(57)【要約】血管内フィルタを血管内で中心決めする装置および方法が開示される。本発明の具体的実施形態によるフィルタシステム（１０）は、血管内フィルタ（１２）と、血管内フィルタを収容するように構成されたフィルタシース（２４）と、血管内に配備されると所定の形状をとるように構成された中心決め部材（２８）とを含んでいてもよい。中心決め部材は、配備されると血管の内壁と接しながら径方向に拡張するように構成されたフープ部を有する細長のワイヤを含んでいてもよい。幾つかの実施形態において、所望なら、複数の中心決め部材を用いて、血管内フィルタとフィルタシースの両方の血管内での中心決めを促してもよい。
2008532622.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端ヘッドに作動連結された複数の細長のフィルタ脚を含んだ血管内フィルタ、
第１の端部と、基端と、前記血管内フィルタを収容するように構成された内部ルーメンとを有するフィルタシース、及び
血管内に配備されると所定の形状をとるように構成された第１の部分を含んだ中心決めフープと
を備えるフィルタシステム。
【請求項２】
前記中心決めフープは、前記先端ヘッドの内部ルーメン内に摺動自在に配置されている、請求項１に記載のフィルタシステム。
【請求項３】
前記中心決めフープは、第１の端部と基端とを有する細長のワイヤを含む、請求項１に記載のフィルタシステム。
【請求項４】
細長のワイヤの前記所定の形状は、半径部およびフープ部を含む、請求項３に記載のフィルタシステム。
【請求項５】
配備の際に、細長のワイヤの半径部は、血管の内壁に略直交する方向において外向きに延びるように構成されている、請求項４に記載のフィルタシステム。
【請求項６】
配備の際に、前記細長のワイヤのフープ部は、血管の内壁に接しながら径方向に拡張するように構成されている、請求項４に記載のフィルタシステム。
【請求項７】
前記細長のワイヤのフープ部は円形である、請求項４に記載のフィルタシステム。
【請求項８】
前記細長のワイヤのフープ部は楕円形である、請求項４に記載のフィルタシステム。
【請求項９】
前記細長のワイヤの第１の端部はカールしている、請求項３に記載のフィルタシステム。
【請求項１０】
前記中心決めフープを略真っ直ぐの状態で収容するように構成された内部ルーメンを有する環状部材を更に備える、請求項１に記載のフィルタシステム。
【請求項１１】
前記環状部材は前記先端ヘッドに連結されている、請求項１０に記載のフィルタシステム。
【請求項１２】
前記環状部材は、前記血管内フィルタに対して移動可能に配置されている、請求項１０に記載のフィルタシステム。
【請求項１３】
前記環状部材はフィルタシースに連結されている、請求項１２に記載のフィルタシステム。
【請求項１４】
前記環状部材はハイポチューブを含む、請求項１０に記載のフィルタシステム。
【請求項１５】
前記中心決めフープは可撓性材料で形成されている、請求項１に記載のフィルタシステム。
【請求項１６】
前記可撓性材料は線形弾性材料である、請求項１５に記載のフィルタシステム。
【請求項１７】
前記可撓性材料は形状記憶材料である、請求項１５に記載のフィルタシステム。
【請求項１８】
血管内に配備されると所定の形状をとるように構成された第１の部分を含む第２の中心決めフープを更に備え、該第２の中心決めフープは、第１の端部および基端を有する第２の細長のワイヤを含む、請求項１に記載のフィルタシステム。
【請求項１９】
前記第２の細長のワイヤの所定の形状は、半径部およびフープ部を含む、請求項１８に記載のフィルタシステム。
【請求項２０】
先端ヘッドに作動連結された複数の細長のフィルタ脚を含んだ血管内フィルタ、
第１の端部と、基端と、前記血管内フィルタを収容するように構成された内部ルーメンとを有するフィルタシース、及び
前記先端ヘッドの内部ルーメン内に摺動自在に配置され、かつ、第１の端部と、基端と、血管内に配備されると半径部およびフープ部を含む所定の形状をとるように構成された第１の部分とを含んだ細長のワイヤとを備えるフィルタシステム。
【請求項２１】
配備の際に、細長のワイヤの半径部は、血管の内壁に略直交する方向において外向きに延びるように構成されている、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【請求項２２】
配備の際に、前記細長のワイヤのフープ部は、血管の内壁に接しながら径方向に拡張するように構成されている、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【請求項２３】
