(57)【要約】【解決手段】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器は、溶媒瓶（12）とアウタースリーブ（2）と溶質瓶（11）（粉末注射剤バイアル瓶）とが一体に接続されている。アウタースリーブ（2）の内壁の上、中、下部に、それぞれロックリング（1）、押圧リング（4）、凸リング（8）が設置されている。導通針（3）付きのインナースリーブ（5）が押圧リング（4）と凸リング（8）との間にある。【効果】アウタースリーブ（2）の下端口を溶質瓶（11）の瓶口（14）に、溶媒瓶（12）の瓶口（13）をアウタースリーブ（2）のロックリング（1）にそれぞれ挿入し、導通針（3）がゴムキャップ（10）、(9）を刺し通すことにより、二つの瓶が導通され、薬剤の混注を実現する。その後、アウタースリーブ（2）を抜くと、輸液瓶（15）に加薬することができる。また、本発明は、オートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器と複数のバイアル瓶薬剤混注に使われる薬剤混注用薬剤注入器に関する。構造が簡単な上、コストが安く、市販されているバイアル瓶とのセット使用に適し、操作が簡単で便利なので、応用の将来性は巨大である。【選択図】図３
2008523851.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アウタースリーブ（2）、インナースリーブ（5）、導通針（3）と圧力を充填された溶媒瓶（12）とからなり、
インナースリーブ（5）がアウタースリーブ（2）内に嵌って接続され、アウタースリーブ（2）とインナースリーブ（5）が軸線に沿って相対的に移動でき、導通針（3）が軸線に沿ってアウタースリーブ（2）とインナースリーブ（5）の中心を通り、
アウタースリーブ（2）の一端の内壁にロックリング（1）が設置され、このロックリング（1）が溶媒瓶（12）の瓶口（13）に挿入されて接続され、アウタースリーブ（2）の中央部の内壁に押圧リング（4）が設置され、アウタースリーブ（2）の他端の内壁に凸リング（8）が設置され、インナースリーブ（5）の一端が密閉され、インナースリーブ（5）の開口に近い端部の内壁に内側に曲がるロック爪（6）が設置され、インナースリーブ（5）が押圧リング（4）と凸リング（8）との間にあり、インナースリーブ（5）の開口端が外側に向き、導通針（3）がインナースリーブ（5）と相対的に固定されることを特徴とする薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項２】
ロックリング（1）の断面が三角形で、押圧リング（4）の内径がロックリング（1）と凸リング（8）の内径より小さいことを特徴とする請求項１記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項３】
アウタースリーブ（2）がインナースリーブ（5）と嵌まり合い、アウタースリーブ（2）の片側に膨張目地（7）が軸方向に設置されていることを特徴とする請求項１または２記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項４】
オートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器は、アウタースリーブ、インナースリーブ、導通針、弾性体と圧力を充填された溶媒瓶（12）とからなり、
インナースリーブがアウタースリーブ内に挿入され、アウタースリーブとインナースリーブは軸線方向に沿って相対的に移動でき、導通針は軸線に沿ってアウタースリーブとインナースリーブの中心を通り、
アウタースリーブの内部に中心に穴を開けた隔離板が設置され、インナースリーブにスペーサーがあり、溶媒瓶（12）がインナースリーブと接続され、導通針の一端がインナースリーブのスペーサーから突出した状態でインナースリーブのスペーサーと固定され、アウタースリーブの隔離板とインナースリーブのスペーサーとの間に弾性体が設置され、アウタースリーブとインナースリーブとが互いに嵌まり合うための位置制御機構が設置されていることを特徴とする薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項５】
弾性体はスプリングまたは弾性ゴムスリーブであることを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項６】
インナースリーブスペーサーから突き出た導通針の一端に針先スリーブがついており、他端が隔離板の貫通穴内にあることを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項７】
スペーサー（29）がインナースリーブ（25）の内部にあり、インナースリーブ（25）の一端に凸リング（215）が設置され、この凸リング（215）が溶媒瓶（12）の瓶口と嵌まり合うことを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項８】
スペーサー（209）がインナースリーブ（205）の先端部にあり、その直径がアウタースリーブ（202）の直径より大きいことを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項９】
アウタースリーブ（22）の片側の内壁に凸起（28）が設置され、この凸起（28）が溶質瓶口（14）と嵌まり合うことを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１０】
