(57)【要約】  カテーテルアセンブリ１０は、基端部１４と先端部とを有するハンドル本体１２を含む。ハンドル本体に対して移動可能に導入キャリア１８が配置されている。ハンドル本体の先端部には電極シース部品が配置され、この電極シース部は、ブリッジ部によって互いに接続された少なくとも一対のリムを備え、ブリッジ部が電極を支持している。電極シース部品のルーメン内には長尺な形状形成部品４０が受けられ、形状形成部品にはその長さに沿って所定の形状部が形成される。ハンドル本体の導入キャリア上には導入部品２２が支持されている。電極シース部品は、当該電極シース部品のブリッジ部が導入部品の先端部から延出して使用時に露出される前に導入部品内に受けられる。その配置により、上記部品のうちの少なくとも２つの間での相対移動によって、電極シース部品の露出されるブリッジ部に与えられる形状が変化する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と先端部とを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して移動可能に配置された導入キャリアと、
前記ハンドル本体の先端部に配置されるとともに、ブリッジ部によって互いに接続された少なくとも一対のリムを備え、少なくとも前記ブリッジ部が少なくとも１つの電極を支持する電極シース部品と、
前記電極シース部品のルーメン内に受けられるとともに、少なくとも１つの所定の形状部がその長さに沿って形成された長尺な形状形成部品と、
前記ハンドル本体の前記導入キャリア上に支持された導入部品と、
を含み、
前記電極シース部品が、当該電極シース部品の少なくとも前記ブリッジ部が前記導入部品の先端部から延出して使用のために露出される前に前記導入部品内に受けられ、その配置により、前記部品のうちの少なくとも２つの間での互いに対する移動によって、前記電極シース部品の露出される前記ブリッジ部に与えられる形状が変化する、
カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記ハンドル本体がステアリング制御機構を支持する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記電極シース部品が、一対のリムが前記ブリッジ部によって互いに接続されて成る略Ｕ字形状構造を備える、請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記リムが互いに平行に延びており、前記電極シースの基端を形成する前記リムの自由端が前記ハンドル本体の先端部の受け体内で受けられる、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記電極シース部品の基端部が前記ハンドル本体の前記受け体内に取り外し可能に受けられる、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記ハンドル本体が、前記形状形成部品を他の部品に対して移動させるための移動機構を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記移動機構が少なくとも１つの導入ポートを含み、この導入ポートを通じて前記形状形成部品が前記電極シース部品のルーメン内に挿入される、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
少なくとも２つのそのようなポートには、当該ポートを通じて前記ハンドル本体から延びる前記形状形成部品の自由端が設けられ、前記移動機構が、前記形状形成部品の前記各自由端に配置された把持体を更に備える、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記移動機構が前記ハンドル本体上に支持された移動可能要素を含み、この移動可能要素に対して前記形状形成部品が接続され、それにより、前記移動可能要素の操作で前記形状形成部品が他の部品に対して移動する、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記形状形成部品が長尺要素を備えるスタイレットの形態を成し、前記長尺要素の少なくとも一部が形状記憶材料から成る、請求項１〜９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
