(57)【要約】  柔軟な壁と通路とを有して長手方向に延びている中空器官のための閉鎖手段であって、チャンバ容積を有する少なくとも１つのバルーン状のチャンバを備え、上記チャンバ容積を流体の供給によって変化させることができ、上記中空器官の通路を上記チャンバ容積に依存して部分的または完全に閉じることができる閉鎖手段において、上記チャンバに、上記チャンバを上記壁の外側部分へと固定できる固定装置が配置され、上記中空器官の上記壁の一部分が、上記直線的なチャンバの周囲に折り返され、上記チャンバが固定された状態にあるときに上記中空器官の上記壁の折り目に配置されるように、上記チャンバへと固定され、あるいは互いに固定されるようになっている。【選択図】  図１
2008546437.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な壁（１６）と通路（２４）とを有して長手方向に延びている中空器官（１８）のための閉鎖手段（１）であって、
・チャンバ容積（２２）を有する少なくとも１つのチャンバ（５）を備え、
・前記チャンバ容積（２２）を、流体の供給によって変化させることができ、
・前記中空器官の通路（２４）を、前記チャンバ容積（２２）に依存して部分的または完全に閉じることができる、閉鎖手段において、
・前記チャンバ（５）が、実質的に直線的に延びるとともに、長手方向の構成を有し、
・前記チャンバ（５）に、前記チャンバ（５）を前記壁の外側部分へと固定できる固定装置（６）が配置されており、前記中空器官（１８）の前記壁（１６）の一部分が、前記直線的なチャンバ（５）の周囲に折り返され、前記チャンバ（５）が固定された状態にあるときに前記中空器官の前記壁の折り目（２０）に配置されるように、前記チャンバへと固定され、あるいは互いに固定されるようになっていることを特徴とする、閉鎖手段。
【請求項２】
前記直線的なチャンバ（５）が、固定されたときに前記中空器官（１８）の長手方向に沿って前記中空器官（１８）と平行に延びるように、前記中空器官の長手方向に沿って前記壁の外側へと固定されるようになっている、請求項１に記載の閉鎖手段。
【請求項３】
前記直線的なチャンバ（５）が、固定されたときに前記中空器官（１８）に対して横方向に延びるように、横方向にて前記中空器官（１８）の前記壁（１６）の外側へと固定されるようになっている、請求項１に記載の閉鎖手段。
【請求項４】
前記中空器官（１８）の前記壁（１６）の前記折り目が、少なくとも１つの折り返し縁（４）を有しており、前記固定装置（６）が、前記中空器官（１８）の少なくとも１つの折り返し縁（４）を前記固定装置（６）および前記中空器官（１８）の前記壁（１６）へと固定できるよう、前記チャンバ（５）から放射方向に突き出している少なくとも１つの固定用ストリップ（６）である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項５】
前記中空器官（１８）が、前記中空器官（１８）のそれぞれの折り返し縁（４）によって両側から前記固定用ストリップ（６）へと固定されるようになっており、好ましくは前記固定用ストリップ（６）が、前記固定用ストリップ（６）へと固定された前記中空器官（１８）の前記折り返し縁（４）の間の分離層を形成している、請求項４に記載の閉鎖手段。
【請求項６】
前記固定装置（６）が、間に間隔（Ｄ）を有しつつ延びる２つの平行な固定用ストリップ（６）を備え、前記中空器官（１８）のそれぞれの折り返し縁（４）が、固定用ストリップ（６）の隣接する固定用ストリップ（６）から離れる方の面へと固定されるようになっており、前記固定用ストリップ（６）へと固定された前記中空器官（１８）の前記折り返し縁（４）の間隔（Ｄ）を、前記固定用ストリップ（６）の間の間隔（Ｄ）によって決定でき、好ましくは前記固定用ストリップ（６）の間の間隔（Ｄ）が可変である、請求項４に記載の閉鎖手段。
【請求項７】
前記固定用ストリップが、前記固定用ストリップ（６）の間の間隔（Ｄ）を変化させるためのアイレットを備える、請求項６に記載の閉鎖手段。
【請求項８】
前記固定装置（６）が、固定手段（８）を係合させるための穴（６ａ）を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項９】
前記固定用ストリップ（６）が、少なくとも前記チャンバ（５）の全長にわたって延びている、請求項４〜８のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１０】
前記固定用ストリップ（６）が、長手方向において不連続部（６ｂ）を有する、請求項４〜９のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１１】
前記チャンバ（５）が、固定装置（６）によって前記中空器官（１８）の外側（１６）へと縫合または固定されるようになっている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１２】
前記チャンバ（５）が、少なくとも１つのチューブ（１２）によって少なくとも１つの流体ポート（１４）へと接続され、前記チャンバ（５）を前記流体ポート（１４）を通じて流体で満たすことができる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１３】
前記固定装置（６）が、前記チャンバ（５）の長手方向において前記チャンバ（５）を超えて延びる少なくとも１つの部位を有する、請求項２〜１２のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１４】