アウタースリーブ（202）の片側に膨張目地（207）が軸方向に設置されており、その内壁にロックリング（208）が設置され、ロックリング（208）と隔離板（200）間距離が溶質瓶口（14）外縁の厚さと同じかまたは少し大きいことを特徴とする請求項４記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１１】
位置制御機構として、アウタースリーブ（22）の内壁に互いに逆方向となるロックスロット（26）付きのスライドスロット（24）が対称的に開いており、インナースリーブ（25）の外壁にロックボタン（21）が対称的に設置され、ロックボタン（21）がスライドスロット（24）とロックスロット（26）に互いに嵌まり合うことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１２】
位置制御機構として、アウタースリーブ（202）の壁に互いに逆方向となるロック穴（206）付きの滑口（204）が対称的に開いており、インナースリーブ（205）の外壁にロックフック（201）が対称的に設置され、ロックフック（201）が滑口（204）とロック穴（206）に互いに嵌まり合うことを特徴とする請求項４〜１０のいずれか一つに記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１３】
複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器は、アウタースリーブ（318）、チューブ（33）、インナーラック（313）、インナースリーブ（310）、導通針（37）、弾性体（314），(34）と圧力を充填された溶媒瓶（39）とからなり、
インナースリーブ（310）がアウタースリーブ（318）内に挿入されて接続され、アウタースリーブ（318）とインナースリーブ（310）は軸線に沿って相対的に移動でき、導通針（37）が軸線に沿って、アウタースリーブ（318）とインナースリーブ（310）の中心を通り、
アウタースリーブ（318）が内部に活動片（35）を有するチューブ（33）と接続され、活動片（35）の上下両側に弾性体（314），(34）がそれぞれ設けられ、活動片（35）が凸起（316）によりチューブ（33）の空間内に制限され、インナーラック（313）がアウタースリーブ（318）内にあり、導通針（37）が活動片（35）と固定され、且つインナーラック（313）の貫通穴とチューブ（33）の貫通穴（315）内を通り、端蓋（311）が引き裂きリング（312）によりアウタースリーブ（318）と接続され、端蓋（311）のインナースリーブ（310）に保護筒があることを特徴とする薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１４】
インナースリーブ（310）の上部が溶媒瓶の瓶口と嵌まり合い、チューブ(33)の下部が溶質瓶の瓶口と嵌まり合い、インナースリーブ（310）の中央より上部に環状の台（317）または凸起が設置されていることを特徴とする請求項１３記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１５】
インナーラック（313）の上への最大ストロークがアウタースリーブ（318）内にある環状の台（36）に制限されることを特徴とする請求項１３記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【請求項１６】
弾性体はスプリングまたは弾性ゴムスリーブであることを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか一つに記載の薬剤混注用薬剤注入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤混注用薬剤注入器に関し、特に、圧力付きの溶媒瓶の薬剤混注用薬剤注入器、同時に、オートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器ならびに複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、医療スタッフは患者に輸液をする前に、先ず普通の注射器で注射用水（溶媒）を適量注入してから、粉末注射剤薬物の入ったバイアル瓶（溶質瓶）内に注入し、薬物が完全に溶解した後再度薬液を全部注射器内に吸い戻して、輸液瓶内に注入する手順を取る。しかし、上述の作業工程によれば、手順が煩雑なため、作業効率が低いだけでなく、薬物または器具が汚染されやすい欠点がある。上述の課題を解決するために、プレフィルドシリンジが発明された。これは、あらかじめ溶媒と溶質とを二つの瓶に充填しておくものである。上瓶が内圧付きのバイアル瓶で、下瓶がカートリッジのものもあれば、上下瓶ともカートリッジのものもあるが、接続方式はすべて首尾接続式である。しかし、このような構造の注射器は、操作手順を減らすことができるものの、構造が煩雑であるため、専門的に製造されるバイアル瓶とセットして使う必要があり、コストが高いので、数十年間にわたって市販されてきた注射用粉末注射剤バイアル瓶とセットして使用することができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、煩雑な人工による薬剤混注の手順を簡素化するうえ、既存の規格である注射用粉末注射剤バイアル瓶とセットして使用可能であって、上述の技術上の問題を解決できる薬剤混注用薬剤注入器を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上述の目的を実現するため、本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器は、アウタースリーブ、インナースリーブ、導通針と圧力を充填された溶媒瓶とからなる。