(57)【要約】  本発明は、薬剤を収容するためのブリスタパッケージに関するものであって、少なくとも部分的に互いに連結されたベース層とブリスタ層とを具備している。各層は、タブ形成分離ラインを備えている。これにより、使用者は、薬剤に対してアクセスするに際して必要とされた複数のステップからなる所定シーケンスを開始することができる。タブ形成分離ラインは、それぞれ関連する層の周縁部よりも内方に配置されている。タブ形成分離ラインは、それぞれ関連する層の強度を選択的に低減させる。これにより、使用者は、『穿孔』操作を行うことができる、すなわち、タブを形成することができる。このタブは、薬剤に対するアクセスを行うに際して使用される。薬剤に対するアクセスを行うには、複数の所定操作を実行しなければならない。
2008540265.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤（Ｍ）を収容するためのブリスタパッケージ（１０）であって、
１つまたは複数の外周エッジ（１１２）を有したベース層周縁部（１１０）と、ベース層外表面（１２０）と、ベース層内表面（１３０）と、前記ベース層周縁部（１１０）よりも内方に配置されたベース層タブ形成分離ライン（１４０）と、を備えたベース層（１００）であるとともに、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、このベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、全体的に、ベース層タブ形成領域（１５０）を規定しているような、ベース層（１００）と；
１つまたは複数の外周エッジ（２１２）を有したブリスタ層周縁部（２１０）と、ブリスタ層外表面（２２０）と、ブリスタ層内表面（２３０）と、物品受領ブリスタ（２６０）と、前記ブリスタ層周縁部（２１０）よりも内方に配置されたブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）と、を備えたブリスタ層（２００）であるとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、側壁（２６２）と端部壁（２６４）とを有して形成され、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、薬剤（Ｍ）を収容し得るよう構成され、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、このブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）を規定しているような、ブリスタ層（２００）と；
を具備し、
前記ベース層タブ形成分離ライン（２４０）と前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、前記ベース層内表面（１３０）の表面積の少なくとも２０％が、前記ブリスタ層内表面（２３０）に対して連結され、
前記ブリスタパッケージ（１０）を開封するためには、
（ｉ）前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とに対して、力を印加する操作が必要とされ、これにより、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の分離を引き起こすことができるとともに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の分離を引き起こすことができ、これにより、ベース層成分（３１０）とブリスタ層成分（３２０）とを有したタブ（３００）が形成され；さらに、
（ｉｉ）前記物品受領ブリスタ（２６０）から遠ざかる向きに前記タブ（３００）を引っ張ることによって、前記ブリスタパッケージ（１０）から前記タブ（３００）を取り除く操作が必要とされ、これにより、前記ベース層周縁部（１１０）まで前記ベース層（１００）が引き裂かれるとともに、前記ブリスタ層周縁部（２１０）まで前記ブリスタ層（２００）が引き裂かれ、これにより、ベース層成分（４１０）とブリスタ層成分（４２０）とを有した左ウィング（４００）と、ベース層成分（５１０）とブリスタ層成分（５２０）とを有した右ウィング（５００）と、が形成され；さらに、
（ｉｉｉ）前記左ウィング（４００）と前記右ウィング（５００）とを互いに逆向きに回転させる操作が必要とされ、これにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）の一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させることができ、これにより、薬剤（Ｍ）に対してアクセスを行うことができるものとされている、
ことを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項２】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、前記ベース層外表面（１２０）から前記ベース層内表面（１３０）までにわたって前記ベース層（１００）を貫通して延在しているスリットとされていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項３】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、前記ブリスタ層外表面（２２０）から前記ブリスタ層内表面（２３０）までにわたって前記ブリスタ層（２００）を貫通して延在しているスリットとされていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項４】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を備えていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項５】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を備えていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項６】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を備え、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を備え、
前記第１ベース層分離ライン部分（１４２）と前記第２ベース層分離ライン部分（１４４）とが協働することにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口した実質的な凹形状が形成され、
前記第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と前記第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）とが協働することにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口した実質的な凹形状が形成されることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項７】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、前記ベース層外表面（１２０）から前記ベース層内表面（１３０）までにわたって前記ベース層（１００）を貫通して延在しているスリットとされ、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、前記ブリスタ層外表面（２２０）から前記ブリスタ層内表面（２３０）までにわたって前記ブリスタ層（２００）を貫通して延在しているスリットとされ、
