(57)【要約】【課題】複数の管腔内医療器具を体腔内に展開できるような医療装置及び方法を提供。【解決手段】体腔の内部に複数の拡張可能な医療器具を配置するための、医療器具の送出装置及び関連するキット及び方法が提供される。送出装置は、同一又は異なる寸法を有する第１及び第２の拡張可能な医療器具を具備している。送出装置の１又は複数の構成要素を回収したり、第２の構成要素を挿入したりすることを必要とせずに、第１及び第２の拡張可能な医療器具を体腔に配置することができる。【選択図】図１
2008511401.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔の内部に医療器具を配置するための送出装置であって、前記送出装置が、
近位端と遠位端とを備え、第１及び第２の取付領域を有してなる細長い部材と、
第１の取付領域に配置された、第１の拡張可能な医療器具と、
第２の取付領域に配置された、第２の拡張可能な医療器具と、
細長い部材と第１及び第２の拡張可能な医療器具との少なくとも一部分を覆うように配置されたシースと、を備え、
第１の拡張可能な医療器具は、前記体腔の内部にて第１の箇所に処置を行うのに適した第１の寸法を有し、第２の拡張可能な医療器具は、前記体腔の内部にて第２の箇所に処置を行うのに適した第２の寸法を有している、
ことを特徴とする送出装置。
【請求項２】
細長い部材は、近位端から遠位端へと延びた通路を形成していることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項３】
細長い部材は、近位端と遠位端との間の長さの一部分だけに沿った通路を形成していることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項４】
シースは、細長い部材と第１及び第２の拡張可能な医療器具との少なくとも一部分の周囲に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項５】
第１及び第２の拡張可能な医療器具のうち、少なくともひとつは、補綴バルブを備えていることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項６】
第１及び第２の拡張可能な医療器具は、補綴バルブを備えていることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項７】
第１の拡張可能な医療器具は、ステント、フィルタ、遠位側保護装置、閉塞器、及び補綴バルブからなるグループから選択された、第１のタイプのものであることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項８】
第２の拡張可能な医療器具は、ステント、フィルタ、遠位側保護装置、閉塞器、及び補綴バルブからなるグループから選択された、第２の異なるタイプのものであることを特徴とする請求項７に記載の送出装置。
【請求項９】
第１及び第２の取付領域は、軸線方向に、所定の距離だけ隔てられていることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項１０】
所定の距離は、前記体腔の１又は複数の特徴に基づいて定められていることを特徴とする請求項９に記載の送出装置。
【請求項１１】
第１及び第２の医療器具は、異なった休止直径を有していることを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項１２】
体腔の内部に複数の補綴バルブを配置するための送出装置であって、この装置が、
近位端と、遠位端と、近位側取付領域と、遠位側取付領域とを備えてなる細長い部材と、
近位側取付領域に配置された第１の補綴バルブであって、第１の補綴バルブは、前記体腔の内部にて第１の箇所に処置を行うのに適した第１の寸法を有しているような、上記第１の補綴バルブと、
遠位側取付領域に配置された第２の補綴バルブであって、第２の補綴バルブは、前記体腔の内部にて第２の箇所に処置を行うのに適した、第１の寸法とは異なる第２の寸法を有しているような、上記第２の補綴バルブと、
細長い部材と第１及び第２の補綴バルブとの少なくとも一部分を覆うように配置されたシースと、
を備えていることを特徴とする送出装置。
【請求項１３】
シースは、細長い部材と第１及び第２の拡張可能な医療器具との少なくとも一部分の周囲に配置されていることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１４】
細長い部材は、近位端から遠位端へと延びた通路を形成していることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１５】
細長い部材は、近位端と遠位端との間の長さの一部分だけに沿った通路を形成していることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１６】
第１及び第２の取付領域は、軸線方向に、所定の距離だけ隔てられていることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１７】
所定の距離は、前記体腔の１又は複数の特徴に基づいて定められていることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１８】
第１及び第２の医療器具は、異なった休止直径を有していることを特徴とする請求項１２に記載の送出装置。
【請求項１９】
体腔の内部に医療器具を配置するための送出装置であって、この装置が、第１及び第２の取付領域を形成している細長い部材と、第１の取付領域に配置されて第１の休止直径を有してなる第１の補綴バルブと、第２の取付領域に配置されて第２の異なる休止直径を有してなる第２の補綴バルブと、細長い部材と第１及び第２の補綴バルブとの少なくとも一部分を覆うように配置されたシースと、を備えていることを特徴とする送出装置。
