(57)【要約】バッグアセンブリは、バッグのセットと、バッグのセットを組み立てるバッグ組み立て装置とを備える。バッグのセットは、生成物管によって少なくとも１つの生成物バッグへ接続される分離バッグを備える。バッグ組み立て装置は、支持材と、生成物バッグを収容するための中央空洞を有する遠心分離機のロータにてバッグ組み立て装置を取り外し可能な仕方で載置するため支持材へ接続される載置手段と、生成物バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される第１の固定手段とを備える。載置手段と第１の固定手段とは、ロータの中央空洞において、バッグ組み立て装置がここに載置されるときに、生成物バッグが所定の位置を占めるよう配置される。【選択図】      図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複合液体を少なくとも２つの成分に分離するためのバッグアセンブリであって、
バッグのセットを備え、同バッグのセットは、
分離バッグ（１）と、
少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）と、
前記分離バッグ（１）を前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）へ接続する、生成物管（１５、１９、２３、２５）とを備えるものであり、
前記バッグのセットを組み立てるバッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）を備え、同バッグ組み立て装置は、
支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）と、
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を収容するための中央空洞を有する遠心分離機のロータにて、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）を取り外し可能な仕方で載置するため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と、
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とを備えるものであり、
ここで、前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、ロータの前記中央空洞において、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）がここに載置されるときに、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が所定の位置を占めるよう、互いを基準にして配置される、バッグアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記生成物バッグ（２、３、４、２６）を、これらがコンパクトな堆積を形成するよう前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定することに適する、複数の生成物バッグを備える請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの周辺端部に沿って固定することに適する、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）はほぼ長方形であり、前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの上端部に沿って固定することに適する、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項５】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項６】
前記第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にて２つの穴（１４）に係合するため、少なくとも２つの相隔たる突出部品（４６、４７、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）を備える、請求項５に記載のバッグアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の固定手段は少なくとも２つのストラップ（９９、１００、１０１、１０２）をさらに備え、各ストラップは、前記支持材（１１１、１１２）へ接続される第１の末端と、前記突出部品上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため前記突出部品（９５、９６、９７、９８）のうち１つへ接続できる第２の末端とを有する、請求項６に記載のバッグアセンブリ。
【請求項８】
前記支持材は２つの向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（４１、１３１）を備え、前記第１及び第２の突出部品は前記支持材の前記本体（４１、１３１）の一方の側面（Ａ）からほぼ垂直に延在する２つのロッド（４６、４７、１３７、１３８）を備え、各ロッドは、前記ロッド（４６、４７、１３７、１３８）上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため、保定拡張部（４８、４９、１３９、１４０）が取り付けられた先端部を有する、請求項６に記載のバッグアセンブリ。
【請求項９】
前記支持材は真直ぐで平坦な基部（１１３）を有する第１及び第２のＵ字形部品（１１１、１１２）を備え、前記第１及び第２のＵ字形部品（１１１、１１２）は、これらのそれぞれの真直ぐで平坦な基部（１１３）がほぼ平行となり且つこれらの間に長方形の間隙を画定するよう解除可能な仕方で接続可能であり、前記２つの相隔たる突出部品は、前記第１のＵ字形部品（１１１）の前記真直ぐで平坦な基部（１１３）へ接続され且つ前記長方形の間隙をまたいで前記第２のＵ字形部品（１１２）の前記真直ぐで平坦な基部（１１３）まで延在する、２つのほぼ平行なロッド（１１９、１２０）を備える、請求項６に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１０】
前記支持材は、ともに蝶番式に取り付けられる第１及び第２のフラップ（９１、９２）を備え、前記少なくとも２つの相隔たる突出部品（９５、９６、９７、９８）は前記フラップ（９１、９２）の外面から延在する、請求項６に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１の固定手段は４つの相隔たる突出部品（９５、９６、９７、９８）を備え、２つの突出部品（９５、９６）は前記第１のフラップ（９１）から延在し、２つの突出部品（９７、９８）は前記第２のフラップ（９２）から延在する、複数の生成物バッグ（２、３、４、２６）を備える請求項１０に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１２】
前記第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）をこれの周辺端部の一部分に沿って解除可能な仕方で把持するため、少なくとも１つのジョー（７４）を備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１３】
前記支持材（７１）は２つの側面を有する細長い本体を備え、前記第１の固定手段は前記細長い本体の両側へそれぞれ蝶番式に取り付けられる２つのジョー（７４）を備える、複数の生成物バッグ（２、３、４、２６）を備える請求項１２に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１４】
前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）は、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）が前記ロータに載置されるときに、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）が前記ロータの回転軸に交差するよう、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１５】
−前記支持材は２つの側方末端を有する細長い部分（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）を備え、
−前記載置手段は、前記支持材の前記細長い部分の両端にて延在し、且つロータの中央空洞の壁にある２つの対応する凹所に係合することに適する２つの拡張部（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）を備え、このため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）は、前記ロータの前記空洞にまたがって延在し、前記側方拡張部はこれの前記凹所にて係合される、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１６】
−前記支持材は２つの向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（１３１）を備え、
−前記載置手段は前記支持材（１３１）の前記本体の一方の側面（Ａ）から延在する第１及び第２の突出部品（１３７、１３８）を備え、前記突出部品（１３７、１３８）はロータの中央空洞の壁の一部分にある２つの凹所に係合することに適する先端部を有し、このため前記支持材（１３１）は、ほぼ壁の前記部分に沿って延在し、前記突出部品（１３７、１３８）はこれの凹所にて係合される、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１７】
前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、遠心分離機の前記ロータに前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）が載置されるときに、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）がほぼ直立状態で垂れ下がるよう互いを基準にして配置される、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１８】
前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続され、前記分離バッグ（１）をこれに解除可能な仕方で固定する第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）をさらに備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定され、且つ前記分離バッグ（１）が前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定されるときに、前記生成物管（１５、１９、２３、２５）がこれのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される、請求項１８に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２０】
前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの周辺端部に沿って固定することに適する、請求項１８に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２１】
