(57)【要約】移植片または移植片のシステムおよび方法は、左心房内部またはその全体にわたり、選択された力ベクトルまたは力ベクトルの選択された組み合せを適用し、僧帽弁弁尖をより良く接合させることができる。前記移植片または移植片のシステムおよび方法は、迅速な展開、容易な血管内送出、および完全な心房内回収可能性を可能にする。前記移植片または移植片のシステムおよび方法は、強力な蛍光指標を利用する。前記移植片または移植片のシステムおよび方法は、調整可能移植片および固定長移植片を利用する。前記移植片または移植片のシステムおよび方法はまた、前記移植片を固定するための架橋停止部を使用することもでき、移植の方法は様々な道具を採用する。
2008534084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるようにサイズ設定および構成される架橋要素と、
前記架橋要素に結合されて前記大心臓静脈内の静脈組織と接する後方架橋停止部と、
前記架橋要素に結合されて右心房内の心房中隔組織と接する前方架橋停止部と、
前記架橋要素を短縮および／または延長するための架橋要素調整機構と
を備える、移植システム。
【請求項２】
前記架橋要素は、前記架橋要素を短縮するよう第一方向にねじ曲げられ、および／または、
前記架橋要素は、前記架橋要素を延長するよう第二方向にねじ曲げられる、請求項１に記載の移植システム。
【請求項３】
前記架橋要素は延性素材を含む、請求項２に記載の移植システム。
【請求項４】
前記架橋要素はさらに環状架橋要素を含み、
前記環状架橋要素は、前記架橋要素の長さを２倍にし、かつ１単位に対する２分の１単位の調整比を提供する、請求項１に記載の移植システム。
【請求項５】
前記架橋要素は、網状ニチノールワイヤーを備え、一体架橋停止部を含み、
前記網状ニチノールワイヤーは、第一端および第二端を有し、
前記第一端は、前記架橋要素が移植されるときに前記一体架橋停止部を形成するような予形成部を含む、請求項１に記載の移植システム。
【請求項６】
前記予成形部は、約１センチメートルから約３センチメートルの範囲を含む、請求項５に記載の移植システム。
【請求項７】
前記後方架橋停止部および前記前方架橋停止部の少なくとも一つは、前記架橋要素調整機構を含む、請求項１に記載の移植システム。
【請求項８】
前記架橋要素は、前記架橋要素を離散的な長さに調整できるような離散的停止ビーズを含む、請求項１に記載の移植システム。
【請求項９】
前記架橋要素は、前記前方架橋停止部および前記後方架橋停止部のうち一つの少なくとも一部を通って延びている歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部を備える、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１０】
前記架橋要素は、前記架橋要素に結合される歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部を含み、
前記歯状リボン部または前記有孔リボン部または前記ネジ込み軸部は、前記前方架橋停止部および前記後方架橋停止部のうちの１つの少なくとも一部を通って延びている、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１１】
前記架橋要素はさらに第一端および第二端を含む、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１２】
前記第一端および第二端のうちの少なくとも一つは歯状形態を含む、請求項１１に記載の架橋停止部。
【請求項１３】
前記第一端は歯状形態を含み、前記第二端は前記第一端上の前記歯状形態から相殺される歯状形態を含む、請求項１１に記載の架橋停止部。
【請求項１４】
前記架橋要素は少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含む、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１５】
前記架橋要素は再配置ループを含む、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１６】
前記再配置ループは少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含む、請求項１５に記載の架橋停止部。
【請求項１７】
前記架橋要素は、金属素材、または高分子素材、または金属ワイヤー型構造、または高分子ワイヤー型構造、または縫合素材、またはウマ心膜、またはブタ心膜、またはウシ心膜、または保存哺乳類組織を含む、請求項１に記載の架橋停止部。
【請求項１８】
請求項１に記載の移植システムと、
近位端および遠位端を有するカテーテルであって、前記近位端に調整機構を有するカテーテルと
を備える、移植片の張力を調整するためのシステム。
【請求項１９】
前記移植システムに結合される再配置ループをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記カテーテル調整機構は有鉤先端を備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記再配置ループは少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、
前記架橋停止部筐体の長さを通って延びている開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って延びることを可能にするようにサイズ設定および構成される開口と、
前記架橋要素の長さの調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構と
を備える、架橋停止装置。
【請求項２３】
前記調整機構は、前記調整機構を起動するよう前記架橋停止部に解放可能に結合されるカテーテルを含む、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２４】
前記調整機構は、前記架橋停止部筐体内の前記開口内に位置する、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２５】
前記調整機構は係止環を備える、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２６】
前記調整機構は、前記架橋要素の延長のみまたは短縮のみを可能にする、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２７】
前記調整機構は、前記架橋要素の延長および短縮の両方を可能にする、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２８】
前記調整機構は、反復可能な調整を可能にするようにサイズ設定および構成される、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項２９】
前記架橋停止調整機構は静止状態を含み、
前記架橋停止調整機構は、前記架橋要素を、前記調整機構の静止状態に保持し、それによって前記架橋要素を調整できるようにするために必要な正の起動力を必要とする、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３０】
前記架橋要素は、前記架橋要素を離散的な長さに調整できるような離散的停止ビーズを含む、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３１】
前記架橋要素は、前記架橋停止部筐体内の前記開口の少なくとも一部を通って延びている歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部を備える、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３２】
前記架橋停止筐体の長さは、前記架橋停止部筐体の幅よりも大きい、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３３】
前記架橋停止部筐体はさらに少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含む、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３４】
前記架橋停止部は再配置要素を含む、請求項２２に記載の架橋停止部。
【請求項３５】
前記再配置要素はさらに少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含む、請求項３３に記載の架橋停止部。
【請求項３６】
内側部および外側部を備える架橋停止部筐体であって、長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、
前記架橋停止部筐体の長さを通って延びている開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って延びることを可能にするようにサイズ設定および構成される開口と、
前記架橋要素の調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構と
を備える、架橋停止装置。
【請求項３７】
前記調整機構は、前記内側部または前記外側部のいずれかの回転を含む、請求項３６に記載の架橋停止部。
【請求項３８】
前記内側部は、前記外側部の完全に内部に位置する、請求項３６に記載の架橋停止部。
【請求項３９】
前記内側部は、前記外側部の部分的に外側に延びる、請求項３６に記載の架橋停止部。
【請求項４０】
大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるようにサイズ設定および構成される架橋要素と、
前記架橋要素に結合される第一架橋停止部と、
前記架橋要素に結合される第二架橋停止部と
を備えている移植システムであって、
前記第二架橋停止部は、
長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、
前記架橋停止部筐体の長さを通って延びている開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って延びることを可能にするようにサイズ設定および構成される開口と、
前記架橋要素の調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構と
を備えている、移植システム。
【請求項４１】
前記架橋停止部筐体はさらに内側部および外側部を備える、請求項４０に記載の移植システム。
【請求項４２】
前記調整機構は、前記架橋要素が延長または短縮することを可能にするよう前記内側部または前記外側部のいずれかの回転を含む、請求項４０に記載の架橋停止部。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、僧帽弁逆流の治療などにおいて、心臓弁の機能を改善するための装置、システム、および方法を対象とする。
【背景技術】
【０００２】
Ｉ．健康な心臓の構造
心臓（図１参照）は握りこぶしよりもわずかに大きい。二重（左および右側）自動調整式筋肉ポンプであり、その各部分は調和して動き、体の全ての部分に血液を推進させる。心臓の右側は上大静脈および下大静脈より、体から酸素に乏しい（「静脈」）血液を受け取り、酸化のために肺動脈を通してそれを肺に対して送り込む。左側は、肺静脈を通して肺から良好な酸化（「動脈」）血液を受け取り、体への分配のためにそれを大動脈へと送り込む。
【０００３】
心臓には左右心房および左右心室という、各側に２つずつ、４つの腔がある。心房は血液を受け取る腔であり、心室に血液を送り込む。心室は血液を送り出す腔である。心房中隔と呼ばれる線維性および筋性部分から成る壁が、右心房および左心房を分離する（図２〜４参照）。前記線維性心房は、心臓のよりもろい筋肉組織と比べて、心臓内でのそれ自身の範囲においてより物質的に強い組織構造である。心臓内隔上の解剖学的指標は、卵円窩（図４および６に示す）と呼ばれる卵型で親指の指紋の大きさのくぼみであり、胎児における卵円孔およびその弁の名残である。弁構造、血管、および伝導路などの重要な構造は含んでいない。その固有線維構造および血管造影技術によって識別可能にする周辺繊維隆起とともに、卵円窩は、右から左の心臓への経中隔診断および治療手技に対する優先部位である。出生前は、胎盤からの酸素を豊富に含んだ血液は卵円孔を通って左心房内へ向けられており、出生後に卵円孔は閉じる。  
【０００４】
心臓の左および右側の同期ポンプ作用は心周期を構成する。その周期は、心室拡張期と呼ばれる心室弛緩の期間で始まる。その周期は、心室収縮期と呼ばれる心室収縮の期間で終わる。  
【０００５】
心臓には、心周期中に血液が誤った方向に流れないようにする、つまり血液が心室から対応する心房に逆流したり、または動脈から対応する心室に逆流したりしないようにするための４つの弁（図２および３参照）がある。左心房と左心室との間の弁は僧帽弁である。右心房と右心室との間の弁は三尖弁である。肺動脈弁は肺動脈の開始部にある。大動脈弁は大動脈の開始部にある。
【０００６】
心室拡張期（つまり心室充満）の始めに（図２参照）、大動脈弁および肺動脈弁が閉じられて大動脈から心室への逆流を防ぐ。その後すぐ、三尖弁および僧帽弁が開き（図２が示す通り）、心房から対応する心室への流れが可能になる。心室収縮期（つまり心室空虚）の開始後すぐに、三尖弁および僧帽弁が閉じて（図３参照）心室から対応する心房への逆流を防ぎ、大動脈弁および肺動脈弁が開いて対応する心室から動脈への血液の放流が可能になる。
【０００７】
心臓弁の開閉は、主に圧力差の結果生じる。例えば、僧帽弁の開閉は、左心室と左心房との間の圧力差の結果生じる。心室拡張期中に、心室が弛緩すると、肺動脈から左心房への血液の静脈還流によって、心房内の圧力が心室内の圧力を上回る。結果として、僧帽弁が開き、血液を心室に進入させる。心室収縮期中に心室が収縮すると、心室内圧力が心房内の圧力以上に上昇して僧帽弁を押して閉じる。
【０００８】
僧帽弁および三尖弁は、心臓の線維性骨格の一部を形成するそれぞれ輪と呼ばれるコラーゲンの線維輪によって画定される。輪は、僧帽弁の２つの尖弁または弁尖（前尖および前尖と呼ばれる）、および三尖弁の３つの尖弁または弁尖に対する結合を提供する。弁尖は１つ以上の乳頭筋から腱索を受け取る。健康な心臓において、これらの筋肉および腱索は僧帽弁および三尖弁を支持し、弁尖が左右心室の収縮（送り出し）中に発達した高圧力に耐えられるようにする。図５および６は、僧帽弁を支持する左心室内の腱索および乳頭筋を示す。
【０００９】
図２および３が示すように、僧帽弁輪の前方（Ａ）部分は大動脈弁の無冠状動脈弁尖と密接している。図２および３もまた示すように、僧帽弁輪はまた、左冠状動脈の回旋枝（左心房、不定量の左心室、および多くの人において洞房結節に供給する）および房室結節（洞房結節とともに心周期を調整する）などのその他の重要な心臓の構造にも近接する。
【００１０】
後方（Ｐ）僧帽弁輪の付近にはまた、冠状静脈洞およびその支流がある。これらの血管は、左冠状動脈によって供給される心臓の領域を排出させる。冠状静脈洞およびその支流は、冠静脈血の約８５％を受け取る。冠状静脈洞は卵円窩の前方および下方で、右心房の後部へと排出する（図４参照）。冠状静脈洞の支流は大心臓静脈と呼ばれ、後方僧帽弁輪の大部分と平行に走り、約９．６４＋／−３．１５ミリメートルの平均距離分後方僧帽弁輪よりも上方にある（非特許文献１）。
【００１１】
ＩＩ．僧帽弁機能不全の特徴および原因
左心房からの血液で満たされた後に左心室が収縮すると、心室の壁が内側に向けて動き、乳頭筋および索条組織からの張力の一部を解放する。僧帽弁尖の下面に対して押し上げられる血液によって、それらは僧帽弁の輪面に向かって上昇する。輪に向かって進むと、前後尖の先端が一体となり、封を形成して弁を閉じる。健康な心臓において、弁尖接合は僧帽弁輪の平面近くで生じる。血液は、大動脈内に放出されるまで、左心室内で加圧され続ける。乳頭筋の収縮は心室の収縮と同時に起こり、心室によって加えられるピーク収縮圧において健康な弁尖をきつく閉めておく働きをする。
【００１２】
健康な心臓において（図７および８参照）、僧帽弁輪の寸法は、ピーク収縮圧において弁尖が接合して堅い結合を形成するような解剖学的形状および張力を作り出す。輪の対向する内側（ＣＭ）および外側（ＣＬ）で弁尖が接合する場所は、弁尖交連と呼ばれる。
【００１３】
弁の機能不全は、伸長し、場合によっては裂けるような腱索（索条組織）に起因する可能性がある。索条組織が裂けると、その結果は激しく揺れる弁尖である。また、正常構造の弁は、輪の拡大または形状変化のために、適切に機能しない場合もある。この状態は輪の拡張と呼ばれ、通常心筋不全に起因する。また弁は、出生時に、または後天性疾患のために障害がある場合がある。
【００１４】
原因にかかわらず（図９参照）、僧帽弁機能不全は、弁尖がピーク収縮圧において接合しないと生じる可能性がある。図９が示すように、２つの弁尖の接合線が心室収縮時に堅く結んでいない。結果として、左心室から左心房への望ましくない血液の逆流が起こる可能性がある。
【００１５】
僧帽弁逆流は、左心室の収縮中に、僧帽弁が血液を左心室から左心房へと逆流させる状態である。これにより２つの重大な結果がもたらされる。  
【００１６】
第一に、心房に逆流する血液は高心房圧を引き起こし、肺から左心房への血液の流れを減らす場合がある。血液が肺系統に逆流すると、体液が肺の中へ漏れて肺浮腫を引き起こす。
【００１７】
第二に、心房へと進む血液量が、大動脈内へ前進する血液量を減らし、低心拍出量を引き起こす。心房内の過剰な血液が、各心周期中に心室を過剰に満たし、左心室内の容量過負荷を引き起こす。
【００１８】
僧帽弁逆流は、心室造影または心エコー検査による評価のいずれかによって、１＋から４＋の数値グレード尺度上で測定される。グレード１＋はわずかな逆流であり、臨床的有意性はほとんどない。グレード２＋は、左心房に部分的に戻る逆流の噴出を示す。グレード３逆流は、肺静脈までの逆流を伴う左心房の充満と、３心拍数以下で消える造影剤注入を示す。グレード４逆流には、肺静脈への流れ反転と、３心拍数以下で心房からなくならない造影剤注入がある。
【００１９】
僧帽弁逆流は、（ｉ）器質的または構造的、および（ｉｉ）機能的という２つの主な種類に分類される。器質的僧帽弁逆流は、収縮中に弁尖が漏れる原因となる構造的に異常な弁の構成要素に起因する。機能的僧帽弁逆流は、重度の非可逆的虚血または原発性心臓弁膜症などの原因によるものではなく、通常それ自体が外科的に治療不可能である原発性うっ血性心不全による輪拡張に起因する。
【００２０】
器質的僧帽弁逆流は、弁尖の動揺を引き起こす破裂した索条組織または乳頭筋によって、弁尖の遊離した先端において封の崩壊が生じると見られ、または弁尖組織が余分にある場合、心室収縮期中に心房内のより高い部分で弁を開くさらなる逸脱を伴って、心房内のより高い部分で接合が生じる位置から弁が逸脱する場合がある。  
【００２１】
機能的僧帽弁逆流は、心不全に続発する心臓および僧帽弁輪の拡張の結果として、ほとんどの場合、冠動脈疾患または特発性拡張型心筋症の結果として生じる。図７の健康な僧帽弁輪を図９の不健康な僧帽弁輪と比較すると、不健康な僧帽弁輪は拡張しており、特に、短軸に沿った前方から後方の距離（線Ｐ−Ａ）が増加している。結果として、輪によって定義される形状および張力の卵形が減少し（図７）、より円形となる（図９）。この状態を拡張と呼ぶ。輪が拡張すると、ピーク収縮圧において接合を促す形状および張力が進行的に劣化する。
【００２２】
線維性僧帽弁輪は、その外周の３分の１において僧帽弁前尖に付着している。筋性僧帽弁輪は、僧帽弁輪の残りの部分を構成し、僧帽弁後尖に付着している。線維性僧帽弁前尖は、中心線維体と密接しており、その２つの端は線維性三角と呼ばれる。各線維性三角のちょうど後方は、前内側（ＣＭ）および後外側（ＣＬ）という２つの交連がある交連である。前記交連は、輪において前尖が後尖と接触する場所である。
【００２３】
