(57)【要約】  本発明は、試験用インプラント（９）による椎間腔の準備、インプラント（５、６、７）の挿入、挿入器（１３、１６）および斜め前のアプローチによるインプラント（５、６、７）の供給および挿入用の方法に関する。新たに改良された方法において、インプラント（５、６、７）の椎間腔への挿入、特に、斜め前４５°の腰椎用に関連した装置（１３、１６）が開発されて、本体の左側が、インプラント（５、６、７）を挿入するために準備される。インプラント（５、６、７）は、一体で挿入される、またはまず上部（５）と下部（７）が、次にインレー（６）が挿入されることもある。４５°で左斜め前のアプローチを用いた挿入により、椎間腔の領域の最適な利用が保証され（設置面積）、それぞれが椎間面と法線をなして９０°に正しく彫られることにより、インプラントのさらに良い保定が保証される。
2008513173.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上下の座面（６３、６４）と上下の座面（６３、６４）のそれぞれに１つのガイドスロット（１１、１２）を有し、少なくともガイドスロット（１１、１２）の１つが挿入可能なまたは挿入されたガイド（３１）を腔にある２方向−特にそれぞれの座面と並行ならびに法線をなす−において移動しないように支える形で形成される人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備するための試験用インプラント（９）。
【請求項２】
のみと相対して置換され、それぞれのガイドスロット（１１、１２）と対角線をなして形成されるガイド（３１）と接続される単一のみ（１０）の形式にのみがあることに特徴のあるガイドスロット（１１、１２）がのみ（１０）の誘導に役に立つ請求項１に記載の試験用インプラント（９）。
【請求項３】
２つのガイドスロット（１１、１２）が互いに（β角）腔の中で異なる位置にある請求項１または２のいずれか１つ記載の試験用インプラント（９）。
【請求項４】
上下の座面（６３、６４）および上下の座面それぞれに少なくとも１つのスロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）を有し、少なくともスロットの１つが照準スロットの形式をなす（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）ため、試験用インプラント（９）が椎間腔（６２）に挿入される場合に、その位置はＸ線撮影により脊椎（１、２）と相対的に検出される、特に上記請求項１から３までのいずれか１つに記載の人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備するための試験用インプラント（９）。
【請求項５】
照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）がそれぞれのガイドスロット（１１、１２）と角度（γ）または余角（δ）をなし、ガイドスロットが外科的アプローチ角（ε）または人工椎間板の移植用の椎間腔（６２）にインプラントを挿入する角度と対応する請求項４に記載の試験用インプラント（９）。
【請求項６】
互いに直角をなす２つの照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）が座面（６３、６４）毎に提供される上記請求項１から５までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項７】
Ｘ線不透明材またはＸ線可視材からなる上記請求項１から６までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項８】
照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）がＸ線透明材、例えば、プラスチックで満たされる、または試験用インプラント（９）がプラスチックコーティング（例、ポリエチレン）されることを特徴とする上記請求項１から７までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項９】
Ｘ線不透明またはＸ線可視インレーが照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）の代わりに供給されることを特徴とする、Ｘ線透明材からなる上記請求項１から８までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項１０】
ガイドスロット（１１、１２）がＸ線可視となる請求項８に記載の試験用インプラント（９）。
【請求項１１】
少なくとも衝突バー（５１）の固定用の衝突穴（２４ａ、２４ｂ）の１つが側面（６５）に供給されることを特徴とする上記請求項１から１０までのいずれか１つに記載の上下の座面（６３、６４）および側面（６５）を有する人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備する試験用インプラント（９）。
【請求項１２】
試験用インプラント（９）用の衝突軸またはハンドル（８）を固定するガイド軸（２２）を有する上記請求項１から１１までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項１３】
試験用インプラント（９）を椎間腔（６２）へ挿入するための深さを制限する調節ストッパー（１７）が供給される上記請求項１から１２までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項１４】
２つの頚椎（１、２）の間の側面（前後平面）と約４５°で挿入されるように形成された上記請求項１から１３までのいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項１５】
少なくともガイドスロット（１１、１２）の１つが、挿入可能なまたは挿入されるガイド（３１）を腔にある２方向−特にそれぞれの座面と並行ならびに法線をなす−において移動しないように支える形で形成されることを特徴とする上下の座面（７３、７４）と上下の座面（６３、６４）それぞれに少なくとも１つのガイドスロット（１１、１２）を有する人工椎間板として準備された椎間腔（６２）へ挿入するための試験用インプラント（５’、６、７’）。
【請求項１６】
のみがのみと相対して置換され、それぞれのガイドスロット（１１、１２）と対角線をなして形成されるガイド（３１）と接続される単一のみ（１０）の形式となることを特徴とする、ガイドスロット（１１、１２）がのみ（１０）のガイドに役に立つ請求項１５に記載の試験用インプラント（５’、６、７’）。
【請求項１７】
２つのガイドスロットが互いに（β角）腔の中で異なる位置にある請求項１５または１６項に記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項１８】
少なくともスロットの１つが照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）の形式にあるため、インプラント（５’、６、７’）が椎間腔（６２）に挿入される場合に、その位置がＸ線撮影により脊椎（１、２）と相対的に検出できる、特に上記請求項のいずれか１つに記載の上下の座面（６３、６４）および上下の座面（６３、６４）それぞれに少なくとも１つのスロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）を有する人工椎間板として椎間腔（６２）へ挿入するおよび椎間腔（６２）を準備するためのインプラント（５’、６、７’）。
【請求項１９】
照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）がそれぞれのガイドスロット（１１、１２）と角度（γ）または余角（δ）をなし、ガイドスロットが外科的アプローチ角（ε）または人工椎間板の移植用の椎間腔（６２）へインプラント（５’、６、７’）を挿入する方向に対応する請求項１８に記載のインプラント（５’、６、７’）。  
【請求項２０】
互いに直角をなす２つの照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）が座面（６３、６４）毎に供給される上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。  
【請求項２１】
Ｘ線不透明材またはＸ線可視材からなる上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２２】
Ｘ線不透明インレーまたはＸ線可視インレーが照準スロット（２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂ）の変わりに供給されることを特徴とするＸ線透明材からなる上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２３】
ガイドスロット（１１、１２）がＸ線可視となる請求項１９に記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２４】
少なくとも衝突バー（５１）を固定する衝突穴（２４ａ、２４ｂ）の１つが側面（６５）に供給されることを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載の上下の座面（６３、６４）および側面（６５）を有する人工椎間板として椎間腔（６２）へ挿入し人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備するためのインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２５】
インプラント（５’、６、７’）用の衝突軸またはハンドル（８）を固定する可撤性ガイド軸（２２）を有する上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２６】
椎間腔（６２）へのインプラント（５’、６、７’）の挿入を制限する調節可能な可撤性ストッパー（１７）を提供する上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２７】
固定式竜骨（５４ａ’、５４ｂ’）がインプラント（５’、６、７’）に取り外せるようにまたはロックできるように支えられることを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載の上下の座面（６３’、６４’）と上下の座面（６３’、６４’）それぞれに少なくとも固定式竜骨（５４ａ’、５４ｂ’）１つを有する人工椎間板として椎間腔（６２）へ挿入するないしインプラント（５’、６、７’）の挿入用の椎間腔（６２）を準備するためのインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２８】
固定式竜骨（５４ａ’、５４ｂ’）がガイドスロット（１１、１２）においてロックできる請求項２７に記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項２９】
ガイドスロット（１１、１２）が台形ガイドの形式をなす上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）または試験用インプラント。
【請求項３０】
ガイドスロット（１１、１２）に加えて、ねじ穴（６１ａ、６１ｂ）が竜骨（５４ａ’、５４ｂ’）の台形ソケット（６０ａ、６０ｂ）を止めるねじ（６６）用に供給される請求項２８はたは２９に記載のインプラント（５’、６、  ７’）。
【請求項３１】
固定式竜骨（５４ａ、５４ｂ、５４ａ’、５４ｂ’）がのみの形式となる請求項２７から３０項までのいずれか１つに記載の少なくとも１つの固定式竜骨（５４ａ、５４ｂ、５４ａ’、５４ｂ’）を持つ人工椎間板用のインプラント（５’、６、  ７’）。
【請求項３２】
のみ（１０）が通路を持つことを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）または試験用インプラント（９）。
【請求項３３】
２つの脊椎（１、２）間で内側面とほぼ  ４５°に挿入するために形成される上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）。
【請求項３４】
座面（６３’）に回転式でロックがかかるように組み立てられる回転プレート（５９）に固定式竜骨（５４）が取り付けられる上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項３５】
回転プレート（５９）にあるねじ穴（５８）で締めることができる締め付けねじ（５７）を穿通できるスロット（５６）が座面（６３’）と並行に供給される請求項３４に記載のインプラント（５’、６、７’）。
【請求項３６】
のみ（１０）が上位の座面（６３）に誘導されるので、上位の脊椎（１）と下位の座面（６４）に溝（３）を作るための衝突は、下位の脊椎（２）に溝（４）とそれぞれの椎間面と直角をなす２つの溝（３、４）を形成することになる誘導されるのみ（１０）を有する上記請求項のいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）。
【請求項３７】
衝突軸（８）が近位端で力の伝達により軸（２２）と連結する連結片（６７）を持ち、連結片が互いに別々に作動する２つのロックを持ち、摩擦または連動した接続を供給し、そのうちの１つがリモートで取り外すことができ、２つの連結がそれぞれトルクまたは軸力を伝達できる上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項３８】
衝突軸（８）が遠位端で両側、つまり遠位方向ならびに近位方向に衝突面を持つ衝突ヘッド（６８）を有する上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項３９】
衝突軸（８）が近位端と遠位端の間で、ロックできる締め付け装置（５０）により衝突軸（８）に固定される取り外しも置換もできる支柱（４９）と共に供給される上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項４０】
