(57)【要約】本発明は、椎間板輪を治療するための方法および装置を提供し、該方法および装置は、輪下空間に少なくとも部分的に配置される拡張可能な治療装置を採用することができる。治療装置を適切な位置に固定するのに役立つ固定装置および方法も開示される。
2008539870.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と治療装置を担持する遠位端とを有する第１の配送ツールを供給するステップと、
近位端と固定要素を担持する遠位端とを有する少なくとも１つの第２の配送ツールを供給するステップと、
輪下の椎間板空間に少なくとも部分的に第１の配送ツールの遠位端を導入するステップと、
前記治療装置を配置するステップと、
輪下の椎間板空間に少なくとも部分的に前記少なくとも１つの第２の配送ツールの遠位端を導入するステップと、
輪下の椎間板空間内に少なくとも部分的に前記治療装置を保持するために、輪壁へ、または輪壁を通って少なくとも１つの固定装置を配置するステップと、
前記少なくとも１つの第２の配送ツールを取り外すステップと、
前記第１の配送ツールを取り外すステップと
を備えることを特徴とする椎間板治療方法。
【請求項２】
前記固定装置は少なくとも１つの外科的縫合糸を備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記外科的縫合糸材料が生分解性である請求項３に記載の方法。
【請求項４】
前記固定装置は少なくとも１つのアンカー部と少なくとも１つのバンド部とを備える請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記固定装置は生分解性材料または生体吸収性材料から形成されている請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記アンカー部は少なくとも１つのＴ状アンカーを備える請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記アンカー部は少なくとも１つの突刺を備える請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの突刺の少なくとも１つの先端は生分解性材料から形成されている請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも１つのバンドは縫合糸材料から形成されている請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのバンドはワイヤから形成されている請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのワイヤはニッケルチタン合金またはステンレス鋼を含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記アンカー部と連通する前記バンドの一部は少なくとも１つのワイヤで形成され、開口部にまたがる前記バンドの一部は縫合糸材料で形成されている請求項４に記載の方法。
【請求項１３】
前記縫合糸材料はメッシュ管状である請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記縫合糸材料は高さよりも幅が大きい請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記固定装置は結び目で固定されている請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記結び目は予め結ばれている請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記固定装置はバンド係止装置で固定されている請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
椎間板の線維輪壁の開口、脆くなったまたは薄くなった部分を有する椎間板を治療するための椎間板再構築に有効な固定装置であって、少なくとも１つのアンカー部と少なくとも１つのバンドとを備える装置。
【請求項１９】
前記アンカー部は少なくとも１つのＴ状アンカーを備える請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記アンカー部は少なくとも１つの突刺を備える請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの突刺の少なくとも１つの先端は生分解性材料から形成されている請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのバンドは縫合糸材料から形成されている請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのバンドはワイヤ状である請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのワイヤはニッケルチタン合金製である請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記バンドは少なくとも２つの異なる材料を含む請求項１８に記載の装置。
【請求項２６】
前記バンドはメッシュ管状である請求項１８に記載の装置。
【請求項２７】
前記バンドの幅と高さの比が１．２５:１である請求項１８に記載の装置。
【請求項２８】
治療装置配送ツールと、
少なくとも１つの固定装置配送ツールと
を備える、椎間板の治療に使用するためのキット。
【請求項２９】
サイジングツールをさらに備える請求項２８に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
本願は、２００３年１月２９日に提出された米国特許出願第１０／３５２，９８１号の一部係属出願である２００５年５月３日に提出された米国特許出願第１１／１２０，７５０号、および２００２年１２月２４日に提出された米国特許出願第１０／３２７，１０６号の一部係属出願に対する優先権を主張する。それらの一部係属出願はそれぞれ、２００１年９月５日に提出された米国特許出願第０９／９４７，０７８号の一部係属出願である２００２年４月２９日に提出された米国特許出願第１０／１３３，３３９号の一部係属出願であり、現在は、１９９９年１０月２０日に提出された米国仮出願第６０／１６０，７１０号の利点を主張する２０００年１月１８日に提出された米国特許出願第０９／４８４，７０６号の係属出願である２００３年７月１５日に発行された米国特許第６，５９２，６９５号である。本願はさらに、出願第１０／１３３，３３９号を通じて、２００１年７月３１日に提出された米国仮出願第６０／３０９，１０５号の利点も請求している。本願は、２００２年２月１５日に提出された米国特許出願第１０／０７５，６１５号に関連し、その利点を請求している。それらは言及することにより全文を本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明は概して、椎間板輪の閉鎖、封止、修復および／または再構築のための方法および装置、それに付随する、配送装置およびツール、ならびにそれらの使用方法に関する。修復は、椎間板壁、あるいは脆くなった部分または薄くなった部分の開口部についてであり得る。用語「開口部」は、椎間板輪の外科的切断または切開の結果、あるいは自然に生じる裂傷（亀裂）の結果である輪の孔を指す。本発明は概して、椎間板壁の修復または再構築の治療のための外科的装置および方法に関する。本発明はさらに、輪状板修復のための輪修復装置、またはステントに関する。これらのステントは、天然または合成材料であってよい。該再構築の効果は椎間板壁の完全性を復元することで、一般的な外科処置（椎間板断片の除去または切除）の失敗率（３〜２１％）を低下させる、あるいは、椎間板内物質の移動に対するバリアを好都合なことに提供する。
【背景技術】
【０００３】
脊柱は、通常の状態で、椎間板によって互いに分離される多数の椎骨から成る。これらの板は線維輪と髄核とから成り、どちらも軟組織である。椎間板は、非常に重要な安定板、および隣接する椎体間の力を分散させる機構として機能する。適格な椎間板がなければ、椎間板が崩壊して、異常な接合メカニックや変性および／または関節性変化の早期発達の一因となる可能性がある。
【０００４】
正常な椎間板は、髄核を取り巻く輪と呼ばれる外靭帯環を有する。輪は隣接する椎骨を結びつけ、椎骨に付着され互いに交差するコラーゲン繊維から成るため、個々の繊維は椎骨がいずれかの方向に回転するときに締め付けられてひねりまたはねじり運動に抵抗する。髄核は含有水分量が約８５％の軟組織から成り、水分は前後左右の曲げの間にあちこちと移動する。
【０００５】
老化は、椎間板の漸進的変化の一因である。輪は柔軟性と弾力の多くを失い、次第に構成上、密で剛的になる。老化しつつある輪は、環状壁の亀裂や裂け目の出現または伝播によって表される場合もある。同様に、核は乾燥し、粘度が増して流動性が減る。これらの老化した椎間板の特徴が組み合わされると、結果として、より粘り気を持つ髄核のために動的応力の分散が減り、乾燥、柔軟性の低減、および亀裂の存在により線維輪が局所応力に耐える能力が落ちる。裂け目は、疾病または他の病的状態に起因して発生することもある。時には、裂け目が環状壁を貫通する亀裂を形成することもあり得る。このような場合、髄核は亀裂を通過して、しばしば脊柱まで輪下空間から外方に付勢される。押し出された髄核は、しばしば機械的に脊髄または脊髄神経細根を押圧する。この痛みを伴う症状は臨床的には、椎間板破裂または椎間板ヘルニアと称される。
【０００６】
輪破裂の場合、輪下の髄核は亀裂を強制的にさらに広げる最小の抵抗の経路に沿って移動し、椎間板壁を通って移動した結果、神経圧迫と、四肢、膀胱、腸、および生殖器を満たす隣接神経根の周囲の空間への炎症化学物質の漏れとを招く。神経圧迫および炎症の通常の影響は、痺れ、衰弱、後期段階では、麻痺および筋萎縮、および／または、膀胱および腸の失調を伴って四肢に放射状に拡がる、耐え難い背痛または首痛である。さらに、外傷、疾病、またはその他の変性疾患によって、椎間板のうち１つまたは複数が収縮する、崩壊する、劣化する、あるいはずれる、脱出する、あるいはその他の形で損傷を受ける場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ずれたり又は脱出した椎間板の外科的修復や交換は、米国では毎年約３９０，０００件行われている。歴史的に椎間板の輪を修復または再構築する既知の方法はなかった。その代わりに、今日までに、無用な椎間板断片を除去し、神経圧迫を緩和することによって症状を緩和する外科処置が設計されている。その結果は現時点では許容可能だが、最適ではない。様々な著者が報告するように、３．１〜２１％に椎間板ヘルニアが再発し、それは主要な処置が失敗であったことを表し、同じ状態を得るために再手術が必要となる。推定再発率は１０％なので、米国では毎年３９，０００件の再手術が行われることになる。
【０００８】
症状を緩和する更なる方法は、痛みを伴う非脱出椎間板の輪下区域を加熱する熱輪状形成術で、痛みの緩和を求めるが、破裂した不連続の輪壁の再構築は要求しない。
【０００９】
中には、損傷を負った椎間板の修復には、髄核の増強が含まれる可能性があると報告する人もおり、髄核の交換での様々な努力が報告されている。本発明は、核の増強が保証されるか否かにかかわらず、輪の修復を対象としている。
【００１０】
加えて、輪の直接的外科的修復を伴う、および伴わない様々な外科的切断を評価するための動物実験が行われてきた。こうした研究は、これ以外の点では健康な動物を対象とし、髄核の除去または増強を含む。これらの実験の著者は、輪の直接的な修復は椎間板の回復に影響を及ぼさないと結論付けている。
【００１１】
本発明者らは、好都合なことに、認められている慣習に反して、輪組織を縫合できることと、輪組織の再接近、補強、および／または支持によって輪の回復を促進できることを発見した。輪の修復および／または再構築を実行する方法および装置が、本発明の主題である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、移動した、脱出した、薄くなった、破裂した、またはそれ以外の形で損傷を負った、あるいは弱った椎間板の症状において椎間板壁の再構築のための方法および関連装置を提供する。本発明によると、椎間板線維輪の壁に開口した、脆くなった、または薄くなった部分を有する椎間板を治療するための椎間板再構築方法が開示される。輪壁の開口した、脆くなった、または薄くなった部分を修復、再構築、封止、閉塞することによって、輪下空間から椎間板内物質が移動するのを防止または回避することができる。
【００１３】
本発明の方法は、一実施形態では、近位端と治療装置を担持する遠位端とを有する第１の配送ツールを供給するステップと、近位端と固定要素を担持する遠位端とを有する少なくとも１つの第２の配送ツールを供給するステップと、輪下の椎間板空間に少なくとも部分的に第１の配送ツールの遠位端を導入するステップと、治療装置を配置するステップと、輪下の椎間板空間に少なくとも部分的に少なくとも１つの第２の配送ツールの遠位端を導入するステップと、輪下の椎間板空間内に少なくとも部分的に治療装置を保持するために、輪壁へ、または輪壁を通って少なくとも１つの固定装置を配置するステップと、配送ツールを取り外すステップとを含む。
【００１４】
椎間板の線維輪壁に開口した、脆くなった、または薄くなった部分を有する椎間板を治療する椎間板再構築に有効な固定装置は、一実施形態では、少なくとも１つのアンカー部と少なくとも１つのバンドとを備える。
【００１５】
治療装置は、一実施形態によると、輪下空間内で放射状に拡張するメッシュパッチを備える。
【００１６】
本発明は、固定装置および治療装置ならびに装置とツールとを有するキットも配送する配送ツールも備えてもよい。
【００１７】
本発明の目的および様々な利点は、以下の説明から明らかである。概して、移植可能な医療装置は、バリアを設置する、あるいはそれ以外の方法で開口部を閉鎖する、もしくは部分的に閉鎖する、および／または、輪壁の自然な完全性を回復するよう助ける、および／または、輪の治癒を促進することによって、核またはその他の椎間板内の物質が開口部を通って再突出するのを低減するため、輪に配置され、位置決めされ、その後貼付される。完全性が高まり、開口部の治癒が早まり、そして／または、より完全になったことで、椎間板核または椎間板内物質の椎間板からの脱出の、その結果生じる背痛の再発が低減される。加えて、輪組織の修復がバイオメカニクスを向上させ、椎間板の高さ崩壊や体節の不安定化の可能性を減らすことによって、外科処置後の背痛を回避することができる。
【００１８】
さらに、核の再突出の低減を伴う開口部の修復（たとえば、椎間板切除処置後）は好都合なことに、神経根の周囲の癒着形成を低減することもできる。椎間板の核物質は神経にとって有害で、神経周囲の炎症を悪化させ、治癒の際の傷の形成（癒着または硬膜外繊維化）を増やす可能性があると考えられている。神経根の周囲にできる癒着は、継続的な背痛を引き起こし得る。癒着形成の低減は、将来の痛みの再発を低減すると考えられる。
【００１９】
本発明の方法および装置は、椎間板内物質（すなわち、髄核、または髄核増強材料）の椎間板空間からの突出に対する機械的バリアを作製し、輪壁の開口した、脆くなった、または薄くなった部分の周囲の輪および組織に機械的完全性を付加し、開口した、脆くなった、または薄くなった部分の治癒を促進し、より完全なものにすることができる。
【００２０】
説明の大半は、椎間板切除（椎間板核の脱出した断片を除去するための外科処置）などの外科処置後の椎間板修復に関するものだが、本発明の装置は、（誘導される、あるいは自然に発生する）椎間板の輪を通るアクセス、または輪への予防的措置を含むその他の処置でも使用できると考えられる。修復技術を必要とする可能性のある別の処置の例は、劣化したときの自然な髄核の機能を置き換える移植可能な核物質と核との交換である。この場合、本発明の目的は、修復が椎間板空間内の交換核を保持するという点で類似する。
【００２１】
本発明の実施形態によると、輪下装置は、椎間板輪の開口、劣化した部分、脆くなった部分、または薄くなった部分を修復するために採用することができる。該装置は、開口、劣化した、脆くなった、または薄くなった部分の周囲の組織を再接近させるために使用することもできる、縫合糸またはアンカーなどの１つまたは複数の固定要素で適所に固定することができる。本発明は、開口部の修復のための輪下空間および壁を含めることによっていくつかの利点を有する。輪下面を含む修復の第１の利点は、椎間板のような円形（または楕円形）の、半径を有する圧縮チャンバの物理的性質に由来する。内壁の封止は、外壁よりも小さな曲率半径を有することによって、ラプラスの法則に従い、パッチが所与の圧力でより低い応力を受け、他すべてが均等に保持されるという固有の利点を備える。
【００２２】
封止を達成するのに内表面を利用する別の利点は、椎間板内の自然圧力が椎間板空間の内壁に対する装置の台座を向上させることができることである。逆に、修復が輪の外表面で行われたとすれば、椎間板の圧力に常時さらされて、装置の周囲で漏れが生じる固有のリスクがある。
【００２３】
輪の内表面を利用する際の本発明の別の利点は、輪の外表面から装置の一部が突出するリスクが低減されることである。輪の外部から突出する装置材料は、近接する神経根および／または脊柱管に損傷を負わせるリスクがある。これらの構造に対する損傷は、継続的な痛み、失調、腸機能障害、および麻痺をもたらし得る。
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態は、開口部の閉鎖を助け、修復の完全性を高め、治癒を促進するため、輪の開口部、内表面、および外表面を取り巻く組織を一緒に引っ張るという概念を組み込むこともできる。
【００２５】
本発明の他の目的および利点は、以下の説明に部分的に記載され、その説明から部分的に明らかになり、あるいは本発明の実行によって学習することができる。本発明の目的および利点は、添付の請求項で具体的に指摘される要素および組み合わせによって認識および達成される。
【００２６】
上記の総括的な説明および以下の詳細な説明はどちらも単に例示のためであって、請求されるように、本発明を限定するものではないことを理解されたい。
【００２７】
本明細書に組み込まれ、その一部を成す添付の図面は、本発明の実施形態を示し、説明とともに本発明の原理を解説するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
添付の図面を参照しつつ、本発明の選択された実施形態を詳細に説明する。可能な限り、すべての図面において、同一または類似の部分には同一の参照符号を付す。
【００２９】
本発明の一実施形態による技術、および装置の配置の例を以下に示す。
【００３０】
１．治療装置は配送装置によって配送構造を採るよう作動され、輪壁の開口部を通過して、図３Ａ〜３Ｃに示すように輪下空間に配置される。
【００３１】
２．配送装置は、図３Ｄに示すように治療装置を配備するように作動される。
【００３２】
３．固定器具は、図２、５、および６に示されるように、配備構造に治療装置を保持し、治療装置を固定するために輪の中へ、または輪を通って１つまたは複数の固定要素を導入するように採用され、その後で除去される。
【００３３】
４．配送装置は治療装置から解放される。
【００３４】
本発明によるいくつかの装置は、椎間板を封止、再構築、および／または修復する上述の本発明のステップを実行するために使用することができる。本明細書に記載の典型的な装置のいくつかには、使用の際、椎間板輪の輪下空間内の装置の少なくとも一部を有する再構成可能装置（注：パッチ、ステント、装置、メッシュ、バリア、および治療装置は互換可能に使用される）；輪の少なくとも一部に対しまたはその内部に装置の少なくとも一部を貼付する手段；パッチまたは固定装置を張力下で輪組織と係合させることによって、固定後の開口部および／または輪の表面の相対運動を低減して治癒を促進する手段；が存在する。輪表面の動きを低減することにより、治癒にとって最適な環境を提供することができる。
【００３５】
後述される概念のいくつかはこれらの目的を達成し、好都合なことには、ステップの数（および時間）を低減する設計要素を組み込み、および／または、外科的技術を簡易化し、および／または、椎間板輪の修復中に合併症を起こすリスクを低減することができる。加えて、以下の装置は、組織を取り囲むことによって、あるいは組織の組み込みのために短期間（３〜６ヶ月）足場としての役目を果たすため組み込むことができる。
【００３６】
例示的な実施形態では、１つまたは複数の軟らかい生分解性の外科的縫合糸を、破裂した椎間板壁（輪）の病的開口部の側面に沿って、あるいは脆くなった、または薄くなった環状壁の外科的切開または切断の側面に沿ってほぼ等距離で配置することができる。縫合糸は、拡張可能な装置を輪の輪下面に保持する。
【００３７】
