(57)【要約】  本体と、少なくとも二つの指受け部と、取手とを有する歯科トレイ。本体は、所定の形状と複数の本体開口部とを有している。この本体の所定の形状は患者の口の解剖学的な形状に適合し、顎および歯肉領域を受け入れる。複数の本体開口部が本体に設けられ、印象材料が印象を取るために本体開口部を通して排出することができると共に印象材料を本体に保持することができる。取手は、本体に取り付けられ、使いやすさを助長し、唇への圧力を除去する所定の構成を有する。各指受け部は本体の底部に長手方向に取り付けられる。取手と指受け部の組合せは、最適な安定化のための圧力がオペレータによって歯科トレイおよび印象材料に与えられるように人間工学的に設計されている。【選択図】図６
2008534174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無歯の患者の顎および歯肉領域の印象を取るための印象材料と共に使用される歯科印象トレイであって、
本体前端、本体後端、所定の形状および複数の本体開口部を備える本体と、
所定の幅寸法、所定の長さ寸法および所定の偏位寸法を備える取手と、
を備えており、
（前記本体に関して、）
前記本体の前記所定の形状は患者の口の解剖学的な形状に適合し、かつ顎および歯肉全体に配置されると共に前記印象材料を保持するように適切に寸法決めされて形成されており、前記本体開口部は、この本体開口部の位置と形状の組合せが前記本体と協調して前記患者の顎および歯肉領域の印象を取るために前記開口部を通して前記印象材料を排出でき、かつ前記本体上の前記印象材料を保持することができるように所定の位置に設けられていると共に所定の形状を有しており、
（前記取手に関して、）
前記偏位寸法は前記本体の底部と前記取手の底部との間の距離であって、前記所定の幅寸法は０．４５５インチ〜０．５９０インチであり、前記所定の長さは０．９７０インチ〜１．３９８インチであり、前記所定の偏位寸法は０．３０９インチ〜０．４４１インチであり、前記取手は第１の取手部と第２の取手部とを備えており、前記第１の取手部は、前記本体の中央で前記第２の取手部によって前記本体前端でこの本体に連結されていると共に、球状湾曲部を有する略矩形の薄板であって、前記球状湾曲部は前記本体前端を前方から見た場合に水平面であって、前記第２の取手部は前記取手の所定の偏位をなすように前記本体に取り付けられる所定の形状を有している、
歯科印象トレイ。
【請求項２】
本体は厚肉縁部を更に備えており、
この厚肉縁部は所定の直径を有する略円形であると共に前記本体の外縁部に沿って設けられ、前記厚肉縁部が前記本体と前記印象材料と協調して前記本体上に前記印象材料を保持するように前記所定の直径は０．０７５インチ〜０．１４２インチである請求項１に記載の歯科印象トレイ。
【請求項３】
厚肉縁部は複数の縁部切り欠きを更に備えており、
これら縁部切り欠きは、前記厚肉縁部と印象材料と協調して本体上に前記印象材料を保持するように、前記厚肉縁部の外側および内側の所定の位置で前記厚肉縁部に直角に設けられている請求項２に記載の歯科印象トレイ。
【請求項４】
歯科印象トレイは少なくとも２つの指受け部を更に備えており、
各指受け部は、患者の顎および歯肉領域の周辺に配置されるべき本体の底部に実質的に位置するように前記本体の外側に長手方向に配置され、所定の形状および構成を有し、
この各指受け部は更に、前記取手と各指受け部が顎および歯肉領域に前記歯科印象トレイと印象材料の組合せを係合させるために使用される機構を提供するように協調し、前記本体に取り付けられる第２の取手部に連結されている請求項１に記載の歯科印象トレイ。
【請求項５】
歯科印象トレイは少なくとも２つの指受け部を更に備えており、
各指受け部は、患者の顎および歯肉領域の周辺に配置されるべき本体の底部に実質的に位置するように前記本体の外側に長手方向に配置され、所定の形状および構成を有し、
この各指受け部は更に、前記取手と各指受け部が顎および歯肉領域に前記歯科印象トレイと印象材料の組合せを係合させるために使用される機構を提供するように協調し、前記本体に取り付けられる第２の取手部に連結されている請求項３に記載の歯科印象トレイ。
【請求項６】
複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを更に備えており、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有し、
前記円形状の開口部は所定の大きさを有してなり、
前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられている請求項１に記載の歯科印象トレイ。
【請求項７】
複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを更に備えており、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有し、
前記円形状の開口部は所定の大きさを有してなり、
前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられている請求項３に記載の歯科印象トレイ。
【請求項８】
複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを更に備えており、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有し、
前記円形状の開口部は所定の大きさを有してなり、
前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられている請求項４に記載の歯科印象トレイ。
【請求項９】
