(57)【要約】【課題】【解決手段】口内コア組成物を人間又は動物の被験者の口腔に送り出す口内基材ストリップが提供される。ストリップは、複数の歯の前側部と接触し得るようにされた第一の部分を含む。第二の部分は、歯の後側部を向いた側部と接触するよう歯の回りにて折り重ねられるよう提供される。第一の部分は、外側歯肉組織の形状と実質的に適合するようパターン化された第一の周縁を有し、第二の部分は、第一の周縁と対向し且つ内側歯肉組織の形状と適合するようパターン化された第二の周縁を有する。第二の周縁は、ストリップの中央部分内に配置されて、歯の回りにて折り重ねられたとき、ストリップの断裂を防止する形態とされた円形の切欠きを有する第二の部分内に配設された開口を画成する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
口内基材ストリップにおいて、
基端の長手方向外縁を有する第一の部分と、
末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを備え、
末端の長手方向周縁は丸味を付けた切欠きを画成する、口内基材ストリップ。
【請求項２】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の部分及び第二の部分は、独立的に歯表面と接触し得るようにされる、口内基材ストリップ。
【請求項３】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、切欠きは、約０．５ないし約１．５ｍｍの曲率半径を有する、口内基材ストリップ。
【請求項４】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、切欠きの幅は、約１．５ないし約３ｍｍである、口内基材ストリップ。
【請求項５】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、切欠きの長さは、約３ないし約８ｍｍである、口内基材ストリップ。
【請求項６】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の部分及び第二の部分を分離する折り重ね部を更に備える、口内基材ストリップ。
【請求項７】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、約２０ないし約２５０μの厚さを有する、口内基材ストリップ。
【請求項８】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、美白剤、抗生物質、抗菌剤、抗歯肉炎薬、抗虫歯薬、抗歯石薬、抗歯垢薬、脱感作薬、悪臭制御薬、唾液刺激薬、歯周作用薬、天然抽出物及び精油、酵素、抗炎症薬、抗ウィルス薬、栄養素、酸化防止剤、鎮痛剤及びその組み合わせから成る群から選ばれた組成物を含む、口内基材ストリップ。
【請求項９】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、丸味を付けた切欠きは、約０．５ないし約１．５ｍｍの曲率半径を有する、口内基材ストリップ。
【請求項１０】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の部分及び第二の部分を分離する実質的に水平な折り重ね部を更に含む、口内基材ストリップ。
【請求項１１】
請求項６に記載の口内基材ストリップにおいて、折り重ね部は有孔とされる、口内基材ストリップ。
【請求項１２】
請求項６に記載の口内基材ストリップにおいて、開口は折り重ね部と共に接続される、口内基材ストリップ。
【請求項１３】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、約２０ないし約２５０μの厚さを有する、口内基材ストリップ。
【請求項１４】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、少なくとも６ないし８本の人間の歯と接触するよう作用可能な長さだけ伸びる、口内基材ストリップ。
【請求項１５】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、人間の犬歯及び切歯と接触するよう作用可能な長さだけ伸びる、口内基材ストリップ。
【請求項１６】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の部分は、約６０ないし約７５ｍｍの長さ寸法を有する、口内基材ストリップ。
【請求項１７】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の外周は、実質的に円弧状の形状を有する、口内基材ストリップ。
【請求項１８】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の周縁及び第二の周縁の少なくとも一方が、それぞれの外側及び内側歯肉組織の一部分と重なり合うような幅を有する、口内基材ストリップ。