次に、縫合糸は張力により引かれ、拡張可能な装置を輪組織に係合させ、開口部の閉鎖の実行を助け、自然治癒および椎間板輪内の装置によって現在架橋されている間隙を横断する自然組織（線維芽細胞）によるその後の再構築を向上させるように固定される。
【００３８】
例示的な実施形態では、方法は、生体適合性材料のパッチを配置することによって開口部内または開口部を横断する輪下バリアを作製することによって増強可能である。パッチはブリッジまたは足場としての役割を果たし、椎間板輪の様々な層内またはその周囲に存在する線維芽細胞または他の修復正常細胞の移動のためのプラットフォームを提供する。
【００３９】
このような生体適合性材料は、たとえば、医療レベルの生体適合性織物または繊維、生分解性ポリマーシートであり、あるいは、椎間板断片除去または椎間板切除の過程で椎間板髄核の一部を除去することによって生じる空隙に嵌合する、または嵌合しないフィルタを形成する。補綴材料は、劣化した椎間板断片の除去によって生じた椎間板空間内または周囲に配置されていてよい。
【００４０】
輪の開口部の外科的修復では、図１に示され、Ｃａｕｔｈｅｎに対する関連の共通の譲受人による米国特許第６，５９２，６２５号に記載されるように、損傷を負った輪４２は、外科的縫合糸４０の使用により修復される。外科的縫合糸４０の１つまたは複数が、輪４２の病的開口部４４の側面に沿ってほぼ等距離に配置される。開口部４４の再接近または閉鎖は、開口部４４の側面がともに引かれるように縫合糸４０を結ぶことによって達成される。開口部４４の再接近または閉鎖は、自然治癒、および輪４２で現在外科的に狭められている間隙を横断する自然組織（たとえば、線維芽細胞）による事後の再構築を向上させる。
【００４１】
好ましくは、外科的縫合糸４０は生分解性であるが、恒久的な非生分解性のものを使用することができる。生分解性材料が指定されるすべての実施形態では、好適な生分解性材料には生分解性ポリグリコール酸、豚粘膜下腸、コラーゲン、またはポリ乳酸などが含まれるが、それらに限定されない。他の好適な縫合（およびバンド）材料は、たとえば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル（たとえば、ダクロン(商標））、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートウレタンなどのポリマー材料、あるいは、チタン、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、外科用スチール、またはそれらの組み合わせなどの金属材料である。
【００４２】
さらに、椎間板輪４２の脆くなった、または薄くなった壁を修復するため、輪４２の脆くなった、または薄くなった領域に沿って外科的切断または切開を行うことができ、切断部から横方向にほぼ等距離に１つまたは複数の外科的縫合糸４０を配置することができる。切断部の再接近または閉鎖は、切断部の側面をともに引っ張るように縫合糸４０を結ぶことによって達成される。切断／切開部を再接近または閉鎖することにより、自然治癒、および輪４２で現在外科的に狭められている間隙を横断する自然組織による事後の再構築を向上させる。好ましくは、外科的縫合糸４０は生分解性であるが、恒久的な非生分解性材料を使用することもできる。
【００４３】
必要とされる、または所望される場合、開口部４４内および開口部４４を横断してパッチを配置することによって、該方法を増強することができる。パッチは開口部４４内および開口部４４を横断するブリッジの役割を果たし、開口部４４の閉鎖前に、椎間板輪４２の各種層内またはその周囲に存在する修復の線維芽細胞またはその他の正常細胞の横断のためのプラットフォームを提供する。図２Ａ〜Ｂは、たとえば、開口部４４内または開口部４４を横断して配置される環状ステント１０として採用される生体適合性装置を示す。環状ステント１０は開口部４４内および開口部４４を横断するブリッジの役割を果たし、開口部４４の閉鎖前に、椎間板輪４２の各種層内またはその周囲に存在する修復の線維芽細胞またはその他の正常細胞の横断のためのプラットフォームを提供する。いくつかの実施形態の装置では、ステントまたはパッチは、輪に治療の傷跡を残す組織増殖を助ける足場としての役割を果たすことができる。
【００４４】
一実施形態では、環状ステント１０は、当該技術において十分既知な１つまたは複数の柔軟性および弾性の生体適合性または生体吸収性材料から成る固体である。ステントの固定的配置後、組織を比較的安定化させ、開口部周囲の組織の動きを低減させることによって、修復が開口部において治癒プロセスを向上させる役割を果たすように、特定のステント構造および材料の相対的特性に基づき、適切なステント材料の選択を部分的に予測することができる。
【００４５】
たとえば、環状ステント１０は以下の材料から成ってよい。たとえば、米国特許第５，１０８，４３８号（Ｓｔｏｎｅ）および５，２５８，０４３号（Ｓｔｏｎｅ）に開示されるような、椎間板組織を再生し、線維輪と交換するための足場としての役割を果たす、生体適合性および生体吸収性繊維の多孔質マトリックスまたはメッシュ、たとえば、米国特許第４，９０４，２６０号（Ｒａｙら）に開示されるような組織の内部成長を招く生体吸収性材料と混成された不活性繊維の強靭なネットワーク。たとえば、米国特許第５，９６４，８０７号（Ｇａｎら）に開示されるような生分解性基板、あるいは、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ  ａｎｄ  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．が商品名ＧＯＲＥ-ＴＥＸおよびＰＲＥＣＬＵＤＥとして、あるいはＩｍｐｒａ、Ｉｎｃ．が商品名ＩＭＰＲＡとして販売するような、従来の血管グラフト用に使用される膨張可能なポリテトラフルオルエチレン（ｅＰＴＦＥ）。
【００４６】
さらに、環状ステント１０は、排気された椎間板空間の空隙を満たす環状ステント１０の膨張を制御するための吸湿性材料を含むことができる。
【００４７】
さらに、環状ステント１０は、米国特許第５，８４９，３３１号（Ｄｕｃｈｅｙｎｅら）に開示されるような椎間板組織の再生を助ける生物活性シリカベース材料などの椎間板組織の再生を促進する材料、または当該技術において十分既知の組織増殖因子を備えることができる。
【００４８】
上記開示した材料の多くは、装置が治癒プロセスを積極的に促進する実施形態を表す。また、別の材料や治療の選択は治癒プロセスにおける役割を調節することによって、要求に応じて治癒を促進または阻止することができる。このような調節因子を、被覆なしの基板とは異なる組織応答を喚起する被覆や類似の塗布として、装置の材料基板に適用することも考えられる。
【００４９】
パッチ材料は、金属材料（たとえば、ＮｉＴｉ合金、ステンレス鋼、チタン）、ポリマー材料（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエステル、ＰＥＴ、ポリオレフィン共重合体、ポリプロピレン、ポリエチレン）、生分解性または生体吸収性材料（たとえば、コラーゲン、セルロース、多糖類、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＰＬＡ）、ポリジオクサノン（ＰＤＡ）、またはポリ−ＤＬ−乳酸（ＰＤＬＬＡ）、あるいはこれらの材料の組み合わせを含むことができる。
【００５０】
示される使用方法では、図３Ａ〜３Ｄに示されるように、ステント１０の横拡張部２０および２２は椎間板輪４２の開口部４４に挿入するために、ともに圧縮される。次に、環状ステント１０は開口部４４に挿入されて、そこで横拡張部２０、２２は拡張する。拡張した構造では、上面２８は、椎間板輪４２の内表面の輪郭にほぼ沿うことができる。上部１４は、環状ステント１０が当該技術において十分既知な方法を用いて椎間板輪４２に固定されるように、開口部４４内に位置付けられる。
【００５１】
別の方法では、開口部４４の長さが環状ステント１０の外縁２６の長さよりも短く、環状ステント１０が開口部４４に横方向で挿入可能である。横拡張部２０および２２が圧縮されると、環状ステント１０は開口部４４に横方向で挿入することができる。次に、開口部４４を通じて上部１４を引っ込めることができるように、環状ステント１０を椎間板輪４２内で回転させることができる。その後、横拡張部２０および２２は拡張され、上面２８は椎間板輪４２の内表面に沿う。上部１４は、当該技術において十分既知な方法を用いて環状ステント１０を椎間板輪に固定できるように、輪下空間内の開口部４４内に、またはそれに近接して位置付けすることができる。
【００５２】
線維芽細胞はポリマーの繊維または椎間板ステント１０の織物と係合して、通常の修復プロセスで見られる治癒の現状に匹敵する強靭な壁を形成すると予想される。
【００５３】
図４Ａに示されるような別の実施形態では、環状ステント１０は、放射状に延びる支柱６７を有する中央ハブ６６を有する略傘形状である。各支柱６７はウェビング材６５によって隣接する支柱６７に接合され、中央ハブ６６の周りに放射状拡張部７６を形成する。放射状拡張部７６は上面６８と下面７０とを有し、上面６８は図６Ａ〜６Ｃに示されるように挿入されたとき椎間板輪４２の内壁の形状に沿い、下面７０は図５Ａ〜５Ｃに示されるように挿入されたとき椎間板輪４２の内壁の形状に沿う。放射状拡張部７６は平面形で、円形、楕円形、または矩形であってよい。
【００５４】
図４Ｂおよび４Ｃに示されるように、支柱６７は可撓性材料で形成されているので、開口部４４に挿入するため放射状拡張部７６をつぶして、その後、椎間板輪４２の内壁の形状に沿わせて拡張させることができる。つぶれた位置では、環状ステント１０は、中央ハブ６６を有する第１の端部７２と、第２の端部７４とを備えた、略切頭円錐形またはシャトルコック形状である。
【００５５】
別の実施形態では、放射状拡張部７６は、外縁よりも中央ハブ６６の縁部で厚い。
【００５６】
図５Ａ〜５Ｃに示される使用方法では、放射状拡張部７６は椎間板輪４２の開口部４４に挿入されるように、一緒につぶされる。放射状拡張部７６は、上面６８が円柱の外表面を形成するように折り畳まれる。次に、環状ステント１０は開口部４４に挿入されて、環状ステント１０全体が椎間板輪４２内に入るまで開口部４４に先端７２を挿入する。放射状拡張部７６は解放されて、椎間板４４内で拡張する。環状ステント１０の下面７０は、椎間板輪４２の内壁に沿う。中央ハブ６６は、当該技術において十分既知な方法を用いて椎間板輪４２に環状ステント１０を固定できるように、開口部４４内に配置される。
【００５７】
線維芽細胞はポリマーの繊維または椎間板ステント１０の織物と係合して、通常の修復プロセスで見られる治癒の現状に匹敵する強靭な壁を形成すると予想される。
【００５８】
図６Ａ〜６Ｃに示される別の使用方法では、放射状拡張部７６は椎間板輪４２の開口部４４に挿入するため、一緒につぶされる。放射状拡張部７６は、上面６８がステントの外表面を、たとえば図示されるように切頭円錐形構造で形成するように折り畳まれる。次に、環状ステント１０は開口部４４に挿入されて、環状ステント１０全体が椎間板内に入るまで開口部４４に後端７４を挿入する。放射状拡張部７６は解放されて、椎間板内で拡張する。環状ステント１０の上面６８は椎間板輪４２の内壁に沿う。中央ハブ６６は、当該技術において十分既知な方法を用いて椎間板輪４２に環状ステント１０を固定できるように、開口部４４内に配置される。
【００５９】
一実施形態では、１つまたは複数の支柱６７の上面６８における突刺８２または放射状拡張部７６のその他の特徴が椎間板輪４２の内壁に係合し、環状ステント１０を所定位置に保持する。
【００６０】
図７は本発明の別の態様を示す。この実施形態によると、上椎体１１０、下椎体１１２、および椎間板１１４を有する椎骨対の概略断面図が示される。線維輪（ＡＦ）の開口部または亀裂１１６に、図９Ａに示すような、本発明の別の態様による装置１２０を配送するために使用される管１１８が接近する。装置１２０は、修復装置１２０に搭載されるリングまたはその他の固定機構１２４を使用することによって、配送ツール１２２に捕捉される。
【００６１】
図８は、開口部または亀裂を通って椎間板１１４の輪下空間に入ることができるように、管１１８Ａの径を小さくしたことを除き、図７に示される配送方法と同様の配送方法を示す。
【００６２】
図９Ａ〜９Ｃを参照した本発明の別の態様によれば、配送管１１８または１１８Ａを通る装置１２０の配送は、ステントまたは装置１２０がつぶれた構造で導入されるように、管１１８または１１８Ａの内腔に納めるため、装置のアームまたは横拡張部１２８、１３０を折り畳むことによって簡易化することができる。装置１２０は、配送ツール１２２を使用して、管１１８または１１８Ａの内腔を移動させられる。図９Ｂは配送管１１８または１１８Ａに挿入するため遠位方向または前方方向に歪められたアームを示し、図９Ａは近位方向に歪められたアーム１２８、１３０を示す。図９Ｃは、一方のアーム１２８が遠位または順方向に突出し、他方のアーム１３０が近位または後方方向に突出するように湾曲させられた装置１２０を示す。装置の横拡張部は比較的柔軟性があるので、装置が天然材料か合成材料かにかかわらず、ねじり、球状化、圧潰、折り畳み、曲げなど、本発明の意図と一致するその他のつぶれ得る構造が可能である。
【００６３】
図１０Ａは、突刺対１３４および１３６が輪の外部から線維輪に押し込まれ、装置１２０がつなぎ綱１４２によって輪下空間内に保持される別の固定方策を示す。この特定の例においては様々な固定装置があるが、つなぎ綱１４２は、輪下空間内に装置を固定するため、突刺１３４および１３６をともに保持するバンド１４４によって結び目１４５を作ってよい。結び目は、つなぎ綱１４２とバンド１４４と間の関係を明確にするため締め付けられていない位置で示される。このアプローチを用いて、装置はつなぎ綱の結び目が締め付けられている間、突刺バンドによって輪下の位置に保持することができ、好都合なことに同時に開口部に近づくように輪を再接近させ、装置を封止させ、線維輪の環状壁と架橋係合する。
【００６４】
図１０Ｂは、突刺１４８および１５０が装置１２０の本体を貫通できるほど長く、線維輪全体を通じて延在し、装置１２０に至る別の固定方策を示す。この構造では、突刺１４８および１５０を接続するバンド１４４を、装置１２０を穏やかに抑止し、輪下空間内に装置１２０を配置するように張ることができか、あるいは、開口部または亀裂に再接近するようにさらに大きな力で張ることができる。
【００６５】
パッチは折り畳み、平面状または三次元に拡張させることができる。図９Ａ〜９Ｃに示されるように、たとえば、装置が単独材料であるか複合材料であるかにかかわらず、バッチを横方向につぶすことができる。図４、５、２７、３０および３４に示されるように、三次元につぶすことができる。三次元に拡張する装置は、生体吸収性または溶解性材料の、拘束する外装、外被、ゼラチン外殻または「ジェルキャップ」、あるいはメッシュで任意に包装することができ、それにより配置とその後の拡張が容易になる。
【００６６】
第１の構造から輪下空間の少なくとも一部を満たす第２の構造への拡張を達成し、核の再突出を軽減する、あるいはそれ以外の方法で、椎間板空間内のその他の椎間板内物質の保持を容易にする、様々な構成のパッチ／ステント／メッシュ／装置／治療装置であり得ると理解される。これらの装置は、輪を修復または再構築する装置の配送、配備、および固定に際し様々な目的を達成するために、合成、自然発生、再結合（遺伝子組み換え）のいずれにかかわらず様々な異なる材料の単独構成要素または合成構成要素で構成することができる。以下の装置コンセプトは、椎間板輪修復のための装置および／またはシステムのさらなる実施形態に関してさらに説明する。
【００６７】
以下の説明では、腰部椎間板切除処置後の椎間板の治療を開始する方法、装置、およびツールを示し、記載する。ただし、これらの方法、装置、およびツールは、様々な用途で使用されるものと類似であってよい。たとえば、本明細書に記載の実施形態は、椎間板組織の髄核またはその他の部分を交換および／または補強するのに使用可能な移植片および材料などの、自然の椎間板組織（髄核、輪、カートリッジなど）以外の材料を好都合に椎間板空間内に保持することもできる。これらの処置は、たとえば、変性椎間板疾病を治療するのに実行することができる。これらの材料は、髄核の自然な機能と置き換えることを意図している（すなわち、移植可能な人口装具または注入可能でインサイチュで治療可能なポリマータンパク質など）、それとも椎体間の融合を提供する（すなわち、骨形態形成タンパク質のような成長因子などの、融合を促進する材料を含む移植可能な骨または人口装具）のいずれであっても、当業者であれば、輪下空間内に配置可能な様々な材料および／または移植片の特性の違いにより適切に対処するため、本明細書に記載の実施形態の変形を採用できること、およびそれらの変形が本発明の範囲内に属することを認識するであろう。
【００６８】
さらに、脊椎椎間板の処置を実行する際の技術および方法は外科医によって異なること、輪組織を修復する方法、装置、および配送ツールに関する本発明の記載と描写は、限定されないが、（顕微鏡またはルーペを用いる）開腹外科ミクロ外科的椎間板切除、（たとえば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ、Ｉｎｃ．製のＭＥＴＲｘ(商標）システムを用いる）最小限侵襲外科システム、および経皮アクセスなどの様々な外科的技術を採用できることを指摘しておくべきである。外科医は、術中プロービング、放射線写真術（たとえば、Ｃ−アーム、平板）、および内視鏡検査を含むことができる、術中評価および／または処置の視覚化のための様々な技術を採用してよい。本実施形態は、外科医によって採用され得る様々な技術によって制限されないことを意図する。
【００６９】
加えて、図面および説明全体における椎間板の外科的アプローチは、関連構造を有する腰部椎間板切除に対する一般的なアプローチである。ただし、外科医は、様々な用途で（たとえば、頚部または胸部などの異なる椎間板レベル、あるいは核補強のため）椎間板に別のアプローチを好み得る。用途には、これらに限定されないが、後側、前、前側、大後頭孔、孔外、茎外、軸（すなわち、椎体を通過）、腹膜後、腰筋横断（腰筋を通過）、対側を含む。椎間板空間へのアプローチは、本明細書に記載されるように、開口部、輪の脆くなった部分または薄くなった部分の修復または再構築のための本発明の使用に限定するように解釈すべきではない。
【００７０】
本明細書に示されるような線維輪と髄核との間の椎間板空間の境界を定める、あるいはその他の方法で範囲指定できることを指摘しておくことも重要である。ただし、これらの組織は人体組織内で正確に境界を定められるのではなく、患者の経年に応じて一層少なくなる、あるいは椎間板の劣化を示すことも認識しておくことが重要である。この境界の画定は、たとえば、利用可能な外科的ツール（すなわち、プローブ）、フルオロスコープガイド（Ｘ線）または視覚（内視鏡）ガイドを用いて手術中に識別することが特に困難であるかもしれない。しかし、概して、輪層は核よりも高い構造上の完全性（強度）を有し、この完全性は輪の最外層と輪の最内層で異なり、最外層の方が高い構造上の完全性を有する。
【００７１】
さらに、本明細書及び図面では、装置の動作を説明し、様々な方法ステップを図示するため必然的に単純化されている。使用の際、組織は様々なツールおよび装置によって操作され、それらと接触することが多い。ただし、構造および動作の明確化のため、図面では組織、ツール、および装置間の密な接触を示すことができない。
【００７２】
図１１Ａに図示されるように、椎間板核物質が輪下領域から椎間板の外に突出するときに椎間板ヘルニアが生じる。その後、脱出した椎間板核物質は神経組織に当たり、痛みを引き起こす。椎間板切除は、椎間板物質の外科的除去によって神経組織にかかる圧力を軽減しようとするもので、その結果、図１１Ｂに示されるように、通常は、椎間板の輪壁に開口部が生じ、椎間板核が除去された輪下空間は空隙となる。図１１Ｂは、本明細書に含まれる図面および説明の大半と同様、椎間板切除処置が実行された後の椎間板の典型である。しかし、椎間板切除処置を実行するには図１１に示されるような結果、あるいは、外科医および外科処置の意図するその他の結果を得るために、外科医が脊椎手術またはその他の外科処置中に容易に利用可能な様々な機器およびツールがあることを理解しておくべきである。
【００７３】
これらのツールおよび機器は、切開、切除、解剖、除去、操作、上昇、撤去、精査、切断、掻爬、測定、あるいはその他の形で外科的効果をもたらすために使用することができる。これらの機能を果たすために使用可能なツールおよび機器は、外科用メス、コブエレベータ、ケリソンパンチ、各種エレベータ（直線、傾斜、たとえばペンフィールド）、神経探針フック、神経牽引子、キューレット（傾斜、直線、環状）、骨鉗子（直線、傾斜または、たとえばピーポッド）、鉗子、持針器、神経根牽引子、ハサミなどである。このリストは実例だが、包括的であることを目的としない、あるいは限定的であると解釈されない。これらのツールおよび／または機器のいくつかは、アクセスする（探針、たとえば、ペンフィールドエレベータ）、準備する（たとえば、傾斜または環状キューレット、骨鉗子、鉗子）、および／または、概して治療部位にアクセスする（たとえば、傾斜探針）あるいは治療装置および／またはその機器の操作（たとえば、鉗子、持針器）、挿入（たとえば、鉗子、持針器、傾斜探針）、または配備（たとえば、鉗子、持針器、傾斜探針）のために、本明細書に記載の方法、装置、およびツールの使用前、使用中、または使用後に利用することができると予想される。
