(57)【要約】  吸入装置（１）は、そこから計量分配されるべき複数回投与分の薬剤を収容するか、または、受け入れることができる。吸入器（１）からの二重投与の問題を改善するために、吸入装置は、さらに、回投与分の薬剤を計量分配することを少なくとも一時的に阻止する阻止手段（２６、２８、４０）と、先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出する検出手段（３２）とを含む。検出手段（３２）が先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出したとき、検出手段（３２）は、阻止手段（２６、２８、４０）を解放し、装置にさらなる投与分の薬剤を計量分配させる。検出手段（３２）は、圧力センサであってもよく、阻止手段（２６、２８、４０）は、作動機構の解放を生じさせることによって作動させてもよい。【選択図】図５
2008534209.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計量分配されるべき薬剤の複数回投与分の薬剤を有するか、または、受け入れることができる吸入装置であって、さらに、一回投与分の薬剤の計量分配を少なくとも一時的に阻止する阻止手段と、先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出する検出手段とを含み、検出手段が先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出した場合、検出手段が阻止手段を解放し、さらなる投与分の薬剤を計量分配するのを可能にする、上記装置。
【請求項２】
作動機構を含み、この作動機構が一回投与分の薬剤の計量分配を可能にするために使用者により操作されなければならない、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
作動機構が手動操作可能な作動手段を含む、請求項２に記載の吸入装置。
【請求項４】
手動操作可能な作動手段がねじり作用要素を含む、請求項３に記載の吸入装置。
【請求項５】
阻止手段が作動機構に作用する、および／または、作動機構と連動する、請求項２〜４のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項６】
作動機構の初期動作で吸入装置を起動させて、一回投与分の薬剤を計量分配する、または、一回投与分の薬剤の計量分配を可能にするが、作動機構のさらなる移動または操作で阻止手段を作動させてさらなる投与分の薬剤の計量分配を少なくとも一時的に阻止する、請求項５に記載の吸入装置。
【請求項７】
作動機構の初期動作およびさらなる運動が、同じ方向における異なった運動程度を表している、請求項６に記載の吸入装置。
【請求項８】
初期作業が、第１の方向における運動であり、さらなる運動が、初期動作の方向と逆の方向における戻り運動である、請求項６に記載の吸入装置。
【請求項９】
阻止手段が、作動機構の解放を生じさせることによって作動する、請求項２〜８のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１０】
解放が、吸入器が作動するための相互作用に必要な２つの構成要素の物理的な解放を含む、請求項９に記載の吸入装置。
【請求項１１】
作動機構の一部をなす構成要素の解放がカム作用によって行われ、構成要素が相対的な移動を行い、構成要素の一方にあるカム・フォロワが、構成要素が係合する第１の位置から構成要素が解放する第２の位置まで動かされる、請求項１０に記載の吸入装置。
【請求項１２】
２つの構成要素の相対的な移動が、吸入器の使用者によって手動で行われる、請求項１１に記載の吸入装置。
【請求項１３】
検出手段が圧力センサを含む、請求項１〜１２のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１４】
圧力センサがマイクロ電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサである、請求項１３に記載の吸入装置。
【請求項１５】
圧力センサが、４０〜６０ミリバールの圧力低下に応答する、請求項１３または請求項１４に記載の吸入装置。
【請求項１６】
圧力センサが、圧力変化の持続時間に応答する、請求項１３〜１５のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１７】
検出手段が、所定時間にわたって残存する所定の大きさの圧力低下にのみ応答する、請求項１３〜１６のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１８】
