(57)【要約】  組織の光線力学または光熱治療および光線力学診断用に構成されたシステムが開示される。上記システムは、アダプタボディー（３２）を含むカテーテルのための近位端部アダプタであって、上記アダプタボディー（３２）が近位端部および遠位端部を有し、上記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを規定する、上記近位端部アダプタと、カテーテルを上記アダプタボディーに密封的に取り付けるための、上記アダプタボディー（３２）の遠位端部１０におけるカテーテルと、中空カテーテル（３１）と、を組み合わせたアセンブリを含む。上記カテーテル取付要素は、上記中空カテーテルが上記カテーテルボディの遠位端部から延びるように、カテーテルボディを上記中空カテーテルへと接続させる。第１の光ガイド（３６）は、近位端部および遠位端部を有する。上記第１の光ガイドは、上記軸方向ルーメン内に密封的に収容され、上記アダプタボディー（３２）の近位端部と遠位端部との間で上記組織（８）に向かってその近位部中にまたは上記組織中に間質的に延びる軸方向光学経路が規定される。上記近位端部における光コネクタ取付要素は、光コネクタ（３７）を上記アダプタボディーに取り付ける。上記光コネクタ（３７）は、第２の光ガイド（３８）を介して光源に連結され、これにより、上記光源は、上記光源から上記第２の光ガイド（３８）およびさらには上記光コネクタ（３７）を介して上記第１の光ガイド（３６）へと上記近位端部アダプタを介して上記カテーテル（３１）を通じて上記組織（８）へと、送信可能となる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタボディー（３２）を含むカテーテルのための近位端部アダプタであって、前記アダプタボディー（３２）が近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを形成し、前記近位端部アダプタは、
前記アダプタボディー（３２）の遠位端部におけるカテーテル取付要素であって、カテーテルを前記ボディーに例えば密封的に取り付ける、カテーテル取付要素と、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディー（３２）に取り付ける、前記近位端部における光コネクタ取付要素と、
近位端部および遠位端部を有する光ガイド（３６）であって、前記光ガイドは、前記軸方向ルーメン内に密封的に収容されて、前記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を形成している光ガイド（３６）と、
を備え、
前記近位端部アダプタは、組織の対話型間質性光線力学または光熱治療および／または診断のためのシステム（８）において使用されるように構成されることを特徴とする近位端部アダプタ。
【請求項２】
光コネクタ（３７）をアダプタボディーに取り付けるための近位端部における光コネクタ取付要素は、前記アダプタボディーに直接取り付けられるように設計されることを特徴とする請求項１に記載の近位端部アダプタ。
【請求項３】
アダプタボディー（３２）の遠位端部におけるカテーテル取付要素は、光コネクタ（３７）と密封的に係合する取付表面を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の近位端部アダプタ。
【請求項４】
取付表面は、光コネクタ中に含まれるルアーロックコネクタの外部テーパ表面と嵌合式および密封式に係合するようにサイズ設定された内部テーパ表面であることを特徴とする請求項３に記載の近位端部アダプタ。
【請求項５】
取付表面は、光コネクタ中に含まれるネジ山表面と嵌合式および密封式に係合するようにネジ山が提供されていることを特徴とする請求項３に記載の近位端部アダプタ。
【請求項６】
近位端部アダプタは光ガイドを内部に受領する中央ボアを有した放射方向に圧迫可能なシールを含み、前記シールはアダプタボディー内において軸方向ルーメンに沿って近位端部から離れて配置され、前記シールは前記光ガイドによって放射方向で外側に圧迫され、密封状態を提供することを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項７】
光ガイドは接着剤等の固定手段により軸方向ルーメンに密封式に取り付けられていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項８】
カテーテルは経皮式静脈内カテーテルデバイスであることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項９】
カテーテルは略１０ｃｍ未満の長さを有することを特徴とする請求項８に記載の近位端部アダプタ。
【請求項１０】
アダプタはカテーテルに取り付けられると、前記アダプタの近位側からの流体連結にルーメンを密封連結し、光ガイドを介して前記アダプタの近位側から前記ルーメンへの光接続を提供することを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせであって、前記中空カテーテルがアダプタボディー（３２）の遠位端部から延び出るようにカテーテル取付要素は前記アダプタボディー（３２）を前記中空カテーテルに接続するように設計されていることを特徴とする、近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１２】
光ガイドの近位端部はアダプタボディーの近位端部から離れて前記アダプタボディー内に配置されており、前記光ガイドの遠位端部は前記アダプタボディーの遠位端部から中空カテーテル中へと延び入ることを特徴とする、請求項１１に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１３】
中空カテーテルは軸方向に延びるカテーテルルーメンを形成しており、光ガイドは前記軸方向に延びるカテーテルルーメンの内壁と放射方向に接触することを特徴とする、請求項１２に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１４】
中空カテーテルは軸方向に延びるカテーテルルーメンを形成しており、光ガイドは前記カテーテルルーメンの内径よりも小さな直径を有しており、同軸で放射方向にオフセットされたチャンネルが前記カテーテルルーメン内に形成されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１５】
第２のルーメンは、カテーテルボディの軸方向ルーメンの一部内への入口ポート開口部を含むことを特徴とする、請求項１４に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１６】
アダプタがカテーテルから接続解除されたときに前記カテーテルを組織に配置するための中空カテーテル内に挿入可能並びに前記中空カテーテルから引き抜き可能な針をさらに含んでおり、放線ファイバは前記カテーテルまたは前記針を通して前記組織（８）内へ挿入可能となることを特徴とする、請求項１１に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１７】
組織（８）の光線力学または光熱治療および／または光線力学診断用に設計されたシステムであって、前記システムは、
近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを形成するアダプタボディー（３２）と、
カテーテルを前記アダプタボディーに密封式に取り付けるための前記アダプタボディー（３２）の遠位端部におけるカテーテル取付要素であって、カテーテルボディを前記中空カテーテルに連結し、前記中空カテーテルを前記カテーテルボディの遠位端部から延び出させるカテーテル取付要素と、
中空カテーテル（３１）と、
を含んだカテーテルのための近位端部アダプタを含み、
近位端部および遠位端部を有する第１光ガイド（３６）であって、前記第１光ガイドは、前記軸方向ルーメン内に密封式に収容され、前記アダプタボディー（３２）の近位端部と遠位端部との間で前記組織（８）に向かって延び、前記組織内に近接または前記組織中に間質的に延び入る軸方向に延びる光学経路を形成する第１光ガイド（３６）をさらに含み、
前記システムは、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディーに取り付けた前記近位端部に提供されている光コネクタ取付要素をさらに含んでおり、
前記光コネクタ（３７）は第２光ガイド（３８）を介して光源に連結されており、前記組織（８）の治療および／または診断のために、前記光源からの光は前記光源から前記第２光ガイド（３８）を介して伝達され、さらに前記光コネクタ（３７）を介して前記第１光ガイド（３６）へと伝達され、さらに前記近位端部アダプタを介して前記組織（８）の方向に前記カテーテル（３１）を通じて伝達されることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
スリーブを組織内に配置した後、第１光ガイド（３６）はカテーテル（３１）内に挿入可能となることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
薬剤をカテーテル（３１）を介して組織（８）へと供給する供給デバイスをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
カテーテル（３１）には薬剤の供給のためのポート（３４）が設けられていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
薬剤を含んでいる、組織に隣接する皮膚に設置され、第１電位に接続された第１電極を含むパッドをさらに含んでおり、第２電位が少なくとも１本の放射状ファイバに設置された導電ラインに接続されており、イオン導入法によって前記薬剤を前記組織内へ導入するための電流が形成されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
導電ラインは銀等の金属製であることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
アダプタボディーの近位端部を、光コネクタ（３７）の近位に配置された他の光コネクタに解放可能に接続するための第２のアダプタを含むことを特徴とする、請求項１７から２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
カテーテルの近位端部アダプタの使用方法であって、前記アダプタは、
近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを形成したアダプタボディー（３２）であって、前記アダプタボディー（３２）の遠位端部に提供され、前記アダプタボディーにカテーテルを取り付けるカテーテル取付要素を有したアダプタボディーと、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディーに取り付けるための前記近位端部に提供された光コネクタ取付要素と、
