(57)【要約】柔軟な本体（１２）および柔軟な光学素子（１４）、ならびに該光学素子（１４）を該本体（１２）に接続する柔軟なスカート（１６）を備えている調節眼内レンズ。本体（１２）は、ヴォールトメーターを含み得、上記レンズは、該本体の外側の端部から伸長するハプティクをさらに含み得る。本体の後方側は、リッジを含み得る。該柔軟な光学素子は、該本体光学素子と該本体との間に配置される薄い柔軟な環状スカートによって、該本体に据え付けられており、該スカートは、約０．４ｍｍの幅と約０．１ｍｍの厚さとを有し、複数のループが該本体の端部に取り付けられ得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な本体と、
柔軟な光学素子であって、該本体と該光学素子との間の環状のスカートによって、該本体に据え付けられている、柔軟な光学素子と
を備えている、調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記本体は、ヴォールトメーターを含む、請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
前記本体の外側の端部から伸びているハプティクをさらに含む、請求項１に記載のレンズ。
【請求項４】
前記本体の後方側は、リッジを含む、請求項１に記載のレンズ。
【請求項５】
柔軟な本体と柔軟な光学素子とを備えている調節眼内レンズであって、該柔軟な光学素子は、該本体光学素子と該本体との間に配置された薄い柔軟な環状スカートによって、該本体に据え付けられており、該スカートは、約０．４ｍｍの幅と、約０．１ｍｍの厚さとを有し、複数のループが該本体の端部に取り付けられている、調節眼内レンズ。
【請求項６】
後方へのヴォールトの度合いを示す、Ｖ形状の前方開口部を含む、請求項５に記載のレンズ。
【請求項７】
前記ループは、わずかに前方に角度をつけられている、請求項５に記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
長年にわたって、眼内レンズは、レンズを中心に合わせ、レンズをヒト水晶体の空の水晶体嚢に固定させるために光学素子に取り付けられたループを有する単一の光学素子の設計を有してきた。８０年代中頃に、平板レンズが導入され、これは、６ｍｍの光学素子を有する長さ１０．５ｍｍのシリコーンレンズを備えていた。これらのレンズは、折り曲げられ得たが、水晶体嚢には良好に固定され得なかったが、前部嚢と後部嚢との間のポケットに存在し得た。最初の折りたたみ可能なレンズは、全てシリコーンで作製された。１９９０年代中頃には、アクリル樹脂材料が、レンズの光学素子として導入された。アクリルのレンズは、直線のエッジを有する両凸面光学素子を備え、眼の中でレンズを中心に合わせ、水晶体嚢内にレンズを固定させるためのループがそのエッジに挿入された。
【０００２】
最近、調節眼内レンズが、市場に導入され、これは一般的には、修正された平板ハプティク（ｈａｐｔｉｃ）レンズであり、シリコーン平板ハプティクレンズのように、平板と光学素子の前方表面との接合の間に明確な分画がない。平板ハプティクレンズは、２つ以上の平板ハプティクを有する眼内レンズとして規定され得、光学素子との結合された接合部は、光学素子の円周の１／４以上に相当する。
【０００３】
柔軟なアクリル樹脂材料は、眼科手術医の間でかなりの人気を獲得した。２００３年には、インプリメントされた眼内レンズの５０％超がアクリル光学素子を有した。ヒドロゲルレンズもまた導入された。アクリル樹脂材料およびヒドロゲル材料の両方は、多くの屈曲を受けると破断（ｆｒａｃｔｕｒｉｎｇ）する。
【０００４】
繰り返される屈曲によって、眼の軸に沿って移動することによって機能する調節レンズの出現は、レンズが構成され得る材料を幾分限定した。シリコーンは理想的な材料である。なぜなら、シリコーンは柔軟であり、可能性としては、いかなる損傷も示さずに、数百万回曲げられ得る。さらに、グルーブまたはヒンジが、光学素子に隣接する、平板にわたって、レンズ設計の一部として配置されることにより、ハプティクの外側の端部に対する光学素子の移動を円滑化し得る。例示的な調節レンズは、Ｊ．Ｓｔｕａｒｔ  Ｃｕｍｍｉｎｇ名義の特許文献１に開示される。