圧力低下の所定の大きさが、４０〜６０ミリバールであり、所定の時間が、少なくとも１秒である、請求項１７に記載の吸入装置。
【請求項１９】
検出手段が、投与分の薬剤が使用者によってそれを通して吸入される出口またはマウスピースに、または、その近傍に設けてある、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項２０】
１つまたはそれ以上の信号処理手段を含む、請求項１〜１９のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項２１】
信号処理手段が、マイクロプロセッサと、検出手段から出力された信号を増幅する増幅器と、信号フィルタ手段の１つまたはそれ以上を含む、請求項２０に記載の吸入装置。
【請求項２２】
吸入装置が、電力の供給に依存しない純粋に機械的な手段によって解放状態に保持される作動機構を含む、請求項１〜２１のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項２３】
機械的手段が、作動機構の構成要素が解放したときに係合し、解放されるまで解放状態に構成要素を保持するラッチ機構、請求項２２に記載の吸入装置。
【請求項２４】
作動機構の１つの構成要素に弾性戻り止めが形成してあり、これらの弾性戻り止めが、その構成要素を、それが通常係合する別の構成要素から離れた位置に保持するようになっており、次いで、解放されて２つの構成要素の再係合を可能にする、請求項２３に記載の吸入装置。
【請求項２５】
戻り止めの解放が電気機械手段によって行われる、請求項２４に記載の吸入装置。
【請求項２６】
乾燥粉末吸入器である、請求項１〜２５のいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項２７】
患者に一回投与分の薬剤を投与する方法であって、請求項１〜２６のいずれか１つに記載の吸入装置の使用を含む上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、改良した吸入器装置、および、吸入器によって薬剤を投与する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を投与するための吸入装置、たとえば、喘息患者用の吸入器は周知である。特に、複数回分の薬剤を収容し、薬剤を補充することが必要となる前に再利用できる吸入装置が知られている。
【０００３】
このような多数回投与用吸入器に伴う問題は、薬剤の２回分またはそれ以上の回の分の故意または不注意による投与（「反復投与」または「二重投与」）が可能となっているということである。不注意による二重投与は、たとえば、使用者が一回分の薬剤を服用しようとするとき、もう既に一回分を服用したかどうかに確信がないときに生じる可能性がある。このことは、一回分を実際に服用したことを確認するなんらかの可聴式その他の目安が服用時にないために起こる可能性がある。二重投与が生じる可能性のある別の状況としては、使用者が或る投与分を服用しようとしたときにそれを吸入する前に気が散ったという場合がある。それ故、使用者は、既に一回分の服用を行っていた場合にそれを忘れてしまい、もう一回分の投与分を服用してしまう可能性がある。
【０００４】
揮発性噴射剤を含有する加圧薬剤配合物を使用する計量投薬吸入器（ＭＤＩ）の場合、二重投与の問題は、計量分配されるとすぐに一回分の投与量が消散するので、比較的軽微である。しかしながら、多くのタイプの乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）の場合、投与分の服用と吸入空気流内への計量分配粉末の吸込みとが完全に独立した動作であることが多いので二重投与の問題は特に深刻である。したがって、複数回分の薬剤が装置内に蓄積し、過剰な投与分が吸入さてしまうおそれがある。
この問題は、数多くの方法で対処されてきた。提案された１つの解決策は、一回の投与分が既に服用されたことを示す可視式の指標を設けることであった。しかしながら、これは、可視式指標を見ることができる使用者に依存している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、不注意による反復投与の問題を改善する複数回投与用吸入装置を提供することにある。特に、本発明は、先に計量分配された投与量が吸入されてしまうまで、２回目の薬剤投与分を少なくとも一時的に服用させることがない複数回投与用吸入装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第１態様において、本発明は、計量されるべき複数回投与分の薬剤を有するか、または、それを受け入れることのできる吸入装置であって、さらに、一回の投与分の薬剤を計量分配することを少なくとも一時的に阻止する阻止手段と、先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出する検出手段とを含み、検出手段が先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出したとき、それが阻止手段を解放し、さらなる投与分の薬剤を装置に計量分配させる。