調節可能なストッパー（１７）が拘束ストッパー本体（６９）を調節ねじ（７０）に持ち、調節ねじ（７０）が近位端でそれが穿通するストッパー本体（６９）にある骨（７２）よりも長い外径を有し、調節可能なねじ（１７）が遠位端で同様に骨（７２）より長い外径を持つ作動装置（７１）を有することを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載の可撤性で置換可能なストッパー（１７）を持つインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項４１】
軸（２２）で衝突軸（８）からの超過の衝撃力を直接止めるために、調節可能なストッパー（１７）が直接軸（２２）と隣接するように配置される請求項４０に記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項４２】
調節可能なストッパー（１７）が直接軸（２２）と隣接し、少なくともほぼ軸（２２）上のあそびなしに誘導できる骨（７２）を持つ請求項４０または４１に記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項４３】
調節可能なストッパー（１７）が近位のストッパー側にスロットのような凹部を有し、たたかれた状態で、この凹部は側面によって、少なくとも座面（６３、６４）にほぼあそびなしで支えられるため、インプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）により座面（６３、６４）とノーマルな方向で誘導される請求項４０から４２までのいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）。
【請求項４４】
遠位端に衝突ヘッド（２９）の付いたのみの刃（３０）とのみ軸（２８）を有し、のみ軸（２８）が、特に、少なくともガイドスロット（１１、１２）の１つに挿入される置換可能なガイド（３１）に接続されることを特徴とする、人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備するインプラント（５’、６、７’）または試験用インプラント（９）と共に使用するためののみ（１０）。
【請求項４５】
ガイド（３１）がのみの刃（２８）と相対してばね仕掛けになっているため、負荷のない状態で、のみの刃（３０）の近位端に向かってそしてそこを越えて押し込まれる請求項４４に記載ののみ（１０）。
【請求項４６】
ガイド（３１）がのみの刃（２８）の内側でばね仕掛けとなっている置換可能な位置（３２）に接続される請求項４５に記載ののみ（１０）。
【請求項４７】
ガイド（３１）が側面（６５）に組立て用のストッパー（７５）を有する上記請求項のいずれか１つに記載ののみ（１０）。
【請求項４８】
請求項４４から４７までのいずれか１つに記載ののみからなる、上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５’、６、７’）または試験用インプラント（９）のセット。
【請求項４９】
人工椎間板の挿入用の椎間腔（６２）を準備する試験前インプラント（７９）は、特に、椎間腔（６２）のＸ線撮影および方向付けのために上下の座面（６３”、６４”）を有し、試験前インプラント（７９）が２つのＸ線可視軸（７７ａ、７７ｂ）から形成される合成のスライドを含み、アプローチ角（ε）に対応する２つの軸（７７ａ）の１つと角をなすように方向づけられた配置バー（８０）、つまり、フレーム（７６）を通る配置バー（８０）としっかり接続されたキャリッジ本体（７８）を担うＸ線透明でほぼ長方形または台形のフレーム（７６）から実質的に作られることを特徴とする試験前インプラント。
【請求項５０】
キャリッジ本体（７８）がＸ線可視マーカー（９６ａ、ｂ）を担う請求項４９に記載の試験前インプラント。
【請求項５１】
互いに独立していて、葉状の異なる支柱から選択される２つの支柱（２０、２１）により形成され、少なくとも２つの支柱（２０、２１）の１つが近位域（８１）において脊柱前弯症の角度でＶ字形となり、近位端で内側に曲げられることを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）または試験用インプラント（９）または試験前インプラント（７９）の椎間板切除ないし挿入のために椎間腔（６２）を開けておく装置。
【請求項５２】
支柱（２０、２１）が脊椎に面した端部（８２）において近位域（８１）でかみ合う請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
支柱（２０，２１）が遠位端で取り付け枠（８４）と直接または関節的に接続する連結装置（８３）を有する請求項５１または５２に記載の開けておく装置。
【請求項５４】
少なくとも２つの支柱の１つ（２１）が遠位端（８５）で内側に曲げられる請求項５１から５３までのいずれか１つに記載の装置。
【請求項５５】
少なくとも２つの支柱の（２０、２１）１つが近位域と遠位域（８１、８５）間で高さを削減された請求項５１から５４までのいずれか１つに記載の装置。
【請求項５６】
２つの支柱が接続片（８７）により遠位端（８６）で接続できる請求項５１から５５項までのいずれか１つに記載の装置。
【請求項５７】
接続片（８７）がハンドル（８６）−できれば可撤性の連結（８９）−と接続できることを特徴とする請求項５６に記載の装置。  
【請求項５８】
ハンドル（８６）が支柱（２０、２１）の側面を保持するガイドエレメント（９０）を有する請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
上下のインプラントのプレート（５、７）と底板（９１）と土台（９２）および土台（９２）のコレット（９３ａ）を持つインレー（６）−上記請求項のいずれか１つに記載−を有する人工椎間板の組立て用ツール（１８）において、
コレット（９３ａ）がインプラントプレート（５または７）と連動するように形成され、インレー（６）用の連携コレット（９３ｂ）を持つ当て木状に誘導されるスライド式エレメント（９４）が土台（９２）と連携し、２つのインプラント（５または７）およびインレー（６）がコレット（９３ａ、ｂ）に挿入することができるため、スライド式エレメント（９４）の挿入後、そして挿入されたインプラントプレート（５または７）および挿入されたインレー（６）と共に互いに相対的に正しく配置され、互いにロックし合うことを特徴とする組立て用ツール（１８）。
【請求項６０】
土台（９２）とスライド式エレメント（９４）が並行ガイド（９５）により互いにスライド式で接続される請求項５９に記載の組立てツール（１８）。
【請求項６１】
上記請求項のいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）またはインプラント（５、６、７）を挿入し、棒体（４２）のハンドグリップ（４５）や保定メカニズム（１９、４２、４３）を有する挿入器において、
保定メカニズムが固定部（４３）とコレット（１９）を有し、コレット（１９）が挿入状態で、コレット（１９）にインプラント（５、６、７）を保持しまたはそれをコントロールしながら離し、固定部（４３）と固定レバー（３８）が棒体（４２）または棒体（４２）に誘導される作動部（４０）により作動することを特徴とする挿入器。
【請求項６２】
棒体（４２）の中で作動部（４０）と接続される作動ハンドル（４１）がハンドグリップ（４５）の領域で供給されることを特徴とする棒体（４２）がハンドグリップ（４５）を遠位端で担う請求項６１に記載の挿入器。
【請求項６３】
固定レバー（３８）が−ロックされた状態で−ロスのないように試験用インプラント（９）またはインプラント（５、６、７）を保護するため、自由な近位部（９５）で内側に曲げられることを特徴とする請求項６１または６２に記載の挿入器。
【請求項６４】
コレット（１９）がマルチ部品で、グループから選択されるコレット（１９ａ、１９ｂ、１９ｃ）からなり、固定部（４３）により棒体（４２）に固定でき、それぞれのコレット（１９ａ、１９ｂ、１９ｃ）がそれぞれの試験用インプラント（９）またはそれぞれのインプラント（５、６、７）の遠位部と対角線をなす上記請求項のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項６５】
棒体（４２）上の固定部（４３）と一緒に縦方向に置換できる少なくとも１つのガイドピン（４４）によりそれぞれのコレット（１９ａ、１９ｂ、１９ｃ）が固定部（４３）に固定されることを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項６６】
装置（１６）が上位のインプラントプレート（５）を保持して挿入する装置および椎間インプラント（５、６、７）の下位インプラントプレートからなり、さらに２つのインプラントプレート（５、７）をその拡散により挿入してから、インレー（６）が左斜め前のアプローチによりほぼ４５°で挿入されるモジュール装置（１１０）からなることを特徴とする上記請求項のいずれか１つに記載の挿入器。
【請求項６７】
上位のインプラントのプレート（５）、内部のインプラントのプレート（７）およびインレー（６）そして少なくとも背骨の上下に隣接する脊椎（１、２）それぞれにある固定式竜骨（５４ａ、５４ｂ）を有する人工椎間板としての椎間インプラント（５、６、７）において、
設置状態で固定式竜骨（５４ａ、５４ｂ）が背骨の内面とほぼ４５°に広がる面にあることを特徴とする椎間インプラント（５、６、７）。
【請求項６８】
固定式竜骨（５４ａ、５４ｂ）がそれぞれの脊椎（１、２）に面する自由端（１１１ａ、ｂ）で鶏冠状にかみ合うことを特徴とする請求項６７に記載の椎間インプラント（５、６、７）。
【請求項６９】
遠位方向の歯の側面が近位方向の歯の側面より浅い傾斜となっているという理由で、容易に歯（１１２ａ、ｂ）を挿入できるが取り外しが難しい傾斜を有することを特徴とする請求項６８に記載の椎間インプラント（５、６、７）。
【請求項７０】
チタンの泡またはチタンの顆粒により表面の主な部分がコーティングされている上記請求項のいずれか１つに記載の椎間インプラントまたはインプラント。
【請求項７１】
上位の脊椎（１）と下位の脊椎（２）間の椎間腔（６２）に椎間インプラント（５、６、７）を挿入する、上位のインプラントプレート（５）、下位のインプラントプレート（７）およびインレー（６）からなる方法において、
椎間インプラント（５、６、７）が左斜め前のアプローチによりほぼ４５°で上位（１）または下位（２）脊椎それぞれの準備された１つの溝（３、４）に挿入されることを特徴とする方法。
【請求項７２】
椎間インプラント（５、６、７）が一体をなして挿入される請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
両方のインプラントプレート（５、７）に事前に付けられた可撤性の装置（１３）により挿入される請求項７１または７２に記載の方法。
【請求項７４】
最初の両方のインプラントプレート（５、７）がほぼ４５°で挿入され、インレー（６）が実質的に他の装置（１６）を使用しながらほぼ４５°で挿入される請求項７１に記載の方法。
【請求項７５】
上位の脊椎（１）または下位の脊椎（２）においてインプラントプレート（５、７）それぞれの竜骨（５４ａ、５４ｂ）用の脊椎に用意された溝（３、４）がそれぞれの椎間面と９０°の角度をなす上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項７６】
照準スロット（２６、２７）ないしガイドスロット（１１）を検出するためにほぼ９０°で２つの方向から互いにＸ線観測しながら上記請求項のいずれか１つに記載の試験用インプラント（９）を挿入することにより、上記請求項のいずれか１つに記載の椎間インプラント（５、６、７）の最適な位置とサイズを決定する方法。
【請求項７７】
椎間板を除去して、上下の脊椎（１、２）それぞれの少なくとも１つの溝を彫ることにより椎間腔を準備する方法において、
試験用インプラント（９）は、椎間腔（６２）に挿入され、筋肉の張った状態で支えられ、さらにのみ（１０）の台形ガイド（３１）が台形のガイドスロット（１１）に組み込まれ、このガイドスロット（１１）とガイド（３１）  がそれぞれの椎間面とほぼ９０°に通常の距離でのみ（１０）を保持し、その後、ガイド（３１）と相対的に縦方向で置換できるのみ（１０）が段階的にそれぞれの脊椎（１、２）をストッパーまでたたくことを特徴とする方法。
【請求項７８】
試験用インプラントとのみ彫りの両方が内側の面とほぼ４５°になる請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
最初の段階で、椎間腔（６２）に適合された試験用インプラント（９）がほぼ４５°の外科的アプローチ角で支柱（２０、２１）の有無を問わず洗浄した椎間腔（６２）に配置され、２番目の段階で、それぞれの溝（３、４）がそれぞれの椎間面と法線をなし、試験用インプラント（９）で誘導されたのみ（１０）を使用して上位（１０）と下位の脊椎（２）にたたかれて、３番目の段階で、支柱（２０、２１）が試験用インプラント（９）の側面に挿入され、すると、４番目の段階で、試験用インプラント（９）が取り除かれ、５番目の段階で、インプラント（５、６、７）が挿入器（１３）を使用しながらインプラントプレート（５、７）とインレー（６）の両方と一体で挿入される、または最初にインプラント（５、６、７）の上部（５）と下部（７）が、次にインレー（６）が異なる挿入器（１６）を使用しながら挿入されることを特徴とする椎間腔（６２）に椎間インプラント（５、６、７）を配置して固定する上記請求項の機器と装置を使用する方法。
【請求項８０】
椎間腔（６２）にある試験用インプラント（９）がインプラントに組み立てられる軸（２２）を用いて配置されるまたは試験用インプラントにある照準スロット（２６ａｂと２７ａｂ）によりＸ線でモニターし、衝突穴（２４ａｂ）をたたきながら配置される請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
試験用インプラント（９）がねじ回し（５３）を使用しながら調節できるストッパー（１７）の調節ねじを回して配置され、その結果、奥まで痕跡を残す試験用インプラント（９）が引っ込むことになる請求項７９または８０に記載の方法。
【請求項８２】
試験用インプラント（９）の軸（２２）が衝突軸（８）により取り付け枠（８４）に固定され、または人により支えられる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項８３】
試験用インプラント（９）に誘導されたのみ（１０）がのみ彫りの後に上位の溝（３）または下位の溝（４）に残り、次に正反対の溝（３）または（４）がその他の溝（１０）を使用してのみで彫られる上記請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項８４】
