(57)【要約】  パッケージされた製品は、第一のパッケージ及び物質を含んでもよい。第一のパッケージは、少なくとも約０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）の透湿度を有する、水不透過性フィルムを含んでもよい。物質は、第一のパッケージの中に配置してもよく、並びに歯を白くするための過酸化物及び水を含んでもよい。第一のパッケージは、第二のパッケージの中に配置されてもよい。第二のパッケージは、水蒸気制御体を含んでもよい。
2008540046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯のホワイトニングのための、パッケージされた物質において、
少なくとも０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ［０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ］の透湿度を有する水不透過性フィルムを含んだパッケージと、
前記パッケージの中に配置された物質であって、過酸化物及び水を含んだ、歯のホワイトニングのための物質と、
を含むことを特徴とする、パッケージされた物質。
【請求項２】
前記水不透過性フィルムが、０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ［０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ］〜１．０８５ｇ／ｍ２／２４ｈ［０．０７ｇ／１００平方インチ／２４ｈ］の透湿度を有し、前記過酸化物の濃度が、前記物質の少なくとも０．１重量％である、請求項１に記載のパッケージされた物質。
【請求項３】
前記物質が、４ヶ月にわたって、４０℃及び相対湿度７５％において測定して６％未満からの過酸化物劣化速度を有する、請求項１に記載のパッケージされた物質。
【請求項４】
前記水不透過性フィルムが、金属層、ガラス層、プラスチック層、及びシリコン酸化物層から選択される、請求項１に記載のパッケージされた物質。
【請求項５】
前記金属層が、５０Å〜３００Åの厚さを有すると共に、アルミニウム、金、銀、白金、スズ、ニッケル、及び銅から選択される、請求項４に記載のパッケージされた物質。
【請求項６】
前記水不透過性フィルムが、第一の層及び第二の層を含み、前記第一の層が、ポリプロピレン、ポリエチレン、テフロン（登録商標）、セロファン、及び配向性ポリプロピレンから成る群から選択され、前記第二の層が、アルミニウム、金、銀、白金、スズ、ニッケル、及び銅から成る群から選択される、請求項１に記載のパッケージされた物質。
【請求項７】
第二のパッケージが前記パッケージされた物質を包囲してパッケージシステムを形成し、前記第二のパッケージは水蒸気制御体を含む、請求項１に記載のパッケージされた物質。
【請求項８】
前記水蒸気制御体が、加湿体、乾燥剤、及びこれらのいずれかの組合せから成る群から選択される、請求項７に記載のパッケージシステム。
【請求項９】
前記パッケージされた物質の前記パッケージは、溶媒蒸気の透過を許容する、請求項７に記載のパッケージシステム。
【請求項１０】
前記パッケージされた物質の前記パッケージは、０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ［０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ］〜１．０８５ｇ／ｍ２／２４ｈ［０．０７ｇ／１００平方インチ／２４ｈ］の速度での溶媒蒸気の透過を許容する、請求項９に記載のパッケージされた物質。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一般に、活性物質の濃度を維持するためのパッケージ。具体的には、歯用ホワイトニング製品中の過酸化物濃度を維持するためのパッケージ。
【背景技術】
【０００２】
消費者製品には、（過酸化物を含めて）安定性の低い活性物質が、組み入れられていることが多い。例として、歯用ホワイトニング製品中に、過酸化物が含まれることが望ましい。そのような安定性の低い活性物質を組み入れると、製品の貯蔵寿命が大幅に低下する。加えて、多くの活性物質は、安全及び有効であるために、狭い濃度範囲に厳密に維持されなければならない。例えば、歯用ホワイトニング製品中で使用される過酸化物が、過度の濃度にされないことがあるのは、そのような濃度が口内組織を刺激しかねないからである。しかしながら、歯を白くするために、過酸化物は、十分に強くなければならない。歯用ホワイトニング製品中の過酸化物の望ましい濃度は、約１％〜約３０％の範囲に有る。
