(57)【要約】本発明は、刺し傷のある血管壁の場所を特定することおよび血管における穿刺を封鎖することの両方をなすことのできる装置（１００）に向けられている。一実施形態において、該装置は、その遠位端内に取り外し可能に配置された封鎖要素（１６０）を有する細長い配備部材（７）と、該封鎖要素に対して該配備部材を引き込むように構成された第１のアクチュエータ（８）、ならびに近位端および遠位端を有する細長いインジケータ部材（６）に結合された該配備部材と、該配備部材内の穴を通って延びることにより該インジケータ部材の遠位端は、配備部材の遠位端の遠位方向に延びる該インジケータ部材と、該配備部材に対して該インジケータ部材を引き込むように構成された第２のアクチュエータ（２）に結合された該インジケータ部材とを含む。
2008539868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の管腔の壁における穿刺を封鎖する装置であって、
その遠位端内に取り外し可能に配置された封鎖要素を有する細長い配備部材であって、該封鎖要素に対して該配備部材を引き込むように構成された第１のアクチュエータに結合されている、配備部材と、
近位端および遠位端を有する細長いインジケータ部材であって、該配備部材内の穴を通って延びることにより該インジケータ部材の遠位端は、該配備部材の遠位端の遠位方向に延び、該配備部材に対して該インジケータ部材を引き込むように構成された第２のアクチュエータに結合されている、インジケータ部材と
を備えている、装置。
【請求項２】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータを収納する筐体をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記筐体に結合され、前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータを１つの動きでアクチュエートするように構成されたトリガをさらに備えている請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは、第１のギアおよび第２のギアであり、さらに該第１のギアおよび該第２のギアは、第１のラックとピニオンメカニズムおよび第２のラックとピニオンメカニズムをそれぞれ形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のギアの直径は、前記第２のギアの直径よりも実質的に小さい、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ラックおよびピニオンメカニズムは各々、機械による力比を有し、第１のラックおよびピニオンメカニズムの第２のラックおよびピニオンメカニズムに対する機械による力比率は、２：１である、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記ラックおよびピニオンメカニズムは各々、機械による力比を有し、第１のラックおよびピニオンメカニズムの第２のラックおよびピニオンメカニズムに対する機械による力比率は、３：１である、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは液圧式装置である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記筐体は、インジケータ部材の遠位端が、穿刺内の望ましい位置に配置されるときにオペレータに知らせるように構成されたインジケータをさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記インジケータは、前記インジケータ部材の遠位端が、前記穿刺内の望ましい位置に配置されるときに、光を発するＬＥＤを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記インジケータは窓を含み、前記インジケータ部材の近位端は、該窓の下に位置するインジケータマーカに結合されており、該インジケータマーカは、該インジケータ部材の前記遠位端が、前記穿刺内の望ましい位置に配置されるときに、該窓内の所定の位置に移動する、請求項９に記載の装置。  
【請求項１２】
前記筐体は、前記インジケータ部材の前記遠位端が、前記穿刺内の望ましい位置に配置されるときに、音を発する該インジケータ部材に動作可能に結合されている音声の警報装置を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記望ましい位置は、前記穿刺のエッジに隣接している、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、前記配備部材の中に画定されている出血戻り導管を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは、前記配備部材および前記インジケータ部材をそれぞれ異なる速度で引き出すように構成されており、インジケータ部材に対する引き出しの速度は、該配備部材に対する該引き出しの速度よりも大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記トリガに結合され、該トリガの実質的な動きを妨げるように構成されたロックアウトプレートと、
