(57)【要約】真空度センサ及び／又は流量センサを有する制御ユニットを含む手術のシステムを操作する方法であって、外科手段に関してハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くことと、その後、ハンドピースに注入流体を供給して、ハンドピースを通して注入流体を眼から吸引するためにハンドピースに真空度を加えることとを含む方法である。流体吸引の間、ハンドピースの閉塞に対応する真空度レベル及び／又は流量が検知され、検知される真空度レベル及び／又は流量に基づいて、閉塞の継続時間が計測される。計測される閉塞の継続時間に対応して、ハンドピースのパラメータの少なくとも１つが変更される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手段に関してハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くこと、
注入流体源から眼へ注入流体を供給することと、
前記ハンドピースを通して眼から前記注入流体を吸引するために吸引源から前記ハンドピースへ真空度を加えることと、
流体吸引中において、
前記ハンドピースの閉塞に対応する真空度レベルを検知することと、
前記閉塞に対応する前記真空度レベルに一部基づいて前記真空度を制御することと、を含む、手術用ハンドピースを操作する方法。
【請求項２】
前記の検知された真空度レベルに基づき、閉塞の継続時間を測定することと、
前記の測定された閉塞の継続時間に一部基づいて前記真空度を制御することと、をさらに含む請求項１の方法。
【請求項３】
前記手術を行うために動力源から前記ハンドピースへ動力を供給すること、をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
（１）注入流体の前記供給、（２）吸引速度、及び（３）前記ハンドピースに供給される前記動力の少なくとも１つを制御することをさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記のハンドピースを置く工程は、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くことを含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記真空度は、手術中に許容される真空度の最大レベルを下げることにより制御される請求項１に記載の方法。
【請求項７】
さらに、前記の検知された真空度に基づき、真空度の低下を測定し、低閾値を下回る前記の真空度の低下に応じて、前記の真空度の最大レベルを増大させる請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記の真空度の最大レベルの低下中において、前記閉塞を解消するために別の器具で閉塞粒子を操作すること、をさらに含む請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記の真空度の最大レベルの低下中において、前記の注入流体の供給と、吸引速度と、前記ハンドピースに供給される前記動力とのうち少なくとも１つを変化させる請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記吸引源は、流動ポンプ、又は、真空ポンプと流動ポンプとの組み合わせである請求項１の方法。
【請求項１１】
外科手段に関してハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くこと、
注入流体源から眼へ注入流体を供給することと、
前記ハンドピースを通して眼から前記注入流体を吸引するために吸引源から前記ハンドピースへ真空度を加えることと、
流体吸引中において、
前記ハンドピースの閉塞に対応する流量を検知することと、
前記閉塞に対応する前記流量に一部基づいて前記真空度を制御することと、を含む、手術用ハンドピースを操作する方法。
【請求項１２】
前記の検知された流量に基づき、閉塞の継続時間を測定することと、
前記の測定された閉塞の継続時間に一部基づいて前記真空度を制御することと、をさらに含む請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記手術を行うために動力源から前記ハンドピースへ動力を供給すること、をさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
（１）注入流体の前記供給、（２）吸引速度、及び（３）前記ハンドピースに供給される前記動力の少なくとも１つを制御することをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記のハンドピースを置く工程は、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くことを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記真空度は、手術中に許容される真空度の最大レベルを下げることにより制御される請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
さらに、前記の検知された流量に基づき、流量の増大を測定し、閾値を超える前記流量の上昇に応じて、前記の真空度の最大レベルを増大させる請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記の真空度の最大レベルの低下中において、前記閉塞を解消するために別の器具で閉塞粒子を操作すること、をさらに含む請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記の真空度の最大レベルの低下中において、前記の注入流体の供給と、吸引速度と、前記ハンドピースに供給される前記動力とのうち少なくとも１つを変化させる請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記吸引源は、流動ポンプ、又は、真空ポンプと流動ポンプとの組み合わせである請求項１１の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、概ね手術の方法に関し、特に、例えば、水晶体超音波乳化吸引装置に加えて電気機械的に又は空気圧で駆動されるカッターなどの手術用の器具が普通に使用される眼科の手術等において、流体の注入と抽出のシステムを経由する患者への流体の流れと患者からの流体の流れを制御することに関する。
【背景技術】
【０００２】
これらの器具は、手術部位へ注入する流体源と、注入された流体と屑を手術部位から排出するための負圧源を必要とする。負圧を発生するために通常はポンプが使用される。代表的なポンプは、例えば蠕動ポンプ若しくは渦巻きポンプ等の流動ポンプ、又は、例えばベンチュリーポンプ、ダイヤフラムポンプ若しくは回転翼ポンプ等の真空ポンプのいずれかである。
