(57)【要約】【課題】内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】本バルーンカテーテルは、近位端と遠位端との間に延びるシャフトを有しており、近位端に取り付けられたハブ、および長さ方向に非対称的なバルーンを備える。バルーンは、中央の、または円柱状の作業部分を有しており、この作業部分の横側には近位の先細り部分および遠位の先細り部分が位置しており、これらの先細り部分の横側には近位のバルーン脚部および遠位のバルーン脚部が位置しており、これらの脚部はカテーテルシャフトに取り付けられている。より詳細には、長さ方向に非対称的なバルーンは、比較的急峻な浅い先細り角度を有する近位および遠位の先細り部分をそれぞれ有してもよい。このようなバルーンカテーテルの選択的な付加的特徴は、所定の型の補強エレメントを備えていることにより、カテーテルシャフトが高い引っ張り力と低い長さ方向伸び率を有しうることである。【選択図】図１
2008534130.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定する、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、前記バルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられ、少なくとも膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ポートが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記外側体は、少なくとも１つの補強部材を有している、バルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、高い引っ張り強さを有している、バルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項３に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項３に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長さ方向軸線に対して前記遠位の先細り部分によって画定される角度は、約４５°に位置しており、
前記近位の先細り部分によって画定される角度は、垂線から約１０°に位置している、バルーンカテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンは、少なくとも１つの視覚的なマーカーをさらに備える、バルーンカテーテル。
【請求項９】
内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定し、
少なくとも１つの補強部材が、引っ張り強さを増大するために前記外側体に取り付けられている、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、このバルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの近位端に取り付けられ、少なくとも１つの膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ルーメンが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
【請求項１２】
請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景および概要〕
〔１．背景技術〕
本発明は、概して、医療器具、より具体的には、内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルに関する。
【０００２】
〔２．議論〕
異なった種類および型の多数のバルーンカテーテルがあり、例えば、血管形成カテーテル、ステント搬送システムカテーテルなどを含む。
【０００３】
例として、本発明は、食道用バルーンカテーテルに関連して説明する。しかしながら、本発明は、請求項のいずれかに記載した特徴を有する任意のバルーンカテーテルに関しており、食道用、または内視鏡との併用、または以下に説明する具体的、例示的な実施形態のような、いずれかの具体的な治療に限定されるものではないと理解されるべきである。
【０００４】
バルーンカテーテルは、所定の長さを有する比較的可撓性の管状シャフトを有することが多く、このシャフトは、カテーテルシャフトの一部または全体を通して延びる１つまたは複数の管状通路、または「ルーメン」を画定し、シャフトの一端の近傍に取り付けられた膨張可能なバルーンを有している。バルーンが配置されている、カテーテルのこの一端は、慣用的に「遠位」端と呼ばれ、他端は、「近位」端と呼ばれる。シャフトの近位端は、概してハブに連結されており、このハブは、膨張体（inflator）との接続のための膨張ポートを画定する。この膨張体は、選択的に流体膨張手段に圧力を加え、これによりバルーンを膨張させる。構造的には、膨張ポートは、シャフトにより画定される膨張ルーメンに通じており、この膨張ルーメンは、選択的にバルーンを膨張させ、収縮させる目的でバルーンの内部へ延びており、バルーンの内部と連通している。
