(57)【要約】  シールシートによりシールされ薬剤を収容するキャビティを開口するための構成であって、該構成は、上記キャビティ上方のシールシートの外側表面に結合可能な分離エレメントと、上記キャビティから離れて上記分離エレメントをガイドするためのガイド手段とを含み、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合されたシールシートふたが残余のシールシートから完全に分離されて除去され、キャビティが開口する構成。シールシートによりシールされ薬剤の投薬量を収容する少なくとも一つのキャビティを含む、薬剤の投薬のためのパックであって、キャビティ上方のシールシートの外側表面が上述の分離エレメントに結合するパック。配布出口を含み、薬剤の投薬を配布するための配布デバイスであって、シールシートによりシールされるキャビティを開口するための上記構成を含む配布デバイス。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シールシートによりシールされ薬剤を収容するキャビティを開口するための構成であって、該構成は、上記キャビティ上方のシールシートの外側表面に結合可能な分離エレメントを含み、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合されたシールシートふたが残余のシールシートから完全に分離されてキャビティが開口することを特徴とする構成。
【請求項２】
更に、上記キャビティから離れて上記分離エレメントをガイドするためのガイド手段を含むことを特徴とする請求項１に記載の構成。
【請求項３】
上記分離エレメントがパンチヘッドの形態であり、ガイド手段が分離エレメントをキャビティに向かって押しやるように構成され、このことにより、上記キャビティを覆うシールシートふた全体が、キャビティから離れて分離エレメントをガイドする前に、残余のシールシートから分離されることを特徴とする請求項２に記載の構成。
【請求項４】
上記押しやる作用の間、ガイド手段が分離エレメントを上記キャビティの中に押し下げるように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の構成。
【請求項５】
シールシートに面する分離エレメントのベースに鋭利な角部が設けられ、このことにより、分離エレメントがキャビティに向けて押しやられたときにシールシートが容易に切断されることを特徴とする請求項３又は４に記載の構成。
【請求項６】
キャビティに面する分離エレメントのベースはキャビティの開口を補完するものであることを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一に記載の構成。
【請求項７】
分離エレメント及びガイド手段が独立の部材であり、開口操作時に分離エレメントと係合するガイド手段をロックするためのロック手段を含むことを特徴とする請求項１乃至６のうちのいずれか一に記載の構成。
【請求項８】
シールシートによりシールされ薬剤の投薬量を収容する少なくとも一つのキャビティを含む、薬剤の投薬のためのパックであって、キャビティ上方のシールシートの外側表面が分離エレメントに結合し、上記分離エレメントが上記キャビティから離れてガイドされるように構成されており、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合されるシールシートふたが残余のシールシートから完全に分離されて除去され、キャビティが開口されることを特徴とするパック。
【請求項９】
分離エレメントが、請求項１乃至６のうちのいずれか一に記載の構成の一部であることを特徴とする請求項８に記載のパック。
【請求項１０】
配布出口を含み、薬剤の投薬を配布するための配布デバイスであって、請求項１乃至７のうちのいずれか一に記載の構成を含むことを特徴とする配布デバイス。
【請求項１１】
請求項８又は９に記載のパックに対して適応されていることを特徴とする請求項１０に記載の配布デバイス。
【請求項１２】
配布デバイスが吸入デバイスであることを特徴とする請求項１０又は１１に記載の配布デバイス。
【請求項１３】
薬剤を収容しシールシートによりシールされるキャビティを開口するための方法であって、
上記キャビティ上方のシールシートの外側表面に結合する分離エレメントを取り付けるステップと、
上記キャビティから分離エレメントを除去し、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合するシールシートが残余のシールシートから完全に分離されキャビティが開口されるステップと
を含む方法。
【請求項１４】
分離エレメントの取り付けがパッケージの製造の間に実施されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
