(57)【要約】  ペーシング・システムが、虚血性イベントに関連する障害から心臓を保護する心臓の保護ペーシングを送る。ペーシング・システムは虚血性イベントを検出し、それに応答してそれぞれが交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。１つの実施形態では、ペーシング・システムは、心臓を検出された虚血性イベントから保護する少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンス及び心臓を今後可能性のある虚血性イベントから保護する複数の予防のプレコンディショニング・シーケンスを含む心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。
2008539983.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号を感知する感知回路と、
前記１つ又は複数の信号から前記虚血性イベントを検出するために前記感知回路に接続された虚血検出器と、
ペーシング・パルスを送るパルス出力回路と、
前記ペーシング・パルスの送出を制御するために、前記虚血検出器と前記パルス出力回路に接続された制御回路とを備え、前記制御回路が、
前記虚血性イベントの前記検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始めるようになされた心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータであって、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスがそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含み、前記ペーシング期間がそれぞれペーシング時間を有し、その間に複数の前記ペーシング・パルスが送られ、前記非ペーシング期間がそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間に前記ペーシング・パルスが送られない、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータと、
前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスの時間を調整するようになされた心臓保護ペーシングのタイマと
を備える、心臓ペーシング・システム。
【請求項２】
前記制御回路が、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスうちの１つが始められたとき、ペーシング・モードを長期的なペーシング・モードから一時的なペーシング・モードに切り替え、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスのうちの前記１つが完了したとき、前記ペーシング・モードを前記一時的なペーシング・モードから前記長期的なペーシング・モードに切り替えるようになされたペーシング・モード・スイッチを備え、前記一時的なペーシング・モードが実質的に前記長期的なペーシング・モードとは異なる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータが、前記虚血性イベントの前記検出に応答して少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスを始めるようになされたポストコンディショニング・シーケンス・イニシエータを備え、前記ポストコンディショニング・シーケンスが前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスのうちの１つになっている、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４】
前記虚血性イベントの終了が前記虚血検出器によって検出された後、前記ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータが、前記少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスを始めるようになされた、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
虚血後の時限が切れたとき、前記ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータが、前記少なくとも１つのポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始めるようになされ、前記虚血性イベントの終了が前記虚血検出器によって検出されたとき、前記虚血後の時限が始まる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータが、前記虚血性イベントの前記検出に応答して複数のプレコンディショニング・シーケンスを始めるようになされたプレコンディショニング・シーケンス・イニシエータを備え、前記プレコンディショニング・シーケンスがそれぞれ、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスのうちの１つになっている、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータが、所定の期間を使用して断続的なベースで予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるようになされた、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータが、１つ又は複数のプレコンディショニング命令に応答して前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるようになされた、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記制御回路が、心不全を検出し、前記心不全の前記検出に応答して、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを中止するようになされた、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記感知回路が１つ又は複数の心臓の信号を感知する心臓の感知回路を備え、前記虚血検出器が前記１つ又は複数の心臓の信号から前記虚血性イベントを検出するようになされた、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記心臓の感知回路に接続され、前記１つ又は複数の心臓の信号として心臓の活動を示す１つ又は複数の表面の生体電位信号を感知するように構成された１つ又は複数の表面電極をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記心臓の感知回路に接続され、前記１つ又は複数の心臓の信号として１つ又は複数の皮下心電図の信号を感知するように皮下に配置するように構成された、１つ又は複数の埋込可能な電極をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記心臓の感知回路に接続され、前記１つ又は複数の心臓の信号として１つ又は複数の心電図の信号を感知するように心内膜又は心外膜に配置するために構成された、１つ又は複数の埋込可能な電極をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記感知回路が、心臓のインピーダンス又は経胸腔的なインピーダンスを示すインピーダンス信号を感知するインピーダンス感知回路を備え、前記虚血検出器が前記インピーダンス信号から前記虚血性イベントを検出するようになされた、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記感知回路が心音を示す１つ又は複数の信号を感知する心音感知回路を備え、前記虚血検出器が心音を示す前記１つ又は複数の信号から前記虚血性イベントを検出するようになされた、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記感知回路が心音を示す１つ又は複数の圧力信号を感知する圧力感知回路を備え、前記虚血検出器が心音を示す前記１つ又は複数の信号から前記虚血性イベントを検出するようになされた、請求項の１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記感知回路が、それぞれが領域的な心壁の動きを示す１つ又は複数の加速度信号を感知する心臓の動きの感知回路を備え、前記虚血検出器が心音を示す前記１つ又は複数の加速度信号から前記虚血性イベントを検出するようになされた、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記感知回路が、心拍変動（ＨＲＶ）を感知し、前記ＨＲＶの基準であるＨＲＶパラメータを生成する心拍変動（ＨＲＶ）感知回路を備え、前記虚血検出器が前記ＨＲＶパラメータを使用して前記虚血性イベントを検出するようになされた、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
