(57)【要約】  本発明は、患者側の医療ラインを設備側の医療ラインに連結するための連結装置に関する。当該装置は、各々の医療ラインに１つの液体を通じさせる、２つの部品を含む。部品の１つは、十分な分離する力がかかると連結状態が外れる着脱可能な連結、及びマニュアルでの分離を必要とする確実なロック機構の両方を提供する。着脱可能な連結は、２つの部品を連結するのに適合する、脱離するコネクターである。確実なロック機構には、その他の連結装置の対応する確実なロックを備える部品を用いてよいことも提供する。【選択図面】  図１０
2008539992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一医療ラインに流体を流通させるための第一通路を有し、第一医療ラインと連結するのに適合する第一部品、及び
第二医療ラインに流体を流通させるための伸びる第二通路を有し、第二医療ラインと連結するのに適合する第二部品、
を含んでなる連結装置で、
前記第二部品は、前記第一部品を縦方向に第二部品に着脱可能な連結のための脱離するコネクターを含み、この脱離するコネクターは、所定の縦方向の力に応じて、第一部品と第二部品を分離するように構成されており、
そして前記第二部品は、第三部品にロック式にかみ合うのに適合する確実なロックを更に含む、これにより前記第一部品が連結を外れた場合、前記第二部品を第三部品に連結し、前記確実なロックが、所定の縦方向の力に応じて第三部品から第二部品が脱離するのを防止するように構成されている、
連結装置の一部が、第一医療ラインを第三医療ラインに連結するための、第三医療ラインに連結している第三部品を用いるのに適合している、第一医療ラインを第二医療ラインに連結するための連結装置。
【請求項２】
前記第一部品が、シール位置及び非シール位置を有する第一シールを含み、ここにおいて第一の位置にある場合に前記第一シールは、第一医療ラインをシールし、そして第二部品が、シール位置及び非シール位置を有する第二シールを含み、ここにおいて前記の非シール位置にある場合に前記第二シールは、第二医療ラインをシールし、そして前記第一部品が前記第二部品と連結する場合に前記シールの各々が、前記シール位置から非シール位置に動く、請求項１に記載の連結装置。
【請求項３】
第二部品が、
前記第二通路が、第二医療ラインを受けるための円筒形本体内に軸方向の室を明確にする円筒形本体、
筒状部分が前記軸方向の室の一部分を明確にする内表面及び外表面を有して、前記円筒形本体と同心円的に円筒形本体から前方に伸びる筒状部分、そして、
前方への突き出し部分が前記筒状部分の外表面と前記前方への突き出し部分の間の環状の空間を明確にする、前記円筒形本体及び前記筒状部分の周囲から前方に伸びる突き出し部分、
を包含し、前方への突き出し部分が、脱離するコネクターを包含し、前記確実なロックが筒状部品の外表面に形成されている、請求項１に記載の連結装置。
【請求項４】
前記前方への突き出し部分が外表面を含み、脱離するコネクターが前方への突き出し部分の外表面に形成される溝部を包含する、請求項３に記載の連結装置。
【請求項５】
前記第一部品が、第一部品の周囲に配置される１つ又はそれ以上の弾力性の柔軟なアーム部を含み、このアーム部は脱離する連結を提供する前記第二部品の前方への突き出し部分上の溝部を弾力的にかみ合うのに適合する内面に半径方向に伸びる１つ又はそれ以上の丸い突起部を有している、請求項４に記載の連結装置。
【請求項６】
前記前方への突き出し部分が、内面に半径方向に伸びる１つ又はそれ以上の丸い突起部をその上部に有する１つ又はそれ以上の弾力性の柔軟なアーム部を含み、そして前記第一部品が、前記丸い突起物を弾力的にかみ合うためにその上部に形成された円周の溝部を有し、それにより脱離する連結を提供する円筒形本体を包含する、請求項３に記載の連結装置。
【請求項７】
前記確実なロックが、前記筒状部分の外側表面上に形成されるロック式機構を包含し、そして前記環状の空間が、前記ロック式機構にかみ合う場合に第三部品を収容するようなサイズである、請求項３に記載の連結装置。
【請求項８】
前記ロック式機構が、ネジ山式、溝式、ロックの突起式及びバイオネット（bayonets）式よりなる群から選ばれる、請求項７に記載の連結装置。
【請求項９】
前記ロック式機構が、対応する雄型のルアー式ロックと嵌め合い的にかみ合うのに適合する、請求項７に記載の連結装置。
【請求項１０】
前記確実なロックが、ネジ山式、溝式、ロックの突起式及びバイオネット式よりなる群から選ばれる、請求項１に記載の連結装置。
【請求項１１】
前記確実なロックが、ルアー式ロックを包含する、請求項１に記載の連結装置。
【請求項１２】
第一アダプターが、
第一医療ラインに連結するのに適合し、前記第一医療ラインに流体を流通させるための第一通路を有する円筒形本体、
第二アダプターが脱離機構を含む場合に縦方向に第二アダプターに円筒形本体を着脱可能に連結するための脱離するコネクター（この脱離するコネクターは、所定の縦方向の力に応じて第一アダプターと第二アダプターを分離するように構成されている）、及び
第二アダプターが確実なロック機構を含む場合に第二アダプターをロック式にかみ合うのに適合した確実なロック（この確実なロックは、所定の縦方向の力に応じて第一アダプターが第二アダプターから分離するを防止するように構成されている）
を包含する、
第一医療ラインを、第二医療ラインに連結している第二アダプターに連結することにより第二医療ラインに連結するための第一アダプター。
【請求項１３】
前記円筒形本体と同心円的に円筒形本体から縦方向に伸びる筒状部分（この筒状部分は、第一通路の部分を明確にする内表面と外表面を有している）、及び
前記円筒形本体及び筒状部分の周りから前方に伸びている突き出し部分（この前方への突き出し部分は、筒状部分の外表面と前方への突き出し部分の間の環状空間を明確にする）、
