(57)【要約】  この発明は、エアロゾルの形態の薬剤を送達するための装置、使途、および方法に関する。提案される機構により、（たとえば多人数の免疫処置プログラムに対して）単純かつ費用対効果の大きな供給が可能になり、これにより、汚染の危険性および／または処分の困難性が回避される。エアロゾルの形態での薬剤は、可食性のバッグの内部か、または裏張りで裏張りされた漏斗の内部のいずれかに供給され、このバッグまたは漏斗は、患者の鼻および口の上に位置付けられて、薬剤の吸入を可能にする。裏張りは可食性であり得、たとえばライスペーパーまたは食物ベースのポリマーからなり得る。圧縮空気の流れを用いることにより、ネブライザを使用してエアロゾルを生成する。バッグおよび漏斗はいずれも、患者の鼻および口の上にフィットするための、サイズが適切に決定された開口部を有する。
2008531102.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットであって、
可撓性かつ可食性の材料からなる少なくとも１つのバッグと、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにして、前記エアロゾルを前記バッグの内部に供給する、エアロゾルを生成するための手段とを備える、部品としてのキット。
【請求項２】
前記バッグは食物由来ポリマーからなる、請求項１に記載の部品としてのキット。
【請求項３】
前記バッグはシートの一部であり、前記シートには、前記シートの他の部分からの前記バッグの分離を可能にするようにミシン目が入れられる、請求項１または請求項２に記載の部品としてのキット。
【請求項４】
前記シートは複数の同一のシートのうちの１つである、請求項３に記載の部品としてのキット。
【請求項５】
前記バッグにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項１から４のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項６】
前記バッグは、くびれたネック部を有し、前記ネック部と、前記患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部との間ですそ広がりになる、請求項１から５のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項７】
エアロゾルを生成するための前記手段はネブライザである、請求項１から６のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項８】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに備える、請求項７に記載の部品としてのキット。
【請求項９】
可撓性かつ可食性の材料からなるバッグと、前記バッグ内にエアロゾルの形態の薬剤とを備える薬剤供給装置であって、前記バッグは閉塞されているが、患者の鼻および／または口の上にフィットするように開放可能である、薬剤供給装置。
【請求項１０】
前記バッグはライスペーパーからなる、請求項９に記載の薬剤供給装置。
【請求項１１】
前記バッグは食物由来ポリマーからなる、請求項９に記載の薬剤供給装置。
【請求項１２】
前記バッグにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項９から１１のいずれか１つに記載の薬剤供給装置。
【請求項１３】
前記バッグは、くびれたネック部を有し、前記ネック部と、前記患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部との間ですそ広がりになる、請求項９から１２のいずれか１つに記載の薬剤供給装置。
【請求項１４】
患者による吸入用のエアロゾルの形態で薬剤を供給することにより予防接種可能な疾患を処置するための薬剤供給装置の製造に使用される可食性バッグの使途であって、前記バッグは、患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部を有する、使途。
【請求項１５】
前記バッグはライスペーパーからなる、請求項１４に記載の使途。
【請求項１６】
前記バッグは食物由来ポリマーからなる、請求項１４に記載の使途。
【請求項１７】
前記バッグは可食性材料からなるシートの一部であり、前記シートには、前記シートの他の部分からの前記バッグの分離を可能にするようにミシン目が入れられる、請求項１４から１６のいずれか１つに記載の使途。
【請求項１８】
前記シートは複数の同一のシートのうちの１つである、請求項１７に記載の使途。
【請求項１９】
前記バッグにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項１４から１８のいずれか１つに記載の使途。
【請求項２０】
前記バッグは、くびれたネック部を有し、前記ネック部と前記開口部との間ですそ広がりになる、請求項１４から１９のいずれか１つに記載の使途。
【請求項２１】
患者を処置する方法であって、
可撓性かつ可食性の材料からなるバッグの内部の中空部にエアロゾルの形態の薬剤を導入するステップを含み、前記バッグは、前記患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部を有し、前記開口部を経由して前記薬剤が前記バッグ内に導入され、前記方法はさらに、
前記エアロゾルを前記バッグの内部に保持するために前記バッグを一時的に閉塞するステップと、
前記バッグを開放して前記患者の鼻および／または口の上に前記開口部をフィットさせるステップと、
前記患者による前記バッグからの前記エアロゾルの吸入により、前記患者に前記薬剤を供給するステップとを含む、方法。
【請求項２２】
患者に薬剤を供給する際に使用するための装置であって、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを備え、前記裏張りは前記漏斗の内部を裏張りし、前記装置はさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器と、
エアロゾルを生成するための前記機器と前記漏斗の前記第２の開放端との間に配置され、それにより、前記患者による前記第１の開放端を介した吸入のために、前記エアロゾルが前記第２の開放端を介して前記機器から前記漏斗の内部に供給されることを可能にする導管とを備える、装置。
【請求項２３】
前記漏斗は可撓性材料からなる、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記裏張りは、前記漏斗の前記第１の開放端の縁を覆う、請求項２２または請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記裏張りは前記漏斗の前記第２の開放端の縁を覆う、請求項２２から２４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２６】
前記漏斗の前記第１の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは前記フランジをも包む、請求項２２から２５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２７】
前記漏斗の前記第２の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは前記フランジをも包む、請求項２２から２６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２８】
前記裏張りは可食性材料からなる、請求項２２から２７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２９】
前記裏張りはライスペーパーからなる、請求項２２から２８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３０】
前記裏張りは食物由来ポリマーからなる、請求項２２から２８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３１】
前記裏張りにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項２２から３０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３２】
前記漏斗の前記第１の開放端の縁の直径は、前記漏斗の前記第２の開放端の縁の直径よりも大きい、請求項２２から３１のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３３】
前記漏斗の前記第２の開放端の縁の直径は、前記漏斗の前記第１の開放端の縁の直径よりも大きい、請求項２２から３１のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３４】
