(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、自然の小面関節表面及び／又は小面被嚢を修復し、置換し及び／又は増大させる方法及び装置を開示する。小面関節表面を回復するのに使用する本発明の小面関節回復装置は、第１の椎骨と係合するよう適合された可撓性部材、及び人工の頭側関節を備える頭側小面関節要素と、第２の椎骨に固着するよう適合された接続具、及び頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える尾側小面関節要素とを備える。別の実施の形態において、本発明は、第１の椎骨及び第２の椎骨の間の自然の小面関節の全部又は一部を置換するのに使用する小面関節置換装置を開示し、該装置は、第１の椎骨の椎弓板又は棘突起と係合するよう適合された固着部材を有する第１の頭側小面関節要素と、第１の尾側小面関節要素にして、第２の椎体に固着するよう適合された第１の尾側接続具、及び頭側小面関節要素と係合するよう適合された人工の尾側小面表面を備える、第１の尾側小面関節要素とを備える。【選択図】図４
2008534063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小面関節表面を回復するのに使用する小面関節回復装置であって、
（ａ）（１）第１の椎骨と係合するよう適合された可撓性部材、及び（２）人工の頭側関節を備える頭側小面関節要素と、
（ｂ）（１）第２の椎骨に固着するよう適合された接続具、及び（２）前記頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える尾側小面関節要素とを備える、前記小面関節回復装置。
【請求項２】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記可撓性部材は、前記第１の椎骨の椎弓板（ｌａｍｉｎａ）と係合するよう適合されている、前記小面関節回復装置。
【請求項３】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記頭側小面関節は、前記第１の椎骨の椎弓板と係合するよう適合されたアンカー固定機構を備えたプレートをさらに備える、前記小面関節回復装置。
【請求項４】
請求項３に記載の小面関節回復装置において、前記アンカー固定機構は、歯、隆起部（ｒｉｄｇｅｓ）、こぶ（ｎｕｂｓ）、のこ歯切欠き（ｓｅｒｒａｔｉｏｎｓ）、粒状化、ステム、ねじ及びスパイクからなる群から選ばれたアンカー固定機構を含む、前記小面関節回復装置。
【請求項５】
請求項２に記載の小面関節回復装置において、前記頭側小面関節要素は、前記第１の椎骨に該頭側小面関節要素を固定する第２のアンカー固定機構をさらに備える、前記小面関節回復装置。
【請求項６】
請求項２に記載の小面関節回復装置において、前記接続具は、前記第２の椎骨の椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅ）に固着するよう適合されている、前記小面関節回復装置。
【請求項７】
請求項５に記載の小面関節回復装置において、前記第２のアンカー固定機構は骨内部成長表面を備える、前記小面関節回復装置。
【請求項８】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記装置は、前記小面関節から除去された組織を置換する、前記小面関節回復装置。
【請求項９】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記装置は、前記小面関節の動き又は可動性を回復し又は維持するよう適合されている、前記小面関節回復装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記頭側小面関節要素又は尾側小面関節要素の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されている、前記小面関節回復装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記人工の尾側関節は、凹形表面を有する尾側カップである、前記小面関節回復装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記可撓性部材は、可撓性ケーブルである、前記小面関節回復装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の小面関節回復装置において、前記可撓性ケーブルは、管により囲繞されている、前記小面関節回復装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の小面関節回復装置において、前記可撓性ケーブルは係止具と係合するよう適合されている、前記小面関節回復装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、前記第１の椎骨の表面と係合するよう適合されたばね座金をさらに備える、前記小面関節回復装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の小面関節回復装置において、植込み時前記頭側小面関節要素を支持するため椎弓板表面と係合するよう適合された鍛えられた（ｍａｌｌｅａｂｌｅ）プレートをさらに備える、前記小面関節回復装置。
【請求項１７】
第１の椎骨及び第２の椎骨の間の自然の小面関節の全部又は一部を置換するのに使用する小面関節置換装置であって、
（ａ）前記第１の椎骨の椎弓板又は棘突起と係合するよう適合された固着部材を有する第１の頭側小面関節要素と、
（ｂ）第１の尾側小面関節要素にして、前記第２の椎体に固着するよう適合された第１の尾側接続具、及び前記頭側小面関節要素と係合するよう適合された人工の尾側小面表面を備える、前記第１の尾側小面関節要素とを備える、前記小面関節置換装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、前記固着部材は可撓性ケーブルである、前記小面関節置換装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、第２の頭側小面関節要素と、該第２の頭側小面関節要素に前記第１の頭側小面関節要素を接続するよう適合された第１のクロスバーとをさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２０】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、第２の尾側小面関節要素と、該第２の尾側小面関節要素に前記第１の尾側小面関節要素を接続するよう適合された第１のクロスバーとをさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２１】
請求項１９に記載の小面関節置換装置において、第２の尾側小面関節要素と、該第２の尾側小面関節要素に前記第１の尾側小面関節要素を接続するよう適合された第２のクロスバーとをさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２２】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、椎弓板クランプ（ｌａｍｉｎａｒ  ｃｌａｍｐ）をさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の小面関節置換装置において、前記椎弓板クランプは、前記第１の頭側小面関節要素と係合するよう適合されている、前記小面関節置換装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の小面関節置換装置において、前記椎弓板クランプは椎弓板表面と係合する歯をさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の小面関節置換装置において、前記椎弓板クランプは、前記椎弓板と調節可能に係合するよう適合された第１の構成部品と第２の構成部品とをさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２６】
請求項２３に記載の小面関節置換装置において、前記第１の頭側小面関節要素は、前記椎弓板クランプから延長するよう適合されている、前記小面関節置換装置。
【請求項２７】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、前記人工の尾側小面表面は尾側カップを備える、前記小面関節置換装置。
【請求項２８】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、前記第１の頭側小面関節要素は、前記固着部材と回転可能に係合する、前記小面関節置換装置。
【請求項２９】
請求項１８に記載の小面関節置換装置において、前記可撓性ケーブルは、管により囲繞されている、前記小面関節置換装置。
【請求項３０】
請求項１７に記載の小面関節置換装置において、前記頭側小面関節要素を支持するため椎弓板表面と係合するよう適合された鍛えられたプレートをさらに備える、前記小面関節置換装置。
【請求項３１】
脊椎の椎骨レベルにおける機能的脊椎単位に使用する機能的脊椎単位回復システムであって、
（ａ）第１及び第２の頭側小面関節要素と、
（ｂ）椎体を固定するよう適合された接続具、及び前記頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える第１及び第２の尾側小面関節要素と、
（ｃ）第１の端部にて前記第１の尾側小面関節要素と、かつ第２の端部にて前記第２の尾側小面関節要素と係合するよう適合されたクロスバーと、
（ｄ）人工の椎間ディスクとを備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記アンカーは可撓性ケーブルである、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３３】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記頭側小面関節は、椎弓板と係合するよう適合されたアンカー固定機構を備えたプレートをさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３４】
請求項３３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記アンカー固定機構は、歯、隆起部、こぶ、のこ歯切欠き、粒状化、ステム及びスパイクからなる群から選ばれたアンカー固定機構を含む、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３５】
請求項３３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記プレートは、軸受のねじ付アパーチャと係合するよう適合されかつ形態づけられたねじ付ロッドをさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３６】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記装置は、該装置を形成するよう適合された天然に生じる材料、セラミック、金属又はポリマー、又はこれらの組合せから形態づけられる、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３７】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記装置は、前記機能的脊椎単位の生体力学的動作を回復する、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３８】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記装置は、標的の機能的脊椎単位における変性又は罹患組織を治療する、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項３９】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記装置は、標的の機能的脊椎単位の動き又は可動性を回復し又は維持するよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４０】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記頭側関節又は尾側関節の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４１】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記頭側関節又は尾側関節の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４２】
請求項３２に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記可撓性ケーブルは、係止具（ｌｏｃｋ）と係合するよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４３】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、椎弓板クランプをさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４４】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記椎弓板クランプは、前記クロスバーと係合するよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４５】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記椎弓板クランプは、椎弓板表面と係合する歯をさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４６】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記椎弓板クランプは、前記椎弓板と調節可能に係合するよう適合された第１の構成部品と第２の構成部品とをさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４７】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記頭側関節は、前記椎弓板クランプから延長するよう適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４８】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記椎弓板クランプは、前記クロスバーと係合するようさらに適合されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項４９】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、第１の尾側関節に対する第１の頭側関節の向きは、第２の尾側関節に対する第２の頭側関節の向きと異なる、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５０】
請求項４３に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記椎弓板クランプは、前記脊椎の正中線と平行な長さに沿って調節可能である、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５１】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記人工の尾側関節は尾側カップである、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５２】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記人工の頭側関節は、前記可撓性ケーブルと回転可能に係合する、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５３】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、前記可撓性ケーブルは、管により囲繞されている、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５４】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、椎体の表面と係合するよう適合されたばね座金をさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５５】
請求項３１に記載の機能的脊椎単位回復システムにおいて、植込み時に前記頭側関節要素を支持するため椎弓板表面と係合するよう適合された鍛えられたプレートをさらに備える、前記機能的脊椎単位回復システム。
【請求項５６】
脊椎の椎骨レベルにおける機能的脊椎単位を回復するキットであって、
（ａ）第１及び第２の頭側小面関節要素と、
（ｂ）椎体を固定するよう適合された接続具、及び前記頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える第１及び第２の尾側小面関節要素と、
（ｃ）第１の端部にて前記第１の尾側小面関節要素と、かつ第２の端部にて前記第２の尾側小面関節要素と係合するよう適合されたクロスバーと、
（ｄ）人工の椎間ディスクとを備える、前記キット。
【発明の詳細な説明】
【相互参照】
【０００１】
この出願は、２００５年３月２２日出願の“Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｆａｃｅｔ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ”と題されたＭｉｃｈａｅｌ  Ｊ．  Ｆｕｎｋらの米国仮出願第６０／６６４，４４１号；２００５年９月２２日出願の“Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ，  Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓ”と題されたＭｉｃｈａｅｌ  Ｊ．  Ｆｕｎｋらの米国仮出願第６０／７１９，４２７号；及び２００５年１２月２０日出願の“Ｓｐｉｎａｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ”と題されたＣｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ  Ｒａｌｐｈらの米国仮出願第６０／７５２，２７７号の利益を請求する。これらの開示は参照によりそれらの全体において本書に組込まれる。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、一般に、脊椎の各種の病変の治療のための装置及び外科的方法に関する。より具体的には、本発明は、損傷した又は罹患した小面関節、椎間関節及び隣接した脊椎の解剖学的形態を治療するいくつかの異なった型式の最小侵襲性装置、方法、システム及びキットを対象とする。
【発明の背景】
【０００３】
特に、“尻の上の部分”又は図１に示す腰仙（Ｌ４−Ｓ１）領域における背中の痛みは、一般的な疾患である。多くの場合、痛みは、人の機能的能力及び生活の質をひどく制限する。かかる痛みは、多様な脊椎の病変に起因することがある。病気又は負傷を通じて、１つ又は複数の椎体の椎弓板、棘突起、関節突起又は小面は損傷を受け、そのため椎骨はもはや互いに関節接合せず又は適正に整列しなくなることがある。その結果、望ましくない解剖的形態、可動性の喪失、及び痛み又は不快を生じ得る。
【０００４】
多くの場合、椎骨の小面関節は、外傷性の負傷又は各種病気の過程により損傷され得る。これらの病気の過程には、変形性関節症、強直性脊椎分離症、及び変性脊椎すべり症が含まれる。その上、小面間接は、鞭打ち症になった人の頸痛の潜在的な原因とされている。小面それ自体からくる痛みは別として、かかる小面関節の損傷は、結果としてしばしば、究極的な小面関節の変性、摩耗又は摩滅を生じ、ついには“挟まれた”神経とも呼ばれる神経の圧迫、又は神経の圧縮又は衝突を生じる。その結果は、さらなる痛み、解剖学的形態の不整列、及び対応する可動性の喪失である。神経の圧迫は、小面関節の解剖学的な又は機能的な病気又は病変の発現がなくても、例えばヘルニア症ディスクの結果として起り得る。
