(57)【要約】本発明は、血液が取出し装置（１５）によってストック容器（４０）から取出し可能な取出しステーション（Ｉ）、取り出された血液がヘッド部（４６）を介して測定部品（９）内に配置されたアパーチャホルダ（３０）のアパーチャ（２６）を通して案内可能で、その場合に測定部品（９）がヘッド部（４６）と結合されている測定ステーション（II）、使い捨て部品として形成されている測定部品（９）が準備可能であって、かつヘッド部（４６）と結合可能な収容ステーション（III）、取出し装置（１５）とヘッド部（４６）を取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）、収容ステーション（III）の間で移動させるための装置（３）を有する、血液試料を自動的に調査するための装置に関する。【選択図】図１
2008506128.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を自動的に調査する装置であって、
ストック容器（４０）から取出し装置によって血液が取出しされる取出しステーション（Ｉ）と、
取り出された血液を、測定部品（９；９０）内に配置されたアパーチャホルダ（３０；９８）のアパーチャ（２６；９９）を通して案内され、その際、測定部品（９；９０）が取出し装置と結合されている測定ステーション（II）と、
使い捨て部品として形成されている測定部品（９；９０）を準備し、取出し装置に結合させる収容ステーション（III）と、
取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）、収容ステーション（III）の間で取出し装置（１５）を移動させる装置（３）と
を有することを特徴とする、血液試料を自動的に調査する装置。
【請求項２】
取出し装置が、
ニードル部材（１５）を有し、前記ニードル部材が収容ステーション（III）内で準備された測定部品（９０）と結合されあり、あるいは
ニードル部材（１５）とヘッド部（４６）を有しており、前記ヘッド部が収容ステーション（III）内で準備された測定部品（９）と結合され、取出しステーション（Ｉ）内で血液がニードル部材（１５）内へ導入され、測定ステーション（II）内で血液がヘッド部（４６）を通して測定部品（９）へ供給され、代替的にニードル部材（１５）またはヘッド部（４６）への接続を形成するために第２の弁（１０）が設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
取出し装置を移動させるための装置（３）が、第１の駆動装置（４）によって移動可能なアーム（３）を有していることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
アーム（３）が、取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）、収容ステーション（III）に到着するためにステッピングモータによって駆動されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
アーム（３）が、第１の駆動装置（４）によって回転軸（２）を中心に回転され、かつ
取出しステーション（Ｉ）のストック容器（４０）と、収容ステーション（III）の測定部品（９）のためのマガジン装置（７）が、それぞれ第１ないし第２の半径によって回転軸（２）から隔たっていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
ニードル部材（１５）とヘッド部（４６）が、ストック容器（４０）とマガジン装置（７）の間の間隔に従って回転軸（２）に対して半径方向に互いに変位してアーム（３）に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）、収容ステーション（III）が直線的に並べて配置されており、かつ
アーム（３）が、線形に移動可能な他の第１の駆動装置によって取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）ないし収容ステーション（III）へ移動させられることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
他の第１の駆動装置（４）が、取出しステーション（Ｉ）、測定ステーション（II）、収容ステーション（III）に到着するように駆動するステッピングモータであることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項９】
