(57)【要約】  無菌液体ディスペンサの殺菌用キャップが開示される。該キャップは、無菌液体を貯留する中空容器と、出口ポートを有する分注端部とを備え、前記キャップは、該キャップ内面に固定される殺生物剤保持要素を備え、閉鎖位置にあるときにはディスペンサの出口ポートと接触するように構成される。
2008506593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌液体を貯留するための中空容器と出口ポートを有する分注端部とを備える無菌液体ディスペンサのキャップであって、前記キャップは、その内面に固定される殺生物剤保持要素を備えるとともに、閉鎖位置にあるときに前記ディスペンサの出口ポートと接触する、無菌液体ディスペンサのキャップ。
【請求項２】
前記殺生物剤保持要素が吸収材料を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
殺生物剤を貯留するためのリザーバをさらに備え、該リザーバが前記殺生物剤保持要素に連通する、請求項２に記載のキャップ。
【請求項４】
前記殺生物剤保持要素がスポンジ材料を備える請求項２に記載のキャップ。
【請求項５】
前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記殺生物剤保持要素が前記出口ポート内へ拡張する、請求項１に記載のキャップ。
【請求項６】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性固体を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項７】
前記殺生物性固体が粉体である請求項６に記載のキャップ。
【請求項８】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性液体を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項９】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性半流動体を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項１０】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性ゲルを備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項１１】
前記殺生物剤保持要素が液体保持膜を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項１２】
前記殺生物剤保持要素が、前記キャップの内面に固定される吸収材料からなる本体を備える、請求項１に記載のキャップ。
【請求項１３】
殺生物性液体を貯留するリザーバをさらに備え、該リザーバが前記吸収材料からなる本体に連通する、請求項１２に記載のキャップ。
【請求項１４】
前記殺生物剤保持要素が、殺生物性液体を貯留するリザーバと、無菌液体ディスペンサの分注端部を密封可能に受承するための液体保持膜とを備える、請求項１に記載のキャップ。
【請求項１５】
無菌液体を貯留するための中空容器と、出口ポートを有する分注端部と、殺生物剤保持要素が内面に固定されるとともに、閉鎖位置にあるときに前記ディスペンサの出口ポートと接触するキャップとを備えるディスペンサ。
【請求項１６】
前記殺生物剤保持要素が吸収材料を備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項１７】
殺生物剤を貯留するためのリザーバをさらに備え、該リザーバが前記殺生物剤保持要素に連通する、請求項１６に記載のディスペンサ。
【請求項１８】
前記殺生物剤保持要素がスポンジ材料を備える請求項１６に記載のディスペンサ。
【請求項１９】
前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記殺生物剤保持要素が前記出口ポート内へ拡張する、請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２０】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性固体を備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２１】
前記殺生物性固体が粉体である請求項２０に記載のディスペンサ。
【請求項２２】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性液体を備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２３】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性半流動体を備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２４】
前記殺生物剤保持要素が殺生物性ゲルを備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２５】
前記殺生物剤保持要素が液体保持膜を備える請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２６】
