(57)【要約】  注射器は、円筒状胴を含む。近位端及び遠位端を有する注射器胴と、一部が胴内に配置されたランジャと、胴の遠位端から延在し、かつ、単一の一体的なプラスチック材料から形成された細長端カニューレと、を含む。プランジャは胴の内部に沿った面と協働する面を具備する胴内の遠位端を含み、かつプランジャ及び胴の相対回転に応じてプランジャの残りの部分からプランジャ端部の分離を可能にする。カラーは薬瓶の口を密封するためにカニューレの周りに配置し得る。クリップは、軸線方向に沿った選択された位置で、胴に対するプランジャの軸線方向位置を固定するためにプランジャ及び胴内で係合可能である。
2008513063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器であって、
近位端及び遠位端を有する注射器胴と、
一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能であり、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カューレに終端する、前記プランジャと、を含み、
前記胴及びカニューレは単一の一体プラスチック材料からモールド成形及び形成される注射器。
【請求項２】
前記材料が環状オレフィン共重合体である、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記カニューレは、薄膜を通じての前記カニューレの運動に対するそれぞれの異なる抵抗を与える、自身の外面に沿った形成物を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分を具備し、かつ、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、
前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記協働する面は前記胴の遠位端に向かう前記プランジャの軸線方向変位に応じて互いに対して係合可能である、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記協働する面は、
自身の遠位端に隣接する前記胴によって担持される少なくとも１つの内向きに延在するリブと、
係合時に、前記プランジャの端部部分と前記胴の間の相対回転を不可能にする、前記プランジャの端部部分によって担持される少なくとも１つの突出部と、を含む、請求項５に記載の注射器。
【請求項７】
前記カニューレの周りの環状カラーを含み、
前記カラーは薬瓶の先端を受け入れるように寸法づけられた、自身の外面の周りの環状溝を具備し、前記カラーで、前記カニューレと前記瓶の口の間を密封可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記カラーは可撓性を有し弾発的である閉鎖又は開放セル材料から形成される、請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記カラー及び前記カニューレは互いに対して解放可能に固定されており、前記カラーを前記瓶の口の周りに残した状態で該カラーから抜き取られることを可能にする、請求項７に記載の注射器。
【請求項１０】
前記胴に対する前記プランジャの複数の選択された軸線方向位置の各々で該プランジャ及び該胴と係合可能なクリップを含むことにより、前記軸線方向位置に沿った選択された位置で前記胴に対する前記プランジャの該軸線方向位置を固定する、請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
前記胴は自身の前記近位端に指プレス部を含み、
前記クリップは前記指プレス部を含み、
前記プランジャ内の開口又は該プランジャに沿って形成された凹所に係合可能である、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記カニューレは、薄膜を通じての前記カニューレの運動に対するそれぞれの異なる抵抗を与える、自身の外面に沿った形成物を含み、
前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分を具備し、かつ、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、
前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分であって、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、
