(57)【要約】【課題】予め潤滑性を付与されたコンドームのための使用に適した個人用潤滑剤組成物を提供する。【解決手段】潜伏性潤滑剤用添加剤と担体潤滑剤との混合物を含有してなる個人用潤滑剤組成物であり、その潜伏性潤滑剤用添加剤は、当該担体潤滑剤に不溶性であるが、体液と接触すると活性化されて潤滑剤特性を実現することができる。この潜伏性潤滑剤用添加剤は、ポリエチレンオキシドポリマーを含有し、そして担体潤滑剤は、グリセリンおよびプロピレングリコールなどのグリコール類またはその混合物を含有している。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
潜伏性潤滑剤用添加剤および担体潤滑剤の混合物を含有してなり、前記潜伏性潤滑剤用添加剤は、前記担体潤滑剤に不溶性であるが、体液に接触すると活性化されて潤滑剤特性を実現できる、
ことを特徴とする個人用潤滑剤組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、
前記潜伏性潤滑剤用添加剤が微粒子または粉末の形状であり、水溶性である、
ことを特徴とする組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物において、
前記添加剤がポリエチレンオキシドポリマーを含有している、
ことを特徴とする組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物において、
前記ポリマーの分子量が約４００，０００以上である、
ことを特徴とする組成物。
【請求項５】
請求項３または請求項４に記載の組成物において、
前記ポリマーが微粉砕されていて、前記担体潤滑剤中に安定な懸濁液として分散されている、
ことを特徴とする組成物。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の組成物において、
前記担体潤滑剤が水溶性であり、かつ体液と接触したとき活性化された添加剤と混和可能である、
ことを特徴とする組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物において、
前記担体潤滑剤が多価アルコールを含有している、
ことを特徴とする組成物。
【請求項８】
請求項７に記載の組成物において、
前記担体潤滑剤がグリセリンおよびプロピレングリコールなどのグリコールまたはこれらの混合物を含有している、
ことを特徴とする組成物。
【請求項９】
請求項８に記載の組成物において、
前記担体潤滑剤が、グリセリンとプロピレングリコールとの混合物またはブレンドを含有している、
ことを特徴とする組成物。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の組成物において、
前記潤滑剤用添加剤が、分子量１００，０００〜１２，０００，０００のポリエチレンオキシドを含有している、
ことを特徴とする組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の組成物において、
前記ポリエチレンオキシドの使用量が、全組成物の１〜６重量％の範囲内である、
ことを特徴とする組成物。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物であって、
増粘剤を含有する、
ことを特徴とする組成物。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載の潤滑剤組成物を、外表面に塗布されたコンドーム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のコンドームにおいて、
コンドームに塗布された前記潤滑剤組成物の量が、０．２５〜０．７５ｇの間である、
ことを特徴とするコンドーム。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載のコンドームにおいて、