前記殺生物剤保持要素が、前記キャップの内面に固定される吸収材料からなる本体を備える、請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２７】
前記キャップが、殺生物性液体を貯留するリザーバをさらに備え、該リザーバが前記吸収材料からなる本体に連通する、請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２８】
前記殺生物剤保持要素が、殺生物性液体を貯留するリザーバと、前記分注端部を密封可能に受承するための液体保持膜とを備える、請求項１５に記載のディスペンサ。
【請求項２９】
前記スポンジ材料は、前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記キャップと前記分注端部との間の空間を充填する、請求項１８に記載のディスペンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無菌液体ディスペンサの分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の眼科及び医療用途において、無菌液体を複数回投与するための手持ち型のディスペンサが必要とされている。無菌食塩水は、レンズを目に装用する前にレンズを洗浄するための洗浄液として用いるために、また洗浄及び殺菌処理中にレンズを浸しておくためにも、コンタクトレンズ装用者に必要とされている。ディスペンサは、分注を目的としてこのような液体を無菌状態に維持するように設計されており、例えば本発明の発明者による特許文献１（無菌食塩水ディスペンサを開示）や特許文献２（無菌薬剤投与用の気化装置を開示）に例が示されている。同様に、点眼、点耳、点鼻用の薬液ディスペンサは、このような液体を複数回の使用時の間において細菌が増殖しないように無菌状態に保つことが望ましい。このような装置の例は、発明者マイアホーファ(Meierhoefer) による特許文献３に開示されており、圧迫が解除されるとディスペンサに進入する置換空気を殺菌するために、疎水性フィルタが使用されている。他の装置においては、液体を無菌状態に維持するために、疎水性抗菌フィルタを出口ポート上に用いたり、疎水性及び親水性フィルタを重ねて用いる。ブッシュ(Bush)らによる特許文献４、ロッシ(Rossi) らによる特許文献５、クレーマー(Kramer)らによる特許文献６を参照されたい。他の装置では、加圧下で無菌液体及びガスを保持するために、硬質容器を使用する。液体は、制御弁システムにより制御された出口ポートを介して分注される。
【０００３】
一般的にこのようなディスペンサは、スクイーズボトル又は圧迫可能なリザーバから無菌液体を分注するために、一方向弁、又は一方向弁を備えたポンプを使用する。
【特許文献１】米国特許第５，５０７，４１７号明細書
【特許文献２】米国特許第６，７４５，７６３号明細書
【特許文献３】米国特許第４，５３３，０６８号明細書
【特許文献４】米国特許第３，１４９，７５８号明細書
【特許文献５】米国特許第４，９３８，３８９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，４６３，８８０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
既存の装置における問題は、無菌液体が分注された後に、幾分の残留物が出口ポートに残ったり、出口管内へ引き戻されることにより、出口管が細菌等で汚染される可能性があり、出口ポートを介して分注される無菌液体の次回投与分が汚染されてしまうことである。したがって、無菌液体ディスペンサに関する前述の問題を回避する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、無菌液体ディスペンサの殺菌用キャップを提供する。本発明は、無菌液体を貯留する中空状容器と出口ポートを有する分注端部とを備えるディスペンサのキャップを提供する。該キャップは、キャップ内面に固定される殺生物剤保持要素を備え、閉鎖位置にあるときにはディスペンサの出口ポートと接触するように構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図面には、本発明の好ましい実施形態が開示されている。
以下の説明において、本発明をより完全に理解できるように、特定の詳細に言及しているが、本発明は、これらの特定の詳細なしに実施することができる。他の例においては、本発明を不明瞭にしないために、公知の要素については図示を省略したり、説明を詳細には行わないようにしている。したがって、本明細書及び図面は、本発明の範囲を限定するものではなく、単なる例として提示するものである。
【０００７】
図１を参照すると、中空容器１０は無菌液体１２を収容する。容器１０は通常、容器を握る又は潰すことができるように、ポリエチレン等の可撓性を有するプラスチックで形成される。キャップ１４は、好ましくは硬質プラスチック材料で形成される。キャップ１４は、摩擦嵌合、スナップ嵌め、螺合のいずれかによって容器１０のネック１８に対して連結できる寸法を有する。容器１０は、出口開口２４に連通する中央出口管２２を有する液体分注先端２０を備える。無菌液体は、容器１０を逆さにして圧迫することにより分注される。