前述のとおり、中心線維体はまた、大動脈弁の無冠状動脈弁尖にも密接している。中心線維体は、僧帽弁輪拡張の過程中の伸長に極めて耐性がある。僧帽弁輪拡張の大部分は、筋性弁輪として知られる輪の３分の２後方において生じることが示されている。それによって、輪が拡張すると、僧帽弁前尖に付着している割合が減少すると推論することができるであろう。
【００２４】
機能的僧帽弁逆流では、拡張した輪が、弁輪を心周期の全段階において接合点で分離させる。僧帽弁逆流の発症は、器質的または機能的僧帽弁逆流のいずれかにおいて、急性、または漸進的および慢性となる場合がある。
【００２５】
虚血性または特発性起源の拡張型心筋症では、僧帽弁輪が機能的僧帽弁逆流を引き起こす時点にまで拡張する可能性がある。休止態で評価されたうっ血性心不全患者の約２５パーセントにおいてそうなる。実施の対象となれば、心エコー検査は、このような患者における機能的僧帽弁逆流の発症率が５０パーセント以上に上昇することを示す。
【００２６】
機能的僧帽弁逆流は、機能的僧帽弁逆流のない他の比較患者に比べるとこのような患者の死亡率の増加に反映されているように、拡張した心臓に対して有意に悪化させる問題である。このような患者において機能的僧帽弁逆流が状態を悪化させる１つの機構は、心室に課せられる容量過負荷の増加を介するものである。直接的な漏出により、大動脈弁を通して順行性に、および僧帽弁を通して逆行性に血液を放出するために各心周期において心臓が行わなければならない作業が増加する。後者は、左心室の駆出の逆流分画と呼ばれる。これは順行駆出率に追加され、総合駆出率を生じる。正常な心臓は約５０から７０パーセントの順行駆出率を有する。機能的僧帽弁逆流および拡張型心筋症では、総合駆出率は典型的に３０パーセント未満である。後者群において逆流分画が総合駆出率の半分であれば、順行駆出率は１５パーセントほども低くなる可能性がある。
【００２７】
ＩＩＩ．前治療モダリティ
僧帽弁逆流の治療では、利尿薬および／または血管拡張剤を使用して、左心房に逆流する血液の量を減らすために役立てることができる。薬剤で状態が安定しない場合は、大動脈内バルーンカウンターパルゼーション装置を使用する。慢性または急性僧帽弁逆流に対しては、僧帽弁を修復または取り替えるための手術がしばしば必要である。
【００２８】
現在、僧帽弁手術の患者選定基準は非常に選択的である。僧帽弁手術の考えられる患者選定基準には、正常な心室機能、全体的な良好な健康、３から５年以上の予測寿命、ＮＹ１１ＡクラスＩＩＩまたはＩＶの症状、および少なくともグレード３の逆流が含まれる。僧帽弁修復が予期される場合、それほど重度ではない症状の若年患者が早期手術の適応となる場合がある。最も一般的な外科的僧帽弁修復手技は、後尖の中央波形上の破裂した索条組織による器質的僧帽弁逆流に対するものである。
【００２９】
従来の弁形成リング修復では、外科用弁形成裁縫リングカフを通した縫合により、後方僧帽弁輪がその外周に沿って縮小される。そのような修復の目標は、僧帽弁後尖を前尖に向かって前方に移動させて接合をより良好に可能にすることである。
【００３０】
僧帽弁中弁から僧帽弁中弁への縫合またはクリップを適用して心周期の間中共に保持される弁尖のこれらの点を維持する、血管内で行われる外科的端間接合修復も行われる。その他の努力により、血管内縫合および鼓動している心臓内の２つの僧帽弁尖をつかんで結合させるためのクリップが開発されている。
【００３１】
グレード３＋または４＋の器質的僧帽弁逆流は、そのような端間技術で修復される場合がある。これは、器質的僧帽弁逆流においては、問題が輪ではなく中央構成要素にあるためである。
【００３２】
しかしながら、機能的僧帽弁逆流は、端間修復後でさえも、特にグレード３＋および４＋の機能的僧帽弁逆流の症例において、高レベルで持続する可能性がある。手術後、修復された弁は時間とともに高い率の機能的僧帽弁逆流に進行する場合がある。
【００３３】
さらにもう１つの新興技術では、冠状静脈洞は、冠状静脈洞内で単独で機能するように適用および包含される血管内手段を通して機械的に変形される。
【００３４】
うっ血性心不全に罹る６００万人の米国人の２５パーセントが、機能的僧帽弁逆流をある程度有すると報告されている。これは、機能的僧帽弁逆流を有する１５０万人を構成する。これらのうち、突発性拡張型心筋症は６００，０００人を占める。虚血性疾患を有する残りの９００，０００人のうち、約半分が、もっぱら拡張した輪による機能的僧帽弁逆流を有する。
【００３５】
進行性機能的僧帽弁逆流の周期を妨害することによって、外科患者において生存が増加し、実際に多くの患者において順行駆出率が増加することが示されている。外科的両方の問題は、外科的修復に関連した罹患率および死亡率の高い慢性疾患者にそれが課す有意な損傷である。
【００３６】
器質的および機能的僧帽弁逆流の治療などにおいて、心臓弁の機能不全を治療するための簡素で、費用効率が高く、かつ低侵襲的な装置、システム、および方法に対して必要性が残っている。
【非特許文献１】Ｙａｍａｎｏｕｃｈｉ，Ｙ，Ｐａｃｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｅｌｅｃｔｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ２１（１１）：２５２２−６；１９９８
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００３７】
本発明は、調整可能架橋移植システムの使用を含む、心臓弁輪を再形成するための装置、システム、および方法を提供する。
【００３８】
本発明の一側面は、大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるような大きさにされかつ構成される架橋要素と、前記架橋要素に結合されて前記大心臓静脈内の静脈組織と接する後方架橋停止部と、前記架橋要素に結合されて右心房内の心房中隔組織と接する前方架橋停止部と、前記架橋要素を短縮および／または延長するための架橋要素調整機構とを備える、架橋移植システムを設置する僧帽心臓弁を治療するための装置、システム、および方法を提供する。前記後方架橋停止部および前記前方架橋停止部の少なくとも一方は、前記架橋要素調整機構を含むことができる。前記移植システムはまた再配置ループを含むこともでき、前記再配置ループは少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含むことができる。
【００３９】
前記架橋は例えば、金属素材、または高分子素材、または金属ワイヤー型構造、または高分子ワイヤー型構造、または縫合素材、またはウマ心膜、またはブタ心膜、またはウシ心膜、または保存哺乳類組織を含むことができる。前記架橋要素はまた、前記架橋要素を任意の長さに調整できるような任意停止ビーズも含むことができる。前記架橋要素は、前記架橋要素を短縮するよう第一方向にねじ曲げることによって調整することができ、および／または前記架橋要素は、前記架橋要素を延長するよう第二方向にねじ曲げられる。
【００４０】
前記架橋要素はまた環状架橋要素を備え、前記環状架橋要素は前記架橋要素の長さを２倍にし、かつ２分の１単位対１単位の調整比を備える。
【００４１】
本発明の一側面において、前記架橋要素は、網状ニチノールワイヤーを備えて一体架橋停止を含むことができ、前記網状ニチノールワイヤーは第一端および第二端を有し、前記第一端は前記架橋要素が移植される時に前記一体架橋停止部を形成するよう予形成部を含む。
【００４２】
本発明のもう１つの側面において、前記架橋要素は、前記前方架橋停止部および前記後方架橋停止部のうち一方の少なくとも一部を通って伸びる歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部を備えることができる。歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部はまた、前記架橋要素に結合することもできる。
【００４３】
本発明の付加的側面は、移植片の張力（つまり長さ）を調整するための装置、システム、および方法を提供し、前記移植システムは、大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるような大きさにされかつ構成される架橋要素と、前記架橋要素に結合されて前記大心臓静脈内の静脈組織と接する後方架橋停止部と、前記架橋要素に結合されて右心房内の心房中隔組織と接する前方架橋停止部と、前記架橋要素を短縮および／または延長するための架橋要素調整機構とを備える。カテーテルは近位端および遠位端を有して含まれ、前記カテーテルはその近位端に調整機構を有する。前記調整機構は、例えば有鉤先端を備えることができる。前記移植システムはまた、前記移植システムに結合する再配置ループを含むこともできる。
【００４４】
本発明の付加的側面は、心腔内に架橋移植システムを設置するための装置、システム、および方法を提供し、前記架橋移植システムは、大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるような大きさにされかつ構成される架橋要素と、前記架橋要素に結合されて前記大心臓静脈内の静脈組織と接する後方架橋停止部と、前記架橋要素に結合されて右心房内の心房中隔組織と接する前方架橋停止部と、前記架橋要素を短縮および／または延長するための架橋要素調整機構とを備える。前記後方架橋停止部および前記前方架橋停止部の少なくとも一方は、前記架橋要素調整機構を含むことができる。前記移植システムはまた再配置ループを含むこともでき、前記再配置ループは少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含むことができる。
【００４５】
本発明の一側面において、前記調整機構は、前記架橋要素を延長または短縮するよう操作される。調整はまた、前記架橋要素の望ましい長さが達成されるまで繰り返すこともできる。さらに、前記移植システムはまた、前記調整機構のステップの操作を繰り返す前に所定時間で固定することができる。カテーテルは前記架橋要素調整機構と結合することができ、前記カテーテルは前記架橋要素調整機構を操作するために使用される。あるいは、カテーテルは前記架橋要素と結合することができ、前記カテーテルは前記架橋要素を延長または短縮するために使用される。
【００４６】
付加的な実施例において、心腔内に架橋移植システムを移植する前記装置、システム、および方法はさらに、近位端および遠位端を含むカテーテルであって、その近位端に第一調整機構およびその近位端に第二調整機構を有するカテーテルであって、カテーテルを提供するステップと、前記後方架橋停止部および前記前方架橋停止部のうち一方に前記第一調整機構を結合するステップと、前記架橋要素に第二調整機構を結合するステップと、前記架橋要素の調整を可能にするよう第一調整機構を操作するステップと、前記架橋要素を延長または短縮するよう第二調整機構を操作するステップと、前記架橋要素を再固定するよう前記第一調整機構を再度操作するステップを含む。
【００４７】
本発明の一側面は、調整可能架橋停止部を有する架橋移植システムを含む装置、システム、および方法を提供し、前記架橋停止部は、長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、前記架橋停止部筐体の全体を通って伸びる開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って伸びることを可能にするような大きさにされかつ構成される開口と、前記架橋要素の長さの調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構とを備える。前記調整機構は、前記調整機構を起動するよう前記架橋停止部に解放可能に結合されるカテーテルを含むことができる。また、前記調整機構は、前記架橋停止部筐体内の前記開口内に位置することができる。前記調整機構は、前記架橋要素の延長のみまたは短縮のみ、または前記架橋要素の延長および短縮の両方を可能にする。前記調整機能はまた、反復可能な調整を可能にするような大きさにし、かつ構成することもできる。前記架橋停止部はまた再配置要素を含むこともでき、前記再配置要素はさらに少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含むことができる。
【００４８】
一実施例において、前記架橋停止部調整機構は静止状態を含み、前記架橋停止部調整機構は前記調整機構の静止状態において前記架橋要素を保持し、それによって前記架橋要素が調整できるようにするために必要な陽性起動力を必要とする。
【００４９】
付加的な実施例において、前記架橋要素は、前記架橋要素を任意の長さに調整できるような任意停止ビーズを含む。前記架橋要素はまた、前記架橋停止部筐体内の前記開口の少なくとも一部を通って伸びる歯状リボン部または有孔リボン部またはネジ込み軸部を含むこともできる。
【００５０】
本発明の付加的側面は、調整可能架橋停止部を有する架橋移植システムを含む装置、システム、および方法を提供し、前記架橋停止部は、内側部および外側部を備える筐体であって、長さおよび幅を有する筐体である、架橋停止部筐体と、前記架橋停止部筐体の全体を通って伸びる開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って伸びることを可能にするような大きさにされかつ構成される開口と、前記架橋要素の長さの調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構とを備える。前記調整機構は、前記内側部または前記外側部のいずれかの回転を備えることができる。また、前記内側部は、前記外側部の完全に内側に位置することができ、または前記内側部は前記外側部の部分的に外側に伸びることができる。
【００５１】
本発明のさらに付加的な側面は、調整可能架橋停止部を有する架橋移植システムを含む装置、システム、および方法を提供し、前記架橋移植システムは、大心臓静脈と心房中隔との間で左心房に架かるような大きさにされかつ構成される架橋要素と、前記架橋要素に結合される第一架橋停止部と、前記架橋要素に結合される第二架橋停止部とを備え、前記第二架橋停止部は、長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、前記架橋停止部筐体の全体を通って伸びる開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って伸びることを可能にするような大きさにされかつ構成される開口と、前記架橋要素の調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構とを備える。前記架橋停止部筐体はさらに、内側部および外側部から成ることができ、前記調整機構は、前記架橋要素が延長または短縮することを可能にするよう前記内側部または前記外側部のいずれかの回転を備えることができる。
【００５２】
本発明のさらに付加的な側面は、移植システムの架橋停止部を調整するための装置、システム、および方法を提供し、前記架橋停止部は、長さおよび幅を有する架橋停止部筐体と、前記架橋停止部筐体の全体を通って伸びる開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って伸びることを可能にするような大きさにされかつ構成される開口と、前記架橋要素の長さの調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構とを備える。前記調整機構は、前記調整機構を起動するよう前記架橋停止部に解放可能に結合されるカテーテルを含むことができる。また、前記調整機構は、前記架橋停止部筐体内の前記開口内に位置することができる。前記調整機構は、前記架橋要素の延長のみまたは短縮のみ、または前記架橋要素の延長および短縮の両方を可能にする。前記調整機能はまた、反復可能な調整を可能にするような大きさにし、かつ構成することもできる。前記架橋停止部はまた再配置要素を含むこともでき、前記再配置要素はさらに少なくとも１つの放射線不透性マーカーを含むことができる。
【００５３】
本発明のさらに付加的な側面は、長さおよび幅を有する架橋停止部筐体を備える架橋停止部と、前記架橋停止部筐体の全体を通って伸びる開口であって、架橋要素が前記開口の長さの少なくとも一部を通って伸びることを可能にするような大きさにされかつ構成される開口と、前記架橋要素の長さの調整を可能にするよう前記架橋停止部筐体に結合される調整機構とを提供するステップと、前記架橋要素を延長または短縮するために前記調整機構を操作するステップとを備える、心腔内の架橋移植システムの架橋要素の長さを調整するための装置、システム、および方法を提供する。
【００５４】
本発明の一側面において、調整は前記架橋要素の望ましい長さが達成されるまで繰り返すことができる。さらに、前記架橋要素はまた、前記調整機構のステップの操作を繰り返す前に所定時間で固定することができる。カテーテルは前記架橋停止部調整機構と結合することができ、前記カテーテルは前記調整機構を操作するために使用される。あるいは、カテーテルは前記架橋要素と結合することができ、前記カテーテルは前記架橋要素を延長または短縮するために使用される。
【００５５】
付加的な実施例において、心腔内の架橋移植システムの架橋要素の長さを調整するための前記装置、システム、および方法はさらに、近位端および遠位端を含むカテーテルであって、その近位端に第一調整機構およびその近位端に第二調整機構を有するカテーテルであって、カテーテルを提供するステップと、前記後方架橋停止部および前記前方架橋停止部のうち一方に前記第一調整機構を結合するステップと、前記架橋要素に第二調整機構を結合するステップと、前記架橋要素の調整を可能にするよう第一調整機構を操作するステップと、前記架橋要素を延長または短縮するよう第二調整機構を操作するステップと、前記架橋要素を再固定するよう前記第一調整機構を再度操作するステップを含む。
【００５６】
本発明のその他の特徴および利点は、付随の説明、図面、および請求項に基づいて明白となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５７】
好ましい実施例の説明
本発明の開示は、この技術に精通した者が本発明を実施できるように詳細かつ正確であるが、ここに開示される物理的実施例は、他の特異的構造においても具現化することができる本発明を例示するにすぎない。好ましい実施例が説明されているが、詳細は本発明から逸脱することなく変更することができ、それは請求項によって定義される。
【００５８】
Ｉ．心臓弁輪の短軸の直接短縮のための経中隔移植片
Ａ．移植構造
図１０Ａから１０Ｄは、僧帽弁輪に架かり、概して前後方向に左心房にわたって伸びるような大きさにされ、かつ構成される移植片１０の実施例を示す。前記移植片１０は、後方架橋停止部位１４および前方架橋停止部位１６を有する橋渡し部位または架橋要素１２を備える。
【００５９】
前記後方架橋停止部位１４は、前記架橋要素１２を後方僧帽弁輪の上側の心房組織部位内に設置できるような大きさにされ、かつ構成される。通常、後方僧帽弁輪における、またはそれに隣接する組織部位よりも、前記後方架橋停止部位１４の把握を得るためのより大きい組織塊を提供するので、この部位が好ましい。この輪上位置における組織の係合はまた、冠動脈回旋枝に対する損傷の危険性を軽減することもできる。少数の症例において、冠動脈回旋枝は、大心臓静脈の左心房側面上の大心臓静脈を越え、およびその内側を通過し、大心臓静脈と左心房の心内膜との間に来る場合がある。しかしながら、前記後方架橋停止部位における力は左心房に関連して上向きおよび内側に向かっており、大心臓静脈の長軸に沿った収縮様態ではないため、回旋動脈圧迫の可能性は、大心臓静脈の組織を収縮させるこの分野における他の技術と比べて低い。それにもかかわらず、冠動脈造影が回旋動脈狭窄を明らかにするならば、Ｔ字形部材の一方の突出部が他方よりも短い場合など、前記対称形状後方架橋停止部を、非対称形状架橋停止部と差し替えることができ、よって回旋動脈の交差点の圧迫を回避する。非対称形はまた、まず事前の血管造影図に基づいて選択することもできる。
【００６０】
非対称後方架橋停止部を他の理由で利用することもできる。前記非対称後方架橋停止部は、患者が重度に狭窄した遠位大心臓静脈を有することが分かっている場合、前記非対称架橋停止部がその血管の閉塞を回避するためにより良く役立つ場合に、選択することができる。また、非対称架橋停止部は、治療を最適化するために後方僧帽弁輪に沿った異なる点で区別をつけ優先的に力をかけることを選択する際に、つまり、奇形または非対称僧帽弁の症例において、その使用を選ぶことができる。