【００７４】
上述の方法に加えて、輪の環状壁に装置を装着する方法は各種ある。以下の例示的な実施形態は、結び目を縫合したり結んだりするのに対して、輪にパッチを貼付するのに必要な時間およびスキルを低減するのに採用できる技術の種類を提示するために紹介される。線維輪にパッチを貼付するための縫合糸、ステープル、およびその他の固定装置の使用は上述のとおりである。簡単な例では、パッチ／ステントを圧縮して、図７および８に示される管１１８、１１８Ａなどのガイド管を通過させ、輪下空間内で拡張させることができる。
【００７５】
別の固定手段は、輪壁、椎体（上位、下位、または両方）、またはシャーピー繊維（線維輪と椎体との接合部間のコラーゲン繊維）に「アンカーバンド」を通過させることである。以下のアンカーの例では、突刺またはバンドが線維輪／椎体／シャーピー繊維に装着される。別の要素、たとえば縫合糸、シンチ糸、またはステープルは、アンカーバンドをパッチに装着し、パッチを輪の内壁に近接して保持するのに利用される。加えて、これらのバンドは、開口部で組織を再接近させることができる。
【００７６】
輪の内壁への固定装置の別の例が図１２〜１４に示される。上述したように、図７〜１０を参照すると、パッチ１２０が配送ツール１２２を用いて、ガイド管１１８の内腔を通って輪下空間内に配置され、その後拡張する。このステップは図１３および１４で見ることもできるように、パッチ７０２が折り畳まれてガイド管７０６を通過し、配送ツール７０４によって保持される。アンカーバンドまたはステープル７０９およびアンカーバンド配送装置７０８も示される。ガイド管または配送ツール内には、パッチ７０２の中心に装着される縫合ラインまたはシンチ糸７１０がある。これは、ガイド管７０６が取り外された図１２Ａに見ることもできる。図１３Ｃおよび１４Ａに示されるように、ガイド管７０６は、パッチ７０２が拡張し配置された後に撤去される。次に、図１２および１４に示されるように、アンカーバンド配送ツール７０８は、１つまたは複数の「バンド」７０９を輪の外表面に配送するために使用される。これらは、突刺が輪を通って引き戻されないように突刺形状の輪壁に固定される。アンカーバンドは「ステープル」の構造に似ている。バンドは実際には、２つの突刺要素を、たとえば、２つの突刺要素間の縫合糸に接続することによって構成することができる。
【００７７】
突刺と突刺間の接続バンドとは、同一の材料または異なる材料で構成することができる。たとえば、アンカーバンドの突刺部分は、生分解性／生体吸収性材料（たとえば、コラーゲン、セルロース、多糖類、炭水化物類、ポリグリコール酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリジオクサノン、ポリ−ＤＬ−乳酸）、あるいは、金属またはポリマー生体適合性材料（たとえば、チタン、ＮｉＴｉ合金、ステンレス鋼、白金、金、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、ポリイミド、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ＰＥＴ、ＰＥＥＫ）で構成することができる。アンカーは、これらの材料の組み合わせで構成することもできる。加えて、これらの突刺を接続するバンドは、突刺と類似の材料または異なる材料で構成することができる。たとえば、接続バンドはバイクリルなどの生分解性／生体吸収性縫合糸、あるいはポリプロピレン、ポリエチレン、絹、ステンレス鋼、ＰＥＴなどの生体適合性材料であってよい。加えて、これらの要素は、輪に固定し、組織同士を引く固定部位を提供するという目的を達成するため、複数の材料から構成することが可能である。
【００７８】
図１２Ｂおよび１２Ｃは、アンカーバンド配送ツール７０８による輪７１２内へのアンカーバンド７０９の配置を示す。図１４Ａおよび１４Ｂは、輪壁７１２へのアンカーバンド７０９の配置とアンカーバンド配送装置７０８の後退とを概略的に示し、パッチ配送ツール７０４は依然所定位置にある。図１２Ｄは、縫合糸７０９’で接続された一対のステンレス鋼突刺７０９”を有する代表的なアンカーバンド７０９を示す。図１２Ｅは、パッチと輪の組織とを一緒に引く前に配送ツールを取り外した状態でのパッチ７０２、アンカーバンド７０９、およびシンチ糸または縫合糸７１０を示す。本実施形態では、シンチ糸に予め作製された引結び目７１４があるが、他の係止要素または結び目も可能である。縫合糸ループは、図１２に示されるように直接突刺に接続することができる、または外科的ステープルに巻きつける、あるいは、線維輪内に直接配置される。
【００７９】
シンチ糸に予め作製された結び目の存在により、結び目を結ぶ必要がないため、修復プロセスが迅速化される。組織同士を引き寄せることも容易にする。シンチ糸と予め作製された結び目とは、たとえば、結び目押出機などの外部管を用いて配置することができる。図１２Ｅは、結び目７１４を「結ぶ」前の、本明細書に記載の図１０に類似している。図１２Ｆは、矢印で示される「Ａ」の方向に縫合糸を引っ張ることによってパッチと輪組織とが一緒に引かれる状態を示す。この場合、結び目押出機は、シンチ糸７１０から既に取り外されている。縫合糸７１０は近位に引っ張られ、パッチ７０２を輪の内壁に係合させ、内部から開口部を封止し、輪の壁をともに引いて環状開口部を再接近させる。図１４Ｃおよび図１２Ｇは、結ばれたシンチ糸縫合糸７１０を示し、余分な縫合糸が切断された後、輪組織同士が引かれる。開口部の外表面を再接近のために引き寄せ合うことができることは、この装置、固定および配送システムから明らかである。
【００８０】
アンカーバンドおよびパッチの締め付けによって、様々なサイズの収容を可能にする弛みを巻き取ることができる。たとえば、開口部を取り巻く環状壁の厚さは１〜１０ｍｍの間で変動し得る。したがって、アンカーバンドが所定の長さを有する場合、このシンチ糸を有する構成は、開口部内のバンドの「弛み」を一緒に引くことによって異なる厚みの輪壁を収容することができる。
【００８１】
パッチ、バンド、および組織を一緒に引く縫合糸を伴う２つの横アンカーバンドを含むパッチの配置を本明細書では説明しているが、１つまたは２つの以上のバンドを使用することができ、２つのバンドはほんの１例である。さらに、アンカーバンドは、上下方向で突刺とともに配置されている。当業者であれば、これらのバンドは開口部、椎体を取り巻く異なる位置、またはシャーピー繊維内に配置することができることを認識するであろう。
【００８２】
上記の例で示されるパッチは、パッチに装着される突刺を有していないが、輪の内壁へのパッチの固定をさらに促進するために本明細書に記載の突刺を有することもできる。
【００８３】
最後に、図面では組織を再接近させやすい開口部を示しているが、いくつかの開口部は自然に生じたものであれ、手術でできたものであれ、相当大きく、そのために輪の内壁上のパッチと外壁に位置するアンカーバンドとの間で組織成長の足場としての役割を果たすため、開口部内に追加材料を補充する必要があることが考えられる。開口部を満たす材料の例は、自家移植副次脊髄筋膜組織、異種移植片、同種移植片、または他の天然コラーゲン材料を含むことができる。充填材料は、ダクロン（ポリエステル、またはＰＥＴ）、ポリプロピレン、ポリエチレン材料などの生体適合性材料であってよい。図１７は、縫合糸７１０を堅く張る前に開口部に移植片材料７１６を充填する例を示す。
【００８４】
本発明の別の実施形態として、アンカーバンド７０９は上述したように（輪内のアンカーバンド）、輪を通過し、次にパッチを通過するのに十分な長さを有することができる。本実施形態の突刺はパッチと係合する。この概念は、図１０と組み合わせて上述したとおりである。このシステムは、図１５および１６にさらに概略的に示される。本実施形態では、パッチに突刺を通過させると、突刺が移植後に移動し得る可能性を低減することによってセキュリティおよび安全性が高まる。本発明のこの用途では、組織同士を引き合わせ、開口部周辺での組織の移動を低減するため、アンカーバンドに加えて縫合シンチ糸を使ってもよいし（図１６Ｃ）、使わなくてもよい（図１０Ｂ）。
【００８５】
加えて、図１２〜１６に示されるバンドは「突刺」状であるが、図１８Ｅに示されるように単純なＴ型の突刺７２０、あるいは、パッチの貫通後に対象がパッチ装置７０２と変更不能に係合するＣ型の要素であってよい。Ｔ型の装着物は、縫合糸と長手方向に一列に並んだ場合、パッチを通過する。その後、Ｔ部分は回転して、縫合糸アンカーがパッチを貫通して戻るのを防止する。別の実施形態では、超弾性材料のＣ型固定装置を縫合バンドの端部に装着することができる。Ｃ型固定装置は、まっすぐ保持される針に装填される。針は、Ｃ型固定装置および縫合糸をパッチを通過させ、「Ｃ」形の第２の構造に固定装置を配備するために使用される。
【００８６】
パッチの構成がパッチの枠を覆う織物にアンカーを配置し固定できることも本発明の範囲内で予想される。たとえば、ニチノールなどの金属製のパッチ用枠は、「窓」を規定することができる。したがって、メッシュ織物、たとえばシリコーンまたはダクロンで覆われた装置では、アンカー突刺がパッチ枠内の「窓」を貫通することができる。この場合、突刺は枠を被覆する織物でパッチに固定することができる。
【００８７】
もしくは、パッチは、パッチ枠の格子と係合する突刺を通すことによって固定することができる。本発明のこれらの実施形態は、突刺が枠の垂直、水平、または交差構造／部材と係合する構成を示す。この場合、突刺は枠のメッシュまたは格子を貫通し、構造から戻って出てくることはできない。
【００８８】
本明細書では、縫合糸で接続される２つのアンカーであると示される「アンカーバンド」について言及しているが、縫合糸を有する単独の突刺を配置して、輪の外表面で、パッチを貫通した後に縫合糸の端部を結び合わせることも考えられる。また、これらの「単独のアンカー」は、外表面をより適切に保持するため、輪の外壁上の縫合糸「綿球」によって保持されるか、あるいは、縫合糸（またはバンド）係止装置を含むことができる。
【００８９】
上記の構成の目的の１つは、縫合糸の長をアンカーバンドのために調節するのに、システム内で「弛みを引っ張る」方法を提供することである。本発明によると、「ラッソシンチノット」と称される技術が、パッチ構成に組み込まれた縫合シンチ糸とともにアンカーバンドを引く手段として開発された。図１９は、ラッソの実施形態の使用例をさらに示す。基本的に、「パッチ貫通突刺」の構成を採り入れたパッチおよび枠構造が使用される。いったん突刺がパッチを貫通すると、内部ラッソ７２２はアンカーバンドの縫合糸の周りで堅く引かれるため、パッチ内の余分な縫合糸材料を引くことになる。内部ラッソはバンドの縫合糸を集めて、引っ張られたラッソはバンドの縫合糸をともに固く縛り、堅く張って弛みをなくし、パッチ／ステントを輪壁とより緊密に堅く係合させる。図１９のパッチはさらにダイヤモンド形のグリッドパターンを提供し、それにより、好都合なことに、探針または類似の機器を低抵抗で貫通させることができる一方で、機器の突刺またはその他の保持機構に対する耐性を提供するグリッドを備える。
【００９０】
示される枠はニチノール製であり得、図１９の中心に示される係止・保持窓は配置中にｚ軸の周りに回転可能である。たとえば結び目押出機を使用する引結び技術は、ラッソによるループ引き寄せプロセスの助けとなる。内部ループ（ラッソ）は、ループをパッチ枠の外縁に保持されるように、パッチ／ステントの外側角部に仮留めすることができる。ラッソの結び目を縛る際、枠の平面形状の変形を防ぐため、枠への仮留め装着点の一部または全部から開放してループを引っ張ることができる。上述したように、枠は複合構造であってもよいし、ある種類のメッシュ織物で挟まれていてもよい。近位のメッシュ織物は、たとえば、シリコーンなどの接着剤を用いてパッチ枠に完全に接着させることができる。接着剤は、好都合なことに、探針の容易な貫通と縫合糸の保護とを可能にしつつ、グリッドパターンの隙間を埋めることができる。ラッソがバンド縫合糸を一緒に引き寄せ束にするために使用されるとき、縫合糸の保護は好都合である。
【００９１】
縫合糸またはバンド７１０を予めステント／パッチに直接装着しておくことも本発明の範囲内と考えられる。図１８Ａに示されるように、輪７１２に挿入される複数の個々の突刺７０９は、パッチ７０２に直接装着することができる。図１８Ａの各「突刺」は、パッチが配備された後に輪内に個々に配置させることができる。
【００９２】
パッチ９０２を固定し、亀裂または切断を再接近させる別の実施形態では、図２０に示されるように、様々な長さの縫合糸を有する別個の突刺が提供される。個々の縫合糸の突刺９０４はそれぞれ、突刺配送ツール９０８で輪９０６またはパッチ９０２内に配置される。配置後、縫合糸９１０はすべて、パッチ配送ツール９１２を出る自由端を引くことによって、堅く引かれる。ガスケット９１５と糸通し機構とを使用する係止要素（係止クランプ、バンド係止装置、またはバンド保持装置と称することもできる）９１４がパッチ９０２に装着され、縫合糸９１０の遠位端周囲でガスケット９１５を締めるのに使用される。パッチ配送ツール９１２が取り外され、余分な縫合糸の長さが切断される。ガスケット機構は、パッチへの縫合糸の引き締めを調整するために圧入させることもできる。
【００９３】
もしくは、係止機構は、図２１に示されるようであり得るが、この場合、係止要素９１４’の係合がアンカーの一部を成す。つなぎ綱９１０を矢印Ｂ方向に引っ張ると、固定および組織の再接近を助けるように、綱はピンと張られ、張力下で係止的に保持される。２つのアンカー間で長さを調節可能なバンドは、弛みをアンカー９１６間で縮めることができる。この例では、２つのＴ型アンカーが示されるが、構造の異なる複数のアンカーを使用することができる。本明細書に示されるように、係止機構を機構バンドに含めることができ、略一方向のアンカー部材との係止係合を提供する。このように調節可能なことは、好都合なことに、患者毎に輪の厚さを変動させる順応性を向上させる。本実施形態における縫合糸／バンドの弛みは、輪の傷を閉鎖する、および／または、本明細書に記載されるような複数の伸張した縫合糸バンドの第２の引き締めのためにアンカー間のバンドを縮めるように巻き取ることができる。
【００９４】
図２２は、異なる構造の縫合糸およびシンチ糸で「アンカー突刺」を引き締める別の実施形態を示す。たとえば、図５８Ｂでは、それぞれの突刺にループ状の縫合糸が装着される。これらのループのそれぞれを、結び目を有するシンチ糸が通過する。輪内に突刺が配置され、おそらくパッチを貫通した後、シンチ糸は突刺のループを一緒に引っ張る。本実施形態の利点は、複数の突刺を個々に配置して、全部一緒に引っ張ることができることである。
【００９５】
シンチ糸は縫合糸の長さを「固定」するための結び目を使用するとして記載されているが、その他の機構も図２１に示されるように長さを固定することができる。縫合糸長の固定は、縫合糸に装着される３次元要素に係合する突刺に位置する機械的要素が突刺上の係合要素に圧入されて、縫合糸の長さを固定させることによって達成される。
【００９６】
図２１および図２２の実施形態は、単独の係止機構（たとえば、シンチ糸の結び目）を使用しているが、各種構成が開口部を取り巻く組織を再接近させ一緒に引くために、複数の係止要素を使用することも考えられる。
【００９７】
同様に、装置内で張力を生じさせ、アンカーバンドの配置後に組織を一緒に引く別の実施形態は、弾性バンドまたは一端がアンカーバンドに装着され、他端がパッチに装着され得るバネ付きのバンドを含むことができる。もしくは、アンカーバンドはそれ自体突刺間の弾性バンドでできていてもよいし、あるいは、突刺間のバネ要素を含んでいてもよい。上記実施形態は、いわゆる「ボバーバネ」に類似するように作成することができる。また、弾性要素は、金属、ポリマー、生分解性／生体吸収性材料などの幅広い材料で製造することができると考えられる。
【００９８】
上述したように、本発明は、以下に記載の配送装置またはツールも包含する。本発明の配送装置は、少なくとも１つの装置、またはその一部を、輪あるいはその他の面または組織内に（または通って）配送するように構成される。配送ツール（または装置）は通常、近位端と遠位端とを有する装置またはシャフトを備える。本明細書に言及されるように、装置またはツールまたは構成要素の近位部は通常、患者から最も遠く離れて（外科医に最も近く）位置する装置／ツール／構成要素の部分を指し、遠位部は患者の内部（使用中）または患者の最も近く（故に外科医から最も遠く）位置する部分を指す。装置の説明の一部がいくつかの固定要素の実施形態を「固定部」または「アンカー／アンカーバンド／刺」であると言及する場合があるが、これは明瞭化のためになされることであって、装置が治療および／または修復を実行できないと誤って解釈されるべきではない。
【００９９】
加えて、以下の配送装置／ツールの説明は概して、１回のみの使用で使い捨て可能であることを意図するが、これらのツールは部分的または完全に再使用および再殺菌できるように容易に構成可能なことは明らかである。
【０１００】
図示される配送装置は図２４〜２６に示されるように、１つまたは複数の関連するバンドを有する突刺またはＴ状アンカーなどの少なくとも１つの固定装置を収容および配備するように構成することができる。好都合なことに、配送装置の遠位端は、固定装置の断面積形状を収容するのに適切な円形、楕円形、三角形、六角形またはその他の内断面積を有する中空の針またはカニューレ７１１を備える。カニューレ７１１の遠位点は好都合なことに、挿入の便宜を図るために針のように尖らせられる。カニューレ７１１は好都合なことに、図２６に示されるように、挿入を容易にするために鋭い先端面または先端点を形成すべく斜めに切断される。カニューレ７１１は、たとえば、図２４Ｂまたは２６に示されるように、１つまたは複数のアンカー７０９（または突刺、図示せず）を収容するためその側面に沿って切れ目または溝７１８を含むことができる。一実施形態では、少なくとも１つの固定装置（バンドおよび突刺またはＴ状アンカーを含む）、またはその一部が図２４ａ、２４ｂ、および／または２６に示されるように、カニューレ７１１内に配置される。もしくは、Ｔ状アンカー７０９（または突刺、図示せず）、または他の固定装置は中空で、配送装置の装置を取り巻くように配置することができる。
【０１０１】
配送装置７０８は、好都合なことに内部に突出ロッド７１５を含む。突出ロッド７１５の近位端は通常、図２４ａに示されるように、ロッドの残りの部分よりも直径の大きなストッパとして機能する端部７１３を含む。突出ロッド７１５の残りの部分の直径は、装置７０８のシャフト内に挿入できるくらい小さい。カニューレ７１１を選択した位置に挿入する際、突出ロッドは固定装置を配送するように押される。その後、配送装置は取り外される。
【０１０２】
好都合なことに、突出ロッド７１５および配送装置は、複数の固定装置を順次または同時に配送するように構成することができる。よって、複数の固定装置が装置内に含まれる場合、突出ロッド７１５および配送装置は、第１の固定装置を配送するのに十分な第１の距離を押されるように構成することができる。次に、装置は第１の挿入点から外され、第２の挿入点に挿入されて、そこで、突出ロッドは所望されるように、第２の固定装置の配送のために第２の距離を押される。複数の固定装置を同時に配送する場合、複数の配送装置を平行に（または略平行に）配列することができる。配送装置間の距離は、必要に応じて固定してもよいし、調節可能であってもよい。
【０１０３】
突出ロッド７１５が第１、第２、およびその後の距離を画定するために押し出される距離は、感覚で調節することができる。もしくは、距離は装置のアーキテクチャによって調節することができる。たとえば、シャフトおよび突出ロッドはそれぞれ、切欠き−溝構造で嵌め込むことができる。上記構造では、突出ロッドの外表面の切欠きは、装置の内表面の溝と１列に並べることができる。溝の長さは第１の距離を画定する。その後、突出ロッド７１５は装置内で向きを変えられ、あるいは回転されて、装置内の切欠きと第２の距離を画定する第２の溝とを１列に並べる。別の実施形態では、固定装置（たとえば、突刺またはＴ状アンカー）の突出ロッドおよびアンカー部は、アームを取り巻くスリーブとして、装置のシャフトを囲むことができる。上記構造では、配送ツールは堅固なシャフトと突出ロッドとを備え、固定装置は少なくとも部分的に中空で、配送装置の遠位部に配置することができる。突出ロッドを近位方向から遠位方向に押すことで、固定装置のアンカー部が配備される。
【０１０４】