【請求項２０】
第１及び第２の取付領域は、軸線方向に、所定の距離だけ隔てられていることを特徴とする請求項１９に記載の送出装置。
【請求項２１】
所定の距離は、前記体腔の１又は複数の特徴に基づいて定められていることを特徴とする請求項２０に記載の送出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、管腔内医療器具と、その体腔内への配置に関する。
［関連出願］
本願は、２００４年８月２７日に出願された、米国仮特許出願第６０／６０５，３１３号を基礎とする優先権を主張し、同出願の全文を引用する。
【背景技術】
【０００２】
近年、最小限の侵襲性の技術、及び管腔内医療器具を配置するための装置が発展してきた。最小限の侵襲性の技術を用いた、様々にわたる処置装置が開発されており、それらには、ステント、ステントグラフト、閉塞具、注入カテーテルなどが含まれる。最小限の侵襲性の脈管内器具は、米国市場においては、１９９０年代の初期から、冠状動脈用のステントによって特にポピュラーになった。冠状動脈用のステント及び末梢用のステントは、血管の開通性を維持する優れた手段であることが立証され、医学界において広く受け入れられるようになった。さらに、ステントの使用は、とりわけ、動脈瘤の治療に広がり、閉塞具を提供した。
【０００３】
代表的には、ステントなどの管腔内医療器具は、体腔に通して導かれた送出装置を用いて、体腔内の治療箇所に展開される。いったん管腔内器具が治療箇所に展開されると、送出装置は血管から引き抜かれる。従来技術による装置及び方法を用いる場合において、追加的な管腔内器具の展開が求められるならば、第１の送出装置を取り除いた後に、第２の送出装置を挿入することが必要になる。それぞれの追加的な管腔内医療器具を血管内に展開するには、追加的な送出装置が必要になる。それぞれの追加的な送出装置は、第１の送出装置と同じく、体腔を通して治療箇所へと導くことが必要であり、処置手順の長さと複雑さは増加する。
【０００４】
最近、最小限の侵襲性の技術を用いて、体腔内に配置することができる、補綴バルブが、当業界において開発された。これらのバルブは、無能になった生体のバルブと取り替えられ、又は機能を補うようにデザインされている。いくつかの体腔においては、長さに沿って複数の生体バルブが存在していることを考えると、単一の血管に複数の補綴バルブを送出する、何かの治療が必要になる。例えば、いくつかの静脈は、それらの長さのいくつか沿って、複数の生体静脈弁を備えている。静脈の機能不全に関する治療など、生体静脈弁を交換し又はその機能を補うための治療においては、静脈の部分に沿って、複数の補綴バルブを配置することが望ましい。残念ながら、従来技術は、複数の管腔内医療器具を送出するのに適した装置及び方法であって、送出される追加的な管腔内器具のそれぞれ毎に、第１の送出装置を血管から引き抜いて、第２の送出装置を血管に挿入することを必要としないような装置及び方法をなんら教示していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、毎回の展開毎に、血管から送出装置を引き抜いては、第２の送出装置を血管に挿入するといった手順を必要とせずに、複数の管腔内医療器具を体腔内に展開できるような医療装置及び方法を求める要望が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、体腔の内部に複数の医療器具を配置するための送出装置を提供する。ひとつの例示的な実施形態においては、本発明による送出装置は、近位端と、遠位端と、第１の取付領域と、第２の取付領域とを備えた、細長い部材を備える。第１の取付領域には、第１の拡張可能な医療器具が配置され、第２の取付領域には、第２の拡張可能な医療器具が配置される。シースは、細長い部材と第１及び第２の拡張可能な医療器具との少なくとも一部分を覆うように配置される。第１の拡張可能な医療器具は、体腔の内部にて第１の箇所に処置を行うのに適した第１の寸法を有し、第２の拡張可能な医療器具は、体腔の内部にて第２の箇所に処置を行うのに適した第２の寸法を有している。第１の寸法と第２の寸法とは同じでも良い。
【０００７】
本発明の別の例示的な実施形態においては、本発明による送出装置は、近位端と、遠位端と、第１の取付領域と、第２の取付領域とを備えた、細長い部材を備える。近位側取付領域には、第１の補綴バルブが配置され、遠位側取付領域には、第２の補綴バルブが配置される。第１の補綴バルブは、体腔の内部にて第１の箇所に処置を行うのに適した第１の寸法を有しており、第２の補綴バルブは、体腔の内部にて第２の箇所に処置を行うのに適した、第１の寸法とは異なる第２の寸法を有している。シースは、細長い部材と第１及び第２の補綴バルブとの少なくとも一部分を覆うように配置される。
【０００８】
本発明はまた、キットを提供する。ひとつの例示的な実施形態においては、本発明によるキットは、近位端と遠位端とを備え、第１及び第２の取付領域を有してなる細長い部材を備える。また、キットは、第１及び第２の拡張可能な医療器具を備え、第１及び第２の拡張可能な医療器具を第１及び第２の取付領域上に圧縮するための手段を備える。第１及び第２の拡張可能な医療器具は、同一の寸法又は異なった寸法を有する。
また、本発明は、体腔の内部に移植されるための医療器具の供給方法を提供する。本発明によるひとつの例示的な方法は、ユーザから医療器具の要求を受ける段階と、体腔の内部にある第１及び第２の治療箇所について情報を集める段階と、第１の治療箇所に関連する情報に基づいて第１の医療器具を選択する段階と、第２の治療箇所に関連する情報に基づいて第２の医療器具を選択する段階と、を備える。方法における他の段階として、第１及び第２の医療器具を備えてなる送出装置を組み立てる段階を備える。方法における他の段階として、ユーザに送出装置を提供する段階を備える。
