(57)【要約】  創傷治療用ドレッシング６００が開示される。創傷治療用ドレッシングは一つ以上の不織布ブランケット６１０を含み、不織布ブランケットは各々複数の繊維を含み、複数の繊維は各々一つ以上の糖類から形成され、任意に一つ以上の薬剤６２０と組み合わされる。本発明は経皮的なパルスドラッグデリバリーシステムとして前記創傷治療用ドレッシングを用いて創傷を治療するための方法を含み、前記方法は外部的に（例えば皮膚、骨、軟骨及び臓器）又は内部的（例えば血管の内部表面）に使用されてよい。
2008513153.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の複数の繊維を含む第１の水溶性不織布ブランケットを含み、前記第１の複数の繊維は第１水溶性糖類から形成される、創傷治療用ドレッシング材。
【請求項２】
前記第１糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される、請求項１に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項３】
抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される第１薬剤をさらに含む、請求項１に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項４】
前記第１薬剤は前記第１不織布ブランケット全体に実質的に均一に分散される、請求項３に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項５】
前記第１不織布ブランケットは第１表面及び反対側の第２表面を含み、前記第１薬剤は前記第１表面に隣接する前記第１不織布ブランケット内の第１重量パーセント、及び前記第２表面に隣接する前記第１不織布ブランケット内の第２重量パーセントを占め、前記第１重量パーセントは前記第２重量パーセントと比較して大きい、請求項３に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項６】
第２の複数の繊維を含む第２の水溶性不織布ブランケットをさらに含み、前記第２の複数の繊維は第２の水溶性糖類から形成され、前記第１糖類は前記第２糖類とは異なる、請求項１に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項７】
前記第１糖類は水に対する第１溶解速度を有し、前記第２糖類は水に対する第２溶解速度を有し、前記第１溶解速度は前記第２溶解速度と比較して大きい、請求項６に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項８】
前記第２糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される、請求項６に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項９】
抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される第２薬剤をさらに含み、前記第１薬剤は前記第２薬剤と異なる、請求項６に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項１０】
前記第１薬剤は前記第１不織布ブランケット全体に実質的に均一に分散される、請求項９に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項１１】
前記第１不織布ブランケットは第１表面及び反対側の第２表面を含み、前記第１薬剤は前記第１表面に隣接する前記第１不織布ブランケット内の第１重量パーセント、及び前記第２表面に隣接する前記第１不織布ブランケット内の第２重量パーセントを占め、前記第１重量パーセントは前記第２重量パーセントと比較して大きい、請求項９に記載の創傷治療用ドレッシング材。
【請求項１２】
第１薬剤及び第１の複数の繊維を含む第１水溶性不織布ブランケットであって、前記第１の複数の繊維が水に対する第１溶解速度を有する第１水溶性糖類から形成される第１水溶性不織布ブランケットと、
前記第１薬剤及び第２の複数の繊維を含む第２水溶性不織布ブランケットであって、前記第２の複数の繊維が水に対する第２溶解速度を有する第２水溶性糖類から形成される第２水溶性不織布ブランケットとを含み、
前記第１糖類は前記第２糖類とは異なり、前記水に対する第１溶解速度は前記水に対する第２溶解速度と比較して大きい、創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１３】
前記第１糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択され、
前記第２糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される、請求項１２に記載の創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１４】
前記第１薬剤は抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される、請求項１２に記載の創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１５】
第１薬剤及び第１の複数の繊維を含む第１水溶性不織布ブランケットであって、前記第１の複数の繊維が水に対する第１溶解速度を有する第１糖類から形成される第１水溶性不織布ブランケットと、
第２薬剤及び第２の複数の繊維を含む第２水溶性不織布ブランケットであって、前記第２の複数の繊維が水に対する第２溶解速度を有する第２糖類から形成される第２水溶性不織布ブランケットとを含み、
前記第１糖類は前記第２糖類とは異なり、前記水に対する第１溶解速度は前記水に対する第２溶解速度と比較して大きく、前記第１薬剤は前記第２薬剤とは異なる、創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１６】
前記第１糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択され、
前記第２糖類は、単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される、請求項１５に記載の創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１７】
前記第１薬剤は抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択され、
前記第２薬剤は抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、及び麻酔薬からなる群から選択される、請求項１５に記載の創傷治療用ドレッシングパルスドラッグデリバリーシステム。
【請求項１８】
薬剤及び複数の繊維を含む水溶性不織布ブランケットを含む創傷治療用ドレッシング材を提供する段階であって、前記複数の繊維は水溶性糖類から形成される段階と、
前記傷を覆って前記創傷治療用ドレッシング材を配置する段階と、
前記第１不織布ブランケットを溶解する段階と、
前記傷に前記薬剤を投与する段階と、を含む、
傷を持つ及び治療を必要とする患者を治療上有効な量の薬剤で治療するための方法。
【請求項１９】
前記薬剤は抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
