(57)【要約】  アンカアセンブリ（２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０）を用いて、脊柱に係合可能なプレート部材（１２０、１４０、１６０、１８０、６００）を備えるシステムおよび方法が提供される。アンカアセンブリは、結合部材（３０、１３０、３３０、４３０、５３０、６３０）を備え、結合部材は、前記プレート部材の少なくとも１つの開口部を通って延びるポスト（３２、３３２、４３２、５３２、６３２、７３２）と、プレート部材の下面の下方で結合部材の受容部分（３４、３３４、４３４、５３４、６３４）内に枢動式に捕捉されるアンカ部材（７０）とを備える。係止部材（９０、５９０）が、プレート部材を、結合部材に対して固定する。前記アンカ部材を結合部材に対して定位置に固定するために、結合部材の受容部分内の冠部（５０、１５０、２５０、３５０、５５０、６５０）に、プレート部材が係合する。【選択図】図１
2008539821.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンカアセンブリであって、
頭部と、前記頭部から延びる、骨要素に係合するための下方部分とを有するアンカ部材と、
前記アンカの前記頭部に枢動式に結合される結合部材であって、前記結合部材が、前記頭部を受けるための内部レセプタクルを画成する下方受容部分と、前記下方受容部分から前記頭部から離れる方向に延びるポストとを有し、前記ポストが、係止部材に係合するように構成され、前記下方受容部分が、前記結合部材の外部と連通する少なくとも１つの側壁開口部を画成する、係合部材と、
前記結合部材の前記レセプタクル内で、前記アンカ部材の前記頭部の周りに位置決めされる冠部であって、前記冠部が座部を備え、前記座部が、インプラント部材を前記係止部材と前記座部との間に固定するために、前記結合部材の前記ポストの周りに位置決めされる前記インプラント部材と接触して位置決めされるよう前記少なくとも１つの側壁開口部と連通する、冠部と
を備える、アンカアセンブリ。
【請求項２】
前記アンカ部材の前記下方部分が、ねじ切りされたシャフトを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記アンカ部材が、前記頭部と前記ねじ切りされたシャフトとの間にねじ切りされていない首部分を備える、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記首部分の周りに位置決めされ、前記結合部分と前記頭部との間に延びるクリップをさらに備え、前記クリップは、前記アンカ部材を前記結合部材内に保持するために、前記クリップを前記頭部が通過することを防止するようにサイズ決めされる、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記頭部が、その周りに延び前記冠部の方へと向けられる複数のリッジを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記複数のリッジは、前記インプラントが前記係止部材を用いて前記座部に対して固定されるとき、前記冠部に係合し、前記リッジと前記冠部との間の前記係合は、前記アンカ部材が前記結合部材に対して相対的に枢動することを防止する、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記冠部の前記座部がそこから延びるアームを備え、前記結合部材の前記少なくとも１つの側壁開口部が対向窓を備え、前記アームが、前記対向窓のそれぞれ一方を通って位置決めされる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記冠部が前記座部から延びるカップ部分を備え、前記カップ部分が、前記アンカ部材の前記頭部を内部に受けるためのレセプタクルを備える、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記冠部が、前記座部を貫通し前記カップ部分の前記レセプタクル内へと延びる貫通穴を備える、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記ポストが、前記係止部材をその周りにねじ式に受けるための雄ねじを備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記係止部材が、中心ボアの周りに延びる壁部を有する本体を備え、前記中心ボアは、前記係止部材がそこに係合されるとき前記ポストを受け、前記壁部がスロットを備え、前記スロットが前記壁部を貫通し、前記ボアに対して横向きに前記ボアと連通して延びる、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記ポストは対向する平坦面を備え、前記平坦面がポストの長さに沿って延び、対向する湾曲ねじ切り面によって相互連結される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記ポストが、前記レセプタクルと連通する軸方向通路を画成する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
脊椎プレート取付けシステムであって、
細長プレート部材であって、上面と反対側の下面との間に、前記プレート部材を貫通する少なくとも１つの開口部を備え、前記下面が脊柱に沿って配置可能である、細長プレート部材と、
前記プレート部材に係合可能なアンカアセンブリと
を備え、前記アンカアセンブリが、
前記少なくとも１つの開口部を通して位置決め可能なポスト、および前記プレート部材の下面に隣接して位置決め可能でありレセプタクルを備える受容部分を有する、結合部材と、
前記受容部分の前記レセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部、および前記脊柱の骨構造に係合するために前記頭部から延びる下方部分を備える、アンカ部材と、
前記レセプタクル内の前記頭部に隣接して位置決めされる冠部であって、前記結合部材を通り前記プレート部材の前記下面に沿って延びる座部を備える、冠部と、
前記ポストに係合可能であり、前記プレート部材の前記下面を前記冠部の前記座部と接触して固定するために、前記プレートの前記上面と接触して位置決め可能である係止部材とを備える、脊椎プレート取付けシステム。
【請求項１５】
前記結合部材が少なくとも１つの窓を備え、前記座部が前記少なくとも１つの窓から突出する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記結合部材が対向窓を備え、前記座部が、前記対向窓のそれぞれ１つを通って突出する対向アームを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記アンカ部材の前記下方部分がねじ切りされたシャフトを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アンカ部材が、前記頭部と前記ねじ切りされたシャフトとの間にねじ切りされていない首部分を備える、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記首部分の周りに配置され、前記結合部材と前記頭部との間に延びるクリップをさらに備え、前記クリップが、前記アンカ部材を前記結合部材の前記レセプタクル内に保持するために、前記クリップを前記頭部が通過することを防ぐようにサイズ決めされる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記頭部は、その周りで前記冠部に隣接して延びる複数のリッジを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２１】
プレート部材が前記係止部材を用いて前記座部に対して固定されるとき、前記複数のリッジが前記冠部に係合し、前記リッジと前記冠部との間の前記係合が、前記係合部材に対して前記アンカ部材が枢動することを妨げる、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記冠部が前記座部から延びるカップ部分を備え、前記カップ部分が、前記アンカ部材の前記頭部を内部に受けるためのレセプタクルを備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記冠部が、前記座部を通り前記カップ部分の前記レセプタクル内へと延びる貫通穴を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ポストが、前記係止部材を前記ポストの周りでねじ式に受けるための、該ポストに沿って延びる雄ねじを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２５】
前記係止部材が、前記ポストを受けるための中心ボアの周りで延びる壁部を有する本体を備え、前記壁部がスロットを備え、前記スロットが、前記壁部を貫通し前記ボアに対して横方向に前記ボアと連通して延びる、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記プレート部材の前記少なくとも１つの開口部が、細長スロットを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記プレート部材がロッド受容部分を備え、前記ロッド受容部分が、前記細長スロットに対して横方向に延びる通路を画成し、前記通路は該通路を通るロッドを受ける、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記プレート部材が、前記上面および下面に沿った湾曲プロファイルを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２９】
前記プレート部材が、該プレート部材に沿った複数のスロットを備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項３０】
脊椎プレート取付けシステムであって、
長手軸に沿って延び、前記プレート部材を通って上面と反対側の下面との間に延びる少なくとも１つの開口部を備え、前記下面を脊柱に向かって位置決めすることができる、細長プレート部材と、
前記プレート部材に係合可能なアンカアセンブリと
を備え、前記アンカアセンブリは、
ポストを備える結合部材であって、前記ポストが、前記少なくとも１つの開口部を通して位置決め可能であり、前記プレート部材に対して前記結合部材が枢動しないように前記プレート部材と係合可能であり、前記結合部材が、前記プレート部材の前記下面に沿って位置決め可能な受容部分を備え、前記受容部分が、前記プレート部材から離れる方向に向かって開くレセプタクルを備える、結合部材と、
前記受容部分の前記レセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部を備えるアンカ部材であって、前記脊柱の骨構造に係合するために前記頭部から延びる下方部分を備え、前記ポストが前記少なくとも１つの開口部内で前記プレート部材に係合するとき、前記プレート部材および前記受容部分に対して枢動するアンカ部材と
を備える、脊柱プレートシステム。
【請求項３１】
前記アンカアセンブリが、
前記結合部材の前記レセプタクル内で前記アンカ部材の前記頭部に隣接して配置される冠部であって、前記結合部材を通り前記プレート部材の前記下面に沿って延びる座部を備える冠部と、
前記ポストへと係合可能であり、前記プレート部材の前記下面を前記冠部の前記座部と接触して固定するために、前記プレート部材の前記上面と接触して位置決め可能な係止部材とを備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記結合部材が、前記レセプタクル内へと開く対向窓を備え、前記冠部の前記座部が、前記窓を通って延びる、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記プレート部材の前記下面を前記座部に対して堅く係合させ、それによって前記冠部を前記アンカ部材の前記頭部に対して係合させるように、前記係止部材が前記プレート部材の前記上面と接触して位置決めされるとき、前記アンカ部材が、前記受容部分内に非枢動式に係合する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記冠部が、前記座部から延びるカップ部分を備え、前記カップ部分が、前記アンカ部材の前記頭部を受けるためのレセプタクルを画成し、前記アンカ部材の前記頭部が、前記アンカ部材を前記結合部材内に非枢動式に固定するために、前記カップ部分に係合するための複数のリッジを備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記係止部材が、前記プレート部材の前記下面を前記冠部の前記座部に対して堅く係合させるように、前記プレート部材の前記上面と接触して位置決めされるとき、前記アンカ部材が、前記結合部材内で枢動する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３６】
