(57)【要約】  多軸骨ねじアセンブリが、上方の捕捉構造と一体になったねじ付のシャンク本体、および捕捉構造を受けるための内側のキャビティを有する頭部を備える。捕捉構造がねじ付にされ、頭部が捕捉構造を備える回転可能なアセンブリのためのねじ付の開口を備え、最終的に捕捉構造と頭部の間の摩擦係合を固着させる。頭部は、脊髄固定ロッドを受けるためのチャネルを画成するＵ字形の受け台を有する。頭部チャネルは、キャビティと連通し、さらにねじ付きの開口と連通し、それによって、捕捉構造を頭部に装填できるようにするが、捕捉構造が頭部から押出されまたは引き出されるのを防止する。捕捉構造および頭部が玉継手を提供する。工具も提供される。
2008513179.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）骨に固定するための本体、ならびに大径を有する第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する捕捉構造を有する細長いシャンクと、
ｂ）一定の直径を有する捕捉構造の装填孔を画成する第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する頭部であって、前記第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造が前記第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造と噛合い可能であり、前記装填孔が、前記捕捉構造をその中に旋回可能に受けるように寸法と形状を決められるキャビティと連通し、前記第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造の前記大径が前記装填孔の直径よりも大きくなっている頭部と
を備えることを特徴とする、多軸骨ねじアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造が、逆さのねじ山である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造が、逆さののこ歯ねじ山である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記捕捉構造が実質的に球形である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造が、実質的に球形の表面の周りに巻かれる、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記捕捉構造が該捕捉構造上に配置された工具係合形成部を有し、該工具係合形成部は、前記シャンク本体を骨に打ち込むための工具によって滑り止め係合するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記捕捉構造の工具係合形成部が、六角形の輪郭を有する上方に向かう軸方向の突起部である、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
ａ）骨に固定するための本体、ならびに前記本体から延びる捕捉構造を有する細長いシャンクであって、前記捕捉構造がロッド係合端部および第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する、細長いシャンクと、
ｂ）キャビティを画成する内面を備えるベースを有する頭部であって、前記内面が前記第１の案内および進み構造と回転するように噛み合うように寸法と形状を決められた第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有し、前記ベースのキャビティが前記第２の案内および進み構造に隣接して配置された開口を通って前記ベースの外部と連通し、前記第１の案内および進み構造が前記第２の案内および進み構造から係脱するまで、前記第１の案内および進み構造が前記第２の案内および進み構造と操作可能に噛合い且つ回転するときに前記捕捉構造が前記キャビティ内に配置されて捕捉され、前記捕捉構造が、前記捕捉構造が前記キャビティ内に配置されており且つ前記シャンク本体が前記頭部に対して旋回可能である第１の配向と、前記捕捉構造が前記第２の案内および進み構造と噛合わずに摩擦係合する第２の配向とを有し、前記ロッド係合端部がロッドと摩擦係合し、前記シャンク本体が前記頭部に対して固定された位置になるように構成されている頭部と、
を備えることを特徴とする、多軸骨ねじアセンブリ。
【請求項９】
前記第１および第２の案内および進み構造が第１および第２のねじ山である、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１のねじ山が逆さののこ歯ねじ山である、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１の案内および進み構造の一部分が、前記第２の配向で前記第２の案内および進み構造の一部分と摩擦係合する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記捕捉構造が、該捕捉構造上に配置された工具係合形成部を有し、該工具係合形成部が、前記シャンク本体を骨に打ち込むための工具によって滑り止め係合するように構成されている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記捕捉構造の工具係合形成部が、六角形の輪郭を有する上方に向かう軸方向の突起部である、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記工具係合形成部が突起部であり、前記捕捉構造が工具着座面を有し、前記突起部および前記工具着座面が前記工具係合突起部と係合する打込み工具を受けるように構成されている窪みを部分的に画成し、前記シャンク本体を骨に打ち込む場合に前記打込み工具が前記工具着座面と接触するように構成されている、請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記捕捉構造が、前記工具着座面に垂直に配置され且つ前記突起部から間隔を置いて配置された少なくとも１つの係合壁を有し、前記係合壁が前記打込み工具を受けるための前記窪みを部分的に画成し、前記シャンク本体を骨に打ち込む場合に、前記打込み工具が前記工具着座面、前記突起部、および前記係合壁と接触するようになっている、請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記シャンクがその上部から底部にカニューレを挿入される、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記頭部の上方開口に挿入可能な閉鎖構造をさらに備え、前記閉鎖構造が、前記捕捉構造をその前記第２の配向において前記頭部に摩擦的に固着させる方向に、間接的に且つ操作可能に前記シャンクを押し、それによって、前記シャンク本体を前記頭部に対して選択された角度で固定する、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記閉鎖構造がヘクサロビュラ内部打込み輪郭を有する、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
