(57)【要約】  本発明は、ヒトに安全である、例えば食品グレードまたは食品として安全である消毒剤または滅菌剤組成物に向けて構想されている。一態様において、水性消毒剤または滅菌剤組成物は、水、０．００１重量％〜５０重量％の過酸、および０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物を包含する水性賦形剤を含むことができる。これに加えて、水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍの遷移金属も存在することができる。遷移金属または合金がイオン性金属または塩の形態でのみ存在する場合、該組成物は実質的にアルデヒドを含まない可能性がある。あるいは、またはこれに加えて、遷移金属はコロイド状遷移金属の形態にあることができ、アルデヒドは包含されていてもいなくてもよい。【特許請求の範囲】
【請求項１】
水性消毒剤または滅菌剤組成物であって、
ａ）以下を包含する水性賦形剤：
ｉ）水；
ｉｉ）０．００１重量％〜５０重量％の過酸；および
ｉｉｉ）０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物、
ｂ）水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍの遷移金属またはその合金、
を含み、但し、遷移金属または合金がイオン性金属または塩の形態でのみ存在する場合、該組成物はアルデヒドを実質的に含まないという条件が付く、前記組成物。
【請求項２】
遷移金属または合金がコロイド状金属を包含し、組成物がアルデヒドを実質的に含まない、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
遷移金属または合金がコロイド状金属を包含し、組成物がアルデヒドを包含する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
遷移金属または合金がイオン性金属または塩の形態でのみ存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
消毒剤組成物が、塩素含有成分、臭素含有成分、ヨードホール含有成分、フェノール類含有成分、および第四級アンモニウム含有成分からなる群より選択される少なくとも１種の成分を実質的に含まない、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
消毒剤組成物が、アルデヒド含有成分、塩素含有成分、臭素含有成分、ヨードホール含有成分、フェノール類含有成分、および第四級アンモニウム含有成分からなる群より選択されるすべての成分を実質的に含まない、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
さらに、０．００１重量％〜９５重量％のＣ１−Ｃ２４アルコールを水性賦形剤の一部として含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
Ｃ１−Ｃ２４アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、多価アルコール、芳香族アルコール、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
Ｃ１−Ｃ２４アルコールが多価アルコールである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
Ｃ１−Ｃ２４アルコールが水性賦形剤の一部として１重量％〜５０重量％で存在する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
遷移金属またはその合金が第ＶＩ族〜第ＸＩ族の遷移金属またはその合金である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
遷移金属またはその合金が第Ｘ族〜第ＸＩ族の遷移金属またはその合金である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
遷移金属またはその合金が、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、白金、銅、金、銀、それらの合金、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
遷移金属またはその合金がコロイド状遷移金属またはその合金である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
コロイド状遷移金属またはその合金がコロイド状銀である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
コロイド状遷移金属またはその合金が０．００１μｍ〜１．０μｍの平均粒径を有する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
遷移金属またはその合金がイオン性遷移金属である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
遷移金属またはその合金が重量基準で１５ｐｐｍ〜１５００ｐｐｍで存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
過酸が脂肪族または芳香族ペルオキシ酸である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
過酸が、ペルオキシギ酸、ペルオキシ酢酸、ペルオキシシュウ酸、ペルオキシプロパン酸、過乳酸、ペルオキシブタン酸、ペルオキシペンタン酸、ペルオキシヘキサン酸、ペルオキシアジピン酸、ペルオキシクエン酸、ペルオキシ安息香酸、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
過酸が水性賦形剤の一部として０．００１重量％〜２５重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
過酸化物が過酸化水素である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
過酸化物が金属過酸化物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
金属過酸化物が、過酸化ナトリウム、過酸化マグネシウム、過酸化カルシウム、過酸化バリウムおよび過酸化ストロンチウム、ならびにそれらの混合物からなる群より選択される、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
過酸化物が過酸化水素化物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
過酸化物をその場で生じさせる、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
過酸化物が、過炭酸ナトリウムから生じた過酸化水素である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
過酸化物が水性賦形剤の一部として０．００１重量％〜１０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
組成物が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ菌、Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ菌、Ｙｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ菌もしくはＢｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓ菌の標的、またはＢａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ菌からの内生胞子の標的に対し、１５秒以内にｌｏｇ４以上の死滅レベルを提供する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
標的がＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ菌であり、死滅レベルが、標的と接触して１５秒以内にｌｏｇ７を超える、請求項１に記載の組成物。
【請求項３１】
標的がＦｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ菌であり、死滅レベルが、標的と接触して１５秒以内にｌｏｇ６を超える、請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
標的に接触すると死滅レベルが１５秒後にｌｏｇ８を超える、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
標的がＹｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ菌であり、死滅レベルが、標的と接触して１５秒以内にｌｏｇ８を超える、請求項１に記載の組成物。
【請求項３４】
標的がＢｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓ菌であり、死滅レベルが、標的と接触して１５秒以内にｌｏｇ９を超える、請求項１に記載の組成物。
【請求項３５】
標的がＢａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ菌からの内生胞子であり、死滅レベルが、標的と接触して３０秒以内にｌｏｇ７を超える、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】
組成物が、口腔への治療的に有効な施用のための口腔用消毒剤またはクリーナーとして配合されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項３７】
口腔用消毒剤またはクリーナーが着香剤を包含する、請求項３６に記載の口腔用消毒剤またはクリーナー。
【請求項３８】
口腔用消毒剤またはクリーナーが抗プラーク剤を包含する、請求項３６に記載の口腔用消毒剤またはクリーナー。
【請求項３９】
口腔用消毒剤またはクリーナーがフッ化物イオン成分を包含する、請求項３６に記載の口腔用消毒剤またはクリーナー。
【請求項４０】
前記口腔用消毒剤またはクリーナーが、洗口剤、練り歯磨き、ガム、およびトローチ剤からなる群より選択される形態に配合されている、請求項４７に記載の口腔用消毒剤またはクリーナー。
【請求項４１】
組成物が消毒用軟膏またはゲルとして配合され、前記消毒用軟膏またはゲルが、増粘剤を包含し、皮膚または粘膜表面への治療的に有効な施用のために配合されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項４２】
増粘剤が、グアルおよびグアル誘導体などの天然ゴム、合成ポリマー、粘土、油、ワックス、アロエ、アロエベラゲル、アクリレートホモポリマー、アクリレートコポリマー、カルボマー、セルロース、セルロース誘導体、アルギン、アルギン誘導体、水不溶性Ｃ８−Ｃ２０アルコール、カラゲナン、フュームドシリカ、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項４１に記載の消毒用軟膏またはゲル。
【請求項４３】
増粘剤が０．１重量％〜５０重量％の量で存在する、請求項４１に記載の消毒用ゲル。
【請求項４４】
軟膏またはゲルが鎮痛薬を包含する、請求項４１に記載の消毒用軟膏。
【請求項４５】
軟膏またはゲルがかゆみ止めを包含する、請求項４１に記載の消毒用軟膏。
【請求項４６】
組成物が消毒用石けんとして配合され、前記消毒用石けんが、皮膚表面への治療的に有効な施用のために配合されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項４７】