分離エレメントの取り付けがユーザの手作業により実施されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シールシートによりシールされるキャビティを開口する構成であってキャビティが薬剤を収容する構成と、投薬量のためのパックであって投薬量を収容するために少なくとも一つのキャビティを含むパックと、投薬量を配布するための配布デバイスであって配布出口を含む配布デバイスとに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、薬剤の供給及び分配は、多くの様々な方法で遂行される。ヘルスケアの内部では、効率的でユーザフレンドリの特定薬剤の投与を得るための例えば吸入デバイスなどの配布デバイスによって、粉薬の形態で薬剤をユーザの肺に直接投薬し分配する可能性に、益々焦点が当てられている。多くの場合、吸入されるべき投薬量を準備するのに、幾つかの形態の投薬のプロセスが利用される。通常、薬剤の投薬は、薬剤の投薬量を収容するための複数のキャビティを有するパックで与えられる。投薬が詰められたキャビティは、続いて例えばアルミニウムホイルなどのシールシートにより密閉される。これらのパックは分配デバイス内に搭載され、該分配デバイスではキャビティ上部のホイルが貫通され薬剤の投薬量が開放されユーザにより吸入される。このシールにより、吸入前に薬剤は十分に保護される。薬剤の投薬分を収容するための、ホイルによりシールされるキャビティを有するパックにおいて、薬剤の投薬分を適切に供給する、他のケースも存在する。
【０００３】
特許文献１は、粉薬のための複数キャビティを包含する下方ベースと該下方ベースを覆ってブリスタを形成する上方シールホイル層とを含む各々投薬量の粉薬を保持する複数ブリスタを有するブリスタパックと、吸入デバイスを、開示する。吸入デバイスは、切刃と該切刃の夫々の側面のプランジャ刃とを含む、切断機構を含む。切断機構はホイル層を貫通するように構成され、一方、プランジャ刃は切断されたホイルを押しやるように作用して粉薬のための明確な通路を形成し、これにより粉薬の全てがキャビティから確実に吸入され得るようにする。特許文献２は、特許文献１の切断機構と類似の切断機構を有する吸入デバイスを開示し、該切断機構は、特許文献１と同様に粉薬のためのキャビティを覆うホイル層を貫通するように構成されている。
【０００４】
特許文献３は、薬剤を含有するパックと配布デバイスを記載し、第１と第２の対向する面を有する該パックは第１の面に形成される凹部を有するベースを含む。ふたシートは第１の面にてベースに固定され凹部により薬剤収容のための密閉コンパートメントを形成し、剛体部材がコンパートメント内に収容され薬剤が供給される内部容積を画定する。第２の面から剛体部材を押すことにより薬剤が開放され、剛体部材によって第１の面にてふたシートがコンパートメントの外部に裂かれる。作動機構の破裂部品により剛体部材はふたシートを通過して押しやられるのであり、その破裂部品はパックの第２の面に近接して第１の面の方向に移動するのである。
【０００５】
特許文献４は、ブリスタパックのための薬剤を投薬するための吸入器を開示し、ここでブリスタストリップはカバーホイルにより覆われるブリスタキャビティを含み、該キャビティは投薬を収容している。投薬量を開放するために、プランジャは、キャビティの湾曲した外側への圧力によりキャビティを圧するように構成されており、このことによりカバーホイルはキャビティの外部に破裂する。予めキャビティをシールするカバーホイルは、片側でのみブリスタストリップに繋がり、タグとしてぶら下がる。
【０００６】
特許文献５は、吸入デバイスのための投薬カセットなどにより坦持される投薬分の粉薬を保護するホイルを開口するホイル切断デバイスを開示する。ホイル切断デバイスは、鋭利ポイントが前面にある三角ウエッジの形態を有しプラウを形成するカッタを含む。カッタは、ホイルが吸入プロセスの間に吸入デバイスの吸入チューブのノズルの妨げにならないように、ホイル開口を切断して途中のホイルを外に畳むように構成される。
【０００７】
特許文献６は、粉薬吸入器のための粉吸入配布システムを記載し、該システムはブリスタシェルが剪断層によりシールされるキャリアディスクを含む。第１の実施形態では、アクチュエータはディスク上に設けられたタブを押し、このことによりレバーとして作用して、ブリスタの底表面をなす剪断層を生じ、ブリスタシェルから剪断して裂き、これによりブリスタ内に収容された粉薬が開放される。第２の実施形態では、破裂ブリスタ坦持ディスクが設けられ、そこでは個々のブリスタシェルは中央に切り込みポイント即ち弱ポイントを有し、これに応じて、ディスクはブリスタシェル上のスコアと線上に並ぶ切り込みを示す。角度のあるポイントを伴う幅広の平坦なブレード形状を有するプランジャ若しくはアクチュエータが、ディスクの切り込み上に駆動される。アクチュエータがブリスタ内に駆動されると、ブリスタが割れて若しくは破裂して開口し、ブリスタ内に収容された粉を開放する。