【請求項１９】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の周縁及び第二の周縁がそれぞれの外側及び内側歯肉組織の端縁を共に接続するような幅を有する、口内基材ストリップ。
【請求項２０】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第一の部分は、約１．５ないし約２．５ｍｍの曲率半径を有する第一及び第二の対向した丸味を付けた隅部を含む、口内基材ストリップ。
【請求項２１】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、第二の部分は、約４ないし約５ｍｍの曲率半径を有する第一及び第二の対向した丸味を付けた隅部を含む、口内基材ストリップ。
【請求項２２】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、１つ以上の材料層を含む口内基材ストリップ。
【請求項２３】
請求項１に記載の口内基材ストリップにおいて、ストリップは、使用中、分離する、口内基材ストリップ。
【請求項２４】
口内基材ストリップにおいて、
複数の歯の前側部と接触し得るようにされて、外側歯肉組織の形状と実質的に適合するようパターン化された第一の周縁を有する第一の部分と、
歯の後側部と接触し得るように歯の回りにて折り重ね得るようにされた第二の部分であって、第一の周縁と対向し且つ内側歯肉組織の形状に適合するようパターン化された第二の周縁を有する、前記第二の部分とを備え、
第二の部分は、ストリップの中央部分に配置された丸味を付けた切欠きを有する、口内基材ストリップ。
【請求項２５】
口内基材ストリップにおいて、
基端の長手方向周縁を有する第一の部分と、
末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを備え、
末端の長手方向周縁は、施されたとき、ストリップの裂断を阻止し得るようにされた切欠きを保持する、口内基材ストリップ。
【請求項２６】
人間又はその他の動物の被験者の口腔の上歯及び下歯に対し口内ケア組成物を施すキットにおいて、
（ａ）口内基材ストリップであって、
基端の長手方向外縁を有する第一の部分と、
末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを備え、
末端の長手方向周縁は丸味を付けた切欠きを画成し、
複数の下歯の後側部と接触し得るようにされて、下側の内側歯肉組織の形状と実質的に適合するようパターン化された第二の周縁を有する第二の部分と、
第一の部分及び第二の部分を分離する実質的に水平な折り重ね部とを含む前記口内基材ストリップを備え、
第二の周縁は、第二の周縁から折り重なり部まで伸びる第二の部分の中央部分に配設された開口を画成し、前記開口は、裂断を防止する形態とされた丸味を付けた切り欠き部分を有し、
（ｃ）上側及び下側基材は、内ケア組成物を口腔内に送り出す、口内基材ストリップ。
【請求項２７】
口内表面に口内基材ストリップにて接触するステップを含む、口内組成物を口内表面に送り出す方法において、口内基材ストリップは、
基端の長手方向外縁を有する第一の部分と、
末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを備え、
末端の長手方向周縁は丸味を付けた切欠きを画成する、口内組成物を口内表面に送り出す方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［０００１］  口腔内の歯及びその他の面に対して口腔ケア組成物を提供するため口内基材ストリップが一般に使用されている。これらの口腔組成物は、全身的な又は局所的作用薬を送り出すことにより、衛生及び外観の向上、人間及び動物の多岐に渡る疾患及びその他の内腔状態を予防し又は治療することを含んで、多岐に渡る目的のため使用されている。従来のストリップは、典型的に、表面に口腔内組成物が施されたプラスチックフィルムから成っている。
【背景技術】
【０００２】
［０００２］  かかるフィルム基材の設計は、多数の解決困難な課題をもたらす。これらは、その所期の用途のため、薬学的に且つ（又は）美容的に許容し得るものでなければならない。基材ストリップは、人間及び動物の被験者集団の歯及び口腔の多岐に渡る寸法を受容する寸法としなければならない。従来の基材ストリップには、幾つかの不利益な点がある。その一部は、歯面に施されたとき過度にルーズとなり、又は、重なり合い、また、歯の前側及び後側部分に施されたとき、塊状に固まる可能性がある。塊状に固まるのを防止するスリットを有する基材は、裂け且つ断裂することが知られており、このことは、ストリップの送り出し機能及び有用性に悪影響を与えることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