【０００３】
歯用ホワイトニング製品中の過酸化物濃度の損失を遅らせるように種々のパッケージ材料が使用されてきたが、安全性及び効き目を確実にして製品の貯蔵寿命を延ばすために、歯用ホワイトニング製品中の過酸化物の安定性の改善及び特定濃度の維持が望まれている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明のパッケージを使用すると、これらの製品の過酸化物濃度を安定化すること、及び貯蔵寿命を延ばすことができる。
【０００５】
更に、過酸化物又は他の伝統的に不安定な活性物質の他に、伝統的に安定な活性物質を含む物質でさえも、本発明のパッケージを使用すると、より安定化する可能性がある。したがって、伝統的により長い貯蔵寿命を有するパッケージされた製品の貯蔵寿命も、延びる可能性がある。活性物質及び溶媒を含む多数のパッケージされた製品が、パッケージされた個人用ヘルスケア製品を含めて、改善される見込みがある。本発明のパッケージを使用すると、過酸化物濃度を安定化させ、及びまたこれらの製品の貯蔵寿命を延ばすことができる。
【０００６】
加えて、活性物質及び溶媒を含む物質の安定化の他に、本発明のパッケージを使用すると、パッケージの膨張（すなわち、吹き出し）を減少又は無くす可能性がある。溶媒を含むパッケージの中に蓄積されることが多い蒸気は、本発明のパッケージを透過して、膨張を生じさせないようにする可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
パッケージされた製品は、パッケージ及び物質を含んでもよい。パッケージは、３２℃（９０°Ｆ）及び１００％ＲＨにおいて、少なくとも約０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）の透湿度を有する、水不透過性フィルムを含んでもよい。物質は、パッケージの中に配置してもよく、並びに過酸化物及び水を含んでもよい。
【０００８】
パッケージシステムは、第一のパッケージ、物質、及び第二のパッケージを含んでもよい。第一のパッケージは、３２℃（９０°Ｆ）及び１００％ＲＨにおいて、少なくとも約０．０４６ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）の透湿度を有する、水不透過性フィルムを含んでもよい。物質は、第一のパッケージの中に配置してもよく、及び過酸化物を含んでもよい。第二のパッケージは、第一のパッケージを包囲してもよく、及び水蒸気制御体を含んでもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
一般に、歯のホワイトニング（whitening the teeth）のために、（水、エタノール、エチルアセテート、シリコン類、芳香剤などの）溶媒中に過酸化物を含む物質が、使用されてもよい。これらの物質は、第一のパッケージの中に入れられてもよい。第一のパッケージは、予め定められた時間にわたって過酸化物の濃度を安定化するために、溶媒蒸気が流入又は逸出することを許容する１つ以上の層を含んでもよい。第一のパッケージは、金属層を含んでもよい。
【００１０】
第一のパッケージが過酸化物含有物質のために第一の安定化環境を創り出す可能性がある時、更に、第二のパッケージが、第二の安定化環境を創り出すように使用されてもよい。第二のパッケージは、長時間にわたってより一定及びより安定した過酸化物濃度を維持するために、溶媒蒸気を第一のパッケージから又はその中へ、くみ上げる又は追いやるのに使用されてもよい。安定化の他に、第二のパッケージは、それを第一のパッケージから取り出した直後に使用するために、過酸化物含有物質が十分に水和された状態を維持する環境を第一のパッケージ内に創り出してもよい。
【００１１】
Ｉ．定義
次の定義はアルファベット順に列挙されている。
【００１２】
本明細書で使用するとき、「空気不透過性」という句は、２３℃（７３°Ｆ）で相対湿度（ＲＨ）０％において、酸素の透過が０．００２ｃｃ／ｃｍ２／３０日（０．０１立方センチメートル（ｃｃ）／１平方インチ（ｓｑ  ｉｎ）／３０日）（１５．５ｃｃ／ｍ２／２４時間）未満である、バリアを指すことを意図されている。ＡＳＴＭ  Ｄ−３９８５の酸素透過度（Oxygen Transmission Rate）を参照のこと。
【００１３】
本明細書で使用するとき、用語「過酸化物（及びその誘導体）」は、水性媒体と接触した時に過酸化水素を生成する化合物を指すことを意図されている。過酸化物の例には、過酸化水素、過酸化カルバミド、過炭酸ナトリウム他が挙げられるが、これらに限定されない。
