(57)【要約】  電子カテーテル誘導システムと共に使用する信号生成器位置調整装置を有する管状組立体。調整装置は、管状組立体の端部に対する誘導システムの信号生成器の位置調整を容易にする。管状組立体は調整装置の一端に結合する管状絶縁体を含み、管状組立体は調整装置の他端に装着される管状コネクタを含む。管状組立体はまた、管状コネクタに装着されるカテーテル、およびカテーテルに装着される端部部材を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタ、磁場生成器、および前記コネクタを前記磁場生成器に結合する少なくとも１つの伸長電気導線を有する信号生成器と共に使用する管状組立体であって、前記伸長電気導線が直径を有し、前記管状組立体が、
前記コネクタに接続される第１端部、第２端部、内径および外径を有し、前記内径が前記伸長電気導線の前記直径と略等しいまたはこれより大きい管状絶縁体と、
第１端部および第２端部を有する結合装置であって、前記第１端部および第２端部がそれぞれ内径および外径を有し、前記結合装置の前記第１端部が前記管状絶縁体の前記第２端部に結合され、前記第１端部の前記内径が、前記管状絶縁体の前記第２端部の前記外径と略等しいまたはこれより大きい結合装置と、
前記管状絶縁体を前記結合装置の使用者が選択可能な位置に固定する締め具と、
複数の端部を有し、前記端部の第１の端部が前記結合装置の前記第２端部に装着される管状コネクタと、
第１端部および第２端部を有し、前記第１端部が前記管状コネクタの前記端部の第２の端部に装着されるカテーテルと、
前記カテーテルの前記第２端部に装着される端部部材と
を備える管状組立体。
【請求項２】
前記結合装置が、前記結合装置の前記第１と第２端部の間に配置される伸長ネックを含む、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項３】
前記結合装置が、前記結合装置の前記第１と第２端部の間に配置されるグリップ部材を含む、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項４】
前記結合装置が位置調整装置を含む、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項５】
前記結合装置が停止部材を含む、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項６】
前記管状コネクタが、薬剤ブランチ、供給ブランチ、接続ブランチおよび複数の可動式アームを有する、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項７】
前記カテーテルが、前記カテーテルに沿って均一に間隔を置いて配置される複数の指定ユニットマーキングを有する外面を含む、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項８】
前記端部部材が、つばを有する第１の部分および曲線形状を有する第２の部分を有し、前記第１の部分が経路および開口を画定する、請求項１に記載の管状組立体。
【請求項９】
コネクタ、磁場生成器、および前記コネクタを前記磁場生成器に結合する少なくとも１つの伸長電気導線を有する侵襲性信号生成器と共に使用する管状組立体であって、前記伸長電気導線が直径を有し、前記管状組立体が、
第１端部、第２端部、内径および外径を有し、前記第１端部が前記コネクタに装着可能であり、前記内径が前記伸長電気導線の前記直径と略等しいまたはこれより大きい管状絶縁体と、
第１端部、第２端部、伸長ネック、グリップ部材、インサートおよび内面を有する結合装置であって、前記結合装置の前記第１端部が前記管状絶縁体の前記第２端部に結合し、前記内面が、前記第１端部と第２端部の間に配置される停止部材、前記伸長ネック、グリップ部材およびインサートを有し、前記第１および第２端部がそれぞれ内径および外径を有し、前記第１端部の前記内径が、前記管状絶縁体の前記第２端部の前記外径と略等しいまたはこれより大きい結合装置と、
薬剤ブランチ、供給ブランチ、接続ブランチおよび複数の可動式アームを画定し、前記供給ブランチが前記結合装置の前記インサートを収容するようにサイズを決められ、前記可動式アームのそれぞれが栓を有するｙ−ポートコネクタと、
第１端部、第２端部および外面を有する本体を含む供給管であって、前記第１端部が前記ｙ−ポートコネクタの前記接続ブランチに装着され、前記外面が、前記供給管の前記本体に沿って均一に間隔を置いて配置される複数の指定ユニットマーキングを有する供給管と、
つばおよび端部部材を有する本体を含み、前記供給管の前記第２端部に装着される先端であって、前記本体が経路および開口を画定し、前記開口が前記つばと前記端部部材の間に配置され、前記端部部材の一部が曲線形状を有する先端と
を備える管状組立体。
【請求項１０】
前記伸長ネック上の使用者が選択可能な位置に前記管状絶縁体を固定する締め具を有する、請求項９に記載の管状組立体。
【請求項１１】
前記結合装置の前記グリップ部材が複数のうね付き部材を含む、請求項９に記載の管状組立体。