【０００５】
カテーテルが、ガイドワイヤーをスライド式に収容するように構成されたルーメンを含む場合には、「ガイドワイヤールーメン」と呼ばれ、ガイドワイヤールーメンは、概して近位および遠位の「ガイドワイヤーポート」を有する。遠位のガイドワイヤーポートは、カテーテルシャフト遠位端に位置しているか、またはカテーテルシャフト遠位端の近傍に位置していることが多い。
【０００６】
ガイドワイヤーは、近位端から遠位端へ延びる、可撓性のワイヤー状の構造を有している。通常、ガイドワイヤーは、カテーテルの対応するガイドワイヤールーメン内へ嵌り込み、この対応するガイドワイヤールーメンの内部でスライドするように選択された大きさを備える。
【０００７】
バルーンカテーテルが、カテーテルシャフトの近位端に取り付けられたハブを含む場合には、このハブは、様々な機能を果たすことができる。このような機能は、カテーテルを操作するためのハンドルを供給すること、および／または、カテーテルシャフトによって画定されたルーメンと連通する近位ポートを画定することを含んでいてもよい。カテーテルシャフトによって画定されたガイドワイヤールーメンが設けられている場合には、このガイドワイヤールーメンの近位のガイドワイヤーポートは、近位のハブにより画定され、「オーバー・ザ・ワイヤ型（over-the-wire）」カテーテルと呼ばれる。または、近位のガイドワイヤーポートは、カテーテルシャフトの側壁に沿った所定の点に配置されていてもよく、「ラピッド・エクスチェンジ型（rapid exchange）」カテーテルと呼ばれる。
【０００８】
カテーテルがガイドワイヤールーメンを有していないが、その代わりに、カテーテルに取り付けられた可撓性のワイヤー、またはワイヤー状の遠位延長部を有している場合には、「固定ワイヤー（fixed wire）型」カテーテルと呼ばれることもある。特定のカテーテルが、ガイドワイヤールーメン設計を有しているにせよ、固定ワイヤー型設計を有しているにせよ、ガイドワイヤーまたは固定ワイヤーは、カテーテルがより簡単に望ましい通路を選択し、この望ましい通路に沿って操舵することを可能にすることを目的としている。
【０００９】
固定ワイヤー型バルーンカテーテルでは、ワイヤーまたはワイヤー状構造がバルーンカテーテルの遠位端に単に取り付けられていてもよい。あるいは、可撓性ワイヤーまたはワイヤー状構造は、近位のハブに取り付けられていてもよい。このハブはカテーテルの近位端から、シャフトおよびバルーン（特定の目的のためのルーメン内）を通って延びており、バルーンの遠位側に比較的短い距離だけ延びていてもよい。別の可能な構成では、カテーテルシャフトの内側体の遠位延長部が、「固定ワイヤー」案内エレメントとして働いてもよい。
【００１０】
概して、本発明によるバルーンカテーテルは、次の特徴、すなわち、 (i)長さ方向に非対称的なバルーン、および／または、(ii)高い引っ張り強さを有するカテーテルシャフト、という特徴のうちの１つまたは複数を有していてよい。
【００１１】
より詳細には、非対称的なバルーンは、円柱状の作業部分を有していてもよく、この作業部分の側面には、近位および遠位の先細り部分が位置しており、これらの近位および遠位の先細り部分の側面には、近位および遠位のバルーン脚部が位置しており、これらのバルーン脚部は、カテーテルシャフトに取り付けられている。長さ方向に非対称的なバルーンの可能な特徴は、異なった角度で先細りになる遠位および近位の先細り部分を有することである。
【００１２】
内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルの場合には、医師が解剖時に内視鏡を用いてバルーン材料を通して見ることが可能となるように、バルーン材料は半透明であってもよく、これにより、医師はバルーンを正確に位置付けることができる。さらに、半透明のバルーンの近位の先細り部分は、比較的急峻な先細り角度を有していてもよく、これにより、内視鏡によって医師に提示される画像の明瞭さが高められる。
【００１３】
再び、内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルの場合には、治療処置後または治療処置中に医師がバルーンカテーテルを、内視鏡によって画定される通路またはルーメン内へ引き戻すことを望む場合がある。別の例は、ルーメンを画定する案内カテーテルと共に使用するためのバルーンカテーテルである場合もある。内視鏡または案内カテーテル内へのこのような引き込みの間には、幾つかのバルーンカテーテルのバルーン材料は、バルーンカテーテルがそのような通路またはルーメン内へ引き戻されると、遠位方向に向かって「束になる（bunch up）」場合があり、このことは引き込みを困難にしかねない。
【００１４】
