(57)【要約】【課題】スクリュウが抜け出ることを防止するための、並進プレートに連結できるファスナ保持具、およびファスナの挿入および／または配置に干渉しないようにプレート内またはプレートの周囲に便利に配置される保持具が要望されている。【解決手段】上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを有し、第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、第一弾性要素は、骨ファスナが少なくとも部分的に第一開口内に挿入されるときに、第一骨ファスナのヘッドの少なくとも一部と係合するように構成されている固定組立体を開示する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、
第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを有し、
第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、
第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、
第一弾性要素は、骨ファスナが少なくとも部分的に第一開口内に挿入されるときに、第一骨ファスナのヘッドの少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする固定組立体。
【請求項２】
前記第一骨ファスナは、第一開口内で並進できることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項３】
前記第一骨ファスナは、手術部位で並進できることを特徴とする請求項２記載の固定組立体。
【請求項４】
前記第一骨ファスナは、該第一骨ファスナの少なくとも一部が骨セグメント内に挿入されるときに並進できることを特徴とする請求項２記載の固定組立体。
【請求項５】
前記第一開口はスロットであることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項６】
前記第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項７】
前記第一骨ファスナのヘッドは少なくとも１つのスロットを更に有し、該スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項８】
第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えていることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項９】
前記第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第一位置および第二位置で固定プレートに固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項１０】
前記第一弾性要素は、第一状態では実質的に直線状であり、第一弾性要素は第二状態では曲げられることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項１１】
上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、
第一開口の少なくとも一部の中に延びかつ第一位置で固定プレートに固定されている第一弾性要素とを有し、
第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、
第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、
第一弾性要素は、第一骨ファスナの少なくとも一部と係合するように構成され、ファスナが抜け出ることを防止すると同時に、第一骨ファスナが第一開口内で並進できるようにすることを特徴とする固定組立体。
【請求項１２】
前記第一骨ファスナは、手術部位で並進できることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１３】
前記第一開口はスロットであることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１４】
前記第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１５】
前記第一骨ファスナは少なくとも１つのスロットを備えたヘッドを更に有し、前記スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１６】
第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えていることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１７】
前記第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第二位置で固定プレートに更に固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１８】
（ａ）上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、