前記分離バッグ（１）はほぼ環状または半環状であって、前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの内周端部に沿って固定することに適する、請求項１８に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２２】
前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する、請求項１８に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２３】
前記第２の固定手段は、前記分離バッグ（１）の周辺区域にある２つの開口部（１１、１３）に係合するため２つの相隔たる突出部品（４６、４７、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）を備える、請求項２２に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２４】
前記支持材（７１）へ接続されるハンドル（７７）をさらに備え、前記２つの突出部品（８０）は前記ハンドル（７７）から延在する、請求項２３に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２５】
前記第１及び第２の固定手段は、前記分離バッグ（１）の周辺区域にある２つの開口部（１３）と、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にある２つの穴（１４）とに係合するため、前記同じ２つの相隔たる突出部品（４６、４７、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）を備える、請求項１８に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２６】
移送管（３０）によって前記分離バッグ（１）へ接続される回収バッグ（２９）をさらに備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２７】
前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）はさらに、前記回収バッグ（２９）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）を備える、請求項２６に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２８】
前記支持材は第１及び第２の向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（４１、１３１）を備え、前記第１の固定手段は前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にある２つの穴（１４）に係合するため２つの相隔たる突出部品（４６、４７、１３７、１３８）を備え、前記第３の固定手段は前記回収バッグ（２９）の周辺区域にある２つの穴（１４）に係合するため２つの相隔たる突出部品（５０、５１、１４１、１４２）を備え、これにより前記第１の固定手段の前記突出部品（４６、４７、１３７、１３８）は前記細長い本体（４１、１３１）の前記第１の側面（Ａ）から延在し、前記第２の固定手段の前記突出部品（５０、５１、１４１、１４２）は前記細長い本体（４１、１３１）の前記第２の側面（Ｂ）から延在する、請求項２７に記載のバッグアセンブリ。
【請求項２９】
前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）はさらに、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と、前記回収バッグ（２９）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）とを備え、これにより前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と前記第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）とは、前記分離バッグ（１）が前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定され、且つ前記回収バッグ（２９）が前記第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定されるときに、前記移送管（３０）が、これのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの生成物バッグ（４、２６）へ接続された管（２３、２５）へ接続されたフィルタ（２７）をさらに備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３１】
前記バッグ組み立て装置（４０、９０）はさらに、前記フィルタ（２７）を解除可能な仕方で保持するため前記支持材（４１、９１）へ接続されるホルダ（５２、１０３）を備える、請求項３０に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３２】
前記載置手段（４３、４４、９３、９４）と前記フィルタホルダ（５２、１０３）とは、ロータの前記中央空洞の中に、前記バッグ組み立て装置（４０、９０）がここに載置されるときに、前記ホルダ（５２、１０３）が位置するよう、互いを基準にして配置される、請求項３１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３３】
前記フィルタ（２７）は円盤様の筐体を有し、前記フィルタホルダは前記フィルタ（２７）を収容するため円筒形の部分（５３、１０５）を備え、このため前記フィルタ（２７）と前記ホルダの前記円筒形部分（５３、１０５）とはほぼ同心となる、請求項３２に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３４】
前記フィルタホルダは、前記バッグ組み立て装置（４０、９０）がロータに載置されるときに、前記ホルダの前記円筒形部分（５３、１０３）の中心軸が前記ロータの回転軸に対しほぼ垂直となるよう、前記支持材（４１、９１）へ接続される、請求項３３に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３５】
前記フィルタホルダ（５２、１０３）と前記第１の固定手段（４６、４７、９５、９６、９７、９８）とは、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が前記フィルタ（２７）の前記円盤様筐体の円形側部のうち１つに対しほぼ平行となるよう、互いを基準にして配置される、請求項３４に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３６】
前記バッグ組み立て装置（４０、９０）はさらに、前記フィルタへ接続された管（２３、２５）の一部分を巻くため第１の巻き取り支持体（５３、５４、１０５）を備える、請求項３０に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３７】
前記バッグ組み立て装置（４０）はさらに、回収管（３２）を巻くため第２の巻き取り支持体（５０、５１、５４、６０、６１、６２）を備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４）を前記分離バッグ（１）へ接続する前記生成物管（１５、１９、２３）を選択的に閉じるため、クランプ（１６）をさらに備える、請求項１に記載のバッグアセンブリ。
【請求項３９】
分離バッグ（１）と、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）と、前記分離バッグ（１）を前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）へ接続する生成物管（１５、１９、２３、２５）とを備える、バッグのセットを組み立てるためのバッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）であって、このバッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）は、
支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）と、
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を収容するための中央空洞を有する遠心分離機のロータにて、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）を取り外し可能な仕方で載置するため、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と、
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とを備え、
ここで、前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、ロータの前記中央空洞において、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）がここに載置されるときに、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が所定の位置を占めるよう、互いを基準にして配置される、バッグ組み立て装置。
【請求項４０】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記生成物バッグ（２、３、４、２６）を、これらがコンパクトな堆積を形成するよう前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定することに適する、複数の生成物バッグのための請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４１】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの周辺端部に沿って固定することに適する、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）はほぼ長方形であり、前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの上端部に沿って固定することに適する、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４３】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４４】
前記第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にて２つの穴（１４）に係合するため、少なくとも２つの相隔たる突出部品（４６、４７、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）を備える、請求項４３に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４５】
前記第１の固定手段はさらに少なくとも２つのストラップ（９９、１００、１０１、１０２）を備え、各ストラップは、前記支持材（１１１、１１２）へ接続される第１の末端と、前記突出部品上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため前記突出部品（９５、９６、９７、９８）のうち１つへ接続できる第２の末端とを有する、請求項４４に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４６】
