(57)【要約】  椎骨を連結する椎間関節の治療の様々な実施が開示される。Ａ）二つのアンカーの間における張力を維持する安定化バンドを使用して、椎間関節安定化が実施される。アンカーと接触する機械的に変形された波形管のような滑動防止具の使用を含む多くの方法のいずれにおいても安定化バンドは保持される。Ｂ）椎間関節安定化アセンブリを追加するのに先立って、椎間関節を拡張して、椎間関節のスペーサーを挿入することにより椎間関節が増大する。椎間関節の増大化は、該椎間関節のスペーサーの尾部を椎間関節安定化アセンブリにおいて使用される第１のアンカーに連結する工程を含む。Ｃ）椎間関節を横断してファスナーを椎骨内に挿入して、椎骨内において組み込まれたファスナーが拡張することにより、椎間関節の固定が実施される。
2008532642.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間関節を横断して使用するための椎間関節安定化アセンブリにおいて、該椎間関節は脊柱における二つの隣接する椎骨の間に配置されることと、
該椎間関節安定化アセンブリは、
第１の端部及び第２の端部を含む安定化バンドと、
安定化バンドの第１の端部を第１の椎骨内に係留するための第１のアンカー手段と、
椎間関節の反対側上において第２の椎骨内に係留される第２のアンカー手段と、
張引された安定化バンドが第２のアンカーに対して移動することを防止するよう調節される保持手段とを備え、該移動の防止により、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における安定化バンド上の張力が維持されることとを特徴とする椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２】
前記椎間関節は、
頭部寄りの椎骨から延びる下関節突起、及び、
該頭部寄りの椎骨に隣接し、かつ、該頭部寄りの椎骨に関して尾部よりである椎骨から延びる上関節突起を含むことと、
該安定化バンドは、
完成した椎間関節安定化アセンブリにおける同安定化バンドの一部が下関節突起に接触することと、
同完成した椎間関節安定化アセンブリにおける安定化バンドの一部が上関節突起に接触することとを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項３】
安定化バンド内に該安定化バンドの長手軸を横断して延びる予め形成された孔を含むことと、該孔は、安定化バンドの第１の端部の近傍に配置されることと、予め形成された孔は、第１のアンカー手段と係合し、安定化バンドは第１の椎骨に係留されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項４】
前記第１のアンカー手段は、安定化バンドの長手軸を横断して延びる、該安定化バンド内の孔を形成するために、同安定化バンドに螺入されるよう調整されていることと、該孔は、安定化バンドの第１の端部及び第１のアンカー手段に係合する予め形成される孔の近傍に配置され、安定化バンドは第１の椎骨に係留されることとを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項５】
第１のアンカー手段は、安定化バンドの長手軸を横断して延びる、安定化バンド内の孔を必要とすることなく、安定化バンドを保持することを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項６】
前記第１のアンカー手段は、安定化バンドの第１の端部に係合するステープルを含むことを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項７】
前記第１のアンカー手段は、小孔のフックから構成されることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項８】
前記第１のアンカー手段は、板状のフックから構成されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項９】
前記第１のアンカー手段は、椎骨の皮質に嵌入することを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１０】
前記第１のアンカー手段は、椎骨内において拡張することを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１１】
前記第１のアンカー手段は、骨スクリューから構成されることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１２】
前記第１のアンカー手段は、スナップロックピンを受け入れるよう構成されるベースと、安定化バンドを第１の椎骨内に移植されたベースに連結するスナップロックピンから構成されることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１３】
前記第１のアンカー手段は、椎間スクリューであることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１４】
前記保持手段は、滑動防止具を含み、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における安定化バンド上の張力を維持するために、張引された安定化バンドが滑動防止具に対して移動することを防止するように滑動防止具が調整されていることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１５】
前記滑動防止具は、機械的波形チューブを含み、該機械的波形チューブは、安定化バンドの一部が該機械的波形チューブに対して移動する後に変形されることを特徴とする請求項１４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１６】
前記滑動防止具は、溝を有し、該溝により、安定化バンドの張力を上昇させる第１の方向への相対運動が許容されるが、第１の方向とは反対の方向への該安定化バンドの自由な運動は防止され、椎間関節安定化アセンブリの完成後は、少なくとも安定化バンドに付与される張力の一部が滑動防止具及び第１のアンカーの間において安定化バンド内に維持されることを特徴とする請求項１４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１７】
前記滑動防止具は、カムを備える溝を有し、該カムを備える溝により、安定化バンドの第１の方向への相対運動が許容されるが、第１の方向とは反対の方向への該安定化バンドの自由な運動は防止され、椎間関節安定化アセンブリの完成後は、少なくとも安定化バンドに付与される張力の一部が滑動防止具及び第１のアンカーの間において安定化バンド内に維持されることを特徴とする請求項１４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１８】
前記滑動防止具は、第２のアンカー手段と一体化していることを特徴とする請求項１４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項１９】
前記保持手段は、安定化バンドにおいて結ばれる結び目を含み、該結び目は第２のアンカー手段内の溝を通過できないことを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２０】
保持手段は、安定化バンドの第２の端部及び第２のアンカー手段の間において係合して、安定化バンドの第２の端部が、第１のアンカー手段に向かって自由に移動することが防止され、安定化バンド上の張力を開放することを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２１】
前記椎間関節は、
頭部寄りの椎骨からの下関節突起、及び、
該頭部寄りの椎骨に隣接し、かつ、該頭部寄りの椎骨に関して尾部寄りの椎骨からの上関節突起を含み、
第１のアンカー手段は、第１の椎骨内に配置され、該第１の椎骨も頭部寄りの椎骨であることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２２】
前記第２のアンカー手段は、第２の椎骨内に配置され、該第２の椎骨も尾部寄りの椎骨であることを特徴とする請求項２１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２３】
前記第２のアンカー手段は、該尾部寄りの椎骨よりも更に尾部寄りの椎骨内に配置されることを特徴とする請求項２１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２４】
前記椎間関節は、
頭部寄りの椎骨からの下関節突起、及び、
該頭部寄りの椎骨に隣接し、かつ、該頭部寄りの椎骨に関して尾部寄りの椎骨からの上関節突起を含み、
第１のアンカー手段は、第１の椎骨内に配置され、該第１の椎骨も尾部寄りの椎骨であることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２５】
前記第２のアンカー手段は、第２の椎骨内に配置され、該第２の椎骨も頭部寄りの椎骨であることを特徴とする請求項２４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２６】
前記第２のアンカー手段は、該頭部寄りの椎骨よりも更に頭部寄りの椎骨内に配置されることを特徴とする請求項２４に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２７】
前記椎間関節は、
頭部寄りの椎骨からの下関節突起、及び、
該頭部寄りの椎骨に隣接し、かつ、該頭部寄りの椎骨に関して尾部寄りの椎骨からの上関節突起を含み、
第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の双方とも頭部寄りの椎骨でも尾部寄りの椎骨でもないことを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２８】
前記安定化バンドは、該安定化バンドが安定化バンドの長手軸に沿って張引されるため椎骨の湾曲に累進的に抵抗するように調整されることを特徴とする請求項１に記載の椎間関節安定化アセンブリ。
【請求項２９】
二つの隣接する椎骨の間の横断する椎間関節を使用するための組み込み安定化バンドアセンブリであって、
第１の端部及び第２の端部を有する安定化バンドと、
椎間関節の第１の側上の第１の椎骨内に該安定化バンドの第１の端部を係留するための第１のアンカー手段と、
波形チューブと、
