(57)【要約】  本発明の実施形態は、近位アクチュエータと、第一及び第二の端エフェクタを有する遠位組立体とを具えた、組織を得るための装置を含む。第一及び第二端エフェクタは、ターゲットの組織サンプルの捕捉と保持を助けるために第一及び第二端エフェクタのいずれかの内面に少なくとも一つの要素の特徴を有する構造を具えている。
2008539975.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位アクチュエータと、
対向する第一及び第二顎を有し、第一顎は歯を有する複数の直線的水平縁を有し、前記水平縁相互は歯を具えない湾曲遠位縁によって連結された遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動すると第一及び第二顎が相互に枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項２】
第二顎が歯を有する複数の直線的水平縁を有し、第二顎の前記水平縁相互が、歯を有しない湾曲遠位縁によって連結されている、請求項１に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３】
前記顎相互が閉鎖するときに第一及び第二顎の水平縁相互が、水平縁の間に実質的な空間無しに整列して、第一顎に配置された歯のパターンが、第二顎に配置された歯のパターンを補完する、請求項２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項４】
第一及び第二顎の直線的水平縁から突出する各歯は、実質的に平坦な上面と角度の付いた側面を有する、請求項２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項５】
各顎は直線的水平縁の一方に二つの歯を、対面する直線的水平縁に一つの歯を具えている、請求項２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項６】
各顎の遠位部は段差の付いた低いヒール部を具え、実質的に完全な顎の閉鎖を可能にする、請求項２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７】
各顎は、実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有する、請求項１に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項８】
第一顎の前記凹んだ内面は、少なくとも一つの孔を形成している、請求項７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項９】
第一顎の凹んだ内面は、孔を形成する中心を有する円錐台形の突起を形成している、請求項７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１０】
第一及び第二顎の一方が、第一及び第二顎の他方へ向って尖った実質的に円錐形のスパイクを具えている、請求項１に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１１】
第一及び第二顎の他方の凹んだ内面が、第一及び第二顎が閉鎖位置にあるときに、実質的に円錐形のスパイクに対面して位置決めされた孔を形成している、請求項１０に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１２】
第一及び第二顎の一方が、第一及び第二顎の他方へ向って尖った実質的にピラミッド形のスパイクを具えている、請求項１に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１３】
実質的にピラミッド形の前記スパイクが、尖端で合致する三角形面を有する、請求項１２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１４】
第一及び第二顎の一方の内面が、実質的にピラミッド形のスパイクの遠位、近位及び側方の側面にそれぞれ別個の凹面を形成している、請求項１２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１５】
実質的にピラミッド形の前記スパイクが、実質的に平坦な正方形を形成している、請求項１２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１６】
第一及び第二顎の少なくとも一方が電気的に伝導性を有し、電流を組織に伝導するための電極として作動する、請求項１に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１７】
近位アクチュエータと、
第一及び第二顎を有し、第一顎は実質的にピラミッド形のスパイクを形成する内面を有する遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動により、第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項１８】
各顎が、実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有する、請求項１７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項１９】
第二顎の凹んだ内面が孔を形成している、請求項１８に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２０】
第二顎の凹んだ内面が、中心に孔を有する円錐台形の突起を形成している、請求項１８に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２１】
第一及び第二顎が閉鎖位置のときに、前記孔が実質的にピラミッド形のスパイクの対向位置になる、請求項１９に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２２】
実質的にピラミッド形の前記スパイクが、第二顎の方向を向いた尖端を有する、請求項１７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２３】
実質的にピラミッド形の前記スパイクが、尖端で合致する三角形面を有する、請求項１７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２４】
第一顎の内面が、実質的にピラミッド形のスパイクの遠位、近位及び側方の側面にそれぞれ別個の凹面を形成している、請求項１８に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２５】
実質的にピラミッド形の前記スパイクが第一顎と一体形成されている、請求項１７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２６】
第一顎が歯を有する直線的水平縁を有し、前記水平縁相互が歯を具えない湾曲遠位縁によって連結されている、請求項１７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２７】
第二顎が歯を有する直線的水平縁を有し、第二顎の前記水平縁相互が歯を具えない湾曲遠位縁によって連結されている、請求項２６に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２８】
顎相互が閉鎖したときに、第一及び第二顎の水平縁が相互間に実質的な空間無しで整列するように、第一顎に配置された歯のパターンが第二顎に配置された歯のパターンを補完している、請求項２６に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項２９】
第一及び第二顎の直線的水平縁が、実質的に平坦な上面と角度の付いた側面を有する、請求項２７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３０】
第一及び第二顎の一方が直線的水平縁に二つの歯を、他方の直線的水平縁に一つの歯を具えている、請求項２７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３１】
各顎の近位部が段差によって低くなったヒール部を含み、実質的に完全な顎の閉鎖を可能にする、請求項２７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３２】
近位アクチュエータと、
第一及び第二顎を有し、第一顎は実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、前記カップの遠位端に前記内面から突出した組織保持要素が突出している遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動すると前記第一及び第二顎が相互に枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項３３】
第二顎が、実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、組織保持要素が前記カップの遠位端において第二顎の内面から突出している、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３４】
前記組織保持要素が、顎の遠位端に向って上方に傾斜した少なくとも一つの斜面を含む、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３５】
前記組織保持要素が、前記半球状カップの内面から突出した平坦な近位方向を向いた面を含む、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３６】
前記組織保持要素が顎の内面の遠位部から延在し、カップ内に実質的に平坦な表面を形成している、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３７】
前記組織保持要素が、傾斜して近位を向いたリップを具えている、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３８】
前記リップが前記カップの遠位縁と一体的な平坦な上面を含む、請求項３７に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項３９】
前記組織保持要素が、孔を中心に有する隆起した円錐台形突起を含む、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項４０】
