(57)【要約】  形状及び感触が大部分の外科医に好まれる従来の金属製グリップに似ている再使用可能なメスの金属製グリップと、使用前、使用中及び使用後にブレードを覆う使い捨てのブレード・カートリッジとを組み込み、メス・グリップへの着脱が容易な外科用安全メス。ブレード・カートリッジは、標準的な外科用ブレードに類似する刃形状を有するブレードと、ブレードに永続的に固定されるブレード・ホルダと、ブレードを覆い、かつブレード・ホルダが中へ滑動して入ることのできるブレード・ガードと、を含む。メスのグリップは再使用可能であるが、ブレード・カートリッジは使い捨てである。ブレード・カートリッジはメス・グリップへ、概してメス・グリップの長手軸に対して垂直方向に着脱される。
2008518657.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用安全メスであって、
使い捨てのブレード・カートリッジと、
遠位端を有する使い捨てでないメス・グリップと、を備え、
上記使い捨てのブレード・カートリッジは上記使い捨てでないメス・グリップの遠位端との間で着脱可能である外科用安全メス。
【請求項２】
上記使い捨てのブレード・カートリッジは、
ブレードと、
上記ブレードに連通するブレード・ホルダと、
上記ブレード及び上記ブレード・ホルダを受け入れるように適合化されるブレード・ガードと、を備える請求項１記載の外科用安全メス。
【請求項３】
上記ブレードは上記ブレードの近位端の近くに開口を画定し、上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの遠位端の近くに位置づけられる突起を備え、よって上記ブレード・ホルダの突起は上記ブレードの開口に係合するように適合化され、上記ブレード・ホルダの突起は、上記ブレードを上記ブレード・ホルダ上へ固定的にロックするように適合化されるノッチを備える、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項４】
上記ブレードは上記ブレード・ホルダへ、上記ブレード・ホルダが上記ブレードの周囲に形成されるようにインサート成形を介して取り付けられる、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項５】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードの一部を上記ブレード・ガードの内側の閉位置と上記ブレード・ガードの外側の開位置との間で移動させるように適合化される、請求項３記載の外科用安全メス。
【請求項６】
上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの近位端の近くに位置づけられるホルダ・ノブをさらに備え、上記ホルダ・ノブは上記ブレード・ガードのスロットに沿って移動可能である、請求項５記載の外科用安全メス。
【請求項７】
上記ブレード・ガードは、上記スロットの遠位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される前方キャッチと、上記スロットの近位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される後方キャッチとをさらに備え、上記前方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを前方へ上記開位置を超えて移動させないように防止し、上記後方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを後方へ上記閉位置またはロック位置を超えて移動させないように防止する、請求項６記載の外科用安全メス。
【請求項８】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードが上記閉位置にあるときに上記ガードの後部保持スロットに係合するように適合化されかつ上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ガードの前部保持スロットに係合するように適合化されるストッパ・リブをさらに備え、上記ストッパ・リブと上記後部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記閉位置に一時的に保持し、上記ストッパ・リブと上記前部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記開位置に一時的に保持する、請求項６記載の外科用安全メス。
【請求項９】
上記ブレード・ガードのスロットは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記突起に係合するように適合化される複数のタブを備え、上記タブと上記突起との係合は、使用中に上記ブレードの横及び鉛直方向への移動を防止する、請求項８記載の外科用安全メス。
【請求項１０】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードがロック位置にあるときに上記ガードの少なくとも１つのロック用リブに係合するように適合化される少なくとも１つのロック用スロットをさらに備え、上記ブレード・ホルダは上記ブレードが移動しないように防止する、請求項８記載の外科用安全メス。
【請求項１１】
上記使い捨てでないメス・グリップは、
上記使い捨てのブレード・カートリッジの遠位端に係合するように適合化される少なくとも１つの横方向の延設部と、
上記使い捨てのブレード・カートリッジの近位端に係合するように適合化される下壁と、を備え、
上記少なくとも１つの横方向の延設部と下壁とは、上記使い捨てでないメス・グリップに取り付けられると上記使い捨てのブレード・カートリッジの長手方向動作を防止する、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項１２】
上記使い捨てでないメス・グリップは、上記使い捨てのブレード・カートリッジの少なくとも１つのレールに係合するように適合化される少なくとも１つのサポート・リブをさらに備え、上記少なくとも１つのサポート・リブと上記少なくとも１つのレールとの係合は、上記使い捨てでないメス・グリップ上への上記使い捨てのブレード・カートリッジの取付けを一時的に保持する、請求項１１記載の外科用安全メス。
【請求項１３】
上記使い捨てのブレード・カートリッジは、上記使い捨てのブレード・カートリッジの少なくとも一方の側面の近くに位置づけられる少なくとも１つの溝をさらに備え、上記少なくとも１つの溝は、上記使い捨てでないメス・グリップとの間の着脱の間に上記使い捨てのブレード・カートリッジの柔軟性を高める、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項１４】
上記ブレード・カートリッジは、上記ブレード・ガードの近位端の近くに位置づけられる少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチをさらに備え、よって、上記少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチは、上記ブレード・カートリッジが上記ブレード・グリップに取り付けられると上記ブレード・グリップの少なくとも一方の側面に位置づけられる少なくとも１つの内側ノッチに係合し、上記少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチと上記少なくとも１つの内側ノッチとの係合は上記ブレード・カートリッジの長手方向動作を防止する、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項１５】
上記ブレード・ガードは、上記ブレード・ガードの少なくとも一方の側面に位置づけられる少なくとも１つのリッジをさらに備え、上記少なくとも１つのリッジは、上記ブレード・カートリッジが上記メス・グリップから外される間に牽引力及びサポートを増大させる、請求項２記載の外科用安全メス。
【請求項１６】
外科用安全メスのための使い捨てのブレード・カートリッジであって、
ブレード・ガードと、
上記ブレード・ガード内に受け入れられ得るブレードと、を備え、
上記ブレードの一部は、上記ブレード・ガードの内側の第１の位置と、上記ブレード・ガードの外側の第２の位置との間で移動可能である、使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項１７】
上記ブレードは上記ブレードの近位端の近くに開口を画定し、上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの遠位端の近くに位置づけられる突起を備え、よって上記ブレード・ホルダの突起は上記ブレードの開口に係合するように適合化され、上記ブレード・ホルダの突起は、上記ブレードを上記ブレード・ホルダ上へ固定的にロックするように適合化されるノッチを備える、請求項１６記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項１８】
上記ブレードは上記ブレード・ホルダへ、上記ブレード・ホルダが上記ブレードの周囲に形成されるようにインサート成形を介して取り付けられる、請求項１６記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項１９】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードの一部を上記ブレード・ガードの内側の閉位置と上記ブレード・ガードの外側の開位置との間で移動させるように適合化される、請求項１６記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２０】
上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの近位端の近くに位置づけられるホルダ・ノブをさらに備え、上記ホルダ・ノブは上記ブレード・ガードのスロットに沿って移動可能である、請求項１９記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２１】
