(57)【要約】【課題】無線リンクを介して測定データを移送している測定ユニットが、問題となっている透析装置に割り当てられた実際の測定ユニットであることを、透析装置が自動的に検証する手段を提供すること。【解決手段】本発明にかかる透析装置は、それに割り当てられ、無線リンクを介してその透析装置へとデータを送る測定ユニットを伴い、この測定ユニットは少なくとも１つの測定可能な変数を測定してその値を透析装置へと送ることができ、この測定可能な変数はまた、透析装置へと物理的に連結された別の測定装置によっても測定することができ、測定ユニット及び測定装置により測定された少なくとも１つの測定可能な値の比較が、その測定ユニットが問題となっている透析装置へと実際に割り当てられているか否か及び／又はその測定ユニットが適切に作動しているか否かを示す。【選択図】図１
2008546457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析装置へ割り当てられ、引き続き無線によって当該透析装置へとデータを送る測定ユニットを伴う透析装置であって、この測定ユニットは少なくとも１つの測定可能な変数（３）を測定してその値を透析装置へと送ることができ、この測定可能な変数はまた、当該透析装置（２）へと物理的に連結された別の測定装置によっても測定することができ、測定ユニット及び測定装置により測定された少なくとも１つの測定可能な値の比較が、その測定ユニットが問題となっている透析装置へと実際に割り当てられているか否か及び／又はその測定ユニットが適切に作動しているか否かを示すことを特徴とする、前記透析装置。
【請求項２】
少なくとも１つの測定可能な変数は患者の脈拍数である、請求項１に記載の透析装置。
【請求項３】
前記測定装置による測定は、前記透析装置の体外血液回路中の動脈及び／又は静脈の圧力シグナルから脈拍数を得る方法によって実行することができる、請求項２に記載の透析装置。
【請求項４】
カフ測定により脈拍数を測定するように測定装置による測定を実行する、請求項２又は３に記載の透析装置。
【請求項５】
少なくとも１つの測定可能な変数が脈拍タイミングである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文記載の透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析処置時に透析装置によって自動的に血圧が測定されるこの種類の透析装置は、すでに公知である。透析処置時における低張症状は、突然に、瞬時に、かつ、常に発症するかもしれず、患者の意識喪失及び／又は処置行為中止の必要を生じることがある。その結果、患者の快適な暮らしと健康は悪影響を受ける。
【０００３】
透析処置時に、限外濾過の結果として、血漿容量は減少する。対象が間質腔からの血漿容量を維持できない場合、心臓の充填圧及び血圧は徐々に下がる。濾過率が高いほど、このリスクは高い。
【０００４】
血圧の下降を早期に認識し得るか及び／又は防止し得る、透析装置を設定するための様々な公知の方法が存在する。一つには、透析処置時の血液量を測定し、必要であれば、限外濾過を制御するモニター装置が存在する。もう一つには、脈波伝達時間（ＰＴＴ）を測定することにより患者の血圧の変化を連続的にモニターし、必要であれば、限外濾過を制御するモニター装置が存在する。圧力波が患者の血管の一箇所から別の箇所まで伝わる時間は血圧の関数である。この時間は比較的容易に測定することができる。開始シグナルとして、ＥＣＧシグナルを使用することができ、一方、停止シグナルとして、心臓から離れた箇所に配置される視覚的脈拍計を使用することができる。この手順については米国特許第６，７３６，７８９号にすでに記載されている。
【０００５】
カフ（血圧計バンド）測定による血圧のモニター方法も公知である。測定を行うため定期的（例えば、３０分毎）に、カフに「空気を入れる」必要があるということを、患者は不快に感じているかもしれない。カフ測定の別な、より重要な欠点は、測定が不連続であることから、血圧の極端な減少の検出が困難であることである。
【０００６】
ＰＴＴ測定ユニットは、通常、透析装置と連結されており、この透析装置により患者が処置される。しかしながら、この種のケーブルによる連結は、患者の移動性を制限し、患者が動いた時に、シグナルの歪曲を生じ得る。プローブを測定する場合のさらなる公知の方法は、ケーブルによる連結を無線による連結に取り替える。このことは、例えば、ブルートゥース標準（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｓｔａｎｄａｒｄ）に基づくことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明によって扱われている課題は、無線リンクを介して測定データを移送している測定ユニットが、問題となっている透析装置に割り当てられた実際の測定ユニットであることを、透析装置が自動的に検証する手段を提供することである。
【０００８】
特に、このような複数の透析装置が同時に操作される医学界においては、この種のモニタリングは、無線リンクを介して測定データを移送している測定ユニットが、適切に作動していないか、あるいはおそらく誤って連結されているかどうかを、各透析装置が検証できるようにするために有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この課題は、本発明の請求項１の透析装置において解決され、それによると、その透析装置は、それに割り当てられ、無線リンクを介してその透析装置へとデータを送る測定ユニットを伴い、この測定ユニットは少なくとも１つの測定可能な変数を測定してその値を透析装置へと送ることができ、この測定可能な変数はまた、透析装置へと物理的に連結された別の測定装置によっても測定することができ、測定ユニット及び測定装置により測定された少なくとも１つの測定可能な値の比較が、その測定ユニットが問題となっている透析装置へと実際に割り当てられているか否か及び／又はその測定ユニットが適切に作動しているか否かを示す。
【００１０】
したがって、利点は、透析装置へと無線でリンクされた測定ユニットによってすでに測定されている測定可能な変数を、独立して測定することによって、透析装置が測定ユニットをモニターし、かつチェックできることである。比較という手段によって、正しい測定ユニットが透析装置へと連結されているか否か及び／又は測定ユニットが適切に作動しないおそれがあるかどうかをチェックすることが可能である。
