(57)【要約】  本発明は、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品に関し、そのラテックス又はPVCのマトリックスには、バイカリン、マトリン、甘草サポニン、茶ポリフェノール、アルクチゲニン、オレアノール酸、テトランドリン、フェルラ酸ナトリウム、北豆根総アルカリ、白鮮皮の抽出物、銀杏ビロバルA、地烏総グリコシド、エンゲルハーティア・クリソリピス葉の抽出物、マグノリン、オストール、カテキンからなる群から選ばれる1種類又は2 種類以上の天然抗アレルギー薬を含む。本発明のラテックス又はPVC製品は、一般にコンドーム又は手袋の形態である。本発明は、ラテックス又はPVCのマトリックスに天然抗アレルギー薬を添加することによって、従来技術におけるコンドーム、手袋などに対する過敏症問題を解決できる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラテックス又はPVCのマトリックス中に、バイカリン、マトリン、甘草サポニン、茶ポリフェノール、アルクチゲニン、オレアノール酸、テトランドリン、フェルラ酸ナトリウム、北豆根総アルカリ、白鮮皮抽出物、銀杏ビロバルA、地烏総グリコシド、エンゲルハーティア・クリソリピス葉抽出物、マグノリン、オストール、カテキンからなる群から選ばれる1種類又は2種類以上の天然抗アレルギー薬を含むことを特徴とする、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品。
【請求項２】
前記天然抗アレルギー薬がマトリン及び/又はフェルラ酸ナトリウムである、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項３】
前記天然抗アレルギー薬の含有量が0.001重量％〜1重量％である、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項４】
前記天然抗アレルギー薬の含有量が0.005重量％〜0.5重量％である、請求項３に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項５】
人体と接触する製品である、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項６】
コンドームの形態である、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項７】
手袋の形態である、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品。
【請求項８】
天然抗アレルギー薬をラテックス又はPVCの原料マトリックス中に添加することを含む、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品の製造方法。
【請求項９】
離型後のラテックス又はPVC製品を高温で処理してから天然抗アレルギー薬の溶液に浸し、次いで水洗し、乾燥してラテックス又はPVC製品を得ることを含む、請求項１に記載のラテックス又はPVC製品の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品に関し、特に、抗アレルギー性のコンドームと手袋に関する。
【背景技術】
【０００２】
天然ラテックスは、現代工業において広く用いられており、特にラテックス手袋、コンドームなどは、ラテックスを主要材料とし製造されている。しかしながら、ラテックス原料中に残存している可溶性タンパク質、及び製造過程において添加された化学薬品、例えば、安定剤であるアセトアルデヒドや促進剤であるテトラメチルチウラム、カルバメートなどの外、ラテックスを採集する過程における天然汚染により、天然ラテックスから製造された製品は、使用中に、よく過敏現象を引き起こしている。
【０００３】
天然ラテックス手袋は、他の材料から製造されたものより、強度、弾性、快適性などが優れているので、最近、その応用が空前の発展を遂げている。しかし、天然ラテックスから製造された各種の手袋は、使用者に皮膚障害を与えることがある。その主な症状は皮膚の赤斑、痒み、炎症等の接触性過敏症状を含んでおり、天然ラテックス手袋には、一般的に過敏性問題が存在している。現在、アメリカ、ヨーロッパ等の国々及び中国において均しく、タンパク質の含有量を減少させることによって、皮膚アレルギーの可能性を低下させている。一般的な方法は、酵素でタンパク質を分解してラテックス中の可溶性タンパク質の質量を減少させるものであるが、天然ラテックス中で、タンパク質は安定剤として機能しているので、タンパク質含有量の低下は、天然ラテックスの安定性に影響を与えて、手袋の品質が低下することがある。また、このようにすることは、手袋のコストを増加させるだけでなく、タンパク質と他の不純物の徹底的な除去はどだい無理な話である（非特許文献１）。