前記プレート部材の前記開口部が、前記プレート部材の前記長手軸に沿った少なくとも１つの細長いスロットを含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３７】
前記プレート部材は、前記上面が凹状となり前記下面が凸状となるように、前記長手軸に沿って湾曲させられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３８】
前記プレート部材が、細長ロッドを受けるための通路を画成するロッド受容部分を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの開口部が、前記通路に対して横方向に延びる細長スロットである、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記アンカ部材の前記下方部分が、ねじ切りされたシャフトを備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４１】
前記アンカ部材が、前記頭部から前記ねじ切りされたシャフトの遠位端を通って延びる内腔を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記頭部が、前記内腔と連通する凹部と係合するツールを備える、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記結合部材が、前記ポストを通って軸方向に延び前記レセプタクルと連通する内部通路を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４４】
前記通路の少なくとも一部が駆動ツールと係合するように構成される、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記アンカ部材の前記頭部が、前記レセプタクルと連通するツール係合凹部を備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記アンカアセンブリが、前記レセプタクル位置内で前記アンカ部材の前記頭部の周りにある冠部を備え、前記冠部が、前記結合部材の前記通路および前記アンカ部材の前記ツール係合凹部と位置合せ可能な貫通穴を備える、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
脊椎手術方法であって、
脊柱の少なくとも１つの椎骨にアクセスするステップと、
アンカアセンブリのアンカ部材を、前記少なくとも１つの椎骨に係合させるステップであって、前記アンカアセンブリが結合部材を備え、前記結合部材が、前記アンカ部材の頭部の周りに枢動式に取り付けられる受容部分および前記受容部分から近位に延びるポストを有する、係合させるステップと、
前記受容部分を前記アンカ部材の前記頭部の周りで所望の位置へと枢動させることによって、前記ポストを動かすステップと、
細長プレート部材を前記ポストの近位端の周りに位置決めするステップと、
前記プレート部材を、前記ポストに沿って前記受容部分に隣接する位置へと前進させるステップと、
前記プレート部材を、前記プレート部材と係合するために前記アンカ部材の前記頭部から前記結合部材を通って延びる冠部に対して、前記結合部材の外部で係合させるステップとを含む、脊椎手術方法。
【請求項４８】
前記プレート部材を係合させるステップが、前記冠部を前記アンカ部材の前記頭部に対して係合させる、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記プレート部材を前記冠部に対して係合させるステップが、前記結合部材を前記アンカ部材へと強固に結合させる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記プレート部材が、前記冠部に対して係合されるとき、前記結合部材が、前記アンカ部材に対して枢動する、請求項４７に記載の方法。
【請求項５１】
アンカアセンブリであって、
近位端と、骨要素と係合するための、前記近位端から延びる遠位端とを備える、アンカ部材と、
前記アンカの前記近位端と枢動式に結合する結合部材であって、前記結合部材が、長手軸に沿って延び、前記近位端を受けるために前記軸の周りに延びる内部レセプタクルを画成する下方受容部分と、前記受容部分から前記軸に沿って前記近位端から離れる方向に延びるポストとを備え、前記結合部材が、前記結合部材の外部と連通する少なくとも１つの軸方向に延びる窓を画成する、結合部材と、
前記ポストに係合可能な部材と、
前記結合部材の前記レセプタクル内で前記アンカ部材の前記近位端に隣接して位置決めされる冠部であって、前記結合部材の前記ポストに係合される前記部材と接触して位置決めされるように、前記少なくとも１つの窓と連通して軸方向に延びる座部を備える冠部と
を備える、アンカアセンブリ。
【請求項５２】
前記ポストが、前記長手軸に沿って延び前記受容部分の前記レセプタクルと連通する内部通路を備える、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項５３】
前記アンカ部材が、前記遠位部分に沿ったねじ切りされたシャフトと、前記近位端にある拡大された頭部とを備える、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項５４】
前記首部分の周りに位置決めされ、前記結合部材と前記頭部との間に延びる保持クリップをさらに備え、前記保持クリップが、前記レセプタクルの遠位に向けられた開口部の周りで前記結合部材にねじ式に係合するねじ切りされた部分を備え、前記保持クリップが径方向内側に延びるフランジを備え、前記フランジは前記アンカ部材の前記頭部の周りに延び、前記アンカ部材を前記結合部材内に保持するために、前記フランジを前記頭部が通過することを防ぐようにサイズ決めされる、請求項５３に記載のアセンブリ。
【請求項５５】
前記頭部が、その周りに延び前記冠部の方へと向けられる複数のリッジを備える、請求項５３に記載のアセンブリ。
【請求項５６】
前記部材が前記座部に対して固定されるとき、前記複数のリッジが前記冠部に係合し、前記リッジと前記冠部との間の前記係合が、前記結合部材に対して前記アンカ部材が枢動することを防ぐ、請求項５５に記載のアセンブリ。
【請求項５７】
前記ポストが、その長さのかなりの部分に沿って滑らかである、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項５８】
前記ポストが、その遠位端に隣接するねじプロファイルを備え、前記部材が、前記座部と接触して前記ねじプロファイルとねじ式に係合可能な係止部材である、請求項５７に記載のアセンブリ。
【請求項５９】
前記冠部の前記座部が、多数の軸方向に延びるアームを備え、前記結合部材の前記少なくとも１つの窓が、多数の軸方向に延びる窓を備え、前記多数のアームがそれぞれ、前記多数の窓のそれぞれ１つを通って位置決めされる、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項６０】
前記冠部が、前記座部から延びる遠位に開くカップ部分を備え、前記カップ部分が、前記アンカ部材の前記近位端を内部に受けるためのレセプタクルを備える、請求項５９に記載のアセンブリ。
【請求項６１】
前記多数のアームが、前記冠部の周りで円周上に分配された少なくとも３つのアームを含み、前記多数の窓が、前記結合部材の周りで円周上に分配された少なくとも３つの窓を含む、請求項５９に記載のアセンブリ。
【請求項６２】
前記ポストが、円形断面と、前記ポストの周りに設けられて前記部材をねじ式に係合させるための雄ねじとを備える、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項６３】
前記ポストが、ねじ切りされたポスト部分の遠位端の周りで径方向に延びる遠位係合部分を備え、前記係合部分が、前記下方受容部分の近位端開口部とねじ式に係合可能である、請求項５１に記載のアセンブリ。
【請求項６４】
前記少なくとも１つの窓が、前記ポストの前記係合部分を通って延びる、請求項６３に記載のアセンブリ。
【請求項６５】
脊椎インプラントシステムにおいて、
インプラントであって、該インプラントを貫通し上面と反対側の下面との間に延びる少なくとも１つの開口部を備え、前記下面を脊柱に向かって位置決めすることができるインプラントと、
前記インプラントに係合可能なアンカアセンブリと
を備え、前記アンカアセンブリが、
結合部材であって、前記少なくとも１つの開口部を通って位置決め可能なポストと、プレートの前記下面に沿って位置決め可能な受容部分とを有し、前記受容部分が、レセプタクルと、前記レセプタクルと連通し近位に開く少なくとも１つの窓とを備える、結合部材と、
前記受容部分の前記レセプタクル内で枢動式に受けられる頭部と、前記脊柱の骨構造に係合するために前記頭部から延びる遠位部分とを備える、アンカ部材と、
前記頭部を前記レセプタクル内で枢動式に捕捉するために、前記レセプタクルの遠位に向けられた開口部内で前記結合部材に係合可能な保持クリップと、
前記レセプタクル内で前記アンカの前記頭部の周りに位置決めされる冠部であって、前記インプラントと接触して位置決めされるように前記近位に開く窓を通って延びる少なくとも１つの座部を備える冠部と、
前記インプラントを前記座部と接触して前記結合部材に固定するために、前記インプラントと接触する前記ポストに係合可能な係止部材と
を備える、脊椎インプラントシステム。
【請求項６６】
前記ポストが、前記長手軸に沿って延び前記受容部分の前記レセプタクルと連通する内部通路を備える、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記保持クリップが、前記レセプタクルの前記遠位に向けられた開口部の周りで前記結合部材にねじ式に係合するねじ切りされた部分を備え、前記保持クリップが径方向内側に延びるフランジを備え、前記フランジは前記アンカ部材の前記頭部の周りに延び、前記アンカ部材を前記結合部材内に保持するために、前記フランジを前記頭部が通過することを防ぐようにサイズ決めされる、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
前記冠部の前記座部が、多数の軸方向に延びるアームを備え、前記結合部材の前記少なくとも１つの窓が、多数の軸方向に延びる窓を含み、前記多数のアームがそれぞれ、前記多数の窓のそれぞれ１つを通って位置決めされる、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６９】
前記多数のアームが、前記冠部の周りに円周上に配置された少なくとも３つのアームを備え、前記多数の窓が、前記結合部材の周りに円周上に配置された少なくとも３つの窓を備える、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
脊椎手術方法であって、
アンカアセンブリのアンカ部材を少なくとも１つの椎骨に係合させるステップであって、前記アンカアセンブリが結合部材を備え、結合部材が、前記アンカ部材を受けるレセプタクルを画成する受容部分と、前記受容部分から近位に延びるポストと、前記レセプタクル内にあり前記アンカ部材の近位端に隣接する冠部とを備え、前記冠部が、前記レセプタクルから前記レセプタクルの外側の位置へと延びる少なくとも１つの近位に延びる座部を備える、係合させるステップと、
前記ポストを所望の位置に向けるために、前記結合部材を、前記係合されたアンカ部材に対して枢動させるステップと、
