(57)【要約】カテーテルホルダー（３０）は硬化可能な生体材料を椎間板スペースに搬送するように構成される。カテーテル（１１）をカテーテルホルダーに固定することで、カテーテルの椎間板スペースへの挿入深さが正確に制御される。カテーテルホルダーは、場合によっては、アニュロトミを介するオプションのモールドをアニュロトミにより創出される椎間板スペースに挿入する働きを有する。カテーテルホルダーは、ポリマー注入の間モールドが椎間板スペースに深く引っ張られたり、椎間板スペースから遠くへ押されたりするのを防ぐ働きをする。
2008539873.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小限の侵襲的技術を用いて患者の椎間板スペースにプロテーゼをインサイチュ形成するために第２保持装置に取り付け可能なカテーテルホルダーであって、
少なくとも１つのカテーテルチャネル、近接端部及び椎間板スペースに延びるように構成された末端端部を有する部材と、ここで末端端部はカテーテルチャネルと流動的に連結した末端開口を有し、
第２保持装置に取り付け可能な、前記部材に取り付けられた取付フランジと、
前記部材の末端端部の近くに配置された少なくとも１つの手術工具と、
カテーテルチャネルを介して延びるカテーテルをカテーテルホルダーに固定するための固定機構とを有するカテーテルホルダー。
【請求項２】
近接端部が、カテーテルチャネルと流動的に連結した近接開口を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項３】
カテーテルを鋭角でカテーテルチャネルに導くように構成された、カテーテルチャネルに流動的に連結した部材の面に開口を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項４】
カテーテルチャネルに嵌合するように構成されたカテーテル締付ピンを有し、
カテーテル締付ピンは、カテーテルをカテーテルチャネルに圧縮により固定するよう構成された末端端部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項５】
カテーテル締付ピンがばね構造を有することを特徴とする請求項４に記載のカテーテルホルダー。
【請求項６】
固定機構が、カテーテルをカテーテルチャネルに固定するのに適合した圧縮フィッティングであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項７】
その末端端部に取り付けられるモールドを備えたカテーテルを有し、
当該モールドは、カテーテルホルダーを通って延在する少なくとも１つのルーメンを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項８】
手術工具が、椎間板スペースに挿入する深さを制限するのに適合した複数の互換性のあるストッパであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項９】
複数の互換性のあるストッパが、様々な外形を有する２以上のストッパであることを特徴とする請求項８に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１０】
手術工具が、支持構造、神経保護リング、血管リトラクター又は詰め具の１つ又は複数であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１１】
支持構造が、２以上の様々な外形を有する複数の互換性のある支持構造であることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１２】
支持構造が、椎間板スペースに位置した環ボディの外側表面と係合するように適合した形状を有することを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１３】
支持構造が、椎間板スペースに位置した椎間板に延びるように適合した形状を有することを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１４】
支持構造が椎間板スペースに配置されるように構成されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１５】
支持構造が生体再吸収可能材料から構成されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１６】
カテーテルチャネルを通って椎間板スペースに延びる少なくとも１つの伸縮可能な手術工具を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１７】
伸縮可能な手術工具が形状記憶合金からなることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１８】
手術工具が、前記部材に位置した複数の係合ワイヤを有し、当該係合ワイヤは、椎間板と係合するように、前記部材の末端端部から突出することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項１９】
椎間板スペースに延びるように構成された末端端部を有する第２カテーテルホルダーを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２０】
第２カテーテルホルダー内に位置した視覚化装置を有することを特徴とする請求項１９に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２１】
前記部材が、放射線不透過材料又は放射線透過材料からなることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２２】
カテーテルチャネルが少なくとも１つの視覚化装置を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２３】
カテーテルチャネル内に位置したカテーテルと、前記部材の末端端部を外側管の末端端部に取り付けるフレキシブル材料を有し、
カテーテルに対する前記部材の移動により、フレキシブル材料が末端端部から外側に膨張することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２４】
前記部材を取り囲む外側管と、前記部材の末端端部を外側管の末端端部に取り付けるフレキシブル材料を有し、
前記部材の末端端部に向かう外側管の移動により、フレキシブル材料が前記部材の末端端部から外側に膨張することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２５】
前記部材の少なくとも末端端部の近くに位置した膨張可能なブラダーと、膨張可能なブラダーに流動的に連結した搬送管を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２６】
膨張可能なブラダーの一部の周りに延びるシースを有することを特徴とする請求項２５に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２７】
末端端部の近くで管部材に取り付けられた近接端部を有する膨張可能なコイル材料を有し、膨張可能なコイル材料は、管部材から離れて指向する力が膨張可能なコイル材料の末端端部に加わるとき収縮する外径を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルホルダー。
【請求項２８】
最小限の侵襲的技術を用いて患者の椎間板スペースにプロテーゼをインサイチュ形成するためのカテーテルホルダーであって、
末端端部を有するカテーテル、
カテーテルを取り囲む末端端部を有する外側管、及び
カテーテルの末端端部を外側管の末端端部に取り付けるフレキシブル材料を有し、