上記ブレード・ガードは、上記スロットの遠位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される前方キャッチと、上記スロットの近位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される後方キャッチとをさらに備え、上記前方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを前方へ上記開位置を超えて移動させないように防止し、上記後方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを後方へ上記閉位置またはロック位置を超えて移動させないように防止する、請求項２０記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２２】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードが上記閉位置にあるときに上記ガードの後部保持スロットに係合するように適合化されかつ上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ガードの前部保持スロットに係合するように適合化されるストッパ・リブをさらに備え、上記ストッパ・リブと上記後部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記閉位置に一時的に保持し、上記ストッパ・リブと上記前部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記開位置に一時的に保持する、請求項１９記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２３】
上記ブレード・ガードのスロットは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記突起に係合するように適合化される複数のタブを備え、上記タブと上記突起との係合は、使用中に上記ブレードの横及び鉛直方向への移動を防止する、請求項２２記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２４】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードがロック位置にあるときに上記ガードの少なくとも１つのロック用リブに係合するように適合化される少なくとも１つのロック用スロットをさらに備え、上記ブレード・ホルダは上記ブレードが移動しないように防止する、請求項２２記載の使い捨てのブレード・カートリッジ。
【請求項２５】
外科用安全メスであって、
長手軸を有するメス・グリップと、
上記メス・グリップに取付け可能なブレード・カートリッジと、を備え、
上記ブレード・カートリッジは、上記長手軸に概して垂直の方向へ上記メス・グリップに回転可能式に取り付けられる、外科用安全メス。
【請求項２６】
上記ブレード・カートリッジは、
ブレードと、
上記ブレードに連通するブレード・ホルダと、
上記ブレード及び上記ブレード・ホルダを受け入れるように適合化されるブレード・ガードと、を備える請求項２５記載の外科用安全メス。
【請求項２７】
上記ブレードは上記ブレードの近位端の近くに開口を画定し、上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの遠位端の近くに位置づけられる突起を備え、よって上記ブレード・ホルダの突起は上記ブレードの開口に係合するように適合化され、上記ブレード・ホルダの突起は、上記ブレードを上記ブレード・ホルダ上へ固定的にロックするように適合化されるノッチを備える、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項２８】
上記ブレードは上記ブレード・ホルダへ、上記ブレード・ホルダが上記ブレードの周囲に形成されるようにインサート成形を介して取り付けられる、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項２９】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードの一部を上記ブレード・ガードの内側の閉位置と上記ブレード・ガードの外側の開位置との間で移動させるように適合化される、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項３０】
上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの近位端の近くに位置づけられるホルダ・ノブをさらに備え、上記ホルダ・ノブは上記ブレード・ガードのスロットに沿って移動可能である、請求項２９記載の外科用安全メス。
【請求項３１】
上記ブレード・ガードは、上記スロットの遠位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される前方キャッチと、上記スロットの近位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される後方キャッチとをさらに備え、上記前方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを前方へ上記開位置を超えて移動させないように防止し、上記後方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを後方へ上記閉位置またはロック位置を超えて移動させないように防止する、請求項３０記載の外科用安全メス。
【請求項３２】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードが上記閉位置にあるときに上記ガードの後部保持スロットに係合するように適合化されかつ上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ガードの前部保持スロットに係合するように適合化されるストッパ・リブをさらに備え、上記ストッパ・リブと上記後部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記閉位置に一時的に保持し、上記ストッパ・リブと上記前部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記開位置に一時的に保持する、請求項３０記載の外科用安全メス。
【請求項３３】
上記ブレード・ガードのスロットは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記突起に係合するように適合化される複数のタブを備え、上記タブと上記突起との係合は、使用中に上記ブレードの横及び鉛直方向への移動を防止する、請求項３２記載の外科用安全メス。
【請求項３４】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードがロック位置にあるときに上記ガードの少なくとも１つのロック用リブに係合するように適合化される少なくとも１つのロック用スロットをさらに備え、上記ブレード・ホルダは上記ブレードが移動しないように防止する、請求項３２記載の外科用安全メス。
【請求項３５】
上記使い捨てでないメス・グリップは、
上記使い捨てのブレード・カートリッジの遠位端に係合するように適合化される少なくとも１つの横方向の延設部と、
上記使い捨てのブレード・カートリッジの近位端に係合するように適合化される下壁と、を備え、
上記少なくとも１つの横方向の延設部と下壁とは、上記使い捨てでないメス・グリップに取り付けられると上記使い捨てのブレード・カートリッジの長手方向動作を防止する、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項３６】
上記使い捨てでないメス・グリップは、上記使い捨てのブレード・カートリッジの少なくとも１つのレールに係合するように適合化される少なくとも１つのサポート・リブをさらに備え、上記少なくとも１つのサポート・リブと上記少なくとも１つのレールとの係合は、上記使い捨てでないメス・グリップ上への上記使い捨てのブレード・カートリッジの取付けを一時的に保持する、請求項３５記載の外科用安全メス。
【請求項３７】
上記使い捨てのブレード・カートリッジは、上記使い捨てのブレード・カートリッジの少なくとも一方の側面の近くに位置づけられる少なくとも１つの溝をさらに備え、上記少なくとも１つの溝は、上記使い捨てでないメス・グリップとの間の着脱の間に上記使い捨てのブレード・カートリッジの柔軟性を高める、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項３８】
上記ブレード・カートリッジは、上記ブレード・ガードの近位端の近くに位置づけられる少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチをさらに備え、よって、上記少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチは、上記ブレード・カートリッジが上記ブレード・グリップに取り付けられると上記ブレード・グリップの少なくとも一方の側面に位置づけられる少なくとも１つの内側ノッチに係合し、上記少なくとも１つの横方向に延設されるキャッチと上記少なくとも１つの内側ノッチとの係合は上記ブレード・カートリッジの長手方向動作を防止する、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項３９】
上記ブレード・ガードは、上記ブレード・ガードの少なくとも一方の側面に位置づけられる少なくとも１つのリッジをさらに備え、上記少なくとも１つのリッジは、上記ブレード・カートリッジが上記メス・グリップから外される間に牽引力及びサポートを増大させる、請求項２６記載の外科用安全メス。
【請求項４０】
ブレード・カートリッジをメス・グリップへ取り付ける方法であって、
ブレード・カートリッジの第１の内端をメス・グリップの第１の外端上へ位置づけることと、
上記ブレード・カートリッジを上記メス・グリップの長手軸に概して垂直の方向へ回すことと、
上記ブレード・カートリッジの第２の内端を上記メス・グリップの第２の外端上へ位置づけること、を含む方法。
【請求項４１】
使い捨ての外科用安全メスであって、
ブレードと、
上記ブレードに連通するブレード・ホルダと、
上記ブレード及び上記ブレード・ホルダを受け入れるように適合化されるブレード・ガードと、