組成物をファブリックに含浸させて消毒用ワイプを形成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４８】
ファブリックが不織布である、請求項４７に記載の消毒用ワイプ。
【請求項４９】
ファブリックがナイロン、レーヨン、綿、またはそれらの組合わせを包含する、請求項４７に記載の消毒用ワイプ。
【請求項５０】
ファブリックが紙である、請求項４７に記載の消毒用ワイプ。
【請求項５１】
組成物が消毒用フォグにエーロゾル化されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項５２】
前記エーロゾル化した消毒剤が約５μｍ〜約２００μｍの粒径を有する、請求項５１に記載の消毒用フォグ。
【請求項５３】
表面の消毒方法であって、該表面を消毒剤組成物と接触させることを含み、前記組成物が、
ａ）以下を包含する水性賦形剤：
ｉ）水；
ｉｉ）０．００１重量％〜５０重量％の過酸；および
ｉｉｉ）０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物、
ｂ）水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍのコロイド状遷移金属またはその合金、
を含む、前記方法。
【請求項５４】
さらに、０．００１重量％〜９５重量％のＣ１−Ｃ２４アルコールを水性賦形剤の一部として含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
Ｃ１−Ｃ２４アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、多価アルコール、芳香族アルコール、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
コロイド状遷移金属またはその合金が第ＶＩ族〜第ＸＩ族の遷移金属またはその合金である、請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】
コロイド状遷移金属またはその合金が、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、白金、銅、金、銀、それらの合金、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５８】
コロイド状遷移金属またはその合金がコロイド状銀である、請求項５３に記載の方法。
【請求項５９】
コロイド状遷移金属またはその合金が重量基準で１５ｐｐｍ〜１５００ｐｐｍで存在する、請求項５３に記載の方法。
【請求項６０】
過酸が、ペルオキシギ酸、ペルオキシ酢酸、ペルオキシシュウ酸、ペルオキシプロパン酸、過乳酸、ペルオキシブタン酸、ペルオキシペンタン酸、ペルオキシヘキサン酸、ペルオキシアジピン酸、ペルオキシクエン酸、ペルオキシ安息香酸、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項５３に記載の方法。
【請求項６１】
過酸が水性賦形剤の一部として０．００１重量％〜２５重量％で存在する、請求項５３に記載の方法。
【請求項６２】
過酸化物が過酸化水素である、請求項５３に記載の方法。
【請求項６３】
過酸化物が金属過酸化物である、請求項５３に記載の方法。
【請求項６４】
金属過酸化物が、過酸化ナトリウム、過酸化マグネシウム、過酸化カルシウム、過酸化バリウムおよび過酸化ストロンチウム、ならびにそれらの混合物からなる群より選択される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
過酸化物が過酸化水素化物である、請求項５３に記載の方法。
【請求項６６】
過酸化物をその場で生じさせる、請求項５３に記載の方法。
【請求項６７】
過酸化物が、過炭酸ナトリウムから生じた過酸化水素である、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
過酸化物が水性賦形剤の一部として０．００１重量％〜１０重量％で存在する、請求項５３に記載の方法。
【請求項６９】
消毒剤組成物がアルデヒドを実質的に含まない、請求項５３に記載の方法。
【請求項７０】
消毒剤組成物が、アルデヒド含有成分、塩素含有成分、臭素含有成分、ヨードホール含有成分、フェノール類含有成分、および第四級アンモニウム含有成分からなる群より選択されるすべての成分を実質的に含まない、請求項５３に記載の方法。
【請求項７１】
表面が硬質表面である、請求項５３に記載の方法。
【請求項７２】
表面が皮膚または粘膜表面である、請求項５３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の分野
本発明は、消費者に安全な消毒剤組成物およびそれらの関連する使用に向けて構想されている。該消毒剤組成物は硬質表面の洗浄用を含むさまざまな目的に用いることができ、商業用および／もしくは個人用の消毒剤としてまたは滅菌剤としてさえ有効であることができる。
発明の背景
消毒剤および滅菌剤、例えば硬質表面用消毒剤および滅菌剤は、家庭および職場環境の両方で広く用いられている。一般に、滅菌剤および消毒剤はともに同じ目的、すなわち、細菌および／またはウイルスを死滅させるためなどに用いられるが、滅菌剤組成物は消毒剤に比べ高い死滅レベルを示す。このことは示されているので、大半の出願は消毒剤レベルの細菌／ウイルス低減しか求めていないが、他の出願は滅菌剤の使用からかなりの利益を享受する。例えば、医学的／歯科学的産業では、安全に患者をケアするために、硬質表面、例えば、床、壁、カウンター甲板、医学的／歯科学的器具および機器などが清潔である必要があり、または滅菌されている必要さえある。
【０００２】
一般に用いられている硬質表面用クリーナーの典型例はＬｙｓｏｌ（登録商標）消毒剤である。Ｌｙｓｏｌ（登録商標）は多くの用途に有効であるが；Ｌｙｓｏｌ（登録商標）は細菌の低減レベルにおいて市販のグルタルアルデヒド水溶液ほど有効ではない。グルタルアルデヒド水溶液は消毒剤として（および、しばしば滅菌剤として）広く使われており、１重量％および２重量％溶液でとりわけ医学的および歯科学的環境において一般に利用可能である。通常、グルタルアルデヒド溶液は、他の滅菌法、例えばオートクレーブ処理による損傷の影響を通常なら受けやすいはずのより繊細な医学的／歯科学的器具に用いられる。しかしながら、グルタルアルデヒドは強力な刺激物および呼吸性感作物質(respiratory sensitizer)でもある。実際、フュームを原因とする個人の感作が報告されており、フュームは呼吸の問題、頭痛、嗜眠、皮膚の変色などを招いている。グルタルアルデヒドのフュームに関するこれら問題点に起因して、空気の質をしばしばモニタリングしなければならず、または適切な空気の換気が存在しなければならない。結果として、グルタルアルデヒド溶液は比較的有効な消毒剤であり、滅菌剤でさえあるが、さらにより有効な細菌死滅レベルを示すと同時に、消毒剤／滅菌剤を使用する個人にとってより安全であることができる組成物を提供することが望ましい。
発明の概要
表面、詳細には硬質表面の洗浄に有効な溶液および分散液消毒剤を提供することが望ましいことが認識されている。これに従って、水性消毒剤または滅菌剤組成物は、水、０．００１重量％〜５０重量％の過酸、および０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物を包含する水性賦形剤を含むことができる。これに加えて、水性消毒剤または滅菌剤は、水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍの遷移金属を包含することができるが、遷移金属または合金がイオン性金属または塩の形態でのみ存在する場合、該組成物はアルデヒドを実質的に含まないという条件が付く。
【０００３】
他の態様において、硬質表面などの表面の消毒方法を提供する。該方法は、表面を消毒剤組成物と接触させることを包含することができる。消毒剤組成物は、水、０．００１重量％〜５０重量％の過酸、および０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物を包含する水性賦形剤を含むことができる。これに加えて、水性消毒剤または滅菌剤は、水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍの遷移金属を包含することができる。
好ましい態様（１以上）の詳細な説明
模範的な態様についてこれから言及する。これを説明するために本明細書中では特有の用語を用いる。それでもなお、これは本発明の範囲の制限を意図したものでないことは理解されるであろう。本明細書中に例示した本発明の特徴の改変およびさらなる修正、ならびに、関連分野の技術を持ち本開示内容の専門を有する者が考えつくであろう本明細書中に例示しているような本発明の原理の追加的施用は、本発明の範囲内にあるとみなすべきである。本明細書中で用いられる専門用語は、特定の態様を説明するためにのみ用いられていることも理解すべきである。用語は、制限するものであることが明記されていない限り、制限するものではない。
【０００４】
本明細書および添付する特許請求の範囲で用いる場合、単数形“１つの（母音の前）”、“１つの（子音の前）”および“その”は、複数の指示物を包含しないことが内容から明らかに示されない限り、複数の指示物を包含することに留意しなければならない。
【０００５】
本発明の組成物に関して用いられる場合の“食品グレード”という用語は、一般に安全であると認識されているレベルを超えて消費されるとほ乳類に有害または有毒であると考えられる構成成分を実質的に含まない組成物をさす。
【０００６】
“溶液”という用語も、本発明の液体組成物を記載するために明細書の全体にわたり用いられる。しかしながら、これらの“溶液”はコロイド状遷移金属を包含するので、これらの組成物は分散液または懸濁液と記載することもできる。連続相は典型的には溶液であり、遷移金属はコロイドとして存在するので、便宜上これらの組成物を本明細書中では通常“溶液”とよぶ。
【０００７】
本発明の消毒剤組成物に関して用いる場合の“実質的に含まない”という用語は、特定の化合物または組成物が完全に存在しないかほぼ完全に存在しないことをさす。例えば組成物がアルデヒドを実質的に含まないと述べている場合、組成物中にアルデヒドが存在しないか、組成物中に微量のアルデヒドしか存在していないかのいずれかである。
【０００８】
濃度、寸法、量、および他の数値データは、本明細書中では範囲形式で与えられる可能性がある。そのような範囲形式は利便性および簡潔さを得るために用いているに過ぎず、範囲の限界として明白に挙げられている数値を含むのみならず、範囲内に包含されるすべての個々の数値または部分的範囲も、各数値または部分的範囲が明白に挙げられているように含まれると柔軟に解釈すべきであることを、理解すべきである。例えば、約１重量％〜約２０重量％の重量比範囲は、明白に挙げられている限界である１重量％および約２０重量％を含むのみならず、２重量％、１１重量％、１４重量％など個々の重量および１０重量％〜２０重量％、５重量％〜１５重量％などの部分的範囲も含むと解釈すべきである。
【０００９】
これに従って、水性消毒剤または滅菌剤組成物は、水、０．００１重量％〜５０重量％の過酸、および０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物を包含する水性賦形剤を含むことができる。これに加えて、消毒剤組成物がアルデヒドを実質的に含まないならば、水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍの遷移金属も存在することができる。他の態様において、水性消毒剤または滅菌剤組成物は、水、０．００１重量％〜５０重量％の過酸、および０．００１重量％〜２５重量％の過酸化物を包含する水性賦形剤を含むことができる。さらに、水性賦形剤の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍのコロイド状遷移金属も存在することができる。
