(57)【要約】  ガイドワイヤ装填装置カテーテルはカテーテルシャフトを備えており、カテーテルシャフトは第１管腔が中を通って延びている第１管と、第２管腔が中を通って延びている第２管と、カテーテルシャフトを制御するトルク手段とを有している。一般に、第２管の長手方向軸線の方向の長さは第１の管の長手方向軸線の方向の長さよりも短い。主要血管ガイドワイヤが第１管の第１管腔に通して挿入されてから、分岐血管ガイドワイヤが第２管の第２管腔に通して挿入され、分岐部に跨って搬送される。【選択図】  図１
2008539954.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送するガイドワイヤ装填装置カテーテルであって、
カテーテルシャフトを備え、
前記カテーテルシャフトは、
第１管腔が中を通って延びているとともに第１の長手方向軸線の方向の長さを有している第１管と、
第２管腔が中を通って延びているとともに第２の長手方向軸線の方向の長さを有している第２管とを有しており、
前記第２の長手方向軸線の方向の長さは前記第１の長手方向軸線の方向の長さよりも短く、前記第２の管腔が前記第１の管腔と平行に延びるように前記第２の管は前記第１の管に接線に沿って付着され、前記第１管は前記第２管を遠位方向に越えた先まで延びており、
さらに、前記カテーテルシャフトを制御するトルク手段を備え、前記トルク手段は、前記カテーテルシャフトが主要血管に挿入されると、分岐血管にガイドワイヤを搬送するように前記第２管腔を位置決めすることができる、
ことを特徴とするガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項２】
包囲鞘部材を更に備えており、包囲鞘部材は前記カテーテルシャフトの前記第１管および前記第２管を封入することを特徴とする、請求項１に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項３】
前記包囲鞘部材はポリマー材から形成されており、ポリマー材には金属製編組が埋設されていることを特徴とする、請求項２に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項４】
前記第１管および前記第２管は、ペバックス（登録商標）（PEBAX）、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどを含んでいるグループから選択される１種類の素材から形成されることを特徴とする、請求項１に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項５】
前記トルク手段は、前記カテーテルシャフトの近位部に取付けられるトルク伝達ハンドルを有していることを特徴とする、請求項１に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルシャフトの前記第１管および前記第２管のうちの少なくとも一方は、中に金属製編組が埋設されたポリマー材から形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項７】
２重管腔式のガイドワイヤ装填装置カテーテルであって、
ポリマー材から形成され、近位端および遠位端を有している管状シャフトと、
第１の長手方向軸線の方向の長さを有しており、前記管状シャフトの近位端から遠位端まで延びている第１管腔と、
第２の長手方向軸線の方向の長さを有しており、前記管状シャフトの近位端から遠位端より手前の１点まで延びている第２管腔とを備え、
前記第２管腔は前記第１管腔に平行であり、前記第２管腔の第２の長手方向軸線の方向の長さは前記第１管腔の第１の長手方向軸線の方向の長さよりも短く、前記管状シャフトは、血管内で前記第１管腔を通して第１部位まで第１ガイドワイヤを搬送し、分岐した血管内で前記第２管腔を通して第２部位まで第２ガイドワイヤを搬送するようになっており、
さらに、前記管状シャフトの近位部に取付けられて、血管内で前記管状シャフトの回転位置を制御するためのトルク伝達ハンドルを備える、
ことを特徴とするガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項８】
前記管状シャフトは、ペバックス（登録商標）（PEBAX）、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどを含んでいるグループから選択される１種類の素材から形成されることを特徴とする、請求項７に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項９】