近位端部および遠位端部を有する光ガイドであって、前記光ガイドは前記軸方向ルーメン内に密封式に収容されており、前記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を形成している光ガイドと、
を有したものであり、
前記方法は、
前記カテーテル取付要素によって前記アダプタをカテーテルハウジングに取り付けて前記カテーテルのルーメン中に前記光ガイドを提供する工程と、
前記アダプタの前記光コネクタ取付要素に光コネクタを取り付ける工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの近位端部アダプタの使用方法。
【請求項２５】
アダプタを取り付ける工程および光コネクタを取り付ける工程はネジ山を利用することを特徴とする、請求項２４に記載のカテーテルの近位端部アダプタの使用方法。
【請求項２６】
組織の光線力学もしくは光熱治療および／または光線力学診断の方法であって、
少なくとも１つのレーザ光源を提供する工程と、
前記レーザ光を前記組織に伝達するための少なくとも１つの放線ファイバ（３６）を提供する工程と、
を含み、
カテーテルを前記組織内に間質的に配置する工程と、
前記カテーテルの近位端部に近位端部アダプタを取り付ける工程と、
を含み、前記アダプタは前記組織にカテーテルのルーメン内に取り付けられた放線ファイバを有しており、
前記方法はさらに、少なくとも１つのレーザ光源に連結された光コネクタ（３７）を介して前記アダプタを放線ファイバ（３８）に接続させる工程を含み、
前記アダプタが前記光コネクタ（３７）に接続されると、前記少なくとも１つのレーザ光源からのレーザ光は、前記遠位光ファイバ（３８）を介して前記少なくとも１本の放線ファイバ（３６）および前記組織へと伝達されることを特徴とする方法。
【請求項２７】
アダプタをカテーテルに取り付ける前に、
その上方に設置されているカテーテルスリーブを有した針を組織中に挿入する工程と、
前記針を抜き取る工程と、
前記スリーブに少なくとも１本の放線ファイバを挿入する工程と、
を含んでいることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
近位端部アダプタをルーメンから取り外す工程と、
前記ルーメンを通じて液体を排出する工程と、
前記近位端部アダプタをカテーテルの近位端部に再度取り付ける工程と、
を含むことを特徴とする請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項２９】
光を組織に間質的に連結するための静脈内アクセスデバイスの利用。
【請求項３０】
組織の光線力学治療もしくは光熱治療および／または光線力学診断を含む請求項２９に記載の利用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも１つの治療用光または診断用光の光源（例えば、レーザ光源）を有する装置と、および少なくとも１つの放射導体（例えば、上記組織と上記装置との間に光を送信する光ファイバの形態をした光ガイド（例えば、上記組織へのレーザ光）および上記組織と上記装置（例えば、上記レーザ光源）との間で光学経路を便利に接続する光結合アダプタ機構（例えば、上記光ファイバ）とを有する組織の対話型間質性光線力学または光熱治療および／または診断システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
対話型間質性光線力学腫瘍治療（ＰＤＴ）および／または光熱腫瘍治療（ＰＴＴ）ならびに光線力学診断（ＰＤＤ）を用いた治療および診断のためのシステムおよび方法が、特許文献１中に開示されている。上記システムは、治療および／または診断を施すべき組織（例えば、癌組織）中の選択された間質的位置に直接挿入された複数の光ファイバを含む。
【０００３】
特許文献１において、診断時において、診断用レーザ光の光源が上記ファイバのうちの１本に接続され、上記診断用レーザ光を上記組織に送信する診断用送信ファイバとして機能する点が開示されている。その他のファイバは、光を上記診断用送信ファイバの遠位端部から上記組織を通じてその他のファイバの遠位端部およびさらには検出器へと送るための受信器として機能する。各ファイバは、順番に送信器として用いられ、その他のファイバは受信器となる。計算により、当該組織の特定の特性（例えば、特定の増感剤から得られた蛍光特性）のトモグラフィー画像を得ることができる。
【０００４】
さらに、特許文献１において、治療時において、同一システムを用いて、全ファイバを通じて光を組織に同時送信して、腫瘍細胞に局所化された薬剤（例えば、増感剤）を活性化させる。上記治療を通じて、上記細胞が全滅し、上記組織が壊死する点についての開示がある。さらに、ファイバを通じて放射することで、腫瘍細胞を死滅させる十分な位に組織を加熱する光熱治療に用いることが可能なシステムについての開示がある。腫瘍細胞は、他の細胞と比較して高熱感受性を持ち得る点に留意されたい。
【０００５】
特許文献１の診断および治療用システムにおいて、要治療部分にある組織中に直接間質的に挿入された光ファイバが用いられる。活性化または感光すべき薬剤を、全身投与、静脈内または経口的に組織に到達させ、任意の機構により、関連組織中に蓄積される。余剰薬剤は身体作用（例えば、肝臓または腎臓）によって除去されることが多いが、これは、当該臓器または系への大きな負担となり得る。
【０００６】
組織へのさらなる薬剤供給方法として、要治療組織の位置が良好に規定されかつ既知である場合、針および注射器によって薬物を直接注入する方法がある。
【０００７】
薬剤投与は、皮膚上に局所的に行うこともでき、その場合、イオン導入技術を用いて、関連組織中への輸送を向上させることができる。ここで、適切な構成において配置された電極により電流が発生し、上記薬剤のイオン特性から独立して、薬剤が電流と共に輸送される。
【０００８】
ＰＤＴ／ＰＴＴおよびＰＤＤにおいて、上述したように、光ファイバは、要診断／要治療組織（すなわち、ファイバ遠位端部）中に直接的に間質的に挿入される。これらのファイバ遠位端部は、放射用分配器に近接して接続され、組織内部の間質的構成のために組織中に挿入される。しかし、この場合、多数の欠陥が生じる。例えば、後続の治療間または患者間にファイバまたは少なくともその遠位端部を消毒しなければならない。しかし、消毒を用いると、ファイバの光学的品質が劣化することが多い（例えば、プラスチックファイバを用いた場合の侵襲性溶解が発生したり、消毒または殺菌後にファイバ表面上に残留物が残り得る）。あるいは、患者によって汚染されたファイバは廃棄せざるを得ず、高コストとなる。遠位ファイバ端部をカニューレのルーメンを通じて挿入すると、上記ルーメンが要治療／要診断組織中に嵌りこんで、漏洩について懸念しなければなくなる。さらに、治療時に（例えば、組織中の増感剤量を増加するために）薬物を送達させなければならない場合、上記ファイバに用いられたアクセスと同一のアクセスを上記組織に用いることができれば、便利である。今日、組織はさらなる注射器で穿刺されるため、（例えば、感染および出血の危険性増大に起因して）患者にとって不便または有害となり得る。そのため、ＰＤＴ／ＰＴＴおよびＰＤＤのために身体中の組織に間質的にアクセスする便利な方法であって、上記方法は、同一治療／診断の機会間に治療／診断を行うために組織への容易な外部アクセスを提供することにより、最低限数のアクセスポイントを提供する方法が必要とされている。さらに、治療間または患者間に滅菌を提供するためのよりコスト効率の良い方法が望まれている。
【０００９】
上記問題に対処するため、いくつかの試みが行われてきたが、これらの試みについて以下に説明する。しかし、これらの試みのうち、成功したものは１つも無い。
【００１０】
特許文献２において、システムについての開示がある。このシステムでは、隣接組織が放射を受け、かつ、別のスリーブ中にセンサを導入して放射効果を判定できるように放射体を挿入するように、スリーブが配置されている。
【００１１】
特許文献３において、操作可能光拡散カテーテルについての開示がある。より詳細には、光線力学治療（ＰＤＴ）または他の光拡散治療により、管腔表面（例えば、血管樹、呼吸樹、消化管、泌尿器臓器などに発生するもの）を治療することが可能な操作可能カテーテルが開示されている。このカテーテルは光拡散先端を有する。この光拡散先端は可撓性であり、これにより、カテーテルの正確な操作が可能となる。上記操作可能カテーテル上の光拡散先端は、治療中の管腔システムへのアクセスおよび進入を行うことができる。上記カテーテルは、挿入用のガイドワイヤルーメンを必要としないため、外形が低減する。小型外形デバイスにより、ほとんどの遠位の直径の小さいルーメンの壁に治療光を送達させることが可能となる。しかし、特許文献３は、光線力学診断に適していない。さらに、特許文献３のカテーテルは、間質的挿入が不可能であり、経腔的送達しかできない。腫瘍中への直接的経皮挿入（例えば、皮膚近隣）は、このカテーテルは不可能である。よって、このカテーテルの場合、その可撓設計に部分的に起因して、この目的に適していない。
【００１２】
特許文献４において、レーザエネルギーを身体に送達するカテーテルデバイスおよび方法についての開示もある。レーザエネルギーを領域に送達する装置が開示されている。この装置は、軟性チューブ、液体を含む。上記チューブは、第１の端部において開口部を有する。この開口部を通じて液体を送ることができる。この装置は、液体の流れをチューブ中に提供する手段と、レーザエネルギーのソースとをも含む。このソースは、上記チューブの第２の端部と動作可能に関連付けられる。上記チューブおよび上記液体は、上記チューブが液体を含む場合、協働して上記ソースからのレーザエネルギーを伝導し、上記レーザエネルギーの一部を上記液体を含むチューブの第１の端部から放出するように、適合される。開示の方法によれば、レーザエネルギーを上記領域に伝導させる際、上記軟性チューブの近位端部を上記領域近隣に移動させ、上記液体を上記チューブ中に導入することにより上記チューブの少なくとも近位部中に液体を充填することで、上記液体の一部を上記チューブの近位端部から上記領域へと流出させ、レーザエネルギーソースからレーザエネルギーを上記チューブの遠位端部中への方向付け、これにより、上記領域において、上記レーザエネルギーの一部が上記チューブの近位端部から放出される。上記液体は、例えばＸ線撮影造影剤である。上記方法は、例えば動物中の血管から障害物を除去する際に用いられる。
【００１３】
特許文献４のこのデバイスは、光線力学診断にも光線力学治療にも適していない。その上、特許文献４のカテーテルも、間質的挿入が不可能である。また、このカテーテルは、腫瘍中への直接的経皮挿入（例えば、皮膚近隣）も不可能である。
【００１４】