【００１０】
一態様において、消毒剤または滅菌剤組成物は、食品グレードまたは食品として安全な構成成分のみ包含することができる。例えば、必須ではないが、該組成物は、多くの市販の表面用クリーナー中に一般に存在する消毒剤成分を実質的に含まないことができる。本発明の消毒剤または滅菌剤から除外することができる非食品グレードの構成成分の例としては、限定されるものではないが、グルタルアルデヒドなどのアルデヒド；塩素に基づく消毒剤；塩素および臭素に基づく消毒剤；ヨードホールに基づく消毒剤；フェノール類に基づく消毒剤；第四級アンモニウムに基づく消毒剤；などが挙げられる。
【００１１】
本発明の食品グレードの消毒剤組成物は、非食品グレードの組成物と同等および場合によってはそれを超える死滅レベルを提供することができる。一態様において、食品グレードの組成物はｌｏｇ４を超える死滅レベルを提供することができる。他の態様において、食品グレードの組成物はｌｏｇ５を超える死滅レベルを提供することができる。他の態様において、食品グレードの組成物はｌｏｇ６を超える死滅レベルを提供することができる。さらに他の態様において、食品グレードの組成物はｌｏｇ７を超える死滅レベルを提供することができる。さらに他の態様において、食品グレードの組成物はｌｏｇ８を超える死滅レベルを提供することができる。死滅レベルは、組成物の成分ならびに標的生体および消毒洗浄される基材に応じて変動する可能性があることに留意する。ほとんどの場合、死滅レベルは消毒剤組成物を施用して１５秒以内に達成することができる。標的生体を消毒剤組成物に長期暴露すると一般に死滅レベルは上昇するが、少なくともｌｏｇ４を超える死滅レベルは一般に暴露して１５秒以内に達成することができる。
【００１２】
水性賦形剤は、所望により他の構成成分、例えば有機補助溶媒を包含することができる。詳細には、特定のアルコールが存在することができる。例えば、１〜２４個の炭素を有するアルコール（Ｃ１−Ｃ２４アルコール）、例えば脂肪族アルコールおよび他の炭素含有アルコールを用いることができる。“Ｃ１−Ｃ２４アルコール”は必ずしも直鎖状飽和脂肪族アルコールのみを示唆しておらず、他の炭素含有アルコール、例えば、分枝状脂肪族アルコール、脂環式アルコール、芳香族アルコール、不飽和アルコール、ならびに置換されている脂肪族、脂環式、芳香族および不飽和アルコールなども、この定義内で用いることができる。一態様において、脂肪族アルコールは、入手可能性およびより低い沸点に起因して、Ｃ１−Ｃ５アルコール、例えば、メタノール、エタノール、プロパノールおよびイソプロパノール、ブタノールならびにペンタノールであることができる。このことは示されており、多価アルコールは、本発明の組成物の消毒剤および滅菌剤としての効力を高めるのにとりわけ有効であることができるのと同時に、ある程度の追加的安定化を提供することが発見されている。理論により限定されるものではないが、多価アルコールにおいてヒドロキシル基の数が増大すると、消毒剤および滅菌剤溶液の効力が水性媒体および過酸との相互作用により高まり、これにより溶液が安定化すると考えられる。ヒドロキシル基の増大は消毒剤／滅菌剤溶液中のヒドロキシル遊離基または基の数を増大させることもでき、これにより該溶液／分散液の効力すなわち死滅能力がさらに高くなる。本発明に用いることができる多価アルコールの例としては、限定されるものではないが、エチレングリコール（エタン−１，２−ジオール）、グリセリン（またはグリセロール、プロパン−１，２，３−トリオール）、およびプロパン−１，２−ジオールが挙げられる。他の非脂肪族アルコール、例えば、限定されるものではないが、フェノール類および置換フェノール類、エルシルアルコール、リシノリルアルコール、アラキジルアルコール、カプリルアルコール、カプリンアルコール(capric alcohol)、ベヘニルアルコール、ラウリルアルコール（１−ドデカノール）、ミリスチルアルコール（１−テトラデカノール）、セチル（またはパルミチル）アルコール（１−ヘキサデカノール）、ステアリルアルコール（１−オクタデカノール）、イソステアリルアルコール、オレイルアルコール（ｃｉｓ−９−オクタデセン−１−オール）、パルミトレイルアルコール、リノレイルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ−オクタデカジエン−１−オール）、エライジルアルコール（９Ｅ−オクタデセン−１−オール）、エライドリノレイル(elaidolinoleyl)アルコール（９Ｅ，１２Ｅ−オクタデカジエン−１−オール）、リノレニルアルコール（９Ｚ，１２Ｚ，１５Ｚ−オクタデカトリエン−１−オール）、エライドリノレニル(elaidolinolenyl)アルコール（９Ｅ，１２Ｅ，１５Ｅ−オクタデカトリエン−１−オール）、およびそれらの組合わせなどを用いてもよい。
【００１３】
いくつかの態様において、実用面を考慮した場合、入手可能性および費用に起因して、メタノール、エタノール、および変性アルコール（エタノールと、より少量のメタノールと、所望により微量のベンゼン、ケトン、アセテートなどとの混合物）が、使用するのにしばしば好ましい可能性がある。食品グレードの組成物を提供することが望ましい場合、この要件を満たすアルコールを選択することができる。アルコールの濃度は広い範囲にわたり、例えば０〜９５重量％で変動することができるが、存在する場合、０．００１重量％〜９５重量％、より好ましくは１重量％〜５０重量％の範囲であることができる。さらに約５重量％〜５０重量％の範囲を用いることもでき、さらに、約５重量％〜約１５重量％の範囲を用いることもできる。これらの範囲は模範的なものに過ぎないので、当業者なら、用いるために選択したアルコールが多価であるか、アルコールが食品グレードであるか、アルコールの混合物であるかなどの状況を考慮して、特定の用途に関しこれらの範囲を修正することができるであろう。
【００１４】
遷移金属に関して、本発明の態様に従って、該金属はイオンの形態（例えば金属塩）および／またはコロイドの形態にあることができる。具体的な一態様において、遷移金属はサブミクロンの形態（すなわち、１μｍ未満の金属コロイド粒子の分散液）にあることができる。しかしながら、より大きなコロイド状遷移金属粒子も特定の用途に用いることができる。用いるのに望ましい典型的な遷移金属としては、第ＶＩ族〜第ＸＩ族の遷移金属が挙げられ、より好ましくは、第Ｘ族〜第ＸＩ族の遷移金属を挙げることができる。第ＶＩ族〜第ＸＩ族の金属からの少なくとも１種の金属を包含する合金を用いることもできる。これらの金属はいずれも、典型的には過酸の存在下で対応するカチオンに酸化されることがわかっている。しかしながら、コロイド状金属の場合、典型的には、通常、表面がそのような酸化の影響をより受けやすい。さらに、コロイド状金属がコロイド溶液中に分散している場合、懸濁溶液中にも存在するイオンまたは塩の形態の金属がある量存在していることが多い。例えば、コロイド状銀は溶液中にあるパーセンテージの銀塩またはイオン性銀を包含することができ、例えば、全金属含量に基づき１０重量％〜９０重量％の金属含量がイオン性であることができる。このことが示されているので、本発明の態様に従って使用するのに好ましい特定の金属は、ルテニウム、ロジウム、オスミウム、イリジウム、パラジウム、白金、銅、金、銀、それらの合金、およびそれらの混合物である。用途、望ましいまたは求められる死滅レベル、標的とする病原体のタイプ、洗浄する基材などによるが、銀がもっとも好ましいことが多い。また、これらの態様のいずれも、合金の使用により益を得ることができる。例えば、合金中の金属の特定の組合わせは、特定の病原体に対し許容しうる死滅レベルを提供することができ、二次的な考慮すべき事項、例えば溶液の安定性、洗浄する基材などに、より大きな程度で関連する利益も提供する。本発明で使用するための遷移金属合金の好ましい例としては、限定されるものではないが、銅−銀合金、銀−マンガン合金、鉄−銅合金、クロム−銀合金、金−銀合金、およびマグネシウム−銀合金が挙げられる。
【００１５】
溶液中に存在することができる金属含量、例えばイオン状および／またはコロイド状での含量の濃度は、液体賦形剤全体の含量に基づき重量基準で０．００１ｐｐｍ〜５００００ｐｐｍである。しかしながら、他の態様において、金属の濃度は重量基準で１０ｐｐｍ〜１５００ｐｐｍであることができる。用いることができる典型的なコロイド状銀としては、Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ  ＩＥ，Ｉｎｃ．により商品名ＣＳ  ＰｌｕｓおよびＣＳ  Ｕｌｔｒａで販売されているものが挙げられる。銀の供給源として用いることができる他のコロイド状銀製品としては、ＡＳＡＰ、Ｓｏｖｅｒｅｉｇｎ  Ｓｉｌｖｅｒ、Ｓｉｌｖｅｒ  Ｍａｘなどが挙げられる。イオンの形態で用いられる場合、好ましい銀塩としては、限定されるものではないが、硝酸銀、酢酸銀、クエン酸銀、酸化銀、および炭酸銀が挙げられる。一態様において、本発明に用いられるコロイド粒子は、０．００１μｍ〜１．０μｍの粒径範囲を有することができる。他の態様において、コロイド状遷移金属粒子は、０．０３０μｍ〜０．５μｍの大きさの範囲を有することができる。さらに他の態様において、平均粒径は０．３５μｍ〜０．４５μｍである。本発明の配合物に用いるのに機能的なあらゆるコロイド状銀溶液を用いることができるが、一態様では、他の構成成分と混合されるコロイド状銀のための懸濁媒体としてＲＯ水を用いることが望ましい可能性がある。より詳細な観点において、ＲＯ水を蒸留して１８〜２０ＭΩの水を得ることもできるが、これは必須ではない。
【００１６】
過酸（またはペルオキシ酸）は、本発明の態様に従った消毒剤の目的に関し機能的であるあらゆる脂肪族または芳香族ペルオキシ酸であることができる。あらゆるペルオキシ酸を用いることができるが、１〜７個の炭素を含有するペルオキシ酸が使用にもっとも実用的である。これらのペルオキシ酸としては、限定されるものではないが、ペルオキシギ酸、ペルオキシ酢酸、ペルオキシシュウ酸、ペルオキシプロパン酸、過乳酸、ペルオキシブタン酸、ペルオキシペンタン酸、ペルオキシヘキサン酸、ペルオキシアジピン酸、ペルオキシクエン酸および／またはペルオキシ安息香酸、ならびにそれらの混合物を挙げることができる。本発明に用いられるペルオキシ酸は、当分野で公知のあらゆる方法を用いて調製することができる。ペルオキシ酸を酸と過酸化水素から調製する場合、得られる混合物はペルオキシ酸と調製源に対応する酸の両方を含有する。例えば、ペルオキシ酢酸を利用する態様では、反応が、以下のように酸、過酸化水素と、ペルオキシ酸および水との間で平衡にあるので、関連する酸（酢酸）の存在が混合物に安定性をもたらす。
【００１７】
【化１】
2008531583.tif 000002
【００１８】
この配合物のペルオキシ酸部分は約０．００１重量％〜約５０重量％であることができるが、０．００１重量％〜２５重量％の範囲がより望ましいと考えられ、１重量％〜１０重量％の範囲が一般により好ましい。
【００１９】
過酸化水素は本発明の態様に従った使用に望ましい過酸化物であると考えられるが、他の過酸化物、例えば金属の過酸化物および過酸化水素化物も用いることができる。用いることができる金属過酸化物としては、限定されるものではないが、過酸化ナトリウム、過酸化マグネシウム、過酸化カルシウム、過酸化バリウム、および／または過酸化ストロンチウムが挙げられる。他の塩（例えば過炭酸ナトリウム）は、水和水のようにこれと関連する過酸化水素を有し、これらも、過酸化水素をその場で生産する過酸化水素源と考えることができる。この配合物の過酸化物部分の濃度は約０．００１重量％〜２５重量％であることができるが、０．００１重量％〜１０重量％、さらに１重量％〜３重量％の範囲がしばしば使用に適している。
【００２０】
