(57)【要約】  生物互換性材料から製造された顆粒を備え、顆粒が、実質的に多孔質構造を有し、相互結合され、剛性または半剛性構造を形成する、成形製品を提供する。そのような成形製品を形成するための材料も提供する。少なくとも生物互換性材料から製造された、多孔質構造を有する顆粒を含んでなる材料を用意する工程、および材料、とりわけ顆粒を一緒にプレス加工し、剛性または半剛性構造を形成する工程を含む、成形製品を形成する方法を提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物互換性の材料から製造された顆粒を含んでなり、前記顆粒が、実質的に多孔質の構造を有し、相互結合しており、剛性または半剛性構造を形成する、成形製品。
【請求項２】
前記顆粒が、少なくとも一種の化合物により相互結合している、請求項１に記載の成形製品。
【請求項３】
前記顆粒が、少なくとも、圧力による機械的相互作用により相互結合している、請求項１または２に記載の成形製品。
【請求項４】
前記製品が型の中で成形される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項５】
哺乳動物の骨組織および／または体液が、前記製品の少なくとも一部を通過できるように、前記製品が多孔質構造を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項６】
前記顆粒が、チタンまたはチタン合金を含んでなる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項７】
前記顆粒がスポンジ状構造を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項８】
前記顆粒を相互結合させる前または最中に、前記顆粒を振動させて前記構造を形成する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項９】
前記構造を手動で混練できるように、前記構造が半剛性である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１０】
前記構造が、少なくとも部分的に前記顆粒により形成された外側表面を有し、前記表面の粗さが、個々の顆粒の粗さよりも大きい、請求項１〜９のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１１】
前記顆粒の少なくとも一部の表面に、被覆、とりわけ接着剤化合物の被覆、が施されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の成形製品を形成する材料。
【請求項１３】
前記材料が、チタンまたはチタン合金から製造された顆粒を含んでなる、請求項１２に記載の材料。
【請求項１４】
前記材料が、平均直径０．２〜１０ｍｍの顆粒を含んでなる、請求項１２または１３に記載の材料。
【請求項１５】
前記材料中にある前記顆粒の平均直径が０．５〜７ｍｍである、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の材料。
【請求項１６】
前記顆粒の少なくとも一部に、被覆、とりわけ接着剤化合物の被覆、が施されている、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１７】
前記材料が、例えば加圧または加熱下で、あるいは化学的または物理的反応により、前記顆粒を相互結合させるか、または前記顆粒の相互結合を改良するための少なくとも一種の化合物を含んでなる、請求項２〜１６のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１８】
前記材料が、混練可能であり、好ましくは、例えば加圧または加熱下で、あるいは化学的または物理的反応により、剛性構造に硬化し得るものである、請求項２〜１７のいずれか一項に記載の成形製品。
【請求項１９】
成形製品を形成する方法であって、
少なくとも生物互換性材料から製造された顆粒を含んでなり、多孔質構造を有する材料を用意する工程、
前記材料を、特に前記粒子と一緒にプレス加工して、剛性または半剛性構造を形成する工程
を含んでなる、方法。
【請求項２０】
前記プレス加工が型の中で行われる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記プレス加工の少なくとも一部の際に、前記材料が、好ましくは約４０℃未満の温度に加熱される、請求項１９または２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記プレス加工の前および／または前記プレス加工の少なくとも一部の最中に、前記材料を振動させる、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記製品が、人または動物の体部分、とりわけ置換すべき骨構造または前記骨構造の一部、に適合するように成形される、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