アーム（３）のブーム部分（３１）に、保持部分（１３）を昇降させるための第２の駆動装置（１１）が配置されており、保持部分（１３）が取出し装置を有していることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
第２の駆動装置（１１）が、ボルト−ナット−機構であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
取出し装置がニードル部材（１５）を有しており、前記ニードル部材が、ストック容器（４０）とは反対の側において、保持部分（１３）に少なくとも部分的に蛇行または螺旋形状に延びる配管（１６）と接続されており、前記配管が、ニードル部材（１５）とは反対の側において導管（１４）と接続されており、前記導管がニードル部材（１５）と配管（１６）を介して血液を吸い込むために第１の弁（１８）を介して血液のための収容リザーバ（５０）と接続され、ストック容器（４０）から収容リザーバ（５０）内へ血液を吸い込むため、あるいは収容リザーバ（５０）から血液を測定部品（９；９０）内へ放出するために、前記収容リザーバが第３の駆動装置（５１）によって操作されることを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
収容リザーバが、第３の駆動装置（５１）によって操作可能なピストン／シリンダユニットであることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
配管（１６）とニードル部材（１５）の内側および／または外側が疎水性に形成されていることを特徴とする請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１４】
配管（１６）および／またはニードル部材（１５）が、内側に疎水性または疎油性のコーティングを有する金属材料からなることを特徴とする請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１５】
コーティングが、ゾル−ゲル−ナノコンポジット−層あるいはテフロン（登録商標）状のフルオロポリマー層であることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
保持部分（１３）が、配管（１６）内へ吸い込まれた血液を暖めるための加熱装置（３３）を有していることを特徴とする請求項９から１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
加熱装置（３３）が、金属の加熱コアの形状を有しており、前記加熱コアに配管（１６）が蛇行または螺旋形状に配置されることを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
配管（１６）は、互いに連続するループ内で、屈曲部（１６１）を介してそれぞれ結合されている部分（１６２）がそれぞれ反転されるように蛇行して配置され、吸い込まれた血液は前記部分を通過する際に沈殿を回避するために流れ方向に対して垂直に見て互いに連続する部分内でほぼ部分内の上側と下側に反転されることを特徴とする請求項９から１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
測定ステーション（II）内で、血液が、配管（１６）から測定部品（１９）を介して第３の駆動装置（５１）による収容リザーバの操作によって測定部品（９；９０）のアパーチャ（２６、９９）を通って案内され、測定ヘッド（４６）から流出する血液が受入容器（４７）内に受けられることを特徴とする請求項１から１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
ヘッド部（４６）が、測定部品（９）の凹部（２１）内へ密に導入可能な領域（２３）を有しており、
ヘッド部（４６）内に、配管（１６）に接続された透孔（２４）が領域（２３）内の前室（２７）へ延びており、前記前室が領域（２３）の端部において測定部品（９）の凹部（２１）の底面（４９）の方向に開口しており、底面（４９）上にアパーチャホルダ（３０）が、領域（２３）が凹部（２１）内へ進入した後に前室（２７）がアパーチャホルダ（３０）のアパーチャ（２６）と接続されるように配置されており、透孔（２４）を介して前室（２７）へ移送された血液が、前室（２７）からアパーチャ（２６）を通して血液流出室（３１）内へ移送され、前記血液流出室が測定部品（９）内でアパーチャ（２６）の、前室（２７）とは反対の側に配置されていることを特徴とする請求項２から１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
