(57)【要約】  脊柱インプラントに用いるための装置は、通路を有するハンドル構造を含む。ネジ山を有するシャフトが、ハンドル構造の中の通路内で移動できる。プッシャブロックは、シャフトに連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有する。ネジ山クラッチ部材は、シャフトのネジ山に係合し、および係合から外れるように、移動可能にハンドル構造に支持される。【選択図】図１
2008531124.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱インプラントに用いるための装置であって、
長手方向軸線と、通路と、を有するハンドル構造と、
通路内で移動できるシャフトと、少なくとも第１のネジ山を有する部分と、
シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有するプッシャブロックと、
シャフトの第１のネジ山と係合し、および係合から外れるように、移動可能にハンドル構造に支持されたクラッチ部材と、を有する、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
ハンドル構造は、雌ネジを有し、シャフトは、クラッチ部材がシャフトの第１のネジ山と係合しあるいは外れるいずれのときにも、長手方向軸線に沿って移動してハンドル構造の雌ネジと係合できる第２のネジ山を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ハンドルの端部から突き出た一対のパドルと、少なくともパドルの間に配置されたシャフトの一部分と、を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
プッシャブロックは、受け入れ部分を有し、該受け入れ部分は、突き出しロッドを受け入れるように寸法決めされ且つ構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
突き出しロッドは、長手方向軸線を有する中央部分と、中央部分から延びる２つのアームと、を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
アームは、中央部分の長手方向軸線からオフセットされている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
突き出しロッドの中央部分は、複数のくぼみと、溝と、を含み、プッシャブロックは、突き出しロッドがプッシャブロックに対して回転できるように、くぼみおよび溝に係合するための少なくとも１つの留め具を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
ハンドルから延びる一対のパドルを更に含み、パドルは遠位端および近位端を有し、パドルの遠位端は、隣接した椎骨間に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成され、パドルの近位端は、ハンドルに作動可能に取付けられるように寸法決めされ且つ構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
少なくとも一方のパドルは、その遠位端に少なくとも１つのリッジを有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
クラッチ部材は、第１の部分および第２の部分を有する開口部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
第１の部分はネジ部分を含み、第２の部分はネジの無い部分を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
クラッチ部材は、第１の側部と、該側部上の少なくとも一対のポケットと、を更に含み、ハンドルは、一度に一対のポケットの一方のみに選択的に係合するための第１の留め具を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
クラッチ部材は、第２の側部と、該第２の側部上の第２の対のポケットと、を更に含み、ハンドルは、一度に第２の対のポケットの一方のみに選択的に係合するための第２の留め具を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
第１および第２の留め具は、ハンドルの中に位置決めされたボール戻り止めである、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
脊柱インプラントに用いるための装置であって、
通路を有するハンドル構造と、
通路内で移動できるシャフトと、少なくともネジ山を含むシャフトの一部分と、
近位端および遠位端を有する一対のパドルと、を含み、
パドルの近位端は、ハンドル構造に作動可能に連結され、一対のパドルの少なくとも一方はスロットを有し、
シャフトとともに移動でき、且つシャフトに連結されたプッシャブロックを含み、
プッシャブロックは、脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有し、
少なくとも１つのアームを有する突き出しロッドを含み、
突き出しロッドは、プッシャブロックに作動可能に連結され、少なくとも１つのアームは、少なくとも一方のパドルの遠位端と近位端との間で、スロット内で移動でき、
ハンドルは、雌ネジを有し、シャフトは、シャフトが通路内で第１の移動範囲軸線方向に摺動するように、少なくとも雌ネジから間隔を隔てられた第１のネジ山を有する部分を有し、少なくともシャフトの異なる部分が、第２のネジ山を有し、第２のネジ山は、シャフトを通路内で第２の移動範囲のみ回転させるように、移動して雌ネジと係合できる、
ことを特徴とする装置。
【請求項１６】
パドルは、プッシャブロックがパドルの近位端からパドルの遠位端まで移動すると、パドルの遠位端が互いに離れて移動するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