複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを更に備えており、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有し、
前記円形状の開口部は所定の大きさを有してなり、
前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられている請求項５に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１０】
無歯の患者の顎および歯肉領域の印象を取るために印象材料と共に使用される歯科印象トレイであって、
本体前端および本体後端を有する本体と、
所定の幅寸法、所定の長さ寸法および所定の偏位寸法を備える取手と、
を備えており、
（前記本体に関して、）
前記本体は直立外壁部と溝部と中央支持部とを備え、
前記直立外壁部はこの頂部に沿って第１の壁部切り欠きと第２の壁部切り欠きと第３の壁部切り欠きとを有し、
これらの壁部切り欠きは実質的に略Ｖ字型であって、
前記第１の壁部切り欠き部は前記本体前端の中央で前記直立外壁部に設けられ、前記第２の壁部切り欠き部および第３の壁部切り欠き部は、前記本体後端よりも前記本体前端に近くなるように、前記本体前端と前記本体後端との距離の約三分の一の距離に前記直立外壁部の側部に設けられており、
前記中央支持部は前記本体後端で実質的に湾曲した端部を有し、
前記第１の壁部切り欠き、第２の壁部切り欠き、第３の壁部切り欠きを有する前記直立外壁部と、前記溝部と、前記本体後端で前記湾曲した端部を有する前記中央支持部との組合せは、所定の形状を有すると共に複数の本体開口部を有しており、
この所定の形状は患者の口の解剖学的な形状に適合し、前記印象材料を保持し顎および歯肉領域全体に配置されるように適切に寸法決めされて形成され、
前記複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを備えており、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有し、前記円形状の開口部は所定の大きさを有し、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられ、前記直立外壁部は前記本体を形成するために前記溝部によって前記中央支持部に連結されており、
（前記取手に関して、）
前記偏位寸法は前記本体の底部と前記取手の底部との間の距離であって、前記所定の幅寸法は０．４５５インチ〜０．５９０インチ、前記所定長さは０．９７０インチ〜１．３９８インチ、前記所定の偏位寸法は０．３０９インチ〜０．４４１インチであり、
前記取手は、第１の取手部と、第２の取手部とを備えており、
前記第１の取手部は前記本体の中央で前記第２の取手部によって前記本体前端で直立外壁部と溝部に連結されていると共に、
前記第１の取手部は球状湾曲部を有する略矩形の薄板であって、前記球状湾曲部は前記本体前端を前方から見た場合に水平面であって、
前記第２の取手部は前記取手の所定の偏位を形成するように前記本体の直立外壁部および溝部に受け入れられる所定の形状を有している
歯科印象トレイ。
【請求項１１】
本体は厚肉縁部を更に備えており、
この厚肉縁部は所定の直径を有する略円形であると共に前記本体の外縁部に沿って設けられ、前記厚肉縁部が前記本体と前記印象材料と協調して前記本体上に前記印象材料を保持するように前記所定の直径は０．０７５インチ〜０．１４２インチである請求項１０に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１２】
厚肉縁部は複数の縁部切り欠きを更に備えており、
これら縁部切り欠きは、前記厚肉縁部と印象材料と協調して本体上に前記印象材料を保持するように、前記厚肉縁部の外側および内側の所定の位置で前記厚肉縁部に直角に設けられている請求項１１に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１３】
歯科印象トレイは少なくとも２つの指受け部を更に備えており、
各指受け部は、患者の顎および歯肉領域の周辺に配置されるべき本体の溝部の底部に実質的に位置するように前記本体の溝部の外側に長手方向に配置されるように所定の形状および構成を有し、
この各指受け部は更に、前記取手と各指受け部が顎および歯肉領域に前記歯科印象トレイと印象材料の組合せを係合させるために使用される機構を提供するように協調し、前記本体の溝部に取り付けられる第２の取手部に連結されている請求項１０に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１４】
歯科印象トレイは少なくとも２つの指受け部を更に備えており、
各指受け部は、患者の顎および歯肉領域の周辺に配置されるべき本体の溝部の底部に実質的に位置するように前記本体の溝部の外側に長手方向に配置されるように所定の形状および構成を有し、
この各指受け部は更に、前記取手と各指受け部が顎および歯肉領域に前記歯科印象トレイと印象材料の組合せを係合させるために使用される機構を提供するように協調し、前記本体の溝部に取り付けられる第２の取手部に連結されている請求項１２に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１５】
無歯の患者の顎および歯肉領域の印象を取るために印象材料と共に使用される歯科印象トレイであって、
熱成形可能なプラスチック材料により形成され、
本体前端および本体後端を有する本体と、
所定の幅寸法、所定の長さ寸法および所定の偏位寸法を備える取手と、
少なくとも２つの指受け部と、
を備えており、
（前記本体に関して、）
前記本体は直立外壁部と溝部と中央支持部とを備えており、
