(57)【要約】生体を２つの内部部分に分離するよう組織に経皮的に形成した穿刺部または切開部を、アンカー、封止プラグ、アンカーと封止プラグとを連結するフィラメントで封止する方法および装置を開示する。この方法および装置は、装置を穿刺部位から引き抜くとき、封止プラグの離脱可能に自動タンピングおよび／またはシンチングを行う。離脱可能な自動タンピングおよび／またはシンチングは、装置の引き抜きによって生じる駆動力を、タンピング力および／またはシンチング力に変換することによって容易となる。
2008540031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して、封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、
前記組織壁穿刺部から挿入するアンカーであって、前記閉鎖装置の前記第２端部で前記フィラメントに取り付けた該アンカーと、
このアンカーに隣接する前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
前記内部組織壁穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜く際に、前記封止プラグを前記第２端部に向けて自動的にタンピングまたはシンチングするための、選択的離脱可能な自動駆動機構と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構によって前記タンピング管を駆動して、前記封止プラグをタンピングする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備え、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構によって前記タンピング管を駆動して、前記封止プラグをタンピングし、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部から引き抜く際に、前記封止プラグに対して末端方向への力を加える変換器を有する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項１に記載の、組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接するタンピング管を備え、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構によって前記タンピング管を駆動して、前記封止プラグをタンピングし、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺から引き抜く際に、前記封止プラグに対してタンピング力を加えるための変換器を有する構成とし、
この変換器は、
前記フィラメントの一部を巻き付けた第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアによって、直接的または間接的に駆動されるタンピング管ドライバと、を有する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項１に記載の、組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接するタンピング管を備え、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構によって前記タンピング管を駆動して、前記封止プラグをタンピングし、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺から引き抜く際に、前記封止プラグにタンピング力を加えるための変換器を有する構成とし、
この変換器は、
前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアによって、直接的または間接的に駆動されるタンピング管ドライバと、を有する構成とし、
このタンピング管ドライバは、前記フィラメントの周りに摺動可能に配置したラックを有する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項１に記載の、組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接するタンピング管を備え、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構によって前記タンピング管を駆動して、前記封止プラグをタンピングする構成とし、
前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部からの引き抜く際に、前記封止プラグにタンピング力を加えるための変換器を有する構成とし、
前記変換器は、
前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアによって、直接的または間接的に駆動されるタンピング管ドライバと、を有する構成とし、
前記アンカーを展開して、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部から後退させる際に、前記スプールが回転して前記第１ギアを第１方向に駆動して、この第１ギアは前記タンピング管ドライバを第２方向に駆動する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項４に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング管ドライバは、前記タンピング管により構成した組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記選択的分離可能自動駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺から引き抜く際に、第１方向への後退力を、前記封止プラグに対して第２方向に向かう末端方向力に変換することができるギア列を有する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、
前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと
を有する構成とし、
前記第１ギア、第２ギア、または第３ギアのうち１個は、各対応の軸線に沿って移動可能であり、前記第１ギア、第２ギア、および第３ギアと動作可能に連結および分離する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記選択的離脱可能な自動駆動機構は、
前記フィラメントの一部を巻き付ける第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと、
前記第２ギアを前記第１ギアおよび前記第３ギアと噛合関係となるよう偏倚する、前記第２軸線上のバイアス部材と、
前記第２ギアに連結するアクチュエータであって、前記バイアス部材に対して選択的に打ち勝ち、前記第１ギアおよび第３ギアのうち少なくとも１個との噛合関係から逸脱するよう前記第２ギアを軸線方向に移動させる該アクチュエータと
を有する構成としたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置にて、さらに、
前記第３ギアと噛合するラックを備え、
このラックは前記第２ギアと連動して、アクチュエータを第１ラック位置にロックする構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記ラックは、前記アクチュエータが第２ラック位置に移動することを可能にする構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記第１ラック位置は初期位置をなし、前記第２ラック位置はプラグ展開位置をなすものとしたことを特徴とする組織穿刺閉鎖器具。
【請求項１４】
請求項１１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記ラックと前記封止プラグとの間に配置するタンピング管を備える組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１０に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記第１ギア、第２ギア、および第３ギアは、前記スプールに対して、少なくとも２．５：１のギア比を有するギア列により構成することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記選択的離脱可能自動駆動機構は、
前記フィラメントの一部を巻き付ける、第１軸線上の第１ギアおよびスプール組立体と、
前記第１ギアと前記スプール組立体との間の、手動で操作するクラッチと
を備え、
