(57)【要約】  組成物、該組成物を分与するための系、及び該組成物の使用方法が記載されている。該組成物は、以下を含む：  （Ａ）抗菌活性を提供するために十分な量の一価アルコール；  （Ｂ）ジメチコン界面活性剤を含む界面活性剤；及び  （Ｃ）安定性を提供するため、又は組成物から形成される泡の安定性を改善するために十分な量のビルダー。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）抗菌活性を提供するために十分な量の一価アルコールと、；
（Ｂ）ジメチコン界面活性剤を含む界面活性剤と、
（Ｃ）安定性を提供するため、又は組成物から形成される泡の安定性を改善するために十分な量のビルダーとを含む組成物。
【請求項２】
一価アルコールが、エタノール、プロパノール、ブタノール、及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
一価アルコールが組成物中に約３５ｗｔ％〜約９９．５ｗｔ％の濃度で存在する、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
界面活性剤が組成物中に約０．１ｗｔ％〜約１０ｗｔ％の濃度で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
ジメチコン界面活性剤が、平均分子量約３０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；結合後平均分子量約７，０００を有する３５／６５（ｗ／ｗ）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールコポリマーのペンダントエーテルとのジメチコン；１８／１８（モル比）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールとのジメチコンコポリオール；１７／１８（モル比）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールとのジメチコンコポリオール；平均分子量約２０，０００及び親水性−親油性バランス９−１２を有するメトキシ末端のポリプロピレングリコール／ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約３０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約６０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約５０００を有し、親水性−親油性バランス１３−１７を有するヒドロキシ末端ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；ジメチコンコポリオールラクテート；シリコーンコポリオールペラルゴネート；ヒドロキシル保護ジメチコンコポリオール；ヒドロキシル末端ポリエチレングリコール−１２ジメチコン；ジメチコンコポリオールラウレート；四級シリコーン１；平均分子量約４０００を有するヒドロキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；平均分子量約６００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；四級シリコーン２（ミリスチル）；ジメチコンコポリオールアセチルメチルタウリン酸ナトリウム；平均分子量約３，０００を有するブトキシ末端ポリ（プロピレンオキシド）ジメチコン；シリコーンコポリオールイソステアレート；及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
ジメチコン界面活性剤が、ジメチコンビスアミノヒドロキシプロピルコポリオール、ジメチコンコポリオールアセテート、ジメチコンコポリオールアジペート、ジメチコンコポリオールアーモンデート、ジメチコンコポリオールアミン、ジメチコンコポリオールアボカドエート、ジメチコンコポリオール蜜蝋、ジメチコンコポリオールベヘネート、ジメチコンコポリオールベンゾエート、ジメチコンコポリオールビスヒドロキシエチルアミン、ジメチコンコポリオールボラージエート、ジメチコンコポリオールブチルエーテル、ジメチコンコポリオールココアバターエート、ジメチコンコポリオールクロスポリマー、ジメチコンコポリオールデューパバターエート、ジメチコンコポリオールエチルエーテル、ジメチコンコポリオールヒドロキシステアレート、ジメチコンコポリオールイソステアレート、ジメチコンコポリオールコクムバターエート、ジメチコンコポリオールラクテート、ジメチコンコポリオールラウレート、ジメチコンコポリオールマンゴバターエート、ジメチコンコポリオールメドウフォーメート、ジメチコンコポリオールメチルエーテル、ジメチコンコポリオールモーラバターエート、ジメチコンコポリオールオクチルドデシルシトレート、ジメチコンコポリオールオリベート、ジメチコンコポリオールホスフェート、ジメチコンコポリオールフタレート、ジメチコンコポリオールサルバターエート、ジメチコンコポリオールシアバターエート、ジメチコンコポリオールステアレート、ジメチコンコポリオールウンデシレネート、ジメチコンヒドロキシプロピル塩化トリモニウム、ジメチコンプロピルｐｇ−ベタイン、ポリシリコーン−１０、ポリシリコーン−８、ジメチコンプロピルエチレンジアミンベヘネート、アミノビスプロピルジメチコンアミノエチルアミノプロピルジメチコン、ベヘントリモニウムジメチコンコポリオールフタレート、ビス−アミノプロピルコポリオールアミノプロピルジメチコン、ビス−ヒドロキシエトキシプロピルジメチコン、セチルトリエチルモニウムジメチコンコポリオールサクシネート、ジメチコンコポリオールスルフェート、ジメチコンコポリオールホスフェート、ジメチコンポリグリセロール、コポリオールジメチコンスルホサクシネート二ナトリウム、コポリオールポリジメチルシロキシエチルジメチコン、コポリオールｐｇ−ココ−グルコシドジメチコン、コポリオールノナフルオロヘキシルジメチコンコポリマー、コポリオールメチルエーテルラウロキシＰＥＧアミドプロピルジメチコン、コポリオールオレイルエーテルジメチコン、カルボキシデシルコポリオールジメチコンナトリウム、及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
ジメチコン界面活性剤が、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールのモル比約１８／１８を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
ビルダーが、約１００，０００〜１０，０００，０００の範囲の分子量を有するポリ（エチレンオキシド）、ポリエチレン−ポリプロピレンコポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択され、該ビルダーが組成物中に約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％の濃度で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
ビルダーが、ヒドロキシプロピルグアー、ポリクオタニウム−４、ポリクオタニウム−１０、セチルヒドロキシエチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、ポリグリセロール、高分子量ポリオキサマー、高分子量ポリオキサミン、ポリアクリルアミド、アルキルアルコール又は酸官能アルキルとの高分子量ポリエチレングリコールエステル及びエーテル、ポリアクリルアミドメチルプロパンスルホン酸、ポリアクリル酸、ポリエチレン／イソプロピルマレエート／マレイン酸コポリオール、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムクロライド、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムメトサルフェート、ポリメタクリル酸、ポリクオタニウム−１〜ポリクオタニウム−４７、ポリビニルメチルエーテル、ブチル化ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ｎ−ビニルラクタムモノマー単位を含有する架橋及び非架橋ホモポリマー又は架橋及び非架橋コポリマー、並びに上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