【０００８】
容器１０の内部は、連通ポート１５を介して出口管２２に連通される。例えば容器を圧迫することによって液体が容器１０から分注されるときに無菌液体１２の無菌性を保つために、疎水性フィルタ２６、親水性フィルタ２８、及び支持板３３を備えるフィルタアセンブリが、ポート１５から出口２４まで延びる液体通路を横切るように設けられる。米国特許公報第４，９３８，３８９号明細書に開示されるタイプのフィルタは好適であるが、その他の好適な公知の微孔性フィルタも用いることができる。キャップ１４は、殺生物剤を含有するパッド３０も備えることができ、該パッド３０は、接着剤等によりキャップ１４の上端内面３２に固定される。パッド３０は、殺生物性粉体を含浸させたパッドであってもよく、あるいは、キャップ１４の腔３４に貯留されて吸い上げ部材３６によってパッド３０に吸い上げられる殺生物性濃縮液体を吸収するスポンジや脱脂綿材料等の吸収材料で形成してもよい（図２参照）。図１に示される実施形態においては、好ましくは、パッド３０が管２２の一部又は全部にわたって延びる。
【０００９】
図２は本発明の第２実施形態を示し、一方向弁２５が、スクイーズボトル１０内への汚染物質の放出を防止する。弁２５は、分注ポートにおいて管２７及び小孔２９を有する。分注ポートは張力を受けたゴム材料に形成されているため、孔は、通常は閉鎖されているが、管２７内の圧力が増大すると開放される。ボトル１０を圧迫することによって、無菌液体１２は管２７内へ流れ込み、孔２９が開放状態となって液体１２が分注される。キャップ１４を元の位置に戻すと、パッド３０が分注先端２９を完全に被覆して、外側に残留した液体を殺菌する。空気が容器内へ戻ることができないため、液体が分注された後の容器１０は潰れた状態を保つ。
【００１０】
殺生物性パッドの別の形態が、図３において符号４８にて示されている。この場合、パッドは、先端２０の表面２１とキャップ１４の内面３２との間の空間を充填する形状をなすように、弾性を有するとともに円錐形状を有する。キャップ１４の内面３２は、パッド４８を孔２９の領域において先端２０に対して押し付けるために、孔２９の領域において内方へ突出する隆起部又は肉厚部４０を有することができる。前述したように、パッド４８は、殺生物性粉体を含浸させてもよく、あるいは、殺生物性濃縮液体を吸い上げて供給できる液体吸収材料であってもよい。この実施形態においても、一方向弁２５は分注孔２９を備える。ヒンジ連結された第２の一方向弁３６は、弾性ゴム材料等で形成される。先端２０は、ゴム等の圧迫可能な材料で形成される。無菌液体１２は、例えば容器１０を逆さにすることにより、チャンバ２２へ流れ込む。先端２０を圧迫することにより、弁３６は閉鎖され、液体は分注孔２９内に移動される。分注後、キャップ１４が元の位置に戻され、パッド４８が孔２９の領域の先端に対して押し付けられ、これによって殺生物剤が先端２０の全表面２１と接触する。パッド４８を圧縮可能なスポンジ材料で形成することにより、キャップが取り外されたときにパッドは拡張することができ、所定の位置に捩じ込まれると孔２９の領域の表面２１及び先端２０全体がパッドにより擦られる。
【００１１】
殺菌用キャップ１４の別の形態が図４に示されている。この場合、先端４４は、尖端を有する円錐状出口端部４６及び一方向弁４５を備える。ゲル又は液体等の殺生物剤からなる本体４７は、キャップ１４の上部にある膜５０によって保持される。キャップ１４が閉鎖されると、端部４６は膜５０の中央にある開口を貫通し、殺生物性ゲル４７に浸かる。端部４６が中央孔から引き戻されると表面張力により孔が閉鎖されて殺生物性ゲルが膜内に保持されるように、膜５０はゴム等で形成される。
【００１２】
本発明の実施にあたり、本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく、前記開示に照らして多くの別例及び変更例がありうることが当業者には理解されるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付される特許請求の範囲に定義される内容に基づき解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】キャップが閉鎖位置にある本発明の第１実施形態の鉛直断面図。
【図２】キャップが開放位置にある本発明の第２実施形態の鉛直断面図。
【図３】キャップが閉鎖位置にある本発明の第３実施形態の鉛直断面図。
【図４】キャップが閉鎖位置にある本発明の第４実施形態の鉛直断面図。
【図１】
2008506593.tif 000003
【図２】
2008506593.tif 000004
【図３】
2008506593.tif 000005
【図４】
2008506593.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成18年5月16日(2006.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無菌液体を貯留するための中空容器と出口ポートを有する分注端部とを備える無菌液体ディスペンサのキャップであって、前記キャップは、その内面に固定される殺生物剤保持要素を備えるとともに、閉鎖位置にあるときに前記ディスペンサの出口ポートと接触することと、前記殺生物剤保持要素は、殺生物剤を貯留するためのリザーバと殺生物剤保持膜とを備え、該殺生物剤保持膜は、前記キャップが閉鎖位置にあるときに前記無菌液体ディスペンサの分注端部を密封可能に受承する孔を有し、かつ前記キャップが開放位置にあるときには前記リザーバ内の殺生物剤を密封可能に保持することとからなる、無菌液体ディスペンサのキャップ。
