(57)【要約】  本発明は髄内釘に関する発明であって、特に脛骨に使用して、髄腔内へ挿入されることに適する近位端部（２）、末端部（３）並びに、中央軸（６）で構成され、前記髄内釘は、  Ａ）範囲が２００〜５００ｍｍの全長Ｌを有し；  Ｂ）第１湾曲部（４）は長さＧ１＝Ｌと湾曲半径Ｒ１を有し；  Ｃ）第２湾曲部（１３）は長さＧ２＝Ｇ１と湾曲半径Ｒ２＜Ｒ１を有して、近位端部（２）と第１湾曲部（４）の間に設置され；また、  Ｄ）二つの湾曲部（４；１３）で構成される中央部の両端点における接線が９°〜１２°の角度ガンマを形成する。
2008526277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨用の骨髄釘（１）であって、近位端部（２）、遠位端部（３）を有し、髄腔内へ髄内釘を挿入するのに適し、中央軸（６）は、
Ａ）２００〜５００ｍｍの全長Ｌを有し、
Ｂ）第１湾曲部（４）の長さはＧ１≦Ｌであり、湾曲の半径はＲ１であって、
Ｃ）近位端部（２）と第１湾曲部（４）との間に、第２湾曲部（１３）を設けて、その長さをＧ２≦Ｇ１とし、半径はＲ２＜Ｒ１と設定し、
Ｄ）中央部の両端点における接線が二つの湾曲部（４，１３）を含み、９°〜１２°の角度ガンマを形成する
ことを特徴とする脛骨用骨髄釘。
【請求項２】
近位端部（２）の長さＧ３の範囲が１／６Ｌ〜１／３Ｌであることを特徴とする請求項１に記載の髄内釘（１）。
【請求項３】
第１湾曲部（４）の両端点における接線ｔ4,13とｔ1,23とが角度アルファを形成し、その範囲が７°〜１０°、好ましくは８°〜９°であることを特徴とする請求項１または２に記載の髄内釘（１）。
【請求項４】
第２湾曲部（１３）の両端点における接線ｔ4,13とｔ13,2とが、１°〜３°の範囲の角度ベータを形成することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項５】
近位端部（２）が第２湾曲部（１３）と軸方向に隣接し、長さＧ３≦Ｌである直線部（８）により構成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項６】
長さＧ１を有する第１湾曲部（４）が３００〜１３００ｍｍの湾曲半径を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項７】
Ｌ／Ｒ１の比率範囲が０.２〜０.８であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項８】
遠位端部（３）が、長さ“Ｉ”≦Ｌである直線部（５）により構成されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項９】
“Ｉ”の長さの範囲が０.２０Ｌ〜０.５５Ｌであることを特徴とする請求項８に記載の髄内釘（１）。
【請求項１０】
“Ｉ”の長さの範囲が０.２５Ｌ〜０.５０Ｌであることを特徴とする請求項８に記載の髄内釘（１）。
【請求項１１】
縦のボアホール（７）を設けて、中央軸（６）と同軸にすることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１２】
近位端部（２）の範囲内に、少なくとも一つの係止孔（９）を設けて中心軸（６）を横断させることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１３】
遠位端部（３）の範囲内に、少なくとも一つの係止孔（１０）を設けて中心軸（６）を横断させることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１４】
遠位端部（３）の範囲内に、少なくとも二つの係止孔（１０）を設けて中心軸（６）を横断させることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１５】
二つの係止孔（１０）が中央軸を横断し、互いに４５°〜９０°までの角度を囲むことを特徴とする請求項１４に記載の髄内釘（１）。
【請求項１６】
遠位端部（３）が三つの係止孔（１０，１２，１０）を備えて、中央係止孔（１２）と別の二つの係止孔（１０）との間の両間隔が異なることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１７】
第１湾曲部（４）の長さＧ１の範囲が０.２Ｌ〜０.４Ｌであることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【請求項１８】
第２湾曲部（１３）の湾曲半径Ｒ２の範囲が１０〜５０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の髄内釘（１）。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、請求項１に特定される、特に脛骨に用いる髄内釘に関する発明である。
【０００２】
ゴースニーの米国特許第６，０２０，５０６号明細書は、曲げられる近位端部と；両端の間に設置され、多少湾曲されたセグメントを介して別端部と角度を持つ遠位端部で構成されるジェネリック髄内釘を開示している。さらに、該近位端部は直角に曲げられることで、軸端において接線と中心軸の間に相対的に大きい角度が形成される。相対的に長骨・管状骨、特に脛骨に使用できないことが開示された髄内釘の欠点である。
【０００３】
本発明はある医療製品を提供する。本発明の目的は、多少湾曲される部分で構成される中心部を有して、該中心部の両端点における接線により相対的に小さい角度を形成し、この角度で特に長骨・管状骨に適する髄内釘を得ることである。
【０００４】
本発明により、請求項１の特徴を有する髄内釘をもって発明の目的が達成された。