【請求項１２】
前記伸長ネックおよび前記締め具が位置調整装置を含む、請求項１０に記載の管状組立体。
【請求項１３】
前記締め具が接着剤を含む、請求項１２に記載の管状組立体。
【請求項１４】
前記結合装置が、前記結合装置の前記内面に配置される停止部材を含む、請求項９に記載の管状組立体。
【請求項１５】
（ａ）コネクタを有する侵襲性信号生成器、（ｂ）磁場生成器、（ｃ）それぞれの供給管が端部部材を有し、長さが異なる複数の前記供給管の１つ、および（ｄ）前記コネクタを前記磁場生成器に接続する少なくとも１つの伸長電気導線と共に使用する管状組立体であって、
第１端部および第２端部を有し、前記第１端部が前記コネクタに装着可能な管状絶縁体と、
第１端部、第２端部、および前記第１端部と第２端部の間に配置されるネックを有し、前記第１端部が前記管状絶縁体の前記第２端部に可動式に結合され、前記ネックが経路を画定し、前記管状絶縁体の前記第２端部が、前記経路に沿った複数の異なる位置に調節可能に配置可能であり、これにより前記磁場生成器が前記供給管の任意の１つの前記端部部材に対して所望の位置で配置可能になる結合装置と、
前記異なる位置の１つで前記ネックに前記管状絶縁体を固定する締め具と、
複数のブランチを画定し、多重コネクタの前記ブランチの第１のブランチが前記結合装置の前記第２端部に装着可能である前記多重コネクタと
を備える管状組立体。
【請求項１６】
前記締め具が接着剤、クリップ、ピンおよびテープからなる群から選択される装置を含む、請求項１５に記載の管状組立体。
【請求項１７】
前記結合装置が複数のうね付き部材を有するグリップ部材を含む、請求項１５に記載の管状組立体。
【請求項１８】
管サイズアダプタを含む、請求項１５に記載の管状組立体。
【請求項１９】
前記多重コネクタが少なくとも１つの可動式アームを有し、前記可動式アームの少なくとも１部分が前記管サイズアダプタと係合する、請求項１８に記載の管状組立体。
【請求項２０】
前記多重コネクタと流体連通するカテーテルを含む、請求項１５に記載の管状組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
医師および他の健康管理者は、患者を治療するためにしばしばカテーテルを使用する。知られたカテーテルは人間の身体に挿入される管を含む。胃腸管を治療するために特定のカテーテルが患者の鼻または口を介して挿入される。時には腸内カテーテルと呼ばれるこれらのカテーテルは、一般に供給管を含む。供給管は胃または腸内に置かれ、供給バッグが液体栄養分、液体薬剤またはこの２つの混合物を患者に送達する。
【背景技術】
【０００２】
他のタイプのカテーテルは、心臓血管系を治療するために患者の静脈または動脈に挿入される。これらのカテーテルはとりわけ、中心静脈カテーテル、末梢静脈カテーテルおよび末梢穿刺中心カテーテル（ＰＩＣＣ）を含める。これらのカテーテルは、患者の静脈または動脈を貫通する比較的小型の管を含む。健康管理者は、これらのカテーテルを使用して一定期間、一般に数週間以上にわたって、患者に薬物、薬剤、流体、栄養分または血液製剤の注入を行う。
【０００３】
これらの知られたカテーテルを使用する際、人の体内の適切な位置にカテーテルの端部を配置することが重要である。カテーテル先端を誤って配置すると、患者に外傷を与えるまたは傷つける恐れがある。例えば健康管理者が誤って腸カテーテルを患者の肺に配置すると、液体が肺に流れ込み危険な結果を引き起こすことがある。健康管理者が誤って心臓血管系の不適切な腔にカテーテルを配置すると、患者は感染または危険な閉塞に遭うことになることがある。
【０００４】
場合によっては、健康管理者は、体内のカテーテルの位置に関する情報を収集するためにＸ線装置を使用する。Ｘ線装置の使用にはいくつかの欠点がある。例えばこれらの装置は、比較的大型で重く、比較的大容量のエネルギーを消費し、患者を比較的高度の放射線に曝す恐れがある。またこれらの装置は一般に、その大きさのために通常は特別なＸ線室に設置されるので、容易には使用しにくい。この部屋は患者の部屋から比較的離れている場合がある。したがって健康管理者は、彼らのカテーテル処置においてこれらの装置の使用が不便であると感じることがある。さらにホームケアカテーテル処置のために患者の自宅にこれらの装置を運ぶことは不便でありうる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、これらの欠点のそれぞれを克服するための要望がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は一般に、カテーテル位置誘導システムのための管状組立体に関する。カテーテル誘導システムは、体内に位置する場所にカテーテルを誘導する助けをするために使用される。このシステムは、腸内の、腸管外のまたは他の好適なカテーテル供給用途で使用することができる。
【０００７】