【０００４】
現在、代替品を使用することによって、このような問題を解決している。例えば、天然ラテックスの代わりに人工のラテックス又はPVC（ポリ塩化ビニル）を用いて手袋を製造しており、これはタンパク質などの不純物によるアレルギー性の問題を解決するが、人工ラテックス手袋の生産技術は複雑であり、生産投資も大きい。その外、人工ラテックス手袋又はPVC手袋を長時間はめていると、気密性に起因して、痒みなどのアレルギー様症状が現れることもある。特にアレルギーを起こしやすい集団では、特に発汗、痒み、炎症などの症状が出現することがある。
【０００５】
現在、コンドームは、男性避妊技術における最もよく使われ、そして簡単な方法のひとつである。その触感が良く、避妊率が高く、使用が便利なものであるので、世界各国で普遍的に採用されている。同時に、エイズの拡大につれて、コンドームは、良好な隔離性能を有するので、疾病の伝播を予防する有効な手段のひとつとなっている。現在、最も多く使われているコンドームはラテックスから製造されたものである。ラテックス原料中に残存している可溶性タンパク質及び製造過程において添加された化学薬品の外、ラテックスを採集する過程における天然汚染により、ある使用者に接触性アレルギー症状をもたらす可能性がある。コンドームに過敏な男性に現れる症状は陰茎亀頭の潮紅であり、さらに小丘疹、痒み、及び刺激痛であり、重篤な場合、引っ掻くことによって破潰、糜爛が発生し、もし衛生に注意しないと、感染を招くことがある。女性が過敏な場合の症状には、主に外陰部及び膣における痒み感があり、ある時には焼灼感が出ることもある。検査を行うと、膣粘膜のうっ血、水腫、さらには帯下増加などの症状を見出し得る（非特許文献２）。このようなアレルギー症状を解決する主要手段は、経口的に抗アレルギー薬を投与したり、局所に抗アレルギー薬を塗ったりすることであるが、これはコンドームの使用に多くの不便をもたらすので、その使用を制限するようになった。
【非特許文献１】趙科『ゴム工業』2004年第51巻第11期679−681
【非特許文献２】天音、『人口と産児制限』、2000年第4期：52
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、ラテックス又はPVCのマトリックス中に天然抗アレルギー薬を添加することにより良好な抗アレルギー作用を有する抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品を提供することを目的とする。
【０００７】
さらに本発明は、薬物を含むラテックス又はPVC手袋を提供することを目的とする。手袋のマトリックス中に天然抗アレルギー薬を添加することにより手袋に良好な抗アレルギー作用をもたらし、且つ快適に装着され得る。特に、アレルギーを起こしやすい人間又は長時間手袋を装着する人間に適する。
【０００８】
さらに本発明は、抗アレルギー・コンドームを提供することを目的とする。コンドームのマトリックスに天然抗アレルギー薬を添加することにより使用者に使用中のアレルギー性症状の出現をなくし、コンドームに対するアレルギー副作用を完全に克服し、その使用の集団範囲を拡大する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
天然薬物の作用は温和であり、その副作用が低いので、通常、食品又は健康製品の添加剤として使われている。本発明は、ラテックス又はPVC製品のマトリックス中に天然抗アレルギー薬を添加することで、これらの製品がアレルギーを引き起こしやすいという問題を解決した。また、本発明の抗アレルギー・ラテックス又はPVC製品は、製造が簡単で、コストが低いので、大規模生産に適するものである。
【００１０】
詳しく言えば、本発明のコンドームは、天然抗アレルギー薬を含んでおり、且つこれらの抗アレルギー薬は同時に殺菌と抗ウィルス作用を有しているので、コンドームの長期保存に起因する細菌又はウィルスの汚染を解決し、より安全に装着することができる。
【００１１】
