(57)【要約】本発明は、経皮的脊椎固定システムに関する。第一アンカーは、第一経皮的開口部を介して患者の体内に配置可能であり、第二アンカーは、第二経皮的開口部を介して患者の体内に配置可能である。固定部材は、第一および第二アンカーに係合および連結するように第一経皮的開口部を介して患者の体内に配置可能である。2008539029.tif 000003
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクセススリーブがそこに連結されている状態の、第一経皮的開口部を介して患者の椎体に送達可能な第一アンカーであって、前記アクセススリーブは、そこから伸びて、縦軸を形作る中心チャネルを含む、第一アンカーと、
前記第一アンカーに係合するために、前記第一経皮的開口部を介して配置可能である固定部材と、
解放可能かつ回転可能に前記固定部材に接続される固定部材挿入装置であって、前記中心チャネル内に収容されるように構成されて寸法がとられ、前記固定部材を前記第一アンカーに隣接して配置するために、前記挿入装置および固定部材が前記縦軸に沿って縦方向に可動である、固定部材挿入装置と
を含み、
前記固定部材は、前記アクセススリーブの前記縦軸に実質的に平行である第一方向で、前記アクセススリーブにおける前記中心チャネルを介して送達可能であり、
前記縦軸に沿った動きとは独立して、前記第一アンカーに対して前記固定部材を配置するために、前記第一方向に対して角度を成す第二方向で延長するように、前記固定部材が、前記固定部材挿入装置によって回転可能に作動可能である、
経皮的脊椎固定システム。
【請求項２】
第二経皮的開口部を介して患者の椎体に送達可能である第二アンカーをさらに含み、第二アクセススリーブが前記第二アンカーに連結している状態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記固定部材挿入装置は、前記固定部材を前記第一および第二アンカーに対して既定の位置に設置するように動作可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記挿入装置は、第二縦軸に沿って近位端から遠位端に伸び、前記挿入装置は、第一部材と第二部材とを含み、前記第一部材は、前記第二縦軸に沿って、前記第二部材に対して直線的に平行移動可能であり、前記固定部材は、前記第一部材に直線的に係合されかつ前記第二部材に回転可能に係合され、前記第一部材が、前記第二縦軸に沿って前記第二部材に対して平行移動される際に、前記固定部材が前記第二部材の周りで回転する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第一アンカーは、前記アクセススリーブに連結される結合要素を含み、前記結合要素は、前記固定部材を収容するための部分を含み、前記結合要素が前記アクセススリーブに連結されると、前記収容部分には障害物がなくなる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
各スリーブは、対向する側面に沿って伸びる一対の縦方向の開口部を含み、前記開口部は、前記中心チャネルへの横方向のアクセスを提供する、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記固定部材の少なくとも一部分は、前記縦方向の開口部を介して延長可能である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第一および第二アンカーは、体内に既定の方向を有し、前記固定部材は、前記第一および第二アンカーの前記既定の方向に対応する形状を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記第一および第二アンカーは、多軸ねじを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記固定部材は、ロッドの軸に沿って近位端から遠位端に伸びるロッドを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロッドは曲線形状を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ロッドは、その長さに沿って少なくとも一つのくぼみを有し、前記固定部材挿入装置は、前記固定部材に前記くぼみの周りで回転可能に接続される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ロッドは、前記固定部材挿入装置と相互作用するように構成されて寸法がとられる近位端を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記近位端は、前記ロッドの軸に対して角度を成し、前記近位端は凹面を形作る、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
脊椎固定システムを経皮的に埋入する方法であって、
患者の体に第一経皮的開口部を形成する段階と、
アクセススリーブがそこに連結された状態で、前記第一経皮的開口部を介して前記患者の椎体に第一アンカーを配置する段階であって、前記アクセススリーブは、そこから伸びて縦軸を形作る中心チャネルを含む、段階と、
前記第一アンカーに係合するために、前記第一経皮的開口部を介して固定部材を配置する段階であって、
前記固定部材は、回転可能に固定部材挿入装置に接続され、前記固定部材挿入装置は、前記中心チャネル内に収容されるように構成されて寸法がとられ、前記固定部材を前記第一アンカーに隣接して配置するために、前記挿入装置および固定部材が、前記縦軸に沿って縦方向に可動である、段階と、
前記アクセススリーブの前記縦軸に実質的に平行である第一方向で、前記アクセススリーブにおける前記中心チャネルを介して、前記縦軸に沿って前記固定部材を配置する段階と、
前記第一アンカーに対して前記固定部材を配置するために、前記第一方向に対して角度を成す第二方向で前記固定部材が伸長するように、前記縦軸に沿った動きとは独立して、前記挿入装置に対して前記固定部材を回転させる段階と、
を含む、方法。
【請求項１６】
患者の体において第二経皮的開口部を形成する段階と、
前記第二経皮的開口部を介して前記患者の椎体に第二アンカーを配置する段階であって、第二アクセススリーブは前記第二アンカーと連結される状態である、段階と
をさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
各スリーブは、対向する側面に沿って伸びる一対の縦方向の開口部を含み、前記開口部は、前記中心チャネルへの横方向のアクセスを提供し、
前記固定部材が、前記第二方向に回転すると、前記固定部材の少なくとも一部分は、前記縦方向の開口部を介して伸びる、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記挿入装置は、前記固定部材に解放可能に接続される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記固定部材を前記第一アンカーに連結する段階と、