前記組織保持要素が複数の湾曲したフィンを含む、請求項３２に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項４１】
第一及び第二端エフェクタを有する遠位組立体と、
相互に対して運動する第一及び第二部を有し、第一及び第二部の相対運動が第一及び第二端エフェクタを相互に枢軸回転させる近位アクチュエータと、
管孔を形成し、前記アクチェータの第一部を遠位組立体に連結する細長い管状部材と、
前記アクチェータの第二部を前記第一及び第二端エフェクタに連結する、細長い前記管状部材の管孔内に延在するワイヤと、
前記アクチュエータ内で前記アクチュエータの第二部と共に運動可能であり、中にワイヤを受けて軸方向運動により前記ワイヤの対応する軸方向運動を可能にするように構成された管とを含む医療装置。
【請求項４２】
前記管が前記アクチェータの第二部に受けられる曲折部を含む、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４３】
前記曲折部が前記ワイヤを前記管内に保持している、請求項４２に記載の医療装置。
【請求項４４】
前記ワイヤは、前記ワイヤを管に固定することなく前記管内に保持されている、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４５】
前記ワイヤが摩擦嵌め或いは形状結合により前記管に保持されている、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４６】
前記管がハイポ管である、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４７】
前記端エフェクタが、組織サンプルを得るための顎である、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４８】
前記細長い部材を前記アクチェータの前記第一部に固定する前記近位アクチュエータの第一部内に保持具を更に含む、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４９】
前記アクチュエータの第一部は、中空であり、且つ前記アクチュエータの第一部内における前記保持具の長手方向の運動が防止されるように、前記保持具を収容する管孔を形成している、請求項４８に記載の医療装置。
【請求項５０】
前記保持具の長手方向の運動が、前記アクチュエータの管孔に形成された対応する溝に係合するように保持具に沿って形成されたフランジによって阻止される、請求項４９に記載の医療装置。
【請求項５１】
前記細長い管状部材の近位端が、前記保持具の小径の遠位部に沿って取付けられている、請求項４８に記載の医療装置。
【請求項５２】
前記管が保持具内に受けられ、保持具に対して動く、請求項４８に記載の医療装置。
【請求項５３】
前記曲折部がS字形状である、請求項４２に記載の医療装置。
【請求項５４】
前記ワイヤの一部が高分子被覆層を含む、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項５５】
前記ワイヤの最近位部と最遠位部は高分子被覆層に被覆されていない、請求項５４に記載の医療装置。
【請求項５６】
前記細長い部材の外面が高分子被覆を含む、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項５７】
近位アクチュエータと、
可動顎と固定顎を有し、前記固定顎はシャープ遠位尖端を有する遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動すると可動顎が固定顎に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項５８】
前記固定顎は、遠位へ伸長してシャープ尖端で合致する切断縁を形成する外周部を含む、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記可動顎は、可動顎が閉鎖したときに可動顎と固定顎の前記切断縁相互間に実質的な空間無しで整列するように、前記固定顎の切断縁を補完する、請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
前記固定顎の内面はアーチ状の凹部を含む、請求項５８に記載の装置。
【請求項６１】
前記可動顎は三角形の切断周辺部を含む、請求項５７に記載の装置。
【請求項６２】
前記可動顎の遠位端は遠位を向いた平坦な面を含む、請求項５７に記載の装置。
【請求項６３】
前記可動顎は、切断された組織サンプルを保持する凹んだ内面を形成している、請求項５７に記載の装置。
【請求項６４】
前記固定顎は、前記近位アクチュエータが作動すると、その周囲を可動顎が枢軸回転するピボット孔を形成するU字形金具と一体的に形成されている、請求項５７に記載の装置。
【請求項６５】
前記固定顎は、組織浸入針の先端へ向って細くなる突起を含む、請求項５７に記載の装置。
【請求項６６】
前記突起は、針の先端がターゲット組織に浸入した後に組織の保持を助ける凹んだ内面を有する、請求項６５に記載の装置。
【請求項６７】
更に、前記可動顎を前記近位アクチュエータに連結するために、前記細長い部材へ伸長するワイヤを含み、前記可動顎は一対のリンクによって前記ワイヤに連結されている、請求項５７に記載の装置。
【請求項６８】
近位アクチュエータと、
第一及び第二顎を有し、第一顎が第一湾曲遠位縁を含み、かつ第一湾曲縁が中心からずれた一つの歯を形成している遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータの作動によって前記第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項６９】
前記歯の外面が湾曲している、請求項６８に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７０】
第二顎が、第二湾曲遠位縁の中心からずれた一つだけの歯を形成する第二湾曲遠位縁を含む、請求項６８に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７１】
第一顎の一つの歯と第二顎の一つの歯が、それぞれの湾曲遠位縁の中心の両側にずれている、請求項７０に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７２】
第一顎が第二顎の歯を受ける凹部を含み、第二顎が第一顎の歯を受ける凹部を含む、請求項７０に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７３】
各歯が実質的に平坦な上面と角度の付いた側面を含む、請求項７０の記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７４】
近位アクチュエータと、
第一及び第二顎を有し、第一顎は実質的に半球状のカップを形成する内面を有し、前記カップの遠位端に前記内面から湾曲したスパイクが突出している遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動することにより第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項７５】
前記スパイクがシャープな先端で終端している、請求項７４に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７６】
前記スパイクが前記スパイクのベースから遠位方向に湾曲している、請求項７４に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７７】
第二顎が少なくとも一つの孔を形成した凹んだ内面を有する、請求項７４に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７８】
第二顎が、円錐台形の突起を形成する凹んだ内面を有し、前記突起は孔を形成する中心を有する、請求項７４に記載の組織サンプルを得るための装置。
【請求項７９】
近位アクチュエータと、
第一及び第二の対面する顎を有し、第一顎は第一湾曲遠位縁の中心からずれた一つのみの歯を形成する第一湾曲遠位縁と、実質的にピラミッド形のスパイクを形成する内面とを有し、第二顎は第二湾曲遠位遠の中心からずれた一つのみの歯と、少なくとも一つの孔を形成する凹んだ内面とを有する遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動することにより前記第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【請求項８０】
近位アクチュエータと、
第一及び第二の対面する顎を有し、第一顎のカップ部は孔を形成し、前記孔の縁は前記孔に隣接する前記カップ部の内面の上方へ上昇している遠位組立体と、
前記近位アクチュエータを前記遠位組立体に連結する細長い部材とを具え、
前記近位アクチュエータが作動することにより前記第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する、組織サンプルを得るための装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人体所望部分から組織のサンプルを採取するための生検用鉗子組立体に関する。例えば、本発明の実施形態は、癌等の解剖学的病変或いは疾患の診断を補助するために、人体所望部分から組織サンプルを得るための小型の生検用鉗子を含む。
【０００２】
この国際出願は、２００５年５月１３日に出願された米国特許出願第11/128,319号の優先権を主張するものである。
【背景技術】
【０００３】
生検は、採取されたサンプルの病理学的検査のために患者の体から組織や細胞を外科的に除去することを必要とする。生検用サンプルを採取する目的の多くは、採取されたサンプルに現れる細胞形状の変化を見つけることにある。採取された試料における特別な細胞の形状変化の識別は、患者の癌を識別するのに役立つ。
【０００４】
生検用組織サンプルは、外科医が患者の体内の解剖学的管孔の曲がりくねった比較的小さい断面積にアクセスするのに必要なことが多い広範囲の病変或いは疾患の診断と治療に必要である。例えば、患者の膵胆道系（胆嚢、膵臓、胆道系の解剖学的領域を含む）が、消化器系の所定個所の疾患の治療のための生検用サンプルの検索（retrieval）のためにアクセスされる。
【０００５】
