(57)【要約】  ステントは、互いに合体した少なくとも２つのステントセグメントを有する。ステントセグメントの少なくとも１つは、中空部材を包含し、セグメントの少なくとも１つは中実部材を包含する。中実部材の少なくとも１つは、中空部材の少なくとも１つに固定されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに合体する少なくとも２つのステントセグメントを包含し、前記ステントセグメントの少なくとも１つが中空部材を包含し、前記ステントセグメントの少なくとも1つが中実部材を包含するステントであって、
前記中実部材の少なくとも1つが前記中空部材の少なくとも1つに固定されていることを特徴とするステント。
【請求項２】
前記中実部材の少なくとも1つが前記中空部材の少なくとも1つの内部に固定されていることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記中空部材が平行な部分の中で終わり、前記平行部分が互いに固定されていることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記中空部材の少なくとも1つが撮像可能な材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記中空部材の少なくとも1つが、前記部材の中空内部とその外部の間に少なくとも１つの開口部を包含することを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記中空部材が、前記開口部を通して溶出できる薬剤を含むことを特徴とする、請求項５に記載のドリル。
【請求項７】
前記中実部材の少なくとも1つが前記中空部材の少なくとも1つに溶接されていることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記中実部材の少なくとも1つが前記中空部材の少なくとも1つの内部に溶接されていることを特徴とする、請求項２に記載のステント。
【請求項９】
前記中空部材のうち互いに隣接する少なくとも２つの中空部材のポーションが互いに開いており、内部のより大きい部材組み合わせを形成すべく互いに締め付けられていることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記開いた部分が、前記中空部材より大きい直径の中空内部を形成すべく互いに固定されていることを特徴とする、請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記中実部材が前記開いた部分のエッジに沿って配置され、前記エッジに固定されていることを特徴とする、請求項９に記載のステント。
【請求項１２】
前記中実部材が、より大きい直径の中空部材の内部に配置されていることを特徴とする、請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記中空部材の各々がハイポチューブ（hypo-tube）であることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
前記中空部材の材料がニチノール（nitinol）であることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
前記中実部材の材料がコバルト・クロム・モリブデン合金であることを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
前記中空部材の材料がニチノールであることを特徴とする、請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】
１つのセグメントが中空部材を包含し、別のセグメントが中実部材を包含するステントであって、前記中実部材が前記中空部材に固定されていることを特徴とするステント。
【請求項１８】
近位端と遠位端を有するチューブ状ステントであって、
前記近位端に設けられたエンドループセグメントと前記遠位端に設けられた編組セグメントを備え、
前記エンドループセグメントが中空部材を包含し、前記中空部材が端部分を包含し、ここで、前記中空部材が六角形構成で形成され、前記端部分が前記遠位端に向かって延び、
また、前記編組セグメントが中実部材を包含し、前記中実部材が端部分を包含し、ここで、前記中実部材が編組構成で形成され、前記端部分が前記近位端に向かって延び、
ここで、前記中実部材の前記端部分が前記中空部材の前記端部分に固定されていることを特徴とするステント。
【請求項１９】
