(57)【要約】  脊椎安定化インプラントが少なくとも２個の隣接した椎骨のために設けられ、このインプラントは、椎骨に固定されるための少なくとも２個のアンカープレートと、自然の靭帯をまねるためにそれらの間に延びる弾性部材とを備える。一実施形態では、アンカープレートまたはステープルが、各椎骨の対向する外側塊と係合するために対で設けられ、それによって脊椎の両側の安定化をもたらす。別の実施形態では、複数対のアンカープレートが棘突起の上に延びるコネクタを有する。別の実施形態では、複数対のアンカープレートが人工棘突起および板を形成するために１個または複数個のコネクタを有する。2008539831.tif 000003
2008539831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化インプラントであって、
前記椎骨が１個または複数個の骨構造体を有し、
前記インプラントが、
前記椎骨のうちの第１の椎骨に固定するための第１のアンカープレートと、
前記椎骨のうちの第２の椎骨に固定するための第２のアンカープレートと
を備え、
前記第１および第２のアンカープレートが、前記椎骨の前記骨構造体と係合するために締付具を受けるための１個または複数個の締付具開口を有し、
前記インプラントがさらに、
前記第１および第２のアンカープレートの間に延び、前記アンカープレート間の弾力性のある相対運動を可能にする弾性部材、
を備える脊椎安定化インプラント。
【請求項２】
前記第１および第２のアンカープレートが前記椎骨の反対側にまたがるように対で設けられ、前記インプラントが、前記第１の椎骨に固定するための１対の第１のアンカープレートと、前記第２の椎骨に固定するための１対の第２のアンカープレートとを備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記対のアンカープレートが概ねＵ字形の部材によって連結される、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記アンカープレートが骨接触面を有し、前記骨接触面が前記椎骨の骨構造体と係合する手段を有する、請求項２または３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記係合する手段が、多孔性の面、安定化部材、骨成長促進因子、またはそれらの組合せを有する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記１個または複数個の締付具開口が、前記アンカープレートに角度をもって貫通するように設けられる、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記アンカープレートが、前記弾性部材を受けるためにそれを通って延びる１個または複数個のスロットを有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記弾性部材が、前記アンカーの前記骨接触面に沿って前記１個または複数個の締付具開口の下に延びる、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記アンカープレートが前記弾性部材と係合するための手段を有する、請求項７に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記１個または複数個の締付具開口が、前記締付具がはずれるのを防止するための施錠手段を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化インプラントであって、
前記椎骨が１個または複数個の骨構造体を有し、
前記インプラントが、
前記椎骨のうちの第１の椎骨に固定するための１対の第１の隔置されたアンカープレートと、
前記椎骨のうちの第２の椎骨に固定するための１対の第２の隔置されたアンカープレートと
を備え、
前記対のアンカープレートのそれぞれが概ね同一平面上にあり、
前記第１および第２のアンカープレートが前記椎骨の前記骨構造体と係合するために締付具を受けるための１個または複数個の締付具開口を有し、
前記対のアンカープレートのそれぞれが概ね平面のフィンと連結され、前記フィンが前記それぞれの対のアンカープレートを含む平面に概ね垂直であり、前記フィンが第１のアンカープレート連結端部と、反対側に方向付けられた第２の自由端部とを有し、
前記フィンがその間に延びる弾性部材と連結される脊椎安定化インプラント。
【請求項１２】
前記対のアンカープレートのそれぞれと前記それぞれのフィンとの間に延びるスペーサアームをさらに備え、それによって前記それぞれのアンカープレートに前記フィンを連結する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記スペーサアームが対向して角度があるように配置される、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記フィンが先細りであり、前記第１の端部の長さが前記第２の端部より長い、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記フィンが前記第１の端部と前記第２の端部の間に延びる第１および第２の縁部を有し、前記第１の縁部が一直線であり、前記第２の縁部に角度が付けられ、それによって前記先細りを形成する、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記アンカープレートが骨接触面を有し、前記骨接触面が前記椎骨の骨構造体と係合する手段を有する、請求項１１から１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記係合する手段が、多孔性の面、安定化部材、骨成長促進因子、またはそれらの組合せを有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記１個または複数個の締付具開口が前記アンカープレートに角度をもって貫通するように設けられる、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記フィンが少なくとも１個の細胞組織成長促進因子を有する、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記因子が、多孔性の面、ピン、細胞組織成長配合物、またはそれらの任意の組合せを有する、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化インプラント用のキットであって、
前記椎骨に固定するための第１および第２のアンカープレートと、
前記椎骨に前記アンカープレートを締め付けるための１個または複数個の締結手段と、
前記第１と第２のアンカープレートを連結するための少なくとも１個の弾性部材と