第１薬剤及び第１の複数の繊維を含む第１水溶性不織布ブランケットであって、前記第１の複数の繊維が水に対する第１溶解速度を有する第１水溶性糖類から形成される第１水溶性不織布ブランケットと、
第２薬剤及び第２の複数の繊維を含む第２水溶性不織布ブランケットであって、前記第２の複数の繊維が水に対する第２溶解速度を有する第２水溶性糖類から形成される第２水溶性不織布ブランケットとを含む創傷治療用ドレッシング材を提供するが、
前記第１糖類は前記第２糖類とは異なり、前記水に対する第１溶解速度は前記水に対する第２溶解速度と比較して大きく、前記第１薬剤は前記第２薬剤とは異なる段階と、
前記傷の上に前記創傷治療用ドレッシング材を配置する段階と、
前記第１不織布ブランケットを第１期間溶解する段階と
前記傷領域に前記第１期間前記第１薬剤を投与する段階と、
前記第２不織布ブランケットを第２期間溶解する段階と、
前記傷領域に前記第２期間前記第２薬剤を投与するが、
前記第１期間は前記第２期間よりも短い段階とを含む、
傷を持つ及び治療を必要とする患者を治療上有効な量の薬剤で治療するための方法。
【請求項２１】
第１の水溶性不織布ブランケットを供給する前記段階は、
単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される第１化合物から形成される第１の複数の繊維を含む第１不織布ブランケットを供給する段階をさらに含み、
第２の水溶性不織布ブランケットを供給する前記段階は、
単糖類、二糖類、及び、（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、からなる群から選択される第２化合物から形成される第２の複数の繊維を含む第２不織布ブランケットを供給する段階をさらに含み、
前記第１化合物は前記第２化合物とは異なる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
第１の水溶性不織布ブランケットを供給する前記段階は、
抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される第１薬剤を含む第１不織布ブランケットを供給する段階をさらに含み、
第２の水溶性不織布ブランケットを供給する前記段階は、
抗真菌性薬剤、抗菌性薬剤、抗ウイルス性薬剤、抗原虫性薬剤、凝固性薬剤及び麻酔薬からなる群から選択される第２薬剤を含む第２不織布ブランケットを供給する段階をさらに含み、
前記第１薬剤は前記第２薬剤とは異なる、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年９月１７日に出願された米国出願第６０／６１１，１８４号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、創傷治療用ドレッシング材、及び創傷を治療するための創傷治療用ドレッシング材の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来技術では、一つ以上の糖で創傷を治療することが知られている。米国特許第４，４０１，６５１号明細書はスクロース及び一つ以上のキャリアから形成されたペーストを用いて創傷を治療する方法を教示する。そのようなキャリアは寒天、コールドクリーム、コーンオイル、綿実油、ゼラチン、グリセリン、ラノリン、オリーブ油、ピーナッツ油、ポリエチレングリコール、及びそれらと同様のものを含む。
【０００４】
前記‘６５１特許は糖類ペースト組成物をドレッシング材に付着することは実用的ではないと教示している。むしろ、前記‘６５１特許のペースト組成物は手で調製され、その後創傷上部及び／又は内部に直接手で塗らなくてはならない。
【０００５】
創傷が迅速に治癒することを容易にするために、一つ以上の薬剤と組み合わせた、利便性の高い組成物及び一つ以上の糖類を塗布する方法が必要とされる。
【０００６】
本発明は創傷治療用ドレッシング材を含み、前記創傷治療用ドレッシング材は一つ以上の不織布ブランケットを含み、それら一つ以上の不織布ブランケットは各々糖類から、任意に一つ以上の薬剤と組み合わせて、形成される。本発明は、本発明の創傷治療用ドレッシング材を用いた方法をさらに含む。
【特許文献１】米国特許第４，４０１，６５１号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、図とともに以下の詳細な説明を読むことによってより理解される。図中、同様の参照符号は同様の要素を示すために用いられる。
【０００８】
本発明は以下の記述の中で好ましい実施形態で図と関連付けられて記述され、図中同じ番号は同じ又は類似の要素を表す。
【０００９】
本発明の創傷治療用ドレッシング材は、微生物に対するバリアを提供するのと同様に、創傷の治癒を促進するよう設計される。本発明の創傷治療用ドレッシング材は、腸管（ｇｕｔ）及び血流を経由せずに広範囲の一つ以上の抗真菌性の、一つ以上の抗菌性の、一つ以上の抗ウイルス性の、及び／又は抗原虫性の薬剤を直接創傷に提供することによって、感染予防も手助けする。本発明の創傷治療用ドレッシング材は、水分、細菌のない環境を与えることによって治癒プロセスを容易にする一方で、創傷清拭（ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ）も容易にする。ある実施形態では、本発明の創傷治療用ドレッシング材は、一つ以上の薬剤に関するパルスデリバリーシステム（ｐｕｌｓｉｔｉｌｅ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ）をさらに含み、ある実施形態ではそれら一つ以上の薬剤は、非制限的な例として皮膚、骨、軟骨及び臓器の外表面に連続的に投与され、ある実施形態ではそれら一つ以上の薬剤は、連続的に内部的に、例えば血管の内表面に放出される。
【００１０】
ある実施形態では本発明の薬剤は以下を含むが、これらに制限されない：抗真菌剤、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗原虫剤、抗凝固剤、さらなる糖類及びポリオール、珊瑚、β遮断薬、鎮痙剤等、及び、局所的塗布での使用で表面において細胞によって、又は全身的に、使用される及び／又は吸収されることが可能な他の物質。選択された様々な薬剤は、局所的、全身的、または二つの副作用（治癒、凝固、筋弛緩等）の組み合わせを有してよい。
【００１１】
当業者が認識しているように、ヒト免疫不全ウイルス、又はＨＩＶは後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）の原因となる。前記ウイルスは、人が感染及び癌と闘う能力を弱める。ＨＩＶを有する患者は、ある感染症又は皮膚癌が進んだとき、又はＣＤ４数が２００未満であるとき、ＡＩＤＳであるとされる。
【００１２】
ＨＩＶはＣＤ４細胞と呼ばれる白血球細胞を攻撃し、破壊する。この細胞の主な機能は病気と闘うことである。人のＣＤ４細胞数が低いとき、彼らは疾患及び皮膚感染症になりやすい。ＡＩＤＳに苦しむ患者はエイズ指標疾患と呼ばれる様々な感染症に対して極度に弱く、以下の状況を示すことが多い。
・カポジ肉腫、外観は暗い紫色の斑点である皮膚の腫瘍；
・糖尿病性又は静脈うっ滞腫瘍に似た皮膚潰瘍；及び
・慢性になることが多く、現在の治療様式に抵抗力のある治癒の遅い創傷。
【００１３】
本発明の方法及び装置はヘルスケアに関わる現場の人に効果的な創傷治療用製品を提供し、前記製品は副作用（追加で選択された薬剤に起因する一時的で局所的なアレルギー性反応の可能性を除く）がなく、又は、より重要なことには、望ましくない薬物間相互作用を持たない。
【００１４】