（ａ）前記頭部は、間隔を置いて配置された直立するアームを有し、該アームは開放チャネルを画成し、該アームは第３の案内および進み構造をその内面に有し、前記チャネルが前記キャビティと連通し、
（ｂ）前記閉鎖構造は、前記チャネルを閉鎖するために前記アームの間に配置可能であるように寸法と形状を決められ、前記閉鎖構造は、前記第３の案内および進み構造と回転可能に噛み合うために第４の案内および進み構造を有し、それによって、前記チャネル内に配置されたロッドに対して進み回転したときに前記閉鎖構造を偏らせるようにされている、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記捕捉構造上部が、前記チャネル内に延びるように寸法と形状を決められたドームを有し、それによって前記頭部に受けられたロッドに係合するように構成されており、また、前記閉鎖構造が、前記頭部に配置されているとき、前記ドームに対して前記ロッドを操作可能に押すように構成されている、請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
ａ）骨に固定するための本体、ならびに前記本体から延びる捕捉構造を有する細長いシャンクであって、前記捕捉構造が、上部、および第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する径方向外面とを有する細長いシャンクと、
ｂ）ベースと上部を有する頭部であって、前記頭部の上部が開放チャネルを有し、前記ベースが該ベース内に前記第１の案内および進み構造と回転可能に噛合うように寸法と形状を決められた第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を備える下方の開口を有し、前記ベースがさらに、前記開口に開放するように繋がっているキャビティを有し、前記チャネルが前記キャビティと連通し、前記キャビティが前記開口を通じて前記ベースの外部と連通し、組み立て中に、前記構造の間に係脱が生じるまで前記第１の案内および進み構造が前記第２の案内および進み構造と操作可能に回転したとき、前記捕捉構造が前記キャビティ内に配置可能であり、それによって前記捕捉構造が実質的に前記キャビティ内にあり且つ前記シャンク本体が前記キャビティの外部にあるようにされ、前記捕捉構造が前記頭部内にある間、前記捕捉構造が回転せずに前記開口に向って押されるときに、前記第１および第２の案内および進み構造が摩擦係合するように構成される、頭部と、
を備える、多軸骨ねじアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１および第２の案内および進み構造が第１および第２のねじ山である、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記第１のねじ山が逆さののこ歯ねじ山である、請求項２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記捕捉構造が下方の実質的に球形の表面を有し、前記球形の表面の一部分が前記第２の案内および進み構造と摩擦係合するように構成された、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記捕捉構造が、該捕捉構造上に工具係合形成部を有し、該工具係合形成部が、前記シャンク本体を骨に打ち込むための工具によって滑り止め係合するように構成されている、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記捕捉構造の工具係合形成部が六角形の輪郭を有する軸方向の突起部である、請求項２５に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記工具係合形成部が突起部であり、前記捕捉構造が工具着座面を有し、前記突起部および前記工具着座面が前記工具係合突起部と係合する打込み工具を受けるように適合された窪みを部分的に画成し、前記シャンク本体を骨に打ち込む場合に前記打込み工具が前記工具着座面と接触するように適合された、請求項２６に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記捕捉構造が少なくとも一つの係合壁を有し、該少なくとも一つの係合壁は前記工具着座面に垂直に配置されまた前記突起部から間隔を置いて配置され、前記係合壁が前記打込み工具を受けるための前記窪みを少なくとも部分的に画成し、
前記シャンク本体を骨に打ち込む場合に、前記打込み工具が前記工具着座面、前記突起部および前記係合壁と接触するように構成されている、請求項２７に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記シャンクがその上部から底部にカニューレを挿入された、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記頭部に挿入可能な閉鎖構造をさらに備え、前記閉鎖構造が前記捕捉構造を前記頭部に摩擦的に固定させる方向に操作可能に前記シャンクを押すように適合され、それによって、前記シャンク本体を前記頭部に対して選択された角度で固定する、請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
（ａ）前記頭部が間隔を置いて配置された直立するアームを有し、該アームは前記開放チャネルを画成し、前記アームが第３の案内および進み構造をその内面に有し、
（ｂ）前記閉鎖構造が前記チャネルを閉鎖するために前記アームの間に配置可能であるように寸法と形状を決められており、前記閉鎖構造が前記第３の案内および進み構造と回転可能に噛み合うための第４の案内および進み構造を有する、請求項３０に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記捕捉構造の上部が、前記チャネル内に延びるように寸法と形状を決められたドームを有し、それによって、前記頭部に受けられたときにロッドに係合するようになっており、
前記閉鎖構造が前記頭部に配置されているとき、前記ドームに対して前記ロッドを操作可能に押すように構成された、請求項３１に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
ａ）骨に固定するための本体、ならびに前記本体から延び、前記本体と一体になった捕捉構造を有する細長いシャンクであって、前記捕捉構造が、上部、第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する径方向外側を向いた面、ならびに前記上部に隣接して配置された工具係合形成部を有し、前記工具係合形成部が突起部ならびに底部および外壁を有する窪んだ工具着座面を有し、前記シャンク本体を骨に打ち込むときに前記底部および外壁の両方が前記工具係合突起部と係合する打込み工具を受け且つ打込み工具に摩擦係合するように寸法と形状を決められた、細長いシャンクと、
ｂ）キャビティを画成する内面を備えるベースを有する頭部であって、前記内面の一部分が前記第１の案内および進み構造と回転式に噛み合うように寸法と形状を決められた第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有し、前記ベースのキャビティが、前記第２の案内および進み構造に関係する開口を通って前記ベースの外部と連通し、前記第１の案内および進み構造が前記第２の案内および進み構造から係脱するまで前記第１の案内および進み構造が前記第２の案内および進み構造と操作可能に回転したとき、前記捕捉構造が前記キャビティ内に旋回するように配置され、捕捉されるようになっている、頭部と、