第２の組み込み安定化バンドアセンブリ上の第２の椎骨内に係留される第２のアンカー手段とを備え、該第２のアンカー手段は、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段に隣接する波形の間において安定化バンド上に張力を施すように安定化バンドを張引するよう調整されていることと、該波形は変形されて、以前に第１のアンカー手段から波形チューブに対して移動された安定化バンドは、波形チューブに対して第１のアンカー手段の方向に移動することが防止されることとを特徴とする組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３０】
安定化バンドの長手軸を横断して延びる予め形成された孔を含むことと、該孔は、安定化バンドの第１の端部の近傍に配置されることと、予め形成された孔は、第１のアンカー手段と係合し、安定化バンドは第１の椎骨に係留されていることとを特徴とする請求項２９に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３１】
前記第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段はそれぞれ骨スクリューを含むことを特徴とする請求項２９に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３２】
各骨スクリューは、スナップロックピンを受承するように構成されることと、第１のアンカー手段は、安定化バンドを第１の椎骨内に移植される骨スクリューに連結するスナップロックピンを含むこととを特徴とする請求項３１に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３３】
前記移植された骨スクリューは、スナップロックピンの挿入により拡張されることを特徴とする請求項３２に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３４】
前記第１のアンカー手段は、フックであることを特徴とする請求項２９に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３５】
前記第１のアンカー手段は、スタンドアロンタイプのアンカーとして使用される椎間スクリューであることを特徴とする請求項２９に記載の組み込み安定化バンドアセンブリ。
【請求項３６】
特定の椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨の下関節突起の間における間隔を広げることに使用するための椎間関節の拡張具であって、
椎間関節において使用するための末端部及び椎間関節拡張具の使用者によって操作される基端部を備える長尺状のシャフトと、
長尺状のシャフトの末端部に連結され該長尺状のシャフトから伸びる拡張具の足部とを備え、該拡張具の足部は、長尺状のシャフトの案内端部及びセンターラインの中間の拡張具の足部の断面より小さい断面を有する案内端部を備えることを特徴とする椎間関節の拡張具。
【請求項３７】
前記拡張具の足部の第一面は略凸面であり、拡張具の足部の第二面は略凹面であることを特徴とする請求項３６に記載の椎間関節拡張具。
【請求項３８】
前記拡張具の足部の長手軸に関する平面において計測される断面領域は、案内端部よりシャフトに向かって寸法が増加することを特徴とする請求項３６に記載の椎間関節拡張具。
【請求項３９】
前記椎間拡張具は、足部の厚みが上昇する一連の関節拡張具の一部であり、椎間関節の間隔を広げるよう押しつけられることを特徴とする請求項３６に記載の関節拡張具。
【請求項４０】
前記拡張具足部は先端側ほど細くなり、特定の椎骨の上関節突起及び隣接する頭部寄りの椎骨の下関節突起の間における孔内への拡張具の足部の挿入の深みの上昇により、上関節突起及び下関節突起の間における間隔が広がることを特徴とする請求項３６に記載の関節拡張具。
【請求項４１】
一つの椎骨上における上関節突起及び、隣接するより頭部寄りの椎骨上における対応する下関節突起の分離した間隔を保持するのに使用される椎間関節のスペーサーであって、該椎間関節のスペーサーは、椎間関節内に挿入する移植部位及びアンカー手段に係合するよう予め形成される孔を備えた尾部を備えることを特徴とする椎間関節内に挿入するための椎間関節のスペーサー。
【請求項４２】
前記椎間関節のスペーサーの案内端部は、椎間関節内への挿入を容易にするためにアール状をなすことを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４３】
前記椎間関節のスペーサーの移植部位は、該椎間関節のスペーサーの移植部位の椎間関節内への挿入に対する抵抗を減少させるために、表面処理を施してあることを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４４】
前記椎間関節の移植部位は、椎間関節のスペーサーの移植部位の椎間関節内への挿入に対する抵抗を減少させるために、低い摩擦係数を有する材料により形成されることを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４５】
前記椎間関節のスペーサーの移植部位は、椎骨上の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨上の下関節突起の間における空間の形状に順応するよう調整される材料により形成されていることを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４６】
前記椎間関節のスペーサーは、一つの椎骨上の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨上の対応する下関節突起の相対角度を上昇できるように、くさび形であることを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４７】
椎間関節のスペーサーの移植部位は、凹面及び凸面を含むことを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４８】
前記椎間関節のスペーサーは、該椎間関節のスペーサーを椎間関節内に挿入することを容易にするポリテトラフルオロエチレンのポリマーを含むことを特徴とする請求項４１に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項４９】
椎間関節のスペーサーを搬送するための椎間関節のスペーサー搬送具であって、
椎間関節において使用する末端部及び椎間関節のスペーサー搬送具の使用者により操作される基端部を有する長尺状のシャフトと、
略凹面を有する、長尺状のシャフトの末端部から延びる第１の腕部と、
略凹面を有する、長尺状のシャフトの末端部から延びる第２の腕部と、
該椎間関節のスペーサー搬送具は、椎間関節のスペーサーを予め積載するよう調整されることと、該椎間関節のスペーサーの一部は二本の腕部の間に配置されることと、該椎間関節のスペーサーの一部は、第１の腕部の凹面内にあり、椎間関節のスペーサーの一部は、第２の腕部の凹面内にあることと、長尺状のシャフトから離れる方に向かって第１及び第２の腕部を越えて延びる、椎間関節のスペーサーの湾曲した案内端部と、椎間関節のスペーサーの湾曲した案内端部から離れる方に向かって第１及び第２の腕部を越えて延びる、椎間関節のスペーサーの尾部を備えることを特徴とする椎間関節のスペーサー搬送具。
【請求項５０】
椎間関節増大アセンブリであって、
任意の椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨の対応する下関節突起の間における第１の椎間関節内に挿入される椎間関節のスペーサーと、
第１の端部を有する椎間安定化バンドと、
椎間安定化バンドの第１の端部に係合し、該椎間安定化バンドの第１の端部を第１の椎骨に係留するための第１のアンカー手段と、
椎骨に係留される第２のアンカー手段と、該第２のアンカー手段は、椎間安定化バンドの一部を略包囲する孔を有することと、
椎間安定化バンドの一部に係合し、該椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動することを防止する保持手段を含むこととを特徴とする椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５１】
前記椎間関節のスペーサーは、椎間関節を越えて延びる尾部を含み、第１のアンカー手段は、該椎間関節の尾部を第１の椎骨に係留することを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５２】
前記椎間関節のスペーサーの尾部は、該椎間関節のスペーサーの長手軸を横断して延びる予め形成される孔を有し、椎間安定化バンドは、該椎間安定化バンドの長手軸を横断して延びる予め形成される孔を有し、少なくとも第１のアンカー手段の一部は、椎間安定化バンドに予め形成される孔及び椎間関節のスペーサーの尾部に予め形成される孔を通過することを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５３】
前記第１の椎骨は、第１の椎間関節に関し、頭部寄りであることを特徴とする請求項４０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５４】
前記第１の椎骨は、第１の椎間関節に関し、尾部寄りであることを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５５】
椎骨に係留される前記第２のアンカー手段は、第１の椎骨には隣接しないことを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５６】
前記第１のアンカー手段は、カニューレを挿入された分裂するスクリュー及びスナップロックピンを備え、該カニューレを挿入された分裂するスクリューは、椎間安定化バンド内に予め形成された孔を介して、かつ、椎間関節のスペーサーの尾部内に予め形成された孔を介して、スナップロックピンがカニューレを挿入された分裂するスクリュー内に完全に挿入されるのに先だって、椎骨内の孔内に配置されるよう調整され、椎骨内におけるカニューレを挿入された分裂するスクリューの部分を拡張することを特徴とする請求項５２に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５７】
前記第１のアンカー手段は、ガイドワイヤ上を通過するように調節された、カニューレを挿入された骨スクリューであることを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５８】