第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを用意する段階を有し、
第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、
第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、
（ｂ）最初に、第一弾性要素を、該第一弾性要素の長手方向軸線を実質的に横断する方向に撓ませる段階と、
（ｃ）第一骨ファスナを、第一開口を通して骨セグメント内に挿入する段階とを更に有し、
第一骨ファスナは、第一弾性要素が第一骨ファスナのヘッドと係合できる充分な深さに挿入されることを特徴とする、ファスナが固定組立体内で抜け出ることを防止する方法。
【請求項１９】
前記第一弾性要素は、第一骨ファスナのシャフトにより最初に撓ませられることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記第一弾性要素は、使用者により、最初に直接撓ませられることを特徴とする請求項１８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は固定システムに関し、より詳しくは、ファスナが抜け出ることを防止するための少なくとも１つのスプリングビーム保持具（spring beam retainer device）を備えた固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
プレートのような整形外科用固定具は、しばしば、プレート孔に挿通されるファスナを用いて骨に連結される。このようなファスナを、例えば拡大ヘッドスクリュウを介して骨プレートに固定すると、手術後の固定組立体の弛緩の発生を低減できることが知られている。また、ファスナを外科医が選択した角度に傾斜させることができるように、ファスナを多軸線方向に移動可能に受入れるブシュを各プレート孔に配置することも知られている。しかしながら、ファスナが固定プレート孔の位置により多軸線方向に移動できても、ファスナ自体の取付け方法を増大できるに過ぎない。プレート孔は、相互に固定されたままでありかつプレートの長手方向軸線に対しても固定されたままである。
【０００３】
一般に、少なくとも１つの病変椎間板スペースまたは椎骨をスパニングする場合（すなわち、椎間板の少なくとも一部が除去されているか、脊椎固定スペーサが挿入されている場合）には、病変椎骨の前側に脊椎固定プレートが取付けられる。プレートは、骨スクリュウを用いて椎骨に固定され、かつ隣接椎骨へのスペーサの固定が行われた後の初期期間中に、椎骨をほぼ整合した状態に維持する機能を有している。プレートはまた、この初期期間中に、スペーサが椎間板スペースから押出されることを防止するようにも機能する。
【０００４】
脊椎固定スペーサが、固定すべき１対の椎骨間に移植されるとき、スペーサは、椎骨の終板上に載置される。終板の外周部には硬質の皮質骨があり、従って、スペーサが載置されるための最高の表面を形成している。終板の中央部には、より軟らかい海綿骨のコア上に横たわる薄い皮質骨外皮がある。しかしながら、スペーサの接触面の全部ではないが大部分は、この中央部に配置される。
【０００５】
スペーサの配置後に、外科医は、一般に、隣接椎骨を一緒に圧縮することにより椎間板スペースを圧縮する。この圧縮により、スペーサと終板との間の良好な係合が確保され、固定が生じる機会が増大される。手術の直後の期間中に、しばしば、スペーサが終板の下方部分内に僅かに沈下するか、移植片（同種移植片スペーサの場合）の吸収により僅かに沈下する。
【０００６】
椎骨を連結するのに剛性固定プレートを使用する場合には、この沈下により、プレートへの脊椎荷重を、望ましい限度を超えて変化させる傾向を有する。このような荷重変化は、椎骨へのプレートの装着が不正確であることによっても生じる。極端な状況では、この荷重変化により、スペーサが椎骨に固定されなくなることもあり、なぜならば、スペーサと椎骨との間の確実な圧縮が、成功裏の固定に寄与する１つのファクタだからである。
【０００７】
【特許文献１】２００３年９月３日付米国特許出願第１０／６５３，１６４号明細書（Duong等、名称「係留クリップを備えた骨プレート（Bone Plate with Captive Clips）」
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、固定すべき椎骨に対する所望の支持体を形成し、かつプレートの少なくとも一部に対する椎骨の並進を制限でき、従って、脊柱が受ける沈下力すなわち垂直力により引起こされる移植片の沈下による、プレートの荷重シールディング（load shielding）の好ましくない効果を制限する固定システムが要望されている。これにより、隣接椎骨の強固な固定が達成される。
【０００９】
しかしながら、剛性プレートおよび並進プレートの両方に使用されるファスナは、脊椎の力および運動の影響を受けて、ファスナの装着位置から抜け出る傾向を有している。ファスナが抜け出ることは、術後に固定組立体が好ましくない位置に変位しまたは好ましくないレベルまで弛緩してしまうため好ましくない。
【００１０】