ヘッド部（４６）と測定部品（９）の間のシールがＯ−シール（２２）によって達成され、前記Ｏ−シールは領域（２３）の、前室（２７）とは反対の側に形成された段部（４７）に当接し、かつ領域（２３）が測定部品（９）の凹部（２１）内へ進入した場合に、凹部（２１）の端縁領域の面（４８）に密着することを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
測定部品（９０）が本体部（９１）内に開口部、すなわち孔（９２）を有しており、前記孔が本体部（９１）の一方の側へ開放しており、
本体部（９１）内の孔（９２）が前室（９５）へ移行し、前記前室が拡幅された空間（９４）へ移行し、空間（９４）と前室（９５）の間に段部（９７）が設けられて、前記段部にアパーチャホルダ（９８）が密着し、
前記空間（９４）に本体部（９１）の他方の側へ開口する後室（９６）が連続しており、前室（９５）と後室（９６）がアパーチャホルダ（９８）のアパーチャ（９９）を介して接続されており、かつ
ニードル部材（１５）が孔（９２）内へ密に導入されることを特徴とする請求項１から２１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
ニードル部材（１５）が、孔（９２）へ向いた側に、進入斜面として用いられる円錐状の領域（１０４）を有しており、かつ
孔（９２）が、ニードル部材（１５）へ向いた側にシール部材（１０５）を有しており、前記シール部材が孔（９２）とこの孔内へ進入可能なニードル部材（１５）との間に密な結合を形成することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
シール部材（１０５）が、Ｏ−シールまたはシール隆起部であることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
アパーチャホルダ（９８）が段部（９７）に超音波溶接または接着によって固定されていることを特徴とする請求項２２から２４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２６】
孔（９２）内に小管（９３）が密に固定されており、前記小管を介して血液が孔（９２）からアパーチャ（９９）へ流れることを特徴とする請求項２２から２５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２７】
小管（９３）が、孔（９２）の内壁に接着され、あるいは面プレスによって固定されていることを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
小管（９３）の外径が、０．８から２．０ｍｍであることを特徴とする請求項２６または２７に記載の装置。
【請求項２９】
小管（９３）の内径が、１５０から５００μｍであることを特徴とする請求項２６から２８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３０】
小管が、特殊鋼またはフルオロ樹脂からなることを特徴とする請求項２６から２９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３１】
アーム（３）によって接近される洗浄ステーション（IV）が設けられており、前記洗浄ステーションは、洗浄手段を含む容器（４２）を有しており、前記容器からポンプ（１９）を介して洗浄手段が取出され、前記洗浄手段が洗浄のために導管（１４）の導管部分（１４２）、配管（１６）、取出し装置（１５）を介して供給されることを特徴とする請求項１から３０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３２】
アーム（３）によって接近可能な他の洗浄ステーション（Ｖ）内で、ニードル部材（１５）、および／または場合によっては測定ヘッド（４６）が、外側を浄化するために、第２駆動装置（１１）の操作によって、洗浄手段または浄化手段を含む他の容器（５５）内へ進入されることを特徴とする請求項１から３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