使い捨てのブレード・グリップと、を備え、
上記ブレードの一部は、上記ブレード・ガードの内側の第１の位置と、上記ブレード・ガードの外側の第２の位置との間で移動可能である、使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４２】
上記ブレード、ブレード・ホルダ及びブレード・ガードは、上記使い捨てのブレード・グリップに係合するように適合化されるブレード・カートリッジを画定する、請求項４１記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４３】
上記ブレード・ガードは上記使い捨てのブレード・グリップと一体である、請求項４１記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４４】
上記ブレードは上記ブレードの近位端の近くに開口を画定し、上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの遠位端の近くに位置づけられる突起を備え、よって上記ブレード・ホルダの突起は上記ブレードの開口に係合するように適合化され、上記ブレード・ホルダの突起は、上記ブレードを上記ブレード・ホルダ上へ固定的にロックするように適合化されるノッチを備える、請求項４１記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４５】
上記ブレードは上記ブレード・ホルダへ、上記ブレード・ホルダが上記ブレードの周囲に形成されるようにインサート成形を介して取り付けられる、請求項４１記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４６】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードの一部を上記ブレード・ガードの内側の閉位置と上記ブレード・ガードの外側の開位置との間で移動させるように適合化される、請求項４１記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４７】
上記ブレード・ホルダは上記ブレード・ホルダの近位端の近くに位置づけられるホルダ・ノブをさらに備え、上記ホルダ・ノブは上記ブレード・ガードのスロットに沿って移動可能である、請求項４６記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４８】
上記ブレード・ガードは、上記スロットの遠位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される前方キャッチと、上記スロットの近位端で上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される後方キャッチとをさらに備え、上記前方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを前方へ上記開位置を超えて移動させないように防止し、上記後方キャッチは、上記ブレード・ホルダが上記ブレードを後方へ上記閉位置またはロック位置を超えて移動させないように防止する、請求項４７記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項４９】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードが上記閉位置にあるときに上記ガードの後部保持スロットに係合するように適合化されかつ上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ガードの前部保持スロットに係合するように適合化されるストッパ・リブをさらに備え、上記ストッパ・リブと上記後部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記閉位置に一時的に保持し、上記ストッパ・リブと上記前部保持スロットとの係合は上記ブレードを上記開位置に一時的に保持する、請求項４７記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項５０】
上記ブレード・ガードのスロットは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記突起に係合するように適合化される複数のタブを備え、上記タブと上記突起との係合は、使用中に上記ブレードの横及び鉛直方向への移動を防止する、請求項４９記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項５１】
上記ブレード・ホルダは、上記ブレードがロック位置にあるときに上記ガードの少なくとも１つのロック用リブに係合するように適合化される少なくとも１つのロック用スロットをさらに備え、上記ブレード・ホルダは上記ブレードが移動しないように防止する、請求項４７記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項５２】
上記ブレード・ガードは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ホルダ・ノブに係合するように適合化される複数のホルダ・タブをさらに備え、上記ホルダ・タブと上記ホルダ・ノブとの係合は、上記開位置にあるときに上記ホルダ・ノブの移動を防止する、請求項４７記載の使い捨ての外科用安全メス。
【請求項５３】
上記ブレード・ガードは、上記前部保持スロット内に位置づけられる複数の保持スロット・タブをさらに備え、上記保持スロット・タブは、上記ブレードが上記開位置にあるときに上記ストッパ・リブに係合するように適合化され、上記保持スロット・タブと上記ストッパ・リブとの係合は、上記開位置にあるときに上記ブレードの移動を防止する、請求項４９記載の使い捨ての外科用安全メス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照及び利益の主張
本発明は、２００４年１０月２９日に出願された米国暫定特許出願第６０／６２３，７４１号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、概して外科用メス器具に関し、具体的には、医学用途の外科用安全メスに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療産業は、米国経済で２番目に急成長を遂げている部門であり、１２００万人を超える労働者を擁する。この医療労働力の８０％近くは、女性である。医療従事者は、仕事上で、針刺し傷害及び鋭利なものによる傷害、腰痛、ラテックス・アレルギー、暴力及びストレスを含む広範囲の危険に直面している。医療従事者のこれらの危険への暴露を防止または低減することは可能であるが、現実には、医療従事者が経験している労働災害及び職業病の件数はますます増加している。医療従事者に対する労働災害発生率は、この１０年間で上昇している。これに対して、最も危険な産業である農業及び建設業の２業種は今日、１０年前より安全である。
【０００４】
医療従事者における針刺し及び他の経皮的傷害の年間発生件数の正確な国内データを入手することはできないが、推定では、このような傷害は年間６００，０００件から８００，０００件発生するとされている。これらの傷害の約半数は、公表されることがない。ＥＰＩＮｅｔ（暴露予防情報ネットワーク）からのデータは、平均的な病院において、労働者は１００床につき年間約３０件の針刺し傷害を受けていると示唆している。
【０００５】
報告されている大部分の針刺し及び鋭利なものによる傷害は看護職員に関連して発生しているが、研究室職員、医師、家政婦及び他の医療従事者もまた被害者である。これらの傷害の中には、感染症を引き起こす場合もある血液によって運ばれる病原菌に労働者を曝すものがある。中でも、より重大な感染症は、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）及びヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）である。これらの病原菌の各々による感染症は、生命を脅かす可能性のあるものであるが、予防できるものである。
【０００６】
針刺し及び鋭利なものによる傷害が感情面に与える影響は過酷でもあり、重大な感染症に感染していない場合でも長期間続く。この影響は、傷害がＨＩＶへの暴露に関わるものである場合には、特に過酷である。ＨＩＶに暴露された２０名の医療従事者に関するある調査では、１１名が急な激しい苦悩を味わったとされ、７名は持続する中程度の苦悩を味わい、６名は暴露の結果として辞職した。他に、コンサルティングを必要とするストレス反応も報告されている。ソース患者の感染状況を知らないことが、医療従事者のストレスを悪化させる場合もある。暴露された医療従事者に加えて、同僚及び家族が精神的被害を受ける場合もある。
【０００７】
安全衛生問題に対応できる最良の方法は、労働環境をあらゆる側面から考察する、従業員が関与しかつ管理者側も関与する包括的な予防プログラムを設定することである。改善された工学的制御の使用を実装することは、このような包括的プログラムの一要素である。しかしながら、対処されなければならない予防戦略要素としては、他に、危険作業実施の修正、注射針による環境での危害に対する管理上の対応の変更（例えば、鋭利物の入ったゴミ箱の迅速な除去）、安全教育と自覚、安全性向上に関するフィードバック及び恒常的問題点に対して講じられる措置が含まれる。
【０００８】
多くの場合、工学的制御の改善は労働災害を減らす最も効果的なアプローチの１つであり、よって、針刺し予防プログラムの重要な要素である。このような制御には、針の不必要な使用の排除及び安全機能付きデバイスの実装が含まれる。幾つかのソースは、安全デバイスに関する幾つかの望ましい特徴を同定しているが、これには、針を使用しない、安全機能をデバイスの一体部分として組み込んでいる、受動的に動作する（即ち、ユーザが起動させる必要はない）、片手技術で携わることができて、ユーザが起動しなければならない場合でも作業者の両手を露出された鋭利物の背後に置いておけるような安全機能を有する、安全機能が起動されているかどうかをユーザが容易に決定することができる、停止することができず廃棄中も防御されたままの安全機能を有する、高信頼で機能する、使用が容易でありかつ実用的である、患者を介護する上で安全かつ効果的である、といった安全デバイスに対する選好が含まれる。