【００１４】
本明細書で使用するとき、「過酸化物濃度」という句は、いずれかの過酸化物生成種から作り出された過酸化水素の、重量パーセントで表された等価濃度を指すことを意図されている。
【００１５】
本明細書で使用するとき、「過酸化物劣化速度（ＰＤＲ）」は、製品中の過酸化物濃度が減少する速度を指すことを意図されている。過酸化物分解の一因となる可能性がある要因には：温度増による自動酸化（１０℃毎に約２．２倍に増加）；ｐＨ増（特に約６〜８を超えるｐＨにて）による自動酸化；汚染（特に銅、マンガン、又は鉄などの遷移金属）増加による自動酸化；及び程度はより少ないが、紫外線への暴露が挙げられる。
【００１６】
ＰＤＲは、本明細書において、時間にわたる過酸化物濃度の変化として定義され：
ＰＤＲ＝（［当初過酸化物濃度］−［試験開始からの時間（ｔ）における過酸化物濃度］）／ｔである。
【００１７】
ＰＤＲは、温度、湿度、及び製品マトリックス組成、又はこれらの組合せの関数として測定される。典型的な貯蔵条件のガイドラインが、協調に関する国際委員会（International Committee on Harmonization）（ＩＣＨ）により設定されている。過酸化物濃度は通常、過酸化物感受性試験を用いて測定され、間接的ヨウ素還元滴定、過マンガン酸塩滴定、及び当該技術分野において周知の他の技法が挙げられる。
【００１８】
本明細書で使用するとき、「水不透過性」という句は、ＡＳＴＭ  Ｆ−１２４９、ＴＡＰＰＩ  Ｔ５５７、ＪＩＳ  Ｋ−７１２９により測定するとき、２５℃で６０％ＲＨにおいて、液体水の透過が１．５５ｇ／ｍ２／月（０．１ｇ／１００平方インチ／月）未満である、バリアを指すことを意図されている。
【００１９】
本明細書で使用するとき、「水蒸気制御体」という句は、製品内の水蒸気濃度を製品の耐用期間にわたって所望のレベルに制御するシステムを指すことを意図されている。そのシステムは、パッケージデザイン、材料、保湿剤、又は乾燥剤の１つ以上を利用してもよい。
【００２０】
本明細書で使用するとき、「水蒸気透過性」という句は、３０℃（９０°Ｆ）及び１００％ＲＨにおいて（ＡＳＴＭ  Ｆ−１２４９、ＴＡＰＰＩ  Ｔ５５７、ＪＩＳ  Ｋ−７１２９）、水蒸気の透過が０．０１５５ｇ／ｍ２／日（０．００１ｇ/１００平方インチ／日）以上である、バリアを指すことを意図されている。
【００２１】
ＩＩ．第一のパッケージ
一実施形態において、第一のパッケージ１０は、１つ以上のプラスチック層、１つ以上の金属層、１つ以上のガラス層、及び／又は１つ以上のシリコン酸化物層が含まれるがこれらに限定されない複数の層からなる、水不透過性フィルム又はシートで構成されてもよい。層は、バリアとして作用してもよく、及び／又はそのフィルム又はシートを形成するために他の層を共に繋ぐ作用をしてもよい。例えば、１つ以上の層は、接着剤層を含むことができる。第一のパッケージ１０のフィルム又はシートは、約２５．４μ（１ミル）〜約７６．２μ（３ミル）、約２７．９４μ（１．１ミル）〜約６３．５μ（２．５ミル）、約３５．５６μ（１．４ミル）〜約５５．８８μ（２．２ミル）、又は約４０．６４μ（１．６ミル）〜約４５．７２μ（１．８ミル）の厚さを有してもよい。
【００２２】
第一のパッケージは、図１に示されるように、４層からなってもよい。第一のパッケージ層１２は、封止可能なプラスチックを含んでもよい。より具体的には、第一のパッケージ層１２は、ポリプロピレン、ポリエチレン、セロファン、配向性ポリプロピレン、デュポン（DuPont）により製造されるサーリン（Surlyn）（登録商標）、ポリエチレンテレフタレート、及びガラスの１つ又は組合せを含んでもよい。この層が、歯用ホワイトニング製品に接触してもよい。この層は透明であってもよい。
【００２３】
第二のパッケージ層１４は、金属を含んでもよい。より具体的には、第二のパッケージ層は、アルミニウム、金、銀、白金、スズ、ニッケル、及び銅の１つ又は組合せを含んでもよい。第二の層１４の金属は、約５０オングストローム（Å）〜約３６０Å、約７０Å〜約３４０Å、約１００Å〜約３２０Å、又は約１２０Å〜約３２０Åの厚さを有してもよい。
【００２４】
第三のパッケージ層１６は、接着剤を含んでもよい。より具体的には、第三のパッケージ層１６は、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、エチレン酸コポリマー、エチルビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリウレタン、アクリル、ビニル、及びエチレンアクリル酸（ＥＡＡ）他の１つ又は組合せを含んでもよい。
