(57)【要約】  【課題】  【解決手段】本発明は整形手術の分野に関し、特に、プロテーゼ構成部材またはこれらの部材を人工股関節の凹部に正確に挿入することを確保するシステムに関し、また、手術中に人工股関節または大腿プロテーゼを正確に挿入することを確保する方法に関する。このシステムは、股関節プロテーゼの主要な構成部材の相互の位置を制御するツール（３０）と、患者の骨盤および足に連結される２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイス（４０）と、当該測定デバイスに配置される連結部材（４６，４７）とを具え、前記連結部材は、前記支持部材の受け部と相互作用するように構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工股関節のプロテーゼカップおよび／またはプロテーゼステムの正確な挿入と空間的な位置を確保するシステムにおいて、当該システムは、
ａ）股関節のプロテーゼの主要な構成部材の相互の位置を制御するツール（３０）と、
ｂ）患者の骨盤と足に連結される２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイスであって、細長い本体部と；第１アームおよび第２アームであって、前記第１および第２アームが、前記細長い本体部に連結され、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、第１の面および前記本体部に沿って外すことができ、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、前記第１の面にほぼ直角な第２の面に沿って前記本体部に再配置でき、前記第１および第２の面の関係が、前記測定デバイスの第２の面に沿って前方または後方に切り替えられる第１アームおよび第２アームと；前記第１および第２アームの一方の端部に設けられた連結部材であって、前記支持部材の受け部と相互作用するよう構成された連結部材とを有する測定デバイスとを具えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムがさらに、ｃ）項目ａ）に記載されたツール（３０）またはプロテーゼ構成部材の拡張部に連結されるハンドル部材（１４）と、患者の骨盤および足に連結される２の支持部材（５，５’）に連結されるように設計された取り外し可能な位置決めツール（１）を具えることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載のシステムにおいて、前記連結部材が、前記第１および／または第２アームの端部の摺動可能なトラック上に設けられることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のシステムにおいて、前記受け部が、前記支持部材の摺動可能なトラック上に設けられることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項３または４に記載のシステムにおいて、前記摺動可能なトラックが湾曲していることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項３または４に記載のシステムにおいて、前記連結部材および／または受け部は、固定手段により前記摺動可能なトラックに固定できることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、前記固定手段は回転式ノブであることを特徴とするシステム。
【請求項８】
外科手術中に利用する、２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイス（１００）であって、前記支持部材が患者の体内の骨に連結されている測定デバイスにおいて、当該測定デバイスが、細長い本体部と；第１アームおよび第２アームであって、前記第１および第２アームが、前記細長い本体部に連結され、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、第１の面および前記本体部に沿って外すことができ、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、前記第１の面にほぼ直角な第２の面に沿って前記本体部に再配置でき、前記第１および第２の面の関係が、前記測定デバイスの第２の面に沿って前方または後方に切り替えられる第１アームおよび第２アームと；前記第１および第２アームの一方の端部に設けられた連結部材であって、前記支持部材の受け部と相互作用するように構成された連結部材とを具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項９】
請求項８に記載の測定デバイスにおいて、前記第１および第２アームの少なくとも一つが、前記第１の面上で回転可能であることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１０】
請求項８または９に記載の測定デバイスにおいて、前記第１および／または第２アームが、調整可能部材（１１０）に配置されることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１１】
請求項８乃至１０のいずれか１項に記載のデバイスにおいて、前記第１アームが、前記本体部の長軸にほぼ直交する方向で、前記本体部に移動可能に連結されることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載の測定デバイスにおいて、前記第１アームは解放可能にロック可能であり、前記本体部の前記第１の面に直交する軸の周囲を移動可能／回動可能／回転可能であることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１３】
請求項１０乃至１２のいずれか１項に記載の測定デバイスにおいて、前記第２アームは、
前記本体部の前記第１の面にほぼ直交する方向で、前記調整可能部材に移動可能に連結されることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１４】
請求項１０乃至１３のいずれか１項に記載の測定デバイスにおいて、前記調整可能部材が、前記本体部に沿った所望の位置に前記調整可能部材をロックする手段を具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１５】
請求項８乃至１４のいずれか１項に記載の測定デバイスにおいて、前記第２アームは、解放可能にロック可能であり、前記本体部の前記第１の面に直交する軸の周囲を移動可能／回動可能／回転可能であることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１６】
請求項１０に記載の測定デバイスにおいて、前記調整可能部材が、ロック部材を解放可能およびロック可能に受けるとともに、ロック部材と相互作用するように構成され、前記調整可能部材を前記本体部にロックすることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１７】
請求項８乃至１０のいずれか１項に記載の測定デバイスがさらに、前記第１アームを所望の位置にロックする手段を具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１８】
請求項８乃至１０のいずれか１項に記載の測定デバイスがさらに、前記第２アームを所望の位置にロックする手段を具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のいずれか１項目に記載の測定デバイスにおいて、ドリルサポートが形成されるように、前記本体部および／または調整可能ボディに実質的に平行な穴が設けられていることを特徴とする測定デバイス。
【請求項２０】
請求項１乃至１９のいずれか１項目に記載の測定デバイスにおいて、調整可能手段（１１０）が、ロック手段を具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のいずれか１項目に記載の測定デバイスにおいて、前記調整可能手段（１１０）が、直交する前方または後方の移動を読み取る手段を具えることを特徴とする測定デバイス。
【請求項２２】
外科手術において構成部材間の距離を測定するツールにおいて、当該ツールが、
細長い本体部と、
前記本体部から突出する２の取り付け部材であって、一方が前記本体部の長さに沿って摺動可能に移動できる取り付け部材とを具え、
前記取り付け部材は、前記本体部の軸の周りを回転しないように前記本体部に連結され、また、前記取り付け部材がそれぞれ、前記構成部材の間の距離を測定する各構成部材に取り外し可能に取り付けできることを特徴とするツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は整形手術の分野に関し、特に、プロテーゼ構成部材またはこれらの部材を人工股関節の凹部に正確に挿入することを確保するシステムに関し、また、手術中に人工股関節または大腿プロテーゼを正確に挿入することを確保する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工股関節は、２の主要な構成部材、プロテーゼステムと、「カップ」と呼ばれるソケットを有する。プロテーゼステムの一方の端部は、球状のボールヘッドまたはプロテーゼネックのいずれかが設けられており、これはネックがステム内で回転し、ボールヘッドがステム内に配置されようにモジュール化および設計されている。前記ボールヘッドは、カップ内の球状の凹部に近づいて滑合するように設計されている。同時に、ボールヘッドおよびカップを有するプロテーゼステム／ネックは、自然の股関節の代わりの球関節として機能する。
【０００３】
プロテーゼステムの他方の端部は、患者の大腿骨の中空の内部の管に設けられる細長い部材を具える。
【０００４】
カップは、患者の骨盤の自然の関節の受皿に取り付けられるように設計されている。カップ内の半球形の凹部は、骨盤に取り付けられるように設計された外側（外部）面に側面から連結される。外側面は、サプライヤによって製造された骨盤や他の選択肢に取り付ける方法に応じて様々な形状をしている。使用されるいくつかのカップは大凡半球形をしており、外側面は骨盤に接合するように設計されている。凹部および外側面を接続する側面は、平らであり、または凡そ側面の中心に位置するのが好ましい凹部に向かって内側に傾斜している。
【０００５】
