(57)【要約】  真空引きされた針なし採血装置２０が、弁体３４を有する雄型コネクタを含み、弁体は、血液採取瓶４２内への流路を開けるまたは閉じる雄型コネクタ３２の内孔内に配設されている。弁体は、雄型および雌型コネクタが係合するときに雌型コネクタ２２と接触する雄型コネクタを通って外側に延びる起動アーム５４を含む。起動アームは、弁体を近い側方向に移動させて、弁体の本来は開いている連通口７４を開いて、瓶内への流れを可能にする。ばね手段６０が、非連通形状になるように弁体を付勢する。
2008513156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雌型コネクタを有するＩＶラインを通して患者から血液を採取するための採血装置であって、
遠い側の端部、および、近い側の端部を有する胴部材と、
内孔を有する前記胴部材に形成され、遠い側に突出する雄型コネクタであって、該雄型コネクタの外形が、前記雌型コネクタの内形と係合するように構成され、前記雄型コネクタが横方向開口部を有する、前記雄型コネクタと、
前記胴部材の前記近い側の端部に密封状態で取り付けられる採取瓶と、
前記雄型コネクタの前記内孔内に配設され、第１および第２の端部を有し、該第１および第２の端部をつなぐ流路を含み、前記第１の端部に形成され前記流路と流通する連通口も含み、前記雄型コネクタの前記横方向開口部を超えて延びる起動アームを含む弁体と、
前記雄型コネクタの前記遠い側の端部に向かって前記弁体を付勢するために前記弁体の前記第２の端部に配設されたばね手段とを含む前記採血装置において、
前記雄型コネクタの前記雌型コネクタとの係合により、前記雌型コネクタが前記起動アームおよび弁体を前記雄型コネクタの前記近い側の端部へ押して、それにより前記弁体の前記連通口を開かせ前記雌型コネクタと前記採取瓶の間の流体の流れが可能になり、前記雌型コネクタと雄型コネクタの係合が外れる際には、前記雌型コネクタが前記雄型コネクタから取り外されるときに前記弁体の前記連通口が閉じるように、前記ばね手段が前記弁体を前記雄型コネクタの前記遠い側の端部へ押しやるようになっている採血装置。
【請求項２】
前記ばね手段が前記弁体を前記雄型コネクタの前記遠い側の端部に向けて付勢できるように、前記雄型コネクタが、前記ばね手段を受けるための、その近い側の端部に配設された支持手段をさらに含む請求項１に記載された採血装置。
【請求項３】
前記ばね手段が、間隔を置いて離れ、近い側に向かって突出する２つの脚部を有する形状になされ、
前記支持手段が、前記脚部の間に配置された拡開棒を含み、
前記脚部が、前記雄型コネクタの前記遠い側の端部に向かって前記弁体を付勢するように前記拡開棒に弾力的に跨がる請求項２に記載された採血装置。
【請求項４】
前記弁体が、
遠い側の端部および近い側の端部を有する管と、
前記管の前記遠い側の端部に設けられ、前記雄型コネクタの前記管状胴部材の前記内孔に密封式に係合するように形成された頂端部材とを含み、前記頂端部材が前記連通口を有する請求項１に記載された採血装置。
【請求項５】
前記弁管の前記内孔が、第１の内径から、前記胴部材の前記遠い側の端部における第２の内径まで遠い側のテーパー部分を有し、前記第２の内径が前記第１の内径よりも小さくなされた、遠い側の部分を含み、
前記頂端部材は、前記弁体が前記内孔内で遠い側方向に付勢されるときに、前記第２の内径に対して径方向内側に圧縮され、それにより前記連通口を閉じるように、その外径が前記第１の内径とほぼ等しくなされている請求項４に記載された採血装置。
【請求項６】
前記連通口が楕円形である請求項５に記載された採血装置。
【請求項７】
前記雄型コネクタが、互いに反対側に位置して前記管状胴部材に形成された２つの横方向開口部を含み、
前記弁体が、前記各横方向開口部を通って延びる２つの起動アームを含む請求項１に記載された採血装置。
【請求項８】
前記流路が、
前記弁体の事実上前記第２の端部に形成された横孔と、
前記弁体の前記第１の端部および前記横孔と流体連通状態にある軸線方向貫通孔とを含む請求項１に記載された採血装置。
【請求項９】
前記弁体が前記雄型コネクタの前記遠い側の端部に向かって付勢されるときには、前記横孔が封止され、前記雄型コネクタが前記雌型コネクタ内に挿入される際に前記弁体が前記雄型コネクタの前記近い側の端部へ移動するときには、前記横孔が露出してその中を通る流体流を可能にするように、前記横孔が、前記弁体の近い側の端部に配置される請求項８に記載された採血装置。
【請求項１０】
前記雄型コネクタが、近い側に向かって突出し、内径を規定する内表面を有する、胴部材フランジを周囲に含み、
前記採取瓶が、前記胴部材フランジと径方向に係合することによって前記雄型コネクタに取り付けられる請求項１に記載された採血装置。
【請求項１１】
前記胴部材フランジの前記内径よりも大きい外径を有する外表面を有する遠い側の環状フランジを有する形状になされたストッパをさらに含み、前記ストッパが、前記胴部材フランジの前記中央部分と前記内表面の間に前記採取瓶を封止式に受けるための近い側に面する環状空隙を形成するように、前記環状フランジから近い側に突出し前記環状フランジの前記外表面から円周方向に嵌め込まれた中央部分を含み、前記ストッパの前記中央部分が、前記管状胴部材の前記内孔と事実上整合して、その内部を通る前記弁体の軸線方向の動きを可能にするようになされている請求項１０に記載された採血装置。
【請求項１２】
前記ストッパの前記中央孔は、その遠い側の孔径が前記管状胴部材の前記内孔の前記内径とほぼ等しく、その近い側の孔径が前記遠い側の孔径よりも大きくなるように、端ぐりされ、
前記弁体中を通る前記流路が、
前記弁体の事実上前記第２の端部に形成された横孔と、
前記弁体の前記第１の端部および前記横孔と流体連通する軸線方向の貫通孔とを含み、
前記弁体が前記雄型コネクタの前記遠い側の端部に向かって付勢されるときは、前記横孔が前記ストッパの前記遠い側の孔内で封止され、前記弁体が前記雄型コネクタの前記近い側の端部に向かって移動するときは、前記横孔が開封されその中での流体流を可能にするように、事実上前記近い側の孔径内にあるように、前記横孔が、前記弁体に沿って位置付けられる請求項１１に記載された採血装置。
【請求項１３】
前記雄型コネクタが、前記雌型コネクタを受けるための前記管状胴部材の周囲に配置された雄ねじ付きカラーを含む請求項１に記載された採血装置。
【請求項１４】
近い側の端部および遠い側の端部を有し、遠い側に突出する管状の本体が、内孔および少なくとも１つの横方向開口部を備えた形状である雄型コネクタであって、前記雄型コネクタが、近い側に突出する支持アームおよび胴部材フランジをその周りにさらに含む雄型コネクタと、
