(57)【要約】  体組織に対して少なくとも１つの接触面を備え、少なくともその表面が殺菌性プラスチックにより作られた外科用器具について、接触面に接する体組織の熱処理を可能とするために、接触面上に、加熱要素を形成する、金属コーティングを備えたトラック形状領域を設け、この領域が電圧源に接続された場合に加熱要素を通じて電流が流れるようにすること、が提案される。
2008503290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体組織に対して少なくとも１つの接触面（８；１８）を備えた外科用器具（１）であって、少なくともその表面が殺菌性プラスチックにより作られるものにおいて、
前記接触面（８；１８）上に、加熱要素を形成する、金属コーティングを備えたトラック形状領域（１０；２０）が設けられ、かつ、
前記領域が電圧源に接続された場合に、前記加熱要素を通じて電流が流れること、
を特徴とする外科用器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、上記トラック形状領域（１０；２０）が、蛇行形態を成して配置されることを特徴とするもの。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の器具において、上記トラック形状領域（１０；２０）が、上記接触面（８；１８）の全面に亘って分布されることを特徴とするもの。
【請求項４】
請求項３に記載の器具において、上記接触面（８；１８）が、上記トラック形状領域（１０；２０）によって略均一に覆われることを特徴とするもの。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の器具において、上記接触面（８；１８）上に、金属コーティングを備えた追加のトラック形状領域が設けられることを特徴とするもの。
【請求項６】
請求項５に記載の器具において、上記追加トラック形状領域が、温度センサを形成することを特徴とするもの。
【請求項７】
請求項５に記載の器具において、上記追加トラック形状領域が、上記接触面（８；１８）の領域に配置される温度センサに対する入力線及び出力線を形成することを特徴とするもの。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の器具において、上記接触面（８；１８）の上記トラック形状領域（１０；２０）が端子（１１、１２；２１、２２）に接続され、
前記端子も又、殺菌性プラスチックの支持部（２；１６）のトラック形状領域であって金属コーティングを備えた領域から成り、かつ、
前記支持部上に、上記接触面（８；１８）が配置又は保持されること、
を特徴とするもの。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の器具において、上記接触面（８；１８）が、２つの異なるプラスチック、即ち、貼付される金属コーティングが良好に接着する金属化可能プラスチック及び貼付される金属コーティングが接着しない金属化不能プラスチックにより作られること、及び、
前記金属化可能プラスチックが、金属でコーティングされ、かつ上記接触面（８；１８）の上記トラック形状領域（１０；２０）を形成すること、
を特徴とするもの。
【請求項１０】
請求項９に記載の器具において、
上記２つのプラスチックのうちの一方が触媒物質を含み、他方は触媒物質を含まないこと、及び、
上記二つのプラスチックが、前記触媒物質の成分を通して異なるに過ぎないこと、
を特徴とするもの。
【請求項１１】
請求項１〜８のいずれかに記載の器具において、上記トラック形状領域（１０；２０）における上記接触面（８；１８）の上記プラスチックが、前処理された表面を有し、
前記前処理された表面が、上記接触面（８；１８）の残部の表面とは異なると共に金属コーティングに対して良好な接着性を有し、かつ、
上記金属コーティングが、上記接触面の残部には接着しないこと、
を特徴とするもの。
【請求項１２】
請求項１１に記載の器具において、上記トラック形状領域（１０；２０）における上記表面が、ホットスタンピングされていることを特徴とするもの。
【請求項１３】
請求項１１に記載の器具において、上記トラック形状領域（１０；２０）における上記表面が、レーザによって直接構造化されることを特徴とするもの。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の器具において、上記プラスチックが熱可塑性であることを特徴とするもの。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載の器具において、上記接触面（１８）が、鉗子（１５）の自由端に配置されることを特徴とするもの。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれかに記載の器具において、上記接触面（８）が、グリップ器具（１）の口部（３）に配置されることを特徴とするもの。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載の器具において、金属コーティングされたトラック形状領域（１０；２０）を備えた各接触面（８，９；１８，１９）が、上記外科用器具の相対的に移動可能なツール（３、４；１６、１７）上に配置されることを特徴とするもの。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体組織に対して少なくとも１つの接触面を備えた外科用器具に関する。この外科用器具は、少なくともその表面が殺菌性プラスチック製である。