複数の所定の異なる形状部が前記スタイレットの前記長尺要素の一部に沿って長手方向に離間する間隔で形成されている、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記電極シース部品に対する前記スタイレットの移動を容易にするために、前記スタイレットの少なくとも隣り合う形状部間にヒンジ構造が形成されている、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記スタイレットの前記長尺要素が２つのパーツから成り、一方のパーツが超弾性合金から成るとともに、他方のパーツが高分子材料から成り、これらのパーツが端と端を接した関係を成して配置されている、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記導入キャリアが、前記ハンドル本体の先端部に対して軸方向にスライドできるノーズコーン構造の形態を成している、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
基端部と先端部とを有するハンドル本体と、
前記ハンドル本体の先端部に対して移動可能に配置された導入キャリアと、
前記ハンドル本体に関連付けられ、前記ハンドル本体に対して形状形成部品を操作できるようにする移動機構と、
を含むカテーテルハンドル。
【請求項１６】
前記移動機構が少なくとも１つの導入ポートを含み、この導入ポートを通じて、使用時に前記ハンドル本体の先端部に取り付けられる電極シースのルーメン内に前記形状形成部品を挿入できる、請求項１５に記載のハンドル。
【請求項１７】
少なくとも２つのそのようなポートには、当該ポートを通じて前記ハンドル本体から延びる前記形状形成部品の自由端が設けられ、前記移動機構が、前記電極シースに対する前記形状形成部品の操作を容易にするために、前記形状形成部品の前記各自由端に配置された把持体を含む、請求項１６に記載のハンドル。
【請求項１８】
前記移動機構が前記ハンドル本体上に支持された移動可能要素を含み、使用時にこの移動可能要素に対して前記形状形成部品が接続され、それにより、前記移動可能要素の操作で前記形状形成部品が前記電極シースに対して移動する、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項１９】
その少なくとも一部が形状記憶材料から成る長尺要素と、
前記長尺要素の一部の長さに沿って離間した間隔で形成された複数の所定の形状部と、
を含むカテーテルスタイレット。
【請求項２０】
前記スタイレットの少なくとも隣り合う形状部間にヒンジ構造が形成されている、請求項１９に記載のスタイレット。
【請求項２１】
２つのパーツから成り、一方のパーツが超弾性合金から成るとともに、他方のパーツが高分子材料から成り、これらのパーツが端と端を接した関係を成して配置されている、請求項１９に記載のスタイレット。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００５年６月２４日に出願された米国仮特許出願６０／６９３，６８８号に基づく優先権を主張し、その内容は参照として本明細書に組み入れられる。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、一般にカテーテルの分野に関し、特に、カテーテルアセンブリ、および、カテーテルアセンブリと共に使用するためのカテーテルハンドルおよびカテーテルスタイレットに関する。
【発明の背景】
【０００３】
患者の身体内の生物学的部位の熱処置では、当該部位における表面凹凸が電極−組織接触を妨げる場合がある。これにより、処置形態が他の場合ほど効率的とならない可能性がある。そのような表面凹凸を克服し或いは対応するためには、熱処置を行なうために使用される１または複数の電極に対して圧力を印加できることが有益である。
【０００４】
また、処置されるべき患者の身体内の生物学的部位が到達するのが困難な位置に位置している場合があり、あるいは、必要な処置の性質により、多目的カテーテル構造が必要となる場合がある。
【０００５】