部材を、前記ポストに沿って前記アンカ部材に隣接する位置へと前進させるステップと、
前記冠部を前記レセプタクル内の前記アンカの前記近位端へと係合させるために、前記冠部の前記少なくとも１つの座部に対して、前記部材を係合させるステップと
を含む、脊椎手術方法。
【請求項７１】
前記近位に延びる座部が、前記冠部の近位に延びる多数のアームを備え、前記結合部材が、対応する数の近位に向けられた窓を備え、前記窓が、前記窓を通して前記アームのそれぞれ１つを受けるために前記レセプタクルと連通する、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記多数のアームが、少なくとも３つのアームを含み、前記多数の窓が、少なくとも３つの窓を含む、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記プレート部材を係合させるステップが、前記アンカ部材を前記結合部材内に強固に固定するステップを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７４】
前記ポストが、前記受容部分へとねじ式に係合させられる、請求項７０に記載の方法。
【請求項７５】
前記ポストが、近位ポスト部分から径方向外向きに突出する遠位係合部分を備え、前記遠位係合部分が、前記冠部から近位に延びる多数のアームを受けるための多数の窓を備える、請求項７４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎インプラントのための多軸アンカアセンブリおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形手術の分野において、また特に脊椎手術の分野において、プレートやロッドなど細長部材を所与の位置に保持および支持するためにそれらを骨に固定することが、以前から知られている。たとえば、損傷を受けた、病気の、奇形の、あるいはその他の異常なまたは障害を有する椎骨を癒合するための手技において、椎骨は、外科医によって、修正された位置に位置決めされる。細長プレートが、１つまたは複数の椎体に隣接して配置され、プレートを椎体に固定するために、ねじまたはボルトなど、骨アンカが使用される。アンカおよびプレートは、相対運動を最小化しまたは防止するために、互いに固定される。この方法で、椎体を、修復のための適切な位置合せで保持および／または支持することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
脊柱の１つまたは複数の椎骨へのインプラントの位置決めおよび取付けを容易にし、脊柱の１つまたは複数の椎骨へのインプラントの様々な取付けモードを提供し、かつ、脊柱の１つまたは複数の椎骨へのインプラントの取付けにおいて使用されるアンカアセンブリに多軸機能を提供する、システム、装置、および方法が、依然必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、１つまたは複数の椎骨レベルに沿った安定化を提供するために、骨の不整合障害の修正において骨要素を所望の空間関係で安定化するのに使用するための、あるいは脊椎または別の骨の融合のための、整形外科インプラントシステムおよび方法に関する。多軸アンカアセンブリは、インプラントを骨構造へと固定するために、プレート部材、ロッド部材などインプラント、または別のコネクタもしくはインプラントに、係合させることができる。
【０００５】
一実施形態によれば、アンカ部材を備えるアンカアセンブリが提供され、アンカ部材は、頭部と、頭部から延びる、骨要素と係合させるための下方部分とを有する。アンカアセンブリは、アンカの頭部に枢動式に結合される結合部材を、さらに備える。結合部材は、頭部を受けるための内部レセプタクルを画成する下方受容部分と、下方受容部分から頭部に背いて延びるポストとを備える。ポストは、係止部材に係合するように構成される。下方受容部分は、結合部材の外部と連通する少なくとも１つの側壁開口部を画成する。アンカアセンブリは、結合部材のレセプタクル内でアンカ部材の頭部の周りに位置決めされる、冠部をさらに備える。冠部は座部を備え、座部は、インプラント部材を係止部材と座部との間で固定するために、結合部材のポストの周りに位置決めされるインプラント部材と接触して位置決めされるように、少なくとも１つの側壁開口部と連通する。
【０００６】
別の態様によれば、脊椎プレート取付けシステムは細長プレート部材を備え、細長プレート部材は少なくとも１つの開口部を備え、開口部は細長プレートを貫通し、上面と、脊柱に沿って位置決め可能な反対側の下面との間に延びる。このシステムはまた、プレート部材に係合可能なアンカアセンブリを備える。アンカアセンブリは結合部材を備え、結合部材は、少なくとも１つの開口部を通して位置決め可能なポストと、プレート部材の下面に隣接して位置決め可能なレセプタクルを備える受容部分とを有する。アンカアセンブリはアンカ部材を備え、アンカ部材は、受容部分のレセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部と、脊柱の骨構造に係合させるための、頭部から延びる下方部分とを有する。冠部が、レセプタクル内で頭部に隣接して位置決めされ、また、結合部材を通りプレート部材の下面に沿って延びる座部を備える。係止部材が、ポストに係合可能であり、プレート部材の下面を冠部の座部と接触して固定するために、プレート部材の上面と接触して位置決め可能である。
【０００７】
さらなる態様によれば、脊椎プレート取付けシステムは、長手軸に沿って延び少なくとも１つの開口部を備える細長プレート部材を備え、開口部は、細長プレートを貫通し、上面と、脊柱に向かって位置決め可能な反対側の下面との間に延びる。システムは、プレート部材と係合可能なアンカアセンブリをさらに備える。アンカアセンブリはポストを有する結合部材を備え、ポストは、少なくとも１つの開口部を通して位置決め可能であり、かつ、プレート部材に対して結合部材が枢動しないようにプレート部材と係合可能である。結合部材は、プレート部材に背いて開くレセプタクルを有する受容部分を備え、レセプタクルはプレート部材の下面に沿って位置決め可能である。アンカアセンブリはアンカ部材をさらに備え、アンカ部材は、受容部分のレセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部を備える。アンカ部材は脊柱の骨構造に係合させるための、頭部から延びる下方部分を備える。アンカ部材は、ポストがプレート部材の少なくとも１つの開口部内でプレート部材に係合されるとき、プレート部材および受容部分に対して枢動する。
【０００８】
一態様によれば、アンカ部材を備えるアンカアセンブリが提供され、アンカ部分は、頭部と、骨要素と係合させるための、頭部から延びる下方部分とを備える。アンカアセンブリは、アンカの頭部に枢動式に結合される結合部材をさらに備える。結合部材は、頭部を受けるための内部レセプタクルを画成する下方受容部分と、受容部分から頭部に背いて延びるポストとを備える。ポストは、係止部材に係合するように構成される。受容部分は、結合部材の外部と連通する多数の開口部を画成する。冠部が、結合部材のレセプタクル内で、アンカ部材の頭部の周りに位置決めされる。冠部は、多数の開口部のそれぞれ１つを通って延びる、軸方向に延びる多数の座部を備える。座部は、結合部材のポストの周りに位置決めされるインプラント部材または係止部材の、少なくとも一方と接触するように位置決めされる。
【０００９】
別の態様によれば、脊椎プレート取付けシステムは、少なくとも１つの開口部を備えるインプラントを備え、開口部は、インプラントを貫通し、上面と、脊柱に沿って位置決めすることができる反対側の下面との間に延びる。システムは、インプラントに係合可能なアンカアセンブリをさらに備える。アンカアセンブリは結合部材を備え、結合部材は、少なくとも１つの開口部を通して位置決め可能なポストと、インプラントの下面に向かって位置決め可能な受容部分とを有する。受容部分はレセプタクルを備え、ポストは、その近位端からレセプタクルへと延びる通路を画成する。アンカアセンブリはアンカ部材をさらに備え、アンカ部材は、受容部分のレセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部と、脊柱の骨構造と係合させるための、頭部から延びる下方部部分とを備える。係止部材は、インプラントを脊柱に固定するために、インプラントの上面または受容部分のうちの一方と接触して、ポストの取付け部分に係合させることができる。
【００１０】
別の態様によれば、脊椎プレート取付けシステムは、少なくとも１つの開口部を備えるプレート部材を備え、開口部は、プレート部材を貫通し、上面と、脊柱に向かって位置決め可能な反対側の下面との間に延びる。システムは、プレート部材に係合可能なアンカアセンブリをさらに備える。アンカアセンブリは結合部材を備え、結合部材は、少なくとも１つの開口部を通って位置決め可能なポストと、プレート部材の下面に沿って位置決め可能な受容部分とを備える。ポストは、受容部分の近位端開口部にて、受容部分とねじ式に係合される。受容部分はレセプタクルを備え、アンカ部材は、受容部分のレセプタクル内で枢動式に捕捉される頭部を備える。アンカ部材の下方部分は、脊柱の骨構造と係合されるように、頭部から延びる。係止部材は、係止部材と受容部分との間でプレート部材を結合部材に固定するために、プレート部材の上面と接触してポストと係合させることができる。
【００１１】
別の態様によれば、脊椎手術方法は、脊柱の少なくとも１つの椎骨にアクセスするステップと、アンカアセンブリのアンカ部材を、少なくとも１つの椎骨に係合させるステップとを含み、アンカアセンブリは結合部材を備え、結合部材は、アンカ部材の頭部の周りに枢動式に取り付けられる受容部分と、受容部分から近位へと延び、アンカ部材に対して受容部分と共に枢動可能なポストとを備え、この方法はさらに、ポストおよび受容部分を、係合されたアンカ部材に対して所望の位置へと枢動させるステップと、細長プレート部材を、ポストの近位端の周りに位置決めするステップと、プレート部材を、ポストに沿って受容部分に隣接する位置へと前進させるステップと、プレート部材を、アンカ部材の頭部から結合部材を通って延びる冠部に対して係合させるステップとを含む。
【００１２】
別の態様によれば、脊椎手術方法は、切開部を通じて脊柱の少なくとも１つの椎骨にアクセスするステップと、アンカアセンブリのアンカ部材を、切開部を通して少なくとも１つの椎骨に係合させるステップとを含み、アンカアセンブリは、アンカ部材から近位に延びるポストと共にアンカ部材に枢動式に取り付けられる結合部材を備え、この方法はさらに、ポストを所望の位置に向けるために、係合されたアンカ部材に対して結合部材を枢動させるステップと、細長プレート部材を、ポストの近位端の周りに位置決めするステップと、プレート部材を、ポストに沿ってアンカ部材に隣接する位置へと前進させるステップと、プレート部材を、冠部に対して係合させるステップとを含み、冠部は、結合部材内でアンカから延び、結合部材の外側に位置決めされる多数の座部を備え、それに対してプレート部材が、アンカ部材を結合部材内に固定するように位置決めされる。
【００１３】
これらおよびその他の態様が、以下でさらに議論される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の原理の理解を促進する目的で、本明細書に示す実施形態の参照が次に行われ、それを説明するために特定の言葉が使用される。しかしながら、それによる本発明の範囲の限定は意図されないことが理解されるであろう。説明されるプロセス、システム、または装置におけるいかなる変更およびさらなる修正、ならびに、本明細書で説明される本発明の原理のいかなるさらなる応用例も、通常本発明が関連する技術分野の当業者が思いつくものとして企図される。
【００１５】
プレート部材またはコネクタなどインプラントを、脊柱の１つまたは複数の椎骨に固定するために、多軸アンカアセンブリが提供される。アンカアセンブリは、結合部材の受容部分内に枢動式に係合される、アンカ部材を備える。結合部材は、インプラントをその周りに受けるための、アンカ部材から近位に延びるポストを備える。アンカ部材は、アセンブリの長手軸の周りで一様に枢動する。一実施形態では、結合部材は、結合部材内でアンカ部材が枢動する間に、結合部材が、インプラントに対して少なくとも一方向で枢動することが抑制されるように係合されることができる。