前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする、前記端部部分と、
前記カニューレの周りの環状カラーと、を含み、
前記カラーは薬瓶の先端を受け入れるように寸法づけられた、自身の外面の周りの環状溝を具備し、前記カラーで、前記カニューレと前記瓶の口の間を密封可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項１４】
前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分であって、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、
前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする、前記端部部分と、
前記胴に対する前記プランジャの複数の選択された軸線方向位置の各々で該プランジャ及び該胴と係合可能なクリップであって、前記軸線方向位置に沿った選択された位置で前記胴に対する前記プランジャの該軸線方向位置を固定する、前記クリップと、を含む、請求項１に記載の注射器。
【請求項１５】
注射器であって、
近位端及び遠位端を有する注射器胴と、
一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能であり、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、を含み、
前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分を具備し、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする注射器。
【請求項１６】
前記協働する面は前記胴の遠位端に向かう前記プランジャの軸線方向変位に応じて互いに対して係合可能である、請求項１５に記載の注射器。
【請求項１７】
前記協働する面は、
自身の遠位端に隣接する前記胴によって担持される少なくとも１つの内向きに延在するリブと、
係合時に、前記プランジャの端部部分と前記胴の間の相対回転を不可能にする、前記プランジャの端部部分によって担持される少なくとも１つの突出部と、を含む、請求項１６に記載の注射器。
【請求項１８】
注射器であって、
近位端及び遠位端を有する注射器胴と、
一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャであって、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、
前記カニューレの周りの環状カラーであって、前記カラーは薬瓶の先端を受け入れるように寸法づけられた、自身の外面の周りの環状溝を具備し、前記カラーで、前記カニューレと前記瓶の口の間を密封可能にする、前記環状カラーと、を含む注射器。
【請求項１９】
前記カラーは可撓性を有し弾発的である閉鎖又は開放セル材料から形成される、請求項１８に記載の注射器。
【請求項２０】
前記カラー及び前記カニューレは互いに対して解放可能に固定されており、前記カラーを前記瓶の口の周りに残した状態で該カラーから抜き取られることを可能にする、請求項１８に記載の注射器。
【請求項２１】
注射器であって、
近位端及び遠位端を有する注射器胴と、
一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャであって、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、
前記胴に対する前記プランジャの複数の選択された軸線方向位置の各々で該プランジャ及び該胴と係合可能なクリップであって、前記軸線方向位置に沿った選択された位置で前記胴に対する前記プランジャの該軸線方向位置を固定する、前記クリップと、を含む注射器。
【請求項２２】
前記胴に対する前記プランジャの複数の選択された軸線方向位置の各々で該プランジャ及び該胴と係合可能なクリップを含むことにより、前記軸線方向位置に沿った選択された位置で前記胴に対する前記プランジャの該軸線方向位置を固定する、請求項２１に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年９月１６日に出願された米国仮出願第６０／６１０，１９４号明細書、２００４年１１月８日に出願された米国仮出願第６０／６２５，７２４号明細書、２００４年１２月１３日に出願された米国仮出願第６０／６３５，１７８号明細書、及び２００４年１２月３０日に出願された米国仮出願第６０／６４０，１７７号に関する。
【０００２】