【０００７】
本発明による吸入装置は、主として、先に計量分配された投与分が吸入されてしまったことを示す指標が受け取られるまで、一回投与分の薬剤を計量分配することを少なくとも一時的に阻止手段が阻止するという点で有利である。
【０００８】
代表的には、この吸入装置は、使用者によって適切に作動させられて装置が一回投与分の薬剤を計量分配するのを可能にしなければならない作動機構またはプライミング機構を含む。作動機構が、スイッチ、トリガ、ねじり作用要素などのような手動操作可能な作動手段を含むと都合がよい。
【０００９】
好ましい実施形態においては、阻止手段は、この作動機構上で作動するかおよび／またはこの作動機構と連動する。たとえば、一実施形態においては、作動機構の初期動作が吸入器を起動し、一回投与分の薬剤を計量分配させるか、または、計量分配することを可能にするが、作動機構がさらに動くかまたは作動すると、阻止手段を作動させ、さらなる投与分の計量分配を少なくとも一時的に阻止する。
【００１０】
作動機構の「初期動作」および「さらに動く」という表現は、同じ方向における異なった程度の運動を表すものである。たとえば、初期ねじり動作によって、一回投与分の薬剤の計量分配を生じさせるかまたは可能にし、さらに同じ方向へねじることで阻止手段を作動させることができる。あるいは、「さらに動く」ということが、一回投与分の薬剤の計量分配を生じさせるかまたは可能にする戻り運動（すなわち、「初期動作」と反対の方向への運動）であってもよい。たとえば、作動機構がスイッチからなる場合、第１の方向でのスイッチの初期運動（たとえば、押込み）が、吸入器を起動させ、一回投与分の薬剤を計量分配するが、第２（逆方向）の運動が阻止手段を作動させるということであってもよい。望ましくは、スプリングのような付勢手段を使用し、初期運動が行われた後に使用者が解放したときに作動機構の逆方向運動を生じさせるとよい。
【００１１】
作動機構の解放（たとえば、吸入器を作動させるように相互作用する必要のある２つの構成要素の機能的、代表的には物理的な解放）を生じさせることによって阻止手段が作動すると好ましい。このような解放は、機構を拘束するバリヤまたは障害物が存在する場合に好ましい。このようなバリヤまたは障害物の存在で、使用者がその抵抗を克服しようとし、それにより作動機構および／または阻止手段を損傷させてしまう可能性があるからである。それにもかかわらず、作動機構を拘束するようなバリヤまたは障害物の配置は、本発明の好ましくないけれども１つの可能性ある実施形態である。
【００１２】
本発明の好ましい実施形態においては、作動機構の一部をなす構成要素の解放はカム作用によって行われる。その場合、これらの構成要素は相対的な運動を行い、一方の構成要素に設けたカム・フォロワが、構成要素が係合する第１の位置から構成要素が解放する第２の位置まで移動させられる。２つの構成要素の相対的な運動は、吸入器の使用者によって手動で行われると好ましい。たとえば、構成要素の一方を摺動させるか回転させることによって行われると好ましい。
【００１３】
検出手段は、好ましくは、圧力センサ、好ましくは、ミクロ電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサを含む。数多くのＭＥＭＳ圧力センサが、市販されており、本発明で使用するのに適している。代表的なものはFreescale Semiconductor Inc.（ＵＳＡ）から入手できる。
【００１４】
圧力センサは、（ｉ）使用者による吸入に直接応答するため、そして、（ii）吸入器を通る、または吸入器からの空気または薬剤の流れを妨害しない、または、それと干渉しないため、最も適していることがわかった。
【００１５】
圧力センサは、使用者が吸入装置から空気を吸入するときに生じる圧力低下を検出できる。検出手段は、或る大きさの圧力低下に応答して阻止手段を解放し（またはその解放を可能にし）、それによって、たとえば、作動機構を解放させるように配置すると都合が良い。代表的には、装置が反応する圧力変化の大きさは、約４０〜６０ミリバール（ｍｂａ）、好ましくは約５０ミリバールの低下である。この圧力低下は、薬剤を吸入するときに、通常患者が達成できる、または、超えることができる圧力変化の大きさである。
【００１６】
