(57)【要約】【課題】  従来技術の装置の欠点を示さない患者の生理学的信号、特に震せん信号を監視するための医療装置を提供する。【解決手段】  この医療装置は監視周波数の関数として、第一の患者目標領域の表面での第一組の電気信号、及び第二の患者目標領域の表面での第二組の電気信号をそれぞれ測定するための第一センサと第二センサを含む測定ユニット、及びこの測定ユニットに連結された処理ユニットを含み、この処理ユニットが第一組と第二組の電気信号間のコヒーレンスの分析を含む電気信号の分析を可能とするように構成されており、更に装置内の種々のユニット間の無線通信接続が確保されていることを特徴とする。【選択図】  図２
2008501447.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の目標領域（１０，１１）の電気活性の自動監視のための携帯型医療装置であって、前記医療装置が：
−  監視周波数の関数として、第一の患者目標領域（１０）の表面での第一組の電気信号、及び第二の患者目標領域（１１）の表面での第二組の電気信号をそれぞれ測定するための第一センサ（２）と第二センサ（３）を少なくとも含む測定ユニット（１）；及び
−  この測定ユニットに連結された処理ユニット（４）；
を含み、前記処理ユニット（４）が：
（ｉ）測定ユニットにより測定された第一組の電気信号を収集するための従属ユニット（５）；
（ｉｉ）従属ユニット（５）により収集された第一組の電気信号を受けるために前記従属ユニット（５）に連結された、第二センサ（３）により測定された第二組の電気信号を収集するためのマスターユニット（６）；
（ｉｉｉ）マスターユニットに連結された、マスターユニット（６）により実施された電気信号分析の結果を少なくとも提示するための視覚化ユニット（７）；及び
（ｉｖ）マスターユニット（６）により収集された第一組と第二組の電気信号を受けかつ記録し、それらを分析しかつ前記分析結果を臨床医のために適切な形で提示するための、マスターユニット（６）に連結された基本ユニット（８）；
を含み、マスターユニット（６）と基本ユニット（８）が監視周波数の関数として前記第一組と第二組の電気信号間のコヒーレンスの分析を含む電気信号の分析を可能とするように構成されており、この装置がこの装置の種々のユニット間の無線通信接続を確保するための無線通信ユニット（１６）を更に含むことを特徴とする医療装置。
【請求項２】
電気信号が震せん信号に相当することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
センサ（２，３）が筋電図センサ、脳造影センサ及び／または皮質センサからなる群から選ばれることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
センサ（２，３）が生化学的センサ電極であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一つに記載の医療装置。
【請求項５】
筋肉間震せんコヒーレンス分析のために適合していることを特徴とする請求項１から４のいずれか一つに記載の医療装置。
【請求項６】
約０．１Ｈｚと約３０Ｈｚの間、好ましくは約３Ｈｚと約１６Ｈｚの間、より好ましくは約３Ｈｚと約１２Ｈｚの間からなる監視周波数での作業に適合していることを特徴とする請求項１から５のいずれか一つに記載の医療装置。
【請求項７】
基本ユニット（８）が操作条件での装置の構成パラメーターを設定する構成ツールを含み、前記構成パラメーターはマスター及び従属ユニットが作動しなければならないサンプリング周波数と監視周波数を含むことを特徴とする請求項１から６のいずれか一つに記載の医療装置。
【請求項８】
無線通信ユニット（１６）がブルートゥース技術を使用することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
視覚化ユニット（７）がＬＣＤディスプレーであることを特徴とする請求項１から８のいずれか一つに記載の医療装置。
【請求項１０】
電極が表面電極、針電極またはマイクロ電極からなる群から選ばれることを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置の分野に関する。
