(57)【要約】  患者に特有のデータを受信する少なくとも１つの端末を含む患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。前記患者データは、ハンドヘルド三次元スキャナのようなスキャナにより走査することができ、または患者の関連寸法を単に前記端末に入力することができる。患者にとって複数の可能性のあるマスク・システムの解決に関連するマスク・システム・データを記憶するためにデータベースが使用される。最もよく適合するマスク・システム結果を生成するために、前記端末から受信した患者データをマスク・システム・データベース内に記憶しているマスク・システム・データと比較することができる通信チャネルが設置されている。最もよく適合する結果は、患者に対する１つまたは複数のマスク・システム推奨を含むことができる。
2008501375.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システムであって、
前記患者に特有の患者データを受信するための少なくとも１つの端末と、
複数のマスク・システムに関連するマスク・システム・データを記憶するためのマスク・システム・データベースと、
患者のための前記複数のマスク・システムから少なくとも１つの好適なマスク・システムを選択するために、前記少なくとも１つの端末が受信した患者データを、前記マスク・システム・データベース内に記憶している前記マスク・システム・データと比較することができる通信チャネルとを備えるマスク適合システム。
【請求項２】
前記患者データが、物理的特徴、マスク・システムに関する患者の来歴、および患者の睡眠特徴のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項３】
前記物理的特徴が、下記の基準、すなわち、
患者の年齢、患者の顔の髭、患者が義歯をつけているかどうか、患者の性別のうちの１つまたは複数を含む、請求項２に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項４】
マスク・システムに関する患者の来歴が、患者の呼吸のタイプ、従来のマスク・システムに関する漏洩問題、マスク・システムを着用した場合の患者の不安、および患者がマスク・システムを着用したままで、テレビを見たり、読書をしたりすることを好むかどうかに関する情報を含む、請求項２に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項５】
患者の物理的特徴が、患者の顔の寸法を含む、請求項２に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項６】
前記寸法が、患者の正面および横顔画像から入手したいくつかの寸法を含む、請求項５に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項７】
前記寸法が、患者の鼻の深さ、長さおよび幅のうちの少なくとも１つを含む、請求項６に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの端末が、読取装置およびディスプレイを備えるユーザ・インタフェースを含む、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項９】
前記読取装置が、前記ディスプレイに患者の画像を供給するカメラを備え、前記画像が、患者の正面画像、患者の横向き画像および／または患者の鼻または鼻孔の画像のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１０】
前記端末が、前記ディスプレイ上で見ることができるカーソルを含み、前記カーソルが、前記患者の正面および／または横向き画像上の１つまたは複数の位置に移動し、それにより前記画像を通して前記患者の寸法を入手するように構成される、請求項９に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１１】
前記読取装置が、カーソルを使用しないで前記患者から１つまたは複数の寸法を自動的に入手するスキャナである、請求項８に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１２】
前記患者の顔と前記複数のマスク・システムとの間の隙間を電子的に測定するために、前記スキャナが患者の顔の三次元モデルを提供する、請求項１１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１３】
前記隙間を測定するために、患者の皮膚の肌理／硬さを考慮に入れる、請求項１２に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１４】
前記マスク・システム・データが、前記各マスク・システム上に位置するタグ付けデバイスから入手され、前記タグ付けデバイスが、バーコード等から選択される、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１５】
前記システムが、ユーザの適合方法に適合するためのファジー・ロジックを含む、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１６】
前記端末が、患者の１つまたは複数の寸法を入手するための非接触型読取装置を含む、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１７】
前記端末が、患者の１つまたは複数の寸法を入手するための接触型読取装置を含む、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１８】
前記患者データが、患者の少なくとも一部の走査に基づいていて、前記マスク・システム・データが、前記複数の各マスク・システムの少なくとも一部の走査に基づいていて、最善の適合の基準は、前記走査した患者データおよび前記走査したマスク・システム・データとの比較に基づいて決定される、請求項１に記載の患者のためにマスク・システムを選択するためのマスク適合システム。
【請求項１９】
患者のためにマスク・システムを選択するための方法であって、
患者に特有の患者データを端末に受信するステップと、
前記患者データの少なくとも一部をマスク・システム・データベースに送るステップと、
前記患者データを前記マスク・システム・データベース内に記憶しているマスク・システム・データと比較して最もよく適合するマスク・システム信号または結果を生成するステップと、
前記最もよく適合するマスク・システム信号結果を前記端末に送るステップとを含む方法。
【請求項２０】
マスク適合システムと一緒に使用するために端末を操作するための方法であって、
前記端末から患者データを受信するステップと、
前記患者データの少なくとも一部をマスク・システム・データベースに送るステップと、
前記患者データと前記マスク・システム・データベースのマスク・システム・データの比較に従って最もよく適合するマスク結果を表示するステップとを含む方法。
【請求項２１】
マスク適合システムと一緒に使用するマスク・システム・データベースを操作するための方法であって、
複数のマスク・システムのマスク・システム・データを記憶するステップと、
患者に特有の患者データを端末から受信するステップと、
前記患者データと前記マスク・システム・データとの比較に基づいて最もよく適合するマスク・システム結果を生成するステップとを含む方法。
【請求項２２】
マスク適合システムと一緒に使用するデータ・プロセッサを制御するための制御プログラムを記録する記録媒体であって、前記記録媒体が、前記データ・プロセッサに、
患者に特有の患者データを端末に受信させ、
前記患者データの少なくとも一部を、マスク・システム・データを含むマスク・システム・データベースに送らせ、
前記患者データを前記マスク・システム・データと比較させ最もよく適合するマスク・システム結果を提供させ、