【０００９】
これらの特徴の各々は望ましいものではあるが、中には、所定の医療状況では実行できず、適用不可であり、もしくは利用不可であるものがある。例えば、針は、皮膚浸透用の代替物を利用できない場合にはどうしても必要になる。また、場合によっては、受動的なデバイスにとって、ユーザによる起動を必要とする安全機能が好ましいこともある。デバイスは、その真価によって、かつ最終的には作業場での傷害を減らすその能力に基づいて個々に検討されなければならない。
【００１０】
具体的に、外科用メスに関して言えば、医療産業において現在使用されている従来の外科用メスは、金属製のグリップと、使用前にグリップに取り付けられて使用後に取り外される使い捨てのブレードとを含む。ブレードを取り付けかつ取外すプロセスは、医師を、露出されたブレードによる傷害の可能性及びブレード上に存在するかもしれない血液による汚染に曝す、困難かつ危険な手順である。さらに、手術の間に外科医が露出したメスを同僚に渡す際には、鋭利なものによる傷害も発生する場合がある。
【００１１】
現時点の外科用安全メスは、メス全体が使い捨てであるものとして、プラスチック製のグリップ上でガードを引っ込める、またはブレードを引っ込めるという概念に基づいて設計されている。メスは、全体が使い捨てであるため、ブレードの取り付け、取外しは不要である。ガードはブレードを使用前、使用中及び使用後も覆い、よってユーザを鋭利なものによる傷害から防護する。
【００１２】
金属製グリップの形状及び重量からくる感触に慣れている外科医は、とりわけ、プラスチック製グリップは軽すぎて感触が「異なる」ことから、現在の使い捨て外科用安全メスを好まない。使用中、メスのプラスチック製グリップによって生じるたわみ性は、金属製グリップのメスに比べて望ましくない。さらに、使い捨ての外科用安全メスは、一般的な使い捨てブレードに比べて格段に高価である。これらの２つの要素は、現時点で医療産業における外科用安全メスの採用を制限している。
【発明の開示】
【００１３】
必要なものは、現行設計に対する現時点での医師からの異議を克服する一方でメスを取り扱う医療従事者を十分に防護する、安全かつ高信頼性の外科用メスである。本発明は、主として、このようなデバイスに関する。
【００１４】
簡単に言えば、ある好適な形式における本発明は、形状及び感触が大部分の外科医に好まれる従来の金属製グリップに似ているメスの再使用可能な金属製グリップと、ブレードを使用前、使用中及び使用後に覆う、メスの金属製グリップからの取付け及び取外しが容易な使い捨てのブレード・カートリッジとを組み込む外科用安全メスを提供することによって従来の外科用メスを改良する。
【００１５】
本外科用安全メスは、標準的な外科用ブレードに似た刃形状を有するブレードと、上記ブレードに永続的に固定されるブレード・ホルダと、上記ブレードを覆い、上記ブレード・ホルダが内部へ滑動することのできるブレード・ガードと、ブレード・カートリッジ（ブレード、ブレード・ホルダ及びブレード・ガードが一緒に組み立てられているもの）を受け入れるメスのグリップと、ロックと、を備える。メスのグリップは再使用可能であるが、ブレード・カートリッジは使い捨てである。
【００１６】
先行技術設計は、解放可能式に固定されたブレードからブレード・ガードが滑動して外れる使い捨てのブレード・カートリッジを組み込んでいるが、本発明は、解放可能式に固定されたガードからブレードが滑動することを基礎とするものである。
【００１７】
本発明は、好適には再使用可能な金属製または使い捨てのプラスチック製の何れかであるメス・グリップと共に使用されることが可能な使い捨ての安全なブレード・カートリッジを備える。本ブレード・カートリッジはメス・グリップへの固定が容易であり、しかもメス・グリップへ固定的にロックされる。本ブレードは、好適には、少なくとも開位置、閉位置及びロック位置の明確な３位置を介して移動可能である。
【００１８】
ブレード・カートリッジのメス・グリップへの取付け及び取外しは、概してメス・グリップの長手軸に対して垂直な側方接近を利用して行われる。メス・グリップへの固定に際しては、ブレード・ガードの動作は制限され、または長手方向に移動せず、ブレード・カートリッジのブレード及びブレード・ホルダのみ長手方向へ移動することができる。
【００１９】
他の実施形態では、ブレード・カートリッジ自体が独立型の小型メスであって金属製の受動グリップに固定式に取り付けられ、またはブレードは金属製の中空グリップ内を移動することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
次に、図面を詳しく参照する。諸図を通じて、類似の参照番号は類似の部分を表す。図１に示す本外科用安全メス１０は、メス・グリップ５００と、ブレード・カートリッジ４００とを備え、ブレード・カートリッジ４００はメス・グリップ５００へ固定式に取り付けられかつメス・グリップ５００から安全に外れるように構成されている。本発明の好適な実施形態では、ブレード・カートリッジ４００は使い捨てであるが、メス・グリップ５００は使い捨てではない。従って、メス・グリップ５００には、例えば医師が使用するために新しいブレード・カートリッジ４００を取り付けることができる。医師が外科用安全メス１０を使用し終わると、ブレード・カートリッジ４００を適切に廃棄できるように、メス・グリップ５００からブレード・カートリッジ４００を安全に外すことができる。
【００２１】
外科用安全メス１０の様々なコンポーネントの方向に関する関連性を記述するために、外科用安全メス１０は、外科用安全メス１０の長さに沿って伸びる長手軸Ｘと、外科用安全メス１０の幅に沿って長手軸Ｘに概して垂直な鉛直軸Ｚと、外科用安全メス１０の高さに沿った横軸Ｙとを含む。従って、本明細書で使用しているように、長手方向動作を長手軸Ｘに沿った動作と呼び、横方向動作を横軸Ｙに沿った動作と呼び、鉛直方向動作を鉛直軸Ｚに沿った動作と呼ぶ。
【００２２】
ブレード・カートリッジ４００は、ブレード１００と、ブレード１００に固定式に係合するように適合化されるブレード・ホルダ２００と、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００を滑動可能式に受け入れるように構成されるブレード・ガード３００と、を備えてもよい。さらに、ブレード・ホルダ２００は、ブレード１００またはその一部を閉位置と開位置との間で移動させるように適合化される。閉位置において、ブレード１００はブレード・ガード３００内に安全かつ完全に包含される。開位置において、ブレード１００またはその一部はブレード・ガード３００の外側へ伸張する。設計に従って、ブレード１００は、外科用安全メス１０を使用しない間は閉位置にあり、外科用安全メス１０を活用中は開位置にある。従って、本発明による外科用安全メス１０は、安全かつ効果的なツールを提供する。
【００２３】
図２及び３に示すように、ブレード１００は、ブレード１００の遠位端１０５に位置する刃先１１０を含む。さらに、ブレード１００は、近位端１０７に開口１２０を画定する。これは好適には、スロット等の細長い開口１２０である。おそらくは刃先１１０の図示されている形状の他に、ブレード１００は類似の前面及び背面を有する。
【００２４】
当業者には、ブレード１００は炭素鋼及びステンレス鋼を含む、但しこれらに限定されない様々な適切材料で製造され得ることが認識されるであろう。概して、ブレード１００の製造に使用される炭素鋼及びステンレス鋼は、英国規格（「ＢＳ」）２９８２：１９９２年、国際標準化機構（「ＩＳＯ」）７７４０：１９８５年及び欧州規格（「ＥＮ」）２７７４０：１９９２年、を含む幾つかの工業規格に従って製造される。ブレード１００はさらに、例えばガンマ線によって消毒されてもよい。
【００２５】
図２に示すように、ブレード・ホルダ２００はブレード１００に結合するように設計される。ブレード１００とは異なり、ブレード・ホルダ２００の前面及び背面は似たものではなく、ブレード・ホルダ２００の厚さは不均一である。ブレード・ホルダ２００の遠位端は、ブレード・ホルダ２００の前面から垂直に伸張する、概してブレード１００の開口１２０に一致する輪郭のホルダ突起２０５を備える。ホルダ突起２０５は、ブレード１００の開口１２０に固定的に係合するように適合化される。
【００２６】
ブレード・ホルダ２００はさらに、ホルダ突起２０５の近位側に位置する突起ノッチ２１０を備えてもよく、突起ノッチ２１０はブレード１００をブレード・ホルダ２００へロックする。ホルダ突起２０５がブレードの開口１２０を介して進むにつれて、ブレード１００は突起ノッチ２１０内にカチッと嵌り、これにより、ブレード１００がブレード・ホルダ２００から外れることが予防される。
【００２７】
ブレード・カートリッジ４００の組立ての間、ブレード１００は、ブレード１００の開口１２０の位置をブレード・ホルダ２００の対応するホルダ突起２０５に合わせることによって、ブレード・ホルダ２００へ固定される。ホルダ突起２０５及び突起ノッチ２１０は、図２及び３に示すように、ブレード１００がブレード・ホルダ２００上を滑動し、これに差し込まれかつカチッと嵌ることを可能にする。或いは、ブレード１００はインサート成形によってブレード・ホルダ２００へ連接されてもよく、ブレード・ホルダ２００は製造工程の間にブレード１００の周囲に形成される。
【００２８】
ブレード・ホルダ２００はさらに、近位端に、ブレード・ホルダ２００の前面から垂直に延設されるホルダ・ノブ２１５を備える。ホルダ・ノブ２１５の表面は、外科用安全メス１０の使用中に指に接触すると牽引力を高めるためのリッジ２２０を含んでもよい。後にさらに詳述するように、ホルダ・ノブ２１５はブレード１００を、ブレード・ガード３００と連通すると開閉位置間で移動させるように適合化される。
【００２９】
図４から６までに示すように、ブレード・ガード３００は、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００を滑動可能式に受け入れるように設計される。ブレード１００が閉位置にあるとき、ブレード・ガード３００はブレード１００を十分に包囲し、よってブレード１００が物質または個々人をうっかりと切る、刺す、または他に損傷することはない。
【００３０】