本発明の手袋は、天然抗アレルギー薬を含むので、手袋を装着することにより引き起こされる違和感及びアレルギー症状を克服している。また、これらの抗アレルギー薬が同時に殺菌と抗ウィルス作用を有するので、手袋の長期保存に起因する細菌又はウィルスの汚染を解決し、より安全に装着することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は、ラテックス又はPVCのマトリックス中にバイカリン、マトリン、甘草サポニン（liquorice saponin）、茶ポリフェノール（tea polyphenol）、アルクチゲニン、オレアノール酸、テトランドリン、フェルラ酸ナトリウム、北豆根総アルカリ（total alkaloid of asiatic moonseed rhizome）、白鮮皮（cortex dictamni radics）の抽出物、銀杏ビロバルA（ginkgo bilobal A）、地烏総グリコシド（total glycoside of Di-Wu）、エンゲルハーティア・クリソリピス葉の抽出物、マグノリン、オストール、カテキンからなる群から選ばれる1種類又は2種類以上の天然抗アレルギー薬を含むことを特徴とする、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品を提供するものである。
【００１３】
本発明の抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品に添加された天然抗アレルギー薬は、マトリン及び/又はフェルラ酸ナトリウムであることが好ましい。
【００１４】
本発明の抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品中の、天然抗アレルギー薬の含有量は、通常は0.001重量％〜1重量％であり、好ましくは0.005重量％〜0.5重量％である。
【００１５】
本発明の抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品は、通常、人体と接触しているラテックス又はPVC製品である。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態において、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品はコンドームの形態である。本発明の別の好ましい実施形態において、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品は手袋の形態である。
【００１７】
本発明は、天然抗アレルギー薬をラテックス又はPVCの原料マトリックス中に添加することを含む、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品の製造方法を提供するものである。
【００１８】
本発明は、さらに、離型後のラテックス又はPVC製品を高温で処理してから天然抗アレルギー薬の溶液に浸し、次いで水洗し、乾燥してラテックス又はPVC製品を得ることを含む、抗アレルギー性のラテックス又はPVC製品を製造する代替方法を提供するものである。
【００１９】
本発明の一つの好ましい実施形態において、マトリックス中に天然抗アレルギー薬を含むコンドームを提供する。
【００２０】
天然抗アレルギー薬として、バイカリン、マトリン、甘草サポニン（liquorice saponin）、茶ポリフェノール（tea polyphenol）、アルクチゲニン、オレアノール酸、テトランドリン、フェルラ酸ナトリウム、北豆根総アルカリ（total alkaloid of asiatic moonseed rhizome）、白鮮皮（cortex dictamni radics）の抽出物、銀杏ビロバルA（ginkgo bilobal A）、地烏総グリコシド（total glycoside of Di-Wu）、エンゲルハーティア・クリソリピス葉の抽出物、マグノリン、オストール、カテキンからなる群から選ばれる1種類又は2 種類以上が好ましい。マトリン及び/又はフェルラ酸ナトリウムがさらに好ましい。
【００２１】
前記コンドームのマトリックスとしてラテックスが好ましい、即ちラテックスコンドームである。
【００２２】
前記コンドーム中の天然抗アレルギー薬の含有量は、0.001重量％〜１重量％であることが好ましく、さらに0.005重量％〜0.5重量％であることが好ましい。
【００２３】
一般的に、薬物の最適な重量百分率は0.011％〜0.016％であり、各コンドーム中の薬物の含有量は0.25mg〜0.39mgである。
【００２４】