【０００２】
より正確には、本発明は患者内の生理学的信号、好ましくは震せんを分析するための新規な装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
人の震せんは筋肉のリズム活性に相当し、最も一般的な運動障害である。最近の研究は６０才を越える年齢の人口の３から４％が手足及び／または頭に震せんを示すことを示した。
【０００４】
患者内の生理学的信号を監視するために、すなわち筋電図信号を監視するために、種々の医療装置が従来技術で既に提案されている。商業的に入手できる遠隔測定装置の例はＭｙｏＭｏｎｉｔｏｒ（ＥＭＧ  Ｓｙｓｔｅｍｓ），ＭＴ８  Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ（ＭＩＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｌｔｄ）及びＭＥＳＰＥＣ  ４０００  Ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ（ＭＥＧＡ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）である。
【０００５】
日常生活時の信号を監視するためのツールもまた、提案されている。例えば、Ｋｅｉｊｓｅｒｓ  Ｎ．Ｌ．ら（“Ｏｎｌｉｎｅ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｏｆ  ｄｙｓｋｉｎｅｓｉａ  ｉｎ  ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  ｐａｒｋｉｎｓｏｎ’ｓ  ｄｉｓｅａｓｅ”，ＩＥＥＥ  ＥＭＢ  Ｍａｇａｚｉｎｅ，ｖｏｌ．Ｍａｙ／ｊｕｎｅ，ｐｐ．９６−１０３，２００３）はジスキネジアのオンライン監視のための加速度計を提案している。
【０００６】
前記装置の殆どは脳及び筋肉を含む患者の特定の目標領域に置かれる表面電極または針電極の形の震せん信号を測定するためのセンサを使用する。
【０００７】
しかし、前記医療装置はそれらの使用を制限する幾つかの欠点を提示する。実際には、前記装置は診断のために医者によりそれ自体即座に使用されることができる測定された信号についての関連情報を自動的に提供しない。対照的に、前記装置により収集されたデータは専用センターでそのために訓練された非常に専門化された人の管理下の更なる研究を必要とする。加えて、前記装置の寸法は患者のベッドでの信号監視（臨床検査）が不可能であり、患者の移動が必要であるようなものである。
【０００８】
言い換えれば、従来技術の装置は時間消費的な、高価なかつ患者にとって不快な信号監視を提供する。
【０００９】
従って、改善された医療装置、すなわち震せん分析に適合した医療装置に対するかなり重要な要求がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は上に開示したような従来技術の装置の欠点を示さない、患者の生理学的信号、特に震せん信号を監視するための医療装置を提供することを目的とする。
【００１１】
特に、本発明は使用が容易で、適度の費用のものであり、かつ診断のために医者により直接使用されることができる測定信号の関連分析をもし必要なら即座に自動的に提供する携帯型医療装置を提供することを目的とする。
【００１２】
本発明の別の目的は非侵襲性の医療装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は患者内の目標領域の電気活性の自動監視のための携帯型医療装置に関し、前記医療装置は：
−  監視周波数の関数として、第一の患者目標領域の表面での第一組の電気信号、及び第二の患者目標領域の表面での第二組の電気信号をそれぞれ測定するための第一センサと第二センサを少なくとも含む測定ユニット；
−  この測定ユニットに連結された処理ユニット；
を含み、前記処理ユニットが：
（ｉ）測定ユニットにより測定された第一組の電気信号を収集するための従属ユニット；