皮膚軟化剤を更に含み、該皮膚軟化剤が組成物中に約３０ｗｔ％以下の濃度で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
二次抗菌剤を更に含み、該二次抗菌剤が組成物中に約１０ｗｔ％までの濃度で存在し、該二次抗菌剤が、パラクロロメタキシレノール；トリクロサン；クロルヘキシジン及びその塩、ポリヘキサメチレンビグアニド及びその塩、ヨウ素、ヨードフォア（idodophor）；脂肪酸モノエステル；ポリ−ｎ−ビニルピロリドン−ヨードフォア；酸化銀、銀及びその塩、過酸化物、抗生物質、並びに上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
１以上の皮膚バリア物質を約０．１ｗｔ％〜６０ｗｔ％の量で更に含み、該バリア物質が、アルジオキサ、アラントイン、酢酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、次硝酸ビスマス、ホウ酸、カラミン、セルロース、コレカルシフェロール、カカオバター、タラ肝油、コロイド状オートミール、塩酸システイン、デクスパンテノール、ジメチコン、グリセリンカオリン、ラノリン、生存イースト菌誘導体、鉱物油、ペルビアンバルサム、ペルビアンバルサム油、ペトロラタム、タンパク質加水分解産物、レースメチオニン、サメ肝油、重炭酸ナトリウム、イオウ、タルク、タンニン酸、局所用デンプン、ビタミンＡ、白色ペトロラタム、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、酸化亜鉛、及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
抗真菌剤を更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
２３℃における発泡前の組成物の粘度が、約０．０００５Ｐａ・ｓ（０．５ｃｐｓ）〜約０．１Ｐａ・ｓ（１００ｃｐｓ）の範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
クロロフルオロカーボン、ヒドロクロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボン、ペルフルオロ化アルカン、炭素鎖長Ｃ１〜Ｃ５を有する低級アルカン、亜酸化窒素ジメチルエーテル、及び上述の２つ以上の組合せから成る群から選択される噴射剤を更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
容器及び請求項１１に記載の組成物を含む系であり、該組成物が加圧下において容器内に収容され、噴射剤が組成物中に約２容量％〜約３０容量％の濃度で存在する系。
【請求項１７】
リザーバ及びハンドポンプを含むディスペンサーと、
該リザーバ内に収容される請求項１に記載の組成物とを含む系。
【請求項１８】
請求項１に記載の組成物を含む皮膚の消毒・殺菌剤。
【請求項１９】
請求項１に記載の組成物を含む手術前ハンドスクラブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、発泡性アルコール組成物、該組成物を分与するための系、及び該組成物の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
発泡性石鹸製品は、著しい量の空気を含有する。これらの組成物は、非発泡性組成物と比較して、経済的に製造できるが、高アルコール含有量を含む発泡性組成物の処方は、組成物がエアゾール容器から分与されるとき、泡立ちを促進するために、通常、組成物が噴射剤（例えば、炭化水素、フッ化炭素、圧縮ガス）を包含するエアゾール製品として提供されることを要求してきた。また、これらのエアゾール組成物は、例えば、高分子ゲル化剤、中程度に高分子量（例えば、Ｃ１６〜Ｃ２２）のアルコール、及び非イオン性界面活性剤を包含することもできる。エアゾール製品は、加圧型容器が必要であり、発泡性噴射剤を包含するため、製造費が高くつく。
【０００３】
高アルコール含有量を有する非エアゾール石鹸製品の処方においては、組成物が機械的ポンプ等を通して分与されるとき、ある度合の発泡を容易にするために、界面活性剤がこうした組成物に包含されてきた。界面活性剤は、初期の発泡を少なくともある程度促進することができるが、こうした非エアゾールフォームは、不安定であることが多く、それらが分与されるとすぐに崩壊する傾向がある。あるフッ素系界面活性剤は、非エアゾール組成物においてより安定な泡を容易にすることが知られているが、フッ素系界面活性剤は、環境懸念を引き起こす可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
抗菌剤であるように処方され、皮膚（例えば、手）に適用されることができる発泡性アルコール含有組成物を提供する必要性がある。エアゾール噴射剤なしで安定な泡を形成し、迅速な皮膚殺菌のためにアルコールを皮膚に供給するアルコール含有組成物への必要性がある。上述の必要性の中で、安全且つ有効である一方、消費者に望まれる特性を提供する、発泡性、低粘度、アルコール含有組成物を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの態様において、本発明は、
（Ａ）抗菌活性を提供するために十分な量の一価アルコールと、
（Ｂ）ジメチコン界面活性剤を含む界面活性剤と、
（Ｃ）安定性を提供するため、又は組成物から形成される泡の安定性を改善するために十分な量のビルダー、
とを含む組成物を提供する。
【０００６】
別の態様において、本発明は、容器及び上記の組成物を含む系であり、該組成物が加圧下において容器内に収容され、噴射剤が組成物中に存在する系を提供する。
【０００７】
さらに別の態様において、本発明は、リザーバ及びハンドポンプを含むディスペンサー、並びに該リザーバ内に収容される上記の組成物を含む系を提供する。
【０００８】
さらに別の態様において、本発明は、上記のような組成物を含む皮膚消毒剤・殺菌剤を提供する。
【０００９】
さらに別の態様において、本発明は、上記のような組成物を含む手術前ハンドスクラブを提供する。
【００１０】
さらに別の態様において、本発明は、上記のようなある容積の組成物を表面に適用することを含む、表面の殺菌方法を提供し、該組成物は安定な泡の形態である。
【００１１】
本明細書において使用される用語は、本発明の時点で当業者の理解に従って定義されるように理解されるであろうことが認識されるであろう。しかし、本明細書において使用される特定の用語は、本明細書において明示的に説明される意味を有するよう理解されるべきである：
「ビルダー」とは、組成物がエアゾール又は非エアゾールディスペンサーから分与されるとき、安定な泡の作製を補助するために、本発明の組成物内に構成要素として組み込まれることができる物質を指す。ビルダーを含む組成物は、ビルダーが存在しない同一容積の組成物と比較して、より低い泡密度（より大きい容積）を製造できる。
【００１２】
本明細書で使用する時、「皮膚軟化剤」とは、皮膚の水分レベル、コンプライアンス、又は外見を維持又は改善できる物質を広く指す。
【００１３】
「泡」とは、液体（例えば、本発明の組成物）上に又は液体（例えば、本発明の組成物）から形成される気泡の泡状塊を指す。
【００１４】
「ＨＬＢ」とは、「親水性−親油性バランス」、又は界面活性分子又は界面活性剤における油溶性部分及び水溶性部分の間のバランスを意味する。
【００１５】
本明細書で使用する時、「ポリマー」とは、反復単位を有し、数平均分子量が少なくとも２０，０００である天然分子又は合成分子を指す。
【００１６】
本明細書で使用する時、「ポリ（プロピレンオキシド）」及び「ポリ（エチレンオキシド）」は、それぞれ「ポリプロピレングリコール」又は「ＰＰＧ」、及び「ポリエチレングリコール」又は「ＰＥＧ」と同意語であることが意図される。また、ポリ（プロピレンオキシド）及びポリ（エチレンオキシド）は、本明細書においてそれぞれ「ＰＰＯ」及び「ＰＥＯ」として、略記される。
【００１７】
本明細書で使用する時、「溶媒」、「溶媒系」、又は「水性アルコール性溶媒」とは、本発明におけるアルコール及び水の組合せを指す。
【００１８】
発泡組成物を指すときに使用される「安定」とは、（例えば、室温において、組成物を振盪することによる、又はエアゾール又は非エアゾールディスペンサーから組成物を分与することによる）泡の作製後、少なくとも約５秒間、測定できる高さを維持する泡を指す。さらに特定の泡の安定性は、測定期間後における泡の高さによって表現されてもよい（例えば、１分後６ｍｍ）。泡高測定は、実施例においてさらに記載される。