【０００９】
また、本発明は、体腔内に移植されるための補綴バルブの供給方法を提供する。本発明によるひとつの例示的な方法は、ユーザから補綴バルブの要求を受ける段階と、体腔の内部にある第１及び第２の治療箇所について情報を集める段階と、を備える。方法はまた、第１の治療箇所に適した第１の寸法を有する第１の補綴バルブを選択する段階と、第２の治療箇所に適した第２の寸法を有する第２の補綴バルブを選択する段階と、を備える。方法はまた、第１及び第２の補綴バルブを所定の順序にて送出装置に配置して、送出装置をユーザに提供する段階を備える。
【００１０】
本発明に関する追加的な理解は、以下の例示的な実施形態についての説明と、添付図面とによって得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の様々な実施形態について詳細に説明する。本願において図示して説明する実施形態は、例示的な性質のものであって、当業者が本発明を生産及び使用することを可能にする助けに過ぎない。図示して説明する例示的な実施形態は、決して、発明を又は発明の保護を限定することを意図していない。
本発明は、体腔の内部に医療器具を配置するための送出装置を提供する。図１は、本発明の第１の例示的な実施形態による送出装置１０を示している。送出装置１０は、細長い部材１２と、第１の拡張可能な医療器具１４と、第２の拡張可能な医療器具１６と、細長い部材１２と拡張可能な医療器具１４，１６とにかぶせて配置されたシース１８と、を備えている。
【００１２】
細長い部材１２は、拡張器やカテーテルなど、拡張可能な医療器具と併用するのに適した任意の細長い部材である。図示の実施形態においては、細長い部材１２は、本体２０と、テーパの付いた遠位端２２とを具備している。テーパの付いた遠位端２２は、細長い部材１２及び送出装置１０を体腔の中に挿入することを容易にすると共に、体腔を通して１又は複数の治療箇所へと通り抜けることを容易にする。近位端（図１には不図示）は、代表的に、使用中には体腔の外部に残され、任意の適当なハンドルや、コネクタ、又はその他の望ましい構造が含まれている。
通路２４は、遠位端２２から近位端へと延びており、ワイヤガイド（図１には不図示）を受け入れる。本願において、「ワイヤガイド」という用語は、別の器具を前進させる経路を形成するために、最小限の侵襲性の手順において使用される細長い部材を称している。この用語は、当業者が用いる「ガイドワイヤ」という用語と同じ意味であると考えられる。遠位端２２に設けた開口部２６は、通路２４と、細長い部材１２の外部環境との間を連通させる。開口部２６は、ワイヤガイドを通路２４の中に挿入するために使用される。この構成において、細長い部材１２は、事前に配置されたガイドワイヤにかぶせて案内され、拡張可能な医療器具１４，１６を、体腔の内部の所望の治療箇所に配置させる。図１においては、通路２４は、細長い部材１２の全長にわたって延びているけれども、代替的な通路として、細長い部材１２の長さの一部分のみに延在しているような通路を用いても良い。従って、本発明は、ワイヤにかぶせるタイプと、迅速交換タイプとの両方の送出装置及び構成要素に適用可能であることに留意されたい。
【００１３】
細長い部材１２は、拡張可能な医療器具１４，１６を受け入れ可能な、取付領域２８，３０を形成している。この実施形態においては、取付領域２８，３０は、本体２０におけるその他の部分、例えば中間部分３２などに比べて、小さな直径を有してなる、細長い部材１２の本体２０における部分である。拡張可能な医療器具１４，１６は、任意の適したやり方にて、取付領域２４，２６に関連付けられ、かかるやり方には、取付領域２４，２６に配置し、かぶせ、及びまわりに設けることが含まれる。拡張可能な医療器具１４，１６と取付領域２４，２６との間の空間的な関係に関する特定の性質は、各領域２４，２６と共に使用される拡張可能な医療器具のタイプに依存する。図１に示した実施形態においては、細長い部材１２における取付領域２８，３０は、シース１８の内面３４と個別に協働して、チャンバ３６，３８を形成している。拡張可能な医療器具１４，１６は、組み立てられた送出装置１０においては、チャンバ３６，３８に配置される。
【００１４】
細長い部材１２は、生物学的適合性のプラスチックを含む、任意の適当な材料から形成される。図１に示すように、細長い部材１２は、取付領域２８，３０及び中間部分３２を含む望ましい構造的特徴を提供するようなやり方にて、形成され又は部分的に変更された一体的な部材から構成される。変形例としては、細長い部材１２は、いくつかの構成要素から形成しても良い。ひとつの例示的な実施形態においては、一連の構成要素、例えば、先端部材、１又は複数のオプション的なチャンバ部材、及び１又は複数の中間部材などが、管状部材上に配置されて、細長い部材を形成している。管状部材上における構成要素の配置は、同軸的な配置である。必要ならば、個々の構成要素は、管状部材に固定しても良い。
拡張可能な医療器具１４，１６は、任意の適当なタイプの拡張可能な医療器具で良く、それらには、ステントや、フィルタ、遠位側保護装置、閉塞器、補綴バルブ、及びその他の医療器具であって、体腔の内部の治療箇所に送り届けられるものが含まれる。拡張可能な医療器具１４，１６は、自己拡張式であるか、または、拡張させるには外向きの力を加えることが必要な、例えば、バルーン拡張式の器具である。また、本発明による任意の送出装置において、拡張可能な医療器具１４，１６は、同じタイプの器具でも良いし、または、異なるタイプを使用しても良い。例えば、両方の器具が補綴バルブであっても良いし、または、ひとつの補綴バルブと併せて、ステント又はその他の所望のタイプの器具を用いても良い。選ばれる器具のタイプは、器具１４，１６及び送出装置１０が使用される治療の性質を含む、いくつかの要因に依存する。