本発明の消毒剤および滅菌剤組成物は、非常に多くの方法による施用のために調製することができ、他の構成成分と混和してさまざまな消毒剤および滅菌剤製品を形成することもできる。消毒剤製品の例としては、限定されるものではないが、ハンドクレンザー、洗口剤、外科用スクラブ、ボディスプラッシュ(body splashes)、ハンドサニタイザー(hand sanitizer)ゲルおよびフォーム、消毒用ワイプ(disinfectant wipes)、ならびに同様のパーソナルケア製品が挙げられる。追加的な製品のタイプとしては、消毒剤のフォーム、クリーム、ムースなど、ならびに有機および無機充填材を含有する組成物、例えば、エマルション、ローション、クリーム、ペーストなどが挙げられる。該組成物はさらに、硬質表面、例えば、病院、外食産業、および食肉加工工場における流しおよびカウンター甲板用の抗菌性クレンザーとして用いることができる。該消毒剤組成物は、消毒用フォグ(disinfectant fog)および消毒用ミストとして用いることもできる。本抗菌性組成物は、すぐ使用できる稀薄な組成物として、または使用前に希釈する濃縮物として製造することができる。消毒剤が用いられるさまざまな製品は、製品の性質によっては香料を包含することもできる。例えば、マツまたはレモンの香りは清潔感と関連して多くの消費者の心に訴えるので、台所用クリーニングワイプでの使用に望ましい場合がある。さらに、ゲルまたはエーロゾルに、同様または他の理由で香りを付けることもできる。
【００２１】
一態様において、該消毒剤組成物は、消毒用洗口剤を作成するために用いることができる。消毒剤または滅菌剤組成物に加えて、該洗口剤は着香剤、甘味剤、着色剤、抗プラーク剤、フッ化物イオン成分、および他の治療成分を含有することもできる。いくつかの金属イオンは抗プラーク剤として作用することが当分野で公知である。あらゆる遷移金属イオン抗プラーク剤に加えて、追加的抗プラーク剤としては、限定されるものではないが、ラウリル硫酸ナトリウム、トリクロサン、第一スズイオン、アミログルコシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、精油、またはそれらの組合わせが挙げられる。フッ化物イオン成分の例としては、限定されるものではないが、ナトリウムのフッ化物、モノフルオロリン酸塩、フッ化第一スズ、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００２２】
他の態様において、該消毒剤組成物は、抗菌性練り歯磨きを作成するために用いることができる。練り歯磨きは歯から付着物を除去するための半水性材料であることができ、一般に歯ブラシとと一緒に用いることを意図している。本発明の練り歯磨きは、研磨剤、湿潤剤、溶媒、界面活性剤（洗剤）、増粘剤、着香剤、白化剤、抗口臭剤、甘味剤、着色剤、およびフッ化物イオン成分を包含することができる。本発明の練り歯磨きに用いることができる抗プラーク剤の例としては、限定されるものではないが、金属イオン、ラウリル硫酸ナトリウム、トリクロサン、第一スズイオン、アミログルコシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、精油、またはそれらの組合わせが挙げられる。フッ化物イオン成分の例としては、限定されるものではないが、ナトリウムのフッ化物、モノフルオロリン酸塩、フッ化第一スズ、およびそれらの混合物が挙げられる。本発明の練り歯磨きはペーストまたはゲルのいずれの形態でも製造することができる。
【００２３】
他の態様において、該消毒剤組成物は、ガムまたはトローチ剤を作成するために用いることができる。本発明のガムおよびトローチ剤は消毒性および滅菌性を有することができる。ガムは着香剤、着色剤、ガム基礎剤、甘味剤、および軟化剤を包含することができる。本発明のガム基礎剤は天然または合成のいずれかのものであることができる。ガムはコーティングされているかコーティングされていないことができ、あらゆる形状または大きさに形成することができる。トローチ剤は着香剤、着色剤、シロップ、甘味剤、硬化剤などを包含することができる。
【００２４】
他の態様において、該消毒剤組成物を防腐軟膏に配合することができる。防腐軟膏はゲルまたはクリームの形態にあることができ、増粘剤、保湿剤、着色剤、および治療薬などの追加的構成成分を包含することができる。治療薬の例としては、限定されるものではないが、鎮痛薬、麻酔薬、およびかゆみ止めが挙げられる。一態様において、軟膏はアロエベラまたは他の公知の皮膚用軟膏を包含することができる。他の態様において、軟膏は包帯または経皮パッチに施用するか含浸させることができる。
【００２５】
他の態様において、該消毒剤組成物は、抗菌性の手および体用石けんの製造に用いることができる。該石けんは、香料、保湿剤および／または発泡剤などの追加的構成成分を包含することができる。一態様では、石けんを、分取時に発泡するように配合することができる。石けんの粘度は増粘剤および界面活性剤の使用により変動させることができる。石けんは、当分野で公知のあらゆる手段、例えば、従来のポンプ発泡式(pump and foaming)ディスペンサーにより分取することができる。あるいは、手用硬石けんを、本発明の消毒剤組成物を用いて配合することもできる。
【００２６】
本発明の他の態様において、該消毒剤組成物は、消毒用ワイプを作成するために用いられる。本発明の消毒用ワイプは、さまざまな硬質および他の表面、例えば、ヒトの手および皮膚、医療機器、カウンター甲板、床、壁、窓などを洗浄するために用いることができる。本発明のワイプは、さまざまなファブリックで作成することができる。本発明の目的に関し、ファブリックは、布および紙、ならびに織布および不織布を包含すると定義される。織布および不織布は適切な材料、例えばレーヨン、ナイロンまたは綿、それらの組合わせで作成することができる。不織布の例は、米国特許第３７８６６１５号；第４３９５４５４号；および第４１９９３２２号に記載されており、これらを本明細書中で参考として援用する。ファブリックまたは紙に、当分野で公知のあらゆる方法により消毒剤溶液を含浸させてもよい。該ワイプは、当分野で公知のあらゆる様式、例えば、個別のブリスターパックまたは包装されているか積み重ねられたマルチパックで包装することができる。
【００２７】
他の態様では、本発明の消毒剤組成物をゲル状またはゼラチン状浄化(sanitization)組成物に配合する。消毒剤組成物に加えて、本発明のゲル状サニタイザーは増粘剤またはゲル化剤を包含することができ、ここにおいて、“増粘剤”および“ゲル化剤”は同義的に用いられる。本発明の目的に関し、“ゲル状”または“ゼラチン状”浄化組成物は、約１０００センチポアズ〜約１０００００センチポアズ、または他の態様では２０００センチポアズ〜５００００センチポアズの粘度を有することができる消毒用液体物質をさすが、これらの範囲は限定することを意図したものではない。例えば、ハンドゲルは、工業的な洗浄または消毒の目的に用いられるゲルに比べ粘度がかなり低くてもよい。ゲル化剤または増粘剤の例としては、限定されるものではないが、グアルおよびグアル誘導体などの天然ゴム、合成ポリマー、粘土、油、ワックス、アロエベラゲル、アクリレートホモポリマー、アクリレートコポリマー、カルボマー、セルロース、セルロース誘導体、アルギン、アルギン誘導体、水不溶性Ｃ８−Ｃ２０アルコール、カラゲナン、フュームドシリカ、それらの混合物などが挙げられる。ゲル化剤は、ゼラチン状浄化組成物中に、ゼラチン状組成物の約０．１重量％〜５０重量％の量で存在することができる。他の態様において、ゲル化剤はゼラチン状組成物の０．２５重量％〜１０重量％の量で存在する。ゲル化剤の量は、さまざまな要因、例えば、ゲル化剤のタイプおよびゲルの所望の粘度に依存することができる。ゼラチン状サニタイザーはさまざまな用途、例えば、ゲル状ハンドサニタイザーのようなヒトの皮膚の浄化用、および硬質表面の浄化用に用いることができる。特定の一態様において、消毒剤組成物を天然アロエゲルと混合して、消毒用アロエ配合物を形成することができる。そのような配合物は、やけど、皮膚感染症、および他の刺激に対し施用するのに有用である。アロエは増粘剤の機能を果たすことができ、または、消毒用ゲルの望ましい粘度に応じて、上記のような他の増粘剤もしくはゲル化剤を包含することもできる。
【００２８】
さらに他の態様において、本発明の消毒剤組成物は消毒用フォームまたは発泡性組成物に配合することができる。消毒用フォームまたは発泡性組成物は消毒剤組成物および発泡剤を包含する。得られる消毒用フォームの望ましい用途および特性に応じて、当分野で公知のあらゆる発泡剤を用いることができる。消毒剤組成物と同様に、本発明の消毒用フォームはヒト（例えば手の洗浄）および工業的用途の両方に用いることができる。
【００２９】
さらに他の態様において、本発明の消毒剤組成物は、消毒用エーロゾルまたはフォグの形態にあることができる。噴霧(fogging)は熱的噴霧ともよばれ、消毒剤をエーロゾル化する方法である。消毒剤のエーロゾル粒子を空気中にある期間浮遊させて、空気自体と、換気口のように構造体の手の届かない部分を含む表面の両方を消毒する。エーロゾル化した消毒剤粒子は約５μｍ〜約２００μｍの粒径を有することができる。他の態様において、エーロゾル化した粒子は約２０μｍ〜約１５０μｍの粒径を有することができる。エーロゾル化した消毒剤がコロイド状遷移金属を含有する場合、エーロゾル化した粒子は典型的には少なくとも１種のコロイド状遷移金属を含有するのに足る大きさのものであるが、典型的には、エーロゾル化した各粒子は複数のコロイド状遷移金属粒子を含有するであろう。
【００３０】
噴霧は完全なバイオセキュリティープログラムの最終段階であることが多く、したがって疾病の予防および制御において主要な役割を果たす可能性がある。ホルムアルデヒドまたはグルタルアルデヒドなどの従来の噴霧剤は、消毒剤と接触する人に重要な健康上および安全上の問題を引き起こす可能性がある。本発明の消毒剤は食品グレードの構成成分のみを使用するように配合することができるので、消毒剤噴霧におけるその使用は非常に価値がある。ほとんどの噴霧機は、高圧下で高容量の空気を用いることにより作動して小さな液滴を生じさせる。本発明の消毒剤組成物はほとんどの標準的噴霧機に適合する。適切な噴霧機の例としては、Ｄｙｎａ−Ｆｏｇ（登録商標）のＴｈｅｒｍａｌ  ＦｏｇｇｅｒｓおよびＣｏｌｄ  Ｆｏｇｇｅｒｓが挙げられる。
【００３１】
溶液として、該組成物は、機器のような物体のための液体分散浴として、または、より可動性の低い物体に施用するためのスプレーとして用いることができる。該消毒剤溶液は、局所用包帯または洗口剤として用いることもできる。すなわち、当業者に公知のあらゆる施用方法を本発明の態様に従って利用することができる。
【００３２】
これに加えて、本発明の組成物は、おもに一般的な消毒剤および／または滅菌剤として記載しているが、多くの他の可能な用途があることがわかっている。例えば、制限するものではないが、本発明の組成物を用いて、細菌、胞子、ウイルス、寄生体、真菌(fungus)および糸状菌(mold)を死滅させることができる。上記のように、この強力な組成物は、ヒトおよび他のほ乳類に対し比較的ないし完全に安全に、これらのタイプの生体すべてに対して用いることができる。
【００３３】
これらの組成物は非常に安全になるように、例えば一態様において食品グレードの成分のみを包含するように配合することができるので、これらの組成物は上記用途をはるかに超える広い範囲に用いることができる。そのような製品のカテゴリーは、ヒトおよび動物の両方に対し局所および体内の両方に施用される製品を包含する。食品グレードの成分のみを用いて配合される場合であっても達成できる死滅レベルに起因して、広い範囲の病原体および一部のウイルスを体内で死滅させることができる。例えば、これらの組成物はさまざまなウイルス、例えばＨＩＶ、ＳＡＲＳ、西ナイル、鳥インフルエンザなどを死滅させるのに有用であることができる。
実施例
以下の実施例は、今のところもっとも知られている本発明の態様を例示するものである。しかしながら、以下は本発明の原理の施用の典型的または例示的なものに過ぎないことを理解すべきである。非常に多くの改良および代替的組成物、方法および系を、当業者なら本発明の精神および範囲を逸脱することなく考案することができる。添付の特許請求の範囲は、そのような改良および処理を包含することを意図している。したがって、本発明を先に詳細に記載してきたが、以下の実施例は、今のところ本発明のもっとも実用的で好ましい態様と考えられる点に関連して、さらなる詳細を提供するものである。
