(57)【要約】  人工光覚は、網膜のニューロンを電気的に刺激することによって作れる。網膜の内側に設けられた写真平版アレイが優れた分解能をもたらすが、網膜の外側のアレイは、植え込みを容易にすると共に製造性を向上させる。したがって、窩の近くで強膜の内側に高分解能電極アレイを設けると共に網膜の周囲の近くで強膜の外側に低分解能電極アレイを設けることが有利である。高分解能電極アレイを製造する好ましい方法は、写真平版術によるものであり、このためにはアレイを平らに作る必要がある。アレイを後になって湾曲させることは可能であるが、これは困難であって且つ費用がかかる。Ｉ形の小さな高分解能アレイを窩の近くに植え込むのが良い。曲率は、その寸法が小さいので、問題になることは少ない。大きな低分解能アレイをシリコーンに埋め込み成形し又はこれに類似した仕方で作って網膜が生まれつき低分解能である網膜の周囲に沿って配置する。さらに、低分解能アレイを強膜の外側に植え込み、それにより強膜を通る電気コネクタの数を減少させる。たとえ別個の低分解能アレイを強膜の内側、脈絡膜上（脈絡膜と強膜との間）又は強膜内（強膜の層の間）に植え込む場合でも、低分解能アレイを湾曲形状に作るのは容易である。
2008539891.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工網膜であって、
網膜の窩に密接して位置するのに適した高分解能電極アレイと、
前記網膜の周囲に密接して設けられるのに適した低分解能電極アレイと、
前記高分解能電極アレイ及び前記低分解能電極アレイをドライブする植え込み可能なエレクトロニクスとを有する、人工網膜。
【請求項２】
前記高分解能電極アレイは、強膜内に設けられるのに適している、請求項１記載の人工網膜。
【請求項３】
前記高分解能電極アレイは、網膜上の場所に設けられるのに適している、請求項１記載の人工網膜。
【請求項４】
前記高分解能電極アレイは、網膜下の場所に設けられるのに適している、請求項１記載の人工網膜。
【請求項５】
前記低分解能電極アレイは、強膜の外側に設けられるのに適している、請求項１記載の人工網膜。
【請求項６】
前記低分解能電極アレイは、脈絡膜上の場所に設けられるのに適している、請求項１記載の人工網膜。
【請求項７】
前記高分解能電極アレイは、写真平版法によりパターニングされた金属トレースを備える薄膜ポリマーで作られている、請求項１記載の人工網膜。
【請求項８】
前記低分解能電極アレイは、シリコーンに埋め込み成形された電線で形成されている、請求項１記載の人工網膜。
【請求項９】
前記低分解能電極アレイは、前記植え込み可能なエレクトロニクスと単一のユニットをなして形成されている、請求項１記載の人工網膜。
【請求項１０】
前記エレクトロニクスのパッケージに連結されていて、前記エレクトロニクスパッケージを強膜に取り付けるのに適した縫合糸タブを更に有する、請求項１記載の人工網膜。
【請求項１１】
ケーブル及び高分解能電極アレイは、ポリマー薄膜相互間にサンドイッチされた金属トレースを有する、請求項１記載の人工網膜。
【請求項１２】
人工網膜であって、
網膜の窩に密接して強膜の内側に設けられるのに適した高分解能電極アレイと、
前記網膜の周囲に密接して前記強膜の外側に設けられるのに適した低分解能電極アレイと、
前記強膜の外側に設けられるのに適したエレクトロニクスパッケージと、
前記高分解能電極アレイを前記エレクトロニクスパッケージに電気的に結合された状態で強膜の片面に取り付けられるのに適した二次誘導コイルとを有する、人工網膜。
【請求項１３】
前記二次誘導コイルに連結されると共に前記強膜を包囲するストラップを更に有する、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１４】
前記低分解能電極アレイに連結されると共に前記強膜を包囲するストラップを更に有する、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１５】
前記エレクトロニクスパッケージに連結されると共に前記強膜を包囲するストラップを更に有する、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１６】