従って、スクリュウが抜け出ることを防止するための、並進プレートに連結できるファスナ保持具が要望されている。また、ファスナの挿入および／または配置に干渉しないようにプレート内またはプレートの周囲に便利に配置される保持具も要望されている。更に、外科医が大きな力を加えることなく曲げることおよび／または変位させることができる保持具も要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本願に開示する固定組立体は、上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを有し、第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、第一弾性要素は、骨ファスナが少なくとも部分的に第一開口内に挿入されるときに、第一骨ファスナのヘッドの少なくとも一部と係合するように構成されている。
【００１２】
第一骨ファスナは、第一開口内で並進できるのがよい。第一骨ファスナは、手術部位で並進できるのがよい。第一骨ファスナは、該第一骨ファスナの少なくとも一部が骨セグメント内に挿入されるときに並進できるのがよい。
【００１３】
第一開口はスロットであるのがよい。第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であるのがよい。第一骨ファスナのヘッドは少なくとも１つのスロットを更に有し、該スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されているのがよい。
【００１４】
固定組立体は第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えているのがよい。第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第一位置および第二位置で固定プレートに固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあるのがよい。第一弾性要素は、第一状態では実質的に直線状であり、第一弾性要素は第二状態では曲げられるのがよい。
【００１５】
本願に開示する固定組立体は、上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、第一開口の少なくとも一部の中に延びかつ第一位置で固定プレートに固定されている第一弾性要素とを有し、第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、第一弾性要素は、第一骨ファスナの少なくとも一部と係合するように構成され、ファスナが抜け出ることを防止すると同時に、第一骨ファスナが第一開口内で並進できるようにする。
【００１６】
第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であるのがよい。
【００１７】
第一骨ファスナは少なくとも１つのスロットを備えたヘッドを更に有し、前記スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されているのがよい。第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えている。第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第二位置で固定プレートに更に固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあるのがよい。
【００１８】
ファスナが固定組立体内で抜け出ることを防止する方法も開示され、本発明の方法は、（ａ）上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを用意する段階を有し、第一骨ファスナはヘッドおよびシャフトを備え、第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、（ｂ）最初に、第一弾性要素を、該第一弾性要素の長手方向軸線を実質的に横断する方向に撓ませる段階と、（ｃ）第一骨ファスナを、第一開口を通して骨セグメント内に挿入する段階とを更に有し、第一骨ファスナは、第一弾性要素が第一骨ファスナのヘッドと係合できる充分な深さに挿入される。
【００１９】
第一弾性要素は、第一骨ファスナのシャフトにより最初に撓ませられるのがよい。第一弾性要素は、使用者により、最初に直接撓ませられてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の好ましい特徴は添付図面に開示されている。尚、幾つかの図面を通して、同じ要素は同じ参照番号で示されている。
【００２１】
本願に開示するプレートは、損傷を受けた椎間板または病変の椎間板（または椎間板の一部）が１対の椎骨の間から除去されかつこの椎骨間に脊椎固定スペーサが配置される脊椎固定手術に使用される。プレートは、病変椎間板スペースをスパニングすべく、病変椎骨の前側部に取付けられかつ骨スクリュウを用いて椎骨に固定される。プレートは、隣接椎骨へのスペーサの固定が行われた後の初期期間中に、椎骨を整合状態に維持すべく機能する。またプレートは、患者の骨質が劣っている場合のように、椎骨体内へのスペーサの極端な沈下を防止すべく、固定スペーサに加えられる軸線方向の脊椎荷重の幾分かを共有する機能も有している。またプレートは、術後の初期期間中に、スペーサが椎間板スペースから押出されることを防止すべく機能する。
【００２２】