前記導管は、前記機器と前記漏斗の前記第２の開放端との間で前記導管から分かれる分岐路を含み、前記分岐路はフィルタを含む、請求項２２から３３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３５】
エアロゾルを生成するための前記機器はネブライザである、請求項２２から３４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３６】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに備える、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットであって、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを備え、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように適合され、前記部品としてのキットはさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器とを備え、前記機器は、前記第２の開放端を介して前記漏斗の内部に前記エアロゾルを供給するように適合され、前記部品としてのキットはさらに、
前記漏斗の前記第２の開放端に第１の端部により接続可能となるように、かつ、エアロゾルを生成するための前記機器に第２の端部により接続可能となるように適合される導管を備える、部品としてのキット。
【請求項３８】
前記導管は分岐路を含み、前記分岐路は、前記導管の前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記導管から分岐し、前記分岐路はフィルタを含む、請求項３７に記載の部品としてのキット。
【請求項３９】
エアロゾルを生成するための前記機器はネブライザである、請求項３７または３８に記載の部品としてのキット。
【請求項４０】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに含む、請求項３９に記載の部品としてのキット。
【請求項４１】
前記漏斗の２つの開放端のうちの広い方は、前記導管に接続可能であるように適合され、これにより前記漏斗の前記第２の開放端を形成する、請求項３７から４０のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項４２】
前記漏斗の２つの開放端のうちの狭い方は、前記導管に接続可能であるように適合され、これにより前記漏斗の前記第２の開放端を形成する、請求項３７から４０のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項４３】
前記裏張りはシートの一部であり、前記シートには、前記シートの他の部分からの前記裏張りの分離を可能にするようにミシン目が入れられる、請求項３７から４２のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項４４】
前記シートは複数の同一のシートのうちの１つである、請求項４３に記載の部品としてのキット。
【請求項４５】
患者に薬剤を供給するための装置を組立てる方法であって、前記装置は、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを含み、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように適合され、前記装置はさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにして、前記エアロゾルを前記第２の開放端を介して前記漏斗の内部に供給する、エアロゾルを生成するための機器とを含み、
前記方法は、
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置するステップと、
前記漏斗の前記第２の開放端およびエアロゾルを生成するための前記機器が流体連通するように、前記漏斗の前記第２の開放端をエアロゾルを生成するための前記機器に接続するステップと、
エアロゾルを生成するための前記機器および前記容器が流体連通するように、エアロゾルを生成するための前記機器を前記容器に接続するステップとを含む、方法。
【請求項４６】
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置する前記ステップは、前記漏斗の前記第２の開放端を、エアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップの前に実施される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置する前記ステップは、前記漏斗の前記第２の開放端をエアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップの後に実施される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記裏張りは可食性材料からなる、請求項４５から４７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４９】
前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記漏斗の前記第１の開放端の縁をも覆う、請求項４５から４８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５０】
前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記漏斗の前記第
２の開放端の縁をも覆う、請求項４５から４９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５１】
前記漏斗の前記第１の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記フランジをも包む、請求項４５から５０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５２】
前記漏斗の前記第２の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは、前記漏斗の前記内部を裏張りするように配置される際に、前記フランジをも包む、請求項４５から５１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５３】
前記漏斗の前記第２の開放端を、エアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップは、
前記漏斗の前記第２の開放端を導管の第１の端部に接続するステップと、
エアロゾルを生成するための前記機器を前記導管の第２の端部に接続するステップとを含み、
前記導管は、前記導管の前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記導管から分岐する分岐路を含み、前記分岐路はフィルタを含む、請求項４５から５２のいずれかに記載の方法。
【請求項５４】
患者を処置する方法であって、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗の内部を可撓性材料からなる裏張りで裏張りするステップと、
前記患者の鼻および／または口の上に前記漏斗の前記第１の開放端をフィットさせるステップと、
前記漏斗の前記第２の開放端を経由して前記漏斗の内部にエアロゾルの形態の薬剤を導入するステップと、
前記患者による前記漏斗の内部からの前記エアロゾルの吸入により、前記患者に前記薬剤を供給するステップとを含む、方法。
【請求項５５】
エアロゾルが前記漏斗の内部に導入される際に、前記漏斗の内部を経由するエアロゾルの流れを制限するステップと、
その後、前記漏斗の内部を経由するエアロゾルの前記流れを可能にして、前記薬剤が前記漏斗から前記患者に供給されることを可能にするステップとをさらに含む、請求項５４に記載の処置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、エアロゾルの形態の薬剤を供給するための装置、使途、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の薬剤が、エアロゾルの形態での肺への供給に適している。これらの薬剤には、麻疹ワクチン等の特定のワクチンが含まれる。エアロゾルの形態での薬剤の供給は、他の投与方法よりも多数の利点を有する。予防接種の場合、肺へのエアロゾルの供給は、従来の注射による供給にまつわる多くの欠点、たとえば針のコスト、使用済み針の安全な処分、および、特に子供における感染の危険性を回避する。これらの欠点は、経済的発展途上国における大規模な免疫処置プログラムにとって特に問題となる。さらに、医学的な試験により、エアロゾルの使用が、皮下注射よりも高い免疫処置の普及率および少ない副作用を結果として生じさせることが示唆されている。エアロゾルの形態での薬剤の供給は、喘息等の多くの肺疾患に対しても好ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一般に、エアロゾルの形態の薬剤のための従来の供給システムは、液体の薬剤をエアロゾルに変えるための手段、たとえばネブライザと、当該エアロゾルを患者の鼻または口内に方向付けるための手段、たとえばマスクまたはノズルを有する剛性の容器とを備える。患者は、マスクまたはチャンバからエアロゾルを吸入する。従来、このマスクまたはチャンバは再利用可能であり、１つ以上の弁を有していることが多い。このようなシステムを再利用するためには、汚染の危険性により、徹底した頻繁な清掃が必要とされる。さらに、構造が複雑であるために、かなりのコストが生じることになる。特に大々的な免疫処置プログラムの状況下においては、コスト、処分の難しさ、および汚染の恐れが実質的な欠点となる。