【０００３】
多くの医学的に認められた技術が、例えば水晶体超音波乳化吸引術、機械的な切断または破壊、レーザー療法、ウォータージェット療法などに基づく白内障の水晶体の除去に利用されている。
【０００４】
水晶体超音波乳化吸引法は、隔膜を切開し、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースを挿入するもので、ハンドピースは、水晶体を乳化するか又は液化するために超音波で駆動される針を含む。併せて、流体が眼内へ注入され、注入された流体と液化された水晶体の材料が眼から吸引される。白内障の水晶体を除去するための他の医療技術も、通常は、眼に注水し、水晶体部分と他の液体を吸引するものである。加えて、同時に水晶体を破壊・変形または除去することなく、眼に注水し、注入水を吸引する医療方法もある。
【０００５】
周知の通り、これら種々の技術にとって、前眼房内に安定した量の液体を維持することが必要であり、このことは、流体および水晶体材料の吸引と同じ速度で眼内へ流体を注入することによって達成される。例えば、米国特許公報Ｕ．Ｓ．５，７００，２４０号を参照。
【０００６】
この方法の間、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースが閉塞する可能性がある。この閉塞は、吸引ハンドピースの内腔またはチューブに詰まる粒子によって引き起こされる。この詰まりの結果、吸引ラインに大きな真空が生じ（すなわち、負圧が増大する）、同じ場所での閉塞時間が長くなるほど、真空度が大きくなる。閉塞が解消されると、その結果として前房から吸引ライン内への流体が急増し、それにより、その流れが、注入源から眼に送られる新しい流体の流れを上回ることがある。
【０００７】
結果として生じる流体の出入りの不均衡は、閉塞後のサージ（急増）または流体のサージ（急増）として知られる現象を生む可能性があり、流体が置換されると前房の組織が急速に動く。そのような閉塞後のサージは、眼の外傷をもたらす可能性がある。閉塞後のサージに対する現状の予防策を講じれば、担当外科医にとって、白内障の手術が非常に長く、しかも更に困難となってしまう。
【０００８】
代替の手術方法は、一般的に、閉塞が起こったとき、その手術方法を継続する前に注入速度よりも低いレベルまで吸引速度を低下させることを含む。これは、システム上の吸引速度の設定を変更することにより達成される。これにより、ポンプをより遅く駆動して、前房内の流体の量を正常化させることができる。他の代替の手術システムは、吸引チューブから閉塞を解消するときの流れの急増を制限するために、吸引回路内に規制部を設けることもある。
【０００９】
従来利用されていた代替の技術は、システムの設定を調節することにより閉塞時の真空度を低下させるものである。この技術は、往々にして実際に設定を変更するために補助を必要とする。
【００１０】
真空度の制御のための更に別の技術は、調整用フットペダルにかかる圧力を下げたり、フットペダルを完全に解放することによって行われる。しかしながら、この技術では、閉塞が解消されるか又は閉塞が水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースから除去されるまで、外科医は超音波の照射を一時的に中断する必要がある。
【００１１】
フットペダルを解放すると、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピース内にある白内障の水晶体の材料が、眼房内へ逆流するかもしれないという問題がある。
【００１２】
加えて、これまで説明した技術を組み合わせて用いることもできる。しかしながら、いったん閉塞が起こると、外科医は原因を特定し、解消しなければならない。しかしながら、閉塞を解消するまでにかかる時間は様々である。外科医が原因を特定し問題を解消するためにかかる時間内に、閉塞によって大きな真空が生じ、閉塞後のサージが生じる可能性がある。
【００１３】
結果として、外科医は、この問題を回避するために、好ましいレベルよりも低い真空度のレベルで水晶体超音波乳化吸引術のシステムを作動させる傾向がある。本発明は、上述のような手術用ハンドピースの操作の不都合を克服するものである。
【発明の開示】
【００１４】
本発明に係る方法は、少なくとも（１）吸引源、（２）注入流体源、および（３）真空度センサ及び／又は流量センサを有する制御ユニット、を含む１又は複数の手術用ハンドピースの操作に関する。吸引源は、通常は、それぞれ例えば蠕動ポンプ若しくはベンチュリーポンプ等の流動ポンプ若しくは真空ポンプ、又はそれら２つの組み合わせである。１又は複数の手術用ハンドピースは、組織を切断、移動、除去、変造、計測または治療するための手術用器具を更に含んでもよく、しばしば、そのような手術用器具は電源を必要とする。
【００１５】
眼科に適用する方法の実施形態は、概して、選択された外科手段に関し、手術用のハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くことを含む。ハンドピースは、水晶体超音波乳化吸引装置、又は、選択された眼科手術に適した、電気機械的に、レーザーで、ウォータージェットで若しくは空気圧で駆動されるカッターを含んでもよい。
【００１６】
本発明に係る方法は、注入流体源から眼へ注入流体を供給し、手術を行うために動力源からハンドピースへ動力を供給することをさらに含む。ある実施形態では、別の外科的手段を適用することなく、注入と吸引が行われる。さらに、治療によっては、外科医が両手で器具を使用する両手作業のプロセスもあり得る。その場合、一方の器具は、例えば、水晶体超音波乳化吸引法のメカニズムと吸引源を含み、他方の手にある別の器具が注入源を含む。それらの別の組み合わせも考えられる。
【００１７】
眼から注入流体を吸引するために、吸引力が、ハンドピースを通して吸引源により加えられ、流体注入の間、減圧レベル及び／又は流量が検知される。そのような減圧及び／又は流量は、同時にハンドピースの閉塞を検出するために利用される。
【００１８】
より具体的に、本発明によれば、閉塞の継続時間が、検知された真空度レベル（通常は減圧の発生（すなわち、負圧の増大））及び／又は検知された流量（すなわち、減圧の持続による流量の低下）に基づき測定され、これに応じて、（１）注入流体の供給、（２）真空度レベル、（３）吸引速度、及び（４）ハンドピースへ供給される電力、の少なくとも１つが制御される。
【００１９】
特に、手術中の閉塞した状態の間に許容される真空度の最大レベルを低下させることにより、真空度を制御することができる。加えて、本発明に係る方法は、検知された真空度レベルから真空度の低下を測定すること、及び／又は、検知された流量から流量の上昇を測定すること、をさらに含んでもよく、それらのいずれか又は両方は、通常は、閉塞が解消したことを示し、真空度が閾値より低くなるまで降下すること、及び／又は、流量が閾値を超えて上昇することに応じて、吸引力のレベルが増大（すなわち、減圧が増大）する。