プレートは、単一レベル（すなわち１椎間板）または多レベル（すなわち多椎間板）固定手術に使用できる。或る実施形態は、椎骨体の少なくとも一部が除去されるコルペクトミー（corpectomy）手術に使用できる。一般に、単一レベルプレートは２対の骨スクリュウ孔を有するのに対し、多レベルプレートは、一般に、３対以上の孔を有する。
【００２３】
図１から図７には、１レベル固定組立体１０の一実施形態が示されている。この実施形態は骨固定プレート１２を有し、該骨固定プレート１２は、この特定例では脊椎固定プレートである。固定プレート１２の開口１５を通って、複数のファスナ１４が挿通される。プレート１２には、複数のスプリングビーム保持具１８が連結される。保持具１８は、スクリュウ１４およびプレート１２が一緒に脊椎に取付けられるとき、ファスナ（スクリュウ）１４と係合し、該ファスナ１４が回転してこれらの装着位置から抜け出ることを阻止する。
【００２４】
プレート１２は脊椎の一セクション上に横たえられて、当該セクション内の２つ以上の椎骨の整合を維持する支持体を形成するように構成されている。図１に示すように、プレート１２のこの例は、丸いコーナを備えた垂直方向に細長いほぼ長方形の形状を有し、かつ平らな上下の側面２０、２２を有している。プレート１２の厚さおよび材料は、任意の輪郭をもつ脊椎上に配置できるように、外科医が、必要に応じてプレート１２をその平らな形状から曲げることができるものにする。
【００２５】
開口１５は、プレート１２の第一端部および第二端部で対をなして配置されている。この構成では、第一開口１５での第一対のファスナ１４は、プレート１２を第一椎骨に固定でき、第二開口１５での第二対のファスナ１４は、第一椎骨の下の第二椎骨にプレート１２を固定できる。また、少なくとも一方の対の開口１５は、細長スロットの形状にすることができる。この例では、両対の開口１５が細長スロットの形状を有している。この構成により、脊椎の圧縮により第一椎骨および第二椎骨がプレート１２の長さ方向に沿って互いに近付くように移動されるときに、第一対および第二対のファスナ１４をスロット１５内で並進させることができる。スロット１５には、ファスナ１４がスロット１５内で移動することを可能にしかつスロット１５から抜け出ることを防止する係留クリップ（図示せず）が嵌装される。係留クリップの詳細、材料および嵌装方法は、上記特許文献１（この全開示は本願に援用する）に開示されている。
【００２６】
各スロット１５は実質的に同じ寸法、サイズおよび形状を有することが好ましい。各スロット１５は、図２および図３に示すような形状を有している。かくして各スロット１５は、両側面２０、２２の間でプレート１２を貫通する、プレート１２の内縁面により形成される。第一内縁面３０は、スロット１５に、プレート１２の上側面２０に隣接する実質的に長方形の周辺形状を付与する。第二内縁面３２は、スロット１５に、下側面２２に隣接しかつ丸い両端部を備えた全体として短くかつ幅狭の形状を付与する。第一肩面３４は、スロット１５内で上向きの平らな輪郭を有している。第二肩面３６は、第一肩面３４と第二内縁面３２との間に配置されている。第二肩面３６も上向きであるが、図３に示すように、全体として弧状のプロファイルをもつ輪郭を有している。
【００２７】
かくしてスロット１５は、図４に示すように、ファスナ１４が、プレート１２を椎骨４０に固定する装着位置内に（および該装着位置から外方に）移動できる移動経路を形成するように構成されている。ファスナ１４がこの位置に緊締されると、ファスナヘッド４４の下方弧状面４２がスロット１５内の弧状内縁面３６に当接して座合する。ファスナヘッド４４の全体が、プレート１２の上側面２０と下側面２２との間で、スロット１５内に配置されるのが好ましい。
【００２８】
更に図２および図３に示すように、平らな肩面３４の上方には、スロット１５の全体的定形領域（generally shaped region）５１が配置されている。定形領域５１は、第一内縁面３０により境界が定められている。スロット１５の内方周辺領域５３は、定形領域５１を包囲している。内方周辺領域５３は、第一内縁面３０の全周で、該第一内縁面３０から窪んでいる内縁面５４により境界が定められている。図２に示すように、窪んだ内縁面５４は、内方周辺領域５３の対向端部５５を形成している。これらの対向端部５５は、スロット１５長手方向中心軸線５７に沿って反対方向に延びているボアとして構成されている。
【００２９】
また、図２および図３に示すように、スプリングビーム保持具１８も同じ寸法、サイズおよび形状を有するのが好ましい。この特定例では、各スプリング負荷形保持具１８は、ワイヤスプリング７０の形態をなしている。スプリング７０はバーとして形成され、該バーは、その長さに沿って実質的に均一で、丸いコーナをもつ全体として長方形の横断面を有している。スプリング７０の両端部７２は、ボア５５内で長手方向に摺動できるように、ボア５５内にぴったり受入れられている。かくしてスプリング７０は、図２に示すように応力が加えられていない第一非係合状態から、図５に示すように、力を受けて応力が加えられた第二非係合状態へと変位でき、かつ加えられた力が解放されると、第二状態から、応力が加えられていない第三係合状態（ファスナ１４が存在する場合）、または応力が加えられていない第一非係合状態（ファスナ１４が全く存在しない場合）のいずれかの状態にリバウンドして戻るようにプレート１２に取付けられている。
【００３０】