前記管状シャフトは、中に金属製編組が埋設されたポリマー材から形成されていることを特徴とする、請求項７に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１０】
前記管状シャフトは、その中間部の断面が概ね円形の形状であることを特徴とする、請求項７に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１１】
前記管状シャフトは、その中間部の断面が概ね楕円形の形状であることを特徴とする、請求項７に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１２】
前記管状シャフトは、その中間部の断面が概ね砲身の形状であることを特徴とする、請求項７に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１３】
血管内の分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送するガイドワイヤ装填装置カテーテルであって、
第１カテーテルシャフトを備え、
前記第１カテーテルシャフトは、近位端、近位部、遠位端、遠位部、前記第１カテーテルシャフトの中を通って長手方向軸線の方向に延びている分岐ガイドワイヤ管腔、および、前記第１カテーテルシャフトの近位部の長尺に沿って長手方向軸線の方向の延びるとともに、分岐ガイドワイヤ管腔から前記第１カテーテルシャフトの近位部の外側面まで放射症候に延びるガイド経路を有しており、
さらに、第２カテーテルシャフトを備え、
前記第２カテーテルシャフトは、近位端、近位部、遠位端、遠位部、および、前記第２カテーテルシャフトの中を通って長手方向軸線の方向に延びる主要ガイドワイヤ管腔を有しており、前記第２カテーテルシャフトは、その近位端が前記第１カテーテルシャフトの遠位端よりも近位に来るように、その遠位端は前記第１カテーテルシャフトの遠位端よりも遠位に来るように、更に、主要ガイドワイヤ管腔が分岐ガイドワイヤ管腔と平行に延びるように、前記第１カテーテルシャフトの遠位端から延びており、
さらに、ガイド部材を備え、
前記ガイド部材は、前記第１カテーテルシャフトに滑動自在に連結されているとともに、ガイド経路を介して分岐ガイドワイヤ管腔に接近することができるように構成されている、
ことを特徴とするガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１４】
前記第１カテーテルシャフトの前記近位部の周囲で前記ガイド部材の近位に配置されたトルク伝達ハンドルを更に備えていることを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１５】
前記ガイド部材は主要ガイドワイヤ管腔を更に有しており、ガイド部材の主要ガイドワイヤ管腔は前記第２カテーテルシャフトの前記主要ガイドワイヤ管腔と整列して、ガイドワイヤを第２カテーテルシャフトの主要ガイドワイヤ管腔の中に挿入してからガイド部材の主要ガイドワイヤ管腔に挿入することができるようにしたことを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１６】
前記第１カテーテルシャフトは、ペバックス（登録商標）（PEBAX）、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどを含むグループから選択される１種類の素材から形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１７】
前記第２カテーテルシャフトは、ペバックス（登録商標）（PEBAX）、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどを含むグループから選択される１種類の素材から形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填装置カテーテル。
【請求項１８】
前記第１カテーテルシャフトは、中に金属製編組が埋設されたポリマー材から形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填カテーテル。
【請求項１９】
前記第２カテーテルシャフトは、中に金属製編組が埋設されたポリマー材から形成されていることを特徴とする、請求項１３に記載のガイドワイヤ装填カテーテル。
【請求項２０】
分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送する方法であって、