【０００８】
しかしながら、上記解決策には幾つかの欠点がある。上述の解決策では、ブリスタのキャビティの外側に作用するアクチュエータにより、ホイルふたは薬剤を収容するキャビティの外方向に破裂するのであるが、薬剤を収容するキャビティを形成するブリスタ及び／又は構造の特定形状と設計、又は上記ブリスタ若しくはキャビティを坦持するキャリアディスクの特定設計が要求されるのであり、結局キャリアディスクの生産が複雑になり効果になってしまう。
【０００９】
切断エレメントがホイルふたを貫通するように構成されている上述の別の解決策では、切断エレメントは薬剤と直接に接触することになる。例えば切断エレメントの表面が汚れているならば、更に薬剤がホイルふたの破裂の間切断エレメントにより圧縮されているならば、この接触は薬剤に障害作用をもたらし得る。圧縮された薬剤は吸入プロセスを害し得る。
【００１０】
しかしながら、上述の解決策の全てにあてはまる欠点は、キャビティ若しくはブリスタが完全には開口せずこのことにより薬剤の完全な開放が妨げられることであり、破裂作用の後にも破裂したホイルの緩んだ部分が存在しその緩んだホイル部分が投薬若しくは吸入プロセスへ障害作用をもたらすことである。破裂したホイルから完全に離れた緩んだホイル部分と、タグとしてぶら下がる、破裂したホイルに未だ繋がる緩んだホイル部分との両方に対して、障害作用が当てはまる。
【００１１】
【特許文献１】国際特許出願ＷＯ０１／４５６３４Ａ１号
【特許文献２】独国特許出願ＤＥ１９７５７２０７Ａ１号
【特許文献３】国際特許出願ＷＯ０３／０１５８５７Ａ１号
【特許文献４】米国特許出願ＵＳ５８８１７１９Ａ号
【特許文献５】米国特許出願ＵＳ６６５１３４１Ｂ１号
【特許文献６】米国特許出願ＵＳ６０２９６６３Ａ号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
［発明の目的］
本発明の目的は、ホイルなどのシールシートによりシールされた、薬剤が収容されるキャビティを開口するための構成を提供することであり、該構成は、ホイルで覆われた種々の種類のキャビティ若しくはブリスタを開口するために用いられ得るのであり、圧力若しくは汚れにより薬剤を害することなくキャビティ若しくはブリスタを開口し、破裂したホイルの緩んだホイル部分を完全に除去し、薬剤の完全な開放を可能にするためにブリスタのキャビティを開口し、失敗リスクを低くし、生産を容易で廉価なものにする。更に、本発明の目的は、薬剤の投薬のためのパックと、上記構成を利用して薬剤の投薬を配布するための配布デバイスとを、提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
［発明の概要］
上述の目的は、請求項１の前書きで定義されている種類の構成を設けることにより達成されるのであり、該構成は、上記キャビティ上方のシールシートの外側表面に結合可能な分離エレメントを含み、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合されたシールシートふたが残余のシールシートから完全に分離されてキャビティが開口される。
【００１４】
この構成により、投薬を圧力若しくは汚れにより妨げることなくキャビティ若しくはブリスタの実効的な開口が得られ、破裂したシールシートの緩んだ部分が開口の間に完全に除去され、このことにより薬剤を留めてしまうポケット形状が形成されることがない。種々の設計や、非対称な若しくは不規則なキャビティすらも有する様々の種類のキャビティ若しくはブリスタを開口するために、上記構成が利用され得る。更に、上記構成は失敗のリスクが低く、生産が容易で廉価である。シールシートは、例えばノッチなどの破壊線をガイドする準備を開口前にする必要がない。キャビティは、粉体、固体、又は液体の薬剤を収容できる。キャビティは射出成形されてもよく、ブリスタとして形成されてもよい。分離エレメントは、接着剤、誘導溶接、従来の熱接触溶接、超音波溶接、若しくは十分な引っ張り強度を与えられる適切な方法により、シールシートの外側表面に結合され得る。シールシートは、アルミニウム若しくはプラスチック、又は他の適切な部材からできているホイルであるのがよい。
【００１５】
好適な実施形態では、上記キャビティから離れて上記分離エレメントをガイドするためのガイド手段が、上記構成に含まれる。
【００１６】
本発明に係る構成の好適な実施形態では、上記分離エレメントはパンチヘッドの形態であり、ガイド手段が分離エレメントをキャビティに向かって押しやるように構成され、このことにより、上記キャビティを覆うシールシートふた全体が、キャビティから離れて分離エレメントをガイドする前に、残余のシールシートから分離される。シールシート開口が押し動作により達成されるので、結合の引っ張り強度は分離されたシールシートふたを持ち上げ除去するのに十分で有りさえすればよい。
