(57)【要約】  本発明は、製品の物理的又は化学的混合のためのデバイス及び方法の分野における応用を見出し、特に二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジに関する。該カートリッジは、固相の貯蔵用の第１のチャンバ(３)を規定し、該化合物の通過用の開口(７)を備えた底壁(６)を有する第１の管状部材(２)と液相の貯蔵用の第２の密封チャンバ(12)と該第１の管状部材(２)内を密閉的にスライドするピストンを規定する第２の管状部材(９)と該底壁(６)に連結した少なくとも１つの破壊可能な膜(15)を含む該開口(７)を閉塞するための手段を含む。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  開放末端(５)及び底壁(６)を有する第１の側壁(４)を備え、固相の貯蔵用の第１のチャンバ(３)を規定する第１の管状部材(２)と、
−  第２の側壁(10)ならびに第１及び第２の端壁(11、11')を備え、液相の貯蔵用の第２の密閉されたチャンバ(12)を規定する第２の管状部材(９)と、
−  化合物の通過用の開口(７)及び該開口(７)を閉塞するための手段(８)を有する前記の第１の管状部材(２)の底壁(６)とを含み、
該第１の部材(２)が長軸(Ｘ)を規定し、該第２の管状部材(９)が該第１の管状部材(２)内を密閉可能にスライドするピストンを規定し、
該閉塞手段(８)が該底壁(６)に連結した少なくとも１つの破壊可能な膜(15)を含むことを特徴とする、送出の直前に混合され得る液相及び固相から構成される二相化合物、特にアクリル樹脂の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジ。
【請求項２】
前記の第１の管状部材(２)が、絶対的無菌状態で、前記の化合物を送出するための外部手段(Ｅ)と前記の閉塞手段(８)で連結するよう設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記の閉塞手段(８)が、前記の第１のチャンバ(３)を外部化合物送出手段(Ｅ)と流体連通状態にするために、前記の第１の部材(２)と同軸の円筒状導管(16)を含み、該円筒状導管(16)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)に連結した逆止弁(19)と噛み合うことが可能であることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記の円筒状導管(16)が化合物用の注入口(17)及び排出口(18)を有し、該注入口(17)が前記の底壁(６)に位置し、前記の少なくとも１つの破壊可能な膜(15)が該注入口(17)の下流に配置されていることを特徴とする、請求項３に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記のピストン(９)の前記の第２の側壁(10)が、前記の第２の部材(９)と同軸のシール(13)を有し、該シール(13)が該第２の部材(９)の前記の第１の端壁(11)に位置することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記の第２のチャンバ(12)が液相容器(Ｆ)を収容するように設計され、前記の第２の管状部材(９)が該第２のチャンバ(12)中の該容器(Ｆ)を破壊するための手段(20)を含むことを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記の破壊する手段(20)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)に先細要素(21)を含むことを特徴とする、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記の破壊する手段(20)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第２の端壁(11')中に形成された貫通孔(23)中をスライドする円筒状部材(22)を含み、該円筒状部材(22)が外部から操作可能な端部(24)を有する一方、その反対側端部(24')は前記の容器(Ｆ)と相互作用して該容器を前記の先細要素(21)に押圧するように改造されていることを特徴とする、請求項７に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)が、前記の第１及び第２のチャンバ(３、12)を流体連通状態にするための少なくとも１つの貫通凹部(27)を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記の少なくとも１つの貫通凹部(27)がフィルター(28)により少なくとも部分的に閉塞されていることを特徴とする、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記のピストン(９)が前記の第１のチャンバ(３)