(57)【要約】【課題】医薬投与形等の種々の錠剤形材料の被覆やキャストフィルム等として有用な組成物を提供する。【解決手段】少なくとも１の砂糖又は砂糖代替品及び微結晶質セルロースからなる組成物であって、該微結晶質セルロースが、組成物の合計重量の４１％以上の量で存在するか、又は２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもち且つ組成物の合計重量の２０％以上の量で存在する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）少なくとも１の砂糖又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４１％以上の量で存在することを特徴とする組成物。
【請求項２】
該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４５％以上の量で存在する請求項１の組成物。
【請求項３】
該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の５０％以上の量で存在する請求項１の組成物。
【請求項４】
該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の５５％以上の量で存在する請求項１の組成物。
【請求項５】
該微結晶質セルロースが５０ミクロン以下の平均粒子サイズをもつ請求項１の組成物。
【請求項６】
該微結晶質セルロースが２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもつ請求項１の組成物。
【請求項７】
請求項１の組成物からなる被覆層及び所望によりその内側に１以上の被覆層をもつ固体形材料。
【請求項８】
該固体形材料が医薬投与形、動物薬投与形、栄養剤投与形、菓子、食品、工業材料、化粧品及びオーラルケア材料のいずれかである請求項７の固体形材料。
【請求項９】
請求項１の組成物からなるフィルム。
【請求項１０】
キャストフィルムである請求項９のフィルム。
【請求項１１】
固体形材料上に請求項１の組成物を直接又は１以上の被覆層を介して付与することを特徴とする所望により１以上の被覆層をもつ固体形材料の被覆方法。
【請求項１２】
（１）少なくとも１の砂糖又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもち且つ組成物の合計重量の２０％以上の量で存在することを特徴とする組成物。
【請求項１３】
該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の３０％以上の量で存在する請求項１２の組成物。
【請求項１４】
該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４０％以上の量で存在する請求項１２の組成物。
【請求項１５】
請求項１２の組成物からなる被覆層及び所望によりその内側に１以上の被覆層をもつ固体形材料。
【請求項１６】
該固体形材料が医薬投与形、動物薬投与形、栄養剤投与形、菓子、食品、工業材料、化粧品及びオーラルケア材料のいずれかである請求項１５の固体形材料。
【請求項１７】
請求項１２の組成物からなるフィルム。
【請求項１８】
キャストフィルムである請求項１７のフィルム。
【請求項１９】
固体形材料上に請求項１２の組成物を直接又は１以上の被覆層を介して塗布することを特徴とする所望により１以上の被覆層をもつ固体形材料の被覆方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４１％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【０００２】
本発明はまた（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもち且つ組成物の合計重量の２０％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【０００３】
本発明の組成物は医薬投与形、動物薬投与形、栄養剤投与形、菓子、食品、工業材料、化粧品、オーラルケア材料等の種々の固体形材料（ｓｏｌｉｄ  ｆｏｒｍｓ）の被覆に有用である。本発明の組成物はまたキャストフィルム等のフィルムとしても有用である。本発明はまた上記組成物の製造法及び固体形材料上への上記組成物の被覆方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
砂糖被覆は医薬投与形や食品に従来から広く用いられている。医薬投与形材料の被覆において、従来の砂糖被覆はしばしば多くの他の被覆や長い乾燥時間等の複雑で長い処理を必要としていた。