【００１７】
本発明に係る構成の更なる好適な実施形態では、上記押しやる作用の間、ガイド手段が分離エレメントを上記キャビティの中に押し下げるように構成されている。
【００１８】
本発明に係る構成の別の好適な実施形態では、シールシートに面する分離エレメントのベースに鋭利な角部が設けられ、このことにより、分離エレメントがキャビティに向けて押しやられたときにシールシートが容易に切断される。
【００１９】
本発明に係る構成の更に別の好適な実施形態では、キャビティに面する分離エレメントのベースはキャビティの開口を補完するものである。このことにより、キャビティ若しくはブリスタは、薬剤の完全な拘束のない開放を可能にするために完全に開口される。
【００２０】
本発明に係る構成の好適な実施形態では、分離エレメント及びガイド手段が独立の部材であり、開口操作時に分離エレメントと係合するガイド手段をロックするためのロック手段を含む。分離エレメントとガイド手段とは、開口前に分離されているのが好ましい。開口の際には、ガイド手段は上記ロック手段により分離エレメントと係合してロックされる。ロック手段は、相互に接合する際に分離エレメントをガイド手段にロックし、ガイド手段が分離エレメントをシールシートから離れて引き上げられるどの適切な設計を有してもよい。しかしながら、ガイド手段は、開口プロセス前に分離エレメントと既に係合していてもよく、ガイド手段は分離エレメントに結合されてそれと共に単体ユニットを形成してもよい。
【００２１】
更に、上述の目的は、請求項８の前書きに定義される種類の薬剤の投薬のためのパックを設けることにより達成されるのであり、該パックは、キャビティ上方のシールシートの外側表面が分離エレメントに結合し、上記分離エレメントが上記キャビティから離れてガイドされるように構成されており、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合されるシールシートふたが残余のシールシートから完全に分離されて除去され、キャビティが開口される。分離エレメントが、請求項１乃至６のうちのいずれか一に記載の構成の一部であることが好ましい。
【００２２】
上述の目的は、請求項１０の前書きに定義される種類の薬剤の投薬を配布するための配布デバイスを設けることによっても達成されるのであり、請求項１乃至７のうちのいずれか一に記載の構成を含む。配布デバイスは、請求項８又は９に記載のパックに対して適応されていることが好ましい。配布デバイスは、例えば吸入デバイスであってもよい。
【００２３】
更に、本発明は、薬剤を収容しシールシートによりシールされるキャビティを開口するための方法に関する。該方法は、上記キャビティ上方のシールシートの外側表面に結合する分離エレメントを取り付けるステップと、上記キャビティから分離エレメントを除去し、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメントに結合するシールシートが残余のシールシートから完全に分離されキャビティが開口されるステップとを含む。
【００２４】
好適な実施形態では、分離エレメントの取り付けがパッケージの製造の間に実施される。
【００２５】
別の好適な実施形態では、分離エレメントの取り付けがユーザの手作業により実施される。
【発明の効果】
【００２６】
従って、例えば、高齢者やリユウマチ患者などの、手の不自由なユーザが利用する場合に、分離エレメントの利用はパッケージの開口を促進するものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明は、例示の目的のために、実施の形態により及び図面を参照してより詳細に記載される。
【００２８】
図１は、本発明に係る、アルミニウムホイルの形態のシールシート２によりシールされたキャビティを開口するための第１の実施形態の構成を示し、該キャビティ１は薬剤３を収容するものである。構成は、平坦なベースを有するパンチの形態の分離エレメント４を含む。分離エレメント４の平坦なベースは、接着手段により上記キャビティ上部のホイルの外側表面５に結合されている。更に、構成は、上記分離エレメント４をガイドするガイド手段６を含む。ガイド手段６は、キャビティ１に向かって分離エレメント４を押しやり、上記押しやる動作の間に分離エレメント４を上記キャビティ１内に押し下げ、上記キャビティ１から離れて分離エレメント４をガイドするように構成され、このことにより、上記キャビティ１を覆って上記分離エレメント４に結合するホイルふた全体は、残余のホイル２から完全に分離して離され、キャビティ４が開口される。