上下の脊椎（１、２）にある別の溝（４）彫り用の誘導用補助手段として試験用インプラント（９）を使用する方法。
【請求項８５】
椎間腔（６２）を洗浄してまたその後で、椎間腔（６２）にある距離を保つために、そして−オプションで選択して−試験用インプラント（９）を取り除いた後、インプラント（５、６、７）の挿入以前またはその際に距離を保ちながら、互いに独立した２つの支柱（２０、２１）を使用する方法。
【請求項８６】
椎間板の接合部の代わりに上記請求項のいずれか１つに記載のインプラント（５、６、７）を使用する方法。
【請求項８７】
ＭまたはＬサイズおよび様々な脊柱前弯症の角度からなる異なる脊椎用のそれぞれの椎間腔（６２）に最適に適合するために試験用インプラント（９）のセットを使用する方法。
【請求項８８】
ＭまたはＬサイズおよび様々な脊柱前弯症の角度からなる異なる脊椎のために準備された椎間腔（６２）の挿入のためにインプラント（５、６、７）のセットを使用する方法。
【請求項８９】
インプラント（５、６、７）用の椎間腔（６２）の中央が正確に見えるように、上記請求項のいずれか１つに記載の試験前インプラント（７９）を使用する方法。
【請求項９０】
試験用インプラント（９）が椎間腔（６２）に深く穿通しない試験用インプラント（９）で調節可能なストッパー（１７）を使用する方法。
【請求項９１】
深く挿入された試験用インプラント（９）を引き込む試験用インプラント（９）で調節可能なストッパー（１７）を使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間インプラント、詳述すると、人工椎間板の挿入用の椎間腔を準備する試験用インプラントのためのシステムと方法に関し、この準備された椎間腔へ挿入するインプラント、椎間腔を準備するインプラントまたは試験用インプラントで使用するのみ、椎間腔におけるＸ線および定位用の試験前インプラント、椎間板切除またはインプラント、試験用インプラントまたは試験前インプラントのために椎間腔を開いておくための機器、上下の埋め込みプレートとインレーを持つ椎間板インプラントの取り付け用のインプラント、試験用インプラントまたはインプラントを椎間板へ挿入するための挿入器および椎間インプラントを椎間腔に置いて固定する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、事前に申請された国内出願の優先権を主張する：
２００４年９月２３日に米国で出願された米国出願番号１０／９４７，６６１、
２００４年１１月２６日に米国で出願された米国出願番号１０／９９６，７９７、
２００４年１２月３０日に米国で仮出願された米国出願番号６０／６４０，１０６、
２００５年６月２２日にジュネーブで出願されたＰＣＴ／ＩＢ２００５／０５２０４１、およびこれらにより参照用として組み込まれた全ての内容。
【０００３】
少なくとも１つの上位または下位の突き出た竜骨を持つインプラントは、しばしば椎間インプラントとして使用される。少なくともインプラントの１つの竜骨を上位または下位の脊椎に入れるため、通常、溝がそれぞれの竜骨用ののみにより彫られる。試験前インプラントまたは試験用インプラントは、Ｘ線撮影または定位のために従来の方法により椎間腔で使用される。椎間板切除ないしインプラント挿入のために椎間腔が開いているように、試験用インプラントまたは試験前インプラントおよび支柱が習慣的に使用され、脊椎の外側に取り付けられる。
【０００４】
挿入用の周知のインプラントと椎間腔を斜め前に直接準備する方法は、腰椎域および頚椎域双方のためにプロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ)（登録商標）[スパインソルーションズ（Ｓｐｉｎｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）のブランド]という名前で発表されており、首尾よく市場で発売されている。
【０００５】
「人工椎間板インプラントを受ける椎間腔を準備する機器と方法」というタイトルで、人工椎間板インプラントを直に前部から挿入する椎間腔の準備のためのツールまたは機器および方法と関連した特許出願は、米国特許出願第１０／０２３，８７９号として、そしてその後に  ＰＣＴ／ＵＳ０４／１２６６４として２００３年４月３日に提出された。現在市場に出ている椎間インプラントプロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ）（登録商標）は、実質的にこの特許出願の内容に対応している。
【０００６】
さらに、プロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ）（登録商標）に必要な機器や椎間インプラントの挿入方法と関連した特許出願は、「椎間インプラントを挿入する道具と方法」米国特許出願第１０／６２２，８０３号として、そしてその後にＰＣＴ／ＵＳ０４／２２６０８として２００３年７月２日に提出された。プロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ）（登録商標）システムは、実質的にこの特許出願の内容に対応している。
【０００７】
プロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ）（登録商標）は、頚部脊髄域用の「頚部全体の板交換」として、そして腰部脊髄域用の「腰部全体の板交換」としてスパインソルーションズ（Ｓｐｉｎｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ）の冊子に記述されている。
【０００８】
公開番号ＳＭＴ００１  Ｇ−０３／０３そしてまたＳＭＴ０１４−０４／０４を持つ冊子“プロディスク−エル（Ｐｒｏｄｉｓｃ−Ｌ）”は、人工椎間板を前部から挿入することにより、椎間板の形と機能が実質的にどのように回復されるのか記述している。
【０００９】
この目的のために必要な機器と外科技術は、以下のように記述される：
・２つの患部脊椎へのアクセスを形成する；
・椎間域から椎間板（椎間板切除）を切除する；
・Ｘ線のモニターにより中心部の定位で試験用インプラントを使用して、インプラントのサイズ、インプラントの高さ、脊柱前弯症の角度そしてインプラントの位置を決定する；
・試験用インプラントに誘導されたフォーク型の二重ののみを用いて、上下から同時に、つまり前部方向から直接事前に溝を切断する；
・上位（上方）および下位（下方）インプラント板、邪魔されずに予め規定の位置へ同時に組み込まれる上下の板を挿入する。
・挿入器を利用して、２つの隣接する脊椎が割られて、
・押す道具を利用して、ＰＥインレーが下方の板に押し込まれ、安全に固定される；
・Ｘ線モニターを利用して、機器が取り外され、最後のインプラントの位置が確認される。
【００１０】
公開番号ＳＭＴ０１３−０４／０４を持つ冊子“プロディスク−シー（Ｐｒｏｄｉｓｃ−Ｃ）”は、頚椎の人工椎間板を挿入することにより、頚椎の形と機能が実質的にどのように回復できるのか記述している：
・まず、ねじを利用して頚椎をホルダーに固定し、それに続いて椎間板切除が行われ、さらに鉗子を広げて椎間腔が別に支えられる。
・調節可能な止め具を持つ試験用インプラントが挿入されて、フォークのようなのみにより誘導され、みぞが前部方向から上下頚椎へ直接同時にのみで彫られる。
・すると、完全に組み立てられたプラントは、特殊な挿入器を利用して頚部椎間腔へ挿入される。
【００１１】
番号ＳＭＴ００２Ｅ−０３／０６で公開されているプロディスク（ＰＲＯＤＩＳＣ)（登録商標）の冊子「遡及の臨床研究：７年から１１年に及ぶ追跡治療」の中で、これらのインプラント技術の目的、方法そして結果が次のような結論でまとめられている。
【００１２】
７年から１１年の間に挿入された全てのインプラント（６４のうち６１）は、損なわれずに適切に機能し、背痛と下肢痛には実質的な減少があり、患者の９２．７％が補綴の挿入に大変満足していた。
【００１３】
プロディスク（Ｐｒｏｄｉｓｃ）（登録商標）製品とそれに関連した機器は、双方ともすでに試験され、患者からも大変好評である。脊椎の可動性は、多くのケースで完全に回復した。
【００１４】
国際公開第２００４／０８０３５５Ａ１号「前斜位挿入用の人工関節円盤」も知られていて、前／側斜位挿入用の人工椎間板を記述している。メドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”の製品は、この公開された特許出願の実施形態に対応する。”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”は、椎間腔の準備に対応後、前／側斜位の方向から３０°の角度で挿入される人工椎間板である。
【００１５】
この国際公開第２００４／０８０３５５号では、挿入が側面方向から成立することがあることを教えている。ただし、”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”用に選択された挿入方向の場合、側面の挿入が設置面積を変更する、例えば、インプラントの矢状に見えるベース面を変更するという点を見落としていた。前斜位挿入を認める周知のインプラントと比較すると、”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”は、さらに小さくてほぼ三角形である。これは、明らかに３０°の挿入方向と関連している。ただし、より小さい設置面積は、ある環境において、脊椎における補綴の弱い固定を意味する。”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”と一緒にＰＣＴ公報を検討する場合、その方法に優れた人は、それゆえ一般的に前／側斜位のアクセスを選択しないように進められるだろう。設置面積の削減およびそれと関連するさらに弱い固定は、その技術に精通した人にとり著しく不利になるだろう。
【００１６】
さらに、国際公開第２００４／０８０３５５Ａ１号は、図４０で図から測定してＡＰ方向に約５２°の角度を持つ図を表示した。国際公開第２００４／０８０３５５Ａ１号では、図４４ａにおいてこの角度が約３７°である。ＳＤＧＩと関連しているメドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）がたった３０°の”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”製品を実際に市場で販売し供給しているという事実は、５２°から約３７°を介して３０°となるもともと公開されたアクセス角からの離脱を教示する方法に技術的に精通した人々により理解されている。ただし、その技術に精通した人にとって、これは、けがをしないように血管を迂回するために（斜めのアクセス）、埋め込み域が削減されなければならないことを意味する。これは、”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”製品と結び付いたこのＷＯ公報の指導と言える。
【００１７】
Ｍａｖｅｒｉｋの開発時に角度を選択する際、明らかに、その技術に精通した人は、５２°と３７°間の角度を最適と見なさず、むしろ国際公開第２００４／０８０３５５Ａ１号にすら記述されていない３０°を最適と見なし、設置面積の削減に伴う効果を受け入れた。
【００１８】
その他の欧州特許第１２５９１７５Ｂ１号明細書は、「椎間板腔を準備する機器」と関連している。それは、患者の隣接する脊椎間の椎間腔を準備する医療機器を開示している。切り込みガイドは、２つの脊椎間に障害物を保つため障害ホルダーを持つように設計されている。刃のチャンネルは、ホルダー、それゆえ脊椎と関連した刃先の方向を維持するために、刃先で肋骨を受け入れることができるように設計されたガイドチャンネルを有する。
【００１９】
米国特許出願公開第２００４／０１９９１６８号は、脊椎の椎間腔に１つ以上の補綴を配置する機器や方法を開示している。その機器と方法は、椎間腔と側面で関連した斜めの挿入用に設計されている。機器は、障害物、つまり椎間腔に１つ以上の補綴の配置を認めるガイドを含む。
【００２０】
【特許文献１】国際公開第２００４／０８０３５５Ａ１号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００４／０８０３５５号パンフレット
【発明の開示】
【００２１】
本発明の１つの目的は、新規の椎間インプラント、新しく改良された方法および関連した器具または椎間腔の準備や椎間インプラントの挿入、特に腰椎のための機器の提供である。
【００２２】
他の目的に従って、本発明の方法は、ほぼ４５°の角度で前／側斜位からの挿入、特に患者から見て、左斜め前の挿入を認めることを目的とする。
【００２３】
本発明のバージョンに従う試験用インプラントは、準備された椎間腔に挿入されることもある。挿入されるべきインプラントのサイズや位置を決めるために役に立つ。試験用インプラントは、本発明に従う照準スロットによりＸ線写真で方向付けられることもあり、また同時にのみ用のガイドとしても役に立つ。椎間面にとってのみは、標準のそれぞれの溝を上下の脊椎の椎間面に彫るために使用されることもあるので、試験用インプラントと引き換えに挿入でき、対応する竜骨を持つインプラントは、脊椎面にできるだけ平らに設置される。試験用インプラントは、のみを少なくとも腔の２つの方向にガイドする少なくとも１つのガイドスロットと上下の接触面を有する。
【００２４】
インプラントの竜骨は、それに関連してまたは上記のもとから独立して使用されることもあるバージョンに従い固定され、その後、接触面に固定される面と関連して回転しながら取り付けられることもある。
【００２５】
本発明のバージョンに従い、のみは単一のみの形式で、試験用インプラントまたはインプラントに導かれる。椎間腔の準備、特に椎間腔におけるＸ線撮影や空間的定位のために、発明に従う試験前のインプラントが使われることもある。
【００２６】
椎間板切除術ないしインプラントまたは試験用インプラントの挿入用に椎間腔を開けておくために、発明に従う葉状の支柱が使用され、椎間腔の近位部に挿入され−できれば試験用インプラントの側で−脊柱前弯症の角度でＶ字形に作動し、作動域の見通しを改良するために内側端部で内側に曲がることもある。これらの新しい支柱は、上記のものから独立して使用されることもある。支柱は、椎間腔に挿入される個別の支柱の場合もある。発明に従って上下のインプラントのプレートやインレーと共に椎間板インプラントを組み立てるために、正確に固定されたインプラントがインプラントのプレートやインレーから手術室で直に組み立てられることもある組立て器具が使用される。本発明のある実施形態において、試験用インプラントまたはインプラント用の発明に従う挿入器は、椎間腔への挿入に役に立つ。椎間インプレートまたは準備のための試験用インプラントの配置や固定は、発明に従いできれば斜め前、特に左斜め前の角度で椎間腔に生じ、患者から見ると内側のプレート（前後のプレート）にほぼ４５°角度で生じる。