【００１１】
測定装置は、透析装置それ自体の中に一体化することにより、又はケーブル接続の手段によって透析装置へと連結することにより、物理的に透析装置へと連結することができる。
【００１２】
請求項２の実施態様において、少なくとも１つの測定可能な変数は患者の脈拍数である。
【００１３】
この測定可能な変数が透析装置によって独立的に容易に再測定可能であることは、ここにおける利点である。この測定変数はまた、無線により透析装置と連結された測定ユニットにより比較的容易に測定される。
【００１４】
請求項３の透析装置の実施態様において、測定装置による測定は、体外血液回路中の動脈及び／又は静脈の圧力シグナルから脈拍数を得る方法によって実行することができる。
【００１５】
動脈及び／又は静脈の圧力に対して測定されるシグナルは、透析装置においてなんらかの方法で入手することができる。脈拍数を決定するために、この測定されたシグナルをさらに利用することは有益である。この目的のために、国際公開公報第９７／１００１３号が参照される。好ましくは、動脈圧シグナルが優先して使用される、なぜならば、この場合、シグナルがより顕著であるためである。
【００１６】
脈拍数は、圧力シグナルから特定の時間間隔にわたって役立つように測定し、測定ユニットにより同様の所定の時間間隔にわたり測定される平均脈拍数と比較され、透析装置へと無線で移送することができる。これらの平均値が一致する場合、正しい測定ユニットが透析装置へと連結され、その測定ユニットが適切に作動していると判断することができるだろう。
【００１７】
請求項４の透析装置の実施態様において、カフ測定により脈拍数を測定するように、測定装置による測定を実行することができる。
【００１８】
透析装置へと物理的に連結された測定装置による結果は、通常の血圧モニターによって透析装置中において得ることができる。
【００１９】
ある時点で、カフ測定が行われる場合、透析装置へと物理的に連結された測定装置による測定から得られる脈拍数の値を、患者へと連結された無線測定ユニットにより測定された値と比較する。測定ユニットにより得られる値は、カフ測定の時期と同じ時点で測定される。測定ユニットによって得られる値は、この期間にわたり測定ユニットによって測定される値の平均値である。
【００２０】
測定ユニット及び測定装置により得られる値が一致する場合、正しい測定ユニットが透析装置と連結され、その測定ユニットが適切に作動していると判断することができるだろう。
【００２１】
請求項５の透析装置の実施態様において、少なくとも１つの測定可能な変数は、脈拍タイミングである。
【００２２】
請求項５の実施態様において、測定装置により測定される脈拍タイミングは、例えば体外の圧力シグナルから得られる場合がある。脈拍タイミングは、測定ユニットによって付加的に測定される。所定の時間枠内で測定装置によって測定される脈拍タイミングを、次いで脈拍タイミング測定ユニットにより測定される脈拍タイミングと比較して、それらの値が一致するか否か、すなわち測定装置における各パルスが測定ユニットのパルスにより一定して後になるか又は先になるか否かを調べる。この場合、正しい測定ユニットが透析装置と連結され、その測定ユニットが適切に作動していると判断することができる。
【００２３】
脈拍数よりもむしろ脈拍タイミングを測定することは、（計量学的な許容閾値範囲内の）同様の脈拍数を有する２名の患者が処置され、彼らの測定ユニットが取り違えられた場合に生じ得る場合の、誤った測定値の発生が回避され得るという利点を有する。同様の脈拍数を有するのみならず、同様の脈拍タイミングをも有する２名の患者が存在する可能性は非常に小さい。
【００２４】
通常、検証は、透析セッションの開始時に実行され得る。この検証手順を周期的に、例えば３０分間毎に繰り返すことも可能である。しかし、検証は、透析の間に比較的容易に実行することもできる、なぜなら、適切な測定可能な変数は容易に得ることができるためである。
【発明の効果】
【００２５】
本発明により、無線リンクを介して測定データを移送している測定ユニットが、問題となっている透析装置に割り当てられた実際の測定ユニットであることを、透析装置が自動的に検証することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
どのように本発明の透析装置が作動するかという原理を、図中の例の形態で示す。
【００２７】
ブロック１は透析セッションの開始を表す。測定装置及び測定ユニットに関するデータ値が初期化され、すなわちゼロにセットされる。
【００２８】
次いで、ステップ２において、透析装置へと物理的に連結された測定装置により、その変数が測定される。
【００２９】
ステップ３において、測定ユニットにより同様の変数が決定され、測定ユニットは透析装置へとデータを無線で送る。
【００３０】
ステップ４において、測定装置及び測定ユニットによる計量値の間の相違が所定の閾値よりも小さいか否かがチェックされる。
【００３１】
この場合、透析装置と連動した測定ユニットは正しいものであると認められる。
【００３２】
もしそうでない場合は、測定ユニットが間違った患者に連結されている可能性が認められる。次いで、ステップ５による警告が生じる。
【００３３】
ステップ５は、ステップ４において閾値を上回る逸脱が検出されるものの測定に関する識別子が提供される結果に対し、変化し得る。この識別子が特徴的な閾値に到達した場合のみに、失敗シグナル（ｆａｕｌｔ  ｓｉｇｎａｌ）が発生する。この測定は、不適切な警告シグナルから個々の誤った測定結果が生じるのを防止することを可能にする。一方、測定装置及び測定ユニットにより調べられるその後の値が一致していれば、迅速に、又は特定の基準（例えば、一致する測定値の最低数等）を充足して、識別子はリセットされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の透析装置が作動する原理を示す図である。
【図１】
2008546457.tif 000003
【国際調査報告】
2008546457.tif 000004
2008546457.tif 000005
2008546457.tif 000006
2008546457.tif 000007