前記直立外壁部はこの頂部に沿って第１の壁部切り欠きと第２の壁部切り欠きと第３の壁部切り欠きとを有し、
これらの壁部切り欠きは実質的に略Ｖ字型であり、
前記第１の壁部切り欠き部は前記本体前端の中央で前記直立外壁部に設けられ、前記第２の壁部切り欠き部および第３の壁部切り欠き部は、前記本体後端よりも前記本体前端に近くなるように、前記本体前端と前記本体後端との距離の約三分の一の距離に前記直立外壁部の側部に設けられており、
前記中央支持部は前記本体後端で実質的に湾曲した端部を有し、
前記第１の壁部切り欠き、第２の壁部切り欠き、第３の壁部切り欠きを有する前記直立外壁部と、前記溝部と、前記本体後端で前記湾曲した端部を有する前記中央支持部との組合せは、所定の形状を有すると共に複数の本体開口部を有しており、
この所定の形状は患者の口の解剖学的な形状に適合し、前記印象材料を保持し顎および歯肉領域全体に配置されるように適切に寸法決めされて形成され、
前記複数の本体開口部は、複数の略ダンベル形状の開口部と、複数の略円形状の開口部とを備え、
前記ダンベル形状の開口部は様々な形状および方向を有しており、前記円形状の開口部は所定の大きさを有し、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部の大きさ、形状、位置の組合せが、前記本体と協調して、患者の顎および歯肉領域の印象を得るために前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部を通して前記印象材料を排出することができ、かつ前記本体上の印象材料を保持することができるように、前記ダンベル形状の開口部と前記円形状の開口部が前記本体の所定の位置に設けられ、前記直立外壁部は前記本体を形成するために前記溝部によって前記中央支持部に連結されており、
前記本体は、外部カッターによる切削によって、または外部過熱ソースによって加熱して再成形することによってその形を局所的に作り直すことができるように０．０７２インチ〜０．０９４インチの厚みを有し、
前記本体の形の作り直しによって前記本体の所定の形状を患者の顎および歯肉領域に適合するように修正して、前記歯科印象トレイが印象を取るために印象材料と共に使用される場合に患者の口の歯肉領域の変形を妨げ、
（前記取手に関して、）
前記偏位寸法は前記本体の底部と前記取手の底部との間の距離であって、前記所定の幅寸法は０．４５５インチ〜０．５９０インチ、前記所定長さは０．９７０インチ〜１．３９８インチ、前記所定の偏位寸法は０．３０９インチ〜０．４４１インチであり、
前記取手は、第１の取手部と、第２の取手部とを備え、
前記第１の取手部は前記本体の中央で前記第２の取手部によって前記本体前端で直立外壁部と溝部に連結されていると共に、
前記第１の取手部は球状湾曲部を有する略矩形の薄板であって、前記球状湾曲部は前記本体前端を前方から見た場合に水平面であり、
前記第２の取手部は前記取手の所定の偏位を形成するように前記本体の直立外壁部および溝部に受け入れられる所定の形状を有しており、
（前記指受け部に関して、）
各指受け部は、患者の顎および歯肉領域の周辺に配置されるべき前記溝部の底部に実質的に位置するように前記本体の前記溝部の外側に長手方向に配置される略方形の隆起であり、
この各指受け部は更に、前記取手と各指受け部が、顎および歯肉領域に前記歯科印象トレイと印象材料の組合せを係合させるために使用される機構を提供するように協調し、前記溝部に取り付けられる第２の取手部に連結されている
歯科印象トレイ。
【請求項１６】
本体は厚肉縁部を更に備えており、
この厚肉縁部は所定の直径を有する略円形であると共に前記本体の外縁部に沿って設けられ、前記厚肉縁部が前記本体と前記印象材料と協調して前記本体上に前記印象材料を保持するように、前記所定の直径は０．０７５インチ〜０．１４２インチである請求項１５に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１７】
厚肉縁部は複数の縁部切り欠きを更に備えており、
これら縁部切り欠きは、前記厚肉縁部と印象材料と協調して本体上に前記印象材料を保持するように、前記厚肉縁部の外側および内側の所定の位置で前記厚肉縁部に直角に設けられている請求項１６に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１８】
成形可能なプラスチック材料が熱可塑性ポリマー材料を更に含む請求項１５に記載の歯科印象トレイ。
【請求項１９】
成形可能なプラスチック材料が熱可塑性ポリマー材料を更に含む請求項１７に記載の歯科印象トレイ。
【請求項２０】
熱可塑性ポリマー材料がポリスチレンである請求項１９に記載の歯科印象トレイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の正確な印象（impression）を取るために、成形可能な材料と組み合わせて使用される新規な歯科印象トレイに関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科医学において、印象は完全もしくは部分的な義歯といった歯の構造の復元に備えて無歯の患者の顎および歯肉領域の陰型を形成するために使用されることが多い。満足な印象を得るために歯科技工士または歯科医（以下「オペレータ」と記載する）の手腕は、成形可能な材料（以下「印象材料」と記載する）と組み合わされて使用される歯科印象トレイによって影響される（以下「歯科印象トレイ」または「歯科トレイ」のいずれかで記載される）。
【０００３】