前記二次誘導コイルに連結されていて、前記二次誘導コイルを強膜に取り付けるのに適した縫合糸タブを更に有する、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１７】
前記ケーブルは、前記ケーブルの同一の面を前記エレクトロニクスパッケージと前記網膜の両方に提供するよう折り返される、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１８】
前記電気ケーブルは、前記強膜の毛様体輪領域を穿孔するのに適している、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項１９】
前記高分解能電極アレイは、網膜上の場所に配置されるのに適している、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項２０】
前記網膜の中間領域の近くに植え込まれるのに適した中分解能電極アレイを更に有する、請求項１２記載の人工網膜。
【請求項２１】
人工網膜であって、
網膜の窩に密接して強膜の内側に設けられるのに適した高分解能電極アレイと、
前記網膜の周囲に密接して設けられるのに適した複数個のタイル型低分解能電極アレイと、
前記強膜の外部に設けられるのに適したエレクトロニクスパッケージと、
前記高分解能電極アレイ及び前記複数個の低分解能電極アレイを前記エレクトロニクスパッケージに結合する電気ケーブルとを有する、人工網膜。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、視覚人工器官に関し、特に、人工視力を得るための人工網膜に関する機械的及び電気的形態の改良に関する。
【０００２】
なお、本発明は、米国国立衛生研究所によって授与された補助金R24EY12893-01の下で合衆国政府の支援によりなされたものである。米国合衆国政府は、本発明について或る特定の権利を有する。
【０００３】
なお、本願は、２００５年５月４日に出願された米国仮特許出願第６０／６７７，５５１号（発明の名称：Retinal Prosthesis with Internal Central Electrodes and External Peripheral Electrodes）の権益主張出願であり、この米国仮特許出願を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。
【０００４】
なお、本願は、２００１年２月１３日に出願された米国特許出願第０９／７８３，２３６号（発明の名称：Implantable Retinal Electrode Array Configuration for Minimal
Retinal Damage and Method of Reducing Retinal Stress）、２００２年３月２８日に出願された米国特許出願第１０／１１２，８０１号（発明の名称：Variable Pitch Electrode Array）及び２００６年４月２８日に出願された米国特許出願第１１／４１３，６８９号（発明の名称：Flexible Circuit Electrode）に関し、これら米国特許出願を参照により引用し、これら記載内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００５】
１７５５年代において、レロイ（LeRoy）は白内障により盲目になった人の眼窩にライデンびんの放電を通したが、患者は、「火炎が素早く後方に通る」のを見た。これ以来、電気的に誘発される視覚に魅せられてきた。これら閃光又は眼内閃（閃光感覚）を生じさせるための網膜細胞の電気的刺激に関する一般的な概念が、ほんのここしばらくの間に知られてきた。これら一般的な原理に基づき、視覚障害者を助ける人工器官を案出する幾つかの初期の試みでは、電極を患者の頭又は眼瞼に取り付けた。これら初期の試みのうちの幾つかは、或る程度の成功を収めたが、これら初期人工器官は、大きく且つ嵩張るものであり、視覚障害者を本当に助けるのに適した視力の刺激を生じさせることはできなかった。
【０００６】
