(57)【要約】【解決手段】本発明は、皮膚を突き刺す穿刺部分５と、穿刺部分５により生成された開口部を通って皮膚内に導入され且つその箇所に留まる留置部分１１とを備える皮膚穿通器を導入するアプリケータ装置１に関する。本発明に従ったアプリケータ装置は、穿刺部分５及び留置部分１１がアプリケータ装置１にて別個に提供され、また、留置部分１１が穿刺部分５に続いてその穿刺位置まで動かされて、皮膚内に挿入することができるようにする少なくとも１つの案内部１２、２４、３５、３９を備え、又は穿刺部分５及び留置部分１１は、別個の装置として設計されることを特徴とする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚を突き刺す穿刺部分（５）と、穿刺部分（５）により生成された開口部を通って皮膚内に導入され且つその箇所に留まる留置部分（１１）とを備える皮膚穿通器を導入するアプリケータ装置（１）において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、アプリケータ装置（１）にて別個に提供され、また、留置部分（１１）が穿刺部分（５）に続いてその穿刺位置まで移動して、皮膚内に挿入することができるようにする少なくとも１つの案内部（１２、２４、３５、３９）とを備え、又は穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、別個の装置として設計されることを特徴とする、穿通器を導入するアプリケータ装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、ハウジング内に又はハウジング上に配置されることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、案内部（２４）を通って皮膚内に導入されることを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、案内部（２４）は、穿刺位置又は導入位置に割り当てられた保持箇所を有することを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、保持箇所は、穿刺部分（５）及び（又は）留置部分（１１）に対する当接部により形成されることを特徴とする、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、連結された動きにより案内部（２４）内にて案内され、保持箇所は、穿刺手順の後、穿刺部分（５）が案内される当接部により生成され、これにより留置部分（１１）を導入位置まで動かすことを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項４に記載の装置において、保持箇所は、穿刺部分（５）及び（又は）留置部分（１１）に対する係止係合部により形成することができ、該係止係合部は、案内部（２４）内に又は案内部上に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、単一の解除可能な係止係合部が案内部（２４）内に又は案内部の上に提供され、該係止係合部内に、最初に、穿刺部分（５）、その後、留置部分（１１）が係止することができることを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項３ないし８の何れか１つの項に記載の装置において、保持部材が案内部（２４）上又は案内部内に存在し且つ、穿刺部分（５）を後退した位置に保持し又は別個の穿刺部分（５）及び留置部分（１１）の連結したユニットを留置部分の導入位置に保持することを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項３ないし９の何れか１つの項に記載の装置において、穿刺部分の受け部（２６）は、穿刺部分（５）を受け入れ且つ穿刺位置から除去した後、穿刺部分を格納し得るよう案内部（２４）上に又はハウジング内に配置されることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１又は２に記載の装置において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、異なる案内部（１２、３５、４０）を通って案内されることを特徴とする、装置。
