(57)【要約】  本発明は、本質的には、長い中空の本体（１８）と、２つの端部（１９、２０）とを備える外科用縫合針（１７）に関する。本体（１８）は、互いに連結された腹側壁（２１）と、背側壁（２２）とを備える。本発明によると、背側壁（２２）および腹側壁（２１）は、縫合針（１７）の長軸に沿って延びる。２つの端部（１９、２０）のそれぞれは、中空で斜めにされた先端部（２３、２４）を備える。縫合針（１７）はまた、本体（１８）の背側壁（２２）の中に設けられた穴（２５）と、腹側壁（２１）の中に設けられたスリット（２６）とを備える。このように、縫合糸（３０）は、縫合針の中空の本体（１８）の内側で滑動することができ、この縫合糸は、結び目（２９）またはそれを止めるための手段によって適所で保持される。前記目的のために、穴（２５）の最小直径（２７）は、スリット（２６）の最大幅（２８）より大きい。
2008526335.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長い中空の本体（１８）と、２つの端部（１９、２０）とを備える外科用縫合針（１７）であって、
前記本体（１８）が、互いに連結された腹側壁（２１）および背側壁（２２）を備え、前記背側壁（２２）が前記腹側壁（２１）の幾何学的に反対側にあり、前記背側壁（２２）および前記腹側壁（２１）が前記縫合針（１７）の方向に一致し、前記２つの中空の端部（１９、２０）がそれぞれ先端部（２３、２４）を備える外科用縫合針（１７）において、
前記腹側壁（２１）の中に設けられたスリット（２６）をさらに備え、前記スリット（２６）が前記本体（１８）の前記２つの端部（１９、２０）の間に延びていることを特徴とする外科用縫合針（１７）。
【請求項２】
前記端部の前記先端部が中空であることを特徴とする、請求項１に記載の縫合針。
【請求項３】
前記スリット（２６）の長さが前記縫合針の長さより１０％だけ長いことを特徴とする、請求項１または２に記載の縫合針。
【請求項４】
前記スリット（２６）の長さが前記縫合針の直径より５倍だけ長いことを特徴とする、請求項１または２に記載の縫合針。
【請求項５】
前記本体（１８）の前記背側壁（２２）の中に設けられた穴（２５）をさらに備えることを特徴とする、請求項１から４の一項に記載の縫合針。
【請求項６】
前記スリット（２６）の長さが前記穴（２５）の最大寸法より大きいことを特徴とする、請求項５に記載の縫合針。
【請求項７】
前記穴（２５）の最小寸法（２７）が前記スリット（２６）の最大幅（２８）より大きいことを特徴とする、請求項５または６に記載の縫合針。
【請求項８】
前記穴（２５）が円形であり、通常の手術用縫合糸の直径より大きい直径（２７）を有することを特徴とする、請求項５から７の一項に記載の縫合針。
【請求項９】
前記穴（２５）がミリメートル程度の寸法を有し、前記縫合針の寸法に応じて変えることができることを特徴とする、請求項５から８の一項に記載の縫合針。
【請求項１０】
前記スリット（２６）が全体的に楕円形であることを特徴とする、請求項１から９の一項に記載の縫合針。
【請求項１１】
前記端部（１９、２０）のそれぞれが、それらの末端が前記２つの壁（２２、２３）の一方の延長部を構成するように、斜めの先端部（２３、２４）で概ね対称に終端することを特徴とする、請求項１から１０の一項に記載の縫合針。
【請求項１２】
前記本体（１８）が円筒形を有することを特徴とする、請求項１から１１の一項に記載の縫合針。
【請求項１３】
前記本体（１８）が、ミリメートル程度の直径（４５）と、５〜１２ｃｍの間に含まれる長さ（４６）とを有することを特徴とする、請求項１から１２の一項に記載の縫合針。
【請求項１４】
前記スリット（２６）が、それが位置している前記壁の長さに対して５〜１５ｍｍだけ短い長さ（４７）にわたって延びることを特徴とする、請求項１から１３の一項に記載の縫合針。
【請求項１５】
キャップ（５５）を有し、前記キャップ（５５）が前記先端部（２３、２４）に対応する形を有し、操作の間それらの一方を覆うようなされていることを特徴とする、請求項１から１４の一項に記載の縫合針。
【請求項１６】
前記縫合針（１７）の所定厚で配置された前記スリット（２６）の縁部（４４）が丸められるかまたは非切断材料で覆われていることを特徴とする、請求項１から１５の一項に記載の縫合針。