シャフトは、シャフトを通路の中を前方に移動させるとき、第２の移動範囲が、第１の移動範囲に続くように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
クラッチ部材は、少なくともネジ山を有する部分を更に有し、クラッチ部材は、クラッチ部材が第１のネジ山と係合したときに、シャフトが通路内で第１の移動範囲のみ回転するように、シャフトの第１のネジ山と係合しおよび係合から外れるように移動可能にハンドルに支持される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
突き出しロッドは、プッシャブロックに解放可能に連結される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも一方のパドルは、少なくとも１つの椎骨に係合するための少なくとも１つの停止構造体を有し、少なくとも１つの停止構造体は、パドルの遠位端が隣接した椎骨の中に過度に貫入するのを防止するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
インプラントを挿入するための装置であって、
長手方向軸線と、第１の端部と、第２の端部と、通路と、を有するハンドル構造と、
通路内で移動でき、且つハンドルの第１および第２の端部から突出したシャフトと、
シャフトに連結され、且つインプラントに係合するように構成された前面を有する、プッシャブロックと、
シャフトが長手方向軸線と平行にハンドル内で摺動することのできる第１の位置と、シャフトが長手方向移動とは異なる第２の方法でハンドル内で移動することのできる第２の位置との間で移動するように、ハンドル構造に支持されたクラッチ機構と、を含む、
ことを特徴とする装置。
【請求項２２】
第２の異なる移動方法は、少なくとも一部がシャフトを回転させることによるのを含む、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
脊柱インプラントに用いるための装置であって、
通路を有するハンドルと、
各々が近位端および遠位端を有する一対のパドルと、を含み、
パドルの近位端は、ハンドル構造に作動可能に連結され、パドルは、遠位端が一緒に付勢されるように構成され、
通路内で移動できる、且つパドルの近位端を貫くシャフトを含み、
シャフトの少なくとも一部分は、ネジ山を有し、
シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有するプッシャブロックと、
プッシャブロックに作動可能に連結され、且つプッシャブロックから外れることができる突き出しロッドと、を含む、
ことを特徴とする装置。
【請求項２４】
パドルの少なくとも一方は開口部を含み、突き出しロッドが開口部内に位置決めされるとき、突き出しロッドがプッシャブロックから外れることができるようになっている、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
パドルの少なくとも一方は、開口部を含み、突き出しロッドが開口部内に位置決めされるとき、突き出しロッドがプッシャブロックに対して回転できるようになっている、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
インプラントを隣接した椎骨の間に挿入する方法であって、
長手方向軸線と、通路と、を有するハンドル構造と、
ハンドルから延びる一対のパドルと、を含み、
パドルは、遠位端および近位端を有し、
通路内で移動できるシャフトと、第１のネジ部分を有する少なくとも一部分と、
シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有するプッシャブロックと、
クラッチ部材と、を含み、
該クラッチ部材の少なくとも一部分は、シャフトのネジ部分に選択的に係合するためのネジ山を有する、
インプラント挿入器を準備するステップと、
インプラントをプッシャブロックに向って、且つパドルの間に挿入するステップと、
パドルの遠位端を隣接した椎骨の間に挿入するステップと、
インプラントを前方、すなわちパドルの遠位端に移動させて、パドルを離して広げるように、シャフトをハンドルの通路の中で移動させるステップと、
パドルを隣接した椎骨間から引っ込めるステップと、を含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項２７】
クラッチ部材のネジ山を移動させてシャフトの第１のネジ部分と係合させるステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
シャフトが、第２のネジ部分を更に含み、ハンドルが、雌ネジを含み、前記方法が、シャフトの第２のネジ部分をハンドルの雌ネジと係合させるステップと、シャフトをハンドルに対して回転させてプッシャブロックをパドルの間で移動させるステップと、を更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
インプラントがパドルの遠位端に向って移動するとき、パドルを移動させて離すステップを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
インプラント挿入器が、プッシャブロックに作動可能に連結された突き出しロッドを更に含み、前記方法は、シャフトが回転するとき、パドルの遠位端が隣接した椎骨の間から外へ移動するように、突き出しロッドを少なくとも１つの椎骨と係合させるステップを更に含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