中をスライドでき、そのことにより該第１のチャンバ(３)中の陰圧を規定し、その結果、該第１のチャンバ(３)中への液相の進入を容易にするような様式で、前記の第１及び第２の管状部材(２、９)の選択的取付けのための手段(25)を含むことを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記の取付け手段(25)が、前記の第２の管状部材(９)に脱着可能にはめ込むことができる選択的支台要素(26)を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記の取付け手段(25)が、前記のピストン(９)への一体接続のためのフランジ(29)を含み、該フランジ(29)が少なくとも１つの実質的に長軸方向の突出部(30)を有することを特徴とする、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記の取付け手段(25)が前記の第１の部材(２)と同軸の円筒状リング(31)を含み、該円筒状リング(31)がその中に前記の接続フランジ(29)の前記の少なくとも１つの突出部(30)とのスナップ方式でのはめ込み用の少なくとも１つの凹部(32)を有することを特徴とする、請求項１３に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
外部樹脂送出手段(Ｅ)への脱着可能な接続のための手段(34)を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記の第１のチャンバ(３)の前記の第１の端壁(４)が、その中に化合物を収納するための少なくとも１つの台座(33)を有し、カートリッジ(１)が外部送出手段(Ｅ)に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、製品の物理的又は化学的混合のためのデバイス(device)及び方法の分野における応用を見出し、特に二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
(発明の背景)
公知のように、関節形成外科手術、特に椎体形成手術には、埋め込み部位を強化するために、適切な量の材料を治療すべき特定領域に導入することが必要である。
したがって、例えば椎骨圧迫の軽減を目的とする侵襲手順(例えば、経皮的椎体形成術又は同様な介入)には、生物学的及び微生物学的に最高度の安全性及びヒト身体への適合性を有する材料が必要である。
【０００３】
この部門の外科で現在使用されている材料として、粉体重合用の溶剤として使用されている、一般にはモノマーの液体成分から通常構成される特定のアクリル樹脂が挙げられる。
この２つの成分は、最初、２つの別個の容器に入れられ、その後、予備混合されて、治療すべき骨又は椎骨空洞に導入される。
【０００４】
液体は適切な容器(例えば、プラスチック製バッグ又はガラス製バイアル)中に保持される。これは、その後、その中に含められる液体の化学作用に耐えなければならず、更に、一般に使用されるモノマーの毒性のため、妥当な機械的強度及び密閉性を有しなければならない。
その後、容器が開封されると、液体が、その中に粉体が予め配置された容器中に注がれ、粉体と混合される。
【０００５】
後者の工程は、典型的には、操作者がパドルを使用して行い、そのパドルは、手動で操作されてもよいし、又はパドル回転装置が備え付けられた適切な容器カバーを通じて操作されてもよい。
このように得られた化合物は、最終的には、特別な送出シリンジ中に導入され、特別な針を通して、埋め込まれる骨の空洞中に圧注入される。
【０００６】
これら先行技術の解決法は、操作者が高度に反応性でかつ毒性の液体(その蒸気は作業環境中に自由放出され、操作者が吸入する虞があり得る)に曝されるという認識された欠点を有している。また、骨セメントが外部環境と接触する幾つかの工程を備えている。このことは、セメントの無菌性に容易に影響を及ぼし、そのことによりセメントが治療すべき患者に対して感染キャリア(carrier)となり得る。
【０００７】
更に、混合物の調製及び組成割合は、操作者の特別な技術に大きく依存し、それによって、完全に均質でないか又は不適切な割合の二相を有するセメントが得られる危険がある。
これら代表的な解決法の更なる欠点は、セメント送出圧が操作者によって直接与えられることによって非常に低い圧力を生じてしまうことである。故に、髄質素材はより一層高い密度を有しているのに対して、低粘性セメントを使用しなければならない。
【０００８】
上記の欠点を克服する試みにおいて、そのような欠点の１以上が除去された多くの異なる解決法が提供されてきた。
同一出願人名義の米国特許第5435645号、及びWO-01/83094は、セメントが無菌状態で調製される骨セメント混合デバイスを開示している。液体は、最初、第１のチャンバ中に置かれ、その後、粉体を含む第２のチャンバ中に押し込まれる。最後に、二相が機械的撹拌により混合される。これは更に、適切なモノマーと粉体との割合を有するセメントを提供する。
