(57)【要約】本発明は、上顎（４）と協働するように適合された上部協働手段（２）と、下顎（５）と協働するように適合された下部協働手段（５）とを備えている歯科装具（１）に関し、上記装具（１）は、下顎前進を誘発する手段（１６）を含むことを特徴とする。より正確には、上記下部協働手段（３）は、上記下顎（５）の顎骨に圧力（１６）をかける。【選択図】      図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎（４）と協働するように適合された上部協働手段（２）と、下顎（５）と協働するように適合された下部協働手段（３）とを備えている歯科装具（１）であって、前記装具（１）は、下顎前進を誘発する手段（１６）を有することを特徴とする歯科装具。
【請求項２】
前記下部協働手段（３）は、前記下顎（５）の頤棘に圧力をかけるための手段（１６）を備えることを特徴とする、請求項１記載の装具。
【請求項３】
前記圧力手段（１６）は、少なくとも１つのブラケット（１７）の形態であることを特徴とする、請求項２記載の装具。
【請求項４】
前記少なくとも１つのブラケット（１７）は、非アレルギー性物質から作られたプレート（１９）によって覆われた丸みを帯びた端を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装具。
【請求項５】
前記少なくとも１つのブラケット（１７）は、鋼線から形成されていることを特徴とする、請求項３または４記載の装具。
【請求項６】
前記協働手段（２、３）は、非アレルギー性物質、特にアクリル樹脂から作られていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装具。
【請求項７】
前記下部協働手段（３）は、下顎推進を制御する手段（２０）を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装具。
【請求項８】
下顎推進を制御する前記手段（２０）は、調整可能な長さの推進アクチュエータ（２１）から構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装具。
【請求項９】
前記上部協働手段（２）は、上顎（４）へ固定する手段（７）を備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装具。
【請求項１０】
前記固定手段（７）は、アダムス型フック（８）の形態で、少なくとも１本の臼歯へ固定する手段（１４）から構成されていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の治療上の処置のために意図された歯科装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＯＳＡＳは、全体的または部分的な閉塞の一連の症状の発現によって定義された疾患であり、睡眠中の呼吸の全体的または部分的な停止を招き、より正確には、呼吸低下すなわち気流の減少か、または、無呼吸すなわち気流のまたは換気の停止を招く。
【０００３】
無呼吸は一般に１０秒以上続く気流の停止として定義され、呼吸低下は一般に少なくとも１０秒の間の少なくとも５０％の気流の減少として定義される。
【０００４】
ＯＳＡＳに関連した、したがって無呼吸および／または呼吸低下に関連した主な症状は、強い眠気、記憶障害、集中力の低下、行動異常、鬱病症候群、性欲減弱、無意識下での行動、および、交通事故のリスクである。
【０００５】
ＯＳＡＳはまた、高い心臓血管系死亡率に結びつくが、これは、左および／または右の心室機能不全、不整脈、脳血管障害、全身および／または肺の動脈性高血圧、および、虚血性心疾患を引き起こす可能性があるからである。
【０００６】
呼吸低下はまた、短い覚醒期間を伴い、これは、個人の睡眠を乱し、睡眠パターンの分裂を生じ、気流のこれらの遮断および結果として生じる低酸素血の発現のため、睡眠はもはや元気を回復させるものではなく、したがって、患者は疲労を感じることになる。
【０００７】
ＯＳＡＳを治療するために、第１のアプローチは、食餌対策を考慮することであり、すなわち、減量およびよりバランスの取れた食物の摂取であるが、これらの対策は一般に不完全であり長続きしない。
【０００８】
人工呼吸器は先行技術から公知であり、特に、持続陽圧で作用しているベンチレータは、ユーザが眠る前に自分の顔に置くマスクを備え、この呼吸器は、患者が呼吸困難に陥っているときに、患者に空気を与える。
【０００９】
しかし、この装置は、比較的厄介で、使用するのに扱いにくく、音がうるさく、ユーザのすぐそばにいる者が対処するのが困難な騒音障害を招く。
【００１０】