特許文献５において、光線力学治療のための装置についての開示がある。移植可能プローブによって生成された光を用いて、光反応性薬剤でかん流された治療領域を照射する。移植可能プローブの多数の異なる実施形態が開示されている。好適には、発光ダイオード（ＬＥＤ）または固体レーザダイオード（ＬＤ）の配列が上記移植可能プローブ内部の光バー上に取り付けられ、蓄電池電源、誘導結合された外部変圧器、または患者身体外部から外部ソースへと延びる軟性カテーテルを通じて延びるリード中に発生する電流を用いて、励磁される。上記移植可能プローブは、外科手術時において患者身体内の治療部位に配置され、切開部が閉鎖された後、数日間（またはそれ以上の期間において）所定位置に放置されることが多く、その間、上記ＬＥＤまたは固体ＬＤの配列によって生成された光により、上記治療部位が照射される。特許文献５の装置は、光線力学診断用に構成されていない。その上、間質的挿入およびプローブ除去も外科手術的に行わなければならない。短時間の診断および治療において腫瘍に容易に光を送達することができない。
【００１５】
特許文献６において、罹患血管の診断および治療のためのカテーテルおよび方法についての開示がある。血管または他の中空身体臓器中の罹患組織の検出および治療のためのカテーテルが提供される。上記カテーテルは、光送信ゾーンを含む遠位端部を有する細長管状カテーテルシャフトを含む。上記カテーテルシャフト中の第１のファイバルーメンは、診断用光ファイバを含む。この診断用光ファイバは、上記光送信ゾーンを通じて光を放射および受信する、上記光送信ゾーン内で終端した遠位端部を有する。上記近位端部における診断用サブアセンブリは、上記診断用光ファイバと通信し、罹患組織検出のための診断用方法と連携して用いられる診断用光を処理する。上記カテーテルシャフト中に第２のファイバルーメンを設けて、上記カテーテルシャフトの近位端部にある光源から上記光送信ゾーンへと治療光を送達するための治療光ファイバを収容することができる。上記治療光ファイバは、上記罹患組織の治療用の光を放射する光送信ゾーン内で終端する遠位端部を有する。上記光送信ゾーンに隣接する上記カテーテルシャフトの遠位端部上に閉鎖バルーンを配置し、拡張ルーメンと流体連通させる。１つ以上の注入ポートが、上記光送信ゾーン上またはその近隣に形成され、注入ルーメンと流体連通し、注入液を当該中空身体臓器内へと送達させる。
【００１６】
特許文献６のカテーテルの場合、間質的挿入が不可能であり、その上、腫瘍内（例えば、皮膚近隣）への直接的経皮挿入も不可能である。
【００１７】
上記したカテーテルデバイスの場合、組織中に挿入された複数の光ガイドを用いたシステム（例えば、既述した同一出願人の特許文献１中に開示されたシステム）には全く適していない。特許文献１において、対話型間質性光線力学および／または光熱腫瘍治療のためのシステムおよび方法についての開示がある。上記システムは、少なくとも１つの放射ソースからの放射を反応部位に分配するか、または、上記反応領域から少なくとも１つの放射センサへと分配する分配器を含む。複数の第１の放射導体が、上記反応部位へ放射伝導および上記反応部位からの放射伝導のために構成され、複数の第２の放射導体が、上記放射ソースからの放射および／または上記放射センサへの放射伝導のために、構成される。上記分配器は、相互に隣接して取り付けられた２個の平面ディスクを含む。これら２個の平面ディスクのうち、１個は固定され、もう１個は第１のディスクに対して回転可能であり、各ディスクは、円形状線上に均等間隔に配置された穴を有する。上記回転可能ディスク中の穴の数は、上記固定ディスク中の穴の数の倍数である。上記第１の放射導体の一端は、上記固定ディスクの穴中で固定され、上記第２の放射導体の一端は、上記回転可能ディスクの穴中で固定される。従って、組織の対話型間質性光線力学または光熱治療および／または診断のための組織へのアクセスをより有利に（より詳細には、より柔軟で、コスト効率良くまたユーザフレンドリーに）行うことのできる、向上したデバイスおよび方法が必要とされている。
【特許文献１】ＷＯ０３／０４１５７５
【特許文献２】ＥＰ５２３４１７
【特許文献３】ＵＳ５，４５４，７９４号
【特許文献４】ＵＳ５，３０４，１７１号
【特許文献５】ＥＰ１３３４７４８
【特許文献６】ＷＯ２００４／０１２５８９
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
従って、本発明は、好適には上記した欠陥および不利点のうち１つ以上を単一または任意の組み合わせで軽減、低減または排除するものであり、また、特に、添付した特許請求の範囲に記載のデバイス、システム、方法および使用を提供することにより、上記した問題を少なくとも部分的に解決するものである。
【００１９】
即ち本発明の目的は、光線力学または光熱治療および／または診断のための少なくとも１つの放射導体を簡便に構成するシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【００２０】
装置による組織の光線力学または光熱治療および／または診断のための例示的システムは、少なくとも１つのレーザ光源と、少なくとも１つの上記レーザ光を上記組織に送信する放射導体と、上記放射導体を上記レーザソースへと接続するための機構とを含む。上記システムは、上記放射導体を上記組織から上記機構へと配置する配置用デバイスを含む。上記配置用デバイスは、上記放射導体の少なくとも一部を収容する。上記配置用デバイスは、上記組織から上記機構へと配置されるスリーブを含み得、これにより、上記スリーブが上記組織内に配置された後、上記放射導体は上記スリーブ中に挿入可能となる。上記システムは、薬剤を上記配置用デバイスを介して上記組織へと供給する供給デバイスをさらに含み得る。上記スリーブには、上記薬剤の供給のためのポートを設けることができる。上記供給デバイスは、注射器であり得る。第１のスリーブは、上記組織から上記機構の配分用円盤へと配置可能であり、第２のスリーブは、上記配分用円盤から上記レーザソースへと配置可能であり、上記第２のスリーブには、上記薬剤供給用ポートが設けられる。上記システムは、パッドをさらに含み得る。上記パッドは、上記薬剤を含み、上記組織に隣接する皮膚に配置され、第１の電位に接続された第１の電極を形成し、これにより、第２の電位が少なくとも１つの放射導体上に配置された導電性ライニングに接続され、これにより、イオン導入によって上記薬剤を上記組織中に導入するための電流が形成される。上記伝導性ライニングは、銀などの金属であり得る。
【００２１】
装置による組織の光線力学または光熱治療および／または光線力学診断における例示的方法は、少なくとも１つのレーザ光源と、少なくとも１つの上記レーザ光を上記組織に送信する放射導体と、上記放射導体を上記レーザソースへと接続するための機構とを有する。上記方法は、遠位端部を要治療組織の内部またはその近隣に設けた状態で、配置用デバイスを上記組織中に設ける工程と、放射導体を上記配置用デバイス中に挿入する工程と、上記放射導体を上記装置に接続する工程とを含み得る。上記方法は、上記要治療組織を上記配置用デバイスを介して薬剤を供給する工程をさらに含み得る。
【００２２】
本発明の第１の局面によれば、カテーテルのための近位端部アダプタが提供される。上記アダプタは、アダプタボディーであって、近位端部および遠位端部を有し、上記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメン規定する、上記アダプタボディーと、カテーテルを上記身体に密封的に取り付けるための、上記アダプタボディーの上記遠位端部におけるカテーテル取付要素と、光コネクタを上記アダプタボディーに取り付けるための上記近位端部における光コネクタ取付要素と、近位端部および遠位端部を有する光ガイドとを含む。上記光ガイドは、上記軸方向ルーメン内に密封的に収容されて、上記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を規定する。上記近位端部アダプタは、組織の対話型間質性光線力学または光熱治療および／または診断のためのシステムの使用のために、構成される。
【００２３】
光コネクタを上記アダプタボディーに取り付けるための上記近位端部における光コネクタ取付要素は、上記アダプタボディーに直接取り付けるように、構成可能である。
【００２４】
上記アダプタボディーの上記遠位端部における上記カテーテル取付要素は、上記光コネクタと密封的係合する取付表面を含み得る。上記取付表面は、上記光コネクタ中に含まれるルアーロックコネクタの外部テーパ表面と嵌め合ってかつ密封的に係合するようにサイズ決めされた内部テーパ表面であり得る。上記取付表面は、上記光コネクタ中に含まれるネジ山付き表面と嵌め合ってかつ密封的に係合するように、ネジ山が設けられる。
【００２５】
上記近位端部アダプタは、上記光ガイドを内部で受け入れる中央ボアを有する、ラジアル方向に圧縮可能なシールを含み得、上記シールは、上記アダプタボディー内において上記軸方向ルーメンに沿って上記近位端部から距離を空けて配置され、上記シールは、上記光ガイドによってラジアル方向に外側に圧縮され、これにより、上記密封を提供する。
【００２６】
上記光ガイドは、接着剤などの締結手段により上記軸方向ルーメンにおいて密封的に取り付けられ得る。
【００２７】
一実施形態によれば、上記カテーテルは、経皮的静脈内カテーテルデバイスである。上記カテーテルは、およそ１０ｃｍ未満の比較的短い長さを有し得る。
【００２８】
上記アダプタが上記カテーテルに取り付けられると、上記アダプタの近位側からの流体接続に対して上記ルーメンを密封し、および上記アダプタの近位側から上記ルーメンへの光接続を上記光ガイドを介して提供する。
【００２９】
本発明のさらなる局面によれば、上記したアダプタおよび中空カテーテルの組み合わせが提供される。上記カテーテル取付要素は、上記中空カテーテルが上記アダプタボディーの遠位端部から延びるように、上記アダプタボディーを上記中空カテーテルに接続するように適合される。
【００３０】
上記光ガイドの近位端部は、上記アダプタボディー内において上記アダプタボディーの近位端部から距離を空けて配置され得る。上記光ガイドの遠位端部は、上記アダプタボディーの遠位端部から上記中空カテーテル中へと延びる。
【００３１】
上記中空カテーテルは、軸方向に延びるカテーテルルーメンを規定し得る。上記光ガイドは、上記軸方向に延びるカテーテルルーメンの内部壁部とラジアル方向に接触する。
【００３２】
上記中空カテーテルは、軸方向に延びるカテーテルルーメンを規定し得る。上記光ガイドは、上記カテーテルルーメンの内部直径よりも小さな直径を有し、これにより、同軸方向にラジアル方向にオフセットしたチャンネルが上記カテーテルルーメン中に形成される。
【００３３】
上記第２のルーメンは、上記カテーテルボディの軸方向ルーメンの一部中への入口ポート開口部を含み得る。
【００３４】
