(57)【要約】  本主題の様々な態様は、フィルタ・モジュールを提供する。様々な実施形態では、前記フィルタ・モジュールは、入力、出力、および前記入力から前記出力への信号経路、フィルタ、およびスイッチを備える。前記フィルタは、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有する。前記スイッチは、前記神経刺激信号が加えられたときに前記フィルタを前記信号経路内に配置するように、および前記神経刺激信号が加えられないときに前記フィルタを前記信号経路から除去するように構成されている。他の態様が本明細書で提供される。
2008518720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入力、出力、前記入力から前記出力への信号経路と、
神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタと、
前記神経刺激信号が加えられたときに前記フィルタを前記信号経路内に配置するため、および前記神経刺激信号が加えられないときに前記フィルタを前記信号経路から除去するためのスイッチと
を備えるフィルタ・モジュール。
【請求項２】
前記神経刺激信号の周波数が、感知増幅器通過帯域の上側範囲の近くにあり、かつ前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数とほぼ等しい、およびそれよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタを備える請求項１に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項３】
前記フィルタが、前記神経刺激信号の前記周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを備える請求項１に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項４】
前記フィルタが、前記神経刺激信号の前記周波数に対する第２の高調波周波数に対応する中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタをさらに備える請求項３に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項５】
前記フィルタが、それぞれが、前記神経刺激信号の前記周波数に対する複数の高調波周波数の唯一のものに対応する中心周波数を有する、複数のノッチ・フィルタをさらに備える請求項３に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項６】
前記ノッチ・フィルタが、調節可能な中心周波数を有する調節可能なノッチ・フィルタを備える請求項３に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項７】
前記調節可能なノッチ・フィルタが、スイッチ・キャパシタ・フィルタを備え、前記スイッチ・キャパシタ・フィルタが、所望の中心周波数を提供するために前記神経刺激信号の周波数に対応するクロック周波数を有するクロック信号を受信する請求項６に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項８】
前記神経刺激信号からクロック信号を抽出するための神経刺激周波数検知器をさらに備える請求項７に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項９】
前記神経刺激に関する通信信号を受信するための通信回路であって、前記通信信号が、前記神経刺激信号に対応する周波数を有する通信回路と、
前記通信信号の周波数からクロック信号を抽出するための通信信号周波数検知器とを
さらに備える請求項７に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項１０】
前記神経刺激に関する通信信号を受信するための通信回路であって、前記通信信号が、前記神経刺激信号の周波数を示す周波数データを含む、通信回路と、
所望の中心周波数を提供するために前記調節可能なノッチ・フィルタに前記周波数データに対応する制御信号を供給するための信号処理回路とを
さらに備える請求項６に記載のフィルタ・モジュール。
【請求項１１】
信号経路上で感知された電気的活動を示す電気信号を通過させるためのフィルタ・モジュールであって、前記フィルタ・モジュールが、前記信号経路上に選択的に接続されたフィルタを備え、前記フィルタが、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有する、フィルタ・モジュールと、
神経刺激状態信号を受信するためのコントローラであって、前記コントローラが、前記神経刺激周波数を前記電気信号からフィルタリングするために、前記状態信号に基づいて前記フィルタを通って前記信号経路を選択的にルート付けするために前記感知モジュールと通信する、コントローラと
を備える医療機器。
【請求項１２】
前記神経刺激信号の周波数が、感知増幅器通過帯域の上側範囲の近くにあり、かつ前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数とほぼ等しいかそれよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタを備える請求項１１に記載の機器。
【請求項１３】
前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを備える請求項１１に記載の機器。
【請求項１４】
前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数に対する第２の高調波周波数に対応する中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタをさらに備える請求項１３に記載の機器。
【請求項１５】
前記フィルタが、それぞれが、前記神経刺激信号の周波数に対する複数の高調波周波数の唯一のものに対応する中心周波数を有する、複数のノッチ・フィルタを備える請求項１３に記載の機器。
【請求項１６】
前記ノッチ・フィルタが、調節可能な中心周波数を有する調節可能なノッチ・フィルタを備える請求項１３に記載の機器。
【請求項１７】
前記調節可能なノッチ・フィルタが、スイッチ・キャパシタ・フィルタを備え、前記スイッチ・キャパシタ・フィルタが、所望の中心周波数を提供するために前記神経刺激信号の周波数に対応するクロック周波数を有するクロック信号を受信する請求項１６に記載の機器。
【請求項１８】
前記神経刺激信号から前記クロック信号を抽出するための神経刺激周波数検知器をさらに備える請求項１７に記載の機器。
【請求項１９】
前記神経刺激に関する通信信号を受信するための通信回路であって、前記通信信号が、前記神経刺激信号に対応する周波数を有する、通信回路と、
前記通信信号の前記周波数からクロック信号を抽出するための通信信号周波数検知器とを
さらに備える請求項１７に記載の機器。
【請求項２０】
前記神経刺激に関する通信信号を受信するための通信回路であって、前記通信信号が、前記神経刺激信号の前記周波数を示す周波数データを含む、通信回路と、
所望の中心周波数を提供するために前記調節可能なノッチ・フィルタに前記周波数データに対応する制御信号を供給するための信号処理回路とを
さらに備える請求項１６に記載の機器。
【請求項２１】
前記フィルタ・モジュール内の前記信号経路と電気的に接続された導線をさらに備え、前記導線が、電気的活動を感知することでの使用のための少なくとも１つの電極を備える請求項１１に記載の機器。
【請求項２２】
刺激パルスを発生させるためのパルス発生器をさらに備え、前記コントローラが、所望の刺激治療での使用のための刺激器パルスを供給するために前記パルス発生器を制御する請求項１１に記載の機器。
【請求項２３】
前記コントローラが、感知された電気的活動に対応する電気的活動を解析するためのアナライザを備える請求項１１に記載の機器。
【請求項２４】
前記機器が埋込み可能な心臓律動管理（ＣＲＭ）機器であり、前記機器が導線を通しての送信のための刺激パルスを発生させるためのパルス発生器をさらに備え、前記コントローラが、所望の心臓刺激治療での使用のために刺激パルスを供給するように前記パルス発生器を制御するように構成され、かつ前記コントローラが、感知された心臓の電気的活動に対応する電気的活動を解析するための感知プロトコルを実施するように構成されている請求項１１に記載の機器。
【請求項２５】
前記ＣＲＭ機器の前記コントローラが、デフォルトのＣＲＭ感知プロトコルを実施するように、および神経刺激状態信号から神経刺激警告を受信した際に、神経刺激周波数をフィルタリングするために、前記ノッチ・フィルタを接続するために経路内でノッチ・フィルタ・プロトコルを実施するように構成されている請求項２４に記載の機器。
【請求項２６】
パルス発生器と、
前記パルス発生器と通信し、かつ神経刺激周波数で神経刺激を与えるために刺激プロトコルを実施するためのコントローラと、
前記コントローラと通信し、かつ神経刺激状態信号を送信するための通信インターフェースと、
を備える神経刺激（ＮＳ）機器と、
コントローラと、
心臓活動を感知するために導線を電極と接続するためのポートと、
前記ポートと接続された入力と、前記コントローラと接続された出力と、前記入力と前記出力の間の信号経路とを備えるフィルタ・モジュールであって、前記フィルタ・モジュールが、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタを備える、フィルタ・モジュールと、
前記フィルタを前記信号経路内に選択的に配置するためのスイッチとを備える
心臓律動管理（ＣＲＭ）機器
を備え、
前記ＣＲＭ機器のコントローラが、神経刺激状態信号を受信するように、および前記状態信号が、前記神経刺激機器が神経刺激を加えていることを標示したとき信号経路内にフィルタを接続するように、および前記神経刺激機器が神経刺激を加えていないことを標示したとき信号経路からフィルタを除去するようにスイッチを選択的に作動するように構成されているシステム。
【請求項２７】