この実施形態では、スプリング７０の第一状態（図２参照）は、応力が加えられていない非係合休止状態である。この第一状態では、スプリング７０の中間部分７４は、両端部７２の間で、スロット１５の長手方向中心軸線５５上に中心を有する直線形態で長手方向に延びている。スプリング７０の第二状態（図５参照）は、スプリングの中間部分７４が両端部７２の間で曲げられて、応力が加えられた非係合状態であり、この状態では、スプリング７０の両端部７２がボア５５内での休止位置から僅かに外方に引出されている。従って、スプリング７０が第一状態にあるとき、スプリング７０の中間部分７４は、ファスナ１４が椎骨４０内に移植されるときに、ファスナ１４がスロット１５を通ってその装着位置へと向かう移動経路内にある。スプリング７０が第二状態にあるとき、スプリング７０は、全体的に、ファスナ１４の移動経路の外側に配置される。
【００３１】
使用に際し、スプリング７０は、ファスナ１４がスロット１５内に下降されるときにファスナの下方弧状面４２により第一状態から第二状態へと押しやられる。最初に、ファスナ１４がスロット１５内に導入されるとき、スプリング７０はファスナ１４の一方の側または他方の側に押圧される。この最初の押圧は、外科医がその手（またはツール）を用いてスプリング７０を所望方向に撓ませることにより達成される。ファスナ１４をスロット１５内に更に押圧していくと、スクリュウヘッドがスプリング７０と係合し、下方弧状面４２が、スプリング７０をスロット１５の窪んだ内方周辺領域５３内に押しやる。
【００３２】
ファスナ１４の下方弧状面４２の係合後、ファスナ１４がスロット１５内に更に導入されると、スプリング７０は上方弧状面４６と係合する。スプリング７０は、該スプリング７０を応力が加えられない位置に戻そうとする弾性復元力が、ファスナヘッド４４により加えられている軸線方向力に充分に打勝つようになるまで、窪んだ内方周辺領域５３内方に留められる。スプリング７０が、応力が加えられていない状態に戻る直前のこの状況の一例が図６に示されている。スプリング７０の弾性力の大きさおよび／または方向と、ファスナヘッド４４により加えられる軸線方向力との間の関係は、少なくとも一部が、下方弧状面４２および上方弧状面４６の形状、およびスプリング７０の断面形状および／または表面の特徴により決定される。
【００３３】
スプリング７０が、ひとたび、応力が加えられていない状態に戻るように変位できると、スプリング７０は、ファスナヘッド４４の上方弧状面４６の少なくとも一部上を摺動しおよび／または回転して、最終的にファスナヘッド４４のドライバツールスロット８１内に落ち込む。前述のように、スプリング７０は、ファスナ１４がスロット１５内に挿入されるときに、応力が加えられない第三状態に位置する。この第三状態にあるとき、スプリング７０は、図４および図７に示すように、完全にまたは部分的にドライバツールのスロット８１内にあり、ファスナ１４がプレート１２に対して回転することを阻止する。これにより、ファスナ１４が、椎骨４０内に移植された装着位置から抜け出ることが阻止される。しかしながら、スプリング７０が第三位置でファスナヘッド４４と係合していても、ファスナ１４が手術部位で椎骨４０内に挿入されている間に、ファスナ１４がスロット１５内で並進できる能力を妨げるものではない。
【００３４】
スプリング７０はほぼ長方形断面を有するものが示されているが、種々の形状および／またはサイズをもつスプリングを使用できる。例えば、スプリング７０は、円形、楕円形、正方形、三角形または他の多角形の横断面形状にすることができる。スプリング７０の横断面形状は、スプリングの長さ方向に沿って変えることもできる。スプリング７０の少なくとも一部は、ファスナ１４の選択されたドライバツールのスロット８１内に少なくとも一部を挿入するのに適した形状および／またはサイズにすべきである。
【００３５】
また、スプリング７０は、種々の表面組織および仕上げにすることもできる。スプリング７０は比較的滑らかなものとすることができるが、それでも、スプリング７０の外面の少なくとも一部は、セレーション、溝または他の表面形状にすることができる。また、スプリング７０は単体構造とするか、複数の層で形成することもできる。
【００３６】
上記固定プレートおよび固定組立体の他のコンポーネンツの各々のサイズ、寸法および形状は、プレートが取付けられる椎骨の少なくとも一部のサイズに基いて、所与の患者の解剖学的構造に適合するように変えることができる。また固定組立体は実質的に平らな形状にして、組立体の全体的プロファイルを小さくすることもできる。
【００３７】
また、上記各固定組立体を、１つ以上の椎骨間の椎間板スペースをスパニングする多レベル構造に組立てることも特に考えられる。また、上記各組立体を、少なくとも１つの除去された椎骨体の長さをスパニングするコルペクトミーモデルに組立てることも考えられる。これらの変更例の改変および組合せを考えることもできる。
【００３８】
本願に開示する各ファスナ、固定プレート、ファスナ保持具および他のコンポーネンツは、チタン・アルミニウム・ニオブのようなチタン合金で形成でき、これらの合金は陽極酸化処理することができる。本願に開示するプレートおよびスクリュウの各々に使用できる一材料として、約４．５２ｇｍ／ｃｃの密度、約１０５ＧＰaの弾性係数、約９００ＭＰaの最大引っ張り強度、約８００ＭＰaの降伏強度を有するＴｉ・６Ａｌ・７Ｎｂがある。また、ファスナの表面はバリがなく、全ての鋭い縁部は最大で０．１ｍｍとなるように丸められる。スプリング７０は、エルギロイ（elgiloy)およびニチノール（nitinol）を含む任意の生体適合性弾性材料で作ることができる。
