(57)【要約】楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、脛骨内に骨切り術用切り込みを形成するための切り込み装置を含み、当該切り込み装置は、脛骨内に切り込み面と当該切り込み面に沿ってなされる切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置を含み、前記境界線は、脛骨内で脛骨の前−後傾斜に対して平行に且つ患者の正中面に平行に配置されている装置。楔開き高位脛骨骨切り術を行うための方法であり、脛骨内の切り込み面と、当該切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線と、を特定するための位置決め目標装置を位置決めするステップであり、前記境界線は、脛骨内において脛骨の前−後傾斜に平行で且つ患者の正中面に平行に配置される前記ステップと、前記切り込み面に沿って骨を切り込み、前記切り込みを前記境界線において終端させるステップと、骨内に楔状開口を形成するために、前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離させるステップと、骨を安定させるステップと、を含んでいる方法。
2008534163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、
脛骨内に骨切り術用切り込みを形成するための切り込み装置を含み、当該切り込み装置は、脛骨内に切り込み面と当該切り込み面に沿ってなされる切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置であって、前記境界線は、脛骨内で脛骨の前−後傾斜に対して平行に且つ患者の正中面に平行に配置されている目標装置を含んでいる装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であり、
前記目標装置が、前記境界線に沿った過大な穴を形成し、それによって、脛骨内に楔状開口を形成するために前記切り込みの両側に位置する骨が相対的に分離されたときの脛骨内での応力集中部の発生が最少化される構造とされている装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であり、
前記目標装置が更に、前記境界線に沿って配置するための尖端ピンを更に含み、当該尖端ピンは、前記切り込み面に沿った切り込みを制限するために前記境界線に確実なストッパを提供するようになされている装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であり、
前記尖端ピンが、前記境界線に沿って過大な穴を形成し、それによって、脛骨内に楔状開口を形成するために前記切り込みの両側に位置している骨が相対的に分離されるときに脛骨内に応力集中部が発生するのが最小化されるサイズとされている装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置であり、
前記尖端ピンが前記確実なストッパに平らな面を含んでいる装置。
【請求項６】
請求項３に記載の装置であり、
前記尖端ピンが前記確実なストッパ位置で下方にくびれている装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であり、
前記目標装置が、前記切り込み方法が概して前−内側方向であるような構造とされている装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であり、
前記目標装置が、脛骨の前−後傾斜を判定して前記境界線の位置を決定するための傾斜ガイドを含んでいる装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であり、
前記傾斜ガイドが、非円形断面を有している細長い本体を含んでいる装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置であり、
前記目標装置が、前頭面従って正中面を判定して前記境界線の位置を決定するための整合機構を含んでいる装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であり、
前記切り込み装置が、位置決めガイドと切り込みガイドとを含んでおり、
前記位置決めガイドが、脛骨に対する前記切り込み面及び境界線を設置するために脛骨に取り付けられる構造とされており、
前記切り込みガイドが、切り込み穴を前記切り込み面に対して整合させるために前記位置決めガイドに取り付けられる構造とされている装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置であり、
前記切り込みガイドが、前記切り込み方法が概して前−内側方向であるような構造とされている装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置であり、
前記切り込み装置が、脛骨内で前記切り込み面に隣接して少なくとも１つのキー穴を形成するための穴開けガイドを含んでいる装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置であり、
前記切り込み装置が、前記少なくとも１つのキー穴が前記切り込み面にかぶさる構造とされている装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置であり、
骨内に楔状開口を形成するために、前記切り込み面に沿って形成された切り込みを開くためのジャッキを更に含んでいる装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置であり、
前記目標装置が前記境界線に沿って配置するための尖端ピンを更に含み、更に、前記ジャッキが前記尖端ピン上に取り付けられる構造とされている装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置であり、
前記切り込み面に沿って形成された切り込みが開かれたときに、脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔形状インプラントを更に含んでいる装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが複数の構成部品を含んでいる装置。
【請求項１９】
請求項１７に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが、頂部から見たときにＵ字形状の構造を有している装置。
【請求項２０】
請求項１７に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが、脛骨内に設けられたキー溝内に配置するための少なくとも１つのキーを含んでいる装置。
【請求項２１】
楔開き高位脛骨骨切り術を行うための方法であり、
脛骨内の切り込み面と、当該切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置であり、前記境界線は、脛骨内において脛骨の前−後傾斜に平行で且つ患者の正中面に平行に配置される前記目標装置を位置決めするステップと、
前記切り込み面に沿って骨を切り込み、前記切り込みを前記境界線において終端させるステップと、
骨内に楔状開口を形成するために、前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離させるステップと、
骨を安定させるステップと、を含んでいる方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の方法であり、
骨を分離させるためにジャッキが使用される方法。
【請求項２３】
請求項２１に記載の方法であり、
骨を安定させるために骨内の楔状開口内に楔形状インプラントが挿入される方法。
【請求項２４】
楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、
脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔形状インプラントを含み、当該インプラントは、脛骨内において、脛骨に形成された楔状開口に隣接して形成されたキー穴内に配置するための少なくとも１つのキーを含んでいる装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが少なくとも２つの別個の構成部品を含んでいる装置。
【請求項２６】
請求項２４に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが３つの別個の構成部品を含んでいる装置。