前記神経刺激信号の周波数が感知増幅器通過帯域の上側範囲に近く、かつ前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数とほぼ等しいおよびそれよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタを備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記フィルタ・モジュールが、前記神経刺激周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記フィルタが、前記神経刺激信号の周波数に対する第２の高調波周波数に対応する中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタをさらに備える請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記フィルタが、それぞれが前記神経刺激信号の周波数に対する複数の高調波周波数の唯一の１つに対応する中心周波数を有する、複数のノッチ・フィルタをさらに備える請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記ノッチ・フィルタが、スイッチ・キャパシタ・フィルタを備え、前記スイッチ・キャパシタ・フィルタが、前記神経刺激の周波数に対応するクロック周波数を有するクロック信号を受信する請求項２８に記載のシステム。
【請求項３２】
前記ＣＲＭ機器が、前記神経刺激から前記クロック信号を抽出するための神経刺激周波数検知器をさらに備える請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記神経刺激機器のための前記通信インターフェースが、前記神経刺激周波数に対応する周波数で前記神経刺激状態信号を送信するように構成され、
前記ＣＲＭ機器が、前記神経刺激状態信号の前記周波数から前記クロック信号を抽出するための通信信号周波数検知器をさらに備える請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ノッチ・フィルタが、調節可能な中心周波数を有する調節可能なノッチ・フィルタを備え、
前記神経刺激機器のための前記通信インターフェースが、前記神経刺激信号周波数を示すデータとともに前記神経刺激状態信号を送信するように構成され、
前記ＣＲＭ機器が、前記神経刺激状態信号を受信するための信号処理モジュールをさらに備え、かつ前記データに基づいて所望の中心周波数を供給するために前記調節可能なノッチ・フィルタに制御信号を供給する
請求項２６に記載のシステム。
【請求項３５】
単一の埋込み可能なハウジングをさらに備え、前記ハウジングが、ＮＳ機器とＣＲＭ機器の両方を備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項３６】
第１の埋込み可能なハウジングと第２の埋込み可能なハウジングをさらに備え、前記第１の埋込み可能なハウジングがＮＳ機器を備え、かつ前記第２の埋込み可能なハウジングがＣＲＭ機器を備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ＮＳ機器から前記ＣＲＭ機器へ前記神経刺激状態信号を送信するのに使用するため前記ＮＳ機器を前記ＣＲＭ機器と接続する導線をさらに備える請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ＮＳ機器が、前記神経刺激状態信号を無線信号として送信するように構成され、前記ＣＲＭ機器が前記神経刺激状態信号を無線信号として受信するように構成されている請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
心臓活動を電気信号として感知するための手段と、
神経刺激に対する警告を受信するための手段と、
前記電気信号から前記神経刺激をフィルタリングするために前記警告に応答するフィルタ手段とを
備えるシステム。
【請求項４０】
前記神経刺激がある周波数を有し、かつ前記フィルタ手段が、前記神経刺激と前記神経刺激の周波数よりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタを備える請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記神経刺激がある周波数を有し、かつ前記フィルタ手段が、前記神経刺激周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを備える請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記神経刺激がある周波数を有し、かつ前記フィルタ手段が、前記神経刺激信号の周波数に対する第２の高調波周波数に対応する中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタをさらに備える請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記神経刺激がある周波数を有し、かつ前記フィルタ手段が、それぞれが前記神経刺激信号の周波数に対する複数の高調波周波数の唯一の１つに対応する中心周波数を有する、複数のノッチ・フィルタを備える請求項４１に記載のシステム。
【請求項４４】
前記フィルタ手段が、前記神経刺激の周波数から導出されたクロック信号によって制御される中心周波数を有するノッチ・フィルタを提供するためのスイッチ・キャパシタ・フィルタを備える請求項３９に記載のシステム。
【請求項４５】
前記神経を感知し、前記神経刺激に対応する周波数を有するクロック信号を供給するための神経刺激周波数検知器をさらに備える請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記フィルタ手段が、
前記神経刺激に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタと、
前記警告が受信されたとき電気信号に対する信号経路内に前記ノッチ・フィルタを選択的に配置するスイッチと
を備える請求項３９に記載のシステム。
【請求項４７】
感知された電気的活動を示す電気信号を受信するステップと、
神経刺激に関連する神経刺激警告を受信するステップと、
前記神経刺激警告に応答して前記電気信号をフィルタリングするステップであって、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタを適用することを含む、ステップと
を含む方法。
【請求項４８】
神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタを適用するステップが、前記神経刺激信号の周波数とほぼ等しいか、それよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタを適用するステップを含む請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタを適用するステップが、前記神経刺激周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを適用するステップを含む請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記神経刺激信号の周波数に対する第２の高調波周波数に対応する中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタを適用するステップをさらに含む請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
複数のノッチ・フィルタを適用するステップをさらに含み、それぞれが、前記神経刺激信号の周波数に対する複数の高調波周波数の唯一のものに対応する中心周波数を有する請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記ノッチ・フィルタの中心周波数を前記神経刺激周波数に対応するように調節するステップをさらに含む請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
ノッチ・フィルタを適用するステップが、前記神経刺激周波数から導出されたクロック信号によって制御される中心周波数を有するスイッチ・キャパシタ・フィルタを適用するステップを含む請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記神経刺激周波数を検知するステップ、および前記神経刺激周波数に対応するクロック周波数を有するクロック信号を供給するステップをさらに含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記神経刺激警告から前記神経刺激周波数に関連する情報を受信するステップをさらに含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】
前記神経刺激周波数に対応する周波数を有する信号として神経刺激警告を送信するステップをさらに備え、前記神経刺激警告から情報を受信するステップが、前記神経刺激警告の周波数の検知するステップと、前記神経刺激警告の周波数に対応するクロック周波数を有する前記クロック信号を供給するステップとを含む請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記神経刺激周波数に関連する情報を含むデータ信号として前記神経刺激警告を送信するステップをさらに含み、前記神経刺激警告から情報を受信するステップが、前記神経刺激周波数を決定するためにデータ信号を解読するステップと、前記神経刺激周波数に対応する周波数を有するクロック信号を供給するステップを含む請求項５５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（優先権の請求）
２００４年１１月４日に提出された米国特許出願整理番号第１０／９８２，００１号に対する優先権が、本明細書によって請求される。この出願は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
以下の同一出願人による米国特許出願、すなわち２００３年１２月２４日に提出された「Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｎｅｕｒａｌ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｏｒ」、米国特許出願第１０／７４６，８４７号が、その全体において本明細書に関連付けられ、参照によって組み込まれる。
【技術分野】
【０００３】
本出願は一般に、電気的活動を感知すること、より具体的には、感知された電気信号から神経刺激をフィルタリングするためのシステム、機器、方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