【請求項１２】
請求項５ないし１１の何れか１つの項に記載の装置において、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、その内部に案内部（１２、２４、３５、４０）、特に当接部も受容されるハウジング内に受け入れられ、ハウジングは、穿刺部分（５）及び留置部分（１１）に対する通路（１０、３６）を有することを特徴とする、装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の装置において、案内部（１２、２４、３５、４０）は、湾曲型案内部、線形案内部又は湾曲及び線形案内部の組み合わせであることを特徴とする、装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか１つの項に記載の装置において、留置部分（１１）は、周囲温度又は室温にて体温におけるよりも大きい剛性を有する材料にて出来ていることを特徴とする、装置。
【請求項１５】
請求項１ないし１４の何れか１つの項に記載の装置において、留置部分（１１）は、生理学的パラメータを測定するセンサ、好ましくは、間質の血糖濃度を測定するセンサであることを特徴とする、装置。
【請求項１６】
皮膚を突き刺す穿刺部分（５）と、穿刺部分（５）により生成された開口部を通して皮膚内に導入され且つ、その箇所に留まる留置部分（１１）とを有する皮膚穿通器を導入する方法において、アプリケータ装置（１）に別個に提供される穿刺部分（５）及び留置部分（１１）は、少なくとも１つの案内部によって皮膚内に順序的に導入され、該留置部分（１１）及び穿刺部分（５）は、案内部内にて又は案内部上にて穿刺位置内に動くようにした、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、皮膚穿通器を導入する請求項１ないし１５の何れかの項に記載の装置が使用される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚穿通器（ｓｋｉｎ  ｐｅｎｅｔｒａｔｏｒ）を順序的に導入する方法に関する。本明細書の説明において、「皮膚穿通器」と言う表現は、外部から皮膚を通って身体内に導入される装置を意味するものとする。例えば、これらの装置は、医薬を投与するカニューレとすることができるが、皮膚内に又は下層組織内に導入される探針又は血糖センサのような、生理学的パラメータを測定するセンサとしてもよい。
【背景技術】
【０００２】
かかる装置の重要な要素は、皮膚を突き刺す穿刺部分と、穿刺部分により形成された皮膚の開口部又は通路内に導入され且つその箇所に留まる留置部分とである。既知の設計は、プラスチック材料で出来ており且つ、留置部分を形成する相対的に柔軟なカニューレと、先端が設けられ且つ、プラスチックカニューレを通って伸びるスチールカニューレとを有し、上記先端は、プラスチックカニューレの前方から突出する。これらの既知の設計のものを導入するとき、穿刺部分及び留置部分を共に挿入し、その後、スチールカニューレを、プラスチックカニューレから引き出してプラスチックカニューレのみが身体内に留まるようにする。プラスチックカニューレは、液体が皮膚を通って内部に又は外部に流れるのを許容し得るようラインシステムに取り付けられる（殆どの場合、スチールカニューレに対する案内部としても作用可能なアダプタを介して）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この型式の既知のシステムの不利益な点は、特に次の通りである。すなわち、スチールカニューレは、別個の操作ステップにて除去し且つ処分しなければならない。スチールカニューレが装着期間、身体内に留まる場合、それは、不快であり又は痛みを生ずることが分かっている。スチールカニューレの先端の刃部分の幾何学的形態は、プラスチックカニューレから突出しなければならず、このため、全長を数ミリだけ増大させる。システムの製造中、柔軟なプラスチックカニューレが僅かでも曲がった場合、スチールカニューレをプラスチックカニューレ内に導入することは、困難であることが判明している。この場合、プラスチックカニューレは、スチールカニューレの先端によって損傷され又は破壊される可能性がある。