一実施形態でカテーテル誘導システムは、ワイヤ組立体またはスタイレットの端部に装着される信号生成器を含む。本発明の管状組立体は、信号生成器が体内にある間信号生成器およびスタイレットを収容する。管状組立体は、管状絶縁体、管状絶縁体に接続される中間コネクタまたは結合装置、結合装置に装着するｙ−ポートコネクタおよびｙ−ポートコネクタに接続される供給管または他のカテーテルを含む。
【０００８】
中間コネクタまたは結合装置により、組立工は、好都合にはカテーテル内の適切な位置に信号生成器の位置をセットすることが可能になる。結合装置のこの機能により、所定の長さのスタイレットを可変的長さのカテーテルと共に使用することが可能になる。したがって、本発明のカテーテル位置誘導システムと関連して使用される管状組立体は、医療治療の際のカテーテルの配置を向上させる。
【０００９】
したがって本発明の利点は、カテーテル誘導システムと使用するための管状組立体および信号生成器位置調整装置および方法を提供することである。
【００１０】
本発明の別の利点は、カテーテル端部を体内に適切に配置する際、使用者を補助することである。
【００１１】
本発明のさらに別の利点は、体内の所望の腔に適切にカテーテルを誘導するのに必要な時間量を減少させることである。
【００１２】
本発明のさらに別の利点は、カテーテル配置を補助する装置に関連する照射曝露の量を低減させることである。
【００１３】
本発明の別の利点は、体内のカテーテルの配置によって生じる損傷の可能性を低減させることである。
【００１４】
本発明のさらに別の利点は、カテーテル配置処置の過程を簡素化することである。
【００１５】
本発明のさらに別の利点は、カテーテル配置処置の安全性を増大させることである。
【００１６】
本発明のさらに別の利点は、事前設定の長さの電子スタイレットを収容するために可変的長さのカテーテルを適合させることである。
【００１７】
本発明のさらに別の利点は、健康管理者が患者のベッドサイドで体内にカテーテルを誘導し、配置する際の助けをすることである。
【００１８】
本発明のさらに別の利点は、カテーテルの配置中および配置後、カテーテル位置情報を取得する便宜を増大させることである。
【００１９】
本発明の付加的特長および利点は、以下の本発明の詳細な説明および図面に記載され、そこから明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
Ｉ．  カテーテル位置誘導システム
次に図面を参照すると、図１および図２に示す実施形態において、カテーテル位置誘導システムまたはカテーテル誘導システム２は、（ａ）制御装置またはプロセッサ２０および表示装置２２を支持する筐体１８を有する装置１０、（ｂ）ワイヤ、ケーブル、信号データ接続または信号キャリア６２によってプロセッサ２０に電子的に結合される非侵襲性の可動式送受信機またはトランシーバ３２、（ｃ）装置１０を電源２５に結合させる電力コード２７、（ｄ）カテーテル位置情報を示すグラフィックスを有する紙をプリントアウトするために装置１０に結合されるプリンタ２８、および（ｅ）トランシーバ３２と連絡し、ワイヤ、ケーブル、コードまたは電気延長部３４によって装置１０に作動可能に結合され、プロセッサ２０に作動可能に結合される侵襲性電子カテーテルユニット１２を含む。トランシーバ３２は、別個の信号受信機および信号送信機を有する装置を含むことができることを理解されたい。トランシーバ３２はまた、信号を送受信するように機能する単一の装置を含むことができる。
【００２１】
図２に最適に示すように、システム２は一実施形態において、（ａ）１つまたは複数の制御ボタン２９、タッチスクリーン３１およびトランシーバ３２などシステム２に入力信号を与える複数の入力装置１７、（ｂ）トランシーバ３２によって受信される電子信号を発生させるまたは生成する信号生成器１６、（ｃ）信号生成器１６によって発生しトランシーバ３２によって送信される信号データを処理するために、プロセッサ２０が使用する機械可読命令および１つまたは複数のコンピュータプログラム（例えば複数のアルゴリズム２３を含んでよい）を含むメモリ装置２１、（ｄ）健康管理者にカテーテル情報を示す表示装置２２およびプリンタ２８などの複数の出力装置１９を含む。表示装置２２は、これに限定されるものではないが液晶表示（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）表示、ＣＲＴ表示（ＣＲＴ）またはプラズマスクリーンを含めた好適な表示機構であってよい。
【００２２】
健康管理者は、多様なカテーテル用途でシステム２を使用することができる。図３に示す一実施例で、システム２は腸内用途で使用される。ここで、電子カテーテルユニット１２の一部７０は、患者の鼻または口７２を介して配置される。ユニット１２の遠位端すなわち先端６０は、胃７４に配置される。健康管理者は身体７８の胸部領域７６の上にトランシーバ３２を配置する。表示装置２２およびプリンタ２８は、身体７８内の電子カテーテルユニット１２の一部７０の位置に関する情報、ならびにカテーテルユニット１２のとる経路の形状に関する情報を示す。システム２は、健康管理者を補助するためにカテーテルユニット１２の正確な位置または経路を示す必要はないことを理解されたい。
【００２３】