ブレード・ガード３００は、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５が開／閉位置間で滑動する行路を供給するための開口３１５（本明細書では、スロット３１５とも呼ぶ）、図７参照、を備える。必然的に、ホルダ・ノブ２１５による開／閉位置間の移動に伴って、ブレード・ホルダ２００及びブレード１００も開／閉位置間を移動する。より具体的には、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５に加えられる方向性のある力により、ホルダ・ノブ２１５は、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００を開／閉位置間で移動させる際にスロット３１５に沿って滑動することができる。
【００３１】
また、ブレード・ガード３００は少なくとも１つの側部レール３０５も備え、この少なくとも１つの側部レール３０５はブレード・ガード３００内に空胴を画定する。ブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、好適には２つの側部レール３０５間に位置づけられ、よってブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、ホルダ・ノブ２１５がスロット３１５内を滑動する際に上記空胴内を滑動する。ブレード１００が閉位置にあるとき、ホルダ・ノブ２１５はスロット３１５の近位端の近くに位置づけられ、ブレード１００が開位置にあるとき、ホルダ・ノブ２１５はスロット３１５の遠位端の近くに位置づけられる。
【００３２】
図７にさらに示すように、ブレード・ガード３００は前方キャッチ３５０と後方キャッチ３５５とを備え、前方キャッチ３５０はスロット３１５の遠位端の近くに位置づけられ、後方キャッチ３５５はスロット３１５の近位端の近くに位置づけられる。前方キャッチ３５０は、ブレード１００が開位置にあるときにホルダ・ノブ２１５に係合するように適合化される。前方キャッチ３５０は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を前方へ開位置を超えて移動させないように防止する。同様に、後方キャッチ３５５は、ブレード１００が閉位置にあるときにホルダ・ノブ２１５に係合するように適合化される。後方キャッチ３５５は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を後方へ閉位置を超えて移動させないように防止する。或いは、後方キャッチ３５５は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を後方へ完全なロック位置を超えて移動させないように防止する。
【００３３】
外科用安全メス１０が効果的に使用されかつ安全に格納されるために、ブレード１００は、開／閉位置に一時的にロックされてもよい。ブレード１００の閉位置における一時的なロックを容易にするために、ブレード・ホルダ２００はさらに、ホルダ・ノブ２１５の近くに位置づけられるストッパ・リブ２２５、図５及び６参照、を備える。概して、ストッパ・リブ２２５は、ブレード・ホルダ２００の前面から横方向へ延設される。
【００３４】
ストッパ・リブ２２５は、ブレード・ガード３００の後部保持スロット３２５に係合するように適合化される。後部保持スロット３２５は、ブレード・ガード３００の近位端の近くに位置づけられ、よって、ブレード１００が閉位置にあるときに、ストッパ・リブ２２５は後部保持スロット３２５に係合する。ストッパ・リブ２２５と後部保持スロット３２５が係合する間、ブレード１００は一時的に閉位置に保持される。
【００３５】
ブレード１００の開位置における一時的なロックを容易にするために、ブレード・ガード３００はさらに、ブレード・ガード３００の遠位端の近くに位置づけられる前部保持スロット３３０を備える。ブレード１００が開位置にあるときに、ブレード・ホルダ２００のストッパ・リブ２２５は前部保持スロット３３０に係合する。ストッパ・リブ２２５と前部保持スロット３３０が係合する間、ブレード１００は一時的に開位置に保持される。
【００３６】
或いは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が開位置に適切にロックされることをさらに確実にするために、ブレード・ホルダ２００は、概してホルダ突起２０５の頂上に位置づけられるボス２３０を含んでもよい。図９Ｂ及び１３Ｂに示すように、ブレード・ホルダ２００のボス２３０は、ブレード・ガード３００の前スロット３４０に（締まり嵌めによって）係合するように構成される。前スロット３４０は、ブレード・ガード３００の底面でブレード・ガード３００の遠位端の近くに位置づけられる。ブレード１００が開位置へ移動されると、ブレード・ホルダ２００のボス２３０はブレード・ガード３００の前スロット３４０内へカチッと嵌り、よってブレード１００は、使用中に横方向または鉛直方向へ移動しないように予防される。
【００３７】
本発明の別の代替実施形態では、ブレード１００は、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から外す前に、または外科手術が完了した後に完全なロック位置へロックされてもよい。図１５及び１６に示すように、ブレード・ホルダ２００は、ブレード・ホルダ２００の近位端の近くに位置づけられる少なくとも１つのロック用スロット２３５を含む。この少なくとも１つのロック用スロット２３５はブレード・ガード３００の（ブレード・ガード３００の近位端の近くに位置づけられる）少なくとも１つのロック用リブ３４５内にカチッと嵌ることができ、これにより、ブレード１００は完全なロック位置へ移動される。ロック用スロット２３５がロック用リブ３４５に係合すると、ブレード・ホルダ２００は、ブレード１００を開／閉位置間で移動させないように防止される。
【００３８】
さらに、ブレード１００がロック位置へ移動されると、ブレード１００はもはや、解放されて再使用のために前方の開位置まで伸びることはできない。典型的には、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５に後向きの力が加わり、よって、ブレード１００は閉位置を超えてロック位置へ移動される。
【００３９】
ある好適な実施形態では、ブレード・ガード３００はさらに、前スロット３４０内に位置づけられる複数のタブ３６５、図７、９Ａ及び１３Ａ参照、を含む。ブレード・ホルダ２００のホルダ突起２０５が開位置へ移動される際に前スロット３４０内へ滑動すると、複数のタブ３６５はホルダ突起２０５へ（締まり嵌めによって）係合し、よってブレード１００は横方向または鉛直方向へ移動しないように防止される。
【００４０】
当業者には、ブレード・ホルダ２００及びブレード・ガード３００をアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体プラスチック等のプラスチックを含む、但しこれに限定されない様々な材料で製造してもよいことが認識されるであろう。
【００４１】
上述のように、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００はブレード・ガード３００内に嵌合する。これらの３エレメントは、合わせてブレード・カートリッジ４００を形成する。ブレード・カートリッジ４００は、メス・グリップ５００の遠位端への取付け／取外しが可能である。
【００４２】
メス・グリップ５００の遠位端５０５は、ブレード・カートリッジ４００を収容するように前面５１０をカットされる。メス・グリップ５００は、図８Ａから８Ｃまでに示すように、少なくとも１つの横方向の延設部５４０と、下壁５６０と、下側の突起５５０と、代替的に、少なくとも１つの内側ノッチ５３０（図９Ｂ参照）とを備える。好適には、メス・グリップ５００の遠位端５０５の近くに２つの横方向の延設部５４０が、第１の横方向延設部５４０は第２の横方向延設部５４０とは反対方向に延設されるように位置づけられる。従って、第１の横方向延設部５４０、第２の横方向延設部５４０及びメス・グリップ５００は、概してＴ字形を形成する。横方向延設部５４０は、ブレード・カートリッジ４００がメス・グリップ５００に取り付けられると、ブレード・カートリッジ４００の遠位端に係合するように適合化される。
【００４３】
下壁５６０は、図９Ａに示すように、ブレード・カートリッジ４００がメス・グリップ５００に取り付けられると、ブレード・カートリッジ４００の近位端と連通する。概して、メス・グリップ５００の横方向延設部５４０と下壁５６０との距離は、ブレード・カートリッジ４００の長さにほぼ等しい。横方向延設部５４０及び下壁５６０は、共に、メス・グリップ５００に取り付けられたときのブレード・カートリッジ４００の長手方向への移動を防止する。
【００４４】
下側の突起５５０は、メス・グリップ５００の前面５１０に位置づけられ、下壁５６０から長手方向へ延設される。典型的には、ブレード・カートリッジ４００は、メス・グリップ５００へ取り付けられている間、下側の突起５５０上に載る。
【００４５】
或いは、図９Ｂ及び１４に示すように、少なくとも１つの内側ノッチ５３０は、ブレード・カートリッジ４００の少なくとも１つのキャッチ３３５（例えば、ブレード・ガード３００のキャッチ３３５）に係合するように適合化される。ブレード・カートリッジ４００がメス・グリップ５００へ取り付けられると、ブレード・カートリッジ４００のキャッチ３３５はノッチ５３０内にカチッと嵌り、ブレード・カートリッジ４００の長手方向への移動が防止される。
【００４６】
別の実施形態では、ブレード・ガード３００の側部の縁は、ブレード・カートリッジ４００の近位端において傾斜された端を含む。ブレード・ガード３００の傾斜された端はメス・グリップ５００の下壁５６０に係合し、外科用安全メス１０の使用中にブレード・カートリッジ４００の長手方向への移動を防止するように適合化される。
【００４７】
ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００へ正しく取り付けるために、メス・グリップ５００はさらに、少なくとも１つのサポート・リブ５３５を備える。好適には、メス・グリップ５００の遠位端５０５の各側面に２つのサポート・リブ５３５が位置づけられる。ブレード・カートリッジ４００は、メス・グリップ５００のサポート・リブ５３５に係合するように適合化される少なくとも１つのレール３０５を含む。レール３０５とサポート・リブ５３５との係合は、メス・グリップ５００の遠位端５０５へのブレード・カートリッジ４００の取付けを一時的に保持する。
【００４８】