カテーテルに対する外側管の移動により、フレキシブル材料がカテーテルから外側に膨張することを特徴とするカテーテルホルダー。
【請求項２９】
最小限の侵襲的技術を用いて患者の椎間板スペースにプロテーゼをインサイチュ形成するための方法であって、
部材の末端端部を椎間板スペースに位置決めし、当該末端端部は当該部材のカテーテルチャネルと流動的に連結した末端開口を有し、
前記部材の末端端部上に位置決めされた少なくとも１つの手術工具を椎間板スペースに係合させ、
前記部材を第２保持装置に固定し、
カテーテルをカテーテルチャネルを介して椎間板スペースに挿入し、及び
前記カテーテルを前記部材に固定する
ステップを有することを特徴とする方法。
【請求項３０】
前記部材の末端端部とそれぞれ係合する複数の異なる手術工具から手術工具を選択するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記カテーテルを前記部材に固定するステップが、カテーテル締付ピンを前記部材の近接端部の開口に挿入することを有し、それでカテーテル締付ピンの末端端部がカテーテルをカテーテルチャネルに圧縮により固定することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
硬化可能な生体材料をカテーテルを介して椎間板スペースに搬送するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
硬化可能な生体材料をカテーテルを介して椎間板スペースに位置したモールドに搬送するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
放射線不透過マーカーを前記部材に配置するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
フレキシブル材料を前記部材の末端端部及びカテーテルに取り付け、及び
前記部材をカテーテルに対して移動させ、それでフレキシブル材料が末端端部から外側に膨張するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３６】
外側管を前記部材の周りに位置決めし、
フレキシブル材料を用いて前記部材の末端端部を外側管の末端端部に取り付け、及び
外側管を前記部材の末端端部に向かって移動させ、それでフレキシブル材料が前記部材の末端端部から外側に膨張するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
膨張可能なブラダーを前記部材の末端端部に近傍に位置決めし、及び
流体をブラダーに搬送し、それで膨張可能なブラダーが患者と締まり嵌めを形成するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３８】
その膨張を選択的に制御するために、シースを膨張可能なブラダーの周りに配置するステップを有することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
膨張可能なコイル材料の近接端部を末端端部に近い管部材に取り付け、
コイル材料を収縮させるため、管部材から外側に向かう力を加え、
膨張可能なコイル材料を患者に位置決めし、及び
力を解除し、それで膨張可能なコイル材料が膨張し、患者と締まり嵌めを形成するステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項４０】
手術工具を前記部材を介して椎間板スペースに挿入し、
生体材料を椎間板スペースに搬送し、
手術工具を椎間板スペースから引っ込めるステップを有することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルホルダーを用いて椎間板スペースをインサイチュ硬化可能な生体材料で満たし、搬送機構を患者に取り外せるように固定するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎における隣接する椎骨の間に位置する椎間板は、脊椎を構造的に支持し、脊柱に働く力を分配させるものである。脊椎版は３つの主構成要素つまり、軟骨終板、髄核及び椎間円板からなる。中央部分、髄核又は核は比較的柔らかく、ゼラチン質であり、約７０〜９０％は水で構成されている。髄核は高いプリテオグリカン含量を有し、かなりの量のタイプＩＩコラーゲン及び軟骨細胞を含む。核を囲んでいるのは、固い軟度を有する環線維であり、これはほぼ４０％のタイプＩコラーゲン、６０％のタイプ２コラーゲン及び線維芽細胞の有機繊維ネットワークを有する。その環部分は、その静水圧に抗する間椎間板に周辺の機械的支持を与え、ねじり抵抗をもたらし、柔らかい核を含む働きをする。
【０００３】
しかしながら、椎間板は多くのけがを受けやすい。核が環の開口から突出し始め、しばしば脱出した物質が脊椎又は脊髄の神経末端部分に当たるほどになると、椎間板ヘルニアが生じる。環の後ろ及び後ろ横部分が減衰やヘルニアを最も受けやすく、ゆえに、垂直圧縮力により椎間板に働く静圧力を最も受けやすい。椎間板及び環線維の様々なけがと悪化が非特許文献１，２，３で議論されている。
【０００４】
椎間板のけがのための多くの治療が、核人工器官及び椎間板スペーサの使用を伴っている。様々な人工器官核インプラントが従来から知られている。例えば、特許文献１（バオら）は膨張するヒドロゲル人工器官核を教示する。椎間板スペーサなどの従来知られている他の装置は、脊椎により椎間板に働く圧力を減少させるために堆骨の間にウェッジを使用する。脊椎固定のための椎間板インプラントは、特許文献２（ブランティガン）、３（ブランティガン）に開示されるなどして従来知られている。
【０００５】
さらなるアプローチは、例えば、Ｓｕｌｚｅｒにより与えられるようにケージを使用した隣接する脊柱の固定がある。ＳｕｌｚｅｒのＢＡＫ（登録商標）インターボディ・ヒュージョン・システムは、２又はそれ以上の脊柱の間に埋め込まれる中空のねじ切りされたシリンダーを使用する。インプラントは、堆骨の成長を促すように骨移植により詰められる。隣接する堆骨がインプラントを通って及びその周りに成長すると、ヒュージョン（固定）は実現され、安定化する。
【０００６】
椎間板修復に使用するための装置及び／又は方法も記載されているが、さらに発展したものはなく、確かに商業化に適さない。例えば、特許文献４（ガルシア）、５（ミルナーら）を参照されたい。両方の文献は互いに幾つかの大きな点で異なり、以下に示す装置と方法と異なる。例えば、どちらの文献も、離間した操作パラメータの間で生体材料の流れを切り替えることも、モールドの破裂を検出する方法も教示していない。さらには、どちらの文献も、生体材料を椎間板スペースに運ぶ途中で硬化しつつある生体材料の初期部分をどかせることも教示していない。
【０００７】
椎間板内に核を形成するために、最小限の侵襲的技術を用いて運ばれその場で硬化する（治療できる）生体材料から形成される人工器官インプラントが、特許文献６（フェルト）、７（フェルトら）、８（フェルトら）に記載されている。その開示はこの文書に参照により組み込まれる。開示された方法は、例えば、環内の開口を介して壊されたモールド装置を挿入し（好ましい実施形態では「モールド」として記載されている）、その場で硬化し、永久的な椎間板の代わりになる流れる生体材料によってモールド材料が広がる程度にモールドを詰めるステップを有する。関連する方法は、「インプラント可能な組織修復装置」というタイトルの特許文献９（バオら）、「固定ミキサー」というタイトルの特許文献１０（ライデル）に開示され、その開示はこの文書に参照により組み込まれる。
【０００８】
【特許文献１】ＵＳ５０４７０５５
【特許文献２】ＵＳ５４２５７７２
【特許文献３】ＵＳ４８３４７５７
【特許文献４】ＦＲ２６３９８２３
【特許文献５】ＵＳ６１８７０４８
【特許文献６】ＵＳ５５５６４２９
【特許文献７】ＵＳ５８８８２２０
【特許文献８】ＵＳ２００３／０１９５６２８
【特許文献９】ＵＳ６２２４６３０