１９３０年代の初めに、フォレスター（Forester）は、一方の大脳半球の露出状態の後頭極を電気的に刺激した場合の効果について研究した。フォレスターの知見によれば、後頭極の端っこの箇所を刺激すると、患者は、小さな光のスポットを前で且つ動かない状態で（閃光）を知覚した。その後、ブラインドリー（Brindley）及びレヴィン（Lewin）（１９６８年）は、ヒトの後頭側（視覚）皮質の電気的刺激を徹底調査した。刺激パラメータを変化させることにより、これら２人の研究者は、刺激を受けた後頭側皮質の特定の領域に関して生じた閃光の場所を詳細に説明した。これら実験は、（１）閃光の形状及び位置が首尾一貫していること（２）刺激パルス持続時間を増大させると、閃光がより明るくなったこと及び（３）２．４ｍｍという密な間隔に配置された隣り合う電極相互間には検出可能な相互作用が無かったということを実証した。
【０００７】
眼内外科技術の発達につれ、刺激を小さな群及びそれどころか個々の網膜細胞に与えて眼それ自体の中に植え込まれた人工器具を介して集束状態の閃光を生じさせることが可能になった。これは、視覚障害者を助ける方法及び器具の開発に興味を新たにかき立てるものである。具体的に言えば、失明が世界中で数百万人の人が罹っている光受容体の変性網膜疾患、例えば網膜色素変形や加齢性黄斑変性により生じた場合に視力を回復しようとして多大な労力が眼内網膜人工器官の分野で費やされた。
【０００８】
人工器官により神経組織を人工的に刺激して活性化することができ、かかる人工器官は、電流のパルスをかかる人工器官に設けられた電極に通す。電流の通過により、視覚神経膜前後で電位の変化が生じ、かかる変化は、視覚神経活動電位を始動し、かかる活動電位は、神経系中の情報伝達の手段である。
【０００９】
この仕組みに基づき、情報を人工器官を介して神経系に中継される電気パルスのシーケンスとしてコード化することにより情報を神経系に入力することが可能である。このようにすると、視力を含む人工的感覚をもたらすことが可能である。
【００１０】
神経組織の刺激の典型的な一分野は、盲人のリハビリテーションである。盲目の形態の中には、網膜の光間隔変換器が選択的に失われているものがある。しかしながら、他の網膜ニューロンが残っており、これらは、内側の（硝子体寄りの）網膜表面（網膜前膜）に電極人工器官を配置することにより上述したような仕方で活性化できる。この配置は、機械的に安定していなければならず、人工器官としての電極と視覚ニューロンとの間の距離を最小限に抑えなければならず、しかも、視覚ニューロンの過度の圧迫を回避しなければならない。
【００１１】
１９８６年代において、ブララ（Bullara）（米国特許第４，５７３，４８１号明細書）は、神経に対する外科的に植え込みできる電極組立体を開発した。基質は、イリジウム電極を埋め込んだシリコーンであった。組立体は、神経を刺激するために神経周りに装着された。
【００１２】
ドーソン（Dawson）及びラドッケ（Radtke）は、視神経細胞層の直接的な電気的刺激によりネコの網膜を刺激した。この２人の実験者は、２匹のネコの内側網膜層（即ち、主として、視神経細胞層）に９つの電極及び次に１４個の電極を配置した。これらの実験の示唆するところによれば、３０〜１００μＡの電流の電気的刺激の結果として、視覚皮質応答が生じた。これら実験は、網膜の表面を貫通した針の形をした電極により実施された（これについては、マイケルソン（Michelson）に付与された米国特許第４，６２８，９３３号明細書も参照されたい）。
【００１３】
このマイケルソンの米国特許第４，６２８，９３３号明細書の装置は、その表面に設けられた光電性デバイスのアレイを有し、これら光電性デバイスは、網膜を刺激するためにこのデバイスの反対側の表面に設けられた複数個の電極に接続される。これら電極は、網膜細胞を刺激するために網膜に直接当たる導体を備えた「爪床」に類似したアレイを形成するよう配置される。バイヤーズ（Byers）に付与された米国特許第４，８３７，０４９号明細書は、神経刺激のためのスパイク電極を記載している。各スパイク電極は、電気的接触をより良好にするために神経細胞を穿通する。ノーマン（Normann）に付与された米国特許第５，２１５，０８８号明細書は、皮質刺激のためのスパイク電極のアレイを記載している。各スパイクは、電気的接触をより良好にするために皮質組織を穿通する。
【００１４】