本発明は医学産業用途を有する新規な安全使い捨て可能な注射器針システムに関する。より詳しくは、本発明は注射器に関し、流体、薬物等で充填し得る、薬物又は他の物質の一時的又は長期間の保存を行い得る、注射器の内部から薬瓶又はアタッチメントを要さずに静脈ライン内へのこれらの移送を可能にする、注射器、あるいは着脱自在な針又はアクセス・デバイス又はポートのような何れか他のデバイスの使用に関する。
一実施形態では、慣用の金属針、ルアー嵌合又はそれ以外のものは経皮的又は他の注入を行うために取り付け得る。
【０００３】
注射器は、針突刺し損傷の可能性を無くすか又は減じる傾向がある。一実施形態では、注射器はエンドユーザによって使用後に永久に使用不能とし得るものであり、流体の注入又は送転送のための注射器の再使用を防止する。一実施形態では、注射器が作られる材料（ＣＯＣ）は内容物に対して実質的に不活性であり、成分又は作用に重大な影響無しに長期間医薬品等の格納を可能にする。
【背景技術】
【０００４】
健康管理労働者のような医療関係者の間での針突刺し損傷は、先進諸国及び発展途上世界の両方における関心事である。２０以上の病気、特にＢ型肝炎、Ｃ型肝炎及びエボラ熱、西ナイル高熱病及びその他は偶発的な針突刺し損傷により伝染し得る。
【０００５】
針突刺し損傷の減少又は削減は重要な問題になっている。病気の蔓延の防止は、安全な仕事場所における重要な要因であり、かつ健康管理労働者の補充及び保留を支援する。カナダで立法化され、オーストラリア及び欧州で討論されつつある米国諸国の「針突刺し損傷」は、注射器のためのより安全な技術及び内蔵型安全機構を具備する針の採用を強制している。発展途上国では、注射器の不適切な再使用は高かった。幾つかの報告は、最近のアフリカにおける注射の５０％以上は不衛生且つ安全でない注射器によることを示している。現在、焦点は、偶発的な針損傷の防止による健康管理労働者及び注射器の再使用をしないために患者に向けられた。
【０００６】
鋭い金属針を具備する注射器が皮膚を通じた感染症のために用いられる。凍結乾燥されたか又は他の粉に覆われた薬物の再構成は、伝統的に、希釈剤の追加及び薬の再構成を可能にするために薬物瓶のストッパに穿孔する鋭い金属針を使用して行われてきた。鋭い金属針の使用は、不注意で偶発的な針突刺し損傷及び／又は注射器又は注入用針の再使用を許容する。
【０００７】
伝統的に鋭い金属針も薬物を静脈点滴ライン内に導入するために用いられた。針を削減する試みは、静脈ラインで完全に刃先が丸いプラスチックカニューレ及び予めスリットが形成された隔壁を使用して行われた。これらは効果的ではあったが、これらは複雑且つ高価であり薬瓶にアクセスするための付加的な弁又は出費を増大させる全体的に刃先が丸いカニューレに複雑な添加物を要する。これらは、幅広く受け入れられなかった。
【特許文献１】米国特許第６，６１６，６３２号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、加えて、注射器の胴内に流体である薬液を安全に格納可能にし得る、安全な使い捨て可能な注射器に関する。これは、収容された流体を、例えば、凍結乾燥されすなわち他の薬、あるいは流体によって元に戻すことを要する物質を収容している薬瓶内に移送可能にする。注射器は同じ注射器を使用して静脈ライン内に元に戻された薬剤を移送するために使用し得る。注射器は、例えば、他の容器又はコンテナに対して有毒であり得る物質をサンプリング又は加えるような産業目的のためにも使用し得る。
【０００９】
本願明細書に参考文献として援用された特許文献１に記載の安全カニューレは、針突刺し傷害の危険性無しに薬瓶及び静脈ラインにアクセスし得る。一実施形態では、この特許文献１に記載されたようなカニューレ又は類似物は、注射器胴の前側部品としてモールド成形された慣用のルアー嵌合又はルアーロック（登録商標）接続を使用して注射器に取り付け得る。しかしながら、別々のカニューレの取付は、例えば、射出モールド成形によって、胴と単一のユニットとして形成された一体の安全なカニューレを具備する注射器のような、本発明の態様におけるものより、時間が掛かり且つよりコスト高になる。
【００１０】
本発明は、別々のカニューレを必要とすることなく静脈ライン、薬瓶等にアクセスを許容する。さらに、一般的な浸透性及び非反王制を有する環状オレフィン共重合体（ＣＯＣ）のような最近開発されたプラスチック樹脂のために、注射器に、乾燥物又は液体の、希釈液体又は薬液の貯蔵を達成し得る。これは、貯蔵瓶及び、通常、使用される鋭い金属針及び注射器のこの瓶へのアクセスの必要性を削減する。注射器の一実施形態では、注射器は永久に使用不可能とし得るものであり、注射器又は何れかの部品の再使用を防止する。これは、注射器から自身を取り外すことを可能にする、針／カニューレ上の壊れやすい部分を含む多数の方法で達成し得る。さらに、プランジャ上の壊れやすい部分は該プランジャの破断を可能にし、かつ注射器の再使用を防止する。これは、例えば、胴に対するプランジャの一部分を固定し、かつプランジャの固定されていない部分に回転力を加えることによって予め定められた破断点でプランジャを破壊させる。