該ロックアウトプレートに結合され、前記インジケータ部材の前記遠位端が、前記穿刺内の望ましい位置に配置されるときに、該トリガから該ロックアウトプレートを離れさせるように構成されたインジケータスプリングと
をさらに備えている、請求項３に記載の装置。
【請求項１７】
前記インジケータ部材は、配備チューブの中から外に延びるときにループを形成するように構成された遠位端を含むワイヤである、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記配備部材によって受け入れられるプッシャをさらに含み、該プッシャは、該配備部材内の特定の場所で前記封鎖要素を支持する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記配備部材の遠位端に向かって結合され、血管に晒されるときに血液を取り込むように構成された入り口ポートと、該入り口ポートに入った該血液が外に出ることが可能となるように構成された該入り口ポートと連通的に結合されている出口ポートとをさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記封鎖要素は、拡張可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記封鎖要素は、生体吸収可能な材料からなる、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記筐体の遠位部に結合され、前記インジケータワイヤと係合することにより、前記ワイヤアクチュエータが該筐体のほうに押されるときに、該インジケータワイヤは遠位方向に押される、該ワイヤアクチュエータをさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置は、イントロデューサシースと係合されるように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
体の管腔の壁においてエッジを有する穿刺を封鎖する方法であって、
該穿刺を通って封鎖装置の配備部材を配備することであって、該封鎖装置は封鎖要素と、遠位チップを有するインジケータワイヤとを含む、ことと、
該封鎖装置が該穿刺を通って配備されるときに、該インジケータワイヤを該配備部材の中から外に延ばすことと、
該インジケータワイヤが、該穿刺のエッジに隣接するまで、該封鎖装置の位置を調節することと、
該インジケータワイヤを該装置の中に引き込むことと、
該封鎖要素に対して、該配備部材を引き込むことと、
該穿刺から該装置を引き込むことであって、該インジケータワイヤは、装置の中に引き込まれ、該配備部材は、該封鎖要素に対して引き込まれる、ことと
を包含する、方法。
【請求項２５】
前記インジケータワイヤは、該配備部材の引き込みの速度よりも速い速度で引き込まれる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記インジケータワイヤの遠位チップは、封鎖装置の中から外に配備されるときに、ループを形成する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記インジケータワイヤは、第１のアクチュエータの使用によって引き込まれ、前記配備部材は、第２のアクチュエータの使用によって引き込まれ、該第１のアクチュエータは、前記封鎖要素が配備される前に、該配備部材内に該インジケータワイヤを引き出すように構成された、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは、第１のギアおよび第２のギアであり、さらに該第１のギアおよび該第２のギアは第１のラックとピニオンメカニズムおよび第２のラックとピニオンメカニズムをそれぞれ形成する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記第２のギアの直径は、前記第１のギアの直径よりも実質的に小さい、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは液圧式装置である、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記インジケータワイヤの遠位端が、前記穿刺のエッジに位置するときに、オペレータに知らせるステップをさらに包含する、請求項２４に記載の方法。