【０００９】
しかしながら、これら解決法の欠点は、そのように得られるセメントが、そのデバイス以外の適切な送出システム中に依然として注ぎ込まなければならないことである。このことは、それが非無菌状態で必然的に実施され、それ自体、操作者及び作業環境に対する汚染の原因となり得るので、この方法の致命的な工程である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
(発明の要旨)
本発明の目的は、高度に効率的で対費用効果の高い二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジを提供することにより上記の欠点を克服することである。
具体的な目的は、絶対的無菌状態で二相化合物の混合、貯蔵及び送出を可能にするカートリッジを提供することである。
【００１１】
更なる目的は、化合物調製工程及び埋め込み工程で操作者及び作業環境に対する汚染のあらゆる危険を除去するデバイスを提供することである。
更に、具体的な工程が、簡単で安全な様式で実施される成分混合工程及び化合物送出工程を可能にするカートリッジを提供することである。
本発明の追加の目的は、化合物の送出又は直接的置き換えのための外部デバイスと、直接的かつ簡単で安定な様式で接続可能なカートリッジを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
明細書中の下記でより明らかになるこれら及びその他の目的は、開放末端及び樹脂が通過するための開口を備えた底壁を有する、固相の貯蔵用の第１のチャンバを規定する第１の管状部材と、該開口を閉塞するための手段と、液相の貯蔵用の第２の密閉されたチャンバを規定し、該第１の管状部材内を密閉的にスライドする第２の管状部材とを含む、請求項１に従う二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジによって満たされる。
【００１３】
本発明によれば、閉塞手段は、第１の管状部材の底壁に連結し、該閉塞手段で、絶対的無菌状態で化合物を送出及び直接埋め込むための外部手段、特に高圧送出手段と連結されるように設計された少なくとも１つの壊れ易い膜を含む。
この特別な配置により、本発明のカートリッジは、成分を混合し、それによって得られる化合物を絶対的無菌状態で貯蔵することを可能にする。更に、カートリッジと化合物送出手段との可能なカップリングは、化合物と外部環境とのあらゆる接触を回避でき、この方法の無菌性を維持することができる。
【００１４】
都合よくは、閉塞手段は、第１のチャンバを外部樹脂埋め込み手段と流体連通状態にするために、第１の管状部材と同軸の円筒状導管を含んでもよい。
好ましくは、円筒状導管は底壁に化合物注入口と反対側に排出口とを有してもよく、壊れ易い膜が注入口の下流に配置される。
【００１５】
この特定の配置により、本カートリッジは、樹脂の直接的置き換え用の外部デバイスと、又はそのような外部デバイスへの樹脂送出用の追加のインターフェースと、直接かつ簡易に接続され得る。
更に、閉塞手段は、前記の円筒状導管中にはめ込み可能である逆止弁を含んでいてもよく、第２の管状部材の第１の端壁と連結されてもよい。
このことにより、化合物送出中に外部送出手段により押されるときに、第２の管状部材が第１のチャンバ中を上方へ移動することが防がれるであろう。
【００１６】
有利には、ピストンが第１のチャンバ中をスライドできるか、又はスライドできないようにして、そのことにより第１のチャンバ中の陰圧を規定し、その結果液相の進入を容易にするような様式で、第１の管状部材と第２の管状部材との選択的連結のための手段が設けられてもよい。
好ましくは、その連結手段は選択的支台部材を含んでいてもよく、その選択的支台部材は第２の管状部材に脱着可能に接続されてもよい。
【００１７】
また、その連結手段は、ピストンへの一体接続のためのフランジを含んでいてもよく、そのフランジは、少なくとも１つの実質的に長軸方向の突出部を有する。
更に、その連結手段は、第１の部材と同軸の円筒状リングを含んでいてもよく、その円筒状リングは、第１及び第２の管状部材を一緒に接続するために、その中に接続フランジの突出部とのスナップ方式でのはめ込み用の少なくとも１つの凹部を有していてもよい。
【００１８】
この特別な配置により、ピストンの動きを制御し、液相容器が破壊される前にピストンが第１のチャンバ内を動くことを防止し、その後、真空発生の間にピストンが第１の部材から完全に引き抜かれることを防止することが可能になる。このことにより、各工程がより単純でより安全になる。
都合よくは、第２の管状部材は、外部樹脂埋め込み手段への脱着可能な接続のための手段を有していてもよい。
【００１９】
好ましくは、第１のチャンバの第１の側壁は、外部送出手段に接続されたカートリッジ及び第１のチャンバの底壁と少なくとも部分的に接触状態にあるピストンとともに、混合された化合物のための、そこに形成された少なくとも１つの貯蔵所(receptacle)を有していてもよい。