インナースリーブがアウタースリーブ内に挿入されているため、アウタースリーブとインナースリーブは軸線方向に沿って相対的に移動でき、導通針は軸線に沿ってアウタースリーブとインナースリーブの中心を通る。アウタースリーブの一端の内壁にロックリングが設置され、このロックリングが溶媒瓶の瓶口に挿入されて接続され、アウタースリーブの中央部の内壁に押圧リングが設置され、アウタースリーブの他端の内壁に凸リングが設置され、インナースリーブの一端が密閉され、インナースリーブの開口に近い端部の内壁に内側に曲がるロック爪が設置され、インナースリーブが押圧リングと凸リングとの間にあり、インナースリーブの開口端が外側に向き、導通針がインナースリーブと相対的に固定される。
【０００５】
本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の最良の形態として、ロックリングの断面が三角形で、押圧リングの内径がロックリングと凸リングの内径より小さい。
【０００６】
アウタースリーブがンナースリーブと嵌まり合い、アウタースリーブの片側に膨張目地が軸方向に設置されている。
【０００７】
本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器は、薬剤の混注手順終了後、溶媒瓶またはアウタースリーブを抜き、導通針の一端を溶質瓶のゴムキャップから抜く。
【０００８】
上述した薬剤混注用薬剤注入器の針を自動的に抜くことができないという問題を解決するために、本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器はアウタースリーブ、インナースリーブ、導通針、弾性体と圧力を充填された溶媒瓶とからなる。インナースリーブがアウタースリーブ内に挿入され、アウタースリーブとインナースリーブは軸線方向に沿って相対的に移動でき、導通針は軸線に沿ってアウタースリーブとインナースリーブの中心を突き通す。アウタースリーブの内部に中心に穴を開けた隔離板が設置され、インナースリーブにスペーサーがあり、溶媒瓶がインナースリーブと接続され、導通針の一端がインナースリーブのスペーサーから突出した状態でインナースリーブのスペーサーと固定され、アウタースリーブの隔離板とインナースリーブのスペーサーとの間に弾性体が設置され、アウタースリーブとインナースリーブとが互いに嵌まり合うための位置制御機構が設置されている。
【０００９】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器の最良の形態として、弾性体はスプリングまたは弾性ゴムスリーブである。
【００１０】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器の最良の形態として、インナースリーブスペーサーから突き出た導通針の一端に針先スリーブがついており、他端が隔離板の貫通穴内にある。
【００１１】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、スペーサーがインナースリーブの内部にあり、インナースリーブの一端に凸リングが設置され、この凸リングが溶媒瓶の瓶口と嵌まり合う。
【００１２】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、スペーサーがインナースリーブの先端部にあり、その直径がアウタースリーブの直径より大きい。
【００１３】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、アウタースリーブの片側の内壁に凸起が設置され、この凸起が溶質瓶口と嵌まり合う。
【００１４】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、アウタースリーブの片側に膨張目地が軸方向に設置されており、その内壁にロックリングが設置され、ロックリングと隔離板間距離は溶質瓶口外縁の厚さと同じかまたは少し大きい。
【００１５】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、位置制御機構として、アウタースリーブの内壁に互いに逆方向となるロックスロット付きのスライドスロットが対称的に開いており、インナースリーブの外壁にロックボタンが対称的に設置され、ロックボタンがスライドスロットとロックスロットに互いに嵌まり合う。
【００１６】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの最良の形態として、位置制御機構として、アウタースリーブの壁に互いに逆方向となるロック穴付きの滑口が対称的に開いており、インナースリーブの外壁にロックフックが対称的に設置され、ロックフックが滑口とロック穴に互いに嵌まり合う。
【００１７】
臨床上では、通常一回で輸液瓶内に３〜５本分の粉末注射剤薬物を入れなければ、治療剤としての要求量を満たすことができない場合が多い。上記二種類の薬剤混注用薬剤注入器は、容積と構造の関係から、一瓶の粉末注射剤バイアル瓶の薬物を配合するごとに、薬剤混注用薬剤注入器を一本消耗するので、使用量が多くなるのみならず、ユーザーのコストが増加し、廃棄物処理量も多くなる。
【００１８】