【００１１】
胴と一体的なカニューレは、非常に多種の形状構成、寸法及び面形状構成を具備し得ることが理解される。外部側壁はテーパ付又は滑らかとし得るものであり、両方ともカニューレの先端に終端する。
【００１２】
一実施形態では、胴及びカニューレは、１つの単一の一体構成要素としてモールド成形される。これは製造を簡易化し、これにより、コストを低減させる。これは、注射器を組み立てるために必要な作業を減じ、注射器の正面上に何れか他のタイプのカニューレ又は針を設置し、包装を解き及び取り付ける必要性を削減する。これは、流体経路の偶発的な汚染及び結果として続く感染を許容する。
【００１３】
それは、薬物に金属針の露顕を防止することのような付加的な利点を有する。金属は、予め充填された注射器の流体と針の間の望まれない相互作用に帰着する。例えば、１つの望ましい効果は溶解した物質の結晶化と、針の潜在的な妨害と、であろう。
【００１４】
別の実施形態では、予め定められた量まで注射器を正確に充填可能にするために、胴に対する様々に異なる軸線方向位置に、着脱自在なクリップ又は類似のリバーシブルな固定具を使用して固定し得る。これは１つの注射器の寸法を異なる容積の溶液に対して使用可能にして簡素化された包装に帰着する。
【００１５】
プランジャの軸線方向の固定は、輸送の間及び／又は、例えば、薬瓶、あるいは４つのラインのストッパの浸透の間のような注射器の処理の間、胴に対するプランジャの運動を防止する。クリップ又は固定機構は、必要な時に、胴に対する完全なプランジャの運動を許容するために解放され且つ取り外し得る。
【００１６】
不活性プラスチック材料を使用して胴をモールド成形することは、内容物（薬液）を少なくとも２つの材料に対して露出することを可能にする。コンテナ及び収容される流体のあり得る相互作用は、接触するようにし得る個々の材料の性質及び材料の組合せに依存する。少数、例えば２つの材料が使用される時に、注射器内には極めて種々の物質を収容し得る（金属製でないカニューレ又はエポキシ又は他の接着材料）。一実施形態では、使用される材料は長期間の貯蔵を許容しないが記載した注射器の他の機構はより短い、遷移的な単一の使用に対する値とし得る。
【００１７】
標準的な注射器では、注射器の先端は、通常、エラストマー製ストッパによって覆われ、プランジャの滑らかな耐水性軸線方向運動を可能にする。胴の遠位端上の送給カニューレは伝統的に針カバーで閉ざされている。提案された注射器の更なる実施形態では、これらの構成要素の両方である、針カバー及びストッパは同一材料とし得る。従って、記載した注射器に収容された薬液は、ストッパエラストマに加えて胴が作られるプラスチック樹脂のみに露出される。かくして、現在、ガラス瓶等に、エラストマー製ストッパによって収容されている多くの薬液はＣＯＣプラスチック樹脂製注射器内に収容し得る。
【００１８】
薬を与える直前に何れかの理由のために薬液を戻すことが必要である場合、これは、注射器内にまだ戻されていない薬剤を貯蔵することによって達成し得る。カニューレは、この時、外部源からの希釈物を抜き取るために使用し得るものであり、かつ、注射器内での戻しを可能にする。注射器胴材料と戻された薬の長期に亘る互換性は必要ないであろう。
【００１９】
薬を静脈に与えることを意図している場合、薬液に対してしばしば使用されるように、カニューレは１つ以上の静脈ポートにアクセスするために使用し得る。さらに、注射器は標準的な注入すなわち安全針、すなわち、鋭い金属製針に取り付けられたルアー嵌合を具備する標準的な注射器に転換される安全針、と共に使用し得る。これを達成するために、カニューレは、カニューレ先端と、胴の遠位端と、の中間に強度が弱化された部分を具備し得る。カニューレの強度が弱化された部分はカニューレの外部又は内部とし得る。さらに、強度が弱かされた部分と胴の遠位端の間のカニューレの近位部分は鋭利になし得るものであり、かつ、標準的なルアー嵌合取付金属針を受け入れるように寸法づけられる。また、胴の遠位端は鋭利になし得るものであり、かつ、標準的なルアーロック（登録商標）針を受け入れるように寸法づけられる。胴に対して外部に配置されるが固定された構成要素は、ルアーロックに存在するようなこうした回転及びねじ込み機能を与える。すなわち、内側にねじが切られた円筒状延長部、すなわち、ルアーロック（登録商標）を与えるために固定されたカニューレ又は外部構成要素のベースを超えて延在し得る。標準的なルアー嵌合金属針上のフランジは、この時、カニューレのベースの周りでルアー針を保持するために内部にねじが切られた円筒状延長部と係合し得る。こうして、一体的にモールド成形された注射器胴及びカニューレは、カニューレの遠位端を破断することによって、標準的なルアー嵌合スチール製針又は安全なルアー嵌合針を使用して直接的に個人の皮膚を通じて注入するために転用し得る。こうして、転用された注射器は、胴に対するプランジャの回転によって破壊された場合に再使用不可能であろう。