【請求項１７】
鋼、または使用に適応する別の材料から作製されることを特徴とする、請求項１から１６の一項に記載の縫合針。
【請求項１８】
刻み目または線など、色つきまたは色なしの可視の目印（６４、６５）を備え、前記目印（６４、６５）が各端部（１９、２０）の近くに入れられていることを特徴とする、請求項１から１７の一項に記載の縫合針。
【請求項１９】
前記穴（２５）の最小寸法と前記スリット（２６）の最大幅との間の中間の寸法（６３）の縫合糸止め（６０）を備えることを特徴とする、請求項１から１６の一項に記載の外科用縫合針とともに用いられる縫合糸（５９）。
【請求項２０】
前記縫合糸止め（６０）が前記縫合糸の一方の端部（６１）と固定されている金属製スリーブ（６２）を有することを特徴とする、請求項１９に記載の縫合糸。
【請求項２１】
前記端部の一方に、縫合糸止めとして働く膨らみ（６５）を有し、前記膨らみ（６５）が鋳造によって得られることを特徴とする、請求項１９または２０に記載の縫合糸（６４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用縫合針および前記縫合針とともに用いるための縫合糸に関する。本発明の主な目的は、手術者によって決定された経路、例えばループの中に従ってこの種の縫合針が患者の皮膚の下を移動することを可能にすることである。本発明は、形成外科の分野に適用されるとき特に有利であるが、他の外科業務で用いられることもできる。
【０００２】
安全で簡単な外科手術、すなわち副作用、ならびに社会活動から離れる時間を最小限に抑える外科手術に対する要求は増えており、特に美容整形外科の分野で増えている。
【背景技術】
【０００３】
結果として生じる明らかな傷を残さない、または少なくとも結果として生じる傷の残りを最小限に抑える一方で、患者の（顔および身体の）ヒト組織の張りを元に戻すことを目的とした皮下縫合糸を用いる技術は、既に存在している。しかしながら、これらの技術は必ずしも実施することが容易ではなく、それらの結果には一貫性がない。
【０００４】
実際には、「バーブ作用（ｂａｒｂｉｎｇ）」によりヒト組織を「引っ掛ける」ように特になされた縫合糸を用いることは、通常の外科手術である。縫合糸は、中空で直線のカテーテルを用いて皮膚の下に差し込まれ、これらカテーテルは、単純な経路を可能にするだけであり、「往復」経路は実行することが極めて難しい。
【０００５】
図１は、顔の皮膚組織に再び張りを戻そうとされる患者１の概略図を示す。この手術は、ある種の、手術ではない顔のしわ取りに似ており、目に見える傷を残さない。これは、信頼できる局部麻酔の下で実施され、入院は必要とせず、手早く実行される。
【０００６】
実際のところこの例では、頬骨５を囲む組織に張りを与えるために、縫合糸３を引く縫合針２が、患者１の側頭部の髪の毛の中で切開部４を通って皮膚の下に差し込まれる。この縫合針２は、患者１の顔の上に形成されていてよい予め確立した皮下の経路６をたどる。この経路６は湾曲しており、必要であれば所望の結果に応じて、特に張りが与えられるべきヒト組織の区域に応じて、１個または数個のループ７または他の形状を含むことになる。縫合針２の経路６は、縫合針２が当初の切開部４を通って、またはこの地点に近い区域に、確実に戻って出て来るように概ね決定される。
【０００７】
縫合糸３が戻って出て来ると、その２つのストランドは、場合により形成外科医によく知られた側頭部の筋膜などの固体の構造体からの支持を得ながら、所望の効果を得るためにきつく引かれ、結ばれる。結果として生じる最小限の傷は、髪際部の下に配置し、したがって隠される。場合によっては、最小限の皮膚の切除がこの区域で実施できる。
【０００８】
最新の処置では、中空の円筒形で直線のカテーテルを用い、このカテーテルは、一方の端部に先端部、および他方の端部に単純な穴を備え、概ねバーブ付き縫合糸を差し込むための案内として働く。カテーテルは指定された経路をたどって皮下に差し込まれ、次いで先端部は前記経路の終点で表面に持って来られ、縫合糸はその進入地点で戻って出て来るために（先端部によって）下方へカテーテルの本体の中を通る。カテーテルは、次いで取り外され、縫合糸は皮膚の下の適所に残る。これについて残った縫合糸すべては、組織が縫合糸のバーブによって「持ち上げられる」と、張りが与えられる。この種の技術の限界は容易に理解される。