【００２７】
本発明のバージョンに従い、インレーがインプラントのプレートの正しい位置に配置されるまたはそれと共にロックされる特別な組立て機器は、インプラントの組立て用に使用される。
【００２８】
本発明の方法のバージョンに従い、挿入器は、試験用インプラントまたはインプラントを挿入するために使用され、インプラントが支えられるまたは離される固定レバーを持つ作動部品に支柱を通るインプラントコレット用の固定メカニズムを有する。
【００２９】
本発明の方法のバージョンに従い、インプラントは、一体となって挿入されるまたはインレーが後に続く上下の部分が最初に挿入される。挿入前および挿入中に、椎間腔は、本発明に従い支柱により開いたまま支えられる。
【００３０】
優先されるバージョンで、本発明は、前／側面のアクセスの代わりに、できるだけ長い設置面積を持つ４５°の角度でこの際立った改善効果を事実上提供するほぼ４５°の挿入方向を持つ最適な条件といえる「設置面積」からスタートする。
【００３１】
約４５°の斜めの挿入により生じる特別ないくつかの利点は、
・脊椎の側面を走る主要な血管が手術により拡張されない。
・その結果、斜め前からの直接のアクセスよりも簡単にアクセスできる。
・脊椎の直接前にある複雑な血管構造（胃／腸）を迂回させることができる。
・側面のアプローチがすでにそれ自体”マーベリック（Ｍａｖｅｒｉｋ）”により知られているにも関わらず、前後の平面と関連する３０°の挿入角度がある。ただし、この周知の側面挿入方法の設置面積の縮小という欠点のおかげで、本発明者は、設置面積または脊椎とインプラント間の最適条件による接着を重要と考えてから、それを適用しないように進められた。
・本発明者の側では発明の熟考や経験を通して、驚いたことにインプラントの挿入による約４５°の挿入角度が最適であると判明した−同時に有利なアクセスと判明した。
【００３２】
本発明の方法のバージョンに従い、試験用インプラントを用いたり、それぞれ椎間面に対してインプラント用竜骨を９０°で受け入れる溝を正確に掘ることで、特別な注意が椎間腔の準備にも払われている。
【００３３】
図面がまた好ましい実施形態を示すにも関わらず、図面も詳細な説明も制限されているとは解釈されない。他方、図面や詳細な説明の内容も特許請求項の内容もこの特許出願における発明の開示に属している。本発明のこれらや他の機能、特徴および利点は、以下の詳細な説明、追加の請求項および添付の図面に関してより良く理解されるだろう。
【００３４】
人工椎間板をさらにうまく準備するために、新規の試験用インプラントが、上下の座面を持ち、また上下の座面それぞれにあるガイドスロットを持ち、挿入可能なまたは挿入されたガイドが支えられるまたは腔にある２つの方向−特にそれぞれの座面と並行ならびに法線をなす−で可動しないように形成されているガイドスロットの１つを持つ椎間腔の準備のために開発された。ガイドスロットと関連した縦方向のガイドの動きは、こうして可能となる。例えば、本発明に従う新規の構造のおかげで、フォークのようなのみの代りに単一ののみの使用が可能である。ただし、試験用のインプラントにあるこの新規のガイドスロットは、試験用インプラントと関連した他のツールや機器を設置させることもできる。
【００３５】
ガイドスロットがのみをガイドするために役に立つ試験用インプラントのその他の開発は、のみと関連して動かせず、それぞれのガイドスロットに対して対角線に形成されたガイドとつながった単一のみ形式であることが特徴となる。ガイドは、のみを越えて縦方向に突出している。このようにガイドは試験用インプラントおよびそれゆえ脊椎に触れる前でさえ脊椎と関連したのみの配置を認める。
【００３６】
本発明の特定の他の開発に従い、２つのガイドスロット（上下のインプラントのプレートにあるそれぞれ）は、一方のスロット（β角）と関連する異なる３次元の位置にある。これは、のみと協力して試験用インプラントのために、斜め前後の方向から溝の準備ができるようにしてくれる。プレートごとに複数のガイドスロットを提供することもできる。
【００３７】
上記に依存はしないが、もちろんできれば一緒に使用されることが望ましい本発明に従う開発は、人工椎間板を使用するために椎間腔を用意する試験用インプラントと関連し、上下の座面を有し、上下の座面にそれぞれ少なくとも１つ溝を有し、少なくとも照準のスロット形式の溝を１つ持っているため、Ｘ線撮影でモニターしながら椎間腔に挿入された試験用インプラントの場合は、脊椎と関連するその位置を検出することができる。これにより、簡単な方法で、外科医がＸ線撮影でモニターしながら試験用インプラントを正しく方向づけることができ、それに続くインプラントの位置がそれゆえうまく準備される。
【００３８】
照準スロットがその角度（γ）にあるまたはそれぞれのガイドスロットと余角（δ）にあるならば、これは特に簡易化される。また、ガイドスロットは、外科的アプローチ角  （ε）あるいは人工椎間板の埋め込み用の椎間腔へインプラントを挿入する方向に対応する。
【００３９】
Ｃの弧によりガイドされるＸ線を用いて全ての円形の配置確認を許可するために、その他の開発が、座面ごとに、一方のものと直角にある２つの照準スロットを提供する。
【００４０】
原則的に、体が耐えられるすべての材質は、材質の選択のために使用できるが、試験用インプラントがＸ線不透明材またはＸ線可視材からなっている場合、有利となる。このデザインの場合、照準スロットは、一般にフライス加工により生産され、外側に開いている。ただし、例えばプラスチックのようなＸ線透明材で満たすこともできる。このように、試験用インプラントは、プラスチックコーティング（例、ポリエチレン）もでき、脊椎の内側に統合された面や改善されたスライド式性質を認める。
【００４１】
他方、試験用インプラントは、Ｘ線透明材、Ｘ線不透明材または照準スロットの代わりに提供されるＸ線可視インレーからも作られる。この設計代替の場合、ガイドスロットもＸ線可視ならば、Ｘ線可視効果または位置決め用補助器具がさらに簡易化される。
【００４２】
上記に依存はしないが、できれば上記構造と一緒に使用されることが望ましい本発明は、側面の場合、少なくとも衝突バーの固定用の穴を少なくとも１つ含み、人工椎間板を挿入するために椎間腔を用意する試験用インプラントの場合に、上下の座面や側面を有する。こうした新しい衝突穴は、外科医の手によりガイドされた衝突バーの安全な取り付けを認める。
【００４３】
その他の開発に従い、衝突の軸またはハンドルなどを固定するためのガイド軸は、配置された試験用インプラントの配置や取出しに役に立つ。
【００４４】
その他の実施形態に従い、適応可能なストッパーは、椎間腔への試験用インプラントの浸透の深さを制限するのに役に立つ。
【００４５】
本発明に従う新規の挿入方法に従い、試験用インプラントは、２つの脊椎間にある内側面（前後の面）と関連する約４５°からの挿入のために形成されることが望ましい。
【００４６】
本発明はまた、人工椎間板として椎間腔で使用するために新規のインプラントを含み、上下の座面や上下の座面それぞれのガイドスロットを少なくとも１つ有し、少なくとも挿入可能なまたは挿入されたガイドが支えられるまたは腔にある２方向−特にそれぞれの座面と並行ならびに法線をなす−に移動しないように支える形で形成されているガイドスロットを少なくとも１つ有する−こうしたインプラントにより、試験用インプラントの使用を回避したり、作業工程を加速させることができる。ただし、その使用は、他のテストも必要とするので、まだ現状での活用は望ましくはない。
【００４７】
いずれにせよ、このガイドスロット−試験用インプラントにあるように−は、のみを誘導するために役に立つこともあり、のみはそれと関連して移動できないガイドと接続され、それぞれのガイドスロットと対角線に形成され、のみの刃を越えて縦方向に突出した単一のみの形式となる。
【００４８】
試験用の場合と同じように、２つのガイドスロットは、相互に関連した異なる３次元の位置にあることもある（β角）。
【００４９】
本発明はまた、椎間腔にある人工椎間板として使用するために、そして椎間腔を準備するために新規のインプラントを含み、上下の座面や上下の座面それぞれの溝を少なくとも１つ有し、照準スロットの形式となる溝を少なくとも１つ有するため、椎間腔に挿入されるインプラントの場合、上記溝がＸ線で検出される脊椎と関連する位置を可能にする。
【００５０】
照準スロットがその角度（γ）にあるまたはそれぞれのガイドスロットと余角（δ）  にあるならば、これは特に簡易化される。また、ガイドスロットは、外科的アプローチ角  （ε）あるいは人工椎間板の埋め込み用の椎間腔へインプラントを挿入する方向に対応する。
【００５１】
ある円弧の形式でガイドされる全ての円形の配置を許可するために、一方のものと直角にある２つの照準スロットは、座面ごとに提供される。原則的に、体が耐えられるすべての材質は、材質の選択に使用できるが、インプラントの一部が少なくともＸ線不透明材またはＸ線可視材からなっている場合は有利となる。照準スロットの代わりに、Ｘ線不透明材またはＸ線可視インレーが、Ｘ線可視となるガイドスロットを提供されることもある。
【００５２】
椎間腔にある人工椎間板として使用したり人工椎間板を使用するために椎間腔を準備する本発明に従うインプラントのその他の実施形態には、上下の座面や側面があり、衝突バーを固定する衝突穴が少なくとも１つ側面に提供される。これらの新しい衝突穴は、外科医の手により誘導される衝突バーの安全な取り付けを認める。このようにインプラントは、正確に配置できる。インプラントは、できれば衝突軸またはインプラント用の軸を固定するために、取り除けるガイドの軸を有することが望ましく、配置がとても簡易化される。
【００５３】
他の開発に従い、適応可能なストッパーは、椎間腔へのインプラントの浸透の深さを制限するのに役に立つ。
【００５４】
本発明はまた、椎間腔にある人工椎間板として使用するないしインプラント使用のための椎間腔を準備する新規のインプラントを含み、上下の座面を有し、少なくともそれぞれの座面にある固定式竜骨の１つを有し、固定式竜骨がインプラントで取り除かれるまたはロックできる。こうしたインプラントは、試験用インプラントの使用を回避でき、こうして作業工程を加速させることになる。固定式竜骨は、ガイドスロットにロックできるはずである。
【００５５】
このガイドスロットは、のみをガイドすることに役に立ち、台形のガイド形式が望ましい。ガイドスロットに加えて、竜骨の台形の足を止める止めねじ用のねじ穴が提供される。
【００５６】
本発明に従うその他の実施形態において、固定式竜骨自体は、のみ形式であり、パスを持つのみにも対応できる。
【００５７】
本発明に従うインプラントは、２つの脊椎間で内側面に約４５°で挿入するために形成される。
【００５８】
本発明に従うその他の実施形態では、回転式でロックできるように座面に組立てられた回転プレートに固定式竜骨が固定されている。座面と並行して、インプラントは、締め付けねじが通り抜けるスロットを有し、締め付けねじは、回転板のねじ穴にきつくねじ止めされる。
【００５９】
そこにガイドされたのみを持つ新しい試験用インプラントは、みぞを用意するために役に立ち、のみが上位の座面に誘導されるため、衝突を受けると、上位の脊椎と下位の座面にある溝が、下位の脊椎に形成されるように誘導されるので、２つの溝は、それぞれのケースでそれぞれの椎間面と直角をなす。
【００６０】
本発明に従うインプラントないし試験用インプラントは、近位端にある衝突軸が軸連結した力の伝達用の連結片を有し、その連結片が互いに別々に作動し、摩擦または連動接続を持つ２つのロックを有し、少なくともその１つがリモート解除でき、２つの連結がそれぞれ少なくともトルクまたは軸力を伝わるように設計されることが望ましい。
【００６１】
本発明に従い、インプラントまたは試験用インプラントの衝突軸は、遠位端で両側に、例えば、遠位および近位方向で衝突面を持つ衝突ヘッドを有する。衝突軸は、ロック可能な締め付け装置を用いて衝突軸に固定される取り外せて置換できる支柱を持つ近位端と遠位端間に提供されることが望ましい。
【００６２】
その他の開発に従い、本発明によるインプラントないし試験用インプラントは、取り外せて調節できるストッパーを有し、調節可能なストッパーは、調節ねじに拘束の止め具本体を有し、調節可能なねじは、貫通する止め具本体の骨よりも近位端により長い外径を有し、調節可能なねじは、同様に遠位端に骨よりも長い外径を持つ作動装置を有する。この調節可能なストッパーは、直接軸で衝突軸から過度の衝突力を止めるために、軸と直接隣接するように配置されることが望ましい。
【００６３】
その他の開発に従い、調節できるストッパーは、直接軸と隣接するように配置され、少なくともほぼ軸上であそびなしに誘導される骨を有する。
【００６４】
近位のストッパー側で、調節可能なストッパーは、溝に似た凹部を有することもあり、この凹部は、少なくとも座面でほぼ遊びなしに衝突した状態で側面により支えられるため、インプラントまたは試験用インプラントにより座面と通常の方向で誘導される。
【００６５】
特に、人工椎間板を使用する椎間腔の準備用のインプラントまたは試験用インプラントによる使用にとって、その他の発明はのみであり、のみの刃やのみの軸を有し、遠位端に衝突ヘッドを有し、のみの軸は特に少なくともガイドスロットの１つに挿入される置換可能なガイドと接続される。こののみは、本発明に従うガイドを有し、このガイドは、のみの軸と相対してばね仕掛けのため、負荷のない状態でのみの刃の近位端に向けてまたそれを越えて押し込まれる。特殊な開発において、ガイドは、ばね仕掛けでのみ軸の内部で置換できるピストンと接続され、側面に組み立て用のストッパーを有する。
【００６６】
本発明に従って、インプラントまたは試験用インプラントは、のみを含めて、セット形式である。
【００６７】
本発明はまた、人工椎間板を挿入する椎間腔の準備用の新しい試験前インプラントからなり、特に、椎間腔におけるＸ線撮影と定位のために、上下の座面を有し、試験前インプラントは、２本のＸ線可視軸から形成される複合スライドを含み、アプローチ角（ε）に対応する２本の軸と角をなす配置バー、つまりフレームを突き出る配置バーとしっかり接続されるキャリッジ本体を担うＸ線透明材のほぼ長方形または台形フレームから実質的に生産される。
【００６８】