【０００５】
特許文献１には、微結晶質セルロース／砂糖被覆は、微結晶質セルロースを０．１〜３％といった極めて低い濃度で用いるとホルモンステロイドの放出速度を制御できることが記載されており、さらには微結晶質セルロールを７．５〜約１５％の量で存在させる微結晶質セルロース／砂糖被覆の使用も記載されている。
【０００６】
特許文献２には５０ミクロン以下の粒子経をもつ微結晶質セルロースを０．５〜４０ｗｔ％存在させた微結晶質セルロールと砂糖の混合物が記載されている。
【特許文献１】米国特許第５，５４７，９４８号明細書
【特許文献２】特公昭３８−７０３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は種々の固体形材料の被覆やフィルムとして有用な組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４１％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【０００９】
本発明はまた（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもち且つ組成物の合計重量の２０％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【００１０】
本発明の組成物は医薬投与形、動物薬投与形、栄養剤投与形、菓子、食品、工業材料、化粧品、オーラルケア材料等の種々の固体形材料の被覆に有用である。本発明の組成物はまたキャストフィルム等のフィルムとしても有用である。本発明はまた上記組成物の製造法及び固体形材料上への上記組成物の被覆方法に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
第１の態様において、本発明は（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが組成物の合計重量の４１％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【００１２】
第１の態様で存在する微結晶質セルロースの量はまた４５％以上、５０％以上、５５％以上の量も包含する。第１の態様で用いうる微結晶質セルロースの典型例は５０ミクロン以下の平均粒子サイズをもつＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ１０１及び２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもつＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ１０５（いずれもＦＭＣコーポレーションから市販）である。
【００１３】
第１の態様の組成物からキャストフィルム等のフィルムも製造しうる。これらのフィルムは医薬活性成分、栄養活性成分、食品、化粧料、工業材料、オーラルケア材料即ち口用健康材料等の種々の材料を含有しうる。
【００１４】
第２の態様において本発明は（１）少なくとも１の砂糖及び／又は砂糖代替品及び（２）微結晶質セルロースからなり、該微結晶質セルロースが２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもち且つ組成物の合計重量の２０％以上の量で存在することを特徴とする組成物に関する。
【００１５】
第２の態様で存在する微結晶質セルロールの量はまた３０％以上、４０％以上、４５％以上、５０％以上、５５％以上の量も包含する。第２の態様で用いうる砂糖又はその代替品の典型例は上記したとおりである。また第２の態様で用いうる微結晶質セルロールの典型例は２０ミクロン以下の平均粒子サイズをもつＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ１０５である。
【００１６】
第１及び第２の態様の組成物は微結晶質セルロールと砂糖成分だけからなっていてもよいが、更に水又は他の添加物、たとえば香気成分、着色剤、可塑剤、界面活性剤、フィラー、さらには医薬活性成分、栄養活性成分、食品、化粧料、工業材料、オーラルケア材料等も含有しうる。
【００１７】
本発明の組成物は医薬投与形、動物薬投与形、栄養剤投与形、菓子、食品、工業材料、化粧品、オーラルケア材料等の種々の固体形材料の被覆に有用である。
本発明の第１及び第２の態様の組成物はキャストフィルム等のフィルムとしても有用である。
本発明の第１及び第２の態様の組成物は下記の実施例に示すようにして製造できる。
【００１８】