したがって、バルーンカテーテルの別の可能な特徴は、比較的浅い（shallow）先細り角度を備えた遠位の先細り部分を有するバルーンであってもよく、これにより、内視鏡内へのバルーンカテーテルの引き戻しが容易になる。遠位のバルーンの大きさに次第に生じる変化により、バルーン材料がより容易に折りたたまれるか、またはひだになり、内視鏡によって画定される通路に再び入り、こうして引き込み力が減じられる。
【００１５】
高い引っ張り強さに関して、バルーンカテーテルのカテーテルシャフトに補強材、例えば補強組紐または撚り糸（strand）などを設けることが望ましい場合がある。得られたより強いカテーテルシャフトは、こうして応力下で低い長さ方向伸びを示すであろう。したがって、引き込みが困難になった場合には、このような補強エレメントが、カテーテルシャフトの伸びに抵抗しようとするであろう。
【００１６】
選択的な付加的特徴は、バルーン材料に設けられた、またはバルーン材料自体の中に設けられた、１つまたは複数の視覚的なマーカーであってもよい。このような視覚的なマーカーは、医師がバルーンを正確に位置付けることを支援することができる。バルーンカテーテルが内視鏡と共に使用される場合には、マーカーは、内視鏡レンズを用いて近位の先細り部分のバルーン材料を通して見ることにより、内視鏡によって視覚的に見ることができる。換言すれば、医師の視界は、バルーンの近位側に位置付けられた内視鏡により得られるが、医師はバルーンの近位の先細り部分の半透明の材料を通して見ることができ、円柱状の作業部分の内側表面を見ることができ、これにより、マーカーがどこに位置するのかが「内側」から視覚化される。
【００１７】
このような視覚的なマーカーは、バルーンの長さ方向中央に配置された周方向の帯、または、中央の作業部分と近位および遠位の先細り部分との間の移行部のいずれか一方または両方に配置されたマーカーを含む、任意の適当な形状または構成を有していてよい。このようなマーカーは、医師が内視鏡を通した視界を利用して、治療のために望ましい部位で、例えば病変部または狭窄部の内部に中心をつけてバルーンを正確に位置づけることを可能にする。もちろん、これらのマーカーの構成の様々な組み合わせを用いることもできる。
【００１８】
別の選択的な付加的特徴では、マーカーは色によりコード化されていてもよい。例えば、特定の色のマーカーが、所定の特性、例えば、カテーテルバルーンが特定の大きさを有していることを表し、望ましい大きさのバルーンが使用のために選択されたことを、医師が即座に確認することを可能にする。視覚的なマーカーは、バルーンカテーテルの特性を表すために異なった大きさまたはパターンを有していてもよい。
【００１９】
本発明のこの開示内容は、様々な可能な特徴および実施形態を含む。しかしながら、本発明の範囲は、それぞれの請求項に記載されており、この開示内容に記載された特定の構成には限定されない。
【００２０】
「管」および「管状」という用語は、広い意味で使用されており、長さ方向軸線を中心として所定の半径方向距離をおいて配置された任意の構造を含む。したがって、「管」および「管状」という用語は、任意の構造、すなわち、(i)円柱状または円柱状ではない、例えば、楕円形もしくは多角形の横断面、または、規則的もしくは不規則的なその他の任意の横断面を有している、構造、(ii)長さに沿って異なった、または変化する横断面を有している、構造、(iii)真っ直ぐな、湾曲した、折れ曲がった、または、非連続的な長さ方向軸線を中心として配置されている、構造、(iv)無孔の表面、または、周期的な有孔表面もしくはその他の有孔表面、不規則的な、または間隙を備えた表面もしくは横断面を有している、構造、(v) 長さ方向軸線から、変化する半径方向距離をおいて離間されていることを含めて、一様に、もしくは不規則的に離間されている、構造、あるいは、(vi)長さまたは横断面の大きさの任意の望ましい組み合わせを有する、構造、を含む。
【００２１】
ポリマー、金属、および、医療器具と共に使用するために適した別の材料を含めて、任意の適当な材料が、上記コンポーネントを作るために用いられてよい。
【００２２】
もちろん、様々な技術、および様々な材料により、様々な種類、および設計の本発明によるカテーテルを組み立てることが可能であり、これにより、望ましい特徴が得られる。本発明は、バルーンカテーテル自体に加えて、バルーンカテーテルを作る方法、および使用法にも関することに留意されたい。
【００２３】
本発明のこれらの、および他の様々な対象、利点および特徴が、添付の図面に関連した詳細な説明、特許請求の範囲から明らかになる。本発明の実施形態の多数の例を示す添付図面を参照して、本発明を以下にさらに詳しく説明する。
【００２４】
〔好適な実施形態の詳細な説明〕
本発明の好適な実施形態についての以下の記載は、単に例示的な性質のものであり、したがって、本発明、本発明の適用および用途をいかなる意味においても限定しない。数多くの変更が、本発明の真髄および範囲から逸脱することなく当業者によって行われてもよい。
【００２５】