出願人は、２００１年１０月１９日付けの国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ０１／０１３３９号に基づく電気リード線に関する国際特許出願を出願した。その出願の内容は、参照として本明細書中に組み入れられる。国際特許出願の主題を成す電気リード線は、患者の身体内の生物学的部位の熱処置で使用されるべきカテーテルの電極シースとして適している。上記リード線はこの出願に役立つ。なぜなら、そのような電極シースがスムーズなルーメンを有し、患者の脈管系を通じてカテーテルを対象部位へと操向するのに有益な狭い直径シースを保ちつつ電極シースを操縦して操作するのを助けるためのアイテムを上記ルーメン内に挿入できるからである。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、
基端部と先端部とを有するハンドル本体と、
上記ハンドル本体に対して移動可能に配置された導入キャリアと、
上記ハンドル本体の先端部に配置されるとともに、ブリッジ部によって互いに接続された少なくとも一対のリムを備え、少なくとも上記ブリッジ部が少なくとも１つの電極を支持する電極シース部品と、
上記電極シース部品のルーメン内に受けられるとともに、少なくとも１つの所定の形状部がその長さに沿って形成された長尺な形状形成部品と、
上記ハンドル本体の上記導入キャリア上に支持された導入部品と、
を含み、
上記電極シース部品は、当該電極シース部品の少なくとも上記ブリッジ部が上記導入部品の先端部から延出して使用のために露出される前に上記導入部品内に受けられ、その配置により、上記部品のうちの少なくとも２つの間での互いに対する移動によって、上記電極シース部品の露出される上記ブリッジ部に与えられる形状が変化する、カテーテルアセンブリが提供される。
【０００７】
一般に、形状形成部品の形状部がブリッジ部と位置合わせされるように電極シース部品のルーメン内に配置されることにより、導入部品の先端部からブリッジ部を突出させることによりブリッジ部が露出される際に、上記形状部の形状がブリッジ部に対して与えられることは言うまでもない。
【０００８】
簡単のため、電極シース部品を以下では「電極シース」と称し、また、導入部品を以下では「導入体」と称する。
【０００９】
ハンドル本体はステアリング制御機構を支持している。ステアリング制御機構は、導入体の先端部の全方向操向を容易にするために複数のアクチュエータを備えることが好ましい。
【００１０】
前述したように、電極シースは、一対のリムが上記ブリッジ部によって互いに接続されて成る略Ｕ字形状構造を備えていてもよい。リムは互いに平行に延びていてもよく、また、電極シースの基端を形成する上記リムの自由端は、ハンドル本体の先端部の受け体内で受けられていてもよい。受け体が軸方向に延びる孔であってもよく、この孔内には電極シースの基端部が受けられる。アセンブリのモジュール性を高めるため、電極シースの基端部はハンドル本体の孔内に取り外し可能に受けられてもよい。
【００１１】
孔の基端は、ハンドル本体に画成された軸方向に延びる通路内へと開口していてもよい。上記通路は、電極シース内の導体を介して電極シースの電極に接続するためにハンドル本体の基端部に配置された少なくとも１つの電気コネクタからの電気リード線を支持してもよい。
【００１２】
電極シースは、ブリッジ部で互いに接続される２つの別個の要素を備えていてもよく、あるいは、代わりに、電極シースは、少なくとも電極シースのブリッジ部が導入体内に引き込まれる際に略ヘアピン形状に曲げられる単一の要素であってもよい。
【００１３】
ハンドル本体は、形状形成部品を他の部品に対して移動させるための移動機構を含んでいてもよい。１つの形態では、移動機構が少なくとも１つの導入ポートを含んでいてもよく、この導入ポートを通じて形状形成部品が電極シースのルーメン内に挿入される。少なくとも２つのそのようなポートには、当該ポートを通じてハンドル本体から延びる形状形成部品の自由端が設けられることが好ましい。移動機構は、電極シースに対する形状形成部品の操作を容易にするために、形状形成部品の各自由端に配置されてもよい把持体を更に備えていてもよい。
【００１４】
あるいは、移動機構がハンドル本体上に支持された移動可能要素を含み、この移動可能要素に対して形状形成部品が接続され、それにより、移動可能要素の操作で形状形成部品が他の部品に対して移動してもよい。移動可能要素は、例えば、必要な移動を行なうために必要に応じて適切に噛み合わされてもよいサムホイールなどの形態を成していてもよい。
【００１５】
形状形成部品が長尺要素を備えるスタイレットの形態を成し、長尺要素の少なくとも一部が形状記憶材料から成っていてもよい。したがって、形状記憶部品の少なくとも１つの形状は、形状記憶材料から成る長尺要素の当該部分で形成されてもよい。形状記憶材料が例えば超弾性合金であってもよい。潤滑目的で、形状形成部品がポリテトラフルオロエチレンコーティング剤などの減摩コーティング剤でコーティングされてもよい。これに加えて、或いはこれに代えて、電極シースのルーメンがシリコンオイル或いはこれと等価な材料などの減摩材料を含有してもよい。