【請求項２７】
請求項２６に記載の装置であり、
前記楔形状インプラントが、基部部品と、後方部品と、前方部品とを含んでいる装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の装置であり、
前記基部が少なくとも１つのキーを含んでいる装置。
【請求項２９】
楔開き高位脛骨骨切り術を行うための方法であり、
切り込み面に沿って骨を切り込み、切り込みを境界線において終端させ、脛骨内の前記切り込みに隣接した位置に少なくとも１つのキー穴を形成するステップと、
骨内に楔状開口を形成するために、前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離させるステップと、
脛骨内に形成された前記楔状開口内に楔形状インプラントを位置決めし、前記楔形状インプラントは少なくとも１つのキーを含み、当該少なくとも１つのキーは脛骨内に形成された少なくとも１つのキー穴内に配置されるようにするステップと、を含む方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法であり、
前記楔形状インプラントが少なくとも２つの別個の構成部品を含んでいる方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の方法であり、
前記楔形状インプラントが３つの別個の構成部品を含んでいる方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法であり、
前記楔形状インプラントが、基部部品と、後方部品と、前方部品とを含んでいる装置。
【請求項３３】
請求項３０に記載の方法であり、
前記楔形状インプラントが、脛骨内に位置決めされる前に組み立てられる方法。
【請求項３４】
請求項３０に記載の方法であり、
前記楔形状インプラントが、脛骨内に位置決めされた後に組み立てられる方法。
【請求項３５】
楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、
脛骨内に骨切り術用切り込みを形成するための切り込み装置を含み、当該切り込み装置は、脛骨内の切り込み面と、切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線と、を特定するための目標装置であり、前記境界線は、脛骨内において脛骨の前−後傾斜に平行であり且つ患者の正中面に対して選択された角度で配置されている前記目標装置を含んでいる装置。
【請求項３６】
請求項３５に記載の装置であり、
前記選択された角度が、前記前−後傾斜の変更及び外側−内側傾斜の変更をもたらすために、反時計方向に選択された角度だけ前記境界線を並進させることによって設定される装置。
【請求項３７】
請求項３５に記載の装置であり、
前記選択された角度が、前記前−後傾斜の変更及び外側−内側傾斜の変更をもたらすために、時計方向に選択された角度だけ前記境界線を並進させることによって設定される装置。
【請求項３８】
楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法であり、
脛骨内の切り込み面及び当該切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線を特定するための目標装置を位置決めするステップであり、前記境界線は、脛骨内において脛骨の前−後傾斜に平行であり且つ患者の正中面に対して選択された角度で配置されている前記ステップと、
前記切り込み面に沿って骨を切り込み、当該切り込みを前記境界線において終端させるステップと、
骨内に楔状開口を形成するために、前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離させるステップと、
骨を安定させるステップと、を含む方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法であり、
前記選択された角度が、前記前−後傾斜の変更及び外側−内側傾斜の変更をもたらすために、反時計方向に選択された角度だけ前記境界線を並進させることによって設定される方法。
【請求項４０】
請求項３８に記載の方法であり、
前記選択された角度が、前記前−後傾斜の変更及び外側−内側傾斜の変更をもたらすために、時計方向に選択された角度だけ前記境界線を並進させることによって設定される方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、概して、外科手術方法及び装置に関し、より特定すると、膝の楔開き骨切り術を行うための外科手術方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（係属中の先行特許出願）
本特許出願は、
（ｉ）“楔開き骨切り術装置及び方法”という名称のVincent P. Novakによって２００５年１月３１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／０４７，１５９号の一部継続出願であり、
（ｉｉ）“楔開き骨切り術装置及び方法”という名称のVincent P. Novakによって２００５年１月３１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／０４７，５５１号の一部継続出願であり、
（ｉｉｉ）“楔開き骨切り術のための多部品からなるインプラント”という名称のVincent P. Novakらによって２００６年２月９日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／３５２，１０３号の一部継続出願であり、
（ｉｖ）“楔開き骨切り術のために骨の中に楔状の開口を形成するための方法及び装置”という名称のVincent P. Novakらによって２００６年２月８日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／３５０，３３３，号の一部継続出願であり、
（ｖ）“楔開き骨切り術装置及び外科方法”という名称のKelly Ammannらによって２００５年４月１日に出願された係属中の先行米国特許出願第６０／６６７，４０１号による利益を主張しており、
（ｖｉ）“高位脛骨骨切り術を使用して横−内側（ＬＭ）矯正と組み合わせて前−後（ＡＰ）傾斜矯正をするための方法の説明”という名称のKelly Ammannらによって２００５年１１月１０日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７３６，１３５号の利益を主張しており、
（ｖｉｉ）“楔開き骨切り術を行うための方法及び設置装置”という名称のVincent P. Novakらによって２００５年１１月２１日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７３８，４２９号の利益を主張しており、
（ｖｉｉｉ）“楔開き骨切り術を実施するための固定方法及び装置”という名称のKelly Ammannらによって２００５年１２月１日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７４１，３１３号の利益を主張している。
【０００３】
上記の８つの特許出願は、本明細書に参考として組み入れられている。
膝の骨切り術は、膝の変性関節疾患を治療するための重要な技術である。本質的には、膝の骨切り術は、全荷重負荷を関節の関節炎部分から関節の非病変部位へ移動させるために、膝関節の幾何学的構造を調節する。
【０００４】
膝の骨切り術はまた、例えば、先天異常、怪我等による異常な膝の幾何学的構造に対処するための重要な技術でもある。
ほとんどの膝骨切り術は、荷重を膝関節を横切って伝える方法を調整するために、脛骨の幾何学的構造を改造するように設計されている。
【０００５】
基本的には、脛骨の向きを調整するための２つの方法、すなわち、（ｉ）楔閉じ合わせ方法と、（ｉｉ）楔開き方法とが存在する。
楔閉じ合わせ方法においては、脛骨の上方部分から、骨が楔形状に切除され、次いで、結果的に生じた空隙を閉じるために脛骨が操作され、それによって、脛骨の下方部分を脛骨プラトーに対して再配向して、荷重が大腿骨から脛骨へと伝わる形態が調整される。
【０００６】
楔開き方法においては、脛骨の上方部分に切り込みが形成され、骨に楔状開口を開くように脛骨が処理され、次いで、（例えば、金属板を骨に固定することによって、又は、楔形状のインプラントを骨の開口内に挿入することよって）骨がこの位置に固定され、それによって、脛骨の下方部分を脛骨プラトーに対して再配向させ、荷重が大腿骨から脛骨へ伝えられる形態が調整される。
【０００７】