板状の分離タブ（２８）が、前記チャンバ（５）の延長に設けられ、前記閉鎖手段（１）が固定された状態にあるときに、前記中空器官（１８）の隣接部分のための分離中間層を形成している、請求項２〜１３のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１５】
前記チューブ（１２）が、少なくとも部分的に前記固定装置（６）内を案内され、あるいは少なくとも部分的に前記固定装置（６）へと固定されている、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１６】
前記チャンバ（５）が、同じサイズまたは異なるサイズの複数の部分チャンバ（７ａ、７ｂ、７ｃ）へと分割されている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１７】
前記チャンバ（５）が、柔軟な中間壁（３０）によって２つの部分チャンバ（７ａ、７ｂ）へと分割されており、前記固定装置（６）の前記離間した固定用ストリップ（６）が、ともに前記部分チャンバのうちの一方（７ａ）の壁に配置され、前記部分チャンバ（７ａ、７ｂ）の注入の程度を異ならしめることによって、前記固定用ストリップ（６）の間の間隔（Ｄ）を変更できる、請求項６〜１６のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項１８】
前記チューブ（１２）が、前記閉鎖手段（１）の１つの部分チャンバ（７ａ、７ｂ、７ｃ）をそれぞれ終端とする複数のチャネルであって、それぞれが複数の空間を有する流体ポート（１４）の一空間または別個の流体ポート（１４）へと接続されるようになっている複数のチャネルを有する、請求項１６または１７に記載の閉鎖手段。
【請求項１９】
前記チャンバ（５）または前記部分チャンバ（７ａ、７ｂ、７ｃ）の注入の程度を異ならしめることによってもたらされる前記チャンバの前記壁の膨張によって、前記固定用ストリップ（６）の間の間隔（Ｄ）を変化させることができる、請求項６〜１８のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項２０】
患者が、前記流体ポートを機械的または電子的手段によって制御できる、請求項１２〜１９のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【請求項２１】
前記流体ポートがポンプからなる、請求項１２〜２０のいずれか一項に記載の閉鎖手段。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、柔軟な壁と通路とを備えて長手方向に延びている中空器官のための閉鎖手段であって、請求項１の導入部分に記載の閉鎖手段に関する。さらに、本発明は、そのような中空器官の閉鎖または通路の制限のための方法に関する。そのような中空器官は、例えば動物の体内またはヒトの体内の器官であってもよい。
【背景技術】
【０００２】
中空器官の閉鎖または絞りのための閉鎖手段が、広く知られている。例えば、独国特許出願公開第４１０９３１４号が、生物の体内の管、特には血管を閉鎖すべく埋め込むことができる装置を記載している。この装置は、管の周囲に固定されるべき縦長の柔軟なプレートを備え、プレートの片面に複数の連通バブルが設けられている。プレートを管の周囲に取り付けた後で、バブルを流体で満たすと、バブルが膨張して管の壁を周りから圧迫し、管を部分的または完全に閉鎖する。
【０００３】
さらに、胃の通路開口を絞るための手段であって、いわゆる胃バンドの形態をとってなる手段が公知である。胃バンドは、病的な体重超過（いわゆる、脂肪過多症）の治療において使用されている。また、類似の埋め込み具が、いわゆる胃縮小手術においても使用されている。
【０００４】
そのような胃縮小手術について、２種類が広く受け入れられるようになっている。いわゆる「胃バンディング」およびいわゆる「胃バイパス」である。
【０００５】
「胃バンディング」においては、胃の入り口領域（いわゆる、胃開口）が、埋め込みされるプラスチック製バンド（例えば、シリコーンからなる）の形態である胃バンドによって絞られ、胃ポーチが形成される。胃ポーチは、胃バンドによる絞りゆえ、胃の残りの部分に対してわずかな通路しか有しておらず、したがって患者は、少量の食物を摂取しただけですでに満腹を感じ、あるいは特定の時間期間において特定の量の食物だけを摂取することがでできる。しかしながら、絞られた胃ポーチが、隆起および膨張するという危険が存在する。すべての胃バンドにおいて、バンドが移動することまたは胃壁へ進入することというさらなる危険も存在する。
【０００６】
特には、環状に膨張可能な部分を有する上述の環状の閉鎖手段を使用する場合には、器官の壁に作用する圧力ゆえに、いわゆる圧迫壊死が生じうる。
【０００７】
「胃バイパス」においては、胃の上部部分が、保持ホチキス線によって分離され、胃の下部および十二指腸が、完全に無効化される。胃の上部が、胃のこの部分まで引き上げられた小腸のループに接続され、残りの胃および十二指腸に対するバイパスとして機能する。この種の手術は、不可逆であると考えられており、これは、将来の吸収不良などの合併症の場合に重要な意味を有する。さらには、分離させた胃の部分および十二指腸へと、診断または治療のために内視鏡を届けることがもはや不可能である。
【０００８】