［０００３］  機能上の性質に加えて、殆どの消費者は、ストリップは審美的魅力を持つものと期待する。かかる口内基材ストリップは、一般に、消費者に受け入れられているが、当該分野は、審美的効果及び外観的並びに治療上の利点を更に改良しようとしている。このため、口内基材ストリップ及びその使用方法を改良することが当該技術にて必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
［０００４］  本発明は、（ｉ）基端の長手方向外縁を有する第一の部分と、（ｉｉ）末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを含む口内基材ストリップを提供する。末端の長手方向周縁は、丸味を付けた切欠きを画成する。
［０００５］  複数の歯の前側部と接触し得るようにされており、また、外側歯肉組織の形状に実質的に適合するパターンとされた第一の周縁を有する第一の部分と、歯の後側面と接触し得るように歯の回りにて重ね得るようにされた第二の部分であって、第一の周縁に対向し且つ、内側歯肉組織の形状と適合するようパターン化された第二の周縁を有する上記第二の部分とをも含む。第二の部分は、ストリップの中心部分に配置された丸味を付けた切欠きを有する。
［０００６］  別の実施の形態において、本発明は、基端の長手方向周縁を有する第一の部分と、末端の長手方向周縁を有する第二の部分とを含む口内基材ストリップを提供する。末端の長手方向周縁は、施されたとき、ストリップの裂断を阻止し得るようにされた切欠きを保持している。
［０００７］  関連するキット及び方法も提供される。
［０００８］  本発明は、以下の説明及び添付図面からより完全に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
［００１６］  本発明は、歯及び歯肉のような口内表面に、また、口腔に作用薬を送り出すため有用である所要形状の口内基材ストリップを提供する。本発明は、また、本発明の口内基材ストリップを使用して作用薬又は口内ケア組成物を歯の表面に投与する方法にも関する。本発明の口内基材ストリップは、当該技術にて既知の基材ストリップに優る有利な効果を提供することが分かった。かかる有利な効果は、歯の前側部分から後方部分まで折り重ねられたとき、断裂に対する抵抗性のある基材ストリップを提供することを含む。本発明の更なる用途、利点及び実施の形態は、以下の説明から明らかである。
［００１７］  本発明にて使用する「口腔」という語は、唇と椎骨の喉頭蓋とにより境が画された腔を意味する。口腔は、歯及び歯周支持体のような「硬い組織」と、歯茎及び歯肉、舌、口腔の表面のような「柔軟な組織」とを含む。本出願の範囲内にて、「口内表面」とは、口腔の硬い組織及び柔軟な組織を含む。
［００１８］  本発明の基材ストリップは、多岐に渡る口内に又は美容的に許容可能な材料、すなわち、妥当な利点／リスクの比に対応する悪影響（毒性、炎症、及びアレルギー反応）を伴うことなく望ましい利点を提供すべく人間及び（又は）動物と共に使用するのに適した材料から成る剛性な又は可撓性の材料にて製造することができる。一例としての材料は、ポリマー／共ポリマーフィルム（熱硬化性ポリマー、熱可塑性ポリマー）、紙、ワックス、繊維（不織地及び織地）、粘土、フォイル、ゲル、木組成物及びこれらの組み合わせを含むことができる。例えば、ストリップは、ポリマー及び（又は）接着剤を含む第一の層と、口内ケアの作用薬又は機能的組成物を含む第二の層と、追加的な成分又は被覆を提供する１つ又はより多くの追加の層とから成るものとすることができる。被覆は、例えば、セラック被覆とすることができる。被覆は、ポリマーの一側部又は両側部における層すなわち中間層を含むことができる。
［００１９］  ストリップ材料として使用するのに適した特定のポリマーは、セルロースエーテル、メタアクリル樹脂、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）のようなヒドロキシアルキルセルロースポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース；ポリビニルピロリドン、架橋結合ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアクリレート重合体、架橋結合ポリアクリレート重合体、架橋結合ポリアクリル酸（例えば、米国、オハイオ州、クリーブランドのノベオン（Ｎｏｖｅｏｎ）インクから入手可能なカーボポル（ＣＡＲＢＯＰＯＬ）（登録商標名））、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルキルエーテル−マレイン酸共重合体（米国、ニュージャージー州、ウェーンのＩＳＰコーポレーションから入手可能なガントレズ（ＧＡＮＴＲＥＺ）（登録商標名）のような）、及びカルボキシビニルポリマー；アルギン酸ナトリウムのような、海産コロイド及び天然ゴム、カラギナン、キサンタンゴム、アカシアゴム、アラビアゴム、グァーガム、プルラン、寒天、キチン、キトサン、ペクチン、カラヤゴム、ゼイン、ホルデイン、グリアジン、ローカストビーンガム、トラガカント及びその他の多糖類；マルトデキストリンのような澱粉、アミロース、高アミロース澱粉、コーンスターチ、ジャガイモ澱粉、米澱粉、タピオカ澱粉、エンドウ豆澱粉、サツマイモ澱粉、大麦澱粉、小麦澱粉、油脂状コーンスターチ、加工澱粉（例えば、ヒドロキシプロピル化高アミロース澱粉）、デキストリン、レバン、エルシナン及びグルテン；コラーゲンのようなタンパク質、乳清タンパク質分離物、カゼイン、乳タンパク質、大豆タンパク質、ゼラチン、合成ろう及び蜜ろうのような油脂及びロジンを含む。