【０００９】
この種のタイプのカテーテルは、湾曲した経路またはわずかに曲がりくねった経路などの直進的な経路を描くことができる。しかしながら、それらのカテーテルは、とりわけ、その進入地点に近い地点で縫合糸の端部を戻して出すために完全なループでの進行を可能にすることはない。これらの条件下では、組織が適所で確実に保持されるようにする固定具を用いて組織に本当に再び張りを戻すことは難しい。
【００１０】
実際には、施術者は、カテーテルにこの種の経路をたどらせたい場合、縫合糸を同じ穴で再び差し込むことができる可能性はかなり低いと考えつつ、この経路を数個の段階に分割して、各段階で縫合糸を表面に持って行く必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本明細書で説明される本発明は、縫合糸がその最終目的地に到着する前には決して表面には来ないようにして任意の経路をたどって患者の組織の中を通ることを可能にすることによって、上述の問題に対する解決法を提案する。
【００１３】
これを行うために、本発明の目的である縫合針は、中空であり、それぞれが先端部で終端する２つの端部、ならびに縫合糸を差し込むための穴および長手方向のスリットを備える。穴およびスリットは、縫合針の中空の本体の両側の壁に配置している。用いられる縫合糸の端部は、結ばれるか、一種の「おもし（ｗｅｉｇｈｔ）」で固定され、この「おもし」は、その通過を可能にするように縫合針の穴の直径より小さい直径を有するが、スリットの幅より大きな直径を有し、その結果これにより、縫合糸が保持され、縫合針によって引かれることが可能になる。
【００１４】
それによって、縫合糸は、その自由端（固定されていない）が穴の中へ入れられ、この穴を通ってスリットの中に差し込まれる。次いで、自由端は、結び目またはおもしが穴を貫通しスリットによって遮られるまで引かれる。
【００１５】
このように、縫合糸は、縫合針と一体となったままで縫合針のスリットの長さに沿って自由に滑り、手術者の「要求に応じて」決定された経路をたどることができる。
【００１６】
実際には、方向の変更が必要なときに、縫合針の一方の先端部およびその本体の一部を外へ持って行き、他方の先端部および縫合糸を皮膚の下に埋めたままにすることによって、縫合針を患者の皮膚の表面に部分的に持って行くことが可能である。次いで、縫合針は、小さいてこの動きを実行して縫合針を回転させることによって、要求された方向に向きを直されることができ、毎回方向変更点を変えることによって皮膚などの下に完全に再び挿入されることができる。縫合糸は、スリットの長さに沿って滑動し、決して再び表面に現れることなく縫合針について行く。
【００１７】
縫合針は中空で鋭く、縫合糸を皮膚の表面に持って行くことを必要とはしないので、最も曲がりくねった経路をたどるためであっても、目障りな傷は、縫合針によって残されないことになる。せいぜい、縫合針によって残された極めて一時的な皮膚の穴が観察される可能性があるが、これは、針または套管針によって実施された他のどの皮下注射の場合とも同様である。したがって、当初の切開地点とは別の本物の傷はなく、概ね最小限であり隠されている。
【００１８】
縫合針は、円筒形で直線の形状を概ね有する。この縫合針の先端部は、組織をうまく貫通することができるために斜めにされて鋭くなっている。
【００１９】
その端部の一方に縫合糸止め（「おもし」型）または補強部を備える縫合糸が、縫合針とともに供給され用いられることができる。この特別な縫合糸により、スリットの長さに対する摩擦によって引き起こされる劣化の可能性が低くなる。
【００２０】
用いられる縫合糸は、施術者の選択および好みに応じて吸収性または非吸収性でよく、「バーブ付き」またはバーブなしでよい。
【００２１】
したがって、本発明は、
長い中空の本体と、２つの端部とを備える外科用縫合針であって、
この本体が、互いに連結された腹側壁および背側壁を備え、背側壁が腹側壁の幾何学的に反対側にあり、この背側壁およびこの腹側壁が縫合針の方向に沿って延び、これら２つの中空の端部がそれぞれ先端部を有する縫合針において、
腹側壁の中に設けられたスリットをさらに備え、このスリットが本体の２つの端部の間に延びていることを特徴とする、縫合針に関する。