中空部材を包含する１つのセグメントと、中実部材を包含する別のセグメントを包含するマルチコンポーネントステントのための非外傷性結合を形成する方法であって、各中実部材の端部分をそれぞれの各中空部材の内部に押し込む工程、および、各中実部材をそれぞれの各中空部材の中に固定する工程を包含する方法。
【請求項２０】
前記固定工程が、前記中空部材と前記中実部材の間に結合を作るべく、各中空部材をそれぞれの各中実部材にクリンピングする工程、および、各結合部を溶接する工程を包含することを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントセグメントの締着を容易にする、または、他のステント関連機能の相互結合を容易にするステント結合に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、一般に体内管腔の中に挿着するための管状器具である。ステントは、代表的に、血管狭窄または動脈瘤の場合に通路を確保する、または、移植片と組み合わさって人工管内壁を形成し、血管狭窄または動脈瘤の部域において妨げられない血液導管を提供するために使用される。ステントは、ステントを半径方向内向きに圧縮し、カテーテルを使って患者の皮膚を通して所要の場所へ送り込むいわゆる“低侵襲手術”（minimally invasive technique）により、または、患部の血管に接近できる場所における“カットダウン”技術により、血管狭窄または動脈瘤の場所で体内管腔、例えば血管の管腔の中で展開してよい。ステントは、正しい場所で位置決めされると、血管内で所定の直径に再拡張できるようになる。
【０００３】
ステントは、多くの場合、１つ以上のコンポーネントからなり、ステントエレメント同士を固定するための各種の固定手段が知られている。例えばステントポーション同士を、ポーションが互いに直に隣接する１つ以上の溶接点またはシームにおいて固定してよい。また、個々のステントセグメントのエレメント同士をクリンピングによって固定してもよい。更に別の例では、ステントポーション同士をクリンピング部材と溶接との組み合わせによって固定してもよい。この技術は、２００３年１２月２０日出願の、発明の名称「クリンピング及び溶接結合」の米国出願第１０／７４８４４４号において説明されており、これを参考としてここに組み入れる。
【０００４】
いずれにしても、ステントセグメント同士の結合を容易にする、または、他の機能を提供するステントエレメントが有用ということになろう。
【発明の開示】
【０００５】
例えばハイポチューブから作られた中空部材をステント部材として使用する。この中空部材の外側か内側かどちらかに他のステント部材を固定してよい。
【０００６】
また、中空ステント部材が、その開口部を通して溶出できる薬剤、または、ステント位置決めを容易にする撮像可能な材料を含んでもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１について全体的に説明すると、ここに示してあるのは、互いに合体する近位側ポーション１２と遠位側ポーション１４を含むステント１０である。近位側ポーション１２は、中空部材１６のエンドループ構造物を包含し、これは、例えばハイポチューブ（hypo-tube）から形成してあってよい。遠位側ポーション１４は、中実部材１８の編組構造物を包含し、これは例えば代表的にワイヤであるが、他の線条材料であってもよい。図１に示す例示的構成では、遠位側ポーション１４の中実部材１８が、近位側ポーション１２の中空部材１６の内部に固定場所２０で固定され、それでマルチコンポーネントステント１０を形成している。このようなアセンブリの詳細が図２に示してある。
【０００８】
近位側ポーション１２の中空部材１６を形成するための例示的材料はニチノール（nitinol）（ニッケル・チタン合金）であり、遠位側ポーション１４の中実部材１８を形成するための例示的材料は、エルジロイ・スペシャルティ・メタルス社（Elgiloy Speciality Metals）（イリノイ州エルジン）から登録商標エルジロイとして市販されているコバルト・クロム・モリブデン合金である。但し、本発明はこれらの材料に限定されるのでなく、金属（例えばステンレス鋼）であれ、非金属（例えばポリウレタン）であれ、圧縮性、伸張性および耐摩耗性を含む所望のステント特性を提供するどんな材料も包含する。
【０００９】
図２は、図１の固定場所２０の１つの詳細な斜視図で、同場所を図２では固定場所２０Ａと呼ぶ。中空部材１６Ａと１６Ｂは平行な部分の中で終わり、これらの部分は互いに固定されている。中実部材１８Ａは中空部材１６Ａの内部に固定され、中実部材１８Ｂは中空部材１６Ｂの内部に固定される。詳記するならば、中実部材１８Ａおよび１８Ｂの端部２２Ａおよび２２Ｂをそれぞれ、各々の中空部材１６Ａおよび１６Ｂの内部に押し込む。この端部の閉じ込められた作りが、固定場所２０Ａにおける望ましくない鋭利表面を防ぎ、これが、中でステント１０の展開する体内管腔への外傷を防ぐのに役立つ。