さらに、前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とを連結しているタブ保持突起（３３０）が設けられ、このタブ保持突起（３３０）は、前記ベース層（１００）がなす平面から前記タブ（３００）が非意図的に突出することを防止することを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項８】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、実質的に凹形状とされているとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口し、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、実質的に凹形状とされているとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口していることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項９】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層（１００）が、前記物品受領ブリスタ（２６０）内の薬剤を人力で押し込んだだけでは容易には開裂させ得ない材質および厚さのものとして構成されていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１０】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層（２００）のうちの、前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）内に位置した部分が、前記ベース層（１００）がなす平面から離間する向きに突出し、
これにより、使用者に対して、前記タブ（３００）を形成するに際して力を印加する必要のある場所を知らせ得るようになっていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１１】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層（２００）が、熱可塑性材料から、あるいは、冷間成形された材料から、形成されていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１２】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記物品受領ブリスタ（２６０）が、前記ブリスタ層（２００）内において、熱成形によってまたは冷間成形によって、形成されていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１３】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層（１００）および前記ブリスタ層（２００）の互いに連結されている部分が、前記ベース層周縁部（１１０）または前記ブリスタ層周縁部（２１０）からは容易には引き裂かれ得ないものとされていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１４】
請求項１記載のブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）と前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが、ダイカット、切取り線、凹所、切込線、および、脆弱化された構造からなる線、からなるグループの中の１つまたは複数のものとされていることを特徴とするブリスタパッケージ。
【請求項１５】
薬剤（Ｍ）を収容するための分離可能な複数のブリスタパッケージ（１０）からなるアレイを具備してなる薬剤パッケージ（６００）であって、
前記ブリスタパッケージ（１０）の各々が、
１つまたは複数の外周エッジ（１１２）を有したベース層周縁部（１１０）と、ベース層外表面（１２０）と、ベース層内表面（１３０）と、前記ベース層周縁部（１１０）よりも内方に配置されたベース層タブ形成分離ライン（１４０）と、を備えたベース層（１００）であるとともに、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、このベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、全体的に、ベース層タブ形成領域（１５０）を規定しているような、ベース層（１００）と；
１つまたは複数の外周エッジ（２１２）を有したブリスタ層周縁部（２１０）と、ブリスタ層外表面（２２０）と、ブリスタ層内表面（２３０）と、物品受領ブリスタ（２６０）と、前記ブリスタ層周縁部（２１０）よりも内方に配置されたブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）と、を備えたブリスタ層（２００）であるとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、側壁（２６２）と端部壁（２６４）とを有して形成され、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、薬剤（Ｍ）を収容し得るよう構成され、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、このブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）を規定しているような、ブリスタ層（２００）と；
を具備し、
前記ベース層タブ形成分離ライン（２４０）と前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、前記ベース層内表面（１３０）の表面積の少なくとも２０％が、前記ブリスタ層内表面（２３０）に対して連結され、
前記ブリスタパッケージ（１０）を開封するためには、
（ｉ）前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とに対して、力を印加する操作が必要とされ、これにより、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の分離を引き起こすことができるとともに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の分離を引き起こすことができ、これにより、ベース層成分（３１０）とブリスタ層成分（３２０）とを有したタブ（３００）が形成され；さらに、
（ｉｉ）前記物品受領ブリスタ（２６０）から遠ざかる向きに前記タブ（３００）を引っ張ることによって、前記ブリスタパッケージ（１０）から前記タブ（３００）を取り除く操作が必要とされ、これにより、前記ベース層周縁部（１１０）まで前記ベース層（１００）が引き裂かれるとともに、前記ブリスタ層周縁部（２１０）まで前記ブリスタ層（２００）が引き裂かれ、これにより、ベース層成分（４１０）とブリスタ層成分（４２０）とを有した左ウィング（４００）と、ベース層成分（５１０）とブリスタ層成分（５２０）とを有した右ウィング（５００）と、が形成され；さらに、
（ｉｉｉ）前記左ウィング（４００）と前記右ウィング（５００）とを互いに逆向きに回転させる操作が必要とされ、これにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）の一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させることができ、これにより、薬剤（Ｍ）に対してアクセスを行うことができるものとされている、
ことを特徴とする薬剤パッケージ。
【請求項１６】
請求項１５記載の薬剤パッケージ（６００）において、
前記ベース層（１００）と前記ブリスタ層（２００）とを具備した分離可能な前記複数のブリスタパッケージ（１０）からなる前記アレイが、一体的なものとされた１つのベース層と一体的なものとされた１つのブリスタ層とから形成されているとともに、前記ベース層（１００）および前記ブリスタ層（２００）には、開裂ライン（６１０）が設けられており、これにより、各ブリスタパッケージ（１０）どうしを互いに分離し得るものとされていることを特徴とする薬剤パッケージ。
【請求項１７】
請求項１６記載の薬剤パッケージ（６００）において、
前記開裂ライン（６１０）が、ダイカット、切取り線、凹所、切込線、および、脆弱化された構造からなる線、からなるグループの中の１つまたは複数のものとされていることを特徴とする薬剤パッケージ。
【請求項１８】
薬剤（Ｍ）を収容するためのチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）であって、
１つまたは複数の外周エッジ（１１２）を有したベース層周縁部（１１０）と、ベース層外表面（１２０）と、ベース層内表面（１３０）と、を備えたベース層（１００）であるとともに、さらに、前記ベース層外表面（１２０）から前記ベース層内表面（１３０）までにわたって前記ベース層（１００）を貫通して延在しているスリットとされなおかつ前記ベース層周縁部（１１０）よりも内方に配置されたベース層タブ形成分離ライン（１４０）を備え、さらに、このベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、このベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、全体的に、ベース層タブ形成領域（１５０）を規定しており、さらに、前記ベース層（１００）が、薬剤（Ｍ）を人力で押し込んだだけでは容易には開裂させ得ない材質および厚さのものとして構成されているような、ベース層（１００）と；