前記最もよく適合するマスク・システム結果を前記マスク・システム・データベースから前記端末に送らせるための機械読み取り可能命令を含む記録媒体。
【請求項２３】
マスク適合システムの端末と一緒に使用するデータ・プロセッサを制御するための制御プログラムを記録する記録媒体であって、前記記録媒体が、前記データ・プロセッサに、
患者に特有の患者データを読み取らせ、受信させまたは走査させ、
前記患者データの少なくとも一部をマスク・システム・データベースに送らせ、
前記マスク・システム・データベースのマスク・システム・データと前記患者データとの比較に基づいて最もよく適合するマスク・システム結果を提供させるための機械読み取り可能命令を含む記録媒体。
【請求項２４】
マスク適合システムのマスク適合データベースと一緒に使用するデータ・プロセッサを制御するための制御プログラムを記録する記録媒体であって、前記記録媒体が、前記データ・プロセッサに、
複数のマスク・システムのマスク・システム・データを記憶させ、
患者に特有の患者データを端末から受信させ、
前記患者データと前記マスク・システム・データとの比較に従って最もよく適合するマスク・システム結果を生成させるための機械読み取り可能命令を含む記録媒体。
【請求項２５】
前記マスク・システム・データが、マスク・システム・ランキング基準に基づいて生成され、前記複数の各マスク・システムが、前記各マスク・システム・ランキング基準のために個々にランクづけされる、請求項２４に記載のマスク適合システムのマスク適合データベースと一緒に使用するデータ・プロセッサを制御するための制御プログラムを記録する記録媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、マスク適合システムに関し、特に閉塞性睡眠無呼吸のような睡眠障害の患者のためのマスクを選択するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（出願への相互参照）
本出願は、２００４年１０月２０日付けの米国仮特許出願第６０／６１９，９５１号および２００４年６月４日付けの米国仮特許出願第６０／５７６，６２１号の利益を主張する。上記各特許出願の全文は引用により本明細書の記載に援用する。
【０００３】
今まで患者にマスク・システムを適合させるためにいくつかの技術が使用されてきた。ある例の場合には、患者から必要な寸法を入手するためにマスク適合テンプレートを使用している。このようなマスク適合テンプレートは、ＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ社が販売している。もう１つの例の場合には、医者または臨床医は、ＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ社の標準Ｕｌｔｒａ  Ｍｉｒａｇｅ（登録商標）のようなマスク・システムを選択する。この場合、１つのマスク・システムが人口の８０％に適合すると考えられている。そうでない場合には、医者または臨床医は、患者を観察しただけでその患者に対してマスク・システムを選択する。どの技術または技術の組合わせを使用するにしても、最適な適合を行うためのマスク・システムの選択は、患者を治療している臨床医または医者の知識次第で決まる。
【０００４】
広い範囲の異なる人々に装着するために入手できる異なるマスクの範囲がますます増大するにつれて、臨床医または医者にとって、適合のための限られた時間内に患者に最適なマスクを選択するのがますます困難になってきている。本明細書で使用する場合、最適という用語は、患者の環境、ニーズおよび好みに適合する最善の人間の接触面との適合、最大の快適さ、最大の密封および／または最善の技術タイプを意味する。それ故、場合によっては、その患者に最も適合するマスク・システムを患者が装着することができないために、治療効果が上がらなかったりおよび／または患者にうまく適合しない場合がでてくる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それ故、患者のマスク・システムを簡単に自動的に選択することができるシステムの開発が待望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
ある態様によれば、本発明の１つの目的は、上記問題のうちの１つまたは複数を改善することである。
【０００７】
他の態様によれば、本発明のもう１つの目的は、患者と患者に最も適しているマスク・システムを適合させ、それにより治療の効果を改善し、患者の装着勝手全体を改善することである。
【０００８】
他の態様によれば、本発明は、患者特有の患者のデータを受信するための少なくとも１つの端末と、複数のマスク・システムに関するマスク・システム・データを記憶するためのマスク・システム・データベースと、マスク・システム・データベース内の複数のマスク・システムから選択した少なくとも１つの好適なマスク・システムを患者に最もよく適合させるために、それにより端末で受信した患者のデータをマスク・システム・データベースに記憶しているマスク・システム・データと比較することができる通信チャネルとを含む患者用のマスク適合システムに関する。
【０００９】
他の態様によれば、本発明は、患者データを受信し、患者データの少なくとも一部をマスク・システム・データベースに送り、患者のデータとマスク・システム・データベースのマスク・システム・データとの比較に基づいて最もよく適合するマスク結果を表示するように構成されている端末に関する。
【００１０】
さらに他の態様によれば、本発明は、複数のマスク・システムのマスク・システム・データを記憶し、端末から患者のデータを受信し、患者のデータとマスク・システム・データとの比較に基づいて最もよく適合するマスク・システム結果を生成するように構成されているマスク・システム・データベースに関する。
【００１１】
閉塞性睡眠無呼吸障害の患者用のマスク・システムに関連してマスク適合システムについて説明しているが、マスク適合システムの用途はこのような用途に限定されるのではなく、他の障害を起こしている患者用の帽子のような患者の接触面および／または患者用のアクセサリを選択するためにも使用することができる。マスク適合システムは、また、単に臨床の詳細を記録するための方法としても使用することができる。さらに、マスク適合システムは、例えば職業上の健康および安全マスクのような障害を起こしていないユーザ用のマスク／構成要素を選択するためにも使用することができる。
【００１２】
本発明の上記および他の態様については、好ましい実施形態の下記の詳細な説明内に記述するが、この詳細な説明を読めば本発明の上記および他の態様を理解することができるだろう。
【００１３】
下記の図面を参照しながら本発明の好ましい実施形態について説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、本発明のある実施形態によるマスク適合システム１の略図である。マスク適合システム１は、マスク装着データベース２、１つまたは複数の端末６、およびデータベース２と端末６との間の通信チャネル４を含む。
【００１５】
マスク装着データベース２は、複数の市販のマスク・システムに関するデータを記憶するためのものである。データベース２は、マスク・システムのメーカーから直接入手することもできるし、メーカーから入手される関連情報を有している第三者から入手することもできる。
【００１６】
通信チャネル４は、データベース２と、データベース２から離れた場所に位置している場合がある端末６との間で通信を行うことができる。通信チャネル４は、例えば、無線または陸上テレコム・ラインのような任意の適当な方法で実施することができる。通信チャネル４は、データベースの直接ホスティングを内蔵することができる。例えば、１つのＰＣシステムは、データベース、チャネルおよび端末を内蔵することができる。
【００１７】
チャネル４は、直接ケーブル接続、ワイド・エリア・ネットワークまたはローカル・エリア・ネットワークを通しての接続、イントラネットを通しての接続、インターネットを通しての接続、または任意の分散型処理ネットワークまたはシステムを通しての接続を含む各端末６をデータベース２に接続するための任意の周知のまたは後で開発されたデバイスまたはシステムであってもよい。通常、チャネル４は、端末をデータベースに接続するのに役に立つ任意の周知のまたは後で開発された接続システムまたは構造であってもよい。
