(57)【要約】  充填物（７）、特に活性物質の医薬製剤の受入れチャンバ（６）を形成するよう周囲が互いに接合された２枚の特に矩形のフィルム（５）を有するフィルム容器であって、フィルム（５）の一方が、これを引き裂いて開ける目的で、連結領域内に形成されていて、フィルム（５）を曲げた後に露出される印（１３）を備えている、フィルム容器において、印（１３）は、フィルム容器（１）の２つの互いに反対側の外縁相互間の中央に延びている、フィルム容器。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
充填物（７）、特に活性物質の医薬製剤の受入れチャンバ（６）を形成するよう周囲が互いに接合された２枚の特に矩形のフィルム（５）を有するフィルム容器であって、前記フィルム（５）の一方が、これを引き裂いて開ける目的で、連結領域に形成されていて前記フィルム（５）を曲げた後に露出される印（１３）を備えている、フィルム容器において、前記印（１３）が、前記フィルム容器（１）の２つの反対側の外縁の中央に延びている、
ことを特徴とするフィルム容器。
【請求項２】
前記フィルム（５）の制御された曲げのための別の印（１６）が、前記フィルム容器（１）の外縁（１４）に平行にこれから間隔をおいたところに設けられている、
請求項１に記載のフィルム容器。
【請求項３】
前記別の印（１６）と関連の前記外縁（１４）との間隔は、前記別の印（１６）と前記受入れチャンバ（１６）との間隔よりも小さい、
請求項１又は２に記載のフィルム容器。
【請求項４】
前記別の印（１６）が、前記印（１３）を非対称に分割している、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項５】
前記受入れチャンバ（６）と前記別の印（１６）との間の前記印（１３）の経路は、前記別の印（１６）と前記対応の外縁（１４）との間の前記印（１３）の経路よりも長い、
請求項１ないし４のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項６】
前記別の印（１６）は、前記印（１３）を対称に分割している、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項７】
前記印（１３）は、前記受入れチャンバ（６）に対して中央に延びている、
請求項１ないし６のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項８】
前記印（１３）と前記別の印（１６）は、互いに直角に延びている、
請求項１ないし７のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項９】
前記印（１３）が、切欠き又は切れ目（１２）の形態をしている、
請求項１ないし８のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１０】
前記別の印（１６）が、ミシン目（１５）である、
請求項２ないし８のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１１】
前記２枚のフィルム（５）は、ヒートシール性ラッカにより互いに接合されている、
請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１２】
一方のフィルム（５）は、受入れチャンバ（６）を含むキャリヤフィルム（９）として構成され、他方のフィルム（５）は、被覆フィルム（１０）として構成されている、
請求項１ないし１１のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１３】
前記フィルム（５）は、金属及び（又は）プラスチック及び（又は）紙製のフィルムとして構成されている、
請求項１ないし１２のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１４】
複数個のフィルム容器（１）が、ブリスタカード（２）を形成するよう組み合わされ、前記複数個のフィルム容器は、交差するミシン目（３，４）によって分離できる、
請求項１ないし１３のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１５】
前記別の印（１６）は、前記ブリスタカード（２）の中央を分割するミシン目（３）に平行に且つこれから間隔を置いたところで延びている、
請求項２ないし１４のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【請求項１６】
前記充填物は、ダビガトランエテキシレート（dabigatran etexilate）を含む医薬製剤を含有している、
請求項１ないし１５のいずれか１項に記載のフィルム容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、充填物、特に活性物質の医薬製剤の受入れチャンバを形成するよう周囲が互いに接合された２枚の特に矩形のフィルムを有するフィルム容器であって、フィルムの一方が、これを引き裂いて開ける目的で、連結領域に形成されフィルムを折り曲げた後に露出される印を備えているフィルム容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
