(57)【要約】  患者とのインターフェース（１００）は、フレーム（１２）と、クッション（１４）と、補強部材（２０）とを含む。クッション（１４）は、フレーム（１２）に連結された顔面との非接触部分（２２）と、使用中に患者の顔面と係合するようになされた顔面との接触部分（２４）とを有する。顔面との接触部分（２４）は、側壁（２８）と、その側壁（２８）から延びる可撓性のメンブレン（３２）を含む。補強部材（２０）は、クッション（１４）の側壁（２８）の内面及び／または外面の少なくとも一部分に提供される。補強部材（２０）は、使用中にクッション（１４）の横方向の膨張を少なくとも制限するようにクッション（１４）の側壁（２８）を補強する。補強部材（２０）は、その長さに沿って選択的に変えられる剛性を有することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレームと、
該フレームに連結された顔面との非接触部分と、使用時に患者の顔面に係合するようになされた顔面との接触部分とを有するクッションであって、該顔面との接触部分が、側壁と、該側壁から延びる可撓性のメンブレンとを含むクッションと、
該クッションの前記側壁の内面及び／または外面の少なくとも一部分に提供された補強部材であって、使用時に前記クッションの横方向の膨張を少なくとも制限するように前記クッションの前記側壁を補強する補強部材とを備え、
該補強部材がその長さに沿って選択的に変わる剛性を有する患者とのインターフェース。
【請求項２】
前記クッションの選択された領域に提供された前記剛性、従って補強のレベルを変えるように、前記補強部材がその長さに沿って選択的に変化する幅及び／または奥行きを有する、請求項１に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３】
前記クッションが患者の鼻及び口の周りで封止式に係合するように構成される、請求項１または２に記載の患者とのインターフェース。
【請求項４】
前記クッションが、前記顔面との非接触部分と前記顔面との接触部分を相互接続するガセット部分を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項５】
前記補強部材が、前記顔面との接触部分と前記ガセット部分の間に配置されるように前記クッションに取り付けられる、請求項４に記載の患者とのインターフェース。
【請求項６】
前記ガセット部分の幅が、前記クッションの外周に沿って変わり、その外周に沿った該ガセット部分及び／または側壁の幅が、その長さに沿った前記補強部材の前記剛性を少なくとも部分的に決定する、請求項４または５に記載の患者とのインターフェース。
【請求項７】
前記顔面との接触部分が、前記側壁から延びる下に横たわるクッションを含み、前記メンブレンが、該下に横たわるクッションを実質上取り囲む、請求項１から６のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項８】
前記補強部材がリング様の構成である、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項９】
前記補強部材が、前記顔面との接触部分の形状に対応する形状である、請求項１から８のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１０】
前記補強部材が全体的に三角形である、請求項１から９のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１１】
前記クッションが、前記補強部材をその中に受けるようになされたチャネルを含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１２】
前記補強部材が、機械式留め具、接着剤、及び締まり嵌めのうち少なくとも１つによって前記クッションに取り付けられる、請求項１から１１のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１３】
前記補強部材の頬領域の剛性が、該補強部材の下唇及び鼻梁領域における剛性より大きい、請求項１から１２のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１４】
前記補強部材が前記クッションの全周にわたって延びる、請求項１から１３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１５】
前記クッションが患者の顔面の平面内に延びるｚ軸に沿って動くときに、前記補強部材が該クッションに支持及び／または均一性を提供する、請求項１から１４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１６】
前記補強部材が、前記顔面との非接触部分の上から前記クッションに組み付けられる、請求項１から１５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１７】
前記補強部材が、配置及び保持を助けるためにフランジを含む、請求項１から１６のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１８】
前記補強部材が、前記クッションの１つまたは複数の選択された部分にのみ提供される、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項１９】
前記クッションが、前記補強部材を適位置に固定するために該補強部材に提供されたそれぞれの開口部を通って延びる、一体に成形されたタブを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２０】
前記クッションが、前記補強部材の配置及び保持を助けるために一体に成形されたフランジを含む、請求項１９に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２１】
前記補強部材が、前記クッションの前記側壁と一体に成形された、少なくとも１つの補強リブを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのリブが、前記クッションの外周において水平に延びる、請求項２１に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２３】
