(57)【要約】【課題】カテーテルを患者の体内で使用する際、カテーテルを適所に保持するため、患者の皮膚に貼付可能なカテーテルクランプを提供する。【解決手段】一実施例では、クランプは、患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成されたベースと、ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、カテーテル本体を収納するためにクランプ部材の間の領域を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成されたクランプ部材と、閉位置でクランプ部材を解除可能にロックして、クランプに対してカテーテル本体を概ね固定された位置に保持するロック手段と、を有する。２つのクランプ部材を、枢軸旋回可能に互いに連結し、タブを、クランプ部材の１つに枢軸旋回可能に取り付けることができる。【選択図】図２
2008513057.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するために前記クランプ部材の間に領域を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記クランプ部材を前記閉位置で解除自在にロックして、前記カテーテル本体を前記クランプに対して概ね固定された位置に保持する、ロック手段と、
を備える、カテーテルクランプ。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記閉位置に向けて少なくとも１つの前記クランプ部材を付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルクランプ。
【請求項３】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記開位置に向けて少なくとも１つの前記クランプ部材を付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルクランプ。
【請求項４】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、解除位置とロック位置との間で移動可能なタブを含む、カテーテルクランプ。
【請求項５】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、前記クランプ部材間に延在するタブを含む、カテーテルクランプ。
【請求項６】
請求項３記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、前記ロック位置に向けて前記タブを付勢するように構成された第２の付勢部材を含む、カテーテルクランプ。
【請求項７】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、Ｕ字形である、カテーテルクランプ。
【請求項８】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、Ｃ字形である、カテーテルクランプ。
【請求項９】
請求項５記載のカテーテルクランプにおいて、
前記タブは、クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成された、カテーテルクランプ。
【請求項１０】
請求項１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、概ね、一方が他方の上部に積み重ねられるように構成された、カテーテルクランプ。
【請求項１１】
患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するために前記クランプ部材の間に空間を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記２つのクランプ部材の間に延在し、前記クランプ部材の間で前記カテーテル本体を解除可能にロックするように構成された、細長い解除タブと、
を備える、クランプ。
【請求項１２】
請求項１１記載のクランプにおいて、
前記２つのクランプ部材が、枢軸旋回可能に互いに連結された、クランプ。
【請求項１３】
請求項１２記載のクランプにおいて、
前記タブが、前記クランプ部材の１つの上に枢軸旋回可能に取り付けられた、クランプ。
【請求項１４】
請求項１２記載のクランプにおいて、
前記タブは、前記クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成された形状を有する、クランプ。
【請求項１５】
請求項１２記載のクランプにおいて、
前記開位置に向けて前記クランプ部材を付勢するための付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
【請求項１６】
請求項１２記載のクランプにおいて、
前記タブを解除位置に向けて付勢するための付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
【請求項１７】