楔閉じ合わせ骨切り術と楔開き骨切り術とは両方とも、患者に対して実質的な利益を提供するけれども、これらは、外科医にとっては難しい手続である。とりわけ、楔開き骨切り術に対しては、必要な正確さで且つ周囲組織への損傷が最少の状態で楔状開口を形成することは難しい。
【０００８】
本発明は、膝の楔開き骨切り術に関するものである。
【発明の開示】
【０００９】
本発明は、楔開き高位脛骨骨切り術を行うための新規な方法及び装置からなる。より特定すると、本発明は、脛骨の上方部分に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨内に適切な楔状開口を開くために脛骨を処理し、次いで、脛骨を所望の向きで安定化させるために、適切な楔形状インプラントを脛骨内の楔状開口内に挿入し、それによって、脛骨の下方部分を脛骨プラトーに対して再配向させて荷重が大腿骨から脛骨へ伝えられる形態を調整するための新規な方法及び装置の提供及び使用方法からなる。
【００１０】
本発明の一つの形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を実施するための装置が提供される。当該装置は、
脛骨に骨切り術用切り込みを形成する切り込み装置を含み、
当該切り込み装置は、脛骨を通る切り込み面と、当該切り込み面に沿って形成された切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置であって、前記境界線が脛骨内において脛骨の前−後傾斜に平行に且つ患者の正中面に平行に配置される前記目標装置とを含んでいる。
【００１１】
本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き骨切り術を行う方法が提供される。この方法は、
脛骨内を通る切り込み面と当該取り込み面に沿って形成された切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置を位置決めするステップであり、前記境界線は、脛骨内で脛骨の前−後傾斜に平行且つ患者の正中面に平行に配置される前記ステップと、
前記切り込みが前記境界線において終端するように前記切り込み面に沿って骨を切り込むステップと、
前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離させて、骨内に楔状開口を形成するステップと、
骨を安定化させるステップと、を含んでいる。
【００１２】
本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行う装置が提供される。当該装置は、
脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔形状インプラントであり、脛骨内に形成された楔状開口に隣接して脛骨内に形成されたキー穴内に配置するための少なくとも１つのキーを含んでいる楔形状インプラントを含んでいる。
【００１３】
本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法が提供されている。この方法は、
切り込み面に沿って骨を切り込み、当該切り込みを境界線において終端させ、当該切り込みに隣接した脛骨内に少なくとも１つのキー穴を形成するステップと、
前記切り込みの両側に位置する骨を相対的に分離して骨内に楔状開口を形成するステップと、
前記脛骨内に形成された楔状開口に楔形状インプラントを配置するステップとを含み、
前記楔形状インプラントは、少なくとも１つのキーを含み、更に、当該少なくとも１つのキーは、脛骨内に形成された少なくとも１つのキー穴内に配置されるようになされている。
【００１４】
本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置が提供されている。当該装置は、
脛骨内に骨切り術用切り込みを形成するための切り込み装置を含んでおり、当該切り込み装置は、
脛骨内を通る切り込み面と、当該切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置を含み、前記境界線は、脛骨内において、脛骨の前−後傾斜と平行に且つ患者の正中面に対して選択された角度で配置されるようになされている。
【００１５】
本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法が提供されている。当該方法は、
脛骨内を通る切り込み面と、当該切り込み面に沿って形成される切り込みを終端させるための境界線とを特定するための目標装置を位置決めするステップであり、当該境界線は、脛骨の前−後傾斜に平行で且つ患者の正中面に対して選択された角度で配置されるようにする前記ステップと、
前記切り込み面に沿って骨を切り込み、切り込みが前記境界線において終端するようにしたステップと、
前記切り込みの両端に位置している骨を相対的に分離させて骨内に楔状開口を形成するステップと、
骨を安定化させるステップと、を含んでいる。
【００１６】
本発明のこれらの及びその他の目的及び特徴は、添付図面と共に考慮されるべき以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明によって更に開示され又は明らかとなるであろう。添付図面においては、同様の符号は同様の部品を示している。
【好ましい実施形態の説明】
【００１７】
楔開き高位脛骨骨切り術の概略
最初に図１乃至３を参照すると、楔開き高位脛骨骨切り術が行われる膝関節５が示されている。膝関節５は、概して、脛骨１０と大腿骨１５とからなる。本発明に従って、楔開き骨切り術は、最初に切り込み２０（図１）を上方脛骨内に形成し、次いで、脛骨の下方部分を処理して、大腿骨から脛骨へ荷重が伝えられる形態を調整する構造とされた楔状開口２５（図２）を骨に開けることによってなされる。切り込み２０及び楔状開口２５は、当該技術において公知の種々の方法で形成することができる。
【００１８】
とりわけ、本発明は、以下において詳細に説明するように、切り込み２０及び楔状開口２５を形成するための新規且つ改良された方法及び装置を提供する。
脛骨１０を所望の幾何学的構造に再構築するために、ひとたび所望の楔状開口２５が脛骨内に形成されると、骨は、当該技術において公知の種々の方法により（例えば、金属板を骨にねじ止めするか又は骨内の開口内へ楔形状のインプラントを挿入することにより）、定位置に固定することができ、それによって、荷重が大腿骨から脛骨へ伝わる形態を調整することができる。例えば、図３は、脛骨に形成された楔状開口２５内に挿入され、それによって、脛骨がその再構築された幾何学的構造に安定化された楔形状インプラント２７を示している。
【００１９】
本発明はまた、とりわけ、新規で且つ改良された楔形状インプラントをも提供し且つ／又は当該インプラントを脛骨内の楔状開口で展開させるための関連する方法及び装置をも提供する。
【００２０】
本発明の楔開き高位脛骨骨切り術内の関連する平らな面の説明
本発明のある種の特徴を理解するためには、本発明の楔開き高位脛骨骨切り術を行う場合に関連がある脛骨の平らな面の完全な理解を有することが有用である。従って、以下の説明は、本発明の楔開き高位脛骨骨切り術に関連する平らな面の幾何学的説明を提供する。本発明を説明するためには、選択された解剖学的な面、例えば、前頭面、正中面及び横断面を参照することは有用である（図３Ａ）。
【００２１】
図１乃至４を参照すると、本発明の目的のために、脛骨プラトー３０は、脛骨１０の上面に沿って延びている水平（又は横断）面として記載することができる。参考のために、図４には正中面３２も示されている。図５に見られるように、脛骨プラトー３０はまた、前方（又は前頭）面４０に直角でもある。前−後（Ａ−Ｐ）傾斜は、前方から後方へ脛骨の傾斜している頂面に沿って延びている前−後（Ａ−Ｐ）傾斜面４５によって規定されている。公表された調査は、前−後（Ａ−Ｐ）傾斜は、典型的には、脛骨プラトー３０に対して約７°乃至１１°の角度で延びているが、特定の角度は個々に変わるかも知れないことを例証して来た。
【００２２】
図６を参照すると、本発明の高位脛骨骨切り術のためには、Ａ−Ｐ傾斜面４５に対して約２ｃｍ下方にとどまることが一般的には望ましい。このずれは、Ａ−Ｐずれ面５０と称することができる。
【００２３】
図７に見られるように、外側面及び切り込み深さは、切り込み深さが脛骨の外側面の内側約１ｃｍの状態で、外側面５５及び切り込み深さ面６０によって規定することができる。
【００２４】
次に、図８を参照すると、骨切り術用切り込み面６５は、（図８の直視前方面から見たときに）切り込み深さ面６０とＡ−Ｐずれ面５０との交差によって形成される軸線を中心にＡ−Ｐずれ面５０から離れる方向に回転される面によって形成される。回転度は、脛骨の内側くびれ部６６（図８）に骨切り術用切り込み面６５の入口を配置するのに十分であるように選択される。
