(57)【要約】【課題】係止キャップを備えている骨アンカーおよび背骨固定方法を提供する。【解決手段】ロッドを骨に取付けるための骨アンカーは、骨に取付けられるためのアンカー部材と、ロッドを受入れるためのＵ字形の開口部を有するアンカーヘッドとを有している。また、この骨アンカーは、主ボディおよび押さえねじを有する係止キャップを有している。有利には、１つの実施形態では、係止キャップは、好ましくは、これを好ましくは９０°の回転でアンカーボディに適所に係止し、好ましくは、次いで、押さえねじを駆動してロッドを締付けるために単一のツールを使用することができるように設計されている。係止キャップは、また好ましくは、アンカーボディに非ねじ式に係合することができる。アンカーボディは、好ましくは、係止キャップをアンカーボディに固着するために主ボディ上の延長タブを弾性的に撓ませる傾斜面を頂面に有している。植付け方法および骨アンカーの組立体もまた説明されている。【選択図】図１
2008539024.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定要素を骨に取付けるための骨アンカーであって、
前記骨に取付けられるためのアンカー部材と、
頂部分および底部分を有していて、前記底部分の近くで前記アンカー部材に結合されるボディと、を備えており、このボディは中空の内部を形成しており、且つ前記固定要素を受入れるための概ねＵ字形のチャンネルを前記頂部分に有しており、
前記アンカーヘッドの前記頂部分に取外し可能に非ねじ式で取付け可能な係止キャップを備えており、この係止キャップは、主ボディと、固定要素を前記主ボディに係合させて締付けるために前記主ボディにねじ式に取付けされる押さえねじとを備えている、固定要素を骨に取付けるための骨アンカー。
【請求項２】
前記係止キャップの前記主ボディは少なくとも１つの弾性的に撓み可能なタブを有しており、またこのボディはその頂面に傾斜面を有しており、タブはボディに対する主ボディの回転時にボディの傾斜面上で撓む、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項３】
前記主ボディおよび前記押さえねじは、押さえねじの回転により主ボディを回転させるように予備負荷されている、請求項１または２に記載の骨アンカー。
【請求項４】
前記主ボディおよび前記押さえねじは、前記主ボディが前記ハウジングに適所に係止されるまで、前記押さえねじのみに係合する単一の器具により駆動される、請求項１〜３のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項５】
押さえねじは、これを主ボディに対して回転させるのに約２ないし約６ニュートンメートルの力が必要とされるように主ボディとともに予備負荷されている、請求項１〜４のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項６】
主ボディがボディから取外されるのを阻止するために、ボディはその頂面に止め表面を有している、請求項１〜５のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項７】
ボディの頂面は保持表面を有しており、頂面および保持表面は主ボディのタブを保持するために凹部を形成している、請求項６に記載の骨アンカー。
【請求項８】
主ボディはこれをボディに固着するためにボディに対して約９０°回転する、請求項１〜７のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項９】
主ボディは少なくとも１つのハト尾状突起を有しており、ハウジングは頂部分に少なくとも１つのハト尾状溝を有しており、主ボディがボディに取付けられると、ハト尾状突起はハト尾状溝に受入れられて広がりを防ぐが、ハト尾状連結は主ボディの回転中、ボディに力を与えない、請求項１〜８のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項１０】
ボディの底部分における下側フランジに当接する底面を有する圧縮可能なコレットを更に備えている請求項１〜９のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項１１】
コレットはボディの下側フランジに静止する延長肩部を有している、請求項１０に記載の骨アンカー。
【請求項１２】
内側凹部を有するスリーブを更に備えており、この内側凹部は、コレットを受入れ、そしてアンカー部材を係止するために底部分に向かうスリーブの移動時にコレットのテーパー状外面に圧縮力を与えるためにテーパー状内面を有している、請求項１０または１１に記載の骨アンカー。
【請求項１３】
スリーブは固定要素を受入れるためにチャンネルを有しており、このチャンネルは、固定要素がスリーブにスナップ嵌めされるように固定要素より小さい開口部を有する少なくとも一部を有している、請求項１２に記載の骨アンカー。
【請求項１４】
スリーブは固定要素を受入れるためにチャンネルを有しており、このチャンネルは開口部を有しており、スリーブは更に、その開口部を広げるために係止キャップを底面と相互作用する傾斜面を有する頂面を有している、請求項１２または１３に記載の骨アンカー。
【請求項１５】
係止キャップは更に、押さえねじに結合され、且つ押さえねじの戻りに対して独立的に回転可能であるサドルを有している、請求項１〜１４のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項１６】
ボディは組付け溝を有しており、コレットは延長肩部を有しており、組付け溝は、延長肩部を受入れることによりアンカー部材のヘッドを受入れるためにコレットの底開口部を拡張させるように構成されている、請求項９ないし１５のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項１７】
アンカー部材はボディと一体である、請求項１〜１９および１５のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項１８】
固定要素を脊椎骨に取付けるための骨アンカーであって、
前記骨に取付けられるためのアンカー部材と、
頂部分および底部分を有しているボディと、を備えており、このボディは、内部キャビティを有する概ね管状の要素を形成しており、頂部分における頂開口部が内部キャビティと連通しており、底部分の底開口部が内部キャビティと連通しており、頂部分は、端壁部と、溝と、固定要素を受入れるためのチャンネルとを有しており、端壁部は傾斜面およびまっすぐな壁部により形成された少なくとも１つのディンプルを有しており、傾斜面は端壁部に対して傾斜されており、まっすぐな壁部は端壁部に対して実質的に垂直であり、
ボディの頂部分に取外し可能に取付け可能な係止キャップを備えており、この係止キャップは、係止リングと、この係止リングにねじ式に取付け可能な押さえねじとを備えており、係止リングは少なくとも１つの撓み可能なタブと、少なくとも１つの突起とを備えており、撓み可能なタブは、係止リングがボディに対して回転されると、撓むようにディンプルと相互作用するように構成され且つ適合されており、突起は係止リングの回転時に溝に受入れられるように構成され且つ適合されている、骨アンカー。
【請求項１９】
端壁部は更に当接面を備えており、この当接面およびまっすぐな壁部は係止リングのほぼ９０°の回転時に撓みタブ用の凹部を形成している、請求項１８に記載の骨アンカー。
【請求項２０】
突起はハト尾状であり、溝はハト尾状であり、夫々のハト尾状の形状は、ハト尾状突起がハト尾状溝に受入れられるときに係合力を与えないように適合され且つ構成されているが、突起および溝の相互作用は頂部分が所定の距離を越えて拡張することを防ぐ、請求項１８または１９に記載の骨アンカー。
【請求項２１】
固定要素を受入れるように適合され且つ構成されているＵ字形のチャンネル、保持タブ、および内部テーパー状表面を有する底部分を有しているスリーブと、
外部テーパー状表面、アンカー部材の一部を受入れるための中空の内部、底開口部、複数の可撓性のフィンガー、および外面を越えて延びている肩部を有している圧縮可能なコレットと、を更に備えており、コレットの底開口部は、その自然の状態では、コレットの内部に受入れられるアンカー部材の部分より小さいように構成され且つ適合されており、またコレットの底開口部はそこを通ってアンカー部材を移動させる拡張状態を有しており、
ボディは、底開口部と、この底開口部における組付け溝と、スリーブ保持スロットとを備えており、このボディはフランジに近接したコレットを収容しており、スリーブの内部テーパー状表面はコレットの外面に接触しており、
それにより、ボディ内におけるスリーブの並進移動によりコレットの弾性フィンガーを内方に圧縮してコレットが並進移動を受けることなしにアンカー部材をヘッドに対して固定する、請求項１８〜２０のうちのいずれか１つの項に記載の骨アンカー。
【請求項２２】
アンカー部材は底開口部を通ってボディに挿入可能であるように適合され且つ構成されており、コレットはボディの低開口部ではなく頂開口部を通ってボディに挿入可能であるように適合され且つ構成されており、アンカー部材はコレットの肩部が組付け溝に受入れられるときにのみコレットに挿入可能である、請求項２１に記載の骨アンカー。
【請求項２３】
スリーブの保持タブはボディに形成されたスロットに位置決めされている、請求項２１または２２に記載の骨アンカー。