インプラント挿入器は、プッシャブロックに作動可能に連結された突き出しロッドを更に含み、パドルの少なくとも一方は開口部を含み、前記方法は、突き出しロッドを開口部内で回転させるステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本技術は、例えば、人の脊柱の中にインプラントを設置するために用いられる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱インプラント挿入器は、インプラントを人間の脊柱の２つの（例えば、一対の隣接した）椎骨の間に、あるいは、完全にあるいは部分的に椎骨内に設置する装置である。そのような装置は、典型的には手動で作動され、オペレータが脊柱インプラントを椎骨内空間の中に押し込むために用いるロッドを含む。挿入器は、例えば、前方挿入、後方挿入、側方挿入、あるいはその間のいかなる変化にも用いることができる。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
椎骨インプラントに用いるための装置は、長手方向軸線および通路を有するハンドル構造と、通路内で移動できる且つ少なくとも第１のネジ山を有する部分を有するシャフトと、シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有するプッシャブロックと、シャフトの第１のネジ山と係合したり外れたり移動可能にハンドル構造に支持されたクラッチ部材と、を含む。装置は、また、一対のパドルを含み、該パドルは、遠位端および近位端を有し、且つハンドルから突出している。挿入器は、例えば、前方挿入、後方挿入、側方挿入、あるいはその間のいかなる変化にも用いることができる。
【０００４】
ハンドル構造は、雌ネジを有し、シャフトは、クラッチ部材がシャフトの第１のネジ山と係合しあるいは外れるいずれのときにも、長手方向軸線に沿って移動してハンドル構造の雌ネジと係合できる第２のネジ山を有する。ある実施形態では、ハンドルは、雌ネジを有し、シャフトは、シャフトが通路内で第１の移動範囲軸線方向に摺動できるように、少なくとも雌ネジから間隔を隔てられた第１のネジ山を有する部分を有するのがよい。少なくともシャフトの異なる部分は、第２のネジ山を有するのがよい。第２のネジ山は、シャフトが通路内で第２の移動範囲のみ回転できるように、移動して雌ネジと係合できるのがよい。シャフトは、シャフトを通路の中を前方に移動させるとき、第２の移動範囲が第１の移動範囲に続くように構成されるのがよい。
【０００５】
プッシャブロックは、シャフトとともに移動でき且つシャフトに連結されるのがよい。プッシャブロックは、突き出しロッドを受け入れるように寸法決めされた、且つ構成された、受け入れ部分を有する。突き出しロッドは、長手方向軸線を有する中央部分と、中央部分から延びる２つのアームと、を含む。一実施形態では、アームは、中央部分の長手方向軸線からオフセットしている。突き出しロッドの中央部分は、複数のくぼみと、溝と、を含む。プッシャブロックは、突き出しロッドがプッシャブロックに対して回転できるように、くぼみおよび溝に係合するための少なくとも１つの留め具を有する。ある実施形態では、突き出しロッドは、少なくとも１つのアームを有し、且つプッシャブロックに作動可能に連結され、および／またはプッシャブロックから外れることができる。少なくとも一方のパドルがスロットを有する実施形態では、少なくとも１つのアームが、パドルの遠位端と近位端との間で、スロットの中を移動できる。突き出しロッドは、プッシャブロックに解放可能に連結される。パドルの少なくとも一方は開口部を含み、突き出しロッドが該開口部内に位置決めされるとき、突き出しロッドは、プッシャブロックから外れることができ、および／またはプッシャブロックに対して回転できる。
【０００６】
シャフトの少なくとも一部分は、パドル間に配置され、且つパドルの近位端を貫いて移動する。パドルの遠位端は、隣接した椎骨間に位置決めされるように寸法決めされ、且つ構成されるのがよい。その上、パドルは、パドルの遠位端が互いに付勢されるように構成されるのがよい。パドルの近位端は、ハンドルに作動可能に取り付けられるように寸法決めされ、且つ構成されるのがよい。一実施形態では、少なくとも一方のパドルが、その遠位端に少なくとも１つのリッジを有し、リッジは、少なくとも一方のパドルと椎骨の係合を強めることができる。ある実施形態では、少なくとも一方のパドルが、少なくとも１つの椎骨に係合するための少なくとも１つの停止構造体を有するのがよく、少なくとも１つの停止構造体は、パドルの遠位端が隣接した椎骨の中に過度に貫入するのを防止するように構成される。一対のパドルの少なくとも一方はスロットを有するのがよく、突き出しロッドはスロットに沿って移動できる。パドルは、プッシャブロックがパドルの近位端からパドルの遠位端まで移動するとき、パドルの遠位端が互いに離れて移動するように構成される。
【０００７】
クラッチ部材は、その中を貫く開口部を含み、該開口部は、第１の部分と、第２の部分と、を有し、第１の部分はネジ部分を含み、第２の部分はネジの無い部分を含む。クラッチ部材は、また、第１の側部と、該側部上の少なくとも一対のポケットを含む。ハンドルは、一度に一対のポケットの一方のみに選択的に係合することができる第１の留め具を有する。クラッチ部材は、第２の側部と、該第２の側部上の第２の対のポケットと、を更に含む。ハンドルは、一度に第２の対のポケットの一方のみに選択的に係合することができる第２の留め具を有する。一実施形態では、第１および第２の留め具は、ハンドルの中に位置決めされたボール戻り止めであるのがよい。クラッチ部材は、シャフトの第１のネジ山と係合し、および係合から外れるように、移動可能にハンドルに支持されるのがよく、クラッチ部材が第１のネジ山と係合したとき、シャフトは通路内で第１の移動範囲のみ回転する。クラッチ部材は、シャフトが長手方向軸線と平行にハンドル内で摺動することのできる第１の位置と、シャフトが長手方向移動とは異なる第２の方法でハンドル内で移動することのできる第２の位置との間で移動するように、ハンドル構造に支持される。第２の異なる移動方法は、少なくとも一部にはシャフトを回転させることによるのを含む。
【０００８】