１つまたは複数の外周エッジ（２１２）を有したブリスタ層周縁部（２１０）と、ブリスタ層外表面（２２０）と、ブリスタ層内表面（２３０）と、物品受領ブリスタ（２６０）と、を備えたブリスタ層（２００）であるとともに、さらに、前記ブリスタ層外表面（２２０）から前記ブリスタ層内表面（２３０）までにわたって前記ブリスタ層（２００）を貫通して延在しているスリットとされなおかつ前記ブリスタ層周縁部（２１０）よりも内方に配置されたブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）を備え、さらに、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、側壁（２６２）と端部壁（２６４）とを有して形成され、前記物品受領ブリスタ（２６０）が、薬剤（Ｍ）を収容し得るよう構成され、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、このブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の強度を選択的に低減させており、さらに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）を規定しているような、ブリスタ層（２００）と；
を具備し、
前記ベース層（１００）および前記ブリスタ層（２００）の互いに連結されている部分が前記ベース層周縁部（１１０）または前記ブリスタ層周縁部（２１０）からは容易には引き裂かれ得ないようにして、なおかつ、前記ベース層タブ形成分離ライン（２４０）と前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、前記ベース層内表面（１３０）の表面積の少なくとも２０％が、前記ブリスタ層内表面（２３０）に対して連結され、
前記ブリスタパッケージ（１０）を開封するためには、
（ｉ）前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とに対して、力を印加する操作が必要とされ、これにより、前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、前記ベース層（１００）の分離を引き起こすことができるとともに、前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、前記ブリスタ層（２００）の分離を引き起こすことができ、これにより、ベース層成分（３１０）とブリスタ層成分（３２０）とを有したタブ（３００）が形成され；さらに、
（ｉｉ）前記物品受領ブリスタ（２６０）から遠ざかる向きに前記タブ（３００）を引っ張ることによって、前記ブリスタパッケージ（１０）から前記タブ（３００）を取り除く操作が必要とされ、これにより、前記ベース層周縁部（１１０）まで前記ベース層（１００）が引き裂かれるとともに、前記ブリスタ層周縁部（２１０）まで前記ブリスタ層（２００）が引き裂かれ、これにより、ベース層成分（４１０）とブリスタ層成分（４２０）とを有した左ウィング（４００）と、ベース層成分（５１０）とブリスタ層成分（５２０）とを有した右ウィング（５００）と、が形成され；さらに、
（ｉｉｉ）前記左ウィング（４００）と前記右ウィング（５００）とを互いに逆向きに回転させる操作が必要とされ、これにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）の一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させることができ、これにより、薬剤（Ｍ）に対してアクセスを行うことができるものとされている、
ことを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項１９】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を備えていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２０】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を備えていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２１】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を備え、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を備え、
前記第１ベース層分離ライン部分（１４２）と前記第２ベース層分離ライン部分（１４４）とが協働することにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口した実質的な凹形状が形成され、
前記第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と前記第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）とが協働することにより、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口した実質的な凹形状が形成されることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２２】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、前記ベース層外表面（１２０）から前記ベース層内表面（１３０）までにわたって前記ベース層（１００）を貫通して延在しているスリットとされ、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、前記ブリスタ層外表面（２２０）から前記ブリスタ層内表面（２３０）までにわたって前記ブリスタ層（２００）を貫通して延在しているスリットとされ、
さらに、前記ベース層タブ形成領域（１５０）と前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）とを連結しているタブ保持突起（３３０）が設けられ、このタブ保持突起（３３０）は、前記ベース層（１００）がなす平面から前記タブ（３００）が非意図的に突出することを防止することを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２３】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、実質的に凹形状とされているとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口し、
前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、実質的に凹形状とされているとともに、前記物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口していることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２４】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層（２００）のうちの、前記ブリスタ層タブ形成領域（２５０）内に位置した部分が、前記ベース層（１００）がなす平面から離間する向きに突出し、
これにより、使用者に対して、前記タブ（３００）を形成するに際して力を印加する必要のある場所を知らせ得るようになっていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２５】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ブリスタ層（２００）が、熱可塑性材料から、あるいは、冷間成形された材料から、形成されていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２６】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記物品受領ブリスタ（２６０）が、前記ブリスタ層（２００）内において、熱成形によってまたは冷間成形によって、形成されていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【請求項２７】
