(57)【要約】第１光学部分および第２光学部分、ならびにそれらの間を延びる少なくとも１つの鞏膜部分を有するレンズブランク（完成ＡＩＯＬの鞏膜部分より大きい）から二重光学ＡＩＯＬを作製するための方法、レンズ、およびアセンブリが開示される。材料は、任意の所望の構成の完成鞏膜部分を形成するためにこの半完成鞏膜部分から取り除かれる。第１光学部分および第２光学部分、ならびに第１光学部分と第２光学部分との間に延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製する方法であって、方法は、以下の工程：ａ）第１光学部分および第２光学部分を、それらの間に延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、少なくとも１つの完成鞏膜部分よりも大きい工程；ｂ）少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部を取り除いて、少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成する工程、を包含する、方法。
2008504889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１光学部分および第２光学部分、ならびに該第１光学部分と該第２光学部分との間に延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製する方法であって、該方法は、以下の工程：
ａ）該第１光学部分および該第２光学部分を、それらの間に延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分よりも大きい工程；
ｂ）該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部を取り除いて、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記取り除く工程が、レーザーを用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記取り除く工程が、切断機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記取り除く工程が、フライス削り機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記取り除く工程が、研磨機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記形成する工程が、射出成型によって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記形成する工程が、キャスト成型によって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記形成する工程が、前記ＩＯＬが成型される鋳型インサートを利用する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、開口部が前記半完成鞏膜部分に成型され、この開口部を介して、前記鋳型インサートが、該鋳型インサートから該ＩＯＬを外すために引っ張られる、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、鋳型インサートが、該開口部を形成するハンドルに取り付けられる、方法。
【請求項１１】
請求項８に記載の方法であって、前記半完成鞏膜部分が、前記鋳型インサートの周りで３６０°延び、開口部が、半完成鞏膜部分に切断され、該開口部を通して、該鋳型インサートが、該鋳型インサートから該ＩＯＬを取り外すために引っ張られる、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法であって、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、その製造の間、該ＩＯＬを取り扱う際に補助するための少なくとも１つのタブを備える、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記少なくとも１つのタブが、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分と一体的に形成されている、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記少なくとも１つのタブが、前記少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成するときに取り除かれる、方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法であって、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、約２００°〜約３１０°の角度で延びる円周を有する、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