人または動物の体部分、とりわけ骨構造または前記骨構造の一部、を置換するための製品であって、相互結合した顆粒を含んでなり、前記顆粒が、実質的に多孔質構造を有し、生物互換性材料から製造される、製品。
【請求項２５】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の成形製品の特徴を有するか、または請求項１２〜２２のいずれか一項に記載の方法を使用する、請求項２４に記載の製品。
【請求項２６】
生物互換性材料から製造され、実質的に多孔質の構造を有する顆粒の、人または動物の体部分、とりわけ骨構造、を置換する材料を製造するための使用。
【請求項２７】
前記材料中の前記顆粒が相互結合しており、前記顆粒が外に落下することなく、前記顆粒を一つの加工物として操作できる、請求項２６に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人または動物体に使用する成形製品に関する。本発明は、特に人体または動物の体部分(body parts)、とりわけ骨構造または骨の部分を置換または補正するための成形製品に関するもの、またはプロテーゼ(prosthesis)を取り付けるための手段に関するが、これらに限定するものではない。
【背景技術】
【０００２】
外科手術、とりわけ骨に関連する外科手術、例えば整形外科手術、例えば関節の置換、例えば股補欠物の設置、骨折または脊髄の手術、例えばヘルニア手術においては、体部分の一部、特に骨構造またはその一部（例えば切断、骨吸収または腫瘍により失われた組織）を置き換えること、あるいは支持目的で材料を加えることが必要になる場合がある。この目的には、移植材料、例えば体の他の部分から取り出した骨または人工骨、例えばプロテーゼを使用することが公知である。
【０００３】
移植材料の使用には、その材料を加えるべき実際の手術箇所から離れた体の部分に、少なくとも一回の第二の切開を行う必要があるという欠点がある。これには、例えば手術後の瘢痕組織形成により、患者にとっては外傷になることがあり、さらに患者の完全回復への時間を増加する可能性がある。これにより、感染の危険性が増し、手術の継続時間が長くなり、したがって麻酔の時間も長くなる。麻酔は、最少に抑えるべきである。その上、移植材料は、拒絶されたり経時劣化することがある。
【０００４】
人工体部分を使用すると、これらの部分が体に拒絶されることがあり、したがって、拒絶の危険性を最少に抑えるために比較的大量の医薬品を使用しなければならない場合がある、という欠点がある。さらに、そのような人工体部分は、手術後に時間と共にゆるむ傾向があるか、またはその適合性が低下することがある。つまり、第二の手術または追加手術が必要になる場合がある。これらの人工体部分のもう一つの問題は、比較的高価であり、実際の手術に必要な、または望ましい量よりもはるかに多くの組織を体から除去する必要があることである。
【０００５】
人または動物体に、例えば構造の置換または支持のために使用する手段が必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は、少なくとも上に記載したような公知の方法の多くの欠点を防止または少なくとも緩和する、人または動物体に使用するための手段を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、人または動物体に使用する成形製品を提供することである。
【０００８】
本発明のさらに別の目的は、骨または他の体組織を内部成長させることができ、使用する体空間に適合するか、または適合させて形成することができる成形製品を提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、動物または人体、とりわけ体部分に、例えば骨構造またはその一部を置換または支持するために使用できる製品の形成材料を提供することである。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、動物または人体に使用する製品を形成する方法を提供することである。
【００１１】
人または動物体の部分、例えば骨構造またはその一部を置換、充填、及び／または支持する方法を提供することも本発明の目的である。
【００１２】
本発明のこれらの、および他の目的の少なくとも幾つかは、本発明により達成される。
【００１３】
本発明により、相互結合した顆粒を含んでなり、剛性または半剛性構造を形成する成形製品が提供される。顆粒自体および構造全体は、生物相容性である。顆粒の少なくとも一部は多孔質である。
【００１４】