網膜を電気的に刺激するために眼内人工器具を植え込む技術は、網膜手術において網膜タックの導入により進展した。デューク大学アイセンター（Duke University Eye Center）のド・フアン等（De Juan, et al.）は、下に位置する脈絡膜から外れた網膜を再び取り付けようとして網膜タックを網膜内に挿入したが、この脈絡膜は、外側網膜及びかくして光受容体のための血液供給源である。これについては、例えば、イー・ド・フアン等（E. de Juan, et al.）著，９９アメリカン・ジャーナル・ジェイ・オフサルモル（99 Am. J. Ophthalmol）２７２（１９８５年）を参照されたい。これら網膜タックは、生体適合性があり、網膜及び脈絡膜／強膜に埋め込まれたままであることは分かり、網膜を脈絡膜及び眼球の後方特徴部に効果的にピン留めした。フマユーン（Humayun）の米国特許第５，９３５，１５５号明細書は、網膜アレイを網膜に取り付ける網膜タックの使用法を記載している。別法として、電極アレイを磁石又はグルーにより取り付けることができる。ド・フアン（De Juan）に付与された米国特許第５，１０９，８４４号明細書は、視覚刺激のために網膜に当てて配置された平らな電極アレイを記載している。
【００１５】
人の網膜は、窩の近くで視覚中心に非常に高い分解能を生まれつきもたらす。周囲の近くの分解能は、これよりも非常に低く、主として、運動を検知するようになっている。我々人間の周辺視が運動を検出すると、我々はまず最初に自分の目を動かし、次に頭を運動の方へ向け、物体を窩で検出する。これは、非常に迅速且つ自動的に起こり、我々は、一般に周囲の低い分解能には気づかない。さらに、我々は、景色をざっと見る傾向があり、我々の脳は、窩で景色をざっと眺めた後細部を記憶に留める。これにより、我々には、連続した高分解能視の知覚が与えられる。
【００１６】
写真平版技術は、窩の生まれつきの分解能に近づく電極アレイを形成する最も良く知られている技術である。しかしながら、写真平版技術では、アレイを網膜のように湾曲状態ではなく平らに作る必要がある。他の技術、例えば手溶接電線の被覆シリコーン成形は、湾曲した状態に容易に作られるが、写真平版アレイの高分解能を生じさせることはできない。
【００１７】
さらに、眼の外側に電極用の電子ドライバを植え込むことが必要である。というのは、眼内の硝子体は、エレクトロニクスの熱を効果的に消散しないからである。多数本の電線を強膜中に通すことは困難である。というのは、切開部又は強膜切開部が、これら電線の周りでの治癒及び封止の度合いが高いからである。
【００１８】
【特許文献１】米国特許第４，５７３，４８１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６２８，９３３号明細書
【特許文献３】米国特許第４，８３７，０４９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，２１５，０８８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９３５，１５５号明細書
【特許文献６】米国特許第５，１０９，８４４号明細書
【非特許文献１】イー・ド・フアン等（E. de Juan, et al.）著，９９アメリカン・ジャーナル・ジェイ・オフサルモル（99 Am. J. Ophthalmol）２７２（１９８５年）
【発明の開示】
【００１９】
人工光覚は、網膜のニューロンを電気的に刺激することによって作れる。網膜の内側に設けられた写真平版アレイが優れた分解能をもたらすが、網膜の外側のアレイは、植え込みを容易にすると共に製造性を向上させる。したがって、窩の近くで強膜の内側に高分解能電極アレイを設けると共に網膜の周囲の近くで強膜の外側に低分解能電極アレイを設けることが有利である。
【００２０】
高分解能電極アレイを製造する好ましい方法は、写真平版術によるものであり、このためにはアレイを平らに作る必要がある。アレイを後になって湾曲させることは可能であるが、これは困難であって且つ費用がかかる。Ｉ形の小さな高分解能アレイを窩の近くに植え込むのが良い。曲率は、その寸法が小さいので、問題になることは少ない。大きな低分解能アレイをシリコーンに埋め込み成形し又はこれに類似した仕方で作って網膜が生まれつき低分解能である網膜の周囲に沿って配置する。さらに、低分解能アレイを強膜の外側に植え込み、それにより強膜を通る電気コネクタの数を減少させる。
【００２１】