印象の正確さは、歯科トレイが患者の口腔にどのくらいうまく収容されるかに依存する。より正確な印象を取るために、多くの種類の歯科トレイが開発されてきた。それらのいくつかは、多くの用途のために設計されており、標準歯科トレイと呼ばれる。いくつかの歯科トレイは、患者の口の一端のみのために設計された歯科トレイといった単一の目的のために特に設計されている。ある歯科トレイは、２００２年１０月１日に発行された米国特許第６４５７９７３号（Ｆｅｔｚ他）に開示されているような少なくともいくつかの歯を依然として有する患者に使用されるように設計されている。また或る歯科トレイは、２００２年８月６日に発行された米国特許第６４２８３１５号（Ｐｒｅｓｔｉｐｉｎｏ他）に開示されたような、１つの歯科トレイが患者の多くにフィットするように調整可能である。２００３年１１月４日に発行された米国特許第６６４１３９３号（Ｔｒｉｃｈａｓ）に開示されるように、いくつかの歯科トレイは、患者の口腔にトレイを挿入した後に、印象材料が歯科トレイを介して患者の口腔に配置されるように設計されている。強化トレイ（enhanced tray）と呼ばれる歯科トレイは、印象を取るのを助けるために、患者の舌を持ち上げて顎から離すのを助けるより大きな装置である。従来の技術において非常に一般的な歯科トレイは、印象を取る間に、印象材料を歯科トレイに保持するのを助けるために接着剤を使用する必要がある。接着剤は、臭気があり、味も悪く、その使用は患者を不快にさせる。
【０００４】
従来の技術の各種トレイは、正確な印象を取るためにある問題に対処する一方、新たな問題を作り出したり、今日の幅広い種類の印象材料とうまくあわなかったりする。問題の一つとしては、従来の技術では、余分な印象材料が患者の喉の後方に押し出され、不快感や時には吐き気を引き起こすことである。別の問題は、従来の技術は無歯の患者の顎および歯肉領域の解剖学的構造に適合するようには構成されていないということである。これにより、歯科トレイが患者の顎および歯肉領域を変形させ、正確な印象を妨げる結果となり、妥当な印象を取るために過剰な印象材料を使用しなくてはならない結果にもなり、患者の不快感および吐き気を催させる。更に別の問題は、従来の技術は、歯科トレイの開口部が小さすぎるかまたは大きすぎるため、その密度において非常に軽量なものから非常に重いものまで今日利用可能なすべての範囲の印象材料にはうまく適合しない。歯科トレイが小さい開口部を備えている場合、この歯科トレイは、中程度から非常に重い（密度が大きい）印象材料をうまく分配することができない。歯科トレイが大きな開口部を備えている場合、この歯科トレイは超軽量なものから中程度の密度の印象材料をうまく分配することができない。このことにより、他の種類の印象材料または異なる種類の印象材料の組合せがよりよい結果となる場合にも、オペレータは歯科トレイとうまく合う印象材料を使用することとなる。更に別の問題は、従来の技術は患者の口内に歯科トレイおよび印象材料を配置させるために歯科トレイに圧力を均一に加える手段を具備しないことである。歯科トレイおよび印象材料を患者の口内に挿入するときに、オペレータは顎および歯肉領域の周囲にそれらを配置させるためにトレイを押圧しなくてはならない。先行技術はこの圧力を歯科トレイに均一に分配する方法を提供せず、歯科トレイはこの圧力が加えられる地点により深く不適切に配置されることが多く、不正確な印象がなされてしまう。また別の問題は、患者の口内に歯科トレイおよび印象材料を配置し、これら歯科トレイおよび印象材料を配置させるために歯科トレイに圧力を加える間、オペレータが人間工学的に正確な位置に手、手首、腕を保つことができる方法を先行技術は提供していないということである。これは、オペレータの疲労、不快感、および作業性の低下を導くのはまだ良いほうで、手、手首、腕を苦しい位置に繰り返し置かなくてはいけない状況の中でオペレータに障害を与える可能性もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
よって、下記の方法により、無歯の患者の顎および歯肉領域の正確な印象を提供する新規かつ改良された歯科トレイのニーズがある。その方法とは、患者の顎および歯肉領域が歯科トレイおよび印象材料によって変形または影響されないように、かつ印象工程の間に印象材料が歯科トレイによって接着剤を使用すること無しに保持されるように無歯の患者の口に解剖学的により密に適合させることと、印象を取るために最良の印象材料または印象材料の最良の組合せを使用することができるように今日利用可能な印象材料の全範囲の使用を可能にすることと、患者の少ない不快感で正確な印象を取るために印象材料が患者の口内に正しく配置されるように歯科トレイに均一に圧力を伝達する手段を提供することと、無歯の患者の歯の印象を取る工程の間に患者の口内に歯科トレイおよび印象材料を配置して患者の口内に歯科トレイおよび印象材料を配置させる間にオペレータが人間工学的に正確かつ快適な位置に手、手首、腕を保つことができる歯科トレイ提供することである。
【０００６】
本発明の目的は、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の正確な印象を取るための新規な歯科トレイを提供することである。また、この歯科トレイは、印象工程の間に患者の顎および歯肉領域が歯科トレイによって変形されたり影響をされたりしないようすることである。さらに、印象材料を保持するのを助けるために歯科トレイ上に接着剤を使用する必要無しに印象材料が歯科トレイによって保持されるように無歯の患者の顎および歯肉領域の解剖学的な形状に適合する所定の形状を有する。
【０００７】