本発明の抗アレルギー・コンドームの製造方法は、コンドームの常用製造過程において、材料の配合時に薬物を添加すればよいので、プロセスが簡単で、大規模生産に適する。
【００２５】
具体的な方法は以下の通りである。原料ゲルを遠心し、原料を調整し、薬物を添加し、貯蔵下で熟成し（maturing in storage）、高架タンクに入れる。モールドを、洗浄し、乾燥し、ゲルに浸漬してガミングし、100℃〜110℃下で約50分間乾燥し、再びゲルに浸漬してガミングし、60℃〜100℃下で約50分間乾燥し、カーリングし、100℃〜130℃下で約50分間乾燥し、離型し、50℃〜60℃下で約30分間浸液・洗浄し、120℃下で約1時間乾燥し、給油し、包装する、が挙げられる。
【００２６】
製造過程において、ガミングと乾燥などの処理が必要であるので、薬物が部分的に破壊されることがある。したがって、製造時に添加される薬物の量は、最終製品中の薬物の量より少し多くする必要がある。最終製品である薬物コンドーム中の薬物の含有量は、一般的に原添加量の50％〜80％程度である。
【００２７】
本発明は、コンドーム・マトリックス中に天然抗アレルギー薬を添加するものであり、有効性と安全性を有している。数種類の好ましい天然抗アレルギー薬は臨床上広く応用されており、その有効性と安全性は既に検証されている。中でも、白鮮皮の抽出物とエンゲルハーティア・クリソリピス葉の抽出物は、それらの水抽出物でも良いし、アルコール抽出物でも良い。
【００２８】
本発明の一つの好ましい実施形態において、マトリックス中に天然抗アレルギー薬を含有する手袋が提供される。
【００２９】
本発明の手袋は、ラテックス又はPVC手袋のマトリックス中に天然抗アレルギー薬を含有している。ここで、ラテックスには天然ラテックスと人工ラテックスが含まれる。
【００３０】
数多くの試験を経て、発明者は、前記天然抗アレルギー薬として、バイカリン、マトリン、甘草サポニン（liquorice saponin）、茶ポリフェノール（tea polyphenol）、アルクチゲニン、オレアノール酸、テトランドリン、フェルラ酸ナトリウム、北豆根総アルカリ（total alkaloid of asiatic moonseed rhizome）、白鮮皮（cortex dictamni radics）の抽出物、銀杏ビロバルA（ginkgo bilobal A）、地烏総グリコシド（total glycoside of Di-Wu）、エンゲルハーティア・クリソリピス葉の抽出物、マグノリン、オストール、カテキンからなる群から選ばれる1種類又は2 種類以上を使用する時に、その効果がより良く、製造された手袋が基本的に変色せず、その抗アレルギー効果もより良いことを見出した。より好ましい天然薬物はマトリン及び/又はフェルラ酸ナトリウムである。
【００３１】
前記天然抗アレルギー薬の含有量は、手袋の総重量基準で0.001重量％〜1重量％であることが好ましく、さらに0.005重量％〜0.5重量％であることが好ましい。
【００３２】
詳しく言えば、本発明の薬物手袋は、以下の方法により製造されるものである、即ち、ラテックス又はPVC原料中に天然抗アレルギー薬を攪拌投入し、そしてラテックス又はPVC手袋の通常の製造技術を経ることにより得られる。
【００３３】
代わりに、本発明の薬物手袋は、以下の方法により製造されてもよい、即ち、常法に従って製造し、離型後のラテックス又はPVC手袋を高温で処理した後で、天然薬物溶液に浸漬し、次いで取り出して水洗し乾燥する方法である。代替の製造方法において、浸漬のための天然薬物溶液の濃度は、0.002〜1重量％であることが好ましい。より好ましくは0.01〜0.5重量％である。
【００３４】
製造過程において、高温蒸煮などの処理が必要であるので、薬物が部分的に破壊されることがある。従って、第1の方法で製造する時には、添加される薬物の量は最終製品である手袋における薬物の含有量ではなく、最終製品である薬物手袋における薬物含有量は、一般的に原添加量の10％〜20％程度である。
【００３５】
本発明の薬物手袋を若干量無作為に抽出し、各手袋を0.5〜1.0cmのフィラメント状に切り、50℃、1000mlの水溶液中に30分間保温・蒸煮し、水溶液を50mlに濃縮した。HPLCにより薬物とサンプルを分析したところ、薬物手袋中の薬物の含有量の平均範囲はすべて前記の好ましい含有量範囲内にあるという結果が得られた。
【００３６】
100人以上の被験者に、異なる薬物を含み、かつその含有量も異なる薬物手袋を装着してもらったが、その試着時間が5時間を越えても、痒み、炎症等の症状が全く出ていない。
