(57)【要約】【課題】長骨の骨幹領域で使用可能なインプラントシステム、および骨幹領域にシステムを植え込む外科的方法への必要性に対処する。【解決手段】インプラントシステムは、１組の解剖学的に設計された骨幹適合および充填型インプラント部品ならびにカラーを含む。骨幹部品は、選択されたステムおよびカラー部品と接続する。カラー部品は、別のインプラント部品（例えば関節接合部品、セグメント部品または節間部品）に接続する。骨幹部品は先細多孔質表面を有し、多孔質表面は、この表面のサイズおよび形状と適合するように作製された骨幹中の先細ボアにより受容される。カラー部品は、髄内管を封じるために組織の内部成長のための多孔質表面を有する。骨幹インプラントは、挿入および除去が容易であり、完全配置前は束縛せず応力遮蔽を回避し、かつステムの先端部のみで固定が行われた場合に生ずる長いレバーアーム部を排除し、関連するステム弛緩も排除する。【選択図】図１１
2008523903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式整形外科用インプラントシステムにおいて、
骨幹部品であって、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の先細状外面であって、前記先細状外面は、前記第１の端部における最大外径、および前記第２の端部における最小外径を有し、前記先細状外面の少なくとも一部は多孔質である、先細状外面、
を備える、骨幹部品と、
カラー部品であって、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記実質的に円筒型の部位は、前記カラー部品の前記第２の端部における前記カラー部品の前記長さ方向軸に対して垂直に配置された環状表面を含み、前記環状表面は最大外径を有する、実質的に円筒型の部位、
を備える、カラー部品と、
を備え、
前記骨幹部品の前記ポスト、および前記カラー部品の前記ボアは、前記骨幹部品の前記ポストを前記カラー部品の前記ボア中に挿入することにより前記骨幹部品および前記カラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるように、サイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記ポストは、円錐台形状、および最大外径を有し、
前記カラー部品の前記ポストは、円錐台形状、および最大外径を有し、
前記カラー部品の前記ポストの前記最大外径は、前記骨幹部品の前記ポストの前記最大外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
【請求項３】
請求項２に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記ポストは、モールス先細ポストを含み、
前記カラー部品の前記ボアは、モールス先細ボアを含み、
前記モールス先細ポスト、および前記モールス先細ボアは、組み立てられると摩擦によりロックするようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記先細状外面は、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記先細状外面は、
前記ポストに隣接する第１の段部と、
最終段部と、
前記第１の段部と前記最終段部との間の中間段部と、
を含み、
各前記段部は、最大外側寸法、および長さ方向の高さを有し、
前記先細状外面の最大外側寸法は、前記第１の段部に設けられ、
前記先細状外面の最小外側寸法は、前記最終段部に設けられている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項６】
請求項５に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記第１の段部の長さ方向の高さは、前記最終段部の長さ方向の高さよりも短く、かつ、前記中間段部の長さ方向の高さよりも短い、整形外科用インプラントシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
異なるサイズの複数の骨幹部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
【請求項８】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
異なるサイズの複数のカラー部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
【請求項９】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記第２の端部に取り付けるためのステム、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記カラー部品の前記ポストに取り付けるための、前記ステム、前記骨幹部品、および前記カラー部品と異なる形状を持つ、別のインプラント部品、
をさらに含み、
前記別のインプラント部品は、関節接合部品、および節間部品からなる群から選択される、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のモジュール式整形外科用インプラントシステムにおいて、
第２のカラー部品、
をさらに含み、
前記第２のカラー部品は、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記実質的に円筒型の部位は、前記カラー部品の前記第２の端部における前記カラー部品の前記長さ方向軸に対して垂直に配置された環状表面を含み、前記環状表面は最大外径を有する、実質的に円筒型の部位、
を備え、
前記骨幹部品の前記ポスト、および前記第２のカラー部品の前記ボアは、前記骨幹部品の前記ポストを前記第２のカラー部品の前記ボア中に挿入することにより、前記骨幹部品および前記第２のカラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるようにサイズ決めおよび成形されており、
前記第１のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径は、前記第２のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の先細状外面の最大外径は、前記第１のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも大きく、かつ、前記第２のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも小さいか、同じである、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
第２の骨幹部品、
をさらに備え、
前記第２の骨幹部品は、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部における前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の先細状外面であって、前記先細状外面は、前記第１の端部における最大外径、および前記第２の端部における最小外径を有し、前記先細状外面の少なくとも一部は多孔質である、先細状外面、
を備え、
前記第２の骨幹部品の前記先細状外面の前記最大外径は、前記第１の骨幹部品の前記先細状外面の前記最大外径よりも大きく、
前記第２の骨幹部品の前記ポスト、および前記カラー部品の前記ボアは、前記第２の骨幹部品の前記ポストを前記カラー部品の前記ボア中に挿入することにより、前記第２の骨幹部品および前記カラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１４】
長骨の一部位を置換するための整形外科用インプラントシステムであって、前記長骨は、関節接合部位、骨幹、および髄内管を有する、整形外科用インプラントシステムにおいて、
複数の関節接合部品であって、前記関節接合部品はそれぞれ、前記長骨の前記関節接合部位を置換するように成形およびサイズ決めされ、各モジュール式関節接合部品は、第１のサイズを有する先細ボアを含む、関節接合部品と、
前記長骨の前記髄内管中に受容されるべき複数のモジュール式ステムであって、各前記ステムは、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する、モジュール式ステムと、
前記モジュール式ステムに接続可能な複数のモジュール式骨幹インプラント部品であって、
前記骨幹インプラント部品はそれぞれ、
先細ポストを有する第１の端部、
選択された前記モジュール式ステムに接続するための第２の端部、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長さ方向軸、ならびに、
前記第２の端部における最小外側寸法、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法を有する、先細状外面、
を備える、
骨幹インプラント部品と、
複数のカラー部品であって、
前記カラー部品はそれぞれ、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸の先細ボアを有する第２の端部であって、前記カラー部品の前記先細ボアは前記関節接合部品の前記先細ボアよりも小さい、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部上の前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記骨幹インプラント部品の前記長さ方向軸を横断するように配置された環状表面を含む、実質的に円筒型の部位、
を備える、
カラー部品と、
を含み、
各前記カラー部品の前記先細ポストは、前記カラーの前記先細ポストを前記関節接合部品の前記先細ボア中に挿入することにより、各前記カラー部品が各前記関節接合部品と共に組立てられることが可能であり、かつ摩擦により相互にロックされることが可能であるようにサイズ決めおよび成形されており、
各前記骨幹部品の前記先細ポストは、前記骨幹部品の前記先細ポストを前記カラー部品の前記先細ボア中に挿入することにより、各前記骨幹部品が各前記カラー部品と共に組立てられることが可能であり、かつ摩擦により相互にロックされることが可能であるようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品それぞれの前記先細ポストは、前記カラー部品それぞれの前記先細ポストよりも小さな最大外径を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１６】
請求項１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
１つの前記カラー部品の前記円筒型の部位の外径は、別の前記カラー部品の前記円筒型の部位の外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１７】
請求項１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち少なくとも１つは、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち別のものは、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１９】
請求項１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品それぞれの前記先細状外面は、
前記ポストに隣接する第１の段部と、
最終段部と、
前記第１の段部と前記最終段部との間の中間段部と、
を含み、
前記段部はそれぞれ、最大外側寸法、および長さ方向の高さを有し、
前記先細状外面の最大外側寸法は、前記第１の段部に設けられ、