【００６１】
前記前方架橋停止部位１６は、右心房内またはその近くの隣接組織である隔壁を通って右心房内を通過する際に、前記架橋要素１２を設置できるような大きさにされ、かつ構成される。例えば、図１０Ａから１０Ｄに示されるとおりに、前記前方架橋停止部位１６は、心房中隔内の線維組織部位に隣接または接することができる。図示されるとおりに、前記架橋停止部位１６は望ましくは、前記後方架橋停止部位１４の高さとおよそ同じまたはそれ以上の高さで、前方帽弁輪よりも上部にある。図示された実施例において、前記前方架橋停止部位１６は、卵円窩の下縁に隣接または近接している。あるいは、前記前方架橋停止部位１６は、卵円窩の上縁またはその近くなど、隔壁内のより上部の位置に位置付けることができる。前記前方架橋停止部位１６はまた、前記架橋停止部位が組織部位を傷つけないのであれば、卵円窩から離れて、隔壁内のより上部または下部の位置に位置付けることもできる。
【００６２】
あるいは、図１１Ａおよび１１Ｂにおいて見られるとおりに、前記前方架橋停止部位１６は、隔壁を通って右心房内へと通る際に、内側に位置付けるか、または隔壁そのものの代わりに上大静脈（ＳＶＣ）または下大静脈（ＩＶＣ）内に位置付けることができる。
【００６３】
使用の際、前記橋渡し部位または架橋要素１２は、２つの架橋停止部位１４および１６の間の張力内に設置することができる。それによって前記移植片１０は、左心房にわたって概して後方から前方の方向に、直接機械力を加える。前記直接機械力は、輪の短軸（図７の線Ｐ−Ａ）を短縮する働きをすることができる。そうする際に、前記移植片１０はまた、その短軸（図７の線ＣＭ−ＣＬ）に沿って輪を反動的に再形成し、および／または他の周辺解剖構造を反動的に再形成することもできる。しかし当然のことながら、前記移植片１０の存在は、短軸または主軸の長さに影響することなく、心臓弁輪に隣接する組織を安定させる働きをすることができる。
【００６４】
同様に当然のことながら、他の弁構造内に位置付けられると、周辺生体構造により、影響を受ける軸は「主」および「短」軸ではない場合がある。また、治療効果を持つためには、前記移植片１０は、僧帽弁漏出の多くが発生する時期で、心室収縮期の収縮の開始において心臓がもっとも血液で充満している時期である、拡張期後期および収縮期初期中など、心周期の一部において輪の再形成をすればよいだけになる可能性がある。例えば、前記移植片１０は、輪が拡張すると、心室拡張期の弛緩後期における輪の外側への位置ずれを制限するような大きさにすることができる。
【００６５】
左心房にわたって前記移植片１０によって加えられる機械力は、心臓弁輪および弁尖をより正常な解剖学的形状および張力に戻すことができる。より正常な解剖学的形状および張力は、心室拡張期後期および心室収縮期初期において弁尖の接合を促し、順に僧帽弁逆流を軽減する。
【００６６】
その最も基本的な形態において、前記移植片１０は、生体適合性金属または高分子素材、または生体適合性を与えるような素材で適切にコーティング、含浸、または処理される金属または高分子素材、またはそのような素材の組み合せからできている。前記素材はまた、望ましくは、放射線不透性であるか、または蛍光視覚化を容易にするための放射線不透性機能を組み込む。
【００６７】
前記移植片１０は、柔軟性または剛性、または非弾性または弾性特性、またはその組み合せを有することができる金属または高分子ワイヤー型構造の屈曲、成形、接合、機械加工、または押し出し成形によって形成することができる。あるいは、前記移植片１０は、金属または高分子糸状または縫合素材から形成することができる。前記移植片１０を形成することができる素材は、ステンレス鋼、ニチノール、チタニウム、シリコーン、めっき金属、ＥｌｇｉｌｏｙＴＭ、ＮＰ５５、およびＮＰ５７を含むがそれに制限されない。
【００６８】
前記移植片１０は様々な形状をとり、様々な断面形状を有することができる。前記移植片１０は、略曲線（つまり円形または卵形）断面、または略直線断面（つまり正方形または長方形）、またはその組み合わせなどを有することができる。より平滑な表面および血流方向のより長く狭い先端および後縁などの特徴がある、層流を促進し、よって溶血を軽減する形状が検討される。
【００６９】
Ｂ．後方架橋停止部位
前記後方架橋停止部位１４は、輪上位置での左心房内またはその部分に位置するよう、つまり後方僧帽弁輪の上側の左心房壁内またはその近くに位置付けられるような大きさにされ、かつ構成される。
【００７０】
図示された実施例において、前記後方架橋停止部位１４は概して、後方僧帽弁輪の大部分に隣接または平行して走る大心臓静脈の高さに位置することが示されている。冠状静脈洞のこの支流は、その内部に放射線不透性装置が設置されたり、または造影剤がその中に注入されると、強力かつ信頼できる蛍光指標を提供することができる。前述のとおり、この輪上位置で前記架橋要素１２を固定することによっても、僧帽弁輪僧帽弁輪に適用される手技と比べて、回旋動脈に対する侵害の危険性および損傷の危険性を低減する。さらに、輪上位置は弁尖との接触がないことを確実にし、よって接合を可能にして物理的損害の危険性を軽減する。
【００７１】
大心臓静脈はまた、比較的薄い非線維性心房組織を容易に増強および強固することができる部位も提供する。本質的に非線維性の心臓組織であるものにおいて前記後方架橋停止部位１４の保持または把握を高めるため、および前記移植片１０によって加えられる力の分配を向上させるために、前記後方架橋停止部位１４は、大心臓静脈内に設置され、静脈組織と接する後部架橋停止１８を含むことができる。これによって、臨床的に関連する時間枠において発現される裂開なく、かなりの期間その組織上でかなりの保持または把握をそれでもなお維持できる方法で心臓の非線維部分において前記後方架橋停止部位１４の固定を可能にする。
【００７２】
Ｃ．前方架橋停止部位  
前記前方架橋停止部位１６は、前記架橋要素１２を心房中隔の右心房側における線維組織および周辺組織に隣接または近接する位置にしっかりととどめることができるような大きさにされ、かつ構成される。この部位における繊維組織は、筋肉と比べて優れた機械的強度および完全性を提供し、貫通する装置により耐えることができる。隔壁は、心臓内でのそれ自身の範囲において最も繊維性の組織構造である。外科的に対処すると、通常、縫合を実際に設置することができ、綿撒糸または筋肉組織中への深い把握なしで保持を期待することができるのは心臓組織のみの１つであり、後者が必要とされる場所である。
【００７３】
図１０Ａから１０Ｄが示すとおりに、前記前方架橋停止部位１６は、前方僧帽弁輪の平面の上側の輪上位置で隔壁を貫通する。前方側の輪上距離は概して、後方側の輪上距離またはその上側となることができる。先に指摘したとおりに、心房中隔および周辺構造に対する損害を防ぐ必要性を考慮して、他のより下またはより上の部位を卵円窩の内側または外側で使用することができるが、前記前方架橋停止部位１６は卵円窩の下縁またはその近くで図１０Ａから１０Ｄに示されている。
【００７４】
左心房の完全に外側にあり前方僧帽弁輪のかなり上側に間隔を空けられている、右心房内のこの輪上高さに前記架橋要素１２を位置付けることによって、前記移植片１０は前方僧帽弁輪における、またはそれに隣接する血管内付着の非実際性を回避し、この場所は前方で前尖によって、下方で大動脈流出路によって、および内側で伝導系の房室結節によって境界される輪組織の非常に薄い縁があるだけである。前方僧帽弁輪は、大動脈弁の無冠状動脈弁尖が中心線維体を通って僧帽弁輪に付着する場所である。右心房内の輪上高さ（隔壁内または大静脈内のいずれか）における前記移植片１０の前方位置は、大動脈弁および房室結節の両方に対する損傷の侵害および危険性を回避する。
【００７５】
線維中隔組織における前記前方架橋停止部位１６の把握は、望ましくは、中隔部材３０または前方架橋停止部２０、または両方の組み合わせによって高められる。図１０Ａないし１０Ｃは、中隔部材３０を含む前記架橋停止部位を示す。図１０Ｄは、中隔部材のない前記前方架橋停止部位を示す。前記中隔部材３０は拡張型装置でもよく、またＡｍｐｌａｔｚｅｒ（Ｒ）ＰＦＯ  Ｏｃｃｌｕｄｅｒ（図１２Ａおよび１２Ｂ参照）などの中隔閉塞器のような市販の装置であってもよい。前記中隔部材３０は、好ましくは、線維組織部位で前記前方架橋停止部位１６の保持または把握を機械的に増幅する。前記中隔部材３０はまた、望ましくは、少なくとも部分的に、前記移植片１０の位置を堅固にするよう隔壁の隣接解剖構造への依存を増大させる。また、前記中隔部材３０はまた、移植手技中に卵円窩または周辺領域内に作られた小開口を埋めたり、または塞いだりする働きをすることもできる。
【００７６】
的確なけん引力が前記前方架橋停止部位１６によって隔壁に加えられることを予期して、前記中隔部材３０に作用する力は、弁、血管、または伝導組織上の侵害を引き起こすことなく、適度な範囲に広がるべきである。輪に伝達されているけん引力または緊張力によって、短軸の短縮が達成される。前記架橋要素に対する張力が増すと、左心房の架橋要素張力の方向に限局性狭窄をあまり引き起こさなくなる傾向があるため、屈曲する堅い中隔部材が好ましい。前記中隔部材３０はまた、心臓内部に配置される装置に対する血栓形成を軽減するよう薄型構造および極めて水洗い可能な表面も有するべきである。前記中隔部材はまた、折りたたみ構造および展開構造を有することもできる。前記中隔部材３０はまた、前記架橋停止部２０の付着を可能にするようハブ３１（図１２Ａおよび１２Ｂ参照）を含むこともできる。前記中隔３０はまた、前記架橋要素１２の調整中など、前記中隔部材を通して前記架橋要素の妨げられていない動きを可能にするよう前記中隔部材の中心またはその近くに位置付けられる環または同様の保護装置３２を含むこともできる（図１２Ｃ参照）。前記ハブ３１はこの機能も同様に備えることができる。
【００７７】
中隔固定器はまた、隔壁に沿って力を均一に分配するよう前記中隔部材３０および前方架橋停止部２０と組み合わせて使用することもできる（図１１Ｃ参照）。あるいは、隔壁に限定される代わりに、ＩＶＣまたはＳＶＣ内の装置を架橋停止部位として使用することができる（図１１Ａおよび１１Ｂ参照）。
【００７８】
放射線不透性架橋係止および境界明瞭な蛍光指標をそれぞれ記述した輪上組織部位に有する前記後方および前方架橋停止部位１４および１６の位置は、回旋動脈、房室結節、および大動脈弁の左冠状動脈および無冠状動脈弁葉などに対する主要な重要構造損傷または局所的侵害が存在しないことを提供するだけでなく、輪上集中部位もまた、組織と直接張力荷重貫通／咬合／保持組織付着機構との間の把握に依存していない。その代わり、機械てこおよび架橋係止の付着または取付により良く対応するステント、Ｔ字形部材、および中隔部材などの物理的構造および力分配機構を使用することができ、それを通して潜在的な組織引き裂き力をより良く分配することができる。さらに、前記架橋停止部位１４、１６は、操作者が複雑な画像化を使用することを必要としない。
【００７９】
移植後または最中の移植位置の調整もまた、これらの制約なしで促進される。前記架橋停止部位１４、１６はまた、前記架橋要素１２が現れる場所である左心房壁のどちらかの側でそれを血管内で捕らえてから切断することによって、前記移植片１０の完全な心房内回復も可能にする。図１０Ｃに見られるとおりに、フックまたはループ２４などの再配置手段を、前記架橋停止部位１４、１６に再接続する補助をして、例えば将来的な調整または移植片除去を可能にするよう備えることもできる。前記再配置手段は、初期手技または調整の数日、数か月、または数年後の前記移植片の調整または除去を可能にする。
【００８０】
Ｄ．架橋要素の配向性
図１０Ａから１０Ｄに示される実施例において、前記移植片１０は、僧帽弁輪のおよそ中間点の上方にある後方焦点から始まって、隔壁内の前方焦点の領域に直接向かう略直線経路で前方方向に進んで、左心房に架かることが示されている。図１０Ａから１０Ｄに示されるとおりに、前記移植片１０の橋渡し部位または架橋要素１２は、配置の後方および前方部位の間の高さの相違に決定付けられる場合以外は、輪の平面に向かった、または離れた高さにおいて有意な偏向なく、輪の平面の上側のこの本質的直線経路で伸びるよう実施または構成することができる。
【００８１】
所望であれば、この経路での外側および内側偏向、および／または上方または下方偏向を与え、前記移植片１０が加える力ベクトルまたはベクトルの性質および方向に影響を及ぼすことができる。当然ながら、前記橋渡し部位または架橋要素１２は、患者の特別な治療ニーズおよび形態に配慮する、目標とされた輪および／または心房構造再形成を達成するよう、様々な内側／外側および／または下方／上方偏向によって実施または構成することができる。また、前記架橋要素の経路における偏向はまた、左心房などの心腔内の高速血液経路を回避するために与えることもできる。
【００８２】
例えば、図１３に示されるとおりに、前記移植片１０は、輪の外側三角部により近い（つまり隔壁からより遠い）後方部位で始まって左心房に架かることが示されている。あるいは、前記後方部位は、輪の内側三角部により近い（つまり隔壁により近い）位置にあることができる。これらの後方部位のいずれか一方より、前記移植片１０は、隔壁内の前方部位に直接向かう直線経路で前方方向に伸びることができる。図１０Ａと同様、図１３に示されるとおりに、前記移植片１０の橋渡し部位または架橋要素１２は、もしあれば、後方および前方部位の間の高さの相違に決定付けられる場合以外は、輪の平面に向かったまたは離れた高さにおいて有意な偏向なく、輪の平面の上側で本質的直線経路で伸びるよう実施または構成される。
【００８３】
前記後方部位の特定位置にもかかわらず（図１４参照）、前記移植片１０の前記橋渡し部位または架橋要素１２は、左心房の円蓋に向かって弁の平面の上側で上方に弓状になるよう実施または構成することができる。あるいは（図１５参照）、前記移植片１０の前記橋渡し部位または架橋要素１２は、輪の平面の近くに伸びるが、そうでなければ弁尖との干渉を回避して、輪に向かった弁の平面に向かって下方に下がるよう実施または構成することができる。また、さらにあるいは（図１６参照）、前記移植片１０の前記橋渡し部位または架橋要素１２は、前方部位への通過の前に輪の三角部（内側または外側）に向かって曲がり、曲線経路をたどるよう実施または構成することができる。
【００８４】
前記移植片１０の前記橋渡し部位または架橋要素１２の内側／外側偏向および上方／下方変更の様々な組み合わせがもちろん可能である。例えば、図１７に示されるとおりに、前記橋渡し部位または架橋要素１２は、輪の三角部（内側または外側）の周りを曲がる曲線経路をたどり、かつ弁の平面から離れて弓状に上昇することができる。または、図１８に示されるとおりに、前記橋渡し部位または架橋要素１２は、輪の三角部（内側または外側）の周りを曲がる曲線経路をたどり、かつ弁の平面に向かって下がることできる。
【００８５】
配向性にかかわらず、１つ以上の移植片１０を設置して移植システム２２を形成することができる。例えば、図１９は、記述されているように前記移植片１０と一致する種類の外側移植片１０Ｌおよび内側移植片１０Ｍを備えるシステム２２を示す。図１９は、共通前方架橋停止部位１６に位置付けられている前記移植片１０Ｌおよび１０Ｍを示す。当然ながら、前記移植片１０Ｌおよび１０Ｍは相隔たる前方架橋停止部位を含むこともできる。
【００８６】
前記移植片１０Ｌおよび１０Ｍの一方または両方は、直線（図１３のとおり）、または上方に弓状（図１４のとおり）、または下方に曲がる（図１５のとおり）ことができる。既定のシステム１０は、種々の構成の外側および内側移植片１０Ｌおよび１０Ｍを備えることができる。また、既定のシステム２２は２つ以上の移植片１０を備えることもできる。
【００８７】
図２０は、図１６に示される種類の２つの曲線移植片１０Ｌおよび１０Ｍを備えるシステム２２を示す。図２０では、前記曲線移植片１０Ｌおよび１０Ｍが共通後方部位に位置付けられることが示されているが、前記移植片１０は同様に相隔たる後方部位から始まることもできる。前記曲線移植片１０Ｌおよび１０Ｍの一方または両方は、弁の平面に対して平行（図１６のとおり）、または上方に弓状（図１７のとおり）、または下方に曲がる（図１８のとおり）ことができる。既定のシステム２２は、種々の構成の曲線移植片１０Ｌおよび１０Ｍを備えることができる。
【００８８】
図２１は、直接中央移植片１０Ｄ、内側曲線移植片１０Ｍ、および直接外側移植片１０Ｌを備えるシステム２２を示す。前記移植片１０の１つ、２つ、または全ては、前述のとおりに、弁と平行、または上方に弓状、または下方に曲がることができる。
【００８９】
Ｅ．後方および前方架橋停止部  
当然ながら、後方または前方架橋停止部を含む、ここで記述される架橋停止部は、引張状態で前記架橋要素１２を解放可能に保持することができる装置を表す。図２２Ａおよび２２Ｂで見ることができるように、架橋停止部２０および１８はそれぞれ、緊張力が低減されたりまたはゼロになるかもしれない時である、心周期の一部において前記架橋停止部の構造が心房中隔および大心臓静脈の内壁から独立して前後に動くことを可能にし、架橋要素１２に解放可能に固定されることが示されている。他の実施例もまた説明されており、それらの全てはこの機能を備えることができる。同様に当然ながら、後方および前方の一般的な説明は前記架橋停止機能に限定されず、つまり、後方架橋停止部を前方に使用してもよく、前方架橋停止部を後方に使用してもよい。
【００９０】
前記架橋停止部が、例えば中隔部材またはＴ字形部材と隣接する関係にある場合、前記架橋停止部は前記架橋要素が前記中隔部材またはＴ字形部材の内側または周囲で自由に動くことを可能にし、つまり、前記架橋要素は前記中隔部材またはＴ字形部材に接続されない。この構成において、前記架橋要素は前記架橋停止部による張力において保持され、それによって前記中隔部材またはＴ字形部材は、より広い表面積にわたって前記架橋要素によって加えられる力を分配する働きをする。あるいは、例えば前記架橋停止部が前記中隔部材ハブの上側に位置付けられてそれに固定される場合、前記架橋停止部を前記中隔部材またはＴ字形部材に機械的に接続することができる。この構成において、前記架橋要素は前記中隔部材の位置に対して固定され、前記中隔部材の周りを動くことができない。
【００９１】
ＩＩ．経中隔移植の一般的方法
記述のとおりに、前記移植片１０または移植システム２２は様々な方法で心臓弁輪における移植に役立つ。前記移植片１０または移植システム２２は、心臓切開外科的手技などにおいて移植することができる。あるいは、前記移植片１０または移植システム２２は、画像誘導下で大腿または頸静脈（ＩＶＣまたはＳＶＣを介して）などの末梢静脈到達部位を介したカテーテルを基盤とした技術、または同様に画像誘導下で大腿動脈から大動脈を通して左心房に向かう経動脈後退到達法を使用して移植することができる。
【００９２】
あるいは、前記移植片１０または移植システム２２は、同様に画像誘導下で、胸を通した胸腔鏡手段を使用して、または右心房を通したその他の外科的到達を用いて移植することができる。画像誘導は、蛍光透視、超音波、磁気共鳴、コンピュータ断層撮影、またはその組み合わせを含むがそれに限定されない。
【００９３】
前記移植片１０または移植システム２２は、移植片を形成するよう体内で組み立てられる独立部品、またあるいは、体の外部で組み立てられて全体として移植される独立部品を備えることができる。
【００９４】
図２３から３０は、画像誘導下で経皮的なカテーテルを基盤とした手技によって図１０Ａから１０Ｄにおいて示される種類の移植片１０の展開の代表的実施例を示す。
【００９５】
経皮的血管アクセスは、従来の方法によって、大腿または頸静脈、または両方の組み合わせへと達成される。図２３および２４が示すとおりに、画像誘導下で、第一カテーテル、または大心臓静脈カテーテル４０、および第二カテーテル、または左心房カテーテル６０は、脈管構造を通って右心房内へと導かれる。後方架橋端停止部位を確立することが、大心臓静脈（ＧＣＶ）カテーテル４０および左心房（ＬＡ）カテーテル６０の機能である。左右心房へのカテーテルのアクセスは、大腿静脈からＩＶＣまたはＳＶＣ（後者の場合、大静脈固定器に対して）への経路、または上肢または頸静脈からＳＶＣまたはＩＶＣ（後者の場合、大静脈固定器に対して）への経路のいずれかを通して達成することができる。ＳＶＣの場合、最も容易なアクセスは上肢または頸静脈系からであるが、ＩＶＣもまた、ＳＶＣおよび右心房を貫通することによってアクセスすることができる。同様に、ＩＶＣへの最も容易なアクセスは大腿静脈を通るが、ＳＶＣもまたＩＶＣおよび右心房を貫通することによってアクセスすることができる。図２３、２４、２７、２８および２９は、図示の目的で、ＳＶＣ経路およびＩＶＣ経路の両方を通るアクセスを示す。