実施例１−消毒剤の調製
以下の近似量の構成成分を包含する水性消毒剤組成物を、本発明の態様に従って調製する：
重量基準で６００ｐｐｍのコロイド状銀を含有する８５重量％の蒸留水；
９重量％のエタノール；および
６重量％のペルオキシ酢酸。
該組成物に少量、すなわち水性組成物全体に基づき＜３重量％の過酸化水素を加えて、ペルオキシ酢酸を安定化する。水性賦形剤含量全体に基づいた場合、重量基準で６００ｐｐｍ未満のコロイド状銀が存在することに留意する。
実施例２−消毒剤の調製
以下の近似量の構成成分を包含する水性消毒剤組成物を、本発明の態様に従って調製する：
重量基準で６００ｐｐｍのコロイド状銀を含有する８５重量％の蒸留水；
９重量％のイソプロパノール；および
６重量％のペルオキシプロパン酸。
該組成物に少量の過酸化ナトリウムを加えて、ペルオキシプロパン酸を安定化する。水性賦形剤含量全体に基づいた場合、重量基準で６００ｐｐｍ未満のイオン性銀が存在することに留意する。
実施例３−消毒剤の調製
以下の近似量の構成成分を包含する水性消毒剤組成物を、本発明の態様に従って調製する：
重量基準で１５００ｐｐｍのコロイド状銀を含有する７５重量％のＲＯ水（逆浸透水）；
１５重量％のエタノール；および
１０重量％のペルオキシ酢酸。
該組成物に少量の過酸化水素および酢酸を加えて、過酢酸を安定化する。水性賦形剤含量全体に基づいた場合、重量基準で１５００ｐｐｍ未満のコロイド状銀が存在することに留意する。
実施例４−消毒剤の調製
以下の近似量の構成成分を包含する水性消毒剤組成物を、本発明の態様に従って調製する：
重量基準で１００００ｐｐｍのコロイド状銀を含有する７５重量％の蒸留水；
２０重量％の変性アルコール；および
５重量％のペルオキシギ酸。
少量の過酸化水素およびギ酸も該組成物全体に加えて、ペルオキシギ酸を安定化する。水性賦形剤含量全体に基づいた場合、重量基準で１００００ｐｐｍ未満のコロイド状銀が存在することに留意する。
実施例５−消毒剤の調製
以下の近似量の構成成分を包含する水性消毒剤組成物を、本発明の態様に従って調製する：
重量基準で８０ｐｐｍのコロイド状銀を含有する８５重量％の蒸留水；
９重量％のエタノール；および
６重量％のペルオキシ酢酸。
該組成物に少量、すなわち水性組成物全体に基づき＜３重量％の過酸化水素を加えて、ペルオキシ酢酸を安定化する。水性賦形剤含量全体に基づいた場合、重量基準で８０ｐｐｍ未満のコロイド状銀が存在することに留意する。
実施例６−実施例１の消毒剤を用いたＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓの死滅時間の検討
有機物負荷をかけた場合の実施例１のコロイド状銀含有消毒剤の試験生体Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓに対する抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、５％ｖ／ｖのウマ血清を含有する消毒剤で標準的懸濁試験を実施することにより遂行した。１５秒間の接触時間を評価した。
【００３４】
具体的には、試験懸濁液を、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、ＡＴＣＣ  ６５３８の５ｍＬの培養物を３７℃のＴｏｄｄ  Ｈｅｗｉｔｔ  Ｂｒｏｔｈ中で２０時間増殖させることにより調製した。５ｍＬの培養物を遠心分離によりペレット化し、５ｍＬの１８ＭΩ滅菌水で洗浄し、再び遠心分離し、最終容量５ｍＬの滅菌水中に再び懸濁させた。
【００３５】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０（界面活性剤）、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、および０．１重量％のシスチンの９ｍＬ管からなる中和剤を調製し、これに１０ｐｄのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【００３６】
これに続く”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：実施例１の消毒剤（５％ｖ／ｖのウマ血清を含有する）の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌した２０ｍｍ×１５０ｍｍの管に入れ、該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１００μＬの試験生体懸濁液を接種した。１５秒後、１ｍＬの生体／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１×１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な生体数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養し、膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄してＣｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を３７℃で２０時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００３７】
対照として、試験懸濁液の力価（すなわち溶液中の物質の量または濃度の測定値）を、ＰＳＳ中の試験懸濁液の選択した１：１０希釈物の膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約１５００ＣＦＵ／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により管の検定を行った。滅菌対照は、この試験に用いた各溶液の試料を１００ｍＬ（ＰＳＳ）または１ｍＬ（他の流体）濾過することにより実施した。平板を上記のように培養した。
【００３８】
以下のような結果が得られる：
【００３９】
【表１】
2008531583.tif 000003
【００４０】
【表２】
2008531583.tif 000004
【００４１】
【表３】
2008531583.tif 000005
【００４２】
滅菌対照は、中和剤、水、ＰＳＳ、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天、消毒剤、およびウマ血清に対し０の増殖を示した。力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ濃度が１ｍＬあたり生体１×１０１０個であることを示していた。９．９ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１００μＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり生体１×１０８個の初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝４５分後の生存可能な生体の濃度；およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下に示す。
【００４３】
【表４】
2008531583.tif 000006
【００４４】
中和対照のデータは、試験用液が適切に中和されたことを示していた。観察された計数値は予想よりわずかに大きく、中和されていない消毒剤に起因する残余の死滅が起こらなかったことを示していた。一般に、ここで試験した消毒剤溶液はＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓに対し高い抗菌力を有していた。消毒剤が５％ｖ／ｖのウマ血清からなる有機物負荷と予備混合されていてもこの活性レベルが達成されたことに、留意することが重要である。有機物負荷（５％ｖ／ｖのウマ血清など）は消毒剤の抗菌作用に悪影響を及ぼすことが多い。それにもかかわらず、実施例１の溶液は、５％ｖ／ｖのウマ血清の存在下であっても、１５秒以内に生存可能な生体の７を超える対数減少を達成することができた。
実施例７−Ｌｙｓｏｌ（登録商標）スプレーを用いたＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓの死滅時間の検討
試験生体Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓに対するＬｙｓｏｌ（登録商標）スプレー消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは標準的懸濁試験を実施することにより遂行した。１５秒間の接触時間を評価した。
【００４５】
具体的には、試験懸濁液の形態にある試験生体を、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、ＡＴＣＣ  ６５３８の５ｍＬの培養物を３７℃のＴｏｄｄ  Ｈｅｗｉｔｔ  Ｂｒｏｔｈ中で２０時間増殖させることにより調製した。５ｍＬの培養物を遠心分離によりペレット化し、５ｍＬの１８ＭΩ滅菌水で洗浄し、再び遠心分離し、最終容量５ｍＬの滅菌水中に再び懸濁させた。
【００４６】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、および０．１重量％のシスチンの９ｍＬ管からなる中和剤も調製した。
【００４７】
これに続く”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：消毒剤（Ｌｙｓｏｌ（登録商標）  Ｂｒａｎｄ  ＩＩ  Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔ、Ｓｐｒｉｎｇ  Ｗａｔｅｒｆａｌｌ  Ｓｃｅｎｔ、Ｌｏｔ＃Ｂ４１９４−ＮＪ２；１４１３−Ａ３）の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌した２０ｍｍ×１５０ｍｍの管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１００μＬの試験生体懸濁液を接種した。１５秒後、１ｍＬの生体／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１×１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な生体数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を３７℃で２０時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００４８】
対照として、試験懸濁液の力価を、ＰＳＳ中の試験懸濁液の選択した１：１０希釈物の膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約１５００ＣＦＵ／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により管の検定を行った。滅菌対照は、この試験に用いた各溶液の試料を１００ｍＬ（ＰＳＳ）または１ｍＬ（他の流体）濾過することにより実施した。平板を上記のように培養した。
【００４９】
以下のような結果が得られる：
【００５０】
【表５】
2008531583.tif 000007
【００５１】
【表６】
2008531583.tif 000008
【００５２】
【表７】
2008531583.tif 000009
【００５３】