【請求項３２】
前記オペレータに知らせることは、ＬＥＤ光を発することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記オペレータに知らせることは、音声の警報を出すことを含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は一般に、組織を通る通路を封鎖または閉鎖する装置および方法に関し、さらに詳細には体の管腔、例えば血管と連通する穿刺または他の開口部を封鎖する装置、およびそのような装置を配置する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
カテーテルを挿入することおよび介入手順、例えば血管形成術、およびステンティングは一般に、患者の皮膚および筋肉組織を貫いて脈管システムの中に空洞の針を挿入することによって実行される。これによって、血管、しばしば大腿動脈に刺創が生成され、この刺創は介入手順が完成すると、適切な態様で閉鎖または封鎖される必要がある。
【０００３】
そのような閉鎖を達成するために、手順および装置が提案されたが、その手順および装置は、刺創の道にイントロデューサシースを置き、その後閉鎖配置装置がイントロデューサシースを通して導入され、道の内部に封鎖要素を配備することを含む。インジケータワイヤが道のエッジの場所を特定するために使用され得る。閉鎖配置装置が、封鎖要素を配備した後、インジケータワイヤおよび装置は引き込まれる。そのような手順および装置の例は、２００３年１０月１７日に出願された米国特許出願第１０／６８７，８４８号、および２００４年５月２１日に出願された米国特許出願第１０／８５０，７９５号に開示されている。これらの手順および装置において、ユーザが封鎖要素を配備しているとき閉鎖配備装置を時期尚早に引き込まれることを防ぐメカニズムを有することが望ましい。さらに、インジケータワイヤが封鎖要素の配備に干渉することを防ぐメカニズムを有することが望ましい。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
本発明は、刺し傷のある血管壁の場所を特定することおよび血管における穿刺を封鎖することの両方をなすことのできる装置、ならびに該装置を使用する方法にも向けられている。
【０００５】
一実施形態において、該装置は、その遠位端内に取り外し可能に配置された封鎖要素を有する細長い配備部材と、該封鎖要素に対して該配備部材を引き込むように構成された第１のアクチュエータ、ならびに近位端および遠位端を有する細長いインジケータ部材に結合されている該配備部材と、該配備部材内の穴を通って延びることにより該インジケータ部材の遠位端は、配備部材の遠位端の遠位に延びる該インジケータ部材と、該配備部材に対して該インジケータ部材を引き込むように構成された第２のアクチュエータに結合された該インジケータ部材とを含む。
【０００６】
別の実施形態において、該装置は、インジケータ部材の遠位端が、穿刺内の望ましい位置に配置されたときをオペレータに知らせるインジケータを含む。
【０００７】
次の図面および詳細な説明を調べると、本発明の他のシステム、方法、特徴および利点が、当業者に明らかとなる。すべてのそのような追加的なシステム、方法、特徴および利点がこの説明に含まれ、本発明の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって保護されていることが意図されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
刺創に、着脱可能な封鎖要素１６０（図２に図示）を配備する装置１００が図１に示され、本明細書では閉鎖装置１００と称される。そのような封鎖要素または栓１６０の例が、２００３年１０月１７日に出願された米国特許出願第１０／６８７，８４８号、２００４年５月２１日に出願された第１０／８５０，７９５、および２００５年１月１９日に出願された第１１／０３８，９９５号に記載され、それら出願の各々は参照により本明細書に援用されている。封鎖要素１６０は、穿刺からの血流を閉塞する。好ましい実施形態において、封鎖要素１６０は、血液と接触すると拡張する材料、例えばポリグリコールサンおよび／またはポリ乳酸重合体もしくは共重合体または膠原質のような他の材料から作られたフェルトから作成される。封鎖要素１６０には、１つ以上の止血、抗生物質または他の治療薬も加えられる。
【０００９】
代替的に、他の好ましい実施形態において、封鎖要素１６０は、自発的にまたは抑制力が除去されると拡張するような態様で作られる。さらに別の実施形態で、封鎖要素１６０は、機械的に、液圧的に、または空気によって拡張し得る。すべてのそのような実施形態において、封鎖要素１６０は、生体吸収可能な材料から作成されることが好ましい。
【００１０】