【０００４】
この発明は、多人数の免疫処置プログラムで使用されるのに十分に簡素でありかつ費用対効果の大きな、エアロゾルの形態で薬剤を供給するための機構を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概して、この発明は、可撓性かつ可食性材料からなるバッグ、または、可撓性材料で裏張りされた漏斗（またはマスク）のいずれかの内部に、薬剤がエアロゾルの形態で提供されることを提案する。バッグが使用される場合、バッグの内部にエアロゾルが一旦供給されると、バッグは、免疫処置を受けるべき人（以降、「患者」）の鼻および／または口の上に位置付けられる。その後、患者は、バッグから空気、すなわちエアロゾルを吸入し、それにより薬剤が患者に供給される。
【０００６】
このような機構において、バッグは、患者の鼻および／または口の上にフィットするように適切なサイズの開口部を有する必要があり、このことは、バッグの開口部を適切に形作ることにより容易に達成され得る。薬剤のエアロゾルは、たとえばネブライザからバッグ内に導入され、次にバッグの開口部が閉塞されて、バッグ内にエアロゾルが保持される。バッグ内へのエアロゾルの供給の時点と、患者の鼻および／または口の上にバッグが位置付けられる時点との間の時間が適度に短い場合、患者が適切な服用量を吸入するために患者の鼻および／または口の上にバッグが配置される際に、バッグの開口部を手で絞ることにより、バッグ内の必要な量の薬剤に対して十分な封止を行なうことができるはずであ
る。
【０００７】
漏斗が使用される場合、漏斗の内部が可撓性材料にて裏張りされることにより、患者と漏斗の内部とが直接接触することを防止する。漏斗の第１の開放端は、患者の鼻および／または口の上に位置付けられ、患者の顔または体のいずれかの部分と漏斗の内部とのいかなる接触も、この裏張りを介することを確実にする。このようにして、裏張りは、患者と漏斗の内部との間の隔壁として作用し、それにより、漏斗の内部は患者により汚染されない。エアロゾルは、漏斗の第２の開放端を介して漏斗の内部に導入され、患者は、その後、漏斗から空気、すなわちエアロゾルを吸入し、それにより薬剤が患者に供給される。
【０００８】
このような機構において、漏斗の第１の開放端は、患者の鼻および／または口の上にフィットするように適切なサイズおよび形状を有する必要がある。
【０００９】
バッグまたは漏斗からの吸入およびバッグまたは漏斗内への吐出は、患者が適度に多くの服用量の薬剤を吸入することを確実にするために繰返され得る。
【００１０】
この発明はいくつかの局面を有する。したがって、第１の局面によると、この発明は、患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットを提供することができ、この部品としてのキットは、可撓性材料の少なくとも１つのバッグと、当該薬剤用の容器と、当該容器内の当該薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにして、当該エアロゾルを当該バッグの内部に供給する、エアロゾルを生成するための手段とを備える。
【００１１】
この発明の第２の局面によると、可撓性材料のバッグと、当該バッグ内にエアロゾルの形態の薬剤とを備える薬剤供給装置を提供することができる。当該バッグは閉塞されているが、患者の鼻および／または口の上にフィットするように開放可能である。
【００１２】
バッグは好ましくは可食性材料からなるため、患者により容易に摂取され得、このことは、バッグを処分する手段を提供し、したがって１人の患者から別の患者への二次汚染を防止する。このような可食性のバッグを得るために、バッグは、ライスペーパー、食物由来ポリマーもしくはセルロース、野菜、または果物からなり得る。さらに、バッグにビタミンおよび／または無機栄養素を含浸させ、それにより、バッグの摂取時に、これらのビタミンおよび／または無機栄養素が患者により吸収され得ることが好ましい。これによりバッグは、薬剤が摂取された後に第２の目的を果たすことができる。
【００１３】
さらに別の可能性は、食べる前に、バッグを水中または他の液体内で少なくとも部分的に溶解させて柔軟にすることである。柔軟にすることにより、バッグ内のビタミンおよび／または無機栄養素を水中に溶解させる傾向が生じるため、その水を後で飲むことができる。
【００１４】
この発明の第３の局面によると、患者による吸入のためのエアロゾルの形態での薬剤の供給により予防接種可能な疾患を処置するための薬剤供給装置の製造に使用される可食性バッグが提供され得る。当該バッグは、可食性材料からなり、患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部を有する。
【００１５】
この発明の第４の局面によると、患者を処置する方法が提供され得、この方法は、
可撓性かつ可食性材料からなるバッグの内部の中空部にエアロゾルの形態の薬剤を導入するステップを含み、当該バッグは、当該患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部を有し、当該開口部を経由して当該薬剤が当該バッグ内に導入され、当該方法はさらに、当該エアロゾルを当該バッグの内部に保持するために当該バッグを一時的に閉塞するステップと、当該バッグを開放して当該患者の鼻および／または口の上に当該開
口部をフィットさせるステップと、当該患者による当該バッグからの当該エアロゾルの吸入により、当該患者に当該薬剤を供給するステップとを含む。
【００１６】
上記のように、このバッグは、エアロゾルがバッグの内部に供給される時点と、バッグがユーザの鼻および／または口の上に位置付けられる時点との間において、手で絞ることによって閉塞され得る。バッグのこのような手による絞りを容易にするため、バッグは、開口部よりも幅の小さいネック部を有し得、それによりバッグは、ネック部と開口部との間ですそ広がりとされる。このようにして、バッグは、ネック部において絞られることにより閉塞されて大量にエアロゾルが損失されることが防止される。しかしながら、バッグがすそ広がりであることにより、手による絞りが依然として存在する間も、患者の鼻および／または口の上にバッグを位置付けることが可能になる。それにより、絞りを解除しても、エアロゾルの大きな損失は生じない。また、このネック部は、エアロゾルの形態で薬剤を供給するネブライザのたとえばノズル上においてバッグを手で絞ることも容易にする。
【００１７】
バッグがたとえば２層の材料のシートの形態で供給され、これらの層が互いに封止されてバッグの外周が規定された場合には好都合である。このシートには、バッグの外周に合致する形状でミシン目を入れることができ、それにより、複数の患者の処置が実施されるべき場所に、複数のこのようなシートをパッドまたはブロックで提供することができる。その後、各患者に対して１シートをパッドまたはブロックから取出し、ミシン目を切断してシートの他の部分からバッグを取り外し、その後、当該バッグの内部にエアロゾルの形態の薬剤を供給する。
【００１８】
別の代替例は、このようなシートまたはバッグ自体が端と端とで接合されて、たとえば保管用および／または配布用のボビンの上でロールに形成されることである。バッグ／シート間の接合部にミシン目を入れることにより、ロールから１つのバッグ／シートを切離すことが可能となり、次のバッグ／シートは、必要時まで清潔に保たれる。
【００１９】
この発明の第５の局面によると、患者に薬剤を供給する際に使用するための装置が提供され得、この装置は、第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、可撓性材料の裏張りとを備え、当該裏張りは当該漏斗の内部を裏張りし、当該装置はさらに、当該薬剤用の容器と、当該容器内の当該薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器と、エアロゾルを生成するための当該機器と当該漏斗の当該第２の開放端との間に配置され、それにより、当該患者による当該第１の開放端を介した吸入のために、当該エアロゾルが当該第２の開放端を介して当該機器から当該漏斗の内部に供給されることを可能にする導管とを備える。