滅菌対照は、中和剤、水、ＰＳＳ、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天、および消毒剤に対し０の増殖を示した。力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ濃度が１ｍＬあたり生体１．４７×１０９個であることを示していた。９．９ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１００μＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり生体１．４７×１０７個の初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝４５分後の生存可能な生体の濃度；およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下に示す。
【００５４】
【表８】
2008531583.tif 000010
【００５５】
中和対照のデータは、各試験用液が適切に中和されたことを示していた。観察された計数値は予想よりわずかに大きく、中和されていない消毒剤に起因する残余の死滅が起こらなかったことを示していた。一般に、Ｌｙｓｏｌ（登録商標）  ＳｐｒａｙはＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓに対し高い抗菌力を有していた。該消毒剤は、１５秒以内に生存可能な生体の６を超える対数減少を達成することができた。この試験は、実施例６のウマ血清有機物負荷を用いずに実施したことに留意されたい。
【００５６】
Ｌｙｓｏｌ（登録商標）を用いた本比較実施例に従って、本実施例は密閉環境で実施された懸濁実施例であることに留意すべきである。Ｌｙｓｏｌ（登録商標）中の大量のアルコールに起因して、Ｌｙｓｏｌ（登録商標）は、典型的な野外における硬質表面上での使用と比較して密閉環境においてはるかに良好に機能する。反対に、本発明の態様に従って調製した組成物は、大量の水（アルコールよりはるかに緩慢に蒸発する）を包含することができ、野外における硬質表面への施用と比較して、より同様に懸濁実施例において機能する。したがって、本Ｌｙｓｏｌ（登録商標）の実施例と実施例６の比較は、Ｌｙｓｏｌ（登録商標）の活性を実際の使用で示すであろう活性よりはるかに有利に示している。例えば、Ｌｙｓｏｌ（登録商標）製品を製造しているＰｅｃｋｉｔｔ  Ｂｅｎｃｋｉｓｅｒは、自社の資料で、Ｌｙｓｏｌ（登録商標）が９９．９％（Ｌｏｇ１０減少値３）の細菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｏｕｓ（ＭＲＳＡ）を含む）を３０秒で死滅させることができると宣伝しているが、本懸濁実施例は１５秒で９９．９９９９％（Ｌｏｇ１０減少値６）のＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｏｕｓの死滅レベルを示している。
実施例８−実施例１の消毒剤を用いた殺胞子活性の死滅時間の検討
試験生体Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓからの細菌内生胞子に対する実施例１の銀含有消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、Ｂ．ｓｕｂｔｉｌｉｓ内生胞子の懸濁液を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより遂行した。一般に、胞子は一般の細菌よりはるかに死滅させにくい。
【００５７】
Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ（ＡＴＣＣ＃１９６５９）からの内生胞子を含有し試験懸濁液の形態にある試験生体を調製した。内生胞子は、具体的には、追加的な胞子形成増強物を添加した普通寒天上で増殖させた培養物から調製した。滅菌水を用いて平板から集菌し、繰り返し遠心分離して水中に再び懸濁させることにより内生胞子を精製した。最後の洗浄は、すべての栄養型細菌(vegetative bacteria)の死が確実になるように、７０重量％エタノール中で３０分間行った。胞子を、凝集を防止するために０．１重量％のＴｗｅｅｎ  ８０を含有する水中に再び懸濁させ、使用するまで４℃で貯蔵した。
【００５８】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、および０．１重量％のシスチンの９ｍＬ管からなる中和剤溶液も調製し、これに使用する直前に１０μＬのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【００５９】
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：消毒剤の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１００μＬの胞子懸濁液を接種した。１時間後、１ｍＬの胞子／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１×１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。
選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を３７℃で２０時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００６０】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約２００ＣＦＵ／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【００６１】
以下のような結果が得られる：
【００６２】
【表９】
2008531583.tif 000011
【００６３】
【表１０】
2008531583.tif 000012
【００６４】
【表１１】
2008531583.tif 000013
【００６５】
【表１２】
2008531583.tif 000014
【００６６】
【表１３】
2008531583.tif 000015
【００６７】
滅菌対照は、水、ＰＳＳ、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天、および消毒剤に対し０の増殖を示した。力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＢ．ｓｕｂｔｉｌｉｓ胞子濃度が１ｍＬあたり胞子１．２４×１０９個であることを示していた。９．９ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１００μＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり胞子１．２４×１０７個の初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝１時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表６に示す。
【００６８】
【表１４】
2008531583.tif 000016
【００６９】
中和対照のデータは、中和剤がこの消毒剤を適切に中和することができたことを示していた。観察された計数値は予想より大きかった。実施例１の溶液は比較的高い殺胞子活性を有し、１５分以内に６を超える対数減少をもたらした。Ｂ．ｓｕｂｔｉｌｉｓは殺胞子試験に用いられる一般的な種であり、炭疽を引き起こす生体と同じ属に属する。すなわち、遺伝的類似性に起因して、Ｂ．ｓｕｂｔｉｌｉｓ胞子は炭疽菌の胞子の非病原性代用物として用いられている。
実施例９−実施例２の消毒剤を用いたＦｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓの死滅時間の検討
ツラレミアの病原体であるＦｒａｎｃｉｓｅｌｌａ  ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ菌に対する実施例２の銀含有消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、十分に強毒のＦ．ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ菌の懸濁液を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより遂行した。該生体はＣＤＣに選ばれた作用因子であるため、試験はすべて、バイオセーフティレベル３（ＢＳＬ−３）の実験室において、ＢＳＬ−３の実務および手順の訓練を受けた人材により実施された。
【００７０】
Ｆ．ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ菌（分離株＃：０２−１１０３ａ）を含有し試験懸濁液の形態にある試験生体を調製した。懸濁液は以下のように調製した：０．１％のシステインおよび５％のヒツジ血液を含有する４枚のＴｒｙｐｔｉｃａｓｅ  Ｓｏｙ寒天平板（ＴＳＡＣＢ）に、純度を保証するためにグラム染色してある生産平板上の孤立コロニーからローン接種した(lawn-inoculated)。該平板を３７℃で４８時間培養した。４枚の各平板上の増殖物を、３ｍＬの生理食塩水（ＰＳＳ）およびベントループ(bent loop)を用いて懸濁液中にこすり落とした。該懸濁液を５０ｍＬの円錐状遠心管にピペットで加えた。４枚すべての平板からの懸濁液を単一の管に収集した。該管を、エーロゾルに対し密なローター(aerosol tight rotor)において３８４５×ｇで７分間遠心分離した。上澄み溶液を除去し、ペレットを４ｍＬのＰＳＳ中に再び懸濁させた。該懸濁液を、使用するまで４℃で保持した。
【００７１】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、１．０重量％のシステイン、および５００ｍＭのＴｒｉｓ（ｐＨ７．７）の９ｍＬ管からなる中和剤溶液も調製し、これに使用する直前に１００μＬのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【００７２】
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：実施例２に記載した消毒剤の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１．０ｍＬの試験生体懸濁液を接種した。１５秒および３０秒後、１ｍＬの試験生体／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、ＴＳＡＣＢ寒天平板に移した。該平板を３７℃で７２時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００７３】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約７１１０コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【００７４】
以下のような結果が得られる：
【００７５】
【表１５】
2008531583.tif 000017
【００７６】
【表１６】
2008531583.tif 000018
【００７７】
【表１７】
2008531583.tif 000019
【００７８】
力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＦ．ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓ濃度が１ｍＬあたり７．２５×１０１０ＣＦＵであることを示していた。９．０ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１．０ｍＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり７．２５×１０９ＣＦＵの初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝特定の接触時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表８に示す。