近い側に面する環状空隙を前記ストッパの少なくとも一部分と前記胴部材フランジとの間に形成するように前記胴部材フランジ内に配設され、前記管状の本体の前記内孔とほぼ整合するように、端ぐり穴を備える形状である中央部分をさらに含むストッパと、
前記近い側に面する環状空隙に受けられることによって前記雄型コネクタに封止式に取り付けられた採取瓶と、
前記管状の本体の前記内孔内に取り付けられその中で軸線方向に動くように構成され、互いに流体連絡している貫通孔および近い側の横孔を含み、前記少なくとも１つの横方向開口部中を通って延びる少なくとも１つの起動アームも含み、前記弁体を前記内孔内で遠い側に付勢するために、前記支持アームに係合するように構成された近い側に突出するばね手段を含む、弁体とを備え、
前記弁体が前記雄型コネクタの前記遠い側の端部へ付勢されるときは、前記近い側の横孔が前記内孔によって封止され、前記弁体が前記雄型コネクタの前記近い側の端部へ移動するときは、前記近い側の横孔が、開封され、その内部を通る前記採取瓶内への流体流を可能にする採血装置。
【請求項１５】
前記ばね手段が、近い側に突出する隣接する２つの脚部を備える構成であり、
前記支持アームが、前記本体の前記中心軸線から偏位して配置され、前記内孔のほぼ隣に配置された径方向内側に延びる拡開部材を備える構成であり、
前記脚部が、前記弁体を遠い側に付勢するように前記拡開部材に弾力的にまたがる請求項１４に記載された採血装置。
【請求項１６】
前記弁体が、
中心支柱と、
前記内孔と封止式に係合するように構成され、前記貫通孔と選択的に流体連通するようにその内部に連通口を有し、さらに、前記弁体が前記内孔内で遠い側に付勢されるときに、前記頂端部材および内孔が前記連通口を閉じるように協働する構成になされた遠い側の頂端部材とを含む請求項１４に記載された採血装置。
【請求項１７】
前記雄型コネクタが、２つの横方向開口部を含み、
前記弁体が、前記各横方向開口部を通って延びる２つの起動アームを含む請求項１６に記載された採血装置。
【請求項１８】
前記内孔の遠い側の部分が、第１の内径から、前記管状胴部材の前記遠い側の端部における第２の内径まで遠い側のテーパー部分を有する構成であり、前記第２の内径が前記第１の内径より小さく、
前記頂端部材が、前記弁体が前記内孔内で遠い側に向かって付勢されるときに、前記頂端部材が、前記第２の内径に径方向内側に圧縮され、それにより前記連通口を閉じるように、その外径が前記第１の内径とほぼ等しい構成である請求項１６に記載された採血装置。
【請求項１９】
管状バレルの形の所定の内部断面を備える構成の雌型コネクタを有するＩＶラインを通して患者から血液を採取する方法であって、
真空引きされた針なし採血装置を提供することを含み、
前記採血装置が、
内孔を含む遠い側に突出する管状の本体を有し、外部断面が前記雌型コネクタの前記内部断面および少なくとも１つの横方向開口部と封止式に係合するように構成された雄型コネクタであって、近い側に突出する支持アームをさらに含む雄型コネクタと、
前記雄型コネクタに封止式に取り付けられた採取瓶と、
第１の端部および第２の端部並びに前記内孔内に取り付けられ選択的に封止されたその中を通る流路を有し、その内部を軸線方向に動くように構成された、前記流路と流体連絡している前記第１の端部において連通口を含み、前記少なくとも１つの横方向開口部を通って延びる少なくとも１つの起動アームをさらに含み、前記第２の端部に配設され、前記弁体を前記内孔内で遠い側に付勢するために前記支持アームと係合するように構成された、近い側に突出するばね部材を有する弁体とを含み、
前記採血装置を前記雌型コネクタ内に挿入して、その結果、前記雌型コネクタが、前記少なくとも１つの起動アームと係合し、前記採血装置のさらなる挿入の際に前記弁体を近い側に移動し、それにより、前記連通口を開き、前記流路の一部分を露出して、その中を通って前記採取瓶へ至る血液の流れを可能にする段階と、
前記起動アームを切り離し前記ばね部材が前記弁体を遠い側に移動させることを可能にするように、前記所望の量の血液が採取されたときに前記雌型コネクタから前記採血装置を取り外す段階であって、前記連通口が、前記弁体の遠い側への動きに応答して閉じるように動作し、それによりその中をさらに流れるのを防止し前記採取された血液を前記装置内に封止する段階とを含む患者から血液を採取する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義の概念で云えば、採血装置に係わり、具体的には自己密封式針なし採血装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者から血液を採取することは、必要なごく普通の医療処置であるが、特に、静脈が細いか、または、「うねり」のある子供、小柄な大人、および高齢者の場合には難しい仕事であることが多い。その結果、静脈に適切にアクセスするために、患者に複数回針を穿刺する必要があり、患者と介護者の両方に苦痛をもたらすことがある。悪いことに、規定の検査または進行中の患者のモニタリングのための血液サンプルを抜き取るために、患者が病院に滞在している間に斯かる処置を何度も繰り返さなければならないことがある。
【０００３】
患者からの血液を瓶内に得るには、従来の方法では針ホルダを血液採取瓶に組合せた装置を採り入れなければならない。こうした装置は一般に、両端のとがったカニューレを有し、一方のとがった端部は、患者の腕の静脈内に挿入するために保護されておらず、反対側の第２のとがった端部は、封止された血液瓶を受けるために使用されるフランジ内に配置される。血液瓶がフランジ内に押し込まれるときに、カニューレの第２のとがった端部は、血液瓶の隔壁に穴をあけて、採取のための患者から瓶内への血液の流れを開始する。こうした手法が、流体の１回限りの引き出しまたは投与が起きようとする１度だけ穿刺する適用例にとっては満足なものであるかもしれないが、両端カニューレおよびカニューレ・ホルダ装置は、複数回または長期間の使用には適していない。瓶を交換するときの装置の操作は、患者にとっては苦痛である可能性があり、ある瓶を取り外して他の瓶に交換するとき、その間に患者の血液がカニューレから流出し汚染を引き起こす恐れがある。
【０００４】