請求項１８記載のチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ（１０）において、
前記ベース層タブ形成分離ライン（１４０）と前記ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが、ダイカット、切取り線、凹所、切込線、および、脆弱化された構造からなる線、からなるグループの中の１つまたは複数のものとされていることを特徴とするチャイルドロック機能付きブリスタパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体的に、薬剤パッケージに関するものであり、より詳細には、チャイルドロック機能付きのブリスタパッケージに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
チャイルドロック機能付きのものであり、なおかつ不正操作することができず、さらに、平均的な大人であれば開封することができて内部の薬剤を取り出し得るような、さらに、年齢的な理由のためにまた病気という理由のために運動技能が低下した大人であっても開封することができて内部の薬剤を取り出し得るような、薬剤パッケージが、なおも、要望されている。さらに、この種のパッケージを安価に製造することも、要望されている。
【０００３】
長年にわたって、折曲げ操作や剥離操作や開裂操作や皮剥き操作やおよび／または引裂操作等によって取り出し可能であるような、多種多様な使い捨て式のプラスチックパッケージが、提案されてきた。それらパッケージは、典型的には、透明な頂面層を備えて形成されている。頂面層は背当て層によってシールされる、あるいは、頂面層に対して、背当て層が接着される。これにより、薬剤を収容することとなるキャビティあるいはパウチすなわち『ブリスタ』が形成される。頂面層および背当て層は、フレキシブルなパッケージ材料や、堅固な熱可塑性プラスチック材料や、箔や、紙や、ラミネートや、あるいは、これらの組合せ、から形成することができる。それら層どうしの間に形成された薬剤キャビティに対しては、パッケージのエッジから層を引き裂くことによってアクセスされる。このような引裂に際しては、開始ノッチすなわちスリットを利用することも、しないことも、できる。
【０００４】
上記に代えて、キャビティに対しては、背当て層をパッケージから引き裂くことによってアクセスすることができる、あるいは、押込型の下層を露出させることができる。他の例においては、背当て層は、ブリスタ内の薬剤を背当て層に対して押しつけた際に開裂し得るような箔からで形成される。一般に、これらパッケージは、不正操作ができないものではあるものの、典型的には、チャイルドロック機能付きのものではない。他の薬剤パッケージにおいては、薬剤に対するアクセスを行うに際して、頂面の側から底面を剥離させる必要がある。剥離を使用したこのようなタイプの薬剤パッケージのいくつかの例には、特許文献１〜６がある。
【０００５】
剥離を使用したチャイルドロック機能付きの薬剤パッケージは、いくつかの場合において、これまでに使用されてきた。しかしながら、十分な運動能力を有していない人の場合や、手が震える人の場合には、そのようなパッケージでは、薬剤に対して容易にはアクセスすることができない。このことは、特に、薬剤や薬剤パッケージが小さいときに、問題点となり得る。加えて、開裂を使用して薬剤に対してアクセスし得るように構成された多くの薬剤パッケージが、使用されてきた。開裂し得るように構成された多くの薬剤パッケージの場合には、剥離を使用した薬剤パッケージの場合と同じ問題点を免れ得ない。すなわち、運動能力が低減した人にとっては、開けづらいものであったり、高度なチャイルドロック機能付きを示さなかったり、する。
【特許文献１】米国再発行特許第２９，７０５号明細書（Compere 氏)
【特許文献２】米国特許第３，９４１，２４８号明細書（Moser 氏）
【特許文献３】米国特許第４，２４３，１４４号明細書（Margulies 氏）
【特許文献４】米国特許第４，９８８，００４号明細書（Intini 氏）
【特許文献５】米国特許第５，０４６，６１８号明細書（Wood 氏）
【特許文献６】米国特許第５，３５８，１１８号明細書（Thompson 氏）
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
大人にとっては引き裂くのが比較的容易なものであり、なおかつ、チャイルドロック機能を有しているような、薬剤パッケージが要望されている。本発明においては、パッケージを開封するための一連のステップシーケンスを使用者が行った場合には比較的容易に開封し得るような、なおかつ、他の手法では容易には開封し得ないような、ブリスタパッケージを作製することによって、上記目的を達成している。本発明により、従来技術による薬剤パッケージに特有のいくつかの問題点を解消することができる。
【０００７】
本発明の最も一般的な構成においては、本発明は、様々な新規な能力でもって技術水準を前進させ、従来技術における様々な欠点を、新規かつ斬新な態様でもって、克服する。本発明の最も一般的な見地においては、本発明は、多くの一般的に効果的な構成によって、従来技術における欠点および限界を克服する。本発明は、薬剤を収容するためのチャイルドロック機能付きのブリスタパッケージに関するものであって、少なくとも部分的に互いに連結されたベース層とブリスタ層とを具備している。ベース層は、ベース層タブ形成分離ラインを備え、ブリスタ層は、ブリスタ層タブ形成分離ラインを備えている。これらタブ形成分離ラインにより、使用者は、薬剤に対してアクセスするに際して必要とされた複数のステップからなる所定シーケンスを開始することができる。ブリスタ層は、側壁と端部壁とを有した物品受領ブリスタを備えているようにして、形成されている。ここで、物品受領ブリスタは、薬剤の形状にかかわらず、薬剤を収容し得るように、構成されている。薬剤の形状としては、丸い錠剤や、卵形の錠剤や、矩形のカプセルや、カプレット等がある。しかしながら、薬剤の形状は、これらに限定されるものではない。
【０００８】
双方のタブ形成分離ラインは、それぞれ関連する層の周縁部よりも内方に配置されている。言い換えると、双方の分離ラインは、ブリスタパッケージに関する当該技術分野において一般的であるように、それぞれ関連する層の周縁部にまでは達していない。タブ形成分離ラインは、それぞれ関連する層の強度を選択的に低減させる。これにより、使用者は、『穿孔』操作を行うことができる、すなわち、タブを形成することができる。このタブは、薬剤に対するアクセスを行うに際して使用される。タブ形成分離ラインは、任意の様々な態様でもって、それぞれ関連する層の強度を選択的に低減させることができる。限定するものではないけれども、タブ形成分離ラインは、スリット、ダイカット、切取り線、凹所、切込線、あるいは、脆弱化された構造からなる線、として形成される。
【０００９】
本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージを開封するためには、使用者は、パッケージに対して、複数の所定操作を実行しなければならない。これら操作においては、
（ｉ）タブ形成領域に対して力を印加し、これにより、タブ形成分離ラインのところにおいて各層の分離を引き起こし、これにより、タブを形成し；さらに、
（ｉｉ）物品受領ブリスタから遠ざかる向きにタブを引っ張ることによって、ブリスタパッケージからタブを取り除き、これにより、各層を周縁部にまで引き裂き、これにより、左ウィングと右ウィングとを形成し；さらに、
（ｉｉｉ）左ウィングと右ウィングとを互いに逆向きに回転させ、これにより、物品受領ブリスタの一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させ、これにより、薬剤に対してのアクセスを可能とする。
【００１０】
分離ラインの形状および構造は、適切な大きさの力を印加することによってタブを容易に形成し得るものであれば良い。しかしながら、分離ラインの形状および構造は、所定の形状および／または所定の裂けやすさを有したタブを形成し得るように、選択することができる。
【００１１】
本発明の様々な目的および利点は、本発明のいくつかの実施形態を図示している添付図面を参照しつつ、以下の詳細な説明を読むことにより、明瞭となるであろう。