図２４Ａおよび２４Ｂは、アンカーバンド配送装置７０８および固定手段の一実施形態を示す。図２４Ａは配送装置の概略図である。図２４Ｂは配送装置の遠位端をさらに示す。アンカーバンド配送装置７０８は、２つの先の尖った針またはカニューレ７１１を含む。各カニューレ７１１は、カニューレ７１１の遠位端内に配置される固着Ｔ型アンカー７０９（または突刺）を含む。バンド７０９’は、２つのアンカー７０９（または突刺）を互いに連結し、シンチノット７１４はアンカー（または突刺）を固定する。シンチ糸７１０は、アンカー７０９を装着するバンド７０９’の長さを低減するために引っ張られる。
【０１０５】
図２５Ａを参照すると、アンカーバンド配送装置７０８は輪７１２の内側層と係合するように十分に輪７１２内に挿入され、好ましくは輪の内壁７１２に配置される。アンカー７０９は、装置からＴ型アンカー７０９（または突刺、図示せず）を追い出すように突出ロッド７１５を押すことによって配送装置から排出される。たとえば、突出ロッド７１５の近位端を図２４Ａに示されるように押すと、突出ロッド７１５は近位方向に動いてアンカーを装置から追い出す。図２５Ｂは、排出された後のアンカー７０９（または突刺）を示す。図２５Ｃは、いったん固定装置が輪組織に固定された後、結び目７１４を堅く締めるために使用可能な、配送ツール７０８に装着された結び目押出機７１６を示す。図２５Ｃは、輪に配送された後で、バンド７０９がきつく張られる前の２つのアンカー７０９または固定装置（アンカーおよびバンド）の配置を示す。両方の装置の結び目押出機７１６は依然結び目と接触しており、配送針は輪から離れるように押し戻される。図２５Ｄは、開口部７１７、輪の内壁７１２、および／または輪の外壁を取り巻く組織を一緒に引き、各アンカーバンドに位置する結び目を締め付けて切断した後の２つのアンカーバンドの最終的な配置を示す。この図２５は開口部の上位および下位でバンドの通過を示すが、これらのバンドは所望のまたは等価の結果を生む多数の位置に配置することもできる。
【０１０６】
加えて、上述したように、多数の構造を有する突刺を使用することができる。所定のまたは可変の距離またはパターンにより、１つ（図２６）、２つ（図２４Ａ）、または３つ以上の突刺を同時に配送するように配送装置を構成することもできる。配送装置は、１つ、２つ、または３つ以上の突刺を順次排出するように構成することもできる。さらに、突刺は、突刺を覆うカニューレを必要としない配送装置によって配送することができる。上記構造では、突刺は配送装置のシャフトの先端または外部に配置され、輪または他の組織の所望の位置に投入後、そこから取り外すことができる。バンドおよび結び目は上述したように、各構造を収容するように予め結ばれていてよい。
【０１０７】
たとえば、図２４および２５Ａ〜Ｂは１つの装置と一緒に結ばれた２つのアンカー７０９を配置する装置を示すが、複数の突刺を同時に配送する単独の装置で等価または他の所望の結果を達成することができる。
【０１０８】
図２６は、単独のカニューレ７１１から２つまたはそれ以上のアンカー（または突刺）を配送する別の配送装置を示す。本実施形態では、第１の単独のアンカー７０９は、第１のアンカー７０９を排出するのに十分だが、第２のアンカーを排出するには不十分な第１の距離、突出ロッド７１５を押すことによってカニューレ７１１から排出される。次に、配送装置は第１の位置から取り外され、別の環状位置に送られる。第１のアンカーまたは突刺にバンドによって接続される第２のアンカー（または突刺、図示せず）は、第２のアンカー７０９”(または突刺）を輪の第２の固定点に排出するのに十分な追加の距離、突出ロッド７１５を押すことによってカニューレ７１１から排出される。
【０１０９】
この説明の大半では椎間板の輪（または軟組織）へのアンカーの配置を記載してきたが、骨またはシャーピー繊維を含む開口部を取り巻く他の組織への固定を行うこともでき、所与の配送装置構造では、骨ドリルまたは類似の装置が、骨組織または同様の組織を介した配送装置の配置を容易にするのに必要とされる場合があると考えられる。
【０１１０】
このように埋め込まれたアンカー（または突刺）をつなぐバンド７０９’は好都合なことに、アンカー間に移動可能な結び目７１４を含む。好適な結び目は、限定はされないがローダーノットおよびその機能上の等価物を含み、好都合なことに予め結んでおく必要がない。両アンカー７０９（または突刺）の挿入後、バンド７０９’は、好都合なことに手で、あるいは、結び目押出機または同様の装置で結び目を押すことによって堅く締められる。図２６には示されないが、結び目押出機は配送装置と一体にすることができる。輪の開口部、内壁、および外壁を取り巻く組織を一緒に引いた後、余分な縫合糸を切断することができる。締めた後にバンドを切断するため、配送装置と一体の切断装置を使用することもできる。図２６に示される装置は単独の装置から配送される２つのアンカーを示すが、複数のアンカーまたは突刺を同一または類似の種類の装置から配送することもできる。さらに、固定手段の配送構造は、複数のアンカーを順次配送する単独の装置に起因する場合がある。
【０１１１】
装置のシャフトは便利な任意の長さでよく、典型的にはたとえば１〜１０インチである。配送装置を作製する材料は、ステンレス鋼、ニッケル、チタン合金、およびチタンなどの金属、ＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、およびポリウレタン、アクリル、ポリカーボネート、エンジニアリングプラスチックなどのプラスチック、および／またはその複合物を含むが、これらに限定されない。
【０１１２】
好都合なことに、装置のシャフトは、突出ロッドおよび少なくとも１つの固定要素、またはその一部を収容するのに適切な断面形状を有する。一実施形態では、装置のシャフトの少なくとも一部は中空で、突出ロッドを収容するのに十分な円形、楕円形、三角形、台形、またはその他の適切な断面積を有することができる。
【０１１３】
配送装置は、取り扱いやすいように外科医の手または指の形状に合わせて構成された取っ手または隆起面を含むこともできる。このような隆起部または構成部は、管またはシャフトのような同一または異なる材料で作成することができる。当該技術において既知な好適な材料は、特に、アクリルポリマー、ポリウレタン、ポリカーボネート、エンジニアリングプラスチックなどのポリマー、ならびにステンレス鋼およびチタンなどの金属がある。
【０１１４】
上記説明の大半は、環状の修復および／または再構築用のパッチ（またはステント）の使用に関する。しかしながら、いくつかの臨床例では、本発明の方法はパッチなしでも達成可能である。たとえば、パッチは、小さな開口部または特定の形状の開口部、あるいは、輪の特定の脆くなった部分、または薄くなった部分を修復するには不要であり得る。したがって、本発明は、パッチ、および、図２５に例示されるように、これらの方法を実行するのに役立つ固定装置およびツールの使用を必ずしも必要としない輪組織の修復または再構築方法も包含する。したがって、本発明の追加の実施形態は、輪組織を再接近させ保持するのに使用可能な固定装置を提供する。本明細書に記載されるような固定装置は、アンカー部およびバンド部を含むことができる。アンカー部は、輪組織に固定装置を固定するのに役立つ。アンカー部に装着されるバンド部は、堅く締められ固定される際に輪組織を一緒に引くのに役立つ。少なくとも１つの固定装置は、輪の開口した、脆くなった、または薄くなった部分を取り巻く輪の壁に、あるいはそこを通って配置される。次に、装置は張力下で引かれて、周囲の輪組織を全部または部分的に一緒に引っ張る。
【０１１５】
バンドおよび突刺は別個の要素であってもよいし、あるいは１つの連続する要素を含んでもよい。バンドおよび突刺は同一または異なる材料から成ってよい。
【０１１６】
バンドは紐状であってよく、固定装置の配送および係合に応じる任意の構造または寸法の縫合糸または同様の材料で作製される。たとえば、バンドは、いくつかの実施形態においては、その厚さよりも幅がずっと大きくてよい。縫合糸材料はいくつかの実施形態では、幅と高さとの比が１．２５:１である。いくつかの実施形態では、バンドは全部または部分的にメッシュ管で構成することができる。さらに、バンド長に沿う異なるセグメントがそれぞれ異なる寸法および構造を有することができる。たとえば、バンドはアンカー突刺に近いニッケルチタン合金またはステンレス鋼ワイヤなどの薄い素材で構成することができ、開口部にまたがる中間部は、任意のより軟らかな材料でできたさらに幅広のバンドを備えていてよい。
【０１１７】
図２１、２２、および２３は、パッチを追加で使用せずに利用可能な輪の修復または再構築に関する本発明の実施形態の別の例を示す。たとえば、図２１Ａ〜２１Ｃには、パッチの代わりに（または、任意でパッチに加えて）、輪下空間まで輪を通過させている２つのアンカーが示される。バンド９１０を利用することによって、輪の内壁および外壁を張力下で一緒に引くことができ、開口部を取り巻く組織を再接近させることもできる。図５７Ｃは、輪の切断または裂傷に沿って配置される単独のアンカーバンドを示す。
【０１１８】
本発明の固定装置は単独のバンドによって装着される一対の突刺として配送することができ、あるいは、各刺は個々に配送することができる。もしくは、複数の突刺（アンカー）は、配送を容易且つ迅速に行うため、単独のまたは複数のバンドに予め装着されていてよい。たとえば、図２３は、図２２Ｂおよび２２Ｃに類似の構造で連結される複数のアンカー９１６（または突刺、図示せず）を有し、各アンカー９１６が核または輪内にまたはそこを通って個々に配送される固定装置を示す。アンカーが存在する場合、図２３のように示すことができる。シンチ糸を利用することによって、開口部および／または輪の内壁および／または輪の外壁を取り巻く組織が一緒に引かれる。縫合糸を一緒に結びつけるための結び目９１４が示されているが、縫合糸を一緒に係止、クリップ留め、保持、または固定するその他の手段を使用することもできる。
【０１１９】
図２１〜２３に示されるような輪組織を再接近させ保持するのに使用可能な固定装置の追加例は、たとえば、図７８に示される。図７８では、アンカーバンドアセンブリ３０８とその補完配送ツール４００とは、図４２および図４７〜５６に例示されるように、輪の完全性を危うくする周囲の裂傷２１６を有する椎間板輪において、損傷を負った、劣化した、脆くなった、または薄くなった部分を修復するのに使用することができる。アンカーバンドアセンブリ３０８は、裂傷または環状薄層剥離を取り巻く輪組織を張力下で引き、輪組織を補強、再構築、増強、修復、またはそれ以外の方法で強化するのに役立たせることができる。
【０１２０】
図２４〜３２に示されるような網状パッチ１１００状の本発明の別の実施形態は、髄核または他の椎間板内物質の突出に対する障壁として機能するように輪下空間内に配備可能な実施形態である。
【０１２１】
「パッチ」１１００は、フィラメント１１０２の網状管で構成される。網状管の端部１１０４は編みがほぐれないように熱融着され、融着は配備されたときのパッチの構造上の完全性も提供する。本明細書に記載の装置は主に装置の端部を形成するための熱封止を利用するが、フィラメントに構造を追加するためのその他の材料の添加によって、装置の端部を定着、固定、または他の方法で形成する様々な方法があり、たとえば、限定されないが、カラーまたはスリーブの追加、固定材料（すなわち、加熱ポリマー、接着剤）への端部の含浸などがある。これらの追加材料は金属でもポリマーでもよい。
【０１２２】
網状パッチ１１００は、複数のフィラメント１１０２を使って編組機上で編まれて構造を作製する。たとえば、パッチは、環状の傷内に容易に配備され、装置内での組織またはマトリックスの成長を促進し、輪壁およびパッチを貫通して配置された後のアンカーを保持する構造を作製するために、７２個のポリエステル製フィラメントを使って編むことができる。パッチ内のフィラメント１１０２の数、フィラメントの材料、フィラメントの寸法（たとえば、直径）、フィラメントの構造（たとえば、断面積）を変更する、あるいは編みパターンを変更すると、パッチの特性の差異が生じ得る。網状パッチは、１度に１６個のフィラメントから最大１９６個のフィラメントまでを任意の場所から編むことができる標準的なスティーガー編組機または類似の種類の編組機で作製され得る。好ましくは、パッチは、３２〜１４４個のフィラメントで編まれている。本発明の例示的な一実施形態では、装置は７２個のポリエステル製フィラメントで編まれ、１つおきに直径約０．０１２”の編みフィラメントと糸とを交互させている（たとえば、約６４個のミクロフィラメントで、それぞれが直径約１７ミクロンのものが束にされている）、あるいは直径約０．００４”のポリエステル製の編みモノフィラメントと交互させている。
【０１２３】
加えて、本明細書に記載の大半は、概して管状の形を有している。しかし、患者の解剖学的、身体的、および生物学的考慮事項または移植片の配送に対応するように、配備の前、途中、または後でパッチの様々な特性を得るために、これらの装置は、編組機で（すなわち、編みマンドレルの構造を変化させることによって）編む、あるいは処理（すなわち、熱形成）で再形成して「円形」断面から逸脱するパッチ構造を得ることができると予想される。これらの装置構造は、装置全体に部分的に（すなわち、装置本体の一部および／または装置端部の一部のみに）あるいは全部に存在し得る正方形、長方形、長楕円形、対称、非対称、三角形、「クローバ型」、またはその他の断面構造を含むことができる。
【０１２４】
パッチのフィラメント１１０２は異なる材料または寸法で作製することができ、あるいはパッチの全フィラメントは同様の材料または寸法にすることができる。フィラメントは、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、または他の金属材料などの生体適合性金属材料であってよい。パッチ１１００は、たとえば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエステル、ポリエチレン、ポリカーボネートウレタン、ポリメタクリル酸メチル、またはポリプロピレンなどの生体適合性ポリマー性材料で作成することもできる。さらに、パッチは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、コラーゲン（またはその誘導体）、繊維素（またはその誘導体）、セルロース（またはその誘導体）、多糖類（またはその誘導体）または、時間の経過とともに分解する、および／または人体に再吸収される他の生体適合性材料などの生分解性材料で編むことができると考えられる。
【０１２５】
複数の材料および／または複数の寸法のフィラメントでパッチ１１００を編むことも可能である。たとえば、３２個のポリマーＰＥＴ材料のフィラメントと３２個のポリエステル糸材料のフィラメントとを編んで、輪の封止に最適なパッチを作製することができる。様々なフィラメントの材料、寸法、断面積構造、フィラメントの数、および編みパターンの組み合わせは、開口部の治療を促す足場としての役割を果たしつつ、輪下空間に配送可能な網状パッチを構成するのに利用することができる。
【０１２６】
網状パッチは、比較的小さいが、後で開口部より相当大きい寸法に拡張される輪壁の開口部を通って配置されるという利点を有する。たとえば、網状管を直径５ｍｍ未満に構成することが可能であるが、完全に配備された状態では、たとえば、２０ｍｍよりも大きくすることができる。これは例示のためであって、配備の前後に装置の実際の寸法を限定するように構成されることを意図していない。
【０１２７】
図２８を参照すると、展開されていない網状パッチ１１００が、パッチ配送ツール１２００の遠位端に装着されている。パッチは、内側配送部材１２０２を含む配送ツールの配送部材と同軸１２０８になるように位置する。指グリップ１２０６は、操作を手助けするために、配送ツール本体の近位端に形成することができる。図２９に配備機構をより詳細に示す。網状パッチ１１００は、内側配送部材１２０２の遠位端に配置される。パッチの熱設定遠位カフ１１０４は、内側配送部材１２１６の遠位領域の凹部領域内に配置される。配送部材１２１６の遠位部は図３１に示されるように溝付きで、内側配送部材の溝部を離して押圧するように機能することで、内側配送部材１２０２の遠位領域のパッチ１１０４の遠位カフを固定する共軸保持部材１２０８を含む。パッチの近位部は外側押出部材１２０４に隣接して接触する。非配備状態では、配送装置は輪の開口部内に押し込まれる。いったん環状開口部に入ると、配送装置１２００の外側押出部材１２０４は装置の遠位端に向かって押され、内側配送部材１２０２は近位方向に引っ張られる。これらの部材をこのように移動させることで、結果として網状パッチは図２７および３０に示されるように管の軸に垂直に拡張する。
【０１２８】
いったんパッチ１１００が完全な拡張状態まで拡張されたら、パッチの遠位端と近位端とをつなぐシンチ糸１２１２は張られ、ローダーノットなどの結び目は拡張された構造の網状パッチを保持するために使用することができる。装置はシンチノット１２１４を有して示されるが、パッチを輪内に固定するのに使用される手段によっては、係止要素が不要であり得る可能性がある。係止手段が不要である可能性がある。網状パッチを拡張された形状で保持するように別の係止手段を設けることが可能でもある。結び目押出機１２１０は、結び目係止装置１２１４を操作するのに採用することもできる。
【０１２９】
いったん装置パッチが開口部および輪下空間の最終的な構造に拡張したら、保持部材１２０８は、保持部材の近位端を近位方向に摺動可能に引くことによって内側部材の遠位部から取り外すことができる。保持部材を取り除くと、パッチの遠位カフを所定位置に保持する応力が軽減され、配送装置の遠位端からパッチを摺動可能に取り外して、輪下空間に配備することができる。
【０１３０】
図３２に図示されるように、パッチ１１００は、配送装置からのパッチの配備の前または後のいずれかに内表面に装着することができる。このパッチは、本願の他の部分に記載の各種固定手段によって輪の内表面に装着することができると考えられる。たとえば、アンカーバンドは図３２に示されるように、椎骨１３０２間に示される輪１３０６とパッチとを貫通し、パッチを輪下空間に固定するのに使用することができる。バンド１３１４（たとえば、縫合糸）付きの単独のＴ状アンカー１３１０は、輪１３０６と、結び目、綿球、または他の係止装置１３１６で外表面に係止された、輪の外表面上に縫合糸の部分があるパッチ１１００とを通って配送されると考えられる。経路１３１２は、椎骨を通ってＴ状アンカー部材１３１０を貫通させパッチ内に保持する、別の可能な縫合糸経路を示す。パッチは、シアノアクリレート、繊維素接着剤、ポリマータンパク質、ポリウレタン、接着性タンパク質を模す化合物（Ｎｅｒｉｔｅｓ  Ｃｏｒｐ．製）、硬膜または皮膚の傷の修復／封止用接着剤として使用可能な接着材料、または、輪下空間内のパッチをインサイチュで治療する、あるいは接着するために使用可能な他の材料などの接着剤を使用して、輪の内表面に装着させることができるとも考えられる。
【０１３１】
これらの接着固定材料は、図７６に示されるようにパッチ配送ツール、または図７７のアンカーバンド配送ツール、またはその両方を用いて配送することができる。図７６および７７は髄核置換材料２１８が椎間板に配送され得る本発明の別の実施形態（後述）を図示することを目的とするが、接着材料を配送する方法および装置を例示することもできる。さらに、接着剤がパッチを輪に装着するために使用される場合、必要に応じ接着剤の配送中に材料が椎間板から外に流体溢出するのを防ぐ助けとして、追加の膜材料をパッチ装置に追加することも考えられる。逆に、パッチ構造は、同様の目的を達成するために、パッチの有孔率を低減するように変更することができる。さらに、配送中にツールが機器に接着される可能性を減らすように、配送ツールの一部で材料を添加する、あるいは材料を変更することができると予想される。たとえば、図７６のカニューレ５２６は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ポリプロピレン、ポリエチレン、または他の滑らかな材料またはコーティングで被覆され、あるいは構成され得る。同様に、同一の目的を達成するため、図７７の配送装置４００の一部に同様の物質処理を施すことができる。
【０１３２】
フィラメントの寸法、構造、材料、編みパターン、およびフィラメントの数を正しく選択したとして、網状構成の利点は、環状の修復部位に容易に配送することができ、搭載の際に椎間板空間にとどまるのに必要な機械的完全性を維持しつつ環状の傷の形状を取る柔軟性を有することである。再度、材料、フィラメント構造、編み、寸法の考慮事項、および複数のフィラメントの織り方を適切に選択したとして、もう１つの利点は、環状の傷の繊維形成および繊維性治療のために、配備された状態で導電性を有するパッチを構成できることである。最後に、パッチは、配送された状態にあるとき、固定装置をパッチに貫通させた後、Ｔ状アンカーまたは他の類似の固定装置を保持しつつ網状フィラメントを通って１つまたは複数のアンカーバンドを容易に収容することができるように設計可能である。
【０１３３】