前記固定部材を前記挿入装置から解放する段階と
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記固定部材を前記第一および第二部材に連結する段階と、
前記固定部材を前記挿入装置から解放する段階と
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記固定部材を前記アンカーの一部分に押し込むために、前記アクセススリーブの前記中心チャネルにロッドレデューサー器具を挿入する段階
をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記第一または第二スリーブのうちの一つに伸延器具を挿入する段階と；
前記固定部材のための経路を形成するために、前記伸延器具で前記第一と第二アンカーとの間の組織を置換する段階と
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる２００５年４月２７日出願の米国仮出願第６０／６７５，１０２号の優先権を主張する。
【０００２】
技術分野
本発明は、一般的に、脊椎固定システムに関し、より具体的には、経皮的脊椎固定システムに関するがそれだけに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
多くの種類の脊髄異常により、痛みが引き起こされ、可動域が限定され、あるいは脊柱内の神経系が損傷を受け得る。これらの異常は、外傷、腫瘍、椎間板変形、および病気に起因するがそれだけに限定することはできない。多くの場合、これらの異常は、脊髄の一部を固定することによって治療される。この治療は、一般的に、複数のねじおよび／またはフックを一つ以上の脊椎に取り付け、そのねじまたはフックを、通常は脊髄の軸方向に伸びる細長いロッドに連結することを伴う。
【０００４】
これらの脊髄異常の治療は、多くの場合、脊髄分節間の安定性を実現するために、椎弓根スクリューおよびロッドのシステムを使用することを伴う。脊髄における不安定性により、脊髄および神経根などの神経系の要素に応力およびひずみが発生し得る。これを是正するために、特定の剛性を有するインプラントを埋め込み、椎体の正常な配列および部分に回復させることができる。多くの場合において、垂直の剛性部材を伴う椎弓根スクリューなどの固定部材は、脊髄要素を無痛の状態にまで回復させたり、あるいは、少なくとも痛みを軽減または脊髄へのさらなる損傷を防ぐのに役立つことができる。
【０００５】
脊椎手術の科学技術が進歩し続けているため、従来の「開放」脊椎手術に対する代替の低侵襲的方法への関心が高まっている。これらの低侵襲的な代替法の目標は、「開放」手術では避けられない筋肉および組織の外科的露出、切開、および退縮を回避することにある。通常、低侵襲的な脊椎手術システムは、従来の開放術と同一の手順で実行できるはずであり、しかも1カ所の長い切開の代わりに数カ所の小さい切開部ですむ。結果として、低侵襲的な脊椎手術システムを使用することにより、ほとんどの場合、軟組織の損傷が軽減し、失血が減少し、回復時間が縮まると感じている医師もいる。加えて、患者には、通常、低侵襲的アプローチの使用は、傷跡が小さいということで好まれている。
【０００６】
歴史的には、深部に配置するロッド伴う椎弓根スクリュー固定を含む脊椎固定手術は、低侵襲的アプローチに関して重要な課題を提示した一分野である。しかしながら、透視法などの技術の進歩および光学の向上により、数種の低侵襲的脊椎固定手術方法が出現することとなった。
【０００７】
低侵襲的技術を使用した手術を実行するための器具および技術の一例は、Ｊｕｓｔｉｓらによる米国特許第６，５３０，９２９号（特許文献１）に見られる。当該「９２９」特許は、被験動物に固定されるアンカーに装着されるブレース取り付け器具を開示する。その取り付け器具は、アンカーに結合されるアンカー伸長を含む。器具は、ブレースをアンカーにより近接した位置に配置するためにアンカーに対して可動である。ブレースは、取り付け器具に対して既定の方向で挿入するために、インデックスが設けられることができる。ブレースは、被験動物の別個の切開を介して挿入され、アンカーとアンカー伸長端との距離に等しい曲率半径を有する円弧に沿ってスイングされる。これらの技術は、正しい方向への一歩であるが、低侵襲的技術を使用した脊椎固定システムのための器具および方法の必要性が依然として残されている。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，５３０，９２９号
【発明の開示】
【０００９】
発明の概要
本発明は、経皮的脊椎固定システムに関する。本発明の一態様では、第一アンカーは、アクセススリーブがそこに連結された状態で、第一経皮的開口部を介して患者の椎体に送達可能である。アクセススリーブは、そこから縦軸に沿って伸びる中心チャネルを有する。固定部材は、第一アンカーに係合するために、第一経皮的開口部を介して配置可能である。固定部材挿入装置は、解放可能かつ回転可能に固定部材に連結され、固定部材挿入装置は中心チャネル内に収容されるように構成されて寸法がとられ、挿入装置および固定部材は縦軸に沿って縦方向に可動可能となり、固定部材を第一アンカーに隣接して配置する。固定部材は、アクセススリーブの縦軸に実質的に平行な第一方向で、アクセススリーブにおける中心チャネルを介して送達可能である。固定部材は縦軸に沿った動きに関係なく、固定部材挿入装置によって回転可能で作動可能であり、その結果固定部材は第一アンカーに対して固定部材を配置するための第一方向の角度に曲がった第二方向に伸長する。
【００１０】
本発明の別の実施形態において、システムは、第二経皮的開口部を介して患者の椎体に送達可能である第二アンカーを含み、第二アクセススリーブが第二アンカーに連結されている状態である。一変形形態例において、固定部材挿入装置は、第一アンカーおよび第二アンカーに対して既定の位置に前記固定部材を設置するように動作可能である。
【００１１】
一実施形態において、挿入装置は、縦軸に沿って近位端から遠位端に伸び、挿入装置は、第一部材および第二部材を含む。第一部材は、縦軸に沿って、第二部材に対して直線的に平行移動可能である。固定部材は、第一部材に直線的に係合され、第二部材に回転可能に係合され、第一部材が、縦軸に沿って第二部材に対して平行移動する際に、固定部材が第二部材の周りで回転するようにする。
【００１２】
別の実施形態において、第一アンカーは、アクセススリーブに連結される結合要素を含み、前記結合要素は、固定部材を収容するための部分を含む。結合要素がアクセススリーブに連結されると、収容部分は、障害物がなくなる。本発明の別の態様において、各スリーブは、対向する側面に沿って伸びる一対の縦方向の開口部を含み、開口部は、中心チャネルへの横方向のアクセスを提供する。一実施形態において、挿入装置は、前記中心チャネルに収容されるように構成され、固定部材の少なくとも一部分は、縦方向の開口部を介して延長可能である。