【００２５】
第四のパッケージ層１８は、プラスチックを含んでもよい。より具体的には、第四のパッケージ層１８は、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロンの１つ又は組合せを含んでもよい。この層は、いずれかの側に印刷されたインクを有してもよい。
【００２６】
第三のパッケージ層１６は必要でないことがある。例えば、ポリプロピレン又はポリエチレンを含む第四のパッケージ層１８が、第二のパッケージ層１４に直接固着されてもよい（第二のパッケージ層が上で説明された繋ぎ層として作用する）。
【００２７】
第一のパッケージ層１２が、それに付着された第二のパッケージ層１４を有してもよい（例として、真空蒸着、スパッタリング、真空蒸発、又は電気メッキによる付着があり；例えば、包装技術の基礎（Fundamentals of Packing Technology）、ソロカ（Soroka）、ウォルター（Walter）、包装専門家協会（Institute of Packing Professionals）１９９９年、及びウィリーの包装技術百科事典（The Wiley Encyclopedia of Packaging Technology）、バッカー（Bakker）、マリリン（Marilyn）、１９８６年を参照されたい）。第三のパッケージ層１６は、第四のパッケージ層１８を第二のパッケージ層１４に繋ぐ又は付着させるのに使用されてもよい。例えば、ポリプロピレン層が、その上に真空蒸着されたアルミニウム層を有してもよい。エチルビニルアセテート（ＥＶＡ）などの第三のパッケージ層１６が、ポリエチレン層をアルミニウムに付着させるのに使用されてもよい。第一のパッケージがどのように形成されるかというより具体的な実施例については、セクションＶＩ（下記）を参照してもよい。
【００２８】
第一のパッケージ１０及び／又は第一のパッケージ１０の水不透過性フィルムは、３２℃（９０°Ｆ）及び１００％ＲＨにおいて測定（ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９）するとき、約０．０４６５ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）〜約１．０８５ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．０７ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）、約０．０４６５ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）〜約０．０４６５ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．０３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）、又は約０．０４６５ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．００３ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）〜約０．３１ｇ／ｍ２／２４ｈ（０．０２ｇ／１００平方インチ／２４ｈ）の透湿度を有してもよい。透湿度は、金属層により影響を受けることがある。金属層は、第一のパッケージ１０の水蒸気に対する主なバリアとして使用できる。この層の変化が、第一のパッケージ１０の透湿度に大きく影響を及ぼすことがある。
【００２９】
別の実施形態では、図２に示すように、第一のパッケージ２０が、６層からなってもよい。第一のパッケージ層２２は、封止可能なプラスチックを含んでもよい。より具体的には、第一のパッケージ層２２は、ポリプロピレン、ポリエチレン、セロファン、配向性ポリプロピレン、デュポン（DuPont）により製造されるサーリン（Surlyn）（登録商標）、ポリエチレンテレフタレート、及びガラスの１つ又は組合せを含んでもよい。この層が、歯用ホワイトニング製品に接触してもよい。
【００３０】
第二のパッケージ層２４は、接着剤を含んでもよい。より具体的には、第二のパッケージ層２４は、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、エチレン酸コポリマー、エチルビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリウレタン、アクリル、ビニル、及びエチレンアクリル酸（ＥＡＡ）他の１つ又は組合せを含んでもよい。
【００３１】