このようにして、カートリッジと外部手段との接続は、なおさらに付加された安全性と安定性を有し、そのことにより、樹脂送出の間の無菌性が増大する。
【００２０】
（図面の簡単な説明）
本発明の更なる特徴及び利点が、本発明による二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジの好ましく、非限定的な実施態様の詳細な説明からより明らかになる。この実施態様の詳細な説明は、添付の図面を用いて非限定的な実施例として記載される。添付図面において：
【００２１】
図１は、本発明によるカートリッジの正面図である；
図２は、図１のカートリッジの分解立体図である；
図３は、図１のカートリッジの、第１の操作形態におけるI-I面での断面図である；
図４は、図１のカートリッジの、第２の操作形態におけるI-I面での断面図である；
図５は、図１の第１の細部の分解立体図である；
図６は、図１の第２の細部の分解立体図である；
図７は、図６の細部のII-II面での断面図である；
図８は、化合物外部送出手段との特定の組み合せの本発明の斜視図である；
図９は、図８の分解立体図である。
【００２２】
（好ましい実施態様の詳細な説明）
上記の図を参照して、二相化合物(特に、関節形成術又は椎体形成術で使用するためのアクリル樹脂又は骨セメント)の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジは、一般には数字の１で示され、特に図１に示される。
【００２３】
樹脂は、一般にはモノマーの液相及び該液相中の溶液状態で重合する粉体形態の固相から構成され、固相には場合により抗生物質又は成長促進剤が添加され得る。この二相は、液相が好ましくは壊れ易い容器Ｆ(例えば通常使用されるガラス製バイアル)中に貯蔵されて、最初は分離されている。追加的な実施態様によれば、化合物はまた、抗生物質、ビタミンなどからなる群から選択される薬物であってもよい。
【００２４】
図２及び図３に特に示されるように、本カートリッジは、軸Ｘに沿って実質的に長軸方向に伸びる第１の管状部材２から構成される。この部材２は、開放末端５及び底壁６を有する第１の側壁４を備え、第１のチャンバ３を規定し、この第１のチャンバ３中に固体成分が無菌状態で含有されるように設計されている。底壁６は開口７を有し、二相が混合されると、この開口を通じて樹脂が送出される。
【００２５】
第１の形態Ａでは、図１に示すように、開口７は、底壁６に連結した適切な閉塞手段８により閉じられている。このことにより、樹脂の無菌貯蔵が可能になる。カートリッジ１は、第２の側壁10、第１及び第２の端壁11、11'を備え、第２の密閉されたチャンバ12を規定する第２の管状部材９を更に含み、この第２の密閉されたチャンバ中で樹脂の液相が無菌状態で保持される。第２の部材９は、第１の管状部材２内に挿入されるべきピストンを規定するような形状をし、第１の管状部材内を密閉的にスライドする。
【００２６】
ピストン９は、第２の管状部材９の第２の側壁10と外部接触状態でかつその第１の端壁11のあたりにシール13を用いることにより、密閉様式でスライドするように配置される。第２のチャンバ12の気密性は、その第２の端壁11'でその内部に位置するＯ-リング14により提供され得る。
第１の操作配置Ａで、ピストン９は、第１のチャンバ３に完全にはまり込まず、その長さの約１/２が第１の管状部材２中に含まれるように保持され得る。
【００２７】
本発明によれば、閉塞手段８は、第１のチャンバ３の底壁６に連結した少なくとも１つの破壊可能な膜15(具体的には図５に示される)を含み、そして第２の管状部材９は、そのような閉塞手段８で、絶対的無菌条件で樹脂を「現場(on site)」埋め込みするための外部手段Ｅと連結され得る。
膜15は、無孔の材料(例えばアルミニウムなど)から作られ、固相を第１のチャンバ３に導入する前に実施されるヒートシール法により第１の部材２に接続され得る。
その後、カートリッジ１全体は加熱又は冷却滅菌法で滅菌され得る。カートリッジは、硬質又は半硬質の透明なプラスチック材料から作られ、使い捨てタイプであってもよい。
【００２８】
閉塞手段８は、図５に示されるように、第１の管状部材２と同軸の円筒状導管16を含むのが有利であり、この円筒状導管は、第１のチャンバ３を外部樹脂埋め込み手段Ｅと流体連通状態にするように設計される。したがって、導管16は、第１のチャンバ３の底壁６の開口７と連通する注入口17及び送出前は膜15により閉塞されている排出口18を有する。
【００２９】
この特定の配置において、図６に示されるように、逆止弁19はピストン９の第１の端壁11と連結され、ピストン９が第１のチャンバ３中でそのストローク(stroke)の最後に達するとすぐに、円筒状導管16と噛みあう。このようにして、樹脂埋め込みの間、樹脂が第１のチャンバ３内を上に逆行するのを防ぐ。弁19はシリコーン又は別の類似の材料から作られ得る。
【００３０】
図３及び４に示されるように、第２のチャンバ12は、都合よくは、液相の貯蔵容器Fを保持することができるような様式で構成されてもよい。そのチャンバ12は、容器Fを破壊するための適当な手段20をさらに含み、その中に液相が放出されることを可能にし得る。