【００１３】
本発明の別の態様において、第一および第二アンカーは、体内に既定方向を有し、固定部材は、第一および第二アンカーの既定方向に対応する形状を有する。本発明の一実施形態において、第一および第二アンカーは、多軸ねじを含む。
【００１４】
本発明の別の態様において、固定部材は、ロッドを含み、本発明の特定の一実施形態において、ロッドは曲線形状を有してもよい。一実施形態において、ロッドは、その長さに沿って少なくとも一つのくぼみを有し、固定部材挿入装置は、固定部材にくぼみの周りで回転可能に接続される。別の実施形態において、ロッドは、固定部材挿入装置と相互作用するように構成され寸法がとられた近位端を有する。
【００１５】
本発明は、経皮的に脊椎固定システムを埋入する方法にも関する。一例示的実施形態において、第一経皮的開口部は患者の体内に形成される。その方法には、アクセススリーブがそこに連結された状態で、第一経皮的開口部を介して、第一アンカーを患者椎体に配置する段階が含まれる。前記方法はさらに、第一アンカーに係合するために、第一経皮的開口部を介して固定部材を配置する段階を含む。固定部材は固定部材挿入装置に回転可能に接続され、固定部材挿入装置はスリーブ内に収容されるように構成されて寸法がとられ、その結果、挿入装置および固定部材が縦方向に可動するようになり、固定部材は第一アンカーに隣接して配置される。前記方法は、アクセススリーブの縦軸に実質的に平行である第一方向で、アクセススリーブの中心チャネルを介して、縦軸に沿って固定部材を配置する段階を含む。さらに、その方法は縦軸に沿った動きに関係なく、挿入装置に対して固定部材を回転させる段階を含み、固定部材は第一方向の角度を成す第二方向に伸長し第一アンカーに対して配置される。
【００１６】
好適な実施形態の詳細な説明
本発明の好適な実施形態は、添付の図面を参照して以下に説明される。以下の本発明の詳細な説明は、実施形態の全てを例証することを意図しない。本発明の好適な実施形態を説明する際、特定の専門用語が明確にする目的で使用される。しかしながら、本発明は、そのようにして選択された特定の専門用語に限定されることを意図しない。各特定の要素には、同様の目的を達成するために同様の方法で動作する全ての技術的な同等物が含まれることを理解されたい。
【００１７】
図１を参照すると、本発明に係るシステム１０の一実施形態が示される。システム１０は、通常、第一アンカー１２、第二アンカー１４、および連結部材または固定部材１６を含み、その部材は患者の脊椎の少なくとも一部を固定するために第一および第二アンカー１２、１４の間で連結および／または伸びるように構成される。第一アンカー１２は、第一経皮的開口部１８を介して第一患者の体内に配置可能であり、第二アンカー１４は、第二経皮的開口部２０を介して第二患者の体内に配置可能である。一実施形態において、第一および第二アンカー１２、１４は、第一および第二椎骨２１、２３に係合するように構成されている。固定部材１６は、第一および第二アンカー１２、１４に係合および連結するように第一経皮的開口部１８を介して患者の体内に配置可能である。スリーブ２２、２４は、アンカー１２、１４から伸び、アンカー１２、１４および固定部材１６の挿入ならびに固定部材１６のアンカー１２、１４への固定を容易にする。固定部材１６は、アンカー１２、１４の収容部またはチャネル２６に経皮的または非経皮的に埋入されてもよい。連結部材または固定部材１６は、通常、細長いロッドまたはシャフトを含む。固定部材１６は、弓状または曲線状であってもよい。しかしながら、代替実施形態において、固定部材１６は、ロッド、インプラント、またはファスナーとして既知であるいかなる形態も含むことが可能で、一直線または複合曲率を含むその長さに沿ったいかなる曲線も有することができる。図１に示されるように、固定部材挿入装置３０は、固定部材１６がアンカー１２、１４に挿入し易いように、スリーブ２２に挿入されてもよい。
【００１８】
一実施形態において、固定部材挿入装置３０は、固定部材１６と解放可能かつ回転可能に接続され、固定部材挿入装置３０はスリーブ２２、２４内に収容されるように構成されて寸法がとられ、その結果、挿入装置３０および固定部材１６がスリーブ内で縦方向に可動となり、固定部材１６がアンカー１２、１４に隣接して配置される。以下にさらに詳細に説明するように、固定部材１６は、スリーブ軸に実質的に平行である第一方向でスリーブを介して送達可能であり、第一方向に角度を成す第二方向に回転可能である。さらに、固定部材１６は、スリーブ軸に沿った動きに依存しない挿入装置３０によって回転可能に作動可能である。つまり、固定部材１６は、挿入装置３０によって、スリーブ２２、２４の長さに沿ってどこにおいて回転してもよい。そのような機能は、例えば、固定部材１６が埋入中に体内組織を介して移動する経路またはルートを調整するために、特に有利でありうる。さらに、固定部材の回転に関する独立した側面により、回転は、スリーブ２２、２４に対して挿入装置を動かさずに作動または独立して制御されてもよい。この点において、固定部材１６の回転は、スリーブおよび／またはアンカーに下向きの力を加えずに回転してもよい。
【００１９】
第一および第二アンカー１２、１４の各々は、通常、頭部３４および骨と係合するねじ山のあるシャフトまたはシャンク３６を有する骨ねじ３２などの骨ファスナーを含む。図２で示されるように、ねじ３２は、中心軸３９に沿って伸びる中心通路または管３８によりカニューレ状であるが、非カニューレ状のねじも使用してよい。頭部３４は、駆動ツールを収容するように構成されるツール係合表面または開口部４０を含み、トルクを提供してねじを骨にねじ込む。一実施形態において、ねじ３２は、ねじ３２のヘッド３４に枢着される結合要素４２を有する多軸ねじアセンブリである。この点において、ねじ３２は、結合要素４２内で回転可能であり、複数の角度をとることができる。本発明で使用してもよい多軸ねじの一例は、同時係属の米国特許出願第１０／８２６，２８５号に説明されており、その内容は、参照することにより組み込まれる。
【００２０】
図２の実施形態を参照すると、結合要素４２は、固定部材１６を収容するように構成されて適合される。通常、結合要素４２は、固定部材１６が、例えばロックキャップにより適切な位置にロックまたは固定され得るチャネル２６を構成するＵ字形の本体４４を含む。代替実施形態において、固定部材１６をアンカーに堅く結合するための代替手段を、当業者が使用してもよく、結合要素およびロック装置または方法の代替の形態を含む。一実施形態において、結合要素４２は、スリーブ２２、２４と接続する機能を含む。
【００２１】
