(57)【要約】  胸骨の複数の部分を固定するための胸骨再構成システムは、一方の端部に圧着することができる熔融端部取付け具（２’）を有する少なくも１本のフレキシブルケーブル（１）、２個の通路（８’、９’）を有する少なくも１個の平行形取付け用部品（５’）、及び少なくも１個のフェルール（９）を備える。選択的に、システムは、少なくも１個のカニューレ状ねじを備える。周囲方向の固定又は胸骨傍の固定は胸骨再構成システムの使用により成し遂げることができる。また、胸骨再構成システムを利用した胸骨再構成の方法も提供される。端部取付け具のないケーブル端部は、カニューレ、胸骨の周囲の一つを通り更に他方の通路を通って通過することができ、そしてフェルールはケーブルの上に圧着される。
2008546449.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸骨の部分（複数）を確保するための胸骨再構成システムであって：
第１の端部と第２の端部と有するフレキシブルケーブル；
熔融端部取付け用部材；
平行形取付け用部品；及び
フェルールを備え、
ケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備える前記胸骨再構成システム。
【請求項２】
熔融端部取付け用部材が圧着によりケーブルの第１の端部に取り付けられる請求項１の胸骨再構成システム。
【請求項３】
熔融端部取付け用部材が上面と下面とを有し予め取り付けられた円筒状端部取付け具を備え、かつ約１ｍｍから約５ｍｍの直径と約５ｍｍから約２０ｍｍの長さを有する請求項１の胸骨再構成システム。
【請求項４】
熔融端部取付け用部材が、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選定された材料から構成される請求項３の胸骨再構成システム。
【請求項５】
熔融端部取付け用部材の上面が丸みの付けられた縁を有する請求項３の胸骨再構成システム。
【請求項６】
熔融端部取付け用部材の下面が平らである請求項３の胸骨再構成システム。
【請求項７】
熔融端部取付け用部材の下面が、平行形取付け用部品の端面と適合するように設計された請求項６の胸骨再構成システム。
【請求項８】
平行形取付け用部品が、第１の端部と第２の端部、長い断面軸線と短い断面軸線とを有する潰された円筒状である請求項１の胸骨再構成システム。
【請求項９】
平行形取付け用部品の第１及び第２の端部が互いに平行である請求項８の胸骨再構成システム。
【請求項１０】
平行形取付け用部品を通る２個の隣接した平行通路を提供するように、長い断面軸線Ｌを有する少なくも一方の側面がその長さに沿って圧着される請求項８の胸骨再構成システム。
【請求項１１】
平行形取付け用部品は、長さが約３ｍｍから約１５ｍｍであり、長い断面軸線は約３ｍｍから約８ｍｍであり、そして短い断面軸線は約１ｍｍから約５ｍｍである請求項８の胸骨再構成システム。
【請求項１２】
平行形取付け用部品を通る２個の隣接した平行通路であって同じ開口及び同じ断面を有する前記平行通路を提供するように、長い断面軸線Ｌを有する両側がその長さに沿って圧着される請求項１０の胸骨再構成システム。
【請求項１３】
各通路が約０．７ｍｍから約２．５ｍｍの直径を有する請求項１０の胸骨再構成システム。
【請求項１４】
平行形取付け用部品が、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選定された材料から構成される請求項８の胸骨再構成システム。
【請求項１５】
少なくも１個のカニューレ状ねじを更に備える請求項１の胸骨再構成システム。
【請求項１６】
少なくも１個のカニューレ状ねじが、止めねじ及び非止めねじからなるグループから選定される請求項１５の胸骨再構成システム。
【請求項１７】
少なくも１個のカニューレ状ねじが、骨への取り付けのために少なくも部分的にねじが形成される請求項１５の胸骨再構成システム。
【請求項１８】
少なくも１個のカニューレ状ねじが、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選定された材料から構成される請求項１５の胸骨再構成システム。
【請求項１９】
少なくも１個のカニューレ状ねじが、中空開口を有する頭を備え、中空開口は熔融端部取付け用部材を受け入れるような寸法及び形状にされる請求項１５の胸骨再構成システム。
【請求項２０】
胸骨を再構成する方法であって：
２個の通路を有する平行形取付け用部品の一方の通路に、第１及び第２の端部を有するフレキシブルケーブルを通して通過させ；
フレキシブルケーブルを胸骨のまわりに巻き；
平行形取付け用部品の第２の通路を通してフレキシブルケーブルを通過させ；
フレキシブルケーブルを希望の張力に張り；
そして張られたケーブルを固定する諸段階を含み、
フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される前記方法。
【請求項２１】
張られたケーブルが、フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着により固定される請求項２０の方法。
【請求項２２】
フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、フェルールの内径が鋭い縁を構成する請求項２１の方法。
【請求項２３】
張られたケーブルがフレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着により固定され、
フェルールは平行形取付け用部品の一方の端部に置かれ、そして熔融端部取付け用部材は平行形取付け用部品の他方の端部に置かれる請求項２１の方法。
【請求項２４】
胸骨を再構成する方法であって：
少なくも１個のカニューレ状ねじを胸骨内に取り付け；
第１及び第２の端部を有するフレキシブルケーブルを、少なくも１個のカニューレ状
ねじの内腔を通して送り；
２個の通路を有する平行形取付け用部品の一方の通路を通してフレキシブルケーブルを通過させ；
フレキシブルケーブルを胸骨のまわりに巻き；
平行形取付け用部品の第２の通路を通してフレキシブルケーブルを通過させ；
フレキシブルケーブルを希望の張力に張り；そして
張られたケーブルを固定する諸段階を含み、
フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される前記方法。
【請求項２５】
張られたケーブルが、フレキシブルケーブル上にフェルールを圧着することにより固定される請求項２４の方法。
【請求項２６】
フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、フェルールの内径が鋭い縁を有する請求項２５の方法。
【請求項２７】
張られたケーブルがフレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着により固定され、
フェルールは平行形取付け用部品の一方の端部に置かれ、そして熔融端部取付け用部材が平行形取付け用部品の他方の端部に置かれる請求項２５の方法。
【請求項２８】
少なくも１本のフレキシブルケーブル；
少なくも１個の平行形取付け用部品；及び
少なくも１個のフェルールを備え、
フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される胸骨再構成キット。
【請求項２９】
少なくも１本のフレキシブルケーブルが縫合材に取り付けられる請求項２８の胸骨再構成キット。