前記潜伏性潤滑剤用添加剤の濃度が、３０〜３５重量％の範囲内であり、生成する粘性ペーストが、コンドームの一領域に塗布される、
ことを特徴とするコンドーム。
【請求項１６】
請求項１３〜１５のいずれに記載のコンドームにおいて、
前記組成物が、ゲルを生成させるため粘稠化剤を含有し、コンドーム上のゲル化潤滑剤の量が、約２５０ｍｇまでであり、そしてシリコーン潤滑剤がコンドームに塗布される、
ことを特徴とするコンドーム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のコンドームにおいて、
プロピレングリコールに対するグリセリンの比率が、８０〜１００％の範囲内であり、潤滑剤組成物が前記シリコーン潤滑剤と混合するのを阻止する、
ことを特徴とするコンドーム。
【請求項１８】
揮発性溶媒を使用して、前記ゲル化潤滑剤を、コンドームに塗布するのに適した粘度まで希釈し、溶媒を蒸発させた後、シリコーン潤滑剤を添加し、次いでそのコンドームをパック中に密封する、
ことを特徴とする請求項１６または１７に記載のコンドームを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、個人用潤滑剤(personal lubricants)、および個人用潤滑剤を含有してなる表面コーティングを有するコンドームに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在入手可能なコンドームの大半は、予め潤滑性を付与されている。その潤滑剤によって、ペニスを膣中に挿入しやすくなり、かつ性交中の快適性が改善される。また、この潤滑剤は、コンドームと膣壁の間の摩擦を減らすことによってコンドームが損傷する危険を減少させることができる。最も一般的に使用されている潤滑剤は、シリコーン油すなわち粘度が約３５０ｃＳｔのポリジメチルシロキサンであるが、その他の流体、例えばグリコール類も使用されている。
【０００３】
個人用潤滑剤は、多くの機能を提供する。コンドームが使用されるとき潤滑性を付与するのはもちろんであるが、個人用潤滑剤は、包装時に巻き上げられたコンドームの長さに沿って移動することによって、コンドームを巻き解き易くし、併せて製品が貯蔵中に老化して巻き上げられたコンドームが互いにくっつくのを防止する。巻き上げられたコンドームの長さに沿って潤滑剤を適度に移動させるために、潤滑剤は、コンドームの材料に対して良好なぬれ性を持っていなければならず、かつ粘度が高すぎてはいけない。したがって、潤滑性付与を改善する傾向を示す高粘度を有する潤滑剤を選択することと、包装されたコンドームのロールの中へより効果的に移動する低粘度を有する潤滑剤を選択することとの間に歩み寄りがある。
【０００４】
コンドームの入っているパックの中へ入れることができる潤滑剤の量は、通常、約０．５ｇに制限されている。有意に大量の潤滑剤を使おうとすると、パックを密閉することが困難になり、かつ配送中および貯蔵中にパック漏れの発生が増大する結果となり得る。使用できる潤滑剤の体積がこのように制限されていることは、潤滑剤を十分に移動させるために許容できる最大粘度に対する制限と併せて、最大の快適性とコンドームの安全性を得るためには次善の潤滑性という結果になる。
【０００５】
コンドーム潤滑剤としてシリコーン油を使用することに伴う欠点を克服する試みとして、水ベースの潤滑剤のコーティングをしたコンドームがある。水ベースの潤滑剤は、潤滑性付与をいくらか改善できるが、先に述べたような潤滑剤の量と最大粘度に関する一般的な考慮すべき事項によってやはり制約を受けている。また、水ベースの潤滑剤は、コンドームが形成されているラテックスの水和を起こし、白色になって不透明化して、コンドームの美的外観を損なうのみならず、いくつかのラテックス配合物の強度を失わせ、かつコンドームに冷たい触感を起こして、世界の多くの地域において受容性が限られている。
【０００６】