本発明の第１及び第２の組成物は固体形材料上にスプレー等の周知の塗布手段を用いて塗布しうる。これらの方法の例は実施例に示されている。本発明の組成物は非孔質パンを用いる工業的に用いられている方法ではなくスプレー被覆使用可能な方法を用いて塗布可能であり、従来一般的に用いられている砂糖被覆方法に比し処理時間を大幅に短縮しうる。たとえば、８時間以内に固体形材料を被覆できる。第１及び第２の態様の組成物を懸濁液とする場合の典型的な固体分濃度は懸濁液の合計重量基準で２０〜７５ｗｔ％、より好ましくは３０〜５０ｗｔ％、さらに好ましくは４０ｗｔ％である。
【００１９】
本発明はまた、第１又は第２態様の組成物からなる被覆層をもつ固体形材料に関し、所望により、この固体形材料は、所望により、固体形材料と第１又は第２態様の被覆組成物の間に１以上の被覆層（たとえばシールコート）を有する。また第１又は第２態様の被覆組成物の上に少なくとも１の被覆層（たとえばトップコート又はスムーズコート）をもちうる。
【００２０】
たとえば、固体形材料は第１又は第２態様の被覆組成物だけを塗布しうる。固体形材料はまたシールコート、砂糖／微結晶質セルロースコート及び所望によりスムーズ被覆及び／又はワックス被覆を含有しうる。シールコートは米国特許第６，４３２，４４８号、同６，５００，４６２号及び同６，６９９，３１５号に記載されているような微結晶質セルロース（以下、「ＭＣＣ」と称する場合がある）／カラギーナン系被覆でありうる。シールコート及び第１又は第２態様の砂糖／ＭＣＣコートは透明でも所望に応じ着色してもよい。
【００２１】
シールコートを用いる場合、それは固体形材料の芯の上に付与した後、通常は第１及び第２の態様の砂糖／ＭＣＣコートが付与される。しかしシールコートと第１及び第２の態様の砂糖／ＭＣＣコートの間に１以上の他の層を設けてもよい。
【００２２】
所望により、第１及び第２の態様の砂糖／ＭＣＣコートを付与した後にスムーズコート及び／又はワックスコートを付与してもよい。しかし第１及び第２の態様の砂糖／ＭＣＣコートとスムーズコート又はワックスコートの間に別の層を設けてもよい。スムーズコート及びワックスコートは透明でも着色してもよい。スムーズコートと同一組成でも異なる組成でもよい。ワックスコートは標準的なつや出し剤及び／又はワックス化剤、たとえばカルナバワックス、ポリエチレングリコール（つや出し剤）及びポリプロピレングリコール（つや出し剤）等がある。
【００２３】
砂糖被覆を含む典型的な製薬プロセスは種々の被覆工程をもちかなりの時間を要する。典型的な被覆時間はバッチサイズにもよるが砂糖被覆に２〜４日間を要していた。これに対し本発明では、バッチサイズにもよるが砂糖被覆時間がたとえば１．５〜８時間とかなり短い固体投与形材料の製造を可能にする。また本発明は望ましい物性をもちまたある場には極めて好ましい優美で滑らかな被膜を与える被覆組成物を提供する。
【００２４】
次に本発明を実施例でより詳しく述べるが、本発明はこれらによって制限されるものではない。特に断りのない限り、すべての部、％、比等は重量基準で示す。
【００２５】
〔実施例〕
製造方法
実施例１〜１４では次の実験方法を用いた。
最初にブレンダー中で粉末成分を予備混合し、次いで得た粉末プレミックスを十分な撹拌下に脱イオン水に徐々に加えてシール用被覆組成物をつくった。撹拌は１時間行った。
【００２６】
微結晶質セルロースと顆粒状の砂糖（スクロース）の乾燥プレミックスを脱イオン水に徐々に加えて懸濁液をつくり、砂糖／ＭＣＣ被覆組成物を得た。実施例１〜３では、脱イオン水は加熱しなかったが、実施例４〜１０では砂糖がより速やかに溶けるよう脱イオン水を最初に６０℃に加熱した。
【００２７】
滑らかな被覆組成物は透明か又は着色した被覆組成物のいずれかでありうる。着色した被覆組成物は最初に透明な被覆組成物をつくり、次いで液体着色剤を加えることによってつくった。カラギーナン系の滑らかな被覆組成物では、乾燥粉末プレミックスを脱イオン水に加え、次いで着色剤を加える前に１５分間混合し、さらに４５分間混合した。別の着色した滑らかなサクロース被覆組成物は７０％のサクロース懸濁液に着色剤を混合することによってつくった。
【００２８】
イブプロフェンの２００ｍｇ錠剤コアの１．５ｋｇに、アクセルコタ「Ｃｏｍｐ−Ｕ−Ｃｏａｔ」（＃４バッフル付き）を用いて、被膜を塗布した。用いたスプレー装置は、マスターフレックスポンプ＃ポンプヘッド、＃２４チュービング、９４６００をもつモデルデジタルコンソールドライブ＃７５２３−５０の被覆組成物移送システムをもつ、＃１ブリンクス噴霧器（流体ノズル２．０ｍｍ）、４０１００エアキャップをもつものである。
【００２９】
被覆パラメータ、即ち入口空気温度、排出空気温度、空気フロー、噴霧圧力、パン速度、被覆移送速度及び被覆時間はそれぞれの実施例中で示す。一般にパン速度とスプレー速度は最初は低くして錠剤がぬれすぎるのを防ぎ、懸濁液の合計量当り約０．２５〜０．５重量％を被覆した後に最大のパン速度とスプレー速度にする。