【００２２】
本発明はまた、縫合針の穴の直径と腹側部のスリットの最大幅の間の中間の寸法の縫合糸止めを備えることを特徴とする、本明細書で説明された外科用縫合針とともに用いられる縫合糸に関する。
【００２３】
本発明は、以下の説明を読み、添付の図面を検討すると、より容易に理解されよう。これらの図は、本発明の説明として与えられるが、本発明に対して限定を与えるものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図２は、本発明による外科用縫合針１７を示す。この外科用縫合針１７は、長いまたは直線の中空の本体１８と、２つの端部１９および２０とを備える。この本体１８は、互いに連結された腹側壁２１および背側壁２２を有する。背側壁２２は、腹側壁２１の幾何学的に反対側にある。この背側壁２２およびこの腹側壁２１は、縫合針の方向と一致して延びる。縫合針１７は、ここでは円筒形であるので、この方向は縫合針の軸に一致する。しかしながら、代替として、縫合針１７は、湾曲形状など円筒の形状以外の長い形状を有することができ、この形状では延長部は軸と一致しない。
【００２５】
２つの端部１９および２０はそれぞれ、中空の先端部２３および２４を備える。より正確には、端部１９は先端部２３で終端し、端部２０は先端部２４で終端する。縫合針１７の各端部に配置している先端部２３、２４の末端は、ほとんどの場合前記縫合針１７の背側壁２２の延長部を構成する。しかしながら、先端部２３および２４は、必ずしも本発明に対して中空とは限らない。実際には、中実の先端部２３および２４を有する縫合針を作り出すことが可能である。
【００２６】
縫合針１７はまた、本体１８の背側壁２２に設けられた穴２５と、腹側壁２１に設けられたスリット２６とを備える。このスリット２６は、本体１８の２つの端部１９と２０の間に延び、しかしながらそれら前記先端部には届かない。したがって、このスリット２６は、その中央を通って滑動する通常の手術用縫合糸３０を保持するために各辺で閉じている。特定の一実施形態では、このスリット２６の長さは、縫合針の長さより１０％長く、および／または縫合針の直径より５倍大きい。
【００２７】
さらに、穴２５のより小さな寸法は、スリット２６の最大幅２８より大きい。本明細書で穴２５は円形であり、スリット２６は長方形であるので、穴２５の直径２７はスリット２６の幅より大きい。一変形形態では、スリット２６は全体的に楕円形であり、穴２５の直径２７は、この楕円形のスリット２６の最大幅より大きい。
【００２８】
そのため、穴２５およびスリット２６の寸法は、穴２５により結び目または厚み（膨らみ）あるいは縫合糸３０を止める別の手段などの障害物２９が通過でき、スリットがこの障害物２９を保持できるように決定される。そのため、スリット２６は、用いられる縫合糸３０の直径よりわずかに大きいが、結び目または縫合糸止め２９の直径より小さい幅を有する。さらに、スリット２６の長さは、穴の最大寸法より大きい。
【００２９】
縫合針１７を用いるために、縫合糸３０の端部３１が穴２５およびスリット２６の内側の中に差し込まれる。結び目２９は、縫合針１７の内側に配置されると、このスリット２６の閉ざされた各端部で保持されながらスリット２６の長さに沿って滑動することが可能である。これによって、縫合針１７が３２で示される直線の方向（端部２０へ向かう）へ移動するとき、縫合糸３０がスリットの端部３４に対して当接すると当座は縫合針１７によってただ引かれるので、結び目または縫合糸止め２９は反対の方向３３へスリット２６の長さに沿って滑動する。したがって、縫合糸３０は縫合針１７によって引かれ、組織を通ってその経路をたどる。
【００３０】
反対に、縫合針１７が方向３２から反対の方向３５（端部１９へ向かう）へ移動するとき、結び目または縫合糸止め２９はスリット２６の長さに沿って方向３６に進んで移動する。結び目または縫合糸止め２９は、スリット２６の端部３７に対して近づいて来ると、遮られ、それによって、手術者によって望まれる患者の組織を通る経路をたどる縫合針の跡を追って縫合糸３０とともに引かれる。このために、端部３４および３７は、縫合針１７の延長部に対して概ね垂直である。
【００３１】