少なくとも前記虚血検出器、前記パルス出力回路、前記制御回路を備える埋込可能な医療機器と、
前記埋込可能な医療機器に通信的に接続された外部システムとをさらに備える、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記虚血検出器が前記虚血性イベントの前記検出を示す虚血警報信号を生成するようになされ、前記外部システムが、
前記埋込可能な医療機器から前記虚血警報信号を受ける虚血警報信号の受信機と、
前記虚血性警報信号が受信された場合に、少なくとも１つのアラーム信号及び警告メッセージを生成するように構成された表示機器とを備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記外部システムが、１つ又は複数のペーシング命令を受けるユーザ入力機器を備え、前記心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータが、前記虚血性イベントと前記１つ又は複数のペーシング命令の前記検出に応答して、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始めるようになされた、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
ペーシング・パルスを送る方法であって、前記方法が、虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号を感知するステップと、前記虚血性イベントを前記１つ又は複数の信号から検出するステップと、
前記虚血性イベントの前記検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始めるステップであって、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスがそれぞれ交互になったペーシングと非ペーシング期間を含み、前記ペーシング期間がそれぞれペーシング時間を有し、その間に複数のペーシング・パルスが送られ、前記非ペーシング期間がそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスが送られない、始めるステップと、
それぞれの前記ペーシング期間の間、前記複数のペーシング・パルスを送るステップとを備える方法。
【請求項２３】
前記制御回路が、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスうちの１つが始められたとき、ペーシング・モードを長期的なペーシング・モードから一時的なペーシング・モードに切り替え、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスのうちの前記１つが完了したとき、前記ペーシング・モードを前記一時的なペーシング・モードから前記長期的なペーシング・モードに切り替えるステップをさらに含み、前記一時的なペーシング・モードが実質的に前記長期的なペーシング・モードとは異なる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスが、少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスを含み、前記虚血性イベントの終了が検出された後、前記少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスを始めるステップをさらに含む、請求項２２及び２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスを始めるステップが、虚血後の時限が切れた場合に前記少なくとも１つのポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始めるステップを含み、前記虚血性イベントの前記終了が検出され、約１０分までである場合に前記虚血後の時限が開始する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
約３０秒から１時間の範囲のポストコンディショニング・シーケンス時間を有し、交互になったポストコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含む前記少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスの時間を調整するステップをさらに備え、前記ポストコンディショニング・ペーシング期間がそれぞれ、約５秒から１０分の範囲のポストコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間前記複数のペーシング・パルスが送られ、前記ポストコンディショニング非ペーシング期間がそれぞれ、約５秒から１０分の範囲のポストコンディショニング非ペーシング時間を有しその間ペーシング・パルスが送られない、請求項２４及び２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスが、複数の予防のプレコンディショニング・シーケンスをさらに含み、前記ポストコンディショニング・シーケンスが完了した後、前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるステップをさらに含む、請求項２４から２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるステップが、約２４時間から７２時間の範囲の所定の期間を使用して断続的なベースで前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるステップが、１つ又は複数のプレコンディショニング命令に応答して、前記予防のプレコンディショニング・シーケンスを始めるステップを含む、請求項２７及び２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記複数の予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスをさらに備え、それぞれが約１０分から１時間の範囲のプレコンディショニング・シーケンス時間を有し、それぞれが交互になったプレコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含み、前記プレコンディショニング・ペーシング期間がそれぞれ、約１分から３０分の範囲のプレコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間前記複数のペーシング・パルスが送られ、前記プレコンディショニング非ペーシング期間がそれぞれ、約１分から３０分の範囲のプレコンディショニング非ペーシング時間を有しその間ペーシング・パルスが送られない、請求項２７から２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
心不全を検出するステップと、