ここにおいて、前方への突き出し部分は、前記脱離するコネクターを包含し、そして前記確実なロックは、筒状部分の外表面上に形成されている、
を包含する請求項１２に記載の第一アダプター。
【請求項１４】
前記前方への突き出し部分が外表面を含み、脱離するコネクターが前方への突き出し部分の外表面に形成される溝部を包含し、そして前記第二アダプター上の脱離する機構が、前記溝部とかみ合うための内面の半径方向の突起部を有している弾力性の柔軟なアーム部を包含する、請求項１３に記載の第一アダプター。
【請求項１５】
前記前方への突き出し部分は、内面に半径方向に伸びる１つ又はそれ以上の丸い突起部をその上部に形成している１つ又はそれ以上の弾力性の柔軟なアーム部を含み、前記脱離する機構は、前記丸い突起部と弾力的にかみ合うための第二アダプター上に形成された円周の溝部を含み、それにより脱離する連結を提供する、請求項１３に記載の第一アダプター。
【請求項１６】
前記確実なロックが、筒状部分の外側表面に形成されるロック機構を包含し、そして前記環状の空間が前記ロック機構に連結した場合に第三部品が収容できるようなサイズである、請求項１３に記載の第一アダプター。
【請求項１７】
前記ロック機構が、ネジ山式、溝式、ロックの突起式及びバイオネット式よりなる群から選ばれる、請求項１６に記載の第一アダプター。
【請求項１８】
前記確実なロックが、ルアー式ロックを包含する、請求項１２に記載の第一アダプター。
【請求項１９】
前記確実なロックが、ネジ山式連結を包含する、請求項１２に記載の第一アダプター。
第一アダプター
【請求項２０】
第一アダプターが、
第一医療ラインに連結するのに適合し、前記第一医療ラインに流体を流通させるための第一通路を有する円筒形本体、
第二アダプターが脱離機構を含む場合に縦方向に第二アダプターに円筒形本体を着脱可能に連結するための第一のコネクター手段（この第一のコネクター手段は、所定の縦方向の力に応じて、第一アダプターと第二アダプターを分離するように構成されている）、
第二アダプターが確実なロック機構を含む場合に第二アダプターをロック式にかみ合うのに適合した第二のコネクター手段（この第二のコネクター手段は、所定の縦方向の力に応じて、第一アダプターが第二アダプターから脱離するのを防止するように構成されている）
を包含する、
第一医療ラインを、第二医療ラインに連結している第二アダプターに連結することにより第二医療ラインに連結するための第一アダプター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、医療用ライン、特に2本の医療ラインを連結するための連結装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用ライン類は、一般に治療中の患者への流体及びガス類の送達又は受け入れに使用されている。医療用流体ラインは、しばしば投薬を含む、流体の静脈内（ＩＶ）送達のカテーテルと共に、日常的に使用されている。それらは、尿カテーテルのように、流体の排出のためにも使用できる。酸素ラインは、通常、呼吸を助けるために患者へ酸素を送達するために使用される。
【０００３】
カテーテルを通じて患者に取り付けられた医療用流体ラインの危険性の一つは、外的な物又は人により、それが折れたり又は絡まったりすることである。もし医療用流体ラインが、落下又は他の急激な動きで折れたとすれば、カテーテルが患者に挿入されている側から裂けて、患者に苦痛及び身体的なダメージを与えることになる。一方、流体ラインは、連結しているＩＶバック又は他の器具側で破れるかもしれない。何れにしても、体液若しくは薬剤の流出、又は流体ラインの汚染が重大なリスクである。
【０００４】
新生児及び幼児にＩＶラインを使用する場合に、その他の危険性が生じる。幼児が、ＩＶラインに絡まって、ＩＶラインによって窒息することがある。この危険性は、酸素ラインのような、ガス送達の医療用ラインでも生じるものである。
【０００５】
医療用流体ラインを連結するための２つの部品からなるコネクターは存在するが、これらのコネクターは、看護士によって手動で外されるまではロックしているように設計されている。例えば、米国特許第５，５４９，５７７号及び同第５，１２２，１２３号、及び米国特許公報第２００３００３２９４０号及び同第２００２００１２３７２４号のそれぞれは、コネクターを所定の位置にロックしておくための、ネジ接続又はバイオネット式（byonet-style）接続を考案している。このような接続は、しばしばルアロック機構と言われている。
【０００６】
米国特許第４，５３３，３４９号及び同第５，６３７，０８８号は、縦方向の引っ張り力で脱離可能なコネクター又は流体ラインが開示されているが、脱離による流体の漏れ又は汚染の危険性を伴うものである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
（発明の要約）
本発明では、連結装置の１つの部品が、いろいろな状況に適合できるように、着脱可能な機構及び安全なロック機構の両方を包含するところの、２部品からなる連結装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様では、第一医療ラインを第二医療ラインに連結するための連結装置を提供する。連結装置の一部分は、第一医療ラインを第三医療ラインに連結するための第三部品（この第三部品は、第三医療ラインに連結されている）を用いるのに適合している。連結装置は、第一医療ラインに連結するのに適合し、第一医療ラインと流体を流通させる第一通路を有している第一部品、及び第二医療ラインに連結するのに適合した第二部品からなる。第二部品はまた、第二医療ラインと流体を流通させる第二通路を有する。連結装置の第二部品は、縦方向に第一部品を第二部品に着脱可能に連結するための脱離するコネクターを含み、この脱離するコネクターは、所定の縦方向の力に応じて第一部品と第二部品を分離するように構成されている。第二部品は、第一部品の連結が外れた場合、第二部品が第三部品にロック式にかみ合うのに適合した確実なロックを更に含み、これにより第二部品を第三部品に連結するが、この確実なロックは、所定の縦方向の力に応じて第二部品が第三部品から脱離するのを防止するように構成されている。