前記先細状外面の最小外側寸法は、前記最終段部に設けられている、整形外科用インプラントシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち少なくとも１つの前記第１の段部の長さ方向の高さは、前記最終段部の長さ方向の高さよりも短く、かつ、前記骨幹部品の前記中間段部の長さ方向の高さよりも短い、整形外科用インプラントシステム。
【請求項２１】
請求項１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記長骨の前記骨幹の一セグメントを置換するように成形された、複数の節間インプラント部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
【請求項２２】
関節接合表面、髄内管、前記関節接合表面から間隔を空けた骨幹、および骨膜を有する長骨の一部位を置換する方法において、
前記骨の一部位を除去するように前記骨を切除して、前記骨の前記骨幹の少なくとも一部位を残す工程と、
前記骨の前記骨幹中に先細ボアを作製する工程と、
複数の骨置換用部品を提供する工程であって、前記骨置換用部品はそれぞれ、前記長骨の一部位を置換するように成形およびサイズ決めされており、前記骨置換用部品はそれぞれ先細ボアを含む、工程と、
前記長骨の前記髄内管中に受容されるべき複数のモジュール式ステムを提供する工程であって、前記ステムはそれぞれ、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する、工程と、
前記モジュール式ステムへ接続可能な複数のモジュール式骨幹インプラント部品を提供する工程であって、
前記骨幹インプラント部品はそれぞれ、
先細ポストを有する第１の端部、
選択された前記モジュール式ステムに接続するための第２の端部、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長さ方向軸、ならびに、
前記第２の端部における最小外側寸法、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法を有する、先細状外面、
を備える、
工程と、
複数のカラー部品を提供する工程であって、
前記カラー部品はそれぞれ、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸の先細ボアを有する第２の端部であって、前記カラー部品の前記先細ボアは、前記骨置換用部品の前記先細ボアよりも小さい、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部上の前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の多孔質部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲する、多孔質部位、
を備える、
工程と、
を含み、
前記骨幹部品のうち少なくとも２個は、異なる最大外径を有し、
前記カラー部品のうち少なくとも２個は、異なる最大外径を有し、
前記方法は、
前記ステム部品のうち１つ、前記骨幹部品のうち１つ、前記カラー部品のうち１つ、および前記骨置換用部品のうち１つを選択する工程と、
前記選択されたステム部品を前記選択された骨幹部品の前記第２の端部に接続すること、前記選択された骨幹部品の前記先細ポストを前記選択されたカラー部品の前記先細ボア中に挿入すること、および前記選択されたカラー部品の前記先細ポストを前記選択された骨置換用部品の前記先細ボア中に挿入することにより、インプラント組立体を作製する工程と、
前記インプラント組立体を植え込む工程であって、前記ステム部品が前記髄内管中で受容され、前記骨幹部品のかなりの部分が前記骨の前記骨幹中の前記先細ボア中で受容され、前記カラー部品が前記骨の外部で露出するようにする、工程と、
をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本発明は、米国仮特許出願シリアル番号第６０／６３７，０１５号（出願日：２００４年１２月１７日、ロバートＫ．へック（Robert K. Heck）およびステファンＡ．ヘイズブルック（Stephen A. Hazebrouck）による、名称「骨幹インプラントを用いたモジュール式インプラントシステムおよび方法（Modular Implant System and Method with Diaphyseal Implant）」）、米国仮特許出願シリアル番号第６０／７３１，９９９号（出願日：２００５年１０月３１日、ロバートＫ．へック（Robert K. Heck）およびステファンＡ．ヘイズブルック（Stephen A. Hazebrouck）による、名称「モジュール式骨幹およびカラーインプラント（Modular Diaphyseal and Collar Implant）」、ならびに米国仮特許出願シリアル番号第６０／７３２，４０２号（出願日：２００５年１０月３１日、ロバートＫ．へック（Robert K. Heck）およびステファンＡ．ヘイズブルック（Stephen A. Hazebrouck）による、名称「骨幹インプラントおよびアダプタを用いたモジュール式インプラントシステムおよび方法（Modular Implant System and Method with Diaphyseal Implant and Adapter）」）に対する優先権を主張する。これら文献はすべて、参照により同文献全体を本明細書中に組み込む。
【０００２】
〔発明の背景〕
本発明は、概して人工関節に関し、より詳細には、モジュール式整形外科用下肢インプラントシステムに関する。
【０００３】
膝関節は基本的には、大腿骨の遠位端および脛骨の近位端の骨界面からなる。この界面を覆うか、またはこの界面を少なくとも部分的に保護するように見えるのが膝蓋骨であり、これは、大腿部前面上の長筋（大腿四頭筋）の腱内の種子骨である。この腱は、脛骨粗面中に挿入され、膝蓋骨の後面は、平滑であり、大腿骨上を滑る。
【０００４】
遠位大腿骨は、２個の節状突起（内側顆および外側顆）で構成されている。これらの２個の節状突起は、実質的に平滑であり、脛骨の内側プラトーおよび外側プラトーとそれぞれ関節接合する。これらの脛骨のプラトーは、実質的に平滑であり、若干カップ状になっており、これにより、大腿顆を受け入れる小型容器（slight receptacle）を提供する。
【０００５】
股関節は、大腿骨の近位端および寛骨の寛骨臼の骨界面からなる。近位大腿骨は、球状の頭部で構成され、寛骨臼によって画定されたカップ型キャビティ内に受け入れられ、上記カップ型キャビティに対して関節接合する。
【０００６】
事故または病気により膝関節または股関節が損傷を受けた場合、痛みの軽減のため、および関節の通常の使用の回復のために、当該受傷関節を人工装具と置換する必要がある場合がある。典型的には、関節全体を外科手術によって置換する。このような手術は、対応する受傷骨部表面の除去、およびこれらの表面の人工装具インプラントとの置換を伴う。この脚の天然関節（native joint）の人工関節との置換を、第一次人工膝関節形成術（primary total-knee arthroplasty）、および第一次人工股関節形成術（primary total-hip arthroplasty）と呼ぶ。
【０００７】
時には、第一次人工装具が機能しなくなる。機能不全は、例えば、摩耗、無菌性弛緩（aseptic loosening）、骨溶解、靱帯不安定、関節線維化（arthrofibrosis）、および膝蓋骨と大腿骨の合併症（patellofemoral complications）など、多くの原因に起因する。当該機能不全が衰弱させるようなものである場合、再建術が必要になる場合がある。再建術においては、第一次人工装具を除去し、再建術人工装具システムの部品と取り換える。
【０００８】
第一次適用および再建術適用双方のためのインプラントシステムが、インディアナ州ワルソー（Warsaw）のデピュイ・オーソピーディクス・インコーポレイティッド（DePuy Orthopaedics, Inc.）を含む、多数の製造業者から利用可能となっている。デピュイおよび他の製造業者は、第一次適用および再建術適用双方のための、複数の異なるシステムを提供している。例えば、デピュイ・オーソピーディクスは、Ｐ．Ｆ．Ｃ．シグマ（P.F.C. SIGMA）（登録商標）ニー・システム（Knee System）、ＬＣＳ（登録商標）トータル・ニー・システム、およびＳ−ＲＯＭモジュラー・トータル・ニー・システム（S-ROM Modular Total Knee System）を提供している。これらの整形外科用膝部用システムのそれぞれにはいくつかの部品が含まれ、これらの部品の中には、第一次膝関節形成術に適したものもあれば、再建術に適したものもある。
【０００９】
デピュイ・オーソピーディクスはまた、他の適用のための他の整形外科用インプラントシステムも提供している。このようなシステムの１つとしてＬＰＳシステムがある。ＬＰＳシステムは、近位大腿骨および／または遠位大腿骨の広範囲切除および置換を必要とする腫瘍性疾患（例えば、骨肉腫、軟骨肉腫、巨細胞腫瘍、骨腫瘍）、重度の外傷、疾患（例えば、近位大腿骨および／または遠位大腿骨の広範囲切除および置換を必要とする虚血壊死、変形性関節症、および炎症性関節疾患）、ならびに近位大腿骨、遠位大腿骨または大腿骨全体、あるいは近位脛骨の広範囲切除および置換を必要とする切除症例（例えば、末期再建術）の場合に使用するために提供される。これらの条件のいずれかまたはその組み合わせは、著しい骨量損失をもたらし得る。このＬＰＳシステムは、大腿骨または脛骨などの特定の骨の全ての部位または重要部位と置換可能な部品を提供する。このデピュイのＬＰＳシステムについては、米国特許出願シリアル番号第１０／１３５，７９１号（名称：「モジュール式四肢温存システム（Modular Limb Preservation System）」、出願日：２００２年４月３０日、ヘイズブルック（Hazebrouck）らによる）、すなわち、米国特許公開第ＵＳ２００３／０２０４２６７Ａ１（公開日：２００３年１０月３０日）に、より詳細な記載がある。これらの文献は、参照によりその全体を本明細書に組み込む。同様の適用のためのシステムは、他社からも提供されている。
【００１０】
ＬＰＳシステムは、広範囲の整形外科的状態に対応可能である、包括的な１組のモジュール式インプラントを提供する。ＬＰＳシステムの部品は、多様な方法で組み合わせて、患者の解剖学的構造の変化、および残留している天然骨の量の差について責任を負う（account for）ことができる。米国特許公開第ＵＳ２００３／０２０４２６７Ａ１に開示されるように、これらのモジュール式部品を組み合わせて、近位大腿骨または遠位大腿骨、大腿骨全体、近位脛骨または長骨の中間の骨幹を置換することができる。類似のシステムを、上腕骨などの他の長骨と共に用いることができる。
【００１１】
ＬＰＳシステムにより可能な部品の組み合わせの多くは、残留骨の髄内管内への植え込み用に構成されたステム部品（stem components）を含む。例えば米国特許出願シリアル番号第１０／８１７，０５４号（名称：「十分に多孔質コーティングされたスリーブを備えたモジュール式インプラントシステム（Modular Implant System with Fully Porous Coated Sleeve）」（出願日２００４年４月２日、グッドフライド（Goodfried）、ヘイズブルック（Hazebrouck）、レスター（Lester）、およびブラウン（Brown）による、（米国特許公開番号第２００５／０１０７８８３Ａ１））に開示されているように、骨幹端スリーブがＬＰＳシステムに使用可能である。同文献は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。しかし、場合によっては、これらのステム部品を、当該骨の関節接合部位全体および当該骨の骨幹端と置換されたインプラント部品と共に使用しなければならない。いくつかの適用においては、残っている天然骨中に長骨の骨幹または幹部分（shaft）が含まれ、骨幹端スリーブを使用できない場合がある。