【００２０】
使用後の、注射器は、プランジャを破損することによって、永久に使用不能でありえる。注射器は、それから再利用されることができない。
【００２１】
本発明の好ましい実施形態では、注射器であって、近位端及び遠位端を有する注射器胴と、一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャと、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、を含み、前記胴及びカニューレは単一の一体プラスチック材料からモールド成形及び形成される注射器が提供される。
【００２２】
本発明の更に好ましい実施形態では、注射器であって、近位端及び遠位端を有する注射器胴と、一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャと、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端し、前記胴及びカニューレは単一の一体プラスチック材料からモールド成形及び形成され、前記プランジャは前記栓に隣接する端部部分を具備し、かつ、該プランジャの残りの部分から分離可能であり、前記プランジャの端部部分及び前記胴は協働する面を具備し、前記プランジャ及び前記胴の相対回転に応じて該プランジャの端部部分と前記残りの部分の分離を可能にする、前記プランジャと、を含む注射器が提供される。
【００２３】
本発明の更に好ましい実施形態では、注射器であって、近位端及び遠位端を有する注射器胴と、一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャであって、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、前記カニューレの周りの環状カラーであって、前記カラーは薬瓶の先端を受け入れるように寸法づけられた、自身の外面の周りの環状溝を具備し、前記カラーで、前記カニューレと前記瓶の口の間を密封可能にする、前記環状カラーと、を含む注射器が提供される。
【００２４】
本発明の更に好ましい実施形態では、注射器であって、近位端及び遠位端を有する注射器胴と、一部が前記胴内に配置され、前記胴内の自身の端部に隣接する栓を具備するプランジャであって、前記プランジャは前記胴に接近及び離間するように移動可能である、前記プランジャであって、前記胴の遠位端は、該胴内に流体を受け入れるか又は該胴から流体を排出するために、前記胴の前記遠位端とプランジャ栓の間の該胴の内部と連通する中央開口を具備する細長端部カニューレに終端する、前記プランジャと、前記胴に対する前記プランジャの複数の選択された軸線方向位置の各々で該プランジャ及び該胴と係合可能なクリップであって、前記軸線方向位置に沿った選択された位置で前記胴に対する前記プランジャの該軸線方向位置を固定する、前記クリップと、を含む注射器が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図１を参照すると、細長く全体的に円筒状の胴１２と、プランジャ１４と、カニューレ１６と、から成る全体的に参照符号１０で示した注射器が例示されている。プランジャ１４は、好ましくは、近位端の親指プレス部１８と、自身の遠位端にエラストマー製栓２０を具備する十字形横断面を有する、中間シャンク部分を含む。十字形シャンク及び栓２０の間には、後述する、壊れやすい部分２２がある。さらに例示されているのは、カニューレ１６を覆うキャップ２４である。このキャップは、圧入、ネジ接続又は他の手段によって胴又は何れか他のアタッチメント、あるいは、ルアーロックシリンダーのような胴の一部に取り付け得る。このキャップは、カニューレの端部を安定させるか又はシールするためにエラストマー製プラグを含み得る。キャップの両端は開口になし得るものであり、キャップは自身をカニューレ上をスライド可能、かつ、図１３に示すように、ルアー寸法領域に対する遠位のカニューレ部分のスナップ嵌めを解除するためのレバーとして作用可能である。
【００２６】