前記補強部材が、複数の垂直に延びるリブを含み、該複数の垂直に延びるリブが、前記クッションの外周において互いに間隔をあけて配置される、請求項２１に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのリブが、前記側壁の外面に提供される、請求項２１から２３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２５】
前記補強部材が前記クッションの選択された領域を補強するように、該補強部材が切欠きを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２６】
前記補強部材が全体的にＵ字形である、請求項２５に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２７】
前記切欠きが鼻梁領域に提供される、請求項２５または２６に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２８】
前記補強部材が、該補強部材を前記クッションに固定するようにシリコーン中に封入される、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項２９】
前記シリコーンが前記クッションに結合し前記補強部材を封入するように、該シリコーンが該補強部材上に局所的に成形される、請求項２８に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３０】
前記補強部材が、前記クッションと一体に成形された各ポケットで着脱可能に受けられる１つまたは複数のインサートを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３１】
フレームと、
該フレームに連結された顔面との非接触部分と、使用中に患者の顔面と係合するようになされた顔面との接触部分とを有するクッションであって、該顔面との接触部分が、側壁と、該側壁から延びる可撓性のメンブレンとを含むクッションと、
該クッションの前記側壁の内面及び／または外面の少なくとも一部分に提供される補強部材であって、使用時に前記クッションの横方向の膨張を少なくとも制限するように、前記クッションの前記側壁を補強する補強部材とを備え、
該補強部材が、前記クッションの前記側壁と一体に成形された少なくとも１つの補強リブを含む、患者とのインターフェース。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのリブが前記クッションの外周において水平に延びる、請求項３１に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３３】
前記補強部材が、複数の垂直に延びるリブを含み、該複数の垂直に延びるリブが、前記クッションの外周において互いに間隔をあけて配置される、請求項３１に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのリブが、前記側壁の外面に提供される、請求項３１から３３のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３５】
前記クッションが、患者の鼻及び口の周りで封止式に係合するように構成される、請求項３１から３４のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３６】
前記クッションが、前記顔面との非接触部分と前記顔面との接触部分を相互接続するガセット部分を含む、請求項３１から３５のいずれか一項に記載の患者とのインターフェース。
【請求項３７】
前記補強部材が、前記顔面との接触部分と前記ガセット部分の間に配置される、請求項３６に記載の患者とのインターフェース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年１月１２日出願の米国仮出願第６０／６４３１２１号の利益を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明は、患者とのインターフェース（patient interface）のための補強部材に関し、この患者とのインターフェースは、例えば、非侵襲的陽圧換気法（ＮＩＰＰＶ：Non-Invasive Positive Pressure Ventilation）を用いた睡眠呼吸障害（ＳＤＢ：Sleep Disordered Breathing）の治療に使用される。
【背景技術】
【０００３】
患者とのインターフェースは、典型的には、硬質のシェルまたはフレームと、顔面に接触する柔らかいクッションとを含む。クッションは、患者の顔面から間隔をあけてフレームを配置する。フレーム及びクッションは、患者の鼻または鼻及び口を受けるくぼみを画定する。フレーム及びクッションは、ヘッドギアアセンブリによって患者の顔面の適位置に保持される。
【０００４】
既知の患者とのインターフェースが、ResMed Ltd.によってActiva（登録商標）という名前で市販されており、それはガセット部分を有するクッションを含む。そのクッションの更なる詳細及び実施形態は特許文献１に記載されており、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００５】
そのガセット部分は、クッションのフレームに接触する側と顔面に接触する側の間に配置される。その出願に記載された一実施形態では、補強リングがガセット部分と顔面と接触している側の間に提供される。補強リングは、圧力下にあるときにその点でクッションが膨張する傾向を低減する補強フープとして働く。一形態では、補強リングは、ポリカーボネートから作られ、オーバーモールドまたは押込み嵌めされる。
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１１８４０６号
【特許文献２】米国特許第６１１２７４６号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００３／０１９６６５６号
【特許文献４】米国特許第６７７２７６０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
圧力下にあるときにクッションの膨張を制限するための上述の補強リングを改良する必要性が当技術分野で生じている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、使用時にクッションの横方向の膨張を少なくとも制限する補強部材を有する患者とのインターフェースを提供することである。
【０００８】
本発明の他の態様は、クッションの選択された領域に提供された、補強のレベルを変える補強部材を有する患者とのインターフェースを提供することである。