この胆管系は、肝臓によって作られた胆汁を十二指腸まで送り、そこで胆汁は他の胃液が食物を消化することを助ける。この胆管系は、肝臓並びに肝臓と十二指腸との間に位置する複数の身体チャンネルと臓器を含む。肝臓小葉内には、肝細胞からの分泌物を受ける多数の細い「胆汁管」がある。近くの小葉管は結合してより大きいダクトを形成し、これらは収束して「肝管」となる。これらは、次には「共通の肝臓ダクト」を形成する。「共通の胆汁ダクト」が、共通の肝臓及び胆嚢ダクトの結合によって形成される。これは十二指腸まで達し、その出口は括約筋によって保護されている。通常、括約筋は胆汁が必要とされるまで収縮しており、胆汁は共通の胆汁ダクト内に集められ、胆嚢ダクトまで後退している。この状態では、胆汁は胆嚢に流れ込み、そこに貯留される。しかし、時々、病変個所が、例えば、一つの胆管ダクト等の胆管系の一部において成長し、この系を通る胆汁の適正な流れが妨げられることがある。或る場合には、病変個所が胆汁の流れを完全に妨げることがある。これは正常な消化プロセスを中断させ、胆管系のチャンネルと器官を損傷させるので、好ましくない。
【０００６】
病変を適正に治療するために、病変部から生検用組織サンプルを得て、このサンプルを解析し、この解析に基づいて、例えば癌性部分の治療のための化学療法等の適正な治療を決定することが必要な場合がある。
【０００７】
医療の際に、膵胆臓系の患者等の解剖学的管孔にアクセスして可視化するのに内視鏡が使用されることが多い。内視鏡が所望の人体部分に位置決めされると、生検用器具は、内視鏡の作業チャンネルを介して所望の人体部分まで前進させられる。そして、内視鏡と生検用器具は可視化と試料のサンプリングのために望まれるように操作される。
【０００８】
現在、患者の組織に対する不必要な外傷を少なくし、かつ患者の身体管孔のより広範囲のカテゴリーにアクセス可能な多用途の内視鏡を提供する小径の内視鏡が内視鏡市場において入手可能である。小径の内視鏡は、より小さい作業チャンネルを必要とするので、補助的な器具の寸法が制限される。このことは、採取される生検用試料の寸法を制限する。
【０００９】
生体検査は、内部の操作ワイヤによって作動する二つの顎を有する鉗子を有する生検用器具によって行われることが多い。この器具は内視鏡を介して所望位置へ移動し、そして顎が閉鎖されて生検用サンプルを把持し且つ切断する。切り離された試料を保持する器具は、次に内視鏡から引き出され、サンプルは取り出される。この器具のモーメントアームが小さいことに起因して、顎の切断、噛み付き、剪断力が不充分であり、或いは(小径構成要素に与えられる機械加工の許容誤差に起因して)顎が充分にシャープでないために、組織がきれいに切れずに引っ張り運動によってちぎられてしまうことが多い。これは、特に小径の作業チャンネルを有する小径の内視鏡において問題となる。したがって、特に所望の処理管孔が比較的小さな断面を有し、且つ/又は内視鏡の作業チャンネルが比較的小さい場合に、改善された組織の検索と改善されたサンプルの保持を可能にする付加的な構造を有する顎の構成が望まれる。
【００１０】
このように、小型内視鏡装置の小さい作業チャンネルにアクセス可能であり、更に精確には特定の人体管孔の曲がりくねった比較的小断面積にアクセス可能であり、病理学の研究に適した組織サンプルの切断と保持の両方に適した小型の生検用鉗子組立体を有することが望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の課題は、従来の医療装置の一つ以上の限定と欠点を取り除く、組織サンプルを得るための医療装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
(発明の概要)
一実施形態において、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、第一及び第二顎を有する遠位組立体とを含む。第一顎は第一湾曲遠位縁の中心からずれた一つのみの歯を形成する第一湾曲遠位縁と、実質的にピラミッド形をしたスパイクを形成する内面とを有する。第二顎は第二湾曲遠位縁の中心からずれた一つのみの歯を形成する第二湾曲遠位縁と、少なくとも一つの孔を形成する凹んだ内面とを有する。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータの作用によって第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する。
【００１３】
別の実施形態によれば、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、対向する第一及び第二顎を有する遠位組立体とを具えている。第一顎のカップ部は一つの孔を形成し、この孔の縁は、前記孔に隣接するカップ部の内面の上へ上昇している。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータの作用によって第一及び第二顎を相互に対して枢軸回転させる。
【００１４】
別の実施形態によれば、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、対向する第一及び第二顎を有する遠位組立体とを具え、第一顎は、歯を有する直線的水平縁を含み、前記水平縁相互は歯を具えていない湾曲した縁によって連結されている。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、前記近位アクチュエータの作用が第一及び第二顎相互を相互に対して枢軸回転させる。
【００１５】
種々の実施形態において、この装置は一つ以上の次の構造を含む。第二顎は歯を有する直線的水平縁を含み、第二顎の水平縁相互は歯を有しない湾曲遠位縁によって連結され、第一顎上に配置された歯のパターンは、顎が閉鎖したときに第一及び第二顎の縁相互間に実質的な空間を形成することなく整列するように、第二顎上の歯のパターンを補完し、第一及び第二顎の直線的水平縁から突出する各歯は実質的に平坦な上面と整列した側面とを含み、各顎は一方の直線的水平縁に二つの歯を、対向する直線的水平縁に一つのみの歯を具え、各顎の近位部は段差のあるヒール部を含んで実質的に完全な顎の閉鎖を可能にし、各顎は実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、第一顎の凹んだ内面は少なくとも一つの孔を形成し、第一顎の凹んだ内面は、一つの孔を中心に有する円錐台形の突起を形成し、第一及び第二顎の一方は、第一及び第二顎の他方へ向って尖った実質的に円錐形のスパイクを具え、第一及び第二顎の他方の凹んだ内面は、第一及び第二顎が閉鎖位置にあるときに、実質的に円錐形のスパイクに対峙する孔を有し、第一及び第二顎の一方は、第一及び第二顎の他方へ向って尖った実質的にピラミッド形スパイクを具え、この実質的にピラミッド形のスパイクは尖端で合致する三角形面を有し、第一及び第二顎の一方の内面は実質的にピラミッド形のスパイクの遠位、近位及び側方の面に別個の凹面を形成し、実質的にピラミッド形のスパイクの先端は実質的に平坦な正方形を形成して終端し、第一及び第二顎の少なくとも一方は電気的に伝導体であり、組織に電流を伝導するための電極として作動するように構成されている。
【００１６】
本発明の別の実施形態によれば、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、第一及び第二顎を有する遠位組立体とを具え、第一顎は実質的にピラミッド形のスパイクを形成する内面を有する。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータが作動することにより第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する。
【００１７】
種々の実施形態において、本発明による装置は、一つ以上の次の特長を有している。各顎は実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、第二顎の凹んだ内面は孔を形成し、第二顎の凹んだ内面は孔を中心に有する円錐台形の突起を形成し、この孔は第一及び第二顎が閉鎖位置にある場合に実質的にピラミッド形のスパイクに対峙し、この実質的にピラミッド形のスパイクは、第二顎の方向へ向う尖端を有し、実質的にピラミッド形のスパイクは尖端に合致する三角形面を含み、第一顎の内面は実質的にピラミッド形のスパイクの遠位、近位及び側方に別個の凹面を形成し、実質的にピラミッド形のスパイクは第一顎と一体的に形成され、第一顎は歯を有する直線的水平縁を有し、前記水平縁相互は歯を持たない湾曲遠位縁によって連結され、第二顎は歯を有する直線的水平縁を含み、第二顎の水平縁相互は歯を持たない湾曲遠位縁によって連結され、第一顎に配置された歯のパターンは、第一顎が閉鎖したときに第一及び第二顎が縁相互間に実質的空間を形成することなく整列するように、第二顎に配置された歯のパターンを補完し、第一及び第二顎の直線的水平縁から突出した各歯が、実質的に平坦な上面と角度の付いた側面を有し、第一及び第二顎の一方は直線的水平縁上に二つの歯を、顎の他方は直線的水平縁上に一つのみの歯を具え、各顎の近位部は、段差によって低くなったヒール部を含み、実質的に完全な歯の閉鎖を可能にしている。
【００１８】
本発明の別の実施形態によれば、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、第一及び第二顎を有する遠位組立体とを具えている。第一顎は実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、組織保持要素がカップの遠位端においてこの内面から突出している。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータが作動することにより、第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する。
【００１９】
種々の実施形態において、本発明による装置は一つ以上の次の特長を有する。第二顎は実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有し、組織保持要素がカップの遠位端において第二顎の内面から突出し、この組織保持要素は、顎の遠位端へ向かって上方に傾斜した少なくとも一つの斜面を含み、組織保持要素は顎の内面の遠位部から延在して、カップの中に実質的に平坦な表面を形成し、組織保持要素は近位へ向って傾斜したリップを具え、このリップはカップの遠位縁と一体化された平坦な上面を有し、組織保持要素は、一つの孔を中心に有する隆起した円錐台形の突起を具え、組織保持要素は複数の湾曲したフィンを具えている。
【００２０】
