(57)【要約】  相互接続の後、開口部間の流体移送を可能にするように対向する開口部８を有する２つの相互接続可能な接続手段４、５間の汚染フリーかつ／または無菌密封用の方法および装置１０において、密封要素１１、１２が、接続手段の上で開口部の周りに配置され、密封要素および開口部を覆いかつ最終の相互接続の際に除去するようになされた保護フィルム１３が設けられる。協働するように関連する開口部の周りを完全にまたは部分的に延び、ガスを受ける少なくとも１つの凹部１６、１７がこの密封要素各々に設けられる。接続手段の相互接続の際に、この密封要素は、凹部の容積を減少させ、したがって、凹部内のガスの圧力を増加させるように保護フィルムを挟み込んで互いに係合するように移動する。引き続き保護フィルムを急速除去すると、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止するように、ガスが凹部から環境へ流れ出す。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互接続の後、開口部間の流体移送を可能にするように対向する開口部（８）を有し、密封要素（１１、１２）が接続手段の上で開口部の周りに配置され、密封要素および開口部を覆いかつ最終の相互接続の際に除去するようになされた保護フィルム（１３）が設けられる、少なくとも２つの相互接続可能な接続手段（４、５）間の汚染フリーかつ／または無菌密封用の方法であって、関連する開口部（８）の周りを完全にまたは部分的に延び、ガス（１８）を受ける少なくとも１つの凹部（１６、１７）を有する少なくとも１つの密封要素（１１、１２）が設けられ、接続手段（４、５）を相互接続するとき、密封要素は保護フィルム（１３）を挟み込んで互いに係合に入り、凹部または複数の凹部の容積を変化させ、その結果、凹部内のガスの圧力を変化させるように移動し、かつ、引き続き保護フィルムを急速除去すると、ガスがガスの圧力によって接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出すことを特徴とする、方法。
【請求項２】
密封要素（１１、１２）が凹部または複数の凹部（１６、１７）の容積を減少させ、かつその結果、凹部内のガスの圧力を増加させるように互いに係合するように移動し、保護フィルム（１３）を引き続き急速除去すると、接続手段（４、５）の最終相互接続の際に開口部（８）内への汚染物の侵入を防止するように凹部内からガスが流れ出る、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
密封要素（１１、１２）に、対で協働し１つがもう１つの外側に配置される異なる容積を有する少なくとも２つの群の凹部（１６、１７）が設けられ、密封要素が互いに向かって移動するとき、凹部の異なる容積を減少させ、その結果、凹部内のガス（１８）の圧力を異なって増加させ、保護フィルム（１３）を除去すると、ガスが最高圧力を有する凹部の群からより低い圧力を有する凹部の群／複数の群に流れる、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
ガスを環境（１９）の方向に強制的に押しやるように、最高圧力が凹部（１６、１７）の最も内側の群に発生させられ、逐次減少する圧力がこれら凹部の外側の凹部の群／複数の群内に発生させられる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
内部の全てのガス（１８）が保護フィルム（１３）の完全除去の前に流れ出るのを防止するために、少なくとも１つの群内の凹部（１６、１７）が、部分的な凹部（１６ａ、１６ｂ；１７ａ、１７ｂ）に分割される、請求項３または４に記載の方法。
【請求項６】
保護フィルム（１３）の除去を開始するとき、環境（１９）の方向でのガス流れの強化を作り出すために、凹部（１６、１７）の群の間に限られた延長部を有する追加の別の凹部（２０）が配置される、請求項３から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
密封要素（１１、１２）が、凹部または複数の凹部（１６、１７）の容積が増加し、その結果、凹部内のガス（１８）の圧力が減少するように互いに係合するように移動させられ、保護フィルムを引き続き急速除去すると、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出すように、ガスが追加のガスを吸い込む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