【００１２】
長骨の一例を図１に示す。図１において、骨１０は大腿骨である。図２は、腫瘍性疾患、外傷、疾患のために、または末期再建術の一部として、骨１０の遠位関節接合端部１２および骨幹端１４が除去された後の図１の大腿骨を示す。骨の骨幹を図１〜図２中の参照符号１６で示す。
【００１３】
図２に示すように、長骨１０の骨幹１６の髄内管１８は概して先細状であり、一方、インプラントステム延長部２０は、概して、参照符号２２および２４で示すように平行な側部を有する。その結果、インプラントステム延長部２０は、ステム延長部２０の長さの大部分に沿って隙間３０を残しつつ、ステム延長部２０の自由端部または先端部２８で天然骨組織と頻繁に接触する。これらの隙間３０を骨セメントで充填することも可能であるが、最適な固定のためには、多孔質コーティングされたステム延長部を使用するのが望ましい。このような多孔質コーティングされたステム延長部は、完全配置前に結合する傾向がある。その結果、ステム延長部が、骨の内部成長を助長するように多孔質コーティングされている場合、骨の内部成長は、ステムの自由端部２８に限定されることが多い。このように骨の内部成長がステム延長部の自由端部に限定されると、ステム延長部の残りを包囲する骨の応力遮蔽が発生し、長いレバーアーム部が生成される。これらの効果双方に起因して、インプラントの早期弛緩が発生し得る。さらに、顕著な内部成長が発生し、かつステム延長部の除去がその後必要となると、手術が困難となり得る。
【００１４】
〔発明の概要〕
本発明は、長骨の骨幹領域において効果的に使用可能であるインプラントシステム、および、長骨の骨幹領域にシステムを植え込むための外科的方法に対する必要性に対処する。
【００１５】
一態様において、本発明は、骨幹部品およびカラー部品を含むモジュール式整形外科用インプラントシステムを提供することにより、この必要性に対処する。前記骨幹部品は、第１の端部、第２の端部、および先細状外面を含む。前記第１の端部はポストを有し、第２の端部は、前記第１の端部のポストと同軸のボアを有する。長さ方向軸が、前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる。前記長さ方向軸は、前記第１の端部におけるポストと、前記第２の端部におけるボアとを通じて延びる。前記先細状外面は、前記第１の端部と前記第２の端部との間にあり、かつ、前記第１の端部における最大外径および前記第２の端部における最小外径を有する。前記先細状外面の少なくとも一部は多孔質である。前記カラー部品は、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位とを含む。前記カラー部品の第１の端部はポストを有し、前記第２の端部は、前記第１の端部のポストと同軸のボアを有する。長さ方向軸が、前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる。前記長さ方向軸は、前記第１の端部におけるポスト、および前記第２の端部におけるボアを通じて、延びる。前記実質的に円筒型の部位は、前記第２の端部におけるボアの少なくとも一部位を包囲し、前記カラー部品の第２の端部で前記カラー部品の長さ方向軸に対して垂直に配置された環状表面を含む。前記環状表面は、最大外径を有する。前記骨幹部品のポスト、および前記カラー部品のボアは、前記骨幹部品および前記カラー部品が組み立て可能であり、かつ、前記骨幹部品のポストを前記カラー部品のボア中に挿入することにより互いにロック可能であるように、サイズ決めおよび成形されている。
【００１６】
別の態様において、本発明は、長骨の一部位を置換するための整形外科用インプラントシステムを提供することにより、この必要性に対処する。前記長骨は、関節接合部位、骨幹、および髄内管を有する。前記キットは、複数の関節接合部品、複数のモジュール式ステム、複数のモジュール式骨幹インプラント部品、および複数のカラー部品を含む。各関節接合部品は、前記長骨の関節接合部位を置換するように成形およびサイズ決めされており、第１のサイズを有する先細ボアを含む。前記モジュール式ステムは、前記長骨の髄内管中に受容されるべきである。各ステムは、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する。前記モジュール式骨幹インプラント部品は、前記モジュール式ステムに接続可能である。各骨幹インプラント部品は、第１の端部、第２の端部、および先細状外面を含む。前記第１の端部は先細ポストを有し、前記第２の端部は、選択されたモジュール式ステムへの接続のために設けられる。長さ方向軸が、各骨幹インプラント部品の第１の端部と、第２の端部との間に延在する。各骨幹インプラント部品の先細状外面は、第２の端部における最小外側寸法と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法とを有する。各カラー部品は、ポストを有する第１の端部と、前記第１の端部のポストと同軸の先細ボアを有する第２の端部とを含む。前記カラー部品の先細ボアは、前記関節接合部品の先細ボアよりも小さい。各カラーは、前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸を有する。前記長さ方向軸は、前記第１の端部におけるポスト、および前記第２の端部上のボアを通じて、延びる。各カラーはまた、前記第１の端部と前記第２の端部との間に実質的に円筒型の部位も有する。前記実質的に円筒型の部位は、前記第２の端部におけるボアの少なくとも一部位を包囲し、前記骨幹インプラント部品の長さ方向軸を横断するように配置された環状表面を含む。各カラー部品の先細ポストは、前記各カラー部品が各関節接合部品と組み立て可能であり、かつ、前記カラーの先細ポストを前記関節接合部品の先細ボア中に挿入することにより前記各カラー部品が摩擦により互いにロック可能であるように、サイズ決めおよび成形されている。各骨幹部品の先細ポストは、各骨幹部品が各カラー部品と共に組み立て可能であり、かつ、前記骨幹部品の先細ポストを前記カラー部品の先細ボア中に挿入することにより摩擦によって互いにロック可能であるように、サイズ決めおよび成形されている。
【００１７】
別の態様において、本発明は、関節接合表面、髄内管、前記関節接合表面から間隔を空けた骨幹、および骨膜を有する長骨の一部位を置換する方法を提供する。複数の骨置換用部品が提供される。各骨置換用部品は、前記長骨の一部位を置換するように成形およびサイズ決めされており、各骨置換用部品は先細ボアを含む。複数のモジュール式ステムも提供される。前記ステムは、前記長骨の髄内管中に受容されるべきであり、各ステムは、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する。複数のモジュール式骨幹インプラント部品も提供される。各骨幹インプラント部品は、先細ポストを備えた第１の端部と、選択されたモジュール式ステムへの接続のための第２の端部とを含む。各骨幹インプラント部品はまた、前記第１の端部および第２の端部と、先細状外面との間に延在する長さ方向軸も有する。前記先細状外面は、第２の端部における最小外側寸法と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法とを有する。前記骨幹部品のうち少なくとも２個が、異なる最大外径を有する。複数のカラー部品も提供される。各カラー部品は、ポストを有する第１の端部と、第２の端部とを含む。第２の端部は、前記第１の端部のポストと同軸の先細ボアを有する。前記カラー部品の先細ボアは、前記骨置換用インプラント部品の先細ボアよりも小さい。各カラーはまた、前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸も有する。前記長さ方向軸は、前記第１の端部におけるポスト、および前記第２の端部上のボアを通じて延びる。実質的に円筒型の多孔質部位が、前記第２の端部におけるボアの少なくとも一部位を包囲する。前記円筒型多孔質部位は、前記第１の端部と、前記第２の端部との間にある。前記カラー部品のうち少なくとも２個は、異なる最大外径を有する。前記方法において、前記骨の一部位を除去し、前記骨の骨幹の少なくとも一部位を残すように、前記骨を切除する。前記骨の骨幹中に、先細ボアを作製する。１個のステム部品、１個の骨幹部品、１個のカラー部品、および１個の骨置換用部品が選択される。前記選択されたステム部品を前記選択された骨幹部品の第２の端部に接続し、前記選択された骨幹部品の先細ポストを前記選択されたカラー部品の先細ボア中に挿入し、前記選択されたカラー部品の先細ポストを前記選択された骨置換用部品の先細ボア中に挿入することにより、インプラント組立体が作製される。その後、前記ステム部品が前記髄内管中で受容され、前記骨幹部品のかなりの部分（substantial part）が前記骨の骨幹中の先細ボア中で受容され、かつ前記カラー部品が前記骨外部で露出するように、インプラント組立体が植え込まれる。
【００１８】
〔詳細な説明〕
本発明の原理を取り入れたモジュール式整形外科用膝用インプラントシステムを添付図面に示す。図示のモジュール式整形外科用膝用インプラントシステムは、いくつかの既存の整形外科用膝用インプラントシステムの部品と、整形外科医が個々の患者の要求に適した適切な部品をより柔軟に選択することを可能にする新規部品とを含む。これらの患者の要求は、個々の解剖学的構造および天然骨組織の状態等の要素を含み得る。
【００１９】
図３は、本発明のシステムまたはキットにおいて使用可能な骨幹部品の組５０、およびカラー部品の組５１を示す。図示の骨幹部品の組５０は、５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅと明示された、５種類のサイズの骨幹部品を含む。図示のカラー部品の組５１は、５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆと明示された、６つのサイズのカラー部品を含む。
【００２０】
図示の骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅは、いくつかの共通する特徴を含む。図示のカラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆも、いくつかの共通する特徴を含む。以下の説明および図面において、類似の部品は、同一参照番号で特定され、その後に文字を付加して、特定のサイズの部品を指定することとする。
【００２１】
図示の骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅはそれぞれ、第１の端部５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄ、および５４Ｅと、第２の端部５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄ、および５６Ｅと、第１の端部５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄ、および５４Ｅから第２の端部５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄ、および５６Ｅに延びる長さ方向軸５８Ａ、５８Ｂ、５８Ｃ、５８Ｄ、および５８Ｅとを有する。図示の骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅはまた、先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅをそれぞれ有する。
【００２２】
組５０中の各骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅは、個々の患者の解剖学的構造の要求に対応できるよう、異なるサイズを有する。図示の組は、超極小５２Ａから大型５２Ｅにわたるサイズを含む。
【００２３】