【０００５】
本発明により達成される利点は、本発明の髄内釘が以下に述べられる本質から
−  本髄内釘は、二つの湾曲部で構成される一つの中心部と、二つの湾曲が違う半径を有することで、本髄内釘が髄管に最適に順応できて；
−  中間部の端点における接線は９°〜１２°の角度ガンマを囲んで、更に髄内釘は、比較的に真直ぐな管状骨に適し、特に脛骨に最適であって、
−  それは角度ガンマが小さいため、髄内釘を無理なくして髄空に挿入できることである。
【０００６】
明細書によれば、別の実施例おいて髄内釘は下記の際立った特徴を有し、この出願に属する。
−  近位端部の長さＧ３の範囲は１／６Ｌ〜１／３Ｌであって、Ｌは髄内釘の全長である。
−  第１湾曲部の両端点において接線が囲む角度アルファの範囲は７°〜１０°であって、８°〜９°が好ましい。
−  第２湾曲部の両端点において接線が囲む角度ベータの範囲は１°〜３°である。
−  第１湾曲端部は長さＧ１と３００〜１３００ｍｍの湾曲半径Ｒ１を有する。
−  比率Ｌ／Ｒ１の範囲は０.２〜０.８である。
−  末端部の直線長さ“Ｉ”の範囲は０.２０Ｌ〜０.５５Ｌであって、０.２５Ｌ〜０.５０Ｌが好ましい。
−  第１湾曲部の長さＧ１の範囲は０.２Ｌ〜０.４Ｌである。
−  第２湾曲部の湾曲半径Ｒ２の範囲は１０〜５０ｍｍである。
【０００７】
別の実施例において、近位端部は第２湾曲部に軸方向に接して、直線近位部として構成される。
【０００８】
別のもう一つ実施例も同様に、遠位端部は直線部で構成されている。
【０００９】
端部の一方または両方ともに直線的構造のため、髄内釘の曲率が小さくなる利点をもたらすことができて、髄内釘が特に長骨、管状骨に適する結果を得る。
【００１０】
別の実施例において、中央軸と同軸である縦のボアホール（ｂｏｒｅｈｏｌｅ）を有する。
【００１１】
更に別の実施例において、近位部の範囲内に、中央軸を横断する少なくとも一つの係止孔を有し、螺子の収容に適する。
【００１２】
もう一つの実施例において、遠位端部の範囲内に、同様に中央軸を横断する少なくとも一つの係止孔を有し、螺子の収容に適する。
【００１３】
さらに別の実施例において遠位端部の範囲内に、中央軸を横断する二つの係止孔を有し、好ましくは４５°〜９０°である別の角度を形成する。
【００１４】
別の実施例において、末端部は四つの係止孔を有し、近位にロックされる係止孔から別の二つの係止孔との間隔が異なる。
【００１５】
髄内釘の挿入方法を以下のとおり簡潔に記述する。
−  ステップＡ：骨折のタイプに応じて、最善のセッティングを施して、維持する。
−  ステップＢ：外科的技術に基づき、開口道具を用いて髄管を開き、挿入角と髄管に対する方向を正しくする。
−  ステップＣ：ガイドワイヤーを遠位、随内釘の将来端位に導入し、所要の随内釘の長さを測定する。
−  ステップＤ：挿入ハンドルの上に仮止めした随内釘を、ガイドワイヤーを用いて開口チャネルを通して髄腔内へ導入する。
−  ステップＥ：随内釘の軸位置のチェックと再調整が済んだあと、随内釘はロッキング部品によりロックされる。
【００１６】
発明の内容および更なる展開を、実施例の一部提示図面をもって以下で詳しく記載する。
【００１７】
図１から図３に示す髄内釘は、基本的に髄腔内へ挿入することに適する中心軸６、近位端部２、遠位端部３と、軸方向に並んで配置された二つの湾曲部４；１３により構成される。近位端部２は、第２湾曲部１３に軸方向で隣接し、真直ぐに構成され、近位部８の長さＧ３≦Ｌである。一方、遠位端部３は長さ“Ｉ”を有する遠位部５により真直ぐに構成される。第１湾曲部４は長さＧ１≦Ｌと湾曲半径Ｒ１を有する。第２湾曲部１３は近位端部２と第１湾曲部４との間に配置され、長さＧ２≦Ｇ１と湾曲半径Ｒ２＜Ｒ１を有する。中央部の両端点における接線ｔ5,4とｔ13,2は両湾曲部４；１３を囲んで、１０°の角度ガンマを形成して、直線・近位部８の中央軸６と近位に、直線・遠位部５の中央軸６と遠位に繋がっている。
【００１８】
さらに、第１湾曲部４の両端点における接線ｔ5,4とｔ4,13は、８°の角度アルファを囲み、第２湾曲部１３の両端点における接線ｔ4,13とｔ13,2は２°の角度ベータを囲む。
【００１９】
図面に位置する髄内釘の二つの湾曲は、髄内釘１が移植された後、解剖学的面に適する。つまり、髄内釘が移植されたとき、前後方向に曲る。
【００２０】
さらに、髄内釘は、中央軸６と同軸である連続的な縦のボアホールを有する（図２）。
【００２１】
髄内釘１の近位端部２の範囲内に四つの係止孔９を有して、中央軸６を横断し、中の一つは圧迫に対応できるように細長い穴に構成される。髄内釘１を固定するため、近位端部２の範囲内に五つの螺子（図示せず）が提供される。
【００２２】
末端部３の範囲内に、四つの係止孔１０，１２，１０，１２が中央軸６を横断し、異なる半径方向に配置して、別のと異なる角度を囲む。さらに、中央係止孔１２から別の二つの係止孔１０までの両間隔は異なる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】随内釘の実施例を示す長手方向断面図である。
【図２】図１のラインＩＩ−ＩＩ間の断面図である。
【図３】図１、図２で示された髄内釘発明の実施形態における第２湾曲部辺りの拡大断面を示す。
【図１】
2008526277.tif 000003
【図２】
2008526277.tif 000004
【図３】
2008526277.tif 000005
【国際調査報告】
2008526277.tif 000006
2008526277.tif 000007
2008526277.tif 000008
2008526277.tif 000009
2008526277.tif 000010
2008526277.tif 000011