【背景技術】
【０００２】
プラスチックは、外科用器具（例えば、鉗子、グリップ又はクランプ用器具、はさみ、開創器、プローブ、及びこれらに類するもの）の製造に一層使用されるようになっている。この場合、プラスチックは、これらの器具の製造でこれまで一般的に使用されてきた金属に代えて、特に接触面領域にて用いられる。この接触面領域により、これらの器具は、体組織に接し、その上で処理あるいは作業が行われる。
【特許文献１】US 2004/0073205 A1
【特許文献２】US 2003/0125734 A1
【特許文献３】US 4,622,966
【特許文献４】WO 98/11944 A1
【特許文献５】WO 94/09714 A1
【特許文献６】US 2003/195498 A1
【特許文献７】US 6,632,196 B1
【特許文献８】WO 2005/077291 A
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
多くの場合、体組織の治療では特に止血のために、或いは、凝固や、極端な場合には組織の切断のために、熱が使用される。これを達成するために、例えば、高周波電圧源の電極に接続される接触面の領域に電極を配置することが知られている。このことは、特に従来の金属器具については、器具を高度に複雑な構造とすることを要求する。というのも、複雑な絶縁手段を設ける必要があるからである。接触面の領域がプラスチックでできた器具の場合、このような用途は全くもって不可能である。
【０００４】
本発明の目的は、一般的なタイプの外科用器具の場合に簡単な方法で接触面に接する組織に熱を作用させることもまた可能とすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、本発明によれば、上述したタイプの外科用器具について、接触面のトラック形状領域が、金属コーティングを備えると共に加熱要素を形成し、かつ、これらトラック形状領域が電圧源に接続された場合に前記加熱要素を通じて電流が流れるようにすることとで、達成される。
【０００６】
このようにして、接触面の材料としてプラスチックを使用するにもかかわらず、例えば、電流を流すことで、この領域に隣接する組織を加熱し、これにより出血を止めることができる。
【０００７】
この場合、上記トラック形状領域は、極めて多様な方法で形成することができるが、蛇行形態にて配置されるのが好ましい。これにより、上記接触面をほぼ全面に亘って加熱することができる。このことは、特に、上記トラック形状領域が上記接触面全体に分布される場合に達成可能であり、上記接触面が上記トラック形状領域によって略均一に覆われると好ましい。この接触面を通じて電流が流れると、上記接触面の均一な加熱が得られる。
【０００８】
好ましい実施形態では、上記接触面上に、金属コーティングを備えた追加のトラック形状領域が設けられる。これにより、更なる電気的なプロセス（例えば、測定プロセスや、追加の治療プロセス）を、上記接触面の領域の熱移動から独立して進めることが許容可能となる。これら追加のトラック形状領域自体が加熱可能であり、その結果、異なるトラックシステムを通じた二段階の加熱が可能となる。なお、好ましい実施形態によれば、この追加のトラック形状領域が温度センサ（例えば、抵抗センサ）、又は、上記接触面の領域に配置された温度センサに対する入力線及び出力線を形成する。こうして、上記接触領域の温度を測定し自動制御回路に供給することができる。この自動制御回路は、例えば前記領域が特定の最高温度（例えば、８０〜９０℃程度）を超えないよう、上記接触面を加熱する上記トラック形状領域への電流の供給を制御する。
【０００９】
好ましい実施形態によれば、上記接触面の上記トラック形状領域は、同じく殺菌性プラスチック製の端子に、支持体のトラック形状領域（金属コーティングを備える）を通じて接続される。この支持体に上記接触面が配置又は保持される。
【００１０】
金属コーティングを備えた電気伝導性を有する上記トラック形状領域は、様々な方法で作ることができる。例えば、第１の好ましい実施形態によれば、２つの異なるプラスチック、即ち、金属化可能プラスチック（貼付される金属コーティングが良好に接着する）と金属化不能プラスチック（貼付される金属コーティングが接着しない）により上記接触面が作られると共に、前記金属化可能プラスチックが金属でコーティングされかつ上記接触面の上記トラック形状領域を形成する。
【００１１】
このような接触面は、いわゆる二成分射出成形加工で作ることができる。この場合、異なる金属化特性を有する上記プラスチックを特定の幾何学的配置を有する型に同時に注入する。
【００１２】