【００１６】
複数の所定の異なる形状部がスタイレットの長尺要素の一部に沿って長手方向に離間する間隔で形成されてもよい。スタイレットは、所望の形状部を移動させて電極シースのブリッジ部に位置合わせするために、電極シースに対して移動できてもよい。
【００１７】
電極シースに対するスタイレットの移動を容易にするために、スタイレットの少なくとも隣り合う形状部間にヒンジ状構造が形成されてもよい。ヒンジ状構造は多くの方法で実施されてもよい。例えば、ヒンジ状構造は、長尺要素の厚さが減少された領域であってもよい。厚さが減少された領域は、長尺要素を所望の１または複数の位置で波形状に仕上げることによって形成されてもよい。長尺要素の波形状領域は、必要に応じて、熱収縮材料から成っていてもよい適切なスリーブで覆われることにより絶縁されてもよい。あるいは、長尺要素は、例えば熱収縮プラスチックチューブのような所定長の高分子材料によって端と端を接した関係で接合される部位に形成されてもよい。更にまた、ヒンジ状構造は、長尺要素の加工処理領域によって形成されてもよい。加工処理領域はアニールされた領域であってもよい。
【００１８】
他の実施形態では、スタイレットの長尺要素が２つのパーツから成り、一方のパーツが超弾性合金から成るとともに、他方のパーツが高分子材料から成り、これらのパーツが端と端を接した関係を成して配置されていてもよい。使用時、電極シースのブリッジ部が未だ導入体内にある間、所定長の高分子材料がブリッジ部を通じて延在してもよい。ブリッジ部が導入体から突出される前に、スタイレットの高分子部分が所要の形状を描くように電極シース部品のブリッジ部に対して所定位置へと引っ張られてもよい。
【００１９】
導入キャリアは、ハンドル本体の先端部に対して軸方向にスライドできるノーズコーン構造の形態を成していてもよい。
【００２０】
本発明の第２の態様によれば、
基端部と先端部とを有するハンドル本体と、
上記ハンドル本体の先端部に対して移動可能に配置された導入キャリアと、
上記ハンドル本体に関連付けられ、上記ハンドル本体に対して形状形成部品を操作できるようにする移動機構と、
を含むカテーテルハンドルが提供される。
【００２１】
移動機構が少なくとも１つの導入ポートを含み、この導入ポートを通じて、使用時にハンドル本体の先端部に取り付けられる電極シースのルーメン内に形状形成部品を挿入できてもよい。少なくとも２つのそのようなポートには、当該ポートを通じてハンドル本体から延びる形状形成部品の自由端が設けられることが好ましい。移動機構は、電極シースに対する形状形成部品の操作を容易にするために、形状形成部品の各自由端に配置された把持体を更に含んでいてもよい。
【００２２】
あるいは、移動機構がハンドル本体上に支持された移動可能要素を含み、使用時にこの移動可能要素に対して形状形成部品が接続され、それにより、移動可能要素の操作で形状形成部品が電極シースに対して移動してもよい。移動可能要素は、例えば、必要な移動を行なうために必要に応じて適切に噛み合わされてもよいサムホイールなどの形態を成していてもよい。
【００２３】
本発明の第３の態様によれば、
その少なくとも一部が形状記憶材料から成る長尺要素と、
上記長尺要素の一部の長さに沿って離間した間隔で形成された複数の所定の形状部と、
を含むカテーテルスタイレットが提供される。
【００２４】
電極シースに対するスタイレットの移動を容易にするために、スタイレットの隣り合う形状部間にヒンジ状構造が形成されてもよい。ヒンジ状構造は多くの方法で実施されてもよい。例えば、ヒンジ状構造は、長尺要素の厚さが減少された領域であってもよい。あるいは、長尺要素は、例えば熱収縮プラスチックチューブのような所定長の高分子材料によって端と端を接した関係で接合される部位に形成されてもよい。更にまた、ヒンジ状構造は、長尺要素の加工処理領域によって形成されてもよい。加工処理領域はアニールされた領域であってもよい。
【００２５】
他の実施形態では、スタイレットの長尺要素が２つのパーツから成り、一方のパーツが超弾性合金から成るとともに、他方のパーツが高分子材料から成り、これらのパーツが端と端を接した関係を成して配置されていてもよい。使用時、電極シースのブリッジ部が未だ導入体内にある間、所定長の高分子材料がブリッジ部を通じて延在してもよい。ブリッジ部が導入体から突出される前に、スタイレットの高分子部分が所要の形状を描くように電極シース部品のブリッジ部に対して所定位置へと引っ張られてもよい。