例示される実施形態において、スリーブ２２、２４は、アンカー１２、１４の各々から伸びてもよく、患者の体を介した入口または通路を提供してアンカー１２、１４にアクセスしてもよい。図３−６を参照すると、本発明に係るスリーブ５０の一実施形態が、近位端５６から遠位端５８に軸６０に沿って伸びる内側スリーブ部材５２および外側スリーブ部材５４を含むようにして示される。内側スリーブ部材５２および外側スリーブ部材５４は、スリーブ５０を介して軸方向に伸びる中心チャネル６２を有し、スリーブ部材５２、５４は、相互に対して軸方向に摺動可能である。外側スリーブ部材５４は、通常、遠位方向に先端部６４から軸方向に伸びる、通常は円筒形の先端部６４および一対の通常は剛体のアーム６６、６８を有する延長チューブを含む。内側スリーブ部材５２は、通常、遠位方向に先端部７０から軸方向に伸びる、通常は円筒型の先端部７０および一対の半円筒形の柔軟性のあるアーム７２、７４を有する延長チューブを含む。スロットまたは開口部７６は、スリーブ５０の側面に沿って伸び、スリーブ５０の中心チャネル６２にアクセスできるようにする。開口部７６は、スリーブ部材の先端部から遠位端まで、内側および外側スリーブ部材のアーム間で軸方向に伸びる。一実施形態によれば、スロット７８は内側スリーブ部材５２の先端部６４の近位端に隣接して提供されてもよく、その結果、外側スリーブ部材５４の先端部７０から放射状に内側に伸びるピン８０が係合され、スリーブ部材５２、５４が一緒に正しい位置に設置され、内側および外側スリーブ部材間の開口部７６が位置合わせされる。スリーブ５０は、手術器具に適したいかなる材料から形成されてもよい。一つの好適な実施形態において、スリーブ５０は、金属材料から形成されてもよい。
【００２２】
操作の際、内側スリーブ部材５２のアーム７２、７４は、特定の適用次第で、内側放射状に圧縮されてもよく、あるいは外側放射状に伸長されてもよい。また、内側スリーブ部材５２は、その遠位端に保持部８２を含み、スリーブ５０の遠位端にアンカーを取り付けるようにしてもよい。図４でよくわかるように、アーム７２、７４は、遠位端から横方向内側に伸びるフィンガー部材８４を含み、付加的な保持能力を提供してもよい。
【００２３】
図３−５において、スリーブ５０は、骨ねじ３２の結合要素４２が、スリーブ５０の内側スリーブ部材５２の遠位端５８で保持部８２内に収容されるように示される。一変形例において、内側スリーブ部材５２が外側スリーブ部材から軸方向外側に伸長される場合（図３に示されるような位置）に、骨ねじ３２は、底部または遠位端５８から内側スリーブ部材５２に挿入されてもよい。この点において、保持部８２は、ねじ３２の結合要素４２をスナップ式にまたは弾性的に収容してもよい。保持部８２の内壁８５は、結合要素４２の外周に一致するように構成され、内側スリーブ部材５２のアーム７２、７４が、放射状内側に圧縮される場合に、ねじ３２の結合要素４２が、スリーブ５０に対して回転するようにして軸方向に固定される、あるいはスリーブ５０内に放射状に収容される。図６に示されるように、一実施形態において、保持部８２の内壁８５は、底部隆線壁８６および上部隆線壁８８を含む。底部隆線壁８６は、ねじ３２の結合要素４２の裏面に係合するように構成されて適合され、上部隆線壁８８は、スリーブ５０に対してねじ３２を軸方向に固定するために、結合要素４２の上部に係合するように形成かつ適合される。外側スリーブ部材５４が内側スリーブ部材５２の上に摺動して降りてくる場合、内側スリーブ部材５２は、結合要素４２を圧縮または放射状に収容し、保持部８２の内壁８５にそれを堅く保持する。さらにフィンガー部材８４は、結合要素４２の側面に沿って付加的な保持能力を提供する。その際、アンカー１２、１４は、スリーブ５０に装着され、スリーブ５０に対し固定位置に保持されてもよい。またスリーブ５０の軸６０は、骨ねじ３２の軸３９に位置合わせされ、その結果ガイドワイヤーまたはツールがねじ３２に挿入される場合に、ねじ３２およびスリーブ５０は、この位置合わせされた位置に維持される。さらに、結合要素がスリーブ５０に取り付けられる場合に、チャネル２６または固定部材の収容部分は、障害物がないようにして、固定部材またはロッドが、例えば、チャネル２６に挿入中にスリーブの内部から内側に伸びる棚、ガイド、斜面、その他のいかなる突起物によっても妨げられないようにする。さらに、チャネル２６に固定部材を埋入すると、固定部材をチャネル２６に挿入する前にそのような障害を取り除く必要がないので、簡素化される。
【００２４】
図１８を参照すると、図１のシステム１０と共に使用してもよい位置合わせツール２００の一実施形態が示される。位置合わせツール２００は、通常、スリーブ取り付け部材２０４との間で伸びる連結要素２０２を含む。スリーブ取り付け部材２０４は、スリーブ２２、２４の近位端２０５に取り付けられるように構成されて寸法がとられる。一変形例において、連結要素２０２は、円筒形の断面を有してもよい。その他の実施形態において、連結要素２０２は、多角形または多側面の断面を有してもよい。図１８の実施形態において、連結要素２０２は、スリーブ２２、２４の側面から伸びるように示されているが、代替実施形態において、連結要素２０２は、スリーブ２２、２４の片側または両側に連結するように配置または位置してもよい。連結要素２０２は、スリーブ取り付け部材２０４に連結されるように構成され、共通の平面でスリーブ２２、２４の拘束または位置合わせをする。例えば、図１８に示されるように、位置合わせツール２００がシステム１０に取り付けられる際に、スリーブ２２の縦軸２０６は、スリーブ２４の軸２０８と同一平面上にある。伸長することにより、アンカー１２、１４のチャネルは位置合わせされ、その結果固定部材１６は挿入される際、第一アンカー１２から第二アンカー１４に位置合わせされ伸長する。図１８に示されるような一実施形態において、連結要素２０２は、縦方向のロッド２１０を含む。図１９を参照すると、連結要素２０２の別の実施形態が示され、要素２０２は、スロット２１３を有する棒または板２１２を含む。代替実施形態において、連結要素２０２は、当業者に既知である代替え形状を有してもよく、連結されるスリーブ２２、２４の軸２０６、２０８は、位置合わせツール２００が取り付けられる際に、同じ平面上に存在するようになる。
【００２５】
図２０を参照すると、一実施形態において、スリーブ取り付け部材２０４は、Ｃ字形のクリップ２１４を含んでもよい。クリップ２１４は、通常、スリーブ２２、２４の近位端２０５に係合および取り付けるように構成されて寸法がとられた開口端２１６を画定するアーム２１５を含む。その際、クリップ２１４は、その内面に平行な平面２１８を含み、結果としてスリーブ２２、２４の開口部２２０に係合、一致、および／または位置合わせをし、クリップ２１４に対して固定位置にスリーブ２２、２４を保持してもよい。一変形例において、クリップ２１４は、内面から放射状内側に伸びる突起部２２２を含み、クリップ２１４がスナップ式にスリーブ２２、２４に係合するようにしてもよい。ねじ山のある取り付け穴２２４は、クリップ２１４のアーム２１５から伸びて、そこに連結要素２０２を装着する。例えば、図１９に示されるスロット付きの棒に関する実施形態において、位置決めねじ２２６を、スロットのある板２１２をクリップ２１４に取り付けるために使用してもよい。また、スリーブ２２、２４が位置合わせツール２００で位置合わせされると、スリーブ２２、２４が全体として相互に移動する柔軟性が残る。一旦取り付けられると、スロットのある板２１２は、スロット２１３に沿って調整されて、スリーブ２２、２４の近位端２０５をさらに近づけたりさらに遠ざけたり必要に応じて移動してもよい。同様に、図１８に示されるロッド状の連結要素においては、スリーブ２２、２４の近位端２０５を、ロッド２１０に沿って移動してもよい。さらに、一旦、位置合わせツール２００をシステム１０に取り付けたら、スリーブ２２、２４を、遠位端２０７の周囲で角度を保ちながら共に移動してもよいが、軸２０６、２０８の同一平面上の関係およびアンカー１２、１４のチャネル２６の位置合わせは保持する。