こうした問題の幾つかに対処するために、当技術分野で現在周知であり広く実施されているように、静脈穿刺用の針（尖ったカニューレ）を含む静脈内（ＩＶと称する）チューブ・セット、針から伸張する或る長さの樹脂チューブ、およびチューブの反対側の端部の溶液バッグが使用されてきた。こうしたチューブは、ＩＶラインへのアクセスのためにその長さに沿った１つまたは複数の弁ポートを含むこともできる。使用の際には、静脈穿刺用の針は、ちょうど一般の採血装置で行われるように患者の静脈内に挿入される。しかし、一度ＩＶラインが静脈穿刺用の針と一緒に配置されると、針を長期間適位置に残すことができ、血液を引き出し且つ患者を繰り返し穿刺する必要なしに薬剤および他の溶液を何度も静脈内へ投与することが可能になる。一般のＩＶチューブ・セットが採り入れられているときは、血液はチューブに取り付けられた溶液バッグまたはチューブに沿って配置された弁ポート中を通って真空引きされた血液採取瓶に採取されることが多い。血液採取瓶は一般に、瓶内に部分真空を有して製造され、瓶内に部分真空を維持し、しかも血液を採取するために瓶にアクセスすることを可能にするように働く穿刺可能な膜で封止される。封止膜が穿刺されるときは、瓶は患者の血液をその部分真空によって瓶内に引き出す。部分真空が血液採取瓶内に製造されるので、それらは「真空引き」されていると称されることが多い。
【０００５】
従来技術の弁ポートは、拡張セットまたはガス・サンプリング・ライン、シリンジ、または他のこのような医療装置を、患者のＩＶラインに接続することができるように従来の雌型コネクタを必要とすることが多い。従来の雌型コネクタは、開いているすなわち封止されていないので、医療装置を取り外す際に、コネクタ内に残存する流体があればそれが患者または介護者と接触するようになり、汚染の危険をもたらす可能性がある。こうした危険性があるので、取り外しのときに雌型コネクタがそれ自体を封止し患者のＩＶライン中に残存する流体があればそれを閉じ込めるように、自封式針なし雌型ルアー・コネクタが当技術分野で開発され採用されてきた。
【０００６】
静脈穿刺用の針およびチューブが採り入れられ、血液は、患者のＩＶラインの弁ポートを通して血液採取瓶内へ引き出されようとする際に、弁ポートを通して血液採取瓶内に血液を送るのを容易にするためにまだ従来の両端針カニューレ・ホルダが採り入れられてきた。患者のＩＶラインの弁ポートの１つは、穴あけ可能な隔壁を備えた構成にすることができて、とがったカニューレの自由端を、患者に直接ではなく隔壁を通して弁ポート内に挿入することができ、カニューレの反対側の端部のホルダは、以前のように血液採取瓶を受けることができる。しかし、この方法は、効果的であるが、尖ったカニューレを弁ポート内に挿入するために使用するので、不注意に針で穿刺する機会を与え、その結果介護者および患者に汚染をもたらすので、望ましくない。
【０００７】
或いは、ＩＶラインの弁ポートを、自封式雌型ルアー・コネクタを備える構成とすることも今はできるので、血液採取瓶を受けるためのホルダ内を延びる単一のとがったカニューレを有する、当技術分野で知られた瓶ホルダを使用することもでき、反対側の端部は一般に、ＩＶライン上の雌型コネクタを結びつけるための従来の（バルブなしの）開いた雄型コネクタとして構成される。このようにして、瓶・ホルダと患者のＩＶラインの間の針なしの接続が実現する。しかし、雄型コネクタは開いており封止されていないので、使用後にＩＶ雌型コネクタコネクタ弁ポートからホルダが取り外されるとき、コネクタ内または周りに残存する血液があればそれが露出されることになる。さらに、単一の針のカニューレは、瓶ホルダによって遮蔽され、カニューレによる瓶隔壁の穿刺が必要とされるが、依然として不注意の針による穿刺または相互汚染の危険性の原因となる。それに関連して、必要な瓶の扱いは、ホルダ内のいっぱいになった瓶を取り出して空の瓶に取り替えることを含み、瓶とホルダが一体の自封式採血ユニットであったとすれば避けることができるはずの、さらなる危険性の原因となることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、尖った針の使用およびホルダ内の瓶の交換に伴う危険性なしに安全で効果的な採血のための、雌ルアー・コネクタに連結することのできる自封式雄型ルアー・コネクタを含む針なし採血装置の必要性が当業者には理解されている。さらに、患者のＩＶラインの一部を形成する雌ルアー・コネクタに連結することのできる自封式雄ルアー・コネクタの必要性が当業者には理解されている。さらに、一体型の装置で血液サンプルを取り出すことができ、次いで装置を雌型コネクタから取り外し分析のために進めることができるように、部分真空下の血液採取瓶を有する一体型の自封式雄型ルアー・コネクタの必要性が認識されている。本発明が、こうしたニーズおよびその他を満たす。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
簡潔に且つ一般の用語では、本発明は、バルブを有する針なし雄型コネクタを通して患者からの血液を瓶に採取するための真空引きされた針なし採血装置を対象としている。血液採取瓶への流路を開けるまたは閉じる弁体が、雄型コネクタの内孔内に取り付けられている。ばね手段が、閉じている、すなわち非連通状態になるように弁体を遠い側方向に付勢する。雄型コネクタを尖っていないか、または、平坦な正面を有する雌型コネクタに連結する際に、弁体は、自動的に連通形状に移行して、患者からの血液が瓶に採取される。弁体は、起動アームを含み、起動アームは、弁体を連通形状に移行させるために雌型コネクタ装置に接触するように雄型コネクタから外側に延びている。
【００１０】
別の態様では、弁体の起動アームが、採血装置の雄型コネクタのその中での挿入の際に雌型コネクタと係合するために、弁体の遠い側の端部から径方向外側に雄型コネクタの本体の外面を超えて延びるように、構成される。したがって、起動アームは、連結中の雌型コネクタの近い側への動きと協働して弁体を近い側に移動し、それにより装置を作動し、弁体の遠い側の端部における連通口、および、採取瓶への中心支柱における流路を通る流体流を可能にする。他の態様では、弁体上にあるほぼ反対側の２つの起動アームおよび対応する２つの横方向開口部すなわち切り欠きが、弁体の軸線方向の動きを受け入れるように、管状の雄型コネクタに形成される。
【００１１】
本発明によるより詳細な態様では、起動アームを形成するには、反対側に径方向外側に延びるタブを、弾性の頂端部材がその上に取り付けられる弁体のチューブと一体に形成することができる。その結果、起動アームは、作動力を弁体に送って装置を作動させるために必要な剛直性を有し、遠い側に面するアームの表面を、起動アームを切り欠き内で封止し弁体の遠い側の端部の周りの漏れを防止する働きをする可撓性の適合材料から作ることができる。
【００１２】
さらに別の詳細な態様では、雄型コネクタは、近い側方向に突出する胴部材フランジを含む胴部材の一部として形成される。胴部材フランジは、採取瓶の開いた端部を受けるように構成される。胴部材フランジを、瓶と係合し瓶を胴部材フランジ内の適位置に着脱可能に固定するように構成された、長手方向に間隔をあけて配置され径方向内側に延びるリブを有する形状とすることができる。ストッパが、真空引きされた瓶用に封止式の取り付け空隙を提供するように、胴部材フランジ内に圧入などによって取り付けられる。
【００１３】