を備えるキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に関節インプラントに関し、より詳細には、面関節または他の脊椎の靭帯など脊椎要素を安定化させる際に使用するインプラントに関する。より具体的には、本発明は、脊椎の頚椎の安定化のためのインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎は、様々な解剖学的要素からなる複雑な構造体であり、非常に可撓性があるが、構造体および身体の安定性をもたらす。脊椎は、椎骨で構成され、それぞれが概ね円筒形の腹側体を有する。隣接した椎体の対向する面は、ともに連結され、線維軟骨性材料からなる椎間板（「ディスク」）によって分離されている。これら椎体はまた、靭帯の複雑な構成によって互いに連結され、過度の運動を制限し安定性をもたらすようともに作動する。椎骨はまた、外側塊と呼ばれる厚い外側部を有する。各外側塊は、その上位端部および下位端部に小関節面を有する。１個の椎骨の上位小関節面は、次の上位に隣接した椎骨の下位小関節面と係合するようなされている。この小関節面の係合は、面関節と呼ばれる。
【０００３】
安定した脊椎が、身体的自由を奪う痛み、進行性変形、および／または神経系障害を防止するために重要である。脊椎での靭帯機能不全の外科処置のための最近の方法は、小関節被膜除去および関節固定術を伴う。そのような場合、具体的には、下方の頚部の脊椎の不安定性を治療する際に隣接した椎骨の外側塊を通って延びるねじを用いることが通例である。この種の処置に関与する合併症は、ねじの外側塊への挿入の間の脊椎神経障害を含む。さらに、これら従来技術による方法の場合、小関節被膜の再生が不可能である。面関節を除去すると、面関節被膜が除去された脊椎の区域での運動が失われ、隣接した構造物の退化を加速させる場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、一態様で従来技術の方法の少なくともいくつかの欠陥を取り除きまたは緩和させるインプラントを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概して、本発明は、一態様で脊椎安定化インプラントを提供し、この脊椎安定化インプラントは、３つの主要な構成部品、脊椎の上位および下位に配置され、それぞれが隣接する２個の椎骨にそれぞれ固定される２個のステープル（またはアンカープレート）、およびそれらの間に延びる弾力的な人工靭帯を有する。これらステープルは、ねじ、ピン、ボルトおよび他の同様の手段によって脊椎構造体に固定される。本明細書で説明されるインプラントは脊椎の外側の反対側に対で設けられることが好ましい。これらインプラントは、屈曲の間など椎間運動に抵抗力をもたらす働きをする。
【０００６】
一態様では、本明細書で説明されるインプラントが、椎骨面靭帯の再生のために適し、そのような場合にはそれぞれのステープルが椎骨の外側塊に固定される。
【０００７】
別の態様では、本明細書で説明されるインプラントが、棘突起間および／または棘上の靭帯の再生のために棘突起に固定するのに適する。
【０００８】
別の態様では、インプラントが、補綴として使用するために人工の棘突起および板を備えるようになされている。
【０００９】
したがって、一態様では、本発明は、２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化インプラントを提供し、この椎骨は１個または複数個の骨構造体を有し、この脊椎安定化インプラントは、
椎骨のうちの第１の椎骨に固定するための１対の第１の隔置されたアンカープレートと、
椎骨のうちの第２の椎骨に固定するための１対の第２の隔置されたアンカープレートと
を備え、
対のアンカープレートのそれぞれは概ね同一平面上にあり、
第１および第２のアンカープレートは、椎骨の骨構造体と係合するために締付具を受けるための１個または複数個の締付具開口を有し、
対のアンカープレートのそれぞれは概ね平面のフィンと連結され、フィンはそれぞれ対のアンカープレートを含む平面に概ね垂直であり、フィンは第１のアンカープレート連結端部と、反対側に方向付けられた第２の自由端部とを有し、
フィンはその間に延びる弾性部材と連結される。
【００１０】
別の態様では、本発明は上述で定義されるインプラントを提供し、第１および第２のアンカープレートは椎骨の反対側にまたがるように対で設けられ、このインプラントは、第１の椎骨に固定するための１対の第１のアンカープレートと、第２の椎骨に固定するための１対の第２のアンカープレートとを備える。
【００１１】
別の態様では、本発明は２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化補綴インプラントを提供し、この椎骨が１個または複数個の骨構造体を有し、
このインプラントは、
椎骨のうちの第１の椎骨に固定するための第１のアンカープレートと、
椎骨のうちの第２の椎骨に固定するための第２のアンカープレートと
を備え、
第１および第２のアンカープレートは、椎骨の骨構造体と係合するために締付具を受けるための１個または複数個の締付具開口を有し、
このインプラントがさらに、
第１および第２のアンカープレートの間に延び、アンカープレート間の弾力性のある相対運動を可能にする弾性部材を備える。
【００１２】
別の態様では、上述の補綴インプラントは、対のアンカープレートそれぞれとそれぞれのフィンとの間に延びるスペーサアームをさらに備え、それによってそれぞれのアンカープレートにフィンを連結する。
【００１３】
別の態様では、本発明は、２個の隣接した椎骨に取り付けるための脊椎安定化インプラント用のキットを提供し、このキットは、
椎骨に固定するための第１および第２のアンカープレートと、
椎骨にアンカープレートを締め付けるための１個または複数の締結手段と、
第１と第２のアンカープレートを連結するための少なくとも１個の弾性部材と
を備える。
【００１４】
本発明の様々な目的、特徴および付随する利点が、いくつかの図にわたって同じ符号が同じまたは同様の部品を指定する添付図面を参照して考慮されるときにより完全に評価されより良く理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明が完全に理解されることができるように、実施例を用い、本発明の実施形態を示す添付図面を参照して本発明を説明する。
【００１６】
本明細書の説明および図面では、解剖学的平面図を説明するとき、特に断りがない限り、用語「前の」および「後の」は前頭面または前部の面で前方および後方を参照するために用いられるものとすることが理解されよう。用語「左」および「右」は、正中面または側方面で左および右を参照するために用いられるものとする。用語「上方へ」および「下方へ」は、身体中心部横軸で上方および下方を参照するものとする。「内側」への言及は、身体の中線に向かうことを参照するものとすることが理解されよう。「外側」への言及は、身体の中線から離れることを参照するものとすることが理解されよう。「下位」への言及は、「下に」、「下方の」または「下方へ」を参照するものとし、「上位」は、「上方の」、「上に」または「上方へ」を参照するものとする。「前部」は前を参照するものとし、「後部」は後ろまたは背部を参照するものとすることがさらに理解されよう。
【００１７】