【００９６】
前記移植片１０または移植システム２２の移植は、まず４つの一般的なステップにおいてここで説明される。これらのステップおよび使用される様々な道具のそれぞれは、下記ＩＩＩ項で付加的詳細とともに説明される。さらに、他の移植ステップを使用することもでき、ＩＶ項で説明される。架橋停止部の付加的な他の実施例はＶ項で説明され、Ｔ字形部材または架橋停止部の付加的な他の実施例はＶＩ項で説明され、架橋要素の付加的な他の実施例はＶＩＩ項で説明される。
【００９７】
第一移植ステップは概して、前記後方架橋停止部位１４を確立するステップとして説明することができる。図２４で見ることができるとおり、前記ＧＣＶカテーテル４０は脈管構造を通って右心房内へと導かれる。そして前記ＧＣＶカテーテル４０は冠状静脈洞を通って大心臓静脈内へと導かれる。前記第二カテーテルまたはＬＡカテーテル６０もまた、脈管構造を通って右心房内へと導かれる。そして前記ＬＡカテーテル６０は、卵円窩における、またはその近くの隔壁を貫通して左心房に進入する。ＭｕｌｌｉｎｓＴＭカテーテル２６を、左心房内への前記ＬＡカテーテル６０の誘導を補助するよう備えることもできる。いったん前記ＧＣＶカテーテル４０および前記ＬＡカテーテル６０が大心臓静脈および左心房内のそれぞれの位置に付くと、前記後方架橋停止部位１４を構成することが前記ＧＣＶおよびＬＡカテーテル４０、６０の機能である。
【００９８】
第二移植ステップは、前記経中隔架橋要素１２を確立するステップとして通常説明することができる。前記ＬＡカテーテル６０を介した展開カテーテル２４は、後方架橋停止部１８、および大心臓静脈内の好ましい事前付属で所定の長さの架橋要素１２を位置付けるために使用される（図２７参照）。例えば２メートルの、前記所定の長さの架橋要素１２は、前記後方架橋停止部１８から左心房を通り、卵円窩を通り、脈管構造を通って伸び、好ましくは体の外部から到達可能なままである。前記所定の長さの架橋要素は、前記後方架橋停止部１８から前記前方架橋停止部２０へと伸びる部分を移植したまま、将来的なステップにおいて切断または分離することができる。あるいは、前記架橋要素２０は前記前方架橋停止部２０において切断または分離ができないが、その代わり、前記架橋要素２０を起こり得る将来的な回復のために下大静脈内に伸ばすことができる。  
【００９９】
第三移植ステップは、前記前方架橋停止部位１６を確立するステップとして通常説明することができる（図２９参照）。前記架橋要素１２はまず、前記中隔部材３０に通される。そして前記中隔部材３０は、Ｍｕｌｌｉｎｓカテーテル２６を通って折りたたみ状態で前記架橋要素１２の上側を進み、右心房内の卵円窩において、またはその近くに位置付けられ配置される。架橋停止部２０を前記架橋要素１２に取り付けて前記中隔部材３０とともに進ませることもでき、またあるいは、前記中隔部材が位置付けられた、または配置された後に、前記架橋停止部２０を前記中隔部材３０の右心房側へ進ませることもできる。
【０１００】
第四移植ステップは、適切な治療効果のために前記架橋要素１２を調整するステップとして通常説明することができる。前述のとおりに構成された前記後方架橋停止部位１４、架橋要素１２、および前方架橋停止部位１６によって、張力が前記架橋要素１２に加えられる。前記移植片１０および関連部位は、例えば５秒以上など、所定時間で固定することができる。所望の治療効果に対して僧帽弁および僧帽弁逆流が観察される。前記架橋要素１２に対する張力は、所望の結果が達成されるまで、調整または再調整することができる。そして所望の張力または測定長さまたは僧帽弁逆流軽減の程度が達成されると、前記架橋停止部２０は前記架橋要素１２を固定することができる。  
【０１０１】
ＩＩＩ．詳細な方法および移植装置
これから、前記移植片１０または移植システム２２の移植において使用される様々な道具および装置を含む、移植の４つの概説されるステップを説明する。模範的な実施例は、移植片１０を移植するための方法および道具を説明する。移植システム２２を移植するために、これらの同じまたは同様の方法および道具を使用することができる。
【０１０２】
Ａ．後方架橋停止部位の確立
１．移植道具
前記後方架橋停止部位１４を確立するために様々な道具を使用することができる。例えば、前記大心臓静脈（ＧＣＶ）カテーテル４０、前記左心房（ＬＡ）カテーテル６０、および切断カテーテル８０を使用することができる。
【０１０３】
図３７Ａは、本発明に従った前記ＧＣＶカテーテル４０の一実施例を示す。前記ＧＣＶカテーテル４０は、好ましくは、前記カテーテル軸４５の遠位端に位置付けられる磁気または強磁性ヘッド４２、および近位端に位置付けられるハブ４６を含む。前記カテーテル軸４５は、第一区分４８および第二区分５０を含むこともできる。前記第一区分４８は前記軸４５のトルク能力を可能にするよう概して堅くすることができ、固形または網状構造にすることができる。前記第一区分４８は、例えば５０センチメートルなどの、所定の長さを含んで脈管構造内の前記軸４５の位置付けを可能にする。前記第二区分５０はまた、脈管構造内、つまり冠状静脈洞内への操縦能力を可能にするよう概して柔軟にすることができる。前記第二区分５０はまた、例えば１０センチメートルなどの、所定の長さを含むこともできる。前記カテーテル軸４５の内径または管腔５２は、好ましくは、ＧＣＶガイドワイヤー５４、およびさらにＬＡガイドワイヤー７４の通過を可能にするような大きさである（図３９および４０参照）。前記ＧＣＶガイドワイヤー５４および前記ＬＡガイドワイヤー７４の両方は予め曲げることでき、両方とも操縦可能とすることができる。前記ＧＣＶカテーテル４０は、好ましくは、前記ＬＡカテーテル６０と協調するよう画像誘導下で前記カテーテルの調整を容易にするための放射線不透性指標５６を含む。
【０１０４】
前記磁気または強磁性ヘッド４２は、好ましくは、前記ＬＡカテーテル６０の遠位端を磁気的に引き付ける、または結合するよう偏極している（図３７Ｂおよび２５参照）。前記ヘッド４２は、その中に形成される側孔５８を含み、前記ＬＡガイドワイヤー７４の通過を可能にする。図４０に示されるとおり、前記ヘッド４２の左心房側４３には引き付ける磁力があり、前記ヘッド４２の心臓側４４の外部には反発する磁力がある。当然ながら、各カテーテルにおける磁力が適切な磁気誘引力と一致する限り、これらの磁力を留保することができる。前記磁気ヘッド４２は、好ましくは、弾丸型または円錐状先端５５を含み、前記カテーテルが脈管系の中を通れるようにする。前記先端５５の内側は、前記ＧＣＶガイドワイヤー５４の通過を可能にするよう構成される端孔５９である。
【０１０５】
図３８は、前記ＬＡカテーテル６０の一実施例を示す。前記ＧＣＶカテーテル４０と同様に、前記ＬＡカテーテル６０は、好ましくは、前記カテーテル軸６５の遠位端に位置付けられる磁気または強磁性ヘッド６２、および近位端に位置付けられるハブ６６を含む。前記カテーテル軸６５は、第一区分６８および第二区分７０を含むこともできる。前記第一区分６８は前記軸６５のトルク能力を可能にするよう概して堅くすることができ、固形または網状構造にすることができる。前記第一区分６８は、例えば９０センチメートルなどの、所定の長さを含んで脈管構造内の前記軸６５の位置付けを可能にする。前記第二区分７０はまた、卵円窩を通る左心房内への操縦能力を可能にするよう、概して柔軟かつ解剖学的形状にすることができる。前記第二区分７０はまた、例えば１０センチメートルなどの、所定の長さを含むこともできる。前記カテーテル軸６５の内径または管腔７２は、好ましくは、ＬＡガイドワイヤー７４の通過を可能にするような大きさであり、さらに、ＧＣＶから通過した前記ガイドワイヤー５４を受け入れることができる。前記ＬＡカテーテル６０は、前記ＧＣＶカテーテル４０と協調するよう画像誘導下で前記カテーテル６０の調整を容易にするための放射線不透性指標７６を含むことができる。
【０１０６】
前記ＬＡカテーテル６０の前記磁気または強磁性ヘッド６２は、前記ＧＣＶカテーテル４０の遠位端を磁気的に引き付ける、または結合するよう偏極している。図４０に示されるとおりに、前記ヘッド６２の端側６４は、前記ＧＣＶカテーテルヘッド４２をひきつけるよう偏極している。前記ＬＡカテーテル６０および前記ＧＣＶカテーテル４０における誘引磁極が調整されている限り、前記ヘッド６２における磁力を留保することができる。前記磁気ヘッド６２は、好ましくは、略平面の先端７５を含み、また前記切断カテーテル８０および前記ＬＡガイドワイヤー７４の通過に対する大きさにされた中心孔７８も含む（図３８参照）。
【０１０７】
図４１は、好ましくは前記ＬＡカテーテル６０の前記内径または管腔７２内に位置付けられるような大きさにされた前記切断カテーテル８０を示す。あるいは、前記切断カテーテル８０は、前記ＬＡカテーテル６０を取り外し、前記ＬＡガイドワイヤー７４の上側に位置付けることができる。
【０１０８】
前記切断カテーテル８０は、好ましくは、前記カテーテル軸８５の遠位端に位置付けられる中空切断先端８２、および近位端に位置付けられるハブ８６を含む。前記カテーテル軸８５は、第一区分８８および第二区分９０を含むこともできる。前記第一区分８８は前記軸８５のトルク能力を可能にするよう概して堅くすることができ、固形または網状構造にすることができる。前記第一区分８８は、例えば９０センチメートルなどの、所定の長さを含んで脈管構造および前記ＬＡカテーテル内の前記軸８５の位置付けを可能にする。前記第二区分９０はまた、卵円窩を通る左心房内への操縦能力を可能にするよう、概して柔軟にすることができる。前記第二区分９０はまた、例えば２０センチメートルなどの、所定の長さを含むこともできる。前記カテーテル軸８５の前記内径９２は、好ましくは、前記ＬＡガイドワイヤー７４の通過を可能にするような大きさである。前記切断カテーテル８０は、好ましくは、前記ＬＡカテーテル６０の前記放射線不透性磁気ヘッド６２またはマーカー７６に対して、切断の深さを印付けるために、前記軸８５上に位置付けられる放射線不透性マーカー９６を含む。
【０１０９】
前記中空切断またな貫通先端８２はとがらせた遠位端９８を含み、好ましくは、前記ＬＡカテーテル６０および磁気ヘッド６２を通って適合するような大きさである（図４２Ａ図参照）。あるいは、図４２Ｂおよび４２Ｃで見られるとおりに、切断または貫通先端１００および１０５は、前記中空切断先端８２の代わりに、または組み合わせて使用することができる。図４２Ｂの３ブレード１００は、何枚のブレードを使用してもよいが、鋭い遠位先端１０１および３つの切断ブレード１０２を含む。前記３ブレード１００は、前記中空切断先端８２の産物である場合のある、中空組織の産出を回避するために使用することができる。中空組織の除去は、塞栓性合併症の可能性を低下するのに役立つ。図４２Ｃに示される鋭先端ガイドワイヤー１０５もまた使用することができる。前記鋭先端１０６はガイドワイヤーの端に位置付けられ、左心房および大心臓静脈の壁を貫通する。  
【０１１０】
２．移植方法
脈管系へのアクセスは一般的に、当技術で周知の導入器の使用によって提供される。例えば、１６Ｆ以下の止血導入鞘（図示せず）をまず上大静脈（ＳＶＣ）内に位置付けて、前記ＧＣＶカテーテル４０に対するアクセスを提供することができる。
【０１１１】
あるいは、前記導入器を鎖骨下静脈内に位置付けてもよい。そして第二の１６Ｆ以下の止血導入鞘（図示せず）を右大腿静脈内に位置付けて、前記ＬＡカテーテル６０に対するアクセスを提供することもできる。例えば、ＳＶＣおよび右大腿静脈の両方におけるアクセスによっても、移植方法はループガイドワイヤーを利用することができる。例えば、後述する手技において、ループガイドワイヤーは、体から出て上大静脈鞘および大腿鞘の両方において体の外部に伸びるまで、脈管構造を通って前記ＬＡガイドワイヤー７４を前進することによって生成される。前記ＬＡガイドワイヤー７４は、少なくとも上大静脈鞘から心房中隔を通って左心房内へ、および左心房から心房組織を通り大心臓静脈を通って大腿鞘内へと伸びる血管内経路をたどることができる。前記ループガイドワイヤーによって、医師は移植手技中に装置を押したり引いたり、いずれもができるようになる（図３５Ａおよび３６Ａ参照）。  
【０１１２】
随意のステップは、基線測定を提供するために脈管系内でのカテーテルの位置付けを含んでもよい。ＡｃｕＮａｖＴＭ心内心エコー検査（ＩＣＥ）カテーテル（図示せず）または同様の装置は、右大腿動脈または静脈を介して位置付けられ、限定されない例の目的で、基線中隔−外側（Ｓ−Ｌ）分離距離測定、心房壁分離、および僧帽弁逆流測定などの測定を提供することができる。また、前記ＩＣＥカテーテルは、大動脈、三尖、および肺動脈弁、ＩＶＣ、ＳＶＣ、肺静脈、および左心房アクセスを評価するために使用することができる。
【０１１３】
そして前記ＧＣＶカテーテルが僧帽弁の後方輪に隣接する大心臓静脈内に配置される。ＳＶＣより、画像誘導下で、例えば、前記．０３５インチＧＣＶガイドワイヤー５４を冠状静脈洞内へ、大心臓静脈へと前進させる。随意で、血管造影用カテーテルによる造影剤の注入を大動脈から左主幹動脈内へと行うことができ、左冠動脈系の画像を撮影して主要冠状動脈構造の位置を評価することができる。また、造影剤の注入は、画像および測定を提供するために、大心臓静脈に行ってもよい。大心臓静脈が小さすぎる場合は、例えば５から１２ミリメートルのバルーンで、後尖の中間まで大心臓静脈を拡張することができる。そして前記ＧＣＶカテーテル４０を、例えば後尖または後方僧帽弁輪の中心近くの、大心臓静脈内の位置まで前記ＧＣＶガイドワイヤー５４の上側で前進させる（図２３参照）。前記ＧＣＶカテーテル４０に対する所望の位置はまた、前方心室内静脈出発点から約２から６センチメートルとして見なすこともできる。いったん前記ＧＣＶカテーテル４０が位置付けられると、注入を行って前記ＧＣＶカテーテル４０の周りの十分な血流を確認することができる。血流が低いかまたは存在しない場合は、前記ＧＣＶカテーテル４０を必要とされるまで冠状静脈洞内に引き戻すことができる。
【０１１４】
そして前記ＬＡカテーテル６０を左心房内に配置する。大腿静脈より、画像誘導下で、例えば、前記．０３５インチＬＡガイドワイヤー７４を右心房内へと前進させる。経中隔針を持つ７Ｆ  ＭｕｌｌｉｎｓＴＭ拡張器を右心房内へ配置する（図示せず）。注入を右心房内で行って隔壁上の卵円窩を位置付ける。そして卵円窩における隔壁を経中隔針で穿刺し、前記ガイドワイヤー７４を左心房内へと前進させる。そして経中隔針を取り除き、前記拡張器を左心房内へと前進させる。注入を行い、左心室に対する位置を確認する。前記７Ｆ  Ｍｕｌｌｉｎｓシステムを取り除いてから、１２Ｆまたはその他の適切な大きさのＭｕｌｌｉｎｓシステム２６と交換する。前記１２Ｆ  Ｍｕｌｌｉｎｓシステム２６は右心房内に位置付けられ、左心房内への短距離を伸ばす。
【０１１５】
図２４に見られるとおりに、前記ＬＡカテーテル６０は次に、前記ＬＡガイドワイヤー７４の上側を前進して左心房内に位置付けられる。前記ＧＣＶカテーテル４０が血流を可能にするよう後退されていた場合、所定の位置に前進し直す。そして前記ＧＣＶカテーテル４０は、前記ＬＡカテーテル６０と磁気的に協調するよう大幅に回転される。図２５を参照して、好ましくは画像誘導下で、前記ＬＡカテーテル６０は、前記ＬＡカテーテル６０の前記磁気誘引ヘッド６２が前記ＧＣＶカテーテル４０の前記磁気誘引ヘッド４２を磁気的に引き付けるまで、必要ならば前進および回転される。左心房壁および大心臓静脈組織は、前記ＬＡカテーテル６０および前記ＧＣＶカテーテル４０を分離する。必要ならば、磁気的付着は、好ましくは、いくつかの視角からの画像化を介して確認される。            
【０１１６】
次に、アクセス管腔１１５を大心臓静脈内に作成する（図２６参照）。前記切断カテーテル８０をまず、前記ＬＡカテーテル６０内部の前記ＬＡガイドワイヤー７４の上側に設置する。前記切断カテーテル８０および前記ＬＡガイドワイヤー７４は、左心房の壁に対して抵抗が感じられるまで前進させる。前記ＬＡガイドワイヤー７４をわずかに引っ込めて、順行圧力が前記切断カテーテル８０に加えられている間に、前記切断カテーテル８０を回転および／または押し込む。画像誘導下で、大心臓静脈内への前記切断カテーテル８０の貫通が確認される。そして前記ＬＡガイドワイヤー７４を大心臓静脈内へと、そしてさらに冠状静脈洞に向かって前記ＧＣＶカテーテル４０内へと前進させ、最終的に首の鞘において体から出て行く。これで、前記ＬＡカテーテル６０および前記ＧＣＶカテーテル４０は取り除いてもよい。これで、前記ＬＡガイドワイヤー７４および前記ＧＣＶガイドワイヤー５４の両方が、前記経中隔架橋要素１２を確立する次のステップのための位置にある。
【０１１７】
Ｂ．経中隔架橋要素の確立  
前記後方架橋停止部位１４が確立されたので、前記経中隔架橋要素１２は、前記後方架橋停止部位１４から左心房にわたって後方から前方への方向に、かつ前記前方架橋停止部位１６へと伸びるよう位置付けられる。
【０１１８】
移植方法のこの模範的な実施方法において、前記経中隔架橋要素１２は、左心房からＧＣＶへの到達法を介して移植される。この到達法では、前記ＧＣＶガイドワイヤー５４は利用されず、取り外すこともできない。あるいは、ＧＣＶから左心房への到達法も説明される。この到達法では、前記ＧＣＶガイドワイヤー５４が利用される。前記経中隔架橋要素１２を確立するための、前記他のＧＣＶから左心房への到達法はＩＶ項で詳しく説明する。
【０１１９】
前記架橋要素１２は、当技術分野で周知の縫合素材または縫合同等物から成ることができる。一般的な例には、１−０、２−０、および３−０ポリエステル縫合糸、ステンレス鋼ブレイズ（．０２２インチ直径など）、およびＮｉＴｉワイヤー（．００８インチ直径など）が含まれるがそれに限定されない。あるいは、前記架橋要素１２は、好ましくはグルタールアルデヒド固定状態のウシ、ウマ、またはブタ心膜、または保存哺乳類組織などの生物組織から成ることができる。あるいは、前記架橋要素１２は心膜、またはポリエステル繊維または同等物から成ることができる。付加的な他の架橋要素はＶＩＩ項で説明する。
【０１２０】
Ｔ字形架橋停止部１２０などの架橋停止は、好ましくは前記架橋要素１２の所定の長さに接続される。架橋要素１２は架橋停止部１７０（図４４Ａ参照）の使用によって前記Ｔ字形架橋停止部１２０に固定することができるか、または結束、溶接、または接着、またはその組み合わせなどの固定手段１２１によって前記Ｔ字形架橋停止部１２０に接続することができる。図４３Ａおよび４３Ｂに見られるとおりに、前記Ｔ字形架橋停止部１２０は対称形状または非対称形状にすることができ、曲線または直線にすることができ、好ましくは、例えば３から８センチメートルの所定の長さ、および少なくともガイドワイヤーを通すことができる大きさの内径１２４を有する柔軟性チューブ１２２を含む。前記チューブ１２２は、好ましくは網状であるが、同様に固形とすることもでき、また高分子素材でコーティングすることもできる。前記チューブ１２２の各端１２６は、好ましくは放射線不透性マーカー１２８を含んで前記Ｔ字形架橋停止部１２０の設置および位置付けを補助する。前記チューブ１２２もまた、好ましくは傷をつけない端１３０を含んで血管壁を保護する。前記Ｔ字形架橋停止部１２０は、大心臓静脈または心房中隔の曲線形状に概して一致し周囲の組織への外傷を抑えるよう、屈曲する曲線状となるかまたは予め形成することができる。前記Ｔ字形架橋停止部１２０の全体形状は所定かつ、前記架橋停止部の長さ、前記架橋停止部の材料組成、および前記架橋停止部に加えられる荷重を含むがそれに限定されない多数の要因に基づくことができる。
【０１２１】