【特許文献１０】ＵＳ６０７９８６８
【特許文献１１】ＵＳ１１／２６８７８６
【特許文献１２】ＵＳ１０／９８４４９３
【特許文献１３】ＵＳ６３０６１７７
【特許文献１４】ＵＳ６２４８１３１
【特許文献１５】ＵＳ５７９５３５３
【特許文献１６】ＵＳ６４４３９８８
【特許文献１７】ＵＳ６１４０４５２
【特許文献１８】ＵＳ１０／３６５８６８
【特許文献１９】ＵＳ１０／３６５８４２
【特許文献２０】ＵＳ６０／７０８２４４
【特許文献２１】ＵＳ１１／２６８８５６
【非特許文献１】オスティらによる、Annular Tears and Disc Degeneration in the Lumbar Spine, J. Bone and Joint Surgery, 74-B(5), (1982) pp.678-682
【非特許文献２】オスティらによる、Annular Tears and Intervertebral Disc Degeneration Spine, 15(8), (1990) pp.762-767
【非特許文献３】カンブリンらによる、Development of Degenerative Spondylosis of the Lumbar Spine after Partial Discectomy, Spine, 20(5) (1995) pp.599-607
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、カテーテルホルダーを用いて椎間板スペースをそのまま硬化できる生体材料で満たし、搬送機構を患者に取り外せるように固定するための方法及び装置に関する。当該カテーテルホルダーは、例えば、周囲のディスク組織を実質的に傷つけない最小限の侵襲的技術を用いて、プロテーゼディスク全体又はプロテーゼディスク核を埋め込むために使用される。用語「椎間板プロテーゼ（椎間板人工器官）」は、一般的にこれらのバリエーションの両方を示すものとして使用する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
「最小限に侵襲的」は、例えば、組織のけがの位置へのオープンアクセスも最小限の切開（例えば、約４ｃｍ以下の、好ましくは約２ｃｍ以下の切開）も必要とせず、筋系の破裂を最小限にして実行される、顕微鏡手術の、経皮的な又は内視鏡若しくは関節鏡の手術機構などの手術機構を言う。このような手術機構は、一般に、光ファイバーなどの可視化又は顕微鏡による可視化を用いて実行され、術後の回復時間は、対応するオープン手術アプローチに伴う回復時間より実質的に少ない。
【００１１】
本カテーテルホルダーは、ポリマー注入の間及び後に椎間板スペースの所望の位置にカテーテルを位置決めし、固定するように設計される。本カテーテルホルダーは、モールドを用いて又は用いずに生体材料を注入するのに使用できる。
【００１２】
モールドを使用する実施形態では、本カテーテルホルダーは、モールドをアニュロトミ（環状切開部）を通して核切除により作られたディスクスペースに挿入するのに役立つ。カテーテルを本カテーテルホルダーに固定することで、モールドのディスクスペースへの挿入深さは、生体材料の搬送中正確に制御される。特に、本カテーテルホルダーにより、ポリマー注入の間モールドがディスクスペースにあまりに引っ張られることも、ディスクスペースからあまりに押し出されることも防止される。本カテーテルホルダーは、カテーテルを所望の深さまで切るカテーテルカッターなどの他の装置や、イメージング装置などを受けることもできる。
【００１３】
１つの実施形態では、カテーテルホルダーは、少なくとも１つのカテーテルチャネルを有する部材、近接端部及び末端端部を有する。取付フランジが当該部材の末端端部の近くに取り付けられる。１つの実施形態では、取付フランジは第２の保持装置に直接又は間接的に連結している。
【００１４】
手術工具は、椎間板スペースに挿入される深さに制限がある。例えば、手術工具は当該部材の末端端部の断面積より大きい断面積を有する。手術工具は、場合によっては当該部材に取り外せるように取り付けられる。１つの実施形態では、外科医が選択できる異なる幾何学的特徴を有する複数の手術工具が設けられる。
【００１５】
他の実施形態では、手術工具は神経保護リング又は血管リトラクターである。神経保護リングは好ましくは非対称の保持表面を有する。手術工具は、生体材料の注入の間、環を支持する役割もする。１つの実施形態では、手術工具は、神経保護リングと環のための支持構造体の両方である。他の実施形態では、手術工具は、カテーテルを介して環の内側に位置するまで運ばれる支持構造体である。生体材料が運ばれ及び／又は少なくとも部分的に硬化した後、支持構造体はカテーテルを介して取り外される。それに代えて、支持構造体は当該部材から取り外され、環に維持されてもよい。１つの実施形態では、支持構造体は生体再吸収可能（バイオリソーバブル）である。
【００１６】
当該部材は、好ましくは、カテーテルチャネルと液体連結した中空構造体である。１つの実施形態では、当該部材はカテーテルチャネルに流動的に連結したサイドに開口を有する。開口は、好ましくは、カテーテルを鋭角でカテーテルチャネルに導くように構成される。
【００１７】
カテーテルチャネルを通ってカテーテルホルダーに延びるカテーテルを固定する固定機構が設けられる。１つの実施形態では、固定機構は、カテーテルチャネルにフィットする大きさのカテーテル締付ピンである。カテーテル締付ピンは、カテーテルチャネルにカテーテルを圧縮して固定するように構成された末端端部を有する。カテーテル締付ピンは、場合によっては、ばね部分を有してもよい。別な実施形態では、固定機構は、カテーテルチャネルにカテーテルを固定するよう適合された圧縮フィッティングである。
【００１８】
本発明は、第２保持装置により又はよらず患者に固定されるカテーテルホルダーにも関する。１つの実施形態では、外側管はカテーテルを取り囲む。フレキシブル材料が、カテーテルの末端端部を外側管の末端端部に取り付ける。外側管をカテーテルの末端端部と交換することで、フレキシブル材料はカテーテルから外側に広がることができる。広がり構造はアニュロトミに位置するか、環（annulus）内若しくは環外に位置するか、又はそれらの組み合わせでもよい。
【００１９】
別な実施形態では、カテーテルホルダーは、管部材の少なくとも末端端部の近くに位置した膨張可能なブラダー（袋）を有する。搬送管は、膨張可能ブラダーに流体的に接続している。やはり、広がったブラダーはアニュロトミに位置するか、環内若しくは環外に位置するか、又はそれらの組み合わせでもよい。１つの実施形態では、膨張可能なブラダーはバルーンカテーテルに直接取り付けられる。別な実施形態では、シース（鞘）が膨張可能なブラダーの一部の周りに延び、膨張の位置及び／又は量を制限する。
【００２０】
本発明は、管部材の末端端部の近くに位置決めされた膨張可能なコイル材料にも関する。膨張可能なコイル材料の近接端部は、管部材の末端端部の近くで管部材に取り付けられる。膨張可能なコイル材料は、管部材から離れて指向する力が膨張可能なコイル材料の末端端部に加わるとき収縮する外径を有する。手術においては、応力がコイル材料に加わり、それでそれはカテーテルの周りに収縮する。収縮したコイル材料はアニュロトミに挿入される。次いで応力は解放され、コイル材料がアニュロトミまで膨張し、そこでカテーテルが固定される。手順が完了すると、応力は再びコイル材料の末端端部に加わり、アニュロトミから取り外すことができる。
【００２１】