米国特許第６，１９６，２２７号には、上記問題点のいくつかに取り組んで改良されたコンドーム潤滑剤が記述されている。その潤滑剤は、水ベース潤滑剤であり、包装された状態のときコンドームのロール中への浸透を促進する薬剤である粘性剤("sliminess" agent)、および保湿剤を含有している。この配合物は、上記欠点のいくつかを克服するが、その粘度、したがってその潤滑性付与特性は、巻き上げられたコンドームの中への移動の許容レベルを達成する必要により、依然として制約されている。
【特許文献１】米国特許第６，１９６，２２７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
別個に販売されている多くの個人用潤滑剤も、コンドームと一緒に使用することができる。これらの潤滑剤は、通常、水ベース潤滑剤であり、膣に挿入する直前にコンドームの外側に塗布するか、または膣自体の中へ塗布する。これらの潤滑剤は、最適の潤滑性付与特性が得られるように配合できるが、その高粘度および巻き上げられたコンドーム上での流動性不足のため、かつラテックスフィルムを水和するため、予め潤滑性を付与されたコンドームのための使用には不適当である。いくつかの水ベースの個人用潤滑剤が、高い粘度と非常に高い潤滑触感を有する潤滑剤を生成するポリエチレンオキシドを含有している。これらの潤滑剤は、極めて優れた潤滑性付与特性を有しているが、上記理由から、予め潤滑性を付与されたコンドームのための使用には不適当である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明は、一側面で、潜伏性潤滑剤用添加剤および担体潤滑剤の混合物を含んでなる個人用潤滑剤組成物であって、その潜伏性潤滑剤用添加剤は、当該担体潤滑剤に不溶性であるが、体液と接触すると活性化されて潤滑剤特性を実現できる、個人用潤滑剤組成物を提供するものである。
【０００９】
用語「潤滑剤特性」は、活性化されて生じる滑らかさ、すなわち滑りやすさ（潤滑性）および曳糸性すなわち粘液性(pituity)を意味し、後者は、天然粘液に類似の外観および挙動の意味を含む。好ましくは、潜伏性潤滑剤用添加剤を活性化する体液は、膣の分泌液であるが、唾液も有効であろう。
【００１０】
別の側面では、この発明は、先に述べたような潤滑剤組成物をその外表面に塗布されたコンドームを提供するものである。
【００１１】
この発明によれば、潜伏性潤滑剤用添加剤は、好ましくは、微粒子または粉末の形状の固体であり、かつ水溶性である。この添加剤は、ポリエチレンオキシドなどのポリマーを含有していてもよい。そのようなポリマーは、分子量（粘度平均分子量）が約１００，０００から約１２，０００，０００までの範囲内であるが、この発明による組成物に使用するには、その分子量は、生成する活性化された潤滑剤が十分な潤滑性を有するために、好ましくは約４００，０００以上でなければならず、かつ潤滑剤が天然粘液に類似の粘液性をも呈するために、約４，０００，０００以上６，０００，０００まででなければならない。このポリマーは、好ましくは、微粉砕して担体潤滑剤中に安定な懸濁液として分散させる。例えば、このポリマーは、空気微粉砕機を使って、重み付け平均粒径が２９マイクロメートルで９５％が５０マイクロメートル未満の粒径まで、微粉砕してもよい。
【００１２】
担体潤滑剤は、好ましくは、これも水溶性であり、潜伏性潤滑剤用添加剤に対して溶媒和力を持っていないけれども、それにも拘わらず体液、特に挿入して性交中の膣分泌液と接触したときに活性化された添加剤と混和することができ、その結果、局在する塊またはゲルが生成することなく均一な潤滑剤になる。担体潤滑剤の適切な材料としては、多価アルコール類、グリコール類、例えばグリセリンおよびプロピレングリコール、またはそれらの混合物が好ましい。グリセリンとプロピレングリコールの混合物またはブレンドが特に好ましく、その成分の比率は、分離する危険を最小限にすることによって貯蔵期間および保存寿命を延ばすため、ブレンドの密度を潜伏性潤滑剤用添加剤の密度と類似するように選択する。潤滑剤組成物をコンドームに塗布するとき、成分の比率も、包装されたコンドームのロールの中へ良好に移動するように選択できる、潤滑剤組成物の体積は、体液と接触して一旦活性化されたならば、使用中の高められた潤滑性を提供しながら、最小限に保持することができる。