医学的治療を施すために、心臓刺激器などの慢性的な電気刺激器を埋め込むことが、知られている。心臓刺激器の例は、ペースメーカーや、埋込み可能な心臓律動管理（ＣＲＭ）機器、埋込み可能な心臓除細動器（ＩＣＤ）、ペーシングと除細動機能を行うことが可能な埋込み可能な機器を含む。
【０００５】
埋込み可能なＣＲＭ機器は、心臓律動の不調を治療するために、心臓の選択された室へ電気的刺激を与える。埋込み可能なペースメーカーは、例えば、時間調整されたペーシング・パルスによって心臓をペーシングするＣＲＭ機器である。ペーシング・パルスは、他のペーシング・パルスまたは感知された電気的活動から時間調整される。適切に機能している場合、ペースメーカーは、最小心拍数を強化することによって、代謝の要求を満たすために適切な律動で心臓がそれ自体をペーシングすることができないことを補う。いくつかのＣＲＭ機器は、収縮を調整するために、心臓の様々な領域へ移送されるペーシング・パルスを同期させる。調整された収縮は、心臓が、十分な心臓出力を提供しながら、効率的に拍出することを可能にする。
【０００６】
心不全とは、末梢組織の代謝の要求を満たすのに十分なレベル以下に心臓機能が落ちる可能性がある正常以下の心臓出力を生じさせる、臨床症状を指す。心不全は、随伴する静脈と肺の鬱血による鬱血性心不全（ＣＨＦ）を、それ自体呈することがある。心不全は、虚血性心疾患などの様々な病因によって生じる。
【０００７】
高血圧は、心疾患やその他の関連する心臓の合併疾患の原因である。高血圧は、血管が圧縮されるときに生じる。結果として、心臓は、より高い血圧で血流を維持するためにより熱心に働き、このことは心不全に貢献する。一般大衆の大部分や、ペースメーカーまたは除細動器を埋め込まれている患者の大部分が、高血圧に苦しんでいる。血圧や高血圧が低下すると、長期間死亡率や生活の質が、この人たちに対して改善される。高血圧に悩む多くの患者は、生活習慣の変更と血圧降下剤に関連する治療などの、治療に応答しない。
【０００８】
圧受容領域または場は、血圧の変化などの圧力の変化を感知する。圧受容領域は、本明細書では圧受容体と称され、これは一般に、圧力変化のなんらかのセンサを備える。例えば、圧受容体は、求心神経を備え、内部からの血圧の増加の結果として生じる壁の伸張に対して感受性があり、かつ圧力を低下させる傾向がある中枢反射機構の受容体として機能する感覚神経末端をさらに備える。圧反射は、負のフィードバック・システムとして機能し、圧受容体の刺激によって起動される反射機構に関係している。血圧の上昇は血管を伸張させ、このことはさらに、血管壁内の圧受容体を活動化させる。圧受容体の活動化は、動脈壁の内部圧力と伸張を通して自然に生じ、交感神経活動（ＳＮＡ）の圧反射抑制と、全身動脈圧の低下を生じさせる。圧受容体活動の増加は、ＳＮＡの低下を誘導し、このことは末梢血管抵抗を減少させることによって血圧を低下させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
直接の電気的刺激が、迷走神経や頚動脈洞を含む求心神経幹に加えられていた。研究は、頚動脈洞神経の電気的刺激が、実験的な高血圧の減少を結果として生じさせることができること、および頚動脈洞の圧受容領域への直接の電気的刺激がそれ自体、実験的な高血圧の反射の減少をもたらすことを示した。生活習慣の変更と血圧降下剤を含む治療に対して別段に応答しない患者の高血圧を治療するために、またおそらくは、他の患者に対して薬物依存性を減少させるために、電気システムが提案されてきた。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
ＣＲＭと神経刺激治療が両方提供されるとき、神経刺激周波数が、ＣＲＭ機器の感知増幅器の通過域に陥り、したがってＣＲＭ機器による不適切な感知を結果として生じさせることがある。本主題は、特に、神経刺激のアーチファクトの存在中に適切な電気的感知を提供することが可能なＣＲＭ機器を提供することである。
【００１１】
本主題の様々な態様は、フィルタ・モジュールを提供する。様々な実施態様では、フィルタ・モジュールは、入力、出力、入力から出力への信号経路、フィルタ、スイッチを備える。フィルタは、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有する。スイッチは、神経刺激信号が与えられたときにノッチ・フィルタを信号経路内に配置するように、かつ神経刺激信号が与えられないときにノッチ・フィルタを信号経路から除去するように構成されている。様々な実施態様では、フィルタは、神経刺激信号の周波数に対応する中心周波数を有するノッチ・フィルタを備える。様々な実施態様では、複数のノッチ・フィルタが、神経刺激信号の高調波をフィルタリングするために使用される。様々な実施態様では、ローパス・フィルタが使用される。
【００１２】
本主題の様々な態様は医療機器を提供する。様々な実施態様における医療機器は、フィルタ・モジュールとコントローラを備える。フィルタ・モジュールは、信号経路上で感知された電気活動を示す電気信号を通過させるように構成されている。フィルタ・モジュールは、信号経路上に選択的に接続されたフィルタを備える。フィルタは、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有する。コントローラは、神経刺激状態信号を受信するように、および神経刺激周波数を電気信号からフィルタリングするために、状態信号に基づいてフィルタを通って信号経路を選択的にルート付けするために感知モジュールと通信するように構成されている。
【００１３】
本主題の様々な態様はシステムを提供する。様々な実施態様では、システムは、心臓活動を電気信号として感知するための手段と、神経刺激に対する警告を受信するための手段と、電気信号から神経刺激をフィルタリングするために警告に応答するフィルタ手段とを備える。様々な実施態様では、システムは、神経刺激（ＮＳ）機器と心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を備える。ＮＳ機器は、パルス発生器、コントローラと通信インターフェースを備える。コントローラは、パルス発生器と通信し、かつ神経刺激周波数で神経刺激を加えるために刺激プロトコルを実施するように構成されている。通信インターフェースは、コントローラと通信し、かつ神経刺激状態信号を送信するように構成されている。ＣＲＭ機器は、コントローラ、心臓活動を感知するために導線を電極と接続するためのポート、フィルタ・モジュールを備える。フィルタ・モジュールは、ポートと接続された入力、コントローラと接続された出力、入力と出力の間の信号経路を備える。フィルタ・モジュールは、神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタをさらに備える。ＣＲＭ機器のコントローラは、神経刺激状態信号を受信するように、神経刺激機器が神経刺激を加えていることを状態信号が標示したとき信号経路内にフィルタを接続するように、神経刺激機器が神経刺激を加えていないことを状態信号が標示したとき信号経路からフィルタを除去するようにスイッチを選択的に駆動するように構成されている。
【００１４】
本主題の様々な態様は方法を提供する。方法の様々な実施態様では、感知された電気的活動を示す電気信号が受信され、かつ神経刺激に関連する神経刺激警告が受信される。神経刺激警告に応答して、電気信号がフィルタリングされる。神経刺激信号の周波数を減衰させるための伝達応答を有するフィルタが適用される。
【００１５】
この概要は、本出願の教示のいくつかの概観であり、本主題の排他的または網羅的な処置であるようには意図されていない。本主題に関するさらなる詳細が、詳細な説明および頭記の特許請求の範囲で見出される。他の態様は、以下の詳細な説明を読みかつ理解し、そのそれぞれが限定的な意味で取られるべきでないその一部分を形成する図面を見れば当業者なら明らかであろう。本発明の範囲は頭記の特許請求の範囲およびその等価物によって定義される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下の本主題の詳細な説明は、本主題がその中で実施されることができる特定の態様と実施形態を一例として示している添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本主題を実施することを可能にするのに十分に詳細に記載されている。他の実施形態が使用されてもよく、構造的、論理的、電気的変更が、本主題の範囲を逸脱することなく行われてもよい。本開示での「ある」、「１つの」、または「様々な」実施形態は、必ずしも同じ実施形態に対するものではなく、このような参照は２つ以上の実施形態を企図していることに注意すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で取られるべきではなく、範囲は、このような特許請求の範囲が権利を与えられている正当な等価物の全範囲とともに、頭記の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１７】
心臓脂肪パッドや大きな血管などの潜在的な神経刺激部位は、ＣＲＭ感知導線のごく近傍にある。神経刺激の周期の延長は、ＣＲＭ機器に対する電気的感知に干渉する振幅と周期を生じさせる。神経刺激によって生じる電気的なアーチファクトが、ＣＲＭ機器によって誤解され、不適切な治療となる。
【００１８】
本主題は、神経刺激のアーチファクトの存在中に適切な電気的感知を提供することが可能なＣＲＭ機器を提供する。神経刺激が加えられるときはいつでも、ＣＲＭ機器が、神経刺激に起因する、考えられる崩壊的な電気的アーチファクトの存在に対して警告され、神経的刺激を心電図からフィルタリングするために、ノッチ・フィルタ・モードへ切り替わる。ＣＲＭ機器は、神経刺激器からの電気的干渉の存在中に心臓信号の適切な感知を可能にするためにノッチ・フィルタ・モードを使用する。
【００１９】
神経刺激に対して警告されることに加えて、ＣＲＭ機器の様々な実施形態は、神経刺激の周波数に関する情報を受信する。いくつかのノッチ・フィルタの実施形態は、デジタル信号処理またはスイッチ・キャパシタ技術などのサンプル・データ・システムを使用している。ここでは、共通のクロック源が、神経刺激周波数とノッチ・フィルタ周波数の両方を形成する。これらの実施形態では、ノッチ・フィルタ周波数は、ノッチ・フィルタが、神経刺激のアーチファクトの強くかつ狭い減衰を同時に行い、かつ大きなスペクトル・エネルギーを有する心臓信号を通過させるように、神経刺激周波数を追尾する。ＣＲＭ機器は、神経刺激の期間の間、ノッチ・フィルタ・モードのままであり、神経刺激の後、デフォルトの感知モードに戻る。