［００２０］  その他の適したポリマーは、加工澱粉、酢酸セルロース、硝酸セルロース、エチレン酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニルホモポリマー、エチルセルロース、ブチルセルロース、イソプロピルセルロース、セラック、シリコーン重合体（例えば、ジメチルシリコーン）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、酢酸フタル酸セルロース及び天然ゴム又は合成ゴム；セルロースのような有機溶剤のポリマー不溶性物質、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン及びナイロンを含むことができる。
［００２１］  本発明の基材ストリップは、マイカ、チタン二酸化物にて被覆されたマイカ、粘土、及び真珠層のような、色々な無機質材料を保持することができる。一部の実施の形態において、フィルムを形成する材料は、黒鉛である。色々な実施の形態において、フィルムを形成する材料は、例えば、蜜ろう又はパラフィンといった油脂のような疎水性の有機質非重合系材料を含むことができる。
［００２２］  本発明の基材ストリップは、口内表面に配置した後、ある時間内にて分離する材料にて構成することができる。ストリップは、分離する前、作用薬を口腔内に解放することができ且つ（又は）作用薬の解放は、分離後に生じるようにすることができる。基材ストリップの分解は、機械的、化学的（口内表面に配置したときに生ずる溶離又は化学的反応の結果として）又は物理−化学的手段のような任意の手段を通して行われるようにすることができる。分解は、例えば、せん断、研磨又は使用中、高温度に曝されたことに起因するものとすることができる。
［００２３］  本発明の基材ストリップは、共同して、コロイド又はゲルを形成するよう視覚的に判別し又は分離できない小片に分解する。これと代替的に、基材のポリマーは、使用中、溶解する分解可能な水溶性ポリマーである。溶離は、例えば、機械的手段の結果として及び（又は）唾液のような高濃度の水を含む溶媒に曝される結果として生じさせることができる。一部の実施の形態において、ポリマーは、不溶性であるが、分散可能であることにより水中にて分解可能である、すなわち、ポリマーは、小破片に分解し又はポリマーは、不溶性であるが、水膨潤性である。ポリマーが使用中に分解しない形態において、ポリマーは、撥水性ポリマーとし又は、例えば、紙のような特定型式のセルリースの如き水安定性の親水性ポリマーとすることができる。一部の実施の形態の形態において、ストリップは、フィルム形成材料の混合体から成るものとすることができる。
［００２４］  本発明の基材ストリップは、選択随意的に、ストリップの物理的又は機能的特徴に影響を与える材料から成っている。かかる追加的な物質は、例えば、表面活性剤、乳化剤剤、可塑化剤、フィラー又は、濃縮剤又はその他のテクスチャ改質剤とすることができる。本発明にて有用なものの内、フィラーは、不活性な澱粉粒子及びセルロースを含む。テクスチャ改質剤は、ヒドロキシルメチルセルロースから成るもののような、重合系フィルムの剛性を増大させるため、水膨潤性、物理的に改質し且つプレゼラチン化した澱粉を含む。かかる澱粉製品を作るとき、粒状澱粉は、水の存在下にて、また、選択随意的に、有機質溶媒の存在下にて、糊化温度よりも１０℃以上高くない温度にて調成されることが好ましい。次に、得られた澱粉を乾燥させる。本発明にて有用なプレゼラチン化コーン澱粉は、商業的に入手可能である。
［００２５］  本発明の実施の形態は、１つ又はより多くの口内基材ストリップを含む。本明細書にて言及したように、「ストリップ」とは、実質的にラメラ構造を有する材料である。「ラメラ」構造は、三次元（例えばｚ方向）にて構造の厚さよりも実質的に厚い１つ又は２次元（例えばｘ又はｙ次元）の寸法を有するものとし又はその寸法を有することができる。本発明にて有用なものの内、ラメラ構造は、実質的に平面状、層状とされたものすなわちラメラ形態をしたものを含む。１つの実施の形態において、ラメラ構造は、ｚ方向よりも実質的に大きいｘ及びｙ次元双方の寸法を有して、実質的に平面状である。その他の実施の形態においてラメラ構造は、非平面状である。特定の実施の形態において、本発明のストリップは、実質的に平坦面として見えるであろう実質的に連続面を備えているが、一部の実施の形態において、ストリップは、僅かに変形させ又は湾曲させてある。かかる実施の形態において、ストリップは、滑らかな湾曲面を含んで、多数の形状の任意のものとすることができる。