【請求項３０】
フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、少なくも１個のフェルールの内径が鋭い縁を構成する請求項２８の胸骨再構成キット。
【請求項３１】
少なくも１個のカニューレ状ねじを備え；フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される請求項２８の胸骨再構成キット。
【請求項３２】
少なくも１本のフレキシブルケーブルが縫合材に取り付けられる請求項３１の胸骨再構成キット。
【請求項３３】
フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、少なくも１個のフェルールの内径が鋭い縁を構成する請求項３１の胸骨再構成キット。
【発明の詳細な説明】
【関連特許とのクロスレファレンス】
【０００１】
本願は、参考文献としてここにその全ての開示が取り入れられた２００４年４月２１日付けの特許文献１の便益を請求する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般に外科的再構成システム又は装置に関し、特に患者の胸骨の２個以上の部分を再隣接させるための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの外科処置では、胸骨の再構成及び胸骨の外傷の修復のような胸骨の２個以上の部分を再隣接させ、又は互いに固定することが要求される。加えて、現在では、患者の胸腔内にある心臓及び肺臓のような組織又は器官を含んだ研究、診断、及び疾患の治療のために種々の形式の外科処置が行われている。これらの処置は、通常は、患者の胸腔に接近するために部分的又は正中胸骨切開が要求される。部分的又は正中胸骨切開は、患者の胸骨の軸方向の長さのある部分又は全部に沿って正中における長手方向の切開を行い、両側の２個の胸骨半分体を横方向の分離を許すために、鋸又はその他の適切な切断用器械を使用する処置である。従って、胸腔内に大きな開口が作られ、外科医は、これを通して心臓及びその他の胸部器官、血管、又は組織を直接観察し施術することができる。胸腔内の外科的処置に続いて切断された２個の胸骨半分体を再隣接させねばならない。
【０００４】
胸骨半分体のような骨の断片の再隣接又は固定のための種々の形式の整形外科器具が知られている。かかる器具は、破断した骨の部分を互いに相対的に固定された位置に維持することにより骨を安定化するために使用される。器具により提供される整列及び安定が破断を治療し、適正な癒合の発生を許す。
【０００５】
内部固定器具には骨ねじが含まれ、これは骨の破片を固定するために種々の整形外科的な用途で使用される。骨の破片は希望の形状に位置決めされ、そして破片を横切って１個又は複数個の穴が穿孔されねじが作られる。次いで、骨折の近くで骨片の押し付けと安定とを行うことができる。骨片の圧迫と安定とは穴の中に骨ねじをねじ込むことにより行うことができる。しかし、骨ねじに伴う一つの限界は、埋め込みに続く骨ねじの位置直し又は調節が困難なことである。異なる整列を受け入れるためには、最初の骨ねじを取り除いて、次の骨ねじの埋め込みのために新しい穴を空けることが必要であることが多い。
【０００６】
金属ピンも、骨を安定させるためにしばしば使用される。金属ピンは、骨ねじと同様に、骨を安定させるために骨片を横切って空けられた穴の中に挿入される。しかし、骨ねじによる場合と同じく、続いて骨の部分の再整列が必要な場合はピンを抜き取ることが必要である。
【０００７】
破片を支持し及び／又は安定させるために、典型的に破片の両側で骨の表面に骨板を取り付けることができる。骨板は、典型的に、骨板から骨の中に伸びる骨ねじにより骨に取り付けることができる。ある例においては、骨ねじの頭が（例えば、ねじの頭と骨板との間のねじ結合により）骨板に固定され、そして別の板においては、ねじの頭は骨板に関して自由な角度を取ることができ、そこで、ねじは外科医が選んだ角度で骨の中に置くことができる。なお別の例においては、ねじ頭は、破片を圧迫し又は圧迫を軽減するように（即ち、破片を互いに押し付け又は離すように）骨板と共働することができる。
【０００８】
骨髄内のインプラントは骨片を固定するために使用される別の器具である。かかる器具
は破損した骨の中央管腔内に置くことができる。骨髄内インプラントの使用は極めて侵襲的であり、インプラントは、骨片の管内の挿入されると、これを扱うことは難しい。
【０００９】
外部固定器具も骨の破片の安定に普通に使用される。この器具は、破損した骨に穿孔された穴の中に患者の皮膚を通して伸びる複数のピンを使用する。通常の器械に対しては、ピンを固定するためにクランプが使用される。この器械は、例えば、破損した骨の解剖学的に正確な長手方向軸と一般に平行に配置されたロッドの形式を取ることができる。通常の装置と組み合わせられたクランプは、治療を助けるために破片が動かないようにするための強固なフレームを作る。
【００１０】
外部骨格固定は、種々の四肢変形、損傷、及び重度の開口損傷、重度の火傷に伴う損傷、緩和を要する損傷、四肢の牽引を要する損傷、関節固定、感染した損傷、及び偽関節を含むその他の状態の好ましい治療方法である。外部固定は、上述の内部固定方法に勝る幾つかの利点を提供する。例えば、外部固定は、一般に、変形、損傷、又は病気から遠い位置から、管理される骨格の安定を可能とし、これにより処置中又は処置に続く四肢及び外傷の直接監視を許す。加えて、外部固定は、最初の外科処置に続く破損部の整列、骨の牽引、骨の圧迫、及び固定された緩和を容易にする。更に、近隣及び末端の関節に対する干渉が最小であるため、局部麻酔で、負傷した四肢の即時の運動を許し、かつ固定用ピンの挿入を行うことができる。
【特許文献１】米国特願第１０／８３０，１３０号  明細書
【特許文献２】米国特許第５，３２０，６６３号  明細書
【特許文献３】米国特許第５，３４５，６６３号  明細書
【特許文献４】米国特許第５，３６１，４７５号  明細書
【特許文献５】米国特願第２００４／０１９９１６９号  明細書
【特許文献６】米国特願第・・／・・・・・・号  明細書
【非特許文献１】チェイズほか（Ｃｈａｓｅ  ｅｔ  ａｌ）、正中胸骨切開術裂開における胸骨の内部固定（Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｔｅｒｎｕｍ  ｉｎ  Ｍｅｄｉａｎ  Ｓｔｅｒｎｏｔｏｍｏｙ  Ｄｅｈｉｓｃｅｎｅ）、形成及び再構成外科術（Ｐｌａｓｔｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ）、１９９９年５月
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
これらの開発にもかかわらず、改良された調節能力及び選択性を有する固定器具についての要求が残る。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、胸骨の複数の部分を固定するための胸骨固定器具に向けられる。胸骨の複数の部分を確保するための胸骨再構成システムは、第１の端部と第２の端部とを有するフレキシブルケーブル；熔融端部取付け用部材；平行形取付け用部品；及びフェルールを備え、ケーブルの第１の端部は熔融端部取付け用部材を備える。第１の実施例においては、熔融端部取付け用部材が圧着によりケーブルの第１の端部に取り付けられる。好ましくは、熔融端部取付け用部材は、上面と下面とを有し予め取り付けられた円筒状端部取付け具を備え、かつ約１ｍｍから約５ｍｍの直径及び約５ｍｍから約２０ｍｍの長さを持ち、そして、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選定された材料から構成される。