縫合針１７の本体１８は、円筒形を概ね示すが、変形形態では円錐台形状または所定の曲線などが可能であり、これらは、特に縫合針１７の貫通および組織を通っての進行を最適化することを目的としている。
【００３２】
スリット２６の各端部３４、３７は、所与の長さ（概ね１または数ミリメートル程度、あるいは縫合針の寸法に応じてより長い距離）に可能な限り近い長さだけ端部１９、２０から離れている。スリット２６は、縫合針１７の壁の一方、概して腹側壁２１で概ね中央の対称の位置にある。
【００３３】
縫合針１７の各端部に配置している先端部２３、２４は、先端部の末端が縫合針１７の背側壁２２の延長部に沿うようにほとんどの場合斜めにされており、すなわちこの斜面は背側壁２２に対して鋭角４０、４３を、腹側壁２１に対して鈍角４８、４９を形成する。その結果、背側壁２２は腹側部２１より長い。
【００３４】
しかしながら、図４に示すように、先端部２３、２４の斜面は、異なった形で角度をつけることができる。あるいは、先端部３２、２４は、円錐形など異なった形を取ることができる。
【００３５】
本体１８は、ミリメートル程度の直径４５と、例えば５〜２０ｃｍの間にある数ｃｍの長さ４６とを有する。穴２５の直径２７は、一例では数ミリメートル程度で、縫合針１７の寸法に応じて変えることができる。スリット２６は、４〜１５ｃｍの間にある長さ４７にわたって延びていてよい。スリット２６は、例えば、それが配置している壁の長さより５〜１５ｍｍだけ少ない長さ４７にわたって延びる。実際には、上述の寸法は、用いられる縫合糸３０のタイプおよび直径、ならびに所望の医療行為およびその場所（顔または身体）のタイプによって決まる。
縫合針１７は、例えば、適合した厚さおよび可撓性を有する鋼製板から作製されることができる。この板は、巻かれ、その縁部は円筒形を得るようにはんだ付けされる。より正確には、この板はまず、巻かれる前に前述の穴２５およびスリット２６を作り出すように機械仕上げすることができる。傾斜した先端部は、カテーテルならびに他の針および套管針の製造用の通例の技術を用いて作成できる。先端部２３、２４は、例えば本体１８の端部１９、２０にはんだ付けされることができる。別の例では、縫合針１７は鋳造によって作り出される。穴２５およびスリット２６はまた、縫合針の本体１８およびその２つの先端部２３、２４を作成する前に作製できる。縫合針１７はまた、その使用に適合する代替材料で形成できる。
【００３６】
結び目２９がスロット２６の長さに沿って均等に滑動すると考えれば、縫合針１７の壁の厚みで配置しているスリット２６の縁部４４は、丸められたかまたは尖っていない形が与えられて、その結果この縁部が縫合糸を切断しないように、機械仕上げできる。一例では、スリット２６の縁部４４は切断作用がなくなるようにやすりがけされる。あるいは、スリット２６は非切断材料で覆われてよい。別の変形形態では、図５で分かるように、縫合糸３０の方が、スリット２６の縁部と接触する部分の周りで補強される。
【００３７】
刻み目または線など、色つきまたは色なしの可視の目印６４、６５が、施術者がその使用を容易にするために縫合針１７の各端部の隣に挿入されることができる。この可視の目印６４、６５により、施術者が患者の皮膚の下に埋められた縫合針１７の全体の長さを知ることができ、したがって手術の間に結び目２９を引き出すことが防止できる。実際には、施術者は、埋められた部分の目印を見ることはできないが、患者の皮膚組織から結び目２９を引き出さずに縫合針１７を引くことができる。この趣意で、目印６４、６５は、縫合針１７の延長部に対して垂直に概ね延びる。この目印６４、６５は、一例では縫合針１７の外周全体にわたり、またはこの外周の一部にわたって延ばすことができる。一実施形態では、円形の可視の目印が、端部から約５ｍｍ隔てて、約０．４ｍｍの太さでレーザーによって作成される。
【００３８】
代替例では、縫合針１７は穴２５を有さない。この変形形態では、縫合糸を適所に置くために、その自由端が中空の先端部２３、２４の一方を通され、次いで縫合針１７を通り、スリット２６を通される。次いでこの自由端は、縫合糸止めまたは結び目を担持する、縫合糸の他方の端部がスリット２６に当たるまで引かれる。この種の、先端部およびスリットを通る縫合糸の通過は、スリット２６の一方の端部が中空の先端部の端部に非常に近く、それらの間の間隔が１〜３ｍｍ程度であることによって可能になる。それによって、縫合針を外部で操作する間、組織の内側にある縫合針の回転のためにてこの効果を用いることが、極めて有効である。