密封要素（１１、１２）のうちの少なくとも１つが弾性的に変形可能に作られ、接続手段（４、５）の相互接続の際に、それぞれ、膨張させられかつ圧縮される、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
相互接続の後、開口部間の流体移送を可能にするように対向する開口部（８）を有する少なくとも２つの相互接続可能な接続手段（４、５）間の汚染フリーかつ／または無菌密封用の装置であって、接続手段の上で開口部の周りに配置され、密封要素および開口部を覆いかつ最終相互接続の際に除去可能な保護フィルム（１３）が設けられる密封要素（１１、１２）を有する装置（１０）において、密封要素（１１、１２）のうちの少なくとも１つに、関連する開口部（８）の周りを完全にまたは部分的に延び、ガス（１８）を受ける少なくとも１つの凹部（１６、１７）が設けられ、接続手段（４、５）を相互接続するとき、密封要素は、保護フィルム（１３）を挟み込んで互いに係合に入り、凹部または複数の凹部の容積を変化させ、その結果、凹部内のガスの圧力を変化させるように移動可能であり、かつ、引き続き保護フィルムを急速除去すると、ガスがガスの圧力によって接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出すことを特徴とする、装置。
【請求項１０】
密封要素（１１、１２）が凹部の容積を減少させ、したがって、凹部内のガスの圧力を増加させるように互いに係合するように移動可能であり、かつ保護フィルムを引き続き急速除去すると、ガスが凹部から流れ出るようにさせられ、したがって、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する、請求項９に記載の装置（１０）。
【請求項１１】
対で協働し１つがもう１つの外側に配置される異なる容積を有する少なくとも２つの群の凹部（１６、１７）が密封要素（１１、１２）に設けられ、かつ密封要素が、互いに向かって移動するとき、凹部の異なる容積を減少させ、その結果、凹部内のガス（１８）の圧力を異なって増加させ、保護フィルム（１３）を除去すると、最高圧力を有する凹部の群からより低い圧力を有する凹部の群／複数の群にガスを流れるようにさせる、請求項９および１０に記載の装置（１０）。
【請求項１２】
ガス（１８）を環境（１９）の方向に強制的に押しやるように、ガスの最高圧力が凹部（１６、１７）の最も内側の群に存在し、逐次減少する圧力がこれら凹部の外側の凹部の群／複数の群内に存在する、請求項１１に記載の装置（１０）。
【請求項１３】
内部の全てのガス（１８）が保護フィルム（１３）の完全除去の前に流れ出るのを防止するために、少なくとも１つの群内の凹部（１６、１７）が、部分的な凹部（１６ａ、１６ｂ；１７ａ、１７ｂ）に分割される、請求項１１または１２に記載の装置（１０）。
【請求項１４】
保護フィルム（１３）の除去を開始するとき、環境（１９）の方向でのガス流れの強化を作り出すために、凹部（１６、１７）の群の間に限られた延長部を有する追加の別の凹部（２０）が配置される、請求項１１から１３のいずれか一項に記載の装置（１０）。
【請求項１５】
密封要素（１１、１２）が、凹部の容積を増加させ、その結果、凹部内のガスの圧力を減少させるように互いに係合するように移動可能であり、かつ保護フィルムを引き続き急速除去すると、ガスが追加のガスを吸い込み、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する、請求項９に記載の装置（１０）。
【請求項１６】
密封要素（１１、１２）のうちの少なくとも１つが、接続手段（４、５）の相互接続の際、それぞれ、膨張可能かつ圧縮可能である、請求項９から１５のいずれか一項に記載の装置（１０）。
【請求項１７】
膨張可能かつ圧縮可能な密封要素／複数の密封要素（１１、１２）が、関連する接続手段（４、５）内に配置される弾性的に変形可能な材料の挿入体（１４）の形態を有する、請求項１６に記載の装置（１０）。
【請求項１８】