本発明の別の実施形態によれば、医療装置は、第一及び第二端エフェクタを有する遠位組立体と、相互に対して運動する第一及び第二部を有する近位アクチュエータを具えている。第一及び第二部の相対運動は、第一及び第二端エフェクタを相互に対して枢軸回転させる。管状部材が内部に管孔を形成し、アクチュエータの第一部を遠位組立体に連結している。ワイヤが細長い管状部材の管孔内に伸長して、アクチュエータの第二部を第一及び第二端エフェクタに連結する。アクチュエータ内の管は、アクチュエータの第二部と共に動くことができ、管の軸方向の移動に起因して対応するワイヤが軸方向に移動するように、その中にワイヤを受ける構造となっている。
【００２１】
種々の実施形態において、本発明による装置は一つ以上の次の特長を有する。管はアクチュエータの第二部によって受けられる曲折部を有し、前記曲折部は管の内部にワイヤを保持し、ワイヤは、管にワイヤを固定することなく管内に保持され、ワイヤは、摩擦嵌め或いは形状結合によって管に保持され、ワイヤはハイポ管であり、端エフェクタは組織サンプルを得るための顎であり、近位アクチュエータの第一部内の保持具は細長い管状部材をアクチュエータの第一部に固定し、アクチュエータの第一部は中空であり、かつアクチェータの第一部内での保持具の長手方向の移動を防止できるように、保持具を収容する管孔を形成し、保持具の長手方向の移動は、アクチェータの管孔に形成された対応する溝に係合するように保持具に沿って形成されたフランジによって阻止され、細長い管状部材の近位端は、保持具の小径の遠位部の外側に沿って取付けられ、管は保持具内に受けられて保持具に対して動き、曲折部はＳ、Ｌ、Ｚ或いは円形を形成し、ワイヤの一部は高分子被覆の層を具え、ワイヤの最近位部と最遠位部は被覆されず、細長い筒状部分の外面は高分子被覆されている。
【００２２】
本発明の別の実施形態によれば、医療装置は近位アクチュエータと遠位組立体とを具えている。遠位組立体は、可動顎とシャープな遠位尖端（point）を含む固定顎とを有する。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータが作動すると可動顎が固定顎に対して枢軸回転する。
【００２３】
種々の実施形態において、本発明による装置は次の一つ以上の付加的な特長を有する。固定顎は、遠位へ伸長してシャープ尖端で合致する切断縁を形成する外周部を含み、可動顎は、可動顎が閉鎖したときに可動顎と固定顎の切断縁相互が切断縁間に実質的空間を形成することなく整列するように、固定顎の切断縁を補完し、固定顎の内面はアーチ状の凹んだくぼみを有し、可動顎は三角形の切断周辺を含み、可動顎の遠位端は平坦な遠位方向を向いた面を含み、可動顎は切り取られた組織サンプルを保持する凹んだ内面を形成し、固定顎は、近位アクチュエータが作動すると可動顎がそれを中心として枢軸回転するピボット孔を形成するＵ字形金具と一体的に形成され、固定顎は組織浸入針の先端へ向って細くなった突起を具え、この突起は、針の先端がターゲット組織へ浸入した後、組織の保持を助け、ワイヤが、可動顎を近位アクチュエータに連結するための細長い部材へ伸長し、可動顎がワイヤを一対のリンクに連結している。
【００２４】
本発明の別の実施形態によれば、医療装置は、近位アクチュエータと、対面する第一及び第二の顎を有する遠位組立体とを具えている。第一顎は、湾曲した第一遠位縁の中心からずれた一つのみの歯を形成する第一の遠位縁を含む。細長い部材が近位アクチュエータを遠位組立体に連結し、近位アクチュエータが作動することにより第一及び第二顎が相互に対して枢軸回転する。
【００２５】
種々の実施形態において、本発明による装置は一つ以上の次の特長を有する。歯の外面は湾曲し、第二顎は、第二湾曲遠位縁の中心からずれた一つのみの歯を形成する第二湾曲遠位縁を含み、第一顎の一つのみの歯と第二顎の一つのみの歯は、各湾曲遠位縁の中心の両側にずれていて、第一顎は第二顎の歯を受けることのできる凹部を有し、第二顎は第一顎の歯を受ける凹部を有し、各歯は実質的に平坦な上面と角度の付いた側面を含む。
【００２６】
本発明の別の実施形態によれば、組織サンプルを得るための装置は、近位アクチュエータと、第一及び第二顎を有する遠位組立体とを具えている。第一顎は、実質的に半球状のカップを形成する凹んだ内面を有する。湾曲したスパイクがカップの遠位端において内面から突出している。この装置は、更に近位アクチュエータを遠位組立体に連結する細長い部材を具えている。近位アクチュエータが作動することにより、第一及び第二顎は相互に対して枢軸回転する。
【００２７】
種々の実施形態において、この装置は一つ以上の次に特長を有する。スパイクはシャープな先端で終端し、スパイクは、スパイクのベースから近位方向に湾曲し、第二顎は少なくとも一つの孔を形成する凹んだ内面を有し、第二顎は円錐台形の突起を形成する凹んだ内面を有し、前記突起は孔を形成する中心を有する。
【００２８】
本発明の付加的な目的と利点は次の説明において一部が記述される。本発明の目的と利点は、添付の特許請求の範囲に記載の要素及び組合せによって実現され、達成されるであろう。
【００２９】
前述の全般的な説明と次の詳細な説明の両者は、例示的且つ説明的なものに過ぎず、特許請求の範囲に記載の本発明を限定するものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
添付の図面に描かれた例を参照して、本発明の実施形態を詳細に説明する。可能な限り、全図面を通じて同じ或いは類似の部分に対しては同じ符号が用いられている。
【００３１】
実施態様によれば、本発明は、組織サンプルを切り取って保持するための鉗子組立体に関する。鉗子組立体を内視鏡的医療行為に使用する実施形態において、鉗子組立体は、この鉗子組立体と共に使用されるように特別に構成され且つ/又は寸法調整された内視鏡を含む内視鏡の作業チャンネルを介して進行し、組織の管内へ浸入することが可能である。ターゲット組織に近づくと、鉗子組立体は組織に対して分離力を加え、それにより生検サンプルを保持する。次に、鉗子組立体は組織領域から内視鏡の作業チャンネルへ後退させられる。この開示の目的のために、組織の「分離」とは、組織サンプルを捕捉するために鉗子組立体によって付与される作用のことを称する。限定的ではないが、分離はこの鉗子組立体の顎によって付与される切断、バイティング（biting）、パンチング、引裂きを含む。
【００３２】
本発明の一態様において、生検用鉗子は、顎が閉鎖位置にある場合、約０．５mmから約２mmの範囲の外径を有する。このように顎が閉鎖位置にある比較的小さい輪郭は、例えば、約１．２mmの小さい内径を有する作業チャンネルを介してアクセスする等、内視鏡装置のより小さい作業チャンネル内へのアクセスを容易にする。更に、このように比較的小さい輪郭の鉗子装置は、例えば患者の膵胆道系等の特定の解剖学的身体管孔の曲がりくねった比較的小さい断面積にわたる操縦と精確なアクセスを容易にする。
【００３３】
本発明による鉗子組立体の一実施形態が、図１に示されている。この鉗子組立体１０は遠位エフェクタ組立体１１、近位アクチュエータ５１及び遠位エフェクタ組立体１１を近位アクチュエータ５１に連結する細長い部材５０を具えている。図１において、組立体１０の残りの構成要素に対する遠位組立体１１の寸法は、説明を明瞭にする目的で強調されており、これらの構成要素の適正な尺度を文字通りには表してはいない。
【００３４】
遠位組立体の主な構成要素は、上顎１２、下顎１６、Ｕ字形金具２０、及び一対のリンク２２である。近位アクチュエータ５１の主な構成要素は、近位親指リング５４を有する細長いハンドル５２と、ハンドル５２に対してスライドするスプール５６である。細長い部材５０は、アクチュエータ５１から遠位組立体１１まで延在するコアワイヤ３０(図3Ｄ参照)を収納した管状部材である。この開示の目的のために、「遠位」とは使用の際に装置の作業者から遠い方の端を称し、「近位」とは使用の際に装置の作業者から近い方の端を称する。これら各構成要素とそれらの相互連結について説明する。
【００３５】
図２Ａ〜２Ｃは、顎１２，１６が完全に開いた位置、一部開いた位置及び閉鎖位置にある遠位組立体１１を、それぞれ示している。上顎１２は、取付け穴３４を形成してボス或いはリンクピン３６を有する単体の近位中子（tang）１４を具えている。下顎１６は、取付け穴３４を形成してボス或いはリンク３６を有する単体の近位中子１８を具えている。リンクピン３６は鉗子組立体１０の中心軸に垂直にこれから離れるように延在している。
【００３６】
図３Ａに示されているように、Ｕ字形金具２０は概ね中空であり、Ｕ字形状を有する。Ｕ字形金具２０は、概ね円筒状の近位部２１の遠位端に一対のアーム３０を具えている。この概ね円筒状の近位部２１は中空であり、遠位組立体１１を作動させるコアワイヤ３９の遠位端に連結されるように構成されたコアワイヤ取付け部３２(図２Ａ〜２Ｃ、３Ｃ及び３Ｅ参照)を受けるために貫通された管孔２５を形成している。各アーム３０は軸ピン２６の端を受ける軸孔２８を形成している。顎１２，１６はＵ字形金具の２つのアーム３０間に挿入される。軸ピン２６はアーム３０の軸孔２８と各顎１２，１６の装着穴３４へ伸長し、顎１２，１６をＵ字形金具３０に連結して、顎１２，１６相互及びＵ字形金具２０の枢軸回転を可能にする。図１及び図３Ｂに示されているように、各リンク２２は、リンク２２の近位端及び遠位端のそれぞれに貫通孔２４を形成している。各リンク２２の遠位貫通孔２４Ａは対応する顎１２，１６のボス或いはリンクピン３６を受ける。リンクピン(図示されない)は各リンク２２の近位貫通孔２４Ｂとコアワイヤ取付け部２の貫通孔３８へ伸長し、リンク２２を取付け部３２に連結する。コアワイヤ取付け部３２は、Ｕ字形金具の管孔２５へ伸長し、細長い部材５０内に収容されたコアワイヤ３９の遠位端に連結される。これらの連結部が遠位組立体１１を近位アクチュエータ５１に連結する。コアワイヤ３９と取付け部３２は、リンク２２と顎１２，１６を作動するのに使用される。
【００３７】
リンク２２の遠位貫通孔２４Ａは機械加工されて、貫通孔２４Ａの内面に沿った上昇斜面２３を含み、リンクピン３６とリンク２２との連結がリベットを介して完成される皿穴を提供する。これに対して、リベットによる連結が不要な個所では、近位貫通孔２４Ｂは上昇斜面を形成せず、代わりに一定の直径を有する。作動駆動機構は、上顎１２、下顎１６、Ｕ字形金具２０、リンク２２及びコアワイヤ取付け部３２によって構成される。
【００３８】
図３Ｅはコアワイヤ取付け部３２’を示す別の構成を示す。遠位貫通孔３８の代わりに、コアワイヤ取付け部３２’は、鉗子組立体１０の中心軸に直交してこれから遠ざかる方向に延在する一体化されたボス（boss）部材３３を具えている。ボス部材３３は各アーム２２の一定直径の近位貫通孔２４Ｂを貫通して、リベットや溶接無しでこれに緩く嵌合し、リンク２２を取付け部３２’に連結する。リンクアーム２２とコアワイヤ取付け部３２’は、近位リンクアーム貫通孔２４Ｂがボス部材３３に連結維持されるようにＵ字形金具２０のアーム３０相互間の小さい間隔に適合する寸法を有する。