【００２０】
好ましくは、当該導管は、当該機器と当該漏斗の当該第２の開放端との間で導管から分かれる分岐路を含み、この分岐路はフィルタを含む。したがって、患者が漏斗内に息を吐き出す際に、フィルタは吐き出された呼気をろ過して、患者に薬剤を投与する看護師が汚染される危険を減じる。
【００２１】
この発明の第５の局面に従った装置が患者により使用された後においては、裏張りを処分することができ、漏斗が汚染されていない状態に保たれ、かつそれ以降の患者による再利用が可能な状態となる。
【００２２】
好ましくは、導管は一体的に製造され、好ましくはポリエチレンを含む材料で製造される。さらに、導管は、k resin ABSを含む材料で製造され得る。
【００２３】
好ましくは当該漏斗は、可撓性材料、たとえばシリコンゴムで製造される。このことは
、漏斗が可撓性であって、当該漏斗が患者の顔の輪郭に対してより容易にぴったり合い易いという利点を有する。
【００２４】
好ましくは、当該漏斗内の裏張りは、当該漏斗の第１の開放端の縁をも覆う。漏斗の当該第１の開放端の縁がこのように覆われることにより、漏斗の第１の端部のどのような部分も患者により汚染され得ない。好ましくは、当該漏斗の第１の開放端の縁には、当該縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、当該裏張りが当該フランジを包む。漏斗に対する裏張りの相対的な移動は、漏斗の第１の開放端および第２の開放端において裏張りがフランジにより捉えられていることにより制限され得る。このことは、患者と漏斗との間の隔壁が確実に維持されることを意味する。
【００２５】
好ましくは、部品としての当該キットの裏張りは、当該漏斗の第２の開放端の縁をも覆う。漏斗の当該第２の開放端の縁がこのように覆われることにより、漏斗の第２の端部のどのような部分も患者により汚染され得ない。好ましくは、当該漏斗の第２の開放端の縁には、縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、当該裏張りは、当該フランジを包む。
【００２６】
好ましくは、エアロゾルを生成するための当該機器はネブライザである。より好ましくは、当該ネブライザを駆動するためのコンプレッサが設けられる。しかしながら、エアロゾルを生成する代替的な手段、たとえば、薬剤が混入された圧縮ガスのスプレーが使用されてもよい。コンプレッサは、バッテリおよび／またはＡ／Ｃ電源に接続するためのプラグで終端を成す電力線を有し得る。実際に、バッテリは、Ａ／Ｃ電源から再充電可能であり、ネブライザがＡ／Ｃ電源から離れた場所で使用されることを可能にし得る。コンプレッサを駆動するために、ＤＣ１２Ｖ電源として、太陽熱システムも使用され得る。
【００２７】
裏張りが可食性材料からなることも好ましい。このことは、裏張りが患者により容易に摂取され得ることを意味し、このことは、裏張りを処分する手段を提供し、それにより、１人の患者から別の患者への二次汚染を防止し得る。このような可食性の裏張りを得るためには、裏張りは、ライスペーパー、食物由来ポリマーもしくはセルロース、野菜、または果物からなり得る。さらに、裏張りにビタミンおよび／または無機栄養素を含浸させ、それにより、裏張りの摂取時に、このようなビタミンおよび／または無機栄養素が患者により吸収され得ることが好ましい。これにより裏張りは、薬剤が摂取された後に第２の目的を果たすことができる。
【００２８】
さらに別の可能性は、裏張りを、食べる前に水または他の液体内で少なくとも部分的に溶解させて柔軟にすることである。柔軟にすることにより、裏張り内のビタミンおよび／または無機栄養素を水中に溶解させる傾向を得ることができ、それにより、その水を後で飲むことができる。
【００２９】
しかしながら、裏張りは、可食性材料からなるものに限定されない。容易に食べられないとしても、コストの考慮事項により、紙の使用が好ましい。しかしながら、処分の問題が生じるものの、プラスチック材料の使用も可能である。
【００３０】
漏斗の一方の開放端の縁の直径は、当然ながら、漏斗の他方の開放端の縁の直径よりも大きい。広い方の開放端または狭い方の開放端のいずれかが、漏斗の第２の開放端として作用することができ、他方の開放端を第１の開放端として作用させる。この第１の開放端は、患者の鼻および／または口に接触する。このことは、万一、漏斗の広い方の開放端が大きすぎて患者の口および鼻に適切に合わない場合、たとえば患者が幼児である場合に、漏斗の狭い方の開放端が患者に向くようにに漏斗を配向した状態で、装置を組立てることができるという利点を有する。
【００３１】
漏斗を通る通路は、特にエアロゾルが漏斗の内部に供給される時点と、漏斗がユーザの鼻および／または口の上に位置付けられる時点との間において、手で絞ることによって閉塞され得る。漏斗をこのように手で絞ることを容易にするため、漏斗は好ましくは、開放端よりも直径の小さな中央部を有する。このようにして、漏斗は、開放端と開放端との間を絞ることにより閉塞されて大量にエアロゾルが損失されることが防止される。これにより、一旦絞りが解除されて漏斗が患者の鼻および／または口の上に位置付けられたときに患者が漏斗の内部から適切な服用量を吸入することができるように、薬剤を漏斗内で蓄積させることが可能になる。
【００３２】
この発明の第６の局面によると、患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットが提供され得、当該部品としてのキットは、第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、可撓性材料の裏張りとを備え、当該裏張りは、当該漏斗の内部を裏張りするように適合され、当該部品としてのキットはさらに、当該薬剤用の容器と、当該容器内の当該薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器とを備え、当該機器は、当該第２の開放端を介して当該漏斗の内部に当該エアロゾルを供給するように適合され、当該部品としてのキットはさらに、当該漏斗の当該第２の開放端に第１の端部により接続可能となるように、かつ、エアロゾルを生成するための当該機器に第２の端部により接続可能となるように適合される導管を備える。
【００３３】
好ましくは、当該導管は分岐路を含み、この分岐路は、当該導管の当該第１の端部および当該第２の端部との間で当該導管から分岐し、この分岐路はフィルタを含む。
【００３４】
好ましくは、エアロゾルを生成するための当該機器はネブライザであり、より好ましくは、当該ネブライザはコンプレッサにより駆動される。
【００３５】
当該漏斗の２つの開放端のうちの広い方または狭い方のいずれかが、当該導管に接続可能であるように適合され、これにより、漏斗の第２の開放端が形成される。
【００３６】
裏張りがたとえば２層の材料のシートの一部であり、これらの層がともに封止されて裏張りの外周が規定されることが好ましい。このシートには、裏張りの外周に合致する形状でミシン目を入れることができ、それにより、複数の患者の処置が実施されるべき場所に、複数のこのようなシートをパッドまたはブロックで提供することができる。その後、各患者に対して１シートをパッドまたはブロックから取出し、ミシン目を切断してシートの他の部分から裏張りを取り外し、当該裏張りを装置の漏斗内に挿入し、漏斗の第１の開放端を患者の口に導入し、その後、漏斗の第２の開放端を介してエアロゾルの形態の薬剤を漏斗の内部に供給する。当該シートが複数の同一のシートのうちの１つであることがさらに好ましい。
【００３７】
別の代替例は、このようなシートまたは裏張り自体が端と端とで接合されて、たとえば保管用および／または配布用のボビンの上でロールに形成されることである。裏張り／シート間の接合部にミシン目を入れることにより、ロールから１つの裏張り／シートを切離すことが可能になり、次の裏張り／シートは、必要時まで清潔に保たれる。
【００３８】
この発明の第７の局面によると、患者に薬剤を供給するための装置を組立てる方法が提供され得、当該装置は、第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、可撓性材料の裏張りとを含み、当該裏張りは、当該漏斗の内部を裏張りするように適合され、当該装置はさらに、当該薬剤用の容器と、当該容器内の当該薬剤の少なくとも一部のエアロゾルを生成して、当該エアロゾルを当該第２の開放端を介して漏斗の内部に供給する、エアロゾルを生成するための機器とを含み、当該方法は、当該裏張りが当該漏斗の内部を裏張りす
るように当該漏斗内に当該裏張りを配置するステップと、当該漏斗の当該第２の開放端およびエアロゾルを生成するための当該機器が流体連通するように、当該漏斗の当該第２の開放端をエアロゾルを生成するための当該機器に接続するステップと、エアロゾルを生成するための当該機器および当該容器が流体連通するように、エアロゾルを生成するための当該機器を当該容器に接続するステップとを含む。