【００２０】
さらに、本発明に係る方法は、真空度の最大レベルの低下中において、閉塞を解消するために、別の器具で閉塞粒子を操作することを含んでもよい。
【００２１】
あるいは、本発明によれば、真空度の最大レベルの低下中において、注入流体の供給、吸引速度、又は、ハンドピースに供給される電力を、組み合わせて又は単独で変化させてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１に示すように、ブロック図１０は、本発明に係る方法を説明する。本発明の方法は、（１）供給される注入流体、（２）真空度、（３）吸引速度、及び（４）眼科手術においてハンドピースに供給される動力の少なくとも１つを制御することに適用される。簡潔にするために、制御の特徴の１つのみを説明する。吸引力は、流動ポンプと真空ポンプを含むあらゆるタイプの流体ポンプによって提供することができる。
【００２３】
図１に示すように、システム又は方法は、本発明の種々の実施形態を作動させるか又は停止するために予め決められるか又はユーザーにより選択される設定（例えば、「房安定化（Chamber Stabilization）」または「ＣＳ」のラベルがなされた設定）を含む。ユーザーがこのＣＳ設定をオフにすると（すなわち、ＣＳが有効でない場合（１２））、標準の流体機能（１４）が実行され、それによれば、本明細書に記載された実施形態の効果は得られない。
【００２４】
本発明の方法によれば、流動ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）を使用する手術の間に、前記方法を使用するシステム（すなわち、ＣＳの有効（１２））をユーザーが設定すると、真空度が測定され（１６）、粒子が吸引されることにより、吸引ハンドピースの真空度レベルが変動する。吸引ハンドピースが閉塞すると、すなわち、部分的または完全に詰まると、真空度が上昇する。閉塞の閾値は、システムに予め設定されるか、又はシステムに入力される。閉塞の閾値は、閉塞が生じたことを示す真空度レベルが、システム及び／又はユーザーによって認識される値である。言い換えると、測定される真空度が増大したとき、閉塞の閾値は、吸引チューブが完全に又は実質的に（例えば、５０％よりも大きく、好ましくは８０％よりも大きく）閉塞したときに測定される真空度の値である。真空度が、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）に達するまで上昇し続けると、通常はポンプが停止する。最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の設定は、外科手術の前または最中に、予め決定されるか又はユーザーによってシステムにプログラムされる。閉塞の閾値は、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の設定と同じか又はそれより低いレベルに設定される。実施形態によっては、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のレベルと、閉塞の閾値とは、同一のレベルに設定される。代わりに、閉塞の閾値は、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のレベルの任意のパーセンテージ（すなわち、１００％以下）、例えば、約２０％から約９５％までの間の範囲に設定される。これに代えて、閉塞の閾値は、所定の真空度レベルに予め決定されるか又はプログラムされる。
【００２５】
真空ポンプ（例えばベンチュリーポンプ）を使用するシステムの別の実施形態では、真空度レベルに代えて、流量が測定される（図１において不図示）。吸引ハンドピースが閉塞すると、すなわち、部分的に又は完全に詰まると、流量が低下する。閉塞流量閾値は、システムに予め設定されるか、又はシステムに入力される。閉塞流量閾値は、閉塞が生じたことを示す流量がシステム及び／又はユーザーによって認識される値である。言い換えると、閉塞流速閾値は、測定される流量が低下したとき、閉塞流量閾値は、吸引チューブが完全に又は実質的に閉塞したときに測定される流量の値である。
【００２６】
真空ポンプと流動ポンプを使用する組み合わせシステムの実施形態では、真空度レベルと流量の一方または両方が測定され、閉塞を測定する上述の方法が使用される。
【００２７】
いずれの場合も、閉塞が生じると（１８）、流動ポンプシステムにおいては、測定される真空度が閉塞閾値よりも上昇したときからの経過時間を測定することにより、真空ポンプシステムにおいては、測定される流量が閉塞流量閾値よりも低下したときからの経過時間を測定することにより、閉塞の継続時間が測定される（２０）。プログラムされた時間又は予め決定された時間（本明細書では限界時間（ｔＴ）という。）が経過した後、最大許容真空度のレベルは、ユーザーによるプログラム可能な新しい最大真空度（低Ｖａｃ）のレベル（２４）に自動的に下げられる（２２）。これにより、吸引ハンドピースを閉塞する粒子の周囲における真空度が低下する。真空度の低下は、種々の公知の行為、例えば、真空を放出すること、空気または流体を真空領域（例えば、閉塞部とポンプとの間）へ流入すること、ポンプの流れを逆転させること、及び／又は、ベンチュリーポンプ等の真空ポンプの場合に真空度の設定を低下させることによって起こる。通常、限界時間（ｔＴ）は何十ミリ秒と何百ミリ秒との間の範囲であり、好ましくは、約５０ミリ秒と約３００ミリ秒との間の範囲である。トリガー値（２６）は、最大許容真空度のレベルがより低いレベル（すなわち、低Ｖａｃ）まで低下したことを示すように設定される。その後、処理が継続すると、システムは真空度（１６）の測定に戻る。
【００２８】
この時間、外科医のフットペダル（不図示）の位置は変化せず、システムのいかなる設定を修正するための補助も必要とされない。したがって、本発明に係る方法は、手動の入力を削減する利点を有し、そのため医師は手術に集中できる。
【００２９】
低Ｖａｃのレベルは、十分な真空度を有する所定のレベルに設定されるべきであり、これにより、粒子を保持し、外科医が、閉塞を解消するために必要な程度に（１）水晶体力（ｐｈａｃｏ  ｐｏｗｅｒ）（より一般的には、ハンドピースの外科的メカニズム（すなわち、レーザー、カッターなど）への動力）を変化させること、（２）吸引速度を変化させること、及び／又は（３）注入速度を変化させることを、単独で又は組み合わせて行うことができる。この方法によれば、通常は、閉塞が解消されるまで、真空度レベルが、低Ｖａｃのレベルを超えて上昇できないようになる。
【００３０】
閉塞が解消されると、システムは、閉塞後のサージの可能性を最小限に抑える低Ｖａｃのレベルで作動する。加えて、流動ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）では、閉塞が解消した後、吸引ライン内の実際の真空度レベルが低下する。真空ポンプ（例えば、ベンチュリーポンプ）では、閉塞が解消した後に流量が上昇する。両タイプのポンプを使用する組み合わせのシステムでは、閉塞が解消した後、真空度の低下または流量の増大のいずれか又は両方が計測される。