【００１９】
当業者は、発明を実施するための最良の形態、実施例、及び添付の特許請求の範囲を包含する残りの開示を注意深く検討して、本発明の様々な特徴及び態様をより十分に理解するであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、アルコール、界面活性剤、及びビルダーを含む発泡性組成物を提供する。本発明の組成物は、水性組成物であってもよい。組成物の特性を提供又は増強するために、例えば、抗菌剤及び／又は皮膚軟化剤のような任意成分が包含されてもよい。本発明の組成物は、ゲル化組成物のシアシニング（shear thinning）粘度よりも良好なシアシニング（shear thinning）粘度を有し、敏感な組織上へより簡単にすり込むことができる組成物を提供することによって、皮膚の殺菌のための泡の利益を提供する。さらに、本発明の組成物は、例えば手のような表面への適用後、一般にゲルより速く乾燥するであろう。
【００２１】
アルコール
アルコール本発明の組成物は、広域スペクトルの微生物を迅速に殺すための能力を備える少なくとも１つのアルコールを包含するであろう。本発明の組成物は、皮膚又は他の表面上に使用するのに好適であり、消毒剤として、例えば手に使用されてもよい。本発明の実施形態では、アルコール（単数又は複数）は、一価アルコールである。典型的に、本発明の組成物は、Ｃ２〜Ｃ４アルコールのような、低級炭化水素鎖長を有するアルコールを含む。ある実施形態では、本発明の組成物は、単一アルコールを含む。他の実施形態では、２つ以上のアルコールのブレンドが存在してもよい。ある実施形態では、アルコールはエタノールから成るであろう。さらに他の実施形態では、アルコールは、プロパノール（例えば、ｎ−プロパノール及び／又はイソプロパノール）から成るであろう。さらに他の実施形態では、アルコールは、ブタノール（例えば、ｎ−ブタノール、ｓｅｃ−ブタノール及びｔｅｒｔ−ブタノール）から成るであろう。ある実施形態では、アルコールは水に溶解して、アルコール−水溶媒を提供する。
【００２２】
本発明の実施形態は、アルコール含有量が約３５ｗｔ％〜約９９．５ｗｔ％である組成物を含んでもよい。ある実施形態では、本発明の組成物は、約６０％〜約８０％の範囲内のアルコール含有量を有するであろう。上述の範囲内アルコール含有量を有する組成物は、典型的に細菌を有効に殺す。
【００２３】
界面活性剤
少なくとも１つの界面活性剤が、本発明の組成物に存在する。ある実施形態では、界面活性剤は、本発明の組成物内に、組成物の全重量を基準にして約０．１ｗｔ％〜約１０ｗｔ％の濃度範囲で存在してもよい。ある実施形態では、界面活性剤は、本発明の組成物内に、組成物の全重量を基準にして、約０．５ｗｔ％〜約５ｗｔ％の濃度範囲で存在してもよい。界面活性剤濃度が５ｗｔ％超過であるとき、特定の界面活性剤は、べとつき又は油っぽい感触さえ組成物に与える可能性があることを、当業者は認識するであろう。こうした界面活性剤濃度は、本発明の範囲内であると考えられるが、消費者による使用のために組成物を処方するとき、当事者は、界面活性剤濃度の化粧効果を考慮することを望む可能性がある。ある実施形態では、本発明の組成物は、非フッ素化界面活性剤を有し、フッ素系噴射剤の必要なしで処方される。
【００２４】
本発明において有用な特定の界面活性剤としては、ジメチコン界面活性剤が挙げられる。ジメチコン界面活性剤の例としては、ジメチコンコポリオール−ポリオキシエチレン（ＰＥＯ）及び／又はポリオキシプロピレン（ＰＰＯ）側鎖を有するジメチルシロキサンのポリマーが挙げられる。ある実施形態では、これらの界面活性剤は、ヒドロキシル、メトキシ又はブトキシ末端であることができ、ＰＥＯとＰＰＯのモル比（ＰＥＯ／ＰＰＯ）は、０／５０〜５０／０の範囲であることができ、ジメチコン部分の分子量は、２００〜２０，０００の範囲であることができる。本発明において使用される界面活性剤は、特定のジメチコン界面活性剤を含むことができる。本発明の実施形態において使用するのに適した特定の界面活性剤としては、平均分子量約３０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；結合後平均分子量約７，０００を有する３５／６５（ｗ／ｗ）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールコポリマーのペンダントエーテルを有するジメチコン；１８／１８（モル比）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールとのジメチコンコポリオール；１７／１８（モル比）ポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコールとのジメチコンコポリオール；平均分子量約２０，０００及びＨＬＢ９−１２を有するポリエチレングリコール／ポリプロピレングリコール−メトキシ末端とのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約３０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約６０００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールとのジメチコンコポリオール；結合後平均分子量約５０００を有し、ＨＬＢ１３−１７を有するヒドロキシ末端ポリエチレングリコールを有するジメチコンコポリオール；ジメチコンコポリオールラクテート；シリコーンコポリオールペラルゴネート；ヒドロキシル保護ジメチコンコポリオール；ヒドロキシル末端ポリエチレングリコール−１２ジメチコン；ジメチコンコポリオールラウレート；四級シリコーン１；平均分子量約４０００を有するヒドロキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；平均分子量約６００を有するメトキシ末端ポリエチレングリコールジメチコン；四級シリコーン２（ミリスチル）；ジメチコンコポリオールアセチルメチルタウリン酸ナトリウム；平均分子量約３，０００を有するブトキシ末端ポリ（プロピレンオキシド）ジメチコン；シリコーンコポリオールイソステアレートが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２５】
さらに、次の界面活性剤は、本発明において有用である可能性がある：ジメチコンビスアミノヒドロキシプロピルコポリオール、ジメチコンコポリオールアセテート、ジメチコンコポリオールアジパート、ジメチコンコポリオールアーモンデート、ジメチコンコポリオールアミン、ジメチコンコポリオールアボカドエート、ジメチコンコポリオール蜜蝋、ジメチコンコポリオールベヘネート、ジメチコンコポリオールベンゾエート、ジメチコンコポリオールビスヒドロキシエチルアミン、ジメチコンコポリオールボラージエート、ジメチコンコポリオールブチルエーテル、ジメチコンコポリオールココアバターエート、ジメチコンコポリオールクロスポリマー、ジメチコンコポリオールデューパバターエート、ジメチコンコポリオールエチルエーテル、ジメチコンコポリオールヒドロキシステアレート、ジメチコンコポリオールイソステアレート、ジメチコンコポリオールコクムバターエート、ジメチコンコポリオールラクテート、ジメチコンコポリオールラウレート、ジメチコンコポリオールマンゴバターエート、ジメチコンコポリオールメドウフォーメート、ジメチコンコポリオールメチルエーテル、ジメチコンコポリオールモーワバターエート、ジメチコンコポリオールオクチルドデシルシトレート、ジメチコンコポリオールオリベート、ジメチコンコポリオールホスフェート、ジメチコンコポリオールフタレート、ジメチコンコポリオールサルバターエート、ジメチコンコポリオールシアバターエート、ジメチコンコポリオールステアレート、ジメチコンコポリオールウンデシレネート、ジメチコンヒドロキシプロピル塩化トリモニウム、ジメチコンプロピルｐｇ−ベタイン、ポリシリコーン−１０、ポリシリコーン−８、ジメチコンプロピルエチレンジアミンベヘネート、アミノビスプロピルジメチコンアミノエチルアミノプロピルジメチコン、ベヘントリモニウムジメチコンコポリオールフタレート、ビス−アミノプロピルコポリオールアミノプロピルジメチコン、ビス−ヒドロキシエトキシプロピルジメチコン、セチルトリエチルモニウムジメチコンコポリオールサクシネート、ジメチコンコポリオールスルフェート、ジメチコンコポリオールホスフェート、ジメチコンポリグリセロール、コポリオールジメチコンスルホサクシネート二ナトリウム、コポリオールポリジメチルシロキシエチルジメチコン、コポリオールｐｇ−ココ−グルコシドジメチコン、コポリオールノナフルオロヘキシルジメチコンコポリマー、コポリオールメチルエーテルラウロキシＰＥＧアミドプロピルジメチコン、コポリオールオレイルエーテルジメチコン、カルボキシデシルコポリオールジメチコンナトリウム。