【請求項２】
前記リザーバが殺生物性液体を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記リザーバが殺生物性半流動体を備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項４】
前記リザーバが殺生物性ゲルを備える請求項１に記載のキャップ。
【請求項５】
無菌液体を貯留するための中空容器と出口ポートを有する分注端部とを備える無菌液体ディスペンサのキャップであって、前記キャップは、その内面に固定される殺生物剤保持要素を備えるとともに、閉鎖位置にあるときに前記ディスペンサの出口ポートと接触することと、前記キャップは、殺生物性液体を貯留するためのリザーバを形成するとともに前記殺生物剤保持要素に連通する腔をさらに備えることと、前記殺生物剤保持要素は、前記キャップの内面に固定される吸収材料からなる本体を備えることとからなる、無菌液体ディスペンサのキャップ。
【請求項６】
前記吸収材料からなる本体がスポンジ材料を備える請求項５に記載のキャップ。
【請求項７】
前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記吸収材料からなる本体が前記出口ポート内へ拡張する、請求項５に記載のキャップ。
【請求項８】
前記無菌液体を貯留するためのリザーバが、吸い上げ手段を介して前記吸収材料からなる本体に連通する、請求項５に記載のキャップ。
【請求項９】
無菌液体を貯留するための中空容器と、出口ポートを有する分注端部と、内面に殺生物剤保持要素が固定されるとともに、閉鎖位置にあるときに前記出口ポートと接触するキャップとを備える無菌液体ディスペンサであって、前記殺生物剤保持要素は、殺生物剤を貯留するためのリザーバと殺生物剤保持膜とを備え、該殺生物剤保持膜は、前記キャップが閉鎖位置にあるときに前記無菌液体ディスペンサの分注端部を密封可能に受承する孔を有し、前記キャップが開放位置にあるときには前記リザーバ内の殺生物剤を密封可能に保持することとからなる、無菌液体ディスペンサ。
【請求項１０】
前記リザーバが殺生物性液体を備える請求項９に記載のディスペンサ。
【請求項１１】
前記リザーバが殺生物性半流動体を備える請求項９に記載のディスペンサ。
【請求項１２】
前記リザーバが殺生物性ゲルを備える請求項９に記載のディスペンサ。
【請求項１３】
無菌液体を貯留するための中空容器と、出口ポートを有する分注端部と、内面に殺生物剤保持要素が固定されるとともに、閉鎖位置にあるときに前記出口ポートと接触するキャップとを備える無菌液体ディスペンサであって、前記キャップは、殺生物性液体を貯留するためのリザーバを形成するとともに前記殺生物剤保持要素に連通する腔をさらに備えることと、前記殺生物剤保持要素は、前記キャップの内面に固定される吸収材料からなる本体を備える、無菌液体ディスペンサ。
【請求項１４】
前記吸収材料からなる本体がスポンジ材料を備える請求項１３に記載のディスペンサ。
【請求項１５】
前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記吸収材料からなる本体が前記出口ポート内へ拡張する、請求項１３に記載のディスペンサ。
【請求項１６】
前記無菌液体を貯留するためのリザーバが、吸い上げ手段を介して前記吸収材料からなる本体に連通する、請求項１３に記載のディスペンサ。
【請求項１７】
前記吸収材料は、前記キャップが閉鎖位置にあるときに、前記キャップと前記分注端部との間の空間を充填する、請求項１３に記載のディスペンサ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
容器１０の内部は、連通ポート１５を介して出口管２２に連通される。例えば容器を圧迫することによって液体が容器１０から分注されるときに無菌液体１２の無菌性を保つために、疎水性フィルタ２６、親水性フィルタ２８、及び支持板３３を備えるフィルタアセンブリが、ポート１５から出口２４まで延びる液体通路を横切るように設けられる。米国特許公報第４，９３８，３８９号明細書に開示されるタイプのフィルタは好適であるが、その他の好適な公知の微孔性フィルタも用いることができる。キャップ１４は、殺生物剤を含有するパッド３０も備えることができ、該パッド３０は、接着剤等によりキャップ１４の上端内面３２に固定される。パッド３０は、殺生物性粉体を含浸させたパッドであってもよく、あるいは、キャップ１４の腔３４に貯留されて吸い上げ部材６６によってパッド３０に吸い上げられる殺生物性濃縮液体を吸収するスポンジや脱脂綿材料等の吸収材料で形成してもよい（図２参照）。図１に示される実施形態においては、好ましくは、パッド３０が管２２の一部又は全部にわたって延びる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2008506593.tif 000007
【国際調査報告】
2008506593.tif 000008
2008506593.tif 000009
2008506593.tif 000010