【００３１】
本発明に係る１つの実施形態において、流動型ポンプシステムにおける真空度の低下は、ユーザーによりプログラム可能な又は予め設定された最小の真空度閾値（低閾値）（３２）よりも真空度が低下したときを求めることにより特定され、その時点で、通常、最初にユーザーがプログラムした最大許容真空吸引レベル（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が回復する。真空ポンプを使用する代替の実施形態において、流量の増大は、ユーザーによりプログラム可能な又は予め設定される最小流量閾値（低流量閾値）を超えて流量が上昇したときを求めることにより特定され、この時点で、通常、最初にユーザーがプログラムした最大許容真空吸引レベル（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が回復する。図１に示す流動ポンプシステムでは、測定された真空度が閉塞閾値よりも低ければ（１８）、低Ｖａｃが設定されているかどうか（２８）、すなわち、ＣＳトリガーが「ｏｎ」又は「ｙｅｓ」に設定されているかどうか、をシステムが確認する。設定されていなければ、通常の真空度と流体の機能が継続する（３０）。低Ｖａｃが現在の設定となっており、測定される真空度レベルが低閾値よりも低ければ（３２）、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が再設定され（３４）、ＣＳトリガーが「ｎｏ」又は「ｏｆｆ」にリセットされる。測定された真空度が、低閾値よりも低くなければ、真空度の測定が継続される。真空ポンプの実施形態では、測定された流量が、閉塞流量閾値を超えていれば、システムが、低Ｖａｃが設定されているかどうかを確認し、設定されていなければ、通常の真空度と流体の機能が継続される。低Ｖａｃが現在の設定となっていれば、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が再設定される。ここで留意すべきは、図１は流動ポンプシステムを主として示しているが、ブロック（１６）が流量の測定を含むように変更され、ブロック（１８）が閉塞流量閾値を含むように変更され、ブロック（３２）が最低流量よりも速い最新の流量を含むように変更されると、図１は真空ポンプシステムを示すものとしても機能する。
【００３２】
図２と図３は、本発明の種々の実施形態に係る真空度レベルの測定値のグラフの実施例を示す。図２は、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）（２１０）が閉塞閾値（２０８）よりも高いレベルに設定されている実施例を示す。低Ｖａｃ（２０６）と低閾値（２０４）も予め決定されるか又はプログラムされている。真空度の測定値は符号（２０２）のラインである。図２の左端で開始する真空度の測定値（２０２）を右へ追っていくと、手術中に真空度（２０２）が上昇して閉塞閾値（２０８）を超えると、閉塞が始まったとシステムが認識し、タイマーが時間の計測を開始する。真空度（２０２）が最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）に達すると（不図示）、ポンプが停止され、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃに再設定される。最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）を超えない場合、計測時間が限界時間（ｔＴ）を過ぎる時点で、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃのレベルに下げられ、これにより、真空度の測定値（２０２）が低下する。別の実施形態では、限界時間の経過を待つことなく、低Ｖａｃがセットされ、この場合、タイマーは不要となる。何らかの手段によって閉塞が解消されると、真空度（２０２）は、低閾値（２０４）より低くなるまで再び低下し始める。その時点で、システムは、閉塞が解消されたと認識し、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が最大許容真空度のレベルとして再設定される。真空度レベルの測定値（２０２）は、通常は、別の閉塞が起こるまでは流動ポンプシステムの比較的低いレベルに留まる。別の閉塞が起こると、真空度（２０２）は、再び上昇し始め、上述したプロセスが新たに始まる。
【００３３】
図３は、図２と同様の実施例を示し、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の値（３１０）と閉塞閾値（３０８）が同じか又は非常に近似したレベルに予め決定されるか又はプログラムされている点で異なる。低Ｖａｃ（３０６）と低閾値（３０４）も予め決定されるか又はプログラムされる。グラフにおいて真空度の測定値は符号（３０２）のラインである。図３の左端で開始する真空度の測定値（３０２）を右へ追っていくと、手術中に真空度（３０２）が上昇して閉塞閾値（３０８）と最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の値（３１０）に達すると、システムは、閉塞が起こったと認識し、タイマーが時間を計測し始める。加えて、通常はポンプが停止され、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃに再設定されて、これにより、真空度の測定値（３０２）が低下する。ある実施形態において、低Ｖａｃは限界時間に達するまでセットされない。別の実施形態では、低Ｖａｃが、限界時間の経過を待たないでセットされ、この場合、タイマーは不要となる。何らかの手段によって閉塞が解消されると、真空度（３０２）は、低閾値（３０４）よりも低くなるまで再び低下し始める。その時点において、システムは、閉塞が解消されたと認識し、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）（３１０）が、最大許容真空度のレベルとして再設定される。真空度レベルの測定値（３０２）は、通常は、別の閉塞が起こるまで流動ポンプシステムの比較的低いレベルで留まる。別の閉塞が起こると、真空度（３０２）は再び上昇し始め、上述したプロセスが新たに始まる。
【００３４】
ここで留意すべきは、真空度を制御するために流量が検知および使用される真空ポンプを含む実施形態のグラフ表示が、図２と図３におけるＹ軸が流量を示しＹ軸に最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の値がないバージョンと概ね同様であることである。
【００３５】