「胃バイパス」の発展において、この外科的な方法と胃バンドの使用との組み合わせが試みられている。そこでは、胃の一部が、胃バンドによって完全に挟まれて閉じられ、胃の上部の小腸との相応のバイパス接続が確立される。本方法は、通常は不可逆ではないが、例えば圧迫壊死または浸食などの胃バンドに関係する公知の問題が、依然として存在している。また、胃バンドが、胃の通路の閉鎖を達成するために、胃壁へと大きな圧力を加えなければならない。
【０００９】
上述の方法において、胃の一部を完全に閉じるためには、胃バンドが壊死および胃壁への進入が必定であるような大きな圧力を胃壁へと加えなければならず、したがって本方法が現実的でないことが、実務によって示されている。小腸ループに接触する胃バンドが、その段階で穴を開けてしまう可能性もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の目的は、冒頭において述べた種類の閉鎖手段であって、上述の欠点を回避しつつ、特には動物の体内またはヒトの体内の柔軟な壁を有する中空器官の通路を、可逆に閉鎖できる閉鎖手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本目的は、請求項１および請求項２０のそれぞれの特徴によって達成される。
【００１２】
本発明によれば、柔軟な壁と通路とを有するヒトまたは動物の体の長手方向の中空器官のための閉鎖手段が、チャンバ容積を有する少なくとも１つのチャンバを備える。上記チャンバ容積を、流体の供給によって変化させることができ、上記中空器官の通路を、上記チャンバ容積に応じて部分的または完全に閉じることができる。上記チャンバは、実質的に直線的に延びるとともに、長手方向の構成を有する。上記チャンバは、上記チャンバを上記中空器官の壁の外側部分へと固定できる固定装置を備え、上記中空器官の壁の一部分が、上記直線的なチャンバの周囲に折り返され、上記チャンバが固定された状態にあるときに上記中空器官の壁の折り目（ひだ）に配置されるように、上記チャンバへと固定され、かつ／または互いに固定されるようになっている。換言すると、中空器官が長手方向および横方向において折り返され、そのようにして形成される折り目にチャンバを配置することができる。その後に、チャンバを中空器官へと固定することができる。チャンバを満たしてチャンバ容積を拡大することで、バルーン状のチャンバによって片側から中空器官の壁へと圧力を加えて、中空器官の通路を完全に閉じることができる。これは、圧力が片側からのみ中空器官の壁へと作用し、中空器官を完全に閉じるために必要な圧力がより小さいという利点を有する。さらに、中空器官への圧力が片側のみであるため、中空器官の狭窄の恐れがもはや存在しない。固定装置を使用して、閉鎖手段を、滑ることがないように中空器官へと固定することができる。より小さな圧力が中空器官の片側のみに作用するため、例えば胃バンドが使用される場合に頻繁に生じる圧迫壊死が回避される。通路の閉鎖時に、中空器官の通路の壁が、通路の壁の片側に作用する圧力によって互いに接触するため、通路の閉鎖に必要とされる圧力がより小さい。さらに、中空器官の壁へと環状に作用する閉鎖手段の場合と同様に、壁には折り目が形成されない。
【００１３】
好ましくは、上記チャンバが、固定されたチャンバが上記中空器官の長手方向に沿って上記中空器官と平行に延びるように、長手方向に上記壁の外側に固定されるようになっている。ここで、中空器官が長手方向において折り返され、チャンバが、中空器官の長手方向の折り目に配置される。これは、中空器官の壁の比較的長い範囲にわたって圧力が加えられ、したがって中空器官の通路がこの範囲の全体において閉じられる点で好都合である。これは、中空器官の閉鎖に必要とされる圧力を小さくし、中空器官の狭窄の恐れまたは閉鎖手段が中空器官の壁へと切れ込む恐れを少なくする。
【００１４】
代案として、上記チャンバを、固定されたときに上記中空器官に対して横方向に延びるように、横方向に沿って上記中空器官の外側へと固定してもよい。この型式の固定は、比較的細い中空器官において特に好都合であり、中空器官も、中空器官の横方向において折り返される。
【００１５】
好ましくは、上記中空器官の上記壁の上記折り目が、少なくとも１つの折り返し縁を有しており、上記固定装置が、上記中空器官の少なくとも１つの折り返し縁を上記固定装置および上記中空器官の上記壁へと固定できるよう、上記チャンバから放射方向に突き出している少なくとも１つの固定用ストリップである。
【００１６】
この場合、２つの折り返し縁が折り返しによって、中空器官を両側からそれぞれ１つの折り返し縁によって固定用ストリップへと固定できるように形成されると特に好都合である。好ましくは、固定用ストリップが、固定用ストリップへと固定された中空器官の折り返し縁の間の分離層を形成する。これにより、閉鎖手段をきわめて簡単なやり方で中空器官へと固定でき、同時に中空器官の折り目を固定することができる。ここで、固定用ストリップが折り返し縁の間の分離層として機能し、したがって後に、固定手段を取り外すことによる折り返し縁の互いからの分離を、きわめて簡単なやり方で行うことができる。動物の体または人体の中空器官において、折り返し縁の融合および付着を防止することができる。
【００１７】