【０００５】
椎間ディスクの修復及び／又は置換を必要とする多くの脊椎の病変（現在脊椎固定術、棘間散乱及び／又は動的安定化を通じて治療できる病変の多くを含む）は、しばしば、小面関節の変性、病気及び／又は不全に由来する。解剖学的又は機能的な病気の発現に起因する小面関節の生体力学の変更は、椎間ディスクの負荷及び生体力学に悪影響を与え、ついには椎間ディスクの変性、損傷及び／又は不全を生じることがある。
【０００６】
小面関節病変の一種類の従来の治療法は、椎間安定化法としても知られる脊椎安定化法である。椎間安定化法は望ましくは脊椎の椎骨間の相対的な動きを防止する。動きを防止することにより、痛みを軽減できる。安定化法は各種の方法により実現できる。安定化の１つの方法は、脊椎固定術である。別の安定化方法は、任意の数の椎骨を固着させて、椎骨を安定化させかつ運動を防止することである。加えて、ディスク及び／又は小面関節の圧縮又は沈下が生じている場合は、外科医は椎弓根ねじ及びロッドシステム又は椎体間融合ケージ等の融合装置を利用して、圧縮されたレベルを持上げ又は“ジャッキ式に”押上げ、望ましくは椎体間により正常な解剖学的間隔を得させるようにする。
【０００７】
脊椎及び／又は椎骨に隣接した仙骨を固着する各種の装置が知られ、並びに固着に使用される取付装置が知られている。それらには、米国特許であって、Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｆｉｘｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｓａｃｒａｌ  Ｂｏｎｅ  ｔｏ  Ａｄｊａｃｅｎｔ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｅ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｏｓｔｅｏｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｂａｃｋｂｏｎｅに関するＧａｎｅｍへの第６，２９０，７０３号；Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｒｏｄ／Ｐｌａｔｅ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＨａｒｋｅｙ，  IIIらへの第６，５４７，７９０号；Ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  Ｐａｒｔ  ｆｏｒ  ａ  Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｃｏｌｕｍｎ  Ｉｍｐｌａｎｔに関するＭｅｔｚ−Ｓｔａｖｅｎｈａｇｅｎらへの第６，０７４，３９１号；Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ａｎｇｌｅ  Ｂｏｎｅ  Ｂｏｌｔに関するＭｏｒｒｉｓｏｎへの第５，５６９，２４７号；Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉａｌ  Ｓｃｒｅｗに関するＭｏｒｒｉｓｏｎへの第５，８９１，１４５号；Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｒｏｄｓに関するＮｉｃｈｏｌｓへの第６，０９０，１１１号；Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ｐｅｄｉｃｌｅ  Ｓｃｒｅｗ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔに関するＲａｌｐｈらへの第６，４５１，０２１号；Ｍｕｌｔｉ−Ｐｌａｎａｒ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｂｏｎｅ  Ｆｉｘａｔｉｏｎに関するＲｉｃｈｅｌｓｏｐｈらへの第５，６８３，３９２号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＲｉｃｈｅｌｓｏｐｈへの第５，８６３，２９３号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＲｉｃｈｅｌｓｏｐｈへの第５，９６４，７６０号；Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍに関するＲｉｃｈｅｌｓｏｐｈらへの第６，０１０，５０３号；Ｍｕｌｔｉ−Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  Ｆａｓｔｅｎｅｒｓ  ｏｒ  Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓに関するＲｏｇｏｚｉｎｓｋｉへの第６，０１９，７５９号；Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗに関するＳｃｈａｆｅｒらへの第６，５４０，７４９号；Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔに関するＳｃｈｌａｐｆｅｒへの第６，０７７，２６２号；Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ  ａ  Ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｐｅｄｉｃｌｅ  Ｓｃｒｅｗに関するＳｃｈｌａｐｆｅｒらへの第６，２４８，１０５号；Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｒｏｄ／Ｐｌａｔｅ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍに関するＳｅｌｖｉｔｅｌｌｉらへの第６，５２４，３１５号；Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉａｌ  Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＳｈｅｒｍａｎらへの第５，７９７，９１１号；Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉａｌ  Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＳｈｅｒｍａｎらへの第５，８７９，３５０号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＳｉｍｏｎｓｏｎへの第５，８８５，２８５号；Ｓｐｉｎａｌ  ���ｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙに関するＳｉｍｏｎｓｏｎへの第５，６４３，２６３号；Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｒｏｄｓに関するＹｕａｎらへの第６，５６５，５６５号；Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  Ｍｅｍｂｅｒに関するＢｉｅｄｅｒｍａｎらへの第５，７２５，５２７号；Ｂｏｎｅ  Ｓｃｒｅｗに関するＢｉｅｄｅｒｍａｎらへの第６，４７１，７０５号；Ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  Ｈｏｏｋ  ａｎｄ  Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｔｏｐ  Ｌｏａｄｉｎｇ  Ｒｏｄ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓに関するＥｒｒｉｃｏらへの第５，５７５，７９２号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｒｏｄ  ａｎｄ  Ｃｌａｗ  Ｈｏｏｋｓに関するＥｒｒｉｃｏらへの第５，６８８，２７４号；Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ｐｅｄｉｃｌｅ  Ｓｃｒｅｗに関するＥｒｒｉｃｏらへの第５，６９０，６３０号；Ｂｏｎｅ  Ｆｉｘｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ，  ｉｎ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  ｆｏｒ  Ｆｉｘｉｎｇ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｓａｃｒｕｍ  ｄｕｒｉｎｇ  Ｏｓｔｅｏｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｂａｃｋｂｏｎｅに関するＧａｎｅｍへの第６，０２２，３５０号；Ｔｒａｎｓｐｅｄｉｃｕｌａｒ  Ｓｃｒｅｗ  ａｎｄ  Ｒｏｄ  Ｓｙｓｔｅｍに関するＰｕｎｏらへの第４，８０５，６０２号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍに関するＰｕｎｏらへの第５，４７４，５５５号；Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｌｕｍｎｓに関するＳｔｅｆｆｅｅへの第４，６１１，５８１号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｌｕｍｎ  Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓに関するＡｓｈｅｒらへの第５，１２９，９００号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｌｕｍｎ  Ｒｅｔａｉｎｉｎｇ  Ａｐｐａｒａｔｕｓに関するＫｒａｇらへの第５，７４１，２５５号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに関するＷａｇｎｅｒへの第６，１３２，４３０号；及びＤｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｒｏｄｓに関するＹｕａｎらの米国特許公開公報第２００２／０１２０２７２号が含まれる。
【０００８】
別の種類の従来の脊椎治療法は、減圧椎弓切除術である。脊椎の狭窄（又は他の脊椎の病変）が脊椎管及び／又は椎間孔（これを通じて脊髄神経が脊椎から出る）の狭まりを生じさせ、かつ神経の衝突、圧縮及び／又は痛みが生じた場合、狭まりの原因となる組織（硬組織及び／又は軟組織）を切除及び／又は除去することが必要となり得る。神経の圧縮を軽減するため椎弓板及び他の組織の一部又は全部の切除を伴う処置は、減圧椎弓切除術と呼ばれる。例えば、米国特許の、Ｌａｍｉｎｅｃｔｏｍｙ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓに関するＷａｔａｎａｂｅへの第５，０１９，０８１号；Ｌｕｍｂａｒ  Ｓｐｉｎｅ  Ｒｏｄ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに関するＷａｔａｎａｂｅへの第５，０００，１６５号；及びＡｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｐｏｒｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ａｒｍ  ａｎｄ  Ｓｈｏｕｌｄｅｒに関するＳｐａｎｎらへの第４，２１０，３１７号を参照。圧縮の範囲に応じて、小面関節及び／又は結合組織等の支持構造体の除去（これらの組織が除去される構造体に接続されているか、又は手術部位に接近するために切除される）は、脊椎の不安定化を招き、上述の脊椎固定術等の何らかの形の補足的な支持を必要とする。
【発明の概要】
【０００９】
脊椎固定術は、神経学的な侵襲、難治性の痛み、脊椎の不安定及び／又はディスク変性等の病変を含む多くの脊椎病変を治療する“黄金の標準”となっているが、脊椎運動分節の動きを安定させ又は保存する装置及びシステム（非制限的に、小面関節修復又は置換、椎間ディスク置換又は核置換、棘間スペーサの植込み及び／又は動的安定化装置、及び／又は小面注射具を含む）を提供することによって、脊椎固定術の必要性を低減させ及び／又は取除くことは望ましいであろう。
【００１０】
本発明は、究極的に外科的介在を必要とする多くの脊椎病変が、初期段階において、小面関節の何らかの変性、病気及び／又は不全まで原因をたどれるとの認識を含む。その上、脊椎固定術は究極的にはさらなる外科的介在を必要とし得る。例えば、小面関節の変性は椎間ディスクの不自然な負荷を生じさせ、ついには環状膨張又は断裂を含むディスクの損傷を生じることがある。同様に、小面関節の変性及び／又は不全は、潜在的に椎体相互のずれに至り、潜在的に脊椎すべり症及び／又は神経線維の圧迫を生じることがある。加えて、小面関節の変性はそれ自体極めて有痛性であり、小面注射、神経ブロック、小面除去、小面置換、及び／又は脊椎固定術等の追加の介入処置に至ることがある。従って、もし変性小面関節を初期の段階で治療できれば、追加のより侵入的な処置の必要性を除去することができ、治療レベルの椎間ディスク（並びに他の脊椎レベルのディスク及び／又は小面）等の脊椎構造体にすでに生じた損傷を遅らせ、停止させ又は取消すことさえできる。
【００１１】
さらに、本発明は、Ｌ３−Ｌ４、Ｌ４−Ｌ５及び／又はＬ５−Ｓ１を含むすべての椎骨レベルを治療するため、患者人口の大半の解剖学的ばらつきに適応する能力を含む。
本書に開示し論じる各種の実施の形態は、治療椎体における様々なレベルの動き又は可動性の質又は状態及び／又は動きの保全を回復及び／又は維持するのに利用できる。小面関節変性の範囲、及び選択された治療計画に応じて、１つ又は複数の小面関節にわたって脊椎運動分節の全体にわたって動きの質又は状態を完全に回復すること、又は脊椎運動分節のさらなる治療の必要性を低減又は取除くため小面関節（単数又は複数）にわたって制限された動きを回復することが可能であり得る。
【００１２】
小面関節表面を回復するのに使用する小面関節回復装置は、（１）第１の椎骨と係合するよう適合された可撓性部材、及び（２）人工の頭側関節を備える頭側小面関節要素と、（１）第２の椎骨に固着するよう適合された接続具、及び（２）頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える尾側小面関節要素とを備える。いくらかの実施の形態において、可撓性部材は、第１の椎骨の椎弓板（ｌａｍｉｎａ）と係合するよう適合されている。他の実施の形態において、頭側小面関節は、第１の椎骨の椎弓板と係合するよう適合されたアンカー固定機構を備えたプレートをさらに備える。アンカー固定機構は、歯、隆起部、こぶ、のこ歯切欠き、粒状化、ステム、ねじ及びスパイクからなる群から選ばれた１つ又は複数のアンカー固定機構を含む任意の適した機構とすることができる。いくらかの実施の形態において、頭側小面関節要素は、第１の椎骨に頭側小面関節要素を固定する第２のアンカー固定機構をさらに備えるよう適合されることができる。さらに、接続具は、第２の椎骨の椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅ）に固着するよう適合されることができる。いくらかの実施の形態において、第２のアンカー固定機構は骨内部成長表面をさらに備えることが望ましいことがある。当業者により認識されるように、さらに他の実施の形態において、装置は、小面関節が切除される場合等に小面関節から除去された組織を置換するよう形態づけられることができる。さらに他の実施の形態において、装置は、小面関節の動き又は可動性を回復し又は維持するよう適合されている。さらに、頭側小面関節要素又は尾側小面関節要素の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されることができる。例えば、人工の尾側関節は、凹形表面を有する尾側カップである。いくらかの実施の形態において、可撓性部材は、可撓性ケーブルである。可撓性ケーブルは、管により囲繞されることができ、及び／又は係止具と係合するようさらに適合されることができる。第１又は第２の椎骨の表面と係合するよう適合されたばね座金を、所望により、いくらかの実施の形態において使用することができる。さらに、他の実施の形態において、植込み時頭側小面関節要素を支持するため椎弓板表面と係合するよう適合された鍛えられたプレートを用いることが望ましいことがある。
【００１３】
第１の椎骨及び第２の椎骨の間の自然の小面関節の全部又は一部を置換するのに使用する小面関節置換装置は、第１の椎骨の椎弓板又は棘突起と係合するよう適合された固着部材を有する第１の頭側小面関節要素と、第１の尾側小面関節要素にして、第２の椎体に固着するよう適合された第１の尾側接続具、及び頭側小面関節要素と係合するよう適合された人工の尾側小面表面を備える、第１の尾側小面関節要素とを備える。いくらかの実施の形態において、固着部材は可撓性ケーブルである。第２の頭側小面関節要素と、第１のクロスバーとは、いくらかの実施の形態において、第２の頭側小面関節要素に第１の頭側小面関節要素を接続するよう適合されることができる。さらに他の実施の形態において、第２の尾側小面関節要素と、第１のクロスバーとは、第２の尾側小面関節要素に第１の尾側小面関節要素を接続するよう適合されることができる。当業者により認識されるように、第２の尾側小面関節要素と、第２のクロスバーとは、さらに他の実施の形態において、第２の尾側小面関節要素に第１の尾側小面関節要素を接続するよう適合されるのが望ましいことがある。本発明の装置は、椎弓板クランプを含むようさらに適合されることができる。いくらかの実施の形態において、椎弓板クランプは、第１の頭側小面関節要素と係合するよう適合されることが望ましいことがある。他の実施の形態において、椎弓板クランプは椎弓板表面と係合する歯をさらに備える。椎弓板クランプは、椎弓板と調節可能に係合するよう適合された第１の構成部品と第２の構成部品とをさらに備えることができる。いくらかの実施の形態において、第１の頭側小面関節要素は、椎弓板クランプから延長するよう適合されている。さらに、他の実施の形態において、人工の尾側小面表面は尾側カップを備えるようさらに適合されることが望ましいことがある。ある場合には、第１の頭側小面関節要素は、いくらかの実施の形態において、固着部材と回転可能に係合するよう適合されることができる。さらに他の実施の形態において、可撓性ケーブルは、管により囲繞されることが望ましいことがある。ある実施の形態の小面置換装置は、頭側小面関節要素を支持するため椎弓板表面と係合するよう適合された鍛えられたプレートを備えるようさらに適合されることができる。
【００１４】