封鎖要素１６０を配備する閉鎖装置１００は、本明細書で「筐体」と称され、以下に記述される様々なコンポーネントを収納する管状の細長い部材１を含む。装置１００は、以下に記述されるように、筐体１に対して外部的かつ遠位的であり、スライド可能に取り付けられ、インジケータワイヤ６をアクチュエートするように構成されているワイヤアクチュエータ２も含む。当技術分野で公知のイントロデューサシース３００によって受けられるように構成された配備チューブ７は、筐体１の遠位端を通って延びている。配備チューブ７は、イントロデューサシース３００よりも、わずかに長い。配備チューブ７は、インジケータワイヤ６（図２ａおよび２ｂに図示）およびプッシャ８０を受けるが、プッシャ８０は、配備チューブ７の遠位部で着脱可能な封鎖要素１６０を支持する支援部材として動作する。プッシャ８０は好ましくは、インジケータワイヤ６がそれを通ってチューブ７内に受け入れられるチャンネルを含む。チャンネルは好ましくは、プッシャ８０の支援部分のエッジ上もしくはその近くかまたは周辺、すなわち配備チューブ７の内面近くに位置している。随意的に、インジケータワイヤチューブまたは他の穴（図示されず）は、配備チューブ７の内部に提供され得る。インジケータワイヤチューブは好ましくは、筐体１の近位端に取り付けられ、配備チューブ７を通って延びる。インジケータワイヤ６は次に、インジケータワイヤチューブまたは他の穴を通って伸び、配備チューブ７の遠位端で、またはその近くでインジケータワイヤチューブを出る。（プッシャ８０の構造および動作の追加的な詳細が、２００４年５月２１日に出願され、参照により援用されている第１０／８５０，７９５号に記述されている）
配備チューブ７は、チューブ７の遠位部における入り口ポート２２を含み、血管に晒されるとき血液を取り込むように構成され、筐体１は、連通的に入り口ポート２２に結合されることにより血液が刺創の外側に出ることを可能にする出口ポート２３を含む。好ましくは、着脱可能な封鎖要素１６０を配備するように構成されたロータリーリンク１４を含むトリガ８も筐体から外に伸びている。閉鎖装置１００の動作の前に、ロータリーリンク１４は、ロックされる。すなわち以下に記述されるように、オペレータは、トリガ８を圧したにもかかわらずロータリーリンク１４をアクチュエートすることから妨げられる。
【００１１】
図２（Ａ〜Ｄ）に転じて、閉鎖装置１００を使用して、刺創４００内で着脱可能な封鎖要素１６０を配備することが図示されている。イントロデューサシース３００は、その遠位端３１０が、血管壁４３０によって画定された血管の管腔４２０内で露出された状態で、刺創４００の道４１０内にすでに配備されている。閉鎖装置１００の配備チューブ７は、イントロデューサシース３００の中に挿入されている。実質的に完全な挿入時に、装置１００は、イントロデューサシース３００と係合し、配備チューブ７の遠位部は、シース３００の遠位端から外に伸びている。入り口ポート２２が血管４３０の管腔４２０に露出されるとき、血液が入り口ポート２２の中に入り、筐体１の外に伸びている出口ポート２３の外に移動する。出口ポート２３から出る血液は、装置１００のオペレータ（図示されず）に見え、オペレータに、配備チューブ７の遠位端は血管４３０の管腔４２０内にあり、かつ刺創４００の道４１０の外にあることを知らせる。
【００１２】
実質的に完全な挿入時にまた、装置１００のワイヤアクチュエータ２は、シース３００の近位端によってアクチュエートされ、ワイヤアクチュエータ２は筐体１の方に押される。ワイヤアクチュエータ２は、インジケータワイヤ６と機械的に結合され、かつ遠位方向にインジケータワイヤ６をアクチュエートするように構成されている。従って、ワイヤアクチュエータ２が、筐体１の方に押されるとき、ワイヤアクチュエータ２はインジケータワイヤ６を配備チューブ７の遠位端の外に延びるようにする。インジケータワイヤ６がチューブ７を出るとき、ワイヤ６の遠位部は、チューブ７の遠位チップに隣接して位置するループ５を形成する。図２ｂに示されるように、装置１００およびシース３００が引き出されると、ワイヤ６のループ５は、道４１０のエッジ４１５近くの血管壁４３０と接触する。
【００１３】
図２ｂに転じて、上記のように装置１００が挿入され、シース３００に係合された後、オペレータは、道４１０内で装置１００およびシース３００を引き出すかあるいは引き戻す。配備チューブ７の遠位部が管腔４２０を出、道４１０に入るとき、入り口ポート２２はもはや管腔４２０内の血液に露出されておらず、従って出口ポート２３から出る血流は止まる。これによってオペレータは、配備チューブ７の遠位部が管腔４２０を出て、刺創４００の道４１０に入ったという知らせを受ける。以下に記述されるように、血管４３０と係合するループ５によって引き起こされるインジケータワイヤ６の抵抗は、ロータリーリンク１４をアンロックし、ループ５が道４１０のエッジ４１５近くで血管４３０と係合したことを示す状態にインジケータ窓１３をオプション的に切り換え、これによって配備チューブ７の遠位端が、道４１０内の望ましい位置に、かつエッジ４１５に実質的に隣接して置かれる。図２ｂに示される実施形態において、インジケータ窓１３は、図２ａの横縞模様から、下記のような無地に切り換わる。