本発明の方法及び装置は、カテーテルホルダーに放射線不透過性部分を有し、生体材料の搬送の前、間及び／又は後に椎間板スペースにおけるモールドの位置の画像化を支援する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１は、本発明のカテーテルホルダーを用いて使用するための末端端部に位置したモールド又はバルーン１３を備えた例示のカテーテル１１を示す。図示された実施形態では、生体材料２３がカテーテル１１を通ってモールド１３に搬送される。生体材料２３が運ばれる前、間及び／又は後に、第２管１１’がモールド１３から空気を排出する。第２管１１’はカテーテル１１の内側又は外側にあり、又はマルチルーメンモールドなどの別なサイドからモールド１３に入ってもよい。様々なマルチルーメンモールドが、２００５年１１月８日に出願された、「椎間板プロテーゼ用マルチルーメンモールド及びこれを用いた方法」といタイトルの特許文献１１に開示されている。これは参照により組み込まれる。それに代えて、本発明のカテーテルホルダーは、モールドもバルーンも使用せずに生体材料を患者の管に直接注入するのに使用できる。
【００２３】
手術工具２５はカテーテル１１上に位置する。図示された実施形態では、手術工具２５は、モールド１３を環に挿入する深さを制限するストッパである（例えば、図２参照）。カテーテル１１上のストッパ２５の位置は固定されても、調節可能でもよい。１つの実施形態では、ストッパ２５は、これをカテーテル１１に沿って異なる位置に移動させることができるスリップ・フィット機構を有する。
【００２４】
図２〜７は、本発明に従うカテーテルホルダー３０の第１実施形態を示す。図示された実施形態では、カテーテルホルダー３０は近接端部３６に取付フランジ３４を備え、末端端部４０に手術工具３８を備えた部材３２を有する。当該部材３２は、好ましくはソリッド又はセミソリッドである。当該部材３２は、カテーテル４４を受けるためのカテーテルチャネル４２を有する。別な実施形態では、取付フランジは様々な位置で部材３２に取り付けられる。部材３２は、金属、プラスチック若しくは様々な複合材料などの様々な放射線不透過性又は放射線透過性の材料から構成される。１つの実施形態では、部材３２は、放射線透過性のプラスチックから構成される。
【００２５】
図示した実施形態では、取付フランジ３４は、好ましくは付加的な部品を介して手術台などの幾つかの固定構造物に直接又は間接的に取り付けられる第２保持装置４６に取り付けられる。別な実施形態では、第２保持装置４６は手術スタッフのメンバーが掴むハンドルであり、所望の位置でカテーテルホルダー３０を保持することができる。また別な実施形態では、第２保持装置４６は、例えばリトラクター、シュタインマンピン、患者に合うハーネス又は様々な他の装置を用いて、付加的な部品を介して直接又は間接的に患者に取り付けられる。
【００２６】
ここで使用した「第２保持装置」は、付加的な部品を介して直接又は間接的に、患者に取り外せるように取り付けられ、手術スタッフが掴んでいる外部構造物に取り外せるように取り付けられ、又はそれらの組み合わせにより取り付けられる機構を示す。第２保持装置４６は、少なくともｚ軸６８に沿って、より好ましくはｘ軸、ｙ軸、ｚ軸に沿ってカテーテルホルダー３０の運動を制限すると好ましい。図２は近接端部３６の近くに取り付けられた第２保持装置４６を示すが、第２保持装置４６は部材３２の露出した又はアクセス可能な部分に沿ってどこにでもカテーテルホルダー３０に取り付けることができる。
【００２７】
部材３２の近接端部３６は、カテーテルチャネル４２と連絡する開口３３を有する。近接端部３６は、手順の他のステップを実行するためのアクセスポートとして使用できる。例えば近接端部３６は、アニュロトミ９１（環８６の開口部）の実行、核切除（核材料９８の除去）の実行、核切除又は環８６の評価、環８６のイメージング、モールド１３の組み込み、生体材料の搬送、及び／又はモールド１３のネックになるべく近いところでのカテーテル４４の切断のためのガイドとして使用できる。核切除又は環の評価について、脊椎インプラントのためのマルチセージ生体材料注入装置というタイトルの特許文献１２に開示されている。これは参照により組み込まれる。
【００２８】
本発明は、後、後外側、外側、前又は前外側を含む利用・アクセス可能な方向のいずれかから環８６にアクセスするのに適している。前アプローチを用いた手順のために、末端端部４０は後アプローチに使用されるよりも長いと好ましい。
【００２９】
図示した実施形態では、取付フランジ３４は、カテーテル４４と取り外し可能に係合するように設計された延長部４８も有する。図３に最良に示されるように、本発明の延長部４８は、カテーテル４４を緩くガイドし又は圧縮により係合する大きさを有するスロット５０を有する。１つの実施形態では、スロット５０はカテーテル４４と摩擦フィットする。
【００３０】
図示した実施形態では、手術工具３８は部材３２の末端端部４０の断面積より大きい断面積を有する。図２の手術工具３８は、部材３２の環８６への挿入深さを制限するように構成される。図示した実施形態では、手術工具３８は環８６に対して部材３２を位置決めする。以下でより詳細に議論するように、手術工具３８は、場合によっては神経保護リング、血管リトラクター及び／又は生体材料の注入の間環８６のための詰め具若しくは支持構造として機能する。
【００３１】
ここで使用した「手術工具」は、本カテーテルホルダーの部材の末端端部の近くに取り付けられるストッパ、詰め具若しくは支持構造、血管リトラクター及び／又は神経保護リングの１つ又は複数を示す。ストッパは、カテーテルの環への挿入深さを制限する。詰め具若しくは支持構造は、一般に生体材料の搬送の間及び／又は後に環を支持する。血管リトラクターは、一般に前又は前外側入口のために使用される。神経保護リングは、一般に後又は後外側入口のために使用される。手術工具は好ましくは交換可能であり、外科医は手順の実行中に１つ又は複数を選択することができる。手術工具の様々な実施形態がここに開示される。
【００３２】
図６，７に最良に示されるように、神経保護リング５２は周辺視野計５８の一部に沿う開口５６を備えた支持面５４を有する。神経保護リング５２は、部材３２の末端端部４０の周りを回転することができ、それにより、本カテーテルホルダー３０の右手バージョン、左手バージョンを準備する必要がない。
【００３３】
部材３２の末端端部４０に沿う神経保護リング５２の位置は好ましくは調節できる。１つの実施形態では、末端端部４０がどれだけ環８６に入り込むかを調節するため、神経保護リング５２は距離「ｄ」だけ動くことができる。神経保護リング５２の位置を調節することで、外科医はどれだけ部材３２のボトムエッジ４１を環８６に入れるかを正確に制御することができる。よって、ボトムエッジ４１はカテーテルホルダー３０に対するカテーテル４４の位置決め、特に腔（キャビティ）８４におけるオプションのモールド９０の位置決めのための基準面又はデータムとして使用できる。
【００３４】
図示した実施形態では、部材３２のボトムエッジ４１はインプラントの所望の形状に一致する外形を有する。モールド９０は生体材料で満たされると、ボトムエッジ４１に抗して膨張し、それによりモールド及び生体材料２３はボトムエッジ４１の形状に一致する。生体材料が硬化するとき、それはボトムエッジ４１の形状を維持する。それに代えて、ボトムエッジ４１は平ら又は様々な他の形状でもよい。
【００３５】
図２に戻るが、アニュロトミ又は開口９１は向かい合う脊椎８２の間に位置する椎間板６４の環８６に形成される。手術工具３８は、どれだけ部材３２が患者６０、特に核切除で形成される腔８４及び環８６に入れられるかを制限する。椎間板６４及び／又は椎間板６４に隣接した組織６２は、ｚ軸６８に沿うカテーテルホルダー３０の運動を制限する手術工具３８に作用する力６６を与える。末端端部４０を取り囲む組織は、末端端部４０と交差するｘ軸及びｙ軸に沿う末端端部４０の運動の制限を支援する。
【００３６】
第２保持装置４６は、ｚ軸６８に沿う、好ましくは近接端部３６と交差するｘ軸及びｙ軸に沿うカテーテルホルダー３０の近接端部３６の運動を制限する。１つの実施形態では、第２保持装置４６は全体としてｚ軸に沿う逆作用力７０を与える。図示した実施形態では、力６６，７０は患者に対してカテーテルホルダー３０を保持するのに役立つ。
【００３７】