前記心不全が検出された場合に、前記１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを中止するステップとをさらに含む、請求項２２から３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが、１つ又は複数の心臓の信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが前記１つ又は複数の心臓の信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記１つ又は複数の心臓の信号を感知するステップが複数の表面電極を使用して表面の生体電位を感知するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記１つ又は複数の心臓の信号を感知するステップが、皮下に埋込可能な電極を使用して１つ又は複数の皮下心電図の信号を感知するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記１つ又は複数の心臓の信号を感知するステップが、埋込可能な心内膜電極又は心外膜電極を使用して１つ又は複数の心電図の信号を感知するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが、心臓のインピーダンス又は経胸腔的なインピーダンスを示すインピーダンス信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが前記インピーダンス信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが心音を示す信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが心音を示す前記信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが血圧を示す圧力信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが前記圧力信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが、領域的な心壁の動きを示す加速度信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが前記加速度信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記１つ又は複数の信号を感知するステップが心拍数変動（ＨＲＶ）パラメータ示す心拍数変動（ＨＲＶ）信号を感知するステップを含み、前記虚血性イベントを検出するステップが前記ＨＲＶ信号から前記虚血性イベントを検出するステップを含む、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（優先権の主張）
優先権の利益が２００５年５月１３日に出願の米国特許出願第１１／１２９，０５０号に対してここに主張され、その出願は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、同時係属の、本出願の譲受人に譲渡された２００５年１月６に出願された「ＩＮＴＥＲＭＩＴＴＥＮＴ  ＡＵＧＭＥＮＴＡＴＩＯＮ  ＰＡＣＩＮＧ  ＦＯＲ  ＣＡＲＤＩＯＰＲＯＴＥＣＴＩＶＥ  ＥＦＦＥＣＴ」という名称の米国特許出願第１１／０３０，５７５号、２００５年４月２５日に出願の「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＰＡＣＩＮＧ  ＤＵＲＩＮＧ  ＲＥＶＡＳＣＵＬＡＲＩＺＡＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願第１１／１１３，８２８号、及び２００５年５月１３日に出願の「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＰＡＣＩＮＧ  ＰＵＬＳＥＳ  ＵＳＩＮＧ  Ａ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＳＴＥＮＴ」という名称の米国特許出願第１１／１２９，０５８号に関連し、それらは参照によって本明細書に全体が組み込まれる。
【技術分野】
【０００３】
本文献は、一般に心臓ペーシング・システムに関し、より詳細には特に、心臓を虚血性イベントに関連する傷害から保護するペーシング・パルスを送るシステムに関する。
【背景技術】
【０００４】
心臓は、人間の循環系の中心である。それは、２つの主要なポンピング機能を行う電気機械的なシステムを備える。心臓の左部分は、酸素化された血液を肺から引き出し、それを身体の器官にポンピングして、器官にそれが代謝的に必要な酸素を与える。心臓の右部分は、身体の器官から脱酸素化された血液を引き出し、それを肺にポンピングし、そこで血液は酸素化される。これらポンピング機能は心筋の収縮から生じる。通常の心臓では、心臓の自然のペースメーカーである洞房結節が電気インパルスを生成し、それが電気伝導システムを通って心臓の様々な領域に伝播し、これらの領域の心筋組織を刺激する。通常の電気伝導システムでの電気インパルスの伝播の調整された遅れによって、心臓の様々な部分が同調して収縮し、それによって効率的なポンピング機能がもたらされる。遮られた又はその他の形での異常な電気伝導及び／又は劣化した心筋組織により、心臓の同期不全の収縮が生じ、心臓や身体の残りの部分への血液供給の減少を含む、血流動態が満足でない状態になる。心臓が身体の代謝的な要求を満たす十分な血液をポンピングできなくなる状態は、心不全として知られる。
【０００５】
心筋梗塞（ＭＩ）は、冠状動脈などの血管の閉塞によって生じる血液供給の中断により心筋から適切な酸素が奪われ、代謝物除去が奪われた状態である心筋虚血から生じる心筋組織の部分の壊死である。梗塞組織として知られる壊死組織は、通常の健康な心筋組織の収縮性の特性を失っている。したがって、心筋の全体の収縮性が弱まり、それによって血行力学的性能が悪化する。ＭＩに続き、梗塞組織の領域の拡大に伴う心臓リモデリングが始まり、寸法の慢性的な全体的な拡大と、左心室全体の形状の変化に進む。その結果、血行力学的性能がさらに悪化し、心不全を起こす危険やＭＩの再発の危険がかなり増加することも含まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、ＭＩを含む虚血性イベントに関連する障害から心筋を保護する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ペーシング・システムが、虚血性イベントに関連する障害から心臓を保護する心臓の保護ペーシングを送る。ペーシング・システムは虚血性イベントを検出し、それに応答してそれぞれが交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。
【０００８】
１つの実施態様では、心臓ペーシング・システムは感知回路、虚血検出器、パルス出力回路、制御回路を備える。感知回路は虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号を感知する。虚血検出器は１つ又は複数の信号から虚血性イベントを検出する。パルス出力回路はペーシング・パルスを送る。制御回路は、ペーシング・パルスの送出を制御し、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータと心臓保護ペーシングのタイマを備える。心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータは、虚血性イベントの検出に応答して１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスはそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む。ペーシング期間はそれぞれペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。非ペーシング期間はそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスが送られない。心臓保護ペーシングのタイマは、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスの時間を調整する。
【０００９】
１つの実施態様では、心臓保護ペーシングを送る方法が提供される。虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号が感知される。虚血性イベントは、１つ又は複数の信号から検出される。虚血性イベントの検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスはそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む。ペーシング期間はそれぞれペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。非ペーシング期間はそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。それぞれのペーシング期間の間、複数のペーシング・パルスが送られる。