を備える、多軸骨ねじアセンブリ。
【請求項３４】
前記第１および第２の案内および進み構造が第１および第２のねじ山である、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
前記第１のねじ山が逆さののこ歯ねじ山である、請求項３４に記載のアセンブリ。
【請求項３６】
前記シャンクがその上部から底部にカニューレを挿入された、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３７】
前記頭部の上方開口に挿入可能な閉鎖構造をさらに備え、前記閉鎖構造が前記捕捉構造を前記頭部に摩擦的に固定させる方向に操作可能に前記シャンクを押すようにされており、それによって、前記シャンク本体を前記頭部に対して選択された角度で固定させる、請求項３３に記載のアセンブリ。
【請求項３８】
（ａ）前記頭部が、間隔を置いて配置された直立したアームを有し、該アームは開放チャネルを画成し、該アームは第３の案内および進み構造をその内面に有し、前記チャネルは前記キャビティと連通し、
（ｂ）前記閉鎖構造が、前記チャネルを閉鎖するために前記アームの間に配置可能であるように寸法と形状を決められ、前記閉鎖構造が前記第３の案内および進み構造と回転可能に噛み合うために第４の案内および進み構造を有する、請求項３７に記載のアセンブリ。
【請求項３９】
前記捕捉構造上部が、前記捕捉構造が前記開口に押し付けられるときに前記チャネル内に延びるように寸法と形状を決められたドームを有し、前記ドームは、前記頭部に受けられたときにロッドと係合するようになっており、前記閉鎖構造が前記頭部に配置されると、前記閉鎖構造が前記ロッドを前記ドームに操作可能に押し付けるように構成されている、請求項３８に記載のアセンブリ。
【請求項４０】
ａ）骨ねじシャンクの上部が頭部のキャビティ内に捕捉されて第１の案内および進み構造が第２の案内および進み構造から係脱するまで前記シャンクを頭部の開口を通して前記頭部の前記キャビティ内に進ませるために、前記骨ねじシャンクの前記上部に配置された前記第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を前記頭部の前記第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造と噛み合わせることによって、前記骨ねじシャンクを前記頭部に取り付けるステップと、
ｂ）前記上部に配置された工具係合形成部と係合する工具で前記シャンク本体を回転させることによって、前記シャンク本体を骨に打ち込むステップと、
を含む、多軸骨ねじ組み立ておよび骨ねじ埋め込み方法。
【請求項４１】
ステップｂ）がステップａ）の後に行われる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
ステップｂ）がステップａ）の前に行われる、請求項４０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脊髄手術を行う際に使用する装置および方法に関し、特に脊髄手術に使用する多軸骨ねじに関する。そのようなねじは、骨ねじのシャンクの周りで旋回可能な頭部を有し、それによって頭部がシャンクに対する多数の角度構成のうちのいずれにも配置できるようにする。
【背景技術】
【０００２】
様々なインプラントを脊柱に沿って椎骨に固定するために、骨ねじが多くのタイプの脊髄手術で利用される。脊髄インプラントねじは一般に、椎骨の椎弓根または椎体に埋め込むためにねじ付きにされ、構成されたシャンクを有する。そのようなねじは、椎骨を越えて延びるように設計された頭部も備え、ロッドまたはその他のインプラントを受けるためのチャネルも画成する。このタイプの骨ねじでは、頭部が開放可能であり、その場合、ロッドまたはその他のインプラントがその中に配置された後、頭部の両側の間を閉鎖するために閉鎖部材を使用する必要がある。あるいは、ロッド様のインプラントが骨ねじの頭部を通ってねじ止めされ、頭部が閉鎖できる。
【０００３】
骨ねじの頭部およびシャンクが互いに対して定位置に固定される場合、頭部がその他のインプラントを受けるための最適の位置になるように骨ねじを挿入することが必ずしも可能ではない。したがって、外科医がその他のインプラントを位置決めし、骨ねじの頭部に関する最適の位置を見つけながら、骨ねじの頭部が骨ねじのシャンクの上端部の周りを回転または旋回可能な旋回頭部型の骨ねじが設計されてきた。しかし、頭部が最適の位置にあると外科医が判断した後、頭部をシャンクに対して固着または固定させる必要がある。これまでに種々のタイプの構造がそうした目的で開発されてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
骨ねじは人間の身体内に配置するものなので、インプラントが可能な限り本体にほとんど影響を与えないことが望ましい。したがって、重く、輪郭が厚く、容積の大きいインプラントは望ましくなく、高さと幅の両方において比較的輪郭が小さくより軽量のインプラントがより好ましい。しかし、より小さく軽量のインプラントの欠点は、それらが互いに対して定位置かつ所望の位置に強固に固定するのがより難しい可能性があることである。容積を減らすことで強度も低下し、高い荷重の下でずれが生じる可能性がある。同時に、インプラントを所望の位置に強固に固定するために、より多くの構成部品が必要になる可能性がある。構成要素がより小さいことの別の欠点は、その小さな寸法のために手術中に構成要素の取扱いが困難になり、それによって、シャンクを骨に打ち込むのに使用される工具のための適切な打込み面または把持面をもたらすことができない可能性があることである。
【０００５】
一部の旋回頭部型のインプラントの望ましくない１つの特性は、身体内で緩み、さらに分解する可能性もある多くの構成要素が必要になることである。手術の完了後に構成要素が身体内で動くようになってしまうことが最も望ましくない。構成要素が互いに緩むことで、それに関連する、インプラントが安定させようとする骨または椎骨の望ましくない動きが生じる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明による多軸骨ねじアセンブリが、骨に固定するための下方のねじ付きの本体を有する細長いシャンクを備える。シャンクはさらに、ネックによってねじ付きの本体に連結された上方の捕捉構造を有する。捕捉構造は上方端部または上部、および下方面を有する。捕捉構造は、第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造をその上に備える径方向外側の面を有する。螺旋状に巻かれた案内および進み構造は、捕捉構造が挿入される孔の直径よりも大きい（頂上部を通過する）大径を有する。
【０００７】
アセンブリは、キャビティを画成する内面を備えるベースを有する頭部も備える。キャビティは、捕捉構造の第１の案内および進み構造と回転式に噛合うように寸法と形状を決められた、第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を有する開口を画成する内面の部分を備える、ネック開口または孔を通って頭部の底部の上に開く。