１つの実施形態では、部材３２は、力６６，７０を受けたときに曲がりも歪みもしないように十分固いと好ましい。別の実施形態では、患者６０により多くの一定の圧力がかかる力６６，７０を受けたとき、部材３２は僅かな量だけ弾性的に曲がる。図示した実施形態では、力６６，７０は平行で、向かい合っている。別の実施形態では、力６６，７０は同軸である。カテーテルホルダー３０を患者６０に固定するために、力６６，７０は同軸、平行である必要はない。例えば、力６６，７０は互いに対して鋭角をなしてもよい。
【００３８】
図示した実施形態では、部材３２は、末端端部４０の近くに切欠７２を有する中空管である。切欠７２は好ましくは延長部４８と同じ部材３２のサイドに位置する。カテーテル４４は、カテーテルチャネル４２を介して好ましくは鋭角で切欠７２及び患者６０の椎間板６４に挿入される。カテーテルホルダー３０の位置は患者６０に対して固定されるので、カテーテル４４が環８６に形成される腔８４に入る深さは、カテーテル４４をカテーテルホルダー３０に固定することで設定・固定される。
【００３９】
１つの実施形態では、カテーテル３２は延長部４８のスロット５０に固定される。別の実施形態では、カテーテルロックピン又はコア９２はｚ軸６８に沿ってカテーテルホルダー３０の近接端部３６に挿入される。コア９２のテーパ先端９４は、カテーテル４４を切欠７２のエッジ１００に対して押しつける。１つの実施形態では、テーパ先端９４は切断エッジを有してもよい。コア９２は、近接端部３６上のねじ山１０６と嵌合するねじ山を有するキャップ９３を用いて、カテーテルホルダー３０と固定係合する。キャップ９３は、カテーテル４４に適度のロック応力を設定するのに使用できる。
【００４０】
一旦カテーテル４４が椎間板６４内の適切な深さまでカテーテルチャネル４２に沿って操作されると、生体材料は、カテーテル４４を介して腔８４に位置するモールド９０に又は環８６に形成される腔８４に直接運ばれる。本発明による使用に適した椎間板交換に関連した様々なインプラント手順、インプラントモールド及び生体材料が、特許文献６，７，９，１３〜１９に開示されている。これらは全て参照により組み込まれる。
【００４１】
幾つかの実施形態では、環８６はそれ自体、生体材料を受けるための適切なモールドとして働く。場合によっては輪状殻の内側表面は、その保全及びモールドとしての使用を高めるため、適切な材料で処理又は覆われる。前記の実施形態は、カテーテルの端部に設置されるモールドの使用を開示するが、本カテーテルホルダーは同様に生体材料を直接環に運ぶことができる。
【００４２】
本発明のカテーテルホルダー及び方法は、可動関節や半関節などの他の関節の修復にも使用できる。適当な可動関節の例は、蝶番関節（指節間関節や上腕骨と尺骨の関節などの蝶番関節）、ソロコイド（throchoides）（上橈骨関節や環軸関節などの車軸関節）、楕円関節（手関節における楕円形腔を有する卵形ヘッド）、相互レセプション（親指の手根中手関節における凹凸表面で形成された鞍関節）、臼状関節（股関節及び肩関節における球関節）及び平面関節（手根・足根関節における滑走関節）である。本カテーテルホルダーは、上に列挙したものを含む様々な他の手順のために使用できる。
【００４３】
図４に最良に示されるように、部材３２における切欠７２は、場合によっては、カテーテル４４への損傷を最小にするよう構成されたフレアエッジ１００を有する。図５は、切欠７２の下側端部に位置する傾き溝１０２を備えた部材３２の別な実施形態を示す。溝１０２は、カテーテル４４の直径より僅かに大きい直径を有すると好ましい。切欠７２は、カテーテル４４がカテーテルチャネル４２に滑らかに移行するように構成されると好ましい。
【００４４】
コア９２は、場合によっては、生体材料が硬化した後にカテーテル４４を切断するために使用されてもよい。１つの実施形態では、コア９２は部材３２までさらに回転又は前進し、エッジ１００に近い位置でカテーテル４４及び硬化した生体材料を切断する。例えば、ねじ山１０６はコア９２をエッジ１００に向かって前進させるのに使用できる。それに代えて、コア９２は取り外され、カテーテル４４はエッジ１００の近くで手動で切断されてもよい。
【００４５】
図８，９は、本発明に従う別なカテーテルホルダー１２０を示す。図８に最良に示されるように、取付フランジ１２２は延長部１２４からほぼ９０°ずれている。延長部１２４は、カテーテルを受けるように大きさを決められたスロット１２６を有する。カテーテルホルダー１２０は、前記のように、部材１３０の中央に位置したコア１２８を有する。一旦コア１２８は部材１３０に位置すると、ベイル１３２は、部材１３０内にコア１２８の近接端部１３８を固定するために、方向１３６に沿って回転ポイント１３４の周りを回転する。コア１２８のテーパ端部１４０は、前記のように、カテーテルを切欠１４３のエッジ１４２に対して固定する。
【００４６】
部材１３０の末端端部１４０は前記のように手術工具１４４を有する。オプションとしての放射線不透過性マーカーバンド１４６が、部材１３０の末端端部１４０に位置してもよい。放射線不透過性マーカーバンド１４６は、場合によっては、インプラント手順の間イメージングに使用できる。
【００４７】
図１０，１１は、図９の部材１３０の使用のための別なコア１５０の正面図、側面図を示す。コア１５０は、カテーテルにより多くの一定の圧力を与えるばね領域１５２を有する。図示した実施形態では、ばね領域１５２は、コア１５０に形成された曲がりくねった又は波形の領域である。別の実施形態では、コア１５０は、予想可能なばね力をもたらす内部ばねを備えた２部品伸縮構造でもよい。ばね領域１５２は、プラスチック部品で作動する際、抵抗性及び材料を受け入れるのに特に役立つ。
【００４８】
図１２，１３は、本発明に従う別なカテーテルホルダー２００を示す。カテーテルホルダー２００は、上側管部材２０４及び下側管部材２０６を備えた部材２０２を有する。取付フランジ２０８は、上側管部材２０４又は部材２０２に取り付けられると好ましい。手術工具２１０は、下側管部材２０６の末端端部２１２に取り付けられる。カテーテル２１４は、上述のように管部材２０４，２０６を介して挿入される。管部材２０４は、カテーテルホルダー２００の長さに対してカテーテル２１４を固定するため圧縮部材２１６を有する。
【００４９】
図１４は、本発明に従う別なカテーテルホルダー２５０を示す。カテーテルホルダー２５０は、上側管部材２５４及び下側管部材２５６を備えた湾曲部材２５２を有する。取付フランジ２５８は、上側管部材２５４に取り付けられる。取付フランジ２５８は、下側管部材２５６と同軸に配列された開口２６４を有する。開口２６４と下側管部材２５６は、インプラント手順において使用されるイメージングカテーテル、カテーテルカッターなどの他の装置を受け、位置決めするために設けられる。
【００５０】
手術工具２６０は下側管部材２５６に取り付けられる。カテーテル２６２は、上述のように管部材２５４，２５６を介して患者に挿入される。圧縮部材２６６は、カテーテルホルダー２５０の長さに対してカテーテル２６２を固定するため上側管部材２５４に設けられると好ましい。
【００５１】
図１５は、本発明に従う別なカテーテルホルダー３００の側面図である。部材３０２は、近接端部３０８に管部分３０４を、末端端部３１０に管部分３０６を有する。管部分３０４，３０６は、インプラント手順において使用されるイメージングカテーテル、カテーテルカッターなどの他の装置を受け、位置決めするために設けられる。
【００５２】
取付フランジ３１２は、近接端部の管部材３０４に取り付けられる。手術工具３１４は、末端端部３１０の管部分３０６に取り付けられる。カテーテルガイド３１６は、部材３０２に対して傾いて位置決めされる。延長部３１８は、部材３０２の末端端部３０６をカテーテルガイド３１６に取り付ける。圧縮ねじ３２０がカテーテルガイド３１６に取り付けられ、カテーテルをカテーテルホルダー３００に対して固定する。
【００５３】