（ｉｉ）従属ユニットにより収集された第一組の電気信号を受けるために前記従属ユニットに連結された、第二センサにより測定された第二組の電気信号を収集するための（及びこのようにして収集された第一組と第二組の電気信号を分析するための）マスターユニット；
（ｉｉｉ）マスターユニットに連結された、マスターユニットにより実施された電気信号分析の結果を少なくとも提示するためのＬＣＤディスプレーのような視覚化ユニット；及び
（ｉｖ）マスターユニットにより収集された第一組と第二組の電気信号を受けかつ記録する（それらを分析しかつ得られた分析結果を臨床医のために適切な形で提示する）ためのマスターユニットに連結された多分基本ユニット；
を含み、マスターユニットと基本ユニットが監視周波数の関数として第一組と第二組の電気信号間のコヒーレンスの分析を含む電気信号の分析を可能とするように構成されており、この装置がこの装置の種々のユニット間の無線通信接続を確保するための無線通信ユニットを更に含む。
【００１４】
好ましくは、電気信号は震せん信号に相当する。
【００１５】
有利には、センサは筋電図センサ、脳造影センサ及び／または皮質センサからなる群から選ばれる。
【００１６】
好ましくは、前記センサは表面電極、（筋肉内）針電極またはマイクロ電極のような生化学的センサ電極である。
【００１７】
有利には、本医療装置は筋肉間または筋肉内震せんコヒーレンス分析のために適合している。
【００１８】
好ましくは、前記医療装置は約０．１Ｈｚと約３０Ｈｚの間、好ましくは約３Ｈｚと約１６Ｈｚの間、より好ましくは約３Ｈｚと約１２Ｈｚの間からなる監視周波数での作業に適合している。
【００１９】
好ましくは、基本ユニットは操作条件での装置の構成パラメーターを設定する構成ツールを含み、前記構成パラメーターはマスター及び従属ユニットが作動しなければならないサンプリング周波数と監視周波数を含む。
【００２０】
有利には、本医療装置の無線通信ユニットはブルートゥース技術を使用する。
【００２１】
本発明は、また本医療装置の特定の病気に関する震せんを特徴付けるツールとしての使用に関する。
【００２２】
有利には、本医療装置はまた、震せんにおける医薬の効果を試験するためのツールとして使用されることができる。
【００２３】
しかし、本発明による医療装置は震せんに関する中間結果に相当する身体データを提供し、それらデータはそれら自身で診断または治療における医者または外科医による決定を可能としないことは注目されなければならない。
【００２４】
図面の簡略説明
図１は本発明による装置の種々のユニットの概略図を示す。
【００２５】
図２ａは肢内震せんコヒーレンスを監視するための前記装置の適用例を示す。
【００２６】
図２ｂ−２ｃ及び図３は肢内震せんコヒーレンスを監視するための前記装置の適用例を示す。
【００２７】
図４は本発明による医療装置の一実施態様により得られたＥＭＧ信号の例を与える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図１は本発明による携帯装置の種々の要素及びそれらの互いの関係が示されている図を示す。
【００２９】
図１に示されるように、前記医療装置は少なくとも第一センサ２と第二センサ３を含む測定ユニット１を含む。前記センサ２，３は筋電図センサ、脳造影センサ、または皮質センサであることができ、好ましくは所望により電池（１５）に連結されかつ低域または高域フィルタと組合された電極の形を取ることができる。前記電極は例えば表面電極または所望により界面接着剤１３により皮膚１２に結合されるかまたは筋肉１４（特定場所１０，１１）内に挿入された（筋肉内）針電極であることができる。
【００３０】
更に、この装置は有利に信号／雑音比を改善する筋電図増幅器を含むことができる。
【００３１】
第一及び第二センサ２，３の両者は作動状態で約０．１Ｈｚと約３０Ｈｚの間、好ましくは約３Ｈｚと約１６Ｈｚの間、より好ましくは約３Ｈｚと約１２Ｈｚの間からなる監視周波数での電気活性を測定することができる。
【００３２】
本発明による医療装置はまた、測定ユニット１に、例えばブルートゥース技術またはＨｏｍｅＲＦまたはＷｉＦｉ技術またはＩｒＤＡ技術を用いる無線通信網により連結された処理ユニット４を含む。
【００３３】