【００１２】
よって、本発明は、薬剤を収容するためのブリスタパッケージを開示する。
【００１３】
本発明によるブリスタパッケージは、１つまたは複数の外周エッジを有したベース層周縁部と、ベース層外表面と、ベース層内表面と、ベース層周縁部よりも内方に配置されたベース層タブ形成分離ラインと、を備えたベース層であるとともに、ベース層タブ形成分離ラインが、このベース層タブ形成分離ラインのところにおいて、ベース層の強度を選択的に低減させており、さらに、ベース層タブ形成分離ラインが、全体的に、ベース層タブ形成領域を規定しているような、ベース層を具備している。
【００１４】
本発明によるブリスタパッケージは、さらに、１つまたは複数の外周エッジを有したブリスタ層周縁部と、ブリスタ層外表面と、ブリスタ層内表面と、物品受領ブリスタと、ブリスタ層周縁部よりも内方に配置されたブリスタ層タブ形成分離ラインと、を備えたブリスタ層であるとともに、物品受領ブリスタが、側壁と端部壁とを有して形成され、物品受領ブリスタが、薬剤を収容し得るよう構成され、ブリスタ層タブ形成分離ラインが、このブリスタ層タブ形成分離ラインのところにおいて、ブリスタ層の強度を選択的に低減させており、さらに、ブリスタ層タブ形成分離ラインが、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域を規定しているような、ブリスタ層を具備している。
【００１５】
ベース層タブ形成分離ラインとブリスタ層タブ形成分離ラインとが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、ベース層タブ形成領域とブリスタ層タブ形成領域とが実質的に互いに重なり合うようにして、、なおかつ、ブリスタパッケージを開封するためには、
（ｉ）ベース層タブ形成領域とブリスタ層タブ形成領域とに対して、力を印加する操作が必要とされ、これにより、ベース層タブ形成分離ラインのところにおいて、ベース層の分離を引き起こすことができるとともに、ブリスタ層タブ形成分離ラインのところにおいて、ブリスタ層の分離を引き起こすことができ、これにより、ベース層成分とブリスタ層成分とを有したタブが形成され；さらに、
（ｉｉ）物品受領ブリスタから遠ざかる向きにタブを引っ張ることによって、ブリスタパッケージからタブを取り除く操作が必要とされ、これにより、ベース層周縁部までベース層が引き裂かれるとともに、ブリスタ層周縁部までブリスタ層が引き裂かれ、これにより、ベース層成分とブリスタ層成分とを有した左ウィングと、ベース層成分とブリスタ層成分とを有した右ウィングと、が形成され；さらに、
（ｉｉｉ）左ウィングと右ウィングとを互いに逆向きに回転させる操作が必要とされ、これにより、物品受領ブリスタの一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させることができ、これにより、薬剤に対してアクセスを行うことができるものとされているようにして、ベース層内表面の表面積の少なくとも２０％が、ブリスタ層内表面に対して連結されている。
【００１６】
本発明は、さらに、薬剤を収容するための分離可能な複数のブリスタパッケージからなるアレイを具備してなる薬剤パッケージであって、
チャイルドロック機能付きのものとされた分離可能なブリスタパッケージの各々が、
−１つまたは複数の外周エッジを有したベース層周縁部と、ベース層外表面と、ベース層内表面と、ベース層周縁部よりも内方に配置されたベース層タブ形成分離ラインと、を備えたベース層であるとともに、ベース層タブ形成分離ラインが、このベース層タブ形成分離ラインのところにおいて、ベース層の強度を選択的に低減させており、さらに、ベース層タブ形成分離ラインが、全体的に、ベース層タブ形成領域を規定しているような、ベース層と；
−１つまたは複数の外周エッジを有したブリスタ層周縁部と、ブリスタ層外表面と、ブリスタ層内表面と、物品受領ブリスタと、ブリスタ層周縁部よりも内方に配置されたブリスタ層タブ形成分離ラインと、を備えたブリスタ層であるとともに、物品受領ブリスタが、側壁と端部壁とを有して形成され、物品受領ブリスタが、薬剤を収容し得るよう構成され、ブリスタ層タブ形成分離ラインが、このブリスタ層タブ形成分離ラインのところにおいて、ブリスタ層の強度を選択的に低減させており、さらに、ブリスタ層タブ形成分離ラインが、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域を規定しているような、ブリスタ層と；
を具備している。
【００１７】
さらに、ベース層タブ形成分離ラインとブリスタ層タブ形成分離ラインとが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、ベース層タブ形成領域とブリスタ層タブ形成領域とが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、ブリスタパッケージを開封するためには、
（ｉ）ベース層タブ形成領域とブリスタ層タブ形成領域とに対して、力を印加する操作が必要とされ、これにより、ベース層タブ形成分離ラインのところにおいて、ベース層の分離を引き起こすことができるとともに、ブリスタ層タブ形成分離ラインのところにおいて、ブリスタ層の分離を引き起こすことができ、これにより、ベース層成分とブリスタ層成分とを有したタブが形成され；さらに、
（ｉｉ）物品受領ブリスタから遠ざかる向きにタブを引っ張ることによって、ブリスタパッケージからタブを取り除く操作が必要とされ、これにより、ベース層周縁部までベース層が引き裂かれるとともに、ブリスタ層周縁部までブリスタ層が引き裂かれ、これにより、ベース層成分とブリスタ層成分とを有した左ウィングと、ベース層成分とブリスタ層成分とを有した右ウィングと、が形成され；さらに、
（ｉｉｉ）左ウィングと右ウィングとを互いに逆向きに回転させる操作が必要とされ、これにより、物品受領ブリスタの一部を横断するまでに、開裂ラインを進展させることができ、これにより、薬剤に対してアクセスを行うことができるものとされているようにして、
ベース層内表面の表面積の少なくとも２０％が、ブリスタ層内表面に対して連結されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下においては、本発明の範囲を何ら制限することなく、添付図面を参照する。
【００１９】
本発明によるチャイルドロック機能付きのブリスタパッケージ、ならびに、本発明に関連する薬剤パッケージは、当該技術分野において、著しい進歩をもたらすことができる。本発明における好ましい実施形態は、独自の態様でなおかつ新規な態様で構成された様々な構成部材を独創的になおかつ新規的に組み合わせることによって、上記目的を達成するものであり、従来技術においては不可能であった性能をなおかつ要望されていた好ましい性能を、発揮するものである。添付図面を参照した以下の詳細な説明は、本発明における現時点での好ましい様々な実施形態を例示しているものに過ぎず、本発明を具現し得る唯一の態様を記述したものではない。以下の説明は、図示された実施形態と関連して、本発明の様々な構成や様々な機能や様々な手段や様々な実施手法を、例示するものである。しかしながら、他の実施形態によっても、同一のまたは同様の機能や特性を達成し得ることに注意されたい。さらに、そのような他の実施形態も、本発明の範囲および精神の範囲内に属するものであることに注意されたい。
【００２０】
図１〜図２５に全体的に示すように、本発明は、薬剤（Ｍ）を収容するための、チャイルドロック機能付きのブリスタパッケージ（１０）に関するものである。ブリスタパッケージ（１０）は、ベース層（１００）と、ブリスタ層（２００）と、を具備している。これら層は、部分的に、互いに連結されている。
【００２１】
図１〜図５に示すように、ベース層（１００）は、１つまたは複数の外周エッジ（１１２）を有したベース層周縁部（１１０）と、ベース層外表面（１２０）と、ベース層内表面（１３０）と、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）と、を備えている。同様に、ブリスタ層（２００）は、１つまたは複数の外周エッジ（２１２）を有したブリスタ層周縁部（２１０）と、ブリスタ層外表面（２２０）と、ブリスタ層内表面（２３０）と、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）と、を備えている。加えて、ブリスタ層（２００）は、側壁（２６２）と端部壁（２６４）とを有した物品受領ブリスタ（２６０）を備えているようにして、形成されている。ここで、物品受領ブリスタ（２６０）は、薬剤の形状にかかわらず、薬剤（Ｍ）を収容し得るように、構成されている。薬剤の形状としては、丸い錠剤や、卵形の錠剤や、矩形のカプセルや、カプレット等がある。しかしながら、薬剤の形状は、これらに限定されるものではない。