【０００４】
本発明の目的は、皮膚穿通器を導入するため使用され、また、既知の設計のものの上述した不利益な点の少なくとも１つ、好ましくは、全てを解消する装置を利用可能にすることである。特に、この目的は、取り扱いが容易であり且つ、十分な許容度を備え且つ（又は）完全に機能する、皮膚穿通器用のアプリケータ装置を利用可能にすることである。
【０００５】
この目的は、請求項１に記載した皮膚穿通器を導入する装置及び請求項１６に記載の方法によって実現される。従属請求項は、本発明の好ましい実施の形態を記載する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に従って皮膚穿通器を導入する装置は、穿刺部分及び留置部分がアプリケータ装置にて別個に提供され、また、留置部分が穿刺部分に続いてその穿刺位置まで動いて、皮膚内に挿入することができるようにする少なくとも１つの案内部を備えることを特徴とする。
【０００７】
これと代替的に、穿刺部分及び留置部分は、２つの別個の装置に取り付け又は２つの別個の装置の設計とすることも可能である。装置は単一部分の設計であることが好ましい、すなわち、穿刺部分及び留置部分は、１つの装置の構成要素部分であるようにする。
【０００８】
換言すれば、穿刺部分及び留置部分は、空間的に別個に且つ互いに並べて製造され、皮膚内に順序的に導入される。案内部は、留置部分が皮膚内に導入されたとき、予め形成した穴の上方の位置に正確に位置することを保証する。穿刺部分及び留置部分は、ハウジング内に又はハウジング上に配置される装置であることが好ましい。
【０００９】
このため、最早、穿刺部分を留置部分よりも長く形成する必要はないことは有利な点である。双方の部分が同一の長さであり、皮膚が必要以上、更に突き刺されないようにすることができる。留置部分よりも短く、好ましくは、留置部分の長さの２分の１以下である穿刺部分とすることが好ましく、また、穿刺部分は、留置部分の長さの３分の１以下の長さであることがより好ましい。
【００１０】
機械的な穿刺部分として、例えば、スチール針を使用することができる。中空でない針であることが好ましい。
案内部を提供することは、ユーザが留置部分を導入するとき誤りを犯し得ないようにすることを保証することにより、ユーザを助け、ユーザは常に事前に形成された通路を確実に標的とすることになろう。穿刺部分は、通路内に留まらず、その結果、ユーザが不快感を感じることはない。
【００１１】
本発明の１つの実施の形態に従い、案内部は、穿刺部分及び留置部分を案内することができ、また、案内部は、穿刺位置又は導入位置に割り当てられた保持箇所を有することができる。穿刺部分は、例えば、皮膚を開放する穿刺要素がその上に取り付けられる穿刺部分の支持体を含むことができる。
【００１２】
保持箇所は、穿刺部分及び（又は）留置部分に対する当接部により形成することが可能である。かかる当接部は、常に、最大限可能な位置決め精度を保証するという有利な効果を有する。
【００１３】
当接部が提供されるとき、穿刺部分及び留置部分は、連結された動きにより案内部内にて案内され、保持箇所は、穿刺手順の後、穿刺部分が案内される当接部により生成され、これにより留置部分を導入位置まで動かすことが望ましい。
【００１４】
上述した保持箇所は、原理上、穿刺部分及び（又は）留置部分に対する係止係合部により形成することもでき、係止係合部は案内部内に又は案内部上に配置される。この場合、単一の解除可能な係止係合部が案内部内に又は案内部上に提供され、該係止係合部内に、最初に、穿刺部分、その後に、留置部分が係止することができるようにすることが望ましい。
【００１５】
本発明の特に好ましい実施の形態に従い、保持要素が案内部上に又は案内部内に存在し且つ、穿刺部分を後退した位置（準備的な穿刺の後）に保持し又は別個の穿刺部分及び留置部分の連結したユニットを留置部分の導入位置に保持する。有利な効果は、留置部分が当いがい位置まで移動した後、偶発的な変位は生ぜず、その結果、予め形成した通路の上における留置部分の正確な位置決め状態が保証される点にある。
【００１６】