【００１３】
一実施例においては、熔融端部取付け用部材の上面は丸みが付けられた縁を有し、そして熔融端部取付け用部材の下面は平らである。別の実施例においては、熔融端部取付け用部材の下面は、平行形取付け用部品の端面と適合するように設計される。
【００１４】
一実施例においては、平行取付け用部品は、第１の端部と第２の端部、長い断面軸線と短い断面軸線とを有する潰された円筒状のチューブである。好ましくは、平行形取付け用部品の第１及び第２の端部は互いに平行である。一実施例においては、平行形取付け用部品を通る２個の隣接した平行通路を提供するように、長い断面軸線Ｌを含む少なくも一方の側面がその長さに沿って圧着される。好ましくは、平行形取付け用部品は、長さが約３ｍｍから約１５ｍｍであり、長い断面軸線は約３ｍｍから約８ｍｍであり、そして短い断面軸線は約１ｍｍから約５ｍｍである。
【００１５】
別の実施例においては、平行形取付け用部品を通る２個の隣接した平行通路であって同じ開口及び同じ断面を有する平行通路を提供するように、長い断面軸線Ｌを含む平行形取付け用部品の両側がその長さに沿って圧着される。好ましくは、各通路は約０．７ｍｍから約２．５ｍｍの直径を持つ。好ましくは、平行形取付け用部品は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選ばれた材料から構成される。
【００１６】
別の実施例においては、本発明の胸骨再構成システムは少なくも１個のカニューレ状ねじを更に備える。少なくも１個のカニューレ状ねじは、固定ねじ又は非固定ねじとすることができ、かつ骨に取り付けるために少なくも部分的にねじが設けられる。少なくも１個のカニューレ状ねじは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料からなるグループから選定された材料から構成される。一実施例においては、少なくも１個のカニューレ状ねじの頭は、中空開口を有する頭を備え、中空開口は熔融端部取付け用部材を受け入れるような寸法及び形状にされる。
【００１７】
別の実施例においては、胸骨の再構成方法は、２個の通路を有する平行形取付け用部品の一方の通路に、第１及び第２の端部を有するフレキシブルケーブルを通して通過させ；フレキシブルケーブルを胸骨のまわりに巻き；平行形取付け用部品の第２の通路を通してフレキシブルケーブルを通過させ；フレキシブルケーブルを希望の張力に張り；そして張られたケーブルを固定する諸段階を含み、フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される方法に向けられる。
【００１８】
別の実施例においては、本発明は、胸骨を再構成する方法であって：少なくも１個のカニューレ状ねじを胸骨内に取り付け；第１及び第２の端部を有するフレキシブルケーブルを少なくも１個のカニューレ状ねじの管腔を通して送り；２個の通路を有する平行形取付け用部品の一方の通路に通して、第１及び第２の端部を有するフレキシブルケーブルを通過させ；フレキシブルケーブルを胸骨のまわりに巻き；フレキシブルケーブルを平行形取付け用部品の第２の通路を通して通過させ；フレキシブルケーブルを希望の張力に張り；そして張られたケーブルを固定する諸段階を含み、フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計される前記方法に向けられる。
【００１９】
別の実施例においては、張られたケーブルは、フレキシブルケーブル上にフェルールを圧着することにより固定される。別の実施例においては、フレキシブルケーブル上へのフ
ェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、フェルールの内径は鋭い縁を備える。張られたケーブルはフレキシブルケーブル上への
フェルールの圧着により固定され、フェルールは平行形取付け用部品の一方の端部に置かれ、そして熔融端部取付け用部材は平行形取付け用部品の他方の端部に置かれ
る。
【００２０】
別の実施例においては、本発明は、少なくも１本のフレキシブルケーブル；少なくも１個の平行形取付け用部品；及び少なくも１個のフェルールを備え、フレキシブルケーブルの第１の端部は熔融端部取付け用部材を備え、かつ平行形取付け用部品の端部の面と適合するように設計された胸骨再構成キットに向けられる。別の実施例においては、胸骨再構成キットが、少なくも１個のカニューレ状ねじ及び／又は少なくも１個の再構成板を備える。
【００２１】
一実施例においては、少なくも１本のフレキシブルケーブルが縫合材に取り付けられる。フレキシブルケーブル上へのフェルールの圧着中のフレキシブルケーブルの切断を容易にするために、少なくも１個のフェルールの内径が鋭い縁を備える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
付属図面を参照し、本発明の好ましい特徴が明らかにされる。図面において数図を通して同様な符号は同様な要素を示す。本発明は、ここに示された特別の好ましい図面には限定されない。
【００２３】
本発明の胸骨再構成システムは、圧着部を有するフレキシブルワイヤー、選択的に１個又はそれ以上のカニューレ状ねじ、及び選択的に１個又はそれ以上の再構成板を備える。本発明の一実施例においては、フレキシブルワイヤーとフェルールとを備えた胸骨再構成システムの使用により簡単な円周方向の固定又は傍胸骨の固定を提供することができる。別の実施例においては、フレキシブルケーブル、圧着材及びカニューレ状ねじを備えた胸骨再構成システムの使用により固定を達成することができる。なお別の実施例においては、フレキシブルケーブル、圧着、カニューレ状ねじ及び１個以上の再構成板を備えた胸骨再構成システムの使用により固定を達成することができる。
【００２４】
図面において本発明の種々の表現が描写されているが、描写された種々の特色は図解の目的のためのものであり、例示に過ぎないことを理解すべきである。従って、本発明は、ここに描写された特定の好適な図面だけに限定されるものではない。
【００２５】
胸骨再構成システムの第１の実施例が図１ないし３に示される。図１に示される胸骨再構成システムは、圧着式取付け具２の取り付けられた第１の端部Ａ及び熱熔融された端部８よりなる第２の端部Ｂの２個の端部を有するフレキシブルケーブル１を備える。熱熔融端部８は、フレキシブルケーブル１を胸骨再構成システムのその他の要素に通すことを助け、かつフレキシブルケーブル１のほぐれ防止を助けることができる。フレキシブルケーブル１は、子縄１本のワイヤーとすることができ、或いは子縄を約２本から約１０００本、好ましくは子縄が約５０から３００本、最も好ましくは子縄を約１１０本から約１４５本有する標準のワイヤーとすることができ、そして第１の端部Ａと第２の端部Ｂとを持つ。フレキシブルケーブル１は、糸のような高度に柔軟のものからワイヤーのような剛いものに至る適宜適切な柔軟度を持つことができる。しかし、フレキシブルケーブル１は、必要な操作に十分な剛性を持ちながら容易に胸骨の形に順応するに十分に柔軟である。フレキシブルワイヤー１は、典型的に、取付け具をケーブル上で波状に潰すことにより圧着式取付け具２に取り付けられる。圧着式取付け具２は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。
