(57)【要約】  本発明は薬剤投与のための粉末吸入器のカプセルを開口し中身を取り出すためのシステムからなる。本発明による吸入器は、薬物カプセルを開口して中身を取り出すためのプロセスを実行する、薬物カプセルを開口するためのシステムを備えたチャンバ、ならびに薬物粒子を担体カプセルから分離する空気力学的チャンバを有する。空気力学的チャンバは、マウスピースとして使用することもできる。2008513178.tif 000003
2008513178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物カプセルの中身を取り出すためのシステムおよび吸入粉末が置かれる空気力学的チャンバを備えた、粉末薬物を吸入するための吸入器であって、
カプセルを開口するための器具（９）が配置された固定要素（５）と、可能であるならば固定仕切板（１６）と、カプセルを据えるための座部（１３）および作動機構が配置された可動要素（６）と、からなるカプセルの中身を取り出すためのシステム（４）がある吸入器。
【請求項２】
前記カプセルを据えるための座部（１３）の軸が、前記カプセルを開口するための器具（９）の軸と同じである、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記カプセルを開口するための器具（９）は、その先頭が前記カプセルの端部に向いた先端部からなる、請求項１または２に記載の吸入器。
【請求項４】
穿刺する前記先端部の基部の直径と穿刺される前記カプセルの直径の比率が０．９から１．１である、請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記カプセルを穿刺する先端部が任意の基部のピラミッド形またはコーン形である、請求項４に記載の吸入器。
【請求項６】
前記作動機構がばね（８）によって構成される、請求項１、２、３、４または５に記載の吸入器。
【請求項７】
前記カプセルの中身を取り出すためのシステム（４）と前記空気力学的チャンバ（３）の間に穴のあいた仕切板（１６）を含む、請求項１に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤投与のための粉末吸入器のカプセルを開口し中身を取り出すためのシステムからなる。粉末吸入器は、所定の量の薬理学的活性物質またはその混合物を、ヒトの気管支内に微細に分散する粒子の形で投与するために使用される。
【背景技術】
【０００２】
一般に、単回および複数回用量の粉末吸入器が使用されている。これらは製造および操作の点で異なっている。既知の粉末吸入器では、使用者が吸入する際、活性物質粒子が吸い込まれる。
【０００３】
薬物の治療効果は、ヒトの気管支内に沈着する活性物質粒子の量および場所によって決まる。活性物質粒子は、小さいほど、気管支内でより深部に沈着する。活性物質粒子のサイズが５μｍ以下であるとき、最良の効果が達成される。しかし、このような小さい粒子はただちに凝集し、長時間保存することができない。活性物質の微粉化に適切な安定性をもたらすように、粒子を、例えばラクトース粒子など、薬理学的に中性な物質の大きい粒子に載せる。保存中は、小さい活性物質粒子とラクトース粒子の間の結合は安定しており、そのため薬物の粒子が凝集しない。ただし、その結合は弱いので、空気の動きによってただちに分解する。吸入の際、細かい活性物質粒子は担体粒子から分離される。調合された薬物粒子は、一般に硬質のカプセル内に単回用量の形で保存される。複数回用量の容器も適用される。効果的な治療のために、連続吸入において繰返し可能な薬物の用量を達成することが重要である。
【０００４】
米国特許第3,991,761号および欧州特許第0005585号明細書では、薬物粒子を含むカプセルが挿入されたチャンバ、ならびにマウスピースとして使用することもできる延長ダクトを備えた粉末吸入器が開示されている。カプセルを備えたチャンバは、穴のあいた仕切板で空気管から分離されている。吸入プロセスを開始する前に、薬物を備えたカプセルを、カプセルの２つの半円形端部に置かれた針で穿刺することによって開口する。吸入された空気の気流によって生じる回転によって、薬物がカプセルから放出される。担体粒子に載せられた薬物の粒子は、吸入力によってその速度が決まる空気流によって吹き飛ばされる。これらの解決策の欠点は、薬物粒子のカプセルを完全に中身を取り出すことができず、したがって使用者が服用する薬物用量を繰返し実行できないことである。さらに、穴のあいた仕切板を通る空気流は抵抗が大きいことから、特に呼吸があまり効率的ではない高齢者ならびに子どもでは、適正な吸入がより困難になる。
【０００５】
英国特許第2165159号明細書では、特定形状のダイアルを使用して、ディスペンサから吸入チャンバへと所定の薬物量が投与される粉末吸入器が開示されている。この解決策の欠点は、粉末の沈降量に従って見かけの粉末密度が変化し、連続用量が容積で測定されて薬物の含有量が変化するため、薬物の用量が不均等になることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、適正な吸入プロセスを可能にする、単純な構造の吸入器を開発することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による吸入器は、薬物カプセルを開口して中身を取り出すためのプロセスを実行する、薬物カプセルを開口するためのシステムを備えたチャンバ、ならびに薬物粒子を担体カプセルから分離する空気力学的チャンバを有する。空気力学的チャンバは、マウスピースとして使用することもできる。
【０００８】
薬物カプセルを開けるためのシステムを備えたチャンバには、薬物カプセルが据えられるカプセルの座部(seat）、ならびに穿刺先端部および特にばねである作動機構がある。カプセルの座部は空気力学的チャンバの入口の上にある。
【０００９】
カプセルの長手方向軸が穿刺するための器具の軸と同じであると有利である。
