(57)【要約】【課題】本発明は脊椎莖木ねじ間を連結するためのロードと上記ロードの間隔を維持するための横断リンクを所定温度で変態される形状記憶合金で製造して脊椎莖木ねじ間の連結が容易くできる脊椎莖固定装置を提供する。【解決手段】初期手術過程で脊椎莖木ねじの配列が行き違うとしても脊椎莖木ねじの配列に当たるようにロードを据え置きすることができて連結作業を簡単で速かに成すことができる。また、一対のロードの勾配偏差が発生するとか平行度が一致しない場合にも横断リンクの間隔維持作業を易しく成すことができる。【選択図】図４
2008513174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部に両側が開けた収納溝と、該収納溝の底部に少なくとも一つ以上のロード溝を持つヘッド部と、該ヘッド部の底面から延長されて複数の接したそれぞれの脊椎にめりこまれるねじ部を具備する多数の脊椎莖木ねじと、
所定部分に弾性部を持って、前記脊椎莖木ねじのロード溝に安着されて複数の前記脊椎莖木ねじを連結して脊椎の動きを防止するための一対のロードと、
上記一対のロードを堅固に支持するように弾性部を持つ直線部材と前記直線部材の両端に形成されて複数の前記脊椎莖木ねじのヘッド部または一対のロード中で選択された一つに引っ掛けるための結合フックが形成された横断リンク及び
前記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて前記ロードが移動しないように加圧するセ
ットスクリューを含む、
前記ロードと前記横断リンク中で選択された少なくとも一つが所定温度で変態され
る形状記憶合金で成り立ったことを特徴とする脊椎莖固定装置。
【請求項２】
上記ロードの両端部はフック形状で曲がっており、
上記ロード溝の下部に位置して上記ロードの一端部を挟んで固定するためのロード嵌め溝を含むことを特徴とする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３】
脊椎莖木ねじのヘッド部に結合されるヘッドキャップをもっと含むことを特徴とす
る請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項４】
前記ロードと前記横断リンクはおおよそ10℃以下でマルテンサイトであり、35℃以上でオステナイトであることを特徴とする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項５】
前記ロードの弾性部と前記横断リンクの直線部材はスプリング形状を持つことを特徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項６】
前記ロードの弾性部と前記横断リンクの直線部材は波形形状を持つことを特徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項７】
前記横断リンクの直線部材は、板形状を持つことを特徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項８】
前記横断リンクの直線部材が、円形断面を持つことを特徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項９】
前記脊椎莖木ねじの外周面に形成されたスリットを含んで、
前記スリットに結合されるように上記横断リンクがS字形状で成り立ったことを特
徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１０】
前記ヘッド部の収納溝の内周面には、雌ねじが形成されており、
前記セットスクリューは、前記ロードを堅固に固定するように前記雌ねじに締結される雄ねじ部を持つことを特徴にする請求項１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１１】
上面に少なくとも一つ以上の第1ロード溝が形成されたヘッド部と、上記ヘッド部
の底面から延長されて複数の接したそれぞれの脊椎莖にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじと、
前記ヘッド部と結合されて、前記ヘッド部の前記第1ロード溝と対応する底面位置に少なくとも一つ以上の第2ロード嵌め溝が形成されたヘッドキャップと、
所定部分に弾性部を持って、前記第1ロード溝と第2ロード嵌め溝に挟まれて複数の
脊椎莖木ねじを連結して脊椎の動きを防止する一対のロードと、
上記一対のロードを堅固に支持するように弾性部を持つ直線部材と上記直線部材の
両端に形成されて複数の脊椎莖木ねじのヘッド部または一対のロード中で選択された
一つにかかられるための結合フックが形成された横断リンクと、
上記ロードの移動を阻止するようにヘッドキャップを脊椎莖木ねじのヘッド部に固定する固定手段とを含み、
上記ロードと前記横断リンク中選択された少なくとも一つが所定温度で変態される
形状記憶合金で成り立ったことを特徴にする脊椎莖固定装置。
【請求項１２】
前記ヘッド部はねじ溝を持って、前記固定手段はねじ溝を通じてヘッドキャップを
ヘッド部に連結することを特徴にする請求項１１に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１３】
上部に両側が開けた収納溝と、上記収納溝の底部に並列に形成されたロード溝を持
つヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじと、
上記ヘッド部の中心線上に位置されるバー形態のロード胴体部と上記ロード胴体部の所定区間に形成された弾性部と上記ロード胴体部の両端から延長されて、収納溝の並列のロード溝中の一つに安着される直線部と、上記直線部から延長されてヘッド部の外径を中心軸線まで巻くことができるように曲がったバンディング部を具備した支持バーを含んで、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード及び、
上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ロードが流動されることを防止するように加圧するセットスクリュー
を含む脊椎莖固定装置。
【請求項１４】
上記ロードは形状記憶合金の変態温度である10℃以下でマルテンサイトであり、
35℃以上ではオステナイトに変態されることを特徴にする請求項１３に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１５】
前記ロードの弾性部がコイルスプリング形状を持つことを特徴にする請求項１３に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１６】
前記脊椎莖木ねじのヘッド部に繋がれる多数のヘッドキャップを含むことを特徴とする請求項１３に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１７】
上記支持バーはお互いに反対に位置することを特徴にする請求項１３に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項１８】
円周面に複数の溝が形成されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ及び
ロード胴体部と、上記ロード胴体部の所定区間に形成された弾性部及び上記ロード胴体部の両側部から延長されて上記ヘッド部の溝に挟まれる支持リングを具備して、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード
を含む脊椎莖固定装置。
【請求項１９】
上記ロードは形状記憶合金の変態温度である10℃以下でマルテンサイトであり、3
5℃以上ではオステナイトに変態されることを特徴にする請求項１８に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２０】
上記ロードの弾性部が波形であることを特徴にする請求項１８に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２１】
上記支持リングはお互いに反対に位置することを特徴にする請求項１８に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２２】
軸方向に貫通されたロード支持ホールと、上記ロード支持ホールに垂直で交差する
ねじホールが形成されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこ
まれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ、