脊椎の椎骨レベルにおける機能的脊椎単位に使用する機能的脊椎単位回復システムは、第１及び第２の頭側小面関節要素と、椎体を固定するよう適合された接続具、及び頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える第１及び第２の尾側小面関節要素と、第１の端部にて第１の尾側小面関節要素と、かつ第２の端部にて第２の尾側小面関節要素と係合するよう適合されたクロスバーと、人工の椎間ディスクとを備える。本発明のいくらかの実施の形態において、アンカーは可撓性ケーブルである。頭側小面関節は、椎弓板と係合するよう適合されたアンカー固定機構を備えたプレートをさらに備えることができる。さらに他の実施の形態において、アンカー固定機構は、歯、隆起部、こぶ、のこ歯切欠き、粒状化、ステム及びスパイクからなる群から選ばれた１つ又は複数のアンカー固定機構を含む。プレートは、軸受のねじ付アパーチャと係合するよう適合されかつ形態づけられたねじ付ロッドを備えるようさらに適合されることができる。装置はまた、該装置を形成するよう適合された天然に生じる材料、セラミック、金属又はポリマー、又はこれらの組合せから形態づけられることもできる。実施の形態の動作において、装置は、機能的脊椎単位の生体力学的動作を回復する。装置は、標的の機能的脊椎単位における変性又は罹患組織を治療する。いくらかの実施の形態において、装置は、標的の機能的脊椎単位の動き又は可動性を回復し又は維持するよう適合されている。ある場合には、頭側関節又は尾側関節の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されている。他の場合には、頭側関節又は尾側関節の一方の表面は、対向するはめ合い表面に合せて輪郭を描くよう適合されている。可撓性ケーブルは、いくらかの実施の形態において、係止具と係合するよう適合されることができる。さらに他の実施の形態において、システムは、椎弓板クランプをさらに備える。椎弓板クランプは、クロスバーと係合するよう適合されることができる。さらに、椎弓板クランプは、椎弓板表面と係合する歯を備えることができる。いくらかの実施の形態において、椎弓板クランプは、椎弓板と調節可能に係合するよう適合された第１の構成部品と第２の構成部品とをさらに備える。頭側関節は、椎弓板クランプから延長するよう適合されることができる。さらに、椎弓板クランプは、クロスバーと係合するよう適合されることができる。いくらかの実施の形態において、第１の尾側関節に対する第１の頭側関節の向きは、第２の尾側関節に対する第２の頭側関節の向きと異なる。さらに他の実施の形態において、椎弓板クランプは、脊椎の正中線と平行な長さに沿って調節可能である。他の実施の形態と同様、人工の尾側関節は尾側カップを形成するよう適合されることができる。さらに他の実施の形態において、人工の頭側関節は、可撓性ケーブルと回転可能に係合する。可撓性ケーブルは、管により囲繞されることができる。いくらかの実施の形態において、椎体の表面と係合させるためばね座金を用いることができる。さらなる実施の形態は、植込み時頭側関節要素を支持するため椎弓板表面と係合する鍛えられたプレートを備えるよう適合されることができる。
【００１５】
脊椎の椎骨レベルにおける機能的脊椎単位を回復するキットは、第１及び第２の頭側小面関節要素と、椎体を固定するよう適合された接続具、及び頭側小面関節と係合するよう適合された人工の尾側関節を備える第１及び第２の尾側小面関節要素と、第１の端部にて第１の尾側小面関節要素と、かつ第２の端部にて第２の尾側小面関節要素と係合するよう適合されたクロスバーと、人工の椎間ディスクとを備える。
【参照による組込み】
【００１６】
この明細書で言及されるすべての刊行物及び特許出願は、各々の個々の刊行物又は特許出願が参照により組込まれると個別具体的に表示されるのと同じ範囲にて参照により本書に組込まれる。
【発明の実施の形態】
【００１７】
本発明の新規な特徴は添付の特許請求の範囲に詳細に明らかにされる。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、本発明の原理が利用された例示的な実施の形態を明らかにする以下の詳細な説明、及び添付の図面を参照することにより得られるであろう。
【００１８】
本発明は、一般に、骨及び軟骨を含む硬組織、軟組織及び／又は結合組織を回復し、増大させ及び／又は置換するため人体内に植込むのに適した植込み型の装置、器械又は機構に、及び脊椎の病変等の損傷又は病気の解剖学的又は機能的な発現を治療するシステムに関する。ある場合には、植込み型の装置は、欠けた、除去された又は切除された身体部分又は構造体を置換するよう設計された装置を含むことができる。植込み型の装置、器械又は機構は、単独で又は組合せて装置を構成する部品、要素又は構成部品から形成されることができるように形態づけられる。植込み型の装置はまた、１つ又は複数の要素又は構成部品が所望の生理学的、動作的又は機能的結果を達成するため一体的に形成され、これら構成部品が装置を完成するよう形態づけられることもできる。機能的な結果は、関節の機能的な力を制御し、制限し又は変更する関節の機能的な力の外科的な回復、及び／又は関節の動きを防止することにより関節の機能的な力を取除くことを含むことができる。装置の一部を、現存する解剖学的形態及び／又は植込まれた装置を置換し又は増大するよう形態づけることができ、及び／又は現存する解剖学的構造体の切除又は除去と組合せて使用することができる。
【００１９】
本発明の装置は、図１に示す人の脊柱１０と相互に作用するよう設計され、該脊柱は、５つの領域に分割される３３の積重ねられた一連の椎骨１２で構成される。頸部領域は、Ｃ１−Ｃ７として知られる７つの椎骨を含む。胸部領域は、Ｔ１−Ｔ１２として知られる１２の椎骨を含む。腰部領域は、Ｌ１−Ｌ５として知られる５つの椎骨を包含する。仙骨領域は、Ｓ１−Ｓ５として知られる５つの通常融合した椎骨で構成され、尾骨領域は、Ｃｏ１−Ｃｏ４として知られる４つの融合した椎骨を包含する。
【００２０】
１つの椎骨の例を図２Ａに図示するが、該図は正常な人の腰部椎骨１２の上面図である。人の腰部椎骨は部位によって多少異なるが、該椎骨は多くの共通の特徴を共有する。各々の椎骨１２は椎体１４を含む。２つの短い骨質の突出部、すなわち椎弓根１６、１６’が椎体１４の各々の側から背側に延長して、椎孔１９を規定する椎弓１８を形成する。
【００２１】
各々の椎弓根１６の後端にて、椎弓１８は椎弓板２０として知られる幅広の骨板へと拡がる。椎弓板２０は互いに融合して棘突起２２を形成する。棘突起２２は筋肉及び靱帯の取付けを可能にする。椎弓根１６から椎弓板２０への滑らかな移行は、一連の突起の形成によって中断されている。
【００２２】
２つの横突起２４、２４’が椎弓根１６と椎弓板２０との接合部から、各々の側にて１つずつ、横方向に突き出している。横突起２４、２４’は筋肉を椎骨１２に取付ける手段として役立つ。２つの上関節突起２６、２６’と、２つの下関節突起２８、２８’という、４つの関節突起も椎弓根１６と椎弓板２０との接合部から立ち上っている。上関節突起２６、２６’は、椎骨の各々の側にて上方に立ち上る尖った卵形の骨板であり、一方下突起２８、２８’は各々の側にて下方に伸びる卵形の骨板である。図２Ｂ及び２Ｄ参照。
【００２３】
上及び下関節突起２６及び２８は、各々、小面として知られる自然の骨質構造体を有する。上関節小面３０は内側上方に向き、一方下関節小面３１（図２Ｂ−Ｅ参照）は側方下方に向く。隣接する椎骨１２が整列されたときに、小面３０と３１とは、滑らかな関節軟骨に被われかつ靱帯により包まれた状態でかみ合って小面関節３２を形成する。小面関節は、疎性の被嚢及び滑膜被覆を有する骨端関節である。
【００２４】
上述のように、小面関節３２は上小面及び下小面から成立っている。上小面は関節３２の下の椎骨レベルにより形成され、下小面は関節３２の上の椎骨レベルに形成される。例えば、図２Ｂに示すＬ４−Ｌ５の小面関節において、関節３２の上小面はＬ５椎骨の骨質構造体（すなわち、Ｌ５椎骨の上関節表面及び支持骨２６）により形成され、関節３２の下小面はＬ４椎骨の骨質構造体（すなわち、Ｌ４椎骨の下関節表面及び支持骨２８）により形成される。上小面及び下小面間にある小面関節により形成される角度は、脊椎１０（図１）に沿った椎体の部位に応じて、脊椎の正中線に関連して変化する。小面関節は、脊椎が伸長した姿勢（前彎）になければ、本来それ自体で軸方向負荷を実質的に支持することはない。当業者により認識されるように、特定の一対の椎体の小面関節の向きは、屈曲−伸長、側方かがみ及び回転に抗する関節能力に適応するため、胸部から腰部脊椎にかけて著しく変化する。
【００２５】
各々の隣接した椎骨１２（図２Ｂ、Ｃ、Ｅの１４、１５で示す椎体が積重ねられた状態）の間の椎間ディスク３４は、椎骨１２間の滑り移動を許容する。椎骨１２の構造及び整列は、従って椎骨１２相互のある範囲の運動を許容する。図２Ｅは椎骨１２の後側面斜位図であり、上関節小面３０の湾曲表面と、対向する上関節小面とはめ合うよう適合された下小面３１の突出する構造体とをさらに図示する。上述のように、下小面３１及び上小面３０の位置は、脊椎のある領域の所望の生体力学的な挙動を達成するため、特定の椎体によって変化する。
【００２６】
従って、全脊椎は、２つの隣接した椎体（例えば、図２Ｂ、Ｃ、Ｅの１４、１５）と、椎間ディスク（例えば、図２Ｂ、Ｃ、Ｅの３４）と、関連の靱帯と、小面関節（例えば、図２Ｄの３２）とからなる運動分節である一連の機能的脊椎単位を備える。Ｐｏｓｎｅｒ．  Ｉらによる、Ａ  ｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｓｔａｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｌｕｍｂａｒ  ａｎｄ  ｌｕｍｂｒｏｓａｃｒａｌ  ｓｐｉｎｅ、  Ｓｐｉｎｅ  ７：３７４−３８９（１９８２）参照。
【００２７】
前述のように、小面関節３２（図２Ｂ−Ｄ）等の自然の小面関節は、上小面３０と下小面３１（図２Ｂ、Ｃ、Ｅに示す）とを有する。解剖学的用語において、関節の上小面は、関節の下の椎骨レベルにより形成され、従って、解剖学的に人の尾骨又は足により近いので、小面関節の“尾側”部分と呼ぶことができる。小面関節の下小面は、関節の上の椎骨レベルにより形成され、解剖学的に人の頭により近いので、小面関節の“頭側”部分と呼ぶことができる。従って、使用時自然の小面関節の尾側部分（すなわち、上小面３０）を置換する装置は、“尾側”装置と称されることができる。同様に、使用時自然の小面関節の頭側部分（すなわち、下小面３１）を置換する装置は、“頭側”装置と称されることができる。
【００２８】
当業者により認識されるように、装置を受入れるために手術部位を実際に下処理するまでは、外科医が植込み型装置に必要な正確なサイズ及び／又は形状を決定するのが困難なことがある。かかる場合、外科医は通常、手術時に異なったサイズ及び／又は形状の一群の装置及び／又は装置構成部品を迅速に展開配置することを望むであろう。従って、本発明の脊椎装置の実施の形態は、構成可能及び適合可能のいずれか又は両方であるモジュール式設計を含む。加えて、本書で開示される各種の実施の形態は、患者の個別の解決法を作出するため現場で組立てることができるモジュール式構成部品の“キット”又はシステムに形成することもできる。当業者により認識されるように、画像技術が進歩し、また画像を解釈する機構（例えば、ソフトウェアツール）が進歩しているので、手術前にこれらの概念を用いて患者の個別の設計を構成し又は製造することができる。従って、事前に形態づけられた一体形成の構成部品を用いて患者の個別の装置を可能にすることも本発明の範囲内である。
【００２９】
本発明の装置は、結果として得られる植込み型装置が個別の解剖学的形態又は所望の手術結果と一致するよう選択されかつ位置決めされるよう構成可能である。本発明の実施の形態の適合性の側面は、植込み又は修正時に外科医に個別対応の選択肢を提供する。所望の解剖学的方向付け又は手術結果に最適に一致するのを確実にするため、植込み処置時に構成部品の調節ができるようにするのも本装置及びシステムの適合性である。本発明の適合可能なモジュール式装置は、各種の構成部品と構成部品との関係の調節を可能にする。構成部品と構成部品との関係の１つの例は、アンカー固定装置とアンカー固定される装置との間の回転角関係である。本発明のモジュール式装置の他の適合性の例は、以下により詳細に説明する。形態性は、他の構成部品のサイズ選択と共に、“ぴったり合う”植込み型装置をもたらす特定サイズの構成部品の選択として考えることができる。適合性は次に、個々の患者の“ぴったり合う”装置を微調整するような個々の構成部品の一定範囲の位置内での植込みかつ調節と称することができる。最終の結果は、本発明のモジュール式の、形態づけできる、適合可能な脊椎装置及びシステムの実施の形態は、外科医が実際の外科処置時に特定の患者のニーズに合せて装置の各種の構成部品のサイズ、向き及び構成部品間の関係を変更することを許容するというものである。
【００３０】
本書に開示する装置及びシステムの植込みのために解剖学的形態を下処理するため、患者の解剖学的形態を変更又は除去することが望ましいかもしれない。例えば、被嚢靱帯、前縦靱帯、棘間靱帯及び／又は黄色靱帯等の共通の靱帯、並びに下／上小面又はそれらの一部を含む頭側及び／又は尾側椎骨の一部を変更又は除去することができる。代替的に、とりわけかかる解剖学的形態の切除及び／又は変更の必要性を制限する低侵襲性及び／又は最小侵襲性の手術器具及び技術を準備して、望ましくは自然の解剖学的特徴をより多く保持するのを可能にし、（１）脊椎を安定化させ、それによって望ましくは小面置換装置が受ける負荷を低減し、及び／又は（２）生理的負荷の支承において小面関節置換装置と負荷分担させることができる。
【００３１】
本発明の形態性、適合性及び動作側面の理解のために、それに関連して装置及びその構成部品の位置及び動作を説明する人体５０の解剖学的基準を理解することが有益である。人体及び人体内の構造を説明するため解剖学で一般に使用される３つの解剖学的平面がある。軸平面５２と、矢状面５４と、前頭面５６である（図３参照）。加えて、装置及び装置の動作は、尾側方向６０及び／又は頭側方向６２と関連してより良く理解される。身体内に位置決めされる装置は、装置の配置又は動作が身体の後ろ又は背面寄りとなるように背側７０に（又は後方に）位置決めすることができる。代替的に、装置は、装置の配置又は動作が身体の前部寄りとなるように腹側７２に（又は前方に）位置決めすることができる。本発明の脊椎装置及びシステムの各種の実施の形態は、単一の解剖学的平面に関連して、あるいは２つ又はより多くの解剖学的平面に関連して、形態づけることができかつ可変である。例えば、構成部品を、単一の平面内にありかつこれとの関連で適合性を有するとして説明できる。例えば、アンカー固定装置は、軸平面に対して所望の場所に位置決めされることができ、かついくつかの適合可能な位置間を又は種々の位置内を可動であることができる。同様に、各種の構成部品は、異なった患者のサイズ及び／又は予期される負荷に適応するため、異なったサイズ及び／又は形状を組込むことができる。
【００３２】
図２Ｄに戻ると、椎体１４が、例えば矢状面５４に沿って少なくとも部分的に断面で表されており、また小面３２が前頭面５６内に表されている。認識されるように、身体のすべての平面内の小面関節３２の向きは、脊柱内の特定の関節の場所に応じて変化するものであり、この例は図示の目的のためだけに提供される。
【００３３】
小面関節３２は、上関節小面３０と下関節小面３１とから形成される。下関節小面３１は頭側小面表面を有し、上関節小面３０は尾側小面表面を有する。健康で正常なとき、これら表面の各々は、動作時の小面関節３２の運動を改善するため、小面表面に隣接して位置決めされた関節軟骨層を有する。対向する関節表面を構成する尾側小面表面と頭側小面表面に加えて、各々の上関節表面３０と下関節表面３１とは小面の側部に追加の表面を有することがある。小面関節３２を囲繞する小面被嚢８６も設けられて、上関節小面３０及び下関節小面３１の側部の各種の表面と連絡する。病気の解剖学的又は機能的な発現の結果脊椎の病変が生じた場合、小面関節の関節表面の摩耗を含む小面関節の変性が生じ得る。通常、関節の周辺皮質縁部は侵されず、又は最小に侵される。肥大小面により、皮質骨の塊及び骨棘の作用が、小面が変性するにつれて小面を正常より大きくすることがある。小面が摩耗し始めると、機能的脊椎単位の生体力学は変更され、小面関節にさらなる損傷並びに痛みを引起し得る。その上、かかる生体力学の変更は、機能的脊椎単位の残部の完全性を損うことがあり、椎間ディスクの劣化及び損傷、さらには小面関節の劣化及び損傷、脊椎すべり症及び／又はディスク高さの減少／変化、並びに潜在的な脊椎狭窄症に至る（これらのすべては侵された脊椎レベルでだけでなく他の脊椎レベルでも同様に起り得る）。
【００３４】
図４は、本発明による小面置換装置の実施の形態を表す。装置は、自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられた人工の小面関節置換装置４１０である。装置４１０は固着要素４１２及び４２２を備え、該固着要素が自然の小面関節の尾側及び頭側構成要素を支持する対応の椎骨構造体に装置４１０を接続する。この実施の形態において、装置４１０の尾側構成部品は、尾側椎体の椎弓根に又はその近くに接続される固着要素４１２としてねじ又はステムを組込んでいる。調節可能な接続具４１４は、人工の尾側関節４２８に固定要素４１２の基部４１６を接続し、人工の尾側関節４２８が固着要素４１２に対し１つ又は複数の軸に沿って及び／又は軸の周りにて調節され及び／又は回転するのを許容する。望ましくは、その構成は、調節可能性の範囲を制限ストッパ（もしあれば）によって設けられた運動限度まで、多くの異なった軸の周りでの及び／又は軸に沿った小面関節要素と固着要素との相対回転を通じた連続的な調節を許容するよう適合され、かつ形態づけられる。しかしながら、他の実施の形態において、回転軸の数は制限されることができ、かつ運動は不連続の増分ずつでのみ許容されることができる。各種の実施の形態において、小面関節要素は固着要素に関連して内側に、側方に、上方に及び／又は下方に移動できる。頭側固着要素４２２は、アンカー４２４の使用により、例えば椎弓板又は棘突起（図２Ａ−Ｄ、２２参照）を通じて固定可能なケーブルを備える。望ましくは、可撓性ケーブルの使用は、ケーブルが人工の頭側関節４２６に対し様々に整列されるのを可能にする。例えば、外科医はアンカーの固着強度が最適の、しかし所定の人工の頭側関節４２６の縦軸に沿って延長していない椎弓板及び／又は棘突起を貫く開口部を作出したいと望むかもしれない。かかる場合、人工の頭側関節の所望の位置に対する実際の開口部の向きは無限に可変であろうが、それは可撓性ケーブルによって容易に適応することができる。望ましくは、ケーブルは人工の頭側関節を引いて頭側椎体の外側と密接させ、椎体に関節を固定し、かつ関節が直ちに負荷（もしあれば）支承できるようにし、並びに固着及び／又は関節への骨内部成長を容易にするようにする。人工の頭側関節を適切に方向づけるため、頭側椎体の表面を事前に形作って、人工の頭側関節が標的の椎骨表面と密接したときに、関節が事前に形作られた表面とはまり合い、従って所望の位置及び／又は向きを占めるようにすることができる。代替的に、一連の異なったサイズ及び／又は形状の人工の頭側関節を準備することもできよう。頭側軸受４２６は人工の頭側関節に接続されるが、関節４２６は、人工の尾側関節４２８の対向する表面と相互作用するよう適合された表面４２７を有する。所望により、異なった形状、サイズ及び／又は向き及び／又は長さの一連の頭側軸受を準備して、固着要素に対する軸受の高さ／向きの変更を含む異なった目的に適応し、また他の外科的治療による異なった負荷状況（すなわち、同じ又は他の脊椎レベルの人工ディスク置換、環状修復、核置換、動的安定化、棘間スペーサ及び／又は隣接レベル融合装置）に適応できるようにする。人工の尾側関節は、頭側軸受４２６の表面４２７を受入れる表面４２９を与えるよう形態づけられている。従って、例えば、小面関節要素４２０の各々の構成部品の運動を容易にするはめ合い凸形／凹形表面を形成する。人工の尾側関節は、固着要素４１２の基部４１６と係合するようさらに適合され、該尾側関節が固着要素の植込み時及び／又は植込み後に調節され、その後基部アンカー４１８を使用して所定の場所に係止されることができるようにする。基部アンカー４１８の外方に向く表面は、例えば、平頭ねじ回し、プラスのねじ回し又は六角ねじ回し等のねじ回しと係合するよう適合されることができる。基部アンカー４１８は、調節可能な接続具４１４の基部４１６に人工の尾側関節４２８を固定するようさらに適合される。多軸の接続具４１４の固着要素４１２は椎体に固定されるため隆起部を組込んでいるように表されているが、織り目付／骨内部成長表面、膨張式アンカー、クランプ及び／又は接着剤を含む多数の他の固着機構を使用することができることは理解されるべきである。
【００３５】
人工の小面関節４１０の固着要素４１２及び４２２の相対的な場所及び／又は向きは、一般に、患者の自然の解剖学的形態（椎弓根、椎弓板、棘突起及び／又は椎体それ自体の位置、向き及び／又は状況等）、並びに外科的処置の目的及び外科的処置時に除去され及び／又は改変される組織及び構造体により定められる。望ましくは、これらの固着要素は確実な固着のため最適に配置される。しかしながら、確実な固着のための最適な配置は、小面置換装置の各種の構成部品の適切な機能のための最適な配置と常に一致するとは限らず、従ってそれぞれの固着要素に対し人工の頭側及び尾側関節４２６及び４２８の位置及び／又は向きを調節及び／又は変更する必要があるかもしれない（それは望ましくは尾側及び頭側構成部品の前述の調節可能性により適応することができる）。よって、植込み及び調節後に、人工の尾側関節４２８と人工の頭側関節４２６とは、所望の臨床的結果及び脊椎の解剖学的形態（例えば、椎骨が外科的に又は自然に解剖学的に変更されているかどうかを含む）並びにその他のその状況での考慮事項及び要求事項に応じて、患者の身体内の解剖学的に正しい位置（これらの関節が増大及び／又は置換しようとする解剖学的構造体に対して）に、又は非解剖学的に正しい位置に置かれることができる。