前記細長のワイヤのフープ部は円形である、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【請求項２４】
前記細長のワイヤのフープ部は楕円形である、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【請求項２５】
前記細長のワイヤの先端はカールしている、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【請求項２６】
中心決め部材を略真っ直ぐの状態で収容するように構成された内部ルーメンを有する環状部材を更に備える、請求項２０に記載のフィルタシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、医薬装置の分野に関する。より詳細には本発明は、血管内フィルタを体内で中心決めするためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内フィルタは通常、他の血栓崩壊剤と併用して、患者の体内に生じる肺塞栓を処置する。そのような装置は一般に、下大静脈または上大静脈などの血管内に移植され、血流に含まれる血塊（塞栓）が肺に到達して体に永久的な損傷を引き起す前にそれを捕捉する働きがある。従来のフィルタの多くは、血液に含まれる塞栓を捉えるために、複数の細長のフィルタ脚に作動連結された先端ヘッドを含み、そのフィルタ脚が、血流を乱さずに、体内で拡張して円錐状の表面を形成して血塊を捕捉することができる。いったん捕集されると、体内で自然な血塊溶解プロセスが実行されてフィルタに捕集された血塊は溶解される。
【０００３】
体内での血管内フィルタの送達は一般に、大腿（鼠蹊）静脈または頸（首）静脈を通して経皮挿入される導入シースにより実行される。そのような導入シースは通常、環形状であり、つぶれた状態のフィルタを体内で運搬するように形成された内部ルーメンを含む。フィルタは、体内の所望の位置に運搬されると、その後、導入シース内から取り出されて、フィルタ脚をばね開放し、血管壁に係合する。各フィルタ脚の自由端に配設された針、フック、とげ、歯、くさび、または他の取付手段を用いて、フィルタを血管壁に固定することができる。
【０００４】
血塊を捕捉する血管内フィルタの有効性は、血管内に配備した時のフィルタの中心決め能力に一部依存する。フィルタの偏向により、先端ヘッドが血管内の中央に配置されず、フィルタ脚が血管壁に非対称に係合される可能性がある。同じくフィルタの偏向により、フィルタを配備するのに用いる導入シースが血管内の中央から外れる。特定の状況では、フィルタの偏向が、血液に含まれる血塊を効果的に捕捉するこの装置の能力に影響を与える可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、血管内フィルタを体内で中心決めするためのシステムおよび方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によるフィルタシステムは、血管内フィルタと、前記血管内フィルタを収容するように構成された内部ルーメンを有するフィルタシースと、血管内に配備されると径方向に拡張するように構成された中心決め部材とを含んでいてもよい。中心決め部材は、半径方向に抑制を解くと、半径部およびフープ部を有する所定の形状となる細長のワイヤを含んでいてもよい。半径部は、血管の内壁に略直交する方向において外向きに延びる細長のワイヤの一部を含んでいてもよい。フープ部分も、血管の内壁に接しながら径方向に拡張する細長のワイヤの一部を含んでいてもよい。幾つかの実施形態において、内部ルーメンを有する環状部材は、中心決め部材を略真っ直ぐの状態で半径方向に抑制することで、体内のフィルタアッセンブリの送達および／または回収を促すように形成されていてもよい。
【０００７】
特定の実施形態において、フィルタシステムは、多数の中心決め部材を含んでいてもよく、それを用いて血管内フィルタおよび／またはフィルタシースを血管内の多数の位置で中心決めすることができる。一実施形態において、例えば、第２の中心決め部材をフィルタシースの先端または先端付近に設け、必要に応じてフィルタシースを血管内で中心決めしてもよい。同様に、第２の中心決め部材は、フィルタシースの第２の内部ルーメン内で半径方向に抑制を解くと、血管内で所定の形状をとるように形成された細長のワイヤを含んでいてもよい。本明細書に記載された他の実施形態に関しては、第２の中心決め部材は、血管の内壁に略直交する方向において外向きに延びるように構成された半径部と、血管の内壁に接しながら径方向に拡張するように構成されたフープ部とを含んでいてもよい。