【０００９】
本発明の他の態様は、フレーム、クッション、及び補強部材を含む患者とのインターフェースに関する。クッションは、フレームに連結された顔面との非接触部分（non-face-contacting portion）と、使用時に患者の顔面と係合するようになされた顔面との接触部分（face-contacting portion）とを有する。顔面との接触部分は、側壁と、その側壁から延びる可撓性のメンブレン（membrane）とを含む。補強部材は、クッションの側壁の内面及び／または外面の少なくとも一部分に提供される。その補強部材は、使用時にクッションの横方向の膨張を少なくとも制限するためにクッションの側壁を補強する。その補強部材は、その長さに沿って選択的に変えられる剛性を有する。
【００１０】
本発明の更なる他の態様は、フレーム、クッション、及び補強部材を含む患者とのインターフェースに関する。クッションは、フレームに連結された顔面との非接触部分と、使用時に患者の顔面と係合するようになされた顔面との接触部分とを有する。顔面との接触部分は、側壁と、その側壁から延びる可撓性のメンブレンとを含む。補強部材は、クッションの側壁の内面及び／または外面の少なくとも一部分に提供される。その補強部材は、使用時にクッションの横方向の膨張を少なくとも制限するためのクッションの側壁を補強する。その補強部材は、クッションの側壁と一体に成形された少なくとも１つの補強リブを含む。
【００１１】
本発明の他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面と併せたときに、本開示の一部であり本発明の原理を例示により示す、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１２】
添付の図面は、本発明の様々な実施形態の理解を助ける。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１〜図２は、患者に呼吸に適した気体を送るように構成された患者とのインターフェース１００の実施形態を示す。患者とのインターフェース１００は、フレーム１２と、そのフレーム１２に恒久的にまたは着脱可能に連結されたクッション１４とを含む。フレーム１２の上部１６に前頭部支持体を移動可能に配設することができる。患者の顔面の望ましい位置にフレーム１２及びクッション１４を維持するようにヘッドギアアセンブリ（図示せず）をフレーム１２に着脱可能に取り付けることができる。また、フレーム１２の正面に、スイベル式エルボアセンブリ１８が取り付けられている。そのエルボアセンブリ１８は、呼吸に適した気体の加圧された供給源に連結された導管に連結されるように構成される。更に、本発明の実施形態に従って構成された補強部材２０がクッション１４上に提供される。以下で考察するように、補強部材２０は、使用中に高圧にさらされる場合に、クッション１４の噴出または横方向の膨張を制限するように構成される。
【００１４】
図示の実施形態では、患者とのインターフェース１００は、患者の鼻及び口に呼吸に適した気体を送るように構成された全顔面マスクである。しかし、患者とのインターフェース１００は、鼻用マスク、口鼻用マスク、口用マスク、鼻用プロングなどでよい。
【００１５】
図３〜図５は、それに取り付けられた補強部材２０を有する患者とのインターフェース２００の他の実施形態を示し、図６〜図８は、それに取り付けられた補強部材２０を有するクッション１４の他の実施形態を示す。同様の要素は、いくつかの図において同様の参照番号で示す。それらの実施形態は、主に、クッション１４のガセット部分２６の構成において異なるが、補強部材２０はガセットを含まないマスクにも適用されることに留意されたい。
【００１６】
図９〜図２３に最良に示されるように、クッション１４は、例えば、さねはぎ構成によってフレーム１２に連結されるように構成された顔面との非接触部分２２と、患者の顔面と係合するように構成された顔面との接触部分２４と、顔面との非接触部分２２と顔面との接触部分２４を相互に接続するガセット部分２６とを含む。図示のように、クッション１４の好ましい顔面との接触部分２４は、側壁２８と、その側壁２８から離れるように延びる下に横たわるクッション３０と、その下に横たわるクッション３０の少なくとも一部分を実質上覆うように提供されたメンブレン３２とを含む。例えば、その全体の参照により本明細書にそれぞれ組み込む特許文献２及び特許文献３を参照されたい。
【００１７】
図９に最良に示されるように、クッション１４の顔面との接触部分２４は、好ましくは全体的に三角形の形状であり、患者の鼻梁、頬、及び下唇領域と接触するように構成される。しかし、顔面との接触部分２４は、任意の他の適切な形状、例えば、全体的に台形の形状でよい。図示の実施形態では、クッション１４は、頬及び口の両側に沿って封止するための１対の頬領域３４と、患者の下唇の下方を封止するための下唇領域３６と、鼻梁領域３８とを含む。
【００１８】
ガセット部分２６は、顔面との非接触部分及び顔面との接触部分２２、２４に対して径方向外側に延び、それにより、顔面との接触部分２４がそれに対して移動することができる。ガセット部分２６も、クッション１４の封止効率を向上させる。ガセット部分２６の更なる詳細は、その全体の参照により本明細書にそれぞれ組み込む、特許文献１及び特許文献４に記載されている。
【００１９】
ガセット部分２６は、顔面の選択された領域にのみ提供してよく、他の領域には提供しなくてよい。クッション１４の全周に沿って提供する必要はない。また、ガセット部分２６の幅は、クッション１４の外周に沿って変えることができる。例えば、図１及び図２は、ガセット部分２６の幅がクッション１４の外周に沿ってほぼ一定である実施形態を示し、図３〜図５及び図９は、ガセット部分２６の幅が、クッション１４の選択された領域、例えば、頬、下唇領域でより広い実施形態を示す。
【００２０】
図２４〜図２９は、クッション１４から別々に取り外して分離した状態の補強部材２０の実施形態を示す。図示のように、補強部材２０は、リング様の構成であり、クッション１４の形状に対応した形状、例えば、全体的に三角形の形状である。補強部材２０は、１対の頬領域４０、下唇領域４２、及び鼻梁領域４４を含む。その動作位置において、補強部材２０は、顔面との接触部分２４とガセット部分２６の間で側壁２８に沿ってクッション１４と係合する（例えば、図１０〜図１７を参照）。
【００２１】