［００２６］ストリップは、ラメラ構造（更に以下に説明）を有するが、かかる構造は、単一の材料層にて又は多数の材料層から成るものとすることができる。１つ以上の材料層がストリップに存在するならば、層は、積層し、介在する接着剤層を施し又は被覆によって追加的な層を施すことを含む任意の手段により互いに固定し、層が互いに接着されるようにしてもよい。
［００２７］  図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ本発明の原理に従って参照番号１０、１２で表示した、被験者の上歯及び下歯に対する形態とされた口内基材ストリップを示す平面図である。簡略化のため、基材ストリップ１０、１２又は口腔内のそれらの環境に共通し又はこれらにより共用される、特定の作用部は、全体として、同一の参照番号にて表示されている。特定の説明において、説明は、上側基材ストリップ１０又は下側基材ストリップ１２に関して特に叙述するが、全体的な設計は、基材ストリップ１０、１２の双方に充てはまることを理解すべきである。更に、本明細書の全体を通じて特定の図面に対して明示的に特に言及するが、特定の図面は、特定的に言及しない本発明の特定の特徴又は形態を示し又は説明する、全ての図面を参照すべきである。
［００２８］図１ないし図３を参照すると、上側口内基材ストリップ１０は、複数の上歯１８ａの前側部１６と接触し得るようにされた第一の部分１４ａと、複数の歯１８ａの後側部２２と接触するよう折り重ね得るようにされた第二の部分２０ａとを有している。上側ストリップ１０は、外側歯肉組織２６の形状に実質的に適合するようパターン化された、第一のすなわち基端周縁２４ａと、内側歯肉組織３０の形状と実質的に適合するようパターン化された第二のすなわち末端周縁２８ａとを有している。第二の周縁２８ａは、ストリップ１０の中央位置又は部分に配置された丸味を付けた切欠き３４ａを有するストリップ１０の第二の部分２０ａ内に配設された開口３２ａを画成する形状とされている。特定の実施の形態において、丸味を付けた切欠き３４ａは、第一の周縁２４ａと第二の周縁２８ａとの間の中間位置に配置されている。
［００２９]  同様に、下側口内基材ストリップ１２は、複数の下歯１８ｂの前側部１６と接触し得るようにされた第一の部分１４ｂと、複数の歯１８ｂの後側部２２と接触するよう折り重ね得るようにされた第二の部分２０ｂとを有している。下側ストリップ１２は、外側歯肉組織２６の形状に実質的に適合するようパターン化された、第一のすなわち基端周縁２４ｂと、内側歯肉組織３０の形状と実質的に適合するようパターン化された第二のすなわち末端周縁２８ｂとを有している。第二の周縁２８ｂは、ストリップ１２の中央位置又は部分に配置された丸味を付けた切欠き３４ｂを有するストリップ１２の第二の部分２０ｂ内に配設された開口３２ｂを画成する形状とされている。特定の実施の形態において、丸味を付けた切欠き３４ｂは、第一の周縁２４ｂと第二の周縁２８ｂとの間の中間点領域又は中間位置に配置されている。
［００３０］  図１Ｃは、図１Ａの開口３２ａを示す拡大図である。図示したように、開口３２ａは、第二の周縁２８ａにより画成され、また、丸味を付けた切欠き３４ａに向けて内方に僅かにテーパーを付けられることが好ましい実質的に線形の壁領域３８に隣接して２つの丸味を付けた隅部３５を含む。色々な実施の形態において、切欠きは、歯の回りにて折り重ねられたとき、ストリップの断裂を防止する、すなわち典型的な使用状態の間、断裂の発生を最小にし又は解消する形態とされている。好ましい実施の形態において、切欠き３４ａは、例えば、半円形又は楕円形のような実質的に丸形とされており、これにより歯１８ａの回りにて折り重ねられたとき、ストリップ１０の断裂を最小にし又は防止する形態とされている。その他の形状が適しているが、切欠きは直線状の角度の切断箇所を有しないことが好ましい。開口３２ａの１つの機能は、材料が塊状に固まり又は折り重なるのが最小の状態にて第二の部分２０ａを歯１８ａの後側部２２の回りにて折り重ねることを許容する点である。別の有利な効果は、線又は矢印のような、その他の図形的な標識を使用せずに、ユーザがストリップを歯の中心と整合させるため開口３２ａを使用することができる点である。色々な実施の形態において、開口３２ａは、約１．５ないし約３ｍｍの幅４０と、約３ないし８ｍｍの高さ４２とを有している。丸味を付けた切欠き３４ａは、約０．５ないし約２ｍｍ、好ましくは、約０．７５ないし約１．５ｍｍの曲率半径３４ｒを有することが好ましい。隅部３５は、約０．５ないし約２．５ｍｍの曲率半径３５ｒを有し、また、特定の設計に依存することが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、開口３２ａの高さ４２は、約６ｍｍであり、丸味を付けた切欠き３４ａの曲率半径３４ｒは、約０．８ｍｍである。特定の寸法は、ストリップが使用される設計とされた集団の平均歯寸法と共に、望まれる適用例に依存して僅かに相違するであろう。更に、図１Ｃには、上側基材ストリップ１０の開口３２ａ及び丸味を付けた切欠き３４ａが特定的に示されているが、寸法及び説明は、下側基材ストリップ１２の開口３２ｂ及び丸味を付けた切欠き３４ｂに等しく充てはまることを理解すべきである。