【請求項２４】
スロットおよび保持タブはスリーブの固定要素チャンネルをボディの固定要素チャンネルと整合させるように構成され且つ適合されることができる、請求項２４に記載の骨アンカー。
【請求項２５】
固定要素を受入れる背骨固定装置用の骨アンカーを製造する方法であって、
骨係合部分およびヘッドを有するアンカー部材を用意することと、
頂開口部と、底開口部と、頂および底開口部と連通している内部キャビティと、固定要素を受入れるためのチャンネルと、組付け溝とを有していて、底開口部が頂開口部より小さい、ボディを用意することと、
内部キャビティと連通している底開口部と、この底開口部に近接している肩部とを有していて、内部キャビティがアンカー部材のヘッドの少なくとも一部を受入れるように構成されており、底開口部がアンカー部材のヘッドの少なくとも一部より小さい、コレットを用意することと、
アンカー部材のヘッドをボディの底開口部に挿通することと、
コレットの肩部をボディの組付け溝と整合させることと、
コレットがボディの内部キャビティに位置決めされ、且つコレットが拡張し、肩部が組付け溝に受入れられるように肩部が組付け溝と整合される間、アンカー部材のヘッドをコレットの底開口部に挿通することと、
肩部が組付け溝が移動され、アンカー部材のヘッドがコレットにより保持されるようにコレットを引っ込めることによりコレット／アンカー部材組立体を形成することと、
肩部が組付け溝と整合されないようにコレット／アンカー部材組立体を再位置決めすることと、
を備えている固定要素を受入れる背骨固定装置用の骨アンカーを製造する方法。
【請求項２６】
内部ターパー状表面、保持タブおよび固定要素を受入れるためのチャンネルを有するスリーブを用意することと、
スリーブをボディの内部キャビティに頂開口部から挿入することと、
コレット／アンカー部材組立体がボディに形成された後に、内部テーパー状表面の少なくとも一部がコレットの外面に少なくとも一部に重なるように、且つ保持タブがボディに形成されたスロットにスナップ嵌めするように、スリーブを位置決めすることと、を更に備えている請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨固定装置および関連された固定方法に関する。より詳細には、本発明は多軸骨アンカーを含めて、骨固定用のねじおよびフックのような骨アンカー、および関連された背骨固定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背骨疾患を治療する多くの方法が当業界で知られている。１つの公知の方法は、ねじまたはフックを脊椎骨に固定することと、ねじまたはフックを背骨ロッドに沿って固定して脊椎骨を互いに位置決めするか或は不動化することとを有している。ねじまたはフックは、一般に、背骨ロッドが挿入され、次いで押さえねじまたは他の留め具または係止キャップにより締付けられるＵ字形のチャンネルを備えているヘッドを有している。この方法は一般に、多数のねじまたはフック、並びに多数の背骨ロッドを必要とすることがある。この方法では、背骨ロッドは背骨疾患を手近に補正するような（例えば、異常な湾曲を有する背骨をまっすぐにするような）配向で脊椎骨を維持するように成形されることがある。更に或は変更例として、ねじまたはフックは隣接した脊椎骨を圧縮するか或は散乱するためにロッドに沿って間隔を隔てられることがある。
【０００３】
外科医は、しばしば、背骨ロッドをねじまたはフックのヘッドにおけるＵ字形チャンネルと整合させる問題のため、この方法では著しい難点に出会ってきた。例えば、ねじまたはフックのヘッドは、しばしば、背骨の湾曲または各脊椎骨のサイズおよび形状のため、互いとの整合から外れている。背骨ロッドをＵ字形チャンネルに容易に挿入し易くするために、且つ背骨ロッドおよびねじおよびフックの位置決めの更なる融通性をもたらすために、（Ｕ字形チャンネルを有する）ヘッドが初めにアンカー部材（たとえばねじシャンクまたはフック）に対して回動するようなねじおよびフックはが開発されてきた。このようなねじの１つの例がエリコ等の米国特許第５，５８６，９８４号（これは出典を明示することにより本願明細書の開示の一部とされる）に開示されている。
【０００４】
公知の骨アンカーを位置決めし且つ設定する方法は長ったらしく、比較的多くの時間を必要とし、代表的には、背骨ロッドおよびアンカー部材を所望の位置に締付けるために１つより多い外科ツールを必要とすることがある。高い技能度および注意度でも、公知の押さえねじまたは他の留め具を骨アンカーに位置決めし、次いでねじまたは留め具を操って背骨ロッドおよびアンカー部材を適所に再締め付けする方法は、外科手順中に望まれるよりも長い時間がかかってしまい、或は締め付けが完了するまえにロッド、アンカー部材またはそれらの両方が適所から外れることさえある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、背骨ロッドおよびアンカー部材をそれらの所望の位置に締付けるための改良機構を設ける多軸骨アンカーを含めて、骨アンカーの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は背骨ロッドまたは他の装置のようなロッドを脊椎骨のような骨に取付けるための多軸または単軸骨アンカーを含めて、骨アンカーに向けられている。この骨アンカーは骨および骨アンカーに取付けられるための（ねじ、フックまたは同様な構造体のような）アンカー部材を有することができる。アンカーヘッドはアンカー部材と一体であってもよいし、或はアンカー部材と結合し且つそのまわりに多軸方向に回転し得る別体の部片または構成部品であってもよい。アンカーヘッドは好ましくはロッドを受入れるためのＵ字形開口部を有している。アンカーヘッドは、アンカー部材がアンカーヘッドに対して初めに多軸方向に角移動するか或は回転することができるようにアンカー部材のヘッドを受入れるための凹部を有してもよい。また、多軸骨アンカーはロッドおよびアンカー部材を所望の位置に締付けることが可能な係止キャップを有することができる。
【０００７】
係止キャップは有利には締めつけ方法を簡単化し、好ましくは短縮する。係止キャップは好ましくは、主ボディと、押さえねじと、サドルとを有している。押さえねじは好ましくは所定量、例えば、約４.５ニュートンメートル未満のトルクの付加時に、主ボディが押さえねじとともに回転するように、主ボディの中へ予備負荷されている。好ましくは、サドルは押さえねじと接触されているか、或はそれに結合される。代表的には、アンカー部材が骨に植え込まれ、且つロッドが骨アンカーに挿入された後、係止キャップは、これを好ましくはアンカーヘッドに好ましくは約９０°またはそれ以下の回転で適所に係止するために主ボディがヘッドの特徴に係合するところでアンカーヘッドの頂部に位置決めされる。器具は好ましくは押さえねじに係合し、また、キャップをボディ（アンカーヘッド）に係止する方向に回転運動の付与により、主ボディが骨アンカーに結合されるように、主ボディを回転させる。ロッドおよびアンカー部材が望むように整合されたら、次いで、押さえねじをアンカーヘッドに捻じ込むことができ、それによりサドルがロッドに係合し、次いでロッドを適所に締付ける。その結果、ロッドの締付けにより、多軸骨アンカーにおけるアンカー部材を適所に締付けることができる。変更例として、アンカー部材を骨アンカーに締付けられるべきロッドと関係なく多軸アンカーにおけるアンカーヘッドに係止してもよい。有利には、主ボディおよび押さえねじの特徴により、同じツールを単一作用で使用して主ボディをアンカーヘッドの中に位置決めし且つ係止し、次いで押さえねじを回転させることができる。
【０００８】
１つの実施形態による固定要素を骨に取付けるための骨アンカーは、前記骨に取付けられるためのアンカー部材（例えば、骨ねじ）と、頂部分および底部分を有していて、前記底部分の近くで前記アンカー部材に結合されるボディとを備えており、このボディは中空の内部を形成しており、且つ前記固定要素を受入れるための概ねＵ字形のチャンネルを前記頂部分に有しており、そして骨アンカーは、前記アンカーヘッドの前記頂部分に取外し可能に非ねじ式で取付け可能な係止キャップを備えており、この係止キャップは、（ときどき係止リングと称される）主ボディと、固定要素を前記主ボディに係合させて締付けるために前記主ボディにねじ式に取付けされる押さえねじとを備えることができる。係止キャップの主ボディは１つまたはそれ以上の弾性的に撓み可能なタブを有してもよく、ボディはその頂面に傾斜面を有してもよく、タブはボディに対する主ボディの回転時にボディの傾斜面上で撓む。
【０００９】
主ボディおよび押さえねじは、押さえねじの回転により主ボディを回転させるように予備負荷されてもよい。押さえねじは、これを主ボディに対して回転させるのに約２ないし約６ニュートンメートルの力が必要とされるように主ボディとともに予備負荷されてもよい。主ボディおよび押さえねじは、前記主ボディが前記ハウジングに適所に係止されるまで、前記押さえねじのみに係合する単一の器具により駆動されてもよい。主ボディがボディから取外されるのを阻止するために、ボディは、更に、その頂面に止め表面を有してもよい。ボディの頂面は更に保持表面を有してもよく、頂面および保持表面は主ボディのタブを保持するために凹部を形成してもよい。主ボディはこれをボディに固着するためにボディに対して約９０°またはそれ以下、回転してもよい。係止キャップの主ボディは１つまたはそれ以上のハト尾状突起を有してもよく、ハウジングは頂部分に１つまたはそれ以上のハト尾状溝を有してもよい。主ボディがボディに取付けられると、ハト尾状突起はハト尾状溝に受入れられて広がりを防ぐが、幾つかの実施形態におけるハト尾状連結は主ボディの回転中、ボディに力を与えることがない。係止キャップは更に、押さえねじに結合され、且つ抑えねじの戻りに対して独立的に回転可能であるサドルを有してもよい。
