(57)【要約】  【課題】  【解決手段】  筒部（１７０）内を移動可能なプランジャ（２０）と、針（３００）を保持する針キャリア（８０）と、前記プランジャに取り付けた連結手段（７０）とを具える使い捨て注射器。使用に際して、プランジャ（２０）を押し下げると連結手段（７０）が前記針キャリア（８０）と係合する。これは、注射器の縦軸に対して針キャリア（８０）が角変位するようにして達成される。従って、次いで前記プランジャ（２０）を引き抜くと、前記針キャリア（８０）が傾斜した態様で筒部（１７０）内に収容される。【選択図】    図９、図１１
2008501403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て注射器において：
筒部内を移動可能なプランジャと；
針を保持する針キャリアと；
前記プランジャに取り付けた連結手段と；
を具え、
前記プランジャを押し下げると、前記連結手段が前記針キャリアを角変位した態様で係合し、次いで前記プランジャを離すと、前記針キャリアと針が傾斜した態様で筒部内に収容されるように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の使い捨て注射器において、前記連結手段は、頚部と、拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、針キャリアは、複数のフックであって、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有し、前記フックが前記係合溝に完全に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックのヘッドが永久的に前記室内に保持されることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の使い捨て注射器において、前記連結手段の前記係合溝の前記頚部が、前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記連結手段は、前記連結手段がゴムあるいは同様の材料でできており、これによって前記針キャリアが連結手段と係合している間にいくらか変形することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかに記載の使い捨て注射器において、各フックがいくらかフレキシブルなプラスチックあるいは同様の材料によって剛性にできており、これによって前記連結手段と係合している間にいくらか変形することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記連結手段が永久的に前記プランジャに取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項７】
請求項１乃至５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記連結手段が前記プランジャに取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項８】
請求項７に記載の使い捨て注射器において、前記連結手段が、前記プランジャに、前記連結手段内に設けた対応する溝内で受けるように、あるいは逆に構成された前記プランジャ上に設けた成形された突出部を介して取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが別個の構成部品としてのシーリングデバイスを具えることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１０】
請求項９に記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスは、前記筒部の開口より広いフランジを具え、前記シーリングデバイスの外壁と筒部の内壁間にシーリングを形成するように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１１】
請求項１０に記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスが前記フランジの下に座を具えることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１２】
請求項９乃至１１のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスがＯ−リングとして形成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１３】
請求項９乃至１２のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスは少なくとも一の面取りしたエッジを有することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１４】
請求項９乃至１３のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスは、前記シーリングデバイスの下側において面取りされていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記筒部が遠位端に肩部を具え、これによって前記シーリングデバイスを支持していることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１６】
請求項１５に記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスの座が、前記筒部ショルダの上にあることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の使い捨て注射器において、前記肩部は実質的に平坦であり傾斜したエッジを伴うことを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１８】
請求項９乃至１７のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記肩部はより厚い筒部の壁の実質的に近傍にあることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記筒部は、その近位端に少なくとも一のラチェット突起を有することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２０】
請求項９乃至１９のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスの面取りしたエッジによって、筒部が近位端に入ると、前記シーリングデバイスは筒部のラチェット突起を通過するが、前記シーリングデバイスが筒部の外には出ないことを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の使い捨て注射器において、二又はそれ以上の突起が、前記針キャリアと係合するために前記内部筒部の壁及び／又は筒部のスリーブに沿ったいずれかの位置に取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２２】
請求項２１に記載の使い捨て注射器において、前記突起がピラミッド形状のヘッドを有することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２３】
請求項２１または２２に記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが、凹部を具え、この凹部が前記筒部が前記針キャリアに係合するように、前記筒部の壁に沿って前記突起を受けることができるように形成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２４】
請求項１乃至２３のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが係止メカニズムによって前記筒部に係合されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２５】
請求項２４に記載の使い捨て注射器において、前記係止メカニズムがスナップロックメカニズムであることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２６】
請求項１乃至２５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが、キャリア台を使用して前記針を保持するように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２７】
請求項２６に記載の使い捨て注射器において、前記キャリア台が針のハブに取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２８】
請求項２７に記載の使い捨て注射器において、前記キャリア台と前記針のハブは、ルアー−ロック原理を用いて取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２９】
請求項２６乃至２８のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記台が円錐台に形成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３０】
請求項２７乃至２９のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針のハブが円錐台に形成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３１】
請求項２７乃至３０のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記台が前記ハブに挿入されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３２】
請求項３１に記載の使い捨て注射器において、スクリュウネジが前記台とハブに係合していることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３３】
請求項３１に記載の使い捨て注射器において、雌ネジが前記台とハブに係合していることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３４】
請求項２７乃至３３のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針のハブが回り、これによって前記台の直径が前記ハブの直径より実質的に大きくなり、前記台と前記ハブが同じ角度にあるように前記ハブと前記台との間にシールを形成することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３５】
請求項１乃至３４のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記フックがばね構造であることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３６】