【００７９】
【表１８】
2008531583.tif 000020
【００８０】
中和対照のデータは、予想と同様の計数値を示した；５７３ＣＦＵの平均値が得られ、約７１１ＣＦＵが予想された。これは、採用した中和剤溶液がこれらの試験において消毒剤溶液を順調に中和したことを示している。該溶液は、比較的迅速なＦ．ｔｕｌａｒｅｎｓｉｓの死滅速度を立証した。それは１５秒以内に８を超える対数減少をもたらすことが可能であり、これは、採用した系における完全な死滅を意味していた。
実施例１０−実施例２の消毒剤を用いたＹｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓの死滅時間の検討
ペストの病原体であるＹｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ菌に対する実施例２の銀含有消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、十分に強毒のＹ．ｐｅｓｔｉｓ菌の懸濁液を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより遂行した。該生体はＣＤＣに選ばれた作用因子であるため、試験はすべて、バイオセーフティレベル３（ＢＳＬ−３）の実験室において、ＢＳＬ−３の実務および手順の訓練を受けた人材により実施された。
【００８１】
Ｙ．ｐｅｓｔｉｓ菌（分離株＃：８３−１８８０ａ）を含有する試験懸濁液の形態にある試験生体を以下のように調製した：４枚のＣｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に、純度を保証するためにグラム染色してある生産平板上の孤立コロニーからローン接種した。該平板を、５％のＣＯ２を用いて２８℃で４８時間培養した。４枚の各平板上の増殖物を、３ｍＬの生理食塩水（ＰＳＳ）およびベントループを用いて懸濁液中にこすり落とした。該懸濁液を５０ｍＬの円錐状遠心管にピペットで加えた。各平板を追加的な２ｍＬのＰＳＳですすぎ、これも５０ｍＬ管に加えた。４枚すべての平板からの懸濁液を単一の管に収集した。該管を、エーロゾルに対し密なローターにおいて３８４５×ｇで７分間遠心分離した。上澄み溶液を除去し、ペレットを４ｍＬのＰＳＳ中に再び懸濁させた。該懸濁液を、使用するまで４℃で保持した。
【００８２】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、１．０重量％のシステイン、および５００ｍＭのＴｒｉｓ（ｐＨ７．７）の９ｍＬ管からなる中和剤溶液も調製し、これに使用する直前に１００μＬのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【００８３】
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：実施例２に記載した消毒剤の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１．０ｍＬの試験生体懸濁液を接種した。１５秒および３０秒後、１ｍＬの試験生体／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を、５％のＣＯ２を用いて３７℃で４８時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００８４】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約３３８０コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【００８５】
以下のような結果が得られる：
【００８６】
【表１９】
2008531583.tif 000021
【００８７】
【表２０】
2008531583.tif 000022
【００８８】
【表２１】
2008531583.tif 000023
【００８９】
力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＹ．ｐｅｓｔｉｓ濃度が１ｍＬあたり３．４５×１０１０ＣＦＵであることを示していた。９．０ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１．０ｍＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり３．４５×１０９ＣＦＵの初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝特定の接触時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表１０に示す。
【００９０】
【表２２】
2008531583.tif 000024
【００９１】
中和対照のデータは、予想と同様の計数値を示した；５７ＣＦＵの平均値が得られ、約３３８ＣＦＵが予想された。この同じ中和剤配合物は他の生体での試験において実施例２の消毒剤を順調に中和したので、この中和剤にもともと備わっている可能性があるＹ．ｐｅｓｔｉｓに特異的なあらゆる毒性を発見するための検討を開始した。実施例２の消毒剤は、比較的迅速なＹ．ｐｅｓｔｉｓの死滅速度を立証した。それは１５秒以内に８を超える対数減少をもたらすことが可能であり、これは、採用した系における完全な死滅を意味していた。
実施例１１−実施例２の消毒剤を用いたＢｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓの死滅時間の検討
波状熱すなわちブルセラ症の病原体であるＢｒｕｃｅｌｌａ  ａｂｏｒｔｕｓ菌に対する実施例２の銀含有消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、十分に強毒のＢ．ａｂｏｒｔｕｓ菌の懸濁液を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより遂行した。該生体はＣＤＣに選ばれた作用因子であるため、試験はすべて、バイオセーフティレベル３（ＢＳＬ−３）の実験室において、ＢＳＬ−３の実務および手順の訓練を受けた人材により実施された。
【００９２】
Ｂ．ａｂｏｒｔｕｓ菌（６９８菌株５４４）を含有する試験懸濁液の形態にある試験生体を以下のように調製した：４枚のＢｒｕｃｅｌｌａ  Ｂｌｏｏｄ寒天（ＢＢＡ）平板に、純度を保証するためにグラム染色してある生産平板上の孤立コロニーからローン接種した。該平板を、５％のＣＯ２を用いて３７℃で４８時間培養した。４枚の各平板上の増殖物を、３ｍＬの生理食塩水（ＰＳＳ）およびベントループを用いて懸濁液中にこすり落とした。該懸濁液を５０ｍＬの円錐状遠心管にピペットで加えた。各平板を追加的な２ｍＬのＰＳＳですすぎ、これも５０ｍＬ管に加えた。４枚すべての平板からの懸濁液を単一の管に収集した。該管を、エーロゾルに対し密なローターにおいて３８４５×ｇで７分間遠心分離した。上澄み溶液を除去し、ペレットを４ｍＬのＰＳＳ中に再び懸濁させた。該懸濁液を、使用するまで４℃で保持した。
【００９３】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、１．０重量％のシステイン、および５００ｍＭのＴｒｉｓ（ｐＨ７．７）の９ｍＬ管からなる中和剤溶液も調製し、これに使用する直前に１００μＬのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【００９４】
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：実施例２に記載した消毒剤の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に１．０ｍＬの試験生体懸濁液を接種した。１５秒および３０秒後、１ｍＬの試験生体／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を、５％のＣＯ２を用いて３７℃で４８時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【００９５】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１００ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０６希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約２９０コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【００９６】
以下のような結果が得られる：
【００９７】
【表２３】
2008531583.tif 000025
【００９８】
【表２４】
2008531583.tif 000026
【００９９】
【表２５】
2008531583.tif 000027
【０１００】
力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＢ．ａｂｏｒｔｕｓ濃度が１ｍＬあたり２．９６×１０１１ＣＦＵであることを示していた。９．０ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１．０ｍＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり２．９６×１０１０ＣＦＵの初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝特定の接触時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表１２に示す。
【０１０１】
【表２６】
2008531583.tif 000028
【０１０２】
中和対照のデータは、予想と同様の計数値を示した；１９１５ＣＦＵの平均値が得られ、約２９０ＣＦＵが予想された。これは、採用した中和剤溶液がこれらの試験において実施例２の消毒剤を順調に中和したことを示している。実施例２の消毒剤は、比較的迅速なＢ．ａｂｏｒｔｕｓの死滅速度を立証した。それは１５秒以内に９を超える対数減少をもたらすことが可能であり、これは、採用した系におけるほぼ完全な死滅を意味していた。
実施例１２−実施例２の消毒剤を用いたＢａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓの死滅時間の検討
試験生体Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ菌からの細菌内生胞子に対する実施例２の銀含有消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。これは、十分に強毒のＢ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ分離株からの精製内生胞子を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより遂行した。高濃度の強毒な胞子を用いたので、試験はすべて、バイオセーフティレベル３（ＢＳＬ−３）の実験室において、ＢＳＬ−３の実務および手順の訓練を受けた人材により実施された。
【０１０３】
Ｂ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ（Ａ０２５６）からの内生胞子を含有する試験懸濁液の形態にある試験生体を、２ＬのＥｈｒｌｅｎｍｅｙｅｒフラスコ中のＬｅｉｇｈｔｏｎ  Ｄｏｉ培地で増殖させた４つの２５０ｍＬの培養物から調製した。位相差顕微鏡法によりモニタリングして９０％の胞子形成が達成するまで、フラスコを３７℃、１００ＲＰＭで３〜５日間振盪した。胞子を集め、ＨＰＬＣ用滅菌水で３回洗浄し、４℃で一晩貯蔵した。追加的洗浄を３回行い、各洗浄の間に懸濁液をそのまま４℃で一晩放置した。該胞子を、使用するまで合計８０ｍＬのＨＰＬＣ用滅菌水中に再び懸濁させた。