たとえ別個の低分解能アレイを強膜の内側、脈絡膜上（脈絡膜と強膜との間）又は強膜内（強膜の層の間）に植え込む場合でも、低分解能アレイを湾曲形状に作るのは容易である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下の説明は、本発明を実施する上で現在考えられる最適態様のものである。この説明は、限定的な意味に取られるべきでなく、単に本発明の一般的原理を説明する目的でなされている。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載に基づいて定められるべきである。
【００２３】
図１は、好ましい人工網膜の植え込み部分の斜視図である。高分解能電極アレイ１０が、網膜タック又はこれに類似した手段により窩の近くで網膜上表面に取り付けられている。高分解能電極アレイ１０は、ケーブル１２により強膜の外部に電気的に結合されており、このケーブルは、強膜を穿通し、強膜の外部でエレクトロニクスパッケージ１４に電気的に結合されている。
【００２４】
エレクトロニクスパッケージ１４は、二次誘導コイル１６に電気的に結合されている。好ましくは、二次誘導コイル１６は、巻き電線で作られている。変形例として、二次誘導コイルは、薄膜ポリマーサンドイッチで作られても良く、電線トレースが、薄膜ポリマーの層相互間に設けられる。エレクトロニクスパッケージ１４と二次誘導コイル１６は、成形本体１８により互いに保持される。成形本体１８は、縫合糸タブ２０を更に有するのが良い。成形本体は、ストラップ２２を形成するよう細くなっており、このストラップは、強膜を包囲すると共に成形本体１８、二次誘導コイル１６及びエレクトロニクスパッケージ１４を定位置に保持する。ストラップ２２は更に、強膜の外側に設けられた低分解能電極アレイ３０を支持している。低分解能電極アレイ３０は、周囲網膜を包囲すると共に網膜の周囲の光覚を刺激する電極を支持している。外部電極アレイは、好ましくは、湾曲した形状に且つ高い可撓性の状態にシリコーンで成形されている。成形本体１８、縫合糸タブ２０、ストラップ２２及び低分解能電極アレイ３０は、好ましくは、シリコーンエラストマーで作られた一体形ユニットである。シリコーンエラストマーを予備湾曲形状で形成して典型的な強膜の曲率にマッチさせても良い。しかしながら、シリコーンは、植え込みに対応するのに十分であり且つ個々の強膜の曲率及びサイズのばらつきに適合するほど可撓性のままである。二次誘導コイル１６及び成形本体１８は、好ましくは、楕円の形をしている。ストラップにより楕円形コイルを良好に支持するのが良い。
【００２５】
低分解能アレイ３０をストラップ２２又はストラップ２２の下を通る別個の構造体中に一体成形しても良い。低分解能電極アレイ３０は、ストラップの前で毛様体輪まで延びると共にストラップの後ろに延びて網膜の全てを覆うのが良く、後には、高分解能電極アレイにより刺激される網膜の部分及び視神経上に隙間３２が残される。理想的には、低分解能電極アレイは、バックル２３を貫通したストラップ２２の部分を越えて延びて３６０°全体にわたる刺激をもたらすのが良い。低分解能電極アレイ３０は、サイズの異なる強膜に対応するようそれ自体オーバーラップしているのが良い。植え込み後、オーバーラップ状態の電極を使用不能にすることができる。具体的に言えば、低分解能電極アレイ３０がストラップ２２とは別体である場合、縫合糸タブ３４を低分解能電極アレイ３０上に直接設けるのが有利であろう。
【００２６】
インプラント全体が、強膜に取り付けられてこれによって支持されることは注目されるべきである。眼は、常時動く。眼は、景色をざっと見るために動き、又、鋭敏度を向上させるためにジッタ動作を呈する。かかる動作は、盲人には無用であるが、これは、人が自分の視力を失った後でも長く続く場合が多い。本発明の設計の利点は、人工器官の植え込み部分全体が強膜に取り付けられてこれによって支持されることにある。低分解能電極アレイ３０は、外部に取り付けられるが、網膜と共に動いて首尾一貫した視覚像を与えなければならない。また、人工器官をエレクトロニクスパッケージが直筋相互間の脂肪組織の領域に位置した状態で直筋の下に配置することにより、眼球運動によっては人工器官を疲労させ、最終的には損傷させる撓みが生じない。
【００２７】