前記第２のアンカー手段は、カニューレを挿入された分裂するスクリュー及び有孔板を備えるスナップロックピンを含むことと、椎間安定化バンドの一部は該有孔板内の孔を通過することと、該カニューレを挿入された分裂するスクリューは、有孔板に係合するスナップロックピンがカニューレの挿入された分裂するスクリュー内に挿入されて椎骨内における該カニューレを挿入された分裂するスクリューの部分を拡張するのに先だって、椎骨内の孔内に配置されるよう調整されていることを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項５９】
前記椎間関節のスペーサーは、該椎間関節のスペーサーを第１の椎間関節内に挿入することを容易にする潤滑性を備える材料から構成されることを特徴とする請求項５０に記載の椎間関節のスペーサー。
【請求項６０】
前記椎間関節のスペーサーは、該椎間関節のスペーサーを第１の椎間関節内に挿入することを容易にするポリテトラフルオロエチレンのポリマーから構成されることを特徴とする請求項５９に記載の椎間関節増大アセンブリ。
【請求項６１】
椎間関節増大アセンブリであって、
椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨の対応する下関節突起の間の第１の椎間関節内に挿入される椎間関節のスペーサーと、該椎間関節のスペーサーは椎間関節を越えて延びる尾部を有することと、該尾部は、椎間関節のスペーサーの長手軸を横断して延びる予め形成された孔を有することと、
第１の端部を有する椎間安定化バンドと、該第１の端部は該椎間安定化バンドの長手軸を横断して延びる予め形成された孔を有することと、
第１のアンカー手段と、該第１のアンカー手段の少なくとも一部は、椎間安定化バンド内に予め形成された孔及び椎間関節のスペーサーの尾部内に予め形成された孔を通過して、両者を第１の椎骨に係留することと、
椎骨に係留される第２のアンカー手段と、該第２のアンカー手段は椎間安定化バンドの一部を包囲する孔を有することと、
第２のアンカー手段に隣接して配置される保持具と、椎間安定化バンドの一部は、該保持具を通過することと、該椎間安定化バンドが保持具により第２のアンカー手段の孔を介して第１のアンカー手段に向かって移動できないように保持具が調整されていることと、該保持具は第２のアンカー手段内の孔に関する寸法とされて、保持具は第２のアンカー手段内の孔を通過できないこととを特徴とする椎間関節増大アセンブリ。
【請求項６２】
一つの椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨上における対応する下関節突起の間における椎間関節を増大させる椎間関節増大アセンブリの配備方法であって、
背面からの取り組みを介して脊柱に進入する工程と、
上関節突起及び下関節突起の間における間隔を広げるために椎間関節内に椎間関節拡張具の一部を挿入する工程と、形成した孔が残るように椎間関節から椎間関節拡張具の一部を取り外す工程と、
上関節突起及び下関節突起の間において広げた間隔の一部において状態を維持するために形成した孔内に椎間関節のスペーサーを挿入する工程と、
椎間安定化バンドの第１の端部を第１の椎骨に係留するための第１のアンカー手段を使用する工程と、
椎間安定化バンドを椎骨に係留するために椎間安定化バンドの一部を包囲する第２のアンカー手段を使用する工程と、
椎間安定化バンドの一部を第２のアンカー手段に対して移動させる工程と、
椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って、該椎間安定化バンドの位置に戻るのを防止する工程とを含むことを特徴とする椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項６３】
前記第２のアンカー手段及び第１のアンカー手段の間における椎間安定化バンドの無傷な状態を維持するように、第２のアンカー手段近傍の椎間安定化バンドを切断する工程を含むことを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配置方法。
【請求項６４】
前記椎間安定化バンドの一部を第２のアンカー手段に対して移動させる工程は、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における間隔を減少させ、前記安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程が、第２のアンカー手段に関する第１のアンカー手段の位置の間の相対的間隔を短縮した状態を実質的に保持することを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項６５】
前記椎間安定化バンドの一部を第２のアンカー手段に対して移動させる工程は、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における間隔を減少させるためのツールの使用が次に続き、椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、第２のアンカー手段に関する第１のアンカー手段の位置の間の相対的間隔を短縮した状態を実質的に保持することを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項６６】
前記第１の椎骨内の皮質骨を通過する第１の孔をドリルにて形成する工程を含むことを特徴とする請求項６２記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項６７】
前記第１の椎骨内の皮質骨を通過する第１の孔をパンチにて形成する工程を含むことを特徴とする請求項６２記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項６８】
前記第１のアンカー手段を使用する工程は、第１の椎骨内にセルフタッピンネジ筋を嵌入させる工程を含むことを特徴とする請求項６２記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項６９】
潤滑性を向上させるために椎間関節のスペーサーをコーティングする工程を含むことを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７０】
前記第１の椎骨は、椎間関節に関し、頭部寄りであることを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７１】
前記第１の椎骨は、椎間関節に関し、尾部寄りであることを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７２】
前記椎間関節のスペーサーは、該椎間関節のスペーサーが挿入される後に椎間関節を越えて延びる尾部を含むことと、該尾部を第１の椎骨に係留する工程を含むこととを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７３】
前記尾部は、第１のアンカー手段を使用して、第１の椎骨に係留されていることを特徴とする請求項７２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７４】
椎間関節のスペーサーが挿入される後に椎間関節を越えて延びる前記尾部は、第１のアンカー手段により係合する予め形成された孔を含むことを特徴とする請求項７２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７５】
前記椎間関節のスペーサーは、椎間関節のスペーサー挿入ツールの末端部から延びる二本の腕部の間において椎間関節のスペーサー挿入ツール内に挿入され、椎間関節の尾部は、椎間関節のスペーサー挿入ツールが形成された孔から取り外されるに先立って第１のアンカー手段によって係合する予め形成された孔を有することを特徴とする請求項７２に記載の方法。
【請求項７６】
前記椎間安定化バンドが付与された張力の全てを開放するのを防止する工程において、椎間安定化バンドと係合する滑動防止具を使用することを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７７】
前記滑動防止具は、椎間安定化バンドの一部が該滑動防止具を通過して第１の方向に移動させるが、付与された張力の全てを開放する同第１の方向とは反対の第２の方向には移動させないことを特徴とする請求項７６に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７８】
前記椎間安定化バンドが移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、椎間安定化バンドの一端部において結び目を設ける工程を含むことを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項７９】
前記椎間安定化バンドが移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、椎間安定化バンドの一部を包囲する波形を機械的に変更することにより、該機械的に変形された波形を備える椎間安定化バンドは第２のアンカー手段を介して第１のアンカー手段に向かった移動が防止されることを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項８０】
前記椎間安定化バンドが移動されるのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、椎間安定化バンドの一部を、歯を備える溝を通過させる工程を含み、該椎間安定化バンドは第２のアンカー手段から離れる第１の方向に移動可能だが、該椎間安定化バンドが歯に係合すると第２のアンカー手段を介して第１のアンカー手段に向かって移動することを防止されることを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項８１】
前記椎間安定化バンドが移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、椎間安定化バンドを第１及び第２のアンカー手段並びに第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段とは異なる第３のアンカー地点の双方に係留する工程を含むことを特徴とする請求項６２に記載の椎間関節増大アセンブリの配備方法。
【請求項８２】
椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨の対応する下関節突起の間における椎間関節を安定化させるための椎間関節安定化アセンブリの配備方法であって、
背面からのアプローチを介して脊柱に進入する工程と、
第１のアンカー手段を使用して、安定化バンドの第１の端部を第１の椎骨に係留する工程と、
椎骨安定化バンドの一部を包囲する第２のアンカー手段を使用して椎間安定化バンドを椎骨に係留する工程と、
第２のアンカー手段に対して椎間安定化バンドの一部を移動する工程と、
第２のアンカー手段に対して椎間安定化バンドが移動するのを防止して、椎間関節安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って、該椎間関節安定化バンドの位置に戻るのを防止する工程とを特徴とする椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項８３】
第２のアンカー手段及び第１のアンカー手段の間において椎間安定化バンドの無傷な状態を維持するように、第２のアンカー手段近傍の椎間安定化バンドを切断する工程を含むことを特徴とする請求項８２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項８４】
椎間安定化バンドの一部を第２のアンカー手段に対して移動させる工程は、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における間隔を減少させ、安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、第２のアンカー手段に関する第１のアンカー手段の位置の間の相対的間隔を短縮した状態を実質的に保持することを特徴とする請求項８２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項８５】
椎間安定化バンドの一部を第２のアンカー手段に対して移動させる工程は、第１のアンカー手段及び第２のアンカー手段の間における間隔を減少させるための工具の使用が次に続いて、前記椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、第２のアンカー手段に関する第１のアンカー手段の位置の間の相対的間隔を短縮した状態を実質的に保持することを特徴とする請求項８２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項８６】
前記椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、第２のアンカー手段に隣接して保持手段を配置する工程と、椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って、椎間安定化バンドを保持手段に係合させる工程を含むことを特徴とする請求項８２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配備方法。
【請求項８７】
前記椎間安定化バンドが第２のアンカー手段に対して移動するのに先立って該椎間安定化バンドの位置に戻ることを防止する工程は、該椎間安定化バンドを保持手段に係合させる工程と及び第２のアンカー手段に対して該椎間安定化バンドを移動させた後に、第２のアンカー手段に隣接する保持手段を移動させる工程とを含むことを特徴とする請求項８２に記載の椎間関節安定化アセンブリの配置方法。
【請求項８８】
椎間関節を、椎骨の上関節突起及び隣接するより頭部寄りの椎骨上における対応する下関節突起の間に固定するための、椎間関節の堅固な固定方法であって、
背面からの取り組みを介して脊柱に侵入する工程と、
下関節突起を介して対応する上関節突起に溝を形成するようドリルで孔をあける工程と、
カニューレを挿入したベースを溝内に挿入し、カニューレを挿入したベースの一端が上関節突起内に配置される工程と、
カニューレを挿入したベース内に拡張具を挿入し、上関節突起における溝内でベースを拡張する工程とを含むことを特徴とする椎間関節の堅固な固定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脊柱に治療を提供するために、侵襲を最小限に抑えた外傷を少なくして、脊柱の先端に対して組織を介して経皮的に導入される人工脊柱に関する。人工脊柱は、脊柱の生理学的構造を補完するために、カニューレ器具を介して原位置に配置される。通常、カニューレは、外科的に処置した空間に背部からのアプローチにより導入される。人工脊柱は、脊柱の背部における一つ或いはそれ以上の椎間関節を増大かつ安定させるために使用される。
【背景技術】
【０００２】
脊柱は、骨関節の複雑な組織（脊柱の本体及びその他の骨関節）であり、ほとんどの場合、椎間（仙椎及び椎骨は、例外である）における円板により互いに分離されている。図１は、人体の脊柱の様々な関節を示す側面図である。本発明の背景において、「運動分節」は、隣接する椎骨即ち上椎及び下椎並びに二つの椎骨を分離する椎間円板の空間から構成される。これらは、核を除いた空間や、無傷の或いは損傷した脊柱の円板であってもよい。各運動分節は、脊柱を柔軟にし、脊柱が胴体及び頭部の運動を支持できるようにする。
【０００３】
脊髄の椎骨は、従来は数部位に分割される。頭部から尾骨までの部位は、頸部１０４、胸部１０８，腰部１１２、仙骨部１１６及び尾骨部１２０である。通常脊柱と呼ばれるが、個々の椎骨は一直線に並んではおらず、伝統的な脊柱を形成する。これに代えて、脊柱は多くの湾曲した分節から構成される。椎骨が退化すると、退化した椎骨は望ましくない状態に湾曲する。
【０００４】
各部位内の個々の椎骨本体は頭部の最寄りの椎骨本体から始まる番号により識別される。本出願の最大の関心事は、腰部及び仙骨領域における椎骨本体である。この理由として、背中の痛みの大部分は、腰部における臀部の二つの椎骨の間、或いは腰部の椎骨及び仙骨の間における問題にあるからである。通常仙骨部位における様々な椎骨本体は成人になると一つに融合するため、個々の仙骨の構成要素を説明するよりも、むしろ単に仙骨をのみ説明するだけで十分であり、おそらくよりわかりやすいものである。
【０００５】
本発明の背景の詳細な説明に入る前に基本的な医療用語を説明することが有用である。この説明の背景において、前方は脊柱の前方を示し（腹部）、後方は脊柱の後方を示し（背部）、頭部は患者の頭部の方を意味し（時に「上部」）、尾部（時に「下部」）は脚部の近傍の方向や位置を示す。
【０００６】
脊柱内の個々の運動分節は、限定した範囲内の運動を許容し、脊髄の保護をする。円板は、人が歩行し、屈曲し、持ち上げたり、その他の運動をするときに、脊柱を通過する大きな力を支持し、分配するために重要である。望ましくないことに、多くの理由を後述するが、脊柱における一つ或いは複数の円板が、意図したように動作しない人もいる。円板の問題の原因は、先天的な損傷、病気、外傷、高齢による退化等である。通常円板が適切に作動しないと、椎骨本体間の空間が減少し、これにより痛みを含む更なる問題の原因となる。
【０００７】
脊髄において椎骨間の円板の形状や動作における不具合に向けて多くの解決策が提案されてきた。しかしながら、円板の積層及び脊髄の前方側上の椎骨はその脊髄の全体ではない。本開示は、脊柱の後方への関節のための処置に向けられる。
【０００８】
椎骨は人により、及び、ある人体における脊柱の上部乃至下部により異なる。従って、椎骨からの突出部（突起と呼ばれる）の寸法、形状、及び、角張った突起は、脊椎の腰部における典型的な例にわたって大きく変化する。図は、全ての椎骨を示すためには不完全であるが、関係する様々な構成要素を説明するためには十分である。
【０００９】
二つの隣接する椎骨を相互の解剖学上の関係において見るのが有効であるが、一つの椎骨を見ることから始めることがより有効である。
図２は、一つの椎骨２０４の上部における斜視図である。椎骨は、皮質骨２８４の硬い外皮及び海綿骨２８８の内皮を有する。
【００１０】
脊髄（図示しない）は、二つの茎部２１２，２１６及び二つの葉片部２２０，２２４により形成される脊椎の小孔２９２において保護される。茎部からは二つの横断する突起２２８，２３２が延びる。二つの葉片部が接触する椎骨の中線からは棘突起２３６が延びる。これらの三つの突起は、靭帯及び筋肉の結合点として機能する。
【００１１】
椎骨は、脊椎が前方に折れ曲がり（屈曲）、後方に折れ曲がり（伸長）、左右に折れ曲がり（側方への屈曲）、旋回（Ｚ軸における回転）、及びその他の運動をするように相互に動く。円板２８０は、この運動において衝撃を吸収したり負荷を分配することにおいて重要な役割を演じるが、一つの椎骨の隣接する椎骨に関する運動を許容する脊柱の背部における関節も存在する。
【００１２】
これらの関節は、椎間関節と呼ばれる。ほとんどの椎骨は四つの椎間関節を有する。二つの椎間関節は、ある椎骨と隣接する頭の方の椎骨の間にあり、他の二つの椎間関節は、ある椎骨と隣接する尾部の方の椎骨の間にある。
【００１３】
椎間関節の構成要素は、上関節突起２４０，２４４及び下関節突起２４８，２５２である。
図３は、底部（尾部側）椎骨２０４及び上部（頭部側）椎骨３０４を有する運動分節２００の背部における斜視図である。椎骨の関節部は椎骨の本体２０８，３０８である。二つの椎骨の本体２０８，３０８の間に円板２８０がある。棘突起２３６，３３６及び横突起２２８，２３２，３２８，３３２がここに図示される。
【００１４】
椎骨２０４の上関節突起２４０，２４４の椎間関節部は、椎骨３０４の下関節突起３４８，３５２にはめ込まれる。椎骨３０８の上関節突起３４０，３４４は、頭部の方の隣接する椎骨から延びる下関節突起に係合することがわかる。同様に、椎骨２０４の下関節突起２４８，２５２は、尾部の方の隣接する椎骨から延びる上関節突起と係合する。神経孔３５６は、図３において部分的に視認できる。反対側には別の神経孔がある。神経孔は脊髄に連結する神経の通路となる。仮に、この通路が収縮した場合において、神経管の狭窄症と呼ばれるこの収縮は、痛みやその他の神経の症状の原因となりうる。
【００１５】
図４は、脊柱の仙骨１１６及び尾骨の領域の背面図である。進化の間に五つの個別の椎骨が一つに融合し、仙骨４０４を形成し、四つの椎骨が一つに融合し、尾骨４０８を形成する。一つに融合するのだが、仙骨の最初の個々の椎骨は、後に説明する。Ｓ１椎骨は、仙骨４０４における最上部の椎骨であり、五つの腰部の椎骨の中でも最も尾部寄りのＬ５椎骨に隣接する。Ｌ５椎骨の下関節突起は、仙骨４０４の関節突起４１２，４１６に係合する。これらの突起は、有効にＳ１椎骨の上関節突起である。
【００１６】