【０００９】
本発明の別な態様では、第二アダプターに連結することにより第一医療ラインを第二医療ラインに連結するための第一アダプターを提供し、この第二アダプターは第二医療ラインに連結している。第一アダプターは、第一医療ラインに連結するのに適合した円筒形本体を包含し、この円筒形本体は、第一医療ラインと流体の流通させる第一通路を有している。第一アダプターはまた、第二アダプターが脱離する機構を含む場合、縦方向に円筒形本体が第二コネクターに着脱可能な連結のための脱離するコネクターを包含する。尚、脱離するコネクターは、所定の縦方向の力に応じて第一アダプターと第二アダプターを分離するように構成されている。第一アダプターはまた、第二アダプターが確実なロック機構を含む場合、第二アダプターがロック式にかみ合うのに適合した確実なロックを有して提供される。この確実なロックは、所定の縦方向の力に応じて、第一アダプターが第二アダプターから脱離するのを防止するように構成されている。
【００１０】
本発明の更なる態様では、第二アダプターに連結することにより第一医療ラインを第二医療ラインに連結するための第一アダプターを提供し、この第二アダプターは、第二医療ラインに連結されている。第一アダプターは、第一医療ラインに連結するのに適合した円筒形本体を包含し、この円筒形本体は、第一医療ラインと流体の流通させる第一通路を有している。第一アダプターはまた、第二アダプターが脱離する機構を含む場合、縦方向に円筒形本体が第二アダプターに着脱可能な連結のための第一のコネクター手段を提供する。第一のコネクター手段は、所定の縦方向の力に応じて、第一アダプターと第二アダプターを分離するように構成されている。第一アダプターはまた、第二アダプターが確実なロック機構を含む場合、第二アダプターがロック式にかみ合うのに適合した第二のコネクター手段を含む。第二のコネクター手段は、所定の縦方向の力に応じて、第一アダプターが第二アダプターから脱離するのを防止するように構成されている。
【００１１】
本発明の他の態様及び特徴は、添付の図と共に、本発明の特別な態様に関する以下の説明を検討すれば、当業者には明らかなものであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の連結装置８の連結状態が解除された状態での一態様を示す、図１及び図２についてまず考察する。連結装置８は、第一部品（又は雌部）１０、及び第二部品（又は雄部）１２を含む。部品１０及び部品１２の各々は、部品１０及び部品１２の２つの部品を嵌合させる前方部又は近位端、及び前方部又は近位端から離れた後方部又は遠位端を有している。部品１０及び１２は、本明細書で更に考察されるように、所定の縦方向の力がかかった場合にかみ合いが外れるように、それらの近位端で共に連結するように適合している。
【００１３】
雌部１０は、本体１１を通して伸びる軸方向の通路２０を有する円筒形本体１１を備える。本体１１の遠位端に於いて、通路２０は流体ライン２２と連絡して流体を流通させる。流体ライン２２は、雌部１０を流体ライン２２に固定するいくつかの機構（トゲのある（barbed）コネクター、波形(crimping）、ネジ式連結（threaded coupling）、バイオネット式連結、又はヒューズ式結合（fused connection）を含む）により、通路２０と連結できる。一態様において、部品１０は、流体ライン２２と連絡して流体を流通させる、ＩＶ溶液バッグに直接挿入するバイオネット末端を含むことができる。一態様において、雌部１０及び／又は雄部１２は、流体ラインに直接固定されるのではなく、この態様では、部品１０及び１２は、ネジ式コネクター又は他の公知のコネクターのような、流体ラインに対応するコネクターとの連結に適合するコネクターを末端に有している。
【００１４】
本体１１の近位端から伸びている前方部は、通路２０と連絡して流体を流通させる軸方向のチューブ１５である。軸方向のチューブ１５は、円筒形の本体１１と一体化して形成されてもよく、外端１７で終結している。チューブの外端１７は、第一ダイヤフラム（diaphragm）１８でシール（封止）されている。従って、第一ダイヤフラム１８は、通路２０及び流体ライン２２もシールし、これにより流体ライン２２からの流体の流出入を防止する。一態様では、ダイヤフラム１８は、予め裁断された（プレカットされた）中央部のスリットを備えており、十分な力がかかるとダイヤフラム１８は、プレカットされた中央部のスリットで開く。
【００１５】
雌部１０は、円筒形本体１１の周縁部に配置された、前方に伸びる複数のアーム部１４も備えている。アーム部１４は、円筒形本体１１と一体化して形成されてもよい。アーム部１４のいくつかの外周端部は、アーム部１４の内周面に形成された突起部（ridge）１６を備える。図１に見られるように、突起部１６は、１つ又はそれ以上のアーム部１４の内周面に沿って、円周方向に伸びていてもよい。アーム部１４は弾力的な柔軟性を有しており、半径方向外向きに曲げられた場合、内向き半径方向に力がかかる。
【００１６】