図１６は、本発明に従う別なカテーテルホルダー３５０の側面図を示す。カテーテル締付ピン３５２が、部材３５６の管部分３５４を介して位置決めされる。カテーテル締付ピン３５２の末端端部３５８は、部材３５６のエッジ３６２に対してカテーテル３６０と圧縮により係合し、それはカテーテルホルダー３５０に対して適所に固定される。ねじ山部材３６４は、カテーテル３６０に対してカテーテル締付ピン３５２を前進させ、例えば、カテーテルホルダー３５０に対してカテーテル３６０の位置を固定し、又は鋭利な末端端部３５８を用いてカテーテル３６０及び内部に含まれる硬化生体材料を切断するために使用できる。
【００５４】
図１７Ａ，１８Ａは、場合によっては第２保持装置なしで使用できる別なカテーテルホルダー４００Ａを示す。カテーテル４０４Ａは、環８６、特にアニュロトミ９１内に固定される。
【００５５】
外側スリーブ４０２Ａはカテーテル４０４Ａを取り囲む。外側スリーブ４０２Ａの末端端部４０６Ａは、フレキシブル材料４０８Ａによりカテーテル４０４Ａに取り付けられる。フレキシブル材料４０８Ａは、ゴム、シリコン又は他の弾性的若しくは可塑性に膨張可能な材料でもよい。１つの実施形態では、フレキシブル材料４０８Ａは例えばディスク又はトロイドなどの連続構造を形成する。別な実施形態として、フレキシブル材料４０８Ａは場合によっては金属から構成される多葉構造でもよい。
【００５６】
図１８Ａに最良に示されるように、外側管４０２Ａはカテーテル４０４Ａに対して方向４１０Ａに移動し、フレキシブル材料４０８Ａを外側方向４１２Ａに変形させる。突出部４１４Ａは環８６のアニュロトミ９１のエッジまで膨張し、締まり嵌め又は圧縮フィットを形成する。本実施形態は、好ましくは第２の保持装置なしで、軸４１６Ａに沿う方向の運動からカテーテルホルダー４００Ａを固定する。
【００５７】
１つの実施形態では、例えばリッジ、スパイクなどのアニュロトミ９１のエッジと解除可能に係合するように、突出部４１４Ａの外側表面は、場合によっては様々な表面構造４１５Ａを有してもよい。表面構造は、突出部４１４Ａをアニュロトミ９１により強固に固定する働きをする。ここで開示する様々な実施形態はこのような表面構造の使用に有利である。１つの実施形態では、ここで他の実施形態において説明したように、突出部４１４Ａはストッパなどの手術工具として扱える。
【００５８】
図１７Ｂ，１８Ｂは、突出部４１４Ｂが環８６の外側で皮下に配置された別なカテーテルホルダー４００Ｂを示す。この実施形態では、手術工具４２０Ｂはアニュロトミ９１のエッジに位置決めされ、当該手順（方法）のための基準のフレームを確立し、より良好な精度が得られる。外側管４０２Ｂは、前記のようにカテーテル４０４Ｂに対して方向４１０Ｂに移動し、フレキシブル材料４０８Ｂを外側方向４１２Ｂに変形させる。本実施形態は、好ましくは第２の保持装置なしで、軸４１６Ｂに沿う方向の運動からカテーテルホルダー４００Ｂを固定する。１つの実施形態では、ここで他の実施形態において説明したように、結局突出部４１４Ｂはストッパ４２０Ｂを必要としない手術工具として機能する。
【００５９】
図１９Ａ，２０Ａは、場合によっては第２保持装置なしで使用できる別なカテーテルホルダー４５０Ａを示す。カテーテル４６４Ａは環８６に、特にアニュロトミ９１のエッジ内に固定される。膨張可能なブラダー４５２Ａが管部材４５６Ａの外側表面４５４Ａに嵌合している。搬送管４５８Ａは膨張可能ブラダー４５２Ａと流体連結している。
【００６０】
膨張可能ブラダー４５２Ａはアニュロトミ９１内に位置決めされる。図２０Ａに最良に示されるように、流体は搬送管４５８Ａを介して膨張可能ブラダー４５２Ａに搬送され、それを膨張させる。膨張したブラダー４６０Ａは、アニュロトミ９１と締まり嵌め又は圧縮フィットを形成する。膨張したブラダー４６０Ａは、手術工具４７４Ａ及びアニュロトミ９１のエッジを手順のための基準のフレームとして使用して、軸方向４６２Ａのいずれかに沿って管部材４５６Ａを固定する働きをする。搬送カテーテル４６４Ａ又は様々な他の装置は管部材４５６Ａに挿入される。別な実施形態では、ブラダー４５２Ａはカテーテル４６４Ａ上に直接配置され、管部材４５６Ａは不要になる。１つの実施形態では、膨張したブラダー４６０Ａはストッパなどの手術工具として機能し、手術工具４７４Ａは不要になる。
【００６１】
図１９Ｂ，２０Ｂは、本発明に従う別なカテーテルホルダー４５０Ｂを示す。膨張可能ブラダー４５２Ｂはアニュロトミ９１の外側に位置決めされる。図２０Ｂに最良に示されるように、流体は搬送管４５８Ｂを介して膨張可能ブラダー４５２Ｂに搬送され、それを膨張させる。膨張したブラダー４６０Ｂは、環８６の外側で皮下に配置される。膨張したブラダー４６０Ｂは、環８６の外側の組織と締まり嵌め又は圧縮フィットを形成し、軸４６２Ｂのいずれかの方向に沿って管部材４５６Ｂを固定する。それに代えて、膨張したブラダー４６０Ｂは、アニュロトミ９１内、管８６の外側、管８６内部又はその組み合わせで配置されてもよい。１つの実施形態では、膨張したブラダー４６０Ｂはストッパなどの手術工具として機能する。
【００６２】
図２０Ｃは、膨張したブラダー４６０Ｃと環８６の別な接続部を示す。膨張したブラダー４６０Ｃはアニュロトミ９１の深さにわたって延在し、それで部分４６６Ｃは環８６の外側に位置し、部分４６８Ｃは環８６の内側に位置している。図２０Ｃの実施形態では、膨張したブラダー４６０Ｃは一般に砂時計の形状を有している。部分４６６Ｃは、方向４７０Ｃのカテーテルホルダー４５０Ｃの動きを制限し、部分４６８Ｃは、方向４７２Ｃのカテーテルホルダー４５０Ｃの動きを制限する。
【００６３】
図２１は、本発明に従う別なカテーテルホルダー５００の側面断面図である。カテーテル５０２は場合によっては膨張可能ブラダー５０４と嵌合する。シース５０６は場合によっては、ブラダー５０４の膨張の位置及び程度を制御するため、搬送管５０２及び膨張可能ブラダー５０４上を滑動できる。図示された実施形態では、膨張したブラダー５０４は環５１４のアニュロトミ５１２のエッジと係合する。ブラダー５０４は環８６に対してカテーテルホルダー５００を固定するのみでなく、アニュロトミ９１をシールして生体材料が漏れることなく圧力下でこれを注入することができるので、生体材料がモールド５１６を用いず環５１２に注入されるとき図２１の実施形態は特に有用である。前記のように、膨張したブラダー５０４は軸方向５１０に沿うカテーテルホルダー５００の動きを制限し、これにより、カテーテル５０２の近接端部を手術台又は他の固定構造物に固定する必要がなくなる。
【００６４】
図２２，２３は、本発明に従う別なカテーテルホルダー５５０を示す。膨張可能ストラップ５５２がカテーテル５５４の周りに位置決めされる。膨張可能ストラップ５５２の近接端部５５３は好ましくはカテーテル５５４に取り付けられる。
【００６５】
図２３に最良に示されるように、力５５６がこのストラップ５５２の末端端部５５８に加わるとき、カテーテル５５４を取り囲む部分は同心方向に内側に収縮する。次いで、カテーテル５５４の末端端部に取り付けられたモールド５６２は、環５７０内部に形成された腔５６６内に位置決めされる。力５５６が解除されると、ストラップ５５２は実質的にその初期形状まで拡張し、環５７０のアニュロトミ５６８と摩擦フィット又は締まり嵌めを形成する。手順が完了すると、外科医はストラップ５５２を収縮させるため力５５６を再び加え、ストラップ５５２はアニュロトミから取り外される。
【００６６】
図２４は、本発明に従う別なカテーテルホルダー６００と係合した環８６の断面図である。部材６０４の末端端部６０２は、カテーテル６０８を環８６に形成された環状腔８４に挿入させるための切欠６０６を有する。図示された実施形態では、手術工具６１０は環８６の領域６１２を支持し、血管及び神経を引っ込め、保護する機能を有する。図示された実施形態では、手術工具６１０は神経保護リングとしても機能できる。
【００６７】