患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するための通路を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記ベース上で支持され、少なくとも１つの前記クランプ部材を前記閉位置に移動させるように構成された、カムと、
ユーザが前記カムの移動を制御することができるように構成された、レバーと、
を備える、クランプ。
【請求項１８】
請求項１７記載のクランプにおいて、
前記クランプが着脱自在に前記患者に接着することができるように、前記ベースの底面に設けられた接着コーティング、
をさらに備える、クランプ。
【請求項１９】
請求項１７記載のクランプにおいて、
前記クランプ部材の１つを付勢して前記開位置に移動させる付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
【請求項２０】
請求項１７記載のクランプにおいて、
前記クランプ部材の１つは、前記ベースに対して不動であり、
前記クランプ部材の他方は、前記ベースに対して移動可能である、クランプ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、カテーテルとカテーテル付属品に関し、特に患者の体内で使用する際に、カテーテルを固定し適所に保持する装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
電極カテーテルは、長年、医療で通常に使用されてきた。心臓の電気活動を刺激したりマッピングしたりするため、かつ異常な電気活動をする部位を除去するために使用されている。使用の際、電極カテーテルは例えば主要な静脈や、大腿動脈などの主要な動脈に挿入され、問題の心室に誘導される。好適には、カテーテルの先端の電極を心臓内で適切に位置決めすることができるように、カテーテルは偏向可能とすべきである。
【０００３】
偏向可能なチップ電極カテーテルはよく知られている。そのようなカテーテルは、一般に、チップのたわみを一方向あるいは複数の方向に制御する、制御ハンドルをその近位端に有する。例えば、特に有用な、偏向可能なチップカテーテルが、ウエブスター（Webster）に対する米国特許再発行特許第３４，５０２号に開示されており、その開示を本明細書に参照により組み入れる。このカテーテルは、細長い、強化されたカテーテル本体を通る軸上を延び、さらに偏向可能な先端部分上の軸外を延びるプラーワイヤ（puller wire）を備えている。この構成において、カテーテル本体に対するプラーワイヤの縦方向運動により、カテーテル先端部分にたわみを生じる。操作可能なカテーテルの他の例は、「操縦可能な開口内腔型カテーテル（Steerable Open-Lumen Catheter）」の名称の、ウエブスターに対する米国特許第５，４３１，１６８号と、「操作可能な全方向性カテーテル（Omni-Directional Steerable Catheter）」の名称の、ウエブスターに対する米国特許出願連続番号第０８/９２４，６１１号に見ることができ、これらの開示を本明細書に参照により組み込む。
【０００４】
カテーテル、おそらく特に偏向可能なカテーテル、の一つの欠点は、ユーザがカテーテルから手を離したときに、患者体内の治療部位から移動する傾向にあることである。典型的に、カテーテルを使用する際、患者体内でカテーテルの位置を維持するため、医師はカテーテルを放さないで保持しなければならない。医師が手を離すと、マッピングや切除などの、治療や評価のために定めた適切な組織部位が、カテーテルのわずかな動きにより容易に見失われることがある。そのように、医療処置の過程においてカテーテル本体を手で保持する必要性により、医師が束縛されることがしばしばある。ねじれエネルギーを蓄え、したがって医師が手を離したときに容易にほどかれ、移動する、偏向可能のカテーテルでは、この問題が大きくなる可能性がある。心室は、動く組織と血流に囲まれた動的な環境であり、手を使わなくても、カテーテルの位置を目標部位に保持できる能力が最も望まれている。
【０００５】
一方の手で既に導入器ないしシースを操作している際、医師はその同じ手でカテーテルクランプを操作する能力をしばしば望む。さらに、そのため、医師のために、カテーテルの締付に最小の動作しか必要としないように、クランプを閉位置に付勢することが望ましい。
【０００６】
〔発明の開示〕