本発明は、靭帯機能不全を被るかまたは起こす関節の靭帯の再生に用いるためのインプラントを提供する。本発明の好ましい実施形態は、面関節またはその中の他の関節などの靭帯機能不全を被るかまたは起こす脊椎の中の関節の靭帯の再生に用いるためのインプラントを提供する。本発明の実施形態はまた、通常または人工の板、茎、外側塊、または椎骨の他の領域に靭帯材料を固定するために用いられることができる。本発明の実施形態はまた、例えば面間節または面間節被膜など脊椎関節を含めて関節を再生するために用いられることができる。本発明が概して脊椎関節を含む様々な関節で用いられることができることが理解されようが、本発明の好ましい実施形態は、靭帯機能不全を被るかまたは起こす、まとめて「面関節」と呼ばれる面関節または面関節被膜での本発明の使用に関する。
【００１８】
図９Ａおよび図９Ｂは、２個の隣接した椎骨、上位椎骨２００ａおよび下位椎骨２００ｂを示す。上位椎骨および下位椎骨のそれぞれは、右外側塊（２０２ａおよび２０２ｂ）および左外側塊（２０４ａおよび２０４ｂ）をそれぞれ有する。図９Ａは、右外側塊２０２ａおよび左外側塊２０４ａの上の右上位小間節面２０６ａおよび左上位小間節面２０７ａをそれぞれ示す。隣接した椎骨の反対側の上位小関節面および下位小間節面は、面関節２８０、２１０を形成する。当分野の技術者には理解されるように、典型的な脊椎構造体はまた、通常位置で椎骨を維持しそれら間の屈曲を可能にするために靭帯など（図９に図示せず）を有する。上述のように、ある特定の場合には、この種の靭帯は、様々な理由により損傷を受けるかまたは弱体化（すなわち、「機能不全」）される。この種の靭帯機能不全は、関係する脊椎構造体に痛み、および／または損傷をもたらす。
【００１９】
面関節の靭帯を再生する１つの方法は、靭帯機能不全の区域または領域の中の靭帯を置換するかまたは補強するための自然、人工、または合成の靭帯材料の取付けを伴う。いくつかのタイプの材料が本発明の靭帯材料として使用に適することが理解されよう。この靭帯材料は、自然または人工の靭帯、腱または筋膜、あるいは可撓性で（すなわち弾力的な）耐久性のある性質の人造材料であってもよい。この靭帯はまた、合成の可撓性のマトリックスで製造されてもよく、このマトリックスの中に線維芽細胞など細胞が浸透するかまたは移動することができる。このマトリックスは、その構造体を用い、その中におそらく含有される化学物質によってマトリックス内の移動する細胞の成長を促進されるように「方向性のある成長（directed growth）」を容易にすることができる。このマトリックス内に成長促進作用因子を有することによって、移動する細胞は、ヒト組織でできた新しい靭帯を作成するためにコラーゲンおよび／または他のタンパク質などの化合物を沈着させる。概して、用語「合成の」は、本明細書で用いられるように有機および無機の両方の材料であってもよい。例えば、有機材料に関しては、「合成の」靭帯は、自家移植片、同種移植片または異種移植片などの靭帯移植片を有することができる。あるいは、この合成の靭帯は、筋膜またはウシの心膜など必要とされる物理的要求性能を有する他の有機組織を有することができる。概して、この材料は、身体の中で見つかる自然の靭帯の弾力性のある性質を再現する材料である。靭帯は、伸張靭帯に類似の方法で運動の範囲を制限するよう働く。脊椎の中に見られる靭帯は、この能力で生理的な非剛性の脊椎安定化をもたらす。合成の靭帯を製造するための無機材料に関しては、多くの選択肢が可能である。当分野の技術者には理解されるように、本発明で用いることのできる合成の靭帯は、繊維または繊維状の、自然に生じる靭帯に近似する物理的特性を有する伸張靭帯から製造される。ほんの一例として、本明細書で説明するインプラントで用いられることができる１つの可能な合成の靭帯には、リーズ大学（ＵＫ）および慶應大学（日本）で開発されたリーズ−慶應人工靭帯が含まれる。この人工靭帯は、メッシュ構造体を有するポリエステル材料を有し、脊椎靭帯補綴として使用するために研究された（Ｓｕｚｕｋｉ  Ｋ．，  Ｍｏｃｈｉｄａ  Ｊ．，  Ｃｈｉｂａ  Ｍ．，  Ｋｉｋｕｇａｗａ  Ｈ．の「Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｏｆ  Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｌｕｍｂａｒ  Ｓｐｏｎｄｙｌｏｌｉｓｔｈｅｓｉｓ  Ｗｉｔｈ  Ａ  Ｌｅｅｄｓ−Ｋｅｉｏ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ．  Ａ  Ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  Ｉｎ  Ａ  Ｐｏｒｃｉｎｅ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｍｏｄｅｌ；  Ｓｐｉｎｅ，１９９９；  ２４（ｌ）：２６−３１」）。同じ目的に役立つ様々な他の材料が、当分野の技術者には知られていよう。
【００２０】
これら機能不全の領域の再生により、隣接した区域の負荷を低減しながら運動の維持が可能になる。本明細書で説明する外側塊ステープル組立体を形成することによって、この面関節は、運動を可能にする一方、過度の注意散漫を防止するために屈曲（すなわち前向きまたは曲げ運動）を抑制するように再生されることができる。本説明の中では、用語「ステープル」または「アンカープレート」は、骨構造体に固定されるアンカーを説明するために用いられる。さらに以下で説明するように、この種のステープルは、骨にねじで取り付け、ボルトで取り付け、ピンで留めまたはその他の方法で固定されることができる。一実施形態では、ステープルは、その中に設けられた開口を通ってねじで取り付けられる。概して、本発明のこれらステープルは、ここで説明する目的のためにどのような容認できる形であってもよい。一態様では、ステープルは概ね平坦なアンカープレートである。これらステープルは、成長中の骨、筋肉、靭帯および／瘢痕組織を強化し、さらに埋め込まれると骨構造体にステープルを固定するために１つまたは複数の物理的および／または化学的特徴を有することができる。概して、これらステープルは、取り付けられるべきそれぞれの骨構造体と対合するために少なくともそれらの骨接触面上で成形される。
【００２１】
図３から図５には、椎骨１０Ａ、１０Ａ’の小間節面１０、１０’および面関節８を有する椎骨区域１００の斜視図が示され、椎骨区域１００は椎骨の区域を作り上げる。上述説明のように当分野の技術者には理解されるように、小間節面は椎骨の後部構造体であり、この椎骨は、脊椎の髄柱の中で運動を可能にする面関節を形成するために隣接した椎骨の小間節面とつながることができる。各椎骨は、２個の（右および左）上位小間節面および２個の下位小間節面を有する。椎骨１０Ａ、１０Ａ’の外側塊９、９’もまたそれぞれ示されている。用語「外側塊」は、脊椎の頚部などの、面関節および間にある骨ならびに骨と椎骨の動脈が通って走るトンネルから構成される脊椎の環の外側延長部を参照することが当分野の技術者には概ね理解されよう。
【００２２】