【実施例】
【００３７】
[実施例1] 
モールドを、洗浄し、35℃下で離型剤に浸漬し、80℃下で乾燥した。マトリン20g、フェルラ酸ナトリウム30g、及びラテックス50kgを混合後ゲル化し、乾燥し、塩素化処理を行い、清浄水で洗浄し、離型し、90℃下で30分間高温蒸煮し、洗浄し、再び塩素化し、リンスし、100℃下で1時間乾燥し、3500個の手袋を得た。含有量を測定したところ、手袋中のマトリンの含有量は0.021重量％、フェルラ酸ナトリウムの含有量は0.025重量％であった。
【００３８】
50人の被験者に本実施例で製造された手袋を試着してもらったところ、試着時間5時間でも、痒みなどのアレルギー又は不快症状が全く出ておらず、極めて良好な抗アレルギー効果が確認された。他の群の50人、彼らには普通のラテックス手袋を装着してもらったのであるが、5時間経過時点で、既に2人に痒みの症状が出現した。
【００３９】
[実施例2] 
モールドを、洗浄し、35℃下で離型剤に浸漬し、80℃下で乾燥した。マトリン20g、バイカリン20g、テトランドリン30g、及びラテックス50kgを混合してそれにモ−ルドを浸漬し、乾燥し、塩素化処理を行い、清浄水で洗浄し、離型し、90℃下で30分間高温蒸煮し、洗浄し、再び塩素化し、リンスし、100℃下で1時間乾燥し、3500個の手袋を得た。含有量を測定したところ、手袋中のマトリンの含有量は0.021重量％、バイカリンの含有量は0.019重量％で、テトランドリンの含有量は0.026重量％であった。
【００４０】
50人の被験者に本実施例で製造された手袋を試着してもらったところ、試着時間が5時間でも、痒みなどのアレルギー又は不快症状が全く出ておらず、極めて良好な抗アレルギー効果が確認された。他の群の50人、彼らには普通のラテックス手袋を装着してもらったのであるが、5時間経過時点で、既に1人に痒みの症状が出現した。
【００４１】
[実施例3] 
モールドを、洗浄し、35℃下で離型剤に浸漬し、80℃下で乾燥した。銀杏ビロバルA  20g、オレアノール酸30g、フェルラ酸ナトリウム30g、及びラテックス50kgを混合してそれにモ−ルドを浸漬し、乾燥し、塩素化処理を行い、清浄水で洗浄し、離型し、90℃下で30分間高温蒸煮し、洗浄し、再び塩素化し、リンスし、100℃下で1時間乾燥し、3500個の手袋を得た。含有量を測定したところ、手袋中の銀杏ビロバルAの含有量は0.022重量％、オレアノール酸の含有量は0.024重量％、フェルラ酸ナトリウムの含有量は0.025％であった。
【００４２】
100人の被験者に本実施例で製造された手袋を試着してもらったところ、その試着時間が5時間でも、全て痒みなどのアレルギー又は不快症状が全く出ておらず、極めて良好な抗アレルギー効果が確認された。他の群である100人、彼らには普通のラテックス手袋を装着してもらったのであるが、5時間経過時点で、既に2人に痒みの症状が出現した。
【００４３】
[実施例4] 
薬物PVC手袋の製造
モールドを、洗浄し、35℃下で離型剤に浸漬し、80℃下で乾燥した。モ−ルドを、PVC溶液（PVC粉末とPODと大豆油を混合し、攪拌してゲル状になる）に浸漬し、乾燥し、塩素化処理を行い、清浄水で洗浄し、離型し、甘草サポニン30gを含む水溶液50Lに50℃下で手袋を20分間浸漬し、水洗した。90℃下で30分間高温蒸煮し、洗浄し、再び塩素化し、リンスし、100℃下で1時間乾燥し、3000個の手袋を得た。含有量を測定したところ、手袋中の甘草サポニンの含有量は0.013重量％であった。
【００４４】
100人の被験者に本実施例で製造された手袋を試着してもらったところ、その試着時間が5時間でも、痒みなどのアレルギー又は不快症状が全く出ておらず、極めて良好な抗アレルギー効果が確認された。他の群である100人、彼らには普通のラテックス手袋を装着してもらったのであるが、5時間経過時点で、既に1人に痒みの症状が出現した。
【００４５】
[実施例5] 
薬物PVC手袋の製造
モールドを、洗浄し、35℃下で離型剤に浸漬し、80℃下で乾燥した。モ−ルドを、PVC溶液（PVC粉末とPODと大豆油を混合し、攪拌してゲル状になる）に浸漬し、乾燥し、塩素化処理を行い、清浄水で洗浄し、離型し、マトリン30gを含む水溶液50Lに50℃下で手袋を20分間浸漬し、水洗した。90℃下で30分間高温蒸煮し、洗浄し、再び塩素化し、リンスし、100℃下で1時間乾燥し、3000個の手袋を得た。含有量を測定したところ、手袋中のマトリンの含有量は0.016重量％であった。
