。たとえば、中大脳動脈に関しては、チャネルの直径は０.５ないし２.２ｍｍであってもよく、好ましくは１.８ｍｍであってもよい。頸動脈のような小動脈に関しては、チャネルの直径は１.８ないし３ｍｍであってもよく、好ましくは２.７ｍｍであってもよい。そして大動脈のような主要な動脈に関しては、チャネルの直径は２ないし７ｍｍであってもよく、より好ましくは３ないし７ｍｍであってもよく、最も好ましくは５ｍｍであってもよい。この場合、チャネルの直径は直径拡大部分を考慮に入れない。
【００４６】
プローブの壁の厚みは、プローブに対して構造的完全性を付与するのに十分なものであり、しかもプローブが使用され吸引力が加えられた際に変形を抑えるのに十分なものであるべきである。プローブの壁の厚みは、好ましくは１ｍｍまでであり、より好ましくは０.１５ないし０.２５ｍｍである。
【００４７】
本プローブは、その外面から延在する、一つ以上の突起(あるいはフィン)を備えていてもよく、この突起は、プローブ使用時に血管(特に薄い壁を有する静脈)の壁を支持することができ、しかもプローブの周りを血液が流れ続けることを可能とし得る。当該あるいは各突起は、好ましくは、プローブの長さ全体あるいはその一部に沿って延在する。
【００４８】
本プローブは、体のさまざまな部位において使用するために、さまざまなサイズで提供されることになる。大動脈のような主要な動脈において使用するための特別大きなプローブに加えて、プローブには三つの一般的なサイズ範囲が存在することになる。
【００４９】
大型のプローブは一般に２０ないし３０ｍｍの、好ましくは２５ｍｍの長さを有するであろう。大型のプローブは、好ましくは、２.５ないし３.５ｍｍの外径を有することになる。最大サイズのプローブの第１の端部における開口部は、好ましくは、第２の端部における開口部よりも大きな直径を有することになる。本プローブの第２の端部と第１の端部との間のチャネルは、好ましくは、それが第２の端部から第１の端部へと延びるにつれて、直径が増大するものとなるか、あるいは直径が増大する部分を有することになる。さらに好ましくは、チャネルは、第１の端部に近接して配置された直径拡大部分を有することになる。チャネルは、好ましくは、第２の端部と直径拡大部分との間に、少なくとも１２ｍｍの長さを有するべきである。チャネル壁がその長手方向軸線に対して２０ないし４０°の、好ましくは３０°の角度をなすように直径が増大することが最も好ましい。したがって、チャネルは、直径拡大部分(すなわち円錐台状部分)を付与するために、第２の端部の近傍で開拡している(ラッパ状に広がっている)。
【００５０】
中型のプローブは一般に１５ｍｍないし２５ｍｍの、好ましくは２０ｍｍの長さを有することになる。中型のプローブは、好ましくは、０.８から２.５ｍｍ未満までの外径を有することになる。中型のプローブは概して円筒形状であってもよい。
【００５１】
最小サイズのプローブは、一般に、１０ないし２０ｍｍの、好ましくは１５ｍｍの長さを有することになる。最小サイズのプローブは、好ましくは、０.８ｍｍ未満の外径を有することになる。最小サイズのプローブに関して、その第１および第２の開口部間のチャネルの直径は、好ましくは、０.２ないし０.６ｍｍである。最小サイズのプローブは概して円筒形状であってもよい。
【００５２】
渦を生成するための上記手段のいずれかは、三つのサイズのプローブと共に、単独であるいは組み合わせて使用できる。だが、最小サイズのプローブに関しては、プローブの第１の端部における開口部の一部を横切るバーを設けることあるいは上述したような長尺なバーの使用が最も有益であろう。一方、中型および大型のプローブに関しては、螺旋ワイヤ、凹状スパイラルあるいは旋条を利用するのがより適切であろう。
【００５３】
第２の態様によれば、本発明は、本発明の第１の態様に基づくプローブと、吸引ポンプとを具備してなる、血管から血餅を除去するためのデバイスを提供するが、ここでプローブは、吸引ポンプとプローブの第２の端部との間に延在する接続手段によって吸引ポンプに接続される。
【００５４】
プローブの第２の端部は、チャネルのまわりでこの第２の端部から延在するカラーを備えていてもよく、当該カラーは接続手段と嵌め込み係合状態となるようなサイズおよび形状とされてもよい。カラーは、接続手段の対応する表面のネジあるいは孔に対応するネジあるいは突起のようなロッキング手段を備えていてもよい。カラーを設けることで、プローブ先端と接続手段とが「同一平面をなす」ようにすることができるが、これは患者へのダメージの可能性を低減させかつ接続部の強度を向上させる。これは、カラーが接続手段とプローブとの間の係合部分の雄あるいは雌部分のいずれかを形成する場合に見出される。