【００２２】
ベース層タブ形成分離ライン（１４０）は、ベース層周縁部（１１０）よりも内方に配置されている。同様に、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）は、ブリスタ層周縁部（２１０）よりも内方に配置されている。言い換えると、ベース層分離ライン（１４０）は、ベース層周縁部（１１０）にまでは到達していない。同様に、ブリスタ層分離ライン（２４０）は、ブリスタ層周縁部（２１０）にまでは到達していない。よって、タブ形成分離ラインライン（１４０，２４０）は、それぞれ関連するベース層（１００）またはブリスタ層（２００）の強度を選択的に低減させることができる。図５に示すように、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）は、全体的に、ベース層タブ形成領域（１５０）を規定しており、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）は、全体的に、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）を規定している。
【００２３】
ベース層タブ形成分離ライン（１４０）とブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とは、様々な態様でもって、それぞれ関連する層（１００，２００）の強度を選択的に低減させることができる。例えば、分離ライン（１４０，２４０）は、ダイカットとして、あるいは、凹所として、あるいは、切取り線として、あるいは、脆弱構造ラインとして、形成することができる。１つの特定の実施形態においては、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）は、ベース層外表面（１２０）からベース層内表面（１３０）までにわたってベース層（１００）を貫通して延在しているスリットとされ、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）は、ブリスタ層外表面（２２０）からブリスタ層内表面（２３０）までにわたってブリスタ層（２００）を貫通して延在しているスリットとされる。詳細に後述するように、このような実施形態は、ブリスタパッケージ（１０）を開封するのに必要な労力を低減させる。
【００２４】
さらに、分離ライン（１４０，２４０）の形状および構造は、変更することができる。チャイルドロック機能付きのブリスタパッケージ（１０）を開封するための一般的手法を説明するに際し、まず最初に、分離ライン（１４０，２４０）の様々な実施形態に関して説明しなければならない。
【００２５】
一般に、ベース層内表面（１３０）の表面積の少なくとも２０％は、ブリスタ層内表面（２３０）に対して、連結されている。ブリスタ層（２００）は、熱シールによって、あるいは、例えばベース層（１００）に対して予め適用された熱活性型接着剤といったような接着剤によって、あるいは、溶媒タイプの接着剤によって、あるいは、、無線周波数シールによって、あるいは、音波シールによって、あるいは、他の適切な手段によって、ベース層（１００）に対して連結することができる。ブリスタ層（２００）のうちの、物品受領ブリスタ（２６０）内に形成された領域は、明らかに、ベース層（１００）に対して連結されていない。層（１００，２００）どうしは、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）とブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、なおかつ、ベース層タブ形成領域（１５０）とブリスタ層タブ形成領域（２５０）とが実質的に互いに重なり合うようにして、連結されている。
【００２６】
したがって、チャイルドロック機能付きのブリスタパッケージ（１０）を開封するためには、使用者は、以下の各操作を実行しなければならない。
（ｉ）図９および図１１に示すように、ベース層タブ形成領域（１５０）とブリスタ層タブ形成領域（２５０）とに対して、力を印加する操作。これにより、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）のところにおいて、ベース層（１００）の分離を引き起こすことができるとともに、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）のところにおいて、ブリスタ層（２００）の分離を引き起こすことができる。これにより、ベース層成分（３１０）とブリスタ層成分（３２０）とを有したタブ（３００）が形成される。
（ｉｉ）図１１に示すように、物品受領ブリスタ（２６０）から遠ざかる向きにタブ（３００）を引っ張ることによって、ブリスタパッケージ（１０）からタブ（３００）を取り除く操作。これにより、ベース層周縁部（１１０）までベース層（１００）が引き裂かれるとともに、ブリスタ層周縁部（２１０）までブリスタ層（２００）が引き裂かれる。これにより、図１２および図１３に示すように、ベース層成分（４１０）とブリスタ層成分（４２０）とを有した左ウィング（４００）と、ベース層成分（５１０）とブリスタ層成分（５２０）とを有した右ウィング（５００）と、が形成される。
（ｉｉｉ）図１４に示すように、左ウィング（４００）と右ウィング（５００）とを互いに逆向きに回転させる操作。これにより、図１５、図１６、および図１７に示すように、物品受領ブリスタ（２６０）の一部を横断するまでに、開裂ライン（Ｔ）を進展させることができる。これにより、薬剤（Ｍ）に対してアクセスを行うことができる。
【００２７】
開裂ライン（Ｔ）は、典型的には、タブ保持突起（３３０）を起点として進展する。タブ保持突起（３３０）は、図面上においては、半円形のものとしての図示されている。しかしながら、例えば正方形や長方形や楕円形等といったような他の任意の形状であっても、同様に作用する。タブ保持突起（３２０）は、常に、物品受領ブリスタ（２６０）から離間する向きを向いており、好ましくは、ごつごつした頂点（あるいは、ラグドトップ、ragged  top ）を有した正方形形状のものとされる。
【００２８】
当業者であれば、また、開裂ライン（Ｔ）を進展させるに際し、左ウィング（４００）と右ウィング（５００）とを、互いに逆向きに回転させることに代えて、互いに離間させる向きに引っ張り得ることは、理解されるであろう。実際、両ウィング（４００，５００）に対するほぼすべてのタイプの操作を行ったにしても、ブリスタ（２６０）を横断しての開裂ライン（Ｔ）が形成され、これにより、薬剤（Ｍ）が露出される。
【００２９】
分離ライン（１４０，２４０）の形状および構造は、適切な大きさの力を印加することによってタブ（３００）を容易に形成し得るものであれば良い。分離ライン（１４０，２４０）の形状および構造は、所定の形状および／または所定の裂けやすさを有したタブ（３００）を形成し得るように、選択することができる。本発明においては、ブリスタパッケージ（１０）のチャイルドロック機能は、薬剤（Ｍ）に対するアクセスを得るに際して複数のステップを実行するものでなければならない。よって、分離ライン（１４０，２４０）は、左ウィング（４００）と右ウィング（５００）とを形成するように、構成される。
【００３０】
したがって、一実施形態においては、図２および図３に示すように、分離ライン（１４０，２４０）は、実質的に、物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きに開口した凹形状とされる。このような構成は、図８に示すように、薬剤または物品受領ブリスタ（２６０）とは反対側に位置した端部の方から親指と人差し指との間にブリスタパッケージ（１０）を把持するという使用者の自然的傾向と、協働する。このようにしてブリスタパッケージ（１０）を把持することにより、使用者は、タブ形成領域（１５０，２５０）のいずれかへと親指または人差し指を回転させて、タブ形成領域（１５０，２５０）に対して力を印加するだけで良い。これにより、分離ライン（１４０，２４０）は、その後の操作のために、タブ（３００）を解放することができる。添付図面においては、タブ（３００）は、下向きに曲げられるものとして、すなわち、ブリスタ層（２００）から離間する向きに曲げられるものとして、図示されているけれども、本発明においては、タブ（３００）が、ベース層（１００）から離間する向きに曲げられるものとして形成されていたとしても、すなわち、図９に示すものとは逆向きに曲げられるものとして形成されていたとしても、同等に動作する。さらに、当業者であれば、左ウィング（４００）と右ウィング（５００）とが形成されるような多数の他の態様の分離ライン（１４０，２４０）であっても、本発明において使用し得ることを、理解されるであろう。そのような他の態様のいくつかは、図２１〜図２５に示されている。