上記組み合わせは、上記アダプタが上記カテーテルから接続解除された際に上記カテーテルを上記組織に配置するための、上記中空カテーテル中に挿入可能かつ待避可能である針をさらに含み得、これにより、上記放射ファイバは、上記カテーテルまたは上記針を通じて上記組織へと挿入可能となる。
【００３５】
本発明のさらに別の局面によれば、組織の光線力学または光熱治療および／または光線力学診断用に構成されたシステムが提供される。上記システムは、アダプタボディーを含むカテーテルのための近位端部アダプタであって、前記アダプタボディーが近位端部および遠位端部を有し、上記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを規定する、前記近位端部アダプタと、上記アダプタボディーの遠位端部におけるカテーテル取付要素であって、カテーテルを上記アダプタボディーに密封的に取り付ける、カテーテル取付要素と、中空カテーテルであって、上記カテーテル取付要素は、上記中空カテーテルが上記カテーテルボディの遠位端部から延びるように、カテーテルボディを上記中空カテーテルへと接続させる、中空カテーテルと、近位端部および遠位端部を有する第１の光ガイドと、とのアセンブリを組み合わせで含む。上記第１の光ガイドは、上記軸方向ルーメン内に密封的に収容され、軸方向光学経路は、上記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間で上記組織に向かって延びてその近接部に入るかまたは上記組織中に間質的に入る軸方向光学経路を規定する。上記近位端部における光コネクタ取付要素は、光コネクタを上記アダプタボディーに取り付ける。上記光コネクタは、上記光源からの光が上記光源から上記第２の光ガイドを介してさらには上記光コネクタを介して上記第１の光ガイドへとそして上記近位端部アダプタを介して上記カテーテルを通じて上記組織へと送信可能なように、第２の光ガイドを介して光源に連結される。
【００３６】
上記第１の光ガイドは、上記スリーブを上記組織中に配置した後に上記カテーテル中に挿入可能である。
【００３７】
上記システムは、薬剤を上記カテーテルを介して上記組織に供給する供給デバイスをさらに含み得る。
【００３８】
上記カテーテルには、上記薬剤の供給のためのポートを設けてよい。
【００３９】
上記システムは、上記薬剤を含みかつ上記皮膚隣接上記組織において配置されたパッドをさらに含み得る。上記パッドは、第１の電位に接続された第１の電極を形成し、これにより、上記放射ファイバのうち少なくとも１つの上に配置された導電性ライニングに第２の電位が接続され、これにより、イオン導入により上記薬剤を上記組織中へと導入するための電流が形成される。上記伝導性ライニングは、銀などの金属であり得る。
【００４０】
上記システムは、上記アダプタボディーの近位端部を上記光コネクタにおいて近位に配置されたさらなる光コネクタに解放可能に接続するための第２のアダプタをさらに含み得、これにより、患者安全を確保し、上記システムの再利用可能品の汚染を回避する。
【００４１】
本発明の別の局面によれば、カテーテルの近位端部アダプタの使用方法が提供される。上記アダプタは、近位端部および遠位端部を有し、上記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを規定するアダプタボディーと、上記アダプタボディーの遠位端部におけるカテーテル取付要素であって、カテーテルを上記身体に取り付けるためのカテーテル取付要素と、光コネクタを上記アダプタボディーに取り付けるための上記近位端部における光コネクタ取付要素と、近位端部および遠位端部を有する光ガイドであって、上記光ガイドは、上記軸方向ルーメン内に密封的に収容されて、上記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を規定する、光ガイドと、を有する。上記方法は、記カテーテル取付要素によって上記アダプタをカテーテルハウジングに取り付けて、上記カテーテルのルーメン中に上記光ガイドを提供する工程と、光コネクタを上記アダプタの光コネクタ取付要素に取り付けることで、上記アダプタを介して光学経路を提供する工程とを含む。
【００４２】
上記アダプタを取り付ける工程および上記光コネクタを取り付ける工程は、ネジ山によって取り付ける工程を含み得る。
【００４３】
本発明のさらなる局面によれば、組織の光線力学または光熱治療および／または光線力学診断の方法が提供される。上記方法は、少なくとも１つのレーザ光源を提供する工程と、上記レーザ光を上記組織に送信するための少なくとも１つの放射ファイバを提供する工程と、カテーテルを上記組織中に間質的に配置する工程と、上記カテーテルの近位端部に近位端部アダプタを取り付ける工程であって、上記アダプタは、上記組織のカテーテルのルーメンにこのように取り付けられた放射ファイバを有し、これにより、上記少なくとも１つのレーザ光源に連結された光コネクタを介して上記アダプタを遠位放射ファイバに接続させ、これにより、上記アダプタが上記コネクタに接続されると、上記少なくとも１つのレーザ光源からのレーザ光は、上記遠位光ファイバを介して上記少なくとも１つの放射ファイバおよび上記組織へと送信される、工程とを含む。
【００４４】
上記方法は、上記アダプタを上記カテーテルに取り付ける工程の前に、上記組織中に針を挿入する工程であって、上記針は、上記針上に配置されたカテーテルスリーブを有する、前記工程と、上記針を除去する工程と、少なくとも１つの放射ファイバを上記スリーブ中に挿入する工程とを含み得る。
【００４５】
上記方法は、上記近位端部アダプタを上記ルーメンから待避させる工程と、上記ルーメンを通じて液体を排出する工程と、上記近位端部アダプタを上記カテーテルの近位端部に再度取り付ける工程とを含み得る。
【００４６】
本発明のさらなる局面によれば、光を組織に間質的にカップリングするための静脈内アクセスデバイスの使用が提供される。
【００４７】
よって、本発明は、有利なデバイス、システム、使用および方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
本発明のさらなる目的、特徴および利点は、以下の本発明のいくつかの実施形態の詳細な説明を図面と共に読めば、明らかである。
【００４９】
図１は、ヒトまたは動物の上かつ／または内部の一領域の対話型間質性光線力学光治療（ＰＤＴ）または光熱治療（ＰＴＴ）および光線力学診断（ＰＤＤ）のためのデバイスの模式図である。複数のまたは少なくとも２個の放射導体（例えば、光ガイドまたは光ファイバ６）が、組織８（これは、臓器、腫瘍または他の任意の組織であり得る）中に直接挿入される。ファイバ６は、その遠位端部それぞれを組織８中にジオメトリパターン的かつ間質的に挿入することにより、挿入可能である。よって、ファイバ６は患者ファイバである。図１に示すように、患者ファイバ６の遠位端部は、要調査および／または要治療の特定エリアを被覆するジオメトリパターン状に配置される。組織から距離を空けて配置された患者ファイバ６の近位端部は、図１に示すように、切換手段１の平坦ディスク３に挿入及び取付される。平坦ディスク３は第２の平坦ディスク４に隣接して配置され、これらの平坦ディスクは、シャフト２周囲において、相互に関連して回転可能である。
【００５０】
図１に示すように、複数のまたは少なくとも２個の光ファイバ７が、開口部５中の第２の平坦ディスク４に接続される。第１の診断用ファイバ７ａ（図２を参照）は、プレート４から距離を空けて配置されたその近位端部において、診断用光９ａのソースに接続される。上記診断用ソースは、特定の波長におけるレーザ放射光であり得る。診断用光は、診断用光源９ａから診断用ファイバ７ａを介して、（良好な光送信が得られるように相互に適切に調節された）２個の平坦ディスクを介して患者ファイバ６ａへと送られ、さらには患者ファイバ６ａを介して組織８へと送られる。
【００５１】
上記診断用光は、患者ファイバ６ａの遠位端部を通じて組織８中へと放射され、組織内で散乱する。上記散乱した診断用光は、残りの患者ファイバ６ｂの遠位端部によってピックアップされ、上記遠位端部から、診断用センサユニット１２内に配置された診断用センサへと送られる。図２中に示すように、診断用センサユニット１２は、ファイバ７ｂを介して上記第２の平坦ディスク４に接続される。患者ファイバ６ａ遠位端部によって収集された散乱光は、患者ファイバ６ｂおよび診断用ファイバ７ｂを介して、２個の平坦ディスク３および４をそれぞれ介して、ユニット１２中の診断用センサへと送られる。
【００５２】
第２のプレート４を回転することにより、１組の診断用ファイバ７がファイバ６の反対側に異なる順序で配置され、すると、別の患者ファイバ６が送信ファイバ６ａとして機能し、残りのファイバは受信ファイバとしてそれぞれ機能する。
【００５３】
ユニット１２中の診断用センサの組み合わされた応答が評価され得、よって組織８の診断用画像が得られる。このような診断用画像は、組織を通過する光の流れ、組織の自動蛍光、または上記組織が可視放射または紫外線放射で励起された際の腫瘍増感剤から得られた蛍光信号に関する情報を含み得る。最後に言及した蛍光信号は、より長い波長に向かって移動し、上記組織の内因性蛍光とのコントラストと対照的に、明確に現れる。この情報を用いて、腫瘍の局在化および上記組織中の増感剤の取り込み量の定量化を行う。このようにして、正確な光放射量を計算または測定することができる。ファイバ６と関連してマイクロサーミスタを配置して、組織温度を測定してもよいし、あるいは、特別に作製されたファイバを通じて光学的に測定してもよい。
【００５４】
図１および図２中のデバイスは、治療位置に調節することもできる。上記治療位置において、全ファイバの近位端部は、上記要治療組織の効率的な光放射を得るために、１つまたはいくつかのレーザソースに接続することができる。この場合、治療用光源は、図１に示すように、図２中に示す平坦ディスク４の穴に便利に固定することができ、ディスク４からの遠隔位置において、治療用光源に接続することができる。従って、治療用光を、１組の治療用ファイバ（ファイバ７のサブセット）を介して患者ファイバ６へそして平坦ディスク４および３それぞれを介して組織８中へと、組織８に送信することができる。
【００５５】
上記光放射は、治療モードおよび診断用モード双方における赤外線光、近赤外線光（ＮＩＲ）、可視光または紫外線（ＵＶ）光であり得る。
【００５６】
上記光ファイバ（すなわち、患者ファイバ６）は、組織８中に直接配置してもよいし、あるいは（通常は鋭利な先端を有する金属製中空カニューレの形態をした）挿入針を用いてもよい。このような金属針は、例えばＸ線、超音波または視覚により、正確な位置に配置することができる。
【００５７】
光患者ファイバ６は、その遠位端部における光ファイバの先端が組織８に向かって上記正確な位置に配置されるように、上記金属針のルーメンを通じて遠位的に挿入することができる。上記針は、所定位置に放置してもよいし、あるいは、ＰＤＴ、ＰＴＴおよびＰＤＤまたはその対話型改変時において除去してもよい。上記光ファイバは、通常はライニングまたはクラッディングによって被覆され、これにより、身体組織および体液に露出しないようになっており、ラジアル方向に光が漏れない（すなわち、上記ファイバ先端から光が送信または収集されるだけである）。光患者ファイバ６の組織８から距離を空けて配置された近位端部は、平坦ディスク３の穴中に配置される。