他の態様では、胴部材は、ばね手段を付勢する力が弁体を閉じるように遠い側方向に向けられることになるように、ばね手段用の取り付け部を提供するようにばね支持体を近い側の端部に含む。ある場合では、支持手段は、拡開棒がその間に取り付けられる１対のブラケットを備える。本発明による他の態様では、ばね手段は、拡開棒にまたがる弁管の近い側の端部に形成された、間隔をあけて配置された２つのばね脚部を含む。拡開棒の幅は、ばね脚部を強制的に離れるようにし、したがって脚部に機械的エネルギーを蓄積し、その結果ばね手段が遠い側方向に付勢されるように選択される。より詳細な態様では、ばね手段がさらに近い側へ動くと、遠い側方向への増大する機械的付勢力が発達するように、拡開棒の形状は丸いくさび形である。
【００１４】
他の詳細な態様では、弁体は、楕円形の連通口を含み、その連通口は、弁体が遠い側方向に押しやられるときに、雄型コネクタの遠い側の先端部においてより小さい直径の軸孔によって強制的に閉じられる。他の詳細な態様では、ばね手段は、弁体が非連通形状のときでさえ、弁体に対して遠い側方向に一定の付勢力を提供するように構成される。
【００１５】
さらに別の詳細な態様では、弁管は、弁体中を通る流路の一部を形成するように、その近い側の端部に横方向開口部を含む。ストッパは、弁管の横方向開口部が端ぐり穴内にあるときに、端ぐり穴が横方向開口部を封止するように十分小さい端ぐり穴を含む。
【００１６】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、添付の図面と併せて本発明の原理を例示により示す、好ましい実施例の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【実施例】
【００１７】
次に、説明のためにより詳細に図面を見ると、同じ参照符号は、いくつかの図の間で一致するまたは同じ部材を指す。図１に示すのは、患者のＩＶ流体投薬セット２４の一部を形成する雌ルアー・コネクタ２２の近い側の端部に動作可能に接続された、本発明の態様による針なし採血装置２０である。患者ＩＶセット２４は現在、投薬セット２４の一部を形成するＩＶライン２６を通して血液を採取するために使用されている。当業者にはよく知られているように、ＩＶ流体投薬セットを使用して、医療用流体バッグ３０などの流体の供給源をその流体が処方された患者２８と相互接続する。他の場合では、ＩＶバッグを使用して患者の血液を採取することができる。ＩＶラインの下流の点からそのバッグを分離するために必要に応じてＩＶラインのチューブ２６上に１つまたは複数のクランプ（図示せず）を使用することができる。
【００１８】
参照のみの目的で、用語「遠い側」は、患者２８へ向かう方向を指すものとし、「近い側」は、患者から離れる方向、すなわち採取装置２０または図示の溶液バッグ３０などの投薬装置へ向かう方向を指すものとする。同様に、「下流」は患者方向を指すものとし、「上流」は溶液バッグ３０の方向を指すものとする。
【００１９】
次に図２を見ると、図１の採血装置２０の一実施例の拡大斜視図が示されている。この採血装置は、内側弁体３４を有する雄型コネクタ３２を備える。この場合の雄型コネクタは、一般的に、図１に示すものなど、相補形の雌ルアー・コネクタとテーパー同士の接続で連結するように従来のＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯの雄型ルアー・コネクタとして構成される。雄型コネクタは、雌型コネクタのねじ山と係合するためのねじ付きカラー３６によって取り囲まれている。雄型コネクタは、胴部材フランジ４０を有する胴部材３８を介して係合され、フランジ４０には血液採取瓶４２が取り付けられる。この場合、瓶の内部は、患者の血液の採取を助けるために部分真空下にある。フランジには、瓶の取り付けを助けるための隙間４４があり、隙間のうち１つが図示されている。ストッパ４６の一部分が、真空引きされた瓶を胴部材に取り付けるのを助けることも明らかである。
【００２０】
次に図３を見ると、図２の雄型コネクタ３２の拡大断面斜視図が示されている。雄型コネクタは、この実施例では胴部材３８の一部として形成され、中空である。雄型コネクタは胴部材から遠い側に延び、ばね支持体４８は近い側に延びる。中空で管状の雄型コネクタの内孔５０は、弁体内に形成された流路５２を選択的に開閉できるように、弁体３４を摺動可能に受けるように構成される。弁体が開いているときは、瓶４２（図２）内への流れを生じさせることができるが、閉じているときは、瓶への流れは防止される。
【００２１】
図３の実施例では、弁体３４は、雄型コネクタ３２の遠い側の先端部の横方向開口部５６を通って径方向外側に延びる遠い側の端部５８に互いに反対方向に延びる２つの起動アーム５４（そのうちの１つが示される）を備える形状をしている。起動アームは、標準の雌ルアー・コネクタ２２（図１）が雄型コネクタと係合されるときにその雌型コネクタと係合するのに十分雄型コネクタから外側に延びる。係合するときおよび雄型コネクタと雌型コネクタがさらに一緒に動くときは、起動アームおよび弁体が近い側に動いて、流路５２を開き瓶への流れを可能にする。ばね手段６０が、遠い側方向に図３に示す非連通ノンフロー状態に弁体を付勢して、瓶内への流入および瓶からの流出を防ぐ。ばね手段は、ばね手段の力を遠い側方向に付勢するために支持するばね支持体４８と係合する。ばね手段は、雄型コネクタ３２の軸孔５０で弁体３４を移動させて流路５２を封止するのに十分な付勢力を提供するように構成される。これは、使用前に瓶内に存在する部分真空のロスを防ぎ、且つ使用後に瓶に採取された血液が漏れるのを防ぐ。
【００２２】
図３に示す非連通形状では、弁体３４が閉じて、採取装置２０を通る流れが妨げられている。
【００２３】
引き続き図３を見ると、上記で検討したように、その内表面が相補形で先細の管状バレルを有する従来の雌ルアー・コネクタと係合するために、雄型コネクタ３２は、その外面がＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳＯ基準に従って近い側方向のより大きい直径から遠い側方向のより小さい直径に先細になる。さらに、胴部材３８は、遠い側に突出するねじ付きカラー３６を有し、このねじ付きカラーは、雌型コネクタの管状バレルをねじ山で螺合可能にに受けて、使用中に雌型コネクタと雄型コネクタが確実に相互連結するように、雄型コネクタの円周に配設される。雄型コネクタとねじ付きカラーの両方が、この実施例では外周がほぼ環状の雄型コネクタの基部を形成する胴部材の垂直の平坦な壁面６２から突き出している。
【００２４】