【００１４】
オペレータは次に、トリガ８を圧することにより、アンロックロータリーリンク１４をアクチュエートして封鎖要素１６０を配備することが可能とされる。図２Ｃおよび図２Ｄに転じて、封鎖要素１６０は、プッシャ８０によって実質的に定位置に残る間に、ロータリーリンク１４は、ワイヤ６およびチューブ７の両方をアクチュエートし、引き出し、これによって封鎖要素１６０を配備する。装置１００は次に、封鎖要素１６０から離れ、このようにして刺創４００を封鎖し、かつ栓をする。好ましくは、１つの動きで、ロータリーリンク１４は、チューブ７が引き出される前にインジケータワイヤ６をチューブ７の中に引き出すように構成される。従って、ワイヤ６は、封鎖要素１６０が配備される前に引き出され、ワイヤ６が封鎖要素１６０の配備に干渉すること、例えば、封鎖要素１６０に損害を与え、またはこれを取り外すことを防ぐ。
【００１５】
図３に転じて、装置１００の筐体１内でチューブ７およびワイヤ６をアクチュエートするラックおよびピニオンシステムが示されている。装置１００は、イントロデューサシース３００と係合していない状態で示され、従ってワイヤアクチュエータ２は筐体１から離れたもとの状態にある。上記のように、ワイヤアクチュエータ２が近位方向にアクチュエートされるとき、ワイヤアクチュエータ２は第１のギア３と係合するように構成された第１のラック４と結合されている。第１のギア３は、第２のギア１６に取り付けられており、第２のギア１６は、第２のラック５０を遠位方向に動かす。第２のラック５０は、インジケータワイヤ６と係合し、上記のように、ワイヤアクチュエータ２がイントロデューサシース３００と係合することによってアクチュエートされるとき、インジケータワイヤ６がチューブ７の外に延びるようにする。ワイヤアクチュエータ２は、近位方向に第１のラック４を引き出し、第１のラック４は第１のギア３を介して第２のギア１６を回転させ、これによって第２のラック５０は遠位方向に前進し、このようにしてインジケータワイヤ６を遠位方向に前進させ、インジケータワイヤを配備チューブ７の外に延ばす。
【００１６】
第１および第２のギア３および１６は、底プレート１０１によって固定された軸を共有する。底プレート１０１は、ロータリーリンク１４を含むトリガによってアクチュエートされる。トリガ８が圧されてプラグ１６０を配備するとき、近位方向に底プレート１０１を係合しかつアクチュエートするアーチ形のギア部１５を含むロータリーリンク１４がアクチュエートされる。配備チューブ７と係合しているチューブカラー１１５は、底プレート１０１の遠位部分で固定される。底プレート１０１が近位方向に引き出されるとき、カラーチューブ１１５も引き出され、これによって配備チューブ７は近位方向に引き出され、これによってプラグ１６０が配備される。底プレート１０１を近位方向に引き出すことにより、第１のギア３は第１のラック４に沿って回転し、第１のラック４はイントロデューサシース３００と係合するワイヤアクチュエータ２によって定位置にロックされる。筐体１から延びるポスト１１６は、ワイヤアクチュエータ２に対して近位方向にある。閉鎖装置１００の遠位部分が、イントロデューサシース３００の穴の中に挿入されるとき、リップ（図示されず）を画定するイントロデューサシース３００の近位部分は、ポスト１１６と係合し、ポスト１１６は閉鎖装置１００をイントロデューサシース３００に接続しかつロックする。このようにして、第２のラック５０は、第２のギア１６によって近位方向に引き出され、これによってインジケータワイヤ６は、配備チューブ７と実質的に同時に引き込まれる。図は、第１のギア３が第２のギア１６よりも小さな直径を有する場合を示している。第１および第２のギア３および１６は各々、インジケータワイヤ６および配備チューブ７それぞれの制御に機械による力比（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｄｖａｎｔａｇｅ）を提供している。好ましくは、インジケータワイヤ６に関する機械による力比は、４：１であり、配備チューブ７に関する機械による力比は、２：１である。他の機械による力比関係は、インジケータワイヤ６に対しては３：１が、チューブ７に対しては１．５：１が使用され得る。インジケータワイヤ６に対する機械による力比は、チューブ７に対するそれの２倍であることが好ましい。このようにして、トリガ８が押し下げられるとき、底プレート１０１およびチューブカラー１１５は、インジケータワイヤ６が装置１００の中に引き出されるよりも遅くチューブ７を引き出し、インジケータワイヤ６は、封鎖要素１６０が配備されかつ／またはチューブ７および装置１００から離れる前に、配備チューブ７の中に引き込まれる。上記のように、これによって、インジケータワイヤ６が封鎖要素１６０の配備に干渉することを有利に防ぐ。