【００２６】
単一組成物内の上述のジメチコン界面活性剤の２つ以上の組合せもまた、本発明の範囲内であることが意図される。
【００２７】
ビルダー
組成物が、振盪されるときに、あるいはエアゾール又は非エアゾールディスペンサーのどちらかから分与されるときに、組成物から製造される泡を安定させるために、少なくとも１つのビルダーが、本発明の組成物に包含されてもよい。ある実施形態では、特定のビルダーを包含すると、本発明の組成物に化粧特質を提供することができる。好適なビルダーとしては、次の１以上を挙げることができる：ポリ（エチレンオキシド）、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース。ある実施形態では、ビルダーは、上述の１つのみを含むであろう。他の実施形態では、ビルダーは、上述のビルダーの２つ以上の組合せを含むであろう。ある実施形態では、ビルダーは、約２００，０００〜約４，０００，０００の範囲の平均分子量を有するポリ（エチレンオキシド）を含むであろう。本発明の組成物において使用するのに適した１つのポリ（エチレンオキシド）は、商品名ポリオックス（登録商標）として既知であり、ダウ・ケミカル・カナダ社（Dow Chemical Canada Inc.）（オンタリオ州サーニア（Sarnia））から市販されている。好適なポリオックス組成物としては、平均分子量１，０００，０００を有する「ＷＳＲ  Ｎ１２Ｋ」；平均分子量４，０００，０００を有する「ＷＳＲ−３０１」；平均分子量２，０００，０００を有する「ＷＳＲ  Ｎ６０Ｋ」；及び平均分子量２００，０００を有する「ＷＳＲ  Ｎ−８０」と名づけられたものが挙げられる。
【００２８】
ビルダーは、本発明の組成物に包含されるとき、約０．１％以下の濃度で存在してもよい。ある実施形態では、ビルダーは、組成物中に約０．０６％の濃度で存在する。
【００２９】
一般に、ビルダーは、本発明の組成物が振盪されるときに、又は本組成物が分与されるときに、発生した泡の安定性を増強する。本発明において使用するのに適したビルダーは、泡の安定性を提供又は増強するもの−すなわち、泡の作製から少なくとも約５秒後に測定可能な泡高を提供するものを包含するであろう。ある実施形態では、ビルダーは、本発明の組成物において使用されるアルコールに可溶である。ある実施形態では、ビルダーはアルコールに膨潤性であろう。さらに他の実施形態では、ビルダーはアルコールに分散性であることを特徴とし得る。
【００３０】
ある実施形態では、好適な泡ビルダーとしては、高分子量ポリマーを含む化合物が挙げられる。ある実施形態では、これらのポリマーは、アルコール又は水性アルコール可溶性である。本発明において有用な特定のポリマーとしては、ポリ（エチレンオキシド）（分子量１００，０００〜１０，０００，０００）、高分子量ポリエチレン−ポリプロピレンコポリマー、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースが挙げられるが、これらに限定されない。存在する場合、ポリマーは、約０．００１〜約５％の濃度であろう。ある実施形態では、ポリマー濃度は、約０．０１％〜約０．５％であろう。
【００３１】
次の部類のポリマーが、本発明の組成物におけるビルダーとして有用であり得る：ヒドロキシプロピルグアー、ポリクオタニウム−４、ポリクオタニウム−１０、セチルヒドロキシエチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、ポリグリセロール、高分子量ポリオキサマー、高分子量ポリオキサミン、ポリアクリルアミド、アルキルアルコール又は酸官能アルキルとの高分子量ポリエチレングリコールエステル及びエーテル、ポリアクリルアミドメチルプロパンスルホン酸、ポリアクリル酸、ポリエチレン／イソプロピルマレアート／マレイン酸コポリオール、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムクロライド、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムメトサルフェート、ポリメタクリル酸、ポリクオタニウム−１〜ポリクオタニウム−４７、ポリビニルメチルエーテル、ブチル化ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ｎ−ビニルラクタムモノマー単位を含有する架橋及び非架橋ホモポリマー又は架橋及び非架橋コポリマー。
【００３２】
Ｎ−ビニルラクタムモノマーの限定を意味しない例としては、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、Ｎ−ビニル−２−バレロラクタム、Ｎ−ビニル−２−カプロラクタム、及び上述のいずれかの混合物である。典型的には、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンのホモポリマーである。前述のＮ−ビニルラクタムモノマーと共に有用なコモノマーの限定を意味しない例としては、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、アクリル酸、メタクリル酸、ヒドロキシエチルメタクリレート、アクリルアミド、２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸又はその塩、及び酢酸ビニルが挙げられる。
【００３３】
上述のビルダーは、本発明の組成物に個別に添加することができるが、２つ以上のこうしたビルダーの組合せ、並びにこれらの誘導体もまた、本発明の範囲内であると考えられる。
【００３４】
組成物の粘度
本発明の組成物の２３℃における粘度は、一般的に非常に低いであろう。ある実施形態では、本発明の組成物は、組成物の状態に依存して、様々な粘度を有することができる。例えば、分与前の状況の組成物、すなわち、分与される前にディスペンサー内で「発泡前」状態にある組成物の２３℃における粘度は、約０．０００５Ｐａ・ｓ（０．５ｃｐｓ）〜約０．１Ｐａ・ｓ（１００ｃｐｓ）の範囲内である。ある実施形態では、本発明の組成物の発泡前の粘度は、約０．０００５Ｐａ・ｓ（０．５ｃｐｓ）〜約０．０５Ｐａ・ｓ（５０ｃｐｓ）の範囲内であろう。さらに他の実施形態では、本発明の組成物の発泡前の粘度は、約０．０００５Ｐａ・ｓ（０．５ｃｐｓ）〜約０．０２Ｐａ・ｓ（２０ｃｐｓ）の範囲であろう。本発明の組成物が非エアゾールポンプ型ディスペンサーから分与されるとき、組成物は発泡し、泡は、分与前の液体「非発泡」組成物の粘度よりも典型的により高い粘度になるであろう。また、（本明細書において記載された）皮膚軟化剤及び／又は他の任意成分の添加も同様に、粘度に（プラス又はマイナスのどちらかに）影響を及ぼし得ることも認識されるであろう。
【００３５】
泡密度
本発明の組成物は、振盪されるとき、又はディスペンサーから分与されるとき、発泡するであろう。組成物の泡密度は、あらゆる様々な要因に依存して変化し得ることが、認識されるであろう。例えば、上記の非発泡組成物の粘度は、泡密度に影響を及ぼし得る。さらに、発泡組成物を供給するために使用されるディスペンサー又は非エアゾールポンプの設計は、ディスペンサー及び／又はポンプが組成物の発泡をもたらす程度にまで、組成物の泡密度に影響を及ぼし得る。さらに、組成物を分与するときにポンプに加えられる力の量及びポンプが操作される相対速度も、組成物の発泡とその得られる粘度に影響を及ぼし得る。
【００３６】
任意成分
アルコール−水、界面活性剤、及びビルダーに加えて、本発明の組成物は、所望により、塩、皮膚軟化剤、安定剤、抗菌剤、芳香剤、治療薬、噴射剤、及びさらなる乳化剤のような他の成分を包含してもよい。各々が最終組成物の特性に及ぼす影響と共にこれらの各任意成分を、以下に記載する。
【００３７】
所望により本発明の組成物に皮膚軟化剤を添加することができるので、組成物は、例えばユーザーの手に組成物が適用されるときに、角質層の湿分含量を増やすことが可能な形態で提供されることができる。皮膚軟化剤は、それらの機能に基づいて、一般に２つの広い部類に分類される。第一部類の皮膚軟化剤は、閉塞性バリアを形成して、角質層からの水の蒸発を妨げることによって機能する。第二部類の皮膚軟化剤は、角質層に浸透し、物理的に水を結びつけて蒸発を防ぐ。第一部類の皮膚軟化剤は、室温でワックスである化合物、及び液体油である化合物に細分される。第二部類の皮膚軟化剤としては、水溶性であるものが挙げられ、保湿剤と呼ばれることが多い。