請求項１から３２のいずれか１項に記載の装置によって血液試料を自動的に調査する方法において、
取出し装置を移動させるための装置（３）が、第１の駆動装置（４）によって取出しステーション（Ｉ）へ移動し、取出しステーション（Ｉ）内で第２の駆動装置（１１）が保持部分（１３）とニードル部材（１５）を下降させるように操作され、ニードル部材（１５）がストック容器（４０）内に含まれる血液内へ沈められた後に、収容リザーバ（５０）の第３の駆動装置（５１）が、ニードル部材（１５）、配管（１６）、導管（１４）を介して血液が収容リザーバ（５０）内へ吸い込まれるように、操作され、その際、第１の弁（１８）が導管（１４）と収容リザーバ（５０）の間に接続を形成し、
アーム（３）が第１の駆動装置（４）の操作によって収容ステーション（III）へ移動し、マガジン（７）から測定部品（９）を取り出すために、前もって第２の駆動装置（１１）によって上方へ移動していた保持部分（１３）が、第２の駆動装置（１１）の操作によって、測定部品（９）がヘッド部（４６）またはニードル部材（１５）と密に結合されるように、降ろされ、
測定部品（９）の取出し後に、測定部品（９）をマガジン装置（７）から取り出すように、保持部分（１３）を移動させるように第２の駆動装置（１１）が操作され、
アーム（３）が第１の駆動装置（４）によって測定ステーション（II）へ移動し、収容リザーバ（５０）が第３の駆動装置（５１）によって、血液が測定部品（９）のアパーチャ（２６）を通って流れ、かつ血液流出室（３１）を通って前記測定部品から出て行くように、操作されることを特徴とする血液試料を自動的に調査する方法。
【請求項３４】
測定操作を実施する前に、洗浄液、好ましくは生理学的ＮａＣｌ溶液が容器（４２）から導管（１４２）内へ、かつ第１の弁（１８）を介してその第１の位置において配管（１６）とニードル部材（１５）内へ移送され、
その後、血液がストック容器（４０）から、血液と洗浄液との間に気泡（４４）があるように、吸い込まれて、
第１の弁（１８）の第１の位置において、測定操作を実施するまで、血液と洗浄液が血液の凝固を回避するために、導管（１４２）と配管（１６）内で往復移動され、
測定操作を実施するために、第１の弁（１８）を介してその弁の第２の位置において、収容リザーバ（５０）を血液で満たすために血液と収容リザーバとの間に接続が形成されることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液試料を自動的に調査するための装置と方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の装置は、ＥＰ０５２２２５６Ｂ１に基づいている。その装置は、血液を有するストック容器がマガジン装置から、そして他のマガジン装置からアパーチャホルダが検査ヘッドに同時に供給される。検査ヘッドは、毛細管ホルダを有しており、その毛細管ホルダに、ストック容器内へ導入可能な少なくとも１つの毛細管が固定されている。さらに、検査ヘッドはヘッド部を有しており、そのヘッド部は毛細管ホルダに対する相対移動によって、アパーチャホルダが毛細管ホルダ上に配置されている第１の位置と第２の位置の間で移動され、その第２の位置においてはアパーチャホルダが毛細管ホルダとヘッド部との間に次のように、すなわち、ストック容器内へ入り込んだ毛細管を介して血液がストック容器から毛細管とアパーチャホルダのアパーチャを通って移動できるように、保持される。測定の実施後に、利用されたアパーチャホルダと利用されたストック容器は、ヘッド部が第１の位置へ移動した後に検査ヘッドから除去される。その後、検査ヘッドが他の装置によって浄化される。
【特許文献１】欧州特許明細書ＥＰ０５２２２５６Ｂ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の課題は、血液試料を自動的に調査するこの種の装置を実質的に簡略化することにあり、その場合にさらにより安価な調査を可能にしようとしている。本発明によって、調査を実施するための方法が準備される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この課題は、特許請求項１の特徴を有する血液試料を自動的に調査する装置および特許請求項３３の特徴を有する方法によって解決される。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の実質的な利点は、本発明装置が、ＥＰ０５２２２５６Ｂ１に記載されている比較装置よりも、ずっと簡単に構成されており、従ってより経済的に作業することができることにある。