【００１０】
選択自由として、骨アンカーは、ボディの底部分における下側フランジに当接する底面を有する圧縮可能なコレットを有してもよい。このコレットはボディの下側フランジに静止する延長肩部を有してもよい。更に、骨アンカーは、選択自由として、コレットを受入れる内側凹部を有するスリーブを有してもよく、また骨アンカーは、アンカー部材を係止するために底部分に向かうスリーブの移動時にコレットのテーパー状外面に圧縮力を与えるためにテーパー状内面を有している。スリーブは好ましくは固定要素を受入れるためにチャンネルを有しており、このチャンネルは、固定要素がスリーブにスナップ嵌めされるように固定要素より小さい開口部を有する少なくとも一部を有している。スリーブのチャンネルは開口部を有しており、スリーブは、更に、その開口部を広げるために係止キャップを底面と相互作用する傾斜面を有する頂面を有している。ボディは組付け溝を有してもよく、コレットは延長肩部を有しており、組付け溝は、延長肩部を受入れることによりアンカー部材のヘッドを受入れるためにコレットの底開口部を拡張させるように構成されている。
【００１１】
他の実施形態による固定要素を脊椎骨に取付けるための骨アンカーは、前記脊椎骨に取付けられるためのアンカー部材と、頂部分および底部分を有しているボディとを備えており、このボディは、内部キャビティを有する概ね管状の要素を形成しており、頂部分における頂開口部が内部キャビティと連通しており、底部分の底開口部が内部キャビティと連通しており、頂部分は、端壁部と、少なくとも１つの溝と、固定要素を受入れるためのチャンネルとを有しており、端壁部は傾斜面およびまっすぐな壁部により形成された１つまたはそれ以上のディンプルを有しており、傾斜面は端壁部に対して傾斜されており、まっすぐな壁部は端壁部に対して実質的に垂直であり、またこの骨アンカーはボディの頂部分に取外し可能に取付け可能な係止キャップを備えており、この係止キャップは、係止リングと、この係止リングにねじ式に取付け可能な押さえねじとを備えており、係止リングは１つまたはそれ以上の撓み可能なタブと、１つまたはそれ以上の突起とを備えており、撓み可能なタブは、係止リングがボディに対して回転されると、撓むように夫々のディンプルと相互作用するように構成され且つ適合されており、突起は係止リングの回転時に夫々の溝に受入れられるように構成され且つ適合されている。端壁部は更に当接面を有してもよく、この当接面およびまっすぐな壁部は係止リングのほぼ９０°の回転時に撓みタブ用の凹部を形成している。突起はハト尾状であってもよく、溝はハト尾状であてもよく、夫々のハト尾状の形状は、ハト尾状突起がハト尾状溝に受入れられるときに係合力を与えないように適合され且つ構成されているが、突起および溝の相互作用は頂部分が所定の距離を越えて拡張することを防いでもよい。
【００１２】
骨アンカーは、固定要素を受入れるように適合され且つ構成されているＵ字形のチャンネル、保持タブ、および内部テーパー状表面を有する底部分を有しているスリーブと、外部テーパー状表面、アンカー部材の一部を受入れるための中空の内部、底開口部、複数の可撓性のフィンガー、および外面を越えて延びている肩部を有している圧縮可能なコレットとを更に備えており、コレットの底開口部は、その自然の状態では、コレットの内部に受入れられるアンカー部材の部分より小さいように構成され且つ適合されており、またコレットの底開口部はそこを通ってアンカー部材少なくとも一部を移動させる拡張状態を有しており、ボディは、底開口部に近接したフランジと、底部分における組付け溝と、スリーブ保持スロットとを備えており、このボディはフランジに近接したコレットを収容しており、スリーブの内部テーパー状表面はコレットの外面に接触しており、それにより、ボディ内におけるスリーブの並進移動によりコレットの弾性フィンガーを内方に圧縮してコレットが並進移動を受けることなしにアンカー部材をヘッドに対して固定する。アンカー部材は底開口部を通ってボディに挿入可能であるように適合され且つ構成されており、コレットはボディの低開口部ではなく頂開口部を通ってボディに挿入可能であるように適合され且つ構成されており、アンカー部材はコレットの肩部が組付け溝に受入れられるときにのみコレットに挿入可能であってもよい。スリーブの保持タブはボディに形成されたスロットに位置決めされてもよい。スロットおよび保持タブはスリーブの固定要素チャンネルをボディの固定要素チャンネルと整合させるように構成され且つ適合されてもよい。
【００１３】
固定要素を受入れる背骨固定装置用の骨アンカーを製造する方法は、骨係合部分およびヘッドを有するアンカー部材を用意する工程と、頂開口部と、底開口部と、頂および底開口部と連通している内部キャビティと、固定要素を受入れるためのチャンネルと、組付け溝とを有していて、底開口部が頂開口部より小さい、ボディを用意する工程と、内部キャビティと連通している底開口部と、この底開口部に近接している肩部とを有していて、内部キャビティがアンカー部材のヘッドの少なくとも一部を受入れるように構成されており、底開口部がアンカー部材のヘッドの少なくとも一部より小さい、コレットを用意する工程と、アンカー部材のヘッドをボディの底開口部に挿通する工程と、コレットの肩部をボディの組付け溝と整合させる工程と、コレットがボディの内部キャビティに位置決めされ、且つコレットが拡張し、肩部が組付け溝に受入れられるように肩部が組付け溝と整合される間、アンカー部材のヘッドをコレットの底開口部に挿通する工程と、肩部が組付け溝が移動され、アンカー部材のヘッドがコレットにより保持されるようにコレットを引っ込めることによりコレット／アンカー部材組立体を形成する工程と、肩部が組付け溝と整合されないようにコレット／アンカー部材組立体を再位置決めする工程とを有することができる。
【００１４】
この組付け方法は、更に、内部ターパー表面、保持タブおよび固定要素を受入れるためのチャンネルを有するスリーブを用意することと、スリーブをボディの内部キャビティに頂開口部から挿入することと、コレット／アンカー部材組立体がボディに形成された後、内部テーパー状表面の少なくとも一部がコレットの外面の少なくとも一部に重なるように、且つコレット／アンカー部材組立体がボディに形成された後に、保持タブがボディに形成されたスロットにスナップ嵌めするように、スリーブを位置決めすることとを備えている。
【００１５】
第１アンカー部材、および第１ロッド受入れ開口部またはチャンネルを有する第１アンカーヘッドを有する第１骨アンカーと、第２アンカー部材、および第２ロッド受入れ開口部またはチャンネルを有する第２アンカーヘッドを有する第２多軸骨アンカーとを使用して背骨の脊椎骨を固定する方法もまた説明する。この方法は、第１アンカー部材を第１脊椎骨に挿入することと、第２アンカー部材を第２脊椎骨に挿入することとを有してもよい。第１アンカー部材を第１脊椎骨の横方向部分に挿入いてもよく、第２アンカー部材を第２脊椎骨の横方向部分に挿入いてもよい。例として、第１および第２脊椎骨のうちの少なくとも一方が、好ましくは、背骨の腰部または胸部領域よりなる脊椎骨の群から選択されることができるが、背骨の他の領域も意図されている。
【００１６】
骨アンカーを骨に挿入した後、ロッドを骨アンカーの頂部からロッド受入れチャンネルに挿入してもよい。次いで、係止キャップを骨アンカーの頂部に設置し、９０°またはそれ以下、回転させて係止キャップを骨アンカーに係合させてもよく、特に、係止キャップの主ボディが骨アンカーのアンカーヘッドに係合してもよい。係止キャップがこの位置にある状態で、ロッドを骨アンカーのロッド受入れチャンネルに位置決めし、このロッドはロッド受入れチャンネルにおける並進および／または回転運動を受けてもよい。次いで、主ボディをアンカーヘッドに係合させるために主ボディを捩るのに使用された同じツールを使用して、押さえねじが主ボディと関係なく回転することができるように、押さえねじへの所定のトルクの付加時に押さえねじを回転させてもよい。押さえねじの更なる回転によりロッドを適所に締付け、更に、例えば、ねじまたはフックであってもよいアンカー部材に対するアンカーヘッドの位置を締付けることができる。変更例として、係止キャップがアンカーボディに係合されてアンカーボディの開口部を覆った状態で、アンカー部材に対するアンカーヘッドの位置を締付け且つ固定してもよいが、背骨ロッドはロッド受入れチャンネルにおける回転および／または並進運動を受けてもよい。
【００１７】
また、この方法は、主ボディをアンカーヘッドに係止し、ロッドを骨アンカーのうちの一方または両方に対して位置決めすることにより、例えば、ロッドをロッド受入れチャンネルのうちの一方またはそれ以上内で回転させるか或は並進させ、そしてロッドを骨アンカーのうちの一方またはそれ以上に締付けることによって、例えば、夫々の骨アンカーの押さえねじを回転させることによって、ロッドを骨アンカーに結合することを有してもよい。