【００５８】
上記ファイバを挿入するための針は組織８中へ送られるため、上記針は、薬剤を追加する際に用いることができ、後続の診断および／または治療において用いることができる。
【００５９】
上記光ファイバを所定位置に配置する別の方法として、上記したように針を挿入する方法があり得、すると、プラスチックスリーブが上記針上で挿入可能であり、すると、上記針は待避され、その後上記光ファイバが上記プラスチックスリーブ中に挿入される。その後、上記光ファイバは、上記スリーブ中に永久的に配置可能となる。このようにして、上記プラスチックスリーブは上記光ファイバを保護する。
【００６０】
医療治療時において、患者は、投薬、血液または流体を必要とすることが多い。これらの薬物を最も効率的に投与する方法は、当該薬物を直接患者血流内に沈降させることであり、その場合、循環系が当該薬物を目標組織または臓器に迅速に方向付ける。患者血流中への直接薬物投与は、従来の針および注射器での注入により、ほとんどの場合に達成される。しかし、治療過程において、患者は、反復的または連続的投薬を必要とすることが多い。従来の注射器を用いて注入を繰り返すと、血管が損傷を受け、および患者に多大な苦痛を与える。
【００６１】
そのため、患者が薬剤または他の薬物の投薬を繰り返し必要とする場合、医療専門施設ではカテーテルが用いられることが多い。しかし、カテーテルの場合、現時点において、組織の対話型間質性光線力学診断および治療のためのシステムにおける組織への光の間質的送達については知られていない。
【００６２】
よって、上記したシステムに対する代替的システムを図３中に開示する。このシステムは、Ｖｅｎｆｌｏｎ（登録商標）型静脈内アクセスデバイスのスリーブを含む。しかし、これは、従来知られているのとは異なる用途用のものである。
【００６３】
一般的に、図７中に示すようなＶｅｎｆｌｏｎ（登録商標）デバイスは、患者内の所定位置に配置された際、ポート式静脈内（ＩＶ）カテーテルとして分類され得る。ＩＶカテーテルは、ルーメン、近位端部および遠位端部を規定する壁部１１０と、上記カテーテルルーメンと流体連通するカテーテルアダプタボディーとを有するカテーテルを有する。最初に、Ｖｅｎｆｌｏｎ（登録商標）デバイスは、上記カテーテルを血管中へ挿入するための極細針１１１をさらに含む。より正確には、「静脈内」という用語は、静脈中に鋭利な針を挿入することにより、公知のＶｅｎｆｌｏｎ（登録商標）が身体外部から静脈内部にアクセスするように構成されていることを意味する。これは、血液サンプルの入手または静脈を介した循環系への薬物送達のために行われることが多い。上記針は、腕または患の手の背面のいずれかの皮膚表面に近い静脈中に挿入される。針１１１は、針周囲においてスリーブ１１０として配置された軟性プラスチックチューブで完全被覆されている。上記針が静脈中に入ると、上記針はスライドして、上記軟性プラスチックチューブが静脈と連通した状態で所定位置に放置される。チューブ１１０を通じて薬剤が挿入される。この工程は正確には「腔内留置カテーテル」と呼ばれるが、より一般的には、Ｖｅｎｆｌｏｎ（登録商標）という商標名で一般的に知られている。上記チューブは通常はより長時間（例えば外科手術の間中）所定位置に留まる。
【００６４】
しかし、Ｖｅｎｆｌｏｎ（登録商標）デバイスの場合、組織中への間質的挿入を想定していない点が指摘される。それとは反対に、例えば穿刺された静脈から身体内に血液が漏れると、患者の健康にとって脅威となるため、このような間質的挿入は、回避しなければならない。この種のカテーテル（すなわち、血管内（ＩＶ）カテーテル）は、流体（例えば、生理食塩水、多様な薬剤および完全静脈栄養）の患者中への注入や、患者からの血液の回収やまたは患者の脈管系の多様なパラメータのモニタリングには従来から用いられてきたが、カテーテルを通じて光ガイドを組織中に挿入する用途には用いられてこなかった。周辺ＩＶカテーテルは比較的短い場合が多く、典型的には長さ約５ｃｍ以下のことが多い。
【００６５】
より詳細には、ＩＶカテーテルは一般的には、ハウジング１０２、イントロデューサ針１１１、およびカテーテル１１０を含む（図７を参照）。上記ハウジングは、カテーテル挿入時において例えばグリップ領域１０４において血管アクセスデバイスを握るために用いられる。上記イントロデューサ針は、例えば中間カテーテル針アダプタ１０３によって上記カテーテルハウジングの近位端部に取り付けられ、患者皮膚の突刺および血管へのアクセスのために用いられる。上記カテーテルは、上記イントロデューサ針上に同軸に適合し、カテーテル針アダプタ１０３とカテーテルハウジング１０２との間の摩擦係合により、所定位置に保持される。上記イントロデューサ針および上記カテーテルカニューレの相対的長さは、上記イントロデューサ針が上記ハウジングに取り付けられた際に上記イントロデューサ針先端が上記カテーテルカニューレ端部を越えて延びるような、長さである。
【００６６】
使用時において、臨床医は、上記イントロデューサ針を患者皮膚に突刺し、患者血管を発見する。上記イントロデューサ針が上記患者血管内にある状態で、上記臨床医は、カテーテル針アダプタ１０３を上記ハウジングから取り外す。その後、上記臨床医は、イントロデューサ針１１１を待避させて、上記カテーテルを所定位置に放置し、適切なデバイスを上記カテーテルに取り付ける。上記カテーテルにはロック１０１が設けられていることが多く、これにより、手術中に必要な場合に上記カテーテルデバイスの近位端部を密封する。一般的にスライドロック蓋部（例えばルアーロック機構）の形態をした異なるロック機構が利用可能である。ロック１０１は、グリップ領域１０５、中間部位１０６および挿入部位を有し、これにより、カテーテルハウジング１０２の近位部位１０８またはカテーテル針アダプタ１０３中に適合する。ロック１０１と上記カテーテルとの係合は、ロック１０１およびカテーテルハウジング１０２またはカテーテル針アダプタ１０３それぞれの上の嵌め合い要素１０９および１０６（例えば、バイオネット閉鎖または嵌め合いスレッド）により、提供される。
【００６７】
本発明の一実施形態によれば、ＩＶカテーテルのための近位端部アダプタが提供される。図３および図８ａを参照して、中でも、上記アダプタは、アダプタボディー３２を有する。アダプタボディー３２は、近位端部および遠位端部を有し、近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向ルーメン３３を規定する。カテーテル取付要素は、カテーテルを身体に密封して取り付けるために、アダプタボディー３２の遠位端部に設けられる。光コネクタ取付要素は、光コネクタ３７を上記アダプタボディーに直接取り付けるために、上記アダプタの近位端部において設けられる。その上、上記アダプタは、近位端部および遠位端部を有する光ガイド３６を有する。光ガイド３６は上記軸方向ルーメン中に密封的収容され、これにより、アダプタボディー３２の近位端部と遠位端部との間で延びる軸方向光学経路を規定する。
【００６８】
光ガイド３８が上記アダプタ３２とアダプタ３７と（以下、主要ファイバとも呼ぶ）の間で光を確実に送信する際に使用時において汚染されないようにするために、さらなる近位の第２のアダプタを用いて、患者の安全および使用容易性を増加させることができる。この場合、例えばＳＭＡコネクタ（ＳＭＡは、サブミニチュアバージョンＡの頭字語である）（図示せず）をファイバ３８に近位に接続し、その後、部分３２上のネジ切り部分３７により、ファイバ３６に遠位接続することができる。よって、ファイバ３６からの光を提供または光送受信のための装置に到達するファイバが真に多目的ファイバであることとなる。ファイバ３６およびその結果上記アダプタの近位ネジ山は、使用時において体液で汚染され得る。よって、部分３２および３６を含む第１のアダプタは、単回使用用の消耗デバイスであり得、使用後に廃棄することができる。この第１のアダプタは、低コストのプラスチック材料製であり得る。第２のアダプタは、金属ハウジングおよびガラス光ガイドを含むように作製され得、よって、容易に消毒可能である。従って第２のアダプタは、多目的アダプタであり得る。ＳＭＡ型コネクタの代わりに、他の型の市販の光コネクタ（例えばＳＴコネクタ、ＦＣコネクタまたはＳＣコネクタ）を用いてもよい。光コネクタを用いて、ファイバを別のファイバまたは機器と嵌め合わせる。
【００６９】
本明細書中記載の全コネクタによって良好なカップリング効率が提供されるべきであり、そのためには、ファイバ相互の正確な位置決めが必要となる。コネクタは、光線力学または光熱治療のための装置からの接続として便利なシステムを提供するために用いられ、かつ／または、例えば患者間または治療時において（例えば組織から流体を排出する際に）診断が台無しにならざるを得ない場合がある。本明細書中記載の光コネクタは、その光送信部分が上記コネクタ上に直接かつおよび一列に配列されるように、ファイバを互いに中央配置する。
【００７０】
一実施形態によれば、このアダプタは、上記アダプタの身体部位３２に取り付けられたプラスチックおよび軟性スリーブ３１を含むカテーテルと組み合わされる。上記身体部位の代わりに、上記カテーテルルーメン内に挿入針を設けてもよい。上記針は、上記プラスチックスリーブから延びて出るような、十分な長さを有する。上記プラスチックスリーブを備えた針は、皮膚および組織中へ送られるように操作される。上記プラスチックスリーブの直径は、上記プラスチックスリーブが上記針周囲に緊密に適合しかつ上記針が皮膚および組織中に追随する位の十分な剛性を持つように、決定される。上記プラスチックスリーブ３１が所望位置に配置されると、上記針は待避され得、これにより、上記カテーテルが所定位置に放置される。通常は、上記カテーテルはテープで皮膚に固定され、これにより、誤って外れたりしないようにする。上記カテーテルは、通常は蓋部３５によって閉鎖されたポート３４を含み得る。薬物または薬剤は、上記ポートを通じて例えば注射器を介して上記プラスチックスリーブへと追加することができる。このような追加は、上記診断または治療の開始前のボーラス投与、上記薬剤の間欠的追加または連続的追加であり得る。さらに、過剰な流体を上記ポートを通じて上記組織から排出することができる。しかし、いくつかの実施形態によれば、上記ポートはオプションであって必須のものではない。
【００７１】