ロード胴体部と、上記ロード胴体部の両端から延長されて上記支持ホールをパスし
てヘッド部の外面にかかられるフック部が具備されて、所定温度で変態される形状記
憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード、及び
上記ヘッド部のねじホールに締結されて支持ホールに挿入されたロードを加圧して
固定する固定手段
を含むことを特徴とする脊椎莖固定装置。
【請求項２３】
上記ロードは形状記憶合金の変態温度である10℃以下でマルテンサイトであり、
35℃以上ではオステナイトに変態されることを特徴にする請求項２２に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２４】
上部に両側が開けた収納溝と、上記収納溝の底部に並列に形成された溝を持つヘッ
ド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎
莖木ねじと、
U字形態のバーで成り立って収納溝の並列溝にそれぞれ安着されて、所定温度で変
態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード、及び
上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ロードが流動されることを防止する
ように加圧する固定手段と、
を含むことを特徴とする脊椎莖固定装置。
【請求項２５】
上記ロードは形状記憶合金の変態温度である10℃以下でマルテンサイトであり、
35℃以上ではオステナイトに変態されることを特徴にする請求項２４に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２６】
上部に両側が開けた収納溝が形成されて、上記収納溝の底部に挿入溝が並列に形成
されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具
備する脊椎莖木ねじと、
一側は上記脊椎に直接挿入されて、他側は上記脊椎莖木ねじの挿入溝に挟まれて脊
椎に校正力を提供するステプルリングロード、及び
上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ステプルリングロードが流動される
ことを防止するように加圧する固定手段と
を含むことを特徴とする脊椎莖固定装置。
【請求項２７】
両端が上記接する脊椎莖木ねじそれぞれの挿入溝に挟まれて、上記脊椎莖木ねじ間
を連続して連結する中間連結ロードを含むことを特徴とする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２８】
上記脊椎莖木ねじのヘッド部の外面に挟まれて、上記ヘッド部の溝に挟まれたステ
プルリングロードが離脱されることができないようにするヘッドキャップを含むことを特徴とする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項２９】
上記ステプルリングロードは、
脊椎と接する脊椎間の間隔を維持するための第1横間部材と、
上記第1横間部材に形成された弾性部と、
上記横間部材の一端部から下側に所定長さ位延長されて脊椎莖に挿入されるスパイ
クと、
上記横間部材の他端部から下側に所定長さ位延長されて、そのスパイク長さより小
さく成り立って、脊椎莖木ねじの挿入溝に挟まれて固定される第1連結バーとを含むことを特徴とする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３０】
上記中間連結ロードは、
脊椎莖木ねじ間の間隔を維持するための第2横間部材と、
上記第1横間部材に形成された弾性部と、
上記第2横間部材の両端部から下側に所定長さ位延長されて脊椎莖木ねじの挿入溝に挟まれる第2連結バーとを含む
脊椎校正のための請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３１】
上記ステプルリングロード及び中間連結ロードが所定温度で変態される形状記憶合
金で成り立ったことを特徴にする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３２】
上記ステプルリングロード及び中間連結ロードは形状記憶合金の変態温度である1
0℃以下でマルテンサイトであり、35℃以上ではオステナイトに変態されることを特
徴にする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３３】
上記ステプルリングロードのスパイク外周面に所定間隔で多数形成されて、脊椎内
に挿入された上記スパイクが離脱されることを抑制するためのきず溝を含むことを特徴にする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３４】
上記ステプルリングロードの第1横間部材と、中間連結ロードの第2横間部材それぞ
れの弾性部がコイルスプリングで成り立ったことを特徴にする請求項２６に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３５】
接する二つの損傷された脊椎を校正するための脊椎莖固定装置において、校正対像
である脊椎と接する脊椎間の間隔を維持するための横間部材と、
上記横間部材の両端から垂直に延長されて、脊椎にそれぞれめりこまれるスパイク
と、
上記横間部材の所定区間に形成されて衝撃強度に対して弾性力を持つ弾性部を含む
ステプルリングロードとを有し、
上記ステプルリングロードが所定温度で変態される形状記憶合金で成り立ったこと
を特徴にする脊椎莖固定装置。
【請求項３６】
上記ステプルリングロードのスパイク外周面に所定間隔で多数形成されて、脊椎内
に挿入された上記スパイクが離脱されることを抑制するためのきず溝を含むことを特徴にする請求項３５に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３７】
上記ステプルリングロードの横間部材と、中間連結ロードの第2横間部材のそれぞ
れの弾性部がコイルスプリングで成り立ったことを特徴にするもっと含む請求項３５に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３８】
上記ステプルリングロードの横間部材と、中間連結ロードの第2横間部材のそれぞ
れの弾性部が波形形状で成り立ったことを特徴にする請求項３５に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項３９】
上部に固定手段が形成された一つのヘッド部を持つ多数の脊椎莖木ねじ及び
第1温度区間で取り扱い余裕を提供する第1構造と第2温度区間で形状記憶合金の記憶化された形状で成り立つ第2構造を具備して、ヘッド部の固定手段によって固定されて脊椎莖スクリュー群を連結する一対のロード
を含むことを特徴にする脊椎莖固定装置。
【請求項４０】
ロード収納溝が形成されたヘッド部と上記ヘッド部の下部から延長されて脊椎莖に
めりこまれるねじ部をそれぞれ具備して、脊椎の両側部に垂直に配列されるが、実質的にお互いに一直線に位置する多数の第1及び第2脊椎莖木ねじと、
形状記憶合金に製造されて、多数のロード収納溝それぞれに位置されて第1及び第2
脊椎莖木ねじを連結するように分節形態に配列された第1及び第2ロードと
を含むことを特徴にする脊椎莖固定装置。
【請求項４１】
上記一対の分節ロード間を連結するための少なくても一つ以上の横断リンクをもっ
と含むことを特徴とする請求項４０に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項４２】
上記各分節ロードはその所定区間に柔軟性を提供するように弾性部が形成されたこ
とを特徴にする請求項４０に記載の脊椎莖固定装置。
【請求項４３】
上記各分節ロードはおおよそ10℃以下でマルテンサイト状態であり、35℃以上でオ
ステナイト状態であることを特徴にする請求項４１に記載の脊椎莖固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は損傷されるとか変形された脊椎莖を校正して、これを堅く固定するための脊椎固定装置に関することで、もっと詳細は脊椎莖木ねじ間を連結するロードと上記ロードの間隔を維持させるための横断リンクを温度に応じて可変する形状記憶合金で製造して脊椎校正手術を容易にするバイオフレキシブル脊椎固定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、脊椎は通常24個(薦椎骨は除外)の骨で成り立っている。これは関節の節で繋がれていて、各関節間にはディスクで成り立っている。この構成によって上記脊椎は緩衝作用により人間の姿勢を支えてくれる。また、上記脊椎は運動の土台になって、内臓のすべての器官を保護する重要な機能をする。