特に好ましい実施形態においては、上記固定装置が、２つの離間した平行な固定用ストリップで構成され、上記中空器官の折り返し縁が、固定用ストリップにおいて隣接する固定用ストリップから離れる方の面へと固定されるようになっており、上記固定用ストリップへと固定された上記中空器官の上記折り返し縁の間の間隔を、上記固定用ストリップの間の間隔によって決定でき、好ましくは上記固定用ストリップの間の間隔が可変である。これにより、中空器官の折り目によって閉鎖手段の全体を囲む必要がないため、比較的小さな外周を有する中空器官でも、中空器官の長手方向に配置される閉鎖手段によって閉じることが可能である。さらに、固定用ストリップの間の間隔が可変であることで、中空器官の折り目に作用する張力を制御できる可能性がもたらされる。この目的のため、例えば、固定用ストリップにおいて隣接する固定用ストリップに面する面に、アイレットを配置することができ、固定用ストリップに間の間隔を、アイレットを通って延びる縫合ひもによって変化させることができる。
【００１８】
固定装置が、固定手段を係合させるための穴を備えてもよい。これにより、例えば、これらの穴を通過する縫合糸またはこれらの穴を通って延びるクリップを使用して、閉鎖手段を中空器官へときわめて簡単なやり方で固定することができる。
【００１９】
好ましくは、固定用ストリップが、少なくとも上記チャンバの全長にわたって延びている。
【００２０】
本発明の好都合な実施形態においては、固定用ストリップが、長手方向に沿って不連続部を備える。したがって、チャンバが、固定用ストリップが存在するにもかかわらずねじりおよび横方向について弾性的であり、チャンバをわずかに湾曲した中空器官へと容易に適合させることができる。
【００２１】
バルーン状のチャンバを、固定装置によって中空器官の壁へと縫合または固定されるようにしてもよい。
【００２２】
特に好ましい実施形態においては、少なくとも１つのチューブが、チャンバを少なくとも１つの流体ポートへと接続しており、チャンバを、流体ポートを通じて流体で満たすことができる。これにより、流体ポートを使用して、閉鎖手段から離れた場所で閉鎖手段の注入容積を変化させることができる。このような閉鎖手段をヒトまたは動物の体において使用する場合、例えば流体ポートを皮膚下に埋め込むことができ、流体ポートへと皮膚を貫くシリンジを使用して、閉鎖手段のチャンバを満たすことができ、あるいは空にすることができる。流体の回路は、閉じていても（体内のポンプおよび流体リザーバ）、あるいは体の外部へと開いていてもよい（ポート・チャンバ、など）。
【００２３】
チャンバの長手方向において、固定装置が、チャンバを超えて突き出している少なくとも１つの部位を有することができる。これにより、閉鎖手段を中空器官へと、特に好都合に取り付けることができる。例えば、チャンバが必ずしも中空器官の折り目と同じ長さを有していなくてもよいよう、固定用ストリップの形態である固定装置が、チャンバの長手方向の片側または両側に突き出すことができる。固定用ストリップが、全長にわたって閉鎖手段を折り目に固定し、折り目を固定するように機能してもよい。
【００２４】
チャンバの延長に、板状の分離タブを設けることができ、この板状の分離タブが、閉鎖手段が固定された状態にあるときに、中空器官の隣接部分のための分離中間層を形成する。閉鎖手段をヒトまたは動物の体において使用するとき、例えば中空器官の折り返された壁の融合の恐れが存在する。上述のような板状の分離タブを使用することによって、中空器官の折り返しを、閉鎖手段のチャンバよりも長くすることができ、板状の分離タブが、中空器官の折り目においてチャンバによって満たされていない領域に分離中間層を形成し、中空器官の壁の融合を防止する。
【００２５】
好ましくは、チャンバを満たすためのチューブが、少なくとも部分的に固定装置内を案内され、あるいは少なくとも部分的に固定装置へと固定される。これにより、チューブを、簡単なやり方でチャンバへと導くことができる。これは、きわめて柔軟であるチャンバについて、チャンバが空であるときの骨格として機能することができる。
【００２６】
好ましい実施形態においては、チャンバが、同じサイズまたは異なるサイズの複数の部分チャンバへと分割されている。これにより、壁へと様々に圧力を加えるべく閉鎖手段の部分チャンバの注入を異ならしめることによって、不規則な形状の中空器官をも安全に閉鎖することができる。
【００２７】
特に好ましい実施形態においては、チャンバが、チャンバを２つの部分チャンバへと分割している柔軟な中間壁を有しており、固定装置の離間した２つの固定用ストリップが、ともに上記部分チャンバのうちの一方の壁に配置され、上記部分チャンバへの注入の程度を異ならしめることによって、上記固定用ストリップの間の間隔を変更できる。これにより、部分チャンバへの注入を異ならしめることによって固定用ストリップの間の間隔を変化させることで、折り目へと作用する張力を変化させることができる。
【００２８】
バルーン状のチャンバに接続されるチューブは、閉鎖手段の部分チャンバをそれぞれ終端とする複数のチャネルであって、それぞれを複数の空間を有する流体ポートの一空間または別個の流体ポートのうちの１つへと接続できる複数のチャネルを有する。これにより、別々の部分チャンバの圧力を独立に変化させ、中空器官の閉鎖または中空器官の折り目に作用する張力を変化させることができる。
【００２９】
２つの平行な固定用ストリップが設けられる場合には、固定用ストリップの間の間隔を、チャンバまたは部分チャンバの注入の程度を異ならしめることによってもたらされるチャンバの壁の膨張によって、変化させることができる。このやり方でも、折り目に作用する張力を変化させることができる。
【００３０】