【００１５】
本発明による送出装置は、自己拡張可能な医療器具を展開するために用いるのに特に適している。従って、自己拡張可能な医療器具は、細長い部材１２における取付領域２４，２６の片方又は両方に配置される。本発明による送出装置においては、あらゆる適当なタイプの自己拡張可能な医療器具を使用することができ、それらには、自己拡張可能なステント、静脈に移植される補綴バルブ（静脈補綴バルブ）など、自己拡張可能な支持フレームを備えた補綴バルブ、自己拡張可能なフィルタ、自己拡張可能な遠位側保護装置、自己拡張可能な血管閉塞器、及びその他の自己拡張可能な器具が含まれる。本発明による送出装置と併用するのに適した自己拡張可能な医療器具としては、Ｐａｖｃｎｉｋらによる、発明の名称を「複数の側面部を有する管腔内医療器具("MULTIPLE-SIDED INTRALUMINAL MEDICAL DEVICE")」とする、米国特許第６，２００，３３６号、２００３年８月１５日に出願された、Ｐａｖｃｎｉｋらによる、発明の名称を「インプラント可能な血管器具("IMPLANTABLE VASCULAR DEVICE")」とする、米国特許出願第１０／６４２，３７２号、及び、２００４年４月２１日に出願された、Ｃａｓｅらによる、発明の名称を「動的流れの改善された人工補綴バルブ("ARTIFICIAL VALVE PROSTHESIS WITH IMPROVED FLOW DYNAMICS")」とする、米国特許出願第１０／８２８，７１６号、に開示されているので、本発明による送出装置と併用するのに適した自己拡張可能な医療器具を開示する目的のために、これらの開示をここで全文引用する。図１に示した本発明の第１の例示的な実施形態による送出装置１０においては、細長い部材１２における取付領域２８，３０に、２つの補綴バルブ１４，１６が配置されている。それぞれの補綴バルブ１４，１６は、グラフト部材４０と、自己拡張可能な支持フレーム４２とを具備している。
【００１６】
図示の実施形態においては、シース１８は細長い管状の部材であって、細長い部材１２及び拡張可能な医療器具１４，１６にかぶせて配置される。この第１の例示的な実施形態においては、シース１８は、細長い部材１２及び医療器具１４，１６の周囲に配置されていて、遠位側取付領域２８の遠位端と近位側取付領域３０の近位端との間の距離に比べて、大きな長さを有している。この実施形態においては、シース１８の長さは、遠位端２２を含まない細長い部材の長さと、実質的に同じである。
拡張可能な医療器具１４，１６を展開する間、シース１８を引っ込めて、チャンバ３６，３８を形成する壁を取り除き、これにより、器具１４，１６を拡張させる。器具１４，１６の拡張に続いて、送出装置１０全体を回収することで、器具１４，１６の展開は完了する。
シース１８は、生物学的適合性のプラスチックを含む、任意の適当な材料から形成される。
【００１７】
拡張可能な医療器具１４，１６が内部に配置されるチャンバ３６，３８は、中間部分３２の長さ４４だけ隔てられている。長さ４４は、任意の適当な長さで良く、続く展開における拡張可能な医療器具１４，１６の間の望ましい距離に基づいて事前に定められる。所定の長さ４４は、体腔の内部における治療箇所の間の既知の又は予想される距離など、いくつかの考慮事項に基づいて定められる。ひとつの例示的な実施形態においては、本発明による送出装置は、チャンバに配置された２つの補綴バルブを具備し、これらは、体腔内における生体バルブの間に予想される距離に基づいた、所定の距離だけ隔てられている。この構成において、本発明による送出装置は、血管内の生体バルブ間の距離と実質的に同様な距離だけ隔てられた所定の位置に、２つの補綴バルブを展開させるように使用できる。
送出装置１０は、以下のように使用される。最初に、ワイヤガイドを体腔に通して通過させ、ワイヤガイドの一部分を血管の内部の所望の治療箇所に又はその近くに配置する。次に、ワイヤガイドを通路２４に通し、既に配置されたワイヤガイドにかぶせて、送出装置１０を前進させる。少なくともひとつの拡張可能な医療器具が所望の治療箇所に隣接して配置されるまで、送出装置１０をワイヤガイドに沿って前進させる。細長い部材１２において、チャンバ３６，３８の間の所定の長さ４４が適切であるならば、医療器具１４，１６は、体腔の内部における２つの異なる治療箇所に、同時に配置される。いったん送出装置が望ましい位置に配置されたならば、シース１８を引っ込めて、第１の拡張可能な医療器具１４を展開させる。次に、シース１８をさらに引っ込めて、第２の拡張可能な医療器具１６を展開させる。必要があれば、２回の展開段階の間に、体腔の内部にて、送出装置の再配置を行う。展開に続いて、送出装置１０全体を血管から回収する。細長い部材１２の一部分は、展開された医療器具１４，１６を通して引き抜かれ、必要ならば、シース１８は、チャンバ３６，３８にかぶせて戻すように前進させることができる。
【００１８】
図２は、本発明の第２の例示的な実施形態による送出装置１１０を示している。この実施形態による送出装置１１０は、以下に述べる点を除き、上述した実施形態と同様である。よって、送出装置１１０は、細長い部材１１２と、第１の拡張可能な医療器具１１４と、第２の拡張可能な医療器具１１６とを具備している。この実施形態においては、送出装置１１０は、第３の拡張可能な医療器具１１８を具備している。第１の例示的な実施形態と同じく、シース１２０は、細長い部材１１２及び医療器具１１４，１１６，１１８にかぶせて配置される。細長い部材１１２は、本体１２２と、テーパの付いた遠位端１２４とを備え、通路１２６を形成し、通路１２６へのアクセスを提供する開口部１２８を具備している。