【例示的な実施形態の説明】
【００２６】
図中、参照符号１０は、本発明の一実施形態に係るカテーテルアセンブリを全体的に示している。アセンブリ１０は、基端部１４と先端部１６（図２）とを有する長尺なハンドル本体１２を含む。本体１２の先端部１６上には導入キャリア１８が配置され、この導入キャリア１８は矢印２０の方向で本体１２に対して移動できる。
【００２７】
長尺スリーブの形態を成す導入部品すなわち導入体２２が導入キャリア１８によって支持されている。導入体２２は導入キャリア１８の先端部に装着されている。
【００２８】
ハンドル本体１２の先端部１６には電極シース部品すなわち電極シース２４（図面の図１には示されていないが、例えば図面の図３ａ、３ｂには示されている）が装着されており、この電極シース２４は導入体２２の通路２６内に受けられている。
【００２９】
導入体２２を患者の体内に導入する前に、電極シース２４は、図面の図３ａに示されるように導入体２２の通路２６内に引き込まれている。なお、電極シース２４は、ヘアピン形状を成しており、ブリッジ部３０によって互いに接続された一対の離間リム２８を有していることに留意されたい。電極シース２４の少なくともブリッジ部３０は複数の電極３２を支持している。各電極３２は、先に参照した出願人の国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ０１／０１３３９に記載された方法にしたがって電極シース２４の壁中に埋め込まれた導電体（図示せず）に接続されている。
【００３０】
電極シース２４のリム２８は、ハンドル本体１２の先端部１６内に画成された軸方向に延びる孔３０内に受けられる。ハンドル本体１２は一対の嵌め合わせシェルから画成されており、シェルの一方が図面の図２に３２で示されている。
【００３１】
電極シース２４の導電体は、孔３０の基端部と連通する軸方向通路３４内で延びる導体（図示せず）に接続している。通路３４内の導体は、ハンドル本体１２の基端部１４に配置されたコネクタ３６（図１）に接続している。
【００３２】
ハンドル本体１２はステアリング制御機構３６を支持している。図面の図２に示される実施形態において、ステアリング制御機構３６は、ハンドル本体１２に沿って軸方向に移動できる一対のアクチュエータまたはスライド３８を備えおり、スライド３８には、導入体２２または電極シース２４の先端部を操向するためのステアリング制御ワイヤ（図示せず）が接続されている。そのような２つのスライド３８を用いると、場合に応じて導入体２２または電極シース２４の先端部の屈曲が面内で生じる。しかしながら、ステアリング制御機構３６は３つのスライド３８を含むことができ、その場合、全方向ステアリングを達成することができる。
【００３３】
アセンブリ１０は長尺な形状形成部品すなわちスタイレット４０を含む。スタイレット４０は、少なくとも一部がニチノールなどの超弾性合金から形成される長尺要素４２を備える。図面の図１および図２に示される本発明の実施形態では、ハンドル本体１２が導入領域４４を含んでおり、この導入領域４４を介してスタイレット４４の長尺要素４２が電極シース２４のルーメン（図示せず）内へ挿入される。導入領域４４は、一対の傾斜した導入ポート４６を備える（図２）。各ポート４６は、ハンドル本体１２の後退翼部材４８内に画成されている。各ポート４６の入口には、電極シース２４のルーメン内へと長尺要素４２をガイドするために漏斗形状のガイド体５０が配置されている。
【００３４】
図面の図１に示される実施形態で使用されるスタイレット４０の配置が例えば図面の図８に示されている。形状形成スタイレット４０の長尺要素４２は、３つの直列に配置された形状部５２、５４、５６を備える。スタイレット４０の長尺要素４２の各自由端にはグリップ５８が配置されており、これらのグリップ５８はハンドル本体１２の導入領域４４から基端側へと延びている。中央の形状部すなわち形状部５４が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされると、図面の図１に実線で示されるようにグリップ５８がハンドル本体１２の導入領域４４から等距離で離間される。形状部５２を電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせさせると、グリップ５８は、当該グリップ５８が図面の図１に５８．１で示される位置をとるように操作される。逆に、形状部５６を電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせさせると、グリップは、当該グリップが図面の図１に５８．２で示される位置をとるように操作される。