しかしながら、好ましくは、検出手段は、圧力変化の大きさだけに応答するものではないとよい。５０ミリバールほどのオーダーの圧力低下は使用者の吸入以外の事象（たとえば、ドアを急に閉めるなどによる突然の気流発生）によって生じる可能性があることがわかっている。したがって、吸入動作は通常少なくとも１秒持続するが、他の原因による圧力変化は通常非常に短い持続時間であるがために、好ましい実施形態においては、検出手段は圧力変化の持続時間にも感応する。
【００１７】
検出手段は、所定時間にわたって残存する所定の大きさの圧力低下にのみ反応すると望ましい。たとえば、圧力低下は、約４０〜６０ミリバール、好ましくは約５０ミリバールの大きさであり得るし、少なくとも１秒、たとえば、１〜３秒または１.５〜２.５秒、好ましくは約２秒持続する可能性もある。
【００１８】
吸入に応じて発生する圧力の低下が最も大きいのが薬剤の投与分を使用者がそこを通して吸入する出口またはマウスピースであるから、検出手段は、最も好ましくは、出口またはマウスピースに、または、その付近に設置する。
【００１９】
好ましくは、本発明の吸入装置は、１つまたはそれ以上の信号処理手段を含む。特に、吸入装置は、信号を処理するためのマイクロプロセッサ、特にマイクロプロセッサチップと、圧力センサから出力された信号出力を増幅するための増幅器と、信号フィルタ手段、たとえば、低域フィルタとを含むと好ましい。これらの要素は、検出手段および／または阻止手段と共に、マイクロ電気機械回路内に配置すると都合がよい。
【００２０】
ある種の実施形態では、一回投与分の薬剤が計量分配された後、作動機構は、阻止手段の動作によって解放状態に保持される。作動機構は、電気機械手段、たとえば、モータまたはソレノイドによって解放した状態に保持されてもよい。吸入動作が検出手段により検出されたとき、モータまたはソレノイドに送られている電流を遮断または低減して作動機構を再係合させてもよい。しかしながら、作動機構は、電力の供給に依存しない単純な機械的な手段によって解放状態に保持されるともっと好ましい。最も好ましくは、このような機械的手段は、作動機構の構成要素が解放されたときに係合状態になるラッチ機構を含み、ラッチが解放されるまで構成要素を解放状態に維持する。最も好ましくは、作動機構の一構成要素に弾性戻り止めを形成し、この弾性戻り止めが、その構成要素を、それが通常係合し、２つの構成要素を再係合させるように解放され得る別の構成要素から離れた位置に保持するようになっている。最も好ましくは、戻り止めの解放は電気機械手段によって行われる。作動機構が解放状態にある期間全体にわたって連続的に電力を供給するのではなくて、電力をほんの瞬間的に供給してラッチ機構を解放させればよいので、この実施形態は好ましい。
【００２１】
一回投与分の薬剤の吸入を検出できる検出手段に加えて、吸入装置は、１つまたはそれ以上のさらに別のセンサを含むとよい。そうすれば、阻止手段の解放は、これらのセンサから受け取った信号ならびにまたはその代わりに検出手段から受け取った信号に依存できる。
【００２２】
本発明による吸入装置は、このような装置の多数の異なった形態のうちの任意の形態であってよい。しかしながら、最も好ましくは、吸入装置は、乾燥粉末吸入装置である。その場合、投与分の薬剤は、単位投与分の粉末状薬剤配合物の形をとる。装置は、単位投与分の薬剤が薬剤配合物のバルク・リザーバから計量分配される複数回投与装置でもよい。
または、たとえば、装置内の或る形態の開放ステーションを通して割り出し移動させられるカートリッジの解放したコンパートメント内に保持することによって個別に計量分配される複数回の単位投与分の薬剤を収容する装置であってもよい。
【００２３】
本発明の第２態様においては、本発明は、患者に一回投与分の薬剤を投与する方法であって、本発明の第１の態様による吸入装置の使用を含む方法を提供する。
【００２４】
以下、添付図面を参照しながら、本発明の実施態様を例示のためにのみ詳細に説明する。
【００２５】
まず図１〜３を参照して、ここには、本発明による乾燥粉末吸入器が全体的に１で示してある。この吸入器１は、使用者が手で容易に保持し、操作できるような寸法となっている。吸入器は、本体からなり、この本体の外面は、薬剤リザーバおよび投与分計量分配機構（以下により詳しく説明する）を取り囲むスリーブ２によって構成されている。マウスピース３（図１〜３には示さず）が、本体の上端（図で見た場合）から延びており、取り外し可能なキャップ４で覆われている。
投与分計量分配機構の内容は本発明にとって重要ではないが、図示実施形態においては、ほぼＥＰ−Ａ−０４０７０２８、ＥＰ−Ａ−０６９１８６５およびＷＯ−Ａ−９９／２１６０１に記載されている機構である。この投与分計量分配機構の構造および作動モードは、以下に記載の通りである。
【００２６】