［００３１］  図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、色々な実施の形態において、口内基材ストリップ１０、１２は、それぞれ第一の部分１４ａ、１４ｂ、第二の部分２０ａ、２０ｂを分離する実質的に水平又は長手方向折り重ね部３６ａ、３６ｂを有している。特定の実施の形態において、折り重ね部３６ａ、３６ｂは、ユーザが歯１８ａ、１８ｂの後側部２２の回りにて第二の部分２０ａ、２０ｂを折り重ねるのを助け得るように孔を形成することができる。その他の実施の形態において、折り重ね部は、例えば、赤又は黒い線、矢印又は同様のもののような異なる色の図形的標識とすることができる。特定の好ましい実施の形態において、丸味を付けた切欠き３４ａ、３４ｂは、折り重ね部３６ａ、３６ｂと共に接続される。
［００３２］  図２Ａは、人間の被験者の上歯１８ａ及び下歯１８ｂにそれぞれ当てがわれる口内基材ストリップ１０、１２を示す斜視図である。本発明の色々な好ましい実施の形態において、基材ストリップ１０、１２は、好ましくは、上側及び下側切歯４４ａ、４４ｂ及び犬歯４６ａ、４６ｂをそれぞれ含んで、少なくとも６ないし８本の歯と接触するよう作用可能な長さだけ伸びている。特定の実施の形態において、上側ストリップ１０は、最長寸法にて約６０ｍｍないし約７５ｍｍ長さ範囲とすることができる。同様に、下側ストリップ１２は、最長寸法にて約４０ｍｍないし約６５ｍｍの範囲とすることができる。本明細書にて言及するように、「長寸法」とは、ストリップの「厚さ」すなわち最短寸法に対して実質的に垂直な次元における長さ又は幅（すなわち、ストリップが平坦面内にあり又は変形されたとき、ｘ及びｙ次元）のストリップの次元である。特定の場合、用途及び被験者集団に依存してより短い又はより長いストリップ１０、１２を有することが望ましいであろう。
［００３３］  図２Ｂは、上歯１８ａの上に折り重ねる過程における口内基材ストリップ１０を示す図２Ａの部分斜視図である。好ましくは、開口３２ａは、中央切歯４４ａの間にて整合されるものとする。第一の部分１４ａは、歯１８ａの前側部１６の上に押し付けられ、軽い圧力が加えられる。ストリップ１０が適正に整合され且つ前側部１６上に配置された後、第二の部分２０ａの第一の半体４８を歯１８ａの後側部２２の上方にて折り重ね且つその後側部２２上に押し付け、治療中、形態及び快適のため、必要に応じて調節する。その後、図２Ｃに示したように、口内基材ストリップ１０の第二の半体５０を残る上歯１８ａの上方にて折り重ね且つ、治療のため調節する。ストリップ１０の部分４８、５０が折り重ねられる順序は重要ではなく、双方の半体４８、５０を、そのように望むならば、同時に折り重ねることができることを理解すべきである。
［００３４］  色々な実施の形態において、第一の周縁２４ａ、２４ｂ及び第二の周縁２８ａ、２８ｂは、実質的に線形である。その他の実施の形態において、周縁２４ａ、２４ｂ、２８ａ、２８ｂの少なくとも１つは、非線形であり、例えば、角度を付け又は実質的に円弧状の形状とし、上歯１８ａ又は下歯１８ｂに当てがうのに一層良い形態とされ且つ、歯肉領域２６、３０に適合している。特定の実施の形態において、基材ストリップ１０、１２は、約１．５ないし約２．５ｍｍの曲率半径５２ｒを有する第一及び第二の対向した丸味を付けた隅部５２ａ、５２ｂを含む第一の部分１４ａ、１４ｂを備えている。同様に、特定の実施の形態において、基材ストリップ１０、１２は、約４ないし約５ｍｍの曲率半径５４ｒを有する第一及び第二の対向する丸味を付けた隅部５４ａ、５４ｂを含む第二の部分２０ａ、２０ｂを備えている。１つの実施の形態において、下側ストリップ１２の第一の周縁２４ｂには、互いに僅かに角度を付けた３つの領域が設けられており、ここで、角度αは約５°ないし約１５°である。好ましくは、基材ストリップ１０、１２の側部領域５６ａ、５６ｂは、また、約５ないし約１５ｍｍ、好ましくは、約８ないし約１２ｍｍの曲率半径５６ｒを有する実質的に円形の形状をしている。