更なる実施の形態において、穿刺部分及び留置部分は、その内部に案内部、特に、当接部が受容されるハウジング内に受け入れることができ、ハウジングは、穿刺部分及び留置部分に対する通路を有する。ハウジングは、該ハウジングが装置全体の取り扱いを容易にし、特に、必要とされる追加的な要素又はその使用が特に有利な効果を提供する追加的な要素を受容し又は固定し得るようにすることができる。
【００１７】
本発明に従った装置の好ましい変形例において、穿刺部分の受け部は、穿刺部分を受け入れ且つ穿刺位置から除去した後、穿刺部分を安全に格納し得るように案内部上又はハウジング内に配置することができる。本発明に従った装置において、穿刺部分は、突き刺し操作の後、予め形成した通路の上方のその位置から後退させ又は除去する。装置が上述した穿刺部分の受け部内に案内されると、一方にて、穿刺部分は最早、処分する必要がなく、他方にて、穿刺部分は最早、ユーザを負傷させる危険性を生じない点が有利な点である。
【００１８】
本発明の１つの有益な実施の形態に従い、皮膚緊張器の形態をした追加的な又は一体的な構成要素部分を案内部又はハウジングに配置することができる。穿刺手順の後、該構成要素は、通路の回りにて皮膚に係合し且つ、通路を開放状態に保持し、留置部分を一層容易に導入することができるようにする。
【００１９】
穿刺部分及び留置部分に対する上述した案内部は、任意の所望の形態とすることができる。案内部は、湾曲型案内部、線形案内部又は湾曲及び線形案内部の組み合わせとすることができる。案内部は、穿刺部分の突き刺す動き及び留置部分の導入する動きを上記２つの部分が動きの点にて連結される場合でさえ、互いに独立的に実行することができるような形態とされることが望ましい。
【００２０】
本発明に従った装置の別の好ましい実施の形態において、穿刺部分及び留置部分の動きは、穿刺部分の戻る動きが留置部分の挿入する動きと部分的に重複するような態様にて連結される。この部分的な重複は、穿刺部分が皮膚からほぼ完全に引き出され、また、その末端の先端のみが依然として皮膚内に配置され、また、留置部分の挿入する動きと重複するようにすることが好ましい。
【００２１】
本発明に従った装置の別の望ましい実施の形態において、留置部分は、周囲温度又は室温のとき、体温時におけるよりも大きい剛性を有する材料にて出来ている。例えば、留置部分を導入する前の時点にて、比較的剛性であり、留置部分を皮膚に導入することを容易にするプラスチックを使用することが可能である。このことは、室温又は「通常の」周囲温度（約１８ないし２４℃）にて比較的剛性であるが、皮膚内にて、すなわち体温／皮膚温度にて比較的柔軟となる、温度に敏感な材料を使用して実現することができる。
【００２２】
本発明は、皮膚を突き刺す穿刺部分と、穿刺部分により皮膚に生成された開口部又は通路内に導入され且つその箇所に留まる留置部分とを有する皮膚穿通器を導入する方法にも関する。本発明に従った方法において、アプリケータ装置に別個に提供される穿刺部分及び留置部分は、案内部によって皮膚内に順序的に導入される。留置部分及び穿刺部分は、案内部内にて又は案内部上にて穿刺位置まで動かす。
【００２３】
この方法は、本発明に従った装置に関係して既に上述した有利な効果を有する。方法を実行するとき、勿論、色々な実施の形態にて既に上述した型式の装置を使用することができる。
【００２４】
本出願の説明にて使用する「穿刺部分」という表現は、例えば、針のような機械的構造体のみならず、液体ジェット（皮膚を開放するために使用することができる）、レーザ装置及び火工装置を含む。
【００２５】
本出願の説明にて使用したように、「順序的に導入する」と言う表現は、２つの手順（穿刺部分を挿入し且つ留置部分を導入する手順）が時間的に完全に分離しているのみならず、穿刺手順と導入する手順とが時間的に重複する、すなわち２つの手順が位相ずれとなる手順をも含む。可能な重複は、例えば、穿刺部分が皮膚から引き抜かれる間、留置部分は、既に皮膚内に導入されていることを含む。更なる重複は、留置部分が皮膚内に導入されつつあるとき、穿刺部分が皮膚からほぼ完全に後退していることを含む。穿刺部分及び留置部分の動きは、連結されるが、同一ではない、すなわち時間的ずれがある。
【００２６】