図３３〜４１は、治療装置を椎間板２００に配備する方法を示す。上述したように、外科医の嗜好に左右され、任意であり得る脊髄椎間板手術を評価および実行するための様々なアプリケーション、アプローチ、技術、ツール、および方法がある。したがって、該方法の以下の記載および描写は、例示のためで、限定するものと考えるべきではない。以下の説明で使用される実例のシナリオでは、図３３を参照すると、線維輪２０２および髄核２０４から成る椎間板２００が横断面図で示されている。椎間板２００は上述したように、解剖学上尾椎と頭椎骨との間に配置され、図３０では椎体（棘突起２０６）が見られる。椎間板２００は、脊柱管２１０の横の正中傍領域で行われる外科的切断２０８を介した治療のためにアクセスすることができる。椎間板断片を除去し、輪下の空隙２１２を与えるために、治療装置を配置する前にミクロ椎間板切除処置を行うことができる。しかしながら、輪下の空隙２１２は、予め存在していてよいし、髄核増強を実行するために設けてよい。輪の開口部２１４は、治療装置６００を配置するメッシュまたは治療装置配送ツール５００のための経路を提供する。治療装置６００は、上記実施形態に記載されるような、あるいは、以下図６３〜６４を参照して追加で記載されるような、２００３年１月２９日に提出され、引用またはその他の適切な形式で本明細書に組み込まれる、譲受人共通の共同係属米国特許出願第１０／３５２，９８１号に記載されるような形を取ることができる。同様に、アンカーバンド配送装置４００は、上記実施形態に記載されるような、あるいは、以下図４７〜５２を参照して追加で記載されるような、２００２年１２月２４日に提出され引用またはその他の適切な形式で本明細書に組み込まれる、譲受人共通の共同係属米国特許出願第１０／３２７，１０６号に記載されるような形を取ることができる。
【０１３４】
図３３に示されるように、配送装置５００は、開口部２１４を横断し、輪下の空隙２１２に治療装置６００を配置するために、外科的切断２０８を通じて導入される。図示されるように、治療装置６００は、輪下の空隙２１２への通過を可能にするようなサイズの第１の構造にある。図３９は、配送ツール５００の遠位部６０２に搭載され、空隙に導入されるメッシュ装置６００の詳細な矢状図を示す。椎間板組織の断面も示される。図示されるように、治療装置６００は、いったん最終的な配置構造に配備された後のメッシュ装置を留める要素６０８を有することができる。必要に応じて、上述したように、あるいは追加で示され、以下図７１Ａ〜Ｅに示されるように、最終的な構造に装置を留める、係止する、あるいは別の方法で固定する様々な方法があり得る。
【０１３５】
図３４に示されるように、治療装置配送ツール５００は、たとえば、治療装置６００を輪下の空隙２１２に配備するために矢印３００の方向に指グリップ５０２を引くことによって操作することができる。ここに図示されるように、この配備は、治療装置を長さ方向に短縮させ、端部６０６を端部６０４の方に引くことを含み、結果として治療装置６００を横に拡張する。安全ロック５０４を解放した後で指グリップ５０２を引くことで、外科医が意図するまで治療装置の配備が防止される。ここに図示されるように、ロックは、矢印３０２の方向に取っ手部材５０４を回転することによって解放される。装置が輪下空間にどの程度配置されたかを評価するため、外科医を視覚的に支援することができる配送ツール５００におけるマーキング５３８も示される。
【０１３６】
図３５は意図する限界に達した指グリップ５０２と、治療装置６００の完全な所望の配備とを示し、端部６０６は装置６００の配備構造のための意図する設計位置に到達している。この例図では、端部６０６は端部６０４に近接して引っ張られ、装置６００は意図する最大の横方向の拡張を達成している。示されるように、配備された装置６００は、内部で係合し、少なくとも部分的に空隙２１２に沿うように引っ張られてよい。当然ながら、指グリップ５０２の総移動量は、配送装置の構成によって決定され、あるいは、視覚化、触知認識などによって外科医の判断により伝えられ得る。いったん意図する限界が達成され、装置が完全に配備されたら、配送装置５００は、治療装置６００を配備構造に保持するように所定位置に指グリップ５０２を係止することができる。また、配送ツール５００は、治療装置が完全に配備されたことを認識可能（すなわち、可聴、可触、可視）であることも好都合であり得る。メッシュ／パッチ配送ツール５００は、本明細書に上述されるような、あるいは以下図５７〜６２または本開示の他の部分において追加で示されるような種類のものであってよい。
【０１３７】
図３６は次に外科的切断２０８を通じて導入される固定要素またはアンカーバンド配送装置４００を示し、矢印１９０で図示されるように、遠位端４０２は開口部２１４に近接する線維輪２０２を通過し、その後、治療装置６００を通過する。固定要素配送ツール４００は、いったん配送ツールが許容可能な程度まで組織に導入されたら、触知可能なフィードバックを提供する機構、たとえば、組織止め４３２のような機構を有することができる。図示されるように、配送装置４００は、止め４３２と固定装置３０８の綿球部材３０９とが輪の外表面に接触するまで遠心に送られる。もしくは、組織止め４３２を使用せずに、綿球部材３０９を、同様に対抗する、あるいは輪組織の配送装置４００の通過を止めることを視覚的または触知的に示す構造とすることができる。
【０１３８】
図４４は、椎間板組織に導入され、治療パッチ６００を通る固定要素配送ツール４００の遠位端の詳細な矢状図を示す。図４４に示されるように、１つの固定要素が配備され固定されている。図４４は、図４８でより明確に示されるように、針カニューレ４２８の外表面の典型的な治療装置検出機構４４２も示す。針カニューレ４２８の遠位端のパッチ検出機構４４２は好都合なことに、アンカーバンド配送ツールがパッチにアクセスしパッチを貫通しており、したがって、バンドを配送することが許容可能であるという認知可能な（触知可能なおよび／または可聴な）フィードバックを外科医に提供する。機構４４２については以下より詳細に説明する。
【０１３９】
図３６および図３７に図示される動作では、配送装置４００は治療装置配送ツールと同様に動作することができる。たとえば、指グリップ４０４を矢印３０４に移動させると、装置４００の遠位端４０２の一部（たとえば、溝付き針カニューレ４２８）が後退し、固定要素３０８が以下に詳細に記載するように輪下の空隙２１２に配置されて治療装置６００を固定する。安全ロック４０６を解除した後で指グリップ４０４を引くことで、外科医が意図する前に固定要素を配備するのを防止することができる。ここに図示されるように、安全ロック４０６は、矢印３０６の方向に安全ロック４０６を回転することによって解放される。固定素子配送ツール４００は、本明細書に上述されるような、あるいは以下図４７〜５６または本開示の他の部分において追加で示されるような種類のものであってよい。
【０１４０】
図３７は、図３６の配備に続く、固定要素３０８の椎間板組織への配備を示す。固定装置は、たとえば、Ｔ状アンカー、縫合糸、つなぎ綱、結び目、綿球または突刺などの上述のものであってよい。ここに図示されるように、固定要素３０８は、より詳細に後述するように、縫合糸本体、結び目、および綿球を有するＴ状アンカーである。指グリップ４０４の引きおよび溝付き針カニューレ４２８の後退中、内側カニューレ４２６の結び目押出機端部４０６が固定装置３０８の引結び４４０の近位部を保持する様子が示されるが、Ｔ状アンカー３１６は固定素子３０８の長さを調節して治療装置６００を原位置で固定保持する適切な張力を与えるために、つなぎ綱または縫合糸３１０によって張力下で近位に引っ張られる。綿球３０９などの固定要素の近位端は、輪の外側の支持面と係合するように保持または付勢される。固定装置の近位端は、Ｔ状アンカーまたは結び目または同様の組織の係止要素を含むこともできる。図４８は、椎間板組織に導入されることができる場合の配送ツール４００の遠位端の断面図である。図５５は、溝付き針カニューレ４２８の後退、ならびにＴ状アンカー３１６の緊張および可能な最終状態への近位方向の引っ張り後の配送ツール４００の遠位端を示す。Ｔ状アンカー３１６の近位方向への引っ張りは、Ｔ状アンカーの動きを示す矢印３２４で、図４５の詳細な矢状図でも示される。係止要素３１６の構造は例示のためであって、１つまたは複数の綿球、結び目、突刺または同じ機能を果たすその他の形状などの別の構造３１６を限定することを意図していない。
【０１４１】
図３８は、いったん固定要素が配備された後の、固定要素配送装置の部分的後退を示す。図では、指グリップ４０４を近位に引く間の最終ステップでは、結果として固定要素が原位置で解放される。解放は、クリックなどの可視、可触、または可聴な確認を伴うことができる。いったん解放されたら、固定要素配送ツールは図３９に示されるように完全に後退して、外科的切断２０８を通って延びる固定要素の縫合糸本体３１０を残すことができる。縫合糸本体３１０の近位部は、外科用メスまたは外科的ハサミなどの容易に利用可能な外科的ツールで適切な長さに切断し、外科的位置から取り除くことができる。図４３は、Ｔ状アンカー３１６、綿球３０９、引結び４４０、および関連するつなぎ綱構成要素３１８および３１０（環状空間で切断された後）を有する単独の配備されたアンカーバンドアセンブリ３０８の詳細な矢状図である。椎間板組織の部分またはセクションも示される。示されるように、固定要素３０８は、椎間板組織およびパッチ６００に固定的に係合される。
【０１４２】
図４０は図４６の詳細な矢状図で示されるように、２個の固定装置３０８の配置後の治療装置６００を示す。もちろん、治療装置６００を固定するのに適した数の固定装置を使用することができる。装置６００は、本明細書に記載されるように、椎間板空間内に装置６００を固定するアンカーバンドを必要としない構造および設計とすることができると予想されるため、固定要素を使用する説明は例示のためであって、限定的ではない。いったん固定されたら、治療装置６００は配送ツール５００から解放される。本明細書に示されるように、これは２ステッププロセスで達成される。第１の解放機構は、矢印３１２の方向にノブ５０６を回転させることによって動作可能とされる。次に、表示器をバネ懸架式解放表示器５０８などの図４１の表示器５０８の矢印３２０で示されるように始動させ、治療装置が配送ツール５００から解放されたことを外科医に伝えることができる。表示器５０８の配備に伴い、以下より詳細に記載されるように、遠位端６０２で治療装置６００が分離される。その後、配送ツール５００を図４１の横断面図に示されるように後退させて、治療装置６００を原位置に残すことができる。
【０１４３】
図４７〜５３は、アンカーバンド配送ツール（またはＡＢＤＴ）と言うことができる上述したような固定要素配送ツール（またはＦＥＤＴ）の実施形態を示す。固定要素３０８は、以下図４８を参照してより詳細に説明されるように、ＡＢＤＴの遠位端４０２に搭載されるものとして示される。ＡＢＤＴ４００は、外側カニューレ４２２と内側カニューレアンカー４３８における内側カニューレ４２６とに遠位に固定的に装着され得る本体部材４１０から成る。遠位では、図４８により詳細に示されるように、内側カニューレ４２６は、結び目押出機（または、係止部材４４０で縫合糸つなぎ綱３１０および３１８の固定を実行する他の手段）とＴ状アンカースタンドオフ４３４とを備えてよい。近位では、本体４１０は、外径が伸縮自在および回転可能にノブ４０８の内径に収容される安全装置４０６を配置している。ノブ４０８および本体部材４１０は、互いに堅く装着される。本体部材４１０の内腔には、縫合糸本体３１０が中央孔を通る縫合糸保持ブロック４１４が摺動可能に配置される。また、バネ３１６は本体部材の内腔に摺動可能に配置され、縫合糸保持ブロック４１４または摺動部材４１８のいずれかに接触することができる。摺動部材４１８は図３６〜３８に示されるように、指グリップ４０４（図示せず）と一体にすることができる。縫合糸切断ブレードアセンブリ４２０が、摺動部材４１８の近位端に装着される。ブレードアセンブリは以下より詳細に示されるように、本明細書に記載の固定要素の配備後、縫合糸本体を切断するのに役立つ。摺動部材４１８のスロットによって、摺動部材４１８は外側カニューレアンカー４２６を摺動して通り過ぎることができ、上述したように、４２６は本体４１０に対して静止させることができる。外側カニューレ４２２の内腔に摺動可能に配置される溝付き針カニューレ４２８は、本体部材４１０内の摺動部材４１８の平行移動が付随して外側カニューレ４２２内で溝付きハイポチューブ４２８を併進させるように、針カニューレアンカー４３０によって摺動部材４１８の遠位端に固定される。
【０１４４】
図４８は、ＡＢＤＴ４００の遠位端４０２の詳細図である。上述したように、溝付きハイポチューブ４２８は、外側カニューレ４２２に摺動可能に収容される。縫合糸３１８と綿球体３０９とから成るつなぎ綱は、外側カニューレ４２２における任意の組織止め４３２に近接して配置される。アンカーバンドの解放まで、綿球３０９を任意の外側カニューレ綿球ホルダ４３３によって保持させることもできる。縫合糸３１８は、縫合糸本体３１０に摺動可能に結ばれる。縫合糸本体３１０の遠位端は、Ｔ状アンカースタンドオフ４３４によって保持されるＴ状アンカー３１６に装着される。上述したように、Ｔ状アンカースタンドオフ４３４および結び目押出機４３６は、内側カニューレ４２６の構成要素であってよい。最初の構造では、針ハイポチューブ４２８が外側カニューレ４２２の遠位に延在し、溝付きハイポチューブ４２８の先をＴ状アンカーホルダ４３４の遠位に延在させる。
【０１４５】
図４７および４８は、最初の配送構造にあるＡＢＤＴを示す。ＡＢＤＴは図３６〜３８に示されるように、指グリップ４０４（図示せず）に係合する安全装置４０６の遠位端によって、この構造に係止される。次に図３６を参照すると、取っ手部材４０６を矢印３０６の方向に回転させると、指グリップ４０４（図示せず）が安全装置４０６のスロットに係合し、外科医は近位のノブ４０８の方に指グリップ４０４を引くことができる。そうする結果、摺動部材４１８は近位に平行移動し、付随して溝付き針カニューレ４２６（溝付き針カニューレアンカー４３０の結果として）も矢印３２６の方向に（図４５に図示）近位に平行移動する。その結果、上述したように、Ｔ状アンカーホルダ４３４によって保持されるＴ状アンカー３１６の針４２８により抜き取られる。さらに、摺動体４１８の近位方向の平行移動は、また、バネ４１６と縫合糸保持ブロック４１４とを近位に付勢する。縫合糸保持ブロック４１４は縫合糸本体３１０に装着されるため、張力が縫合糸本体３１０にかかって、縫合糸を堅く保持し、必要に応じて配送ツール内からＴ状アンカー３１６を引いて近位に位置決めする。
【０１４６】
図５０および５１は、ＡＢＤＴからのアンカーバンドアセンブリの部分的配備を示し、溝付き針カニューレ４２８はＴ状アンカー３１６を露出させるために部分的に待避されている。図４９は最初の構造における配送ツールの構成要素の相互関係を示す、ＡＢＤＴ４００の取っ手の遠位端の詳細断面図であり、図５２は装置４００の少なくとも部分的な配備後の相互関係を示す類似の断面図である。図５３は、上述したような配送ツール４００の部分的配備中の、縫合糸保持体４１４、縫合糸本体３１０、バネ３１６、および切断アセンブリブレード４２０の詳細図である。図５４ならびに図５５および５６の詳細図に示されるように、図５５に矢印で示されるようにＴ状アンカーが引かれ続けるとともに、摺動体４１８が近位に摺動し続けると、つなぎ綱保持ブロック４１４はその近位平行移動（後述する）の限界に到達し、摺動部材はバネ３１６に係合し、バネ３１６を圧縮する。バネが圧縮されると、ブレードアセンブリ４２０は縫合糸本体３１０が貫通する縫合糸保持体４１４の孔と一列に並び、縫合糸本体３１０と係合して接触する。
【０１４７】
図５６は、縫合糸本体３１０を切断するブレード４２０の詳細図である。縫合糸ブロックの４１４の移動の限界およびつなぎ綱３１０の切断まで、縫合糸本体３１０は、図５５により詳細に示されるように、Ｔ状アンカーに張力を印加し続ける。結び目押出機が保持する引結び４４０、綿球３０９、および縫合糸３１８を縫合糸本体３１０が緊張するまで遠位に保持すると、アンカーバンドアセンブリ３０８は、好都合なことに、端部３０９と３１６との間の固定および／または圧縮関係、および要素３０９と３１６との間の構造（たとえば、髄核、輪、治療装置）を確保する。縫合糸本体３１０の切断後、縫合糸本体３１０は依然アンカーバンドに装着されているが、この時点では近位で切断されている。したがって、ＡＢＤＴが後退すると、縫合糸本体３１０はＡＢＤＴの中から引き抜かれる。上述したように、縫合糸３１０は、容易に利用可能な外科的ハサミによってある長さにさらに切断される。もしくは、本体３１０の端部を切り落とす追加のステップを回避するため、本明細書に記載のものと類似の切断機構をツール４００の遠位部に採用することができる。
【０１４８】
図５３は上述したような配送ツール４００の部分的配備中の、縫合糸保持体４１４、縫合糸本体３１０、バネ３１６、および切断アセンブリブレード４２０の詳細を示す。
【０１４９】
さらに、本発明のアンカーバンド装置（およびその配送および配備ツール）は、摺動体、バネ、および配備中にＴ状アンカーおよび組織に与えられる張力の間で独自の相関関係を有する。たとえば、Ｔ状アンカーアセンブリは、同一の張力下でより堅い組織および／または基質（たとえば、外側環状層、治療装置構造）を貫通できつつ、より軟らかな、あるいはより柔軟な組織（たとえば、髄核、より軟らかな環状層）を貫通するように設計することができる。さらに図示される説明では、縫合糸３１０に加えられる張力は、バネ３１６を介して摺動体部材３１８と縫合糸保持ブロック４１４との間の接触面によって制限することができ、上記張力はより軟らかな組織を通って十分移動させることができるようにＴ状アンカー３１６に印加されるが、治療装置６００または輪２０２の外側層などの他の材料または基質を通ってＴ状アンカー本体を引っ張るにはより大きな力を要する。バネ３１６は、固定が実行されたときに縫合糸３１０に負担をかけすぎずに、組織および／またはパッチを十分に一緒に引くように設計することができる。バネ３１６は、好都合なことに、配送を実行するための適切な荷重に達した後、縫合糸３１０を切断するように設計することもできる。
【０１５０】
図示されるが、限定を意図しない例として、Ｔ状アンカー体および縫合糸は、核組織を通ってＴ状アンカーアセンブリを引くのに約５ポンドの力を要するが、輪組織および／またはパッチ装置を通ってＴ状アンカーを引くにはかなり大きな負荷を要するように設計することができる。バネは、核組織を通り、意図すれば治療装置に近接してアンカーを引くのに約５ポンドの負荷を与えるように設計することができる。いったんＴ状アンカーを移動させてパッチと係合させるのに十分な負荷が印加されたら、縫合糸にかかる荷重は実質上増加しない。好都合なことに、追加の荷重が加わると、バネが縫合糸保持ブロックとブレードアセンブリとの間で最終的に圧縮されて縫合糸を切断する。好ましくは、つなぎ綱要素の切断および設計は、軟組織などを通ってＴ状アンカーを引くのに必要な負荷よりも大きく、ブレードアセンブリによる切断を生じさせるために負わされる負荷よりも小さくなるように行われる。他の装置および配送ツールが本発明の実施形態を採用するのに得られるという点で、本明細書の説明は例示のためであって、限定することを意図していない。
【０１５１】
図５７〜６２は上述したように、治療装置配送ツール（ＴＤＤＴ）またはメッシュ配送ツール（またはＭＤＴ）の実施形態を示す。治療装置（またはメッシュまたはパッチ）６００は、図５８を参照し以下より詳細に示されるように、ＴＤＤＴ５００の遠位端に搭載されるものとして示される。ＴＤＤＴ５００は、内腔に摺動可能に保持管アセンブリ５２６を収容する外側カニューレ５２２に遠位に固定可能に装着できる本体ハウジング５１０から成る。遠位では、保持管５２６は図５８に詳細に示されるように、溝付き端部を備え、内側内腔に作動装置またはスチレット５１４を収容することができる。近位では、本体５１０はその上に安全部材５０４を配置し、外径が蓋５０６の内径に伸縮自在および回転可能に収容される。蓋５０６は、以下より詳細に説明されるボールプランジャアセンブリ５３６も備える端部蓋アセンブリ５２４の一部を形成する。本体部材５１０の内腔には、任意に噛み合うように、あるいは戻り止めを介して、遠位端で指グリップ部材５０２の近位端と接触する作動体アセンブリ５１８が摺動可能に配置されており、指グリップ部材５０２も、本体５１０の内腔に摺動可能に配置されている。作動体アセンブリ５１８の近位端では、以下より詳細に説明される装置解放表示器５０８が形成される。バネ５１６も本体部材の内腔に摺動可能に配置され、作動体アセンブリ５１８または指グリップ部材５０２のいずれかと接触することができる。指グリップ部材は任意に遠位端に指部材を備え、タブ、スロット、または他の協働構造と係合する戻り止めを本体５１０の内側内腔に担持して、非配備（未使用）または配備（使用）構造で、強引にまたは穏やかに指グリップ部材を係止する。溝付きハイポチューブ針カニューレ５２６の形状の保持管アセンブリは外側カニューレ５２２の内腔に摺動可能に配置され、作動体アセンブリ５１８の遠位端に固定されるため、本体部材５１０内の近位方向への指グリップ部材５０２の平行移動に付随して、作動体アセンブリ５１８、ひいては外側カニューレ５２２内の保持管アセンブリ５２６も平行移動する。