図面は、種々のバルーンカテーテルおよび種々の特徴を示している。図１は、バルーン１２、可撓性シャフト１４およびハブ１６を有するバルーンカテーテル１０を示している。シャフト１４は、近位端および遠位端を有し、バルーン１２は、遠位端の近傍でシャフト１４に取り付けられており、ハブ１６は、近位端の近傍でシャフト１４に取り付けられている。遠位先端エレメント１８が遠位端でシャフト１４に取り付けられており、ひずみ除去部２０が、シャフト１４とハブ１６との間の移行部に位置付けられている。バルーン１２は、円柱状の作業部分２２を有しており、近位の先細り部分２４および遠位の先細り部分２６が作業部分２２の横側に位置しており（flanked）、これらの近位の先細り部分２４および遠位の先細り部分２６の横側には、近位のバルーン脚部２８および遠位のバルーン脚部３０が位置している。
【００２６】
図２に示したバルーンカテーテル３２は、図１のバルーンカテーテル１０に類似しており、バルーン３４、可撓性シャフト３６、ハブ３８、遠位先端エレメント４０、および、ひずみ除去部４２を備えている。さらに、バルーンカテーテル３２は、バルーン３４の材料に設けられた幾つかの視覚的なマーカー（目印）を有している。
【００２７】
図２に示した特定の例では、バルーン３４は、バルーンの長さ方向の中央を取り囲む中央マーカー４４ならびに一対のマーカー４６および４８を有している。これらのマーカー４６および４８は、バルーンの作業部分の近位範囲および遠位範囲を表している。視覚的なマーカーは、様々な大きさ、色および構成であってよい。図２に示した実施例では、マーカー４６および４８は、中央マーカー４４よりも幅広である。可能な一実施例では、マーカー４６および４８は、中央マーカー４４から約２．５ｃｍ離間されていてもよい。
【００２８】
図３は、バルーン５２、可撓性シャフト５４およびハブ５６を有するバルーンカテーテル５０を示している。シャフト５４は、近位端および遠位端を有し、バルーン５２は、遠位端の近傍でシャフト５４に取り付けられており、ハブ５６は近位端の近傍でシャフト５４に取り付けられている。ハブ５６は、膨張ポートを画定しており、この膨張ポートは、シャフトにより画定された膨張ルーメンと流体連通している。遠位先端エレメント５８が、遠位端でシャフト５４に取り付けられており、ひずみ除去部６０が、シャフト５４とハブ５６との間の移行部に位置付けられている。バルーン５２は、円柱状の作業部分６２を有しており、近位の先細り部分６４および遠位の先細り部分６６が作業部分６２の横側に位置しており、これらの近位の先細り部分６４および遠位の先細り部分６６の横側には、近位のバルーン脚部６８および遠位のバルーン脚部７０が位置している。
【００２９】
図示の実施例では、近位および遠位の先細り部分６４は、異なった角度で先細りしており、近位の先細り部分６４は、遠位の先細り部分よりも急峻な角度で先細りしている。例えば、バルーンカテーテルの一構成は、長さ方向軸線に対して約４５°または約５０°の浅い遠位先細り角度をなしていてもよく、近位の先細り角度は、できるだけ垂直に近くてもよく、例えば、垂直から約１０°以内であってもよい。
【００３０】
図３の可撓性シャフト５４は、内側部材７２および外側管状体７４を含む。内側部材７２は、ハブ５６から遠位先端エレメント５８まで延びており、補強ワイヤーとして働くために高い引っ張り強さを有していてもよい。得られたより強いカテーテルシャフトは、こうして応力下で低い長さ方向伸びを示す。内側部材７２の近位端および遠位端は、ヒートシール、射出成型および接着を含む任意の適当な手段によって、ハブ５６および遠位先端エレメント５８に取り付けられてもよい。もちろん、内側部材７２は、ステンレス鋼を含めて、望ましい特性を有する様々な材料から作られていてもよい。
【００３１】
図４および図５は、バルーンカテーテル７６の部分的な概略図を示している。このバルーンカテーテル７６は類似の構成を有しており、バルーン７８、可撓性シャフト８０およびハブ８２を含む。この実施例のシャフト８０は、内側部材または補強ワイヤー８４、および管状外側体８６を有している。外側体８６は、外側体８６の壁の内部に延びる組み込みワイヤー（integral wire）８８をも有している。この組み込みワイヤー８８は、ステンレス鋼、または、応力下で高い引っ張り強さおよび低い伸び率を有する別の材料から成っていてもよい。
【００３２】
本発明の原理に従ったバルーンカテーテルは、様々な方法を用いて任意の適当な材料から作られていてよい。様々なポリマーが、強度、弾性、可撓性、生体適合性および耐久性の望ましい特性を有している。多くの異なった材料が、本発明の操縦可能なカテーテルを製造するために用いられてよい。例えば、幾つかのポリマー材料が、ポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエチレンを含んでいてもよく、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、Ｐｅｂａｘ（登録商標）として入手可能なポリエーテル・ブロック・アミド（ＰＥＢＡ）、ポリエステル（ＰＥＴ）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、アクリロニトリル-ブタジエン・スチレン・ターポリマー（ＡＢＳ）、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。また、任意のカテーテルコンポーネントが、このようなポリマー材料の同時押出し成型物または混合物またはブロック共重合体から作られていてもよい。