次に、図４、５を参照して、ほぼ円筒形のバレル１０がスリーブ２内に収納されている。ほぼ円筒形の容器１１が、バレル１０内に緊密に嵌合しており、容器１１より直径が小さく、容器１１と同軸に装着されている円筒形のマンドレル１２と共に、環状薬剤リザーバ１４を構成している。リザーバ１４には、圧密化された粉末状吸入薬剤体が充填してある。
【００２７】
バレル１０（それ故、容器１１およびリザーバ１４内に収容された圧密化薬剤体）は、所定角度、代表的には６０度にわたる限られた回転ができるようになっている。バレル１０の回転を行う方法を以下に説明する。
マンドレル１２の上端（図面で見て）には螺旋ブレード１３が形成してある。圧密化薬剤体の回転により、ブレード１３が、リザーバ１４に収容された大量の薬剤から一回投与分の薬剤を切削またはこすり取る。その投与分の薬剤は、ダクト１６を経て、接線方向の吸気口１９を有し、マウスピース２０と連絡している分散チャンバ１８に移動する。
【００２８】
計量分配精度を向上させるために、たとえば、吸入器１が落とされるなどして機械的な衝撃を受けた場合に偶発的に薬剤がリザーバ１４からダクト１６および分散チャンバ１８内へ計量分配されるのを阻止するために、吸入器１は、ＥＰ−Ａ−０６９１８６５に記載されているものと類似するシャッタリング機構を含む。このシャッタリング機構は、第１／停止位置と第２／計量位置との間を軸線方向に移動するようになっているキャリア２２上に装着した金属ブレードを含む。第１／停止位置において、リザーバ１４内に収容された圧密化薬剤体はダクト１６から隔離される。第２／計量位置において、圧密化薬剤体はダクト１６に対して露出される。キャリア２２の、シャッタ・ブレードから遠い方の端は、バレル１０の内面に形成されたカム面に載る形状を有する。キャリア２２は、そこに設けたハーフ片持ばり２４によってカム面に対して付勢されている。カム面の効果は、バレル１０が回転したときに、キャリア２２を軸線方向に、第１／停止位置から第２／計量位置まで変位させることにある。その結果、リザーバ１４内の圧密化薬剤体から切削した一回投与分の薬剤がダクト１６および分散チャンバ１８内に移動できる。投与分の薬剤の計量分配後、バレル１０を逆方向に回転させると、キャリア２２が第１／停止位置に戻り、薬剤がダクト１６から隔離される。
【００２９】
上記の説明程度まででは、吸入器１は、ＥＰ−Ａ−０６９１８６５に開示されているものとほぼ同様である。吸入器１は、以下の点で開示されたものと異なる。
まず、バレル１０（それ故、リザーバ１４内の圧密化薬剤体）は、圧縮ばね２４によって螺旋ブレード１３と接触するように押圧される。この圧縮ばね２４は、バレル１０の閉じた下端には直接作用しないが、ばね２４とバレル１０の間に介在するシャトル２６には作用する。シャトル２６は、ばね２４によってバレル１０の下端と衝合するように押圧され、シャトル２６の回転でバレル１０が回転するようになっている。しかしながら、シャトル２６は、バレル１０に固定取り付けしていないので、ばね２４の作用に抗してバレル１０から軸線方向に変位できる。
【００３０】
一対の駆動ピン２８がシャトル２６から外方へ突出しており、スリーブ２の内面に形成した溝状トラック内に係合する。駆動ピン２８と溝状トラックの相互作用は、図６を参照しながら以下に説明する。
吸入器１は、望ましくない薬剤二重投与の可能性を排除または低減することを意図した電子手段を備える。これらの手段は、３つの主要な構成要素、すなわち、スリーブ２内に収容されたプリント配線板（ＰＣＢ）３０、マウスピース３内に設けたＭＥＭＳ圧力センサ３２およびシャッタ・キャリア２２の位置を検知するようになっているキャリア位置センサ３４を含む。キャリア位置センサ３４は、単極スイッチの形をとる。ＰＣＢ３０に電力を供給するバッテリ３６が吸入器１の下端部に収容されており、以下により詳しく説明するシャトル解放機構に電力を供給する第２バッテリ３８も同様に収容されている。
【００３１】
使用時、リザーバ１４から一回投与分の薬剤を計量分配することを望む場合には、使用者がスリーブ２を図１の矢印Ａの方向に回転させる。それで、駆動ピン２８が、スリーブ２の内面に形成された溝状トラック４０内に係合する。これらのトラック４０およびそれらが駆動ピン２８と相互作用する要領が図６に示してある。ここで、スリーブ２の移動方向は矢印で示してある。
【００３２】
各溝状トラック４０は、クランク状となっており、上方枝部４１および下方枝部４２からなる。これらの枝部は、平行ではあるが、駆動ピン２８の初期位置から（図６ａ）から互いに反対の方向に延びている。上方枝部４１および下方枝部４２が重なる領域では、上方枝部４１の端は傾斜路４３として形成してある。
【００３３】