請求項１乃至３５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記連結手段がゴムまたはプラスチック材料でできていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３７】
請求項１乃至３６のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアがプラスチック材料でできていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３８】
請求項１乃至３７のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針が一旦収納されたら、当該針が前記筒部壁に沿ったいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が曲がるように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３９】
請求項１乃至３８のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針が一旦収納されたら、前記針が前記筒部壁の肩部のいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が前記肩部を押して曲がるように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項４０】
請求項３８又は３９に記載の使い捨て注射器において、前記針が曲がった後、前記プランジャの更なる押し込みによって、前記針がコイル状になることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項４１】
注射器に使用し、プランジャに取り付けるように構成され、針キャリアを受けるように構成された注射器用連結手段であって、前記針キャリアが針に連結されて、前記連結手段が前記針の実質的な角変位を可能にし、これによって、前記針が注射器へ引き込まれた後に、前記針を斜めにするように構成されていることを特徴とする連結手段。
【請求項４２】
請求項４１に記載の連結手段において、ゴムまたは同様の材料で形成されており、連結手段との前記針キャリアの係合の間にいくらか変形することを特徴とする連結手段。
【請求項４３】
請求項４１または４２に記載の連結手段において、前記連結手段が、前記針キャリアの複数のフックと係合する、頚部と拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有しており、各フックが前記係合溝内に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックの前記ヘッドが永久的に前記室内に保持されることを特徴とする連結手段。
【請求項４４】
請求項４１乃至４３のいずれかに記載の連結手段において、前記連結手段の係合溝の頚部が前記シリンジの縦軸から角度をなしてオフセットしていることを特徴とする連結手段。
【請求項４５】
注射器用の針キャリアであって、この針キャリアが：
少なくとも一の保持手段と；
シーリングデバイス；
とを具え、
前記針キャリアが、針に取り付けられて、前記保持手段を通して、注射器の前記プランジャにも取り付けることができるように構成されており、ここでは前記シーリング手段が前記保持手段と別の構成部品であることを特徴とする針キャリア。
【請求項４６】
請求項４５に記載の針キャリアにおいて、前記針キャリアが、台を介して針に取り付けられるように構成されていることを特徴とする針キャリア。
【請求項４７】
請求項４５又は４６に記載の針キャリアにおいて、前記針保持手段が、複数のフックを具えることを特徴とする針キャリア。
【請求項４８】
注射器用のシーリングデバイスにおいて、フランジを具えており、このフランジが前記注射器の開口より大きくなるように構成されており、前記注射器に挿入したときに、前記フランジが圧縮されて当該フランジと前記注射器との間にシーリングができることを特徴とするシーリングデバイス。
【請求項４９】
添付図面を参照して実質的にここに述べた使い捨て注射器。
【請求項５０】
添付図面を参照して実質的にここに述べた使い捨て注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は使い捨ての注射器に関し、特に、使用後に針が注射器の筒部に収容される使い捨て注射器に関する。
【０００２】
発明の背景
本明細書のあらゆる従来技術の引用は、その従来技術がオーストラリアにおける一般的な知識の一部をなしていることの認識またはそのような提言をなすものではなく、そのように考えるべきではない。
【０００３】
針スティックでの傷による危険と、注射器に関する安全性の問題が増加するにつれて、使い捨て注射器の開発の必要性が増えてきた。また、環境にやさしく、医療上の使用にも有効な一回使用の注射器の必要性もある。このことは、使い捨て注射器の品質が高標準にあるべきことを意味する。
【０００４】
ＵＳ２００３／０１５８５２５号は、引き込み式の注射器を開示しており、これによれば、注射器の筒部が一つまたは二つの突起を有するプランジャと係合している。この文書は、引き込み可能で漏れを防止し、これによって、針が注射器の筒部内に確実に保持されるという注射器を開示するものではない。
【０００５】
ＤＥ４３２１６２６号は、注射器用の係止ディスクを開示している。これによれば、注射器を再使用しようとしてプランジャが引っ張られると、ストップリングによって係止ディスクが止まり、注射器の再使用を防ぐ。この文書は、シーリングデバイスに分かれている係止機構を開示しておらず、針が注射器の筒部に確実に保持される機構も開示していない。
【０００６】
針を引き抜いた後に、従来技術のデバイスは、一般的にプランジャを破壊するか、あるいはプランジャをぐちゃぐちゃにすることによって、針が筒部の近位端から筒部の外へ出てしまうことを防止している。プランジャを破壊するには、トレーニングと行動の変更を含めて、一のステップの追加が必要である。プランジャをぐちゃぐちゃにすると、力でプランジャが筒部の外に引っ張り出されることがあるので、信頼性にかける。力が用いられる場合は、しばしばプランジャと針キャリアが外に出てきて、針も自由に外に出てくる状態になる。時に、製造上の制限によって、注射器を再使用するためにプランジャを再度挿入することも可能となる。
【０００７】
従来技術における現在のシーリングデバイスは、品質と信頼性の両方の問題をかかえている。シーリングデバイスは、一般的に、係止デバイスとしても使用される。このことは、従来技術では一般的に実現が困難である適宜の係止力と良好なシールを引き込み式注射器が必要とするため、不利である。従来技術のデバイスは、また、製造／組み立て工程において、筒部の直径とスリーブの傾斜、およびシーリングデバイスのサイズ、直径、弾性が変化して、通常針に様々な欠陥が生じるという制限がある。
【０００８】
例えば、シーリングデバイスがスリーブの内側表面よりかなり大きい場合、過剰な嵌合力が針キャリアを永久的に係止させて、引き抜きの最中に針キャリアのヘッドでソケットが滑り、これによって針が引き抜けないことになる。シーリングデバイスがスリーブの内側表面より若干大きい場合は、係止力が注入を行う間の針の移動を防ぐには十分に強くないであろう。シーリングデバイスが予め決められたレベルで、予め圧縮されていない場合は、医薬を吸引する間にエアバブルが入り込んで漏れが生じることがあり、注入用のプランジャを押し下げる間に液体の漏れが生じることがある。最悪の場合は、液体を吸引する間に、針キャリアが筒部内に吸い込まれることがある。
【０００９】
所望の許容度を得るために筒部とシーリングデバイスをスクリーニングすることで、いくつかの潜在的な欠陥を防ぐことができるが、これらは、製造コストを非常に上げることになる。
【００１０】
いくつかの欠陥は、注射器の貯蔵寿命の間に生じ、通常より古いストックに影響する。圧縮したシーリングデバイスは、弾性を失い、したがって、その係止力を維持できなくなる。したがって、製品は、その貯蔵寿命が終わる前の早い時期に機能しなくなり、緊急事態が生じると思いがけない不幸が生じ、これによって一般的な健康リスクが生じる。品質を予想できないことと製品リコールのリスクが高いことも、この業界が直面している問題である。
【００１１】
従来技術のいくつかのデバイスも、針ベースから漏れが生じる。このことは、針のハブと針キャリアの台との間の接合面にエアギャップがある場合に生じ、吸引の間に空気の漏れを、プランジャの押圧の間に液体の漏れを引き起こす。
【００１２】
商業的に入手可能な安全な注射器のほとんどは、固定された針と共に予めパックされている。これは、注文の前に針のサイズが決定されていなければならないことを意味する。注射器は針と共に来るので、サイズの不確定さによりプラスチックの注射器の保存レベルが増加する。追加の注射器を取得する必要は、医療機関用にとっては商業的に実行可能でない。在庫維持のためのコストとスペースの増加が、多くの医療関係者に安全な注射器の早期の採択を思いとどまらせている。
【００１３】
更に、使い捨て注射器の設計と貧弱な製造品質は、現場の人間が針を針キャリアの上に固定する助けとならない。針キャリアが筒部と別のピースである場合、しばしば、引っ張っても、キャリアを何らかの方法で抑制することなくしては、針を針キャリアに安全にねじ込むことができない。また、針を針キャリアに確実に固定する方法は、使い捨て目的のために針を筒部に引っ込める方法と干渉することがある。
【００１４】
針を引っ込める前に、従来技術は、一般的に、針キャリアを係合するのにプランジャを使用して、針キャリアを回転させて筒部の頚部から係合を解くことを教示している。この変わった動作は、医療関係者にトレーニングを必要とし、実際の行動を事実上変更するものである。より自然なもう一つの方法は、摩擦を用いて針キャリアをロックすることである。しかしながら高すぎる摩擦力により、注射を受ける人にショック動作が伝わり、そのうちじかに痛みが生じて、恐れが生じる。
【００１５】
従来技術のデバイスに関連して様々な欠点があることは明らかである。
【００１６】
発明の概要
本発明は、従来技術を克服した使い捨ての注射器を提供するものである。
【００１７】
本発明は、また、使用後に注射器の筒部に針が安全に収納される使い捨て注射器を提供しようとするものである。
【００１８】
一の広い形式では、本発明は：
筒部内を移動可能なプランジャと；
針を保持する針キャリアと；
前記プランジャに取り付けた連結手段と；
を具え、
前記プランジャを押し下げると、前記連結手段が前記針キャリアを角変位した態様で係合し、次いで前記プランジャを離すと、前記針キャリアと針が傾斜した態様で筒部内に収容されるように構成されている、
使い捨て注射器を提供する。
【００１９】
好ましくは、前記連結手段は、頚部と、拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、針キャリアは、複数のフックであって、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有し、前記フックが前記係合溝に完全に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックのヘッドが永久的に前記室内に保持される。
【００２０】
好ましくは、前記連結手段の前記係合溝の前記頚部は、前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしている。