各電極アレイのための遠隔帰還又は共通電極を電極アレイから見て網膜の反対側に設け、それにより電流が網膜を通って流れるようにすると、一段と有利である。高分解能アレイ１０に関し、エレクトロニクスパッケージ１４の外側ケースが、遠隔帰還電極となる。低分解能電極アレイ３０に関し、遠隔帰還電極３６を眼納の内側に配置するのが良い。変形例として、低分解能電極アレイ３０は、高分解能アレイ１０のための遠隔帰還電極となっても良く、高分解能アレイ１０は、低分解能アレイ３０の遠隔帰還電極となっても良い。
【００２８】
図２は、人工網膜の植え込み部分の側面図であり、特に、低分解能電極アレイ３０のファンテイル２４及び形状を強調して示している。人工網膜を植え込む際、ストラップ２２及び低分解能電極アレイ３０を眼の筋肉の下に通して強膜を包囲することが必要である。二次誘導コイル１６及び成形本体１８も又、強膜の片面の網膜外側筋肉の下でストラップに続かなければならない。人工網膜の植え込み部分は、非常にデリケートである。成形本体１８を引き裂くこと又は二次誘導コイル１６内の電線を破断するのは容易である。成形本体１８が網膜外側筋肉の下でスムーズに滑って動くことができるようにするため、成形本体は、エレクトロニクスパッケージ１４の反対側の端部がファンテイル２４の形態に形作られている。
【００２９】
手術ツールによる人工網膜の取扱いを容易にするために補強取付け箇所２６が設けられている。好ましくは、補強取付け箇所は、成形本体１８を貫通して設けられた穴の周りに形成された硬質のシリコーンである。さらに、ファンテイル２４の端部を越えたすぐのところでフック２８がストラップ２２に一体成形して設けられている。手術ツールをフック２８に当てて用いると、ストラップ２２を網膜筋肉の下に押すことができる。フック２８は、図２の側面図により、より明確に示されている。ストラップ２２は、スリーブ２３によりそれ自体に取り付けられている。スリーブ２３は、２つのシリコーンバンドを互いに連結し、これらを摩擦で互いに保持する摩擦器具である。スリーブ２３は、強膜用バックルに用いられるワッツケ（Watzke）スリーブに類似しており、当該技術分野においては周知である。
【００３０】
好ましい実施形態では、高分解能電極アレイ１０及びケーブル１２は、薄いポリマー膜の成形層であり、金属トレースが、薄いポリマー膜相互間にサンドイッチされている。かかる実施形態では、高分解能電極アレイ１０のための開口部を備えた膜が、エレクトロニクスパッケージ１４への結合可能な開口部を備えた同一の膜であることが有利である。したがって、ケーブル１２は、エレクトロニクスパッケージをファンテイル２４から上方に遠ざかって出て、それ自体折り返され、ファンテイル２４に向かって下方に出て、その後、直角に曲がって強膜を穿通している。これにより、ケーブルの同一の面をエレクトロニクスパッケージと網膜の両方に向けることができる。ケーブル１２は、これがエレクトロニクスパッケージ１４に取り付けられた箇所のところ及びこれが高分解能電極アレイ１０に取り付けられる箇所のところにファンテイルを更に有するのが良く、それにより、連結部に加わり、植え込みにより生じる場合のある応力が減少する。ケーブルは、眼の前に向かって成形本体１０から出ることが重要である。ケーブルは、網膜外側筋肉の上方に進んで強膜を網膜の前で毛様体輪のところで穿通する必要があり、したがって、これは、網膜を損傷しないようになる。ケーブル１２をいったん眼の内部に位置させると網膜上に折り返して高分解能電極アレイ１０を網膜上表面上に正しく位置決めするのが良い。
【００３１】
基本的には、アレイの分解能が低ければ低いほど、網膜の形状に合わせてアレイを形成するのが、それだけ一層容易になる。本明細書においては２つのアレイ、即ち、１つの解像度が高く且つ可撓性の低いアレイと１つの解像度が低く且つ可撓性の高いアレイとして説明されているが、３つ以上のアレイに関する技術を用いて３つ以上のアレイを用いることが可能である。また、同一のアレイ技術及びタイルセグメントを用いて全体としてより丸い形状を達成することが可能である。薄膜技術では、金属トレースの被着後にアレイを湾曲させると、トレイが破断する場合がある。それ故、人工器官は、高分解能アレイ、中（中程度）分解能アレイ及び低分解能アレイ又はそれどころかそれ以上の多くのバリエーションをもたらすことができる。
【００３２】
２つの薄膜アレイ、即ち、金属トレースが非常に薄い解像度の高い小さなアレイと金属トレースの曲率が大きく且つ頑丈さの高い低分解能薄膜アレイを用いるのが有利な場合がある。
【００３３】