第三のパッケージ層２６は、プラスチックを含んでもよい。より具体的には、第三のパッケージ層２６は、ポリプロピレン、ポリエチレン、セロファン、配向性ポリプロピレン、デュポン（DuPont）により製造されるサーリン（Surlyn）（登録商標）、ポリエチレンテレフタレート、及びガラスの１つ又は組合せを含んでもよい。
【００３２】
第四のパッケージ層２７は、金属を含んでもよい。より具体的には、第四のパッケージ層は、アルミニウム、金、銀、白金、スズ、ニッケル、及び銅の１つ又は組合せを含んでもよい。第四の層２７の金属は、約５０オングストローム（Å）〜約３６０Å、約７０Å〜約３４０Å、約１００Å〜約３２０Å、又は約１２０Å〜約３２０Åの厚さを有してもよい。
【００３３】
第五のパッケージ層２８は、接着剤を含んでもよい。より具体的には、第五のパッケージ層２８は、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、エチレン酸コポリマー、エチルビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリウレタン、アクリル、ビニル、及びエチレンアクリル酸（ＥＡＡ）他の１つ又は組合せを含んでもよい。
【００３４】
第六のパッケージ層２９は、プラスチックを含んでもよい。より具体的には、第六のパッケージ層２９は、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロンの１つ又は組合せを含んでもよい。この層は、いずれかの側上にインクによる印刷を有してもよい。
【００３５】
第五のパッケージ層２８は必要でないことがある。例えば、ポリプロピレン又はポリエチレンを含む第五のパッケージ層２８が、第四のパッケージ層２７に直接固着されてもよい（第四のパッケージ層が上で説明された繋ぎ層として作用する）。
【００３６】
ＩＩＩ．物質
物質３０は、プラスチック層及び／又はゲル層が含まれるがこれらに限定されない多重層を含んでもよい。一実施形態では、図３に示すように、物質３０は、３層からなってもよい。第一の物質層３２は、プラスチックを含んでもよい。具体的には、第一の物質層３２は、ポリプロピレン又はポリエチレンの１つ又は組合せを含んでもよい。
【００３７】
第二の物質層３４は、ゲルを含んでもよい。より具体的には、第二の物質層３４は、ポリアクリル酸、メチルセルロース、ポロキサマー、ポリエチレンオキシド、又はポリビニルアルコールなどのヒドロゲル類の１つ又は組合せを含んでもよい。第二の物質層は、追加的に、過酸化物、フッ化物、又は抗菌剤などの活性物質の１つ又は組合せを含んでもよい。第二の物質層３４は更に、溶媒を含んでもよい。溶媒は、水、エタノール、エチルアセテート、シリコン類、芳香剤他の１つ又は組合せであってもよい。過酸化物濃度は、約０．１％〜約３０％、約１％〜約７％、約５％〜約１１％、又は約６％〜約１６％であってもよい。第二の物質のゲルは、「過酸化物基質」と呼ばれてもよい。第三の物質層３６は、プラスチックを含んでもよい。より具体的には、第三の物質層は、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリエチレンテレフタレートの１つ又は組合せを含んでもよい。
【００３８】
ＩＶ．パッケージされた物質
物質３０は、第一のパッケージ１０、２０の中に収容されてもよい（前記組合せは、本明細書において「パッケージされた物質」３７）。物質３０が過酸化物を含むパッケージされた物質３７は、（４０℃及び７５％ＲＨにおいて測定して）４ヶ月で約０．３％〜約８％の、４ヶ月で約０．６％〜約７％の、又は４ヶ月で約１％〜約６％のＰＤＲを有してもよい。したがって、過酸化物を含むパッケージされた物質３７は、約６ヶ月〜４年の間、約９ヶ月〜３年の間、約１年〜２年の間、（２５℃及び６０％ＲＨにおいて測定して）約０．１％〜約３０％、約１％〜約７％、約５％〜約１１％、又は約６％〜約１６％の過酸化物濃度を維持してもよい。約１〜約２００の個々のパッケージされた物質を第二のパッケージの中に収容することができる。別の実施形態では、約１０〜約９０の個々のパッケージされた物質が第二のパッケージの中に置かれる。さらに別の実施形態では、約２０〜約５０の個々のパッケージされた物質が第二のパッケージの中に置かれる。さらに別の実施形態では、約７０〜約９０の個々のパッケージされた物質が第二のパッケージの中に置かれ、及びさらに別の実施形態では、約１〜約１０の個々のパッケージされた物質が第二のパッケージの中に置かれる。
【００３９】
Ｖ．パッケージのシステム