上述の実施形態と実施例は、２つの真空度のレベル（すなわち、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）と低Ｖａｃ）について説明している。しかしながら、別の実施形態は、種々の中間のレベルと設定を含んでもよい。例えば、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）と、低Ｖａｃとの間の中間レベル（中間Ｖａｃ）を予め決定するか又はプログラムしてもよい。そのような実施形態では、真空度の測定値が、設定された限界時間の間に閉塞閾値を超えて上昇した時点で、最大許容真空度のレベルが中間Ｖａｃにセットされる。第２の限界時間の後、中間Ｖａｃで閉塞が解消されなければ、最大許容真空度のレベルが低Ｖａｃにセットされ、閉塞が解消されるまでその真空度に維持される。閉塞の解消後（すなわち、真空度の測定値が低閾値よりも低くなった時点で）、最大許容真空度のレベルが中間Ｖａｃ又は最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のいずれかに再設定される。１又は複数の中間の真空度のレベルを設けると、閉塞が解消された時点で、ユーザーは、真空度レベルと、可能性のあるサージ特性を、より多く制御することとなる。ある実施形態では、閉塞が計測された時点で、システムは、予め決定されるか又はプログラムされた追加分により追加的に、閉塞が解消されるまで最大許容真空度のレベルを自動的に低下させ始める。後者の実施形態において、真空度は、手術中において可及的に最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）付近に維持され得る。上述したように、これらの代わりの実施形態は流動ポンプシステム又は組み合わせのポンプシステムに等しく適用できる。
【００３６】
上述した実施形態の１つの利点は、外科医が、一般的な手術用の器具に利用できる吸引速度、減圧および流量の全範囲をより安全且つ効率的に活用できることである。例えば、通常の水晶体超音波乳化吸引装置において、吸引のメカニズムは、通常の操作中の真空度または吸気圧力が６５０ｍｍＨｇ又はそれより高くなるまで許容してもよい。一般的な従来の吸気圧力は３００ｍｍＨｇの範囲内にある。しばしば、外科医は、閉塞が起きている間の危険な流体のサージを避けるために、利用できる吸引の範囲の下限または中間を使用する。しかしながら、このことは、一般的に、外科医が、吸引の流れを低減するために比較的ゆっくりとした速度で処理することを意味する。本発明を利用することにより、危険な流体のサージを恐れることなく、より大きな吸引速度とより高い真空度レベルを使用できる。
【００３７】
本発明に係る方法は、図１に参照して描かれた方法を自動的に実行するためのソフトウェアルーチン及びモジュール及び／又はハードウェア及びファームウェアに組み込まれるか、或いはそれらを含んでもよい。ユーザーによるパラメータ及び設定の入力を容易にするために、例えばマウス又はキーボード等の入力装置が、システムに含まれてもよい。さらに、設定を記憶するために、例えば、ＣＤ、ＤＶＤ、テープ記憶装置、磁気的、光学的若しくは電気的な記憶媒体、又は他の公知の記憶媒体等の種々の記憶媒体が含まれてもよい。
【００３８】
以上において、本発明が有利に使用される態様を説明するために、本発明に係る眼房の安定性を制御する方法およびメカニズムとして具体的な真空度の利用について説明したが、本発明はそれらに限定されないものと理解すべきである。つまり、本発明は、挙げられた要素の本質を適切に含み、それから構成され、又はそれを構成する。さらに、本明細書に具体的に開示された発明は、本明細書に具体的に開示されていない何らかの要素がなくても、適切に実施され得る。本発明の方法と実施形態は、注入と吸引が、組織の切除、除去、移動、処理および測定などに使用される技術を含む他の医療技術にも等しく利用される。したがって、当業者が考え付くいかなる変更、バリエーションまたは同等のアレンジも、添付の請求項に記載された本発明の範囲内にあるものと考えるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の一実施形態のブロック図。
【図２】本発明の実施形態の種々のシステムの設定に関する減圧を示すグラフ。
【図３】本発明の実施形態の種々のシステムの設定に関する減圧を示すグラフ。
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月26日(2007.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、概ね手術の方法に関し、特に、例えば、水晶体超音波乳化吸引装置に加えて電気機械的に又は空気圧で駆動されるカッターなどの手術用の器具が普通に使用される眼科の手術等において、流体の注入と抽出のシステムを経由する患者への流体の流れと患者からの流体の流れを制御することに関する。
【背景技術】
【０００２】
これらの器具は、手術部位へ注入する流体源と、注入された流体と屑を手術部位から排出するための負圧源を必要とする。負圧を発生するために通常はポンプが使用される。代表的なポンプは、例えば蠕動ポンプ若しくは渦巻きポンプ等の流動ポンプ、又は、例えばベンチュリーポンプ、ダイヤフラムポンプ若しくは回転翼ポンプ等の真空ポンプのいずれかである。
【０００３】
多くの医学的に認められた技術が、例えば水晶体超音波乳化吸引術、機械的な切断または破壊、レーザー療法、ウォータージェット療法などに基づく白内障の水晶体の除去に利用されている。
【０００４】
水晶体超音波乳化吸引法は、隔膜を切開し、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースを挿入するもので、ハンドピースは、水晶体を乳化するか又は液化するために超音波で駆動される針を含む。併せて、流体が眼内へ注入され、注入された流体と液化された水晶体の材料が眼から吸引される。白内障の水晶体を除去するための他の医療技術も、通常は、眼に注水し、水晶体部分と他の液体を吸引するものである。加えて、同時に水晶体を破壊・変形または除去することなく、眼に注水し、注入水を吸引する医療方法もある。
【０００５】
周知の通り、これら種々の技術にとって、前眼房内に安定した量の液体を維持することが必要であり、このことは、流体および水晶体材料の吸引と同じ速度で眼内へ流体を注入することによって達成される。例えば、米国特許公報Ｕ．Ｓ．５，７００，２４０号を参照。
【０００６】
この方法の間、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースが閉塞する可能性がある。この閉塞は、吸引ハンドピースの内腔またはチューブに詰まる粒子によって引き起こされる。この詰まりの結果、吸引ラインに大きな真空が生じ（すなわち、負圧が増大する）、同じ場所での閉塞時間が長くなるほど、真空度が大きくなる。閉塞が解消されると、その結果として前房から吸引ライン内への流体が急増し、それにより、その流れが、注入源から眼に送られる新しい流体の流れを上回ることがある。
【０００７】