【０００８】
捕捉構造は、第１の案内および進み構造がキャビティに完全に入り、第２の案内および進み構造から係脱するまで第１の案内および進み構造が第２の案内および進み構造に対して噛合い、操作可能に回転したとき、キャビティ内に配置され頭部によって捕捉されるように、頭部内に上方にねじ込まれる。次いで捕捉構造は、頭部のキャビティ内に配置され、頭部に対して自由に回転または旋回する。
【０００９】
捕捉構造は第１の配向を有し、その配向では捕捉構造がキャビティ内にあり、シャンク本体が頭部に対して自由に旋回可能である。第２の配向では、捕捉構造が第２の案内および進み構造と噛合わない摩擦係合し、シャンク本体が頭部に対して固定された位置になり、それは、捕捉構造の上部に加えられた力から生じる。
【００１０】
本発明によれば、第１および第２の案内および進み構造は、第１および第２のねじ山であることが好ましい。本発明によれば、逆さののこ歯ねじ山が使用されることが最も好ましいが、角ねじ、逆角度のねじ山、およびその他の同様の噛合い構造が使用できる。
【００１１】
また、本発明によれば、細長いシャンクが第１の軸を有し、頭部が第２の軸を有する。第１および第２の案内および進み構造は、捕捉構造が回転なしにベースのネックに対して下方に押される場合、摩擦係合状態になるように構成される。捕捉構造は下方の圧力に対応して伸張し、さらに第１および第２の案内および進み構造に摩擦係合し、固着することができる。
【００１２】
さらに本発明によれば、多軸骨ねじ捕捉構造が、その上部またはその上部付近に配置された工具係合形成部（ｔｏｏｌ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ  ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を備えることができる。好ましくは、工具係合形成部は、突出部、ならびに底部および外壁を備える窪んだ工具着座面を有する。底部および外壁は両方とも、シャンク本体を骨に打ち込むために工具係合突起部と係合する、ソケット工具などの打込み工具を受け、それと摩擦係合するように寸法と形状を決められる。しかし、シャンク本体をねじ付きの半球面に打ち込むための軸外し孔など、その他の構造を使用することができる。
【００１３】
本発明による方法は、捕捉構造または上方部分が頭部のキャビティに摺動的に受けられ、捕捉されて、第１の案内および進み構造が第２の案内および進み構造から係脱するまで頭部内にシャンクを案内し進めるために、骨ねじシャンクの上方部分に配置された第１の螺旋状に巻かれた案内および進み構造を頭部の第２の螺旋状に巻かれた案内および進み構造と噛み合わせることによって、骨ねじシャンクを頭部に取り付けるステップを含む。別の方法ステップは、捕捉構造に、またはその中に配置された工具係合形成部と係合した工具によってシャンク本体を回転させることによってシャンク本体を骨に打ち込むステップを含む。シャンクを骨に打ち込むステップは、骨シャンクを頭部と噛み合わせるステップの後または前に行うことが可能である。
【００１４】
したがって、本発明の１つの目的は、上記に説明した多軸骨ねじアセンブリに伴う１つまたは複数の問題を克服することである。本発明の１つの目的は、ねじの頭部のキャビティ内に回転可能に上方装填し（ｕｐｌｏａｄ）、所望の構成が得られると、圧力下でねじ山の摩擦接触を利用して頭部をシャンクに対して固定するシャンクを提供することである。本発明の別の目的は、骨の埋め込み工具に対する摩擦または把持面、平面、内部の孔などを提示し、互いにならびに骨に対して容易におよび安全に固定できる輪郭を備える多軸骨ねじを提供することである。また、本発明の１つの目的は、インプラントの一部分が何らかの理由で他の部分に対して滑り、または緩んだ場合、全ての部分が一緒になって保たれ、分離しないインプラントを提供することである。さらに、本発明の１つの目的は、軽量で、体積の小さい、輪郭の薄い多軸骨ねじを提供することであり、その多軸骨ねじは構成要素が協働して、偶発的な分解を防止する全体の構造を形成するように組み立てられる。さらに、本発明の１つの目的は、使用が簡単で、その意図される用途に特に適合し、工具の製造が比較的安価な装置および方法を提供することである。
【００１５】
本発明のその他の目的および利点は、添付の図面と関連させて読めば、本発明の特定の実施形態の図示および例によって明記される、以下の説明から明らかになる。
図面は本明細書の一部分を構成し、本発明の例示の実施形態を含み、その様々な目的および特徴を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
必要に応じ、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示されるが、開示された実施形態は、様々な形式で実施可能である発明の例示に過ぎないことを理解されたい。したがって、本明細書に開示された特定の構造的で機能的な詳細は、限定するものとして解釈されるのではなく、単に特許請求の範囲のための基準として、また当分野の技術者に本発明を実際的に任意の適切に詳述された構造で様々に利用するように教示するための代表的な基準として解釈される。
【００１７】
図１〜９を参照すると、参照番号１が全体的に、本発明による多軸骨ねじ装置またはアセンブリを示す。アセンブリ１は、シャンク４および頭部６を備える。シャンク４はさらに、上方に延びる捕捉構造１０と一体になった本体８を備える。図３および４で分かるように、シャンク４および頭部６はしばしば、シャンク本体８を椎骨１３内に埋め込む前に組み立てられる。しかし、図１０および１１に示される本発明の方法では、最初にシャンク本体８が椎骨１３に埋め込まれ、それに続き、頭部６がシャンク４に接合される。
【００１８】
図１はさらに、捕捉構造１０に対してロッド１９などの長手方向部材を偏らせるための本発明の閉鎖構造１６を示し、その閉鎖構造１６は、構造１０を偏らせて頭部６と固定摩擦接触させ、それによってロッド１９を椎骨１３に対して固定する。頭部６およびシャンク４は、互いに対して複数の任意の角度、関節接合、または回転整合で、左右および前後の両方に選択された角度範囲内でそれらが固定できるように協働して、埋め込み手順の終了近くに互いに対して固着しまたは固定するまで頭部６とシャンク４の柔軟なまたは関節的な係合を可能にする。
【００１９】
図１および２を参照すると、シャンク４は細長く、シャンク本体８が捕捉構造１０に隣接して配置されたネック２６の付近から本体８の先端２８付近に延び、そこから径方向外側に突出する、螺旋状に巻かれ骨に係合するねじ山２４を有する。
【００２０】
使用中に、本体８の回転は、骨の中で把持し進むためにねじ山２４を使用し、本体８は先端２８によって導かれて椎骨１３内に埋め込まれ、装着または打込み工具３１によって椎骨１３内に打ち込まれ、それによって図５に示すように、また下記の段落により完全に説明されるように、ネック２６の付近まで椎骨１３に埋め込まれる。
【００２１】
シャンク４は、参照符号Ａによって全体的に識別される細長い回転軸を有する。上部の、底部の、上方の、下方のなどの語へのいかなる言及も、本明細書では、様々な図面に示される整列、ならびにそのようなデバイスに適用される標準的な意味を指し、実用においてのアセンブリ１の位置決めを制限することを意図するものではないことに留意されたい。