更に、この方法は、例えば、押さえねじを反対方向または第２方向に回転させ、ロッドをロッド受入れチャンネルのうちの一方またはそれ以上内再位置決めし、および／またはアンカーヘッドを骨アンカーのうちの一方またはそれ以上に対して再位置決めし、およびロッドを適所に再係止／締付け、および／またはアンカー部材をアンカーヘッドに対して再係止／締付けることによって、ロッドが骨アンカーに対して移動されることができるように押さえねじを緩めることを有してもよい。
【００１８】
更に、この方法は、係止キャップを緩めるか或は骨アンカーから取外すために係止キャップを反対方向または第２方向に回転させること、より詳細には、主ボディを反対方向または第２方向に回転させて係止キャップを係合解除し、且つ望むなら、係止キャップを骨アンカーから取外すことを有してもよい。主ボディは、これをアンカーヘッドに結合し且つ押さえねじを締付けるために使用される同じ第１ツールを使用することによって、回転されてもよく、或は変更例として、主ボディを緩めるために第２ツールを使用してもよいし、或は変更例として、主ボディをアンカーヘッドから緩めるために第１および第２ツールの両方を使用してもよい。
詳細な説明は、下記の如く、同様な参照符号が同様な要素を示している添付図面と関連して良好に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
添付図面を参照して本発明の実施形態を以下に詳細に説明する。
骨アンカーを或る好適または模範的な実施形態についてここに示し且つ説明するが、本発明はこれらの好適または模範的な実施形態に限定されるべきではない。更に、ここに記載され且つ示される特徴は単独で或は他の特徴および実施形態との組み合わせで使用されることができる。
【００２０】
図１ないし図６は多軸骨アンカーの実施形態を示している。多軸骨アンカー１００は係止キャップ１０２（図２ないし図５に図示されていない）と、アンカーヘッド１０４と、アンカー部材１０６とを有している。骨アンカー１００は、アンカー部材およびアンカーヘッドが共に固定された一体の部材であるような単軸骨アンカーであってもよい（図１３９参照）。（当業界ではときどきボディと称される）アンカーヘッド１０４は螺旋状ロッド１０８（なお、螺旋状ロッド１０８は図２ないし図６に示されていない）、または例えばプレートのような他の装置を受入れるための概ねＵ字形の開口部１０１を有している。骨ねじ、フックまたは他の同様な構造体であってもよいアンカー部材１０６は、アンカーヘッド１０４に対して好ましくは多軸方向に回転することができるようにアンカーヘッド１０４に結合されている。本発明の１つの実施形態では、アンカー部材１０６は任意の方向に好ましくは少なくとも約２５°の角度θだけ軸線１０７のまわりに角方向に回転することができる（すなわち、アンカー部材１０６の角方向回転は約５０°の円錐体を形成する）が、角度の他の範囲が意図されている。１つまたはそれ以上の多軸方向の骨アンカー１００は、例えば、夫々のアンカー部材１０６を介して脊椎骨に取り付けられてもよく、螺旋状ロッド１０８または他の装置は、背骨を正しく整合させるか、或は他の背骨疾患を治療するためにＵ字形開口部１０１に挿入され、その後、係止されることができる。
【００２１】
図７および図７Ａに示されるように、アンカーヘッド１０４は概ね中空のハウジング７１０を有しており、そして選択自由として、概ねＵ字形のスリーブ６１２およびコレット８１４を収容してもよい。ハウジング７１０は概ね円筒形の非テーパー状内壁部分７１１ａを有しているが、変更例として、アンカー部材１０６に向かってテーパー状である少なくとも幾つかの壁部分を有することができる。ハウジング１０４の外形は概ね円筒形であってよいし、テーパー状またはまっすぐな壁部分を有してもよい。ハウジング１０４の他の外形もまた可能である。スリーブ６１２は、これをハウジング７１０に好ましくは下方に挿通すると、ハウジング７１０の両壁部における夫々のスロット７１５ａ、ｂにスナップ嵌めする保持タブ６１３ａ、ｂを有している。本発明の１つの実施形態では、スロット７１５ａ、ｂはスリーブ６１２を約１.５ｍｍ、上下に移動させるように寸法決めされているが、他の距離が意図されている。保持タブの数によっては、１つまたはそれ以上のスロットがハウジング７１０に形成されてもよい。保持タブより多いスロットが形成されてよい。しかも、スロットはスリーブがハウジング内で回転（スピン）することができるように、ハウジングの内壁部の幅または周囲を横切って延びることができるか或は形成されることができ、或はスロットはスリーブがボディ内で回転（スピン）することができるようにタブとほぼ同じ幅であるように形成されることができる。スリーブ上の保持タブおよびスロットの構成および相互作用は、スリーブがボディ内に整合されるように、或は整合特徴が与えられないように設計されることができる。従って、保持タブはスリーブの固定要素チャンネルをボディの固定要素チャンネルと整合させるようにスロットと相互作用することができる。保持タブおよびスロットは、タブがハウジングに形成され、且つスロットがスリーブに形成されるように、逆にされてもよい。アンカーヘッド１０４は頂部分１１４と、底部分１１８と、長さ方向軸線１０７に沿って延びている孔１１６とを有している。頂開口部４１４、底開口部４１５およびＵ字形開口部１０１は孔１６６と連通している。好ましくは、フランジ７１８が底開口部４１５に内方に近接して延びている。フランジ７１８は、好ましくは、長さ方向軸線１０７に対して好ましくは実質的に垂直である実質的に平らな内面７２０を形成している。この表面７２０は湾曲されてもよいし、軸線１０７に対して非垂直な角度で傾斜されてもよい。
【００２２】
アンカー部材１０６は、好ましくは、ハウジング７１０およびコレット７１４の内部空間８１５内に嵌るように成形され且つ寸法決めされている湾曲ヘッド７１７を有している（なお、湾曲ヘッド７１７の頂部分はコレット７１４を示すために図７では破断されている）。湾曲ヘッド７１７は、実質的に球状または接頭球状であってもよく、好ましくは、アンカー部材１０６を回転により例えば脊椎骨に植え込むために６角レンチ、トルクレンチまたは他の公知なドライバーを受入れるように合わせられた凹部１１２を有している。
【００２３】
図７Ｂ１ないし図７Ｂ５はスリーブ６１２の種々の図を示している。スリーブ６１２は好ましくは背骨ロッド１０８または或る他の固定要素を受入れるためにＵ字形チャンネル６１０を有している。チャンネル６１０は支柱６１５ａ、６１５ｂにより形成されている。スリーブ６１２は概ね円筒形に成形されているが、他の形状も可能であり、そしてスリーブは長さ方向抗１６を有している。スリーブの頂部分に形成された支柱６１５ａ、６１５ｂは可撓性であり、そして好ましくは、保持タブ６１３ａ、６１３ｂを有している。２つの保持タブの代わりに、１つまたはそれ以上の保持タブを利用してもよい。頂開口部６１８が孔６１６およびチャンネル６１０と連通している。支柱６１５ａ、６１５ｂは部分的に円筒形または湾曲壁部を形成している。支柱６１５ａ、６１５ｂの湾曲壁部の外縁部により形成されている頂開口部６１８のところのＵ字形開口部の幅は、好ましくは、ロッドがスリーブへの挿入時に支柱を撓んでスリーブにおける適所にスナップ嵌めする。頂内面６２２は頂開口部６１８のところでテーパーまたは傾斜を有している。可撓性市中により形成されたより小さい開口部６１０により、ロッドがスリーブ６１２のＵ字形チャンネル６１０に挿入されるときに、支柱６１５ａ、６１５ｂが撓み、ロッドを圧縮し且つ把持する。テーパー状の頂内面６２２は支柱６１５ａ、６１５ｂの広げ易くし得る。
【００２４】
スリーブ６１２の下部分または底部分６２６には、凹部６２５が形成されている。底部分の外面６２８はまっすぐであってもよく、概ね円筒形に成形されてもよい。凹部６２５は底開口部６３０、好ましくは、孔６１６と連通している。凹部６２５を形成する内壁部は好ましくは図７Ｂ１に示されるように少なくとも部分的にテーパー状である。ターパーの角度は好ましくは約８°であるが、他の角度も意図されている。凹部６２５は後述のようにコレット８１４を受入れる。
スリーブ６１２の直径は好ましくは約９ｍｍないし約１０ｍｍであるが、他の直径も意図されている。支柱６１５ａ、６１５ｂによりその最も小さい幅で形成される開口部６１０の幅または長さは好ましくは（６.９ｍｍの背骨ロッドのためには）約５.９ｍｍであるが、他の寸法も意図されている。スリーブ６１２の高さは好ましくはほぼ約９ｍｍないし約１０ｍｍであるが、他の寸法も意図されている。変更例として、スリーブ６１２Ｂが他の寸法のものであってもよい。
【００２５】
図８はコレット８１４の具体例を示している。コレットは、好ましくは、アンカー部材のヘッド７１７をコレットにより形成された内部空間８１５内に挿入するために外方に撓むことができる弾性フィンガー８１０を生じるようにスロット８０６を有している。内部空間８１５は頂開口部８５２および底開口部８５４と連通している孔８５０により形成されている。また、スロット８０６はフィンガー８１０に良好な弾性を与えるために応力除去部として丸みまたは円形状部分８０８を有してもよい。スロットはアンカー部材のヘッド７１７が挿入される下端部または底端部８１２から延びているものとして示されているが、変更例として、スロットは底端部８１２および頂端部８２０の両方から延びることができる。１つの実施形態では、コレット８１４は、Ｃ-リングを形成するように頂端部８１０から底端部８１２まで延びているスロットを有してもよい。変更例として、スロットの配置、形状および寸法は図示のものと異なってもよい。底開口部８５４は好ましくはアンカー部材のヘッド７１７の最大直径より小さいように寸法決めされている。内部空間８１５は好ましくは受入れるために底開口部８５４より大きい直径を有している。
