(57)【要約】  エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内プロテーゼであって、内表面、外表面及び近位端を有するほぼ管状の第１グラフト部材と、この第１グラフト部材の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材を含む。プロテーゼは更に、一端で第１グラフト部材に取り付けられ、他端で第２グラフト部材に取り付けられたほぼ管状の液密の結合部材を含む。この結合部材は、両グラフト部材の間のシールを維持する一方、第１グラフト部材の内部で第２グラフト部材が噛み合うのを容易にするために軸方向に伸縮できるようになっている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内プロテーゼであって、
内表面、外表面及び近位端を有するほぼ管状の第１グラフト部材と、
前記第１グラフト部材の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材、及び
一端で前記第１グラフト部材に取り付けられ、他端で前記第２グラフト部材に取り付けられたほぼ管状の液密結合部材と、を具備し、
前記結合部材が、前記両グラフト部材の間のシールを維持しながら前記第１グラフト部材の内部で前記第２グラフト部材が噛み合うのを容易にするために、軸方向に伸縮できるようになっている、
ことを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２】
前記結合部材がグラフト材料からなることを特徴とする、請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記結合部材が、前記第２グラフト部材のグラフト材料から形成され、自由端で前記第１グラフト部材に取り付けられていることを特徴とする、請求項１〜２に記載のプロテーゼ。
【請求項４】
前記結合部材の自由端が前記第１グラフト部材の内表面に取り付けられていることを特徴とする、請求項３に記載のプロテーゼ。
【請求項５】
前記結合部材が前記第１グラフト部材の内部にあることを特徴とする、請求項１〜４に記載のプロテーゼ。
【請求項６】
前記結合部材の自由端が前記第１グラフト部材の外表面に取り付けられていることを特徴とする、請求項１〜５に記載のプロテーゼ。
【請求項７】
前記結合部材が前記第１グラフト部材の近位端にかぶさるように折りたたまれることを特徴とする、請求項１〜６に記載のプロテーゼ。
【請求項８】
前記結合部材が襞を付けている、又はほぼ平らであることを特徴とする、請求項１〜７に記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記グラフト部材の一方又は両方がステントグラフトを具備することを特徴とする、請求項１〜８に記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
管状の長さ可変の血管内プロテーゼを提供する方法であって、
ほぼ管状の液密の結合部材を一端で、内表面、外表面及び近位端を有するほぼ管状の第１グラフト部材に取り付ける工程と、
前記結合部材を他端で、前記第１グラフト部材の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材に取り付ける工程と
前記両グラフト部材の間のシールを維持する工程と、
を含み、
前記結合部材が、前記第１グラフト部材の内部で前記第２グラフト部材が長さ可変の噛み合いを容易にするために、軸方向に伸縮できるようになっている、
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
更に、前記結合部材を前記第２グラフト部材のグラフト材料から形成する工程、
及び
前記結合部材を自由端で前記第１グラフト部材に取り付ける工程
を含むことを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
更に、前記結合部材の自由端を前記第１グラフト部材の内表面に取り付ける工程を含むことを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
更に、前記結合部材を前記第１グラフト部材の内部に置く工程を含むことを特徴とする、請求項１０〜１２に記載の方法。
【請求項１４】
更に、前記結合部材の自由端を前記第１グラフト部材の外表面に取り付ける工程を含むことを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
更に、前記結合部材を前記第１グラフト部材の近位端にかぶさるように折りたたむ工程を含むことを特徴とする、請求項１０〜１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内グラフトプロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内グラフトプロテーゼは、代表的には、例えば腹部大動脈瘤（ＡＡＡｓ）の治療において使用される。いったん置かれたら、このようなプロテーゼは、変化する管形態に順応しなければならない。互いに相対的に移動し得るモジュラーコンポーネントからなるプロテーゼであれば、そのような順応に備えることができるが、モジュラーコンポーネントの間からの漏出を避けなければならない。モジュラーコンポーネント間の結合部からの液漏れを技術用語ではエンドリークと呼ぶ。
【０００３】