上述した薬剤混注用薬剤注入器が一本の粉末注射剤バイアル瓶薬剤混注にしか加薬できない問題を解決するために、本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器は、アウタースリーブ、チューブ、インナーラック、インナースリーブ、導通針、弾性体と圧力を充填された溶媒瓶とからなる。インナースリーブがアウタースリーブ内に挿入され、アウタースリーブとインナースリーブは軸線方向に沿って相対的に移動でき、導通針は軸線に沿ってアウタースリーブとインナースリーブの中心を通る。アウタースリーブが内部に活動片を有するチューブと接続され、活動片の上下両側に弾性体がそれぞれ設けられ、活動片が凸起によりチューブの空間内に制限され、インナーラックがアウタースリーブ内にあり、導通針が活動片と固定され、且つインナーラックの貫通穴とチューブの貫通穴内を通り、端蓋が引き裂きリングによりアウタースリーブと接続され、端蓋のインナースリーブに保護筒がある。
【００１９】
本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の最良の形態として、インナースリーブの上部が溶媒瓶の瓶口と嵌まり合い、チューブの下部が溶質瓶の瓶口と嵌まり合う。インナースリーブの中央より上部に環状の台または凸起が設置されている。
【００２０】
本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の最良の形態として、前記インナーラックの上への最大ストロークはアウタースリーブ内にある環状の台に制限される。
【００２１】
本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の最良の形態として、前記弾性体はスプリングまたは弾性ゴムスリーブである。
【００２２】
本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器は、容量の大きく、且つ内部に圧力を充填された溶媒瓶内に入っている溶媒を複数の粉末注射剤の入っている溶質瓶内にそれぞれ分割することができ、これらの溶質瓶を圧力の掛った薬液瓶にすることができる。その後、この薬剤混注用薬剤注入器を使って、複数の溶質瓶内に入っている混合済みの薬液をそれぞれ一つの輸液瓶内に添加することもできる。これによって、本発明に記述した従前の二種類の薬剤混注用薬剤注入器に存在する、一つの溶質瓶の薬物を配合するごとに、一つの薬剤混注用薬剤注入器を消耗するという問題を解決することができるだけでなく、操作手順と廃棄物の発生を減らすことができるほか、コストダウンできるので、臨床上の実際の需要をさらに満足させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
１．本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の実施形態
本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器は、溶媒瓶12から溶質瓶11に薬液を注入すると同時に、溶質瓶11内に内圧を発生させ、当該内圧を動力として、均一に混合された後の薬液を溶質瓶11から押し出すことにより、輸液瓶に加薬する目的を達成するものである。
【００２４】
図3、図4に示すように、本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の実施例においては、主として一つの溶媒瓶12と筒体構造体と溶質瓶11との接続により構成される。溶媒瓶12は逆立ち状で、瓶口13がアウタースリーブ2の上端と接続され、溶質瓶11の瓶口14がアウタースリーブ2の下端と接続される。
【００２５】
図1、図2に示すように、本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の実施例におけるアウタースリーブ2の内壁の上、中、下の三つの部分には、それぞれ断面が三角形のロックリング1と、断面がブロック形の押圧リング4と、断面が円弧状の凸リング8があり、アウタースリーブ2の押圧リング4とアウタースリーブ2の底縁との間に若干本数の膨張目地7が縦方向に設置されている。アウタースリーブ2の下部内にあるインナースリーブ5の構造は一つの瓶蓋に類似しており、その下縁に内側へ曲がるロック爪6が設置され、溶質瓶11の瓶口14の下縁と嵌まり合う。導通針3が軸線に沿ってインナースリーブ5の中心に固定されている。
【００２６】
本発明の実施例に示す薬剤混注用薬剤注入器を使用するに当っては、先ず溶質瓶11の瓶口14をインナースリーブ5のロック爪6に挿入し、導通針3を溶質瓶のゴムキャップ10に刺し通してから、溶媒瓶12の瓶口13を下に向けてアウタースリーブ2のロックリング1内に挿入する。導通針3が溶媒瓶のゴムキャップ9を貫通すると、薬剤の混注が始まる。この時の状態を図3に示す。
【００２７】
そして、あらかじめ溶媒瓶12と筒体とを一体にすることにより、薬剤混注時に先ず溶質瓶11を導通した後に溶媒瓶12を導通するか、あるいは、二つの瓶を同時に導通する目的を達成することもできる。詳細なステップとしては、メーカーのところで先ず溶媒瓶12の瓶口13をあらかじめアウタースリーブ2のロックリング1の一端に挿入し、溶媒瓶12の瓶口13がロックリング1に当たると、更に下へは移動させることができない。この時、ロックリング1が産業的生産における位置決めポイントの役割を果たすことができる。このように、溶媒瓶12とアウタースリーブ2が相対的に固定状態にあるため、瓶筒一体となって単独で包装することができるようになり、臨床応用に便利である。臨床使用時に、医療スタッフがわずかな力で溶質瓶11をアウタースリーブ2の他端に挿入することにより、溶質瓶11の瓶口14をインナースリーブ5に挿入することができる。この時の状態を表わす図4に示すように、薬剤の混注を開始することができる。薬剤の混注開始時、倒置状態の溶媒瓶12が下へ押し下げられていくため、この時、ロックリング1に対しても実際に圧力が掛り、押圧リング4がアウタースリーブ2と一体であると同時に、インナースリーブ5の上端と緊密に嵌まり合う。従って、溶媒瓶12を下へ押す場合は、先ずアウタースリーブ2を下へ押すことにより、インナースリーブ5が下へ移動するにつれて、溶質瓶11の瓶口14がインナースリーブ5のロック爪6に入ることになる。