【００１６】
一形態では、結合部材は受容部分内の冠部を備え、冠部は、アンカと、ポストの周りに位置決めされる部材との間に延びる。一実施形態では、冠部は、係止部材がインプラントまたは冠部の一方に対して固定されるとき、アンカ部材を、結合部材に対して定位置に強固に係合させる。別の形態では、結合部材は少なくとも１つの窓を備え、冠部は座部を備え、座部は、インプラントの下面またはポストの周りに位置決めされる係止部材と接触するように、少なくとも１つの窓を通って延びる。係止部材は、アンカアセンブリに最終的に係合されるとき、座部、または冠部の座部に接触するインプラントのうちの一方に、堅く係合させることができる。
【００１７】
別の形態では、インプラントをその周りに受ける結合部材と、結合部材の遠位に延びるアンカ部材とを備える、多軸アンカアセンブリが提供される。プレート部材を有する１つの応用例では、結合部材は、係止部材に堅く係合される前に、スロットの長手軸に対して横方向に非枢動式となるように、プレート部材の細長スロット内で受けられるが、アンカ部材は結合部材に対して全方向に枢動する。プレート部材を結合部材へと堅く係合させるように、係止部材が固定されるとき、結合部材およびアンカ部材は、互いに対して、またプレート部材に対して固定される。
【００１８】
別の形態では、結合部材と、結合部材の受容部分内に枢動式に取り付けられるアンカ部材とを備える、多軸アンカアセンブリが提供される。ポストが、受容部分から近位に延び、係止部材を受ける。ポストは、受容部分に隣接する取付け部分を備え、インプラントを結合部材に固定するために、または冠部を結合部材内に係合させるために、取付け部分に対して係止部材が取り付けられる。延長部分が、インプラントをポストの周りに配置することを容易にするように、取付け部分から近位に延びる。延長部分は、隣接する組織内への、アンカアセンブリの術後の侵入を最低限に抑えるために、取付け部分から取り外すことができる。
【００１９】
次に、図１から図５を参照すると、長手軸２１に沿って位置合せされる第１の向きを有する、多軸アンカアセンブリ２０が示されている。アンカアセンブリ２０は、結合部材３０と、クリップ６０を用いて結合部材３０に枢動式に係合されるアンカ部材７０とを備える。アンカ部材７０は、長手軸２１の周りで、それに対する所望の向きへと枢動する。冠部５０が、結合部材３０内でアンカ部材７０に隣接して受けられ、少なくとも、窓４８を通って結合部材３０から外側へと延びる座部を備える。冠部５０は、結合部材３０の周りに位置決めされるプレート部材の下面に接触して位置決めすることができ、また、図１４に示すようにプレート部材を冠部５０に対して固定するために、係止部材９０（図１０）を、結合部材３０に係合させることができる。係止部材９０の係合によってもたらされる下方または遠位方向への固定力はまた、アンカ部材７０を結合部材３０に対する所望の位置に強固に係合させるために、冠部５０を、アンカ部材７０上に固定することができる。
【００２０】
次に、図１〜図６を参照しながら、結合部材３０のさらなる特徴を議論する。結合部材３０は、近位に延びるポスト３２、および、長手軸２１の周りで中心合せされる下方受容部分３４を備える。ポスト３２は、ポスト３２がプレート部材の開口部を通過することができるように、受容部分３４に比べてより小さいサイズを有し、受容部分３４の少なくとも一部は、プレート部材の開口部を通過することを妨げるようにサイズ決めされる。図６に示すように、結合部材３０は、受容部分３４内に画成されたレセプタクル４４と連通する、ポスト３２を通って延びる上方通路部分４２を備える。受容部分３４は、クリップ６０をその中に受容および保持するための、レセプタクル４４に隣接する内周溝４６を備える。
【００２１】
受容部分３４はさらに、冠部５０が結合部材３０の外部と連通するように、少なくとも１つの開口部を備える。図示の実施形態では、結合部材３０は、その対向側部内に、レセプタクル４４と連通する窓４８を画成する。本明細書でさらに議論するように、冠部５０の少なくとも一部は、ポスト３２の周りに位置決めされるプレート部材と接触するように、窓４８を通って突出する。冠部５０は、ポスト３２の周りに位置決めされるプレート部材が冠部５０によって支持されるように、ポスト３２から外側に突出するようにサイズ決めされる。さらに図３に示すように、ポスト３２は、対向平坦部３８、および、それらの間に延びる対向湾曲ねじ部分４０を備える。以下で議論し、図１４に示すように、平坦部３８は、プレート部材内の細長スロットまたは別の開口部の、側部に係合する。一実施形態では、ポスト３２は、プレート部材の細長スロットの側部に係合することによって、プレート部材がポスト３２の周りでねじれまたは回転することを妨げる。ねじ部分４０は、ポスト３２の周りに位置決めされた係止部材９０に、ねじ式に係合する。
【００２２】
ポスト３２の上方通路部分４２は、結合部材３０を長手軸２１の周りで回転させることを容易にするためにツールに係合されるように構成された非円形断面を形成する内面を有する、近位に開いたツール係合通路３６を画成する。さらに、受容部分３４内に捕捉されるアンカ部材に係合し、結合部材３０を通るアンカ部材に駆動力を直接加えるための、駆動機器の通過を可能にするように、通路部分４２をサイズ決めすることができる。
【００２３】
次に図７を参照すると、冠部５０の断面図が示されている。冠部５０は、下方カップ部分５４から延びるアーム５３を有する座部５２を備える。図１に示すように、座部５２は、アーム５３の間に延びる直線状壁部５７を有する楕円形を形成する。カップ部分５４は、その下端または遠位端５５にて開口部が形成される、座部５２から突出する半球形を有する。カップ部分５４は、結合部材３０内に位置決めされるアンカ部材７０の頭部形状を受けるようになされた、凹状に湾曲した内面を有するレセプタクル５８を画成する。貫通穴５６は、座部５２を通って延び、カップ部分５４内のレセプタクル５８と連通し、駆動機器を、レセプタクル５８内に配置されるアンカ部材７０の頭部内のツールの凹部と係合させるために、貫通穴５６を通して配置することを可能にする。
【００２４】
図８は、上方または近位座部２５２、および下方または遠位カップ部分２５４を有する、別の実施形態の冠部２５０を示す。カップ部分２５４はレセプタクルを画成し、レセプタクルは座部２５２から延び、座部２５２の反対側で遠位へと開く。アンカ部材７０の頭部は、カップ部分２５４によって画成されたレセプタクル内で受けられる。座部２５２の少なくとも一部が、カップ部分２５４に沿って近位および遠位に延びる、外側に突出する１対のアーム２５３によって形成される。貫通穴２５６が、座部２５２を貫通して延び、カップ部分２５４によって画成されるレセプタクルと連通する。
【００２５】
図９は、冠部５０と同様の、別の実施形態の冠部３５０を示す。冠部３５０は、上方または近位座部３５２、下方または遠位カップ部分３５４、および貫通穴３５６を備える。アーム３５３が、カップ部分３５４から外側に延びており、アーム３５３それぞれの外側端部にて、そこから遠位に延びるフランジ部材３５８を備える。各フランジ部材３５８の遠位端は、内側に面するリップ３５９を備える。使用に際しては、リップ３５９は、アンカ部材７０が受容部分３４内で枢動式に捕捉された状態で、結合部材３０の窓のリッジ４９上で支持される。フランジ部材３５８およびリップ３５９は、冠部３５０に隣接して位置決めされるアンカ部材７０の頭部との間の間隙を維持し、そのため、プレート部材が座部３５２に対して固定されるときに、フランジ部材３５８およびリップ３５９は、アンカ部材７０が結合部材３０内で枢動することができるように、アンカ部材７０の頭部と冠部３５０との間の間隙を維持する。冠部３５０は、１つまたは複数の椎骨の動的な安定化が望ましい状況において使用することができる。動的な安定化はまた、アンカ部材７０の頭部７２からリッジ８２を取り除くこと（図１１）、弾性の冠部材を提供すること、または冠部材とアンカ部材の頭部との間の分離を維持することのうちの、いずれか１つまたは組合せによってもたらすことができる。
【００２６】
図１０は、結合部材３０のポスト３２に係合可能な、係止部材９０の一実施形態を示す。係止部材９０は、ねじ切りされた貫通ボア９４の周りに延びる側壁９６を有する、本体９２を備える。貫通ボア９４は、アンカアセンブリ２０の長手軸２１に沿って位置合せ可能な長手軸９５に沿って延びる。スロット９８は、側壁９６を貫通して延び、貫通ボア９４と連通し、係止部材９０を近位部分９１と遠位部分９３とに分割する。図１４に示すように、係止部材９０がポスト３２の周りに係合させられ、遠位部分がプレート部材１２０と接触するとき、係止部材９０をプレート部材に対してさらに締め付けることによって、近位部分９１が遠位部分９３に向かって撓められる。これは、ポスト３２のねじ部分と係止部材９０のねじ部分との間に、締り嵌めまたは斜め止め（ｃｒｏｓｓ−ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）をもたらし、係止部材９０が元の位置から緩むことを防止する。別の実施形態は、スロット９８をもたない係止部材、係合中に適切なトルクが加えられることを保証するための、離脱部分を有する係止部材、または、差込み係止（ｂａｙｏｎｅｔ−ｌｏｃｋ）、締り嵌め、もしくは融合連結（ｆｕｓｅｄ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）などポスト３２との別の係合関係を提供する係止部材を含めた、係止部材９０のための別の形態を企図する。
【００２７】
図１１は、アンカ部材７０の一実施形態を示す。アンカ部材７０は、その近位端にある拡大された頭部７２、および遠位部分を備え、遠位部分は、頭部７２から先細遠位端７８へと遠位に延びる、ねじ切りされたシャフト７４を備える。シャフト７４は、それに沿って延び、骨組織に係合するように構成された、ねじプロファイル７６を備える。シャフト７４およびねじプロファイル７６は、シャフト７４の全部または一部に沿った溝、ならびに、均一なまたは変化するねじのピッチ、ねじの高さ、ねじの幅、およびシャフト７４に沿った形状を含めて、何らかの適当な形態を含むことができる。ねじプロファイル７６は、穿孔およびタッピングされた穴内に挿入するように構成することができ、タッピンねじとして構成することができ、あるいは、ドリリングタッピンねじとして構成することができる。ねじ切りされないネック８０を、頭部７２とシャフト７４との間に設けることができるが、ねじ部分は、ネック８０に沿って延び、かつ／またはネック８０に沿って完全に延びることができる。頭部７２は、その近位端にて開くツール係合凹部８４をさらに備え、凹部８４は、回転駆動力をアンカ部材７０に加えそれを骨組織へとねじ式に係合させるための駆動ツールを受けるための、いかなる適当な構成を備えることもできる。
【００２８】
上記で議論したように、頭部７２は、その周りでその近位端に隣接して延びる複数のリッジ８２を含むが、リッジ８２を持たない頭部７２も企図される。たとえば、アンカアセンブリが係止部材９０を用いてプレート部材に係合させられるときに、冠部５０内で回転することができる滑らかな頭部を有するアンカ部材を用いて、脊柱分節の動的な安定化をもたらすことができる。本明細書でさらに議論するように、リッジ８２は、係止部材９０を用いてプレート部材に係合させられるとき、アンカ部材７０を結合部材３０に対して定位置に係止するように、冠部５０内に係合しまたはそこに食い込む。リッジ８２は、頭部７２内に機械加工される、一連の平坦な表面によって形成することができる。別の実施形態は、重ね継ぎ、ローレット、歯、または別の表面特徴によって形成されるリッジ８２を企図する。リッジ８２を有するアンカ部材を備えるアンカアセンブリ２０は、プレート部材と脊柱分節との間の強固なまたは静的な連結部をもたらす。
【００２９】
いかなるインプラントも、インプラントに固定されたそれぞれの結合部材と強固に係合されるアンカ部材を有するアンカアセンブリ２０を用いて、脊柱へと完全に静的に係合させることができる。いかなるインプラントも、インプラントに固定されたそれぞれの結合部材内で枢動するアンカ部材を有する、アンカアセンブリ２０を用いて、脊柱へと完全に動的に係合させることができる。インプラントを脊柱に係合させるために、強固なアンカアセンブリ２０および動的なアンカアセンブリ２０の組合せを用いることができる。