図３から図５にはまた、本発明による外側塊ステープル組立体２０の実施形態が与えられている。外側塊ステープル組立体２０は、２個の面関節ステープルすなわち上位または頭方の端部ステープル２１および下位または尾方の端部ステープル２１’で構成される。用語「上位または頭方の」および「下位または尾方の」は、埋め込まれたときのステープルの垂直配置を参照することが理解されよう。本明細書に含まれる図に示す実施形態で示すように、これらステープルはアンカープレートを備えることができ、これらアンカープレートは、４Ａなどの締付具によって上位椎骨１０Ａおよび下位椎骨１０Ａ’にそれぞれ取り付けられる。概して、締付具４Ａは、外側塊の骨材料と係合するための固定手段を有する。一実施形態では、これら締付具が図３から図５で示すように固定手段として役立つねじ部分を有する。本明細書に含まれる図では、１個のステープルが椎骨の各面に固定される一実施形態が示されている。しかしながら、必要に応じてどのような数のステープルも用いられることができることが、当分野の技術者には特に以下の説明に基づいて理解されよう。したがって、例えば２個以上の面関節ステープルが、外側塊の中に面ごとに配置されることができる。
【００２３】
本発明のステープル（すなわちアンカープレート）が、適した外科グレードの金属または金属合金、あるいは当分野の技術者に知られる他のこの種の耐久性のある材料から作製されることができる。
【００２４】
好ましい実施形態では、これら面関節ステープルが左および右のバージョンで設けられ、これらは椎骨の左および右外側の態様に対応することがまた理解されよう。図１で示す実施形態で示すように、各面関節ステープルは外側面を有し、この外側面は、容易な方向付けを可能にする湾曲形状２５を有することができる。図３から図５は、異なるステープルの構成が示される図１の代替実施形態を示す。外側面を持った形状２５（図１および図２の中の図の右側）は、外側塊９、９’の外側面に当接し、概して外側塊の概ねの形状に適合するよう成形されている。これは、関節と適合するための湾曲を有する軸プレートのアプリケーションに特に適する。この反対側、すなわち内側部２７（図１および図２の図の左側）は、板１１、１１’に当接する概ね一直線の部分を有する。
【００２５】
図４および図５に示すように、本発明は、面関節ステープル２１、２１’に固定される合成の靭帯１３を備える。上述のように、合成の靭帯１３は、当分野の技術者には理解されるように様々な材料から作製されることができる。
【００２６】
図１および図２は、本発明の面関節ステープルの一実施形態の追加の図を示す。本発明の面関節ステープルは、相異なったアプリケーションでの使用を可能にするために様々な形状および大きさで製造されることができる。当分野の技術者には、面関節ステープルが相異なった大きさの患者および他の椎骨区域での使用を可能にするために様々な高さおよび幅を含むことが理解されよう。面関節ステープルの高さおよび幅に対する考慮が、（１）患者の大きさ、（２）脊椎の領域、すなわち頚椎、胸椎または腰椎、および（３）アプリケーション、例えば外側塊または棘突起に関してなされることができる。好ましい実施形態では、本発明のインプラントが約２から３ｍｍの厚さであってもよい。この厚さを有する面関節ステープルは靭帯の面関節への取付けが好ましい。
【００２７】
面関節ステープル２１、２１’は、第１の面７、７’をそれぞれ有し、これら第１の面７、７’は、適用された位置に外面を有する。これらステープルはまた、適用された位置、すなわち外側塊または他の脊椎構造体と接触する面に内面を有する第２の反対側の面を有する。さらに、これらステープルは、第１の縁部２８、第２の縁部２５、第３の縁部２６および第４の縁部２７をそれぞれ有する。図１および図２で示す本発明の実施形態では、第１の概ね長手方向の開口３が、縁部２６に隣接して各ステープルに対して設けられ、側部２５および側部２７から延びる長手方向の軸にわたって概ね延びる。長手方向の開口３はまた、外面と内面の間の開口部を画成する。開口３は、図３から図５で理解できるように、以下でさらに説明するように靭帯１３の一部を受けるようになされている。第２の長手方向の開口５がまた、各ステープルに設けられている。第２の開口５はまた、外面と内面の間に延びる開口部を画成し、縁部２８と隣接して設けられる。第２の開口５は、第１の開口３と構成が同様であり、靭帯１３の一部を受けるようになされている。
【００２８】
各ステープルは、面関節ステープルを通って延びる締付具受入開口４をさらに備える。図１および図２に示す本発明の実施形態では、締付具受入開口４は、面関節ステープル２１の概ね中央に設けられている。本発明の代替実施形態では、図６（ａ）、図６（ｂ）および図６（ｃ）で理解できるように、締付具受入開口４は、面関節ステープル２１の周りの相異なった位置にあることができる。締付具受入開口４は、椎骨１０Ａまたは１０Ａ’に面関節ステープル２１を付ける締付具を受けるようになされている。図２ｂに示すように、この面関節ステープルは、面関節ステープルが取り付けられるべき椎骨の面と概ね適合するように内側から外側への湾曲を有することができる。
【００２９】
図に示すように、ステープル２１は開口３および開口５を備え、一方、ステープル２１は同等の開口３’および開口５’を備える。長手方向の開口３、開口３’、開口５および開口５’は、靭帯１３がその中を通ることを可能にするために概ね平坦な面を備える。好ましい実施例では、靭帯１３は、示すように開口３、開口５、開口３’および開口５’のそれぞれを通ってそれぞれ装着される。面関節ステープル２１、２１’が椎骨１０、１０Ａ’に配置されるか付けられるときに外側塊ステープル組立体２０を配置するために、靭帯１３は、本明細書で説明するように関節に必要な安定性をもたらすためにそれら長手方向の開口の中を通されることができる。
【００３０】
図４および図５に示した実施形態に示すように、本発明の装置を埋め込む際、合成の靭帯１３は、開口３、開口５、開口３’および開口５’をそれぞれ通って後部から下位に通される。示すように、この方法では、この靭帯は、脊椎の骨組織とそれぞれステープル２１、２１’の内側の面７、７’の間に横たわるように方向付けられる。理解できるように、この種の方向付けでは、ステープルを固定するために用いられる締付具４Ａ、４Ａ’は、合成の靭帯１３を通って延びる。次いで、ステープル２１、２１’は、靭帯１３を通って締付具４Ａによって付けられることができる。
【００３１】
図４および図５は、合成の靭帯１３の右の面関節への取付けのために用いる際の本発明の実施形態を示す。２個のステープル２１、２１’が示され、１個がこの面関節の各側に配置され、各ステープルは締付具４Ａ、４Ａ’によってそれぞれの外側塊に取り付けられる。
【００３２】
図４は伸長時の右の面関節を示し、一方、図５は屈曲時の右の面関節を示す。当分野の技術者には理解されるように、用語「伸長」は、脊椎の前部から後部への運動（すなわち後方向きの曲げ）であり、一方、用語「屈曲」は脊椎の後部から前部への運動（すなわち前方向きの曲げ）である。図５で理解できるように、本発明の装置が埋め込まれている脊椎が屈曲していると、合成の靭帯１３は生体内の面関節被膜と同種の方法で屈曲の程度を制限する働きをする。脊椎区域が伸長すると、本発明の外側塊ステープル組立体は運動の範囲を制限せずに、この制限は伸長への自然な制限の結果により、すなわちこれら面関節が互いに当接する。図４で理解できるように、伸長の間、合成の靭帯１３は曲がることができ、この組み入れられた弛緩により、次の屈曲時に面関節の通常の運動が可能になる。