【００２２】
ネック２６は、シャンク本体８から捕捉構造１０のベース３４に軸方向外側かつ上方に延びる。ネック２６は一般に、シャンク本体８の隣接する上部３６と比較して小さい半径を有する。シャンク本体８が椎骨１３に埋め込まれる場合、本体上部３６からある距離で、したがって椎骨１３からある距離で配置される連結的な、または捕捉的な装置を提供する捕捉構造１０がさらにネック２６から軸方向外側に延びる。
【００２３】
捕捉構造１０は、シャンク４を頭部６に連結するように構成され、次いでシャンク４を頭部６に捕捉する。捕捉構造１０は、ベース３４から上部４４に延出する、実質的に半球形状の、または部分球形状の外側の面４０を有する。裏返しの、または逆さののこ歯ねじ山４８として図面に示された案内および進み構造が面４０の上方部分４６に形成される。ねじ山４８は、協働する案内および進み構造５０と適合するように寸法と形状を決められ、構造５０は頭部６の下方端部または底部５６の開口５４に隣接して配置され、その開口５４を画成する、頭部６の内面５２に配置される。好ましくは、ねじ山４８は、ねじ山に強度を与え、下記にさらに説明するように、捕捉構造１０を頭部６に維持するために、シャンク４に軸方向の圧力が加えられた場合、ねじ山が容易に曲げられ、変形されるのを防止するために、比較的厚く、重質である。
【００２４】
ねじ山４８は、ねじ山の典型的なものである全体的に螺旋状のパターンまたは構成で上方部分４６の周りに巻かれ、時計回りまたは反時計回りの進みで、様々なピッチを有し、またはほとんどの点で従来ののこ歯ねじ山が変化するように変化することができる。ねじ山４８は、前面または前フランク５８、および後面または後フランク５９を有する。本明細書では、用語、前および後は、図２に示されるまっすぐな矢印Ｃによって示されるような、シャンク４の軸Ａを頭部６の細長い回転軸Ｂと整列させ、捕捉構造１０を頭部６に向って方向づける、捕捉構造１０が頭部６の案内および進み構造５０に進む方向を指す。
【００２５】
前面５８が内縁６２および外縁６３を有する。後面５９が内縁６６および外縁６７を有する。ねじ山４８の頂上部で、前面の外縁６３および後面の外縁６７が互いに対して接し、または密接した間隔で配置され、ねじ山の実質的な長さに沿ってその間にわずかな連結壁または頂上面７０を有するように、好ましくは図面に示されるようにわずかな逃げがあり、その面は、のこ歯ねじ４８の鋭さを低下させ、その強度および面接触を増加させる。頂上または連結面７０の寸法は変わり、一般にねじ４８が上面４４から面４０のねじのない下方部分７２に巻かれると増加する。
【００２６】
図面で理解できるように、ねじ４８の断面の全体的な形状は、直角三角形のものであり、前面５８が軸Ａから離れて、内縁６２から下方に傾斜し、後面５９が内縁６６から実質的に水平に、したがって軸Ａと実質的に垂直に延びる。
【００２７】
本明細書に述べられるような裏返しの、または逆さののこ歯ねじ山が本発明に従って使用するのに好ましいものであるが、Ｖ形ねじ、角ねじ、その他の裏返しのねじタイプなどのその他のねじ山のタイプ、またはフランジ形状、螺旋巻きの進み構造などのその他のねじ山様または非ねじ山様の案内および進み構造が本発明に従って利用できることが予想される。その他の好ましいねじ山タイプには、幅広の強度の高い歯、およびより大きな面接触を伴う角ねじ、ならびにたとえば後面と前面の間の角度関係がいくぶん変更され、または前面と後面の間の連結壁の寸法、形状、または向きがいくぶん変更されたのこ歯ねじ山などの変形の裏返しののこ歯ねじ山も含まれる。
【００２８】
捕捉構造１０の頭部６への進みは、図２に矢印Ｔによって示されるように、シャンク４を軸ＡおよびＢの周りで反時計回り方向に頭部６内に回転させることによって達成される。下記により完全に説明されるように、後面の外縁もしくはフランク５９、および／または連結面７０は、捕捉構造１０が頭部６に完全に配置された後に装填面（ｌｏａｄｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）であることもできる。
【００２９】
ベース３４とねじ山４８の間に配置された、捕捉構造１０の面４０のねじ付きでない下方部分７２は、滑らかな面、あるいは図９に示される切り目付き面または刻み付き面７３などの高摩擦面または粗面を有することができる。図９にも示され、下記により完全に説明されるように、下方部分７２は、本発明によるロッドを短縮するプロセス中に頭部の案内および進み構造５０と接触するようになることができる。
【００３０】
図示の実施形態では、シャンク４はさらに、捕捉構造１０の上部４４から上方に突出するロッドおよび工具係合構造７４を備える。工具係合構造７４は、実質的に半球形になった上部７８を備える六角形の頭部７６を有する。構造７４は、ねじ付きのシャンク本体８および捕捉構造１０の両方と同軸である。頭部７６は、ソケットの形状の打込みおよび噛合い構造を備える、図５および６に示される打込み工具３１と係合するように寸法と形状を決められる。工具３１は、シャンク本体８を動作的に打ち込み、回転させて椎骨１３に入れるためのソケットおよび噛合い突起部を形成するために、頭部７６の周りに嵌合するように構成される。
【００３１】
図示された実施形態では、シャンク４を椎骨１３に装着中にさらなる機械的な利点をもたらすために、捕捉構造１０は上部４４に形成された皿もみ部分８０を備え、部分８０は頭部７６に隣接しそれを囲んでいる。部分８０は、軸Ａに垂直に配置され、上部４４から間隔を置いて配置された平らな着座面８２を備える。軸Ａに平行に配置され、したがって面８２に実質的に垂直な面８４が面８２および上部４４の両方に隣接している。面８４は、皿もみ部分８０の六角形の外周面を形成する。工具３１は、皿もみ部分８０の底部および側壁の両方と噛み合うように寸法と形状を決められた外周面９０を備え、それによって、工具３１が六角形の頭部７６の周りに配置され、頭部７６に係合する場合に、工具３１の底部が面８２に着座し、外面部９０が面８４に隣接し係合する。
【００３２】
シャンク４の半球形になった上端面７８は、図７〜９に示されるように、またシャンク４の頭部６に対する任意の整列において、骨ねじアセンブリ１が組み立てられる場合、ロッド１９と確かに係合するように、図に示されるように好ましくは凸形になり、湾曲し、または半球の形状になっている。特定の実施形態では、面７８は滑らかである。本発明の実施に従って必ずしも必要にはならないが、面７８は、ドーム７８とロッド１９の間の摩擦係合をさらに向上させるために切り目を付けまたは刻みを付けることができる。ドーム７８は、アセンブリ１が完全に組み立てられた場合に、圧力がロッド１９によってドームの面７８に常に与えられるように、頭部６がシャンク４に対して旋回しても、頭部６のロッド受けチャネルの下方部分を画成する面１００のわずか上にドーム７８がロッド１９に係合するように丸みを付けることができる。その他の実施形態では、ドーム７８はシャンクを噛合い工具によって打ち込むための軸外し孔を備えることができるその他の形状を有することができることが予想される。
【００３３】