もしも個人が薬物間相互作用のために、または他の理由で治療を停止しなくてはならない場合、治療を中断したことによって、彼らが薬剤カクテルを再スタートするときに、その後のＡＩＤＳの進行に伴い、ＨＩＶウイルスにその後の薬物耐性を発現させる機会を増やす可能性があることは広く認められている。本発明の創傷治療用ドレッシング材及びその使用方法は、ＨＩＶ及びＡＩＤＳに感染した人々の長期治療に有効である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は、一つ以上の糖類から形成され、その内部及び／又は上部に配置された一つ以上の薬剤と組み合わされる不織布ブランケット、及び本発明の不織布ブランケット構成物を用いる方法を含む。
【００１６】
ある実施形態では、本発明の一つ以上の糖類及び一つ以上の薬剤を含む不織布ブランケット構成物は、創傷用ドレッシング材を含む。
【００１７】
本発明の不織布創傷用ドレッシング材は、繊維又はフィラメントを絡ませることによって互いに保持されたシート又はウェブ構造を備える。これらの不織布ドレッシング材は平坦で多孔質のシートであり、ばらばらの繊維から直接作られる。本発明の不織布ドレッシング材は織る又は編むことによって作られるのではなく、繊維を糸状に変換する必要がない。
【００１８】
ある実施形態では、本発明の不織布ドレッシング材は“メルトブロー”プロセスを用いて形成される。当業者が理解するように、メルトブロー法は、フィラメントを細くするため高速空気又は他の適切な力を用いてポリマー又は樹脂から繊維状のウェブ又は製品を直接製造するために従来使用されてきた。出願人は、一つ以上の溶融された糖類を使用するためにこの従来のプロセスを改良した。
【００１９】
出願人は、彼らのメルトブロープロセスを使用することで、通常の織物の繊維のサイズを有する繊維ではなく、むしろミクロ繊維を形成することが可能であることを見出した。このメルトブロー技術を用いて、出願人は直径が通常２〜４μｍの範囲であるミクロ繊維を含む不織布創傷用ドレッシング材を形成することができる。ある実施形態では、出願人は約０．１μｍ〜約１５μｍの範囲の直径を有するミクロ繊維を製造するためメルトブロープロセスを用いて本発明の不織布創傷用ドレッシング材を形成する。
【００２０】
他の実施形態において図１を参照すると、出願人は不織布ブランケット構成物を形成するため装置１００を使用する。装置１００は、モーター１１０、外部シャフト１２０、紡糸部１３０、及び筐体１５０を備える。モーター１１０は外部シャフト１２０を回転させ、外部シャフト１２０は順次紡糸部１３０を回転させる。ある実施形態では、筐体１５０は床１５２及びボウル型構造体１５４を含み、構造体１５４は取り外しが可能なように床１５２に取り付けられる。
【００２１】
紡糸部１３０は筐体１５０によって定義される密閉空間１６０内部に配置される。図１の例示的な実施形態において、モーター１１０も同様に筐体１５０内部に配置される。他の実施形態において、モーター１１０は筐体１５０の外部に配置され、シャフト１２０は筐体１５０に形成された開口部を通じて配置される。
【００２２】
リザーバ１６０は第１温度に保持される。ある実施形態では、前記第１温度は室温である。他の実施形態では、装置１００は構造１５０に相互接続された温度調節デバイス１７０を含む。ある実施形態では、温度調節デバイス１７０は密閉空間１６０の第１温度を室温より高く保持することが可能な加熱デバイスを含む。ある実施形態において、温度調節デバイス１７０は、加熱された空気を筐体１５０内部に存在する空気と交換する。
【００２３】
ある実施形態では、温度調節デバイス１７０は密閉空間１６０の第１温度を室温より低く保持することが可能な冷却デバイスを含む。ある実施形態では、温度調節デバイス１７０は、冷却された空気を筐体１５０内部に存在する空気と交換する。
【００２４】
図１及び２を参照すると、紡糸部１３０は空隙２２０を画定する連続的な壁１３２を含み、壁１３２は複数の穴１４０を含むよう形成される。加熱装置２３０は空隙２２０内部に配置される。操作において、一つ以上の糖類が空隙２２０内部に配置され、第２温度に加熱され、前記第２温度は前記一つ以上の糖類の融点よりも高い。一つ以上の糖類は溶融するまで加熱される。モーター１１０は、その後紡糸部１３０を回転するため作動される。
【００２５】
図９を参照すると、段階９１０において本発明の方法は一つ以上の糖類を提供する。“糖類”によって、出願人は（ｉ）フルクトース、グルコース、キシロース及び同様のものを含む単糖類；（ｉｉ）スクロース、マルトース、セロビオース、ラクトース、トレハロース、及び同様のものを含む二糖類；及び（ｉｉｉ）（Ｎ）炭素及び（Ｎ）ヒドロキシ基を含むポリオールであって、例えばエリトリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、マルチトール、イソマルト、及びラクチトール等、（Ｎ）が４以上１２以下であるもの、を意味する。表１はこれらのポリオールの物理的性質を要約する。
【００２６】
【表１】
2008513153.tif 000003
【００２７】
図４を参照すると、グラフ４００は様々なポリオールの水に対する溶解度を温度の関数として示している。出願人は、個々の糖類繊維から形成された本発明の不織布ブランケットの溶解速度が、構成成分である糖類の水に対する溶解度と比例して変化することを見出した。糖類分子の溶解度が増大すると、前記糖類から形成された不織布ブランケットの溶解速度も同様に増大する。
【００２８】
約３７℃、すなわち体温、において、スクロースの溶解度は水１００グラムに対して約７８グラムである。それに対して、約３７℃においてマンニトールの溶解度は水１００グラムに対して約２３グラムのみである。出願人は、スクロースを含む不織布ブランケットが、サイズ、形状、及び密度において対応するマンニトールを含む不織布ブランケットと比較して、水中で約３〜４倍早く溶解することを見出した。
【００２９】
再度図９を参照すると、段階９１０において、本発明の方法はさらに一つ以上の薬剤を提供する。ある実施形態では、それらの一つ以上の薬剤は、Ｓｅｔｏｎ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅが販売する乾燥粉末ベタジン；Ｐｕｒｄｕｅ  Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋが販売するベタジン溶液及び軟膏；明治製菓株式会社が販売するイソジン（登録商標）ゲル（日本）；非制限的にペニシリン、テトラサイクリン、ゲンタマイシン、銀（イオンまたはコロイド）を含む一つ以上の抗生物質；及び／又は一つ以上の抗真菌薬、一つ以上の抗菌薬、一つ以上の抗ウイルス薬、及び／又は一つ以上の抗原虫性薬、及び同様のものを含む群から選択される。
【００３０】
ある実施形態では、段階９１０は一つ以上の添加剤の選択をさらに含み、前記添加剤は非制限的に、例えばリドカイン、プロカイン、ベンゾカイン、コカイン、及び同様のもの等、一つ以上の麻酔薬を含む。ある実施形態では、段階９１０の薬剤／添加剤は、例えば非制限的に様々な天然由来の物質、例えば一つ以上のアルカロイド及び／又はアルカロイド誘導体等をさらに含む。さらに他の実施形態では、段階９１０の薬剤／添加剤は、例えば非制限的に、創傷治癒を促進することが従来技術で知られている天然由来の物質、例えば有節サンゴモ及び無節サンゴモを含むサンゴモ（綱−Ｒｈｏｄｏｐｙｔａ、類−紅藻類、目−Ｃｏｒａｌｌｉｎｇｌｅｓ）；サンゴカルシウム由来の組成物、ブラジル産サンゴ、サンゴモ（赤）、及び同様のもの等をさらに含む。
【００３１】