細長い部材１１２は、拡張可能な医療器具１１４，１１６，１１８を受け入れられる、取付領域１３０，１３２，１３４を形成している。第１の取付領域１３０と第２の取付領域１３２とは、第１の中間部分１３６によって隔てられ、第２の取付領域１３２と第３の取付領域１３４とは、第２の中間部分１３８によって隔てられる。それぞれの取付領域１３０，１３２，１３４は、シース１２０の内面１４０と個別に協働して、チャンバ１４２，１４４，１４６を形成し、チャンバの中には、拡張可能な医療器具１１４，１１６，１１８が配置される。
【００１９】
この実施形態においては、拡張可能な医療器具１１４，１１６，１１８は、少なくともひとつの寸法について、互いに異なっている。例えば、この実施形態における、それぞれの拡張可能な医療器具１１４，１１６，１１８は、拡張可能な補綴バルブから構成されている。第１の補綴バルブ１１４は、グラフト部材１４８と、拡張可能な支持フレーム１５０とを具備している。第２の補綴バルブ１１６は、グラフト部材１４８’と、拡張可能な支持フレーム１５０’とを具備している。第３の補綴バルブ１１８は、グラフト部材１４８”と、拡張可能な支持フレーム１５０”とを具備している。バルブ１１４，１１６，１１８のそれぞれの休止直径は、他のバルブの休止直径とは異なっている。第１のバルブ１１４と、第２のバルブ１１６とは、第１の休止直径１５２と、第２の休止直径１５２’とを有している。第３の補綴バルブ１１８は、第３の休止直径を有している。第１のバルブ１１４と第２のバルブ１１６とは、単に例示的な目的から、送出装置１１０に装填されたとき、休止直径１５２，１５２’を達成するように図示されているが、これは必ずしも必要ではなく、望ましいことでさえないことを理解されたい。医療器具１１４，１１６，１１８は、少なくともひとつの寸法について異なっていても良いが、そうした寸法の違いは要求されるものではないことを理解されたい。さらに、いかなる組の器具においても、２以上のものが、同一又は類似の寸法を有していても良い。実際に、寸法に関わり無く、任意の適当な器具の組み合わせを用いることができる。
【００２０】
拡張可能な医療器具１１４，１１６，１１８における異なる寸法は、医療器具１１４，１１６，１１８が展開される、体腔の特徴に基づいて選択される。例えば、第１の医療器具１１４は、比較的小さい休止直径１５２を有しており、体腔における比較的小さい内径を有する位置に配置するのに適している。また、第３の医療器具１１８は、比較的大きい休止直径を有しており、体腔における比較的大きな内径を有する位置に配置するのに適している。第２の医療器具１１６は、中間的な休止直径を有しており、体腔における中間的な内径を有する位置に配置するのに適している。この構成による医療器具１１４，１１６，１１８は、体腔の長さに沿って複数の器具が展開され、体腔の内径が血管の長さに沿って大きくなるような用途において特に望ましい。例えば、補綴バルブ１１４，１１６，１１８は、人間の脚部にある伏在静脈などのような、遠位部分においては比較的小さな内径を有し、近位部分においては比較的大きな内径を有してなる、静脈の長さに沿って展開させることができる。
【００２１】
この実施形態においては、第１の中間部分１３６は、第１の所定の長さ１５４を有し、第２の中間部分１３８は、第２の、異なる所定の長さ１５６を有する。中間部分の長さ１５４，１５６は、前述の如く、体腔の内部における治療箇所の間の既知の又は予想される距離に基づいて定められる。また、第１のチャンバ１４２は、第１の長さ１５８を有している。第２のチャンバ１４４は、第２の長さ１６０を有し、第３のチャンバ１４６は、第３の長さ１６２を有している。それぞれの長さ１５８，１６０，１６２は、他の長さ１５８，１６０，１６２とは異なっている。各チャンバ１４２，１４４，１４６について選択される長さは、チャンバ１４２，１４４，１４６に配置される医療器具１１４，１１６，１１８の寸法に基づいて定められる。
【００２２】
この実施形態による送出装置１１０は、上述した第１の例示的な実施形態と同じように使用される。シース１２０を引っ込めて、それぞれの医療器具１１４，１１６，１１８を展開させる。
本発明による送出装置は、任意の所望の数の拡張可能な医療器具を具備することができる。また、いかなる特定の送出装置にあっても、拡張可能な医療器具は、送出装置の他のすべての拡張可能な医療器具と異なっていて良く、または、ひとつだけ又はいくつかの他の拡張可能な医療器具と、休止直径などの特定の寸法が異なっていても良い。
【００２３】
図３は、本発明の第３の例示的な実施形態による送出装置２１０を示している。この実施形態による送出装置２１０は、以下に述べる点を除き、図２に示した第２の例示的な実施形態による送出装置１１０と同様である。よって、送出装置２１０は、細長い部材２１２と、第１の拡張可能な医療器具２１４と、第２の拡張可能な医療器具２１６と、第３の拡張可能な医療器具２１８とを具備している。シース２２０は、細長い部材２１２及び拡張可能な医療器具２１４，２１６，２１８にかぶせて配置される。細長い部材２１２は、本体２２２と、テーパの付いた遠位端２２４とを備えている。細長い部材２１２は、通路２２６と、開口部２２８と、取付領域２３０，２３２，２３４とを形成している。中間領域２３６，２３８は、対をなした取付領域２３０，２３２，２３４を隔てている。取付領域２３０，２３２，２３４は、シース２２０の内面２４０と個別に協働して、チャンバ２４２，２４４，２４６を形成し、チャンバの中には、拡張可能な医療器具２１４，２１６，２１８が配置される。この実施形態においては、第１の中間部分２３６の長さ２４８は、第２の中間部分２３８の長さ２５０と同じになっている。また、チャンバ２４２，２４４，２４６の長さ２５２，２５４，２５６も実質的に同一になっている。