図８Ａに示すように、メス・グリップ５００はさらに、横方向延設部５４０の近くに位置づけられるテーパ部分５４５を備える。メス・グリップ５００のテーパ部分５４５は、ブレード・カートリッジ４００のメス・グリップ５００への取付け及び取外しを支援する。必然的に、メス・グリップ５００のテーパ部分５４５は、メス・グリップ５００のサポート・リブ５３５を僅かに先細にする。メス・グリップ５００がテーパ部分５４５を含むことから、メス・グリップ５００への着脱の間は、ブレード・カートリッジ４００の側部レール３０５の一部がメス・グリップ５００のサポート・リブ５３５に打ち勝つだけでよい。
【００４９】
外科用安全メス１０の使用中、指に接触するとメス・グリップ５００の牽引力を向上させるために、メス・グリップ５００は、メス・グリップ５００の背面５１５に位置づけられる複数の溝５２５を含む。図８に示すように、複数の溝５２５はメス・グリップ５００の遠位端５０５に位置づけられ、よって複数の溝５２５は使用中に外科用安全メス１０が滑らないように防止する。
【００５０】
図１、９及び１０に示すように、メス・グリップ５００は表示５５５を含んでもよい。表示５５５は、概して、前面５１０上でメス・グリップ５００の近位端５０７の近くに位置づけられる。当業者には、本発明の表示５５５が複数のマーキングまたは印字を含んでもよいことが認識されるであろうが、表示５５５は、好適には、メートル法、ヤードポンド法または他の任意の適切な測定システム等の、但しこれらに限定されない測定単位である。
【００５１】
メス・グリップ５００は、ブレード・カートリッジ４００を受容しかつ使用に際してユーザに従来のメスの感触を与えるように設計される。従ってこれは、ユーザが心地よく使用するための材料、重量及び設計で提供される。
【００５２】
カートリッジの組立て
ブレード・カートリッジ４００は、図１に示すように、ブレード１００、ブレード・ホルダ２００及びブレード・ガード３００が協働する嵌合を含む。好適には、ブレード・カートリッジ４００は外科用安全メス１０が最終的に使用される場所とは別の場所、例えば工場で組み立てられ、よってユーザには組み立てられたブレード・カートリッジ４００のみが納品される。また、先に述べたように、ブレード１００はインサート成形によってブレード・ホルダ２００へ取り付けられてもよく、ブレード・ホルダ２００は実際にはブレード１００の周囲に製造されかつ成形される。インサート成形を使用する場合、ブレード１００は続いてブレード・ホルダ２００へ付着される必要がない。
【００５３】
ブレード・カートリッジ４００は、例えばホイル・ラップ等の独自の消毒されたラッピング状態で納品されてもよい。従って、ブレード・カートリッジ４００はユーザが組み立てるものではなく、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００に嵌め合わせるだけのものである。
【００５４】
先に述べたように、ブレード１００は、ブレードの開口１２０の位置をブレード・ホルダ２００の対応するホルダ突起２０５に合わせることによってブレード・ホルダ２００へ固定される。突起ノッチ２１０は、図２及び３に示すように、ブレード１００がブレード・ホルダ２００上を滑動し、ブレード・ホルダ２００に差し込まれてカチッと嵌ることを可能にする。
【００５５】
次に、ブレード・ホルダ２００はブレード１００と共に、ブレード・ホルダ２００をブレード・ガード３００の側部レール３０５上で滑動させかつこれに差し込むことによってブレード・ガード３００へ取り付けられる。ブレード・ガード３００の側部レール３０５はブレード・ガード３００の全長に渡って伸張せず、よって、ブレード・ガード３００の近位端の近くでは、ブレード・ガード３００内の空胴は広くなっている。このようなより広い空胴は、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００のブレード・ガード３００内への挿入を支援する。ブレード１００及びブレード・ホルダ２００をブレード・ガード３００内へ取り付けるために、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００はブレード・ガード３００内へ押し込まれ、ブレード１００はブレード・ガード３００の側面によって画定される空胴内に位置合わせされ、ホルダ・ノブ２１５がスロット３１５内へ嵌合する。図４から６までに示すように、ブレード・ホルダ２００は、ブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００の後部保持スロット３２５に係合するように、ブレード・ガード３００上へ差し込まれる。
【００５６】
ブレード・ホルダ２００及びブレード１００は、ホルダのストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００上の符合する後部保持スロット３２５に係合してロックされることによって、ブレード・ガード３００に一時的にロックされたままにされる。従って、ブレード１００は閉位置に保持されてもよい。
【００５７】
組み立てられたブレード・カートリッジ４００では、ブレード１００は、使用のためにメス・グリップ５００へ取り付けられるまで、ブレード・ガード３００内に完全に包囲される。図１１に示すように、ブレード１００を閉位置から外すために、ユーザはホルダ・ノブ２１５を押し下げ、次にホルダ・ノブ２１５を前方へ押す必要がある。従って、ブレード１００が偶発的に外れることが防止される。
【００５８】
カートリッジの取付け
ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００へ取り付けるためには、ブレード・カートリッジ４００がメス・グリップ５００の長手軸Ｘに概して垂直の方向へメス・グリップ５００まで接近しなければならない。概して、ブレード・カートリッジ４００は、横方向延設部５４０と下壁５６０との間でメス・グリップ５００へ取り付けられる。
【００５９】
ユーザは、片手でブレード・カートリッジ４００を保持しながら、ブレード・カートリッジ４００の第１の内端（例えば、ブレード・カートリッジ４００の第１のレール３０５）をメス・グリップ５００の第１の外端（例えば、第１のサポート・リブ５３５）上へ位置づける。次にユーザは、ブレード・カートリッジ４００を、ブレード・カートリッジ４００の第２の内端（例えば、ブレード・カートリッジ４００の第２のレール３０５）がメス・グリップ５００の第２の外端（例えば、第２のサポート・リブ５３５）へ接近するように、メス・グリップ５００の長手軸Ｘに概して垂直の方向へ回す。ブレード・カートリッジ４００の第２の内端３０５は、メス・グリップ５００の第２のサポート・リブ５３５にカチッと音をたてて嵌り、これに係合する。
【００６０】
或いは、ブレード・カートリッジ４００のキャッチ３３５がメス・グリップ５００の内側ノッチ５３０にカチッと音をたてて嵌り、これに係合する。従って、ブレード・カートリッジ４００はメス・グリップ５００へぴったりと固定される。
【００６１】
図９Ａから９Ｂに示すように、ブレード・ガード３００の長手方向動作は制限され、かつ好適には、メス・グリップ５００の横方向延設部５４０及び下壁５６０によって防止される。
【００６２】
さらに、図７及び１０に示すように、ブレード・カートリッジ４００（例えば、ブレード・ガード３００）は、ブレード・カートリッジ４００の一方の側面の近くに位置づけられる少なくとも１つの溝３６０を含む。好適には、ブレード・カートリッジ４００の反対の両側面に位置づけられる各々２つの溝３６０が、メス・グリップ５００からの取外しの間にブレード・カートリッジ４００の自在さを増大させる。ブレード・カートリッジ４００の溝３６０は、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から取り外す間にブレード・カートリッジ４００の側面を上方へ屈曲させる。
【００６３】
外科用安全メスの用途
最初に組み立てられたとき、ブレード・カートリッジ４００内のブレード１００は、図１０に示すように閉位置にある。ブレード１００は、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５を押し下げ（例えば、ホルダ・ノブ２１５を下へ押し込み）、ブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５をブレード・ガード３００上の後部保持スロット３２５から外し、ホルダ・ノブ２１５をブレード・ガード３００のスロット３１５沿いに、ブレード１００が開位置に達してブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００上の前部保持スロット３３０に係合するように解放されるまで滑動させることによって、ブレード・ガード３００から延長される。従って、ブレード１００は開位置に一時的にロックされる。
【００６４】
ブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、開位置にあるとき、図７及び９Ａに示すように、タブ３６５とホルダ突起２０５との締まり嵌めによってスロット３４０内に固定される。この開位置では、外科用安全メス１０は使用準備が整っている。タブ３６５とホルダ突起２０５との間の締まり嵌めは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が横及び鉛直方向へ移動しないように防止する。
【００６５】
或いは、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、図９Ｂ及び１３Ｂに示すように、ブレード・ホルダ２００上のボス２３０とブレード・ガード３００上の前スロット３４０との締まり嵌めによってブレード・ガード３００へさらに固定される。ボス２３０と前スロット３４０との間の締まり嵌めは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が横及び鉛直方向へ移動しないように防止する。
【００６６】
ブレード・カートリッジ４００（例えば、ブレード・ガード３００）はさらに、図４、１３及び１４に示すように、複数のぎざぎざ３１０を含む。複数のぎざぎざ３１０はブレード・ガード３００の少なくとも一方の側面に位置づけられ、よって複数のぎざぎざ３１０は使用中に外科用安全メス１０の握りを増大させる。
【００６７】