【００４６】
200人の被験者に本実施例で製造された手袋を試着してもらったところ、その試着時間が5時間でも、痒みなどのアレルギー又は不快適症状が全く出ておらず、極めてよい抗アレルギー効果が確認された。他の群である200人、彼らには普通のラテックス手袋を装着してもらったのであるが、5時間経過時点で、既に1人に痒みの症状が出現した。
【００４７】
[実施例6] 
ゲル原料50kgを、遠心し、原料を配合し、マトリン10g、フェルラ酸ナトリウム10gを添加し、貯蔵下で熟成し（maturing in storage）、高架タンクに入れた。モールドを、洗浄し、乾燥し、常温でラテックスに浸漬し、105℃下で50分間乾燥し、再びラテックスに浸漬し、80℃下で50分間乾燥し、カーリングし、120℃下で50分間乾燥し、離型し、50℃下で約30分間浸液・洗浄し、120℃下で1時間乾燥し、給油し、包装した。
【００４８】
各コンドームを0.5〜1.0cmのフィラメント状に切り、50℃、1000mlの水溶液中で30分間保温・蒸煮し、水溶液を50mlに濃縮した。HPLCにより薬物とサンプルを分析したところ、平均含有量は0.31mg/個で、重量百分率は0.014％であった。
【００４９】
[実施例7] 
ゲル原料50kgを、遠心し、原料を配合し、オレアノール酸10g、バイカリン10g、を添加し、貯蔵下で熟成し（maturing in storage）、高架タンクに入れた。モールドを、洗浄し、乾燥し、常温でラテックスに浸漬し、105℃下で50分間乾燥し、再びラテックスに浸漬し、80℃下で50分間乾燥し、カーリングし、120℃下で50分間乾燥し、離型し、50℃下で約30分間浸液・洗浄し、120℃下で1時間乾燥し、給油し、包装した。
【００５０】
各コンドームを0.5〜1.0cmのフィラメント状に切り、50℃、1000mlの水溶液中で30分間保温・蒸煮し、水溶液を50mlに濃縮した。HPLCにより薬物とサンプルを分析したところ、平均含有量が0.29mg/個で、重量百分率が0.014％であった。
【００５１】
実験実施例1：兎膣粘膜用薬物の局所抗アレルギー研究
動物モデル：健康な日本垂れ耳白兎、雌、体重2.5kg以上
方法：兎をランダムに二つのグループに分けた（20匹／グループ）。一つのグループに対して、毎日、兎の膣内に、本発明の実施例６で製造された抗アレルギー・コンドーム1個を1時間放置した。もう一つのグループに対しては、普通のコンドーム1個が1時間放置された。連続した10日間試験が行われ、10日目に動物を犠牲死させ、膣を切開した。まず、目視で検査し、その後、膣を取り出し、10％のホルマリン液中に固定し、包埋し、切片を作り、染色し、組織学的な検査を行った。
【００５２】
その結果は以下の通りである。本発明のコンドームを使用した兎の膣には、組織学的に顕著な変化が全く観察されず、病理学的な切片観察でも顕著な病理学的変化が全く観察されなかった。普通のコンドームを使用した兎の膣については、1例に粘膜水腫が出現し、他の1例に軽度な上皮潰瘍が出現し、病理学的な切片観察では一部の兎の膣に軽度なアレルギー現象が観察された。
【００５３】
実験実施例2：兎膣粘膜用薬物の局所抗アレルギー研究
動物モデル：健康な日本垂れ耳白兎、雌、体重2.5kg以上
方法：兎をランダムに二つのグループに分けた（20匹／グループ）。一つのグループに対して、毎日、兎の膣内に、本発明の実施例7で製造された抗アレルギー・コンドーム一個を1時間放置した。もう一つのグループに対しては、普通のコンドーム一個が1時間放置された。連続した10日間試験が行われ、10日目に動物を犠牲死させ、膣を切開した。まず、目視で検査し、その後、膣を取り出し、10％のホルマリン液中に固定し、包埋し、切片を作り、染色し、組織学的な検査を行った。
【００５４】
その結果は以下の通りである。本発明のコンドームを使用した兎の膣には、組織学的に顕著な変化が全く観察されず、病理学的な切片観察でも顕著な病理学変化が全く観察されなかった。普通のコンドームを使用した兎の膣については、1例に軽度な上皮潰瘍が出現し、病理学的な切片観察では一部の兎の膣に軽度なアレルギー現象が観察された。
上記の試験から、本発明のコンドームは抗アレルギー作用を有することが検証された。
【国際調査報告】
2008532717.tif 000002
2008532717.tif 000003
2008532717.tif 000004
2008532717.tif 000005
2008532717.tif 000006
2008532717.tif 000007