本発明の不織布ブランケットを形成するよりも前に、段階９２０において本発明の方法は段階９１０の一つ以上の糖類に段階９１０の一つ以上の薬剤を加えるかどうかを決定する。もしも前記方法が本発明の不織布ブランケットを形成するよりも前に、一つ以上の糖類と一つ以上の薬剤とを混合することを選択しない場合、その後方法は段階９２０から段階９４０へと移行する。他の実施形態として、もしも本発明の方法が、本発明の不織布ブランケットを形成するよりも前に段階９１０の一つ以上の糖類に段階９１０の一つ以上の薬剤を加えることを選択する場合、その後方法は段階９２０から段階９３０へと移行し、段階９３０では前記方法はそれらの選択された一つ以上の薬剤と一つ以上の糖類を混合する。本発明の方法は段階９３０から段階９４０へと移行し、そこで前記方法は段階９１０または段階９３０の糖類ベース組成物を、前記糖類ベース組成物から不織布ブランケットを形成することが可能な、例えば装置１００（図１、２、３）等の装置内部に配置する。
【００３２】
段階９５０において、本発明の方法は糖類ベース組成物を第２温度に加熱し、前記第２温度は使用される各々の糖類の融点よりも高い。上記表１は、特に様々な糖類／ポリオールに関する融点を記載する。
【００３３】
段階９６０において、本発明の方法は段階９１０又は段階９３０の糖類ベース組成物から不織布ブランケットを形成する。図１、２及び３を参照すると、紡糸部１３０が回転しているとき、溶融された糖類が外側への遠心力によって紡糸部１３０から複数の穴１４０を通ってリザーバ１６０内部に押し出される。リザーバ１６０の温度は第１温度に保持され、前記第１温度は前記一つ以上の糖類の融点よりも低い。ある実施形態では、段階９６０は温度調節デバイス１７０を用いた空間１６０の第１温度の調節をさらに含む。
【００３４】
溶融した糖類の流れが複数の穴１４０を出るとき、それらの溶融した流れはリザーバ１６０の空気によって冷却され、筐体１５０内部に配置される複数の個々の糖類繊維３１０を形成する。複数の糖類繊維３１０は筐体１５０から取り出され、本発明の不織布ブランケットとして使用される。
【００３５】
段階９７０において、本発明の方法は、段階９１０の一つ以上の薬剤を、段階９６０の不織布ブランケットの一面または両面上部に配置するかどうかを選択する。もしも本発明の方法が、一つ以上の薬剤を段階９６０の不織布ブランケットの一面または両面上部に配置しないことを選択する場合には、その後方法は段階９７０から段階９９０へ移行する。
【００３６】
次の例は当業者に対して本発明をどのように行ない、使うべきかさらに例示するために示される。しかしながら、これらの例は、添付されたクレームによってのみ規定される本発明の範囲の限界として意図されていない。
【００３７】
例Ｉ
出願人は本発明の不織布ブランケットを形成する不織布“フロス”を製造するため、Ｐａｒａｇｏｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ａｐｐａｒａｔｕｓ、  Ｍｏｄｅｌ−Ｓｅｒｉａｌ  ＃２−３０４を６０ヘルツ、１２０ボルトで、１１.６アンプを引いて使用した。モーターのスイッチを入れた後、紡糸ヘッド１３０（図１）は約２５０ｍｌのスクロースで満たされた。その後、ヒートスイッチが“オン”位置に配置され、ヒートコントロールノブがスタート／クリーン位置に配置された。
【００３８】
フロスが形成し始めると、ヒートコントロールノブは作動範囲に配置された。フロスの製造は慎重に監視され、もしも液体または結晶化したスクロースがヘッドから出てきた場合には、ヒートコントロールノブはより低く調節された。
【００３９】
フロスの製造が遅くなったとき、追加のスクロースがヒートコントロールノブを調節することなしに加えられた。所望の量のフロスが形成された後、ヒートスイッチ及びヒートコントロールノブはオフ位置に配置された。リザーバ１６０（図１）内に形成された複数の糖類繊維が所望の厚みに達したとき、前記複数の糖類繊維は木製のスパチュラを用いて取り出された。前記複数の糖類繊維は、その後パラフィン紙上に配置され、長方形の“包帯（ｓｗａｔｈ）”に並べられた。
【００４０】
本発明の創傷治療用ドレッシング材のこの特定の実施形態に関する薬剤として乾燥粉末ポビドンヨードが選択され、約３３グラムのポビドンヨードはステンレス鋼ふるいを用いて糖ドレッシング材の上部表面を覆って実質的に均一に堆積された。この包帯（ｓｗａｔｈ）はその後折り重ねられ、第２の量の乾燥ポビドンヨードが上述のように塗布された。前記ポビドンヨードの堆積及び折り重ね工程は全部で３回繰り返され、複数の糖類繊維を含みポビドンヨードをさらに含む不織布ブランケットを形成し、前記不織布ブランケットは長さが約１２ｃｍ、幅が約４ｃｍ、厚みが約０．２５ｃｍであった。この不織布ブランケットは約１．０グラムのポビドンヨードを含むものだった。不織布ブランケット構成物はその後切り取られ、所望のサイズ及び形状を有する個別の創傷治療用ドレッシング材を形成した。続いて、結果として得られた創傷治療用ドレッシング材は実際の創傷を治療するために使用された。
【００４１】
例ＩＩ
複数の糖類繊維を含む長方形の包帯（ｓｗａｔｈ）が例Ｉで上述されるように形成された。その後、３３グラムの無節サンゴモ粉末が、ステンレス鋼ふるいを用いて、糖類繊維の上部表面上部に実質的に均一に堆積された。この包帯（ｓｗａｔｈ）はその後折り重ねられ、第２の量の無節サンゴモが上述のように塗布された。前記無節サンゴモの堆積及び折り重ね工程は全部で３回繰り返され、複数の糖類繊維を含み無節サンゴモをさらに含む不織布ブランケットを形成し、前記不織布ブランケットは長さが約１２ｃｍ、幅が約４ｃｍ、厚みが約０．２５ｃｍであった。この不織布ブランケットは約１．０グラムの無節サンゴモを含むものだった。不織布ブランケット構成物はその後切り取られ、所望のサイズ及び形状を有する個別の創傷治療用ドレッシング材を形成した。続いて、結果として得られた創傷治療用ドレッシング材は実際の創傷を治療するために使用された。
【００４２】
図５を参照すると、創傷用ドレッシング材５００は、上述のように、一つ以上の薬剤５２０と組み合わせて一つ以上の糖類から形成された不織布ブランケット５１０を含む。図５の例示的な実施形態において、薬剤５２０はブランケット５１０全体に実質的に均一に分散されている。“全体に実質的に均一に分散されている”によって、出願人は薬剤５２０の濃度、すなわち重量パーセントが、不織布ブランケット５１０全体においてプラス又はマイナス１０パーセント以下で変化することを意味する。
【００４３】
説明のため、図５は容易に観察され得るようなサイズを有する薬剤を示す。現実の実施において、当業者であれば理解するように、従来の拡大表示装置、すなわち光学顕微鏡を用いてさえも、薬剤５２０を含む複数の分子は個々に可視化されることはできない。ある実施形態において、不織布ブランケット５１０全体における薬剤５２０の均一な分布は、段階９６０において不織布ブランケットを形成するよりも前に、段階９３０において薬剤と糖類とを混合することによって達成される。
【００４４】
他の実施形態では、もしも前記方法が段階９６０の不織布ブランケットの一つ以上の表面上部に一つ以上の薬剤を配置することを選択する場合には、前記方法は段階９７０から段階９８０へと移行し、前記方法は段階９６０の不織布ブランケットの一面又は両面の上部に一つ以上の薬剤を配置する。ある実施形態では、段階９８０は、不織布ブランケットの一面又は両面を段階９６０の一つ以上の薬剤でスプレーコーティングすることを含む。ある実施形態では、段階９８０は段階９６０の不織布ブランケットの一面又は両面の上部に一つ以上の薬剤をカレンダリングすることを含む。
【００４５】
図６を参照すると、創傷用ドレッシング材６００は、上述のように、薬剤６２０と組み合わせて、一つ以上の糖類から形成される不織布ブランケット６１０を含む。ドレッシング材６００は、第１表面６３０及び第２表面６４０をさらに含む。図６の例示的な実施形態では、薬剤６２０はブランケット６１０全体に不均一に分散される。“全体に不均一に分散される”によって、出願人は薬剤５２０の濃度、すなわち重量パーセントが、不織布ブランケット５１０全体においてプラス又はマイナス１０パーセントを超えて変化することを意味する。