【００３９】
好ましくは、裏張りが漏斗の内部を裏張りするように漏斗内に裏張りを配置するステップは、当該漏斗の第２の開放端をエアロゾルを生成するための当該機器に接続するステップの前に実施される。しかしながら、これらのステップは、逆の順序で実施されてもよい。
【００４０】
好ましくは、裏張りは可食性材料からなる。好ましくは、当該裏張りは、漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、当該漏斗の第１の開放端の縁をも覆う。より好ましくは、当該裏張りは、漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、当該漏斗の当該第２の開放端の縁をも覆う。
【００４１】
好ましくは、当該漏斗の第１の開放端の縁には、縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、当該裏張りは、漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、当該フランジをも包む。より好ましくは、当該漏斗の第２の開放端の縁には、縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、当該裏張りは、漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、当該フランジをも包む。
【００４２】
当該漏斗の第２の開放端をエアロゾルを生成するための当該機器に接続するステップは、当該漏斗の第２の開放端を導管の第１の端部に接続するステップと、エアロゾルを生成するための当該機器を当該導管の第２の端部に接続するステップとを含むことができ、当該導管は、当該導管の第１の端部と第２の端部との間で当該導管から分岐する分岐路を含み、この分岐路はフィルタを含む。
【００４３】
この発明の第８第７の局面によると、患者を処置する方法が提供され得る。この方法は、第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗の内部を可撓性材料の裏張りで裏張りするステップと、当該患者の鼻および／または口の上に当該漏斗の当該第１の開放端をフィットさせるステップと、当該漏斗の当該第２の開放端を経由して当該漏斗の内部にエアロゾルの形態の薬剤を導入するステップと、当該患者による当該漏斗の内部からの当該エアロゾルの吸入により、当該患者に当該薬剤を供給するステップとを含む。好ましくは、この発明の第８の局面の方法は、さらに、エアロゾルが漏斗の内部に導入される際に、漏斗の内部を経由するエアロゾルの流れを制限するステップと、その後、漏斗の内部を経由するエアロゾルの流れを可能にして、薬剤が漏斗から患者に供給されることを可能にするステップとを含む。
【００４４】
この発明は、麻疹のワクチンで患者を処置するために開発された。しかしながら、この発明は、免疫処置プログラムでの使用のためにエアロゾルの形態で供給され得る他の薬剤に対しても使用できる。この発明が低コストであるという本質に基づき、この発明は、発展途上国における免疫処置プログラムに特に適したものとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
次に、たとえば添付の図面を参照して、この発明の実施例を詳細に説明する。
【実施例１】
【００４６】
まず図１を参照すると、患者１０は、麻疹のワクチン等の薬剤を可食性材料からなるバッグ１４の内腔１２からエアロゾルの形態で吸入することにより、当該薬剤で処置される
。図１に示すように、バッグ１４は患者１０の口および鼻の上に位置付けられ、それにより、患者１０はバッグ１４の内部から空気、すなわち空気中のエアロゾルを吸い込み、それによりエアロゾルを摂取する。
【００４７】
このような供給機構は、患者が子供または幼児である場合に特に意義がある。なぜなら、子供または幼児がバッグ１４内の空気およびエアロゾルを容易に吸い込むことができ、しかも、バッグ１４が彼らの鼻および口の上に位置付けられることによって恐怖または苦痛を覚えることがないためである。さらに、バッグ１４はその後、別の患者により再利用されずに処分されるため、二次汚染を防止し得る。
【００４８】
上記のように、バッグ１４は可食性材料からなり、患者によるバッグ１４自体の摂取がバッグ１４の主な処分方法に相当することが企図される。したがって、バッグ１４は、容易に消化可能なライスペーパーからなり得、または、食物ベースの材料のポリマーからなり得る。バッグ１４は、直接食べることができ、または、摂取前に水に浸漬して、少なくとも部分的に溶解させることができる。
【００４９】
バッグ１４は摂取されることが意図されているため、好ましくはビタミンおよび／または無機栄養素を含浸させてあり、それにより、これらのビタミンおよび／またはミネラルは患者により吸収される。したがって、患者は、所定の服用量の薬剤を受けるだけでなく、栄養補助食品をも受ける。患者がバッグを食べる利益として、および、バッグを食べることを促進するものとして、バッグに香味が付与され得る。
【００５０】
この実施例では、ネブライザ１６を使用してバッグを充填する。エアロゾルを生成する代替的な手段、たとえば、薬剤が中に混入された圧縮ガスのスプレーを使用してよい。ネブライザ１６は、低圧圧縮空気のライン２０を介してネブライザ１６に至る圧縮空気の流れを生成するコンプレッサ１８により駆動される。コンプレッサ１８は、バッテリ２２および／またはＡ／Ｃ電源に接続するためのプラグ２６において終端を成す電力線２４を有し得る。実際に、バッテリ２２は、Ａ／Ｃ電源から再充電可能であって、Ａ／Ｃ電源から離れた場所におけるネブライザ１６の使用を可能にする。ＤＣ１２Ｖ電源として、コンプレッサ１８を駆動するために太陽熱システムを使用してもよい。
【００５１】
薬剤は、たとえば適切な薬瓶に入った乾燥粉末の形態で使用地点に供給されることが好ましい。乾燥粉末の薬剤は、その後、適切に訓練を受けた人員が、たとえば滅菌水の希釈液を添加して当該薬剤を含有する適切な体積の流体を生成することにより、使用地点において還元される。
【００５２】
液体の薬剤は、次に、ネブライザ１６のポットの中に位置付けられ、その後、ネブライザ１６がコンプレッサ１８により駆動されて、ワクチンをバッグ１４の内部に供給する。このことを行なうため、バッグ１４は、ネブライザ１６の排気口２８の上に位置付けられ、バッグ１４の中空の内腔１２内にエアロゾルの形態の薬剤を侵入させる。コンプレッサ１８は、所定期間にわたり、ネブライザ１６を駆動するように作動可能であり、この期間は、適量のエアロゾルをバッグ１４内に提供するように選択される。３０秒が適切な時間であり得る。
【００５３】
エアロゾルがネブライザ１６から供給される時点とバッグの開口部３０が患者１０の口および鼻の上に位置付けられる時点との間に、バッグ１４からエアロゾルが漏れることを防止するため、バッグ１４は閉塞される必要がある。実際に、バッグ１４がネブライザ１６から患者１０へと速やかに移送されると仮定した場合、バッグ１４を手で絞ることにより、バッグ１４内に十分なエアロゾルが存在する十分な封止が得られることが分かっている。このことを補助するため、バッグ１４は好ましくは、ネック部を形成する狭窄部３２
を有し、この狭窄部３２は、バッグ１４をネブライザ１６から患者１０に移送する人物の第１指および第２指の間で握り締めることができる（この人物は、特に患者が子供である場合、患者自身でないことが考えられる）。狭窄部３２は、エアロゾルがバッグ１４の内腔１２に供給される際にネブライザの排気口２８上で絞られ得、その後、ネブライザ１６から患者１０への移送中にさらに絞られる。より精巧な封止機構が可能であるが、それらにより、バッグの製造には、より多くの費用がかかってしまう。
【００５４】
ネブライザ１６のポットは、好ましくは使い捨てであり、それにより、たとえばそのポットを再充填することによる二次汚染がやはり生じなくなる。薬剤は好ましくはワクチンであり、より好ましくは麻疹のワクチンである。
【００５５】
バッグ１４が患者１０の鼻および口の上に一旦位置付けられると、患者はたとえば３０秒にわたり、バッグから息を吸い込み、バッグに息を吐き出し、エアロゾルを吸入する。バッグは、患者１０が呼吸を行なう間膨張および収縮し、それにより、患者がエアロゾルを実際に吸入していることを視認するしるしとなる。これは、患者が、自らの行動を言葉で説明できないことが考えられる乳児または子供である場合に特に有用である。
【００５６】
１人の患者が必要とするエアロゾルの量はわずかであるため、適切にサイズが決定されたネブライザのポットは、多数の患者（４０人等）用の十分な薬剤を提供する。したがって、各患者用のバッグ１４が便利な形態で処置の場所まで供給されることが望ましい。したがって、たとえば図２に示すように、バッグは可食性材料（ライスペーパー等）の２層のシート４０で形成され得、このシートは、バッグの外周を規定するミシン目４２を有する。２層のシート４０の層は、ミシン目４２のすぐ内側でともに封止され、それにより、これらの２つの層は、バッグ１４がシート４０から取り外されると、バッグ１４のそれぞれの壁を形成する。バッグ１４を取り外すために、シート４０はミシン目４２に沿って切り離され、バッグ１４に対応しないシート４０の部分は、食べられることによってその後処分され得る。