【００２６】
圧着式取付け具２は、好ましくは、上面４と下面５とを有し予め取り付けられた潰された円板状の圧着頭部３を備える。上面４は、平らとし又は湾曲させることができ、そして選択的に丸みの付けられた縁を持つ。下面５は、好ましくは、カニューレ状ねじ及び／又は再構成板の上の面に適合するように設計され、大きな安定性及び／又は低い高さが得られる。平らな下面はねじのような骨アンカー、或いは骨板に対する圧着式取付け具の安定を助け、システムの安定性をより大きくする。加えて、平らな下面が、圧着式取付け具の高さを低くすることを助ける。圧着頭部３は、直径が約２ｍｍから約１０ｍｍ、好ましくは約６ｍｍであり、厚さは約０．１ｍｍから約４ｍｍ、好ましくは約２ｍｍである。圧着頭部３は丸い円板であることが好ましいが、正方形、長方形又はその他の多角形のような別の形とすることができる。ケーブル１を胸骨のまわりに巻いた後でこれを取り付けるために、圧着頭部３は直径方向の穴６を有し、フレキシブルケーブル１の第２の端部又は熔融端部８がこの穴を通過する。直径方向の穴６はフレキシブルケーブル１を受け入れることができるような寸法にされ、好ましくは約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍの直径を持つ。
【００２７】
圧着式取付け具２は、下面４に対して一般に直角方向に伸びる圧着シャフト７を備える。圧着シャフト７は、円筒状とすることができ、或いは非円形断面を持つことができる。圧着シャフト７は、フレキシブルケーブル１の第１の端部Ａを受け入れる開口を有する円筒状のチューブとすることができる。円筒状チューブは、その後、圧着式取付け具２にフレキシブルケーブル１を取り付けるためにこれに圧着することができる。圧着シャフト７を潰す工程が圧着シャフト７を非円形、又はその他の希望する形状とする。圧着シャフト７は、圧着頭部の下面４の周囲が環状の支持面Ｃを提供するように、圧着シャフト７を囲んで圧着頭部の下面４上に置かれる。環状の支持面Ｃは、約０．５ｍｍから約３ｍｍの幅を持つ。好ましくは、圧着シャフト７は圧着頭部３の下面４から直角方向に突き出す。圧着シャフト７は、カニューレ状ねじ又は骨板内に適合するような寸法及び形状にされることが好ましい。圧着シャフト７の非円形の断面は、カニューレ状ねじに形成された非円形凹所と組み合い、カニューレ状ねじ内の圧着式取付け具２の回転を防止する。圧着シャフト７は、好ましくは直径が約０．７ｍｍから約４ｍｍの範囲、より好ましくは約２．５ｍｍ、そして長さは約１．５ｍｍから約４ｍｍの範囲、より好ましくは約３ｍｍである。好ましくは、圧着頭部７の直径はフレキシブルケーブル１の直径より小さくすべきではない。圧着シャフト７の長さ及び形状が、ねじのような骨アンカー、又は骨板に対する圧着式取付け具２の安定を助け、システムのより大きい安定をもたらす。
【００２８】
図２は、圧着式取付け具２の上面４の端部方向から見た部分断面図である。直径方向の穴６は、圧着頭部３の両側に外部に開いた凹み領域Ｄを持つことができる。図３Ａは、長手方向軸線に沿った穴１０を有する円筒状のフェルール９の端面図を示す。図３Ｂは、フェルールの側面図を示す。フェルール９の長手方向軸線に沿った穴１０は、フレキシブルケーブル１を受け入れるような寸法にされる。フェルール９の内径は、フレキシブルケーブル１上にフェルール９を圧着するとき、フレキシブルケーブル１の切断を容易にするために鋭い縁を持つことができる。フェルール９は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。図示実施例においては、円筒状のフェルール９は、フレキシブルケーブル１を直径方向の穴６に通して所定の張力に引いた後、これをフレキシブルケーブル１の上に圧着することができる。フェルール９は、少なくもこれをフレキシブルケーブル１の上に圧着した後は直径方向の穴６に合わせることができないような寸法にされる。別の実施例においては、フェルール９は、接着剤によりフレキシブルケーブル１上に固定することができる。本技術の通常の熟練者は、適切な生体親和性の接着剤を使用し得ることを知りこれを認めるであろう。別の実施例においては、フレキシブルケーブル１及び／又はフェルール９は吸収性材料より構成され、そしてフェルール９は熱熔融によりフレキシブルケーブル１上に固定することができる。
【００２９】
胸骨再構成システムの別の実施例が図１Ａないし１Ｄに示される。この実施例においては、胸骨再構成システムは、２個の端部、即ち、熔融端部取付け具２’が取り付けられた第１の端部Ａ、及び熱熔融端部８よりなる第２の端部Ｂを有するフレキシブルケーブル１を備える。熔融端部取付け具２’は適宜適切な端部取付け具とすることができる。好ましくは、熔融端部取付け具２’は、筒状の圧着式熔融端部取付け具である。フレキシブルケーブル１は、典型的に、ケーブル上に取付け具を圧着することにより熔融端部取付け具２’に取り付けられる。熔融端部取付け具２’は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。
【００３０】
熔融端部取付け具２’は、好ましくは、上面３’と下面４’とを有し予め取り付けられた円筒状の取付け具である。上面３’は、平らとし又は湾曲させることができ、そして選択的に丸みの付けられた縁を持つ。下面４’は、好ましくは、平行形取付け用部品５’の端部の面と適合するように設計され、大きい安定性及び／又は低い高さが得られる。熔融端部取付け具２’は、約１ｍｍから約５ｍｍ、好ましくは約２ｍｍの直径を有し、かつ約５ｍｍから約２０ｍｍ、好ましくは約１０ｍｍの長さを持つ。熔融端部取付け具２’は円柱状であるか又はカニューレ状ねじ１３の頭の下と同一面に座るような形状にされることが好ましいが、通常の熟練者は適宜適切な形状を使用し得ることを知りかつ認めるであろう。
【００３１】
図１Ｂから１Ｄに示される平行形取付け用部品５’は、その第１の端部６’及び第２の端部７’に直角方向の長さに沿って潰された円筒状のチューブとすることができる。平行形取付け用部品５’は、断面の長軸Ｌと断面の短軸Ｓとを持つ。平行形取付け用部品５’は、好ましくは平行な端部６’及び７’を持つ。端部取付け具２’の断面の長軸Ｌを含んだ両側面又は一方の側面は平らにすることができるが、断面の長軸Ｌを含んだ少なくも一方の側面はその長さに沿って圧着され、そして平行形取付け用部品を通る少なくも２個の隣接した平行通路を提供することが好ましい。平行形取付け用部品５’の長さは約３ｍｍから約１５ｍｍの範囲、好ましくは約５ｍｍである。断面の長軸Ｌは約３ｍｍから約８ｍｍ、好ましくは約４ｍｍであり、そして断面の短軸Ｓは約１ｍｍから約４ｍｍ、好ましくは約２ｍｍである。本技術の通常の熟練者は平行形取付け用部品５’について適宜適切な寸法を使用し得ることを知りかつ認めるであろう。好ましくは、断面の長軸Ｌを含む少なくも一方の側面がその長さに沿って中央で圧着され、同寸法の開口及び断面を有する２個の隣接した平行な通路８’と９’とを提供する。最も好ましくは、断面の長軸Ｌを含む両側がその長さに沿って中央において圧着される。この平行な通路８’と９’とはフレキシブルケーブル１を受け入れ得るような寸法にされ、そしてその各の直径は好ましくは約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、最も好ましくは約１ｍｍである。平行形取付け用部品５’は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。