【００２５】
Ａ−Ｐずれ面５０と骨切り術用切り込み面６５とはＡ−Ｐ傾斜面４５の傾斜に従うので（図６）、Ａ−Ｐずれ面５０と骨切り術用切り込み面６５とは、前方から後方へ若干“傾斜”している（しかしながら、図８の直視前方面においては見ることができない）。Ａ−Ｐずれ面５０と切り込み深さ面６０とは、本発明に従って骨切り術用切り込みの外側限界を規定している軸線７０を形成している。言い換えると、軸線７０は、（ｉ）Ａ−Ｐ傾斜面４５に平行であり且つ（ｉｉ）骨切り術用切り込み面６５内に含まれている脛骨内を通る線を規定している。更に、本発明に従って、軸線７０は、脛骨内に形成される予定である骨切り術用切り込みの外側限界を規定するために使用される。
【００２６】
図９に見られるように、骨切り術面の直視面は、骨切り術部に整列した直視面である。この図は、直視前面図から（例えば、約７°）下方へ傾斜している。同様に、下方への傾斜角度はＡ−Ｐ傾斜に等しい。言い換えると、本発明においては、骨切り術用切り込み面６５は、（内側−外側方向ではないけれども、前−後方向に）Ａ−Ｐ傾斜面４５と平行に延びており且つ典型的には前−後方向で見たときに下方向に（例えば、７乃至１１°の角度で）傾斜している。更に、本発明においては、（骨切り術用切り込みに対する外側限界を規定している）軸線７０は、骨切り術用切り込み面６５内に含まれる。
【００２７】
本発明の楔開き高位脛骨骨切り術を行うための新規な方法及び装置
本発明の一つの好ましい実施形態においては、好ましくは前−内側アプローチを使用する楔開き高位脛骨骨切り術において使用するための正確且つ繰り返し可能な骨切り術用切り込みを形成する際に使用するための器具を含んでいる新規な骨切り術装置が提供されている。この新規な骨切り術装置は、以下に詳細に説明するように、概して、位置決めガイド１００（図１６）、傾斜ガイド２００（図１１）、尖端ピン３００（図１６）、キー穴穴開けガイド４００（図１８）、後方プロテクタ５００（図２０）及び切り込みガイド６００（図２０）を含んでいる。
【００２８】
同じく以下に更に詳細に説明するように、新規な骨切り術装置はまた、脛骨内に楔状開口を形成するために、脛骨内に切り込みを開けるための新規な開きジャッキ７００（図２２）をも含んでいるのが好ましい。
【００２９】
更に、当該新規な骨切り術装置はまた、同じく以下において更に詳細に説明するように、脛骨を矯正された構造で安定化させるために、脛骨内の楔状開口内に配置するための新規なインプラント８００（図２４）をも含んでいるのが好ましい。
【００３０】
本発明の好ましい形態においては、新規な骨切り術装置は、
（ｉ）（骨切り術用切り込みが開かれたときに外側骨ヒンジを形成する）骨切り術用切り込みの外側限界に形成された軸線７０が脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行であり、
（ｉｉ）骨切り術によって形成された外側骨ヒンジの軸線は、前方（すなわち、前頭）面に直角な面内にあり、
（ｉｉｉ）骨切り術が完了し、楔が開かれると、末端の（すなわち、下方の）脛骨は、Ａ−Ｐ傾斜及び前方面を実質的に解剖学的整合状態に維持するために、骨ヒンジを中心に回転せしめられるような構造とされている。
【００３１】
本発明の好ましい形態においては、当該新規な骨切り術装置はまた、
（ｉｖ）骨切り術を侵襲性が少ない状態で行うことができ、
（ｖ）骨切り術が、内側側副靱帯、外側側副靱帯及び膝腱のような軟組織の切開が最少の状態で行うことができるような構造ともされている。
【００３２】
本発明の一つの好ましい実施形態においては、当該新規な骨切り術装置は、以下のような構造とされ且つ使用される。
１．最初に、垂直方向の切開が膝蓋腱の内側端縁から約１ｃｍの膝の前−内側部分に形成され、前記切開は、継ぎ目の下方約２．５〜３ｃｍから始まり、約６〜１０ｃｍの長さに亘って延びている。
【００３３】
２．次いで、膝蓋腱の基端脛骨内への挿入部のすぐ上方の膝蓋腱の下方に小さなトンネル状の穴を形成するために、膝蓋腱と基端の脛骨面との間の軟組織が切開される。
３．図１０を参照すると、位置決めガイド１００（図１０及び１６）、傾斜ガイド２００（図１０及び１１）並びに導入器１０５（図１０及び１１）を含んでいるアセンブリが外科部位へと進入せしめられる。位置決めガイド１００、傾斜ガイド２００及び導入器１０５のアセンブリは、皮膚を切開する前に予め組み立てられるのが好ましい。当該アセンブリは、傾斜ガイド２００を位置決めガイド１００に取り付け、次いで、傾斜ガイド２００内を通過し且つ位置決めガイド１００に形成されたねじが切られた穴１２０内に受け入れられるねじ１１５（図１０）を使用して、導入器１０５を傾斜ガイド２００及び位置決めガイド１００に取り付けることによって組み立てられる。
【００３４】
本発明の一つの好ましい形態においては、傾斜ガイド２００は、相互に固定された２つの別個の部材と、基部２１０と、ピン２０５によってＸ線透過性材料（例えば、プラスチック）によって作られている基部２１０及びＸ線不透過性材料（例えば、ステンレス鋼）によって作られたガイド部材２１５に結合されているガイド部材２１５とを含むことができ、それによって、ガイド部材２１５はＸ線透視によって見ることができ、基部２１０は、以下に説明するように、Ｘ線透視によって有効に見ることができない。本発明の一つの好ましい形態においては、導入器１０５は、アーム１２５とハンドル１３０とを含んでいても良い。アーム１２５及びハンドル１３０は、相互に結合された２つの別個の部材として形成することができ、又はアーム１２５とハンドル１３０とは、単一構造として形成することができる。
【００３５】
４．次に、上記のアセンブリは、位置決めガイド１００の頸骨結節配置タブ１３５（図１０及び１６）が膝蓋腱（図示せず）と脛骨との間に挿入され且つ頸骨結節配置タブ１３５が頸骨結節に対して設置されるように操作される。このようにして、頸骨結節は、位置決めガイド１００を脛骨と整合させるための大まかな整合ガイドを提供する。
【００３６】
５．脛骨プラトーの高さにおいて内側から見た横方向Ｘ線透視図を使用して、当該アセンブリは、傾斜ガイド２００のガイド部材２１５の下側面２２０（図１１）が脛骨の内側関節丘７５の頂部と整合されるように整合される（図１１参照）。別の方法として、外科医が骨切り術部を脛骨上で若干末端方向へずらすことを希望する場合には、傾斜ガイド２００のガイド部材２１５の頂部端縁２２５を内側関節丘７５と整合させ、骨切り術部を固定された距離（例えば、３ｍｍ）だけ末端方向にずらすことができる。
【００３７】
傾斜ガイド２００のガイド部材２１５をＸ線不透過性材料によって形成することにより且つ傾斜ガイド２００の基部２１０をＸ線透過性材料によって作ることにより、基部２１０はＸ線透視によって効率良く見ることができず、ガイド部材２１５は骨から明確な浮き彫り状態で目立つであろう。
【００３８】
傾斜部材２００のガイド部材２１５は、付加的な機能を提供するように、“Ｚ形状”（図１０及び１１Ａ）に形成されるのが好ましいことが注目されるべきである。より特別には、ガイド部材２１５を“Ｚ形状”に形成することにより、幾つかの重要な利点が得られる。まず第一に、この構造は、ガイド部材が脛骨の周囲を包囲するのを可能にする。第二に、ガイド部材２１５の“Ｚ形状”はまた、傾斜ガイドがＸ線透視の高さと垂直方向に整合されていない場合にこれを指示するように作動することもできる。より特別には、傾斜ガイド２００が垂直方向においてＸ線透視の高さと整合されていない場合には、ガイド部材２１５の“Ｚ形状”がＸ線透視上にギザギザ又はジグザグ形状として現れるであろう（図１１Ｂ）。しかしながら、ガイド部材２１５が垂直方向においてＸ線透視の高さと整合されている場合には、ガイド部材は、Ｘ線透視上に直線として現れるであろう（図１１及び１１Ｃ）。この垂直方向の整合は、傾斜ガイド２００（及び位置決めガイド１００）の内側関節丘すなわちＡ−Ｐ傾斜面との整合を可能にするので重要である。
【００３９】
７．アセンブリは、次いで、（タブ、フィン等として形成することもできるが、）ピンとして形成されるのが好ましい内側位置決めピン１４０（図１０、１１及び１６）が脛骨の内側面８０（図１６）に当接するように配置されるように操作される。更に位置調整がなされると、内側位置決めピン１４０は脛骨の内側面と接触状態に保持され、このようにして器具の適正な整合が確保される。内側位置決めピン１４０は、脛骨の内側面を基準にし、このようにして、以下に説明するように、脛骨の内側面から尖端ピン３００までの距離が設定される（図１０）。この基準距離は、骨切り術用インプラント２７のサイズと共に使用され（図３）、適正な脛骨の再構築が確保される。すなわち、脛骨の内側面から尖端ピン３００の中心までの距離が、インプラントの内側面からインプラントの楔角度の頂点までの距離に対応するように設計されている。