記角度が約２９０°である、方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法であって、少なくとも２つの完成鞏膜部分が、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分から形成される、方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法であって、３つの完成鞏膜部分が、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分から形成される、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記３つの完成鞏膜部分が、互いに実質的に等しい間隔で離れて配置されている、方法。
【請求項２０】
第１光学部分および第２光学部分、ならびに該第１光学部分と該第２光学部分との間に延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製するためのアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
ａ）第１開口部表面および第２開口部表面を有する鋳型インサート；および
ｂ）第１光学部分および第２光学部分、ならびにそれらの間で延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を有する半完成調節ＩＯＬであって、該半完成鞏膜部分が、該鋳型インサートの周りに位置付けられ、該第１光学部分および該第２光学部分が、該鋳型インサートの該第１表面および該第２表面に隣接して位置付けられる、半完成調節ＩＯＬ、
を備え、
それによって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成するように除去され得る、アセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記ＩＯＬが、前記鋳型インサートの周りに射出成型される、アセンブリ。
【請求項２２】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記ＩＯＬが、シリコーンから形成される、アセンブリ。
【請求項２３】
少なくとも１つの光学部分および該光学部分から延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製する方法であって、該方法が、以下：
ａ）鋳型インサートを提供する工程；
ａ）該少なくとも１つの光学部分を、該鋳型インサートの周りで該少なくとも１つの光学部分から延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分よりも大きい、工程；
ｂ）該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部を取り除いて、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法であって、前記鋳型インサートに取り付けられたハンドルをさらに備える、方法。
【請求項２５】
少なくとも１つの光学部分および該光学部分から延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製するためのアセンブリであって、該アセンブリが、以下：
ａ）第１および第２の対向する表面を有する鋳型インサート；および
ｂ）少なくとも１つの光学部分および該光学部分から延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を有する半完成ＩＯＬであって、該半完成ＩＯＬが、該鋳型インサートの周りに位置付けられ、該少なくとも１つの光学部分が、該鋳型インサートの第１表面に隣接して配置される、半完成ＩＯＬ、
を備え、これによって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成するために除去され得る、
アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、少なくとも１つの光学部分（ｏｐｔｉｃ）および少なくとも１つの鞏膜部分（ｈａｐｔｉｃ）を有する眼内レンズ（本明細書中、以後、「ＩＯＬ」）に関する。より詳細には、好ましい実施形態において、本発明は、ＩＯＬの製造のためのＩＯＬブランクおよび中間アセンブリに関する。さらに好ましい実施形態において、本発明は、少なくとも１つの鞏膜部分によって相互接続される第１光学部分および第２光学部分を有するＩＯＬを作製する方法に関し、この光学部分は、眼に対する適応効果を提供するように、互いに対して移動可能である。本発明はまた、この方法に従って作製されたＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