【特許文献１】米国特許第６，３８７，１２６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に従って、調節眼内レンズの新しい形状が提供され、この形状は、光学素子が、調節によって生成される圧力勾配に応答して、ピストン様式で、前方および後方に移動することを本質的に可能にする、範囲が３６０度の弱いスカートを有する「浮動性光学素子ピストン（ｆｌｏａｔｉｎｇ  ｏｐｔｉｃ  ｐｉｓｔｏｎ）」を含む場合が、考慮され得る。
【０００６】
従って、調節レンズの新しい形状を提供することが本発明の特徴である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
ここで図面を参照して、図１は、レンズ本体または平板１２と、光学素子１４とを含む本発明のレンズ１０の斜視図である。本体１２および光学素子１４は、シリコーンまたは他の適切な柔軟な材料からなる。柔軟なスカート１６は、本体１２と、光学素子１４の円周または外径との間にある。柔軟なスカートは、０．４ｍｍの幅と、０．１ｍｍの厚さとであることにより、「光学素子ピストン」１４を本質的に生成する。光学素子ピストン１４は、典型的に、４．５ｍｍの直径を有し得、短い側におけるレンズ１０の典型的な幅は６．３ｍｍであり、長い側における端部から端部までの典型的な長さは、１０．５ｍｍである。本体１２および光学素子１４ならびに外側の厚くなったフットプレート２０が、シリコーンまたは他の適切な柔軟な材料から形成される。レンズ１０はまた、ポリイミドまたは類似の材料のループ２４を含む。外側のループからループまでの長さは、１１．５ｍｍから１３．０ｍｍである。
【０００８】
スカート１６は、擬似毛様小帯複合体（ｐｓｅｕｄｏ−ｚｏｎｕｌａｒ  ｃｏｍｐｌｅｘ）として機能し、光学素子が前方および後方に移動することを可能にする。０．４ｍｍ幅の環状スカートは、光学素子１４を囲むレンズ面における相対的に弱い個所であり、それによって、光学素子１４全体が、平行移動の前進移動において、その離れた後方位置から前に（前方に）ヘルニア化する（ｈｅｒｎｉａｔｅ）ことを可能にする。この特徴は、光学素子１４の質量を以下に記載するように最小に保つことによって強化される。この新しいメカニズムは、レンズの他の特徴の効果を向上させ得る。一部の従来のレンズのように、アパーチャを通って押される流体充填のサックよりむしろ、本発明のレンズは、弱いエリア（１６）と、平板または本体１２とを介して前方に移動する変形可能な固体光学素子を含む。
【０００９】
嚢収縮は、一部の目においては、いかなる設計を用いても避けられず、このレンズを用いる場合は考えられないが、活動的な嚢収縮症候群（ＣＣＳ）の場合には、レンズが過度にヴォールトする（ｏｖｅｒ−ｖａｕｌｔ）傾向があり得る。それゆえ、オプションの特徴が含まれ、該特徴は、前方のＶ形状の開口部３０に沿って、２８で示されるようなレンズの短軸上の平板１２のエッジが厚くなった部分が、後方へのヴォールトの度合いを示す「ヴォールトメーター（ｖａｕｌｔ−ｍｅｔｅｒ）」の２倍に達している。従って、レンズが、後方に過度に弓なりになり始める場合には、Ｖ開口部２８が閉じて、ＣＣＳの場合における過度の後方屈曲を防ぐ。水晶体嚢のコードの長さが、術後に約８ｍｍの最小値まで収縮することを仮定すると、Ｖ開口部３０の角度が約５０度であることにより、閉じて、約５０度の屈曲でさらにヴォールトすることをブロックする。（参照：「Ｃａｐｓｕｌｅ  ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  ｒｉｎｇ  ｔｏ  ｐｒｅｄｉｃｔ  ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ  ｄｉａｍｅｔｅｒ  ａｎｄ  ｆｏｌｌｏｗ  ｉｔｓ  ｃｏｕｒｓｅ  ａｆｔｅｒ  ｆｏｌｄａｂｌｅ  ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ  ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ．」、Ｔｅｈｒａｎｉ  Ｍ、Ｄｉｃｋ  ＨＢ、Ｋｒｕｍｍｅｎａｕｅｒ  Ｆ、Ｐｆｉｒｒｍａｎｎ  Ｇ、Ｂｏｙｌｅ  Ｔ、Ｓｔｏｆｆｅｌｎｓ  ＢＭ；Ｃａｔａｒａｃｔ  Ｒｅｆｒａｃｔ  Ｓｕｒｇｅ  ２００３：２９：２１２７〜２１３４）。平板のこれらの厚くなったエリアの追加の機能がある。これらはまた光学素子および後嚢から離れるように前嚢を持ち上げることにも役立つ。このことが、嚢の不透明化および嚢収縮を減少させるために役立ち得る。
【００１０】