本発明の別の目的は、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の印象を取るための新規な歯科トレイを提供することである。また、この歯科トレイは、密度において超軽量なものから非常に重いものまで全ての範囲の印象材料と共に使用することができ、かつ正確な印象を取るために異なる密度の歯科印象材料の組合せと共に使用することができるものである。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の印象を取るための新規な歯科トレイを提供することである。また、この歯科トレイは、患者への不快感が少なくてかつ正確な印象を取るために歯科トレイと印象材料の組合せが患者の口内に正しく配置されるようにオペレータによって与えられた圧力が歯科トレイに均一に伝達する手段を具備するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の上記目的を達成するために、この新規なトレイは、本体と、少なくとも２つの指受け部と、取手とを備えている。本体は前端（以下、本体前端）と後端（以下本体後端）とを有している。取手は、印象材料が歯科トレイの本体に与えられたときに、歯科トレイを患者の口に挿入または患者の口から取り外すために使用することができるように、本体前端に取り付けられており、オペレータの指の自由を奪うことなくオペレータが歯科トレイの配置をうまく行うことができるように十分に細い。各指受け部は、本体の底面に沿って長手方向に配置されており、具体的には、各指受け部に加えられる圧力がその指受け部の長さ方向に沿って本体に均一に伝達するように本体に配置されている。各指受け部の長手方向の長さは、オペレータの異なる大きさの指がその指受け部に沿ってどこにでも適合できる長さである。本体、取手、各指受け部の組合せが歯科トレイを形成するように、各指受け部は取手に連結されており、この取手も本体に取り付けられている。
【００１０】
本体は、直立外壁部と、溝部と、中央支持部とを備えており、中央支持部は無歯の患者の顎および歯肉領域の解剖学的な形状に適合する所定の形状と、複数の開口部（以下、本体開口部）と有している。本体の形状は、無歯の患者の顎および歯肉領域の解剖学的な形状に実質的に近似しており、本体が、印象材料を流出させること無く、かつ顎および歯肉領域に影響するかまたはこれらを変形すること無しに幅広い範囲の印象材料を保持することができるように設計されている。複数の本体開口部は、複数のダンベル形状の本体開口部と、複数の円形状の本体開口部とを備えている。複数のダンベル形状の本体開口部は、様々な大きさおよび方向を有しており、複数の円形状の本体開口部は所定の大きさを有している。ダンベル形状の本体開口部および円形状の本体開口部は本体の所定の位置に設けられている。これらの開口部の組み合わせによって、印象材料が顎および歯肉領域の印象を取るために最小の抵抗でこれらの開口部を通して排出することができ、一方、印象材料の歪曲を防ぐために硬化されるまで印象材料を保持するように作用する。本発明の別の実施例において、本体は厚肉縁部と複数の縁部切り欠きとを備える。厚肉縁部は、所定の直径を有する略円形状であると共に、患者の口の解剖学的な特徴を捉えるために本体の直立外壁部と溝部と中央支持部の外縁に沿って形成されており、一方、複数の縁部溝が、印象材料の歪曲を防ぐために硬化されるまで厚肉縁部上に印象材料の層を保持するために更なる表面領域を提供する。これらの特徴により、密度において軽量なものから非常に重いものまで幅広い範囲の印象材料をうまく使用することができる。
【００１１】
本発明において記載された新規な歯科トレイは、歯のないあるいは歯冠のない無歯の患者のためのものである。歯科トレイは、無歯の患者の顎および歯肉領域の解剖学的な形状に適合する所定の形状を有するように設計されており、印象材料の流れを妨げたり流出させたりすること無しにかつ顎および歯肉領域に影響したりこれらを変形したりすること無しに歯科トレイが印象材料を保持することができ、印象材料によって顎および歯肉領域の印象を取ることができる。歯科トレイはこれらの特徴によって、本体が、密度において超軽量から非常に重い幅広い範囲の印象材料をうまく使用することができる。歯科トレイは、歯科専門家が入手できる超軽量なものから非常に重いものまで全ての範囲の印象材料の任意の一つまたは異なる密度の印象材料の任意の組合せを保持するためのキャリアとして機能する。複数のダンベル形状の本体開口部と複数の円形状の本体開口部の組合せによって、印象材料が顎および歯肉領域の印象を取るために最小の抵抗でこれらの開口部を通して排出することができ、一方、印象材料の歪曲を防ぐために硬化されるまで印象材料を保持するように作用する。本体の曲線的な厚肉縁部によって、印象材料が無歯の患者の解剖学的な特徴を捉えることができ、縁部溝が厚肉縁部および本体上の印象材料の層を硬化するまで保持するのを助ける。特殊な指受け部の開発によって、患者の口内にトレイを均一に配置することがで、一方、オペレータは手、手首、腕を人間工学的に正しい位置に保つことができる。この歯科トレイは、最も多くの無歯の患者に適合する様々な大きさで形成されている。この歯科トレイは、金属や、別の金属でメッキされた金属や、成形可能なプラスチック材料から形成することができる。成形可能なプラスチック歯科トレイの肉厚は、本体の所定の形状のオペレータによる局所的な作り直しを歯科用バーでの切削または火で加熱することによってなされ、患者の顎および歯肉領域によりフィットするように個別に合わせた歯科トレイを形成するために再成形することができるように決められる。本発明はユニークである。なぜなら、無歯の患者の解剖学的な形状に密に適合するように形成されており、トレイの本体に異なる形状の孔の組合せを使用している。また、成形可能なプラスチック材料から形成された場合には歯科トレイの本体は局所的にその形を作り直することができる。そして、印象材料が患者の顎および歯肉領域を変形せずに、無歯の患者の口の解剖額的な形状を捉えることができるように、縁部に溝を備えた曲線的な厚肉縁部を備えている。正確な印象を取るために歯科トレイを均一に配置させる各指受け部を使用する。オペレータが印象工程の際に歯科トレイおよび印象材料を挿入、配置、保持する間に、人間工学的に正しい位置に、オペレータの手、手首、腕を保つことができるように取手と各指受け部の組合せが協調している。また、歯科トレイと共に使用することができる印象材料の種類を制限することなく印象を取るために最小限の印象材料を使用できるためである。