【００３５】
電極シース２４のルーメンを通じた長尺要素４２の貫通を容易にするために、グリップ５８の少なくとも一方は、長尺要素４２のその関連する端部に対して取り外し可能に固定されてもよい。
【００３６】
図面の図７には、電極シース２４に対してスタイレット４０を移動させるための移動機構６０の更なる実施形態が示されている。この実施形態において、ハンドル本体１２の移動機構６０は、刻み付き外周面６４を有するサムホイール６２を有している。スタイレット４０の端部は、正反対の位置でサムホイール６２に対して接続されている。サムホイール６２を回転させることにより、場合に応じて適切な形状部５２、５４または５６が電極シース２４のブリッジ部３０と位置合わせされる。選択された形状部５２、５４または５６がハンドル本体１２に形成された窓６６内に示される。
【００３７】
図面の図９および図１０には、スタイレット４０の異なるバージョンが示されている。導入体２２に対する電極シース２４の先端部の突出を容易にするため、スタイレット４０は、多数の方法のうちの１つによって形成される「より軟らかい」部分を有していてもよい。図面の図９に示される実施形態において、各形状部５２、５４、５６は、ヒンジ状構造６８を介して長尺要素４２の隣り合う部分から分離されている。ヒンジ状構造６８は、スタイレット４０の長尺要素４２の超弾性合金よりも大きい柔軟性を有する所定長のポリマーを備える。ヒンジ状構造６８は、電極シース２４に対するスタイレット４０の操作を容易にする。
【００３８】
他の形態のヒンジ状構造は、隣り合う形状部５２、５４、５６間に厚さが減少された領域を含むことができ、あるいは、少なくとも形状部５２、５４、５６間で長尺要素４２をアニールするなど加工処理する領域を含むことができる。
【００３９】
図面の図９に示される実施形態において、形状部５２、５４、５６を含むスタイレット４０の第１のパーツ７０は超弾性合金から形成されている。更なるパーツ７２はポリマーから形成されており、パーツ７０、７２は端と端を接した関係を成して配置されている。電極シース２４のブリッジ部３０を導入体２２の先端部から突出させる前に、パーツ７２の先端部がブリッジ部３０に位置合わせされる。ブリッジ部３０を導入体２２から突出させる前に、パーツ７２を基端方向に引くことにより、必要とされる形状部５２、５４、５６が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされる。
【００４０】
図４ａ〜４ｃは、ブリッジ部３０が導入体２２の先端部から突出されたときの形状部５２、５４、５６をそれぞれ示している。導入体２２の先端部からの電極シース２４のブリッジ部３０の突出を行なうため、導入キャリア１８は、それが図面の図１に破線で示される位置をとるまでハンドル本体１２の基端部１４へ向けて付勢され、それにより、選択された形状部５２、５４、５６が使用のために導入体２２の先端部から突出される。
【００４１】
前述した実施形態は、複数の形状部が長尺要素４２の長さに沿って間隔を置いて配置されたスタイレット４０に関するものである。図面の図５および図６に示される本発明の別の実施形態では、スタイレット１４が単一の形状を有している。図面の図５に示される実施形態では、形状部が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされると、ブリッジ部３０に対して与えられる形状は、歪みのない形態でスタイレット４０により支持される形状に対応する。しかしながら、スタイレットを矢印７４の方向に引っ張ると、導入体２２に対する電極シース２４の位置を保持している間、形状は、図面の図５ｂに示されるように歪められる。
【００４２】
リム２８．２をその当初の位置に保持しつつ電極シース２４のリム２８．１を導入体２２に対して移動させることによっても、図面の図６に示されるように同様の効果を得ることができる。リム２８．１が矢印７６の方向で導入体２２内に引き込まれると、電極シース２４のブリッジ部３０が図面の図６ｂに示される形状をとるまで、図面の図６ａに示されるような電極シースに対して与えられた当初の形状が歪められる。この実施形態では、スタイレット４０が電極シース２３に対して移動されない。むしろ、電極シース２４およびスタイレット４０が導入体２２に対して一体で移動される。