プロテーゼステムおよびカップはそれぞれ、セメントまたはセメントを使用しない圧力嵌めにより大腿骨および骨盤に固定される。本発明は、両方の固定技術を意図および使用するが、セメントバージョンのみ詳細に説明する。摩耗した股関節をプロテーゼと取り替える場合、骨盤の空洞はカップを収容するために研磨され、ポリメタクリル酸メチルセメントまたは圧力嵌めのいずれかにより固定される。
【０００６】
大腿骨頭は置き換えられる。これは、大腿骨頭を分割し、大腿管の頭部（cranial）の約３分の１を空にすることにより行われ、管の内側に接合または圧力嵌めされる細長いプロテーゼステム用の空間が作られる。
【０００７】
ボールヘッドが取り外し可能な場合、これは、ボールヘッドがカップに配置される前にプロテーゼネックに配置され、関節は、患者の足を自然な位置まで持ち上げて、ボールヘッドをカップ内の凹部に挿入することにより組み立てられ、切開部が閉じられる。
【０００８】
理想的には、このようなプロテーゼは、自然の関節によって提供される可動性に近い可動性を患者に提供すべきである。しかしながら、関節を包む柔らかい組織、例えば関節包等の応力は弱いため、手術後は、患者の足を通常の動作範囲を超えた位置に配置することができる。このため、プロテーゼのヘッドがカップから外れてしまう（脱臼）。さらに、足の「自然」の動作により、プロテーゼのネックがちょっとした力により脱臼してしまうカップの縁に乗る状態にならないように関節を配置することが重要である。人工股関節全置換術を受けた患者の１乃至９％が脱臼をする。脱臼した場合、患者は脱臼を整復する前に麻酔を受けなければならない。一部の患者は再手術の必要がある。プロテーゼ構成部材の相互の位置（即ち、構成部材間の空間的な接点）が正しい患者より、プロテーゼ構成部材が誤った相互の位置に挿入された患者のほうが、脱臼の危険性が増加すると考えられる。
【０００９】
発明者は、実験条件下におけるプロテーゼネックとカップの間の最適な相互関係により、プロテーゼ部材が脱臼を引き起こすような相互の位置になることなく、患者が普段の自然な動作の範囲（ＲＯＭ）で過ごすことができるため、脱臼の危険性が減少することを既に証明した（公表されていない）。
【００１０】
発明者は、身体の前方面に対して双方のプロテーゼ構成部材を約１５°前方に傾斜させて、カップが水平面と４５°をなすようにする方法で双方のプロテーゼ構成部材を組み立てることにより、最も適切なＲＯＭが実現することを既に証明した（公表されていない）。医学用語では、前方への傾斜を前傾といい、後方への傾斜を後傾という。水平面に対して４５°より大きいカップの角度を外転といい、４５°より小さいカップの角度を内転という。
【００１１】
発明者はまた、最適条件は各構成部材を１５°前方に傾斜させることであるが、２の構成部材の前方への傾斜の合計が３０°である場合のプロテーゼ関節の動作範囲も優れていることを既に証明した（公表されていない）。したがって、カップが前方に１０°傾斜し、プロテーゼステムが前方に２０°傾斜しているプロテーゼ関節は、患者の動作範囲が、双方の構成部材が前方に１５°傾斜している場合と同様に適切であり、双方のケースにおいて、前方に傾斜した角度の合計が３０°になる。プロテーゼステムを固定する間、大腿管にプロテーゼステムを的確に整列させることは実際には困難であり、特に、セメントを使わずにステムが固定される場合に当てはまる。大腿管の内側の形状により、プロテーゼステムは、プロテーゼステムの向きを大腿管の内側の形状の向きに一致させる傾向する傾向があり、外科医が意図する特定の角度にするのを妨害する。
【００１２】
プロテーゼステムおよびカップをそれぞれ挿入し、各部材が正しく固定されることを確保するいくつかの解決手段が知られている。
【００１３】
カップを骨盤に接合するときにカップを整列および保持するデバイスが、ＵＳ５．９７６．１４９により開示されている。一時的にカップを保持するデバイスは、接合の間、一時的に骨盤に固定される。
【００１４】
ＧＢ２．１９７．７９０では、人工股関節内のカップが所定の前傾および水平面に対する所定の角度で固定されるのを確保するデバイスが開示されている。プロテーゼ部材の間の相互角度は、このデバイスでは考慮されていない。
【００１５】
カップを挿入する器具が、ＥＰ８８８．７５９およびＵＳ５．５４０．６９７に記載されている。
【００１６】
これらの器具は、挿入の間、カップが固定されるハンドルであるが、これらは、カップの正確な位置および方向を確保する手段を具えていない。
【００１７】
したがって、これらの要素は各外科医、即ち外科医の視覚的評価や経験に依存する。
【００１８】
大腿骨への挿入中にプロテーゼステムの整列を確保するいくつかのデバイスおよび手段は、ＥＰ２０７８７３、ＰＣＴ／ＤＥ９０／００７１５、およびＥＰ８６５７７６Ａ２に開示されている。前述したようにこの固定は重要ではない。さらに、これらの刊行物は、一のプロテーゼ部材、即ちプロテーゼステムを挿入するデバイスおよび手段だけが記載されており、カップとプロテーゼステムとの間の意図した相互角度を確保する手段が記載されていない。
【００１９】
本明細書に参照として組み込まれている発明者が所有するＷＯ０１／１９２９６は、骨盤の空洞にカップを接合する間、プロテーゼステムとカップとの間の相互角度を意図した角度に設定するツールに関連する。図示されているツールは、プロテーゼステムに対してロックされ、カップの表面で支持される１以上の接合面を具え、部材が互いに対してロックされる。初めにプロテーゼまたはこれに対応するやすりが、患者の足、プロテーゼステム、およびデバイスが通常の位置に配置される前に、大腿骨の溝に固定され、カップを正しい位置に配置するのに利用されることが好ましい。しかしながら、このデバイスは、セメントを使わずに取り付けられるカップを利用する場合、当該デバイスを用いることによりプロテーゼ部材間の相互の位置を確保することはない。さらに、これは、プロテーゼ部材が互いに正しく配置されることのみを確保するが、患者に対する正確な挿入を考慮していない。
【００２０】
カップが正しく取り付けられている場合のカップ用の骨のカバーはしばしば粗悪である。このような場合に、外科医はしばしば、よりよい骨のカバーを得るために、通常の所望の角度からカップを外す。このような場合に、外科医が実際の角度を測定でき、角度と骨のカバーとの間の最良の妥協案を選択できれば非常に有利である。
【００２１】
本明細書に参照として組み込まれている本発明者が所有するＷ００２／０８０８２４は、エラーの可能性を低減すべく、プロテーゼの主要部材の正確な相互の位置を確保するコンピュータによる方法および手段が記されており、これにより、患者にとって痛みの伴う、再手術の可能性のある脱臼の危険性を低減する。
【００２２】
Ｗ００２／０８０８２４の方法およびツールはまた、プロテーゼを挿入することによる手足の長さの所望の調整を精密に測定することができ、足の長さは長くあるいは短くなり、オフセット、即ち大腿骨の長さ方向の軸と身体の矢状面との間の距離を調整する。
【００２３】
オフセットおよび／または手足の長さの所望の調整は、患者および患者のＸ線写真の手術前の検査および外来検査中に決まる。
【００２４】
この予想は、特に、毎年この種の手術を非常に多く行っている経験豊かな外科医にとって十分である。しかし、人工股関節の移植全体のうちの８０％は、年間２０件未満の手術しか行わない外科医により実施されている。この数は、よい手術結果を得るために必要な技術や所定の動作を取得し、維持するには不十分である。したがって、エラーの可能性を低減するために、プロテーゼの主要部材の正しい相互の位置を確保し、これにより、患者にとって痛みの伴う、再手術の可能性のある脱臼を含む危険性を低減する方法および手段が所望されている。
【００２５】
しかしながら、Ｗ００２／０８０８２４のコンピュータによるツールは、比較的高価で複雑であり、高いテクニカルスキルや外科的な技術を必要とする。したがって、この種のツールは通常、より大きな病院や主として大学病院で利用されている。
【００２６】
人工股関節の正確な挿入を確保するツールは、プロテーゼが大腿骨および骨盤に対して正しく配置され、人工関節の部材が互いに対して正しく配置されるため、特に低侵襲手術において重要である。低侵襲手術では、比較的小さな切開口を介して手術が行われる。低侵襲手術の主な利点は、健康な組織の損傷が軽減され、回復期間が短くなることである。しかしながら、小さな切開口を介した作業は、従来の手術よりも難易度が高い。股関節のプロテーゼ手術の場合、主な問題はプロテーゼ部材の位置に関することである。手術中に人工股関節のプロテーゼが正しく挿入されることを確保する方法およびツールの必要性がある。
【００２７】
近年、股関節のプロテーゼを正確に整列させるための非常に高価な多数の電子的なナビゲーションシステムが開発されている。これらのシステムは高価であり、複雑であり、また使うのが難しいため、主に一部の大学病院で利用されており、小さな病院ではこの技術を利用することができず、またはこれらを担当する特別な訓練を受けた人的資源を有していない。したがって、プロテーゼ構成部材の整列ミスに関する前述の問題を解決し、大学病院以外にも低侵襲手術を普及させる本発明のような安価な機構の発明が所望されている。
【００２８】
人工股関節全置換術後の足の長さの不一致はよく知られており、しばしば問題である。取引されているいくつかのデバイスは、部分的な制御を提供するだけであり、技術を改良する余地が多く残っている。
【００２９】
このようなデバイスは、足の長さを測定するデバイスを開示している国際出願ＷＯ０１／３０２４７に記載されており、これにより、プロテーゼの挿入の前後で、患者の足の長さを同じにすることができる。ＷＯ０１／３０２４７のデバイスは、高さを固定する手段を具えており、これは、足を上側に向けることができるが、プロテーゼを挿入する前ではなく、挿入後に患者の足を別の方向に向けると、患者の足が誤った位置に配置されてしまう。したがって、足の３次元方向を全く同じにすることは不可能である。ＷＯ０１／３０２４７のデバイスにより、患者の足の長さを測定することのみが可能である。
【００３０】
減少したオフセット（大腿骨骨幹軸の内方転位（medialisation））と増加したオフセット（大腿骨骨幹軸の外方転位（lateralisation））の影響が重大であるにも拘わらず、（大腿骨頭の中心と大腿骨骨幹軸の中心線との間の最小距離として測定された）オフセットはほとんど注目されていない。手術前の股関節のバイオメカニズムを復元し、人工股関節プロテーゼの摩耗を最小限にすることが所望されている。しかしながら、人工股関節プロテーゼの機構的な制限により、総ての事例において、股関節を交換した後に手術前の股関節のバイオメカニズムを完全に復元することは不可能である。
【００３１】