【００３１】
破壊する手段20は、有利には、第２の環状部材９の第１の端壁11に先細要素21及び同じ部材９の第２の端壁11'中に形成された、貫通孔23中をスライド可能なように内蔵された円筒状部材22を含んでもよい。その円筒状部材22は、外部から操作可能である端部24を有し、一方、反対側端部24'は容器Fと接触し、該容器を先細要素21に押圧してそれの破壊を引き起こす。
適切には、カートリッジ１は、ピストン９の動きを制御するために第１の管状部材２にピストン９を選択的に取付けるための手段25を有してもよい。
【００３２】
好ましくは、その取付け手段25は、第２の管状部材９に脱着可能に接続され得る選択的支台部材26を含んでもよい。その要素26は、容器Fの破壊前にピストン９が第１のチャンバ３内をスライドすることを防ぐために、そのような破壊まで存在する。要素26は、脱着を容易にするために、フック(hook)が付属した開放式リングのような構成で、柔軟性のあるプラスチック材料から作られ得る。
【００３３】
したがって、第２のチャンバ12から第１のチャンバ３への液体の移動は、ピストン９が、第１の管状部材２内を交互に長軸方向Xの二つの逆方向へスライドするときに起きる。その結果、固相用の第１のチャンバ３内に陰圧が発生し、固相が液相内に移動することを容易にする。
【００３４】
図７に示されるように、ピストン９の第１の端壁11は、液体の移動を容易にするために、軸Xに対称的に配置された多数の貫通凹部27を有し得る。
有利には、凹部27は、液体のみが第１のチャンバ３に流入出来るように、フィルター28で少なくとも部分的に閉塞されてもよい。これが、第１のチャンバ３に真空が生じるときに、バイアルFのガラスの破片が第１のチャンバ３に入るのを防ぎ、固体成分が第２のチャンバ12に吸い込まれるのを防ぐ。
【００３５】
液体相が第１のチャンバ３に入るとすぐに、埋め込みに使える樹脂が得られるまで、カートリッジ１全体は規定され既知の最少時間振盪される。
さらに、取付け手段25は、ピストン９にはめ込まれ、長軸Xに対称的に配置された一対の突出部30を有する接続フランジ29を含み得る。
【００３６】
また、取付け手段25は、第１の部材２と一体の円筒状リング31を含み、そこに二つの凹部32が軸Xに対称的に配置され得る。各凹部32は、ピストン９が真空発生の間に第１のチャンバ３から出ていくのを防ぐために、フランジ29のそれぞれの突出部30によりスナップ方式ではめ込まれ得る。
【００３７】
成分が一緒に混合され、得られる樹脂が埋め込み用に使用できる状態になるとすぐに、樹脂を第１のチャンバ３から樹脂埋め込みデバイス又は中間の骨セメント貯蔵室及び送出デバイスDに押し出すために、ピストン９が操作され、それによって、各操作段階で絶対的無菌状態が維持され得る。
【００３８】
都合よくは、台座33は、ピストン９の第１の端壁11と第１のチャンバ３の底壁６が接触できるよう（特に該チャンバが中間のデバイスDと接続されたときに）、第１のチャンバ３の第１の側壁４の内側に形成されてもよい。この場合、そのような接続の強化安定性はカートリッジ１をデバイスDに対して回転させることにより得られる。この動きは、台座33を通って出ていく樹脂のさらなる押出しを要求し、その操作を容易にし、それにより操作者に要求される労力を減少するであろう。
【００３９】
説明のために、図8及び9は、カートリッジ１を第２の外部樹脂埋め込みデバイスに接続するために、カートリッジ1に接続することができる特定の外部樹脂送出デバイスDを示す。
【００４０】
例えば、外部デバイスDは、カートリッジ１と連結するための第１の円筒状スリーブBを有してもよく、その中の手段が膜15を破壊するために提供される。このようにして、埋め込みに使用可能な状態の樹脂を含む第１のチャンバ３と埋め込みデバイスへの高圧送出のための一般的なデバイス（一般的な使用のために示されていない）に接続され得る第２のスリーブCとの間に流体連通が確立される。
【００４１】
最終的に、都合よくは、カートリッジ１は、外部樹脂送出手段Eへの脱着可能な接続のための手段34を有してもよい。
本発明の好ましく、非排他的な実施態様において、接続手段34は、第２の部材９と同軸の円筒状要素35を含み、第２の部材９の第２の端壁11'とともに一つの部分品を形成してもよい。要素35の側壁36は、その底端部に、外部樹脂送出デバイスDの第１の円筒状スリーブの外壁に形成されてもよい溝Gに噛みあうための内部歯状要素38をさらに有してもよい。第１の管状部材２は、第１の円筒状スリーブBの内壁に形成された対応する切り込みHと相互に作用するための二つの外側隆起39をさらに有してもよい。
【００４２】
それゆえ、溝G中の歯状部38及び切り込みH中の隆起39に対応してスライドする動きが、カートリッジ１と外部手段Eとの脱着可能な接続を提供する。円筒状要素36は、操作者のデバイスDのグリップを改善するため、外側の長軸方向の複数の溝40をさらに有し、このようにして接続の安定性を向上させ得る。