本発明は、好ましい実施の形態に基づいて以下により詳細に説明する。本明細書にて説明した特徴の全ては、個別的に又は任意の組み合わせにて存在するものとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１及び図２には、皮膚穿通器を導入する本発明に従った装置の第一の実施の形態が示されている。図１には、使用前の、すなわち皮膚穿通器を皮膚内に又は皮膚を通して導入する前の装置１が示されており、図２には、皮膚穿通器が皮下組織内に導入された後の状況が示されている。
【００２８】
ハウジングの上側部分２は、取り付けリング３によって、ハウジング下側部分４と接続されている。この例において、回転ブレード５が穿刺部分として機能する。使用する前、回転ブレード５は、クリップ６によって開始位置に保持されている。ばね７は、回転ブレード５を駆動する手段として機能し、図示した開始位置にて緊張状態にある。ハウジング４の下側部９は、皮膚の表面に配置され、また、回転ブレード５の領域内に開口部１０を有しており、回転ブレード５の鋭角な端縁がハウジングの下側部９から現れ且つ、皮膚を通り又は皮膚を開放することができる。留置部分１１は、同一の開口部１０を通って皮膚内に導入される。
【００２９】
回転ブレード５は、装置を使用したとき、皮膚の上層に小さい切開部を形成するよう装置内に配置されている。この切開部は、留置部分１１が皮膚を通って進み且つ患者の皮下組織内に配置することを許容するのに十分である。
【００３０】
図１、図２に示した装置を使用して皮膚穿通器を導入する手順は、次の通りである。
下向きの力をハウジングの上側部分２に加え、この力は、ハウジングの上側部分を皮膚の方向に向けて押し、ハウジングの上側部分２は、取り付けリング３によって慴動する動きにて案内される。このハウジングの上側部分２の下向きの動き、すなわち皮膚の方向に向けた動きの結果、クリップ６は、側方向に変位し且つ回転ブレード５は回転する。回転ブレード５の鋭角な端縁は、ハウジングの下側部分４から出て開口部１０を通って回転し、皮膚の上層に切開部を形成し、次に、当接部８まで遠方に回転してハウジング内のその端部位置に戻る。
【００３１】
回転ブレード５が皮膚に切開部を形成した後、留置部分１１、例えば、間質組織内の血糖濃度を測定するセンサがハウジングの下側部分４の開口部１０を通って皮下組織内に導入される。このことは、ハウジングの上側部分がその端部位置に達する迄、ハウジングの上側部分２を皮膚の方向に向けて更に変位させることにより実現される。端部位置において、ハウジングの上側部分２及びハウジングの下側部分４は、互いに内部に入り且つ、押し込み嵌め接続状態を確立することが好ましい。次に、取り付けリング３を組織から除去し又は落下させる。
【００３２】
留置部分１１は、回転ブレード５により形成された切開部を正確に通過するような態様にて装置内に配置される。装置内のこの留置部分１１の配置は、僅かな切開部のみを形成すればよい、すなわち、本発明に従った装置は、例えば、センサの皮膚内への緩やか導入を許容するという有利な効果を有する。
【００３３】
図３には、その使用前の本発明に従った装置の第二の実施の形態が示されており、図４には、留置部分を人間の皮下組織内に導入した後、すなわちその使用後の装置が示されている。
【００３４】
本発明に従った装置の第二の実施の形態は、穿刺部分５の設計の点にて、図１及び図２に示した第一の実施の形態と相違しており、該穿刺部分は、第二の実施の形態において、案内部１２内にて直線状に変位可能であるように配置されている。
【００３５】
穿刺部分５は、例えば、ピン（図示せず）により案内部１２内にて開始位置に保持されている。ばね１３は、穿刺部分５を皮膚の表面の方向に向けて変位させる駆動手段として機能する。装置を使用したとき、ハウジングの上側部分２は皮膚の方向に向けて、すなわち下方に変位する。この下方への動きは、ピンを解放し、穿刺部分５は、緊張したばね１３によって皮膚内に導入される。穿刺部分５は、ばね１３が穿刺部分５と共に端部位置に動く迄、ばね１３によって前方に押される。この時点にて、保持ばね１４は、作用可能となり、穿刺部分５を押して開始位置に戻す。装置の導入が完了した後、取り付けリング３は除去することができ、又は該取り付けリングは、当てがった後、自動的に落下する。
【００３６】
穿刺部分５を導入する駆動手段としてばね１３に代えて、例えば、駆動手段として気体圧力又はエラストマーを使用することも可能である。