【００２６】
図７−１２を参照すると、固定部材１６および挿入装置３０の一実施形態が示される。図８および９において示されるように、固定部材１６は、通常、近位端１０２から遠位端１０４へ軸１０６に沿って伸びる細長いロッド１００を含む。一実施形態において、ロッド１００は、その長さに沿って曲線状または弓状である。しかしながら、代替実施形態において、ロッド１００は、いかなる代替え形状であってもよい。本実施形態の一態様によれば、ロッド１００は、通常、テーパー状または円錐状の先または先端１０８をその遠位端１０４に含み、ロッド１００が患者の体に挿入および埋入されるのを容易にする。代替実施形態において、先端１０８は、多様な形状およびサイズを有してもよい。
【００２７】
接続コネクタ１１０は、ロッド１００の近位端１０２に提供され、ロッド１００の近位端１０２から近位に伸びる一対の通常は平面のアーム部材１１２、１１４を含む。穴１１６、１１８は、各アーム部材１１２、１１４を介してそれぞれ伸び、接続軸１２０に沿って同軸上に配置される。穴１１６、１１８は、挿入装置３０の駆動リンクアーム１３２に接続して係合するように構成されて寸法がとられる。一実施形態において、ロッド１００は、アーム１３２に取り外し可能なように接続し、ロッド１００が、挿入装置３０の操作者によってアーム１３２から要望に応じて取り外しされるようにする。別の実施形態において、球状の戻り止め１３４は、穴１１６、１１８に係合するようにアーム１３２から外側に突き出る。その際、スロット１２２に隣接して穴１１６、１１８を提供してもよく、その結果穴１１６、１１８から球状の戻り止めの挿入および除去をし易くする。
【００２８】
図８を再び参照すると、一実施形態において、ロッド１００は、ロッド１００の近位端１０２から間隔を取った一対の正反対の位置にあるくぼみ１２４を含んでもよい。くぼみ１２４は、ロッド１００の中心軸平面に、通常は垂直に伸びるピボット軸１２６の同軸上に位置合わせされ、ピボット軸１２６は、通常、ロッド１００が枢動し得る軸を構成する。くぼみ１２４は、挿入装置３０のピボットアーム１３６、１３７に解放可能かつ回転可能に係合するように構成されて寸法がとられ、ロッド１００がピボットアーム１３６、１３７に対して枢動するようにしてもよい。好適な実施形態において、くぼみ１２４は、ピボットアーム１３６、１３７から伸びる半球形の突起部１３８に連動して係合する半球形の凹形状を有する。図９Ａ−９Ｃに示されるような代替実施形態において、くぼみ１２４は、軸１２６に沿って見る場合に、図９Ａに示すような一対の横方向に空間をとった半球形のくぼみ１２５、図９Ｂに示すような一対の横方向に空間をとった長方形のくぼみ１２７、または図９Ｃに示すような一対の横方向に空間をとった三角形のくぼみ１２９などの、代替えの形状を有してもよい。ロッド１００をピボットアーム１３６、１３７に取り付けるために、ピボットアームは、若干弾性的に伸長して、突起部１３８がくぼみ１２４に係合または留められるようにしてもよい。操作の際、突起部１３８がくぼみ１２４に連動して係合すると、ロッド１００は、ピボット軸１２６の周りで回転または枢動する。
【００２９】
図７および１０−１２を参照すると、固定部材挿入装置３０は、通常、外管１４０および外管１４０内に同心円状に配置される内側シャフト１４２を含む。内側シャフト１４２は、外管１４０に対して縦軸１４４に沿って可動である。ノブ１４３は、内側シャフト１４２の雄ねじと結合するように内側にねじ山が入り、ノブ１４３の回転によって、外管１４０に対して軸１４４に沿った内側シャフト１４２の直線状の平行移動をもたらす。端部材１４６は、内側シャフト１４２の遠位端に回転可能に接続し、駆動リンクアーム１３６の近位端１４８に軸１５０の周りで回転可能に接続する。駆動リンクアーム１３６の遠位端は、ロッド１００の近位端１０２に回転可能に接続される。一対のピボットアーム１３６、１３７は、外管１４０から遠位方向に伸び、ピボット軸１２６でロッド１００に解放可能に接続される。操作の際、シャフト１４２が、外管１４０に対して軸１４４に沿って下方つまり遠位方向に移動する時、駆動リンクアーム１３６は、ロッド１００の近位端１０２を下方向つまり遠位方向に押し込み、または駆動し、ロッド１００がピボット軸１２６の周りで回転または枢動するようにする。したがって、ロッド１００は、通常は真っすぐの方向または位置、つまり軸１４４が軸１０６に位置合わせされるか、それに平行である位置（図１０）からより水平な方向または位置、つまり軸１４４が軸１０６に対して垂直または角度を成すような位置（図１１）に移動可能である。上に説明されたように、一実施形態において、固定部材１６は、スリーブ軸に沿った動きに依存しない挿入装置３０によって回転可能に作動可能であり、つまり、固定部材１６は、挿入装置３０によって、スリーブ２２、２４の長さに沿ってどの位置で回転してもよい。
【００３０】
次に、図２１−２８を参照すると、固定部材２２８および挿入装置２３０の別の実施形態が示される。図２２および図２３に示されるように、固定部材２２８は、通常、軸２３８に沿って近位端２３４から遠位端２３６に伸びる細長いロッド２３２を含む。ロッド２３２は、多くの点においてロッド１００と類似しているが、近位端２３４は、ロッド１００の近位端１０２と異なる。ロッド２３２の近位端２３４は、通常、縦軸２３８に対して角度を成す凹面または曲線的な傾斜先端面２４０を含み、それは、挿入装置２３０の作動または押し込み部材２４２と係合するように構成されて寸法がとられる。上に説明されたロッド１００に類似するロッド２３２は、くぼみ１２４のように機能する正反対に位置するくぼみ２４４を含み、ロッド２３２が挿入装置２３０に連結される際に、くぼみの間で伸びるピボット軸２４６の周りでロッド２３２が回転するようにしてもよい。
【００３１】