雄部１２は、本体に沿って縦方向に伸びる軸方向の室（chamber）２６を有する円筒形の本体１３を有している。針２４（又は、チューブ、カニューレ（cannula）又は他の流体ラインコネクター）は、流体ライン２３に連結され、軸方向の室２６に挿入されている。一態様では、針２４と流体ライン２３は、ネジ式連結器（カプラー）２５で、円筒形の本体１３に固定されている。連結器２５はまた、それ自体を円筒形の本体１３に固定するための、軸方向の室２６の内周面に刻まれている対応の雌ネジとかみ合う雄ネジをその外周面に有している。本体１３に流体ライン２３及び針２４を連結するためのその他の機構は、当業者には理解されるところであり、クサビ嵌合（friction fit）、接着、融着等であってもよい。
【００１７】
雄部１２は、軸方向の室２６内に配置される管状のさや型ケース（tubular sheath）１９を更に備える。さや型ケース１９は、針２４を被覆し、外側に伸びるフランジ３１を有する基部を含んでいる。外側に伸びるフランジ３１は、さや型ケース１９が針２４と連絡して流体を流通するのをシールするように、円筒形の本体１３とネジ式連結器２５の間に挟まれている。
【００１８】
さや型ケース１９の先端は、管状のさや型ケース１９の先端をシールする第二のダイヤフラム２８中で終結している。ダイヤフラム２８は、さや型ケース１９と一体化して成形されてもよい。一態様では、ダイヤフラム２８は、プレカットされた中央部のスリットを備えており、十分な力がかかるとダイヤフラム２８は、プレカットされた中央部のスリットで開く。
【００１９】
さや型ケース１９は、さや型ケース１９の管状部分を取り囲んで、軸方向の室２６内で前方及び外側に伸びているスカート２１も更に含む。スカート２１の外端は、円筒形本体１３のフロント表面に押し付けられ、カラー（collar）３２での位置に保持される、外側に伸びるフランジ２７を備えている。カラー３２は、円筒形本体１３のフロント面内の、対応する環状のくぼみに嵌め込まれていてもよい。カラー３２は、スカート２１の外端を円筒形本体１３に対して相対的な位置に保持する。
【００２０】
円筒形本体１３のフロント端部は、内向きにテーパーの外周面２９及び円周の溝部３０を含む。
【００２１】
部品１０及び部品１２が共に連結していない場合、ダイヤフラム１８及び２８はシールされており、通路２０又は軸方向の室２６を通っての流体ライン２２及び２３の一切の流体の流出入を防止している。
【００２２】
図１及び図２の連結装置８が連結した状態を示す、図３について考察する。
【００２３】
雌部１０及び雄部１２の前方部又は近位端が嵌合する場合、雄部１２の内向きにテーパーの外周面２９が、雌部１０のアーム部１４内に嵌め込まれる。アーム部１４の突起部１６が、内向きにテーパーの外周面２９と接触すると、突起部１６が溝部３０にパチンと嵌るまで、外側の柔軟なアーム部１４に半径方向に押し付けられる。これにより、２つの部品１０及び１２は、嵌合（スナップフィット）する。
【００２４】
溝部３０及び突起部１６は、十分な縦方向の力がかかった場合それらはかみ合いが外れるように、丸みがつけられている。このかみ合いを外す力は、連結装置８の異なった用途のために異なった水準でセットできる（例えば、大人に対して幼児、尿のカテーテルに対してＩＶライン、のように）。想定される力の水準としては、１、５及び１０ポンドである。流体ライン２２又は２３の内その１つが外部の物体に引っかかったり、絡まったりした場合、その力は２つの部品１０及び１２に伝わる。十分に強い力が働いた場合、溝部２０の丸みを帯びた縁（edge）に対して突起部１６の丸みを帯びた縁に負担がかり、弾力性の柔軟なアーム部１４に内向きの偏った力がかかり、突起部１６が溝部３０から外れる。２つの部品１０及び１２を分離させるのに必要な力の度合いは、突起部１６及び溝部３０の相対的な形を変える、並びにアーム部１４の柔軟性を変えることによって設定可能である。
【００２５】
図３に見られるように、２つの部品１０及び１２が連結された場合、軸方向のチューブ１５の外端１７が、ダイヤフラム２８の周辺の管状のさや型ケース１８の先端を押す。２つの部品１０及び１２が嵌合すると、その基部に対してさや型ケース１９の本体を圧迫するように、軸方向のチューブ１５の外端１７が、さや型ケース１９及びダイヤフラム２８を押し返す。さや型ケース１９の管状の本体が押し返されると、さや型ケース１９の先端でダイヤフラム２８が、中央部のスリット又はチャネル（channel）で広がり、針２４が現れる。さや型ケース１９の本体及びダイヤフラム２８が、針２４の流体ポートが雌部１０の軸方向のチューブ１５の内部に現れるまで、針２４の本体に沿って押し返される。
【００２６】
軸方向のチューブ１５によるさや型ケース１９の圧迫は、さや型ケース１９のスカート２１部分の抵抗に逆らって実行される。スカート２１の外端部は、雄部１２の円筒形本体１３のフロント面に固定されたままであるが、さや型ケース１９の本体と接するスカート２１の内端部は、軸方向の室２６中に押し戻されている。この伸張により、スカート２１に張力がかかる。部品１０及び１２のかみ合いが外れた時、スカート２１の張力が、軸方向の室２６にさや型ケース１９本体を引き戻して縮小し、さや型ケース１９が針２４を被覆するシール位置に再び戻る。さや型ケース１９が針２４を再度被覆するとき、中央部のスリットを締めて、ダイヤフラム２８はさや型ケース１９の先端をシールする。
【００２７】
２つの部品１０及び１２が嵌合すると、軸方向のチューブ１５の外端１７がさや型ケース１９の先端を押し始め、ダイヤフラム２４が分かれ始め、針２４の先端が軸方向のチューブ１５の外端でダイヤフラム１８の中央部と接触するようになることが、図３から更に理解できる。針２４はダイヤフラム１８を圧迫し、その中央部のスリット部又はチャネルを広げて、そこに針２４が挿入される。
【００２８】
部品１０及び１２が完全に連結されている場合、２つのダイヤフラム２８及び１８は引き分けられて、針２４は軸方向のチューブ１５に挿入されて、２つの流体ライン２２及び２３の間で流体の流通が確立される。２つの部品１０及び１２が、分離されると、さや型ケース１９及び２つのダイヤフラム２８及び１８は、各々緩み、弾力によってシールされた状態に戻って、２つの流体ライン２２及び２３をシールする。