【０００８】
血管内フィルタを患者の血管内で中心決めする例示的方法は、血管内フィルタおよび中心決め部材をフィルタシースの内部ルーメン内に設けるステップと、フィルタシースを患者に挿入して、フィルタシースを血管内の所望の位置に進めるステップと、中心決め部材を血管内に配備し、その後、血管内フィルタを血管内に配備するステップとを含んでいてもよい。他の方法および技術も、本明細書に記載されている。本明細書で用いられる基端および先端（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ  ｄｉｓｔａｌ）は、大腿からのアプローチにより大静脈に送達させるシステムの配向を指す。このシステムは、他の脈管内で、そして他のアプローチで用い得ることを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下の記載は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面中の同様の要素は、同様の方式で番号付けしている。図面は、必ずしも寸法どおりではなく、選ばれた実施形態を示しており、本発明の範囲を限定するものではない。構造、寸法、および材料の例を様々な要素について例示したが、示した例の多くが使用され得る適切な代替例を有することを当業者は認識するであろう。
【００１０】
図１は、本発明の一実施形態に係るフィルタシステム１０の斜視図である。フィルタシステム１０は、上大静脈および／または下大静脈内で使用される例示的なフィルタシステムであって、血管内フィルタ１２を含んでいてもよい。血管内フィルタ１２は、先端ヘッド１４と、血管の内壁に対して血管内フィルタ１２を拡張して固定するように構成された複数の細長のフィルタ脚１６とを備える。各フィルタ脚１６の自由端１８は、血管内フィルタ１２を血管の内壁に固定させるための針、フック、とげ、歯、くさび、または他の好適な取付手段を含んでいてもよい。所望なら、一以上のフィルタ脚１６の長さに沿って位置する複数の屈曲部２０を設け、血管内フィルタ１２の表面積を増加させることもできる。
【００１１】
フィルタ脚１６は、フィルタシース２４の内部ルーメン２２内で半径方向につぶれた状態で、患者の体を通して血管内フィルタ１２を送ったり受け取ったりするように形成されている。フィルタシース２４は、先端２６および基端（図示しない）を有する環状部材を含んでいてもよい。図１を見やすくするために、血管内フィルタ１２をフィルタシース２４の内部ルーメン２２内から少なくとも一部引き出して、各フィルタ脚１６の自由端１８以外の全てを露わにさせているところを示している。しかし所望なら、血管内フィルタ１２の全てまたは一部を、フィルタシース２４の内部ルーメン２２内に入れ得ることは理解されるはずである。
【００１２】
更に図１を参照すると、フィルタシステム１０は、中心決め部材２８を含み、それを用いて、血管内フィルタ１２による血管内部での中心決めを補助してもよい。中心決め部材２８は、先端３２と、基端（図示しない）と、血管内に配備されると所定の形状をとるように構成された先端部３４とを有する細長のワイヤ３０を含んでいてもよい。細長のワイヤ３０は、患者の体内に挿入する前に、先端ヘッド１４を通して形成された内部ルーメン３６と、フィルタシース２４の内部ルーメン２２とを通して挿入することができる。
【００１３】
先端部３４は、細長のワイヤ３０の第１の屈曲部４０からその先端３２まで遠位に延びる細長のワイヤ３０の一部を含んでいてもよい。第１の屈曲部分４０から遠位に延びる細長のワイヤ３０の半径部４２は、配備されると血管の内壁に略直交する方向において外向きに延びるように構成されていてもよい。半径部４２が外向きに延びている時の長さＬ１は、血管内フィルタ１２が挿入されるそれぞれの血管に応じて変動してもよい。例えば上大静脈または下大静脈に関係する適用例では、半径部４２の長さＬ１は、口径約１２ｍｍ〜３０ｍｍの血管に十分なように約６ｍｍ〜１５ｍｍの範囲内であってもよい。しかし、中心決め部材２８を体の他の部分で使用し得るよう、そして／または患者間の解剖学的差異を調整するために、半径部４２の長さＬ１が変動してもよいことを理解すべきである。
【００１４】