【００１２】
本発明の他の特徴、態様および利点は下記の記載と添付の図面を参照にしてより十分に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図では同じ番号は同じ要素を示しており、特に図１を参照にすると、歯科印象トレイ１０の上面図が示されている。これは、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の印象を取るための印象材料または複数の印象材料の組合せと組み合わされて使用される。（印象材料は図示されていない。）図１〜１２に示されるように、歯科印象トレイ１０は本体１２と、少なくとも２つの指受け部２６と、取手１４を備える。図１に示されるように、本体１２は本体前端２８と、本体後端３０と、本体１２の所定の形状と、複数の本体開口部１６とを有している。図１〜６は本発明の一実施例を示しており、図７〜１２は本発明の第２の実施例を示している。本体１２の所定の形状は無歯の患者の口の解剖学的な形状に適合し、顎および歯肉領域の全体に配置される一方、印象材料を保持するように寸法決めされて形成されている。
【００１４】
歯科印象トレイ１０は、様々な材料から作ることができ、例えば、金属や、別の金属でメッキされた金属（クロムでメッキされた鋼もしくはステンレス鋼でメッキされた鋼など）や、プラスチック材料でコーティングされた金属（高分子もしくは樹脂材料でコーティングされた鋼など）や、熱成形可能なプラスチィック材料（高分子もしくは樹脂など）等である。本発明の好適な実施例において、歯科印象トレイ１０は熱可塑性高分子材料から作られており、好適な熱可塑性高分子材料はポリスチレンである。
【００１５】
本体１２が患者の口によりフィットするようにオペレータが歯科印象トレイ１０の本体１２の形状を局所的に作り直すことができるようにすることが望ましい。本体１２は２ミリ〜４ミリの隙間（クリアランス）を空けて無歯の隆起に快適にフィットすべきである。この隙間を得るために本体１２の形を作り直すことができることは、正確な印象を取るために極めて重要である。従来技術では、歯科トレイの本体の形は作り直すことができない。なぜなら、それらは金属から作られているか、再形成のための再加熱ができないプラスチック材料から作られているか、加熱もしくは再成形するには薄すぎるか厚すぎる本体の厚みを備えるプラスチックから作られているからである。加熱成形可能なプラスチック材料（例えばポリスチレン材料）のために、０．０７２〜０．０９４インチの厚みを備える本体１２が下記の方法によってその形を作り直すことができる。（１）本体１２において、制御された状態でその形を作り直す必要のある部分を裸火で加熱することと、（２）本体１２がまだ暖かいうちにオペレータの指で本体１２の加熱された部分を再成形することと、（３）本体１２が再び固まるまで冷水の器に本体１２を配置することによって本体１２をその新しい形で固まらせることである。本体１２の厚みが０．０７２インチ未満である場合、本体１２が加熱されたときに折り重なったり新しい再成形位置に保持されない傾向にあるため、手作業で再成形することに耐えられず、本体１２が０．０９４インチより厚い場合、本体１２をオペレータの指だけで適切に調整することができるほど十分均一に加熱することができないことが分かった。本体１２の厚みは、本体１２を削って本体１２の形を作り直すオペレータの手腕にも影響する（歯科用バーといった外部カッターがその切削（トリミング）を行う）。本体１２が薄すぎる場合、オペレータは本体１２をすぐに思ったよりも多く切削してしまい、その歯科トレイは廃棄となってしまう。本体１２が厚すぎる場合、オペレータはその材料を切削するためにより多くの時間を費やさなくてはならず、十分に除去することができない恐れがある。熱成形可能なプラスチック材料（ポリスチレン材料等）で本体１２の０．０７２インチ〜０．０９４インチの厚みは、本体１２の形を作り直すために歯科用バーがプラスチック材料を容易に除去することができる妥当な厚みであった。
【００１６】
成形可能なプラスチック材料（ポリスチレン材料等）から作られ、０．０７２インチ〜０．０９４インチの厚みを有する本体１２は、以下の方法によってその局所的な形の作り直しが可能になる。その方法は、（１）本体１２を加熱および再成形すること（加熱は外部加熱ソース（裸火等）でなされる）、または（２）本体１２の形の作り直しによって本体１２の所定の形状を患者の顎および歯肉領域に特に適合するように修正することができ、印象を取るために歯科印象トレイ１０が印象材料と共に使用されるときに患者の口の顎および歯肉領域の変形を防ぐことができるように本体１２を切削する（切削は外部カッター（歯科用バーなど）によってなされる）ことである。
【００１７】