【００２９】
従って、連結装置８が意図的に又は偶発的に連結状態が解除された状態になった場合、連結装置８は自動的に２つの流体ライン２２及び２３をシールし、これにより漏れ又は汚染を防止する。連結装置８はまた、滅菌及び再シールの簡便化により、異なった流体ラインの連結及び連結状態を解除することも簡便となる。これは、新規なＩＶライン又は新規なカテーテルバックを、患者に容易に連結することを可能とする。連結装置８は、またヘパリン生理食塩水又は薬剤注入分岐口（med port）を提供するために使用される。
【００３０】
一態様では、もし医療用流体ラインの１つと連結されているならば、連結装置８の連結が解除された場合、ポンプに警報を出すのに十分な背圧がかかるようにできる。
【００３１】
雄部１２のダイヤフラム２８の断面の拡大図を示す、図４について考察する。ダイヤフラム２８の以下の記述は、雌部１０のダイヤフラム１８にも適用できる。
【００３２】
ダイヤフラム２８は、外部環境５２から内容物５０をシールする。２つの部品１０及び１２が共に連結した場合は、ダイヤフラム２８が中央部のスリット５４で開くことを特徴とする。多くの場合、内容物５０は、ダイヤフラム２８に外向きの圧力がかかるような、圧力下での流体を含む。
【００３３】
ダイヤフラム２８は、ダイヤフラム２８の内表面に形成され、中央部のスリット５４に平行に走る１つ又はそれ以上のチャネル５６を有することを特徴とする。一態様において、チャネル５６は、中央部のスリット５４の両サイドに形成されている。チャネル５６の各々は、ダイヤフラム２８の内部の表面から中央部のスリットから離れたダイヤフラム２８の位置に伸びる斜面（angled face）５８を含む。チャネル５６及び中央スリット５４は、ダイヤフラム２８の中央部のスリット５４で合わさっている、２つのヒンジ部分６２を特徴づけている。ダイヤフラム２８の２つのヒンジ部分６２の各々は、厚みの小さい部分６０でダイヤフラム２８の主要部分と繋がっている。別な態様に於いては、開裂部近辺に単一の環状チャネル５６を有する。
【００３４】
内容物５０内の流体からの圧力は、ダイヤフラム２８の内表面を圧迫する。この圧力はまた、斜面５８を圧迫し、ダイヤフラム２８のヒンジ部分６２をその厚みの小さい部分６０の周辺を軸にして旋回させ、それによって中央部のスリット５４でヒンジ部分を圧着してシール性を向上させる。
【００３５】
一態様において、ダイヤフラム１８及び２８並びにさや型ケース１９は、全てシリコンで製造される。他の適した材料としては、十分な弾力性のある伸縮素材であれば、脂肪族炭化水素樹脂、脂肪族ポリエステル樹脂、オレフィン及び酢酸ビニルの共重合物、オレフィン−アクリル酸の共重合物、及び塩素化炭化水素樹脂のような物質であってもよい。
【００３６】
次ぎに、連結が解除された状態での、別な態様の連結装置１０８の斜視図を示す、図５について考察する。連結装置１０８は、第一部品（又は雌部）１０、及び第二部品（又は雄部）１２を含む。部品１０及び部品１２の各々は、部品１０及び部品１２の２つの部品を嵌合させる前方部又は近位端、及び前方部又は近位端から離れた後方部又は遠位端を有している。部品１０及び部品１２は、本明細書に更に考察されるように、調整可能な所定の縦方向の力がかかった場合にかみ合いが外れるように、それらの近位端で共に連結するのに適合している。
【００３７】
雌部１０は、円筒形本体１１の周縁部に配置された、前方に伸びる複数のアーム部１４を備えている。このようなアーム部１４の１つは、位置合わせ用矢印７０でマークされてもよい。アーム部１４は、円筒形本体１１と一体化して形成されてもよい。アーム部１４のいくつかの外周端部は、アーム部１４の内周面に形成された第一突起部１６及び第二突起部１１６を備える。図５に見られるように、第一突起部１６及び第二突起部１１６は、１つ又はそれ以上のアーム部１４の内周面に沿って、円周方向に伸びるている。アーム部１４は、弾力的な柔軟性を有しており、半径方向外向きに曲げられた場合、内向き半径方向に力がかかる。
【００３８】
雄部１２は、近位端に内向きにテーパーのかみ合い面７４を有する円筒形の本体１３を含む。円筒形本体１３の近位端はまた、内側に傾斜している隙間のある面（clearance surfaces）７６及び外周に沿った溝部３０を含む。内向きにテーパーのかみ合い面７４は、周表面に第二の溝部７２を備えているという特徴があり、周表面上の第二の溝部７２は、外周に沿った溝部３０よりも円筒形本体１３の近位端の近くに位置する。
【００３９】
円筒形本体１３は、第一の位置合わせ用印７８、第二の位置合わせ用印８０及び第三の位置合わせ用印８２を更に含む。第一、第二及び第三の位置合わせ用印７８、８０及び８２は、それぞれ選択して位置合わせ用の矢印７０にマークを合わせれば、１、５及び１０ポンドといった、選択可能な所定の縦方向の分離する力に対応可能である。位置合わせ用印７８、８０及び８２は、幼児、小児及び大人といった、連結装置１０８の異なった適用に対応可能である。
【００４０】
位置合わせ用の矢印７０が、雌部１０の周囲に種々の間隔で繰り返して設置可能であり、第一、第二及び第三の位置合わせ用印７８、８０及び８２も、雄部１２の周囲に種々の間隔で繰り返すことができることは理解されるところである。更に、選択可能な力の設定、また、それに対応する位置合わせ用印の付与を、３つよりも少なくしてもよいし、又は多くしてもよいことは理解されるところである。
【００４１】