図５は、隣接する頭部寄りの椎骨の上関節突起５０４及び下関節突起５０８の間の椎間関節５００の拡大断面図である。椎間関節は滑液の関節であり、各椎間関節は、向かい合う骨表面５０４及び５０８を有し、その間に軟骨５１２、椎間関節の周囲に関節膜５１６を備える。より詳細には、滑液流体５２０が関節膜５１６により椎間関節５００に内包され、柔軟な組織の防水嚢及び靭帯が椎間関節を包含し封じ込め、これにより関節表面を滑らかな状態に維持する。上関節突起５０４及び下関節突起５０８の端部は、関節及びガラス質の軟骨５１２に覆われる、滑液の椎間関節を構成する。このガラス質の軟骨は、椎骨の相互の動きを柔軟にし、骨を相互に摺動させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
損傷した椎間関節の人工器官による置換が提唱されてきたが、実際のところ、椎間関節間の結合構造における変わりやすさや、脊柱における椎間関節とその他の構成要素の間の相互作用の高度さといった様々な理由により人工器官を設けるのは困難である。椎間関節のその他の治療法は、関節スクリューを使用して、下関節突起に上関節突起を添付するものである。この根本的な治療は、退化した椎間関節に関連する症状を軽減するものの、運動分節が運動する能力を犠牲にもする、即ち、脊柱が自然に運動する能力を犠牲にもする。
【００１８】
解剖学上の好適な位置から外れた椎間関節は、椎骨が相互に好適な列から外れる原因となる。この不規則に並んだ椎骨は、脊髄の空間及び脊髄から外部に延びる神経において衝突する。空間の減少は狭窄症と呼ばれ、痛み、麻痺や、その他の問題の原因となりうる。
【００１９】
従って、椎間関節に代えて人工関節を移植したり、椎間関節を固定して、該運動部位の自然な運動を生来的に損失させたりするような根本的な治療の手段に最初から訴えることなく問題を軽減するように、椎間関節を安定化し、或いは増大させるための、椎間関節に適用可能な付加的な治療に対する必要性は未だ満たされていない。後述の根本的でない治療の選択をすると、後日、より根本的な治療を選択することとなる。従って、治療に対する必要性が、より根本的な治療を必要とするまでに高まることになる。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本開示における治療の多くの別例が、椎間関節のための治療の三つのグループにまとめられる。
二つのアンカーの間における張力を維持する安定化バンドを使用して、椎間関節安定化が実施される。アンカーと接触する機械的に変形された波形管のような滑動防止具の使用を含む多くの方法のいずれにおいても安定化バンドは保持される。
【００２１】
椎間関節安定化アセンブリを追加するのに先立って、椎間関節の構成要素の間を伸長して、椎間関節のスペーサーを挿入することにより椎間関節が増大する。椎間関節の増大化は、該椎間関節のスペーサーの尾部を椎間関節安定化アセンブリにおいて使用される第１のアンカーに連結する工程を含む。
【００２２】
椎間関節を横断してファスナーを椎骨内に挿入して、椎骨内において組み込まれたファスナーが拡張することにより、椎間関節の固定が実施される。
治療の様々なグループに加えて、様々な開示された治療を実施するのに有用な様々なツール及び方法が開示される。
【００２３】
本発明のその他のシステム、方法、特徴及び効果は、以下の図面及び詳細な説明の考察の際に当業者に明らかになる。全ての付加的なシステム、方法、特徴及び効果は、本明細書に含まれ、本発明の範囲に含まれ、請求の範囲により保護される。
【００２４】
上述したように、運動部位は、各側に一つずつ、合わせて二つの椎間関節を有する。ほとんどの椎骨は、四つの椎間関節に関連し、二つの関節は、隣接する頭部の方の椎骨に連結し、他の二つの関節は、隣接する尾部の方の椎骨に連結する。後述の治療が左右対称に実施されるが、外科的処置としては、特定の治療を対応する椎間関節に適用することなく、椎間関節に適用するのが好適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
椎間関節安定化アセンブリ
図６は、椎間関節に対する治療の最初の型、即ち椎間関節安定化アセンブリ６００を示す。本開示において、「アセンブリ」という語は、多数の構成要素を示す。これら構成要素は、接触或いは非接触タイプであり、各構成要素は、更に複数の構成要素を含むサブアセンブリとして構成される。
【００２６】
関節安定化バンド６０４は、第１のアンカー６０８及び第２のアンカー６１２の間に固定される。第１及び第２のアンカーは、異なる多くのタイプのアンカーであり、第１のアンカーは、第２のアンカーとは異なった概念に基づいて操作可能である。図６において、両アンカーは、堅固で高密度な皮質骨２８４から下方の海綿骨２８８内まで横断するファスナーを使用して椎骨と係合する。図６に示すように、関節安定化バンド６０４は、第２のアンカー６１２の一部を貫通して通過可能である。安定化バンドが第２のアンカー６１２の一部を介して張引されると、張力は、脊柱の運動を許容する場合に第１のアンカー及び第２のアンカーを共に近接させて張引する、両アンカーの間の安定化バンドの一部上に導入される。従って、二つのアンカーの配置により、外科医は、相互に関連する椎骨の下関節突起及び上関節突起の動きを促進できる。二つのアンカーの配置及び安定化バンドの張力を選択することにより、外科医は、椎間関節の二つの構成要素の位置を効果的に変更可能であり、従って、椎間関節において接触する二つの椎骨の相対的な位置を統制可能である。この配置変更により、脊柱の湾曲に変更を加えることができ、解剖学上の望ましい湾曲を逸脱した湾曲を少なくとも部分的に修正可能である。安定化バンド６０４の開放により、張力及び椎間関節に対する二つの関節突起の相対的な位置を保持する力を除去可能である。
【００２７】
第２のアンカー６１２を介して第１のアンカー６０８の方へ戻る運動を防止するために安定化バンド６０４に係留される保持具６１６は、安定化バンド６０４が外れるのを防止するために使用可能である。安定化バンド６０４が保持具６１６に係合した後に、保持具は、第２のアンカーに隣接して配置されたり、第２のアンカーを通過しないような寸法にすることにより動かないように配置される。第２のアンカーに関連して安定化バンドが保持された後に、安定化バンドの一部は矢印６２０によって示されるように保持具近傍の安定化バンドを切断する等して除去される。
【００２８】
図６は、椎間関節安定化アセンブリに関する概念を示すものだが、図６は、どのように椎間関節安定化アセンブリが使用されるかということに関して多くの別例を示すものではない。
【００２９】
図６に示す椎間関節５００受承治療は、二つの腰部の椎骨の間における椎間関節である。寸法及び角度に対して調整を必要とするものの、椎間関節安定化アセンブリは、Ｌ５椎骨及び仙骨の間に適用されるか、脊椎の頸部や背部のような頭部の方の運動分節上に適用される。（図１の１０４及び１０８参照）。上述したように、治療は、二つの椎骨の間における一対の椎間関節に対して左右対称に施される。椎間関節安定化アセンブリは、一つ以上の運動分節に適用される。
【００３０】
第１のアンカーは、図６に示すように、上関節突起のような同一の椎骨にファスナーにより固定される。第１のアンカーは、椎骨４０４の構成要素の一つを含む尾部寄りの椎骨内に配置される。仮に椎間関節受承治療が、仙骨のＬ５椎骨及びＳ１椎骨の間における椎間関節を目的とするものである場合においては、第１のアンカーは、椎間関節近傍の仙骨内、或いは更に仙骨より下のＳ１椎骨以外のものの中に配置されてもよい。図４に示すように、仙骨は多くの小孔を有する。第１のアンカーは、仙骨の小孔の一つにかけられるよう調整される小孔のフックであってもよい。第１のアンカーは、葉片部の一つと係合するように調整される葉片のフックであってもよい。フックは、安定化バンドが張引されて保持された後に張引されるのでアンカーとして機能する。
【００３１】
第１のアンカーは皮質骨スクリュー、海綿骨スクリュー、及び関節スクリューを含む技術において周知の骨スクリューであってもよい。皮質骨２８４をねじ込ませるのは困難であるが、骨スクリューには、タッピンネジのネジ筋を使用可能である。アンカーは、例えば、ドリルやパンチの使用により設けられた孔に嵌入する。
【００３２】
第１のアンカーは、安定化バンドの第１の端部と皮質骨とを係合させることに好適な技術により周知のステープルのような恒久的な外科用のファスナーのいずれも含む。一定期間経過後に溶解するよう意図された外科用のファスナーは、本願においては外科医によって選択されるものではない。
【００３３】
アンカーは、その所望の配置により、様々な位置において椎骨に嵌入する。アンカーは、葉片部において配置可能である。アンカーの深みは、該アンカーが脊柱管のどの部分にも突き当たったり、脊柱管から延びる脊髄や神経に損傷を与えたり刺激したりといったことを確実にしないように選択される。アンカーは、棘突起、葉片部、関節間部（葉片部及び茎部の間）、関節突起、及びその他の好適な構造にも係合する。
【００３４】
ファスナーは、ガイドワイヤにわたって搬送できるように、長手軸に沿ってカニューレを挿入可能である。
アンカー内において使用されるファスナーとしては、アンカーの一部と係合するスナップピンが使用可能であり、アンカーはスナップピンを受け入れ保持するよう調節される。アンカーの第１の部分は、皮質骨に、おそらく該皮質骨に予め設けられた孔を介して嵌入する。スナップピンは固定されるものに係合し、該スナップピンが保持されるアンカーの第１の部分内に拡張される。従って、固定されるべきものをアンカーの第１の部分に固定したら、次は椎骨に固定される。
【００３５】
アンカー内において使用されるファスナーは、椎骨内におけるアンカーの一部を拡張するよう調節可能であり、アンカーの引き付ける力を高めるものである。従って、アンカーは、引き出されにくくなる。図７Ａは、適切な孔内にねじ込まれるように調整され、かつ図７Ｂに示すように拡張ピン７０４の挿入により拡張される、カニューレを挿入されたスリットを有するスクリュー７０８の詳細を示す。
【００３６】
アンカーのベース７０８は、最初は効果的にネジ棒である。外部のネジ筋７１２（ここでは概略的に示す。この理由として、実際のネジ筋は骨ネジ筋の特定のタイプに限定されないためである。）は、骨内における孔の外表面に嵌合する寸法にされる。ネジ筋は、ベースの指部７１８の間に切れ目７１４を有する。拡張ピン７０４の導入によりベースの指部７１８は拡張する。拡張ピン７１８のエンドキャップ７２２は、拡張したベースの指部７１８上において広がり、ベースの指部７１８は肩部７２２に係合する。その結果、拡張ピン７０４は、定位置に固定される。その他の実施例においては、拡張先端部が、その上部がアンカーのベースの内部における対応する雌のネジ筋に係合するように、ネジ筋をつけられている。アンカーの構成要素間においてネジ筋の係合を使用する実施例においては、拡張ピンを定位置に固定するための肩部を有するエンドキャップの必要性がない。