フィルム容器は、とりわけ、活性物質の医薬製剤を、製剤の医薬品質を劣化させることがある外部からの環境的影響から保護するために用いられている。
【０００３】
国によっては、子供が、特に有毒作用を有し、又は不適切に用いられると比較的深刻な健康上の危害をもたらす医薬品に接近することを困難にするために、医療製品のチャイルドプルーフ包装に関する規則を成立に向けて検討中であり、又はこれが既に存在している。
【０００４】
ドイツ国実用新案第２０２００４００３７８１号明細書は、互いに接合された箔の２枚のフィルムから成る矩形のチャイルドプルーフ包装品を開示しており、かかるフィルムの平らな連結領域は、充填物のための少なくとも１つの受入れチャンバを包囲している。フィルム容器を開けるため、改変部、特に縁部の弱め領域又は縁部の一部の除去部の形態をした物理的印が設けられ、この印は、閉鎖領域により全体が包囲されている。設けられた第１の印は、フィルムから形成された包装材の閉鎖領域に設けられた切れ目又は線であり、この閉鎖領域は、密封縁部の形態をしており、この第１の印は、包装材の縁までは延びておらず、設けられた第２の印は、第１の印と交差し、折り目が付けられると、引き裂きを目的として外側輪郭に向かって第１の印を露出させる線である。閉鎖領域は、切れ目が外側輪郭の一部になるように折り目が付けられるタブを形成するよう非密封除去部分の付近が広くなっている。パッケージを開くには、切れ目の場所で包装材の一端部を引き裂く。さらに、コーナー領域が広くなった密封縁部を有する矩形の袋が示されており、外側輪郭の対角線方向に延びる曲げ線が、この密封縁部を貫通して設けられ、ここから包装材を引き裂いて開けるための切れ目又は有孔部分が直角に進んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、チャイルドプルーフ（いたずら防止）であるよう密封されている一方で、広い面積にわたって開き、それと同時に製造しやすい上述した形式のフィルム容器を提供することにある。
【０００６】
本発明によれば、この課題は、印がフィルム容器の２つの互いに反対側の外縁相互間の中央に延びることによって解決される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のフィルム容器は、先行技術の構造とは異なり、受入れチャンバに対して改変される追加のタブ又は連結領域を備えず、この理由で、製造するのが比較的容易であり、したがって安価である。例えばインフォメーションシートに記載されている指図に従ってフィルムを計画的に折り曲げ又は折り目付けした後、主要なパッケージ、パウダ、液体又は他の充填物を取り出すためにフィルム容器を印に沿って中央で引き裂いて開き、他方、フィルムの印、例えば部分的弱め部は、少なくとも、少なくともフィルム容器の外縁のところに折り目を付けてこれを存在させた後に引き裂き作用を受入れチャンバに加えることによりフィルムを引き裂いて開けるのを保証する。
【０００８】
印を露出させることを目的としてフィルムに容易に折り目を付けるため、フィルムの制御された折り目付けのために別の印がフィルム容器の外縁に平行に且つこれから間隔を置いたところで便宜的に設けられる。別の印は、例えば、フィルム容器の幅全体にわたって延びるのがよく、しかも、フィルムの一方に設けられた線として印刷されるのがよい。充填物を保護するために、別の印と関連の外縁との間の距離は、別の印と受入れ領域との間の距離よりも小さい。好ましくは、別の印は、上述の印を非対称に分割する。換言すると、印は、別の印の一方の側の長さが別の側の長さとは異なるものである。好ましくは、受入れチャンバと別の印との間の印の長さは、別の印と対応の外縁との間の印の長さよりも長い。かくして、一方において、充填物を取り出すためにフィルムを引き裂いて開くのが比較的容易であり、他方において、充填物は、比較的広い面積の連結領域により環境上の影響から保護される。充填物を取り出しやすくするために、印は、有利には、受入れチャンバに対して中央に延びる。便宜的に、印と別の印は、互いに直角に延びる。
【０００９】
第２の好ましい実施形態では、別の印は、印を対称に分割し、即ち、印は、別の印の両側に同一の長さを有する。この形態は、特に長さが短く、例えば１ｍｍの印と関連して公差上の理由で非対称の形状の採用が困難な場合に特に好ましい。この実施形態においても、充填物を取り出すためにフィルムを引き裂くことは、一方においては実施が比較的容易であり、他方において、充填物は、比較的広い面積の連結領域により環境上の影響から保護される。充填物を取り出しやすくするため、印は、有利には、受入れチャンバに対して中央に延びる。便宜的に、印と別の印は、互いに直角に延びる。
【００１０】
一特徴によれば、印は、切欠き又は切れ目の形態をしている。好ましくは、別の印はミシン目である。これらの手立てにより、フィルム容器は、ツールを用いないで開くことができ、フィルム容器を開けるのに必要なプロセスは、大人によって直観的に把握できる。
【００１１】
充填物を連結領域を通って入る水分から保護するため、２枚のフィルムは、ヒートシール性ラッカにより互いに接合されている。
【００１２】