前記支持材は２つの向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（４１、１３１）を備え、前記第１及び第２の突出部品は、前記支持材の前記本体（４１、１３１）の一方の側面（Ａ）からほぼ垂直に延在する２つのロッド（４６、４７、１３７、１３８）を備え、各ロッドは、前記ロッド（４６、４７、１３７、１３８）上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため保定拡張部（４８、４９、１３９、１４０）が取り付けられた先端部を有する、請求項４４に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４７】
前記支持材は真直ぐで平坦な基部（１１３）を有する第１及び第２のＵ字形部品（１１１、１１２）を備え、前記第１及び第２のＵ字形部品（１１１、１１２）は、これらのそれぞれの真直ぐで平坦な基部（１１３）がほぼ平行となり且つこれらの間に長方形の間隙を画定するよう解除可能な仕方で接続可能であり、前記２つの相隔たる突出部品は、前記第１のＵ字形部品（１１１）の前記真直ぐで平坦な基部（１１３）へ接続され且つ前記長方形の間隙をまたいで前記第２のＵ字形部品（１１２）の前記真直ぐで平坦な基部（１１３）まで延在する、２つのほぼ平行なロッド（１１９、１２０）を備える、請求項４４に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４８】
前記支持材はともに蝶番式に取り付けられる第１及び第２のフラップ（９１、９２）を備え、前記少なくとも２つの相隔たる突出部品（９５、９６、９７、９８）は前記フラップ（９１、９２）の外面から延在する、請求項４４に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項４９】
前記第１の固定手段は４つの相隔たる突出部品（９５、９６、９７、９８）を備え、２つの突出部品（９５、９６）は前記第１のフラップ（９１）から延在し、２つの突出部品（９７、９８）は前記第２のフラップ（９２）から延在する、複数の生成物バッグ（２、３、４、２６）のための請求項４８に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５０】
前記第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）をこれの周辺端部の一部分に沿って解除可能な仕方で把持するため、少なくとも１つのジョー（７４）を備える、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５１】
前記支持材（７１）は２つの側面を有する細長い本体を備え、前記第１の固定手段は前記細長い本体の両側へそれぞれ蝶番式に取り付けられる２つのジョー（７４）を備える、複数の生成物バッグ（２、３、４、２６）のための請求項５０に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５２】
前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）は、前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０、１３０）が前記ロータに載置されるときに、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）が前記ロータの回転軸に交差するよう前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５３】
−前記支持材は２つの側方末端を有する細長い部分（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）を備え、
−前記載置手段は、前記支持材の前記細長い部分の両端にて延在し、且つロータの中央空洞の壁にある２つの対応する凹所に係合することに適する２つの拡張部（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）を備え、このため前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）は、前記ロータの前記空洞にまたがって延在し、前記側方拡張部がこれの前記凹所にて係合される、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５４】
−前記支持材は２つの向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（１３１）を備え、
−前記載置手段は、前記支持材（１３１）の前記本体の一方の側面（Ａ）から延在する第１及び第２の突出部品（１３７、１３８）を備え、前記突出部品（１３７、１３８）はロータの中央空洞の壁の一部分にある２つの凹所に係合することに適する先端部を有し、このため前記支持材（１３１）は、ほぼ壁の前記部分に沿って延在し、前記突出部品（１３７、１３８）がこれの凹所にて係合される、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５５】
前記載置手段（４３、４４、７３、９３、９４、１１５、１１６、１３５、１３６）と前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、遠心分離機の前記ロータに前記バッグ組み立て装置（４０、７０、９０、１１０）が載置されるときに、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）がほぼ直立状態で垂れ下がるよう互いを基準にして配置される、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５６】
前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続され、前記分離バッグ（１）をこれに解除可能な仕方で固定する第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）をさらに備える、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５７】
前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）とは、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が前記第１の固定手段（４６、４７、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定され、且つ前記分離バッグ（１）が前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定されるときに、前記生成物管（１５、１９、２３、２５）がこれのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される、請求項５６に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５８】
前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０）は、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの周辺端部に沿って固定することに適する、請求項５６に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項５９】
前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの内周端部に沿って固定することに適する、環状または半環状の分離バッグ（１）のための、請求項５６に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６０】
前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）は、前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する、請求項５６に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６１】
前記第２の固定手段は、前記分離バッグ（１）の周辺区域にある２つの開口部（１１、１３）に係合するため２つの相隔たる突出部品（４６、４７、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０）を備える、請求項６０に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６２】
前記支持材（７１）の上部分へ接続されるハンドル（７７）をさらに備え、前記２つの突出部品（８０）は前記ハンドル（７７）から延在する、請求項６１に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６３】
前記第１及び第２の固定手段は、前記分離バッグ（１）の周辺区域にある２つの開口部（１３）と、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にある２つの穴（１４）とに係合するため、前記同じ２つの相隔たる突出部品（４６、４７、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）を備える、請求項５６に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６４】
移送管（３０）によって分離バッグ（１）へ接続された前記回収バッグ（２９）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）をさらに備える、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６５】
前記支持材は第１及び第２の向き合う側面（Ａ、Ｂ）を有する細長い本体（４１、１３１）を備え、前記第１の固定手段は、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）の周辺区域にある２つの穴（１４）に係合するため２つの相隔たる突出部品（４６、４７、１３７、１３８）を備え、前記第３の固定手段は前記回収バッグ（２９）の周辺区域にある２つの穴（１４）に係合するため２つの相隔たる突出部品（５０、５１、１４１、１４２）を備え、これにより前記第１の固定手段の前記突出部品（４６、４７、１３７、１３８）は前記細長い本体（４１、１３１）の前記第１の側面（Ａ）から延在し、前記第２の固定手段の前記突出部品（５０、５１、１４１、１４２）は前記細長い本体（４１、１３１）の前記第２の側面（Ｂ）から延在する、請求項６４に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６６】
前記分離バッグ（１）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と、移送管（３０）によって分離バッグ（１）へ接続された前記回収バッグ（２９）を前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ解除可能な仕方で固定するため、前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ接続される第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）とをさらに備え、これにより前記第２の固定手段（４６、４７、７９、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）と前記第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）とは、前記分離バッグ（１）が前記第２の固定手段（４６、４７、８０、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１３７、１３８）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定され、且つ前記回収バッグ（２９）が前記第３の固定手段（５０、５１、７４、９５、９６、９７、９８、１１９、１２０、１４１、１４２）によって前記支持材（４１、７１、９１、９２、１１１、１１２、１３１）へ固定されるときに、前記移送管（３０）がこれのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６７】
