(57)【要約】気管開口チューブアセンブリは可撓性チューブ（１、１’）と、かかるチューブ内にて可撓性イントロデューサ（２、２’）を具え、かかるイントロデューサは、その全長にわたって経路（２２）を有しており、気管開口（６）を介して気管（７）内に挿入されるガイドワイヤ（９）を収容することができる。チューブ（１）は、その患者端（１１）にて内側に突出したカラー（１７、１７’）と、イントロデューサ（２、２’）上にて外側に突出したショルダー（２４、２４’）を有し，それらが係合するので、気管への挿入の際には、チューブがイントロデューサに沿って後方に移動することが阻止される。アセンブリの可撓性は、ガイドワイヤの患者端が気管（７）内に挿入されているときに、直線状に延びて、次いで曲線状に延びるガイドワイヤ（９）を追従して気管開口（６）から挿入することができる程度である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側チューブ状シャフト（１０、１０’）を具える気管開口チューブアセンブリであって、該シャフト（１０、１０’）は、ガスの通路及び該シャフト（１０、１０’）内に挿入されるイントロデューサ（２、２’）のための、全長にわたって延在したボア（３）を有し、該アセンブリは、細長ガイド部材（９）を収容するために、その全長にわたり延在する経路（２２）を有し、
該アセンブリを気管に挿入した際に、前記アセンブリをガイド部材の経路に追従させて、気管に沿って曲げられるように、前記シャフト（１０、１０’）及びイントロデューサ（２、２’）がともに可撓性を有し、
該シャフト（１０、１０’）の患者端（１１）及び該イントロデューサ（２、２’）が協働する表面部分（１７、１７’及び２４、２４’）を有することで、該イントロデューサ（２、２’）に沿って該シャフト（１０、１０’）が後方に向かって移動するのを阻止し、かつ、該シャフト（１０、１０’）の患者端（１１）が気管内に配置されているときに、該シャフト（１０、１０’）から該イントロデューサ（２、２’）を後方に向かって引き抜き可能としたことを特徴とする気管開口チューブアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記シャフト（１０、１０’）の可撓性は、その一端（１２）が支持されているときに、自重を支持することができない程度であることを特徴とするアセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記表面部分は、前記シャフト（１０、１０’）上にて内側に突出したカラー（１７、１７’）と、前記イントロデューサ（２、２’）上にて外側に突出したショルダー（２４、２４’）とを含むことを特徴とするアセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記表面部分（１７’、２４’）は、互いに係合するテーパ面で構成したことを特徴とするアセンブリ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記ガイド部材９を収容する前記経路は、前記イントロデューサに沿った経路であることを特徴とするアセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記シャフト（１０、１０’）に沿って移動可能な頸部フランジ（１５）を具えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の気管開口チューブアセンブリであって、該アセンブリに沿って延びるガイド部材（９）を具えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載の気管開口チューブアセンブリであって、前記ガイド部材（９）は、外部直線部分及び内部曲線部分を有し、前記シャフト（１０）及びイントロデューサ（２）は、該ガイド部材（９）の該直線部分に最初に装着され、該ガイド部材の曲線部分までスライドしたときに、該ガイド部材の曲線に追従して曲がることを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、外側チューブ状シャフトを具える気管開口チューブアセンブリに関するものであって、かかるシャフトは、ガスの通路及びシャフト内に挿入されるイントロデューサのための、長手方向に沿って延在するボアを有し、かかるアセンブリは、細長ガイド部材を収容するため、その全長にわたって延在する経路を有する。
【０００２】