【００２０】
神経刺激は、高血圧治療の一部として圧反射を刺激するために使用される。高血圧と圧反射の簡単な説明が、以下で提供され、神経刺激とＣＲＭ治療を提供するための様々なシステムによって追従される。
【００２１】
高血圧と圧反射の生理学
高血圧、および圧受容体に関連する生理学についての簡単な議論が、読者が本開示を理解することを補助するために提供される。この簡単な議論は、高血圧、自律神経系、圧反射を紹介する。
【００２２】
高血圧は、心疾患やその他の関連する心臓の合併疾患の原因である。高血圧は一般に、心臓血管の損傷などの不都合な結果を引き起こしそうなレベルへの、全身動脈血圧の一時的なまたは持続的な上昇などの高い血圧に関連する。高血圧は、１４０ｍｍＨｇを超える収縮期血圧または９０ｍｍＨｇを超える拡張期血圧として定義されている。血管が圧縮されるとき高血圧が生じる。結果として、心臓は、より高い血圧で血流を維持するためにより熱心に動作する。制御されない高血圧の結果は、網膜血管疾患や卒中、左心室肥大と不全、心筋梗塞、解離性動脈瘤、腎血管疾患を含むが、それに限定されない。
【００２３】
自律神経系（ＡＮＳ）は、「不随意」器官を調整するが、随意（骨格）筋の収縮は、体性運動神経によって制御される。不随意器官の例は、呼吸と消化器官を含み、かつ血管と心臓も含む。しばしば、例えば、腺を調節するため、皮膚、眼、胃、腸、膀胱内の筋肉を調節するため、心筋と血管の周囲の筋肉を調節するために、不随意の、反射的な方式で、ＡＮＳが機能する。
【００２４】
ＡＮＳは、交感神経系と副交感神経系を含むが、それに限定されない。交感神経系は、ストレスや緊急事態に対する「戦闘または逃亡反応」に関係する。他の影響の中でも、「戦闘または逃亡反応」は、骨格筋の血流を上昇させるために血圧と心拍数を上昇させ、「戦闘または逃亡」のためのエネルギーを供給するために消化を低下させる。副交感神経系は、他の影響の中でも、血圧と心拍数を低下させ、かつエネルギーを保存するために消化を向上させる、緩和や「休養と消化反応」に関係する。ＡＮＳは、正常な内部機能を維持し、かつ体性神経系とともに動作する。
【００２５】
本主題の様々な実施形態は、心拍数や、血圧、血管拡張、血管収縮に影響を与えるために神経刺激を提供する。心拍数と心拍力は、交感神経系が刺激されたとき増加し、交感神経系が抑制された（副交感神経系が刺激された）とき、減少する。図１Ａ、１Ｂは、末梢血管制御のための神経機構を示している。図１Ａは一般に、血管運動中枢への求心神経を示している。求心神経は、神経中枢に向かってインパルスを伝達する。血管運動中枢は、血管のサイズを制御するために血管を拡張させ収縮させる神経に関連する。図１Ｂは一般に、血管運動中枢からの遠心性神経を示している。遠心性神経は、神経中枢から遠ざかるようにインパルスを伝達する。
【００２６】
交感神経系と副交感神経系を刺激することは、心拍数と血圧以外に影響を与える可能性がある。例えば、交感神経系を刺激することは、瞳孔を拡張させ、唾液と粘液生成を減少させ、気管支筋肉を緩和させ、胃の不随意収縮（蠕動）の連続波と胃の運動性を減少させ、肝臓によるグリコーゲンのグルコースへの変換を増加させ、腎臓による尿分泌を減少させ、かつ膀胱の壁を緩和させ、その括約筋を閉鎖させる。副交感神経系を刺激する（交感神経系を抑制する）ことは、瞳孔を収縮させ、唾液と粘液生成を増加させ、気管支筋肉を収縮させ、胃と大腸の分泌および運動性を増加させ、小意志内の消化を増加させ、尿分泌を増加させ、かつ膀胱の壁を収縮させ、その括約筋を緩和させる。交感神経系と副交感神経系に関連する機能は、多く、かつ互いに複合的に一体化されることができる。したがって、ある生理学的システムで、血管拡張などの所望の応答を達成するための、交感および／または副交感神経系の無差別の刺激は、他の生理学的システムでの望ましくない応答を結果として生じさせることもある。
【００２７】
圧反射は、圧受容体の刺激によって起動される反射である。圧受容体は、心臓の心耳や、大静脈、大動脈弓、頚動脈洞の壁内の感覚神経末端などの、任意の圧力変化のセンサを備え、これは、内部からの圧力の上昇の結果として生じる壁の伸張に対して感受性があり、その圧力を低下させようとする中枢反射機構の受容体として機能する。心臓脂肪パッド内などの神経細胞の束は、自律神経節と称される。これらの神経細胞はまた、圧反射を誘導するために電気的に刺激され、このことは、交感神経活動を抑制し、副交感神経活動を刺激する。このようにして、自律神経節が、圧反射経路の一部を形成する。感覚神経末端から至る迷走神経、大動脈、頚動脈神経などの求心神経幹もまた、圧反射経路の一部を形成する。圧反射経路および／または圧受容体を刺激することは、交感神経活動を抑制（副交感神経系を刺激）し、末梢血管の抵抗と心臓の収縮性を減少させることによって、全身動脈圧を低下させる。圧受容体は、血管壁（例えば動脈壁）の内部圧力と伸張によって自然に刺激される。
【００２８】
本主題のいくつかの態様は、神経系の無差別な刺激の望ましくない効果を減少させながら所望の応答（例えば高血圧の低下）を刺激する目的で、求心神経幹を刺激するのではなく、動脈壁内の特定の神経末端を局所的に刺激する。例えば、いくつかの実施形態は、肺動脈内の圧受容体部位を刺激する。本主題のいくつかの実施形態は、大動脈、心臓の室、心臓の脂肪パッドにおける圧受容体部位または神経末端を刺激することを含み、かつ本主題のいくつかの実施形態は、迷走神経、頚動脈、大動脈神経などの求心神経幹を刺激することを含む。いくつかの実施形態は、カフ電極を使用して求心神経幹を刺激し、かついくつかの実施形態は、電気的刺激が求心神経幹を刺激するために血管壁を通過するように、神経に近接する血管内に配置された血管内導線を使用して求心神経幹を刺激する。
【００２９】
図２Ａ〜２Ｃは心臓を示している。図２Ａに示すように、心臓２０１は、上大静脈２０２、大動脈弓２０３、肺動脈２０４を備え、図３〜５の図面との文脈上の関係を提供するために有用である。以下でより詳細に議論されるように、肺動脈２０４は、圧受容体を備える。導線は、心臓ペースメーカー導線と同様に、末梢静脈を通り、三尖弁を通って心臓の右心室（図面では明白に図示されていない）へ血管内挿入され、右心室から肺弁を通って肺動脈内へ続くことができる。肺動脈と大動脈の一部分は互いに近接している。様々な実施形態は、肺動脈内に血管内配置された導線を使用して大動脈内の圧受容体を刺激する。したがって、本主題の様々な態様によると、肺動脈内に血管内挿入された少なくとも１つの電極によって肺動脈の中または周囲で、圧反射が刺激される。様々な実施形態では、圧力感知能力を有するまたは有さない無線刺激機器が、カテーテルを介して肺動脈内に配置されてもよい。刺激および／または刺激のためのエネルギーの制御が、超音波、電磁波またはそれらの組合せを介して、別の埋込み可能なまたは外部機器によって行われてもよい。本主題の態様は、肺動脈内へ血管内で圧受容体刺激器を埋め込むための比較的非侵襲性の外科技術を提供する。
【００３０】
図２Ｂ〜２Ｃは、心臓の右側と左側をそれぞれ示しており、かつ、圧受容体部位として機能する神経節または神経末端を有する心臓脂肪パッドをさらに示している。図２Ｂは、右心房２６７、右心室２６８、洞房結節２６９、上大静脈２０２、下大静脈２７０、大動脈２７１、右肺静脈２７２、右肺動脈２７３を示している。図２Ｂはまた、上大静脈と大動脈の間の心臓脂肪パッド２７４を示している。心臓脂肪パッド２７４内の圧受容体神経末端が、脂肪パッド内にねじ込まれ、またはその他の方法で挿入された電極を使用して、いくつかの実施形態で刺激され、かつ例えば右肺動脈または上大静脈などの血管内の脂肪パッドに近接して配置された血管内供給導線を使用して、いくつかの実施形態で刺激される。図２Ｃは、左心房２７５、左心室２７６、右心房２６７、右心室２６８、上大静脈２０２、下大静脈２７０、大動脈２７１、右肺静脈２７２、左肺静脈２７７、右肺動脈２７３、冠状静脈洞２７８を示している。図２Ｃはまた、右心臓静脈と近接して配置された心臓脂肪パッド２７９、および下大静脈と左心房に近接して配置された心臓脂肪パッド２８０を示している。心臓脂肪パッド２７９内の圧受容体神経末端が、脂肪パッド２７９内にねじ込まれたまたはその他の方法で挿入された電極を使用して、いくつかの実施形態で刺激され、かつ、例えば右肺動脈２７３または右肺静脈２７２などの血管内の脂肪パッドに近接して配置された血管内供給導線を使用して、いくつかの実施形態で刺激される。心臓脂肪パッド２８０内の圧受容体が、脂肪パッド内にねじ込まれたまたはその他の方法で挿入された電極を使用して、いくつかの実施形態で刺激され、かつ例えば、下大静脈２７０または冠状静脈洞などの血管内の脂肪パッドに近接して配置された血管内供給導線、または左心房２７５内の導線を使用して、いくつかの実施形態で刺激される。
【００３１】
図３は、頚動脈洞３０５、大動脈弓３０３、肺動脈３０４の領域内の圧受容体を示している。大動脈弓３０３と肺動脈３０４は、図２Ａで心臓に関連して前に図示された。図３に示すように、迷走神経３０６が延びており、大動脈弓３０３内や、頚動脈洞３０５内、共通の頚動脈３１０内に、圧受容体として機能する感覚神経末端３０７を提供する。舌咽神経３０８が、頚動脈洞３０５内に圧受容体として機能する神経末端３０９を提供する。これらの神経末端３０７、３０９は、例えば、内部からの圧力上昇の結果として生じる壁の伸張に対して感受性がある。これらの神経末端の活動化は、圧力を低下させる。図中には示されていないが、脂肪パッドや心臓の心房と心室もまた、圧受容体を備える。カフが、迷走神経などの求心神経幹の周囲に配置されており、圧受容体から圧反射を刺激するための血管運動中枢へ至る。本主題の様々な実施形態によると、求心神経幹は、求心神経幹に近接する血管内に配置されたカフまたは血管内供給導線を使用して刺激される。
【００３２】
図４は、肺動脈４０４の中と周囲の圧受容体を示している。上大静脈４０２と大動脈弓４０３も示されている。図示のように、肺動脈４０４は、暗い領域によって全体的に示されているいくつかの圧受容体４１１を備える。さらに、狭い間隔で配置された圧受容体の束が、動脈管索４１２の取付部の近くに位置されている。図４はまた、心臓の右心室４１３を示し、かつ右心室４１３を肺動脈４０４から分離する肺弁４１４を示している。本主題の様々な実施形態によると、導線が、肺動脈の中または周囲の圧受容体を刺激するために、末梢静脈を通って挿入され、三尖弁を通って右心室内へ、および右心室４１３から肺弁４１４を通って肺動脈４０４内へねじ込まれる。様々な実施形態では、例えば、導線が、動脈管索４１２の近くの圧受容体の束を刺激するために配置される。図５は、動脈管索と肺動脈５０４の幹の近くの、大動脈弓５０３内の圧受容体場５１２を示している。いくつかの実施形態は、図２Ｂ〜２Ｃに示されているように、大動脈および／または脂肪パッド内の圧受容体部位を刺激するために肺動脈内に導線を配置する。