このクラッチは、前記スプールを動作可能に前記第１ギアに連結および分離する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖において、さらに、
前記第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、
この第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアと
を備える組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１８】
経皮的切開部をからアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、
前記内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、
前記内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、
フィラメント末端部を前記アンカーおよび封止プラグに連結および係止し、前記封止プラグを、前記アンカーよりも基端側でフィラメントに摺動可能に配置し、前記組織穿刺部の周りで前記アンカーおよび封止プラグをともに摺動可能に締め上げるようにしたフィラメントと、
前記封止プラグを、前記アンカーに向けて、前記フィラメントに沿って末端方向に駆動するよう、前記フィラメント上に配置するタンピング装置と、
前記フィラメントの基端部分を巻き付けた収納スプールと、
第１回転軸線を有する前記収納スプール上に配置した第１ギアと、
第２回転軸線を有する第２ギアであって、前記タンピング装置にタンピング力を加えるよう、前記第２回転軸線に沿って選択的に移動して、前記第１ギアと係合および分離することができる構成とした第２ギアと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の、経皮的切開部からアクセスすることができる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記第２ギアに係合する第３ギアと、
ラックと、
を備える組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記第２ギアに連結したアクチュエータと、
前記第２ギアを第１位置に偏倚させるばねと、
を備え、
このばねに打ち勝つのに十分な力を前記アクチュエータに加えることにより、前記第２ギアを前記第２回転軸線に沿って第２位置に移動する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２１】
請求項１８に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記第２ギアおよびラックに噛合する第３ギアと、
前記第２ギアに連結するアクチュエータと、
前記第２ギアを第１位置に偏倚させるばねと、
前記ラックと前記第２ギアとの間の相互連結構成と
を備え、
前記相互連結構成は、前記ラックが第１ラック位置にあるとき、前記第２回転軸線に沿って、少なくとも一方の方向に前記第２ギアが移動するのを阻止するが、前記ラックが第２ラック位置にあるとき、前記少なくとも一方の方向に、前記第２ギアが移動するのを可能にする構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２２】
請求項１８に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記第２ギアおよびラックと係合する第３ギアと、
前記第２ギアと連結するアクチュエータと、
前記第２ギアを第１位置に偏倚させるばねと、
環状溝を設けた第２ギアハブと
を備え、
前記ラックは、第１ラック位置にあるとき、前記環状溝に少なくとも部分的に配置される構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、前記第３ギアの回転に応答して、前記ラックは、前記環状溝から前記第２ラック位置まで移動する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２４】
請求項１８に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖において、前記アンカーが前記内部組織に圧着した状態で、前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、前記収納スプールから前記フィラメントを繰り出し、そして前記第１ギアを作動させ、前記タンピング装置に対して直接的または間接的にタンピング力を加える構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記第２ギアと噛合する第３ギアと、前記フィラメントの周りに配置したラックと、を備え、前記第３ギアの作動により前記ラックを駆動し、また前記組織穿刺部からの前記閉鎖装置の引き抜きの際に、該ラックが、自動的に、前記タンピング装置を前記フィラメントに沿って末端方向に前記アンカーに向けて駆動する構成とした組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２６】
経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
前記組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くステップと、
前記閉鎖装置の第１方向への引き抜きによって生ずる、原動力を、第２方向のシンチングまたはタンピング力に自動的に変換するステップと、
前記第２方向の前記タンピング力を、手動で無効化するステップと
を備えることを特徴とする、組織穿刺部封止方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記第２方向の前記シンチングまたはタンピング力を、封止プラグに加えるステップ
を備える、組織穿刺部封止方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記原動力を、前記封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するステップを備える、組織穿刺部封止方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、さらに、前記組織穿刺部の内側に、前記フィラメントに取り付けたアンカーを展開し、そして前記組織穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜くことにより、スプールから前記フィラメントを自動的に繰り出すステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、さらに、前記繰り出しにより、前記ラックおよび前記スプールと噛合するギア列を駆動するステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記ラックと共にタンピング装置を駆動して、前記封止プラグに前記タンピング力を加えるステップを備える、組織穿刺部封止方法。
【請求項３２】
請求項３０に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記第２方向の前記タンピング力の手動による無効化ステップは、前記ギア列のうち少なくとも１個のギアを離脱するステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織の組織穿刺部を封止する方法において、前記離脱ステップは、少なくとも１個のギアを、隣接するギアとの接触から軸線方向に移動するステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織の組織穿刺部を封止する方法において、前記軸線方向移動ステップは、少なくとも１個のギアに動作可能に連結した外部アクチュエータに対して、バイアス力と反対方向に力を加えるステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
少なくとも１つのギアを軸線方向に移動する前に、前記ラックを、少なくとも１個のギアとの連動関係から釈放するステップを備える、組織穿刺部封止方法。
【請求項３６】
請求項３０に記載の、経皮的切開部からアクセスできる内部組織の組織穿刺部を封止する方法において、前記無効化ステップは、前記スプールを前記ギア列から離脱させるステップを備えるものとした、組織穿刺部封止方法。
【請求項３７】
経皮的切開部からアクセスできる内部組織の組織穿刺部を封止する方法において、
フィラメント末端部をアンカーに連結し、またアンカーよりも基端側に配置した封止プラグに連結したフィラメントを備え、組織穿刺部の周りに前記アンカーおよび前記封止プラグを係留させる組織穿刺部閉鎖であって、さらに自動タンピング装置も備える組織穿刺閉鎖器具を準備するステップと、