【０００３】
しかし、上記脊椎が外部の人為的な要因、退行性、または非正常な姿勢が長い間持続することによって、脊椎が損傷されるとかよれる場合、脊椎管を通過する神経を圧迫してひどい痛症を誘発するようになる。
【０００４】
脊椎の一部が損傷された患者は個人生活に必要な活動ができない。脊椎の損傷程度
が軽い場合にも脊椎の損傷された部分が他の接した部分に押圧され、又は、接触する
ことによって痛症を誘発する。脊椎の一部が破損されるとか損傷された部位には、脊
椎固定装置を挿入することにより、その損傷された部分が押されられるとか圧迫され
ないようにしなければならない。
【０００５】
従来の脊椎莖固定装置は図1に図示されたところのように、U字形状の収納溝(201a)
と、上記収納溝(201a)の内周面に形成された雌ねじ山を持つヘッド部(201)と、脊椎
莖に挿入されるねじ部(202)を具備して損傷されるとか変形された脊椎の上下側に挿
入設置されて固定台の役割を果たす脊椎莖木ねじ(200)とそれぞれの脊椎莖木ねじ
(200)を通じて繋がれて脊椎莖校正の役割を果たすロード(250)と上記収納溝(201a)に
挟まれて、それに形成された雌ねじ山と締結されてロード(250)を固定して、上部に
レンチ挿入溝(300a)が形成されたセットスクリュー(300)及び上記脊椎莖の両側にめ
りこんだ脊椎莖木ねじ(200)の間の間隔が起るとかよれないように一対のロード(250)
を横切って装着された横断リンク(400)で構成されている。
【０００６】
従来技術による脊椎莖固定装置の設置状態を図2を参照して単に説明する。図面に
図示されたところのように、脊椎莖木ねじ(200)のねじ部(202)をそれぞれの脊椎莖
(500)に挿入固定する。そして、ヘッド部(201)に形成されたU字収納溝(201a)にロー
ド(250)を挿入して安着する。
【０００７】
このような状態で収納溝(201a)に形成された雌ねじ山にセットスクリュー(300)を
位置決めした後、セットスクリュー(300)の上部に形成されたレンチ挿入溝に六角レ
ンチを挿入して回転させる。その結果、セットスクリュー(300)の底面がロード(250)
の外径を押し込み上記ロード(250)は脊椎莖木ねじ(200)の収納溝内で固定される。す
なわち、脊椎莖(500)と脊椎莖(500)の間を連結しているロード(250)の設置状態が堅
固に維持されるものである。
【０００８】
上記脊椎莖木ねじに繋がれたロード(250)の間には横断リンク(400)の両端が引っ掛
けられて締められることで上記ロード(250)の横間間隔を維持するようになる。上記
横断リンク(400)は身体の腰を左右でねじる動作を行う時、左、右側ロード(250)が起
ることがなしに支持されることができるようにして脊椎莖が微少に流動されることを
防止するようになる。
【０００９】
上記のような従来の脊椎莖固定装置で、ロードは脊椎を校正するのに一番中枢的な
役目をするようになる。したがって、ロードの材質や弾性可否等が脊椎莖融合の後、
人体に及ぶ影響が大きい。
【００１０】
従来のロードは大部分が医療用ティタンニュム材質に形成されているから、ロード
自らの弾性がない。これによって脊椎校正手術の後、ロードの模様どおり脊椎骨の節が融合(fusion)になった後には正常の腰曲線を維持するのが大変である。また、上記
脊椎がロードの配列形態に完全に融合された後には脊椎莖木ねじがめりこんだ部位の
脊椎の上の節または下の節に荷重が集中されるから融合後数年以後でまた他の脊椎管の狭窄や不安定をもたらす問題点がある。
【００１１】
特に、外部要人によって腰に衝撃が加えられる場合にロードが破断されるとか、脊
椎莖の中に埋まられるようになる恐れの多い問題点がある。
【００１２】
従来のロードは患者ひとりひとりの脊椎形状とは無関係に一般の脊椎形状のように
湾曲して製作される。これによって、それぞれの単品を規格化して多様な形態で製作しなければならない難しさがあって、製作費用を増加させる要因で作用している。従来のロード構造は脊椎莖木ねじに連結する作業過程でも多くのジレンマを誘発させる。
【００１３】
すなわち、人ごとに脊椎莖形状が違うようになっている。したがって、脊椎莖木ね
じが節と節間に一律にめりこまれていない場合、ロードを装着するのがとても難しく
なる。これは弾性がないロードの物理的性質と関連がある。この場合には木ねじを傾くように拗って距離と方向を合わせる。
【００１４】
または所定角度範囲でねじ部を中心にヘッド部が自由に会同するポーリアクスルタ
イプスクリュー (polyaxial  type screw)を利用してヘッド部の角度を任意に調節し
た後ロードの設置位置を合わせて固定する。このように従来の脊椎固定装置は木ねじ
の設置状態が一律的になったのかを正確に把握して脊椎莖に穴をくぐらなければならないから手術の精密さを要して、これによって医師の負担が加重される。
【００１５】
また、脊椎莖の湾曲形状に当たるロードを製作して、木ねじの設置位置を一律的に
決めるのに、多くの時間を割かなければならないから手術時間の長くなる問題点があ
る。
【００１６】
このようなロードが持つ問題点を乗り越えようと、従来には弾性を持つ多様な構造
のロードが提案されている。一例として特許文献１の脊椎莖木ねじ連結用弾性ロードが開示されている。ここで開示されたロードはロード胴体部(601)と、上記ロード胴体部(601)の中間部分に弾性連結部(603)を形成した構造になっている。図3に図示されたところのように、上記弾性連結部(603)は一方が開けた円形掛けがね、コイルスプリング、ロード胴体部より直径が小さなバー形状で成り立った構造たちである。
【００１７】
上記ロードの中間部分に弾性連結部を形成した構造はロード胴体部の曲(bending)
変形を付与したのである。これは脊椎莖の節と節間に決まった内わくの流動性を付与
することができる効果を現わす。
【００１８】
しかし、上記の構造は弾性連結部の弾性範囲がとても大きいから、ロード本来の機能である脊椎莖校正機能が喪失する問題を引き起こすおそれがある。すなわち、上記ロードが脊椎莖の節と節間を連結しながら支持しなければならない。
しかし、上記で提案されたロード構造では、ロード胴体部のそれぞれがお互いに落ちているので、上記ロード胴体部が弾性連結部の弾性限度内で自由に動くことができる。これによって脊椎莖の節と節間を堅固に固定することができない問題点を内包しているものである。
また、上記の脊椎莖木ねじ連結用弾性ロード構造は脊椎莖木ねじの配列がよれている場合、ロードを連結するのが困る問題点を相変らず内包している。
脊椎莖の微少流動を防止するための従来の横断リンク(400)は図4に図示されたとこ
ろのように、ロード(250)にそれぞれ挟まれる固定式ハウジング(410)及び移動式ハウ
ジング(420)と上記ロード(250)と面接触する間隔維持バー(430)及び上記固定式ハウ
ジング(410)と移動式ハウジング(420)に締結されて、間隔維持バー(430)がロード（
250)を加圧して固定されるようにするセットスクリュー(440)を含む。
【００１９】
上記固定式ハウジング(410)及び移動式ハウジング(420)のそれぞれはロード(250)
に引っ掛けられて結合するように先端部に亅形態で形成された半輪凹ホール(410a、
420a))と上記凹ホール(410a、420a)の延長上部に横方向に貫通されて間隔維持バー
(430)が挟まれて支持される支持ホール(410b、420b)と、対面にセットスクリュー
(440)を締結するためのねじホール(410c、420c)を持つ。
【００２０】
従来の横断リンクは一側ロード(250)に固定式ハウジング(410)の凹ホール(410a)が
引っ掛けられた後、間隔維持バー(430)の一端が支持ホール(410b)に挟まれる。引き
継いで移動式ハウジング(420)が他側ロード(250')に引っ掛けられた後、間隔維持バ
ー(430)の他端が支持ホール(420b)に挟まれる。最終的に上記セットスクリュー(440)
が固定式及び移動式ハウジング(410、420)それぞれのねじホール(410c、420c)に締結
されて間隔維持バー(430)を加圧することで上記間隔維持バー(430)にロード(250)が
固定されるのである。
【００２１】
上記で提示された従来のロード間隔維持用横断リンクは凹ホール(410a)の直径が連
結ロード(250)の直径とほとんど等しく形成されている。したがって、上記一対のロ
ード中どれ一つが傾いて偏差が発生するとか、上記ロード(250)間の間隔が一直線で
はない場合、上記横断リンクはこのような傾さや行き違った平行度に対して対応しに
くい問題をもたらす。
【００２２】
すなわち、ロード(250)間の平行度が行き違った状態では上記移動式ハウジング