上記針が待避されると、図３中に示すように、光ファイバ３６を上記針の所定位置に挿入することができる。このような挿入は、ボーラス投与の追加の後に行ってもよいし、あるいは上記薬剤の任意追加後に行ってもよい。本実施形態によれば、光ファイバがアダプタボディー３２に取り付けられ、ここで、このアセンブリは上記カテーテルに取り付けられる。このようにして、光ファイバ３６は、上記カテーテル中にかつ要診断／要治療組織に向かって便利に挿入される。特定の実施形態によれば、上記アダプタボディーの遠位端部は、上記カテーテルハウジングの近位端部に取り付けられる。この取付は、ルアーロックコネクタ（例えば近位カテーテルハウジング上の雄ルアーコネクタおよび遠位アダプタボディー３２上の雌ルアーコネクタ、またはその逆）を嵌め合うことにより、行うことができる。ルアーロック接続１４１を有するアダプタの一例を図８ｂ中に示す。部分１４５、１４６および１４７は、部分１０５、１０６および１０７、（図７）にそれぞれ対応する。しかし、ルアーロックカップリング１４１は、図９ａ、図９ｂ、図１０ａ、図１０ｂおよび図１１〜図１６に示すように、カテーテルへの接続のためにアダプタハウジング１３２に回転可能に取り付けられる。図９ａ、図９ｂ、図１０ａ、図１０ｂおよび図１１〜図１６は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
最後に、光コネクタ３８を有するコネクタ３７をアダプタボディー３２の近位端部におよびよってカテーテルに取り付けて、レーザ光または光を光ファイバ３６中にカップリングすることができる。光コネクタ３７は、中央に配置された光ファイバ３８を有し、図１に示すように、その他の端部において平坦ディスク３に接続される。よって、ファイバ３８、アダプタ３２およびファイバ３６を介して、ディスク３と組織８との間に光学経路が保証される。上記接続は、（例えば新規増感剤の組織８への間欠的追加によって）アダプタボディー３２をおよびよってファイバ３６をカテーテル３１から取り外すことにより、便利に解放および再取付することができる。治療終了時において、アダプタ３２およびカテーテル３１は廃棄することができる。よって、上記アダプタデバイスを単回の使い捨て治療用途に用いることで、汚染を回避することができる。
【００７２】
一実施形態によれば、アダプタボディー３２の遠位端部における近位端部アダプタのカテーテル取付要素は、ルアーロックコネクタの外部テーパ表面と嵌め合ってかつ密封的に係合するようにサイズ決めされた内部テーパ表面を含む。
【００７３】
別の実施形態によれば、上記近位端部アダプタは、内部に光ガイド３６を受け入れる中央ボアを備えたラジアル方向に圧縮可能なシールを有する。上記シールは、上記軸方向ルーメンに沿って上記アダプタの近位端部から距離を空けて、上記アダプタボディー内に配置される。ここで、上記シールは、上記光ガイドによってラジアル方向に外側に圧縮され、これにより、記カテーテルが上記アダプタに取り付けられた際に上記カテーテルからの漏洩を回避する密封効果が得られる。
【００７４】
上記近位端部アダプタの一実施形態によれば、上記光ガイドは、締結手段（例えば、接着剤、クランプまたは上記アダプタハウジングのファイバ３６周囲における局所的溶融）により、上記軸方向ルーメン中に密封的に取り付けられる。
【００７５】
一実施形態によれば、上記アダプタおよび中空カテーテルの組み合わせが提供される。上記カテーテル取付要素は、上記アダプタボディーを上記中空カテーテルに接続するように適合され、これにより、上記中空カテーテルは、上記アダプタボディーの遠位端部から延びる。上記光ガイドの近位端部は、上記アダプタボディーの近位端部から距離を空けて、上記アダプタボディー内に配置することができる。上記光ガイドの遠位端部は、上記アダプタボディーの遠位端部から上記中空カテーテル中へと延び得る。上記中空カテーテルは、軸方向に延びたカテーテルルーメンを規定し、ここで、上記光ガイドは、軸方向に延びるカテーテルルーメンの内部壁部とラジアル方向に接触し得、これにより、その内部で緊密な取付が得られる。あるいは、上記光ガイドは、上記カテーテルルーメンの内部直径よりも小さな直径を持ち、これにより、上記光ガイドがその内部に挿入された際に、同軸方向にラジアル方向にオフセットしたチャンネルが上記カテーテルルーメン内に形成される。上記同軸方向ルーメンは、（例えば薬物送達のための）上記カテーテルボディの軸方向ルーメンの部位中の入口ポート開口部３４を含み得る。
【００７６】
図３に示すように、光ファイバ３６は、スリーブ３１の端部の数ミリメートル前方で終端し得る。このようにして、上記光ファイバから光が放射され、スリーブによって散乱した後、当該組織へと到達する。
【００７７】
別の実施形態において、上記光ファイバは、上記スリーブの端部から延び、これにより、上記光ファイバに、上記光ファイバの端部にある拡散デバイス（例えば、レンズまたは円錐）が設けられ得る。あるいは、上記ファイバの外部表面を接地して、光を散乱させてもよい。
【００７８】
図９ａは、カテーテルボディ１０２に接続された上記近位端部アダプタ１３２を示す。この実施形態において、光ファイバ１３６は、カテーテル１０２のルーメン１１０内部およびさらに中空針１１１内部に配置される。図９ｂは、光コネクタ１３７をアダプタ１３２の近位端部にネジ取り付けする様態を示す。図９ｂおよび図１６において、光ファイバ１３６または２３６の端部はそれぞれ、針１１１の先端と合流しているように見える。しかし、実際には、上記針は上記光ファイバよりも光学的に幅広であり、これにより、上記した例示目的のための上記針先端がそれぞれファイバ１３６または２３６の部分のように見える図９ｂおよび図１６の図示と対照的に、内部に上記ファイバを収容する。
【００７９】
図１０ａおよび図１０ｂにおいて、ファイバ１３６はカテーテル１０２のルーメン１１０内に直接配置され、上記針は省略されている。図１１は、中空針１１１（図１２を参照）またはカテーテル（図１３〜図１６を参照）内に挿入可能な端部アダプタ２３０を示す。ここで、ルアーロックコネクタ２３７は、アダプタ２３０のファイバ２３６へのカップリングのための光ファイバを内部に含む。アダプタ２３０は、針１１１（図１２）またはルーメン１１０（図１４）中に挿入される。あるいは、アダプタ２３０を内部に備えた針１１１が、カテーテル１０２中に配置される（図１６を参照）。
【００８０】
本明細書中記載のアダプタの全実施形態は、図１および図２を参照して上述したように、システムにおいて有利に用いることができる。
【００８１】
図４において、光線力学診断もしくは治療または光熱治療に晒された組織への薬物追加に加えたシステムについての開示がある。いくつかの光ファイバ４１が、要治療組織８において終端しかつ（軟性あるいは剛性がより高いかまたはより低い）スリーブ４２を通じて延びる遠位先端部位と共に配置されている。各光ファイバの端部は、組織８から遠位であり、上記スリーブの対応する端部は、図１中に示すプレート３に類似するプレート４３に取り付けられる。図４中では２個のみを図示しているが、任意の数のファイバが使用可能である。上記スリーブは、プラスチック材料または金属製である。
【００８２】
別のプレート４４が、プレート４３に隣接して配置される。プレート４４は、図１中のプレート４と同様でよい。光ファイバ４６を含むスリーブ４５が、プレート４４に接続される。光ファイバ４６は、図２に示す光ファイバ７ａと同様でよい。
【００８３】
スリーブ４５には、蓋部（図示せず）によって通常閉鎖され得るポート４７が設けられ、注射器４８を上記ポートに取り付けることができる。上記注射器は、ポート４７ならびにスリーブ４５および４２を通じて、薬物または薬剤を組織８に送達させることができる。上記供給は、ボーラス投与、または間欠的または連続的供給でよい。上記供給は、診断の前もしくは診断後または治療時に行うことができる。
【００８４】
図４において、スリーブを１本だけポート４７を備えた状態で示している。このようなスリーブは、上記したような診断工程時において、各スリーブ４２に接続することができる。あるいは、いくつかのまたは全てのスリーブ４５にポートを設けてもよい。
【００８５】
図５において、組織へのさらなる薬物供給方法についての開示がある。上記光ファイバは、電流を伝える性質を有するライニングによって被覆され得る。この特性は、組織への薬物の電気泳動供給の際に用いることができる。上記光ファイバの端部は、図３を参照して上述したように、組織中に配置される。
【００８６】
一実施形態における光ファイバは、適切な金属（例えば、銀（Ａｇ））のライニングによって被覆される。上記金属ライニングは、多目的機能を果たす。
【００８７】
１）上記金属ライニングは、全反射媒体として機能する。すなわち、上記光ファイバを保護スリーブ無しで上記組織中に直接配置することができる。上記光ファイバは、組織周囲に存在する任意の流体と直接接触したまま配置することができる。
【００８８】
２）上記金属は導電体である。すなわち、上記光ファイバを、例えば組織中への薬物のイオン導入ための電極として用いることができる。
【００８９】
図５は、イオン導入によって薬剤を組織へ導入するためのシステムの模式図である。患者の皮膚８２の下側に、腫瘍８１が特定されている。上記腫瘍は、皮膚近隣または実質的な深さにおいて、存在し得る。要治療腫瘍が皮膚近隣に存在する場合、薬剤のイオン導入効果が高くなり得る。
【００９０】
導入すべき薬剤を含むパッド８３が、上記要治療腫瘍上方の皮膚表面上に配置される。上記パッドは、同時に、電流の正コンタクトに対するコネクタ８４によって示されるような電極としても、機能し得る。
【００９１】
金属層で被覆された２個の光ファイバ８５および８６が図５中に図示され、プラスチックスリーブ８７および８８内に配置される。しかし、任意の数の光ファイバおよびスリーブ（例えば、３本、４本、５本または６本のファイバおよびスリーブ）を用いてよい。ファイバ８６および８７は、上記したアダプタ３２およびカテーテル３１により、組織８１中に配置され得る。各スリーブは、図４中のプレート４３と同様にプレートに接続された一端にあり、他端は、腫瘍８１の組織中の位置において終端する。光ファイバ８５および８６は、スリーブ８７および８８を通じて延びる。上記腫瘍からの端遠位部において、各光ファイバは、接地電位に電気的に接続される。よって、上記遠位端部は、上記スリーブから延びて、組織と接触する。パッド８３と、上記ファイバの各端部との間で電流が生成される。電流によって薬剤が皮膚を通じて腫瘍内へと送達される。薬剤は、ＡＬＡ溶液、フタロシアニン、塩素などでよい。特定の薬剤に応じて、極性が逆転し得る。
【００９２】
これらの薬剤は、腫瘍の治療において、以下のように機能する。
【００９３】
ＡＬＡまたはアミノレブリン酸は、前駆光増感剤である。適用されると、ＡＬＡは、その高活性に起因して腫瘍細胞中に集まり、光増感剤であるプロトポルフィリンＩＸ（ＰＰＩＸ）へと変換される。およそ６３５ｎｍの波長のレーザビームを主要に適用することにより、ＰＰＩＸが励起され、細胞中の酸素が励起され、その一重項状態となる。上記一重項状態酸素は、細胞に壊滅的損傷を与え、数日間の内に影響を受ける領域内の細胞は死滅する。
【００９４】
フタロシアニンは、薬学的プロファイルが向上した第２に生成される光増感剤である。フタロシアニンは、組織の透明性が高いため、ＰＤＴに適している赤色領域において、高い吸収性を有する。