【００３３】
図６は、左大動脈神経が刺激されたときの呼吸６１５と血圧６１６の間の公知の関係を示している。神経が６１７で刺激されたとき、血圧６１６が降下し、呼吸波形のより高い周波数と振幅によって示されるように、呼吸６１５がより速くかつより深くなる。呼吸と血圧は、刺激が除去された後約１から２分で、刺激前の状態に戻るように見える。この呼吸と血圧の間の関係は、呼吸が、血圧に対する代理パラメータとして使用されることを可能にする。
【００３４】
図７は、６カ月の間欠的な頚動脈神経刺激の間の、高血圧犬での頚動脈神経刺激に対する公知の圧力応答を示している。頚動脈神経刺激は、１カ月に１回、６時間までの間頚動脈神経刺激をオンにすることを含み、かつ長期間にわたる急性応答の安定性を監視するために血圧応答を測定した。図は、刺激を受けた犬の血圧７１８が、これも高血圧を有する対照犬７１９の血圧よりもかなり低いことを示している。したがって、このような刺激は、高血圧を低下させるために圧反射を起動させることが可能である。
【００３５】
神経刺激とＣＲＭ治療を提供するためのシステム
本主題の様々な実施形態は、神経刺激とＣＲＭ治療に関する。神経刺激器の例は、高血圧を治療するために使用される、抗高血圧（ＡＨＴ）機器またはＡＨＴ構成要素を含む。本主題の様々な実施形態は、独立型の埋込み可能な圧受容体刺激システムを備え、一体化されたＮＳと心臓律動管理（ＣＲＭ）構成要素を有する埋込み可能な機器を備え、および無線でまたは埋込み可能な機器を接続する導線を通じて互いに通信することが可能な、少なくとも１つの埋込み可能なＮＳ機器と埋込み可能なＣＲＭ機器を備えるシステムを備える。埋込み可能なシステムが例示され、議論されているが、本主題の様々な態様と実施形態は、外部機器に実装されてもよい。ＮＳとＣＲＭ機能を一体化することは、同一のまたは別個の機器内で行われるかどうかにかかわらず、これらの治療が、互いに理知的に動作することを可能にすることによってＮＳ治療とＣＲＭ治療の態様を改善する。
【００３６】
図８は、本主題の様々な実施形態による、埋込み可能な医療機器（ＩＭＤ）８２１とプログラマ８２２を備えるシステム８２０を示している。ＩＭＤ８２１の種々の実施形態が神経刺激器機能のみを備え、種々の実施形態がＣＲＭ機能のみを備え、かつ種々の実施形態がＮＳとＣＲＭ機能の組合せを備える。神経刺激器のいくつかの実施形態は、高血圧を治療するためのＡＨＴ神経刺激機能を提供する。プログラマ８２２とＩＭＤ８２１は、データと命令を無線で通信することが可能である。様々な実施形態では、例えば、プログラマ８２２とＩＭＤ８２１は、データと命令を無線で通信するために遠隔測定コイルを使用する。したがって、ＩＭＤ８２１によって供給されるプログラミングされた治療を調節するためにプログラマを使用することができ、かつＩＭＤが、例えば、無線遠隔測定を使用してプログラマに機器データ（バッテリと導線抵抗など）や治療データ（感知と刺激データなど）を報告する。様々な実施形態によると、ＩＭＤ８２１は、ＡＨＴ治療などのＮＳ治療を提供するために圧受容体を刺激する。ＩＭＤ８２１の様々な実施形態は、心臓ペースメーカー導線と同様に右心室を通って供給され、かつ肺動脈内へさらに供給される導線を使用して肺動脈内の圧受容体を刺激する。他の実施形態は、他の圧受容体部位または圧反射経路を刺激する。様々な実施形態によると、ＩＭＤ８２１は、ＡＮＳ活動を感知するためのセンサを備える。このようなセンサは、閉ループ制御システムのフィードバックを行うために使用される。例えば、様々な実施形態が、ＡＮＳ活動を示す、呼吸と血圧などの代理パラメータを感知する。様々な実施形態によると、ＩＭＤは、圧受容体を刺激するおよび／またはＡＮＳ活動を感知する能力に加えて、ペーシングと除細動機能などの心臓刺激能力をさらに備える。
【００３７】
図９は、本主題の様々な実施形態による、高血圧を治療するための抗高血圧（ＡＨＴ）構成要素９３７と心臓律動管理（ＣＲＭ）構成要素９３８などの神経刺激（ＮＳ）を有する図８で８２１で示したものなどの埋込み可能な医療機器（ＩＭＤ）９２１を示している。図示された機器９２１は、コントローラ９２３とメモリ９２４を備える。様々な実施形態によると、コントローラ９２３は、神経刺激とＣＲＭ機能を行うためのハードウェア、ソフトウェア、またはハードウェアとソフトウェアの組合せを備える。例えば、本開示で議論されたプログラミングされた治療が、メモリ内に具体化されたコンピュータ読取可能な命令として保管され、プロセッサによって実行される。様々な実施形態によると、コントローラ９２３は、圧受容体刺激とＣＲＭ機能を行うために、メモリ内に埋め込まれた命令を実行するためのプロセッサを備える。図示された機器９２１は、プログラマまたは別の外部または内部機器と通信するのに使用するためトランシーバ９２５や付随する回路をさらに備える。様々な実施形態は、遠隔測定コイルを備える。
【００３８】
ＣＲＭ治療セクション９３８は、コントローラの制御下で、１つまたは複数の電極を使用して心臓を刺激するおよび／または心臓信号を感知するための構成要素を備える。ＣＲＭ治療セクションは、心臓を刺激するために電極を通して電気信号を供給するのに使用するのためのパルス発生器９３９を備え、かつ感知された心臓信号を検知し処理する、またはそうでない場合、本主題に従って拍動パラメータを検知するための感知回路９４０をさらに備える。コントローラ９２３がパルス発生器９３９と感知回路９４０の間で通信するために使用されるインターフェース９４１が一般的に示されている。３つの電極が、ＣＲＭ治療するのに使用するための例として示されている。しかし、本主題は、特定の数の電極部位に限定されない。１つまたは複数の電極が、１本の導線上に配置されてもよく、１つまたは複数の導線が使用されてもよい。各電極は、それ自体のパルス発生器と感知回路を備えてもよい。しかし、本主題はそれに限定されない。パルス発生と感知機能が、複数の電極によって機能するように多重化される。
【００３９】
ＮＳ治療セクション９３７は、コントローラの制御下で、圧受容体を刺激するおよび／または神経活動に付随するＡＮＳパラメータ、または血圧と呼吸などのＡＮＳパラメータの代理を感知するための構成要素を備える。インターフェース９４２が、ＡＮＳ治療するための使用のために示されている。しかし、本主題は、特定の数のインターフェースに、またはいかなる特定の刺激または感知機能にも限定されない。パルス発生器９４３が、圧受容体部位を刺激するために使用する電極へ電気パルスを供給するために使用される。様々な実施形態によると、パルス発生器は、刺激パルスの振幅、刺激パルスの周波数、パルスのバースト周波数、および／または方形波、三角波、正弦波、白色雑音などの信号を模倣するために所望の同期成分を有する波などパルスの形態を設定するため、およびいくつかの実施形態では変更するための回路を備える。感知回路９４４が、拍動パラメータのセンサ、および／または神経活動、血圧、呼吸などのセンサなどのセンサからの信号を検知し、処理するために使用される。コントローラ９２３がパルス発生器９４３と感知回路９４４の間で通信するために使用されるインターフェース９４２が一般に示されている。各インターフェースは、例えば、別個の導線を制御するために使用されてもよい。ＮＳ治療セクションの様々な実施形態は、圧受容体を刺激するためのパルス発生器を備えるのみである。ＮＳ治療セクションは、例えば、高血圧を治療するためのＡＨＴ治療を行うことが可能である。
【００４０】
本主題の態様は、血圧を監視し、かつ圧反射を活動化しかつ血管運動中枢からの交感放出を抑制する刺激プロトコルを使用して圧受容体と圧反射経路を周期的に刺激することによって、高血圧を治療するように特に設計された慢性的に埋め込まれる刺激システムに関する。圧受容体は、頚動脈洞や大動脈弓などの様々な解剖学的位置に配置されている。他の圧受容体位置は、動脈管索を含む肺動脈、および心房と心室内の部位を含む。他の圧反射刺激位置は、心臓細胞組織や求心神経幹内の神経節などの圧反射経路を含む。様々な実施形態では、システムが、ペースメーカー／除細動器などの電気刺激器システム内に組み込まれている。システムの構成要素は、パルス発生器、血圧などの患者の生理学的データを監視するためのセンサ、電気的刺激を圧受容体に加えるための導線、刺激を与えるために適切な時間を決定するためのアルゴリズムや、表示と患者管理のためのデータを操作するためのアルゴリズムを備える。
【００４１】
様々な実施形態は、ＡＨＴ治療などの電気的に仲介されるＮＳ治療を患者に施すことを追及するシステムに関する。様々な実施形態は、例えば直接的な刺激または経静脈の刺激を使用して、最小の侵襲を有する「独立型」のパルス発生器を、肺動脈または心臓脂肪パッド内など心臓の近傍の圧受容体および／または圧反射経路を刺激する導線に結合する。この実施形態は、熟練者のスキルを持たない一般的な医師が、それを埋め込むことができるようにされている。様々な実施形態は、血圧を示すパラメータを感知することができる単純な埋込み型システムを組み込んでいる。このシステムは、所望の生活の質を維持するように、治療出力（波形、振幅、周波数など）を調節する。様々な実施形態では、埋込み型システムは、パルス発生機器と導線システムを備える。導線システムの刺激電極は経静脈埋込み技術を使用して心内膜の圧受容体組織の近くに配置される。別の実施形態は、ＮＳ治療を、従来型の徐脈性不整脈、頻脈性不整脈、および／または鬱血性心不全（ＣＨＦ）治療と結合するシステムを備える。いくつかの実施形態は、機器ヘッダから出る追加の「圧受容体導線」を使用しており、かつ修正された従来型のパルス発生システムによってペーシングされる。別の実施形態では、従来型のＣＲＭ導線が、圧受容体部位の近くに最初から配置されている近位の電極を組み込むように修正される。これらの導線では、遠位の電極がＣＲＭ治療を提供し、近位の電極が圧受容体を刺激する。
【００４２】
これらの実施形態によるシステムは、部分的に成功している治療戦略を補強するために使用されてもよい。一例として、望ましくない副作用が、いくつかの薬剤の使用を制限することがある。これらの実施形態によるシステムを薬剤投与量の減少と組み合わせることが、特に有用であろう。
【００４３】
様々な実施形態によると、導線と導線上の電極が、電極がパルスを適切に送信し、かつ心臓からの信号を感知することを可能にするような方式で心臓に対して、および圧反射を刺激するために圧受容体に対して物理的に配置される。いくつかの導線と、１導線当たりいくつかの電極があってよいため、この構成は、特定の電極または複数の電極を使用するようにプログラミングされる。様々な実施形態によると、求心神経幹を刺激することによって圧反射が刺激される。