【００２８】
インナースリーブ5の内端面が溶質瓶11の瓶口14に当った時、導通針3の下端が必ずゴムキャップ10を刺し通す。これにより、最初に溶質瓶11が導通され、インナースリーブ5のロック爪6も溶質瓶11の瓶口14より下にくる。引き続いて溶媒瓶12を下へ押すと、針先の上端が必ず溶媒瓶12のゴムキャップ9を貫通して、溶媒瓶12が導通され、液体が内圧の作用により導通針3を通って素早く溶質瓶11内に入り、その内部に入っていた粉剤を充分に溶化させ、あるいは、溶質瓶11内の水剤と充分混合させることにより、薬剤混注工程が完了する。溶媒瓶12が出荷される時、その内部には圧力が掛かっているので、二つの瓶が導通された時前記圧力が導通針3を経て溶質瓶11に入り、二つの瓶間の圧力が均衡する。この時の状態を図3に示す。
【００２９】
ロックリング1と押圧リング4間の距離が溶媒瓶口13の外縁の縦方向の厚さと同じか、または、それより少し大きいため、この時、溶媒瓶12の瓶口13が比較的緊密にロックリング1と押圧リング4との間に引っ掛かる。薬物が均一に混合された後、アウタースリーブ2と溶媒瓶12を抜く場合において、溶媒瓶12を上に抜くと、溶媒瓶12の瓶口13がロックリング1の下面に係合しているので、アウタースリーブ2も同時に上方へ引かれる。この時、凸リング8がインナースリーブ5の底縁のロック爪6に当たるため、インナースリーブ5も同時に上方へ引かれ、最後にインナースリーブ5のロック爪6が溶質瓶11の瓶口14の底面に係合し、インナースリーブ5が最も上の位置に来るが、溶質瓶11からは離れず、導通針3の下端が先にゴムキャップ10から抜け出る。引き続いて溶媒瓶12を上方へ抜くと、膨張目地7の作用により、凸リング8がインナースリーブ5の外壁に沿って上昇し、最終的にアウタースリーブ2がその内部にあるインナースリーブ5と完全に離れることになる。この時、インナースリーブ5下端のロック爪6が溶質瓶11の瓶口14の下縁に強固に係合しているので、導通針が溶質瓶11の瓶口14の上方に残り、一つの圧力付きの自動注射器となる（図5参照）。
【００３０】
上述の過程では、手で直接アウタースリーブ2を上方へ抜くこともでき、インナースリーブ5の動作過程とその状態は上述した場合とすべて同じである。
この時、手で溶質瓶11を持ち、逆さまにして輸液瓶15内に加薬することもできる。図6に示すように、導通針3の一端を輸液瓶15の瓶栓16に差し込んだ時は、反作用の力で導通針3の他端が溶質瓶11のゴムキャップ10を刺し通す。この時、瓶内の圧力で均一に混合された薬液を輸液瓶15に注入できるので、一回の加薬作業工程が終了する。
【００３１】
また、溶媒瓶12と溶質瓶11の瓶口がよく嵌まり合うように、溶媒瓶12と溶質瓶11の瓶口の直径のサイズに応じて、アウタースリーブ2の中間部分に上が大きく、下が小さい形状、あるいは、上が小さく、下が大きい形状の段部を形成することもできる。
【００３２】
実際に、上述の動作は一気に行なわれるものであり、注薬にかかる時間を短縮できるほか、粉剤が均一に混合された液の入った自動注射器を提供できる上、一サイクルの過程において薬液を移す必要がなく、二次汚染を避けることができ、溶媒を抽出する注射器を一本節約できることから、薬剤混注加薬の新しいモデルが生まれるのである。
【００３３】
インナースリーブ上の針先上端に伸縮可能なゴム製汚染防止用保護スリーブを取り付け、加薬終了後ゴムスリーブが自動的に針先を包み、医療スタッフと回収者の手を傷付ける恐れを避けることもできる。
溶媒瓶の内圧は専用の設備により形成されるものであるが、専門以外の加圧できない人でも自己廃棄式の薬剤混注用薬剤注入器となるので、環境保全の効果が期待できるほか、不法者による最悪な利用を回避することができる。
【００３４】
本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの特徴としては、構成部となる三部品をそれぞれ一つの無菌密閉パッキングに詰めることもできれば、溶媒瓶と筒体を一体にセットして包装し、または上述の三部品をセットしてから無菌パッキングに入れて出荷することもできるので、医療スタッフの操作が便利になるほか、薬剤の誤混合などによる事故の発生も避けられる。
【００３５】
２．本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器の実施形態