前記組織穿刺部閉鎖装置を前記経皮的切開部内に挿入するステップと、
前記組織穿刺部内に前記アンカーを展開するステップと、
前記閉鎖装置を、前記経皮的切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、
前記内部組織壁穿刺部から前記閉鎖装置を引き抜く際に、前記封止プラグを前記アンカーの方向に前記自動タンピング装置により自動的にタンピングするステップと、
前記自動タンピング装置を離脱させるステップと、
前記組織穿刺部閉鎖装置を後退させるステップと、
前記フィラメントを露出させるステップと、
前記フィラメントを切断するステップと、
前記アンカーおよび前記封止プラグを、前記組織穿刺部に留置するステップと
を備えることを特徴とする、組織穿刺部封止方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に医療装置に関するものであり、とくに、組織壁の穿刺部または切開部を封止するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脈管内または腔内において、種々の外科的処置が日常的に行われている。例えば、動脈硬化症等の血管系疾患の治療において、動脈内に器具（例えば、バルーンまたは他のタイプのカテーテル）を挿入し、動脈内で処置を行うことは、一般的な方法である。このような処置は、通常、経皮的な動脈穿刺必要とし、これにより挿入シースを動脈内に配置することができ、その後、器具（例えば、カテーテル）をシース内に通し、動脈内の処置位置に移動することができる。脈管内処置および管腔内処置には、処置を完了し、器具（および器具と共に使用した挿入シース）を取り外した後に、経皮的穿刺部での出血を止めるという不可避の問題が存在する。穿刺部からの出血、とくに大腿動脈穿刺からの出血の場合、脈管閉鎖装置、例えば、本明細書に参考として付記する、特許文献１（米国特許第６，１７９，９６３号）、特許文献２（米国特許第６，０９０，１３０号）、特許文献３（米国特許第６，０４５，５６９号）および関連特許文献等に記載の装置を利用して、止血するのが一般的である。
【特許文献１】米国特許番号６，１７９，９６３号明細書
【特許文献２】米国特許番号６，０９０，１３０号明細書
【特許文献３】米国特許番号６，０４５，５６９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記特許に記載したような代表的な閉鎖装置では、封止プラグを組織穿刺部に配置する。しかし、封止プラグを良好に配置するには、装置シース内から封止プラグを手動で排出させ、タンピング管を用いて組織穿刺部の外表面を詰め込むタンピングの必要がある。しかし、タンピング管を露出させて手で掴めるようにするために、（タンピング管を内部に配置した）装置シースを取り外すまで、タンピング処理を開始することが出来ない。ある条件の下では、封止プラグをタンピングする前にシースを取り外してしまうと、組織穿刺から封止プラグ自体を、基端方向に移動してしまい、その後の封止プラグの配置を妨げて、結果的に部分的にしか封止できず、組織穿刺部から事後出血が起こる可能性がある。したがって、封止プラグを組織穿刺部に展開するための機構を改善する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、上述のおよび他のニーズを満たすものである。とくに、本発明は、内部組織穿刺部を閉鎖するための方法およびシステムを提供するものである。しかし、従来のシステムとは異なり、本発明は、閉鎖装置を後退させるとき、封止プラグに対する自動タンピングを行う。さらに、本発明の実施形態によれば、自動タンピングシステムを離脱可能とし、これにより、閉鎖装置のより完全な後退が容易となり、かつ閉鎖装置の残りの部分から封止プラグを容易に分離することができる。
【０００５】
多くの実行可能な実施形態の１つとして、本発明は、内部組織壁穿刺部に部分的に挿入して封止するための、組織穿刺部閉鎖装置を提供する。組織穿刺部装置は、閉鎖装置の第１端部から第２端部に延在するフィラメントと、組織穿刺部から挿入するアンカーであって、閉鎖装置の第２端部でフィラメントに取り付けた該アンカーと、このアンカーに隣接するフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、内部組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、封止プラグを第２端部に向けて自動的にタンピングまたはシンチングするための、選択的離脱可能な自動駆動機構とを備える。装置は、自動駆動機構により駆動して封止プラグをタンピングするように、封止プラグに隣接して配置するタンピング管を備えることができる。
【０００６】
幾つかの実施形態においては、自動駆動機構は、組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、封止プラグに対してタンピング力を加えるための変換器を有する構成とする。変換器は、フィラメントの一部を巻き付けた第１ギアおよびスプール組立体と、第１ギアによって直接的または間接的に駆動されるタンピング管ドライバとを有する構成とすることができる。このタンピング管ドライバは、フィラメントの周りに摺動可能に配置したラックを有する構成とすることができる。閉鎖装置の後退に応じてスプールが回転すると、スプールが第１ギアを第１方向に駆動して、第１ギアがタンピング管ドライバを第２方向に直接的または間接的に駆動する。タンピング管ドライバまたはラックは、タンピング管により構成することもできる。
【０００７】
幾つかの実施形態によると、実際、ギアは、スプールに対して少なくとも２．５：１のギア比を有するギア列により構成することができる。トルク制御のクラッチおよび／または手動で操作できるクラッチは、幾つかの実施形態において、スプールとギアとの間に配置することができる。ギア列は、組織壁穿刺部からの閉鎖装置を引き抜く際に、第１方向の後退力を、封止プラグに対する、第２方向の末端方向力に変換することができる。ギア列は、フィラメントの一部を巻き付けた第１ギアおよびスプール組立体と、第１ギアに隣接する第２軸線上の第２ギアと、第２ギアに隣接する第３軸線上の第３ギアとを有する構成とすることができる。第１ギア、第２ギア、第３ギアのうち少なくとも１個は、各軸線に沿って移動して、第１ギア、第２ギア、および第３ギアと動作可能に連結および分離することができる構成とする。クラッチは、スプールを第１ギアから選択的に連結または分離することができる。
【０００８】
幾つかの実施形態においては、第２ギアを第１ギアおよび第３ギアと噛合関係となるよう偏倚させるよう、第２軸線上に設けたバイアス部材と、このバイアス部材に選択的に打ち勝って、第２ギアを、第１ギアおよび第３ギアのうち少なくとも１つとの噛合関係から逸脱するよう軸線方向に移動するよう、第２ギアに連結したアクチュエータとを設けることができる。幾つかの実施形態においては、第３ギアと噛合するラックを設け、このラックが第２ギアに連動し、アクチュエータを第１ラック位置にロックする。ラックによって、ラックが第２ラック位置にあるとき、アクチュエータを移動可能にすることができる。第１ラック位置は初期位置とすることができ、第２ラック位置はプラグ展開位置とすることができる。タンピング管は、ラックと封止プラグとの間に配置することができる。
【０００９】
本発明の他の実施態様は、経皮部切開からアクセスできる内部組織穿刺壁の組織穿刺部に部分的に挿入して封止するための組織穿刺部閉鎖装置であって、内部組織壁の末端側に配置するアンカーと、内部組織壁の基端側に配置する封止プラグと、フィラメント末端部をアンカーおよび封止プラグに連結および係止し、前記封止プラグを、前記アンカーよりも基端側でフィラメントに摺動可能に配置し、組織穿刺の周りで、アンカーおよび封止プラグをともに摺動可能に締め上げるようにしたフィラメントと、を備える組織穿刺部閉鎖装置を提供する。封止プラグは、アンカー基端側でフィラメント上に摺動可能に配置し、タンピング装置は、フィラメントに沿って、封止プラグをアンカーに向けて末端方向に駆動するよう、フィラメント上に配置する。フィラメントの基端部は収納スプールに巻き付けて、これによって、第１ギアと共通の第１回転軸を共有することができる。装置は、第２回転軸線を有する第２ギアを備えることができ、第２ギアは、第２回転軸線に沿って選択的に移動し、第１ギアと係合または分離して、タンピング装置にタンピング力を加える。他の実施形態としては、さらに、第２ギアに係合する第３ギアと、ラックとを備えることができる。
【００１０】