特殊な開発に従い、キャリッジ本体は、Ｘ線可視マーカーを担う。
【００６９】
本発明はまた、先行する仕様の１つに従い、椎間板切除術ないしインプラントまたは試験用インプラントまたは試験前インプラント用に椎間腔を開けておく新しい機器からなり、上述の機器は、互いに独立し、葉状の異なる支柱から選択できる２本の支柱から形成され、２本の支柱は、近位域における脊柱前弯症の角度でＶ字形を有し、近位端で任意に内側に曲げられる。
【００７０】
本発明に従い、支柱は、脊椎に面する端部の近位域で噛み合い、取り付け枠と直接または関節に接続する遠位端に連結装置を有する（例、シンフレーム：Ｓｙｎｆｒａｍｅ（登録商標）、シンセス：Ｓｙｎｔｈｅｓの商標）。
【００７１】
脊椎へのアクセスを容易にするため、少なくとも２本の支柱の１つは、遠位域において内側方向に角をなす。少なくとも２本の支柱の１つは、近位域と遠位域の間で高さを削減できる。
【００７２】
本発明に従い、２本の支柱は、遠位端で接続片を用いて接続され、接続片は、できれば可撤性の連結によりハンドルと接続され、ハンドルは、側面で支柱を支えるガイドエレメントを有する。
【００７３】
本発明はまた、上下のインプラントのプレートや底板や土台ならびに土台のコレットがある−特に先行の仕様の１つに従い−インレーを有する椎間板インプラントを組み立てるための新しい組立てツールからなり、コレットは、インプラントのプレートと連動させるために形成され、そしてインレー用の連動容器を持つ当て木状の誘導されるスライド式エレメントは、土台と連携し、２つのインプラントのプレートとインレーは、それらの容器の中に置かれるので、互いに関連して正しく配置され、挿入されたインプレートのプレートと挿入されたインレーによりスライド式エレメントを挿入後、互いに固定される。
【００７４】
優先された開発に従って、土台やスライド式エレメントは、並行ガイドを用いて互いにスライドしながら接続される。
【００７５】
本発明はまた、先行の仕様の１つに従う試験用インプラントまたはインプラントを挿入する新しい挿入器からなり、バーのハンドグリップと保定仕掛けを有し、保定仕掛けは、固定部とインプラントコレットを有し、挿入された状態でインプラントをインプラントコレットに保定できるまたはそれを制御しながら離すことができる固定レバーを有し、そして固定部と固定レバーは、棒体または棒体に誘導された作動部により動かされる。
【００７６】
挿入器の特殊なその他の開発に従い、遠位端にハンドグリップを担う棒体、つまり、棒体の中の作動部と接続した作動ハンドルは、ハンドグリップの領域に提供される。
【００７７】
この挿入器の固定レバーは、自由な近位端でなるべく内側に曲げられて、−ロックされた状態で−近位方向にロスしないように、試験用インプラントまたはインプラントを固定する。
【００７８】
インプラントを個々に使用するために側面での適用を許可し、上記のようにさらにうまく設計されるようにするために、インプラントコレットは、本発明に従い、複数の部品で設計され、固定部を用いて棒体に固定される集まりから選択できるコレットを含み、それぞれのコレットは、それぞれの試験用インプラントまたはそれぞれのインプラントの遠位部と対角線をなす。棒体にある固定部と共に縦方向に置換できるガイドピンを少なくとも１つ用いることにより、それぞれのコレットが固定部に固定される。
【００７９】
他の実施形態において、挿入器は、椎間インプラントの上下のインプラントプレートを支えて挿入する機器を含み、上記挿入器は、その拡散と共に２つのインプラントプレートの挿入後、インレーがほぼ４５°の角度で左斜め前から挿入することで取り込まれる機器を含む。
【００８０】
本発明はまた、上下のインプラントプレートおよび少なくとも脊骨の固定式竜骨（上下の隣接した脊椎にあってそれぞれを固定する）を持つインレーを有する人工椎間板の形式で椎間インプレートを含み、組み立てられた状態で、固定式竜骨は脊椎の内側面に対しほぼ４５°に広がる面にある。
【００８１】
特殊な開発に従い、この固定式竜骨は、それぞれの脊椎に面した自由な端部に鶏冠状の歯を有し、この歯状システムが挿入は容易だが解除を妨げる傾斜を有し、遠位方向の歯の側面が近位方向の歯の側面よりも浅い傾斜を有する。
【００８２】
この椎間インプラントまたはインプランは、チタンの泡または粒状チタンにより表面の主要部分をコーティングしているため、骨とよりうまく統合できる。
【００８３】
機器、設備および装置は、上下の脊椎間にある椎間腔へ椎間インプラントを挿入する本発明に従う方法で使用され、椎間インプラントは、上下のインプラントプレートおよびインレーからなり、椎間インプラントは、上下の脊椎にあるそれぞれ準備された少なくとも１つ溝へ左斜め前からほぼ４５°で挿入される。
【００８４】
本発明に従い、改良型では、椎間インプラントが一体となって挿入される、またはまず２つのインプラントのプレートがほぼ４５°で挿入され、次にインレーがほぼ４５°の発明に従い装置を使用しながら挿入される。
【００８５】
上下の脊椎にあるそれぞれのインプランプレートの１つの竜骨用に準備されたそれぞれの溝は、それぞれの椎間面と９０°の角度をなすことが望ましい。
【００８６】
照準スロットないしガイドスロットを使用するＸ線観測は、インプラントまたは試験用インプラントの挿入および配置により行われることが望ましい。
【００８７】
椎間板の解除やその後最低１つの溝を上下の脊椎にそれぞれ彫って椎間腔を準備する方法において、試験用インプラントは、椎間腔へ押し込まれ、筋肉が張った状態で脊椎により支えられる。
【００８８】
するとのみの台形ガイドは、台形ガイドスロットに挿入され、このガイドスロットやガイドは、それぞれの椎間腔とほぼ９０°にそして標準の距離を保ちながらのみを保持する。ガイドと相対して縦方向に置換できるのみは、ストッパーまでそれぞれ脊椎を段階的にたたいていく。試験用インプラントやのみの挿入は両方とも、内側面と関連してほぼ４５°で行われる。
【００８９】
椎間腔にある椎間プラントを配置および固定する発明に従い機器や装置を使用する方法は、それゆえ以下の手順からなることが望ましい。
【００９０】
最初の手順では、椎間腔に適合された試験用インプラントが、ほぼ４５°の外科的アプローチ角で洗浄した椎間腔（支柱ありまたはなし）に配置される。次の手順では、それぞれ１つの溝が通常はそれぞれ椎間面に対する上下の脊椎の中をたたき、試験用インプラントに誘導されたのみを使用する。３番目の手順では、支柱が試験用インプラントに関して側面で使用され、４番目の手順では、試験用インプラントが取り外され、５番目の手順では、双方のインプラントプレートや本発明に従って挿入器を使用するインレーにより完全に一体をなして、または他のインレーによりインプラントが挿入され、最初にインプラントの上下の部分が、次にインレーが挿入される。椎間腔に試験用インプラントを配置することは、Ｘ線撮影でモニターしながら試験用インプラントに取り付けられた軸の補助で行われ、試験用インプラントに照準スロットを使用し、場合によっては周辺にある衝突穴での衝突により配置される。ねじ回しを使用する調節可能なストッパーの調整ねじを回すことにより、深くまで挿入された試験用インプラントは、引き戻すことができる。
【００９１】
試験用インプラントの主要部は、必要に応じて、フレーム（シンフレーム：Ｓｙｎｆｒａｍｅ（登録商標）、シンセス：Ｓｙｎｔｈｅｓの商標）上の衝突軸を用いて固定されるまたは人によって支えられる。噛み合わせの精度を上げるために、本発明に従う他の方法において、試験用インプラントに誘導されたのみは、彫った後で上下ののみに残り、それからその他ののみを使用して反対の溝を彫る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００９２】
上下の座面６３、６４と上下の座面６３、６４それぞれに１つのガイドスロットを有する試験用インプラント９（図２０−２３）は、本発明に従う人工椎間板を挿入する椎間腔６２の準備に役に立つ。少なくとも、ガイドスロット１１、１２の１つは、挿入可能なまたは挿入されたガイド３１がそれぞれの座面と特に並行で法線にある腔の２方向で移動しないように支える形で形成される。
【００９３】
ガイドスロット１１、１２は、試験用インプラント９にあるのみ１０（図１）の誘導に役に立つ。本発明に従い、のみは、それと関連して置換でき、それぞれガイドスロット１１、１２と対角線に形成されるガイド３１と接続された単一のみ１０の形式にある。２つのガイドスロット１１、１２は、腔の異なる位置で互いに相対して角度βとなる。
【００９４】
少なくとも試験用インプラント９（図２０−２３）にあるスロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂの１つは、照準スロットとして役に立つ。そして、試験用インプラント９が椎間腔６２に挿入される場合、その位置がＸ線を用いて脊椎１、２と関連して検出されるように形成される。
【００９５】
試験用インプラント９（図２０−２３）の照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂは、それぞれガイドスロット１１、１２と角度γまたは余角δにある。外科的アプローチ角ε（図６２、７６）は、人工椎間板を移植する椎間腔６２にインプラントを挿入する方向に対応する。
【００９６】
試験用インプラント９（図２０−２３）における座面６３、６４毎に２つの照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂは、できれば互いに直角であると良い。試験用インプラント９は、Ｘ線不透明材またはＸ線可視材からなる。試験用インプラント９（図２０−２３）における照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂは、Ｘ線透明材、例えば、プラスチックで満たされることもあるし、また、試験用インプラント９は、ポリエチレンによりプラスチックコーティングされることもある。
【００９７】
Ｘ線透明材の試験用インプラント９にある照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂの代わりに、Ｘ線可視インレーが供給されることもまたは照準ガイド１１、１２がＸ線可視となることもある。
【００９８】
上下の座面６３、６４と側面６５（図２２、２３）を持つ人工椎間板の挿入用の椎間腔６２（図４６、４７）を準備する試験用インプラント９において、少なくとも、衝突バー５１の取り込み用の衝突穴２４ａ、２４ｂの１つが側面６５に提供される。
【００９９】
試験用インプラント９は、衝突軸またはハンドル８を取り込むためのガイド軸２２を有し、試験用インプラント９を椎間腔６２へ挿入する際に深さを制限する調節可能なストッパー１７（図２１、９６）を装備される。
【０１００】
準備された椎間腔６２において人工椎間板として使用するために、本発明に従うその他のインプラント５’、６、７’は、上下の座面７３、７４を有し、少なくとも上下の座面６３、６４（図１０−１４）それぞれに１つのガイドスロット１１、１２を有するように供給され（図１７、１８、１９）、少なくともガイドスロット１１、１２の１つは、挿入可能なまたは挿入されるガイド３１がそれぞれの座面と特に並行で法線にある腔の２方向で移動しないように支える形で形成される。
【０１０１】
このインプラント５’、６、７’では、ガイドスロット１１、１２（図１９）は、のみ１０（図１）の誘導に役に立つ。のみは、単一のみ１０の形式にあり、それと相対して置換でき、それぞれガイドスロット１１、１２と対角線に形成されるガイド３１に接続される。インプラント５’、６、７’の２つのガイドスロット１１、１２は、腔の異なる位置で一方のものと相対して角度βをなす（図１２）。
【０１０２】
インプラント５’、６、７’は、椎間腔６２（図６４）にある人工椎間板としての使用や上下の座面６３、６４（図１２）と上下の座面６３、６４それぞれの少なくとも１つのスロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂを有する椎間腔６２の準備のために向けられていて、少なくともスロットの１つが照準スロットの形式となるため、インプラント５’、６、７’が椎間腔（図１８）に挿入されると、その位置はＸ線を用いて脊椎１、２と相対して検出できるようになる。
【０１０３】
インプラント５’、６、７’の場合、照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂは、それぞれのガイドスロット１１、１２と角度γまたは余角δをなし、このガイドスロットは、外科的アプローチ角εまたは人工椎間板を移植する椎間腔６２へインプラント５’、６、７’を挿入する方向に対応する。２つの照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂは、座面６２、６３毎に供給され、互いに直角をなす。
【０１０４】
インプラント５’、６’、７’（図１８）は、部分の様々な組み合わせにより、Ｘ線不透明材、Ｘ線可視材およびＸ線透明材またはＸ線不可視材からなる。インレー６を除いて、すべての部品は金属またはプラスチックから構成されることもある。照準スロット２６ａ、２６ｂ、２７ａ、２７ｂの代わりに、例えば、Ｘ線不透明インレーまたはＸ線可視インレーを供給することもでき、またはＸ線可視インレーまたはガイドスロット１１、１２は、Ｘ線可視となることもある。
【０１０５】
少なくとも、衝突バー５１の取り込み用の衝突穴２４ａ、２４ｂは、インプラント５’、６、７’の側面６５に供給される。
【０１０６】
インプラント５’、６、７’（図１８）は、椎間腔６２へインプラント５’、６、７’の挿入を制限する調節可能な可撤性ストッパー１７を装備される衝突軸またはハンドルの取り込み用の可撤性ガイド軸２２を有する。
【０１０７】
人工椎間板として椎間腔６２へ挿入するないし上下の座面６３’、６４’を有し、座面６３’、６４’のそれぞれの少なくとも１つの固定式竜骨５４ａ’、５４ｂ’を有するインプラント５’、６、７’を挿入する椎間腔６２の準備をするインプラント５’、６、７’（図１８）は、インプラント５’、６、７’に取り除くまたはロックできるように支えられる固定式竜骨５４ａ’、５４ｂ’を有する。
【０１０８】
インプラント５’、６、７’（図１８）または試験用インプラント９にあるガイドスロット１１、１２は、本発明に従って、台形ガイド（図１９）の形式となる。
【０１０９】
インプラント５’、６、７’にガイドスロット１１、１２を加えて、竜骨５４ａ’、５４ｂ’の台形ソケット６０ａ、６０ｂを止める止めねじ６６用のねじ穴（図１９）６１ａ、６１ｂが供給される。
【０１１０】