(420)と固定式ハウジング(410)それぞれの支持ホール(410b、420b)の平行度も行き違
うようになるので間隔維持バー(430)を挟むことができなくなる。
【００２３】
たとえ間隔維持バー(430)の平行度を無理やりに合わせる場合には移動式ハウジン
グ(420)の位置を振ればこそ可能なので結局凹ホール(420a)からロード(250)の一部が
離脱されるしかない。この場合にセットスクリュー(440)に移動式ハウジング(420)の
ねじホール(420c)に締結するとしても、間隔維持バー(430)と連結ロード(250)が堅固
に密着されることができないのである。
【００２４】
このような横断リンクが持つ構造的な問題点は手術時間の引き延ばしをもたらす。
また、横断リンクの設置が難しい場合には略したりする。このような行為は手術の欠
点につながるようになる問題点を内包する。
【特許文献１】大韓民国実用新案登録第0338006号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２５】
したがって、本発明は上記の諸般の問題点を解決するために提案されたことで、本
発明の目的はロードと横断リンクを所定温度で柔軟に可変される形状記憶合金で製造
して脊椎莖木ねじが一律的にめりこんでいないで願う設置位置で行き違っていても、ロード及び横断リンクの形状及び長さを可変させて連結及び設置を容易にする脊椎固定装置を提供するにある。
【００２６】
本発明の他の目的はロードの中間部分に弾性区間を形成して上記ロードが脊椎校正ができるほどの強度を維持して、上記ロードに外力が作用した時、弾性力を発揮して脊椎節と節間の流動性を付与することができる脊椎固定装置を提供するにある。
【００２７】
本発明のまた他の目的はステプルリングロードを脊椎に直接挿入するようにすることで、上記脊椎莖木ねじの整列作業なくても脊椎校正手術を精密で簡単にできて、脊椎校正手術による部品数を減少させることができる脊椎固定装置を提供するにある。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
上記目的を果たすための本発明の第1実施例によれば、上部に両側が開けた収納溝と、上記収納溝の底部に少なくとも一つ以上のロード溝を持つヘッド部と、上記ヘッド部の底面から延長されて複数の接したそれぞれの脊椎にめりこまれるねじ部を具備する多数の脊椎莖木ねじの所定部分に弾性部を持って、上記脊椎莖木ねじのロード溝に安着されて複数の脊椎莖木ねじを連結して脊椎の動きを防止するための一対のロード、上記一対のロードを堅固に支持するように弾性部を持つ直線部材と上記直線部材の両端に形成されて複数の脊椎莖木ねじのヘッド部または一対のロード中で選択された一つにかかられるための結合フックが形成された横断リンク及び上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて上記ロードが流動されることができないように加圧するセットスクリューを含むが、上記ロードと横断リンク中から選択された少なくとも一つが所定温度で変態される形状記憶合金で成り立ったことを特徴にする。
【００２９】
本発明の第2実施例によれば、上面に少なくとも一つ以上の第1ロード溝が形成されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面から延長されて複数の接したそれぞれの脊椎莖にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ上記ヘッド部と結合されて、上記ヘッド部の第1ロード溝と対応する底面位置に少なくとも一つ以上の第2ロード嵌め溝が形成されたヘッドキャップの所定部分に弾性部を持って、上記第1ロード溝と第2ロード嵌め溝に挟まれて複数の脊椎莖木ねじを連結して脊椎の動きを防止する一対のロード、上記一対のロードを堅固に支持するように弾性部を持つ直線部材と上記直線部材の両端に形成されて複数の脊椎莖木ねじのヘッド部または一対のロード中で選択された一つにかかられるための結合フックが形成された横断リンク及び上記ロードが流動することができないようにヘッドキャップを脊椎莖木ねじのヘッド部に固定する固定手段を含むが、上記ロードと横断リンク中で選択された少なくとも一つが所定温度で変態される形状記憶合金で成り立ったことを特徴にする。
【００３０】
本発明の第3実施例によれば、上部に両側が開けた収納溝と、上記収納溝の底部に
並列に形成されたロード溝を持つヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ、上記ヘッド部の中心線上に位置されるバー形態のロード胴体部と上記ロード胴体部の所定区間に形成された弾性部と上記ロード胴体部の両端から延長されて、収納溝の並列のロード溝中の一つに安着される直線部と、上記直線部から延長されてヘッド部の外径を中心軸線まで巻くことができるように曲がったバンディング部を具備した支持バーを含んで、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード及び上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ロードが流動されることを防止するように加圧するセットスクリューを含むことを特徴にする。
【００３１】
本発明の第4実施例によれば、円周面に複数の溝が形成されたヘッド部と、上記ヘ
ッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ及びロード胴体部と、上記ロード胴体部の所定区間に形成された弾性部及び上記ロード胴体部の両側部から延長されて上記ヘッド部の溝に挟まれる支持リングを具備して、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロードを含むことを特徴にする。
【００３２】
本発明の第5実施例によれば、軸方向に貫通されたロード支持ホールと、上記ロー
ド支持ホールに垂直で交差するねじホールが形成されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじロード胴体部と、上記ロード胴体部の両端から延長されて上記支持ホールをパスしてヘッド部の外面にかかられるフック部が具備されて、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード及び上記ヘッド部のねじホールに締結されて支持ホールに挿入されたロードを加圧して固定する固定手段を含むことを特徴にする。
本発明の第6実施例によれば、上部に両側が開けた収納溝と、上記収納溝の底部に並列に形成された溝(recess)を持つヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじU字形態のバーで成り立って収納溝の並列溝にそれぞれ安着されて、所定温度で変態される形状記憶合金で成り立って脊椎莖木ねじ間を連結するロード及び上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ロードが流動されることを防止するように加圧する固定手段を含むことを特徴にする。
【００３３】
本発明の第7実施例によれば、上部に両側が開けた収納溝が形成されて、上記収納
溝の底部に挿入溝が並列に形成されたヘッド部と、上記ヘッド部の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部を具備する脊椎莖木ねじ、一側は上記脊椎に直接挿入されて、他側は上記脊椎莖木ねじの挿入溝に挟まれて脊椎に校正力を提供するステプルリングロード及び上記脊椎莖木ねじの収納溝に挿入されて、上記ステプルリングロードが流動されることを防止するように加圧する固定手段を含むことを特徴にする。
【００３４】
本発明の第8実施例によれば、接する二つの損傷された脊椎を校正するための脊椎
莖固定装置において、校正対像である脊椎と接する脊椎間の間隔を維持するための横間部材(bridge)、上記横間部材の両端から垂直に延長されて、脊椎にそれぞれめりこまれるスパイク及び上記横間部材の所定区間に形成されて衝撃強度に対して弾性力を持つ弾性部を含むステプルリングロードで成り立つが、上記ステプルリングロードが所定温度で変態される形状記憶合金で成り立ったことを特徴にする。
【発明の効果】
【００３５】
前述した本発明によれば、脊椎間を校正するためのロードと横断リンクを所定温度
で変態される形状記憶合金で製造する。これによって、たとえ初期手術過程で脊椎莖木ねじの配列が行き違うと言っても、脊椎莖木ねじの配列に当たるようにロードを据え置きすることができて連結作業を簡単で速かに成すことができる。また、一対のロードの勾配偏差が発生するとか平行度が一致しない場合にも横断リンクの間隔維持作業を易しく成すことができる。