【００１７】
ラックおよびピニオンシステムが記述されかつ図３に示されたけれども、任意の適切なタイプのアクチュエーティングシステムが、本発明の好ましい実施形態に従って構成され得、封鎖要素１６０が配備されかつ／または装置１００から離れる前に、インジケータワイヤ６を引き込み得ることを当業者は理解する。例えば、ラックおよびピニオンシステムの代わりに、またはこれに加えて、液圧式の、電子の、および／または調車システムが使用され得、封鎖要素１６０が配備されかつ／または装置１００から離れる前に配備チューブ７の中にインジケータワイヤ６を引き込む。
【００１８】
筐体１は、装置１００の静止トッププレート１５０に結合されたインジケータアセンブリ２００も含み得る。インジケータアセンブリ２００は、配備チューブ７の遠位端が所望の位置、例えば刺創の道４１０のエッジ４１５の近くにあるかどうかを、トッププレート１５０におけるインジケータパネル１３を介して、オペレータに示し得る。追加的に、または代替的に、インジケータアセンブリ２００は、配備チューブ７が所望の位置にあるまで、トリガ８をさらにロックし得る。図４Ａおよび図４Ｂにおいて、装置１００のインジケータアセンブリ２００のインプリメンテーションが示されている。インジケータアセンブリ２００は、インジケータ２０、インジケータスプリング１９およびロックアウトプレート１７を含む。図４Ａから見られ得るように、スライド可能なロックアウトプレート１７は、ロータリーリンク１４における溝１８と係合し、これによってロータリーリンク１４の実質的な動きを妨げる。インジケータスプリング１９は、ロックアウトプレート１７に近位方向への力を適用し、インジケータワイヤ６がチューブ７から配備された後も、ロックアウトプレート１７の位置を維持する。
【００１９】
図４Ｂに転じて、インジケータワイヤ６は、ロックアウトプレート１７に固定されて取り付けられ、ロックアウトプレート１７は、インジケータスプリング１９を介してブロック９に結合されている。ブロック９は、固定された位置にあり、筐体１および／またはチューブ７に固定されている。インジケータワイヤ６は、スプリング１９およびスライド可能なロックアウトプレート１７を介して、チューブ７および／または筐体１に接続されているので、インジケータワイヤ６は、筐体１および／またはチューブ７から独立した軸方向の動きが可能である。
【００２０】
動作中、形成されたループ５が血管壁４３０によって画定された血管の管腔４２０に露出された状態で、インジケータワイヤ６が刺創４００を通って配備された後には、オペレータは、装置１００およびシース３００を引き出して刺創４００の道４１０内に封鎖要素１６０を配備する準備ができている。血液が出口ポート２３から流れ出なくなった場合でさえも、それはただ入り口ポート２２が道４１０内にあることを示すだけであって、必ずしも封鎖要素１６０が道４１０のエッジ４１５の近くに所望どおりにあることを示すわけではない。しかしながら、インジケータワイヤ６は、そのような指示を提供し得る。ワイヤ６のループ５が、道４１０のエッジ４１５に近づく場合、装置１００がオペレータによって引き出されるとき、ループ５はエッジ４１５の近くで血管壁４３０と係合する。ループ５が血管壁４３０と係合するとき、ループ５は、遠位方向に向かってワイヤ６に適用される力を引き起こし、または装置が引き出されるときは装置１００の方向とは反対の方向に向かってワイヤ６に適用される力を引き起こす。この力は、ロックアウトプレート１７を固定するスプリング１９の力を克服し、遠位方向にロックアウトプレート１７を近位方向に引き出し、ロックアウトプレート１７をロータリーリンク１４の溝１８から離れさせ、それによってトリガ８をアンロックする。トリガ８がアンロックされるとき、ループ５はエッジ４１５を捕らえるので、チューブ７の遠位端は、道４１０のエッジ４１５に実質的に隣接し、これは封鎖要素１６０の配備にとって望ましい位置である。オペレータは次に、封鎖要素１６０を配備することが可能とされる。
【００２１】
トリガ８をロッキングおよびアンロッキングするスプリング装備システムが上に記述されたけれども、当業者は、本発明の実施形態に従って任意のロッキングメカニズム、例えば液圧式および／または電子的システムが使用され得ることを理解する。
【００２２】
トリガ８をロッキングおよびアンロッキングすることに加えて、インジケータアセンブリ２００は、チューブ７の遠位端が望ましい位置にあるという視覚のおよび／または音声の通知をオペレータに提供する。図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂおよび図６に関してさらに詳細に説明されるとおり、インジケータ２０は、２つの窓２１を定義するインジケータパネル１３を通して、トッププレート１５０上で見られ得、ロータリーリンク１４でトリガ８を押し下げる適当な時間が到達されたときユーザに指示する。