【００３０】
図１２を参照すると、アンカ部材７０の別の実施形態が示されており、ここでシャフト７４は、それに沿って長手方向に延び遠位先端７８にてツール係合凹部８４内へと開く、内腔８６を備える。内腔８６は、アンカ部材７０を、骨構造に対する所望の位置へと案内し配置するための、ガイドワイヤまたは別の案内部材を受けるように構成することができる。内腔８６はまた、アンカ部材７０がその内部に係合する骨構造内へと、骨移植片あるいは別の骨成長促進および／または治療物質を送達するために使用することができる。さらに別の実施形態は、内腔８６と連通しネック８０と遠位先端７８の間に配置される１つまたは複数の穿孔または開口部を備える、シャフト７４を企図する。
【００３１】
さらに別の実施形態は、骨組織と係合するための別の構成を有する遠位部分を備える、アンカ部材７０を企図する。たとえば、遠位部分は、ケーブル、フック、クランプ、ステープル、羽根もしくは尖った羽根を有する滑らかなシャフト、拡張可能なアンカ、椎骨間の椎間板空間内に配置するためのボディ（ｂｏｄｙ）、または骨構造に係合するための別の構造を、含むことができる。
【００３２】
図１３を参照すると、多軸アンカアセンブリ２０および単軸アンカ１００を用いて、椎間板空間２８の両側で椎骨２４、２６に係合させられた、細長プレート部材１２０が示されている。プレート部材１２０は、多軸アンカアセンブリおよび／または単軸アンカアセンブリの、いかなる組合せを用いて椎骨に係合させることもできることが理解されるべきである。単軸アンカアセンブリ１００は、ねじ切りされたシャフト部材１０２、および、そこから延びそれと一体に形成された近位頭部部材１０４を備える。近位頭部部材１０４は、プレート部材１２０を通って延び、下方支持部材１０８を備え、それに接触してプレート部材１２０の下面が位置決めされる。係止部材１０６が、頭部部材１０４に係合させられ、プレート部材１２０を、下方支持部材１０８に対して締め付けまたは固定する。
【００３３】
プレート部材１２０と多軸アンカアセンブリ２０の連結は、図１４の断面図にも示される。プレート部材１２０は、その下面が少なくとも部分的に、冠部１５０の座部１５２と接触するように位置決めされる。結合部材１３０のポスト３２は、プレート部材１２０を貫通して延び、係止部材９０は、ポスト３２の周りに位置決めされる。係止部材が、ポスト３２に沿ってプレート部材１２０の上面に向かって進められるとき、係止部材９０は、プレート部材１２０に対して力を加え、それを冠部５０の座部５２と係止部材９０との間に堅く固定する。図示の実施形態では、固定力は、冠部５０を、アンカ部材７０の頭部７２に対して下向きに押し付ける。強固な固定を企図する実施形態の場合、アンカ部材７０は、冠部５０内に食い込んでアンカ部材７０を結合部材３０およびプレート部材１２０に対して定位置に係止する、リッジ８２を備える。
【００３４】
図１５〜図１７を参照すると、プレート部材１２０の一実施形態のさらなる詳細が示されている。プレート部材１２０は、長手軸１２１に沿って延びる細長本体１２２を備える。本体１２２は、長手軸１２１に沿って中心合せされ延びる細長スロット１２４の形の、少なくとも１つの開口部を備える。スロット１２４は、上面１２５および下面１２７にて開く。側部レール１２６は、スロット１２４の対向側部に沿って長手方向に延び、端部レール１２８は、本体１２２の端部にて側部レール１２６間に延びる。
【００３５】
側部レール１２６は、スロット１２４に沿って延びる内面１２９、および外面１３１を備える。図１７に示されるように、本体１２２は、スロット１２４に沿って延びる内面１２９内に、長手溝１３０を備える。プレート上面とプレート下面の間およびレール内面とレール外面の間で移行する、プレート表面およびレール１２６、１２８の縁部は、プレート表面間のいかなる尖った縁部または急激な移行もなくなるように、丸くし、または面取りすることができる。
【００３６】
図１８に、その長手軸１２１に沿った湾曲プロファイルを有する、プレート部材１２０が示されている。上面１２５は、凹状に湾曲し、下面１２７は、凸状に湾曲する。湾曲構成は、予め屈曲させたプレートによって、または、外科医が手術中に、患者の解剖学的構造との所望の嵌め合いをもたらすようにプレートを曲げることによって、提供することができる。
【００３７】
図１９に、別の実施形態のプレート部材１４０が示されている。プレート部材１４０は、プレート部材１２０と同様であり、対向側部レール１４６および対向端部レール１４８を有する、細長本体１４２を備える。プレート部材１４０は、本体１４２に沿って形成された、１対の細長スロット１４４、１４５の形の開口部を備え、中間レール１５０が、スロット１４４、１４５の間に配置され、側部レール１４６間に延びる。図示の実施形態では、スロット１４４はスロット１４５よりも短い。別の実施形態は、等しい長さのスロット、および３つ以上のスロットを有するプレート部材を企図する。いかなるプレート部材の実施形態でも、スロットは、アンカをそこに配置または係合させることを容易にするための、スカラップ、凹部、または別の特徴を備えることができる。プレート部材が、互いに隣接して並んで延びる２つ以上のスロットを備えることができることも、企図される。さらに別の実施形態は、プレート部材が、上面と下面との間に、円形穴の形の開口部を備えることを企図する。
【００３８】
図２０に、別の実施形態のプレート部材１６０が示されている。プレート部材１６０は、側部レール１６６および端部レール１６８を有する、本体部材１６２を備える。１対の端部スロット１６５が、端部レール１６８に隣接して設けられ、中間スロット１６４が、端部スロット１６５の間に設けられ、中間レール１７０が、中間スロット１６４とそれぞれ一方の端部スロット１６５との間に配置される。図示の実施形態では、中間スロット１６４はスロット１６５よりも長い。
【００３９】
図２１に、別の実施形態のプレート部材１８０が示されている。プレート部材１８０は、アンカアセンブリ係合部分１８４とロッド受容部分１８８とを有する、本体１８２を備える。アンカアセンブリ係合部分１８４は、アンカアセンブリ２０などアンカアセンブリを受けるための、細長スロット１８６の形のそこを通る開口部を備える。スロット１８６は、アンカアセンブリ２０を用いてプレート部材１８０をそこに固定することによって、プレート部材１８０の位置が調整されることを可能にする。ロッド受容部分１８８は、細長脊椎ロッド１９６をその中に受けるための、通路１９０を画成する。通路１９０は、スロット１８６に対して横方向に延びる。図示の実施形態では、ロッド受容部分１８８は、通路１９０を完全に取り囲む円筒状部材である。ただし、別の実施形態は、その側部の全部または一部に沿って開いた通路、ロッドを通路１９０内で締め付けまたは把持するための複数の構成要素を備えるロッド受容部分１８８、ならびに、ロッドまたは別の細長インプラント部材を受けおよび／または係合させるための、別の適当な構成を企図する。
【００４０】
図２２Ａ〜図２２Ｅは、たとえば手術部位に送達するためのプレート部材を保持するために溝１３０内に係合することができる、一実施形態のプレート保持器２００を示す。保持機器の例は、参照により本明細書にその全体が組み込まれる、２００２年７月２５日出願の米国特許出願第１０／２０２，９１８号において提供される。プレート保持器２００は、ハンドル部材２０２、およびそれに枢動式に結合されるレバー部材２０４を備える。シャフト部材２０６が、第１のリンク２０８を用いてレバー部材２０４に結合されている。取付けシャフト２１２が、ハンドル部材２０２からシャフト部材２０６を通って延び、係止部材２１０を備え、係止部材２１０は、図２２Ｃに示すように、近位ノブ部分、および取付けシャフト２１２を通って延びるシャフトを有する。
【００４１】
取付けシャフト２１２の遠位端は、そこに枢動式に取り付けられた取付け部材２１４を備える。取付け部材２１４は、たとえばプレート部材１２０のスロット１２４内に嵌るようにサイズ決めされる、係合部分２１８を備える。係合部分２１８はまた、本明細書において議論されるいかなるプレート部材実施形態の、開口部またはスロット内にも嵌るようにサイズ決めすることもできる。図示の実施形態では、係合部分２１８は、プレート部材１２０の溝１３０に係合するための、係合部材２２０を備える。係合部材２２０は、球状部材またはステムの形とすることができ、この球状部材またはステムは、スロット１２４内に位置決めするために係合部分２１８内へと凹むことができ、次いで、溝１３０に係合しプレート部材１２０を取付け部材２１４に取り付けるために、外向きに動かすことができる。次いで、係合部分２１８内にある係止部材２１０の遠位端部が、係合部材２２０をプレート部材と係合した状態で固定するように、係止部材２１０を、その近位ノブによって取付けシャフト２１２内で回転させることができる。
【００４２】
部材２０６は、レバー２０４を図２２Ａに示すような開位置と図２２Ｄに示すような閉位置との間で動かすことによって、ハンドル部材２０２および取付けシャフト２１２に対して相対的に動かすことができる。ばね機構２２２は、通常、レバー部材２０４およびハンドル部材２０２を、開位置へと付勢する。開位置では、取付け部材２１４は、プレート部材が、機器２００の長手軸２０１により大きく沿って向けられた軸２０３（図２２Ｃ）に沿って延びるように、向けられる。閉位置では、シャフト部材２０６と取付け部材２１４との間に延びるリンク２１６は、シャフト部材２０６がレバー２０４を用いて近位へと動かされるとき、取付け部材２１４を取付けシャフト２１２の遠位端の周りで枢動させる。閉位置では、軸２０３、またしたがって取付け部材２１４に固定されるプレート部材は、機器２００の長手軸２０１に対して直角またはほぼ横方向に延びる。すなわち、機器２００は、プレートを、脊柱への進入路に沿って向けられる第１の向きで保持し、その後、プレートを遠隔操作で枢動させて、脊柱に沿って位置合せすることを可能にすることによって、狭い切開部または管を通したプレートの配置を容易にする。
【００４３】
機器２００は、プレート部材を保持し、本明細書で議論されるアンカアセンブリを用いて脊柱に係合させるために脊柱へと送達するための、適当な機器の一例に過ぎない。保持機器の別の例は、鉗子または別の把持機器、プレートを係合させるための締結具を有する機器、および、プレートとの締り嵌めをもたらす機器を含む。機器は、たとえば、プレートのスロットまたは穴内に係合し、プレートの外面間で締め付け、あるいは、スロットまたは穴の表面とプレートの外面との間でプレートを保持することができる。さらに別の例は、プレートが、手で把持され、手術部位へと送達されることを企図する。
【００４４】
次に、図２３〜図２６を参照すると、別の実施形態の多軸アンカアセンブリ３２０が示されている。アンカアセンブリ３２０は、その長手軸３２１に沿って延びるポスト３３２を有する、結合部材３３０を備える。ポスト３３２は、結合部材３３０の周りにインプラントを位置決めすることを容易にし、術中の組立てを助けるように、受容部分３３４から近位へと、長手軸３２１に沿って十分な長さだけ延びる。多軸アンカアセンブリ３２０はまた、埋め込まれたときに低プロファイルをもたらすために、取外し可能な近位延長部を有するポスト３３２を備えることもできる。
【００４５】
この図示の実施形態では、アンカアセンブリ３２０は、クリップ６０を用いて結合部材３３０内で枢動式に捕捉される、アンカ部材７０を備える。冠部５０を、結合部材３３０内でアンカ部材７０の頭部７２の周りに位置決めすることができる。冠部５０の座部５２は、ポスト３３２を覆って受けられそれに接触して位置決めされるプレート部材などインプラントの底面を、アンカアセンブリ２０に関して上記で議論されたように、係止部材９０を用いてアンカ部材３２０に固定することができるように、結合部材３３０を通って露出される。
【００４６】
結合部材３３０は、ポスト３３２の下方または遠位端部にて、受容部分３３４を備える。受容部分３３４は、アンカ部材７０の頭部７２をその中に受けるためのレセプタクル３４４、およびＣ字形クリップ６０を受けるための内周溝３４６を備える。クリップ６０は、レセプタクル３４４内で頭部７２を枢動式に支持し、冠部５０のカップ部分５４は、座部５２の少なくとも一部が、図２４に示すように対向窓３４８を通って延びるように、レセプタクル３４４内で頭部３７２の周りに位置決めされる。
【００４７】