【００４６】
図６の例示的実施形態において、ドレッシング材６００は表面６３０から表面６４０への薬剤６２０の濃度勾配を有し、表面６４０近傍の薬剤６２０の濃度は、すなわち表面６４０近傍の不織布ブランケット６１０中の薬剤６２０の重量パーセンテージは、表面６３０近傍の薬剤６２０の濃度よりも高い。ある実施形態において、図６で説明される不織布ブランケット６１０内部の薬剤６２０の不均一な分布は、ブランケット６１０の一面に対して薬剤６２０を塗布することから生じる。ある実施形態では、図６で説明される不織布ブランケット６１０内部の薬剤６２０の不均一な分布は、最初に段階９３０において糖類６１０と薬剤６２０とを混合し、段階９６０のブランケット６１０全体に薬剤６２０の実質的に均一な分布を形成し、その後続いて段階９８０においてブランケット６１０の一面に追加の薬剤６２０を塗布することから生じる。
【００４７】
説明のため、図５は容易に観察され得るようなサイズを有する第１の薬剤６２０を示す。実際の工程では、当業者であれば理解するように、従来の拡大表示装置、すなわち光学顕微鏡を用いてさえも、一つ以上の第１の薬剤６２０を含む複数の分子は個々に可視化されることはできない。
【００４８】
本発明の方法は段階９８０から段階９９０へと移行し、本発明の方法は、ｎ番目のブランケットが形成された後（ｎ＋１）番目のブランケットが調製されるかどうかを決定する。もしも本発明の方法が（ｎ＋１）番目のブランケットを調製することを選択する場合には、その後前記方法は段階９９０から段階９１０へと移行し、上述したように進行する。他の実施形態では、もしも本発明の方法が（ｎ＋１）番目のブランケットを調製することを選択しない場合、その後前記方法は段階９９０から段階９９５へと移行し、前記方法は後に医療用に使用するため、形成された（ｎ）ブランケットを梱包する。
【００４９】
図５を参照すると、創傷治療用ドレッシング材５００は糖類繊維５１０全体に分散された薬剤５２０を含む。傷の上部に配置した後、体液は糖類繊維を溶解して、それにより薬剤５２０を傷内部に開放する。糖類組成物５１０を調節することによって、出願人は薬剤５２０が解放される速度を調節することができる。例えばソルビトール等、水に対する溶解度がより大きい糖類を用いると、例えばマンニトール等水に対する溶解度がより小さい糖類を用いるのと比較して、薬剤５２０はより迅速に開放される。
【００５０】
図７を参照すると、創傷治療用ドレッシング材７００は第１不織布ブランケット７１０及び第２不織布ブランケット７４０を含む。ブランケット７１０は第１糖類７２０及び第１薬剤７３０を含む。ある実施形態では、ブランケット７１０は、第１糖類７２０全体への第１薬剤７３０の実質的に均一な分布を有する。他の実施形態において、第１ブランケット７１０はドレッシング材６００（図６）内の薬剤６２０（図６）に関して示されるように、薬剤７３０の不均一な分布を含む。
【００５１】
ブランケット７４０は第２糖類７５０及び第２薬剤７６０を含む。ある実施形態では、ブランケット７４０は第２糖類７５０全体への第２薬剤７６０の実質的に均一な分布を有する。他の実施形態において、第２ブランケット７４０は、ドレッシング材６００（図６）内の薬剤６２０（図６）に関して示されるように、第２薬剤７６０の不均一な分布を含む。
【００５２】
ある実施形態において、第１糖類７２０は第２糖類７５０とは異なる。これらの異なる糖類での実施形態において、第１糖類７２０は水に対する第１溶解速度を有し、第２糖類７５０は水に対する第２溶解速度を有する。ある実施形態において、第１溶解速度は第２溶解速度よりも大きい。他の実施形態では、第１溶解速度は第２溶解速度よりも小さい。
【００５３】
ある実施形態では、第１薬剤７３０は第１糖類７２０内において第１濃度を有し、第２薬剤は第２糖類７５０内において第２濃度を有する。ある実施形態において、第１濃度は第２濃度より大きい。他の実施形態では、第１濃度は第２濃度より小さい。
【００５４】
ある実施形態において、第１薬剤７３０は第２薬剤７６０と同じである。他の実施形態では、第１薬剤７３０は第２薬剤７６０とは異なる。
【００５５】
ドレッシング材７００の実施形態において、第１糖類７２０は第２糖類７５０とは異なり、第１糖類７２０は水に対して第１溶解速度を有し、第２糖類７５０は水に対して第２溶解速度を有し、第１溶解速度は第２溶解速度より大きく、本発明のドレッシング材７００はパルスドラッグデリバリーシステムを備え、前記ドレッシング材が傷にあてがわれた後、第１不織布ブランケット７１０は第１溶解速度で溶解し、それによって第１期間薬剤７３０を投与し、第２不織布ブランケット７４０は第２溶解速度で溶解し、それによって第２期間薬剤７６０を投与し、第１期間は、全体又は一部において第２期間に先行する。
【００５６】
薬剤７３０と７６０とが同じ実施形態では、その後ドレッシング材７００は第１時間に第１投与量の薬剤を、及び第２時間に続く第２投与量の薬剤を提供するパルスドラッグデリバリーシステムを提供する。薬剤７３０と７６０とが異なる実施形態において、その後ドレッシング材７００は第１時間に投与量の薬剤７３０を、及びその後第２時間に投与量の薬剤７６０を提供するパルスドラッグデリバリーシステムを提供する。
【００５７】
図８を参照すると、創傷治療用ドレッシング材８００は第１不織布ブランケット７１０、第２不織布ブランケット８４０、及び第３不織布ブランケット８７０を含む。ブランケット８１０は第１糖類８２０及び第１薬剤８３０を含む。ある実施形態において、ブランケット８１０は第１糖類８２０全体に第１薬剤８３０の実質的に均一な分布を有する。他の実施形態において、第１ブランケット８１０はドレッシング材６００（図６）内の薬剤６２０（図６）に関して示されるように薬剤８３０の不均一な分布を有する。
【００５８】
ブランケット８４０は第２糖類８５０及び第２薬剤８６０を含む。ある実施形態において、ブランケット８４０は第２糖類８５０全体に第２薬剤８６０の実質的に均一な分布を有する。他の実施形態において、第２ブランケット８４０はドレッシング材６００（図６）内の薬剤６２０（図６）に関して示されるように第２薬剤８６０の不均一な分布を有する。
【００５９】
ブランケット８７０は第３糖類８８０及び第３薬剤８９０を含む。ある実施形態において、ブランケット８７０は第３糖類８８０全体に第３薬剤８９０の実質的に均一な分布を有する。他の実施形態において、第３ブランケット８７０はドレッシング材６００（図６）内の薬剤６２０（図６）に関して示されるように第３薬剤８９０の不均一な分布を有する。
【００６０】
ある実施形態において、第１糖類８２０は、第２糖類８５０及び第３糖類８８０の両方と異なる。これらの異なる糖類の実施形態において、第１糖類８２０は水に対する第１溶解速度を有し、第２糖類８５０は水に対する第２溶解速度を有し、第３糖類８８０は水に対する第３溶解速度を有する。ある実施形態において、第１溶解速度は、第２溶解速度及び第３溶解速度の双方と比較して大きい。ある実施形態では、第２溶解速度は第３溶解速度よりも大きい。
【００６１】
ある実施形態において、第１薬剤８３０は第１糖類８２０内で第１濃度を有し、第２薬剤８６０は第２糖類８５０内で第２濃度を有し、第３薬剤８９０は第３糖類８８０内で第３濃度を有する。ある実施形態において、第１濃度、第２濃度及び第３濃度は実質的に同じである。他の実施形態において、第１濃度及び／または第２濃度及び／または第３濃度は異なる。
【００６２】