【００２１】
好ましくは、前記連結手段は、ゴムあるいは同様の材料でできており、これによって前記針キャリアが連結手段と係合している間にいくらか変形する。
【００２２】
好ましくは、各フックがいくらかフレキシブルなプラスチックあるいは同様の材料によって剛性にできており、これによって前記連結手段と係合している間にいくらか変形する。
【００２３】
好ましくは、前記連結手段が永久的に前記プランジャに取り付けられている。
【００２４】
好ましくは、前記連結手段が前記プランジャに取り外し可能に取り付けられている。
【００２５】
好ましくは、前記連結手段が、前記プランジャに、前記連結手段内に設けた対応する溝内で受けるようにあるいは逆に構成された形状の突出部を介して、取り付けられている。
【００２６】
好ましくは、前記針キャリアが別個の構成部品としてのシーリングデバイスを具える。
【００２７】
好ましくは、前記シーリングデバイスは、前記筒部の開口より広いフランジを具え、前記シーリングデバイスの外壁と筒部の内壁間にシーリングを形成するように構成されている。
【００２８】
好ましくは、前記シーリングデバイスが前記フランジの下に座を具える。
【００２９】
好ましくは、前記シーリングデバイスがＯ−リングとして形成されている。
【００３０】
好ましくは、前記シーリングデバイスは少なくとも一の面取りしたエッジを有する。
【００３１】
好ましくは、シーリングデバイスは、前記シーリングデバイスの下側において面取りされている。
【００３２】
好ましくは、前記筒部が遠位端に肩部を具え、これによって前記シーリングデバイスを支持している。
【００３３】
好ましくは、前記シーリングデバイスの座が、前記筒部ショルダの上にある。
【００３４】
好ましくは、前記肩部は実質的には平坦であり、傾斜したエッジを伴う。
【００３５】
好ましくは、前記肩部はより厚い筒部の壁の実質的に近傍にある。
【００３６】
好ましくは、前記筒部は、その近位端に少なくとも一のラチェット突起を有する。
【００３７】
好ましくは、前記シーリングデバイスの面取りしたエッジによって、筒部が近位端に入ると、シーリングデバイスは筒部のラチェット突起を通過するが、シーリングデバイスが筒部の外には出ない。
【００３８】
好ましくは、二又はそれ以上の突起が、前記針キャリアと係合するために前記内部筒部の壁に沿ったいずれかの位置に取り付けられている。
【００３９】
好ましくは、前記突起がピラミッド形状のヘッドを有する。
【００４０】
好ましくは、前記針キャリアが、凹部を具え、この凹部が、前記筒部が前記針キャリアに係合するように、前記筒部の壁及び／又は筒部のスリーブに沿って前記突起を受けることができるように形成されている。
【００４１】
好ましくは、前記針キャリアが係止メカニズムによって前記筒部に係合されている。
【００４２】
好ましくは、前記係止メカニズムがスナップロックメカニズムである。
【００４３】
好ましくは、前記針キャリアが、キャリア台を使用して前記針を保持するように構成されている。
【００４４】
好ましくは、前記キャリア台が針のハブに取り付けられている。
【００４５】
好ましくは、前記キャリア台と前記針のハブは、ルアー−ロック原理を用いて取り付けられている。
【００４６】
好ましくは、前記台が円錐台に形成されている。
【００４７】
好ましくは、前記針のハブが円錐台に形成されている。
【００４８】
好ましくは、前記台が前記ハブに挿入されている。
【００４９】
好ましくは、スクリュウネジが前記台とハブに係合している。
【００５０】
好ましくは、雌ネジが前記台とハブに係合している。
【００５１】
好ましくは、前記針のハブが回り、これによって前記台の直径が前記ハブの直径より実質的に大きく、前記台と前記ハブが同じ角度にあるように、前記ハブと前記台との間にシールを形成する。
【００５２】
好ましくは、前記フックがばね構造である。
【００５３】
好ましくは、前記連結手段がゴムまたはプラスチック材料でできている。
【００５４】
好ましくは、前記針キャリアがプラスチック材料でできている。
【００５５】
好ましくは、前記針が一旦収納されたら、当該針が前記筒部壁に沿ったいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が曲がるように構成されている。
【００５６】
好ましくは、前記針が一旦収納されたら、前記針が前記筒部壁の肩部のいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が前記肩部を押して曲がるように構成されている。
【００５７】
好ましくは、前記針が曲がった後、前記プランジャの更なる押し込みによって、前記針がコイル状になる。
【００５８】
更なる広い形式では、本発明は、注射器に使用し、プランジャに取り付けるように構成され、針キャリアを受けるように構成された連結手段を具え、前記針キャリアが針に連結されて、前記連結手段が前記針の実質的な角変位を可能にし、これによって、前記針が注射器へ引き込まれた後に、前記針を斜めにするように構成されている。
【００５９】
好ましくは、前記連結手段がゴムまたは同様の材料で形成されており、連結手段と前記針キャリアの係合の間にいくらか変形する。
【００６０】
好ましくは、前記連結手段が、前記針キャリアの複数のフックと係合する、頚部と拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有しており、各フックが前記係合溝内に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックの前記ヘッドが永久的に前記室内に保持される。
【００６１】
好ましくは、前記連結手段の係合溝の頚部が前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしている。
【００６２】
更なる広い形式では、本発明は、注射器用の針キャリアを提供し、この針キャリアが：
少なくとも一の保持手段と；
シーリングデバイス；
とを具え、
前記針キャリアが、針に取り付けられて、前記保持手段を通して、注射器の前記プランジャにも取り付けることができるように構成されており、ここでは、前記シーリング手段が前記保持手段と別の構成部品である、
針キャリアを提供する。
【００６３】
好ましくは、前記針キャリアが、台を介して針に取り付けられるように構成されている。
【００６４】
好ましくは、前記針保持手段が、複数のフックを具える。
【００６５】
更なる広い形式では、本発明は、注射器用のシーリングデバイスを提供し、このシーリングデバイスがフランジを具えており、このフランジが前記注射器の開口より大きくなるように構成されており、前記注射器に挿入したときに、前記フランジが圧縮されて当該フランジと前記注射器との間にシーリングができる。
【００６６】
好適な実施例の詳細な説明
図面を通して、明示している場合を除いて、同じ特徴を同定するのに同じ符号を用いている。また、所定の用語には、以下の意味が用いられている：
ここで使用されている複数とは、二またはそれ以上を意味する。
ここで使用されている近位とは、針の先端または針から遠い部分を意味する。
ここで使用されている遠位とは、針の底または、針に近い部分を意味する。
【００６７】
図１は、本発明の所定の構成要素の好ましい実施例を示す。プランジャ２０が示されており、このプランジャは、プランジャを押し下げるためのプランジャフランジ１０を近位端に具え、一の好ましい実施例では、ストッパフランジ３０とソケットフランジ５０が遠位端にある。このソケットフランジは、ソケットヘッド６０に取り付けられるソケットネック４０に取り付けられている。ソケットヘッドは、連結手段７０に取り付けるように構成されている。別の好ましい実施例では、連結手段は、連結手段をプランジャに糊付けする、あるいはこの分野の当業者には明らかであるその他のいずれかの機械的手段によってプランジャに取り付けることができる。連結手段７０に取り付けられた状態のプランジャ２０が図２に更に示されている。図２は、また、一の好ましい実施例では、連結手段がピストンリング１５０を具えていても良いことを示している。
【００６８】
図１は、また、複数のフック８０を具える針キャリア１２０を示す。このキャリアは、偏向スロット１００を具えていても良い。連結手段７０は、針キャリア１２０と係合するように構成されている。図９は、好ましい実施例を示しており、ここでは、注入のためにプランジャ３２０が押し下げられており、針キャリアのフック８０が連結手段７０の係合溝３３０に近づいている。係合溝は、頚部３６０と、拡大した室３５０を具える。係合溝は、自然に角変位していることが好ましく、図１０に示すように、フック８０を係合溝に挿入すると、フックのアームがばねで非圧縮状態に戻り、各フックのヘッドが永久的に室内に保持され、これによって、係合溝が変形する。続いてプランジャを引き抜くと、針キャリア１２０と針３００が筒部内に収納され、次いで、係合溝が自然に角変位した位置に再形成され、針と針キャリアが筒部の内部で斜めになる。
【００６９】
図９に示す一の実施例では、係合溝の頚部３６０は、針キャリア８０の頚部と同じ（または略同じ）サイズである。この頚部の縦軸は、プランジャの縦軸に対して鋭角をなしている。（論理的には、プランジャ、筒部、針キャリア、および針の縦軸は、互いに一致した縦軸を有する。）係合溝の拡大した室は、組み合わせた全フックの全体の寸法より大きい限り、どのような形状であってもよい（円筒形、円錐台、その他）。
【００７０】
もう一つの好ましい実施例では、本発明は、針キャリアを係合するため、フック状のばねと、ゴム状のキャッチを使用している。更に別の実施例では、針キャリアヘッドが接続されている（底が固定されており、上端がフレキシブルである二つの突起）。これらの突起は、ヘッドのような矢状のものを有していても良く、互いに対して移動可能である。矢状ヘッドは丸溝のように動作し、ソケットヘッドの底に係合することができる。一旦係合すると、突起が互いから離れて移動し、矢状ヘッドの底がソケットヘッドの内側へりの上にひっかかる。これによって、係合力を大幅に低減することができ、フックが開いたときにポジティブキャッチを有し、プランジャを引っ込めている間に連結手段によって係合される。プランジャの圧力の低減は、針キャリアがソケットに係合し、引っ込むときの痛みを和らげる。また、図１３に示すように、このことで、プランジャを引っ込める間に異常な力がかかった場合に、針キャリアを取り外すことができる。
【００７１】
針キャリア１２０は更に、シーリングデバイスを具える。このデバイスは、好ましくはフックから分離可能である。別の実施例では、シーリングデバイスは、Ｏ−リングとして形成されている。図１に示すように、シーリングデバイスはフランジ９０と座１１０を具えている。
【００７２】
注射器の筒部１７０の好ましい実施例を図３に示す。筒部１７０は、筒部ホルダ１８０と筒部スリーブ１９０を具える。図４はさらに、遠位端２５０において筒部壁２７０に肩部が付いており、近位端２４０においてラチェット突起２３０がついた筒部の好ましい実施例を示す。
【００７３】
別の実施例では、針キャリアがスナップ溝１４０（図２）によって筒状スリーブ１９０の内部に保持されており（図３に示す）、これらはスナップ係合２６０している（図４）。針キャリアも、筒部ショルダ２７０の上にシーリングデバイス座１１０（図５）を置くことによって筒部内に保持される。
【００７４】