外科医が外科用安全メス１０を同僚に手渡す必要があれば、外科医はまず、ブレード・ホルダ２００上のホルダ・ノブ２１５を押し下げてストッパ・リブ２２５を前部保持スロット３３０から外し、ホルダ・ノブ２１５をブレード・ガード３００のスロット３１５沿いに、ブレード１００が閉位置に達してブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００上の後部保持スロット３２５に再度係合するように解放されるまで逆に滑動させることにより、ブレード１００を閉位置へと移動させる。ブレード１００は、この時点で閉位置に一時的にロックされる。ブレード１００は、手術が完了するまで、開／閉位置間を任意回数移動されてもよい。
【００６８】
カートリッジの取外し
ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から外すためには、ブレード・カートリッジ４００は、メス・グリップ５００からメス・グリップ５００の長手軸Ｘに概して垂直な方向に除去されなければならない。従って、ユーザは、横方向延設部５４０に起因して、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から長手方向に押し離すことができない。ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から長手方向に外すことが可能であれば、ブレード・カートリッジ４００は外科用安全メス１０によって先に生成された切開部の方向へ、または別の望ましくない方向またはロケーションへと誤って突き出される、または推進される可能性がある。本発明は、この可能性をなくする。
【００６９】
ブレード・カートリッジ４００の除去は、ブレード１００が閉位置または完全にロックされた位置へ移動された後に行われる。ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から除去するために、ユーザは、ブレード・カートリッジ４００の一方の端（例えば、ブレード・カートリッジ４００の第１のレール２０５をメス・グリップ５００の対応する外端（例えば、サポート・リブ５３５）から僅かに外す。ユーザは次に、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００の長手軸Ｘに概して垂直な方向へ回す。このような回転により、ブレード・カートリッジ４００の第１の端（例えば、ブレード・カートリッジ４００の第１のレール２０５）はメス・グリップ５００の外端（例えば、第１のサポート・リブ５３５）から完全に外れる。次に、ブレード・カートリッジ４００は安全に廃棄される。
【００７０】
ある代替実施形態では、ブレード・カートリッジ４００はさらに、図４、８Ｂ及び８Ｃに示すように、ブレード・ガード３００の少なくとも一方の側面に位置づけられる少なくとも１つのリッジ３７０を供給する。ブレード・カートリッジ４００の少なくとも１つのリッジ３７０は、ブレード・カートリッジ４００をメス・グリップ５００から取り外す間の牽引力及びサポートを増大させる。ユーザは、この少なくとも１つのリッジ３７０に指を当て、ブレード・カートリッジ４００の第１の端とメス・グリップ５００の第１の外端との分離を支援することができる。
【００７１】
さらに、図７及び１０に示すように、ブレード・カートリッジ４００の反対の両側面に位置づけられる２つの溝３６０は、メス・グリップ５００からの取外しの間のブレード・カートリッジ４００の柔軟性を増大させる。ブレード・カートリッジ４００の溝３６０は、メス・グリップ５００からブレード・カートリッジ４００を取り外す間にブレード・カートリッジ４００の側面が上方へたわむことを可能にする。
【００７２】
使い捨ての外科用安全メス
本発明のさらに別の代替実施形態では、外科用安全メス１０は使い捨てのメス・グリップ５００を備え、よって、この使い捨てのメス・グリップ５００はブレード・カートリッジ４００から分離される受動形である。使い捨てのメス・グリップ５００は、ブレード・カートリッジ４００へ付着するように適合化される。好適には、ブレード・カートリッジ４００及びこの使い捨てのメス・グリップ５００は、工場において外科用安全メス１０の製造工程の間に互いに永続的に固定される。使用後は、ブレード・カートリッジ４００と使い捨てのメス・グリップ５００が適切に廃棄される。
【００７３】
当業者には、使い捨てのメス・グリップ５００をアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体プラスチック等のプラスチックを含む、但しこれに限定されない様々な材料で製造してもよいことが認識されるであろう。
【００７４】
本発明のさらに別の代替実施形態では、外科用安全メス１０は、内部に受容される滑動可能なブレード１００とブレード・ホルダ２００とを有する使い捨てのメス・グリップ５００を備える。従って、ブレード・ガード３００は使い捨てのメス・グリップ５００と一体式の部分であり、よって、メス・グリップ５００から外れない。さらに、使用後は、外科用安全メス１０全体を廃棄することができる。
【００７５】
ブレード１００とブレード・ホルダ２００とは、上述のように、ブレード１００の開口１２０の位置をブレード・ホルダ２００のホルダ突起２０５に合わせることによって取り付けられてもよい。或いは、ブレード１００とブレード・ホルダ２００とはインサート成形を介して取り付けられてもよく、よって、ブレード・ホルダ２００は製造工程の間にブレード１００の周りに形成される。
【００７６】
ブレード・ホルダ２００はさらに、近位端にブレード・ホルダ２００の前面から垂直に延設されるホルダ・ノブ２１５を備える。ホルダ・ノブ２１５の表面は、外科用安全メス１０の使用中に指に接触すると牽引力を高めるためのリッジ２２０を含んでもよい。
【００７７】
ブレード・ガード３００は使い捨てのメス・グリップ５００と一体式であり、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００を滑動可能式に受け入れる空胴を画定する。閉位置にあるとき、ブレード・ホルダ２００はブレード１００を完全に包囲するが、開位置にあるときは、ブレード１００の一部がブレード・ガード３００の外側へ伸びる。
【００７８】
ブレード・ガード３００はさらに、開／閉位置間で滑動するホルダ・ノブ２１５の軌道を供給する開口３１５（またはスロット３１５）を備える。先に述べたように、ブレード１００が閉位置にあるとき、ホルダ・ノブ２１５はスロット３１５の近位端の近くに位置づけられ、ブレード１００が開位置にあるとき、ホルダ・ノブ２１５はスロット３１５の遠位端の近くに位置づけられる。
【００７９】
ブレード・ガード３００は前方キャッチ３５０と後方キャッチ３５５とを備え、前方キャッチ３５０はスロット３１５の遠位端の近くに位置づけられ、後方キャッチ３５５はスロット３１５の近位端の近くに位置づけられる。前方キャッチ３５０は、ブレード１００が開位置にあるときにホルダ・ノブ２１５に係合するように適合化される。前方キャッチ３５０は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を前方へ開位置を超えて移動させないように防止する。同様に、後方キャッチ３５５は、ブレード１００が閉位置にあるときにホルダ・ノブ２１５に係合するように適合化される。後方キャッチ３５５は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を後方へ閉位置を超えて移動させないように防止する。或いは、後方キャッチ３５５は、ブレード・ホルダ２００がブレード１００を後方へ完全なロック位置を超えて移動させないように防止する。
【００８０】
外科用安全メス１０が効果的に使用されかつ安全に格納されるように、ブレード１００は、開／閉位置に一時的にロックされてもよい。ブレード１００の閉位置における一時的なロックを容易にするために、ブレード・ホルダ２００はさらに、ホルダ・ノブ２１５の近くに位置づけられるストッパ・リブ２２５、図５及び６参照、を備える。概して、ストッパ・リブ２２５はブレード・ホルダ２００の前面から横方向へ延設される。
【００８１】
ストッパ・リブ２２５は、ブレード・ガード３００の後部保持スロット３２５に係合するように適合化される。後部保持スロット３２５はブレード・ガード３００の近位端の近くに位置づけられ、ブレード１００が閉位置にあるとき、ストッパ・リブ２２５は後部保持スロット３２５に係合する。ストッパ・リブ２２５と後部保持スロット３２５とが係合する間、ブレード１００は一時的に閉位置に保持される。
【００８２】
ブレード１００の開位置における一時的なロックを容易にするために、ブレード・ガード３００はさらに、ブレード・ガード３００の遠位端の近くに位置づけられる前部保持スロット３３０を備える。ブレード１００が開位置にあるとき、ブレード・ホルダ２００のストッパ・リブ２２５は前部保持スロット３３０に係合する。ストッパ・リブ２２５と前部保持スロット３３０とが係合する間、ブレード１００は一時的に開位置に保持される。
【００８３】
或いは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が開位置に適切にロックされることをさらに確実にするために、ブレード・ホルダ２００は、概してホルダ突起２０５の頂上に位置づけられるボス２３０を含んでもよい。図９Ｂ及び１３Ｂに示すように、ブレード・ホルダ２００のボス２３０は、ブレード・ガード３００の前スロット３４０に（締まり嵌めによって）係合するように構成される。前スロット３４０は、ブレード・ガード３００の底面でブレード・ガード３００の遠位端の近くに位置づけられる。ブレード１００が開位置へ移動されると、ブレード・ホルダ２００のボス２３０はブレード・ガード３００の前スロット３４０にカチッと嵌り、ブレード１００は使用中に横または鉛直方向へ移動しないように防止される。
【００８４】
或いは、外科手術の完了後、ブレード１００は、外科用安全メス１０を廃棄する前に完全なロック位置へロックされてもよい。図１５及び１６に示すように、ブレード・ホルダ２００は、ブレード・ホルダ２００の近位端の近くに位置づけられる少なくとも１つのロック用スロット２３５を含む。ロック用スロット２３５はブレード・ガード３００の少なくとも１つのロック用リブ３４５（ブレード・ガード３００の近位端の近くに位置づけられる）内にカチッと嵌り、これにより、ブレード１００は完全なロック位置に移動される。ロック用スロット２３５がロック用リブ３４５に係合すると、ブレード・ホルダ２００は、ブレード１００を開／閉位置間で移動させないように防止される。