より安価な調査が効果的に可能となる。これは、実質的に、単にワンウェイ部品または使い捨て部品として形成された測定部品をアパーチャホルダと共にマガジン装置から供給できるということに起因している。他のマガジン装置からの血液ストック容器の供給は、本発明のヘッド部も測定部品も特殊な形態であるために省くことができる。本発明に基づく装置は、実質的に、本装置が種々のステーション、すなわち血液取出しステーション、測定ステーション、必要な場合には血小板形成あるいは凝固に影響を与える物質（たとえばＡＤＰ）のための供給ステーション、洗浄ステーション、廃棄ステーションに予め定められた順序で到着するように考えられていることによって、既知の装置において設けられているヘッド部と検査ヘッド（これらは両方とも極めて複雑に構成されている）を省くことができる。これらの部分の煩雑な駆動と移動も、同様に省くことができる。
【０００６】
本発明の好ましい形態が、従属請求項から明らかにされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、図との関連において本発明とその形態を詳細に説明する。
【０００８】
図１に示すように、血液試料を自動的に調査するための本発明に基づく装置は、実質的に測定場所の作業プレート１などの上に、回転軸２を中心に複数のステーションＩ、II、IIIさらには必要に応じて他のステーションIV、Ｖの間で揺動可能な回転アーム３を有している。
【０００９】
第１のステーションＩは、血液取出しステーションであって、同ステーションおいて血液がストック容器４０から取り出される。
【００１０】
ステーションIIは、測定ステーションであって、同ステーションにおいてストック容器４０から取り出された血液がヘッド部４６を介して後に詳しく説明するように測定を実施するために、測定部品９（図３）のアパーチャホルダのアパーチャを通して案内される。測定部品９とヘッド部４６は測定ステーションII内で互いに密に結合される。
【００１１】
収容ステーションIII内で、アパーチャホルダ５（図３）をそれぞれ有する、ワンウェイ部品ないし使い捨て部品として形成されている測定部品９が、図式的に示すマガジン７から測定ヘッド４６へ結合させるために連続して供給される。
【００１２】
さらに、後に詳しく説明するように、血小板形成または凝固に影響を与える物質のための添加ステーションと洗浄ステーションを設けることができる。
【００１３】
回転アーム３は、図式的に示す駆動装置４によって回転させられる。駆動装置４は、好ましくは、個々のステーションに到着するために正確に駆動可能な、ステッピングモータである。
【００１４】
なお、図１と２に示したステーションは、好ましくは円弧上に配置されていることが指摘される。しかし同様に、これらのステーションがたとえば直線的に配置され、回転アーム３が線形またはｘ−ｙ−方向に移動されることも、考えられる。
【００１５】
図１から明らかなように、回転アーム３のブーム部分３１に駆動装置１１が固定されており、その駆動装置によって保持部分１３が、矢印Ｐで示唆するように、作業プレート１の平面に対して垂直に上方および下方へ移動可能である。好ましくは駆動装置１１はそれ自体知られた機構であって、その機構によってねじロッド１２が矢印Ｐの方向に移動可能であり、ねじロッドに保持部分１３が固定されている。
【００１６】
駆動装置１１によって矢印Ｐの方向に往復移動可能な保持部分１３は、ニードル部材１５を有しており、そのニードル部材は作業プレート１へ向いた側に配置されており、かつその作業プレート１とは反対側の端部において、少なくとも部分的に蛇行してまたは螺旋状に延び、保持部分１３に保持される配管１６と結合されている。その配管はニードル部材１５とは逆の側において導管１４と結合されており、その導管は好ましくはチューブである。配管１６とニードル部材１５は、好ましくは内側および／または外側を疎水性に形成されているので、吸い込まれた血液成分が該当する内壁および／または外壁に付着しない。好ましくは配管１６および／またはニードル部材１５は、内側に疎水性または疎油性コーティングを有する材料、特に金属材料からなる。上述したコーティングは、好ましくはそれ自体知られたゾル−ゲル−ナノコンポジット層か、あるいはテフロン（登録商標）状のフルオロポリマー層である。ニードル部材１５においては、この種のコーティングを外側にも設けることができる。