【００３２】
図１Ｄに示されるように、別の実施例においては、平行形取付け用部品５’は、断面の長軸Ｌと断面の短軸Ｓとを有する円筒状バーを形成するように、両側面において、第１の端部６’及び第２の端部７’に直角方向のその長さに沿って平らにされた円筒状バーとすることができる。円筒状バーの長さに沿って両側面を平らにすることは、標準の機械加工及びフライス加工のような機械的な方法でこれを行うことができる。本技術の通常の熟練者は、適宜適切な方法を使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。円筒状バーは丸い断面を有し、平面加工のため、円筒状バーの断面は断面の長軸Ｌに沿った両側の２側面が互いに平行であり、かつ断面の短軸Ｓに沿った両側の２側面が丸みのある側面の状態の長方形であることが好ましい。しかし、本技術の通常の熟練者は適宜適切な形状を有する円筒状バーを使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。平行形取付け用部品５’は、第１の端部６’及び第２の端部７’に直角にその長さに沿って伸びる少なくも２個の平行な通路を持つ。この平行な通路は、穿孔により平行形取付け用部品５’に導入されることが好ましいが、本技術の通常の熟練者は適宜適切な方法を使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。好ましくは、少なくも２個の通路は、平行形取付け用部品５’の第１の端部６’及び第２の端部７’の両者において皿穴にされる。皿穴付きの通路は熔融端部取付け具２’の受け入れが良好であり、システムの安定度を高くする。平行形取付け用部品５’は、長さ約３ｍｍから約１５ｍｍの範囲、好ましくは約５ｍｍである。断面の長軸Ｌは、長さ約３ｍｍから約８ｍｍ、好ましくは約４ｍｍであり、また断面の短軸Ｓは約１ｍｍから約４ｍｍ、好ましくは約２ｍｍである。本技術の通常の熟練者は適宜適切な寸法を平行形取付け用部品５’に使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。好ましくは、平行形取付け用部品５’は、同じ開口寸法及び断面を有する２個の隣接した平行通路８’と９’とを持つ。平行通路８’と９’とはフレキシブルケーブル１を受け入れ得る大きさにされ、そして各は約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍの直径を持つ。
【００３３】
別の実施例においては、平行形取付け用部品５’は、第１の端部６’及び第２の端部７’に直角方向のその長さに沿って一緒に取り付けられた２個以上の円筒状バー又はチューブからなる。２個以上の円筒状バー又はチューブは、溶接により一緒に取り付けられることが好ましいが、本技術の通常の熟練者は適宜適切な方法を使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。各円筒状バー又はチューブの第１の端部６’は、平行形取付け用部品５’の平らな第１の端部を提供するように整列されることが好ましい。同様に、各円筒状バー又はチューブの第２の端部７’は、平行形取付け用部品５’の平らな第２の端部を提供するように整列されることが好ましい。各円筒状バーに通路が作られる。通路は穿孔により導入されることが好ましいが、本技術の通常の熟練者は適宜適切な方法を使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。通路は、平行形取付け用部品５’の第１の端部６’及び第２の端部７’の両者において皿穴にされることが好ましい。平行形取付け用部品５’は、約３ｍｍから約１５ｍｍの範囲、好ましくは約５ｍｍの長さとすることができる。断面の長軸Ｌは約３ｍｍから約８ｍｍであり、好ましくは約４ｍｍであり、断面の短軸Ｓは約１ｍｍから約４ｍｍであり、好ましくは約２ｍｍである。本技術の通常の熟練者は、平行形取付け用部品５’について適宜適切な寸法を使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。好ましくは、平行形取付け用部品５’は、同じ開口寸法と断面とを有する２個の隣接した平行通路８’と９’とを持つ。平行通路８’と９’とはフレキシブルケーブル１を受け入れ得る大きさにされ、そして各は約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍの直径を持つ。
【００３４】
熱熔融端部８は、通路８’又は９’のどちらかに通過させ、そしてケーブル１を胸骨にまわりに巻いた後、取り付けるために熱熔融端部８を他方の通路８’又は９’を通過させることができる。平行形取付け用部品５’を経て所定の張力でフレキシブルケーブルを引いた後、熔融端部取付け具２’の下面４’が平行形取付け用部品５’の端面と同一面に置かれ又は適合することが好ましく、これにより大きい安定性及び／又は低い高さが得られる。一実施例においては、熔融端部取付け具２’は、熔融端部取付け具２’上に平行形取付け用部品５’を圧着することにより平行形取付け用部品５に取り付けることができる。以下説明されるように、平行形取付け用部品５’を経て所定の張力でフレキシブルケーブルが引かれると、システムを確保するために円筒状フェルール９をフレキシブルケーブル１の上に圧着することができる。円筒状フェルール９は、熔融端部取付け具２’が平行形
取付け用部品５’の一方の端部に置かれている間に、平行形取付け用部品５’の他方の端部においてフレキシブルケーブル１上に圧着される。説明に拘束されることなく、上述の胸骨再構成システムは、平行形取付け用部品５’及びフレキシブルケーブル１を備え、フレキシブルケーブル１は、所定の張力でフレキシブルケーブル１が引かれた後、平行形取付け用部品５’の一方の端部に置かれた熔融端部取付け具及び平行形取付け用部品５’の他方の端部においてフレキシブルケーブル１上に圧着された円筒状フェルール９により固定され、高さの低い有利さ、胸骨と同一面に座るシステム及び改良された組織保護の便益を提供する。
【００３５】
胸骨再構成システムの別の実施例の説明図が図４に示される。この実施例においては、フレキシブルケーブル１の第２の又は熱熔融された端部８に縫合材又は針１１を取り付けることができる。縫合材１１は、その使用後に除去されることが普通であり、そしてケーブル１の熔融端部を保存している間に除去されるように設計される。縫合材１１は、限定するものではないがチタン、チタン合金、及びステンレス鋼を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。
【００３６】
フレキシブルケーブル１及び圧着式取付け具２は、修復すべき胸骨に圧着式取付け具２を当てて置き、そしてフレキシブルケーブル１を胸骨の分離した部分のまわりに巻くことにより胸骨の２個以上の部分を再接近させ又は一緒に固定するために使用することができる。フレキシブルケーブル１が胸骨のまわりで張られるように、圧着式取付け具２に取り付けられたフレキシブルケーブル１の第２の端部又は熱熔融端部８が引かれる。フレキシブルケーブル１の第２の端部又は熱熔融端部８が直径方向の穴６に通され、そしてフレキシブルケーブル１が引っ張られる。フレキシブルケーブル１を張ることは、例えば安全ケーブル器具の使用により行うことができる。希望の張力に達すると、フレキシブルケーブル１がフェルール９によりその位置に固定される。フレキシブルケーブル１へのフェルール９の取り付けは、例えばプライヤー又は適切な圧着用器具で押し潰すことにより達成される。図示の実施例においては、円筒状フェルール９（図３）は、ケーブル１が圧着頭部３の穴６を通って所定の張力で引かれた後にフレキシブルケーブル１上に圧着することができる。