ヒトまたは動物の体内において柔軟な壁を備える長手方向の中空器官の通路を部分的または完全に閉鎖するための方法において、まず、チャンバが、中空器官の壁の一部分に当接して配置される。その後に、中空器官が、中空器官によってチャンバが少なくとも部分的に囲まれ、かつ少なくとも１つの折り返し縁が形成されるように折り返される。
【００３１】
少なくとも１つの折り返し縁が、チャンバが中空器官の折り目の内部に位置するように固定される。次いで、チャンバが、中空器官へと固定される。チャンバの固定を、中空器官を折り返す前に行ってもよく、あるいは折り返し縁を中空器官の壁の外側へと固定することによって達成してもよい。
【００３２】
チャンバを媒体で満たしてチャンバの容積を変化させることで、バルーン状のチャンバが中空器官の壁へと圧力を加え、中空器官の通路を閉鎖する。
【００３３】
好ましくは、チャンバが、上述の閉鎖手段を使用して形成される。
【００３４】
本方法の他の好都合な実施形態が、従属請求項において言及される。
【００３５】
さらに、上述の閉鎖手段を、胃バイパスを形成するときの手術において使用することができる。任意の中空器官の「節制」を制御するために使用することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下で、図面を参照しつつ本発明を詳しく説明する。
【００３７】
図１は、小腸ループ１０によるバイパスが適用された胃２の斜視概略図である。胃２が、袋状の部位２ａおよびホース状の部位２ｂへと分割されている。胃の筒状の部位２ｂが、折り返されてひだとされ、ひだの内側に、本発明による閉鎖手段１が挿入されている。胃２のホース状の部位２ｂのひだの折り返し縁４が、長手方向に延びている閉鎖手段１のバルーン状のチャンバ５から放射方向に突き出している固定用ストリップ６へと固定されている。
【００３８】
固定は、例えば縫合糸またはクリップなど、固定手段８によって達成されている。閉鎖手段１の上方において、小腸ループ１０が、バイパスを形成すべく胃２のホース状の部位２ｂの上部２ｃへと接続されている。閉鎖手段１のチャンバ５の下端が、チューブ１２を介して流体ポート１４へと接続されている。流体ポート１４およびチューブ１２を介して、チャンバを媒体（特には、流体）で満たすことができる。チャンバ５を媒体で満たすことによってバルーン状のチャンバ５のチャンバ容積を大きくし、チャンバによって胃２の筒状の部位２ｂの壁の外側を押して、中空器官のこの部位２ｂの通路（図１には示されていない）を閉じることができる。
【００３９】
図２ａおよび２ｂが、本発明の閉鎖手段の第２の実施形態を示している。図１に示した中空器官に比べて比較的細い中空器官１８が、中空器官１８に対して横方向であるひだ２０へと折り返されている。閉鎖手段１が、図２の断面図に明示されるように、折り目２０内に位置している。閉鎖手段は、可変のチャンバ容積２２を有するチャンバ５を備える。縫合糸またはクリップの形態である固定手段８によって、中空器官１８のひだ２０の折り返しの縁４が互いに固定されており、あるいは中空器官１８のひだ２０の折り返しの縁４が、閉鎖手段１の固定装置６へと、固定装置６が折り返し縁４の間の中間層を形成するように固定されている。これは、中空器官１８の壁１６の一部が折り返し縁４において一体に癒着または融合する恐れがない点で、好都合である。したがって、単純に固定手段８を取り外すことによって、閉鎖手段１をひだ２０から取り除くことができる。
【００４０】
図３は、本発明の閉鎖手段の他の実施形態を示している。閉鎖手段が、長手方向において折り返された中空器官のひだ２０に位置している。図３に示されている状態では、チャンバ５の容積２２は、未だ流体で満たされていない。閉鎖手段１は、チューブ１２を介して流体ポート１４へと接続されている。流体ポート１４を介してチャンバ５を流体で満たすことによって、チャンバの容積２２を拡大して、ひだ２０の内側部分２０ａの壁１６を押し、中空器官１８の内側２６を互いに向かって押して、中空器官１８の通路２４を閉じる。動物またはヒトの体の器官においては、該当の中空器官１８の内側２６は粘膜であるため、内側２６が融合してしまう恐れは存在しない。バルーン状のチャンバ５を空にすることによって、中空器官１８の通路２４を。簡単なやり方で再び開くことができる。
【００４１】
図４〜１０は、本発明の閉鎖手段の種々の実施形態を概略的に示している。図４は、本発明の閉鎖手段１の一実施形態を、例えば図１、２ａ、２ｂ、および３の実施形態に示されているように、挿入された状態に示している。閉鎖手段１は、バルーン状のチャンバ５を有しており、チャンバ５から、固定用ストリップの形態である固定装置６が放射方向に突き出している。固定用ストリップ６は、閉鎖手段１を固定するための固定手段を通すことができる穴６ａを有する。チャンバ５の一端に、バルーン状のチャンバ５を流体ポート１４に接続するチューブ１２が設けられている。好ましくは、閉鎖手段１の全体が、例えばシリコーンなどの引き伸ばし可能なプラスチック材料など、１つの材料から形成されている。
【００４２】
図５に示した本発明の閉鎖手段１の実施形態は、固定装置６が穴を有していない点を除き、図４の実施形態に類似している。この実施形態によれば、閉鎖手段１を固定するために、固定手段が固定装置６の材料を直接的に貫いて通される。これは、図４の閉鎖手段１の場合のような穴６ａの所定の間隔ゆえの固定手段の間の一定の間隔が、閉鎖手段１を固定するときに実現不可能である場合に、好都合でありうる。
【００４３】
図６は、閉鎖手段１の他の実施形態を示しており、固定装置６が、穴６ａを有するアイレット７が設けられた固定用ストリップである。
【００４４】