幾つかの実施形態において、第２ギアに連結したアクチュエータと、第２ギアを第１位置に偏倚させるばねとを備える。ばねに打ち勝つのに十分な力をアクチュエータに加えることにより、第２ギアを、第２位置まで第２回転軸線に沿って移動する構成とする。しかし、ラックと第２ギアとの間に相互連結構成を設けることができて、この相互連結構成は、ラックが第１ラック位置にあるとき、第２ギアが第２回転軸線に沿って少なくとも一方向に移動するのを阻止するが、ラックが第２ラック位置にあるとき、少なくとも一方の方向に第２ギアが移動するのを可能にする構成とする。環状溝を有する第２ギアハブを設け、ラックは、第１ラック位置にあるとき、環状溝に少なくとも部分的に配置される構成とする。ラックは、第３ギアの回転に応じて、環状溝から第２ラック位置に移動する。
【００１１】
本発明の他の態様は、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くステップと、閉鎖装置の第１方向への引き抜きにより生ずる原動力を、第２方向のシンチングまたはタンピング力に自動的に変換するステップと、第２方向のタンピング力を手動で無効化するステップとを備える。この方法は、第２方向のシンチングまたはタンピング力を封止プラグに加えるステップを備えることができる。原動力を、封止プラグに連結したフィラメントの周りに摺動可能に配置したラックに伝達するステップを備える。伝達ステップは、組織穿刺部の内側に、フィラメントに取り付けたアンカーを展開し、そして組織穿刺部から閉鎖装置を引き抜くことにより、フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップと、を備えることができる。伝達ステップは、さらに、スプールの繰り出しにより、ラックおよびスプールに係合するギア列を駆動するステップを備えることができる。第２方向のタンピング力の手動による無効化ステップは、ギア列のうち少なくとも１個のギアを離脱するステップを備えることができ、例えば、少なくとも１個のギアを、隣接するギアから軸線方向に移動するステップを備えることができる。
【００１２】
本発明の他の態様は、経皮的切開部からアクセスできる内部組織壁の組織穿刺部を封止するための方法を提供する。この方法は、組織穿刺閉鎖器具で、フィラメント末端部をアンカーに連結し、またアンカーよりも基端側に配置した封止プラグに連結したフィラメントを備え、組織穿刺部の周りに前記アンカーおよび前記封止プラグを係留させる組織穿刺部閉鎖であって、さらに自動タンピング装置も備える組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、経皮的切開部に組織穿刺部閉鎖装置を挿入するステップと、組織穿刺部内にアンカーを展開するステップと、閉鎖装置を経皮的切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、内部組織壁穿刺部から閉鎖装置を引き抜く際に、自動タンピング装置により、封止プラグをアンカーの方向に自動的にタンピングするステップと、自動タンピング装置を離脱させるステップと、組織穿刺部閉鎖装置を後退させるステップと、フィラメントを露出させるステップと、フィラメントを切断するステップと、アンカーおよび封止プラグを組織穿刺部に留置するステップとを備える。
【００１３】
本発明のさらなる利点および新規な特徴を、以下の記載で説明するが、当業者であれば、これらの文献を読むか本発明を実施することによって、理解できるであろう。本発明の利点は、特許請求の範囲に詳述した手段によって達成することができる。
【実施例】
【００１４】
添付図面は、本発明の種々の実施例を説明するものであり、明細書の一部である。図示した実施例は、本発明の例に過ぎず、発明の範囲を限定するものではない。
【００１５】
図面全体にわたって、同一の符号は、類似の要素を示すものであり、必ずしも同一の要素を示しているわけではない。
【００１６】
上記のように、血管処置は、世界中で行っており、穿刺部を経て動脈に到達（アクセス）することが必要となる。多くの場合、動脈は、大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するために、多くの場合、閉鎖装置を用いて、穿刺部を、アンカーと封止プラグとの間に挟み込む。しかし、時として封止プラグは封止装置から排出させることが困難であり、動脈切開部の外側位置に対して適切に着座しないことがよくある。動脈切開部に対してプラグを適切に着座しない場合、術後も出血を起こす可能性がある。本発明に、封止プラグの排出、および封止プラグの適切な配置を容易にする方法および装置を記載する。以下に示し、記述する脈管機器は、処置シースと穿刺部密閉装置を有するが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に説明する特定の器具に限定されない。本明細書に記載する原理は、任意の医療機器に使用することができる。したがって、以下の説明は、主に動脈処置および脈管閉鎖装置のいくつかの実施態様を説明することを目的とするが、本発明方法および装置は、添付した特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００１７】
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用する、用語「タンピングする」または「タンピング」は、１回または連続して、突き（ブロー）、タップ、または滑らかで安定した圧力を、ただし過剰な力ではなく加えることによって詰め込むことを意味するために広く使用する。「係合する」および「係合可能な」はまた、２個の装置間を相互連結する、噛合する、または接触することを意味するために広く使用している。同様に、「離脱する」または「離脱可能な」は、相互連結、噛合、または接触を解除する、または解除可能であることを意味する。「スプール」は、なにか他のもの（例えば、フィラメント、縫合糸等）を、少なくとも部分的に巻き付けるシリンダまたはその他の装置である。「管」は、通路を有する細長い器具である。通路は、閉鎖型、または開放型（例えばトラフ）にすることができる。「管腔（ルーメン）」は、身体の器官内、特に血管内における空間または空洞を指す。「摺動可能に取り付ける」は、適当な支持体に対して移動可能であることを意味する。「戻り止め」は、機構の一部の動きを、少なくとも一時的にロックする、キャッチまたはレバーである。「浮動性」は、少なくとも任意の初期ホルダに打ち勝った後に、少なくとも１個の自由度に従って自由に動くことが可能であることを意味する。「浮動性」の動きは、必ずしも無制限である必要はなく、特定範囲内のみにおける自由な動きとすることができる。「変換する」は、ある形態の力またはその他の入力エネルギーを、他の形態または他の方向の出力エネルギーまたは力に変換することを意味する。用語「もたらす」は、結果を生み出すこと、成果を得ること、または果たすことを意味する。単語「含む」および「有する」は、特許請求の範囲を含め、本明細書で使用しているように、単語「備える」と同様の意味を持つ。
【００１８】
つぎに、図面、とくに図１〜４に、従来技術の脈管穿刺部閉鎖器具１００を示す。脈管穿刺部閉鎖器具１００は、キャリア管１０２を有し、このキャリア管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。閉鎖装置１００はまた、第１端部または基端部１０６と、第２端部または末端部１０７とを有する。キャリア管１０２の第２端部または末端部１０７の外部に、アンカー１０８を設ける。アンカーは、細長く硬質な薄型の部材であり、中央部に形成した眼口部（アイ）１０９を有する。アンカー１０８は、一般的に、生体再吸収可能なポリマーで形成する。
【００１９】
縫合糸１０４を、アンカー１０８に通して、コラーゲンパッド１１０に戻す。コラーゲンパッド１１０は、ランダムに配向する繊維状材料を化学的手段によって結合して構成することができる。コラーゲンパッド１１０を、縫合糸１０４に摺動可能に取り付け、縫合糸をアンカー１０８に通過させてキャリア管１０２に再び進入させるとき、コラーゲンパッド１１０の基端部側に確実に引き結びノット（滑りノット）を形成し、閉鎖装置１００を適切に配置して、アンカー１０８を展開するとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め上げ（シンチング）を容易にする。
【００２０】
キャリア管１０２は、一般的に、内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２は、縫合糸１０４に摺動可能に取り付けて、術者（オペレータ）が使用することで、適切な時点でコラーゲンパッド１１０をアンカー１０８に向けてタンピングして、経皮的組織穿刺部を封止することができる。
【００２１】
アンカー１０８を動脈内に展開する前には、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリア管１０２の末端部１０７の外側に休止する。アンカー１０８は、キャリア管１０２の末端部１０７上に配置したバイパス管１１４によって、キャリア管１０２と同一平面上となる所定位置に一時的に固定することができる。
【００２２】