【００１８】
端末６は、マスク・システムの販売により、または単に配布によりマスク・システムが患者に推奨される場所で提供される。図２に示すように、各端末６は、患者からの情報（患者データ）を読み取り、受信し、走査し、または他の方法により入力することができる読取装置１２を備える。この場合、コントローラ１４は、通信ポート１６によりこのデータの一部または全部をデータベース２に送ることができる。
【００１９】
例えば、モニタまたはディスプレイを含むユーザ・インタフェース１８を、患者に対して最も適している１つのマスク・システムまたは複数のマスク・システムを、ユーザ（患者、接触面調整装置、臨床医および／または医師）に表示するために設置することができる。また、端末は、各マスク・システムおよび／または推奨されたマスク・システムと一緒に使用することができるアクセサリに関するもっと一般的な情報にアクセスすることができる。このような情報はインタフェース１８上に表示することができる。さらに、メモリ２０を、患者および／またはデータベース２に関連するデータを記憶し、または単にコントローラ１４の処理を助けるために設置することができる。
【００２０】
ある例の場合には、読取装置１２は、患者の頭部の種々の寸法を測定するために、例えば、横向き画像および／または正面画像のような種々の角度からの患者の画像を撮影するために使用されるカメラ（例えば、デジタルまたはフィルム・カメラ、ウェブカム、スキャナ等）を含むことができる。これについては以下に図４〜図８のところでより詳細に説明する。さらにまたは別の方法として、端末は、Ｃｙｂｅｒｗａｒｅ社から市販されている顔面スキャナ２７を含むことができる。スキャナ２７は、顔全体、頭部全体または他の予想される接触面領域全体、または単にその選択した一部を走査するために、三次元（３Ｄ）モデル化技術を使用することができる。
【００２１】
他の読取装置は、例えば、Ｐｏｌｈｅｍｕｓ  Ｃｏｂｒａ  ＦａｓｔＳｃａｎシステムのような市販のハンドヘルド三次元レーザ走査デバイス２８を含むことができる。このシステムは、レーザ、基準送信機、データ取得ユニットおよびソフトウェアを備える。レーザおよび基準送信機からのデータは、データ取得ユニット（ＤＡＱ）に送られる。ＤＡＱは、データを三次元面に描く。この情報は、供給されたソフトウェアにより、ｗｒｌ、ｓｔｌおよびｉｇｅｓのような３Ｄファイル・フォーマットに変換することができる。
【００２２】
Ｐｏｌｈｍｅｕｓ  Ｃｏｂｒａ  ＦａｓｔＳｃａｎスキャナは、０．５ｍｍの精度を有し、対象物から少なくとも１０ｃｍ離さなければならない。Ｃｏｂｒａ  ＦａｓｔＳｃａｎは、２つの異なるモードで操作することができる。第１のモードの場合、このスキャナは、データをレーザ・スイープとして収集し、このデータにより三次元モデルが生成され、ファイル・フォーマットを多くの異なるエンジニアリング・フォーマットで出力することができるが、大部分は三次元メッシュかまたは点の集合体である。第２のモードの場合、データはｘ、ｙおよびｚ座標システムの三次元の点として収集される。これらの点は、エクセルまたは任意のプログラマブル・テキスト読取装置に送り込むことができる簡単なファイルであるＣＳＶ（Ｃｏｍｍｏｎ  Ｓｅｐａｒａｔｅｄ  Ｆｉｌｅ）ファイルに記録される。
【００２３】
人を走査する場合には、必ず目を閉じるように注意しなければならない。皮膚の黒い人を走査するのが難しい場合がある。その場合には、レーザの感度を調整しなければならないし、または顔に白粉を塗布することができる。走査中、走査される人は自分の顔の表情を変えてはならない。しかし、走査される人は、基準送信機が位置の変化を監視している場合、頭を回すことができる（これはＤＡＱと直接関連する）。
【００２４】
出力選択肢のいくつかの例としては下記のものがあるが、これらに限定されない。
・画像ファイル（ｗｒｌ、ｓｔｌ、ｉｇｅｓ）または基準点を与えるテスト・ファイル（ｃｓｖ）を通しての顔面の三次元走査。
・個々の位置で撮影したいくつかの点（テスト・ファイル、ｃｓｖ）
【００２５】
別の方法としては、ＤＡＱに直接取り付けられているスタイラスを取り付けることができ、距離（例えば、鼻橋）を測定するために、顔面に沿って移動させることができる。
【００２６】
このシステムは、下記の利点のうちの１つまたは複数を有する。
・後で使用するためにプロファイルを記憶することができる。
・迅速で効率的（１回の走査を５分で行うことができ、その走査の処理を１０分で行うことができる。注：処理を夜まで延ばすことができる。）
・手動測定の精度の改善
・画像を直ちにｓｔｌフォーマットにセーブすることができ、このフォーマットからＳＬＡ（中空でない）を直ちに現像することができる。
・対象物（例えば、マスク）を走査した横顔の輪郭の周囲に追加することができるＰｒｏＥ手段のような設計パッケージの使用。
・患者が寝ている状態で測定が可能
【００２７】
Ｐｏｌｈｅｍｕｓ  ＦａｓｔＳｃａｎの代りに、走査三次元対象物に装着されている三脚であってもよい三次元レーザ・スキャナを使用することができる。このようなレーザ・スキャナは、三次元データで走査した対象物の色を捕捉することができる。高精度のレンズを使用することができ、好ましい実施形態は５０ミクロンから０．５ｍｍの範囲内の精度を有することができる。患者の完成した三次元頭部が必要な場合には、レーザ・スキャナは、多数の異なる角度から対象物を走査することができ、適当な走査ソフトウェア・パッケージにより走査を一緒に結合することができる。
【００２８】
もちろん、他のスキャナ、読取装置または入力デバイスも使用することができ、実施形態は上記例に限定されない。
【００２９】
例えば、スキャナ・システムは、患者に対して移動できるように装着されている三次元スキャナの形をとることができる。三次元スキャナは、例えば、０〜３６０度または０〜３６０度の範囲内の任意の部分のような所定の円軌道に沿って走査するために患者を中心にして回転することができる。場合によっては、歯科用Ｘ線はこのようなシステムを使用することができる。さらに、患者用サポート（例えば、椅子またはプラットフォーム）を回転できるようにして、スキャナを固定することもできる。
【００３０】
ある好ましい実施形態の場合には、好適には、スキャナは、例えば、耳、鼻孔などのような個々の造作を含む頭部全体をカバーすることが好ましい。他のマスクが開発され、新しいデータ点を使用しなければならなくなった場合でも、さらなる走査は必要でない。例えば、耳の後をカバーしない大きさの新しい帽子を考慮の対象にした場合、走査はすでにこのデータを含んでいる。それ故、マスクを改善しても再走査は必要ない。さらに、以下のシステムを使用して、マスクをしている患者に、直接または臨床医を通して、もっと適当なおよび／または患者によりよく適合する新しいマスク・システム／構成要素について自動的に知らせることができる。
【００３１】
図３は、チャネル４を通して端末６（図２）と通信することができる通信ポート２２を含むマスク・システム・データベース２を示す。通信ポート２２は、また、マスク・システムに関するデータを受信するためにメーカーと通信することができる。さらに、通信ポート２２は、おそらくアクセサリ、製品リコールなどのようなマスク・システムの製品の再検討を提供することができる政府機関のような他の第三者から情報を受信することができる。
【００３２】
マスク・システム・データベース２は、メモリ２６に対してインタフェースとして機能するコントローラ２４を含む。メモリ２６は、市販されている複数のマスク・システムに関する情報（マスク・システム・データ）を含む。このような情報は、例えば、無制限に、マスク・システムの寸法および／または重量に関するデータを含む。このようなデータは、また、マスク・システムを使用する患者の対象とする性別、年齢、年齢の範囲または身体の大きさを含むことができる。