【００５７】
また、図２は、バッグ１４のネック部を形成する狭窄部３２を明示し、バッグが狭窄部３２と開口部３０との間でどのようにすそ広がりになっているかも明示する。
【００５８】
図２に示すシートは、図３に示すように、このようなシートのブロック３４で提供され得る。代替的に、図２に示すシート４０に対応する複数のシートは、端と端とを繋いだ状態で、かつ、各シート間にミシン目を有する状態で供給され得、それにより、使用されるべき１つのシートが他のシートから切り離され得る。シートのこのような端と端との接続は、シートが図３のブロック３４ではなく、ロールで提供されることを可能にし得る。
【００５９】
この機構は図４に示される。
図４は、図２に示すシート４０と同一であると考えられる複数のシート５０が、ロール５１上において端と端とで取付けられ得ることを示す。これらのシートは、ミシン目５２により分離される。ロールは、５３に示されるように吊下げられ得る。
【００６０】
これらのシートが図４におけるようにロールで提供されるか、または図３に示すようにブロック３４で提供されるかにかかわらず、これらのシートが汚染防止用の保護材内に封入されて処置の場所に供給されることが好ましい。
【実施例２】
【００６１】
図１の実施例において考えられる１つの問題とは、ネブライザ１６がバッグ１４を膨張させるために十分な力を有さなければならない点である。そうでない場合には、バッグ１４はエアロゾルの薬剤で正しく充填されない。この問題を克服するために、図１の機構を
図５に示すように変更することができる。図５において、図１の部品に対応する部品は、同じ参照番号で示される。なお、図５は、ネブライザ１６をより詳細に示しており、ネブライザのポット６０をより明瞭に示している。また、コンプレッサ１８、電力線２４、およびプラグ２６は、図５では省略されている。
【００６２】
図５に示す実施例において、ネブライザ１６は、ダクト６２を介して貯留部６４に接続される。この貯留部６４は、ダクト６２から遠い方の端部において、一方向弁６６で終端を成す。したがって、矢印６８が示す方向において、空気が貯留部６４の中空の内部７０内に導入され得る。使用の際、ネブライザ１６の起動時に貯留部６４を握り締めることにより、ダクト６２経由で貯留部６４からネブライザ１６へ、次に、排気口２８経由でバッグ１４へ気流を流すことができる。この気流は、バッグ１４の膨張を補助する。貯留部６４へのエアロゾルの流入を防止するために、さらに別の一方向弁７２をダクト６２に設けることができる。ダクト６２が図５に示すようにＬ字型の部品６２ａ、６２ｂを有するように形成されることによってネブライザ１６および貯留部６４がいずれもダクト６２の下方に存在している場合には好都合である。ダクト６２の構成要素は、ネブライザ１６の処分と同時に処分され得、ここでもまた、二次感染の危険性を減じる。
【００６３】
図６を参照すると、患者１０は、麻疹のワクチン等の薬剤をエアロゾルの形態で漏斗８０の内腔８２から漏斗８０の第１の開放端８６を経由して吸入することにより、当該薬剤で処置される。漏斗８０は、可食性かつ可撓性の材料の裏張り８４で裏張りされている。エアロゾルは、ネブライザ１６により生成されて導管９０経由で漏斗８０の内腔８２に導入される。導管９０は、漏斗８０の第２の開放端８８に接続され、中空のダクト８３と連通する。中空のダクト８３の内部は、内腔８２を形成し、その端部は、それぞれ第１の開放端８６および第２の開放端８８において終端を成す、すそ広がりの領域８５および８７と連通する。
【００６４】
図６に示すように、漏斗８０の第１の開放端８６は、患者１０の口および鼻の上に位置付けられ、それにより患者１０は、漏斗８０の内腔８２から、空気、すなわち空気内のエアロゾルを吸い込み、それによりエアロゾルを摂取する。
【００６５】
裏張り８４は、患者の鼻および口が漏斗８０の内腔８２に直接接触せず、その代わりに裏張り８４に接触するように配置される。したがって、裏張り８４は、漏斗８０の内腔８２と患者の体との間の隔壁として作用し、漏斗８０が患者１０により汚染されることを防止する。
【００６６】
また、図６の実施例において、裏張り８４は、漏斗８０の第１の開放端８６の縁８６ａをも覆う。縁８６ａは、それ自体の上で折返されてフランジ８６ｂを形成し、裏張り８４はさらにフランジ８６ｂを包む。裏張り８４が漏斗８０の第１の開放端８６の全体を包むため、このことは、漏斗８０の第１の開放端８６が患者１０と接触することをより確実に防止するという利点を有する。漏斗８０の第２の開放端８８も縁８８ａを有し、この縁８８ａは、それ自体の上で折返されてフランジ８８ｂを形成する。裏張り８４は、フランジ８８ｂを包む。なお、漏斗８０が図６では概略的に示され、図７ではより詳細に示されている。
【００６７】
裏張り８４の端部は、漏斗８０の第１の開放端８６および第２の開放端８８においてフランジ８６ｂおよび８８ｂのそれぞれの下に折込まれ、漏斗８０に対して裏張り８４を定位置に保持する。この機構により、図６に示す装置を組立てる際に、裏張り８４は、漏斗８０の内腔８２を裏張りするようにより容易に配置され得る。なぜなら、裏張り８４が漏斗８０の両端において保持され得るためである。さらに、裏張り８４は、装置の組立中に導管９０の第１の端部が漏斗８０の第２の開放端８８内に挿入されたときに、裏張り８４
が波立たないように、または、漏斗８０の内腔８２を塞がないように、縁８８ａまたはフランジ８８ｂに接して保持され得る。これにより、漏斗８０の内腔８２は、漏斗８０を経由するエアロゾルの以降の流動を妨げない。
【００６８】
漏斗８０の縁８６ａは、漏斗８０の縁８８ａよりも広い。すなわち、縁８６ａは、より大きな直径を有する。この特徴により、（図示される）第１の開放端８６が大きすぎて患者１０の口および鼻に適切に合わない場合、たとえば患者が小さな子供である場合に、漏斗８０を反転させて漏斗８０の狭い方の開放端を患者１０に提示するという選択肢が提供される。
【００６９】
導管９０は、雌ソケット部９２ａおよび雄ソケット部９２ａを有するコネクタ９２を備える。コネクタ９２は、雄ソケット部９２ａを介して漏斗８０の第２の開放端８８に取付けられる。雄部９４は、コネクタ９２に取付けられる。導管９０の部品は、ポリエチレンおよびk resin ABSからなる。コネクタ９２および導管９０の雄部９４が一体的に製造されることが好ましいが、この発明の実施例では、コネクタ９２および雄部９４は別個に形成されている。コネクタ９２の第１の端部は、漏斗８０の第２の開放端８８に直接取付けられる。コネクタ９２の第２の端部は、雌ソケット部９２ａを有し、雄部９４は、雌部９２の雌ソケット部９２ａに差込まれる雄の端部９４ａを有する。このような配置の結果、導管９０の第１の端部は、漏斗８０の第２の開放端８８に取付けられ、導管９０の第２の端部は弾性コネクタ２８ｂを介してネブライザ１６に取付けられる。
【００７０】
締まり嵌めのＩＳＯ（国際標準化機構（International Organization for Standardisation））標準コネクタが、漏斗８０と雌部９２との界面において、また、雌部９２と雄部９４との界面において使用される。
【００７１】
この実施例において、導管９０を経由する通路の内径は２２ｍｍである。２２ｍｍは、成人用の呼吸システムに対し、ＩＳＯが要求する内径である（ＩＳＯ  ５３６７−麻酔器用および人工呼吸器用の呼吸管）。
【００７２】
２２ｍｍの雄部９２は、漏斗８０のいずれかの端部内に挿入され得、幼児および老人の両方が使用するのに適した装置を提供する。
【００７３】
雌部９２と漏斗８０との界面、および雌部９２と雄部９４との界面のいずれもが気密性を有し、それにより、導管９０を通って流れる空気は、これらの界面において導管９０の内部から導管９０の外部に漏れ得ない。漏斗８０を可撓性および弾性にし、導管９０との気密性接合部を設けるのに一層適したものとするために、漏斗８０はシリコンゴムからなる。
【００７４】
導管９０は、その第１の端部と第２の端部との間で導管９０から分かれる分岐路を有する。導管９０のメイン流路は吸気リム９４ｂであり、分岐路は呼気リム９４ｃである。ネブライザ１６は、ネブライザ１６の排気口２８および気密性の弾性コネクタ２８ｂを介してメイン流路９４ｂに取付けられる。
【００７５】
薬剤は、たとえば適切な薬瓶に入れて、乾燥粉末の形態で使用地点に供給される。次に、この乾燥粉末の薬剤は、適切に訓練を受けた人員が、たとえば滅菌水の希釈液を添加して、当該薬剤を含有する適切な体積の流体を生成することにより、使用地点において還元される。次に、液体の薬剤がネブライザ１６のポット６０内に位置付けられ、ネブライザ１６がコンプレッサ（図示せず）によりその後駆動されてエアロゾルを発生させ、漏斗８０の内腔８２に薬剤を供給する。上記のように、この実施例において、ネブライザ１６は、低圧圧縮空気のライン２０を介してネブライザ１６に圧縮空気の流れを生じるコンプレ