【０１５２】
図５８はＴＤＤＴ５００の遠位端６０２の詳細図である。上述したように、保持管アセンブリ５２６は、外側カニューレ５２２に摺動可能に収容される。ＴＤＤＴは、遠位端６０２が所望の配備部位に外科医によって誘導された後、治療装置６００を解放可能に配備するように設計されている。断面を示され、後述される治療装置６００は、カラーまたはカフ６０４を形成する近位端と、カラーまたはカフ６０６を形成する遠位端とを備える。近位端６０４は摺動可能に保持管アセンブリ５２６に配置され、外側カニューレ５２２に隣接して静止状態で保持される。保持管アセンブリ５２６の遠位端は、治療装置ラッチ６０８を担持するように形成することができる。装置ラッチ６０８は、治療装置６００の遠位端、好ましくは遠位カラー６０６の最遠位の端部と係合するフランジまたは他の戻り止めで形成される。保持管アセンブリ５２６の溝付き端部は、治療装置６００がＴＤＤＴ５００の遠位端６０２にしっかりと保持されるように、作動ロッド５１４によって放射方向に堅く保持される。
【０１５３】
図５７および５８は、最初の配送構造におけるＴＤＤＴを示す。ＴＤＤＴは、指グリップ５０２に係合する安全装置５０６の遠位端によってこの構造で係止される。次に図５９を参照すると、安全装置５０６を矢印３０２の方向に回転させると、指グリップ５０２が安全装置５０６上のスロットに係合し、外科医は近位の蓋５０６の方に矢印３００の方向へ近位に指グリップ５０２を引くことができる。そうする結果、摺動部材５１８が近位に平行移動し、それに付随して保持管アセンブリ５２６も近位に平行移動する。その結果、図６０にさらに示されるように、治療装置６００の遠位端６０６は近位端６０４の方に移動して、治療装置６００は膨らみ、または横方向に拡張する。また、作動体アセンブリ５１８の近位への平行移動は、以下説明するように、装置解放表示器５０８の近位への平行移動を促す。
【０１５４】
図６０は、上述したように近位に指グリップ部材５０２を完全に後退させた後のＴＤＤＴ５００の遠位端を示す。指グリップが外科医によって引っ張られて所望の移動量の限界に達すると、治療装置６００は配備構造に就く。この構造では、治療装置ラッチ６０８の近位端上の戻り止めが治療装置６００の近位端６０４と係合する態勢を取り、治療装置を配備状態に保持する。図６０に示すように、作動ロッド５１４は、治療装置６００の遠位端６０６と係合する保持管アセンブリ５２６の遠位端を保持して、操縦可能性または解放されるまでの取外しに備える。
【０１５５】
図６１および６２は、ＴＤＤＴの後退直前の治療装置６００の最終的配備を示す。図６１に示されるように、蓋５０６を矢印３１２の方向に回転させると、作動体アセンブリ５１８がボールプランジャ５３６から解放されて、バネ５１６の下で近位に平行移動する。作動体アセンブリ５１８が平行移動すると、作動ロッド５１４は近位方向に後退し、図６２を参照してさらに説明されるように、治療装置６００をＴＤＤＴの遠位端から解放させる。作動体アセンブリ５１８が近位に平行移動すると、表示器５０８が蓋５０６の孔から現れて、治療装置を原位置に残してＴＤＤＴを取り外すことができることを外科医に対して認知可能に表示する。図６２を参照すると、保持管アセンブリ５２６の先端を放射方向内側に圧縮する作動ロッド５１４の後退が示されている。いったん保持管アセンブリ５２６の遠位端が放射方向内側に圧縮されたら、次は治療装置ラッチ６０８の内径を貫通することができ、治療装置６００からＴＤＤＴを完全に後退させることができる。外側カニューレ５２２の遠位端が完全に解放されると、好都合なことに、治療装置ラッチ６０８上で戻り止めが係合され、治療装置６００の近位カラー６０４と係合し、配備構造に治療装置を係止する。
【０１５６】
さらに、本発明の治療装置（およびその配送および配置ツール）は作動体、バネ、およびホルダ管アセンブリの間で独自の相関関係を有し、配備中に装置をしっかり保持しつつ装置を配備することができる。小径の外側カニューレの遠位端を補強するための作動ロッドの使用と、放射方向にコンパクトな治療装置の使用とは、誘導中の円柱状の屈曲に耐えつつ、より軟らかな、またはより柔軟な組織（たとえば、髄核、より軟らかな環状層）を貫通できることといった追加の利点を提供する。実施形態として、図６３および６４に示されるようなメッシュパッチを採用することができるが、このような装置構造は限定することを意図しない。直線状の作動によって放射方向に拡大する他の装置を使用することもできる。
【０１５７】
バネは、治療装置の不注意な解放を防止しつつ、触知可能な制御を提供するのに十分な約５ポンドの負荷を与えるように設計することができる。可触、可聴、または可視的に認知可能な確認を伴い、最初の配備（すなわち、指グリップの近位平行移動）に必要とされるのとは異なる解放方向（すなわち、近位の蓋の回転）の装置の作動を必要とするによって、安全で肯定的な配備を達成することができる。
【０１５８】
図６３および６４は、配備後のＴＤＤＴの遠位端６０２および治療装置６００の前面図である。図６３は、治療装置ラッチ６０８に係合する保持管アセンブリ５２６の遠位端を示す。図６４は、上述したように作動ロッド５１４の後退後に解放される５２６’の遠位端を示す。
【０１５９】
治療装置６００のさらなる実施形態は、装置の端部のいずれかまたは両方で「反転させる」または「非反転させる」ことができる構造を含むことができる。図６６Ａ〜６６Ｃでは、装置６００は配備された状態で示され、図６６Ｃは、装置６００の本体から遠位に離れて延在する遠位カフ部を伴い、装置の遠位部６０６が「非反転」構造を有する、上述の装置の例であり得る。同様に、図６６Ｃは、装置６００の本体から近位に離れて延在する装置６００の近位部６０４を明らかにする。逆に、図６６Ｂは、装置６００の本体から遠位に離れて延在する近位カフ部を伴い、「反転」構造にある装置６００の近位部を示す。好都合なことに、図６６に示されるような装置の反転近位部を有する配備構造によって、使用中に近位に突出する装置の材料を減らすことができ、おそらくは、装置が椎間板輪下空間から追い出される場合を含め、椎間板の外側の要素への損傷をもたらすリスクも軽減される。図６６Ａは、装置の両端部が「反転される」装置構造を示す。装置の端部の構造を変更することによって、好都合なことに、装置６００の配備および／または線維輪における開口、脆くなった、または薄くなった部分の装置の修復機能を促進することもできる。
【０１６０】
別の実施形態では、たとえば、移植片６００などの装置の構造では、装置の導入、配送、配備、固定、または治療部位を治療するためのそれ以外の使用の間、装置が異なる構造的または物理的特性を有するように、熱形成プロセスで装置を予め設定することができる。図６７に示される所定の熱形成プロセスの例では、長軸を通る断面で装置６００が示される。図示のように、装置６００は非配備構造において４つの軸方向に沿って折り畳まれる。たとえば、好都合なことに、輪下空隙への導入を容易にする、あるいは装置の機能や配送においてその他の利点を提供するため、装置の放射方向の外形を低減することができる。上記利点は例であって、本明細書に記載の装置またはその構成要素の構造を変更する多くの他の有益な効果を限定することを意図しない。所望の構造に変形した後、装置は、金型または類似の保持装置内に保持され、装置の材料を「熱設定する」ため熱プロセスに付され得る。当然ながら、熱設定プロセスの温度および継続時間は、装置（および／または装置の構成要素）の材料に依存する。たとえば、本発明の範囲を限定する意図ではないが、装置がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製である場合、熱設定プロセスは、材料のガラス遷移温度（各種ＰＥＴの一般的なガラス遷移温度範囲は約１６０℃〜約１８０℃である）より高く、材料の融解温度（各種ＰＥＴの一般的な融解温度範囲は約４５０℃〜約５５０℃である）より低い温度範囲で達成され得る。当業者であれば、このプロセスは例であって、装置の材料および所望の特性に応じて変動するため、本発明の範囲を限定するものではないと認識するであろう。
【０１６１】
図６６Ａは４つの等距離の折り目に沿って折り畳まれる装置を例示しているが、装置が単独の折り目または複数の折り目で構成可能であることは明らかで、４つの折り目は単なる例である。単独のまたは複数の折り目は、軸に沿って幾何学的に間隔を置いた折り目を生じないように配置することもできる。たとえば、装置は、２つの折り目を装置の概して片側に配置させることができる。加えて、装置の一部のみが長軸に沿った折り目を有する構造を有利に構成することもできる。さらに、装置の長軸に沿って１つまたは複数の周方向の折り目を（部分的または全体に）作製することによって、装置の別の特性を得ることができる。移植片の特性に有益な影響を及ぼすように、装置は軸方向、放射方向、または特別に熱設定された折り目もしくは構造の組み合わせを有することができる。
【０１６２】
別の実施形態では、装置の構造的または物理的特性を変更することができる、移植片での別のプロセスを実行し、好都合なことに、治療部位を治療する装置の導入、配送、配備、固定またはそれ以外の使用中に、装置に有益な特性を発揮させることができる。たとえば、選択された領域において各種装置の構成要素を熱溶着、熱封止、またはそれ以外の方法で流出および／または固定させるように、装置の選択された領域を加熱することによって、装置の配備前、配備中、または配備後に装置に異なる特性を持たせることができる。本発明の実施形態には、変更されていない装置の有益な特徴的変更を発揮させるためにも、少なくとも装置の要素に固定して装着される要素が含まれる。要素は、治療装置と類似の材料で作製されていてもよいし、作製されていなくてもよい。
【０１６３】
図６８Ａは、装置に装着される材料の単独のリブ６４０、または装置の熱設定材料によって作製されるリブ６４０を有する装置６００の側面図である。本明細書の説明および描写では、リブ６４０はいずれの形状にも構成可能だと理解されるべきであって、説明は例示のためであって限定することを意図していない。図６８Ａは、端部６０４および６０６を有する装置６００の長軸に沿って配置される単独のリブ６４０を示す。図６８Ｂは、装置６００の近位部６０４から見た図６８Ａの装置６００の拡張構造を示す。明らかなように、リブ６４０は、好都合なことに、治療部位を治療する装置の挿入、配送、配置、固定、またはそれ以外の使用中、装置に異なる構造的または物理的特性を持たせるために、装置の構造を変更することができる。治療装置への熱封止の適用は、同様の熱設定プロセスによって達成することができるが、該プロセスの温度および継続時間はおそらく異なる。当然ながら、熱封止プロセスの温度および継続時間は、装置（および／または装置の構成要素）の材料に左右される。
【０１６４】
たとえば、本発明の範囲を限定する意図ではないが、装置がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製である場合、熱封止プロセスは、上記の物質融解温度（各種ＰＥＴの一般的な融解温度は約４５０〜約５５０℃である）よりわずかに低いか等しい温度範囲で実現することができる。当業者であれば、このプロセスは例であって、装置の材料および意図する特性に応じて変動するため、本発明の範囲を限定するものではないことを認識するであろう。レーザー、熱鉄、ＲＦ、および超音波など、熱封止プロセス、溶接、またはそれ以外の方法で装置の材料を溶解するため使用可能な様々な方法がある。
【０１６５】
図６８は装置に沿った単独のリブを示しているが、図６９Ａ〜Ｄにさらに示されるように、移植片の特性に有益な影響を及ぼすように、装置は放射状、軸状、またはそれ以外の特別なリブもしくはリブ構造の組み合わせを有することができると予想される。図６９Ａ、６９Ｃ、６９Ｃ、６９Ｄは、装置６００における複数のリブを示す。図６９Ａは、装置の長さ方向に並べられたリブを示す。図６９Ｂは周方向のリブの例を示し、図６９Ｃは周方向に部分的に適用されたリブを示す。図６９Ｄは、装置に対して周方向にも長さ方向にも適用されていないリブの例である。装置が別のリブパターンを採用できることを示す。
【０１６６】
様々なリブ効果を有する治療装置の特性の変更は、様々な理由で行われ得る。例として（本発明の範囲を限定するものではなく）、配送ツールに搭載されている間、あるいは配備中に装置を低姿勢にするため、装置の基盤の（たとえば、未変更の）特性を変更することを選択することができる。もしくは、治療部位の様々な解剖学上の考慮事項に対処するため異なる構造で開くように配備される装置のバランスを変更したい場合もあり得る。たとえば、配備される装置を、線維輪の開口部のより内側に配置させるように選択することができる。もしくは、椎間板に装置をより適切に配送するため、軟組織、たとえば核組織に対して放射方向の力を与えて、配送中のパッチの構造上の完全性を高めることができる。上記および本明細書におけるリブおよび熱封止要素とその結果生じる有益な成果の図面および説明は、装置に適用される様々なプロセスを通じて構造を変更する例を提供することを目的とするが、単に例示を意図するだけであって、装置にリブ要素を適用する様々な熱封止変更プロセスまたは別の処置を通じて特性を変更する利点を網羅するものとみなすべきではない。
【０１６７】
熱封止は、本発明の実施形態では、上述したように、装置６００のフィラメントの装置端部６０６および６０４を熱溶着、固定、または違う方法で係止するために使用することができる。本明細書に記載の装置のいくつかは、断面が放射状（または円形）の端部を示す。しかし、熱封止によって好都合なことに、装置の端部は、装置およびその配送ツールの各種ニーズに対処可能な複数の構造を有することができる。たとえば、装置の端部は、正方形、長楕円形、長方形、三角形、または多辺形であってもよい。熱封止は、意図する構造形状を有するマンドリル上に、装置端部の材料を熱封止したり、又はそれ以外の方法で流すことによって容易に実行することができる。熱封止方法は好都合なことに、このように端部の構成を容易にする。様々な形状は例示のためであって、本発明の範囲を限定することを意図していない。同様に、装置の端部を固定または形成する別の方法は、異なる形状の端部構造を組み込むことも可能である。
【０１６８】
本明細書に含まれる記載および描写全体を通じて、治療装置は単独の網状または織物状の部材を備えるものとして記載することができる。しかし、治療装置は図７２および７３に示されるように、複数の網状、織物状、それ以外のパッチ状構造を含むことができると予想される。図７２Ａは、２つの本体６００で構成可能な治療装置６００’を示す。２つの本体はそれぞれ、本明細書の他の箇所で示される装置と類似して現すことができる。治療装置６００’の形状によって、好都合なことに、治療装置は使用する際、図７２Ｂに示されるように、装置６００’が配備構造で示された場合、別の面よりも面に沿って大きな寸法を占めることができる。治療装置を備える複数の網状、織物状、またはそれ以外のパッチ様部材の別の例では、網状、織物状、またはパッチ様材料の内側６４２および外側部材６４４は、図７３Ａ〜７３Ｃに示されるように６４６の部位に装着される。図７３Ａは装置６００の側面図である。図７３Ｂは、内側本体６４２と外側本体６４４とを備える装置６００の断面図である。図７３Ｃは、図７３Ａおよび７３Ｂで構成されているような、配備構造にある装置６００の形状を示し、好都合なことに、装置本体６４２のみの場合よりも放射方向に大きい外形を達成している。図７２および７３に例示される装置本体は、熱封止、接着、綴じ、縫合または他の各種手段によって、複数の網状、織物状、それ以外のパッチ状構造を一緒に装着する。上記および本明細書における複数の本体部材の使用、およびその結果生じる有益な成果は、治療装置の構造の変更例を示すことを目的とするが、例として供することを意図するものであって、治療装置に複数の網状、織物状、パッチ、それ以外のメッシュ状構造を採用する利点を網羅しているとみなすべきではない。
【０１６９】
固定要素３０８の導入、配送、配置、および／または固定に関しては、上述したように、特に図４７〜５６を参照すると、たとえば、アンカーバンドアセンブリ３０８およびその対応配送ツール４００は、図７５Ａおよび７５Ｂに示されるような固定を実行するものとして説明することができる。図７５Ａは、最初、外側の環状面に配置することができる綿球要素３０９を示す。図示されるように、つなぎ綱３１８は綿球３０９に装着され、綿球およびつなぎ綱はたとえば引結び４４０を介して縫合糸３１０に固定される。配置中に、Ｔ状アンカーは図７５Ｂに示されるように、治療装置６００の方に引かれて、治療装置６００と係合する。図７４に例示されるように、係止要素／アンカー３０９および３１６を一緒に引く別の方法および機構があり得る。図７４は、最初にパッチ６００に近接して配置することができるＴ状アンカー部材３１６を示す。図示されるように、つなぎ綱３１８はＴ状アンカーに装着され、Ｔ状アンカーおよびつなぎ綱はたとえば引結び４４０を介して縫合糸３１０に固定される。配備中、綿球３０９は図７５Ｂに示されるように、外側輪組織の表面の方に引かれて、該表面と係合することができる。部材を一緒に引き、固定要素配送ツールで固定要素の固定を実行する方法の説明は例示のためであって、本発明の範囲を限定するものではない。
【０１７０】
椎間板切除処置中の外科医の視覚は通常、上環状空間および輪の外表面の開口部に限定されるため、治療装置および／またはアンカーバンドを確実に配送および配備する外科医の能力を支援するまたはその他の方法で強化するための可触、可視、または可聴信号が有効であろう。アンカーバンド配送ツール４００は、溝付き針カニューレ４２８の遠位端にパッチ検出機構４４２を有することができ、パッチ検出機構は、アンカーバンド配送ツールがパッチにアクセスし、パッチを貫通しているため、バンドを配送することができるということを示す認知可能な（可触および／または可聴な）フィードバックを外科医に提供することができる。図示のように、検出機構４４２は、針４２８の外表面の複数のバンドまたはリブから成る。４４２のリブをパッチ構造（たとえば、治療装置６００のフィラメント）に対して移動させるとクリック音および感覚を与えることができ、装置およびツールの構成要素の接触面は、上記フィードバック機構を強化するように最適に設定することができる。１つまたは複数のリブまたはタブは、認知可能な機能を達成するように利用することができる。フィードバックは、パッチおよび／またはパッチ配送ツールで、またはアンカーバンドおよび／またはアンカーバンド配送ツール、あるいはその両方を通じて認知することができる。
【０１７１】
図７０Ａ〜７０Ｃは、認知可能なフィードバックも提供可能なアンカーバンドまたはアンカーバンド配送ツールに装着することができる追加の手段を示す。これらの説明は、例示のためであって、本発明の範囲を限定することを意図しない。図７０Ａは、針４２８の遠位端からレーザー切断することができる針カニューレ４２８に装着されたタブ４４２を示す。検出タブ４４２は、重大な崩壊を生じさせずに軟組織およびパッチ６００を容易に貫通するように設計することができるが、パッチ格子または構造と係合する際に設計構造により触知可能なおよび／または可聴な刺激を生成することができる。図７０Ａのタブ４４２の横幅は好都合なことに、取外し際の治療装置６００の格子または構造によって制限されないように、配送ツール取外しの際に針カニューレの遠位端の方に偏向する、あるいは変形または屈曲することができる。もしくは、図７０Ｂの検出タブ４４２は、Ｔ状アンカー３１６に装着されるか又はＴ状アンカー３１６と一体化される。同様に、検出タブ４４２は重大な崩壊を生じさせずに軟組織および治療装置６００を容易に貫通するように設計することができるが、パッチ格子または構造と係合する際に設計構造により触知可能なおよび／または可聴な刺激を生成することができる。本実施形態では、タブ４４２は好都合なことに、配送ツール４００の取外し後にＴ状アンカー３１６とともに残留する。さらに、図７０Ｃに示されるように、検出機構４４２を設けることができ、該機構は完全にまたは部分的に配送ツールと同軸に配置され、パッチ６００を容易に貫通しないが、椎間板の軟組織を貫通することができ、パッチ格子または構造と係合する際に触知可能なおよび／または可聴な刺激を生成するような構造とすることができる。
【０１７２】
実施形態のいくつかは単独のタブまたはリブを示しているが、複数の要素を使用することができる。本明細書に記載の検出機構は、様々な形状で、装置または配送ツールに装着される（たとえば、配送ツールの表面に溶着する、Ｔ状アンカーに可撓性フィラメント部材を装着する）、あるいは、一体型の構成要素として組み込まれる（たとえば、針４２８の一部からレーザー切断するまたは打ち抜き加工する、Ｔ型アンカー３１６の一部としてタブを射出成形する）。様々な検出機構を構成するのに使用可能な例示的な材料は、限定されないが、生体適合性ポリマー性材料、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリイミドおよびその誘導体（たとえば、ポリエーテルイミド）、ポリアミドおよびその誘導体（たとえば、ポリフタラミド）、ポリケトンおよびその誘導体（たとえば、ＰＥＥＫ、ＰＡＥＫ、ＰＥＫＫ）、ＰＥＴ、ポリカーボネート、アクリル、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、アセテートおよびその誘導体（たとえば、アセタールコポリマー）、ポリスルホンおよびその誘導体（たとえば、ポリフェニルスルホン）、または生体適合性金属材料（ステンレス鋼、ニッケルチタン、チタン、コバルトクロム、白金およびその合金、金およびその合金）を含む。