補強中心チューブ１３２もまた、前記Ｔ字形架橋停止部１２０に含まれることができる。前記補強チューブ１３２は図示するように、前記柔軟性チューブ１２２の上側に位置付けることができ、またあるいは、前記柔軟性チューブ１２２の内側に位置付けることができる。前記補強チューブ１３２は、好ましくは固形であるが、同様に網状とすることもでき、前記柔軟性チューブ１２２よりも例えば１センチメートルなど長さを短くすることができる。前記補強中心チューブ１３２は前記Ｔ字形架橋停止部１２０に剛性を加え、大心臓静脈および左心房壁内の前記中空またはせん孔管腔１１５を通して前記Ｔ字形部材１２０の脱出を防ぐことを補助する。
【０１２２】
他のＴ字形部材または架橋係止、および前記架橋要素１２を前記Ｔ字形架橋係止に接続するための手段はＶＩ項で説明する。
【０１２３】
図２７で見ることができるとおりに、前記Ｔ字形架橋停止部１２０（前記架橋要素１２の先端に接続されている）は、まず前記ＬＡガイドワイヤー７４上または上側に位置付けられる。そして前記展開カテーテル２４が前記ＬＡガイドワイヤー７４（適切な位置にとどまり、大心臓静脈内へと伸びる）上に位置付けられ、前記Ｍｕｌｌｉｎｓカテーテル２６を通って右心房内へ、および右心房から心房中隔を通って左心房内へと、および左心房から心房組織を通って後方僧帽弁輪に隣接する大心臓静脈の部位内へと、前記Ｔ字形架橋停止部１２０を押し込むために使用される。そして前記ＬＡガイドワイヤー７４は前記展開カテーテル２４の先端に近接して引き抜かれる。そして前記展開カテーテル２４および前記ガイドワイヤー７４はちょうど左心房壁へと引き抜かれる。前記Ｔ字形架橋停止部１２０および前記取り付けられた架橋要素１２は大心臓静脈内にとどまる。前記架橋要素１２の長さは、前記後方Ｔ字形架橋停止部１２０から左心房を通り、卵円窩を通り、脈管構造を通って伸び、好ましくは後端が体の外部から到達可能なままである。好ましくは画像誘導下で、前記架橋要素１２の後端を静かに引き、前記Ｔ字形架橋停止部１２０を前記展開カテーテル２４から分離させる。分離が確認されると、前記架橋要素１２を再び静かに引き、前記Ｔ字形架橋停止部１２０を大心臓静脈の部位内の静脈組織に接触して位置付け、前記大心臓静脈アクセス管腔１１５の上側で中心に置く。そして前記展開カテーテル２４および前記ガイドワイヤー７４を取り外すことができる（図２８参照）。
【０１２４】
前記経中隔架橋要素１２は現在適切な位置にあり、後方から前方への方向に、前記後方架橋停止部位１４から左心房にわたって前記前方架橋停止部位１６へと伸びる。前記架橋要素１２は好ましくは、脈管構造を通って伸び、体の外側に伸びる。
【０１２５】
Ｃ．前方架橋停止部位の確立  
こうして前記経中隔架橋要素１２が適切な位置にあるので、前記前方架橋停止部位１６を次に確立する。
【０１２６】
一実施例において、体の外側に伸びる前記架橋要素１２の近位部または後端は、前記中隔部材３０などの前方架橋停止部を通って、またはその周囲を通り抜ける。好ましくは、後に卵円窩の上側に配置された時に前記架橋要素１２が前記中隔部材３０上の中心点にその力を伝達するように、前記架橋要素１２をその中心に最も近い体の外側の前記中隔部材３０を貫通させることによって、前記中隔部材のねじれまたは揺れを軽減する。前記中隔部材は、Ｍｕｌｌｉｎｓカテーテル２６を通って折りたたみ構造で前記架橋要素１２の上側を進み、右心房内に位置付けられ、卵円窩においてかつ心房中隔組織に隣接して配置される。そして前記架橋要素１２は架橋停止部２０を経由して張力において保持することができる（図２９および３０参照）。前記前方架橋停止部２０を前記架橋要素１２に取り付け、またはその上側に位置付けて前記中隔部材３０とともに進ませることもでき、またあるいは、前記中隔部材が位置付けられた、または配置された後に、前記架橋停止部２０を前記架橋要素１２の上側で前記中隔部材３０の右心房側へ進ませることもできる。あるいは、前記架橋停止部２０はまた、前記ＬＡガイドワイヤー７４の上側に位置付けて前記展開カテーテル２４によって右心房内へと押し込むこともできる。いったん右心房内に入ると、前記架橋停止部２０は前記架橋要素１２に取り付けるか、またはその上側に位置付けることができ、前記ＬＡガイドワイヤー７４および展開カテーテル２４を体から完全に取り外すことができる。
【０１２７】
図４４Ａは架橋停止部１７０の断面図を示す。前記架橋停止部１７０は、カテーテル先端に架橋係止調整ねじ１７４を有するカテーテル１７２に結合されて示されている。一実施例において、前記架橋係止調整ネジ１７４は、調整が完了した後に前記架橋停止部１７０に結合されたままである。他の実施例において、前記架橋係止調整ネジ１７４は、調整が完了した後に取り外しのため前記カテーテル１７２に結合されたままである。前記架橋停止部１７０は、それを通って軸方向に伸びる管腔１７８を有する筐体１７６を備える。前記管腔１７８内に、クランプまたは留め具または噛み合い要素１８０および閉鎖スプリング１８２などの前記架橋要素を保持し調整するための手段に対する空間が備えられている。図に示すように、前記留め具要素１８０は閉鎖位置にある。前記留め具先端１８４は、前記閉鎖スプリング１８２によって前記留め具１８０に加えられる力によって共に強く促される。この閉鎖位置において、前記閉鎖スプリング１８２は、順につかみ力を前記架橋要素１２に与える前記留め具先端１８４に所定の力を与え、前記架橋要素の位置を維持する。前記任意停止要素１５８は付加的な障壁を提供して前記架橋要素１２を定位置に維持し、前記架橋要素１２の調整を可能にして前記停止要素の所定の間隔に適合させる。  
【０１２８】
あるいは、前記留め具１８０が閉じている間に、前記架橋要素１２の長さを短縮する（張力を増加させる）ために前記カテーテル１７２を使用してもよい。前記露出ループ１５６をつかむために有鉤先端を有するカテーテル１４６を使用してもよい。そして前記調整スクリュー１７４を、前記カテーテル１７２を前記架橋停止１７０に結合させるよう、前記架橋停止部１７０内に部分的にねじ込む。前記カテーテル１７２が固定されて保持されている間、前記架橋要素１２および関連任意停止要素１５８に与えられる力が前記留め具１８０の保持力を克服するのに十分強い地点に前記架橋要素１２を引っ張り、前記架橋要素１２および停止要素１５８が前記留め具先端１８４を貫通できるようにする。
【０１２９】
前記架橋停止部１７０および下述するほかの架橋停止部についてここで説明するとおりに、再配置／調整手段（つまり再配置ループ１５６）を、数日、数か月、または数年後でも移植片を再配置および／または調整する能力を提供するために含むことができる。これは初期移植手技後、または以前の調整後に行うことができる。  
【０１３０】
図４４Ｂは、図４４Ａに示される前記架橋停止部１７０の断面図であり、開放位置における架橋要素調整機能を示している。図に示すように、前記調整スクリュー１７４は前記架橋係止筐体１７６の前記管腔１７８内にねじ込まれて示されている。前記調整スクリュー１７４が前記架橋停止部１７０内にねじ込まれると、前記調整スクリュー１７４の前記先端１８６は、前記閉鎖スプリング１８２の力を克服するのに十分な力を留め具１８０に与える。前記留め具先端１８４は、開いて前記架橋要素１２の短縮および延長の両方を可能にする。  
【０１３１】
前記架橋停止部１７０、および後述する他の実施例には、例えば８ミリメートル×８ミリメートルなどの所定の大きさがあり、例えば中隔部材またはＴ字形部材に隣接してそれらを位置付けることを可能にする。前記架橋係止もまた、好ましくはステンレス鋼、または移植に適切なその他の生体適合性金属または高分子素材でできている。
【０１３２】
付加的な他の架橋停止部の実施例はＶ項で説明する。
【０１３３】
Ｄ．架橋要素調整  
前記前方架橋停止部２０は、好ましくは前記中隔部材３０と隣接する関係に位置づけられ、または随意で前記中隔部材ハブ３１の上側に位置付けることができる。前記架橋停止部２０は、引張状態で前記架橋要素１２を調整可能に停止または保持する働きをし、適切な治療効果を達成する。
【０１３４】
前述のとおりに構成された前記後方架橋停止部位１４、架橋要素１２、および前方架橋停止部位１６によって、前記架橋要素１２の近位部で体の外側または脈管構造および心臓構造の内側を含む内部で、張力を前記架橋要素１２に加えることができる。まず前記架橋要素１２に張力を加えた後、前記移植片１０および関連部位は、例えば５秒など所定時間で固定することができる。そして所望の治療効果に対して僧帽弁および関連僧帽弁逆流が観察される。前記架橋要素１２に対する張力は、所望の結果が達成されるまで、これらのステップに従って反復可能に調整することができる（各架橋停止部の実施例について説明されているとおり）。そして前記架橋停止部２０は前記架橋要素１２の所望の張力を確保することができる。そして前記架橋要素１２は、例えば右心房内へ０から３センチメートルなど、前記架橋停止部２０から離れて所定距離で切断または分離することができる。そして前記架橋要素１２の残りの長さは、脈管組織から取り外すことができる。あるいは、前記架橋要素１２は、フックまたはループ、またはその他の構造などの再配置手段を含むことができ、前記移植システム１０の将来的な調整、回復、または除去のために前記架橋停止部位１４、１６への再接続を可能にする。
【０１３５】
あるいは、前記架橋要素１２はＩＶＣ内および大腿静脈内へと伸びることができ、大腿到達点まで伸びる可能性がある。前記架橋要素をＩＶＣ内および大腿静脈内に伸ばすことによって、例えば、前記架橋要素の調整が必要または望まれる場合に、将来の前記架橋要素の回復を可能にする。  
【０１３６】
張力を加える、待機する、観察する、および必要ならば再調整するステップを含む、記述したとおりの前記架橋要素調整手順は、同時に実時間超音波映像を観察して前記実時間超音波映像に基づいて調整を続ける間に医師が張力を加える場合など、同時または実時間で観察および調整しながらの調整を含む手順よりも好ましい。待機ステップは、心臓および移植片が休止時間を経ることを可能にするので有益である。この休止期間は心臓および移植片が落ち着くことを可能にし、前記後方および前方架橋停止部位における張力および装置が平衡状態に達し始めることを可能にする。僧帽弁を観察し、張力を確保する前に固定時間を与えられずに張力を実時間で調整する場合と比べて、張力を確保する前に心臓および移植片が固定できる場合に、所望の結果がより維持される。
【０１３７】
図３１は、前記移植片１０の移植の前の僧帽弁不全の解剖学的図を示す。図に示すように、２つの弁尖が接合しておらず、結果として、左心室から左心房への望ましくない血液の逆流が起こる可能性がある。前記移植片１０が記述のとおりに移植された後、前記移植片１０は輪の短軸を短縮する働きをすることによって、２つの弁尖が接合することを可能にして望ましくない僧帽弁逆流を軽減する（図３２および３３参照）。図に示すように、前記移植片１０は、僧帽弁輪に架かる前記架橋要素１２、卵円窩上またはその近くの前記前方架橋停止部２０および中隔部材３０、および大心臓静脈内の前記後方架橋停止部１８を含み、心臓内に位置付けられる。  
【０１３８】
ＩＶ．他の移植ステップ  
前述のとおりの移植のステップは、患者の年齢、健康、および体格、および治療効果などあらゆる理由によって変更することができる。一実施例において、前記後方Ｔ字形架橋停止部１２０（または他の実施例）は、前述のとおりの左心房到達法の代わりに、ＧＣＶ到達法を介して移植される。付加的な他の実施例において、左心房壁の中空手技は、大心臓静脈から左心房への貫通手技に交代される。  
【０１３９】
Ａ．ＧＣＶ到達法
前述のとおりに、大心臓静脈内への切断カテーテル８０の貫通は画像誘導下で確認される（図２６参照）。貫通が確認されると、前記ＬＡガイドワイヤー７４を大心臓静脈内および前記ＧＣＶカテーテル４０内へ前進させる。前記ＬＡガイドワイヤー７４は、その端が体から抜け出るまで（好ましくは上大静脈鞘において）前記ＧＣＶガイドワイヤー４０を通ってさらに前進させる。これで、前記ＬＡカテーテル６０および前記ＧＣＶカテーテル４０は取り除いてもよい。これで、前記ＬＡガイドワイヤー７４および前記ＧＣＶガイドワイヤー５４の両方が、前記経中隔架橋要素１２を確立する次のステップのための位置にある（図３５Ａ参照）。この時点で、オプション交換カテーテル２８を、前記ガイドワイヤー７４のどちらかの端から始まって大腿鞘または上大静脈鞘のいずれかにおいて体に進入し、かつ前記ガイドワイヤー７４のもう一方の端において体から抜け出るまで前記交換カテーテル２８を前進させて、前記ＬＡガイドワイヤー７４の上側を前進させることができる。この交換カテーテルの目的は、下述する手順において血管および心臓組織を切断または損傷することなく、前記ＬＡガイドワイヤー７４および架橋要素１２の通過を容易にすることである。好ましい実施例において、前記交換カテーテル２８は、約．０４０から．０６０インチ内径、約．０７０から．０９０インチ外径、長さ約１５０ｃｍ、滑らかな内径表面を有し、かつ組織を損傷せずに脈管組織を通って前進させることができるように少なくとも一方の端に傷つけない軟先端を有する。当然ながら、内径、外径、および長さは行われる特定の手技によって変化する場合がある。  
【０１４０】
ＧＣＶ到達法において、前記経中隔架橋要素１２は、ＧＣＶを介して左心房到達へと移植される。架橋要素１２（前端および後端を有する）の例えば２メートルなどの所定の長さは前端で、上大静脈鞘および大腿鞘において体から以前抜け出ていた前記ＬＡガイドワイヤー７４の先端に接続される。本実施例において、前記ＬＡガイドワイヤー７４は前記ループガイドワイヤーとして働き、前記架橋要素を脈管構造の少なくとも一部の中へ、またはそれを通って、および心腔内へと静かに引いたりまたは引っ込めたりさせる。前記架橋要素の血管経路は、上大静脈鞘から冠状静脈洞を通って後方僧帽弁輪に隣接する大心臓静脈の部位内へ、大心臓静脈から心房組織を通って左心房へ、左心房から心房中隔を通って右心房へ、右心房から大腿鞘へと伸びることができる。
【０１４１】
図３４Ａから３４Ｄで見ることができるように、圧着チューブまたは連結器８００は、前記架橋要素１２を前記ＬＡガイドワイヤー７４の少なくとも一方の端に接続するために使用することができる。図３４Ａは、好ましくは外側保護外郭構造８０２および内チューブ８０４を有する圧着チューブ８００を示す。前記外側保護外郭構造８０２は、他の圧着可能素材を使用してもよいが、好ましくは傷をつけない柔軟を提供するよう高分子素材でできている。前記内チューブ８０４は、圧着が前記架橋要素１２およびガイドワイヤー７４を定位置に保持することができるように軟質金属などの延性または可鍛性素材で作ることができる。前記圧着チューブ端８０６は、内側に向けて静かに曲線となり、前記チューブ８００が脈管構造を通って動くと前記圧着チューブの動きに役立つことができる。当然ながら、前記圧着チューブは単に、延性または可鍛性素材でできた単一チューブを備えることができる。
【０１４２】
前記架橋要素１２は部分的に前記圧着チューブ８００内に位置付けられる。プライヤーまたは同様の圧着工具で力を加えて第一圧着８０８を作成する（図３４Ｂ参照）。前記架橋要素の端は、一つ結びなどの結び目を含んで前記圧着チューブ内で前記架橋要素１２の保持に役立つことができる。次に、前記ＬＡガイドワイヤー７４は部分的に、前記架橋要素１２の反対側の前記圧着チューブ８００内に位置付けられる。プライヤーまたは同様の圧着工具で再び力を加えて第二圧着８１０を作成する（図３４Ｃ参照）。あるいは、前記架橋要素１２および前記ガイドワイヤー７４の両方を反対側で前記圧着チューブ８００内に設置することができ、単一圧着８１２を使用して前記架橋要素１２および前記ガイドワイヤー７４の両方を前記圧着チューブ内で固定することができる（図３４Ｄ参照）。当然ながら、移植手技中に前記圧着チューブ８００内の前記架橋要素１２の圧着ステップを排除するように、移植手技前に前記圧着チューブ８００を前記架橋要素１２またはガイドワイヤーに取り付けてもよい。こうして前記ガイドワイヤー７４を静かに引っ込める準備ができる。同様に当然ながら、接着剤を使用する装置、またはあるいはかみ合うあらかじめ取り付けられた機構もまた、架橋要素をガイドワイヤーに接続するために使用してもよい。
【０１４３】
図３５Ｂで見ることができるように、前記ガイドワイヤー７４を静かに引っ込め、前記架橋要素１２を脈管構造に従わせる。前記オプション交換カテーテル２８を使用する場合（図３５Ａおよび３５Ｂに示すとおり）、前記ＬＡガイドワイヤー７４は組織を損傷することなく前記交換カテーテル２８の管腔を通って引っ込む。前記ＬＡガイドワイヤー７４は大腿静脈鞘において体から完全に取り除かれ、前記架橋要素１２は脈管構造を通って体の外側へ伸び（好ましくは大腿鞘において）、上大静脈鞘において再び抜け出している。そして前記ＬＡガイドワイヤー７４は、前記圧着チューブ８００において、またはその近くで前記架橋要素１２を切断または分離することによって、前記架橋要素１２から取り外すことができる。
【０１４４】
Ｔ字形架橋停止部１２０などの後方架橋停止は、好ましくは上大静脈鞘から伸びる前記架橋要素１２の後端に接続される。そして前記Ｔ字形架橋停止部１２０は、前記ＧＣＶガイドワイヤー５４上またはその上側に位置付けられる。そして展開カテーテル２４は前記ＧＣＶガイドワイヤー５４上またはその上側に位置付けられ、右心房を通り、冠状静脈洞を通り、大心臓静脈内へと前記Ｔ字形停止部１２０および架橋要素１２を前進させる、または押し込むために使用される。前記オプション交換カテーテル２８を使用する場合、前記交換カテーテルを前記架橋要素１２とともに、またはそれのわずか前方に引っ込める（図３６Ａおよび３６Ｂ参照）。随意で、個別に、または前記展開カテーテル２４との組み合わせのいずれかで、前記架橋要素１２を大腿静脈部位から抜いて、前記Ｔ字形架橋停止部１２０および架橋要素１２を大心臓静脈内へと前進させることができる。そして前記ＧＣＶガイドワイヤー５４を引っ込め、前記Ｔ字形架橋停止部１２０を前記ＧＣＶガイドワイヤー５４および展開カテーテル２４から分離させる。好ましくは画像誘導下で、分離が確認されると、前記架橋要素１２を静かに引っ込めて前記Ｔ字形架橋停止部１２０を大心臓静脈内の静脈組織に対して隣接して位置付け、前記ＧＣＶアクセス管腔１１５の上側で中心に置く。そして前記展開カテーテル２４および前記オプション交換カテーテル２８は取り除くことができる。
【０１４５】
前記Ｔ字形架橋停止部１２０および前記取り付けられた架橋要素１２は大心臓静脈内にとどまる。前記架橋要素１２の長さは、前記後方Ｔ字形架橋停止部１２０から左心房を通り、卵円窩を通り、脈管構造を通って伸び、好ましくは体の外部から到達可能なままである。こうして前記架橋要素１２は、前述のとおり、かつ図２８から３０に示されるとおりに、前記前方架橋停止部位１６を確立する次のステップの準備ができている。
【０１４６】
Ｂ．貫通手技  
当他の実施例において、左心房から大心臓静脈内へ管腔を抜く手技は、大心臓静脈内の鋭先端ガイドワイヤーを使用して大心臓静脈から左心房内への通路を作成する手技に交代される。前記ＧＣＶカテーテル４０および前記ＬＡカテーテル６０の両方の磁気ヘッドに対する他の実施例が、好ましくはこの手技に使用される。
【０１４７】
図４５Ａおよび４５Ｂは、前記ＧＣＶカテーテル磁気ヘッド２００および前記ＬＡカテーテル磁気ヘッド２１０に対する端側極性実施例を示す。あるいは、側極性を使用してもよい。前記ＧＣＶカテーテル磁気ヘッド２００は、端側極性および端端極性の両方に対して同じ構造を維持することができるが、前記ＬＡカテーテル磁気ヘッド２１５は、側極性実施例に対して本質的に９０度回転して示されている（図４６参照）。
【０１４８】
図４５Ｂで見られるとおりに、前記ＧＣＶカテーテル磁気ヘッド２００は二重管腔構造を含む。ナビゲーションガイドワイヤー管腔２０２は、前記ＧＣＶカテーテル４０を所定の位置に操縦するために、前記ＧＣＶガイドワイヤー５４が前記ヘッド２００の円錐または弾丸型先端２０４を通って伸びることができるようにする。第二放射状曲線側孔管腔２０６は、鋭先端ガイドワイヤー１０５（または例えば３ブレード１００）が前記ヘッド２００を通って伸びることができるようにし、前記鋭先端ガイドワイヤー１０５を前記ＬＡカテーテル磁気ヘッド２１０内へ向ける。前記ＬＡカテーテル磁気ヘッド２１０は、じょうご状端２１２およびガイドワイヤー管腔２１４を含む（図４５Ｃ参照）。前記じょうご状端２１２は前記鋭先端ガイドワイヤー１０５を前記管腔２１４内および前記ＬＡカテーテル軸６５内に向ける。
【０１４９】