ガイドワイヤ装填装置カテーテルを設ける段階を含み、前記ガイドワイヤ装填装置カテーテルは、第１管腔が中を通って延びているとともに第１の長手方向軸線の方向の長さを有している第１管と、第２管腔が中を通って延びているとともに第２の長手方向軸線の方向の長さを有している第２管と、トルク手段とを有しており、第２の長手方向軸線の方向の長さは第１の長手方向軸線の方向の長さよりも短く、第２管腔が第１管腔と平行に延びるように第２管は第１管に接線に沿って付着され、第１管は第２管を遠位方向に越えた先まで延びており、トルク手段はガイドワイヤ装填装置カテーテルの回転位置を制御するようになっており、
前記方法は、さらに、第１血管を通して第１血管と分岐血管の間の分岐部の遠位の１点に第１ガイドワイヤを挿入する段階と、
第１ガイドワイヤの上を伝ってガイドワイヤ装填装置カテーテルに経路を追従させることで、第１ガイドワイヤを第１管の第１管腔内に配置するようにした段階と、
第２管の遠位端は分岐部の近位に残存させたままで、第１管の遠位端が延びて分岐部を越えた先に達するまでガイドワイヤ装填装置カテーテルを前進させる段階と、
第２管の第２管腔の中を通して第２ガイドワイヤを分岐血管に挿入する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記挿入する段階より前に調節する段階を更に含んでおり、前記調節する段階は、前記トルク手段を使用して、前記第２管の前記遠位端の分岐血管に対する回転位置を調節することにより、第２ガイドワイヤの分岐血管への挿入を容易にすることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
トルク手段を設ける段階を更に含んでおり、前記トルク手段は前記ガイドワイヤ装填装置カテーテルの近位部に取付けられることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送する方法であって、
２重管腔式のガイドワイヤ装填装置を設ける段階を含み、前記ガイドワイヤ装填装置は、第１の長手方向軸線方向の長さを有しているとともにガイドワイヤ装填装置カテーテルの近位端から遠位端まで延びている第１管腔と、第２の長手方向軸線方向の長さを有しているとともにガイドワイヤ装填装置カテーテルの近位端から遠位端より手前の１点まで延びている第２管腔と、ガイドワイヤ装填装置カテーテルの近位部に取付けられて、血管内でガイドワイヤ装填装置カテーテルの回転位置を制御するように構成されたトルク伝達ハンドルとを備えており、第２管腔は第１管腔に平行であるとともに、第１管腔の長手方向軸線の方向の長さは第２管腔の長手方向軸線の方向の長さよりも長いように構成されており、
前記方法は、さらに、第１血管を通して第１血管と分岐血管の間の分岐部の遠位の１点に第１ガイドワイヤを挿入する段階と、
第１ガイドワイヤの上を伝ってガイドワイヤ装填装置カテーテルに経路を追従させることで、第１ガイドワイヤをガイドワイヤ装填装置カテーテルの第１管腔内に配置するようにした段階と、
第２管腔の遠位端は分岐部の近位に残存させたままで、ガイドワイヤ装填装置カテーテルの遠位端が延びて分岐部を遠位方向に越えた先に達するまでガイドワイヤ装填装置カテーテルを前進させる段階と、
ガイドワイヤ装填装置カテーテルの第２管腔の中を通して第２ガイドワイヤを分岐血管に挿入する段階とを含んでいる、
ことを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記挿入する段階より前に調節する段階を更に含んでおり、前記調節する段階は、前記トルクハンドルを使用して、前記ガイドワイヤ装填装置カテーテルの前記分岐血管に対する回転位置を調節することにより、第２ガイドワイヤの分岐血管への挿入を容易にすることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用カテーテルに関するものである。特に、本発明は、二股に分岐した血管に跨ってガイドワイヤを搬送するために使用されるカテーテルに関連している。
【背景技術】
【０００２】
心臓血管疾患は、アテローム性動脈硬化症を含め、合衆国における主要な死因である。その結果、心臓血管疾患が原因で起こる多様な疾病を治療および診断するために多数の処置が開発されており、それらの具体例に、「血管形成」または「PTCA」と通称される経皮経管冠動脈形成術、血管補綴または血管ステントの移植、治療物質（血管閉塞防止剤または腫瘍治療薬）の搬送、および、放射線造影視認術用の放射線不透過薬の搬送がある。時には、分岐血管に跨って二股に分岐した病巣部に多数の補綴が搬送されなければならない場合もある。主幹血管と分岐血管の両方に放射方向の支持を与えるために、多数の補綴を搬送する多様な技術が採用されてきた。