ばね支持体４８が、胴部材の平坦な壁面から近い側方向に突き出している。ばね支持体は、そのうち１つを図３に示す近い側方向に延びる２つのブラケット６４を有する。これらの２つのブラケットは、中心内孔５０内の弁体３４の軸線方向の動きと干渉しないように、互いに間隔をあけて配置され、それぞれ雄型コネクタの長手方向軸６６からずれている。拡開棒６８が、内孔５０の下を延びてばね手段６０と係合するように、ばね支持体４８の２つのブラケットを連結する。発生する付勢が遠い側方向に向けられることになるように、ブラケットと拡開棒の組合せがばね手段を支持するように働く。
【００２５】
次にばね手段６０を見ると、一実施例では、ばね手段は弁体３４の近い側の端部に形成され、拡開棒６８にまたがるように１対の近い側に延びるばね脚部７０として構成される。ばね脚部は、それらの間に拡開棒の横断方向の幅より短いある距離を有するように構成することができる。弁体が近い側方向に移動するときは、ばね脚部は、それらが拡開棒を避けて通る時に強制的に外側に曲げられ、それにより付勢エネルギーが発生し蓄積される。本明細書に示すいくつかの実施例では、休息状態または図３に示す非連通状態においてでさえ、ばね脚部は、外側に曲げられ、それにより付勢エネルギーを蓄積して、弁体を図示の非連通形状に保持する。ばね脚部は、本来の休止状態の曲げられていない位置に戻ることによってこの蓄積されたエネルギーを開放しようとするので、弁体を内孔５０内で遠い側方向に押すか、または、付勢するように有効に働くことになる。
【００２６】
遠い側方向に弁体３４を付勢するためにばね脚部７０においてエネルギーの蓄積をさらに促進するために、拡開棒６８は、先細の側面７２を有する形状にすることができる。図３に示す実施例では、拡開棒は、遠い側方向よりも近い側方向で幅広く、したがって、弁体が近い側方向に移動するにつれてばね脚部がさらに離れて広がる。その結果、弁体が軸孔内で近い側に移動するにつれて、ばね脚部の外側への湾曲が増大し、それによりばね脚部に蓄積され弁体を遠位側方向に付勢するための潜在的なエネルギーの量が増大する。蓄積されたエネルギーが増大すると、さらに、弁体が固有の開始時の摩擦に打ち勝つことが可能になり、弁体が内孔５０の遠い側の端部に完全に確実に戻るようになる。この同様の効果を、拡開棒の外面ではなく、遠位に先細のばね脚部の内側縁部によって達成することができる。本発明の採血装置に組み込むための様々な他のばね手段、およびしたがって様々なばね支持体の構成が、本発明の範囲から逸脱することなく可能である。
【００２７】
次に図４を見ると、弁体３４がその最も遠い側の位置の非連通形状にある、雄型コネクタ３２の遠位先端部５８の拡大部分切欠斜視図が示されている。この拡大図から分かるように、弁体はその遠い側の端部７６に開口部７４を含むが、この非連通形状では押しつぶされて閉じられている。雄型コネクタの遠位先端部５８が先細の内孔７７を含み、その軸孔は、より近い側の位置で直径がより大きく、遠位先端部で直径７８がより小さいことも留意されたい。より小さい直径の位置７８では、弁体が径方向に圧縮されて、開口部７４が閉じられる。弁体の圧縮および開口部の閉鎖を起こすには、弁体は弾性の遠い側の端部の構成要素８０を含む。その場合、それは弾性の頂端部材８０である。そのうち１つが見えている起動アーム５４が、頂端部材で形成され、したがって弾性であることも図４から分かる。
【００２８】
遠い側の端部での径方向の圧縮のために必要な弾力性を得て、しかも雄型コネクタ軸孔５０に沿って長手方向に移動するための支柱の強度を有するために、その遠い側の端部７６に可撓性の頂端部材８０を配置した硬質または半硬質の中心弁管８２から弁体３４を形成することができる。頂端部材は、軸孔内でその長さに沿って弁体の遠い側の端部を効果的に封止するように、雄型コネクタの軸孔のより大きい内径７９とほぼ同等の休止状態（ａｔ−ｒｅｓｔ）の外側寸法を有するように構成される。弁体が軸孔内で遠位に移動して、頂端部材が頂端部材の本来の休止状態の外径より小さい直径を有する軸孔の遠位に先細の部分７７内に含まれるときに、頂端部材が径方向内側に圧縮される。したがって、頂端部材内に構成された、本来は開いた構成である連通口７４は、弁体の遠い側の移動およびそれに応じた軸孔の遠位に先細の位置内での頂端部材の圧縮のため閉じられる。このようにして、内孔の遠い側の端部５８は、弁体が遠位に付勢された位置にある場合には頂端部材によって完全に封止され、採血装置が使用の前後に切り離されたときに採血装置の中へまたは外へ流体が全く流れないことが可能になる。頂端部材の遠い側の表面７６が、雄型コネクタの遠い側の端部５８とほぼ面一であり、それにより接触または表面の滅菌のためにアクセス可能であることにも留意されたい。
【００２９】
さらに図３を見ると、雄型コネクタ３２は、平坦な壁面すなわち基部６２の環状の外周から延びる近い側に突出する胴部材フランジ４０を有するように形成される。一実施例では、ストッパ４６が、胴部材フランジ内に近い側に突出するばね支持体４８のほぼその周りに配設される。ストッパの外径４７は、胴部材フランジの内径よりわずかに大きく、そのため、ストッパが胴部材フランジ内に「圧入」することになり、そのように寸法が異なるので適位置に保持されるようになる。ストッパの中心部分９０は、その外径が胴部材フランジの内径より小さく、採取瓶４２の開いた遠い側の端部を受けるために中心部分と胴部材フランジの間に近い側に面する環状空隙９２を形成するように近い側方向に延びる。一実施例では、瓶の内側表面との封止式の締り嵌めが実現されるように中心部分の外径は十分大きい。瓶の外面は、水平または垂直のリブ９４、摩擦性の締り嵌め、溶剤結合、または超音波溶着、或いはその他のものを含むがこれらに限定されないいくつかの組立手段で胴部材フランジによって捕捉される。
【００３０】
しかし、他の実施例では、コネクタを完全に取り出すことによって瓶の内容物に選択的にアクセスすることができるように、雄型コネクタ３２を瓶４２上に着脱可能に取り付けることが望ましいことがある。したがって、図示の実施例では、瓶の封止をストッパによって内側表面上に維持しながら瓶の外面に摩擦係合し、瓶を胴部材フランジ内に適位置に着脱可能に固定するように、胴部材フランジの内側表面の周りに間隔を置いて配置され内側に突出する長手方向のリブ９４が形成される。
【００３１】
やはり図３を見ると、内孔５０内の弁体３４の軸線方向の動きを受け入れるように、ストッパ４６はさらに、遠位および近い側の孔部分９８、１００を有する中央端ぐり穴９６を有して形成される。遠い側の孔部分９８の直径が、遠い側の孔が内孔と事実上連続するように内孔のそれとほぼ同等である。以下により詳細に説明するように、近い側の孔部分１００は、弁体が近い側方向に移動するときに、ばね脚部７０の外側への湾曲および流路５２中の血液の流れのためのクリアランスを生じるように、直径が遠い側の孔部分より大きい。
【００３２】