【００２６】
コレット８１４は好ましくは外側にテーパー状の表面８２２を有している。テーパー状外面８２２は好ましくは約８°であり、そして好ましくはモールステーパーとときどき称されるものを形成するためにスリーブ６１２の凹部領域６２５の内面のテーパーに実質的に合致する。また、コレットは、好ましくはヘッド７１７の形状に実質的に合致するように成形された内面８２４を有している。好ましくは、この内面８２４はヘッド７１７の形状に合致するように半球状に成形されているが、表面８２４は円錐形に成形されてもよいし、或は他の形状を有してもよい。コレット８１４は、アンカー部材１０６を適所にしっかり保持するためにヘッド７１７のまわりに圧縮されることができる弾性材料、好ましくは、チタン合金で製造されている。好ましくは、コレットの材料はスリーブ６１２およびアンカー部材１０６の材料より柔らかい。コレット８１４の１つの具体例では、頂部内径８１６は約６.３ｍｍであり、高さは約３.７ｍｍである。変更例として、コレット８１４は注文寸法のものであってもよい。
【００２７】
好適な実施形態では、コレット８１４は底端部８１２のまわりに延長肩部８２８を形成するリング８２６を有してもよい。好ましくは、外面には、テーパー状外面８２２が延長肩部８２８に交わるところでアンダーカット丸み８２７が形成されている。延長肩部８２８と反対側の内面８３０（図２５）は好ましくは平らであり、且つ実質的に平らな底面８３２に対して実質的に垂直であるが、表面８３０は湾曲されもよく、且つ底面８３２に対して非垂直であってもよい。底リング８２６は、好ましくは、ハウジング７１０の底開口部４１５に近接して形成されたフランジに位置するように底面８３２のところに増大表面積を与える。延長肩部８２８はコレット８１４に特別の剛性を与えてもよく、且つ骨アンカーをハウジング７１０内に良好に保持してもよい。
【００２８】
コレット８１４は好ましくは頂端部１１４またはＵ字形ロッド受入れチャンネル１０１に挿入されており、且つ頂部１１４からアンカーヘッドの孔１１６に挿入されることができるように寸法決めされているが、アンカーヘッドの孔１１６の下端部に保持されるように寸法決めされている。換言すると、コレットの直径は、コレットが孔１１６の頂開口部を通ることができるが、好ましくは孔１１６の底開口部４１５を通ることができないような直径である。変更例として、コレットのフィンガー８１０は、コレットを底開口部４１５に挿通し得るように圧縮されることができ、一旦アンカーヘッド内に入ると、フィンガーは拡張することができる。かくして、コレットはアンカーヘッドの頂および底開口部に挿入されることができる。コレットが挿入された後、スリーブ６１２は、その下端部６２６がコレットの頂端部８２０のまわりに位置決めされるように、頂開口部に挿入されてもよいし、或は側部からＵ字形ロッド受入れチャンネル１０１に挿通されてもよい。スリーブ６１２は、保持タブ６１３ａ、６１３ｂが保持スロット７１５ａ、７１５ｂにスナップ嵌めするまで押し下げられてもよい。アンカー部材１０６は孔１０６の底開口部４１５から挿入されてもよい。その場合、コレット８１４は孔１１６を下って挿入され、そしてアンカー部材１０６のヘッド７１７にスナップ嵌めする。変更例として、コレット８１４またはコレット８１４およびスリーブ７１２は、底開口部４１４に挿入されてコレットにスナップ嵌めされたアンカーヘッド１０４およびアンカー部材１０６のヘッド７１７に挿入されて位置決めされてもよい。ヘッド７１７がコレット８１４の底開口部８１２に挿入されると、スリーブは、ヘッドが底開口部８１２に挿通し、その後、コレットがアンカー部材１０６のヘッド７１７を保持するように収縮するように、コレットを拡張させるように位置決めされている。
【００２９】
延長肩部８２８を有するコレット８１４を使用する場合、好ましくは、ボディまたはハウジング７１０は、好ましくはハウジング７１０の底部分１１８に形成されている組付け溝７１２を有している。好ましくは、この組付け溝７１２はフランジ７１８とスリーブ保持スロット７１５ａ、７１５ｂとの間でハウジング７１０の内壁部に形成されているが、組付け溝のための他の位置も意図されている。組付け溝７１２により、コレット８１４の底開口部８５４はこれがハウジング７１０の孔１１６の内側にある間に拡張してアンカー部材のヘッドをコレット８１４のより小さい開口部８５４ｂに通すことができる。
【００３０】
好適な組付け方法では、コレット８１４をハウジング７１０の頂開口部４１４に挿入する。アンカー部材１０６のヘッド７１７をハウジングの底開口部４１５に挿通する。コレットの延長肩部８２８がハウジング７１０における組付け溝７１２に整合された状態で、アンカー部材にヘッド７１７をコレットの底開口部８５４に挿通する。底開口部８５４は骨アンカー１０６のヘッド７１７より小さいので、ヘッド７１７の最大直径が開口部８５４を通るまで、コレットは拡張し、そして延長肩部８２８は組付け溝７１２に一時的に受入れられる。ヘッド７１７内部空間８１５に更に挿入されると、フィンガー８１０は引っ込み、延長肩部８２８は組付け溝から出る。その後、アンカー部材１０６およびコレット８１４の組立体は、延長肩部８２８がもはや組付け溝７１２と整合されないように移動され、そして、アンカー部材はこれがコレット内で角移動し且つ回転することができるが、コレットから開放されることができないようにコレットにより保持される。何故なら、コレットはヘッド７１７を底開口部８５４に通すのに十分に拡張することができないからである。好ましくは、コレットおよびアンカー部材の組立体は、コレットの底面８３２が収縮してハウジング７１０のフランジ７１８により保持されるように移動される。
【００３１】
コレットおよび骨部材組立体がハウジング７１０内にある状態で、スリーブ６１２は、ハウジングの頂開口部４２４に挿入され、そして凹部６２５がコレット８１４を受入れてその一部と重なるように下方に移動されてもよい。スリーブは、好ましくは保持タブ６１３ａ、６１３ｂが保持スロット７１５ａ、７１５ｂに受入れられるように、ハウジング７１０に挿入される。このようにして、スリーブはハウジング７１０内に保持され、そしてコレットおよびアンカー部材１０６をハウジング内に順に保持する。より好ましくは、スリーブは、保持タブ６１３ａ、６１３ｂが保持スロット７１５ａ、７１５ｂに受入れられると、スリーブのテーパー状内面６２２がコレット８１４のテーパー状外面８２２と重なるようにハウジング７１０の中へ下方に移動される。スリーブが挿入された状態では、アンカー部材は好ましくはまだハウジング７１０の長さ方向軸線１０７のまわりに多軸方向に角移動し且つ回転することが許容される。
【００３２】
更に、図７はアンカーヘッド１０４内に係止された係止キャップ１０２を示している。係止キャップ１０２は、好ましくは、主ボディまたは係止リング９００（図９にも示されている）と、押さえねじ１０００（図１０にも示されている）と、サドル１１００（図１１にも示されている）とを有している。１つの実施形態では、主ボディ９００は好ましくはタブ９２０ａからタブ９２０ｂまで測定して約１２.５ｍｍの外径９１９を有しており、押さえねじ１０００は好ましくは約４.５ｍｍの高さ１０１８を有しており、且つ好ましくは約７.０ｍｍの外径１０１９を有している。変更例として、主ボディ９００および押さえねじ１０００は他の寸法のものであってもよい。図１３および図１４はサドル１１００の種々の図を示している。変更例として、サドル１１００は他の寸法のものであってもよい。
【００３３】
図１６ないし図２１は係止キャップ１０２の種々の図を示している。押さえねじ１０００は主ボディ９００の雌ねじ部９２１と噛み合う雄ねじ部１０２３を有している。有利には、押さえねじ１０００は、その底部１９２６にフレア状部分１９２５が設けられているので、図１８における上方矢印１８２４の方向に主ボディ９００から外されることができない。押さえねじ１０００は、好ましくは、係止キャップ１０２が骨アンカーに使用される前に主ボディ９００に予備負荷される。より詳細には、押さえねじ１０００は、主ボディ９００の雌ねじ部の底端部に係合し、そして摩擦嵌めが生じられるように締付けられる。摩擦嵌めは、押さえねじを主ボディから自由にするために押さえねじに加えられる或る所定のトルクＳＴを受けるようなものである。所定のトルクＳＴが加えられるまで、押さえねじに加えられた任意の回転トルクが押さえねじおよび主ボディを回転させる。押さえねじを自由にするためのトルクは、好ましくは約２ニュートンメートルないし約６ニュートンメートル、より好ましくは約４.５ニュートンメートルであってもよい。１つの実施形態では、押さえねじ１０００はスターソケット１７２７を有している。変更例として、押さえねじ１０００は他の公知なドライバーまたはツールにキー止めされる他の種類のソケットまたは凹部を有することができる。有利には、以下により詳細に述べるように、単一のツールまたは駆動機構が主ボディ９００および押さえねじ１０００の両方を同時に単一作用で駆動して、骨アンカーおよびアンカー部材に挿入されたロッドが適所に締付けられるまで、係止キャップ１０２をアンカーヘッドに適所に係止し、次いで押さえねじ１０００を単独で駆動し続けることができる。
【００３４】