前記少なくとも１つの生成物バッグ（４、２６）へ接続された管（２３、２５）へ接続されたフィルタ（２７）を解除可能な仕方で保持するため、前記支持材（４１、９１）へ接続されたフィルタホルダ（５２、１０３）をさらに備える、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６８】
前記載置手段（４３、４４、９３、９４）と前記フィルタホルダ（５２、１０３）とは、ロータの前記中央空洞の中に、前記バッグ組み立て装置（４０、９０）がここに載置されるときに、前記ホルダ（５２、１０３）が位置するよう、互いを基準にして配置される、請求項６７に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項６９】
前記フィルタホルダ（５２、１０３）は前記フィルタ（２７）を収容するため円筒形の部分（５３、１０５）を備え、このため前記フィルタ（２７）と前記ホルダの前記円筒形部分（５３、１０５）とはほぼ同心となる、円盤様の筐体を有するフィルタ（２７）のための、請求項６７に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項７０】
前記フィルタホルダは、前記バッグ組み立て装置（４０、９０）がロータに載置されるときに、前記ホルダの前記円筒形部分（５３、１０５）の中心軸が前記ロータの回転軸に対しほぼ垂直となるよう前記支持材（４１、９１）へ接続される、請求項６９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項７１】
前記フィルタホルダ（５２、１０３）と前記第１の固定手段（４６、４７、９５、９６、９７、９８）とは、少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が前記第１の固定手段（４６、４７、９５、９６、９７、９８）によって支持材（４１、９１）へ固定され、且つフィルタ（２７）が前記フィルタホルダ（５２、１０３）にて保持されるときに、前記少なくとも１つの生成物バッグ（２、３、４、２６）が前記フィルタ（２７）の前記円盤様筐体の円形側部のうち１つに対しほぼ平行となるよう、互いを基準にして配置される、請求項７０に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項７２】
前記フィルタへ接続された管（２３、２５）の一部分を巻くため第１の巻き取り支持体（５３、５４、１０５）をさらに備える、請求項６７に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項７３】
回収管（３２）を巻くため第２の巻き取り支持体（５０、５１、５４、６０、６１、６２）をさらに備える、請求項３９に記載のバッグ組み立て装置。
【請求項７４】
複合液体を少なくとも２つの生成物に分離するためのバッグアセンブリを製造する方法であって、
支持材と、
複数の生成物バッグと分離バッグとを前記支持材へ解除可能な仕方で固定するため、前記支持材へ接続される固定手段と、
フィルタを保持するため支持材へ接続されるフィルタホルダと、
フィルタに接続された管の一区画を巻き取り支持体のまわりに巻き付けるため、前記支持材へ接続される巻き取り支持体とを備える、バッグ組み立て装置を提供することと、
管の２つの区画へ接続されたフィルタを前記フィルタホルダの中へ挿入することと、
前記フィルタへ接続された管の一区画を巻き取り支持体に巻き付けることと、
前記生成物バッグの堆積を形成するよう、複数の生成物バッグを前記固定手段によって前記支持材へ固定することと、
分離バッグを前記固定手段によって前記支持材へ固定することと、
前記フィルタに接続された前記管の一区画へ１つの生成物バッグを接続することと、
前記管のねじれを防ぐにあたり十分に大きい少なくとも１つの管の輪を形成するよう、生成物バッグを管によって前記分離バッグへ互いに接続することと、
の各ステップを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複合液体を少なくとも２つの成分に分離するためのバッグアセンブリと、このようなバッグアセンブリを製造する方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明のバッグアセンブリは、水分と１つ以上の細胞成分とを備える生体液の分離のための各種方法を遂行するのに特に適している。そのような方法は例えば、ともに溜められたいくつかの濃縮小板成分から一小板成分を抽出すること、一定量の全血をフィルタを通して流しそこから小板と白血球とを取り除くことによって得た一定量の濾過済み血液から血漿成分と赤血球成分とを抽出すること、一定量の全血をフィルタを通して流しそこから白血球を取り除くことによって得た一定量の濾過済み血液から、血漿成分と小板成分と赤血球成分とを抽出すること、一定量の全血から血漿成分と細胞成分（小板、白血球、及び赤血球を含む）とを抽出することであり、そこから小板と白血球とを取り除くため細胞成分はその後に濾過されること、一定量の全血から血漿成分と小板成分と赤血球成分とを抽出することであり、白血球はその後に濾過によって小板成分と赤血球成分とから取り除かれること、を含む。
【０００３】
国際公開第２００４／０１８０２１号は、血液成分分離のための機械と、この遠心分離機との協働のために設計されたバッグセットとを説明している。
【０００４】
バッグセットは、
−外側円形端部と内側円形端部とによって区切られた環状の、または部分的に環状の室を有する分離バッグと、
−管によって分離バッグへこれの内側端部にて接続される２つまたは３つの生成物バッグと、
−生成物バッグのうち１つへ管によって接続される任意の第２の生成物バッグと、
−管によって分離バッグへこれの内側端部にて接続される任意の回収バッグと、
−１つ以上の管へ任意に接続される１つ以上の白血球フィルタと、を備える。
【０００５】
このバッグセットのバッグと管とは、可撓性プラスチック材料で作られる。これらは事前に接続され、バッグセットは使用に先駆け滅菌される。
【０００６】
国際公開第２００４／０１８０２１号で説明された血液生成物分離機は、
−ロータを有する遠心分離機を備え、同ロータは血液成分の分離にとって相応しい回転速度にてロータを回転することに適したモータへ結合される。ロータは、血液生成物バッグを受け入れるための容器を画定する中空上部分を有するシャフトと、容器の上部分へ接続されたターンテーブルとを備える。ターンテーブルは環状室を含み、同環状室は蓋によって閉ざすことができ、これにより分離バッグを受け入れるように設計された分離室を画定できる。生成物バッグを分離バッグへ接続する管を選択的に開閉するため、ロータ上にはピンチ弁が載置される。
【０００７】
−ターンテーブルを部分的に裏張りする可撓性環状隔膜によって分離室の中に画定された環状液圧式室で、作動液を出し入れする液圧式システムを備える。液圧式室の中へ作動液が注入されると液圧式室は分離室の中で拡大し、液体で満たされた分離バッグがそこにある場合、分離バッグの内容が生成物バッグのうち１つの中へ移される。
【０００８】
−ロータへ結合されたモータ、すなわちモータの回転速度と、液圧システムと、ロータ上に載置されたピンチ弁とを基本的に制御する、制御システムを備える。
【０００９】
不定長の可撓性管によって相互に接続される最大６つの可撓性バッグを備えることがある、上で述べたタイプのバッグのセットの、バッグセットの製造のとき、そして分離機におけるこれの配置とそこからのこれの撤去のときの取り扱いは、ときとして厄介である。また、もしも蒸気滅菌工程のときに管がねじれると、接触する管の内壁は通常ならばねじれのところでともに溶着し、その後セット全体を廃棄しなければならない。
【特許文献１】国際公開第２００４／０１８０２１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、製造と取り扱いの両方が容易いバッグアセンブリを設計することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によると、複合液体を少なくとも２つの成分に分離するためのバッグアセンブリは、
−分離バッグと、
−少なくとも１つの生成物バッグと、
−分離バッグを少なくとも１つの生成物バッグへ接続する生成物管と、
を備えるバッグのセットと、
−支持材と、
−少なくとも１つの生成物バッグを収容するための中央空洞を有する遠心分離機のロータにて、組み立て装置を取り外し可能な仕方で載置するため支持材へ接続される載置手段と、
−少なくとも１つの生成物バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため、支持材へ接続される第１の固定手段と、
を備える、バッグのセットを組み立てるバッグ組み立て装置とを備え、
ここで、載置手段と第１の固定手段とは、ロータの中央空洞において、組み立て装置がここに載置されるときに、少なくとも１つの生成物バッグが所定の位置を占めるよう、互いを基準にして配置される。
【００１２】
本発明によると、分離バッグと、少なくとも１つの生成物バッグと、分離バッグを少なくとも１つの生成物バッグへ接続する生成物管とを備える、バッグのセットを組み立てるバッグ組み立て装置は、
−支持材と、
−少なくとも１つの生成物バッグを収容するための中央空洞を有する遠心分離機のロータにて、バッグ組み立て装置を取り外し可能な仕方で載置するための支持材へ接続される載置手段と、
−少なくとも１つの生成物バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される第１の固定手段とを備え、
ここで、載置手段と第１の固定手段とは、ロータの中央空洞において、バッグ組み立て装置がここに載置されるときに、少なくとも１つの生成物バッグが所定の位置を占めるよう互いを基準にして配置される。
【００１３】
本発明のさらなる、または代替の特徴は次のとおりである、
−バッグアセンブリは複数の生成物バッグを備え、第１の固定手段は生成物バッグを、これらがコンパクトな堆積を形成するよう、支持材へ解除可能な仕方で固定することに適する。
【００１４】
−第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグを支持材へこれの周辺端部に沿って固定することに適する。
【００１５】
−少なくとも１つの生成物バッグはほぼ長方形であり、第１の固定手段は生成物バッグを支持材へこれの上端部に沿って固定することに適する。
【００１６】
−第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグを支持材へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する。
【００１７】
−第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグの周辺区域にて２つの穴に係合するため、少なくとも２つの相隔たる突出部品を備える。
【００１８】
−第１の固定手段はさらに少なくとも２つのストラップを備え、各ストラップは、支持材へ接続される第１の末端と、突出部品上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため突出部品のうち１つへ接続できる第２の末端とを有する。
【００１９】