図４に示す別の実施例で、電子カテーテルユニット１２の一部７１は、心臓７５に通じる静脈または動脈７３を介して患者の身体７８に導入される。腸内の実施例と同様に、システム２は、健康管理者が腸管外供給の準備のために患者の静脈または動脈７３内のユニット１２の一部７１を心臓７５の所望の腔に誘導するのを補助する。
【００２４】
ＩＩ．  電子カテーテルユニット
図５を参照すると、一実施形態において、電子カテーテルユニット１２は信号生成器１６を受け入れ、収容する管状組立体１４を含む。
【００２５】
Ａ．  管状組立体
図６から７に最適に示すように、一実施形態において、管状組立体１４は、（ａ）管または電気管状絶縁体４０、（ｂ）管状絶縁体４０を収容する中間コネクタまたは結合装置４２、（ｃ）結合装置４２に装着可能な複ポートコネクタまたはｙ−ポートコネクタ４４、（ｄ）ｙ−ポートコネクタ４４に接続される供給管などのカテーテル５０、および（ｅ）カテーテル５０の遠位端に装着されるカテーテル端部、ボーラスすなわち先端６０を含む。
【００２６】
一実施形態において、管状絶縁体４０は（ａ）電子カテーテルユニット１２の装着部材またはネック１０８に装着可能な近位端１００、（ｂ）結合装置４２が収容可能な遠位端１０２、（ｃ）ワイヤ組立体３８上を摺動するように、以下に記載するワイヤ組立体３８の外径１１０と略等しいまたはこれより大きい内径１０４、および（ｄ）外径１０６を有する管を含む。別の実施形態で、管状絶縁体４０は、ワイヤ組立体３８に固定されるように、ワイヤ組立体３８上に比較的緊密に適合されてよい。
【００２７】
図８Ａ、８Ｂおよび９に最適に示すように、一実施形態で、結合装置４２は、（ａ）近位端１１６、（ｂ）遠位端１１８、（ｃ）近位端１１６と遠位端１１８の間に配置される位置調節装置、エキステンダーまたは伸長ネック１２０、（ｄ）使用者が結合装置４２を保持し操作するのを補助するために、遠位端１１８に隣接して配置される保持またはグリップ部材１２２、（ｅ）グリップ部材１２２に隣接して配置され、ｙ−ポートコネクタ４４に収容されるインサート１２４、および（ｆ）管状絶縁体４０が端部１１８を通り抜けるのを阻止する遮断部材または停止部材１３２を有する内面１２６を含む。グリップ部材１２２は、グリップ部材１２２の表面１２３から突出する複数の突出壁またはうね付き部材１３６を含み、使用者が結合装置４２を保持するのを補助する。代替の実施形態で、グリップ部材１２２の表面１２３は凹凸があり、または他の好適に成形された突起を含んでよい。
【００２８】
結合装置４２の近位端１１６は、内径１２８および外径１３０を有する。組み立てられると、結合装置４２の近位端１１６は管状絶縁体４０の遠位端１０２に結合される。一実施形態で、結合装置４２の近位端１１６の内径１２８は、管状絶縁体４０の遠位端１０２の外径１０６と略等しいまたはこれより大きい。図６に戻ると、これにより、管状絶縁体４０の遠位端１０２の一部１０３を結合装置４２の伸長ネック１２０が可動式に収容することが可能になる。上述のように、結合装置４２の停止部材１３２（直径１３３を有する）は、管状絶縁体４０の遠位端１０２が結合装置４２の遠位端１１８を通り抜けるのを阻止する。
【００２９】
次に図１０から１１を参照すると、一実施形態において、複ポートまたはｙ−ポートコネクタ４４は、（ａ）本体１４０、（ｂ）薬剤品、薬剤または他の医療用液体を患者に分配するために本体１４０に装着される液体送達ブランチ、薬剤送達ブランチまたは薬剤ブランチ１４２、（ｃ）本体１４０に装着され、結合装置４２のインサート１２４を収容するようにサイズを決められる栄養分送達ブランチまたは供給ブランチ１４４、（ｄ）カテーテル５０に装着される、カテーテルまたは供給管接続ブランチ１４６、（ｅ）本体１４０に装着される可撓性または可動式アーム１４８、および（ｆ）本体１４０に装着される可撓性または可動式アーム１５０を含む。代替の一実施形態で、ｙ−ポートコネクタ４４は身体７８に種々の栄養分または薬剤を投与するための付加的ブランチを含む。別の代替の実施形態で、ｙ−ポートコネクタ４４は供給ブランチ１４４および接続ブランチ１４６のみを含む。アーム１４８は栓１５２を有しアーム１５０は栓１５４を有する。栓１５２および１５４は、この種のブランチ１４２および１４４が栓１５２および１５４によってそれぞれ塞がれた後、流体がブランチ１４２および１４４を通り抜けることを阻止するようにサイズを決められる。さらにアーム１５０は、管サイズアダプタ１５６をアーム１５０に固定する締め具１５５を含む。管サイズアダプタ１５６によって、種々の直径を有する流体送達管（図示せず）がｙ−ポートコネクタ４４の供給ブランチ１４４に接続することが可能になる。
【００３０】
図１２から１３に示すように、一実施形態において、カテーテル５０は、（ａ）ｙ−ポートコネクタ４４のカテーテル接続ブランチ１４６に装着される近位端１６２、（ｂ）遠位端１６４、および（ｃ）外面１６６を有する本体１６０を備える供給管を含む。近位端１６２は、カテーテル５０がｙ−ポートコネクタ４４と流体連通するようにｙ−ポートコネクタ４４のカテーテル接続ブランチ１４６に挿入可能である。一実施形態において、外面１６６は、カテーテルの本体１６０に沿って均等に一定の間隔で配置される複数の容積測定、測定、またはユニットマーキング１６８を有する。これらのマーキング１６８は、流量測定、あるいは患者にまたは患者から流体を分配する際に使用者を補助する。代替の一実施形態において、マーキング１６８は、人の体内に配置されるカテーテルの深さ算定を補助する位置マーカーとして機能する。