サドル１１００は好ましくは押さえねじ１０００に結合されている。すなわち、押さえねじ１０００はサドル１１００の上部分１１２２（図１１参照）に嵌合され、上部分１１２２は好ましくは円筒形に成形されており、次いで、フランジを生じるように僅かに広げられる。より詳細には、上部分１１２２は押さえねじ１０００における凹部１７１２７と連通する孔１０２０を通して嵌められるステム１１３０を形成している。ステム１１３０の頂部分１１３２が凹部１７２７に突入した後、へこみ１１３６により形成された頂部分はサドル１１００を押さえねじ１０００に結合するために外方にフレアー状にされる。サドルは押さえねじ１０００に結合されているが、軸線１３１０（例えば、図１９参照）のまわりに押さえねじ１０００に対して回転自由である。ステム１１３０は下部分２１２９に合流するテーパー状変化領域１１３５を有している。孔１０２０の底開口部は変化領域１１３５を受入れるためにテーパー状の凹部を有している。サドル１１００は螺旋状ロッドとほぼ同じ曲率半径を有している。
【００３５】
サドル１１００は、好ましくは、ロッドの把持を高めるためにか部分２１２９（図２１参照）に螺旋形溝２１３０を有している。好ましくは、螺旋形溝２１３０はねじのねじ部と同様に傾斜されており、かくして凹部１３２０により形成される軸線に対して垂直ではない。溝は一般に延長部分１１４２から延長部分１１４４まで（図１３Ａに示される）矢印２１３５の方向に延びている。螺旋形溝は好ましくはほんの僅かに傾斜されており、そしてロッドの長さ方向軸線に対する垂直から僅かにずれるときにロッドに増大された締め付け強度を与えることができる。
【００３６】
ハウジング７１０は端壁部または頂面７３０を有しており、この端壁部または頂面７３０は、好ましくは、係止キャップを骨部材に取付けるために係止キャップとの協働を助けるように下記の特徴のうちの１つまたはそれ以上を有している。（端壁部とも称される）頂面７３０は、好ましくは、夫々の斜面２７３５ａ、２７３５ｂおよびまっすぐな壁部付きの止め表面２７３７ａ、２７３７ｂにより形成されたディンプル２７３０ａ、２７３０ｂを有することができる。また、頂面７３０は保持表面２７３８ａ、２７３８ｂならびに構造体７３３ａ、７３３ｂを有してもよい。頂面７３０の外縁部７３５は斜めにされるか或は傾斜されてもよい。主ボディ９００は延長タブ９２０ａ、９２０ｂおよびまっすぐな表面９２５ａ、９２５ｂを有してもよい。延長タブ９２０ａ、９２０ｂは当接面９３０ａ、９３０ｂを形成している。好ましくは、当接面９３０ａ、９３０ｂはまっすぐな表面９２５ａ、９２５ｂに対して実質的に垂直であるが、非垂直であってもよい。また、タブ９２０の外縁部は斜めにされるか或は傾斜された表面を有してもよい。また、主ボディ９００は好ましくはフランジ３２３６、３２３８および延長表面２６３２を有している。フランジ３２３６、３２３８はハウジング７１０に形成された溝２６３６、２６３８とそれぞれ相互作用する。主ボディ９００とのハウジングのこれらの構造体の相互作用を以下により詳細に説明する。
【００３７】
ロッドおよびアンカー部材を骨アンカーに適所に係止する（すなわち、締付ける）ために、係止キャップ１０２が図２２ないし図２７に示されているようにハウジング７１０の頂部に位置決めされている。係止キャップ１０２および特にタブ９２０ａ、９２０ｂは図２７に示されるようにハウジング７１０の頂面７３０におけるディンプル２７３０ａ、２７３０ｂに対して配向されている。好ましくは、主ボディの表面２６３２（図２６で最も良くわかる）は、主ボディ９００が図２２ないし図２７に示されるようにハウジング７１０において配向されるときにハウジング７１０の表面２６３４を僅かに超えて延びる。かかる係止キャップ１０２は図２２ないし図２７に示される位置にスナップ嵌めするまで押し下げられる。なお、ハウジング７１０における斜面２６４２および主ハウジング９００における斜面２６４４はこのスナップ嵌め作用を容易にする。すなわち、これらの斜面は主ボディが適所にスナップ嵌めすることができるようにハウジングの上部分を撓める（例えば、弾性的に変形するように相互作用する。この段階で、係止キャップ１０２はアンカーヘッドに挿入され、開放した未係合または未結合位置にある。ロッド１０８は未係止であり（すなわち、締付けされていなく）；図２４において、ロッド１０８とサドル１１００との間に空間１１０８がある。更に、アンカー部材もまた未係止であり（すなわち、締付けされていなく）；図２５において、スリーブ６１２とハウジング７１０との間に空間２５０８がある。この段階で、コレット８１４はアンカー部材１０６のヘッドに対して圧縮されていなく、かくして部材１０６を前述のように回転させたり角移動させたりし得る。好ましくは、サドルは、係止キャップ１０２をハウジング７１０に挿入するときに、スリーブの頂開口部６１８に挿入される。より好ましくは、スリーブの開口部内に嵌るサドルの寸法は、サドルが支柱６１５ａ、６１５ｂを外方に撓ませるようなその自然の状態で開口部６１８より大きい。スリーブのテーパー状頂内面６２２は支柱６１５ａ、６１５ｂの広げ易くする。
【００３８】
次に、係止キャップ１０２は、好ましくは、矢印２７３１（図２７参照）の方向に約９０°（すなわち、約／４１／４回転）回転される。なお、ハウジング７１０上の構造体７３３ａ、７３３ｂ（図７Ａおよび図２７参照）が主ボディ９００上のタブ９２０ａ、９２０ｂに接触するので、係止キャップは反対方向に回転されることができない。係止キャップ１０２が矢印２７３１の方向に回転されると、可撓性の弾性タブ９２０ａ、９２０ｂはハウジング７１０のディンプル２７３０ａ、２７３０ｂ（図２７参照）に出会う。ディンプル２７３０ａ、２７３０ｂは、好ましくは、係止キャップを閉鎖位置でアンカーヘッド１０４に取付けるためにタブ９２０ａ、９２０ｂをそれぞれのディンプル２７３０ａ、２７３０ｂを上っておよびその上で移動し易くするように夫々の斜めにされた或いは傾斜された表面２７３５ａ、２７３５ｂを有している。主ボディ９００は、係止キャップ１０２をアンカーヘッド１０４に取付けるときに斜め止めされてもよいねじ部を有していない。ディンプル２７３５ａ、２７３５ｂの斜面２７３７ａ、２７３７ｂは、タブ９２０ａ、９２０ｂを斜面上で摺動させるのに所定のトルクＲＴが必要とされるように構成されている。ディンプル上で打ち勝って摺動させるべき所定のトルクＲＴは、好ましくは、押さえねじに加えられるトルクが押さえねじおよび主ボディの両方を（すなわち、係止キャップを）閉鎖位置へ回転させるように所定のオアさえねじトルクＳＴより小さい（ＲＴ＜ＳＴ）。この模範的な実施形態では、押さえねじに付けられる単一の器具またはツールが主ボディを開放位置から閉鎖位置まで回転させることができる。主ボディは、タブがそれらの未撓み位置まで戻り、そして止め表面２７３７ａ、２７３７ｂと保持表面２７３８ａ、２７３８ｂとの間に形成された凹部２７３９ａ、２７３９ｂに静止するように、タブがまっすぐな壁部付きの表面２７３７ａ、２７３７ｂを通るまで、図２７における矢印２７３１の方向に回転される。好ましくは、タブ９２０の高さは、タブ９２０が凹部２７３９にあるときに、タブの頂面が構造体７３３の頂面とほぼ同一高さであるように、ほぼディンプル（例えば、まっすぐな壁部止め表面２７３７）の高さおよび保持表面の高さである。表面２７３７ａ、２７３７ｂは好ましくはまっすぐな壁部付きであって、係止キャップが斜面上での摺動後に反対方向に回転されれば、夫々のタブ９２０ａ、９２０ｂが閉鎖位置でまっすぐな壁部付き表面２７３７ａ、２７３７ｂに当接するようになっている。かくして、表面２７３７ａ、２７３７ｂは、十分な力が加えられないかぎり、係止キャップ１０２が（開放位置まで）回転するのを防ぐためにストッパとして作用する。使用者がキャップを矢印２７３１（図２７）の方向に回転させ続けるなら、タブ９２０ａ、９２０ｂは当接面２７３８ａ、２７３８ｂに接触し、そして主ボディ９００の更なる回転を阻止し、より好ましくは防ぐ。
【００３９】
図２８ないし図３３はアンカーヘッドに挿入されて閉鎖または係合または結合位置にある係止キャップ１０２を示している。図３２に示されるように、主ボディ上のフランジ３２３６、３２３８はそれぞれハウジング７１０にける対応する溝２６３６、２６３８に位置決めされており、ハウジング７１０上のフランジ３２４０は主ボディ９００における対応する溝３２４１に位置決めされている。フランジ３２３８は、好ましくは、アンカーヘッド１０４の内径にほぼ等しい直径から図３２に示される最大直径までテーパー状になっている傾斜表面３２４２を有している。また、フランジ３２３８はその厚さが増大するようにそれらの側部に形成された傾斜表面３２２２、３２２４を有してもよい。フランジ３２３６は好ましくはフランジ３２３８と同様に構成されている。傾斜表面３２４２、３２２２、３２２４はフランジ３２３８が対応する溝２６３８に入るのを容易にし得る。好ましくは、フランジ３２３８および溝２６３８は、起こることがあるいずれのアンカーヘッドの広がりを防ぐために、領域３２４２のところに示されるように、ハト尾状である。より詳細には、突出部またはフランジ３２３８は、例えば、ロッドが適所に締付けられるときの締め付け力の結果、外方の力がアンカーヘッド１０４に加えられるなら、フランジ３２３８の表面３２４２ａがフランジ３２４０の表面３２４２ｂに接触してアンカーヘッド１０４が拡張したり広がったりするのを防ぐように、傾斜表面３２４２ｂに対応する図３２に示されるような傾斜表面３２４２ａを有している。溝２６３６は好ましくは溝２６３８と同様に構成されている。この段階で、ロッド１０８はまだ未係止であり、この場合にも、図３０においてロッド１０８とサドル１１００との間に空間が生じている。従って、比較として、図３１および図３５は、仮にあれば、係止キャップ１０２を設定するための約９０°の回転がスリーブ６１２およびコレット８１４の相対位置を実質的に変化しないことを示している。この閉鎖位置では、止め表面２７３７と相互作用するタブ９２０は係止キャップが開放位置まで回転するのを防ぎ、他方、溝３２３６、３２３８とのフランジ３２３６、３２３８の相互作用は係止キャップがハウジング７１０から持上げ出されるのを防ぐ。