雌部１０及び雄部１２の前方部又は近位端が、位置合わせ用矢印７０が第一の位置合わせ用印７８と一直線になれば、雄部１２の内向きにテーパーのかみ合い面７４及び内向きに傾斜している隙間のある面７６が、雌部１０のアーム部１４内に嵌め込まれる。アーム部１４の第一突起部１６が、好ましくは周表面の第二の溝部７２と外周に沿った溝部３０の間で、内向きにテーパーの連結面７４に接触すると、それら突起部は外側に向かって押され、アーム部１４が半径方向に曲がり、第一突起部１６が外周に沿った溝部３０にパチンと嵌る。２つの部品１０及び１２を分離するのに必要な最小の力の程度は、上記のように、突起部１６及び溝部３０の相対的な形を変え、アーム部１４の柔軟性を変えることによって設定可能である。従って、２つの部品１０及び１２は、最小の所定の分離する力を有する第一の位置合わせの位置で、共に嵌合（スナップフィット）する。
【００４２】
内向きに傾斜している隙間のある面７６は、２つの部品１０及び１２が位置合わせ用矢印７０で第一の位置合わせ用印７８と一直線になって、共に嵌合（スナップフィット）している場合、第二突起部１１６は内向きに傾斜している隙間のある面７６と接触していないか、又は寄りかかるように構成されている。
【００４３】
一旦この方法で連結してから、所定の分離する力を大きくするように調節するには、位置合わせ矢印７０が第二の位置合わせ用印８０と一直線になるまで、部品１０及び１２の片方を、もう片方の部品に対して時計回りで相対的に回転させることができる。位置合わせ用の矢印７０を第二位置合わせ用印８０と一直線にすると、雌部１０が雄部１２に対して一定の縦位置を保持しつつ、アーム部１４上の第一突起部１６が、外周に沿った溝部３０に連結を維持している。そして、部品１０及び１２をお互いに時計回りに回転させると、第二突起部１１６が周表面の第二溝部７２にすべり込む。周表面の第二溝部７２及び第二突起部１１６は、十分な増加した縦方向の分離する力がかかった時、かみ合いが外れるように丸みを帯びさせておく。増加した縦方向の分離する力は、第一突起部１６が外周に沿った溝部３０からかみ合いを外すのに必要な力よりも大きい。正味の所定の分離する力は、連結装置１０８の異なった用途に応じて、異なったレベルに設定することができるが、その設定は、雌部１０を雄部１２に対して相対的に回転させて、周表面の第二の溝部７２にかみ合う第二突起部１１６の割合を調節することによってできる。
【００４４】
位置合わせ用の矢印７０が第三の位置合わせ用印８２と一直線になるまで、雌部１０を雄部１２に対して更に回転させると、正味の所定の分離する力は増すが、それは第二突起部１１６と周表面の第二の溝部７２の間での最大のかみ合いを示すものである。更なる回転が周表面の第二の溝部７２にかみ合っている第二突起部１１６の割合を減少させ、正味の所定の分離する力を減少させるので、部品１０及び１２が互いに更に回転するのを防止する停止機構が用意されている。位置合わせ用の矢印７０が第一、第二又は第三の位置合わせ用印７８、８０及び８２の全て又は何れか１つと正しく一直線になったことを、ユーザーにフィードバックするために、「クリック」機構が更に導入されている。
【００４５】
部品１０及び１２にかかる正味のかみ合いを外す力が、予め設定されている正味の分離する力に勝る強さであると、第一突起部１６の丸みを帯びた縁が外周に沿った溝部３０の丸みを帯びた縁に対して力がかかり、そして、第二突起部１１６の丸みを帯びた縁が周表面の第二の溝部７２の丸みを帯びた縁に対して力がかかり、第一及び第二突起部１６及び１１６が、溝部３０及び７２からそれぞれ上昇して外れる。内向きにテーパーのかみ合い面７４の結合構造は、弾力性の柔軟なアーム部１４の内向きの反発力が雄部１２から雌部１０を押し離すように構成されており、更に部品１２と１０が分離するときに、突起部１６が周表面の第二溝部７２に捕らわれないように構成されている。
【００４６】
本発明の連結装置２０８の第三の態様を示す、図６について考察する。連結装置２０８は、一体化された逆流防止機構９０を備える。一体化された逆流防止機構９０は、入口及び出口を有する内室（interior chamber）を特徴とするバルブ本体９６を含む。逆流防止機構９０は、流体が確実に、流れる方向を示す矢印１０２通りにのみ流れるようにし、流体又はガスの反対方向の流れを本質的に防止する。ディスク９２は、バルブ本体９６の内室の内部に備えられている。逆流防止機構９０は、流体が流れ矢印１０２の方向に流れる場合、ディスク９２が出口通路をシールしないように、ディスク・スタンドオフ９４を含む。ディスク・スタンドオフ９４は、ディスク９２がディスク・スタンドオフ９４で静止しているときに、ディスク９２の周辺及びディスク９２とディスクバルブ本体９６の間に十分な流れがあるように設けられている。流体が流れ矢印１０２と反対の方向に流れると、ディスク９２がシール表面９８に対して押し付けられ、これによりディスクバルブ本体９６の入口通路をシールする。
【００４７】
ディスクバルブ本体９６は、フィルター１００を備えて設けられていてもよい。フィルター１００は、連結装置２０８を通る流体又はガスに含まれている可能性がある伝染性の病原体をブロックするように、設計されたマイクロフィルター型のフィルターである。フィルター１００は、流れの如何なる迂回をも防止するように、バルブ本体９６に対してシールされている。
【００４８】
本発明の連結装置３０８の第四の態様の断面図を示す、図７について考察する。連結装置３０８は、ボール型の逆流防止機構１１０を備えている。ボール型の逆流防止機構１１０は、入口及び出口のある内室を有し、ボール・スタンドオフ１１４及びシール表面１１８を含むバルブ本体１０６を備える。ボール１０２は、流体が確実に、選択された方向にのみ流れるように、内室の内部に備えられている。ボール型逆流防止機構１１０は、上記のように、更にフィルター１００を備えることができる。
【００４９】