図面に示されたシャンク４は、軸Ａに沿ってシャンク４の全体の長さを延びる小さな中央のボア９２を有して、カニューレを挿入される。ボア９２は、シャンク４の内側の実質的に円筒形の壁９５によって画成され、シャンク先端２８に第１の円形の開口９６を有し、上方が半円形になった面７８に第２の円筒形の開口９８を有する。ボア９２は、ねじ山付の本体８および捕捉構造１０と同軸である。ボア９２は、シャンク本体８を挿入する前に椎骨１３に小さな予めドリル加工されたタップボア１０５が挿入される、案内ピンまたは一定の長さのワイア１０３用のシャンク４の内側を通る通路を提供し、ピン１０３がシャンク本体８を椎骨１３に挿入するための案内を提供する。
【００３４】
頭部６は、外部輪郭が部分的に円筒形であり、端部５６からＶ字形の面１１１に延出するベース部分１１０を備え、そのＶ字形の面１１１は、面１００の周囲に配置され、そこから径方向外側および下側に延びる。ベース１１０は、１組の直立し、間隔を置いて配置されたアーム１１２および１１４と一体である。面１００と、アーム１１２および１１４は、上方の開口１１９によってアーム１１２と１１４の間にＵ字形チャネル１１６を形成する。チャネル１１６を画成する下面１００は、ロッド１９と実質的に同じ半径を有することが好ましい。使用の際には、ロッド１９は図７〜９に示されるように、チャネルの下面１００のすぐ上に配置されることが好ましい。
【００３５】
各アーム１１２および１１４は、内部の円筒形輪郭を画成する内面１２２を有し、頭部６の上部１２５のところで始まり、そこから下方に延びる不連続の螺旋状に巻かれた案内および進み構造１２４を備える。案内および進み構造１２４は、下記により完全に説明するように、閉鎖構造１６に配置された同様の構造を備える軸Ｂの周りの回転の下で噛合うように構成された部分的に螺旋状に巻かれたフランジ形状である。しかし、案内および進み構造１２４は、任意で、回転の下で動作的に案内し、アーム１１２と１１４の間で閉鎖構造１６を進ませ、同時に閉鎖構造１６がロッド１９に対して当接する場合、最終的にトルクを与えるためのＶ形状のねじ山、のこ歯ねじ山、逆角度のねじ山、またはその他のねじ山様のもしくは非ねじ山様の螺旋状に巻かれた案内および進み構造にすることが可能であることが予想される。
【００３６】
頭部６は、シャンク４と組み合わせる間、頭部６の確実な把持を容易にするために、保持工具（図示されない）によって確かに係合するようにそれぞれのアーム１１２および１１４に配置された外部の把持ボア１２８および１２９を備える。さらに、把持ボア１２８および１２９は、シャンク本体８を椎骨１３に埋め込む間、頭部６を保持するのに使用できる。ボア１２８および１２９は、それぞれのアーム１１２および１１４の中央に配置され、頭部６を保持工具（図示されない）に確実に保持するのをさらに助けるために上方に突出する隠された窪みと連通できる。ボア１２８および１２９は、アーム１１２および１１４の外面に沿った様々な寸法、形状、および配置のものであるように構成できることが予想される。
【００３７】
チャンバまたはキャビティ１３６が、頭部６のＵ字形チャネル１１６と連通し、そのチャンバまたはキャビティは、アーム１１２および１１４の内側の円筒形面１２２の下の頭部のベース部分１１０に配置され、案内および進み構造５０を画成する内面５２内に延びる部分的に球形の内面１３８によって実質的に画成される。キャビティ１３６は、案内および進み構造５０によっても画成されるＵ字形チャネル１１６およびボア１４０の両方と連通し、その案内および進み構造５０は、頭部６の底部５６で開口５４と連通する。
【００３８】
案内および進み構造５０は、前面１５２および後面１５６を備える。捕捉構造１０の逆さののこ歯ねじ山４８について本明細書に説明されたものと同様に、案内および進み構造５０がのこ歯ねじ山のタイプであることが好ましいのは、そのような構造が実質的に軸Ｂに垂直に延びる後面１５６を備えるアセンブリ１に強度および安定性をもたらすからである。逆さののこ歯ねじ山の断面構成により、強度を向上させ、捕捉構造１０を開口５４から押し出すのを所望のように阻止する、構造５０に関する向きももたらされる。しかし、ねじ山４８の場合のように、その他のタイプのねじ付きおよび非ねじ付き螺旋状構造が本発明に従って使用できることが予想される。
【００３９】
内面１２２の接合部、およびキャビティ内面１３８は、軸Ｂから延びる半径を有する開口または、ネック１５８を形成し、その半径は、軸Ｂから内面１３８に延びる半径よりも小さい。同様に、下方開口５４から軸Ｂへの半径は、軸Ｂから内面１３８に延びる半径よりも小さく、内面部分５２は、案内および進み構造５０を画成する。したがって、キャビティまたはチャンバ１３６は、実質的に球形であり、下方開口５４に向かう方向に外側に広くなって開いていき、次いで内側に向かう。しかし、本発明による頭部内側キャビティに対して、錐体または円錐体形状などのその他の形状が使用できることが予想される。
【００４０】
捕捉構造１０の逆さのこ歯ねじ山４８が噛み合い、キャビティ１３６内の位置に回転され、案内および進み構造５０の後面１５６を越えてさらに上方かつ軸方向で非係合状態になった後、捕捉構造１０は、のちに定位置に摩擦的に固着されるまでキャビティ１３６内で回転可能または揺動可能であり、上方ネック１５８、または構成要素が軸方向に整列して組み立てプロセスを逆戻りすることなく下方ボア１４０を通って頭部６から取り外すことはできない。図４に示されるように、捕捉構造１０は、部分的な球面１３８によって上から、またねじ付きの内面５２によって下からキャビティ１３６内に保持される。言い換えれば、面５２に沿って配置された頭部６の厚く強度の高いねじ山５０、および捕捉構造１０の非係合の厚く強度の高いねじ山４８は、捕捉構造１０が軸方向に整列して回転され、再びボア１４０を通り、チャンバ１３６からねじを外されない限り、捕捉構造１０がチャンバ１３６から押し出され、引き抜かれるのを防止する。より具体的には、のこ歯ねじ山４８、特に後面５９は、のこ歯ねじ山の強度および向き、および捕捉構造１０のねじ付き部分４６の最大直径がボア１４０の内径よりも大きいことによって、ボア１４０および底部開口５４から押し出されるのを阻止する。
【００４１】
図９に示され、下記により完全に説明されるように、のこ歯ねじ山４８および噛み合うねじ山５０はさらに、ロッド１９を押し付ける閉鎖構造１６、またはドーム７８を押し付けるその他の工具によって、上から押される場合に、摩擦的な整合をもたらし、ねじ山４８の外縁部が、内面５２またはねじ山５０の部分に接触し、その結果、ねじ山４８によって面５２内への掘削または磨耗を生じる。しかし、上からの押し付けが全くない場合、キャビティまたはチャンバ１３６は、構造１０がチャンバ１３６内で外科医が所望した位置または向きに自由に回転できるようにする。このようにして、頭部６はその後で定位置に固着されるまでシャンク４の周りで旋回または揺動できる。
【００４２】
アセンブリ１によって使用される細長いロッドまたは長手方向部材１９は、再建的な脊髄手術で使用される多様なインプラントのうちのいずれかであることができるが、一般には、均一の直径の円筒面１６２、および、好ましくは全体的に滑らかな面を有する円筒形の細長い構造である。ロッド１９は同時に、頭部６のＵ字形チャネル１１６の底部付近に不具合なく着座するように寸法と形状を決められることが好ましく、通常の使用の間は、下面１００の付近で、ただしそこから間隔をあけて、チャネル１１６の底部のわずかに上に配置される。
【００４３】