【００５５】
ポンプは、いかなる適当な形式の吸引ポンプであってもよい(たとえば真空ポンプあるいは蠕動(peristaltic)ポンプ)。吸引ポンプはフィルターを備えていてもよい。
【００５６】
吸引ポンプは、好ましくは、適当な制御手段を備える。吸引ポンプによって加えられる圧力は、好ましくは制御されかつ監視される。圧力は、使用中の圧力および圧力変化の連続監視の結果として調整あるいは遮断可能である。これによって、過剰な量の血液が、患者から取り出されるのが阻止される。概ね１８０ｍｌまでの血液を患者から安全に取り出すことができるが、本発明は、患者から４０ないし６０ｍｌ以下の血液を取り出すことを目的としている。
【００５７】
本デバイスは、好ましくは、回収容器と、この回収容器内への血餅の吸引を監視するための手段とを備える。回収容器内に血餅が回収されたとき、制御手段は、好ましくは、吸引ポンプからの圧力を低下させるかあるいは遮断する。回収容器内への血餅の吸引を監視するための手段は、回収容器と関係付けられてもよい。あるいは、回収容器内への血餅の吸引を監視するための手段は、接続手段と関係付けられた流量計を備えていてもよい。この流量計は磁気流量計であってもよい。
【００５８】
吸引ポンプによって加えられる吸引圧力は、渦を発生させる血流速度を生み出すのに十分なものでなければならない。適切な圧力は１０ないし３５ｍｍＨｇ、より好ましくは１５ないし２８ｍｍＨｇである。
【００５９】
本発明の第３の態様によれば、血管からの血餅の除去に関する、本発明の第２の態様に基づくデバイスの使用法が提供されるが、当該方法は、
プローブの第２の端部と吸引ポンプとの間に接続手段を取り付けるステップと、
血管内にプローブを挿入するステップと、
血餅から適切な距離をおいてプローブを位置させるステップと、
プローブを経て吸引ポンプからの吸引力を作用させ、血餅を血管からプローブ内へと移動させるためにプローブの第１の端部に渦の形態の剪断力を発生させるステップと、
血管からプローブを取り出すステップとを具備してなる。
【００６０】
プローブは、好ましくは、渦の発生を可能とするのにちょうど十分なだけ血餅から離れて配置されるが、適切な距離は５ｍｍまでであり、好ましくは３ないし５ｍｍである。
【００６１】
血液に適切な速度を、したがって渦を発生させるためにポンプ(これは好ましくは真空ポンプである)によって加えられる好ましい吸引圧力は、１０ないし３５ｍｍＨｇ、より好ましくは１５ないし２８ｍｍＨｇである。
【００６２】
その中にプローブが挿入される血管は、好ましくは、大腿動脈あるいは頚動脈のような動脈である。
【００６３】
たとえば動脈瘤の切除あるいは血管造影法(これは染料を用いた動脈内の異常の探索である)において、カテーテルのような器具を動脈内に挿入することが知られており、そして血餅の位置を突き止め、そしてプローブを挿入するために、類似の手法が本発明において使用されるであろう。
【００６４】
プローブが患者から取り出される間に血餅をプローブ内に残してもよく、これによってプローブが閉塞されるようになり、したがって血液の無用な損失が抑止される。
【００６５】
血餅がプローブを経て吸い取られて回収容器内に入ったならば、回収容器内への血餅の吸引を監視するための手段は好ましくはポンプ吸引力を遮断し、再び無用な血液の損失を最小限に抑える。
【００６６】
好ましくは、本方法はさらに、プローブを患者に挿入する前に、血栓塞栓性発作が発生したかどうかを特定するための血管造影図の利用を含む。
【００６７】
好ましくは、プローブの位置は血管造影処置の間にＸ線を用いて、あるいは磁気共鳴血管造影法を用いて追跡される。
【００６８】
生成される渦はプローブチップのチャネルの長手方向軸線に対して直交していてもよく、あるいはプローブのチャネルの長手方向軸線と平行であっても、あるいはそれと同軸をなしていてもよい(変形VonKarman渦)。
【００６９】
本発明に係るデバイスおよび方法は、発作にみまわれた患者を治療するのに使用できるが、治療は、素早く、しかもＣＴスキャンのために待機することを要さずに実施することが可能である。
【００７０】
発作患者が現れるや否や、患者には発作の性質を特定するために血管造影術が施され、そして血栓塞栓性発作であると分かった場合、本発明に係るデバイスおよび方法は、広範なダメージが生じる前に、血餅を取り除くために直ちに利用することができる。血管造影術は熟練していない医療スタッフによって迅速かつコストをかけずに行うことができ、したがって診断を素早く実施でき、これによって８時間未満の時間内に患者を治療することができ、これによって、それが死滅する前にペナンブラ領域における細胞を救うことによって脳への広範囲なダメージが最小限に抑えられる。