エンドリークは、最初に作られたときからか後からかどちらか、結合部の不完全に起因し得るもので、プロテーゼが置かれた場所の内部の管腔が縮む、及び／又は捩れる、又はまっすぐになるときに生じ、しばしば、モジュラーコンポーネントの分離及び／又は漏出という結果に至る。
【０００４】
従って、エンドリークが避けられる可撓性の長さ可変の血管内プロテーゼに対するニーズが依然としてある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
よって、本発明の課題は、エンドリークを防止し得る可撓性の長さ可変の血管内プロテーゼを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題は、請求項１の後段に記載の特徴を有するプロテーゼによって解決される。一実施例において、プロテーゼは、ほぼ管状の第１グラフト部材と、この第１グラフト部材の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材を含む。ほぼ管状の液密結合部材が、一端で第１グラフト部材に取り付けられ、他端で第２グラフト部材に取り付けられている。結合部材は、両グラフト部材の間のシールを維持する一方、第１グラフト部材の内部で第２グラフト部材が長さ可変で噛み合うのを容易にするために軸方向に伸縮できるようになっている。第１グラフト部材と第２グラフト部材は、例えばグラフト、ステントグラフト又はその組み合わせを含んでよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明を図面に示す実施例に則して詳細に説明する。但し、本発明は、ここに詳述する実施例に限るものではない。むしろ、請求項の範囲内で本発明にもとることなく様々な変更を為してよい。
【０００８】
図１Ａ及び１Ｂについて説明すると、ここに示してあるのは、エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内プロテーゼ１０である。プロテーゼ１０は、内表面１４、外表面１６及び近位端１８を有するほぼ管状の第１グラフト部材１２と、この第１グラフト部材１２の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材２０を含む。プロテーゼ１０は更に、一端で第１グラフト部材１２に取り付けられ、他端で第２グラフト部材２０に取り付けられたほぼ管状の液密結合部材２２を含む。この結合部材２２は、両グラフト部材１２、２０の間のシールを維持する一方、第１グラフト部材１２の内部で第２グラフト部材２０が長さ可変で噛み合うのを容易にするために軸方向に伸縮できるようになっている。
【０００９】
結合部材２２は、第２グラフト部材２０のグラフト材料から形成され、自由端２４で第１グラフト部材１２の内表面１４に取り付けられている。結合部材２２の自由端２４は、例えばCorethane（登録商標）などの接着剤、又は、液密シールを維持するのに適した他の何らかの手段で第１グラフト部材１２に接着してあってよい。結合部材２２は、襞が付けられていて、第１グラフト部材１２の内部にある。
【００１０】
結合部材２２については様々な取り付け方が考えられる。例えば、結合部材２２は、第１グラフト部材１２のグラフト材料から形成し、自由端で第２グラフト部材２０に取り付けてよい。あるいは代わりに、結合部材２２は、グラフト材料の個別セグメントから形成し、両自由端でそれぞれ第１グラフト部材１２と第２グラフト部材２０に取り付けてよい。但し、この代替の取り付け方は、明瞭を期すため図には描かれていない。
【００１１】
図１Ａは、圧縮された状態のプロテーゼ１０の横断面図である。詳記するならば、結合部材２２の襞（ベローズとも言う）は、第２グラフト部材２０を第１グラフト部材１２に関して相対的に（かつ、その内部に）同軸で位置決めすることによりアコーディオン状に圧縮され、その結果、プロテーゼ１０がＬCの軸方向長さを呈している。プロテーゼ１０が管腔内部の所望の場所に送り込まれるのは、この圧縮された状態においてである。
【００１２】
内部にプロテーゼ１０を置かれる管腔は、形態が変化する典型的場所であり、例えば縮む、及び／又は捩れる、又はまっすぐになる。結合部材２２の伸縮可能であることが、グラフト部材１２、２０の間のシールを維持する一方、述べたように変化する形態に順応すべく第１グラフト部材の内部で第２グラフト部材が噛み合うのを容易にする。換言すれば、管腔の形態の変化に応答して、グラフト部材１２、２０は互いに関して相対的に褶動し、又は入れ子状態になり、それによってプロテーゼ１０に軸方向長さを変える。
【００１３】
図１Ｂは、伸張した状態のプロテーゼ１０を示す。詳記するならば、結合部材２２の襞は、第２グラフト部材２０を第１グラフト部材１２に関して相対的に（かつ、その内部に）同軸で位置決めすることによりアコーディオン状に伸張させられ、その結果、プロテーゼ１０がＬEの軸方向長さを呈している。結合部材２２が一端で第１グラフト部材１２に取り付けられ、他端で第２グラフト部材２０に取り付けられているので、液密シールがグラフト部材１２、２０の間で維持されている。
【００１４】
図１Ａ及び１Ｂにそれぞれ示した圧縮状態時の軸方向長さＬC、伸張状態時の軸方向長さＬEは、理解する上での助けにすぎない。プロテーゼ１０の軸方向長さは、管腔の変化する形態に順応するために必要なこととして変化することになるが、これは、結合部材２２の伸縮に限界があるために止む無くそうなるだけのことである。
【００１５】