【００４０】
本発明のもう一つ別の実施形態においては、前記基準距離は、脛骨の内側面から骨ヒンジ内の回転中立軸線までの距離とすることができ、これは、計算によって見積もることができる。この場合には、脛骨の内側面から骨ヒンジの中立軸線までの距離は、インプラントの内側面からインプラントの楔角度の頂点までの距離に相当するであろう。
【００４１】
８．アセンブリは、次いで、挿入器ハンドル１３０を側面体側面動作で摺動させることにより、主要頸骨解剖学構造軸線を中心に回転せしめられ、その結果、器具が前方（前頭）面に直角に整合され、すなわち、導入器１０５と尖端ピン３００とが患者の正中面に平行に延びるであろう（以下を参照）。この目的のために、傾斜ガイド２００には、ボール２３０と溝２３５とが設けられている。Ｘ線透視が横モードで設定され、像が脛骨プラトーの高さにおいて内側から撮られた状態で（図１１）、アセンブリは、ボール２３０が溝２３５内に中心合わせされるまで操作される（図１１）。このことが生じると、装置は、正中面と整合される（すなわち、位置決めガイド１００が、以下に説明するように、前方面に直角に延びるように配置される）。
【００４２】
９．このようにして、傾斜ガイド２００が内側関節丘７５と整合され、ボール２３０が溝２３５と整合されると、装置は、（ｉ）Ａ−Ｐ傾斜及び（ｉｉ）正中面と整合される。言い換えると、傾斜ガイド２００が内側関節丘７５と整合され、ボール２３０が溝２３５と整合されると、装置は、尖端ピン３００（以下を参照）が、以下に説明するように、Ａ−Ｐ傾斜と正中面との両方に整合されるように配置される。
【００４３】
１０．予め定位置への調整の全てにおいて、（ｉ）脛骨結節位置決めタブ１３５、（ｉｉ）傾斜ガイド２００、（ｉｉｉ）内側位置決めピン１４０及び（ｉｖ）ボールと溝との照準２３０，２３５の位置が確かめられる。全ての位置が確認された状態で、前方ピン１４５（図１６）と前−内側（ＡＭ）ピン１５０（図１６）とは、位置決めガイド１００を通り、脛骨内へ挿入される。このことは、所望の整合状態で位置決めガイド１００を脛骨に固定する。
【００４４】
１１．次に、尖端ピン３００が、位置決めガイド１００を通って脛骨内へ挿入される。尖端エイマー（照準装置）１５５（図１４及び１６）は、尖端ピン３００を適正な向きで脛骨内へガイドする役目を果たす。すなわち、尖端ピン３００は、当該尖端ピン３００がＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ前頭面に直角に切り込み面６５内に延びている状態で、骨切り術用切り込みに対する外側限界において形成された軸線７０に沿って配置される。この結果、尖端ピン３００は、骨切り術用のこ歯のための横方向ストッパとして機能し、それによって、以下に説明するように、骨ヒンジの外周を明確に規定することができる。尖端ピン３００は、未使用の骨内へ雌ねじを立てるか穴開けされ又は（例えば、尖端照準装置１５５を使用して形成された）予め穴開けされた穴内に受け入れられても良い。尖端ピン３００を位置決めガイド１００に固定するために、つまみねじ１６０（図１６）を使用しても良い。
【００４５】
尖端ピン３００は筒形状としても良い。別の方法として、尖端ピン３００は、骨切り術の完全な切り込みを促進するために平面３０５（図１２及び１３）が表面に形成されていても良い。尖端ピン３００に明確な平面３０５が設けられている場合には、対応する平面３１０（図１２及び１３）が設けられて、尖端ピン３００が定位置にあり、つまみねじ１６０が平面３１０に対して締め付けられるときに、上記の平面３０５は骨切り術用切り込みと整合されて、骨切り術用のこ歯が骨に完全に切り込んで尖端ピンに到達するのを確実にするであろう（図１３）。
【００４６】
この構造のもう一つ別の態様（図示せず）においては、平面３０５、３１０は、相互に直径の正反対側に対向していて、つまみねじ１６０もまた骨切り術用切り込みと整合されて、尖端ピン３００の挿入の誤りが起こらないようにさせるようにすることができる。
【００４７】
更に、本発明のもう一つ別の実施形態においては、尖端ピン３００は、骨切り術領域において比較的小さな直径まで縮径させても良い。この構造の結果として、のこ歯を収容するための若干浮き彫りにされた領域が存在して、完全な切り込みを促進する助けとすることができるが、これは、尖端ピンに明確な平面が形成されている場合のように骨切り術面に対する尖端ピンの特別な向きを必要としない。
【００４８】
更に、本発明のもう一つ別の態様においては、その後に比較的大きな直径の尖端ピン３００を展開する前に、尖端ピンのための所望の軸線に対する小さい直径のガイドピン１６５の位置を最初にチェックするために、尖端照準装置１５５を、ガイドスリーブ１６０と一緒に使用しても良い。この点において、ねらいを誤った小径のガイドピン１６５を再配置することが比較的容易であり且つねらいを誤った直径が比較的大きな尖端ピン３００を再配置することよりも宿主骨に対する外傷性が少ないことがわかるであろう。
【００４９】
図１５に見られるように、脛骨結節位置決めタブ１３５は、振動のこ歯（後で骨切り術用切り込み２０を形成するための過程において使用される予定である）と、前方の軟組織構造、例えば、膝蓋腱との間に保護シールドを設けることによって、前方プロテクタとしても機能できる大きさとするのが好ましい。
【００５０】
１２．上記によって、尖端ピン３００は、当該尖端ピンが（ｉ）脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ（ｉｉ）患者の正中面に平行に延びるように患者の脛骨内で展開されることがわかるであろう。この結果、尖端ピンが係合して骨ヒンジの外周が尖端ピンの位置によって規定されるようになるまで骨切り術用切り込み面に沿って切り込むことによって、骨切り術用切り込みが骨内に引き続いて形成されるときに、骨ヒンジは、（ｉ）脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ（ｉｉ）患者の正中面に平行に延びるであろう。尖端ピン３００がこの形態に設定されることを確保し且つ骨ヒンジがそのように形成されるのを確保することにより、脛骨の最終的な構造は、楔開き骨切り術を形成するために、骨の切り込みがその後に開かれるときに、適正に調整することができる。
【００５１】
１３．ひとたび、尖端ピン３００が骨内に適正に配置されると、傾斜ガイド２００と導入器１０５とは取り外され、位置決めガイド１００が脛骨上に適正に位置決めされ、固定された状態のままとなり、尖端ピン３００は脛骨内に適正に展開される（すなわち、尖端ピン３００は、Ａ−Ｐ傾斜に対して平行に且つ患者の正中面に対して平行に延びている）（図１６参照）。位置決めガイド１００及び関連する器具の大きさは、小さいか、中間の大きさか、大きいかの特別なインプラントの大きさに適合するように骨切り術を準備するために使用される。更に特定すると、内側配置ピン１４０、位置決めガイド１００の大きさ及び尖端ピン３００は、全て、インプラントの大きさ計画を満たすように結合する。図１７に見られるように、内側配置ピン１４０、位置決めガイド１００及び尖端ピン３００は、結合して、脛骨の内側面から尖端ピンまで公知の固定の距離を提供する。次いで、計画された骨切り術の大きさが設定され、（例えば、小、中又は大の）特定の大きさとされたインプラントが内側面と尖端ピンとの間に名目的に嵌合せしめられる。
【００５２】
図１７に示されている実施形態においては、内側位置決めピン１４０と骨切り術の入口箇所との間に既知の横方向のずれが存在している。インプラントの大きさは、適正な嵌合をもたらすために、このずれ距離におけるファクタに対して若干小さくされている。
【００５３】
代替的な構造においては、内側位置決めピン１４０は、計画された骨切り術の入口箇所（図示せず）と完全に整合させても良い。
１４．次に、図１８を参照すると、キー穴開けガイド４００が、前方ピン１４５及び尖端照準装置１５５の外周に沿って通過せしめられることにより、位置決めガイド１００に取り付けられる。キー穴開けガイド４００は、次いで、つまみねじ４０５によってこの位置に固定される。この時点で、末端ピン４１０は、キー穴開けガイド４００内を通って脛骨内へ挿入される。末端ピン４１０は更に器具を脛骨内へ挿入させる。次に、面ロケータピン４１５がキー穴開けガイド４００内に挿入される。面ロケータピン４１５は、当該面ロケータピン４１５の末端が脛骨の面に接触するまでキー穴開けガイド４００内を摺動する。本発明の目的のために、この面は、解剖学的構造の前−内側アプローチに対応する脛骨の解剖学的面である“前−内側面”又は“Ａ−Ｍ面”と称しても良い。面ロケータピン４１５がＡ−Ｍ面に接すると、面ロケータピンは、Ａ−Ｍ面の位置についての指示器として機能することができる。この情報は、次いで、改良されたインプラントの嵌合のために脛骨内に形成されるべきキー穴の深さ（以下を参照）を設定するために使用することができる。