１つ以上の鞏膜部分によって相互接続される第１光学部分および第２光学部分を有する二重光学ＡＩＯＬが公知である。例えば、特許文献１、特許文献２、および特許文献３を参照のこと。二重光学ＩＯＬを作製する方法は、２００３年５月２３日に出願された同時係属中の出願番号１０／４４５，７６２号（この開示全体が本明細書中において参考として援用される）に開示される。この出願において、ＡＩＯＬは、鋳型コアから取り外され得る鋳型インサートを使用して射出成形される。鋳型インサートおよび鋳型コア半体は、一緒に、第１および第２のＡＩＯＬ光学キャビティーおよびこれらの光学キャビティーを相互接続する鞏膜キャビティーを形成する。一旦、鋳型材料が鋳型キャビティー内に導入され、硬化されると、鋳型が開かれ、形成されたＡＩＯＬが依然として取り付けられた鋳型インサートが、取り外される。パドルアームは、鋳型インサートを取り扱うことを補助するために、鋳型インサートに取り付けられる。鋳型材料が可撓性（例えば、シリコーン）であるので、成型されたＡＩＯＬは、注意深く、鋳型インサートを注意深く引き延ばされ外され、鋳型インサートが２つの鞏膜部分の間の空間を通過する。
【特許文献１】米国特許第５，２７５，６２３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４２３，０９４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４８８，７０８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記の出願が二重光学ＡＩＯＬを作製する有効な方法を提供するが、種々の異なる大きさおよび形状のＡＩＯＬが形成され得る半完成ＡＩＯＬブランクを有することが望ましい。半完成ＡＩＯＬを完成ＡＩＯＬにさらに処理することを容易にするために、半完成ＡＩＯＬおよび鋳型インサートアセンブリを有することがさらに望ましい。本発明が第１光学部分および第２光学部分を有するＡＩＯＬに関して本明細書中に記載されるが、本発明が移植される眼に対して調節効果を提供してもしなくても良い単一の光学ＩＯＬに適用可能であることが理解される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（本発明の要旨）
第１の局面において、本発明は、第１光学部分および第２光学部分、ならびにこれらの間に延びる少なくとも１つの完成された鞏膜部分を有するＡＩＯＬを作製する方法を提供する。この方法は、第１光学部分および第２光学部分を、それらの間に延びる半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、この半完成鞏膜部分が、完成された鞏膜部分よりも大きい工程を包含する。完成鞏膜部分は、半完成鞏膜部分の一部を取り除くかまたは減少させることによって形成される。この作製方法によって、半完成ＡＩＯＬブランクが、最初に形成され得、これから種々の異なる大きさおよび形状の完成された鞏膜部分が形成され得る。これは、単一の鋳型ツールが、完成ＡＩＯＬが形成される半完成ＡＩＯＬを作製するために使用され得る点で、作製の効力を増加させる。従って、作製される各鞏膜部分の大きさおよび構成のために別々の鋳型ツールが必要ではなく、これによって、作製のための時間および費用を減少させる。ＡＩＯＬは、柔らかい材料（例えば、シリコーン）を用いて任意の所望の適切なＩＯＬ材料から作製され得、ＡＩＯＬが圧縮され、眼の小さな切開を通して挿入され得ることが好ましい。
【０００５】
別の局面において、本発明は、第１光学部分および第２光学部分を有し、それらの間に１つ以上の鞏膜部分を有する完成ＡＩＯＬを作製するためのＡＩＯＬブランクを提供する。ＡＩＯＬブランクは、完成ＡＩＯＬの完成鞏膜部分よりも大きな少なくとも１つの半完成鞏膜部分を備える。ＡＩＯＬブランクの半完成鞏膜部分の一部は、所望の最終鞏膜の大きさおよび形状を達成するために、取り除かれ得るか、またはそれ以外で面積を減少させられ得る。
【０００６】
なお別の局面において、本発明は、鋳型インサートおよびこのインサートの周りに形成されるＡＩＯＬブランクを含むアセンブリを提供する。このインサートは、少なくとも１つの半完成鞏膜部分が第１光学部分および第２光学部分が延びる第１光学部分および第２光学部分を有するＡＩＯＬブランクを成型するための射出成型コアおよびキャビティーの一部であり得る。鋳型インサートは、完成ＡＩＯＬの第１光学部分および第２光学部分の向かい合う表面を形成するために、第１光学表面および第２光学表面を備える。ＡＩＯＬの鞏膜部分は、インサートの周りに延び、第１ＡＩＯＬ光学部分および第２ＡＩＯＬ光学部分を相互接続する。従って、第１光学表面と第２光学部分との間に延びるインサートの表面は、ＡＩＯＬ鞏膜部分の内側表面を形成する。鋳型インサートが鋳型機械内に配置される鋳型コアが、ＡＩＯＬの残りの表面を形成する。
【０００７】