ドレッシング材８００の実施形態において、第１糖類８２０、第２糖類８５０、及び第３糖類８８０は異なり、第１糖類８２０は第１溶解速度を有し、第２糖類８５０は第２溶解速度を有し、及び第３糖類８８０は第３溶解速度を有し、第１溶解速度は第２溶解速度よりも大きく、第２溶解速度は第３溶解速度よりも大きく、本発明のドレッシング材８００はパルスドラッグデリバリーシステムを含み、前記ドレッシング材が傷にあてがわれた後第１不織布ブランケット８１０は第１溶解速度で溶解し、それによって第１時間に第１薬剤８３０を開放し、第２不織布ブランケット８４０は第２溶解速度で溶解し、それによって第２時間に第２薬剤８３０を開放し、第３不織布ブランケット８７０は第３溶解速度で溶解し、それによって第３時間に第３薬剤８３０を開放する。
【００６３】
薬剤８３０、８６０及び８９０が同じである実施形態において、その後ドレッシング材８００は第１時間に第１投与量の薬剤を、及び第２時間に続く第２投与量の薬剤を、及び第３時間に続く第３投与量の薬剤を提供するパルスドラッグデリバリーシステムを提供する。薬剤８３０、８６０及び８９０が異なる実施形態において、その後ドレッシング材８００は第１時間に投与量の第１薬剤８３０を、及び第２時間に投与量の第２薬剤８６０を、及び第３時間に投与量の第３薬剤８９０を提供するパルスドラッグデリバリーシステムを提供する。
【００６４】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は外傷性潰瘍、虚血性潰瘍、火傷後潰瘍、糖尿病性潰瘍、静脈うっ滞、動脈硬化、衰弱性壊死／褥瘡／床ずれ、裂傷、火傷、形成外科、裂傷、切断、剥離創、擦過傷、膿瘍、歯槽骨炎（歯の）、及び全てのタイプの皮膚の創傷（人及び獣医学）を治療するために使用されてよい。本発明の不織布ブランケットは、様々な吸着スケジュールを必要とする様々な薬剤に関するパルスドラッグデリバリーシステムとしてのみ使用されてもよい。
【００６５】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、見かけが“ガーゼのような”及び通常の綿ガーゼドレッシング材のように使用される材料の母材として、様々な開いた創傷及び火傷に適用されてよい。従って、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は様々な範囲のサイズで適用されてよい：２×２から１２×１２；ロール、パッド；ストリップ、ドレッシング材、テープ、及び従来のガーゼ又はドレッシング材材料であって、病院内で、外来患者に、又は家庭で使用されてよいもの全て。
【００６６】
ある実施形態では、糖類含有量は本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材の大部分であり、結果として得られる“構造物（ｆａｂｒｉｃ）”又はゆるんだ“ボール”の全重量の約５０重量％から約９９重量％の範囲である。他の実施形態では、本発明の創傷治療用ドレッシング材は約１〜約４９重量パーセントの間の組成物を含み、コラーゲン由来の骨格マトリックス、及び／又はヒドロゲルセルマトリックス、及び／又は他の“バックボーン”骨格マトリックスをさらに含むものであって、本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材は段階９１０（図９）とともに上述の一つ以上の薬剤及び／又は添加剤の移送を容易にする。
【００６７】
ある実施形態では、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、縫合線を覆う中心に配置して切り口をストリップでふさぐ（例えば、“Ｓｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐ”）ための厚さ約１０ミル（ｍｉｌ）の不織布メッシュを含む。他の実施形態では、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、褥瘡性潰瘍及び中間的なもののような大きな傷に使用するための、綿菓子のような非常にゆるい不織布充填材料を含む。本発明の創傷治療用ドレッシング材は、ロールから供給されながら巻き取って梱包された、不織布繊維が強く圧縮された“テープ”の形態であってよい。
【００６８】
ある実施形態では、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、特定の所望される追加の機能、例えば超吸収材、粘着性付与剤、フィラー、殺菌薬、洗浄剤、消毒薬、凝固薬、鎮痛薬、銀イオン等の薬剤、又は他の対生物作用剤、を奏する一つ以上の成分をさらに含む。
【００６９】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は傷のタイプに依存して、及びもしも滲出物の量が多い場合は感染(グラム＋又はグラム−バクテリア、シュードモナス等)、及び類似のものに依存して、日に１度、２度、３度、又はヘルスケアオーダー毎に交換されてよい。
【００７０】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００を用いる利点は、使用の容易さを含む。本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００のラップ、シート、ロール又はストリップの使用において、主として紡いだ又は不織布の糖類繊維から作られ、内部（血管）同様、外側（表面）に存在する構造的曲線を包むことができ、及びその上に置くことができる。加えて、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、濡れることなく又はもしも安全でない場合には剥がれ落ちることなく、指先を用いて手で取り扱われることが可能である。さらに、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、スプーン又はすくうための舌圧子を必要とせずに使用されることができ、及び／または使用してよい。さらに、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は皮膚に対して接着性である支持材料を用いて使用されてよい。
【００７１】
これらの各々の使用は、従来技術による塗布方法に関してより優れた方法を含む。従来技術の塗布方法はペースト材料を必要とし、前記ペースト材料は手でガーゼ上部に広げられ、もしも重力がそれをその場に保持することができない場合には傷に対して支えられ、閉鎖性のドレッシング材又はカーリックスラップ（Ｋｅｒｌｅｘ  ｗｒａｐ）で止められる。これは、傷の位置に依存することが多く、４人で行なう手順（ｆｏｕｒ−ｈａｎｄｅｄ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）である。
【００７２】
さらに、単糖類とポビドンヨードとの混合物が化学的に不安定で、物理的に不均一であり、塗布性が低いことは、長いこと実証されてきた。改良された媒体が使用されたときでさえ、医療、看護又は家庭において使用することが困難である。
【００７３】
当業者は理解するように、従来技術のペーストは粒状であり、動き又は表面圧力が生じる場である創傷をひどく刺激する可能性がある。好対照なことに、本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００を直接使用すれば、紙やすりの効果を持たず、耐えることがより容易である。
【００７４】
従来技術のペーストは表面の傷内でひりひりする又は“しみる”傾向を示し、これはおそらく液体ポビドンヨード溶液に起因する。本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は乾燥材料を含み、領域を浸すまだ乾いていない液体が反応を起こすことはありそうにない。