【００１０】
中空部材１６Ａおよび１６Ｂはそれぞれ、クリンピングによって中実部材１８Ａおよび１８Ｂに結合され、その上で結合部は溶接点２４で表された通り溶接され、それでチュービング／ワイヤインタフェースを限定する。このクリンピング及び溶接技術は、２００３年１２月２０日出願の、発明の名称「クリンピング及び溶接結合」の米国出願第１０／７４８４４４号において説明されており、上で述べた通り、これを参考としてここに組み入れる。固定手段は、しかしながら、溶接に限定されない。代わりに、固定場所２０Ａにおいて、および／または、その周囲において十分な剥離強さ、剪断強さまたは引張強さ、および半径方向強さをもたらすはんだ付けまたは他の技術により、中実部材１８Ａおよび１８Ｂはそれぞれ中空部材１６Ａおよび１６Ｂの内部に固定されてよい。
【００１１】
明瞭を期して、図２には、溶接２４が、中実部材１８Ｂを中空部材１６Ｂの内部に固定する手段として描かれているだけであるが、中実部材１８Ａおよび１８Ｂはそれぞれ溶接、はんだ付けまたは他の手段により中空部材の内部に（図２、３および５に示す通り）または中空部材に（図４および５に示す通り）固定されることを企図している。同様に、中空部材１６Ａおよび１６Ｂは、溶接、はんだ付けまたは他の手段により互いに固定されてもよい。但し、このような固定手段も、明瞭を期して図には描かれていない。
【００１２】
中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方は、Ｘ線撮像を使ってステント１０の位置決めを容易にするため、Ｘ線写真で区別可能な硫酸バリウムのような材料または他の撮像可能な材料（図示なし）を含んでよい。更に、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方は、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの各々の中空内部とその外部の間に開口部２６を、スローリリースポリマー外層（図示なし）と共に含んでよい。このような中空部材１６Ａおよび／又は１６Ｂは、開口部２６を通して、また、中でステント１０が展開する体内管腔の中に溶出できる薬剤を含んでもよい。その上、開口部２６は、中でステント１０の展開する体内管腔が内へ成長するのを促進してよく、それによってステント１０の定着度および移動抵抗が改善される。
【００１３】
再び明瞭を期して、図２には、開口部２６が中空部材１６Ｂの一部として描かれているだけであるが、１つ以上の中空部材１６が、薬剤溶出に適した様々な形状、様々なサイズの任意の数の開口部２６を含んでよい。
【００１４】
ステント１０（図１において最もよく分かる）の遠位側ポーション１４の編組構造物は、図２に示す通り、中空部材１６当たり１本のワイヤ（中実部材１８）に限定されない。換言すれば、編組ステントの所望の構成、個別のワイヤ１８の外径、および特定の中空部材１６の内径に応じて、任意の数のワイヤ１８を中空部材１６の内部に固定してよい。
【００１５】
図３は、中空ステント部材を含むアセンブリの代替の例示的構成を示す。但し、図２に示したアセンブリと比べて、中空部材１６Ａおよび１６Ｂが裂かれているという顕著な違いがある。換言すれば、中空部材１６Ａおよび１６Ｂのポーションが、オープンエッジを形成するように分け開かれており、そのオープンエッジ同士が互いに固定され、それで、より大きい直径の組み合わせ中空部材１６ＡＢを形成する。中空部材１６Ａおよび１６Ｂは、溶接、はんだ付けまたは他の手段により互いに固定してよい。このような固定手段は、明瞭を期して図には描かれていない。組み合わせ中空部材１６ＡＢは、より大きい中実部材１８（図示した通りの）または多重中実部材（図示なし）を収容するためのより大きい内部を形成する。
【００１６】
図２のアセンブリにおける通り、図３の組み合わせ中空部材１６ＡＢがクリンピングによって中実部材１８に結合させられ、その上で結合部が溶接される。同様に、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方が、Ｘ線写真で区別可能な材料を含んでよい。その上、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方が、薬剤溶出のための、および／または、内方成長を促進する開口部２６を含んでよい。
【００１７】
図４Ａ〜４Ｃは、図１および２に示したステント部材アセンブリの更に別の代替構成を示す。この構成では、中実部材１８が組み合わせ中空部材１６ＡＢの外部に締め付けられる。
【００１８】