便宜上、一方のフィルムは、受入れチャンバを備えたキャリヤフィルムとして構成され、他方のフィルムは、カバーフィルムとして構成される。いわゆるブリスタのキャリヤフィルムは、例えば熱成形法により成形される。好ましくは、フィルムは、金属及び（又は）プラスチック及び（又は）紙製のフィルムとして構成される。これら材料は、幾つかの層の状態で存在するのがよい。キャリヤフィルムは、例えば、充填物に向いた側が、厚さ約６０μｍのポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を設け、次に厚さ約４５μｍのアルミニウム箔を設け、このアルミニウム箔を厚さ約２５μｍの配向ポリアミド（ｏＰＡ）に取り付けたものから成る。カバーフィルムは、例えば、充填物に向いた側が、厚さ約５μｍ（３〜７μｍ）のヒートシール性ラッカ、例えば市販のアクリレート系ポリマー混合物の層を設け、厚さ約２０μｍのアルミニウムのフィルムを設け、そして厚さ約２３μｍのポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のフィルムをこれに結合したものから成る。当然のことながら、２枚のフィルムは、互いに同一であってもよく又は他の材料で作られていてもよく、ＰＥＴ及びＰＶＣ／アルミニウムラミネートそれ自体は、引き裂くのが困難である。
【００１３】
アルミニウム箔は又、これが光又はＵＶに敏感な充填物を可視光及びＵＶ放射線から保護するので有利である。
【００１４】
別の特徴によれば、複数個のフィルム容器が、ブリスタカードを形成するよう組み合わされ、複数個のフィルム容器は、交差するミシン目によって分離できる。ブリスタカードは、例えば、６個のフィルム容器から成る場合があり、各フィルム容器は、交差するミシン目によって隣のフィルム容器から分離される。
【００１５】
子供がブリスタカード内のフィルム容器を全体として開くのが難しいようにするため、この印は、好ましくは、ブリスタカードをその中央に沿って分割するミシン目に平行に且つこれから間隔を置いたところで延びる。したがって、まず最初にフィルム容器をブリスタカードから分離し、その結果フィルム容器を印に沿って引き裂いて開くために別の印に沿って折り目を付けるか、或いは、オプションとして、ブリスタカードを２つの半部の状態に分離した後、ブリスタカードを分割するミシン目の一方の側でフィルム容器の全てに折り目を付け、次に箔容器をこの印に沿って引き裂いて開くかのいずれかが必要であり、後者の場合、反対側のフィルム容器の中断されてない縁部構成に裂け目を入れることは実質的により困難である。
【００１６】
上述の特徴及び以下に詳細に説明する特徴は、特定された組合せの状態だけでなく他の組合せの状態でも使用できることは理解されよう。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載にのみ基づいて定められる。
【００１７】
本発明のフィルム容器は、例えば、国際公開第０３／０７４０５６号明細書に記載されているようなダビガトランエテキシレート（dabigatran etexilate）を含む医薬製剤を包装するのに適している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
関連の図面を参照して例示の実施形態により本発明を以下に詳細に説明する。
【００１９】
ブリスタの形態をしたフィルム容器１は、フィルム容器１を分離する交差状態のミシン目を備えたブリスタカード又はカード形ブリスタ２の一部である。フィルム容器は各々、本質的に、２枚のフィルム５から成り、これらフィルムのうち一方は、充填物、即ち、医薬活性物質で満たされたカプセル８の受入れチャンバ６を含むキャリヤフィルム９として構成され、他方のフィルムは、ヒートシール性ラッカによってキャリヤフィルム９に取り付けられたカバーフィルム１０として構成され、これら２枚のフィルム５相互間の連結領域は、その表面全体にわたり受入れチャンバ６から遠ざかって延びている。
【００２０】
矩形のフィルム容器１の２つの互いに平行な長手方向外縁１１の間には、２枚のフィルム５の連結領域において受入れチャンバ６に対し中央に印１３が設けられており、この印は、端面の関連の外縁１４と受入れチャンバ６の両方から間隔を置いて位置する切れ目１２の形態をしている。切れ目１２は、引き裂きを助ける手段としての役目を果たし、フィルム容器１に折り目を付けた後、この切れ目は、対応の外縁１４に設けられた別の印１６に沿って存在し、この別の印は、端面のところの対応の外面部１４に平行に且つこれから間隔を置いて延びるミシン目１５の形態をしている。フィルム容器１の幅全体にわたって延びる別の印１６は、切れ目１２に対して垂直に延び、この別の印は、受入れチャンバ６と別の印１６との間の切れ目１２の経路が別の印１６と端面のところの隣の外縁１４との間の経路よりも長くなるよう切れ目１２を非対称に分割している。別の印１６と関連した外縁１４は、ブリスタカード２の中央に延びるミシン目３内に開くが、このようになるのは、フィルム容器１を引き裂いて開き、それによりカプセル８を取り出すことができるのは、フィルム容器をちぎった後だけだからである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のフィルム容器の平面図である。
【図２】図１のフィルム容器の斜視図である。
【図３】図１のフィルム容器の別の斜視図である。
【図４】複数個の図１のフィルム容器で構成されたブリスタカードの略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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