【００３１】
分離ライン（１４０，２４０）の各々は、複数の部分から構成することができる。例えば、図１９に示すように、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）は、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を有することができる。同様に、図１８に示すように、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）は、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を有することができる。さらに、図１８および図１９に示すように、分離ライン（１４０，２４０）のうちの一方が複数の部分を有していることは、分離ライン（１４０，２４０）のうちの他方が複数の部分を有していなければならないことを、意味するものではない。
【００３２】
実際、分離ライン（１４０，２４０）のうちの少なくとも一方が、複数の部分（１４２および１４４，２４２および２４４）から構成されている場合、それら複数の部分（１４２および１４４，２４２および２４４）が、分離ライン離間距離（１４６，２４６）の分だけ互いに離間されていることが、しばしば好ましい。これは特に、分離ライン（１４０，２４０）が、それぞれ関連する層（１００，２００）を貫通して形成されたスリットとされている実施形態において、当てはまる。なぜなら、図１０、図１８、および、図１９に示すように、複数の部分（１４２および１４４，２４２および２４４）の使用によって、タブ保持突起（３３０）を形成し得るからであり、これにより、意図的でないタブ（３００）の形成を防止し得るからである。タブ保持突起（３３０）は、タブ形成領域（１５０，２５０）と、層（１００，２００）の残部と、を連結するように、作用する。想像されるように、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）とブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）とが、それぞれ関連する層（１００，２００）を貫通した連続的なスリットとされている場合には、タブ（３００）は、最小の力の印加によってタブ形成領域（１５０，２５０）を形成し、このことが、偶発的に起こり得ることになる。タブ保持突起（３３０）は、そのような偶発的なタブ（３００）の形成を防止するものであり、タブ（３００）の形成に必要な力の大きさをブリスタパッケージ（１０）の製造業者が決定することを、可能とする。タブ（３００）を形成するのに必要な力の大きさを設定するというそのような方法の１つは、分離ライン離間距離（１４６，２４６）の大きさを変更することである。分離ライン離間距離（１４６，２４６）の大きさが、より大きくなればなるほど、図９に示すようにして指によってタブ形成領域（１５０，２５０）に対して印加しこれによりタブ保持突起（３３０）を破壊しこれによりベース層（１００）がなす平面から飛び出すようにしてタブ（３００）を回転させるための力の大きさは、より大きなものとなる。分離ライン離間距離（１４６，２４６）の大きさは、要望されたチャイルドロック機能の程度に応じて、通常は、０．１９８ｍｍ（１／１２８インチ）と３．１７５ｍｍ（１／８インチ）との間とされる。加えて、チャイルドロック機能付きのブリスタパッケージ（１０
）は、図２３に示すように、複数のタブ保持突起（３３０）を有することができる。加えて、図２３は、分離ライン（１４０，２４０）が３つ以上の部分から構成し得ることさえできることを、示している。
【００３３】
１つの特定の実施形態においては、図５に示すように、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）は、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と、第２ベース層分離ライン部分（１４４）と、を有しており、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）は、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と、第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）と、を有している。この実施形態においては、第１ベース層分離ライン部分（１４２）と第２ベース層分離ライン部分（１４４）とが協働することによって、物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きにおいて開口した実質的な凹形状が形成され、さらに、第１ブリスタ層分離ライン部分（２４２）と第２ブリスタ層分離ライン部分（２４４）とが協働することによって、物品受領ブリスタ（２６０）から離間した向きにおいて開口した実質的な凹形状が形成される。この実施形態のさらなる変更点は、ベース層タブ形成分離ライン（１４０）が、ベース層外表面（１２０）からベース層内表面（１３０）にまでベース層（１００）を貫通して延在するスリットとされている点であり、また、ブリスタ層タブ形成分離ライン（２４０）が、ブリスタ層外表面（２２０）からブリスタ層内表面（２３０）にまでブリスタ層（２００）を貫通して延在するスリットとされている点であり、さらに、ベース層タブ形成領域（１５０）およびブリスタ層タブ形成領域（２５０）を、ブリスタパッケージ（１０）のメインボディに対して連結しているタブ保持突起（３３０）を備えており、これにより、ベース層（１００）がなす平面からタブ（３００）が非意図的に飛び出すことを防止し得る点である。
【００３４】
さらに他の実施形態においては、ブリスタ層（２００）は、特に、ブリスタ層外表面（２２０）は、図４，６，７において明瞭に示すように、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）内において、ベース層（１００）がなす平面から離間する向きに突出している。これにより、使用者に対して、タブ（３００）を形成するに際して力を印加する必要のある場所を知らせることができる。そのような突出により、使用者は、視覚的になおかつ触覚的に、タブ（３００）を形成するに際して力を印加する場所を、素早く特定することができる。ブリスタ層外表面（２２０）の突出は、また、ブリスタ層タブ形成領域（２５０）に対して追加的な剛直さを提供するものであり、さらに、タブ（３００）に関する改良された把持表面を提供するものである。
【００３５】
ブリスタ層（２００）は、好ましくは、製薬グレードのＰＶＣから、または、例えばプラスチックやポリプロピレンやポリエチレンやスチレンや冷間形成箔やパッケージングに適切な他の材料といったような他の熱可塑性材料から、形成される。物品受領ブリスタ（２６０）は、熱成形プロセスによって、形成することができる。この熱成形プロセスにおいては、ブリスタ層材料が、真空技術を使用してキャビティ内へと引っ張られ、これにより、ブリスタ部分が形成される。好ましい実施形態においては、ブリスタ層（２００）のための適切な材料からなるシートが、所定時間にわたって、加熱部材に対して適用される。その後、このシートは、成形ステーションへと転送され、この成形ステーション内において、真空と加圧との双方を受ける。このプロセスにおいては、材料は、また、適合した金属プラグによってブリスタキャビティ内において、機械的に補助することもでき、これにより、物品受領ブリスタ（２６０）を形成することができる。他の実施形態においては、物品受領ブリスタ（２６０）は、冷間成形された箔を使用して、冷間成形パッケージングプロセスによって、形成することができる。この場合には、『ブリスタパッケージ』という用語は、冷間成形された箔を使用して冷間成形パッケージングプロセスによって形成された薬剤パッケージという概念を含んでいる。
【００３６】