アンカー１０８およびキャリア管１０２が同一平面上に配置する構成により、アンカー１０８を、図２〜４に示す挿入シース１１６等の処置シース内に挿入することができ、最終的には、動脈穿刺部１１８内に挿入することができる。図２〜４に示すように、挿入シース１１６は、経皮的切開部１１９を通して動脈１２８内に挿入する。しかし、バイパス管１１４（図１参照）は、過大ヘッド１１２を有しており、バイパス１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。従って、穿刺部閉鎖装置１００を挿入シース１１６に挿入する際に、過大ヘッド１２０は、挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。さらに、穿刺部閉鎖装置１００を挿入した結果、キャリア管１０２（図１）とバイパス管１１４との間で滑り運動が生じ、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から排出する。しかし、アンカー１０８は、バイパス管１１４から排出された後も、挿入シース１１６によって動作が制限され、図１に示す同一平面上の状態に留まる。
【００２３】
挿入シース１１６は、その第２端部または末端部１２６に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４は、アンカー１０８に対して一方向弁として機能する。単一折り曲げ部１２４は、挿入シース１１６の一部を塑性変形させたものであり、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６から押し出されるときに、弾性的に曲げられる。一般的に、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６を通過し、動脈１２８に入った後、アンカー１０８は、もはやキャリア管１０２に対して同一平面上の位置に拘束されず、図２に示す位置に回転して展開する。
【００２４】
次に図３〜４を参照すると、アンカー１０８を展開することにより、穿刺部閉鎖装置１００および挿入シース１１６を一緒に引き出すことができ、コラーゲンパッド１１０をキャリア管１０２から切開路１１９内に配置するとともに、タンピング管１１２を露出する。図４に示すように完全に露出したタンピング管１１２により、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングして、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０をともに締め上げ（シンチングし）、縫合糸１０４の自己締め付け引き結びノットにより所定位置に保持する。このように、組織穿刺部をアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０との間に挟み込むことにより、組織穿刺部１１８を封止する。その後、縫合糸１０４を切断し、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８、およびコラーゲンパッド１１０は、一般的に再吸収性材料で形成するため、所定位置に留まって穿刺部１１８を治癒する。
【００２５】
しかし、上記の代表的な組織穿刺部閉鎖装置１００を使用する場合、コラーゲンパッド１１０の排出およびタンピングが困難である。コラーゲンパッド１１０をキャリア管から排出する際に、挿入シース１１６は変形を阻止しようとする。また、タンピング管１１２を露出して手で掴めるようにするためにシース１１６を患者の皮膚表面より上の位置に取り外すまで、タンピングを開始することができない。一定の条件の下で、コラーゲンパッド１１０のタンピングに先立つシース１１６の取り外しによって、コラーゲンパッド１１０を組織穿刺部１１８から後退させ、または基端部側に移動させ、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間に好ましくない間隙１２０を生ずることがある。この間隙１２０は、図４に示すように、タンピング後も残る可能性があり、また時として、部分的封止しか生ぜず、組織穿刺部１１８から出血することがあり得る。
【００２６】
従って、本明細書は、閉鎖装置に対して処置シースを後退させ、封止プラグを排出する前に閉鎖装置の末端部を露出することができる組織穿刺部閉鎖装置のような医療器具を記載する。閉鎖装置は、さらに、組織穿刺部位からの組織穿刺部閉鎖装置の引き抜きの際に、組織穿刺部に向けて封止プラグを自動的に駆動する。封止プラグを自動的に駆動するための機構は、選択的に離脱可能にすることができる。
【００２７】
上記の通り、皮膚の切開部を経てアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止するために使用する組織閉鎖装置の一般的な構造および機能は、当業界でよく知られている。本明細書に記載の実施原理を含む閉鎖装置の用途としては、生体を２個の内部部分に分断する経皮的な組織穿刺部または切開部の閉鎖、例えば血管、管路、または管腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓等における穿刺部または切開部の閉鎖がある。
【００２８】
以下に、図５Ａ〜５Ｂを参照して、医療装置、例えば組織壁穿刺部閉鎖装置２００を、本発明の一実施例に従って示す。閉鎖装置２００を、図５Ａに分解図として示す。図５Ｂ〜５Ｇは、組み立てて、処置シース２１６を通して管腔２３２内に挿入した閉鎖装置２００を示す。閉鎖装置２００は、血管（例えば、動脈）穿刺部を直接止血するように設計したので、血管内処置、例えば、血管造影剤注射、心臓カテーテル、バルーン血管形成、およびほかのアテローム硬化性動脈再疎通等に関連して使用する場合、閉鎖装置２００は、特に有用である。しかし、以下の好ましい実施例の説明では、動脈経皮的穿刺部の封止を目的としているが、この装置は、よりいっそう広範囲な用途があり、他の組織壁における穿刺部または切開部を封止するためにも使用することができることを理解されたい。このように、本明細書に示す経皮的な動脈穿刺部の封止は、本発明の閉鎖装置２００の、ある特定の一用途を単に例示しただけのものである。
【００２９】
閉鎖装置２００は、第１端部または基端部２０６、および第２端部または末端部２０７を有する。キャリア管２０２は、基端部２０６から末端部２０７まで延在し、末端部２０７に出口２１３を有する。末端部２０７には、スリット２０９を設けることができる。
【００３０】
キャリア管２０２は、プラスチック材、または他の材料で形成することができ、処置シース２１６（図５Ｂ参照）に挿入するよう設計する。処置シース２１６（図５Ｂ）は、組織層２３０における経皮的切開部２１９（図５Ｂ）から、管腔２３２内に挿入するよう設計する。図５Ｂ〜５Ｇによると、管腔２３２は、大腿動脈２２８の内側部分を構成する。
【００３１】
キャリア管２０２の末端部２０７には、アンカー２０８および封止プラグ２１０（図５Ｂ参照）が存在する。この実施例のアンカー２０８は、細長く硬い薄型の部材であり、動脈２２８（図５Ｂ）内側で穿刺部２１８（図５Ｂ）に連続する動脈壁２３４（図５Ｂ）に着座する。アンカー２０８は、好ましくは生体再吸収可能なポリマーで形成する。封止プラグ２１０（図５Ｂ）は、コラーゲン等の、非止血に対する生体再吸収可能な材料で形成した、圧縮可能なスポンジ、発泡体、または繊維性マットにより構成し、組織穿刺部２１８の封止を容易にする、任意の形状に構成することができる。
【００３２】
封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、生体再吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４で互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０、および縫合糸２０４は、以下、集合的に「閉鎖素子」と称する。図５Ａに示すように、アンカー２０８を、初期的に、キャリア管２０２の末端部２０７の外側に隣接させて配置するとともに、封止プラグ２１０（図５Ｂ参照）を、初期的にはキャリア管２０２内に配置する。アンカー２０８は、図５Ａにおいては、管腔２３２内に挿入し易くなるように、キャリア管２０２に沿ってロープロファイル（低丈）形態となるように休止した状態を示し、図５Ｂ〜５Ｇに、アンカー２０８の第１表面２３６が動脈壁２３４に衝合して展開した状態を示す。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６からキャリア管２０２を通って末端方向に延在する。縫合糸２０４は、封止プラグ２１０の１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８の眼口部に通して、キャリア管２０２の方に基端部に向かって封止プラグ２１０まで逆戻りさせる。縫合糸２０４は、封止プラグ２１０において、再び１個または一連の孔に通すのが好ましい。縫合糸２０４は、さらに、縫合糸自体の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノット（スリップノット）を形成することもできる。このようにして、キャリア管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、縫合糸２０４は、アンカー２０８と封止プラグ２１０とプーリ状に連結し、アンカー２０８と、封止プラグ２１０とを共に締め上げる（シンチングする）ことができる。アンカー２０８および封止プラグ２１０は、アンカーとプラグとを共に挟み込んで係止し、組織穿刺部２１８を封止する。