【００３３】
ある好ましい実施形態の場合には、マスク・システム・データは、特定の欠点または利点を有するマスク・システムを、それにより評価し、ランクづけ、または格付けするためのマスク・システム格付け基準をベースとしている。例えば、マスク・システムが患者の視野を遮る、および／または読書用眼鏡と干渉する上に延びる額用サポートを含んでいるために、マスク・システムを使用した場合に、読書用眼鏡により読書したい患者が、特定のマスク・システムを使用できない場合には、その特定のマスク・システムはその特定のマスク・システム格付け基準により低く評価される。例えば、このマスク・システムは「３」（１０が最も高いランクの場合の１〜１０の評価において）と評価される。一方、あるマスク・システムが、顎髭および／または口髭を生やしている患者にとって特に有用な場合には、その特定の基準により評価は、顔に髭が生えている患者に特に適していない他のマスク・システムと比較した場合、例えば、「９」のように比較的高く評価される。
【００３４】
他の使用できる基準としては、マスク・サイズ最大適合寸法、口の幅、鼻橋の幅または高さ、鼻全体の深さ、鼻の長さ、鼻孔の間隔および角度、耳の位置、頭部の周囲の長さまたは幅等がある。他のマスク・システム格付け基準については以下に説明する。
【００３５】
一般的にいって、一定の方法で任意の所与のマスク・システムを何でも格付けするためのいくつかの医療上許容することができるマスク・システム基準を確立することができる。このような基準は、図２に示すデータベース２を確立するために使用することができる。一実施形態の場合には、各マスク／アクセサリは、製品の説明、コード、バッチ、購入等に関連するデータと一緒に、例えば、バーコード、万国製品コード、ＲＦＩＤ等のタグ付けデバイスを備えることができる。タグ付けデバイスからの情報は、データベース内に読込んだり、入力することができる。
【００３６】
最善の寸法等による格付けを使用する他にまたは代わりとして、「除外」による格付けも使用することができる。例えば、アンケート（図５のところでその一例について説明する）を使用すれば、適当でないマスクを排除することによりマスクの選択肢の数が少なくなる。それ故、可能性のあるマスクのもっと小さなグループから選択することにより選択の精度および速度が改善される。
【００３７】
動作中、マスク適合システム１は、患者に最もよく適合する１つまたは複数の市販のマスク・システムを示す最もよく適合するマスク適合結果を生成するように構成されている。この結果は、患者データ（端末６から受信した）とマスク・システム・データ（マスク・システム・データベース２内に記憶している）との比較に基づいて生成される。この比較は、端末６のコントローラ、データベース２のコントローラ、またはこれらのコントローラの組合わせにより行うことができる。
【００３８】
図４、図５、図６、図７Ａ、図７Ｂおよび図８は、本発明のある実施形態によるマスク適合システムのシーケンシャルなスクリーン・ショットを示す。一般的に、このプロセスは、患者の詳細の入力、アンケートの記入、画像形成、マスクの寸法測定およびその後での推奨を含む。
【００３９】
図４は、名前、年齢、出生データ等のような患者の詳細用の入力ブロックを表示しているスクリーン・ショットである。
【００４０】
図５は、患者または臨床医が回答するいくつかの質問を含むアンケートである。通常、アンケートは患者に特有の患者データを蓄積するために使用される。患者データは、物理的特徴、マスク使用の前歴、患者の睡眠の特徴および／または患者の関連する顔および／または頭部の寸法を含むことができるが、含むことができるデータはこれらに限定されない。物理的特徴は、患者の年齢、患者が眼鏡をかけているかどうか、患者は顔に髭を生やしているかどうか、患者が義歯をつけているかどうか、および／または患者は男性か女性かのようなデータを含むことができる。
【００４１】
マスク使用の前歴は、例えば、口呼吸または鼻呼吸のような患者の通常の呼吸のタイプを含む。他の基準は、患者が過去にマスクを着用していた場合に、漏洩問題または不安を感じたことがあったかどうかを含むことができる。他の基準としては、患者がテレビを見るのが好きかどうか、または睡眠前にマスクをつけて読書するのが好きかどうかについての情報を含むことができる。
【００４２】
睡眠の特徴は、例えば、患者がマスクがずれるような動きをするかどうかのような患者の通常の睡眠パターンに関する情報を含むことができる。安定性は、データベースに組み込まれるさらにもう１つの基準となることができる。
【００４３】
例示としてのアンケートは下記のようなものであり、下記の質問を含むことができる。
マスク格付け基準
１．患者が新規患者であるかどうか？
ａ．はい
ｂ．いいえ
２．口呼吸−鼻呼吸の程度
ａ．不明／初診患者
ｂ．鼻呼吸
ｃ．ほとんど鼻呼吸
ｄ．中程度の口呼吸
ｅ．ほとんど口呼吸
ｆ．口呼吸
３．睡眠中の落ち着きのなさの程度
ａ．落ち着いている
ｂ．すこし落ち着きがない
ｃ．幾分落ち着きがない
ｄ．非常に落ち着きがない
ｅ．極度に神経質
４．マスクを着用しているための不安の程度
ａ．不明／初診患者
ｂ．なし
ｃ．若干不安
ｄ．中程度の不安
ｅ．不快感が強い
ｆ．密室恐怖
５．患者は口髭を生やしているか？
ａ．はい
ｂ．いいえ
６．患者は顎髭を生やしているか？
ａ．はい
ｂ．いいえ
７．患者は何らかのマスク漏洩または密封問題を抱えているか？
ａ．不明／初診患者
ｂ．漏洩なし
ｃ．軽度の漏洩
ｄ．中程度の漏洩
ｅ．重度の漏洩
ｆ．極度の漏洩
８．患者はどの程度の治療圧を必要としているか？
ａ．ＣＰＡＰ１２以下
ｂ．１２を超えるＣＰＡＰ
ｃ．バイレベル
９．患者は総入れ歯か？
ａ．はい
ｂ．いいえ
１０．患者はマスクを着用して読書したがるか、ＴＶを見たがるか？
ａ．はい
ｂ．いいえ
【００４４】
システムの残りの部分を変更しないで、単にデータベースを更新するだけで、新しい格付け基準を実施したり、現在の基準を変更することができるように、マスク格付けシステム／アルゴリズムを適合させることができる。ユーザの質問は、例えば図１６に示すように、全適合システム・アルゴリズムの一部を形成することができる。
【００４５】
マスク格付けシステムの例
下記の例の場合、格付け選択基準への下記の回答は、現在入手できるマスク・システムに対する下記のマスク・システム格付けを生成する。この例の場合には、すべてのマスク例は、ＲｅｓＭｅｄ社製のものであるが、他のマスクも含むことができる。
【００４６】
【表１】
2008501375.tif 000003
【００４７】
マスク格付けシステム−マスク寸法
データベース内に現在記憶している入手可能なマスク・サイズのうちの可能な最善の適合を測定するために、測定した患者の寸法を記憶しているマスク・サイズの関連寸法および／または特徴と比較する。
【００４８】
本発明の好ましい実施形態は、測定した患者の顔の寸法を、データベース内の各マスク・サイズのために記憶している公称「最適」寸法と比較することによりマスクのサイズを格付けする。しかし、統計的技術を使用する方法のような他の方法も使用することができる。
【００４９】
例えば、マスク・システムの関連寸法を走査することができ、患者の寸法を主に走査することができる。特に、例えば、深さ、幅、輪郭等のマスクの種々の形態学的特徴を捕捉するために、複数のマスクの接触面の顔に接触している部分を走査することができる。この情報は、データベースまたは登記簿内に記憶することができる。さらに、（同様に、走査することができる）患者の顔面の造作を、走査した患者の接触面と比較することができ、最もよく適合するシナリオを、例えば、統計的分析方法により入手することができる。さらに、比較の結果を単に他の測定基準および／または基準（例えば、患者のアンケート等）に対して加重することができる適合の１つの測定基準または基準として使用することができる。
【００５０】
患者の寸法は、下記の寸法のうちの１つまたは複数を含むが、これらに限定されない。
１．鼻橋の幅
２．鼻の根本の深さ
３．鼻橋の中央の幅
４．鼻橋の中央の高さ
５．鼻の幅
６．鼻の先端の突出
７．口の幅
８．顔面の高さ
９．鼻の高さ