【００３１】
図１３に最適に示すように、一実施形態において、端部部材、ボーラス、すなわち先端６０はカテーテル５０の遠位端１６４に装着される。先端６０はつば１７４および端部部材１７６を有する本体１７２を含む。本体１７２は、経路１７８および開口１８０を画定する。開口１８０はつば１７４と端部部材１７６の間に配置される。端部部材１７６の一部１７７は、曲線形状を有することがある。先端６０の経路１７８および開口１８０の形状は、カテーテル５０から患者の身体への流体の流れを容易にし、開口１８０が塞がる可能性を減少させるように構成される。
【００３２】
管状絶縁体４０、結合装置４２、ｙ−ポートコネクタ４４、カテーテルおよび先端６０は、これに限定されるものではないがポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコンおよびポリアクリロニトリルを含めた好適なポリマーまたはプラスチック材料から形成することができる。
【００３３】
Ｂ．  信号生成器
図１４から２１に最適に示すように、一実施形態において、侵襲性信号生成器１６は、（ａ）電気延長部３４に作動可能に接続される制御カプラーまたは電気コネクタ３６、（ｂ）コネクタ３６に作動可能に結合される伸長ワイヤ組立体３８、（ｃ）コネクタ３６に装着されワイヤ組立体３８用の支持体として機能するワイヤまたは伸長スチフナ３９、（ｄ）ワイヤ組立体３８の遠位端に作動可能に結合される磁力生成器または磁場生成器５８、および（ｅ）磁場生成器５８に伸長スチフナ３９の遠位端を装着する好適な締め具を含む。上述の管状絶縁体４０は、コネクタ３６に隣接して配置されるワイヤ組立体３８の一部４１を覆う。
【００３４】
１．  電気コネクタ
図１６から１８に最適に示すように、一実施形態において、電子または電気コネクタ３６は、（ａ）上部壁または面１８６、（ｂ）上部面１８６に接続する側壁または面１８８、（ｃ）側壁１８８に接続する底壁または面１８９、（ｄ）上面１８６と底面１８９の間に配置される回路基板１９１などの電子リード線組立体または電子コネクタ１９０、および（ｅ）上面１８６を底面１８９に装着させる締め具１９２、１９４を含む。上面１８６を底面１８９に固定するために種々の締め具を使用してよいことを理解されたい。締め具１９２および１９４は、機械的または化学的であってよい。機械的締め具は例えば、スナップ、ねじ、リベットまたは他の好適な締め具を含んでよい。化学的締め具は例えば、接着材、化学ボンド、溶接ボンドまたは上面１８６を底面１８９に固定するための好適な鋳造を含んでよい。図１６に示す実施形態は、回路基板１９１を貫通する複数の締め具１９２および１９４を有するが、他の実施形態において、単一の締め具が２つの面１８６と１８９の間に回路基板１９１を固定式に配置することがあることを理解されたい。
【００３５】
回路基板１９１は、一実施形態において、（ａ）回路基板１９０の一部１９３にわたって延在する接触部材１９６および１９８、および（ｂ）回路基板１９０にわたって延在する保持接触部材２００を含む。接触部材１９６、１９８および２００は、任意の導電性材料で形成することができる。電子コネクタ１９０が電子延長部３４に接続されると、接触部材１９６、１９８および２００は、システム２の装置１０に作動可能に結合される。したがって、接触部材１９６および１９８は、装置１０から後述の磁力生成器または磁場生成器５８に電流を伝送する。
【００３６】
２．  ワイヤ組立体
図１６、１８、および２１に最適に示すように、一実施形態において、ワイヤ組立体３８は、（ａ）回路基板１９０に接続される近位端２０６、および磁場生成器５８に接続される遠位端２５１を有する銅線２０２などの伸長可撓性導線、および（ｂ）回路基板１９０に接続される近位端２１２、および磁場生成器５８に接続される遠位端２５３を有する銅線２０４などの別の伸長可撓性導線を含む。一実施形態で、銅線２０２および銅線２０４は、ポリマー被覆２１８を含む。銅線２０２の近位端２０６は、回路基板１９１の接触部材１９６の延長部１９７に作動可能に結合される。同様に銅線２０４の近位端２１２は、回路基板１９１の接触部材１９８の延長部１９９に作動可能に結合される。銅線２０２および銅線２０４は、適切な接触部材１９６および１９８にはんだ付けされるまたは任意の好適な締め具で装着されうる。
【００３７】
後述の一実施形態において、銅線２０２および２０４の遠位端２５１および２５３は、コイル２５０を形成するコイル形状を有し、これにより以下に記載するように磁場生成器５８を生成する。コイル２４８は以下に記載するように、磁場生成器５８の周囲に銅線２０４の一部２４９を巻きつけることによって形成される複数の螺旋形２５２から生成される。
【００３８】