【００３３】
キャリア管２０２は、封止プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方向に進めるタンピング装置、例えばタンピング管２１２（図５Ｃ）に収容することができる。タンピング管２１２は、図示すように、部分的にキャリア管２０２内にあり、また封止プラグ２０８の基端側に配置する。しかし、タンピング管２１２は、さらに、閉鎖装置２００のハンドル２５２に貫通する。タンピング管２１２は、剛性または可撓性のある、任意の適切な材料で形成することができる、細長い管状のラック、または細長い半管状のラックとすると好適である。例えば、一実施例によれば、タンピング管２１２は、ポリウレタンで形成する。縫合糸２０４は、タンピング管２１２の少なくとも一部分に貫通する。例えば、図５Ａ〜５Ｇに示すように、縫合糸２０４は、タンピング管２１２に沿って、第１端部２０６と第２端部２０７との間に延在するする。しかし、縫合糸２０４は、タンピング管２１２とは直接連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、互いに相対摺動する。
【００３４】
図５Ａ〜５Ｇの実施例によると、縫合糸２０４を、自動タンピング組立体に取り付ける。自動タンピング組立体は、自動駆動機構６３０または他の変換器（トランスデューサ）、およびタンピング管２１２を有することができる。自動駆動機構６３０は、閉鎖装置２００の第１端部２０６におけるハウジングまたはハンドル２５２内に配置する。自動駆動機構６３０の実施例を、以下に、図６〜９につき詳細に説明する。タンピング管２１２は、ギア歯を係合するラックを有するものとすることができる（以下により詳しく述べる）。
【００３５】
実際、（上記閉鎖素子を有する）閉鎖装置２００のキャリア管２０２は、既に動脈２２８内に挿入した挿入シース２１６内に挿入する（図５Ｂ〜５Ｃ参照）。閉鎖装置２００および関連する閉鎖素子を処置シース２１６内に挿入し、アンカー２０８を、処置シース２１６に貫通させて末端部から抜き出し、動脈管腔２３２内に挿入する。図５Ａにつき上述したように、アンカー２０８は、初期的にはキャリア管と同一平面上に配置した状態にし、経皮的切開部２１９から管腔２３２内にアンカー２０８を挿入し易くする。
【００３６】
しかし、アンカー２０８が処置シース２１６の末端部から抜け出た後、アンカー２０８は、図５Ｂ〜５Ｃに示す位置に展開または回転しようとする。閉鎖装置２００を、挿入シース２０６から部分的に引き出し、これにより、アンカー２０８は挿入シース２１６の末端部に引っ掛かり、図５Ｂ〜Ｃに示す位置に回転する。しかし、閉鎖装置２００には、バイアスを付与した１対の２１５を設け、これらフィンガ２１５は、処置シース２１６に形成した整合する１対の窪み２１７でロックを生ずるように収容されるものとする。バイアスを付与したフィンガ２１５と、これらフィンガに整合する窪み２１７とのロック構成によれば、処置シース２１６に対するハンドル２５２の位置を固定するので好ましい。
【００３７】
アンカー２０８の展開に続いて、ハンドル２５２と挿入シース２１６とを一緒に引き抜く。ハンドル２５２を引き抜くことで、アンカー２０８は、動脈２２８内で動脈壁２３４に対してアンカー２０８自体を係留する。アンカー２０８が穿刺部２１８で動脈２２８内に係留した状態で、さらにハンドル２５２および挿入シース２１６を後退させると、キャリア管２０２の末端部２０７から封止プラグ２１０を排出しようとし、それによって、切開部または穿刺路２１９内にプラグ２１０を配置する。キャリア管２０２のスリット２０９（図５Ａ参照）によって、キャリア管の末端部２０７は、撓むまたは開くことができ、封止プラグ２１０の排出が容易になる。しかし、キャリア管２０２の末端部２０７におけるスリット２０９（図５Ａ）は、キャリア管２０２と同軸状の処置シース２１６が存在することにより、開くことまたは撓むことを阻止される可能性がある。従って、本発明の原理によれば、ハンドル２５２および挿入シース２１６の後退により、挿入シース２１６をキャリア管２０２に対して、図５Ｄ〜５Ｅに示す第２位置に後退させる。
【００３８】
図５Ｄ〜５Ｅを参照すると、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させるとき、キャリア管２０２の末端部２０７は、（切開路２１９内で）露出する。キャリア管２０２は、ハンドル２５２および処置シース２１６を所定距離だけ後退させるまでは、穿刺部２１８に対して位置を保持する。ハンドル２５２／処置シース２１６とキャリア管２０２との相対運動は、自動駆動機構６３０とハンドル２５２との間の摺動可能な取り付け構成によって容易となる。しかし、幾つかの実施例においては、自動駆動機構６３０は、ハンドル２５２に固定する。
【００３９】
図５Ｂ〜図５Ｇの全体で示すように、（キャリア管２０２に取り付けた）自動駆動機構６３０は、ハンドル２５２および処置シース２１６を後退させる際に、自由に浮動または変位することができ、ハンドル２５２に対して摺動できるようにするのが好ましい。しかし、自動駆動機構６３０は、初期的には、図５Ｂおよび図８に示すように、ハンドル２５２に対して、第１位置に保持する。例えば、図８に示すように、自動駆動機構６３０は、トラックに摺動可能に取り付けた収容戻り止め２５５のような一時的なホルダを有するものとすることができる。トラックは、水掻き状トラック２５３として図８に示す。この水掻き状トラック２５３を、ハンドル２５２に配置する。水掻き状トラック２５３は、第１幅Ｗ１と、第２幅Ｗ２とを有するものとすることができる。収容戻り止め２２５は、突出部２５９を設けた指状突起２５７を有し、この突出部２５９により、第１幅Ｗ１よりも広く、第２幅Ｗ２よりも狭い、第３幅Ｗ３に偏倚される。指状突起２５７は、第２幅Ｗ２を有する水掻き状トラック２５３内に少なくとも部分的に突出し、自動駆動機構６３０を図５Ｂおよび図８に示す第１位置に少なくとも一時的に保持して、ハンドル２５２内での尚早の摺動を阻止する。
【００４０】
指状突起２５７は、図５Ｂおよび図８に示す第１位置で自動駆動機構６３０を保持するか、または一時的にロックしようとするが、所定の十分な力がハンドル２５２と自動駆動機構６３０との間に加わるとき、指状突起２５７は釈放される。例えば、アンカー２０８の展開に伴って、使用者がハンドル２５２に後退力を加えると、指状突起２５７は内側に転向し、水掻き状トラック２５３の第１幅Ｗ１の部分に向けて末端方向に摺動する。指状突起の突出２５９が第１幅Ｗ１に入ると、収容戻り止め２５５は「釈放」されて、自動駆動機構６３０およびハンドル２５２間の摺動に対して極めて僅かな抵抗を与える。したがって、ハンドル２５２を後退させることで、（ハンドル２５２に固着した）処置シース２１６が後退するが、自動駆動機構６３０およびキャリア管２０２は、ハンドル２５２に対して摺動するため、穿刺部２１８に対して適切な位置に留まる。自動駆動機構６３０が止め部２６１に到達するまで、自動駆動機構６３０は、ハンドル２５２に対して所定距離だけ摺動することができる。所定距離は、キャリア管２０２内でスリット２０９（図５Ａ参照）を完全に露出できるほど、十分長いことが好ましい。
【００４１】
自動駆動機構６３０が止め部２６１（図５Ｄ参照）に到達すると、ハンドル２５２を後退させることによって、さらにキャリア管２０２も同様に引き抜き、図５Ｆ〜５Ｇに示すように、自動的に封止プラグを排出してタンピングする。封止プラグ２１０の配置に続く、個別の手動タンピング処置を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、本発明閉鎖装置２００は、自動的に封止プラグ２１０をタンピングする。キャリア管２０２を引き抜く間に封止プラグ２１０をタンピングし、このようにしない場合には封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間に生じる可能性がある間隙を少なくするするまたは排除する。
【００４２】
さらに、縫合糸２０４に張力を加える、すなわち穿刺路２１９から離れる方向に縫合糸２０４を引っ張ることで、縫合糸２０４は、（スリップノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げ（シンチングし）てロックすることができ、アンカー２０８と封止プラグ２１０との間に動脈壁２３４を挟み込む。タンピング管２１２により加わる力、およびフィラメント２０４によるアンカー２０８および封止プラグ２１０の締め上げ（シンチング）は、封止プラグ２１０を穿刺路２１９内で半径方向外方に変形させ、図５Ｆ〜５Ｇに示すように、組織穿刺部２１８の基端側におけるアンカーとして機能する。