インプラントを隣接した椎骨の間に挿入する方法は、長手方向軸線と、通路と、を有するハンドル構造と、ハンドルから延び且つ遠位端および近位端を有する一対のパドルと、通路内で移動可能であり、且つ少なくとも第１のネジ部分を有する部分を有するシャフトと、シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに係合するように構成された前面を有するプッシャブロックと、少なくとも一部分がシャフトの第１のネジ部分に選択的に係合するためのネジ山を有するクラッチ部材と、を含むインプラント挿入器を準備するステップを含む。本方法は、インプラントをプッシャブロックに向って、且つパドルの間に挿入するステップと、パドルの遠位端を隣接した椎骨の間に挿入するステップと、インプラントがパドルの遠位端に向って移動するように、且つパドルを離して広げるように、シャフトをハンドルの通路の中で移動させるステップと、パドルを隣接した椎骨間から引っ込めるステップと、を更に含む。更に、本方法は、クラッチ部材のネジ山を移動させてシャフトの第１のネジ部分と係合させるステップを含む。その上、シャフトが第２のネジ部分を含み、且つハンドルが雌ネジを含む一実施形態では、本方法は、シャフトの第２のネジ部分をハンドルの雌ネジと係合させるステップと、シャフトをハンドルに対して回転させてプッシャブロックをパドルの間に移動させるステップと、を更に含む。パドルは、インプラントがパドルの遠位端に向って移動するときに離れて移動する。インプラント挿入器が、プッシャブロックに作動可能に連結された突き出しロッドを含む実施形態では、突き出しロッドは、シャフトが回転するとき、パドルの遠位端が隣接した椎骨の間から外へ移動するように少なくとも１つの椎骨と係合する。更に、インプラント挿入器が、プッシャブロックに作動可能に連結された突き出しロッドを含み、且つパドルの少なくとも一方が開口部を含む実施形態では、本方法は、開口部内で突き出しロッドを回転させるステップを更に含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明および本発明の更なる開発が、以下の例示的図面に更に詳細に説明される。本発明は、以下の図面を参照することによってより良く理解することができ、図面では、同一の参照番号は同一の要素を表す。図面は、単独であるいは他の特徴と組み合わせて用いることができる或る特徴を図示するための単なる例示であり、本発明は、示される実施形態に限定されるべきではない。
【００１０】
図面に示す装置１０は、特許請求の範囲に記載された構成要素の例である部分を有する脊柱インプラント挿入器である。かくして、挿入器１０は、当業者が発明をどのように実施し且つ使用することができるかの例を含み、且つ特許請求の範囲に記載されていない限定を課すことなしに、発明の実施可能性および最良の形態を提供するためにここに記載される。かくして、図面は、挿入器の例示であり、且つ説明のためのものである。この観点において、脊柱の中にインプラントを挿入するための装置が記載され且つ図示されるが、他の位置に且つ人間以外の動物／物に挿入されるべき他のタイプのインプラントに用いてもよい。
【００１１】
図１に示す挿入器１０の部品は、グリップハンドル１２と、シャフト１４と、シャフト１４の端のＴハンドル１６と、を含む。パドルと呼んでもよい、一対のディストラクタバネ１８が、グリップハンドル１２から前方に突出するのがよい。シャフト１４は、グリップハンドル１２の中を貫いて延び、パドル１８の間にグリップハンドル１２から前方に突出しているのがよい。
【００１２】
プッシャブロック２０が、パドル１８の間に受け入れられる。プッシャブロック２０は、シャフト１４と連接されあるいは関連し、オペレータがＴハンドル１６をグリップハンドル１２に向って移動させるとき、前方に駆動されるようになっている。次いで、プッシャブロック２０は、脊柱インプラント２２をパドル１８の遠位端２４の間に前方に押し、脊柱インプラントがパドル１８を互いに押し離し、同時に一対の椎骨を逸らし、そしてインプラント２２を椎骨内空間の中に前進させる。
【００１３】
図２および３に別々に示すように、グリップハンドル１２は、長手方向の中心軸線２５を有するほぼ円筒形態であるのがよく、且つその両端に向って半径方向内方にテーパするのがよい。端ぐり３１が、図面に見られるように右にある、グリップハンドル１２の近位端３２から軸線方向内方に延びるのがよい。同様の端ぐり３５が、図面に見られるように左にある、遠位端３６から軸線方向内方に延びるのがよい。端ぐり３１、３５および内穴３９は、一緒になって軸線２５に沿ってグリップハンドル１２の中を貫いて長手方向に延びる通路４１を構成するのがよい。一実施形態では、ハンドル１２は、長さが約１０ｃｍ乃至約１５ｃｍであるのがよい。
【００１４】
他の通路４３が、グリップハンドル１２の中を貫いて横方向に延びるのがよい。その通路４３は、長手方向通路４１と交差するのがよく、長手方向軸線２５に垂直な横方向軸線４５上に中心を有するのがよい。一対の細いネジ穴４７が、図２に最も良く示すように、横方向の通路４３から反対方向に外方に延びるのがよい。また、スロット４９が、グリップハンドル１２の中を貫いて横方向に延び、スロット４９は、図１に最も良く示すように、グリップハンドル１２の長さ方向に細長いのがよい。
【００１５】
シャフト１４は、異なる長さおよび直径を有するいくつかの別々の部分を有するのがよい。図４に示すように、これらは、シャフト１４の最大直径ｄ１を有する近位端部分５０と、最小半径ｄ２を有する遠位端部分５２と、を含むのがよい。近位端部分５０は、Ｔ−ハンドル１６を受け入れるように構成されるのがよい（図１）。遠位端部分５２は、プッシャブロック２０を受け入れるように構成されるのがよい（図１）。一実施形態では、シャフト１４は、長さが約３０ｃｍ乃至約４０ｃｍであるのがよい。一実施形態では、挿入器１０は、長さが約３５ｃｍ乃至約４５ｃｍであるのがよい。
【００１６】