【００３６】
本発明は上記ロードと横断リンクの一定区間を弾性部に成形した構造になっている
。このような構造によって多数の融合された脊椎節と節間に荷重が集中されないで、分散することができて腰の負担を減らしてくれることができる。また、脊椎莖節間の流動性を付与するので、患者ひとりひとりの正常脊椎形状に迎えるように融合される效果が生ずる。
【００３７】
また、本発明の脊椎固定装置を利用して手術する場合、脊椎莖木ねじが固定された
上下の節の余病を最小に減らすことができる他の效果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、添付された図5ないし図30の図面を参照して本発明の望ましい実施例を詳し
く説明する。本発明による脊椎莖固定装置は、ロードと横断リンクを形状記憶合金で
製造して脊椎莖校正作業が易しくできるように具現したのである。
【００３９】
本発明の実施例ではこのようなさまざまな形状記憶合金の中で人体に無害な形状記
憶合金、特にニティノル合金(Nitinol:Ni-Ti合金)を利用してロードを製作したので
ある。
【００４０】
本発明による第1実施例では図5ないし図7に図示されたところのように、患者の選
択された脊椎莖にめりこまれる複数の脊椎莖木ねじ(1)、上記復数の脊椎莖木ねじ(1)
の間を連結する一対のロード(2)及び上記ロード(2)の間隔を維持する横断リンク(3)
で構成される。
【００４１】
図5に図示されたところのように、上記脊椎莖木ねじ(1)は上部に両側が開けた収納
溝(11a)が形成されて、上記収納溝(11a)の底部にロード(2)を安着するための少なく
ても一つ以上の溝(12)を持つヘッド部(11)と、上記ヘッド部(11)の底面から延長され
て脊椎莖にめりこまれるねじ部(13)を具備する。
【００４２】
上記ロード(2)は両端部がコの字形態に絶穀されているバー形態のロード胴体部
(15)と、上記ロード胴体部(15)の中央部区間に形成されて所定の衝撃強度に対応して
弾性力を発揮する弾性部(16)を含む。
【００４３】
上記弾性部(16)はコイルスプリング形態で成り立っている。このコイルスプリング
の直径はロード胴体部(15)の直径と等しい。上記弾性部(16)の他の例として図8に図
示されたところのように波形形態で折れ曲がるように形成されることができる。上記
ロード(2)の直径は通常2乃至7mmまであり、0.5mm間隔に設定される。
【００４４】
上記弾性部(16)は脊椎を校正した状態で、腰を曲げるとか、ねじれた時、または腰
に外部衝撃が加えられた時、弾性部(16)が持っている許容弾性力が発揮されて節と節
の間の緩衝役目をするようになる。これによって腰の負担が減る。
【００４５】
上記脊椎莖木ねじ(1)の収納溝(11a)には上記ロード(2)の移動を防止するように加
圧するセットスクリュー(17)が装着される。上記セットスクリュー(17)は外周面に雄
ねじ山(17a)が形成されて、上部にレンチ挿入溝(17b)が形成されている。上記セット
スクリュー(17)は収納溝(11a)の対面から突き出ないように短い長さを持つ。
【００４６】
上記セットスクリュー(17)が収納溝(11a)内で締結されることができるようにする
ために上記収納溝(11a)の内周面には雌ねじ山(11b)が形成されている。
【００４７】
上記脊椎莖木ねじ(1)はそれのヘッド部(11)の所定位置にロード(2)のコの字の端部
を挟んで固定するためのロード嵌め溝(14)を形成する。したがって、上記ロード(2)が脊椎莖木ねじ(1)の収納溝(11a)に挿入されて溝(12)に安着された後、コの字端部がロード嵌め溝(14)に挟まれて固定されるのである。
【００４８】
上記脊椎莖木ねじ(1)は、ヘッド部(11)が起ることを防止するためのヘドキャップ
(18)を含むことができる。上記ヘドキャップ(18)は必要によって付加的に装着されるだけであり、必須ではない。
【００４９】
一方、上記脊椎莖木ねじ(1)のヘッド部(11)は変形例として、図9に図示されたとこ
ろのように溝(12、12')とロード嵌め溝(14、14')を2個形成した例を提示している。
上記構造は図10に図示されたところのように連続してロード(2)を設置する場合に別
途のコネクターが必要なしにジグザグでロード(2)をロード嵌め溝(14)に挟んで設置
することができるのである。
【００５０】
本発明の第1実施例では、上記ロード(2)の両端部は閉塞（絶殻）され、コの字形態（鉤状）に形成されており、脊椎莖木ねじ(1)に溝(12)とロード嵌め溝(14)が設けられ
た構造になっているが、これに限定するのではない。一例として上記ロード(2)はロ
ード胴体部(15)が絶穀されなかった直線型バー形態またはフ字形態で成り立つことが
できる。このような変形構造のロード(2)に対応する脊椎莖木ねじはその収納溝にロ
ード嵌め溝がない溝(12)のみを形成するようになる。以外に、公知の脊椎莖木ねじ構
造が上記ロード構造に対応して使われられることができる。このように変形された上
記ロード(2)はヘッド部(11)の収納溝(11a)内でセットスクリュー(17)によって堅固に
固定される。
【００５１】
上記横断リンク(3)に対して図11ないし図15を参照して説明する。上記横断リンク
(3)は図11に図示されたところのように、リンク胴体部(31)と上記リンク胴体部(31)
の両端部に形成された亅形状の結合フック(32)で構成される。
【００５２】
上記横断リンク(3)は四角断面を持つ板状で成り立つ。上記横断リンク(3)はロード
(2)に外力が加えられて位置がよれても間隔を維持することができる強度を持つ。上記の構成を持つ横断リンク(3)は図12に図示されたところのようにロード(2)を結合フック(32)がくるんで（一部を包囲して）支持する。上記横断リンク(3)の長さは通常20ないし80mmまであり、2mm間隔で長さを設定する。
【００５３】
図13、図14は横断リンクの変形例を表している。図面に図示されたところのように
所定直径を持つ環形バーで成り立つことができる。上記横断リンク(3)は図13、図14に
図示されたところのようにリンク胴体部(31)中間の所定区間に形成されて弾性力を発
揮する弾性部(33)を含む。上記弾性部(33)はコイルスプリング形態(図13に図示)また
は折れ曲がった波形形態(図1４に図示)で成り立つことができる。
【００５４】
上記のような横断リンク(3)の弾性構造によって、脊椎を校正した状態で腰をねじ
った時、または腰に外部衝撃が加えられた時、弾性部(33)が弾性を発揮してロード
(2)に作用する荷重負荷を吸収する。
【００５５】
一方、上記横断リンク(3)の他の形態では図15に図示されたところのようにS字形態
で形成することもできる。
【００５６】
また、上記横断リンク(3)の結合フック(32)の端部が挟まれるようにそれに対応す
る脊椎莖木ねじ(1)のヘッド部(11)の外周面に円周方向に形成されたスリット(35)を
含む。上記スリット(35)は変態された横断リンク(3)が形状復元される時、ヘッド部
(11)のスリット(35)を締めることで結合フック(32)が離脱されないのに、向い合う一
対の脊椎莖木ねじの間隔を維持する。
【００５７】
本発明の第1実施例でのロード(2)及び横断リンク(3)は所定温度で変態される形状
記憶合金で製造される。
【００５８】
上記ロード(2)と横断リンク(3)の形状記憶母材は変態温度である10℃以下でマルテ
ンサイト(martensite)であり、35℃以上ではオステナイト(austeniste)に変態される
性質を持つ。特に、マルテンサイトに変態した形状は26℃までそのまま維持されてお
り、35℃に昇温するとオステナイトに変態されて元々の形状で完全に回復する。
【００５９】
上記ロード(2)は形状記憶母材の両端部を、コの字形態に絶穀して（閉塞して）成形する。上記横断リンク(3)はロード(2)に巻くことができるように両側部をフック形態
にローリング加工する。この状態で、上記ロード(2)及び横断リンク(3)の中央部区間
をコイル形態で加工した後650ないし700℃温度で約1時間ぐらい形状記憶熱処理して
製造する。これによって、上記ロード(2)と横断リンク(3)は特定温度で変態(transfo
rmation)する特性を持つようになる。
【００６０】
本発明の脊椎固定装置の設置過程を参照して説明すれば次のようである。
先に、脊椎莖木ねじ(1)を連結させようとするそれぞれの脊椎莖に垂直方向にねじ結
合させる。そして、ロード(2)を脊椎莖木ねじ(1)の収納溝(11a)に挟む前に常温(10℃
内外)でロード(2)を変態させて、コイルスプリング(16)の長さを伸ばして上記ロード
(2)を脊椎莖木ねじ(1)に設置しやすい状態にする。このように変態されたロード(2)
のロード胴体部(15)をそれぞれの脊椎莖木ねじ(1)の収納溝(11a)の底に形成された溝