図7に示すように、本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器の一つの実施例においては、主としてアウタースリーブ22、インナースリーブ25、導通針23、弾性体210、溶媒瓶12と溶質瓶11とからなる。そのうち、インナースリーブ25内には横方向にスペーサー29が設置され、スペーサー29より上側であるインナースリーブ25の内壁に一定の間隔で円弧状の凸起215が設置され、インナースリーブ25の下縁の外側に二つのロックボタン21が対称的に設置されている。アウタースリーブ22内には横方向に隔離板20が設置され、この隔離板20より下側であるアウタースリーブの内壁にも一定の間隔で円弧状の凸起28が設置されている。アウタースリーブ22の内壁に対称的にロックスロット26付きのスライドスロット24(図10参照)が設置され、インナースリーブ25下縁の外側にある二つのロックボタン21(図11参照)をスライドスロット24またはロックスロット26内に嵌めることができる。両端が尖っている導通針23がインナースリーブ25のスペーサー29に固定される。導通針23の一端がスペーサー29から突き出て、その他端はアウタースリーブ22とインナースペーサー20との中心にある貫通穴212内に位置している。導通針23の外側に嵌められているスプリング210がスペーサー29と隔離板20との間に位置している。内圧の掛かった溶媒瓶12の瓶口の外縁がインナースリーブ25内の凸起215と嵌まり合う。溶質瓶11用の普通市販されている粉末注射剤薬瓶の瓶口14の外縁がアウタースリーブ22内の凸起28と嵌まり合う。図7では、溶媒瓶と溶質瓶が導通されていない状態のみを示す。
【００３６】
溶媒瓶12と溶質瓶11との互いの導通により薬剤の混注を実現する場合には、手で溶媒瓶12を下へ押しながら、同時にインナースリーブ25を外力の作用で下へ移動させると、スプリング210が圧縮され、ロックボタン21がスライドスロット24に沿ってロックスロット26のところに移動する。この過程において、導通針23の上端が溶媒瓶12のゴムキャップ9を刺し通す。ロックボタン21がロックスロット26の位置に来ると、導通針23の下端が溶質瓶11のゴムキャップ10を刺し通し、二つの瓶が導通され、瓶内に掛けられていた圧力によって、溶媒瓶12内の液体溶媒が導通針23により溶質瓶11内に圧入され（図8参照）、薬剤の混注を実現することができる。この時、溶質瓶11内では内圧の掛かった溶媒と溶質とが均一に混合された後の薬液となる。
【００３７】
薬剤の混注が終了した後、インナースリーブ25を上へ緩めて、外力が掛からないようにすることにより、スプリング210の作用でインナースリーブ25が最も上の位置に押され（図9参照）、同時に、導通針23の下端が溶質瓶11のゴムキャップ10から抜け出る。  この時、溶媒瓶12を抜いて溶質瓶11を倒置し、スペーサー29から突き出た導通針23の一端を輸液瓶のゴムキャップに差し込むと、その反作用の力でインナースリーブ25のロックボタン21がスライドスロット24に沿ってロックスロット26のところに移動し、導通針23が再び溶質瓶11のゴムキャップ10を刺し通す（図8において溶媒瓶12を輸液瓶と仮定し、図8の上下を入れ替えた状態に相当する）。内圧の作用により、均一に混合された後の薬液が輸液瓶に注入され、輸液瓶への加薬操作が終了する。このように、薬剤の混注と加薬の過程がすべて無菌状態で行なわれることを保証できる。
【００３８】
上述したロックスロット26の役割は、ロックボタン21がスライドスロット24に沿ってロックスロット26のところに移動した時、インナースリーブ25を時計方向に回し、ロックボタン21をロックスロット26に入れるだけで，溶媒瓶12と溶質瓶11との導通状態を保持できる。もちろん、ロックスロット26を設置せずに、手で溶媒瓶12またはインナースリーブ25を押圧するだけで、溶媒瓶12と溶質瓶11との導通状態を保持することもできる。手を放すと、導通針23をゴムキャップ10から抜くことができる。当然、その他の形式の位置制御機構、例えば、ロックリング、凸リングと位置制御台などを採用することもできる。スプリング210は弾性ゴムで作る筒体でも可能である。
インナースリーブ25と溶媒瓶12との嵌め合い端部を図12〜図16に示す構造にすることもできるので、複数の構造による実施の可能性がある。
【００３９】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの実施例を、図17、18に示す。この実施例と上述した実施例との違いは、上述した実施例中のインナースリーブスペーサー29上部の筒体を外して、インナースリーブ205と溶媒瓶12との嵌め合い端部を平面（図12に示す構造に相当する）にすることにある。上述した実施例中のスライドスロット24とロックスロット26がすべてアウタースリーブ22の内壁にあるのに対して、この実施例では、滑口204とロック穴206がアウタースリーブ202の側壁を貫通して形成され、インナースリーブ205上のロックフック201と嵌まり合うようになる。アウタースリーブ202と溶質瓶の瓶口14との嵌め合い端部が縦方向の一つの挿入口に収まり、アウタースリーブ202の内壁上にある凸起が挿入口の縁にくるようにロックリング208が形成され、挿入口の側壁に均一な間隔で若干本数の膨張目地207が軸方向に設置されている。溶媒瓶12をインナースリーブ205から抜き、突出している導通針203の針先部に硬質スリーブ213を嵌め、スリーブ213の開口端をスペーサー中心部の凹口214に差し込むことにより、針先の汚染または破損を避けることができ、針先による傷も防止できる。
【００４０】
３．本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の実施形態