図５ないし図１１には、本発明に従った装置の穿刺部分を導入する駆動装置が示されている。これらの図面にて、皮膚内に導入される留置部分は図示されていない。図５、図７、図９、図１１には、装置の正面図が示されており、図６、図８、図１０及び図１２には、背面図が示され、隣接する図は装置の同一の状態を示す。
【００３７】
駆動装置は、スロット付き板２０と、駆動要素２１と、穿刺部分５とを備えている。駆動要素２１は、ばねスチールシート２２により穿刺部分５と接続され、該穿刺部分は、Ｆ字形のスロット２４内を案内される。スロット２４は、穿刺部分の受け部２６を特徴としており、穿刺手順が実行された後、穴あけ部分５は該受け部２６内に案内される。駆動要素２１は、プリテンションを加えた引き抜きばね又は圧縮ばね又はエラストマーバンドにより駆動することができ、また、スロット２５内を案内される。
【００３８】
図７ないし図１２を参照しつつ、駆動装置の機構を次のように説明することができる。
駆動要素２１は、スロット２５内にて下方に、すなわち皮膚の表面の方向に向けて動く。穿刺部分５は、ばねスチールシート２２を介して皮膚の方向に向けて動き且つ、下端位置（図７及び図８）にて皮膚の表面に穿通する。
【００３９】
駆動要素２１は、皮膚の表面の方向に向けて更に動いてその下端位置（図９及び図１０）に達する。図１０から、駆動要素２１及び穿刺部分５の下端位置において、ばねスチールシート２２は変形している、すなわちばねスチールシートは緊張状態にあることが理解されよう。ばねスチールシート２２を緊張させることは、穿刺部分５がスロット２４内にてその下端位置から上方に押され且つ、側方向に向けてその上端位置（図１１及び図１２）に偏倚することを意味する。
【００４０】
穿刺部分５が側方向に偏倚すれば、スロット２４は自由となり、この場合、留置部分、例えば、センサを穿刺部分５によって皮膚に形成された開口部を通して皮膚内に導入することができる。穿刺部分５がその上端位置に達すると直ちに、留置部分の動きがトリガーされるような態様にて、穿刺部分５の動きを留置部分の動きに連結することができる。
【００４１】
図５ないし図１１に示したばねスチールシート２２は、例えば、脚ばねにて置換することができる。
図１３には、本発明の更なる実施の形態の正面図が示されており、図１４には、装置の平面図が示されている。装置は、プラスター３０上から患者の皮膚に配置されている。
【００４２】
装置は、ハウジング３１と、穿刺部分５と、留置部分１１と、相互に接続された２つの機構とを備えており、第一の機構は、穿刺部分５を駆動するために使用される、すなわち第一の機構は、穿刺部分５によって皮膚の表面を開放することを許容する。第二の機構は、留置部分１１の皮下組織内への導入を制御する。
【００４３】
穿刺部分５は、プリテンションを加えた脚ばね３２を介して皮膚内に導入され、該ばねは、２つのクランクアーム３３、３４によって駆動され且つ、ハウジング内に一体化された湾曲経路３５に沿って駆動され、また、該ばねは、導入完了後、ハウジング内に後退させる。穿刺部分５がハウジング３１内に後退した後、小さい開口部３６が皮膚に残る。プリテンションを加えた脚ばね３７及び歯付き歯車３８により駆動される留置部分１１は、案内要素３９により、また、ハウジング内に一体化された湾曲部分４０によって穿刺部分５により形成された皮膚開口部３６を通って皮下組織に導入される。
【００４４】
穿刺手順は、例えば、操作ボタン（図示せず）を介してユーザが手操作にてトリガーすることができる。留置部分１１を導入する後続の導入手順は、クランクアーム３３、３４によってトリガーされる、すなわち穿刺部分の導入と留置部分の導入とを互いに連結し、穿刺部分５が後退したときに留置部分１１の導入がトリガーされるようにする。
【００４５】
図１５には、穿刺部分及び留置部分が装置の構成要素部分として提供されず、それに代えて、２つの別個の装置の設計とされた本発明の１つの実施の形態が示されている。例えば、アキュ−チェック  ソフトクリックス（Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ  Ｓｏｆｔｃｌｉｘ）又はアキュ−チェック  マルチクリックス（Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ  Ｍｕｌｔｉｃｌｉｘ）のような従来の穿刺補助具を穿刺装置として使用することができる。例えば、センサのような留置部分は、例えば、センサを制御する電子機器、データ記憶装置、データを第三の装置に伝送する遠隔測定システムを含む装置内にて一体化することができる。