図１６に戻ると、銅線２０２および銅線２０４は、長さ２１０および２１６に沿って互いの周囲でねじられることにより、ねじれ形状２１７を形成する。一実施形態で、銅線２０２および銅線２０４は、長さ２１０および２１６に沿って好適な回数ねじられる。ねじれ形状２１７は、ねじれた長さ２１０および２１６に沿った銅線２０２および銅線２０４を囲繞するいずれの電磁場も縮小させる。この縮小は電線２０２および２０４の電磁力の反作用により生じる。したがって、手持ちトランシーバ３２が受ける、ワイヤ組立体３８によって生成される電磁場から生じる信号妨害は、たとえあったとしても、より少なくなる。
【００３９】
図１８に示すように、一実施形態において、伸長スチフナ３９は湾曲部または中央部２２８を含む。伸長スチフナ３９は好ましくはスチールで形成されるが、任意の他の好適な材料で形成することができる。伸長スチフナ３９の中央部２２８は、コネクタ３６の締め具１９２の周囲で環状になり、部分２３０および部分２３２を形成する。部分２３０および部分２３２は互いの周囲でねじられ、ねじれ形状２３４を形成する。ねじれ形状２３４は伸長スチフナ３９の剛性を増大させる。一実施形態で、ワイヤ組立体３８はねじれ形状２３４の溝２１９にねじ込まれる。これによりワイヤ組立体３８、および管状組立体１４内に配置される伸長スチフナ３９の空間効率を増大させる。空間効率が増大したのは、図７に示すようにワイヤ組立体３８の全体の直径１１０を減少させた結果である。
【００４０】
３．  信号生成器
図２０に最適に示すように、一実施形態において、信号生成器または磁場生成器５８が、ワイヤ２０２および２０４の複数の螺旋形またはコイル２５０を介して形成される。装置１０がワイヤ２０２および２０４を介して電流を伝送すると、電流はコイル２５０によって画定される円形の経路内を進む。電流が円形に移動することにより、電磁場、Ｂフィールドまたは電磁照射２５８を生成する。図示の実施形態は磁場生成器５８としてコイル２５０を含むが、磁場生成器５８は、任意の代替の好適な機構、あるいは磁力または磁場を生成または生じさせる装置を含むことができることを理解されたい。一実施形態で、磁場生成器５８は永久磁石、常伝導磁石または超伝導磁石などの磁石を含む。
【００４１】
作動中装置１０が電流をコイル２５０に送ると、コイル２５０は、非侵襲トランシーバ３２によって検知することが可能な信号または電磁場２５８を伝送する。トランシーバ３２は、人の体内の磁場生成器５８によって生成される電磁場または信号２５８を検知する。プロセッサ２０によって、表示装置２２およびプリンタ２８は、カテーテル配置処置において健康管理者を補助するグラフィックスを生成する。
【００４２】
Ｃ．  信号生成器の位置を調整する方法
図２１から２５に示すように、カテーテル組立体３００が停止部材１３２、および本発明の結合部材４２の位置調節器または調整装置１２０を有さない場合、いくつかの問題が生じることがある。例えばカテーテル処置は、所望の位置にカテーテル５０の先端６０を配置することを包含してよい。カテーテル５０の製造過程において、カテーテル５０は、１．２５インチまでの範囲で長さのばらつきＶ１、Ｖ２、およびＶ３を有してよい。一実施形態でカテーテル５０は、製造過程中または製造過程後カテーテル５０が拡張または収縮する傾向をもたらすポリウレタン材料で構築され、これによりこのようなばらつきが生じる。カテーテル５０の１つが長すぎると、磁場生成器５８は、図２１に示すように先端６０を通って突出することがある。カテーテル５０の１つが短すぎると、磁場生成器５８は図２２に示すように先端６０の相当手前で止まることがある。これは本発明のカテーテル位置誘導システム２によって提供される情報およびグラフィックスの信頼性を減少させる結果になる。
【００４３】
システム２は、磁場生成器５８がカテーテル５０の先端６０にまたはその付近に配置される場合、より有用である。この配置は、システム２によって提供される誘導情報の信頼性の適切なレベルを維持するのに役立つ。図１から２０および２３から２５に最適に示される一実施形態で、結合装置４２は、先端６０またはその付近での磁場生成器５８の配置を維持するのを補助する。このような一実施形態での結合装置４２の使用は、磁場生成器５８が先端６０を通って突出する、または先端６０の相当手前で止まる可能性を低減させる。したがって、結合装置４２は生成器位置調整装置として機能する。一実施形態でこの位置および結合装置４２の調整機能は、異なる長さを有するカテーテル５０に適合するように調整可能である。
【００４４】