図19に示すように、本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の実施例の一つは、主としてアウタースリーブ318、チューブ33、インナーラック313、インナースリーブ310、導通針37、スプリング314、スプリング34と大溶媒瓶39とからなる。チューブ33がアウタースリーブ318の密閉端の内部に固定され、その外部に溶質瓶11の瓶蓋14と嵌まり合う挿入口があり、その中心に貫通穴315が開いている。チューブ33の中に、導通針37の固定された活動片35が一つあり、スプリング34が活動片35とチューブ33の底部間に配置されているため、活動片35のチューブ33内での最大ストロークがチューブ33上縁内側のロックリング316により制限される。アウタースリーブ318内に、一つの針孔付きのインナーラック313が設置されており、スプリング314がインナーラック313と活動片35との間に位置している。インナーラック313のアウタースリーブ318内での最大ストロークはアウタースリーブ318内にある環状の台36に制限される。アウタースリーブ318の上端に端蓋311が一つ付いており、この端蓋311は引き裂きリング312によりアウタースリーブ318に接続されている。インナースリーブ310内に環状の台317が設置され、溶媒瓶の挿入口を形成する。端蓋311がインナースリーブ310下部の台32を押さえて、それが上に抜け出さないようにしている。
【００４１】
二つの瓶が導通されていない時、スプリング34が活動片35をロックリング316のところに押し上げ、スプリング314がインナーラック313をアウタースリーブ318内にある環状の台36のところに押し上げ、各構成部が初期状態にある。
【００４２】
導通による薬剤混注を実現させる場合には、少し力を入れて大溶媒瓶39を下へ押す。すると、その瓶蓋38が環状の台317を押えて、インナースリーブ310がインナーラック313を押圧するとともに、スプリング314が圧縮されることにより、活動片35を下へ押圧する。この時、導通針37が貫通穴315を経て溶質瓶11の瓶蓋14を刺し通すと同時に、導通針37の上部が大溶媒瓶39の瓶蓋38を刺し通すため、二つの瓶が導通される（図20参照）。大溶媒瓶39にはあらかじめ圧力が掛けられており、瓶体に目盛りがあるため、前記圧力作用により、溶媒が導通針37を経て溶質瓶11に入り、薬剤の混注が実現できる。溶媒の液面が所定の目盛りまで下がった時大溶媒瓶39を上に抜くと、各構成部が初期状態に戻る。
【００４３】
上述の操作を繰り返すと、一つの薬剤注入器だけで大溶媒瓶39の溶媒が複数の溶質瓶11に分割され、薬剤の混注と圧力の貯蔵ができるので、次の段階における混合済みの薬液を輸液瓶へ注入する準備ができる。
【００４４】
溶質瓶11内にある混合済みの薬液を輸液瓶に入れる必要がある場合には、手で引き裂きリング312を引くと、端蓋311、インナースリーブ310、大溶媒瓶39をアウタースリーブ318から分離でき、その後、図21に示すように、アウタースリーブ318を溶質瓶11ごと倒置し、アウタースリーブ318を輸液瓶320の瓶口に嵌めて、力を入れながら、溶質瓶11を押圧し、アウタースリーブ318内にある各構成部を図20に示すような状態にする。この時、導通針37が輸液瓶320の瓶蓋319を貫通することにより、溶質瓶11内の薬液が輸液瓶320に注入される。上述した操作を繰り返すと、複数瓶の混合済みの薬液を順番に輸液瓶320内に添加することができる。
【００４５】
このように、一つの薬剤混注用薬剤注入器だけを使って、一つの溶媒瓶内に入っている溶媒を複数の溶質瓶内に分割することが実現できる上、これらの粉末注射剤瓶を圧力の掛かった一つの薬瓶にすることもできるほか、複数の溶質瓶内に入っている混合済みの薬液を輸液瓶内に添加できるので、薬剤混注用薬剤注入器の使用を減らすことができると同時に、操作が便利になり、コストを低減することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器を使用するに当っては、溶媒瓶口を下に向けて、薬剤混注用薬剤注入器を溶媒瓶との嵌め合い端部に挿入し、粉末注射剤薬物の入っているバイアル瓶口を薬剤混注加薬機構のインナースリーブの開口端に挿入し、溶媒瓶を押圧して導通針の両端がそれぞれ溶媒瓶と溶質瓶のゴムキャップを刺し通すことにより、二つの瓶が導通され、溶媒が内圧の作用により溶質瓶に入り、薬剤が混注された後、筒体ごとに溶媒瓶を抜き出し、インナースリーブと分離すると、導通針付きのインナースリーブが溶質瓶口に係合して内圧の掛かった注射器となる。溶質瓶口を下に向けて導通針の先を輸液瓶口のゴムキャップに合わせ、溶質瓶を押圧すると、輸液瓶内に加薬することができる。本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器は、構造が簡単であるため、使用時に作業手順が少なく、二次汚染される恐れも少ないので、作業効率を向上でき、医療スタッフの作業労苦を低減することができる。
【００４７】
本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器は、本発明に記述する薬剤混注用薬剤注入器の有益な効果を有するほか、薬剤混注の手順終了後、弾性体の弾力作用により、導通針が溶質瓶の密封ゴムキャップから自動的に突出し、溶質瓶を自動的に密封状態に戻すことができる。溶媒瓶及び溶質瓶の容量が大きければ、薬剤の混注に時間がかかるので、溶媒瓶を底まで押した後、アウタースリーブ内壁上のロックスロット（ロック穴）方向にインナースリーブを回し、インナースリーブ外壁上のロックボタン（ロックフック）をアウタースリーブ内壁上のロックスロット（ロック穴）内に係合させ、二つの瓶の導通を保持し、薬剤の混注過程終了後、インナースリーブを逆方向に回して、ロックボタン（ロックフック）をロックスロット（ロック穴）から外し、スプリング作用により、導通針を溶質瓶のゴムキャップから突出させる。
【００４８】