【００３９】
上記説明および図示は、本発明の原理を用いて設計されかつ組立てられる並進プレートの構造の例として行ったものであることに留意すべきである。当業者ならば、これらの例は、開示された１つ以上の特徴を用いる固定組立体が、特定患者の要望により作られる点で非制限的なものであることは理解されよう。かくして、開示した特徴は、本質的に「モジュラ」である。
【００４０】
上記説明は、特許請求する本発明の最良モードを述べたものであり、かつ特許請求の範囲に記載の要素の例を示すことにより、当業者が製造しかつ使用することができる特許請求に係る発明を説明したものである。本発明の範囲は特許請求の範囲の記載により定められるものであり、当業者に明白な他の例を包含するものである。本願の出願日より前または出願日より後に利用できたこのような他の例は、特許請求の範囲の記載とは異ならない構造的要素を有するか、特許請求の範囲の記載とは実質的に異ならない均等の構造的要素を有する場合には、特許請求の範囲内に包含されるものである。
【００４１】
本発明を特定実施形態に関連して図示しかつ説明したが、実際に使用されかつ特定環境および手術条件に特に適合する種々の付加、置換または形態、構造、プロポーション、材料およびコンポーネンツの変更は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、本願に説明した実施形態になし得るものであることを理解すべきである。従って、本願に開示された実施形態は本発明の原理の単なる例示であることを理解すべきである。本発明の原理を具現しかつ本発明の精神および範囲内に包含される他の種々の変更は、当業者がなし得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】ファスナおよびスプリングビーム保持具を備えた１レベル骨固定組立体の一実施形態を示す平面図である。
【図２】スプリングビーム保持具が応力が加えられていない非係合位置にある、ファスナを備えていない図１の組立体を示す部分拡大平面図である。
【図３】図２の組立体のＡ−Ａ線に沿う部分断面図である。
【図４】図２の組立体のＡ−Ａ線に沿う部分断面図であり、ファスナがスプリングビーム保持具と係合しかつ椎骨内に移植されている状態を示すものである。
【図５】ファスナを備えた図１の組立体の部分拡大平面図であり、スプリングビーム保持具が、応力が加えられた非係合位置にある状態を示すものである。
【図６】図５組立体のＢ−Ｂ線に沿う部分断面図である。
【図７】ファスナを備えた図１の組立体の部分拡大平面図であり、スプリングビーム保持具が、応力が加えられない係合位置にある状態を示すものである。
【符号の説明】
【００４３】
１０  １レベル固定組立体
１２  骨固定プレート
１４  ファスナ（骨スクリュウ）
１５  開口（スロット）
１８  スプリングビーム保持具
４２  ファスナヘッドの下方弧状面
４６  ファスナヘッドの上方弧状面
４４  ファスナヘッド
７０  スプリング
８１  ドライバツールのスロット
【図１】
2008532627.tif 000003
【図２】
2008532627.tif 000004
【図３】
2008532627.tif 000005
【図４】
2008532627.tif 000006
【図５】
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【図６】
2008532627.tif 000008
【図７】
2008532627.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月15日(2007.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面、下面、長手方向軸線、および上面から下面へと貫通している第一開口を備えた固定プレートと、
第一開口の少なくとも一部を通って延びる第一弾性要素とを有し、
第一開口は第一骨ファスナを受入れるように構成され、
第一弾性要素は第一状態から第二状態に撓むことができ、
第一弾性要素は、第一骨ファスナが少なくとも部分的に第一開口内に挿入されるときに、第一骨ファスナの少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする固定組立体。
【請求項２】
前記第一骨ファスナは、ヘッド部分およびシャフト部分を含み、前記第一骨ファスナは、第一開口内で並進できることを特徴とする請求項１記載の固定組立体。
【請求項３】
前記第一骨ファスナは、手術部位で並進できることを特徴とする請求項２記載の固定組立体。
【請求項４】
前記第一骨ファスナは、該第一骨ファスナの少なくとも一部が骨セグメント内に挿入されるときに並進できることを特徴とする請求項２または３記載の固定組立体。
【請求項５】
前記第一開口はスロットであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項６】
前記第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項７】
ヘッド部分およびシャフト部分を有する第一骨ファスナを更に有し、前記第一骨ファスナのヘッド部分は、少なくとも１つのスロットを更に有し、該スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項８】