【００３７】
フレキシブルケーブル１は約０．７ｍｍから約２．５ｍｍの直径を持つ。フレキシブルケーブル１が非吸収性材料で作られた場合は、その直径は約０．７ｍｍから約１．５ｍｍであることが普通である。好ましくは、フレキシブルケーブル１は約１ｍｍの直径を持つ。本発明の一実施例においては、フレキシブルケーブルはセルクラージュワイヤー（Ｃｅｒｃｌａｇｅ  ｗｉｒｅ）である。フレキシブルケーブル１は適宜適切な長さのものとすることができ、そして約１０ｃｍから約１．５ｍの長さであることが好ましい。フレキシブルケーブル１は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼、及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。
【００３８】
図５及び６は安全ケーブル器具を示す。安全ケーブル器具は、胸骨再構成システムに使用されるフレキシブルケーブル又はワイヤー１に張力を与えるために使用することができる。この器具は、フレキシブルケーブル１を握持しそして所定の張力限度に引くために使用される。器具は、所定の張力において、フレキシブルケーブル１を確保するようにフェルール９を圧着するために使用することができる。この器具はフレキシブルケーブル１の使用しない部分を切断するためも使うことができる。圧着及び切断の工程は独立して行い又は同時に行うことができ、また手操作により又は自動式で行うことができる。図５は、安全ケーブル器具の開口２１内に置かれたフェルール２０を示す。ケーブル１２は、自由
端２４を使用してフェルールに通され、更に往復アーム３４に連結されたクランプ用組立体２６に通される。ケーブル１２は、第２のクランプ用組立体３８にも連結される。クランプ用組立体は爪２８と４０とを備え、これらはケーブルの自由端２４の方向におけるケーブルの運動だけを許す。
【００３９】
図６は安全ケーブル器具の分解斜視図を示す。ハンドル３６がハウジング５４に向かって押されると、ハンドル３６はピン８０を中心として旋回し、そしてピン７０を強制してこれを上向きに動かす。ピン７０が上がると、アーム６８がピン１１０を中心として時計方向に回転し、アーム７２がピン８８を中心として反時計方向に回転し、ピン８８と１１０との間隔を広げる。ピン１１０は往復アーム３４に連結される。ピン１１０がピン８８から離れるように動くと、往復アーム３４をばね５８の力に対抗して動くように強制し、ケーブル１２に張力を与える。ケーブル１２の張力がばね５８の力と等しくなったとき、ピン１１０はより先方には動かず、そしてハンドル３６の押し下げはピン８８を強制して開口２１に向けて動かすであろう。ピン８８が開口２１の方向に強制されたときプランジャー端部９４Ａが開口２１内に押し込まれるように、ピン１１０がプランジャー９４にも連結され、これによりフェルール２０をケーブル１２のまわりに押し潰し、同時にフェルールの自由端の側においてケーブル１２を切断する。適切な安全ケーブル器具はダニエル・マヌファクチュアリング・コーポレーションより入手可能であり、かつ特許文献２、特許文献３、特許文献４、及び特許文献５に説明される。これら文献は参考分権としてそのすべてがここに組み入れられる。
【００４０】
胸骨再構成システムの一実施例においては、ケーブル１の一方の端部は直径方向の穴６を有し予め取り付けられた潰された円形の圧着式取付け具２を備え、ケーブル１を胸骨のまわりに巻いた後、又はカニューレ状ねじ１３を通した後で、フレキシブルケーブル１の第２の端部又は熱熔融端部８がこの穴を通過することができる。この実施例においては、胸骨の分離された複数の部分は、フレキシブルケーブル１に希望の張力を加え更に圧着によりケーブル１に固定することにより再接近させることができる。一実施例においては、カニューレ状ねじ及び圧着式取付け具２の直径方向の穴６を通してケーブル１を所定の張力に引いた後、フレキシブルケーブル１上に円筒状のフェルール９を圧着させることができる。上述の安全ケーブル器具は、かかる張力付与及び圧着を達成するために使用することができる。
【００４１】
別の実施例においては、胸骨再構成システムは、熔融端部部品２’及び平行形取り付け用部品５’を有するフレキシブルケーブル１を備える。この実施例においては、胸骨の分離された複数の部分は、フレキシブルケーブルを平行形取付け用部品５’の一方の通路に通し、フレキシブルケーブル１を胸骨のまわりに巻き、平行形取付け用部品５’の第２の通路を通し、希望の張力にフレキシブルケーブル１を引き、そして円筒状フェルール９をフレキシブルケーブル１の上に圧着することにより再接近させることができる。別の実施例においては、胸骨再構成システムは、熔融端部部品２’、平行形取付け用部品５’、及び１個以上のカニューレ状ねじ１３を有するフレキシブルケーブル１を備える。平行形取付け用部品５’の一方の通路、１個以上のカニューレ状ねじ及び平行形取付け用部品５’の第２の通路にケーブル１を通しそして所定の希望の張力にケーブル１を引いた後、円筒状フェルール９がフレキシブルケーブル１上に圧着される。かかる張力付与及び圧着を達成するために、上述の安全ケーブル器具を使うことができる。
【００４２】
別の図解実施例においては、胸骨再構成システムは、フレキシブルケーブル１、圧着式取付け具２、及び少なくも１個のカニューレ状ねじ１３を備える。図７は、骨に取り付けるための少なくも部分的にねじが形成されたシャフト１４を有するカニューレ状ねじ１３を示す。シャフト１４の長さ及びシャフトのねじの形態は、胸骨における使用に適切であるように選定される。本技術において知られるように、ねじ及び先端部１５は、装着を容
易にするためにセルフタッピング及び／又はセルフドリリングするように作ることができる。シャフト１４は直径が約１ｍｍから約５ｍｍであり、そしてフレキシブルケーブル１を受け入れるために通路又は貫通穴１６が設けられる。貫通穴１６の直径は、好ましくは約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍである。カニューレ状ねじ１３の頭２９は好ましくは平らであり或いは（使用されたならば）再構成板又は胸骨の前側を支持するであろう湾曲した下面３１を持つ。
【００４３】
カニューレ状ねじ１３の更なる図示実施例が図８及び９に示される。カニューレ状ねじ１３の端面図を示す図８に示されるように、カニューレ状ねじ１３の頭２９は、取付け用器具を受け入れるための六角穴３０を備える。骨に穴を空けるため、及び空けられた穴の中に種々のカニューレ状取付け具を駆動するために使用する取付け用器具は、シッコーネ（Ｃｉｃｃｏｎｅ）ほかの特許文献６「中空取付け具用の調節可能な器具」に更に説明される。この文献は参考文献としてここに取り入れられる。対辺距離で測定した六角穴３０の直径は約１．５ｍｍから約４ｍｍ、より好ましくは約２．５ｍｍである。図９はカニューレ状ねじ１３の断面を示し、かつカニューレ状ねじ１３の頭２９が中空開口１５を有することを示し、一方、カニューレ状ねじ１３のシャフトは、フレキシブルケーブル１を受け入れる貫通穴１６により中空にされる。カニューレ状ねじ１３の頭２９は、湾曲し、実質的に平らであり、又はその他の複雑な形状となし得る頂面を持つ。一実施例においては、圧着式取付け具２の下面４は、ねじ１３又は再構成板１８の上面と相補的な形状を有し、ねじ１３又は再構成板１８上の定位置における圧着取付け具２の安定を助ける。