【００３９】
図２Ａ〜２Ｃは、開放、一部開放、及び閉鎖位置にある上下顎１２，１６の作動をそれぞれ示している。鉗子組立体１０の遠位端における各要素は相互に連結されて、コアワイヤ３９がコアワイヤ取付け部３２を遠位へ前進させ、或いは近位へ引き込むと、顎１２と１６は開放位置(図２Ａ)と閉鎖位置(図２Ｃ)間を枢軸回転する。コアワイヤ取付け部３２の前方、遠位方向への運動は力をリンク２２へ伝達し、それにより軸ピン２６を中心に上下顎１２，１６を開放位置へ枢軸回転させる。逆に、コアワイヤ取付け部３２の後方、近位方向への運動は力をリンク２２へ伝達し、それにより軸ピン２６を中心に上下顎１２，１６を閉鎖位置へ枢軸回転させる。
【００４０】
各受入れ貫通孔内における軸ピン２６、リンクピン３６及びコアワイヤ取付けピンの連結は、当業者に既知の標準的リベット処理、或いはその他の適宜な連結処理によって行われる。上述したように、鉗子組立体の残部へのリンク２２の連結がリベット法によって行われる場合に、対応する貫通孔は、内面に沿って皿穴を提供する上昇斜面２３を有する。
【００４１】
Ｕ字形金具２０と顎１２，１６の両者は、４１６ステンレスで作られてよい。別の例では、これらの構成要素は、通常、アルミ、真鍮、高分子材料、プラスチック複合材料、強化セラミックス、ニチノール、チタン、通常、ニチノールと称されているニッケルとチタンの合金、或いはその他の任意適宜材料で製造される。これらの構成要素は微小精密機械加工によって製造可能である。当業者に既知の鋳造、スタンプ、リソグラフィ、金属射出成形、種々の析出技術等の他の方法が使用されてよい。顎１２，１６は射出成形され、二次工程によってニッケルめっき、金めっきされてよい。更に、三次工程によってＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン)又はパリレン等の透明材料の薄い層が顎に付与されてよい。コアワイヤ３９、コアワイヤ取付け具３２、リンク２２、軸ピン２６及びコアワイヤ取付けピン(図示しない)を含む他の構成要素も、ステンレス或いは前述の任意適宜材料によって製造可能であり、当前記技術において既知の任意適宜方法によって製造されてよい。
【００４２】
細長い外管状部材５０がＵ字形金具２０に連結され、かつＵ字形金具２０から近位方向へ延在している。この連結は、接着剤、半田付け、溶接等を含む任意方法により作られる。この外管状部材５０は密接に巻かれた可撓性のステンレスの螺旋コイルで形成され、更に薄いＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）或いはパリレン等の透明な材料の薄い層を含む。この可撓性コイルは、例えば円形、長方形、Ｄ形断面を有するように形成される。コイル断面の他の形状は、当業者に明らかな特別の用途に応じて選択されてよい。コーティングは、鉗子組立体１０が内視鏡等の位置決め器具の作業チャンネル内をスライドし易いように、動く構成要素相互間の摩擦を少なくする。低い輪郭の鉗子組立体を提供するために、外管状部材５０は、例えば、約０．０３９５インチ（約０．１００３３cm）の外径と約０．０１８インチ（約０．０４５７２cm）の内径を有する管孔を有する。
【００４３】
図３Ｄはコアワイヤ３９の部分側面図を示す。上述のように、コアワイヤ３９は、アクチュエータ５１から遠位組立体１１まで延在する細長い部材５０内で相対運動するように位置決めされている。コアワイヤ３９の近位端はハイポ管(図７と８を参照)へ挿入され、そこでスプール５６に連結されている。スプール５６はコアワイヤ３９の作動のためにハンドル５２に対して移動する。その遠位端において、コアワイヤ３９は、接着剤、半田付け、溶接等を含む任意適宜手段を介してコアワイヤ取付け部３２の近位端に連結される。図３Ｄに示されているように、一定の直径を有する近位部３９ａと遠位部３９ｃ間に形成されているコアワイヤ３９の中間部３９ｂは、遠位端に向って細くなる傾斜部を含む。コアワイヤ３９は可撓性を有するように構成され、しかもなお回転力をワイヤ３９の遠位端に伝達するのに必要なねじり剛性を保持している。ワイヤ３９はステンレスで形成され、更にＰＴＦＥ(ポリテトラフルオロエチレン)その他の適宜材料による薄い層のコーティング(例えば０．０００１〜０．０００７”（約０．００２５４cm〜０．００１７７８cm）)を有し、外管状部材５０内での運動を容易にし、且つそれに対する摩擦力を少なくする。低い輪郭の鉗子組立体を提供するために、コアワイヤ３９は、近位部３９ａに沿って約０．０１５０インチ（約０．０３８１cm）の外径を有し、且つ遠位部３９ｃに沿って約０．０１１０インチ（約０．２７９４cm）の直径まで細くなっている。一例として、コアワイヤ部分３９ａ、３９ｂ、３９ｃの長さは、それぞれ、約１２２．４７５インチ（約３１１．０８６５cm）、０．２５０インチ（約０．６３５cm）、及び２．８７５インチ（約７．３０２５cm）である。これらの寸法は単なる例示であり、当業者には明らかなように、特定用途に適すると共に特定処理領域へアクセスするように変更可能である。
【００４４】
コアワイヤ３９の最遠位端及び最近位端の両方の約２インチは、コーティング工程の際にマスクされたまま残されてよい。このマスキングは、コアワイヤ取付け部３２及びハイポ管内のコアワイヤ近位端へのコアワイヤ遠位端の連結を容易にする(図７と８を参照)ためにその部分をコーティングしない状態で維持する。
【００４５】
図１の右側は、アクチュエータ５１を具えた鉗子組立体１０の近位端構成要素を示す。図１に示されているように、細長い外管状部材５０は、Ｕ字形金具２０から近位へ延在して親指リング５４を具えたハンドル５２に連結されている。広範囲の用途を容易にし、かつターゲットとする小断面積の解剖学的領域に到達するために、この細長い生検用鉗子装置は、１００〜３００cm、更に好ましくは２７０〜２９０cmの間の長さに形成される。アクチュエータ５１は更に作業者の人差し指と中指との間に把持可能な可動スプール５６を具えている。上述のように可動コアワイヤ３９はコアワイヤ取付け部３２の近位端に連結され、外管状部材５０内で近位方向へ延在し、管状部材５０に対してスライドするように構成され、作業者が鉗子組立体１０を操作できるように可動スプール５６に連結される。
【００４６】
図４〜８は、本発明の一実施形態による検体用装置のためのハンドル機構の構成要素を示す。図４と５は、本発明の一実施形態によるコイル保持具３００を収容するハンドル５２の内側の斜視図を示している。ハンドル５２の内部は中空であり、コイル保持具３００を収容する管孔５３を形成している。二重固定フランジ３０２がハンドル５２内でのコイル保持具３００の長手方向の運動を阻止する。コイル保持具３００のカテーテルの長手方向の運動は、フランジ３０２が、管孔５３の長軸に垂直のハンドル５２内に形成された対応する溝５５と結合するように構成されているので、阻止される。
【００４７】
外管状部材５０(図示されない)の近位端は、直径の減少した段差付きのコイル保持具３００の遠位部３０４の外部に沿って、ハンドル管孔５３内で動かないように取付けられる。外管状部材５０の最近位面は、直径の減少した段付の下遠位部３０４から形成される、保持具３００の遠位に対面する環状フランジ３０５に当接するように延在する。このコイル保持具３００は単一の一体部によって形成され、図７に判り易く示されているように直径の減少した近位部３０７を有する。この直径の減少した近位部３０７は、直径が変化する点で近位へ対面する環状フランジ３０９を形成している。大径部３０３が段差付き遠位部３０４と直径が減少している近位部３０７との間に形成される。大径部３０３は、ハンドル５２に対するコイル保持具３００の側方運動が阻止されるように、ハンドルの管孔５３の内径に適した寸法である。近位へ対面する管状フランジ３０９は、保持具３００近位への移動をフランジ３０９とハンドル５２の内方に突出した部分との接触によって阻止することによって、ハンドル管孔５３内におけるコイル保持具３００の長手方向の移動をフランジ３０２が阻止することを助ける。
【００４８】
図７を参照すると、コイル保持具３００は、コイル保持具３００内をスライドするように構成されたハイポ管３１０を収容するハウジングとして示されている。一方、このハイポ管３１０は、コアワイヤ３９が「Ｓ」湾曲部３１１内に摩擦嵌めによって固定されてハイポ管３１０に対して動かないように、コアワイヤ３９の近位端を受ける構成である(図３Ｄ)。別の例では、コアワイヤ３９は摩擦手段ではなく、ハイポ管の曲がった形状によって「Ｓ」湾曲部内に嵌合するように固定される。形状による或いは摩擦による嵌合によって、ワイヤ３９はハイポ管３１０に対して充分に連結される。ハイポ管３１０の動きをワイヤ３９へ伝えるのに、他の固定方法や手段は必要ではない。
【００４９】
ハイポ管は、当業者に周知の医療装置に普通に使用されている任意の既知高分子材料で作られる。材料例としては、医療装置の用途に普通に使用されている剛性弗素化ポリマーが挙げられる。このハイポ管は、摩擦嵌めによってコアワイヤ３９の近位端を受けることのできる材料で作られ、かつしたがってコアワイヤ３９に適正に係合するのに充分な寸法の内管孔を有するものが選択される必要がある。
【００５０】
図６に示されているように、ハンドル５２は、コアワイヤ３９の近位端を収容するハイポ管３１０を受ける楕円形のスロット５７を有する。可動スプール５６は、ハンドル５２の外側とスロット５７に沿ってスライドする外表を有する。このスプール５６は、ハンドル５２の楕円形スロット５７内に受けられる一体部を含む。この部は、組み合わされたハイポ管３１０とコアワイヤ３９を入子式に受けるように構成された「Ｓ」チャンネル５９を含む。ハイポ管３１０に関して上述したように、この嵌合は単にチャンネル５０の形状によって固定されてよい。入子式にハイポチューブ３１０とコアワイヤ３９を受けたチャンネル５９において、ハンドル５２に対するスプール５６の動きは、外管状部材５０の中のコアワイヤ３９を動かして、鉗子組立体の作動を可能にする。ハイポ管３１０とチャンネル５９の形状の別の構成は、限定的ではないが、円形、「Ｌ」形、「Ｚ」形を含む。
【００５１】
アクチュエータ５１は親指リングとスプールの構成で説明されているが、アクチュエータ５１は遠位の鉗子組立体を操作するための内部コアワイヤの運動を制御する既知の任意適宜ハンドルであってもよい。
【００５２】