【００７１】
本発明に係るデバイスおよび方法はまた、血餅が患者に問題を引き起こし始める前に、患者から血餅を除去するために使用でき、したがって発作が生じる可能性を低減するのに役立つであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００７２】
以下、図面を参照して、本発明に係るデバイスについて、さらに詳しく説明する。
【００７３】
図１ａはプローブ１を示すが、当該プローブ１は、フレキシブルチューブ３の自由端内に挿入されたステンレススチール製ライニング２の形態であり、フレキシブルチューブ３は、好適な吸引ポンプに対して接続するのに好適な長さを有しかつ適切な素材からなるものである。ライニング２は第１の端部４および第２の端部５を有する。チャネル６は第２の端部５から第１の端部４へとプローブを貫通して延びている。チャネル６は、それが第２の端部５から第１の端部４へと延びる途中に開拡部７を備えている。第１の端部４においてチャネル６の端部を形成している開口部は、第２の端部５においてチャネル６の端部を形成している開口部よりも大きな直径を有する。
【００７４】
開拡部７は、好ましくは、チャネル６の長手方向軸線に対して３０°の角度をなしてラッパ状に広がる。
【００７５】
第２の端部５と開拡部７との間に、チャネル６の表面は、渦を形成するための手段８を備えるが、これは、その上に配置された三つの螺旋ワイヤ８ａ,８ｂ,８ｃを具備してなる。ワイヤは、図１ｂから最もよく分かるように、チャネル６の周面のまわりに等間隔で配置されている。螺旋ワイヤは好ましくはチタニウム製であり、かつチャネル６の表面に対して融着される。螺旋ワイヤは、渦を発生させるのに十分な血流の不規則性を生み出す。
【００７６】
使用すべきプローブのサイズの選択は、外科医などの熟練オペレーターに任され、しかも血餅の位置およびそのサイズによって決定される。
【００７７】
図示するプローブ１は頚動脈から血餅を回収するのに使用可能なサイズおよび形状を有するものであり、したがって２０ないし２５ｍｍの長さ、および２.５ないし３.５ｍｍの外径(フレキシブルチューブ３を含む)を有する。チャネル６の直径は１.８ないし３.０ｍｍであり、かつ第１の端部４から、開拡部７の基点となるチャネル４内のポイントまでの距離は４ないし５ｍｍである。
【００７８】
図２ａにはプローブ１０を示すが、これはステンレススチール製筒状部材２０の形態である。チューブ２０は第１の端部４０および第２の端部５０を有する。チャネル６０は、第２の端部５０から第１の端部４０までプローブを貫通している。
【００７９】
チャネル６０の表面には渦を発生させるための手段８０が備わるが、これは、その内部に配置された三つの刻設スパイラル８０ａ,８０ｂ,８０ｃを具備してなる。スパイラルは、図２ｂから最もよく分かるように、チャネル６０の周面のまわりに等間隔で配置されている。スパイラルは、製造プロセス時、チャネル６０の表面に刻設される。スパイラルは、渦を発生させるのに十分な、血流の不規則性を生み出す。
【００８０】
プローブ１０の第２の端部５０は、そこから延在すると共にチャネル６０の周面のまわりで延在するカラー９０を備える。カラー９０は、吸引ポンプ(図示せず)に対してプローブ１０を接続するための接続手段９９に対して接続されるサイズとなっている。接続手段９９は嵌め込み係合状態でプローブ１０のカラー９０内に収容され、しかもカラー９０は接続手段９９と同一平面をなすような形状となっている。
【００８１】
使用すべきプローブのサイズの選択は、外科医などの熟練オペレーターに任され、しかも血餅の位置およびそのサイズによって決定される。
【００８２】
図示するプローブ１０は中大脳動脈から血餅を回収するのに使用可能なサイズおよび形状を有するものであり、したがって１８ないし２０ｍｍの長さ、および０.８ないし２.５ｍｍの外径を有する。チャネル６０の直径は０.５ないし２.２ｍｍである。
【００８３】
図３ａにはプローブ１００を示すが、これはステンレススチール製筒状部材２００の形態である。チューブ２００は第１の端部４００および第２の端部５００を有する。チャネル６００は、第２の端部５００から第１の端部４００までプローブを貫通している。
【００８４】