【００４４】
図１０は、本主題の様々な実施形態による、プログラマ１０２２、埋込み可能な神経刺激器（ＮＳ）機器１０３７、埋込み可能な心臓律動管理（ＣＲＭ）機器１０３８を備えるシステム１０２０を示している。様々な態様は、ＡＨＴ機器などのＮＳ機器１０３７と、ＣＲＭ機器１０３８またはその他の心臓刺激器との間で通信するための方法を含む。様々な実施形態では、この通信は、機器１０３７または１０３８のうちの一方が、他方の機器から受信されたデータに基づいて、より適切な治療（すなわち、より適切なＮＳ治療またはＣＲＭ治療）を実施することを可能にする。いくつかの実施形態は、オン・デマンド通信を提供する。様々な実施形態では、この通信は、機器１０３７、１０３８のそれぞれが、他方の機器から受信されたデータに基づいて、より適切な治療（すなわち、より適切なＮＳ治療またはＣＲＭ治療）を実施するができる。図示されたＮＳ機器１０３７とＣＲＭ機器１０３８は、互いに無線で通信することが可能であり、かつプログラマは、ＮＳとＣＲＭ機器１０３７、１０３８の少なくとも一方と無線で通信することが可能である。例えば、様々な実施形態は、互いにデータと命令を無線で通信するために遠隔通信コイルを使用する。他の実施形態では、データおよび／またはエネルギーの通信は、超音波手段による。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ＮＳ機器１０３７は、ＮＳ治療を提供するために圧反射を刺激する。いくつかの実施形態では、ＮＳ機器１０３７は、ＡＮＳ活動を直接、またはＡＮＳ活動を示す呼吸と血圧などの代替パラメータを使用してさらに感知する。ＣＲＭ機器１０３８は、ペーシングや除細動能力などの心臓刺激能力を備える。いくつかの実施形態では、ＣＲＭ機器は拍動情報を提供する。ＮＳとＣＲＭ機器１０３７、１０３８の間の無線通信を提供するのではなく、様々な実施形態は、ＮＳ機器１０３７とＣＲＭ機器１０３８の間を通信するために、血管内供給導線などの通信ケーブルまたは電線を設ける。
【００４６】
いくつかのＮＳ機器の実施形態は、ＣＲＭ機器によって取得された生理学的データを受信することによってＮＳ機器の機能が強化されるように、既存のＣＲＭ機器とともに患者体内に埋め込まれる。２つ以上の埋め込まれた機器の機能が、埋込み機器の間の通信能力を提供することによって強化される。様々な実施形態では、機器を互いに無線で通信するように設計することによって、機能がさらに強化される。
【００４７】
様々な実施形態によると、例えば、ＮＳ機器が、それとＣＲＭ機器との間でデータを交換できるように遠隔通信コイルまたは超音波トランスデューサを備える。ＮＳ機器の実施形態は、心拍数、毎分換気量、心房活動化、心室活動化、心臓事象などの電気生理学的パラメータを基にして、治療を修正する。また、ＣＲＭ機器は、平均心房圧、収縮期と拡張期圧、圧刺激速度などの、ＮＳ機器から受信されたデータに基づいて治療を修正する。
【００４８】
図１１は、図８と１０のシステムに示されるプログラマ８２２、１０２２などのプログラマ１１２２や、本主題の様々な実施形態による、埋込み可能な医療機器１１３７および／または１１３８と通信するためのその他の外部機器を示している。別の外部機器の例は、先進患者管理（ＡＰＭ）システム内の携帯情報端末（ＰＤＡ）またはパーソナル・ラップトップやデスクトップ・コンピュータを備える。図示された機器１１２２は、コントローラ回路１１４５とメモリ１１４６を備える。コントローラ回路１１４５は、ハードウェア、ソフトウェア、ハードウェアとソフトウェアの組合せを使用して実現できる。例えば、様々な実施形態によると、コントローラ回路１１４５は、データを通信することおよび／または埋込み可能な機器に対する命令をプログラミングすることを含む、いくつかの機能を行うために、メモリ１１４６内に埋め込まれた命令を実行するためのプロセッサを備える。図示された機器１１２２は、埋込み可能な機器と通信するための使用のためにトランシーバ１１４７とそれに付随する回路をさらに備える。様々な実施形態は、無線通信能力を有する。例えば、トランシーバ１１４７とそれに付随する回路の様々な実施形態は、埋込み可能な機器と無線通信するのに使用するため遠隔通信コイルを備える。図示された機器１１２２は、ディスプレイ１１４８、キーボードまたはマウス／ポインタなどの入力／出力（Ｉ／Ｏ）機器１１４９、通信ネットワーク上などの他の機器と通信するのに使用するため通信インターフェース１１５０をさらに備える。
【００４９】
上記で説明されたシステムの機能は、２つの別個の、かつ異なる埋込み可能な機器内に埋め込まれているか、１つまたは複数の埋込み可能な機器内に構成要素として組み込まれているかにかかわらず、電気信号を感知し、かつ電気信号から神経刺激をフィルタリングするためのプロセスを含むが、それに限定されない。本開示は、心電図などの電気信号を感知するＣＲＭ機器に言及している。他の機器内での使用のための他の感知された電気信号内の神経刺激をフィルタリングする方法は、本開示を読み、かつ理解すれば、当業者なら理解されよう。プロセスは、例えば、メモリ内に埋め込まれたコンピュータ読取可能な命令を実行するプロセッサによって行われる。
【００５０】
図１２は、本主題の様々な実施形態による、神経刺激（ＮＳ）と心臓律動管理（ＣＲＭ）適用例の間の相互作用を示している。様々な実施形態は、単一の機器内のＮＳとＣＲＭ適用例を提供し、様々な実施形態は、第１の機器内のＮＳ適用例と第２の機器内のＣＲＭ適用例を提供している。
【００５１】
ＮＳ適用例１２５１は、１２５５で一般的に示されるように、電気的刺激などの治療が行われるべきかどうかを決定するステップを含む。電気的刺激が加えられるべきである場合、１２５６で、警告信号１２５７を介してＣＲＭ適用例１２５２へ警告が送信され、かつ電気的刺激が１２５８で加えられる。ＣＲＭ適用例１２５２は、１２５９で一般に示されるように、ＣＲＭ治療の一部として感知するステップを含む。この感知は、デフォルト感知モードと称される。この感知は、望ましいＣＲＭ治療を行うために心電図など、電気的活動を感知するステップを含む。１２６０で、ＣＲＭ適用例１２５２は、神経刺激などの電気的刺激が加えられるべきであるかどうかを決定する。神経刺激が加えられるべきであることを決定すると、ノッチ・フィルタ１２６１が適用される。ノッチ・フィルタの適用はまた、ノッチ・フィルタ・モードと称される。ノッチ・フィルタ・モードは、ハードウェア、ソフトウェア、ハードウェアとソフトウェアの組合せを使用し実現できる。
【００５２】
図１３は、本主題の様々な実施形態による、神経刺激（ＮＳ）機器１３６２を示している。図示されたＮＳ機器１３６２は、図１２でのＮＳ適用例１２５１を実行することが可能である。図示されたＮＳ機器は、パルス発生器１３６４と通信インターフェース１３６５とに通信するように構成されたコントローラ１３６３を備える。コントローラ１３６３は、圧反射刺激治療などの所望の神経刺激１３６７を提供するために刺激プロトコル１３６６を実施するように構成されている。圧反射刺激部分の例は前に議論されており、ここでは繰り返されない。図面では明白ではないが、神経刺激は、導線と様々な導線形態を使用して加えられる。コントローラと通信インターフェースは、図１２の１２５２で一般的に示されたＣＲＭ適用例などの別の適用例１３５７による使用のための神経刺激警告信号を提供するように構成される。
【００５３】
図１４Ａは、神経刺激がＮＳ機器によって与えられたとき、デフォルト感知モード１４６９からノッチ・フィルタ・モード１４７０へ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器１４６２と心臓律動管理（ＣＲＭ）機器１４６８を備えるシステムの実施形態を示しており、図１４Ｂは、図１４Ａのシステム内で使用されることが可能なＣＲＭ機器１４６８の実施形態を示している。図１４Ａでは、ＮＳ機器１４６２は、神経刺激１４６７を与えるように、および神経刺激警告信号１４５７をＣＲＭ機器１４６８へ送信するように構成されている。ＣＲＭ機器１４６８は、デフォルト感知モード１４６９を実施するように、および神経刺激警告信号１４５７の受信に応答してノッチ・フィルタ・モード１４７０を選択的に実施するように構成されている。ノッチ・フィルタ・モード１４７０は、ＣＲＭ機器が、神経刺激影響が信号からフィルタリングされた心臓信号を効果的に感知し続けることを可能にする。
【００５４】
図１４Ｂに示されたＣＲＭ機器１４６８は、コントローラ１４７１とフィルタ・モジュール１４７２を備える。フィルタ・モジュール１４７２は、入力１４７３と出力１４７４を備え、かつ入力１４７３から出力１４７４への信号経路（１４７５Ａまたは１４７５Ｂ）を備える。図示されたフィルタ・モジュール１４７２は、ノッチ・フィルタ１４７６とスイッチ１４７７を有する。スイッチは、論理的スイッチと物理的スイッチを備えることができる。様々な実施形態は、トランジスタまたは半導体機器としてスイッチを実装している。様々な実施形態は、ソフトウェア内にスイッチを実装している。ノッチ・フィルタ１４７６は、図１４Ａの信号１４６７などの神経刺激信号の周波数に対応する中心周波数を有する。スイッチは、神経刺激信号が加えられたとき（経路１４７５Ｂを介して）信号経路内にノッチ・フィルタ１４６７を配置するように、および神経刺激信号がないときノッチ・フィルタを除去するように構成されている。コントローラ１４７１は、神経刺激警告信号１４５７を受信するための通信モジュール１４７８を備え、かつ（ポート１４８５を介して取り付けられた）１つまたは複数の導線１４８０から受信された心臓信号を解析し、フィルタ・モジュール１４７２を通過させるためのアナライザ・モジュール１４７９を備える。コントローラ１４７１は、コントローラが神経刺激警告信号を受信したときノッチ・フィルタを適用し、神経刺激が与えられていないときノッチ・フィルタを除去するために、制御ライン１４８１を介してフィルタ・モジュール内のスイッチ１４７７を制御する。図示されたＣＲＭ機器１４６８は、パルス発生器１４８２を備える。コントローラは、パルス発生器に、１つまたは複数の導線上に所望の心臓刺激信号を供給させるための心臓刺激プロトコルを実施するように構成されている。
【００５５】
図１５Ａ、１５Ｂは、ＮＳ機器１５６２からの警告信号１５５７Ａに基づいて、デフォルト感知モード１５６９から調節可能なノッチ・フィルタ・モード１５７０へ切り替えるように構成された、神経刺激（ＮＳ）機器１５６２と心臓律動管理（ＣＲＭ）機器１５６８を備えるシステムの実施形態を示しており、図１５Ｃは、図１５Ａ、１５Ｂのシステム内で使用されることが可能なＣＲＭ機器１５６８の実施形態を示している。