本発明の連結装置４０８の第５の態様の断面図を示す、図８について考察する。連結装置４０８は、ピンチ型の逆流防止機構１２０を備えている。ピンチ型の逆流防止機構１２０は、ピンチバルブ１２２を有するバルブ本体１２６を備える。ピンチバルブ１２２は、選択された方向の流れがない場合、閉止したまま又は「ピンチされる」弾力性の柔軟な材料で構成されている。選択された方向の反対方向の流れは、ピンチバルブ１２２を閉鎖する。選択された方向に反する流れは、ピンチバルブ１２２の側面を圧迫し、バルブ開口部のシールを向上させる。ピンチ型の逆流防止機構１２０は、流れ矢印１０２の方向に流体又はガスを流すようにして、逆方向への流体又はガスの流れを本質的に防止するように構成されている。
【００５０】
ピンチバルブ１２２は、モジュール構造であってもよい。ピンチ型バルブ本体１２６は、前記のように、円筒形本体１３に対して外側に伸びるフランジ３１をシールする、又外側に伸びるフランジ３１に対してピンチ型バルブ１２２をシールする、そして前記のように流体ライン２３を確保及びシールするように構成されている。更に、バルブ本体１２６は、前記のように正確にそしてシールする位置にフィルター１００を備えるように構成されていてもよい。
【００５１】
本発明の連結装置５０８の第６の態様の断面図を示す、図９について考察する。連結装置５０８は、連結装置５０８に流体を流通させる、中央通路１３８を有する外付けの薬剤注入分岐口本体１３６を含む。薬剤注入分岐口本体１３６は更に、薬剤注入分岐口１３０を備える接線方向の通路又はチューブ１３４を備える。外付けの薬剤注入分岐口１３０は、自動的にシールする（セルフシール）薬剤注入分岐口キャップ１３２を伴って構成されている。外付けの薬剤注入分岐口１３０は、有針注射器又は無針注射器で、流れ方向１０２の方向に流れる流体と容易に混合可能なように、外付けの薬剤注入分岐口１３０を通して流体を注入できるよう設けられている。外付けの薬剤注入分岐口本体１３６は、円筒形本体１３に対して外側に伸びるフランジ３１をシールするように構成されており、前記のように、流体ライン２３を固定及びシールする。
【００５２】
他の態様において、外付けの薬剤注入分岐口１３０の特徴及び機能は、雄部１２の円筒形本体１３の内部に備えられてもよいことは、認識されるであろう。更に、外付けの薬剤注入分岐口１３０が前記のような、逆流防止器具及び／又はフィルター要素を有して構成されてもよいことは、認識されるであろう。
【００５３】
雌部１０及び雄部１２は、妥当な操作範囲内の温度変動によって本質的に影響を受けない、柔軟性のあるプラスチックを含む、医療グレードの適当な材料の何れかで製造される。部品１０及び１２は、射出成型又は当該技術分野で公知の他の手段によって製造される。
【００５４】
ある態様に於いては、ダイヤフラム１８及び２４は、中央部のスリット５４に限定されず、多くのスリット又は他の機構を有していてもよい。この場合、ダイヤフラム１８及び２４は、２つの部品１０及び１２の連結が解除されたときにはシールされ、２つの部品１０及び１２が連結されたときには開く。
【００５５】
ある態様に於いては、ダイヤフラム１８及び２４は、シリコン・ダイヤフラムに限定するものではなく、2つの部品１０及び１２の連結が解除された場合、２つの流体ライン２２及び２３が確実にシールされる他のシール機構を備えていてもよい。
【００５６】
ある態様に於いては、さや型ケース１９のスカート１７部分は、連続するスカートである必要はないが、弾力性のある変形自在な物質で、２つ又はそれ以上の前方に突き出しているアーム部で作製されていてもよい。
【００５７】
突起部１６と溝部３０の間のスナップフィット方式の連結方法によって提供される、安全な脱離特性は、連結の機能又は目的を損なわないように変更可能である。例えば、アーム部１４は、円筒形本体１１の周辺部以外に配置してもよい。アーム部１４は、雄部１２に入り込むように伸びてもよいし、溝部３０は雄部１２の内表面上に備えることもできる。所定の分離する力がかかると分離するような連結機構を作るために、他の機構要素の組合せが用いられてもよく、例えば、磁気による連結、摩擦力による嵌合、又はセミ（semi）せん孔テープ若しくはその他の接着による連結機構が挙げれる。
【００５８】
ある場合には、ユーザーは、脱離する連結を用いる流体ラインを連結することを望むことができ、また他の場合には、より確実なロック式連結を望むことができる。本発明による連結装置６０８の断面図を示す、図１０について考察する。連結装置６０８の雄部又は第二の部品６１２は、以下に述べるように、脱離する連結又は確実なロック式連結の何れかの方式で、連結装置の雌部又は第一部品１０を収容するのに適合している。
【００５９】
雄部又は第二の部品６１２の円筒形本体１３は、流体ラインに連結している、針２４（又は、チューブ、カニューレ等）を含んでいる軸方向の室２６を包含する。雄部６１２はまた、軸方向の室２６内の針２４の廻りに配置された管状のさや型ケース１９を含む。本態様では、管状のさや型ケース１９は、軸方向の室２６の内表面に嵌め込むためのダイヤフラム２８の周りに厚みのある環状の部分６２８を含むことができる。
【００６０】
軸方向の室２６は、円筒形本体１３から前方に伸びる管状部分６５０により明確にされる。管状部分６５０は、連結装置の対応する片方部分と嵌め合いの連結のために、その外表面での確実なロック機構を特徴としている。例えば、管状部分６５０の外表面は、ネジ山６５２、溝部、ロック式突起部、バイオネット部、又は他のロックのための機構を特徴とする。一態様では、管状部分６５０の外表面は、確実なロック式連結が望ましい場合、雄部のルアー式ロックでの嵌め合いの連結に適合している。
【００６１】