図４６は、側極性実施例で使用される前記ＬＡカテーテル磁気ヘッド２１５の他の実施例を示す。前記ヘッド２１５は、図３９および４０に示され、かつＩＩＩ項で説明される前記ＧＣＶカテーテル磁気ヘッド４２と同じ構造を持つことができる。前記ヘッド２１５は、円錐または弾丸型端２１８にあるナビゲーションガイドワイヤー管腔２１６、および側孔２２０を含む。前記側孔２２０は、前記ＧＣＶカテーテル４０から前記ＬＡカテーテル６０へと前記鋭先端ガイドワイヤー１０５（または例えば３ブレード１００）を送り込み、前記ガイドワイヤー１０５を前記ＬＡカテーテル軸６５内へ向ける。
【０１５０】
使用の際、前記ＧＣＶカテーテル４０および前記ＬＡカテーテル６０の両方を、前述のとおりに大心臓静脈および左心房内に前進させる。前記ＧＣＶカテーテル４０および前記ＬＡカテーテル６０はそれぞれ、記述のとおりに他の磁気誘引ヘッド部を含む。図４５Ａおよび４５Ｂで最も良く見られるとおりに、鋭先端ガイドワイヤー１０５を前記ＧＣＶカテーテル４０を通って大心臓静脈の内壁へと前進させる。前記鋭先端ガイドワイヤー１０５はさらに、大心臓静脈および左心房の壁に穴を開けるかまたは貫通するまで前進させ、前記ＬＡカテーテルヘッド２１０内の前記じょうご状端２１２に進入する。前記鋭先端ガイドワイヤー１０５はさらに、前記ＬＡカテーテル６０の近位端から抜け出るまで前進させる。こうして前記ＧＣＶガイドワイヤー５４および前記鋭先端ガイドワイヤー１０５は定位置のままで、前記ＧＣＶカテーテル４０および前記ＬＡカテーテル６０の両方を取り除くことができる。前述のとおり、かつ図３５Ａから３６Ｂに示されるとおりに、こうして前記後方Ｔ字形架橋停止部１２０はＧＣＶ到達法を介して移植される。
【０１５１】
Ｖ．他の架橋停止部の実施例
架橋停止部の他の実施例も使用することができ、ここで説明する。前記架橋停止部は、前記前方架橋停止部位１６または前記後方架橋停止部位１４、または両方において前記架橋要素１２を固定する働きをすることができる。当然ながら、前記架橋停止部の他の実施例は単一の要素を備えることができ、または複数の要素を備えることもできる。また、前記架橋停止部の他の実施例は、締めるのみ、または緩めるのみ、または緩めかつ締めるための架橋要素の調整を特色とすることができる。
【０１５２】
図４７は、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の移植システム１０の他の実施例の斜視図を示す。図４７の前記移植システム１０は、例えば前記移植システムの調整または除去を可能にする露出ループ１５６の使用を示す。図に示すように、前記露出ループ１５６をつかむために有鉤先端を有するカテーテル１４６を使用してもよい。前記露出ループ１５６の把握またはつかみを容易にするために放射線不透性マーカー１６０を使用してもよい。前記架橋要素１２もまた、前記前方架橋停止部１７０と連動した任意停止要素１５８の使用を含んで示されている。
【０１５３】
図４８は、本発明に従った架橋停止部３９０の他の実施例の斜視図である。前記他の架橋停止部３９０は、好ましくは歯状リボン３９２および架橋停止部筐体３９４を含む。前記歯状リボン３９２は前記架橋要素１２の全体または一部を備え、前記リボンの少なくとも一方の端に沿って位置付けられる相隔たる歯３９６の少なくとも一列を含む。前記筐体は一方の端に係止環を含む。前記係止環３９８は、前記環が開放位置にある場合に（図４８参照）前記歯状リボン３９２の自由な動きを可能にするように、および前記環３９８が係止位置にある場合に（図４９参照）前記歯３９６を係合するように長方形状開口部４００を含む。付加的な架橋要素または縫合型素材４０２を、前記筐体４９４および係止環３９８を前記歯状リボン上に位置付けることができるように、前記歯状リボン４９２に結合することができる。
【０１５４】
使用の際、前記架橋停止部３９０は、前記係止環３９８を開放位置に回転させることによって、前記歯状リボン３９２を含む前記架橋要素の長さを調整できるようにする（図４８参照）。カテーテル（図示せず）を望ましくは使用して、前記係止環３９８を把握し、回転機能を提供する。前記係止環が開放位置になると、前記リボン３９２を自由に動かすことができ、それによって前記架橋要素１２の長さを調整する。所望の張力が確立されると、前記歯３９６を係合して前記リボン３９２を定位置に保持するように、前記カテーテルを再度使用して前記係止環３９８を回転させる（図４９参照）。
【０１５５】
図５０は、本発明に従った架橋停止部４１０の他の実施例の斜視図である。前記他の架橋停止部４１０は、好ましくは調整環またはナット４１４、係止環またはナット４１６、およびネジ込み軸４１２を含み、前記ネジ込み軸４１２は前記架橋要素１２の全体または一部を含む。図に示すように、前記調整ナット４１４および前記係止ナット４１６の両方は、回転を容易にする機能を含むことができる。調整ナット４１４は、前記ナットから放射状に伸びる１つのまたは複数の棒４１８とともに示されている。係止ナット４１６は、前記ナットの周辺上の１つ以上の凹部４２０とともに示されている。これらの回転機能は、前記係止ナット４１６を緩めるよう、前記ネジ込み軸４１２と前記調整ナット４１４および係止ナット４１６の両方の上側にカテーテルを設置することを可能にし、前記調整ナット４１４の位置を調整し、それによって前記架橋要素１２上の張力を調整し、そして前記係止ナット４１６を締め直す。付加的な架橋要素または縫合型素材４０２を、前記調整ナット４１４および係止ナット４１６を前記ネジ込み軸上に位置付けることができるように、前記ネジ込み軸４１２に結合することができる。
【０１５６】
あるいは、ナイロンネジなどの自動係止式ネジ山を有する単一ナット４２２を使用してもよい（図５１参照）。単一ナットには、前記架橋要素１２を調整するために必要なステップの数を減らすという利点がある。
【０１５７】
図５２は、本発明に従った架橋停止部４３０の他の実施例の斜視図である。前記他の架橋停止部４３０は、好ましくは有孔リボン４３２および架橋停止部筐体４３４を含む。前記歯状リボン４３２は前記架橋要素１２の全体または一部を備え、前記リボンの長さに沿って位置付けられる相隔たるせん孔４３６の少なくとも一列を含む。付加的な架橋要素または縫合型素材４０２を、前記架橋停止部筐体４３４を前記有孔リボン上に位置付けることができるように、前記有孔リボン４３２に結合することができる。
【０１５８】
図５３および５４を参照して、前記筐体は凹部４４０内に位置付けられる係止スプリング４３８を含む。前記筐体４３４もまた、調整カテーテル４４４の結合を可能にするための１つのタブまたは複数のタブ４４２を含むことができる。図に示すように、前記カテーテル４４４は前記筐体タブ４４２を結合するための１つのまたは複数の結合アーム４４６を含む（図５４参照）。前記筐体と前記調整カテーテルとの間のこの結合は、前記有孔リボン４３２を調整して前記架橋要素の長さを増加または減少させることができるよう、前記架橋停止部筐体４３４の位置を維持する。
【０１５９】
図５３は係止構造における前記架橋停止部４３０を示す。前記係止スプリング４３８は、前記リボン４３２内のせん孔４３６内へと伸びて示されている。前記架橋要素を調整するために、前記カテーテル４４４はまず、前記カテーテル結合アーム４４６を係合することによって前記結合停止部筐体タブ４４２に結合される。図５４で見ることができるとおり、前記調整カテーテル４４４は前記架橋停止部４３０に結合される。この調整構造において、前記有孔リボン４３２は引かれたり、または押されたりすることができ、前記係止スプリング４３８を一時的に曲げて前記せん孔４３６から外に出し、前記利用可能な凹部４４０に入れる。前記せん孔４３６は、前記リボン４３２が調整されると前記係止スプリング４３８が前記せん孔４３６から曲がって外に出ることを容易にするように、丸みのある端を有することができる。前記リボンは、前記係止スプリング４３８が再び前記せん孔４３６内へと曲がって入り、前記架橋要素１２の位置を維持する地点まで調整される。
【０１６０】
図５５および５６は、本発明に従った架橋停止部４５０の他の実施例の斜視図である。前記他の架橋停止部４５０は、好ましくは一方向歯状リボン４５２およびそれを通って軸方向に伸びる管腔４５６を有する架橋停止部筐体４５４を含む。前記一方向歯状リボン４５２は前記架橋要素１２の全体または一部を備え、前記リボンの少なくとも一方の端に沿って位置付けられる相隔たる歯４５８の少なくとも一列を含む。一実施例において、前記歯４５８は、前記リボン４５２の一方向調整を可能にするために傾斜にすることができる（図５５参照）。前記筐体管腔４５６内には、前記一方向歯状リボン４５２を定位置に保持するための手段が備えられている。図５５および５６で見ることができるとおりに、タブ４６０またはその類似物は前記筐体管腔４５６内に位置付けられ、前記傾斜歯４５８を係合して前記歯が双方向ではなく一方向に通過できるようにする。一実施例において、前記筐体が一方向に前記歯４５８の上側に押されるようにするが、反対方向の前記筐体４５４の動きに抵抗するように、前記傾斜歯４５８は概して柔軟であるが、前記タブ４６０は概して硬質である。他の実施例において、前記傾斜歯４５８は概して硬質であるが、前記タブ４６０は概して柔軟である。当然ながら、前記架橋停止部４５０もまた、概して柔軟な歯４５８およびタブ４６０を含むように改造し、前記歯状リボン４５２の双方向運動を可能にすることができる。
【０１６１】
図５７Ａないし５８Ｃは、本発明に従った架橋停止部４７０の付加的な他の実施例を示す。図５７Ａないし５７Ｃは、制限構造における架橋要素１２を含む前記架橋停止部４７０を示す一方、図５８Ａないし５８Ｃは、無制限構造における架橋要素１２を含む前記架橋停止部４７０を示す。前記他の架橋停止部４７０は好ましくは、必要ではないがチューブ状の形状にすることができる筐体４７２を含み、前記筐体は、上面４７４、底面４７６、内面４７８、および外面４８０を含む。前記筐体内には、前記上面４７４またはその近くから、概して前記底面４７６またはその近くにある前記内面４７８へと伸びる傾斜壁または斜面４８２が位置付けられている。前記斜面４８２内には、オフセット円形開口部４８６へと伸びる溝またはスロット４８４が位置付けられている。前記スロット４８４は、前記上面４７４またはその近くに位置付けられ、前記底面４７６またはその近くに位置付けられる前記円形開口部４８６へと伸びる。
【０１６２】
図５７Ａないし５７Ｃは、制限位置における前記架橋要素１２および関連任意停止要素１５８を示す。図に示すように、前記スロット４８４は、前記架橋要素１２のみが前記スロット内で動くことができるような大きさである。上向き方向で（前記筐体上面４７４に向かって）前記架橋要素１２に加えられる張力は、図示するように、前記斜面４８２が前記停止要素１５８および架橋要素１２の前記スロット４８４内、かつ制限位置への運動を容易にすることを可能にする。前記停止要素１５８は、前記架橋要素１２が実質的に上向き方向に動くことを防ぐ。
【０１６３】
図５８Ａないし５８Ｃは、無制限位置における前記架橋要素１２および関連任意停止要素１５８を示す。この構造において、前記架橋要素１２の長さ（張力）を調整することができる。図に示すように、前記円形開口部４８６は、前記任意停止要素１５８を含む前記架橋要素１２が前記開口部４８６を通過できるような大きさでありかつ構成される。当然ながら、前記開口部は、前記停止要素１５８の形状と関連するあらゆる形状を取ることができる。前記架橋要素１２に加えられる張力（前記筐体底面４７６に向かって）は、図示するように、前記斜面４８２が前記停止要素１５８および架橋要素１２の前記斜面４８２を下り（つまり前記スロット４８４を出て前記開口部４８６へ入る）、かつ無制限位置への運動を容易にすることを可能にする。前記停止要素１５８（および架橋要素１２）は、自由に前記円形開口部４８６を通過することができる。当然ながら、前記架橋要素１２および前記任意停止要素１５８は単一の要素を備えることができ、または例えば前記架橋要素に結合される個別停止要素を備えることができる。
【０１６４】
図５９Ａないし６０Ｃは、前記架橋停止部４７０の他の実施例を示す。前記他の架橋停止部９７０は好ましくは、回転ゲート９８８の付加を含む。前記回転ゲート９８８は利便機構を提供して前記架橋要素１２および前記任意停止要素１５８がリセットされることを可能にし、手技中に調整を可能にする。図５９Ａないし５９Ｃは、制限構造における架橋要素１２を含む前記架橋停止部９７０を示す一方、図６０Ａないし６０Ｃは、無制限構造における架橋要素１２を含む前記架橋停止９７０を示す。
【０１６５】
前記他の架橋停止部９７０は好ましくは、必要ではないがチューブ状の形状にすることができる筐体９７２を含み、前記筐体は、上面９７４、底面９７６、内面９７８、および外面９８０を含む。前記筐体内には、前記上面９７４またはその近くから、概して前記底面９７６またはその近くにある前記内面９７８へと伸びる傾斜壁または斜面９８２が位置付けられている。前記斜面９８２内には、オフセット円形開口部９８６へと伸びる溝またはスロット９８４が位置付けられている。前記スロット９８４は、前記上面９７４またはその近くに位置付けられ、前記底面９７６またはその近くに位置付けられる前記円形開口部９８６へと伸びる。前記筐体９７２内に位置付けられる前記回転ゲート９８８は、前記斜面９８２内に位置付けられるスロット９８４の長さおよび幅と概して適合するような大きさでありかつ構成されるスロット９８９を含む。
【０１６６】
前記回転ゲート９８８はちょうつがいで連結するか、または前記筐体９７２または斜面９８２に回転自在に結合することができる。図示するとおりに、前記回転ゲート９８８は、開口９９１内に位置付けられるピンまたはタブ９９０を含み、前記ゲート９８８が前記タブ９９０の周りを旋回または回転できるようにする。前記開口９９１は、前記斜面９８２内の前記スロット９８４が前記オフセット円形開口部９８６に接触する場所またはその近くで前記回転ゲート９８８が旋回または回転できるよう、前記筐体９７２内に位置付けられる。前記回転ゲート９８８は、例えばスプリング９９４を経由して制限位置で保持することができ（図５９Ａないし５９Ｃに示すとおりに）、または前記ゲートは自由に動くようにすることができ、その運動は前記架橋要素１２および前記任意停止要素１５８の張力に左右される。前記回転ゲート９８８の前記外端９９２に、放射線不透性マーカー１６０を有するリセットループ９９３を結合することができる。
【０１６７】
図５９Ａないし５９Ｃは、制限位置における前記架橋要素１２および関連任意停止要素１５８を示す。図に示すように、前記斜面９８２内の前記スロット９８４および前記ゲート９８８内の前記スロット９８９は、前記架橋要素１２のみが各スロット内で動くことができるような大きさである。上向き方向で（前記筐体上面９７４に向かって）前記架橋要素１２に加えられる張力は、図示するように、前記ゲート９８８が前記停止要素１５８および架橋要素１２の前記スロット９８８（およびスロット９８４）内、かつ制限位置への運動を容易にすることを可能にする。前記停止要素１５８は、前記架橋要素１２が実質的に上向き方向に動くことを防ぐ。
【０１６８】
図６０Ａないし６０Ｃは、無制限位置における前記架橋要素１２および関連任意停止要素１５８を示す。この構造において、前記架橋要素１２の長さ（張力）を調整することができる。図に示すように、前記円形開口部９８６は、前記任意停止要素１５８を含む前記架橋要素１２が前記開口部９８６を通過できるような大きさでありかつ構成される。当然ながら、前記開口部は、前記停止要素１５８の形状と関連するあらゆる形状を取ることができる。カテーテル（図示せず）を用いて、前記リセットループ９９３を下向き方向に（前記筐体底面９７６に向かって）引き、前記架橋要素１２および前記任意停止要素１５８を前記回転ゲート９８８の下に（つまり前記スロット９８９の外へ）、かつ前記オフセット円形開口部９８６、および調整のために無制限位置へと強く促す。前記停止要素１５８（および架橋要素１２）は、自由に前記円形開口部９８６を通過することができる。当然ながら、前記架橋要素１２および前記任意停止要素１５８は単一の要素を備えることができ、または例えば前記架橋要素に結合される個別停止要素を備えることができる。
【０１６９】
図６１は、本発明に従った架橋停止部５００の付加的な他の実施例の斜視図である。前記他の滑動可能架橋停止部５００は、好ましくは歯状リボン５０２および架橋停止滑動部品５０４を含む。前記歯状リボン５０２は前記架橋要素１２の全体または一部を備え、前記リボンの少なくとも一方の端に沿って位置付けられる相隔たる歯５０６の少なくとも一列を含む。図示するように、前記歯状リボン５０２は、前記リボンの各側に一列の相隔たる歯５０６を含む。前記歯５０６は、非ねじれ形のこ歯形態で位置付けられて示されている。一実施例において、前記歯状リボン５０２には、高さＨ１は変わる場合があるが、約．０６０インチの高さＨ１がある。前記滑動部品５０４は、溝付き部品５０８および留め金部品５１０を備えることができる。
【０１７０】
図６２および６３は前記溝付き部品５０８を示す（図６３は断面における前記溝付き部品を示す）。図に示すように、前記溝付き部品は略チューブ状の形状にすることができ、そこから伸びる管腔５１２を含む。
【０１７１】
前記外面５１８の周辺に伸びる溝または経路５２０は、前記外面５１８上で、概して第一端５１４および第二端５１６との間の中間に位置付けられる。
【０１７２】
くぼみまたは陥凹５２２を堪能前記経路５２０内に位置付けることができる。望ましくは、前記経路５２０はそれぞれから９０度離れて位置付けられる４つのくぼみ５２２を含むことができる。前記溝付き部品５０８はまた、前記外面５１８から放射状に伸びる１つのまたは複数のトルクピン５２４を含むこともできる。
【０１７３】
前記溝付き部品５０８の前記管腔５１２の内側には、軸対称溝５２６が位置付けられる（特に図６３参照）。前記溝５２６は、完全に前記管腔５１２の内径の周囲を伸びてはいけない。少なくとも１つの架橋要素経路５２８、および好ましくは２つの並列経路が、前記溝付き部品５０８の全体に伸びる。
【０１７４】
図６４は、前記溝付き部品５０８の部分的に上側で、かつそれを通って回転自在に位置付けられる前記留め金部品５１０を示す。前記留め金部品５１０は、基部５３０、前記基部５３０から伸びる少なくとも１つの指５３２、および基部延長５３４を備える。前記基部５３０および基部延長は、それを通って伸びる経路５３６を含む。前記少なくとも１つの指は望ましくは、前記溝付き部品５０８上のくぼみ５２２につき１つの指という、４つの指５３２を備える。各指５３２の先端には、くぼみ５２２と連携して動き、前記溝付き部品５０８の周囲の前記留め金部品５１０の回転運動を制限する戻り止めとして働くタブ５３８を位置付けることができる。  
【０１７５】
使用の際、図６１で見ることができるとおりに、前記留め金部品５１０は、前記溝付き部品５０８の上側に位置付けられる。前記歯状リボン５０２は、前記溝付き部品５０８内の前記経路５２８が前記留め金部品内の前記経路５３６と合わさると、調整することができる（前記架橋要素の延長または短縮）。この調整構造において（図６５参照）、前記歯状リボン５０２上の前記相隔たる歯５０６は、前記溝付き部品５０８とともに位置付けられる前記溝５２６によって制限されず、前記リボン５０２は前記架橋停止部５００内で自由に滑動することができる。前記戻り止め機能（くぼみ５２２およびタブ５３８）は、調整構造と制限構造との間でより簡単に転換するために、前記架橋停止部５００に所定の調整および制限位置を提供する。  
【０１７６】
前記架橋要素１２上で所望の張力が得られると、前記溝付き部品５０８の適合する溝５２６内で相隔たる歯３０６を係合するように前記歯状リボン（および留め金部品５１０）の位置を維持しながら、時計回りまたは半時計回りの方向のいずれかで前記溝付き部品５０８を回転させるためにその遠位端にトルク工具５４０を有するカテーテル（図６７参照）を使用し、それによって、前記歯状リボン５０２を制限する（図６６参照）。再び、前記戻り止め機能（くぼみ５２２およびタブ５３８）は、前記トルク工具５４０が取り除かれた後に、所定の制限位置を提供してこの制限構造における前記架橋停止部５００を維持する。
【０１７７】
図６７で見ることができるように、前記トルク工具５４０は外側トルカー５４２および内側トルカー５４４を備えることができる。前記外側トルカー５４２は、前記溝付き部品５０８上で前記トルクピン５２４を係合するためにその遠位端５４８に少なくとも１つの凹部５４６を含む。前記内側トルカー５４４（前記外側トルカー５４２の内側に位置付けられる）は、前記歯状リボンが前記内側トルカー５４４の内側で伸びることができるような大きさであり、かつ構成される経路５５０を含む。