この実施形態におけるシース２２０の長さは、細長い部材２１２の近位端と遠位端との間の距離に比べて短くなっている。シース２２０の長さは、すべてのチャンバ２４２，２４４，２４６にかぶせて延在できる長さになっている。また、シース２２０は、プルタブ２５８，２６０を具備している。そうして、シース２２０は、「剥離式の」シースを形成しており、タブ２５８，２６０を引っ張ることで、シース２２０を取り除くことができる。シース２２０を引き裂くことで、シースを細長い部材２１２の端部に通過させることなく、シース２２０を取り除くことができる。この構成は、細長い部材２１２を、全長シースなどの別のシースと併用する場合に適している。
【００２４】
図４は、本発明による送出装置の組立方法２８０を示している。段階２８２では、第１及び第２の取付領域を有する細長い部材を提供する。次の段階２８４では、第１及び第２の拡張可能な医療器具を提供する。次の段階２８６では、シースを提供する。次の段階２８８では、第１及び第２の拡張可能な医療器具を、細長い部材における第１及び第２の取付領域に配置する。配置する段階は、２つの異なった配置する段階を備えても良い。次の段階２９０では、第１及び第２の取付領域に第１及び第２の拡張可能な医療器具がそれぞれ配置された細長い部材を、少なくとも第１及び第２の拡張可能な医療器具に隣接してシースが配置されるまで、シースの中に通す。
本発明による送出装置においては、拡張可能な医療器具は、任意の適当なやり方で装填することができる。代表的に、拡張可能な医療器具は、送出装置の内部に配置するため、圧縮することが必要である。従って、拡張可能な医療器具を圧縮するため、任意の適当な手段を、装填の目的に使用することができる。
【００２５】
図５は、本発明による送出装置３１０の組立中の様子を示している。送出装置３１０は、取付領域３１４，３１６，３１８を形成した、細長い部材３１２を具備している。拡張可能な医療器具３２０，３２２，３２４は、取付領域３１４，３１６，３１８に配置される。
装填ツール３２６は、テーパ面３３０を備えたチャンバ３２８を形成し、拡張可能な医療器具３２０，３２２，３２４を圧縮するための手段を備える。また、装填ツール３２６は、ネジ３３２などのコネクタを形成しており、このコネクタは、シース３３６に設けたコネクタ３３４と嵌着されて、送出装置３１０の組立中に装置を安定化させる。装填ツール３２６とシース３３６との間には、任意の適当な結合インターフェースを用いることができ、それらには、インターロックネジ、穴ぐり、クランプ、嵌合テーパ、及びその他の類似物が含まれる。ロックインターフェースは有益であると考えられるが、不可欠ではない。
図５に示した送出装置３１０は、以下のように組み立てられる。細長い部材３１２と、シース３３６と、拡張可能な医療器具３２０，３２２，３２４とが提供されたならば、第１の拡張可能な医療器具３２０を、細長い部材３１２における第１の取付領域３１８に配置する。細長い部材３１２における取付領域を備えた部分は、装填ツール３２６のチャンバ３２８を通り抜けて、最終的には、結合されたシース３３６の中に入る。この工程を、第２の拡張可能な医療器具３２２及び第３の拡張可能な医療器具３２４についても繰り返すと、最後には、上述の如く、すべての医療器具がチャンバの中に配置されて、シース３３６に隣接した状態になる。いったん、すべての拡張可能な医療器具３２０，３２２，３２４が装填されたならば、装填ツール３２６はシース３３６から取り外される。
【００２６】
拡張可能な医療器具を圧縮するための手段としては、任意の適当な構造を用いることができる。選ばれる構造に要求されることは、拡張可能な医療器具を、チャンバの中に装填してシースで覆われるように、充分な程度に圧縮できることだけである。シースとの結合や、その他のあらゆる要素は、任意的事項である。
図６は、虹彩バルブ４５０が開口部４５２を形成している、変形例による装填ツール４２６を示している。拡張可能な医療器具を圧縮するには、ハンドル４５４を操作して、壁部分４５６を動かして、開口部４５２のサイズを減少させる。ハンドル４５４を操作した結果、開口部４５２に配置された拡張可能な医療器具は圧縮される。圧縮された拡張可能な医療器具は、本発明による送出装置に装填される。装填ツール４２６は、拡張可能な医療器具を圧縮するための適当な手段である。
【００２７】
図７は、対向する面５６０，５６２が開口部５６４を形成している、変形例による装填ツール５２６を示している。使用に際しては、ハンドル５６６を操作して、対向する面５６０，５６２を互いに近づけて、開口部５６４のサイズを減少させる。ハンドル５６６を操作した結果、開口部５６４に配置された拡張可能な医療器具は圧縮される。圧縮された拡張可能な医療器具は、本発明による送出装置に装填される。装填ツール５２６は、拡張可能な医療器具を圧縮するための適当な手段である。
本発明はまた、体腔の内部に拡張可能な医療器具を移植する技術に有用なキットを提供する。本発明によるキットは、１又は複数の体腔の内部に、複数の拡張可能な医療器具を移植するために使用可能である。
図８は、本発明のひとつの例示的な実施形態によるキット６００を模式的に示している。この実施形態によるキット６００は、細長い部材６０２と、第１の拡張可能な医療器具６０４と、第２の拡張可能な医療器具６０６と、第３の拡張可能な医療器具６０８と、シース６１０とを具備している。キット６００の構成要素は、コンテナ６１２の内部に収容される。
【００２８】
細長い部材６０２は、本発明による送出装置において用いるのに適した、任意の細長い部材で良い。細長い部材６０２は、有利には、第１の取付領域６１４と、第２の取付領域６１６と、第３の取付領域６１８とを形成している。また、第１の中間部分６２０と第２の中間部分６２２とのそれぞれの長さは、第１の拡張可能な医療器具６０４と第２の拡張可能な医療器具６０６との間、及び、第２の拡張可能な医療器具６０６と第３の拡張可能な医療器具６０８との間のそれぞれについて、治療箇所の間の既知の又は予想される距離に基づいた長さになっている。