鋳型材料を鋳型キャビティーに導入および硬化した後に、鋳型は、開かれ、鋳型インサートが、それらから取り外され、ＩＯＬブランクがインサートの周りに形成され、インサートを残す。その後、鋳型インサートは、ＡＩＯＬブランクにおいて任意の所望処理操作（例えば、鞏膜部分をそれらの完成形態に処理すること、研磨、抜き取り、水和、検査など）を実行する場合に、ＡＩＯＬブランクを保持するための固定具として使用され得る。任意の所望の段階において、ＡＩＯＬは、鋳型インサートから取り外され得る（すなわち、１つ以上の引き続く処理工程の前または後）。これは、例えば、ＡＩＯＬを成型し、側面を開き、インサートから柔らかいＡＩＯＬを注意深く引っ張って外すことによってなされ得る。これに関して、鋳型インサートは、ハンドルに取り付けられ得、このハンドルは、半完成鞏膜部分の開口部を形成し、これを通して、鋳型インサートが引っ込められる。あるいは、半完成鞏膜部分は、成型開口部を備えなくても良いが、むしろ開口部は、半完成鞏膜部分に切断され、一方ＡＩＯＬは、なお鋳型インサート上にある。次いで、ＡＩＯＬは、切断開口部を通して鋳型インサートを引っ込めることによって、鋳型インサートを引っ張って外され得る。あるいは、１つまたは全ての鞏膜部分は、半完成鞏膜部分から切断され得るが、一方、ＡＩＯＬは、インサート上に残る。他の可能なＡＩＯＬ鋳型インサートの分離技術は、鋳型インサート自体を変形、崩壊、または破壊（犠牲）し、ＡＩＯＬを無傷に損傷無く残す。これに関して、鋳型インサートは、この目的のために重要な種々の材料から作製され得る。
【０００８】
半完成鞏膜部分からの完成鞏膜部分の形成に類似の様式で、完成光学部分を形成するために、面積（例えば、直径）を減少させ得る半完成光学部分を形成することが望ましくあり得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
（詳細な説明）
図１を参照して、ヒトの眼２０の前セグメントの部分断面図である。ヒトの視力は、角膜２２として公知の第１凸／凹ＩＯＬによって提供される。このセグメントは、部分的に球形であり、光に対して透過性である。角膜２２は、鞏膜２４として公知の眼のほぼ球形の外側体に対してその周に接続される。虹彩２６は、眼の前眼房２８内に配置され、眼の構造内に通過され得る光の量を変更するのに役立つ。虹彩２６は、毛様体または筋肉３０内に延び、接続され、この毛様体または筋肉３０は、眼の内側部分の周囲に延びる。眼の天然の水晶体３２は、虹彩２６の後に位置し、嚢膜または嚢３４によって取り囲まれる。天然の水晶体３２は、楕円の断面に近く、視線に沿って見た場合に円形である。毛様小体３６は、毛様体筋３０と嚢３４の赤道位置との間で延びる。ガラス様膜（図示せず）は、水晶体３２の後面を横切って延び、透明なガラス液で満たされたガラスチャンバから眼の前セグメントを分離する。
【００１０】
光は、角膜を通して屈折されることによってヒトの眼によって焦点を合わされ、次いで、再び、両凸の天然の水晶体を通して屈折され、眼の後において網膜上に焦点を合わされる。無限遠から２５０ｍｍの視力は、天然の水晶体３２の形状を変更させることによって調節される。より詳細には、無限遠の画像は、毛様体筋３０を弛緩させ、それらの末梢部を拡大させ、次いで、毛様小体３６を緊張させることによって焦点が合わされる。水晶体の緊張は、嚢の赤道を半径方向外側に引っ張り、水晶体３２の厚みを短くし、遠隔視力を提供する。対照的に、近視力は、毛様体筋を短縮させ、水晶体上の緊張を解放し、水晶体３２をその天然の状態に厚くし、従って、視神経によって脳に伝達するために網膜に対して近い物体に焦点を合わせることによって、ヒトの眼に適合される。
【００１１】
ヒトの眼は、焦点距離における変動に容易に調節し、ヒトがシームレスに、意識的に調節することなく、無限遠および近視力において物体を瞬時に見ることを可能にする。大部分の集団によって楽しまれる完全な視力にも関わらず、無限遠において物体を見ることができないこと（または近視）は、しばしば遭遇する。この視力的な障害は、フレームによって保持される屈折レンズ（眼鏡）、コンタクトレンズの装着、または屈折外科手術によって矯正され得る。さらに、特定のヒトは、近くの視力も十分に焦点を合わせない。これは、遠視として公知であり、視力はまた、従来の屈折技術によって矯正され得る。調節の重篤な欠損の特定の場合において、これらの従来の手順は、望ましく無くなり、代替の手順が必要である。若い１０歳は、１４ジオプターによってジオプター力を変更する能力を有し、この能力は、次第に、年齢とともに減少し、１５歳などまでに、焦点距離の変動に適合させるヒトの眼の能力は、本質的に０になる。この状態は、老眼と呼ばれ、患者は、しばしば、近視力および遠視力の両方について矯正を必要とする。これは、二焦点（遠近両用）眼鏡またはコンタクトレンズを装着するか、または遠距離のために屈折外科手術を受け、読む目的で眼鏡を装着することによって達成され得る。
【００１２】