チャネル６００の表面には渦を発生させるための手段８００が備わるが、これは、図３ｂから最もよく分かるように、その直径にわたる障害物８２０を具備してなる。障害物８２０はＶ字形バーであり、これは、使用時、直線状の流れに不規則性を導入し、二つの対向する渦を形成する。バー８２０はステンレススチールから形成され、筒状部材２００と一体化であってもあるいはそれに対して融着されてもよい。この構造にあっては、血餅は、プローブを取り出すとき、プローブ内に保持されるよりも回収容器内に吸い込まれることがさらに見込まれる。
【００８５】
プローブ１００の第２の端部５００は、そこから延在すると共にチャネル６００の周面のまわりで延在するカラー９００を備える。カラー９００は、吸引ポンプ(図示せず)に対してプローブ１００を接続するための接続手段９９０に対して接続されるサイズとなっている。カラー９００は嵌め込み係合状態で接続手段９９０内に収容され、しかもカラー９０はプローブ１００の外面が接続手段９９０の外面と同一平面をなすように形成されている。
【００８６】
使用すべきプローブのサイズの選択は、外科医などの熟練オペレーターに任され、しかも血餅の位置およびそのサイズによって決定される。
【００８７】
図示するプローブ１００は中大脳動脈の頂端付近から血餅を回収するのに使用可能なサイズおよび形状を有するものであり、したがって１８ないし２０ｍｍの長さ、および０.８ｍｍ未満の外径を有する。チャネル６００の直径は０.６ｍｍ未満である。
【００８８】
図４にはプローブ１１０を示すが、これはステンレススチール製筒状部材２１０の形態である。チューブ２１０は第１の端部４１０および第２の端部５１０を有する。チャネル６１０は、第２の端部５１０から第１の端部４１０までチューブを貫通している。
【００８９】
チャネル６１０には渦を発生させるための手段８１０が備わるが、これは、チャネル６１０の中心に沿って長手方向に延在する障害物８１０を具備してなる。障害物８１０は、その上に配置された三つの螺旋ワイヤ８１１ａ,８１１ｂ,８１１ｃを有する長尺なバー８１１である。当該ワイヤはバー８１１の外周のまわりに等間隔に配置されており、そして使用時には、直線状の流れに不規則性を導入し、渦を発生させる。バー８１１はステンレススチールから形成され、ワイヤはバー８１１と一体化であってもあるいはそれに対して融着されてもよい。バーは、動かすことができないようにチャネル６１０内に固定される。
【００９０】
プローブ１１０の第２の端部５１０は、そこから延在すると共にチャネル６１０の周面のまわりで延在するカラー(図示せず)を備える。カラーは、上記実施形態のいずれか一つに関して説明したような吸引ポンプ(図示せず)に対してプローブ１００を接続するための接続手段(図示せず)に対して接続されるサイズとなっている。カラーは嵌め込み係合状態で接続手段内に収容される。
【００９１】
図１ないし図４のいずれかに図示したようなプローブ１を具備してなるデバイスの使用法について、図５を参照して大まかに説明する。
【００９２】
使用時、プローブ１,１０,１００,１１０は、接続手段１３の一端１３ａにプローブのカラーを嵌め込むことによって、部材間の嵌め込み係合によって、長尺な接続手段１３(これは標準的な直径のフレキシブルチューブである)の一端に接続される。図１のプローブに関しては、フレキシブルチューブ３は接続手段１３に接合可能であり、あるいはこれに代えてフレキシブルチューブ３および接続手段１３は同一のものであってもよい。
【００９３】
接続手段１３の第２の端部１３ｂは、血液回収容器１４に取り付けられる。容器１４は２００〜３５０ｍｌの容積を有し、かつ剛体構造を有するものである。
【００９４】
さらに、血液回収容器１４に対しては真空ポンプ１５が接続されている。当該ポンプは、使用時にポンプによってもたらされる吸引力のレベルを制御するための制御手段(図示せず)を備える。制御手段は、圧力トランスデューサー１７を備えていてもよい。
【００９５】
ポンプ１５および接続手段１３の血液回収容器１４に対する接続部は、ポンプが作動しているとき、それが、ポンプ１５とプローブ１との間で圧力損失を伴わずに回収容器１４および接続手段１３を経てプローブに作用することが確実なものとなるようシールされている。
【００９６】
本デバイスはまた、プローブを経て容器内に流れ込む血液の量を監視するための手段１８を備える。容器内に流れ込む血液の量を監視するための手段１８は、接続手段１３を通過する血液の流量を監視する磁気流量計であり、接続手段の直径は周知であるから、患者から取り出された血液の量を計算することは可能である。概ね１８０ｍｌまでの血液を患者から安全に取り出すことができる。
【００９７】