【００３９】
図３は、本発明による縫合針１７の使用の段階を示す。
【００４０】
図３ａは、縫合針１７が、直線またはわずかに湾曲した皮下の経路の一部を進んだ後に、方向変更が必要な所定の地点５６で患者の皮膚４９に穴を開ける段階を示す。より正確には、縫合針１７は、皮膚に穴を開けるために押し込まれ、次いで施術者によって矢印５０の方向に進む真直ぐなけん引によって表面に部分的に持って来られる。この方向は、組織を通る縫合針１７の進路の概ね外部延長である。縫合針１７は、このようにして縫合針の反対側端部および縫合糸３０の全体（結び目２９を含めて）が確実にいつも組織４９の内側に残るように引かれる。縫合針１７の各端部に近い可視の目印６４、６５（刻み目または線）は、必要なら施術者を案内し、したがって施術者が過度に頻繁に縫合針を表面に持って行くことを防止するように働く。したがって、縫合針の大きい側の部分５１は組織４９の外側に残り、一方、内側に結び目２９がある縫合針１７の小さい側の部分５２は組織４９の内側に残る。結び目２９は、このときスリット２６の端部３７で遮られている。
【００４１】
図３ｂで示す次の段階で、施術者は、角度５３をたどって縫合針１７全体を枢動させるように、縫合針１７の大きい側の部分５１にてこおよび回転の作用を用いる。この角度５３は、施術者が縫合針１７にたどらせたいと望む経路によって決定される。組織４９は概ね柔軟で弾力性があるので、施術者は所望の方向へ縫合針１７を向ける際に問題はない。
【００４２】
回転の後、縫合針の大きい側の部分５１は組織４９の外側に残り、一方より小さい側の部分５２は組織４９の内側に残り、この小さい側の部分５２の内側に結び目２９がある。結び目２９は、スリット２６の端部３７で遮られたままである。
図３ｃで示すように、縫合針１７の方向が要求された方向に一致すると、施術者は、矢印５４によって図式化された方向をたどって組織の中に縫合針１７を再び埋めることができる。縫合針を押したとき施術者を傷つけないために、施術者は組織４９の外側にある先端部２３を覆うキャップ５５を用いることができる。このキャップ５５は、先端部２３および２４の形に対応する形を概ね有しており、それにより、キャップの使用が先端部を鈍くする可能性を引き起こさないようにする。一例では、キャップ５５は、プラスチック材料で形成される。
【００４３】
縫合針１７は、組織４９に貫入するとき、縫合糸３０をすぐには引かない。実際には、初めのうちは、結び目または縫合糸止め２９は、組織の内部で縫合糸３０の実際の移動が少しもない状態でスリット２６の長さに沿って滑動する。次いで、結び目２９がスリット２６の端部３７の反対側端部３４に到着し、遮られると、縫合糸３０は再度縫合針１７によって引かれる。その結果、この縫合糸３０は、再度縫合針１７によって負わされた経路をたどる。
【００４４】
図３ｄで示すように、それによって、縫合針１７は施術者の所望の経路に沿って縫合糸３０を案内し続けることができる。縫合針１７は、縫合糸３０が組織層４９から外に出る必要なしに、任意の曲線半径を有する曲がりくねった経路をたどることができる。さらに、皮膚の障壁を連続して通過する間に縫合針１７によって生じた穴は、診療行為の後極めて小さな痕跡しか残さず、通常の潅流または注射と同じように非常に短い時間で完全に治る。
【００４５】
図４は、縫合針１７の実施形態に対する変形形態の概略図である。
図４ａでは、縫合針１７は、矢状方向の軸５８に従って、背側面２２を犠牲にして対称に斜めにされた先端部２３、２４を備える。より正確には、先端部２３および２４の鋭角４０および４３は、スリット２６と同じ側に配置している。
図４ｂでは、先端部２３、２４は、軸５８に対して非対称に斜めにされている。したがって、先端部２３の鋭角４０は、穴２５と同じ側に配置し、一方先端部２４の鋭角４３はスリット２６と同じ側に配置している。
【００４６】
図５ａは、本発明による縫合針１７とともに用いることができる縫合糸／縫合糸止めの例の概略図である。この縫合糸５９は、穴２５の最小寸法とスリット２６の幅の最大寸法の間の中間の直径６３の縫合糸止め６０を備える。より一般的に言うと、縫合糸止め６０は、通常の形を有する場合、穴２５の最小寸法とスリット２６の幅の最大寸法の間の中間の寸法を有する。