結果として生じる流体の出入りの不均衡は、閉塞後のサージ（急増）または流体のサージ（急増）として知られる現象を生む可能性があり、流体が置換されると前房の組織が急速に動く。そのような閉塞後のサージは、眼の外傷をもたらす可能性がある。閉塞後のサージに対する現状の予防策を講じれば、担当外科医にとって、白内障の手術が非常に長く、しかも更に困難となってしまう。
【０００８】
代替の手術方法は、一般的に、閉塞が起こったとき、その手術方法を継続する前に注入速度よりも低いレベルまで吸引速度を低下させることを含む。これは、システム上の吸引速度の設定を変更することにより達成される。これにより、ポンプをより遅く駆動して、前房内の流体の量を正常化させることができる。他の代替の手術システムは、吸引チューブから閉塞を解消するときの流れの急増を制限するために、吸引回路内に規制部を設けることもある。
【０００９】
従来利用されていた代替の技術は、システムの設定を調節することにより閉塞時の真空度を低下させるものである。この技術は、往々にして実際に設定を変更するために補助を必要とする。
【００１０】
真空度の制御のための更に別の技術は、調整用フットペダルにかかる圧力を下げたり、フットペダルを完全に解放することによって行われる。しかしながら、この技術では、閉塞が解消されるか又は閉塞が水晶体超音波乳化吸引用のハンドピースから除去されるまで、外科医は超音波の照射を一時的に中断する必要がある。
【００１１】
フットペダルを解放すると、水晶体超音波乳化吸引用のハンドピース内にある白内障の水晶体の材料が、眼房内へ逆流するかもしれないという問題がある。
【００１２】
加えて、これまで説明した技術を組み合わせて用いることもできる。しかしながら、いったん閉塞が起こると、外科医は原因を特定し、解消しなければならない。しかしながら、閉塞を解消するまでにかかる時間は様々である。外科医が原因を特定し問題を解消するためにかかる時間内に、閉塞によって大きな真空が生じ、閉塞後のサージが生じる可能性がある。
【００１３】
結果として、外科医は、この問題を回避するために、好ましいレベルよりも低い真空度のレベルで水晶体超音波乳化吸引術のシステムを作動させる傾向がある。本発明は、上述のような手術用ハンドピースの操作の不都合を克服するものである。
【発明の開示】
【００１４】
本発明に係る方法は、少なくとも（１）吸引源、（２）注入流体源、および（３）真空度センサ及び／又は流量センサを有する制御ユニット、を含む１又は複数の手術用ハンドピースの操作に関する。吸引源は、通常は、それぞれ例えば蠕動ポンプ若しくはベンチュリーポンプ等の流動ポンプ若しくは真空ポンプ、又はそれら２つの組み合わせである。１又は複数の手術用ハンドピースは、組織を切断、移動、除去、変造、計測または治療するための手術用器具を更に含んでもよく、しばしば、そのような手術用器具は電源を必要とする。
【００１５】
眼科に適用する方法の実施形態は、概して、選択された外科手段に関し、手術用のハンドピースを眼に対して有効に作用する位置に置くことを含む。ハンドピースは、水晶体超音波乳化吸引装置、又は、選択された眼科手術に適した、電気機械的に、レーザーで、ウォータージェットで若しくは空気圧で駆動されるカッターを含んでもよい。
【００１６】
本発明に係る方法は、注入流体源から眼へ注入流体を供給し、手術を行うために動力源からハンドピースへ動力を供給することをさらに含む。ある実施形態では、別の外科的手段を適用することなく、注入と吸引が行われる。さらに、治療によっては、外科医が両手で器具を使用する両手作業のプロセスもあり得る。その場合、一方の器具は、例えば、水晶体超音波乳化吸引法のメカニズムと吸引源を含み、他方の手にある別の器具が注入源を含む。それらの別の組み合わせも考えられる。
【００１７】
眼から注入流体を吸引するために、吸引力が、ハンドピースを通して吸引源により加えられ、流体注入の間、減圧レベル及び／又は流量が検知される。そのような減圧及び／又は流量は、同時にハンドピースの閉塞を検出するために利用される。
【００１８】
より具体的に、本発明によれば、閉塞の継続時間が、検知された真空度レベル（通常は減圧の発生（すなわち、負圧の増大））及び／又は検知された流量（すなわち、減圧の持続による流量の低下）に基づき測定され、これに応じて、（１）注入流体の供給、（２）真空度レベル、（３）吸引速度、及び（４）ハンドピースへ供給される電力、の少なくとも１つが制御される。
【００１９】
特に、手術中の閉塞した状態の間に許容される真空度の最大レベルを低下させることにより、真空度を制御することができる。加えて、本発明に係る方法は、検知された真空度レベルから真空度の低下を測定すること、及び／又は、検知された流量から流量の上昇を測定すること、をさらに含んでもよく、それらのいずれか又は両方は、通常は、閉塞が解消したことを示し、真空度が閾値より低くなるまで降下すること、及び／又は、流量が閾値を超えて上昇することに応じて、吸引力のレベルが増大（すなわち、減圧が増大）する。
【００２０】
さらに、本発明に係る方法は、真空度の最大レベルの低下中において、閉塞を解消するために、別の器具で閉塞粒子を操作することを含んでもよい。
【００２１】
あるいは、本発明によれば、真空度の最大レベルの低下中において、注入流体の供給、吸引速度、又は、ハンドピースに供給される電力を、組み合わせて又は単独で変化させてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の方法は、（１）供給される注入流体、（２）真空度、（３）吸引速度、及び（４）眼科手術においてハンドピースに供給される動力の少なくとも１つを制御することに適用される。簡潔にするために、制御の特徴の１つのみを説明する。吸引力は、流動ポンプと真空ポンプを含むあらゆるタイプの流体ポンプによって提供することができる。
【００２３】
システム又は方法は、本発明の種々の実施形態を作動させるか又は停止するために予め決められるか又はユーザーにより選択される設定（例えば、「房安定化（Chamber Stabilization）」または「ＣＳ」のラベルがなされた設定）を含む。ユーザーがこのＣＳ設定をオフにすると（すなわち、ＣＳが有効でない場合）、標準の流体機能が実行され、それによれば、本明細書に記載された実施形態の効果は得られない。
【００２４】