塩素も、ＰＤＴに適した第２に生成される光増感剤である。
【００９５】
他の増感剤として、ＦｏｓｃａｎおよびＴｏｏｋａｄがある。
【００９６】
上記組織または腫瘍と接触する金属層（特に銀）は、感染を回避する静菌物質として機能し得る。
【００９７】
図５および図６に示すように、上記ファイバの遠位端部は、上記プラスチックスリーブから延びて、組織と接触する。この遠位端部９３には、少なくともその端部においては金属のライニングは無くてもよい。図６は、金属ライニング９２によって被覆された光ファイバ９１を示す。金属ライニング９２は、ファイバ内部を通過する光を反射することができ、電流伝導層として機能することができる。上記ファイバは、プラスチックスリーブ９４内部に配置される。プラスチックスリーブ９４は、上記ファイバを保護し、上記スリーブ周囲の身体部位に関連して、絶縁を形成する。端部９３は銀コーティングによって被覆されておらずかつ組織中の流体と接触しているため、上記ファイバ中の光は、上記ファイバの側壁部を通じて部分的に通過する。よって、端部９３は上記光を拡散させる。これが、ＰＤＴおよびＰＤＤにおける利点である。
【００９８】
上記光ファイバを光診断または治療に用いる場合、上記ファイバを通過した光は、上記端部周囲の領域において散乱するか、または、そこから収集される。これは、利点である。同じことが光治療にも言える。
【００９９】
上記したような薬剤供給方法は、代替物としてまたは組み合わせて用いることができる。
【０１００】
スリーブ８７および８８は、プラスチックスリーブまたはヒトと適合する材料でできたチューブでよい。これは、より高軟性であるかより低軟性であるかあるいは弾性であり得る。
【０１０１】
スリーブ８７および８８は、適切な構成において図４中のプレート４３と同様のプレートに取り付けられた鋼針であり得る。ジオメトリ構成中に６本の針が配置され得る。これらの針は、皮膚を通じて腫瘍中へと押圧される。
【０１０２】
上記スリーブは、適切な軟化剤と共にポリウレタンまたはポリ塩化ビニルで作製され得る。上記スリーブは、バリウムを採用し得、これにより、上記スリーブの位置決めをＸ線でモニタリングすることができる
【０１０３】
さらなる実施形態において、各スリーブはいわゆるＶｅｎｆｌｏｎ（登録商標）デバイスであり、上記した静脈内カテーテル型である。
【０１０４】
スリーブを通じた薬剤投与を行うことが不要になった場合、上記スリーブを無くして、上記ファイバを直接組織に送ることができる。この場合、上記金属ライニングを電気絶縁層で被覆することで端部において銀ライニングの小さな露出領域のみを残して、薬物のイオン導入投与が可能になると、有利であり得る。
【０１０５】
本明細書中用いられるように、「近位」という用語は、通常使用時には上記デバイスを用いている臨床医に最も近く、かつ、上記デバイスが関連して用いられている患者から最も遠い、上記カテーテル上の位置を指す。逆に、「遠位」という用語は、通常使用時には上記デバイスを用いている臨床医から最も遠く、かつ、上記デバイスが関連して用いられている患者に最も近い、上記カテーテル上の位置を指す。
【０１０６】
ルアーロック型コネクタとの使用に適したネジ山およびテーパ表面について述べてきた。一般的には、公開文献ＩＳＯ  ５９４／１（第１版、１９８６−０６−１５（同出願のこの部分を参考とする））中において完全に特徴付けられるように、ルアーロックは６％のねじ山角度テーパを有する。ルアーロックコネクタは、公開文献ＩＳＯ  ５９４−２（第１版、１９９１−０５−０１（同出願のこの部分を参考とする））中に記載の二条右手ネジ山を有する。
【０１０７】
本明細書中の上記において、本発明の特定の実施形態について図面を参照しながら説明してきた。しかし、本発明は、記載の実施形態内において変更可能である。異なる別個の特徴を具体的に開示された組み合わせ以外の組み合わせで組み合わせることが可能である。本発明は、添付の特許請求の範囲のみによって限定される。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】図１は、本発明を用いることが可能な既知のシステムの模式図である。
【図２】図２は、診断用に適合された図１のシステムの模式図である。
【図３】図３は、光ファイバ用スリーブの断面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態の模式図である。
【図５】図５は、本発明の別の実施形態の模式図である。
【図６】図６は、図５の一部の拡大図である。
【図７】図７は、従来の経皮的静脈内カテーテルデバイスの模式的平面図である。
【図８ａ】図８ａは、カテーテル用近位端部アダプタの断面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、別の近位端部アダプタの断面図である。
【図９ａ】図９は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図９ｃ】図９ｃは、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図９ｄ】図９ｄは、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１０ａ】図１０ａは、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１１】図１１は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１２】図１２は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１３】図１３は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１４】図１４は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１５】図１５は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１６】図１６は、多様な近位端部アダプタおよびカテーテルアセンブリの断面図である。
【図１】
2008539942.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５−６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
2008539942.tif 000013
【図１０ｂ】
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【図１１】
2008539942.tif 000015
【図１２】
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【図１３】
2008539942.tif 000017
【図１４】
2008539942.tif 000018
【図１５】
2008539942.tif 000019
【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年7月26日(2007.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
一実施形態によれば、上記アダプタおよび中空カテーテルの組み合わせが提供される。上記カテーテル取付要素は、上記アダプタボディーを上記中空カテーテルに接続するように適合され、これにより、上記中空カテーテルは、上記アダプタボディーの遠位端部から延びる。上記光ガイドの近位端部は、上記アダプタボディーの近位端部から距離を空けて、上記アダプタボディー内に配置することができる。上記光ガイドの遠位端部は、上記アダプタボディーの遠位端部から上記中空カテーテル中へと延び得る。上記中空カテーテルは、軸方向に延びたカテーテルルーメンを規定し、ここで、上記光ガイドは、軸方向に延びるカテーテルルーメンの内部壁部とラジアル方向に接触し得、これにより、その内部で緊密な取付が得られる。あるいは、上記光ガイドは、上記カテーテルルーメンの内部直径よりも小さな直径を持ち、これにより、上記光ガイドがその内部に挿入された際に、同軸方向にラジアル方向にオフセットしたチャンネルが上記カテーテルルーメン内に形成される。上記同軸方向ルーメンは、（例えば薬物送達のための）上記カテーテルボディの軸方向ルーメンの部位中の入口ポート開口部３４を含み得る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタボディー（３２）を含むカテーテルのための近位端部アダプタであって、前記アダプタボディー（３２）は近位端部および遠位端部を有しており、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメン（３３）を形成し、前記近位端部アダプタは、
前記アダプタボディー（３２）の遠位端部に設置されたカテーテル取付要素であって、カテーテルを前記アダプタボディー（３２）の遠位端部に密封式その他で取り付けるためのカテーテル取付要素と、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディー（３２）に取り付けるための前記アダプタボディー（３２）の近位端部に設置された光コネクタ取付要素と、
近位端部および遠位端部を有する光ガイド（３６）であって、前記軸方向ルーメン（３３）内に密封式に収容されており、前記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を形成している光ガイド（３６）と、
を備え、
前記光ガイド（３６）の近位端部は前記アダプタボディー（３２）内に配置されるべく設計されており、
前記近位端部アダプタは、組織（８）の対話型間質性光線力学または光熱治療および／または診断のためのシステムにおいて使い捨て式等の形態で使用されるように構成されていることを特徴とする近位端部アダプタ。
【請求項２】
光コネクタ（３７）をアダプタボディーに取り付けるための近位端部における光コネクタ取付要素は、前記アダプタボディーに直接取り付けられるように設計されることを特徴とする請求項１に記載の近位端部アダプタ。
【請求項３】
アダプタボディー（３２）の遠位端部における光コネクタ取付要素は、光コネクタ（３７）と密封式に係合する取付表面を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の近位端部アダプタ。
【請求項４】
取付表面は、光コネクタ中に含まれるルアーロックコネクタの外部テーパ表面と嵌合式および密封式に係合するようにサイズ設定された内部テーパ表面であることを特徴とする請求項３に記載の近位端部アダプタ。
【請求項５】
取付表面は、光コネクタ中に含まれるネジ山表面と嵌合式および密封式に係合するようにネジ山が提供されていることを特徴とする請求項３に記載の近位端部アダプタ。
【請求項６】