【００５６】
図１５Ａでは、ＮＳ機器１５６２Ａは、神経刺激１５６７を与えように、およびＣＲＭ機器１５６８へ通信信号１５５７Ａを送信するように構成されている。通信信号１５５７Ａは、神経刺激警告を供給し、かつ神経刺激の周波数に関連する情報をさらに供給するデータ信号を含む。ＣＲＭ機器１５６８は、デフォルト感知モード１５６９を実施するように、および神経刺激警告信号１５５７Ａの受信に応答してノッチ・フィルタ・モード１５７０を選択的に実施するように構成されている。ノッチ・フィルタ・モードは、ＣＲＭ機器が、神経刺激影響が信号からフィルタリングされた心臓信号を感知し続けることを可能にする。図示されたノッチ・フィルタ・モード１５７０は、ノッチ・フィルタの中心周波数が、データ信号内の情報を使用して通信されるような神経刺激の周波数に基づいて変更されるため、調節可能なノッチ・フィルタとして識別される。ＣＲＭ機器１５６８は、感知された電気信号から神経刺激をフィルタリングするためにノッチ・フィルタの所望の中心周波数を選択するために使用される神経刺激周波数を示す制御信号を供給するためにデータ信号１５５７Ａを受信し、処理する。
【００５７】
図１５Ｂでは、ＮＳ機器１５６２Ｂは、神経刺激１５６７を与えるように、およびＣＲＭ機器１５６８へ通信信号１５５７Ｂを送信するように構成されている。通信信号１５５７Ｂは、神経刺激警告を供給する。図示されたＮＳ機器１５６２Ｂは、神経刺激の周波数に対応する周波数で通信信号１５５７Ｂを送信するように構成されている。ＣＲＭ機器は、デフォルト感知モード１５６９を実施するように、および通信信号１５５７Ｂを介した神経刺激警告信号の受信に応答してノッチ・フィルタ・モードを選択的に実施するように構成されている。図示されたノッチ・フィルタ・モードは、ノッチ・フィルタの中心周波数が、データ信号内の情報を使用して通信されるような神経刺激の周波数に基づいて変更されるため、調節可能なノッチ・フィルタとして識別される。ＣＲＭ機器は、感知された電気信号から神経刺激をフィルタリングするためにノッチ・フィルタ１５７０の所望の中心周波数を選択するために使用される神経刺激周波数を示すクロック信号として示されている制御信号１５８３を供給するために、神経刺激通信信号１５５７Ｂの周波数を検知するための信号処理モジュール１５８２を備える。信号処理モジュールはまた、ノッチ・フィルタ・モードを起動させるための使用のために、神経刺激状態信号に基づいた有効化信号１５８４Ａを供給し、デフォルト感知モードを起動させるための使用のための相補的な有効化信号１５８４Ｂを供給する。
【００５８】
図１５Ｃに示されたＣＲＭ機器１５６８は、コントローラ１５７１とフィルタ・モジュール１５７２を備える。フィルタ・モジュール１５７２は、入力１５７３、出力１５７４を備え、さらに入力から出力への信号経路（１５７５Ａまたは１５７５Ｂ）を備える。図示されたフィルタ・モジュールは、ノッチ・フィルタ１５７２とスイッチ１５７７を有する。スイッチ１５７７は、神経刺激信号が加えられたとき（経路１５７５Ｂを介して）信号経路内にノッチ・フィルタ１５７６を配置するように、および神経刺激信号が加えられないとき（経路１５７５Ａを介して）信号経路からノッチ・フィルタを除去するように構成されている。コントローラ１５７１は、通信信号を受信するための通信モジュール１５７８を備え、かつ（ポート１５８５を介して取り付けられた）１つまたは複数の導線１５８０から受信された心臓信号を解析し、フィルタ・モジュールを通過させるためのアナライザ・モジュール１５７９を備える。コントローラ１５７１は、コントローラが神経刺激警告信号１５５７を受信したときノッチ・フィルタを適用し、神経刺激が与えられていないときノッチ・フィルタを除去するために制御ライン１５８１を介して、フィルタ・モジュール内のスイッチ１５７７を制御する。ノッチ・フィルタは、神経刺激信号の周波数に対応するように構成された調節可能な中心周波数を有する。コントローラ１５７１は、制御ライン１５８６を介してノッチ・フィルタ１５７６の中心周波数を調節する。図示されたＣＲＭ機器は、パルス発生器１５８２を備える。コントローラ１５７１は、パルス発生器に１つまたは複数の導線１５８０上に所望の心臓刺激信号を供給させるために心臓刺激プロトコルを実施するように構成されている。
【００５９】
図１６Ａは、ＮＳ機器からの警告信号と感知された神経刺激周波数に基づいて、デフォルト感知モード１６６９から、調節可能なノッチ・フィルタ・モード１６７０へ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器１６６２と心臓律動管理（ＣＲＭ）機器１６６８を備えるシステムの実施形態を示しており、図１６Ｂは、図１６Ａのシステム内で使用できるＣＲＭ機器の実施形態を示している。
【００６０】
図１６Ａでは、ＮＳ機器１６６２は、神経刺激１６６７を与えるように、およびＣＲＭ機器１６６８へ通信信号１６５７を送信するように構成されている。通信信号は、神経刺激警告１６５７を供給する。ＣＲＭ機器は、デフォルト感知モード１６６９を実施するように、および神経刺激警告信号１６５７の受信に応答してノッチ・フィルタ・モード１６７０を選択的に実施するように構成されている。ノッチ・フィルタ・モードでは、ＣＲＭ機器が、神経刺激影響が信号からフィルタリングされた心臓信号を感知し続ける。図示されたノッチ・フィルタ・モード１６７０は、ノッチ・フィルタの中心周波数が、神経刺激の周波数に基づいて変更されるため、調節可能なノッチ・フィルタとして識別される。ＣＲＭ機器１６６８は、感知された電気信号から神経刺激をフィルタリングするためにノッチ・フィルタの所望の中心周波数を選択するために使用される神経刺激周波数を示す、クロック信号１６７１として示された制御信号を供給するために、神経刺激の周波数を検知するための神経刺激（ＮＳ）信号処理モジュール１６８６を備える。ノッチ・フィルタ・モード１６７０を起動させるための使用のための有効化信号（警告信号１６５７として示されている）と、デフォルト感知モードを起動させるための使用のための相補的な有効化信号１６８４は、神経刺激警告信号に基づいている。
【００６１】
図１６Ｂに示されたＣＲＭ機器１６６８は、コントローラ１６７１とフィルタ・モジュール１６７２を備える。フィルタ・モジュール１６７２は、入力１６７３、出力１６７４を備え、さらに入力から出力への信号経路（１６７５Ａまたは１６７５Ｂ）を備える。図示されたフィルタ・モジュールは、ノッチ・フィルタ１６７６とスイッチ１６７７を有する。スイッチは、神経刺激信号が加えられたとき（経路１６７５Ｂを介して）信号経路内にノッチ・フィルタ１６７６を配置するように、および神経刺激信号が加えられないとき（経路１６７５Ａを介して）信号経路からノッチ・フィルタを除去するように構成されている。コントローラ１６７１は、神経刺激警告信号を受信するための通信モジュール１６７８、および（ポート１６８５を介して取り付けられた）１つまたは複数の導線から受信された心臓信号を解析し、フィルタ・モジュールを通過させるためのアナライザ・モジュール１６７９を備える。コントローラは、コントローラが神経刺激警告信号を受信したときノッチ・フィルタを適用し、神経刺激が与えられていないときノッチ・フィルタを除去するために、制御ライン１６８１を介してフィルタ・モジュール内のスイッチを制御する。ノッチ・フィルタ１６７６は、神経刺激信号の周波数に対応するように構成された調節可能な中心周波数を有する。フィルタ・モジュール１６７２は、ノッチ・フィルタの中心周波数を調節するのに使用するために、調節可能なノッチ・フィルタ１６７６へ制御ライン１６８８を介して制御信号を供給する神経刺激（ＮＳ）周波数検知器１６７６を備える。図示されたＣＲＭ機器は、パルス発生器１６８２を備える。コントローラ１６７１は、パルス発生器１６８２に１つまたは複数の導線１６８０上に所望の心臓刺激信号を供給させるために心臓刺激プロトコルを実施するように構成されている。
【００６２】
図１５Ｃの１５７６で、および図１６Ｂの１６７６で示されたような、調節可能なノッチ・フィルタの様々な実施形態はスイッチ・キャパシタ・フィルタ（ＳＣＦ）を備える。ＳＣＦは、他のすべての周波数にできる限り影響を与えずに、信号から望ましくない周波数（または小さい周波数範囲）を除去するためのノッチ・フィルタとして構成される。本主題は、心電図信号に対応する他の周波数にできる限り影響を与えずに、神経刺激周波数（または神経刺激周波数を含む周波数範囲）を除去するためにノッチ・フィルタを使用する。したがって、アナライザは、神経刺激の時に、心電図から有用な情報をまだ検知することができる。
【００６３】
ＳＣＦは、外部キャパシタおよび／またはインダクタを必要としない正確で、使用が容易なフィルタである。集積回路ＳＣＦは、外部クロック周波数のみに比例する固定された周波数と位相応答を生成する、集積され、トリミングされた内部キャパシタを有する。フィルタのカットオフ周波数は、外部クロック周波数に比例し、外部クロック周波数のみによって決定される。本主題の様々な実施形態は、神経刺激信号、または神経刺激信号から導出された制御信号を、ノッチ・ファイルの中心周波数を設定するための外部クロック周波数として使用する。ＳＣＦは、クロックされ、サンプリングされたデータ・システムである。入力信号は、高速でサンプリングされ、かつ連続ベースではなく、離散時間で処理される。
【００６４】
上記の開示、および添付の図面は、ノッチ・フィルタに言及している。以下で展開されるように、本主題の様々な実施形態は、複数のノッチ・フィルタを使用し、かつ本主題の様々な実施形態は、ローパス・フィルタを使用する。複数のノッチ・フィルタとローパス・フィルタによって本主題を実施する方法は、本開示を読み、かつ理解すれば、当業者なら理解されよう。
【００６５】
ＣＲＭ機器用の感知増幅器などの感知増幅器は通過帯域を有する。通過帯域内にある周波数は、感知増幅器によって感知できる。神経刺激信号は、１つまたは複数の高調波とともに、感知増幅器通過帯域内にある。例えば、４０Ｈｚの神経刺激は、８０Ｈｚ、１２０Ｈｚなどでエネルギーを有し、この例では、４０Ｈｚは第１高調波と呼ばれ、８０Ｈｚは第２高調波と呼ばれ、１２０Ｈｚは第３高調波と呼ばれる。以下同様である。図１７Ａ、１７Ｂは、それぞれ本発明の主題の様々な実施形態による複数のノッチ・フィルタの例を示すために５ｍｓのパルス幅、対応する高調波エネルギーを示し、１７Ｃは第１と第２の高調波周波数をフィルタリングするための２つのノッチ・フィルタに対するフィルタ伝達応答とともに４０Ｈｚ矩形波を示している。波形と周波数が、一例として提供されているが、それに限定されない。矩形波のスペクトルは、ＤＣで、および反復速度の高調波でエネルギーを有する。ブロック・キャパシタが、ＤＣエネルギーをブロックするために使用される。図１７Ｂに示すように、高調波の振幅が、ｓｉｎｃ関数によって制限される。このことはまた、補間またはフィルタリング機能と呼ばれる。ｓｉｎｃ関数は、サイン関数と単調減少関数との積である。