【００１７】
保持部分１３には、好ましくはニードル部材１５から離れてヘッド部４６が配置されており、そのヘッド部は、後で詳しく説明するように、測定部品９と選択的に結合させられる。
【００１８】
ニードル部材１５とヘッド部４６は、弁部材１０と接続されており、その弁部材は制御ユニット１７によって駆動され、選択的にニードル部材１５と配管１６の間、あるいはヘッド部４６と配管１６の間に接続を形成させることができる。
【００１９】
導管１４は、制御ユニット１７によって駆動可能な弁１８へ通じており、その弁は導管１４１への接続を形成することができ、その導管は収容リザーバ、好ましくはピストン／シリンダユニット５０と接続されている。このピストン／シリンダユニット５０は、駆動装置５１によって操作され、その駆動装置も制御ユニット１７によって駆動される。弁１８は、さらに、導管１４と導管１４２の間に接続を形成することができ、その導管１４２はポンプ１９と接続されており、そのポンプは導管４３を介して容器４２へ通じており、その容器内に洗浄液、好ましくはＮａＣｌがある。
【００２０】
特に好ましくは、ステーションIIIにおいてマガジン装置７から連続的に測定部品９が回転アーム３の移動路内へ供給される。
【００２１】
保持部分１３は、図１から明らかなように、ニードル部材１５と接続された配管１６の他に、図式的に示唆される加熱装置３３も有しており、その加熱装置は特に金属の加熱コアの形式を有しており、その加熱コアに配管１６が蛇行して配置されて延びており、あるいはその加熱コア上に配管が螺旋形状に巻き付けられている。図１に示す蛇行の配置は、互いに連続するループ内で屈曲部１６１を介して互いに接続されている部分１６２の上側と下側がそれぞれ反転されるので、血液がこれらの部分を通過する際にほぼ「折り返され」ないしは「転覆される」、という利点を有している。従って血液の沈殿がほぼ、ないしは完全に回避される。測定部品４６および／またはニードル部材１５のために、後述するように、他の加熱装置を設けることができる。
【００２２】
次に、図３と関連させて、測定部品９とヘッド部４６の好ましい実施形態を説明する。ヘッド部４６は、測定部品９の凹部２１内へ密に導入することができる、下方領域２３を有している。その場合にヘッド部４６と測定部品９の間のシールは、好ましくはＯ−シールによって達成され、そのＯ−シールは下方領域２３の段部４７に配置されて、下方領域２３が凹部２１内へ進入すると凹部２１の端縁領域の面４８に密着する。
【００２３】
ヘッド部４６内には透孔２４が延びており、その透孔は毛細管の形状を有し、かつ上側で弁部材１０を介して配管１６と接続されている。透孔２４は、領域２３の下側端部の前室２７を形成する空間まで達している。凹部２１の下方の底面４９に、それ自体知られているように、透孔２４に対して整合されたアパーチャ２６を有するアパーチャホルダ３０が設けられている。測定部品９の本体部２５内において、アパーチャホルダ３０の後方に空間が設けられており、その空間が後室２８を形成し、かつ下方へ向かって血液流出室３１へ移行している。ヘッド部４６と測定部品９は、詳しく図示されていないロック機構を用いて、互いに対して近づくように移動することによって密に結合可能であり、かつ互いに離れるように移動することによって互いに分離可能である。
【００２４】
血液が配管１６からヘッド部４６および測定部品９内へ流入する場合に、血液が透孔２４から前室２７を介してアパーチャホルダ３０のアパーチャ２６内へ達し、その後に後室２８と血液流出室３１内へ達する。その場合にステーションIIにおいて、血液流出室３１から流出した血液を受入容器４７内に受ける。
【００２５】
次に、本発明の装置の駆動を詳細に説明する。その場合にまず、血液と関係をもつ、本発明装置のすべての部品ないし部材は浄化されていると仮定される。
【００２６】
まず、回転アーム３が駆動装置４によってステーションＩへ移動させられ、保持部分１３を下降させるために駆動装置１１が操作される（矢印Ｐ）。ニードル部材１５がストック容器４０の閉鎖部材４１を突き破って、中に含まれている血液内へ進入すると、ピストン／シリンダユニット５０のピストン５３が駆動装置５１によって移動させられる。好ましくは閉鎖部材４１は、ゴム材料からなる栓である。
【００２７】
ストック容器４０内の凝固を回避するために、好ましくは、ストック容器４０を連続的に移動させ、反転させ、あるいは回動させる、詳しく図示されない装置が設けられている。
【００２８】