ポスト３３２は、係止部材取付け部分３３３、および取付け部分３３３から近位に延びる延長部分３５２を備える。延長部分３５２は、長手軸３２１に沿ったポスト３３２の近位延長部をもたらし、この近位延長部は、それを覆ってインプラント部材を配置すること、ならびに、手術中にインプラントを受容部分３３４および冠部５０に隣接する位置へと案内することを、容易にする。また、延長部分３５２は、手術中にインプラントおよび椎骨が操作されるとき、ならびに係止部材９０がポスト３３２に係合する前に、インプラントがポスト３３２から滑り外れることを防止する。さらに、手術中に、係止部材９０を用いてインプラントをアンカアセンブリ３２０に固定する前に、インプラントをアンカアセンブリ３２０に対する定位置へと操作するために、冠部５０と係止部材９０との間の十分な空間を確保しながら、係止部材９０を、延長部分３５２の周りでポスト３３２へと一時的に係合させることができる。
【００４８】
取付け部分３３３と延長部分３５２との間に、離脱領域３５０が設けられる。図２６に示すように、離脱領域３５０は、ポスト３３２内の、内側へと先細になる壁部によって形成することができ、この壁部は、ポスト３３２に沿ったねじプロファイルを中断し、平坦部３５６を形成する表面（図２５）も中断する。ツール係合通路３３６が、延長部分３５２および取付け部分３３３を貫通して延び、非円形断面を画成するツール係合面を備える。離脱領域３５０に隣接するポスト３３２の内壁面内に、ゲージ部分３５６が設けられる。離脱領域３５０の近位のツール係合通路３３６内で延長部分３５２に加えられる所定のレベルのトルクによって、延長部分３５２が取付け部分３３３から切り離されるように、ゲージ部分３５６は、離脱領域３５０に隣接するポスト３３２の壁厚を減少させる。必要とされるトルクの大きさは、離脱領域３５０におけるポスト３３２の壁部の厚さを変えることによって、変えることができる。
【００４９】
延長部分３５２は、プレート部材をその周りに配置することをさらに容易にするための、先細の近位端３５８を備える。延長部分３５２は、対向平坦部３５６、および、平坦部同士の間に延びるねじ切りされた湾曲部分３５４を備える。同様に、取付け部分３３３は、延長部分３５２のそれぞれの平坦部３５６および湾曲部分３５４に位置合せされる、対向平坦部３３８、およびその間に延びるねじ切りされた湾曲部分３４０を備える。ねじ切りされた湾曲部分３４０、３５４は、係止部材９０をねじ式に受け、ポスト３３２に係合させる。平坦部３３８、３５６は、プレート部材の横方向の運動または駆動をなくすためにそれを覆って位置決めされるプレート部材の、細長スロットに沿った側壁または別の開口に当接するようにサイズ決めされる。結合部材３３０は、プレート部材が延長部分３５２に沿って進められるとき、プレート部材の開口に対してさらに位置合せされる。別の実施形態では、ポスト３３２が、その長さ全体に沿ってねじ切りされることが企図される。さらなる実施形態では、ポスト３３２の全部または一部が、対向平坦部を持たず、円形断面を含むように設けられる。さらに別の実施形態では、ポスト３３２は、延長部分３５２に沿ってねじ切りされない。
【００５０】
次に図２７〜図２９を参照すると、別の実施形態の多軸アンカアセンブリ４２０が示されている。アンカアセンブリ４２０は、アンカアセンブリ４２０の長手軸４２１に沿って延びるポスト４３２を有する、結合部材４３０を備える。アンカアセンブリ４２０は、別の実施形態のアンカアセンブリに関して上記で議論されたような、いかなる適当な構成を含むこともできる。延長されたポスト４３２は、多軸アンカアセンブリ３２０の延長されたポスト３３２と同様であるが、その近位端が、脊柱にアクセスするために設けられた切開部または開口部に隣接し、またはそれを通って位置決めされるように、長手軸４２１に沿った長さを備える。延長されたポスト４３２は、結合部材４３０の周りへのインプラントの位置決めを容易にし、切開部を通して、アンカ部材７０が係合された椎体に隣接する位置へとインプラントを案内する。インプラントを保持するための外科用機器をなくし、切開によって形成される手術空間内の混雑を軽減することができる。
【００５１】
図示の実施形態では、アンカアセンブリ４２０は、クリップ６０を用いて結合部材４３０内に枢動式に捕捉される、アンカ部材７０を備える。冠部５０を、結合部材４３０内で、アンカ部材７０の頭部７２の周りに位置決めすることができる。冠部５０の座部５２は、アンカアセンブリ２０に関して上記で議論されたように、インプラントの下面をそれに接触して固定することができるように、結合部材４３０を通って露出され、または延びる。
【００５２】
結合部材４３０は、ポスト４３２の下方または遠位端部にて、受容部分４３４を備える。受容部分４３４は、受容部分３４および３３４に関して上記で議論されたように構成することができる。ポスト４３２は、係止部材取付け部分４３３、および取付け部分４３３から近位に延びる延長部分４５２を備える。取付け部分４３３と延長部分４５２との間に、離脱領域４５０が設けられる。延長部分４５２は、ポスト４３２の近位延長部をもたらし、この近位延長部は、それを覆ってインプラント部材を配置すること、ならびに、手術中にインプラントを冠部５０に隣接する位置へと案内することを容易にする。また、延長部分４５２は、手術中にインプラントおよび椎骨が操作されるとき、および係止部材９０がポスト４３２に係合する前に、インプラントがポスト４３２から滑り外れることを妨げる。さらに、手術中、および係止部材９０を用いてインプラントをアンカアセンブリへと固定する前に、インプラントをアンカアセンブリに対する所定の位置に操作するための追加の空間を、冠部５０と係止部材９０との間に確保しながら、係止部材９０を、延長部分４５２の周りでポスト４３２に一時的に係合させることができる。
【００５３】
アンカアセンブリ３２０と同様、ポスト４３２は、延長部分４５２および取付け部分４３３を通って延びるツール用内側凹部（図示せず）と、その内壁表面内にあり離脱領域４５０に隣接するゲージ部分とを備えることができ、そのため、離脱領域４５０の近位で延長部分４５２に加えられる所定のレベルのトルクによって、延長部分４５２が取付け部分４３３から切り離される。
【００５４】
延長部分４５２は、インプラントをその周りに配置することをさらに容易にするための、先細近位端部４５８を備える。延長部分４５２は、対向平坦部４５６、および平坦部４５６間に延びるねじ切りされた湾曲部分４５４を備える。同様に、取付け部分４３３は、対向平坦部４３８、およびそれらの間に延びるねじ切りされた湾曲部分４４０を備える。ねじ切りされた湾曲部分４４０、４５４は、係止部材９０をねじ式に受け、それに係合する。平坦部４３８、４５６は、インプラントの横方向の運動または枢動をなくすため、および結合部材４３０をインプラントに対して位置合せするために、平坦部４３８、４５６を覆って位置決めされるインプラントの細長スロットまたは別の開口に沿った側壁に当接するようにサイズ決めされる。
【００５５】
延長部分４５２は、受容部分４３４がインプラントと適切に位置合せされるように、結合部材４３０の回転を容易にすることができる。結合部材４３０の回転は、先細近位端部４５８がインプラントを受けること、および、インプラントが延長部４５２に沿って遠位に動かされるとき受容部分４３４を自己位置合せすることによって、生じる可能性がある。また、受容部分４３４をインプラントに対する所望の位置内へと回転させるために、近位端部４５８にツールによりまたは手作業で係合させることができる。
【００５６】
本明細書で議論されるいかなる実施形態のアンカアセンブリでも、またアンカアセンブリ３２０、４２０を具体的に参照すると、冠部５０に隣接するプレート部材などインプラントの位置決めにおける機械的な利点をもたらすために、ポスト３３２、４３２に、整復器具を係合させることができる。そのような整復器具は、整列されていない椎骨間のずれを整復することができ、または単純に、プレート部材を、係止部材９０を用いて最終的に固定する前に、冠部５０に隣接する定位置に押し込むことができる。さらに別の実施形態は、係止部材９０をプレート部材の上面に対してねじ込んで、プレート部材を冠部５０に対して押し付けることによって、プレート部材および／または椎骨の整復を実現することができることを企図する。
【００５７】
たとえば、プレート部材を、ポスト３３２、４３２の周りに位置決めすることができ、ねじ切りされた湾曲部分３５４、４５４の一部が係止部材の近位で露出されるように、係止部材を、ポスト３３２、４３２に一時的に係合させることができる。整復器具は、延長部分３５２、４５２にねじ式に係合させることができる第１の部材、およびアクチュエータを用いて第１の部材に対して動かすことができる第２の部材を備えることができる。第２の部材は、プレート部材と接触させて位置決めすることができ、また、アクチュエータを用いて第１の部材をてこに動かされ、プレート部材をポスト３３２、４３２に沿って冠部５０へと動かすことができる。次いで、整復器具が、プレート部材をアンカアセンブリに対する所望の位置に保持する間に、プレート部材を冠部部材に対して堅く係合させるために、係止部材９０を、取付け部分３３３、４３３に沿って前進させることができる。
【００５８】
図３０〜図３２は、インプラントを脊柱の１つまたは複数の椎骨に固定するために提供される、別の実施形態の多軸アンカアセンブリ５２０を示す。アンカアセンブリ５２０は、結合部材５３０の受容部分５３４内に枢動式に結合される、アンカ部材７０を備える。結合部材５３０は、図示のようなプレート部材１２０などインプラントを、その周りで受けるように受容部分５３４から近位に延びる、ポスト５３２を備える。アンカ部材７０は、ポスト５３２がプレート部材１２０の開口部１２４を通って位置決めされるとき、プレート部材１２０に対して枢動する。一形態では、結合部材５３０は、受容部分５３４内に、アンカ部材７０とポスト５３２の周りに位置決めされるプレート部材１２０との間に延びる、冠部５５０を備える。一実施形態では、冠部５５０は、係止部材５９０がプレート部材１２０に対して固定されると、結合部材５３０およびプレート部材１２０に対する定位置で、アンカ部材７０に強固に係合する。
【００５９】
結合部材５３０は、冠部５５０を結合部材５３０の外部と連通させるための通路を設けるための、１つまたは複数の窓を備えることができる。一実施形態では、結合部材５３０は、少なくとも１つの窓５４８を備え、冠部５５０は、少なくとも１つの延長アーム５５３によって形成される座部５５２を備え、延長アーム５５３は、ポスト５３２の周りに位置決めされるときプレート部材１２０と接触するために、少なくとも１つの窓５４８を通って突出する。係止部材５９０は、プレート部材１２０に接触して位置決めされると、プレート部材１２０を、冠部５５０の１つまたは複数のアーム５５３に対してきつく係合させる。図示の実施形態では、結合部材５３０は、その周りに間隔をおいて配置された４つの窓５４８を備え、冠部５５０は、座部５５２を画成し４つの窓５４８のうちのそれぞれ１つを通って軸方向に延びる、４つのアーム５５３を備える。別の実施形態は、２つのアームおよび窓、３つのアームおよび窓、または５つ以上のアームおよび窓を備える構成を企図する。窓およびアームは、互いに均等に離隔することができ、または、不均等な間隔で離隔することができる。特定のアンカアセンブリに、同じ数のアームおよび窓が設けられる必要はないことが、さらに企図される。
【００６０】
多軸アンカアセンブリ５２０は、アンカ部材７０およびポスト５３２が長手軸５２１に沿って位置合せされる、第１の向きを含む。アンカアセンブリ５２０は、受容部分５３４の遠位に面する開口部内で、保持クリップ５６０を用いて結合部材５３０へと枢動式に係合される、アンカ部材７０をさらに備える。アンカ部材７０は多軸であり、長手軸５２１の周りでそれに対する無数の位置へと、軸５２１の周りに延びる円錐形内で枢動する。一実施形態では、円錐によって画成される角度範囲Ａが、軸５２１からアンカ部材７０の長手軸７１の間で最大９０°に及ぶ。別の実施形態では、角度範囲Ａは、最大約４５°に及ぶ。別の実施形態では、角度範囲Ａは、最大約３０°に及ぶ。
【００６１】