【００１０】
本概要は、本出願のいくつかの教示の全体像であり、本主題を排他的に、又は網羅的に扱うことは意図されていない。本主題についてのさらなる詳細は、詳細な説明及び添付の特許請求の範囲に見ることができる。本発明のその他の態様は、以下の詳細な説明を読み、理解し、その一部分を形成する図面を見ると、当業者には明らかになるであろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその法的に等価なものによって定義される。
【００１１】
図面は、例として本文献に論じられる様々な実施形態を全体的に示す。図面は例示的な目的のものに過ぎず、縮尺に従っていない可能性がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下の詳細な説明では、その一部分を形成し、本発明が実施される特定の実施形態を例示として示す添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするために十分に詳細に説明され、実施形態を結びつけることができ、又はその他の実施形態を利用することができ、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく構造的な、論理的な、電気的な変更を行うことができることを理解されたい。この開示での「１つの」、「１つの」、又は「様々な」実施形態への参照は、必ずしも同じ実施形態に対するものではなく、そのような参照は、複数の実施形態を企図する。以下の詳細な説明は例を提供し、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその法的に等価なものによって定義される。
【００１３】
本文献は、ＭＩを含む虚血性イベントに関連する障害から心臓を保護するためのペーシング・パルスを送る埋込可能な医療機器を含むペーシング・システムを論じる。ペーシング・パルスは、心筋の応力分布を変えるために心臓に送られ、それによって心筋組織への虚血性の損傷に対して本来の心筋保護機構を作動させる。１つの実施形態では、埋込可能な医療機器が虚血性イベントを検出する。虚血性イベントの検出に応答して、ペーシングのポストコンディショニング治療を実施することにより、検出された虚血性イベントによって生じる虚血性の損傷から心臓を保護する心臓保護ペーシング・シーケンスが始められる。次いで、予防のペーシングのプレコンディショニング治療を実施することにより、再発の可能性のある虚血性イベントによって生じる虚血性の損傷から心臓を保護するためのさらなる心臓保護ペーシング・シーケンスが始められる。ペーシングのポストコンディショニング治療と予防のペーシングのプレコンディショニング治療はそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間をそれぞれが含む１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスの実施を含む。ペーシング期間はそれぞれペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。非ペーシング期間はそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。言い換えれば、ペーシングのポストコンディショニング治療と予防のペーシングのプレコンディショニング治療はそれぞれ、所定の時間にわたってペーシング・パルスを間欠的に送ることを含む。
【００１４】
図１は、心調律管理（ＣＲＭ）システム１００の実施形態、及びシステム１００が使用される環境の構成部分を示す。システム１００は、埋込可能なシステム１０５、外部システム１１５、埋込可能なシステム１０５と外部システム１１５の間で通信する遠隔測定リンク１１２を備える。
【００１５】
埋込可能なシステム１０５は、とりわけ、埋込可能な医療機器１１０とリード・システム１０８を備える。様々な実施形態において、埋込可能な医療機器１１０は、１つ又は複数のペースメーカー、除細動器／電気的除細動器、心臓再同期治療（ＣＲＴ）機器、心臓リモデリング制御治療（ＲＣＴ）機器、神経刺激装置、薬物輸送機器、又は薬物輸送制御装置、生物学的治療機器を含む埋込可能なＣＲＭ機器である。図１に示されるように、埋込可能な医療機器１１０は、身体１０２に埋め込まれる。様々な実施形態では、リード・システム１０８は、生理学的な信号を感知し、かつペーシング・パルス、除細動／電気除細動ショック、神経刺激パルス、薬剤、生物学的製剤、及び／又は心臓疾患を処置するその他のタイプのエネルギー又は物質を送るためのリードを含む。１つの実施形態では、リード・システム１０８は、エレクトログラムを感知し、及び／又はペーシング・パルスを送るための心臓１０１内又は心臓１０１の上に配置された少なくとも１つの電極をそれぞれ備える１つ又は複数のペーシング−感知リードを備える。別の実施形態では、身体１０２に心臓１０１から離れて配置される電極が、生理学的な信号を感知し、ペーシング・パルス、除細動／電気的除細動ショック、神経刺激パルス、薬剤、生物学的製剤、及び／又は心臓疾患を処置するその他のタイプのエネルギー又は物質を送るために使用される。特定の実施形態では、１つ又は複数の電極が経皮的配置のために、埋込可能な医療機器１１０の上に組み込まれる。
【００１６】
埋込可能な医療機器１１０は、心臓ペーシング・システム１２０を備える。心臓ペーシング・システム１２０は、リード・システム１０８を通して心臓保護ペーシング治療を実施ことが可能である。心臓保護ペーシング治療の実施は、交互になったペーシングと非ペーシングの期間を含む心臓保護ペーシング・シーケンスとして時間調整される。１つの実施形態では、心臓保護ペーシング治療に加えて、心臓ペーシング・システム１２０は、徐脈ペーシング治療、ＣＲＴ、ＲＣＴなどの１つ又は複数のその他の心臓ペーシング治療も実施する。心臓保護ペーシング・シーケンスが始められたときに別のペーシング治療が実施された場合、そのペーシング治療は、心臓保護ペーシング治療を実施できるように一時的に中止され、心臓保護ペーシング治療が完了すると再開される。
【００１７】
外部システム１１５は、医師又はその他の介護者、あるいは患者などの使用者が埋込可能な医療機器１１０の動作を制御し、埋込可能な医療機器１１０によって取得された情報を得る。１つの実施形態では、外部システム１１５は、遠隔計測リンク１１２を介して双方向に、埋込可能な医療機器１１０と通信するプログラマを備える。別の実施形態では、外部システム１１５は、遠距離通信網を通して遠隔機器と通信する外部機器を含む患者管理システムである。外部機器は、埋込可能な医療機器１１０の近くの範囲内にあり、遠隔計測のリンク１１２を介して双方向に、埋込可能な医療機器１１０と通信する。遠隔機器は、使用者が患者を離れた位置から監視し処置できるようにする。患者監視システムは、図５を参照して下記にさらに論じられる。
【００１８】
遠隔計測リンク１１２は、埋込可能な医療機器１１０から外部システム１１５へのデータ伝送を行う。これは、例えば、埋込可能な医療機器１１０によって得られたリアルタイムの生理学的なデータを伝送し、埋込可能な医療機器１１０によって得られ、そこに記憶された生理学的なデータを抽出し、埋込可能な医療機器１１０に記憶された治療履歴のデータを抽出し、（例えばバッテリーのステータス、リードのインピーダンスなど）の埋込可能な医療機器の動作のステータスを示すデータを抽出する。遠隔計測のリンク１１２は、また、外部システム１１５から埋込可能な医療機器１１０へのデータ伝送を行う。これは、例えば、生理学的なデータを得るために埋込可能な医療機器１１０をプログラムし、（機器の動作のステータスなどの）少なくとも１つの自己診断テストを行うために埋込可能な医療機器１１０をプログラムし、少なくとも１つの治療を実施ために埋込可能な医療機器１１０をプログラムすることを含む。
【００１９】
図２は、心臓ペーシング・システム２２０の回路の構成部分の実施形態を示すブロック図である。心臓ペーシング・システム２２０は、心臓ペーシング・システム１２０の特定の実施形態であり、感知回路２２２、虚血検出器２２４、パルス出力回路２２６、制御回路２２８を備える。感知回路２２２は、複数の電極及び／又は１つ又は複数のセンサを使用して１つ又は複数の信号を感知する。その１つ又は複数の信号は虚血性イベントを示す。虚血検出器２２４は、１つ又は複数の信号から虚血性イベントを検出する。パルス出力回路２２６は、ペーシング・パルスを心臓１０１へ送る。制御回路２２８は、１つ又は複数の感知された信号に基づいて、及び／又はそれぞれの虚血性イベントの検出に応答してペーシング・パルスの送出を制御する。様々な実施形態において、心臓ペーシング・システム２２０は、埋込可能な医療機器１１０の埋込可能なハウジングに収容される。