図７に示した本発明の閉鎖手段の実施形態においては、固定用ストリップ形態である固定装置６に、穴６ａが設けられ、固定装置６が、長手方向においてチャンバ５を超えて突き出している。これは、このような閉鎖装置が中空器官の比較的長いひだにおいて使用されるときに、チャンバ５が必ずしも折り目の全長にわたって延びている必要がないという点で好都合であり、折り目を好都合に固定するため、および閉鎖手段１を固定用ストリップ６へと固定するために、中空器官の折り目の折り返し縁を、折り目の全長にわたって固定することができる。図７の実施形態においては、チューブ１２の一部分１２ａが、バルーン状のチャンバ５を簡単なやり方でチューブ１２に接続できるよう、固定用ストリップ６に案内されている。
【００４５】
図８による閉鎖手段１においては、チャンバ５の延長部分に板状の分離タブ２８が設けられており、閉鎖手段１を取り付けた状態において、分離タブ２８がひだの中空器官の壁の間の中間層を形成する。このようにして、閉鎖手段１を、閉鎖手段１のバルーン状のチャンバ５よりも大幅に長い中空器官の折り目へと挿入することができる。これは、特には、このような閉鎖装置をヒトまたは動物の体内の器官へと適用する場合に、そのような器官の外側が融合を生じがちであるため、好都合である。板状の分離タブ２８を設けることによって、チャンバ５によって満たされることがない部位において、中空器官の壁の外側の間の折り目に中間層が形成され、この部位において壁の外側が融合してしまう危険が少なくなる。ここで、図８に示されているように、固定装置６は、板状の分離タブ２８に沿って延びることができる。チューブ１２の一部分１２ａが、バルーン状のチャンバ５を流体ポート１４に接続するために、板状の分離タブ２８の中を案内され、あるいは板状の分離タブ２８に沿って案内されていると、特に好都合である。
【００４６】
図９は、本発明の閉鎖手段１の他の実施形態を示している。固定装置６が、複数の不連続部を有する固定用ストリップの形態をとりつつ、バルーン状のチャンバ５から放射方向に突き出している。固定用ストリップには、固定手段を通すための穴６ａが設けられている。固定装置６の不連続部６ｂゆえに、閉鎖手段１が、固定装置６が補強リブとして機能する図４に示した閉鎖手段１の実施形態と比較して、ねじりに関して大幅に弾性的であり、さらには横方向についてより弾性的である。したがって、図９に示した閉鎖手段１の実施形態は、中空器官の曲率に合わせて変形できるため、湾曲した中空器官においても使用が可能である。
【００４７】
図１０および１１は、中空器官の折り目に位置した本発明の閉鎖手段１の２つの実施形態を示している。図１０に示した実施形態が、楕円形の断面を有するバルーン状のチャンバを有する一方で、図１１に示した実施形態は、ほぼ円形のチャンバ断面を有する。固定装置６を貫く固定手段８を使用して、チャンバがそれぞれ、折り目２０の折り返し縁４へと接続され、すなわち中空器官１８へと接続されている。同時に、この固定によって折り目２０が固定されている。両方の実施形態において、チャンバ５は、流体によってほぼ完全に満たされており、したがってチャンバ容積２２がほぼ最大まで膨張している。チャンバ５が、折り目２０の外側部分に位置する中空器官１８の壁１６を押し、結果として中空器官の内壁２６が互いに向かって押されて、中空器官１８の通路２４が閉じられる。
【００４８】
図１２および１３に示されているように、チャンバ５を、いくつかの部分チャンバ７ａ、７ｂ、７ｃへと分割することができる。ここで、図１２に示されているように、部分チャンバ７ａ、７ｂ、７ｃは、異なるサイズであってもよいが、図１４に示されているように同じサイズであってもよい。部分チャンバ７ａ、７ｂ、７ｃは、部分チャンバ７ａ、７ｂ、７ｃを別々に満たすことができるよう、複数のチャネルを有するチューブによって複数の流体ポートへと接続されてもよい。選択される流体および注入の程度の両者は、中空器官の壁の該当部分に作用する圧力を変化させることができるよう、異なっていてもよい。バルーン状のチャンバの分割は、必ずしも図１２および１３に示されているように長手方向でなくてもよく、一連に配置される複数の部分チャンバによってチャンバ５が形成されるよう、閉鎖手段の長手方向に対して横方向であってもよい。
【００４９】
図１４による実施形態においては、閉鎖手段１が、２つの部分チャンバ７ａおよび７ｂへと分割されたチャンバ５を備える。部分チャンバ７ａおよび７ｂは、わずかに湾曲した弾性中間壁３０を有する。部分チャンバ７ａの壁の外側に、バルーン状のチャンバ５から放射方向に延びる２つの平行な固定用ストリップの形状である固定手段６が、配置されている。固定用ストリップ６は、互いからの距離Ｄにて延びている。隣の固定用ストリップから離れる方の面において、中空器官１８の折り目２０の折り返し縁４が、それぞれ固定用ストリップ６へと取り付けられており、折り目２０に作用する張力を、固定用ストリップ６の間の距離Ｄによって決定することができる。部分チャンバ７ａおよび７ｂへの注入の程度を異ならしめることで、固定用ストリップ６の間の距離を変化させることができ、したがって、たとえ閉鎖手段１を中空器官１８のひだ２０へと配置した後でも、ひだ２０へと作用する張力を変化させることができる。閉鎖手段１を、１つまたは複数の流体ポート１４へ複数のチャネルを備えるチューブ１２（どちらも、図１４には示されていない）によって接続することで、固定用ストリップ６の間の距離Ｄの調節を、閉鎖手段１から離れた場所で実行することができる。
【００５０】