【００４３】
タンピング管２１２は、自動駆動機構６３０によって、封止プラグ２１０に向けて自動的に駆動される。自動駆動機構６３０の一実施例を、図６に詳しく示す。自動駆動機構６３０は、ギアボックス組立体６２９を有するものとすることができ、ギアボックス組立体６２９は、選択的に離脱することができる。図６の実施例によると、自動駆動組立体６３０が止め部２６１に一旦接触すると、閉鎖装置２００のさらなる後退によって、封止プラブ２１０のタンピングを自動的に行う（図５Ｆ参照）。
【００４４】
図６のギアボックス組立体６２９によれば、縫合糸２０４を、第１ギアおよびスプール組立体６３１のスプール６３２に連結し、また部分的にスプール６３２の周りに巻き付ける。第１ギアおよびスプール組立体６３１は、第１軸６３５上に配置したスプール６３２および第１ギア６３６を有する。図６の実施例においては、第１ギア６３６をスプール６３２に連結し、これによって第１ギア６３６およびスプール６３２が一緒に回転する。組織穿刺部２１８から閉鎖装置２００（図５Ｆ参照）を引き抜くことにより、（ただし、アンカー２０８（図５Ｆ）を展開して、かつギアボックス組立体６２９が止め部２６１に接触したものとして、）縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出される。縫合糸２０４が繰り出されるとき、スプール６３２は回転し、直線タンピング力に変換するねじり原動力（トルク）を生ずる。
【００４５】
スプール６３２により生ずるねじり原動力は、図６の実施例によるギアボックス組立体６２９によって、直線タンピング力に変換する。ギアボックス組立体６２９は、スプール６３２と同軸状に配置した第ギア６３６を有する。図６に示すように、第１ギア６３６は、第２ギア６４２に隣接して配置することができる。第２ギア６４２は、組み立てた際、第１ギア６３６と噛合する。第２ギア６４２は、第２軸線６４０上に配置する。第２ギア６４２は、二段式ギアとすることができ、図示のように、各段は、隣接の異なるギアに噛合する。第１ギア６３６および第２ギア６４２は、摩擦嵌合、または図示した噛合ギア歯により互いに噛合することができる。第２ギア６４２は、第３軸線６４５上の第３ギアに隣接して配置する。組み立てた際、第２ギア６４２は、第３ギア６４３に係合して、この第３ギア６４３を駆動する。
【００４６】
タンピング管２１２は、第３ギアとガイド６４６との間に配置する。タンピング管２１２は、図示のような歯を有し、第３ギア６４３の歯に噛合させるのが好ましい。凹状ホルダ６４７により、タンピング管２１２を支持することができる。スプール６３２が回転するとき、スプール６３２がタンピング管２１２を駆動し、これにより、封止プラグをタンピングする（図５Ｆ参照）。代案として、タンピング管２１２は、ハウジング２５２内に突入させず、その代わりに別個のラックを第３ギア６４３に噛合させることができる。この別個のラックが、タンピング管２１２を駆動する。
【００４７】
タンピング管２１２は、半管状で、縫合糸２０４の軸線に沿って、縫合糸２０４の周りに部分的に配置することが好ましい。タンピング管２１２の半管状の形は、一般的にＵ字状断面であり、縫合糸２０４が出入りすることができる開放チャネルまたはトラフ６４８とする。開放チャネル６４８によって、スプール６３２が繰り出しを行うとき、縫合糸およびタンピング管２１２は合流することが可能となる。縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、互いに固着していないため、互いに自由に摺動することができる。したがって、アンカー２０８を展開した状態で（図５Ｄ参照）、ギアボックス組立体６２９が止め部２６１（図５Ｆ参照）に圧着するまで第１方向に閉鎖装置２００を後退させるとき、縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出され、これによりギアボックス組立体６２９を駆動する。ギアボックス組立体６２９は、第２方向、つまり反対方向にタンピング管２１２を駆動し、タンピング管は、封止プラグ２１０をタンピングする（図５Ｆ参照）。
【００４８】
場合によっては、閉鎖装置２００（図５Ｆ参照）を引き抜く線速度に対して、タンピング管２１２の線速度を増大させることが望ましい場合がある。タンピング管２１２の線速度を増大させることによって、閉鎖装置２００を反対方向に引き抜く際に（図５Ｆ参照）、封止プラグ（図５Ｆ）をアンカー２０８（図５Ｆ）に向かって押圧することをいっそう確実なものとする。したがって、幾つかの実施例においては、ギアボックス組立体６２９は、１：１以上の総ギア比を有するものとすることができる。例えば、ギア比をおよそ１．５：１〜３．０：１との間の範囲にし、また他の実施例では、ギア比を約２．１：１とする。
【００４９】
しかし、過剰な速度は、場合によっては、封止プラグ（図５Ｆ参照）を組織穿刺部２１８（図５Ｆ）から、動脈２３２（図５Ｆ）の管腔２３２（図５Ｆ）内に押し入れる可能性があるため、タンピング管２１２の線速度は、閉鎖装置の引き抜き線速度よりも極端に大きくすべきではないことに注意されたい。同様に、アンカー２０８（図５Ｆ参照）に対する対向力が不十分である場合、アンカー２０８（図５Ｆ）が動脈２２８（図５Ｆ）内から不適切に抜けてしまう可能性がある。したがって、幾つかの用途においては、引き抜き力は、およそ２．５ポンド（１１３４ｇ）を超過すべきではない。
【００５０】
本明細の恩恵を受ける当業者にとって、図６に示すギアボックス組立体６２９の構造は、事実上例示的なものであり、限定するものではないことは明らかであろう。閉鎖装置（図５Ｆ参照）から縫合糸２０４を後退させることによって生じる原動力を伝達して、タンピング管２１２を介して封止プラグ２１０（図５Ｆ参照）に自動駆動力を与えるために、（単一ギアを含む）任意のギア構造を使用することができる。
【００５１】
上記したように、ギアボックス組立体６２９は、選択的に離脱することができる。したがって、スプール６３２、第１ギア６３６、第２ギア６４２、第３ギア６４３のうち１個またはそれ以上は、隣接のギアと離脱する、または隣接のギアを手動で不作動にするように、移動することができる。例えば、第１ギア６３６、第２ギア６４２、第３ギア６４３のうち１個またはそれ以上は、各々の軸線に沿って移動可能にし、隣接のギアから離脱することができるようにする。図６に示すように、ばね６４９のようなバイアス部材を、第２軸線６４０上に配置して、第２ギア６４２を、第１ギア６３６および第３ギア６４３に噛合する関係となるよう偏倚する。しかし、第２ギア６４２は、第２ギア６４２に連結したアクチュエータ６５１を操作することによって、第２軸線６４０に沿って動かすことができる。したがって、（ギアボックス６２９の摺動によって止め部２６１に到達し、それによってアクチュエータ６５１がハンドル２５２のアクセス孔２５３に整列した後）アクチュエータ６５１に、第２ギア６４２に対して側面から力を加えて、ばね６４９により生ずるバイアス力に打ち勝って、第２ギア６４２を第１ギア６３６および第３ギア６４３のうち少なくとも一方との噛合関係、または接触関係から逸脱するよう軸線方向に移動または変位させる。図６の実施例においては、第２ギア６４２の軸線方向移動により、この第２ギア６４２を第１ギア６３６から離脱することのみを行う。ギアボックス組立体６２９の離脱は、タンピング管２１２を駆動することなく、閉鎖装置２００（図５Ｆ）を後退させ、縫合糸２０４をスプール６３２から繰り出すことが可能となる。この離脱の利点を、閉鎖装置２００の動作につき、以下に説明する。
【００５２】
しかし、図６〜７に示すように、タンピング管２１２は、図示する第１ラック位置で、第２ギア６４２と連動することができ、アクチュエータ６５１の時期尚早な作動を防ぐ。この連動関係のジオメトリ（構成配置）は、図７に明示する。第２ギア６４２は、環状溝６５５を設けた第２ギアハブ６５３を有する。タンピング管２１２を第１ラック位置の環状溝６５５に配置して、アクチュエータ６５１をロックする。タンピング管は、凹状ホルダ６４７に載置する。したがって、タンピング管２１２が環状溝６５５に位置する限り、アクチュエータ６５１を押すことができない。タンピング管２１２が環状溝６５５に位置する状態では、アクチュエータに加える力は第２ギア６４２に伝達されるが、第２ギア６４２の軸線方向への動きは、環状溝６５５に位置し、また、凹状ホルダ６４７によって支持されたラックによって阻止される。それでもなお、閉鎖装置２００（図５Ｆ）を後退させることにより、結果的にギアボックス６２９のギアが回転して、タンピング管２１２の直線運動を生ずる。封止プラグ２１０（図５Ｆ参照）の効果的なタンピングが生じるのに十分な第２タンピング管位置までタンピング管２１２を所定距離移動したとき、タンピング管２１２は、環状溝６５５（図５Ｆ参照）からも抜け出る移動を生ずる。したがって、アクチュエータ６５１のロックはもはや解除され、一旦タンピング管が所定距離だけ直線的に移動した後には、第２ギア６４２は離脱することができる。