人工股関節全置換術後の増加したオフセットは、大腿骨の衝突を減らすことによる動作範囲を広げ、強化された外転筋のレバーアームにより外転筋の張力を強化する一方、プロテーゼステムの回転力が増加し、プロテーゼステムがゆるむという問題がある。
【００３２】
プロテーゼ関節のオフセットは、多くのプロテーゼ要素が結果に影響を与えるため調整するのが難しく、例えば、ステムＣＣＤは通常の１３５度以外に傾き、即ち、シャフトの外反方向または内反方向、または骨盤に取り付けられた新しいシャフトの内方転位または外方転位が原因で、ネックユニオンが内側または外側にシフトする。また、新しい関節の周囲の適切な筋肉の緊張を確定することによりモジュール式ネックの長さを増やすことは、足の長さを伸ばすと同時に垂直方向のオフセットを増加させる。
【００３３】
これらの問題に取り組むと主張する従来のデバイスは、信頼性のある測定に関する非常に重大ないくつかの側面を見落としている。
【００３４】
出願人が同一であるＷＯ２００４／０８４７４０は、ある程度これらの問題に取り組むデバイスを開示している。参照により本明細書に組み込まれているＷＯ２００４／０８４７４０は、プロテーゼカップおよび／または人工股関節のプロテーゼネックの正確な挿入と空間的な位置を確保するシステムを開示している。このシステムは、大腿骨のプロテーゼの主要な構成部材の中間位置を調整するツールと；患者の骨盤と大腿骨に連結される２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイスと；項目ａ）に記載されたツールに連結されたハンドル部材と、患者の骨盤および大腿骨に連結された２の支持部材に取り外し可能に連結されるように設計された位置決めツールとを具える。このシステムに含まれる測定デバイスと位置決めツールはまた、開示されたツール手段による手術の方法と共に説明されている。
【００３５】
しなしながら、説明されているデバイスを利用することは、信頼性のある機能を修正すべきいつくかの点が明らかになっており、総ての医療現場において有用な機能をさらに改良する必要性がある。
【００３６】
したがって、ＷＯ２００４／０８４７４０に開示され、また図５乃至８に示されている測定ツールは、総ての現場で有用ではない。したがって、さらに有用なこの種のツールを提供する要望がある。このツールが、以下に説明するように、外科医が利用できるように作られた異なる参照ポイントに関連する順応性を具えることが所望されている。さらに、このツールは、大腿骨内のプロテーゼステムの異なる向きを補正する信頼性のある方法を可能にすべきである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００３７】
人工股関節のプロテーゼカップおよび／またはプロテーゼステムの正確な挿入と空間的な位置を確保するシステムが提供され、当該システムは、
ａ）股関節のプロテーゼの主要な構成部材の相互の位置を制御するツールと、
ｂ）患者の骨盤と足に連結される２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイスであって、細長い本体部と；第１アームおよび第２アームであって、前記第１および第２アームが、前記細長い本体部に連結され、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、第１の面および前記本体部に沿って外すことができ、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、前記第１の面にほぼ直角な第２の面に沿って前記本体部に再配置でき、前記第１および第２の面の関係が、前記測定デバイスの第２の面に沿って前方または後方に切り替えられる第１アームおよび第２アームと；前記第１および第２アームの一方の端部に設けられた連結部材であって、前記支持部材の受け部と相互作用するように構成された連結部材とを有する測定デバイスとを具える。
【００３８】
前述したシステムがさらに、
ｃ）項目ａ）に記載されたツールに連結されたハンドル部材または前記プロテーゼ構成部材の拡張部と、患者の骨盤および足に連結された前記２の支持部材に連結するように設計された取り外し可能な位置決めツールを具える。
【００３９】
外科手術中に利用するための、２の支持部材の間の距離を測定する測定デバイスが提供され、前記支持部材は患者の体内の骨に連結されており、前記測定デバイスは、細長い本体部と；第１アームおよび第２アームであって、前記第１および第２アームが、前記細長い本体部に連結され、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、第１の面および前記本体部に沿って外すことができ、前記第１および第２アームのうち少なくとも一つが、前記第１の面にほぼ直角な第２の面に沿って前記本体部に再配置でき、前記第１および第２の面の関係が、前記測定デバイスの第２の面に沿って前方または後方に切り替えられる第１アームおよび第２アームと；前記第１および第２アームの一方の端部に設けられた連結部材であって、前記支持部材の受け部と相互作用するように構成された連結部材とを具える。
【００４０】
前記第１および／または第２アームは前記第１の面上で回転可能である。
【００４１】
前記痔２アームは調整可能部材（１１０）に設置される。
【００４２】
前記第１アームは、前記本体部の長さ方向にほぼ直交する方向で、移動可能に前記本体部に連結される。
【００４３】
別の好適な実施例によると、前記第２アームは、前記本体部の長さ方向の軸にほぼ直交する方向で、前記調整可能部材に移動可能に連結される。
【００４４】
さらに、有用な改良により、前記第１および／または第２アームは、解放可能にロック可能であり、前記本体部の長さ方向の軸に直交する軸の周囲を移動可能／回動可能／回転可能である。
【００４５】
したがって、より順応性のある測定デバイスが提供される。改良されたデバイスが、その使用とともに、図１Ａ乃至８Ａおよび９乃至２６にそれぞれ示されている。さらに詳細な使用および方法は以下に説明する。
【００４６】
測定デバイスを使用する場合、連結部材は両方の支持部材の受け部と相互作用する。調整可能部材と前記第１または前記第２アームは、連結部材と対応する受け部が互いに完全に相互作用するように構成されている。受け部が溝である図に示す実施例では、調整可能部材と調整可能アームの位置は、連結部材が溝に収り、連結部材の長さの総てまたは大部分が溝の底部と相互作用するまで調整される。調整可能部材は、本体部に沿って好適な位置に調整可能部材をロックする手段を具えていることが好適である。調整可能部材を本体部に対してロックすることにより、測定後における本体部に対する調整可能部材の意図しない動きが防止される。
【００４７】
調整可能部材は、調整可能部材を本体部にロックすべく、ロック部材を受け、当該部材と相互作用するように構成されていることが好ましい。
【００４８】
測定デバイスは、前記第１アームおよび／または第２アームを所定の位置および回転方向にロックする手段を具えることが好ましい。これは、測定後における調整可能アーム、即ち第１アームまたは第２アームの意図しない動きを防ぐためである。
【００４９】
好適な実施例では、実質的に平行な穴が、本体部と調整可能部材に設けられている。この穴は、測定デバイスをドリルガイドとして使用する際のドリル鞘をしっかりと固定し、ネジや釘を患者の大腿骨および骨盤に正確に配置し、受け部を具える支持部材を固定する。代替的に、好適には半円形の湾曲部を測定デバイスの本体部に設けて、使い易いドリルサポート面を提供してもよい。
【００５０】
改良された測定デバイスは、より順応性の高い測定システムを提供し、関連する部材の最適な整列を提供し、外科医および患者にさらなる快適性を提供する。この測定デバイスは、独自の有用な設計の効果として、長さおよび方向の双方の測定を提供する。
【００５１】
さらに、測定デバイスは、様々な大腿骨内の股関節プロテーゼステムを信頼性のある補正を提供する。
【００５２】
以下では、本発明は添付図面を参照して説明され、図１は、前傾ヘッドに取り付けられたツールを示しており、図２は、図１と同じツールを示しており、この図では、主要な部材が部分的に取り外されており、図３は、Ｂ−Ｂ線に沿ったツールのアーム部材の断面図であり、図４は、部分的に取り外された図１と同じ部材を示しており、図５は代替例であり、図６は代替的なツールを示しており、図７は、プロテーゼステムに設けられた図７のツールを示しており、図８は、このツールの代替例を示しており、この図では、ツール部材が分解されている。図１Ａ乃至８Ａおよび９乃至２６は、測定ツールの別の実施例を示しており、図Ｘ１乃至Ｘ２０は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５３】
人工股関節全置換術中の足の長さおよびオフセットの適切な調整は、一連の繰返しの測定を比較することによってのみ取得できる。
１）第１の測定は、手術が計画される外来診療室で実行される患者の手術前のＸ線測定および臨床測定を組み合わせとして行われる。
２）第２の測定は、骨盤と大腿骨の目標との間に実施され、大腿骨頸が分割される前の手術の早い段階で実施される。手術を完全に制御する場合、２以上の測定を実施すべきである。
３）１の測定は、暫定的なプロテーゼ構成部材により、関節が試験的に整復されている間に実施される。
４）１の測定は、大腿骨頸の長さが異なる場合には、実際の構成部材が挿入されたときに実施される。
【００５４】
前述のような一連の測定により、外科医が、ステージ１および２の間で計画された測定を実現するプロテーゼ構成部材（ステージ３から４）を選択でき、さらに、ステップ４において最終的に接点（インタフェース）を調整できる。
【００５５】
信頼性に対する明確な要求は、ステージ２から４を通じて、手術台上の患者の位置を再生可能なことである。脱臼している間に外科医が加える相当な力が、必然的に患者の位置が動かすため、このような信頼性は得られていない。また、股関節と膝が９０度曲げられ、股関節は、脱臼および整復の間は９０度回転され、複数のステージに亘って足が同じ位置に戻る可能性は低い。
【００５６】
いくつかの点は、図１乃至２８に示す測定デバイスや、図Ｘ１乃至Ｘ２０の測定デバイスの信頼性のある機能により修正される。
【００５７】
Ａ．信頼性があり再生可能な患者の位置決めは、参照ポイント、例えば、参照ポイントを介して長さ方向の軸に配置されるように明確に規定された目標に基づいており、これにより、骨盤の参照ポイントと大腿骨の参照ポイントとの間の相対的な方向を再構築する。この長さ方向の軸は、空間的に規定され、参照ポイントに関連する測定点は、測定１の軸と同様の軸が測定３および４の間に実現されたか判断する十分な情報を提供する。したがって、信頼性のある測定を目的とするこのデバイスは、平行であるかを効果的に示すのに十分な長さを有する相互作用領域内の参照ポイントに関連する測定点に基づく。