【００４６】
２つの別個の装置を備える実施の形態において、皮下センサを用いる方法は例えば、次の通りである。
患者は、例えば、センサを用いることを望む皮膚の領域に位置決めリング５１を配置する。位置決めリング５１は、穿刺装置５０の穿刺部分５を導入するときに通る開口部５２を有する、例えば、平面状下側部と、周面とを有する。位置決めリング５１の皮膚表面への接着を保証するため、位置決めリングは、例えば、その下側部にプラスターを有している。次に、穿刺装置５０をリング内に装着し且つ、その内部に解除可能に固定し、皮膚を正確に突き刺すことを許容する。穿刺装置５０は、例えば、リングの周面を介してその位置に固定することができる。
【００４７】
次に、患者は、穿刺手順を実行し、穿刺手順が完了したとき、穿刺装置５０を位置決めリング５１から解放する。次に、患者は、例えば、留置装置のセンサを皮膚の開口部を通して導入し且つ、留置装置を位置決めリング上に固定する。使用後、留置装置を位置決めリングと共に皮膚の表面から除去し且つ処分する。
【００４８】
図１６には、留置部分１１を順序的に導入する装置の別の例が示されている。装置は、垂直方向に案内される基部板６０と、駆動装置６１、６２、６３と、穿刺部分５とを備えている。
【００４９】
駆動装置は、１つの位置にてヘルカルばね６１となるように曲げられたばねシールワイヤーを備え、また、該ワイヤーは、２つの位置にて突出するクリップ６２、６３を有し、これらクリップは、穿刺部分５及び留置部分１１にて順序的に動作する。
【００５０】
クリップ６２、６３は、互いに９０°変位されており、このため、クリップ６２は、最初に、クリップ６４を介して穿刺部分５を下方に押し、その後、クリップ６３は、基部板６０に作用する力を介して留置部分１１を下方に押す。挿入する手順の間、クリップ６２、６３はほぼ１８０°回転する。角度変位状態は、クリップ６３が垂直方向に向けて下方にのみ動く間、クリップ６２は垂直方向下方へ動き、その後、上方へ動くという効果を有する。
【００５１】
上述した手順は、駆動体に連結された２つの片寄りカムディスクを使用して実現することもできる。
１つの代替的な設計において、クリップ６３は、駆動体として機能せず、その代わり、基部板６０における阻止部として機能し、この場合、阻止部は、外部駆動体（図示せず）により下方に駆動される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】使用する前、回転ブレードを穿刺要素として、皮膚穿通器を導入する、本発明に従った装置の第一の実施の形態を示す図である。
【図２】その使用した後、図１による本発明に従った装置の図である。
【図３】使用する前、穿刺部分が平行移動にて案内される、本発明に従った装置の第二の実施の形態を示す図である。
【図４】その使用した後の状態にある、図３に従った装置を示す図である。
【図５】穿刺部分を導入する前の、開始位置にある、本発明に従った装置の穿刺部分を導入する駆動装置の一例を示す正面図である。
【図６】図６に従った駆動装置の後方図である。
【図７】穿刺部分が皮膚内に導入された、図５に従った駆動装置の正面図である。
【図８】図７に従った駆動装置の後方図である。
【図９】駆動要素が下方端位置に配置された、図５に従った駆動装置の正面図である。
【図１０】図９に従った駆動装置No後方図である。
【図１１】穿刺部分が皮膚から後退した後、上方端部位置に配置された、図５に従った駆動装置の正面図である。
【図１２】図１１に従った装置の後方図である。
【図１３】穿刺部分が湾曲した軌跡を通じて案内される、皮膚穿通器を導入する本発明に従った装置の正面図である。
【図１４】図１３に従った装置の平面図である。
【図１５】留置部分を組織内に導入する２部分から成る装置を示す図である。
【図１６】皮膚穿通器を導入する更なる順序的装置を示す立体図である。
【図１】
2008531152.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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