若年性疾患、外傷の場合、およびより頻繁には年齢によって２０／２０視力での上記のより従来の制限に加えて、天然の水晶体３２は、剛性になり、光の通過に対して不透明になる。この状態は、白内障と呼ばれ、これは、多くの技術によって水晶体３２を除去することによって矯正され得るが、最も一般的に好ましい外科手術は、嚢外抜き取り（ｅｘｔｒａｃａｐｓｕｌａｒ  ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）として公知である。この手順において、嚢３４における環状開口部は、水晶体の前視覚中心で、虹彩を中心とし、次いで、硬化レンズ材料を乳化および吸引する様式である。水晶体乳化、洗浄および吸引のための少なくとも１つの手順は、Ｓｈｅａｒｉｎｇの米国特許第５，１５４，６９６号に開示される。一旦天然の水晶体が除去されると、約６ｍｍの直径の両凸固定焦点距離光学部分は、代表的に、嚢内に適合され、半径方向に延びる鞏膜部分によって適所に保持される。白内障外科手術およびＩＯＬの挿入が米国特許における最もしばしば実行される外科手術手順であり、かなりの程度の洗練および成功を達成し、ＩＯＬは、遠距離視力を達成するためのジオプターで選択され、近距離視力は、読むための眼鏡によって矯正されなければならない。
【００１３】
最後に、網膜疾患または損傷は、ヒトの視力を損ない得、１つの形態は、通常年齢の進行とともに生じる黄斑部変性として公知である。黄斑部変性の症状は、視覚を受容するために利用可能な桿体および円錐体がそれらの最大限（ｆｕｌｌｅｓｔ）で利用されるように、３０〜７０の範囲で高いジオプターを提供することによって、ある程度まで軽減され得る。
【００１４】
上記文脈から、眼治療産業における改善が、遠視、老眼のような視力の矯正、白内障抜き取り後の視力の置換、および黄斑部変性のような網膜機能不全の処置に関して、なされ得ることが理解される。
【００１５】
図２をここで参照して、本発明は、上記のタイプの視力障害を矯正および／除去するために手術可能な開チャンバ調節ＩＯＬシステム（「ＡＩＯＬ」）の作製を提供する方法およびアセンブリに関する。図２に示されるＩＯＰシステム４０は、前光学部分４２、後光学部分４４、および前光学部分４２を後光学部分４４に相互接続する１つ以上の鞏膜セグメント４６を備える。図２に示されるように、ＩＯＬシステム４０は、実質的に楕円の断面であり得、嚢３４の内部三次元表面に一致する。図３〜５を参照して、本方法に従って、作製され得るＡＩＯＬシステム４０の例示的な実施形態および本明細書中に記載され特許請求されるアセンブリが示される。従って、本発明が、少なくとも１つの鞏膜部分によって相互接続される少なくとも１つの第１光学部分および第２光学部分を備える限り、ＡＩＯＬの他の構成を作製するために利用され得ることが理解される。
【００１６】
前方または前光学部分４２は、好ましくは、図５に示されるように、両凸であり、虹彩２６のすぐ後の嚢３４内に位置付けるための約５ｍｍの直径を有する。前光学部分および後光学部分の倍率分布（ｐｏｗｅｒ  ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ）は、特定の患者の要件に適合するように変化され得るが、好ましい実施形態において、前光学部分は、正であり、後光学部分は、負である。後光学部分４４は、前光学部分４２と視軸を整列させ、前光学部分と協働して、装着者の視力を矯正する。好ましい実施形態において、光学部分４４は、図３および５に示されるように、洗練された半面凹半面凸形状の様式である。好ましい実施形態において、前光学部分および後光学部分の組み合わせは、上記の通りであるが、他の光学的対は、半面凹半面平面構成、半面凹半面凸構成、および半面凸半面凹の構成の様式の前光学部分を含む本発明によって企図される。後光学部分はまた、特定の患者についての所望の視力の結果を達成するために、平面凹平面、平面凹平面凸、および両面凹のような物理的な光学部分形成の可能性の範囲を示し得る。ＩＯＬは、種々の硬い材料および柔らかい材料（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、シリコーン、およびアクリル）から作製され、視力透明度、屈折能力、および生体適合性は、全て維持される。
【００１７】
１つの例示的な調節ＩＯＬシステム４０において、前光学部分４２および後光学部分４４は、少なくとも１つ、好ましくは複数のそれらの間に延びる鞏膜部分４６によって一緒に連結される。鞏膜部分は、前光学部分および後光学部分の末梢縁部に接続され、実質的に等距離の末梢位置で光学部分の末梢縁部の周りに位置付けられる。好ましい実施形態において、鞏膜部分は、視覚の線の方向に見た場合、３０〜４０°の角度の範囲であり（図４を参照のこと）、ヒトの眼の嚢の正常な内部直径に近づけるために約９ｍｍの直径で外向きに延びる。断面において、鞏膜部分４６は、弓形であり、約４．５ｍｍの曲率半径を有し、これは、鞏膜部分が、取り除かれる嚢の内表面に滑らかに一致し得る。例えば、図２〜５に示されるように、それぞれ３０〜４０°の円弧を覆う３つの半径方向に延びる鞏膜部分は、本発明の好ましい実施形態を構成し、１〜５個以上の数の他の鞏膜部分配置が想定され、ＩＯＬ光学部分の軸方向位置および方向を維持するために、ＩＯＬシステムの調節された焦点および類似の剛性を提供するために十分な可撓性の要件を満足させるように、当業者によって選択され得る。
【００１８】
ここで、少なくとも１つの鞏膜部分によって相互接続される第１光学部分および第２光学部分を有するＡＩＯＬの作製のために提供される本発明の方法およびアセンブリに対して考察がなされる。
【００１９】