処理ユニット４の機能は臨床医に直接利用できる関連情報を提供するような方法でセンサ２，３により測定されかつ伝送された電気信号に関するデータを作動状態で処理（増幅、フィルタ、分析）すること（得られた干渉値が計算され、記憶されかつ表示される）であるが、それはまた追加の表示ハードウエア及びソフトウエアによりオフラインで監視され、更に分析されることもできる。
【００３４】
より正確には、前記処理ユニット４は前記第一センサ２により測定された第一組の電気信号を収集するための第一センサ２に連結された従属ユニット５を含む。
【００３５】
前記従属ユニット５はマスターユニット６が作動状態で従属ユニット４により収集された第一組の電気信号を受けることができるような方法でマスターユニット６に連結されている。
【００３６】
マスターユニット６はまた、前記第二センサ３により測定された第二組の電気信号を収集するための第二センサ３に連結されている。
【００３７】
加えて、マスターユニット６はこのようにして収集された第一組及び第二組の電気信号の分析を可能とするように構成されている。
【００３８】
基本ユニット８は所望によりマスターユニット６により収集された第一組及び第二組の電気信号を受けて記録するためにマスターユニット６に連結されており、それらを分析し、前記分析の結果を臨床医に対し適切な形で提示する。
【００３９】
言い換えれば、マスターユニット６及び基本ユニット８の両者はマスターユニット６により収集された第一組及び第二組の電気信号の分析を実施することができる。
【００４０】
医療装置はマスターユニット６及び所望により要求あり次第マスターユニット６により実施された電気信号分析の結果を提示することができる基本ユニット８に連結されたＬＣＤディスプレー（８欄×２行の文字ディスプレー）のような視覚化ユニット７を更に含む。
【００４１】
本発明による医療装置において、マスターユニット６及び所望により基本ユニット８は監視周波数の関数として第一組及び第二組の電気信号間のコヒーレンスの分析を含む電気信号の分析を可能とするように構成されている。
【００４２】
マスターユニット６及び基本ユニット８による二組の電気信号の処理は次のコヒーレンスアルゴリズムを適用するこれらのユニット（６及び８）の構成により得られたコヒーレンスの関数の計算を含む。コヒーレンスは線形相関の有限測度であり、二つの信号ｘとｙに対して次のように定義される：
2008501447.tif 000003
ここでｆは考慮された周波数を示し、Ｇｘｙは
2008501447.tif 000004
により示される複素クロスパワースペクトル（ｃｏｍｐｌｅｘ  ｃｒｏｓｓ  ｐｏｗｅｒ  ｓｐｅｃｔｒｕｍ）であり、かつクロス相関関数のフーリエ変換である：
2008501447.tif 000005
ここでｘとｙ（ＥＭＧ信号）は実数であり、Ｅ［  ］は数学的期待値を示す。
【００４３】
コヒーレンスは一つの信号が第二信号の線形関数であるとき１に等しく、コヒーレンスは線形独立の場合０に等しい。
【００４４】
本医療装置の種々のユニット（要素）の寸法、構成及び重量は、それが携帯可能でありかつそれが衣服のポケット内に容易に置かれることができるようなものであることに注目されるべきである。
【００４５】
この装置はまた、取得した信号を適切に増幅し、信号／雑音比を改善するための一つまたはそれ以上の（筋電図）増幅器を含むことができる。
【００４６】
この装置の種々の要素間の通信網は無線形式のものであり、例えばブルートゥース技術またはＨｏｍｅＲＦまたはＷｉＦｉ技術またはＩｒＤＡ技術を使用する。
【００４７】
結果として、この医療装置はどのような電気設備からも独立しているという利点を持ち、例えば道路事故犠牲の迅速検査のためのような極端な状態で使用されることができるだろう。
【００４８】
別の結果として、この医療装置は患者の臨床検査時に容易に使用されることができ、従来技術の装置より患者に対しより快適である。
【００４９】
図２ａ、図２ｂ−２ｃ及び図３はかかる医療装置の二つの可能な応用例を示す。図２ａに示すように、肢筋肉内震せんコヒーレンスを監視するために患者の同じ上肢に位置する二つの異なる領域１０，１１にセンサが置かれることができる。センサ２，３はまた、図２ｂ−２ｃ及び図３に示すように肢筋肉間震せんコヒーレンスを監視するために患者の異なる上肢上にそれぞれ位置した二つの異なる領域１０，１１に置かれることができる。