手術において、硬化可能な生体材料などの流体がカテーテル６０８を介して送られると、モールド６１４は腔８４内で膨張する。それに代えて、生体材料はモールド６１４を用いずに環８６に直接注入されてもよい。あるアプリケーションでは、膨張したモールド６１４又は環８６に位置した生体材料は領域６１２などの環８６に圧力６１６を加える。手術工具６１０の部分６１８は環８６の変形を抑える反対力６２０を与える。特に、部分６１８は環８６が脊柱６２２に当たるのを防ぐ。環８６の部分６１２が病気になり又は他に弱まっており、従って生体材料の圧力を受けると膨らみ又は変形しがちなときに、手術工具６１０は特に有用である。
【００６８】
部分６１８の大きさ次第で、手術工具６１０は場合によっては部材６０４の前に患者に位置決めされる。図３４は、本発明に従う挿入工具７５０の１つの可能な実施形態を示す。部材７５４は、少なくとも１の自由度、好ましくは２又はそれ以上の自由度で関節式に接合される。図示した実施形態では、部材７５４は、末端端部７５２が部材７５４に対してアーク７５８に沿って回転する旋回ポイントである。末端端部７５２は、図２６，３０の手術工具などの手術工具と機械的に係合する。
【００６９】
図２４の実施形態では、手術工具６１０は好ましくは、スナップフィット係合、機械的解除又は様々な他の機構などによって、部材６０４の末端端部６０２に解除できるように取り付けられる。特に、外科医は手術工具６１０を環８６に対して患者に挿入する。手術工具６１０における開口６２４（図２５，２６参照）は、アニュロトミ９１と一直線に並んでいる。よって、カテーテルホルダー６００はアニュロトミ９１に挿入され、それで末端端部６０２は手術工具６１０の開口６２４と係合する。一旦モールド６１４又は環８６が硬化可能な生体材料で満たされると、順序を逆にして手術工具６１０は患者から取り外される。
【００７０】
別な実施形態では、第２カテーテルホルダー６５２は、本発明によれば場合によっては後外側アニュロトミ６５４と係合する。図示された実施形態では、カテーテルホルダー６５２は、モールド６１４に流体連結した第２ルーメン６５６と、内視鏡などの視覚化装置６５８を有する。
【００７１】
第２カテーテルホルダー６５２は、環８６への第２ディスクリート・アクセス・ポート６５４を与える。これは、場合によっては環状腔８４を形成し、手順の段階を画像化し、生体材料を第２ルーメン６５６を介してモールド６１４に運び、生体材料の運搬の前、間及び／又は後でモールド６１４を吸引し、及び生体材料の運搬の間又は後にプロテーゼを椎間板スペースに固定するために使用できる。プロテーゼを環に固定するための様々なマルチルーメンモールド及び機構が、２００５年８月１５日に出願された「椎間板プロテーゼのためのマルチルームモールド及びこれを用いた方法」というタイトルの米国仮出願の特許文献２０に開示されている。これは参照により組み込まれる。
【００７２】
図２５，２６に最良に示されるように、手術工具６１０は部材６０４の末端端部６０２と係合するように寸法決めされた開口６２４を有する。ノッチなどのオプションの回転防止構造６２６が設けられ、末端端部６０２上の対応する構造６２８と係合する。部分６１８は、幅「Ｗ」、長さ「Ｌ」及びオプションの曲率半径「Ｃ」を有する。所望の幅、長さ及び曲率半径は患者ごとに変えることができる。別の実施形態では、部分６１８は、様々な曲率半径を有する曲線形状を有する。別の実施形態では、部分６１８は一定の曲率半径を有する。本発明は、様々な幅、長さ及び曲率半径を有する互換性のある手術工具６１０を有するキットである。
【００７３】
図２７，２８は、末端端部６０２と係合した別な手術工具６５０を備えた図２４の部材６０４の正面図及び側面図を示す。部材６０４は、複数の放射線不透過性マーカー６３０がそこに取り付けられ又は埋め込まれた、放射線透過性プラスチックから構成されると好ましい。それに代えて、部材６０４は放射線不透過性材料から構成されてもよい。放射線不透過性マーカー６３０は様々な形状でもよく、例えば、図２７，２８に図示された固定間隔で配置された直線などの様々な構成で配置されてもよい。
【００７４】
図２９，３０に最良に示されるように、手術工具６５０は、手術工具６１０と同じ開口６２４及び回転防止構造６２６を有する。手術工具６１０，６５０は、部材６０４の末端端部６０２と互換性があると好ましい。
【００７５】
図３１〜３３は、本発明に従う別な取付フランジ７００を示す。延長部７０２は、カテーテル６０８を受けるように寸法決めされたスロット７０４を有する。凹部７０６、スロット７０８は、手術台などの固定位置に取り付けられる取付アームと係合するよう構成されると好ましい。この取付アームは、ＭｅｔｒＸ（登録商標）の名でＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社から販売されたマイクロ椎間板切除装置の部品である。
【００７６】
図３５は、本発明に従う別なカテーテルホルダー８００の側面図である。部材８０２は、第１ルーメン８０４と第２ルーメン８０６を有する。図示した実施形態では、８０４は作業ルーメンであり、８０６は視覚化ルーメンである。ルーメン８０４，８０６の相対的なサイズは概略的に示されており、アプリケーションにより変えることができる。
【００７７】
手術工具８０８は、アニュロトミ９１に隣接する環８６と係合する。部材８０２に沿う手術工具８０８の位置は、場合によってはスナップフィット滑り運動により調節できる。第２手術工具、強化部材８１０は、好ましくは部材８０２を介して環８６まで腔８４に運ばれる。強化部材８１０は、環８６の領域８１２を支持する機能がある。強化部材８１０は、場合によっては、例えばニチノールなどの形状記憶合金である。
【００７８】
手術において、硬化可能な生体材料などの流体がカテーテル８０４を介して送られると、モールド８１４は腔８４内で膨張する。あるアプリケーションでは、膨張したモールド８１４は領域８１２などの環８６に圧力８１６を加える。それに代えて、生体材料がモールド８１４を用いずに環８６に直接注入される実施形態では、生体材料は領域８１２に圧力８１６を加える。
【００７９】
手術工具８１０は反対力８２０を与え、及び／又は環８６の領域８１２を一時的に強化するために大きめの表面領域にわたって力８１６を分配する。特に、手術工具８１０は環８６が脊髄８２２に突出するのを防止する。環８６の部分８１２が病気になり又は弱まり、従って膨張したモールド８１４の圧力を受けると膨らみ又は変形しがちなときに、手術工具８１０は特に有用である。好ましくは、生体材料が少なくとも部分的に硬化した後、強化部材８１０は部材８０２を介して環８６から取り除かれる。別な実施形態では、手術工具８１０は図２４に示されるように環８６の外側表面と係合する。
【００８０】
別な実施形態では、手術工具８１０は部材８０２から開放され、手順が完了した後環８６に残る。生体材料が少なくとも部分的に硬化した後、手術工具８１０は部材８０２から開放されると好ましい。１つの実施形態では、手術工具８１０は生体再吸収可能材料から構成される。
【００８１】
図３６は、本発明による別なカテーテルホルダー８５０の側面断面図である。部材８５２は、１つ又は複数の外側係合ワイヤ８５４，８５６と１つ又は複数の内側係合ワイヤ８５８，８６０を有する。カテーテル８６２とモールド８６４は部材８５２の中心領域８６６に位置すると好ましい。
【００８２】
図３７に示されるように、部材８５２は環８６に隣接して位置する。内側係合ワイヤ８５８，８６０は部材８５２から延び、それで湾曲部分８７０，８７２はアニュロトミ９１に隣接する環８６の内側表面８７４に係合する。外側係合ワイヤ８５４，８５６も部材８５２から延び、それで湾曲部分８７４，８７６はアニュロトミに隣接する環８６の外側表面８７８に係合する。内側係合ワイヤ８５８，８６０はカテーテルホルダー８５０が方向８８０に動くのを防止するのに対し、外側係合ワイヤ８５４，８５６は方向８８２の移動を防止する。カテーテルホルダー８５０は、第二保持装置を用いて又は用いずに使用できる。カテーテル８６２は、ここで開示されるいずれかの方法を用いて部材８５２に位置決めされ、固定される。
【００８３】