先端部３４の第２の屈曲部４４では、半径部４２は、血管内フィルタ１２およびフィルタシース２４の全体的長手方向軸Ｌに関して円周状に延びる細長のワイヤ３０のフープ部４６に移行してもよい。フープ部４６の形状は、概ね血管の形状に近くなるように選択することで、フープ部４６を径方向に拡張して、血管の内壁に完全に並置することができる。特定の実施形態において、例えば、細長のワイヤ３０のフープ部４６が略楕円形であることで、斜めに傾いた、または非対称の形状をした血管内での血管内フィルタ１２の中心決めを促してもよい。他の実施形態において、フープ部４６が略円形であることで、略対称形状の血管内での血管内フィルタ１２の中心決めを促してもよい。
【００１５】
図１の例示的実施形態において、フープ部４６は、単一平面に収まるように形成され、血管の長さに対して略直角に配向している。別の実施形態において、フープ部４６は、長手方向軸Ｌに沿って複数の平面でらせん状になる形状であってもよい。後者の場合、例えば、フープ部４６は、概ねらせん形で、先端３２に向かって遠位方向に先細になっていてもよい。しかし、フープ部４６は、他の所望の形状をとることで、分岐した血管など体内の他の位置での血管内フィルタ１２の中心決めを促してもよい。
【００１６】
遠位部３４の第３の屈曲部４８では、細長のワイヤ３０の先端３２は、長手方向軸Ｌに向かって内側にカールしていてもよい。使用時は、第３の屈曲部４８により先端３２が血管の内壁から離れて配向することで、先端３２が血管に接触するのを防ぐ。所望なら、細長のワイヤ３０が絡みついたフープ部４６の重複部分５０を用いて、先端３２を第２の屈曲部４４から離れて配置させてもよい。幾つかの実施形態において、先端３２を丸めることで、血管壁への損傷を更に防いでもよい。同じく屈曲部４８を直径方向に先細にすることにより、血管への損傷を更に防いでもよい。
【００１７】
図２は、図１の血管内フィルタ１２の先端ヘッド１４を通して配設した中心決め部材２８を示す部分断面図である。図２に示すとおり、先端ヘッド１４は、先端５４および基端５６を有する環状部材５２を含んでいてもよい。環状部材５２は、先端ヘッド１４（例えばハイポチューブ）から離れ、その後、それを先端ヘッド１４に取付けられる部材を含んでいてもよく、または先端ヘッド１４と一体となっていてもよい。特定の実施形態において、例えば環状部材５２と各フィルタ脚１６の連結端部５８とが、はんだベッド（solder bead）を用いてはんだ付けされて、概ね球根状の先端ヘッド１４を形成していてもよい。別の技術では、環状部材５２、フィルタ脚１６、および先端ヘッド１４が、それぞれインサート成形などの適切な加工を利用して、それぞれ単一部品として形成されていてもよい。
【００１８】
環状部材５２の長さは、細長のワイヤ３０の遠位部３４が内部ルーメン３６に装填されるのに十分な長さになるように設定してもよい。環状部材５２の内径も、細長のワイヤ３０の外径よりもわずかに大きくすることで、細長のワイヤ３０を内部ルーメン３６内で移動できるようにしてもよい。使用時には、環状部材５２の働きにより、血管内に配備する前は細長のワイヤ３０を内部ルーメン３６内で略真っ直ぐな状態に保持する。環状部材５２は、細長のワイヤ３０をフィルタシース２４に引き戻して引き続き体内から取り出す際に、細長のワイヤ３０を真っ直ぐにする働きもある。
【００１９】
細長のワイヤ３０は、可撓性材料で形成されることで、環状部材５２の内部ルーメン３６内に配置すると所定の形状を保持してもよい。適切な可撓性材料の例としては、特定の金属、ポリマー、または金属−ポリマー化合物などであってもよい。幾つかの実施形態において、細長のワイヤ３０は、ＨＹＲＤＯＰＡＳＳなどの潤滑性材料の層またはコーティングを含むことで、環状部材５２およびフィルタシース２４を通した細長のワイヤ３０の移動を促し、中心決め部材２８を血管内に配備する際に生じる体への損傷を低減してもよい。細長のワイヤ３０およびフィルタシステム１０の他の部分は、ヘラピン（ｈｅｒａｐｉｎ）（またはその誘導体）、ウロキナーゼ、またはＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）などの抗血栓性コーティングを含むことで、挿入部位に血栓が生じるのを防いでもよい。デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミン、またはそれらの適切な併用もしくは混合物などの抗炎症剤を細長のワイヤ３０、血管内フィルタ１２、およびフィルタシステム１０の他の成分に適用して、血管内の炎症を防いでもよい。
【００２０】