【００２０】
制御回路２２８は、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ２３０と心臓保護ペーシングのタイマ２３２を備える。心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ２３０は、それぞれの虚血性イベントの検出に応答して１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスはそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む。ペーシング期間はそれぞれペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。非ペーシング期間はそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。心臓保護ペーシング・シーケンスが始められた後、心臓保護ペーシング・タイマ２３２がそのシーケンスの時間を調整する。１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスはそれぞれ、約３０分から１時間の範囲のシーケンス時間を有する。ペーシング時間は、約５秒から１０分の範囲である。非ペーシング時間は、約５秒から１０分の範囲である。
【００２１】
図３は、心臓ペーシング・システム３２０の回路の構成部分の実施形態を示すブロック図である。心臓ペーシング・システム３２０は、心臓ペーシング・システム２２０の特定の実施形態であり、感知回路２２２、虚血検出器２２４、パルス出力回路２２６、制御回路３２８を備える。感知回路２２２は、虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号を感知する。虚血検出器２２４は、１つ又は複数の信号から虚血性イベントを検出する。パルス出力回路２２６は、ペーシング・パルスを心臓１０１へ送る。制御回路３２８は、１つ又は複数の感知された信号に基づいて、及び／又はそれぞれの虚血性イベントの検出に応答してペーシング・パルスの送出を制御する。様々な実施形態において、心臓ペーシング・システム３２０が、埋込可能な医療機器１１０の埋込可能なハウジングに収容される。
【００２２】
虚血検出器２２４は、１つ又は複数の信号から虚血性イベントを検出する自動の虚血検出アルゴリズムを実行する虚血分析器を備える。１つの実施形態では、虚血性検出器２２４は、それぞれの虚血性イベントの検出を示す虚血警報信号を生成する。虚血信号は、患者、及び／又は医師もしくはその他の介護者に対するアラーム信号又は警告メッセージを生成するために外部システム１１５に伝送される。
【００２３】
１つの実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数の信号から虚血性イベントを検出する。検出回路２２２は、心臓感知回路を備える。特定の例では、心臓の信号は、心臓の活動を示す表面の生体電位信号を感知するように構成された、埋込形電極を備える着用可能なベストを使用して感知される。感知された表面の生体電位信号は、遠隔計測を介して埋込可能な医療機器１１０に伝達される。別の特定の実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数の無線の心電図（ＥＣＧ）の信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、無線のＥＣＧ感知回路を備える。無線のＥＣＧは、表面のＥＣＧを近似する信号であり、表面の（皮膚に接触する）電極を使用しないで得られる。無線のＥＣＧを感知する回路の例が、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ社に譲渡された、その全体が参照によって組み込まれる２００４年３月５日に出願された「ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＥＣＧ  ＩＮ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＤＥＶＩＣＥＳ」という名称の米国特許出願第１０／７９５，１２６号に論じられている。無線のＥＣＧを基にした虚血検出器の例が、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ社に譲渡された、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる２００５年３月１４日に出願された「ＣＡＲＤＩＡＣ  ＡＣＴＩＶＡＴＩＯＮ  ＳＥＱＵＥＮＣＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＦＯＲ  ＩＳＣＨＥＭＩＡ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願第１１／０７９，７４４号に論じられている。別の実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数の心電図の信号から虚血性イベントを検出する。検出回路２２２は、心電図感知回路を備える。心電図を基にした虚血検出器の例が、両方がＣａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ社に譲渡され、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ  ＣＨＡＮＧＥＳ  ＩＮ  ＥＬＥＣＴＲＯＣＡＲＤＩＯＧＲＡＭ  ＳＩＧＮＡＬＳ」という名称の米国特許第６，１０８，５７７号、及び２００１年９月２５日に出願された「ＥＶＯＫＥＤ  ＲＥＳＰＯＮＳＥ  ＳＥＮＳＩＮＧ  ＦＯＲ  ＩＳＣＨＥＭＩＡ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願第０９／９６２，８５２号に論じられている。
【００２４】
別の実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数のインピーダンスの信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、それぞれが心臓のインピーダンス又は経胸腔的なインピーダンスを示す１つ又は複数のインピーダンスの信号を感知するインピーダンス感知回路を備える。虚血検出器２２４は、電気インピーダンス信号から虚血性イベントを検出する低キャリア周波数を使用する電気インピーダンスを基にしたセンサを備える。組織の電気インピーダンスは、Ｄｚｗｏｎｃｚｙｋ等のＩＥＥＥ  Ｔｒａｎｓ．Ｂｉｏｍｅｄ．Ｅｎｇ．５１（１２）：２２０６−０９（２００４）に論じられるように、虚血中に大幅に上昇し、虚血後に大幅に低下することが示された。虚血検出器は、心臓内に挿入された電極の間の低い周波数の電気インピーダンス信号を感知し、虚血を（急激な値の増加などの）インピーダンスの急激な変化として検出する。
【００２５】
別の実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数の心音を示す信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、心音感知回路を備える。心音感知回路は、加速度計及び／又はマイクロフォンなどの１つ又は複数のセンサを使用して心音を示す１つ又は複数の信号を感知する。そのようなセンサは、埋込可能な医療機器１１０内に備えられ、又はリード・システム１０８内に組み込まれる。虚血検出器２２４は、所定のタイプの心音、所定のタイプの心音成分、所定のタイプの心音の形態学的な特性、又は虚血を示す心音のその他の特性を検出することによって虚血性イベントを検出する。
【００２６】
別の実施形態では、虚血検出器２２４は、１つ又は複数の圧力信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、１つ又は複数の圧力センサに連結された圧力感知回路を備える。特定の実施形態では、圧力センサは、特性が虚血を示す、心臓内の又は血管内の圧力を示す信号を感知する埋込可能な圧力センサである。
【００２７】