【００３８】
本明細書において称されるように、本発明の組成物において使用されるアルコール−水、界面活性剤、及びビルダー構成要素は、皮膚軟化剤として識別されて所望により組成物に添加される構成要素とは、別個であり異なる。ユーザーの皮膚状態の維持又は改善を補助する可能性もある前述のシリコーンブロック界面活性剤及びビルダー化合物に加えて、皮膚軟化剤を組成物に添加してもよい。ある実施形態では、添加される皮膚軟化剤は、約０〜約３０ｗｔ％の濃度で、本発明の組成物に包含されてもよい。ある実施形態では、添加される皮膚軟化剤は、約０．５％〜約２０％の濃度で、組成物に存在することができる。さらに他の実施形態では、皮膚軟化剤の濃度は、約１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％であることができる。好適な皮膚軟化剤は、当該技術分野において既知である部類のいずれかから選択されてもよい。有用な皮膚軟化剤の一般リストは、例えば、米国特許第４，４７８，８５３号及びＥＰＯ特許出願０５２２６２４Ａ１、並びに米国化粧品工業会（ワシントンＤ．Ｃ）により発行されたＣＴＦＡ化粧品成分便覧（CTFA Cosmetic Ingredient Handbook）（１９９２）内の、「皮膚コンディショニング剤」、「皮膚軟化剤」、「保湿剤」、「その他」、及び「閉塞」のリストに見られる。
【００３９】
ある実施形態では、好適な皮膚軟化剤は、一般皮膚軟化剤、閉塞性皮膚軟化剤、及び保湿剤の限定を意味しない次のリストから選択されてもよい。一般皮膚軟化剤の例としては、長鎖直鎖状又は分枝状アルキル又はアルケニルアルコール又は酸（Ｃ８〜Ｃ３２）の短鎖アルキル又はアリールエステル（Ｃ１〜Ｃ６）並びにこれらのポリエトキシレート化誘導体；所望により利用できる位置において−ＯＨで置換されたＣ４〜Ｃ１２二塩基酸又はジオールの短鎖アルキル又はアリールエステル（Ｃ１〜Ｃ６）；グリセロール、ペンタエリスリトール、エチレングリコール、プロピレングリコールのアルキル又はアリールＣ１〜Ｃ１０エステル、並びにこれらの及びポリエチレングリコールのポリエトキシレート化誘導体；ポリプロピレンのＣ１２〜Ｃ２２アルキルエステル又はエーテル；ポリプロピレン／ポリエチレングリコールコポリマーのＣ１２〜Ｃ２２アルキルエステル又はエーテルが挙げられる。
【００４０】
閉塞性皮膚軟化剤としては、環状及び直線状ジメチコン；ポリジアルキルシロキサン；ポリアリールアルキルシロキサン；直鎖状又は分枝状長鎖アルキル又はアルケニルアルコール又は酸の長鎖（Ｃ８〜Ｃ３６）アルキル及びアルケニルエステル；直鎖状又は分枝状長鎖（Ｃ８〜Ｃ３６）アルキル又はアルケニルアミン又は酸の長鎖（Ｃ８〜Ｃ３６）アルキル及びアルケニルアミド；スクアレン、スクアラン及び鉱油のような直鎖及び分枝鎖アルカン及びアルケンを包含する炭化水素；ホホバ油；ポリシロキサンポリアルキレンコポリマー；ジイソプロピル二量体ジリノレートのような、所望により利用できる位置において−ＯＨで置換されたＣ１２〜Ｃ２２二塩基酸又はジオールの短鎖アルキル又はアリールエステル（Ｃ１〜Ｃ３６）；及びＣ１２〜Ｃ２２アルキル及びアルケニルアルコール；ジイソプロピル二量体ジリノレートのような、所望により利用できる位置において−ＯＨで置換されたＣ１２〜Ｃ２２二塩基酸又はジオールの長鎖アルキル又はアリールエステル（Ｃ８〜Ｃ３６）；ラノリン及びラノリン誘導体；並びに蜜蝋及びその誘導体が挙げられる。
【００４１】
好ましい保湿剤型皮膚軟化剤の限定を意味しない例としては、グリセロール、ポリグリセロール（ジグリセロール、トリグリセロール、ポリグリセリン−３、テトラグリセロール、ヘキサグリセロール、デカグリセロールを包含する）プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ−２〜ＰＥＧ−４５Ｍ、好ましくは分子量が約３００〜１，０００）、ソルビトール、多価アルコールエトキシレート（例えば、ソルベス−６、ソルベス−３０、グリセレス−１〜グリセレス−３１）、ポリエチレングリコールのメトキシド（メトキシＰＥＧ−２〜メトキシＰＥＧ−１００）、多価アルコールエトキシレートのメトキシド（例えばグリセレス−７メトキシド）、パントテノール、グルコン酸塩及び同種のものが挙げられる。採用され得る他の保湿剤型の剤としては、１，２，６−ヘキサントリオール、アセトアミドｍｅａ、水酸化アルミニウム、アルギニンｐｅａ、ブトキシプロパノール、ブチレングリコール、ジメチルイミダゾリジノン、ジメチルシラノールヒアルロン酸塩、グリチルリジン酸二カリウム、エリスリトール、エトキシ−ジグリコール、フルクトース、グルカミン、グルコン酸、グルコース、グルタミン酸グルコース、グルクロン酸、グルタミン酸、グリコーゲン、グリチルリジン酸、ヘイルモールクレイ、ヘキサコシルグリコール、ヒスチジン、ヒアルロン酸、水素添加蜂蜜、水素添加デンプン、加水分解産物、加水分解コラーゲン、加水分解エラスチン、加水分解グリコサミノグリカン、加水分解ケラチン、加水分解シルク、加水分解大豆タンパク、加水分解小麦タンパク、ヒドロキシエチルソルビトール、イノシトール、イノシトールヘキサ−ｐｅａ、ラクトアミドｍｅａ、乳酸、ラクチトール、ラクトース、リジンｐｅａ、マグネシウムｐｅａ、マルチトール、マンガンｐｅａ、マンニトール、メル（mel）（蜂蜜抽出物）、メンチルｐｅａ、メチルグルセス−１０、メチルグルセス−２０、ｐｅａ（ピドリン酸）、ラクトアミド、ポリデキストロース、ポリグルクロン酸、ポリグリセリルソルビトール、カリウムｐｅａ、ＰＰＧ−２０メチルグルコースエーテル、ＰＰＧ−３８−ブテス−３７、サッカライドイソメレート、セリカ、シルクアミノ酸、カルボキシメチルキチンナトリウム、乳酸ナトリウム、マンヌロン酸ナトリウムメチルシラノール、ナトリウムｐｅａ、ナトリウムｐｅａメチルシラノール、ポリグルタミン酸ナトリウム、可溶性コラーゲン、ソルビトール、スクロース、ｔｅａ−ラクテート、ｔｅａ−ｐｅａ、トレハロース、トリラクチン、尿素、キシリトール、ズィー・メイス、亜鉛ｐｅａ、及びこれらの組合せが挙げられる。
【００４２】
１以上の皮膚軟化剤の添加は、本発明の組成物の粘度及び安定性に影響を及ぼす可能性がある。ある実施形態では、組成物に単一皮膚軟化剤を添加してもよい。ある実施形態では、組成物に２つ以上の皮膚軟化剤を添加してもよい。いずれかの様々な皮膚軟化剤を本発明の処方物に添加してもよいが、ある実施形態は、ワックス及び油型皮膚軟化剤を単独で、又は水溶性皮膚軟化剤と組み合わせて包含するであろう。本発明のある実施形態では、皮膚軟化剤系は、閉塞性ワックス及び油皮膚軟化剤に加えて、保湿剤を、潤いを与える効果を得る濃度で含むことができ、これは、繰り返しの使用により皮膚の状態を維持及び改善する。皮膚軟化剤は、毛穴を詰まらせない（non-comedogenic）ものであってもよく、皮膚刺激又は感作反応を避けるように選択されてもよい。
【００４３】
例えば、手術前ハンドスクラブ又は手術前患者皮膚スクラブの代用品として使用されるとき、本発明の組成物におけるアルコールの存在に起因する抗菌効果に加えて、組成物の抗菌特性を増強するために、１以上の他の抗菌剤（「二次抗菌剤」））が添加されてもよい。換言すれば、本発明の発泡組成物は、皮膚に二次抗菌剤を供給することができる。ある実施形態では、二次抗菌剤は、全組成物の１０ｗｔ％までの量で添加される。ある実施形態では、アルコールの蒸発後、微生物の増殖又は再増殖に対して継続した抗菌抵抗性を提供するために、二次抗菌剤を本発明の組成物に組み込むことが、望ましい可能性がある。
【００４４】
好適な二次抗菌剤の限定を意味しない例としては、パラクロロメタキシレノール；トリクロサン；クロルヘキシジン及びクロルヘキシジングルコネートのようなその塩、ポリヘキサメチレンビグアニド及びポリヘキサメチレンビグアニジンクロライドのようなその塩、ヨウ素、ヨードフォア（idodophors）；脂肪酸モノエステル；ポリ−ｎ−ビニルピロリドン−ヨードフォア；酸化銀、銀及びその塩、過酸化物（例えば過酸化水素）、抗生物質（例えばネオマイシン、バシトラシン、及びポリミキシンＢ）が挙げられる。
【００４５】