特に、ロッド１９は一般に、図８および９に示されるようにシャンク上面７８に直接的に、または当接して係合し、ドームのシャンク上面７８に対して偏らされ、したがって、アセンブリ１がロッド１９および閉鎖部材１６によって完全に組み立てられた場合、シャンク４を頭部６のベース１１０に向かう方向に下方に偏らせる。これを行うために、図９に示すように、のこ歯ねじ山４８の一部分が構造５０の一部分に接触して、捕捉構造１０が頭部キャビティ１３６の下方部分に不具合なく着座する場合、シャンク上面７８は、面１００の上の、チャネル１１６の空間内に少なくともわずかに延びる必要があり、その結果、ねじ山４８とねじ山５０の間に摩擦的な整合を生じる。ロッド１９および閉鎖部材１６によって捕捉構造１０にかけられた圧力は、捕捉構造１０の拡張または伸張も生じる可能性もあり、それによってねじ山４８および５０の相互の食い込みまたは交互嵌合、またはねじ山４８によるねじ山５０での面５２の摩擦が生じる。したがってシャンク４および捕捉構造１０は、シャンクの半球形になった面７８を下方に強く押して、ロッド１９によって頭部６に対して定位置に固着または保持される。
【００４４】
図１、７および８を参照すると、閉鎖構造または閉鎖上部１６は、直立するアーム１１２および１１４に、適切な噛合い構造と共に本発明に関連して使用する、様々な異なるタイプの閉鎖構造のうちのいずれかであることができる。閉鎖上部１６は、間隔を置いて配置されたアーム１１２と１１４の間にねじ込まれ、ロッド１９をその中に捕捉するためにチャネル１１６の上部を閉鎖する。
【００４５】
図示された閉鎖上部１６は、螺旋状に巻かれた案内および進み構造１７２を備える全体的に円筒形に形成された本体１７０を有し、その本体１７０は、アーム１１２および１１４の案内および進み構造１２４に係合するように寸法と形状と位置を決められて、時計回りに回転された場合、頭部６内に閉鎖構造１６の回転する進みをもたらし、特に、好ましくはアーム１１２および１１４を扇形に開くことなくロッド１９を捕捉するためにＵ字形チャネル１１６の上部または上方に開放する部分を覆う。本体１７０はさらに、下方のリム１７６を越えて軸方向に延びまたは突出する突起部または先端部１７５に係合する先端の尖ったロッドを有するベースまたは底部１７４を備える。したがって、ロッド面１６２に摩擦係合しその面を磨耗する突起部１７５を備える閉鎖構造１６は、トルクを与えながらロッド１９に圧力を加え、それによって、ロッド１９が下方に、チャネル１１６内に延びるシャンクの半球形にされた面７８に押し付けられる。下記により完全に説明されるように、シャンク面７８を下方に偏らせることにより、ロッド１９と面７８の間の摩擦係合が動作的にもたらされ、また頭部６のベース１１０に向って捕捉構造１０が押され、それによって、頭部６のねじ付きの内面５２に対して捕捉構造ののこ歯ねじ山４８および／または下方部分７２が摩擦的に着座し、同時にシャンク４および捕捉構造１０が頭部６に対して選択された強固な位置に固定される。
【００４６】
図示された閉鎖構造１６はさらに、その中に形成され中央に配置された、六角星形状のパターンを有する孔を特徴とするヘクサロビュラ（ｈｅｘａｌｏｂｕｌａｒ）内部打込み輪郭１８０（ＴＯＲＸの商標名で販売される）を有する、実質的に平らな上面１７８を備える。スロット形状、六角形、トライウイング（ｔｒｉ−ｗｉｎｇ）、スパナなどのその他の打込み輪郭または孔も、本発明に従って利用できることが予想される。図７を参照すると、協働するヘクサロビュラ打込み頭部を有する打込み／トルキング工具１７９が、閉鎖構造１６を回転させ、トルクを与えるのに使用される。ツール１７９は、必要であれば、閉鎖構造１６を取り外すのに使用することもできる。
【００４７】
本発明による閉鎖構造が、分離する機構または頭部を備えることができ、閉鎖構造は、頭部６の閉鎖構造に適切に着座するように設計された予め選択されたトルクで破断する分離領域（ｂｒｅａｋ−ｗａｙ  ｒｅｇｉｏｎ）を成すように寸法と形状を決められることが予想される。そのような閉鎖構造は、一対の間隔を置いて配置されたボア、皿もみされている六角形状の孔、左ねじボアなど、分離する頭部機構が閉鎖構造のべースから分離した後に完全にアクセス可能な、取り外し工具係合構造を備える。
【００４８】
使用の際には、本発明に従って多軸骨ねじアセンブリ１が椎骨に埋め込まれる前に、シャンク捕捉構造１０がしばしば、頭部６の底端部５６にある開口５４を通って頭部６内に挿入または底部に装填することによって予め装填される。捕捉構造１０が頭部６と整列し、軸ＡおよびＢが整列し、それによって、捕捉構造１０の逆さのこ歯ねじ山４８が頭部６の案内および進み構造５０に挿入され、それと回転式に噛み合わされる。シャンク４は、図２に矢印Ｔによって示されるように反時計回りに回転されて、図３に示されるように構造４８および５０に完全に噛み合い、ねじ山４８がねじ山５０から係脱し、捕捉構造１０が頭部キャビティ１３６に完全に配置されるまで反時計回りの回転が続けられる。
【００４９】
図４に示された位置では、シャンク４は、頭部６と摺動可能かつ回転可能に係合し、捕捉構造１０は、シャンク本体８が頭部１０と回転する関係で頭部６に維持される。たとえば、図４および９に回転の範囲が示され、そこでは、シャンク本体８が頭部６に対して左右および前後の両方への実質的な角度回転によって回転可能であり、それによって、実質的に自在継手または玉継手をもたらし、回転の角度は、頭部６の下方部分または領域で捕捉構造１０のねじ山４８と頭部６のねじ山５０との係合によって、ならびに頭部６の上方部分または領域で頭部６の内部の球面１３８に接触するねじ山４８によってのみ制限されることが推論できる。
【００５０】
図５および６を参照すると、次いでアセンブリ１は一般的に、打込み工具３１を使用してシャンク本体８の回転により椎骨１３などの骨にねじ込まれ、打込み工具３１は、それがシャンク４の六角形に形成された延長頭部７６と係合することによってシャンク８を操作可能に打込み、回転させる。好ましくは、打込み工具３１の回転中に打込み工具３１が頭部７６に係合する場合、外側部分９０も面８４に係合し、工具３１の底部が捕捉構造１０の皿もみ部分８０に配置された平面８２の上に完全に着座し、その平面８２と摩擦係合する。本発明によるその他の実施形態では、皿もみ部分がより多くのまたはより少ない係合面によって画成できることが予想される。
【００５１】
特に図５を参照すると、椎骨１３は、骨に応力を与えるのを最小限に抑えるために小さなタップボア１０５によって予めドリル加工でき、その後、案内ワイアまたはピン１０３をその中に挿入して、椎骨１３に対してシャンク４の配置および角度に関する案内を提供する。案内ピン１０３を備えるタップを案内として使用して、さらなるタップボア（図示されない）が作製できる。次いで、カニュレーション・ボア９２を利用して、先ずピン１０３を底部開口９６に突き通し、次いで上部開口９８から出すことによって、アセンブリ１が案内ピン１０３に突き通される。次いでシャンク本体８は、ピン１０３を配置案内として使用して椎骨１３内に打ち込まれる。
【００５２】
図７〜９を参照すると、ロッド１９が最終的に頭部のＵ字形チャネル１１６内に配置され、次いで閉鎖構造または上部１６がアーム１１２と１１４の間に時計回り方向に挿入され、進められ、それによってロッド１９を偏らせまたは押し付ける。閉鎖構造１６は、ロッド１９を下方に押すために、たとえば１０．１７から１３．５６ニュートン・メートル（９０から１２０インチポンド）の適切なトルクが得られるまで打込み輪郭または孔１８０と係合する工具１７９を利用して回転される。シャンク上部の半球形になった面７８は、それがチャネル１１６内に上方にほぼ等しく延びるように、シャンク８と頭部６の間に何度の回転が存在してもほぼ同じ量で丸みを付けられるので、また面７８がＵ字形チャネル１１６内に上方に延びるように寸法を決められるので、面７８は、閉鎖構造１６がロッド１９に向って、ロッド１９の上に下方に偏る場合に、ロッド１９によって係合され、頭部６のベース１１０に向って下方に押される。