【００３３】
図５で理解できるように、合成の靭帯１３は、屈曲時に面関節８をわたって緊張して伸ばされ、それによって関節を抑制する。したがって、外側塊ステープル組立体２０は、屈曲時に面関節の安定性を可能にする。当分野の技術者には理解されるように、本明細書で説明する安定化インプラントは、首の屈曲を制限するための脊椎の頚部区域の中への埋込みに特に適している。特に、本明細書で開示する装置により、頚椎の中で面関節被膜によってもたらされる通常の屈曲の制限の再生が可能になる。
【００３４】
最後に、外側塊ステープル組立体２０の場合の回転運動（図示せず）は、下に横たわる面関節および反対側の面関節の構成によってある程度制限されることになる。しかしながら、靭帯１３の特性が、被膜および小間節面脱臼によって制限される不全脱臼の地点までの過度の回転などの過度の回転を制限する。
【００３５】
好ましい実施形態では、締付具受入開口４は、ねじおよびより詳しくは当技術分野で一般に知られる外側塊ねじなどの締付具を受けるためにねじ山をつけられることができる。本発明の面関節ステープルに関連して用いられることができる締付具の例には、ねじ、スパイク、ピン、ロッド、タイまたは縫合糸が含まれる。これら締付具は、関節間部、外側塊、茎、棘突起、または骨棘の中の全ての他の要素の中に挿入されることができる。この締付具はまた、上述の人工の同等物の中に挿入されることができる。しかしながら、本発明がこれら締付具とともに用いることに制限されないことが理解されよう。例えば、代替実施形態では、この締付具が、ナットと固定されたボルトであることがある。好ましくは締付具受入開口４は、図１および図２ならびに図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｃ）で示すように、締付具の隣接した骨の中への角度のある挿入を可能にし、骨のてこ装置を最大化させ、締付具が他の組織を損傷する可能性を最小化させるために角度が付けられている。この角度は、脊椎の様々な領域で下に横たわる骨の量および配置ならびにこの骨を動かす力のある周りの構造体の関係によって決まる。この角度により、標準の外側塊ねじが用いられることが可能になる。ステープルのプレート部分の厚さ（概ね約２ｍｍ以上である）に応じて、一直線の穴を通る角度に適しまたは満足する軌跡を獲得することが、外科医にとって問題である場合があった。締付具受入開口４の角度は、この問題を克服する助けとなり、一方、面関節ステープルの厚さの変化を可能にする。好ましい実施形態では、締付具受入開口４は、外側の面（７、７’）から内側面に外側に（２５に向かって）２０から４０°の間の角度および上位に（すなわち縁部２８に向かって）０から２０°の角度が付けられることができる。さらに好ましくは、頚部の外側塊および小間節面のアプリケーションでは、締付具受入開口４の角度は、外側塊かそれとも茎の固定を可能にするために両方向（「上向きおよび外向き」と呼ばれる上方および下方へならびに内側および外側）に２５°であることができる。この締付具受入開口の角度および位置は、茎または標準のねじを含めて様々なタイプの締付具に適応するために変えられることができる。
【００３６】
この締付具受入開口の直径は、用いられる締付具の直径に応じて変えられることができる。締付具４Ａはまた、隣接した骨構造体に面関節ステープルを取り付けるかまたは付けるとき、靭帯１３を付けるために靭帯１３の中を通ることができる。したがって、締付具４Ａの挿入により、靭帯の周りの骨材料の成長を助長することができる。
【００３７】
別の実施形態では、ステープルの外側の面７、７’は、定位置で締付具受入開口４の中に挿入される締付具４Ａを保持するための締付具錠を備えることができる。好ましい実施形態では、図１（ｂ）に示すように、この錠は、締付具４Ａの運動を停止させ、それが締付具受入開口４からはずれることを防止することができる少なくとも１個の回転可能なフランジ１５で構成される。回転可能なフランジ１５は、締付具受入開口４に隣接して第１の面７、７’の上に設けられる。締付具４Ａが骨に脊椎インプラントを付けるために用いられると、締付具４Ａの頭部は、第１の面の上にわずかに突出する。次いで、フランジ１５は、締付具４Ａの頭部の上を回転させられ、締付具４Ａを定位置で施錠し、これにより骨から自由に動くことを防止することができる。図１で、より詳細には図７で示すように、フランジ１５、１５’を施錠すると、締付具受入開口４からの締付具４Ａの出入りを可能にする第１の位置から、締付具受入開口４から締付具４Ａが出て行くことを停止することができる第２の位置に移動されることができる。締付具４Ａが締付具受入開口４の中に挿入されると、フランジ１５、１５’を施錠させることにより、締付具４Ａを定位置に施錠するために第１の位置から第２の位置に移動されることができる。この形の締付具および錠は好ましいが、本発明は、この締付具および錠に限定はされない。このインプラントが付けられる骨から締付具が自由に動くことを防止する助けとなる様々な代替の締付具および錠が、少なくとも１個のフランジと置換されることができる。
【００３８】
図６ａ、図６ｂおよび図６ｃは、本発明の外側塊ステープルの締付具受入開口４の位置が変えられた様々な実施形態を示す。好ましい実施形態では、締付具受入開口の配置が、このインプラントが用いられる脊椎の領域に基づく。図６ａでは、締付具受入開口が、概して面関節ステープルの中央に設けられる。この実施形態は、靭帯の頚椎の外側塊への取付けのために特に役立つ。この実施形態では、締付具受入開口が、外側塊の中央に対して上向きで外向き２５°の角度が付けられていることが好ましい。図６ｂは、面関節ステープルの代替実施形態を示し、この実施形態では、締付具受入開口は、開口３など第１の長手方向の下位開口の一端部ならびに隣接した縁部Ｃおよび縁部Ｄに隣接して設けられる。図６ｂで示す締付具受入開口２４の配置は、より内側に配置された穴を通って配置できるＣ２部またはＣ２茎ねじでの靭帯のＣ２椎骨の板への取付けに特に役立つ。この茎ねじの配置はまた、示すようにより外側のねじ穴を通って容易にされる。この実施形態では、締付具受入開口４が上方に４５°の角度が付けられていることが好ましい。
【００３９】
図６ｃは、面関節ステープルの、締付具受入開口４が湾曲形状の縁部Ｂに隣接し、第１の開口３と第２の開口５の間に設けられる代替実施形態を示す。この実施形態は、靭帯のＣ７椎骨または胸茎への取付けに特に役立つ。この実施形態では、締付具受入開口は、より大きなねじ、例えば茎ねじを受け入れるような大きさである。この締付具受入開口は、下方に１０°（２６に向いて７から７’に）および内側に０から４５°（２７に向いて７から７’に）の角度がある。
【００４０】