【００７５】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００、は、塗布、貯蔵、移動、保存性、患者受容性（ｐａｔｉｅｎｔ  ａｃｃｅｐｔａｂｉｌｉｔｙ）及び患者の快適さに関して、従来技術のペーストと比較して多少コストが低く、はるかに優れた代替物を提供する。
【００７６】
本発明の創傷治療用ドレッシング材、例えばドレッシング材５００、６００、７００及び／又は８００は、以下と組み合わされて使用されてよい：
親水コロイドドレッシング材−親水コロイドドレッシング材はセルロースのマトリックスと、例えばゼラチン及びペクチン等、他のゲル形成剤とから構成される。それは湿った創傷治癒環境を保持することを助ける閉鎖性のドレッシング材である。それは、同様に自己分解及び粒状化を促進する。前記ドレッシング材はフィルム又は泡状の最上部を有して“薄く”又は“厚く”製造されてよい。
【００７７】
発泡体ドレッシング材−一般的に親水性ポリウレタン発泡体から作られる高吸収性ドレッシング材。所望するならば、前記ドレッシング材は発泡体周囲に接着性のへりを有して供給されてよい。多くの量の滲出液を吸収及び保持するので、発泡体ドレッシング材は頻繁に交換することを必要としない。
【００７８】
薄膜ドレッシング材−透明薄膜ドレッシング材は防水性のある半透過膜であるが、酸素及び水蒸気の透過が可能である。前記ドレッシング材は細菌汚染との戦いを助け、湿った傷の環境を保持することを助ける。市場には幾つかの新しいフィルムがあり、それらは高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を提供する。これらのフィルムは静脈内投与部位（ＩＶ  ｓｉｔｅ）市場において従来使用されてきたもので、慢性の傷のためのものではない。薄膜ドレッシング材はしばしば第１のドレッシング材のカバーとして使用される。薄膜ドレッシング材は、糖類不織布ブランケットを細胞が成長し増殖するための“苗床”の一種として用いる細胞の皮膚移植（例えば表皮性）のための本発明の方法において重要な役割を演じる。薄膜ドレッシング材の高いＭＶＴＲは、従来の（綿）ガーゼスポンジと比較して、この過敏な成長期の間の使用に関して必要とされる、明らかに優れた保護特性を提供する。当業者は理解するように、他の現存する及び将来的な被覆剤は薄膜にさらなる利益を与え（液体及び蒸気の出入りをさらに良好に調節）、それらは本発明の範囲内に含まれる。
【００７９】
複合体ドレッシング材−複合体ドレッシング材は物理的に異なる成分を単一のドレッシング材に組み合わせたものである。例えば、ドレッシング材は湿度バリアフィルム支持体上に配置された島状の吸収性中央パッドを含んでよい。複合体ドレッシング材はフィルム、発泡体、不織布、及び他の創傷治療用材料から作られてよい。
【００８０】
縁付ガーゼドレッシング材−これらのドレッシング材は通常接着性の縁部によって囲まれた非接着性接触層を有する吸収性パッドで構成される。縁付ガーゼドレッシング材は第１ドレッシング材をその場に保持するための第２ドレッシング材として使用されることが多い。
【００８１】
ウーンドクロージャーストリップ（Ｗｏｕｎｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｔｒｉｐｓ）−ウーンドクロージャーストリップは、縫合が有る場合又は無い場合に外科的な傷を塞ぐのを助けるために使用される主たる外傷ドレッシング材である。それらは不織布材料のストリップから構成され、前記ストリップはさらなる強度を与えるため補強されてよい。これらのストリップは容易に小分けするためにカード上に供給される。
【００８２】
ある実施形態では、本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材はコラーゲン由来の骨格マトリックスと組み合わせて使用され、前記マトリックスは、表層上皮への火傷又は外傷の後、皮膚の欠損の上皮形成を提供するために移植される。そのようなコラーゲン骨格マトリックスは、組織前駆体細胞の成長及び新しい組織の形成を促進する。コラーゲン骨格マトリックスと組み合わせた本発明の不織布外傷治療用ドレッシング材は、皮膚の外表面、臓器、骨及び／又は軟骨に制限されず、例えば血管内部表面等、内表面上にも同様に使用するものである。
【００８３】
ある実施形態では、本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材は液体親水ゲルセル組成物と組み合わせて使用され、前駆体細胞が成長及び新しい組織を形成することを容易にするマトリックスを形成する。液体親水ゲルセルマトリックスと組み合わせた本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材は、皮膚の外表面、臓器、骨及び／又は軟骨に制限されず、例えば血管内部表面等、内表面上にも同様に使用するものである。
【００８４】
ある実施形態では、本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材は他の“バックボーン”マトリックスと組み合わせて使用され、非制限的に綿ガーゼスポンジ、ロール、包帯、テープ及び同様のものを含み、前駆体細胞が成長及び新しい組織を形成することを容易にするマトリックスを形成する。バックボーンマトリックスと組み合わせた本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材の使用は、皮膚の外表面、臓器、骨及び／又は軟骨に制限されず、例えば血管内部表面等、内表面上にも同様に使用するものである。
【００８５】
ある実施形態では、本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材は、創傷領域上部に前駆体細胞を塗布することによって形成される発生期の植皮片と組み合わせて使用される。そのような発生期の植皮片の調製及び使用は、Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｔｒｅａｔ  ａ  Ｂｕｒｎ  Ｉｎｊｕｒｙと題された米国特許出願第６０／７０５，９０６号明細書に記述される。米国特許出願第６０／７０５，９０６号明細書は参考のためここに組み込まれる。ある実施形態では、そのような前駆体セルは創傷領域に噴霧される。これら噴霧のある実施形態では、一つ以上の加圧されたガスを使用する機械的装置が使用される。これら噴霧の他の実施形態では、前駆体細胞はシリンジを用いて創傷領域上部に手作業で噴霧される。ある実施形態では、そのようなその場で噴霧された発生期の植皮片は本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材の上に、中央に及び／又は下に形成される。
【００８６】
本発明は、傷を持つ及び治療を必要とする患者を、治療上有効な量の薬剤で治療するための方法を含む。前記方法は不織布ブランケットを含む本発明の創傷治療用ドレッシング材を提供し、前記不織布ブランケットは薬剤及び複数の繊維を含むものであって、前記複数の繊維は糖類から形成される。前記方法は傷を覆って創傷治療用ドレッシング材を配置する。当業者は理解するように、創傷領域は、とりわけ水ベースの体液を滲出する。それらの水ベースの体液は複数の糖類繊維を溶解し、それによって薬剤を傷内部に開放する。
【００８７】