なお、配管１６や導管１４、１４１、１４２、４３の系内には、前もってニュートラルな液体が含まれていることが指摘される。その液体はたとえば導管４３を介して容器４２から取り出された洗浄液、たとえば生理学的ＮａＣｌ溶液である。その場合に、吸い込まれた血液と上述した液体の間に分離媒体として、図１に拡大して示される気泡４４が、弁１８と配管３３の間の領域に設けられている。ポンプ１９の操作によって、吸い込まれた血液を、測定の実施まで連続的に目的に合わせて往復移動させることができるので、血液は常に移動されており、沈殿しない。蛇行に延びる配管１６の利点については、すでに指摘してある。血液を上述したように吸い込むために、弁１８が配管１６と導管１４１の間を接続する。血液を往復移動させるために、弁１８のこの位置においてピストン５３がシリンダ室５２内で常に往復移動される。その場合に血液は、加熱装置３３によって連続して、たとえば３７℃の、必要な温度にされる。
【００２９】
回転アーム３がステーションIIIへ移動し、マガジン装置７から測定部品９を取り出す。この目的のために、回転アーム３をマガジン装置７の上方へ移動させるために、まず駆動装置４が操作される。その後、駆動装置１１が操作されて、ヘッド部４６が、上述したようにすでにセットされている測定部品９に密にロックされるまで下降させられる。測定部品９の収容後に、駆動装置１１が新たに操作され、ヘッド部４６とそれに結合された測定部品９が持ち上げられて、マガジン装置７から取り除かれる。なお、マガジン装置７は、他の形状を有することもできることを指摘しておく。たとえば、マガジン装置がベルトコンベアなどを有することができ、それによって連続的に測定部品９が場所IIIへ移送される。ここで、測定部品が上述したようにヘッド部４６と結合される。
【００３０】
次に、回転アーム３が駆動装置４によってステーションIIへ移動する。そこで、本来の測定が実施される。その場合にピストン／シリンダユニット５０のピストン５３は、血液が測定部品９のアパーチャ２６を通って流れ、血液流出室３１を通って測定部品を出るように、移動する。その場合に弁部材１０がヘッド部４６を配管１６と接続する。測定部品９から滴り落ちる血液は、受入容器４７内に受けられる。この測定プロセスの間、常に体積流が圧力センサ４８による圧力の測定によって測定されて、所定の圧力／体積流特性曲線を発生させるように、既知の方法を介してピストン５３の移動がそれに応じて制御される。その場合にアパーチャ２６内に血栓が形成される。次に、ヘッド部４６が駆動装置１１の操作によって上述したように測定部品９から引き出されて、測定部品９はたとえば受入容器４７内へ放出される。
【００３１】
導管１６、１４とニードル部材１５を洗浄するために、測定を実施してその中に含まれる血液を放出した後に、好ましくはポンプ１９の操作によって容器４２から取り出される洗浄手段が上述した導管ないし導管部分とニードル部材１５を通してポンピングされる。弁部材１０がそれに応じて切り替えられる。上述した疎水性ないし疎油性のコーティングに基づいて、迅速な洗浄効果が得られる。ニードル部材１５の外側を浄化するために、ニードル部材が駆動装置４の操作によって専用の洗浄ステーションIVへ移動させられ、洗浄手段または浄化手段を含む容器５４（図２）内へ挿入させられる。その際、駆動装置１１が操作される。
【００３２】
測定ヘッド４６を浄化するために、弁部材１０のそれに応じた位置で、洗浄手段が測定ヘッド４６を通してポンピングされる。測定ヘッド４６の外側を浄化するために、この測定ヘッドはステーションIVにおいて好ましくはニードル部材１５と同時に他の容器５５（図２）の浄化手段ないし洗浄手段内へ挿入させられる。
【００３３】
他のステーションＶにおいて、上ですでに述べたように、好ましくはマガジン装置７から取り出された測定部品９が容器５６（図２）内へ挿入される。その容器はたとえばＡＤＰまたは他の液状の媒体を含んでおり、挿入すると、その媒体がアパーチャホルダ３０の多孔質の材料内とアパーチャ２６の壁に達する。この媒体は、アパーチャ２６を貫流する血液の凝固ないし凝結挙動を測定する場合に、予め定められたように影響する。
【００３４】
容器４２と、ピストン／シリンダユニット５０を備えた駆動装置５１とは、好ましくは保持装置５８を介してアーム３と相対回動不能に結合されている。
【００３５】
図１に示すように、好ましくは保持部分３３に配置された他の加熱装置６０を設けることができ、その加熱装置によってニードル部材１５を暖めることができる。その場合に、図式的にだけ示されている、この加熱装置６０は、好ましくはニードル部材１５を部分的に包囲する発熱体または温風送風機の形状を有することができる。同様の加熱装置を、ヘッド部４６のためにも設けることができる。