【００５１】
マスク・システムを患者に適合するために必要な寸法は、関連するマスク・システムのタイプにより異なる。例えば、鼻だけを覆うマスクは、顔全体を覆うマスクまたは、カニューレ、ノズル、パフ等を使用するマスク・システムが必要とする情報とは異なる情報を必要とする場合がある。図１７は、例示としてのマスク適合アルゴリズムを示す。これについては以下にさらに詳細に説明する。
【００５２】
ある実施形態の場合には、患者の頭部の寸法は、テンプレートまたは定規により簡単に測定することができ、端末６に入力することができる。しかし、図６、図７Ａおよび図７Ｂは、１つまたは複数の患者の画像が入手され（画像を捕捉することにより）、次に、患者の頭部の寸法が入手される（ユーザの入力に応じて）より好ましい実施形態を示す。
【００５３】
図６のスクリーン・ショットの場合には、患者の１つまたは複数の画像が捕捉され、端末６のところのディスプレイ・スクリーン上に表示される。画像は、例えば、デジタルまたはフィルム・カメラ、ウェブカム、静止画像形成システムおよび／またはスクリーン「グラビング」、またはビデオ静止捕捉により画像を捕捉することができる任意のシステムにより生成することができる。これらのうちの任意のものは、図２のところですでに説明した読取装置１２であってもよい。図６のスクリーン・ショットは、推奨画像を生成するための読取装置の使用方法に関する命令を含むことができる。
【００５４】
この実施形態の場合には、患者の正面画像および横顔画像が供給される。しかし、鼻または他の画像を必要に応じて内蔵させることができる。さらに、患者の身体のマスク接触面領域をリアルタイムで転送することができる、任意の読取装置を物理的寸法内に読み込むことができ、例えば、全部の寸法または少なくとも１つの面（例えば、正面の画像）が、鼻の幅および頭部の幅のような全体の寸法を提供することができる。
【００５５】
画像形成ステップの後で、ユーザ入力は、患者の正面および／または横顔画像から１つまたは複数の寸法を入手するために使用される。図７Ａおよび／または図７Ｂに示すように画像がスクリーン上に現れると、患者または臨床医は、スクリーン上の十字線を患者の顔面のいくつかの点と整合するためにカーソルを使用するようにプロンプトされる。患者が鼻だけを覆うマスクを好むか、顔全体を覆うマスクを好むか等により異なる点が推奨される。しかし、患者または臨床医が、選択プロセスの際にすべてのタイプのマスクを考慮の対象にしたい場合には、すべての示唆された寸法を入力および／または考慮すべきである。
【００５６】
図７Ａに示すように、システム内に入力するための相対的寸法を入手するために、例えば、十字線の形をしているカーソルが、顔面上のいくつかの点に動かされ、「クリック」される。例えば、点Ｐ１およびＰ２は、鼻孔の側壁、すなわち患者の鼻の一番幅の広い点に対応する。さらに多くの点を選択すると、さらにマスクの適合性がよくなる。しかし当該マスクのタイプによっては、追加のデータ点が必要ない場合もある。例えば、マスクの適合性をできるだけよくするために、下記の点、すなわち、点Ｐ３（鼻の底部の先端）、（目の間の鼻橋上の）点Ｐ４、点Ｐ５（患者の額の中央）および点Ｐ６（患者の顎）等を測定することができる。
【００５７】
好適には、患者が、鼻だけを覆うマスクではなく、顔全体を覆うマスクを使用したいという場合には、臨床医／販売業者は、以降の適合性をそれ以上チェックしないで、新しいマスクを推奨することができるように広範な寸法の組合わせを入手することが好ましい。
【００５８】
図７Ｂ内のディスプレイ上に示すように、患者の横向き画像に対して同じプロセスが反復される。もちろん、横向き画像点を最初に入力し、その後で正面画像点を入力することもできる。横向き画像を使用して、臨床医またはユーザに対して、患者の頭部の多数の点上でカーソルを「クリック」するようにプロンプトされる。例えば、点Ｐ７〜Ｐ１６は、患者がシステムに入力するようにプロンプトすることができる点の例である。Ｐ７〜Ｐ１６、すなわち、Ｐ７（顎）、Ｐ８（唇）、Ｐ９（上唇と鼻の底部との接合点）、Ｐ１０（額の底部）、Ｐ１１（額の頂部）、Ｐ１２（耳の前部）、Ｐ１２．１（頭部の後）、Ｐ１２．２（患者の頭部の頂部）、Ｐ１３（鼻の先端）、Ｐ１４（頬と鼻の基部との間の接合点）、Ｐ１５（鼻梁の基部）、Ｐ１５．１（眉間の頂部）、Ｐ１６（こめかみが始まる眼窩の後）については概略以下に説明する。他の点および／または寸法を必要に応じて追加することができる。
【００５９】
これらの点のうちのあるもの、例えば、点Ｐ１３、Ｐ１４、Ｐ１５およびＰ１５．１は、鼻だけを覆うマスクまたは顔全体を覆うマスクの考慮の際の使用に関連するが、鼻のカニューレと一緒に使用するための考慮事項に関連していなくてもよい。点Ｐ１０および点Ｐ１１は、患者の額の傾斜を供給することにより、額用サポートを有するマスク・システムの考慮の際に役に立つ。この情報は、また、患者に最もよく適合するように、調整可能な額用サポートに対する最も適当な調整設定を示すこともできる。点Ｐ１２、Ｐ１２．１、Ｐ１２．２および／またはＰ１６は、患者の頭部への特殊な帽子の適合に関連する。
【００６０】
好ましい実施形態の場合には、正面画像および横顔画像は、マスクを適合させるのに必要なものすべてである。しかし、そうしたい場合には、鼻の画像を上記方法と類似の方法で使用することができる。
【００６１】
これらの示唆した点をシステムに入力すると、適合システムは、最適なマスク・システムの結果を生成することができる。図８参照。結果は、患者にとって最適であると思われる１つのマスク・システムの形をとることもできるし、または患者が考慮の対象にしたい２つ以上のマスクのリストを含むこともできる。マスクの適合性の結果は、好みの順序で表示することができる。結果のページは、マスク・アクセサリ、マスク・システム再検討等に関する情報、または例えば、データベース２を通してのような、その情報へのリンクを含むこともできる。
【００６２】
図７Ｂ−１から図７Ｂ−３は、本発明の他の実施形態を示す。患者に対する適当なマスク適合性を決定するために、顔の特定の造作に一意の所定の一組の点を使用することができる。図７Ｂ−１は、患者に対する適当なマスク・サイズを決定するために使用することができる顔の前部の点の例である。
【００６３】
方法１：基準点（例えば、Ｐｏｌｈｅｍｕｓ  Ｃｏｂｒａ  ＦａｓｔＳｃａｎを使用する）
【００６４】
スタイラス／レーザ・ポインタを、図７Ｂ−１に示すように、点１〜７上に順次設置する。それ故、次に、データが、これら点間の距離を計算するために、ソフトウェア適合プログラムに送られ、次に最適なマスク・サイズに対する推奨を上記寸法に基づいて作成することができる。
【００６５】
方法２：基準点（例えば、ミノルタ・レーザ・スキャナを使用する）
【００６６】
この方法は、基準点を使用する方法１のところで概略説明したのと同じコンセプトを使用する。しかし、各点を直接識別するために、レーザ・ポインタ／スタイラスを使用する代わりに、図７Ｂ−２に示すように、色つきタブＴが選択した造作点上に置かれる。次に、顔が色つき点を三次元モデル上にマッピングする三脚に装着されたミノルタ・レーザ・スキャナにより走査され、これらの点を使用して患者の寸法を、三次元メッシュをインポートすることができる任意のＣＡＤシステムまたはＣＡＤ内蔵システムにより発見することができる。この走査を行うことができるソフトウェア・システムの一例としては、Ｇｅｏｍａｇｉｃ、Ｐｒｏ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒ、Ｓｏｌｉｄ  ＷｏｒｋｓおよびＩＤＥＡＳがある。
【００６７】
方法３：Ｄｅｌｔａ  Ｖｉｅｗ（Ｐｏｌｈｅｍｕｓ測定ソフトウェア）
【００６８】
Ｐｏｌｈｅｍｕｓ社のＤｅｌｔａ  Ｖｉｅｗプログラム（図７Ｂ−３のスクリーン・ショット）は、最初のマスク推奨が行われた場合、顔全体の走査の間に患者の顔がどのように変化したのかを示すために使用することができる。患者の体重の変化は、特に肥満に適用する場合、時間の経過と共に患者の顔に対するマスクの適合性が影響を受ける場合がある。このソフトウェアは、患者の顔がどのように変化したのか、また最も大きな変化が起きた特定のエリアを幾何学的に示すことができる。この情報を使用して、患者が新しいマスク・サイズを必要としているかどうかについて、ソフトウェアから推奨を作成することができる。