組５０中の各骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、６０Ｅは、第２の端部５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄ、および５６Ｅにおける最小外径と、第１の端部５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄおよび５４Ｅ、ならびに第２の端部５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄおよび５６Ｅから離れた最大外径とを有する。図３〜図６および図９〜図２０中、最大外径を参照符号６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃ、６６Ｄ、および６６Ｅで示す。
【００２４】
先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、６０Ｅ、および６０Ｆは、最大外径６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃ、６６Ｄ、および６６Ｅにおける複数の平坦部６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ、６８Ｄ、および６８Ｅを有し得る。これらの平坦部は、以下に、より詳細に説明するように、植え込み後に骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄおよび５２Ｅの、骨に対する回転を限定するのに役立つように、設けることができる。所望ならば、このような平坦部無しに骨幹インプラント部品を設けてもよいことが理解されるべきである。
【００２５】
図５は、インプラント部品の第２の端部５６Ｄから抜き出された、組５０の骨幹インプラント部品５２Ｄのうちの１つの端面図を示す。図６は、上記部品の第１の端部５４Ｄから取り出したこの同一の骨幹部品５２Ｄの端面図である。図示のように、先細状外面６０Ｄは、均等に距離を空けて配置された４つの平坦部６８Ｄを有する。これらの平坦部６８Ｄは、曲線状円弧部７０Ｄによって接続される。図５〜図６中、先細状外面６０Ｄの最大横断外側寸法（maximum transverse outer dimensions）を、ｄ1およびｄ2で示す。図示の実施形態において、ｄ1＝ｄ2である。従って、先細状外面６０Ｄは、先細状外面６０Ｄの最大外側寸法６６Ｄにおける２本の垂直な軸に沿って、同一の最大横断外側寸法ｄ1およびｄ2を有する。
【００２６】
最小サイズの骨幹インプラント部品５２Ａにおいて、先細状外面６０Ａの大部分は、図３中に示すように円錐台形状（frustoconical shape）を有する。この円錐台形状は、円錐台のように成形されたものを意味することを意図しており、すなわち、基部に対して平行な平面で上部を切断することによって形成された中実円錐の基礎部分の形状を有する。図示の最小の骨幹インプラント部品５２Ａはまた、第１の環状段部７２Ａも有する。組５０中のその他のサイズの骨幹インプラント部品５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅそれぞれにおいて、先細状外面６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅは、複数の環状段部を含む、すなわち、骨幹インプラント部品の第１の端部５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄおよび５４Ｅと、第２の端部５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄおよび５６Ｅとの間の第１の環状段部７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、および７２Ｅ、骨幹インプラント部品の第２の端部５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄ、および５６Ｅにおける最終環状段部７４Ｂ、７４Ｃ、７４Ｄ、および７４Ｅ、第１の段部７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄおよび７２Ｅと、最終段部７４Ｂ、７４Ｃ、７４Ｄおよび７４Ｅとの間の複数の中間環状段部７６Ｂ、７６Ｃ、７６Ｄ、および７６Ｅ（図３、図９〜図１０および図１３中に図示）がある。
【００２７】
各段部は、実質的に円筒形状の外面、および長さ方向の高さを有し、最大直径段部は、４個の平坦部６８の存在に起因して、図示の実施形態における円筒形状から逸脱する。
【００２８】
図示の各サイズの骨幹インプラント部品において、上記第１の環状段部７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、および７２Ｅは、最も大きな最大横断外側寸法を有し、各段部の最大横断外側寸法は、最小の最大横断外側寸法を有する最終環状段部７４Ａ、７４Ｂ、７４Ｃ、７４Ｄ、および７４Ｅまで漸次低減する。図示の１組の骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅにおいて、段部のサイズおよび数の例を以下の表に示す。
【表１】
2008523903.tif 000003
【表２】
2008523903.tif 000004
【００２９】
前記の表において、全体先細角度（Overall Taper Angle）は、段部７２、７４、および７６に接する線と、各サイズの長さ方向軸５８に対して平行な線とによって定められた角度を指す。
【００３０】
上記表で特定された段部のサイズおよび数、ならびに全体先細角度は、ひとえに例示として示したものであるにすぎないことが理解されるべきである。本発明は、特許請求の範囲で明示的に要求されていない限り、段付き構成、または段部のいかなる特定のサイズ、数、または全体先細角度にも限定されない。さらに、組５０において５種類のサイズを示したが、これよりも少ないかまたは多いサイズを設けてもよく、本発明は、特許請求の範囲で明示的に要求されていない限り、１組におけるインプラント部品のサイズのいかなる数にも限定されない。
【００３１】
図示の骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅそれぞれにおいて、先細状外面の大部分は多孔質である。すなわち、小型骨幹インプラント部品５２Ａの円錐台形状部位、およびその第１の段部７２Ａは多孔質であり、その他のサイズの骨幹インプラント部品５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの第１の段部および中間段部７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、７２Ｅ、７６Ｂ、７６Ｃ、７６Ｄ、および７６Ｅは、多孔質である。図示の実施形態において、各サイズにおける最終段部または最小直径段部７４は非多孔質である。
【００３２】
本明細書中用いられるように、「多孔質（porous）」という用語は、非セメント型固定（non-cemented fixation）の場合の骨の内部成長に対して伝道性のある表面を指し、「平滑（smooth）」という用語は、このような骨の内部成長に対して伝導性のない表面を指す。適切な多孔質表面は、多くの異なる方法、例えば、鋳造、エンボス加工、エッチング、フライス削り、機械加工、およびコーティング（例えば、プラズマスプレーまたはボンディング）によって作ることができる。ボンディングされる材料は、例えば、焼結金属玉、焼結金属のメッシュまたはスクリーン、あるいは焼結金属繊維を含むことができる。既知の市販の材料および技術を用いて、骨幹部品およびカラー部品の多孔質外面を作成することが可能である。例えば、ポロコート（POROCOAT）（登録商標）コーティング（インディアナ州ワルソーのデピュイ・オーソピーディクス・インコーポレイティッド（DePuy Orthopaedics, Inc.）から入手可能）、ならびに他の市販のコーティングを用いてもよい。さらに、骨の内部成長に対して伝導性のある他の材料（例えば、ハイドロキシアパタイトコーティング）を多孔質表面中に含ませてもよい。材料、方法および市販製品の上記に特定した例は、ひとえに例として示したものであるにすぎず、本発明は、特許請求の範囲で明示的に要求されていない限り、多孔質表面に関していかなる特定の材料、方法または市販製品にも限定されないことが理解されるべきである。さらに、骨の内部成長を促進する表面を作成するためのさらなる材料および方法が利用可能となった場合、このような他の材料および方法も本発明に有用でありうると考えられることが理解されるべきである。
【００３３】
図示の骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅ中の平坦部６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ、６８Ｄ、および６８Ｅはそれぞれ、高さ６ｍｍである。これらの平坦部は、段付き先細状外面６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅを有する骨幹インプラント部品５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの第１の段部および第２の段部の周りに、９０度間隔で配置され、かつ、最小骨幹インプラント部品５２Ａの先細の円錐台形状表面７１Ａおよび第１の段部７２Ａの周りに、やはり９０度間隔で配置される。これらの平坦部は、異なる寸法および異なる位置を有してもよいことが理解されるべきである。
【００３４】
図３〜図４に示すように、各骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅはまた、上記部品の第１の端部５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄ、および５４Ｅにおけるモールス先細ポスト７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃ、７３Ｄ、７３Ｅも含む。上記１組の骨幹部品において、先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅのサイズは異なるが、骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅすべてのモールス先細ポスト７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃ、７３Ｄ、および７３Ｅは、同一のサイズおよび形状を有する。図示の骨幹部品のモールス先細ポストは円錐台形状であり、その直径は最も狭い点において１２．８７ｍｍ（０．５０６９インチ）であり、長さは１５．２５ｍｍ（０．６００インチ）であり、先細角度は２度５０分０秒である。この記載において示したこれらの寸法および全ての寸法は、ひとえに例示目的のために示したものであるにすぎず、本発明は、特許請求の範囲の１つに明示的で要求されていない限り、これらの寸法または他のあらゆる寸法に限定されないことが理解されるべきである。
【００３５】
図４に示すように、モールス先細ポスト７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃ、７３Ｄ、および７３Ｅは全て、長さ方向のチャンネル７５Ａ、７５Ｂ、７５Ｃ、７５Ｄ、および７５Ｅを有する。これらのチャンネル７５Ａ、７５Ｂ、７５Ｃ、７５Ｄ、および７５Ｅは、その中央長さ方向軸５８Ａ、５８Ｂ、５８Ｃ、５８Ｄおよび５８Ｅに沿って整列される。これらの中央長さ方向軸５８Ａ、５８Ｂ、５８Ｃ、５８Ｄおよび５８Ｅは、骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの第２の端部５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ、５６Ｄ、および５６Ｅにおけるボア７７Ａ、７７Ｂ、７７Ｃ、７７Ｄ、および７７Ｅと連絡する。以下により詳細に説明するように、ボア７７Ａ、７７Ｂ、７７Ｃ、７７Ｄ、および７７Ｅは、ステム材を骨幹部品の第２の端部に接続するように、設けられる。