拡張可能な医療器具６０４，６０６，６０８は、上述の如く、任意の適当な拡張可能な医療器具から構成される。本発明の例示的な実施形態によるキットにおいては、１又は複数の拡張可能な医療器具６０４，６０６，６０８が、補綴バルブを備えている。また、図８に示すように、拡張可能な医療器具６０４，６０６，６０８のそれぞれは、体腔の内部の特定の治療箇所に適した、休止直径などの寸法を具備する。図示の実施形態においては、３つの拡張可能な医療器具６０４，６０６，６０８のそれぞれが有する休止直径は、他の拡張可能な医療器具６０４，６０６，６０８が有する休止直径とは異なっている。変形例としては、同一の寸法を有する拡張可能な医療器具を具備しても良いことを理解されたい。
【００２９】
本発明によるキットは、任意の適当な数の拡張可能な医療器具を具備し、任意の適当に組み合わせられた、タイプ、サイズ、及び構成を有する、拡張可能な医療器具を具備することができる。
図９は、本発明の別の例示的な実施形態によるキット７００を示している。この実施形態によるキット７００は、以下に述べる点を除き、前述した実施形態によるキットと同様である。従って、キット７００は、細長い部材７０２と、第１の拡張可能な医療器具７０４と、第２の拡張可能な医療器具７０６と、第３の拡張可能な医療器具７０８と、シース７１０とを具備している。キット７００の構成要素は、コンテナ７１２の内部に収容される。細長い部材は、第１の取付領域７１４と、第２の取付領域７１６と、第３の取付領域７１８と、第１の中間部分７２０と、第２の中間部分７２２とを形成している。
この実施形態においては、キット７００は、キット７００の構成要素を送出装置に装填及び組み立てる間に、拡張可能な医療器具７０４，７０６，７０８を圧縮するための手段７２４を具備している。拡張可能な医療器具７０４，７０６，７０８を圧縮する手段７２４は、図５、図６、及び図７に示して上述した装填ツールを含む、任意の適当な手段である。
【００３０】
本発明によるキットは、任意の適当な数及びタイプの拡張可能な医療器具を具備する。任意の特定のキットに選択される、特定の数及びタイプは、キットが使用される治療のタイプを含む、いくつかの要因に依存して定められる。
本発明のひとつの例示的な実施形態によるキットは、２つの拡張可能な補綴バルブを具備している。バルブは、異なる休止直径を有している。キットにおいて、細長い部材は、補綴バルブが配置されるための、２つの取付領域を形成している。また、キットは、取付領域に隣接して配置されるシースと、取付領域にいったん配置された補綴バルブとを具備している。キットは、任意的事項としては、キットの構成要素を送出装置に装填及び組み立てる間に、補綴バルブを圧縮するための手段を具備している。他の例示的な実施形態によるキットは、寸法が同一である２つの拡張可能な補綴バルブを含む点を除いて、本実施形態と同一である。
本発明はまた、体腔の内部に移植するために、医療器具を供給する方法を提供する。図１０は、本発明による例示的な方法８００を示している。
この例示的な方法８００において、第１の段階８０２では、供給者は、ユーザから医療器具を求める要求に応じる。ユーザは、医師や、病院、購入グループ、又は医療器具を求める任意のその他の個人若しくは法人である。
【００３１】
次の段階８０４では、供給者は、体腔の内部における第１及び第２の治療箇所に関する情報を集める。情報は、治療箇所の血管のサイズに関する情報であり、治療箇所の内径などの測定情報を含む。情報は、実際の情報、予測による情報、又は期待されるサイズの情報である。変形例としては、情報は、体腔に対する治療箇所の位置に関する情報又はその他の解剖学的特徴に関する情報である。供給者は、任意の適当な源から情報を集め、それらには要求者及び適当な参照源が含まれる。
次の段階８０６では、供給者は、第１の治療箇所に関する情報に基づき、第１の医療器具を選択する。例えば、供給者が補綴バルブを供給しているならば、供給者は、第１の治療箇所についての既知の又は期待される内径に適した、第１の補綴バルブを選択する。次の段階８０８では、供給者は、第２の治療箇所に関する情報に基づき、第２の医療器具を選択する。補綴バルブの例を続ければ、供給者は、第２の治療箇所についての既知の又は期待される内径に適した、第２の補綴バルブを選択する。
【００３２】
次の段階８１０では、供給者は、第１及び第２の拡張可能な医療器具を備えてなる送出装置を組み立てる。組立段階８１０では、拡張器やカテーテルなどの適当な細長い部材上に、第１及び第２の拡張可能な医療器具を配置し、細長い部材及び拡張可能な医療器具の少なくとも一部分にかぶせてシースを配置する。組立段階８１０はまた、第１及び第２の拡張可能な医療器具を圧縮する段階を具備する。また、組立段階は、第１及び第２の拡張可能な医療器具を、所定の順序にて、細長い部材上に配置する段階を含む。補綴バルブの例を続ければ、第２の補綴バルブに比べて小さい休止直径を有する第１の補綴バルブを、細長い部材における遠位側取付領域に配置することが望ましい。順序は、第１及び第２の治療箇所に関する情報に基づいて定められる。
【００３３】
次の段階８１２では、供給者は、ユーザに送出装置を提供する。この段階におけるユーザは、最初に要求を出したユーザか、最初に要求を出したユーザに関連した者か、または、最初に要求を出したユーザとは独立した者である。
【００３４】
図１１は、本発明による別の例示的な方法９００を示している。この方法９００における段階９０２では、供給者は、ユーザからの拡張可能な医療器具を求める要求に応じる。次の段階９０４では、供給者は、体腔の内部における第１及び第２の治療箇所に関する情報を集める。次の段階９０６では、供給者は、第１及び第２の治療箇所に関する情報に基づき、第１及び第２の拡張可能な医療器具を選択する。次の段階９０８では、供給者は、第１及び第２の拡張可能な医療器具をユーザに提供し、ユーザは、拡張可能な医療器具を備えた送出装置を組み立てる。ユーザは、拡張可能な医療器具と共に例えばキットとして提供された細長い部材及びシースを用いて、または、他の適当な細長い部材と他の適当なシースとを用いて、送出装置を組み立てる。ユーザは、拡張可能な医療器具と共に例えばキットとして提供された、拡張可能な医療器具の圧縮手段を使用して、送出装置の組立中に拡張可能な医療器具を圧縮し、または、拡張可能な医療器具を圧縮できる他の適当な手段を使用して、送出装置の組立中に医療器具を圧縮する。