【０００３】
二股に分岐した病巣部を治療する際の第１段階は、分岐血管にガイドワイヤを挿入することである。この段階は処置で最も困難かつ時間を要する段階であることが多く、ワイヤの捩れを生ずることが多い。二股に分岐した病巣部が２本のワイヤを利用する１個の装置を使って治療される場合は、ワイヤを捩れさせてしまうと医者は装置に経路を辿らせて分岐部のコーリナすなわち叉状部に到達させることができなくなる。全体的にみて、ワイヤの捩れで、処置は一層複雑になって長引くようになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ワイヤの捩れを防止ししながら、分岐部に跨って多数のガイドワイヤを搬送するために使うことができる、簡単で断面形状の小さい装置が必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態によると、血管内の分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送するためのガイドワイヤ装填装置カテーテルが提供される。ガイドワイヤ装填装置カテーテルは、第１管腔が中を通って延びている第１管が、および、第２管腔が中を通って延びている第２管を有しているカテーテルシャフトを備えている。第２管の長手方向軸線の方向の長さは第１管の長手方向軸線の方向の長さよりも短い。第２管は、第２管腔が第１管腔に平行の延びるように、第１管に接線に沿って付着され、第１管は第２管を遠位方向に越えた先まで延びている。ガイドワイヤ装填装置カテーテルはトルク手段を更に備えており、このトルク手段はカテーテルシャフトが血管主幹に挿入されるとカテーテルシャフトを制御して、ガイドワイヤを分岐血管部まで搬送するように第２管腔を位置決めすることができるようにする。トルク手段は、カテーテルシャフトの近位部に取付けられた、トルク伝達ハンドルを備えている。本発明の一実施形態は、ポリマー材から形成されて中に金属製編組が埋設された包囲鞘部材を備えており、この鞘部材はカテーテルシャフトの第１管および第２管を封入する。第１管および第２管はペバックス（登録商標）（PEBAX）、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどのうちのいずれかから形成されるとよい。代替の実施形態では、カテーテルシャフトは、金属製編組が中に埋設されたポリマー材から形成されている。
【０００６】
本発明のまた別な実施形態によると、ポリマー材から形成されている管状シャフトと管状シャフトの近位部に取付けられて血管内における管状シャフトの回転位置を制御するようにトルク伝達ハンドルとを有している２重管腔ガイドワイヤ装填装置カテーテルが提供される。管状シャフトは、管状シャフトの近位端から遠位端まで延びている第１管腔を有している。管状シャフトはまた、その近位端から遠位端の少し手前の点まで伸びている第２管腔を有している。第２管腔は第１管腔とは平行であり、第２管腔の長手方向軸線の方向の長さは第１管腔の長手方向軸線の方向の長さよりも短い。このように、管状シャフトは、患者の血管内に設置されると、第１管腔を通して血管内の第１部位に第１ガイドワイヤを搬送するとともに、第２管腔を通して分岐血管内の第２部位に第２ガイドワイヤを搬送するよう構成されている。一実施形態では、管状シャフトは断面形状が概ね円形である中間部を有している。代替の実施形態では、断面は概ね楕円形である。更に別な実施形態では、断面は概ね砲身の形状を呈している（図８）
【０００７】
本発明のまた別な実施形態によると、第１カテーテルシャフト、第２カテーテルシャフト、および、第１カテーテルシャフトに滑動自在に連結されたガイド部材を有しているガイドワイヤ装填装置カテーテルが提供される。第１カテーテルシャフトは、その中を分岐ガイドワイヤ管腔が長手方向軸線の方向に延びている。更に、第１カテーテルシャフトには、その近位部の長尺に沿って長手方向軸線の方向に延びているとともに、その近位部の外側面まで分岐ガイドワイヤ管腔から放射方向に延びている案内通路が設けられている。第２カテーテルシャフトには、その中を主要ガイドワイヤ管腔が長手方向軸線の方向に延びている。第２カテーテルシャフトは第１カテーテルシャフトの遠位端から延びて、第２カテーテルシャフトの近位端が第１カテーテルシャフトの遠位端よりも近位に来るように、第２カテーテルシャフトの遠位端が第１カテーテルシャフトの遠位端より遠位に来るように、また、主要ガイドワイヤ管腔が分岐ガイドワイヤ管腔に平行に延びるようにする。ガイド部材は、ガイド経路を介して分岐ガイドワイヤ管腔に接近することができるような構成になっている。