【００３６】
次に、図４との関連において測定部品９０の他の好ましい実施形態を説明する。その測定部品はニードル部材１５に直接結合可能である。このようにして、ヘッド部４６と弁１０を省くことができる。測定部品９０は、本体部９１内に中央開口部９２を有しており、駆動装置１１を操作することで、ニードル部材１５がこの開口部内へ進入し、この開口部から退出する。本体部９１の長手方向に延びる透孔、好ましくは孔９２の内部に、小管９３が設けられており、この小管は開口部９２と本体部９１内でこの開口部に連続する前室９５の間の下方の段部９３’まで延びている。前室９５は、本体部９１の拡幅された空間９４へ移行しており、その空間がまた本体部９１の後室９６内へ開口しており、その後室が血液流出室として用いられる。前室９５と拡幅された空間９４の間の段部９７にアパーチャホルダ９８が、前室９５と後室９６の間に密な分離をもたらすように、当接されている。従ってアパーチャホルダ９８のアパーチャ９９が、前室９５と後室９６を接続している。アパーチャホルダ９８は、多孔質の材料から、あるいは多孔質でない材料からなることができる。
【００３７】
ニードル部材１５は、孔９２へ向いた側に円錐状の終端領域１０４を有しており、その終端領域が孔９２内へ密に導入可能である。この目的のために、孔９２はその上方の端部にリング状のシール１０５を有しており、そのシールはシール隆起部またはＯ−リングの形状を有することができる。また、孔９２の、ニードル部材１５へ向いた端部領域が、ニードル部材を密に収容するために円錐１０４に応じて円錐状に形成されることによって、密閉をもたらすことも、考えられる。
【００３８】
小管９３は、好ましくは比較的大きい内径Ｄを有するか、あるいは毛細管を模擬するためにそれに応じた小さい内径ｄを有する、円形リング状の横断面を有することができる。好ましくは小管の外径は０．８−２．０ｍｍであり、内径は１５０−５００μｍである。
【００３９】
好ましくは、使い捨て部品ないしワンウェイ部品として形成された測定部品９０の本体部９１は、プラスチック材料からなり、その場合にアパーチャホルダ９８は超音波溶接または接着によって段部９７に密に固定させることができる。
【００４０】
小管９３は、好ましくは、特殊鋼またはフルオロ樹脂（たとえば登録商標Tefzel）からなる。小管は、好ましくは接着剤１０１を用いて開口部９２の内周面に固定されている。本体部９１の横方向に延びる通路１０２を介して接着剤空間として用いられる、開口部９２の内壁に設けられた湾入部１０３内へ接着剤を注入することができる。好ましくは湾入部は、特に堅固かつ均一な結合を形成するためにリング状に形成されている。
【００４１】
上述した接着の代りに、小管９３を孔９２内へ面プレスによって固定することもできる。
【００４２】
測定を実施する場合に、まず、ニードル部材１５を介して上述したように血液がリザーバ４０から吸い込まれる（ステーションＩ）。回転アーム３が収容ステーションIIIへ移動した後に、ニードル部材１５が直接マガジン装置７の測定部品９０内へ挿入されて、この測定部品と密に結合される。アーム３が測定ステーションIIへ移動した後に、その前に吸い込まれた血液がニードル部材１５から透孔ないし孔９２内へ、そしてそこから小管９３内、ないしは孔９２内へ移送される。その後血液は、前室９５とアパーチャ９９を貫流して、そこから後室９６内へ達する。
【００４３】
なお、測定する場合のニードル部材１５とアパーチャ９９および生じる血流の方位付けを、図示の方向の代りに上から下へ反転させ、あるいは水平にすることもできることが指摘される。他の方位付けも考えられる。
【００４４】
代替的な実施形態において、小管９３を省くことができ、その場合には孔９２がそれに応じた２００−１０００μｍの内径を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明に基づく装置を図式的に表示している。
【図２】図１の装置を上から示している。
【図３】アパーチャホルダと測定部品内へ進入するヘッド部とを備えた測定部品の側面図である。
【図４】他の好ましい測定部品を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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