補強部材２０は、その長さに沿って選択的に変えることができる剛性を有する。図９〜図１７に示すように、補強部材２０の幅、奥行き、または横断面寸法は、いくつかの領域においてクッション１４の剛性または可撓性を修正し、且つ／またはクッション１４の支持される部分の相対寸法に適合するように、その長さまたは外周に沿って変えることができる。すなわち、補強部材２０は、ある領域ではより広く、他の領域ではより細くすることができる。更に、補強部材２０の幅の変化は、その外周に沿ってガセット部分２６及び／または側壁２８の幅の変化に対応することができる。
【００２２】
例えば、補強部材２０は、（図１０、図１６、及び図１７に最良に示されるように）鼻梁領域４４及び下唇領域４２でより細く、（図１１〜図１５に最良に示されるように）頬領域４０でより広い。クッション１４に取り付けられているときは、補強部材２０は、噴出がより起こりやすいクッション１４の頬領域３４では、クッション１４の剛性／補強を高めるためにより幅広く、噴出が起こりにくいクッション１４の鼻梁及び下唇領域３８、３６では、クッション１４の剛性／補強を比較的低くするためにより細い。しかし、補強部材２０の幅は、適切な様式でその外周において変化することができる。更に、補強部材２０は、その外周においてほぼ一定の幅、高さ、または断面プロフィルを有することができる。
【００２３】
また、補強部材２０は、患者とのインターフェースの様々な実施形態及び寸法で使用することができるように適切に構成することができる。更に、補強部材２０は、患者の特定のニーズに基づいて適切に構成することができる。例えば、補強部材２０の寸法は、患者が典型的に経験する治療圧力に基づいて適切に変えることができる。
【００２４】
図１８〜図２３は、補強部材２０のクッション１４への取付けの様々な実施形態を示す。例えば、図１８は、クッション１４の側壁２８の外面に、例えば、摩擦嵌めによって取り付けられた、間隔をあけて配置された１対の補強部材２０ａ、２０ｂの実施形態を示す。図１９は、クッション１４の側壁２８の外面の少なくとも一部分の周りに提供されたチャネル４６内で受けられる補強部材２０の実施形態を示す。図２０は、クッション１４の側壁２８の外面の少なくとも一部分の周りに提供された相補形の溝４８内で受けられる、その少なくとも一部分の周りの断面構成が階段状の補強部材２０の実施形態を示す。図２１は、クッション１４の側壁２８の内面の少なくとも一部分の周りに提供されたチャネル４６内で受けられる補強部材２０の実施形態を示す。図２２は、機械式の留め具５０、例えば、ねじによってクッション１４の側壁２８の外面に取り付けられた補強部材２０の実施形態を示す。図２３は、接着剤５２、例えば、糊または超音波溶接などによって、クッション１４の側壁２８の外面に取り付けられた補強部材２０の実施形態を示す。
【００２５】
図２８及び図２９に示すように、補強部材２０は、湾曲したまたはアーチ形の横断面の構成を有することができる。クッション１４は、湾曲した補強部材２０を、締まり嵌めでその中に受けるようになされた相補形の凹所を有することができる。
【００２６】
しかし、補強部材２０は、任意の他の適切な様式でクッション１４に固定することができることを理解されたい。更に、補強部材２０は、上述の取付けの実施形態の組合せを使用することによって固定することができる。
【００２７】
図２に示すように、補強部材２０は、鼻梁領域４４に隙間５４を含むことができる。その隙間５４は、鼻梁領域４４における更なる動き／可撓性を可能にするか、または補強部材２０のクッション１４への組付けを容易にするために提供することができる。
【００２８】
本発明の利点をよりよく理解するために、患者の顔面のプロフィルに関して座標系を定義する。患者がまっすぐに座っているときに、ｘ軸は水平、ｙ軸は垂直であり、ｚ軸は患者の顔面の平面内に入る。補強部材２０は、ｘ−ｙ平面においてクッション１４に剛性を追加して、高圧にさらされているときのクッション１４の噴出と称される横方向の膨張を制限する。補強部材２０は、ｙ−ｚ平面においてもクッション１４に剛性を追加する。すなわち、補強部材２０は、クッション１４の頂部と底部をつなぎ、患者の顔面に向かいそこから離れる、すなわちｚ軸に沿った、クッション１４の頂部及び底部の独立した動きを制限する。補強部材２０は、クッションがｚ軸に沿ってより均一に動くのを助ける。従って、補強部材２０は、横方向の支持及びｚ軸の支持の両方を提供して、クッション１４の安定性を改善する。
【００２９】
また、補強部材２０は、有利にはクッション１４に質量を加えることができ、クッション１４が圧力変化にゆっくりと適合することを可能にすることによって安定性を改善する。すなわち、補強部材２０の追加の質量は、クッション１４の動きを、使用中に患者の顔面から離れるように延びそこに向かうように短縮するときに遅くすることができる。
【００３０】
図示の実施形態では、補強部材２０は、クッション１４とは別個に形成され、それに取り付けられる。補強部材２０は、例えば、プラスチック、複合材料など、適切な実質上剛体の材料から構成することができる。しかし、他の実施形態では、補強部材２０は、一体の構造を形成するためにクッション１４上にオーバーモールドすることができる。一例では、補強部材２０は、クッション１４の外周の少なくとも一部分に沿って埋め込むことができる。また、補強部材２０は、その全体を参照により本明細書に組み込む特許文献１に記載されているように、クッション１４と共に成形される厚いシリコーンビーズから構成することができる。補強部材２０は、概して、圧力下でクッション１４と比べて剛直である。
【００３１】
他の実施形態では、補強部材２０の代わりにリブ及び／または追加の厚さをクッション１４の側壁２８に追加することができる。そのリブ及び／または厚さは、噴出を防止するためにクッション１４の側壁２８を補強するのと同じ機能の働きをするであろう。代替の実施形態では、リブ及び／または追加の厚さは、補強部材２０と組み合わせて利用することができる。
【００３２】
他の実施形態では、例えば、ばね、ねじ山、または切取り構成を、補強部材２０内に組み込むことができて、それがそのために使用されることになるクッションの寸法または圧力範囲に従って補強部材２０が寸法の変更を可能にする。
【００３３】
図３０〜図８２は、補強部材の代替の実施形態を示す。例えば、図３０〜図３８は、クッション２１４に提供された（クッションオーバークリップ（cushion overclip）またはサドルオーバークリップ（saddle overclip）と称されることもある）補強部材２２０の他の実施形態を示す。図示のように、クッション２１４は、顔面との非接触部分２２２と、顔面との接触部分２２４と、顔面との非接触部分２２２と顔面との接触部分２２４とを相互接続するガセット部分２２６とを含む。クッション２１４の顔面との接触部分２２４は、側壁２２８と、下に横たわるクッション２３０と、メンブレン２３２とを含む（図３８を参照）。