シャフト１４の他の部分は、主長さ部分５６を含むのがよく、該主長さ部分５６は、２つの中間部分６０と６２との間に中央部分５８を含むのがよい。中央部分５８は、シャフト１４の最も長い個別部分であるのがよく、ほぼ全長に沿って延びる第１のネジ山６４を有するのがよい。中央部分５８は、ネジ山６４のそばに第３の直径ｄ３を有するのがよく、ネジ山６４に第４の直径ｄ４を有するのがよい。中間部分６０および６２も、また、第４の直径ｄ４を有するのがよい。より大きな直径ｄ５を有する他の中間部分６６が、近位端部分５０と隣接したネジ山の無い中間部分６２との間に軸線方向に延びるのがよい。シャフト１４のその部分６６は、最大直径ｄ１を有する第２のネジ山６８を有するのがよい。
【００１７】
図５および６に拡大して詳細に示すように、プッシャブロック２０は、シャフト１４の遠位端部分５２に取付けられるのがよく、且つリテーナリング８０によってシャフト１４に保持されるのがよい。プッシャブロック２０の前面８２は、脊柱インプラント２２の向かい合った面８４の輪郭に合う輪郭を有するのがよい。また、プッシャブロック２０に取付けられた突き出しロッド８６も、図５および６に示される。図７に分離して示すように、突き出しロッド８６は、円形断面を有する中央部分８８を有するのがよく、且つ卵形、楕円あるいはいかなる他の適当な断面を有する、一対のアーム９０を有するのがよい。突き出しロッド８６は少なくとも１つのアーム９０を有するのがよいことに留意しなければならない。突き出しロッド８６の中央部８８は、図６に示すように、プッシャブロック２０の中を貫いて延びる円形穴９１に受け入れられるのがよい。アーム９０は、図５に示すように、プッシャブロック２０から突出しているのがよい。一対の留め具９２が、突き出しロッド８６をプッシャブロック２０に固定するのがよい。
【００１８】
１つのパドル１８があってもよいしあるいは複数のパドル１８があってもよい。例示的な実施形態では、挿入器１０は２つのパドル１８を有する。パドル１８は、図示するように、単一のバネ構造体１００の別々に撓む部分であってもよいし、あるいは他の実施形態では、ベースに取付けられた多数（例えば、２つ）のバネの組立体であってもよい。図８および９に示すように、バネ構造体１００は、その近位端に管状ベース１０２を有するのがよい。パドル１８は、ベース１０２から横方向外方に曲がり、遠位端２４で先細になっている細長い板バネに似ており、且つそのように構成されるのがよい。少なくとも１つのパドル１８は、ベース１０２の近くの鍵穴形状開口１１１を有する中央に配置されたスロット１０９を有するのがよい。開口１１１は、突き出しロッド８６をプッシャブロック２０から分離することができる手段を提供するので、交換突き出しロッドあるいは異なる形態を有する突き出しロッドを挿入器１０に用いることができる。例えば、突き出しロッド８６が開口１１１の近くあるいは中に配置されるとき、留め具９２を突き出しロッド８６から外し、そして突き出しロッド８６をプッシャブロック２０から取り外して、開口１１１から取り外すことができる。
【００１９】
図７Ａに示すように、変形例の突き出しロッド８６ａを挿入器１０に用いることができる。突き出しロッド８６ａは、アーム９０ａおよび長手方向軸線８６ｂを有する中央部分８８ａを有するのがよい。突き出しロッド８６ａは少なくとも１つのアーム９０ａを有するのがよいことに留意しなければならない。アーム９０ａは、中央部分８８ａの長手方向軸線８６ｂに対して偏心するのがよい。更に、突き出しロッド８６ａは、１つ以上のくぼみ８９と、溝９３と、を有するのがよい。突き出しロッド８６ａは、例えば、くぼみ８９に係合することができるボール戻り止め（図示せず）のような留め具９２によってプッシャブロック２０に保持されるのがよい。アーム９０ａが、パドル１８の開口１１１内に配置されるとき、中央部８８ａは、開口１１１内で回転することができる。外科医は、留め具９２をくぼみ８９から外し、そして、突き出しロッド８６ａを回転させて溝９３に沿って移動させる。次いで、留め具９２が別のくぼみ８９と係合するので、アーム９０ａは、パドル１８の遠位端２４により近くなるか、あるいはより遠くなる。そのような構造により、外科医は、椎骨間のインプラント２２の皿穴深さを制御することができる。例えば、中央部８８ａの第１の側８８ｂが遠位端２４に面する位置では、インプラント２２の皿穴深さは約３ｍｍであり、中央部８８ａの第２の側８８ｃが遠位端２４に面する位置では、インプラント２２の皿穴深さは約６ｍｍである。アーム９０ａは、印Ｉの表面９０ｂを有するのがよく、該表面９０ｂは、突き出しロッド８６ａが異なる向きにあるとき、インプラント２２の皿穴深さの視覚的表示を提供する。
【００２０】
一対の停止構造体１１０が、パドル１８の遠位端２４の近くでスロット１０９の両側から突出しているのがよい。停止構造体１１０は、挿入器１０が椎骨内空間の中へ遠くに前進しすぎるのを防止する。更なる追加として、停止部分を調節して、所望の挿入距離をあらかじめ選択することができる。例えば、器具使用者の選択で停止構造体１１０の遠位あるいは近位のいずれかに配置するために、停止構造体１１０にヒンジ止めで取付けることができるスタッドあるいはこぶによってもたらされる、２つの挿入距離オプションがあってもよい。
【００２１】
各パドル１８は、停止構造体１１０の前方位置で、互いに間隔の近接した一対の平行な細いリッジ１１２を更に有するのがよい。細いリッジ１１２は、挿入器１０が手術中いままであった所から移動するのを防止する保持部分として作用する。リッジ１１２の各対は、隣接したスロット１０９によって遮られてもよいし、さもなければそれぞれのパドル１８を完全に横切って延びてもよい。一実施形態では、パドル１８は、長さが約１７ｃｍ乃至約２７ｃｍであるのがよい。
【００２２】