【００３６】
１つの代替的な実施の形態において、固着要素はケーブル３２３０とカニューレ式管３２３５（図３２Ａ参照）とを備え、カニューレ式管は標的の椎弓板及び／又は棘突起の骨質構造体を貫通し、少なくともケーブルの長さの一部に沿ってケーブルを取巻くようにできよう。ケーブル３２３０は望ましくは植込まれた人工の小面関節３１００の可撓性を促進し、一方カニューレ式管は、とりわけケーブルの断面表面積を著しく増加させ、それによってケーブルが骨から側方に“引出され”る機会を低減させよう。軸受はケーブルの一端部と係合し、アンカーは他端部と係合する。代替的に、固着要素は一体のねじ付ロッド３２３０（図３２Ｂ参照）、又は頭側軸受の向きとロッドの縦軸との間の若干の変動を可能にする可撓性の又は調節可能な係合部材３２５０（図３２Ｃ参照）を有する一体のロッドを備えることができよう。これらの実施の形態において、ケーブル／ロッドの断面は、望ましくは、ケーブルにより椎弓板に加えられる力が椎弓板が抵抗できる能力を超えるのを防止するため十分なサイズとする、すなわち不十分な直径のケーブルは椎弓板を破り抜くのに十分な大きさの力を与えることがあろう。その上、ケーブル／ロッドの断面は円形である必要はなく、不規則な形状を含め任意の形状とすることができ、望ましくは、（１）骨からの“脱け出し”（例えば、ケーブルの長さに沿った）に抵抗するため十分に大きな（及び／又は十分に平らな）、（２）ケーブル／ロッドの回転に抵抗するため非円形の、及び／又は（３）ケーブル／ロッドへの骨内部成長を容易にするため大きな表面積の表面を周囲の骨に与えればよい。アンカーはさらに、ケーブルのねじ付端部にねじ付けることによりアンカーがケーブルに固定されるよう雌ねじを備えるよう適合され、あるいはアンカーがケーブルの端部にスナップ嵌めされるのを可能にするアパーチャを備えるよう適合されることができる。他の形態は当業者には明らかであろう。
【００３７】
装置４１０は椎骨の切断又は切除した部分に取付けることができる。装置４１０の頭側部分は、椎弓板（図２Ａの２０参照）を貫通する延長ケーブル４２２を介して椎骨に固定され、一方装置の尾側部分は、例えば椎弓根アンカーにより椎骨に固定される。当業者により認識されるように、軸受表面４２７、４２９は、平らでも、球形でも又は種々の凹形部／凸形部であってもよく、かつ様々な組合せで使用することができよう。装置の骨との境界表面は、相対運動を防止し及び／又は骨内部成長を増進する任意の各種の表面からなるよう形態づけることができる。加えて、ポケット又は凹所を設けて、局所的な骨成長を刺激する物質（例えば、ＢＭＰ、骨移植片、骨移植片代用物など）を送出し、並びに一たび凹所又はポケットに骨成長が生じたときに相対運動リミッタとして役立たせることができる。その上、ケーブル４２２は装置が最適の角度及び深さ屈曲を実現するのを可能にする。ケーブル４２２のさらなる長さの選択は、ケーブルの可変の長さが様々な脊椎の解剖学的形態に対応できるので、植込み後に装置４１０の性能をさらに最適化することができる。さらに、ケーブル４２２を外科医が所望どおりに引張って、正されるべき特定の生理学的状態に装置をさらに適合させることができる。
【００３８】
椎骨の一部を外科的に除去又は変更して、例えば、尾側椎骨の上小面に接近しこれを除去するのを許容するようにする。椎弓根アンカー４１２をその後展開配置し、尾側軸受を該アンカーに取付ける。植込まれた装置４１０の調節可能性は、各種サイズの構成部品の使用、並びに形態及び嵌合の変更（例えば、多軸アンカー、テーパ、連動スプラインなどを使用して）を通じて達成できる。装置の植込みはまた最小侵襲性の外科的技術を使用して実現することもできる。修復、置換及び／又は増大はまた、制限開放、修正開放及び／又は完全開放の外科的処理を使用して行うこともできる。例えば、小面関節置換は必要であるが、しかし脊柱管内の及び／又はこれに隣接した軟組織及び／又は硬組織の除去には理由がない又は望まれない場合（脊椎狭窄及び神経侵害が重要な関心事でない場合等）に、１つ又は複数の小面関節の修復及び／又は置換は、装置及び関連のハードウェアを植込むのに１つ又は複数のカニューレを使用して最小侵襲性のやり方で実現することができる。代替的に、小面関節３２及び／又は椎弓板２０（図２に示す）の除去が必要とされる場合、かかる処置は、周囲の軟組織構造体への損傷及び／又は破壊を最小にするため、開放式、半開放式及び／又は最小侵襲性処置の組合せを通じて実現することができる。かかる処置において、１つ又は複数の小面関節被嚢は、開放式切開、又は拡張カニューレを通じて等の半開放式処置を通じて露出されることができ（小面関節の容易な切除及び除去を許容するため、小面関節のより大きな構成部品及び／又は周囲の解剖学的構造体の容易な導入を許容するため）、また小面置換具の頭側構成部品はカニューレ又は他の最小侵襲性の送出方法を介し椎弓板を通じて送出することができる。
【００３９】
本実施の形態の別の利点は、椎弓板内に装置を、植込み具の制限された部分のみが椎体の外方に延長する状態で位置決めされることである。この配列は周囲の軟組織構造に対し控えめな輪郭を与え、結果として装置と周囲の軟組織との間により少ない相互作用を、並びに装置が存在しても自然の組織のより少ない変位を生じさせる。その上、装置の頭側部分を椎弓板及び／又は棘突起内にアンカー固定することは、硬膜と植込まれた装置との間の不必要な接触の機会を低減及び／又は取除く。望ましくは、一たび小面置換構成部品が植込まれたら、装置は患者の身体内で治癒反応を誘発し、小面置換補綴具の関節要素の周りに軟組織（瘢痕組織を含む）の被嚢又は擬似被嚢が形成されるようにする。
【００４０】
さらに、尾側軸受表面の位置に基づいて、経板アパーチャ又は孔を該軸受表面を標的とした経皮的頭側アプローチを通じて配置することができる。尾側アプローチ（これは同様に最小侵襲性、制限開放式、開放式又は膨張カニューレを通じてのものであることができる）を通じて、装置の頭側軸受部分を所望の位置／向きに配置し、かつ椎弓板又は棘突起に形成された経板開口部を通じて引張ケーブル４２２を逆方向に牽引する。ケーブルはその後ぴんと張られ、椎弓板２０の上面に固定される。一たびケーブル４２２が椎弓板の上面に固定されたら、装置の頭側部分を下小面の切断表面上に固定する。かかる低侵襲性の外科的アプローチを使用して、小面及び小面被嚢を除く後方構造体は乱されることがないままとすることができる。
【００４１】
明細書全体を読むと認識されるように、装置４１０はディスク全置換具と共にも機能する。ディスク全置換具との使用は、小面変性のディスク全置換禁忌に関する解決法を提供する。小面回復装置４１０を植込む前にディスク全置換装置を植込むことは、ディスク空間を開き、必要かもしれない関節の減圧を支援する。本装置は、病気の性質及び段階に応じて片側式又は両側式で使用でき、脊椎の多数のレベルで使用することができる。同様に、標的椎骨レベルのいくらかの又は全部の小面構造体（及び椎弓板その他）の除去は、人工のディスク置換具の１つ又は複数の構成部品（又は核置換具又は環状修復材料及びそれらのそれぞれの器具）が除去された小面組織中を側方、後方側方及び／又は後方アプローチを介して通過するのを許容することができる。除去された組織の機能はその後、本書で説明する小面置換補綴具を植込むことにより置換されることができる。
【００４２】
図５は、両側式の解決法（例えば、脊椎の正中線の両側の小面関節の治療）として図示された、図４の小面置換装置に類似する両側式小面置換システム５００を図示する。本装置は、自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられた人工の小面関節置換装置５１０、５１０’であり、固着要素５１２、５１２’が、装置５１０、５１０’が例えば調節可能な接続具５１４、５１４’を介して小面関節に接続されるのを可能にする。接続具５１４、５１４’は、人工の尾側関節５２８、５２８’、５２０、５２０’及び尾側基部５１６、５１６’が複数の軸の周りにて固着要素５１２、５１２’に関連して調節されるのを許容する。上述のように、その構成は、調節可能性の範囲を制限ストッパによって設けられた運動限度まで、多くの異なった軸の周りでの小面関節要素と固着要素との相対回転を通じた連続的な調節を許容するよう適合され、かつ形態づけられることができる。しかしながら、他の実施の形態において、回転軸の数は制限されることができ、かつ運動は不連続の増分ずつでのみ許容されることができる。各種の実施の形態において、小面関節要素は固着要素に関連して内側に、側方に、上方に及び／又は下方に移動できる。小面関節要素５２０、５２０’は、アンカー５２４、５２４’の使用により、例えば椎弓板及び／又は棘突起を通じて固定可能な可撓性又は可撓性でないロッド又はケーブル５２２、５２２’をさらに備える。ケーブル５２２、５２２’は、人工の頭側関節５２６、５２６’と係合するよう適合され、該頭側関節は、人工の尾側関節５２８、５２８’の対向表面とはまり合うよう適合された表面５２７、５２７’を有する。人工の尾側関節は、人工の頭側関節を受入れる表面５２９、５２９’を与えるよう形態づけられる。従って、例えば、小面関節要素５２０、５２０’の頭側及び尾側構成部品５２６、５２８の各々の運動を容易にするはめ合い凸形／凹形表面を形成する。人工の尾側関節は、固着要素５１２、５１２’の尾側基部５１６、５１６’と係合するようさらに適合され、人工の尾側関節が植込み時に調節され、その後基部アンカーを使用して所定の場所に係止されることができるようにする。
【００４３】
小面関節５１０、５１０’と固着要素５１２、５１２’との相対位置は、植込み前、植込み後、又は植込み前後の両方で設定できる。植込み及び調節後に、人工の尾側関節５２８、５２８’と人工の頭側関節５２６、５２６’とは、所望の臨床的結果及び／又は脊椎の解剖学的形態の状態（例えば、椎骨が外科的に又は自然に解剖学的に変更されているかどうか）並びにその他のその状況での考慮事項及び要求事項に応じて、患者の身体内の解剖学的に正しい位置に、又は非解剖学的に正しい位置に置かれることができる。この実施の形態において、装置の頭側構成部品は、可撓性ケーブル５２２、５２２’を使用して頭側椎体（例えば、図２Ｂの１４）の椎弓板（図２Ａ−Ｄにて２０で示す）に固定される。ケーブル５２２、５２２’は、例えば図７と関連してより良く認識されるように、椎弓板表面のいくらか又は全部を貫通するよう形態づけられることができる。頭側小面関節構成部品５２６、５２６’の内側表面５１１、５１１’は、生物学的内部成長を増進及び／又は許容する織り目付の、生物学的又は骨内部成長の表面を組込み、それによって椎体の表面への構成部品の取付けを増大させるよう適合され、かつ形態づけられることができる。骨内部成長に適した増大は、例えば再吸収性骨セメントを使用して提供することができ、それにより表面の強度が増加する。装置はまた骨充填剤又は同種移植片材料と組み合わせて使用することもできる。好適な骨充填材料には、脱灰された同種の又は異種の骨から得られた骨材料の使用が含まれ、また欠陥部位にて骨再生を誘発する物質、例えば骨形態形成蛋白質を含有することができる。米国特許であって、Ｏｓｔｅｏｇｅｎｉｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｓａｍｅに関するＯ’Ｌｅａｒｙらへの第５，４０５，３９０号；Ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  Ｂｏｎｅ  Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ  ａｎｄ  Ｆｌｏｗａｂｌｅ  Ｏｓｔｅｏｇｅｎｉｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｓａｍｅに関するＰｒｅｗｅｔｔらへの第５，３１４，４７６号；Ｓｗｏｌｌｅｎ  Ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  Ｂｏｎｅ  Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ，  Ｆｌｏｗａｂｌｅ  Ｏｓｔｅｏｇｅｎｉｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｓａｍｅ  ａｎｄ  Ｕｓｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｒｅｐａｉｒ  ｏｆ  Ｏｓｓｅｏｕｓ  Ｄｅｆｅｃｔｓに関するＢｏｇｄａｎｓｋｙらへの第５，２８４，６５５号；Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ  Ｆｌｏｗａｂｌｅ  Ｏｓｔｅｏｇｅｎｉｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ  Ｂｏｎｅ  Ｐａｒｔｉｃｌｅｓに関するＰｒｅｗｅｔｔらへの第５，５１０，３９６号；Ｂｏｎｅ  Ｇｒａｆｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  ｆｏｒ  Ｏｓｓｅｏｕｓ  Ｄｅｆｅｃｔｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｍａｋｉｎｇ  Ｓａｍｅに関するＪｅｆｆｒｉｅｓへの第４，３９４，３７０号；及び脱灰骨粉末を含有する組成物を開示する、Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｉｎｄｕｃｉｎｇ  Ｏｓｓｅｏｕｓ  Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  Ｂｏｎｅ  Ｇｒａｆｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌに関するＪｅｆｆｒｉｅｓへの第４，４７２，８４０号、参照。また、骨基質組成物を開示する、Ｂｏｎｅ  Ｍａｔｒｉｘ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｕｓｉｎｇ  Ｓａｍｅに関するＡｎｄｅｒｓｏｎへの米国特許第６，３４０，４７７号も参照されたい。
【００４４】
１つ又は複数の歯又は突出部５１８、５１９を頭側小面関節構成部品の基部５１７の内側表面に位置決めして、椎弓板に対し該構成部品の回転を防止し及び／又は該構成部品を椎弓板に固定する。例えば、突出部５１８は椎弓板表面に突き刺さるように位置決めされ、一方平らな突出部５１９は望ましくは椎弓板の外側表面に隣接して又は外側表面上に置かれるように位置決めされる。当業者により認識されるように、椎弓板表面を、装置を植込む前に、例えば関節小面表面及び／又は椎弓板表面の切除を通じて下処理し、頭側構成部品と当接したときに頭側構成部品を隣接する尾側軸受構成部品に対し適切に方向付けかつ位置決めする表面を提供することができる。頭側小面関節構成要素５２６は、尾側小面関節構成要素５２８の軸受表面５２９と係合する軸受表面５２７を有する。
【００４５】
これら構成部品は椎体の椎弓根の中に及びこれを通じて固定されることができる。多軸アンカーを使用して尾側軸受表面の現場調節を許容することができる。代替的に、調節を許容する調節可能な構成部品を使用することができる。当業者により認識されるように、他のアンカーを本発明の範囲を逸脱することなく用いることもできる。
【００４６】
図６Ａは、図４−５に示す小面置換システムの頭側小面関節部分の２つの構成部品を図示する。１つ又は複数の歯又は突出部６１８、６１９を頭側小面関節構成部品の内側表面６１１に位置決めして、椎体の椎弓板に対し該構成部品の回転を防止し及び／又は該構成部品を椎弓板に固定する。人工の頭側関節構成部品６２６は、相手の尾側関節表面と係合するよう適合された軸受表面６２７を有する。人工の頭側関節構成部品６２６は、該関節構成部品のアパーチャ６２１と基部構成部品の隆起部（ねじ山）６２３とを使用することにより基部要素から除去可能に形態づけられている。関節構成部品の上表面と基部構成部品の表面との間の距離ｄは、基部構成部品の隆起部６２３の周りでの関節要素の回転を制御することにより調節できる。従って、関節構成部品が回転されてどれだけねじ付基部部材のネック部にねじ付けられるかに応じて、装置の全高さが影響される。このような適合性は、装置を現場で調節し、特定の患者内でより良い解剖学的はめあいを提供するのを可能にする。図６Ｂ−Ｃは、組合された図６Ａに示す２つの構成部品の異なった斜視図である。代替物として、異なった形状、サイズ及び／又は向き及び／又は長さの一連の人工の頭側関節構成部品６２６を準備して、固着要素に対する軸受の高さ／向きの変更を含む異なった目的に適応し、また他の外科的治療による異なった負荷状況（すなわち、同じ又は他の脊椎レベルの人工ディスク置換、環状修復、核置換、動的安定化、棘間スペーサ及び／又は隣接レベル融合及び／又は小面置換装置）に適応できるようにすることができる。その上、同じ又は異なった脊椎レベルで使用される人工のディスク置換装置の異なった設計（すなわち、拘束ディスク対非拘束ディスク）及び／又は配列／位置決めに適応するため、人工の頭側関節構成部品６２６（及びそれらのそれぞれの人工の尾側関節構成部品）を、人工のディスク置換装置により誘導され又は望まれる異なった負荷輪郭に適応するよう異なった形状、サイズ、向き及び／又は長さとすることができる。
【００４７】
図７Ａ−Ｃは、椎体１４内に植込まれた図４−６に表したものと類似する代替的な実施の形態の小面置換装置を表す。図７に示すように、植込み時、頭側小面表面を下処理することができ、その後可撓性ケーブル又はロッド７２２の近位端部は椎体に固定される。図７から分るように、植込まれた装置７１０は自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられている。固着要素は装置７１０が小面関節に接続されるのを可能にする。小面関節要素７２０は可撓性ロッド又はケーブル７２２をさらに備え、該ケーブルは、アンカー７２４の使用により、例えば椎弓板及び／又は棘突起２２を通じて固定可能である。ケーブル７２２は、人工の尾側関節７２８の対向表面とはまり合うよう適合された表面７２７を有する人工の頭側関節７２６と係合するよう適合されている。外科的な植込み時、椎体の頭側小面表面は装置の植込み前に下処理されることができる。その後、可撓性ケーブル又はロッドの近位端部は所望の方向及び向きで椎弓板／棘突起の中に及びこれを通じて挿入されるが、ケーブル７２２の第１の端部は人工の頭側関節構成部品７２６に取付けられ、第２の端部はアンカー７２４又はケーブル係止具と係合するよう適合される。アンカー又は他の固定装置（図示せず）は、ケーブル７２２の端部に取付け（例えば、ねじ付け）られて、椎体１４の椎弓板２０に当接されることができる。引張道具及び／又はクリンパ、又は類似の装置を使用してケーブルを引張り、それによって椎弓板表面に尾側基部７１６の突出部を引寄せることができる。当業者により認識されるように、基部が椎弓板表面の方に引かれるにつれて、突出部（図４−６に示す）は、突出部の実際の形態に応じて椎弓板中に及び／又は椎弓板上に引かれることができる。その後、一たび所望の張力に達したら、ケーブルをアンカー固定装置７２４と係止させることにより装置を固定することができる。過剰なケーブルは所望により切除することができる。図６に関連して上述したように、頭側構成部品（並びにそれぞれの尾側構成部品）は、調節可能な及び／又は除去可能な軸受表面を提供するよう形態づけられることができる。従って、軸受表面の場所は、特定の患者のための小面置換装置の性能ニーズを達成するため調整することができる。
【００４８】
尾側構成部品７２８も尾側椎体の椎弓根の中に及びこれを通じて固定することができる。この実施の形態において図示するように、尾側構成部品は固着要素７１２の使用により椎体に固定される。
【００４９】