【００６９】
方法４：顔全体の走査（例えば、Ｐｏｌｈｅｍｕｓまたはミノルタ走査システムを使用する）
【００７０】
三次元レーザ・スキャナにより患者の顔を走査し、画像をＣＡＤパッケージにインポートし、ＣＡＤパッケージによる測定分析を、マスクを装着するために重要な寸法を測定するために使用する。
【００７１】
このシステムを使用すれば、臨床医は選択を無視することができ、特定の臨床医の適合方法またはニーズへの適応を学習することができる「ファジー・ロジック」を含むことができる。「ファジー・ロジック」は使用してもしなくてもよいし、使用した場合には、各システム・ユーザが使用できなくてもよい。
【００７２】
例えば、特に図６〜図７Ｂのところですでに説明したように、手動による数回の測定を行う代わりに、測定値を表示するデジタル画像を使用することができる。好適には、臨床医または患者は、一定のまた正確な結果が得られるように、自分の頭部をカメラに整合することが好ましい。このことは、例えば、カメラと一緒に使用するための頭部サポートのようなテンプレートを使用することにより達成することができる。好適には、テンプレートは、患者の頭部が所定の方向を向くように、カメラに対して固定することが好ましい。さらに、好適には、どの患者に対しても測定結果が一定になるように、患者の頭部はカメラから所定の距離／位置だけ離れていることが好ましい。別の方法としては、測定した顔の寸法を各画像に対して校正することができる。
【００７３】
図８Ａは、例示としての頭部サポートおよびカメラ・マウント組立体５００を示す。組立体５００は、テーブルまたはデスクトップの側面に固定するように構成されている基部５０２を含む。もちろん、基部５０２をテーブルまたはデスクの頂面に載せることもできる。基部５０２は、患者用のあご用サポート５０６を含む上端部で押出し部５０４をサポートする。押出し部５０４は、また、好適には、ピボット・ジョイント５０７を通して、押出し部５０４に回転できるように装着されていることが好ましいアーム５０８をサポートすることができる。アーム５０８は、例えば、カメラのような画像形成デバイス５１０をサポートするための遠い方の端部を含む。
【００７４】
カメラ・マウントは、患者の頭部があご用サポート５０６上に位置している場合、患者の顔の一定の正面画像および横顔画像を撮影できるように設計されている。画像形成デバイス５１０は、例えば、基部からのネジおよび側面上のプラグにより、固定位置に取り付けられているアーム５０８の端部のところにサポートされている。アーム５０８は、ピボット５０７上に位置していて、例えば、約９０度のような所定の範囲を回転する。アーム５０８は、患者を移動しないでまたは構成要素を取り外さないで、正面カメラ画像および横顔カメラ画像を供給するように、例えば、回り止め等により２つの固定位置間または固定位置のところに固定することもできるし、または回転するようにすることもできる。アーム５０８は、ピボット５０７内に設けられている溝内をスイングすることができる。ピボット５０７は、例えば、約９０度のような所望の運動角度の各終端部のところにストップを含むことができる。図８Ｂに示すように、例えば、アーム５０８は、アーム５０８内の９０度のスロット５２０を通してピボット５０７上で回転する。固定機構は、アーム５０８上に位置する突起５２４を含む小さなタブ５２２を使用する。あご当て５０６は、アームを固定するために孔部５２６と係合する突起５２７を介して位置する。アーム５０８上のタブ５２２は、回転中湾曲し、突起は２つの９０度の位置内のあご当ての下面に位置するノッチ５２８と整合する。ピボット５０７上に位置する円いボタン５３０は、押出し部５０４の孔にスナップフィットによりピボットを位置決めする。ピボット・ブロックと押出し部との間の傾斜面は、均等に構成要素を位置決めするのを容易にするための１つの方法である。
【００７５】
あご用サポート５０６は、患者が自分の頭部を快適に支え、カメラ５１０から既知の固定距離のところに、自分の顔を位置決めできるように設計されている。あご用サポート５０６は、ピボット５０７に取り付けられていて、カメラ・アームが回転した場合でも固定されたままである。あご用サポートは、清掃のために容易に取り外すことができる。アームの長さは、カメラと患者の顔との間の距離が、必要な顔の寸法すべてを捕捉するのに十分な長さになるように設計されている。
【００７６】
押出し部５０４は、システム用の丈夫で安定しているサポート・コラムである。標準デスク／テーブル上の押出し部の高さは、患者が顎を載せた場合、患者が楽に座ることができる高さになっている。ピボット５０７は、押出し部の頂部内にクリップで止められ、押出し部の他方の端部はベースプレート／クランプ５０２に取り付けられている。
【００７７】
基部／クランプ５０２により、デスクまたはテーブルの頂部に全カメラ・リグをしっかりと取り付けることができる。カメラ・マウントは、平らにパッキングするために取り外すことができる。ユーザは、カメラ・マウントを簡単に組み立てることができる。
【００７８】
上記システムを使用することにより、マスク・システムを非常に迅速に選択することができる。さらに、もっと広い範囲のマスク・システムを使用することにより、変わった顔の形をしている場合でも、各患者によりよく適合させることができる。
【００７９】
このシステムは、また、新しいマスク・システムをマスク・システム・データベース２内に入力できるという点で有利である。このように有利であるのは、各患者または臨床医が、新しい各マスクについて学習する必要がなく、知ることすらも必要ではなく、新しいマスク・システムが特に適している患者が誰であるかも知る必要がないからである。
【００８０】
そのため、臨床医は、患者の寸法等の測定に苦労しないで、患者との相互作用および医療に専念することができる。医師または臨床医が新製品を導入し、推奨することができれば、患者をよりよく治療することができる。さらに、可能な最善のマスク・システムを装着している患者は、そのようなマスク・システムを使用する機会が増え、患者の適合性および治療の効果が増大する。
【００８１】
ある種の用途の場合には、スケーリングがシステムに正確に入力されるように、スケーリングが必要な場合がある。スケーリングは、例えば、正面画像および／または横顔画像を撮影する場合、画像内に定規または他の校正デバイスを保持する患者により行うことができる。例えば、頭部サポート・テンプレートは、例えば、スキャナ、カメラ等のような読取装置が容易に見ることができる内蔵校正またはスケーリング・デバイスを備えることができる。次に、システムは、一部は、例えば定規または標準長のようなスケーリング・デバイスが提供する情報を考慮に入れることにより画像を処理することができる。別の形の場合には、既知の焦点距離および／またはカメラの視野を使用することにより、または標準長スケール（例えば、定規）をクリックすることによりスケーリングを行うことができる。
【００８２】
他の実施形態の場合には、臨床医または患者が図６〜図７Ｂのところで説明した点を「クリック」しなくても、患者の頭部の関連寸法を、システムにより自動的に処理することができる。このシステムの場合、臨床医または患者は、読取装置またはウェブカムまたはデジタル・カメラのような画像形成デバイスの操作方法さえ知っていればよい。例えば、顔の造作は、通常、神経ネットワークを使用するアルゴリズムにより検出することができる。「ＳｅｅＳｔｏｒｍ」は、正面画像内の造作を検出する市販のパッケージを提供する。また、主要な空港保安システムは、ユーザが寸法をクリックしなくても、所望の適合寸法を自動的に分析し、出力することができる顔認識システム／ソフトウェアを使用している。これにより画像形成プロセスのステップが必要なくなる。
【００８３】