図１０および１１に示すように、バネ構造体１００のベース１０２は、グリップハンドル１２の遠位端ぐり３５の中に受け入れられるのがよい。留め具１１４が、端ぐり３５の中にベース１４２を固定するのがよい。グリップハンドル１２の他端で、留め具１１６が、近位端ぐり３１の中にスリーブ１２０を固定するのがよい。スリーブ１２０の雌ネジ山１２２（図１２）は、軸線２５に沿ってグリップハンドル１２の中を貫いて延びる通路４１内に配置されるのがよい。シャフト１４は、通路４１の中を貫いて軸線方向に延び且つ移動可能であり、シャフト１４の第１のネジ山６４が、通路４１の中の雌ネジ山１２２から半径方向内方に間隔を隔てられている。突き出しロッド８６のアーム９０は、パドル１８のスロット１０９を通して外方に突出し、プッシャブロック２０がシャフト１４とともに軸線方向に移動するとき、スロット１０９に沿って摺動することができる。
【００２３】
シャフト１４およびプッシャブロック２０の軸線方向移動は、２つの異なる操作モードのいずれにおいても達成することができる。第１のモードでは、シャフト１４は、シャフト１４の（Ｔハンドル１６に隣接した）第２のネジ山６８が前方に移動して、グリップハンドル１２のスリーブ１２０の中の雌ネジ山１２２と係合するまで、通路４１の中を自由に摺動できる。更にプッシャブロック２０およびインプラント２２の前進は、Ｔハンドル１６をグリップハンドル１２に対して回転させ、シャフト１４を軸線２５に沿って前方にねじ込むことによって達成することができる。第２の操作モードでは、シャフト１４はグリップハンドル１２内の通路４１の中を自由に摺動しないが、Ｔハンドル１６を回転させてシャフト１４を通路４１の中にねじ込むことのみによって、軸線方向前方に移動することができる。オペレータは、グリップハンドル１２に取付けられたクラッチ機構１３０を移動させることによって、挿入器１０を２つの異なる操作モード間でシフトさせることができる。
【００２４】
クラッチ機構１３０は、可動クラッチ部材１３２と、ハンドル１２に作動可能に連結された一対の留め具（例えば、ボール戻り止め１３４）と、を含むのがよい。図１３〜１９に示すように、クラッチ部材１３２は、平らな上端面１３６および平らな下端面１３８を有する円筒部であるのがよい。クラッチ部材１３２の端面１４０および１４２は、図１５および１６に示すように、作動の印を有してもよい。一対の凹面１４４が、少なくとも１つの両端面１３６および１３８上に（例えば、中央に）配置されるのがよい。凹面１４４は、同様であるのがよく、且つ各々が、一対のポケット１４７および１４９を構成するカム面部分１４６（図１９）を有するのがよい。図１４に最も良く示すように、図示例のポケット１４７および１４９は、クラッチ部材１３２の長さ方向に、互いに反対側に離れて延びる涙形状を有するのがよい。
【００２５】
クラッチ部材１３２の内面１５０は、通路１５１を構成する。内面１５０は、通路１５１の反対側に別個の部分１５２および１５４を有するのがよい。内面１５０の第１の側部１５２は、第１の軸線１５７に中心がある半円筒形の外形を有するのがよい。第２の側部１５４は、第１の軸線１５７から間隔を隔てた第２の軸線１５９に中心がある半円筒形の外形を有し、第２の軸線１５９の周りに部分的に延びるネジ山１６０を構成するのがよい。
【００２６】
再び図１０および１１を参照すると、クラッチ部材１３２は、グリップハンドル１２の中の横方向通路４３の中を貫いて延びるのがよい。クラッチ部材１３２の中を貫いて延びる通路１５１は、グリップハンドル１２の中の長手方向通路４１と整合させるのがよい。ボール戻り止め１３４は、グリップハンドル１２のクラッチ部材１３２に係合し、且つクラッチ部材１３２を保持することができる。特に、各ボール戻り止め１３４は、図２０に示すように雄ネジ山１６６を有するケーシング１６４を有するのがよい。ボール戻り止め１３４は、グリップハンドル１２の狭い穴４７（図２）の中に、ケーシング１６４の端部のボール１６８が通路４３の中へ突出する位置までねじ込まれる。クラッチ部材１３２が通路４３内に設置されると、ボール１６８は両方とも、クラッチ部材１３２の第１のポケット１４７あるいは第２のポケット１４９のいずれかに着座される。２つの端面１４０および１４２を交互に押すことによって、オペレータは、カム面１４６をボール戻り止め１３４の抵抗に抗して摺動させて、クラッチ部材１３２を、ボール１６８が第１のポケット１４７内に着座する第１の位置とボール１６８が第２のポケット１４９内に着座する第２の位置との間で、前後に移動させることができる。
【００２７】
クラッチ部材１３２が第１の位置にあるとき、ネジ山の無い内面１５２が、図１１に示すように、シャフト１４の第１のネジ山６４のそばに配置される。すると、通路１５１の反対側の雌ネジ山１６０は、シャフト１４にネジ切りされた第１のネジ山６４から横方向に間隔を隔てられる。従って、ネジ山１６０はネジ山６４と噛み合わず、シャフト１４は軸線２５に沿って自由に摺動する。
【００２８】
クラッチ部材１３２を、第１の位置から第２の位置へ移動させるとき、クラッチ部材１３２のネジ山の無い内面１５２は、シャフト１４の第１のネジ山６４から離れて横方向に移動する。クラッチ部材１３２の雌ネジ山１６０は、同時に横方向に移動して、シャフト１４の第１のネジ山６４と係合することができる。従って、クラッチ部材１３２が第２の位置にあるとき、オペレータは、Ｔハンドル１６をグリップハンドル１２に対して回転させて、シャフト１４をグリップハンドル１２内の通路４１の中へねじ込むことのみによって、シャフト１４を軸線２５に沿って移動させることができる。雌ネジ山１６０および１２２は、シャフト１４が軸線２５に沿って移動するとき、シャフト１４のネジ山６４が雌ネジ山１６０および１２２と同時に噛み合うように、それぞれ位置決めされ、且つ同一のピッチを有するのがよい。
【００２９】
挿入器１０の使用中、オペレータは、インプラント２２をパドル１８の間で前方に手動で摺動させ、パドル１８のバネ力がインプラント２２を定位置に保持するまで、パドル１８を広げる。レール−溝タイプの関係が、パドル１８とインプラント２２との間に確立され、インプラント２２を遠位方向に前進させるとき、インプラント２２をパドル１８と適切な整合状態に保つ。例えば、パドル１８の各々は、インプラント２２の外面（例えば、上面および下面）上の対応する溝に係合する複数の（例えば、２つの）レール２６を有する。
【００３０】