まず、駆動ピン２８は、トラック４０の上方枝部４１において。そして、傾斜路４３に隣接する、図６ａに示す位置に位置する。図６ａに矢印で示す方向にスリーブ２が回転すると、傾斜路４３が駆動ピン２８を押圧し、それによって、駆動ピン２８を同じ方向に押圧し、シャトル２６、それ故、バレル１０を回転させる。バレル１０の回転は、シャッタ・キャリア２２を第１／停止位置から第２／計量位置まで移動させる。
駆動ピン２８の回転変位は、バレル１０がその回転移動の終り（図６ｂ）に達するまで続く。
【００３４】
次いで、スリーブ２がさらに回転すると、駆動ピン２８をトラック４０に対して変位させる。特に、駆動ピン２８は、傾斜路４３を下り、トラック４０の下方枝部４２に沿って移動する（図６ｃ）。
【００３５】
トラック４０の上方枝部４１から下方枝部４２への駆動ピン２８の変位の効果は、ばね２４の作用に抗してシャトル２６をバレル１０の下端から変位させることにある。こうして、シャトル２６とバレル１０が遮断される。さらに、シャトル２６は、その下向き軸線方向移動中に内方へ変形させられる一対のラッチ４６によって遮断状態に保持され、構成要素の壁に形成された、シャトル２６が移動するスロット４７内に係合している。このことは、図７、８（説明を簡潔にするためにかなりの細部が省略してある）にさらに詳しく示してある。
【００３６】
ひとたび駆動ピン２８がトラック４０の下方枝部４２内の移動限界に達し、シャトル２６が遮断状態に掛止されたならば、スリーブ２がさらに回転することはできない。次に、スリーブ２を逆方向に回転させたならば、下方枝部４２に沿った駆動ピン２８の相対移動が生じ、上下の枝部４１、４２の重なり領域に達する（図６ｄ）。しかしながら、下方枝部４２の内端は、傾斜路として形成されていないので、逆方向回転が続くと、駆動ピン２８が、その半径方向位置が出発位置（すなわち、図６ａの位置）であるが、この出発位置から軸線方向に変位した位置に引っ張られる（図６ｅ）。スリーブ２の逆方向回転は、また、シャッタ・キャリア２２を第１／停止位置に戻す。これがキャリア位置センサ３４によって検出される。
【００３７】
シャトル２６が掛止解放位置に留まる限り、スリーブ２の回転はバレル１０になんの効果も与えず、それ故、薬剤リザーバ１４から別の投与分の薬剤を計量分配するには至らない。ＰＣＢ３０は、投与分の薬剤が計量分配された後に以下の２つの条件が満たされた場合にのみシャトル２６をその掛止解放位置から解放するようにプログラムされたプロセッサを含む。
【００３８】
これらの条件とは以下の通りである。
１）計量分配された投与分の吸入がマウスピース３内に位置する圧力センサ３２により検出されたとき、
２）シャッタ・キャリア２２が第１／停止位置に戻っており、それがキャリア位置センサ３４により検出されたとき、
である。
【００３９】
これらの条件が共に満たされたならば、シャトル２６は解放される。これを達成する機構が図９に示してある。形状記憶合金（特に、Nitinolとして知られているニッケル／チタン合金）のワイヤループ５０が、ラッチ４６およびシャトル２６に一体形成した一対の直立部４８まわりにまたはそれらを通して設けてある。室温では、ワイヤループ５０は、いわゆるマルテンサイト位相状態にあるが、電流を印加したときに、この金属は、転移温度になり、オーステナイト位相に位相変化する。この位相変化は、ワイヤループ５０の長さの短縮を伴い、ワイヤループ５０が収縮し、それ故、ラッチ４６をスロット４７との係合から引き離す。したがって、一回投与分の薬剤がリザーバ１４から計量分配された後、ＰＣＢ３０は、吸入が発生したことを確認するために圧力センサ３２からの信号を待ち、そして、シャトル・キャリア２２がその第１／停止位置へ戻っていることを確認するためにキャリア位置センサ３４からの信号を待つ。両方の信号を受け取った場合、ＰＣＢ３０は電流をワイヤループ５０に供給させる。ワイヤループ５０は、収縮し、（図９に矢印で示すように）ラッチ４６を内方へ引っ張り、スロット４７からラッチ４６を解放する。次いで、シャトル２６がばね２４の作用の下にバレル１０との係合に戻る。次に、シャトル２６および駆動ピン２８がそれらの初期位置に戻る（すなわち、図４、５、６、７に示すように移動する）。
【００４０】
このようにして、先に計量分配された投与分が吸入されてしまったという指標がＰＣＢ３０によって受け取られてしまうまで、２回目投与分の薬剤をリザーバ１４から計量分配することが防止される。しかしながら、たとえ吸入が検出されない場合でも、所定時間、たとえば、１０分後にシャトル２６も解放され得る。
【００４１】
最後に、図１０は、本発明による吸入器の一部をなす作動機構の別の実施形態を概略的に示している。