【００２３】
図５Ａおよび図５Ｂは、窓２１を通して見下ろす上面図を示し、インジケータ２０は、不透明な部分２２で供給される。窓２１は好ましくは、インジケータ２０上の印２２の形状と一致する形状を有する。このようにして、インジケータワイヤ６が筐体１および／またはチューブ７の反対方向に軸上を動かされる前においては、窓２１の一部またはすべてはクリアであるが、上に記述されたようにインジケータワイヤ６が筐体１および／またはチューブ７の反対方向に軸上を動かされるとき、インジケータ２０上の印２２は図５Ｂに示されるように、インジケータパネル１３の窓２１と一致する。この表示が起きるとき、トリガ８は押し下げられ得る。
【００２４】
図６は、本質的に図５Ａおよび図５Ｂと同じものを示すが、斜視図からのものである。
【００２５】
窓２１が記述されたけれどもインジケータパネ２１は他のメカニズム、例えば電子回路網、発光ダイオード（ＬＥＤ）、および／または当技術分野で公知の他の視覚のおよび／または音声のメカニズムをも利用し得ることを当業者は理解する。例えば、インジケータワイヤ６が道４１０のエッジ４１５の近くの血管壁４３０と係合するとき、回路（図示されず）が、光を発しかつ／または音声の警報を出す筐体１内でトリガされるように、装置１００は構成され得る。
【００２６】
前記明細書において、本発明は特定のその実施形態に関して記述された。しかしながら、本発明のより広い精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更および変化がそれに対して加えられ得ることは明らかである。例えば、本明細書に記述されたプロセス作用の特定の配置および組み合わせは、単に例示的であり、本発明は異なるもしくは追加的なプロセス作用、またはプロセス作用の異なる組み合わせもしくは配置を使用して実行され得ることを読者は理解する。さらなる例として、１つの実施形態の１つの特徴は、他の実施形態において示される他の特徴と混合されかつマッチングされ得る。追加的にかつ明らかに、望みに応じて特徴は加えられまたは差し引かれ得る。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物に照らしたとき以外では制限されることはない。
【００２７】
（図面の説明）
本発明の上に列挙された利点およびその他の利点ならびに目的がいかにして獲得されるかをよりよく理解するために、簡潔に上記された本発明のさらに詳細な説明が、添付の図面で示されるその特定の実施形態を参照することによってなされる。図面のコンポーネントは、必ずしも一定比率ではなく、本発明の原理を示すことに重点が置かれていることに留意するべきである。さらに、図面において、同様な参照番号は、異なる図全体わたって対応する部品を指す。しかしながら、同様な部品が必ずしも同様な参照番号を有するわけではない。さらに、すべての図示は概念を伝えるように意図され、関連するサイズ、形状、および他の詳細な属性は、文字通りにまたは正確によりもむしろ概略的に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の側面図を示す。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の側面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の側面図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の遠位部分の側面図を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の遠位部分の側面図を示す。
【図３】図３は、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置のコンポーネントの斜視図を示す。
【図４ａ】図４ａは、本発明の好ましい実施形態による、装置の遠位部分を示す。
【図４ｂ】図４ｂは、本発明の好ましい実施形態による、装置の遠位部分を示す。
【図５ａ】図５ａは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の窓部分の上面図を示す。
【図５ｂ】図５ｂは、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の窓部分の上面図を示す。
【図６】図６は、本発明の好ましい実施形態による、封鎖要素配備装置の窓部分の斜視図を示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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