(12)に安着させることと同時に、ロード胴体部(15)のコの字端部をヘッド部(11)のロ
ード嵌め溝(14)に挟む。
【００６１】
上記状態で、セットスクリュー(17)をヘッド部(11)の収納溝(11a)に形成された雌
ねじ山(11b)に締結した後レンチを利用して上記セットスクリュー(17)を締めるよう
になれば、上記セットスクリュー(17)がロード(2)を加圧することで上記ロード(2)が
脊椎莖木ねじ(1)に堅く固定される。
【００６２】
上記ロード(2)の設置が完了すれば、上記ロード(2)に形状回復温度である35℃以上
にあるように熱源を発生する手術器具等を利用して所定温度の熱を提供することで、
長さが増えた上記コイルスプリング(16)区間がオステナイト状態に変態されて元々の
長さを回復するようになる。
【００６３】
この時、上記コイルスプリング(16)が形状復元する過程でロード嵌め溝(14)に挟ま
れたロード胴体部(15)の端部が堅固に固定されて上記ロード嵌め溝(14)からロード胴
体部(15)の端部が離脱しにくくなるのである。
【００６４】
上記のように脊椎莖木ねじ(1)の配列が少し行き違うとしても、ロード(2)の形状を
行き違った角度ほど曲げて位置を合わせるから、ロード固定作業を非常に簡単にでき
るのである。また、上記ロード(2)は脊椎莖が融合された後に人体の運動による曲げ
動作やねじる動作の時、コイルスプリング(16)が曲げられてから元の状態に復元され
る弾性作用によって固定された脊椎莖節間の流動性を提供するようになる。
【００６５】
一方、上記ロード(2)の設置過程で、連続してロードを連結する場合には図9及び図
10に図示されたところのように、脊椎莖木ねじ(1)のヘッド部(11)に溝(12、12')が2
個形成された構造を利用してロード(2)を設置する。この時、上記ヘッド部(21)の内
側溝(12)に設置されたロード(2)と外側溝(12')に設置されたロード(2')をお互いに相
互に設置する。このように2個の溝(12、12')が形成されたヘッド部(11)を利用してロ
ードを連続設置するから、連続設置のための別途のコネクターが必要ない。
【００６６】
次は上記横断リンク(3)の設置過程を説明する。
先に、脊椎莖木ねじ(1)にロード(2)を固定して脊椎莖校正作業を完了した状態で、上
記一対のロード(2)の間の間隔を維持するために横断リンク(3)をロード(2)上に据え
置きさせる。この時、上記横断リンク(3)をロード(2)に据え置きさせる前、常温（1
0℃内外）で横断リンク(3)が変態されるようにしてリンク胴体部(21)の長さを伸ばす
とか、結合フック(22)の直径を開けてロード(2)に引っ掛けやすいように変形させる
。このように変態された横断リンク(3)の結合フック(22)をロード(2)の外周面にわた
るとか、上記結合フック(22)を脊椎莖木ねじ(1)のスロット(25)に挟む。
【００６７】
上記横断リンク(3)の据え置き作業が完了すれば、上記ロード(2)の設置過程と等し
く横断リンク(3)をオステナイト状態に変態させて元々の形態を回復するようになる
。
【００６８】
この時、上記結合フック(22)が形状復元する過程でスリット(25)に挟まれたフック
端部がもっと堅固に挟まれることで上記ロード(2)から横断リンク(3)が離脱されなく
なるのである。上記の通りに、横断リンク(3)を利用すれば、ロード(2)の平行度が一
致しない場合に容易に校正することができる。
【００６９】
次に、本発明の第2ないし第8実施例を説明する。本実施例たちで提案されたロード
、ステプルリングロード及び中間連結ロードは全部形状記憶合金で成り立って、特にこれら構成における形状記憶母材は変態温度である10℃以下でマルテンサイト（marte
nsite）であり、35℃以上ではオステナイト(austeniste)に変態される性質を持つ。
【００７０】
図15は本発明の第2実施例による脊椎莖固定装置を表す正断面図である。前述の第1
実施例と同一構成に対しては同符番を並記する。図面に図示されたところのように、
脊椎莖木ねじ(1)のヘッド部(11)には、上部にロード(2)を安着させるための少なくて
も一つ以上の第1ロード溝(21)が形成される。また、上記第1ロード溝(21)と同一縦軸線上の下部にはロード嵌め溝(22)が形成される。上記第1ロード溝(21)の近接部には所定深み位ねじ溝(23)が形成される。
【００７１】
上記ヘッド部(11)の上部には第1ロード溝(21)と対応する底面位置に第2溝(24、
24')が形成されたヘッドキャップ(20)が設置される。また、上記ヘッドキャップ(20)
とヘッド部(11)を結合するために、ヘッドキャップ(20)を貫いてねじ溝(23)に締結さ
れる固定スクリュー(25)が具備される。
【００７２】
上記ヘッド部(11)の第1溝(21)が1個形成されている場合には上記第1溝(21)の両側
でねじ溝(23)が形成されて、第1溝(21、21')が2個形成されている場合には彼らの中
央部にねじ溝(23)が形成される。
【００７３】
本図では上記第1溝(21、21')が2個形成された例を図示しており、これはロード(2)
をジグザグで連続して設置する場合のために用意されたのである。
【００７４】
本発明の第3実施例が図17及び図18に図示されている。
本実施例での脊椎莖木ねじ(40)は上部に両側が開けた収納溝(41a)が形成されて、上
記収納溝(41a)の底部にロード(50)を安着させることができるように第1及び第2溝
（recess）(42、42')が並列に形成されたヘッド部(41)と、上記ヘッド部(41)の底面に
具備されて脊椎莖に所定深み位めりこまれるねじ部(43)を含む。
【００７５】
上記脊椎莖木ねじ(40)の収納溝(41a)には、上記ロード(50)が流動されることを防止
するように加圧するセットスクリュー(44)が装着される。上記セットスクリュー(44)
は外周面に雄ねじ山(44a)が形成されて、上部にレンチ挿入溝(44b)が形成されている
。
【００７６】
上記セットスクリュー(44)が収納溝(41a)内で締結されることができるようにする
ために上記収納溝(41a)の内周面には雌ねじ山(41b)が形成されている。
【００７７】
上記脊椎莖木ねじ(40)のヘッド部(41)が起ることを防止するようにヘッド部(41)の
外周面に挟まれるヘッドキャップ(45)を含むことができる。
【００７８】
本発明の第3実施例で上記溝(42、42')は2個が並列に形成された例を提示している
。これは連続してロード(50)を設置する場合に別途のコネクターを具備する必要なし
にロード(50)を連続して設置するように用意されたのである。
【００７９】
上記ロード(50)はバー形態のロード胴体部(51)と、上記ロード胴体部(51)の中央部
所定区間に形成されて所定の衝撃強度がロードに提供された時弾性力を発揮する弾性
部(52)と上記ロード胴体部(51)の両端に形成されて、収納溝(41a)の第1及び第2溝(42
、42')中の一つに安着される支持バー(53)を含む。
【００８０】
上記ロード(50)の直径は通常2ないし7mmまであり、0.5mm間隔に設定される。上記
弾性部(52)はコイルスプリング形態の構造で成り立っているし、このコイルスプリン
グの直径はロード胴体部(51)の直径と等しい。
【００８１】
上記支持バー(53)は溝に安着される直線部(53a)と上記直線部(53a)から延長されて
、ヘッド部(41)の外径を中心軸線まで巻くことができるように曲がったバンディング
部(53b)を含む。
【００８２】
このような支持バー(53)の構造によって上記ロード胴体部(51)はヘッド部(41)の中
心軸線に位置される。上記ロード(50)の両側支持バー(53)はお互いに反対の形態を取
ることができる。すなわち、上記ヘッド部(41)の外径を巻くバンディング部(53b)の
位置がお互いに反対に位することでジグザグ形態で連続しながら繋がれる構造になる
のである。
【００８３】
本発明の第3実施例では図18に図示されたところのように、脊椎莖木ねじ(40)の第1
及び第2溝(42、42')にロード(50、50')それぞれの支持バー(53、53')を安着させて連
続的に連結して、セットスクリュー(44)を収納溝(41a)の雌ねじ部(41b)に締結してロ
ード(50)を固定する。
【００８４】
本発明の第4実施例に対して図19ないし図20を参照して説明する。本発明の第3実施
例では脊椎莖木ねじの外周面にロードをかけて連続して連結するように具現したので
ある。
【００８５】
すなわち、脊椎莖木ねじ(60)はヘッド部(61)とねじ部(62)を含むが、上記ヘッド部
(61)のまわり面に第1及び第2溝(61a、61a')が形成された構造になっている。また、