再び図２１を参照すると、固定部材挿入装置２３０は、挿入装置３０と類似しているが、ロッド２３２は、ロッド１００の近位端１０２に関する上述の説明のように、その近位端２３４で駆動リンクアームに確実に接続されない。挿入装置２３０は、通常、フォーク状のアセンブリ２５０、押し込みアセンブリ２５２、および保持チューブアセンブリ２５４を含む。図２４でよくわかるように、フォーク状のアセンブリ２５０は、通常、近位端２５８で細長いシャフト２５６を含み、遠位端２６２で一対の叉またはフォーク状の先２６０を含む。図２５−２７でよくわかるように、押し込みアセンブリ２５２は、通常、中空の回転シャフト２６４にスライダ２６６により接続して連結される押し込み部材２４２を含む。スライダ２６６は、回転シャフト２６４にその遠位端で自由に回転可能に連結され、その結果シャフト２６４の回転により、軸２４５に沿った遠位方向におけるスライダ２６６の平行移動が起こる。装置２３０は、装置３０に類似しているが、装置３０の駆動リンクアーム１３６は、ロッド２３２の近位端２３４に押し込みながらおよび／または摺動しながら係合するように構成され寸法がとられた遠位端２６８を含む、押し込み部材２４２と取り替えられる。一対のフォーク状の先端２６０は、フォーク状のアセンブリ２５０から遠位に伸びて、ピボット軸２４６で係合する球状の戻り止め２７０によってロッド２３２に解放可能に接続する。その際、先端２６０は、弾性的かつ外側に伸長可能であり、ロッド２３２は、フォーク状のアセンブリ２５０の遠位端に隣接して配置される戻り止め２７０の間に挿入されるようになる。
【００３２】
フォーク状のアセンブリ２５０は、中空の回転シャフト２６４内で連動して収容されるように寸法がとられ、その結果、先端２６０が、押し込み部材２４２の片側で伸びるようにする。フォーク状のアセンブリ２５０のねじ山部分２５７は、ノブ２６５の雌ねじ山と接合するように構成される。保持チューブアセンブリ２５４は、通常、スリーブ２２、２４のピン２７６に係合するように構成される縦方向のスロット２７４を有する円筒状のチューブ２７２を含み、その結果スリーブ２２、２４に関して適切な角度位置合わせが確実に行われるようになる。ハンドル２７８は、チューブ２７２をスリーブ２２、２４に挿入し易くするため提供されてもよく、チューブ２７２がスリーブ２２、２４まで十分な長さを確実に伸ばすため縦方向または軸方向のストップを提供するために与えられてもよく、その結果、スリーブ２２、２４の遠位端に取り付けられるアンカー１２、１４にロッド２３２が十分近位に配置されるようになる。
【００３３】
操作の際、ノブ２６５が回転すると、回転シャフト２６４はフォーク状のアセンブリ２５０に対して回転し、スライダ２６６は、軸２４５に沿って下方、つまり遠位方向に移動し、押し込み部材２４２は、ロッド２３２の近位端２３４を下方、つまり遠位方向に押し込むか駆動して、ロッド２３２がピボット軸２４６の周りで回転または枢動するようにする。したがって、ロッド２３２は、通常は真っすぐの方向または位置、つまり軸２４５が軸２４７に位置合わせされる位置から、より水平な方向または位置、つまり軸２４５が軸２４７に対して垂直または角度を成すような位置に移動可能である。上に説明されたように、一実施形態において、固定部材１６は、スリーブ軸に沿った動きに依存しない挿入装置２３０によって回転可能で作動可能である。つまり、固定部材１６は、挿入装置２３０によって、スリーブ２２、２４の長さに沿ったどこにおいても回転してもよい。
【００３４】
一般的に、挿入装置３０および２３０は、各装置が、通常、第一部材および第二部材を含む点で類似し、第一部材は、装置の縦軸に沿って第二部材に対して直線的に平行移動可能であり、固定部材は、第一部材に接続して係合され、第二部材に回転可能に係合される。第一部材が、縦軸に沿って第二部材に対して平行移動される場合、固定部材は第二部材の周りを回転する。
【００３５】
次に図１３−１５を参照すると、本発明に係る伸延ツール１５０の一実施形態が示される。伸延（distractor）ツール１５０は、上に説明された挿入装置３０のように動作するが、通常、その遠位端１５４に接続して取り付けられる真っすぐな伸延棒１５２を有する。伸延棒１５２の近位端１５６は、伸延棒１５２を軸１６０の周りで回転させる押し込みロッド１５８の遠位端と回転可能に接続される。操作の際、押し込みロッド１５８が軸１６２に沿って下方つまり遠位方向に移動されると、押し込みロッド１５８は、伸延棒１５２の近位端１５６を下方つまり遠位方向に押し込むか駆動して、伸延棒スリーブ５０または１７０１５２を軸１６０の周りで回転させる。したがって、伸延棒１５２は、通常は真っすぐの方向または位置、つまり軸１６２が軸１６４に位置合わせされる位置（図１４）から、より水平な方向または位置、つまり軸１６２が軸１６４に対して垂直であるような位置（図１５）に移動可能である。伸延ツール１５０は、スリーブ５０または１７０内に収容されるように構成されて寸法がとられ、それを第一および第二アンカー１２、１４との間に配置される組織を伸延または移動させるように使用してもよい。この点において、伸延ツール１５０は、患者の体内経路をクリアにするために外科医によって使用されて、その後、固定部材１６の挿入がより容易に挿入されるようにしてもよい。本発明の一態様によれば、伸延棒１５２は、角度のある先端を有し、通常、組織分離を容易にするように真っすぐの刃のような形状である。
【００３６】
次に図２９−３５を参照すると、本明細書に説明される経皮的システムと共に利用されるように構成されて寸法がとられるロッドレデューサー器具３００の一実施形態が示される。ロッドレデューサー器具３００は、通常、回転シャフト３０２、レデューサーシャフト３０４、およびスリーブ２２、２４の近位端に係合および取り付けられるように構成されるスリーブ３０６を含む。回転シャフト３０２は、シャフト３０２の遠位端に隣接した貫通孔３１０を含み、回転シャフト３０２をレデューサーシャフト３０４に軸方向に連結するピン３１２を収容するように構成される。ピン３１２は、シャフト３０４の放射状のスロット３１４に係合するように構成され、シャフト３０４が自由に回転するようにするが、それでもシャフト３０２に軸方向に固定されている。回転シャフト３０２は、取り付けスリーブ３０６の内側に沿った対応する雌ねじとねじ山と係合または結合するように構成されるシャフトの一部に沿った雄ねじ部分３０８を含む。図３５を参照すると、取り付けスリーブ３０６は通常、、横方向の開口部３１６を構成し、遠位端に隣接するアーム３１５を有する遠位端を含み、その開口部３１６は、スリーブ２２、２４の近位端２０５に係合および取り付けるように構成されて寸法がとられる。その際、アーム３１５は、その内面に平行な平面３１８を含んで、そこに取り付けられるスリーブ２２、２４に対して固定位置に取り付けスリーブ３０６を保持するために、スリーブ２２、２４の開口部２２０に係合、一致、および／または位置合わせするようにしてもよい。
【００３７】