本発明の成形製品には、どのような形状にでも容易に製造でき、人または動物体の内部に容易に配置および使用することができる、という利点がある。顆粒の少なくとも一部が多孔性であるために、その構造中、顆粒中、および／または顆粒上に、骨および／または他の体組織が成長することができ、成長して構造と体の周囲部分との間に非中空の永久的接続が得られる。
【００１５】
本明細書において、成形製品とは、例えば圧縮成形型や射出成形型のような型の中での成形工程、あるいは型を使用せずに材料を所望の形態に成形する「自由成形」により、あらゆる形状に製造された人工物、として理解する必要がある。これは、「造形」または類似の用語も指すことができる。顆粒の用語は、規則的または不規則形状を有する、少なくともいずれかの比較的小さなエレメントを包含するものと理解する必要がある。多孔質とは、少なくとも、顆粒中および／または構造中に、および／または、その中を通って伸びる開口部を有するものであると理解する必要がある。
【００１６】
好ましい実施態様においては、顆粒は、少なくとも機械的相互作用、特に圧力その他により相互結合している。
【００１７】
本発明の成形製品は、前記構造の全体的な形状を限定する型の中で成形することができる。型の中では、十分に制御できる物理的および／または化学的反応が起こり、顆粒間に相互結合を形成することができる。本発明の成形製品を形成するのに使用する型は、非中空で、固定された形状に設計することができる。しかし、そのような型は、部分的または全体に可撓性のある、例えばエラストマーまたはゴム状材料から製造するか、もしくは可動部分、挿入物等を備え、型の形状、特に型中の型キャビティを修正することにより、成形製品の所望の用途に適合させることができる。
【００１８】
成形製品、特にそれらの構造は、人または動物の骨組織および／または体液が、製品の少なくとも一部を通過、および／またはその中に成長できるように、少なくとも部分的に多孔質であるのが好ましい。これによって、製品を体構造、例えば骨に直接接続させることができる。
【００１９】
顆粒は、好ましくはチタンまたはチタン合金から製造されるか、または少なくともチタンまたはチタン合金を含む。最も好ましくは、顆粒は、塩化チタンの反応生成物を含んでなり、所望のスポンジ状構造を形成する。これによって、例えば溶融チタンにガスを吹き込んで製造された顆粒と比較して、体組織、特に骨、の内部成長が改良された構造が得られ、多孔性をより効果的に制御することができる。しかし、多孔質の顆粒を得るには、他の化学的および／または物理的方法も使用できる。顆粒は、スポンジ状構造を有し、細いワイヤ状成分間に比較的大きな細孔を有するのが好ましい。
【００２０】
顆粒を相互結合させる前に、またはその際に、振動させるとよい。これによって、顆粒同士がより密集し、より緊密に充填され、より効果的に結合する。得られる成形製品の密度は、とりわけこの振動により変えることができる。
【００２１】
別の実施態様においては、成形製品を、顆粒を含んでなる変形可能な材料から形成する。この材料は、好ましくは、所望の形状に造形できるように、混練し得る、または混練したものである。この目的には、製品を形成すべき材料が、顆粒を一つに保持できる化合物、例えば結合剤を含み、この化合物は、例えば製品を形成した後に洗浄により除去できるか、または該顆粒を相互結合させて剛性構造を形成するための硬化剤として使用できる。この化合物は、多孔性の顆粒および／または構造が維持されるか、または例えば流体による洗浄により、容易に再生できるように選択する。
【００２２】
構造の外側表面、好ましくは少なくとも表面の一部分、より好ましくは表面の大部分が、個々の顆粒の粗さよりも大きな粗さを有するように、顆粒の外側表面により規定される。これにより、体物質、例えば骨および他の組織を構造に取り付け易くなる。顆粒は、接着剤被覆などにより、被覆することができる。
【００２３】
本発明はさらに、少なくとも部分的に多孔質構造を有する顆粒を含んでなる、本発明の製品を形成するための材料に関する。この材料は、好ましくは熱硬化性材料である。
【００２４】
顆粒は、大きさが例えば０．２〜１０ｍｍであり、とりわけ、所望の用途に基づいて選択することができる。例えば、大腿骨に関連する用途には、好ましくはサイズが０．５〜２ｍｍであり、寛骨臼および空洞充填に関連する用途では、好ましくは０．５〜２ｍｍのサイズを使用する。
【００２５】
本発明はさらに、請求項１９に記載する特徴を有する成形製品に関する。
【００２６】
本発明の方法には、人または動物体において、体構造またはその部分を置換または支持するための成形製品が得られるという利点がある。
【００２７】
あるいは、本発明は、請求項２４に記載する特徴を有する、体部分を置換する製品に関する。
【００２８】
体部分の置換とは、体構造（例えば骨格の一部における開口部または穴）の充填、骨全体または骨構造（例えば脊椎または椎間板）の置換、あるいは体部分またはプロテーゼの支持（例えばプロテーゼの固定におけるセメントの代わりに、またはそれに加えて使用する支持）を包含するが、これらに限定するものではないと理解すべきである。