図６を参照して、半完成ＡＩＯＬブランク１４０が提供され、これから、完成ＡＩＯＬ（例えば、ＡＩＯＬシステム４０）が作製され得る。上記のように、本発明が、単一または複数の光学部分設計の非調節ＩＯＬに等しく適用可能であることが理解される。
【００２０】
本発明の第１の局面に従って、第１光学部分および第２光学部分、ならびにそれらの間を延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＡＩＯＬを作製する方法が提供される。本発明は、第１光学部分および第２光学部分を、それらの間に延びる半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、この半完成鞏膜部分が、完成鞏膜部分よりも大きい工程を包含する。完成鞏膜部分は、半完成鞏膜部分の一部を取り除くことによって形成される。この作製方法によって、半完成ＡＩＯＬ１４０が、最初に形成され得、これから、種々の異なる大きさおよび形状の完成鞏膜部分が形成され得る。これは、単一の鋳型ツールが、完成ＡＩＯＬ４０が作製される半完成ＡＩＯＬ１４０を作製するために使用され得る。言い換えると、別の鋳型ツールが、作製される各鞏膜のサイズおよび構成のために作製される必要はない。
【００２１】
従って、好ましい実施形態において、ＡＩＯＬシステム（例えば、ＡＩＯＬシステム４０）の作製は、少なくとも１つの半完成鞏膜部分１４６によって相互接続される第１光学部分１４２および第２光学部分１４４を有するＡＩＯＬブランク１４０を形成して始まる。半完成鞏膜部分１４６は、完成鞏膜部分４６の対応する円周Ｃ２（図４）よりも大きい円周Ｃ１（図６および７）を有する。このように、半完成鞏膜部分１４６の１つ以上の位置Ｐは、図７の点線の間に示されるように除去され得、第１光学部分１２と第２光学部分１４との間で相互接続された完成鞏膜部分４６が残る。材料除去プロセスは、任意の公知の技術またはまだ発見されていない技術によって実行され得、この好ましい例としては、レーザー除去、研磨、フライス削りおよび切断が挙げられる。
【００２２】
別の局面において、本発明は、少なくとも１つの半完成鞏膜部分１４６によって相互接続される第１光学部分１４２および第２光学部分１４４を有するＡＩＯＬブランク１４０を提供し、この半完成鞏膜部分は、完成調節ＡＩＯＬ４０の完成鞏膜部分４６よりも大きい。ＡＩＯＬブランク１４０の半完成鞏膜部分１４６は、所望の完成鞏膜部分を達成するために切断され得るかまたはそれ以外で面積を減少され得る。
【００２３】
なお別の局面において、本発明は、鋳型インサート１５０およびこのインサート１５０の周りに形成されるＡＩＯＬブランク１４０を備えるアセンブリを提供する（図８）。インサート１５０は、ハンドル１５２を含んでも含まなくても良く、第１光学部分１４２および第２光学部分１４４を有するＡＩＯＬブランク１４０を成型するための射出成型コア（図示せず）の一部であり、少なくとも１つの半完成鞏膜部分１４６が、第１光学部分と第２光学部分との間で延びる。鋳型インサート１５０は、ＡＩＯＬブランクの第１光学部分１４２および第２光学部分１４４それぞれの面する表面を形成するための第１光学表面１５４および第２光学部分１５６を備える。ＡＩＯＬブランクの半完成鞏膜部分１４６は、インサート１５０の周りに延び、第１ＡＩＯＬブランク光学部分１４２および第２ＡＩＯＬブランク光学部分１４４を相互接続する。従って、第１光学表面１５４と第２光学表面１５６との間に延びるインサート１５０の表面１５８は、ＩＯＬ鞏膜部分１４６の内側表面を形成する。鋳型インサートが配置される鋳型コアは、ＡＩＯＬブランクの残りの表面を形成する。好ましい実施形態において、鋳型インサート１５０は、射出成型コアの一部であり、例えば、２００３年５月２７日に出願された継続出願番号１０／４４５，７６２号（Ｓａｒｆａｒａｚｉ鋳型出願）（この開示全体が、本明細書中において参考として援用される）に開示される。
【００２４】
鋳型キャビティー内に鋳型材料を導入し、硬化した後、鋳型が開かれ、鋳型インサート１５０が、それから取り除かれ、ＡＩＯＬブランク１４０がインサート１５０の周りに形成され、インサート１５０とともに残される。所望の場合、その後、鋳型インサート１５０が、ＡＩＯＬブランク１４０上で任意の所望の引き続くＡＩＯＬ処理操作（例えば、鞏膜部分のそれらの完成形態への切断、研磨、抜き出し、水和、検査など）を実行するときにＡＩＯＬブランク１４０を保持するための固定具として使用され得る。任意の所望の段階において、ＡＩＯＬブランク１４０は、鋳型インサート１５０から取り除かれ得る（すなわち、１つ以上の引き続く処理工程の前または後（図８を参照のこと））。これは、インサート１５０から柔らかい材料（例えば、シリコーン）から作製されたＡＩＯＬを注意深く引っ張って外すこと、例えば、ハンドルネック１５１によって形成される成型開口部１４１を通して鋳型インサート１５０を引っ込めることによってなされ得る（図８および９を参照のこと）。これに関して、半完成鞏膜部分１４６の縁部Ｅ１とＥ２との間に延びる開口部１４１の角度「Ｘ」（図６および７を参照のこと）が、損傷を与えること無く、ＡＩＯＬブランク１４０がインサート１５０を引っ張って外し得るように十分な大きさであるべきであることが注記される。