【００５３】
図５Ａ〜８の実施例の動作は、以下の通りである。図５Ｂに示すように、閉鎖装置２００のハンドル２５２を穿刺路２１９から後退させるとき、戻り止め２５５が釈放される。自動タンピング機構６３０およびキャリア管２０２は、動かずに残るため、ハンドル２５２に対して浮動する。ハンドル２５２を引き抜く際に処置シース２１６は後退し、キャリア管２０２の末端部２０７が露出する。自動タンピング機構６３０は最終的に止め部２６１に接触して、さらに後退させることで、自動タンピング機構６３０およびキャリア管２０２も同様に後退する。自動タンピング機構６３０が後退するとき、アンカー２０８に通した縫合糸２０４はスプール６３２から繰り出され、スプール６３２を回転させる。スプール６３２は、スプール６３２と第１ギア６３６との間の同軸連結により回転するとき、第１ギア６３６を駆動する。第１ギア６３６が回転するとき、第１ギア６３６が第２ギア６４２を駆動する。第２ギア６４２は第３ギア６４３を駆動し、第３ギア６４３はタンピング管２１２を駆動する。タンピング管２１２は、封止プラグ２１０をタンピングする。したがって、閉鎖装置２００を穿刺路２１９から後退させると、処置シースが後退し（図５Ｄ〜５Ｅ参照）、封止プラグ２１０が自動的にタンピングされる（図５Ｆ〜５Ｇ参照）。この封止プラグ２１０は、個別の手動タンピング手順では生じ得る隙間が、アンカー２０８に対して生じることなしに、動脈を十分に封止する可能性が高い。
【００５４】
さらに、封止プラグ２１０を十分にタンピングしたとき、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９を離脱させることができ、追加のタンピングをすることなく、閉鎖装置２００を後退させることができる。封止プラグ２１０を完全にタンピングした状態では、縫合糸２０４の、組織層２３０の外側に延在してオペレータに露出する部分がほとんどないか、まったくないようにすることができる。したがって、オペレータにとって、閉鎖装置２００の残りの部分から封止プラグ２１０およびアンカー２０８を分離するのが困難になることがある。さらに、使用可能な、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９で後退させ過ぎてしまうと、封止プラグ２１０を動脈２２８内に過剰にタンピングしてしまう可能性がある。したがって、アクセス孔２５３からアクチュエータ６５１を操作し、選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９を無効化することは、有利である。アクチュエータ６５１を操作することによって、縫合糸２０４は、タンピング管２１２を駆動することなくスプール６３２から完全に繰り出すことが可能となる。スプール６３２の繰り出しによって、縫合糸２０４が十分な長さ露出するため、術者（オペレータ）は、容易に縫合糸２０４を切断して、封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、閉鎖装置２００の残りの部分から分離することができる。
【００５５】
次に図９を参照して、選択的離脱可能な自動駆動機構９３０の他の実施例を示す。図９の選択的離脱可能な自動駆動機構９３０は、閉鎖装置２００（図５Ａ参照）内で、図６に示す選択的離脱可能なギアボックス組立体６２９に代替させることができる。図６の実施例と同様に、図９の選択的離脱可能な自動駆動機構９３０は、第１ギアおよびスプール組立体９３１のスプール９３２の周りに少なくとも部分的に巻き付ける縫合糸２０４を有する。第１ギアおよびスプール組立体９３１は、第１軸線９３５上に配置したスプール９３２および第１ギア９３６の双方を有する。しかし、図９の実施例においては、第１ギア９３６とスプール９３２とはの間に、手動で操作するクラッチを形成する。このクラッチを使用して、第１ギア９３６を、スプール９３２に対して連結および分離を行う。このクラッチは、図９に示すように、複数の釈放フィンガ９６１を有する。釈放フィンガ９６１は、ほぼ円を描くように配列する。釈放フィンガ９６１の第１構成コンポーネント９６３は、第１ギア９３６から片持ち状に設け、第１ギア９３６に直交する方向に突出させる。第１構成コンポーネント９６３の突起９６５は、半径方向外方に突出し、スプール９３２の整合溝９６７に収容する。釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９は、第１構成コンポーネント９６３および第１ギア９３６に直交する方向に円弧状をなす。各釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９は、スプール９３２の中央孔９７１に突入する。アクチュエータボタン９５１を、各釈放フィンガ９６１の第２構成コンポーネント９６９上に嵌合して接触する。
【００５６】
第１ギア９３６の突起９６５がスプール９３２の整合溝９６７と嵌合することによって、第１ギア９３６およびスプール９３２が、同じ角速度で一緒に回転する。しかし、アクチュエータボタンを押し込むとき、アクチュエータボタンは第２構成コンポーネント９６９の円弧に沿って摺動し、釈放フィンガ９６１の各々を半径方向内方に押す。釈放フィンガ９６１半径方向内方への変位により、突起９６５は整合溝９６７から少なくとも部分的に外れ、第１ギア９３６に対してスプール９３２が独立して回転することを可能とする。したがって、図５Ａ〜８につき説明した構成と同様に、封止プラグ２１０をアンカー２０８に向けて駆動した後で、選択的離脱可能な自動駆動機構９３０を離脱させ、または無効化し、縫合糸２０４を、さらにタンピングすることなしに、安全に繰り出すことができる。このとき、術者（オペレータ）が切断し易いように、縫合線２０４は露出する。
【００５７】
選択的離脱可能な自動駆動機構９３０の残りのコンポーネントは、図６の実施例と同様なものにすることができる。スプール９３２が与えるねじり原動力の、直線タンピング力への変換は、ギア列９３４によって達成する。ギア列９３４は、第１ギア９３６、第２ギア９４２および第３ギア９４３を有するものとすることができる。図示するように、第２ギア９４２は第３ギア９４３に噛合してこの第３ギア９４３を駆動し、第３ギア９４３はタンピング管２１２、またはその他の封止プラグ駆動装置を駆動する。しかし、図９の第２ギア９４２は、タンピング管２１２と連動する環状溝を含まない。
【００５８】
上述した記載は、発明の例示的実施例を示し、説明するためだけに示した。本発明は、上述の実施形態に限定することを目的としたものではない。上述の教示から、多くの変更および改変が考えられる。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】従来技術による、組織閉鎖装置の一部断面とする側面図である。
【図２】従来技術による、図１の組織閉鎖を動脈に係合させた状態を示す側面図である。
【図３】従来技術による、図１の組織閉鎖装置を動脈から引き抜いて、コラーゲンスポンジを配置する状態を示す側面図である。
【図４】従来技術による、図１の組織閉鎖装置でコラーゲンスポンジをタンピングしている状態を示す側面図である。
【図５Ａ】本発明の一実施例による、自動タンピングまたは駆動機構を有する組織穿刺部閉鎖装置の分解斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施例による、図５Ａの組織閉鎖装置を、処置シースに挿入し、動脈と係合させた第１位置における状態を示す、側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの部分詳細図である。
【図５Ｄ】本発明の一実施例による、図５Ａの組織閉鎖装置の、動脈と係合し、処置シースを後退させた第２位置における状態を示す側面図である。
【図５Ｅ】図５Ｄの部分詳細図である。
【図５Ｆ】本発明の一実施例による図５Ａの組織閉鎖装置の、第３ポジションで動脈と係合し、封止プラグをタンピングしている第３位置における状態を示す側面図である。
【図５Ｇ】図５Ｆの部分詳細図である。
【図６】本発明の一実施例による図５Ａの駆動機構の、明確にするためにキャリア管を取り外した状態での分解斜視図である。
【図７】本発明の一実施例による、図６の駆動機構の縦断面図である。
【図８】本発明の一実施例による、図５Ａの駆動機構およびハンドルの一部の拡大斜視図である。
【図９】本発明の他の実施例による、自動タンピング駆動機構を有する組織穿刺部閉鎖装置の分解斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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