【０１７３】
上述したように、治療装置６００などのパッチ／ステント／メッシュ／治療装置は、必要に応じて、パッチまたはその端部を最終配備構造に固定するのを容易にする素子６０８を有することができる。一実施形態では、図２９および３０に示されるように、結び目のある縫合糸が、配備後に端部を一緒に固定するのに使用される。図７１Ａ〜Ｇにさらに示されるように、最終構造に治療装置を留める、係止する、あるいは他の方法で固定する様々な方法がある。図面および説明は例示することを目的としており、本発明の範囲を限定するものではない。配送装置ツールは上述の様々なラッチに対応するため、変更される、あるいは再構成される必要があると予想される。
【０１７４】
図７１Ａは、治療装置６００の遠位部／端部６０６および治療装置６００の近位部／端部６０４をラッチ要素６０８上に「圧入する」ことを主に含むラッチ機構を示す。図７１Ｂは「突刺」ラッチ要素を示し、近位端６０４は突刺上を通過して、治療装置を最終構造に固定する。図７１Ｃは、ラッチの近位端上の端部６０４の通過およびラッチングに対応するため、ラッチ６０８の屈曲を容易にするように図７１Ｂの突刺ラッチに配置された追加のスロット６１８を示す。図７１Ｄは、装置を配備構造に留めて固定するため、ラッチ６０８の有刺６１６の一部を通過させるように座金６１０を組み込むラッチ装置の実施形態を示す。加えて、図７１Ｅは、パッチ６０４の近位端がラッチ上を通過した後、「張出し」領域６２０がパッチ配送ツールまたは他のツールによって生じる実施形態を示す。図７１Ｇは、変形可能なラッチ機構を組み込み、パッチを一緒に留める別の方法および装置を示す。図７１Ｇのステップ１では、メッシュ近位端６０４が容易にラッチ部材６０８に沿って摺動可能に移動するように、内側ラッチ部材が矢印６２２に示されるように引かれる。いったんパッチが好都合なことに最終的な構造に配置されたら、ラッチ部材の張力が解放されて、遠位端６０６により近接して６０４を係止固定する。任意で、ラッチ部材切断ツールは、ラッチ部材６０８を切断して、図７１Ｇのステップ３に示されるようなサイズにする（すなわち、近位端に近接してラッチ部材の近位部を切除する）ため、パッチ配送ツールと一体型であってよい。あるいは、ラッチ部材６０８は、存在すれば、治療装置の配送後に他の利用可能なツールで切断してよい。
【０１７５】
上述のラッチまたは固定の実施形態は主に、治療装置の近位部、近位部周辺、または近位部近傍で実行される係止を示す。しかし、治療装置の遠位部または両端部で同時に実行させることができると同じく予想される。図７１Ｆに示されるように、装置の両端部が一緒に引かれて、係止機構６０８の２つの部分または複数の片の個々の部分で係止される。
【０１７６】
ラッチ要素は、ポリマー材料（たとえば、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリアミド、ＰＥＥＫ、ポリエステル、ＰＥＴポリカーボネートウレタン、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、エンジニアリングプラスチック）、金属材料（たとえば、ステンレス鋼、チタン、クロムコバルト合金、ニッケルチタン合金、白金、金）、生体吸収性または生分解性材料（たとえば、パッチまたは縫合糸材料として上述した材料）、天然材料（たとえば、絹、綿）、または上記材料の組み合わせなどの各種生体適合性材料から構成することができる。
【０１７７】
図７６および７７は、髄核増強処置と協働して、椎間板内の開口部を修復するのに使用可能な本発明の追加の実施形態をさらに示す。椎間板核の増強は、移植片の設計に応じて、部分的または完全な椎間板核、およびおそらくは輪および他の脊髄組織の一部の除去を含むことができる。これらの髄核増強移植片の予防および／または治療目的は、たとえば、米国特許第５，９７６，１８６号（Ｂａｏら）に記載されるように、脊椎椎間板の正常または自然な機能を保持および／または回復するのを助けることである。椎間板の外科的修復は、移植片と置き換えられる椎間板核全体、または椎間板核の一部を除去して、椎間板空隙に空間を残す必要があるかもしれない。輪下空隙に追加される髄核の量は、除去された椎間板組織の量より少なくても、等しくても、多くてもよい。移植片の量は、または移植される装置の置換または増強の種類に応じて、時間の経過とともに変動し得る。
【０１７８】
本明細書に記載の先の本発明の実施形態は、椎間板空間内に移植片の材料を含めるために使用可能だが、図７６および図７７は、注入可能、または流動可能な材料をより容易に椎間板空間に導入できる実施形態を示す。材料は原位置で硬化可能である（様々な方法で、たとえば、化学的、熱的、または光学的に）ことが好ましいが、硬化される必要はない。たとえば、椎間板空間に配送可能な懸濁液中に小さなハイドロゲル粒子を含む核増強移植片を、椎間板空間内に椎間板内物質を保持する環状の修復パッチ６００で導入することができる。図７６Ｂおよび７７は、核増強物質２１８が椎間板空間に導入される様子を示す。図７６Ａは、矢印２２０に示されるような配送装置５００の遠位端からの流動可能材料２１８の配送の断面図である。髄核置換は、カニューレ５２６（図５８に示されるように、ロッド５１４は取り外されている）または５２２などの別のカニューレ５００を通じて導入することができる。図７６Ｂにさらに示されるように、核増強物質は使用中、矢印２２０に示されるように配送ツールの遠位端から椎間板空間内に流れ込む。
【０１７９】
図７７は、固定要素配送ツール４００を介して材料２１８を椎間板空間に導入する別の方法および装置を示す。核増強物質は矢印２２２に示されるように、ツール４００の針カニューレから注入されて流れるが、材料２１８を配送するには、ツール４００の他のカニューレ４２６などのその他のカニューレを好都合に使用することができる。別の実施形態として、カニューレ４２６を配送導管として使用すると、針カニューレ４２８は、好都合なことに、導管４２６を通じた材料の配送前、配送中、または配送後に上述したように待避させることができる。記載される実施形態では、流動可能および／または注入可能な材料は椎間板空間に導入され、環状の治療装置は、移植された材料が輪下空間から押し出るまたは移動する可能性を回避、制限、またはそれ以外の方法で低減させるように動作する。様々な増強材料の具体的な特性に対処するため配送ツールの構成を適合させることができると予想される。したがって、示される配送ツールの構造は例示のためであって、限定するものではない。
【０１８０】
流動可能な、注入可能な、またはそれ以外の方法で挿入可能な髄核増強材料は、ヒドロゲル、ポリマー、ポリマー沈殿物、ポリマーエマルジョン、コラーゲン、繊維素、ポリマータンパク質組成物、ポリビニルアルコール、多糖類、セルロース、またはこれらの材料の誘導体を備える天然または合成材料を含むことができる。
【０１８１】
上述したように、図７６および７７は椎間板への髄核置換材料２１８の導入を示すことを意図しているが、同図は接着材料を配送する方法および装置を例示することもできる。さらに、必要に応じて増強材の配送中、椎間板からの材料の溢出の制限をさらに助けるため、追加の薄膜材料を治療装置に追加することができると考えられる。逆に、同様の目的を達成するため、メッシュの有孔率を低減するように治療装置の構造を変更することができる。さらに、材料の配送および移植片導入後の配送装置の取外しを容易にするため、材料を配送ツールの一部に追加する、あるいは材料を変更することができると予想される。たとえば、図７６のカニューレ５２６は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、ポリプロピレン、ポリエチレンまたは他の滑らかな材料またはコーティングで被覆される、あるいは構成されることができる。同様に、同じ目的を達成するため、図７７の配送装置４００の一部は同様の物質処理を施すことができる。
【０１８２】
上述したように、外科医および外科処置の意図する結果を得るために、脊髄手術または他の外科処置中に外科医が容易に利用可能な様々な機器およびツールがある。これらのツールおよび機器は、切開、切除、解剖、除去、操作、上昇、撤去、精査、切断、掻爬、測定、あるいは他の形で外科的効果をもたらすために使用することができる。これらのツールおよび／または機器のいくつかは、アクセスする、準備する、および／または、概して治療、治療部位を診断するあるいは治療装置および／またはその機器の操作、挿入、または配備を容易にするために、本明細書に記載の方法、装置、およびツールの使用前、使用中、または使用後に利用することができると予想される。これらの機能のいくつかに対処するために、追加のツールおよび機器を外科医に提供することもできる。
【０１８３】
図６５は上記ツールを示し、ツールの操作のために使用される取っ手６２８付きのサイジングツール６２６は、パッチ、アンカーバンドまたは他の治療装置の配送前に輪下空間を探査し治療部位を概ね評価するために、輪下空隙内に配置される。概して、組織止め６３４からツール６２６の遠位端６３０までの装置の長さは、治療装置またはその配送ツールの導入の結果として有害な事象を引き起こさないように、外科医が空隙の深度を測定またはそれ以外の方法で評価し、利用可能な十分な空間を確保することができる長さである。好ましくは放射線強化された追加のマーカー６３６は、治療装置および／またはその配送ツールの関連構成要素を表示するため、ツールの遠位端に沿って配置することができる。たとえば、示されるように、２つのマーカーは、治療装置の遠位端および近位端がパッチの配備後に位置する場所を特定することができる。これは、治療装置を空隙に導入する前に行うことができる。近位端は好都合なことに、図６５に示されるように傾斜キューレットなどの、外科医が空隙または周囲組織を操作、切除、探査、および／または評価するのを助ける他の機能的機器を含むことができる。
【０１８４】
機器６２６は、使い捨てツールまたは再殺菌可能な機器として提供可能であると予測される。ツールは好都合なことに、生体適合性金属材料またはポリマー材料、あるいは両方の組み合わせで構成することができる。たとえば、取っ手や機器の一般的な構造は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリイミドおよびその誘導体（たとえば、ポリエーテルイミド）、ポリアミドおよびその誘導体（たとえば、ポリフタラミド）、ポリケトンおよびその誘導体（たとえば、ＰＥＥＫ、ＰＡＥＫ、ＰＥＫＫ）、ＰＥＴ、ポリカーボネート、アクリル、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、アセテートおよびその誘導体（たとえば、アセタルコポリマー）、ポリスルホンおよびその誘導体（たとえば、ポリフェニルスルホン）などのポリマーで形成することができ、マーカー６３６、組織止め６３４、遠位端６３０、および近位端６３２はステンレス鋼、白金イリジウム合金、白金、チタン、金などの金属材料等で作成することができる。放射線構成要素は機器６２６上に蒸着する（たとえば、気相蒸着）、あるいは装着する（たとえば、管状バンドを周に装着する）ことができると考えられる。ツールの記載および描写は、説明のためであって範囲を限定するものではない。
【０１８５】
最後に、上述の記載および図示は本発明の様々な脊髄アプリケーションに関連し、説明することができるが、本発明の方法、装置、および配送ツールは、その他の組織を修復、固定、増強、補強、支持、または他の方法で広く予防的または治療的に治療することにも適用可能である。たとえば、他の組織での使用の範囲を限定するものではないが、図７９Ａ〜７９Ｂは、脛骨６５２上に解剖学上位置する膝の半月板を含む膝関節の横断面図である。半月板は、損傷を負い、裂け、脆くなり、剥離し、劣化し、薄くなり、あるいはそれ以外の形で治療を要し得る。本明細書に記載の固定要素および／または治療装置は、たとえば、傷７５０を一緒に引いて修復する２つのアンカーバンドアセンブリ３０８を用いて、図７９Ｂに示されるような修復を実行するために半月板組織内に配置することができる。本明細書に記載の方法、装置、および／または配送ツール、およびその関連材料を、半月板の修復に関連する解剖学的および生理学的特性に対応するように適合させることは、本発明の範囲に含まれると考えられる。
【０１８６】
他の組織を修復、固定、補強、増強、支持またはそれ以外の方法で予防的もしくは治療的に治療するために本明細書に記載の本発明の方法、装置、および配送ツールを使用する別の例が、図８０Ａ〜８０Ｂに示される。図８０Ａは、腹部内容物が腹膜空隙で鼠径靭帯６５６および裂孔靭帯６５８の近接の大腿環６６０から、またはそこを通過する、またはそれ以外の形で大腿骨ヘルニアに関連する症状とともに存在する一般的な外科的適用を示す。図８０Ａでは、外腸骨動脈６６２および外腸骨静脈６６４は、参照のために特定される。本明細書に記載されるような治療装置は、大腿環、および大腿環領域を取り巻く関連鼠径靭帯および裂孔靭帯のすぐ下に配置されることによって、大腿環領域を修復するために配送および適用することができる。図８０Ｂに示されるように、いったん治療装置６００が配備されたら、１つまたは複数の固定要素３０８は治療装置を固定するために、パッチおよび裂孔靭帯および／または鼠径靭帯に装着されることで、腹部内容物が大腿環領域を通過する傾向が弱まる。本明細書に記載の方法、装置、および／または配送ツール、およびその関連材料は、様々な大腿骨、鼠径部、臍部、および切開創のヘルニアの増強、強化、またはそれ以外の修繕に関わる解剖学的および生理学的特性に対応するように適合できることは、本発明の範囲の範囲に含まれると予想される。
【０１８７】
本明細書で言及あるいは引用されるすべての特許は、米国特許第５，１０８，４３８号（Ｓｔｏｎｅ）、米国特許第５，２５８，０４３号（Ｓｔｏｎｅ）、米国特許第４，９０４，２６０号（Ｒａｙら）、米国特許第５，９６４，８０７号（Ｇａｎら）、米国特許第５，８４９，３３１号（Ｄｕｃｈｅｙｎｅら）、米国特許第５，１２２，１５４号（Ｒｈｏｄｅｓ）、米国特許第５，２０４，１０６号（Ｓｃｈｅｐｅｒｓら）、米国特許第５，８８８，２２０号（Ｆｅｌｔら）、米国特許第５，３７６，１２０号（Ｓａｒｖｅｒら）、および米国特許第５，９７６，１８６号（Ｂａｏら）を含め、本明細書の明確な教示と矛盾しない程度まで、引用によりその全文を組み込む。
【０１８８】
当業者にとって既知な各種材料を、本発明を実行する際に採用することができる。例示のためのみに、ステントの本体部分は、ＮｉＴｉ合金、ポリプロピレンおよびポリエチレンなどのプラスチック、ポリメタクリル酸メチル、ステンレス鋼および他の生体適合性金属、クロムコバルト合金、またはコラーゲンで作製することができる。ウェビング材料は、シリコーン、コラーゲン、ｅＰＴＦＥ、ＤＡＣＲＯＮ、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、および他の生体適合性材料を含むことができ、織物状または非織物状であってよい。膜は、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエステル、ＳＵＲＬＹＮ、ＰＥＢＡＸ、ポリエチレン、ポリウレタン または他の生体適合性材料で作製することができる。膜用の膨張流体は気体、液体、発泡体、乳濁液を含むことができ、生物活性材料であり得、あるいは生物活性材料を含むことができ、機械的、生化学的、および医療的目的のために使用することができる。ステント本体、ウェビングおよび／または膜は、医療用移植片技術において既知なように、薬物溶出性または生体吸収性であってよい。
【０１８９】
さらに、本明細書に記載の装置または配送ツールまたはその一部は、可視にする、あるいは、所望される場合、放射線不透過性材料またはマーカーの統合によって蛍光透視を介してさらに可視にすることができる。好ましくは、移植可能な装置が、ＭＲＩ適合性材料で構成される。具体的には、装置および／またはその構成要素は、たとえば、各種放射線不透過性材料（たとえば、硫酸バリウム）を装置材料に混合する、放射線不透過性材料を装置構造（たとえば、白金、金、またはそれらの誘導体合金のバンド）に添加する、放射線不透過性材料を装置構造に蒸着する（たとえば、白金、金、またはその誘導体合金の蒸着）、放射線不透過性材料を装置構造に処理する（たとえば、白金または金ワイヤまたはその合金誘導体を編む／織る）結果として、全部または部分的に放射線不透過性にすることができる。本明細書に記載の装置、たとえば治療装置６００の放射線不透過性を達成する本発明の方法の１つは、装置の端部を作製する前（または、おそらくは後）に、１つまたは複数の放射線不透過性マーカバンドを網状装置６００のフィラメント上に配置することである。
【０１９０】
本発明の他の実施形態は、明細書および本明細書に開示される本発明の実施を考慮すれば、当業者にとって自明となるであろう。明細書および実施形態は単に例示を目的とし、本発明の真の範囲および精神は以下の請求項によって示される。
【図面の簡単な説明】
【０１９１】
【図１】椎間板輪の開口部の主要な閉鎖を示す。
【図２Ａ】ステントを用いた主要な閉鎖を示す。
【図２Ｂ】ステントを用いた主要な閉鎖を示す。
【図３Ａ】椎間板輪に挿入され、椎間板輪内で拡張した環状ステントを示す。
【図３Ｂ】椎間板輪に挿入され、椎間板輪内で拡張した環状ステントを示す。
【図３Ｃ】椎間板輪に挿入され、椎間板輪内で拡張した環状ステントを示す。
【図３Ｄ】椎間板輪に挿入され、椎間板輪内で拡張した環状ステントを示す。
【図４Ａ】環状ステントの別の実施形態の透視図、およびつぶれた状態の図である。
【図４Ｂ】環状ステントの別の実施形態の透視図、およびつぶれた状態の図である。
【図４Ｃ】環状ステントの別の実施形態の透視図、およびつぶれた状態の図である。
【図５Ａ】椎間板輪に挿入される図４Ａの環状ステントを示す。
【図５Ｂ】椎間板輪に挿入される図４Ａの環状ステントを示す。
【図５Ｃ】椎間板輪に挿入される図４Ａの環状ステントを示す。
【図６Ａ】椎間板輪に図４Ａの環状ステントを挿入する方法を示す。
【図６Ｂ】椎間板輪に図４Ａの環状ステントを挿入する方法を示す。
【図６Ｃ】椎間板輪に図４Ａの環状ステントを挿入する方法を示す。
【図７】環状ステントの挿入装置の実施形態を示す。
【図８】図７に示される装置の変形を示す。
【図９Ａ】ステントを歪めて、図７および８の装置で使用される挿入ツールの例を示す。
【図９Ｂ】ステントを歪めて、図７および８の装置で使用される挿入ツールの例を示す。
【図９Ｃ】ステントを歪めて、図７および８の装置で使用される挿入ツールの例を示す。
【図１０Ａ】第２の有刺固定装置を採用する環状ステントのさらに別の実施形態を示す。
【図１０Ｂ】第２の有刺固定装置を採用する環状ステントのさらに別の実施形態を示す。
【図１１Ａ】脱出した椎間板の透視図である。
【図１１Ｂ】椎間板切除後の同じ椎間板を示す。
【図１２Ａ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｂ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｃ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｄ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｅ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｆ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１２Ｇ】導入され拡張された輪ステント／パッチが固定され、開口部が再接近されているさらに別の実施形態を示す。
【図１３Ａ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１３Ｂ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１３Ｃ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１４Ａ】有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１３のパッチを概略的に示す。
【図１４Ｂ】有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１３のパッチを概略的に示す。
【図１４Ｃ】有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１３のパッチを概略的に示す。