冠部５５０は、結合部材５３０内で、別の部材７０に隣接して受けられ、また、窓５４８のうち位置合せされた１つを通って結合部材５３０から外側に延びる少なくとも１つの座部５５２を備える。係止部材５９０は、図３２に示すように、プレート部材１２０を冠部５５０に対して固定するために、結合部材５３０に係合することができる。係止部材５９０の係合によってもたらされる、下向きまたは遠位方向の固定力はまた、アンカ部材７０を結合部材５３０に対する所望の位置に強固に係合させるために、冠部５５０をアンカ部材７０の近位端上に固定することができる。
【００６２】
結合部材５３０は、近位に延びるポスト５３２、および、長手軸５２１の周りで中心合せされる下方受容部分５３４を備える。ポスト５３２は、インプラントの開口部を通過することができるように、受容部分５３４と比べてより小さいサイズを有し、受容部分５３４の少なくとも一部は、インプラントの開口部を通過することを妨げるようにサイズ決めされる。結合部材５３０は上方通路部分５４２を備え、上方通路部分５４２はポスト５３２を貫通して延び、受容部分５３４内に画成されたレセプタクル５４４と連通する。受容部分５３４は、保持クリップ５６０を内部にねじ式に受けそれに係合するための、レセプタクル５４４に隣接する雌ねじプロファイル５４６を備える。
【００６３】
保持クリップ５６０は、外側がねじ切りされた係合部分５６４、および遠位保持部分５６２を備える。ボア５６６が、係合部分５６４および保持部分５６２を貫通して延び、それを通して、アンカ部材７０のねじ切りされたシャフトを受ける。図３２に示すように、ボア５６６は、アンカ部材７０の近位端がカップ部分５５４内にある状態で、冠部５５０のカップ部分５５４を内部に受けるようにサイズ決めされた、近位部分を備える。遠位保持部分５６２は、径方向内向きに延びるフランジ５６８を備え、フランジ５６８は、アンカ部材７０を結合部材５３０内に保持するために、アンカ部材７０の頭部の、その最大直径を有する遠位の周りに延び、それに接触する。保持クリップ５６０と結合部材５３０とのねじ式の係合は、下方受容部分５３４内でのアンカ部材７０の確実な結合構成をもたらすが、保持クリップ５６０を変形または屈曲させることなく、アンカ部材７０の結合部材５３０との組立ておよび解体を容易にする。
【００６４】
ポスト５３２は、係止部材５９０にねじ式に係合するための雄ねじプロファイルを有する、円形の外面を備えることができる。ポスト５３２はまた、上記で議論されたような、その外面に沿った対向平坦部と共に構成することができる。ポスト５３２の上方通路部分５４２は、近位に開くツール係合通路５３６を画成し、ツール係合通路５３６は、結合部材５３０を長手軸５２１の周りで回転させることを容易にするためにツールに係合するように構成された、非円形断面を形成する内面を有する。さらに、受容部分５３４内で捕捉されるアンカ部材７０に係合し、結合部材５３０を通るアンカ部材７０に直接駆動力を加えるための、駆動機器の通過を可能にするように、通路部分５４２をサイズ決めすることができる。
【００６５】
冠部５５０は、下方カップ部分５５４の近位に配置された座部５５２を備える。座部５５２は、そこから軸方向に延びる多数のアーム５５３を備え、隣接するアーム５５３同士の間に凹部が形成される。座部５５２は、軸方向に延びるアーム５５３を備え、アーム５５３は、その周りに配置されるインプラントが少なくとも部分的に冠部５５０によって支持されるよう、窓を通って延び窓から外側に突出るように、窓５４８に対してサイズ決めされる。図３１に示されるように、座部５５２は、近位に開いたカップ形状を形成し、中央凹部領域５５７、およびアーム５５３間の谷５５８を有する。カップ部分５５４は、座部５５２から遠位に突出する半球形本体を備え、半球形本体は、その遠位端に形成された遠位に面する開口部を有する。カップ部分５５４は、結合部材５３０内に位置決めされるアンカ部材７０の近位端の形状を受けるようになされた、凹状に湾曲した内面を有するレセプタクル５５９を画成する。貫通穴５５６は、座部５５２を貫通して延び、レセプタクル５５９と連通し、駆動機器を、カップ部分５５４内に位置決めされたアンカ部材７０の近位端内のツール凹部と係合させるために、貫通穴５５６を通して配置することを可能にする。
【００６６】
図３０〜図３２は、結合部材５３０のポスト５３２に係合可能な、係止部材５９０の一実施形態を示す。係止部材５９０は、ねじ切りされた貫通ボア５９４の周りに延びる側壁５９６を有する、本体５９２を備える。貫通ボア５９４は、アンカアセンブリ５２０の長手軸５２１に沿って位置合せすることができる。図３０および図３２に示すように、係止部材５９０がポスト５３２の周りに係合させられ、プレート部材１２０と接触するときに、係止部材５９０をプレート部材１２０に対してさらに締め付けることによって、プレート部材１２０が、座部５５２のアーム５５３の端部のいずれか１つまたはそれらの組合せの上に固定される。次いでこれは、冠部５５０を、アンカ部材７０の頭部上へと押し付ける。アンカ部材７０は係止リッジを備えるので、アンカ部材７０を、結合部材５３０に強固に結合させることができる。上記で議論したように、多軸結合構成もまた企図される。さらに係止部材５９０は、係止部材５９０に関して上記で議論したように、それがポスト５３２に沿って緩みまたは抜け出ることを防止する構成を備えることができる。別の実施形態は、係合時に適切なトルクが加えられることを保証するための離脱部分を有する係止部材、または、差込み係止、締り嵌め、もしくは融合連結などポスト５３２との別の係合関係を提供する係止部材を含めた、係止部材５９０のための別の形態を企図する。
【００６７】
図３３および図３４は、プレート部材６００などインプラントを、脊柱の１つまたは複数の椎骨に固定するために設けられる、別の実施形態の多軸アンカアセンブリ６２０を示す。図示の実施形態では、プレート部材６００は、スロット６０４を画成するスロット付きコネクタ部分６０２を備える。別の実施形態は、コネクタ部分６０２を通る、スロットなしの開口部を企図する。プレート部材６００はさらに、受容通路６０８を画成するコネクタ部分６０２からずれる、受容部分６０６を備える。受容通路６０８は、スロット６０４に対して横方向に向けられており、コネクタ部分６０２がスロット６０４内のアンカを用いて椎骨に係合されるときに、脊柱に沿って位置決めすることができるロッドまたは別の細長連結要素を受けるように、位置合せすることができる。横方向ボア６１０が、受容部分６０６を貫通して設けられ、受容部分６０８と連通する。細長連結要素をアンカアセンブリ６２０に対して定位置に固定するよう、細長連結要素を通路６０８内に係合させるために、止めねじまたは別の係合部材を、ボア６１０内に位置決めすることができる。アンカアセンブリ６２０を、本明細書で議論されるいかなる実施形態のプレート部材と共に使用することもでき、プレート部材６００を、本明細書で議論されるいかなる実施形態のアンカアセンブリと共に使用することもできることが理解されるべきである。アンカアセンブリ６２０は、いかなるタイプのインプラントを脊柱の骨構造に固定するためにも使用することができることが、さらに企図される。
【００６８】
アンカアセンブリ６２０は、上記で議論されたアンカアセンブリ５２０が備えるものなど、アンカ部材７０および係止部材５９０を備えるが、アンカアセンブリ６２０において使用するための、別の実施形態のアンカおよび係止部材も企図される。アンカ７０は、結合部材６３０の受容部分６３４内に頂部から装填され、そこで枢動式に受けられる。冠部６５０は、アンカ７０の頭部近位の、受容部分６３４内に配置することができる。結合部材６３０は、受容部分６３４の近位端に取外し可能に係合される、ポスト６３２をさらに備える。一実施形態では、受容部分６３４内の冠部６５０は、アンカ部材７０と、ポスト６３２の周りに位置決めされるプレート部材６００との間に延びる。冠部６５０は、係止部材５９０がプレート部材６００に対して固定されるとき、アンカ部材７０を、結合部材６３０およびプレート部材６００に対する定位置に、強固に係合させることができる。別の実施形態は、係止部材５９０がプレート部材６００に固定された後も、アンカ部材７０の角運動が維持されることを企図する。
【００６９】
ポスト６３２がプレート部材６００の開口部６０４を通って位置決めされると、アンカ部材７０を、プレート部材６００に対して枢動させることができる。本明細書で別の実施形態のアンカアセンブリに関して議論されるように、ポスト６３２に対するアンカ部材７０のための、様々な角度構成が企図される。ポスト６３２に対するアンカ部材７０の角運動は、ポスト６３２を、その周りでプレート部材を受けるように位置合せすることを可能にしながら、アンカ部材７０を椎骨内へと所望の向きで位置決めすることを容易にする。
【００７０】
一形態では、ポスト６３２は、近位ポスト部分６３６の遠位端の周りで径方向外向きに延びる、遠位係合部分６６０を備える。係合部分６６０は、受容部分６３４の近位端開口部にて雌ねじにねじ式に係合するように、外側にねじ切りすることができる。別の形態で、係合部分６６０は、受容部分６３４上の雄ねじに係合するように、内側にねじ切りされる。たとえば、摩擦嵌めまたは締り嵌め、融合、接着剤、締結具、差込み係止部、およびスナップ嵌めなど、別の結合構成もまた企図される。係合部分６６０は少なくとも１つの窓６４８を備え、冠部６５０は座部６５２を備え、座部６５２は、ポスト６３２の周りに位置決めされたときプレート６００と接触するように少なくとも１つの窓６４８を通って突出する、少なくとも１つの軸方向に延びるアーム６５３によって形成される。係止部材５９０は、プレート部材６００に接触して位置決めされるとき、プレート部材６００を、冠部６５０の１つまたは複数のアーム６５３に対して堅く係合させる。
【００７１】
図示の実施形態では、係合部分６６０は、その周りに間隔をおいて配置された４つの窓６４８を備え、窓はまた、周方向に細長である。冠部６５０は、４つの窓６４８のうちのそれぞれ１つを通って軸方向に延びる座部６５２を画成する、４つのアーム６５３を備える。別の実施形態は、２つのアームおよび窓、３つのアームおよび窓、または５つ以上のアームおよび窓を有する構成を企図する。特定のアンカアセンブリに、同じ数のアームおよび窓が設けられる必要はないことが、さらに企図される。冠部６５０は、アンカ部材７０に係合させることができ、冠部５５０に関して上記で議論した様々なやり方のいずれかによって構成されることが可能である。
【００７２】
冠部６５０は、結合部材６３０内でアンカ部材７０に隣接して受けられ、また、係合部分６６０から窓６４８のうちの１つをそれぞれ通って外側に延びる少なくとも１つの座部６５２を備える。係止部材５９０は、図３４に示すように、プレート部材６００を冠部６５０に対して固定するために、ポスト６３２に係合させることができる。係止部材５９０の係合によって提供される下向きまたは遠位方向の固定力はまた、アンカ部材７０を結合部材６３０およびポスト６３２に対する所望の位置に強固に係合させるように、冠部６５０をアンカ部材７０の近位端上に固定することができる。一実施形態では、冠部６５０は、下方カップ部分６５４を備え、下方カップ部分６５４は、少なくとも係止部材５９０がインプラントに対して係合させられる前に、受容部分６３４内でのアンカ部材７０の頭部の枢動運動を可能にするように、受容部分６３４の内面プロファイルと共形の外面プロファイルを有する。
【００７３】
係合部材６３０は、長手軸６２１の周りで中心合わせさせる下方受容部分６３４を備え、係合部分６６０が、受容部分６３４の近位端にて係合可能であり、係合部分６６０からポスト部分６３６が軸６２１に沿って近位に延びる。ポスト部分６３６は、ポスト部分６３６がプレート部材の開口部を通過することができるように、受容部分６３４と比べてより小さいサイズを有し、係合部分６６０および受容部分６３４の少なくとも一部は、プレート部材６００の開口部６０４を通過することを妨げるようにサイズ決めされる。ポスト６３２は、係止部材５９０をねじ式に係合させるための雄ねじプロファイルを有する、円形外面を備える。ポスト６３２はまた、上記で議論されたような、その外面に沿った対向平坦部と共に構成することができる。
【００７４】
ポスト６３２はまた、近位に開くツール係合通路を画成することができ、ツール係合通路は、ポスト部分６３６および係合部分６６０を長手軸６２１の周りで回転させることを容易にするためにツールを係合させるように構成された、非円形断面を形成する内面を有する。受容部分６３４内に捕捉されるアンカ部材７０に係合し、ポスト６３２を通ってアンカ部材７０に直接駆動力を加えるための、駆動機器の通過を可能にするように、通路をサイズ決めすることができる。
【００７５】