【００４７】
この縫合糸止め６０は、縫合糸６０の端部６１で固定することができる。より正確には、縫合糸止め６０に連結された金属製スリーブ６２が、縫合糸５９の端部６１を圧縮しそれを遮るように、クリップなど工具を用いて押しつぶされる。縫合糸止め６０は、鋼など切断効果に耐性のある材料を用いて形成される。
【００４８】
図５ｂは、特別に設計された、一方の端部にある縫合糸止めとして働く膨らみ６３を有する縫合糸を示す。この膨らみ６３は、例えばこの目的のために設計された縫合糸の型の一方の端部に余分な量の材料を加えることによって鋳造を用いて得ることができる。この膨らみ６３は、縫合糸の軸６６に対して放射状に延び、例えば球の形を取ることができる。
【００４９】
もちろん、本発明で用いられる縫合糸は、様々に異なったタイプであってよく、例えば滑らかであるかまたはバーブ付きである。バーブ付き縫合糸をスリット２６の中に差し込むよう助けるために、滑らかで可撓性のシースでそれらを囲むことが可能である。このようにして、縫合糸の軸に対して放射状に延び、縫合糸の差込みを弱める縫合糸のバーブは、縫合針１７の縁部と接触しないようになる。シースを用いると、穴２５を有さない縫合針の場合特に有利である。
【００５０】
図６は、本発明による、穴を有さない縫合針１７の精密図である。これらの図の指定の寸法は、ミリメートルで与えられる。
【００５１】
図６．１は、５：１の縮尺で示す縫合針１７の上面図である。図６．２は、縫合針１７の側面図である。図６．３は、１０：１の縮尺で示す、斜めにされた先端部２３、２４の詳細図である。図６．４は、２０：１．１の縮尺で縫合針１７のＡ−Ａ断面を示す図である。
【００５２】
より正確には、この実施形態では、縫合針１７は、１５０ｍｍあり、１．２〜１．５ｍの直径のステンレス鋼管からなる形状である。一方、縫合針に対して中央にあるスリット２６は、１４１ｍｍの長さおよび０．５ｍｍの幅を有する。この軸スリット２６は、斜面に対しおおよそ５°の角度がある。
【００５３】
さらに、斜めにされた先端部２３および２４は、楕円形であり、約３ｍｍの長さに沿って延びる。先端部２３および２４のそれぞれは、ＵＮ−１０５０に応じた切子面のある斜面を備え、縫合針１７の壁に対し±５°の角度がある。すべてのこれら値は、約１０％の公差とともに与えられる。
【００５４】
刻み目６４および６５は、縫合針１７の外形の半分に対して、１８０°±５°でレーザーによって作り出される。これらの刻み目は、斜面と概ね同じ角度を有する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】再び張りを戻す処置が実施される予定の患者の顔の概略図である（既に説明済み）。
【図２】本発明による２つの先端部を備えた縫合針の概略図である。
【図３】ａ，ｂ，ｃ，ｄは本発明による縫合針を用いる手順の様々な段階の概略図である。
【図４】ａ，ｂは本発明による縫合針の構成の変形形態の概略図である。
【図５】ａ，ｂは本発明による縫合糸止めを備えた縫合糸、および一方の端部に膨らみを有し縫合針とともに用いるためになされた変形形態の縫合糸の概略図である。
【図６．１】本発明による、穴を有さない縫合針の精密図で、５：１の縮尺で示す縫合針１７の上面図である。
【図６．２】本発明による、穴を有さない縫合針の精密図で、縫合針１７の側面図である。
【図６．３】本発明による、穴を有さない縫合針の精密図で、１０：１の縮尺で示す、斜めにされた先端部２３，２４の詳細図である。
【図６．４】本発明による、穴を有さない縫合針の精密図で、２０：１.１の縮尺で
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６】
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【図６】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年10月5日(2006.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長い中空の本体（１８）と、２つの端部（１９、２０）とを備える外科用縫合針（１７）であって、