【００５４】
次に、エンドミル４２０がキー穴開けガイド４００の末端穴４２５（すなわち、底部穴４２５）内に挿入され且つエンドミル４２０上のストッパフランジ４３０が面ロケータピン４１５の基端と接触するまで穴が開けられ、それによって、末端のキー穴８５（図２１）を脛骨内に形成する。この穴開け過程は、次いで、基端の穴４３５（すなわち、頂部穴４３５）に対しても繰り返され、それによって、脛骨内に基端のキー穴９０（図２１）が形成される。末端キー穴よりも前に基端キー穴を開けることができるけれども、末端キー穴を最初に開けることが好ましい。これは、基端のキー穴を開けることによって、骨の傾斜特性によって以前に開けられたキー穴内に後に開けられたキー穴が滑り込む可能性が減じられるからである。キー穴開けガイド４００は、末端穴４２５と基端穴４３５とが骨切り術用切り込み面にある程度重なる（図２１）ような構造とされており、その結果、解剖学的切り込み２０がその後に形成され、続いて、楔状開口２５を形成するために脛骨が開けられると、末端のキー穴８５と基端のキー穴９０とが重なり、楔状開口２５と連通するようになされていることが理解されるべきである（図２９）。
【００５５】
１５．ひとたび脛骨内に２つのインプラント用キー穴が開けられると、エンドミル４２０が取り外され、つまみねじ４０５が緩められ、次いで、キー穴開けガイド４００が取り外される。
【００５６】
１６．次に、図１９を参照すると、後方プロテクタ５００がつまみねじ５１０によって導入器５０５に取り付けられている。後方プロテクタ５００の遠方先端５１５（図１９及び２１）が切開部内に挿入されている。後方プロテクタ５００は、切開部内への挿入をより容易にし且つ後方皮質の形状に合致させるために、後方プロテクタを若干撓ませるために、幾分可撓性の材料によって形成されるのが好ましい（図１９参照）。後方プロテクタ５００は、当該後方プロテクタ５００の遠方先端５１５が尖端ピン３００の軸線と実質的に交差し、幾つかの場合には実際に係合するまで、脛骨の後方皮質の周りを徐々に移動させることによって挿入される（図２１）。後方プロテクタ５００は、可撓性の先端５１５の基端側の堅牢な湾曲部分５２０を含んでいるのが好ましい。ひとたび後方プロテクタ５００が適正に展開されると、つまみねじ５１０は緩められ、導入器ハンドル５０５は取り外される。
【００５７】
１７．図２０を参照すると、次いで、切り込みガイド６００が、切り込みガイドつまみねじ６０５を使用して位置決めガイド１００に取り付けられ且つ定位置に固定される。切り込みガイド６００は、切り込みの整合を援助するために、切り込みガイドから予め開けられたキー穴８５、９０（図２１）内へと延びている整合ロッド６１０を含んでいる。より特定すると、整合ロッド６１０は、切り込みガイド６００、その切り込み穴６１５（図２０及び２１）並びにエンドミル４２０によって脛骨内に予め形成された予め開けられたキー穴８５、９０間の適正な整合を確保し且つ最終的には、インプラントと脛骨との間の所望の嵌合を確保する。
【００５８】
次いで、後方プロテクタ５００が、つまみねじ６２０を使用して切り込みガイド６００に取り付けられる（図２０）。
この時点で、器具は、骨切り術用切り込み面と適切に整合し、尖端ピン３００は骨切り術用切り込みの遠方（外側の）限界に適正に位置決めされ、脛骨結節位置決めタブ１３５は膝蓋腱のための保護シールドを形成しており、後方プロテクタ５００は膝の背面の血管及び神経構造用の保護シールドを形成している。この点において、尖端ピン３００との整合に加えて、脛骨内への切り込み面の入口箇所が頸骨の内側くびれ部６６上の適切な位置に配置されるように、切り込みガイド６００の寸法が決められ且つ成形され、切り込み穴６１５が位置決めされることが理解されるべきである。
【００５９】
１８．次に、のこ歯６２５（振動のこぎりに取り付けられている（図示せず））が切り込みガイド６００の切り込み穴６１５内に挿入される。次いで、振動のこ歯を切り込み用穴６１５内に押し込み且つ骨内に押し込むことによって、骨切り術用切り込みが形成される（図２０）。のこ歯は、内側及び後方皮質内に完全に切り込むであろう。鋸は、のこ歯６２５が後方プロテクタ５００及び尖端ピン３００と接触するまで作動せしめられる。のこ歯が脛骨を切り込むと、切り込み穴６１５、尖端ピン３００及び後方プロテクタ５００によって拘束され、のこ歯が、骨切り術面に沿って、骨ヒンジの所望の位置までであるが当該位置を越えないで骨を切り込むだけであり且つ軟組織を切り込まないようになされている。切り込み中に、脛骨結節位置決めタブ１３５はまた、のこ歯が膝蓋腱を不用意に切り込まないことをも確保する。
【００６０】
のこ歯６２５が切り込み面に沿って所望の骨切り術用切り込み２０を形成した後に、のこ歯は取り外され、当該技術において公知の種類の手動による骨切り具（図示せず）が切り込み用穴６１５及び骨切り術用切り込み２０内に挿入され、次いで、尖端ピン３００及び後方プロテクタ５００の近くで、後方骨皮質内への切り込みが完了する。次いで、手動骨切り具は取り外される。
【００６１】
この時点で、骨切り術用切り込み２０が完了し、骨切り術用切り込みは、尖端ピン３００の外側で終端され、骨ヒンジが所望の位置すなわちＡ−Ｐ傾斜に平行で且つ前頭面に直角に適正に配置される。
【００６２】
次に、つまみねじ６２０が緩められ、後方プロテクタ５００が取り外される。次いで、つまみねじ６０５が緩められ、切り込みガイド６００が取り外される。
この時点で、脛骨内にキー穴８５及び９０が、各々、骨切り術用切り込みの上及び下に形成された所望の骨切り術用切り込み２０が形成される。
【００６３】
この過程を完了するためには、骨は、脛骨を所望の幾何学的構造に再構築するために開かれなければならず、次いで、例えば、楔形状インプラント２７を楔状開口２５内へ挿入することによって、所望の構造に安定化される。
【００６４】
１９．次に、図２２を参照すると、開き用ジャッキ７００が、ジャッキアーム７１０に形成された穴７０５内に前方ピン１４５を受け入れることにより且つジャッキアーム７１０に形成されたもう一つ別の穴７１５内に尖端照準装置１５５を受け入れることにより且つ末端ピン４１０をジャッキアーム７２５に形成された穴７２０内に受け入れることによって、器具上で組み立てられる。開き用ジャッキ７００は、つまみねじ７３０によって位置決めガイド１００に固定される。
【００６５】
開き用ジャッキ７００がひとたび定位置に配置されると、当該ジャッキは、ジャッキねじ７３５を回すことによって開かれる。これによって、ジャッキ用アーム７２５が尖端照準装置１５５を中心に枢動せしめられてジャッキが開かれ、それによって、脛骨内の所望の楔状開口２５が開かれる（図２３参照）。患者の下方脚部は、ジャッキ用ねじ７３５が回されたさきに操作されて骨の開きを助けるのが好ましい。骨に楔状開口２５が形成されると、脛骨は、骨ヒンジが尖端ピン３００の使用によって軸線７０の位置に正確に配置され、すなわち、骨ヒンジがＡ−Ｐ傾斜に対して平行に且つ正中面に対して平行に延びるという事実により、高度に制御された形態で再配向されるであろう。更に、楔状開口２５が骨に形成されると、尖端ピン３００が骨の切り込みの外側端部に過大の、すなわち、骨切り術切り込みの厚みに対して“過大の”穴９５（図２３Ａ及び２７）を形成し、それによって、応力集中部等の発生を減じるという事実により、骨の割れのおそれが最少化される。
【００６６】
２０．次いで、開き用ジャッキ７００が依然として定位置にある状態で、インプラントが楔状開口２５内に位置決めされる。所望ならば、インプラントは、図３に示されているインプラントのような“一般的な”インプラントとすることができる。しかしながら、図２４を参照すると、より好ましい本発明に従って形成された楔形状インプラント８００が示されている。楔形状インプラント８００は、楔状開口２５の幾何学的構造に適合した楔状横輪郭を特徴としている。
【００６７】
楔形状インプラント８００もまた、Ｕ字形状の頂部輪郭を有するように形成して、楔状開口２５の外周にバリアーを形成し、それによって、楔状開口２５の内部に位置決めできる移植片（例えば、骨ペースト、骨セメント等）を拘束することができるようにするのが好ましい。本発明の一つの好ましい形態においては、楔形状インプラント８００は、インプラントが前−内側アプローチ方法を使用して配置されるときに、脛骨の幾何学的構造に適合するように、頂面図で見て非対象形状を有するように形成されている。楔形状インプラント８００は、所望により、吸収性材料又は非吸収性材料によって作ることができる。
【００６８】