一実施例では、弁体３４は、弁体の軸６６に沿って配設された長手方向の孔５２と相互連結する弁体の近い側の端部に実質上配置された横孔１０２を含む。横孔、長手方向の孔、および頂端部材８０中を通る開口部７４が一緒になって流路５２を形成する。図３に示す実施例および他の図では、横孔１０２は、実際には弁管８２中を完全に延びる横孔である。弁管は、実際は、実施例によっては横孔をより多くまたは１つだけ有することができる。弁管の長さおよびその近い側の端部における横孔の位置は、弁体が図３に示す非連通形状にある場合は横孔がストッパ４６内に配置されるように選択される。ストッパは、非連通形状の場合、横孔を封止する。このようにして、採血装置２０が使用されていない状態である間は、採取瓶４２（図２）内に部分真空があればそれを維持することになる。したがって、２つの封止があり、１つは、雄型コネクタ３２によって加えられる径方向の圧縮のため弁体の遠い側の端部７６における開口部７４が押しつぶされて閉じるようになり、もう１つは、ストッパの端ぐり穴９６の遠い側の部分９８によって弁体の近い側の端部８４における横孔が封止され閉じられるようになる。上述のものは例示的実施例のみを示している。採取瓶上に雄型コネクタを封止的に取り付ける他の構成を本発明の範囲から逸脱することなく採り入れることができることを理解されたい。例えば、瓶の遠い側の端部の外側を胴部材フランジ内に封止的に取り付けることができ、弁体が非連通形状に位置する場合、雄型コネクタの軸孔５０の内面によって封止されるように、横孔を弁体に沿って構成することができ、瓶の初期の部分真空を維持しながらもストッパを事実上なくすことができる。
【００３３】
次に図５を見ると、ねじ付きカラー３６、胴部材３８、胴部材フランジ４０、および弁体３４の遠い側の端部７６をより詳細に示す、雄型コネクタ３２の遠い側の端部５８の拡大斜視図が示されている。ねじ付きカラーは、管状の雄型コネクタの周りにそれと同軸に配置され、雌ねじ１０８を提供し、その雌ねじは雌型ルアー・コネクタ上の外側の雄ねじと係合して、一度係合した雄型コネクタと雌型コネクタを一緒に固定するようになる。この実施例では、ねじ切りカラーは、胴部材を基準としたある位置に固定されるが、自在に回転できるねじ切りカラーを使用することもできる。さらにこの実施例では、１つまたは複数の円周方向の隙間４４をその外周に有する胴部材フランジ４０が形成される。これらの隙間は、胴部材フランジとストッパ４６の間に形成された近い側に面する環状空隙９２内に瓶を嵌めるまたは押し込むように、瓶の遠い側の縁部へのアクセスを可能にし、胴部材フランジがわずかに径方向外側に曲がることを可能にすることによって、胴部材フランジ内の採取瓶４２（図２）の取り付けおよび取り外しを容易にする。
【００３４】
図５にも示すように、弁体３４は、管状の本体の外面１１２を超えて延びる、径方向外側に延びる２つの起動アーム５４を含む。図示の実施例では、起動アームは、雌型コネクタとの対称形の係合を提供するように互いにほぼ反対側にあるが、起動アームの他の数および構成を採り入れることができ、それらはやはり本発明の範囲内に含まれることを理解されたい。横方向開口部すなわち切り欠き５６が、各起動アームを受け入れ弁体３４自体に沿った軸線方向の動きを可能にするように雄型コネクタ３２に形成される。雌型コネクタが連結するために採血装置の雄型コネクタと接触するようになるとき、起動アームは、雄本体の円周を超えて延びることによって、雌型コネクタの近い側に面する縁部と係合するようになる。したがって、雌型コネクタが近い側方向へさらに動くと、雌型コネクタが雄型コネクタ上に螺合するときと同様に、弁体が起動アームによって近い側方向に移動するようになる。
【００３５】
図５Ａは、起動アーム５４が雄型コネクタの外面１１２を超えて延びることを示す、雄型コネクタ３２、ねじ付きカラー３６、および胴部材３８の上面図を示す。こうした延在の長さは、雄ルアー・コネクタと雌型ルアー・コネクタの間の許容値および雌型ルアー・コネクタとの結合のための所望の深さの量によって決まるであろう。より具体的には、遠い側の開口部７４が開く前で且つ近い側の横孔１０２（図３）の封止が切られる前に、弁体をある距離だけ動かさなければならない。同様に、雄型コネクタ３２が内部のバルブを有する雌型コネクタと結合しようとする場合、その雌型バルブは、雌型コネクタがある距離だけ雄型コネクタと係合していないと開けることができない。起動アームが雄型コネクタの外面を超えて延びる距離は、こうした要因に応じて決まり、それに従って選択される。一実施例では、起動アームは、雄型コネクタの外面を超えて１ｍｍだけ延びる。
【００３６】
図６は、弁体３４が雄型コネクタ３２の従来の雌型ルアー・コネクタとの係合によって現在作動している、９０°回転させた図５の採血装置２０の拡大断面斜視図を示す。従来の雌型ルアー・コネクタは、本発明の実施例の図示の明確さを維持するために図示していない。弁体が図示のように近い側方向に押されるとき、ばね手段６０を形成する近い側に突出する２つのばね脚部７０は、強制的に外側に曲げられ、さらに拡開棒６８をまたがなければならない。ばね脚部間に形成された二股部１２０が拡開棒の遠い側の表面１２２に達する前に、（１つのうちの一部が図示された）起動アーム５４は、弁体の近い側へのさらなる移動を防止するように横方向開口部５６の底部に形成された（図５に示す）止め具の表面１２４に係合するようになる。
【００３７】
引き続き図６を見ると、弁体３４中の流路５２が再度示されており、弁管８２の近い側の端部８４の横孔５６において終端する。上記で考察したように、この横孔は、図６に示すように弁体がその最も近い側の位置にあるときにストッパ４６の比較的大きい近い側の孔部分１００内に配置されるように、弁管に沿って配置される。このようにして、横孔は、もはやストッパの比較的小さい遠い側の孔部分９８内で封止されていないが、瓶４２（図２）内への流入を可能にするように露出されている。
【００３８】
次に図７を見ると、内孔５０内で近い側側方向に移動された弁体３４の遠い側の端部７６を示す、図６の雄型コネクタ３２の拡大断面斜視図が示されている。この位置では、頂端部材８０が今では、内孔の遠い側に先細の部分７７に対して近い側に配置され、もはや径方向に圧縮されず、比較的大きい主要軸孔内で今や外側に本来の休止状態の構成に広がっており、その開口部７４は、今や連通形状で流れに対して開いている。したがって、本発明の採血装置が弁体を作動させるように雌型ルアー・コネクタに連結されるときに、雌型コネクタから、弁体の遠い側の端部キャップにおける連通口中を通り、流路を形成する貫通孔６７および横孔６８中を通り、次いで血液採取瓶内に至る完全な流路が形成される。
【００３９】