【００２９】
別の実施態様において、本発明は、請求項２６に記載するような生物互換性の材料から製造された顆粒の使用に関する。
【００３０】
従属請求項は、本発明のさらなる有利な実施態様を開示するが、これらの実施態様は、本発明の範囲を制限するものではない。特に、明細書中の実施態様または実施形態も、開示および特許請求されると考えるべきである。
【発明の具体的説明】
【００３１】
本発明をより深く理解するために、以下に、添付の図面を参照しながら本発明の実施態様を説明する。
【００３２】
これらの実施態様は、例としてのみ記載するのであり、いかなる様式においても本発明を限定すると考えるべきではない。説明および図面において、同一または対応する事項若しくは特徴は、同一または類似の記号で示す。ここに示す様々な実施態様の特徴の組合せも、本明細書中に開示されると考えるべきである。
【００３３】
図１は、上側型半分２および下側型半分３を有する型１を示す。半型２、３は、型キャビティ４を取り囲み、それら半型の間に、その中で形成すべき製品５の形状を規定する。そのような製品５を、型１の隣に図式的に示す。この形態においては、製品５は、例えば、製品５によって支持される、または製品５を備える、あるいは製品５で置換することにより、置換または増強される骨または骨構造（の一部）の形状にある。
【００３４】
半型２、３は、分割線６に沿って引き離すことにより開き、キャビティ４を充填したり、または製品を型から取り出すことができる。図１では、材料７がキャビティ４中に導入されており、この材料７は、不規則な形状および外側表面９を有する顆粒８を含む。材料７の一部だけを示す。顆粒８は、図６により詳細に示すように、少なくとも部分的に、好ましくは全体的に多孔質であり、表面９の中に開口部１０（点および／または表面不規則性および／または開いた空間として示す）を有する。開口部１０は、不規則な形状と寸法とを有し、顆粒中に伸び、顆粒材料１３同士の間にスポンジ状構造を形成するような、開口部１０の網目として形成することができる。顆粒８は、人または動物体の体組織が顆粒中に、および／または顆粒中に成長できるような多孔質構造を有するのが好ましい。例えば、骨は、顆粒中に成長し、血液が顆粒中の開口部中に、および／またはその中を通って流れること、および／または表面９に密着するか、またはその中に成長することができる。
【００３５】
図１に示すような型において、下側型部分３は、可動壁部分１４、例えばピストン、を含み、この部分を、強制部材、例えば油圧または空気圧シリンダー１５により、キャビティ４の中に押し込むことができる。可動壁部分１４により、キャビティ４の容積を、製造すべき製品５に適合するキャビティの実際の望ましい形状および容積に下げ、それによって、圧縮前にキャビティに充填されていた材料７を圧縮することができる。この圧縮により、顆粒８は、相互に、および部分的に互いの中にも、押し付けられ、材料７中の顆粒８同士の間を相互結合させる。さらに、型１の中、特にキャビティ４の周囲に、加熱手段１６を備え、圧縮の前、最中および／または後で、キャビティの内側で材料７を加熱することができる。圧縮および／または加熱により、材料７中の顆粒をさらに相互結合させることができる。使用する場合、加熱は、約４０℃未満の温度に制限するのが好ましい。
【００３６】
別の実施態様においては、材料７は、硬化し得る化合物、例えば好ましくは４０℃未満の温度で硬化し得るコラーゲン粉末、水酸化燐灰石粉末を含み、これらの化合物は、少なくとも圧縮により、材料７中の顆粒８を相互結合させる。好ましい実施態様においては、顆粒を、好ましくは上記のような他の化合物を一切含まずに、機械的に相互結合させるように圧縮する。
【００３７】
型１は、本発明により、可動壁部分１４が無くても、使用できることに注意すべきである。材料７に、上記の化合物、例えば硬化し得る接着剤、２種類以上の化合物接着剤等を使用し、顆粒間に化学的または物理的相互結合が得られるようにすることができる。また、圧迫または圧縮による圧力蓄積により、顆粒間が十分に相互結合される場合には、図１による型１を加熱手段無しに使用することもできる。
【００３８】
製品５中の顆粒８は、例えば図１〜５に示すように、相互結合される。顆粒は、製品が剛性または半剛性構造になるか、またはそれを有するように、互いに結合される。つまり、製品自体が自立性であり、したがって、顆粒を収容するための包装または被覆を必要とせずに、一体的に操作できる。したがって、ここに示す実施態様における構造または製品５の外側表面は、基本的には顆粒８の外側表面９により規定される。相互結合は、顆粒８の表面９が、例えば顆粒の突出部が絡み合うことによって相互作用する部分により相互結合となる。顆粒８は、上記の化合物により、比較的低い、熱および／または圧力下で相互結合させることもできる。顆粒の一部または全部の、表面９の一部または全部に、接着剤、例えば感圧または感熱接着剤または溶融物を施し、所望の相互結合を達成するか、または改良することができる。別の好ましい実施態様においては、圧縮の速度を比較的高く選択し、好ましくない粘弾性効果を回避する。