各密封要素（１１、１２）の外側に、弾性的に変形可能な材料の、実質的に円周状の密封部（１５）が関連する接続手段（４、５）上に配置され、その密封部の上に保護フィルム（１３）が密封部の外側縁部のところで密封するように配置され、接続手段の相互接続の際にこの密封部が保護フィルムを挟んで互いに係合するように移動可能である、請求項９から１７のいずれか一項に記載の装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、例えば薬剤、食料およびバイオ技術分野の様々な分野で、かつ作業者の安全が重要な、患者に対する薬剤準備、血液取扱い、細胞増殖抑制剤の取扱い、半導体および航空宇宙産業等での流体の取扱いなどの他の情況でも使用されるべき好ましくは使い捨てタイプの密封方法および密封装置に関する。
【０００２】
より詳しくは本発明は、相互接続の後、その間の流体移送を可能にするように対向する開口部を有し、密封要素が接続手段の上で開口部の周りに配置され、密封要素および開口部を覆いかつ最終の相互接続の際に除去されるようになされた保護フィルムが設けられる、少なくとも２つの相互接続可能な接続手段間の汚染フリーかつ／または無菌密封用の方法に関する。
【０００３】
本発明は、相互接続の後、その間の流体移送を可能にする対向する開口部を有する、少なくとも２つの相互接続可能な接続手段間の汚染フリーかつ／または無菌密封用の装置にも関し、この装置は接続手段の上で開口部の周りに配置される密封要素を有し、密封要素および開口部を覆いかつ最終の相互接続の際に除去することが可能な保護フィルムが設けられている。
【背景技術】
【０００４】
そのうちのいくつかを上記で例として述べた多くの分野で、従来型のまたは今ではより一般的な使い捨てタイプの容器またはバッグなどの１つのプロセスユニットから別のプロセスユニットにまたは他の装置に、これらの流体が異種の微粒子、特に空気伝染細菌等、またはガス状の空気汚染物質で汚染されるリスクなしでこれらの流体を移送することが通常必要である。上記の分野では、例えば微生物学的な制御、細胞集計または様々な化学分析、またはそれぞれの分野での製品の製造での特定のプロセスステップでの、調節または活性物質、例えばｐＨ緩衝剤または生物学的スタータカルチャーの供給のために、流体をサンプリングするための多かれ少なかれ絶え間のない必要性がとりわけ存在する。上記の目的のために流体を１つの容器から別の容器に移送するために新たな接続を行わなければならないときはいつでも、特に非無菌空間で、流体汚染の大きなリスクが存在する。
【０００５】
そのような接続は、チューブまたはパイプを介して１つの容器に接続される無菌針を別の容器に接続される無菌膜内に導入することによって行うことができる。相互接続では、接続部品および／または流体は、空気伝染細菌、胞子等で、あるいは接続部品の誤った取扱いによって汚染されるリスクに曝される。
【０００６】
相互間の流体移送のために２つまたはそれ以上の容器を相互接続するとき汚染のリスクを減少させるために、上記で説明した針接続装置の代わりに、相互接続されたとき開口部間の流体移送を可能にする対向する開口部を有する無菌接続具に含まれる２つの相互接続可能な接続手段間を密封するための装置を有する、無菌接続具がとりわけ米国特許出願公開第Ａ−３、９０９、９１０号明細書によって提案されてきている。この装置は、接続手段の上で開口部の周りに配置され、密封要素および開口部を覆いかつ最終の相互接続の際に除去することが可能な保護フィルムが設けられた密封要素を有する。接続手段が互いに対向する開口部を有して端部と端部で配置される状態で、かつ密封要素が弾性変形中互いに対して圧し合う状態で、互いに係合するこの保護フィルムは、接続手段から同時に手で引き剥がされる。
【０００７】
この保護フィルムを引き剥がすとき、それらはそれ自体の上に折り返され、非常に薄い場合でさえ、保護フィルムの幅に対応する幅を有する小さな隙間が折り畳み領域に生じる。