この実施形態においては、作動機構は、作動キャップ６２と作動カラー６４とからなる。これらは、共に、ほぼ円筒形のハウジング（図示せず）内で回転する。キャップ６２およびカラー６４は、まず、係合状態（図１０ａ）にあり、この状態では、キャップおよびカラーのそれぞれの表面の段付きの輪郭が相互錠止している。装置を起動して一回投与分の薬剤を計量分配するためには、使用者は、時計回り方向（底部から頂部に向かう回転として図１０に示す側面図で見た方向）にキャップ６２をねじる。これによって、カラー６４およびキャップ６２の表面が相互錠止しているために、カラー６４の表面の対応する回転が生じる。
【００４２】
カラー６４の所望の回転が行われた後（図１０ｂ）、カラー上にある１つまたはそれ以上の突起６６が、ハウジングの内面にある１つまたはそれ以上の対応するそれぞれの凹部（図示せず）と係合し、カラー６４を所定位置に錠止する。
しかしながら、付勢手段、たとえば、ばね（図示せず）の作用に抗してキャップ６２がねじられているので、使用者がキャップ６２を解放すると、キャップはそのスタート位置に戻る。キャップ６２およびカラー６４のそれぞれの表面の輪郭は、キャップ６２の戻り運動がカラー６４を強制的にキャップ６２から離れる方向に移動させ、これら２つの構成要素を解放するような輪郭である（図１０ｃ）。好ましくは、キャップ６２から離れる方向へのカラー６４の移動は、付勢手段、たとえば、ばねの作用に対抗しても行われる。
【００４３】
次いで、代表的には電気機械システム（たとえば、ソレノイドまたはモータ）によってキャップ６２およびカラー６４が、使用者による吸入が検出されるまで、または、システムがリセットされるまでこの解放状態に保持される。実際には、電力を節約するために、代表的には、或る期間後（たとえば、１０分後）に、その間に吸入が検出されないならば、装置はリセットされることになる。吸入が検出されたとき、または、システムがリセットされたとき、（たとえば、モータまたはソレノイドへの電力を遮断することによって）カラー６４が解放され、カラー６４をキャップ６２との係合状態に戻るように移動させ、さらなる投与分の薬剤の計量分配の準備が整う。
【００４４】
ここで、上記に詳細に説明した実施形態を参照しながら説明した特徴の多くは、多種多様な異なった吸入装置で利用することができ、これらの特徴が、必ずしも、常に互いに組み合わせて使用されるというわけではないことを了解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明による乾燥粉末吸入器の斜視図である。
【図２】図１の吸入器の側面図である。
【図３】図１の吸入器の正面図である。
【図４】図３のIV−IV線に沿った断面図である。
【図５】図２のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。
【図６】薬剤リザーバから一回投与分の薬剤を計量分配する吸入器の作動中における、図１の吸入器の一部をなすスリーブ、ドライブ・シャトルの相互作用を概略的に示している。
【図７】第１位置すなわち係合位置にあるドライブ・シャトルを示す断片断面図である。
【図８】図７と同様の図であるが、第２位置すなわち離脱位置にあるドライブ・シャトルを示す図である。
【図９】図８のIX−IX線に沿った断面図である。
【図１０】本発明による吸入器の一部をなす作動機構の別の実施形態を概略的に示している。
【図１】
2008534209.tif 000003
【図２】
2008534209.tif 000004
【図３】
2008534209.tif 000005
【図４】
2008534209.tif 000006
【図５】
2008534209.tif 000007
【図６】
2008534209.tif 000008
【図７】
2008534209.tif 000009
【図８】
2008534209.tif 000010
【図９】
2008534209.tif 000011
【図１０】
2008534209.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成19年5月4日(2007.5.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計量分配される薬剤の複数回投与分を有するか、または、受け入れることができる吸入装置であって、さらに、
作動機構を含み、この作動機構は装置が一回投与分の薬剤を計量分配することを可能にするため使用者に操作されなければならず、該作動機構が、吸入装置を作動させる相互作用に必要な少なくとも２つの構成要素を含んでおり、
カム作用によって行われる作動機構の２つの構成要素の解放を生じさせることによって一回投与分の薬剤を計量分配することを少なくとも一時的に阻止する阻止手段を含み、ここで該２つの構成要素が相対的な移動を行い、そして、構成要素の一方にあるカム・フォロワが、構成要素が係合する第１の位置から構成要素が解放される第２の位置まで動かされ、ここで該解放が、吸入器が作動するための相互作用に必要な２つの構成要素の物理的な分離を含み、さらに、