図２に示すように、塊ステープル２１または２１’の各内側の面７ａ、７ａ’はまた、それぞれ少なくとも１個の安定化部材１を有することができる。図２に示すように、一実施形態では、６個以上の安定化部材が設けられる。安定化部材１は、隣接した骨構造体を貫通することができ、したがって面関節ステープルの隣接した骨構造体への固定を可能にする。安定化部材の実施例には、歯、ピンおよびスパイクが含まれるが限定はされない。この少なくとも１個の安定化部材は、隣接した構造体にインプラントを取り付ける助けとなるだけでなく、靭帯材料または靭帯１３の中を通り、靭帯を介して骨成長を可能にする。より最近の塊ステープル２１、２１’の内側（すなわち骨が接触する）の面７、７’のそれぞれは、外側塊ステープル組立体２０の外側塊への持続的な固定を助長する骨成長を可能にするために粗面化された面、多孔性の表面処理または皮膜加工を有することが好ましい。一実施形態では、第１の長手方向の開口３および第２の長手方向の開口５の間の内側の面７ａ、７ａ’の区域は、この区域で骨成長の増進することを可能にするために粗くされることができる。別の実施形態では、内側の面７ａ、７ａ’が、チタニウム粒子噴霧またはプラズマポア（ｐｌａｓｍａｐｏｒ）など多孔性の物質で被覆加工されることができる。別の実施形態では、内側の面７ａ、７ａ’が、当分野の技術者に知られる中空のケージまたは同様のメッシュタイプの構造体を有し、この構造体の中には，このケージの中に骨成長を促進する骨形態形成タンパク質（例えばｒｈＢＭＰ２またはｒｈＢＭＰ−７）など骨成長物質が配置され、したがって、面関節ステープルの中に骨を組み込むことができる。様々な他の同様の処理および被覆加工はまた、当分野の技術者には明らかな特徴を備えることができる。
【００４１】
図１および図２に示すように、内側の面７ａ、７ａ’はまた、１個または複数個のリザバー２を有することができる。リザバー２は、骨成長を助長するために骨成長を促進するタンパク質など骨の癒着促進材料を有することができる。本発明の実施形態では、リザバー２は、面関節から最も離れた面に沿った面７’の中の概ねＵ字形の陥凹である。つまり、上位面関節ステープル２１は、上位端部に近い開口５に隣接したリザバー２を有するが、下位関節ステープル２１’に対しては、リザバーは、構造体の下位端部に近い開口５’に隣接して配置されることになる。次いで、３個以上の面関節ステープルが用いられるべき場合には、中間ステープルまたはステープルが開口３および開口５の両方に隣接してリザバーを有することができることが理解されよう。図３の構成は、２個の当接する小間節面ステープルのただの実施例である。
【００４２】
棘突起に取り付けるためのステープルが設けられている本発明の実施形態が図８ａから図８ｅに示されている。図８（ｅ）に示す棘突起ステープル１１０は、上述と同じ方法で合成の靭帯（図示せず）の図８（ｄ）の棘突起１５０への取付けを可能にするようになされている。図８（ａ）から図８（ｅ）に示すステープル１１０は、棘間および棘上の靭帯の靭帯再生のため、ならびに脊椎の屈曲を制限するために用いられることができる。ステープル１１０は、椎骨１２０の棘突起１５０をまたぐようになされている。概して、Ｕ字形のステープル１１０は、第１のアーム１１１および第２のアーム１１２をそれぞれ有する。図８（ｅ）に示すように、第１および第２のアームは、Ｕ字形ステープル１１０の１つのアームの上に外面１１４、１１５、ならびに第１の面１１４および第２の面１１５の反対側に内面１１６、１１６’を有する。
【００４３】
外面およびこれに対応する内面のそれぞれは、靭帯がそこを通ることを可能にするための各アームの本体を通って延びる少なくとも２個の開口（１２２、１２３、１２４、１２５）を有する。さらに、外面およびこれに対応する内面のそれぞれは、締付具がそこを通って隣接した棘突起の中を通ることを可能にするための締付具受入開口（１３０、１３２）を有する。
【００４４】
外面の少なくとも１つは、さらに前で説明したように機能する締付具錠を有する。図８（ａ）から図８（ｅ）で示す実施形態では、第１の外面１１４に含まれる締付具錠は、１対のフランジ１４０で構成される。
【００４５】
インプラント１１０の第１および第２の内面は、安定化部材、骨の癒着促進材料を含むためのリザバー、および骨の成長を促進する複数の微細孔を含む上述のステープル１０の第２の面７’の全ての特徴を有することができる。
【００４６】
上述の説明から、本発明の様々な独特の特徴が究明されることができる。まず、本明細書で説明した脊椎安定化インプラントは、効率的な面関節被膜、特に頚椎のための再生を備える。棘突起上で用いられる上述の実施形態により、棘間および棘上の靭帯再生、および脊椎の中の屈曲の動的制限がまた可能になることがまた理解されよう。
【００４７】
本装置の独自の特徴の１つは、本装置が合成の靭帯の外側塊への急速で持続性のある固定をもたらすことである。これは、主としてステープルの構造的特徴によって実現される。例えば、ステープルの多孔性面構造体は骨成長をステープルの中に促進させる。さらに、安定化部材（例えば、ピン）は、外側塊の骨領域を捕捉し、さらに合成の靭帯の中を通る場合はそこを通って骨成長を促進する。骨の癒着促進材料のリザバー２はまた、合成の靭帯を通って骨成長を促進する。
【００４８】
本発明の別の特徴は、例えば外側塊上への配置を容易にするステープル下面の内側から外側の形状を含む。
【００４９】
様々な方法が合成の靭帯にステープルを固定するために用いられることができることが当分野の技術者には理解されよう。上述のように、一実施形態では、合成の靭帯は、固定締付具（例えば、外側塊ねじなどのねじ）および安定化部材（例えば、安定化ピン）の両方によって定位置に保持される。代替的には、合成の靭帯は、クリップ、ねじ、またはさもなければその他の全ての方法でそれぞれのステープルに固定され、一方で同じ目的を実現することができる。
【００５０】
図１から図８で示す上述説明では、本発明の実施形態が、設けられた２個のステープルに関して示された。しかしながら、理解されるように、本方法で脊椎を安定化させる過程では、所望の安定性を実現するためにいくつかの椎骨に本装置を適用することが必要なことがある。この方法では、合成の靭帯が、その長さに沿って各ステープルに固定された状態で各側が連続的であることができる。代替的には、合成の靭帯が、統合された靭帯を効率的に実現するために各部分が連続して固定された状態で様々な部分で形成されることができる。本発明に用いられる合成の靭帯が具体的な必要性に基づいた長さおよび弾性性能に対して選択されることもまた理解されよう。
【００５１】
上述の説明のように、ステープルの締付具受入開口は、例えば、外側塊ねじの配置を可能にするために角度が付けられることが好ましい。さらに、この角度は、Ｃ２椎骨部および茎部の中へのねじなど相異なったねじの軌跡を受け入れるために必要に応じ変えられることができる。様々な他の角度および方向付けが、ステープルが中に固定されるべき所望の骨構造体に応じて当分野の技術者には明白であろう。例えば、本発明のステープルは、人工の板、茎、外側塊、または椎骨、あるいはそれらの全ての組合せに固定されることができる。
【００５２】