【００３５】
図１２は、本発明による他の例示的な方法１０００を示している。この方法１０００における段階１００２では、供給者は、複数の拡張可能な医療器具をユーザに提供する。複数の拡張可能な医療器具のうち、少なくとも２つは、寸法が異なる。例えば、複数の補綴バルブには、異なる休止直径を有する、または、任意の他の適当な寸法を有する、少なくとも２つの補綴バルブが含まれる。次の段階１００４では、供給者は、ユーザからの選択情報を求める要求に応じる。次の段階１００６では、供給者は、ユーザにとって関心のある、体腔の内部の第１及び第２の治療箇所に関連した情報を集める。情報は、治療箇所の血管のサイズに関する情報であり、治療箇所の血管の内径などの測定情報を含む。情報は、実際の情報、予測による情報、又は期待されるサイズの情報である。変形例としては、情報は、体腔に対する治療箇所の位置に関する情報又はその他の解剖学的特徴に関する情報である。供給者は、任意の適当な源から情報を集め、それらには要求者及び適当な参照源が含まれる。次の段階１００８では、供給者は、情報に基づいて、ユーザに選択情報を提供する。ユーザは、供給者によって提供された選択情報に基づき、複数の拡張可能な医療器具から、第１及び第２の拡張可能な医療器具を選択する。必要ならば、ユーザが、第１及び第２の拡張可能な医療器具を備えた送出装置を組み立てる。
【００３６】
本発明によるひとつの例示的な方法においては、供給者は、ユーザに、複数の補綴バルブを提供する。少なくとも２つの補綴バルブは、異なった休止直径を有している。別の段階では、供給者は、ユーザからの選択情報を求める要求に応じる。別の段階では、供給者は、体腔の内部における第１及び第２の治療箇所について、体腔のサイズに関する情報を集める。情報は、有利には、治療箇所における体腔の内径に関連した、実際の測定情報である。別の段階では、供給者は、情報に基づいて、選択情報をユーザに提供する。選択情報は、ユーザが、複数の補綴バルブから、適した第１及び第２の補綴バルブを選択することができるような、確認情報である。確認情報は、例えば、カタログ番号である。方法は、任意的事項として、供給者が、ユーザに、順序情報を提供する段階を含む。順序情報は、第１及び第２の補綴バルブが送出装置に配置されるべき順序に関する情報である。ユーザは、選択情報を使用し、もしあれば、順序情報を使用し、適当な構成要素を用いて送出装置を組み立てる。
【００３７】
また、供給者は、複数の補綴バルブと一緒に、または、別々に、送出装置を組み立てるための構成要素を提供できる。また、供給者は、ユーザが送出装置の組立中に使用する、補綴バルブを圧縮するための手段を提供できる。供給者は、圧縮手段を、補綴バルブと一緒に、または、別々に提供できる。
供給者が選択情報及び／又は順序情報を提供するすべての供給方法において、目的とする情報は、任意の適当なやり方で提供でき、それらには、口頭又は筆記による連絡、及び、データベース又はその他の適当なインターフェースなどのコンピュータインターフェースが含まれる。ひとつの例示的な実施形態においては、供給者は、ワールドワイドウェブのインターフェースを用いたデータベースを提供する。この実施形態においては、供給者は、ユーザの質問に応答して、いつデータベースが情報を提供するのかについて、適切な情報を提供する。情報が集められるすべての方法において、情報は、口頭及び／又は筆記による連絡を含む、任意の適当なやり方で集められる。ひとつの例示的な実施形態においては、供給者は、ワールドワイドウェブのインターフェースを介して情報を集め、ユーザは、オンライン・フォームの適当なフィールドに記入するなどして、情報を供給者に提出する。
【００３８】
以上の詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を提供し、これには、本発明を実施するためのベストモードが含まれる。これらの実施形態は、本発明の例示に役立つことだけを意図しており、発明の範囲や発明の保護を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、本発明の第１の例示的な実施形態による送出装置を示した断面図である。
【図２】図２は、本発明の第２の例示的な実施形態による送出装置を示した断面図である。
【図３】図３は、本発明の第３の例示的な実施形態による送出装置を示した断面図である。
【図４】図４は、本発明による送出装置の組立方法を示したブロック図である。
【図５】図５は、本発明による送出装置について、組立中の様子を示した断面図である。
【図６】図６は、本発明による送出装置の組み立てに使用される、圧縮装置を示した立面図である。
【図７】図７は、本発明による送出装置の組み立てに使用される、圧縮装置を示した立面図である。
【図８】図８は、本発明の例示的な実施形態によるキットを示した模式図である。
【図９】図９は、本発明の例示的な実施形態によるキットを示した模式図である。
【図１０】図１０は、本発明による医療器具の供給方法を示したブロック図である。
【図１１】図１１は、本発明による医療器具の供給方法を示したブロック図である。
【図１２】図１２は、本発明による医療器具の供給方法を示したブロック図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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