図３３でよくわかるように、レデューサーシャフト３０４は、そこから伸びる中心管３２０を含むカニューレ状のシャフトである。放射状のくぼみまたはスロット３１４は、回転シャフト３０２と軸方向に連結するために、近位端に隣接して提供される。シャフト３０４の近位端は、シャフト３０４を回転し易くするために回転ツール係合機能を含み、シャフト３０４の遠位端は、キャップを保持するように構成される。図３４を参照すると、一実施形態において、遠位端は、キャップを係合するように内側に伸びるキャップ係合または保持突起部３２２を含む。さらに、ファスナーキャップを解放可能に係合するために、シャフト３０４の遠位端のわずかな動きを可能にするように一対のスリット３２４を提供してもよい。キースロット３２６を、スリーブ２２、２４と、その遠位端に取り付けられる伸長アンカー１２、１４によって挿入して位置合わせしやすいように提供してもよい。遠位端で保持されるキャップは、ロッドに係合するようにチャネルまたは溝を有して、ロッドをファスナーに向けて下に押し込むようにする。図３１および３２を参照すると、操作の際、シャフト３０２が、取り付けスリーブ３０６に対してねじ山で回転すると、レデューサーシャフト３０４は、軸方向に平行移動するが回転はせず、軸方向に使用され得る力を提供し、例えば、ファスナーから間隔をとった第一位置（図３１）から、スリーブ２２、２４の遠位端でファスナーに近位の第二位置（図３２）に移動するように脊椎ロッドに力を加える。適切な位置に配置されると、レデューサーシャフト３０４は、キャップを各ファスナーにクリックおよび／または埋入するために回転することができる。一実施形態において、六角ドライバは、レデューサーシャフト３０４の近位端に係合するように、カニューレ状の回転シャフト３０２を介して挿入されてもよく、それにより、レデューサーシャフト３０４が回転し、ファスナーの近位端にキャップを埋入するようにファスナーに対してキャップが回転する。キャップが埋入されると、別の駆動ツールが、シャフト３０４の回転シャフト３０２および管３２０を介して挿入されて、位置決めねじに回転可能に係合するようにしてもよく、その位置決めねじは、次に、ロッドを適切な位置に固定するために締め付けることができる。ロッドレデューサー器具３００は、次に、固定部材１６をアンカー１２、１４に埋入した状態で、スリーブ２２、２４から取り除かれることができる。
【００３８】
図１６−１７を参照すると、本発明に係るスリーブ１７０の代替実施形態が示される。スリーブ１７０は、通常、縦軸１７８に沿って、近位端１７４から遠位端１７６に伸びる単一のスリーブ本体１７２を含む。中心チャネル１８０は、スリーブ本体１７２を介して軸方向に伸び、一対の縦方向のスロットまたは開口部１８２は、スリーブ本体１７２の正反対に位置する側面に沿いにスリーブ側壁１８４を介して伸びて、中心チャネル１８０へのアクセスを提供する。中心チャネル１８０は、端面図で見る場合に、いかなる所望の断面形状を有してもよい。一実施形態において、中心チャネル１８０は、ねじキャップ（図示せず）がそこに挿入されるようなサイズと寸法である。好適な実施形態において、チャネル１８０は、そこにねじを収容するようなサイズと寸法であり、ねじが、スリーブ１７０の先端つまり近位端１７４から挿入されてもよいようにする。スリーブ１７０は、側壁１８４と一体化した一つ以上の弾力性のあるツメ１８６も含んでもよい。ツメ１８６は、放射状に内側に突出する傾斜部１８８およびリップ部１９０を含む。図２に示されるねじ３２のようなねじがスリーブ１７０の近位端１７４から挿入されて、遠位端１７６に向かって軸方向に摺動されると、ねじ３２の結合要素４２は、傾斜部１８８に係合し、ツメ１８６を押し出し、または放射状に伸長して、ねじ３２がリップ部１９０を越えて遠位に移動するようにする。ねじ３２がリップ部１９０を越えて遠位に配置されると、ツメ１８６は、放射状内側に弾性的に跳ね返り、リップ部１９０が結合要素４２を上方つまり近位方向に移動しないようにする。
【００３９】
スリーブ１７０は、上に説明した図３−６の実施形態に類似した保持部１９４をその遠位端に有するが、本実施形態においては、ねじ３２は、上部からスリーブ１７０の近位端１７４に搭載または挿入されると想定される。本発明の別の機能において、スリーブ１７０は、分解可能または分離可能な連結をその遠位端に含む。この点において、スリーブ１７０は、スリーブ１７０をその遠位端１７６で制御して分解し易いように分解線または切り込み１９６を含んでもよい。スリーブ１７０は、手術器具に適したいかなる材料からも形成されてもよい。一つの好適な実施形態において、スリーブ１７０は、プラスチック材料から形成されてもよい。
【００４０】
上に説明されたシステムおよび装置を使用する外科技術または方法について以下に説明する。本発明の一実施形態によれば、アンカー１２、１４は、経皮的に椎骨に埋め込まれてもよい。一好適な形態において、アンカー１２、１４のうちの各々は、スリーブ５０または１７０に取り付けられ、装着され、または保持され、そのスリーブ５０または１７０ならびに取り付けられたアンカーは、切開部、チューブまたはカニューレ、あるいは直接患者の皮膚および組織を介して挿入されて、図１に示されるような椎弓根などの骨にアンカー１２、１４を埋め込むようにする。代替実施形態において、アンカー１２、１４は、そこに取り付けられるスリーブ５０または１７０無しで骨に埋め込まれることが可能で、スリーブ５０または１７０は、埋め込まれた後にアンカーに装着されてもよい。
【００４１】
本発明の方法は、椎骨におけるアンカーの最適な配置および方向を決定および位置付けるため、ならびに／もしくは、アンカーを入れるための経皮的皮膚穿刺の位置を特定するために、当業者に既知であるいかなる画像システムも用いることができる。アンカー１２、１４の椎骨における位置決めおよび配置のための技術者に既知であるその他の方法も使用されてもよく、その方法にはＣＴスキャンまたはＸ線、あらゆる既知の表示器具または装置、内視鏡的および顕微鏡的モニタリングを含むがそれだけに限定されない。
【００４２】
一実施形態において、椎弓根の進入点の位置決めの後、椎弓根の経皮的な器具の使用は、アンカーが埋め込まれる椎体の椎間関節と横突起との交差点に、カニューレ状の針を患者の皮膚を介して挿入することから始めてもよい。キルシュナー鋼線またはガイドワイヤーを、針のカニューレを介して椎弓根に挿入してもよい。その後引き続いて、伸長カニューレがガイドワイヤーを介して挿入されて、作業中のカニューレがアンカー１２または１４を収容するのに十分大きくなるまで筋膜および筋肉を伸長してもよい。最大のカニューレ以外のもの全てが作業中のカニューレから取り除かれて、皮膚を介した椎弓根または挿入部への通路を露出してもよい。一実施形態において、椎弓根における穴は、ガイドワイヤーを介して作業中のカニューレによってカニューレ状のドリルおよび栓を配置することにより形成され、ねじ挿入のために椎弓根の下準備をする。その他の実施形態において、椎弓根は、当技術分野において既知であるその他の器具で下準備されてもよく、その器具には、千枚通し、トロカール、および針が含まれるがそれだけに限定されない。
【００４３】
椎弓根が下準備されたら、スリーブ５０または１７０に取り付けられるねじ３２などのカニューレ状のアンカーを、ガイドワイヤーを介して作業中のカニューレによって、準備される穴まで進めてもよい。カニューレ上のねじ回しなどの駆動ツールは、ねじ３２を回転させるために使用されてもよく、骨にねじ３２をねじ山で係合する。スリーブ５０または１７０は、ねじ３２が骨にねじ込まれると、骨までねじ３２をたどり、ねじ回しおよびガイドワイヤーは取り除かれる。作業中のカニューレもその後取り除かれるが、スリーブ５０または１７０およびねじ３２は骨に固定されて残される。