低分解能電極アレイは、写真平版法により作られた薄膜アレイであるのが良い。薄膜を二次元に湾曲して網膜の球形をなぞることは困難であるが、薄膜を一次元に、例えば筒体に湾曲させることは容易である。それ故、薄膜を用いて網膜の外部か内部かのいずれかで網膜の周囲の周りに全体として円筒形のアレイを形成することができる。
【００３４】
変形例として、図３に示すように、低分解能アレイ１３０は、薄膜アレイのタイル型の小さな区分であっても良い。高分解能電極アレイ１１０が、網膜タック又はこれに類似した手段により窩の近くで網膜上表面に取り付けられている。高分解能電極アレイ１１０は、ケーブル１１２により強膜の外部に電気的に結合されており、このケーブルは、強膜を穿通し、強膜の外部でエレクトロニクスパッケージ１１４に電気的に結合されている。
【００３５】
エレクトロニクスパッケージ１１４は、二次誘導コイル１１６に電気的に結合されている。エレクトロニクスパッケージ１１４と二次誘導コイル１１６は、成形本体１１８により互いに保持される。成形本体１１８は、縫合糸タブ１２０を更に有するのが良い。成形本体は、ストラップ１２２を形成するよう細くなっており、このストラップは、強膜を包囲すると共に成形本体１１８、二次誘導コイル１１６及びエレクトロニクスパッケージ１１４を定位置に保持する。ストラップ１２２は更に、強膜の外側に設けられた低分解能電極アレイ１３０を支持している。低分解能電極アレイ１３０は、周囲網膜を包囲すると共に網膜の周囲の光覚を刺激する電極を支持している。低分解能電極アレイは、薄膜アレイの好ましいタイル型区分であり、かかるタイル型区分は、これらが網膜の曲率に適合するほど十分に小さい。低分解能電極アレイ１３０は、ストラップの前で毛様体輪まで延びると共にストラップの後ろに延びて網膜の全てを覆うのが良く、後には、高分解能電極アレイにより刺激される網膜の部分及び視神経上に隙間１３２が残される。理想的には、低分解能電極アレイは、バックル１２３を貫通したストラップ１２２の部分を越えて延びて３６０°全体にわたる刺激をもたらすのが良い。低分解能電極アレイ１３０は、サイズの異なる強膜に対応するようそれ自体オーバーラップしているのが良い。植え込み後、オーバーラップ状態の電極を使用不能にすることができる。具体的に言えば、低分解能電極アレイ１３０がストラップ１２２とは別体である場合、縫合糸タブ１３４を低分解能電極アレイ１３０上に直接設けるのが有利であろう。
【００３６】
好ましい実施形態では、低分解能アレイを強膜の外側に設けたが、技術の異なる多数のアレイを網膜上表面上に全て植え込む場合にはかかる多数のアレイを提供するのが有利である。また、種々のアレイタイプに合わせて種々の植え込み方法を提供することが可能である。植え込みのオプションとしては、網膜上、網膜下、脈絡膜上、強膜内及び強膜外が挙げられる。網膜上は、硝子体液中の網膜内面上である。網膜下は、網膜と脈絡膜との間の網膜外面上である。脈絡膜上は、脈絡膜と強膜との間である。強膜内は、強膜の層相互間に位置する。強膜外は、強膜の外部である。各植え込み場所は、特有の利点及び欠点をもたらす。アレイ技術及びアレイ配置は、所望の結果を達成するために多くの順列で組み合わせることができるということは当業者には明らかであるはずである。
【００３７】
したがって、改良型人工網膜が開示されている。本発明を特定の実施形態及びその用途によって説明したが、当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱しないで、かかる実施形態の多くの改造例及び変形例を想到できることは理解されよう。したがって、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲内で、本発明は、本明細書に具体的に記載した形態以外の形態で実施できることは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】好ましい人工網膜の植え込み部分の斜視図である。
【図２】好ましい人工網膜の植え込み部分の側面図であり、ファンテイルを詳細に示す図である。
【図３】人工網膜の植え込み部分の変形実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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