上記プラスチックは、基本的に、様々なプラスチックとすることができる。例えば、ＰＡ６（ポリアミド６）を金属化可能プラスチックとして用い、ＰＡ１２（ポリアミド１２）を金属化不能プラスチックとして用いてもよい。もっとも、同じタイプのプラスチックを用いることもできるが、その場合、その金属化特性が添加剤（例えば、金属化を許容するこれら二つのプラスチックの一方に添加される触媒）によって変えられており、この触媒を添加していないプラスチックは、金属コーティングに対して何らの接着性も付与しない。
【００１３】
別の好ましい実施形態では、上記接触面は均質なプラスチック材料から作られるが、そのトラック形状領域において前処理された表面を有する。この表面は、前記接触面の残部の表面とは異なり、金属コーティングに対して良好な接着性を有する。一方、上記接触面の残部には、金属コーティングは接着しない。このような表面処理は、例えば、いわゆるホットスタンピング加工或いはいわゆるダイレクトレーザ構造化により行われる。ホットスタンピング加工では、適当な金属箔が、圧力及び熱を加えつつ熱可塑性プラスチックにプレスされる。この金属箔は、スタンピング加工中に押し消され、プラスチックと溶融する。ここで言う適当な金属箔の厚みは、約１８〜１００μｍである。
【００１４】
ダイレクトレーザ構造化では、上記接触面のプラスチック材料の表面が、金属層が設けられる領域においてのみレーザ放射処理される。これは、例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザを用いた紫外線領域の照射（特殊な非線形結晶を用いて波長３５５ｎｍの放射を行う）とすることができる。この放射の焦点直径は４０〜５０μｍとすることができ、極めて狭い領域を構造化することができる。ダイレクトレーザ構造化では、例えば、金属核が埋め込まれたプラスチックを用いることができる。この金属核は、領域に対するレーザ照射によって表面に設けられ、そこで金属層の蒸着を助けることができる。こうしてレーザにより構造化された前記表面領域は、例えば、銅、ニッケル、及び又は金のレーザシステムを用いることで、外部電流を用いることなく化学蒸着により金属化することができる。
【００１５】
上で概略を説明した金属層を取り付けるための処理は、全て、「成形による相互接続デバイス (ＭＩＤ)」と呼ばれる技術を用いる。電気伝導性を有する領域が、特に導電体トラックの形態を成すようプラスチック材料に付けられる。
【００１６】
使用するプラスチックが熱可塑性であると特に好ましい。これにより、上記接触面を有する器具部分の成形が簡単なものとなる。
【００１７】
上記接触面は、例えば、鉗子の自由端や、グリップ器具又はクランプ器具の口部に配置される。しかし、体組織の取り扱い及び／又は治療のための接触面を通常有する器具のために、それ以外の取り付け方も可能である。
【００１８】
特に、金属コーティングされたトラック形状領域を備えた各接触面は、上記外科用器具において、その相対的に移動可能なツール上（例えば、クランプ器具の口部の両方）に配置することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明をより詳しく説明するために、以下では、本発明の好ましい実施形態を図面を参照しつつ説明する。
図１は、互いに相対的に移動可能な２つの口部を備えた管状シャフト具の斜視図である。
図２は、図１の領域Ａにおける器具の口部の拡大詳細図である。
図３は、鉗子の脚部の自由端に加熱される接触面を備えた、鉗子タイプの器具の斜視図である。
【００２０】
図１に示す外科用器具１は、細長いシャフト２を備えた管状シャフト具であり、その遠方端に、固定口部３、これに関して旋回可能な口部４が設けられ、また、管状シャフト具自体はグリップ部５に固定されている。旋回ブランチ７は、固定ブランチ６に関してグリップ部５上で旋回させることができる。また、この旋回運動の結果、旋回可能な口部４は、シャフト２を通じて延びる図示しない伝達機構によって、開位置と閉位置の間で旋回運動されるようになっている。図１，２に示されるように、口部４は、それぞれ固定口部３から遠ざかるように旋回された開位置に位置し、旋回ブランチ７を固定ブランチ６に向かうよう旋回させることで、２つの口部３および４が互いに近づく方向に旋回されて、閉位置へと移動する。
【００２１】
二つの口部３、４は、互いに対向する側で、平坦な接触面８，９を形成し、これら接触面は、口部３、４が閉位置にあるときに互いに平行になり、かつ互いに平坦に接触するか、互いにわずかに離れて面する。
【００２２】
固定口部３は、熱可塑性プラスチック製であり、その接触面８の領域には、この接触面８上に曲折して形成されて接触面８の全体に配された導電体トラック１０が形成され、シャフト２の領域には二つの終端部１１，１２が形成される。終端部１１および１２は、グリップ部５上の電気接点１３、１４には示されないが、シャフト２の内部更なる導電体トラックにつながっている。そこで、電圧源につながる接続部分に、結合可能であり、これにより、導電体トラック１０全体が、電圧源により供給される電力回路へ接続可能とする。
【００２３】
電流が流されると、接触面８全体が加熱されるように導電体トラック１０の個々のセクションが加熱され、これにより、接触面８に接する組織が加熱されるが、これは、止血のため、あるいは凝固のために必要となるであろう。