さらに、持続陽圧での治療は、マスク着用の不便さのため、および、関連した騒音問題のため、常に患者に受け入れられるものではない。
【００１１】
薬物治療も利用可能であるが、この効果は予測不可能であり、非常に限られたままである。
【００１２】
ＯＳＡＳを引き起こす可能性がある器官的欠陥を矯正することを目的とした外科的処置も考えることができ、例えば、鼻手術、軟組織の手術（扁桃摘出術、口蓋垂口蓋咽頭形成術、咽頭切開術、バシグロセクトミー（basiglossectomy））、または、骨手術、例えば、両顎手術、舌骨手術または頤転位である。
【００１３】
しかし、これらの手術は比較的複雑であり、患者の入院を必要とする。
【００１４】
ＯＳＡＳを患っている多くの人々には、睡眠中に重要な解剖学的変化が発生し、特に、軟組織部分、すなわち、舌、軟口蓋、咽頭壁および口蓋扁桃の変化が発生する。
【００１５】
この変化はまた、頭部顔面の骨格に影響を与える。
【００１６】
一定の解剖的異常がＯＳＡＳを促進する要因であることもまたわかっており、例えば、頭蓋顎顔面異常および顎後退の存在、例えば、顎の位置、頭蓋の基部の角度、および、顔の高さである。
【００１７】
ＯＳＡＳの生理病理学は、明白には定義されておらず、いくつかの要因、例えば、生体構造および上気道の抵抗の変化、および、睡眠中の咽頭の散大筋の調子の制御の変化を含む。
【００１８】
先行技術にしたがって、ＯＳＡＳの治療という状況で下顎推進のための歯科補綴物が提案されており、これらの補綴物は、夜間に装着されることが意図されている。
【００１９】
これらの歯科補綴物は、患者が、上気道の軟組織、特に、舌、咽頭、軟口蓋および声帯に筋力をかけるのを防止するように意図されている。
【００２０】
理論上の目的は、舌を前方へ動かすことであり、それによって、口の開口に関連した強制下顎前進によって後部咽頭気道を自由にするためである。
【００２１】
これを行うために、接続ロッドの形態の機械的推進機構が使用されるか、または、装置が舌骨上筋および上部側頭筋群に張力をかけるときには一体型推進機構が使用される。
【００２２】
しかし、先行技術にしたがった補綴物は、下顎後方突進（mandibular retropulser）の粘弾性筋肉反応を生成する。
【００２３】
後方突進筋肉の粘弾性反応は、歯槽変形を修正するための顎顔面整形歯科に使用されるアクチベータ効果に責任があるが、この機械的効果は、ＯＳＡＳの治療には求められておらず、歯／歯周系に損傷を与えがちであり、したがって、歯痛または顎関節の疼痛を発生させる。
【００２４】
これらの補綴物は、したがって、患者が有害事象を被らずに治療を続ける場合に回避すべきかなりの副作用を生じることがある。
【００２５】
さらに、下顎前進の筋関与が、誘発されるのではなく、強制されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２６】
本発明は、使用するのが容易であり、簡単な構造であり、容易に適合可能であり、簡単な要素で作ることができ、先行技術にしたがった補綴物に関連した副作用（例えば、歯痛）を有さず、高い成功率でＯＳＡＳの患者を効果的に治療することができ、下顎前進における筋の関与を促進する補綴物によって、先行技術の問題を解決することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
ＯＳＡＳの治療という状況で、本発明は、上顎と協働するように適合された上部協働手段と、下顎と協働するように適合された下部協働手段とを備えている歯科装具に関し、上記装具は、下顎前進を誘発する手段を含み、より正確には、下部協働手段は、上記下顎の頤棘に圧力をかけるための手段を備えることを特徴とする。
【００２８】
比較的正確な圧力をかけるために且つ反射下顎前進をもたらすために、圧力手段は、非アレルギー性物質から作られたプレートによって覆われた丸みを帯びた端を備え、鋼線から作られた少なくとも１つのブラケットの形態である。
【００２９】
本発明にしたがった装具をより着用しやすくするために、協働手段は、非アレルギー性物質、特にアクリル樹脂から作られる。
【００３０】
下顎前進を可能にするために、下部協働手段は、調整可能な長さの推進アクチュエータから構成された、下顎推進を制御する手段を有する。
【００３１】
上部協働手段は、有利なことに、アダムス型フックの形態で、少なくとも１本の臼歯へ固定する手段から構成された、上顎へ固定する手段を備える。
【００３２】
本発明は、ここで、純粋に説明的な例に基づいて説明されており、これらは、本発明の範囲をまったく限定しないものであり、添付の例示を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