【００３０】
錠剤がワックスがけされてみがかれた時に錠剤床を約１００℃に加熱し、入口と排気部をとじ、錠剤の合計重量の約１〜２重量％のカルナバワックスを加え、錠剤床を１〜２分間ロールがけした。排気部を開けて過剰分を除き、錠剤を室温まで冷却しながら約５分間ロールがけした。
【００３１】
粘度は＃４スピンドルを用いたブルックフィールドＲＴＶで２０秒後２０ｒｐｍにて測定した。硬度はシュロイニガー（Ｓｃｈｌｅｕｎｉｇｅｒ）試験機で測定した。崩解性（Ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）はＵＳＰ標準法で測定した。破壊性（Ｆｒｉａｂｉｌｉｔｙ）はＵＳＰ標準法に従って測定し、示された破壊時間で示した。溶解性はＵＳＰ標準法に従って、イブプロフェン用に測定した装置は２０パドル（５０ｒｐｍ、９００ｍｌ、０．０５Ｍホスフェートバッファ、ｐＨ７．２）を用いた。
【実施例１】
【００３２】
粘度が１５０ｍＰａ−ｓの１０％固形分含量のシール用被覆組成物を、４４％の微結晶質セルロールＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５と、１８％の冷溶解性イオタカラギーナン（粘度＝６００ｃｐｓ）と３８％のＰＥＧ８０００の粉末プレミックスを用いてつくった。７０％の顆粒状砂糖と３０％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５の粉末プレミックスと脱イオン水を用いて砂糖含有懸濁液をつくった。錠剤を順次被覆してシールコート（錠剤の３重量％増）と砂糖／微結晶質セルロース層（錠剤の３０〜４０重量％増）をつくった。
【００３３】
【表１】
2008513584.tif 000002
【００３４】
【表２】
2008513584.tif 000003
【００３５】
【表３】
2008513584.tif 000004
【実施例２】
【００３６】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して３層被覆錠剤をつくった。シールコート（３重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（３０〜４０重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の１及び２重量％のスムーズコート（以下「平滑コート」という）層を被覆した。透明な平滑被覆組成物は実施例１のシール用被覆組成物と同じである。
【００３７】
【表４】
2008513584.tif 000005
【００３８】
【表５】
2008513584.tif 000006
【実施例３】
【００３９】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の異なる厚さのシールコートと砂糖／ＭＣＣコートをもつ３層被覆錠剤をつくった。シールコート（錠剤の５重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（２０〜４０重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の１又は２重量％の平滑コート層を被覆した。透明な平滑被覆組成物は実施例１のシール用被覆組成物と同じである。
【００４０】
【表６】
2008513584.tif 000007
【００４１】
【表７】
2008513584.tif 000008
【００４２】
【表８】
2008513584.tif 000009
【実施例４】
【００４３】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の異なる厚さのシールコートと砂糖／ＭＣＣコートをもつ３層被覆錠剤をつくった。シールコート（３重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（３０〜４０重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の１又は２重量％の平滑コート層を被覆した。透明な平滑被覆組成物は実施例１のシール用被覆組成物と同じものである。溶解性能は市販のＡＤＶＩＬ（商標）カプレットと比較した。
【００４４】
【表９】
2008513584.tif 000010
【００４５】
【表１０】
2008513584.tif 000011
【００４６】
【表１１】
2008513584.tif 000012
【実施例５】