【００２４】
導電体トラック１０は、上記概略を説明した技術の一つを用いることで接触面８に適用され、一方が金属化可能プラスチックで他方が金属化不能プラスチックであるという互いに異なるプラスチックにより接触面を形成することによるか、あるいは、ホットスタンピング加工によるか、あるいはダイレクトレーザ構造化を行った後にこのように構造化されて予め清浄化しておくことも可能である接触面の領域に外部電流を流すことなく金属化を行うことで、適用される。
【００２５】
導電体トラック１０の空間的配置は様々な配置から選ぶことができる。ここに示された実施形態では、曲折したセクションが提供されるが、スパイラル形状の配置、あるいはその他の接触面にフィッティングする構成等も選択することができる。加えて、段階的加熱が可能となるように接触面８上のいくつかの加熱システムを設定することもでき、最後に、図示されていないが接触面領域の温度を測定する追加的導電体トラックを提供することもできる。この測定は、これらの追加的導電体トラックの、温度に依存する抵抗を決定することで行うこともでき、あるいは、これらの追加的導電体トラックを、接触面に直接、近接する口部の内部に配置された温度センサに接続することで行うこともできる。これにより、接触面領域の温度をコントロールすることができ、その結果、特に、望ましくない温度ピークを防ぐことができる。
【００２６】
図１および２に示される実施例において、固定接触面８だけがこのように加熱可能であり、原則的には、可動口部４にも同様に構成することができるが、これもまた、導電体トラックがない構成として提供可能である。反対側の口部は、組織が二つの口部の間に保持された際に反対側の口部を通じて熱の発生がより均一になりやすくなるように、全部金属で構成することが好ましい。
【００２７】
図２は、２つのブランチ１６、１７を備えた鉗子１５を示し、これらは互いに弾性的に旋回可能で、外科用器具の更なる実施例として示される。接触面１８は、対向するブランチ側に面しており、また、器具１の接触面８と同様に屈曲した導電体トラック２０を備え、各ブランチの自由端に設けられている。この導電体トラックは、終端部２１、２２に接続される。これら終端部、接触面１８が形成されたブランチ１６の表面に配置され、図面に明白に示されてはいないが、外部電圧源の電極に接続することができる。この鉗子は、熱可塑性のプラスチックで形成され、導電体トラック２０は、器具１における説明と同様に適用されている。
【００２８】
この器具に、温度を測定するために追加的導電体トラックを設けることもでき、また、接触面１８が設けられた他のブランチとは反対側のブランチに加熱導電体トラックを備える接触面１９を設けることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】互いに相対的に移動可能な２つの口部を備えた管状シャフト具の斜視図。
【図２】図１の領域Ａにおける器具の口部の拡大詳細図、及び、鉗子の脚部の自由端に加熱される接触面を備えた、鉗子タイプの器具の斜視図。
【図１】
2008503290.tif 000003
【図２】
2008503290.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成19年2月21日(2007.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
図３は、２つのブランチ１６、１７を備えた鉗子１５を示し、これらは互いに弾性的に旋回可能で、外科用器具の更なる実施例として示される。接触面１８は、対向するブランチ側に面しており、また、器具１の接触面８と同様に屈曲した導電体トラック２０を備え、各ブランチの自由端に設けられている。この導電体トラックは、終端部２１、２２に接続される。これら終端部、接触面１８が形成されたブランチ１６の表面に配置され、図面に明白に示されてはいないが、外部電圧源の電極に接続することができる。この鉗子は、熱可塑性のプラスチックで形成され、導電体トラック２０は、器具１における説明と同様に適用されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
【図１】互いに相対的に移動可能な２つの口部を備えた管状シャフト具の斜視図。
【図２】図１の領域Ａにおける器具の口部の拡大詳細図。
【図３】鉗子の脚部の自由端に加熱される接触面を備えた、鉗子タイプの器具の斜視図。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2008503290.tif 000005
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図３】
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【国際調査報告】
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2008503290.tif 000008
2008503290.tif 000009
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