(57)【要約】  損傷した或いは機能不全の組織に対して縫合糸（１４）を関節鏡視下で結合するために患者の骨構造が使用される。縫合糸（１４）は、骨内に形成された交差するトンネルに挿通される。縫合糸（１４）の端部がそれぞれのトンネルから延びており、これらの端部は、例えばこれらの端部を関節鏡視下で結紮して組織を骨に対して引き寄せることによって骨に対して組織を固定するために使用される。このプロセスを達成するための装置も記載されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に対する組織の結合方法であって、
ａ）骨内に第１のトンネルを関節鏡視下で形成するステップと、
ｂ）前記骨内に第２のトンネルを関節鏡視下で形成するステップであって、前記第１のトンネルが前記第２のトンネルと交差するようなステップと、
ｃ）前記第１のトンネルおよび前記第２のトンネルに縫合糸（１４）を挿通させるステップであって、前記縫合糸の１つの端部が１つの開口から前記第１のトンネルへと延び、前記縫合糸の反対側の端部が１つの開口から前記第２のトンネルへと延びるようなステップと、
ｄ）前記縫合糸の前記第１の端部と前記縫合糸の前記第２の端部とを組織上で締め付けて、前記骨に対して前記組織を引き寄せるステップと、
を含む、骨に対する組織の結合方法。
【請求項２】
前記第１のトンネルの少なくとも一部が前記第２のトンネルに対して平行ではない、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項３】
前記第１のトンネルが直線状ではない、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項４】
前記第１のトンネルは、入口側から前記骨内へと延びるが前記骨の反対側まで貫通していない、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項５】
前記第１のトンネルは、入口側から前記骨内へと延びるが前記骨の反対側まで貫通しておらず、前記第２のトンネルは、前記入口側から前記骨内へと延びるが前記骨の反対側まで貫通していない、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項６】
前記第１のトンネルと前記第２のトンネルとが前記骨内で交差している、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項７】
前記第１のトンネルの一部は、前記第１のトンネルと前記第２のトンネルとの交差点において、前記第２のトンネルと平行ではない、請求項１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項８】
骨に対する組織の結合方法であって、
ａ）第１のドリルガイド（１６）を使用して骨内に第１のトンネルを関節鏡視下で形成するステップと、
ｂ）第２のドリルガイド（２）を使用して前記骨内に第２のトンネルを関節鏡視下で形成するステップであって、前記第１のトンネルが前記第２のトンネルと交差するようなステップと、
ｃ）前記第１のトンネルおよび前記第２のトンネルに縫合糸（１４）を挿通させるステップであって、前記縫合糸の１つの端部が１つの開口から前記第１のトンネルへと延び、前記縫合糸の反対側の端部が１つの開口から前記第２のトンネルへと延びるようなステップと、
ｄ）前記縫合糸の前記第１の端部と前記縫合糸の前記第２の端部とを組織上で締め付けて、前記骨に対して前記組織を引き寄せるステップと、
を含む、骨に対する組織の結合方法。
【請求項９】
前記第１のトンネルは、ルーメンを内部に有するアーチ状ドリルガイド（１６）を使用して形成される、請求項８に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１０】
前記第２のトンネルは、ルーメンを内部に有するドリルガイド（１６）によって形成される、請求項９に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１１】
前記第１のトンネルは、前記ドリルガイド（１６）に挿通される可撓性針（２４）によって形成される、請求項８に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１２】
前記第２のトンネルは、前記ドリルガイド（２）に挿通される針（２４）によって形成される、請求項８に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１３】
前記第２のトンネルは、前記ドリルガイド（２）に挿通されるトレフィン（６）によって形成される、請求項８に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１４】
前記可撓性針（２４）の端部にはカッタが形成されている、請求項１１に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１５】