ガイドワイヤ装填装置カテーテルはトルク伝達ハンドルを有しており、このハンドルは第１カテーテルシャフトの近位部分の周囲に配置されているとともにガイド部材より近位にある。一実施形態では、ガイド部材には主要ガイドワイヤ管腔が設けらており、この管腔は第２カテーテルシャフトの主要ガイドワイヤ管腔と整列して、ガイドワイヤを第２カテーテルシャフトの主要ガイドワイヤ管腔に挿入するとともにガイド部材の主要ガイドワイヤ管腔の中に更に通すことができるようにしている。ガイドワイヤ装填装置カテーテルは、ペバックス、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどうちのいずれかから形成されているようにするとよい。
【０００８】
本発明のまた別な実施形態によると、分岐部に跨って多数のガイドワイヤを搬送する方法が提供される。この方法は、本発明に従ってガイドワイヤ装填装置カテーテルを設ける段階と、第１血管に第１ガイドワイヤを挿入してからその中を通過させて第１血管と分岐血管の間の分岐部より遠位の１点に到達させる段階とを含んでいる。次に、第１ガイドワイヤの上を伝ってガイドワイヤ装填装置カテーテルに経路を辿らせ、ガイドワイヤが第１管の第１管腔内に配置されるようにするとともに、第２管の遠位端を分岐部より近位に残存させたままで、第１管の遠位端が分岐部を遠位方向に越えた先まで延びるまでガイドワイヤ装填装置カテーテルを前進させる。この方法は、ガイドワイヤ装填装置カテーテルの回転位置を調節することで、第２管の遠位端を分岐血管と整列させるようにしている。このような調節段階は、トルク伝達ハンドルまたはこれに代わるトルク手段を使うことで達成され、血管内でガイドワイヤ装填装置カテーテルを回転させるよう図っている。このような調節段階は、分岐血管内への第２ガイドワイヤの挿入を容易にする。この方法は、第２管の第２管腔を通して分岐血管に第２ガイドワイヤを挿入することにより完了される。
【０００９】
本発明の上記以外の特性および利点のみならず、本発明の態様な実施形態の構造や動作も同様に、添付の図面を参照しながら以下でより詳細に説明される。本発明は、ここに記載されている特殊な実施形態に限定されない。このような実施形態は、例示のみを目的としてここに提示される。それ以外の実施形態も、ここに含まれる教示内容に基づけば、当業者には明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の上述の特長、観点、および、利点、ならびに、それ以外の特長、観点、および、利点は、以下の詳細な説明と、添付の特許請求の範囲と、添付の図面を参照すれば、よりよく理解することができる。
【００１１】
ここで、図面を参照しながら本発明を説明してゆくが、図面全体で同一参照番号は同一構成部材または機能的に類似している構成部材を示している。また図面では、参照番号の各々の最大桁の番号は、その参照番号を最初に使った図面番号と一致している。特定の構成および配置を論じてゆくが、例示のみを目的にしているにすぎないものと理解するべきである。説明された構成および配置以外にも本発明の真髄および範囲に入るものがあることを当業者なら認識するだろう。
【００１２】
図１は、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００が、第１管１０２および第２管１０４を含んでいるカテーテルシャフト１０１とトルク手段、または、トルク伝達ハンドル１０６とを有しているのを例示している。主要血管ガイドワイヤ１０８はガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の第１管腔１０９の内部に配置されている。分岐血管ガイドワイヤ１１０は、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の第２管腔１１１の内部に配置されている。
【００１３】
ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は、可撓性とトルク伝達性に優れているように構成される。ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００を使って、分岐血管の枝分かれしたそれぞれの血管に跨ってガイドワイヤ１０８、１１０を設置することができる。ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００を使用することで、ワイヤの捩れを防ぐとともに、分岐病巣部の心臓血管治療を容易にしている。
【００１４】