−支持材は２つの向き合う側面を有する細長い本体を備え、第１及び第２の突出部品は支持材の本体の一方の側面からほぼ垂直に延在する２つのロッドを備え、各ロッドは、ロッド沿いに係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため保定拡張部が取り付けられた先端部を有する。
【００２０】
−支持材は、真直ぐで平坦な基部を有する第１及び第２のＵ字形部品を備え、第１及び第２のＵ字形部品は、これらのそれぞれの真直ぐで平坦な基部がほぼ平行となり且つこれらの間に長方形の間隙を画定するよう、解除可能な仕方で接続可能であり、２つの相隔たる突出部品は、第１のＵ字形部品の真直ぐで平坦な基部へ接続され且つ長方形の間隙をまたいで第２のＵ字形部品の真直ぐで平坦な基部まで延在する、２つのほぼ平行なロッドを備える。
【００２１】
−支持材はともに蝶番式に取り付けられる第１及び第２のフラップを備え、少なくとも２つの相隔たる突出部品はフラップの外面から延在する。
【００２２】
−バッグアセンブリは複数の生成物バッグを備え、第１の固定手段は４つの相隔たる突出部品を備え、２つの突出部品は第１のフラップから延在し、２つの突出部品は第２のフラップから延在する。
【００２３】
−第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグをこれの周辺端部の一部分に沿って解除可能な仕方で把持するため、少なくとも１つのジョーを備える。
【００２４】
−バッグアセンブリは複数の生成物バッグを備え、支持材は２つの側面を有する細長い本体を備え、第１の固定手段は細長い本体の両側へそれぞれ蝶番式に取り付けられる２つのジョーを備える。
【００２５】
−載置手段は、バッグ組み立て装置がロータに載置されるときに支持材がロータの回転軸に交差するよう支持材へ接続される。
【００２６】
−支持材は２つの側方末端を有する細長い部分を備え、載置手段は支持材の細長い部分の両端にて延在する２つの拡張部を備え、ここで２つの拡張部は、ロータの中央空洞の壁にある２つの対応する凹所に係合することに適し、このため支持材は、ロータの空洞にまたがって延在し、側方拡張部がこれの前記凹所にて係合される。
【００２７】
−支持材は２つの向き合う側面を有する細長い本体を備え、載置手段は支持材の本体の片側から延在する第１及び第２の突出部品を備え、ここで突出部品はロータの中央空洞の壁の一部分にある２つの凹所に係合することに適する先端部を有し、このため支持材は、ほぼ壁の部分に沿って延在し、突出部品がこれの凹所にて係合される。
【００２８】
−載置手段と第１の固定手段とは、遠心分離機のロータにてバッグ組み立て装置が載置されるときに、少なくとも１つの生成物バッグがほぼ直立状態で垂れ下がるよう、互いを基準にして配置される。
【００２９】
−バッグアセンブリはさらに、支持材へ接続され、分離バッグをこれに解除可能な仕方で固定する、第２の固定手段を備える。
【００３０】
−第１の固定手段と第２の固定手段とは、少なくとも１つの生成物バッグが第１の固定手段によって支持材へ固定され、且つ分離バッグが第２の固定手段によって支持材へ固定されるときに、生成物管がこれのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される。
【００３１】
−第２の固定手段は、分離バッグを支持材へこれの周辺端部に沿って固定することに適する。
【００３２】
−分離バッグはほぼ環状または半環状であって、第２の固定手段は分離バッグを支持材へこれの内周端部に沿って固定することに適する。
【００３３】
−第２の固定手段は、分離バッグを支持材へこれの少なくとも２つの区域に沿って固定することに適する。
【００３４】
−第２の固定手段は、分離バッグの周辺区域にある２つの開口部に係合するため、２つの相隔たる突出部品を備える。
【００３５】
−バッグアセンブリはさらに支持材へ接続されるハンドルを備え、２つの突出部品はハンドルから延在する。
【００３６】
−第１及び第２の固定手段は、分離バッグの周辺区域にある２つの開口部と、少なくとも１つの生成物バッグの周辺区域にある２つの穴とに係合するため、同じ２つの相隔たる突出部品を備える。
【００３７】
−バッグアセンブリはさらに、移送管によって分離バッグへ接続される回収バッグを備える。
【００３８】
−バッグ組み立て装置はさらに、回収バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される第３の固定手段を備える。
【００３９】
−支持材は第１及び第２の向き合う側面を有する細長い本体を備え、第１の固定手段は、少なくとも１つの生成物バッグの周辺区域にある２つの穴に係合するため２つの相隔たる突出部品を備え、第３の固定手段は、回収バッグの周辺区域にある２つの穴に係合するため２つの相隔たる突出部品を備え、これにより第１の固定手段の突出部品は細長い本体の第１の側面から延在し、第２の固定手段の突出部品は細長い本体の第２の側面から延在する。
【００４０】
−バッグ組み立て装置はさらに、分離バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される第２の固定手段と、回収バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される第３の固定手段とを備え、これにより第２の固定手段と第３の固定手段とは、分離バッグが第２の固定手段によって支持材へ固定され、且つ回収バッグが第３の固定手段によって支持材へ固定されるときに、移送管がこれのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう、互いを基準にして配置される。
【００４１】
−バッグアセンブリはさらに、少なくとも１つの生成物バッグへ接続された管へ接続されるフィルタを備える。
【００４２】
−バッグ組み立て装置はさらに、フィルタを解除可能な仕方で保持するため支持材へ接続されるホルダを備える。
【００４３】
−載置手段とフィルタホルダとは、ロータの中央空洞の中にホルダが位置し、バッグ組み立て装置がここに載置されるよう、互いを基準にして配置される。
【００４４】
−フィルタは円盤様の筐体を有し、フィルタホルダはフィルタを収容するため円筒形の部分を備え、このためフィルタとホルダの円筒形部分とはほぼ同心となる。
【００４５】
−フィルタホルダは、バッグ組み立て装置がロータに載置されるときに、ホルダの円筒形部分の中心軸がロータの回転軸に対しほぼ垂直となるよう、支持材へ接続される。
【００４６】
−フィルタホルダと第１の固定手段とは、少なくとも１つの生成物バッグがフィルタの円盤様筐体の円形側部のうち１つに対しほぼ平行となるよう、互いを基準にして配置される。
【００４７】
−バッグ組み立て装置はさらに、フィルタへ接続された管の一部分を巻くため第１の巻き取り支持体を備える。
【００４８】
−バッグ組み立て装置はさらに、回収管を巻くため第２の巻き取り支持体を備える。
【００４９】
−バッグアセンブリはさらに、少なくとも１つの生成物バッグを分離バッグへ接続する生成物管を選択的に閉じるためのクランプを備える。
【００５０】
本発明によると、複合液体を少なくとも２つの生成物に分離するためのバッグアセンブリを製造する方法は、
−支持材と、
−複数の生成物バッグと分離バッグとを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材へ接続される固定手段と、
−フィルタを保持するため支持材へ接続されるフィルタホルダと、
−支持材へ接続される巻き取り支持体であって、フィルタに接続された管の一区画を巻き取り支持体のまわりに、または中で巻くための巻き取り支持体と、
を備える、バッグ組み立て装置を提供することと、
管の２つの区画へ接続されたフィルタをフィルタホルダの中へ挿入することと、
フィルタへ接続された管の一区画を巻き取り支持体のまわりに、または中で巻くことと、
複数の生成物バッグを、生成物バッグの堆積を形成するよう、固定手段によって支持材へ固定することと、
分離バッグを固定手段によって支持材へ固定することと、
フィルタに接続された管の一区画へ１つの生成物バッグを接続することと、
管のねじれを防ぐにあたり十分に大きい少なくとも１つの管の輪を形成するよう、生成物バッグを管によって分離バッグへ互いに接続することと、
の各ステップを含む。
【００５１】
本発明の他の特徴と利点とは、専ら例示とみなすべき以降の説明と添付の図面から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５２】
明瞭さを図るため、特定の用途、具体的には血漿を備える第１の成分、小板を備える第２の成分、及び赤血球を備える第３の成分への全血の分離に関し、これより本発明を説明する。ただし、この特定の用途が専ら例示であることは理解されたい。
【００５３】
図１は、血漿生成物、小板生成物、及び赤血球生成物への全血の分離に適する１セットのバッグの第１の例を示す。このバッグセットは分離バッグ１と、これに接続された３つの生成物バッグ２、３、４とを備える。分離バッグ１は、外側円形端部６と内側円形端部７とを有するほぼ環状の分離室５と、環状室５の内側端部７へ接続される円盤様接続部品８とを有する。分離室５の外側円形端部６と内側円形端部７とはほぼ同心である。円盤様接続部品８は、ここに埋め込まれたほぼ半円形の流通経路９を備え、同流通経路は通路１０を通じて環状室５と連通する。円盤様接続部品８はさらに、遠心分離機のロータへ分離バッグ１を接続するため一連の穴１１を備える。後ほど説明するバッグ組み立て装置へ分離バッグ１を固定するため、円盤様接続部品８の内周には、貫通する開口部１３を有する３つの周辺タン１２が取り付けられる。
【００５４】
分離バッグ１の変形例は、
−偏心である外側円形端部６と内側円形端部７とを有する、分離室５と、
−室が、環状となる代わりに、多少なりとも開放するＣ字形を有するよう、内側端部７から外側端部６にかけて延在する１つまたは２つの放射状壁を有する、分離室５とを含んでよい。
【００５５】
分離バッグ１はまた、遠心分離機のロータの平坦な支持面上に、または円錐台支持面上に整合するべく成形できる。
【００５６】
第１の生成物バッグ２は小板生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ２をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第１の生成物管１５によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第１の生成物管１５は、第１の生成物バッグ２の上端部へ接続される第１の末端と、流通経路９の第１の末端へ接続される第２の末端とを有する。空気を追い出すための第１のバッグ１７は、管１８によって第１の生成物バッグ２の上端部へ接続される。
【００５７】
第２の生成物バッグ３は血漿生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ３をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第２の生成物管１９によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第２の生成物管１９は、第２の生成物バッグ３の上端部へ接続される第１の末端と、流通経路へ接続された第１の生成物管１５の末端と、流通経路９と環状室５との間の通路１０との間で、流通経路９へ接続される第２の末端とを有する。空気を追い出すための第２のバッグ２１は、管２２によって第２の生成物バッグ３の上端部へ接続される。
【００５８】
第３の生成物バッグ４は赤血球生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ４をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第３の生成物管２３によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第３の生成物管２３は、第３の生成物バッグ４の上端部へ接続される第１の末端と、流通経路９の第２の末端へ接続される第２の末端とを有する。