【００３６】
モールス先細ポスト７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃ、７３Ｄ、および７３Ｅは、カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆ中に形成されたモールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆと噛み合い、かつこれらの先細ボアによって摩擦によりロックするようにサイズ決めおよび成形される。上記モールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆは全て、同一のサイズおよび形状を有する。従って、各カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆは、各骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅと共に組み立てることができる。図示のカラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆのモールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆは、円錐台形状であり、その直径は最も広い点において１３．８７ｍｍ（０．５４６インチ）であり（図７中ｄ5で図示）、深さが１７．３５ｍｍ（０．６８３インチ）であり、先細角度が２度５０分０秒である。この記載において示したこれらの寸法および全ての寸法は、ひとえに例示目的のために示したものであるにすぎず、本発明は、特許請求の範囲の１つで明示的に要求されていない限り、これらの寸法または他のあらゆる寸法に限定されないことが理解されるべきである。
【００３７】
カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆのモールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆは、カラー部品の中央長さ方向の軸８１Ａ、８１Ｂ、８１Ｃ、８１Ｄ、８１Ｅ、および８１Ｆ上に中心を持ち、長さ方向チャンネル８３Ａ、８３Ｂ、８３Ｃ、８３Ｄ、８３Ｅ、および８３Ｆと連絡する。これらのチャンネル８３Ａ、８３Ｂ、８３Ｃ、８３Ｄ、８３Ｅ、および８３Ｆは、モールス先細ポスト８５Ａ、８５Ｂ、８５Ｃ、８５Ｄ、８５Ｅ、および８５Ｆを通じて延びる。カラー部品のモールス先細ポスト８５Ａ、８５Ｂ、８５Ｃ、８５Ｄ、８５Ｅ、および８５Ｆは、カラー部品の第１の端部８７Ａ、８７Ｂ、８７Ｃ、８７Ｄ、８７Ｅ、および８７Ｆにあり、カラー部品のモールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆは、カラー部品の第２の端部８９Ａ、８９Ｂ、８９Ｃ、８９Ｄ、８９Ｅ、および８９Ｆにある。
【００３８】
カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆのモールス先細ポスト８５Ａ、８５Ｂ、８５Ｃ、８５Ｄ、８５Ｅ、および８５Ｆは、骨置換用部品、すなわち、関節接合部品および節間部品のモールス先細ボア中で受容され、かつこの先細ボアと摩擦によりロックするようにサイズ決めおよび成形される。従って、モールス先細ポスト８５Ａ、８５Ｂ、８５Ｃ、８５Ｄ、８５Ｅ、および８５Ｆはそれぞれ、約２４．１３ｍｍ（０．９５０インチ）の深さを有する、節間部品および関節接合部品中のモールス先細ボア中に受容されるように、長さ２０．３２ｍｍ（０．８００インチ）を有し得る。カラー部品のモールス先細ポストに対する最大外径（図８中ｄ5で図示）は、例えば１９．０５ｍｍ（０．７５００インチ）の最大直径を有するボア中に受容されるように、例えば１９．０１ｍｍ（０．７４８５インチ）であり得る。上記システム中の全てのモールス先細部について、モールス先細部の任意の典型的な角度が用いられてよく、例えば２度２４分３５秒などであってよい。本明細書中記載する寸法および角度は、ひとえに例示目的のために示したものであるにすぎず、本発明は、特許請求の範囲で明示的に要求されていない限り、いかなる特定の寸法または角度にも限定されないことが理解されるべきである。
【００３９】
図示のサイズのカラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆそれぞれにおいて、各カラーの外面の少なくとも一部位は円筒形状である。図３に示すように、超極小部品５２Ａおよび極小部品５２Ｂにおいて、カラー３９Ａの外面の全体または実質的に全体は、円筒形状であり、残りの、より大型のサイズ５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅにおいて、カラー５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆは、第２の端部８９Ｃ、８９Ｄ、８９Ｅ、および８９Ｆにおける円筒型部位８２Ｃ、８２Ｄ、８２Ｅ、および８２Ｆと、第１の端部８７Ｃ、８７Ｄ、８７Ｅ、および８７Ｆにおける円錐台形状部位８４Ｃ、８４Ｄ、８４Ｅ、および８４Ｆとを含む。各カラー部品の一部位または全体は多孔質であってよい。例えば、組織の取り付けおよびその内部成長のために、１０ｍｍの高さ（長さ方向寸法）を有する環状多孔質ストリップを、円筒型部位８２Ａ、８２Ｂ、８２Ｃ、８２Ｄ、８２Ｅ、および８２Ｆ上に設けてもよい。多孔質コーティングの種類および特性の変更は、骨の内部成長とは反対に、軟組織の内部成長を助長するために行うことができる。さらに、カラーに特徴部を設けて、軟組織または骨膜のカラーへの取り付けを可能にしてもよい。例えば、縫合穴を設けてもよい。好適には、各カラー部品の一部位は、骨膜の内部成長に対して伝導性のある表面を有する。
【００４０】
各カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆは、カラー部品の長さ方向軸８１Ａ、８１Ｂ、８１Ｃ、８１Ｄ、８１Ｅ、および８１Ｆに対して垂直な横断環状表面８６Ａ、８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅ、および８６Ｆを含む。横断環状表面８６Ａ、８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅ、および８６Ｆは、モールス先細ボア７９Ａ、７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆ中への開口部を包囲し、異なる直径（例えば図７中ｄ4で図示）を有する。上記モールス先細ポストから離れたカラー部品の可能な長さ方向長さ（図３中部品５３ＦにおいてＬで図示）の例と、ｄ4の可能な寸法とを以下の表に示す。
【表３】
2008523903.tif 000005
【００４１】
多孔質コーティングにより、寸法ｄ4は、約１．５ｍｍ（１０００分の６０インチ）だけ増える。これらの寸法はひとえに例示として示したものであるにすぎず、本発明は、特許請求の範囲で明示的に要求されていない限り、いかなる特定の寸法にも限定されないことが理解されるべきである。これらの横断環状表面８６Ａ、８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅ、および８６Ｆは、その表面積全体または一部において、多孔質または平滑であってよい。多孔質である場合、横断環状表面は、組織の内部成長に対して伝導性のある表面を提供し得る。上記横断環状表面の外側部位に対する任意の多孔質コーティングを限定するのが望ましい場合がある。
【００４２】
図９および図１０は、骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、５２Ｅ、および５２Ｆ、ならびにカラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆの多様な組立体を示す。図９中に示す組立体において、骨幹部品およびカラー部品は、環状表面８６Ｂ、８６Ｃ、８６Ｄ、８６Ｅ、および８６Ｆのかなりの部位が骨幹インプラント部品の第１の段部７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、および７２Ｅを越えて露出するように、選択される。図１０に示す組立体において、骨幹部品およびカラー部品は、カラー部品の横断環状表面８６Ａ、８６Ｂ、８６Ｃ、および８６Ｄの外径が骨幹部品の最大横断寸法と実質的に適合するように、選択さる。
【００４３】
図１５および図１６は、図９および図１０に示す種類の組立体を用いた結果を示す。図１５において、カラー部品５３Ｅの環状表面８６Ｅは、骨幹部品５２Ｅが骨中に陥没した場合に骨９１の切除された端部が環状表面８６Ｅの外側リムを支持し得るように、十分に大型である。図１６において、カラー部品の環状表面８６Ｄは、より小さな直径を有し、骨幹部品により実質的に被覆される。外科医の選好および患者の個々の要求に応じて、本発明のモジュール式システムにより、外科医は、部分的に露出したか、または実質的に被覆されたカラー部品の環状表面を有することを選ぶことができる。
【００４４】
図１１〜図１２は、大型サイズ骨幹インプラント部品５２Ｅおよび最大サイズのカラー部品５３Ｆの分解図であり、他のモジュール式インプラント部品と共に示している。これらのモジュール式インプラント部品は、キットまたはシステム中に含めることができ、植え込みのために、骨幹インプラント部品５２Ｅおよびカラー部品５３Ｆと共に組み立てることができる。図１１〜図１２において、この組立体は、遠位大腿骨の一部位の置換における使用を意図している。図１１および図１２の組立体は、遠位大腿骨インプラント１００と、セグメントインプラント部品１０２と、カラー部品５３Ｆと、骨幹部品５２Ｅと、ステム延長部とを含む。図１２の組立体はまた、アダプタ部品１１６も含む。アダプタ１１６の特徴について、米国特許出願シリアル番号第１０／８１７，０５１号（名称：「十分に多孔質コーティングされたスリーブを備えたモジュール式インプラントシステム（Modular Implant System with Fully Porous Coated Sleeve）」出願日：２００４年４月２日、グッドフライド（Goodfried）、ヘイズブルック（Hazebrouck）、レスター（Lester）、およびブラウン（Brown）による）により詳細に開示されている。同文献の開示内容全体を参照により本明細書中に組み込む。
【００４５】
図１１において、ステム延長部１０４は、冠状スロット付き自由端部または先端部１０６、本体１０７、および接続端部１０８を有する。この接続端部１０８は、図８の実施形態において、モールス先細ポストを含む。接続端部１０８におけるモールス先細ポストは、骨幹インプラント部品５２Ｅのモールス先細ボア７７Ｅ内に受け入れられ、かつこの先細ボア７７Ｅによって摩擦によりロックする。図１２において、ステム延長部１１０は、自由端部または先端部１１２、本体１１３、および接続端部１１４を有する。この接続端部１１４は、雄ネジ山付き部材を含む。図１２の実施形態はまた、ステム延長部の雄ネジ山付き接続端部１１４を受け入れるためのネジ山付き開口部（図示せず）を備えたアダプタ１１６と、骨幹インプラント部品５２Ｅのモールス先細ボア７７Ｅ中に受け入れられるべきモールス先細ポスト１１８とを含む。大型サイズ骨幹インプラント部品５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅは全て、図１１〜図１２に示すように、ステム延長部と共に組み立てることができる。より小さなサイズの骨幹インプラント部品５２Ａおよび５２Ｂの先細状外面６０Ａおよび６０Ｂの壁の厚みの制約に起因して、図１２中に示す種類のネジ山付き雄端部を備えるステム延長部への接続のためには、調節（accommodation）がなされるのみである。
【００４６】