【００３３】
バルーンカテーテルのコンポーネントおよび設計に関して多くの変化形態が可能である。例えば、別の材料、たとえばケブラー（Kevlar）またはダイニーマ（Dyneema）（ＨＤＰＥ）繊維などを使用した補強エレメントが含まれていてもよい。択一的には、補強部材は、外側体の壁内に埋め込まれていてもよく、単一のワイヤーまたは繊維を含んでいてもよいし、もしくは、外側体の周りに編まれた、または巻かれた複合繊維（multiple fiber）を含んでいてもよい。
【００３４】
〔実施例〕
一実施例のバルーンカテーテルは、ナイロンバルーン、ナイロン管状外側体、ステンレス鋼内側部材、および、外側体の壁内に埋め込まれたステンレス鋼ワイヤーを含んで構成されていてもよい。ワイヤーは、例えば０．２ｍｍの直径を有していてもよく、約２０Ｎの引っ張り力が加えられた場合にはカテーテル長さのメートル毎に１ｍｍ未満までシャフトの伸びを減じることができる。
【００３５】
本発明のための限定されない数の構成を実施することができるであろうことを理解されたい。前述の議論は、本発明の原理を説明する単に例示的な実施形態を記載しており、本発明の範囲は、特許請求の範囲に詳述されている。当業者であれば、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、多くの変更、改良を行うことができることを、詳細な説明、特許請求の範囲および図面から容易に理解するであろう。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定する、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、前記バルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられ、少なくとも膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ポートが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
（２）実施態様（１）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
（３）実施態様（１）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記外側体は、少なくとも１つの補強部材を有している、バルーンカテーテル。
（４）実施態様（３）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、高い引っ張り強さを有している、バルーンカテーテル。
（５）実施態様（３）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
（６）実施態様（３）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
（７）実施態様（１）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長さ方向軸線に対して前記遠位の先細り部分によって画定される角度は、約４５°に位置しており、
前記近位の先細り部分によって画定される角度は、垂線から約１０°に位置している、バルーンカテーテル。
（８）実施態様（１）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンは、少なくとも１つの視覚的なマーカーをさらに備える、バルーンカテーテル。
【００３７】
（９）内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定し、
少なくとも１つの補強部材が、引っ張り強さを増大するために前記外側体に取り付けられている、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、このバルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの近位端に取り付けられ、少なくとも１つの膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ルーメンが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
（１０）実施態様（９）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