【００４０】
有利には、係止キャップ１０２をアンカーヘッド１０４に挿入して閉じるために使用される同じツールまたは駆動機構は押さえねじ１０００を更に回転させるたえに連続作用で使用されることができる。主ボディおよび押さえねじは、主ボディが閉鎖位置にスナップ嵌めするまで共に回転し、その時点で、タブ９２０ａ、９２０ｂは骨アンカー１００のアンカーヘッド１０４の頂端部１１４の構造体２７３８ａ、２７３８ｂに接触する。タブ９２０ａ、９２０ｂがアンカーヘッド１０４上の構造体２７３８ａ、２７３８ｂに接触すると、主ボディおよび押さえねじを回転させるトルクは、加えられたトルクが押さえねじの所定のトルクＳＴより大きくなるまで増大し、その時点で、押さえねじを主ボディに保持する摩擦連結が解消され、押さえねじは主ボディに関わりなく単独で回転し続ける。同じツールは、有利には、後述のように押さえねじをアンカーヘッド１０４内で係止位置まで下方に移動させるために使用されることができる。また、押さえねじを主ボディから自由にするために使用される同じ器具（この器具は押さえねじをロッドが締付けられる係止位置まで下方に移動させるために使用されてもよい）は押さえねじのフレアー状ねじ部分１９２５が主ボディに係合するまで押さえねじを緩める（すなわち、押さえねじを反対方向に回転させる）ために使用されてもよく、その時点で、主ボディおよび押さえねじは共に回転し得る。十分な力が矢印２７３１と反対の方向に加えられるなら、係止キャップは開放位置まで戻されることができる。なお、主ボディによるフレアー状ねじ部分１９２５の遮断を解消するために必要とされるトルクは好ましくはタブ９２０ａ、９２０ｂがまっすぐな壁表面２７３７ａ、２７３７ｂ上で撓むのに必要とされるトルクＴＴより大きい。
【００４１】
選択自由として、主ボディ９００は、そのまっすぐな部分９２５が位置決めされる一対の向い合って位置決めされた帆立貝状切欠きを有してもよい。まっすぐな部分９２５または帆立貝状切欠きは主ボディ９００を変更例として駆動するための異なるツールと共に使用されてもよい。しかしながら、このようなツールは押さえねじ１０００を駆動することもできなくてもよい。
【００４２】
図３４ないし図３８はアンカーヘッド１０４に挿入されて閉じられた係止キャップ１０２と、ロッド１０８を適所に係止するためにアンカーヘッド１０４内で下方に駆動された押さえねじ１０００とを示している。押さえねじ１０００が下方に駆動されると、押さえねじ１０００はサドル１１００をロッド１０８に押し付けてロッドをスリーブ６１２の下部分に押し入れる。なお、図３６においてサドル１１００とロッド１０８との間の空間が欠如する。押さえねじが更に下方に駆動されると、サドルはロッドを更に下方に押し、これによりスリーブ６１２を下方に移動させてコレット８１４をアンカー部材１０６のヘッドに対して圧縮し、アンカー部材を適所に係止する。より詳細には、スリーブ６１２はそのテーパー状内面がコレット８１４のテーパー状外面と相互作用してコレットの弾性フィンガーが内方に圧縮されてアンカー部材をボディ７１０に固定されるように適所に係止するように、ハウジングボディ７１０内で下方に移動する。押さえねじ１０００は、スリーブ６１２の底面２５１２がハウジング７１０の底内面７１８に当接するまで、或は底面２５１２が（図３７に示される）コレットの肩部８２８に当接するまで、下方に駆動されてもよい。また、アンカーは、アンカー部材が係止位置にあるとき、スリーブの底面２５１２がハウジングまたはコレットに当接しなくてもよいように構成されてもよい。更に或は変更例として、保持タブ６１３ａ、６１３ｂは（図３６に示されるように）アンカー部材係止方法の完了時にスロット７１５ａ、７１５ｂの夫々の下縁部３０１５ａ、３０１５ｂに当接してもよい。なお、ロッド／アンカー部材係止方法（すなわち、サドルがロッドに接触するように主ボディから自由であると、押さえねじを移動させる操作）は、図３２および図３８の比較が示すように、もしあれば、少しの効果を主ボディ９００およびハウジング７１０の相対閉鎖位置に及ぼす。
【００４３】
骨アンカー１００を利用する骨固定装置を使用する更に例示的な方法を以下に説明する。アンカー部材および（スリーブおよびコレットを有するが、好ましくは係止キャップの無い）組付けられたボディを有する骨アンカー１００を骨に取付ける。この工程では、アンカー部材１０６は好ましくはハウジング７１０に対して多軸方向に回転するか或は角移動することができる。アンカー部材１０６は、スリーブを底開口部４１５に向けて下方に移動させてハウジング７１０に対するアンカー部材の移動を防ぐようにコレット８１４をヘッド７１７に対して圧縮するように力を加えることによってハウジング７１０に対して予め係止されてもよい。この予めの係止は、螺旋形ロッドがハウジング内に設置される前に、或はその後に行なわれてもよいし、また係止キャップがハウジングに取り付けられる前に、或は螺旋形ロッドがハウジングの中へ締付けられる前に行なわれてもよい。１つの方法では、螺旋形ロッドはスリーブ内に設置され、そして螺旋形ロッドの係止の前に且つこの係止と関わりなくアンカー部材を係止するように圧力をスリーブに加えるために使用されてもよい。アンカー部材がハウジング内に係止された状態で、螺旋形ロッドはハウジング７１０内で（並進されたり、回転されたり）移動されてもよいし、或はハウジング７１０から取り出されてもよい。その後、螺旋形ロッドは前述のように係止キャップ１０２を使用することによりハウジングに締め付けられてもよい。
【００４４】
なお、係止キャップは多軸骨アンカーにおける使用に制限されない。図３９および図４０は図７および図９ないし図１１の係止キャップを用いることができる別の骨アンカーを示している。骨アンカー３９００はアンカー部材３９０６を有する単軸骨アンカーの例である。骨アンカー４０００は棘突起、椎弓板または他の骨に係合し得るフックの例であるアンカー部材４００６を有している。
【００４５】
図２および図３は、植込み方法を助けるために保持器具および操り器具と共に使用されてもよいアンカーヘッド１０４の外面におけるツール係合表面１４０、１５０を示している。
背骨を固定する第１の例示的な方法を説明する。後述の方法は前述の骨アンカーのうちのいずれかまたは当業界で公知な任意の他の骨アンカーを使用して行われてもよいが、前述の多軸および単軸骨アンカーが好適である。この方法は、一般に、第１骨アンカー１００を脊椎骨に取付けることと、好ましくは、第２骨アンカー１００を他の脊椎骨に取付けることと、脊椎骨を整合させるために螺旋形ロッドを第１および第２骨アンカー１００に固着することとを有している。これは、例えば、第１骨アンカー１００のアンカー部材１０６を第１脊椎骨に挿入することにより達成されてもよい。変更例として、第２骨アンカー１００を背骨の他の領域（すなわち、頸部、胸部または腰部領域）における１つまたはそれ以上の脊椎骨に植え込まれてもよい。
【００４６】
アンカー部材１０６を脊椎骨に挿入するために、アンカー部材１０６を中央または横方向に約０°と約２５°との間、より好ましくは、中央または横方向に約０°と約１５°との間の配向で挿入することが必要であることがある。更に或は変更例として、アンカー部材１０６を上方に約３０°と約５０°との間および上方に約３０°と約４０°との間の配向で挿入することが必要であることがある。前述の多軸骨アンカーは必要な中央または横方向および／または上方の角移動を行なうように構成され且つ寸法決めされてもよいが、本方法はここに記載の多軸骨アンカーの構造に限定されない。
アンカー部材１０６を挿入する前に、脊椎骨に穴をあけるおよび／またはねじ立てすることが望ましいことがある。穴がねじ立てられる場合、脊椎骨の前皮層をねじ立てしないことが好ましいことがある。アンカー部材１０６を脊椎骨に挿入する前に、アンカーヘッド１０４および湾曲ヘッド７１７を好ましくは予め組付けるのがよい。変更例として、アンカー部材１０６が第１脊椎骨に十分に挿入されたら、アンカーヘッド１０４をアンカー部材１０６の湾曲ヘッドにスナップ嵌めしてもよい。
【００４７】
第２多軸アンカー１００は、好ましくは、例えば、アンカー部材１０６（この場合、ねじである）を脊椎骨にねじ込むことによって隣接した或は他の脊椎骨に取付けられる。変更例として、第２多軸アンカー１００は、頸部、胸部または腰部領域における脊椎骨を含めて、他の脊椎骨に取付けられてもよい。第２多軸アンカーが植え込まれると、第１および第２案カーヘッド１０４を回転されてそれらの夫々のロッド受入れチャンネルを整合させて背骨ロッド１０８がそこに挿入されるようにすることができる。脊椎骨が線形部を手近に補正するために位置決めされたら、第１および第２多軸骨アンカー１００の夫々の係止キャップ１０２を締付けて背骨ロッド１０８を第１および第２多軸骨アンカー１００に固着し、且つアンカー部材１０６に対するアンカーヘッド１０４の角位置を固定し、かくして実質的に剛性の構成を形成することができる。
【００４８】