【００４３】
図面の図１〜４および８〜１０に示される実施形態の場合には、電極シース２４に対してスタイレット４０を移動させることにより、適切な形状部を電極シースのブリッジ部３０に位置合わせすることができる。したがって、例えば図面の図３ａに示されるように、電極シースのブリッジ部３０が導入体２２内に引き込まれている間、スタイレット４０の適切な形状部が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされる。
【００４４】
カテーテルアセンブリ１０の先端部を患者の心臓の心房などの生物学的部位へ供給するため、導入体２２は、患者の身体の大腿静脈内へ挿入されるとともに、導入体２２の先端部が被処置部位に近接されるまで患者の脈管系を通じて操向される。
【００４５】
その後、導入キャリア１８をハンドル本体１２の基端部１４へ向けて付勢することにより、導入体２２の先端部が電極シース２４のブリッジ部３０から後退される。導入体２２の後退により、電極シース２４のブリッジ部３０が導入体２２の先端部から効果的に突出し、また、スタイレット４０の選択された形状部５２、５４、５６が電極シース２４のブリッジ部３０に対して与えられる。
【００４６】
その後、電極シース２４の露出されたブリッジ部３０を被処置部位で組織と接触させることができる。電極３２に給電することにより組織の熱処理が行なわれる。例えば、心臓不整脈の処置では、電極３２がＲＦエネルギを使用して組織を焼灼し、それにより、不整脈を根絶する目的で外傷部が形成される。
【００４７】
Ｕ形状の電極シース２４によれば、焼灼カテーテルの緩んだ自由端に及ぼすことができる圧力よりも大きな圧力をブリッジ部３０に及ぼすことができ、有益である。これにより、表面凹凸を克服することで、より密接な電極−組織間接触が得られるとともに、より改善された外傷部が形成されると出願人は確信している。
【００４８】
本発明のこの実施形態のケースでは、臨床医は、例えば心房の異なる部分にアクセスするために或いは異なるパターンの外傷部を形成するために電極シースのブリッジ部３０の形状を変更したと思う場合、図面の図１に実線で示される位置へ導入キャリア１８を付勢することによりブリッジ部３０を導入体２２内へ引き込む。スタイレット４０のグリップ５８の適切な操作により、異なる形状部を電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせすることができ、その後、ハンドル本体１２の基端部１４へ向けてキャリア１８を移動させることにより、ブリッジ部３０が再び導入体２２の先端部から突出される。
【００４９】
図面の図５および図６に示される実施形態の場合、臨床医は、前述したように電極シース２４に対してスタイレット４０を移動させることにより或いは電極シース２４とスタイレット４０との組み合わせを導入体２２に対して移動させることにより、ブリッジ部３０の形状を変えることができる。
【００５０】
したがって、改善された電極−組織間接触を容易にするカテーテルアセンブリ１０が提供されるという本発明の利点により、臨床医は、外傷部の形成或いは患者の身体部位の処置において大きな自由度が得られるとともに、より大きな範囲で異なる外傷部パターンを形成することができる。
【００５１】
当業者であれば分かるように、特定の実施形態で示される本発明に対しては、広く記載された本発明の思想または範囲から逸脱することなく、多くの変形及び／又は改良を成すことができる。したがって、本実施形態は、あらゆる点で、例示的であると見なされるべきであり、限定的であると見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】電極シースがアセンブリの導入体内に引き込まれた状態における本発明の一実施形態に係るカテーテルアセンブリの概略平面図を示している。
【図２】本発明の一実施形態に係るカテーテルハンドルの先端部の一部の三次元図を示している。
【図３ａ】アセンブリのカテーテルの先端の一部の、アセンブリの導入体から突出する前における概略側断面図を示している。
【図３ｂ】アセンブリのカテーテルの先端の一部の、アセンブリの導入体から突出した後における概略側断面図を示している。
【図４ａ】カテーテルの電極シース内に受けられるカテーテルスタイレットによってカテーテルの先端部に対して与えられる異なる形状の概略側面図を示している。