例示するように、胴１２及びカニューレ１６単一の一体部片としてモールド成形され、これにより、胴及びカニューレの間の材料の違い、並びに金属針を胴に連結するのに、通常、要する何れの接着剤を入らないものとする。一体化された胴及びカニューレを含む注射器のプラスチック部分は、水または他の分子に対するバリアとしては作用し、これにより、水又は他の溶液、あるいは乾燥及び／又は粉体医薬品で予め充填することを可能にする、プラスチック材料及び好ましくは環状オレフィン共重合体（ＣＯＣ）で形成される。注射器１０は、勿論、通常の態様で動作し、これにより、注射器及び胴とに対するプランジャの軸線方向抜取りが流体を注射器内に抜取り得るものであり、かつプランジャの胴の遠位端に向かう軸線方向変位は注射器から流体を排出させる。
【００２７】
一体化されたカニューレ１６の形状は、本願明細書に参考文献として援用される米国特許第６，６１６，６３２号明細書に開示されたものと同一とし得るものであり、この参考文献の特徴は本願発明に適用し得る。また、カニューレ外面は、薄膜によってカニューレの運動に対するそれぞれの異なる抵抗を与える形成物を具備し得る。形成物は、米国特許第６,６１６,６３２号明細書の図１〜図６に関して記載且つ例示されたタイプとし得る。例えば、カニューレは支持されていない薄膜、すなわち、医薬品薬瓶の頂部を容易に貫通し得るが、皮膚を貫通することは極めて困難である。図１は、段のある外面を有するカニューレを例示する。図１Ａは、その長さの全体に亘って滑らかな、全体的に円筒状の外面２３を具備する、胴と一体のカニューレを例示する。図１Ｂは、滑らかで連続したテーパー付外面２５を具備する、胴と一体のカニューレを例示する。
【００２８】
図３〜図５を参照すると、壊れやすい部分２２は、下部プレート２８及び栓２０から、上部プレート２６、シャンク及びブランジャの近位端を分離可能にする、軸線方向に直径が減じられたステムであるコネクタ３０によって一方を他方に結合された一対の軸線方向に所定の間隔を置いて配置された上部及び下部プレート２６及び２８のそれぞれを含む。これを達成するために、遠位端に隣接する胴の内面には１つ又は複数の半径方向内向きに突出するリブ３２が設けられており、こうした２つのリブは図４に例示されており、直径上で反対両側に位置する。下部プレート２８は、例えば、複数の、半径方向外向き突出部３４及び隣接する凹所３６によって形成される周縁部を具備する。胴の遠位端に向かうプランジャの軸線方向変位時に、凹所３６の１つ以上は、胴のリブ３２と係合して、プランジャの胴に対する軸線方向運動を可能にするが、プランジャ及び胴の相対的回転運動を最小化するか又は削除する。しかしながら、リブ及び溝配置構成は直径上で反対両側である必要はない。何故なら、リブ及び溝配置構成は詰りを排除するために互いに対して非対称とし得るものであり、かつ、軸線方向のまさにその通りの係合は極めて減じられるからである。リブ、溝又はプランジャ上の対応する機構を具備する平たい部分を含む胴の内面の多数の変形は、プランジャの遠位端と胴の遠位端との間の回転に対する固定を作用させることが可能である。注射器の再使用が、胴に対してプランジャを回転させてステムである壊れやすい部分２２の接続部３０を破壊することを阻止し得ることが分かる。胴１２の１つ以上のリブ３２及び凹所３６と、下部プレート２８と、の協働は、プランジャが胴に対して回転する際に、下部プレート２８及び胴１２の相対回転を阻止する。上部プレート２６は、構造上の理由のためには望ましく、しかも、リブ及び溝以外の機構を所望の回転止めを達成するために使用し得るが、必ずしも必要でないことも分かる。
【００２９】
図６及び図７を参照すると、カニューレ１６は、カラーを撓み易く、弾発的であり、実質的にスポンジ状になされているエラストマー製材料で形成されたカラー４０を設け得る。エラストマー製材料は、開放セル又は閉鎖セルとし得るものであり、かつカラーをカニューレ１６の周りに嵌合可能にする中央開口４２を具備する。カラー４０は、標準薬瓶４８のリップ４６を受容するように寸法付けられるか、あるいは薬瓶の複数の寸法に嵌合するようにテーパが付された環状溝４４も含む。薬瓶４８から液体を抜き取ることが所望される際には、カニューレ１６は薬瓶４８に挿入され、そして、カラー４０は、リップ４６が図７に例示されるように溝４４内に受容された状態で、薬瓶のリップに係合する。カラーのテーパは、薬瓶のリップ４６内へのカラーの挿入を容易にする。カニューレが薬瓶４８内に配置され、かつリップ４６がカラー４０と係合する際に、カラーは、カニューレとカラーの間、及びカラーとリップの間を密封することが分かる。このように、薬瓶は、自身の長さに対して相対的に短いカニューレを使用して、流体内容物の全てに対する容易なアクセスを可能にするように逆さまにし得る。カニューレが薬瓶から取り外される際に、カラーが薬瓶の首部に留まって同じカニューレを容易に再利用できないようにし、かつ元々のカラー４０で再利用できないようにカラーを構成し得る。カラーが薬瓶からカニューレを取り外すことに引き続いてカニューレ１６に保持し得る場合には溝４４無しで設け得る。