図２４から２５に最適に示すように、結合装置４２は近位端１１６、遠位端１１８および位置調整装置、位置調節装置または伸長ネック１２０を有する。近位端１１６は管状絶縁体４０の遠位端１０２に可動式に結合される。位置調節装置または伸長ネック１２０は、結合装置４２の位置調節機能、または調節装置を提供する経路１３４を画定する。使用者は経路１３４に沿った複数の異なる位置１３８（例えばＬ１−Ｌ３）に管状絶縁体４０の第２端部１０２を調節可能に配置することができる。使用者が適切な位置１３８を決定すると、使用者は、その選択した位置で管状絶縁体４０を位置調節装置１２０に固定する。位置は接着剤、クリップ、留め金、テープまたは任意の他の好適な締め具を使用して固定されてよい。管状絶縁体４０は電気コネクタ３６に接続され、このコネクタは磁場生成器５８に接続されるので、位置調節装置１２０の適切な位置に管状絶縁体４０を固定することによって、カテーテル５０の先端６０に対する磁場生成器５８の適切な配置を補助する。これにより、使用者が、種々の長さのカテーテル５０の端部部材すなわち先端６０に対して、所望のまたは指定の位置に磁場生成器５８を配置することが可能になる。したがって使用者は、種々の長さを有する製造カテーテル５０と共にシステム２を使用することができる。
【００４５】
一実施例で、生成器５８の位置を調整する方法は、カテーテル５０の長さを決定する第１のステップを含む。次に、腸内または腸管外供給のためにカテーテル５０を人の体内に配置する前に、使用者または組立工は、カテーテル５０内の所望の位置に磁場生成器５８を配置する。最後に、組立工は好適な接着剤を使用して管状絶縁体４０を結合装置４２に固定することによってこの位置を固定する。
【００４６】
生成器５８の位置が適切にセットされると、健康管理者は、患者の胸にトランシーバ３２を配置し体内にカテーテル５０を挿入する。そうする間、表示装置２２は、使用者が人の体内の所望の位置にカテーテル先端６０を誘導する際に役立つグラフィックス３７を表示する。カテーテル５０が所望の位置に配置されると、使用者はカテーテル５０の位置は維持されたままで信号生成器１６を取り外す。使用者は次いで、医療治療用に体内に流体を導入するために薬剤および栄養分送達管をｙ−ポートコネクタ４４に装着する。
【００４７】
代替の実施形態で、本発明の電子カテーテルユニットは、上述の生成器位置調整装置を含むことを必要としないことを理解されたい。ここで組立工はそれぞれのカテーテルを測定し、長すぎるまたは短すぎるカテーテルをそれぞれ無視してよい。カテーテル先端６０に対して磁場生成器５８の適切な位置を調整するために、他の組み立て過程および機構を使用することができることを理解されたい。
【００４８】
本発明の管状組立体、電子カテーテルユニットおよびカテーテル位置誘導システムは、種々のカテーテル処置および用途で使用することができることを理解されたい。これらの処置は、胃腸管、心臓血管系または人の身体の他の部分の治療を包含してよい。これらの処置は、医師、医師助手、看護婦または他の健康管理者による人の治療を包含してよい。さらにこれらの処置は、獣医、研究者およびその他による他の哺乳類および動物の治療を包含してよい。
【００４９】
本発明は一実施形態において、カテーテル位置誘導システムの電子カテーテルユニット用の管状組立体および信号生成器を含む。管状組立体および信号生成器は、カテーテル配置処置を実行する際に使用者を補助するためのシステムの他の構成要素と共に使用される。管状組立体は、システムが種々の長さのカテーテルを使用できるようにする位置調整装置を有する。したがって、本発明のカテーテル位置誘導システムと共に使用される管状組立体および位置調整装置は医療治療の向上を実現する。
【００５０】
本明細書に記載される目下の好ましい実施形態に対する種々の変更および修正は、当業者には明白であることを理解するべきである。このような変更および修正は、その目的とされる利点を縮小させることなく、本発明の精神および範囲から逸脱することなく行うことができる。したがってこのような変更および修正は、添付の特許請求の範囲に包含されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の一実施形態において患者にカテーテルを配置するのに使用される表示装置、電子カテーテルユニットおよび手持ち型トランシーバを示すカテーテル位置誘導システムの斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態においてプロセッサ、メモリ装置、信号生成器、入力装置および出力装置を示すカテーテル位置誘導システムの電子構成の概略ブロック図である。
【図３】人の体内に挿入されたカテーテルおよび表示装置のカテーテル情報の指示を包含する腸内の適用を示す電子カテーテルユニットおよび表示装置の上面または平面図である。
【図４】人の体内に挿入されたカテーテルおよび表示装置のカテーテル情報の指示を包含する腸管外の適用を示す電子カテーテルユニットおよび表示装置の上面または平面図である。
【図５】本発明の一実施形態において、管状組立体、および管状組立体が受け、これに収容される信号生成器を示す電子カテーテルユニットの斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態において、管状接続、結合装置、ｙ−ポート接続、供給管および管状組立体の先端を示す管状組立体から取り外された電子カテーテルユニットの電気接続の斜視図である。
【図７】実質的に図５の線ＶＩＩ−ＶＩＩで切り取ったワイヤ組立体を収容する管状絶縁体の断面図である。
【図８Ａ】本発明の一実施形態における結合装置の斜視図である。
【図８Ｂ】実質的に図８Ａの線ＶＩＩＢ−ＶＩＩＢで切り取った生成器位置調整装置または結合装置の断面図である。