中空開口１５は、圧着シャフト７を受け入れるような寸法及び形状にされる。中空開口１５に対する圧着シャフト７の寸法及び形状の適合により、特にシャフト７と開口１５との間に密な適合のある場合、ねじ１３における圧着取付け具２のより大きな安定をもたらすことができる。この方法において、圧着シャフト７はねじ開口１５の内側のジャーナル軸として作動することができる。圧着取付け具２の平らな下面５は、好ましくは、カニューレ状ねじ１３の頭と同一面上に座り、そしてシステムに安定性を提供する。別の実質的においては、熔融端部取付け具２’は、ねじ１３又は再構成板１８の上面と相補的な形状を有し、ねじ１３又は再構成板１８上の定位置における熔融端部取付け具２’の安定を助ける。中空開口１５は、熔融端部取付け具２’を受け入れるような寸法及び形状にされることが好ましい。中空開口１５に対する熔融端部取付け具２’の寸法及び形状の適合により、ねじ１３における熔融端部取付け具２’のより大きな安定をもたらすことができる。熔融端部取付け具２’は、カニューレ状ねじ１３の頭の下と同一面に座ることが好ましく、これもシステムに安定性を提供する。一般に、骨板の選択された板穴に対して適切な寸法及び形状の上述のようなねじ又はねじなしの頭１７を有する外科用ねじはいずれも使用することができる。カニューレ状ねじ１３の頭２９は選択的に供給された骨板と固定するように構成することができ、或いは固定しないねじとすることができる。カニューレ状ねじ１３の頭２９は、約２ｍｍから約１０ｍｍ、好ましくは約６ｍｍの直径を持つ。
【００４４】
カニューレ状ねじ１３は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼、及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。カニューレ状ねじ１３は適宜適切な長さのものとすることができ、典型的には約５ｍｍから約２４ｍｍの長さである。ねじ１３は、胸骨の再構成に使用するときは、ねじ１３の先端部が胸骨の後面まで伸びるが、好ましくは胸骨の後面から望ましくない距離に突き出さないであろうような長さを持つように選定すべきであることを熟練者は知るであろう。
【００４５】
本発明の一実施例においては、胸骨の断片の両側において胸骨にカニューレ状ねじ１３が差し込まれる。フレキシブルケーブル又はワイヤー１がカニューレ状ねじ１３の内腔１６を通して供給され、そして希望の張力に引かれて、胸骨の複数の部分を一緒にさせる。引かれたフレキシブルケーブル１が整列された胸骨を確保するように固定される。フレキシブルケーブル又はワイヤー１が胸骨の柔らかい骨に直接触れることをカニューレ状ねじ１３が防止し、正中切開に続く「カットスルー（ｃｕｔ  ｔｈｒｏｕｇｈ）」及び胸骨裂開、又は胸骨と胸骨柄との分離の臨床上の諸問題を緩和する。
【００４６】
本発明の別の実質的においては、胸骨再構成システムは、フレキシブルケーブル１、圧着式取付け具２、カニューレ状ねじ１３及び少なくも１個の骨再構成板１８を備える。図１０から１３は再構成板１２の説明用の実施例である。図１０は、一般に長方形断面を有する再構成板１８の平面図を示す。しかし、再構成板１８用として適宜適切な形状を使用することができる。再構成板１８は、長手方向軸線１９、上面２２，下面２３、再構成板１８の長手方向軸線１９に対して一般に垂直方向に配置された少なくも１個の板穴２５、及び一般に垂直方向に配置された板穴２５を横切る方向に配置された少なくも１個の板穴又は円孔２６を持つ。一般に垂直方向の板穴２５は、各が板１８の上下の面への直角方向から０゜ないし３０゜の立体角で独立的に角度が付けられる。好ましくは、垂直方向の板穴２５は、各が板１８の上下の面への直角方向から０゜ないし３０゜の角度でかつ長手方向軸線１９に沿って独立的に角度が付けられる。最も好ましくは、一般に垂直方向の穴２５は板１８の上下の面に対して直角、即ち０゜である。横断方向の穴又は円孔２６は、各が板１８の側面への直角方向から０゜ないし約３０゜の立体角で独立的に角度が付けられる。好ましくは、垂直方向の穴又は円孔２６は、板１８の側面への直角方向から０゜ないし約３０゜の角度でかつ長手方向軸線１９を横切って独立的に角度が付けられる。最も好ましくは、横断方向の穴又は円孔２６は、面１８の側面に対して直角、即ち０゜である。再構成板１８は長さが約３０ｍｍから約２５０ｍｍ、より好ましくは約８０ｍｍから約２００ｍｍ、幅が約５ｍｍから約２０ｍｍ、より好ましくは約６ｍｍから約１０ｍｍ、そして厚さは約０．５ｍｍから約１０ｍｍ、より好ましくは約２ｍｍから約４ｍｍである。板穴２５は、再構成板の上面２２から下面２３まで通して伸び、更に胸骨に再構成板１８を固定するために再構成用取付け具、例えばカニューレ状ねじ１３、ピン、及び／又はフレキシブルケーブル１と適応するように選択的に使用することができる。
【００４７】
板穴２６は、再構成板１８の長手方向軸線１９を横断方向に通過して伸び、そして再構成板を胸骨に確保するために、固定具、例えばカニューレ状ねじ及び／又はフレキシブルケーブルを受け入れるためにも選択的に使用することができる。横断方向の穴２６は、一般に垂直方向の穴２５の間に置かれることが好ましい。胸骨に再構成板１８を固定するために、例えば、カニューレ状ねじ１３又はその他のねじ、葉、爪、ピン、などのような固定具の適宜適切な組合せを使用することができる。例えば、一実施例においては、骨アンカーを単独で一般に垂直方向の板穴２５により単独で使用することができ、一方、別の実施例においては、ケーブル１及び圧着式取付け具２のようなフレキシブルケーブルを、単独で一般に垂直方向の板穴２５により使用することができる。好ましい実施例においては、一般に垂直方向の板穴２５と横断方向の穴２６との組合せが、再構成板１８の最適な局所的確保を与えるために選択される。好ましい実施例においては、再構成板１８は、再構成板１８の長手方向軸線１９に対して一般に垂直方向に配置された複数の板穴２５、及び一般に垂直方向の配置された板穴２５を横断して配置された複数の板穴２６を備える。
【００４８】
再構成板１８は、限定するものではないがチタン、チタン合金、ステンレス鋼、吸収性材料、放射線透過性材料、同種移植片材料及び吸収性材料を含む適宜適切な生体親和性材料から作ることができる。本技術の通常の熟練者はいかなる生体親和性材料も使用し得ることを知りかつこれを認めるであろう。再構成板１８は、骨アンカーを受け入れるために、板１８の上下の面を通過しかつ長手方向軸線に対して一般に垂直な般に垂直方向の穴２５を多数備える。再構成板１８は、更に、一般に垂直方向に配置された板穴２５に対して一般に横断方向に配置された複数の穴又は円孔２６を備えることができる。典型的に、再構成板１８は、一般に垂直方向の板穴２５を約２個から約２６個、及び横断方向の穴又は円孔２６を約１個から約２５個備える。図１０、再構成板１８のオーバーヘッド図に示されるように、一般に垂直方向の板穴２５は、形状及び寸法が全体として均一であり、かつ好ましくは、直径が約２ｍｍから約９ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍから約６ｍｍの円形の穴である。別の実施例においては、穴は長方形でありかつ圧縮を提供するように傾斜を付けることができる。一般に垂直条項の板穴は、選択的に供給された骨固定具により固定するように構成することができる。再構成板１８の側面図を示す図１１において、横断方向の板穴２６は、隣接した一般に垂直方向の板穴２５の間に配置される。図１２は再構成板１８の断面図を示し、これにおいて、隣接した一般に垂直方向の穴２５間の横断方向の板穴２６の位置を見ることができる。横断方向の板穴２６は、典型的に、一般に垂直方向の穴２５よりも小さい直径を持つ。好ましくは、横断方向の板穴２６の直径は、約０．７ｍｍから約２．５ｍｍ、より好ましくは約１ｍｍである。横断方向の板穴２６の直径は、好ましくはフレキシブルケーブル１を受け入れるように選定される。再構成板１８は各横断方向の穴２６の位置において座繰りされることが普通である。図１３は、横断方向の穴２６及び座繰り２７を有する再構成板１８の側面図である。