前記混合物の好ましいグリセリン含有量は、５０％〜９０％の間であり、最も好ましいのは６５％〜８５％の間である。潤滑剤用添加剤を担体潤滑剤の中へ分散させると、粘度がいくらか増大するので、このことは、グリセリン対プロピレングリコールの比率を選択して特定の粘度を達成するときに考慮すべきである。しかし、８０：２０というグリセリン：プロピレングリコールの重量比が、殆どの配合物において潤滑剤用添加剤の過度の沈降または浮遊を減らすのに有用であることが明らかになってきている。
【００１３】
滑らかで非曵糸性の潤滑剤を得るために、好ましい潤滑剤用添加剤は、分子量が４００，０００〜４，０００，０００のポリエチレンオキシドである。体液と接触したときに曵糸性（粘液性）になって、天然粘液に類似の特性を有する潤滑剤を得るためには、分子量が少なくとも４，０００，０００で、５，０００，０００または６，０００，０００までのポリエチレンオキシドが好ましい。好ましくは、このポリエチレンオキシドは、触ってざらざら感のない程度に十分に小さい粒径のものである。ポリエチレンオキシドの使用量は、好ましくは、組成物全体の０．５〜６重量％の範囲内であり、最も好ましくは１〜４重量％の範囲内である。特にコンドームに塗布する場合、分子量が１×１０6 のポリエチレンオキシドは、６％の濃度が好ましいが、ペニスにまたは膣に直接塗布する個人用潤滑剤のための好ましい配合率は、分子量が４×１０6 の場合、４％以下であり、例えば１％である。より高分子量のポリマーの場合、コンドームへの塗布量は、およそ２％まで、またはそれより下にさえ減らしてもよい。
【００１４】
コンドームに潤滑剤組成物を塗布する前に、ポリエチレンオキシドが担体潤滑剤から分離する傾向がある。この影響は、粒径が非常に小さく好ましくは５０マイクロメートル未満のポリエチレンオキシドを使用し、かつグリコール混合物の密度がポリエチレンオキシド粒子の密度とほぼ一致するようなグリセリン対プロピレングリコールの比率を使用することによって、最小限にすることができる。それにも拘わらず、潤滑剤組成物は、好ましくは、コンドームに塗布する前に激しく攪拌して、ポリエチレンオキシドが完全に分散していることを保証する。潤滑剤がコンドームに一旦塗布された後、ポリエチレンオキシドがいくらか分離を起こすことがあるが、これは、コンドームにとっても、潤滑剤組成物の潤滑性付与特性にとっても有害ではない。
【００１５】
一つのコンドームに塗布されるこの発明の潤滑剤組成物の量は、０．２５ｇと０．７５ｇの間で、好ましくは０．３５ｇと０．６５ｇの間、例えば０．５ｇであろう。この潤滑剤組成物は、コンドームを包装する直前または包装と同時に、巻き上げられたコンドームの中へ注入されてもよく、粘度が３５０ｃＳｔのシコーン油潤滑剤と同様に、巻上げられたコンドームの全長に沿って約１週間で移行する。しかし、潜伏性潤滑剤用添加剤の濃度を３０〜３５重量％まで増して粘稠ペーストに形成してもよく、次いでそのペーストをコンドームの一領域、例えば閉端領域に塗ってもよく、その場合、貯蔵中に実質的に移動しないで局在したままになる。使用時に、膣の分泌物によって活性化されるか、またはペニスを膣内へ容易に挿入できるように潜伏性潤滑剤を予め活性化すべく、勃起ペニスに装着後コンドームに唾液を塗布することによって活性化されると、膣壁とコンドームの間の潤滑性付与効果が最適化される。
【００１６】