【図９】本発明の一実施形態における結合装置の近位端の上面または平面図である。
【図１０】本発明の一実施形態において、供給ブランチ、薬剤ブランチ、接続ブランチおよび可撓性アームを示すｙ−ポートコネクタの斜視図である。
【図１１】実質的に図１０の線ＸＩ−ＸＩで切り取ったｙ−ポートコネクタの断面図である。
【図１２】本発明の一実施形態において、ｙ−ポートコネクタ、およびｙ−ポートコネクタの接続ブランチに装着された供給管の斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態におけるカテーテルの端部部材すなわち先端の斜視図である。
【図１４】本発明の一実施形態におけるワイヤ組立体の一部を収容する管状絶縁体を示す信号生成器の斜視図である。
【図１５】本発明の一実施形態において筐体から延在する電気延長部に結合する電気コネクタを示す信号生成器の電気コネクタの斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態における上面および底面、回路基板、回路基板上の接触部材、接触部材に装着される銅線および伸長スチフナを示す信号生成器の電気コネクタの上面斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態における信号生成器の電気コネクタの底面斜視図である。
【図１８】本発明の一実施形態における信号生成器の電気コネクタの回路基板の上面または平面図である。
【図１９】本発明の一実施形態における信号生成器の斜視図である。
【図２０】本発明の一実施形態における信号ブースターを囲繞するコイルを示す磁場生成器の斜視図である。
【図２１】カテーテルの開口を越えて不適切に延在する磁場生成器の一実施例を示す本発明の停止部材または位置調整装置を有さない電子カテーテルの上面または平面図である。
【図２２】カテーテルの開口に対して不適切に配置される信号生成器の一実施例を示す本発明の停止部材または位置調整装置を有さない電子カテーテルの別の図である。
【図２３】カテーテルの製造形態の多様性により、カテーテルの先端付近の磁場生成器の可変的位置を示す異なるサイズのカテーテルの上面または平面図である。
【図２４】管状絶縁体の遠位端を結合装置に挿入する使用者を示す結合装置および管状絶縁体の斜視図である。
【図２５】管状絶縁体の遠位端を結合装置の種々の位置に配置することによって、供給管内の磁場生成器の位置を調整する使用者を示す結合装置および管状絶縁体の斜視図である。
【符号の説明】
【００５２】
２  カテーテル誘導システム
１０  装置
１２  電子カテーテルユニット
１４  管状組立体
１６  信号生成器
１７  入力装置
１８  筐体
１９  出力装置
２０  プロセッサ
２１  メモリ装置
２２  表示装置
２３  アルゴリズム
２５  電源
２７  電力コード
２８  プリンタ
２９  制御ボタン
３１  タッチスクリーン
３２  トランシーバ
３４  電気延長部
３８  ワイヤ組立体
３９  伸長スチフナ
４０  電気管状絶縁体
４２  結合装置
４４  ｙ−ポートコネクタ
５０  カテーテル
５８  磁場生成器
６０  先端
６２  信号キャリア
７０、７１  電子カテーテルユニット１２の一部
７３  静脈または動脈
７４  胃
７５  心臓
７６  胸部領域
７８  身体
１００、１１６、１６２、２１２  近位端
１０２、１１８、１６４、２５１、２５３  遠位端
１０３  一部
１０４、１２８  内径
１０６、１１０、１３０  外径
１０８  ネック
１２０  伸長ネック
１２２  グリップ部材
１２３  表面
１２４  インサート
１２６  内面
１３２  停止部材
１３３  直径
１３４  経路
１３６  うね付き部材
１３８  位置
１４０  本体
１４２  薬剤ブランチ
１４４  供給ブランチ
１４６  カテーテル接続ブランチ
１４８、１５０  可動式アーム
１５２、１５４  栓
１５５、１９２、１９４  締め具
１５６  管サイズアダプタ
１６０  本体
１６６  外面
１６８  ユニットマーキング
１７２  本体
１７４  つば
１７６  端部部材
１７８  経路
１８０  開口
１８６  上部面
１８８  側壁
１８９  底面
１９０  電子コネクタ
１９１  回路基板
１９３  回路基板１９０の一部
１９６、１９８  接触部材
１９７  接触部材１９６の延長部
１９９  接触部材１９８の延長部
２００  保持接触部材
２０２、２０４  銅線
２０６  近位端
２１０、２１６  長さ
２１７  ねじれ形状
２１９  溝
２２８  伸長スチフナ３９の中央部
２３０、２３２  部分
２３４  ねじれ形状
２４８、２５０  コイル
２４９  銅線２０４の一部
２５２  螺旋形
２５８  信号または電磁場
３００  カテーテル組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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