【００６６】
感知増幅器通過帯域が１００Ｈｚに達する場合、４０Ｈｚと８０Ｈｚでの神経刺激エネルギーが、感知増幅器によって感知される。この例では、図１７Ｃに示すように、約４０Ｈｚの中心周波数を有する第１のノッチ・フィルタと、約８０Ｈｚの中心周波数を有する第２のノッチ・フィルタが、神経刺激信号の第１と第２の高調波に付随する神経刺激エネルギーをフィルタリングするために使用される。複数の高調波が感知増幅器の通過帯域内にある場合、複数のノッチ・フィルタが、高調波をフィルタリングするために使用される。ノッチ・フィルタの中心周波数は、感知増幅器通過帯域内にある高調波周波数に対応する。
【００６７】
本主題の様々な実施形態は、神経刺激周波数が感知増幅器通過帯域（例えば、８０Ｈｚの神経刺激および１００Ｈｚへ延びる感知増幅器通過帯域）の上側範囲に向かっている場合、ローパス・フィルタを使用する。図１８は、本発明の主題の様々な実施形態に従って、神経刺激信号の第１の高調波とそれよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタに対するフィルタ伝達応答を示している。様々な実施形態によると、ローパス・フィルタは、ノッチ・フィルタよりも小さい位相ひずみを有する既存の感知増幅器ハードウェアを使用して実施される。
【００６８】
本明細書に示され、説明されたモジュールとその他の回路が、ソフトウェア、ハードウェア、ソフトウェアとハードウェアの組合せを使用して実現されることを当業者なら理解されよう。このように、モジュールという用語は、ソフトウェア実装、ハードウェア実装ソフトウェアとハードウェアの実装を包含するように意図されている。
【００６９】
本開示に例示された方法は、本主題の範囲内の他の方法を排除するものであることを意図されていない。本主題の範囲内の他の方法を、本開示を読みかつ理解すれば、当業者なら理解されよう。上記で識別された実施形態、および例示された実施形態の部分は、必ずしも互いに相容れないものではない。これらの実施形態、またはその部分は、結合されることができる。例えば、様々な実施形態は、例示されたプロセスの２つ以上を結合する。２つ以上の感知されたパラメータが、所望の神経刺激（ＮＳ）または抗高血圧（ＡＨＴ）治療を提供するために複合パラメータに結合されることができる。様々な実施形態では、上記で提供された方法は、キャリア波または伝播される信号内で具現化されるコンピュータ・データ信号として実施され、この信号は、プロセッサによって実行されるとき、プロセッサに各方法を実行させる命令のシークエンスを表す。様々な実施形態では、上記で提供された方法は、各方法を行うようにプロセッサに命令することが可能なコンピュータ・アクセス可能な媒体上に含まれる命令の組として実施される。様々な実施形態では、媒体は、磁気媒体、電子媒体または光媒体である。
【００７０】
特定の実施形態が本明細書で例示され、説明されてきたが、同じ目的を達成するために計算されるいかなる構成も、示された特定の実施形態を代替してもよいことを当業者なら理解されよう。本出願は、本主題の改造または変形をカバーするように意図されている。上記の説明は、例示的であり限定的ではないことを意図されていることを理解されたい。上記の実施形態の組合せならびに他の実施形態での上記の実施形態の部分の組合せは、上記の説明を読めば当業者なら明らかであろう。本主題の範囲は、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲とともに、頭記の特許請求の範囲を参照にして決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】末梢血管制御のための神経機構を示す図である。
【図２Ａ】心臓を示す図である。
【図２Ｂ】心臓を示す図である。
【図２Ｃ】心臓を示す図である。
【図３】頚動脈洞と大動脈弓の領域内の圧受容体および求心神経を示す図である。
【図４】肺動脈の中や周囲の圧受容体を示す図である。
【図５】大動脈弓、動脈管索、肺動脈幹内の圧受容体場を示す図である。
【図６】圧反射が刺激されたときの呼吸と血圧の間の公知の関係を示す図である。
【図７】６カ月の間欠的な頚動脈神経刺激の間の高血圧の犬での頚動脈神経刺激に対する血圧応答を示す図である。
【図８】本主題の様々な実施形態による、埋込み可能な医療機器（ＩＭＤ）とプログラマを備えるシステムを示す図である。
【図９】本主題の様々な実施形態による、神経刺激器（ＮＳ）構成要素と心臓律動管理（ＣＲＭ）構成要素を有する図８に示されたような埋込み可能な医療機器（ＩＭＤ）を示す図である。
【図１０】本主題の様々な実施形態による、プログラマ、埋込み可能な神経刺激器（ＮＳ）機器と埋込み可能な心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を備えるシステムを示す図である。
【図１１】本主題の様々な実施形態による、埋込み可能な医療機器と通信するための図８、１０のシステム内で示されたようなプログラマを示す図である。
【図１２】本主題の様々な実施形態による、神経刺激（ＮＳ）と心臓律動管理（ＣＲＭ）応用の間の相互作用を示す図である。
【図１３】本主題の様々な実施形態による、神経刺激（ＮＳ）機器を示す図である。
【図１４Ａ】神経刺激がＮＳ機器によって加えられたときデフォルト感知モードからノッチ・フィルタ・モードへ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器および心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を含むシステムの実施形態を示す図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａのシステム内で使用されることが可能なＣＲＭ機器の実施形態を示す図である。
【図１５Ａ】ＮＳ機器からの警告信号に基づいてデフォルト感知モードから調節可能なノッチ・フィルタ・モードへ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器および心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を含むシステムの実施形態を示す図である。
【図１５Ｂ】ＮＳ機器からの警告信号に基づいてデフォルト感知モードから調節可能なノッチ・フィルタ・モードへ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器および心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を含むシステムの実施形態を示す図である。
【図１５Ｃ】図１５Ａおよび１５Ｂのシステム内で使用されることが可能なＣＲＭ機器の実施形態を示す図である。
【図１６Ａ】ＮＳ機器からの警告信号および感知された神経刺激周波数に基づいてデフォルト感知モードから調節可能なノッチ・フィルタ・モードへ切り替えるように構成された神経刺激（ＮＳ）機器および心臓律動管理（ＣＲＭ）機器を含むシステムの実施形態を示す図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａのシステム内で使用されることが可能なＣＲＭ機器の実施形態を示す図である。
【図１７Ａ】本主題の様々な実施形態による複数のノッチ・フィルタの例を示すために、それぞれ５ｍｓのパルス幅、対応する高調波エネルギー、および第１および第２の高調波周波数をフィルタリングするための２つのノッチ・フィルタに対するフィルタ伝達応答とともに４０Ｈｚ矩形波を示す図である。
【図１７Ｂ】本主題の様々な実施形態による複数のノッチ・フィルタの例を示すために、それぞれ５ｍｓのパルス幅、対応する高調波エネルギー、および第１および第２の高調波周波数をフィルタリングするための２つのノッチ・フィルタに対するフィルタ伝達応答とともに４０Ｈｚ矩形波を示す図である。
【図１７Ｃ】本主題の様々な実施形態による複数のノッチ・フィルタの例を示すために、それぞれ５ｍｓのパルス幅、対応する高調波エネルギー、および第１および第２の高調波周波数をフィルタリングするための２つのノッチ・フィルタに対するフィルタ伝達応答とともに４０Ｈｚ矩形波を示す図である。
【図１８】本主題の様々な実施形態による、神経刺激信号の第１の高調波およびそれよりも高い周波数を減衰させるためのローパス・フィルタに対するフィルタ伝達応答を示す図である。
【図１】
2008518720.tif 000003
【図２Ａ】
2008518720.tif 000004
【図２Ｂ】
2008518720.tif 000005
【図２Ｃ】
2008518720.tif 000006
【図３】
2008518720.tif 000007
【図４】
2008518720.tif 000008
【図５】
2008518720.tif 000009
【図６】
2008518720.tif 000010
【図７】
2008518720.tif 000011
【図８】
2008518720.tif 000012
【図９】
2008518720.tif 000013
【図１０】
2008518720.tif 000014
【図１１】
2008518720.tif 000015
【図１２】
2008518720.tif 000016
【図１３】
2008518720.tif 000017
【図１４Ａ】
2008518720.tif 000018
【図１４Ｂ】
2008518720.tif 000019
【図１５Ａ】
2008518720.tif 000020
【図１５Ｂ】
2008518720.tif 000021
【図１５Ｃ】
2008518720.tif 000022
【図１６Ａ】
2008518720.tif 000023
【図１６Ｂ】
2008518720.tif 000024
【図１７Ａ】
2008518720.tif 000025
【図１７Ｂ】
2008518720.tif 000026
【図１７Ｃ】
2008518720.tif 000027
【図１８】
2008518720.tif 000028
【国際調査報告】
2008518720.tif 000029
2008518720.tif 000030
2008518720.tif 000031