上記ロード(70)はロード胴体部(71)の中央部区間に波形形態で連続して折れ曲がった
弾性部(72)と上記ロード胴体部(71)の両側部に上記ヘッド部(61)の溝(61a)に挟まれ
るための円形の支持リング(73)を含む。
【００８６】
この時、上記ロード胴体部(71)はヘッド部(61)の中心軸線に位置される。上記ヘッ
ド部(61)の溝(61a)に絡められられた両側支持リング(73)の位置は同一方向に向ける
ことで連続して繋がれる構造である。しかし、上記支持リング(73)はその位置がお互
いに反対方向で位することでジグザグ形態で連結することもできる
したがって、図20及び図20に図示されたところのように、上記ヘッド部(61)の第1
溝(61a)と第2溝(61a')にロード(70)の支持リング(73)がそれぞれ絡められられて連続
して繋がれる。
【００８７】
本発明の第5実施例に対して図22を参照して説明する。本実施例は一対の脊椎莖に
だけロードをかけて校正するように具現したのである。すなわち、図22で脊椎莖木ね
じ(80)は内部が満たされている環形のヘッド部(81)と、ねじ部(82)を含む。上記ヘッド部(81)には軸方向に貫通されたロード支持ホール(81a)と、上記ロード支持ホール
(81a)に垂直で交差するねじホール(81b)が形成される。上記ねじホール(81b)には固
定ボルト(83)が締結されて支持ホール(81a)に挿入されたロード(90)を加圧して固定
する。
【００８８】
上記ロード(90)は直線型バーで成り立ったロード胴体部(91)と上記ロード胴体部の
両端に形成されたフック部(92)を含む。上記フック部(92)は上記支持ホール(81a)に挟まれるが、ヘッド部(81)の外面にかかるように端部が曲がった形状を持つ。
【００８９】
上記ロード胴体部(91)は中央部所定区間に弾性部をもっと含むことができる。本実
施例は脊椎校正手術の時、フック部(92)を直線形態(一字形態)で可変させた後、ヘッド部(81)のロード支持ホール(81a)に挿入して所定温度を提供して形状記憶化すれば
フック部(92)の端部がヘッド部(81)の外面をくるむ形態に可変されて上記ロード(90)
がヘッド部(81)の外部に離脱されないようにした構造である。また、上記フック部
(92)がヘッド部(81)の支持ホール(81a)に挿入された状態で、固定ボルト(83)をねじ
ホール(81b)に締結することでロード(90)のフック部(92)を固定する。
【００９０】
本発明の第6実施例に対して図23及び図24を参照して説明する。本実施例は脊椎
莖木ねじをいくつか設置した後、単一のロードを上記脊椎莖木ねじに据え置きさせて
連結作業を簡単化したのである。
【００９１】
図23及び図24に図示された上記脊椎莖木ねじは第3実施例と等しい構造を持つの
で、詳細な説明は略する。上記第3実施例と同一構成に対しては同符番を並記する。
【００９２】
上記ロード(100)はU字形態に形成されている。したがって、上記脊椎莖木ねじ(40)
が一律的に脊椎に挿入された後、U字形状のロード(100)をヘッド部(41)の第1及び第2
溝(42、42')に安着する。そして、上記ヘッド部(41)の収納溝(41a)にセットスクリュ
ー(44)を締結してロード(100)を固定する。上記脊椎莖木ねじ(40)が一律的にめりこ
んでいない場合には上記U字ロード(100)の形態を該当の脊椎莖木ねじ(40)の位置に対
応するように可変させて各収納溝(41a)に安着する。そして、上記U字形態のロード
(100)を形状記憶化すれば上記可変されたロード(100)が直線形態に変わりながら不規
則な脊椎莖木ねじ(40)の位置を直すことができるようになるのである。
【００９３】
図23に図示されたところのように上記U字ロード(100)は直線型バー(101、101')で
取り替えることができる。上記直線型バー(101、101')には弾性部(102)が形成される
。上記弾性部(102)はロード収納溝(41a)の第1及び第2溝(42、42')に交互でそれぞれ
設置されることで追加的な連結具が必要なしに連続的に連結することができる。
【００９４】
本発明の第7実施例に対して図23ないし図28を参照して説明する。本発明の第7実施
例での脊椎莖木ねじ(110)は上部に両側で開けた収納溝(111a)が形成されて、上記収
納溝(111a)の底部に第1及び第2挿入溝(112、112')が並列に形成されたヘッド部(111)
と、上記ヘッド部(111)の底面に具備されて脊椎にめりこまれるねじ部(113)を具備す
る。
【００９５】
ロード(120)はステプルグゾで成り立って脊椎にめりこまれるステプルリングロー
ドで成り立つ。上記ステプルリングロード(120)は一側が上記脊椎に挿入されて、他
側は上記脊椎莖木ねじ(110)の第1及び第2挿入溝(112、112')中一つに挟まれる。
【００９６】
また、上記脊椎莖木ねじ(110)にはその第1及び第2挿入溝(112、112')にそれぞれ挟
まれてステプルリングロード(120)を連続して連結するための中間連結ロード(140)が装着される。
【００９７】
上記ステプルリングロード(120)は図26に図示されたところのように、脊椎の節と
節間を連結する第1ブリッジ(bridge)(121)と上記第1ブリッジ(121)の一端部で下側に
所定長さ位延長されて、脊椎の節に挿入されるスパイク(spike)(122)と上記第1ブリ
ッジ(121)の他端部で上記スパイクより短い長さで延長された第1連結バー(123)を含
む。上記第1連結バー(123)はヘッド部(111)の収納溝(111a)の深みより小さな長さを
持つ。したがって、上記第1及び第2挿入溝(112、112')にステプルリングロード(120)
の第1連結バー(123)が挟まれて別途のコネクターが必要なしにステプルリングロード
(120)を連続して連結することができるのである。
【００９８】
上記ステプルリングロード(120)の直径は通常2ないし7mmまであり、0.5mm間隔に設
定される。
【００９９】
上記中間連結ロード(140)は脊椎莖木ねじ間を連結する第2ブリッジ(141)と上記ブ
リッジの両端で直角に延長されて、ステプルリングロード(120)の第1連結バー(123)
と等しい長さを持つヘッド部(111)の第1及び第2挿入溝(112、112')に挟まれる第2連
結バー(142)を含む。
【０１００】
上記第1及び第2ブリッジ(121、141)の所定区間には衝撃強度に対して弾性力を発揮
する弾性部(126)が形成されていて、脊椎莖の節と節間の流動性を付与する。
【０１０１】
上記弾性部(126)はコイルスプリングや波形で成り立つことができる。この時、上
記コイルスプリング、または波形の直径は第1及び第2ブリッジ(121、141)の直径と等
しい。
【０１０２】
上記脊椎莖木ねじ(110)の収納溝(111a)には上記ステプルリングロード(120)が流動
されることを防止するように加圧するセットスクリュー(130)を含む。また、上記脊
椎莖木ねじ(110)のヘッド部(111)が起ることを防止するようにヘッド部(111)の外周
面に挟まれるヘッドキャップ(131)をもっと含むことができる。
【０１０３】
本発明の第7実施例では、上記ステプルリングロード(120)のスパイク(122)の外周
面に所定間隔で多数形成されて、脊椎内に挿入された上記スパイク(122)が離脱され
ることを抑制するためのきず溝(125)をもっと含む。上記きず溝(125)はスパイク
(122)の外周面に放電加工して形成する。上記きず溝(125)にはスパイク(122)が脊椎
内にめりこんだ後骨組織が満たされることでステプルリングロード(120)が外部に離
脱されることができなくなる。
【０１０４】
本発明の第7実施例によるステプルリングロードが4個の脊椎に設置される過程を説
明すれば次のようである。
先に、校正の対像である第1脊椎に第1ステプルリングロード(120)のスパイク(122)が
嵌めて固定する。また、接する第2脊椎に脊椎莖木ねじ(110)を垂直方向に嵌めて固定
する。引き継いで、上記第1ステプルリングロード(120)の第1連結バー(123)を脊椎莖
木ねじ(110)の第1挿入溝(112)に挟みこむようになる。
【０１０５】
次に、第3脊椎に脊椎莖木ねじ(110')を嵌めて固定する。上記脊椎莖木ねじ(110)の
第2挿入溝(112')と脊椎莖木ねじ(110')の第1挿入溝(112'')に上記中間連結ロード(140)の両側第2連結バー(142)をそれぞれ挟んで接する二つの脊椎莖木ねじ(110、
110')を連結する。同じく、脊椎莖木ねじ(110')の第2挿入溝(112''')に第2ステプル
リングロード(120')の第1連結バー(123)を挟みこんで、第4脊椎に第2ステプルリング
ロード(120')のスパイク(122')ができて固定することで連結作業を完了する。
【０１０６】