図８Ａ−Ｄは、本発明の別の実施の形態による植込まれた小面置換装置を図示する。植込まれた装置８１０は、自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられている。固着要素は、装置８１０が例えば多軸接続具８１４を介して小面関節に接続されるのを可能にする。接続具８１４は、人工の尾側関節８２８及び尾側基部８１６が患者内の複数の軸の周りで固着要素８１２に関連して調節されるのを許容する。図８を見ることにより認識されるように、小面関節要素は、椎体に取付けられた固着要素に関連して内側に、側方に、上方に及び／又は下方に移動できる。小面関節要素８２０はアンカー固定ステム８２２をさらに備え、該アンカー固定ステムは、係止具８２４の使用により例えば椎弓板及び／又は棘突起２２を通じて固定可能である。アンカー固定ステム８２２は、人工の尾側関節８２８の対向表面８２９とはまり合うよう適合された表面８２７を有する人工の頭側関節８２６と係合するよう適合される。外科的植込み時、椎体の頭側小面表面を装置の植込み前に下処理することができる。その後、可撓性ケーブル又はロッドの近位端部は所望の方向及び向きで椎弓板／棘突起の中に及びこれを通じて挿入されるが、アンカー固定ステム８２２の第１の端部は人工の頭側関節構成部品８２６に取付けられ、第２の端部はアンカー８２４又はケーブル係止具と係合するよう適合される。アンカー又は他の固定装置は、アンカー固定装置８２２の端部に取付けられて（例えば、ねじ付けられて）、椎体１４の椎弓板２０に当接されることができる。引張道具及び／又はクリンパ、又は類似の装置を使用して、アンカー８２４をアンカー固定ステム８２２に係止するのに十分なトルクを提供し、それによって椎弓板表面に頭側基部８２６の突出部を引寄せることができる。上述のように、基部が椎弓板表面の方に引かれるにつれて、突出部は、突出部の実際の形態に応じて椎弓板の中に及び／又は椎弓板上に引かれることができる。その後、一たび所望の張力に達したら、アンカー固定ステム８２２をアンカー固定装置８２４と係止させることにより装置を固定することができる。図６に関連して上述したように、頭側構成部品（並びにそれぞれの尾側軸受表面）は、調節可能な及び／又は除去可能な軸受表面を提供するよう形態づけられることができる。従って、軸受表面は、特定の患者のための小面置換装置の性能ニーズを達成するため調整することができる。さらに上述したように、この実施の形態における尾側構成部品は、尾側軸受表面の現場調節を許容するため調節可能な多軸構成部品を含むよう形態づけられる。
【００５０】
図９Ａ−Ｂは、本発明の別の実施の形態による小面置換装置の側面図及び上面図である。装置９１０は、自然の小面関節の一部を置換するため植込まれることができる。固着要素９１２は、装置９１０が例えば調節可能な（例えば、多軸の）接続具９１４を介して小面関節に接続されるのを可能にする。接続具９１４は、人工の尾側関節９２８及び尾側基部９１６が、所望により、患者内の複数の軸の周りで固着要素９１２に関連して回転するのを許容する。図９を見ることにより認識されるように、小面関節要素は、椎体に取付けられた固着要素に関連して内側に、側方に、上方に及び／又は下方に移動できる。小面関節要素９２０は頭側ねじ付アンカー固定ステム９２２をさらに備え、該アンカー固定ステムは、例えば椎弓板及び／又は棘突起２２を通じて固定可能であり、かつ係止具９２４により近位端部にて固定される。アンカー固定ステム９２２は、人工の尾側関節９２８の対向表面９２９とはまり合うよう適合された表面９２７を有する人工の頭側関節９２６と係合するよう適合されている。尾側関節９２８はねじ付アンカー固定ステムと係合するよう形態づけられている。従って、アンカー固定ステムが椎骨に固定されたときに、尾側関節表面９２９の位置は、頭側関節に対し尾側関節の位置を最適にするため調節することができる。
【００５１】
先の実施の形態と同様に、外科的植込み時、椎体の頭側小面表面を装置の植込み前に下処理することができる。その後、ケーブル又はロッド（可撓性でも非可撓性でもよい）の近位端部を所望の方向及び向きで椎弓板及び／又は棘突起の中に及びこれを通じて挿入するが、アンカー固定ステム９２２の第１の端部は人工の頭側関節構成部品９２６に取付けられ、第２の端部はアンカー９２４又はケーブル係止具と係合するよう適合される。アンカー又は他の固定装置は、アンカー固定装置９２２の端部に取付けられて（例えば、ねじ付けられて）、椎体１４の骨質表面又は椎弓板２０上に当接されることができる。引張道具及び／又はクリンパ、又は類似の装置を使用して、アンカー９２４をアンカー固定ステム９２２に係止するのに十分なトルクを提供し（所望により）、それによって基部９１６の突出部を椎弓板表面に引寄せることができる。上述のように、基部が椎弓板表面の方に引かれるにつれて、突出部は、突出部の実際の形態に応じて椎弓板の中に及び／又は椎弓板上に引かれることができる。その後、一たび所望の張力に到達したら、アンカー固定ステム９２２をアンカー固定装置９２４と係止させることにより装置を固定することができる。望ましくは、この配列は人口の頭側関節構成部品９２６が受ける負荷の多くが圧縮的な性質となるのを許容し、それによってこれらの力のかなりの量がケーブル又はロッド９２２ではなく直接椎弓板表面に伝達されるのを許容する。図６に関連して上述したように、頭側構成部品は、調節可能な及び／又は除去可能な軸受表面を提供するよう形態づけられることができる。従って、軸受表面の場所は、特定の患者のための小面置換装置の性能ニーズを達成するため調整することができる。さらに上述したように、この実施の形態における尾側構成部品は、尾側軸受表面の現場調節を許容するため調節可能な多軸構成部品を含むよう形態づけられる。
【００５２】
図１０Ａ−Ｃは、植込まれた図９Ａ−Ｂの小面置換装置の後面及び側面斜視図である。この実施の形態において、尾側取付具はその小面表面で切欠かれている。切欠きは、植込まれたときに、装置が下処理された又は切除された表面と係合するのを可能にする。
【００５３】
図１１に転じると、尾側クロスバーを備えた両側式小面置換システムが図示されている。本装置は、椎体の両側の自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられた一対の人工の小面関節置換装置１１１０、１１１０’を含み、該一対の置換装置は、装置１１１０、１１１０’が例えば多軸接続具１１１４、１１１４’を介して尾側椎体に接続されるのを可能にする固着要素１１１２、１１１２’を含む。クロスバー１１３０が提供され、人工の小面関節置換装置１１１０、１１１０’の各々の尾側構成部品をそれぞれの調節可能な接続具１１１４、１１１４’にて接続している。クロスバーは、植込まれたときに脊椎の解剖学的形態の一部を断裂するのを回避することを可能にする複数の湾曲を有するバーで形成される。クロスバーの植込みは、標的の脊椎運動分節の棘間靱帯に小さい垂直の切り口を作り、そしてそこに作出された開口部を通じてクロスバーを通すことにより、最小侵襲的なやり方で実現することができる。望ましくは、クロスバーは尾側構成部品の回転を防止し、かつクロスバーのそれぞれのアンカー間での負荷共有を許容する。
【００５４】
上述のように、その構成は、調節可能性の範囲を通じて、多くの異なった軸の周りでの小面関節要素と固着要素との相対回転を通じた連続的な調節を許容するよう適合され、かつ形態づけられる。しかしながら、他の実施の形態において、回転軸の数は制限されることができ、かつ運動は不連続の増分ずつでのみ許容されることができる。各種の実施の形態において、小面関節要素は固着要素に関連して内側に、側方に、上方に及び／又は下方に移動できる。小面関節要素１１２０、１１２０’はアンカー固定ステム１１２２、１１２２’をさらに備え、該アンカー固定ステムは、例えば椎弓板及び／又は棘突起を通じて固定可能である。アンカー固定ステム１１２２、１１２２’は、人工の尾側関節１１２８、１１２８’の対向表面とはまり合うよう適合された表面を有する人工の頭側関節１１２６、１１２６’と係合するよう適合される。人工の尾側関節は、人工の頭側関節を受入れる表面を与えるよう形態づけられる。従って、例えば、はめ合い凸形／凹形軸受表面を形成することは、小面関節要素１１２０のそれぞれの頭側及び尾側構成部品１１２６、１１２８の運動がよりスムーズになることを可能にする。人工の尾側関節は、固着要素１１１２、１１１２’の基部１１１６、１１１６’と係合するようさらに適合され、人工の尾側関節が植込み時に調節され、その後基部アンカーを使用して所定の場所に係止されることができるようにする。
【００５５】
小面関節１１１０、１１１０’と固着要素１１１２、１１１２’との相対位置は、植込み前、植込み後、又は植込み前後の両方で設定することができる。植込み及び調節後に、人工の尾側関節１１２８、１１２８’と人工の頭側関節１１２６、１１２６’とは、所望の臨床的結果及び／又は脊椎の解剖学的形態の状態（例えば、椎骨が外科的に又は自然に解剖学的に変更されているかどうか）並びにその他のその状況での考慮事項及び要求事項に応じて、患者の身体内の解剖学的に正しい位置に、又は非解剖学的に正しい位置に置かれることができる。この実施の形態において、装置の頭側構成部品は、アンカー固定ステム１１２２、１１２２’を使用して頭側椎体（例えば、図２Ｂの１４）の椎弓板（図２Ａ−Ｄにて２０で示す）に固定される。アンカー固定ステムには、その端部に骨と係合するのを容易にする又はアンカーと係合するよう適合された隆起部（ねじ山）１１０９、１１０９’を設けることができる。当業者により認識されるように、この実施の形態で使用されるアンカー固定ステムは、椎弓板表面のいくらか又は全部を貫通するよう形態づけられた、図５に表したもの等の一体のロッドであることができ、又はケーブルであることができる。クロスバー１１３０は、装置が植込まれたときに脊椎の正中線を横断するよう、かつ接続具１１１４、１１１４’の基部１１１６、１１１６’と係合するよう適合される。
【００５６】
小面置換構成部品はさらに、関節接合アーム間及び／又は被治療椎体間に人工の靱帯を組込むよう適合されることができる。代替的に、装置は小面／関節接合継手表面のいくらか又は全部の周りに可撓性の被嚢を組込むことができよう。当業者により認識されるように、例えばアパーチャ、孔、フックなどを使用して多数の取付け点を含ませることができる。侵されたレベルの治癒及びさらなる安定化のため、外科的処置の最後に現存する靱帯、腱及び／又は他の軟組織又は硬組織を取付ける。その上、身体の自然の治癒反応は、小面置換装置の頭側及び尾側関節接合表面の周りに軟組織及び／又は瘢痕組織の擬似被嚢を作出し、これが何らかのやり方で自然の小面被嚢のいくらかの機能を倍にするのに役立つことができる。
【００５７】
図１２Ａ−Ｂは、クロスバーを備えた両側式小面置換システムが表されている。図１１に示す実施の形態と同様、本装置は、椎体の両側の自然の小面関節の一部を置換するよう形態づけられた一対の人工小面関節置換装置１２１０、１２１０’を含み、該一対の置換装置は、装置１２１０、１２１０’が例えば調節可能な接続具１２１４、１２１４’を介して尾側椎体に接続されるのを可能にする固着要素１２１２、１２１２’を含む。クロスバー１２３０が設けられて、人工の小面関節置換装置１２１０、１２１０’の各々をそれぞれの調節可能な接続具１２１４、１２１４’にて接続する。クロスバーは、椎体の外部湾曲に沿うよう適合された湾曲バーで形成することができる。植込み時に多様な解剖学的差異に適応する装置の能力を高めるため、複数の調節可能な接続具を装置の両側に設けることができる。
【００５８】
他の実施の形態と同様、接続具１２１４、１２１４’は、人工の尾側関節１２２８、１２２８’が固着要素１２１２、１２１２’に関連して動き及び／又は回転するのを許容する。小面関節要素１２２０、１２２０’はアンカー固定ステム１２２２、１２２２’をさらに組込み、該ステムは、例えば椎弓板及び／又は棘突起を通じて固定可能である。アンカー固定ステム１２２２、１２２２’は、人工の尾側関節１２２８、１２２８’の対向表面とはまり合うよう適合された表面１２２７、１２２７’を有する人工の頭側関節１２２６、１２２６’と係合するよう適合される。人工の尾側関節は、人工の頭側関節を受入れる表面１２２９、１２２９’を与えるよう形態づけられている。
【００５９】
他の実施の形態と同様、小面関節１２１０、１２１０’と固着要素１２１２、１２１２’との相対位置は、植込み前、植込み後、又は植込み前後の両方で設定できる。植込み及び調節後に、人工の尾側関節１２２８、１２２８’と人工の頭側関節１２２６、１２２６’とは、所望の臨床的結果及び／又は脊椎の解剖学的形態の状態、並びにその他のその状況での考慮事項及び要求事項に応じて、患者の身体内の解剖学的に正しい位置又は非解剖学的に正しい位置に置かれることができる。図１２Ｃ−Ｄは、植込まれた小面置換システムの後面及び側面斜視図である。
【００６０】
図１３Ａは、尾側カップ、クロスバー、及び椎弓板クランプ／接続装置を有する別の実施の形態の小面置換システムを図示する。脊椎関節形成装置１３００は、クロスバー１３３０、及び尾側カップ１３３３、１３３３’を有する一対の尾側アーム１３３２、１３３２’を含む。この例示的な実施の形態において、棘の小面（図２の３０参照）は、クロスバー１３３０と、クロスバー１３３０に椎弓板クランプ１３４０を係合させる適合可能なクロスバー台１３３４、１３３４’との協働動作により置換される。クロスバーは、クロスバー１３３０を受入れるカップ１３３３、１３３３’を形成する尾側アーム１３３２、１３３２’と相互作用する。関節形成装置１３００の構成部品は、一定の病状、患者の個別的な解剖学的形態、及び植込みが行われる脊椎レベルに適した形態性及び適合性を提供するよう設計されている。
【００６１】
クロスバー１３３０は第１の端部１３３１及び第２の端部１３３１’を有する。図示の実施の形態において、クロスバー１３３０は、端部１３３１、１３３１’が雄ねじ部分を形成する三部バーである。各々のクロスバー端部１３３１、１３３１’には、クロスバー１３３０の隆起部を受入れるよう寸法づけられた雌ねじ付ボール１３３６、１３３６’が取付けられる。ねじ付端部は、クロスバーの幅が尾側アンカー１３３２、１３３２’間の幅と一致するよう調節されるのを許容する。追加の代替的な実施の形態のクロスバー１３３０は、様々な幅及び／又は厚さの一連の一体クロスバー、又は何らかの形の係止又は付勢機構（ばね仕掛引張具又は戻り止め機構等）を有する調節可能なクロスバーを含むことができよう。
【００６２】
クロスバー台１３３４、１３３４’は、椎弓板クランプ１３４０をクロスバー１３３０につなぐための接続構造体である。椎弓板クランプは、クロスバー台１３３４、１３３４’内の溝を通じて延長する端部を有する。図示の実施の形態において、クロスバー台１３３４、１３３４’は、椎弓板アンカー係合部分、クロスバー係合部分及び固着要素１３３８、１３３８’を含む。固着要素１３３８、１３３８’は、椎弓板アンカー端部をクロスバー台１３３４、１３３４’の溝にアンカー固定する。固着要素は、ねじ、ステム、コルクスねじ、ワイヤ、ステープル、接着剤、骨、及び本設計に適するよう適合された他の材料であることができる。以下により詳細に説明するように、各実施の形態のクロスバー台１３３０は適合性を提供する。
【００６３】
図１３Ｂに示す実施の形態において、椎弓板クランプ１３４０は、溝内に嵌合するのと対照的に、クロスバー台１３４、１３３４’に直接接続され、固着要素１３３８、１３３８’がクロスバーをアンカー固定する。
【００６４】
図１３Ｃ−Ｄは、脊椎内に植込まれたシステムのクランプ部分の脊椎の後面からの図（図１３Ｃ）及び脊椎の側面からの図（図１３Ｄ）である。これらの図から認識されるように、クロスバーは脊椎の第１のレベル１にて第１の椎体に装着され、椎弓板クランプ又は特別椎弓板固定装置は脊椎の第２のレベル２にて椎弓板及び／又は棘突起と係合する。図示のように、第２のレベルは第１のレベルと隣接する。図１３Ｃに最も良く見られるように、第１のレベル１は腰部椎体と仙骨との間のレベルであり（図１、Ｌ５−Ｓ５参照）、第２のレベル２はＬ４とＬ５椎体間のレベルである。この実施の形態は従って、頭側小面置換構成部品をＬ５椎体に取付けるのに特に良く適しており、それというのは、Ｌ５椎体の椎弓板は一般に他の腰部椎体の椎弓板よりとても薄くかつ頑丈さが少ない（経板装置を取付けるには利用できる椎弓板が著しく減少されている）からである。
【００６５】
図１４Ａは、代替的な実施の形態により構成された小面置換システムを図示し、ここで椎弓板クランプ１４４０及びクロスバー台１４３４、１４３４’には随意のアンカー固定装置１４３５、１４４３が設けられる。アンカー固定装置は、椎弓板クランプ１４４０及びクロスバー台が脊椎の椎弓板及び／又は棘突起と確実に（かつ潜在的に侵襲的に）係合するのを可能にする歯として形態づけられる。さらに、固着要素１４１２、１４１２’は、上述のように、骨内部成長を増進させ又は固着強度を増加させるため表面織り目又は他の特徴を提供するよう適合されることができる。図１４Ｂ−Ｄは、植込まれた図１４Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。図１４の小面置換装置は、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が排除される場所に特に良く適している。例えば、Ｌ５−Ｓ１の椎骨レベルにおいて、Ｌ５椎弓板は一般に他の椎骨レベルのそれより薄くかつ弱い。このレベルの小面関節に対する応力はまた一般に脊椎中で最も高く、かつ小面関節の角度は基本的に椎弓板の軸と垂直である。椎弓に係合しかつ椎孔（図２の１８、１９参照）内に位置決めされることにより、椎弓板クランプ１４４０が椎体にさらに固定されるのを可能にする追加のフック１４４４を椎弓板クランプ１４４０に設けることができる。当業者により認識されるように、椎弓板アンカーは、棘突起を圧縮する（フック１４４４に隣接した場所で枢動し、それによって椎弓板アンカーの両アーム間に棘突起を圧縮すること等により）よう形態づけることができる。
【００６６】
図１５Ａ−Ｃは、代替的な実施の形態により構成された小面置換システム１５００の各種の斜視図である。この実施の形態の小面置換システムは、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が排除される場所に特に良く適している。例えば、現在の椎間ディスク置換手術のおよそ５０％が行われるＬ５−Ｓ１の椎骨レベルにおいて、Ｌ５椎弓板は一般に他の椎骨レベルのそれより薄くかつ弱い。このレベルの小面関節に対する応力はまた一般に脊椎中で最も高く、かつ小面関節の角度は基本的に椎弓板の軸と垂直である。尾側カップ１５３３、１５３３’は仙骨上に休止するよう形態づけられる。図１５Ｃ及び図１５Ｄに図示するように、クロスバーの一部は、頭側椎体の椎弓板及び／又は棘突起の下面に当接及び／又は接触することができ、一方他方の側は尾側カップ１５３３とはまり合う軸受表面を有する。椎弓板クランプ１５４０は椎弓板／棘突起の上部を横断するよう適合され、一方クロスバーは椎弓板／棘突起の下を横断する。椎弓板クランプは一対の側部ねじ１５３８でクロスバー１５３０に固定される。この実施の形態において、椎弓板クランプとクロスバーとは望ましくはその間に椎弓板／棘突起を圧縮する。
【００６７】
図１６Ａは、椎弓板クランプ１６４０がモジュール式のクランプ組立体を組込む代替的な実施の形態による小面置換システム１６００を図示する。さらに、クロスバー１６３０は固着要素１６１２と少なくとも部分的に一体であるよう形態づけられる。尾側レッジ１６３３、１６３３’が、椎弓板クランプ１６４０から側方に延長する軸受表面１６４６と係合するため設けられる。２つの対向するＵ形クランプ１６４７、１６４７’が設けられ、これらのクランプは、例えば第２の対向Ｕ形クランプの表面の傾斜歯と係合する第１のＵ形クランプの使用により、ラチェット式に動かされることができる。動作時、このラチェット機構は一方向の運動のみを許容し、椎弓板クランプ１６４０は棘突起の周りに締付けられる。図１６Ｂ−Ｃは植込まれた図１６Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。この実施の形態の小面置換システム１６００も、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が排除される場所に良く適している。その上、この実施の形態は、他の類似の実施の形態と同様、自然の椎弓根がアンカー点として使用するには不適当な様々な脊椎場所に、脊椎ハードウェア及び／又は骨セメントがすでに１つ又は複数の椎弓根を占領している（先の脊椎固定術、椎弓根ハードウェアを伴う他の脊椎処置に起因して、及び／又は圧迫骨折セメント固定（Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ）又は椎体整形処置がなされ又は試みられた場合）様々な脊椎場所に、あるいは椎弓根に基礎を置く脊椎器具のために追加の支持体が望まれ又は要求され得る（椎弓根及び椎弓板／棘突起支持体の両方が適切な支持のために要求される場合等）様々な脊椎場所に利用することができる。図示のように、本小面置換システムはＬ５−Ｓ１の椎骨レベルに植込まれる。この実施の形態において、軸受は回転可能なハウジング内に嵌合するよう形態づけられる。