【００５９】
第３の生成物バッグ４は移送管２５によって補助生成物バッグ２６へ接続され、同補助生成物バッグは平らで且つほぼ長方形であり、補助生成物バッグ２６をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。移送管２５は、第３の生成物バッグ４の上端部へ接続される第１の末端と、補助生成物バッグ２６の上端部へ接続される第２の末端とを有する。これは、白血球減少フィルタ２７（白血球を除去するためのフィルタ）の入口と出口とにそれぞれ接続される２つの区画を有する。補助バッグ２６は、赤血球のため一定量の蓄積溶液を収容する。補助生成物バッグ２６の中から取り外すことができる栓２８（例えばいわゆる「フランジブルピン」）は、移送管２５の中で液体の流れを遮断し、補助生成物バッグ２６から第３の生成物バッグ４の中へ蓄積溶液が流れるのを防ぐ。代わりに、補助バッグ２６は蓄積溶液を収容せず、滅菌フィルタへ接続されるポートが取り付けられ、第３の生成物バッグから補助バッグ２６の中へ赤血球が移される直前には、同ポートを通じて補助バッグ２６の中に蓄積溶液を注入できる。
【００６０】
バッグセットはさらに回収バッグ２９を備え、同回収バッグはドナーから一定量の全血（通常は約４５０ｍｌ）を受け入れることを意図する。回収バッグ２９は平らで且つほぼ長方形であり、回収バッグ２９をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。回収バッグ２９は、回収バッグ２９の上端部へ取り付けられる一端と環状室５の内側端部７にて取り付けられる他端とを有する移送管３０によって、分離バッグ１へ接続される。回収バッグ２９は一定量の抗凝固溶液を収容する（典型的には、約４５０ｍｌの血液供給に対し約７０ｍｌのリン酸クエン酸デキストロース（ｃｉｔｒａｔｅ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  ｄｅｘｔｒｏｓｅ）の溶液）。回収バッグ２９の中から取り外すことができる栓３１（例えばいわゆる「フランジブルピン」）は、管３０の中で液体の流れを遮断し、回収バッグ２９から分離バッグ１の中へ抗凝固溶液が流れるのを防ぐ。
【００６１】
バッグセットはさらに回収管３２を備え、同回収管は一端にて回収バッグ２９の上端部へ接続され、他端にてカバー３３によって保護される針を備える。
【００６２】
図２は、血漿生成物、小板生成物、及び赤血球生成物への全血の分離に適する１セットのバッグの第２の例を示す。このバッグセットは分離バッグ１と、これに接続された３つの生成物バッグ２、３、４とを備える。分離バッグ１は、ほぼ円形の外側端部６と、内側円形端部７と、内側端部７から外側端部６まで延在する放射状の壁３４とを有する、部分的に環状の分離室５を備え、このため室５は割れたリングの形状を有する。分離室５はまた、分離室の内容を下で説明する第３の生成物バッグ４の中へ退避させることに役立てるため、これの外側端部６から外向きに突出する漏斗様の拡張部２０を備える。分離バッグ１はさらに、環状室５の内側端部７へ接続される円盤様接続部品８を備える。円盤様接続部品８は、分離バッグ１を遠心分離機のロータへ接続するため一連の穴１１を備える。バッグ組み立て装置（下で説明）へ分離バッグ１を固定するため、円盤様接続部品８の内周には、貫通する開口部１３を有する３つの周辺タン１２が取り付けられる。
【００６３】
第１の生成物バッグ２は小板生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ２をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第１の生成物管１５によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第１の生成物管１５は、第１の生成物バッグ２の上端部へ接続される第１の末端と、環状室５の内側端部７へ接続される第２の末端とを有する。空気を追い出すための第１のバッグ１７は、管１８によって第１の生成物バッグ２の上端部へ接続される。
【００６４】
第２の生成物バッグ３は血漿生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ３をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第２の生成物管１９によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第２の生成物管１９は、第２の生成物バッグ３の上端部へ接続される第１の末端と、環状室５の内側端部７へ接続される第２の末端とを有する。空気を追い出すための第２のバッグ２１は、管２２によって第２の生成物バッグ３の上端部へ接続される。
【００６５】
第３の生成物バッグ４は赤血球生成物を収容することを意図する。これは平らで且つほぼ長方形であり、生成物バッグ４をバッグ組み立て装置（下で説明）へ固定するため、これの上位隅にて穴１４を備える。これは第３の生成物管２３によって分離バッグ１へ接続される。クランプ１６が取り付けられる第３の生成物管２３は、第３の生成物バッグ４の上端部へ接続される第１の末端と、分離室５の漏斗様拡張部２０の先端部へ接続される第２の末端とを有する。これは、白血球減少フィルタ２７（白血球を除去するためのフィルタ）の入口と出口とにそれぞれ接続される２つの区画を備える。第３の生成物バッグ４は、赤血球のため一定量の蓄積溶液を収容する。第３の生成物バッグ４の中から取り外すことができる栓２８（例えばいわゆる「フランジブルピン」）は、生成物管２３の中で液体の流れを遮断し、第３の生成物バッグ４から分離バッグ１の中へ蓄積溶液が流れるのを防ぐ。
【００６６】
バッグセットはさらに回収管３２を備え、同回収管は一端にて分離バッグ１の内側端部７へ接続され、他端にてカバー３３によって保護される針を備える。
【００６７】
図３は、血漿生成物、小板生成物、及び赤血球生成物への一定量の血液の分離に用いる遠心分離機の、ロータ３５の上部の中央部分を示す。このロータ３５の中央部分は、分離工程中に生成物バッグ２、３、４、２６とフィルタ２７とを受け入れることを意図する中央容器３６を備える。これはさらに、分離バッグ１の円盤様接続部品８を支えるため、容器３６の上位縁へ接続される環状フランジ３７を備える。環状フランジ３７には、分離バッグ１がこれの遠心分離のときにロータに対し動くことを防ぐため、分離バッグ１の接続部品８にある穴１１に係合する一連の丸みを帯びたピン３８が取り付けられる。ロータ３５はまた、下で説明する本発明のバッグ組み立て装置の相補的載置手段と協働する載置手段を備える。ロータ３５の載置手段は、容器３６の壁の中に陥没する２つのスロット３９を備える。スロット３９は、ロータ３５の回転軸に対し、及びこれと同一平面にて、ほぼ等距離にある。
【００６８】
図４から１６は、本発明によるバッグ組み立て装置の５つの実施形態を示す。バッグ組み立て装置には３つの主要な目的があり、第１にこれは、バッグのセットの製造時に、生成物バッグ２、３、４、２６と回収バッグ２９とを分離バッグ１へ所定の順序で組み付けるために使われ、第２にこれは、各種管によってともに接続されたバッグの滅菌時に、バッグを互いを基準として一定の関係に維持するために使われ、このため組み立て段階のときに管に形成される輪はその曲率を保ち、且つ管がねじれるおそれはなく、第３にこれは、最終製品としてのバッグアセンブリの使用時に、遠心分離機のロータ３５にてバッグのセットを速やかに装填し且つ取り出すために、そしてロータ３５の容器３６の中で、これの回転時に、生成物バッグ２、３、４、２６を所定の位置に保つために使われる。
【００６９】
図４及び５は、本発明によるバッグ組み立て装置４０の第１の実施形態の２つの側面Ａ及びＢを示す。バッグ組み立て装置は、湾曲する上位畝６３へ接続された細長く平坦な本体を有する支持材４１を備える。生成物管１５、１９、２３を誘導するため、湾曲畝６３には３つの細隙４２が切り取られている。
【００７０】
バッグ組み立て装置４０はさらに、細長く平坦な本体４１の側方端部へ接続された２つの拡張部４３、４４を有する載置手段を備える。拡張部４３、４４の外側縁は、細長く平坦な本体４１に対し垂直となるよう湾曲している。拡張部４３、４４には、それらの外側縁に対し平行な１つまたは２つの溝様ホルダ４５がそれぞれ取り付けられ、ここで管の一部分または針カバー３３をぴったりと係合させることができる。載置手段は、図３に示すロータ３５にて、バッグ組み立て装置４０を取り外し可能な仕方で載置するためのものである。拡張部４３及び４４の形状は容器３６の壁の上部分にあるスロット３９の形状と相補的であるから、これに係合でき、これとともにタン及び溝配置を形成する。バッグ組み立て装置４０がロータ３５に載置されるとき、支持材４１は容器３６の中にほぼ位置し、容器３６の開口部をまたいで延在し、ロータ３５の回転軸に垂直に交差する。
【００７１】
バッグ組み立て装置４０はさらに、生成物バッグ２、３、４、２６を支持材４１へ解除可能な仕方で固定するため支持材４１へ接続される、第１の固定手段を備える。第１の固定手段はロッド４６、４７の形をとる２つの相隔たる突出部品からなり、同ロッドは細長い本体４１のＡ側、これの湾曲した上位畝６３のすぐ下から垂直に延在する。２つのロッド４６、４７間の距離は、生成物バッグ２、３、４、２６の上部分にある穴１４間の距離とほぼ同じである。ロッド４６、４７の断面は穴１４にほぼ整合する。各ロッド４６、４７の先端部には、バッグアセンブリの遠心分離のときにロッド沿いに係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため、上位及び下位かえし４８、４９が取り付けられる。バッグの穴１４におけるロッド４６、４７の係合を促進するため、上向きに延在する上位かえし４８は下向きに延在する下位かえし４９より小さい。
【００７２】
載置手段４３、４４と第１の固定手段４６、４７のそれぞれの配置の結果として、生成物バッグ２、３、４、２６は、組み立て装置とこれに固定されたバッグがロータに載置されるときに、ロータの中央空洞にて所定の位置を占める。より具体的に、図３に示すロータ３５内に載置されるとき、バッグ２、３、４、２６はロータの回転軸に非常に近く、このため分離工程のときにこれらのバッグの内容にかかる遠心力は極小である。小板には相当な遠心力に晒されるときに凝集する傾向があるから、これは、血漿の中で浮遊する小板からなる小板生成物にとって特に興味深い。
【００７３】
バッグ組み立て装置４０はさらに、分離バッグ１をこれに解除可能な仕方で固定するため支持材４１へ接続される、第２の固定手段を備える。図４、５、６、７に示すバッグ組み立て装置４０の実施形態においては、第２の固定手段もまた第１の固定手段を形成する２つの相隔たるロッド４６、４７からなる。代わりに、第２の固定手段は別個の突出部品から構成されてよい。第２の固定手段としてのロッド４６、４７の使用にあたっては、バッグ１（図１及び２）の円盤様接続部品８の内周から延在する３つのタン１２を次のとおりに配置する必要がある。第１に、タン１２は、分離バッグ１を直径に沿って２つに折り畳むことができ、且つタン１２のうち２つが重なり合うよう、円盤様接続部品８の内周をめぐって相隔てられる。第２に、２つの重ね合わされたタン１２の穴１３と第３のタン１２の穴１３との間の距離は、ロッド４６、４７間の距離とほぼ同じである。
【００７４】
第２の固定手段は、分離バッグ１を生成物バッグ２、３、４、２６に対し固定位置に保ち、これらを相互に接続する各種管がほぼ安定的な輪に曲がることを許容し、かくして管のねじれは防がれるから、バッグアセンブリ（すなわち、バッグ組み立て装置４０へ固定された図１または２のバッグのセット）の滅菌とその後の操作・出荷のときに有用である。これはまた、分離バッグ１を生成物バッグ２、３、４、２６に対し固定位置に保つべく成形されたパッケージの中に、バッグ組み立て装置４０へ生成物バッグ２、３、４、２６のみ固定されたバッグアセンブリを置くことにより達成できることに留意されたい。
【００７５】