【００４４】
アンカー１２、１４が、骨およびそこから伸びるスリーブ５０または１７０に固定された状態で、アンカー１２、１４の結合要素４２および各スリーブのスロットまたは開口部７６は方向付けまたは位置合わせされてもよい。一実施形態において、位置合わせツール（図示せず）は、スリーブの近位端に取り付けられて、スリーブ２２、２４の対応するスロット７６および各アンカー１２、１４の結合要素４２のチャネル２６が正しく位置合わせされるようにしてもよい。
【００４５】
固定部材１６は、挿入装置３０に取り付けられ、アンカー１２および１４それぞれのチャネル２６への挿入準備が整えられる。初めは、固定部材１６が、通常、垂直の位置（図１０に示されるように）の状態で、挿入装置３０はスリーブ２２に挿入される。挿入装置３０がスリーブ２２内で遠位方向に進められ、シャフト１４２が遠位方向に移動されると、ロッド１００は、より水平な位置（図１１に示されるように）までピボット軸１２６の周りで回転または枢動する。この点に関して、挿入装置３０は、アンカー１２、１４に向かって遠位方向に固定部材１６を移動させる。ロッド１００の近位端は、スリーブ２２の開口部７６を介して外側に揺れ、固定部材１６の遠位端１０８は、アンカー１２、１４の位置合わせされたチャネル２６に向かって進められる。好適な一実施形態において、挿入装置３０が遠位にスリーブ２２に進められ、シャフト１４２が挿入装置３０の外側本体１４０に対して遠位に進められると、固定部材１６の先端１０８は、通常は楕円形の経路をたどって、第一開口部１８を介して患者に入り、第二アンカーのチャネル２６を介して第二アンカー１４に向かって移動する。ロッド１００がより水平の位置にある状態で、ロッド１００は、次に、ロッド挿入ツール３０をスリーブ２２の遠位端に向かって遠位に進めることによって、第一アンカー１２のチャネル２６に挿入されてもよい。
【００４６】
固定部材１６がアンカー１２、１４のチャネル２６内の必要な位置に配置されると、キャップおよび／または位置決めねじが、スリーブ２４を介して下方に駆動され、固定部材１６と接触し、固定部材１６をアンカー１４に固定する。駆動ツールは、スリーブ２４の中心チャネルを介して配置されて、固定部材がアンカー１４の結合要素４２にしっかりと着座するまで、キャップおよび／または位置決めねじを固定部材に対して締め付けるようにしてもよい。固定部材１６がアンカー１４に固定された状態で、挿入装置３０は、次に、固定部材１６から離され、スリーブ２２から取り除かれることが可能で、キャップは、固定部材１６をアンカー１２に固定するのと同様の方法でスリーブ２２を介して挿入されてもよい。スリーブ５０に関して、外側スリーブ部材５４は、内側スリーブ部材５２が伸長状態（図３に示されるように）であるように格納されてもよく、その結果内側スリーブ部材のアーム７２、７４が外側に伸長されて、埋入された固定部材１６の周囲で取り除かれるようになる。別の実施形態において、スリーブ１７０が使用される場合、遠位端１７６は、分解線または切り込み１９６に沿って分解されて、スリーブ１７０の遠位端１７６が、埋入された固定部材１６の周囲で取り除かれるようにしてもよい。
【００４７】
本明細書に開示される本発明は、特定の実施形態およびその適用を参照して説明されているが、それに対する多くの修正および変形が、請求項に記載の本発明の範囲から逸脱しなければ、当業者により加えられることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
本発明は、添付の図面に示されるその実施形態を参照して、さらに容易に理解されるだろう。図面における同様の数字は、同様の機能および構造を言及することが理解されたい。
【図１】本発明に係る経皮的脊椎固定システムの一実施形態の斜視図である。
【図２】本発明に係るアンカーの一実施形態の拡大図である。
【図３】第一位置で示される、本発明に係るスリーブの一実施形態の斜視図である。
【図４】図２のアンカーの一部に係合するように示される図３のスリーブの拡大部分斜視図である。
【図５】第二位置で示される図３のスリーブの斜視図である。
【図６】スリーブに保持されるアンカーがない状態で示される図３のスリーブの拡大部分斜視図である。
【図７】本発明に係る固定部材挿入装置の一実施形態の斜視図である。
【図８】本発明に係る固定部材の一実施形態の斜視図である。
【図９】図８の固定部材の拡大部分斜視図である。
【図９Ａ】図９の固定部材の代替のくぼみの拡大側面図である。
【図９Ｂ】図９の固定部材の代替のくぼみの拡大側面図である。
【図９Ｃ】図９の固定部材の代替のくぼみの拡大側面図である。
【図１０】第一位置で示される図７の挿入装置の拡大部分斜視図である。
【図１１】第二位置で示される図７の挿入装置の拡大部分斜視図である。
【図１２】第一位置で示される図７の挿入装置の別の拡大部分斜視図である。
【図１３】本発明に係る伸延装置の一実施形態の斜視図である。
【図１４】第一位置で示される図１３の伸延装置の拡大部分斜視図である。
【図１５】第二位置で示される図１３の伸延装置の拡大部分斜視図である。
【図１６】図２のアンカーの一部に係合するように示される、本発明に係るスリーブの別の実施形態である。
【図１７】図１６のスリーブの拡大部分斜視図である。
【図１８】本発明に係る位置合わせ装置の一実施形態の斜視図である。
【図１９】本発明に係るスリーブ取り付け部材の一実施形態の側面図である。
【図２０】本発明に係る連結要素の別の実施形態の側面図である。
【図２１】本発明に係る固定部材挿入装置の別の実施形態の拡大図である。
【図２２】本発明に係る固定部材の別の実施形態の斜視図である。
【図２３】本発明に係る固定部材の別の実施形態の斜視図である。
【図２４】図２１の挿入装置のフォーク状のアセンブリの斜視図である。
【図２５】図２１の押し込みアセンブリの斜視および断面図である。
【図２６】図２１の押し込みアセンブリの斜視および断面図である。
【図２７】図２５−２６の押し込み部材の斜視図である。
【図２８】図２１の保持チューブアセンブリの斜視図である。
【図２９】本発明に係るロッドのレデューサーアセンブリの側面図である。
【図３０】本発明に係るロッドのレデューサーアセンブリの側面図である。
【図３１】第一位置で操作中であるように示される図２９−３０のアセンブリの斜視図である。
【図３２】第二位置で操作中であるように示される図２９−３０のアセンブリの斜視図である。
【図３３】図２９−３０のアセンブリのレデューサーシャフトの部分断面図である。
【図３４】図３３のシャフトの端面図である。
【図３５】図２９−３０のアセンブリと使用するための取り付けスリーブの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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