【図４ｂ】カテーテルの電極シース内に受けられるカテーテルスタイレットによってカテーテルの先端部に対して与えられる異なる形状の概略側面図を示している。
【図４ｃ】カテーテルの電極シース内に受けられるカテーテルスタイレットによってカテーテルの先端部に対して与えられる異なる形状の概略側面図を示している。
【図５ａ】カテーテルの先端部の形状をどのように操作できるのかについての一例を概略的に示している。
【図５ｂ】カテーテルの先端部の形状をどのように操作できるのかについての一例を概略的に示している。
【図６ａ】カテーテルの先端部の形状をどのように操作できるのかについての他の例を概略的に示している。
【図６ｂ】カテーテルの先端部の形状をどのように操作できるのかについての他の例を概略的に示している。
【図７】カテーテルの電極シースに対してスタイレットを移動させるためのカテーテルハンドルの異なる移動機構の概略側面を示している。
【図８】本発明の更なる実施形態に係るカテーテルスタイレットの第１の例の概略側面図を示している。
【図９】本発明の更に他の実施形態に係るカテーテルスタイレットの第２の例の概略側面図を示している。
【図１０】本発明の更に他の実施形態に係るカテーテルスタイレットの第３の例の概略側面図を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年2月25日(2008.2.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
電極シース２４のリム２８は、ハンドル本体１２の先端部１６内に画成された軸方向に延びる孔３１内に受けられる。ハンドル本体１２は一対の嵌め合わせシェルから画成されており、シェルの一方が図面の図２に３３で示されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
電極シース２４の導電体は、孔３１の基端部と連通する軸方向通路３４内で延びる導体（図示せず）に接続している。通路３４内の導体は、ハンドル本体１２の基端部１４に配置されたコネクタ３７（図１）に接続している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
図面の図１０に示される実施形態において、形状部５２、５４、５６を含むスタイレット４０の第１のパーツ７０は超弾性合金から形成されている。更なるパーツ７２はポリマーから形成されており、パーツ７０、７２は端と端を接した関係を成して配置されている。電極シース２４のブリッジ部３０を導入体２２の先端部から突出させる前に、パーツ７２の先端部がブリッジ部３０に位置合わせされる。ブリッジ部３０を導入体２２から突出させる前に、パーツ７２を基端方向に引くことにより、必要とされる形状部５２、５４、５６が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
前述した実施形態は、複数の形状部が長尺要素４２の長さに沿って間隔を置いて配置されたスタイレット４０に関するものである。図面の図５および図６に示される本発明の別の実施形態では、スタイレット４０が単一の形状を有している。図面の図５に示される実施形態では、形状部が電極シース２４のブリッジ部３０に位置合わせされると、ブリッジ部３０に対して与えられる形状は、歪みのない形態でスタイレット４０により支持される形状に対応する。しかしながら、スタイレットを矢印７４の方向に引っ張ると、導入体２２に対する電極シース２４の位置を保持している間、形状は、図面の図５ｂに示されるように歪められる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
リム２８．２をその当初の位置に保持しつつ電極シース２４のリム２８．１を導入体２２に対して移動させることによっても、図面の図６に示されるように同様の効果を得ることができる。リム２８．１が矢印７６の方向で導入体２２内に引き込まれると、電極シース２４のブリッジ部３０が図面の図６ｂに示される形状をとるまで、図面の図６ａに示されるような電極シースに対して与えられた当初の形状が歪められる。この実施形態では、スタイレット４０が電極シース２４に対して移動されない。むしろ、電極シース２４およびスタイレット４０が導入体２２に対して一体で移動される。
【国際調査報告】
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