針キャリア１２０のＯ−リングフランジ９０は、近位端２４０における筒部の開口より若干大きい／広い。Ｏ−リングフランジ上の対応する面取りしたエッジによって、製造中に針キャリアを筒部へ挿入してラチェット突起２３０を通過させることが可能である。好ましくは、面取りしたエッジは、Ｏ−リングフランジの下側部上にある。これによって、筒部内で針キャリアを組み立てる間に、Ｏ−リングフランジが筒部開口とラチェット突起を通って移動する。
【００７５】
従って、図１３に示すように、筒部の内側表面のラチェット突起２３０は、プランジャが引き戻されたときに針キャリアのＯ−リングフランジ９０の上端の面取りされていないエッジが、近位端において外に出ないように制限する。このため連結手段７０は針キャリア１２０にもはや取り付けられていない。従って、Ｏ−リングフランジが、筒部がさらに同じ動作をくり返すことを防止する。上向の力を用いてプランジャを引き出す場合は、プランジャを針キャリアに取り付ける方法によって、好ましくは、アタッチメントの弾性およびフレキシブル特性によりプランジャと針キャリアをＯ−リングフランジから取り外すことができる。しかしながら、Ｏ−リングフランジは、無傷で場所３７０に残るであろう。ラチェット突起２３０は、筒部の十分に低い位置に配置されて、針キャリアを傷つけることなくしてＯ−リングフランジを引っ張り出せないようになっている。これによって、針キャリア１２０と針３００が筒部内に保持される。単一あるいは複数のラチェット突起も使用することができる。本発明のこの特徴によって、注射器の単独使用が可能になる。針が一旦引っ込んで、近位端においてプランジャが筒部から引き出されてしまうと、Ｏ−リングフランジが筒部内に緊密なシールを形成し、筒部を破壊することなく筒部から針を取り出すことを防止する。
【００７６】
針が引っ込む前に、筒部の遠位端において、図５に示すように、筒部開口に対するＯ−リングフランジ９０のサイズによって、Ｏ−リングフランジ３９０の外壁と筒部３８０の内壁の間に緊密なシールができる。
【００７７】
図５に示すように、筒部によって、Ｏ−リング座１１０が肩部表面２７０上に位置することが可能であり、肩部近傍の側壁が厚くなる４００。厚くなった側壁は傾斜しており、Ｏ−リングフランジと同様にＯ−リングが入り込むのを案内する。この傾斜した面は二つの機能を有する。すなわち、プランジャが外力によって押し下げられたときに針キャリアが動かないようにする機能と、引き込みの後に針が押し戻されたときに、針の先端をＯ−リング座内部に落とすように案内する機能である。ここでＯ−リングは、筒部スリーブの内壁ではなく、筒部ショルダを押すであろう。別の好ましい実施例では、肩部は、厚さが圧縮されたＯ−リングより若干低い位置にあることが好ましい。
【００７８】
Ｏ−リングがスリーブの開口より広く、筒部の開口より小さい限りはＯ−リングの寸法が、臨界的なものではないことは本発明の更なる利点である。したがって、従来技術が直面する、製造工程中のＯ−リングの厚さ寸法における一般的な変化は、ここでは問題ではない。Ｏ−リングは、また、プランジャが移動している間であっても、効果的なシールとして使用することができ、上面および底面が常にＯ−リングのフランジと筒部の肩部に接触している。Ｏ−リングはまた、厚さが変化するかどうかにかかわらず圧縮状態下にあることが好ましい。従って、改善されたシーリング特性が動作中の注射器の漏れを防ぐこと、品質コントロールの段階で不良とされる注射器の数の低減、弾性および係合力がなくなることによっても貯蔵寿命が終わらないという注射器の早い時期の欠点の低減、製品リコールのリスク低減、製造中の廃棄物が少ないこと、製造品質をより一層制御できることを含めて、従来技術を越える様々な利点がある。
【００７９】
針キャリアのフックが連結手段によって一旦係合され、針キャリアと針が筒部内に引き込まれ、斜めになったら（図１１）、プランジャの更なる押圧が針３００を押して、針先端２１０が筒部壁３４０に対して押されて進み、筒部ショルダ２７０の上に載る。Ｏ−リング側のより厚い壁も、Ｏ−リングにより一層のポジティブシーリングを提供する。厚くなった（強化された）筒部の壁は、針が完全に引き込まれてＯ−リング座内に置かれた後に、プランジャが引き戻されると、図１２に示すように針を曲げる。図１２は、プランジャが連続的に押し下げられているときに、針先端２１０がショルダ２７０上に載って、これによって曲げられてコイル状になった状態を示す。
【００８０】
また、Ｏ−リングフランジが壁面に合致するため、より厚い壁は、注射器のデッドスペースを低減させる。これは、従来技術を越えた本発明のもう一つの利点であり、一般的に厚くなった壁全体の厚さで、針が筒部を通り抜けるチャンスが低減することを示す。本発明は、針が曲がり始める前に針をＯ−リング座に位置させるよう案内する。従って、筒部本体の壁の厚さが低減され、材料の使用を減らし、注射器の清澄性が改善される。
【００８１】
シーリングデバイスと係止デバイスが互いに別々になっており、両方の機能に相互作用がないことは本発明の更なる利点である。これによって、Ｏ−リングは、係止力を上げることなくシーリングを得るために圧縮される。したがって、Ｏ−リングがその弾性の一部を失ったとしても、シールは維持される。スナップロック材料は弾性に経時変化がないため、係止力は弾性の低減による影響を受けない。
【００８２】
図１は、針キャリアの台１２０を示す図である。この台は、図６及び図７に示すように針のハブ２００に取り付け可能である。図７は、また、注射器を使用する前の針キャリア１２０に取り付けられた状態の針と針のハブを示しており、ここでは、針と針のハブがキャップ２２０で覆われている。針のハブは、針３００を保持するように構成されている。針キャリアの台の針のハブへの取り付けは、ルアー−ロック原理を用いて行うことが好ましい。本発明の別の好ましい実施例では、この台と合致するハブの双方が円錐台を構成している。台は、スクリュネジが係合する前に、まずハブの溝に入る。針のキャップを針のハブと共に回す（好ましくは、時計回りに）ことによって、溝の合致面が台の表面に密着して、シールを作る。
【００８３】
最終的な係止位置において、台の直径はハブの溝の直径より若干大きいことが好ましい。台と溝は双方とも、同じテーパ角を有する。台の先端は、合致面がインターフェースを取ることができるように溝の端部に触れてはならない。別の好ましい実施例では、雌スクリュネジが、単条あるいは多条ネジであってもよい。
【００８４】
標準的なルアー−ロック針は、この設計に使用することはできない。なぜなら、ルアー−ロックハブの寸法がスリーブと筒部内に引き込むには大きすぎるためである。また、針は、スリーブの開口が大きすぎる場合は、スリーブの外に突出していても良い。標準的なルアー−ロック針を使用した従来技術は、針を引き込んだ後にスリーブの開口を閉鎖する何らかのデバイスを必要とする。例えば、針キャップまたはプランジャのスリーブ開口への挿入などである。これらの方法は、訓練と行動の変更を要し、訓練のできていない医療関係者には効果的でない。
【００８５】
針キャリアの台は、円錐台が可能な限りハブの溝の内へ深くスライドする。その最も深い通路において、スクリュネジが係合し、台が合致面に合うように力を受ける。これによって、針のベース領域からはなんら漏れが生じない。
【００８６】
別の好ましい実施例では、二又はそれ以上の先端が三角形状をなしている突起が設けられており、筒部のスリーブ内壁のいずれかに配置されている（例えば、ピラミッドなどであるが、様々なバリエーションが当業者には自明である）。
【００８７】
好ましくは、針キャリアの上に対応する凹部があり、この凹部が突起の形状に突起と係合することが好ましい。この凹部は、また、針キャリアが筒部スリーブに近づく方向を独立して案内する。これによって、針キャリアの固定的な連結がなされ、いかなるサイズの針ヘッドでも針キャリアを移動させることなく、ねじ込むあるいはねじって取り出すことができるように構成されている。これには、針を交換する間に傷を負うリスクを低減するという利点がある。
【００８８】
この突起は、また、Ｏ−リングのフランジと筒部ショルダとの間の距離を調整し、これによって、正の圧縮と、引っ込める前にシーリングを提供する。従って、針キャリア上での針の容易で確実な連結、保存および運送効率の改善を含めて、本発明の様々な利点は従来技術を明らかに越えるものである。従って、本発明の注射器は、通常普通の注射器と関連するのと同じ利点と適用可能性を有する。
【００８９】
好ましくは、最低二つの突起が筒部スリーブ内にあるが、複数の突起を設けるようにしても良い。また、突起のヘッドはピラミッド形状である必要はなく、どのような形でも良く、針キャリアと筒部スリーブが確実に係合し、引っ込めたときに取れるものである。
【００９０】
好ましい実施例では、針キャリアの材料は、従来の注射器のものと同じ、すなわち、医療用ポリプロピレンである。筒部内に取り付けられている唯一の非ポリプロピレンの構成要素は、Ｏ−リングである。従って、低コストで単純なリサイクルが可能である。しかしながら、Ｏ−リング自体は、ＰＰと異なる物理的特性を持つ特別なエラストマでできている。この場合、筒部内の全ての構成要素が、その明確な特性を用いて容易にリサイクルすることができる。
【００９１】
図９乃至図１３を参照して、連結手段７０が針キャリア１２０をプランジャ２０にどのように適合しているか、および連結手段７０が、針が筒部に引き込まれるときに、針３００をどのようにして斜めにするかを特に引用して、注射器の動作を述べる。
【００９２】
まず、連結手段は、サントプレーンエラストマなどの最も低硬度の合成ゴムを用いて形成すると解するべきである。この材料は、係合している溝内にフックを容易に挿入することができるように十分に柔らかなものでなければならない。溝の頚部は、アダプタの頚部と同じサイズ（または若干小さい）である。頚部の縦軸は、プランジャのロッドの縦軸に対して鋭角をなしている。（論理的には、プランジャロッド、筒部、針キャリア、および針の縦軸は互いに一致した縦軸を有する）。係合溝のキャビティ（あるいは室）は、組み合わせた全てのフックの全体の寸法より大きい限り、どのような形状であってもよい（円筒形、円錐台、等）。
【００９３】
針キャリアのフック８０は、開口を介して連結手段に入る。この開口の形状は、円錐台、あるいは組み合わせたフックの外側寸法より大きい開口を具えるラジアス面であってもよい。フックが係合溝に入ると、係合溝の頚部と同じサイズになるまで、開口の寸法が徐々に小さくなる。フックと針キャリアの頚部が針キャリアの中心軸に向けて、溝の頚部を容易に通過できるように曲がる。フックが、溝の頚部を通過した後、全てのフックが溝室内へばねで圧縮されていない形状に戻る。
【００９４】
この構成は、注入を行う間の係合力を効果的に低減し、溝室内部のフックのばねで戻る効果を用いて、ポジティブ係合を維持する。
【００９５】
プランジャを近位方向に引っ張ることによって、フックが拡大した室内部のフランジに係合する。針キャリアのｖ溝が、筒部のスリーブ周辺の突起から滑り出る。スリーブ（筒部の）における突起の係合力は、常に、溝室内部のフックの係合力より小さい。係合力は、突起の数、あるいは突起の寸法を変えることによって調整することができる。針キャリアは、針と共に筒部の内部へ引っ張られる。針が筒部の肩部を通った後、針キャリアの頚部が自由になって、筒部の縦軸に対して鋭角をなして傾いている溝の頚部と整列する。
【００９６】
従って、針、ハブ、および針キャリアが筒部内部で斜めになっている。
【００９７】