気管開口チューブは、湾曲又は屈曲したシャフトであって、頸部組織に外科的手段により開けられた開口部から気管へと延在し得る形状のシャフトを具える。チューブ内のイントロデューサは、頸部組織への挿入時に使用され、アセンブリの先端をテーパ状とする。チューブの一端は外側に延在し、一般にチューブを患者の頸部に固定するフランジを有する。チューブの他端は、気管内に位置しており、後方を向いている。チューブは、しばしば患者端近傍にカフを有し、かかるカフは気管をシールするよう膨張するので、ガスの流れがチューブ内にて限定される。病的に肥満である患者は、頸部マスが大きく、皮膚表面と気管との間の厚さが、平均的は厚さよりも相当に大きくなっており、従来技術の曲線状の気管開口チューブを挿入することが困難である。かかる問題は、例えば特許文献１〜５に記載の構成を具えるチューブであって、調節可能なフランジを有するチューブを使用することで解決することができる。それら構成により、チューブの機械端に沿って、頸部組織の厚さに対応させてフランジを調節して配置することができるので、フランジを気管開口周りの皮膚表面に当接させることが可能となる。
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５４４３０６４号明細書
【特許文献２】米国特許第５２５１６１６号明細書
【特許文献３】米国特許第４２３５２２９号明細書
【特許文献４】米国特許第３９７３５６９号明細書
【特許文献５】米国特許第５０２６３５２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、この発明の目的は、それに替わる気管開口チューブアセンブリを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明は、上述した種類の気管開口チューブアセンブリを提供するものであり、かかる気管開口チューブアセンブリは、アセンブリを気管に挿入した際に、ガイド部材の経路に追従して、気管に沿って曲げられるように、シャフト及びイントロデューサが共に可撓性を有し、また、シャフトの患者端及びイントロデューサが協働する表面部分を有することで、イントロデューサに沿ってシャフトが後方に移動することを阻止し、かつ、シャフトの患者端が気管内に配置されているときに、シャフトからイントロデューサを後方に向かって引き抜くことを可能としたことを特徴とする。
【０００６】
また、シャフトの可撓性は、その一端が支持されている場合に、自重を支持することができない程度であることが好ましい。更に、表面部分は、シャフト上にて内側に突出したカラーと、イントロデューサ上にて外側に突出したショルダーとを含むことが好ましい。更にまた、表面部分は、互いに係合するテーパ面で構成することが好ましい。加えて、ガイド部材を収容する経路は、イントロデューサに沿った経路であることが好ましい。加えてまた、アセンブリは、アセンブリ上にて、シャフトに沿って移動可能な頸部フランジを具えることが好ましい。また、アセンブリは、アセンブリに沿って延びるガイド部材を具えることが好ましい。更に、かかるガイド部材は、外部直線部分及び内部曲線部分を有し、シャフト及びイントロデューサは、ガイド部材の直線部分に最初に装着され、ガイド部材の曲線部分までスライドしたときに、ガイド部材の曲線に追従して曲がることが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図面を参照して、例示しつつ、気管開口チューブアセンブリを以下に説明する。
【０００８】
装置は、図１〜図３Ａに示すように、アセンブリは外側チューブ１及びチューブのボアに沿って延在しているイントロデューサ２を具える。
【０００９】
チューブ１は、柔軟性及び可撓性を有するプラスチック材料から構成される、円形断面を有するチューブ状シャフト１０を具える。シャフト１０の可撓性は、その一端が支持されているときに、自重を支持できない程度であり、例えば、シャフトがその機械端１２にて支持されているときに、シャフトの患者端１１が自重により下方に曲がってしまう。シャフト１０は、シャフトの壁部内に、螺旋状のワイヤやその他の強化要素を配することで、半径方向力に抗するよう、強化することができる。患者端１１は、その端壁が中心軸線に対し垂直であり、円形状であることから、チューブの先端が滑らかなものとなる。従来の方法により、シーリングカフ１３は、シャフト１０の外側の、患者端１１のわずか後方に装着され、かかるカフは、膨張線及びコネクタ１４により膨張している。チューブは、機械端１２側にフランジ１５を具えており、テープ（図示せず）又はその類似物を用いて、患者の頸部４にチューブを固定することができる。フランジ１５はシャフト１０に固定されておらず、シャフト１０に沿ってスライドすることができるので、所望の位置にてフランジ１５を固定することができる。フランジ１５は、固定手段（図示せず）により所望の位置に固定することができる。かかる固定手段として、例えば、特許文献１〜５に記載されているような固定手段を使用することができる。チューブ１は、その後方の機械端１２にて、従来技術の連結部１６を具えており、必要に応じて、開口させたままとしたり、通気回路を接続したりできる。
【００１０】