ステム延長部１０４および１１０の本体１０７および１１３は異なり得る。例えば、本体、例えば、図１１の本体１０７の長さのかなりの部分を多孔質にすることができる。あるいは、図１２のステム延長部１１０の本体１１３と同様に、本体をセメントで固定する適用に合わせてサイズ決めおよび成形することができる。あるいは、ステム延長部の本体にスプラインを付けてもよい。
【００４７】
図１３〜図１４は、冠状スロット付き自由端部１１７、スプラインを付けられた本体１１９、およびモールス先細ポストを含む接続端部（図示せず）を備えるステム延長部１１５を示す。図１３〜図１４の実施形態において、ステム延長部１１５のスプラインを付けられた本体１１９は、複数の切断縦溝（cutting flutes）を含む。図１３〜図１４のステム延長部１１５は非多孔質である。図１３〜図１４において、ステム延長部１１５の自由端部１１７を実質的に平坦部として図示しているが、自由端部１１７を弾丸形状にすることが望ましい場合がある。
【００４８】
図１１〜図１４の大腿骨関節接合部品１００、およびセグメント部品１０２について、米国特許公開第ＵＳ２００３／０２０４２６７Ａ１（同文献全体を参照により本明細書に組み込む）は、大腿骨部品およびセグメント部品中のモールス先細ボアと、このような部品と共に使用される適切なモールス先細ポストとに関するさらなる詳細について開示している。
【００４９】
米国特許公開第ＵＳ２００３／０２０４２６７Ａ１号に開示されるように、遠位大腿骨インプラント部品１００、およびセグメント部品１０２は双方とも、タブ１２０を含む。カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆはそれぞれ、対応する刻み目１２２を含む。これらの刻み目１２２は、タブ１２０を受け入れて、カラー部品の回転を回避するためのものである。必要ならば、これらの刻み目を用いて、部品を離隔することも可能である。例えば、米国特許第６，７８６，９３１号に開示されているようなツールを用いてもよい。
【００５０】
典型的なインプラントキットまたはシステムは、いくつかのサイズの遠位大腿骨インプラント部品１００、セグメント部品１０２、ならびにステム延長部１０４および１１０を含むであろうことが理解されるべきである。また、遠位大腿骨部品のサイズおよび形状に応じて、セグメント部品１０２の使用が必要でない場合があることも理解されるべきである。カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆは、大腿骨インプラント部品１００に直接接続されることができる。
【００５１】
本発明の上記骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅ、ならびにカラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆの使用は、セグメント部品および大腿骨部品に限定されない。図１７〜図２０に示すように、本発明の骨幹部品およびカラー部品は、関節接合部位を有する他のインプラント部品と共に用いることができる。例えば、図１７に示すように、インプラント部品の関節接合部位は、近位大腿骨部品１５０（大腿骨頭部１５２を含む）を含み得る。図１８に示すように、インプラント部品の関節接合部位は、近位脛骨部品１５４、または他の部品、例えば、近位上腕骨部品（図示せず）を含み得る。
【００５２】
図１９〜図２０に示すように、インプラント部品は、関節接合部品の代わりに節間インプラントであってもよい。図１９は、本明細書中に、文献全体を参照により組み込む、米国公開番号ＵＳ２００４／０１９３２６８Ａ１（名称「節間プロテーゼ、キット、および方法（Intercalary Prosthesis, Kit and Method）」、出願日：２００３年３月３１日、ヘイズブルック（Hazebrouck）による）に開示された種類の、または米国公開番号第ＵＳ２００４／０１９３２６７Ａ１号（名称「節間インプラント（Intercalary Implant）」、出願日：２００３年３月３１日、ナタリー・へック（Natalie Heck）およびマイケルＣ．ジョーンズ（Michael C. Jones）による）（本明細書中に、同文献全体も参照により組み込む）中で開示された種類のツーピース節間インプラント１５６と共に使用されている２個の大型サイズ骨幹インプラント部品５２Ｅ、および２個の大型サイズカラー部品５３Ｆを示す。このようなインプラントは、節間試行（intercalary trials）（例えば、米国公開番号第ＵＳ２００５／０１０７７９４Ａ１号、名称「整形外科用スペーサ（Orthopaedic Spacer）」、出願日：２００４年９月２４日、ヘイズブルック（Hazebrouck）による明細書に開示されたようなもの）と共に用いることができ、本明細書中に、同出願の開示内容全体を参照により組み込む。図２０は、ツーピース節間部品１５６と共に用いられている単一の骨幹部品５２Ｅおよびカラー部品５３Ｆと、ＬＰＳインプラントシステムのための標準的ステム延長部１５７とを示す。
【００５３】
図１７〜図２０において、ステム延長部が図式的に図示され、全般的に参照符号１２１で図示されており、自由端部が参照符号１２３で図示されている。自由端部１２３の弾丸形状以外は、ステム延長部の本体１２５について他の特徴は図示されていない。図１７〜図２０のいずれかにおけるステム延長部１２１の本体１２５も、上述した特徴（例えば、スプラインを付けられた切断縦溝、多孔質コーティング、冠状スロット付き自由端部）のうちいずれかを持つこともできるし、あるいは、セメントで固定する適用のために設計することも可能であることが理解されるべきである。
【００５４】
図示のインプラントシステムの部品は全て、このようなインプラント向けの標準的材料、例えば、チタンおよびコバルトクロム合金で作ることが可能である。
【００５５】
デピュイ・オーソピーディクス・インコーポレイティッド（DePuy Orthopaedics, Inc.
）から入手可能なインプラント部品を参照しながら本発明の原理について記載および図示してきたが、本発明はこれらの部品またはその特徴に限定されないことが理解されるべきである。本発明の原理は、他の製造業者のインプラント部品、および続いて開発されたインプラント部品を含む、他のインプラント部品にも適用可能である。
【００５６】
使用時において、天然骨組織の状態に応じて、整形外科医は、大腿骨（または他の長骨）から切除するべき骨の量を決定する。市販の器具類を用いて、骨を適切な方法で切除することができる。図２１〜図２３中、切除された骨の骨幹を、参照符号２００で示す。当該インプラントを所定位置で固定するのに骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅの使用が所望される場合、外科医は、次に適切なサイズの骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、または５２Ｅを個々の患者に合わせて選択することができる。その後、骨の骨幹２００を、選択された骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、または５２Ｅを受容するように調製することができる。外科医は、上記選択された骨幹部品のサイズおよび形状に適合したサイズおよび形状の円錐リーマー（図示せず）を用いて、当該骨の骨幹２００に対して粉砕または機械加工を行って、上記選択された骨幹インプラント部品の先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、および６０Ｅのサイズおよび形状にぴったりと適合した先細ボアを作成することができる。図２２〜図２３中、先細ボアを参照符号２０２で示す。この先細ボアは、選択された骨幹部品のサイズおよび形状と適合するように作製されているため、本発明のインプラントおよび技術は、患者の異なる解剖学的構造に適合することができる。
【００５７】
外科医は、外科医の選好および患者の必要性に従って、適切なサイズのカラー部品を選択することができる。当該外科医が、切除された骨を支持するために横断表面を提供する組立体の使用から患者の最適な結果が得られると決定した場合、外科医は、横断環状表面８６の直径が骨幹部品の最大横断外側寸法よりも大きなカラー部品を選択する。外科医が、切除された骨を支持するために横断表面を提供しない組立体の使用から患者の最適な結果が得られると決定した場合、外科医は、横断環状表面８６の直径が骨幹部品の最大横断外側寸法を超えないカラー部品を選択する。適切な骨幹部品およびカラー部品が選択されると、骨幹部品のモールス先細ポスト７３Ａ、７３Ｂ、７３Ｃ、７３Ｄ、および７３Ｅを、カラー部品５３Ａ、５３Ｂ、５３Ｃ、５３Ｄ、５３Ｅ、および５３Ｆの噛合い型モールス先細ボア（mating Morse taper bore）７９Ｂ、７９Ｃ、７９Ｄ、７９Ｅ、および７９Ｆ中に押し込むことにより、これらの２個の部品を摩擦により互いにロックすることができる。
【００５８】
外科医は、個々の患者に適したステム延長部を選択し、ステム延長部を、骨幹部品およびカラー部品の半組立部品と共に組み立てることができる。外科医はまた、カラー部品のモールス先細ポストを、節間部品または関節接合部品の噛合い型モールス先細ボア中に挿入することにより、節間部品または関節接合部品を残りの部品と共に組み立てる。その後、ステム延長部および組み立てられたインプラントの骨幹インプラント部品の一部分を、図２３中に示すように骨中に挿入し、ステム延長部の先端または自由端部が髄内管２０４の骨表面と係合した状態で、かつ先細状外面６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄまたは６０Ｅが先細ボア２０２を定める先細骨幹骨を支持した状態で、位置させることができる。図２１中のステム延長部は参照符号１２１で特定され、その自由端部は参照符号１２３で特定される。図１７〜図２０に関して上述したように、ステム延長部１２１が図式的に図示されており、このステム延長部１２１は、上述したステム延長部１０４、１１０、および１１５の特徴のうちいずれかを含み得る。骨中に受容されたインプラント部品１２１、５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、または５２Ｅの形状および質感に起因して、骨幹部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、または５２Ｅが完全に配置されるまでは、束縛は無いはずである。そのため、植え込みを比較的容易に行うことが可能となるであろう。
【００５９】
本発明は、部品組立時のいかなる順序にも限定されないことが理解されるべきである。例えば、カラー部品および関節接合部品を組み立てた後に骨幹部品と共に組み立ててもよく、あるいは、カラー部品および骨幹部品を組み立てた後に関節接合部品と共に組み立てることができる。
【００６０】
一般的に、植え込まれると、骨幹インプラント部品５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅそれぞれの第１の段部７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、７２Ｄ、７２Ｅ、ならびにカラー部品の外面（モールス先細ポストを除く）は、図２３に示すように骨の外部で露出する。その後、骨に損傷を与えずに、多少のインプラント陥没が経時的に発生し得る。平坦部６８Ｅにより、外科医が骨幹部品５２Ｅのために作成した先細ボア２０２中で骨幹部品５２Ｅが回転または旋回するのを回避する。
【００６１】
図２３中に示すように、完全に配置されると、インプラント組立体は、ステム延長部１２１の先端部１２３、および骨幹部品５２Ｅの先細状外面６０Ｅ双方において、骨と接触する。骨幹インプラント部品５２Ｅの先細状外面６０Ｅ全体の周囲において、骨の内部成長が発生することができる。髄内管の解剖学的構造およびステム延長部の特性に応じて、当該ステムの本体の全体または一部に沿って骨の内部成長が発生することも可能である。例えば、ステム延長部の自由端部および／または骨幹部品と当該ステムの自由端部との間の任意の領域において、骨の内部成長が発生することが可能である。例えば、セメント固定されたステム延長部（例えば、図１２のステム延長部１１０）を用いる場合、当該ステム本体に沿って骨の内部成長は発生しないであろう。同様に、図１３〜図１４のスプラインを付けられたステム延長部１１５を備えたステムに沿って、実質的な骨の内部成長は発生しないであろう。図１１のステム延長部１０４の全体または一部が多孔質である場合、多孔質領域において骨の内部成長を期待することができる。