【００４９】
図１０から１３に示されるように、一般に垂直方向の板穴２５及び横断方向の板穴２６の両者は、丸く円筒状である。この好ましい形状により、板穴付近の区域における材料の特性の変化を最小にする。一実施例においては、一般に垂直方向の板穴２５は、再構成板１８の上面２２又は下面２３のいずれかで座繰りされる。好ましい実施例においては、一般に垂直方向の板穴２５は、再構成板１８の上面２２及び下面２３の両者で座繰りされ
る。座繰りされた一般に垂直方向の板穴２５は、カニューレ状骨ねじ１３の頭をよりよく受け入れ、システムを高度に安定させる。好ましい実施例においては、座繰りは円錐形である。
【００５０】
一実施例においては、再構成板１８の上下の面２２、２３は平面である。骨板１８の対称性のため、骨板１８は、同等の治療結果で上下の面２２、２３のいずれの面も骨に面して取り付けることができる。好ましい実施例においては、少なくも１個の再構成板１８が、胸骨の破片の両側で胸骨に取り付けられる。
【００５１】
正中線と横断方向との両方の骨折を処理しなければならない処置のような複雑な胸骨再構成処置においては、フレキシブルケーブル１、再構成板１８及びカニューレ状ねじ１３の使用が必要なことがある。カニューレ状ねじ１３により、分離された胸骨の各側に再構成板１８を取り付けることができる。このとき、胸骨を整列させ整復するためにフレキシブルケーブル１を使用することができる。横断方向の破損がある場合は、再構成板１８が、かかる破損を整復するように作用する。理論に縛られることなく、ねじ１３の中空部１６及び再構成板１８の横断方向の穴２６がチェイズ技術（Ｃｈａｓｅ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）に改良を与えることが信じられる。この技術は非特許文献１に説明され、ここにその内容が組み入れられる。
【００５２】
一実施例においては、フレキシブルケーブル１の一方の端部は、直径方向の穴又は円孔６を有し予め取り付けられた潰された円形の圧着式取付け具２を備え、フレキシブルケーブル１が胸骨のまわりに巻かれた後、或いはカニューレ状ねじ１３及び／又は再構成板１８とカニューレ状ねじ１３の貫通穴１６を通過した後に、フレキシブルケーブル１の第２の端部又は熱熔融端部８が前記穴６を通過する。この実施例においては、フレキシブルケーブル１を希望の張力に引き、そして圧着によりフレキシブルケーブル１を確保することにより、胸骨の分離された部分を再接近させることができる。一実施例においては、ケーブル１を圧着式取付け具２の穴６に通して所定の希望の張力に引いた後、円筒状のフェルール９がフレキシブルケーブル１上に圧着される。この張力を加えること及び圧着することのために上述の安全ケーブル器具を使うことができる。
【００５３】
本発明は、少なくも１本のフレキシブルケーブル１；少なくも１個の平行形取付け用部品５’；及び少なくも１個のフェルール９を備えた胸骨再構成キットであって、フレキシブルケーブルの第１の端部が熔融端部取付け用部材を有し、そして平行形取付け用部品の端面と適合するように設計された前記キットにも関する。選択的に、キットは、少なくも１本のフレキシブルケーブル１を備え、フレキシブルケーブル１の第２の端部又は熱熔融端部８に縫合材１１を取り付けることができる。更に、キットは、選択的に、複数の寸法のカニューレ状ねじ１３及び／又は複数の寸法の再構成板１８を備える。フェルール９の内径はフレキシブルケーブル１上へのフェルール９の圧着の際のフレキシブルケーブル１の切断を容易にするために鋭い縁を持つことができる。
【００５４】
本発明の種々のものが以上説明されたが、種々の特徴は単独で、又はそれらの適宜の組合せで使用できることが理解されるであろう。従って、本発明はここに説明された特定の好ましい実施例のみに限定されることはない。更に、本発明が属する技術における熟練者は、本発明の精神及び範囲内で変換及び変更を行い得ることを理解すべきである。例えば、胸骨の固定は、熔融端部部品２’と平行形取付け用部品５’、及び／又はカニューレ状ねじ１３との組合せ及び／又は胸骨再構成板１８との更なる組合せの使用により行うことができる。従って、本発明の精神及び範囲内にあるここに説明された開示から本技術に精通した者により容易に得られる全ての適切な変更は、本発明の更なる実施例として含まれる。従って、本発明の範囲は特許請求の範囲に説明されたように定義される。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】予め取り付けられた潰された円形の圧着式取付け具を有する胸骨再構成用フレキシブルケーブルの第１の実施例の斜視図である。
【図１Ａ】予め取り付けられた熔融端部を有する胸骨再構成システムの斜視図である。
【図１Ｂ】平行形取付け用部品の端面図である。
【図１Ｃ】平行形付け用部品の側面部分図である。
【図１Ｄ】平行形取付け用部品の端面図である。
【図２】圧着式取付け具の端面部分断面図である。
【図３Ａ】円筒形フェルールの端面図である。
【図３Ｂ】円筒形フェルールの側面図である。
【図４】一方の端部に圧着式取付け具を有し、他方の端部に縫合材を有するフレキシブルケーブルの側面図である。
【図５】安全ケーブル器具の斜視図である。
【図６】安全ケーブル器具の断面図である。
【図７】カニューレ状ねじの平面図である。
【図８】カニューレ状ねじの端面図である。
【図９】カニューレ状ねじの分解側面図である。
【図１０】再構成板のオーバーヘッド図である。
【図１１】再構成板の側面図である。
【図１２】再構成板の断面図である。
【図１３】再構成板の側面部分図である。
【図１】
2008546449.tif 000003
【図１Ａ】
2008546449.tif 000004
【図１Ｂ】
2008546449.tif 000005
【図１Ｃ】
2008546449.tif 000006
【図１Ｄ】
2008546449.tif 000007
【図２】
2008546449.tif 000008
【図３Ａ】
2008546449.tif 000009
【図３Ｂ】
2008546449.tif 000010
【図４】
2008546449.tif 000011
【図５】
2008546449.tif 000012
【図６】
2008546449.tif 000013
【図７】
2008546449.tif 000014
【図８】
2008546449.tif 000015
【図９】
2008546449.tif 000016
【図１０】
2008546449.tif 000017
【図１１】
2008546449.tif 000018
【図１２】
2008546449.tif 000019
【図１３】
2008546449.tif 000020
【国際調査報告】
2008546449.tif 000021
2008546449.tif 000022
2008546449.tif 000023
2008546449.tif 000024