【００５８】
Ｂ．多くの場合、人間の大腿骨頸の前傾は、１０から２０度の範囲で変化するが、非常に大きな前傾は、通常、手術中におこる。再構築された過度な前傾は、患者に衝突や脱臼をもたらすため、元の生体構造に拘わらず、手術では、プロテーゼ関節に適したプロテーゼネックの前傾の角度、平均で１５から２０度を目標とする。ステージ２および３で前傾を減少させることにより、大腿骨の参照ポイントは後方に移動し、長さの軸と平行な面に位置するが、ステージ２で定められた前傾よりも後側に位置する。これは、例えば、図Ｘ１乃至Ｘ７およびＸ２０に示されている。したがって、このデバイスは、信頼性のある測定を提供し、測定デバイスの長さ方向の軸と直交する軸に沿って、前傾／後傾のうちの１つを移動させることができることを特徴とし、直角三角形の斜辺に沿って測定されたものに相当する。
【００５９】
Ｃ．プロテーゼ関節が取り付けられている場合に前傾の角度が減少され、かつネックの長さが変更されない（例えば、大腿骨頸の前傾が３５度の患者は、前傾が１５度のトラニオンを具えるプロテーゼが取り付けられる）事例では、結果的に所得されるオフセットは、プロテーゼヘッド内に回転中心を持つ放射状の範囲内を大きな転子が横方向に回転するため、意図せずに増加する。このラテラリぜーション（lateralisation）は、股関節を内部で回転させることによりある程度説明できる。しかしながら、この後者のラテラリぜーションは、プロテーゼを交換した後に見られるラテラリゼーションにより大きな転子が前方に移動する一方、大腿骨骨幹軸がプロテーゼシャフトの周りを「回転する」ため、実際には回転を生じさせる。プロテーゼのオフセットが４０ｍｍの場合、前傾を３５度から１５度に低減させるオフセットの増加は、約６．３ｍｍであると計算でき、これは、生体力学において重要である。
【００６０】
したがって、デバイス１００は、信頼性のある測定を提供し、図Ｘ１９に示すような調整手段１１０により、測定デバイスの長さ方向の軸に直交する軸に沿って前方／後方に移動することができることを特徴とする。
【００６１】
調整手段１１０は、測定デバイス１００の長さ方向の軸に直角な補正を可能にする。調整手段１１０はまた、直角なオフセットを読み取ることができ、例えば、オフセットが特定の所望する物理的な限界の範囲内であるかを判断し、交換後の正しい股関節の生体力学を確保する。
【００６２】
図１５では、調整手段１１０のアームの固定システムが開示されている。このシステムでは、アームの位置を固定するために回転式ノブが使われている。図１５の固定システムは、前記調整手段の所望の位置を固定するのに片手の親指のみを必要とし、利用者の手によって測定デバイスが適切な位置に固定されるため、アームを所望の位置に容易に固定する方法を提供する。
【００６３】
図１は、本発明の一実施例による位置決めツール１を示している。位置決めツール１は、２の支持部材２，２’と、ハンドル部材１４と、２の可撓性アーム７，７’とを具えている。支持部材２，２’はそれぞれ、従来の方法、ねじ手段３，３’により、大腿骨および骨盤に固定される。代替的に、ねじの代わりにピンを使用してもよい。柔らかい組織の損傷を防ぎまたは減らすために、保護スリーブ４，４’が、柔らかい組織と相互作用するねじ部材の周りに配置される。支持部材を固定する代替的な方法は、骨を締め付けるクランプ手段である。
【００６４】
ハンドル部材１４は、ステム１６と、フォーク部材１５とを具える。ハンドル部材１４は、ＷＯ０１／１９２９６（前傾ヘッド）のツール３０のヘッドに置き換えることができ、フォーク部材は、公開されているように前傾ヘッド３０と相互作用するように設計されている。
【００６５】
フォーク部材１５は、ボールジョイント１７手段によりステムに連結されている。ボールジョイント１７は、ボールジョイント１７に対してステムの反対側の端部の図示されていないねじにより制御される、ステム１６内の図示されていないプッシュロッド手段により、所望の角度にロックされる。プッシュロッドがボールジョイント内のボールに対して押された場合、ステムに対するフォーク部材１５の位置は一時的にロックされる。代替的な実施例では、フォーク部材１５およびステム１６は互いに固定される。ツールセットは、２以上の組み合わせフォークと、部材の間の角度が異なるステムユニットとを具え、これにより、外科医が適切な角度を有するユニットを選択してもよい。
【００６６】
ステムは、ボールジョイント１７に対してステムの反対側の端部に、ステム１６を可撓性アーム７，７’に一時的に取り外し可能に連結する手段を具えている。ステムを可撓性アームに一時的に取り外し可能に連結する手段は、図示されている実施例では、アーム７，７’の連結プレート１２，１２’において対応するピン１３と相互作用するように設計されたステムの端部における穴（図示せず）である。ピン１３および穴は、ピンが穴に取り付けられているときに、ステムに対するアームの位置が明確に決まるように設計されている。第１アーム７のピンはまた、第２アーム７’のピンとは相対的な位置やピンの形状あるいは大きさが異なり、アームを混同することが不可能である。
【００６７】
連結部材６，６’は、可撓性アーム７．７’の反対側の端部に設けられる。
【００６８】
連結部材６，６’は、支持部材２，２’の頂部で受け部５，５’にフィットするように設計されている。受け部５，５’は、溝、リッジ、または他の適切な形態などの連結部材に相互作用可能な形態である。好適な実施例では、受け部５，５’は、支持部材２，２’の頂部の溝である。代替的な実施例では、受け部の一方または双方は、１以上の方向の段階式の目盛りを付してもよい。これは、例えば、段階式目盛りを有するボール形状の受け部を用いることにより実現してもよい。これにより外科医は、必要に応じて、調整方法において可撓性アームの方向を調整できる。
【００６９】
図示されている可撓性アーム７，７’のそれぞれは、第１アーム部材８，８’と、第２アーム部材９，９’とを具えている。アーム部材は回転リンク１０，１０’に回転可能に連結されており、これにより、アーム部材の一方の端部に近く、アーム部材の長さ方向の軸に直交する軸の周りを回転する。自由端部において、アーム部材８，８’，９，９’はそれぞれ、ボールジョイント手段２０，２０’，２１，２１’により連結プレート１２，１２’および連結部材６，６’に連結される。
【００７０】
回転リンク１０，１０’は、コントロールホイール手段１１，１１’により調整できる。図３は、図１の第１アーム部材８および回転リンク１０のＢ−Ｂ断面を示している。
【００７１】
回転リンクは、回転リンクの回転軸と一致する長さ方向の軸を有するボルト２８を具えている。ボルト２８は、両アームの端部近くで、それらの長さ方向の軸にほぼ直角に通過する。
【００７２】
プッシュロッド２５は、アーム部材８の内側に長さ方向に設けられ、一方の端部ではボールジョイント２１のボール２６に当接され、また、回転リンク１０の円錐形ボディ２７に当接されている。
【００７３】
図３に示す実施例では、円錐形ボディ２７はコントロールホイール１１に一体化されており、図４に示す円錐形ボディ２７は別々の部材である。コントロールホイール１１は、ボルト２８にねじで取り付けられる。ボルト２８は円錐形ヘッド２９である。
【００７４】
代替的に、円錐形ボディは円錐形ヘッド２９でもよい。
【００７５】
コントロールホイールのボルトを一方向に回転させると、円錐形ヘッドおよび円錐形ボディは、回転方向に応じて互いに押圧され、または互いが離れるようになる。コントロールホイールが締められると、即ち、円錐形ボディおよび円錐形ヘッドは互いに押しつけられると、円錐形ボディ２７は、プッシュロッド２５に向かって押しつけられる。プッシュロッドは、ボールジョイント２１のボール２６に向かって押しつけられると、ボールジョイントがロックする。同時に、ボルトの円錐形ヘッドが、ボールジョイント２０のボールに当接する第２アーム部材の内側の対応するプッシュロッド２４に向かって押しつけられる。したがって、コントロールホイール１１を締めることにより、ボールジョイント２０，２１と、第１アーム部材８および第２アーム部材９の間の回転ジョイントをロックし、アーム７は所定の配置で固定される。
【００７６】
ジョイント１０，１０’，２０，２０’，２１，２１’は、前述した以外の手段によりロックしてもよい。回転リンク１０．１０’は、前述したようにホイールおよびボルトを用いてロックしてリンクを締め付けてもよい。ボールジョイント２０，２０’，２１，２１’はまた、ジョイントを締め付けロックする回転ナットによりロックしてもよい。ボールジョイントはまた、ボールジョイントに力を直接的または間接的に及ぼす偏心ヒンジを操作するレバー手段によりロックして、所望の位置にボールをロックしてもよい。
【００７７】
アーム７，７’はまた、伸縮自在で調整可能なほぼ真っ直ぐなアームでもよい。この伸縮自在で調整可能なメカニズムは、アームを所望の位置にロックできる限り必須ではない。当業者であれば、伸縮自在で調整可能アームをロックする方法の違いは分かるであろう。
【００７８】
ツール１は、測定デバイス４０と共に用いるのが好適である。測定デバイス４０は、長い本体部４１と、調整可能部材４２と、調整可能な４３とを具えている。一方が本体部４１の一方の端部の近くにあり、もう一方が調整可能部材にある２の穴４４，４５はそれぞれ、ねじ３，３’を大腿骨および骨盤に固定する穴を作るテンプレートとして利用してもよい。
【００７９】
調整可能部材４２のアーム４８および調整可能アーム４３の連結部材４６，４７はそれぞれ、ねじ３，３’に連結される支持部材５，５’に取り付けられるように設計されている。
【００８０】
調整可能部材４２は、本体部４１に沿って移動する。調整可能部材４２は、調整可能部材４２と本体部４１を係合させるロック部材手段４９により、本体部４１にロックされる。図示されている実施例では、アーム４８はロック部材４９の一部である。調整可能部材４２およびロック部材４９は、ロック部材４９の受け部材５３のノッチ５２に係合する調整可能部材４２に設けられたフック手段５１により、互いに固定される。フック５１は利用者が使うことができず、このため、デバイスがロックされた後に、ロック部材または調整可能部材を壊さずにロック部材を取り外すことはできない。ロック部材が調整可能部材に係合している場合、ロック部材４９の多くの歯５４が、対応する本体部４１の歯５５に係合し、調整可能部材を本体部の所定の位置にロックする。
【００８１】