図１、２、５、６、７、８、９、１１、１２に示されるように、本体１２は直立外壁部４０と、溝部３６と、中央支持部３８とを備えており、直立外壁部４０は本体１２を形成するために溝部３６によって中央支持部３８に連結されている。直立外壁部４０は、外壁部４０の頂縁部に沿って設けられた第１の壁部切り欠き４４と第２の壁部切り欠き４６と第３の壁部切り欠き４８とを有し、第１の壁部切り欠き４４、第２の壁部切り欠き４６、第３の壁部切り欠き４８は患者の顎領域の筋肉付着部に適合する。第１の壁部切り欠き４４、第２の壁部切り欠き４６、第３の壁部切り欠き４８は略Ｖ字型である。第１の壁部切り欠き４４は、直立外壁部４０の本体前端２８の中央に位置する。第２の壁部切り欠き４６および第３の壁部切り欠き４８は、本体前端２８と本体後端３０との間の距離の約三分の一の距離に直立外壁部４０の側部に位置しており、第２の壁部切り欠き４６と第３の壁部切り欠き４８は本体後端３０よりも本体前端２８に近い。中央支持部３８は本体後端２０で実質的に湾曲した端部を有している。図１に示される中央支持部３８の実質的に湾曲した端部は上顎の機能上の硬・軟口蓋喉を捉えるためである。図７〜１２に示される中央支持部３８の実質的に湾曲した端部は、下顎の舌下腺（sublingual gland）および脂肪組織に適合し、顎舌骨（mylohyoid）の空間を捉えることを可能にする。図１〜１２に示されるように、（１）第１の壁部切り欠き４４と、第２の壁部切り欠き４６と、第３の壁部切り欠き４８とを備える直立外壁部４０と、（２）溝部３６と、（３）本体後端３０に湾曲した端部を備える中央支持部３８との組合せは、所定の形状を備えると共に複数の本体開口部１６を備える。所定の形状は、無歯の患者の口の解剖学的な形状に適合し、印象材料を保持する一方、顎および歯肉領域全体に配置されるように寸法決めされている。
【００１８】
図１〜１２に示されるように、直立外壁部４０、溝部３６、中央支持部３８は、複数の本体開口部１６を備える。これら複数の本体開口部１６は複数の略ダンベル形状の開口部１８と、複数の略円状の開口部２０とを備えている。ダンベル形状の開口部１８は、歯科印象トレイ１０における位置によって様々な大きさおよび方向を有する。円形状の開口部２０は、本発明の一実施例として図１〜６に示され、また別の実施例として図７〜１２に示されるような所定の大きさを有する。図１〜１２に示されるように、ダンベル形状の開口部１８および円形状の開口部２０は、直立外壁部４０、溝部３６、中央支持部３８に印象材料または複数の印象材料の組合せを保持することができる。また、ダンベル形状の開口部１８および円形状の開口部２０の大きさ、形状、位置の組合せが直立外壁部４０、溝部３６および中央支持部３８と協調するように直立外壁部４０、溝部３６および中央支持部３８の所定の位置に配置されている。（１）顎および歯肉領域に存在し得る空間に印象材料が容易に流れ込むように従来技術よりも開口部を多くし、かつ大きくすることによって印象材料または複数の印象材料の組合せをダンベル形状の開口部１８および円形状の開口部２０を通して排出することができる。そして、患者の顎および歯肉領域の印象を取る。（２）接着剤の使用無しで印象材料または複数の印象材料の組合せのためにより大きな表面領域を提供する。特に、ダンベル形状の開口部１８および円形状の開口部２０の組合せは、ポリビニルシロキサン印象材料に「ロック」するように設計されており、臭気があり不味いトレイ接着剤の使用を不必要なものにする。
【００１９】
図１〜１２に示されるように、直立外壁部４０、溝部３６、中央支持部３８は、これらの外縁部に沿って設けられている厚肉縁部２２を有する。厚肉縁部２２は、歯科印象トレイ１０上の印象材料の保持性を改善すると共に顎および歯肉領域への圧力を減少させるようにより多くの表面領域を提供するため、厚肉縁部２２の直径が本体１２の厚みより僅かに大きくなるように略円形状であって所定の直径を有する。厚肉縁部２２は、本体１２に印象材料を保持する間、不要な圧力をかけずに無歯の尾根状の隆起部およびその周辺の解剖学的な構造の全範囲を捉えるように設計されている。最高の結果が得られるのは厚肉縁部２２の直径が０．０７５インチ〜０．１４２インチであって、これにより印象を得るために厚肉縁部２２上に印象材料の層を保持するように、厚肉縁部２２が本体１２ならびに印象材料および複数の印象材料の組合せと協調する。
【００２０】
図１〜１２に示されるように、厚肉縁部２２は複数の縁部切り欠き２４を備えている。この複数の縁部切り欠き２４は、厚肉縁部２２の内部および外部の所定の位置で厚肉縁部２２に直角になるように設けられており、厚肉縁部２２上に印象材料の層を保持するために付加的な表面領域を提供することによって本体１２上の印象材料を保持するように厚肉縁部２２および印象材料と協調する。
【００２１】
図２、３、４、５、８、９、１０、１１に示されるように、歯科印象トレイ１０は少なくとも２つの指受け部２６を備えている。各指受け部２６は、患者の顎および歯肉領域に配置される溝部３６の底部に実質的に位置しており、本体１２の溝部３６の外部に長手方向に設けられた略方形の隆起であると共に、各指受け部２６上に与えられた圧力がその長さ方向に沿って本体１２に均一に伝達するように本体１２の溝部３６に位置決めされている。各指受け部２６は取手１４に連結されており、この取手１４は更に溝部３６を支持しており、取手１４と各指受け部２６が協調し、顎および歯肉領域が歯科印象トレイ１０と印象材料もしくは複数の印象材料の組合せとの組合せに係合するのに使用される機構を提供する。各指受け部２６は、異なるオペレータの指の長さに適合するために溝部３６の底部の全長に亘って配置されている。例えば、オペレータの指が短い場合、その指を指受け部２６の本体前端２８に近いところに置くことができ、オペレータの指が長い場合、その指を指受け部２６の本体後端３０に近いところに置くことができる。各指受け部２６は、オペレータによって各指受け部２６に加えられた圧力を歯科印象トレイ１０上に均一に分配するように設計されており、無歯の患者の口の顎および歯肉領域の周辺に歯科印象トレイ１０と印象材料とを正確に配置させる。各指受け部２６は、最適な安定化のための圧力をオペレータの指から歯科印象トレイ１０に伝達でき、一方、オペレータがその手、手首および腕の人間工学的に正しい位置を維持することができるように設計されている。
【００２２】