【００３７】
図６は、椎間関節受承治療における尾部の方の第１のアンカーを示す。第１のアンカーが椎間関節に対して頭部に向かって、第２のアンカーが尾部に向かってあってもよい。従って、第１のアンカーは、椎間関節受承治療の一部である下関節突起とともに椎骨３０４に連結可能である。第１のアンカーは、頭部寄りの椎骨に連結可能である。
【００３８】
第２のアンカーは、第１のアンカーと同位置に同様に連結可能である。第２のアンカーの配置における唯一の制約は、第１のアンカーと連動して、安定化バンド上の張力によりアンカー相互が所望の運動をするようにしなければならないということである。
【００３９】
第１のアンカーは、安定化バンドの第１の端部を固定する。この目的を達成するために、第１のアンカーは、脊柱の一部と係合し、安定化バンドの第１の端部と係合しなければならない。第１のアンカーが、安定化バンドの第１の端部と係合する方法は数多くある。ある方法においては、（スナップピンや骨スクリューのような）アンカーの一部が、安定化バンドの第１の端部における予め設けられた孔を貫通する。本実施例において、予め設けられた孔は、安定化バンドの製造工程の一部として、或いは、体内に導入される前に安定化バンドの挿入の準備をする間に形成される。
【００４０】
骨スクリューのようなアンカーの一部は安定化バンドの第１の端部を打ち抜き、安定化バンドを貫通する孔を設ける。
その他の実施例においては、アンカーの一部は安定化バンドの第１の端部と係合する。多くの可能性が考えられるが、概念は、安定化バンドがアンカーに関して移動しないように該安定化バンドの一部を保持する空間を減少するよう締められるクランプ機構のような例によって示される。第１のアンカーは一体化した保持具、或いは第１のアンカーに接触する保持具を有する。従って、椎間関節安定化アセンブリに使用される構成要素の数を減らすために、第１のアンカーは、第２のアンカー及び保持具と同一の要素から構成されてもよい。これらについては後述する。保持具は、安定化バンドの端部に適用され、該安定化バンドは、第２のアンカーの一部を通過する前に第１のアンカーを通過する。
【００４１】
第２のアンカー及び保持具の組み合わせにより、安定化バンドは第２のアンカーに関して移動され、移動した安定化バンドは保持され、結果、第１のアンカー及び第２のアンカーが相互に張引する張力を開放するために第２のアンカーに関して移動できないようになる。
【００４２】
一実施例においては、小孔、溝、或いはこれらと同等のものを第２のアンカーに付加し、安定化バンドを第２のアンカーを介して張引する。当業者には、第２のアンカーは、安定化バンドの一部を完全に取り囲むものではない溝を有するということがわかるだろう。このことは、該溝が安定化バンドの通過を許容し、安定化バンドの長手軸に略直交する方向に該安定化バンドを強制的に移動させないでおけるように、溝が十分である限りである。従って、第２のアンカーは、Ｕ字状の構成要素を有し、安定化バンドが該Ｕ字状の溝の開放端内に移動した後に、該Ｕ字上の構成要素は機械的に変形される。結果、該溝は、安定化バンドを拘束するものの該安定化バンドの一部を全体的に取り囲んだり包囲したりしないことになる。
【００４３】
図８Ａは、予め形成された孔８１２を貫通する安定化バンド８０８と係合する第１のアンカー８０４の実施例を示す側面図である。第２のアンカー８１６は、安定化バンドが通過可能な一体化した溝８２０と共に図示される。
【００４４】
保持具８２４は、第２のアンカー８１６に接触するまで安定化バンド８２８の第２の端部に摺動する。この第２のアンカー８１６に接触する保持具８２４の動きは、安定化バンド８０８が第２のアンカーに関して移動するに先立って（或いは道具を使用して二つのアンカーが相互に向かって移動するに先立って）実行される。これに代えて、保持具８２４は、第２のアンカー８１６に関する安定化バンド８０８の新しい位置を保持するために、安定化バンド８０８が第２のアンカー８１６に関して移動した後に移動されてもよい。
【００４５】
図８Ｂは、図８Ａにおける椎間関節安定化アセンブリの上部の図である。安定化バンド（図８Ａ参照）の第２の端部を張引した結果、第１のアンカー８０４は、第２のアンカー８１６に近接していることに留意する必要がある。安定化バンドが溝８２０を介して第１のアンカーに戻らないように、保持具が安定化バンドを保持するために使用される。当業者には、第２のアンカーに関して安定化バンドの位置を保持する多くの方法を使用することにより、保持具が安定化バンドに係合するため安定化バンドは僅かに移動可能であるということがわかるだろう。第２のアンカーに関して保持具が移動することにより、保持具及び第１のアンカーの間における張力の一部が開放される。これらの僅かな動き及び張力の開放は、第２のアンカーに関して安定化バンドが移動した後に該安定化バンドの位置を保持することにより、二つのアンカーの相互に張引する張力の実質的な部分を維持するという事実を変えるものではない。当業者には、実施に伴う僅かな弛緩を補完するために安定化バンドを僅かに張引するということがわかるだろう。
【００４６】
保持具は、安定化バンドが通過できる溝から安定化バンドが通過できない溝へと機械的に変更した波形体であってもよい。保持具は、その他のタイプの滑動を防止する器具であってもよい。
【００４７】
波形体は、安定化バンドの一部を取り囲む溝であるよりはむしろ、安定化バンド上に摺動され機械的に変形されるＵ字上の溝である。結果、安定化バンドは、予期した負荷下において、変形したＵ字上の溝に関して移動しなくなる。
【００４８】
その他の実施例においては、安定化バンドの第１の方向（第１及び第２のアンカーから離れる）への移動を許容し、第２の方向（第１及び第２のアンカーの方へ戻る）への移動を防止するよう傾斜した、堅固にかみ合う歯を備えた溝を有する保持具を使用する。外科医によっては、保持具が変形するまで安定化バンドが保持具に関して両方向へ移動することを許容する実施例を好むものもいる。またその他の外科医によっては、安定化バンドが一方向にのみ移動するのを好むものもいる。
【００４９】
その他の滑動防止機構は従来より周知であり、安定化バンドの一部を囲むか実質的に包囲する保持具において使用可能である。カムを基礎とする器具が、一方向への移動を許容するよう使用可能である。この理由として、安定化バンドが第１の方向に移動する際に通路を外れてカムを回転させるが、これによりカムは安定化バンドに係合し、反対方向への動きを防止することが挙げられる。
【００５０】
保持具は独立した構成要素と言うよりはむしろ第２のアンカーと一体化可能である。
摺動防止具を保持具として使用することに代えて、安定化バンドは、結び目を作ることにより第２のアンカーに関して保持されるようにしてもよく、結果、第２のアンカーを通過できないようになる。同様に、安定化バンドを第２のアンカーに結び、安定化バンドの相対的位置を保持することも可能である。
【００５１】
その他の実施例において、安定化バンドは、その一部を第３のアンカーに固定することにより、或いは、その一部を椎骨本体に結びつけることにより第２のアンカーに関して保持できる。
【００５２】
椎骨の位置を変えるために二つのアンカーを同時に張引するよう安定化バンドに力を加えるよりは、むしろアンカーや椎骨に直接力を加えアンカーの位置を変えて安定化バンドをピンと張引して、アンカーの位置を保持するようにバンドの位置を保持することが可能である。
椎間関節増大化アセンブリ
椎間関節に適用可能なその他の治療法は、下関節突起及び上関節突起の間の間隔を広げるための椎間関節スペーサーにより椎間関節を増大させるものである。これは、延長として知られる。ある椎骨の下関節突起と隣接する尾部寄りの椎骨の上関節突起の間における間隔を広げることは、二つの椎骨の相対的な位置を変更し、二つの椎骨の椎骨本体間に設けられる円板上における負荷を変更する。この間隔の拡張により、二つの損傷した椎間関節の表面を分離もする。ある椎骨の下関節突起及び隣接する尾部寄りの椎骨の上関節突起の間における間隔を広げることにより、圧搾された神経を開放するために狭窄した脊柱管及び狭窄した神経孔も拡張する。
【００５３】
椎間関節へのくさび形の椎間関節のスペーサーの挿入により、椎間関節の上関節突起に関する下関節突起の押圧された相対的な動きは、更に操作される。
図９は、椎間関節拡張具９００の実施例の末端部の斜視図である。この説明において、末端又は基端は外科医の手に関して定められる。従って、器具が外科医によって持ち上げられる部分が基端部上であり、人体に挿入される端部が末端部である。椎間関節拡張具は、先細の案内端部９０８を備える足部９０４を有する。椎間関節拡張具は、椎間関節の進入する部位の形状を模すよう凹面９１２及び凸面９１６を有する。足部９０４及びシャフト９２０の間における角度は、図９に示すように略直角であるが、軸の伸長のみ（０°）を含めその他の角度であってもよい。足部及びシャフトの角度の選択は、椎間関節に接近し拡張するための接近角度により決定される。接近角度は、議論している特定の運動分節及び外科医により使用される段取りにより変化する。拡張具は、拡張される椎間関節の外形に基づく一対の凸面及び凹面よりはむしろ、平面で実施されてもよい。拡張具は、先細の案内端部上の該拡張具の深みが、足部及びシャフトの連結部に向かって足部に沿って延び続けるものであってもよい。拡張具は、複数の拡張具が、椎間関節の組み込まれた拡張の量を漸増させるために連続して挿入されるものであってもよい。拡張具のシャフトは、４ミリメートル乃至１２ミリメートルの範囲内であり、通常８ミリメートル乃至１０ミリメートルである。足部がシャフトに直交する場合において、足部の長さは、５ミリメートル乃至１５ミリメートルである。
【００５４】
図１０は、関節嚢を欠く椎間関節の尾部からの進入を示す図である。（図５の要素５１６参照）。上関節突起１００４の背面端部が、下関節突起１００８を貫通して延びる波線により示されている。実線１０１２は、拡張具の位置を示す。椎間関節嚢は、ナイフの刃、電気メスによる処置、キューレット、起子、その他のプローブ等を使用して切開される。
【００５５】
椎間関節を拡張するために、拡張具は椎間関節嚢を介して椎間関節へ挿入される。この挿入は、拡張具の足部の滑りがよい（つるつるした）ならば容易になる。拡張具の足部は、テフロン（登録商標）を含むポリテトラフルオロエチレンポリマーのような滑りのよい材料から形成される。拡張具の足部の実施は、表面を滑らかにするために表面コーティングを伴ってもよい。
【００５６】