近位側にプランジャを更に引っぱることで、プランジャロッドのストッパフランジが、ラチェット突起に触れて、引っ張る動作が止まる間に、針キャリアと針先端を筒部の肩から引っぱって更に離す。プランジャロッドは、次いで、遠位方向に押される。針先端は、針先端ガイドの角部に届くまで、筒部の側壁に触れる。この先端は、面取り部分とＯ−リングの壁に沿ってスライドして、肩の角部で止まる。プランジャロッドを更に押すことで、中くらいの長さの針が、肩部の一方の角部で第１の曲がりが形成されるまで、下側に曲がる。針が十分に長くて、他方の角部で第２の曲がりを形成する場合は、更に押すことによって針が第２の曲がりを形成する。曲がった位置とコイル状の針の形状は大変重要である。コイル状の寸法の針は、筒部の遠位開口より大きくて、針が再度突出することを防ぐものでなくてはならない。針の先端を筒部の側壁に保持することによって、コイル状になった後に、鋭い部分が露出する方法はなくなる。プランジャロッドを押すことによって、使用した注射器の全体積がより小さくなって、安全な廃棄を行うための容器のスペースが低減する。
【００９８】
本発明はまた、広い意味で、ここに引用されているあるいは述べられている部品、要素、および特徴を、個別にあるいは集合的に、これらの部品、要素または特徴の二つ又はそれ以上のいずれかのあるいは全てを組み合わせたものにある。また、この発明が関連する分野における公知の均等物を有する特定の集合がここに示されている。このような公知の均等物は、独立して設定されるかのように、ここに組み込まれているように見える。
【００９９】
好ましい実施例を詳細に述べてきたが、上記広範囲に述べてきた、および請求項に記載した本発明の範囲から外れることなく、様々な変更、入れ替え、および代替が当業者によってなされると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
本発明は、添付図面と関連して述べられている、好ましいが、非限定的な実施例の以下の詳細な説明からより完全に理解される。
【図１】図１は、プランジャ、連結手段、及び針キャリアを含む、本発明の注射器の様々な要素を示す図である。
【図２】図２は、連結手段にプランジャをどのように取り付けるかを示す図である。
【図３】図３は、本発明の注射器の、筒部と、前記針に取り付けたときの針のハブと、キャップを示す図である。
【図４】図４は、前記筒部と、前記針のハブと、前記キャップで覆われているときの針の様々な要素を示す図である。
【図５】図５は、前記筒部に挿入した針キャリアを示す図である。
【図６】図６は、取り付けた連結手段を伴うプランジャ付の筒部と、挿入した針キャリアと、針キャリアに連結する前の針とキャップを伴う針のハブを示す図である。
【図７】図７は、針キャップを取り外す前の使用前の注射器を示す図である。
【図８】図８は、筒部内に液体が吸引されておりプランジャが引っ込んだ状態で、針キャップが取り除かれ、注射の用意ができた注射器を示す。
【図９】図９は、液体の注入が完了したプランジャの凹部を示す図であり、どのように連結手段を用いて針キャリアをプランジャに連結するのかを示す。
【図１０】図１０は、前記プランジャを完全に押し下げた状態を示す図であり、前記針キャリアのフックが前記連結手段と係合している。
【図１１】図１１は、前記プランジャの収納を示す図であり、プランジャが針キャリアを引っ張って、針を筒部内に引き上げており、針がどのようにして斜めになるかを示す。
【図１２】図１２は、プランジャをもう一度押し下げた状態を示す図であり、針が斜めになることによって、前記筒の壁に沿って針が壁を押し、針が曲がって実質的にコイル状になり、これによって、筒部の内部に残り、再使用が不可能になる。
【図１３】図１３は、過剰な力が使用されて筒部の外にプランジャを引き出し、シーリングデバイスのフランジが筒部のラチェット突起上でどのように捕捉して、これによってコイル状の針キャリアと針を筒部の内部に保持するのかを示す図である。
【図１】
2008501403.tif 000003
【図２】
2008501403.tif 000004
【図３】
2008501403.tif 000005
【図４】
2008501403.tif 000006
【図５】
2008501403.tif 000007
【図６】
2008501403.tif 000008
【図７】
2008501403.tif 000009
【図８】
2008501403.tif 000010
【図９】
2008501403.tif 000011
【図１０】
2008501403.tif 000012
【図１１】
2008501403.tif 000013
【図１２】
2008501403.tif 000014
【図１３】
2008501403.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月4日(2006.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て注射器において：
筒部内を移動可能なプランジャと；
針を保持する針キャリアと；
前記プランジャに取り付けた連結手段と；
を具え、
前記連結手段は、頚部と、拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、針キャリアは、複数のフックであって、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有し、前記フックが前記係合溝に完全に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックのヘッドが永久的に前記室内に保持されることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項２】
請求項１に記載の使い捨て注射器において、前記プランジャを押し下げると前記連結手段が前記針キャリアを角変位した態様で係合し、次いで前記プランジャを離すと、前記針キャリアと針が傾斜した態様で筒部内に収容されるように構成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項３】
請求項１又は２のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記連結手段の前記係合溝の前記頚部が、前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスが前記フランジの下に座を具えることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスの座が、前記筒部ショルダの上にあることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記肩部は実質的に平坦であり傾斜したエッジを伴うことを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項７】
請求項４または５のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記シーリングデバイスが少なくとも一の面取りしたエッジを具え、これによって、前記シーリングデバイスは筒部のラチェット突起を通過可能であるが、前記筒部が近位端に入るときに、シーリングデバイスが筒部の外に出ないことを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項８】
請求項１乃至６のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアとの係合用に前記内部筒部の壁及び／又は筒部スリーブに沿ったいずれかの位置に取り付けに使用される、遠位端における突起がピラミッド形状のヘッドを有することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項９】
請求項８に記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが、凹部を具え、前記筒部が前記針キャリアに係合するように、前記筒部の壁に沿って前記突起を受けることができるように形成されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１０】
請求項９に記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアが係止メカニズムによって前記筒部に係合されていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１１】
請求項１０に記載の使い捨て注射器において、前記係止メカニズムがスナップロックメカニズムであることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記キャリア台と前記針のハブは、ルアー−ロック原理を用いて取り付けられていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１３】
請求項１２に記載の使い捨て注射器において、スクリュウネジが前記台とハブに係合していることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１４】
請求項１３に記載の使い捨て注射器において、雌ネジが前記台とハブに係合していることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１５】
請求項１３または１４のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針のハブが回り、これによって前記台の直径が前記ハブの直径より実質的に大きくなり、前記台と前記ハブが同じ角度にあるように前記ハブと前記台との間にシールを形成することを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１６】
請求項１、２または９のいずれかに記載の使い捨て注射器において、前記針キャリアがプラスチック材料でできていることを特徴とする使い捨て注射器。
【請求項１７】
針キャリアを係合する間にいくらか変形するゴムまたは同様の材料でできた連結手段であって、注射器に使用し、プランジャに取り付けるように構成され、針キャリアを受けるように構成された注射器用連結手段において；前記針キャリアが針に連結されて、前記連結手段が前記針の実質的な角変位を可能にし、これによって、前記針が注射器へ引き込まれた後に、前記針を斜めにするように構成されていることを特徴とする連結手段。
【請求項１８】
請求項１７に記載の連結手段において、前記連結手段が、前記針キャリアの複数のフックと係合する、頚部と拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有しており、各フックが前記係合溝内に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックの前記ヘッドが永久的に前記室内に保持されることを特徴とする連結手段。
【請求項１９】
請求項１８に記載の連結手段において、前記連結手段の係合溝の頚部が前記シリンジの縦軸から角度をなしてオフセットしていることを特徴とする連結手段。
【請求項２０】
請求項１、２、９、１６乃至１８のいずれかに記載の針キャリアにおいて、前記針保持手段が、複数のフックを具えることを特徴とする針キャリア。
【請求項２１】