【００８５】
さらに、ブレード１００がそのロック位置へ移動されると、ブレード１００はもはや再使用のために解放されかつ前方の開位置へと伸びることができない。典型的には、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５へ後進性の力が加わり、ブレード１００は閉位置を超えてロック位置へ移動される。
【００８６】
ブレード・ガード３００はさらに、前スロット３４０内に位置づけられる複数のタブ３６５を備える。ブレード・ホルダ２００のホルダ突起２０５が開位置へ移動されて前スロット３４０内を滑動すると、複数のタブ３６５はホルダ突起２０５に（締まり嵌めによって）係合し、ブレード１００は横または鉛直方向へ移動しないように防止される。
【００８７】
外科用安全メス１０の使用中に指が接触するとメス・グリップ５００の牽引力を高めるために、メス・グリップ５００は、メス・グリップ５００の背面５１５に位置づけられる複数の溝５２５を含む。図８Ａから８Ｃまでに示すように、複数の溝５２５はメス・グリップ５００の遠位端５０５に位置づけられ、複数の溝５２５は外科用安全メス１０が使用中にスリップしないように防止する。
【００８８】
図１、９Ａ及び１０に示すように、メス・グリップ５００は表示５５５を含んでもよい。表示５５５は、概して前面５１０上でメス・グリップ５００の近位端５０７の近くに位置づけられる。当業者には、本発明の表示５５５が複数のマーキングまたは印字を含んでもよいことが認識されるであろうが、表示５５５は、好適には、メートル法、ヤードポンド法または他の任意の適切な測定システム等の、但しこれらに限定されない測定単位である。
【００８９】
ブレード１００は、ブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５を押し下げ（例えば、ホルダ・ノブ２１５を下へ押し込み）、ブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５をブレード・ガード３００上の後部保持スロット３２５から外し、ホルダ・ノブ２１５をブレード・ガード３００のスロット３１５沿いに、ブレード１００が開位置に達してブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００上の前部保持スロット３３０に係合するように解放されるまで滑動させることによって、ブレード・ガード３００から延長される。従って、ブレード１００は開位置に一時的にロックされる。
【００９０】
ブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、開位置にあるとき、図７、９Ａ及び１３Ａに示すように、タブ３６５とホルダ突起２０５との締まり嵌めによってスロット３４０内に固定される。この開位置では、外科用安全メス１０は使用準備が整っている。タブ３６５とホルダ突起２０５との間の締まり嵌めは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が横及び鉛直方向へ移動しないように防止する。
【００９１】
或いは、ブレード１００及びブレード・ホルダ２００は、図９Ｂ及び１３Ｂに示すように、ブレード・ホルダ２００上のボス２３０とブレード・ガード３００上の前スロット３４０との締まり嵌めによってブレード・ガード３００へさらに固定される。ボス２３０と前スロット３４０との間の締まり嵌めは、外科用安全メス１０の使用中にブレード１００が横及び鉛直方向へ移動しないように防止する。
【００９２】
ブレード・ガード３００はさらに、図４、１３Ａ、Ｂ及び１４に示すように、複数のぎざぎざ３１０を含む。複数のぎざぎざ３１０はブレード・ガード３００の少なくとも一方の側面に位置づけられ、よって複数のぎざぎざ３１０は使用中に外科用安全メス１０の握りを増大させる。
【００９３】
外科医が外科用安全メス１０を同僚に手渡す必要があれば、外科医はまず、ブレード・ホルダ２００上のホルダ・ノブ２１５を押し下げてストッパ・リブ２２５を前部保持スロット３３０から外し、ホルダ・ノブ２１５をブレード・ガード３００のスロット３１５沿いに、ブレード１００が閉位置に達してブレード・ホルダ２００上のストッパ・リブ２２５がブレード・ガード３００上の後部保持スロット３２５に再度係合するように解放されるまで逆に滑動させることにより、ブレード１００を閉位置へと移動させる。ブレード１００は、この時点で閉位置に一時的にロックされる。ブレード１００は、手術が完了するまで、開／閉位置間を任意回数移動されてもよい。
【００９４】
さらに、ブレード・ガード３００は、開／閉位置にあるときにブレード・ホルダ２００のホルダ・ノブ２１５に係合するように適合化される複数のノブ・タブを備えてもよい。ホルダ・ノブ２１５とノブ・タブとの締まり嵌めは、外科用安全メス１０を使用中にホルダ・ノブ２１５の長手方向動作を防止する。
【００９５】
ブレード・ガード３００はさらに、前部保持スロット３３０内に位置づけられる複数の保持スロット・タブを備えてもよく、保持スロット・タブは、ブレード１００が開位置にあるときにストッパ・リブ２２５に係合するように適合化される。保持スロット・タブとストッパ・リブ２２５との間の締まり嵌めは、外科用安全メス１０を使用中にブレード１００の長手方向動作を防止する。
【００９６】
当業者には、メス・グリップ５００（例えば、外科用安全メス１０からブレード１００を除いたもの）をアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）共重合体プラスチック等のプラスチックを含む、但しこれに限定されない様々な材料で製造してもよいことが認識されるであろう。
【００９７】
以上、本発明をその好適な形態において開示したが、当業者には、添付の請求の範囲に記載されている本発明の精神及び範囲及びその等価物を逸脱することなく、本発明において多くの修正、追加及び削除を行い得ることが明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】本発明の好適な実施形態によるブレード・カートリッジと受動形メス・グリップとを示す斜視図である。
【図２】本発明の好適な実施形態による、ブレードがブレード・ホルダから取り外された状態のブレード及びブレード・ホルダを示す斜視図である。
【図３】本発明の好適な実施形態による、ブレードがブレード・ホルダへ固定的に取り付けられた状態のブレード及びブレード・ホルダを示す斜視図である。
【図４】本発明の好適な実施形態による、ブレードとブレード・ホルダとを係合させるブレード・ガードを示す斜視図である。
【図５】本発明の好適な実施形態による、ブレードとブレード・ホルダとを、ブレード・ホルダがブレード・ガード内に滑動可能式に受け入れられるように係合させるブレード・ガードを示す底面図である。
【図６】本発明の好適な実施形態による、ブレードとブレード・ホルダとを、ブレード・ホルダの一部が後部保持スロットに受け入れられるように係合させるブレード・ガードを示す底面図である。
【図７】本発明の好適な実施形態による、ブレード・ホルダが閉位置にある状態を示す、ブレードとブレード・ホルダとを係合させるブレード・ガードの斜視図である。
【図８】図８Ａ−８Ｃは本発明の好適な実施形態による、メスのグリップの遠位端に受け入れられているブレード・カートリッジを示す底面図であり、総じて図８と呼ぶ。
【図９】図９Ａ−９Ｂは本発明の好適な実施形態による、メス・グリップのサポート・リブがブレード・カートリッジをメス・グリップ上に固定するように、メスのグリップの遠位端に受け入れられているブレード・カートリッジを示す斜視図であり、総じて図９と呼ぶ。
【図１０】本発明の好適な実施形態による、ブレード・ホルダが閉位置にあるときにブレードがブレード・ガードによって完全に包囲されるように、メス・グリップの遠位端によって受け入れられているブレード・カートリッジを示す平面図である。
【図１１】本発明の好適な実施形態による、ブレード・カートリッジがホルダ・ノブによる閉位置と開位置との間の滑動を許容するスロットを含んでいる、メス・グリップの遠位端に受け入れられているブレード・カートリッジを示す斜視図である。
【図１２】本発明の好適な実施形態による、ブレードとブレード・ホルダとが開位置にあるようにメス・グリップの遠位端に受け入れられているブレード・カートリッジを示す斜視図である。
【図１３】図１３Ａ−１３Ｂは本発明の好適な実施形態による、ブレードが側方及び横断方向へ移動しないように開位置にあるブレード・カートリッジのブレード及びブレード・ホルダを示す斜視図であり、総じて図１３と呼ぶ。図１３Ｂは、ブレードが側方及び横断方向に移動しないようにブレード・ホルダのボスがブレード・ガードに係合している代替実施形態を示す。
【図１４】本発明の代替実施形態による、メス・グリップの遠位端に係合しているブレード・カートリッジを示す斜視図である。
【図１５】本発明の代替実施形態による、閉位置にあるブレード及びブレード・ホルダを示す斜視図である。
【図１６】本発明の代替実施形態による、完全にロックされた位置にあるブレード及びブレード・ホルダを示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008518657.tif 000009
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2008518657.tif 000011
【図８Ｃ】
2008518657.tif 000012
【図９Ａ】
2008518657.tif 000013
【図９Ｂ】
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【図１０】
2008518657.tif 000015
【図１１】
2008518657.tif 000016
【図１２】
2008518657.tif 000017
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
2008518657.tif 000021
【図１６】
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【国際調査報告】
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