【００６２】
より大型の骨幹インプラント部品（例えば、骨幹インプラント部品５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ、および５２Ｅ）が段付き設計であるため、剪断力が圧縮荷重に本質的に変換され、これらの圧縮荷重は、先細ボア２０２を定める骨幹骨と接触する段部７４および７６間に拡散する。そのため、インプラントは直ちに安定状態になり、重量に耐えることができる。さらに、骨は先細ボア２０２における軸方向荷重に耐えるため、不利な骨の応力遮蔽が発生しない。その上、ステム延長部の先端部１０６、ならびに先細状外面６０と先細ボア２０２を定める骨幹骨との接触表面の双方において骨と接触するインプラント組立体により、モーメントアームが排除されないまでも、著しく低減する。空間を空けて配置された位置双方において骨の内部成長が経時的に発生するため、インプラントの長期安定性が改善するであろう。よって、本発明のインプラント組立体の場合、経時的に弛緩する可能性がより低いはずである。
【００６３】
図１５および図２３から分かるように、植え込まれると、露出した切除骨表面とカラー５３Ｅの横断環状表面８６Ｅとの間には小さな隙間２２０が存在する。インプラントが陥没すると、この隙間は、横断環状表面８６Ｅが露出した切除骨表面を直接支持する点まで低減し得る。この横断環状表面が多孔質である場合、隙間２２０中で組織の内部成長が経時的に発生して、髄内管２０４を壊死組織片に対して封じる。
【００６４】
図示の組立体のいずれかがあれば、骨の骨膜は、カラー部品５３の多孔質外面中に成長するであろう。本質的には、カラーの円筒型外面（またはカラー部の横断環状表面の露出部位）に沿った組織の内部成長は、髄内管を効果的に封鎖し、これにより、壊死組織片の髄内管中への侵入に起因する傷害または疾病から患者を保護するであろう。
【００６５】
本発明のモジュール式インプラントシステムにより、インプラントシステムまたはキット中の必要部品の在庫を低減することが可能になるはずである。
【００６６】
また、典型的な外科的キットはまた、図３〜図４および図８〜図１５に示すものと同様の試行インプラント部品も含むであろうことも、理解されるべきである。外科医は典型的には、試行インプラントを組み立て、試行インプラント組立体を、調製された骨幹骨上の所定位置に一時固定して、組み立てられたインプラントが個々の患者の要求に対して確実に最適となるようにする。これらの試行部品は、最終インプラント部品について上述したような特徴を持つことができる。
【００６７】
最終的にインプラント組立体を患者から除去することが必要になった場合、このような除去は、先細ボア２０２を定める骨幹の一部位を除去することを必要とするだけであるため、インプラント組立体除去時において、骨の蓄え（bone stock）を過剰に除去することは必要とされないはずである。
【００６８】
上述した実施形態に対して、本発明の趣旨から逸脱することなく、多様な改変および追加が可能である。このような改変および追加は全て、特許請求の範囲が特定の構造を要求しない限り、特許請求の範囲内に収まるものであることが意図される。
【００６９】
〔実施の態様〕
（１）  モジュール式整形外科用インプラントシステムにおいて、
骨幹部品であって、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の先細状外面であって、前記先細状外面は、前記第１の端部における最大外径、および前記第２の端部における最小外径を有し、前記先細状外面の少なくとも一部は多孔質である、先細状外面、
を備える、骨幹部品と、
カラー部品であって、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記実質的に円筒型の部位は、前記カラー部品の前記第２の端部における前記カラー部品の前記長さ方向軸に対して垂直に配置された環状表面を含み、前記環状表面は最大外径を有する、実質的に円筒型の部位、
を備える、カラー部品と、
を備え、
前記骨幹部品の前記ポストおよび前記カラー部品の前記ボアは、前記骨幹部品の前記ポストを前記カラー部品の前記ボア中に挿入することにより前記骨幹部品および前記カラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるように、サイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
（２）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記ポストは、円錐台形状、および最大外径を有し、
前記カラー部品の前記ポストは、円錐台形状、および最大外径を有し、
前記カラー部品の前記ポストの前記最大外径は、前記骨幹部品の前記ポストの前記最大外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（３）  実施態様２に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記ポストは、モールス先細ポストを含み、
前記カラー部品の前記ボアは、モールス先細ボアを含み、
前記モールス先細ポスト、および前記モールス先細ボアは、組み立てられると摩擦によりロックするようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
（４）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記先細状外面は、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
【００７０】
（５）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記先細状外面は、
前記ポストに隣接する第１の段部と、
最終段部と、
前記第１の段部と前記最終段部との間の中間段部と、
を含み、
各前記段部は、最大外側寸法、および長さ方向の高さを有し、
前記先細状外面の最大外側寸法は、前記第１の段部に設けられ、
前記先細状外面の最小外側寸法は、前記最終段部に設けられている、整形外科用インプラントシステム。
（６）  実施態様５に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記第１の段部の長さ方向の高さは、前記最終段部の長さ方向の高さよりも短く、かつ、前記中間段部の長さ方向の高さよりも短い、整形外科用インプラントシステム。
（７）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
異なるサイズの複数の骨幹部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
（８）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
異なるサイズの複数のカラー部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
（９）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の前記第２の端部に取り付けるためのステム、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
（１０）  実施態様９に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記カラー部品の前記ポストに取り付けるための、前記ステム、前記骨幹部品、および前記カラー部品と異なる形状を持つ、別のインプラント部品、
をさらに含み、
前記別のインプラント部品は、関節接合部品、および節間部品からなる群から選択される、整形外科用インプラントシステム。
【００７１】
（１１）  実施態様１に記載のモジュール式整形外科用インプラントシステムにおいて、
第２のカラー部品、
をさらに含み、
前記第２のカラー部品は、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記実質的に円筒型の部位は、前記カラー部品の前記第２の端部における前記カラー部品の前記長さ方向軸に対して垂直に配置された環状表面を含み、前記環状表面は最大外径を有する、実質的に円筒型の部位、
を備え、
前記骨幹部品の前記ポスト、および前記第２のカラー部品の前記ボアは、前記骨幹部品の前記ポストを前記第２のカラー部品の前記ボア中に挿入することにより、前記骨幹部品および前記第２のカラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるようにサイズ決めおよび成形されており、
前記第１のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径は、前記第２のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（１２）  実施態様１１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品の先細状外面の最大外径は、前記第１のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも大きく、かつ、前記第２のカラー部品の前記環状表面の前記最大外径よりも小さいか、同じである、整形外科用インプラントシステム。
（１３）  実施態様１に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
第２の骨幹部品、
をさらに備え、
前記第２の骨幹部品は、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部における前記ポストと同軸のボアを有する、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部における前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の先細状外面であって、前記先細状外面は、前記第１の端部における最大外径、および前記第２の端部における最小外径を有し、前記先細状外面の少なくとも一部は多孔質である、先細状外面、
を備え、
前記第２の骨幹部品の前記先細状外面の前記最大外径は、前記第１の骨幹部品の前記先細状外面の前記最大外径よりも大きく、
前記第２の骨幹部品の前記ポスト、および前記カラー部品の前記ボアは、前記第２の骨幹部品の前記ポストを前記カラー部品の前記ボア中に挿入することにより、前記第２の骨幹部品および前記カラー部品が組み立てられ、かつ相互にロックされることができるようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
【００７２】
（１４）  長骨の一部位を置換するための整形外科用インプラントシステムであって、前記長骨は、関節接合部位、骨幹、および髄内管を有する、整形外科用インプラントシステムにおいて、
複数の関節接合部品であって、前記関節接合部品はそれぞれ、前記長骨の前記関節接合部位を置換するように成形およびサイズ決めされ、各モジュール式関節接合部品は、第１のサイズを有する先細ボアを含む、関節接合部品と、
前記長骨の前記髄内管中に受容されるべき複数のモジュール式ステムであって、各前記ステムは、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する、モジュール式ステムと、
前記モジュール式ステムに接続可能な複数のモジュール式骨幹インプラント部品であって、