調整可能アーム４３は、トラック５６に移動可能に取り付けられ、調整可能アーム４３は、本体部の長さ方向の軸とほぼ直角で、アーム４８にほぼ平行な長さ方向の軸に沿って移動する。調整可能アーム４３は、ストラップ手段５７により所望の位置にロックされる。ストラップ５７の一方の端部は、本体部にヒンジで固定するのが好適である。調整可能アームが所望の位置に配置されている場合、ストラップは調整可能アームに押しつけられ、ストラップに設けられた図示されていない歯またはリブが、調整可能アーム４３の歯５８と相互作用する。ストラップは、図示されていないノッチと相互作用する図示されていない凸部手段によりロックされる。調整可能アームをロックするのに使用される前にストラップが移動しないように、ストラップを本体部に固定するのが好適である。
【００８２】
測定デバイス４０は、デバイスの必要な安定性および剛性を実現する、医療用に改良されたプラスチック素材から作るのが好ましい。デバイスは殺菌され、無菌包装で包まれる。前述したように、調整可能部材および調整可能アーム双方のロックは不可逆、即ち、誰かがデバイスを解除しようとすると、デバイスが壊れて再び使用できなくなることが好適である。
【００８３】
使用されたデバイスの洗浄および殺菌の問題を避けるために、測定デバイスは使い捨てであり、使用後に捨てられることが好ましい。
【００８４】
外科手術
説明する連続した手術のステップに限定することなく、本ツールおよびシステムを利用した人工股関節の挿入の通常の手術を以下に示す。
【００８５】
１）患者が手術前の検査で外来診療室を訪ねた際に検査され、足の長さ、即ち床と股関節との間の長さの調整と、オフセット、即ち大腿骨の長さ方向の軸と体の矢状面との間の距離の計画が建てられるのが好適である。
【００８６】
２）手術の準備の後、患者は、手術台の定められた「開始位置」配置され、例えば、関連する股関節が上にあり、支持され安定した手術台に足が平行な状態で配置され、外科手術の間、患者の胴体と足が下側に面した状態で同じ位置に維持される。
【００８７】
３）大腿骨および骨盤にアクセスし、ねじ３，３’および支持部材２，２’を固定する穴を作るために、スタブ用の切り口が作られる。測定デバイス４０は、大腿骨および骨盤の穴を作るためのテンプレートとして利用するのが好適である。調整可能ボディ４２は、問題になっているプロテーゼの所望の長さを考慮して、穴４４から所定の位置に配置される。次いで、大腿骨および骨盤の穴が、ドリルガイドのような穴４４および４５を用いて作られる。大腿骨および骨盤に穴を設けた後、ねじ３，３’が、測定デバイスの穴４４および４５を用いて、大腿骨および骨盤の穴に挿入され、骨の穴がほぼ平行になるのを確保する。保護スリーブ４，４’をねじに取り付けて、支持部材２，２’がねじに連結される前にねじが柔らかい組織と相互作用することにより生じる損傷を防ぐことが好ましい。
【００８８】
４）次に、測定デバイス４０を用いて、支持部材２，２’の３次元距離が測定される。この距離は、アーム４７の端部の連結部材４６を配置し、支持部材２の頂部の受け部５に挿入し、必要であれば、支持部材２を回転させて、他の支持部材２’に対して受け部を整列させることにより測定される。次いで、調整可能部材４２および調整可能アーム４３が調整され、調整可能アーム４３の連結部材４７が、他の支持部材２’の受け部５’に挿入される。必要に応じて、他の支持部材２’を回転させて受け部５’と整列させる。連結部材４５，４７双方を受け部５，５’に配置し、連結部材双方が完全に受け部と相互作用するのを確認した後、本体部４１の調整可能ボディの位置と、本体部４１に関連する調整可能アームの位置は読み取られ記録される。足の長さまたはオフセットの計画された調整は、調整アームおよび調整可能ボディが本体部にロックされる前に、調整可能ボディまたは調整可能アームの位置を調整することにより行われる。
【００８９】
５）次いで、人工股関節全置換術を行うのに必要な切開が行われる。
【００９０】
６）大腿骨頸が分割され大腿骨頭が取り除かれる。次に、内側の大腿管は、やすりにより人工股関節のステム３１を受けるように準備され、骨盤腔は、人工股関節のカップ３２を受けるために中空にされる。
【００９１】
７）やすりまたはプロテーゼステム３１は、準備された大腿管に一時的に挿入される。前傾ヘッド３０は、図１およびＷＯ０１／１９２９６に示すように、プロテーゼステムに取り付けられる。暫定的なプロテーゼヘッド３３およびカラー３４は、プロテーゼステム３１の伸長部のようなプロテーゼネックに取り付けられる。代替的に、カラー３４および予備的なヘッド３３は一の部材として作ってもよく、ヘッドの大きさはスペーサとして機能するほど大きくてもよく、これによりカップを交換する。カップが使用される場合、予備的なヘッドおよびカラーは、プロテーゼカップに相互作用し、ヘッドはカップの受け部に当接し、カラーは受け部に連結する面およびカップの外側面に当接し、カップとプロテーゼステムとの間の角度を規定する。プロテーゼステムヘッド３３およびカラー３４は、カラーおよび／またはガイドヘッドのガイドホールに挿入される２のガイドロッド３５を具えるフォーク部材手段１５により、位置決めツール１のハンドル部材１４に連結される。フォーク部材はまた、プロテーゼ、やすり、またはこれらの拡張部に直接に連結される。
【００９２】
８）プロテーゼカップは骨盤に用意された受け部に挿入され、人工股関節が組み合わされる。患者は再び、前述した事項４）の測定中と同じような開始位置に配置される。アーム４８の連結部材４６は再び、支持部材２の受け部５に配置され、支持部材の相互の位置は、調整可能アーム４４の連結部材４７が他の支持部材２’の受け部６に当接するまで患者の足を調整することにより規定される。次に、測定デバイスは取り外され、前述したように、可撓性アーム７，７’がハンドル部材１４に連結される。可撓性アーム７，７’およびジョイント２０，２０’，２１，２１’，１０，および１０’は調整され、連結部材６，６’が受け部５，５’に当接すると同時に、アームがハンドルに連結される。次に、コントロールホイール１１，１１’が締め付けられ、可撓性アームおよびジョイントがこの位置にロックされる。次に、アーム７，７’が取り外され、人工関節が分解される。
【００９３】
９）前傾ヘッドがプロテーゼのカップ３２に連結され、ハンドル部材１４は、前述したように、カップを固定するセメントを含む準備された骨盤腔にカップが配置される前に、前傾ヘッドに連結される。前述したステップ９）で使用されない他の可撓性アームは、前述したようにハンドル部材の頂部に固定され、可撓性アーム７’の連結部材６’が骨盤に固定された支持部材２’の長さ方向の軸５’に配置されるまで、カップの位置が調整される。このようにして、前述した項目８）のように支持部材に対するカップの位置を再生した後、前傾ヘッドを移動させるのに十分な程度にセメントが硬化するまで、カップはこの位置で保持される。
【００９４】
１０）プロテーゼステム３１は、準備された大腿管にセメントで固定される。大腿骨内のプロテーゼステムの位置は、前傾ヘッド３０をプロテーゼステムに連結させ、前述したようにハンドル部材を前傾ヘッド（またはプロテーゼもしくはプロテーゼの拡張部）に連結させ、ハンドル部材の頂部と大腿骨の支持部材との間の距離を測定するのに利用されたアーム７，７’をハンドル部材の頂部に連結させ、連結部材６が受け部に配置されるまでプロテーゼステム３１の位置を調整することにより制御される。このように、前述したスタップ８）のように支持部材に対するプロテーゼステムの位置を再生した後、前傾ヘッドを移動させるのに十分な程度にセメントが硬化するまで、この位置が保持される。
【００９５】
１１）前傾ヘッドのヘッド３３をプロテーゼの恒久的なヘッドに交換した後、患者の足は再び基本的な位置に移動され、人工関節が組み立てられ、手術が通常の方法により終了し、支持部材およびねじが取り外される。
【００９６】
本明細書および請求項の暫定的な挿入に使用されるプロテーゼステムは、患者の大腿骨に恒久的に配置されるプロテーゼステムでもよく、暫定的な挿入および測定にのみ利用される暫定的なプロテーゼステムでもよく、または、プロテーゼを挿入するために大腿骨の空洞を準備するのに利用されるやすりでもよい。
【００９７】
本明細書および請求項で使用される開始位置の語は、手術を行うのに有用な位置であって、制御および再生するのに容易な位置でもよい。開始位置は、前述したように患者の側面を下にした状態の位置でもよく、または患者が、ブリキの兵隊のようにつま先を上にして横になっている位置でもよい。患者を整列し位置を制御するのに以前から利用されている付加的なツールを用いて、開始位置を制御および再生してもよい。当業者であれば、所定の状況においてどの位置が最適な開始位置であるのか、あるいは患者の手術および位置決めの観点からどのツールおよび技術を使用するのか分かるであろう。
【００９８】
前述した外科手術は、最小の侵襲で最大の制御を可能にするため好適な手術であり、この手術では、外科医は最小の切開で手術を行い、プロテーゼを正しく配置するのに必要な特別のツールが必要とされる。
【００９９】
代替的な外科手術Ｉ
この手術の間は、部材の許容可能な位置決めは、測定デバイス４０を利用することなく得られる。この手術は以下のステップを具える。
【０１００】
１）好適には、患者は外来診療室で検査され、手術の計画が立てられる。
【０１０１】
２）手術の準備の後、患者は手術台の決められた「開始位置」に配置され、例えば、手術される股関節を上にして状態で横になり、支持されおよび安定した手術台に対して足を平行にし、外科手術の間、患者の胴体と足が下側に面した状態で同じ位置に維持される。
【０１０２】
３）大腿骨および骨盤にアクセスし、ねじ３，３’および支持部材２，２’を固定するドリル用の管を作るために、スタブ用の切り口が作られる。骨盤および大腿骨にドリル用の管が作られる。ドリル用の管を作る際、およびねじを固定する際に、ドリル用のテンプレートを使用して、結果的に骨の内部の管とねじがほぼ平行になることが好ましい。保護スリーブ４，４’をねじに取り付けて、支持部材２，２’がねじに連結される前にねじが柔らかい組織と相互作用することにより生じる損傷を防ぐことが好ましい。
【０１０３】
４）次いで、人工股関節全置換術を行うのに必要な切開が行われる。
【０１０４】
５）大腿骨頸が分割され、大腿骨頭が取り除かれる。内側の大腿管は、人工股関節のステム３１を受けるように準備され、骨盤腔は、人工股関節のカップ３２を受けるために中空にされる。
【０１０５】