【００６８】
図１７Ａ−Ｃは、さらに別の代替的な実施の形態による小面置換システム１７００、並びに植込まれた該システム１７００の各種の斜視図である。本システムは、２つの対向するモジュール式クランプ組立体から形成された椎弓板クランプ１７４０を有する。椎弓板クランプ１７４０は、クロスバー（図１６の１６３０参照）の代わりに、それぞれの軸受表面１７４６と係合するよう適合された一対の頭側ボールと係合する多軸継手等の回転可能機構により両側から係合されている。２つの対向するＵ形クランプ１７４７、１７４７’が設けられ、これらのクランプは、例えば第２の対向Ｕ形クランプの表面の傾斜歯又は戻止めと係合するよう適合された第１のＵ形クランプの使用により、ラチェット式に動かされることができる。動作時、このラチェット機構は一方向の運動のみを許容し、椎弓板クランプ１７４０は棘突起の周りに締付けられる。椎弓板クランプを解除するには（例えば、嵌合を緩めるには）、Ｕ形クランプの側部部材を圧縮しながら、内側クランプを対向クランプの方に若干押す。その後、内側クランプは所望の位置に引込められ、又は完全に除去される。
【００６９】
図示のように、軸受表面は、一方の側に、クロスバー１７５０、１７５０’を有し、これらのクロスバーは軸受表面１７４６から延長して外部に位置決めされたＵ形クランプ１７４７’と係合する。ここで表されているように、尾側カップ１７３３’に最も近いクランプの表面は、例えば受け口１７５２を形成して、クロスバーの丸形ボール端部を受入れるよう適合されている。装置の他方の側には、１つ又は複数の継手１７５２’が設けられ、そこにクロスバー１７５３、１７５３’が係止機構１７５４、１７５４’、１７５４’’を使用して係止されることができる。椎弓板クランプ１７４０の両側に多軸接続具と共に複数のクロスバーを設けることにより、装置はより大きな柔軟性を達成することが可能となる。
【００７０】
図１７Ｂ−Ｃは、植込まれた図１７Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。この実施の形態の小面置換システム１７００も、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が排除される場所に良く適している。図示のように、本小面置換システムはＬ５−Ｓ１の椎骨レベルに植込まれる。
【００７１】
図１８Ａは、椎弓板／棘突起クランプが調節可能なＣクランプである代替的な実施の形態による小面置換システムを図示する。システム１８００は、２つの対向するモジュール式クランプ組立体から形成できるクランプ１８４０を有する。クランプ１８４０は、クロスバー（図１６の１６３０参照）の代わりに、一対の頭側ボールを遠位端部に担持する調節可能な機構により両側から係合される。尾側カップ１８３３、１８３３’は、小面置換システムの尾側構成部品に設けられて、それぞれの頭側ボールの軸受表面１８４６と係合する。Ｃ形クランプ中にラチェット式に動かすことができる二つの対向するクランプ１８４７、１８４７’が設けられる。例えば、第１のクランプは第２の対向クランプの表面の傾斜歯と係合する。組合されたときに、これらクランプはＣ形を形成する。完全にラチェット移動されると、クランプの開口端部は接触し合う（所望により）。動作時、このラチェット機構は一方向の運動のみを許容し、椎弓板クランプ１８４０が棘突起の周りに締付けられる。図示のように、軸受表面は、一方の側に、軸受表面１８４６、１８４６’から延長して頭側の場所でクランプ１８４７’と係合する第１の組のクロスバー１８５０、１８５１を、かつ尾側の場所でクランプと係合する第２の組のクロスバー１８５０’、１８５１’を有する。ここで表されているように、クランプの表面は、例えば受け口を形成して、クロスバーの丸形ボール端部を受入れるよう適合されている。装置のもう一方の側には、１つ又は複数の継手１８５２が設けられ、そこにクロスバー１８５１、１８５１’が係止機構１８５４、１８５４’、１８５４’’を使用して係止されることができる。椎弓板クランプ１８４０の両側に複数のクロスバーを設けることにより、装置はより大きな柔軟性及び強度を達成することが可能となる。
【００７２】
図１８Ｂ−Ｃは植込まれた図１８Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。先の実施の形態と同様、この実施の形態の小面置換システム１８００も、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が排除される場所に良く適している。図示のように、本小面置換システムはＬ５−Ｓ１の椎骨レベルに植込まれる。
【００７３】
図１９Ａに転じると、代替的な実施の形態による小面置換システム１９００が図示され、ここで椎弓板クランプ１９４０は調節可能なロッドを組込み、かつクロスバーは長さが調節可能である（例えば、軸平面５２内にありつつ、矢状面５４により形成される脊椎の正中線を横切るように）。クロスバー１９３０の対応する軸受表面１９３６、１９３６’を受入れる頭側カップ１９３２、１９３２’を有する固着要素１９１２、１９１２’が設けられ、該クロスバーは棘突起の下部湾曲表面の一部を受入れるためのディボット１９５５を備えるよう適合されることができ、かつ調節可能な長さを備えるようさらに適合されることができる。固着要素１９１２、１９１２’は、他の実施の形態に関連して上述したように、骨内部成長を増進させるために表面織り目又は他の特徴を備えるよう適合されることができる。さらに、椎弓板クランプ１９４０は、棘突起２２を受入れるよう寸法づけられたディボット１９５５’を設けること等により棘突起の上部表面と係合するよう適合された軸受クランプ１９５４を有する。軸受クランプ１９５４は一対の垂直の調節可能なロッド１９５６、１９５６’と係合し、該ロッドには、例えば外科医が植込まれた装置の長さを評価するのを可能にするマーキング１９５７を設けることができる。ロッドの長さは望みどおりに調節できる。追加の雌ねじキャップ１９５８、１９５８’を、調節可能なロッド１９５６が軸受クランプ１９５４のアパーチャを貫通した後に、ロッドの端部に係合させるため設けることができる。図１９Ｂ−Ｃは、植込まれた図１９Ａの小面置換システムの後面図及び側面図である。所望により、垂直の調節可能なロッド１９５６、１９５６’を、棘突起及び／又は椎弓板の側部に側方からのクランプ力を提供するよう寸法付けかつ位置決めすることができる。
【００７４】
図１９Ａの小面置換装置も、経板取付けが随意の解決法となり得ない解剖学的な場所に、並びに貧弱な椎弓板骨質及び／又は解剖学的な制約のために経板アンカーの使用が上述の理由により排除される場所に良く適している。図１９Ｄは代替的な実施の形態による小面置換システムを図示し、ここでクロスバー１９３０は、アンカー１９５４、１９５４’により雌ねじ付軸受１９３６、１９３６’に固定される一対の継手ロッド１９５９、１９５９’を有する。継手ロッド１９５９、１９５９’は、クロスバー１９３０の位置が尾側カップ１９３３、１９３３’内の軸受１９３６の場所との関連で枢動するのを可能にする。図１９Ｅは植込まれた図１９Ｄの小面置換システムを図示する。この図示から認識されるように、ある平面内での尾側カップ１９３３、１９３３’の相互の植込みは、患者の右側のカップは患者の左側のカップより高いところにあるようになるというものである。クロスバー１９３０は、それにも関わらず、カップ間の椎弓板及び／又は棘突起に関して脊椎を横切るように位置決めされる。継手ロッドの結果、クロスバー部材は中立位置に留まることができ、一方軸受は、尾側カップの位置を考慮に入れてクロスバーの軸に対し軸受を角度づけることにより尾側カップ内に最適に位置決めされる。一体のバーは下部クロスアームに嵌入して、シャフト長さの変更を許容する。クランプ１９５４等の係止具は装置が、所望により、特定の形態中に固定されるのを可能にする。代替的に、クランプは転心として作用し、装置が通常の日々の活動時に現場で患者の解剖学的形態に動的に調節されるのを許容することができる。
【００７５】
図２０Ａは代替的な実施の形態による小面置換システムを図示し、ここで椎弓板クランプ２０４０は、調節可能なロッド２０５６を有し、クロスアーム２０３０の少なくとも一部は椎体、椎弓板及び／又は棘突起に（及び／又は中に）直接アンカー固定可能であり、そのためにはクロスアーム２０３０の開口部２０３１中を上方に、かつ標的の骨質構造体とぶつかるように及び／又は骨質構造体中に、延長する止めねじ又はピン（図示せず）を使用する。クロスバー２０３０の端部は、それぞれの尾側カップ２０３３内に１つ又は複数の軸受表面（図示せず）を担持するよう形態づけられることができる。図２０Ｂ−Ｄは、植込まれた図２０Ａの小面置換システムの後面図、側面図及び斜視図である。この実施の形態の形態は、クロスアームが尾側カップ２０３３に対して移動するのを可能にする。加えて、クロスアーム２０３０は椎体に対し及び／又は尾側バーに対し回転できる。
【００７６】
図２１Ａは代替的な実施の形態による小面置換システムを図示し、ここで椎弓板クランプ２１４０は、脊椎内に位置決めされたときに該椎弓板クランプがある範囲の位置をとるのを可能にする継手連結機構２１６２を有する。継手連結機構は係止可能な継手を備えた２つの軸受表面を有する。２つの軸受表面は椎弓板クランプと可動に係合する。第３の軸受表面（尾側軸受表面）は尾側カップ２１３３と可動に係合（又は関節接合）する。係止具は、それぞれのクランプ又はカップ位置に軸受を与えるロッド間の角度を制御し、従って装置が脊椎内に位置決めされるのを可能にし、同時に軸受表面間の関係を固定する。しかしながら、係止具は、頭側軸受表面が尾側カップに関して移動するのを防止しない。図２１Ｂ−Ｄは植込まれた図２１Ａの小面置換システムの後面図、側面図及び斜視図である。図２１の装置の使用は、外科医が植込み時に２つ又はそれより多くの部品を導入し、その後最終装置に組立てるのを可能にする。
【００７７】
図２２Ａは、代替的な実施の形態による小面置換システムを図示し、ここで椎弓板クランプ２２４０はモジュール式のクランプであり、展開配置されたときに椎弓板及び／又は棘突起をぴったりと囲むように互いに係合するよう適合された上部クランプ部と下部クランプ部を有する。前方に向くフック２２４４が椎体の一部と係合するために椎弓板クランプ２２４０に設けられる。フック２２４４は、椎弓と係合しかつ椎孔（図２の１８、１９参照）内に位置決めされることにより、椎弓板クランプ２２４０が椎体にさらに固定されるのを可能にする。椎弓板クランプ２２４０が尾側カップ２２３３と関節接合するよう適合されるのを可能にする継手ロッド及び軸受要素も設けられる。軸受表面を適合させるこの柔軟性は、装置が該装置の動作が生来の又は切除された解剖学的形態に対し最適となるよう脊椎内に位置決めされるのを可能にする。図２２Ｂ−Ｄは植込まれた図２２Ａの小面置換システムの後面図、側面図及び斜視図である。動作時、本装置は椎弓板及び／又は棘突起を締付けることができる。上向きの対向クランプ２２４４’を、クロスバー２２３０部から延長し椎体とさらに係合するよう適合させることができる。さらに、一体のクロスバー部を椎弓板クランプ２２４０と係合するよう適合させることができる。クロスバー２２３０から延長して尾側カップ２２３３、２２３３’と係合するよう適合された係止可能な継手ロッド２２５９を設けることができ、従ってさらなる形態性及び柔軟性を装置に許容することができる。
【００７８】
図２３は小面置換システムの一部の一側面の側面図であり、連結特徴を図示する。上述の実施の形態のいくらかの連結及び関節接合特徴を含むこの実施の形態で図示されるように、構成部品は構成部品（例えば、軸受表面）間の関節運動を許容するよう不可撓的に又は可撓的に相互連結されることができる。代替的に、構成部品は構成部品間の移動及び／又は変位を許容するよう連結されることができる。所望により、連結装置の少なくとも一端部は、小面置換システムの１つ又は複数の構成部品に接続される多軸型接続具を備えることができる。代替的な実施の形態において、連結具はシステムの各種の構成部品を貫いて形成された１つ又は複数の開口部を貫通するよう適合されることができる。この実施の形態において、２つの固着機構２３１２、２３１２’が設けられる。固着要素は、図示のように、ねじが切られており、該ねじ付要素が仙骨又は他の椎体の椎弓根等の標的の脊椎部内にアンカー固定されるのを可能にする。頭側継手表面２３２６を形成する軸受が尾側カップ２３３３内に嵌合する。軸受は係止可能な枢動機構２３６６と係合するよう適合され、該枢動機構は尾側カップ内での頭側軸受の場所の個別対応を可能にする。
【００７９】
図２４Ａ−Ｃは図２３の小面置換システムの各種の図である。装置２４００は、組立てられた形態性及び適合性の脊椎回復装置である。この実施の形態は、個人の解剖学的形態に適応するため装置の各種の構成部品がどのように選択され、かつ形態づけられるかを図示する。
【００８０】
図２５Ａは本発明の各種の教示により構成された頭側相互接続装置の上面図である。図２５Ｂ−Ｄは、植込まれた図２５Ａの装置を、尾側クロスバーを組込んだ尾側相互接続装置と共に図示する後面図、上面図及び側面図である。構成部品の多くは、例えば固着要素２５１２の使用を含む先の実施の形態のそれらに類似する。この実施の形態において、２つのクロスバー２５３０、２５３０’が設けられる。第１のクロスバー２５３０は、頭側（又は上部）の椎体上に位置決めされた２つのアンカー固定装置を有する頭側アンカー固定システムに接続されるよう適合される。第２のクロスバー２５３０’は、第１のクロスバーの下方に位置決めされ、２つの尾側装置２５２８に接続されるよう適合されている。
【００８１】
図２７Ａ−Ｈは、図２５Ａ−Ｄに記載したもの等の、経板小面関節形成頭側構成システムの部品を図示する。図２７Ａは椎弓根ねじ又はステム２７０１を図示する。図２７Ｂは左側ハウジング２７０２を図示する。図２７Ｃは右側ハウジング２７０３を図示する。図２７Ｄはハウジングキャップ２７０４を図示する。図２７Ｅは椎弓根ねじキャップ２７０５を図示する。図２７Ｆは止めねじ２７０６を図示する。図２７Ｇはクロスバープレス嵌め組立体２７０７を図示する。図２７Ｈは頭側アームプレス嵌め組立体２７０８を図示する。椎弓根ねじ２７０１は切欠き付の筒状ハウジングを備えた細長いシャフトを有し、該ハウジングは軸受を受入れ、かつ軸受と関連づけられたクロスバーと切欠きを通じて係合するよう適合されている。左側ハウジング２７０２及び右側ハウジング２７０３は、一端部にて丸形軸受を、かつ対向端部にて切欠き付筒状ハウジングを備えるよう形態づけられている。筒状ハウジングは軸受を受入れるよう、かつ軸受と関連づけられたクロスバーと切欠きを通じて係合するよう、適合されている。ハウジングキャップ２７０４及び椎弓根ねじキャップ２７０５は、細長いシャフトの開口端部内に嵌合して軸受をシャフト内に固定するよう適合されることができる。止めねじ２７０６はさらに、ハウジングキャップ２７０４又は椎弓根ねじキャップ２７０５のいずれか内に嵌合して、例えば椎弓根ねじにキャップをさらに固定するよう適合されることができる。クロスバープレス嵌め組立体２７０７は、椎弓根ねじ又は左側又は右側ハウジングと係合するよう適合され、かつ５／１６”の直径の両端の２つの軸受を備えて、例えばおよそ４ｍｍの直径を有するようさらに形態づけられることができる。頭側アームプレス嵌め組立体２７０８もまた椎弓根ねじ又はハウジングと係合するよう、かつ４．５ｍｍの直径のバーに移行する５ｍｍの直径を有するよう形態づけられ、また両端部に２つの５．１６”直径の軸受を備えることができる。さらに、頭側アームプレス嵌め組立体は、シャフトが複数の部品から構成されるようさらにモジュール化されることができる。加えて、装置は当業者により認識されるように一体構成を有することができよう。
【００８２】
図２８Ａ−Ｂは、図２７に示す経板小面関節形成頭側構成システムの部品の構成図である。図２８Ｂに示すように、クロスバー嵌め組立体２８０７は、該嵌め組立体２８０７のクロスバーがハウジング２８０２の細長いシャフトと、図示した直角等の角度を形成するようにハウジング２８０２中に摺動する。その後、頭側プレス嵌め組立体２８０８を、該組立体２８０８が組立体２８０７の上に位置決めされるようにハウジング２８０２内に摺動させる。プレス嵌め組立体２８０８のクロスバーは、該組立体がシャフトに関連して角度を形成するようにハウジング内に摺動される。クロスバー嵌め組立体２８０２とプレス嵌め組立体２８０８は、図示からわかるように、平行な平面内に置かれるよう形態づけることができるが、各々の組立体は、上面から見て、ハウジング２８０２のシャフトを中心として両組立体間にある角度が形成されるように該シャフトから延長する。その形態はハウジングキャップ２８０４で所定の場所に維持されることができる。
【００８３】
図２９Ａ−Ｃは、図２７の構成部品を用いた代替的な実施の形態による小面関節形成システムの頭側構成を図示する。図２９Ａからわかるように、シャフトの切欠きは、組立体２９０７がシャフト内を下方に摺動し、それから出入切欠きと直角をなす切欠きに沿って回転されるのを可能にするよう形態づけられている（従って、Ｌ形切欠きを形成する）。図２９Ｂ−Ｃに図示するように、一たび組立体がシャフト内に位置決めされると、底部はアームがハウジングから９０°以外の角度で延長するよう形態づけられることができる。嵌め組立体２９０７のシャフトはさらに、望遠鏡式とされて、内方又は外方に摺動してシャフトを長くし又は短くできる重なり部分が設けられるよう適合されることができる。
【００８４】
図３０Ａ−Ｃは、代替的な実施の形態による小面関節形成頭側構成システムを図示する。本システムは、システムを繋ぎとめるため止めねじが入れられる円形のフランジハウジングを含む。止めねじは頭側アームを係止し、外側係止具はクロスバーを係止する。
【００８５】
図３１Ａ−Ｂは、ディスク小面関節形成システムと共に使用するのに適した構成システムの別の構成部品を図示する。頭側軸受を骨に固定するよう適合された鍛えられた又は事前形成されたプレート３１００を設ける。キャップ構造体３１０１は椎弓板の一方の側に嵌合し、かつ所望により頭側軸受表面を形成することができる。ロッドを椎弓板の一方の側でキャップを通じて、かつ椎弓板の他方の側でアームのアパーチャ３１０３を通じて挿入することができる（ロッドは前述の経板頭側固着機構を備えることができる）。アーム３１０２は頭側軸受を椎弓板に固定し、該椎弓板はディスクの１つ又は複数の残りのアパーチャを通じて椎弓板ねじを使用することにより増大されることができる。このシステムは、図４−１２に記載した各種のシステム等の各種の経板頭側アンカー固定システムと共に使用するのに特に良く適し、また所望により、同じ椎弓板及び／又は棘突起を貫通する一対の経板アンカー固定装置を連結するのに利用されることができる。
【００８６】
図３３Ａ−Ｆは、仙骨接続部にて尾側カップ３３３３に使用するのに適した固着装置の各種の図である。当業者により認識されるように、仙骨は最も強い骨質であり得ず、及び／又は仙骨における脊椎植込みは脊椎で恐らく最も高い圧縮及び曲げ負荷を受けるであろう。よって、仙骨に機械的な装置を固定することは追加の困難を与える。この困難に打勝つ１つの機構は、図３３Ａ−Ｆに表したもの等の両側式固着尾側カップ設計３３００を提供することである。両側式固着装置３３００は、２つの固着要素３３１２、３３１２’の使用により、尾側カップ３３３３が２つの角度から固着されるのを可能にする。この設計は尾側カップを仙骨により良く固定させることができる。開示の実施の形態において、装置３３００は望ましくは各々の尾側カップ３３３３を１つの固着装置（すなわち、固着ねじ）で仙骨に、かつ第２の固着装置（すなわち、第２の固着ねじ）で仙骨翼に固定する。
【００８７】
図３４Ａ−Ｂは、ばね座金３４００の使用を組込んだ頭側経板固着システムを図示する。ばね座金は、座金縁部が不規則な骨表面に沿うのを許容するため花弁設計で形態づけられる。座金のクッション性は望ましくは装置を骨により良く固定する引張力を作出する。座金は、装置が骨と係合するよう適合された任意の場所で使用でき、かつ本書で開示する任意の実施の形態と共に使用するのに適している。座金はまた骨質固着を容易にするため織り目付の又は骨内部成長表面を組込むこともできる。
【００８８】