【００４３】
前記の点から見て、本発明のカートリッジは、提案された目的を満たし、特に、絶対的無菌状態で二相化合物の混合及び送出を可能にするカートリッジを提供すると同時に、該化合物の調製及び直接埋め込みの間に、操作者及び作業環境に対する汚染のあらゆる危険を除去することは明らかである。
更に、第１のチャンバの開口を閉塞するための手段の特別な構造は、カートリッジが化合物を直接送出するための外部デバイスと直接結合することを可能にする。
【００４４】
本発明のカートリッジは、添付のクレームの範囲内にある全ての改良及び変更が可能である。それらの細部全ては、技術的に等価なその他の部品と交換可能であり、その材料は、本発明の目的から逸脱しなければ、異なる要求により変更可能である。
【００４５】
本カートリッジは、付随の図を特に参照して記載されているが、本開示及びクレームで引用した数字は、本発明をよりよく理解できるように用いられただけで、いかなる方法によってもクレームの範囲を限定することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明によるカートリッジの正面図である。
【図２】図１のカートリッジの分解立体図である。
【図３】図１のカートリッジの、第１の操作形態におけるI-I面での断面図である。
【図４】図１のカートリッジの、第２の操作形態におけるI-I面での断面図である。
【図５】図１の第１の細部の分解立体図である。
【図６】図１の第２の細部の分解立体図である。
【図７】図６の細部のII-II面での断面図である。
【図８】化合物外部送出手段との特定の組み合せの本発明の斜視図である。
【図９】図８の分解立体図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年3月20日(2007.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  開放末端(５)及び底壁(６)を有する第１の側壁(４)を備え、固相の貯蔵用の第１のチャンバ(３)を規定し、長軸（Ｘ）を規定する第１の管状部材(２)と、
−  第２の側壁(10)ならびに第１及び第２の端壁(11、11')を備え、液相の貯蔵用の第２のチャンバ(12)を規定する第２の管状部材(９)（該第２のチャンバ(12)は、該第１のチャンバ(３)とともにカートリッジ(１)中に、該液相と固相の貯蔵及び混合のための密封された空間を形成し、該第２の管状部材は、化合物と連携するための該第１の管状部材(２)内を密閉可能にスライドするピストン(９)を規定し、該第１の管状部材(２)の底壁(６)は該カートリッジ(１)から送出される該化合物の通過用の開口(７)を有する）と、
−  該開口(７)を閉塞するための閉塞手段(８)とを含み、
該閉塞手段(８)が、該カートリッジ(１)からの送出及び絶対的無菌状態での該化合物の直接埋め込み用の外部送出手段(Ｅ、Ｄ、Ｂ)と該底部(６)で連結された少なくとも１つの破壊可能な膜(15)を含むことを特徴とする、該化合物の送出の直前に該カートリッジ中で混合される液相及び固相から構成される二相化合物、特にアクリル樹脂の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジ(１)。
【請求項２】
前記の第１の管状部材(２)が、絶対的無菌状態で、前記の化合物を送出するための外部手段(Ｅ、Ｄ、Ｂ)と前記の閉塞手段(８)で連結するよう設計されていること及び前記の膜(15)が前記の外部送出手段(Ｄ、Ｂ)と連結した対応する破壊手段で破壊されるために備えられていることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記の閉塞手段(８)が、前記の第１の部材(２)と同軸でかつ前記の第１のチャンバ(３)を外部化合物送出手段(Ｅ)と流体連通状態にするのに適した円筒状導管(16)を含み、該円筒状導管(16)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)に連結した逆止弁(19)と噛みあうことが可能であることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記の円筒状導管(16)が化合物用の注入口(17)及び排出口(18)を有し、該注入口(17)が前記の底壁(６)に位置し、前記の少なくとも１つの破壊可能な膜(15)が該注入口(17)の下流に配置されていることを特徴とする、請求項３に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記のピストン(９)の前記の第２の側壁(10)が、前記の第２の部材(９)と同軸のシール(13)を有し、該シール(13)が該第２の部材(９)の前記の第１の端壁(11)に位置することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記の第２のチャンバ(12)が液相容器(Ｆ)を収容するように設計され、前記の第２の管状部材(９)が