ホイルに面する分離エレメント４のベースには鋭利な角部７が設けられており、このことによりホイル２は、分離エレメント４がキャビティ１に向かって押し込まれたときに容易に切断される。更に、キャビティ１に面する分離エレメント４のベースは、キャビティ１の開口を補完するものである。ガイド手段６は、シャフトの形態で、最初分離エレメントの上方に配置される。ガイド手段６及び分離エレメント４は、開口操作の際にガイド手段６を分離エレメント４と係合させてロックするためのロック手段８を含む。ロック手段８は、分離エレメント４上に設けられた弾力つめ部材９、及びガイド手段６上に設けられた肩部を伴うテーパー先端部材１０を含む。つめ部材９のつめ部分は、先端部材１０の肩部と係合するように構成されており、このことにより分離エレメント４はガイド手段６にロックされる。
【００２９】
図２は、ロック手段が逆にされており、つめ部材９がガイド手段１２上に設けられテーパー先端部材１０が分離エレメント１３上に設けられる第２の実施形態の構成を示す。
【００３０】
図３は、薬剤の投薬量を含有するブリスタ１４の形態のキャビティに適用された図１の構成を示す。
【００３１】
図４ａ−図４ｄは、図１の構成によるキャビティ１の開口プロセスを示す。図４ａでは、ガイド手段６は分離エレメント４上部に配置されている。図４ｂでは、ガイド手段６は分離エレメント４の中にまで下げられ、このことによりつめ部材９のつめ部分は先端部材１０の肩部に係合し、ガイド手段６は分離エレメント４と係合してロックされる。ガイド手段６は分離エレメント４をキャビティ１に向かって押しやり、そして図４ｃでは、ガイド手段６は分離エレメント４を上記キャビティ１の中に押し下げ、このことにより上記キャビティを覆うホイルふた全体は、残余のホイル２から分離する。図４ｄでは、ガイド手段６は分離エレメント４をキャビティから離して除去し、続いて従前キャビティ１を覆っていたホイルふた１５全体も除去し、このことによりキャビティ１は完全に開口される。
【００３２】
図５は、本発明に係る、薬剤の投薬のためのパックの実施形態を示し、該パックは薬剤の投薬量を収容するためのキャビティの二縦列を含み、個々のキャビティはホイル１６によりシールされる。個々のキャビティ上部のホイル１６の外側表面１６は、分離エレメント５．１３に結合し、分離エレメント５．１３は一つのキャビティから離れてガイドされるように構成され、このことにより、上記キャビティを覆い上記分離エレメント５．１３に結合されたホイルふたは、残余のホイル１６から完全に分離されて除去され、そしてキャビティが開口される。
【００３３】
図６は、本発明に係る分離エレメントの複数の実施形態を示し、一つの部品として射出成形されている。分離エレメント６．４はモールドリブ１７により互いに接続され、結合と同じプロセスにて切り離され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明に係る構成の第１の実施形態の概略側面図である。
【図２】本発明に係る構成の第２の実施形態の概略側面図である。
【図３】薬剤の投薬量を含有するブリスタの形態のキャビティに適用される図１の実施形態の概略側面図である。
【図４ａ】キャビティの開口プロセスを示す図１の第１の実施形態の概略側面図である。
【図４ｂ】キャビティの開口プロセスを示す図１の第１の実施形態の概略側面図である。
【図４ｃ】キャビティの開口プロセスを示す図１の第１の実施形態の概略側面図である。
【図４ｄ】キャビティの開口プロセスを示す図１の第１の実施形態の概略側面図である。
【図５】本発明に係る薬剤の投薬のためのパックの実施形態の概略斜視図である。
【図６】本発明に係る独立要素の複数実施形態の概略側面図であり、一つの部品として射出成形されている。
【符号の説明】
【００３５】
１・・・キャビティ、２・・・シールシート、３・・・薬剤、４、１３・・・分離エレメント、５・・・外側表面、６、１２・・・ガイド手段、７・・・角部、８・・・ロック手段、９・・・つめ部材、１０・・・テーパー先端部材、１４・・・ブリスタ、１５・・・ホイルふた、１６・・・ホイル、１７・・・モールドリブ。
【図１】
2008540264.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
2008540264.tif 000007
【図４ｃ】
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【図４ｄ】
2008540264.tif 000009
【図５】
2008540264.tif 000010
【図６】
2008540264.tif 000011
【国際調査報告】
2008540264.tif 000012
2008540264.tif 000013
2008540264.tif 000014
2008540264.tif 000015