近位端部アダプタは光ガイドを内部に受領する中央ボアを有した放射方向に圧迫可能なシールを含み、前記シールはアダプタボディー内において軸方向ルーメンに沿って近位端部から離れて配置され、前記シールは前記光ガイドによって放射方向で外側に圧迫され、密封状態を提供することを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項７】
光ガイドは接着剤等の固定手段により軸方向ルーメンに密封式に取り付けられていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項８】
カテーテルは経皮式静脈内カテーテルデバイスであることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項９】
カテーテルは略１０ｃｍ未満の長さを有することを特徴とする請求項８に記載の近位端部アダプタ。
【請求項１０】
アダプタはカテーテルに取り付けられると、前記アダプタの近位側からの流体連結にルーメンを密封連結し、光ガイドを介して前記アダプタの近位端部から前記ルーメンへの光接続を提供することを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の近位端部アダプタ。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせであって、前記中空カテーテルがアダプタボディー（３２）の遠位端部から延び出るようにカテーテル取付要素は前記アダプタボディー（３２）を前記中空カテーテルに接続するように設計されていることを特徴とする、近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１２】
光ガイドの近位端部はアダプタボディーの近位端部から離れて前記アダプタボディー内に配置されており、前記光ガイドの遠位端部は前記アダプタボディーの遠位端部から中空カテーテル中へと延び入ることを特徴とする、請求項１１に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１３】
中空カテーテルは軸方向に延びるカテーテルルーメンを形成しており、光ガイドは前記軸方向に延びるカテーテルルーメンの内壁と放射方向に接触することを特徴とする、請求項１２に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１４】
中空カテーテルは軸方向に延びるカテーテルルーメンを形成しており、光ガイドは前記カテーテルルーメンの内径よりも小さな直径を有しており、同軸で放射方向にオフセットされたチャンネルが前記カテーテルルーメン内に形成されることを特徴とする、請求項１２に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１５】
カテーテルルーメンは、カテーテルボディの軸方向ルーメンの一部内への入口ポート開口部を含むことを特徴とする、請求項１４に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１６】
アダプタがカテーテルから接続解除されたときに前記カテーテルを組織に配置するための中空カテーテル内に挿入可能並びに前記中空カテーテルから引き抜き可能な針をさらに含んでおり、放線ファイバは前記カテーテルまたは前記針を通して前記組織（８）内へ挿入可能となることを特徴とする、請求項１１に記載の近位端部アダプタと中空カテーテルとの組み合わせ。
【請求項１７】
組織（８）の光線力学または光熱治療および／または光線力学診断用に設計されたシステムであって、前記システムは、
近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを形成するアダプタボディー（３２）と、
カテーテルを前記アダプタボディーに密封式に取り付けるための前記アダプタボディー（３２）の遠位端部におけるカテーテル取付要素であって、カテーテルボディを前記中空カテーテルに連結し、前記中空カテーテルを前記カテーテルボディの遠位端部から延び出させるカテーテル取付要素と、
中空カテーテル（３１）と、
を含んだ使い捨てのカテーテルのための近位端部アダプタを含み、
近位端部および遠位端部を有する第１光ガイド（３６）であって、前記第１光ガイドは、前記軸方向ルーメン内に密封式に収容され、前記アダプタボディー（３２）の近位端部と遠位端部との間で前記組織（８）に向かって延び、前記組織内に近接または前記組織中に間質的に延び入る軸方向に延びる光学経路を形成する第１光ガイド（３６）をさらに含み、
前記第１光ガイド（３６）の近位端部は前記アダプタボディー（３２）内に配置されるように設計されており、前記システムは、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディーに取り付けた前記近位端部に提供されている光コネクタ取付要素をさらに含んでおり、
前記光コネクタ（３７）はその近位端部側に位置する第２光ガイド（３８）を介して光源に連結されており、前記組織（８）の治療および／または診断のために、前記光源からの光は前記光源から前記第２光ガイド（３８）を介してその遠位端部へ伝達され、さらに前記光コネクタ（３７）を介して前記アダプタボディー（３２）内の前記第１光ガイド（３６）の近位端部へと伝達され、さらに前記近位端部アダプタを介して前記組織（８）の方向に前記カテーテル（３１）を通じて伝達されることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
スリーブを組織内に配置した後、第１光ガイド（３６）はカテーテル（３１）内に挿入可能となることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
第２光ガイド（３８）は反復使用可能なファイバであることを特徴とする請求項１７または１８に記載のシステム。
【請求項２０】
薬剤をカテーテル（３１）を介して組織（８）へと供給する供給デバイスをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
カテーテル（３１）には薬剤の供給のためのポート（３４）が設けられていることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
薬剤を含んでいる、組織に隣接する皮膚に設置され、第１電位に接続された第１電極を含むパッドをさらに含んでおり、第２電位が少なくとも１本の放射状ファイバに設置された導電ラインに接続されており、イオン導入法によって前記薬剤を前記組織内へ導入するための電流が形成されることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
導電ラインは銀等の金属製であることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
アダプタボディーの近位端部を、第２光ガイド（３８）の近位端部で光コネクタ（３７）の近位に配置された他の光コネクタに解放可能に接続するための第２アダプタを含むことを特徴とする請求項１７から２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
カテーテルの近位端部アダプタの使用方法であって、前記近位端部アダプタは、
近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部と前記遠位端部との間に延びる軸方向ルーメンを形成したアダプタボディー（３２）であって、前記アダプタボディー（３２）の遠位端部に提供され、前記アダプタボディーにカテーテルを取り付けるカテーテル取付要素を有したアダプタボディーと、
光コネクタ（３７）を前記アダプタボディーに取り付けるための前記近位端部に提供された光コネクタ取付要素と、
近位端部および遠位端部を有する第１光ガイド（３６）であって、前記第１光ガイド（３６）は前記軸方向ルーメン内に密封式に収容されており、前記アダプタボディーの近位端部と遠位端部との間に延びる軸方向光学経路を形成している第１光ガイドと、
を有したものであり、
前記方法は、
前記カテーテル取付要素によって前記近位端部アダプタをカテーテルハウジングに取り付けて前記カテーテルのルーメン中に前記光ガイドを提供する工程と、
近位端部を備えた前記第１光ガイド（３６）を前記アダプタボディー（３２）内に取り付ける工程と、
前記アダプタボディー（３２）の前記光コネクタ取付要素に光コネクタ（３７）を取り付ける工程と、
前記光コネクタ（３７）内に設置されている第２光ガイド（３８）の遠位端部を前記第１光ガイド（３６）の近位端部に結合させ、前記アダプタを介して光学経路を提供する工程と、
を含むことを特徴とするカテーテルの近位端部アダプタの使用方法。
【請求項２６】
近位端部アダプタを取り付ける工程および光コネクタを取り付ける工程はネジ山を利用することを特徴とする、請求項２５に記載のカテーテルの近位端部アダプタの使用方法。
【請求項２７】
組織の光線力学もしくは光熱治療および／または光線力学診断の方法であって、
少なくとも１つのレーザ光源を提供する工程と、
前記レーザ光を前記組織に伝達するための少なくとも１つの放線ファイバ（３６）を提供する工程と、
を含み、
カテーテルを前記組織内に間質的に配置する工程と、
前記カテーテルの近位端部に近位端部アダプタを取り付ける工程と、
を含み、前記近位端部アダプタは前記組織にカテーテルのルーメン内に取り付けられた放線ファイバを有しており、
前記方法はさらに、少なくとも１つのレーザ光源に連結された光コネクタ（３７）を介して前記アダプタを第２放線ファイバ（３８）の遠位端部に接続させる工程を含み、
前記近位端部アダプタが使用中に前記光コネクタ（３７）に接続されると、前記少なくとも１つのレーザ光源からのレーザ光は、前記遠位光ファイバ（３８）を介して前記少なくとも１本の放線ファイバ（３６）および前記組織へと伝達されることを特徴とする方法。
【請求項２８】
アダプタをカテーテルに取り付ける前に、
その上方に設置されているカテーテルスリーブを有した針を組織中に挿入する工程と、
前記針を抜き取る工程と、
前記スリーブに少なくとも１本の放線ファイバを挿入する工程と、
を含んでいることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
近位端部アダプタをルーメンから取り外す工程と、
前記ルーメンを通じて液体を排出する工程と、
前記近位端部アダプタをカテーテルの近位端部に再度取り付ける工程と、
を含むことを特徴とする請求項２７または２８に記載の方法。
【請求項３０】
光を組織に間質的に連結するための静脈内アクセスデバイスの利用。
【請求項３１】
組織の光線力学治療もしくは光熱治療および／または光線力学診断を含む請求項３０に記載の利用。
【国際調査報告】
2008539942.tif 000021
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