バッグ組み立て装置４０はさらに、回収バッグ２５をこれに解除可能な仕方で固定するため支持材４１へ接続される、第３の固定手段を備える。第３の固定手段は、かぎ形ペグ５０、５１の形をとる２つの相隔たる突出部品からなり、同かぎ形ペグは細長い板４１のＢ側、これの下位畝のすぐ上から垂直に延在する。２つのペグ５０、５１間の距離は、回収バッグ２９の上部分にある穴１４間の距離とほぼ同じである。
【００７６】
第２の固定手段（ロッド４６、４７）の、そして第３の固定手段（ペグ５０、５１）のそれぞれの配置の結果として、分離バッグ１が第２の固定手段４６、４７によって支持材４１へ固定され、且つ回収バッグ２９が第３の固定手段（５０、５１）によって支持材４１へ固定されるときに、移送管３０は、これのねじれを防ぐにあたり十分に大きい輪を形成するよう曲がることができる。
【００７７】
バッグ組み立て装置４０はさらに、一般的に円盤形のケースと、対角線上に向き合う放射状の入口及び出口とを有するフィルタ２７を解除可能な仕方で保持するため、支持材４１へ接続されるホルダ５２を備える。ホルダ５２は、フィルタ２７のケースの直径よりわずかに大きい内径と、フィルタ２７の厚みより大きい幅とを有する、管状区画５３を備える。管状区画５３は、同じ幅である、同心のより大きい管状区画５４へ接続され、同管状区画５４はさらに、細長い板４１の下端部へ接続される。管状区画５３、５４はこれらの縁のうち１つによって接続され、これらの他の縁は細長い本体４１のＡ側と面一であり、これらの中心軸は細長い本体４１に対し垂直である。
【００７８】
支持材４１、載置手段４３、４４、及びフィルタホルダ５２の相対的配置の結果として、ホルダ５２はロータ３５の容器３６の中に位置し、バッグ組み立て装置４０がここに載置される。
【００７９】
支持材４１、第１の固定手段４６、４７、第３の固定手段５０、５１、及びフィルタホルダ５２の相対的配置の結果として、生成物バッグ１、２、３、２６と回収バッグ２９とは、遠心分離機のロータ３５の中にバッグアセンブリが載置されるときに、互いに、且つフィルタ２７の円形側面に対し、平行に垂れ下がる。
【００８０】
フィルタホルダ５２の管状区画５３には、管状区画５３の中でフィルタ２７を中間位置に保つため、内側に突出する２つの停止体５５が取り付けられる。上で述べたとおり、フィルタ２７の厚みは管状区画５３の幅より小さいから、フィルタ２７は最寄の生成物バッグ及び回収バッグに接触せず、この配置は、バッグを作るプラスチック材料（例えばＰＶＣ）とフィルタ２７のケースを作るプラスチック材料（例えばポリカーボネート）とが、蒸気滅菌工程中に接触したときにともに溶融する傾向を持つ場合に、特に興味深い。
【００８１】
フィルタホルダ５２の管状区画５３はさらに、フィルタ２７の入口へ、そして出口へ接続される移送管２５（図２における生成物管２３）の２つの区画がフィルタホルダ５２から外へ延在することをそれぞれ許容するため、２つの対角線上に向き合う切り欠き５６、５７を備える。より大きい管状部分５４もまた、同じ目的のため２つの対角線上に向き合う切り欠き５８、５９を備える。
【００８２】
バッグ組み立て装置４０はさらに、フィルタ２７の出口へ接続される移送管２５（図２における生成物管２３）の下流部分を巻くため、第１の巻き取り支持体を備える。第１の巻き取り支持体は、より小さい管状区画５３の外面とより大きい管状区画５３の内面との間に画定される管状間隙を備える。
【００８３】
バッグ組み立て装置はさらに、回収管３２を巻くため第２の巻き取り支持体を備える。第２の巻き取り支持体は、より大きい管状区画５３と、これの外面の周囲に配置された数個の突出ガイド、具体的には第３の固定手段の２つのペグ５０、５１、支持材４１のＢ側の中央から垂直に突出するタン６０、及び細長い本体４１のＡ側と面一なより大きい管状区画５３の縁から下向きに延在するフランジ６２へ接続される、切り欠き５９に近接するピン６１とを備える。
【００８４】
上で説明したバッグ組み立て装置４０は、ポリプロピレン等のプラスチック材料の射出成形によって一体に製造できる。
【００８５】
図１に示すバッグセットとバッグ組み立て装置４０とを備えるバッグアセンブリは、以下のとおりに製造される。
【００８６】
−移送管２５の２つの区画があらかじめ接続された円盤形フィルタ２７は、フィルタホルダ５２に挿入される。
【００８７】
−フィルタ２７の出口へ接続された移送管２５の下流区画は、第１の巻き取り支持体（管状区画５３及び５４間の環状間隙）の中で巻かれる。
【００８８】
−第１の空気追い出しバッグ１７があらかじめ接続された小板生成物バッグ２は、第１の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合される。
【００８９】
−第２の空気追い出しバッグ２１があらかじめ接続された血漿生成物バッグ３は、第１の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合され、かくして小板生成物バッグ２に積み重なる。第１の空気追い出しバッグ１７は小板生成物バッグ２と血漿生成物バッグ３との間に挿入され、かくして管１８は大きい輪を形成する。
【００９０】
−主赤血球生成物バッグ４は第１の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合され、かくして血漿生成物バッグ３に積み重なる。第２の空気追い出しバッグ２１は血漿生成物バッグ２と主赤血球生成物バッグ４との間に挿入され、かくして管２２は大きい輪を形成する。
【００９１】
−補助赤血球生成物バッグ２６は第１の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合され、かくして主赤血球生成物バッグ４に積み重なる。
【００９２】
−生成物管１５、１９、２３と移送管３０とがあらかじめ接続された分離バッグ１は、第２の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合され、かくして補助赤血球生成物バッグ２６に積み重なる。
【００９３】
−各生成物管１５、１９、２３の自由端は、対応する生成物バッグ２、３、４の上端部へ接合される。移送管２５の上流及び下流区画の自由端は、主赤血球生成物バッグ４の、および補助赤血球生成物バッグ２６の上端部へそれぞれ接合される。フィルタ２７、生成物バッグ２、３、４、２６、及び分離バッグ１の相対的な固定位置の結果として、これらを接続する各種の管は、バッグアセンブリの滅菌とその後の操作・出荷のときにねじれる見込みがない大きい輪を形成するよう配置できる。
【００９４】
−回収バッグ２９は、第３の固定手段の２つのペグ５０、５１上に係合される。
【００９５】
−回収管３２は第２の巻き取り支持体５３のまわりに巻かれ、これの自由端は回収バッグ２９の上端部へ接合される。移送管３０の自由端は、回収バッグ２９の上端部へ接合される。ここでもまた、回収バッグ２９と分離バッグ１との相対的な固定位置の結果として、回収管３２と移送管３０とは、バッグアセンブリの滅菌とその後の操作・出荷のときにねじれる見込みがない大きい輪を形成するよう配置できる。
【００９６】
−一定量の抗凝固溶液は回収バッグ２９の中へ注入され、一定量の蓄積溶液は補助赤血球バッグ２６の中へ注入される。
【００９７】
−バッグアセンブリは第１のパッケージに挿入され蒸気滅菌されてよい。
【００９８】
−滅菌の後には、回収バッグ２９からの抗凝固溶液の蒸発を防ぐため、そして補助バッグ２６から蓄積溶液を得るため、（パッケージされた）バッグアセンブリが（第２の）気密性パッケージに封入される。
【００９９】
図６及び７は、図４及び５のバッグ組み立て装置と図２のバッグセットとを備えるバッグアセンブリの製造の２つの段階を示す。
【０１００】
図６において、円盤形フィルタ２７はフィルタホルダ５２に挿入されており、フィルタ２３の出口へ接続される生成物管２３の下流区画は、第１の巻き取り支持体（管状区画５３及び５４間の環状間隙）の中で巻かれており、また３つの生成物バッグ２、３、４は第１の固定手段の２つのロッド４６、４７上に係合されている。
【０１０１】
図７において、分離バッグ１は２つのロッド４６、４７上に係合されて生成物バッグ２、３、４に積み重なっており、各生成物管１５及び１９の自由端は対応する生成物バッグ２及び３の上端部へ接合されており、生成物管２３の末端は、第３の生成物バッグ４の上端部へ、そして分離バッグ１の漏斗様拡張部２０へそれぞれ接合されており、最後に、回収管３２は第２の巻き取り支持体５４のまわりに巻かれており、回収管３２の末端にある針カバー３３の中の針は針ホルダ４５にて係合されている。
【０１０２】
図８、９、及び１０は、本発明によるバッグ組み立て装置７０の第２の実施形態を示す。バッグ組み立て装置７０は、同じ２つの側面を有する細長い支持材７１を備える。各側は、上縁と、２つの管に対応する一連の凹所７２と、生成物バッグの上端部へ接続される２つのサンプリングポートを除き、ほぼ平らである。
【０１０３】
バッグ組み立て装置７０はさらに、遠心分離機のロータへバッグ組み立て装置を取り外し可能な仕方で載置するための載置手段を備える。載置手段は、支持材７１の各末端にて下向きに突出する２つの弾力性スナップロックレッグ７３からなる。
【０１０４】
バッグ組み立て装置７０はさらに、少なくとも１つの生成物バッグを支持材７１へ解除可能な仕方で固定するため第１の固定手段を備える。第１の固定手段は２つのジョー７４からなり、同２つのジョーは支持材７１の各側面の一方の末端にて蝶番式に取り付けられ、これらの他方の末端にてスナップロックグリップ７５によって取り付けられ、同スナップロックグリップ７５によりこれらは閉鎖状態で支持材７１へ解除可能な仕方で固定できる。各ジョー７４は、支持材７１の側面にある凹所７２と対称をなす凹所７６を備える。各ジョー７４は、１つまたは２つの生成物バッグを支持材７１へ固定できる。
【０１０５】
バッグ組み立て装置７０はさらにハンドル７７を備え、同ハンドルは支持材７１の上に延在し、載置手段のレッグ７３に揃う２つのスタッド７８によってこれへ固定される。このハンドル７７の目的は、遠心分離機のロータでのバッグアセンブリの載置と、遠心分離機のロータからのバッグアセンブリの撤去とを促進することにある。
【０１０６】
バッグ組み立て装置７０はさらに、分離バッグ１をこれへ解除可能な仕方で固定するため支持材７１へ接続される、第２の固定手段を備える。第２の固定手段は、ハンドル７７の末端から延在する２つの側方アーム７９と、側方アーム７９から上向きに突出する２つのピン８０とを備える。２つのピン８０のサイズと距離とは、分離バッグ１の円盤形接続部品８にある数個の穴１１に一致する。
【０１０７】
ジョー７４のうち１つは、回収バッグ２９を支持材７１へ固定するため、そして図４から７を参照しながら上で説明した第３の固定手段の機能を果たすために使用できる。
【０１０８】
図９及び１０は、図２のバッグ組み立て装置７０とバッグセットとを含むバッグアセンブリを、これの製造の２つの段階にて示す。図９で、２つの生成物バッグ２、３はジョー７４のうち１つによって支持材７１へ固定されており、第３の生成物バッグ４は、他のジョー７４によって支持材７１へ固定されるため配置されている。図１０で、生成物バッグ２、３、４は分離バッグ１へ接続され、同分離バッグは２つのピン８０によって支持材７１へ固定され、生成物バッグに巻き付けられている。この実施形態において、フィルタ２７は支持材７１へ固定されず、生成物バッグ２、３、４の間に単純に挿入される。
【０１０９】
図１１及び１２は、本発明によるバッグ組み立て装置９０の第３の実施形態を示す。バッグ組み立て装置９０は、横に突出する蝶番９３によってともに接続される２つのほぼ平らなフラップ９１、９２を含む支持材を備える。
【０１１０】
各フラップは蝶番９３に対し平行な側方端部９４を備え、これは、２つのフラップ９１、９２が互いに押し当てられるときに、２つの側方端部９４が蝶番９３とほぼ同じ形状を有するよう設計される。本発明のこの実施形態において、遠心分離機のロータにてバッグ組み立て装置９０を載置するための載置手段は、蝶番９３と、互いに押し当てられる２つの側方端部９４とからなる。
【０１１１】