【００３０】
図８〜図１０を参照すると、プランジャは胴に対して選択された軸線方向位置に固定し得る。これは、注射器の輸送の間及びこの機構を使用して充填する間にプランジャと胴の間の相対的な運動を防止し、かつ、注射器が選択的なレベルまで選択された流体の量で充填し得るように、注射器の標準化を可能にする。一実施形態でこれを達成するために、ブランジャ１４の十字形状中間部分には複数の軸線方向に所定の間隔を置いて配置された開口５２が該十字形状中間部分の各々に設けられている。これらの開口は、胴の遠位端とバング２０の間の胴内の予め定められた量の流体と関連付ける、胴の近位端に対して間欠的に配置されている。
【００３１】
図９及び図１０を参照すると、安定化クリップ５６は、胴１２の近位端の指プレス部６０より下で受け入れ且つ係合するための一対の外側脚５８と、選択された開口５２の対内に受け入れるための一対の内側脚６２と、を含む。こうして、選択された量の流体が胴の遠位端にあるように該胴に対してプランジャを抜き取ることによって、外側脚５８が指プレス部６０の下に置かれ且つ該指プレス部に係合させられ、かつ内側脚６２が選択された開口５２の対内に受け入れられてプランジャ及び胴を軸線方向運動に対して互いに錠止した状態になるようにクリップを胴に適用して挟み得る。この錠止作用は、クリップ５６を取り外す以前に注射器を取り扱う間に、注射器の内容物が偶発的に早期に搾り出されないことも保証する。安定化クリップ５６を取り外す際に、注射器は通常の慣用の態様で使用し得る。クリップ５６は胴１２と一体形成し得る。
【００３２】
図１１及び図１２を参照すると、プランジャ及び胴が選択された軸線方向位置で互いに対して固定される他の実施形態が例示されている。この実施形態では、プランジャ14の十字形状翼の縁は、該縁に沿って軸線方向に所定の間隔を置いて配置された位置に凹所又は溝を具備する。軸線方向に所定の間隔を置いて配置された外側脚部７２の対を具備する単一のＵ字形状クリップ７０が設けられている。使用時に、軸線方向に所定の間隔を置いて配置された外側脚７２の対は胴に対する選択された軸線方向位置にプランジャを固定するために該プランジャの縁に沿って選択された溝の対に係合すべく内向きにばね付勢された上部の外側脚７２によって指プレス部６０を跨ぎ得る。注射器を使用するために、クリップ７０は、プランジャとの係合から解放され、該プランジャは胴に対して軸線方向に運動することを可能とされている。
【００３３】
ここで、図１３及び図１４を参照すると、注射器の胴１２には従来の実施形態におけるものに類似した、一体形成されたカニューレ８０を設け得る。しかしながら、この実施態様では、カニューレ８０は、該カニューレの遠位端８４とベース８６の中間に強度が弱化された部分８２を具備する。注射器の残りの部分は前述したものに類似している。この態様では、カニューレ８０の近位部分８８は、鋭い金属針を含む標準的なルアー嵌合具を受け入れるように、あるいは、例えば、４つのアクセス投薬セットのためにしばしば使用するルアー作動弁のような任意のルアー雄型取付具と噛合するような寸法とされ、寸法決めされ、及び形状構成される。すなわち、カニューレの遠位端部分９０は、ルアー嵌合を受け入れるようなサイズとされ、寸法づけられ、形状構成された近位部分８８を残して強度が弱化された部分８２で近位部分８８から破断し得る。図１４を参照すると、ルアー嵌合は金属針９６を装着しているハブ９４を備える。ハブ８４は、カニューレ８０の遠位端９０がスナップ嵌合を解除された場合に、テーパが付けられた雄型レセプタクルの近位部分８８を受け入れるための内側にテーパが付けられた雌型レセプタクル９７を含む。このように、図１３の注射器は、例えば、金属針を利用して個人の皮膚を通じて注射するための標準的な注射器として薬瓶から薬剤を抜き取った後のような使用後に転換し得る。上述したプランジャ破壊機構は、注射器を引き続けて再使用することを防止するであろう。
【００３４】
図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すると、カニューレの外側円筒状であるテーパ面は滑らか且つ連続し得るものである一方で、同時に、上述したものに類似してカニューレ先端が破断されることを可能にするカニューレの長さの中間にある強度が弱化された部分を与える。図１３Ａは、カニューレ１００の内径９９及び１０１は強度が弱化された点１０２では変化が異なり、カニューレの先端の破断を容易にする。図１３Ｂでは、カニューレの大直径部分１０４は小直径部分に移行し、かくして、ルアーハブ９６を受け入れるように寸法付けられ、寸法決めされ、及び形状構成された全体的にテーパが付けられた近位部分を残して該カニューレ先端の破断を容易にする、推移における強度が弱化された部分１０８を形成する。