本発明のカテーテルホルダーは、２００５年１１月８日に出願された「ロードシス創出核置換法及び装置」というタイトルの特許文献２１に開示されたプロテーゼ核のインプラント方法によって使用できる。この文献は参照により組み込まれる。
【００８４】
背景技術において引用したものを含み、ここで開示された特許及び特許出願は参照により組み込まれる。本発明の他の実施形態も可能である。様々な実施形態の特徴の多くが他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。特に、本カテーテルホルダーはいずれも、ここで議論された手術工具、マルチルーメンモールド及び／又はエントリーポートと組み合わせることができる。前記の説明は説明のためであり、限定的に解釈してはならない。他の多数の実施形態は、前記説明を検討する際、当業者にとって明らかである。よって、本発明の範囲は、従属請求項とこれらの請求項が与えられる均等な全範囲から決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本発明に従う例示のカテーテル及びモールドである。
【図２】本発明に従うカテーテルホルダーの側面図である。
【図３】図２のカテーテルホルダーの延長部の上面図である。
【図４】図２の部材の切抜きの拡大図である。
【図５】図２の部材の別な切抜きの縦断面図である。
【図６】図２の部材の拡大図である。
【図７】図６の部材の底面図である。
【図８】本発明に従う別なカテーテルホルダーの上面図である。
【図９】図８のカテーテルホルダーの側面図である。
【図１０】本発明のカテーテルホルダーと共に使用するためのばね領域を備えた別なコアの側面図である。
【図１１】本発明のカテーテルホルダーと共に使用するためのばね領域を備えた別なコアの側面図である。
【図１２】本発明の別なカテーテルホルダーの正面図である。
【図１３】本発明の別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１４】本発明の別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１５】本発明の別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１６】本発明の別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１７Ａ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１７Ｂ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１８Ａ】本発明に従うアニュロトミの上に係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１８Ｂ】本発明に従うアニュロトミの上に係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１９Ａ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図１９Ｂ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図２０Ａ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図２０Ｂ】本発明に従うアニュロトミと係合した別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図２０Ｃ】本発明に従うアニュロトミを跨ぐように位置決めされた膨張可能なカテーテルホルダーの拡大側面図である。
【図２１】本発明に従う別なカテーテルホルダーを備えた椎間板の断面図である。
【図２２】本発明に従う別なカテーテルホルダーを備えた椎間板の断面図である。
【図２３】図２２のストラップの側面図である。
【図２４】本発明に従う別なカテーテルホルダーを備えた椎間板の断面図である。
【図２５】図２４の手術工具の上面図である。
【図２６】図２４の手術工具の側面図である。
【図２７】図２４のカテーテルホルダーの正面図である。
【図２８】図２４のカテーテルホルダーの側面図である。
【図２９】本発明に従う別な手術工具の上面図である。
【図３０】図２９の手術工具の側面図である。
【図３１】本発明に従う別な取付フランジを示す。
【図３２】本発明に従う別な取付フランジを示す。
【図３３】本発明に従う別な取付フランジを示す。
【図３４】本発明に従う手術工具挿入工具の側面図である。
【図３５】本発明に従う別なカテーテルホルダーの椎間板の断面図である。
【図３６】本発明に従う別なカテーテルホルダーの側面図である。
【図３７】環と係合する図３６のカテーテルホルダーの断面図である。
【符号の説明】
【００８６】
１１  カテーテル
１３  モールド、バルーン
２３  生体材料
２５  ストッパ
３０  カテーテルホルダー
３４  取付フランジ
３６  近接端部
３８  手術工具
４０  末端端部
４４  カテーテル
４６  第２保持装置
【図１】
2008539873.tif 000003
【図２】
2008539873.tif 000004
【図３】
2008539873.tif 000005
【図４】
2008539873.tif 000006
【図５】
2008539873.tif 000007
【図６】
2008539873.tif 000008
【図７】
2008539873.tif 000009
【図８】
2008539873.tif 000010
【図９】
2008539873.tif 000011
【図１０】
2008539873.tif 000012
【図１１】
2008539873.tif 000013
【図１２】
2008539873.tif 000014
【図１３】
2008539873.tif 000015
【図１４】
2008539873.tif 000016
【図１５】
2008539873.tif 000017
【図１６】
2008539873.tif 000018
【図１７Ａ】
2008539873.tif 000019
【図１７Ｂ】
2008539873.tif 000020
【図１８Ａ】
2008539873.tif 000021
【図１８Ｂ】
2008539873.tif 000022
【図１９Ａ】
2008539873.tif 000023
【図１９Ｂ】
2008539873.tif 000024
【図２０Ａ】
2008539873.tif 000025
【図２０Ｂ】
2008539873.tif 000026
【図２０Ｃ】
2008539873.tif 000027
【図２１】
2008539873.tif 000028
【図２２】
2008539873.tif 000029
【図２３】
2008539873.tif 000030
【図２４】
2008539873.tif 000031
【図２５】
2008539873.tif 000032
【図２６】
2008539873.tif 000033
【図２７】
2008539873.tif 000034
【図２８】
2008539873.tif 000035
【図２９】
2008539873.tif 000036
【図３０】
2008539873.tif 000037
【図３１】
2008539873.tif 000038
【図３２】
2008539873.tif 000039
【図３３】
2008539873.tif 000040
【図３４】
2008539873.tif 000041
【図３５】
2008539873.tif 000042
【図３６】
2008539873.tif 000043
【図３７】
2008539873.tif 000044
【国際調査報告】
2008539873.tif 000045
2008539873.tif 000046
2008539873.tif 000047
2008539873.tif 000048