パッケージされた物質３７は、図４に示されるように、第二のパッケージ４０の中に収容されてもよい（前記組合せは、本明細書において「パッケージシステム」３８）。第二のパッケージ４０は、環境と物質３０の間に追加的な（すなわち、第一のパッケージ１０、２０の他の）第二のバリアを形成してもよい。具体的には、第一のパッケージ１０、２０が、物質３０に対して第一の環境を作り出し、第二のパッケージ４０が、物質３０に対して第二の環境を作り出す。第二のパッケージ４０の環境は、第一のパッケージ１０、２０の環境のＲＨに影響を与えるように使用されてもよい。パッケージシステム３８は、極端に乾燥した又は湿った地域において理想的なことがある。
【００４０】
図４に示すように、パッケージシステム３８は、水蒸気制御体４４により制御された内部空間４２を含んでもよい。水蒸気制御体４４は、加湿体、乾燥剤、又は両方の組合せであってもよい。加湿体は、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、水、その他の、水溶液の１つ又は組合せであってもよい。乾燥剤は、シリカ、硫酸マグネシウム、炭酸カリウム他の１つ又は組合せであってもよい。別の方法としては、水蒸気制御体４４は、条件次第で保湿剤及び乾燥剤の両方として作用する物質であってもよい（例えば、その物質及びシステムが、米国特許第５，９３６，１７８号（１９９７年６月１０日出願）及び第６，２４４，４３２号（１９９９年８月９日出願）にて開示されている）。物質が水以外のエタノール、エチルアセテート、シリコン類、及び芳香剤が挙げられるがこれらに限定されない溶媒を含む場合、異なる溶媒蒸気制御体が使用されてもよく、活性炭、ゼオライト類、シクロデキストリン類、及びモレキュラーシーブ類が挙げられるが、これらに限定されない。加えて、第一のパッケージ１０、２０内の相対湿度は、第一のパッケージ１０、２０を第二のパッケージ４０の中に置いて第二のパッケージ４０を閉止状態に封止することによって、水蒸気制御体を使用せずに維持されてもよい。第一のパッケージ１０、２０を取り囲む第二のパッケージ４０の中の空間４２は、第一のパッケージ１０、２０を通って第二のパッケージ４０の空間４２の中へ浸透してくる水蒸気が、満たすことができる。２つのパッケージは、平衡状態に達することができ、したがって、第一のパッケージから浸透可能な水蒸気量を制御することができる。
【００４１】
パッケージシステム３８は、（２５℃において測定して）約６０％の制御された内部ＲＨを有することができる。パッケージシステムは、第二のパッケージの外部条件には関係無く、６０％ＲＨをパッケージされた物質内に維持する。
【００４２】
パッケージシステムは、（２５℃において測定して）約４０％〜約７５％のＲＨを有することができる。別の実施形態では、パッケージシステムのＲＨは、（２５℃において測定して）約４５％〜約５５％とすることができ、さらに別の実施形態ではでは、約５０％〜約６０％とすることができる。このＲＨの維持により、パッケージされた物質からの水分損失量が安定化でき、ひいてはパッケージの環境が安定化できる。
【実施例】
【００４３】
ＶＩ．実施例
Ａ．第一のパッケージ
一実施形態では、第一のパッケージ１０は、１５．２４μｍ（６０ゲージ（ｇａ））の配向性ポリプロピレン（ＯＰＰ）の上に析出された３００オングストローム（Å）のアルミニウム被膜を使用して作られる金属化膜フィルム又はシートを使用し、１２．１９μｍ（４８ｇａ）のポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）外側プラスチックに、３．６ｋｇ（８  ｌｂ）の低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）で積層して形成される。
【００４４】
第一のパッケージ１０のフィルム又はシートは、２つの区分に、上区分及び下区分に使用される。物質３０が、第一のパッケージ１０の下区分の上に位置合わせされる。第一のパッケージ１０の上区分が、物質３０及び第一のパッケージ３０の下区分に当てられ、位置合わせされて全側辺を熱封着される。次に、この構造にスリットが入れられてから横切断されて、個々のパウチ閉じ込めシステムとなる。
【００４５】
金属化フィルム又はシートの追加実施例を下表に開示する。
【表１】
2008540046.tif 000003
【００４６】
Ｂ．第一のパッケージ