当分野の技術者には理解されるように、これらステープルの一実施形態の一直線の内側縁部は、椎板切除術など可能な減圧処置を妨害しない。上述のように、この一直線の縁部は、減圧部をまたぐことができる。
【００５３】
本明細書で説明される本装置の別の独特の特徴は、合成の靭帯のステープルおよび関連した骨構造体（すなわち、外側塊）への即時の固定を実現する「ベルトバックル」方法の使用である。この方法は、適した弾力性のある靭帯材料の選択とともに、通常の面関節被膜と同様の特定の量の弾力性を可能にする。この独特の取付け手段はまた、これの目立たない存在（すなわち、外側塊上に直接配置されていること）により、回転運動時に小間節面を安定化させる。
【００５４】
本発明の別の実施形態を図１０から図１１に示す。これらの図では、安定化インプラントは、このインプラントが外側塊などの椎骨の他の骨構造体に取り付けられた状態で椎骨用の人工の棘突起および板を備える。この実施形態では、インプラント３００は、自然に生じる棘突起、および場合によっては板が脊髄および脊髄硬膜を露出させるために切除される場合に脊椎の領域にわたって配置されるようになされている。当分野の技術者には知られるように、この種の処置は減圧椎弓切除術を含むことができる。インプラント３００は、外側塊その他などの椎骨の様々な部分に取り付けられることができる。代替的には、インプラント３００は、上述説明のステープルなど他のステープル（および前図で品目２１、２１’と呼ばれる）、または人工面関節その他などの同様の補綴に取り付けられることができる。
【００５５】
図１０ａおよび図１０ｂに示すように、インプラント３００は、２個の外側に延び隔置されたステープル３０２、３０４を備え、これらステープルは、一実施形態では外側塊ステープルを備える。すなわち、ステープル３０２、３０４は椎骨上の２個の外側塊に付けられるようになされている。ステープル３０２、３０４は、所望の骨構造体に取り付けられるようなされたアンカープレートを有する。ステープル３０２、３０４が上述のように様々な骨成長促進手段を有することができることが理解されよう。さらに、ステープル３０２、３０４は、開口をもたらす締付具受入開口を有し、この開口を通ってねじ（すなわち、外側塊ねじ）、ピンなどの固定手段が下に横たわる骨構造体と係合するために中を通されることができる。示すように、２個のステープル３０２、３０４は、概ね平坦なプレートで、それぞれが同一平面上に横たわる。この方向付けの説明が決して限定を意味するものではないことが理解されよう。すなわち、多くの場合、ステープル３０２、３０４は正確には同一平面上にない場合があり、実際には脊椎区域の形状に適合させるために互いに対してわずかに角度が付けられる。
【００５６】
一実施形態によると、ステープル３０２、３０４のそれぞれからは、ステープルの他方に向かって延びるスペーサアーム３０６、３０８がそれぞれ延び、アームのそれぞれが互いに延び接合部３１０で交わるようになる。接合部３１０は、可動の蝶番を有することができる。代替的には、接合部３１０は、アーム３０６、３０８間の固定された接合であってもよい。図１０ｂに示すように、このスペーサアームは、プレートを有することができる。一実施形態では、スペーサアーム３０６、３０８は、接合部３１０が先端を有するようにステープル３０２、３０４が横たわる平面から離れて延びる。スペーサアーム３０６、３０８は、それぞれのステープルに固定して連結されることができ、または可動の蝶番３１２、３１４とそれぞれ連結されることができる。図１０ａ、図１０ｂで理解できるように、インプラント３００は「翼」状の構造体をとる。別の実施形態では、ステープル自体は細長い構造体であってよく、それによって上述のスペーサの必要性をなくすことができる。
【００５７】
このインプラントは、ステープル３０２、３０４が横たわる平面から概ね垂直に延びるフィン３１６をさらに有する。フィン３１６は、接合部３１０および反対側の第２の端部３２０に連結された第１の端部３１８を有し、好ましくは肥厚部分を有する。この種の肥厚または球状の構造体は、瘢痕組織または人工靭帯などの取付けを容易にする表面区域を増加させる。この種の構造体は、望まれない屈曲または脊柱後弯症を防止する助けとなる「てこ用アーム」を形成することによってインプラント３００に生体力学的な利点を与える。
【００５８】
第１の端部３１８は、蝶着または固定して接合部３１０に連結することができる。一実施形態では、フィン３１６は、スペーサアーム３０６またはスペーサアーム３０８の一方の延長部を含むことができる。スペーサアーム３０６、３０８およびフィン３１６が１個の構造体を有することができることがまた理解されよう。当分野の技術者には理解されるように、この種の単一の構造体は、それぞれの部品間のどのような運動も不能にすることができる。別の実施形態では、２個のスペーサアーム３０６、３０８だけが、フィン３１６およびステープル３０２、３０４が独立した構造体の状態で、単独の構造体を有する。別の実施形態では、ステープル、スペーサアームおよびフィンの組合せが、単独の構造体を有することができる。
【００５９】
図１０および図１１では、インプラント３００のステープル３０２、３０４が、おおよそ同じサイズで示される。しかしながら、各ステープルのサイズは必要に応じて変えられることができる。例えば、より大きな間隔の硬膜鞘が椎骨の一方の側で必要とされるとき、ならびにより広くおよび／またはより長いステープルがその一方の側で必要とされるときなどのいくつかの場合である。
【００６０】
これらフィンは上位縁部３１１および下位縁部３１３を有し、これら縁部はインプラントが直立脊椎に配置されるとそれらの上位／下位位置にある。示すように、一実施形態では、下位縁部３１３は概ね一直線で、一方、上位縁部３１１はこの下位縁部に向かって湾曲を有する。したがって、埋め込まれるとフィン３１６の前部端部は後部端部より広い。上位縁部３１１は「後退」形状をさらに有する。
【００６１】
当分野の技術者には理解され、図１１ａから図１１ｃを参照して説明されたように、フィン３１６用のこの種の構造体（すなわち一直線の下位縁部３１３および「後退」上位縁部３１１の組合せ）は、脊椎の伸長運動（すなわち吻側への運動または尾方への運動）への障害を最小化するかまたは回避し、障害なしに生じるようにする。すなわち、フィン３１６の先細り形状は、脊椎の運動の間、特に伸長運動の間に隣接したフィンまたは自然の骨構造体との衝突を防止する。この特徴は、図１１ａから図１１ｃに示される。図１１ｂは、自然の状態でのいくつかのインプラント３００を有する脊椎を示す。図１１ｃでは、脊椎は、屈曲（すなわち吻側への）運動にさらされている。図１１ａは、伸長（すなわち、尾方への）運動で脊椎を含めてインプラントを示す。理解できるように、どちらの場合でも、フィン３１６の構成は、隣接したインプラント３００間、またはインプラント３００と隣接した脊椎構造体の間の接触を防止する。
【００６２】
フィン３１６は、１個または複数個のスロット３１９または好ましくはその長さに沿って概ね長手方向に延びる他のこの種の開口部を備える。このスロットまたは開口部は、本発明の前の実施形態を参照した上述の開口３、５の機能と同様である。一実施形態では、少なくとも２個のこの種のスロットが、本開示を考慮すれば当分野の技術者には明白である理由のために設けられる。しかしながら、以下でさらに説明するように、どのような数のスロットもまた設けられることができることもまた明白であろう。