本発明は、カテーテルを患者体内で使用する際、患者の皮膚に貼付してカテーテルを適所に保持するカテーテルクランプを対象とする。一実施例では、クランプは、患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成されたベースと、該ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、カテーテル本体を収納するためにそのクランプ部材間の領域を画定し、開位置と閉位置の間で移動するように構成されたクランプ部材と、クランプ部材を閉位置で解除自在にロックして、カテーテル本体をクランプに対して概ね固定された位置に保持するロック手段と、を有する。カテーテルクランプは、さらに、少なくとも１つのクランプ部材を閉位置に向けて付勢する付勢部材、および／または少なくとも１つのクランプ部材を開位置に向けて付勢する付勢部材を有することができる。さらに、ロック手段は、解除位置とロック位置との間で移動可能なタブを含むことができる。タブは、クランプ部材間に延在する。ロック手段は、さらに、タブをロック位置に向けて付勢するように構成された第２の付勢部材を含むことができる。詳細な実施例では、クランプ部材は、Ｕ字形ないしＣ字形であり、タブは、クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成することができる。
【０００７】
別の実施例では、クランプは、患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成されたベースと、該ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、カテーテル本体を収納するためにそのクランプ部材間の空間を画定し、開位置と閉位置の間で移動するように構成されたクランプ部材と、２つのクランプ部材間に延在し、カテーテル本体の周りのクランプ部材を解除可能にロックするように構成された細長い解除タブと、を含む。２つのクランプ部材を枢軸旋回可能に互いに連結し、タブをクランプ部材の１つに枢軸旋回可能に取り付けることができる。さらに、タブは、クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成された形状を有し、クランプは、クランプ部材を開位置に向けて付勢する付勢部材を含むことができる。さらに、クランプは、タブを解除位置に向けて付勢するために付勢部材を有することができる。
【０００８】
さらに別の実施例では、クランプは、患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成されたベースと、該ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、カテーテル本体を収納する通路を画定し、開位置と閉位置の間で移動するように構成されたクランプ部材と、ベース上で支持され、少なくとも１つのクランプ部材を閉位置に移動させるように構成されたカムと、ユーザがカムの移動を制御できるように構成されたレバーと、を有する。さらに、クランプは、クランプを着脱自在に患者に接着できるように、ベースの底面に接着コーティングを有することができる。さらに、クランプは、クランプ部材の１つを開位置に移動させるため付勢する付勢部材を有することができる。詳細な実施例では、クランプ部材の一方は、ベースに対して不動であってよく、クランプ部材の他方は、ベースに対して移動可能である。
【０００９】
本発明の上記の、およびその他の特徴および利点は、添付の図面と併せて考察した場合に、以下の詳細な説明を参照することにより、より十分に理解されるであろう。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
図１は、本発明の実施例のカテーテルクランプ２０を示す。ここでの検討のため、クランプと共に使用するのに適したカテーテル２２は、典型的にはカテーテル先端２６と制御ハンドル２８との間に延在するカテーテル本体２４を含む。カテーテル本体２４とカテーテル先端２６とは、典型的には足３０を経て患者体内に入れることのできる部分である。しかし、カテーテル制御ハンドルは患者の体外に留まる。
【００１１】
クランプ２０は、カテーテル２２を患者体内でマッピングや切除などの治療や評価中に使用する間、カテーテルを適所に解除可能に保持するように構成されている。クランプ２０が閉じると、カテーテル本体（カテーテル本体のカテーテル遠位部分に沿って）を患者体内の概ね定常位置に保持し、カテーテル先端を治療部位から移動させうるような線形運動ないし回転運動を防がないまでも、効果的に最小化する。特に、クランプ２０を閉じると、担当医師の両手が自由になって他の活動を行なうことができ、また、クランプを解除して、医療処置過程中に必要に応じてカテーテルを再配置できる。利点として、カテーテルクランプ２０は、患者の静脈または動脈に挿入される、例えば止血バルブなどのバルブ３４を有する導入器ないしシース３２の使用を妨げない。よく知られているように、導入器３２は、患者体内への進入口を設けることにより、カテーテルを静脈に入れ、最終的には心臓に入れるのを容易にするものである。図２〜図６を参照すると、クランプ２０の一実施例は、ベース４６の上面４４に支持された対向する２つの部材４０、４２を有する。ベースは、クランプを患者の皮膚に着脱可能に貼付できるように、接着剤または接着コーティング５０により覆われた下面４８を備える。ベース４６は、いったんクランプがカテーテル本体をロックすると、クランプ２０がカテーテルを適所に確実に保持することを可能にするのに適した、任意の形状または大きさとすることができる。実際、ベース４６は、クランプを患者の皮膚に医療用テープおよび／または包帯５２でさらに固定できるように、対向する部材４０，４２の片側または両側から横方向に距離Ｘだけ延長してもよい（図１）。患者にクランプを貼付する準備ができるまで接着剤を覆うために、着脱自在ライナー５４を設けることができる。当業者は、クランプがカテーテル２２を確実に保持でき、クランプが閉じてカテーテル本体２４が医師の手から離れたとき、クランプに保持されたカテーテル本体の少なくとも一部が、回転するように、遠位方向に、および／または、近位方向に動くのを最小化できる限り、導入器３２から任意の距離に患者にクランプ２０を貼付できることを理解しよう。