固定用ストリップ６の、隣の固定用ストリップ６に面しているそれぞれの面に、アイレット７（図１４には示されていない）を設けることができる。これらのアイレット７によって、閉鎖手段１を中空器官１８のひだ２０へと配置した後で、縫合ひもによって距離Ｄ、したがってひだ２０へと作用する張力を調節することが可能である。
【００５１】
上述の閉鎖手段は、胃の部分の閉鎖に使用できるだけでなく、小腸および大腸など、筒状の構造を有する器官においても使用することができる。
【００５２】
上述の閉鎖手段を、例えば「胃バイパス」外科手技において使用することができる。そのような方法を、以下で図１を参照して説明する。
【００５３】
最初に、胃２が「仕立て」られ、露出された胃壁の縁が、胃２を互いに連通している２つの部位２ａ、２ｂへと分割するように縫合または固定され、少なくとも一方の部位２ｂは、ホース状の様相に構成されている。切断のための適切な方法は、例えばＭａｓｏｎの胃形成術またはＭａｃＬｅａｎの胃形成術である。ここで、円形の断面を有するホチキスが、胃の下部に適用されて作動する。その後に、例えばｅｎｄｏＧＩＡという型式の長手方向に延びるホチキス装置が、このように形成された窓３２を通って適用され、ほぼ垂直方向に同時に縫合を行いつつ切れ目３４を形成するため、頭部の方向へと動かされる。
【００５４】
次の工程は、胃のホース状の部位２ｂをひだ２０へと折り返すことであり、このひだ２０に、上述の閉鎖手段１が挿入されて固定される。その後に、ひだ２０の折り返し縁４が、ひだ２０を固定すべく固定される。閉鎖手段１を、折り返し縁４のひだ２０への固定と一緒に固定してもよく、あるいは折り返し縁４をひだ２０へと固定した後に固定してもよい。
【００５５】
さらなる工程において、小腸ループ１０が、閉鎖手段１の上方の頭部方向の胃２ｃに接続され、バイパスが形成される。本方法は、ルーワイ胃バイパス（Ｒｏｕｘ‐ｅｎ‐Ｙ‐Ｇａｓｔｒｉｃ‐Ｂｙｐａｓｓ）の設置に類似している。
【００５６】
その後に、閉鎖手段のチャンバ５が、チューブ１２を介して流体ポート１４へと接続される。
【００５７】
これらの手術の工程の順序は、不変に固定されているわけではない。例えば、最初に胃の一部分を折り返して、閉鎖手段をひだに配置し、上述のように胃へと固定してもよい。次いで、胃が閉鎖手段に沿って仕立てられ、露出された胃壁の縁が、胃を互いに連通している２つの部位へと分割するように縫合または固定される。一方の部位は、ホース状であって、先に形成されたひだを備え、閉鎖手段がひだに配置されている。
【００５８】
上述の外科手技は、胃バイパスが可逆的であるという利点を有する。閉鎖手段のチャンバを空にすることによって、胃のホース状の部位を、再び機能できるようにすべく開放することができる。皮膚下に設けられてチャンバを流体ポートに接続しているチューブによって、媒体を流体ポートを通ってチャンバから取り出すことができ、例えば吸収不良などの合併症の場合、あるいは内視鏡検査のために、胃、腸、および十二指腸を通過する代謝経路を比較的速やかに開くことができる。
【００５９】
上述の閉鎖手段を、胃の縮小および胃底の切除を組み合わせてなる外科手技において使用することも可能である。そのような方法を、以下で図１５を参照して説明する。
【００６０】
最初に、胃２が仕立てられ、露出された胃壁の縁が、胃２を互いに連通している部位２ａ、２ｂへと分割するように縫合または固定され、少なくとも一方の部位２ｂは、ホース状の様相に構成されている。これにより、胃２の少なくとも一部が外科的に取り除かれ、したがって胃の容積が縮小される。
【００６１】
次の工程は、胃のホース状の部位２ｂをひだ２０へと折り返すことであり、このひだ２０に、上述の閉鎖手段１が挿入されて固定される。その後に、ひだ２０の折り返し縁４が、ひだ２０を固定すべく固定される。閉鎖手段１を、折り返し縁４のひだ２０への固定と一緒に固定してもよく、あるいは折り返し縁４をひだ２０へと固定した後に固定してもよい。
【００６２】
さらなる工程において、胃の部位２ａが、胃壁の縁（ａ）をひだ２０の外縁（ｂ）へと固定することによって、胃の部位２ｂへと固定される。
【００６３】
その後に、閉鎖手段のチャンバ５が、チューブ１２を介して流体ポート１４へと接続される。
【００６４】
これらの手術の工程の順序は、不変に固定されているわけではない。例えば、最初に胃の一部分を折り返して、閉鎖手段をひだに配置し、上述のように胃へと固定してもよい。次いで、胃が閉鎖手段に沿って仕立てられ、露出された胃壁の縁が、胃を互いに連通している２つの部位へと分割するように縫合または固定される。上述の閉鎖手段を本方法と一緒に使用することによって、胃の入り口（噴門）のサイズを、流体ポート１４を介して閉鎖手段を流体で満たすことによって、制限することが可能である。さらに、胃のバイパスが必要な場合に、小腸ループを閉鎖手段１の上方の頭部の方向の胃２ｃに接続することによって、バイパスを形成することが容易に可能である。この場合には、閉鎖手段が、胃の入り口を通る通路を閉鎖するために使用される。
【００６５】
ヒトまたは動物の体内において柔軟な壁を備えて長手方向に延びている中空器官の通路を部分的または完全に閉鎖するための方法において、以下のステップ、すなわち
・中空器官の外壁の側方へと直線的なチャンバを配置するステップと、
・中空器官を折り返し、中空器官で上記チャンバを少なくとも部分的に囲むとともに、少なくとも１つの折り返し縁を形成するステップと、
・上記チャンバが中空器官の折り目の内部に位置するように、折り返し縁を固定するステップと、
・上記チャンバを中空器官へと固定するステップと、