幾つかの実施形態において、材料に残留応力を付与せずに著しい曲げまたは撓みを受ける能力を示すニッケル−チタン合金などの線形弾性材料で、細長のワイヤ３０を形成してもよい。他の適切な線形弾性材料の例としては、非限定的に、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金−カドミウム（Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−スズ（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−シリコン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｓｉ）、鉄−ベリリウム（Ｆｅ−Ｂｅ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）、鉄−プラチナ（Ｆｅ−Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ）、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−コバルト（Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）、および銅−スズ（Ｃｕ−Ｓｎ）が挙げられる。特定の実施形態において、細長のワイヤ３０を、ステンレス鋼、プラチナ、チタンなどの他の材料と組合わせて、体内で特定の所望の特性を示す複合材料を形成してもよい。特定の適用例において、例えば線形弾性材料をプラチナ（Ｐｔ）などの比較的放射線不透過性の材料と接合することで複合部材の放射線不透過性を増加させ、蛍光の補助により中心決め部材２８をＸ線撮影法で視覚化させてもよい。
【００２１】
本発明の別の態様において、熱加工して形状記憶効果を遠位部３４に付与した形状記憶材料で細長のワイヤ３０を形成させることで、環状部材５２内から引出す際に、中心決め部材２８を略真っ直ぐな状態から拡張（即ち中心決め）した状態に変形させてもよい。特定の実施形態において、例えば、細長のワイヤ３０を、体温またはほぼ体温でマルテンサイト状態からオーステナイト状態に転移するように形成されたニッケル−チタン合金（ニチノール）などの形状記憶合金で形成させるか、またはそれを含むことで、中心決め部材２８が血管内で血液に暴露されると所定の形状をとるようにしてもよい。
【００２２】
図３は、血管内フィルタ１２に対して移動可能に配置した環状部材６０を用いた別の実施形態を示す部分断面図である。図３に示すとおり、環状部材６０は、先端６２と、基端（図示しない）と、図２に関して先に記載したものと同様の手段で中心決め部材２８の遠位部３４を摺動自在に受けとるように構成された内部ルーメン６４とを有する。しかし矢印６６で示すとおり、環状部材６０を血管内フィルタ１２と独立して移動するように形成させることで、医師が、血管内フィルタ１２を血管内に配備すると、環状部材６０を体から更に取り出せるようにしてもよい。環状部材６０は、フィルタシース２４に連結するか、またはフィルタシース２４の内部ルーメン２２内を独立して移動するように形成されていてもよい。
【００２３】
先端ヘッド１４の内部ルーメン３６を、環状部材６０を摺動自在に受けとる寸法にすることで、先端ヘッド１４の先端６８を越えた遠位への中心決め部材２８の進行を促すことができる。所望なら、内部ルーメン３６内へ内向きに延びる先端ヘッド１４の先細の内部部分７０を形成させて、医師が環状部材６０の先端６２を先端ヘッド１４の先端６８を越えて過度に伸長するのを防いでもよい。使用の際、先細の内部部分７０は、医師が環状部材６０を内部ルーメン３６を通して進める際の遠位止めとして働き、環状部材６０が先端ヘッド１４の先端６８を越えて遠位に進むのを防ぐ。幾つかの実施形態において、先細の内部部分７０により、中心決め部材２８が内部ルーメン３６の配備に適した位置にあるという触覚的なフィードバックを医師に提供してもよい。
【００２４】
図４は、２個の中心決め部材を用いた本発明の別の例示的実施形態によるフィルタシステム７２の斜視図である。フィルタシステム７２は、図１〜２に関して先に記載したフィルタシステム１０と同様に形成されていてもよく、同様の要素は同様の方式で標識している。しかし、図４の例示的実施形態において、フィルタシステム７２は、第２の中心決め部材７４を更に含み、それを用いて血管内の血管内フィルタ１２の基部の中心決めを補助してもよい。
【００２５】