本発明の方法は傷を持つ及び治療を必要とする患者を治療上有効な量の第１薬剤及び治療上有効な量の第２薬剤で治療するためのパルス法を含む。この実施形態では、本発明の方法は第１不織布ブランケット及び第２不織布ブランケットを含む創傷治療用ドレッシング材を提供し、前記第１不織布ブランケットは第１薬剤及び第１の複数の繊維を含むものであって、前記第１の複数の繊維は第１糖類から形成され、前記第１糖類は水に対する第１溶解速度を有し、前記第２不織布ブランケットは第２薬剤及び第２の複数の繊維を含むものであって、前記第２の複数の繊維は第２糖類から形成され、前記第２糖類は水に対する第２溶解速度を有し、前記第１糖類と前記第２糖類とは異なるものであって、前記水に対する第１溶解速度は前記水に対する第２溶解速度よりも大きく、前記第１薬剤は前記第２薬剤と異なる。
【００８８】
本発明の方法は、傷を覆ってパルス性の創傷治療用ドレッシング材を配置する。傷に関連する体液は第１期間前記第１不織布ブランケットを溶解し、それによって第１期間第１薬剤を創傷領域に働かせる。その後前記方法は第２期間前記第２不織布ブランケットを溶解し、それによって第２期間第２薬剤を創傷領域に働かせる。
【００８９】
以下の例は、当業者に対して本発明を如何に製造し使用するかさらに説明するために与えられる。これらの例は、添付されたクレームによってのみ規定される本発明の範囲を制限することを意図していない。
【００９０】
例ＩＩＩ
５６歳の女性患者は乳房縮小後の手術後の傷が裂開した。患者は６週間改善されない状態だった。
【００９１】
一日目、本発明の創傷用ドレッシング材を最初に適用するより前に、開かれた傷口は膿を吸引されたが、それらの傷口は臭いがあり触診すると柔らかかった。どのような種類のペースト又は液体を塗布することも、丸みのある胸部の傷口位置に起因して実用的な手段ではなかった。紅斑の現れた領域及び腫れは著しかった。患者には微熱があった。
【００９２】
感染した領域は温水で優しく洗浄され、周囲の領域は過剰な湿気から組織がふやけることを避けるのにその後タオルドライされた。感染した傷口は、閉鎖性のドレッシング材と組み合わされて例Ｉで記述したように調製された１／８インチの厚みの創傷治療用ドレッシング材で覆われ、前記創傷治療用ドレッシング材はスクロースで構成される繊維から形成された不織布ブランケットを備えるものであって、本発明の創傷治療用ドレッシング材は乾燥ポビドンヨードＵＳＰ粉末をさらに含むものであった。
【００９３】
二日目、紅斑（赤み）及び浮腫（はれ）は非常に低減された。さらに、開いた傷口領域はサイズにして約２０パーセント減少した。出願人は交換した各々のドレッシング材に存在する多量の黄色っぽい排出された液体に気付いた。患者は痛み及び不快感が減少したと報告した。加えて、患者の熱は下がり、測定した患者の体温はほとんど正常であった。創傷治療用ドレッシング材の交換は日に三回続けた。
【００９４】
四日目、紅斑（赤み）及び浮腫（はれ）の領域は減少し続け、開いた傷口領域はサイズにして約５０％低減された。治療にあたる医師は、早い時期に存在した大量の黄色っぽい排出された液体は今は透明であり、各々のドレッシング交換において水のようであることに気付いた。出願人は、感染した領域が肉芽組織で良好に満たされていることを観察した。さらに、患者は痛みがなく、わずかな不快感のみであることを報告した。さらに、患者は５週間で初めて平熱であった。ドレッシング交換は日に二回行なわれた。
【００９５】
七日目、紅斑（赤み）及び浮腫（はれ）の領域はなくなり、塞がった傷口の周囲の領域は正常にみえた。治療にあたる医師は、開いた傷口領域はサイズにして約８０％低減されたことに気付いた。さらに、傷口は“引き”合っているようにみえた。肉芽組織は引き続き良好に形成されており、欠損を満たしていた。患者は痛みがないことを報告しており、平熱であった。
【００９６】
十四日目、傷口は接近し、一次癒合によって閉じたようにみえた。
【００９７】
例ＩＶ
４４歳の男性患者は額が皮膚剥離後の状態であった。一日目、本発明の創傷治療用ドレッシング材を最初に適用するよりも前に、シャワー蛇口のパイプによる皮膚の剥離の二次的な鋭い外傷がみられた。治療に当たる医師は、その位置及び額が曲率を有することから、本発明の創傷治療用ドレッシング材がより使いやすいであろうと結論付けた。
【００９８】
感染した領域は温水で優しく洗浄され、周囲の領域は完全にタオルドライされた。創傷領域は、閉鎖性のドレッシング材と組み合わされて例ＩＩで記述したように形成された１／８インチの厚みの創傷治療用ドレッシング材で覆われ、前記創傷治療用ドレッシング材はスクロースで構成される繊維から形成された不織布ブランケットを備えるものであって、本発明の創傷治療用ドレッシング材は乾燥サンゴモ粉末をさらに含むものであった。
【００９９】
二日目、紅斑（赤み）及び浮腫（はれ）の領域は非常に減少して、剥離した領域は視覚的にサイズにして約１０％減少してみえた。さらに、傷はきれいで感染していないようにみえた。患者は平熱だった。さらに、肉芽組織は側方から充填しつつあり、出血は止まった。創傷治療用ドレッシング材の交換は日に３回続けられた。
【０１００】
四日目、腫れはなくなり傷はきれいだった。さらに、剥離した領域は、下から上へ及び側方から肉芽組織で満たされ続けていた。創傷治療用ドレッシング材は日に２回交換された。
【０１０１】
七日目、剥離した領域は完全に満たされた。皮膚の欠損部は正常な皮膚よりも少し色が薄かったが、異常な瘢痕組織が形成されている明確な兆候はなかった。
【０１０２】
本発明の好ましい実施形態が詳細に説明されてきたが、以下のクレームで説明されるような本発明の範囲から逸脱することなく、それらの実施形態の修正及び変更が当業者によって行なわれてよいことは明白である。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
【図１】糖類から形成された複数の繊維を含む本発明の不織布ブランケットを形成する実施形態において用いられる本発明の装置の断面図である。
【図２】図１の装置の上面図である。
【図３】図１の装置のリザーバ部分の内部に配置される複数の繊維を示す図１の装置の上面図であって、複数の繊維の各々は糖類から形成される。
【図４】本発明の不織布創傷治療用ドレッシング材を形成するために使用される複数のポリオールの水に対する溶解度を示すグラフである。
【図５】本発明の創傷治療用ドレッシング材の第１実施形態の断面図であり、前記創傷治療用ドレッシング材は一つ以上の薬剤と組み合わせて糖類から形成される不織布ブランケットを含み、それら一つ以上の薬剤は不織布ブランケット全体にわたって実質的に均一に分散される。
【図６】本発明の創傷治療用ドレッシング材の第２実施形態の断面図であり、前記創傷治療用ドレッシング材は一つ以上の薬剤と組み合わせて糖類から形成される不織布ブランケットを含み、それら一つ以上の薬剤は不織布ブランケット全体にわたって実質的に均一に分散されていない。
【図７】本発明の創傷治療用ドレッシング材の第３実施形態の断面図であり、前記創傷治療用ドレッシング材は一つ又は二つの薬剤と二つの異なる糖類とから形成される二つの不織布ブランケットを含む。
【図８】本発明の創傷治療用ドレッシング材の第４実施形態の断面図であり、前記創傷治療用ドレッシング材は一つ又は二つ又は三つの薬剤と三つの異なる糖類とから形成される三つの不織布ブランケットを含む。
【図９】本発明の創傷治療用ドレッシング材を形成する本発明の方法をまとめたフローチャートである。
【符号の説明】
【０１０４】
１００  装置
１１０  モーター
１３０  紡糸部
１３２  壁
１４０  複数の穴
１５０  筐体
１６０  リザーバ
１７０  温度調節デバイス
２２０  空隙
２３０  加熱装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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