図２５及び２６を参照すると、本発明の好ましい形態においては、インプラント８００は、後方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５、基部８１０及び前方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５を含んでいる３部品からなるアセンブリを含んでいるのが好ましい。インプラント８００の個々の構成部品は、各々、所望に応じて、吸収性材料及び／又は非吸収性材料によって作ることができる。更に、１以上のインプラント構成部品が吸収性材料によって作られている場合には、材料の吸収特性は所望に応じて変えても良い。例えば、限定的ではないが、基部８１０は、比較的ゆっくりと吸収する材料によって作ることができ、一方、後方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５及び前方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５は、比較的速く吸収する材料によって作ることができる。基部８１０は、一対のキー８２０、８２５を含んでいるのが好ましい。
【００６９】
本発明の一つの好ましい形態においては、インプラント８００は、後方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５が、整合用支柱８２７を含んでいる係合シート８２６と導入器８４５と係合するために構成部品の前−内側面において開口している導入器穴８２８とを含んでいる概して楔形状の輪郭を有している（以下を参照）。強化リブ８２９が、図示されているように設けられるのが好ましい。更に、ＧＣＡ８０５を骨に固定する助けとするために、突起又は小さな窪み８３１が設けられても良い。ＧＣＡ８０５が楔状開口２５内に位置決めされたときに上方キー穴９０内へと延びるように整合タブ８３２が設けられている。
【００７０】
更に、本発明の一つの好ましい形態においては、基部８０５は、そのキー８２０、８２５が各々テーパーが付けられた軸線方向の穴８３３、８３４を含み、これらのキーは、ねじ８６５がその後にテーパーが付けられた軸線方向の穴内で展開されたときにキーの拡張を許容するために、長手方向にすり割りが切られている。以下において更に詳細に説明するように、各々、キー穴８５、９０内にキー８２０、８２５を固定する助けとするために、キー８２０、８２５の外面に外部リブ８３６を設けても良い。ＧＣＡ８０５の整合用支柱８２７とかみ合うための整合機構（図示せず）が設けられている。
【００７１】
前方の移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５はまた、概して楔形状の輪郭をも含んでおり、ＧＣＡ８１５が楔状開口２５内に位置決めされると下方のキー穴８５内へ伸長するための整合タブ８３４が設けられている。
【００７２】
馬蹄形状インプラント８００は、生体内で組み立てられるのが好ましい。
より特定すると、後方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５、インプラント試験基部８３０及び２つのガイドスリーブ８３５、８４０を含んでいる予め組み立てられたアセンブリが、最初に、導入器８４５を使用して骨内の楔状開口２５内に挿入される（図２７及び２８参照）。
【００７３】
次に、穴開けスリーブ８５０及びドリル８５５がガイドスリーブ８４０内へ挿入される（図２７）。ドリルによって脛骨内に上方穴が開けられる。次いで、下方穴を形成するために、ガイドスリーブ８３５に対して穴開け工程が繰り返される。次いで、ドリルスリーブ８５０及びドリル８５５が外科用部位から取り外される。次に、タップ８６０がガイドスリーブ８４０内へ挿入され、上方穴に雌ねじが切られる（図２８参照）。次いで、ガイドスリーブ８３５内にタップが挿入されて下方穴に雌ねじか切られる。次いで、タップ８６０が外科部位から取り外される。
【００７４】
２１．次に、後方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５が導入器８４５から解放され、次いで、導入器８４５及びインプラント試験基部８３０が取り外される。
２２．次いで、所望ならば、移植片材料が骨切り術用開口内に詰め込まれる。
【００７５】
２３．次に、前方移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５が骨切り術用開口内に配置され且つ準備されたインプラント穴と整合せしめられる（図２９参照）。必要ならば、前方ＧＣＡ８１５の挿入を助けるために、ジャッキねじ７３５が必要に応じて回される。
【００７６】
２４．次いで、インプラントの基部８１０が調製された骨切り術部内に挿入され、キー８２０及び８２５が各々頸骨内の穴８５及び９０内に着座せしめられる（図２９参照）。頸骨内の穴８５及び９０内に着座せしめられたキー８２０及び８２５は、骨に対するインプラントの正確な嵌合を確保する助けとなる。このことがなされると、骨切り術部内への基部の挿入を容易にするために、必要に応じてジャッキねじ７３５が調整される。次いで、ジャッキねじ７３５が若干締め付けられて、インプラント構成部品が骨切り術用楔内に完全に着座せしめられる。次に、固定ねじ８６５が、基部８１０内のキー８２０及び８２５を介して脛骨内の雌ねじが切られた穴内に挿入され且つ定位置に締め付けられる（図３０参照）。最後に、開き用ジャッキ７００、位置決めガイド１００、尖端ピン３００、末端ピン４１０、前方ピン１４５及びＡ−Ｍピン１５０が外科部位から取り外され、切開部が閉じられる。
【００７７】
前−外側骨切り術
上記の説明においては、本発明は、前−内側アプローチを使用して楔開き骨切り術を行う文脈によって説明した。もちろん、本発明はまた、前−外側アプローチにおいて使用することもでき又は当業者に公知の他のアプローチを使用することもできることは理解されるべきである。
【００７８】
高位脛骨骨切り術における外側−内側（Ｌ−Ｍ）矯正と
組み合わせた前−後（Ａ−Ｐ）傾斜矯正をするための方法
上記の説明においては、外科医が脛骨の前−後（Ａ−Ｐ）傾斜を判定し且つ脛骨の前方面（すなわち、前頭面）に対する骨切り術部の適正な向きを決定する高位脛骨骨切り術を行う方法が開示されている。このことがなされた後に、外科医は、尖端ピンを脛骨内に配置して、骨切り術用切り込みの外側限界、従って、骨切り術部の骨ヒンジを正確に規定する。上記の説明は、尖端ピンをＡ−Ｐ脛骨傾斜に平行で且つ前方（すなわち、前頭）面に直角に設置することの重要性を特定している。前頭面に直角な尖端ピンを示している図３１及びＡ−Ｐ傾斜に平行な尖端ピンの軸線を示している図３２を参照。このようなアプローチは、整合矯正（及び骨切り術の開き）がなされたときに、Ａ−Ｐ脛骨傾斜に対する偶然の又は不用意な変化を防止するためには重要である。
【００７９】
しかしながら、外科医が、例えば、膝の不安定又は膝の靱帯の弛緩を解決する際に、脛骨内にＡ−Ｐ傾斜の変化を導入することを故意に望む状況が存在するかも知れない。
以下の開示は、外科医がＡ−Ｐ脛骨傾斜に対して定量可能な変更を施すことができるようにする方法を説明している。この方法は、本質的に、尖端ピンの軸線を、正中面に対して規定された角度まで脛骨の長手軸線を中心に回転させることを含んでいる。このことは、尖端ピンの軸線が正中面に対して平行である上記した好ましい方法とは対照的である。
【００８０】
より特別には、図３３は、正中面に対して平行に配置された尖端ピンの軸線を示している。既に記したように、この向きは、挿入された尖端ピンがＡ−Ｐ傾斜に平行であるので、Ａ−Ｐ傾斜に影響を及ぼすことなく、外側−内側（Ｌ−Ｍ）矯正をもたらす。
【００８１】
図３４を参照すると、尖端ピンの軸線は、後方（すなわち、図３４の頂面図から見て反時計方向）へ回転された状態で示されている。尖端ピンのこの代替的な向きは、Ｌ−Ｍ傾斜の対応する調整を有する大きなＡ−Ｐ傾斜をもたらす。結果的に得られるＬ−Ｍ傾斜矯正及びＡ−Ｐ傾斜矯正は、全体的な矯正角度すなわち尖端ピンの軸線が正中面に対して回転される合計量の関数である。
【００８２】
図３５を参照すると、尖端ピンの軸線は、前方（すなわち、図３５の頂面図から見て時計方向）に回転された状態で示されている。尖端ピンのこの代替的な向きによって、Ｌ−Ｍ傾斜の対応する調整を有する小さなＡ−Ｐ傾斜がもたらされる。同様に、Ｌ−Ｍ及びＡ−Ｐ傾斜矯正は、全矯正角度すなわち尖端ピンの軸線が正中面に対して回転せしめられる合計量の関数である。
【００８３】
説明の目的のために、尖端ピンの向きに対する外科的な制限は存在しないことを仮定することができる。これによって、動作概念を示す目的のために極端な向きの点検が可能になる。しかしながら、外科的な背景から、尖端ピンが“標準”位置（すなわち、正中面に平行な位置）に対して回転させることができる方法に対する実際的な制限が存在する。しかしながら、以下の例は、図示目的のためには妥当である。