先に計量分配された投与分の薬剤の吸入を検出する検出手段を含み、それによって、検出手段が先に計量分配された投与分の薬剤吸入を検出した場合、検出手段が阻止手段を解放し、装置がさらなる投与分の薬剤を計量分配するのを可能にする、
上記吸入装置。
【請求項２】
作動機構が手動操作可能な作動手段を含む、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
手動操作可能な作動手段がねじり作用要素を含む、請求項２に記載の吸入装置。
【請求項４】
阻止手段が作動機構に作用する、および／または、作動機構と連動する、請求項２または請求項３に記載の吸入装置。
【請求項５】
作動機構の初期動作で吸入装置を起動させて一回投与分の薬剤を計量分配するか、または、一回投与分の薬剤の計量分配を可能にするが、作動機構のさらなる移動または作動が阻止手段を作動させて、さらなる投与分を計量分配することを少なくとも一時的に阻止する、請求項４に記載の吸入装置。
【請求項６】
作動機構の初期動作およびさらなる移動が、同じ方向における異なった移動程度を表している、請求項５に記載の吸入装置。
【請求項７】
初期作業が、第１の方向における移動であり、さらなる運動が、初期動作の方向と逆の方向における戻り移動である、請求項５に記載の吸入装置。
【請求項８】
２つの構成要素の相対的な移動が、吸入器の使用者によって手動で行われる、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項９】
検出手段が圧力センサを含む、請求項１〜８のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１０】
圧力センサが、マイクロ電気機械システム（ＭＥＭＳ）圧力センサである、請求項９に記載の吸入装置。
【請求項１１】
圧力センサが、４０〜６０ミリバールの圧力低下に応答する、請求項９または請求項１０に記載の吸入装置。
【請求項１２】
圧力センサが、圧力変化の持続時間に応答する、請求項９〜１１のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１３】
検出手段が、所定時間にわたって残存する所定の大きさの圧力低下にのみ応答する、請求項９〜１２のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１４】
圧力低下の所定の大きさが、４０〜６０ミリバールであり、所定の時間が、少なくとも１秒である、請求項１３に記載の吸入装置。
【請求項１５】
検出手段が、投与分の薬剤が使用者によってそれを通して吸入される出口またはマウスピースに、または、その近傍に設けてある、請求項１〜１４のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１６】
１つまたはそれ以上の信号処理手段を含む、請求項１〜１５のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１７】
信号処理手段が、マイクロプロセッサと、検出手段から出力された信号を増幅する増幅器と、信号フィルタ手段の１つまたはそれ以上を含む、請求項１６に記載の吸入装置。
【請求項１８】
吸入装置が、電力の供給に依存しない純粋に機械的な手段によって解放状態に保持される作動機構を含む、請求項１〜１７のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項１９】
機械的手段が、作動機構の構成要素が解放されたときに係合し、ラッチが解放されるまで解放状態に構成要素を保持するラッチ機構を包含する、請求項１８に記載の吸入装置。
【請求項２０】
作動機構の１つの構成要素に弾性戻り止めが形成してあり、これらの弾性戻り止めが、その構成要素を、第１の構成要素が通常係合する別の構成要素から離れた位置に保持するようになっており、次いで、解放されて２つの構成要素の再係合を可能にする、請求項１９に記載の吸入装置。
【請求項２１】
戻り止めの解放が電気機械手段によって行われる、請求項２０に記載の吸入装置。
【請求項２２】
乾燥粉末吸入器である、請求項１〜２１のうちいずれか１つに記載の吸入装置。
【請求項２３】
患者に薬剤を投与する方法であって、請求項１〜２２のうちいずれか１つに記載の吸入装置の使用を含む方法。
【国際調査報告】
2008534209.tif 000013
2008534209.tif 000014
2008534209.tif 000015
2008534209.tif 000016