【００１０】
カプセルの軸が空気力学的チャンバの軸に対して傾斜していると有利である。
【００１１】
カプセルの中身を取り出すことを、その往復動作の間に行う。カプセルは、下方に移動させる際にカプセルと同じ直径の大きさである穿刺先端部で穿刺される。次いで、薬物の一部が取り出される。上方に移動させる際に、カプセルからさらに薬物が取り出される。ディスペンサ・チャンバの可動部分を押すことによって、カプセルが穿刺先端部の方向へと移動し、次いでカプセルは穿刺された後でばねによって戻り、そこに含まれる粉末が吸入器チャンバ内へと取り出される。カプセルが戻り動作を停止するとすぐに、カプセル壁に残った薬物粒子が落ち、慣性の作用によって空気力学的チャンバ内部へと落下する。
【００１２】
カプセルを開口するための機構を備えたチャンバと空気力学的チャンバの間には、カプセルの小片が後者のチャンバ内部へと入り込めないようにする、穴のあいた仕切板を備えることができる。
【００１３】
穿刺先端部はどのような形状とすることもできるが、ピラミッド形であると最も有利であり、基部の寸法がカプセルの直径の０．９から１．１の範囲にあると最も有利である。
【００１４】
カプセルを穿刺した後、薬物の混じった粉末が空気力学的チャンバ内へと直接取り出される。
【００１５】
本発明による吸入器ではほぼ１００％の薬物がカプセルから取り出され、このことにより再現可能な吸入薬物用量が保証される。
【００１６】
吸入の際に起きる空気流によって、空気力学的チャンバ内で薬物粒子は担体粒子から分離され、次いで患者によって吸入される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の目的が、図に製造例として図示されており、図１は吸入器を示し、図２はカプセルの中身を取り出すためのシステムの断面を示し、図３はカプセルの中身を取り出すためのシステムのＡ−Ａ面の断面を示す。
【００１８】
吸入器は空気力学的チャンバ３およびマウスピース２を備えた本体１、ならびにカプセル４の中身を取り出すためのシステムからなる。本体内部の空気力学的チャンバは、開口を通してカプセル４の中身を取り出すためのシステムに連結されている。
【００１９】
カプセル４の中身を取り出すためのシステムは、固定要素５および可動要素６からなる。固定要素５は円筒形であり、本体１に恒久的に取り付けられている。可動要素６はばね８を備えたピストン７を含む。
【００２０】
固定要素５の下部には穿刺先端部９がある。穿刺先端部９は穴のあいた支持体１０の上に設置されている。
【００２１】
ピストン６はプッシャ１１、ピストン・ロッド１２、およびカプセルを据えるためのシート１３からなる。カプセルを据えるための座部１３は、カプセルの直径よりわずかに小さい直径の半球形キャビティ１４を有する。
【００２２】
ばね８の片側には固定要素５内部にある開口部１５、反対側にはプッシャ１１の下端が面している。
【００２３】
カプセル４の中身を取り出すためのシステムと空気力学的チャンバ３の間には、カプセルの小片が空気力学的チャンバ３内部に入り込まないようにする穴のあいた仕切板１６がある。
【００２４】
カプセルの中身を取り出すために、ピストン７を取り除き、カプセルをカプセルの座部１３のキャビティ１４内部に据え、ピストン７を固定部分に再び置く必要がある。プッシャ１１を指で押すことによって、ピストン７全体が下方に移動し、穿刺先端部９がカプセルを穿刺する。プッシャを解除することによってピストン７が元の位置に戻り、粉末薬物が空気力学的チャンバ内部へと取り出される。戻り動作の間にピストンをただちに停止することによって、カプセルの壁に残った薬物粉末が慣性の作用によって落下する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本実施形態に係る吸入器をしめした図。
【図２】カプセルの中身を取り出すためのシステムの断面図。
【図３】カプセルの中身を取り出すためのシステムの図２のＡ−Ａ面の断面図。
【図１】
2008513178.tif 000004
【図２】
2008513178.tif 000005
【図３】
2008513178.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月25日(2006.1.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物カプセルの中身を取り出すためのシステムおよび吸入粉末が置かれる空気力学的チャンバを備えた、粉末薬物を吸入するための吸入器であって、
カプセルを開口するための器具（９）、ばね（８）、開口部（１５）、及び固定仕切板（１６）が配置された固定要素（５）と、カプセルを据えるための座部（１３）が配置された可動要素（６）と、からなるカプセルの中身を取り出すためのシステム（４）がある吸入器。
【請求項２】
前記カプセルを据えるための座部（１３）の軸が、前記カプセルを開口するための器具（９）の軸と同じである、請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記カプセルを開口するための器具（９）は、その先頭が前記カプセルの端部に向いた先端部からなる、請求項１または２に記載の吸入器。
【請求項４】
穿刺する前記先端部の基部の直径と穿刺される前記カプセルの直径の比率が０．９から１．１である、請求項３に記載の吸入器。
【請求項５】
前記カプセルを穿刺する先端部が任意の基部のピラミッド形またはコーン形である、請求項４に記載の吸入器。
【請求項６】
可動要素（６）の戻り動作が、前記開口部（１５）によって制限される、請求項１〜５のいずれかに記載の吸入器。
【請求項７】
前記カプセルの中身を取り出すためのシステム（４）と前記空気力学的チャンバ（３）の間に穴のあいた仕切板（１６）を含む、請求項１に記載の吸入器。
【国際調査報告】
2008513178.tif 000007
2008513178.tif 000008