バッグ組み立て装置９０はさらに、少なくとも１つの生成物バッグを支持材へ解除可能な仕方で固定するため支持材９１、９２へ接続される、第１の固定手段を備える。第１の固定手段は、フラップ９１、９２の外面、これの上端部の近くにそれぞれ接続される、二対の相隔たるノブ９５、９６及び９７、９８を備える。各フラップ９１、９２上のノブ９５、９６及び９７、９８間の距離は、生成物バッグ２、３、４、２６の上端部にある２つの穴１４間の距離にほぼ一致する。第１の固定手段はまた、ノブ９５、９６、９７、９８に対応する４つの可撓性ストラップ９９、１００、１０１、１０２を備える。各ストラップは、フラップ９１、９２のうち一方の上端部へ接続された一端と、穴が取り付けられた他端とを有し、同穴を通じて対応するノブを強制的に係合でき、かくしてノブに係合されたバッグがここから離脱することを防ぐ。
【０１１２】
バッグ組み立て装置９０はさらに、フラップ９１のうち一方と一体化され、これの外面から陥没する円盤形のフィルタホルダ１０３を備える。他方のフラップ９２はフィルタホルダ１０３に部分的に一致する切り欠き１０４を備え、このため２つのフラップ９１、２２が互いに押し当てられるときには、これらのそれぞれの内面は互いに接触する。
【０１１３】
バッグ組み立て装置９０はさらに、フィルタに接続される管の一区画を巻くため巻き取り支持体を備える。巻き取り支持体は、フラップ９１の外面、フィルタホルダ１０３のまわりから突出する環状縁１０５と、環状縁１０５に巻き付けられた管のコイルを解除可能な仕方で拘束するための手段とを備える。拘束手段は、フラップ１０１の下端部へ接続された一端を有し、且つ巻き取り支持体の環状縁１０５の近くのフラップ９１に接続された２つのノブ１０８、１０９に強制的に係合するため穴が取り付けられた他端とを有する、２つの可撓性ストラップ１０６、１０７を備える。
【０１１４】
１対のノブ９５、９６及び９７、９８の各々は、生成物バッグ２、３、４、２６をフラップ９１、９２へ固定するために使われることに加え、分離バッグ１と回収バッグ２９とをフラップ９１、９２へ固定するため、そして次に図４から７を参照しながら上で説明した第２及び第３の固定手段の機能を果たすために使用できる。
【０１１５】
図１２においては、バッグ組み立て装置１００の各フラップ９１、９２へ２つの生成物バッグ２、３及び４、２６が固定されている。
【０１１６】
図１３及び１４は、本発明によるバッグ組み立て装置１１０の第４の実施形態を示している。バッグ組み立て装置１１０は、２つのほぼ同じＵ字形部品１１１、１１２を含む支持材を備え、同Ｕ字形部品はこれらの間に長方形の間隙を画定するよう解除可能な仕方で接続できる。各Ｕ字形部品は、真直ぐで平坦な基部１１３と、基部１１３の各末端にてこれに垂直に接続された２つの真直ぐで平坦なアーム１１４と、各アーム１１４の上端から外側に延在する２つの接続イヤー１１５、１１６とを備える。接続イヤー１１５のうち一方はこれの中央に穴１１７を備え、他方の接続イヤー１１６は、外側に突出し、且つ他方の接続イヤーにある穴１１７の形状に対し相補的な形状を有するピン１１８をこれの中央に備える。支持材の２つの同じＵ字形部品１１１及び１１２は、一方のＵ字形部品１１１、１１２のピン１１８を、他方のＵ字形部品１１１、１１２の穴１１７に係合させることによって、接続できる。支持材の両側方末端にて互いに接続される２つのイヤー１１５、１１６は載置手段を形成し、同載置手段により、遠心分離機のロータにてバッグアセンブリ１１０を取り外し可能な仕方で載置できる。
【０１１７】
バッグ組み立て装置１２０はさらに、Ｕ字形部品１１１の一方の基部へ垂直に接続され、かくしてＵ字形部品１１１、１１２の中の間隙にまたがって延在する、２つの相隔たるロッド１１９、１２０の形をとるバッグ固定手段を備える。ロッド１１９、１２０間の距離は、バッグアセンブリの任意のバッグの２つの固定穴１１、１３、１４間の距離にほぼ等しい。ロッド１１９、１２０は２つの接続されたＵ字形部品１１１、１１２間の間隙の幅よりわずかに長く、Ｕ字形部品１１２は、他方のＵ字形部品１１１から突出するロッド１１９、１２０の先端部を受け入れるため、これの基部１１３に２つの穴１２１、１２２を備える。
【０１１８】
本発明によるバッグ組み立て装置のこの実施形態において、２つのロッド１１９、１２０は、図４から７を参照しながら上で説明した第１、第２、及び第３の固定手段の機能を果たすことができる。
【０１１９】
バッグ組み立て装置１１０は、バッグセットの全バッグを互いに積み重ねられた状態で保持するのに適する。図１４では、バッグ組み立て装置のロッド１１９、１２０上に係合された、図２のバッグセットの生成物バッグ２、３、４が見られる。
【０１２０】
バッグ組み立て装置１１０はフィルタ２７のためのホルダを備えず、フィルタ２７は、ロータの中央空洞の中で、バッグアセンブリがここに載置されるときに、単純に垂れ下がる。
【０１２１】
図１５及び１６は、本発明によるバッグ組み立て装置１３０の第５の実施形態の２つの側Ａ及びＢを示す。バッグ組み立て装置１３０は、細長く平坦な本体１３１を有する支持材を備える。平坦なＵ字形取り扱い付属部１３２は、遠心分離機のロータにバッグ組み立て装置１３０が載置されるときに上向きに突出するよう、細長い本体１３１へ、これの中央にて接続される。細長く平坦な本体１３１には、両側Ａ及びＢ沿いに２つの平行する溝様ホルダ１３３、１３４が取り付けられ、同２つの平行する溝様ホルダは、細長く平坦な本体１３１の長手方向軸に対し垂直であり、且つＵ字形取り扱い付属部１３２の側方端部とほぼ一直線上に、細長く平坦な本体１３１の中央部分に延在する。溝様ホルダ１３３、１３４の寸法は、管の一部分または針カバー３３をここにぴったりと係合できるよう定められる。
【０１２２】
バッグ組み立て装置１３０はさらに、遠心分離機のロータにてバッグ組み立て装置１３０を取り外し可能な仕方で載置するため載置手段を備える。載置手段は、遠心分離機のロータにバッグ組み立て装置１３０が載置されるときに下向きに突出するよう、細長く平坦な本体１３１の両端に接続される２つの牙様拡張部１３５、１３６を備える。この載置手段は、遠心分離機のロータの中央容器が、図３にあるように、牙様拡張部１３５、１３６を受け入れるため２つの対角線上に向き合うスロットまたは凹所を備える場合に使用される。
【０１２３】
バッグ組み立て装置１３０はさらに、生成物バッグ２、３、４、２６を支持材１３１へ解除可能な仕方で固定するため支持材１３１へ接続される、第１の固定手段を備える。第１の固定手段は、細長い本体１３１のＡ側から垂直に延在するロッド１３７、１３８の形をとる２つの相隔たる突出部品からなる。２つのロッド１３７、１３８間の距離は、生成物バッグ２、３、４、２６の上部分にある穴１４間の距離とほぼ同じである。ロッド１３７、１３８の断面は穴１４にほぼ整合する。各ロッド１３７、１３８の先端部には、バッグアセンブリの遠心分離のときにロッド上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため保定部品１３９、１４０が取り付けられる。各保定部品１３９、１４０は丸みを帯びた末端を有する板からなり、同板は、遠心分離機のロータにバッグ組み立て装置１３０が載置されるときに、上向きに延在する板の部分が下向きに延在する板の部分より長くなるよう、対応するロッド１３７、１３８へ垂直に接続される。
【０１２４】
代わりに、第１の固定手段１３７、１３８、１３９、１４０はまた、ほぼ平らで、且つロッド１３７、１３８の先端部を受け入れて固定するよう成形され位置付けられる、２つのスロットまたは凹所を有する壁の一部分を、ロータの中央容器が備える場合に、上で説明した載置手段の機能を果たす。ロッド１３７、１３８の先端部が２つの凹所にて係合されるとき、支持材１３１はロータの中央容器の平らな壁に対しほぼ平行に延在する。
【０１２５】
載置手段１３５、１３６と第１の固定手段１３７、１３８、１３９、１４０のそれぞれの配置の結果として、組み立て装置とこれに固定されたバッグがロータに載置されるとき、生成物バッグ２、３、４、２６はロータの中央空洞にて所定の位置を占める。
【０１２６】
バッグ組み立て装置１３０はさらに、分離バッグ１をこれへ解除可能な仕方で固定するため支持材１３１へ接続される第２の固定手段を備える。図１５、１６に示すバッグ組み立て装置１３０の実施形態においては、第２の固定手段もまた第１の固定手段を形成する２つの相隔たるロッド１３７、１３８からなる。代わりに、第２の固定手段は別個の突出部品から構成されてよい。
【０１２７】
バッグ組み立て装置１３０はさらに、回収バッグ２５をこれへ解除可能な仕方で固定するため支持材１３１へ接続される、第３の固定手段を備える。第３の固定手段は、それぞれ第１の固定手段のロッド１３７、１３８と同じ軸に沿って細長い本体１３１のＢ側から垂直に延在するロッド１４１、１４２の形をとる、２つの相隔たる突出部品からなる。第１の固定手段のロッド１３７、１３８のように、ロッド１４１、１４２の先端部には、バッグアセンブリの遠心分離のときにロッド上に係合されたバッグがここから離脱するのを防ぐため、保定部品１４３、１４４が取り付けられる。ロッドの長さを除き、全体的に第３の固定手段は第１の固定手段と同じであり、同ロッドは第１の固定手段において、第３の固定手段におけるより長い。
【０１２８】
バッグ組み立て装置１３０はフィルタ２７のためのホルダを備えておらず、フィルタ２７は、ロータの中央空洞の中で、バッグアセンブリがここに載置されるときに、単純に垂れ下がる。
【０１２９】
ここで説明したバッグ組み立て装置と方法とに様々な修正を施せることは、当業者にとって明白となるであろう。よって、明細書に論じる主題に本発明が限定されないことを理解されたい。むしろ本発明は修正と変形とを含むことを意図する。
【図面の簡単な説明】
【０１３０】
【図１】本発明によるバッグアセンブリのための第１のバッグのセットの概略図である。
【図２】本発明によるバッグアセンブリのための第２のバッグのセットの概略図である。
【図３】本発明によるバッグアセンブリに適する遠心分離機のロータの上部分の斜視図である。
【図４】本発明による第１のバッグ組み立て装置の斜視図（Ａ側）である。
【図５】本発明による第１のバッグ組み立て装置の別の斜視図（Ｂ側）である。
【図６】第１のバッグ組み立て装置を備えるバッグアセンブリの、製造の初期段階における斜視図である。
【図７】図６のバッグアセンブリの、製造の後期段階における斜視図である。
【図８】本発明による第２のバッグ組み立て装置の斜視図である。
【図９】第２のバッグ組み立て装置を備えるバッグアセンブリの、製造の初期段階における斜視図である。
【図１０】図９のバッグアセンブリの、製造の後期段階における斜視図である。
【図１１】本発明による第３のバッグ組み立て装置の斜視図である。
【図１２】第３のバッグ組み立て装置とこれに接続された４つのバッグとを備える、バッグアセンブリの斜視図である。
【図１３】本発明による第４のバッグ組み立て装置の概略斜視図である。
【図１４】第４のバッグ組み立て装置とこれに接続された３つのバッグとを備える、バッグアセンブリの概略上面図である。
【図１５】本発明による第５のバッグ組み立て装置の斜視図（Ａ側）である。
【図１６】本発明による第５のバッグ組み立て装置の別の斜視図（Ｂ側）である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2008503321.tif 000009
【図８】
2008503321.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2008503321.tif 000012
【図１１】
2008503321.tif 000013
【図１２】
2008503321.tif 000014
【図１３】
2008503321.tif 000015
【図１４】
2008503321.tif 000016
【図１５】
2008503321.tif 000017
【図１６】
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【国際調査報告】
2008503321.tif 000019