変更例として、背骨ロッド１０８の一端部をアンカーヘッド１０４の一方に挿入することができ、背骨ロッド１０８を操って脊椎骨ボディを位置決めすることができる。次いで、背骨ロッド１０８の他端部をアンカーヘッド１０４のうちの他方に挿入することができ、次いで、背骨ロッド１０８を適所に固定することができる。背骨ロッド１０８を操って脊椎骨ボディを再位置決めする前に、背骨ロッド１０８の第１端部を係止キャップでアンカーヘッド１０４のうちの一方に固定してもよい。この方法の更に他の実施形態では、骨アンカー１００を前述のように背骨に挿入してもよく、背骨ロッド１−８の両端部をアンカー１００に挿入してもよく、背骨ロッドの一端部をアンカー１００の中に固定するか或は固着してもよく、散乱力または圧縮力を加えて多軸アンカーを背骨ロッド１０８にそって移動させて散乱力または圧縮力を加え、その後、背骨ロッドの第２端部を骨アンカーの中へ固定してもよい。
【００４９】
第１および第２多軸アンカー１００を植え込んだら、それらのアンカーヘッド１０４を回転させてそれらの夫々のロッド受入れチャンネルを整合させ、背骨ロッド１０８をそこに挿入するようにしてもよい。脊椎骨が線形部を手近に補正するために位置決めされたら、係止キャップを締付けて背骨ロッド１０８を第１および第２多軸アンカー１００に固着し、且つアンカーヘッド１０４の角位置をアンカー部材１０６に対して固定し、かくして実質的に剛性の構成を形成してもよい。
ここに開示される本発明の例示的な実施形態は前述の目的を果たすことは明らかであるが、多くの変更例および他の実施形態が当業者により考案されることができることはわかるであろう。例えば係止キャップのような特徴および構造体を単独で或は他の特徴および構造体との組合せで使用することができる。従って、添付の請求項は本発明の精神および範囲に入るこのような変更例および実施形態すべてを包含するものであることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の正面図である。
【図３】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の側面図である。
【図４】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の（図６の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面である。
【図５】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の（図６の線Ｂ-Ｂに沿った）正面横断面である。
【図６】本発明による多軸骨アンカーの例示的な実施形態の頂面図である。
【図７】図１ないし図６の多軸骨アンカーのアンカーヘッドおよび係止キャップの（図６の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面である。
【図７Ａ】係止キャップのないアンカーヘッドの斜視図である。
【図７Ｂ１】代表的な寸法を示すスリーブの具体例の正面図である。
【図７Ｂ２】代表的な寸法を示すスリーブの具体例の側面図である。
【図７Ｂ３】代表的な寸法を示すスリーブの具体例の頂面図である。
【図７Ｂ４】代表的な寸法を示すスリーブの具体例の断面図である。
【図７Ｂ５】代表的な寸法を示すスリーブの具体例の部分横断面図である。
【図８】本発明によるスロット付きのコレットの具体例の斜視図である。
【図９】本発明による係止キャップの主ボディの斜視図である。
【図１０】本発明による係止キャップの押さえねじの斜視図である。
【００５１】
【図１１】本発明による係止キャップのサドルの斜視図である。
【図１２】代表的な寸法を示す図１１のサドルの頂面図である。
【図１３】代表的な寸法を示す図１１のサドルの（図１２の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面図である。
【図１４】代表的な寸法を示す図１１のサドルの（図１２の線Ｂ-Ｂに沿った）側面横断面図である。
【図１５】代表的な寸法を示す図１１のサドルの拡大部分横断面図である。
【図１６】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの斜視図である。
【図１７】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの頂面図である。
【図１８】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの正面図である。
【図１９】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの（図１７の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面図である。
【図２０】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの側面図である。
【図２１】図９ないし図１１の構成部品を備えている組立てられた係止キャップの（図１７の線Ｂ-Ｂに沿った）側面横断面図である。
【００５２】
【図２２】係止キャップが挿入され、且つ開放、非係合または未結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの斜視図である。
【図２３】係止キャップが挿入され、且つ開放、非係合または未結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの頂面図である。
【図２４】係止キャップが挿入され、且つ開放、非係合または未結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの（図２３の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面図である。
【図２５】係止キャップが挿入され、且つ開放、非係合または未結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図２６】係止キャップが挿入され、且つ開放、非係合または未結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図２７】挿入され、且つアンカーヘッド上の開放位置にある係止キャップの頂面図である。
【図２８】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの斜視図である。
【図２９】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの頂面図である。
【図３０】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの（図２９の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面図である。
【００５３】
【図３１】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図３２】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが未係止である状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図３３】挿入され、且つアンカーヘッド上の閉鎖位置にある係止キャップの頂面図である。
【図３４】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが係止された状態の多軸骨アンカーの斜視図である。
【図３５】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが係止された状態の多軸骨アンカーの頂面図である。
【図３６】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが係止された状態の多軸骨アンカーの（図３５の線Ａ-Ａに沿った）正面横断面図である。
【図３７】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが係止された状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図３８】係止キャップが挿入され、且つ閉鎖、係合または結合位置にあり、且つロッドが係止された状態の多軸骨アンカーの拡大部分横断面図である。
【図３９】係止キャップを用いている単軸骨アンカーおよび螺旋状フックの例示的な具体例の斜視図である。
【図４０】係止キャップを用いている単軸骨アンカーおよび螺旋状フックの例示的な具体例の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ１】
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【図７Ｂ２】
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【図７Ｂ３】
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【図７Ｂ４】
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【図７Ｂ５】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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