雄部又は第二の部品６１２は、前方に突き出た部分６５４と管状部分６５０の間に環状の隙間６５６を設定するように、前方に突き出た部分６５４を更に含む。この環状の隙間６５６は、管状部分６５０の外表面にロック式のかみ合いがある場合に、雄部のルアー式ロックの対応する部分を収容するのに十分なサイズである。例えば、環状の隙間６５６は、ロック式のリング等を収容するのに十分な大きさであるようなサイズである。前方に突き出した部分６５４は、雌部１０のアーム部１４及び突起部１６とスナップフィット連結でかみ合うように、内向きにテーパーの外周面２９及び溝部３０を特徴とする外表面を含む。
【００６２】
従って、連結装置６０８は、雄部６１２を雌部１０に連結する、又は雄部６１２を確実なロック機構を有する連結装置の対応する片方部分に連結するのに使用できることは、認識されるであろう。そこで、連結装置６０８は、脱離するタイプ、又は確実なロック式タイプで機能することができる。
【００６３】
図１１は、確実なロック機構が、バイオネット式連結である本発明の態様を示す。本態様において、雄部又は第二部品６１２の管状部分６５０は、その外表面の外側に突き出ているピン６５７を提供し、ピン６５７の受け手としてスロット６５８を含む、連結装置６０８の対応する片方部分又は第一部品１０と嵌め合いの連結をする。対応する片方部分又は第一部品１０は、２つの部品が共に連結する場合、管状部分６５０の廻りの環状の隙間６５６内に合うようなサイズである。
【００６４】
図１２は、確実なロック機構がルアー式ロックである、連結装置６０８の態様を示す。本態様に於いて、雄部又は第二部品６１２の管状部分６５０は、ルアー式のロックの雌部側として機能するのに適合している。従って、管状部分６５０の末端は、その外表面のルアーコーン６５９を提供し、それが、この場合ルアー式ロック６６２の対応する又は雄部の片方部分である第一部品の内表面にある対応する内部のネジ山６６０で受けられることになる。上記のように、雄部ルアー式ロック又は第一部品は、環状の隙間６５６内で受け入れられるようなサイズである。
【００６５】
幾つかの態様では、連結装置６０８は、図１３に示すように連結装置の第一部品又は雌部１０の一部として、ルアー式ロックのような確実なロックを有する管状部分６５０を提供できることも更に認識されるであろう。このような態様では、雌部１０は、外側のルアーコーン６５９’を有する管状部分６５０’、及び管状部分６５０’と雌部１０の前方に突き出すアーム部１４との間に明確にされる環状の隙間６５６’を含む。そこで、本態様では、雄部６１２は、管状部分６５０’との嵌め合い結合のための、ルアー式ロックの対応する片方部分を含むであろう。
【００６６】
連結装置６０８が、第一及び第二の部品にシールを提供することも認識されるであろう。第二部品６１２が、図１４で示すように管状のさや型ケース１９なしに使用できることもまた認識されるであろう。本態様では、円筒形本体１３及び第二部品６１２の管状部分６５０は、軸方向の室２６を明確にし、そして流体ラインを連結する針２４（又は、チューブ、カニューレ等）は、軸方向の室に直接受け入れられる。更に、第一部品又は雌部１０は、軸方向のチューブ１５がシール６２８を押し付ける必要がないならば、この軸方向のチューブ１５なしで提供できる。そこで、本態様では、第一部品又は雄部１０は、脱離するコネクターとしてのみで機能することができる。
【００６７】
上記態様では、医療流体ラインと関連するように記載したが、本発明は流体ラインに限定するものではなく、酸素ラインのような他の医療ラインとの連結に使用することができる。
【００６８】
その他の変更又は適応は、当業者において明らかなことであろう。
【００６９】
本発明は、他の特定の形態で、その精神又はその本質的な特徴から逸脱することなく具体化される。それ故、上記で考察された態様は、説明のためのものであり、何らそれにより限定されるものではない。本発明の範囲は、前記明細書中にというよりも添付された請求項によって示されており、請求項と均等である意味及び範囲内の全ての変更は、本明細書に取り込まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
例示により、本発明の態様を示す添付の図を参考とするものであり、図は、以下の通りである。
【図１】図１は、連結が解除された状態での、連結装置の斜視図を示す。
【図２】図２は、連結が解除された状態の装置で、図１でのライン２−２に沿った連結装置の断面図を示す。
【図３】図３は、連結状態の装置で、図１でのライン２−２に沿った連結装置の断面図を示す。
【図４】図４は、図２で示される１つのダイヤフラムの断面の拡大図を示す。
【図５】図５は、連結が解除された状態での、別な態様の連結装置の斜視図を示す。
【図６】図６は、連結装置の第３の態様の断面図を示す。
【図７】図７は、連結装置の第４の態様の断面図を示す。
【図８】図８は、連結装置の第５の態様の断面図を示す。
【図９】図９は、連結装置の第６の態様の断面図を示す。
【図１０】図１０は、本発明による連結装置の断面図を示す。
【図１１】図１１は、連結状態が解除された状態での、本発明による連結装置の別な態様の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、連結状態が解除された状態での、本発明による連結装置の更なる態様の斜視図を示す。
【図１３】図１３は、連結状態が解除された状態での、本発明による連結装置の更なる別な態様の斜視図を示す。
【図１４】図１４は、本発明による連結装置の別な態様の断面図を示す。  尚、異なる図においても、同じ部品を示すために同じ番号を用いた。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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2008539992.tif 000018
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