インプラント５’、６、７’（図１９）にある固定式竜骨５４ａ、５４ｂ、５４ａ’、５４ｂ’は、のみ形式となることもあり、のみ１０のために通路を有することも可能である。
【０１１１】
回転式でロックができるように座面６３’に組み立てられる回転プレート５９に、インプラント５’、６、７’（図１８）の固定式竜骨５４は取り付けられる。
【０１１２】
５７回転プレート５９にあるねじ穴５８に制限された締め付けねじ５７を通ることができるスロット５６は、インプラント５’、６、７’（図１８）の座面６３’と並行に供給される。
【０１１３】
試験用インプラント９とそこに誘導されるのみ１０を使用すると、上位の脊椎１とそれぞれの椎間腔（図５３−５８）と直角の下位脊椎２にある溝４でみぞ３をほることができる。
【０１１４】
インプラント５、６、７または試験用インプラント９の衝突軸８は、近位端で力の伝達により軸２２と連結する連結片６７を有する。
【０１１５】
インプラント５、６、７または試験用インプラント９の衝突軸８（図４４）は、両側で、例えば、遠位方向でも近位方向でも衝突面を持つ衝突ヘッド６８を遠位端に有することがある。衝突軸８は、近位端と遠位端の間でロック可能な締め付け装置５０を用いて衝突軸８に固定できる可撤性で置換可能な支柱４９を有する。
【０１１６】
可撤性で調節可能なストッパー１７（図９６）は、インプラント５、６、７または試験用インプラント９の穿通を制限するために供給され、調節可能なストッパー１７は、調整ねじ７０の上に拘束ストッパー本体６９（図５０、９６）を有し、そして調整ねじ７０は、通過するストッパー本体６９の上にある骨７２よりも長い外径を有し、調整ねじ７０は、遠位端に骨７２よりも長い外径を持つ作動装置７１（図５０、９６）を有する。調節可能なストッパー１７は、直接軸２２で衝突軸８からの過度の衝突力を止めるために、軸２２と隣接して配置される。
【０１１７】
のみ１０（図１）は、特に、人工椎間板を挿入する椎間腔６２を用意するために、インプラント５’、６、７’（図１８）または試験用インプラント９との使用のために供給される。上記のみは、のみの刃３０（図５２）とその遠位端に衝突ヘッド２９を持つのみ軸２８を有し、のみ軸２８は、特に、少なくともガイドスロット１１、１２（図 ５５）の１つに挿入できる置換可能なガイド３１と接続される。
【０１１８】
のみ１０（図２７−２９）のガイド３１は、のみ軸２８に対してばね仕掛けのため、負荷のない状態で、のみの刃３０の近位端へそしてそれを越えて置換される。ガイド３１は、のみ軸２８の内側でばね仕掛けに置換できるピストン３２と接続され、側面６５（図５５、５８）に組み立てるためにストッパー７５を有する。
【０１１９】
インプラント５’、６、７’（図１８）または試験用インプラント９（図２０−２３）は、のみ１０や、例えば、木槌５２（図２）、衝突バー５１（図６）そしてねじ回し５３（図７）といった関連ツールからなるセット一式として供給される。
【０１２０】
本発明に従い、椎間腔６２を準備する試験前インプラント７９（図７０−７３）も、必要に応じて使用される。試験前インプラント７９は、２つのＸ線可視軸７７ａ、７７ｂから形成される複合スライドを含むＸ線透視の、ほぼ長方形または台形のフレーム７６から実質的に作られる。キャリッジ本体７８は、配置バー８０にしっかりと接続され、アプローチ角εに対応する２つの軸７７ａの１つと角度をなすように方向づけられる。
【０１２１】
試験前インプラント７９（図７０−７３）のキャリッジ本体７８は、Ｘ線可視マーカー９６を担うこともある。
【０１２２】
椎間板切除術ないしインプラント５、６、７または試験用インプラント９または試験前インプラント７９の挿入のために、椎間腔６２（図６４、６５）を開けておくために、本発明に従い、互いに独立した葉状の異なる支柱から選択できる２つの支柱２０、２１（図８１、８２）が形成され、２つの支柱２０、２１は、近位部の脊柱前弯症の角度でＶ字をなし、近位端で内側に曲げられる。
【０１２３】
支柱２０、２１（図６４、６５）は、脊椎に面する端部８２にある近位域８１でかみ合わされることもあり（図８１、８２）、遠位端で取り付け枠８４、例えばＳｙｎｆｒａｍｅ（登録商標）と直接または間接的に接続する連結装置８３（図７９、８０）を有することもある。
【０１２４】
本発明に従い、少なくとも２つの支柱２０、２１が近位域と遠位域の間で高さを低くされる場合は、少なくとも２つの支柱２０、２１（図８１、８２）のうちの１つが遠位域８５で内側に曲げられる。
【０１２５】
２つの支柱は、接続片８７を用いて遠位端８６（図８１、８２）に接続され、接続片８７は、ハンドル８６と接続することもある−できれば可撤性の連結８９（図７９、８０）によることが望ましい。支柱２０、２１のハンドル８６は、側面保持（図７９）用にガイドのエレメント９０を有することもある。
【０１２６】
本発明に従い、組立てツール１８（図６３ａ−ｅ）は、上下のインプラント５、７およびインレー６を持つ本発明に従う椎間板インプラントを組み立てるために供給される。組立てツール１８は、底板９１と土台９２そして土台９２にコレット９３ａ、ｂを有する。コレット９３ａは、インプラントプレート５または７と連動して形成される。インレー６用の連動コレット９３ｂを有する当て木のように誘導されるスライド式のエレメント９４は、土台９２と連携している。２つのインプラントプレート５、７およびインレー６は、相互に関連して正しく配置され、スライド式エレメント９４の挿入後、互いにロックされるようにコレットに置くことができる。組立てツールの土台９２とスライド式エレメント９４は、並行ガイド９５、例えばピン２３ａ、ｂによりスライドできるように互いに接続される。
【０１２７】
上位の脊椎１と下位の脊椎２へ挿入するための椎間インプラント５、６、７（図１０−１４）は、上部５と下部７を有し、本発明に従い一体型の椎間インプラント５、６、７（図６４、６５）としてデザインされ、４５°で挿入するための装置１３により上位脊椎１または下位脊椎２に用意された溝３、４へ左斜め前からのアプローチにより、４５°で挿入できる。本発明に従う改良型の場合、椎間インプラント５、７は、インレー６なしに挿入され、インレー６は、４５°で挿入する他の装置１６を使用しながら実質的に挿入される（図９７）。
【０１２８】
上位の脊椎１または下位の脊椎２に用意された溝３、４（図５９、６０、６４）は、本発明に従い最良の保持率を認めるためにそれぞれの椎間面と９０°の角度をなす。
【０１２９】
４５°の椎間インプラント５、６、７を挿入する装置１３（図３３−３５、６４−６６）を使用することにより、部品３が一体をなす椎間インプラント５、６、７は支えられて、椎間腔へ斜め前からアプローチすることにより４５°で挿入できる。
【０１３０】
４５°の椎間インプラント５、６、７を挿入する他の装置１６（図９７）を使用することにより、まず椎間インプラント５、６、７の上部５と下部７は、ほぼ４５°で支えられ、次に、インレー６は、左斜め前からのアプローチによりほぼ４５°の同じ角度で挿入できる。
【０１３１】
インプラントの構成要素は、できれば殺菌できる箱で一式提供されることが望ましい。
【産業上の利用可能性】
【０１３２】
患者の左側で４５°のアプローチ用に腹腔を開いて初めて、椎間板は取り除かれて（椎間板切除術）、中間領域は洗浄される。距離を維持するために、支柱２０、２１または支柱１００、１０１の他の改良型は、この点で挿入される。ねじ回し５３と衝突パイプ１０６用の凹部１０５ａ、ｂで衝突ヘッド１０４をたたくことにより、レール１０７ａ、ｂにより誘導される支柱１００、１０１は、椎間腔へスライドされる。
【０１３３】
すると試験用インプラント９（図２０−２３）が挿入される。脊椎のサイズに応じて、試験用インプラント９は、セットサイズＭまたはＬおよび様々な脊柱前弯症の角度で存在する。経験に基づいて異なる改良型を挿入して、外科医は適正規模を見出す。インプラントの配置は、極めて重要であり、そのため、試験用インプラント９は、Ｖ字の切り込み２４ａと２４ｂ上をたたくことにより、Ｘ線撮影をモニターしながら外科医によって正確に調整される。
【０１３４】
調節可能なストッパー１７により、試験用インプラント９は、椎間腔へ深く入り込まなくなる。ねじ回しで調節可能なストッパー１７の調節ねじを回すことにより、ストッパーは、およそ９ｍｍ前後回転できる。深い挿入の後がある試験用インプラント９は、このように再び引き込むことができる。
【０１３５】
他方、インプラント用に正しく中心を見つけるために、同様にＸ線撮影をモニターして配列された試験前インプラント（図７０−７３）が使用される。
【０１３６】
試験用９の軸２２は、Ｓｙｎｆｒａｍｅ（登録商標）に固定され、そうして初めて、のみ１０が試験用インプラント９のスロットに組み込まれ、上下の溝は、衝突ヘッド（図５３−５８）上をたたくことにより上下の脊椎に彫られる。溝は、それぞれ椎間面と直角でなければならないので、インプラントは、連携しながら上下の面に寄りかかる。本発明に従い、外科医は上部を刻んでから骨ののみを離し、そして患者のひざとさらにうまくマッチする２番目ののみで下部を刻むことができる。
【０１３７】
上下の溝が骨に彫られると（図６１、６２）、支柱２０、２１は遅くとも、予めないにしても、試験用インプラントの左右に組み込まれ、そして試験用インプラントは取り除かれる。最終的なインプラント５、６、７は、ここで挿入される（図６７）。
【０１３８】
２つの改良型がある。最初の改良型では、上下のインプラントの部品５と７が骨に押し込まれてから、初めてインレーが挿入される。インレー６の挿入と共に椎間インプラント５、６、７（図１０−１４）の挿入は、装置１６（図９７）を使用することで達成される。
【０１３９】
２番目の「一体型」の場合には、全部のインプラントがすぐに挿入される。椎間インプラント５、６、７の一体による挿入は、装置１３（図３３−３５）を使用することで達成される。
【０１４０】
Ｘ線撮影により同様にモニターされるインプラントが正しく適合すると、本発明（図６７、８１、８２）に従い支柱２０、２１が取り除かれ、腹腔は、慣習的な外科の方法により再び閉められる。
【０１４１】
追加請求項の思想と範囲は、ここに含まれる優先されるタイプに制限されるべきではない。多くの修正は、本発明の思想と範囲から逸脱せずに記され図示された技術や構造の中で行われる。従って、そこに記され図示された技術と構造は、図面に従って本発明の範囲に制限されずに理解されるべきである。とりわけ米国において、国際向け請求項の原本の提示や米国向けに入力されたそれに続く置換は、この請求項の出願時に周知の同等物や予測不能な同等物も含めて、試験用に提示された米国向け請求項が定義するように請求された発明の範囲内で制限を行使するべきではないと理解されるものとする。
これらの図は、全体として記述されている。同一の参照番号は、同じ部品を意味する。異なる指標を持つ同一の参照番号は、機能的に類似した構成要素を示している。
【図面の簡単な説明】
【０１４２】
【図１】のみ１０は、のみの刃３０（単一のみ）、対角線のガイド部３１および衝突ヘッド２９や止め具７５を持つ軸２８を有することを示す図である。
【図２】木槌５２は、本発明に従うハンマーの形状と単一のみ１０の軸２８に適合するＶ字の切り込みを有することを示す図である。
【図３】試験用インプラント８用のハンドル。ハンドル４９は、手術室の看護士またはフレーム（例、シンフレーム：Ｓｙｎｆｒａｍｅ（登録商標）、シンセス：Ｓｙｎｔｈｅｓの商標）により支えられ、一方試験用インプラントが衝突により衝突ヘッドに配置されることを示す図である。
【図４】試験用インプラント９は、軸２２と調節可能な止め具１７を調節用のストッパーとして上位座面６３に有することを示す図である。
【図５】挿入器１３は、コレット１９、作動ハンドル４１およびハンドグリップ４５を有することを示す図である。
【図６】試験用インプラント９を椎間腔６２でたたく衝突バー５１を示す図である。
【図７】本発明に従うストッパーと共に使用するねじ回し５３を示す図である。
【図８】支柱２０、２１を示す図である。
【図９】側面にインプラントを組み立てる組立てツール１８を示す図である。
【図１０】上位座面６３および下位座面６４を持つインプラント５、６、７、固定式竜骨の定位図である。
【図１１】上位座面６３および下位座面６４を持つインプラント５、６、７、固定式竜骨５４ａ；前後の（ＡＰ）の定位図である。
【図１２】上位座面６３および下位座面６４を持つインプラント５、６、７、４５°の図である。
【図１３】上位座面６３および下位座面６４を持つインプラント５、６、７、側面図である。
【図１４】上位座面６３および下位座面６４を持つインプラント５、６、７、ＡＰと外側面を持つ斜位図である。
【図１５】サイズ１０ｍｍ、１２ｍｍ、１４ｍｍのＰＥインレー６を持つ異なるサイズのインプラントＭ（中位）とＬ（大型）の概要を示す図である。そして脊柱前弯症の角度０°、３°、６°を持つ上位プレートおよび０°と３°を持つ下位プレート７とインレー６を示している。
【図１６】インプラントの選択の概要を示す図である。手術を通して、外科医が脊椎の座面に従いサイズＭまたはＬのインプラントを選択する。サイズ１０ｍｍ、１２ｍｍまたは１４ｍｍを持つインレー６は、上位プレート５と下位プレート７の間に組み立てられる。これは、上位プレート５と下位プレート７の組み合せにより、３°、６°、９°または１２°の脊柱前弯症の角度を有するインプラントで生じる。１２°は、例外で、特殊なケースのために特別に訓練された外科医に向けのものである。
【図１７】本発明に従うインプラントの改良型のＡＰ図である。上位プレート５’、下位プレート７’およびインレー６を上位座面７３と共に有し、下位座面７４を固定式竜骨５４ｂと回転式の上位固定式竜骨５４ａと共に有する。固定式竜骨５４ａは、回転プレート５９（図１８参照）に固定される。スロット５６を通して、回転プレート５９は、ねじ穴５８を通して締め付けねじ５７によりプレート５’に固定される。
【図１８】インプラント５’、６、７’の斜面図である。その斜視図においては、上位プレート５’、下位プレート７’およびインレー６を上位座面７３、下位座面７４、上位回転式固定竜骨５４ａと共に有する；二重の矢印５５は、回転方向を示している。固定式竜骨５４ａは、回転プレート５９に固定されている。スロット５６により、回転プレートは、ねじ穴５８を通り締め付けねじ５７を用いて上位プレート５’に固定できる。
【図１９】その他の改良型は、可動式竜骨５４ａ’と５４ｂ’を有することを示す図である。竜骨のソケット６０ａおよび６０ｂを持つ竜骨５４ａ’と５４ｂ’は、ガイドスロット１１’に基づき、止めねじ６６を用いてねじ穴６１ａにより固定される。この改良型は、上位のみまたは上位と下位または下位のみで提示できる。