図２から図４は、分岐血管に跨ってガイドワイヤを搬送する方法を例示している。この方法の第１段階は、図２に例示されているように、主要血管ガイドワイヤ１０８を主要血管２００に挿入して、分岐部２０５を越えた先までガイドワイヤの遠位端を前進させて主要血管２００の遠位部２０２に進入させることである。次に、図３に例示されているように、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は主要血管ガイドワイヤ１０８の上を伝って経路を辿らされ、ガイドワイヤ１０８（図１を参照）はカテーテルシャフト１０１の第１管１０２の第１管腔１０９の内部に配置されている。ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は、第１管１０２の遠位端２０３が分岐部２０５より遠位に来るまで遠位方向に前進させられる。しかしながら、カテーテルシャフト１０１の第２管１０４は主要血管２００の近位部２０４に残留していなければならない。この点で、臨床医は、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の回転位置を調節することにより、第２管１０４の遠位端を分岐血管２０６と整列させる必要がある。図４に例示されているように、最終段階は、カテーテルシャフト１０１の第２管１０４の第２管腔１１１を通して分岐血管ガイドワイヤ１１０を挿入してから分岐血管２０６に進入させることである。このように、臨床医は分岐部２０５に跨って２本のガイドワイヤにうまく経路を辿らせてから、カテーテル１００を取り出し、その後の各種処置を実施できるようにする。
【００１５】
図５は本発明の一実施形態を例示している。図５は、第１管１０２および第２管１０４を有しているガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の一部を例示している概略側面図である。第１管１０２の長手方向軸線の方向の長さは第２管１０４の長手方向軸線の方向の長さよりも大きい。ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は、２重管腔押出し成形プロセスによって形成されるとよい。このように、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は、ペバックス、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、または、ポリイミドのような素材から押出し成形される。一般に、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００は可撓性とトルク伝達性に優れ、分岐部に跨ってガイドワイヤを設置するように使われることで、ワイヤの捩れを防いでいる。一実施形態では、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の全長は120 cmから140 cmの間である。
【００１６】
図５Ａは、図５の線Ａ−Ａに沿って破断されたガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の断面図である。図示のように、第１管１０２は第１管腔１０９を有しており、第２管１０４は第２管腔１１１を有している。一実施形態では、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の断面は砲身の形状を呈している（図８）。第１管１０２の外径および第２管１０４の外径はガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の断面形状全体を最小限にするように設定されていながら、内径は0.014ガイドワイヤ（0.014インチ＝0.356ｍｍ）を収納するのに十分な大きさである。一実施形態では、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の全体的な断面形状は５フレンチ（French）から６フレンチ（French）のガイドワイヤカテーテルの内部に適合するように寸法設定されている。
【００１７】
図５Ｂは、図５の線Ｂ−Ｂに沿って破断されたガイドワイヤ装填装置カテーテル１００の断面図である。図示のように、線Ｂ−Ｂの点では、第２管１０４は切断されて端部整形が既に完了している。このように、第１管１０２の遠位端２０３は第２管１０４の遠位端３０３を遠位方向に越えた先まで延びている。例えば、図３に例示されているように、ガイドワイヤ装填装置カテーテル１００が血管２００に挿入されると、カテーテルは、第１管１０２の端部が分岐部２０５よりも遠位に来るように、また、第２管１０４の端部が分岐部２０５よりも近位に来るように位置決めされる。
【００１８】