オペレータは、シャフト１４およびプッシャブロック２０を、プッシャブロック２０の前面８２がインプラント２２の相補面８４に係合するまで、軸線方向前方に移動させる。パドル１８の遠位端２４が一対の椎骨間に挿入され、且つ停止構造体１１０が椎骨に当接すると、プッシャブロック２０の更なる前方移動が、インプラント２２をパドル１８の遠位端２４の間に押す。これにより、パドル１８を互いに離れて移動し、インプラント２２の厚さによって椎骨を逸らし、同時にインプラント２２を椎骨内空間の中に移動させる。もしクラッチ部材１３２が第１の位置にあるならば、ロッド１４およびプッシャブロック２０は、Ｔハンドル１６を回転させる必要なしに、ロッド１４を軸線２５に沿って前方へ摺動させることのみによって、第１の移動範囲前進させることができる。
【００３１】
しかしながら、もしクラッチ部材１３２が第２の位置にあるならば、ロッド１４およびプッシャブロック２０は、上述したように、Ｔハンドル１６を回転させてロッド１４をグリップハンドル１２の中へねじ込むことのみによって、第１の移動範囲前進させることができる。いずれの場合でも、シャフト１４の第２のネジ山６８が軸線方向に移動してスリーブ１２０内の雌ネジ山１２２と係合するときに、第２の移動範囲が続く。シャフト１４が第２の移動範囲前方にねじ込まれると、プッシャブロック２０は、インプラント２２をパドル１８の遠位端２４の間から追い出す。インプラント２２がパドル１８の遠位端２４を越えて、隣接した椎骨間内に移動すると、突き出しロッド８６、８６ａのアーム９０、９０ａは、隣接した椎骨の外壁に係合する。シャフト１４の回転により、アーム９０、９０ａを椎骨に押しつけ、それによってパドル１８が第２の移動範囲内で、椎骨の間から引っ込められる。図示した実施形態では、様々なネジ山領域によって行われる様々なネジ山移動範囲は、それぞれの領域に沿った同じ移動速度あるいはペースを果す同じそれぞれのピッチを有する。
【００３２】
前述の記載および図面は、本発明の好ましい実施形態を表すが、添付した特許請求の範囲に定められた発明の精神および範囲から逸脱することなしに、様々な追加、変形および置換をなすことができることが理解されるであろう。特に、本発明は、発明の精神あるいは本質的な特徴から逸脱することなしに、他の特定の形態、構造、配置、比率で、および他の要素、材料、および部品で、具体化することができることが、当業者に明らかであろう。当業者は、本発明は、発明の原理から逸脱することなしに、特定の環境および作動要求に個々に適合された、構造、配置、比率、材料、および部品、および本発明の実施に用いられるその他の、多くの変形とともに使用することができることを理解するであろう。従って、今開示された実施形態は、全ての点において、例示的であり且つ限定されないものとして考えられるべきであり、発明の範囲は、添付した特許請求の範囲によって示され、且つ前述の記載に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】脊柱インプラントを有する脊柱インプラント挿入器の斜視図である。
【図２】図１に示す挿入器の一部の断面図である。
【図３】図２の３−３線に沿った断面図である。
【図４】図１の挿入器の一部の側面図である。
【図５】図１のインプラントおよび挿入器の部分の拡大図である。
【図６】図５の６−６線に沿った断面図である。
【図７】図５および６に示す一部の斜視図である。
【図７Ａ】図７の部分の変形実施形態の斜視図である。
【図８】図１の挿入器の一部の側面図である。
【図９】図８に示す部分の上面図である。
【図１０】或る部分を断面で示す、図１のインプラントおよび挿入器の側面図である。
【図１１】図１０の１１−１１線に沿った図である。
【図１２】図１の挿入器の一部の断面図である。
【図１３】図１の挿入器の一部の断面の側面図である。
【図１４】図１３に示す部分の上面図である。
【図１５】図１３の１５−１５線に沿った端面図である。
【図１６】図１３の１６−１６線に沿った端面図である。
【図１７】図１３に示す部分の部分拡大図である。
【図１８】図１３の１８−１８線に沿った断面図である。
【図１９】図１３の１９−１９線に沿った断面図である。
【図２０】図１の挿入器の一部の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月30日(2007.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱インプラントに用いるための装置であって、
長手方向軸線と、通路と、を有するハンドル構造と、
通路内で移動できるシャフトと、を含み、シャフトの少なくとも一部分は、第１のネジ山を有し、
シャフトに作動可能に連結され、且つ脊柱インプラントに接触するように構成された前面を有するプッシャブロックと、
シャフトの第１のネジ山と係合し、および係合から外れるように移動可能にハンドル構造に支持されたクラッチ部材と、を有する、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
ハンドル構造は、雌ネジを有し、第１のネジ山は、シャフトが通路内で第１の移動範囲軸線方向に摺動できるように、雌ネジから間隔を隔てられ、シャフトは、第１のネジ山から間隔を隔てられた第２のネジ山を更に含み、第２のネジ山は、第２の移動範囲を構成し、第２のネジ山は、シャフトを第２の移動範囲のみ回転させることができるように、移動して雌ネジと係合できる、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
シャフトは、シャフトが通路の中を移動するとき、第２の移動範囲が、第１の移動範囲に続くように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
クラッチ部材の少なくとも一部分は、クラッチ部材が第１のネジ山と係合したとき、シャフトが、通路内で第１の移動範囲のみ回転することができるように、ネジ山を含む、請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