図３５および図３６を参照すると、上記で議論したアンカアセンブリ６２０と同様の、別の実施形態のアンカアセンブリ７２０が示されている。アンカアセンブリ７２０は、結合部材６３０内で枢動式に受けられるアンカ部材７０、およびアンカ部材７０の頭部に隣接して位置決めされ、係合部分７６０の軸方向に延びる窓を通って軸方向に延びる、冠部６５０を備える。ポスト７３２は、ポスト６３２と同様であるが、その長さのかなりの部分に沿って延びる滑らかなねじ切りされない外面を有する、ポスト部分７３６を備える。一形態では、平滑な部分７３６は、ロッドまたはテザー（ｔｅｔｈｅｒ）など、別の脊椎インプラントに係合するコネクタを受けるのに十分な長さを有する。ポスト７３２の遠位端は、係止部材５９０にねじ式に係合するための、ねじプロファイル７３３を備える。
【００７６】
アンカアセンブリ６２０に関して上記で議論されたように、係止部材５９０は、アンカ部材７０を定位置に固定するために、本体５９２の遠位端を冠部６５０の軸方向に延びるアームと接触させて位置決めするように、ねじプロファイル７３３に沿って係合させることができる。コネクタまたは別のインプラントを、係止部材５９０の近位でポスト７３２に係合させることができる。コネクタは、止めねじ、クランプ構成、摩擦嵌め、または他の適当な結合構成を用いて、ポスト７３２に係合させることによって、定位置に固定することができる。別の実施形態は、コネクタを係止部材の間で締め付けるために、第２の係止部材を、コネクタの近位でポスト７３２に係合させることができることを企図する。
【００７７】
本明細書で議論されるアンカアセンブリを用いる１つの技法では、プレート部材は、隣り合う椎骨に接触するようにサイズ決めされ、それらの椎骨に隣接する少なくとも１つの開口部を備え、そのため、アンカアセンブリのアンカ部材がその下にある骨構造に係合するときに、アンカアセンブリの結合部材を、少なくとも１つの開口部を通して配置することができる。別の実施形態では、アンカアセンブリは、骨構造と係合させる前に、係止部材を用いてプレート部材上に一時的に捕捉することができる。プレート部材はまた、多レベルの安定化のために、３つ以上の椎骨にわたって延びるようにサイズ決めおよび構成することができ、あるいは、２つ以上の椎骨に沿って位置決めすることができるロッドまたはプレートなど細長連結要素を受けるための受容部材を用いて、単一の椎骨に係合するように構成することができる。
【００７８】
プレート部材は、たとえば、脊椎の自然なまたは所望の湾曲を再現しまたはそれと共形になるよう、湾曲を有するように、予め屈曲させ、または手術中に屈曲させることができる。（頸椎、胸椎、腰椎、または仙椎に関わらず）脊椎の１つまたは複数の分節に適するいかなる湾曲をプレート部材内に組み込むこともできることが、理解されるであろう。そのような湾曲は、完全な凸形、完全な凹形、完全な直線（すなわち基本的に平坦）、およびその組合せを含むことができる。プレートを、１つまたは複数の椎骨の、前方骨部分、斜位骨部分、側方骨部分、または後方骨部分に、係合させることができることが、さらに企図される。
【００７９】
ここで図示されるプレート部材の実施形態は、係止部材の後退を防止または抑制するための、プレート部材上の、またはそれに係合可能な保持部材を示さない。しかし、プレート部材は、アンカアセンブリの何らかの部分がプレート部材に対して後退することを防止するために、１つまたは複数の保持要素を備えることができる。保持部材は、プレート部材へと取り付けられ、その上に捕捉され、またはそれと一体に形成される、止めねじ、止めねじおよびワッシャ、ばね付き部材、摺動ワッシャ、または別の同様の装置のいずれか１つまたは組合せとすることができる。
【００８０】
使用を容易にするために、インプラントアセンブリのうちのいずれか１つまたは組合せの、１つまたは複数の部品を含む、キットを提供することができる。たとえば、キットは、いくつかの異なる長さ、サイズ、スロット構成、および／または湾曲を有する、プレート部材のいくつかの実施形態を含むことができる。頸部、胸部、腰部、および／または仙骨部の埋込みに適した、長さまたはサイズを含むことができる。そのようなキットでは、様々なアンカ部材サイズ、ならびに、頸椎、胸椎、腰椎、および仙椎領域のうちの１つまたは複数に取り付けるようになされた結合部材を有する、１組または複数組の多軸および単軸アンカアセンブリを提供することができる。キットは、プレート部材に係合されるときに脊柱の強固な安定化および動的な安定化をもたらすように構成されるものを含めて、複数の多軸アンカアセンブリをさらに含むことができる。
【００８１】
本明細書で議論される、１つまたは複数の多軸アンカアセンブリの一使用方法が、次に説明される。アンカアセンブリは、皮膚および組織が開創される開放外科手技、ならびに、微小切開部、開創器、スリーブ、および拡張スリーブによって形成される、１つまたは複数の最小限に侵襲的なアクセス進入路を用いて、アンカアセンブリおよび／またはプレート部材が患者内に位置決めされる、最小限に侵襲的な外科手技において使用することができる。
【００８２】
一手技では、外科医は、インプラントが取り付けられる椎骨または別の（１つまたは複数の）骨に、比較的近接する位置にて、患者内に切開部を作り出す。手術部位への適当な進入路が得られた後に、器具が取り付けられる下方の椎骨の一部（たとえば椎弓根）が、標準的なやり方で準備される。たとえば、錐またはドリルを使用して、穴を準備することができ、次いで穴は深さが精査され、アンカ部材に適当である場合は、タッピングされる。次いで、アンカ部材のうちの１つが、下方椎骨内の穴へと、結合部材をそこに係合させた状態で挿入される。次いで、以前の切開部または別個の切開部によって、器具が取り付けられる上方の椎骨の一部（たとえば椎弓根）への進入路が得られる。上方の椎骨上の、インプラントが取り付けられる地点が確認され、椎骨が、上記で説明されたように準備される。別のアンカアセンブリが上方の椎骨へと係合させられ、少なくとも１つのアンカアセンブリは多軸アンカアセンブリである。上記で議論されたように、少なくとも１つの多軸アンカアセンブリは、プレート部材に係合されるときに、強固なまたは動的な安定化をもたらすように構成することができる。プロセスは、必要に応じて、１つまたは複数の椎骨に対して、上方椎骨と下方椎骨との間で繰り返される。
【００８３】
次いで、プレート部材は、切開部を通して直接、またはアクセス用の管または開創器を通して、アンカアセンブリへと挿入される。少なくとも１つの多軸アンカアセンブリ結合部材のそれぞれのポストが、プレート部材の開口部を通して位置決めされ、またはそこを通して底部から装填される。アンカ部材およびプレート部材に対する、結合部材の向きおよび軸方向位置は、調整することができる。プレート部材およびアンカアセンブリが、互いに対して、また脊柱に対して所望の位置にあるとき、係止部材を前進させて、アンカアセンブリおよびプレート部材をそれぞれ互いに対して所望の位置に固定することができる。プレート部材をアンカアセンブリへと最終的に固定する前に、椎骨を圧迫または伸延し、固定されたプレート部材とを用いてこの位置に維持することができる。椎骨間の１つまたは複数の椎間板空間または後方要素を、骨移植片、骨材料、およびプラントうちのいずれか１つまたは組合せと、融合させることができることが、さらに意図される。延長ポストを有する結合部材を使用するアンカアセンブリでは、プレートをアンカアセンブリに固定した後に、ポストの延長部分を除去することができる。
【００８４】
上記で説明された実施形態は、ヒトまたはその他の身体内への埋込みに適した材料で製作されるべきであり、チタンまたはステンレス鋼のような不活性金属で構成することができることが、さらに理解されるであろう。ある種のセラミックまたはプラスチックなど、別の丈夫な材料を考慮に入れることもできる。ポリ乳酸組成物など、上記で説明された部品に加えて、またはその一部として、生体吸収性材料を使用することができる。一実施形態では、非金属プレートを、アンカアセンブリと共に使用することができる。非剛性プレートへのアンカアセンブリの係合は、柔軟な脊椎安定化のために、少なくともいくらかの柔軟性を有し、器具が取り付けられる椎骨レベルの、少なくとも限定された運動を可能にする。上記で議論されたようにプレート部材を脊柱へと動的に係合させる形態の、アンカアセンブリを提供することによって、脊椎の運動が向上される。
【００８５】
本発明は、図面および上記説明において詳細に図示および説明されてきたが、本発明は、説明のためのものであり特徴を制限するものではないとみなされるべきであり、好ましい実施形態のみが図示および説明されてきたこと、ならびに本発明の精神に含まれるすべての変更および修正が保護されることが望まれることを、理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】多軸アンカアセンブリの分解斜視図である。
【図２】図１のアンカアセンブリの分解立面図である。
【図３】図１のアンカアセンブリの組立て立面図である。
【図４】図３の向きから長手軸の周りで９０°回転された、図１のアンカアセンブリの組立て立面図である。
【図５】図４のアンカアセンブリの上面図である。
【図６】図１のアンカアセンブリの一部を構成する結合部材の断面図である。
【図７】図１のアンカアセンブリの一部を構成する冠部の断面図である。
【図８】別の実施形態の冠部の斜視図である。
【図９】別の実施形態の冠部の断面図である。
【図１０】図１のアンカアセンブリの結合部材に係合可能な係止部材の断面図である。
【図１１】図１のアンカアセンブリの、第１の実施形態のアンカ部材の断面図である。
【図１２】図１のアンカアセンブリの、別の実施形態のアンカ部材の断面図である。
【図１３】プレート部材が単軸アンカに固定された状態で、図８の係止部材を用いて図１の多軸アンカアセンブリに固定された、プレート部材の立面図である。
【図１４】図１３の線１４−１４を通る断面図である。
【図１５】一実施形態のプレート部材の平面図である。
【図１６】図１５のプレート部材の立面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７を通る断面図である。
【図１８】湾曲した長手プロファイルを有する、図１５のプレート部材の立面図である。
【図１９】別の実施形態のプレート部材の平面図である。
【図２０】別の実施形態のプレート部材の平面図である。
【図２１】ロッド受容部分を有する別の実施形態のプレート部材の斜視図である。
【図２２Ａ】プレート部材を保持するための機器の立面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａの機器の上面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａの機器の、第１の向きにある遠位保持部分の拡大図である。
【図２２Ｄ】保持部分が第２の向きにある、図２２Ａの機器の立面図である。
【図２２Ｅ】保持部分が第２の向きにある、図２２Ａの機器の上面図である。
【図２３】別の実施形態の多軸アンカアセンブリの分解立面図である。
【図２４】図２３のアンカアセンブリの立面図である。
【図２５】図２４のアンカアセンブリの、長手軸の周りで９０°回転された立面図である。
【図２６】図２３のアンカアセンブリを構成する結合部材の断面図である。
【図２７】別の実施形態の多軸アンカアセンブリの分解立面図である。
【図２８】図２７のアンカアセンブリの立面図である。
【図２９】図２８のアンカアセンブリの、長手軸の周りで９０°回転された立面図である。
【図３０】プレート部材に係合された別の実施形態の多軸アンカアセンブリの斜視図である。
【図３１】図３０のプレート部材およびアンカアセンブリの分解図である。
【図３２】図３１のプレート部材およびアンカアセンブリの断面図である。
【図３３】プレート部材に係合された別の実施形態の多軸アンカアセンブリの分解図である。
【図３４】図３３のアンカアセンブリおよびプレート部材の斜視図である。
【図３５】プレート部材に係合される別の実施形態の多軸アンカアセンブリの分解図である。
【図３６】図３５のアンカアセンブリおよびプレート部材の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
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