【００３９】
製品５の表面１１の、顆粒により形成される表面粗さは、個々の顆粒８の表面粗さより高くすることができる。製品５中にある顆粒８間に細孔１２を形成することにより、体組織（例えば骨または血液）が製品の中に入り込む、および／またはその中を通過する、および／または製品中に内部成長するための通路をさらに設けることができる。したがって、ここに示す実施態様における製品は、顆粒および構造の両方の多孔性のために多孔質になる。
【００４０】
顆粒は、生物互換性材料、例えば金属から製造され、好ましくは化学反応により、または液化した材料、例えば金属またはセラミック中にガスを吹き込むことにより、多孔質にする。好ましい実施態様においては、顆粒が塩化チタンの反応生成物であり、所望のスポンジ状構造を形成する。反応を、例えばチタンの量に対する塩化物の使用量により制御し、多孔性を精確に制御することができる。顆粒８は、どのような所望の形状、サイズ、および気孔率、ならびに密度でも有することができる。本説明においては、顆粒のサイズは、図６に図式的に示すように、顆粒が中に適合できる最小球の直径Ｃにより規定される。
【００４１】
図２において、本発明の製品５は、側面図で、人または動物の脊椎２０間に配置するためのディスクの形状で示す。本実施態様におけるディスクは、くさび形側面図、および例えば図面の表面に対して直角の、長方形上面図および下面図を有する。このディスクは、本実施態様においては、全体的に顆粒８、特にチタン顆粒により製造される。外側表面１１は、全体的に顆粒８により規定される。ディスクは、多孔質構造を有し、顆粒を通して細孔１２および開口部１０を含んでなる。使用の際、骨は細孔１２の中に、および顆粒８の上および／または中に成長し、製品５と脊椎２０との間に非中空結合を形成することができる。少なくとも骨の内部成長の際、血液および他の体液は、製品５を通過することができる。
【００４２】
図３には、図２における製品５と類似の製品５を示す。しかし、この実施態様においては、製品５の第一部分２１は、顆粒８の密度が、第二部分２２での顆粒の密度よりも低い。ここに示す実施態様においては、第二部分２２は、製品５の背側末端２３に位置している。これは、例えば第二部分をより高度に圧縮すること、および／またはより小さな顆粒８を使用することにより、達成することができる。密度がより高いことにより、さらなる圧縮に対する耐性が改良され、負荷支持容量がより高くなる。これは、上記の結合化合物を製品全体にわたって不均質に配分することによっても得られる。
【００４３】
顆粒間に相互結合を与えるための化合物を使用する場合、製品の所望の気孔率が得られるように、例えば製品を好適な溶剤で洗浄することにより、容易に過剰化合物の全てを除去できるように選択するのが好ましい。最も好ましくは、そのような化合物は、顆粒の開口部中に入り込まないように選択する。
【００４４】
図１に示すように、型は、振動マットとして示す振動手段２４を備えることができる。これらの手段は、材料７がキャビティ中にある時に振動し、材料をさらに緻密化させることができる。これによって、製品の密度がより高くなり、顆粒の相互結合がさらに改良される。
【００４５】
図４は、大腿骨２７中の開口部２６の中にある股プロテーゼの大腿骨部分２５の側方断面図を示す。この股プロテーゼは、例として示すだけであり、本発明をそのようなプロテーゼに限定すると理解すべきではない。大腿骨部分２５は、下側自由末端２９に向かってテーパーの付いたシャフト２８を含む。反対側の末端には、肩部３０があり、そこから首部３１が伸びている。この首部３１により、寛骨臼部分（図には示していない）と相互作用するための球形頭部３２が支持されている。そのような大腿骨部分の基本設計は、この分野で一般的に公知であり、通常、シャフト２８と開口部２６の内壁３３との間に挿入されたセメントを使用することにより、大腿骨２７中の開口部２６の中に適合させる。セメントは、負荷を十分な時間支えることができず、硬化するのに時間がかかるので、不利な場合がある。
【００４６】