弁体３４の動きによってもたらされる、図５に示す装置２０の非連通形状および図６に示す連通形状のため、瓶の初期の部分真空が、非連通形状において維持され、連通形状において採血のために患者に印加される。この部分真空は、サンプルを素速く便利に採取するために患者の血液を瓶内に効率的に引き出す働きをする。この点において、頂端部材の可撓性が、流体が流路５２中を通るしかできないように、内孔自体と横方向の切り欠き５６内の両方で頂端部材を封止する働きもすることがさらに理解されよう。
【００４０】
さらに図７、図８に示す雄型コネクタ３２の上面斜視図を見ると、頂端部材８０に形成された連通口７４は、頂端部材が雄型コネクタ３２内に取り付けられていないときなど、それに力が加えられていないときになるはずの、その本来の圧縮されていない構成のときは形状がほぼ楕円形である。頂端部材は、雄型コネクタ３２が図１のように雌型ルアー・コネクタに連結されているときは、開いた構成の連通口７４を有する本来の構成を取り戻す。開口部７４の形状は、水雷形と呼ばれるものでもよく、折りたたみ形やひだ形など、他の形状の開口部を使用することもできることを理解されたい。他の開口部の形を本発明の範囲から逸脱することなく、頂端部材が弁体の遠い側への移動に応答して動作するときに選択的に閉じられるように頂端部材に形成することができる。
【００４１】
次に図９を見ると、図５から９０°回転され同じく非連通形状の雄型コネクタ３２の拡大断面斜視図を示す。この図に最良に示すように、径方向外側に反対側に延びる起動アーム５４を、「Ｔ」字形の断面をある程度生み出すように弁体７６の遠い側の端部に形成することができる。上記にも示し説明したように、雄型コネクタの外面１１２が従来の雌型ルアー・コネクタの内側先細表面と係合するように構成され、起動アームが雄本体の外面を超えて径方向に延びているので、雌型コネクタが雄型コネクタと連結するために近い側方向に前進するときに、雌型コネクタの近い側の縁部が起動アームと係合するようになることを理解されたい。次いで、雌型コネクタが雄型コネクタと係合するようにさらに近い側に動くと、弁体を近い側方向に移動することになって、血液が瓶（図示せず）に流入することが可能になる。起動アームがその中を移動する横方向のスロット５６の底縁部は、弁体が移動しすぎるのを防止するための止め具１２４として働く。
【００４２】
引き続き図９を見ると、ばね支持体４８は、弁体３４のその中での軸線方向の動きと干渉しないように中心軸孔５０の隣に配置された２つのブラケット６４を含むように示されている。拡開棒６８は、ばね手段の脚部７０がその周りにまたがって、弁体を遠い側の方向に弾力的に付勢し、ブラケットの近い側の端部１２６の間の距離をまたぐように構成される。
【００４３】
図示のように、これらの実施例の採血装置２０は、遠い側に突出する雄型コネクタ３２、円周方向のねじ付きカラー３６、胴部材３８、ばね支持体のブラケット６４、および環状の胴部材フランジ４０を一体的に含むように構成される。したがって、こうした装置は、射出成形プロセスによって一体型の単一のバルブ・ハウジング構成要素１２８として製造されるのに適していることが当業者には理解されよう。このようにして、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、またはどのオレフィン類をも含むがそれらに限定されない、硬質または半硬質の熱可塑性樹脂などの多種多様の医療用樹脂からハウジング１２８を形成することができる。同様に、ストッパ４６も射出成形またはプラグ成形（ｐｌｕｇ  ｍｏｌｄｉｎｇ）技術から形成することができる。一実施例では、ストッパは、雄型コネクタの胴部材フランジ４０内に圧入され弁体の横孔１０２を選択的に封止するように設計されているので、シリコーンゴム、熱可塑性硬貨ゴム、または熱可塑性エラストマーなどの可撓性の適合材料から作られることが好ましい。一旦ストッパが別個の成形作業で形成されると、雄型コネクタの胴部材フランジ内に単に圧入することができる。
【００４４】
次に図１０、図１１を見ると、弁体の組み立ておよび製造を図示するために、一実施例による部分的および完全な弁体３４の斜視図が示されている。図１０では、横孔１０２と近い側に突き出して間隔をあけて配置されたばね脚部７０とを有する、その近い側の端部８４に構成された比較的硬質の弁管８２が示されており、そのばね脚部７０は、雄型コネクタ３２の内孔内で弁体を遠い側の遠い側方向に付勢するためのばね手段６０を形成している。雌型ルアー・コネクタによって作用する下向きの力を伝達して、雄型コネクタ３２に連結する際の弁体の近い側への動きにするために、必要な構造完全性および剛直性を有するアームを提供するように、起動アーム５４の近い側の層を形成する径方向外側に延びるタブ１３０が遠い側の端部１４０に形成される。弁体チューブ８２も射出成形の製造プロセスに適しており、したがって、どんな数の硬質または半硬質の医療用熱可塑性樹脂からも作ることができることを理解されたい。
【００４５】
再度簡単に図４を見ると、成形プロセスで雄型コネクタの内孔５０の遠い側に先細の部分７７を形成するために、成形コアの引き抜き（コア引き抜き開口部は図示しないがバーについては図３参照）を受け入れるために拡開棒６８を通る開口部を形成することが必要であるかもしれない。この場合、近い側のばね手段６０を形成する弁体３４のばね脚部７０を、やはり拡開棒に当たるようにより幅広のスタンスで構成することができる。
【００４６】
次に図１１を見ると、本発明による採血装置２０に取り付けることになる完全な弁体３４が示されている。可撓性の頂端部材８０は、流路５２を封止式に覆うように、弁体のチューブ８２の遠い側の端部１４０に配設されている。図示のように、頂端部材は、完成された起動アーム５４の遠い側の層１３２を形成するために、チューブのタブ１３０をカバーするように構成される。頂端部材を、別個の成形作業において、シリコーンゴム、熱可塑性加硫ゴム、または熱可塑性エラストマーなど、様々な可撓性の圧縮可能な材料から形成し、次いで結合プロセスなどを含む第２の作業において、弁体チューブ上に取り付けることを理解されたい。他の方法として、頂端部材を、同じコアの弁体のチューブ上に直接オーバーモールド成形（ｏｖｅｒ−ｍｏｌｄｅｄ）することができ、そこでは弁体自体が当技術分野で周知の技術を用いて形成される。チューブの遠い側の端部でタブ上に頂端部材のオーバーモールド成形を容易にするには、各タブを１つまたは複数の取り付け孔１３４を備えた形状にして、キャップの材料を両側のタブに流し、一度固めまたは硬化させ、キャップを支柱上に固定することを可能にする。キャップを支柱上にオーバーモールド成形しやはりキャップの内部形状を形成するためには、コアの引き抜きを支柱の近い側の端部から行わなければならず、流路５２が初めにばね脚部７０間に形成された二股部１２０と交差することを必要とし、次いで埋め戻し成形プロセスによってまたは別個の第２の作業によって引き続き埋められる。頂端部材８０の連通口７４を、成形プロセスの一部としてまたは二次的な穴あけまたは切断作業において形成することができる。