拡張の処置の後に、椎間関節のスペーサーを受承する孔を形成する。スペーサーは、下関節突起及び上関節突起の間の間隔を保持し、可能であれば間隔を広げる。スペーサーは、椎間関節の延伸部以外の部分よりはむしろ延伸部に対するくさびの角度を含む、或いは、下関節突起及び上関節突起の表面の間に存在する生理学的なくさびの角度を反映した形状とされる。
【００５７】
また、当業者には、椎間関節のスペーサーが滑りのよい材料から形成されるかコーティングされることにより、椎間関節内に椎間関節のスペーサーを挿入する工程が容易になるということがわかる。椎間関節のスペーサーは、テフロン（登録商標）を含むポリテトラフルオロエチレンポリマーのような滑りのよい材料から形成されている。椎間関節のスペーサーは、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）やその他の材料（後述）から形成されてもよい。椎間関節のスペーサーは、潤滑剤によりコーティングされてもよい。椎間関節のスペーサーの寸法は、高さが約０．０５ミリメートル乃至約６ミリメートルの範囲内で、通常約０．０５ミリメートル乃至４ミリメートルの延伸を達成するよう寸法が決定される。長さは約５ミリメートル乃至１５ミリメートルで、通常約８ミリメートル乃至約１２ミリメートルである。幅は約５ミリメートル乃至１２ミリメートルで、通常約８ミリメートル乃至約１０ミリメートルである。
【００５８】
挿入された椎間関節のスペーサーは、前述したように椎間関節安定化アセンブリによって定位置に保持される。図１１は、第１のアンカー１１１２及び安定化バンド１１１６を含む椎間関節安定化アセンブリ１１０８によって保持される、移植される椎間関節のスペーサーの進入を示す背面図である。
【００５９】
図１２は、椎間関節増大アセンブリの実施例を示す図である。本実施例において、椎間関節１２０４は、椎間関節外に延びる尾部１２１２を有する椎間関節のスペーサー１２０８によって増大される。尾部は、安定化バンド１２２０の第１の端部に予め形成された孔とともに第１のアンカー１２１６が嵌入される孔が予め形成されていてもよい。（尾部は、予め形成される孔を有する必要はない。この理由として、孔は、原位置に付加され、アンカー要素が尾部を貫通してねじ込まれ、或いは、尾部は、クランプ機構や別に説明した様々な耐滑動機構のように尾部を通過する構成要素を必要としない方法で、第１のアンカーと係合する。）安定化バンド１２２０は、第２のアンカー１２２４内の溝１２２８を貫通し、機械的に変形された波形管１２３２により張引された位置に保持される。安定化バンド１２２０は、該安定化バンドの新しい第２の端部１２３６を残すように波形管近傍で切断される。
【００６０】
図１３は、尾部１３１６を有する椎間関節のスペーサー１３１２を支持する内側の凹面を備えた二つの腕部１３０８を備える椎間関節のスペーサー挿入ツール１３０４の実施例を示す図である。尾部１３１６は、予め形成された孔１３２０を有する。
【００６１】
図１４は、腕部１３０８の後部に波線で示した椎間関節のスペーサー１３１２を有する、同一の椎間関節のスペーサー挿入ツール１３０４の側面図である。椎間関節のスペーサー１３１２は、先細の案内端部を有し、図示のように尾部１３１６を備える。組み立ての工程は、拡張した椎間関節１４０４の近傍に、スペーサーを積載した椎間関節のスペーサー挿入ツール１３０４を移動させる工程を含む。組み立ての工程は、更にスペーサーを積載した椎間関節のスペーサー挿入ツール１３０４を椎間関節１４０４に挿入する工程及び尾部１３１６を伸張させる工程を含む。
【００６２】
図１５は、尾部１３１６内の予め形成された孔１３２０を介して第１のアンカーの底部１５０４を挿入する工程を示す図である。第１のアンカーの底部１５０４は、椎骨内において予め形成された孔内に挿入される。第１のアンカーの底部１５０４は、該底部１５０４が安定化バンド内に予め形成された孔を通過するように、安定化バンド１２２０の第１の端部と係合する。第１のアンカーの底部１５０４は、図示のように、ネジ筋をつけられた、カニューレを挿入されたファスナーであり、第１のアンカーの底部１５０４の組み込まれた端部においてネジ筋のつけられた指部を備える。
【００６３】
図１６は、本実施例の工程を示す図であり、第１のアンカーの第２の部分１６０４を挿入し、第１のアンカーの底部１５０４の組み込まれた端部における指部を拡張するものである。完成された第１のアンカー１２１６によって椎間関節のスペーサー１３１２の尾部１３１６が定位置に固定されると、椎間関節のスペーサー搬送装置１３０４は、椎間関節１４０４から取り外される。
【００６４】
図１７は、本実施例の工程を示す図であり、安定化バンド１２２０の自由端を第１のアンカー１７０４や下関節突起１００８から離し、第２のアンカーを設置する箇所まで移動させるものである。
【００６５】
図１８は、本実施例の工程を示す図であり、第２のアンカーの底部１８０４を椎骨内に設置するものである。本実施例においては底部１８０４を予め形成された孔内に挿入するものである。第２のアンカーの底部１８０４は、第１のアンカー１５０４の底部と同一であってもよい。拡張ピン１８０８は、コネクター板１８１２の一方を通過し、安定化バンド１２２０の弛緩した端部はコネクター板１８１２の他方を通過する。拡張ピン１８０８の第２のアンカーの底部１８０４内への挿入により、第２のアンカーの底部１５０４において挿入された端部の指部が拡張される。波形管１２３２は、該波形管１２３２が第２のアンカーに接触するまで安定化バンド１２２０を摺動する。
【００６６】
図１９は、本実施例の工程を示す図であり、安定化バンド１２２０を張引して、該安定化バンドの一部が第２のアンカー１９０４に接続されるコネクター板１８１２を通過させるものである。安定化バンドがコネクター板１８１２を通過して張引されると、張力が付与され、第２のアンカー１９０４は第１のアンカーに張引され、第１のアンカーは第２のアンカーの方に張引される。所望の張力が付与されると、波形管１２３２は、機械的に変形されて安定化バンド１２２０を保持し、第１のアンカー及び、第２のアンカー１９０４のコネクター板１８１２に接触する波形管１２３２の間における張力を維持する。安定化バンド１２２０の余剰部１９０８は切断され除去されてもよい。
椎間関節の堅固な固定
図２０Ａは、左側のＬ５乃至Ｓ１の椎間関節２００４が堅固に固定された患者の脊柱の側面図である（椎間関節嚢は図示しない）。図２０Ｂは、同一の脊柱の背面図である。脊柱の背面に対する外科的処置は、手術台に俯せに横たわった患者に行われる。右側のＬ５乃至Ｓ１椎間関節（図示しない）を固定することにより左右対称に堅固に固定することができる。Ｌ５乃至Ｓ１椎間関節は、Ｌ５椎骨２００８の下関節突起及び、上関節突起のように好適に機能する仙骨２０１２（図４参照）の関節突起の間に設けられる。固定具２０１６は、Ｌ４脊椎の突起２０２４の尾部側端部近傍の矢印２０２０の線に沿って挿入される。固定具は、椎間関節安定化アセンブリ（図２０には示していない）から予め配置した安定化バンドを介して挿入されてもよい。固定具は予め配置された椎間関節挿入部を介して挿入されてもよい。固定具は、ドリルや従来技術において周知のその他の手段により、予め好適な寸法を有するよう形成された孔内に配置されてもよい。固定具は、第１の構成要素を有する。第１の構成要素は、椎骨に嵌入するよう外部にネジ筋を有し、該第１の構成要素の長手軸における孔内に第２の構成要素が挿入されることにより、拡張可能である。この拡張は、第２の構成要素が組み込まれる第１の構成要素内に挿入されるため、第１の構成要素の指部の拡張である。拡張は、第１の構成要素内の雌のネジ筋に係合する第２の構成要素の回転に応じて、組み込まれる第１の構成要素が変形することにより達成され、これにより、第１の構成要素は、モリーボルトファスナーに類似した手段により変形する。図７Ａ及び図７Ｂに図示されるこのタイプのアンカーが使用可能である。その他の実施例においては、ネジ筋を有する、拡張チップとして機能する第２の構成要素が使用可能であり、該拡張チップの上部は、第１の構成要素の内部における対応する雌のネジ筋に係合する。
【００６７】
図２１は、椎間関節安定化アセンブリを受承した後の俯せに横たわった患者の脊柱の側面図である。仙骨２１０４、Ｌ５椎骨２１０８及びＬ４椎骨２１１２が図示される。第１のアンカー２１５０は、図示のようにＬ５又はＳ１椎間関節２１１６を横断して挿入される。本実施例において、安定化バンド２１５４は、第２のアンカー２１５８の一部及び保持具２１６２を通過して延びる。従って、第１のアンカー２１５０は、椎間関節を固定し、Ｌ４又はＬ５運動分節の左側における椎間関節２１２０に適用される治療において補助する。
材料についての更なる説明
これらの実施例においては、Ｘ線撮像（例、蛍光透視法）を介して移植アセンブリ要素及びそれらを配置する器具の視認性を向上させる特定の材料が使用される。このような向上材料（例、タンタラム、硫酸バリウム粉末等）は、器具やアセンブリにおける特定の金属やポリマーの材料の形成に組み込まれてもよく、様々な構成要素を配置するために使用されるツールやセットに組み込まれてもよいということが理解される。
【００６８】
様々な構成要素が生体適合性の材料から形成される。「生体適合性」という語は、生理学的組織が材料及び器具（例、摩耗くず）に接触し、或いは暴露された場合において、慢性の炎症反応や細胞毒性を起こさないことを示すものである。使用される材料は、以下の一つ或いは複数の性質を備えるものから選択される。即ち、滅菌可能、可視、例えば蛍光透視鏡によって撮像可能、或いは、ＣＴ（コンピューター断層撮影法）やＭＲＩ（磁気共鳴映像法）を介して撮像可能である。この最後に挙げた撮像技術は、Ｆｅ（鉄）を略含まないものでなければならない。更に、対照的な、空間的な感光度を詳細に考慮すると、材料は、造影剤（例、ヨウ素）やその他の材料（例、タンタラム、チタン、硫酸バリウム）を、必要且つ好適な時及び場合において、Ｘ線透過性やＸ線非透過性を補足或いは変更するために、使用可能である。
【００６９】
材料は、長期間の移植に対するＩＳＯ１０９９３の基準を満たす生体適合性の材料を含むよう構成される。この材料は、摩耗することなく、長期にわたり（例、移植物の寿命にわたって、或いは、約４０×１０６周期まで）、関節の全可動域にわたって、１２５０ニュートン（Ｎ）（２８０ｌｂｆ）乃至２２５０Ｎ（５００ｌｂｆ）の同軸の圧力、並びに、１００Ｎ（２５ｌｂｆ）乃至４５０Ｎ（１００ｌｂｆ）の側面及び矢状面の双方の変形のそれぞれの、生態学的な負荷の通常の範囲を耐久可能である。更に、ある構成要素は、短期間（例、約２０連続周期にわたって）、にわたって、約８０００Ｎ（１８００ｌｂｆ）の同軸の圧力、約２０００Ｎ（４５０ｌｂｆ）の側面の変形、及び約３０００Ｎ（６７５ｌｂｆ）の矢状面の変形のような運動の耐久範囲にわたる最大の生理学上の負荷に、破損することなく耐久するよう設計される。