ブリスタパッケージ（１０）のチャイルドロック機能を増強し得るよう、ベース層（１００）は、物品受領ブリスタ（２６０）内に収容されている薬剤（Ｍ）を人力で押し込んだだけでは開裂させ得ないような材質および厚さのものとして、構成される。ベース層（１００）は、例えば箔やポリエステルやまたは他の適切なチャイルドロック機能付き箔といったような１つまたは複数の個別材料層から構成することができる。ベース層（１００）は、典型的には、複数の材料から構成される。しかしながら、ベース層（１００）は、チャイルドロック機能付きのものと考えられる任意の材料から構成することができる。加えて、ベース層（１００）をブリスタ層（２００）に対して連結するに際しての上記方法が、人の指による両層（１００，２００）の剥離または分離を、不可能ではないにしても、極めて困難なものとしていることにより、チャイルドロック機能は、さらに増強されている。
【００３７】
本発明の他の好ましい実施形態は、図２０に示すような薬剤パッケージ（６００）である。この薬剤パッケージ（６００）は、上述したような互いに分離可能な複数のブリスタパッケージ（１０）を備えている。これら互いに分離可能なブリスタパッケージ（１０）は、一体的なものとされた１つのベース層（１００）および一体的なものとされた１つのブリスタ層（２００）から形成されたベース層（１００）および／またはブリスタ層（２００）を備えている。この場合、ベース層（１００）上にはおよびブリスタ層（２００）上には、開裂ライン（６１０）が設けられており、これにより、各ブリスタパッケージ（１０）どうしを互いに分離し得るものとされている。このような開裂ライン（６１０）は、穴開きラインや、切取り線や、スリットや、凹所や、あるいは、脆弱化されたライン、とすることができる。
【００３８】
当業者には、上述した様々な好ましい実施形態に関して、多数の変更や修正や変形が自明であろう。そして、それら変更や修正や変形のすべては、本発明の精神および範囲内において予想可能なものであって、本発明の精神および範囲内に属するものである。例えば、特定の複数の実施形態について詳述したけれども、当業者であれば、上述した様々な実施形態およびそれらの変形を、様々なタイプの置換物や、追加的なまたは代替可能な材料や、構成部材どうしの相対配置や、様々な寸法、を包含するようにして修正し得ることは、理解されるであろう。したがって、本発明に関してわずかの変形しか記載されていないとしても、それら追加的な修正や変形や等価物が、特許請求の範囲によって規定されるような本発明の精神および範囲内にあることは、理解されるであろう。
【００３９】
『産業的応用性』
本発明によるチャイルドロック機能付きのブリスタパッケージは、医療分野における長年にわたっての多数の要望に応えるものである。本発明は、開封に際して複数のステップの実行を必要とするようなブリスタパッケージの開封を開示する。本発明においては、また、剥離によって開封を行うタイプの薬剤パッケージにおける様々な固有の問題点を回避することができる。本発明によるブリスタパッケージは、大人であれば比較的容易に開封し得るものであり、なおかつ、子供にとっては容易に開封し得ないものである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す平面図である。
【図３】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す底面図である。
【図４】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す図であって、図２における４−４線に沿った矢視断面図である。
【図５】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を、組付前の状態でもって示す斜視図である。
【図６】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す右側面図である。
【図７】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す端面図である。
【図８】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す右側面図であって、使用者によって把持されている状況で図示されている。
【図９】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す右側面図であって、使用者によって把持されている状況でもって、さらに、使用者が操作を行うことによってタブを露出させようとしている状況でもって、図示されている。
【図１０】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す平面図であって、タブが、ベース層に対する直交平面にまで曲げられた状況を図示している。
【図１１】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す右側面図であって、使用者によって把持されている状況でもって、さらに、使用者が操作を行うことによってタブを取り外そうとしている状況でもって、図示されている。
【図１２】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す平面図であって、タブが取り外されており、これにより、左ウィングおよび右ウィングが露出されている。
【図１３】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図であって、タブが取り外されており、これにより、左ウィングおよび右ウィングが露出されており、さらに、両ウィングに関する一操作手法が表示されている。
【図１４】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図であって、左ウィングおよび右ウィングに関する一操作手法が図示されている。
【図１５】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図であって、左ウィングおよび右ウィングに関する一操作手法が図示されており、さらに、裂け目が図示されている。
【図１６】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図であって、左ウィングおよび右ウィングに関する一操作手法が図示されており、さらに、裂け目が進展した様子が図示されている。
【図１７】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を示す斜視図であって、左ウィングおよび右ウィングに関する一操作手法が図示されており、さらに、裂け目の進展によって薬剤が露出された様子が図示されている。
【図１８】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を、組付前の状態でもって示す斜視図である。
【図１９】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの一実施形態を、組付前の状態でもって示す斜視図である。
【図２０】本発明による薬剤パッケージの一実施形態を示す斜視図である。
【図２１】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの他の実施形態を示す斜視図である。
【図２２】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージのさらに他の実施形態を示す平面図である。
【図２３】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージの別の実施形態を示す平面図である。
【図２４】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージのまた別の実施形態を示す平面図である。
【図２５】本発明によるチャイルドロック機能付きブリスタパッケージのさらに別の実施形態を示す平面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１０  ブリスタパッケージ
１００  ベース層
１１０  ベース層周縁部
１１２  外周エッジ
１２０  ベース層外表面
１３０  ベース層内表面
１４０  ベース層タブ形成分離ライン
１５０  ベース層タブ形成領域
２００  ブリスタ層
２１０  ブリスタ層周縁部
２１２  外周エッジ
２２０  ブリスタ層外表面
２３０  ブリスタ層内表面
２４０  ブリスタ層タブ形成分離ライン
２５０  ブリスタ層タブ形成領域
２６０  物品受領ブリスタ
２６２  側壁
２６４  端部壁
３００  タブ
４００  左ウィング
５００  右ウィング
６００  薬剤パッケージ
Ｍ  薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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