この隙間が引き剥がし方向に「移動」し、密封要素および接続手段内の開口部の領域を通過し、したがって、空中浮遊汚染物質がこの隙間によって取り込まれ、開口部に入り流体を汚染するリスクに曝される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の主要な目的は、相互間で流体を移送するために２つまたはそれ以上の容器またはプロセスユニットを相互接続するとき、新たなかつ独特な方法で効果的に上記で説明した欠点および流体を汚染するリスクをなくす、前置きとして述べた種類の方法および装置を提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、空気伝染細菌、胞子、微生物および他の外部汚染物質が接続手段間を移送される流体に入り混合できないような方法で、汚染フリーかつ／または無菌密封に結果としてなる、そのような方法およびそのような装置を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、１つのプロセスユニット／容器から別のプロセスユニット／容器への、かつ／または物質の供給またはサンプリング等の最初から最後までの流体の汚染フリー移送に関して、従来の全ての要求が満足される方法および装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の上記のおよび他の関連する目的は、関連する開口部の周りを完全にまたは部分的に延びかつガスを受ける少なくとも１つの凹部が設けられる密封要素であって、接続手段を相互接続するとき保護フィルムを挟み込んで互いとの係合に入り、凹部の容積を変化させ、その結果、凹部内のガスの圧力を変化させるように移動し、かつ、引き続き保護フィルムを急速除去すると、ガスがガスの圧力によって接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出す密封要素のうち少なくとも１つによって、本発明による方法で簡単かつ効果的に達成される。
【００１２】
本発明による装置に関しては、上記のおよび他の関連する目的は、関連する開口部の周りを完全にまたは部分的に延び、ガスを受ける少なくとも１つの凹部が設けられる密封要素であって、接続手段を相互接続するとき保護フィルムを挟み込んで互いとの係合に入り、凹部の容積を変化させ、その結果、凹部内のガスの圧力を変化させるように移動可能であり、かつ、引き続き保護フィルムを急速除去すると、ガスがその圧力によって接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出す密封要素のうち少なくとも１つによって、同じく簡単かつ効果的に達成される。
【００１３】
好ましい実施形態では、この密封要素は、凹部または複数の凹部の容積を増加させ、その結果、凹部内のガスの圧力が減少するように互いに係合するように移動し、かつ、保護フィルムを引き続き急速除去すると、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを可能にするように、ガスが追加のガスを吸い込む。
【００１４】
方法のさらに追加の好ましい実施形態では、密封要素が凹部または複数の凹部の容積を代わりに減少させるために互いに係合するように移動し、したがって、凹部内のガスの圧力を代わりに増加させ、保護フィルムを引き続き急速除去すると、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止するように凹部からガスが流れ出る。
【００１５】
この方法の別の展開では、密封要素は、対で協働し１つがもう１つの外側に配置される異なる容積を有する少なくとも２つの群の凹部が好ましく設けられ、密封要素が互いに対して移動するとき、凹部の異なる容積を減少させ、その結果、凹部内のガスの圧力を異なって増加させ、そのため保護フィルムを除去するとガスが最高圧力を有する凹部の群からより低い圧力を有する凹部の群／複数の群に流れる。そのときは、ガスを環境の方向に強制的に押しやるように、最高圧力が凹部の最も内側の群に好ましく発生させられ、逐次減少する圧力がこれらの外側の凹部の群／複数の群内に発生させられる。
【００１６】
次いで、内部の全てのガスが保護フィルムの完全除去の前に流れ出るのを防止するために、少なくとも１つの群内の凹部が部分的な凹部に分割される場合は有利である。
【００１７】
さらに、特に好ましい実施形態では、保護フィルムの除去を開始するとき、環境の方向でのガス流れの強化を作り出すために、凹部の群の間に限られた延長部を有する追加の別の凹部が配置される。
【００１８】
接続手段の相互接続の際に膨張させられまたは圧縮されることができるように、好ましくは密封要素のうち少なくとも１つを弾性的に変形可能にすることは特に好都合である。
【００１９】