前記縫合糸（１４）が前記トレフィンのルーメンに挿通される、請求項１３に記載の骨に対する組織の結合方法。
【請求項１６】
前記トレフィン（６）が十分に押し進められ、前記第２のトンネルが形成された後であって、前記縫合糸（１４）を前記トレフィン（６）内の前記ルーメンに挿通させる前に、前記トレフィンが部分的に引き戻される、請求項１５に記載の骨に対する組織の結合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、方法および装置に関し、より具体的には、縫合糸を使用しての骨に対する組織の関節鏡視下固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織を修復するために骨に対して組織を結合する侵襲的な開放手術方法が知られており使用されている。この方法の一例が腱板手術である。幾つかのプロセスでは、骨に対して組織を接続するために、縫合糸アンカー、ステープル、または、ネジなどの異物が埋め込まれて使用される。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、開放手術プロセスによる侵襲的な性質の組織修復を克服するとともに、関節鏡視下修復に関連付けられるインプラントへの依存を減少させる。本発明は、損傷した或いは機能不全の組織に対して縫合糸を結合するために患者の骨構造を使用する。縫合糸は、骨内に形成された交差するトンネルに挿通される。縫合糸の一端部がそれぞれのトンネルから延びており、これらの端部は、例えばこれらの端部を関節鏡視下で結紮して組織を骨に対して引き寄せることによって骨に対して組織を固定するために使用される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明の好ましい実施形態は、腱板を修復する際に明らかにされる。肩３４には、例えば外科用メスによって２つの関節鏡挿入口３０、３２が形成される。上腕頭３６および腱板腱３８が存在している。中心ルーメン（管腔、孔）を有するアーチ状ドリルガイド１６が挿入口のうちの１つに挿入される。必要に応じて、アーチ状ドリルガイドの挿入前に皮質骨が除去されてもよい。
【０００５】
アーチ状ドリルガイドの中心ルーメンは、損傷された腱板の上腕頭側部内へと進められる突出可撓性針４をその内部に有する。針はニチノールから形成されていてもよい。針の端部には、ドリル型カッタまたはミル型カッタなどのカッタが形成されていてもよい。この実施形態において、アーチ状ドリルガイドの先端は湾曲している。アーチ状ドリルガイドの前進は、指圧によって、或いは例えばマレット（mallet、槌）を使用する補助手動力によって、或いはドリル等の電動工具によって行なわれてもよい。アーチ状ドリルガイドは、アーチ状のトンネルを骨内に形成する。アーチ状ドリルガイドが十分に前進された後、ドリルガイド針が引き出され、それにより、骨内には、アーチ状ドリルガイドの先端を越えて延在する小さな空洞が残される（図６）。
【０００６】
図１に示されるように、直線状ドリルガイド２が他の挿入口を貫通して配置されている。直線状ドリルガイドは内部にルーメンを有する。このルーメン内には針２４が位置されている。針はニチノールから形成されてもよい。ルーメン内には、トレフィン（冠状鋸）６を配置するために十分な空間が存在しており、それにより、針がドリルガイド内に緩く嵌挿される。針は組織を穿孔する。
【０００７】
トレフィンは、直線状ドリルガイドのルーメン内に挿入される。トレフィンは、針よりも大きい直径を有するが、ルーメン内で回転できる。トレフィンは、トンネルを広げるとともに、アーチ状ドリルガイドを使用して形成された弓形状のトンネルを通過して移動される（図７）。
【０００８】
トレフィンが引き戻される。図８に示されるように、トレフィンは、当該トレフィンの挿入および引き戻しの深さを示すために基準目盛２０、２２を有していてもよい。図示のように、骨トンネルは交差する。
【０００９】
トレフィンが所定の位置に置かれた状態で且つ針がドリルガイドから除去された状態で、１本以上の縫合糸１４が、ドリルガイドのルーメンに挿通されるとともに、再び近づけられた腱板断裂部を通じて、２つの合流する骨トンネルに挿通される。また、縫合糸は、上腕頭（骨）を通過して、トレフィンの中心ルーメンから抜け出る。縫合糸は、縫合針１２によってアーチ状ドリルガイドを通じて押し進められる。縫合針によって押し進められた縫合糸をトンネルのほぼ交差部で引っ掛けるために、フックプローブ１０がトレフィンのルーメンに挿通される（図９）。
【００１０】
ドリルガイド２、１６を除去することにより、縫合糸が結紮のために所定の位置に残される。縫合糸を複数回通過させることにより、縫合材料を結紮できる。例えば、図２に示されるように、３回縫合糸を通過させることにより、３つの簡単な縫い目４０を結紮できる。
【００１１】