【図１５Ａ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１５Ｂ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１５Ｃ】拡張可能なステント／パッチがインサイチュでシンチ糸を用いてつながれる本発明のさらに別の実施形態を概略的に示す。
【図１６Ａ】パッチ／ステントを貫通する有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１５のステント／パッチを概略的に示す。
【図１６Ｂ】パッチ／ステントを貫通する有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１５のステント／パッチを概略的に示す。
【図１６Ｃ】パッチ／ステントを貫通する有刺外科的ステープル装置とシンチ糸とを用いて固定される図１５のステント／パッチを概略的に示す。
【図１７】シンチ糸によってつながれるパッチ／ステントの配置中での、開口部内の充填材料の例示的使用を示す。
【図１８Ａ】様々な追加のパッチ／ステント固定技術の実施形態を示す。
【図１８Ｂ】様々な追加のパッチ／ステント固定技術の実施形態を示す。
【図１８Ｃ】様々な追加のパッチ／ステント固定技術の実施形態を示す。
【図１８Ｄ】様々な追加のパッチ／ステント固定技術の実施形態を示す。
【図１８Ｅ】様々な追加のパッチ／ステント固定技術の実施形態を示す。
【図１９】枠を有するステント／パッチのさらに別の実施形態を示す。
【図２０Ａ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の例示的な実施形態を示す。
【図２０Ｂ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の例示的な実施形態を示す。
【図２０Ｃ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の例示的な実施形態を示す。
【図２１Ａ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２１Ｂ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２１Ｃ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２２Ａ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２２Ｂ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２２Ｃ】外部固定アンカーを有する本発明のさらに別の実施形態を示す。
【図２３】複数の突刺、アンカー、またはＴ型アンカーを連続的にまたは同時に配送する単独または複数の装置の使用から生じることができる固定手段の配送構造を示す。
【図２４Ａ】アンカーバンド配送装置の具体的構造を示す。
【図２４Ｂ】アンカーバンド配送装置の具体的構造を示す。
【図２５Ａ】２つの装置を備えるアンカーバンド配送装置を示し、各装置は、本発明の実施形態による少なくとも１つのＴ状アンカーと、予め結ばれた結び目と任意の結び目押出機とを有するバンドとを備える。
【図２５Ｂ】２つの装置を備えるアンカーバンド配送装置を示し、各装置は、本発明の実施形態による少なくとも１つのＴ状アンカーと、予め結ばれた結び目と任意の結び目押出機とを有するバンドとを備える。
【図２５Ｃ】２つの装置を備えるアンカーバンド配送装置を示し、各装置は、本発明の実施形態による少なくとも１つのＴ状アンカーと、予め結ばれた結び目と任意の結び目押出機とを有するバンドとを備える。
【図２５Ｄ】２つの装置を備えるアンカーバンド配送装置を示し、各装置は、本発明の実施形態による少なくとも１つのＴ状アンカーと、予め結ばれた結び目と任意の結び目押出機とを有するバンドとを備える。
【図２６】本発明の実施形態によるアンカーとバンド配送装置とを示す。
【図２７Ａ】つぶれた構造での網状配列を有する本発明のさらに別の例示的な実施形態の側面図である。
【図２７Ｂ】つぶれた構造での網状配列を有する本発明のさらに別の例示的な実施形態の軸方向の図である。
【図２８】図示される配送装置に搭載される、つぶれた構造の図２７Ａの例示的な実施形態の側面図である。
【図２９】つぶれた構造の図２７Ａの例示的な実施形態の側面切断図である。
【図３０】拡張した構造の図２７Ｂの例示的な実施形態の側面切断図である。
【図３１】図２９および３０の例示的な実施形態に示されるような具体的な配送部材の側面図である。
【図３２】拡張した構造の本発明の例示的な実施形態の側面図である。
【図３３】輪下空隙の非拡張構造の配送ツールに搭載される治療装置の横断面図である。
【図３４】輪下空隙の拡張した構造に配備される治療装置の横断面図である。
【図３５】完全に配備された治療装置と隣接環状壁との横断面図である。
【図３６】配備された治療装置への固定要素配送装置の配置を示す横断面図である。
【図３７】治療装置および環状壁を通る固定要素の配置を示す横断面図である。
【図３８】図３７に配送される固定要素の装着および固定要素配送装置の部分的取外し後の横断面図である。
【図３９】固定要素配送ツールの取外し後の固定要素の横断面図である。
【図４０】治療装置の反対側の所定位置に係止される追加の固定要素の横断面図である。
【図４１】治療装置配送ツールの取外し後の横断面図である。
【図４２】輪下空隙内の非拡張構造の配送ツールに搭載される治療装置の実施形態の横断面図である。
【図４３】固定要素を図４２の治療装置に装着した後の横断面図である。
【図４４】治療装置および環状壁を通る固定要素配送ツールの固定を示す横断面図である。
【図４５】治療装置および環状壁を通る追加の固定要素の配置を示す横断面図である。
【図４６】固定要素配送ツールの取外し後の横断面図である。
【図４７】配置前のアンカーバンド配送ツールの断面図である。
【図４８】アンカーバンド（固定要素）配送ツールの遠位端の詳細断面図である。
【図４９】固定要素配送ツールの摺動体およびカニューレアンカーの詳細断面図である。
【図５０】配送サイクル中のアンカーバンド配送ツールの断面図である。
【図５１】図５０に示されるアンカーバンド配送ツールの遠位端の詳細図である。
【図５２】配備サイクル中の固定要素配送ツールの摺動体およびカニューレアンカーの詳細断面図である。
【図５３】縫合糸保持ブロック、およびアンカーバンド配送ツールのブレードアセンブリの詳細を示す。
【図５４】縫合糸つなぎ綱の切断およびアンカーバンドの解放中のアンカーバンド配送ツールの断面図である。
【図５５】アンカーバンドの解放中のアンカーバンド配送ツールの遠位端の詳細を示す。
【図５６】つなぎ綱の切断中の縫合糸保持ブロック、およびアンカーバンド配送ツールのブレードアセンブリの詳細を示す。
【図５７】治療装置配送ツール（ＴＤＤＴ）の実施形態を示す。
【図５８】治療装置を搭載する治療装置配送ツールの遠位端の詳細を示す。
【図５９】ＴＤＤＴを用いる治療装置の配備を示す。
【図６０】治療装置の配備中のＴＤＤＴの遠位端の詳細を示す。
【図６１】治療装置の解放中のＴＤＤＴを示す。
【図６２】治療装置の解放中のＴＤＤＴの遠位端の詳細図である。
【図６３】ＴＤＤＴラッチの係合を示す、拡張した例示的な治療装置の軸に沿った平面図である。
【図６４】ＴＤＤＴラッチの解放を示す、拡張した治療装置の軸に沿った平面図である。
【図６５】パッチ、アンカーバンドまたは他の治療装置の配送前に治療部位を評価するのに使用される例示的なサイジングツールを示す。
【図６６Ａ】例示的な治療装置の様々な構造を示す。
【図６６Ｂ】例示的な治療装置の様々な構造を示す。
【図６６Ｃ】例示的な治療装置の様々な構造を示す。
【図６７】予め熱形成された治療装置の実施形態の、長軸に沿った断面を示す。
【図６８Ａ】装置に装着される、あるいは形成される材料の単独のリブを有する治療装置を示す。
【図６８Ｂ】装置に装着される、あるいは形成される材料の単独のリブを有する治療装置を示す。
【図６９Ａ】装置に装着される、あるいは形成される材料の複数のリブを有する治療装置を示す。
【図６９Ｂ】装置に装着される、あるいは形成される材料の複数のリブを有する治療装置を示す。
【図６９Ｃ】装置に装着される、あるいは形成される材料の複数のリブを有する治療装置を示す。
【図６９Ｄ】装置に装着される、あるいは形成される材料の複数のリブを有する治療装置を示す。
【図７０Ａ】認知可能なフィードバックを提供するためにアンカーバンドまたはアンカーバンド配送ツールに取り付けることができる手段を示す。
【図７０Ｂ】認知可能なフィードバックを提供するためにアンカーバンドまたはアンカーバンド配送ツールに取り付けることができる手段を示す。
【図７０Ｃ】認知可能なフィードバックを提供するためにアンカーバンドまたはアンカーバンド配送ツールに取り付けることができる手段を示す。
【図７１Ａ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｂ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｃ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｄ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｅ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｆ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７１Ｇ】治療装置を最終的な構造に留める、係止する、あるいはそれ以外の方法で固定する手段を示す。
【図７２Ａ】２つの本体で構成される治療装置を示す。
【図７２Ｂ】２つの本体で構成される治療装置を示す。
【図７３Ａ】治療装置の内側部材および外側部材を形成する複数の部材の例である。
【図７３Ｂ】治療装置の内側部材および外側部材を形成する複数の部材の例である。
【図７３Ｃ】治療装置の内側部材および外側部材を形成する複数の部材の例である。
【図７４Ａ】係止要素／アンカーを一緒に引く別の具体的機構を示す。
【図７４Ｂ】係止要素／アンカーを一緒に引く別の具体的機構を示す。
【図７５Ａ】綿球要素が最初は外側環状面にある別の取り付け機構を示す。
【図７５Ｂ】綿球要素が最初は外側環状面にある別の取り付け機構を示す。
【図７６Ａ】配送装置の遠位端からの流動可能な材料の配送の断面図である。
【図７６Ｂ】配送装置の遠位端からの流動可能な材料の配送の断面図である。
【図７７】固定要素配送ツールを介して材料を椎間板空間に導入する別の方法および装置を示す。
【図７８Ａ】輪の周方向の裂傷を修復するために使用されるアンカーバンドアセンブリを示す。
【図７８Ｂ】輪の周方向の裂傷を修復するために使用されるアンカーバンドアセンブリを示す。
【図７９Ａ】膝の半月板組織の治療に使用される本発明の実施形態を示す。
【図７９Ｂ】膝の半月板組織の治療に使用される本発明の実施形態を示す。
【図８０Ａ】ヘルニアを治療するための本発明の大まかな具体的外科的適用を示す。
【図８０Ｂ】ヘルニアを治療するための本発明の大まかな具体的外科的適用を示す。
【符号の説明】
【０１９２】
４０    縫合糸
４２    椎間板輪
４４    開口部
【図１】
2008539870.tif 000003
【図２】
2008539870.tif 000004
【図２Ａ】
2008539870.tif 000005
【図３Ａ】
2008539870.tif 000006
【図３Ｂ】
2008539870.tif 000007
【図３Ｃ】
2008539870.tif 000008
【図３Ｄ】
2008539870.tif 000009
【図４Ａ】
2008539870.tif 000010
【図４Ｂ】
2008539870.tif 000011
【図４Ｃ】
2008539870.tif 000012
【図５Ａ】
2008539870.tif 000013
【図５Ｂ】
2008539870.tif 000014
【図５Ｃ】
2008539870.tif 000015
【図６Ａ】
2008539870.tif 000016
【図６Ｂ】
2008539870.tif 000017
【図６Ｃ】
2008539870.tif 000018
【図７】
2008539870.tif 000019
【図８】
2008539870.tif 000020
【図９Ａ】
2008539870.tif 000021
【図９Ｂ】
2008539870.tif 000022
【図９Ｃ】
2008539870.tif 000023
【図１０Ａ】
2008539870.tif 000024
【図１０Ｂ】
2008539870.tif 000025
【図１１Ａ】
2008539870.tif 000026
【図１１Ｂ】
2008539870.tif 000027
【図１２Ａ】
2008539870.tif 000028
【図１２Ｂ】
2008539870.tif 000029
【図１２Ｃ】
2008539870.tif 000030
【図１２Ｄ】
2008539870.tif 000031
【図１２Ｅ】
2008539870.tif 000032
【図１２Ｆ】
2008539870.tif 000033
【図１２Ｇ】
2008539870.tif 000034
【図１３Ａ】
2008539870.tif 000035
【図１３Ｂ】
2008539870.tif 000036
【図１３Ｃ】
2008539870.tif 000037
【図１４Ａ】
2008539870.tif 000038
【図１４Ｂ】
2008539870.tif 000039
【図１４Ｃ】
2008539870.tif 000040
【図１５Ａ】
2008539870.tif 000041
【図１５Ｂ】
2008539870.tif 000042
【図１５Ｃ】
2008539870.tif 000043
【図１６Ａ】
2008539870.tif 000044
【図１６Ｂ】
2008539870.tif 000045
【図１６Ｃ】
2008539870.tif 000046
【図１７】
2008539870.tif 000047
【図１８Ａ】
2008539870.tif 000048
【図１８Ｂ】
2008539870.tif 000049
【図１８Ｃ】
2008539870.tif 000050
【図１８Ｄ】
2008539870.tif 000051
【図１８Ｅ】
2008539870.tif 000052
【図１９】
2008539870.tif 000053
【図２０Ａ】
2008539870.tif 000054
【図２０Ｂ】
2008539870.tif 000055
【図２０Ｃ】
2008539870.tif 000056
【図２１Ａ】
2008539870.tif 000057
【図２１Ｂ】
2008539870.tif 000058
【図２１Ｃ】
2008539870.tif 000059
【図２２Ａ】
2008539870.tif 000060
【図２２Ｂ】
2008539870.tif 000061
【図２２Ｃ】
2008539870.tif 000062
【図２３】
2008539870.tif 000063
【図２４Ａ】
2008539870.tif 000064
【図２４Ｂ】
2008539870.tif 000065
【図２５Ａ】
2008539870.tif 000066
【図２５Ｂ】
2008539870.tif 000067
【図２５Ｃ】
2008539870.tif 000068
【図２５Ｄ】
2008539870.tif 000069
【図２６】
2008539870.tif 000070
【図２７Ａ】
2008539870.tif 000071
【図２７Ｂ】
2008539870.tif 000072
【図２８】
2008539870.tif 000073
【図２９】
2008539870.tif 000074
【図３０】
2008539870.tif 000075
【図３１】
2008539870.tif 000076
【図３２】
2008539870.tif 000077
【図３３】
2008539870.tif 000078
【図３４】
2008539870.tif 000079
【図３５】
2008539870.tif 000080
【図３６】
2008539870.tif 000081
【図３７】
2008539870.tif 000082
【図３８】
2008539870.tif 000083
【図３９】
2008539870.tif 000084
【図４０】
2008539870.tif 000085
【図４１】
2008539870.tif 000086
【図４２】
2008539870.tif 000087
【図４３】
2008539870.tif 000088
【図４４】
2008539870.tif 000089
【図４５】
2008539870.tif 000090
【図４６】
2008539870.tif 000091
【図４７】
2008539870.tif 000092
【図４８】
2008539870.tif 000093
【図４９】
2008539870.tif 000094
【図５０】
2008539870.tif 000095
【図５１】
2008539870.tif 000096
【図５２】
2008539870.tif 000097
【図５３】
2008539870.tif 000098
【図５４】
2008539870.tif 000099
【図５５】
2008539870.tif 000100
【図５６】
2008539870.tif 000101
【図５７】
2008539870.tif 000102
【図５８】
2008539870.tif 000103
【図５９】
2008539870.tif 000104
【図６０】
2008539870.tif 000105
【図６１】
2008539870.tif 000106
【図６２】
2008539870.tif 000107
【図６３】
2008539870.tif 000108
【図６４】
2008539870.tif 000109
【図６５】
2008539870.tif 000110
【図６６Ａ】
2008539870.tif 000111
【図６６Ｂ】
2008539870.tif 000112
【図６６Ｃ】
2008539870.tif 000113
【図６７】
2008539870.tif 000114
【図６８Ａ】
2008539870.tif 000115
【図６８Ｂ】
2008539870.tif 000116
【図６９Ａ】
2008539870.tif 000117
【図６９Ｂ】
2008539870.tif 000118
【図６９Ｃ】
2008539870.tif 000119
【図６９Ｄ】
2008539870.tif 000120
【図７０Ａ】
2008539870.tif 000121
【図７０Ｂ】
2008539870.tif 000122
【図７０Ｃ】
2008539870.tif 000123
【図７１Ａ】
2008539870.tif 000124
【図７１Ｂ】
2008539870.tif 000125
【図７１Ｃ】
2008539870.tif 000126
【図７１Ｄ】
2008539870.tif 000127
【図７１Ｅ】
2008539870.tif 000128
【図７１Ｆ】
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【図７１Ｇ】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７３Ａ】
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【図７３Ｂ】
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【図７３Ｃ】
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【図７４Ａ】
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【図７４Ｂ】
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【図７５Ａ】
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【図７５Ｂ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７７】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７９Ａ】
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【図７９Ｂ】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【国際調査報告】
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