６）プロテーゼステム３１は、一時的に大腿管に挿入される。前傾ヘッド３０は、図１およびＷＯ０１／１９２９６に示すように、プロテーゼステムに取り付けられる。暫定的なプロテーゼヘッド３３およびカラー３４は、プロテーゼステム３１の伸長部のようなプロテーゼネックに取り付けられる。代替的に、カラー３４および予備的なヘッド３３は一の部材として作ってもよい。予備的なヘッドおよびカラーの機能は、プロテーゼのカップと相互作用することであり、ヘッドがカップの内側の受け部に当接し、カラーが受け部に連結する面とカップの外側面に当接し、カップとプロテーゼステムとの間の角度が決定する。代替的な設計では、予備的なヘッドは、カップと等しい外径を有しており、これにより、カップをスペーサと置き換える。プロテーゼのヘッド３３およびカラー３４は、カラーおよび／またはガイドヘッドのガイドホールに挿入される２のガイドロッド３５を具えるフォーク部材手段１５により、位置決めツール１のハンドル部材１４に連結される。
【０１０６】
７）プロテーゼカップは、骨盤に用意された受け部に挿入され、人工股関節が組み合わされる。患者は再び開始位置に配置され、外科医は、プロテーゼの部材が大腿骨および骨盤それぞれの空洞に配置されるのを視覚的な検査により確保する。したがって、前傾ヘッド手段により、プロテーゼ部材の相互角度が正確性が確保される。次に、可撓性アーム７，７’が、前述したようにハンドル部材１４に連結される。可撓性アーム７，７’およびジョイント２０，２０’，２１，２１’，１０，および１０’は調整され、連結部材６，６’が受け部５，５’に当接すると同時に、アームがハンドルに連結される。次に、コントロールホイール１１，１１’が締め付けられ、可撓性アームおよびジョイントがこの位置にロックされる。次に、アーム７，７’が取り外され、人工関節が分解される。
【０１０７】
８）前傾ヘッドが、挿入ツール（図示せず）に取り付けられ、プロテーゼのカップ３２に連結され、前述したように、選択されたプロテーゼに応じて、カップを固定するセメントを含むあるいは圧力嵌めによりセメントを要しない準備された骨盤腔にカップが配置される前に、ハンドル部材１４が前傾ヘッドに連結される。前述したように、可撓性アーム７’がハンドル部材の頂部に固定され、可撓性アームの連結部材６’が骨盤に固定された支持部材２’の受け部５’に配置されるまで、カップの位置が調整される。このようにして、前述した項目８）のように支持部材に対するカップの位置を再生した後、例えば、前傾ヘッドを移動させるのに十分な程度にセメントが硬化することにより、耐久性のある固定が得られまで、カップはこの位置で保持される。
【０１０８】
９）プロテーゼステム３１は、大腿管にセメントで固定される。大腿骨内のプロテーゼステムの位置は、前傾ヘッド３０をプロテーゼステムに連結させ、前述したようにハンドル部材を前傾ヘッドに連結させ、前述したステップ８）で使用されない、ハンドル部材の頂部と大腿骨の支持部材との間の距離を測定するのに利用された他のアーム７，７’をハンドル部材の頂部に連結させ、連結部材６が受け部に配置されるまで、プロテーゼステム３１の位置を調整することにより制御される。このように、前述したスタップ８）のように支持部材に対するプロテーゼステムの位置を再生した後、前傾ヘッドを移動させるのに十分な程度にセメントが硬化するまで、この位置が保持される。
【０１０９】
１０）前傾ヘッドのヘッド３３をプロテーゼの恒久的なヘッドに交換した後、患者の足は再び基本的な位置に移動され、人工関節が組み立てられ、手術が通常の方法により終了し、支持部材およびねじが取り外される。
【０１１０】
代替的な外科手術ＩＩ
この手術の間、部材の許容可能な配置は、位置決めツール１を使用することなく得られる。この手術は以下のステップを具える。
【０１１１】
１）好適には、患者は外来診療室で検査され、足の長さ、即ち膝と股関節との間の長さと、オフセット、即ち大腿骨の長さ方向の軸と身体の矢状面との間の距離の調整に関する計画が立てられる。
【０１１２】
２）手術の準備の後、患者は手術台の決められた「開始位置」に配置され、例えば、手術される股関節を上にして状態で横になり、支持されおよび安定した手術台に対して足を平行にし、外科手術の間、患者の胴体と足が下側に面した状態で同じ位置に維持される。
【０１１３】
３）大腿骨および骨盤にアクセスし、ねじ３，３’および支持部材２，２’を固定するドリル用の管を作るために、スタブ用の切り口が作られる。測定デバイス４０は、大腿骨および骨盤のドリル用の管を作るテンプレートとして利用するのが好適である。調整可能ボディ４２は、ドリルガイド管４４から所定の位置に配置される。次に、ドリルガイドとしての穴４４および４５を利用して、骨盤および大腿骨に穴が設けられる。骨盤および大腿骨に穴を設けた後、ねじ３，３’が、測定デバイスの穴４４および４５をガイドとして用いることにより穴に挿入され、骨の内部のねじが実質的に平行になるのを確保する。保護スリーブ４，４’をねじに取り付けて、支持部材２，２’がねじに連結される前にねじが柔らかい組織と相互作用することにより生じる損傷を防ぐことが好ましい。
【０１１４】
４）次に、測定デバイス４０を用いて、支持部材２，２’の間の２次元の距離を測定する。２次元の距離に加えて、３次元における支持部材の整列も測定され、正しし配置が確保される。距離は、アーム４８の端部の連結部材４６を、支持部材２の頂部の受け部５に配置することにより測定され、必要に応じて、支持部材を回転させて、他の支持部材２’に対して受け部を整列させる。次に、調整可能部材４２および調整可能アーム４３は、調整可能アーム４３の連結部材４７を他の支持部材２’の受け部５’に配置できるように調整される。必要であれば、他の支持部材２’を回転させて受け部５’と整列させる。連結部材４６，４７の双方を受け部５，５’に配置し、連結部材双方が受け部に完全に相互作用するのを確認した後、本体部４１の調整可能ボディの位置と、本体部４１に対する調整可能アームの位置が読み取られ記録される。調整可能アームおよび調整可能ボディが本体部にロックされる前に、足の長さまたはオフセットの調整の計画された調整が、調整可能ボディまたは調整可能アームの位置を調整することにより行われる。
【０１１５】
５）次に、人工股関節全置換術を行うのに必要な切開が行われる。
【０１１６】
６）大腿骨頸が分割され、大腿骨頭が取り除かれる。次に、大腿骨は、人工股関節のステム３１を受けるよう中空にされ、骨盤腔は、人工股関節のカップ３２を受けるために中空にされる。
【０１１７】
７）セメントが骨盤の受け部に配置され、プロテーゼカップが骨盤の受け部に配置され、人工関節が組み立てられる。患者は再び、前述した項目４）の測定中の位置と同様の基本位置に配置される。アーム４８の連結部材４６は再び、支持部材２の受け部５に配置され、支持部材の相互の位置は、調整可能アーム４３の連結部材４７が他の支持部材２’の受け部６に配置されるまで、患者の足を調子することにより再構築される。股関節は、セメントが硬化するまでこの位置に保持される。
【０１１８】
８）プロテーゼステム３１は、大腿管にセメントで固定される（または圧力嵌めされる）。セメントが硬化した後、前傾ヘッド３０が、図１およびＷＯ０１／１９２９６に示すように、プロテーゼステムに取り付けられる。暫定的なプロテーゼヘッド３３およびカラー３４は、プロテーゼステム３１の伸長部のようなプロテーゼネックに取り付けられる。代替的に、カラー３４および予備的なヘッド３３は一の部材として作ってもよい。予備的なヘッドおよびカラーの機能は、プロテーゼのカップと相互作用することであり、ヘッドがカップの内側の受け部に当接し、カラーが受け部に連結する面とカップの外側面に当接し、カップとプロテーゼステムとの間の角度が決定する。プロテーゼのヘッド３３およびカラー３４は、ＷＯ０１／１９２９６に記載されたデバイスのハンドルの代わりとなるハンドル部材１４に連結されており、フォーク部材１５は、カラーおよび／またはガイドヘッドのガイドホールに挿入される２のガイドロッド３５を具える。
【０１１９】
９）前傾ヘッドのヘッド３３をプロテーゼの恒久的なヘッドに交換した後、患者の足は再び基本的な位置に移動され、人工関節が組み立てられ、手術が通常の方法により終了し、支持部材およびねじが取り外される。
【０１２０】
前述したように、本発明は、システム、ツール、および方法の現時点における好適な実施例を参照して説明されており、人工股関節の移植に関する。しかしながら、本測定デバイスは、人工の蝶番関節または球関節、人工的な膝のプロテーゼおよびその他の関節などの他の外科手術で利用してもよい。
【０１２１】
測定を制御する間、プロテーゼカップは、スペースを埋めるスペーサと交換してもよい。
【０１２２】
前述したプロテーゼステムは、ステムに固定されるプロテーゼネックを具える。代替的に、ステムに調整可能に固定されるプロテーゼネックを有するプロテーゼステムを利用してもよい。この種のプロテーゼステムを使用する場合、固定の前にプロテーゼステムの位置を調整するための前述したような補正は、ステムが固定された後にプロテーゼネックを調整することにより実施してもよい。
【０１２３】
図２７は、改良されたデバイス４０と同様の、対応する支持部材が取り付けられた測定ツールの詳細が示されている。
【０１２４】
図２７の参照番号は、３桁の数字はツールに関連し、４桁の数字は固定位置に関連する。
【０１２５】
図２７の測定デバイスは、長い本体部０１１−１と、調整可能部材００６−１と、調整可能アームとを具えている。一が本体部の一方の端部近くに設けられ、他方が調整部材に設けられた２の穴は、ねじまたは釘を大腿骨および骨盤それぞれに固定するための穴を作るテンプレートとして利用してもよい。
【０１２６】
調整可能部材のアームおよび調整可能アームの連結部材（００８−１）はそれぞれ、大腿骨および骨盤のねじまたは釘にそれぞれ連結される支持部材４１７０の受け部に配置されるように設計されている。
【０１２７】
調整可能部材は本体部に沿って移動させてもよい。調整可能部材は、調整可能部材および本体部に圧力により係合するロック部材手段により、本体部にロックしてもよい。ロック部材が調整可能部材に係合している場合、ロック部材の多数の歯が、対応する本体部の歯に係合し、調整可能部材を本体部の所定の位置にロックする。
【０１２８】
調整可能アームは移動可能に取り付けられ、調整可能アームは、前述したように、その長さ方向の軸に沿って移動し回転する。調整可能アームは所望の位置にロックされる。調整可能アームが所望の位置に配置されている場合、ロック手段は調整可能アームに押しつけられ、ストラップの図示されていない歯またはリブが、調整可能アームの歯と相互作用する。
【０１２９】
したがって、ねじまたは釘の大腿骨および骨盤それぞれへの有用な取り付けが行われる。大腿骨および骨盤それぞれのこれらのねじまたは釘の方向は、測定ツールが大腿骨および骨盤それぞれのねじまたは釘の位置に柔軟に適合するため、もはや危険ではない。
【０１３０】