図６は、本発明の代替の実施形態によるガイドワイヤ装填装置カテーテル６００の一部を概略例示している。ガイドワイヤ装填装置カテーテル６００は、２重管腔押出し整形プロセスによって形成されたカテーテルシャフト６０１を備えている。ガイドワイヤ装填装置カテーテル６００は非常に可撓性とトルク伝達性に優れており、ペバックス、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ナイロン派生物、ポリイミドなどのうちのいずれかから形成されるとよい。一実施形態では、トルク伝達性を向上させるように、金属製編組がガイドワイヤ装填装置カテーテル６００に埋設されている。
【００１９】
図６Ａは、図６の線Ａ−Ａに沿って破断されてカテーテルシャフト６０１の中間部を貫く断面図である。図６Ａに例示されているように、カテーテルシャフト６０１の断面は円形の断面形状を有している。これに代わる例として、カテーテルシャフト６０１の断面形状は楕円形である。ガイドワイヤ装填装置カテーテル６００のカテーテルシャフト６０１は、第１管腔６０９および第２管腔６１１を有している。一実施形態では、第１管腔６０９の内径および第２管腔６１１の内径は、0.014 ガイドワイヤ（0.014インチ＝0.356ｍｍ）を収容するのに十分なだけ大きい。しかしながら、ガイドワイヤ装填装置カテーテル６００のカテーテルシャフト６０１の外径全長は、ガイドワイヤ装填装置カテーテル６００が５フレンチ（French）から６フレンチ（French）のガイドカテーテルの内部に適合するのに十分なだけ小さい。
【００２０】
図６Ｂでは、図６の線Ｂ−Ｂに沿って破断されたガイドワイヤ装填装置カテーテル６００の断面図は、カテーテルシャフト６０１の遠位部が除去されてしまっているのを例示している。このように、第１管腔６０９の長手方向軸線の方向の長さは第２管腔６１１のものよりも大きい。このような構成により、図２から図４に関して先に説明された方法に従ってガイドワイヤ装填装置カテーテル６００を使用することができるようになる。
【００２１】
図７は、本発明の代替の実施形態による、ガイドワイヤ装填装置カテーテル７００の一部を概略的に例示している。ガイドワイヤ装填装置カテーテル７００は、第１管７０２および第２管７０４を有しているカテーテルシャフト７０１を備えている。第１管７０２は長手方向軸線の方向の長さが第２管７０４の長手方向軸線の方向の長さよりも大きい。一実施形態では、第２管７０４は第１管７０２に接線に沿って付着されて、第２管の中を通る管腔７１１は第１管の中を通る管腔７０９と平行に延びるようにされ、更に、第１管は第２管を遠位方向に越えた先まで延びているようにされる。「接線に沿って付着されている」という表現の意味は、「管と管が、概ね、相手方の管の外側面に対して正接する平面に沿って取付けられている」、ということである。ガイドワイヤ装填装置カテーテル７００は包囲鞘部材７２０も備えており、この鞘部材はカテーテルシャフト７０１の一部を封入し、それにより、第１管７０２および第２管７０４を包囲する。
【００２２】
図７Ａは、図７の線Ａ−Ａに沿って破断されたガイドワイヤ装填装置カテーテル７００を例示している断面図である。図示のように、第２管７０４は第１管７０２に接線に沿って付着されている。これらの管は、粘着材、鋲、または、超音波溶接、或いは、他の接着、溶着技術のような当該技術で従来公知の多様な方法によって付着させることができる。包囲鞘部材７２０は第１管７０２および第２管７０４の一部を封入する。包囲鞘部材７２０は、通例、図７Ｂによって示されているように、管７０２の遠位端および管７０４の遠位端よりも近位の１点で終端する。図７Ｂは、図７の線Ｂ−Ｂで破断したガイドワイヤ装填装置カテーテル７００の断面図である。図７Ｃは、図７の線Ｃ−Ｃで破断したガイドワイヤ装填装置カテーテル７００の断面図である。
【００２３】
図８は、図７の包囲鞘部材７２０の代用にするための包囲鞘部材８２０のまた別な実施形態を例示している断面図である。図示のように、鞘部材８２０はポリマー材から形成されており、金属製編組８２２が中に埋設されている。また別な実施形態では、カテーテルシャフト１０１、６０１は、押し強さを向上させるように、金属製編組を含んでいるようにしてもよいし、または、金属製編組が埋設された包囲鞘部材を含んでいるようにしてもよい。
【００２４】