ッサにより駆動される。
【００７６】
図６に示すように、漏斗８０は、第１の開放端８６および第２の開放端８８の直径よりも直径が小さな中央部を有する。この特徴により、漏斗８０の内腔８２を経由する通路は、開放端８６と８８との間で通路を握り締めることにより、より容易に閉塞され、漏斗８０の内腔８２からの大量のエアロゾルの損失を防止することができる。これにより、薬剤は、漏斗８０の内腔８２内において蓄積されるようになり、それにより一旦狭窄が解除されて漏斗８０が患者１０の鼻および／または口の上に位置付けられると、患者１０は漏斗８０の内腔８２から適切な服用量のワクチンを吸入することができる。
【００７７】
患者１０が図６に示す装置を使用している際に、分岐路９４ｃは、患者１０が息を吐き出すのに伴って当該患者から排出される空気の排気を行なう。分岐路９４ｃには、フィルタ９６が設けられる。患者１０が息を吸い込むと、当該患者は、メイン流路９４ｂ経由でネブライザから空気を吸入し、また、分岐路９４ｃから空気を吸入する。フィルタ９６は、患者が息を吐き出す際に吐き出された呼気をろ過し、患者１０にワクチンを投与する看護師が汚染される危険を減じる。
【００７８】
図６に示す装置の使用後に、可食性の裏張り８４が漏斗８０から取り外されて処分され、漏斗８０を汚染されていない状態に置き、以降の患者への再利用に対して利用可能な状態に置く。これにより、多人数の免疫処置プログラムの費用が減じられる。なぜなら、異なる患者への使用に対して、漏斗８０ではなく裏張り８４のみの取換えが必要とされるためである。導管９０の構成要素は、裏張り８４の処分と同時に処分され得るため、ここでもまた二次汚染の危険性を減じる。
【００７９】
裏張り８４は、可食性材料からなるため、患者１０により容易に摂取され得る。このことは、裏張り８４を処分する手段を提供し、それにより１人の患者から別の患者への二次汚染を防止する。このような可食性の裏張り８４を得るため、この実施例では、裏張り８４が食物由来ポリマーからなる。さらに、裏張り８４にビタミンおよび／または無機栄養素を含浸させ、それにより、裏張り８４の摂取時に、これらのビタミンおよび／または無機栄養素が患者により吸収される。裏張り８４は、薬剤が摂取された後に第２の目的を果たすことができる。
【産業上の利用可能性】
【００８０】
上記の内容から認識されるように、患者の処置に必要とされる構成要素は簡素であり、したがって低コストで提供され得る。これは、この発明が発展途上国で使用されるべき場合に特に意義を有する。このバッグまたは裏張りは、大量生産するにあたって簡素であり、このバッグの可食特性は、容易でかつ容認可能な処分方法を提供する。バッグまたは裏張りに、ビタミンおよび／または無機栄養素、および／または、患者によるバッグまたは裏張りの消費を促進する（またはより大きな可能性として、患者の親または他の介護者が患者にバッグまたは裏張りを消費させる）香味料を含浸させ、バッグを他の何らかの使途に供さないことは、バッグまたは裏張りが多数の患者に対する薬剤供給用に使用されにくいことを意味し、それにより、二次汚染または環境汚染の危険性を減じる。
【００８１】
さらに、患者の顔に導入され得る端部において縁の直径が異なる状態で、漏斗の両側の使用が可能であることから、多人数の免疫処置プログラムにおいて搬送が必要とされる構成要素の数を減らすことができる。両側の使用が可能な１つの可撓性の漏斗を使用することにより、さまざまな年齢の、すなわち各々が異なる寸法の鼻および口を有する患者の処置が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、この発明の第１から第４の局面に従った、薬剤の供給の包括的な概略図である。
【図２】シートの一部としてこの発明で使用されるバッグを示す図である。
【図３】このようなシートのブロックを示す図である。
【図４】ボビン型供給装置上のこのようなシートのロールを示す図である。
【図５】図１の供給機構に対する変更例を示す図である。
【図６】この発明の第５から第８の局面に従った、薬剤を供給するための機器の包括的な概略図である。
【図７】図６の機器の詳細を示す図である。
【図１】
2008531102.tif 000003
【図２】
2008531102.tif 000004
【図３】
2008531102.tif 000005
【図４】
2008531102.tif 000006
【図５】
2008531102.tif 000007
【図６】
2008531102.tif 000008
【図７】
2008531102.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月22日(2007.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットであって、
可撓性かつ可食性の材料からなる少なくとも１つのバッグと、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにして、前記エアロゾルを前記バッグの内部に供給する、エアロゾルを生成するための手段とを備える、部品としてのキット。
【請求項２】
前記バッグは食物由来ポリマーからなる、請求項１に記載の部品としてのキット。
【請求項３】
前記バッグはシートの一部であり、前記シートには、前記シートの他の部分からの前記バッグの分離を可能にするようにミシン目が入れられる、請求項１または請求項２に記載の部品としてのキット。
【請求項４】
前記シートは複数の同一のシートのうちの１つである、請求項３に記載の部品としてのキット。
【請求項５】
前記バッグにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項１から４のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項６】
前記バッグは、くびれたネック部を有し、前記ネック部と、前記患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部との間ですそ広がりになる、請求項１から５のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項７】
エアロゾルを生成するための前記手段はネブライザである、請求項１から６のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項８】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに備える、請求項７に記載の部品としてのキット。
【請求項９】
可撓性かつ可食性の材料からなるバッグと、前記バッグ内にエアロゾルの形態の薬剤とを備える薬剤供給装置であって、前記バッグは閉塞されているが、患者の鼻および／または口の上にフィットするように開放可能である、薬剤供給装置。
【請求項１０】
前記バッグはライスペーパーからなる、請求項９に記載の薬剤供給装置。
【請求項１１】
前記バッグは食物由来ポリマーからなる、請求項９に記載の薬剤供給装置。
【請求項１２】
前記バッグにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項９から１１のいずれか１つに記載の薬剤供給装置。
【請求項１３】
前記バッグは、くびれたネック部を有し、前記ネック部と、前記患者の鼻および／または口の上にフィットするための開口部との間ですそ広がりになる、請求項９から１２のいずれか１つに記載の薬剤供給装置。
【請求項１４】
患者に薬剤を供給する際に使用するための装置であって、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを備え、前記裏張りは前記漏斗の内部を裏張りし、前記装置はさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器と、
エアロゾルを生成するための前記機器と前記漏斗の前記第２の開放端との間に配置され、それにより、前記患者による前記第１の開放端を介した吸入のために、前記エアロゾルが前記第２の開放端を介して前記機器から前記漏斗の内部に供給されることを可能にする導管とを備える、装置。
【請求項１５】
前記漏斗は可撓性材料からなる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記裏張りは、前記漏斗の前記第１の開放端の縁を覆う、請求項１４または請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記裏張りは前記漏斗の前記第２の開放端の縁を覆う、請求項１４から１６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１８】
前記漏斗の前記第１の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは前記フランジをも包む、請求項１４から１７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１９】