上記の連結形態は第1及び第2ステプルリングロード(120、120')がお互いに対称状
態になる。このように、4個の脊椎を校正する場合に既存にはそれぞれの脊椎ごとに
木ねじを設置しなければならなかったが、本発明では2個の木ねじのみを使って連結
することができるのである。
【０１０７】
特に、二つの脊椎間を校正する場合には脊椎莖木ねじが必要ではなくて、単一のス
テプルリングロード(120)のみを使って校正作業をするようになる。3個の脊椎を校正
する場合には一つの木ねじだけが必要となる。
【０１０８】
上記第1及び第2ステプルリングロード(120、120')が脊椎と脊椎莖木ねじの第1及び
第2挿入溝(112、112')に設置される過程で整列が正しく成り立たない場合、または上
記連結バー(123、123')を脊椎莖木ねじ(110)の第1及び第2挿入溝(112、112')に挟む
のに先に進んで、ステプルリングロード(120)の弾性部(126)が上記第1及び第2挿入溝
(112、112')に挟まれることができる最適の状態になるように常温(10℃内外)で変態
させる。したがって、上記ステプルリングロード(120)が変態された状態ではスパイ
ク(122)がめりこまれなければならない脊椎位置に正確に一致して、また第1連結バー
(123)がそれに対応する第1挿入溝(112)に正確に位して結合される。
【０１０９】
上記状態で、セットスクリュー(130)をヘッド部(111)の収納溝(111a)に形成された
雌ねじ山(111b)に締結した後レンチを利用して上記セットスクリュー(130)を締める
ようになれば、上記セットスクリュー(130)の底部が第1及び第2連結バー(123、142)
の上部を押して加圧することで上記ステプルリングロード(120)の設置作業が完了す
る。
【０１１０】
このようにステプルリングロード(120)の設置が完了すれば、上記ステプルリング
ロード(120)に形状回復温度である35℃以上にあるように熱源を発生する手術器具等
を利用して所定温度の熱を提供することで、長さが増えた上記弾性部(126)の区間が
オステナイト状態に変態されて元々の長さを回復するようになる。
【０１１１】
この時、上記弾性部(126)が形状復元する過程で第1及び第2挿入溝(112、12')に挟
まれた第1及び第2連結バー(123、142')が堅固に固定される。
【０１１２】
上記した過程を通じて、上記ステプルリングロード(120)は脊椎に融合された後に
は人体の運動による曲げ動作やねじる動作の時、弾性部(126)の曲げ(bending)変形さ
れてから元の状態に復元される弾性作用によって固定された脊椎莖節間の流動性を提
供するようになる。
【０１１３】
本発明の第8実施例に対して図29及び図30を参照して説明する。
本実施例は脊椎莖木ねじが必要なしに脊椎にステプルリングロード(150)が直接めり
こまれて校正するように具現したのである。
【０１１４】
上記ステプルリングロード(150)は図面に図示されたところのように、校正対象で
ある脊椎と接する脊椎間の間隔を維持するためのブリッジ(bridge)(152)と上記ブリ
ッジ(152)の両端で垂直に延長されて、脊椎莖にそれぞれめりこまれるスパイク(153)
、及び上記ブリッジ(152)の所定区間に形成されて衝撃強度に対して弾性力を発揮す
る弾性部(154)を含む。
【０１１５】
上記弾性部(154)はコイルスプリング(図29に図示)やS字形態または波形(図30に図
示)で成り立つことができる。また、上記スパイク(153)の外面には所定間隔できず溝
(155)が多数形成される。上記きず溝(155)は放電加工に形成されることができる。
【０１１６】
以上、本発明の実施例を具体的に説明したが、本発明は上記の実施例に限定するの
ではなくて、本発明の技術的思想の範囲内で通常の知識を持った者によってさまざま
な変更、変形が可能さは本発明が属する技術分野で通常の知識を持った者において明
白だろう。
【図面の簡単な説明】
【０１１７】
【図１】従来技術による脊椎固定装置の結合構成を表す斜視図。
【図２】従来技術による腰推部に脊椎固定装置が設置された状態を表す斜視図。
【図３】従来技術によるロードの多様な形態を表す例示図。
【図４】従来技術による横断リンクの形態を表す例示図。
【図５】本発明による脊椎固定装置の第1実試例の構成を表す分解斜視図。
【図６】図5の結合斜視図。
【図７】図6のA-A断面図。
【図８】本発明の第1実試例によるロードの変形例示図。
【図９】本発明の第1実試例による脊椎莖木ねじの他の構成を表す断面図。
【図１０】本発明の第1実試例による脊椎莖固定装置で、2球の脊椎莖木ねじを利用してロードの連続設置状態を概略的に表す平面図。
【図１１】本発明の第1実施例による横断リンクの構成を表す斜視図。
【図１２】本発明の第1実施例による横断リンクの設置状態を表す正面図。
【図１３】本発明の第1実施例によるロードの他の形態を表す斜視図。
【図１４】本発明の第１実施例によるロードの他の形態を表す斜視図。
【図１５】本発明の第1実施例による横断リンクの他の変形例示図として、脊椎莖木ねじのヘッド部に設置された状態を表す斜視図。
【図１６】本発明による脊椎固定装置の第2実施例構成を表す正面図。
【図１７】本発明による脊椎固定装置の第3実施例構成を表す分解斜視図。
【図１８】図17の結合状態図として、2個の脊椎莖木ねじを利用してロードの連続設置状態を概略的に表す平面図。
【図１９】本発明による脊椎固定装置の第4実施例構成を表す分解斜視図。
【図２０】図19の結合斜視図として、脊椎莖木ねじを利用してロードを連続して設置した状態を表す斜視図。
【図２１】図19の結合状態を表す平面図。
【図２２】本発明による脊椎固定装置の第5実施例構成を表す分解斜視図。
【図２３】本発明による脊椎固定装置の第6実施例構成を表す分解斜視図。
【図２４】本発明による脊椎固定装置の第6実施例構成を表す分解斜視図。
【図２５】本発明による脊椎固定装置の第7実施例構成を表す分解斜視図。
【図２６】本発明の第7実施例によるステプルリングロードの構成を表す斜視図。
【図２７】本発明の第7実施例による脊椎莖木ねじの構成を表す平面図。
【図２８】本発明の第7実施例の結合斜視図として、2個の脊椎莖木ねじを利用してステプルリングロードが連続的に設置された状態図。
【図２９】本発明の第8実施例による脊椎校正のためのステプルリングロードの構成を表す斜視図。
【図３０】本発明の第8実施例によるステプルリングロードの変形例示図。
【符号の説明】
【０１１８】
1:脊椎莖木ねじ
2:ロード
3:横断リンク
11:ヘッド部
12:溝
13:ねじ部
14:ロード嵌め溝
15:ロード胴体部
16:弾性部
17:セットスクリュー
18:ヘッドキャップ
31:リンク胴体部
32:結合フック
33:弾性部
35:スリット
【図１】
2008513174.tif 000003
【図２】
2008513174.tif 000004
【図３】
2008513174.tif 000005
【図４】
2008513174.tif 000006
【図５】
2008513174.tif 000007
【図６】
2008513174.tif 000008
【図７】
2008513174.tif 000009
【図８】
2008513174.tif 000010
【図９】
2008513174.tif 000011
【図１０】
2008513174.tif 000012
【図１１】
2008513174.tif 000013
【図１２】
2008513174.tif 000014
【図１３】
2008513174.tif 000015
【図１４】
2008513174.tif 000016
【図１５】
2008513174.tif 000017
【図１６】
2008513174.tif 000018
【図１７】
2008513174.tif 000019
【図１８】
2008513174.tif 000020
【図１９】
2008513174.tif 000021
【図２０】
2008513174.tif 000022
【図２１】
2008513174.tif 000023
【図２２】
2008513174.tif 000024
【図２３】
2008513174.tif 000025
【図２４】
2008513174.tif 000026
【図２５】
2008513174.tif 000027
【図２６】
2008513174.tif 000028
【図２７】
2008513174.tif 000029
【図２８】
2008513174.tif 000030
【図２９】
2008513174.tif 000031
【図３０】
2008513174.tif 000032
【国際調査報告】
2008513174.tif 000033
2008513174.tif 000034