上記デバイスはまたソレノイドバルブ１６を備えるが、これは、血餅が除去されるか、あるいは十分な血液が取り出されたとき、制御手段の働きによって接続手段１３を閉塞する。
【００９８】
オンテーブル(on table)血管造影図を用いて、患者が血栓塞栓性発作にみまわれたことが確認され、そして血餅の位置が血管造影図によって特定されると、その保護プラスチック被覆を備えたガイドワイヤが適当な動脈内に挿入される。このガイドワイヤは血餅から３ないし５ｍｍのところに位置させられる。プローブおよび接続手段は、一般的なカテーテル技術を用いて、ガイドワイヤを介して動脈内へと挿入される。プローブ位置はＸ線あるいは血管造影図を用いて監視され、そしてプローブは、血餅に到達するまで患者の血液循環系に沿って移動させられる。プローブは血餅の近傍に、ただしそれに接触しないよう(血餅から３ないし５ｍｍのところに)配置され、そして空気塞栓を阻止するために生理食塩水または体液と適合する何らかの流体が充填される。
【００９９】
真空ポンプが続いて作動させられ、そして圧力トランスデューサーは、その運転圧力を調整する。制御手段はポンプからの圧力を監視し、そして一定圧力を維持するために調整が必要な場合にポンプにフィードバックする。
【０１００】
制御手段はまた、１８０ｍｌを超える血液が血液回収容器内に回収されたならば、ソレノイドバルブを用いてポンプを停止させるように設定可能である。
【０１０１】
この結果、プローブの第１の端部のまわりに渦が形成される。血餅は血管壁から除去され、プローブ内に吸い込まれるが、この場合、それは、プローブが取り出される間、吸引力を受けて保持された状態で残留するか、あるいはそれはプローブを経て回収容器内に入る。監視手段は、その際、血餅の捕獲に注目し、そしてプローブが患者から取り出される前にソレノイドバルブによってポンプを停止させる。
【０１０２】
患者は続いて、カテーテルプロセスのための通常のアフターケア処置を受け、そして発作によって引き起こされた長期ダメージのために発作患者として監視される。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１ａ】本発明の一実施形態によるプローブを通る断面を示す図である。
【図１ｂ】図１ａのプローブの端面を示す図である。
【図２ａ】本発明の第２実施形態に基づくプローブを通る断面を示す図である。
【図２ｂ】図２ａのプローブの端面を示す図である。
【図３ａ】本発明の第３実施形態に基づくプローブを通る断面を示す図である。
【図３ｂ】図３ａのプローブの端面を示す図である。
【図４】本発明の第４実施形態に基づくプローブの拡大図である。
【図５】図１ないし図４のいずれかのプローブを含むデバイスの全体概略図である。
【符号の説明】
【０１０４】
１  プローブ
２  ライニング
３  フレキシブルチューブ
４  第１の端部
５  第２の端部
６  チャネル
７  開拡部
８  渦を形成するための手段
８ａ,８ｂ,８ｃ  螺旋ワイヤ
１０  プローブ
１３  接続手段
１４  血液回収容器
１５  真空ポンプ
１６  ソレノイドバルブ
１７  圧力トランスデューサー
１８  容器内に流れ込む血液の量を監視するための手段
２０  チューブ
４０  第１の端部
５０  第２の端部
６０  チャネル
８０  渦を発生させるための手段
８０ａ,８０ｂ,８０ｃ  刻設スパイラル
９０  カラー
９９  接続手段
１００,１１０  プローブ
２００,２１０  チューブ
４００,４１０  第１の端部
５００,５１０  第２の端部
６００,６１０  チャネル
８００,８１０  渦を発生させるための手段
８１０  障害物
８１１  バー
８１１ａ,８１１ｂ,８１１ｃ  螺旋ワイヤ
８２０  障害物
９００  カラー
９９０  接続手段
【図１ａ】
2008539924.tif 000003
【図１ｂ】
2008539924.tif 000004
【図２ａ】
2008539924.tif 000005
【図２ｂ】
2008539924.tif 000006
【図３ａ】
2008539924.tif 000007
【図３ｂ】
2008539924.tif 000008
【図４】
2008539924.tif 000009
【図５】
2008539924.tif 000010
【国際調査報告】
2008539924.tif 000011
2008539924.tif 000012
2008539924.tif 000013
2008539924.tif 000014
2008539924.tif 000015