図３のアセンブリにおける通り、中空部材１６Ａおよび１６Ｂが裂かれ、その一部分が除去されている。先に述べた構成における通り、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方が、Ｘ線写真で区別可能な材料を含んでよい。その上、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの一方または両方が、薬剤溶出のための、および／または、内皮の内方成長を促進する開口部２６を含んでよい。
【００１９】
しかしながら、ここでは、図３に示したアセンブリと比べて、中空部材１６Ａおよび１６Ｂの1対のオープンエッジだけが互いに固定されているという顕著な違いがある。図４Ｃにおいて最もよく分かる通り、1対のオープンエッジが中実部材１８と接触するために開いたままにされている。中実部材１８が、代表的に溶接、はんだ付け、または他の手段（図示なし）により1対のオープンエッジに固定される。この構成では、中実部材１８が突出物であり、中でステント１０が展開する体内管腔にステント１０を定着させる突起、すなわち、定着用デバイスとして働いてよい。
【００２０】
図５は、図１および２に示したアセンブリの別の代替の構成を示す。図５に示してあるのは、近位側ポーション１２と遠位側ポーション１４を含むステント３０である。近位側ポーション１２は、中空部材１６と中実部材１８の両方のエンドループ構造物を包含する。詳記するならば、遠位側ポーション１４は、それぞれ中空部材１６の内部に固定された幾つかの中実部材１８Ｂと、それぞれ中空部材１６の外面に固定された他の中実部材１８Ａを有する中実部材１８の編組構造物を包含し、そのうちのサブアセンブリ２０Ｂが図６により詳細に描かれている。それぞれ中空部材１６の外面に固定された中実部材１８Ａは各々、遠位側ポーション１４に向かって戻るように作られており（図５に示す通り）、溶接、はんだ付け、または他の手段（図示なし）によりそれぞれの中実部材１８に固定されている。
【００２１】
先に述べたステント部材アセンブリにおける通り、中空部材１６はクリンピングによって中実部材１８Ｂに結合され、その上で溶接される。同様に、中空部材１６がＸ線写真で区別可能な材料を含んでよい。その上、中空部材１６が、薬剤溶出のための、および／または、内方成長を促進する開口部２６を含んでよい。
【００２２】
図５に示す例示的構成では、中空部材１６と中実部材１８Ａが近位側ポーション１２の周囲に互い違いに位置する。本発明は、しかしながら、このような構成に限定されない。例えば、近位側ポーション１２の周囲は、1つの中実部材１８Ａと互い違いの2つの中空部材１６を包含してよい。あるいは代わりに、近位側ポーション１２の周囲は、中実部材１８Ａの中に1つだけ中実部材１６を包含してよい。近位側ポーション設計の高い融通性により、Ｘ線写真で区別可能な材料を多様な撮像場面において助けとなるようにステント３０全体にわたって選択可能な任意の場所に含ませることができる。
【００２３】
以上、本発明の多数の実施例について述べたが、このような実施例は単に例示のために挙げたに過ぎないことを理解されたい。多数の代替、バリエーション、変更および置換が本発明の真の主旨および範囲の中で考案されてよい。従って、付記の請求項がそのような代替、バリエーション、変更および置換のすべてをカバーするものと考える。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、ここに述べる通りの中空ステント部材を利用するマルチコンポーネントステントの図解である。
【図２】図２は、２個の中空ステント部材の内部に固定された２個の中実ステント部材の斜視図である。
【図３】図３は、２個の中空ステント部材の内部に固定された１個の中実部材のアセンブリの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、１対の２個の中空ステント部材に固定された１個の中実ステント部材のアセンブリの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示した実施例の平面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａに示した実施例の横断面図で、２個の中空ステント部材に固定された中実部材を示す。
【図５】図５は、ここに述べる通りの中空ステント部材を利用する別のマルチコンポーネントステントの図解である。
【図６】図６は、１個の中空ステント部材の内部に固定された中実ステント部材、および、該中空部材の外側に固定された別の中実部材の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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