さらに他の実施形態の場合には、患者に最も適合するマスクを決定するために、三次元モデル化技術を使用している。このシステムは、患者の顔の三次元モデルを捕捉するために三次元要求デバイスを使用する。この場合、マスク・システムのこのモデルは、患者のモデルに対して「置かれ」、電子的に言えば、マスクと患者との間の最小限度に低減された隙間に基づいて最善の適合が決定される。
【００８４】
さらに他の実施形態の場合には、三次元モデル化技術は、また、肌の肌理および硬さを考慮に入れることができる。例えば、マスク・システムと患者との間の隙間が最も小さいマスク・システムを決定するために、上記三次元モデル技術に基づいてマスクの適合性が分かった場合には、次に、ソフトウェアは、最も快適なモデル・サイズを決定するために、クッションの周囲のいくつかの点のところの漏洩および圧力を分析する。Ｃｙｂｅｒｗａｒｅ社が全自動顔スキャナを市販している。さらに、ハンドヘルド三次元レーザ走査デバイスも市販されている。通常、接触型および非接触型画像形成システムを使用することができる。接触型システムの一例は、基部の上をスライドすることができ、患者の造作の印象を撮影することができる多数のピンである。
【００８５】
注文マスク適合
上記技術は全マスク・システムの選択を含んでいるが、帽子、マスク・クッション等のその構成要素だけを選択する場合にも類似の原理を使用することができる。さらに、このような情報を、既製のマスク・システムを選択する際に使用することができるし、またマスク・システムと一緒に供給される標準クッションの代わりに、カスタマイズされた患者接触面（例えば、クッション）を生成するためにも使用することができる。カスタマイズされた特注マスクを生成するためのいくつかの方法については以下に説明する。
【００８６】
方法１：接触クッション輪郭（スタイラス記録）
負荷をかけると患者の顔は変形する。マスクの輪郭を最もよく密封するためのマスクの場合には、マスクの輪郭は密封対象の面に密着しなければならない。患者用のカスタマイズされた特注マスクを開発するために、マスクの形は患者の快適な顔の変形の輪郭と密着しなければならない。
【００８７】
患者の快適な顔の変形を知るために、標準的な鼻だけを覆うマスク・クッションまたは顔全体を覆うマスク・クッションの輪郭を適用することができる。図９Ｂに示すように、この輪郭は、標準クッション・プロファイルによりｘ−ｙ方向に制限される。しかし、この輪郭はｚ方向には変化することができる。
【００８８】
設定圧力がかかると、輪郭は個々の各患者の顔の弾性によりｚ方向に変形する。この圧力は、密封のために必要な圧力と等しいかまたはそれより大きくなければならないが、患者にとって快適な圧力を超えてはならない。この圧力は、質量またはスプリング定数により制御されるクッションまたは点負荷により発生することができる。図９Ａ、図１０および図１０Ａは、マスク用膜１００および顔に押しつけられる下に位置するクッションを示す。この輪郭を使用することにより、ｚ方向データの変化を捕捉するために、クッションの谷間（図１０Ｂ）または高い部分（図１０Ｃ）の上をスタイラス１０２でなぞることができる。
【００８９】
クッションを使用するもう１つの実施形態は、圧力が加わると形が変化する変形できる材料を使用する。この材料は、標準マスク・フレームに適合し、この場合も、ｘ−ｙ方向の寸法は、標準的な鼻だけを覆うマスク・クッションまたは顔全体を覆うマスク・クッションの寸法と一致する。フレームおよびクッションは、患者の顔の弾性により変形できる材料がｚ方向で変化する点で顔に当たる。顔からフレームを除去すると、ｚ方向の輪郭をスタイラスでトレースすることができ、そうでない場合には、走査または他のデータ捕捉方法により捕捉することができる。適当な材料としては、ゲル、シリコーン、フォームまたは他のプラスチック材料等があるが、これらに限定されない。
【００９０】
図１１Ａは、点負荷を使用する他の実施形態を示す。この実施形態は、ｘ−ｙ方向の好適なマスク・クッションにより、ロッド１０３上に装着されている一連の点負荷（質量）１０１を含む。ロッド１０３は、フレーム１０５上をスライドすることができる。図１１Ａに示すように全体にわたって延びている場合には、点負荷は、ｚ方向に均等に変位している。
【００９１】
（重力による）質量負荷を均等にかけるために、患者は仰向けに寝なければならない。そうすると、さらにある程度のセットアップを行わなければならないが、現実のベッド状況をシミュレーションすることになり、重力により筋肉組織を弛緩させることができる。患者が快適さを実感すると、すべての質量が患者の顔にかかるまで、サポートが患者の方向に移動する（図１１Ｂ参照）。この時点で、スタイラス、写真手段、走査または他のデータ捕捉方向により、突き出ているロッドから患者の輪郭をトレースすることができる。
【００９２】
システムのもう１つの実施形態は、予め負荷をかけたスプリング、または中央輪郭点の測定によりセットアップすることができる（図１１Ｃ参照）。このような方法は、患者が立っていても行うことができる。
【００９３】
上記システムの１つの利点は、これらのシステムは、特注マスクに変換するためにデータをマスク適合システムに送るか、またはマスク製造ベースに送るだけで、多数の患者に使用することができることである。すでに説明したこれらのシステムは、ｚ方法の変化に関連するだけであるが、類似のシステムを、患者の幾何学的形状または完全にカスタマイズしたクッションの完全な知識を供給する、ｘおよびｙ方向のデータを捕捉するために使用することができる。
【００９４】
方法２：鼻カニューレ走査
患者の鼻の領域がレーザ／スタイラスで走査またはトレースされ、結果としての輪郭１０６（図１２Ａ）が、カスタマイズした鼻のプロングを開発するために使用される。プロングの方向も、空気の流れが鼻の通路の最初の部分に整合して流れる方向を向くように修正される。図１２Ｂは、例えば、鼻孔のような患者の鼻のレーザ画像である。
【００９５】
図１３は、本発明のある実施形態によるマスク・システムを選択するためのプロセス９００である。ステップ９０２において、患者のデータが端末のところで走査または読み取られる。別の方法としては、患者のデータを単に端末に入力することもできる。ステップ９０４において、患者のデータの少なくとも一部がマスク・システム・データベースに送られる。ステップ９０６において、最適マスク・システム信号または結果を生成するために、マスク・システムのデータが、患者のデータと比較される。ステップ９０８において、最適マスク・システム信号／結果が端末に送られる。
【００９６】
図１４は、端末６の操作方法１０００を示す。ステップ１００２において、患者のデータが端末に送られる。ステップ１００４において、患者のデータの少なくとも一部がマスク・システム・データベースに送られる。ステップ１００６において、最適マスク結果が、患者のデータとマスク・システム・データベースのマスク・システム・データとの比較に従って端末に表示される。
【００９７】
図１５は、マスク・システム・データベースの操作方法１１００を示す。ステップ１１０２において、マスク・システムのデータが、複数のマスク・システムに対して記憶される。ステップ１１０４において、患者のデータを端末から受信する。ステップ１１０６において、最適マスク・システムの結果または信号が、患者のデータとマスク・システムのデータとの比較に基づいて生成される。
【００９８】
図１６および図１７は、例示としてのフローチャートである。図１６は、マスク・タイプに基づくものであり、図１７はマスク・サイズに基づくものである。図１６および図１７は、それぞれ、臨床医の入力および設計者の入力が質問を加重する例示としての方法、および寸法を加重するための例示としての方法で捕捉されるプロセスを示す。寸法の加重は、「適合の程度」を分析的に示すデータを供給する。別の言い方をすれば、データが生成される方法は、便宜的に、設計者の専門知識をマスクを適合しているたぶん未経験の臨床医に提供する。これにより、適合テンプレート、ユーザ・マニュアルの説明のような周知のプロセスに下記の改良のうちの１つまたは複数を提供することができる。
・適合のブレの改善
・適合時間の短縮
・試行錯誤要件の緩和
・臨床医の研修への依存性の低減
・適合方法への設計者の知識の直接的導入