図２Ａ〜２Ｃに示されているように、上下顎１２，１６のそれぞれは外に凸出し内に凹んだカップ形状の外内面を有する。この凹んだ内面は切断された組織サンプルをその中に保持するように構成される。上顎１２の分離部４０を形成する外周縁は、閉鎖したときに下顎１６の分離部４２を形成する外周縁に沿う補完的なパターンと一致するように構成される。図２Ａ〜２Ｃにおいて、顎１２，１６の両方の分離部４０と４２は、一つ以上の歯４７を有する直線的水平縁を有する。各顎１２，１６の直線的な水平縁は遠位端において、歯４７を具えていない湾曲した遠位の縁４４に連結されている。各歯４７は突出して平坦な上面と角度の付いた側面を形成している。
【００５３】
各顎の歯４７は側で交互に入れ替わる歯形態を形成している。図２Ａ〜２Ｃに示されたように、各顎は一方の直線的水平縁に二つの歯を具え、他方の直線的水平縁に一つの歯４７を具えている。各顎の側歯形態（side tooth configwration）は、顎１２及び１６の対向する歯４７が閉鎖形態で整列するように配置されている。この側歯形態と整列はより大きい分離/保持表面積を与え、組織サンプル上で閉鎖した後に顎がターゲットのサンプリング部位から引き抜かれる際に組織を固定する。図２Ｃに示されているように、顎１２，１６の補完的な側歯形態は、顎構造の近位端に間隙４９を形成する。歯４７の交互配置によって、この間隙４９は一方の側では上顎表面の方に延び(例えば図２Ｃに示されるように)、他方の側では下顎表面の方に延びている。
【００５４】
間隙４９は鉗子顎の遠位端において鉗子顎を完全に閉鎖するのに役立つ。間隙４９は顎の近位端相互間に組織を収容することによって顎の閉鎖を完全に行うことを容易にする。更に、この間隙は顎相互がその近位端相互で接触することを防止する。対向する顎部材相互の完全な閉鎖は、顎のモーメントアームが小さく、清浄な組織サンプルを個々に分離するには不充分で、閉じた鉗子を後向きに引っ張る際に治療個所からちぎれることの多い小さな生検用装置において特に利点がある。近位端から遠位端の方に傾斜して形成された別の間隙の構成も同じ目的に役立つ。
【００５５】
図２Ａ〜２Ｃの上顎１２は、顎の中心に少なくとも一つの窓孔５８を有する生検用カッターを具え、下顎１６は組織の保持を助ける少なくとも一つのスパイクを具えている。この窓孔５８は組織の検索時に流体及び/又は空気の顎からの脱出を可能にし、それによって顎の間に一定量の組織を捕捉することを助ける。窓孔５８は、鉗子組立体が治療部位から除去されると捕捉されたサンプルを顎相互間から取り外す試料排出しポートとして使用可能である。
【００５６】
枢軸回転してサンプルを捕捉した後に、鉗子装置をターゲット部位から引き離す場合、スパイク機構が鉗子内に捕捉した組織を保持することを助ける。ピラミッド形のスパイク６２が、上顎１２の窓孔５８へ向かって延びた尖端６７を有する下顎１６内に形成されている。このピラミッド形スパイク６２の尖端は小さい平坦な正方形を形成して終端し、或いは別の例ではシャープスパイクで終端する。ピラミッド形スパイク６２はターゲット部位において組織に浸入し、鉗子装置は幾らかの組織が緩むまで自由に引かれることができない。この組織保持機構は、顎の小さなモーメントアームが組織サンプルを分離するのに不充分であることの多い比較的小さい断面積を有する解剖学的領域において組織サンプルを分離し捕捉するのに特に有利である。
【００５７】
このスパイク機構と顎の窓孔は、共に組織サンプルの捕捉を容易にする。ピラミッド形スパイク６２は、顎が閉鎖したときにスパイク６２の尖端６７が窓孔５８へ向うように、窓孔５８と一致するように位置決め可能である。ピラミッド形スパイク６２は窓孔５８から突出はしないが、窓孔５８のベースで或いはその下で終端している。このような構成は、突出したピラミッド形スパイク６２と窓孔５８を形成する内面との間に組織を固定する。ピラミッド形スパイク６２の寸法は、組織をつかんで保持する必要性に応じ、及びターゲットとする特定組織並びに所望サンプル寸法に応じて変更可能である。
【００５８】
下顎１６は、組織の保持を助けるために一つ以上のピラミッド形スパイク６２を具えてもよい。同様に、上顎１２は各ピラミッド形スパイク６２に一致した、或いはスパイクのパターンから外れた一つ以上の窓孔５８を有してよい。下顎１６は、下顎表面と一体化されたピラミッド形スパイク６２を形成するように機械加工されることができる。ピラミッド形スパイク６２は共通のシャープ尖端６７で合致する三角形の四つの直交する表面６３Ａ〜６３Ｄを形成するように機械加工されることができる。これらの面６３Ａ〜６３Ｄのそれぞれは、実質的に凹んでいる。これらの直交面は、隣接する面相互が合致して区別できる縁を形成するように機械加工可能である。例えば、面６３Ｂと６３Ｃは合致して、ピラミッド形スパイク６２のベースとシャープ尖端６７との間に異なる縁を形成する。
【００５９】
ピラミッド形スパイク６２の周囲の空洞は、区別できる凹んだ面６３Ａ〜６３Ｄがピラミッドスパイク６２の遠位、近位及び側面に形成されるように、小さいボールエンドミルを用いて加工される。これらの別々の凹面６３Ａ〜６３Ｃは、ターゲットの組織がピラミッドスパイク６２によって浸入されることによって生検処理の際にピラミッドスパイク６２のベースの下に保持される利点を有する。ピラミッドスパイク６２によって浸入されると、捕捉された組織は、一方の側ではピラミッドスパイク６２の周囲に形成された凹面と、他方の側では窓孔５８及び上顎の内面/凹面との間にしっかりと把持される。これら四つの凹面６３Ａ〜６３Ｄは、この装置がターゲット組織から引き離されるにつれて、捕捉された組織に対して摩擦と抵抗を与える付加的な利点をもたらす。直角形状は、捕捉された組織が滑らかな外面を有するスパイクから抜け落ちないように良好な保持を提供する。
【００６０】
図９Ａと９Ｂは、本発明の一実施形態による特別な鉗子顎の構成を示す。図９Ａと９Ｂに示された顎は、次に述べることを除いて図２Ａ〜２Ｃを参照して説明された顎と実質的に同じである。同じ符号が顎の同じ或いは実質的に類似の構成要素を示すのに使用されている。図２Ａ〜２Ｃの実施形態のように、図９Ａと９Ｂに示された各下顎１６は、鉗子装置が枢軸回転してサンプルを捕捉した後、鉗子装置がターゲット部位から引き出される場合に、組織を鉗子内に捕捉して保持することを容易にする少なくとも一つのスパイク構造を具えている。図９Ａの実施形態は、上顎１２の窓孔５８へ延びたシャープな先端６１を有するシャープな円錐スパイク６０を具えている。顎１６のこの円錐スパイク６０は、顎が閉鎖位置にある場合に、窓孔５８の方向を指している。円錐スパイクの寸法は組織を把持し保持する必要性と、ターゲットとする特定の組織と所望サンプル寸法に応じて変化させることが可能である。ピラミッド形スパイク６２を具えた実施形態とは異なって、円錐スパイク６０を具えた下顎１６は、円錐スパイク６０のベースの周囲に形成された異なる別個の凹面６３Ａ〜６３Ｄを具えていない。その代わりに、顎１６の内面は、円錐スパイク６０によって占領された部分の連続した実質的に凹んだカップ状の外側である。
【００６１】
図９Ｂの実施形態は、シャープな先端６１’を有し、下顎１６の凹んだ内面から延在するシャープ近位方向へ湾曲したスパイク６４を具えている。この近位へ湾曲したスパイク６４はスパイクのベース６５と一体的に形成される。近位へ湾曲したスパイク６４とスパイクベース６５は、閉鎖作用の際に顎の遠位端へ向けて組織を「押す」或いは「圧搾する」ように構成される。捕捉された組織に加わる合成力は組織が顎から滑り落ちることを防ぎ、他方、生検装置はターゲット部位から引き出される。図９Ａの実施形態におけるように、顎が閉鎖位置になった場合、スパイク６４は窓孔５８の方向を指している。スパイク６４が近位へ湾曲した形状をしているので、反対側の顎の組織窓孔５８は、組織上に働く近位方向の力を補完するために、顎の近位端へ向ってずれている（offset）。近位へ湾曲したスパイク６４は、鉗子の顎が閉じられて鉗子組立体がターゲット組織から近位へ引き出される場合、組織を浸入して保持するのに特に有用である。装置がターゲット組織から引き離されるにつれて、スパイク６４は、蛇の牙のように、捕捉された組織に対して付加的な摩擦と抵抗を与えるであろう。
【００６２】
図９Ｃを参照すると、尖端６７を有するピラミッド形スパイク６２の周囲に形成された複数の凹面６３Ａ〜６３Ｄを具えた下顎６６が示されている。顎６６の切断周辺は、その遠位湾曲部に沿った凹部７０に続いて位置決めされた一本の湾曲した歯６８を具えている。図９Ａ、１０Ａ及び１０Ｂに示されているように、下顎６６は尖端６７を有するピラミッド形スパイク６２の周囲に形成された複数の凹面６３Ａ〜６３Ｄを有する。顎６６の切断周辺は、切断周辺の遠位湾曲部に沿った凹部７０に続いて位置する一つの湾曲した歯６８を具えている。図９Ｃ、１０Ａ及び１０Ｅに示されているように、この歯６８は遠位湾曲部の中心からずれて突出し、平坦な上面と遠位部に沿って傾斜した側面を形成している。この凹部７０は歯６８を補完する形を形成し、平坦なベースと傾斜した側面を示している。顎６６のこの歯と凹部のパターンは上顎の対向する歯と凹部のパターンに適合し、使用の際に両顎の間に閉鎖面を提供する。例えば、図９Ｃと１０Ｅは下顎６６のピラミッド形スパイク６２に対面する窓孔５８を有する上顎８０を示す。更に、上顎８０は、図９Ｃと１０Ａの下顎６６の歯と凹部のパターンに適合しこれを補完する歯と凹部のパターンを有する。図９Ｃは、鉗子組立体に形成され、完全に開放した位置と完全に閉鎖した位置との間の位置に描かれた図１０Ａと１０Ｅの顎６６と８０の補完的構成を示す。
【００６３】
図９Ｃ、１０Ａ及び１０Ｅは、内方に凹んだ実質的に半球状の顎表面の近位端における段差付きヒール部７１の付加的な特長を示している。段差付きヒール部７１は鉗子顎の遠位端における完全な閉鎖を容易にする。この段差付きヒール部は、組織が対面する顎部材相互間にあったとしても、完全な顎の閉鎖を容易にするように構成される。顎がターゲットの組織部分の周囲で閉鎖するときに、顎の遠位端面は対面する顎部材の最も近位の部分に位置する組織に起因して閉鎖を阻止されることはない。対面する顎部材の補完的段差付き部７１は、顎の閉鎖を妨げるかもしれない組織を収容するための閉鎖した顎部材の近位端における独特の間隙を形成する。対面する顎部材相互の完全な閉鎖は、小さな生検用装置において特に有利であり、その装置において顎のモーメントアームが小さいために組織サンプルの分離が不充分になり、組織は閉じた鉗子組立体を近位へ引っ張る際に治療部位からちぎられることが多いからである。
【００６４】
スパイクと窓孔は上顎あるいは下顎のどちらに配置されてもよく、そして別の配置では、顎は複数のスパイクと窓孔を具えてよい。
【００６５】
図１０Ａ〜１０Ｅは、本発明の別の実施形態にかかる鉗子顎のカップ型外周部に沿って形成された種々のカッティングパターンを示している。図１０Ａ〜１０Ｅに示された各顎が「上顎」或いは「下顎」として描かれていることと関係なく、対面する顎のカッティングパターンは相互に整合し且つ補完し合うパターンを表している。顎は、閉鎖したときに縁相互が実質的な間隙が無く一列に並ぶように、相互に補完し合うことが意図されている。