第２の中心決め部材７４は、先端７８と、基端（図示しない）と、血管内に配備されると所定の形状をとるように構成された遠位部８０とを有する細長のワイヤ７６を含んでいてもよい。図４に示した一般的な配備位置において、遠位部８０は、第１の屈曲部８２からその先端７８まで遠位に延びる細長のワイヤ７６の一部を含んでいてもよい。第１の屈曲部８２から遠位に延びる細長のワイヤ７６の半径部８４は、配備されると血管の内壁に略直交する方向に外向きに延びるように構成されていてもよい。第１の中心決め部材２８と同様に、半径部８４の長さＬ２は、血管の寸法に応じて変動してもよい。半径部８４の長さＬ２は、半径部４２の長さＬ１と同様にするか、または長さＬ１よりも大きく、もしくは小さくしてもよい。
【００２６】
遠位部８０の第２の屈曲部８６では、細長のワイヤ７６は、細長のワイヤ７６のフープ部８８に移行して、長手方向軸Ｌの周りで円周状に延びていてもよい。フープ部８８の形状は、他の中心決め部材２８に関して先に記載したものと同様に、概ね血管の形状に近くなるように選択してもよい。所望なら、カールした（即ち、組織を傷つけない）先端７８を形成する第３の屈曲部９０など、他の形状を付与してもよい。
【００２７】
フィルタシステム７２は、先端９４と、基端（図示しない）と、血管内フィルタ１２および細長のワイヤ３０の一部を摺動自在に受けとるように構成された内部ルーメン９６とを有するフィルタシース９２を更に含んでいてもよい。フィルタシース９２の第２の内部ルーメン９８も、第２の細長のワイヤ７６を摺動自在に受けとるように構成されていることで、医師が血管内の中心決め部材７４をフィルタシース９２の先端９４の位置またはその付近に配備することができる。図５で更に詳細に理解できるように、フィルタシース９２の壁１０２内に設けられたルーメン開口部１００を出口として、医師が第２の細長のワイヤ７６を第２の内部ルーメン９８内から遠位に進め、血管内の第２の中心決め部材７４を配備してもよい。
【００２８】
ここで図６〜９を参照し、本発明による血管内フィルタを中心決めする例示的方法を、先に記載したフィルタシステム１０に関してここに記載する。図６に例示した第１の位置では、血管内フィルタ１２および中心決め部材２８を、フィルタシース２４の内部ルーメン２２に装填して、血管Ｖ（例えば、上大静脈または下大静脈）内の所望の位置に進めているところを示している。図６に示すとおり、中心決め部材２８は、環状部材５２の内部ルーメン３６内を半径方向に抑制すると、略真っ直ぐな形状を保持するように形成させてもよい。そのような真っ直ぐな形状により、フィルタシステム１０が血管を通って運搬する際に比較的小さな形状をとることができ、医師がより小さなフィルタシース２４を用いることができる。
【００２９】
フィルタシステム１０を血管Ｖ内の所望の位置に進めたら、医師は次に、細長のワイヤ３０を内部ルーメン３６内から遠位に進めて、細長のワイヤ３０の遠位部３４に血管Ｖ内で所定の形状をとらせてもよい。細長のワイヤ３０を遠位に進めてフィルタシース２４および血管内フィルタ１２を静置することにより、または細長のワイヤ３０を静置してフィルタシース２４および血管内フィルタ１２を近位に引張ることにより、細長のワイヤ３０を血管内に配備することができる。所望なら、２つの技術を組合わせて実施して、中心決め部材２８を配備してもよい。
【００３０】
例えば図７に示すとおり、中心決め部材２８を環状部材５２から引出すと、フープ部４６が径方向に拡張して、血管壁に完全に並置するように形成させてもよい。これが実行されると、細長のワイヤ３０により先端ヘッド１４に対して中心決め力が発揮され、血管内フィルタ１２が血管Ｖ内の中央に配列される。例えば、フィルタシステム１０が血管Ｖ内の中央から外れると（図６参照）、細長のワイヤ３０が血管Ｖ内の中央に概ね配列されることで、血管内フィルタ１２を血管Ｖ内で再配列する中心決め力が生じる。
【００３１】
医師は次に、血管内フィルタ１２を血管Ｖ内に配備するために、細長のワイヤ３０を静置し、例えば図８に示すとおり、フィルタシース２４を近位方向に引張り、フィルタ脚１６を暴露してもよい。所望なら、押出しチューブ１０４をフィルタシース２４の内部ルーメン２２内に設けて、フィルタシース２４を近位に引張り血管内フィルタ１２を静置してもよい。所望なら、血管内フィルタ１２を血管Ｖ内に配備すると、医師は次に、細長のワイヤ３０を環状部材５２を通して近位に、そして体外に引いてもよい。次の図９に示すとおり、その後、フィルタシース２４および中心決め部材２８は体から取り出し、中心決めした血管内フィルタ１２は血管Ｖ内に残留させる。
【００３２】
代わって図１０〜１４を参照すると、本発明による血管内フィルタを中心決めする別の例示的方法が、先に記載したフィルタシステム７２に関して記載されている。図１０に示した第１の位置において、血管内フィルタ１２、第１の中心決め部材２８、および第２の中心決め部材７４をフィルタシース９２に装填して、血管Ｖ（例えば下大静脈）内の所望の位置に進めたところを示す。