角度Ｘは、約５０°と９０°との間であり得、より好ましくは、約６０°と８０°との間、最も好ましくは、約７０°である。他の可能なＩＯＬ／鋳型インサート分離技術としては、鋳型インサート自体を変形、崩壊、または破壊（犠牲）し、ＡＩＯＬを無傷に損傷無く残すことが挙げられる。これに関して、鋳型インサートは、この目的のために重要な種々の材料から作製され得る。あるいは、半完成鞏膜部分は、成型開口部を備えなくても良く、むしろ、開口部（例えば、開口部１４１）は、完全に閉じた半完成鞏膜部分（３６０°延び、従って、鋳型インサートを完全に覆う）に切断され、一方ＡＩＯＬは、依然として鋳型インサートである。完全に閉じた半完成鞏膜部分は、開口部１４１が最初に成型されず、むしろ後に半完成鞏膜部分が切断されることを除いて、図６および７に示される半完成鞏膜部分と類似する。この実施形態において、鋳型インサートは、ハンドルに取り付けられる必要はない。次いで、ＡＩＯＬは、切断開口部を通して鋳型インサートを引き抜くことによって、鋳型インサートを引っ張って外され得る。
【００２５】
所望の場合、図６に示されるタブ１４３のような１つ以上のタブが、ＡＩＯＬブランク１４０の取扱を補助するために、半完成鞏膜部分１４６の外側表面上に提供され得る。タブ１４３は、成型され得、続いて、完成鞏膜部分を形成するために半完成鞏膜部分の一部分から除去する際に取り除かれ得る。
【００２６】
本発明が単一光学ＩＯＬおよび二重光学ＩＯＬに適用可能であることが注記される。この実施形態において、１つ以上の鞏膜部分が（例えば、鞏膜４６の形態で）取り付けられた単一光学部分は、鋳型インサート上で成型され、鋳型インサートから光学部分を引っ張って離すことによってそれらから容易に取り外される。ハンドルは、依然として、上記のような引き続くプロセスの間、インサートおよびＩＯＬを一緒に取り扱うことを容易にするために鋳型インサート上に提供される。先の実施形態におけるように、完成鞏膜部分をよりも大きい半完成鞏膜部分が成型され得、その後、完成鞏膜部分を形成するための大きさに減少され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、後眼房嚢袋内に位置付けられた天然の水晶体を含むヒトの眼の部分断面図である。
【図２】図２は、図１に示されるヒトの眼の部分断面図であり、天然の水晶体が、嚢外外科手術に続いて患者の天然の調節視力を回復するために、本発明の好ましい実施形態に従って、開いたＡＩＯＬで置換されている。
【図３】図３は、本発明の１つの好ましい実施形態に従う前ＡＩＯＬ光学部分と後ＡＩＯＬ光学部分との間に延びる３つの楕円形状光学部分を有する開チャンバＡＩＯＬの斜視図である。
【図４】図４は、図３に示されるＩＯＬシステムの端面図である。
【図５】図５は、図４に示されるＩＯＬシステムの側面図である。
【図６】図６は、本発明のＡＩＯＬブランクの好ましい実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、図６の平面図である。
【図８】図８は、ハンドルを有する鋳型インサートの斜視図であり、ＡＩＯＬブランクが鋳型インサートに対して間隔を空けて示されている。
【図９】図９は、鋳型インサートおよびハンドルの側面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年6月30日(2006.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１光学部分および第２光学部分、ならびに該第１光学部分と該第２光学部分との間に延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製する方法であって、該方法は、以下の工程：
ａ）該第１光学部分および該第２光学部分を、それらの間に延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分よりも大きい工程；
ｂ）該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部を取り除いて、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記取り除く工程が、レーザーを用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記取り除く工程が、切断機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記取り除く工程が、フライス削り機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記取り除く工程が、研磨機器を用いて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記形成する工程が、射出成型によって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記形成する工程が、キャスト成型によって実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記形成する工程が、前記ＩＯＬが成型される鋳型インサートを利用する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、開口部が前記半完成鞏膜部分に成型され、この開口部を介して、前記鋳型インサートが、該鋳型インサートから該ＩＯＬを外すために引っ張られる、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、鋳型インサートが、該開口部を形成するハンドルに取り付けられる、方法。