本発明の方法によれば、流動ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）を使用する手術の間に、前記方法を使用するシステム（すなわち、ＣＳの有効）をユーザーが設定すると、真空度が測定され、粒子が吸引されることにより、吸引ハンドピースの真空度レベルが変動する。吸引ハンドピースが閉塞すると、すなわち、部分的または完全に詰まると、真空度が上昇する。閉塞の閾値は、システムに予め設定されるか、又はシステムに入力される。閉塞の閾値は、閉塞が生じたことを示す真空度レベルが、システム及び／又はユーザーによって認識される値である。言い換えると、測定される真空度が増大したとき、閉塞の閾値は、吸引チューブが完全に又は実質的に（例えば、５０％よりも大きく、好ましくは８０％よりも大きく）閉塞したときに測定される真空度の値である。真空度が、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）に達するまで上昇し続けると、通常はポンプが停止する。最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の設定は、外科手術の前または最中に、予め決定されるか又はユーザーによってシステムにプログラムされる。閉塞の閾値は、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の設定と同じか又はそれより低いレベルに設定される。実施形態によっては、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のレベルと、閉塞の閾値とは、同一のレベルに設定される。代わりに、閉塞の閾値は、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のレベルの任意のパーセンテージ（すなわち、１００％以下）、例えば、約２０％から約９５％までの間の範囲に設定される。これに代えて、閉塞の閾値は、所定の真空度レベルに予め決定されるか又はプログラムされる。
【００２５】
真空ポンプ（例えばベンチュリーポンプ）を使用するシステムの別の実施形態では、真空度レベルに代えて、流量が測定される。吸引ハンドピースが閉塞すると、すなわち、部分的に又は完全に詰まると、流量が低下する。閉塞流量閾値は、システムに予め設定されるか、又はシステムに入力される。閉塞流量閾値は、閉塞が生じたことを示す流量がシステム及び／又はユーザーによって認識される値である。言い換えると、閉塞流速閾値は、測定される流量が低下したとき、閉塞流量閾値は、吸引チューブが完全に又は実質的に閉塞したときに測定される流量の値である。
【００２６】
真空ポンプと流動ポンプを使用する組み合わせシステムの実施形態では、真空度レベルと流量の一方または両方が測定され、閉塞を測定する上述の方法が使用される。
【００２７】
いずれの場合も、閉塞が生じると、流動ポンプシステムにおいては、測定される真空度が閉塞閾値よりも上昇したときからの経過時間を測定することにより、真空ポンプシステムにおいては、測定される流量が閉塞流量閾値よりも低下したときからの経過時間を測定することにより、閉塞の継続時間が測定される。プログラムされた時間又は予め決定された時間（本明細書では限界時間（ｔＴ）という。）が経過した後、最大許容真空度のレベルは、ユーザーによるプログラム可能な新しい最大真空度（低Ｖａｃ）のレベルに自動的に下げられる。これにより、吸引ハンドピースを閉塞する粒子の周囲における真空度が低下する。真空度の低下は、種々の公知の行為、例えば、真空を放出すること、空気または流体を真空領域（例えば、閉塞部とポンプとの間）へ流入すること、ポンプの流れを逆転させること、及び／又は、ベンチュリーポンプ等の真空ポンプの場合に真空度の設定を低下させることによって起こる。通常、限界時間（ｔＴ）は何十ミリ秒と何百ミリ秒との間の範囲であり、好ましくは、約５０ミリ秒と約３００ミリ秒との間の範囲である。トリガー値は、最大許容真空度のレベルがより低いレベル（すなわち、低Ｖａｃ）まで低下したことを示すように設定される。その後、処理が継続すると、システムは真空度の測定に戻る。
【００２８】
この時間、外科医のフットペダルの位置は変化せず、システムのいかなる設定を修正するための補助も必要とされない。したがって、本発明に係る方法は、手動の入力を削減する利点を有し、そのため医師は手術に集中できる。
【００２９】
低Ｖａｃのレベルは、十分な真空度を有する所定のレベルに設定されるべきであり、これにより、粒子を保持し、外科医が、閉塞を解消するために必要な程度に（１）水晶体力（ｐｈａｃｏ  ｐｏｗｅｒ）（より一般的には、ハンドピースの外科的メカニズム（すなわち、レーザー、カッターなど）への動力）を変化させること、（２）吸引速度を変化させること、及び／又は（３）注入速度を変化させることを、単独で又は組み合わせて行うことができる。この方法によれば、通常は、閉塞が解消されるまで、真空度レベルが、低Ｖａｃのレベルを超えて上昇できないようになる。
【００３０】
閉塞が解消されると、システムは、閉塞後のサージの可能性を最小限に抑える低Ｖａｃのレベルで作動する。加えて、流動ポンプ（例えば、蠕動ポンプ）では、閉塞が解消した後、吸引ライン内の実際の真空度レベルが低下する。真空ポンプ（例えば、ベンチュリーポンプ）では、閉塞が解消した後に流量が上昇する。両タイプのポンプを使用する組み合わせのシステムでは、閉塞が解消した後、真空度の低下または流量の増大のいずれか又は両方が計測される。
【００３１】
本発明に係る１つの実施形態において、流動型ポンプシステムにおける真空度の低下は、ユーザーによりプログラム可能な又は予め設定された最小の真空度閾値（低閾値）よりも真空度が低下したときを求めることにより特定され、その時点で、通常、最初にユーザーがプログラムした最大許容真空吸引レベル（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が回復する。真空ポンプを使用する代替の実施形態において、流量の増大は、ユーザーによりプログラム可能な又は予め設定される最小流量閾値（低流量閾値）を超えて流量が上昇したときを求めることにより特定され、この時点で、通常、最初にユーザーがプログラムした最大許容真空吸引レベル（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が回復する。流動ポンプシステムでは、測定された真空度が閉塞閾値よりも低ければ、低Ｖａｃが設定されているかどうか、すなわち、ＣＳトリガーが「ｏｎ」又は「ｙｅｓ」に設定されているかどうか、をシステムが確認する。設定されていなければ、通常の真空度と流体の機能が継続する。低Ｖａｃが現在の設定となっており、測定される真空度レベルが低閾値よりも低ければ、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が再設定され、ＣＳトリガーが「ｎｏ」又は「ｏｆｆ」にリセットされる。測定された真空度が、低閾値よりも低くなければ、真空度の測定が継続される。真空ポンプの実施形態では、測定された流量が、閉塞流量閾値を超えていれば、システムが、低Ｖａｃが設定されているかどうかを確認し、設定されていなければ、通常の真空度と流体の機能が継続される。低Ｖａｃが現在の設定となっていれば、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が再設定される。
【００３２】