【０１７８】
前記滑動可能架橋停止部５００の他の実施例において、前記ネジ山架橋停止部５６０（図６８参照）は好ましくは、歯状リボン５６２および架橋停止部ネジ山部品５６４を含む。前記歯状リボン５６２は前記架橋要素１２の全体または一部を備え、前記リボンの少なくとも一方の端に沿って位置付けられる相隔たる歯５６６の少なくとも一列を含む。図示するように、前記歯状リボン５６２は、前記リボンの各側に一列の相隔たる歯５６６を含む。前記歯５６６は、ねじれ形のこ歯形態で位置付けられて示されている。一実施例において、前記歯状リボン５６２には、高さＨ２は変わる場合があるが、約．０６０インチの高さＨ２がある。前記ネジ山部品５６４は、ネジ込み部品５６８および基部部品５７０を備えることができる。
【０１７９】
図６９および７０は前記溝付き部品５６８を示す（図７０は断面における前記ネジ込み部品を示す）。図に示すように、前記ネジ込み部品は略チューブ状の形状にすることができ、そこから伸びる管腔５７２を含む。前記外面５７８の周辺に伸びる溝または経路５８０は、前記外面５７８上で、概して第一端５７４および第二端５７６との間の中間に位置付けられる。前記ネジ込み部品５６８はまた、前記外面５７８から放射状に伸びる１つのまたは複数のピン５８４を含むこともできる。
【０１８０】
前記ネジ込み部品５７８の前記管腔５７２の内側には、らせん状（ネジ込み）溝５８６が位置付けられる（特に図７０参照）。前記溝５８６は、完全に前記管腔５７２の内径の周囲を伸びる。
【０１８１】
図７１は、前記ネジ込み部品５６８の部分的に上側で、かつそれを通って回転自在に位置付けられる前記基部部品５７０を示す。前記基部部品５７０は、基部またはハブ５９０および基部延長５９４を備えることができる。前記ハブ５９０および基部延長５９４は、それを通って伸びる経路５９６を含む。１つ以上の穴５９８は前記ハブ５９０内に位置付けられ、ピン６００を制限するような大きさであり、かつ構成される。２つの穴５９８は図７１に示される。前記ネジ込み部品５６８が前記基部部品５７０に結合された後、前記ピン６００は前記穴５９８の中に挿入される。前記穴５９８は、前記挿入済みピン６００が前記ネジ込み部品５６８上の前記経路５８０内に位置付けることができるように位置付けられる。前記ピン６００は前記ネジ込み部品５６８上で前記基部部品５７０を保持するが、前記基部部品５７０に対して前記ネジ込み部品５６８の回転を可能にする。
【０１８２】
使用の際、図６８で見ることができるとおりに、前記基部部品５７０は、前記溝付き部品５６８の上側に位置付けられる。前記架橋要素１２を調整する場合、時計回りまたは半時計回りの方向のいずれかで前記溝付き部品５６８を回転させるためにその遠位端にトルク工具５４０を有するカテーテル（図６７で見ることができ、かつ上述のとおり）を使用する。前記ネジ込み部品５６８の前記らせん状溝５８６は前記歯状リボン５６２の前記歯５６６を係合し、順に前記歯状リボン５６２（架橋要素）を延長または短縮する前記架橋停止部５６０に前記歯状リボンを通り抜けさせる。前記架橋要素の所望の張力が得られると、前記トルク工具５４０を取り除く。
【０１８３】
当然ながら、前記架橋停止部の各実施例は、前記架橋停止部内またはその周りで前記架橋要素を自由に動かせるようにするために必要な陽性作動力を必要とするように、静止状態で構造を固定する架橋を有するよう構成することができる。前記架橋要素において所望の張力が得られると、作動力を取り除くことができ、それによって前記架橋停止部をその静止状態に戻して前記架橋停止部を前記架橋要素に固定する。あるいは、前記架橋停止部は、その静止状態で前記架橋要素１２の自由な動きを可能にするよう構成することができ、それによって前記架橋停止部内で前記架橋要素を固定するために必要な架橋停止部上で陽性固定力が維持されることを必要とする。
【０１８４】
好ましくは、前記架橋固定機能は、触覚または蛍光透視フィードバックを介して明瞭である。前記固定機能は好ましくは、数回係止または解除することができ、それによって前記架橋要素が再調整できるようにする。前記架橋停止部素材はまた、望ましくは、放射線不透性であるか、または蛍光透視で前記架橋停止部の場所を特定付けることができるように放射線不透性機能を組み込む。
【０１８５】
前述のとおりに、前記架橋要素１２は単一の要素を備えることができ、または複数の要素を備えることもできる。上述した多数の実施例において、前記架橋要素は複数の要素を備える。図７２は、前記架橋停止部５００の歯状リボン５０２が前記架橋要素１２の一部を備える例を示す。図に示すように、前記歯状リボン５０２は、例えば、前記架橋停止部５００を通り、かつ中隔部材３０を通って伸び、そして架橋要素１２の一部に結合される。前記歯状リボン５０２は、限定されない例として、結束、接着、圧着、溶接を手段として前記架橋要素１２に結合するか、または単一の素材から機械加工することができる。
【０１８６】
他の実施例において、前記歯状リボン５０２は、例えば、図７３に示すとおりに、前記架橋要素全体を備えることができる。図に示すように、前記歯状リボン５０２は、前記架橋停止部５００を通り、かつ中隔部材３０を通って伸び、左心房を通って、前記後方架橋停止１８に結合される場所である前記後方架橋停止部位１４へと続く。
【０１８７】
架橋要素１２の一部はまた、図７２に示すとおりに右心房内へと伸びることができ、前記移植システムの回復または前記架橋要素の調整を可能にする。図に示すように、露出ループ１５６を含む架橋要素の一部は、前記歯状リボン５０２から伸びる。前記露出ループ１５６の把握またはつかみを容易にするために放射線不透性マーカー１６０を使用してもよい。
【０１８８】
他の実施例において、前記歯状リボン５０２は、一体フックまたはループ３０３を備えることができ、前記移植システムの回復または前記架橋要素の調整を可能にする。前記露出ループ３０３の把握またはつかみを容易にするために放射線不透性マーカー１６０を使用してもよい。
【０１８９】
ＶＩ．他のＴ字形架橋停止部の実施例
Ｔ字形架橋停止部の他の実施例も使用することができ、ここで説明する。前記Ｔ字形架橋停止部は、前記前方架橋停止部位１６または前記後方架橋停止部位１４、または両方において、前記架橋要素１２（または他の架橋要素の実施例）を固定する働きをすることができる。当然ながら、前記Ｔ字形架橋停止部の他の実施例は単一の要素を備えることができ、または、例えば図４３Ａおよび４３Ｂに示され、かつ説明されるとおりに、複数の要素を備えることもできる。当然ながら、前記Ｔ字形架橋停止装置の他の実施例は対称にすることができ、または非対称形状にすることもできる。また、前記Ｔ字形架橋停止部の他の実施例は、締めるのみ、または緩めかつ締めるための架橋要素の調整を特色とすることができる。
【０１９０】
図７４は、本発明に従ったＴ字形架橋停止部６８０の他の実施例の斜視図である。前記他のＴ字形架橋停止部６８０は好ましくは、部分的に内部ネジ込み雌部材６８４内に入れられる外部ネジ込み雄部材６８２を含む。前記雄部材６８２は、前記雄部材６８２のおよそ中央まで前記雌部材内に位置付けられる前記端６８８から伸びるチューブ状部６８６を含み、前記チューブ状部６８６は、前記雄部材６８２の長さ全体に伸びることを含んで前記雄部材の中央を越えて伸びることができるが、または前記雄部材の中央以下まで伸びることもできる。開口６９０は、前記雄部材６８２内に位置付けられ、前記雄部材の前記外面６９２から前記チューブ状部６８６へと伸びる。
【０１９１】
使用の際、前記Ｔ字形架橋停止部６８０は、前記雌部材を時計回りまたは反時計回り方向のいずれかに回転させることによって、前記架橋要素１２の長さを調整できるようにする。図７４で見ることができるように、前記雌部材の回転を提供するために、カテーテル６９４を使用して前記雌部材６８４の前記端６９６に結合することができる。前記雌部材６８４によって前記Ｔ字形架橋停止部６８０の全体の長さが拡張または縮小するように、架橋要素１２は前記雌部材６８４内の６９８に固定され、それによって前記架橋要素１２の長さを調整する。前記Ｔ字形架橋停止部６８０は、管７００の管腔内に位置付けられて示されている。前記架橋要素１２は、固定点６９８から前記雄部材の前記チューブ状部６８６を通り、そして前記開口６９０、かつ７０２における血管壁を通って伸びる。７０２における血管壁を通り、かつ開口６９０を通る前記架橋要素１２の貫通は、前記雄部６８２の回転を止め、それによって、前記雌部材６８４の回転が前記架橋要素１２の長さを調整できるようにする。
【０１９２】
図７５は、本発明に従ったＴ字形架橋停止部７１０の他の実施例の斜視図である。前記他のＴ字形架橋停止部７１０は、好ましくは、第一部材７２０および第二部材７２２を有する歯止め機構７１２（例えばボールペン型機構など）、および前記歯止め機構７１２と連携して動く圧縮スプリング７１４を含み、いずれもチューブ状部材７１６内に位置付けることができる。開口７１８は、前記架橋要素１２を前記チューブ状部材７１６の壁を通過させて前記歯止め機構７１２に結合できるようにする前記チューブ状部材７１６の概して中間に位置付けられる（しかし前記架橋停止部の長さに沿ったその他の位置が可能である）。
【０１９３】
使用の際、前記Ｔ字形架橋停止部７１０は、前記歯止め機構７１２の操作によって、前記架橋要素１２の長さを調整できるようにする。図７５で見ることができるように、カテーテル６９４を使用して前記歯止め機構７１２の第一部材７２０を結合し、順に前記歯止め機構の前記第二部材７２２を回転させる軸力を前記歯止め機構に提供することができる。前記架橋要素１２の任意部分は、前記第一端７２０を前記カテーテル６９４で押すと、開口７１８を通って分配する、または引っ込めることができる。前記カテーテル６９４はまた、前記歯止め機構７１２を回転させることによって、前記架橋要素１２上の張力を解放しリセットすることもできる。前記第二部材７２２の回転によって、前記架橋要素１２は前記第二部材７２２の周りを覆い、それによって前記架橋要素１２の長さを調整する。図７４に示すとおりに、前記Ｔ字形架橋停止部７１０は、血管内に、または臓器壁に接して位置付けることができる。血管壁を通り、かつ開口７１８を通る前記架橋要素１２の貫通は、前記チューブ状部７１６の回転を止め、それによって、前記第二部材７２２の回転が前記架橋要素１２の長さを調整できるようにする。  
【０１９４】
図７６は、本発明に従ったＴ字形架橋停止部７３０の他の実施例の斜視図である。前記他のＴ字形架橋停止部７３０は好ましくは、開口７３４を有するチューブ状部材７３２、および前記チューブ状部材７３２内に位置付けられる留め具７３６を含む。開口７３４は、概して前記チューブ状部材７３２の中間に位置付けられ（前記架橋停止部の長さに沿ったその他の位置は可能であるが）、前記留め具７３６は、概して前記チューブ状部材の第一端７３８の近くに位置付けられる。前記チューブ状部材７３２の内部で、概して第二端７４０の近くで、前記架橋要素は固定点７４２において前記チューブ状部材に結合される。
【０１９５】
使用の際、前記Ｔ字形架橋停止部７３０は、有鉤先端７４６など調整のための手段を有するカテーテルで前記架橋要素１２の前記露出ループ７４４を引っ張ることによって、前記架橋要素１２の長さが短縮できるようにする（張力の増加）。当然ながら、例えば留め具、ループまたは磁石など、前記架橋要素１２の露出端に結合する付加的手段も同様に考慮される。図７６で見ることができるとおり、前記カテーテル７４６は前記露出ループ７４４をつかんで引っ張るために使用される。前記露出ループを引っ張ることによって、前記架橋要素１２の一方の脚は前記留め具７３６を貫通する。前記露出ループ７４４が解放された時に前記留め具内の前記架橋要素の位置を維持するように、けん引力は前記留め具７３６のつかみ力よりも大きくなければならない。前記留め具７３６は、前記留め具７３６の能力を向上させるための鋸歯状かみ合い７４８を含み、張力を増加させるために前記架橋要素１２がそれを貫通できるようにするが、前記架橋要素１２上の張力が前記架橋要素を前記留め具７３６を通って後退させないようにする（これは張力の増加を引き起こす）。
【０１９６】
図７７は、本発明に従ったＴ字形架橋停止部７５０の他の実施例の斜視図である。前記他の架橋停止部７５０は好ましくは、スリット７５４を有するチューブ状部材７５２を含む。前記架橋停止部の長さに沿った他の位置は可能であるが、前記スリット７５４は概して前記チューブ状部材７５２の中間に位置付けられる。
【０１９７】
使用の際、前記Ｔ字形架橋停止部７５０は、例えば有鉤先端１４６を有する調整カテーテルで前記架橋要素１２の前記露出ループ７５６を引っ張ることによって、前記架橋要素１２の長さが短縮できるようにする（張力の増加）。図７７で見ることができるとおり、本実施例において、前記カテーテル１２は任意ビーズまたは停止要素１５８を含む。前記カテーテル１４６は、前記露出ループ１５６をつかんで引っ張るために使用される。前記露出ループを引っ張ることによって、前記任意停止要素１５８を含む前記架橋要素１２は、前記スリット７５４を貫通する。前記スリット７５４は、前記ビーズを前記チューブ状部材７５２内に引き込むことができるようにするが、前記チューブ状部材の外には引き出さない。前記スリット７５４は、前記架橋要素１２上の張力の維持を助長し、前記任意停止要素１５８が前記架橋要素１２上の張力によって前記チューブ状部材７５２から引き出されることを防ぐために、フラップ７６０（例えばカモノハシ弁など）を含むことができる。前記任意停止要素１５８は、これら所定の長さで前記架橋要素の短縮を可能にするように、所定の長さ（例えば約２ｍｍから約５ｍｍ）でそれぞれから離して位置付けることができる。
【０１９８】
ＶＩＩ．他の架橋要素の実施例
架橋要素の他の実施例も使用することができ、ここで説明する。前記架橋要素は、前記前方架橋停止部位１６を前記後方架橋停止部位１４に固定する働きをする。当然ながら、前記架橋要素の他の実施例は単一の要素を備えることができ、または複数の要素を備えることもできる。
【０１９９】
図７８は、本発明に従った架橋要素７７０を有する移植システム１０の他の実施例の斜視図である。第一端７７２および第二端７７４を有する前記架橋要素７７０は、中隔部材３０を通って伸び、かつ後方架橋停止部１８に結合されて示されている。前記架橋要素もまた、前記中隔部材３０に結合することができる。架橋要素７７０は望ましくは、ステンレス鋼など延性特性を有する（つまり成形したり、曲げたり、または引き伸ばしたりすることができる）素材のリボンを備える。前記後方架橋停止部位１４および／または前記前方架橋停止部位１６において達成することができる前記架橋要素７７０のねじりによって、前記架橋要素が短縮または延長し、前記架橋要素が屈するため、それは所望の長さにとどまる。前記架橋要素７７０を調整するために必要なねじり力は、前記架橋要素上の張力よりも大きい。前記ねじりは、調整カテーテル（図示せず）で達成することができる。
【０２００】
図７９は、本発明に従った架橋要素７８０を有する移植システム１０の付加的な他の実施例の斜視図である。前記架橋要素７８０は、中隔部材３０を通って伸び、かつ後方架橋停止部１８に結合されて示されている。前記架橋要素もまた、前記中隔部材３０に結合することができる。架橋要素７８０は、望ましくは少なくとも１つの環状架橋要素を備える。架橋要素７８０の前記第一端７８２は、前記中隔部材３０と結合、またあるいは前記前方架橋停止部２０と結合、またあるいは前記索環３２と結合することができる。前記第一端７８２から、前記架橋要素は前記後方架橋停止部１８に結合されるフックまたは固定器具７８４の周りに輪をつけて、前記中隔部材３０へ戻って、かつそれを通って伸びる。前記環状架橋要素７８０は、前記架橋要素の長さを２倍にし、そうすることで、１／２単位対１単位という改善された引張り比率により前記移植システム１０のより細かい調整を可能にする。
【０２０１】
図８０Ａは、本発明に従った架橋要素７９０を有する移植システム１０の付加的な他の実施例の斜視図である。第一端７９２および第二端７９４を有する前記架橋要素７９０は、一体前方架橋停止部２６を有し、また後方架橋停止１８にも結合されて示されている。当然ながら、前記架橋要素７９０は一体後方架橋停止部を有することができ、また一体前方および後方架橋停止部の両方も同様に有することができる。架橋要素７９０は望ましくは、所定の長さを有する網状ニチノールワイヤーから成る。前記網状ニチノールワイヤーは望ましくは、所定の範囲（例えば約８ｃｍから約１０ｃｍ）にわたって直線にされている。前記網状ワイヤーの所定の部分（例えば約１ｃｍから約３ｃｍ）は、右心房内の送出カテーテルから解放されると、前方架橋停止部７９６の中へと曲がるように予め形成される。図８０Ｂおよび８０Ｃは、前記架橋要素７９０上の張力が増加（図８０Ｂ参照）または減少（図８０Ｃ参照）する際の前記第一端７９２の変化する構造（つまり前記前方架橋停止部７９６）を示す。
【０２０２】
前述のものは、本発明の原理の説明のみとして考慮される。さらに、本技術に精通した者には多数の改良および変更が容易に思い当たるであろうため、図示されかつ説明される正確な構造および操作に本発明を制限することは望ましくない。好ましい実施例が説明されているが、詳細は本発明から逸脱することなく変更することができ、それは特許請求の範囲によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【０２０３】
【図１】図１は、心腔内部および隣接構造を見るため各部分が切り離され、かつ断面における、ヒト心臓の解剖学的前面図である。
【図２】図２は、右心房内の三尖弁、左心房内の僧帽弁、およびその間の大動脈弁を示し、心室拡張期（心室充満）中に三尖弁および僧帽弁が開いて大動脈弁および肺動脈弁が閉じている、ヒト心臓の断面図の解剖学的上面図である。
【図３】図３は、心周期の心室収縮期（心室空虚）中に三尖弁および僧帽弁が閉じて大動脈弁および肺動脈弁が開いている、図２に示されるヒト心臓の断面図の解剖学的上面図である。
【図４】図４は、心腔の内部、および卵円窩、冠状静脈洞、および大心臓静脈などの関連構造を示すため各部分が切り離され、かつ断面における、左右心房の解剖学的前面斜視図である。
【図５】図５は、左心室の内部、および僧帽弁に結合した関連筋肉および索条組織構造を示すため各部分が切り離され、かつ断面における、ヒト心臓の解剖学的側面図である。
【図６】図６は、左心室および左心房の内部、および僧帽弁に結合した関連筋肉および索条組織構造を示すため各部分が切り離され、かつ断面における、ヒト心臓の解剖学的側面図である。
【図７】図７は、心室収縮期中に弁尖が閉じてピーク収縮圧において接合している、健康な僧帽弁の上面図である。
【図８】図８は、図７に示される正常な僧帽弁が心周期の心室収縮期（心室空虚）中に閉じている、ヒト心臓の断面図の解剖学的上面図である。
【図９】図９は、弁尖が心室収縮期中のピーク収縮圧中に接合できず、僧帽弁逆流に至っている、機能不全僧帽弁の上面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａおよび１０Ｂは、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方架橋停止部が大心臓静脈内に位置し、中隔部材を含む前方架橋停止部が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の中央部位から心房中隔へと実質的に直線経路で伸びている。