【００３３】
フィルタシステム７２を血管Ｖ内の所望の位置に進めたら、医師は次に、第２の細長のワイヤ７６を、ルーメン開口部１００を通して第２の内部ルーメン９８から遠位に進めてもよい。中心決め部材７４が血管Ｖ内に配備されたら、例えば図１１に示すとおり、フープ部８８を径方向に拡張して、血管壁に完全に並置するように形成させてもよい。これが実行されると、細長のワイヤ７６によりフィルタシース９２に対して中心決め力が発揮され、フィルタシース９２が血管Ｖ内で中央に配列される。
【００３４】
医師は、血管Ｖ内の第２の中心決め部材７４を配備することに加えて、第１の細長のワイヤ３０を更に内部ルーメン３６内から遠位に進めると、例えば図１２に示すとおり、細長のワイヤ３０の遠位部３４が血管Ｖ内で所定の形状をとらせてもよい。
【００３５】
医師は次に、血管内フィルタ１２を血管Ｖ内に配備するために、第２の細長のワイヤ７６をフィルタシース９２内の近位に引張り、遠位部８０を第２の内部ルーメン９８内で真っ直ぐにしてもよい。医師は、第１の細長のワイヤ３０を静置し、例えば図１３に示すとおり、フィルタシース９２を近位に引張り、フィルタ脚１６を暴露してもよい。所望なら、押出しチューブ１０４をフィルタシース９２の内部ルーメン９６内に設けて、フィルタシース９２を引張り血管内フィルタ１２を静置してもよい。血管内フィルタ１２が血管Ｖ内に配備されたら、医師は次に、細長のワイヤ３０を環状部材５２を通して近位に引いてもよい。その後、フィルタシース９２および中心決め部材２８、７４を体から取り出し、中心決めした血管内フィルタ１２を血管内に残留させる。
【００３６】
図１１〜１２に示した例示的ステップは、第１の中心決め部材２８より以前に第２の中心決め部材７４を配備するところを示しているが、他の実施形態は、第１の中心決め部材２８を第２の中心決め部材７４より以前に配備するか、または中心決め部材２８、７４の両方をほぼ同時に配備する構想であった。
【００３７】
このように本発明の複数の実施形態を記載したが、他の実施形態を作製して用いることが可能で、それが添付の特許請求の範囲に含まれることは、当業者に理解されよう。本文書に含まれる本発明の数多くの利点を、前述の記載に説明した。この開示は、多くの点が例示に過ぎないことは理解されよう。本明細書に記載された様々な要素に関しては、本発明の範囲を超えていなければ変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】単一の中心決め部材を用いる本発明の一実施形態によるフィルタシステムの斜視図である。
【図２】図１の血管内フィルタの先端ヘッドを通して配置した中心決め部材を示す部分断面図である。
【図３】血管内フィルタに対して移動可能に配置した環状部材を用いた別の実施形態を示す部分断面図である。
【図４】複数の中心決め部材を用いる本発明の例示的実施形態によるフィルタシステムの斜視図である。
【図５】図４の線５−５に沿ったフィルタシースの横断面図である。
【図６】血管内の第１の位置にある図１の例示的フィルタシステムを示す部分断面図である。
【図７】血管内の第２の位置にある図１の例示的フィルタシステムであって、中心決め部材を血管壁に接して係合させたところを示した部分断面図である。
【図８】血管内の第３の位置にある図１の例示的フィルタシステムであって、血管内フィルタを血管内に配備したところを示した部分断面図である。
【図９】血管内の第４の位置にある図１の例示的フィルタシステムであって、中心決め部材および送出しカテーテルを血管から取り出したところを示した部分断面図である。
【図１０】血管内の第１の位置にある図４の例示的フィルタシステムを示す部分断面図である。
【図１１】血管内の第２の位置にある図４の例示的フィルタシステムであって、第２の中心決め部材を血管壁に接して係合したところを示した部分断面図である。
【図１２】血管内の第３の位置にある図４の例示的フィルタシステムであって、第１および第２の中心決め部材を血管壁に接して係合したところを示した部分断面図である。
【図１３】血管内の第４の位置にある図４の例示的フィルタシステムであって、血管内フィルタを血管内に配備したところを示した部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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