【００１２】
図４，図５から最もよく分かるように、２つの対向部材４０，４２の各々は、主要部６６、６８から延びる脚５８，６０，６２，６４を有するＵまたはＣ形の断面で構成されている。対向部材４０、４２は（一方を概ね上部部材４０とし、他方を概ね下部部材４２と指定しうるように）積み重ねられ、脚５８、６２および脚６０、６４が互いに接し、主要部６６と６８に沿ってそれら脚の間に通路７０を画定するように互いに面している。本実施例では、上部部材４０はベース４６に対して可動であるが、下部部材４２はベース４６に対して不動である。摩擦を生じるコーティングまたは裏張り（lining）７１を通路７０に内張りして、カテーテル本体２４に対するクランプの保持力を向上してもよい。
【００１３】
部材４０、４２は、一実施例では、脚５８と６２に形成され、ピン８０により枢軸旋回可能に互いに結合したヒンジ手段またはヒンジ部分７２，７４を含む、枢軸旋回結合部により枢軸旋回可能に互いに結合されている。このように、クランプ２０は、閉位置またはロック位置（図４）と開位置または解除位置（図５）との間で可動である。板ばねの１枚（spring leaf）８２のような付勢手段を、ピン８０近くまたはその周りのヒンジ部分７２，７４に配置して、部材４０、４２を付勢してクランプ２０を閉じるようにすることができる。
【００１４】
クランプは、閉位置で、カテーテル本体２４を通路７０内に確実に保持する。当業者に理解されるように、カテーテル本体２４の直径および／または柔軟性次第で、カテーテル本体２４が上部および下部部材４０，４２間で十分圧縮され、カテーテル本体２４が通路７０内でクランプに対して回転および／または並進運動するのを概ね防ぐように、通路７０の大きさが決まる。しかし、カテーテル本体２４がその長さに沿って延びる内腔を有する場合、カテーテル本体を保持するが、例えば治療部位へのまたは治療部位からの流体の通過などの内腔内の流れまたは連通を阻害しない圧縮レベルを提供することが望ましい場合がある。
【００１５】
クランプ２０は、（プラスチック、鋼、硬質ゴムなど、あるいはその組み合わせまたはその部分的な組み合わせ（subcombinations）を含む）適当に硬い材料で構成する。好適には、クランプ２０は、カテーテル本体２４をクランプ２０に一旦締め付ければ、保持したカテーテル本体の一部分とその遠位部分を適所に保持するように十分に硬いものとすべきである。
【００１６】
さらに図２〜図４に示すように、脚６０，６４にかけて延び、通路７０の向こう側から枢軸旋回部分７２，７４と対向する解除タブ８６が設けられている。細長い部材である解除タブ８６は、矢印Ｙで示すように上部および下部部材４０，４２に近づいたり離れたりするように軸８８の周りを枢軸旋回するように構成され、上部および下部部材４０，４２を解除可能に互いにロックするため、脚６０，６４間に延在するように位置している。図示する実施例では、解除タブは、下部部材４２の脚６４に枢軸旋回可能に取り付けられ、脚６４から概ね垂直に延びている。
【００１７】
上部および下部部材４０、４２と対面する面９２上に側面（profile）９０を備える。上部および下部部材４０、４２もそれぞれ、タブ側面９０のそれぞれの部分と対応する側面９４、９６を備えた面９４，９６を有している。これに関して、一実施例の側面９０は、クランプが閉じたときに上部部材４０の上縁１０２を捕捉するように構成されたリップ１００と、クランプが開いた時に上部部材４０の下縁１０６を捕捉するように構成された凹部１０４を含む。特に、クランプ２０が閉じたとき、リップ１００は上縁１０２上に張り出し、それにより上部部材４０を下部部材４２にロックし（図４）、クランプ２０が開いたときは、凹部１０４がクランプ２０を開いたままにするか、少なくとも少し開いたままにする（図５）。そのためには、タブ８６を例えば板バネ１０７などの付勢手段により付勢して、上部および下部部材４０、４２に向けて枢軸旋回させ、それによりリップ１００の上縁１０２との係合、または凹部１０４の下縁１０６との係合を容易にする。リップ１００は、上縁１０２近くの凹部１０９を捕捉するつめ（catch）１０８を有してもよい。
【００１８】
さらに、解除タブ８６はフランジ１１０を有し、そのフランジにより医師またはユーザは、比較的に容易に解除タブ８６を外して開け、クランプ２０を解除できる。さらに、上部部材４０を超えて横方向に延びているのはフランジ１１２，１１４（図３，および図６）で、それらフランジ１１２，１１４により、解除タブ８６がいったん解除されると、ユーザはクランプ２０を動かすか引き上げて開くことができる。
【００１９】