第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項９】
前記第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第一位置および第二位置で固定プレートに固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１０】
前記第一弾性要素は、第一状態では実質的に直線状であり、第一弾性要素は第二状態では曲げられることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１１】
前記第一弾性要素は、第一位置で前記プレートに固定されており、かつ、第一骨ファスナの少なくとも一部と係合するように構成され、ファスナが抜け出ることを防止すると同時に、第一骨ファスナが第一開口内で並進できるようにすることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１２】
前記第一骨ファスナは、手術部位で並進できることを特徴とする請求項１１記載の固定組立体。
【請求項１３】
前記第一開口はスロットであることを特徴とする請求項１１または１２記載の固定組立体。
【請求項１４】
前記第一弾性要素は、該第一弾性要素が第一状態にあるときは、固定プレートの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１１〜１３のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１５】
ヘッド部分およびシャフト部分を有する第一骨ファスナを更に有し、前記ヘッド部分は、少なくとも１つのスロットを備え、該スロットは、第一弾性要素の少なくとも一部と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１１〜１４のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１６】
第二開口を更に有し、該第二開口は、この第二開口の少なくとも一部を通って延びている第二弾性要素を備えていることを特徴とする請求項１１〜１５のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１７】
前記第一開口は中心線を有し、第一弾性要素は第二位置で固定プレートに更に固定され、第一位置および第二位置は、前記中心線と実質的に共線上にあることを特徴とする請求項１１〜１６のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項１８】
複数の骨スクリュウを更に有し、前記各骨スクリュウは、スロット形溝を備えたヘッド部分およびシャフト部分を有し、前記スロット形溝は、骨挿入ツールを受け入れるようにサイズおよび形状決めされおり、
前記固定プレートは、少なくとも１つの細長スロットを備え、該細長スロットは、固定プレートの上面から下面まで延びており、前記少なくとも１つのスロットは、前記骨スクリュウが前記スロット内で並進可能であるように前記骨スクリュウの１つを受け入れるようにサイズおよび形状決めされており、
前記第一弾性要素は、前記細長スロットの少なくとも一部を通して延びており、前記第一弾性要素は、第一状態から第二状態に撓み可能であり、前記第一弾性要素は、前記骨スクリュウが少なくとも部分的に前記細長いスロット内に挿入されるときに、前記骨スクリュウの前記ヘッド部分のスロット形溝に少なくとも部分的に係合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の固定組立体。
【請求項１９】
前記骨スクリュウは、該骨スクリュウの少なくとも一部が骨セグメント内に挿入されるときに並進できることを特徴とする請求項１８に記載の固定組立体。
【請求項２０】
前記第一弾性要素は、該第一弾性要素が前記第一位置にあるときに固定プレートの長手方向軸線と実質的に平行であることを特徴とする請求項１８または１９に記載の固定組立体。
【請求項２１】
第二細長スロットを更に有し、前記第二細長スロットは、該第二細長スロットの少なくとも一部を通して延びる第二弾性要素を有することを特徴とする請求項１８〜２０のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項２２】
前記第一細長スロットは中心線を有し、前記第一弾性要素は、第一位置および第二位置で前記固定プレートに固定され、前記第一固定位置および第二固定位置は、前記中心線と実質的に同心であることを特徴とする請求項１８〜２１のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項２３】
前記第一弾性要素は、前記第一位置で実質的に直線状であり、第二位置で湾曲していることを特徴とする請求項１８〜２２のいずれか１項記載の固定組立体。
【請求項２４】
前記骨スクリュウのヘッド部分は、骨挿入ツールを受け入れるための溝を含み、前記第一弾性要素は、前記骨スクリュウが前記細長スロットに少なくとも部分的に挿入されるときに前記骨スクリュウの前記ヘッド部分の溝と係合するように構成されていることを特徴とする請求項１８〜２３のいずれか１項記載の固定組立体。
【国際調査報告】
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