別の実施形態では、虚血検出器２２４は、それぞれが領域的なの心壁の動きを示す１つ又は複数の加速度信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、それぞれが心臓又は心臓内に配置されたリードの部分に組み込まれた１つ又は複数の加速度計に連結された心運動感知回路を備える。虚血検出器は、局所的な心臓の加速度の振幅の急激な低下として虚血を検出する。
【００２８】
別の実施形態では、虚血検出器２２４は、心拍変動（ＨＲＶ）を示すＨＲＶ信号から虚血性イベントを検出する。感知回路２２２は、ＨＲＶを感知し、ＨＲＶパラメータを表すＨＲＶ信号を生成するためのＨＲＶ感知回路７６０を備える。ＨＲＶは、一定の期間にわたる心周期の長さでの心拍数の変動性である。ＢＲＶパラメータは、一定の周期にわたる心周期での心拍数の変動性の任意の質的な表現を含む、ＨＲＶの基準である任意のパラメータを含む。特定の実施形態では、ＨＲＶパラメータは、高周波数（ＨＦ）ＨＲＶに対する低周波数（ＬＦ）ＨＲＶの比率（ＬＦ／ＨＦ比率）を含む。ＬＦ  ＨＲＶは、約０．０４Ｈｚと０．１５Ｈｚの間の周波数を有するＨＲＶの成分を含む。ＨＦ  ＨＲＶは、約０．１５Ｈｚと０．４０Ｈｚの間の周波数を有するＨＲＶの成分を含む。虚血検出器は、ＬＦ／ＨＦ比率が所定の式位置を超えるとき虚血を検出する。ＬＦ／ＨＦ比率を基にした虚血検出器の例が、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ社に譲渡され、その全体が参照によって組み込まれる２００３年９月２３日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ＦＯＲ  ＩＳＣＨＥＭＩＡ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＢＹ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＤＥＶＩＣＥ」という名称の米国特許出願第１０／６６９，１６８号に論じられている。
【００２９】
制御回路３２８は、制御回路２２８の特定の実施形態であり、ペーシング・モード・スイッチ３３４、ペーシング・モード制御装置３３６、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ３３０、心臓保護ペーシング・タイマ３３２を備える。制御回路３２８によって、心臓ペーシング・システム３２０が心臓保護ペーシング治療やその他のペーシング治療の実施を制御することが可能となる。これによって、徐脈や心不全の処置などのペーシング治療を長期ベースで行う埋込可能な医療機器に、心臓保護ペーシングの機能を設けることができるようになる。様々な実施形態において、心臓保護ペーシング治療は、それぞれの虚血イベントの検出に応答して１つ又は複数の短期間の間行われる一時的なペーシング治療を含み、埋込可能な医療機器は、徐脈ペーシング治療、ＣＲＴ，又はＲＣＴなどの長期的なペーシング治療も実施する。その他の実施形態では、心臓保護ペーシング治療が行われる唯一のペーシング治療であり、又は心臓保護ペーシング治療が少なくともある期間の間行われるようにプログラムされた唯一のペーシング治療である。
【００３０】
それぞれのペーシング治療は、所定のペーシング・モードに従ってペーシング・パルスを送ることによって実施される。ペーシング・モード・スイッチ３３４は、心臓保護ペーシング・シーケンスが始められたとき、ペーシング・モードを長期的なペーシング・モードから一時的なペーシング・モードに切り替え、心臓保護ペーシング・シーケンスが完了したとき、ペーシング・モードを一時的なペーシング・モードから長期的なペーシング・モードに切り替える。ペーシング・モード制御装置３３６は、ペーシング・モード・スイッチ３３４によって選択されたペーシング・モードに従って、パルス出力回路２２６からのペーシング・パルスの送出を制御する。一時的なペーシング・モードは、一時的なペーシング治療である、心臓保護ペーシング治療で使用されるペーシング・モードを指す。長期的なペーシング・モードは、徐脈ペーシング治療、ＣＲＴ、又はＲＣＴなどの長期的なペーシング治療で使用されるペーシング・モードを指す。１つの実施形態では、一時的なペーシング・モードは、心臓保護ペーシング治療が心筋内の応力の分布を変え、それによって心筋組織への虚血性損傷に対する本来の心筋の保護機構を作動させるように長期のペーシング・モードとは実質的に異なる。一時的なペーシング・モードの例には、適用可能であればレート反応バージョンを含むＶＯＯ、ＶＶＩ、ＶＤＤ、ＤＤＤモードが含まれる。１つの実施形態では、ペーシング・レートは一時的なペーシング・モード中に、患者の本来の心拍数よりも高い毎分約２０パルスに設定される。特定の実施形態では、心臓保護ペーシング治療が行われる唯一のペーシング治療である（言い換えれば、長期的なペーシング・モードが非ペーシング・モードである）場合、一時的なペーシング・モードは、そのレート反応と多心室部位のバージョンを含むＶＤＤ又はＤＤＤモードのような心房トラッキング・ペーシング・モードである。長期のペーシング・モードがＶＤＤ又はＤＤＤモードのような心房トラッキング・ペーシング・モードである場合、一時的なペーシング・モードはペーシング・レートが患者の本来の心拍数よりも高いペーシング・レートを有するＶＯＯ又はＶＶＩモード、あるいはペーシング・レート、ペーシング・サイト、及び／又は房室のペーシング遅延などの実質的に異なるペーシング・パラメータを有するＶＤＤ又はＤＤＤモードである。
【００３１】
心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ３３０は、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ２３０の特定の実施形態であり、それぞれの虚血性イベントの検出に応答して１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。１つの実施形態では、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ３３０は、外部システム１１５を通して使用者によって出された１つ又は複数の命令に応答して１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める。例えば、ＭＩに対する高い危険を示す不安定プラークの診断に続いて、医師は、そのような命令を出すことによって心臓保護ペーシング・シーケンスを始めることにより、ペーシングのプレコンディショニング治療を適用する。心臓保護ペーシングのタイマ３３２は、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスの時間を調整する。
【００３２】
１つの実施形態では、それぞれの虚血性イベントの検出に応答して始められる１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスは、少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスと複数の予防のプレコンディショニング・シーケンスを含む。図３に示されるように、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ３３０は、ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３３８とプレコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３４０を備え、心臓保護ペーシング・タイマ３３２は、ポストコンディショニング・タイマ３４２とプレコンディショニングのタイマ３４４を備える。
【００３３】
ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３３８は、虚血性イベントの検出に応答してポストコンディショニング・シーケンスを始める。１つの実施形態では、ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３３８は、虚血性イベントの終了が検出された場合、ポストコンディショニング・シーケンスを始める。１つの実施形態では、虚血性イベントが虚血検出器２２４によってこれ以上検出されない場合、虚血性イベントの終了が検出される。１つの実施形態では、ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３３８は、虚血後の時限が切れるとき、ポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始める。虚血後の時限は、虚血性イベントの終了が検出された場合に始まり、約３０秒を特定の例として最大で約１０分である。１つの実施形態では、虚血後の時限は、虚血性イベントが始まったことに続く再灌流の段階の後、ポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスが始められるように選択される。別の実施形態では、ポストコンディショニング・シーケンス・イニシエータ３３８は、使用者によって出された１つ又は複数のポストコンディショニング命令に応答してポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始める。