【００９９】
図１３〜図１７のフローチャート、またはその一部は、例えば、コントローラ１４（図２）または２４（図３）のようなデータ・プロセッサを制御するための制御プログラムを含むコンパクト・ディスクまたはフロッピー（登録商標）・ディスク、メモリ等のような機械読み取り可能媒体上にプログラムすることができる。さらに、端末６のところでのアップグレードは、このような記録媒体を端末に送信することによりスタートすることができる。別の方法としては、または追加的に、制御プログラムへのアップグレードを電子的に端末に送ることができる。
【０１００】
図１に示すように、好適には、マスク適合システム１は、プログラムした汎用コンピュータ上で実施することが好ましい。しかし、マスク適合システム（またはそのサブ構成要素）は、特種用途コンピュータ、プログラムしたマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラおよび周辺集積回路素子、ＡＳＩＣまたは他の集積回路、デジタル信号プロセッサ、個々の素子回路のようなハードワイヤード電子またはロジック回路、ＰＬＤ、ＰＬＡ、ＦＰＧＡまたはＰＡＬ等のようなプログラマブル・ロジック・デバイス上で実施することができる。通常、上記システムは、図１３〜図１７に示す方法およびフローチャートを実施することができる有限状態機械を実施することができる任意のデバイスをマスク適合システムを実施するために使用することができる。
【０１０１】
現時点で最も実際的で好ましい実施形態と思われているものに関連して本発明を説明してきたが、本発明は開示の実施形態に制限されずに、それどころか本発明の精神および範囲内に含まれる種々の修正および等価の装置をカバーすることを理解されたい。また、上記種々の実施形態は、他の実施形態と一緒に実施することができる。例えば、さらに他の実施形態を実施するために、ある実施形態の態様を他の実施形態の態様と結合することができる。さらに、本発明はＯＳＡの患者に特に適しているが、他の疾患（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術等）の患者にも上記のような効果があることを理解されたい。さらに、上記開示は、患者にも患者でない人にも医療目的としてではなく使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】本発明の好ましい実施形態によるマスク適合システムを示す略ブロック図である。
【図２】本発明のある実施形態による端末を示す略ブロック図である。
【図３】本発明のある実施形態によるマスク・システム・データベースを示す略ブロック図である。
【図４】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図５】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図６】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図７Ａ】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図７Ｂ】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図７Ｂ−１】本発明のある実施形態によるマスク適合寸法を入手するための例示としての方法である。
【図７Ｂ−２】本発明のある実施形態によるマスク適合寸法を入手するための例示としての方法である。
【図７Ｂ−３】本発明のある実施形態によるマスク適合寸法を入手するための例示としての方法である。
【図８】本発明のある実施形態による使用中のマスク適合プログラムのシーケンシャルな例示としてのスクリーン・ショットである。
【図８Ａ】本発明のある実施形態による頭部サポートおよびカメラ・マウントを示す。
【図８Ｂ】本発明のある実施形態による頭部サポートおよびカメラ・マウントを示す。
【図８Ｃ】本発明のある実施形態による頭部サポートおよびカメラ・マウントを示す。
【図９Ａ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図９Ｂ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１０】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１０Ａ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１０Ｂ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１０Ｃ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１１Ａ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１１Ｂ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１１Ｃ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１２Ａ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１２Ｂ】本発明のある実施形態による種々の特注適合技術の略図である。
【図１３】本発明のある実施形態によるマスク・システム選択プロセスのフローチャートである。
【図１４】本発明のある実施形態による端末プロセスのフローチャートである。
【図１５】本発明のある実施形態によるマスク・システム・データベース・プロセスのフローチャートである。
【図１６】本発明のある実施形態によるマスク選択アルゴリズムのフローチャートである。
【図１７】本発明のある実施形態によるマスク適合アルゴリズムのフローチャートである。
【符号の説明】
【０１０３】
１      マスク適合システム
２      マスク装着データベース
４      通信チャネル
６      端末
【図１】
2008501375.tif 000004
【図２】
2008501375.tif 000005
【図３】
2008501375.tif 000006
【図４】
2008501375.tif 000007
【図５】
2008501375.tif 000008
【図６】
2008501375.tif 000009
【図７Ａ】
2008501375.tif 000010
【図７Ｂ】
2008501375.tif 000011
【図７Ｂ−１】
2008501375.tif 000012
【図７Ｂ−２】
2008501375.tif 000013
【図７Ｂ−３】
2008501375.tif 000014
【図８】
2008501375.tif 000015
【図８Ａ】
2008501375.tif 000016
【図８Ｂ】
2008501375.tif 000017
【図８Ｃ】
2008501375.tif 000018
【図９Ａ】
2008501375.tif 000019
【図９Ｂ】
2008501375.tif 000020
【図１０】
2008501375.tif 000021
【図１０Ａ】
2008501375.tif 000022
【図１０Ｂ】
2008501375.tif 000023
【図１０Ｃ】
2008501375.tif 000024
【図１１Ａ】
2008501375.tif 000025
【図１１Ｂ】
2008501375.tif 000026
【図１１Ｃ】
2008501375.tif 000027
【図１２Ａ】
2008501375.tif 000028
【図１２Ｂ】
2008501375.tif 000029
【図１３】
2008501375.tif 000030
【図１４】
2008501375.tif 000031
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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