したがって、図１〜図６を参照すると、クランプ２０を使用する際、患者の皮膚の任意の場所にクランプを貼付できるが、好適には使用している導入器またはシース、あるいは患者の体内への進入口近くにクランプ２０を貼付できる。ライナー５４を剥がして接着コーティング５０を露出し、医療用テープ５２を使用して、クランプ２０を患者の皮膚にさらに固定できる。
【００２０】
カテーテル本体２４を収納するため（一般的にはカテーテル先端２６とカテーテル本体２４を患者体内に入れる前であるが、それに限定されない）、ユーザがフランジ１１０を外向きに押すと、部材４０，４２から旋回して離れる解除タブ８６により、クランプが解除される。カテーテル本体２４を通路７０に配置し、患者の体に送り込み（まだであったならば）、治療部位に到達するまで遠位方向に進める。カテーテル本体２４に対してクランプ２０をロックするため、医師は上部部材４０を押し下げてクランプを閉じ、リップ１００が上部部材４０の上縁１０２と係合し、つめ１０８が凹部１０９を捕捉するまで、解除タブ８６を部材４０、４２に対して内向きに動かす。上部および下部部材４０、４２により生じる圧縮力により、通路７０を通過して延びるカテーテル本体２４部分が確実に保持され、それにより近位のカテーテル本体の一部分は保持されないまでも、少なくともカテーテル本体とその遠位先端が適所に保持される。そのようにして、医師はカテーテル本体から自由に手を離すことができ、自由に室内を移動したり、片手または両手で任意の他の作業を行なったりすることができる。
【００２１】
カテーテルの先端および／またはカテーテル本体の位置を再調節する必要があるか、あるいはカテーテルの先端を患者体内で異なる治療部位に移動させる必要がある場合、医師はバネ１０７の付勢力に対抗して解除タブ８６を動かして開き、必要に応じてカテーテル本体の位置を調節する間、クランプを支えて少し開いた状態にする解除タブ８６の凹部１０４に上部部材４０の下縁１０６が載るまで、フランジ１１０，１１２および／または１１４を操作できる。適当な調節がなされると、医師は解除タブ８６を動かして開き、バネ８２の付勢力で上部部材４０を下部部材４２上に閉じ、解除タブ８６のリップ１００を上縁１０２の上に再びロックすることで、クランプ２０を再びロックすることができる。
【００２２】
部材４０，４２は、一方が他方の上部に載るように積み重ねる必要はなく、また、部材４０，４２のどちらか、または両方が、互いに対しておよび／またはベースに対して可動であってよいことが当業者には理解されよう。特に部材４０，４２は、主要部６６，６８が概ね上向きまたは垂直（概ね水平とは対照的に）に延びるように、かつ主要部６６，６８双方が、ベース内に配置された、および／またはベースから概ね上方に延びるヒンジ部分７２，７４と共に、開位置と閉位置との間で動くことができるように、方向付けることができる。
【００２３】
さらに別の実施例では、図７〜図１１に示すカテーテルクランプ１２０は、ベース１４６と、接着コーティング１５０と、クランプを患者の皮膚に貼付可能にするライナー１５４とを有する。上述したように、ベース１４６は、接着コーティング１５０および／または医療用テープ１５２（図７）により患者にクランプを確実に貼付できる限り、任意の大きさや形状とすることができる。ベースの上面１４４に固定して取り付けたのは、ベース１４６から一般にカテーテル本体１２４の直径よりも大きな高さまで概ね垂直に延びた固定部材１２３である。部材１２３の接触面は摩擦を生じる裏張り１７１で覆って、カテーテル本体１２４に対するクランプの保持力を向上できる。
【００２４】
カテーテル本体１２４に対して通路１７０の向こう側から固定部材１２３に対向しているのは、クランプに座しているカテーテル本体１２４の長軸に対して概ね垂直な軸１２７に沿って固定部材１２３に向かって、および固定部材１２３から離れてスライド可能な、同様の構成の可動部材１２５である。固定部材１２３の接触面も裏張り１７１で覆って、カテーテル本体に対するクランプの保持力を向上できる。
【００２５】
可動部材１２５に対して作用するように配置されているのは、ハンドルまたはトグルレバー１３３により、ピン１３１の周りで枢軸旋回可能なカム１２９であり、このハンドルまたはトグルレバー１３３は、ベース１４６から概ね上向きに延びている停止部１３５、１３７により限定される閉位置またはロック位置（図８，図１０）と、開位置または解除位置（図７、図９）との間でユーザが動かすことができる。図示する実施例では、カム１２９は、頂点Ａと側面Ｓを有する概ね三角形の断面を有するが、当業者には、可動部材１２５が異なる運動をするように望む場合は、カム１２９は異なった形状とすることができることを理解されよう。トグルレバー１３３の位置によって、頂点Ａを可動部材１２５と係合させて固定部材１２３に向けて可動部材１２５を移動させるか、あるいは、側面Ｓが可動部材１２５に面して、それにより例えば可動部材１２５を引っぱるコイルバネ１４７の付勢手段の付勢力により固定部材１２３から可動部材１２５が離れることができる。代わりにコイルが可動部材１２５を固定部材１２３から離す方向に押すように、ベース１４６内の空洞１４１とコイル１４７を配設できることを、当業者は理解しよう。