［００３５］  図３は、歯４４ａ上に折り重ねられた上側基材ストリップ１０を示す、図２Ｃの拡大断面図である。色々な好ましい実施の形態において、ストリップは、所定の被験者集団に対して犬歯及び切歯の平均高さの２倍を受け入れる幅を有する寸法とされている。特定の実施の形態に対して、例えば、幅は、約１０ないし約２０ｍｍであり、好ましくは、幅は約１５ｍｍである。図示したように、第一の周縁２４ａは、外側歯肉２６の組織に隣接し又はこの組織と共に接続するようパターン化され、また、第二の周縁２８ａは、内側歯肉の組織３０に隣接し又はこの組織と共に接続するようパターン化されている。特定の実施の形態において、第一の周縁２４ａ及び第二の周縁２８ａは、それぞれの外側歯肉の組織２６及び内側歯肉の組織３０の一部分（図示せず）と重なり合う。
［００３６］  色々な実施の形態において、本発明の基材ストリップ１０、１２は、約２０μないし約７５０μの厚さを有する。特定の好ましい実施の形態において、ストリップ１０、１２は、約２０μないし約２５０μ、又は約１００μないし約２００μ、好ましくは、約１５０μないし約１７５μの厚さを有する。
［００３７］  本発明の色々な実施の形態に従ったキットは、本明細書に記載した上側基材ストリップ１０及び下側基材ストリップ１２の双方を備えており、これらの基材ストリップの各々は口内組成物を有している。口内組成物は、双方のストリップにて同一のものとし又はこれらは相違するものとしてもよい。キットは、上歯１８ａ及び下歯１８ｂに対する単一のストリップ１０、１２を保持することができ、又はキットは、同一の又は異なる量にてストリップ１０、１２の色々な組み合わせを含むこともできる。キットの使用及び基材の使用を最適化するための説明書を提供することもできる。
［００３８］  上述した基材ストリップは、接触したとき、かかる薬剤／組成物を歯の表面に送り出す口内ケアを「載せ」、又は基材ストリップには、かかる組成物を含浸させることができる。ストリップが歯の表面に「接触する」ということは、ストリップが組成物にて被覆され、その組成物が歯の表面と接触する状況を含むことを意味する。「口内ケア作用薬」は、口内ケアのため望ましい実用性のある材料である。剤は、治療剤、化粧品、美容品、装飾品、感覚剤、予防薬又は診断剤の１つ又はより多くを有するものとすることができる。作用薬は、硫黄沈降剤、美容調合作用薬、天然抽出物及び精油、感覚剤、汚れ防止剤、調整剤、保湿剤及びこれらの組み合わせを含むことができる。かかる作用薬は、ストリップ内に含め又は含浸させ又はストリップにおける被覆又は層とすることができる。
［００３９］  美容及び調合作用薬は、全身的に及び（又は）局所的に作用して治療、診断及び（又は）予防効果を発揮し又は口内表面の外観を向上させる作用を果たし又は息又は口臭を少なくし又は解消するものを含む。作用薬は、例えば、２００３年１１月６日付けで公告されたドイル（Ｄｏｙｌｅ）その他の者の米国特許公告２００３／０２０６８７４、２００１年９月１８日付けで発行されたデュルガ（Ｄｕｒｇａ）その他の者の米国特許明細書Ｕ．Ｓ．６，２９０，９３３、２００４年２月３日付けで発行されたローラ（Ｌａｗｌｏｒ）の米国特許明細書Ｕ．Ｓ．６，６８５，９２１に開示されており、これらの各々の内容は参考として引用し本明細書に含められている．
［００４０］  色々な実施の形態において、本発明の口内組成物は美白剤を含む。「美白剤」は、美白剤が施される歯の表面の美白化に有効な材料である。色々な実施の形態において、本発明の組成物は、過酸化物コンパウンドを含む過酸化物美白剤を有する。本明細書にて言及したように、「過酸化物コンパウンド」は、二価酸素−酸素基から成る酸化コンパウンドである。過酸化物コンパウンドは、過酸化水素、アルカリ及びアルカリ土類金属の過酸化物、有機質ペルオキシ化合物、ペルオキシ酸、製剤的に許容可能なその塩、及びそれらの混合体のような過酸化物及びヒドロペルオキシドを含む。アルカリ及びアルカリ土類金属の過酸化物は、過酸化リチウム、過酸化カリウム、過酸化ナトリウム、過酸化マグネシウム、過酸化カルシウム、過酸化バリウム及びそれらの混合物を含む。有機質ペルオキシ化合物は、過酸化カルバミド、グリセリル過酸化水素、アルキル過酸化水素、ジアルキル過酸化物、アルキルペルオキシ酸、ペルオキシ酸エステル、過酸化ジアシル、過酸化ベンゾイル、過酸化水素、モノペルオキシフタル酸及びそれらの混合物を含む。ペルオキシ酸及びそれらの塩は、アルキルペルオキシ酸のような有機質ペルオキシ酸、モノペルオキシフタル酸、及びそれらの混合物、過流酸塩のような無機質ペルオキシ酸塩、二過硫酸（ｄｉｐｅｒｓｕｌｆａｔｅ）、過炭酸塩、過リン酸塩（ｐｅｒｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、過ホウ酸塩、リチウムのようなアルカリ及びアルカリ土類金属の過ケイ酸塩（ｐｅｒｓｉｌｉｃａｔｅ  ｓａｌｔ）、カリウム、ナトリウム、マグネシウム、カルシウム、バリウム及びそれらの混合体を含む。