【００３５】
図１４Ａでは、カニューレの遠位部分が近位部分から破断された後に残された注射器の胴の近位部分８８は金属針９６を取り付けるハブ９４を受け入れ得る。この態様では、しかしながら、胴は、参照符号１１４で示す内側にねじが切られた円筒状拡張部１１２を具備し、標準的なルアーロック（登録商標）及び金属針のフランジがハブ内の近位部分８８によって胴上にねじ込まれることを可能にする。ルアーロック（登録商標）機構が図示するように胴に一体的にモールド成形し得るが、等しく胴上にモールド成形された外部ねじ上に自身をねじ込み得るものであり、かつ回転止め機構を具備するスナップ嵌合又は遠位胴及び／又は近位カニューレ９４の外面に存在する他のタイプのコネクタ機構のような他の機構によって固定し得る別個の構成要素とし得ることが分かる。かくして、カニューレの遠位端が針のハブを受け入れるために近位カニューレ部分８８を残して該カニューレから破断するときにルアー嵌合具又はルア−ロック（登録商標）配置構成の何れかによって利用し得る。
【００３６】
本発明を現在最も実際的であり且つ好ましい実施形態であると考えられるものに関して説明してきたが、本発明は開示された実施形態に限定されるべきではなく、むしろ、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれる種々の変更及び等価な装置を網羅することを意図していることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の好ましい実施形態例に従って構成された注射器の横断面図である。
【図１Ａ】カニューレの更なる形状構成を例示する図１に類似した注射器の横断面図である。
【図１Ｂ】カニューレの更なる形状構成を例示する図１に類似した注射器の横断面図である。
【図２】カニューレと注射器の胴の間の一体接続を部分的に横断面で例示する部分側面図である。
【図３】胴及びプランジャの遠位端の横断面図である。
【図４】図３の線４−４に関して全体的に切断した横断面図である。
【図５】プランジャの一部分とプランジャのバングが互いに引き離された状態の図３に類似した図である。
【図６】薬瓶から流体の抜き取りをするために釣り合ったカニューレ近傍のカラーを例示する図３に類似した図である。
【図７】薬瓶に取り付けられたカラーと、注射器の遠位端と、薬瓶からの抜き取られた液体を例示する図６に類似した図である。
【図８】プランジャを胴に沿った選択された軸線方向位置に固定するためのクリップを例示する図１に類似した図である。
【図９】クリップの平面図である。
【図１０】クリップの側面図である。
【図１１】胴に対するプランジャの軸線方向固定の更なる形態を例示する図８に類似した側面図である。
【図１２】図１１の実施形態で使用されるクリップの平面図である。
【図１３】カニューレの長さの中間にある強度が弱化された部分を具備する一体的な注射器の胴及びカニューレの部分横断面図である。
【図１３Ａ】カニューレの遠位部分の破断を容易にするための強度が弱化された部分の更なる態様を例示する図１３に類似した部分横断面図である。
【図１３Ｂ】カニューレの遠位部分の破断を容易にするための強度が弱化された部分の更なる態様を例示する図１３に類似した部分横断面図である。
【図１４】金属針を具備する標準的なルアー取付け具のカニューレの残りの部分への適用を例示する図１３に類似した図である。
【図１４Ａ】金属針及び注射器の胴を保持するためのルアーロック（登録商標）を例示する図１３に類似した図である。
【符号の説明】
【００３８】
１０  注射器
１２  胴
１４  プランジャ
１６  カニューレ
１８  親指プレス部
２０  栓
３０  コネクタ
４０  カラー
４２  中央開口
４４  環状溝
４６  リップ（口）
４８  薬瓶
５２  開口
５６  安定化クリップ
６０  指プレス部
６２  内側脚
７０  Ｕ字形状クリップ
７２  外側脚
８０  カニューレ
８２  強度が弱化された部分
８４  遠位部
８６  ベース
９０  遠位端
９４  ハブ
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【国際調査報告】
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