・上記バルーン状のチャンバを流体で満たしてチャンバの容積を変化させ、該チャンバによって中空器官の壁を押して中空器官の通路を閉鎖するステップと、
がもたらされる。
【００６６】
さらに、中空器官を折り返すとき、２つの折り返し縁を形成することができ、この折り返し縁またはこれらの折り返し縁が、チャンバへと固定されるようになっている。
【００６７】
これに代え、あるいはこれに加えて、折り返し縁を互いに固定してもよい。
【００６８】
チャンバは、折り返し縁を固定することができる固定装置、好ましくは固定用ストリップを備えることができる。
【００６９】
特には、それぞれの折り返し縁を、両側から固定装置へと固定することができる。
【００７０】
チャンバの中空器官への固定を、折り返し縁をチャンバへと固定することによって達成してもよい。
【００７１】
好ましくは、折り返し縁が、離間した２つの平行な固定用ストリップへと固定され、したがってこれらの固定用ストリップへと中空器官の折り返し縁の間の距離を、固定用ストリップの間の距離によって決定することができ、好ましくは固定用ストリップの間の距離が可変である。
【００７２】
ここで、本方法の以下のステップ、すなわち
・固定用ストリップをアイレットを通過する縫合ひもによって接続すると同時に、アイレットを通過する縫合ひもを使用して固定用ストリップの間の距離を決定することによって、中空器官に作用する張力を調節するステップ
がもたらされる。
【００７３】
胃バイパスを設置するための方法において、以下のステップ、すなわち
・ヒトまたは動物の体の胃を切断し、露出された胃壁の縁を、胃を少なくとも一方がホース状でありかつ互いに連通している２つの部位へと分割するように縫合または固定するステップと、
・胃のホース状の部位で、２つの折り返し縁を有するひだを形成するステップと、
・ひだに閉鎖手段を配置するステップと、
・折り返し縁を互いへと固定してひだを固定するステップと、
・閉鎖手段を胃のホース状の部位へと固定するステップと、
・小腸ループを、閉鎖手段の上方の頭部の方向において胃のホース状の部分へと接続するステップと、
・閉鎖手段を流体で満たし、胃のホース状の部位を閉鎖するステップと、
がもたらされる。
【００７４】
胃バイパスを設置するための他の方法においては、以下のステップ、すなわち
・ヒトまたは動物の体の胃の一部分を折り返し、２つの折り返し縁を有するひだを形成するステップと、
・閉鎖手段をひだに配置するステップと、
・折り返し縁を互いにおいて固定してひだを固定するステップと、
・閉鎖手段を胃の上記一部分へと固定するステップと、
・胃を上記折り返された一部分に沿って切断し、露出された胃壁の縁を、胃を互いに連通している２つの部位へと分割するように縫合または固定するステップと、
・小腸ループを、胃の上記折り返された一部分の上方の頭部の方向において胃に接続するステップと、
・閉鎖手段を流体で満たし、胃の上記折り返された一部分を閉鎖するステップと、
がもたらされる。
【００７５】
どちらの方法においても、胃を切断するステップは、好ましくは胃形成術の工程であり、好ましくはＭａｓｏｎまたはＭａｃＬｅａｎの胃形成術の工程である。
【００７６】
ここで、折り返された縁を、好ましくは縫合または締め付けによって、ひだを固定すべく互いに固定すると同時に、閉鎖手段を胃の一部分へと固定するために閉鎖手段へと固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明による閉鎖手段の斜視概略図であり、長手方向に沿って胃のホース状の部位へと縫い込まれている。
【図２ａ】中空器官の横方向の折り目に配置された本発明の閉鎖手段の他の実施形態の概略図である。
【図２ｂ】中空器官の横方向の折り目に配置された本発明の閉鎖手段の他の実施形態の概略図である。
【図３】中空器官の折り目へと挿入された注入されていない閉鎖手段の概略の断面である。
【図４】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示す。
【図５】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示す。
【図６】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示している。
【図７】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示す。
【図８】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示す。
【図９】種々の形態の固定装置を備える本発明の閉鎖手段の種々の実施形態の概略の側面図を示す。
【図１０】中空器官の折り目に配置された種々の断面の注入後の閉鎖手段の概略の断面図である。
【図１１】中空器官の折り目に配置された種々の断面の注入後の閉鎖手段の概略の断面図である。
【図１２】種々の部分チャンバの配置構成を備える本発明の閉鎖手段の概略の断面図である。
【図１３】種々の部分チャンバの配置構成を備える本発明の閉鎖手段の概略の断面図である。
【図１４】本発明による閉鎖手段の他の実施形態の概略の断面であり、固定された状態において、閉鎖手段の２つの固定用ストリップが折り目に位置している。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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