【０１０４】
１２．７重量％のＴｗｅｅｎ  ８０、６．０重量％のＴａｍｏｌ、１．７重量％のレシチン、１重量％のペプトン、１．０重量％のシスチン、および５００ｍＭのＴｒｉｓ（ｐＨ７．７）の９ｍＬ管からなる中和剤溶液も調製し、これに使用する直前に１００μＬのカタラーゼ溶液（Ｓｉｇｍａ、Ｃ１００、４２３００単位／ｍｇ）を加えた。
【０１０５】
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：実施例２に記載した消毒剤の４．５ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤の管に０．５ｍＬの胞子懸濁液を接種した。１５秒および３０秒後、１ｍＬの胞子／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を３７℃で２０時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【０１０６】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。中和剤対照は、９ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約３６０コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【０１０７】
以下のような結果が得られる：
【０１０８】
【表２７】
2008531583.tif 000029
【０１０９】
【表２８】
2008531583.tif 000030
【０１１０】
【表２９】
2008531583.tif 000031
【０１１１】
力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＢ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ胞子濃度が１ｍＬあたり胞子３．７０×１０９個であることを示していた。４．５ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１．０ｍＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり胞子３．７０×１０８個の初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝特定の接触時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表１４に示す。
【０１１２】
【表３０】
2008531583.tif 000032
【０１１３】
中和対照のデータは、中和剤がこの消毒剤を適切に中和することができたことを示していた。観察された計数値は予想を超えていた（それぞれ６３対３６）。実施例２の消毒剤は、ａｎｔｈｒａｘ胞子に対し比較的迅速な殺胞子活性を有していた。それは３０秒以内に７を超える対数減少をもたらすことが可能であり、これは、採用した系におけるほとんど完全な死滅を意味していた。実施例２の消毒剤は、他の一般的な化学的消毒剤と比較して、Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ胞子に対し極めて迅速な死滅速度を示した。このことを観点に入れるために、これと同じ分離株からの胞子を用いたこれまでのデータは、アルカリ性グルタルアルデヒド（その最小有効濃度である１．５％まで希釈したもの）が対数減少値６を実現させるのに５０分要することを示している。
実施例１３−２．４％アルカリ性グルタルアルデヒド消毒剤を用いた殺胞子活性の死滅時間の検討
試験生体Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓからの細菌内生胞子に対する２．４％アルカリ性グルタルアルデヒド消毒剤の抗菌力を決定するための検討を実施した。グルタルアルデヒド消毒剤溶液は、通常なら死滅させにくい可能性がある細菌および他の病原体を死滅させるために病院で用いられている一般的な消毒剤である。この検討は、Ｂ．ｓｕｂｔｉｌｉｓ内生胞子の懸濁液を用いて標準的な死滅時間懸濁試験を実施することにより行った。１５分間の接触時間を評価した。
【０１１４】
Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ（ＡＴＣＣ＃１９６５９）からの内生胞子を含有する試験懸濁液を、追加的な胞子形成増強物を添加した普通寒天上で増殖させた培養物から調製した。滅菌水を用いて平板から集菌し、繰り返し遠心分離して水中に再び懸濁させることにより内生胞子を精製した。最後の洗浄は、すべての栄養型細菌の死が確実になるように、７０重量％エタノール中で３０分間行った。胞子を、凝集を防止するために０．１重量％のＴｗｅｅｎ  ８０を含有する水中に再び懸濁させ、使用するまで４℃で貯蔵した。
【０１１５】
新たに作成し濾過滅菌した５．２８重量％の重亜硫酸ナトリウム溶液１ｍＬからなる中和剤を調製した。
”死滅時間”の手順は以下のとおりであった：消毒剤の９．９ｍＬのアリコートを、滅菌したガラス製培養管に入れた。該管を２０℃の水浴中で平衡化した。時間０において、消毒剤、すなわち９ｍＬの２．４重量％アルカリ性グルタルアルデヒド（新たに活性化したＣＩＤＥＸＰＬＵＳ、３．４％、Ｌｏｔ＃２００２２４７ＴＰ−滅菌水で２．４重量％に希釈したもの）の管に、１００μＬの試験生体懸濁液を接種した。１５分後、１ｍＬの胞子／消毒剤懸濁液を９ｍＬの中和剤に移した。管を完全に混合した。２分後、中和した懸濁液を生理食塩水（ＰＳＳ）中で順次希釈した（１：１×１０、１：１×１０２、１：１×１０３など）。選択した希釈物の管中の生存可能な胞子数を膜濾過により検定した。１ｍＬのアリコートを二重で平板培養した。膜を約１００ｍＬの滅菌ＰＳＳで洗浄し、Ｃｏｌｕｍｂｉａ寒天平板に移した。該平板を３７℃で２０時間培養した。各フィルター上のコロニー数を計数し、対数減少値および死滅パーセント値をコンピューターで算出した。
【０１１６】
対照として、試験懸濁液の力価を、試験懸濁液のＰＳＳ中の選択した１：１０希釈物で膜濾過検定を実施することによりコンピューターで算出した。
中和剤対照は、１ｍＬの中和剤と１ｍＬの消毒剤の混合物に力価の１：１×１０５希釈物を１００μＬ接種することにより実施した。これは管中に約４５０ＣＦＵ／ｍＬをもたらし、これをそのまま２０分間放置した後、希釈し、１ｍＬの試料を二重で用いた膜濾過により検定を行った。
【０１１７】
以下のような結果が得られる：
【０１１８】
【表３１】
2008531583.tif 000033
【０１１９】
【表３２】
2008531583.tif 000034
【０１２０】
【表３３】
2008531583.tif 000035
【０１２１】
滅菌対照は、グルタルアルデヒド、重亜硫酸ナトリウム、水、ＰＳＳ、およびＣｏｌｕｍｂｉａ寒天に対し０の増殖を示した。力価の結果は、最初の懸濁液中の生存可能なＢ．ｓｕｂｔｉｌｉｓ胞子濃度が１ｍＬあたり胞子９．４５×１０８個であることを示していた。９．９ｍＬの消毒剤にこの懸濁液を１００μＬ接種すると、検定管中に１ｍＬあたり胞子９．４５×１０６個の初期濃度が得られた。これらの手順からの結果により、対数減少（ＬＲ）値および死滅パーセント（ＰＫ）値を以下の式を用いて算出することが可能になった：１）ＬＲ＝−Ｌｏｇ（Ｓ／Ｓ０）［式中、Ｓ＝１時間後の生存可能な生体の濃度、およびＳ０＝時間０における生存可能な生体の初期濃度］；および２）ＰＫ＝（１−（Ｓ／Ｓ０））×１００。これらの値を以下の表１６に示す。
【０１２２】
【表３４】
2008531583.tif 000036
【０１２３】
中和対照のデータは、中和剤がこの消毒剤を適切に中和することができたことを示していた。観察された計数値は予想を超えていた。２．４重量％アルカリ性グルタルアルデヒド溶液は比較的緩慢な殺胞子活性を有し、１５分で対数減少値０．４８しかもたらさなかった。
実施例１４−消毒用洗口剤
実施例１に記載した消毒剤組成物を用いて消毒用洗口剤を作成する。洗口剤は、消毒剤組成物を、ソルビトール（甘味剤）、２５０ｐｐｍのフッ化物イオンを提供するのに足る量のフッ化ナトリウム（フッ化物イオン成分）、およびハッカ油（着香剤）と組み合わせることにより作成する。構成成分を、水を用いて重量基準で１：１０に希釈した実施例１の消毒剤組成物と混合する。水を用いて組成物全体を重量基準で１：１０に希釈することにより、コロイド状銀の含量が著しく低下することに留意する。より高い重量パーセンテージのコロイド状銀を有することが望ましい場合、洗口剤を希釈したときに溶液中により高い銀含量が存在することになるように、銀含量を実施例１の場合より多くなるように配合することができる。
実施例１５−消毒用練り歯磨き
実施例２の消毒剤組成物を用いて消毒用練り歯磨きを作成する。練り歯磨きは、実施例２の消毒剤組成物を、水、水和シリカ、ソルビトール、グリセリン、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン、メントール、三リン酸五ナトリウム、およびＰＥＧ−６と混合することにより作成する。構成成分を、消毒性を有するペーストが生じるのに足る量で一緒に混合する。この場合もやはり、ペースト形成性および他の構成成分を用いて組成物全体を希釈することにより、イオン性銀の含量が著しく低下することに留意する。より高い重量パーセンテージの銀を有することが望ましい場合、練り歯磨きを配合するときにペースト中により高い銀含量が存在することになるように、銀含量を実施例２の場合より多くなるように配合することができる。
実施例１６−消毒用軟膏／ゲル
実施例２の消毒剤溶液を用いて消毒用軟膏を調製する。実施例２の消毒剤をアロエベラゲルと混合して、消毒用軟膏を形成する。その後、ゲルを被験者の皮膚上の感染症に施用する。消毒用軟膏は皮膚を消毒し、感染症の刺激を若干緩和する。
実施例１７−消毒用石けん
実施例１の消毒剤溶液を用いて消毒用液体石けんを調製する。実施例１の消毒剤を、水、ラウレス硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、コカミドプロピルベタイン、クエン酸、塩化ナトリウム、香料、ＤＭＤＭヒダントイン、および四ナトリウムＥＤＴＡと混合して、消毒用液体石けんを得る。該石けんは、従来のポンプ式石けん用ディスペンサーを用いて容易に分取することが可能であるような粘度を有する。手用硬石けんは、石けん形成工程で使用するための構成成分の１つとして実施例１の消毒剤を用いることにより同様に調製することができる。
実施例１８−消毒用ワイプ
実施例１の消毒剤溶液を用いて消毒用ワイプを調製する。不織綿織物に実施例１の消毒剤溶液を含浸させた。ワイプは、積み重ねた綿織物シートを容器に入れ、織物シートを消毒剤溶液で飽和させ、容器の上方に蓋を置いて消毒剤溶液の蒸発に対して容器をシールして調製した。実施例１の消毒剤溶液はコロイド状銀を包含するため、すべての不織綿織物片が液体だけでなく固体粒子にも暴露されていることを確認するよう注意する。
実施例１９−消毒用フォグ
実施例２の消毒剤組成物を用いて消毒用フォグを形成する。Ｄｙｎｏ−Ｆｏｇ（登録商標）からの熱的噴霧機を用いて、滅菌が必要な部屋、例えば病室内で消毒剤組成物を小さな液滴にエーロゾル化する。消毒用フォグをそのまま部屋に満たす。消毒用フォグは部屋の中の空気および硬質表面を滅菌および消毒する。約４０分後、エーロゾル化した粒子は空気中で実質的に沈降し、部屋は実質的に消毒される。
【０１２４】
本発明を特定の好ましい態様に関して記載してきたが、当業者なら、本発明の精神から逸脱することなくさまざまな修正、変更、省略および置き換えを行うことができることを理解するであろう。したがって、本発明は、添付する特許請求の範囲によってのみ制限されるものとする。
【国際調査報告】
2008531583.tif 000037