この装置に関連する好ましい実施形態では、密封要素は凹部の容積を増加させ、その結果、凹部内のガスの圧力を減少させるように互いに係合するように移動可能であり、かつ、保護フィルムを引き続き急速除去すると、ガスが追加のガスを吸い込むようにさせられ、その結果、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する流れを作り出す。
【００２０】
特に好ましい実施形態では、密封要素は凹部の容積を減少させ、その結果、凹部内のガスの圧力を増加させるように互いに係合するように移動可能であり、かつ、保護フィルムを引き続き急速除去すると、ガスが凹部から流れ出て、その結果、接続手段の最終相互接続の際に開口部内への汚染物の侵入を防止する。
【００２１】
この密封要素は、対で協働し１つがもう１つの外側に配置される異なる容積を有する少なくとも２つの群の凹部が好都合に設けられる。次いで密封要素は、互いに向かって移動するとき凹部の異なる容積を減少させ、その結果、内部のガスの圧力を異なって増加させる。保護フィルムを除去すると、ガスは次いで最高圧力を有する凹部の群からより低い圧力を有する凹部の群／複数の群に強制的に流れ出る。
【００２２】
そのときは、ガスを環境の方向に強制的に押しやるように、ガスの最高圧力が凹部の最も内側の群に存在し、逐次減少する圧力がこれらの外側の凹部の群／複数の群内に存在するのが好都合である。
【００２３】
これに対応して、本発明による装置では、内部の全てのガスが保護フィルムの完全除去の前に流れ出るのを防止するために、少なくとも１つの群内の凹部が部分的な凹部に適切に分割される。
【００２４】
本発明による装置の別の展開では、保護フィルムの除去を開始するとき、環境の方向でのガス流れの強化を作り出すために、凹部の群の間に限られた延長部を有する追加の別の凹部が適切に配置される。
【００２５】
この装置の好ましい実施形態では、密封要素のうちの少なくとも１つは、接続手段の相互接続の際圧縮可能であることが好ましく、一実施形態のこの圧縮可能な密封要素／複数の密封要素は、関連する接続手段内に配置される弾性的に変形可能な材料の挿入体の形態を有するのが適切である。
【００２６】
本発明による装置の特に好ましい別の展開では、弾性的に変形可能な材料の実質的に円周状の密封部が各密封要素の外側で、関連する接続手段上に配置され、この密封部の上に保護フィルムが密封部の外側縁部のところで密封するように配置され、この密封部は接続手段の相互接続の際に保護フィルムを挟んで互いに係合するように移動可能である。
【００２７】
次に本発明を添付の図面を参照してより詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
添付の図面は、金属または剛性プラスチックのレセプタクル／容器または従来型の再使用タイプまたは使い捨てタイプの非剛性プラスチックのバッグなどの２つまたはそれ以上のプロセスユニット（図示せず）を、好ましくは非剛性プラスチックから作られるチューブまたはパイプを介して事前無菌接続するための、プラスチックなどの適切な材料で作られ、汚染に対して密封された、全体的に１で指示する無菌接続具を示す。
【００２９】
より具体的には、無菌接続具１は主構成部品として、雄および雌部品とも呼ばれる第１および第２の接続具半体２、３を備える。この接続具半体２、３各々は、それらの外側自由端のところで各々がチューブ（図示せず）の一端に接続すべきニップル６を有する細長い接続手段４および５をそれぞれ有する。チューブのもう１つの端部は、図示しない方法で関連するプロセスユニットに接続される。変形形態として、接続手段４、５のうちの１つは、その自由端でそのプロセスユニットに直接接続することができる。
【００３０】
各接続手段４、５は、接続手段４、５のもう１つの端部に向かって、関連するニップル６から開口部８に延びる細長い貫通ダクト７を有する。開口部８は、接続手段の片側の実質的に平らな接続平面９内に開口し、実質的にその長手方向に延びる。２つの接続手段４、５を以下に述べる方法で相互接続するとき、相互接続後、ガスまたは液体またはそれらの混合物などの流体（図示せず）のそれらの間の、したがってプロセスユニット間の汚染フリー移送が可能になるように、開口部８は互いに面し互いに向き合って位置決めされる。
【００３１】