本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器は、一つの容量の大きく、且つ内部に圧力を充填された溶媒瓶内に入っている溶媒を複数の粉末注射剤の入っている溶質瓶内にそれぞれ分割することができ、これらの溶質瓶を圧力の掛かった薬液瓶にすることができる。その後、この薬剤混注用薬剤注入器を使って、複数の溶質瓶内に入っている混合済みの薬液をそれぞれ一つの輸液瓶内に添加することもできる。これによって、本発明に記述した従前の二種類の薬剤混注用薬剤注入器に存する、一つの溶質瓶の薬物を混合するごとに一つの薬剤混注用薬剤注入器を消耗するという問題を解決できるだけでなく、操作手順と廃棄物の発生を減らすことができるだけでなく、コストダウンできるので、臨床上の実際の需要をさらに満足させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の構造を示す断面図である。
【図２】図1の底面図である。
【図３】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通された時の状態を示す図である。
【図４】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通されていない時の状態を示す図である。
【図５】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器のアウタースリーブとインナースリーブとを分離した後のインナースリーブと溶質瓶の状態を示す図である。
【図６】本発明に係る薬剤混注用薬剤注入器から輸液瓶に加薬する状態を示す図である。
【図７】本発明に係るオートリセット可能薬剤混注用薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通されていない時の状態を示す図である。
【図８】本発明に係るオートリセット可能薬剤混注用薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通された時の状態を示す図である。
【図９】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器から溶媒瓶を外した後の状態を示す図である。
【図１０】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のアウタースリーブの細部を示す立体図である。
【図１１】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブの構造を示す底面図である。
【図１２】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブの一例を示す構造図である。
【図１３】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブの他の一例を示す構造図である。
【図１４】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブのさらに別の一例を示す構造図である。
【図１５】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブのさらに別の一例を示す構造図である。
【図１６】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のインナースリーブのさらに別の一例を示す構造図である。
【図１７】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器のもう一つの実施例を示す図である。
【図１８】本発明に係るオートリセット可能な薬剤混注用薬剤注入器から溶媒瓶を外した後のもう一つの実施例を示す図である。
【図１９】本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通されていない時の状態を示す図である。
【図２０】本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器の溶媒瓶と溶質瓶が導通された時の状態を示す図である。
【図２１】本発明に係る複数の粉末注射剤の薬剤混注に使われる薬剤混注可能な薬剤注入器から輸液瓶に加薬する時の状態を示す図である。
【符号の説明】
【００５０】
1…ロックリング、2…アウタースリーブ、3…導通針、4…押圧リング、5…インナースリーブ、6…ロック爪、7…膨張目地、8…凸リング、11…溶質瓶、12…溶媒瓶、13，14…瓶口、21…ロックボタン、22…アウタースリーブ、24…スライドスロット、25…インナースリーブ、26…ロックスロット、28…凸起、29…スペーサー、33…チューブ、34…スプリング、35…活動片、36…環状の台、37…導通針、39…溶媒瓶、200…隔離板、201…ロックフック、202…アウタースリーブ、204…滑口、205…インナースリーブ、206…ロック穴、207…膨張目地、208…ロックリング、209…スペーサー、210，211…スプリング、215…凸起、310…インナースリーブ、311…端蓋、312…引き裂きリング、313…インナーラック、314…スプリング、315…貫通穴、316…ロックリング、317…環状の台、318…アウタースリーブ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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