【００３４】
図３０〜図３３に示すように、補強部材２２０は、上から、例えば、顔面との非接触部分２２２の上からクッション２１４に組み付けられる。補強部材２２０は、クッション２１４上に配置し保持するのを助けるフランジ２２１を含む（図３８を参照）。その動作位置において、補強部材２２０は、顔面との接触部分２２４とガセット部分２２６の間で側壁２２８に沿ってクッション２１４と係合する（例えば、図３４〜図３８を参照）。補強部材２２０を、適位置において、接着するか、機械式に留めるか、またはオーバーモールドすることができる。しかし、補強部材２２０は着脱可能でよい。
【００３５】
図３９〜図４７は、クッション３１４に提供された（クッションオーバークリップまたはサドルオーバークリップと称されることもある）補強部材３２０の他の実施形態を示す。図示のように、クッション３１４は、顔面との非接触部分３２２と、顔面との接触部分３２４と、顔面との非接触部分３２２と顔面との接触部分３２４を相互接続するガセット部分３２６とを含む。クッション３１４の顔面との接触部分３２４は、側壁３２８と、下に横たわるクッション３３０と、メンブレン３３２とを含む（図４７を参照）。
【００３６】
補強部材３２０は、上から、例えば、顔面との非接触部分３２２の上から、あるいは、下から、例えば、顔面との接触部分３２４の上からクッション３１４に組み付けることができる（図３９〜図４２は、上からの組付けを示す）。図示のように、クッション３１４の側壁３２８は、それに一体に成形されたキノコ形のヘッドを有するタブ３２９を含む。図示の実施形態では、タブ３２９は、２箇所に、すなわち、クッション３１４の両端に提供される。しかし、複数個所が可能である。タブ３２９は、補強部材３２０を動作位置に保持する。
【００３７】
具体的には、補強部材３２０は、開口部３２３、例えば、それぞれのタブ３２９をその中を通して受ける２つの開口部を含む。タブ３２９は、補強部材３２０を適位置に固定するように、それぞれの開口部３２３中を通して押し且つ／または引くことができる。また、クッション３１４は、それと一体に成形された、補強部材３２０の配置及び保持を助けるフランジ３３１を含む。
【００３８】
その動作位置において、補強部材３２０は、顔面との接触部分３２４とガセット部分３２６の間で側壁３２８に沿ってクッション３１４と係合する（例えば、図４３〜図４７を参照）。補強部材３２０は、適位置に接着またはオーバーモールドすることもできる。しかし、補強部材３２０は着脱可能でよい。
【００３９】
図４８〜図４９は、クッション４１４に提供された補強部材４２０の他の実施形態を示す。図示のように、クッション４１４は、顔面との非接触部分４２２と、顔面との接触部分４２４と、顔面との非接触部分４２２と顔面との接触部分４２４を相互接続するガセット部分４２６とを含む。クッション４１４の顔面との接触部分４２４は、側壁４２８と、下に横たわるクッション４３０と、メンブレン４３２とを含む。
【００４０】
図示の実施形態では、補強部材４２０は、クッション４１４の側壁４２８と一体に成形された、厚い補強部分またはリブ（例えば、厚いシリコーンビーズ）の形態である。図示のように、クッション４１４は、クッションの外周で水平に延びる１つのリブ４２０を含む。しかし、複数の水平のリブ４２０が可能である。例えば、図５０は、３つの水平のリブ４２０を含むクッション４１４を示す。
【００４１】
図５１〜図５６は、クッション５１４に提供された補強部材５２０の他の実施形態を示す。図示のように、クッション５１４は、顔面との非接触部分５２２と、顔面との接触部分５２４と、顔面との非接触部分５２２と顔面との接触部分５２４を相互接続するガセット部分５２６とを含む。クッション５１４の顔面との接触部分５２４は、側壁５２８と、下に横たわるクッション５３０と、メンブレン５３２とを含む（図５６を参照）。
【００４２】
図示の実施形態では、補強部材５２０は、クッション５１４の側壁５２８と一体に成形された、複数の厚い補強部分またはリブ５６０（例えば、厚いシリコーンビーズ）の形態である。図示のように、各リブ５６０は垂直に延びる。リブ５６０は、互いに間隔をあけて配置され、補強部材５２０を画定するようにクッションの外周において延びる。
【００４３】
図４８〜図５６に示すように、水平及び垂直のリブ４２０、５６０は、クッションの外面に提供される。しかし、リブ４２０、５６０をクッションの内面に提供することができる。
【００４４】
図５７〜図６６は、クッション６１４に提供された（クッションオーバークリップまたはサドルオーバークリップと称されることもある）補強部材６２０の他の実施形態を示す。図６２〜図６６に示すように、クッション６１４は、顔面との非接触部分６２２と、顔面との接触部分６２４と、顔面との非接触部分６２２と顔面との接触部分６２４を相互接続するガセット部分６２６とを含む。
【００４５】
図示の実施形態では、補強部材６２０は、クッション６１４の選択された領域を補強する、部分的なクッションオーバークリップの形態である。具体的には、補強部材６２０は、全体的にＵ字形であり、補強部材６２０が使用中に（ガセットのタイプによっては）クッション６１４の鼻梁領域を支持しないように鼻梁領域において切欠きを含む。こうした構成は、使用中の補強部材６２０の患者の鼻との可能性のある干渉を防止することもできる。
【００４６】
その動作位置においては、補強部材６２０は、顔面との接触部分６２４とガセット部分６２６の間で側壁の一部分に沿ってクッション６１４と係合する（例えば、図６２〜図６６を参照）。補強部材６２０を、適位置において、接着するか、機械式に留めるか、またはオーバーモールドすることができる。
【００４７】
補強部材６２０は、図５７〜図６６に示す設計に限定されない。例えば、補強部材６２０は、２つ以上の別々の部片を含むことができ、補強部材６２０によって提供される切欠き領域は、他の領域に配置することができる。
【００４８】
また、図示の実施形態では、補強部材６２０は、例えば、クッションが膨らみすぎるかまたは波打つのを防止するためにクッション６１４の側壁の外面の一部分に提供される。しかし、補強部材６２０をクッションの内面に提供することができる。
【００４９】
図６７〜図７６は、クッション７１４に提供された（クッションオーバークリップまたはサドルオーバークリップと称されることもある）補強部材７２０の他の実施形態を示す。クッション７１４は、顔面との非接触部分７２２と、顔面との接触部分７２４と、顔面との非接触部分７２２と顔面との接触部分７２４を相互接続するガセット部分７２６とを含む。