図３５Ａ−Ｂは、小面置換構成部品と組合せたディスク置換装置３５００を図示する。本装置は、小面置換装置の一部に取付けられるよう適合されている。同様に、小面置換装置は各々の椎体の一部と係合する（しかし、代替的な実施の形態において、小面置換装置は単独でディスク置換装置にアンカー固定されることができ、かつディスク置換装置は周囲の椎体にアンカー固定されてもされなくてもよい）。装置のディスク構成部品は、椎間ディスクの自然の動きを少なくとも部分的に回復することができる任意の人工の装置とすることができる。ディスクは関節ディスク、クッションディスク、及びばねに基礎づけられたディスクとすることができる。各種のディスク置換装置が、米国特許であって、Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｄｉｓｃに関するＳｔｅｆｅｅらへの第５，０７１，４３７号；Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｅｒｍｉｔｔｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｔｉｏｎに関するＧｉｌｌらへの第６，１１３，６３７号；Ｈｕｍａｎ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｗｉｔｈ  Ｈｉｎｇｅｓに関するＢｒｙａｎらへの第６，００１，１３０号；Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｉｓｃに関するＨｅｄｍａｎらへの第４，７５９，７６９号；Ｆａｃｅｔ  Ｓｃｒｅｗ  Ａｎｃｈｏｒに関するＲａｙらへの第５，５２７，３１２号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｉｓｃに関するＲａｙらへの第５，８２４，０９４号；Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓに関するＢｕｔｔｎｅｒ−Ｊａｎｚへの第５，４０１，２６９号；Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｉｓｃに関するＳｅｒｈａｎらへの第５，８２４，０９４号；Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓに関するＢｕｔｔｎｅｒ−Ｊａｎｚへの第５，５５６，４３１号；Ｈｕｍａｎ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｉｓｃ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓに関するＢｒｙａｎらへの第５，６７４，２９６号；及びＦｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｕｎｉｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃに関するＳｅｒｈａｎらの米国特許公開公報第ＵＳ２００５／００５５０９６号Ａ１に記載されている。関節運動ディスクは、２つの終板３５１０、３５１４及びコア３５１２とを備えた３部設計３５１０、３５１２、３５１４を有することができる。各々のプレートには、コアにより与えられる凸形表面を受入れるよう適合された１つの凹形表面を設けること、従ってボールソケット継手を形成することができる。
【００８９】
図３６Ａ−Ｂは、椎体間の小面置換構成部品及び人工の連結仕掛３６１０を備えた代替的な実施の形態によるディスク置換装置３６００を図示する。この実施の形態において、ディスク置換装置は、小面置換装置の一部並びに椎体の一部の両方と係合する。その上、この実施の形態は、小面置換装置の構成部品間に経椎連結具を含み、該連結具は、例えばチタン、ステンレス鋼、又はＶｉｃｔｒｅｘ  ＰＬＣ社（英国）により提供されるポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ（登録商標））等の放射線透過性のポリマー材料を含む各種の材料から作出できる。経椎連結具は硬質であってもなくてもよい。例えば、Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｒｅｓｔｏｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅに関するＢｅｒｒｙの米国特許公開公報第ＵＳ２００５／００３３４３４号Ａ１を参照されたい。小面補綴具とディスクとの間の取付けは、人工のディスク置換具が移動する機会を低減又は取除くだけでなく、椎体への小面置換構成部品のアンカー固定を補強及び／又は増大させ、並びに人工のディスク置換具が被治療椎体のそれぞれの上部又は下部終板中に沈下するのを防止する。その上、かかる取付けは、ディスク空間内で人工のディスク置換具を再配置するため（前／後及び／又は側方に、又はそれらの組合せで）取付け機構が最小侵襲的なやり方で利用されるのを許容する。
【００９０】
加えて、小面補綴具及びディスク間の取付けは、所望により、人工のディスク置換具への負荷を変更することができる。例えば、人工のディスクが何らかの動作モードをしそこなっている場合（ディスクの前方負荷時等に）、ディスク置換具をより前方の場所に再配置することによりディスクへの負荷をより後方向に変更し、それによって除去、置換及び／又は修理（及び後の外科的介在）が必要とされる前に円盤置換具の寿命を延長することができる。同様に、前及び後椎体間で非対称の接続具を利用することにより、非対称のやり方でディスク置換補綴具を優先的に装着し、あるいは対称的な（すなわち、標準の）脊椎関節置換装置の挿入を排除又は妨げる解剖学的変形に対応できる。
【００９１】
図２６は、人工のディスク置換具（図示せず）及び小面関節形成システムを組込んだ植込みシステムの斜視図である。システム２６００は、上述の特徴を使用してモジュール化でき、あるいは完全性のために必須の又は必要な構成部品が設けられて、装置が一体となって動作するのを可能にするよう一体的に形成されることができる。代替的に、本システムは、構成部品が継目なく相互接続されるよう形成されることができる。この実施の形態は、装置が経皮的な処置を使用して展開配置されるのを可能とするよう構成される。軸受は逆さにされ、低侵襲性アプローチを可能にする。中央の頭側連結具２６９０は、中央の尾側連結具２６３０と相俟って、装着時構成部品が互いに固定され又は連結され、その後除去されるのを可能にする。関節運動はまた所望により制限され又は防止されることができる。接続機構は連結仕掛と人工のディスクとの間に設けることもできる。かかる機構はさらに、人工のディスク置換具及び／又は小面置換装置の安定性及び長期の存続可能性を増大させるのに役立つ。中央の尾側連結具２６３０はさらに、人工のディスク置換具に形成された開口部を通じて椎体の終板に沿って進み、かつさらに終板に沿って延長する前方延長アーム（図示せず）を備えることができる。アームは終板にディスクの負荷をさらに分配して、ディスク置換具が椎骨終板中に及び／又はこれを通じて沈下するのを低減させ及び／又は取除くよう適合されることができる。負荷の分配は、力の効果をより大きな表面積全体に分配する結果として生じる。アームの各種の実施の形態は、平らな又は半円形の断面を備え、扁平な断面が終板寄りに位置決めされるようにすることができる。
【００９２】
本発明は、単一の機能的脊椎単位関節置換システムを含むシステムを含む。ここに提供される装置、システム及び方法は、植込み具の寿命の間中椎体に対する人工のディスク置換装置の置換、修理及び／又は変位を低減及び／又は取除く。小面置換具にディスク置換具を連結することにより、脊椎アンカー（椎弓根、椎弓板、棘突起及び／又はこれらの組合せ）の負荷が低減又は再分配されるという追加の利益が達成できる。
【００９３】
いくらかの実施の形態において、関節接合アーム間に及び／又は治療椎体間に人工の靱帯を組込むことが望ましいことがある。加えて、いくらかの実施の形態において、小面／関節接合継手又はその表面のいくらか又は全部の周囲に可撓性の被嚢を組込むことが望ましいかもしれない。代替的に、小面置換装置は、侵されたレベルの治癒及びさらなる安定化の増進のため、現存する靱帯、腱及び／又は他の軟組織又は硬組織を外科的処置の最後に取付けるための多数の取付点（アパーチャ、孔、フックなど）を組込むよう適合されることができる。
【００９４】
本書で開示した装置及び構成部品は、当該技術分野で知られた各種の材料で形成することができる。例えば、装置が軸受表面（すなわち、別の表面と接触する表面）を有する場合、それら表面は、コバルトクロム鋼、外科用鋼、チタン、チタン合金（ニチノール等）、タンタル、タンタル合金、アルミニウム、その他等生体適合性材料から形成することができる。当該技術分野で知られた熱分解炭素を含む適切なセラミックス及び他の適切な生体適合性材料も使用することができる。適切なポリマーには、ポリエステル、ポリアルキレンテレフタレート等の芳香族エステル、ポリアミド、ポリアルケン、ポリ弗化ビニル、ＰＴＦＥ、ポリアリルエチルケトン、及び当業者に知られた他の材料が含まれる。各種の代替的な実施の形態の脊椎装置及び／又は構成部品は、ポリマーが曲って又は関節を形成して椎体が互いに関節接合するのを許容するよう固着又は半固着される軟質ポリマー部（生体適合性ポリマー等）を備えることもできよう。
【００９５】
本発明の各種の実施の形態は、人工脊椎ディスク置換装置と組合せてモジュール式の小面関節置換具を備える脊椎関節全置換システムに関する。本書で開示した実質的にすべての各種の実施の形態は、人工ディスク置換装置、並びに核修復システム及び置換装置、椎体間スペーサ、動的安定化装置、関節接合ロッド及びねじシステム、後靱帯又は環状修復及び／又は増大装置、棘間スペーサ、小面表面再建装置その他と組合せて、様々な効用をもって、各種方法で、利用できるであろう。
【００９６】
本発明の各種の実施の形態において、小面置換補綴具は望ましくは何らかのやり方で人工のディスク置換補綴具と連結される。この連結具は、該２つの構成部品が互いに“硬連結”され（非可撓的に又は可撓的に−構成部品間の関節接合を許容し及び／又は許容しないため）、又は該構成部品が互いに“軟連結”されて、ある所望の限度まで構成部品間の運動及び／又は変位を許容するように、一体的であることができる。所望により、連結装置の少なくとも一端部は小面置換補綴具の１つ又は複数の構成部品に接続される多軸型接続具を備えることができる。代替的な実施の形態において、連結具は同様に、各種の小面置換構成部品を貫いて形成された１つ又は複数の開口部を貫通することができる。
【００９７】
望ましくは、多くの先行技術の小面置換システム、並びに多くの人工のディスク置換システムに固有の制約及び不利点は、かかるシステムを単一の機能的脊椎単位関節置換システムに組合せることにより低減され、最小にされ及び／又は取除かれることができる。例えば、ディスク置換具が植込み具の寿命の間に椎体に対し移動し及び／又は変位する機会は、小面置換補綴具にディスク置換具を連結することにより低減され及び／又は取除かれることができる。同様に、小面置換具にディスク置換具を連結することは、小面置換補綴具のアンカー（椎弓根、椎弓板、棘突起及び／又はこれらの何らかの組合せ）の負荷を減少（又は再分配）させるという追加の利益をもたらし、又はその逆もまた同様である（小面置換具へのディスク置換具の取付けはディスク置換具の負荷に影響を与える）。その上、装置（すなわち、人工ディスク置換装置）の１つの構成部品に作用する力は、装置（すなわち、小面関節置換装置）の別の構成部品に作用する各種の力により釣合わされ及び／又は打消され、従って全体の構成体及び／又はそのアンカー固定装置に作用する力を低減させ及び／又は釣合わせる。
【００９８】
１つの実施の形態において、連結仕掛と人工ディスク置換具との間の接続機構はさらに、人工ディスク置換具の安定性及び長期の存続可能性を増大させるのに役立つ。この実施の形態において、連結仕掛は、人工ディスク置換具に形成された開口部を通じて椎体の終板に沿って進み、かつさらに終板にそって延長する縦方向延長アームを備える。望ましくは、このアームは、ディスクの負荷を終板に分配して、ディスク置換具の椎骨終板中への及び／又はこれを貫く沈下を低減させ及び／又は取除くのに役立つであろう（薄い氷の上で救助梯子を使用して救助隊員の重量を分配するのと同様に）。アームの各種の実施の形態は、平らな又は半円形の断面を備え、平らな断面（終板に向って）が周囲組織への生体固着を増進させるため生体活性及び／又は内部成長表面を備えることができる。連結仕掛アームは軟質又は硬質の材料を備えることができよう。
【００９９】
１つの代替的な実施の形態において、連結仕掛アームは望ましくは上部及び下部連結仕掛アーム（それぞれディスク置換具の上部及び下部構成部品に連結される）間で非平行及び／又は非対称として、ディスク置換装置の移動を防止し及び／又は連結仕掛アームの操作時制御されたディスク置換具の変位をより容易に許容する側方及び前方／後方の両方の支持を与えるようにする。
【０１００】
所望により、変位可能／再配置可能なディスク置換システム（上の段落で説明した）は、外科医がディスク置換具及び／又は小面置換装置の動きを制御し、制限し、低減させ、増加させ又は防止するのを可能にする１つ又は複数の“セッティング”を組込むことができよう（脊椎融合の誘発、脊椎組織の治癒を増進するための関節運動制限、装置への骨内部成長を増進するための微動の制限又は許容、又は他の所望の臨床的結果を含むいくらかの臨床的な利益を増進するため）。
【０１０１】
各種の実施の形態において、小面置換補綴具とディスク置換装置との間の連結仕掛は、それぞれの補綴具／装置の相互位置決め（又は再配置）を容易にして、補綴具／装置の相互の運動学的及び／又は性能的特徴がより容易に調和（又は適合）されるのを許容する（望ましくは、自然の脊椎関節に倣って）。
【０１０２】
各種の実施の形態において、ディスク置換装置は、後日（例えば、その後の外科的処置時等に）、ディスク置換具に小面置換装置（本書で開示したところの）を取付けるのに利用できる開口部又は他のドッキング特徴を組込むことができよう。例えば、ディスク置換具が植込まれ、かつ患者が手術から治癒したが、将来脊椎の変性（例えば、小面変性、治療した脊椎レベルの脊椎狭窄及び／又は脊椎分離滑り等）を患う場合、そのレベルを再び開いて、現存するディスク置換植込み具に小面置換装置を取付け、そして外科的処置を完了することができる。最初に植込まれる小面置換装置に関しても、後の人工ディスク置換補綴具の植込み時に利用される開口部又はドッキング特徴を備えた同様の配列が考えられよう。
【０１０３】
本発明の各種の代替的な実施の形態は、自然の小面を置換する、椎弓板及び／又は椎弓根に基礎を置いたシステムに関し、該システムは固着を増大させるためセメント及び／又は骨内部成長表面を使用して又はしないで椎体にアンカー固定される。
【０１０４】
当業者により認識されるように、本書で開示した各種の実施の形態は、例えば植込み時に外科医により作出された椎弓板通路の場所、長さ及び向きに対応できるよう適合されることができる。各種の実施の形態はまた個々の患者の解剖学的制約に対応するよう適合されることができる。従って、患者内の考えられる多種多様な解剖学的形例に適応するため限られた数の構成部品サイズ及び／又は形状を１つのキットから形態づけることができる。例えば、頭側植込み具を含むキットは、異なった長さ／厚さを有する通路／椎弓板に適応するため、例えば５又は１０ｍｍずつ増加する２０ｍｍから７０ｍｍの各種の長さを有する頭側植込み具を含むことができる。同様に、構成部品を収容するアパーチャの深さも患者に適応するよう適合させることができる。
【０１０５】
各種の実施の形態の別の利点は、装置のアンカー点として椎弓板及び棘突起を使用することにより、椎体の椎弓根を回避しながら装置を植込むことが可能になることである。代替的に、椎弓板及び棘突起を回避しながら装置のアンカー点として椎体の椎弓根を利用することが望ましいこともあり得る。各種の実施の形態において、経板取付け及び椎弓根取付けの組合せ（又は両者の混成）が患者に最も有利であるかもしれない。例えば、Ｌ４−Ｓ１レベルの各々にまたがった複数の小面置換装置の植込み等のように複数の小面置換装置が多数の脊椎レベルに植込まれる場合、頭側経板小面置換装置（Ｌ４の椎骨に）を尾側椎弓根アンカー固定小面置換装置（Ｌ５の椎骨に）と組合せてＬ４−Ｌ５のレベルに使用でき、一方頭側椎弓根アンカー固定小面置換装置（Ｌ５の椎骨に−潜在的にＬ４−Ｌ５のレベルの尾側構成部品と同じ椎弓根アンカーを利用して）を尾側椎弓根アンカー固定装置（仙骨に）と組合せてＬ５−Ｓ１のレベルに使用することができる。かかる配列は、従って著しく弱いＬ５椎弓板をアンカー点として使用する必要性をなくしながら、なお小面関節の多数のレベル置換を許容する。かかる混成装置は、もちろん、１つ又は複数の脊椎レベルの人工ディスク置換、環状修復、核置換、動的安定化、靱帯修復及び置換、棘間スペーサ、関節接合ロッド及びねじシステム、及び／又は隣接レベル融合装置を含むすべての種類の脊椎治療装置と共に使用することができよう。
【０１０６】
椎間ディスクに関する本発明の範囲及び教示を理解するのに有用な追加の開示は、Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｕｎｉｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃに関するＳｅｒｈａｎらの米国特許公開公報第２００５／００５５０９６号Ａ１、及びＰｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｅｌｅｍｅｎｔｓ  Ｍｏｔｉｏｎ  Ｒｅｓｔｏｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅに関するＢｅｒｒｙの米国特許公開公報第２００５／００３３４３４号Ａ１に見出される。
【０１０７】
本発明の範囲及び教示を理解するのに有用なさらなる開示は、Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙへの米国特許第６，６１０，０９１号；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０２８３２３８号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０２６７５７９号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００６／０００９８４９号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００６／０００９８４８号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００６／０００９８４７号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／０００６３９１号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／０１１１１５４号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７６号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０２５１２５６号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７３号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２８１号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７５号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙへの米国特許第６，９４９，１２３号Ｂ２；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７４号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７８号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００４／００４９２７７号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０１３７７０６号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０１３７７０５号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／０１４９１９０号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙへの米国特許公開公報第２００５／００４３７９９号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００２／０１２３８０６号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙらへの米国特許第６，９７４，４７８号；Ｃｒｏｓｓｂａｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ｋｕｉｐｅｒらの米国特許公開公報第２００５／０２４０２６５号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙらの米国特許公開公報第２００５／０１１９７４８号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙの米国特許公開公報第２００５／００２７３６１号Ａ１；Ｃｒｏｓｓｂａｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ｋｕｉｐｅｒらの米国特許公開公報第２００５／０２４０２６６号Ａ１；Ｃｒｏｓｓｂａｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｍｏｄｕｌａｒ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭａｒｋ  Ｋｕｉｐｅｒらの米国特許公開公報第２００５／０２６１７７０号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＨａｎｓｅｎ  Ｙｕａｎらの米国特許公開公報第２００４／０２３０２０１号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａ���ｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＨａｎｓｅｎ  Ｙｕａｎらの米国特許公開公報第２００５／０１４３８１８号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＤａｖｉｄ  Ｓｔｉｎｓｏｎらの米国特許公開公報第２００５／００１０２９１号Ａ１；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＤａｖｉｄ  Ｓｔｉｎｓｏｎらの米国特許出願第１１／２７５，４４７号；Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ，  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅｓに関するＨａｎｓｅｎ  Ｙｕａｎらの米国特許公開公報第２００４／０３０３０４号Ａ１；Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓに関するＭａｒｋ  Ａ．  