【請求項１１】
請求項８に記載の方法であって、前記半完成鞏膜部分が、前記鋳型インサートの周りで３６０°延び、開口部が、半完成鞏膜部分に切断され、該開口部を通して、該鋳型インサートが、該鋳型インサートから該ＩＯＬを取り外すために引っ張られる、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法であって、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、その製造の間、該ＩＯＬを取り扱う際に補助するための少なくとも１つのタブを備える、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記少なくとも１つのタブが、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分と一体的に形成されている、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記少なくとも１つのタブが、前記少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成するときに取り除かれる、方法。
【請求項１５】
請求項１に記載の方法であって、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、約２００°〜約３１０°の角度で延びる円周を有する、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記角度が約２９０°である、方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法であって、少なくとも２つの完成鞏膜部分が、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分から形成される、方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法であって、３つの完成鞏膜部分が、前記少なくとも１つの半完成鞏膜部分から形成される、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記３つの完成鞏膜部分が、互いに実質的に等しい間隔で離れて配置されている、方法。
【請求項２０】
第１光学部分および第２光学部分、ならびに該第１光学部分と該第２光学部分との間に延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製するためのアセンブリであって、該アセンブリは、以下：
ａ）第１開口部表面および第２開口部表面を有する鋳型インサート；および
ｂ）第１光学部分および第２光学部分、ならびにそれらの間で延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を有する半完成調節ＩＯＬであって、該半完成鞏膜部分が、該鋳型インサートの周りに位置付けられ、該第１光学部分および該第２光学部分が、該鋳型インサートの該第１表面および該第２表面に隣接して位置付けられる、半完成調節ＩＯＬ、
を備える、アセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記ＩＯＬが、前記鋳型インサートの周りに射出成型される、アセンブリ。
【請求項２２】
請求項２０に記載のアセンブリであって、前記ＩＯＬが、シリコーンから形成される、アセンブリ。
【請求項２３】
少なくとも１つの光学部分および該光学部分から延びる少なくとも１つの完成鞏膜部分を有するＩＯＬを作製する方法であって、該方法が、以下：
ａ）鋳型インサートを提供する工程；
ｂ）該少なくとも１つの光学部分を、該鋳型インサート上で該少なくとも１つの光学部分から延びる少なくとも１つの半完成鞏膜部分を用いて形成する工程であって、該少なくとも１つの半完成鞏膜部分が、該少なくとも１つの完成鞏膜部分よりも大きい、工程；
ｃ）該少なくとも１つの半完成鞏膜部分の一部を取り除いて、該少なくとも１つの完成鞏膜部分を形成する工程、
を包含する、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の方法であって、前記鋳型インサートに取り付けられたハンドルをさらに備える、方法。
【国際調査報告】
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