前記本体（１８）が、互いに連結された腹側壁（２１）および背側壁（２２）を備え、前記背側壁（２２）が前記腹側壁（２１）の幾何学的に反対側にあり、前記背側壁（２２）および前記腹側壁（２１）が前記縫合針（１７）の方向に一致し、前記２つの中空の端部（１９、２０）がそれぞれ先端部（２３、２４）を備える外科用縫合針（１７）において、
前記腹側壁（２１）の中に設けられたスリット（２６）をさらに備え、前記スリット（２６）が前記本体（１８）の前記２つの端部（１９、２０）の間に延びており、前記スリット（２６）が前記針（１７）の長さ方向に配置され、前記スリット（２６）の長さが前記針の長さより３０％だけ長いことを特徴とする外科用縫合針（１７）。
【請求項２】
前記端部の前記先端部が中空であることを特徴とする、請求項１に記載の縫合針。
【請求項３】
前記スリット（２６）の長さが前記縫合針の直径より５倍だけ長いことを特徴とする、請求項１または２に記載の縫合針。
【請求項４】
前記本体（１８）の前記背側壁（２２）の中に設けられた穴（２５）をさらに備えることを特徴とする、請求項１から３の一項に記載の縫合針。
【請求項５】
前記スリット（２６）の長さが前記穴（２５）の最大寸法より大きいことを特徴とする、請求項４に記載の縫合針。
【請求項６】
前記穴（２５）の最小寸法（２７）が前記スリット（２６）の最大幅（２８）より大きいことを特徴とする、請求項４または５に記載の縫合針。
【請求項７】
前記穴（２５）が円形であり、通常の手術用縫合糸の直径より大きい直径（２７）を有することを特徴とする、請求項４から６の一項に記載の縫合針。
【請求項８】
前記穴（２５）がミリメートル程度の寸法を有し、前記縫合針の寸法に応じて変えることができることを特徴とする、請求項４から７の一項に記載の縫合針。
【請求項９】
前記スリット（２６）が全体的に楕円形であることを特徴とする、請求項１から８の一項に記載の縫合針。
【請求項１０】
前記端部（１９、２０）のそれぞれが、それらの末端が前記２つの壁（２２、２３）の一方の延長部を構成するように、斜めの先端部（２３、２４）で概ね対称に終端することを特徴とする、請求項１から９の一項に記載の縫合針。
【請求項１１】
前記本体（１８）が円筒形を有することを特徴とする、請求項１から１０の一項に記載の縫合針。
【請求項１２】
前記本体（１８）が、ミリメートル程度の直径（４５）と、５〜２０ｃｍの間に含まれる長さ（４６）とを有することを特徴とする、請求項１から１１の一項に記載の縫合針。
【請求項１３】
前記スリット（２６）が例えば、それが位置している前記壁の長さに対して５〜１５ｍｍだけ短い長さ（４７）にわたって延びることを特徴とする、請求項１から１２の一項に記載の縫合針。
【請求項１４】
キャップ（５５）を有し、前記キャップ（５５）が前記先端部（２３、２４）に対応する形を有し、操作の間それらの一方を覆うようなされていることを特徴とする、請求項１から１３の一項に記載の縫合針。
【請求項１５】
前記縫合針（１７）の所定厚で配置された前記スリット（２６）の縁部（４４）が丸められるかまたは非切断材料で覆われていることを特徴とする、請求項１から１４の一項に記載の縫合針。
【請求項１６】
鋼、または使用に適応する別の材料から作製されることを特徴とする、請求項１から１５の一項に記載の縫合針。
【請求項１７】
刻み目または線など、色つきまたは色なしの可視の目印（６４、６５）を備え、前記目印（６４、６５）が各端部（１９、２０）の近くに入れられていることを特徴とする、請求項１から１６の一項に記載の縫合針。
【請求項１８】
前記穴（２５）の最小寸法と前記スリット（２６）の最大幅との間の中間の寸法（６３）の縫合糸止め（６０）を備えることを特徴とする、請求項１から１６の一項に記載の外科用縫合針とともに用いられる縫合糸（５９）。
【請求項１９】
前記縫合糸止め（６０）が前記縫合糸の一方の端部（６１）と固定されている金属製スリーブ（６２）を有することを特徴とする、請求項１８に記載の縫合糸。
【請求項２０】
前記端部の一方に、縫合糸止めとして働く膨らみ（６５）を有し、前記膨らみ（６５）が鋳造によって得られることを特徴とする、請求項１９または２０に記載の縫合糸（６４）。
【国際調査報告】
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