（１１）実施態様（９）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
（１２）実施態様（９）に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】バルーンカテーテルの斜視図である。
【図２】視覚的なマーカーを備えたバルーンカテーテルの斜視図である。
【図３】バルーンカテーテルの長さ方向断面図である。
【図４】バルーンカテーテルの長さ方向断面図である。
【図５】図４のバルーンカテーテルの横方向断面図である。
【図１】
2008534130.tif 000003
【図２】
2008534130.tif 000004
【図３】
2008534130.tif 000005
【図４】
2008534130.tif 000006
【図５】
2008534130.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月30日(2007.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定し、
前記外側体は、少なくとも１つの補強部材を有する、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、前記バルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられ、少なくとも膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ルーメンが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、高い引っ張り強さを有している、バルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項３に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長さ方向軸線に対して前記遠位の先細り部分によって画定される角度は、約４５°に位置しており、
前記近位の先細り部分によって画定される角度は、垂線から約１０°に位置している、バルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンは、少なくとも１つの視覚的なマーカーをさらに備える、バルーンカテーテル。
【請求項８】
内視鏡と共に使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
可撓性シャフトであって、
近位端および遠位端を有し、
前記シャフトは、内側部材および外側管状体を有し、
前記外側体は、前記内側部材の少なくとも一部を取り囲み、膨張ルーメンを画定し、
少なくとも１つの補強部材が、引っ張り強さを増大するために前記外側体に取り付けられている、
可撓性シャフトと、
バルーンであって、
内部を画定し、実質的に非弾性的な半透明のバルーン材料から作られており、
前記バルーンは、近位のバルーン部分と遠位のバルーン部分との間に延びる膨張可能部分を有し、前記近位のバルーン部分および前記遠位のバルーン部分はそれぞれ、前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記バルーンは、前記バルーンの遠位端の近傍で前記カテーテルシャフトに取り付けられており、
前記膨張可能部分は、近位の先細り部分と遠位の先細り部分との間に配置された円柱状の作業部分を備え、
前記バルーンは、初期の構成では収縮され、ひだをつけられ、前記カテーテルシャフトの周りに巻きつけられている、
バルーンと、
ハブであって、
前記シャフトの前記近位端に取り付けられ、少なくとも膨張ポートを画定し、これにより、前記ハブと前記バルーンとの間を前記膨張ルーメンが連通させている、
ハブと、
を備え、
前記近位の先細り部分、および前記遠位の先細り部分は、長さ方向軸線に対して所定の角度をそれぞれ画定し、前記近位の先細り部分によって画定された角度は、前記遠位の先細り部分によって画定された角度よりも急峻である、バルーンカテーテル。
【請求項９】
請求項８に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記内側部材は、近位端および遠位端を有するワイヤーであり、
前記内側部材の遠位端は、前記バルーンの遠位部分に取り付けられており、
前記内側部材の近位端は、前記ハブに取り付けられている、バルーンカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に埋め込まれたケブラーまたはダイニーマ繊維である、バルーンカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記補強部材は、前記外側体の壁の内部に取り付けられた、または埋め込まれた、ステンレス鋼ワイヤーである、バルーンカテーテル。
【国際調査報告】
2008534130.tif 000008