Ｒｅｉｌｅｙらの米国特許公開公報第２００５／０１３１４０６号Ａ１；Ａｎｔｉ−ｒｏｔａｔｉｏｎ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｅｌｅｍｅｎｔ  ｆｏｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓに関するＬｅｏｎａｒｄ  Ｔｏｋｉｓｈらの米国特許公開公報第２００５／０２４０２６４号Ａ１；Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｉｍｐｌａｎｔ  ｔｏｏｌｓに関するＴｅｅｎａ  Ｍ．  Ａｕｇｏｓｔｉｎｏらの米国特許公開公報第２００５／０２３５５０８号Ａ１；Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＭｉｃｈａｅｌ  Ｊ．  Ｆｕｎｋの米国特許出願第１１／２３６，３２３号；Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに関するＲｉｃｈａｒｄ  Ｂｒｏｍａｎらの米国特許出願第１１／２０６，６７６号；Ａｄｊａｃｅｎｔ  Ｌｅｖｅｌ  Ｆａｃｅｔ  Ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，  Ｓｐｉｎｅ  Ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓに関するＴｅｅｎａ  Ｍ．  Ａｕｇｏｓｔｉｎｏらの米国特許公開公報第２００６／００４１２１１号Ａ１；Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｆａｃｅｔ  Ｊｏｉｎｔｓに関するＴｈｏｍａｓ  Ｊ．  ＭｃＬｅｅｒの米国特許公開公報第２００６／００４１３１１号Ａ１；Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  Ｂｏｎｄｉｎｇ  ｔｏ  Ｂｏｎｅに関するＴｈｏｍａｓ  Ｊ．  ＭｃＬｅｅｒの米国特許出願第１１／１４０，５７０号；Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ  Ｊｏｉｎｔ  Ｃｏｍｐｌｅｘ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅに関するＴｈｏｍａｓ  Ｊ．  ＭｃＬｅｅｒの米国特許出願第１１／２４４，４２０号、に含まれている。
【０１０８】
本発明の好ましい実施の形態を本書で図示し、説明したが、かかる実施の形態は例としてのみ提供されたものであることは当業者には明らかであろう。数多くの変形例、変更例、及び代用例は、本発明から逸脱することなく当業者には想定されるであろう。本書で説明した本発明の実施の形態の各種の代替例は本発明を実施する際に用いられ得ることは理解されるべきである。添付の請求項が本発明の範囲を規定し、かつこれら請求項の範囲内の方法及び構造体並びにそれらの均等物はこれら請求項の範囲に含まれることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】正常な人の脊柱の側方立面図である。
【図２】図２Ａは正常な人の腰部椎骨の上面図である。図２Ｂは機能的脊椎単位を形成する２つの椎体の側方立面図である。図２Ｃは機能的脊椎単位を形成する２つの椎体の、かつ小面関節を横切る前頭面を図示する後面図である。図２Ｄは前頭面に沿った、脊柱における単一の小面関節の断面図である。図２Ｅは人の脊柱の椎骨の後側方斜位図である。
【図３】人体の解剖学的平面の斜視図である。
【図４】本発明による実施の形態の小面置換装置の図である。
【図５】本発明による両側式小面置換システムの図である。
【図６】図６Ａは小面置換システムの２つの構成部品の図である。図６Ｂ−Ｃは組合された図６Ａの２つの構成部品の異なった斜視図である。
【図７】図７Ａ−Ｃは本発明による植込まれた小面置換装置の後方及び側方斜視図である。
【図８】図８Ａ−Ｄは本発明の別の実施の形態による植込まれた小面置換装置の後方及び側方斜視図である。
【図９】図９Ａ−Ｂは本発明の別の実施の形態による小面置換装置の側面図及び上面図である。
【図１０】図１０Ａ−Ｃは植込まれた図９Ａ−Ｂの小面置換装置の後面図及び側面図である。
【図１１】クロスバーを備えた両側式小面置換システムの図である。
【図１２】図１２Ａ−Ｂは本発明の別の実施の形態によるクロスバーを備えた両側式小面置換システムの図である。図１２Ｃ−Ｄは植込まれた小面置換システムの異なった斜視図である。
【図１３】図１３Ａ−Ｂは、尾側カップ、クロスバー及び椎弓板クランプを有する小面置換システムの図である。図１３Ｃ−Ｄは植込まれたシステムのクランプ部分の図である。
【図１４】図１４Ａは、椎弓板クランプが歯を有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図１４Ｂ−Ｄは植込まれた図１４Ａの小面置換システムの後面図及び側面図である。
【図１５】図１５Ａ−Ｅは、植込まれた代替的な実施の形態による小面置換システムの各種の斜視図である。
【図１６】図１６Ａは、椎弓板クランプがモジュール式クランプ組立体を有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図１６Ｂ−Ｃは、植込まれた図１６Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。
【図１７】図１７Ａ−Ｃは、代替的な実施の形態による小面置換システム、及び植込まれた該システムの各種の斜視図である。
【図１８】図１８Ａは、椎弓板クランプが調節可能なｃ−クランプである代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図１８Ｂ−Ｃは、植込まれた図１８Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。
【図１９】図１９Ａは、椎弓板クランプが調節可能なロッドを有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図１９Ｂ−Ｃは、植込まれた図１９Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。図１９Ｄは、椎弓板クランプが調節可能なロッドを有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図１９Ｅは、植込まれた図１９Ｄの小面置換システムの図である。
【図２０】図２０Ａは、椎弓板クランプが調節可能なロッドを有し、クロスアームの少なくとも一部が頭側椎骨に直接アンカー固定可能な代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図２０Ｂ−Ｄは、植込まれた図２０Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。
【図２１】図２１Ａは、椎弓板クランプが連結機構を有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図２１Ｂ−Ｄは、植込まれた図２１Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。
【図２２】図２２Ａは、椎弓板クランプが椎体の一部と係合する前方向きのフックを有する代替的な実施の形態による小面置換システムの図である。図２２Ｂ−Ｄは、植込まれた図２２Ａの小面置換システムの各種の斜視図である。
【図２３】小面置換システムの一方の側の側面図である。
【図２４】図２４Ａはクロスバー台の斜視図である。図２４Ｂ−Ｃは、植込まれた図２４Ａのクロスバー台の後面図及び側面図である。
【図２５】図２５Ａは本発明による頭側相互接続装置の平面図である。図２５Ｂ−Ｄは、植込まれた図２５Ａのクロスバー台の後面図、上面図及び側面図である。
【図２６】人工の椎間ディスク置換具（図示せず）と共に用いるのに特に良く適した小面関節形成システムの斜視図である。
【図２７】図２７Ａ−Ｈは、経板小面関節形成頭側構成システムの構成部品の図である。
【図２８】図２８Ａ−Ｂは、経板小面関節形成頭側構成システムの構成及び動作を示す図である。
【図２９】図２９Ａ−Ｃは、代替的な実施の形態による経板小面関節形成頭側構成システムの構成及び動作を示す図である。
【図３０】図３０Ａ−Ｃは、代替的な実施の形態による経板小面関節形成頭側構成システムの構成を示す図である。
【図３１】図３１Ａ−Ｂは、本書で説明する固着軸受システムと共に使用するのに適したプレートの図である。
【図３２】図３２Ａ−Ｃは、代替的な頭側軸受固着システムの断面図である。
【図３３】図３３Ａ−Ｆは、仙骨レベルでの使用に適した固着装置の各種の図である。
【図３４】図３４Ａ−Ｂは、ばね座金の使用を組込んだ経板固着システムの図である。
【図３５】図３５Ａ−Ｂは、小面置換構成部品を備えたディスク置換装置の図である。
【図３６】図３６Ａ−Ｂは、小面置換構成部品を備えた代替的な実施の形態によるディスク置換装置の図である。
【符号の説明】
【０１１０】
４１０・・・・・・小面関節置換装置
４１２・・・・・・固着要素
４１４・・・・・・接続具
４１６・・・・・・基部
４１８・・・・・・基部アンカー
４２０・・・・・・小面関節要素
４２２・・・・・・固着要素
４２４・・・・・・アンカー
４２６・・・・・・頭側関節（頭側軸受）
４２７・・・・・・軸受表面
４２８・・・・・・尾側関節（尾側軸受）
４２９・・・・・・軸受表面
５００・・・・・・両側式小面置換システム
５１０、５１０’・・・・・・小面関節置換装置
５１１、５１１’・・・・・・内側表面
５１２、５１２’・・・・・・固着要素
５１４、５１４’・・・・・・接続具
５１６、５１６’・・・・・・基部
５１７・・・・・・・基部
５１８、５１８’・・・・・・突出部
５１９、５１９’・・・・・・突出部
５２０、５２０’・・・・・・小面関節要素
５２２、５２２’・・・・・・ロッド（ケーブル）
５２４、５２４’・・・・・・アンカー
５２６、５２６’・・・・・・頭側関節（頭側軸受）
５２７、５２７’・・・・・・軸受表面
５２８、５２８’・・・・・・尾側関節（尾側軸受）
５２９、５２９’・・・・・・軸受表面
【図１】
2008534063.tif 000003
【図２Ａ】
2008534063.tif 000004
【図２Ｂ】
2008534063.tif 000005
【図２Ｃ】
2008534063.tif 000006
【図２Ｄ】
2008534063.tif 000007
【図２Ｅ】
2008534063.tif 000008
【図３】
2008534063.tif 000009
【図４】
2008534063.tif 000010
【図５】
2008534063.tif 000011
【図６Ａ】
2008534063.tif 000012
【図６Ｂ】
2008534063.tif 000013
【図６Ｃ】
2008534063.tif 000014
【図７Ａ】
2008534063.tif 000015
【図７Ｂ】
2008534063.tif 000016
【図７Ｃ】
2008534063.tif 000017
【図８Ａ】
2008534063.tif 000018
【図８Ｂ】
2008534063.tif 000019
【図８Ｃ】
2008534063.tif 000020
【図８Ｄ】
2008534063.tif 000021
【図９Ａ】
2008534063.tif 000022
【図９Ｂ】
2008534063.tif 000023
【図１０Ａ】
2008534063.tif 000024
【図１０Ｂ】
2008534063.tif 000025
【図１０Ｃ】
2008534063.tif 000026
【図１１】
2008534063.tif 000027
【図１２Ａ】
2008534063.tif 000028
【図１２Ｂ】
2008534063.tif 000029
【図１２Ｃ】
2008534063.tif 000030
【図１２Ｄ】
2008534063.tif 000031
【図１３Ａ】
2008534063.tif 000032
【図１３Ｂ】
2008534063.tif 000033
【図１３Ｃ】
2008534063.tif 000034
【図１３Ｄ】
2008534063.tif 000035
【図１４Ａ】
2008534063.tif 000036
【図１４Ｂ】
2008534063.tif 000037
【図１４Ｃ】
2008534063.tif 000038
【図１４Ｄ】
2008534063.tif 000039
【図１５Ａ】
2008534063.tif 000040
【図１５Ｂ】
2008534063.tif 000041
【図１５Ｃ】
2008534063.tif 000042
【図１５Ｄ】
2008534063.tif 000043
【図１５Ｅ】
2008534063.tif 000044
【図１６Ａ】
2008534063.tif 000045
【図１６Ｂ】
2008534063.tif 000046
【図１６Ｃ】
2008534063.tif 000047
【図１７Ａ】
2008534063.tif 000048
【図１７Ｂ】
2008534063.tif 000049
【図１７Ｃ】
2008534063.tif 000050
【図１８Ａ】
2008534063.tif 000051
【図１８Ｂ】
2008534063.tif 000052
【図１８Ｃ】
2008534063.tif 000053
【図１９Ａ】
2008534063.tif 000054
【図１９Ｂ】
2008534063.tif 000055
【図１９Ｃ】
2008534063.tif 000056
【図１９Ｄ】
2008534063.tif 000057
【図１９Ｅ】
2008534063.tif 000058
【図２０Ａ】
2008534063.tif 000059
【図２０Ｂ】
2008534063.tif 000060
【図２０Ｃ】
2008534063.tif 000061
【図２０Ｄ】
2008534063.tif 000062
【図２１Ａ】
2008534063.tif 000063
【図２１Ｂ】
2008534063.tif 000064
【図２１Ｃ】
2008534063.tif 000065
【図２１Ｄ】
2008534063.tif 000066
【図２２Ａ】
2008534063.tif 000067
【図２２Ｂ】
2008534063.tif 000068
【図２２Ｃ】
2008534063.tif 000069
【図２２Ｄ】
2008534063.tif 000070
【図２３】
2008534063.tif 000071
【図２４Ａ】
2008534063.tif 000072
【図２４Ｂ】
2008534063.tif 000073
【図２４Ｃ】
2008534063.tif 000074
【図２５Ａ】
2008534063.tif 000075
【図２５Ｂ】
2008534063.tif 000076
【図２５Ｃ】
2008534063.tif 000077
【図２５Ｄ】
2008534063.tif 000078
【図２６】
2008534063.tif 000079
【図２７Ａ】
2008534063.tif 000080
【図２７Ｂ】
2008534063.tif 000081
【図２７Ｃ】
2008534063.tif 000082
【図２７Ｄ】
2008534063.tif 000083
【図２７Ｅ】
2008534063.tif 000084
【図２７Ｆ】
2008534063.tif 000085
【図２７Ｇ】
2008534063.tif 000086
【図２７Ｈ】
2008534063.tif 000087
【図２８Ａ】
2008534063.tif 000088
【図２８Ｂ】
2008534063.tif 000089
【図２９Ａ】
2008534063.tif 000090
【図２９Ｂ】
2008534063.tif 000091
【図２９Ｃ】
2008534063.tif 000092
【図３０Ａ】
2008534063.tif 000093
【図３０Ｂ】
2008534063.tif 000094
【図３０Ｃ】
2008534063.tif 000095
【図３１Ａ】
2008534063.tif 000096
【図３１Ｂ】
2008534063.tif 000097
【図３２Ａ】
2008534063.tif 000098
【図３２Ｂ】
2008534063.tif 000099
【図３２Ｃ】
2008534063.tif 000100
【図３３Ａ】
2008534063.tif 000101
【図３３Ｂ】
2008534063.tif 000102
【図３３Ｃ】
2008534063.tif 000103
【図３３Ｄ】
2008534063.tif 000104
【図３３Ｅ】
2008534063.tif 000105
【図３３Ｆ】
2008534063.tif 000106
【図３４Ａ】
2008534063.tif 000107
【図３４Ｂ】
2008534063.tif 000108
【図３５Ａ】
2008534063.tif 000109
【図３５Ｂ】
2008534063.tif 000110
【図３６Ａ】
2008534063.tif 000111
【図３６Ｂ】
2008534063.tif 000112
【国際調査報告】
2008534063.tif 000113
2008534063.tif 000114
2008534063.tif 000115
2008534063.tif 000116
2008534063.tif 000117
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