【図２０】試験用インプラント９は、軸２２、上下のガイドスロット１１、１２を照準スロット２７ａ，ｂと共に有することを示す図である。
【図２１】試験用インプラント９は、軸２２、上下のガイドスロット１１、１２（図２２参照）を調節可能なストッパー１７を持つ照準スロット２７ａ、ｂと共に有することを示す図である。
【図２２】試験用インプラント９は、軸２２、上下のガイドスロット１１、１２を照準スロット２７ａ、ｂ、衝突穴２４ａ、ｂ、調節可能ストッパー１７用のスレッド２５、照準スロット２６ａ、ｂと共に有することを示す図である。照準スロットは、Ｘ線透明財で満たされることもある。
【図２３】試験用インプラント９は、軸２２、上下の座面６３、６４を照準スロット２６ａ、ｂと共に有することを示す図である。
【図２４】試験用インプラント９は、軸２２、上下のガイドスロット１１、１２（図２６参照）を衝突穴２４ａ、ｂのある照準スロット２７ａ、ｂ（図２１参照）、調節可能ストッパー用のスレッド２５、照準スロット２６ａ、ｂと共に有すことを示す図であるる。
【図２５】試験用インプラント９は、軸２２、上下の座面６３、６４、上下のガイドスロット１１、１２を衝突穴２４ａ、ｂのある照準スロット２７ａ、ｂ、調節可能ストッパー用のスレッド２５、照準スロット２６ａ、ｂと共に有することを示す図である。
【図２６】試験用インプラント９は、衝突穴２４ａ、ｂのある照準スロット２７ａ、ｂ（下側）、調節可能ストッパー１７用のスレッド、照準スロット２６ａ、ｂ（下側）そして調節可能ストッパー１７と共に軸２２、上下の座面６３、６４、上下のガイドスロット１１、１２を有し、約９ｍｍの可動性を持つことを示す図である。
【図２７】のみの刃２０、適合用の誘導３１、ピストン３２、ばね３３および洗浄スロット３４を持つ開始位置にあるのみ１０を示す図である。
【図２８】のみの刃３０、止め具７５を持つ適合用の誘導３１、ピストン３２、ばね３３および洗浄スロット３４を持つ開始位置にあるのみ１０を示す図である。
【図２９】のみの刃３０、止め具７５を持つ適合用の誘導３１、ピストン３２、ばね３３を持つ開始位置にあるのみ１０を示す図である。
【図３０】のみの刃３０、適合用の誘導３１、ピストン３２、ばね３３および洗浄スロット３４を持つ開始位置にあるのみ１０の平面図である。
【図３１】のみ１０の側面図である。
【図３２】のみ１０の斜面図である。
【図３３】作動ハンドル４１、ハンドルグリップ４５、棒体４２、固定部４３およびコレット１９を持つ挿入器を示す図である。
【図３４】固定部４３、ガイドピン４４ａ、ｂ、ベアリングピン軸３６にあるベアリングピン３５、インプラントを支えるレバー３８、連結ピン３９と作動バー４０を持つ上位プレート４６用の挿入ピン、インプラントとかみ合う優先される高さ１０，１２，１４ｍｍを持つコレットのセット１９ａ―ｃからなる挿入器１３を示す図である。
【図３５】固定部４３内部にあり、コレット１９、ベアリングピン３５、下位プレート４７ａ、ｂ用の挿入ピンと上位プレート４６用の挿入ピンを持つ挿入器１３を示す図である。個々のコレット１９ａ−ｃ（図３４参照）は、インレー６（図１０参照）を持つそれぞれインプラントプレート５，７と連携している。
【図３６】固定部４３、ばね４８、インプラントを支えるレバー３８、作動バー４０、上位インプラントプレート５用の挿入ピン４６、下位インプラントプレート７（表示なし）用の挿入ピン４７ａ，ｂを持つ挿入器１３を示す図である。
【図３７】固定部４３の付いた棒体４２、コレット１９、ベアリングピン軸３６にあるベアリングピン３５、インプラントを支えるレバー３８、上位インプラントプレート５用の挿入ピン４６が付いた連結ピン３９および作動バー４０、下位インプラントプレート７（表示なし）用の挿入ピン４７ａ，ｂを持つ挿入器１３を示す図である。
【図３８】作動ハンドル４１、ハンドグリップ４５、棒体４２を持つ挿入器１３を示す図である。
【図３９】ロックされていない位置で、固定部４３の付いた棒体４２、ベアリングピン３５、距離片３７、インプラントを支えるレバー３８、連結ピン３９と作動バー４０、挿入された上位インプラントプレート５の付いたコレット１９、下位のインプラントプレート７用の挿入ピン４７ａ、ｂを持つ挿入器１３を示す図である。（図４１参照）。
【図４０】ロックされた位置で、固定部４３とコレット１９の付いた棒体４２、ベアリングピン３５、距離片３７、インプラントを支えるレバー３８、連結ピン３９と作動バー４０およびコレット１９、挿入された上位インプラントプレート５の付いたコレット１９、下位のインプラントプレート７用の挿入ピン４７ａ、ｂを持つ挿入器１３（表示なし）を示す図である。
【図４１】固定部４３、コレット１９、ベアリングピン３５、距離片３７、挿入されたインプラント５、６、７を持つ挿入器１３を示す図である。
【図４２】シンフレームまたは他の補助装置に付ける補助棒体４９を持つ試験用インプラント用の衝突ヘッド６８と締め付け装置５０を有するハンドル８を示す図である。
【図４３】締め付け装置５０でシンフレームまたは他の補助装置に付ける補助棒体４９および衝突ヘッド６８より前に端部の取り付け装置５０を持つ試験用インプラント用のハンドル８を示す図である。
【図４４】シンフレームまたは他の補助装置に付ける補助棒体４９を持つ試験用インプラントの衝突ヘッド６８と連結片６７および締め付け装置５０を持つハンドル８を示す図である。
【図４５】ハンドル８と補助棒体４９を持つ締め付け装置５０を示す図である。
【図４６】調節可能なストッパー１７と軸２２を持つ上位脊椎１と下位脊椎２間の椎間腔６２に挿入された試験用インプラント９を示す図である。試験用インプラントは、衝突穴２４ａ、ｂをたたくことにより衝突バー５１と正しい位置に入れられる。調節可能ストッパー１７は、試験用インプラント９があまりに深く椎間腔６２に押し込まれないようにする。
【図４７】軸２２と衝突穴２４ａ、ｂおよび調節可能なストッパー１７用のスレッド２５を持つ上位脊椎１と下位脊椎２間の椎間腔６２に挿入された試験用インプラント９（図４６参照）を示す図である。
【図４８】前後の方向から見て、軸２２と衝突穴２４ａと調節ストッパー１７および照準スロット２７ａ、ｂを持つ上位脊椎１と下位脊椎２間の椎間腔６２に挿入された試験用インプラント９を示す図である。
【図４９】横方向から見て、軸２２、調節可能なストッパー１７、照準スロット２６ａ、ｂを持つ上位脊椎１と下位脊椎２間の椎間腔６２に挿入された試験用インプラント９を示す図である。
【図５０】軸２２、衝突穴２４ａ、ｂと調節可能なストッパー１７、調節可能なストッパー１７を持つ試験用インプラントの貫通の深さを調節するねじ回し５３、ストッパー本体６９、調節ねじ１７および作動装置７１を持つ上位脊椎１と下位脊椎２間の椎間腔６２に挿入された試験用インプラント９を示す図である。
【図５１】上位脊椎１と下位脊椎２間に挿入された調節可能なストッパー１７と軸２２を持つ試験用インプラント９および適合用の誘導３１を持つのみ１０とのみ軸２８に固定されたのみの刃３０を示す図である。
【図５２】調節可能なストッパー１７を持つ試験用インプラント９は、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、適合誘導３１とのみの刃３０を有し、衝突ヘッド２９を持つのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５３】調節可能なストッパー１７を持つ試験用インプラント９は、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、後よりののみの刃３０と共にのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５４】試験用インプラント９の平面図であって、調節可能なストッパー１７と共に照準スロット２６ａおよび２７ａを有し、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、適合誘導３１を有し、のみの刃３０は、ガイドスロット１１に通される前に、後よりののみの刃３０と共にのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５５】試験用インプラント９の平面図であって、調節可能なストッパー１７と共に照準スロット２６ａおよび２７ａを有し、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、適合誘導３１を有し、のみの刃３０は、ガイドスロット１１に通される前に、後よりののみの刃３０と共にのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５６】試験用インプラント９は、調節可能なストッパー１７を有し、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、タップ付きのみの刃３０と共にのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５７】試験用インプラント９の平面図であって、照準スロット２６ａおよび２７ａと調節可能なストッパー１７を有し、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０とのみの刃３０は、ガイドスロット１１にあるタップ付きのみの刃３０と共にのみの軸２８に取り付けられることを示す図である。
【図５８】試験用インプラント９の底面図であって、調節可能なストッパー１７を有し、上位脊椎１と下位脊椎２の間に挿入され、のみ１０は、タップ付きののみの刃３０を有することを示す図である。
【図５９】上位脊椎１にある溝３と下位脊椎２にある溝４の側面図であって、のみで彫った後、調節可能なストッパー１７を持つ挿入された試験用インプラント９を有することを示す図である。
【図６０】上位脊椎１にある溝３と下位脊椎２にある溝４の正面図であって、のみで彫った後、調節可能なストッパー１７を持つ挿入された試験用インプラント９を有することを示す図である。
【図６１】１上位脊椎１と下位脊椎２の斜面図であって、のみで彫られた溝３を有し、調節可能なストッパー１７と軸２２を持つ挿入された試験用インプラント９を有し、挿入された左支柱２０と右支柱２１を有することを示す図である。
【図６２】下位脊椎２の平面図であって、調節可能なストッパー１７と軸２２を持つ挿入された試験用インプラント９を有し、挿入された左支柱２０と右支柱２１を有することを示す図である。試験用インプラント９は、溝の端部から脊椎管までｘの距離となる。支柱２０と２１は、試験用インプラント９の左右と外科的アプローチ角度εで挿入される。右の支柱２１は、さらによく見えるように、中央部で約２０°の角度となる。
【図６３ａ】インレー６（図６３ｃ，ｄ）と下位プレート７（図６３ｃ−ｅ）を持つインプラントを組み立てるためのインプラント組立てツール１８は、底板９１と土台９２およびインレー９３を持つインプラントプレート用のコレットを有する（図６３ａ，ｂ）ことを示す図である。
【図６３ｂ】インレー６（図６３ｃ，ｄ）と下位プレート７（図６３ｃ−ｅ）を持つインプラントを組み立てるためのインプラント組立てツール１８は、底板９１と土台９２およびインレー９３を持つインプラントプレート用のコレットを有する（図６３ａ，ｂ）ことを示す図である。
【図６３ｃ】インレー６（図６３ｃ，ｄ）と下位プレート７（図６３ｃ−ｅ）を持つインプラントを組み立てるためのインプラント組立てツール１８は、底板９１と土台９２およびインレー９３を持つインプラントプレート用のコレットを有する（図６３ａ，ｂ）ことを示す図である。
【図６３ｄ】インレー６（図６３ｃ，ｄ）と下位プレート７（図６３ｃ−ｅ）を持つインプラントを組み立てるためのインプラント組立てツール１８は、底板９１と土台９２およびインレー９３を持つインプラントプレート用のコレットを有する（図６３ａ，ｂ）ことを示す図である。
【図６３ｅ】インレー６（図 ６３ｃ，ｄ）と下位プレート７（図６３ｃ−ｅ）を持つインプラントを組み立てるためのインプラント組立てツール１８は、底板９１と土台９２およびインレー９３を持つインプラントプレート用のコレットを有する（図６３ａ，ｂ）ことを示す図である。
【図６４】上位脊椎１と下位脊椎２は、のみで彫られた溝３と４を、挿入された支柱２０と２１を有し、さらに一体をなして４５°のインプラント５，６，７を挿入する挿入器１３を有する（上位プレート５と下位プレート７は同時に挿入されたインレー６を有する）ことを示す図である。
【図６５】挿入器１３は、コレット１９と４５°のインプラント５、６、７を有する（一式で）ことを示す図である。
【図６６】下位脊椎２の平面図であって、脊椎管からｘの距離でのみ彫りされた溝４を有し、挿入された支柱２０と２１や４５°のインプラント５、６、７の挿入用の挿入器１３を一体で有することを示す図である。
【図６７】上位脊椎１と下位脊椎２の斜面図であって、椎間腔にある支柱２０と２１間に挿入された挿入器１３の中に溝３を有することを示す図である。
【図６８】上位脊椎１と下位脊椎２間に挿入されたインプラント５、６、７の正面図；下位プレート５の竜骨は、溝３に誘導され、下位プレート７の竜骨は、溝４に誘導されることを示す図である。
【図６９】上位脊椎１と下位脊椎２間に挿入されたインプラント５、６、７の側面図；上位プレート５の竜骨は、溝３に誘導され、下位プレート７の竜骨は、溝４に誘導されることを示す図である。
【図７０】試験前インプラント７９の斜面図であって、フレーム７６と配置バー８０および上位座面６３“と下位座面６４“を有することを示す図である。
【図７１ａ】試験前インプラント７９の短い辺の側面図であって、キャリッジ本体７８を持つフレーム７６と配置バー８０を、そして上位座面６３”と下位座面６４”を有することを示す図である。
【図７１ｂ】試験前インプラント７９の長い辺の側面図であって、キャリッジ本体７８を持つフレーム７６と配置バー８０ならびに上位座面６３”と下位座面６４”を有することを示す図である。
【図７２ａ】Ｘ線画像のような図７１ａの側面図であって、Ｘ線可視軸７７ａと７７ｂを有することを示す図である。
【図７２ｂ】Ｘ線画像のような図７１ｂの側面図であって、Ｘ線可視軸７７ａと７７ｂを有することを示す図である。
【図７３】試験前インプラント７９の斜面図であって、フレーム７６と配置バー８０ならびに上位座面６３“と下位座面６４“を有し、Ｘ線可視軸７７ａと７７ｂを有することを示す図である。
【図７４】試験前インプラント７９の斜面図であって、フレーム７６と配置バー８０を有することを示す図である。
【図７５】試験前インプラント７９は、フレーム７６と配置バー８０を下位脊椎２に有することを示す図である。
【図７６ａ】試験前インプラント７９の断面図であって、フレーム７６と配置バー８０およびキャリッジ本体７８を組織に囲まれた下位脊椎２に有することを示す図である。