さらに、微生物の増殖を抑えるため、あるいは微生物の感染症を治療するために、本発明の組成物において、例えば次のような他の好適な成分を使用することができる：２，２−チオビス（４−クロロフェノール）；４，４−イソプロピリデンジフェノール；５−アミノ−６−クロロ−ｏ−クレゾール；アセトアミノサロール；アルクロキサ；アルジオキサ；酢酸アルミニウム；安息香酸アルミニウム；二酢酸アルミニウム；ギ酸アルミニウム；フェノールスルホン酸アルミニウム；ヨウ化アンモニウム；フェノールスルホン酸アンモニウム；ベンズイソチアゾリノン；ベンゾトリアゾール；ベンゾキシキン；ベンジルパラベン；塩化ベルベリン；ホウ酸；セテチルモルホリニウムエトスルフェート；臭化セテチルジモニウム；セトリモニウムトシラート；塩化セチルピリジニウム；クロラミン−ｔ；クロロチモール；クロフルカルバン；ココトリモニウムクロライド；コロイド状硫黄；ウスニン酸銅；ｄｅｄｍヒダントイン；ｄｅｄｍヒダントインジラウレート；デカリニウムアセテート；デカリニウムクロライド；ジブロモプロパミジンジイセチオネート；ジクロロ−ｍ−キシレノール；ジクロロフェン；ジクロロフェニルイミダゾールジオキソラン；ジヨードメチルトリルスルフォン；ジメチルヒドロキシメチルピラゾール；ジメチルアミノスチリルヘプチルメチルチアゾリウムヨウ化物；ドデシルベンジルトリモニウムクロライド；臭化ドミフェン；フェルラ酸；フルオロサラン；グリオキサール；ヒドロキシメチルジオキソアザビシクロオクタン；ヒドロキシプロピルビストリモニウム二ヨウ化物；イクタモール；イソデシルパラベン；イソプロピルソルベート；塩化ラピリウム；ラウルトリモニウムトリクロロフェノキシド；ラウリルイソ−キノリニウムブロミド；ラウリルイソキノリニウムサッカリネート；ラウリルピリジニウムクロライド；ｍ−クレゾール；マンデル酸；ＭＤＭヒダントイン；ＭＥＡａ−ヨウ素；メラレウカ・アルターニフォリア；メチル−塩化ベンゼトニウム；混合クレゾール；ノノキシノール−１２ヨウ素；ノノキシノール−９ヨウ素；ｏ−クレゾール；オキシキノリンベンゾエート；オキシキノリンスルフェート；ｐ−クロロフェノール；ｐ−クレゾール；ＰＥＧ１５ｄｅｄｍヒダントイン；ＰＥＧ−１５ｄｅｄｍヒダントインステアレート；ＰＥＧ−５ｄｅｄｍヒダントイン；ＰＥＧ−５ｄｅｄｍヒダントインオレエート；フェノール；フェノキシエチルパラベン；サリチル酸フェニル；ポリメトキシ二環式オキサゾリジン；ヨウ化カリウム；乳酸カリウム；カリウムフェノキシド；トロクロセンカリウム；クアトロニウム−１４；クアトロニウム−２４；クアトロニウム−８；リシノールアミドプロピルトリモニウムメトスルフェート；ヨウ化ナトリウム；ｐ−クロロ−ｍ−クレゾールナトリウム；フェノールスルホン酸ナトリウム；ナトリウムフェノキシド；ウスニン酸ナトリウム；ステアピリウムクロライド；過酸化ストロンチウム；ｔｅａ−ソルベート；テトラブチルアンモニウムブロミド；チアベンダゾール；トリアセチン；ウンデシレンアミドdea；ウンデシレンアミドｍｅａ；ウンデシレンアミドプロピルトリモニウムメトスルフェート；ウンデシレネス−６；ウンデシレノイルＰＥＧ−５パラベン；ウスニン酸；酢酸亜鉛；ホウ酸亜鉛；フェノールスルホン酸亜鉛；硫酸亜鉛；ウンデシレン酸亜鉛；及び前記の組合せ。
【００４６】
また次の活性物質は、皮膚上での微生物の増殖を低減するためにも利用され得るであろう：２−ブロモ−２−ニトロプロパン−１，３−ジアール；４−ヒドロキシ安息香酸；５−ブロモ−５−ニトロ−１，３−ジオキサン；７−エチルビシクロオキサゾリジン；安息香酸アンモニウム；亜硫酸水素アンモニウム；アンモニウムプロピオネート；亜硫酸アンモニウム；塩化ベヘントリモニウム；臭化ベンザルコニウム；塩化ベンザルコニウム；ベンザルコニウムサッカリネート；塩化ベンゼトニウム；安息香酸；ベンジルアルコール；ベンジルへミフォーマル；臭化クロロフェン；安息香酸ブチル；ブチルパラベン；安息香酸カルシウム；カルシウムパラベン；プロピオン酸カルシウム；カルシウムサリチレート；ソルビン酸カルシウム；カルシウムウンデシレネート；塩化セタルコニウム；臭化セタルコニウム；臭化セトリモニウム；塩化セトリモニウム；塩化アセトアミド；クロロブタノール；クロロフェン；クロロキシレノール；クロルフェネシン；クリンバゾール；デヒドロ酢酸；ジアゾリジニル尿素；ジブロモヘキサミジンイセチオネート；ジクロロベンジルアルコール；ジメチルオキサゾリジン；ＤＭＤＭヒダントイン；安息香酸エチル；エチルパラベン；ホルムアルデヒド；蟻酸；グルタラール；ヘキサミジン；ヘキサミジンジイセチオネート；ヘキサミジンパラベン；ヘキセチジン；水素化タロートリモニウムクロライド；イミダゾリジニル尿素；ヨードプロピニルブチルカルバメート；イソブチルベンゾエート；イソブチルパラベン；イソプロピルベンゾエート；イソプロピルクレゾール；イソプロピルパラベン；臭化ラウラルコニウム；塩化ラウラルコニウム；臭化ラウルトリモニウム；塩化ラウルトリモニウム；安息香酸マグネシウム；プロピオン酸マグネシウム；サリチル酸マグネシウム；ＭＥＡｏ−フェニルフェネート；ＭＥＡ−ベンゾエート；ＭＥＡ−サリチラート；ＭＥＡ−ウンデシレネート；メテンアミン；安息香酸メチル；メチルクロロイソチアゾリノン；メチルジブロモグルタロニトリル；メチルイソチアゾリノン；メチルパラベン；塩化ミリスタルコニウム；ミリスタルコニウムサッカリネート；ミルトリモニウムブロミド；ｏ−シメン−５−０１；ｏ−フェニルフェノール；オレアルコニウムクロリド；ｐ−クロロ−ｍ−クレゾール；フェノキシエタノール；フェノキシイソプロパノール；安息香酸フェニル；フェニル酢酸水銀；フェニル安息香酸水銀；フェニルホウ酸水銀；フェニル臭化水銀；フェニル塩化水銀；フェニルパラベン；ピロクトンオラミン；ポリアミノプロピルビグアニド；安息香酸カリウム；ブチルパラベンカリウム；エチルパラベンカリウム；メタ重亜硫酸カリウム；メチルパラベンカリウム；ｏ−フェニルフェネートカリウム；パラベンカリウム；プロピオン酸カリウム；プロピルパラベンカリウム；サリチル酸カリウム；ソルビン酸カリウム；亜硫酸カリウム；プロピオン酸；安息香酸プロピル；プロピルパラベン；クアトロニウム−１５；サリチル酸；安息香酸ナトリウム；亜硫酸水素ナトリウム；ブチルパラベンナトリウム；ジヒドロアセテートナトリウム；エチルパラベンナトリウム；蟻酸ナトリウム；ヒドロキシメチルグリシン酸ナトリウム；ヨウ素酸カリウム；メタ重亜硫酸ナトリウム；メチルパラベンナトリウム；ｏ−フェニルフェネートナトリウム；パラベンナトリウム；プロピオン酸ナトリウム；プロピルパラベンナトリウム；サリチル酸ナトリウム；ソルビン酸ナトリウム；亜硫酸ナトリウム；ウンデシレン酸ナトリウム；ソルビン酸；大豆塩化トリモニウム；ステアラルコニウムクロライド；ステアロ塩化トリモニウム；タローアルコニウムクロライド；タロートリモニウムクロライド；チメロサール；トリクロカルバン；トリクロサン；ウンデシレン酸；亜鉛ピリチオン。
【００４７】
さらに本発明は、過酸化ベンゾイルのような抗菌剤を組み込む実施形態を網羅するので、組成物は、例えばにきび薬として有用である可能性がある。ある実施形態では、また本発明の組成物は、バリア化合物が配合され、バリアクリーム及びローションを形成してもよい。おむつかぶれから保護する皮膚バリアとして使用するために、バリア保護を提供するよう添加してもよい材料としては、０．１〜６０％のアルジオキサ、アラントイン、酢酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、次硝酸ビスマス、ホウ酸、カラミン、セルロース（ミクロ孔質）、コレカルシフェロール、カカオバター、タラ肝油（組合せで）、コロイド状オートミール、塩酸システイン、デクスパンテノール、ジメチコン、グリセリンカオリン、ラノリン（組合せで）、生存イースト菌誘導体、鉱油、ペルビアンバルサム、ペルビアンバルサム油、ペトロラタム、タンパク質加水分解産物（１−ロイシン、１−イソロイシン、１−メチオニン、１−フェニルアラニン、及び１−チロシン）、レースメチオニン、サメ肝臓油、重炭酸ナトリウム、硫黄、タルク、タンニン酸、局所用デンプン、ビタミンＡ、白色ペトロラタム、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、及び酸化亜鉛が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４８】
ある実施形態では、本発明の組成物は、水虫等のような皮膚の真菌感染症の治療のための抗真菌剤を含有する１以上の処方物を含んでもよい。
【００４９】
ある実施形態は、１つのさらなる二次抗菌剤を包含するであろうが、本発明の他の実施形態は、２つ以上のさらなる二次抗菌剤を包含できる。上述の二次抗菌剤を、個別に又は単独で組成物に添加することができるが、上述の二次抗菌剤の２つ以上の組合せもまた、本発明の範囲内であることが意図される。