全体的に１０で示す、２つの相互接続可能な接続手段４、５の間を汚染フリー密封するための装置は、接続手段上で接続手段内の関連する開口部８の周りに各々が配置される密封要素１１、１２を有する。以下でより詳細に説明するこの密封要素１１、１２各々は、非常に薄いけれども非常に緊密なプラスチックの保護フィルム１３が設けられている。この保護フィルム１３は、関連する密封要素１１、１２および開口部８を覆い、接続手段４、５の最終相互接続と共に除去されるようになされている。
【００３２】
図面に示す好ましい実施形態では、少なくとも、第２の接続具半体３の接続手段５上に配置される密封要素１２、雌部分は、接続手段に配置される挿入体１４の形態で圧縮可能であり、この目的のために必要な弾性および密封特性を有する、プラスチック、ゴム等などの弾性的に変形可能な材料から作られる。
【００３３】
図示の実施形態では、別の、実質的に円周状の密封部１５が、各密封要素１１、１２の外側でかつそれらの周りに配置され、この密封部もプラスチックまたはゴムなどの適切な、弾性的に変形可能な材料から作られ、関連する接続手段４、５上に配置される。上記で説明した保護フィルム１３は、それらの周囲に沿って存在する外側縁部のところで、例えば接着、溶接等によって、密封式にただし切り取り式に密封部１５に取り付けられる。以下に説明する方式で、保護フィルム１３を挟み込んだ密封部１５は、接続手段４、５の相互接続の際に互いに係合するように移動可能である。
【００３４】
もう一度接続手段４、５上の密封要素１１、１２を参照すると、それら各々は、溝またはくぼみの形態を有し、接続手段５、６内の関連する開口部８の周りを完全にまたは部分的に延びる少なくとも１つの凹部１６、１７がそれぞれ設けられている。この凹部１６、１７は、ガス１８、例えば不活性ガスまたは無菌空気などの無菌ガスを受けるまたは収容する。
【００３５】
図面に示す特に好ましい実施形態では、密封要素１１、１２は、１つがもう１つの外側に配置され、対で協働する異なる容積を有する２つの群の凹部１６、１７が設けられる。しかしながら、関連する開口部８の周りでただ１つの凹部１６、１７または１つがもう１つの外側に配置される３つまたはそれ以上の凹部１６、１７が存在することを妨げるものは何もない。
【００３６】
接続手段４、５を相互接続するとき、密封要素１１、１２は、密封部１５と同じように、保護フィルム１３を挟み込んで互いに係合するように移動可能である。接続手段４、５が互いに圧し付けられるとき、凹部の群の数に応じて凹部１６、１７の容積または異なる容積が減少し、この結果、同じ理由からその中のガス１８の圧力が均一にまたは異なって増加する。
【００３７】
その後、保護フィルム１３が以下で説明するように、密封要素１１、１２および密封部１５から同時にかつ一緒に急速に除去されまたは切り取られるとき、凹部１６、１７内の圧力増加は強制的にガス１８を凹部の外に出し、したがって、接続手段４、５の最終相互接続の際に汚染物の接続手段の開口部８内への侵入を防止する。
【００３８】
１つがもう１つの外側に配置される２つまたはそれ以上の群の凹部１６、１７を有し、最高ガス圧力が最も内側の群内に存在し、逐次減少するガス圧力がこの群の外側の群または複数の群内に存在する好ましい実施形態では、保護フィルムを除去するとき、ガス１８は最高圧力を有する群からより低い圧力を有する群または複数の群に、外向きに環境１９に強制的に外に出される。
【００３９】
保護フィルム１３の完全な除去の前に凹部１６、１７内の全てのガス１８が流れ出るのを防止するために、少なくとも１つの群の凹部、図示の実施形態では好ましくは両方を凹部１６に関して部分的な凹部１６ａおよび１６ｂに、凹部１７に関して部分的な凹部１７ａおよび１７ｂに分割することができる。
【００４０】
保護フィルム１３の除去を開始するとき、環境１９の方向でのガス流れの強化を作り出すために、図示の実施形態では、上記で説明した凹部１６、１７の群の間に密封要素１１、１２の長手方向に限られた延長部を有する追加の、別の凹部２０が存在する。
【００４１】
上記で説明した無菌接続具１の機能および取扱いを次に簡単に、特に図７〜１２を参照してステップごとに説明する。
【００４２】
図７は、無菌接続具１の接続具半体２、３がそれらそれぞれの無菌輸送および貯蔵梱包から別々に取り外され、接続チューブ（図示せず）がそれぞれのニップル６に接続されているステップ１、開始位置を示す。
【００４３】
ステップ２で、図８を参照、接続具半体２、３の接続手段４、５上の密封要素１１、１２を覆う保護カバー２１が引っ張りリング２３付きの開口器２２を使用してそれぞれ除去される。図９のステップ３に今到達している。