【００６３】
図１１ａから図１１ｃは、脊椎の中に埋め込まれたときのインプラント３００を示す。これらインプラントは、例えば椎骨の外側塊に固定される。図１１ａから図１１ｃの図では、４個のこの種のインプラントが示され、直立の脊椎と垂直に方向付けられている。示すようにこれらインプラントは、インプラントの各フィン３１６に連結された複数の合成の靭帯３２２を備える。これら合成の靭帯は、上述の合成の靭帯の場合と同様に全ての適する材料から作製されることができる。
【００６４】
図１１ａから図１１ｃに示すように、複数の合成の靭帯３２２は、それぞれが垂直に隣接したインプラント３００を互いに連結する末端側端部を備える。例えば、図１１で示す実施形態では、フィン３１６は、互いに垂直に分離された２個のスロット３１９を備える。これらスロットは、靭帯３２２の一方の端部を受け保持するようなされている。したがって、示すように、靭帯３２２は、上位インプラント３００の下位スロットから下方に隣接したインプラントの上位スロットに延びる。このように、各インプラント３００は、これに隣接したインプラントに連結される。隣接したインプラントが存在しない場合では（最上位または最下位のインプラントの場合など）、追加の合成の靭帯が設けられることができ（必要な場合）、そこでこの追加の靭帯は末端側端部（インプラントの反対側）で自然に存在する支持靭帯に固定される。代替的には、この種の末端側端部は、上述（図１から図８の品目２１、２１’参照）のように外側塊ステープルに取り付けられることができる。
【００６５】
合成の靭帯３２２の端部は、全ての容認可能な方法によってフィン３１６に取り付けられることができる。例えば、一態様では、この靭帯はフィン３１６に縫合されることができる。別の態様では、この翼が、それらの間に歯付きまたはピン構造体を有する２個の分離した半部で形成されることができ、この構造体は、このフィンの半部がともに固定されると合成の靭帯１個または複数個の端部と係合する働きをする。一態様では、これらフィンが、これら半部をともに密閉するために、および／または合成の靭帯をそこにさらに固定するためにその中で骨成長を可能にするようなされている。
【００６６】
上述の説明では、合成の靭帯３２２は、それぞれが隣接したインプラント３００に引き続いて取り付けられる複数の部分よって実現されるものと説明された。しかしながら、同じ効果が各フィン３１６に取り付けられた連続的な靭帯などの連続的な合成の靭帯によって実現されることができることが理解できよう。この連続的な靭帯の端末側端部は、上述のように既存の脊椎要素に固定されることができる。
【００６７】
上述のようにフィンで骨成長を促進することに加えて、インプラント３００の様々な他の部分（または構造体全体）は、様々な被覆加工、表面処理、および骨成長を促進するための構造的または化学的因子を含むリザバーなどを備えることができることが理解されよう。この種の因子の様々な実施例は以前に説明された。例えば、インプラントの様々な部分は、骨、筋肉、筋膜、瘢痕組織などのための位置を固定させるためにくぼみのある表面を備えることができる。この種の表面にはまた、同じ目的を実現するために複数の穴を開けることができる。同様に、このインプラントのいくつかまたは全ての表面が、骨または他の組織（すなわち、瘢痕組織、筋肉など）の成長を促進するための物理的および／または化学的なエンハンサーで被覆加工することができる。
【００６８】
インプラント３００間の運動の範囲が合成の靭帯の長さおよび弾力性によって決まることが理解されよう。これは図１１ａを図１１ｃに比較して気づかれる。したがって、（特に）インプラント３００によって与えられる屈曲の程度が合成の靭帯用に適した長さおよび材料のタイプを選択することによって必要に応じて調整できることが当分野の技術者には理解されよう。別の態様では、インプラント３００の合成の靭帯３２２は、インプラント３００間および／または隣接した椎骨との間の運動の範囲を制限するために１個または複数個の「ストッパ」機構を備えることができる。この種の制限は、変性疾患の進行を調節することが望まれるときに示唆される。この種の「ストッパ」は、例えば、フィンの端部３２０の延長部を含むことができる。そのような場合、これらストッパは、伸長（図１１ａ）の間に伸長運動の範囲を制限するために互いに干渉するように（大きさおよび配置が）なされることができる。
【００６９】
本発明を特定の具体的な実施形態を参照して説明したが、当分野の技術者には、本明細書で説明された本発明の目的および範囲から逸脱することなくその様々な改変形態が明白であろう。上述の列挙された参照の開示の全ては、本明細書に参照として組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】（ａ）は、本発明の実施形態による外側塊ステープルの上面（上位）図であり、（ｂ）は、（ａ）のステープルの側面図である。
【図２】（ａ）は、図１（ａ）のステープルの下面（下位）図であり、（ｂ）は、図１（ａ）のステープルの正面図である。
【図３】本発明の実施形態による外側塊ステープルの埋め込まれたときの斜視図である。
【図４】本発明の実施形態が埋め込まれ脊椎が伸長したときの斜視図である。
【図５】本発明の実施形態が埋め込まれ脊椎が屈曲したときの斜視図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の外側塊ステープルの代替実施形態の平面図である。
【図７】（ａ），（ｂ）は、本発明の代替実施形態の平面図である。
【図８】（ａ）は、本発明の実施形態による棘突起ステープルの右側部分の外側側面図であり、（ｂ）は、本発明の実施形態による棘突起ステープルの左側部分の外側側面図であり、（ｃ）は、（ａ）または（ｂ）のステープルの内側側面図であり、（ｄ）は、棘突起ステープルが取り付けられた脊椎の側面図であり、（ｅ）は、本発明の実施形態による棘突起ステープルの斜視図である。
【図９】ａは、２個の隣接した椎骨を示す脊椎区域の後部立面図であり、ｂは、図９ａの脊椎区域の側面図である。
【図１０】ａは、本発明の別の態様による人工の棘突起の平面図であり、ｂは、図１０ａの装置の斜視側面図である。
【図１１】ａは、使用中の図１０ａの装置を示す図であり、ｂは、使用中の図１０ａの装置を示す図であり、ｃは、使用中の図１０ａの装置を示す図である。
【図１】
2008539831.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年1月24日(2008.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
当分野の技術者には理解されるように、これらステープルの一実施形態の一直線の内側縁部は、椎板切除術など可能な減圧処置を妨害しない。上述のように、この一直線の縁部は、減圧部位をまたぐことができる。
【国際調査報告】
2008539831.tif 000015
2008539831.tif 000016