随意選択的であるが、この潤滑剤組成物に増粘剤を添加して、粘度を高めて硬いゲルを形成して、沈降し分離する傾向を減らすことができる。適切な増粘剤としては、ヒュームドシリカ(fumed silica)および Carbopol ポリマーがある。直接局所塗布のための個人用潤滑剤として使用する場合は、ヒュームドシリカ（例えば、Cab-O-Sil M-5P）を潤滑剤組成物の１．５重量％から５．０重量％までの範囲内で使用してもよく、好ましくは２．０重量％から３．０重量％までの範囲内で使用してもよく、他方、コンドームに塗布する場合は、ヒュームドシリカを０．１重量％から１．５重量％までの範囲内で使用してもよく、好ましくは０．２５重量％から０．７５重量％の範囲内で使用してもよい。増粘剤を含有している場合は、コンドーム上のゲル化潤滑剤の量は、約２５０ｍｇまでに、例えば１００〜２００ｍｇまでに減らすことができるが、シリコーン潤滑剤をコンドームに塗布した方が好ましい。このような用途では、プロピレングリコールに対するグリセリンの比率を、例えば８０〜１００％の範囲内に増大して、潤滑剤組成物がシリコーン油と混合するのを阻止した方がよい。一例として、増粘剤を含有する組成物は、１〜５％の増粘剤を含有する８０％のグリセリンと２０％のプロピレングリコールの混合物中に分散された２５〜３５％のポリエチレンオキシドを含有して、硬いゲルを形成してもよい。そのゲルをコンドームに塗布しやすくするために、エタノールまたはイソプロパノールなどの揮発性溶媒を使って、コンドームに塗布するのに許容できる粘度までゲル化潤滑剤を希釈してもよい。コンドームに塗布した後、溶媒を蒸発させ、次いでシリコーン潤滑剤を添加して、コンドームを最終的にパック中に密封する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
ここで、この発明の実施態様を例証として説明する。
【００１８】
［表１］の調合を利用して一連の範囲の潤滑剤組成物を調製した。
【００１９】
【表１】
2008537965.tif 000002
【００２０】
上記潤滑剤は、どの場合も、指の間で少量の水とともに擦ると、非常に滑らかで滑りやすくなった。潤滑性は、ＰＥＯ含有量を２％から４％まで増すと改善された。分子量が６００，０００および１，０００，０００のＰＥＯを含有する潤滑剤は、水で活性化した後、滑らかで非常に滑りやすい潤滑剤を生成し、曵糸性を全く示さなかった。分子量４，０００，０００のＰＥＯを含有する潤滑剤は、活性化の後、曵糸性を示して粘液状であった（粘液性挙動）。
【００２１】
水分で活性化した後の潤滑性付与の質は、ＰＥＯの含量を増大することによってさらに改善できることが分かったのである。例えば、５％のＰＥＯを含有する潤滑剤配合物は、活性化の後、非常に滑らかであったが、８％のＰＥＯを含有する潤滑剤配合物は、極めて滑らかであった。コンドーム潤滑剤のＰＥＯの好ましい範囲は、４％と８％の間である。
【００２２】
グリセリン含有量が６５％未満の組成物の全てについて、ＰＥＯは、２４時間程度の期間を超えて混合物の底部に沈降した。グリセリンを６５％含有する配合物の場合は、上記期間内に沈降したＰＥＯの量は、著しく減少した。グリセリンを８０％含有する配合物の場合は、ＰＥＯの沈降は全くなかった。
【００２３】
［表２］に、上記潤滑剤の特性を要約した。
【００２４】
【表２】
2008537965.tif 000003
【００２５】
この発明による組成物の特定の実施例を、個人用潤滑剤（実施例１）およびコンドームへの塗布用（実施例２）について、それぞれ［表３］に示す。各場合、グリセリン：モノプロピレングリコール（ＭＰＧ）の比率が８０：２０で、ＰＥＯの分子量が４，４００，０００のもの（ＰＥＯ−１８として RITA Corporation から市販されている）に基づいている。
【００２６】
【表３】
2008537965.tif 000004
【００２７】
実施例１の配合物は、適切なテクスチャと触感を有しかつＰＥＯが貯蔵中に分離しないゲルを得るために、さらにヒュームドシリカ（Cab-O-Sil M-5 または M-5P）を１〜４重量％含有させてもよい。実施例２の配合物も、好ましくは、ヒュームドシリカを低濃度で、典型的には０．５重量％で含有するのがよく、それは一つには長期間の貯蔵での僅かな沈降をも排除するためであり、また一つにはコンドーム潤滑剤として通常使用されるシリコーン油の粘度と類似の約３５０ｃＳｔに粘度を調節するためである。
【国際調査報告】
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