別の実施形態では、第一のパッケージ２０が、１３．９７μｍ（５５ゲージ（ｇａ））の配向性ポリプロピレン（ＯＰＰ）の上に析出された３００オングストローム（Å）のアルミニウム被膜を使用して作られる金属化膜フィルム又はシートに接着された１７．７８μｍ（７０ゲージ）の配向性ポリプロピレン（ＯＰＰ）の層を使用し、２３．３７μｍ（９２ｇａ）のポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）外側プラスチックに、３．６ｋｇ（８  ｌｂ）の低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）で積層して形成される。
【００４７】
第一のパッケージ２０のフィルム又はシートは、３つの区分に、上区分、中間区分、及び下区分に使用される。物質３０が、第一のパッケージ２０の下区分の上に位置合わせされる。第一のパッケージ２０の上区分が、物質３０及び第一のパッケージ３０の下区分に当てられ、位置合わせされて全側辺を熱封着される。次に、この構造にスリットが入れられてから横切断されて、個々のパウチ閉じ込めシステムとなる。
【００４８】
金属化フィルム又はシートの追加実施例を下表に開示する。
【表２】
2008540046.tif 000004
【００４９】
Ｂ．物質
物質３０の例が、米国特許第６，１３６，２９７号（１９９８年３月１７日出願）、第６，０９６，３２８号（１９９８年１１月１９日出願）、第６，０４５，８１１号（１９９７年６月６日出願）、第５，９８９，５６９号（１９９７年６月６日出願）、第５，８９４，０１７号（１９９７年６月６日出願）、第５，８９１，４５３号（１９９８年３月１７日出願）、第５，８７９，６９１号（１９９７年６月６日出願）、第６，２７７，４５８号（１９９９年３月１５日出願）、第６，４６１，１５８号（２０００年８月１４日出願）、及び第６，５５１，５７９号（２００１年５月２９日出願）、並びに米国特許出願公告２００３／０２１１０５６（２００３年４月９日出願）、及び２００４／０１２０９０３（２００３年９月１０日出願）に記載されている。これらの同じ参考文献が、水蒸気透過層を含まない第一のパッケージ２０の例も包含する。
【００５０】
物質３０及び第一のパッケージ１０、２０の追加例が、米国特許第５，３７６，００６号（１９９２年９月２４日出願）、第５，４０９，６３１号（１９９１年１１月２２日出願）、第５，７４６，５９８号（１９９６年９月２７日出願）、第５，７７０，１０５号（１９９６年９月３０日出願）、第６，７３０，３１６号（２００２年１１月５日出願）、第６，５００，４０８号（２００１年１月２７日出願）、第６，５０３，４８６号（２００２年２月２２日出願）、第６，５１４，４８３号（２００２年２月２２日出願）、第６，４１９，９０６号（２００１年３月１２日出願）、第６，６６９，９３０号（２００３年１月１５日出願）、第６，７７０，２６６号（２００２年５月２４日出願）、第５，８５１，５５１号（１９９４年６月２１日出願）、第６，６８９，３４４号（２００２年９月１３日出願）、第６，６８２，７２１号（２００１年２月１３日ＰＣＴ出願）、第５，９２２，３０７号（１９９６年９月２５日出願）、第６，３３１，２９２号（１９９８年１１月１６日出願）、第６，４８８，９１４号（２００１年１０月３１日出願）、第６，５１７，３５０号（２００１年３月５日出願）、第５，７００，４７８号（１９９４年８月１９日ＰＣＴ出願）、第６，２１０，６９９号（１９９９年４月１日出願）、第５，９４８，４３０号（１９９７年８月１日出願）、第６，７０９，６７１号（２００２年５月１４日出願）、第６，２８４，２６４号（２０００年８月２日出願）、第６，１７７，０９６号（１９９９年４月６日出願）、及び第５，９４８，４３０号（１９９７年８月１日出願）、並びに米国特許出願２００３／０１５２５２８（２００３年２月５日出願）、２００３／０１７０３０８（２００２年５月１日出願）、２００４／０１０５８３４（２００３年９月１２日出願）、及び２００４／００６２７２４（２００３年５月２３日出願）に記載されている可能性がある。
【００５１】
Ｃ．第二のパッケージ
水蒸気制御体４４（例えば、ヒューミディパック社（Humidipak, Inc.）からのヒューミディパック（Humidipak）（登録商標））が、（厚紙又はＯＰＰプラスチックで作製された）第二のパッケージ４０の内側部分に固定され、約１〜約２００の個々のパッケージされた物質３７が、第二のパッケージ４０の中に置かれる。第二のパッケージ４０は、輸送及び消費者による使用までのために、収縮包装を用いて閉止及び封止される。
【００５２】
ＶＩＩ．試験手順
Ａ．過酸化物分析
物質中の過酸化水素濃度は、３層を有する物質について間接的なヨウ素還元滴定分析を用いて決定される。第一の層は基部プラスチック層であり、第二の層は過酸化水素を含むゲル層であり、第三の層は第二の層を覆うプラスチック層である。第三の層を第一の層から剥がして、第二のゲル層のかなりの部分がその上に存在するようにしてもよい。