該第２のチャンバ(12)中の該容器(Ｆ)を破壊するための手段(20)を含むことを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記の破壊する手段(20)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)に先細要素(21)を含むことを特徴とする、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記の破壊する手段(20)が、前記の第２の管状部材(９)の前記の第２の端壁(11')中に形成された貫通孔(23)中をスライドする円筒状部材(22)を含み、該円筒状部材(22)が外部から操作可能な端部(24)を有する一方、反対側端部(24')は前記の容器(Ｆ)と相互作用して該容器を前記の先細要素(21)に押圧するように改造されていることを特徴とする、請求項７に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記の第２の管状部材(９)の前記の第１の端壁(11)が、前記の第１及び第２のチャンバ(３、12)を流体連通状態にするための少なくとも１つの貫通凹部(27)を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記の少なくとも１つの貫通凹部(27)がフィルター(28)により少なくとも部分的に閉塞されていることを特徴とする、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記のピストン(９)が前記の第１のチャンバ(３)中をスライドでき、そのことにより該第１のチャンバ(３)中の陰圧を規定し、その結果、該第１のチャンバ(３)中への液相の進入を容易にするような様式で、前記の第１及び第２の管状部材(２、９)の選択的取付けのための手段(25)を含むことを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記の取付け手段(25)が、前記の第２の管状部材(９)に脱着可能にはめ込むことができる選択的支台要素(26)を含むことを特徴とする、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記の取付け手段(25)が、前記のピストン(９)との一体接続のためのフランジ(29)を含み、該フランジ(29)が少なくとも１つの実質的に長軸方向の突出部(30)を有することを特徴とする、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記の取付け手段(25)が前記の第１の部材(２)と同軸の円筒状リング(31)を含み、該円筒状リング(31)がその中に前記の接続フランジ(29)の前記の少なくとも１つの突出部(30)とのスナップ方式でのはめ込み用の少なくとも１つの凹部(32)を有することを特徴とする、請求項１３に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記の外部送出手段(Ｅ)との脱着可能な接続のための手段(34)を有することを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記の第１のチャンバ(３)の前記の第１の端壁(４)が、外部送出手段(Ｅ)と接続されたときに、前記のカートリッジ(１)から送出される化合物が通過するための少なくとも１つの台座(33)を有する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
前記の外部送出手段が高圧で化合物を送出するための手段と連結されることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
明細書中の下記でより明らかになるこれら及びその他の目的は、開放末端及び樹脂が通過するための開口を備えた底壁を有する、固相の貯蔵用の第１のチャンバを規定する第１の管状部材と、該開口を閉塞するための手段と、液相の貯蔵用の第２のチャンバを規定し、該第１の管状部材内を密閉的にスライドする第２の管状部材とを含む、請求項１に従う二相化合物の貯蔵及び無菌送出用のカートリッジによって満たされる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
第１の形態Ａでは、図１に示すように、開口７は、底壁６に連結した適切な閉塞手段８により閉じられている。このことにより、樹脂の無菌貯蔵が可能になる。カートリッジ１は、第２の側壁10、第１及び第２の端壁11、11'を備え、第２のチャンバ12を規定する第２の管状部材９を更に含み、この第２のチャンバ中で樹脂の液相が無菌状態で保持される。第２の部材９は、第１の管状部材２内に挿入されるべきピストンを規定するような形状をし、第１の管状部材内を密閉的にスライドする。
【国際調査報告】
2008540014.tif 000012
2008540014.tif 000013
2008540014.tif 000014