注射器用のシーリングデバイスにおいて、フランジを具えており、このフランジが前記注射器の開口より大きくなるように構成されており、前記注射器に挿入したときに、前記フランジが圧縮されて当該フランジと前記注射器との間にシーリングができることを特徴とするシーリングデバイス。
【請求項２２】
針キャリアと係合するために内側筒部の壁及び／又は筒部スリーブに沿ったいずれかの位置に取り付けられているピラミッド形状のヘッドを有する突起を具える注射器の筒部。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は使い捨ての注射器に関し、特に、使用後に針が注射器の筒部に収容される使い捨て注射器に関する。
【０００２】
発明の背景
本明細書のあらゆる従来技術の引用は、その従来技術がオーストラリアにおける一般的な知識の一部をなしていることの認識またはそのような提言をなすものではなく、そのように考えるべきではない。
【０００３】
針スティックでの傷による危険と、注射器に関する安全性の問題が増加するにつれて、使い捨て注射器の開発の必要性が増えてきた。また、環境にやさしく、医療上の使用にも有効な一回使用の注射器の必要性もある。このことは、使い捨て注射器の品質が高標準にあるべきことを意味する。
【０００４】
ＵＳ２００３／０１５８５２５号は、引き込み式の注射器を開示しており、これによれば、注射器の筒部が一つまたは二つの突起を有するプランジャと係合している。この文書は、引き込み可能で漏れを防止し、これによって、針が注射器の筒部内に確実に保持されるという注射器を開示するものではない。
【０００５】
ＤＥ４３２１６２６号は、注射器用の係止ディスクを開示している。これによれば、注射器を再使用しようとしてプランジャが引っ張られると、ストップリングによって係止ディスクが止まり、注射器の再使用を防ぐ。この文書は、シーリングデバイスに分かれている係止機構を開示しておらず、針が注射器の筒部に確実に保持される機構も開示していない。
【０００６】
針を引き抜いた後に、従来技術のデバイスは、一般的にプランジャを破壊するか、あるいはプランジャをぐちゃぐちゃにすることによって、針が筒部の近位端から筒部の外へ出てしまうことを防止している。プランジャを破壊するには、トレーニングと行動の変更を含めて、一のステップの追加が必要である。プランジャをぐちゃぐちゃにすると、力でプランジャが筒部の外に引っ張り出されることがあるので、信頼性にかける。力が用いられる場合は、しばしばプランジャと針キャリアが外に出てきて、針も自由に外に出てくる状態になる。時に、製造上の制限によって、注射器を再使用するためにプランジャを再度挿入することも可能となる。
【０００７】
従来技術における現在のシーリングデバイスは、品質と信頼性の両方の問題をかかえている。シーリングデバイスは、一般的に、係止デバイスとしても使用される。このことは、従来技術では一般的に実現が困難である適宜の係止力と良好なシールを引き込み式注射器が必要とするため、不利である。従来技術のデバイスは、また、製造／組み立て工程において、筒部の直径とスリーブの傾斜、およびシーリングデバイスのサイズ、直径、弾性が変化して、通常針に様々な欠陥が生じるという制限がある。
【０００８】
例えば、シーリングデバイスがスリーブの内側表面よりかなり大きい場合、過剰な嵌合力が針キャリアを永久的に係止させて、引き抜きの最中に針キャリアのヘッドでソケットが滑り、これによって針が引き抜けないことになる。シーリングデバイスがスリーブの内側表面より若干大きい場合は、係止力が注入を行う間の針の移動を防ぐには十分に強くないであろう。シーリングデバイスが予め決められたレベルで、予め圧縮されていない場合は、医薬を吸引する間にエアバブルが入り込んで漏れが生じることがあり、注入用のプランジャを押し下げる間に液体の漏れが生じることがある。最悪の場合は、液体を吸引する間に、針キャリアが筒部内に吸い込まれることがある。
【０００９】
所望の許容度を得るために筒部とシーリングデバイスをスクリーニングすることで、いくつかの潜在的な欠陥を防ぐことができるが、これらは、製造コストを非常に上げることになる。
【００１０】
いくつかの欠陥は、注射器の貯蔵寿命の間に生じ、通常より古いストックに影響する。圧縮したシーリングデバイスは、弾性を失い、したがって、その係止力を維持できなくなる。したがって、製品は、その貯蔵寿命が終わる前の早い時期に機能しなくなり、緊急事態が生じると思いがけない不幸が生じ、これによって一般的な健康リスクが生じる。品質を予想できないことと製品リコールのリスクが高いことも、この業界が直面している問題である。
【００１１】
従来技術のいくつかのデバイスも、針ベースから漏れが生じる。このことは、針のハブと針キャリアの台との間の接合面にエアギャップがある場合に生じ、吸引の間に空気の漏れを、プランジャの押圧の間に液体の漏れを引き起こす。
【００１２】
商業的に入手可能な安全な注射器のほとんどは、固定された針と共に予めパックされている。これは、注文の前に針のサイズが決定されていなければならないことを意味する。注射器は針と共に来るので、サイズの不確定さによりプラスチックの注射器の保存レベルが増加する。追加の注射器を取得する必要は、医療機関用にとっては商業的に実行可能でない。在庫維持のためのコストとスペースの増加が、多くの医療関係者に安全な注射器の早期の採択を思いとどまらせている。
【００１３】
更に、使い捨て注射器の設計と貧弱な製造品質は、現場の人間が針を針キャリアの上に固定する助けとならない。針キャリアが筒部と別のピースである場合、しばしば、引っ張っても、キャリアを何らかの方法で抑制することなくしては、針を針キャリアに安全にねじ込むことができない。また、針を針キャリアに確実に固定する方法は、使い捨て目的のために針を筒部に引っ込める方法と干渉することがある。
【００１４】
針を引っ込める前に、従来技術は、一般的に、針キャリアを係合するのにプランジャを使用して、針キャリアを回転させて筒部の頚部から係合を解くことを教示している。この変わった動作は、医療関係者にトレーニングを必要とし、実際の行動を事実上変更するものである。より自然なもう一つの方法は、摩擦を用いて針キャリアをロックすることである。しかしながら高すぎる摩擦力により、注射を受ける人にショック動作が伝わり、そのうちじかに痛みが生じて、恐れが生じる。
【００１５】
従来技術のデバイスに関連して様々な欠点があることは明らかである。
【００１６】
発明の概要
本発明は、従来技術を克服した使い捨ての注射器を提供するものである。
【００１７】
本発明は、また、使用後に注射器の筒部に針が安全に収納される使い捨て注射器を提供しようとするものである。
【００１８】
一の広い形式では、本発明は：
筒部内を移動可能なプランジャと；
針を保持する針キャリアと；
前記プランジャに取り付けた連結手段と；
を具え、
前記連結手段は、頚部と、拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、針キャリアは、複数のフックであって、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有し、前記フックが前記係合溝に完全に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックのヘッドが永久的に前記室内に保持される。
【００１９】
好ましくは、前記プランジャを押し下げると前記連結手段が前記針キャリアを角変位した態様で係合して、次いで前記プランジャを離すと、前記針キャリアと針が傾斜した態様で筒部内に収容されるように構成されている、
使い捨て注射器を具える。
【００２０】
好ましくは、前記連結手段の前記係合溝の前記頚部は、前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしている。
【００２１】
好ましくは、各フックがいくらかフレキシブルなプラスチックあるいは同様の材料によって剛性にできており、これによって前記連結手段と係合している間にいくらか変形する。
【００２２】
好ましくは、前記連結手段が前記プランジャに永久的かそれとも取り外し可能に取り付けられている。
【００２３】
好ましくは、前記連結手段が、前記プランジャに、前記連結手段内に設けた対応する溝内で受けるようにあるいは逆に構成された形状の突出部を介して、取り付けられている。
【００２４】
好ましくは、前記針キャリアが別個の構成部品としてのシーリングデバイスを具える。
【００２５】
好ましくは、前記シーリングデバイスは、前記筒部の開口より広いフランジを具え、前記シーリングデバイスの外壁と筒部の内壁間にシーリングを形成するように構成されている。
【００２６】
好ましくは、前記シーリングデバイスが前記フランジの下に座を具える。
【００２７】
好ましくは、前記シーリングデバイスがＯ−リングとして形成されている。
【００２８】
好ましくは、前記シーリングデバイスは少なくとも一の面取りしたエッジを有する。
【００２９】
好ましくは、シーリングデバイスは、前記シーリングデバイスの下側において面取りされている。
【００３０】
好ましくは、前記筒部が遠位端に肩部を具え、これによって前記シーリングデバイスを支持している。
【００３１】
好ましくは、前記シーリングデバイスの座が、前記筒部ショルダの上にある。
【００３２】
好ましくは、前記肩部は実質的には平坦であり、傾斜したエッジを伴う。
【００３３】
好ましくは、前記肩部はより厚い筒部の壁の実質的に近傍にある。
【００３４】
好ましくは、前記筒部は、その近位端に少なくとも一のラチェット突起を有する。
【００３５】
好ましくは、前記シーリングデバイスの面取りしたエッジによって、筒部が近位端に入ると、シーリングデバイスは筒部のラチェット突起を通過するが、シーリングデバイスが筒部の外には出ない。
【００３６】
好ましくは、二又はそれ以上の突起が、前記針キャリアと係合するために前記内部筒部の壁に沿ったいずれかの位置に取り付けられている。
【００３７】
好ましくは、前記突起がピラミッド形状のヘッドを有する。
【００３８】
好ましくは、前記針キャリアが、凹部を具え、この凹部が、前記筒部が前記針キャリアに係合するように、前記筒部の壁及び／又は筒部のスリーブに沿って前記突起を受けることができるように形成されている。
【００３９】
好ましくは、前記針キャリアが係止メカニズムによって前記筒部に係合されている。
【００４０】
好ましくは、前記係止メカニズムがスナップロックメカニズムである。
【００４１】
好ましくは、前記針キャリアが、キャリア台を使用して前記針を保持するように構成されている。
【００４２】
好ましくは、前記キャリア台が針のハブに取り付けられている。
【００４３】
好ましくは、前記キャリア台と前記針のハブは、ルアー−ロック原理を用いて取り付けられている。
【００４４】
好ましくは、前記台が円錐台に形成されている。
【００４５】
好ましくは、前記針のハブが円錐台に形成されている。
【００４６】
好ましくは、前記台が前記ハブに挿入されている。
【００４７】
好ましくは、スクリュウネジが前記台とハブに係合している。
【００４８】
好ましくは、雌ネジが前記台とハブに係合している。
【００４９】
好ましくは、前記針のハブが回り、これによって前記台の直径が前記ハブの直径より実質的に大きく、前記台と前記ハブが同じ角度にあるように、前記ハブと前記台との間にシールを形成する。
【００５０】
好ましくは、前記フックがばね構造である。
【００５１】
好ましくは、前記連結手段がゴムまたはプラスチック材料でできている。
【００５２】