【００７０】
上記した様々な治療において使用される構成要素の生体力学的特性は、生来的な構造による構成要素と実質的に整合するように設計され、これにより、アセンブリによる生理学的な負荷の配分及び消散の実質的な模倣を機能的に可能とし、行動様式の退化の進行を防止し、疲労及び変形に十分抵抗して器具が摩耗し、材料が断片化するのを防止する。椎間関節のスペーサー及びスナップロックピンは、医療グレードの架橋ＵＨＭＷＰＥ、連合王国のランカシャー市のインヴィビオ社から販売されているような医療グレードのポリエーテル−エーテル−ケトン（ＰＥＥＫ）やコロラド州のコアーズテック社から販売されているポリエーテル−ケトン−ケトン（ＰＥＫＫ）、或いは、これに代えて、従来からのポリメタクリレート（ＰＭＭＡ）、又は、その他の好適なポリマーから形成可能である。
【００７１】
カニューレを挿入されたスクリューのようなアンカー構成要素は、強力な（高い張力、高い疲労強度）耐摩耗性を備えた合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ、コバルトクロムの超合金であるエルジロイ（登録商標）、ステライト（登録商標）のようなコバルトクロムの合金、Ｔｉ６Ａ１４Ｖ合金、及び窒化物をコーティングしたチタン合金）から形成可能である。
【００７２】
進入及び配置
上記したアセンブリ、ツール及び方法は、運動分節の背面への特定の進入方法に限定されるものではないが、従来技術に馴染みのない場合は、部位に進入するために実施される一連の工程を概観することが有用である。以下の工程が、展開のために進入するために実施可能である。
【００７３】
Ｌ５乃至Ｓ１の部位の背面のような脊柱上の背面の目標の部位に対する進入及び上述したようなアセンブリの配備は、周知の方法のような案内管、ガイドワイヤ、拡張具、及び交換システムの器具類を使用して、構成要素及びツールが運動分節に配備されると、経皮的な進入に続いて実施される。より詳細には、刃の鈍いスタイレットが蛍光透視鏡の案内下においてガイドピン案内部を介して経皮的に案内され、背面からの進入痕の柔らかい組織を通過してガイドピン案内部を脊椎骨上の目標部位にまで安全に前進させた後、構成要素及びツールは案内可能である。スタイレットは、ガイドピン案内部が目標部位に配置されると取り払われる。通常約０．０９インチ（約２．２９ミリメートル）乃至０．１２５インチ（約３．１８ミリメートル）の外径を有し、六角形で親指大のスクリューロックの係合手段により取っ手が取り付けられる斜めのガイドピンは、ガイドピン案内部内に挿入されて、ガイドピン及びガイドピン案内部の組立体を形成する。配列を適切に維持するために蛍光透視法による案内がなお使用されるが、ガイドピンの末端部における斜めの先端が、椎骨本体の目標部位において棘突起の背面の筋膜を介して前進される。ガイドピンは介在する柔らかい組織を介してＬ５乃至Ｓ１の椎間関節（先に左側）に向かって前進される。親指スクリューは緩められ、ガイドピンの取っ手はガイドピンの基端部から取り外されて、ガイドピンの拡張部の取付が可能となる。ガイドピン案内部は、ガイドピンを妨害することなく取り外される。
【００７４】
次に、カニューレを挿入された拡張具（例、直径約６ミリメートル）は、ガイドピン拡張部の上方において挿入され、その末端部は、ガイドワイヤ上を椎骨本体の目的部位に搬送される。本工程は連続して繰り返され、カニューレを挿入されたより大きな拡張具を挿入する。その後、拡張具は、目的のＬ５乃至Ｓ１の骨表面を露出するために取り外される。
【００７５】
拡張具は、先細の拡張具のシースと係合するアセンブリの一部であり、それぞれガイドピン上に挿入され、目的の椎間関節の部位に移動する。通常直径２０ミリメートルまでの一連の拡張具が使用される。従って、４ミリメートルの拡張具においては、直径は６ミリメートル乃至２０ミリメートルまで増加される。拡張具の取っ手は、シースとの係合が外され、該拡張具はガイドピン上を引き抜かれ、軌道を保護するために拡張具のシースを定位置に残す。ガイドピンは、次に、拡張具のシースを介して椎間のアンカーを配備するために、２ミリメートル径のドリルを挿入可能なように取り外される。ドリルは、約２ミリメートル乃至約６ミリメートルの長さであり通常は約２ミリメートルの長さを有するチタン合金の椎間スクリューのようなアンカーを収容するために、Ｌ５乃至Ｓ１の椎間関節の皮質骨内に孔をあける（大きな拡張具のシース乃至骨表面下まで）ために使用される。
【００７６】
その後、ドリルの取り外しに続き、ガイドピンが拡張具のシースを介して挿入され、交換軸受管がピン上、拡張具シース上に挿入され、目的の部位に搬送される。その後、交換カニューレが交換軸受管上に挿入され、次に続く軸受管の取り外しにより、定位置に残される。拡張具は、係合しかつ取り外すために、拡張具シース内に挿入される。
【００７７】
本工程のこの時点において、椎間関節のスペーサー、カニューレを挿入されたアンカー及びスナップロックピンアセンブリのような構成要素は、ガイドワイヤ上を交換システムを介して案内される。即ち、拡張したガイドピンの基端部上において予めドリルで形成された孔内に挿入するという手段によりアンカー要素の末端部を展開することによる。次に、二つの部品に関し、第１のアンカーを配置し、第２のアンカーを配置し、安定化バンドを張引して、波形管を使用して該安定化バンドを保持し切断する。
【００７８】
付加的な別例
外科的な進入は、上述した背面のアプローチ以外の方法によっても実施可能であることが理解できる。これらには、いかなる方向からの進入による、切開する外科的処置を含む。また、上述するような脊柱に対する各治療は、少なくとも一つの動作チャネルにより交差した一つ以上の運動分節に対して、好適な移植物の配備及び処置後の外科的縫合をすることにより施すことができるということが理解できる。上述したような移植する構成要素（例、アンカー、スナップロックピン、安定化バンド、椎間関節のスペーサー、椎間関節の補助具、椎間関節のスペーサーのツール）の長さ及び寸法は、処置の工程の性質及び患者の身体の性質に部分的に依存し、更に、当業者にとって明らかであるように、構成材料及び意図した機能にもまた依存するということが、理解できる。
【００７９】
椎間関節の動的な安定化を探求する多くの実施例においては、圧力下において伸張させる安定化バンドを使用する。安定化バンドが脊柱の湾曲に伴う伸長に対して抵抗すると、該安定化バンドは、運動分節の湾曲を防止する傾向にある。これにより、損傷した円板が更に損傷することが好適に防止される。
【００８０】
ある実施例においては、椎間関節の運動は厳格に制限され、負荷に対してはっきりと感知できるほどには伸長しない、弾性を欠く安定化バンドが使用される。関節を固定するために椎間関節にねじ入れるアンカーは、ともに使用しても使用しなくてもよい。
【００８１】
上述した治療を展開するために必要な構成要素の全てを含むキットを提供可能である。キットは、必要な拡張具及び挿入ツールの一部或いは全てを含んでもよい。キットは、脊柱の部分や患者によって変わる椎間関節のばらつきに対応し、椎間関節の退化に起因する不規則さに対応するように様々な寸法及び形状を有する構成要素及びツールを含む。
【００８２】
本発明における様々な実施例が説明されてきたが、本発明の範囲内において当業者により更なる別例が可能であることは明白である。従って、本発明は、添付の請求項及びこれらと同等のものに照らして限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】人体の脊柱の側面図。
【図２】一つの椎骨の上部の斜視図。
【図３】下部の（尾部寄りの）椎骨２０４及び上部の（頭部寄りの）椎骨３０４を備える運動分節２００の背面の斜視図。
【図４】仙骨１１６及び、脊柱の尾骨１２０部位の背面図。
【図５】椎間関節の拡大断面図。
【図６】椎間関節安定化アセンブリの実施における運動分節の背面の斜視図。
【図７Ａ】好適な孔に螺入されるように調整され、拡張ピンの挿入により拡張された、カニューレを挿入されたスリットスクリューの詳細図。
【図７Ｂ】拡張ピン挿入後のアンカーの側面図。
【図８Ａ】予め形成された孔８１２を介して安定化バンド８０８に係合する第１のアンカー８０４の実施例を示す側面図。
【図８Ｂ】図８Ａにおける椎間関節安定化アセンブリの上部の図。
【図９】椎間関節拡張具９００の末端部の斜視図。
【図１０】関節嚢を欠く椎間関節が尾部から進入するところを示す図。
【図１１】第１のアンカー１１１２及び安定化バンド１１１６を含む椎間関節安定化アセンブリ１１０８により保持される、移植される椎間関節のスペーサー１１０４が尾部から進入するところを示す図。
【図１２】椎間関節増大アセンブリの実施例を示す図。
【図１３】尾部１３１６を備える椎間関節のスペーサー１３１２を支持する内凹面を有する２本の腕部１３０８を備える椎間関節のスペーサー挿入ツールの実施例を示す図。
【図１４】腕部１３０８の背後に波線で示した椎間関節のスペーサー１３１２を備えた、同一の椎間関節のスペーサー挿入ツール１３０４の側面図。
【図１５】尾部１３１６内に予め形成された孔１３２０を介して第１のアンカーの底部１５０４を挿入する工程を示す図。
【図１６】一実施例における図１５に示す工程の次に続く付加的な工程を示す図。
【図１７】安定化バンド１２２０の自由端を第１のアンカー１７０４や下関節突起１００８から離し、第２のアンカーを設置する箇所まで移動させる本実施例における工程を示す図。
【図１８】第２のアンカーの底部１８０４を椎骨内に配置する本実施例における工程を示す図。
【図１９】第２のアンカー１９０４に接続されるコネクター板１８１２を介して安定化バンドの一部を移動させるように該安定化バンド１２２０を張引する本実施例における工程を示す図。
【図２０Ａ】左側のＬ５乃至Ｓ１椎間関節２００４が堅固に固定された患者の脊柱の側面図（椎間関節嚢は図示しない）。
【図２０Ｂ】同一の脊柱の背面図。
【図２１】椎間関節安定化アセンブリを受承した後に俯せに横たわった患者の脊柱の側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年11月7日(2007.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2008532642.tif 000031
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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