【００６６】
上述のように、図１０Ａは、尖端６７を有するピラミッド形スパイク６２の周囲に形成された複数の凹面６３Ａ〜６３Ｄを有する下顎６６を示している。顎６６のカッティング周辺部は、カッティング周辺部の遠位湾曲部に沿った凹部７０に続いて位置決めされた一つの湾曲した歯６８を具えている。
【００６７】
図１０Ｂは、標準的な均一の分離周辺と窓孔５８を有する上顎７２を示している。顎７２はＵ字形の分離周辺６９を表している。この分離周辺６９は前述の例におけるような歯を具えず、特定の目的組織に応じて特にシャープに機械加工可能である。上顎７２には、段差付きヒール部７１が設けられ、上下顎相互の遠位側の縁接触を可能にし、これによって組織は鉗子装置が近位方向へ動いても滑り出ることが防止される。
【００６８】
図１０Ｃを参照すると、上顎７４は、軟組織の切断に役立つ楕円形のシャープな分離外周縁７６を有している。この顎７４は、窓孔５８を有する凹んだ内顎面７７を有する。内顎面の終端部７９は、切断縁７６に達する薄い壁部を呈するように機械加工可能である。
【００６９】
図１０Ｄは図２Ａ〜２Ｃの上顎を示し、これは顎１２の内面と交互の側歯のカッティングパターンを表している。図１０Ａ〜１０Ｅの顎を含むここに示された種々の顎のパターンは、顎がターゲットのサンプリング部位から引き離される場合に、もっと大きい分離/保持領域を提供するように構成されている。
【００７０】
図１１Ａ〜１１Ｄは、本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための種々の内部組織保持機構を示す。図１１Ａ〜１１Ｄは、生検装置がターゲット部位から引き離される際に、保持力を加えて組織を分離し保持するように構成された内方に凹んだカップ形状の顎表面内の構造の特長を示している。例えば、図１１Ａは、内方に凹んだ実質的半球状のカップ形の顎面を有する顎を示している。対面する顎は同じ或いは類似の構造を有する。図１１Ａの形状を有する上下の顎が一緒になると、段差構造８２の一段と高くなった水平な平坦面８２Ａは、顎相互間に小さな空間或いは容積を形成し、より高い圧縮力が捕捉された組織に作用する。内方に凹んだカップ形の顎面から段差構造８２の平坦上面８２Ａまでのシャープな移行は、抵抗力を高めて組織が顎から滑り出ることを防止する。
【００７１】
更に、図１１Ａは付加的な組織保持力を提供するように形成された他の窓孔５９を示している。例えば、窓孔５９を形成する顎面の縁は、内方に凹んだ残存カップ形表面の上方に隆起している。この縁は隆起して、概ね円錐台形の火山形突起５９Ａを形成している。窓孔５９の縁に沿ったこの高くなった突起部分は、捕捉された組織サンプルに突入し、鉗子組立体の近位運動後に、より強力にサンプルを保持する。円錐台形の突起５９Ａの傾斜や高さ等の特長は、特定治療や捕捉対象の組織のタイプ等に応じて変化可能である。火山形突起５９Ａは、窓孔と組織保持機構の組み合わせた利点を提供する。鉗子組立体の顎は、単独の、或いは前述の他の組織保持機構に付加された他の窓孔５９を有してよい。
【００７２】
図１１Ｂは、図１１Ａと類似の段差構造８２を有し、更に閉鎖作用の際に組織を顎の近位端に向って「押す」又は「圧搾する」ように構成されたくさび或いは斜面を有する顎を示している。捕捉された組織に加わる合成力は、生検用装置がターゲット部位から引き離される際に、組織が顎から滑り出ないように防止する。図１１Ｂに示されているように、顎は、顎の遠位端に向って上方に傾斜している二つの三角形の斜面８４を有する。この斜面８４は傾斜して、段差構造８２の平坦上面８２Ａで終端している。斜面８４は、顎の内方に凹んだカップ形面に形成された窓孔５８の両側に位置している。更に、この斜面８４は顎内面内の斜面８４の上面に垂直な内面８５を有する。図１１Ｂの構成は、段差構造８２と斜面８４との組合せによる組織保持の利点を有する。この斜面について図１１Ｂに示された以外の構成が仮定できることが意図されている。
【００７３】
図１１Ｃは、内方に凹んだカップ形の顎面の遠位端に近位方向に向う平坦面８６を有し、中心に突起８８を有する顎を示している。この突起８８は、平坦な近位面８９と、近位方向を向いた面８９から遠位方向へ突出した円弧面９１を有する。平坦面８６によって提供される垂直降下（drop）は湾曲した内面よりも高い抵抗を捕捉された組織に提供する。更に、上昇した突起８８は捕捉された組織に対して突出し、顎の内面内に捕捉された組織の動きに対して付加的な抵抗を与える。
【００７４】
図１１Ｄは内方に凹んだカップ形の顎面の遠位端に形成された近位方向を向いた傾斜したリップ９０を具えた顎を示す。このリップ９０は、顎の上縁の湾曲した遠位外周部の一部と合致する平坦な上面９３を有する。リップ９０のこの平坦な上面９３は、その近位端において、遠位へ伸長して顎の内凹面の一部と合致する斜面９５と合致する。リップ９０は、閉鎖動作時に組織を顎の近位端に向って「押す」或いは「圧搾する」ように構成される。更に、リップ９０は、鉗子組立体が組織から引き離されるときに、高い抵抗を有して組織を「保持」するように構成される。リップ９０を介して捕獲された組織に加わる合成力は、組織を保持し、且つ生検装置がターゲット部位から引き離される際に、組織が顎から滑り出ることを防止する。
【００７５】
図１１Ｅは、近位方向へ向けられ、且つ内方に凹んだカップ形の顎面に形成された複数の湾曲したフィン９６を有する顎９６を示す。湾曲したフィン９６は、閉鎖動作時に、組織をフィン相互間に捕捉し保持するのに役立つ。これらのフィン９６は、顎の内面内で組織を近位方向へ向けること、及び捕捉された組織に対して突進することによってより大きな保持能力を提供し、顎の内面内に捕捉された組織の動きに付加的な抵抗を与える。フィン９６の上面は、フィン９６が顎９７の外分離周辺によって形成された表面と同一表面になるような高さまで延びている。これらのフィン９６は、顎９７の内方に凹んだ面に沿って窓孔５８の両サイドに列状に配置している。別の例では、フィン９６は非対称に交互配置されて形成されている。補助的な特長、例えばフィン９６の数、フィン９６の湾曲の程度、フィン９６の厚さ等は、特定用途に応じて変更され得る。
【００７６】
上述の組織保持構造に加えて、顎の表面仕上げは組織の保持を改善するように構成され得る。例えば、顎の内面仕上げは、組織の保持を改善するようにされてよい。例えば、顎の内面は、任意の適宜方法によって組織に更に摩擦係合するように粗くされてよい。組織の保持を改善するために、顎の内面は５０〜２５０のRＡの範囲が考えられる。
【００７７】
図１２Ａ〜１２Ｃを参照すると、可動顎１１２を具えた生検装置１００が示されている。この生検装置１００は、更に、一体化されたナイフの刃１１３を具えた固定顎を有するＵ字形金具１２０を具えている。この可動顎１１２の上方輪郭は固定顎の刃の輪郭と一致している。この生検装置１００の遠位端における主要構成要素は、一つの近位の中子１１４を有する可動顎１１２、リンクアーム用貫通孔１２４をその近位端と遠位端に有する一対のリンクアーム１２２、及びＵ字形金具１２０である。Ｕ字形金具１２０の遠位端は、対向する枢軸回転アーム１３０を有し、Ｕ字形金具１２０の対向する枢軸回転アーム１３０上の軸孔２８相互間に延びる軸ピン１２６を有する。Ｕ字形金具１２０の中心は中空であり、近位方向でコアワイヤ１３９へ伸長したコアワイヤ取付け具１３２の遠位端を受けるように構成され、コアワイヤ自体はハンドル作動機構に連結されている。
【００７８】
ナイフの刃１１３を具えた固定顎の特長を具えた他は、Ｕ字形金具１２０は前述のＵ字形金具１２０と類似している。ナイフの刃１１３を具えた固定顎は、概ね凸出した外面と、遠位方向に伸長してシャープ先端１１６で合致する複数の縁（edges）１１５を形成する外周部とを有する。これらの縁１１５はシャープであって、組織への浸入を更に助ける。図１２Ｂに示されているように、ナイフの刃１１３の内面はアーチ形のくぼみ１１７を有し、浸入の際に組織の保持を助ける。
【００７９】
複数の縁１１５によって形成される外周は、可動顎１１２が閉鎖したとき、縁１１５相互間に実質的な空間が存在しないように縁相互が整列することにより、可動顎１１２の分離周辺１１８を補完する。可動顎１１２の分離周辺１１８は、例えば、実質的三角形を形成してよい。顎１１２は、顎の前端に遠位側へ向って尖った平坦面１１９と、切断された組織サンプルを捕捉するための内方に凹んだ面を有する。可動顎１１２は、更に、軸ピン１２６を受ける装着孔１３４を有し、軸ピン１２６はＵ字形金具１２０の対向する枢軸回転アーム１３０の軸孔１２８を通過する。顎１１２の近位中子１１４は、二つのリンクアーム１２２の遠位端の貫通孔１２４を通るリンクピン１３６を受けるためのリンクピン孔１２１を有する。前述の実施形態の場合と同様に、両方のリンクアーム１２２の近位端におけるリンクアーム貫通孔１２４は、ピンを介してコアワイヤ取付け具１３２に連結される。これによって、コアワイヤ取付け具１３２が遠位へ或いは近位へ動くと、顎１１２はＵ字形金具１２０とナイフの刃１１３に対して枢軸回転する。更に、顎１１２は、内方に凹んだカップ形の顎面内に窓孔１５８を有する。
【００８０】
二つの可動顎が同時に開く従来型の生検用鉗子に比べて、この生検用装置１００は、生体検査用試料が相対的に小さな、変形可能システムで採取されることを可能にし、組織に更により深く浸入して相対的により深いサンプルを得ることを可能にする。より深い浸入は、装置の開口が二つの可動顎を有するピンチ式生検用鉗子の開口の半分に過ぎないことにより可能となる。ナイフの刃１１３はターゲット部位により深く浸入するのに使用され、動く顎１１２は組織学的評価のためのより大きくてより深いサンプル上で閉鎖する。この生検用装置１００は、ターゲット部位が変形可能壁に密接に取り付けられ、接線方向のサンプルが望まれる場合に特に利点がある。ナイフの刃１１３は内視鏡の作業チャンネルの軸に沿ってサンプルにアクセスするのに使用可能であり、可動顎１１２は対面する組織表面の上で閉鎖するように作動し、その尖端でサンプルを切断する。
【００８１】
図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、可動顎２１２を具えた生検用装置２００が示されている。この生検用装置２００は、更に組織浸入針の先端２１３に向って細くなった一体化された突起２１１からなる固定顎を有するＵ字形金具２２０を具えている。図１３Ｂに示されているように、リンクアーム、コアワイヤ取付け具、コアワイヤ及び種々にピンを具えた生検用装置２００の作動用構成要素は、前述の図１２Ａ〜１２Ｂに記載されたこれらの構成要素と類似したものであり、したがってその説明は省略される。
【００８２】