【００５０】
図示の実施形態では、補強部材７２０は、それをクッション７１４上に固定するようにシリコーン内に封入される。具体的には、補強部材７２０は、最初にクッション７１４とは別個に、実質上剛体のプラスチック材料から成形される（図６７を参照）。次いで、補強部材７２０は、クッション７１４と機械的に係合し、すなわち、化学的に結合しない。
【００５１】
一実施形態では、硬質プラスチックのクッションオーバークリップ７２０が工具内に挿入され、可撓性のシリコーンクッション７１４がオーバークリップ７２０上に成形される、すなわち、インサート成形される。
【００５２】
他の実施形態では、可撓性のシリコーンクッション７１４は、オーバークリップ７２０とは別個に成形され、オーバークリップ７２０は、クッション７１４に手動で組み付けられる。例えば、図６８〜図７１に示すように、クッション７１４の側壁は、それと一体に成形された突起７２９を含む。図示の実施形態では、突起７２９は、２箇所に、例えば、クッション７１４の両端に提供される。しかし、複数個所が可能である。突起７２９は、オーバークリップ７２０を適位置に配置するのを助ける。具体的には、オーバークリップ７２０は、開口部７２３、例えば、その中を通して突起７２９をそれぞれ受ける２つの開口部を含む。
【００５３】
オーバークリップ７２０がクッション７１４と機械的に係合してオーバークリップ／クッションサブアセンブリを提供した後、シリコーン７７０の第２の層がオーバークリップ／クッションサブアセンブリ上に局部的に成形されて、オーバークリップ７２０を封入または包み込む（図７２〜図７６を参照）。すなわち、シリコーン７７０の第２の層は、（シリコーンの第１の層とも称される）クッション７１４に結合するが、オーバークリップ７２０には結合しない。これにより、オーバークリップ７２０が完全にシリコーン内に封入または包み込まれることになり、従って、オーバークリップ７２０が位置するくぼみ内に入る汚れまたはごみがその中を通って入る開口部が提供されない。
【００５４】
その動作位置において、補強部材７２０は、顔面との接触部分７２４とガセット部分７２６の間で側壁の一部分に沿ってクッション７１４に支持される（例えば、図７４〜図７６を参照）。
【００５５】
図７７〜図８２は、クッション８１４に提供された補強部材８２０の他の実施形態を示す。クッション８１４は、顔面との非接触部分８２２と、顔面との接触部分８２４と、顔面との非接触部分８２２と顔面との接触部分８２４を相互接続するガセット部分８２６とを含む。
【００５６】
図示の実施形態では、補強部材８２０は、クッション８１４の選択された領域を補強する、着脱可能な硬質プラスチックインサート８８０の形態である。具体的には、補強部材８２０は、クッション８１４と一体に成形されたそれぞれのポケット８９０内で着脱可能に受けられる、２つのインサート８８０を含む。しかし、３つ以上の配置も可能である。
【００５７】
その動作位置において、インサート８８０は、顔面との接触部分８２４とガセット部分８２６の間で側壁の一部分に沿ってクッション８１４と係合する。インサート８８０は、クッション／ガセット補強要素として働いて、クッションが膨らみすぎるかまたは波打つのを防止するように、クッション８１４の側壁の外面の一部分に提供される。しかし、インサート８８０は、クッション８１４の内面に提供することができる。
【００５８】
図示の実施形態は、ガセット部分を含むクッションと共に利用できる補強部材を示すが、補強部材は、ガセット部分のないクッションと共に使用するように適合することができることを理解されたい。
【００５９】
また、図示の実施形態は、全顔面マスクと共に利用される補強部材を示すが、補強部材は、他の適切なマスク、例えば、鼻用マスクなどと使用するように適合することができることを理解されたい。具体的には、補強部材は、全顔面マスクのガセット部分が、Activa（登録商標）などの鼻用マスクと比較すると、呼吸用のくぼみ内に更に延びるので全顔面マスクでは特に有用である。（例えば、図１０〜図２３を参照）。こうした構成は、より噴出しやすいものと考えることができ、従って、補強部材を全顔面マスク内に組み込むことにより、この噴出を制限するかまたはなくすことができる。
【００６０】
現在最も実用的であり好ましい実施形態であると考えられるものに関連して本発明を説明してきたが、本発明は開示された実施形態に限定されず、逆に、本発明の精神及び範囲内に含まれる様々な修正形態及び等価な構成を包含するものであることが理解されよう。例えば、補強部材は、頬領域など、クッションの選択された１つまたは複数の部分にのみ適用することができる。また、上述の様々な実施形態は、他の実施形態に関連して実装することができ、例えば、一実施形態の態様は、他の実施形態の態様と組み合わせて更に他の実施形態を実現することができる。更に、本発明は、ＯＳＡを患う患者に対する特定の用途を有するが、他の病気（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満手術など）を患う患者が上記の教示から利益を得ることができることを理解されたい。更に、上述の教示は、非医療用途における患者にも非患者にも同様に応用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースを示す図である。
【図２】本発明の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースを示す図である。
【図３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースを示す図である。
【図４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースを示す図である。
【図５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースを示す図である。
【図６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図８】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図９】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションの立面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１１】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１２】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１７】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を有するクッションを通る断面図である。