好ましくは、前記針キャリアがプラスチック材料でできている。
【００５３】
好ましくは、前記針が一旦収納されたら、当該針が前記筒部壁に沿ったいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が曲がるように構成されている。
【００５４】
好ましくは、前記針が一旦収納されたら、前記針が前記筒部壁の肩部のいずれかの位置におかれ、前記プランジャを更に押し込んで、前記針が前記肩部を押して曲がるように構成されている。
【００５５】
好ましくは、前記針が曲がった後、前記プランジャの更なる押し込みによって、前記針がコイル状になる。
【００５６】
更なる広い形式では、本発明は、注射器に使用し、プランジャに取り付けるように構成され、針キャリアを受けるように構成された連結手段を具え、前記針キャリアが針に連結されて、前記連結手段が前記針の実質的な角変位を可能にし、これによって、前記針が注射器へ引き込まれた後に、前記針を斜めにするように構成されている。
【００５７】
好ましくは、前記連結手段がゴムまたは同様の材料で形成されており、連結手段と前記針キャリアの係合の間にいくらか変形する。
【００５８】
好ましくは、前記連結手段が、前記針キャリアの複数のフックと係合する、頚部と拡大した室を伴って形成された係合溝を具え、各フックが変形可能なアームと拡大したヘッドを有しており、各フックが前記係合溝内に挿入されると、前記フックのアームが非圧縮状態にばねの力で戻り、各フックの前記ヘッドが永久的に前記室内に保持される。
【００５９】
好ましくは、前記連結手段の係合溝の頚部が前記注射器の縦軸から角度をなしてオフセットしている。
【００６０】
更なる広い形式では、本発明は、注射器用の針キャリアを提供し、この針キャリアが：
少なくとも一の保持手段と；
シーリングデバイス；
とを具え、
前記針キャリアが、針に取り付けられて、前記保持手段を通して、注射器の前記プランジャにも取り付けることができるように構成されており、ここでは、前記シーリング手段が前記保持手段と別の構成部品である、
針キャリアを提供する。
【００６１】
好ましくは、前記針キャリアが、台を介して針に取り付けられるように構成されている。
【００６２】
好ましくは、前記針保持手段が、複数のフックを具える。
【００６３】
更なる広い形式では、本発明は、注射器用のシーリングデバイスを提供し、このシーリングデバイスがフランジを具えており、このフランジが前記注射器の開口より大きくなるように構成されており、前記注射器に挿入したときに、前記フランジが圧縮されて当該フランジと前記注射器との間にシーリングができる。
【００６４】
好ましくは、ピラミッド形状のヘッドを有する突起を具える前記使い捨て注射器の筒部は、針キャリアと係合する内部筒部壁及び／又は筒部スリーブに沿ったいずれかの位置に取り付けられている。
【００６５】
好適な実施例の詳細な説明
図面を通して、明示している場合を除いて、同じ特徴を同定するのに同じ符号を用いている。また、所定の用語には、以下の意味が用いられている：
ここで使用されている複数とは、二またはそれ以上を意味する。
ここで使用されている近位とは、針の先端または針から遠い部分を意味する。
ここで使用されている遠位とは、針の底または、針に近い部分を意味する。
【００６６】
図１は、本発明の所定の構成要素の好ましい実施例を示す。プランジャ２０が示されており、このプランジャは、プランジャを押し下げるためのプランジャフランジ１０を近位端に具え、一の好ましい実施例では、ストッパフランジ３０とソケットフランジ５０が遠位端にある。このソケットフランジは、ソケットヘッド６０に取り付けられるソケットネック４０に取り付けられている。ソケットヘッドは、連結手段７０に取り付けるように構成されている。別の好ましい実施例では、連結手段は、連結手段をプランジャに糊付けする、あるいはこの分野の当業者には明らかであるその他のいずれかの機械的手段によってプランジャに取り付けることができる。連結手段７０に取り付けられた状態のプランジャ２０が図２に更に示されている。図２は、また、一の好ましい実施例では、連結手段がピストンリング１５０を具えていても良いことを示している。
【００６７】
図１は、また、複数のフック８０を具える針キャリア１２０を示す。このキャリアは、偏向スロット１００を具えていても良い。連結手段７０は、針キャリア１２０と係合するように構成されている。図９は、好ましい実施例を示しており、ここでは、注入のためにプランジャ３２０が押し下げられており、針キャリアのフック８０が連結手段７０の係合溝３３０に近づいている。係合溝は、頚部３６０と、拡大した室３５０を具える。係合溝は、自然に角変位していることが好ましく、図１０に示すように、フック８０を係合溝に挿入すると、フックのアームがばねで非圧縮状態に戻り、各フックのヘッドが永久的に室内に保持され、これによって、係合溝が変形する。続いてプランジャを引き抜くと、針キャリア１２０と針３００が筒部内に収納され、次いで、係合溝が自然に角変位した位置に再形成され、針と針キャリアが筒部の内部で斜めになる。
【００６８】
図９に示す一の実施例では、係合溝の頚部３６０は、針キャリア８０の頚部と同じ（または略同じ）サイズである。この頚部の縦軸は、プランジャの縦軸に対して鋭角をなしている。（論理的には、プランジャ、筒部、針キャリア、および針の縦軸は、互いに一致した縦軸を有する。）係合溝の拡大した室は、組み合わせた全フックの全体の寸法より大きい限り、どのような形状であってもよい（円筒形、円錐台、その他）。
【００６９】
もう一つの好ましい実施例では、本発明は、針キャリアを係合するため、フック状のばねと、ゴム状のキャッチを使用している。更に別の実施例では、針キャリアヘッドが接続されている（底が固定されており、上端がフレキシブルである二つの突起）。これらの突起は、ヘッドのような矢状のものを有していても良く、互いに対して移動可能である。矢状ヘッドは丸溝のように動作し、ソケットヘッドの底に係合することができる。一旦係合すると、突起が互いから離れて移動し、矢状ヘッドの底がソケットヘッドの内側へりの上にひっかかる。これによって、係合力を大幅に低減することができ、フックが開いたときにポジティブキャッチを有し、プランジャを引っ込めている間に連結手段によって係合される。プランジャの圧力の低減は、針キャリアがソケットに係合し、引っ込むときの痛みを和らげる。また、図１３に示すように、このことで、プランジャを引っ込める間に異常な力がかかった場合に、針キャリアを取り外すことができる。
【００７０】
針キャリア１２０は更に、シーリングデバイスを具える。このデバイスは、好ましくはフックから分離可能である。別の実施例では、シーリングデバイスは、Ｏ−リングとして形成されている。図１に示すように、シーリングデバイスはフランジ９０と座１１０を具えている。
【００７１】
注射器の筒部１７０の好ましい実施例を図３に示す。筒部１７０は、筒部ホルダ１８０と筒部スリーブ１９０を具える。図４はさらに、遠位端２５０において筒部壁２７０に肩部が付いており、近位端２４０においてラチェット突起２３０がついた筒部の好ましい実施例を示す。
【００７２】
別の実施例では、針キャリアがスナップ溝１４０（図２）によって筒状スリーブ１９０の内部に保持されており（図３に示す）、これらはスナップ係合２６０している（図４）。針キャリアも、筒部ショルダ２７０の上にシーリングデバイス座１１０（図５）を置くことによって筒部内に保持される。
【００７３】
針キャリア１２０のＯ−リングフランジ９０は、近位端２４０における筒部の開口より若干大きい／広い。Ｏ−リングフランジ上の対応する面取りしたエッジによって、製造中に針キャリアを筒部へ挿入してラチェット突起２３０を通過させることが可能である。好ましくは、面取りしたエッジは、Ｏ−リングフランジの下側部上にある。これによって、筒部内で針キャリアを組み立てる間に、Ｏ−リングフランジが筒部開口とラチェット突起を通って移動する。
【００７４】
従って、図１３に示すように、筒部の内側表面のラチェット突起２３０は、プランジャが引き戻されたときに針キャリアのＯ−リングフランジ９０の上端の面取りされていないエッジが、近位端において外に出ないように制限する。このため連結手段７０は針キャリア１２０にもはや取り付けられていない。従って、Ｏ−リングフランジが、筒部がさらに同じ動作をくり返すことを防止する。上向の力を用いてプランジャを引き出す場合は、プランジャを針キャリアに取り付ける方法によって、好ましくは、アタッチメントの弾性およびフレキシブル特性によりプランジャと針キャリアをＯ−リングフランジから取り外すことができる。しかしながら、Ｏ−リングフランジは、無傷で場所３７０に残るであろう。ラチェット突起２３０は、筒部の十分に低い位置に配置されて、針キャリアを傷つけることなくしてＯ−リングフランジを引っ張り出せないようになっている。これによって、針キャリア１２０と針３００が筒部内に保持される。単一あるいは複数のラチェット突起も使用することができる。本発明のこの特徴によって、注射器の単独使用が可能になる。針が一旦引っ込んで、近位端においてプランジャが筒部から引き出されてしまうと、Ｏ−リングフランジが筒部内に緊密なシールを形成し、筒部を破壊することなく筒部から針を取り出すことを防止する。
【００７５】
針が引っ込む前に、筒部の遠位端において、図５に示すように、筒部開口に対するＯ−リングフランジ９０のサイズによって、Ｏ−リングフランジ３９０の外壁と筒部３８０の内壁の間に緊密なシールができる。
【００７６】
図５に示すように、筒部によって、Ｏ−リング座１１０が肩部表面２７０上に位置することが可能であり、肩部近傍の側壁が厚くなる４００。厚くなった側壁は傾斜しており、Ｏ−リングフランジと同様にＯ−リングが入り込むのを案内する。この傾斜した面は二つの機能を有する。すなわち、プランジャが外力によって押し下げられたときに針キャリアが動かないようにする機能と、引き込みの後に針が押し戻されたときに、針の先端をＯ−リング座内部に落とすように案内する機能である。ここでＯ−リングは、筒部スリーブの内壁ではなく、筒部ショルダを押すであろう。別の好ましい実施例では、肩部は、厚さが圧縮されたＯ−リングより若干低い位置にあることが好ましい。
【００７７】
Ｏ−リングがスリーブの開口より広く、筒部の開口より小さい限りはＯ−リングの寸法が、臨界的なものではないことは本発明の更なる利点である。したがって、従来技術が直面する、製造工程中のＯ−リングの厚さ寸法における一般的な変化は、ここでは問題ではない。Ｏ−リングは、また、プランジャが移動している間であっても、効果的なシールとして使用することができ、上面および底面が常にＯ−リングのフランジと筒部の肩部に接触している。Ｏ−リングはまた、厚さが変化するかどうかにかかわらず圧縮状態下にあることが好ましい。従って、改善されたシーリング特性が動作中の注射器の漏れを防ぐこと、品質コントロールの段階で不良とされる注射器の数の低減、弾性および係合力がなくなることによっても貯蔵寿命が終わらないという注射器の早い時期の欠点の低減、製品リコールのリスク低減、製造中の廃棄物が少ないこと、製造品質をより一層制御できることを含めて、従来技術を越える様々な利点がある。
【００７８】
針キャリアのフックが連結手段によって一旦係合され、針キャリアと針が筒部内に引き込まれ、斜めになったら（図１１）、プランジャの更なる押圧が針３００を押して、針先端２１０が筒部壁３４０に対して押されて進み、筒部ショルダ２７０の上に載る。Ｏ−リング側のより厚い壁も、Ｏ−リングにより一層のポジティブシーリングを提供する。厚くなった（強化された）筒部の壁は、針が完全に引き込まれてＯ−リング座内に置かれた後に、プランジャが引き戻されると、図１２に示すように針を曲げる。図１２は、プランジャが連続的に押し下げられているときに、針先端２１０がショルダ２７０上に載って、これによって曲げられてコイル状になった状態を示す。