本発明のレンズが調節することを可能にする別の特徴は、光学素子１４が変形可能であり得、任意のレンズに従来組み込まれたものよりも低いデュロメータ硬度（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）で構築され得ることである。周囲の平板１２は、ｅｙｅｏｎｉｃｓ  ＡＴ４５レンズ（これは４８というデュロメータ硬度である）と同様に、より高い標準的なデュロメータ硬度の材料から構成されることが好ましい。光学素子１４自体は、レンズの構造的安定性に寄与することを必要とされず、それゆえ光学素子１４は極端に軟らかくあり得る。軸上での前進平行移動に加え、調節による光学素子１４の曲がりまたは変形は、倍率変化を生じさせる。このことは、強調されたレンズの曲がりを結果として生じ得る。この特徴は、光学素子を非常に薄く維持することによってさらに強化される。なぜなら、より薄い光学素子は、加えられる任意の所与のレベルの力に対して、厚い光学素子よりも曲がるからである。光学素子の中心の厚さの例示的な範囲は、約０．３ｍｍから１．１ｍｍである。例えば、４．５ｍｍの直径で、０．１から０．２ｍｍの厚さに減少されたエッジを有する光学素子１４が提供され得る。屈折率が増加し得、このことが、この特徴をさらに強調する。この光学素子１４が、全経線において対称に平板１２につながれるという事実は、曲率における倍率変化がまた対称であることを意味し、一部の他のレンズに見出される非点収差の変化に対する球面倍率変化を意味する。光学素子の屈曲は、新しく不十分に理解される現象であり、光学歪みは、近距離または遠距離のいずれかで遭遇され得、この場合には材料のデュロメータ硬度は、上昇させる必要がある。
【００１１】
本発明のレンズは、鉗子または注射器を用いて容易に折りたたまれ得る。プレロードシステムが好ましい。
【００１２】
ハプティク２４を参照すると、これらは古くからのＣ４０  ＩＯＬ設計の変更を示すが、それはレンズが水晶体嚢の赤道部に、完全な確実度で固定されるように変更されるが、さらに水晶体嚢からレンズを「ダイアリング（ｄｉａｌｉｎｇ）」する（例えば、回転させる）ことによって、最近の術後期間においてさえも、取り除かれるように変更される。ループ２４は、図６Ａ〜図６Ｂに見られるように、わずかに前に（前方に）角度をつけられ得、これによって前方へのヴォールトの可能性を減少させる。このことは、術後の調節麻痺に対する必要性を除去し得る。レンズの広い平板１２構造は、ＣＣＳの中心または周辺への、ＹＡＧの場合のガラス体のヘルニアに対する優れた保護を可能にする。２つのオプションのループ２４のハプティクが、図６Ａおよび図６Ｂに示される。
【００１３】
さらなる特徴は、平板１２（ハプティクアームの場合もあり得る）の下面（後方側）に、１つまたは複数のリッジ４０の組み込みである。これらのリッジは、平板をサイドからサイドへ横切る。これらのリッジの目的は、平板またはハプティクの後ろにおけるレンズ上皮細胞の増殖を防ぐことである。平板レンズに対して、レンズ上皮細胞がプレートの下を移動することおよび線維症収縮を受けることから防がれる場合には、このことが嚢収縮の発生率を劇的に減少させ得る。さらに、平板ハプティクの正方形のエッジは、平板のサイドからの細胞移入を保護するが、これらの横切るエッジ４０は、赤道上の細胞が平板下を中心に移動することをブロックするための唯一の方法である。
【００１４】
本発明の実施形態が示され、記載されてきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされ得、このような全ての変更および均等物を含むことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明に従うレンズの前部または前方側の斜視図である。
【図２】図２は、本発明に従うレンズの平面図である。
【図３】図３は、水晶体後嚢の不透明化を防ぐためのリッジを特に図示するレンズの底部または後方側の詳細図である。
【図４】図４は、ヴォールトメーターを特に図示するための、短軸に沿った、レンズのもっとも厚い部分においてレンズの中央を通る、概略的な断面図である。
【図５】図５は、ヴォールトメーターの拡大された詳細図である。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、２つのハプティクオプションを示すレンズの端面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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