【００３４】
プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータ３４０は、虚血性イベントの終了が検出され、ポストコンディショニング・シーケンスが完了した後、一度につき１つの予防のプレコンディショニング・シーケンスを始める。１つの実施形態では、プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータ３４０は、所定の期間を使用して断続的なベースで予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始める。所定の期間は、約４８時間を特定の例として、約２４時間から７２時間の範囲である。別の実施形態では、プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータ３４０は、プログラムされたプレコンディショニング・スケジュールに従って、予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始める。別の実施形態では、プレコンディショニング・シーケンス・イニシエータ３４０は、使用者によって出された１つ又は複数のプレコンディショニング命令に応答して予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスを始める。
【００３５】
ポストコンディショニング・タイマ３４２は、交互になったポストコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含むポストコンディショニング・シーケンスの時間を調整する。ポストコンディショニング・ペーシング期間はそれぞれポストコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。ポストコンディショニング非ペーシング期間はそれぞれポストコンディショニング非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。ポストコンディショニング・シーケンスは、約１０分を特定の例として、約３０秒から１時間の範囲のポストコンディショニング・シーケンス時間を有する。ポストコンディショニング・ペーシング時間は、約３０秒を特定の例として、約５秒から１０分の範囲である。ポストコンディショニング非ペーシング時間は、約３０秒を特定の例として、約５秒から１０分の範囲である。
【００３６】
プレコンディショニング・タイマ３４４は、交互になったプレコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含む予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスの時間を調整する。プレコンディショニング・ペーシング期間はそれぞれプレコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。プレコンディショニング非ペーシング期間はそれぞれ、プレコンディショニング非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスはそれぞれ、約４０分を特定の例として、約１０分から１時間の範囲のプレコンディショニング・シーケンス時間を有する。プレコンディショニング・ペーシング時間は、約５分を特定の例として、約１分から３０分の範囲である。プレコンディショニング非ペーシング時間は、約５分を特定の例として、約１分から３０分の範囲である。
【００３７】
１つの実施形態では、制御回路３２８は、不整脈を検出し、不整脈の検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを中止する。制御回路３２８は、１つ又は複数の所定のタイプの不整脈を検出する不整脈検出器を備える。１つの実施形態では、心臓保護ペーシング・シーケンスのイニシエータ３３０は、不整脈の検出に応答して心臓保護ペーシング・シーケンスの始まりのタイミングを取り消し、保留し、又はその他の方法で調整する。１つの実施形態では、心臓保護ペーシング・タイマ３３２は、心臓保護ペーシング・シーケンス中に起こる不整脈の検出に応答して、心臓保護ペーシング・シーケンスを終了又は中止する。特定の実施形態では、ポストコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３３８は、不整脈の検出に応答してポストコンディショニング・シーケンスの始まりを取り消す。特定の実施形態では、プレコンディショニング・シーケンスのイニシエータ３４０は、不整脈がこれ以上検出されなくなるまで不整脈の検出に応答して予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスの始まりを保留する。
【００３８】
１つの実施形態では、心臓保護ペーシング・タイマ３３２は、心臓保護ペーシング・シーケンス中に起こる不整脈の検出に応答して、心臓保護ペーシング・シーケンスを終了又は中止する。
【００３９】
図４は、埋込可能なシステム４０５及び外部システム４１５の回路の構成部分の実施形態を示すブロック図である。埋込可能なシステム４０５は、埋込可能なシステム１０５の特定の実施形態である。外部システム４１５は、外部システム１１５の特定の実施形態である。
【００４０】
埋込可能なシステム４０５は、リード・システム１０８、１つ又は複数のセンサ４０９と埋込可能な医療機器４１０を備える。センサ４０９は、電極、加速度計、圧力センサ、及び／又は虚血性イベントの検出を含む埋込可能な医療機器４１０の動作に必要な１つ又は複数の信号を感知するその他のセンサを備える。様々な実施形態において、センサ４０９は、埋込可能な医療機器４１０の埋込可能なハウジング内に備えられ、埋込可能な医療機器４１０に取り付けられ、有線又は無線の接続を介して埋込可能な医療機器４１０に接続され、及び／又はリード・システム１０８に組み込まれる。埋込可能な医療機器４１０は埋込可能な医療機器１１０の特定の実施形態であり、（様々な実施形態を含む）心臓ペーシング・システム１２０と埋込の遠隔計測回路４５０を備える。
【００４１】
外部システム４１５は、外部の遠隔計測回路４５２、虚血警報信号の受信機４５４、ユーザ・インターフェース４５６を備える。外部の遠隔計測回路４５２と埋込の遠隔計測回路４５０は、遠隔計測のリンク１１２を支持し、それを介して外部システム４１５と埋込可能なシステム４０５の間に方向性の通信が行われる。ユーザ・インターフェース４５６は表示機器４５８とユーザ入力機器４６０を備える。表示機器４５８は、ディスプレイ・スクリーンを備える。１つの実施形態では、表示機器４５８はさらに、印刷機やスピーカーも備える。ユーザ入力機器４６０は、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスを始める命令、及び／又は心臓保護ペーシング治療の実施を制御するパラメータの入力を含む、埋込可能な医療機器４１０のプログラミングができるようにする。１つの実施形態では、表示機器４５８とユーザ入力機器４６０の構成部分は対話式のスクリーンとして一体化される。虚血警報信号の受信機４５４は、虚血検出器２２４によって生成され遠隔計測のリンク１１２を介して外部システム４１５に伝送された虚血警報信号を受け取り、それに応答して、表示機器４５８に患者及び／又は医師もしくは介護者にアラーム信号及び／又は警告メッセージを生成させる。
【００４２】
１つの実施形態では、外部システム４１５はプログラマを備える。別の実施形態では、外部システム４１５は図５を参照して以下に論じられる患者管理システムを備える。
【００４３】