グラフト部材１２、２０（従ってまた、結合部材２２）を形成するための材料は、例えば合成ポリエステル織物繊維である。しかしながら、本発明は、合成ポリエステル織物繊維に限るものでなく、伸張したポリテトラフルオロエチレン、又は、結合部材２２の所望の液密シーリング特徴を提供する他のどんな材料も含んでよい。
【００１６】
図２Ａ及び２Ｂは、エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内プロテーゼ３０の別の実施例を示す。図１Ａ及び１Ｂに示したプロテーゼ１０と同様、プロテーゼ３０は、内表面３４、外表面３６及び近位端３８を有するほぼ管状の第１グラフト部材３２と、この第１グラフト部材３２の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材４０を含む。プロテーゼ３０は更に、一端で第１グラフト部材３２に取り付けられ、他端で第２グラフト部材４０に取り付けられたほぼ管状の液密結合部材４２を含む。襞を付けた結合部材４２は、両グラフト部材３２、４０の間のシールを維持する一方、第１グラフト部材３２の内部で第２グラフト部材４０が噛み合うのを容易にするために軸方向に伸縮できるようになっている。
【００１７】
プロテーゼ３０の作りと働きは、本質的に、図１Ａ及び１Ｂに則して上で述べたプロテーゼ１０のそれと同じである。それでも、第２グラフト部材４０に相対する結合部材４２の作りには顕著な差異がある。詳記するならば、結合部材４２は、自由端４４で第１グラフト部材３２の外表面３６に取り付けられている。図２Ａ及び２Ｂに描かれた通り、結合部材４２は第１グラフト部材３２の近位端３８にかぶさるように折りたたまれる。
【００１８】
図２Ａは、圧縮された状態のプロテーゼ３０を示し、図２Ｂは、伸張した状態のプロテーゼ３０を示す。
【００１９】
図３Ａ及び３Ｂは、エンドリークを防止するのに適した長さ可変の血管内プロテーゼ５０のなお別の実施例を示す。図１Ａ及び１Ｂに示したプロテーゼ１０と同様、プロテーゼ５０は、内表面５４、外表面５６及び近位端５８を有するほぼ管状の第１グラフト部材５２と、この第１グラフト部材５２の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２グラフト部材６０を含む。プロテーゼ５０は更に、一端で第１グラフト部材５２に取り付けられ、他端で第２グラフト部材６０に取り付けられたほぼ管状の液密結合部材６２を含む。結合部材６２は、両グラフト部材５２、６０の間のシールを維持する一方、第１グラフト部材５２の内部で第２グラフト部材６０が噛み合うのを容易にするために軸方向に伸縮できるようになっている。
【００２０】
プロテーゼ５０の作りと働きは、本質的に、図１Ａ及び１Ｂに則して上で述べたプロテーゼ１０のそれと同じである。それでも、結合部材６２の形状と第２グラフト部材６０に相対するその作りには顕著な差異がある。詳記するならば、結合部材６２はほぼ平らであり、自由端６４で第１グラフト部材５２の内表面５４に取り付けられている。図３Ａ及び３Ｂに描かれた通り、結合部材６２は第１グラフト部材５２と第２グラフト部材６０の間に掛かっている。
【００２１】
図３Ａは、圧縮された状態のプロテーゼ５０を示し、図３Ｂは、伸張した状態のプロテーゼ５０を示す。
【００２２】
長さ可変の血管内プロテーゼ１０、３０、５０の作りは、グラフト材料に限るものではない。詳記するならば、プロテーゼ１０、３０、５０は、例えば、それぞれほぼ管状の第１ステントグラフト１２、３２、５２と、それぞれこの第１ステントグラフト１２、３２、５２の内部に同軸で噛み合わされたほぼ管状の第２ステントグラフト２０、４０、６０を含んでよい。本発明の血管内プロテーゼは、グラフト材料で作られた２つのグラフト部材、ステントグラフトで作られた２つのグラフト部材、又は、これらの組み合わせを含んでよい。
【００２３】
これらの代替実施例の作りと働きは、本質的に、図１Ａ〜３Ｂに則して上で述べたものと同じである。ステントグラフト１２、２０、３２、４０、５２、６０のステントの作りは、自己膨張型ステント又は膨張可能なバルーンステントのいずれかのタイプであってよい。
【００２４】
以上、本発明の好ましい実施例を示し、説明したが、このような実施例が単に例示として提供されたに過ぎないことは理解されよう。当業者には、多数のバリエーション、変更及び置換本発明にもとることなく為し得るであよう。従って、付記請求項は、本発明の主旨及び範囲に属するようなすべてのバリエーションをカバーするものと解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】同軸で噛み合わされた２つのグラフト部材からなる血管内プロテーゼの、圧縮された状態における横断面図で、第１グラフト部材の内部にある襞付き結合部材を描く。
【図１Ｂ】図１Ａに描かれた実施例の血管内プロテーゼの伸張した状態における横断面図である。
【図２Ａ】別の血管内プロテーゼの、圧縮された状態における横断面図で、第１グラフト部材の近位端にかぶさるように折り畳まれた襞付き結合部材を描く。
【図２Ｂ】図２Ａに描かれた実施例の血管内プロテーゼの伸張した状態における横断面図である。
【図３Ａ】別の血管内プロテーゼの、圧縮された状態における横断面図で、ほぼ平らな結合部材を描く。
【図３Ｂ】図３Ａに描かれた実施例の血管内プロテーゼの伸張した状態における横断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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