最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が閉塞閾値よりも高いレベルに設定されている実施例について説明する。低Ｖａｃと低閾値も予め決定されるか又はプログラムされている。手術中に真空度が上昇して閉塞閾値を超えると、閉塞が始まったとシステムが認識し、タイマーが時間の計測を開始する。真空度が最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）に達すると、ポンプが停止され、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃに再設定される。最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）を超えない場合、計測時間が限界時間（ｔＴ）を過ぎる時点で、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃのレベルに下げられ、これにより、真空度の測定値が低下する。別の実施形態では、限界時間の経過を待つことなく、低Ｖａｃがセットされ、この場合、タイマーは不要となる。何らかの手段によって閉塞が解消されると、真空度は、低閾値より低くなるまで再び低下し始める。その時点で、システムは、閉塞が解消されたと認識し、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が最大許容真空度のレベルとして再設定される。真空度レベルの測定値は、通常は、別の閉塞が起こるまでは流動ポンプシステムの比較的低いレベルに留まる。別の閉塞が起こると、真空度は、再び上昇し始め、上述したプロセスが新たに始まる。
【００３３】
最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の値と閉塞閾値が同じか又は非常に近似したレベルに予め決定されるか又はプログラムされている実施例について説明する。低Ｖａｃと低閾値も予め決定されるか又はプログラムされる。手術中に真空度が上昇して閉塞閾値と最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）の値に達すると、システムは、閉塞が起こったと認識し、タイマーが時間を計測し始める。加えて、通常はポンプが停止され、最大許容真空度のレベルが、低Ｖａｃに再設定されて、これにより、真空度の測定値が低下する。ある実施形態において、低Ｖａｃは限界時間に達するまでセットされない。別の実施形態では、低Ｖａｃが、限界時間の経過を待たないでセットされ、この場合、タイマーは不要となる。何らかの手段によって閉塞が解消されると、真空度は、低閾値よりも低くなるまで再び低下し始める。その時点において、システムは、閉塞が解消されたと認識し、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）が、最大許容真空度のレベルとして再設定される。真空度レベルの測定値は、通常は、別の閉塞が起こるまで流動ポンプシステムの比較的低いレベルで留まる。別の閉塞が起こると、真空度は再び上昇し始め、上述したプロセスが新たに始まる。
【００３４】
上述の実施形態と実施例は、２つの真空度のレベル（すなわち、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）と低Ｖａｃ）について説明している。しかしながら、別の実施形態は、種々の中間のレベルと設定を含んでもよい。例えば、最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）と、低Ｖａｃとの間の中間レベル（中間Ｖａｃ）を予め決定するか又はプログラムしてもよい。そのような実施形態では、真空度の測定値が、設定された限界時間の間に閉塞閾値を超えて上昇した時点で、最大許容真空度のレベルが中間Ｖａｃにセットされる。第２の限界時間の後、中間Ｖａｃで閉塞が解消されなければ、最大許容真空度のレベルが低Ｖａｃにセットされ、閉塞が解消されるまでその真空度に維持される。閉塞の解消後（すなわち、真空度の測定値が低閾値よりも低くなった時点で）、最大許容真空度のレベルが中間Ｖａｃ又は最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）のいずれかに再設定される。１又は複数の中間の真空度のレベルを設けると、閉塞が解消された時点で、ユーザーは、真空度レベルと、可能性のあるサージ特性を、より多く制御することとなる。ある実施形態では、閉塞が計測された時点で、システムは、予め決定されるか又はプログラムされた追加分により追加的に、閉塞が解消されるまで最大許容真空度のレベルを自動的に低下させ始める。後者の実施形態において、真空度は、手術中において可及的に最大許容真空度（Ｍａｘ  Ｖａｃ）付近に維持され得る。上述したように、これらの代わりの実施形態は流動ポンプシステム又は組み合わせのポンプシステムに等しく適用できる。
【００３５】
上述した実施形態の１つの利点は、外科医が、一般的な手術用の器具に利用できる吸引速度、減圧および流量の全範囲をより安全且つ効率的に活用できることである。例えば、通常の水晶体超音波乳化吸引装置において、吸引のメカニズムは、通常の操作中の真空度または吸気圧力が６５０ｍｍＨｇ又はそれより高くなるまで許容してもよい。一般的な従来の吸気圧力は３００ｍｍＨｇの範囲内にある。しばしば、外科医は、閉塞が起きている間の危険な流体のサージを避けるために、利用できる吸引の範囲の下限または中間を使用する。しかしながら、このことは、一般的に、外科医が、吸引の流れを低減するために比較的ゆっくりとした速度で処理することを意味する。本発明を利用することにより、危険な流体のサージを恐れることなく、より大きな吸引速度とより高い真空度レベルを使用できる。
【００３６】
本発明に係る方法は、方法を自動的に実行するためのソフトウェアルーチン及びモジュール及び／又はハードウェア及びファームウェアに組み込まれるか、或いはそれらを含んでもよい。ユーザーによるパラメータ及び設定の入力を容易にするために、例えばマウス又はキーボード等の入力装置が、システムに含まれてもよい。さらに、設定を記憶するために、例えば、ＣＤ、ＤＶＤ、テープ記憶装置、磁気的、光学的若しくは電気的な記憶媒体、又は他の公知の記憶媒体等の種々の記憶媒体が含まれてもよい。
【００３７】
以上において、本発明が有利に使用される態様を説明するために、本発明に係る眼房の安定性を制御する方法およびメカニズムとして具体的な真空度の利用について説明したが、本発明はそれらに限定されないものと理解すべきである。つまり、本発明は、挙げられた要素の本質を適切に含み、それから構成され、又はそれを構成する。さらに、本明細書に具体的に開示された発明は、本明細書に具体的に開示されていない何らかの要素がなくても、適切に実施され得る。本発明の方法と実施形態は、注入と吸引が、組織の切除、除去、移動、処理および測定などに使用される技術を含む他の医療技術にも等しく利用される。したがって、当業者が考え付くいかなる変更、バリエーションまたは同等のアレンジも、添付の請求項に記載された本発明の範囲内にあるものと考えるべきである。