【００４７】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の異なる厚さのシールコートと砂糖／ＭＣＣコートをもつ３層被覆錠剤をつくった。シールコート（３重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（３０〜４０重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の１又は２重量％の着色した平滑コート層を被覆した。青色の透明な平滑被覆組成物は実施例１のシールコートのプレミックス組成物／顔料固体重量比３／１で用いる合計固体含量１０％でつくった。用いた水性顔料分散液は顔料含量２４％のＣｈｒｏｍａ  Ｋｏｔｅ（商標）（Ｃｈｒｉｓ  Ｈａｎｓｅｎ）である。
【００４８】
【表１２】
2008513584.tif 000013
【００４９】
【表１３】
2008513584.tif 000014
【実施例６】
【００５０】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の異なる厚さのシールコートと砂糖／ＭＣＣコートをもつ３層被覆錠剤をつくった。シールコート（３重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（３０〜４０重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の１又は２重量％の着色した平滑コート層を被覆した。青色の透明な平滑被覆組成物は実施例１の透明シールコートのプレミックス組成物／顔料固体の重量比１０／１を用い合計固体含量１０％でつくった。用いた水性顔料分散液は顔料含量１１％のＣｈｒｏｍａ  Ｋｏｔｅ（商標）青（Ｃｈｒｉｓ  Ｈａｎｓｅｎ）である。
【００５１】
【表１４】
2008513584.tif 000015
【００５２】
【表１５】
2008513584.tif 000016
【実施例７】
【００５３】
実施例５と同様にして被覆錠剤をつくった。１重量％のカルバナワックスを用いて被覆錠剤をワックスがけしてみがいた。
【００５４】
【表１６】
2008513584.tif 000017
【００５５】
【表１７】
2008513584.tif 000018
【実施例８】
【００５６】
７５％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５、２５％の冷−溶解性イオタカラギーナン（粘度＝２２５ｃｐｓ）の粉末プレミックスを用いて固体含量９％の水性シール用被覆組成物をつくった。この組成物の粘度は９００ｍＰａｓであった。７０％の顆粒状砂糖と３０％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５の粉末プレミックスを温（６０℃）脱イオン水にとかして懸濁液にすることによって砂糖／ＭＣＣ組成物をつくった。
【００５７】
シールコートに用いた粉末プレミックス／顔料固体重量比１０／１を用いて９％固体含量の平滑コート用組成物をつくった。用いた顔料はＯｐａｌｕｘ（商標）褐色液体（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）である。平滑コート用組成物の粘度は８００ｍＰａｓであった。錠剤を順次被覆してシールコート（３重量％増）と砂糖／微結晶質セルロース層（３０〜４０重量％増）と平滑コート（２重量％増）をつくった。また錠剤を同じ被覆層でつくって、その後ワックスがけしてみがいた。
【００５８】
【表１８】
2008513584.tif 000019
【００５９】
【表１９】
2008513584.tif 000020
【実施例９】
【００６０】
５８％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５と１１％の冷溶解性イオタカラギーナン（粘度＝２７５ｃｐｓ）と３１％のグリセリンの粉末プレミックスを用いて、１５％固体含量のシール用水性被覆組成物（スプレードライ）をつくった。粘度は６００ｍＰａｓであった。７０％の顆粒状砂糖と３０％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５の粉末プレミックスを温（６０℃）脱イオン水にとかして懸濁液とすることによって砂糖／ＭＣＣ被覆組成物をつくった。平滑コート用被覆組成物はシールコート用被覆組成物と同じである。錠剤を順次被覆してシールコート（３重量％増）と砂糖／微結晶質セルロース層（３０〜４０重量％増）と平滑コート（１％又は２％増）をつくった。
【００６１】
【表２０】
2008513584.tif 000021
【００６２】
【表２１】
2008513584.tif 000022
【実施例１０】