【００５０】
ある実施形態では、本発明の組成物は、ハンドポンプが作動するときにはいつでもある量の組成物を分与するように、例えばハンドポンプを使用するリザーバから分与されることができる非エアゾール製品に処方されてもよい。ポンプにより分与される組成物の量は、分与される組成物の量が一定であっても無くてもよいので、計量されても計量されなくてもよい。さらに、本発明の組成物は、１種類のみのディスペンサーから、又は１種類のみのハンドポンプを通して、分与されることに限定されない。
【００５１】
ある実施形態では、組成物に噴射剤を添加することにより、組成物は、エアゾールフォーム又はムースへと処方されることが可能である。好適な噴射剤は、クロロフルオロカーボン（ＣＦＣｓ）、ヒドロクロロフルオロカーボン（ＨＣＦＣｓ）、ヒドロフルオロカーボン（ＨＦＣｓ）、ペルフルオロ化アルカン、及び低級アルカン（Ｃ１〜Ｃ５）、並びに亜酸化窒素ジメチルエーテル及び他の溶媒可溶性噴射剤から選択できる。好適な低級アルカンとしては、例えばプロパン、ブタン、及びイソブタンが挙げられる。ある実施形態では、噴射剤は、プロパン／イソブタンの７０／３０混合物を含むことができる。エアゾール組成物を製造するために、初めに組成物が処方され、適切な圧力定格容器に満たされる。次に、好適な噴射剤を、圧力下でおよそ２〜３０容量％、好ましくは３〜２０容量％、組成物に添加してもよい。噴射剤は、組成物上に別個の層を形成してもよく、あるいは、噴射剤は、組成物に乳化又は混和してもよい。
【００５２】
本発明の組成物は、表面へ適用するための消毒・殺菌剤としての使用を包含する様々な用途のいずれかにおいて使用されることができる。本発明の組成物は、ヒトの手を包含する哺乳類の皮膚上に使用するのに適している。ある実施形態では、組成物は、手術前ハンドスクラブとして使用されてもよい。本発明の非エアゾール処方において、組成物は、従来のハンドポンプを備える非エアゾールディスペンサーに収容されてもよく、組成物は、手又は体の他の領域の上にポンプでくみ出されてもよい。組成物を分与するために必要なポンプ動作は、安定な泡の形態で個々の容積で分与組成物を作製するであろう。同様に、エアゾールを含む実施形態では、エアゾール処方物は、別個の容積の発泡組成物で、加圧型容器から分与されてもよい。分与後、皮膚、手等を殺菌するために、泡を皮膚の表面に広げてもよい。アルコール構成要素の蒸発後に、若干の残留物が皮膚上に残る可能性があるが、残留物は、皮膚軟化剤等を含み、望ましい化粧効果を提供することができる。したがって、本発明の組成物は、殺菌が必要な領域への泡の適用後、皮膚からすすがれる必要がない発泡性組成物の形態で、皮膚を殺菌する手段を提供する。或いは、表面上に残る望ましくない残留物は、例えば水ですすぎ落とすことができる。
【００５３】
上述のことから、本発明は、リザーバとその中に保持されるある量の組成物とを含む、組成物を分与するための系、及びリザーバから組成物を分与するための手段も網羅することが認識されるであろう。
【００５４】
本発明の組成物は、様々な技術により調製されてもよく、成分は、互いに任意の順序で添加されてもよい。組成物の最大の安定性を保証するために、構成要素は限られた時間の高せん断（例えば、均質化）を受けてもよい。
【実施例】
【００５５】
次の限定を意味しない例は、本発明の特徴を例示するために提供される。本発明の範囲を限定することを意図しない。別に記載されない限り、全ての百分率量は、重量／重量パーセント（ｗｔ／ｗｔ％）である。
【００５６】
組成物の調製
全ての構成要素をガラス瓶内で混合し、瓶を機械的ローラー上で一晩回転することにより、実施例の組成物が、６０ｇの試料を調製した。最初に、水／アルコール中に調製された、０．５％〜８．０％ｗｔ／ｗｔの範囲の泡ビルダーのプレミックスを調製することにより、泡ビルダーを混合物に導入した。次に、一晩ロール上で回転することによる混合工程前に、適切な重量のプレミックスを、他の構成要素を含有する混合物に添加した。
【００５７】
特定のジメチコンコポリオール界面活性剤の物質安全データシートによると、その界面活性剤は、ビルダーとして本明細書に記載された種類のＰＥＯ／ＰＰＯブロックコポリマーを著しい量で含有することが分かる。これらのコポリマーは、コポリオール界面活性剤の製造プロセスの副生成物である可能性がある。本発明の実施例の組成物において使用されうる界面活性剤及びビルダーを表１及び２に列記する。
【００５８】
【表１−１】
2008546692.tif 000002
【００５９】
【表１−２】
2008546692.tif 000003
【００６０】
１．ダウ  １９０界面活性剤は、ポリ（エチレンオキシド、プロピレンオキシド）モノアリルエーテルアセテート及びポリエーテルポリオールアセテートを包含する。
【００６１】
２．ダウ  １９３界面活性剤は、ポリエチレンオキシドモノアリルエーテルを包含する。
【００６２】
３．Ｑ２−５２２０樹脂変性剤は、ポリ（エチレンオキシド、プロピレンオキシド）モノアリルエーテルアセテート；ポリエチレングリコールモノアリルエーテルアセテート；及びポリエーテルポリオールアセテートを包含する。
【００６３】
【表２】
2008546692.tif 000004
【００６４】
機器
泡ポンプ−各組成物から泡を生成するために、泡ポンプノズルを使用した。使用したポンプは、エアスプレー・インターナショナル社（Airspray International Inc.）（フロリダ州ノースポンパノビーチ（North Pompano Beach））から入手可能な製品コードＦ２、種類Ｆ２−Ｌ１１２５５／１５０のポンプディスペンサーであった。
【００６５】
泡収集バイアル瓶−ポンプディスペンサーから泡を収集するのに、バイアル瓶を使用し、泡高を測定した。バイアル瓶は、ガラス製であり、高さは４０ｍｍ又は８０ｍｍであり、内径２５ｍｍ及び外径２７ｍｍを有した。
【００６６】
試験方法
泡高試験手順
泡ポンプを、組成物の泡形成性を評価するために使用した。ポンプは、試料間において、それが透明になるまで、ポンプを通して水をポンプでくみ上げることによって、脱イオン水にてすすいだ。ポンプディップチューブを水から取り除いた後、残留水を乾燥させ、その後、試験されるべき組成物を入れた。次に、ポンプを準備するためにポンプへ３回くみ上げた後、ノズルを通して溶液をパージするため、さらに３回ポンプでくみ上げて確実に系を準備した。最後に、各ポンプにおいて約１秒の速度でゆっくりポンプでくみ上げることによって、３回ポンプ相当の泡が、収集バイアル瓶に収集された。泡を含有するバイアル瓶を平らな表面に設置し、タイマーを開始し、ミリメートル増加目盛りを有する小さな定規を使用し、あらゆる残留非発泡組成物の高さを無視して泡の近似の高さを測定した。泡高を測定する時間は、通常、約５秒かかった。少なくとも５秒間安定でなかった泡を製造するあらゆる組成物は、不安定であると見なし、０ｍｍと評価した。泡高は、泡の平均高さで評価した。任意の点、通常中心において、溶液の上面に泡がないならば、０ｍｍと評価した。泡の長期間安定性を決定するために、１、３及び５分後の泡高を記録した。
【００６７】
泡容積増加％
泡高をミリメートルで測定し、泡高から５ｍｍを引き、結果を５（非発泡ポンプ溶液の容積）で割り、１００％をかけることにより、溶液容積を超えた泡容積増加％を計算した。泡容積増加％の測定は、泡の作製後（例えば、分与後）すぐに行なった。正確な泡表面を決定することが困難である理由で、０〜５ｍｍの間の泡高は、泡容積で０％増加を有すると報告した。
【００６８】
粘度
センチポアズ（ｃＰ）での粘度は、ブルックフィールドＬＶスピンドル＃１＠６．３ｒａｄ／ｓ（６０ｒｐｍ）を備えるブルックフィールド（Brookfield）粘度計モデルＬＶＴを使用して、２３℃、常圧で測定した。全試料を、測定前に２４時間２３℃で平衡化した。粘度計範囲の１０〜１００％、より好ましくは範囲の２０〜８０％にとどまっている限り、粘度は可能な限りの最低速度で測定した。粘度は、テストの１分後に読んだ。すべてのケースでは、試料寸法と容器形状は、確実に壁の影響がないように選択した。「壁の影響」とは、粘度値が、容器に影響を受けず、無限に大きい容器内で測定される粘度に本質的に等しいことを意味する。このため、より低い粘度の試料では、より大きいスピンドルを収容するために、より大きい試料量を必要とした。
【００６９】
実施例１−１３