前記漏斗の前記第２の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは前記フランジをも包む、請求項１４から１８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２０】
前記裏張りは可食性材料からなる、請求項１４から１９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２１】
前記裏張りはライスペーパーからなる、請求項１４から２０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２２】
前記裏張りは食物由来ポリマーからなる、請求項１４から２０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２３】
前記裏張りにビタミンおよび／または香味料および／または無機栄養素を含浸させる、請求項１４から２２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２４】
前記漏斗の前記第１の開放端の縁の直径は、前記漏斗の前記第２の開放端の縁の直径よりも大きい、請求項１４から２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２５】
前記漏斗の前記第２の開放端の縁の直径は、前記漏斗の前記第１の開放端の縁の直径よりも大きい、請求項１４から２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２６】
前記導管は、前記機器と前記漏斗の前記第２の開放端との間で前記導管から分かれる分岐路を含み、前記分岐路はフィルタを含む、請求項１４から２５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２７】
エアロゾルを生成するための前記機器はネブライザである、請求項１４から２６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２８】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに備える、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
患者に薬剤を供給する際に使用するための部品としてのキットであって、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを備え、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように適合され、前記部品としてのキットはさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにするための機器とを備え、前記機器は、前記第２の開放端を介して前記漏斗の内部に前記エアロゾルを供給するように適合され、前記部品としてのキットはさらに、
前記漏斗の前記第２の開放端に第１の端部により接続可能となるように、かつ、エアロゾルを生成するための前記機器に第２の端部により接続可能となるように適合される導管を備える、部品としてのキット。
【請求項３０】
前記導管は分岐路を含み、前記分岐路は、前記導管の前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記導管から分岐し、前記分岐路はフィルタを含む、請求項２９に記載の部品としてのキット。
【請求項３１】
エアロゾルを生成するための前記機器はネブライザである、請求項２９または３０に記載の部品としてのキット。
【請求項３２】
前記ネブライザを駆動するためのコンプレッサをさらに含む、請求項３１に記載の部品としてのキット。
【請求項３３】
前記漏斗の２つの開放端のうちの広い方は、前記導管に接続可能であるように適合され、これにより前記漏斗の前記第２の開放端を形成する、請求項２９から３２のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項３４】
前記漏斗の２つの開放端のうちの狭い方は、前記導管に接続可能であるように適合され、これにより前記漏斗の前記第２の開放端を形成する、請求項２９から３２のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項３５】
前記裏張りはシートの一部であり、前記シートには、前記シートの他の部分からの前記裏張りの分離を可能にするようにミシン目が入れられる、請求項２９から３４のいずれか１つに記載の部品としてのキット。
【請求項３６】
前記シートは複数の同一のシートのうちの１つである、請求項３５に記載の部品としてのキット。
【請求項３７】
患者に薬剤を供給するための装置を組立てる方法であって、前記装置は、
第１の開放端および第２の開放端を有する漏斗と、
可撓性材料からなる裏張りとを含み、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように適合され、前記装置はさらに、
前記薬剤用の容器と、
前記容器内の前記薬剤の少なくとも一部をエアロゾルにして、前記エアロゾルを前記第２の開放端を介して前記漏斗の内部に供給する、エアロゾルを生成するための機器とを含み、
前記方法は、
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置するステップと、
前記漏斗の前記第２の開放端およびエアロゾルを生成するための前記機器が流体連通するように、前記漏斗の前記第２の開放端をエアロゾルを生成するための前記機器に接続するステップと、
エアロゾルを生成するための前記機器および前記容器が流体連通するように、エアロゾルを生成するための前記機器を前記容器に接続するステップとを含む、方法。
【請求項３８】
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置する前記ステップは、前記漏斗の前記第２の開放端を、エアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップの前に実施される、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記裏張りが前記漏斗の内部を裏張りするように前記漏斗内に前記裏張りを配置する前記ステップは、前記漏斗の前記第２の開放端をエアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップの後に実施される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記裏張りは可食性材料からなる、請求項３７から３９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４１】
前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記漏斗の前記第１の開放端の縁をも覆う、請求項３７から４０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４２】
前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記漏斗の前記第２の開放端の縁をも覆う、請求項３７から４１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４３】
前記漏斗の前記第１の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは、前記漏斗の内部を裏張りするように配置される際に、前記フランジをも包む、請求項３７から４２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４４】
前記漏斗の前記第２の開放端の前記縁には、前記縁がそれ自体の上で折返されるようにフランジが形成され、前記裏張りは、前記漏斗の前記内部を裏張りするように配置される際に、前記フランジをも包む、請求項３７から４３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４５】
前記漏斗の前記第２の開放端を、エアロゾルを生成するための前記機器に接続する前記ステップは、
前記漏斗の前記第２の開放端を導管の第１の端部に接続するステップと、
エアロゾルを生成するための前記機器を前記導管の第２の端部に接続するステップとを含み、
前記導管は、前記導管の前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記導管から分岐する分岐路を含み、前記分岐路はフィルタを含む、請求項３７から４４のいずれかに記載の方法。
【国際調査報告】
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