【００２６】
図８〜図１０でよく分かるように、可動部材１２５は、上面１４４に形成された開口部１４３を通してアクセス可能な空洞１４１を備えて構成されたベース１４６内に延びたベース部分１３９を備えて構成されている。開口部は、可動部材１２５の接続部１４５を収納するのに十分な大きさに構成され、この開口部は、クランプを開く（図１０）および閉じる（図１０）ように、軸１２７に沿った可動部材１２５の並進運動を可能にしている。開口部１４３はさらに、ベース部分１３９が空洞１４１内に留まるように十分小さく構成されている。空洞１４１は、可動部材１２５を付勢するため、ベース部分１３９とコイルバネ１４７の並進運動を収納するように構成されている。図示する実施例では、ベース部分が空洞内に留まり、可動部材１２５がコイルバネ１４７により固定部材１２３から離れる方向に付勢されるように、接続部１４５が開口部１４３内に座している。
【００２７】
使用の際は、クランプ１２０を患者の皮膚の任意の場所、好適には使用している導入器またはシース、あるいは患者の体内への進入口近くに貼付することができる。ライナー１５４を除去して接着コーティング１５０を露出し、医療用テープ１５２を使用してクランプ１２０を患者の皮膚にさらに固定できる。
【００２８】
カテーテル本体１２４を収納するため（一般的にはカテーテル先端２６とカテーテル本体１２４を患者体内に入れる前であるが、それに限定されない）、ユーザによって停止部１３５から停止部１３７に枢軸旋回されるトグルレバー１３３により、クランプがユーザによって開かれる。引き続いて頂点Ａが回転して可動部材１２５から離れ、側面Ｓにより可動部材１２５がバネ１４７の付勢力で開くことができるように、カム１２９が回転する。カテーテル本体１２４を通路１７０内に配置し、患者の体に送り込み（まだであったならば）、治療部位に到達するまで遠位方向に進める。カテーテル本体１２４に対してクランプ１２０をロックするため、医師は停止部１３７から停止部１３５までトグルレバー１３３を動かし、それによりカム１２９の頂点Ａは戻って可動部材１２５と接触し、可動部材１２５を固定部材１２３に向かって移動させる。この運動により、固定部材１２３と可動部材１２５との間の通路１７０内のカテーテル本体が圧縮され、通路１７０を通って延びるカテーテル本体１２４の一部はクランプ１２０により確実に保持される。それにより、近位のカテーテル本体の一部分までは保持されなくても、少なくともカテーテル本体とその遠位先端が適所に保持される。そのようにして、医師はカテーテル本体から手を自由に離すことができ、また自由に室内を移動したり、片手または両手で任意の他の作業を行なったりすることができる。カテーテル先端および／またはカテーテル本体の位置を再調節する必要があるか、あるいはカテーテルの先端を患者体内で異なる治療部位に移動させる必要がある場合、医師はトグルレバー１３３を停止部１３５から停止部１３７まで回転させ、それにより、医師は、カテーテル本体を必要に応じて調節できる。適当な調節がなされると、医師はトグルレバー１３３を停止部１３７から停止部１３５に戻すことでクランプ１２０を再びロックすることができる。当業者は、部材１２３，１２５の一方または両方を互いに対しておよび／またはベースに対して可動とすることができることを理解しよう。
【００２９】
以上の説明は、現時点で好ましい本発明の実施例を参照して提示した。本発明に関係する分野および技術に熟練した者は、説明した構造の変形や変更を、本発明の原理、趣旨、および範囲を意義をもって逸脱することなく実施できることを理解しよう。したがって、前記の説明は、添付の図面で説明し、例示した厳密な構造のみに関係するとして解釈してはならず、むしろ完全かつ公平な範囲を有する特許請求の範囲と一致し、それを裏付けるものとして解釈すべきである。
【００３０】
〔実施の態様〕
（１）  患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するために前記クランプ部材の間に領域を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記クランプ部材を前記閉位置で解除自在にロックして、前記カテーテル本体を前記クランプに対して概ね固定された位置に保持する、ロック手段と、
を備える、カテーテルクランプ。
（２）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記閉位置に向けて少なくとも１つの前記クランプ部材を付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルクランプ。
（３）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記開位置に向けて少なくとも１つの前記クランプ部材を付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルクランプ。
（４）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、解除位置とロック位置との間で移動可能なタブを含む、カテーテルクランプ。