【００５３】
第二の層を含む第三の層を第一の層から剥がして、重量測定した２５０ｍｌビーカーに入れる。全サンプルの重量を０．０００１ｇの単位で記録する。電磁攪拌棒及び０．０４Ｎ硫酸を１００ｍｌ加えて、パラフィルム（parafilm）で覆う。最低限１０分間、又は第二の層が第三の層から分離して見かけ上分散するまで、攪拌する。ヨウ化カリウム１０％溶液を２５ｍｌ及びモリブデン酸アンモニウム１０％溶液を３滴追加して覆い、更に３分間攪拌する。５０ｍｌビュレットに標準的な０．０３Ｎチオ硫酸ナトリウムを満たして、定常攪拌しながら、徐々にしかし一定に滴定する。淡い麦わら黄色になるまで滴定する。デンプン指示薬溶液を約１ｍｌ添加し、溶液が無色になるまで、攪拌しながら、１滴ごと滴定を続ける。終端点に到達するまでに使用された滴定液のｍｌを記録する。滴定の後、第三の層を滴定ビーカーから取り出して水ですすぎ、試験室拭き布で吸い取って乾燥させる。内容物を０．０００１ｇの単位重量測定して記録する。第二と第三の層を合わせた試験前重量から第三層重量を引き算することにより、サンプル重量が決定される。過酸化水素パーセント（％Ｈ２Ｏ２）が、次の式を使って計算される：
【数１】
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【００５４】
Ｂ．透湿度
ドライチャンバが、試験されるバリア材料により、既知の温度及び湿度のウェットチャンバから分離されている。ドライチャンバとウェットチャンバが、第一のパッケージが封入される拡散セルを構成する。第一のパッケージのサンプルを通して拡散する水蒸気が、ドライチャンバ内の気体と混合され、圧力調節された赤外線センサーへ送られる。このセンサーは、水蒸気により吸収された赤外線エネルギーの部分を測定して電気信号を作り出すものであり、信号の大きさが水蒸気濃度に比例する。次に、試験フィルムにより作り出された電気信号の大きさが、既知の水蒸気透過度の較正フィルムの測定により作り出された信号と比較される。この情報は、次に、試験された第一のパッケージのサンプルを通って水分が透過した速度を計算するのに使用される。ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９−０１、被変調赤外線センサーの使用によるプラスチックフィルム及び金属裏張りを通る水蒸気透過度（Water Vapor Transmission Rate Through Plastic Film and Sheeting Using a Modulated Infrared Sensor）を参照のこと。
【００５５】
第一のパッケージ、物質、第二のパッケージ、パッケージされた物質、及び／又はパッケージシステムに付随する効果が本発明の使用により提供されるであろうことを、言葉及び／又は絵により消費者に伝達する情報が、本発明に追加的に含まれてもよい。この情報は、他の類似製品に対する優位性の主張を包含することがある。したがって、情報と関係付けられたパッケージを使用すると、上で既述されたような特定の及び関連する効果が本発明の使用により提供されるであろうことが、言葉及び又は絵により消費者に伝達される。この情報には、例えば、全ての通常媒体での広告、並びにパッケージ上、又は第一のパッケージ、第二のパッケージ、パッケージされた物質、及び／若しくはパッケージシステムの要素上の、情報を消費者に伝える記述及びアイコンが含まれてもよい。
【００５６】
「発明の詳細な説明」で引用したすべての文献は、関連部分において本明細書に参考として組み込まれるが、いずれの文献の引用も、それが本発明に関して先行技術であることを容認するものとして解釈されるべきではない。
【００５７】
本発明の特定の実施形態を例示し説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正を実施できることが当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にある全てのそのような変更及び修正は、付随する請求項に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】第一のパッケージの分解された側断面図。
【図２】第一のパッケージの分解された側断面図。
【図３】物質の分解された側断面図。
【図４】第二のパッケージの上断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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