Ｕ字形金具２２０の一体化された突起２１１は、内側に沿って凹んだ内面２２１を有する。この凹んだ内面２２１は、針の先端２１３がターゲット部位に浸入した後に組織の保持を助ける。突起２１１は概ね凸出した外面と、遠位へ延在してシャープ針の先端２１３に合致する縁２１５を形成する突起の内側に沿った周辺を有する。この縁２１５は、組織への浸入を更に促進するために、鋭利であってよい。
【００８３】
縁２１５によって形成された外周部は、可動顎２１２が閉鎖したときに、縁相互間に実質的空間が無く一列に並ぶように、可動顎２１２の分離内周辺２１８を補完する。分離内周辺２１８の遠位部は、可動顎２１２が閉鎖したときに針の先端２１３と一致する遠位尖端２１９へ向って狭くなっている。顎２１２は、内視鏡の作業チャンネル等の、設置される器具内に生検用装置２００を導入し易くするために、顎の前端に遠位方向を向いた円弧面２２１を含んでよい。
【００８４】
生検用装置２００は前述の生検用装置１００に類似した多くの利点、例えば変形可能小さな系において作動し、そして組織により一層深く浸入する等の利点を有する。更に、この装置２００は特に胆管内の硬い癌組織をサンプル採取するのに使用可能である。浸入針の先端２１３は比較的硬い塊を浸入し、そこから組織サンプルを得ることができる。
【００８５】
図１４は、図１２Ａ〜１３Ｃに述べられた一つの可動顎を有する生検用装置に加えた利点を示す。図１４は、一体化されたリンクピン１３６と取付け孔１３４、リンクアーム１２２、ピボット孔１３８Ａを有するコアワイヤ取付け具１３２を有する顎１１２の結合された構成要素を示す側面図である。図１２Ａ〜１３Ｃの単独顎構造のために、コアワイヤ取付け具１３２のピボット孔１３８Ａ(実線で示されている)は、非対称に位置している(即ち、図１４の底の方にずれている)。近位のリンクアーム貫通孔１２４は同じ位置(図１４に示されたピン３６の位置)に残されているので、コアワイヤ取付け具１３２が変位するとリンクアーム１２２のためにより多くの余地が（Ｕ字形金具の管孔の内側の利用可能な領域内に）提供されて、１４の底面に対してより大きな休止角Ａを得る。
【００８６】
図１４は、二つの可動顎を有する実施形態に位置決めされたように点線の円で表されているピボット孔１３８Ｂとリンクピン１３６の中心とを連結する線４０２を示す。線４０４はピボットピン１３６の中心と図１２Ａ〜１３Ｃの実施形態の非対称に設けられたピボットピン１３８Ａの中心とを連結する線を示す。形状的に明らかなように、線４０４は水平に対して角度Ａを形成し、線４０２は水平に対して角度Ｂを形成し、角度Ａは角度Ｂよりも大きい。この大きな休止角Ａは二重顎構造において発生されるよりも大きい、顎１１２の取付け孔１３４を中心とするモーメントを発生する。
【００８７】
図１５Ａと１５Ｂは、図２Ａ〜２Ｃに示された遠位組立体１１の近位から見た斜視図である。図１５Ａと１５Ｂは本発明の実施形態の付加的な特長と利点を示している。鉗子装置用に意図された小さい輪郭(例えば、約０．５〜２mmの外径)と、内視鏡の所定の小さい作業チャンネル(例えば、１．２mmの内径)という拘束に起因して、鉗子組立体の外面は潤滑材の薄い層で被覆でき、内視鏡チャンネル内に小さな輪郭の装置を入れたり出したりすることを容易にすることができる。更に、鉗子装置の構成要素は機械加工されて、図１５Ａと１５Ｂに示されているような丸い滑らかな表面を呈し、小さな内視鏡チャンネル内での組立体の動きを容易にすることが可能である。例えば、図１５Ａは上顎１２の凸出した近位部の円弧状部５００を示している。例えば、図１５Ｂは、円弧状に湾曲した、組織を傷付けない滑らかな表面５０２を呈するリンク２２の近位端を示している。その他の表面が円弧状、面取り、且つ/又は傾斜していてよい。このような表面構造は内視鏡のチャンネルからの装置の引き出しを容易にする。
【００８８】
本発明の実施形態にかかる鉗子装置は、サンプルを採取する際及び/又はその後、処理された組織領域を焼灼するために、患者の組織に電気外科的エネルギを導入するように構成されてよい。即ち、鉗子顎は、遠位組立体１１の顎を介して導かれる高周波電流の電源に連結されてよい。このエネルギは遠位組立体１１に単極或いは双極方式で供給されてよい。例えば、双極方式の電気外科的エネルギは、一方の顎が、組織を介して双極回路の復帰電極として作用する対向する顎を有する活性電極として作動するように、顎組立体の遠位端に供給される。別の例では、一方或いは両方の顎は、組み合わされた顎が活性電極として作動し、電気回路が患者の外部皮膚面に沿った幾つかの点に取付けられた外部復帰電極によって完成するように、エネルギの単極源に連結されてよい。伝導性の場合には、鉗子組立体１１は既知の適宜電気結合(例えば電線及び/又はワイヤを介して、或いは部材５０及び/又はワイヤ３９)を介して既知の適宜動力源(例えばＲＦ発生装置)に電気的に接続される。この動力源は装置１０の上、或いはこれに対して任意部位に設置され、例えばハンドル５２上に、或いはハンドル５２に連結して設置されてよい。
【００８９】
前述の実施形態は、人体の任意管孔から組織サンプルが望まれる任意医療行為を含む、任意の医療或いは非医療行為に用いられる。更に、前述の実施形態の少なくとも一つの態様は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の態様と組み合わされ、或いはそこから除かれてよい。例えば、図１１Ａ〜１１Ｅの任意の組織保持構造は、図１２Ａ〜１３Ｃの構成、或いは個々に開示されている他の顎構造に含まれてよい。更に、図１０Ａ〜１０Ｅに関して述べられた任意の顎構造は、例えば、図１２Ａ〜１３Ｃの構造、或いはそれに開示されているその他の顎構造に含まれてよい。
【００９０】
この明細書に組み込まれてその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの実施形態を示し、明細書と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。
【００９１】
本発明の他の実施形態は、ここに開示された詳細と実施態様を参照すれば当業者には明らかであろう。この説明と例はあくまでも例示であり、本発明の真の範囲と精神は特許請求の範囲に示されている。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明の一実施形態にかかる近位アクチュエータと開放位置にある顎を示す鉗子組立体の部分的側面図。
【図２Ａ】本発明の一実施形態にかかる開放位置にある顎を示す鉗子組立体の遠位端の斜視図。
【図２Ｂ】開放位置と閉鎖位置の中間にある顎を示す、図２Ａの鉗子組立体の斜視図。
【図２Ｃ】閉鎖位置にある顎を示す、図２Ａの鉗子組立体の斜視図。
【図３Ａ】本発明の一実施形態にかかるＵ字形金具要素の斜視図。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態にかかる個々の顎リンク要素の斜視図。
【図３Ｃ】本発明の一実施形態にかかるコアワイヤ取付け要素の斜視図。
【図３Ｄ】本発明の一実施形態にかかるコアワイヤ要素の部分的側面図。
【図３Ｅ】本発明の一実施形態にかかる別のコアワイヤ取付け要素の斜視図。
【図４】本発明の一実施形態にかかるハンドルの一部の中にあるコイル保持具の斜視図。
【図５】本発明の一実施形態にかかるハンドルの一部の中にある図４のコイル保持具の断面斜視図。
【図６】本発明の一実施形態にかかるハンドル、スプール、コイル及びコイル保持具の断面斜視図。
【図７】本発明の一実施形態にかかるハイポ管とコイル保持具の組立体の側面図。
【図８】本発明の一実施形態にかかるハイポ管の側面図。
【図９Ａ】本発明の一実施形態にかかる下顎に円錐形のスパイクを有する側歯付き鉗子顎組立体の斜視図。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態にかかる下顎に別のスパイクを有する鉗子顎組立体の斜視図。
【図９Ｃ】本発明の一実施形態にかかる下顎にスパイクを有する前歯鉗子顎組立体の斜視図。
【図１０Ａ】本発明の実施形態にかかる上下鉗子顎のための一つの構造を示す図。
【図１０Ｂ】本発明の実施形態にかかる上下鉗子顎のための他の構造を示す図。
【図１０Ｃ】本発明の実施形態にかかる上下鉗子顎のための他の構造を示す図。
【図１０Ｄ】本発明の実施形態にかかる上下鉗子顎のための他の構造を示す図。
【図１０Ｅ】本発明の実施形態にかかる上下鉗子顎のための他の構造を示す図。
【図１１Ａ】本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための一つの内部組織保持構造を示す図。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための他の内部組織保持構造を示す図。
【図１１Ｃ】本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための他の内部組織保持構造を示す図。
【図１１Ｄ】本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための他の内部組織保持構造を示す図。
【図１１Ｅ】本発明の実施形態にかかる鉗子顎のための他の内部組織保持構造を示す図。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態にかかるナイフ顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１２Ｂ】本発明の一実施形態にかかるナイフ顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１２Ｃ】本発明の一実施形態にかかるナイフ顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態にかかる針顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１３Ｂ】本発明の一実施形態にかかる針顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１３Ｃ】本発明の一実施形態にかかる針顎生検組立体の構成要素を示す図。
【図１４】本発明の一実施形態にかかる単一顎の生検組立体のための可動構成要素の側面図。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態にかかる組立体の円錐状構成を示す、鉗子組立体の斜視図。
【図１５Ｂ】本発明の一実施形態にかかる組立体の円錐状構成を示す、鉗子組立体の斜視図。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【国際調査報告】
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