【００８４】
図３６を参照すると、尖端ピンが後方へ且つ前方面（前頭面）に対して平行に向けられている場合には、楔開き骨切り術は、Ｌ−Ｍ傾斜に対する影響がない状態でＡ−Ｐ傾斜の増加のみが促進されることが明確になる。
【００８５】
同様に、図３７を参照すると、前方に向けられ且つ前方面（前頭面）に平行に向けられている尖端ピンは、Ｌ−Ｍ傾斜に対して影響を及ぼすことなく、Ａ−Ｐ傾斜の減少のみをもたらす。
【００８６】
図３６及び３７から、この方法を使用し且つ極端な向き同士の間に差し挟むことにより、Ｌ−Ｍ傾斜の何らかの組み合わせを得ることが可能であり且つ尖端ピンを正中面に対して再配向させることによりＡ−Ｐ傾斜の増加及び／又はＡ−Ｐ傾斜の減少を得ることができることが明らかである。
【００８７】
正中面から４５°傾いている尖端ピンは、必然的に、所定の全矯正角度に対して等しいＬ−Ｍ矯正及びＡ−Ｐ矯正をもたらすであろう。４５°の後方配向によって、等しい角度のＬ−Ｍ増加及びＡ−Ｐ増加がもたらされる。４５°の前方配向によって、等しいＬ−Ｍ増加及びＡ−Ｐ減少がもたらされる。
【００８８】
更に、側部皮質の代わりに内側皮質の近くに配置された尖端ピンは、反対方向へのＬ−Ｍ傾斜の変更をもたらすであろうことが示されている。これは、外反整合不良を矯正するために使用することができる。
【００８９】
正中面に対する所望の角度で尖端ピン３００を配向するために種々の構造を使用することができる。例えば、限定的ではないが、図３８は、尖端照準装置１５５が湾曲した張り出し棒Ｂに摺動可能に取り付けて、尖端ピンの角度が正中面に対して調整することができるようにしても良い。本開示に鑑みると、他の構造が当業者に明らかとなるであろう。
【００９０】
変形例
本発明の特徴を説明するために、本発明の原理及び範囲から逸脱することなく、本明細書に記載され且つ図示された細部、材料及び部品の配置の多くの変更を当業者は行うことができることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】図１は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状インプラントの位置決めを示している概略図である。
【図２】図２は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状インプラントの位置決めを示している概略図である。
【図３】図３は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状インプラントの位置決めを示している概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、選択された解剖学的な面を示している概略図である。
【図４】図４は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図５】図５は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図６】図６は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図７】図７は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図８】図８は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図９】図９は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。
【図１０】図１０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１１】図１１は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１１−１】図１１は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１２】図１２は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１３】図１３は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１４】図１４は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１５】図１５は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１６】図１６は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１７】図１７は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１８】図１８は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図１９】図１９は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２０】図２０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２１】図２１は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２２】図２２は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２３】図２３は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２４】図２４は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２５】図２５は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２６】図２６は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２７】図２７は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２８】図２８は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図２９】図２９は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図３０】図３０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状インプラントを挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。
【図３１】図３１は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３２】図３２は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３３】図３３は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３４】図３４は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３５】図３５は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３６】図３６は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３７】図３７は、楔開き高位脛骨骨切り術と組み合わせて使用することができる種々の尖端ピンを示している概略図である。
【図３８】図３８は、本発明に従って尖端ピンの配置を調整することができる方法を示している概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１−１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
2008534163.tif 000038
【図３４】
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【図３５】
2008534163.tif 000040
【図３６】
2008534163.tif 000041
【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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