【図７７ａ】試験前インプラント７９の側面図であって、フレーム７６と配置バー８０およびキャリッジ本体７８を上位脊椎１と下位脊椎２間に有することを示す図である。
【図７７ｂ】試験前インプラント７９の正面図であって、フレーム７６と配置バー８０およびキャリッジ本体７８を上位脊椎１と下位脊椎２間に有することを示す図である。
【図７８ａ】Ｘ線表示のような試験前インプラント７９の側面図であって、上位脊椎１と下位脊椎２の間にＸ線可視軸７７ａと７７ｂを有し、中央の破線までは到達していないことを示す図である。
【図７８ｂ】Ｘ線表示のような試験前インプラント７９の側面図であって、軸７７ａが中央破線に正確に配列される上位脊椎１と下位脊椎２の間にＸ線の可視軸７７ａと７７ｂを有することを示す図である。
【図７９】支柱２０（左）の側面図であって、近位域８１および端部８２、遠位域８５、連結装置８３および連結８９を持つ刃を有することを示す図である。支柱２０は、接続片８７を用いて、遠位端８６で取り付け枠８４に付けられるハンドル８８に接続される。ハンドル８８は、側面保持のためにガイドエレメント１９で支えられる取り付け枠８４に付けられる。
【図８０】左図：支柱２０、遠位域８５は、連結装置８３から離れている。右図：支柱２０は、遠位端で連結装置８３と接続されることを示す図である。
【図８１】３つの異なるサイズの支柱２０は、近位域８１を有し、刃は、端部８２と遠位端８６を有することを示す図である。
【図８２】曲がった支柱２１は、近位域８１を有し、刃は、端部８２、遠位域８５そして遠位端８６を有し、２つの支柱（２０、２１）は、近位域８１にある脊柱前弯症の角度でＶ字となり、例えば、近位端で約２０°に内側に曲げられることを示す図である。まっすぐな支柱２０は、近位域８１を有し、刃は、端部８２、遠位域８５および遠位端８６を有し、２つの支柱（２０、２１）は、近位域８１にある脊柱前弯症の角度でＶ字となることを示す図である。
【図８３】支柱１００、１０１は、ハンドル９９により接続され、レール１０７ａ、ｂに誘導される。ハンドル１０２と共にハンドルは、ロック用かけくぎ１０９を用いてロック１０３により支柱１０８に接続される。ねじ回し５３と衝突パイプ１０６用の凹部１０５ａ、ｂを持つ衝突ヘッド１０４でたたくことにより、レール１０７ａ、ｂにより誘導された支柱１００、１０１は、椎間腔にスライドできる。支柱は、端部８２を持つ近位域８１を有することを示す図である。
【図８４】図８３に従うが、試験用インプラントが底面に配置されている。試験用インプラント９は、軸２２を用いて衝突パイプ１０６に押すことができる。調節可能なストッパー１７は、試験用インプラント上にあることを示す図である。
【図８５】図８３または図８４に従う。試験用インプラント９は、軸２２を用いて衝突パイプ１０６に押し込まれることを示す図である。
【図８６ａ】支柱１００、１０１の側面図であって、ハンドル９９により接続され、ルール１０７ａ、ｂに誘導される。ハンドル１０２と共にハンドル９９は、ロック用かけくぎ１０９を用いてロック１０３を介して支柱１０８に接続される。衝突ヘッド１０４でたたくことにより、レール１０７ａ、ｂにより誘導される支柱１００、１０１は、椎間腔６２（表示なし）にスライドできる。支柱は、端部８２持つ近位域８１を有することを示す図である。
【図８６ｂ】支柱１００、１０１の平面図であって、ロック１０３を持つハンドル９９により接続される。調節可能なストッパー１７は、試験用インプラント９の上にあることを示す図である。
【図８６ｃ】支柱１００、１０１の正面図であって、レール１０７ａ、ｂおよびハンドル１０２により誘導される。衝突ヘッド１０４上でたたくことにより、レール１０７ａ、ｂによりガイドされる支柱１００、１０１は、椎間腔６２（表示なし）にスライドできる。試験用インプラント９は、衝突パイプ１０６に押し込まれる。調節可能なストッパー１７は、試験用インプラント９の上にあることを示す図である。
【図８７】衝突パイプ１０６を持つガイドレール１０７ａ、ｂの詳細図である。
【図８８】凹部１０５ａ、ｂを持つ衝突ヘッド１０４の詳細図である。
【図８９】ロック用かけくぎ１０９、ハンドル１０２および支柱１０８を持つロック１０３の詳細図である。
【図９０ａ】近位域８１と端部８２を持つハンドル９９に接続された支柱１００，１０１の詳細図である。
【図９０ｂ】近位域８１と端部８２を持つハンドル９９に接続された支柱１００，１０１の斜め背面図である。
【図９０ｃ】近位域８１と端部８２を持つハンドル９９に接続された支柱１００，１０１の斜め正面図である。
【図９１】保定衝突装置１１０（支柱１００、１０１用）は、ハンドル１０２、支柱１０８、ロック１０３、ロック用かけくぎ１０９、凹部１０５ａ、ｂを持つ衝突ヘッド１０４、衝突パイプ１０６およびガイド１０７ａ、ｂを有することを示す図である。
【図９２ａ】ハンドル１０２、ロック１０３および衝突ヘッド１０４を持つ保定衝突装置１１０（支柱１００、１０１用）の平面図である。
【図９２ｂ】ハンドル１０２、ロック１０３、ロック用かけくぎ１０９、支柱１０８、衝突ヘッド１０４、衝突パイプ１０６およびガイド１０７ａを持つ保定衝突装置１１０（支柱１００、１０１用）の側面図である。
【図９２ｃ】ハンドル１０２、ロック１０３、衝突ヘッド１０４、衝突パイプ１０６およびガイド１０７ａ、ｂを持つ保定衝突装置１１０（支柱１００、１０１用）の正面図である。
【図９３】ハンドル１０２、ロック１０３、支柱１０８、凹部１０５ａ、ｂと支柱１００、１０１の付いた衝突ヘッド１０４を持つ支柱１００、１０１用の保低衝突装置１１０の平面図である。
【図９４】ハンドル１０２、衝突ヘッド１０４、近位域８１と端部８２を持つハンドル９９と接続された挿入された支柱１００、１０１を持つ衝突パイプ１０６を有する支柱１００、１０１用の保定衝突装置１１０の正面図である。
【図９５】ガイド１０７ａ、ｂと近位域８１と端部８２を持つ挿入された支柱１００、１０１を有する衝突パイプ１０６を示す図である。
【図９６】ストッパー本体６９、調節ねじ７０、作動装置７１および骨７２を持つ試験用インプラント９に挿入された調節可能ストッパー１７による層断面である。
【図９７】上位インプラントプレート５と下位インプラントプレート７の間にインレーを続けて挿入するためのモジュール装置１１０を持つ挿入器１６を示す図である。
【符号の説明】
【０１４３】
１  上位の脊椎、２  下位の脊椎、３  上位の脊椎にある溝、４  下位の脊椎にある溝、５  上位のインプラントプレート、６  インレー（できればポリエチレン製）、７  下位のインプラントプレート（プレート５と７は、上位と下位と名付けられるが、逆に形成または取り付けられることもある。このように、インレーはまた、例えば、上位の面に固定することもできる。）、８  試験用インプラント用の衝突軸（必要に応じて、ガイド軸２２に取り付けられる。）、９  試験用インプラント、１０  のみ、１１  のみ１０用の上位ガイドスロットまたは竜骨５４ａ’用のガイドスロット、１２  のみ１０用の下位ガイドスロットまたは竜骨５４ｂ’用のガイドスロット、１３  ４５°のインプラント（一体をなして）を挿入する挿入器、１４  ４５°インプラント（一体をなして）、１５  ４５°インプラント、分割の実施例、１６  ４５°で挿入する挿入器（最初は上部と下部の挿入、続けてインレーの挿入）、１７  調節可能なストッパー、１８  組立てツール（インプラントが発送および包装の前にまたは手術の前に手術台で組み立てられるため、できれば組立て用。これにより、手術室のスタッフは、本発明に従い、プレートやインレーの選択の度に、正しい組み合わせを実現しやすくする。）、１９  コレット（インプラントの容器）、２０  左の支柱、２１  右の支柱、２２  試験用インプラントの軸は、衝突軸８用のハンドルとガイド、２３ａ，ｂ  例えば、ガイドピンを用いた１８の並行誘導で、インプラントプレートの表面の骨成長層が骨との接続を弱めることもあるインレーの挿入により、損傷を受けていないと保証されるように、インプラントがヘッドに挿入される、２４ａ，ｂ  衝突穴（少なくとも試験用インプラント上に１つ）、２５  調節可能なストッパー用のスレッド、２６ａ，ｂ  側面の照準スロット、２７ａ，ｂ  前後の（ＡＰ）照準スロット、２８  のみの軸、２９  衝突用ヘッド、３０  のみの刃、３１  ガイドスロット１１と１２用の取り付け誘導、３２  ピストン、３３  ばね、３４  すすぎスロット、３５  ベアリングピン、３６  ベアリングピンの軸、３７  距離の断片、３８  固定レバー、３９  継手ピン、４０  作動バー、４１  作動ハンドル、４２  棒体、４３  固定部、４４ａ，ｂ  ガイドピン、４５  ハンドグリップ、４６  上部プレート用の挿入ピン、４７ａ，ｂ  下部プレート用の挿入、４８  ばね、４９  Ｓｙｎｆｒａｍｅまたは他の補助装置上の取り付け用の支柱、５０  締め付け装置、５１  衝突バー、５２  のみの軸に適用するＶ字切り込みつき木槌、５３  ねじ回し、５４ａ  インプラントの上位固定式竜骨、５４ｂ  インプラントの下位固定式竜骨、５５  二重矢印、５６  スロット、５７  締め付けねじ、５８  ねじ穴、５９  回転プレート、６０ａ，ｂ  上下の竜骨ソケット、６１  ねじ穴、６２  椎間腔、６３  試験用インプラントの上位座面、６４  試験用インプラントの下位座面、６５  側面、６６  止めねじ、６７  軸２２と衝突軸８間の連結片、６８  衝突ヘッド、６９  ストッパー本体、７０  調節ねじ、７１  作動装置、７２  穿孔、７３  インプラントの上位座面、７４  インプラントの下位座面、７５  止め具、７６  フレーム、７７ａ，ｂ  Ｘ線可視軸、７８  キャリッジ本体、７��  試験前インプラント、８０  配置バー、８１  近位域、８２  支柱の端、８３  支柱の連結装置、８４  取り付け枠、８５  支柱の遠位域、８６  支柱の遠位端、８７  接続片、８８  接続片と接続されるハンドル、８９  連結、９０  側面保持用のガイドエレメント、９１  底板、９２  土台、９３ａ  インプラントプレート用のコレット、９３ｂ  インレー用のコレット、９４  スライド式エレメント、９５  固定レバー３８の近位端、９６ａ，ｂ  キャリッジ本体７８のＸ線可視マーカー、９７  作動エレメント、９８  近位端、９９  支柱との接続ハンドル、１００  支柱の左、１０１  支柱の右、１０２  ハンドル、１０３  ロック、１０４  衝突プレート、１０５  ねじ回し用凹部、１０６  衝突パイプ、１０７ａ，ｂ  支柱用ガイドレール、１０８  支柱、１０９  ロック用かけくぎ、１１０  モジュール機器、１１１ａ，ｂ  脊椎に面した竜骨の鶏冠状の端部、１１２ａ，ｂ  竜骨の歯、１１３  近位端、ｘ  溝の端部域から脊椎管までの距離、α  脊柱前弯症の角度＝試験用インプラントの座面の角度＝インプラント１４、１５の角度、β  固定式竜骨間の角度、γ  照準スロットとガイドスロット間の角度またはＡＰラインと固定式竜骨５４ａ、ｂ間の角度、δ  照準スロットとガイドスロット間のγとの余角、ε  外科的アプローチ角、ＡＰと外科医が脊椎へのアプローチする際の角度。
【図１】
2008513173.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３ａ】
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【図６３ｂ】
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【図６３ｃ】
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【図６３ｄ】
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【図６３ｅ】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１ａ】
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【図７１ｂ】
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【図７２ａ】
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【図７２ｂ】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６ａ】
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【図７７ａ】
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【図７７ｂ】
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【図７８ａ】
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【図７８ｂ】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６ａ】
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【図８６ｂ】
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【図８６ｃ】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０ａ】
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【図９０ｂ】
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【図９０ｃ】
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【図９１】
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【図９２ａ】
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【図９２ｂ】
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【図９２ｃ】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【国際調査報告】
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