前記骨幹インプラント部品はそれぞれ、
先細ポストを有する第１の端部、
選択された前記モジュール式ステムに接続するための第２の端部、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長さ方向軸、ならびに、
前記第２の端部における最小外側寸法、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法を有する、先細状外面、
を備える、
骨幹インプラント部品と、
複数のカラー部品であって、
前記カラー部品はそれぞれ、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸の先細ボアを有する第２の端部であって、前記カラー部品の前記先細ボアは前記関節接合部品の前記先細ボアよりも小さい、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部上の前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲し、前記骨幹インプラント部品の前記長さ方向軸を横断するように配置された環状表面を含む、実質的に円筒型の部位、
を備える、
カラー部品と、
を含み、
各前記カラー部品の前記先細ポストは、前記カラーの前記先細ポストを前記関節接合部品の前記先細ボア中に挿入することにより、各前記カラー部品が各前記関節接合部品と共に組立てられることが可能であり、かつ摩擦により相互にロックされることが可能であるようにサイズ決めおよび成形されており、
各前記骨幹部品の前記先細ポストは、前記骨幹部品の前記先細ポストを前記カラー部品の前記先細ボア中に挿入することにより、各前記骨幹部品が各前記カラー部品と共に組立てられることが可能であり、かつ摩擦により相互にロックされることが可能であるようにサイズ決めおよび成形されている、整形外科用インプラントシステム。
（１５）  実施態様１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品それぞれの前記先細ポストは、前記カラー部品それぞれの前記先細ポストよりも小さな最大外径を有する、整形外科用インプラントシステム。
（１６）  実施態様１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
１つの前記カラー部品の前記円筒型の部位の外径は、別の前記カラー部品の前記円筒型の部位の外径よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（１７）  実施態様１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち少なくとも１つは、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
（１８）  実施態様１７に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち別のものは、２本の垂直な交軸に沿って同一の最大外側横断寸法を有する、整形外科用インプラントシステム。
【００７３】
（１９）  実施態様１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品それぞれの前記先細状外面は、
前記ポストに隣接する第１の段部と、
最終段部と、
前記第１の段部と前記最終段部との間の中間段部と、
を含み、
前記段部はそれぞれ、最大外側寸法、および長さ方向の高さを有し、
前記先細状外面の最大外側寸法は、前記第１の段部に設けられ、
前記先細状外面の最小外側寸法は、前記最終段部に設けられている、整形外科用インプラントシステム。
（２０）  実施態様１９に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨幹部品のうち少なくとも１つの前記第１の段部の長さ方向の高さは、前記最終段部の長さ方向の高さよりも短く、かつ、前記骨幹部品の前記中間段部の長さ方向の高さよりも短い、整形外科用インプラントシステム。
（２１）  実施態様１４に記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記長骨の前記骨幹の一セグメントを置換するように成形された、複数の節間インプラント部品、
をさらに含む、整形外科用インプラントシステム。
【００７４】
（２２）  関節接合表面、髄内管、前記関節接合表面から間隔を空けた骨幹、および骨膜を有する長骨の一部位を置換する方法において、
前記骨の一部位を除去するように前記骨を切除して、前記骨の前記骨幹の少なくとも一部位を残す工程と、
前記骨の前記骨幹中に先細ボアを作製する工程と、
複数の骨置換用部品を提供する工程であって、前記骨置換用部品はそれぞれ、前記長骨の一部位を置換するように成形およびサイズ決めされており、前記骨置換用部品はそれぞれ先細ボアを含む、工程と、
前記長骨の前記髄内管中に受容されるべき複数のモジュール式ステムを提供する工程であって、前記ステムはそれぞれ、自由端部、および別のインプラント部品に接続可能な、対向する端部を有する、工程と、
前記モジュール式ステムへ接続可能な複数のモジュール式骨幹インプラント部品を提供する工程であって、
前記骨幹インプラント部品はそれぞれ、
先細ポストを有する第１の端部、
選択された前記モジュール式ステムに接続するための第２の端部、
前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長さ方向軸、ならびに、
前記第２の端部における最小外側寸法、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置させられた最大外側寸法を有する、先細状外面、
を備える、
工程と、
複数のカラー部品を提供する工程であって、
前記カラー部品はそれぞれ、
ポストを有する第１の端部、
前記第１の端部の前記ポストと同軸の先細ボアを有する第２の端部であって、前記カラー部品の前記先細ボアは、前記骨置換用部品の前記先細ボアよりも小さい、第２の端部、
前記第１の端部から前記第２の端部へと延びる長さ方向軸であって、前記第１の端部における前記ポストおよび前記第２の端部上の前記ボアを通じて延びる、長さ方向軸、ならびに、
前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に円筒型の多孔質部位であって、前記第２の端部における前記ボアの少なくとも一部を包囲する、多孔質部位、
を備える、
工程と、
を含み、
前記骨幹部品のうち少なくとも２個は、異なる最大外径を有し、
前記カラー部品のうち少なくとも２個は、異なる最大外径を有し、
前記方法は、
前記ステム部品のうち１つ、前記骨幹部品のうち１つ、前記カラー部品のうち１つ、および前記骨置換用部品のうち１つを選択する工程と、
前記選択されたステム部品を前記選択された骨幹部品の前記第２の端部に接続すること、前記選択された骨幹部品の前記先細ポストを前記選択されたカラー部品の前記先細ボア中に挿入すること、および前記選択されたカラー部品の前記先細ポストを前記選択された骨置換用部品の前記先細ボア中に挿入することにより、インプラント組立体を作製する工程と、
前記インプラント組立体を植え込む工程であって、前記ステム部品が前記髄内管中で受容され、前記骨幹部品のかなりの部分が前記骨の前記骨幹中の前記先細ボア中で受容され、前記カラー部品が前記骨の外部で露出するようにする、工程と、
をさらに含む、方法。
（２３）  実施態様２２に記載の方法において、
前記カラー部品の前記円筒型の多孔質部位上に、前記骨の前記骨膜の一部を位置させる工程、
をさらに含む、方法。
（２４）  実施態様２２に記載の方法において、
前記骨幹部品の一部位は、前記インプラント組立体が植え込まれた後に、前記骨の外側に露出される、方法。
（２５）  実施態様２２に記載の方法において、
前記骨置換用部品は、関節接合部位であって、
遠位大腿骨の関節接合部位、
近位大腿骨の関節接合部位、および、
近位脛骨の関節接合部位、
のうちの１つを置換するように成形された、関節接合部位を含む、方法。
（２６）  実施態様２２に記載の方法において、
前記骨置換用部品は、前記骨の前記幹部分の一部位を置換するようにサイズ決めおよび成形された節間部品を備える、方法。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】図１は、左大腿骨の前面図である。
【図２】図２は、図１の大腿骨の骨幹の一部位の断面図であり、ステム延長部が大腿骨の髄内管中に受容されている様子が図示されている。
【図３】図３は、本発明の原理を示す整形外科用インプラントシステムの立面図であり、このシステムは、１組の骨幹部品、および１組のカラー部品を含む。
【図４】図４は、図３のシステムの１組の骨幹部品およびカラー部品の長さ方向断面図である。
【図５】図５は、図３〜図４の骨幹部品のうちの１つの端面図である。
【図６】図６は、図５の骨幹インプラント部品の対向する端部の図である。
【図７】図７は、図３〜図４のカラー部品のうちの１つの端面図である
【図８】図８は、図７のカラー部品の対向する端部の図である。
【図９】図９は、骨幹部品およびカラー部品の１組の可能な組立体の立面図である
【図１０】図１０は、骨幹部品およびカラー部品の別の可能な１組の組立体の立面図である。
【図１１】図１１は、遠位大腿骨インプラント組立体の分解斜視図であり、図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうちの１つを１種のステム延長部と共に用いている様子を示している。
【図１２】図１２は、図１１と同様の分解斜視図であるが、図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうち１つが、異なる種類のステム延長部と共に用いられている様子を示している。
【図１３】図１３は、遠位大腿骨インプラント組立体の側面図であり、この遠位大腿骨インプラント組立体は、異なる種類のステム延長部と共に用いられている図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうち１つを含む。
【図１４】図１４は、図１３の遠位大腿骨インプラント組立体の前面図である。
【図１５】図１５は、骨の骨幹セグメントと、上記骨幹部品の１つ、上記カラー部品の１つ、および別のインプラント部品を備えたステムの組立体とを通る、長さ方向断面図である
【図１６】図１６は、図１５と同様の断面図であるが、上記システムと異なるカラー部品と共に組み立てられた上記ステム、骨幹部品、および他の部品を示す。
【図１７】図１７は、近位大腿骨インプラント組立体の側面図であり、この近位大腿骨インプラント組立体は、図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうち１つを含む。
【図１８】図１８は、近位脛骨インプラント組立体の斜視図であり、この近位脛骨インプラント組立体は、図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうち１つを含む。
【図１９】図１９は、節間インプラント組立体の側面図であり、この節間インプラント組立体は、図３〜図４の骨幹部品のうち２つ、およびカラー部品のうち２つを含む。
【図２０】図２０は、節間インプラント組立体の側面図であり、この節間インプラント組立体は、図３〜図４の骨幹部品およびカラー部品のうち１つを含む。
【図２１】図２１は、大腿骨または長骨の一部位が切除された後の骨幹の残りの部位の一部位の図式的断面図である。
【図２２】図２２は、骨の切除部において先細ボアを作成した後の図２１の残りの切除骨幹を示す。
【図２３】図２３は、骨中に完全に配置された骨幹部品、および上記骨の外部のカラー部品を含むインプラント組立体と共に、図２２の残りの切除骨幹を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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