図２８は、前記支持部材４１７０と前記連結部材（００８−１）の相互関係の追加的な実施例を開示している。この実施例では、前記支持部材４１７０の受け部および／または前記連結部材（００８−１）が、摺動可能なトラックに沿って移動できる。この摺動可能なトラックは、例えば湾曲しており、支持部材４１７０の受け部と連結部材（００８−１）が完全に合致するのを容易にする。このような摺動可能なトラックは、例えば前記支持部材に設けられており、受け部は移動できる。前記摺動可能なトラックを前記第１および／または第２アームの端部に設けることができ、連結部材が摺動可能なトラック上を移動可能／摺動可能にする。受け部および／または連結部材は、例えば回転式ノブ等により、前記摺動可能なトラックの所望の位置に固定することが好ましい。
【０１３１】
図Ｘ１乃至Ｘ２０は、改良されたデバイスや、例えば図２６に示すデバイスど同様の、対応する支持部材が取り付けられた、改良された測定ツールの詳細が示されている。これらのデバイスと図Ｘ１乃至Ｘ２０に示すデバイス１００との違いは、調整手段１１０が信頼性のある測定を可能にし、図Ｘ１９に示すような調整手段１１０により、測定デバイスの長さ方向の軸に直交する軸に沿って、前方または後方のいずれかに移動できることを特徴とすることである。
【０１３２】
特に、図Ｘ１乃至Ｘ３は、本体部の方向に対する直角方向の移動が、測定デバイスの配置の問題を解決することを示している。最も確実性が高いのは、２の支持部材の間のオフセットであり、したがって、測定デバイスの方向に直角方向の受け部であることがはっきりと示されている。測定デバイスの本体部の平面に直角な平面上で移動可能な第１および第２アームの少なくとも一つを提供することにより、この問題は解決される。この例示が、例えば図Ｘ１である。次に、前記第１および／または第２アームの端部に配置された連結部材は、前記連結部材が前記支持部材の受け部と相互作用するように構成されているため、前記支持部材の受け部にフィットする。したがって、前記第１および第２の平面の間の関係は、測定デバイスの前記第２の平面に沿って前方または後方に切り替わる。
【０１３３】
改良された測定デバイスの方法および使用の詳細な説明：
特に、図１８乃至２６および図Ｘ１１乃至１８を参照すると、これらの図にはステップ１乃至７が説明されている。しかしながら、改良された測定デバイスを示すその他の図も考慮される。
【０１３４】
手術前の計画
外来診療室において患者に対してＸ線検査を実施し、また直接測定することにより、オフセットおよび足の長さの調整について計画する。
【０１３５】
測定結果は、手術前に参照する患者の記録に記載すべきである。
【０１３６】
患者の配置：「ブリキの兵隊の位置」
OrthoLength（商標）技術の本質は、患者を立った状態と同じような状態で手術台に正しく配置することである。この状態を「ブリキの兵隊の位置」と記す。手術される足を支持するために特別なトンネル型枕が提供され、反対側の足の側面は、股関節と膝が開いた状態でサンドバッグにより支持される。この重要なステップをアシスタントまたは手術室看護師に任せるのではなく、外科医が患者の位置決めの責任をとることが推奨される。患者の位置決めが正しく行われると、骨盤および大腿骨の参照ポイントが配置され、正しく整列するまで、患者の位置を変更する必要がない。
【０１３７】
大腿骨参照ポイント（転子クランプ）の位置決め：
大腿骨参照ポイントが、より大きな転子に設けられる。座骨神経を注意深く特定する。単一の足のクランプを用いて、柔らかい組織に穴を空け、足の先端部が転子間稜に係合するまで、より大きな転子の後の面に沿って単一の足をスライドさせる。次に、締め付けねじを回転させてクランプを締め付けることにより、クランプを転子に配置する。２本の足を確実に転子の前面に挿入し、しっかりと把持する。
【０１３８】
骨盤の参照ポイントを位置決めする：
関節包および寛骨臼部分が露出した場合、骨盤の釘が寛骨臼部分に注意深く配置される。OrthoLengthの本体部の整列用の穴を用いて、骨盤参照ポイントと大腿骨参照ポイントとの間の所望の軸の整列を得る。初めに、大腿骨参照ポイント拡張ロッドを転子クランプに取り付ける。OrthoLengthスライダの穴を拡張ロッド上にスライドさせる。骨盤用の釘を抽出ハンドルに挿入し、OrthoLengthの本体部の遠位端の適切な穴を介してアセンブリをスライドさせる。骨盤用の釘の先端部が、寛骨臼上の所望の位置に当たるまでスライドを調整する。釘を挿入する前に、外科医は指診により関節を特定し、釘が近くに配置されないように、または寛骨臼のロフト（loft）を貫通しないように注意を払うべきである。木槌でＴ字型の抽出ハンドルを叩くことにより釘を挿入する。
【０１３９】
抽出ハンドルを取りだし、OrthoLengthを取り出す。完全な整列を実現するために、OrthoLength（商標）の竜骨状の測定ポイントが、参照ポイントの収納用の受け部に完全にフィットするまで、参照ポイントの回転を調整する。
【０１４０】
足の長さとオフセットの測定（参照測定）：
外科手術中の足の長さおよびオフセットは、骨盤と大腿骨の参照ポイントの間で測定される。参照ポイントは、骨盤の釘、大腿骨の参照ポイント用の拡張ロッドにそれぞれフィットする六角形のアダプタにより設けられる。OrthoLengthスライダと参照ポイント上のリンクを調整して、竜骨状の測定ポイントと参照ポイントの完全な幾何学的な適合性を得る。これは特に、この最初の参照測定が、続く総ての測定値と比較される測定値として利用されるため重要である。次に、３のOrthoLengthスライダの値として示されるオフセットおよび足の長さの値が、後者の参照のために記録されるべきである。手術前の計画に基づいて、足の長さおよび／またはオフセットの調整が計画される場合、水平および垂直なスライダが適宜調整され、再びロックされる（調整された参照測定）。調整された参照測定の位置における３のスライダの値を書き留める。処置を続ける前に、骨盤用の釘から骨盤参照ポイントを取り除き、転子クランプから大腿骨参照ポイントと拡張ロッドを取り除く。
【０１４１】
通常の手術の技術により処置を続ける。大腿骨頸を分割し、骨のベッドを用意し、試験的な整復を実行する。
【０１４２】
足の長さおよびオフセットの確認
OrthoLength（商標）により参照測定が行われた場合と同じ位置に患者の股関節および膝を戻すことにより、プロテーゼ関節を整復する。骨盤参照ポイントに配置されたOrthoLength（商標）を利用して、患者の正しい位置が得られたかを確認する。測定ポイントと参照ポイントの軸方向の優れた整列を得るのが困難な場合、患者の位置および／または患者の足を調整して優れた適合を実現すべきであり、これにより、患者が参照測定中の位置と同じ位置に確実に戻る。骨盤の測定ポイントが骨盤参照ポイントに設けられてロックされた場合、非常にオフセットが、大腿骨の測定ポイントと参照ポイントの隔たりとしてビジュアル化される。非常に小さなオフセットは、遠位の垂直なグライダが整復して完全にフィットした場合に、ビジュアル化される。実際の足の長さとオフセットの値を調整された参照測定の値と比較する。必要であれば、構成部材の位置またはプロテーゼ構成部材の選択肢を調整して、足の長さとオフセットの計画された値を取得する。足の長さの僅かな不一致は、目盛りが付された大腿骨参照ポイントの頂部により読み取ることができる。中間的な測定の後は必ず、調整された参照測定の値にスライダを戻す。測定結果に満足した場合、双方の参照ポイントが一時的に取り除かれる。また、関節を脱臼および整復するときは必ず、参照ポイントを取り除く。
【０１４３】
通常の手術技術により処置を続行する。プロテーゼ構成部材を挿入する。
【０１４４】
足の長さとオフセットの最終確認
プロテーゼが配置された場合、股関節および膝関節は広げられ、参照測定と同じ位置に足が戻され、足の長さとオフセットの最終確認のために、参照ポイントおよびOrthoLength（商標）が配置されることが推奨される。これにより、ネックの長さが長い／短いプロテーゼヘッドを選択したことによるエラーを補正する最終的な機会が外科医に与えられる。
【０１４５】
副作用
参照測定を実施し、調整された参照測定を正しく計算することは非常に重要である。続く参照のために値を記録することが推奨される。
【０１４６】
殺菌
これらのデバイスは、箱の外側の「Sterile R」シンボルにより示されるガンマ線照射により殺菌するのが好適である。OrthoLength（商標）は、人工股関節全置換術における足の長さとオフセットの手術前の調査用のOrthoMeter（商標）システムの名称である。OrthoLength（商標）は、手術道具のツールボックスと、使い捨てのキットとを具える。OrthoLength（商標）の道具のセットは、ステンレス鋼およびチタン性の高品質の道具として供給される。別々のマニュアル「洗浄、組み立て、および殺菌」に記載された洗浄および殺菌処理に注意を払うべきである。
【０１４７】
OrthoLength（商標）ツールボックス
OrthoLength（商標）ツールボックスは、ＴＨＲ手術で使用される高品質の特別な道具のセットである。便宜上、これらの道具は、品番、名称、関連使用で記載される。品物の注文時および受領時には、ツールボックスの中身が仕様書と同じであるか十分に確認されたい。注意：構成部材は、「洗浄、組み立て、および殺菌」に説明されている方法により殺菌されている。適切な殺菌は利用者の責任である。
【０１４８】
OrthoLength（商標）ツールボックスの例示的な中身
品番
骨盤アダプタ
測定ポイント×２
骨盤ガイド×２
大腿骨固定具
【０１４９】
OrthoLength（商標）使い捨てキット
使い捨てキット（カタログ第２０１．００１）は、
１のOrthoLengthプラスチック樹脂測定リングデバイスと、
１の寛骨臼上に取り付ける釘とからなる。
【０１５０】
本発明の実施例の要素および構成部材は、物理的、機能的、および論理的に適切な方法で実現される。実際、機能は、単一のユニット、複数のユニット、または他の機能ユニットの一部として実現される。このように、本発明は単一のユニットで実現され、または、異なるユニットに物理的および機能的に適用される。本発明は特定の実施例を参照して説明されているが、ここに記載する特定の形態に限定することを意図するものではない。むしろ、本発明は、添付されている請求項によってのみ限定され、前述した特定の実施例以外の他の実施例は、添付されている請求項の目的の範囲内であり、例えば、前述した実施例と異なるアーム形状がこれに該当する。
【０１５１】
請求項では、「具える」の語は、他の部材やステップを排除するものではない。さらに、単独の手段、部材、または方法が示されているが、複数の手段、部材、または方法は、単一のユニットまたは処理装置により実現できる。
【０１５２】