図９は、本発明による、代替の実施形態の概略図である。図９は、ガイドワイヤ装填装置カテーテル９００が第１カテーテルシャフト９０７および第２カテーテルシャフト９０５を有しているのを例示している。第１カテーテルシャフト９０７はその中を通って分岐ガイドワイヤ管腔が長手方向軸線方向に延びている。第１カテーテルシャフト９０７はガイド経路９０８を更に有しており、このガイド経路は第１カテーテルシャフト９０７の近位部の長尺に沿って長手方向軸線方向に延びているとともに、分岐ガイドワイヤ管腔（図示せず）から第１カテーテルシャフト９０７の近位部の外側面まで放射方向に延びている。第２カテーテルシャフト９０５は、その中を通って長手方向軸線方向に主要ガイドワイヤ管腔（図示せず）が延びている。第２カテーテルシャフト９０５は第１カテーテルシャフト９０７の遠位端から延びて、第２カテーテルシャフト９０５の近位端が第１カテーテルシャフト９０７の遠位端９０３より近位に来るようにし、第２カテーテルシャフト９０５の遠位端９０３'が第１カテーテルシャフト９０７の遠位端９０３より遠位に来るようにし、更に、主要ガイドワイヤ管腔が分岐ガイドワイヤ管腔と平行に延びるようにする。
【００２５】
ガイドワイヤ装填装置カテーテル９００はガイド部材９１０を更に備えており、このガイド部材は第１カテーテルシャフト９０７に滑動自在に連結され、ガイド経路９０８を介して分岐ガイドワイヤ管腔に接近することができるようにする構成になっている。ガイド部材９１０はガイドワイヤ出口９１１を更に有している。このように、分岐ガイドワイヤ１１０はガイドワイヤ出口９１１に挿入されてから、ガイド部材９１０の中を通って第１カテーテルシャフト９０７のガイドワイヤ管腔に挿入される。更に、ガイド部材９１０には、主要ガイドワイヤ１０８を収容する主要ガイドワイヤ管腔（図示せず）が設けられている。ガイドワイヤ装填装置カテーテル９００はトルク伝達ハンドル１０６を更に有しており、血管内にガイドワイヤ装填装置カテーテル９００を位置決めするのを支援するようにしている。図９に例示されているガイド部材の動作をより完璧に説明したものが、2003年10月9日公開の米国特許出願公開第2003-0191491 A1号、2004年2月26日公開の米国特許出願公開第2004-0039372 A1号、2004年3月25日公開の米国特許出願公開第2004-0059369 A1号、2004年3月25日公開の米国特許出願公開第2004-0059291 A1号、2004年6月24日公開の米国特許出願公開第2004-0122363 A1号、および、2003年11月24日出願の本件と同時係属中の米国特許出願第10/722,191号で明らかであるが、これらの開示内容全体はここに援用することにより、本件の一部を成している。ガイドワイヤ装填装置カテーテル９００は、先に挙げた出願公開広報および出願広報に記載されているような、MX処置で使用されるような、より短いワイヤと併用することができるというまた別な利点を有している。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって限定される本発明の真髄および範囲から逸脱せずに、多数の変形および修正を行うことができることを、当業者なら認識するだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態によるガイドワイヤカテーテルを例示した概略図である。
【図２】血管分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送する方法を例示した図である。
【図３】血管分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送する方法を例示した図である。
【図４】血管分岐部に跨ってガイドワイヤを搬送する方法を例示した図である。
【図５】本発明の一実施形態によるガイドワイヤカテーテルを例示した概略側面図である。
【図５Ａ】図５の線Ａ−Ａに沿って破断された断面図である。
【図５Ｂ】図５の線Ｂ−Ｂに沿って破断された断面図である。
【図６】本発明の代替の実施形態によるガイドワイヤ装填装置カテーテルを例示した概略図である。
【図６Ａ】図６の線Ａ−Ａに沿って破断された断面図である。
【図６Ｂ】図６の線Ｂ−Ｂに沿って破断された断面図である。
【図７】本発明の代替の実施形態によるガイドワイヤ装填装置カテーテルを例示した側面概略図である。
【図７Ａ】図７の線Ａ−Ａに沿って破断された断面図である。
【図７Ｂ】図７の線Ｂ−Ｂに沿って破断された断面図である。
【図７Ｃ】図７の線Ｃ−Ｃに沿って破断された断面図である。
【図８】本発明の位置局面による包囲鞘部材を例示した断面図である。
【図９】本発明の代替の実施形態によるガイドワイヤ装填装置カテーテルを例示した側面概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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