【００４４】
ステップ４は図１０に示され、そこでは接続具半体２、３はスナップ動作によって蝶番２４により互いに関節接合される。
【００４５】
図１１はステップ５を示し、そこでは接続具半体２、３の接続手段４、５の接続平面９が、第１の接続具半体２がその外側自由端で第２の接続具半体３上を長手方向に案内される固定スリーブ２５の下にスナップ留めされるまで、蝶番２４を介して互いに向かって接続具半体を枢動させることによって互いに係合するように移動される。
【００４６】
図１２に示すステップ６、最終位置で、接続具半体２、３およびそれらの構成部品の最終相互接続が、第１の接続具半体上を別個の終点位置に移動した固定スリーブ２５によって行われる。同時に、密封要素１１、１２および開口部８を覆う保護フィルム１３が、固定スリーブが移動するとき固定スリーブ２５によって駆動部２６を介して除去され、密封手段、したがって、開口部８が互いに対して圧し付けられ、汚染に対して密封される。
【００４７】
本発明の特に好ましい実施形態が上記で説明され、図示されてきており、そこでは密封要素１１、１２が係合するように移動され互いに圧し付けられるとき、凹部１６、１７の容積が減少し、凹部内のガス圧力が増加し、保護フィルム１３を除去するとガスが開口部８の汚染を防止するように環境内に流れ出るように、汚染に対して密封される（上記ステップ５、６）。
【００４８】
この実施形態の代替として、代わりに凹部１６、１７の容積増加がもたらされ、したがって、密封要素が互いに係合するように移動するとき、その中のガス圧力の減少がもたらされる。このようにすると、ガスが開口部から吸い出されるように、開口部の圧力に対する負圧力が作り出される。これも開口部８の汚染を防止する。この容積増加／圧力減少は、密封要素１１、１２が互いに係合するように移動するとき、何か他の方法で膨張する、例えば弾性ベローズ、望遠鏡式チューブ等などの手段によって達成することができる。
【００４９】
言うまでもなく本発明は、説明した変形形態および代替形態を伴う、上記で説明しかつ図面で示した実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、特許請求の範囲内に記載された範囲内で、様々な方法で改変することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】無菌接続具に含まれる第１の接続具半体の、傾いた斜視の分解側面図である。
【図２】組立てられた状態での、図１による接続具半体の同じ斜視図である。
【図３】図２による接続具半体の中央長手方向断面図である。
【図４】無菌接続具に含まれる第２の接続具半体の、図１に対応する傾いた斜視の分解側面図である。
【図５】組立てられた状態の第２の接続具半体の、図４と同じ斜視図である。
【図６】図５による接続具半体の中央長手方向断面図である。
【図７】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第１の側面図である。
【図８】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第２の側面図である。
【図９】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第３の側面図である。
【図１０】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第４の側面図である。
【図１１】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第５の側面図である。
【図１２】使用準備の整った図１〜６による無菌接続具を相互接続するための斜視の逐次ステップでのやや概略の傾いた第６の側面図である。
【図１３】本発明による密封装置に含まれる密封要素の設計および位置をより詳細に示す、第１の接続具半体の一部分の、上方からの傾いた斜視図である。
【図１４】図１３による密封要素と第２の接続具半体上の密封要素の機能およびそれらの間の協働を示す、図１１の線Ａ−Ａに実質的に沿った概略の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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