図３は、中心骨トンネル内の最初の縫合糸が２本の縫合糸を通過するために使用された、２つの関節鏡視下マットレス縫い目４２を示している。マットレス縫い目を形成するために、２本の縫合糸がそれらの隣接する縫合糸を用いて２回結紮された。あるいは、外側の縫合糸を使用して、対応する中心縫合糸を外側トンネル内へ引き込むことができ、それにより、１つの更に小さい結節を患者に残すことができるとともに、引き結び結節を使用する機会が得られた。
【００１２】
アーチ状ドリルガイドおよび直線状ドリルガイドはハンドル４４によって連結されていてもよい。ハンドルは、前述したようにトンネルを形成するためにドリルガイドの相対角度を与える。ドリルガイドは、本明細書中に開示された交差トンネルを形成するように前記ハンドルによって位置決めされる。両方のドリルガイドを直線状にすることもでき、その場合には、交差トンネルを形成するためにドリルガイドが非平行な角度に設けられる。また、ハンドルは、例えばマレットを用いてハンドルを叩くことによってドリルガイドを押し進めるための力を受けて伝えるために使用されてもよい。
【００１３】
縫合糸アンカーの使用にわたる本発明の利点としては、患者への異物の導入が最小で、「ヒーリングフットプリント（healing footprint、痕跡の治癒）」が良好であり（ルーメン間の距離に伴って変化する）、充分な厚さ／少ない出血／成長因子（plate rich/poor blood/growth factor）のための注入ポートとしてのルーメンの使用が挙げられる。また、関節鏡視下骨／縫合トンネル形成のこの方法は、縫合糸アンカー、ステープルまたはネジを必要とすることなく或いは当該必要性を少なくとも減らして、肩側部（shoulder laberal）修復や、後十字靱帯および前十字靱帯修復においても有効である。装置の幾何学的構成は、損傷した或いは部分的に損傷した腱板を修復するための骨トンネルの関節鏡視下形成および同時縫合糸通過に関連している。
【００１４】
図１０は、骨に対する組織の関節鏡視下結合方法を示しており、この方法では、ゲノ上腕骨関節（genohumeral joint）の解剖学的構造を扱うために異なるドリルガイド形態が使用され、腱板修復が異なっている。図１０は、肩関節上唇（superior labrum）欠損または損傷のために有用な平行ドリルガイドルーメン１０２、１０３を示している。
【００１５】
図１１は、１つのアーチ状ルーメン２１６と１つの直線状ルーメン２０２とを有するが下側部（inferior laberal）修復のための異なる合流角度を有する腱板ガイドに類似するドリルガイドを示している。装置におけるこれらの相違の他、関節窩（glenoid）に対する組織の関節鏡視下固定方法は、上腕頭に腱板を結合することに関して説明した方法と同じである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】トレフィンが損傷した腱板を穿孔する状態における所定位置の腱板ドリルガイドを示している。ドリルガイド、腱板組織を通って上腕頭内へと延び及び上腕頭から延び、トレフィンの中心ルーメンから出る１本の縫合糸が示されている
【図２】３つの関節鏡視下での簡単な縫い目、修復された腱板、および、２つの側部垂直挿入口を示している。
【図３】中心骨トンネル内の最初の縫合糸が２本の縫合糸を通過するために使用された、２つの関節鏡視下マットレス縫い目を示している。
【図４Ａ】アーチ状ドリルガイドと直線状ドリルガイドとハンドルとを有するドリルガイドアセンブリである。
【図４Ｂ】アーチ状ドリルガイドルーメン用の針である。
【図４Ｃ】トレフィンのための十分なクリアランスを有する直線状ドリルガイドルーメン内に嵌入するトレフィンガイドピンである。
【図４Ｄ】関節鏡トレフィンである。
【図４Ｅ】トレフィンに挿通するオフセットフックプローブである。
【図４Ｆ】縫合糸が緩く取り付けられた縫合針である。
【図５】針を誘導するアーチ状ルーメン腱板ドリルガイドの挿入を示している。
【図６】直線状ドリルガイドルーメンに挿通された針を示している。
【図７】針によって残された骨空洞を通り過ぎて先端を押し進める基準点まで挿入されたトレフィンを示している。
【図８】第２の基準目盛まで部分的に引き戻されたトレフィンを示しており、縫合糸を伴う縫合針が押し進められ、フックプローブが待機位置にある。
【図９】縫合針によって置き去りにされた後において針により残された骨空洞内に留置された縫合糸と、縫合糸を捕らえるためにトレフィンに挿通されたフックプローブとを示している。
【図１０】直線状であるが平行でないドリルガイドを使用する装置の一実施形態を示している。
【図１１】アーチ状ドリルガイドの更なる構成を示す装置の一実施形態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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