様々な量の界面活性剤ダウ（Dow）１９０；ミシガン州ミッドランド（ミッドランド）のダウ  ケミカル社から、商品名ポリオックス（登録商標）ＷＳＲ  Ｎ１２Ｋとして入手可能なポリ（エチレンオキシド）（ＰＥＯ）泡ビルダー；蒸留水、及びアルコール溶媒を使用して実施例１−１３を調製した。各試料について、上記の試験方法に従った泡高測定を行なった。各実施例のための泡高測定と処方を、表３に記載する。
【００７０】
【表３】
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【００７１】
１．ＳＤＡは、スペシャリー変性アルコール（ＳＤＡ−３−Ｃ）：ＵＳＰ２００プルーフエタノール１００部とイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）５部との混合物である。
【００７２】
２．ＩＰＡは、試薬用イソプロピルアルコールである。
【００７３】
３．イソプロピルアルコールの代わりにｎ−プロパノール（試薬用）を使用した。
【００７４】
実施例１４〜３２
実施例１４〜３２は全て、同一のアルコール溶媒、泡ビルダー、界面活性剤、及び水含有量で調製した。実施例１４〜３２における唯一の変化は、使用される界面活性剤の種類であった。アルコール溶媒は、ＳＤＡ−３−Ｃであり、６４．００％で存在した；泡ビルダーは、ＰＥＯ  Ｎ１２Ｋ（上に列記）であり、０．０６％で存在した；水含有量は２５．５０％であり、界面活性剤の量は２．５０％であった。各組成物について、泡高データ及び泡容積増加％データを表４に報告する。
【００７５】
【表４】
2008546692.tif 000006
【００７６】
実施例３３〜５３及び比較例Ｃ１〜Ｃ６
実施例３３〜５３は全て、６５．００％ＵＳＰ２００プルーフエタノールの同一アルコール含有量で調製した。界面活性剤の量及び種類、泡ビルダーの量、並びに水含有量を変化させた。比較例Ｃ１〜Ｃ４は、界面活性剤がなかった。例Ｃ５及びＣ６は、ビルダーがなかった。処方、初期泡高測定、及び泡容積増加％を表５に報告する。
【００７７】
【表５−１】
2008546692.tif 000007
【００７８】
【表５−２】
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【００７９】
１．「ｎｔ」−試験せず。
【００８０】
実施例５４〜６４
実施例５４〜６４は全て、６５．００％ＵＳＰ２００プルーフエタノールの同一アルコール含有量、及び１．００％Ｑ２−５２２０樹脂変性剤の同一界面活性剤含有量で調製した。泡ビルダーの量及び種類、水の含有量を変化させた。組成物、泡高、及び泡容積増加％を表６に報告する。
【００８１】
【表６】
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【００８２】
１．「ｎｔ」−試験せず。
【００８３】
実施例６５〜７３
実施例６５〜７３は全て、１．００％ダウ  １９０の同一界面活性剤含有量で調製した。泡ビルダーの量、水含有量、及びＵＳＰ２００プルーフエタノールは、全て変化させた。さらに泡ビルダーの種類も変化させた。組成物、泡高、及び泡容積増加％を表７に報告する。
【００８４】
【表７】
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【００８５】
実施例７４〜７８
実施例７４〜７８は、様々な分子量のＰＥＯビルダーを使用して配合した。実施例７４〜７８の全てにおいて、界面活性剤として、１．００％の量のダウ  １９０を使用した。配合情報及び泡高データを表８に提供する。１．００％の量の液。
【００８６】
【表８】
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【００８７】
１．実施例７４〜７６におけるアルコールは、１９０プルーフＵＳＰエタノールであった。実施例７７〜７８におけるアルコールは、ＳＤＡ−３−Ｃアルコール溶媒であった。
【００８８】
二次抗菌剤
表９に、実施例７９〜８２に記載される処方物に添加された様々な追加の（アルコールに対して二次的な）抗菌剤を列記する。
【００８９】
【表９】
2008546692.tif 000012
【００９０】
実施例７９〜８２
表１０に示されるように、実施例７９〜８２は、様々な二次抗菌剤を使用したこと以外は、同一の構成要素で処方した。泡高及び泡容積増加％データも同様に、表１０に記載する。
【００９１】
【表１０】
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【００９２】
１．１．００％グリセロールモノラウレート＋２．００％クエン酸＋０．１％カプリルラクチレートナトリウム
実施例８３〜１０７
実施例８３〜１０７は、６９．００％のＵＳＰ１９０プルーフエタノールの同一アルコール含有量を有するように調製した。ダウ  １９０界面活性剤及びＷＳＲ−３０１泡ビルダーは、表１１に記載されるような様々な量で使用した。さらに、各処方物に１以上の皮膚軟化剤を添加した。処方、初期泡高測定、及び泡容積増加％を表１１に報告する。
【００９３】
【表１１】
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【００９４】
１．Ｍ１は、サソール・ノースアメリカ（Sasol North America）（ルイジアナ州ウェストレイク（Westlake））から入手可能であるミリスチルアルコールであった。
【００９５】
２．Ｍ２は、グローバル（Global）７（ニュージャージー州フランクリン（Franklin））から入手可能なＧ−１８−０，グリセレス１８エチルヘキサノエートであった。
【００９６】
３．Ｍ３は、ダウ  ケミカル（ミシガン州ミッドランド（Midland））から入手可能なグリセロールであった。
【００９７】
実施例１０８〜１１３
実施例１０８〜１１３は、６３．７７％ＳＤＡ−３−Ｃの同一アルコール含有量；１．００％のダウ−１９０の同量の界面活性剤、及び０．０６０％の量の同一の泡ビルダーＰＥＯ，Ｎ１２Ｋで調製した。皮膚軟化剤の種類及び量、水の量を変化させた。初期泡高測定及び泡容積増加％を測定し、表１２に報告する。
【００９８】
【表１２】
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【００９９】
１．Ｍ１：サソール・ノースアメリカ（Sasol North America）（ルイジアナ州ウェストレイク（Westlake））から入手可能なミリスチルアルコール。
【０１００】
２．Ｍ４：モルフレックス社（Morflex Inc.）（ノースカロライナ州グリーンズボロ（Greensboro））から入手可能なクエン酸トリエチル，ＮＦ。
【０１０１】
３．Ｍ５：モルフレックス社（Morflex Inc.）（ノースカロライナ州グリーンズボロ（Greensboro））から入手可能なアセチルトリエチルシトレート，ＮＦ。
【０１０２】
【表１３】
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【０１０３】
比較例Ｃ７〜Ｃ８
比較例Ｃ７及びＣ８は、表１３の物質を表１４Ａ及び１４Ｂに列記された量で使用して調製した後に、初期泡高について試験した。
【０１０４】
【表１４】
2008546692.tif 000017
【０１０５】
【表１５】
2008546692.tif 000018
【０１０６】
比較例Ｃ９〜Ｃ１１
比較例Ｃ９、Ｃ１０及びＣ１１は、表１３に列記された物質を表１５に列記された量で使用して調製し、上記の標準泡高手順を使用して試験した。各比較例Ｃ９〜Ｃ１１の初期泡高は、０ｍｍであった。
【０１０７】
【表１６】
2008546692.tif 000019
【０１０８】
比較例Ｃ１２〜Ｃ１４
比較例Ｃ１２、Ｃ１３及びＣ１４は、表１３の様々な物質を表１６に列記された量で使用して調製し、上記の標準泡高手順を使用して試験した。
【０１０９】
【表１７】
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【０１１０】
比較例Ｃ１５〜Ｃ１６
比較例Ｃ１５及びＣ１６は、表１３の様々な物質を表１７に列記された量で使用して調製し、上記の標準泡高手順を使用して試験した。
【０１１１】
【表１８】
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【０１１２】
本発明の範囲及び精神から逸脱しない本発明の様々な修正及び変更が、当業者には明らかであろう。この出願に記載された実施例は、組成物の種類、量、及び比、並びに本発明の処方物の製造方法を変える可能性の好例である。
【国際調査報告】
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