【００４７】
やはり図１１を見ると、弁体３４がそのように形成され、頂端部材８０全体など起動アーム５４の遠い側の層１３２は、可撓性であり圧縮可能である。したがって、雌型ルアー・コネクタが雄型コネクタ３２と係合するように、頂端部材が雌型コネクタの近い側の縁部およびさらに内表面の一部分に係合するときに、起動アームは、横方向の切り欠き５６内で且つ雌型コネクタの接触された表面に対して効果的に封止して、頂端部材の周りでの好ましくない漏れを防止し、作動時に連通口７４中を通る流体の流れを可能にするだけである。
【００４８】
使用に際しては、本発明による採血装置２０は、採取およびそれに続く検査のために患者の血液を瓶４２内に引き抜くように、患者のＩＶ投薬セット２４（図１）の一部分である、雌型ルアー・コネクタ２２または他のこのようなコネクタと連結することができる。例示的実施例の採血装置の動作の原理によれば、雄型コネクタ３２が図３〜図５Ａに示すような休息状態の位置にある場合には、弁体３４は、内孔５０内で非連通形状であり、可撓性の頂端部材８０を圧縮して連通口７４を閉じる。それと同時に、弁体がその遠い側の非連通（すなわち、閉位置にある）状態で、弁体の近い側の端部横孔１０２は、ストッパ４６の端ぐりされた遠い側の孔９８内で封止されて、弁体を通る流れをさらに防止し、採取瓶４２内の初期の部分真空を維持する。次いで、雌型コネクタ２２が雄型コネクタ３２と係合するとき、雌型コネクタの近い側への移動により、雌型コネクタが起動アーム５４と係合し、起動アームは、弁体を近い側方向に移動し、したがって採血装置を図６〜図８に示す連通位置（すなわち、作動位置）に移動する。そうしている間は、弁体中を通る流路５２は、基本的には両方の端部で開いて、その中での流れが可能になる。遠い側の端部では、頂端部材が雄型コネクタ軸孔５０のより大きい内径内で、圧縮されていない構成に広がっているときは、連通口７４が開いており、近い側の端部では、横孔１０２が、瓶４２の部分真空に対して露出されるようにストッパ９８から出ている。弁体のこうした連通形状では、瓶の部分真空は、患者自身の血圧と協働して、雄型コネクタを通して採血装置の瓶内に血液を引き抜く。所望の量の血液が採取されたときに、装置を単に雌型コネクタから外して、弁体が遠い側の非連通形状、すなわち閉位置に戻ることを可能にし、それにより雄型コネクタを再度封止し、装置内の採取された血液を閉じ込めることができる。
【００４９】
図１に示す適用例に加えて、内部バルブを備えていない従来の雌型ルアー・コネクタなど他の医療用装置に雄型コネクタ３２を取り付けることができることを理解されたい。
【００５０】
したがって、雄雌型間のルアーの接続の簡単さおよび単純さ並びに選択的に開けることができるあらかじめ真空引きされた採取瓶の操作性が、当技術分野で周知であり使用されている追加の瓶の扱いおよび遮蔽された針カニューレに伴う危険性なしに実現された、本発明の採血装置２０が患者のＩＶ投薬セット２４に針なしでアクセスしそこから採取することができるように構成されることが当業者には理解されよう。従来の隔壁で覆われた瓶のように装置に遠心力を利用し、次いでそれが採取されたのと同じように、雄型コネクタの血液検査用機械などに配置された一般の雌型コネクタとの結合によって、血液を採取瓶から抜き出すことができることがさらに理解されよう。従来の針カニューレを備えた機械類により雄型コネクタ胴部材を瓶から取り外した後でその機械に瓶を配置することにより血液を抜き出すこともできる。
【００５１】
したがって、本発明の採血装置は、患者のＩＶラインから安全に効果的に採血するのに適している。本発明の特定の形を図示し説明してきたが、本発明の範囲から逸脱することなく様々な改変を加えることができることも当業者には明らかであろう。例えば、特殊な薬物が使用される場合など、個別化した目的のために、装置の環状のルアー開口部を他の形状に変更することができる。弁管の近い側の端部における横孔は、異なる位置にあってもよく、異なる数の孔を有してもよい。他の実施例では、弁管の近い側の孔を封止する必要がなくてよい。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲以外によって限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明のいくつかの態様による、針なしの真空引きされた採血装置の例示的実施例に接続された患者ＩＶ投薬セットの簡略化した絵画図であり、採血装置が血液サンプルを採取するための患者のＩＶラインに接続されている。
【図２】雄型コネクタ弁要素、および採取瓶をよりはっきりと見ることができるように図１の患者のＩＶラインから取り外された、本発明のいくつかの態様による針なしの真空引きされた採血装置の例示的実施例の斜視図である。
【図３】弁体を閉位置に付勢するばね手段が見やすいように採取瓶が取り除かれた、図２に示す雄型コネクタおよび弁体の拡大断面斜視図である。
【図４】弁体およびその連通口がより明確に示された、図２に示す雄型コネクタの先端部の拡大断面斜視図である。
【図５】ねじ付きカラーをより詳細に示し、瓶がその中に取り付けられる胴部材フランジを示す、図２に示す採血装置の雄型コネクタおよび弁体の拡大上面斜視図である。
【図５Ａ】雌型コネクタと相互作用してそれにより弁体を連通形状にするための、弁体の起動アームの雄先端部から外側への延在を示す図５の雄型コネクタの上面図を示す。
【図６】弁体が雌型コネクタとの係合により連通形状である場合の弁体およびばね手段の構成を示す、図３に示す採血装置の拡大断面斜視図である。
【図７】弁体が連通形状の場合の要素の構成をより詳細に示す、図６の雄型コネクタの先端部および弁体の拡大断面斜視図である。
【図８】弁体が作動して連通形状である、図５に示す採血装置を少し回転させた拡大上面斜視図である。
【図９】簡単にするために採取瓶が取り除かれ、図を約９０°だけ回転させた、弁体が非連通形状の、図２に示す採血装置の拡大断面斜視図である。
【図１０】支柱の詳細がより明確に分かるように頂端部材が取り除かれ、弁管の近い側の端部に配置されチューブの一体化した部分として形成されたばね手段の実施例も示す、弁体のより硬質の弁管の拡大斜視図である。
【図１１】頂端部材がその遠い側の端部に取り付けられて完全な弁体を形成する弁管を示す弁体の斜視図である。
【図１】
2008513156.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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2008513156.tif 000016