【図１０Ｂ】図１０Ａおよび１０Ｂは、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方架橋停止部が大心臓静脈内に位置し、中隔部材を含む前方架橋停止部が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の中央部位から心房中隔へと実質的に直線経路で伸びている。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、初期手技または調整の数日、数か月、または数年後の前記移植システムの除去または調整のために移植片の前方側に位置付けられた再配置ループを示す、図１０Ａおよび１０Ｂに示される前記移植システムの他の実施例の解剖学的前面斜視図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、中隔部材の追加のない前方架橋停止部を示す、図１０Ａおよび１０Ｂに示される前記移植システムのほかの実施例の解剖学的前面斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、図１０Ａおよび１０Ｂに示される種類の移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されており、移植片の前方部位が心房中隔内で中隔部材などの通過構造を通って伸びて上大静脈内に位置する。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、図１０Ａおよび１０Ｂに示される種類の移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されており、移植片の前方部位が心房中隔内で中隔部材などの通過構造を通って伸びて下大静脈内に位置する。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されており、移植片の前方部位が心房中隔上、ならびに上大静脈および下大静脈内に位置する。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１０Ａおよび１０Ｂに示される種類の前記移植システムの一部として使用することができる中隔部材の側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、既存の穴を通して隔壁の各部分を挟んでいる部材を示す、図２１Ａに示される種類の配置された中隔部材の側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、前記中隔部材の中心またはその付近に位置付けられる索環または同様の保護装置を示す、図１２Ａに示される前記中隔部材の他の実施例の斜視図である。
【図１３】図１３は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の側面部位から実質的に直線経路で伸びている。
【図１４】図１４は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の側面部位から上方湾曲またはドーム形経路で伸びている。
【図１５】図１５は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の側面部位から下方湾曲経路で伸びている。
【図１６】図１６は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の中央部位から輪の三角部の周囲を曲がって曲線経路で伸びている。
【図１７】図１７は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の中央部位から輪の三角部の周囲を曲がって曲線経路で伸び、かつ左心房の円蓋に向かって弓状に上昇している。
【図１８】図１８は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、概して輪の中央部位から輪の三角部の周囲を曲がって曲線経路で伸び、かつ弁の平面に向かって下方に下がっている。
【図１９】図１９は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる２つの心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、それぞれ、後方の架橋停止部が大心臓静脈内に位置し、前方の架橋停止部が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、いずれも輪の異なる部位から略直線経路で伸びている。
【図２０】図２０は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる２つの心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、それぞれ、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素は、いずれも輪の隣接部位から略曲線経路で伸びている。
【図２１】図２１は、左右心房の解剖学的前面斜視図であり、僧帽弁輪に架かる３つの心房間架橋要素を含む移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、断面が示されているが、それぞれ、後方部位が大心臓静脈内に位置し、前方部位が心房中隔上に位置し、心房間架橋要素のうち２つが輪の異なる部位から略直線経路で伸び、第三の心房間架橋要素が輪の三角部に向かって略曲線経路で伸びている。
【図２２Ａ】図２２Ａおよび２２Ｂは、大心臓静脈の隔壁および内壁から独立して前後に動くよう図１０Ａから１０Ｃに示される移植片と連動して使用される架橋停止部の能力を示す断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａおよび２２Ｂは、大心臓静脈の隔壁および内壁から独立して前後に動くよう図１０Ａから１０Ｃに示される移植片と連動して使用される架橋停止部の能力を示す断面図である。
【図２３】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２４】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２５】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２６】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２７】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２８】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図２９】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図３０】図２３から３０は、代表的なカテーテルを基盤とした装置および図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するためのステップを表す解剖学的図である。
【図３１】図３１は、僧帽弁機能不全を示す、左心房および関連僧帽弁構造の解剖学的断面図である。
【図３２】図３２は、図１０Ａおよび１０Ｂに示される種類の移植システムの存在を示す、ヒト心臓の断面の解剖学的上面図である。
【図３３】図３３は、図１０Ａおよび１０Ｂに示される種類の移植システムの存在を示し、かつ僧帽弁尖の適切な接合を示す、図３２の線３３−３３に概して沿って得られる、前記移植システムの解剖学的断面図である。
【図３４Ａ】図３４Ａから３４Ｄは、ガイドワイヤーを架橋要素に接続するための圧着チューブの断面図であり、使用される圧着の変化を示している。
【図３４Ｂ】図３４Ａから３４Ｄは、ガイドワイヤーを架橋要素に接続するための圧着チューブの断面図であり、使用される圧着の変化を示している。
【図３４Ｃ】図３４Ａから３４Ｄは、ガイドワイヤーを架橋要素に接続するための圧着チューブの断面図であり、使用される圧着の変化を示している。
【図３４Ｄ】図３４Ａから３４Ｄは、ガイドワイヤーを架橋要素に接続するための圧着チューブの断面図であり、使用される圧着の変化を示している。
【図３５Ａ】図３５Ａは、移植システムの移植のために使用される到達点を表し、また２箇所で体の外側に到達できるループガイドワイヤーも示す、患者の解剖学的部分図である。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するための代表的な他のカテーテルを基盤とした装置を表し、かつループガイドワイヤーによって脈管構造を通って引かれている架橋要素を示す解剖学的図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、脈管構造を通って引かれる、および／または押されるのに備えて架橋要素に接続されかつ大心臓静脈内に位置付けられている架橋停止部を示す、患者の解剖学的部分図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムを移植するための代表的な他のカテーテルを基盤とした装置を表し、かつ大心臓静脈内に位置付けられている架橋停止部を示す解剖学的図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムの移植において使用されるカテーテルの斜視図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、図３７Ａに示されるとおりの前記カテーテルの磁気ヘッドを示す部分断面図である。
【図３８】図３８は、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムの移植において使用することができる付加的カテーテルの斜視図である。
【図３９】図３９は、一方の磁気ヘッドから他方の磁気ヘッド内へと伸びるガイドワイヤーを示す、図３７Ａに示される前記カテーテルの前記磁気ヘッドと図３８に示される前記カテーテルの前記磁気ヘッドとの間の相互作用の部分斜視図である。
【図４０】図４０は、１つのカテーテルが左心房内に示されて１つのカテーテルが大心臓静脈内に示されている、図３９に示される前記磁気カテーテルヘッドの解剖学的部分斜視図である。
【図４１】図４１は、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の移植システムの移植において使用することができる付加的カテーテルの斜視図である。
【図４２Ａ】図４２Ａから４２Ｃは、図４１に示される前記カテーテルで使用することができるカテーテル先端の部分斜視図である。
【図４２Ｂ】図４２Ａから４２Ｃは、図４１に示される前記カテーテルで使用することができるカテーテル先端の部分斜視図である。
【図４２Ｃ】図４２Ａから４２Ｃは、図４１に示される前記カテーテルで使用することができるカテーテル先端の部分斜視図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、図１０Ａから１０Ｃに示される種類の前記移植システムで使用することができる対称形状Ｔ字形架橋停止部または部材の斜視図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、非対称であり、他方よりも短い一方の突出部を有する前記架橋停止部を示す、図４３Ａに示される前記Ｔ字形架橋停止部の他の実施例の斜視図である。
【図４４Ａ】図４４Ａは、閉鎖位置における前記架橋要素調整機能を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の前記移植システムで使用することができる架橋停止部の断面図である。
【図４４Ｂ】図４４Ｂは、開放位置における前記架橋要素調整機能を示す、図４４Ａに示される種類の前記架橋停止部の断面図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、１つのカテーテルが左心房内に示され、１つのカテーテルが大心臓静脈内に示され、かつ側端構造を示す、他の磁気カテーテルヘッドの解剖学的部分斜視図である。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、大心臓静脈の壁を貫通して受入カテーテル内へと伸びるガイドワイヤーを示す、図４５Ａに示される種類の前記他の磁気カテーテルヘッドの部分断面図である。
【図４５Ｃ】図４５Ｃは、図４５Ｂに示される種類の他の磁気ヘッドの部分斜視図である。
【図４６】図４６は、側構造を示す、図４５Ａに示される種類の前記磁気カテーテルヘッドの付加的な他の実施例の解剖学的部分斜視図である。
【図４７】図４７は、架橋要素調整機能を有し、かつ再配置ループも含む架橋停止部の使用を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の移植システムの他の実施例を表す斜視図である。
【図４８】図４８は、架橋要素調整機能を有する架橋停止部の他の実施例を表し、かつ開放位置において前記架橋要素調整機能を示す斜視図である。
【図４９】図４９は、閉鎖位置における前記架橋要素調整機能を示す、図４８に示される前記架橋停止部の斜視図である。
【図５０】図５０ないし５２は、架橋要素調整機能を有する架橋停止部の他の実施例を表す斜視図である。
【図５１】図５０ないし５２は、架橋要素調整機能を有する架橋停止部の他の実施例を表す斜視図である。
【図５２】図５０ないし５２は、架橋要素調整機能を有する架橋停止部の他の実施例を表す斜視図である。
【図５３】図５３は、閉鎖位置における前記架橋要素調整機能を示し、かつ架橋要素調整のために前記架橋停止部と結合する前の調整カテーテル先端を示す、図５２に示される種類の前記架橋停止部の断面図である。
【図５４】図５４は、開放位置における前記架橋要素調整機能を示し、かつ架橋要素調整のために前記架橋停止部と結合された前記調整カテーテル先端を示す、図５２に示される種類の前記架橋停止部の断面図である。
【図５５】図５５は、架橋要素調整機能を有する架橋停止部の他の実施例を表す上面図である。
【図５６】図５６は、前記架橋停止部内の保持つまみを示す、図５５に示される前記架橋停止部の正面図である。
【図５７Ａ】図５７Ａは、係止位置における前記架橋要素を示す、架橋要素調整機能を有する架橋係止の他の実施例の断面図である。
【図５７Ｂ】図５７Ｂは、係止位置における前記架橋要素を示す、図５７Ａに示される前記架橋係止の中を示した斜視図である。
【図５７Ｃ】図５７Ｃは、係止位置における前記架橋要素を示す、図５７Ａに示される前記架橋係止の上面図である。
【図５８Ａ】図５８Ａは、解除位置における前記架橋要素を示す、図５７Ａに示される前記架橋係止の断面図である。
【図５８Ｂ】図５８Ｂは、解除位置における前記架橋要素を示す、図５７Ａに示される前記架橋係止の中を示した斜視図である。
【図５８Ｃ】図５８Ｃは、解除位置における前記架橋要素を示す、図５７Ａに示される前記架橋係止の上面図である。
【図５９Ａ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図５９Ｂ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図５９Ｃ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図６０Ａ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図６０Ｂ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図６０Ｃ】図５９Ａないし６０Ｃは、図５７Ａないし５８Ｃに示される前記架橋係止の他の実施例の図であり、利便機構を提供して調整のために前記架橋係止をリセットする回転ゲートを有する前記他の架橋係止を示す。
【図６１】図６１は、架橋係止の他の実施例の斜視図であり、前記架橋係止は架橋要素調整機能を有し、開放位置における前記架橋要素調整機能を示している。
【図６２】図６２は、図６１に示される前記架橋係止の溝付き部品の斜視図であり、前記架橋要素はない。
【図６３】図６３は、図６２の線６３−６３に概して沿って得られる、図６２に示される前記架橋係止の前記溝付き部品の断面図である。
【図６４】図６４は、図６１に示される前記架橋係止の留め金部品の斜視図である。
【図６５】図６５は、図６１に示される前記架橋係止の正面図であり、解除位置における前記架橋要素調整機能を示す。
【図６６】図６６は、図６１に示される前記架橋係止の正面図であり、係止位置における前記架橋要素調整機能を示す。
【図６７】図６７は、図６１に示される前記架橋係止の斜視図であり、一組の相互作用カテーテル先端を有する調整カテーテルを示し、内側トルカー先端は歯状架橋要素上に位置付けられ、外側トルカー先端はまだ前記架橋係止上に位置付けられていない。
【図６８】図６８は、図６１に示される前記架橋係止であって、ネジ込み架橋要素調整を可能にするよう雌ネジを有する前記架橋係止の他の実施例の斜視図である。
【図６９】図６９は、図６８に示される前記架橋係止のネジ込み部品の斜視図である。
【図７０】図７０は、図６９の線７０−７０に概して沿って得られる、図６９に示される前記架橋係止の前記ネジ込み部品の断面図である。
【図７１】図７１は、図６８に示される前記架橋係止のハブ部品の斜視図である。
【図７２】図７２は、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の他の移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、かつ断面における、左心房および右心房の一部の解剖学的前面斜視図であり、前記他の移植システムは僧帽弁輪に架かる複数要素架橋要素、および前記移植システムの除去または調整のための再配置ループを含む。
【図７３】図７３は、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の他の移植システムの存在を示すため各部分が切り離され、かつ断面における、左心房および右心房の一部の解剖学的前面斜視図であり、前記他の移植システムは僧帽弁輪に架かる歯状リボン架橋要素、および前記移植システムの除去または調整のための再配置ループを含む。
【図７４】図７４ないし７５は、架橋要素調整機能を有するＴ字形架橋停止部を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類のＴ字形架橋停止部または部材の他の実施例の斜視図である。
【図７５】図７４ないし７５は、架橋要素調整機能を有するＴ字形架橋停止部を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類のＴ字形架橋停止部または部材の他の実施例の斜視図である。
【図７６】図７６ないし７７は、架橋要素伸長専用機能を有するＴ字形架橋停止部を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類のＴ字形架橋停止部または部材の他の実施例の斜視図である。
【図７７】図７６ないし７７は、架橋要素伸長専用機能を有するＴ字形架橋停止部を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類のＴ字形架橋停止部または部材の他の実施例の斜視図である。
【図７８】図７８は、リボン架橋要素の使用を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の移植システムの他の実施例を表す斜視図である。
【図７９】図７９は、冠状架橋要素の使用を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の移植システムの他の実施例を表す斜視図である。
【図８０Ａ】図８０Ａは、前方側上に湾曲端を含んで前方架橋停止部を形成する網状架橋要素の使用を示す、図１０Ａから１０Ｄに示される種類の移植システムの他の実施例を表す斜視図である。
【図８０Ｂ】図８０Ｂは、１つの湾曲状態における湾曲端を示す、図８０Ａの前記網状架橋要素の湾曲端の側面図である。
【図８０Ｃ】図８０Ｃは、付加的な湾曲状態における前記湾曲端を示す、図８０Ａの前記網状架橋要素の前記湾曲端の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５７Ｃ】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５８Ｃ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０Ａ】
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【図８０Ｂ】
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【図８０Ｃ】
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【国際調査報告】
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