【００５０】
しかし、本医療装置は前記例示に限定されないことに注目することが重要である。本発明による医療装置の他の応用は当業者により予想されることができるだろう。
【００５１】
例えば、センサは他の筋肉または脳のような他の患者の目標領域に固定するのに適合されることができる。
【００５２】
図４は本発明による医療装置の一実施態様により取得されたＥＭＧ信号の例を与える。前記実施態様の医療装置の技術的特性は次のとおりであった：
−  マスターユニット：
・  ３．６リチウムイオン再充電可能電池
・  マイクロコントローラー３．３Ｖ
・  ３．３Ｖ電圧調節器
・  信号調節ブロック
・  １１５ｋｂｐｓのシリアルポートを用いるブルートゥースモデュールによる通信
・  ７．３２ＭＨｚシステムクロック
・  サンプリング周波数：５１２Ｈｚ
−  従属ユニット：マスターユニットと同じ
−  信号調節モデュール（マスターと従属ユニットの両者）：
・  信号増幅
・  低域フィルタ（４００Ｈｚ）
・  信号修正
・  ダイオードクリッピング回路
−  コンピュータ（基本ユニット８）：
・  ウインドウズオペレーティングシステム
・  開発されたＴＣＡソフトウエア
・  ＲＳ２３２−シリアルポート
・  ブルートゥースモデュール
【００５３】
筋肉震せんコヒーレンス分析以外に、この医療装置はまた、皮質と皮質のコヒーレンス分析及び皮質と筋肉のコヒーレンス分析のような電気活性測定を通して検出可能な他の生理学的信号間のコヒーレンスの監視を可能とするように構成されることができる。
【００５４】
更に、この医療装置は医者の日常業務で医者により使用可能なルーチンツールとしてだけでなく、種々の研究のための探索ツールしても使用されることができるだろう。
【００５５】
例えば、この医療装置はもし震せんを発生する独特の発生器があるならまたはもし互いに相互作用する幾つかの震せん発生器があるなら、患者を研究するツールとして使用されることができるだろう。その観点から、この医療装置は医者または臨床医により良い診断を確立させることを助けることができるデータを提供する有用なツールとして考えられることができるだろう（コヒーレンス値の直接表示を持つリアルタイムの筋電図信号の分析）。
【００５６】
本医療装置はまた、電気活性（変化、事象、作用）への医薬または他種の刺激の影響を筋電図信号間のコヒーレンスへの前記医薬及び刺激の影響の直接評価により試験するために臨床医または製薬会社により使用されることができるだろう。
【００５７】
本医療装置はまた、次のような有用な用途を見出す：
−  コヒーレンスへの深層脳刺激（視床核Ｖｉｍの刺激、視床下核ＳＴＮの刺激）の推定；
−  起立性震せんの筋肉間コヒーレンスの値のオンライン直接評価；
−  高周波同期放電で観察されるような、低コヒーレンスから高コヒーレンスへの移動の検出；
−  パーキンソン病及び本態性震せんにおける筋肉間コヒーレンスの疫学的分析；
−  静止、体位及び動的震せんのコヒーレンスへの外的負荷の影響の研究；
−  筋肉間のコヒーレンスへの疲労または振動の影響の研究；
−  一つまたは異なる筋肉からの二つまたはそれ以上の筋線維間のコヒーレンスの評価（それらの放電は好ましくはマイクロ電極を用いて記録される）。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明による装置の種々のユニットの概略図を示す。
【図２】肢内震せんコヒーレンスを監視するための本装置の適用例を示す。
【図３】肢内震せんコヒーレンスを監視するための本装置の適用例を示す。
【図４】本発明による医療装置の一実施態様により得られたＥＭＧ信号の例を与える。
【図１】
2008501447.tif 000006
【図２】
2008501447.tif 000007
【図３】
2008501447.tif 000008
【図４】
2008501447.tif 000009
【国際調査報告】
2008501447.tif 000010
2008501447.tif 000011