【００７９】
また、Ｏ−リングフランジが壁面に合致するため、より厚い壁は、注射器のデッドスペースを低減させる。これは、従来技術を越えた本発明のもう一つの利点であり、一般的に厚くなった壁全体の厚さで、針が筒部を通り抜けるチャンスが低減することを示す。本発明は、針が曲がり始める前に針をＯ−リング座に位置させるよう案内する。従って、筒部本体の壁の厚さが低減され、材料の使用を減らし、注射器の清澄性が改善される。
【００８０】
シーリングデバイスと係止デバイスが互いに別々になっており、両方の機能に相互作用がないことは本発明の更なる利点である。これによって、Ｏ−リングは、係止力を上げることなくシーリングを得るために圧縮される。したがって、Ｏ−リングがその弾性の一部を失ったとしても、シールは維持される。スナップロック材料は弾性に経時変化がないため、係止力は弾性の低減による影響を受けない。
【００８１】
図１は、針キャリアの台１２０を示す図である。この台は、図６及び図７に示すように針のハブ２００に取り付け可能である。図７は、また、注射器を使用する前の針キャリア１２０に取り付けられた状態の針と針のハブを示しており、ここでは、針と針のハブがキャップ２２０で覆われている。針のハブは、針３００を保持するように構成されている。針キャリアの台の針のハブへの取り付けは、ルアー−ロック原理を用いて行うことが好ましい。本発明の別の好ましい実施例では、この台と合致するハブの双方が円錐台を構成している。台は、スクリュネジが係合する前に、まずハブの溝に入る。針のキャップを針のハブと共に回す（好ましくは、時計回りに）ことによって、溝の合致面が台の表面に密着して、シールを作る。
【００８２】
最終的な係止位置において、台の直径はハブの溝の直径より若干大きいことが好ましい。台と溝は双方とも、同じテーパ角を有する。台の先端は、合致面がインターフェースを取ることができるように溝の端部に触れてはならない。別の好ましい実施例では、雌スクリュネジが、単条あるいは多条ネジであってもよい。
【００８３】
標準的なルアー−ロック針は、この設計に使用することはできない。なぜなら、ルアー−ロックハブの寸法がスリーブと筒部内に引き込むには大きすぎるためである。また、針は、スリーブの開口が大きすぎる場合は、スリーブの外に突出していても良い。標準的なルアー−ロック針を使用した従来技術は、針を引き込んだ後にスリーブの開口を閉鎖する何らかのデバイスを必要とする。例えば、針キャップまたはプランジャのスリーブ開口への挿入などである。これらの方法は、訓練と行動の変更を要し、訓練のできていない医療関係者には効果的でない。
【００８４】
針キャリアの台は、円錐台が可能な限りハブの溝の内へ深くスライドする。その最も深い通路において、スクリュネジが係合し、台が合致面に合うように力を受ける。これによって、針のベース領域からはなんら漏れが生じない。
【００８５】
別の好ましい実施例では、二又はそれ以上の先端が三角形状をなしている突起が設けられており、筒部のスリーブ内壁のいずれかに配置されている（例えば、ピラミッドなどであるが、様々なバリエーションが当業者には自明である）。
【００８６】
好ましくは、針キャリアの上に対応する凹部があり、この凹部が突起の形状に突起と係合することが好ましい。この凹部は、また、針キャリアが筒部スリーブに近づく方向を独立して案内する。これによって、針キャリアの固定的な連結がなされ、いかなるサイズの針ヘッドでも針キャリアを移動させることなく、ねじ込むあるいはねじって取り出すことができるように構成されている。これには、針を交換する間に傷を負うリスクを低減するという利点がある。
【００８７】
この突起は、また、Ｏ−リングのフランジと筒部ショルダとの間の距離を調整し、これによって、正の圧縮と、引っ込める前にシーリングを提供する。従って、針キャリア上での針の容易で確実な連結、保存および運送効率の改善を含めて、本発明の様々な利点は従来技術を明らかに越えるものである。従って、本発明の注射器は、通常普通の注射器と関連するのと同じ利点と適用可能性を有する。
【００８８】
好ましくは、最低二つの突起が筒部スリーブ内にあるが、複数の突起を設けるようにしても良い。また、突起のヘッドはピラミッド形状である必要はなく、どのような形でも良く、針キャリアと筒部スリーブが確実に係合し、引っ込めたときに取れるものである。
【００８９】
好ましい実施例では、針キャリアの材料は、従来の注射器のものと同じ、すなわち、医療用ポリプロピレンである。筒部内に取り付けられている唯一の非ポリプロピレンの構成要素は、Ｏ−リングである。従って、低コストで単純なリサイクルが可能である。しかしながら、Ｏ−リング自体は、ＰＰと異なる物理的特性を持つ特別なエラストマでできている。この場合、筒部内の全ての構成要素が、その明確な特性を用いて容易にリサイクルすることができる。
【００９０】
図９乃至図１３を参照して、連結手段７０が針キャリア１２０をプランジャ２０にどのように適合しているか、および連結手段７０が、針が筒部に引き込まれるときに、針３００をどのようにして斜めにするかを特に引用して、注射器の動作を述べる。
【００９１】
まず、連結手段は、サントプレーンエラストマなどの最も低硬度の合成ゴムを用いて形成すると解するべきである。この材料は、係合している溝内にフックを容易に挿入することができるように十分に柔らかなものでなければならない。溝の頚部は、アダプタの頚部と同じサイズ（または若干小さい）である。頚部の縦軸は、プランジャのロッドの縦軸に対して鋭角をなしている。（論理的には、プランジャロッド、筒部、針キャリア、および針の縦軸は互いに一致した縦軸を有する）。係合溝のキャビティ（あるいは室）は、組み合わせた全てのフックの全体の寸法より大きい限り、どのような形状であってもよい（円筒形、円錐台、等）。
【００９２】
針キャリアのフック８０は、開口を介して連結手段に入る。この開口の形状は、円錐台、あるいは組み合わせたフックの外側寸法より大きい開口を具えるラジアス面であってもよい。フックが係合溝に入ると、係合溝の頚部と同じサイズになるまで、開口の寸法が徐々に小さくなる。フックと針キャリアの頚部が針キャリアの中心軸に向けて、溝の頚部を容易に通過できるように曲がる。フックが、溝の頚部を通過した後、全てのフックが溝室内へばねで圧縮されていない形状に戻る。
【００９３】
この構成は、注入を行う間の係合力を効果的に低減し、溝室内部のフックのばねで戻る効果を用いて、ポジティブ係合を維持する。
【００９４】
プランジャを近位方向に引っ張ることによって、フックが拡大した室内部のフランジに係合する。針キャリアのｖ溝が、筒部のスリーブ周辺の突起から滑り出る。スリーブ（筒部の）における突起の係合力は、常に、溝室内部のフックの係合力より小さい。係合力は、突起の数、あるいは突起の寸法を変えることによって調整することができる。針キャリアは、針と共に筒部の内部へ引っ張られる。針が筒部の肩部を通った後、針キャリアの頚部が自由になって、筒部の縦軸に対して鋭角をなして傾いている溝の頚部と整列する。
【００９５】
従って、針、ハブ、および針キャリアが筒部内部で斜めになっている。
【００９６】
近位側にプランジャを更に引っぱることで、プランジャロッドのストッパフランジが、ラチェット突起に触れて、引っ張る動作が止まる間に、針キャリアと針先端を筒部の肩から引っぱって更に離す。プランジャロッドは、次いで、遠位方向に押される。針先端は、針先端ガイドの角部に届くまで、筒部の側壁に触れる。この先端は、面取り部分とＯ−リングの壁に沿ってスライドして、肩の角部で止まる。プランジャロッドを更に押すことで、中くらいの長さの針が、肩部の一方の角部で第１の曲がりが形成されるまで、下側に曲がる。針が十分に長くて、他方の角部で第２の曲がりを形成する場合は、更に押すことによって針が第２の曲がりを形成する。曲がった位置とコイル状の針の形状は大変重要である。コイル状の寸法の針は、筒部の遠位開口より大きくて、針が再度突出することを防ぐものでなくてはならない。針の先端を筒部の側壁に保持することによって、コイル状になった後に、鋭い部分が露出する方法はなくなる。プランジャロッドを押すことによって、使用した注射器の全体積がより小さくなって、安全な廃棄を行うための容器のスペースが低減する。
【００９７】
本発明はまた、広い意味で、ここに引用されているあるいは述べられている部品、要素、および特徴を、個別にあるいは集合的に、これらの部品、要素または特徴の二つ又はそれ以上のいずれかのあるいは全てを組み合わせたものにある。また、この発明が関連する分野における公知の均等物を有する特定の集合がここに示されている。このような公知の均等物は、独立して設定されるかのように、ここに組み込まれているように見える。
【００９８】
好ましい実施例を詳細に述べてきたが、上記広範囲に述べてきた、および請求項に記載した本発明の範囲から外れることなく、様々な変更、入れ替え、および代替が当業者によってなされると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
本発明は、添付図面と関連して述べられている、好ましいが、非限定的な実施例の以下の詳細な説明からより完全に理解される。
【図１】図１は、プランジャ、連結手段、及び針キャリアを含む、本発明の注射器の様々な要素を示す図である。
【図２】図２は、連結手段にプランジャをどのように取り付けるかを示す図である。
【図３】図３は、本発明の注射器の、筒部と、前記針に取り付けたときの針のハブと、キャップを示す図である。
【図４】図４は、前記筒部と、前記針のハブと、前記キャップで覆われているときの針の様々な要素を示す図である。
【図５】図５は、前記筒部に挿入した針キャリアを示す図である。
【図６】図６は、取り付けた連結手段を伴うプランジャ付の筒部と、挿入した針キャリアと、針キャリアに連結する前の針とキャップを伴う針のハブを示す図である。
【図７】図７は、針キャップを取り外す前の使用前の注射器を示す図である。
【図８】図８は、筒部内に液体が吸引されておりプランジャが引っ込んだ状態で、針キャップが取り除かれ、注射の用意ができた注射器を示す。
【図９】図９は、液体の注入が完了したプランジャの凹部を示す図であり、どのように連結手段を用いて針キャリアをプランジャに連結するのかを示す。
【図１０】図１０は、前記プランジャを完全に押し下げた状態を示す図であり、前記針キャリアのフックが前記連結手段と係合している。
【図１１】図１１は、前記プランジャの収納を示す図であり、プランジャが針キャリアを引っ張って、針を筒部内に引き上げており、針がどのようにして斜めになるかを示す。
【図１２】図１２は、プランジャをもう一度押し下げた状態を示す図であり、針が斜めになることによって、前記筒の壁に沿って針が壁を押し、針が曲がって実質的にコイル状になり、これによって、筒部の内部に残り、再使用が不可能になる。
【図１３】図１３は、過剰な力が使用されて筒部の外にプランジャを引き出し、シーリングデバイスのフランジが筒部のラチェット突起上でどのように捕捉して、これによってコイル状の針キャリアと針を筒部の内部に保持するのかを示す図である。
【国際調査報告】
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