記載全体にわたって、同一の要素には同一の参照符号が付されている。
【００３４】
図１は、患者の口に置かれた本発明にしたがった装具の正面斜視図を示す。
【００３５】
本発明にしたがった装具１は、上部協働手段２と下部協働手段３とを有し、それらは、それぞれ、患者の上顎４および下顎５と協働するように適合されている。
【００３６】
より正確には、上部および下部の協働手段２、３は、トレイ６の形態であり、その中に上顎２および下顎３の歯が載り、協働することができる。
【００３７】
協働手段２、３は、半円または馬蹄の略形状を有する。
【００３８】
図１は、開口外面を備えた協働手段２、３を示し、すなわち、トレイ６に歯が載っているときには、歯の外面は、協働手段２、３によって覆われていないか、または、部分的に覆われているだけである。
【００３９】
それにもかかわらず、歯の外面を覆うトレイ６を備えた協働手段２、３を作ることは本発明の範囲内である。
【００４０】
さらに、上部および下部の協働手段２、３は、それぞれ、上顎４および下顎５の歯冠に整合する形状の中空または内部切抜を有し、これらの中空または切抜は、有利なことに、上顎４および下顎５のキャストから形成されている。
【００４１】
このように、歯冠はトレイ６に完全にまたは部分的に係合することができ、したがって、協働手段２、３が歯列弓の固定位置に保持されるのを可能にする。
【００４２】
このような協働手段２、３を作ることは、明らかに当業者の範囲内である。
【００４３】
アレルギー反応を回避するために、協働手段２、３は、非アレルギー性物質、特にアクリル樹脂から作られている。
【００４４】
しかし、本発明にしたがった協働手段２、３を作るために、いずれの種類の物質も考えることができる。
【００４５】
図２は、患者の口に置かれた本発明にしたがった装具の側面図を示す。
【００４６】
装具１が患者の口内に動かずに保持されるのを可能にするために、装具１を上顎４に固定する手段７が、上部協働手段２に設けられている。
【００４７】
より正確には、固定手段７は、患者の上部歯列弓に協働するフック８の形態である。
【００４８】
各人の歯は、普通は、２対の切歯（９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄ）、１対の犬歯（１０ａ、１０ｂ）、２対の小臼歯（１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ）、および、臼歯（１２ａ、１２ｂ）から構成され、歯のこの配列は、上顎４および下顎５の両方に適用される。
【００４９】
図２に示された固定手段７は、少なくとも１本の小臼歯の助けで固定する手段１３と、少なくとも１本の臼歯へ固定する手段１４と、から構成されている。
【００５０】
少なくとも１本の臼歯へ固定する手段１４は、フック８の形態であり、現在は、アダムスフック（Adams hook）として知られている。
【００５１】
アダムスフック８は、このように、有利なことに、臼歯１２ａ、１２ｂを取り囲む硬鋼線から作られ、この２つの端は上部協働手段２に包埋され、より正確には、樹脂組成に包埋され、それからこれらの協働手段２が作られる。
【００５２】
固定されるべき臼歯に依存してフック８の構成を当業者が修正することは、まったく可能である。
【００５３】
少なくとも１本の小臼歯の助けで装具１を固定する手段１３は、アーム１５の形態であり、有利なことに、直立鋼線から作られており、上顎４の２本の小臼歯１１ａ、１１ｃの間に挿入されることが可能である。
【００５４】
アーム１５の自由端は、有利なことに、２本の小臼歯１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄの間の自由空間内で歯肉を傷つけないためにまたは刺激しないために、ボールまたは材料の膨張区域を有する。
【００５５】
当業者は、小臼歯１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄのサイズおよびそれらの間の空間のサイズに依存して、アーム１５の長さおよび直径を適合することができる。
【００５６】
図３は、本発明にしたがった装具が嵌められた口の内部の斜視図を示す。
【００５７】
下部協働手段３の区域に圧力手段１６が存在することは、図３に示され、これらの圧力手段１６は、有利なことに、患者の頤棘に圧力をかけることができる。
【００５８】
圧力手段１６は、非アレルギー性物質、例えばアクリル樹脂から作られたプレート１９によって覆われた丸みを帯びた端１８を備えた２つのブラケット１７の形態である。
【００５９】
圧力手段１６のプレート１９は、有利なことに、頤棘を覆う粘液ゾーンの反対側に置かれている。