図２、３、８、９に示されているように、取手１４は本体前端２８で本体１２に取り付けられている。図２および８に示されているように、取手１４は、寸法“Ａ”によって示される所定の幅寸法を備えている。図３および９に示されているように、取手１４は、寸法“Ｂ”によって示される所定の長さ寸法を備えており、かつ寸法“Ｃ”によって示される所定の偏位寸法を備えており、この偏位寸法は本体１２の底部の取手１４が本体１２に取り付けられている箇所と、取手１４の底部との間の距離である。
【００２３】
従来の技術の取手の位置および大きさは、正確な印象を取るための障害となり、それは、これらの取手は、（１）歯科印象を取る工程においてオペレータが歯科用トレイおよび印象材料を患者の口内に配置する間と、歯科印象トレイおよび印象材料を患者の口内に配置させる間に手、手首、腕を不適当かつ不快な位置に配置させ、時が経つにつれてオペレータに障害を与える可能性があり、（２）オペレータが歯科トレイおよび印象材料の配置を試みるときにその指を閉じ込めたり、ブロックしたりするほど歯科トレイが幅広く、（３）患者の唇を変形させ、オペレータが正確な印象を取るのを妨げ、患者の唇に圧力を与えるときに患者に不快感を与え、（４）歯科トレイおよび硬化した印象材料を除去するのにオペレータが十分な時間をかけることができず、印象の損傷または歪曲を引き起こす恐れがあるからである。
【００２４】
理想的には、歯科印象トレイ１０および印象材料を配置するための圧力を加えるために、オペレータが歯科印象トレイ１０の底部に届くことができるように、取手１４の幅寸法はオペレータの指の間にフィットするように十分細い必要がある。一方、印象材料を保持しつつ歯科印象トレイ１０を挿入し、取り外すために使用できるように十分幅広い必要もある。取手１４の長さ寸法は、歯科印象トレイ１０および印象材料を挿入し、取り外すのに効果的に使用することができるように、印象を取るときに患者の唇を超えて延びるのに十分長い必要がある。しかし、オペレータが歯科印象トレイ１０および印象材料を配置させるときにオペレータの邪魔にならないように十分に短い必要がある。取手１４の偏位寸法は、取手１４が患者の唇の間を通過するに十分な長さである必要があるが、オペレータの邪魔になり、患者の唇を変形するほど長くてはいけない。
【００２５】
取手の幅または“Ａ”寸法の望ましい寸法は０．４５５インチ〜０．５９０インチであって、取手１４の長さまたは“Ｂ”寸法の望ましい寸法は０．９７０インチ〜１．３９８インチであって、取手１４の偏位または“Ｃ”寸法の望ましい寸法は０．３０９インチ〜０．４４１インチである。これらの寸法によって、（１）取手１４を歯科印象トレイ１０および印象材料を患者の口に容易に挿入し、患者の口から容易に取り外すのに使用することができ、（２）取手１４を歯科印象トレイ１０および印象材料を配置させるために各指受け部２６の底部に容易に圧力を与えることができるようにするためにオペレータの指の間に快適に受け入れられるようにすると共に、手、手首および腕を人間工学的に正しい位置に保つことができ、（３）取手１４を患者の唇とぴったり合うようにし、印象を取るときに患者の唇を超えて延びることができ、取手１４が患者の唇を変形しないようにし、これにより正確な印象を取ることができると共に患者の不快感を減少させることができる。
【００２６】
図１〜１２に示されるように、取手１４は第１の取手部５０と第２の取手部５６とを備える。第１の取手部５０は、本体１２の中央に第２の取手部５６によって本体前端２８で本体１２の直立外壁部４０および溝部３６に連結されている。第１の取手部５０は球状湾曲部５２と開口部５４（以下、第１取手部開口部）とを備える略長方形の薄板であって、この球状湾曲部５２は本体前端２８を前方から見た場合に水平面である。球状湾曲部５２はオペレータの指または親指のパッドとして受けるように設計されており、印象工程の間にオペレータが歯科印象トレイ１０の第１の取手部５０を握る能力を顕著に向上させる。従来の技術は、印象工程の間に握りにくい直線状または平坦な取手を備えている。第２の取手部５６は、所定の形状を有しており、本体１２の直立外壁部４０および溝部３６に取り付けられており、取手１４の所定の偏位をなす。顎および歯肉領域が歯科印象トレイ１０と印象材料もしくは複数の印象材料を組合せたものとの、組合せに係合するのに使用される機構を提供するために第１の取手部５０と第２の取手部５６と各指受け部２６とが協調するように、第２の取手部５６は、溝部３６の底部に取り付けられる各指受け部２６にも連結されている。
【００２７】
本発明を添付の図面を参照して記載してきたが、本発明に記載または示唆された以外に更に別の変更も本発明の主旨および範囲内でなされ得ることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の一実施例の上面図である。
【図２】図２は、図１に示される発明の実施例の下面図である。
【図３】図３は、図１に示される発明の実施例の側面図である。
【図４】図４は、図１に示される発明の実施例の前面図である。
【図５】図５は、図１に示される発明の実施例の背面図である。
【図６】図６は、図１に示される発明の実施例の後面斜視図である。
【図７】図７は、本発明の別の実施例の上面図である。
【図８】図８は、図７に示される発明の実施例の下面図である。
【図９】図９は、図７に示される発明の実施例の側面図である。
【図１０】図１０は、図７に示される発明の実施例の前面図である。
【図１１】図１１は、図７に示される発明の実施例の背面図である。
【図１２】図１２は、図７に示される発明の実施例の後面斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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