【００６３】
実施例９のシールコート及び砂糖／ＭＣＣ被覆組成物を用いた。平滑コート用被覆組成物はシールコート用の粉末プレミックス／顔料固体重量比１０／１を用いてつくった。用いた顔料はＯｐａｌｕｘ（商標）褐色液体（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）である。錠剤を順次被覆してシールコート（３重量％増）と砂糖／微結晶質セルロース層（３０〜４０重量％増）と平滑コート（２％増）をつくった。また錠剤を同じ被覆層でつくってその後ワックスがけしてみがいた。
【００６４】
【表２２】
2008513584.tif 000023
【００６５】
【表２３】
2008513584.tif 000024
【実施例１１】
【００６６】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の異なる厚さのシールコートと砂糖／ＭＣＣコート層と平滑コートと顔料入りコートをもつ４層被覆錠剤をつくった。シールコート（３重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（３０〜４０重量％増）の後に、平滑透明コート（２重量％増）を被覆プロセスに加えて平滑コート表面をつくってから顔料入りコートを被覆した。赤色顔料被覆組成物を、実施例１のシールコート用のプレミックス固体組成物／顔料固体重量比１０／１を用い、合計固体１０％でつくった。用いた顔料水性分散液は顔料含量１３〜１５％のＯｐａｌｕｘ（商標）ブラウン（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）である。
【００６７】
【表２４】
2008513584.tif 000025
【００６８】
【表２５】
2008513584.tif 000026
【００６９】
【表２６】
2008513584.tif 000027
【実施例１２】
【００７０】
錠剤を実施例１の組成物で被覆して種々の厚さのシールコート及び砂糖／ＭＣＣコート層をもつ４層被覆錠剤をつくった。シールコート（２重量％増）と砂糖／ＭＣＣコート（２５〜３５重量％増）の後に、錠剤バッチに錠剤合計重量の２重量％の平滑コート層を被覆した。透明な平滑被覆組成物は実施例１のシール用被覆組成物と同じものである。第４層は顔料含量５．０％の顔料分散液（Ｏｐａｌｕｘ（商標）ブラウン液体）（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）を用いて付与した。
【００７１】
【表２７】
2008513584.tif 000028
【実施例１３】
【００７２】
５５％のＡｖｉｃｅｌ（商標）ＰＨ−１０５と１８％のイオタカラギーナン（粘度＝６００ｃｐｓ）と３８％のＰＥＧ８０００の粉末プレミックスを用いて、１０％固体含量のシール用水性被覆組成物をつくった。粘度は１５００ｍＰａｓであった。５５％のＡｖｉｃｅｌ（商標）と４５％の顆粒状砂糖と粉末プレミックスと熱脱イオン水から４０％固体含量の懸濁液をつくった。錠剤を順次被覆してシールコート（３重量％増）と砂糖／微結晶質セルロース層（２５〜３５重量％増）と透明な平滑コート（シールコートと同一組成物、２％増）と顔料入りコート（３％増）をつくった。シールコートを用いた粉末ミックス組成物／顔料固体分の重量比１０／１で固体含量１０％の平滑被覆組成物をつくった。用いた顔料はＯｐａｌｕｘ（商標）ブラウン液体（Ｃｏｌｏｒｃｏｎ）である。
【００７３】
【表２８】
2008513584.tif 000029
【００７４】
【表２９】
2008513584.tif 000030
【００７５】
【表３０】
2008513584.tif 000031
【実施例１４】
【００７６】
ＬｕｓｔｒｅＣｌｅａｒ（商標）組成物（例、ＭＣＣ（４４％）、ナトリウムイオタカラギーナン（１８％）、ＰＥＧ（３８％））を用い適宜の温度／湿度の条件でキャストフィルムをつくった。つくったフィルムの１枚を適宜の容器に入れた。ここで述べた方法で本発明のＡｖｉｃｅｌ（商標）／サクロース懸濁液をつくった。所望により、上記懸濁液及び／又はＬｕｓｔｒｅＣｌｅａｒ（商標）フィルムに抗ヒスタミン剤、非ステロイド系抗炎症剤、心血管剤、血圧降下剤等の薬剤を混入した。本発明のＡｖｉｃｅｌ（商標）／サクロース懸濁液をキャストフィルムに注ぎ、そこにさらにＬｕｓｔｒｅＣｌｅａｒ（商標）キャストフィルムを付与した。適宜の温度／湿度条件の室にサンプルを入れた。迅速崩解性薬剤片のような片にフィルムを切断した。
以上、本発明を好ましい態様について詳しく述べたが本発明はこれらによっては制限されない。
【国際調査報告】
2008513584.tif 000032
2008513584.tif 000033