【００５３】
非常に特殊な状況では、軸Ａおよび軸Ｂが整列し、そのような場合に、捕捉構造１０の面７２は頭部６のねじ山５０の上に係合し、配置される。シャンク４の下方の圧力は、そのような整列において面７２とねじ山５０の間の摩擦的な固定をもたらす。
【００５４】
最終的な配置では、軸ＡおよびＢが整列しないように、頭部６がシャンク４に対して傾けられる。そのような状況では、シャンク４の下方の圧力は、捕捉構造１０を頭部の内面５２および関連する案内および進み構造５０に向って下方に押し、のこ歯ねじ山４８の一部分が押されて、頭部６のねじ付きの面５２の一部分と摩擦係合する。さらに、ねじ山５０の別の部分は、図９で分かるように、捕捉構造面７２の一部分に係合し、摩擦的に固着する。閉鎖構造１６がロッド１９を押し付けると、ロッド１９は、シャンク４を押し下げ、捕捉構造１０は、頭部１０に摩擦的におよび強固に取り付けられる。ねじ山４８の前面５８および後面５９によって形成された外縁は、内ねじ面５２および球面１３８に摩擦係合し、それらを摩擦する。圧力がそのようである場合、捕捉構造１０は伸張し、ねじ山４８およびねじ山５０の噛合いおよび／または相互の食い込みを生じることができる。したがって、ねじ山４８の面のねじ山５０の面とのこの相互の食い込みまたは絡みは、頭部６およびロッド１９に対して所望の角度構成でシャンク本体８をさらに固定する。
【００５５】
図８は、ロッド１９および閉鎖構造１６を備える、椎骨１３配置された多軸骨ねじアセンブリ１を示す。骨シャンク８の軸Ａは、頭部６の軸Ｂと同軸でないものとして示され、シャンク本体８は、このように角度が定まった構成で固定されている。
【００５６】
ロッド１９などの位置決めにより、装着手術中に要求されるようなその他の角度構成が実現できる。図９を参照すると、埋め込まれた多軸骨ねじアセンブリ１が示され、ロッド１９が半球形になった面７８と摩擦接触して、シャンク本体８が頭部６に対して所望の角度方向に固定され、前面５２と後面５９の間に配置された壁７０の一部分が頭部６のねじ山５０と摩擦接触し、捕捉構造１０の下方球面７２の一部分が頭部６のねじ山５０と接触する。
【００５７】
シャンク４が頭部に対して角度をなして配置されない場合、言い換えれば軸ＡおよびＢが整列したままで、シャンク本体８が実質的に頭部と同軸の位置に固着された場合、面７２が案内および進み構造５０のみに対して当接することが予想される。そのような固着した位置では、ねじ５０の外側端部が面７２を摩擦係合および摩擦して、シャンクが定位置に適切に保持されるが、前述のようにこれは一般的なことではない。シャンク４は一般的に、ねじ山４８の一部分がねじ山５０と摩擦的に整合して定位置に固着される。本発明によれば、面７２の幾何学形状は、シャンク４および頭部６が同軸の向きになることが望まれる場合、球面１３８または球面７２で頭部６と捕捉構造１０の間の接触が全く起こらずにのこ歯ねじ山４８がねじ山５０と摩擦係合するように、わずかに修正できることが予想される。
【００５８】
アセンブリ１、ならびに関連するロッド１９および閉鎖構造１６の取外しが必要な場合、打込み工具１７９を使用することによって分解が行われ、その打込み工具１７９は、打込み輪郭１８０に受けられ、それと噛合い、次いで閉鎖構造１６を回転させ、頭部６でのその進みを逆転させるために反時計回りに回される。次いで、組み立てに関して本明細書に前述した手順とは反対の順で、アセンブリ１の分解が続けられる。
【００５９】
図１０および１１を参照すると、本発明による別の方法において、シャンク４の六角形の形状にされた延長頭部７６と係合することによってシャンク８を動作的に打込み、回転させる打込み工具３１を使用して、シャンク８を椎骨１３に回転させることによってシャンク４が先ず椎骨１３内に埋め込まれる。本明細書にすでに説明したように、打込み工具３１の回転中に打込み工具３１が頭部７６に係合する場合、外側部分９０も面８４に係合し、工具３１の底部が捕捉構造１０の皿もみ部分８０に配置された平面８２の上に完全に着座し、その平面８２と摩擦係合する。捕捉構造１０が頭部６をシャンク４に取り付けるための空間を与えるために盛り上がって延びた状態で、シャンク８を椎骨１３内に部分的にのみ埋め込むことが望ましい可能性がある。
【００６０】
次いで、軸ＡおよびＢが整列し、頭部６を時計回りの方向に回転させることによって、ねじ山４８をねじ山５０と噛み合わせた状態で、捕捉構造の上に頭部６を挿入することによって頭部６がシャンク４に取り付けられる。次いで、頭部は、ねじ山４８がねじ山５０から係脱するまで回転され、捕捉構造１０が頭部キャビティ１３６に自由に回転可能に配置される。次いで、本明細書にすでに説明したように、打込み工具３１を利用して、シャンク４のシャンク本体が必要であれば椎骨１３内にさらに打込み可能にできる。インプラント・アセンブリの残りの部分は、これまでに述べてきた要素を含む。
【００６１】
本発明のいくつかの形を本明細書に図示し説明してきたが、本発明は、説明し図示した部分の特定の形式または配置に限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】端部に捕捉構造を備えるシャンク、頭部、および閉鎖構造を有する、本発明による多軸骨ねじアセンブリの分解斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿った頭部を断面で示し、本発明の方法によりシャンクの捕捉構造を頭部に挿入する前のシャンクを正面図で示す、図１のアセンブリの拡大および部分図である。
【図３】図１の線２−２に沿った、部分的に頭部にねじ込まれたシャンクの捕捉構造を示す、頭部およびシャンクの単純化部分断面図である。
【図４】頭部内に配置され回転可能なシャンクの捕捉構造を示す、図３の頭部およびシャンクの単純化した部分断面図である。
【図５】シャンクの捕捉構造に装着された打込み工具を使用して、シャンクが椎骨に埋め込まれているのをさらに示す、図４の頭部および装着されたシャンクの単純化した部分断面図である。
【図６】図５の頭部、シャンク、および打込み工具を拡大し、破断した断面図である。
【図７】椎骨に埋め込まれたシャンクを正面図で示し、頭部に配置されたロッドを断面図で示し、ドライバを使用した閉鎖構造の挿入を示す、図５と同様の頭部の単純化した部分断面図である。
【図８】ロッドを断面にし、シャンクが椎骨に埋め込まれ、閉鎖構造が完全に装着されて示される、図１のアセンブリの単純化した正面図である。
【図９】頭部およびロッドを断面で詳細に示す、図８のアセンブリの拡大した部分図である。
【図１０】本発明の別の方法に従って（断面図で示される）椎骨に埋め込まれて示される、図１のシャンクの正面図である。
【図１１】図２の頭部の単純化した断面図を備え、本発明の別の方法に従った、埋め込まれたシャンクへの頭部の挿入を示す、図１０のシャンクの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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