【００６０】
より正確には、プレート１９は、頤結節に圧力をかけるように設計され構成されている。
【００６１】
ブラケット１７は、有利なことに、本発明の分野に現在使用されている鋼線から作られ、粘液ゾーンに圧力をかけるのに十分な強さおよび剛性である。
【００６２】
あるいは、頤棘に圧力をかけることもできる単一のブラケットを形成することができる。
【００６３】
図４および５は、それぞれ、上顎４に固定された本発明にしたがった装具の正面斜視図および側面図を示す。
【００６４】
ブラケット１７の丸みを帯びた端１８がループまたは閉鎖フックの形態に設計されていることが、図４および５から見られる。
【００６５】
頤棘にかけられた圧力から派生する刺激は、中枢神経系へ伝達され、これを、遠心性モータメッセージ（efferent motor message）に変換する。
【００６６】
下顎５の下顎前進は、このように刺激され誘発される。
【００６７】
図６は、上顎４に固定された本発明にしたがった装具の第３の斜視図を示す。
【００６８】
下顎５の下顎前進を可能にするために、下部協働手段３は、図５および６により詳細に見ることができるように、下顎５の下顎推進を制御する手段２０を含む。
【００６９】
顎を閉じたいときには、上部歯列弓を下部歯列弓に置き、これらは互いに係合する。
【００７０】
下顎前進を得るために、下顎５の冠用のトレイ６の中空または切抜が、閉塞位置に対して少なくとも数ミリメートルの下顎前進があるように置かれるように、下部協働手段５は設計され、この下顎前進は、下顎推進を制御する手段２０によって制御されている。
【００７１】
頤棘の刺激から派生する遠心性モータメッセージを受け取ると、粘弾性筋肉反応は生成されず、下顎前進は、強制されるのではなく、反射反応によって誘発される。
【００７２】
下顎推進を制御する手段２０は、調整可能な長さの推力アクチュエータ２１の形態であり、したがって、下顎前進を制御するのを可能にする。
【００７３】
より正確には、装具１をできるだけ正確にカスタマイズし制御するために、まず第１に、頤棘に圧力がかけられるときに患者によってどの下顎前進が誘発されるかを決定する必要がある。
【００７４】
ひとたび閉塞位置に対して得られた前進が決定されると、それに応じて推力アクチュエータ２１の長さを調整し且つ頤棘に作用するブラケット１７を備えた装具を形成することが可能である。
【００７５】
より正確には、下顎推進を制御する手段２０は、下顎５の、それぞれ、右および左の小臼歯または臼歯の区域で下部協働手段３に対称的に設けられている。
【００７６】
下顎推進を制御する手段２０は、このようにして、下部協働手段３において、結果としてトレイ６において、材料ギャップ２２の形態である。
【００７７】
下顎制御手段２０は、患者によって誘発される筋肉反応の機能として下顎前進を徐々に規制することを可能にし、それによって、舌の前進運動を生じさせ、結果として、上部気道のより大きな自由を生じさせることを可能にする。
【００７８】
推力アクチュエータ２１の長さのこの増加は、下部協働手段３の前進運動および変形をもたらすことに注意しなければならない。
【００７９】
しかし、下顎推進を制御する手段２０なしで、且つ、患者の閉塞位置に対してずれている協働手段２、３で、すなわち、閉塞位置に対する下顎前進で、直接、装具を作ることによって、本発明にしたがった装具を作ることを考えることができる。
【００８０】
このようにして得られた装具は、先行技術の公知の補綴物に比較して、もはや強制されていないが、独自に誘発された下顎前進の誘発を可能にし、頤棘の区域にかけられた圧力は、反射下顎前進をもたらす。
【００８１】
下顎前進は、したがって、圧力手段１６によって誘発される。
【００８２】
本発明にしたがった装具は、特に、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の治療に適合されている。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】患者の口に置かれた本発明にしたがった装具の正面図を示す。
【図２】患者の口に置かれた本発明にしたがった装具の側面図を示す。
【図３】本発明にしたがった装具を備えた、患者の口の内部の斜視図を示す。
【図４】上顎に固定された本発明にしたがった装具の正面斜視図を示す。
【図５】上顎に固定された本発明にしたがった装具の側面斜視図を示す。
【図６】上顎に固定された本発明にしたがった装具の４分の３斜視図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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