ハンドル構造は雌ネジを有し、シャフトは、クラッチ部材がシャフトの第１のネジ山と係合しあるいは外れるときに、長手方向軸線に沿って移動してハンドル構造の雌ネジと係合することができる第２のネジ山を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
ハンドルの端部から突出した一対のパドルを更に含み、シャフトの少なくとも一部分は、パドル間に配置される、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
プッシャブロックは、受け入れ部分を有し、受け入れ部分は、突き出しロッドを受け入れるように寸法決めされ且つ構成されている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
突き出しロッドは、長手方向軸線を有する中央部分と、中央部分から延びる２つのアームと、を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
アームは、中央部分の長手方向軸線からオフセットされている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
突き出しロッドの中央部分は、複数のくぼみと、溝と、を含み、プッシャブロックは、突き出しロッドがプッシャブロックに対して回転できるように、くぼみおよび溝に係合するための少なくとも１つの留め具を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
ハンドルから延びる一対のパドルを更に含み、パドルは遠位端および近位端を有し、パドルの遠位端は、隣接した椎骨間に位置決めされるように寸法決めされ且つ構成され、パドルの近位端は、ハンドルに作動可能に取付けられるように寸法決めされ且つ構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも一方のパドルは、その遠位端に少なくとも１つのリッジを有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
クラッチ部材は、第１の部分および第２の部分を有する開口部を含む、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
第１の部分はネジ部分を含み、第２の部分はネジの無い部分を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
クラッチ部材は、第１の側部と、該側部上に少なくとも一対のポケットと、を更に含み、ハンドルは、一度に一対のポケットの一方のみに選択的に係合するための第１の留め具を有する、請求項１３または１４に記載の装置。
【請求項１６】
クラッチ部材は、第２の側部と、該第２の側部上の第２の対のポケットと、を更に含み、ハンドルは、一度に第２の対のポケットの一方のみに選択的に係合するための第２の留め具を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
第１および第２の留め具は、ハンドルの中に位置決めされたボール戻り止めである、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
一対のパドルの少なくとも一方はスロットを有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
少なくとも１つのアームを有する突き出しロッドを更に含み、突き出しロッドはプッシャブロックに作動可能に連結され、少なくとも１つのアームは、少なくとも一方のパドルの遠位端と近位端との間でスロット内で移動できる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
パドルは、プッシャブロックがパドルの近位端からパドルの遠位端まで移動すると、パドルの遠位端が互いに離れて移動するように構成される、請求項１８または１９に記載の装置。
【請求項２１】
突き出しロッドは、プッシャブロックに解放可能に連結される、請求項１９または２０に記載の装置。
【請求項２２】
少なくとも一方のパドルは、少なくとも１つの椎骨に接触するための少なくとも１つの停止構造体を有し、少なくとも１つの停止構造体は、パドルの遠位端が隣接した椎骨の中に過度に貫入するのを防止するように構成される、請求項１８乃至２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
クラッチ部材は、シャフトが長手方向軸線と平行にハンドル内で摺動することのできる第１の位置と、シャフトが長手方向移動とは異なる第２の方法でハンドル内で移動することのできる第２の位置との間で移動するように、寸法決めされ且つ構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
移動の第２の方法は、少なくとも一部にはシャフトを回転させることを含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
突き出しロッドを更に含み、突き出しロッドは、プッシャブロックに作動可能に連結され、且つプッシャブロックから外れることができ、パドルは、遠位端が一緒に付勢されるように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項２６】
パドルの少なくとも一方は開口部を含み、突き出しロッドが開口部内に位置決めされるとき、突き出しロッドがプッシャブロックから外れることができるようになっている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
パドルの少なくとも一方は開口部を含み、突き出しロッドが開口部内に位置決めされるとき、該突き出しロッドがプッシャブロックに対して回転できる、請求項２５に記載の装置。
【国際調査報告】
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