図５は、外部システム４１５の特定の実施形態である外部システム５１５の実施形態を示すブロック図である。図５に示されるように、外部システム４１５は、外部機器５６２、遠距離通信網５６４、遠隔機器５７０を含む患者管理システムである。外部機器５６２は、埋込可能な医療機器の近くの範囲内に配置され、遠隔計測のリンク１１２を介して埋込可能な医療機器と通信する外部計測システム４５２を備える。遠隔機器５７０は１つ又は複数の遠隔地にあり、通信網５６４を介して外部機器５６２と通信し、したがって医師又はその他の介護者が患者を遠くの位置から監視し処置できるようになり、及び／あるいは１つ又は複数の遠隔地から様々な処置資源にアクセスできるようになる。１つの実施形態では、図５に示されるように、遠隔機器５７０はユーザ・インターフェース４５６を備える。これによって、使用者は虚血警報信号に関連したアラーム信号及び／又は警告メッセージに応答して、心臓保護ペーシング治療を始め及び／又は調整できるようになる。
【００４４】
図６は、虚血性イベントに関連する組織の損傷に対する心臓保護用のペーシング・パルスを送る方法の実施形態を示す流れ図である。１つの実施形態では、方法はシステム１００によって行われる。
【００４５】
虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号が６００で感知される。虚血性イベントは、６１０で１つ又は複数の信号から検出される。虚血性イベントの検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスが６２０で始められる。１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスはそれぞれ、交互になったペーシングと非ペーシング期間を含む。ペーシング期間はそれぞれペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。非ペーシング期間はそれぞれ非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。６３０でそれぞれのペーシング期間の間、複数のペーシング・パルスが送られる。
【００４６】
図７は、図６で論じられた心臓保護用のペーシング・パルスを送る方法の特定の実施形態を示す流れ図である。１つの実施形態では、方法はシステム１００によって行われる。
【００４７】
虚血性イベントを示す１つ又は複数の信号が７００で感知される。１つ又は複数の信号が心臓の活動、無線ＥＣＧ信号、心電図信号、インピーダンス信号、心音信号、圧力信号、加速度信号、ＨＲＶパラメータを示す信号、及び／又は虚血性イベントを検出できるようにする特性を有する任意のその他の信号を示す表面のＥＣＧ信号又はその他の表面の生体電位信号から選択される。
【００４８】
虚血性イベントは、自動の虚血検出アルゴリズム７１０で１つ又は複数の信号から検出される。１つの実施形態では、虚血警報信号が患者、及び／又は医師もしくはその他の介護者に虚血性イベントの検出を示すように生成される。
【００４９】
虚血性イベントの検出に応答して、心臓保護ペーシング・シーケンスが７２０で始められ、時間調整される。１つの実施形態では、ペーシング・モードは、心臓保護ペーシング・シーケンスが始められたとき、長期的なペーシング・モードから一時的なペーシング・モードに切り替えられ、心臓保護ペーシング・シーケンスが完了したとき、ペーシング・モードは一時的なペーシング・モードから長期的なペーシング・モードに元通りに切り替えられる。ペーシング・モードは、心臓保護ペーシング・シーケンスの前、その間、その後でペーシング・パルスが送られたか、またどのように送られたか決定する。虚血に関連する組織の損傷に対して心臓の本来の保護機構を作動させるために、一時的なペーシング・モードは長期的なペーシング・モードとは実質的に異なる。１つの実施形態では、使用者の命令に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスが始められる。
【００５０】
心臓保護ペーシング・シーケンスは、少なくとも１つのポストコンディショニング・シーケンスと複数の予防のプレコンディショニング・シーケンスを含む。虚血性イベントの検出に応答して、ポストコンディショニング・シーケンスが７２２で始められる。１つの実施形態では、虚血性イベントの終了が検出されるときポストコンディショニング・シーケンスが始められる。特定の実施形態では、虚血性イベントがこれ以上検出されない場合に虚血性イベントの終了が検出される。特定の実施形態では、虚血後の時限が切れるとき、ポストコンディショニング・ペーシング・シーケンスが始められる。虚血後の時限は虚血性イベントの終了時に始まり、虚血性イベントが始まったのに続いて予測される再灌流期間後に終了する。別の実施形態では、ポストコンディショニング・シーケンスは、使用者によって出されたポストコンディショニング命令に応答して始められる。始められた後、交互になったポストコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含むポストコンディショニング・シーケンスが７２４で時間調整される。ポストコンディショニング・ペーシング期間はそれぞれ、ポストコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。ポストコンディショニング非ペーシング期間はそれぞれ、ポストコンディショニング非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。ポストコンディショニング・シーケンスが完了した後、予防のプレコンディショニング・シーケンスが７２６で一度に１つ始められる。１つの実施形態では、予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスが、所定の期間を使用して断続的なベースで始められる。別の実施形態では、予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスが、使用者によってプログラムされたプレコンディショニング・スケジュールに従って始められる。別の実施形態では、予防のプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスが、使用者によって出された１つ又は複数のプレコンディショニング命令に応答して始められる。始められた後、交互になったプレコンディショニング・ペーシングと非ペーシング期間を含むプレコンディショニング・ペーシング・シーケンスのそれぞれが７２８で時間調整される。プレコンディショニング・ペーシング期間はそれぞれ、プレコンディショニング・ペーシング時間を有し、その間複数のペーシング・パルスが送られる。プレコンディショニング非ペーシング期間はそれぞれ、プレコンディショニング非ペーシング時間を有し、その間ペーシング・パルスは送られない。１つの実施形態では、所定のタイプの心不全が検出される。心不全の検出に応答して、１つ又は複数の心臓保護ペーシング・シーケンスが中止される。
【００５１】
７３０で心臓保護ペーシング・シーケンスのそれぞれのペーシング期間の間、複数のペーシング・パルスが送られる。それは、ポストコンディショニング・シーケンスのポストコンディショニング・ペーシング期間中、及びそれぞれのプレコンディショニング・シーケンスのプレコンディショニング・ペーシング期間中にペーシング・パルスを送ることを含む。
【００５２】
上述の詳細な説明は、例示的なものであり、限定的なものではないことが意図されることを理解されたい。上記の説明を読み、理解すれば、その他の実施形態が当業者には明らかになる。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が権威を与えられる等価物の最大限の範囲と共に、特許請求の範囲を参照すれば決定される。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】埋込可能なシステム及び外部システム、ならびに心調律管理（ＣＲＭ）システムが使用される環境の一部分を含むＣＲＭシステムの実施形態を示す。
【図２】埋込可能なシステムの心臓ペーシング・システムの回路の構成部分の実施形態を示すブロック図である。
【図３】心臓ペーシング・システムの回路の構成部分の特定の実施形態を示すブロック図である。
【図４】埋込可能なシステム及び外部システムの回路の構成部分の実施形態を示すブロック図である。
【図５】外部システムの部分の実施形態を示すブロック図である。
【図６】心臓保護用のペーシング・パルスを送る方法の実施形態を示す流れ図である。
【図７】心臓保護用のペーシング・パルスを送る方法の特定の実施形態を示す流れ図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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