イントロデューサ２は、柔軟性及び可撓性を有するプラスチック材から伸長成型させて形成される。イントロデューサ２の患者端２０は、先細となっており、その先端に、その全長にわたって延びる経路２２とつながる中央開口２１を有する。先細の患者端２０のわずか後方にて、イントロデューサ２は、放射状に外側に突出した環状のショルダー２４の表面部分を有する。かかるショルダー２４が、シャフト１０の患者端１１の周囲にて形成された、放射状に内側に突出したカラー１７に係合し、このとき、イントロデューサ２の先細の患者端２０がチューブ２の患者端を超えて突出して、アセンブリの先端を先細とすることができ、シャフト外面における円滑な移動を可能とする。図３Ｂは修正を加えたアセンブリを示しており、同等の部位には「’」を加えた符号が付してある。かかる構成では、ショルダー２４’及びカラー１７’が、互いに係合するテーパ面を有する。
【００１１】
図示のように、イントロデューサ２の本体２３は円形断面を有する。その後方の機械端２５にて、イントロデューサ２が、チューブ１の機械端１２からわずかな距離だけ突出している。
【００１２】
チューブ１及びイントロデューサ２を組立てたアセンブリは、高い可撓性を有しており、アセンブリの患者端は容易に曲げられる。柔軟性及び可撓性を有するシャフト１０の性質から、軸線方向に沿って押圧されると曲がり易いが、チューブ１上のカラー１７と、イントロデューサ２上のショルダー１３が係合することにより、チューブを気管内に挿入した際には、チューブがイントロデューサに沿って後方に移動することが阻止される。
【００１３】
図４〜６を参照しつつ、上記アセンブリの使用方法を説明する。まず、図４に示すように、任意の従来技術の方法により、頸部組織８を介して気管７に開口６が開け、次いで、ガイドワイヤ９又はその他の屈曲可能な延在部材は、その機械端９２が外部に配置され、その患者端９１が気管内に配置されるよう開口６内を延在している。また、ガイドワイヤの外部部分は実質的に直線状であり、ガイドワイヤの内部部分は曲線状である。ガイドワイヤ９の機械端９２は、イントロデューサ２の開口２１を介して経路２２に通される。イントロデューサの本体は、上述したような円形状である必要はなく、高い可撓性を有していさえすれば、特許文献６又は７に記載されているような、四角形断面を有するストリップとすることができる。かかるストリップイントロデューサでは、イントロデューサとチューブシャフトの内面との間の間隙を、ガイドワイヤの経路とすることができる。
【００１４】
【特許文献６】米国特許第５２２２４８７号明細書
【特許文献７】米国特許第５０４２４７５号明細書
【００１５】
図５に示すように、チューブ１及びイントロデューサ２からなるアセンブリの患者端は、患者端が気管７内に配置されるまで、開口６を介してガイドワイヤ９に沿ってスライドする。頸部組織８を通してアセンブリを挿入する際には、使用者は、軸線方向の力が患者端に負荷されるように、アセンブリを直線状に維持する。アセンブリが更に押し込むと、図６に示すように、その高い可撓性の性質から、ガイドワイヤ９により患者端が気管７内にて後方に屈曲して移動する。アセンブリが所望される程度まで挿入されると、イントロデューサ２が後方へと引き抜かれ、フランジ１５が頸部４の表面に当接する位置まで前方へと移動して、かかる位置にて固定される。チューブ１に沿って延びるボア３は、気管７へのガス用経路となる。
【００１６】
かかるアセンブリは、気管開口チューブを気管内に正確に配置することができ、気管の後壁を損傷するリスクを低減することができるので、度を超えた厚さの頸部組織を有する肥満又はその他の患者に使用することが特に好ましい。単一の寸法又は一定の範囲内の小さな寸法のアセンブリを準備しておくことで、異なる外科的手術を要する患者に対応させて使用することができる。
【００１７】
また、可動性のチューブを使用すれば、ガイドワイヤに沿った移動を容易とすることができる。このことは、チューブの壁部に沿って内腔に延在し、所望の曲線の内側のチューブの患者端近傍に装着されるプルコードにより達成され、かかるコードに沿ってチューブを取り付けると、チューブの先端が曲げられる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】アセンブリの斜視図である
【図２】アセンブリの横断面図である。
【図３Ａ】アセンブリの患者端の側方断面図である。
【図３Ｂ】修正を施したアセンブリの患者端の側方断面図である。
【図４】アセンブリを挿入する際の連続段階の一部を示した図である。
【図５】アセンブリを挿入する際の連続段階の一部を示した図である。
【図６】アセンブリを挿入する際の連続段階の一部を示した図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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