さらに、個々の特徴が異なる請求項に含まれているが、これらは、有利に組み合わせることができ、異なる請求項の包含は、組み合わされた特徴が、実現不可能および／または有利でないことを意味するものではない。さらに、単一の参照は、複数の参照を排除するものではない。「一」、「第１」、「第２」等の語は、複数の意を排除するものではない。請求項中の記号は、単に例を明らかにするものであり、請求項の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１５３】
【図１Ａ】図１Ａは測定ツールを示している。
【図２Ａ】図２Ａは、骨盤に連結される固定位置をうまく調整するために、１のアームを回転させた状態の測定ツールを示している。
【図３Ａ】図３Ａは、骨盤に連結される固定位置をうまく調整するために、１のアームを回転および伸長した状態の測定ツールを示している。
【図４Ａ】図４Ａは、骨盤に連結される固定位置をうまく調整するために、１のアームを回転および伸長し、第２アームを回転させた状態の測定ツールを示している。
【図５Ａ】図５Ａは、骨盤に連結される固定位をうまく調整するために、１のアームを回転および伸長し、第２アームを回転および伸長した状態の測定ツールを示している。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａと同様の図であり、第１および第２アームが反対方向に回転しており、これは、骨盤に連結される固定位置をうまく調整するフレキシビリティの別の例である。
【図７Ａ】図７Ａは、図１Ａ乃至６Ａのツールの背部を示している。
【図８Ａ】図８Ａは、背部、取り付け位置、および第２アームの穴の詳細を示している。
【図９】図９は、穴を具えるツールの本体部の端部の斜視図であり、第２アームアタッチメント、ロックおよび回転手段が示されている。
【図１０】図１０は、アタッチメント、第２アームのロックおよび回転手段の詳細であり、測定用の目盛りは明らかである。
【図１１】図１１は、本体部の長さ方向の軸に沿って移動した第２アームを示している。
【図１２】図１２は、アタッチメント、第１アームのロックおよび回転手段の詳細であり、測定用の目盛りは明らかである。
【図１３】図１３Ａ乃至１３Ｅは、前記第１および第２アームの一方の端部に設けられた異なる連結部材を示しており、前記連結部材は、支持部材の受け部と相互作用するように構成されており、図１３Ｂおよび１３Ｃアームは、対応する受け部で連結部材の位置を固定するノッチを具えており、図１３Ｄおよび１３Ｅのアームは、ばね加重により素速くロックする有用な溝を具えている。
【図１４】図１４は、測定ツールの一実施例の斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の一実施例によるアームの固定システムである。
【図１６】図１６は、どのように測定ツールを支持部材に配置するかを示している。
【図１７】図１７は、どのように測定ツールを支持部材に配置するかを示している。
【図１８】図１８は、骨盤および大腿骨への支持部材のアタッチメントを示している。
【図１９】図１９は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２０】図２０は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２１】図２１は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２２】図２２は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２３】図２３は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２４】図２４は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２５】図２５は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２６】図２６は、本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２７】図２７は、対応する支持部材に取り付けられた本発明の実施例による測定ツールの使用を示している。
【図２８】図２８は、連結部材および／または第１および第２アームの受け部と支持部材の実施例を示している。
【図Ｘ１】図Ｘ１は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ２】図Ｘ２は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ３】図Ｘ３は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ４】図Ｘ４は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ５】図Ｘ５は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ６】図Ｘ６は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ７】図Ｘ７は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ８】図Ｘ８は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ９】図Ｘ９は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１０】図Ｘ１０は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１１】図Ｘ１１は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１２】図Ｘ１２は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１３】図Ｘ１３は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１４】図Ｘ１４は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１５】図Ｘ１５は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１６】図Ｘ１６は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１７】図Ｘ１７は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１８】図Ｘ１８は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ１９】図Ｘ１９は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図Ｘ２０】図Ｘ２０は、本発明の実施例による測定ツールを示している。
【図１Ａ】
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【図２Ａ】
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【図３Ａ】
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【図４Ａ】
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【図５Ａ】
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【図６Ａ】
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【図７Ａ】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図Ｘ１】
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【図Ｘ２】
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【図Ｘ３】
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【図Ｘ４】
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【図Ｘ５】
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【図Ｘ６】
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【図Ｘ７】
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【図Ｘ８】
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【図Ｘ９】
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【図Ｘ１０】
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【図Ｘ１１】
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【図Ｘ１２】
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【図Ｘ１３】
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【図Ｘ１４】
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【図Ｘ１５】
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【図Ｘ１６】
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【図Ｘ１７】
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【図Ｘ１８】
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【図Ｘ１９】
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【図Ｘ２０】
2008539913.tif 000058
【国際調査報告】
2008539913.tif 000059
2008539913.tif 000060
2008539913.tif 000061