（５）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、前記クランプ部材間に延在するタブを含む、カテーテルクランプ。
（６）  実施態様３記載のカテーテルクランプにおいて、
前記ロック手段は、前記ロック位置に向けて前記タブを付勢するように構成された第２の付勢部材を含む、カテーテルクランプ。
（７）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、Ｕ字形である、カテーテルクランプ。
（８）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、Ｃ字形である、カテーテルクランプ。
（９）  実施態様５記載のカテーテルクランプにおいて、
前記タブは、クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成された、カテーテルクランプ。
（１０）  実施態様１記載のカテーテルクランプにおいて、
前記クランプ部材は、概ね、一方が他方の上部に積み重ねられるように構成された、カテーテルクランプ。
【００３１】
（１１）  患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するために前記クランプ部材の間に空間を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記２つのクランプ部材の間に延在し、前記クランプ部材の間で前記カテーテル本体を解除可能にロックするように構成された、細長い解除タブと、
を備える、クランプ。
（１２）  実施態様１１記載のクランプにおいて、
前記２つのクランプ部材が、枢軸旋回可能に互いに連結された、クランプ。
（１３）  実施態様１２記載のクランプにおいて、
前記タブが、前記クランプ部材の１つの上に枢軸旋回可能に取り付けられた、クランプ。
（１４）  実施態様１２記載のクランプにおいて、
前記タブは、前記クランプ部材を支えて開いた状態にするように構成された形状を有する、クランプ。
（１５）  実施態様１２記載のクランプにおいて、
前記開位置に向けて前記クランプ部材を付勢するための付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
（１６）  実施態様１２記載のクランプにおいて、
前記タブを解除位置に向けて付勢するための付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
【００３２】
（１７）  患者の体内に配置可能なカテーテルと共に使用するカテーテルクランプであって、前記カテーテルは、カテーテル本体を有する、カテーテルクランプにおいて、
前記患者の皮膚に着脱自在に付着するように構成された、ベースと、
前記ベース上に支持された２つのクランプ部材であって、前記カテーテル本体を収納するための通路を画定し、開位置と閉位置との間で移動するように構成された、クランプ部材と、
前記ベース上で支持され、少なくとも１つの前記クランプ部材を前記閉位置に移動させるように構成された、カムと、
ユーザが前記カムの移動を制御することができるように構成された、レバーと、
を備える、
カテーテルクランプ。
（１８）  実施態様１７記載のクランプにおいて、
前記クランプが着脱自在に前記患者に接着することができるように、前記ベースの底面に設けられた接着コーティング、
をさらに備える、
クランプ。
（１９）  実施態様１７記載のクランプにおいて、
前記クランプ部材の１つを付勢して前記開位置に移動させる付勢部材、
をさらに備える、クランプ。
（２０）  実施態様１７記載のクランプにおいて、
前記クランプ部材の１つは、前記ベースに対して不動であり、
前記クランプ部材の他方は、前記ベースに対して移動可能である、クランプ。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】導入器（ないしシース）とカテーテルと共に患者の体上で使用する、本発明のカテーテルクランプの一実施例の斜視図である。
【図２】閉位置にある、本発明のカテーテルクランプの実施例の斜視図である。
【図３】図２のカテーテルクランプの正面図である。
【図４】閉位置にある、図２のカテーテルクランプの側面図である。
【図５】開位置にある、図２のカテーテルクランプの別の側面図である。
【図６】図２のカテーテルグリップの後面図である。
【図７】開位置にある、カテーテルと共に使用する本発明に基づいたカテーテルクランプの別の実施例の上面図である。
【図８】開口部とベースの空洞を示すため部品を破断した、閉位置の図７のカテーテルクランプである。
【図９】軸１２７に沿った図７のカテーテルクランプの断面図である。
【図１０】軸１２７に沿った図８のカテーテルクランプの断面図である。
【図１１】図７のクランプの可動クランプ部材の正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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