［００４１]  抗菌剤を含むこともできる。口内にて許容可能な任意の抗菌剤を使用することができ、これらは次のものを含む、すなわち、トリクロサン（５−クロロ−２−（２、４−ジクロロフェノキシ）フェノール）；８−ヒドロキシキノリン及びそれらの塩；クエン酸亜鉛、硫酸亜鉛、グリシン酸塩亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウム、ピロリン酸第一すずのような、亜鉛及びすずイオン源；塩化（第二）銅のような銅化合物（ＩＩ）、フッ化物、硫酸塩、水酸化物；フタル酸及び一カリウムリン酸塩マグネシウムのようなそれらの塩、サンギナリン、アルキルピリジウムクロリドのような（例えば、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、亜鉛及び（又は）酵素とＣＰＣの化合物、テトラデシル塩化ピリジニウム、Ｎ−テトラデシル−４−エチル塩化ピリジニウム）第４級アンモニウム消毒剤；グルコン酸クロルヘキシジンのようなビスグアニド（ｂｉｓｇｕａｎｉｄｅｓ）、ヘキシジン、オクテニジン、アレキシジン（ａｌｅｘｉｄｉｎｅ）、２、２´メチレンビス−（４−クロロ−６−ブロモフェノール）のようなハロゲン化ビスフェノール化合物；塩化ベンザルコニウム；サリチルアリニド、臭化ドミフェン；ヨード；スルホンアミド、ビグアニド；フェノール；デルモピノール（ｄｅｌｍｏｐｉｎｏｌ）及びオクタピノール（ｏｃｔａｐｉｎｏｌ）のようなピペリジノ誘導体；モクレン抽出物、グレープシード抽出物；チモール；ユージノール；メントール；グラニオール；カルバクロール；シトラール；ユーカリプトール；カテコール；４−アリルカテコール；ヘキシルレソルシノール；メチルサルチル酸；オウグメンチンのような抗生剤、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、ネオマイシン、カナマイシン、クリンダマイシン及びそれらの混合物を含む。有用な抗菌剤の更なる一例としてのリストは、その内容を参考として引用し、本明細書に含めた、１９９８年７月７日付けで発行されたガーファー（Ｇａｆｆａｒ）その他の者、米国特許明細書Ｕ．Ｓ．５，７７６，４３５に記載されている。
［００４２］  本発明のストリップは、ストリップ又はフィルムを製造するため、当該技術にて既知の方法を含んで多岐に渡る態様にて形成することができる。特定の実施の形態において、基材ストリップは、補強層と、口内組成物とを含む。例えば、フィルムを形成する口内組成物スラリーの成分は、スラリー組成物を形成するよう混合し、補強層に注ぎ又は施し、その後に乾燥させる。スラリーの乾燥は、乾燥加熱炉、乾燥ターミナル、真空乾燥機又は当該技術にて既知の任意のその他の適当な乾燥装置の助けを受けて、高温度にて実行することができる。乾燥したとき、基材ストリップは、ダイ又は同様のものを使用して所定の寸法に押し抜きし又は切断する。
［００４３］  別の実施の形態において、スラリーは、解放可能な基層に注ぎ且つ乾燥させてフィルム材料のシートを形成する。好ましくは、基層材料は、フィルムスラリーが基層表面を渡って実質的に均一に拡散するのを許容し、これによりフィルムと基層との間に破壊的な結合部が形成されるのを回避する表面張力を有するものとする。適当な基層の非限定的な例は、ガラス、ステンレス鋼、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン又はシリコーン含浸紙を含む。注いだ後、次に、フィルムは上記に詳細に説明したように乾燥させる。その他の実施の形態において、フィルム組成物をダイを通して押出し成形し、その後、所望のパターンに切断し且つ乾燥させることによりフィルムは形成される。その他の実施の形態において、フィルムは、溶媒成形法によって形成される。
［００４４］  本明細書に記載された実施例及びその他の実施の形態は単に一例であり、本発明の組成物及び範囲の完全な範囲を説明することに限定することを意図するものではない。特定の実施の形態、材料、組成物及び方法の等価的な変更、改変及び変更例は、本発明の範囲内にて具体化し、実質的に同様の結果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】１Ａは、発明の原理に従って被験者の上歯に対する形態とされた口内基材ストリップを示す平面図である。  １Ｂは、本発明の原理に従って被験者の下歯に対する形態とされた口内キャリストリップを示す平面図である。
【０００７】
１Ｃは、図１Ａの開口及び丸味を付けた切欠きを示す拡大図である。
【図２】２Ａは、人間の被験者の上歯及び下歯に宛がわれる口内基材ストリップを示す斜視図である。
【０００８】
２Ｂは、上歯の上にて折り重ねられる過程にあり、また、治療のため調節された口内基材ストリップを示す、図２Ａの部分斜視図である。
２Ｃは、上歯の上にて完全に折り重ねられる過程にあり、また、治療のため調節された口内基材ストリップを示す、図２Ａの部分斜視図である。
【図３】歯の上にて折り重ねられ且つ歯肉表面に隣接する口内基材ストリップを示す線３−３に沿った図２Ｃの拡大断面図である。
【国際調査報告】
2008546505.tif 000002
2008546505.tif 000003
2008546505.tif 000004
2008546505.tif 000005