本発明によれば、図５に示すように、成形製品５をシャフト２６と内壁３３との間に配置し、成形製品５は、相互結合された顆粒を含んでなる本発明の製品５である。製品５は、型１の中で、加圧下で「焼成されている」、すなわち例えば約４０℃未満の比較的低い温度で加熱されている。図６において、そのような製品５の外側輪郭を、シャフトと内壁３３との間に配置された状態で示す。製品５は、それを配置するシャフト２８の外側表面３５の一部と相補的な内壁３４を有するシリンダー部分として形成されている。外側表面３６は、それを中に挿入する開口部２６の内壁３３の一部と実質的に相補的である。製品５の高さは、シャフトの長さより小さくてもよいが、同じような高さを有することもできる。これらの部分は、シャフトの周囲に別個の数の製品５を配置し、実質的に完全な円を形成できるような角度αを取り囲む。ここに示す実施態様においては、２個の製品５をシャフトの周囲に配置するように、角度αは約１８０°である。しかし、この角度は、例えば４５°、６０°または９０°でもよいが、異なった角度αを有する製品５を使用することもでき、例えばシャフトの異なった側部に様々な支持を与えるために、異なった密度、気孔率、種類の顆粒、長さまたは形状を有する製品を組み合わせることもできる。製品５のテーパーの付いた形態により、シャフト２８を容易に正確に配置することができる。製品の剛性構造により即席の支持体が得られる。
【００４７】
図４の実施態様においては、輪状空間３８の残りの、上記の成形製品５により充填されていない部分は、例えば製品５に使用した顆粒８と類似のバラの顆粒で充填することができるが、プロテーゼをセメント固定するのに一般的に使用するセメントも使用できる。また、体組織、例えば骨を空間３６の中に挿入することもできる。好ましい実施態様においては、５Ａで示す本発明の別の製品を空間３８の少なくとも一部に、例えば肩部３０と内壁３３との間に挿入する。肩部３０は輪状溝３７を備え、そこに５Ｂで示す本発明の別の製品を取り付け、シャフト２８をさらに効果的に所定の位置に固定することができる。
【００４８】
当業者には明らかなように、例えば人または動物体の内側で必要とする位置および機能に応じて、本製品は、例えば形状、数、種類、サイズ、使用する顆粒、加える化合物等を変更することができる。
【００４９】
本発明により、混練可能な材料７を使用することができる。つまり、材料７は、図１に示すような閉じた型を使用せずに、手動により成形、とりわけ造形することができるようなレオロジーを有する。この材料は、少なくとも最初は、手でどのような所望の形状にでも成形できるように高粘性であるが、その後、例えば熱的または化学的に硬化し、より剛性の高い構造になる。混練可能な形態では、この材料は半剛性と呼ばれる。そのような材料には、例えば手術の際中に、難しい工具無しに、所望の用途に応じて、成形できるという利点がある。例えば、骨格にある骨の中または骨同士の間の切断部または開口部を充填し、回復の際に骨を本製品の中に成長させることができる。
【００５０】
顆粒は、好ましくは機械加工で粗い外側表面を有し、例えば６Ｒａを超える、特に６．３Ｒａを超える比較的高い表面粗さを与える。本発明により製造された製品は、さらに高い粗さを有することができる。多孔度を有する他の材料、例えば水酸化燐灰石の顆粒も使用できる。この多孔度は、体液が顆粒の中に入り込めるような多孔度である。細孔は、体液が中を通過し、顆粒中への骨の成長を促進できるように、少なくとも部分的に相互結合しているのが最も好ましい。
【００５１】
本発明は、ここに例としてのみ示し、記載した実施態様に限定されるものではない。ここに示す実施態様の様々な態様の全ての組合せおよび変形を包含する、多くの変形が可能である。
【００５２】
本発明の製品は、他の形状および寸法を有することができ、様々な材料の様々な顆粒から製造することができ、非中空粒子、例えば本説明で開示したような顆粒の層で被覆された、非中空または中空金属、プラスチックまたは天然材料のコアを含むことができる。化学物質、例えば医薬品を、顆粒にまたは顆粒間に、および／またはコアの中に加え、例えば製品の受容性を高めることや、本製品中への骨の成長を促進して製品に対する骨の密着性を強化することができる。骨が本製品中に内部成長する際に、製品の一部が、関連する人または動物の体の中に溶解するように、顆粒の一部を生物分解性にすることができる。これによって、回復および受容性がさらに改良されることがある。本発明の製品は、動物または人体の内側に使用できるが、体の外側にも、例えば訓練または展示目的に、使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の顆粒を含んでなる材料を含む型を断面図で図式的に示したものである。
【図２】脊椎間に挿入するディスクとして使用する、本発明の成形製品を図式的に示したものである。
【図３】密度が異なった部分を含む、図２の製品を図式的に示したものである。
【図４】人の大腿骨中の受け容れ開口部の中にあるプロテナーゼを図式的に示したものであり、本発明の製品は、大腿骨と、該容れ開口部の内壁との間に挿入されている。
【図５】図４の組立構造に使用する製品を透視図で図式的に示したものである。
【図６】本発明の製品または材料の、またはその中にある顆粒を断面図で図式的に示したものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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