【図１８】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図１９】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図２０】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図２１】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図２２】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図２３】本発明の代替の実施形態による補強部材のクッションへの取付けを示す断面図である。
【図２４】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図２５】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図２６】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図２７】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図２８】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図２９】本発明の他の実施形態によるクッションから取り除いた補強部材の分離図である。
【図３０】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３１】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３２】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３７】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３８】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図３９】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４０】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４１】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４２】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４７】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４８】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図４９】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５０】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５１】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５２】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図５７】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図５８】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図５９】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図６０】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図６１】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図６２】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６３】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６４】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６５】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６６】本発明の他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６７】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースの補強部材を示す図である。
【図６８】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図６９】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７０】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７１】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７２】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７３】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７４】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７５】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７６】本発明の更なる他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７７】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７８】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図７９】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図８０】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図８１】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【図８２】本発明の更に他の実施形態に従って構成された補強部材を含む患者とのインターフェースのクッションを示す図である。
【符号の説明】
【００６２】
１２  フレーム
１４  クッション
１６  フレームの上部
１８  エルボアセンブリ
２０  補強部材
２２  顔面との非接触部分
２４  顔面との接触部分
２８  側壁
３２  メンブレン
４０  頬領域
４２  下唇領域
４４  鼻梁領域
１００  患者とのインターフェース
【図１】
2008526392.tif 000003
【図２】
2008526392.tif 000004
【図３】
2008526392.tif 000005
【図４】
2008526392.tif 000006
【図５】
2008526392.tif 000007
【図６】
2008526392.tif 000008
【図７】
2008526392.tif 000009
【図８】
2008526392.tif 000010
【図９】
2008526392.tif 000011
【図１０】
2008526392.tif 000012
【図１１】
2008526392.tif 000013
【図１２】
2008526392.tif 000014
【図１３】
2008526392.tif 000015
【図１４】
2008526392.tif 000016
【図１５】
2008526392.tif 000017
【図１６】
2008526392.tif 000018
【図１７】
2008526392.tif 000019
【図１８】
2008526392.tif 000020
【図１９】
2008526392.tif 000021
【図２０】
2008526392.tif 000022
【図２１】
2008526392.tif 000023
【図２２】
2008526392.tif 000024
【図２３】
2008526392.tif 000025
【図２４】
2008526392.tif 000026
【図２５】
2008526392.tif 000027
【図２６】
2008526392.tif 000028
【図２７】
2008526392.tif 000029
【図２８】
2008526392.tif 000030
【図２９】
2008526392.tif 000031
【図３０】
2008526392.tif 000032
【図３１】
2008526392.tif 000033
【図３２】
2008526392.tif 000034
【図３３】
2008526392.tif 000035
【図３４】
2008526392.tif 000036
【図３５】
2008526392.tif 000037
【図３６】
2008526392.tif 000038
【図３７】
2008526392.tif 000039
【図３８】
2008526392.tif 000040
【図３９】
2008526392.tif 000041
【図４０】
2008526392.tif 000042
【図４１】
2008526392.tif 000043
【図４２】
2008526392.tif 000044
【図４３】
2008526392.tif 000045
【図４４】
2008526392.tif 000046
【図４５】
2008526392.tif 000047
【図４６】
2008526392.tif 000048
【図４７】
2008526392.tif 000049
【図４８】
2008526392.tif 000050
【図４９】
2008526392.tif 000051
【図５０】
2008526392.tif 000052
【図５１】
2008526392.tif 000053
【図５２】
2008526392.tif 000054
【図５３】
2008526392.tif 000055
【図５４】
2008526392.tif 000056
【図５５】
2008526392.tif 000057
【図５６】
2008526392.tif 000058
【図５７】
2008526392.tif 000059
【図５８】
2008526392.tif 000060
【図５９】
2008526392.tif 000061
【図６０】
2008526392.tif 000062
【図６１】
2008526392.tif 000063
【図６２】
2008526392.tif 000064
【図６３】
2008526392.tif 000065
【図６４】
2008526392.tif 000066
【図６５】
2008526392.tif 000067
【図６６】
2008526392.tif 000068
【図６７】
2008526392.tif 000069
【図６８】
2008526392.tif 000070
【図６９】
2008526392.tif 000071
【図７０】
2008526392.tif 000072
【図７１】
2008526392.tif 000073
【図７２】
2008526392.tif 000074
【図７３】
2008526392.tif 000075
【図７４】
2008526392.tif 000076
【図７５】
2008526392.tif 000077
【図７６】
2008526392.tif 000078
【図７７】
2008526392.tif 000079
【図７８】
2008526392.tif 000080
【図７９】
2008526392.tif 000081
【図８０】
2008526392.tif 000082
【図８１】
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【図８２】
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【国際調査報告】
2008526392.tif 000085
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2008526392.tif 000087
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