(57)【要約】本開示は一般的に脊椎の組織体の間に位置する椎間板空間に部分ごとに挿入できるモジュール式円板に関する。モジュール式円板の主要な部分は第１および第２の側材に係合できる１個またはそれ以上の中間材である。第１および第２の側材は１個ずつ順に椎間板空間に挿入、配置される。中間材はそれから第１および第２の側材からそれぞれ延びているレールに滑ることができるように係合される。そのあと中間材はガイドに沿って移動されて第１と第２の側材の各々の間に配置され、ガイドあるいはレールは切り離される。随意的にクッション性および／または偏倚性の部材を側材および／または中間材の上部と下部との間に配置することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
係合部分を有する中間材と、
相補的係合部分を有する第１および第２の側材とを備え、
前記中間材は前記第１および第２の側材の間に配置され、ここで前記中間材が前記第１および第２の側材と滑ることができるように係合できる、
モジュール式円板。
【請求項２】
前記中間材の係合部分が窪んだ溝を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項３】
前記中間材の係合部分がキーに合わせた溝を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項４】
前記中間材の係合部分がそこから横方向に延びる蟻継ぎ部分を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項５】
前記第１および第２の側材の相補的係合部分が窪んだ溝を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項６】
前記第１および第２の側材の相補的係合部分がキーに合わせた溝を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項７】
前記第１および第２の側材の相補的係合部分がそこから横方向に延びる蟻継ぎ部分を備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項８】
前記第１および第２の側材の相補的係合部分がそこから延びるガイドトラックを備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項９】
前記第１および第２の側材が上部と下部とを含む、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項１０】
前記第１および第２の側材の上部と下部との間に配置された介在材をさらに含む、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項１１】
前記介在材が偏倚性部材である、請求項１０に記載のモジュール式円板。
【請求項１２】
前記偏倚性部材がばねである、請求項１１に記載のモジュール式円板。
【請求項１３】
前記介在材が緩衝性部材である、請求項１０に記載のモジュール式円板。
【請求項１４】
前記緩衝性部材がエラストマー部材である、請求項１３に記載のモジュール式円板。
【請求項１５】
前記介在材がスペーサである、請求項１０に記載のモジュール式円板。
【請求項１６】
前記中間材の上部と下部との間に配置された介在材をさらに備える、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項１７】
前記中間材が２部品からなる中間材である、請求項１に記載のモジュール式円板。
【請求項１８】
係合部分を有する中間材と、
第１および第２の部分を備える第１の相補的係合部分を有する第１の側材とを備え、
前記第１の部分は前記第１の側材に近接して配置され、前記第２の部分は前記第１の側材の外周から半径方向に延びており、ここで前記中間材の係合部分が前記第１の側材の相補的係合部分の前記第１および第２の部分と滑ることができるように係合できる、
モジュール式円板。
【請求項１９】
前記中間材の係合部分が窪んだ溝を備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２０】
前記中間材の係合部分がキーに合わせた溝を備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２１】
前記中間材の係合部分が蟻継ぎ部分を備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２２】
前記第１の側材の相補的係合部分が窪んだ溝を備える、請求項に１８記載のモジュール式円板。
【請求項２３】
前記第１の側材の相補的係合部分がキーに合わせた溝を備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２４】
前記第１の側材の相補的係合部分が蟻継ぎ延長部を備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２５】
前記第１の側材の相補的係合部分がガイドトラックを備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２６】
前記第１の側材に近接して配置された介在材をさらに備える、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項２７】
前記介在材が偏倚性部材である、請求項２６に記載のモジュール式円板。
【請求項２８】
前記偏倚性部材がばねである、請求項２７に記載のモジュール式円板。
【請求項２９】
前記介在材が緩衝性部材である、請求項２６に記載のモジュール式円板。
【請求項３０】
前記緩衝性部材がエラストマー部材である、請求項２９に記載のモジュール式円板。
【請求項３１】
前記介在材がスペーサである、請求項２６に記載のモジュール式円板。
【請求項３２】
前記相補的係合部分が前記第１の側材の外周の近くに配置された強度を弱めた領域を含む、請求項１８に記載のモジュール式円板。
【請求項３３】
椎間板を脊椎組織体の間に挿入する方法であって、
第１の側材を脊椎組織体の間に位置する円板空間の第１の部分に挿入することであって、ここで
前記第１の側材は第１の係合部分と第２の係合部分との係合部材を有し、
前記第１の係合部分は前記第１の側材と結合して前記円板空間に位置することができ、
前記第２の係合部分は前記第１の係合部分から延びて、第１の方向に前記円板空間から突き出ることができること、
第２の側材を前記円板空間の第２の部分に挿入することであって、ここで
前記第２の側材は第１の係合部分と第２の係合部分との係合部材を有し、
前記第１の係合部分は前記第２の側材と結合して前記円板空間に位置することができ、
前記第２の係合部分は前記第１の係合部分から延びて、実質的に前記第１の方向に前記円板空間から突き出ることができること、
中間材を前記第１および第２の側材の前記第２の係合部分と滑ることができるように係合すること、
前記中間材を前記第１および第２の側材の前記第２の係合部分に沿って滑らせること、
前記中間材が前記円板空間の内部に位置するまで、前記中間材を前記第１および第２の側材の前記第１の係合部分に沿って滑らせること、および
前記第１および第２の側材の前記第２の係合部分を切り離すこと、
を含む方法。
【請求項３４】
前記第１および第２の側材の前記第２係合部分の切り離しが、前記第１の係合部分の近くの強度を弱めた領域に沿って前記第２の係合部分を折り取ることを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
椎間板の脊椎組織体の間への挿入が後方の外科手術開口を通って椎間板を挿入することを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
椎間板を脊椎組織体の間への挿入が側方の外科手術開口を通って椎間板を挿入すること含む、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に脊椎の組織体の間に挿入でき、脊椎の椎間板の人工的代替品として機能するモジュール式円板に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板は人体の脊柱にあるそれぞれの椎骨の間で緩衝装置として働くクッションである。椎骨のそれぞれの対の間に１個の椎間板がある。各椎間板は環帯と呼ばれる強い繊維の外環および髄核と呼ばれる軟らかいジェリー状の中心部を有する。環帯は椎間板の最も外にあり、最も強い部分である。環帯はまた靱帯であり、椎骨を連結するように機能する。椎間板の髄核は主要な緩衝装置として働く。
【０００３】
椎間板は加齢とともに堅くなるが、これは椎間板の柔軟性が減少し、負傷しやすくなることを意味する。椎間板に起こり得る負傷の種類の１つが椎間板ヘルニアあるいは椎間板の破裂である。椎間板ヘルニアは環帯が損傷し、髄核の軟らかい内部物質が環帯で規定されている円板空間の外に破れて出るときに起こる。環帯が脊柱管の近くで破れると、髄核物質が脊柱管の中に押し込まれることがある。脱漏した椎間板が椎骨本体の間および環帯から出っ張ると、脊髄神経および脊髄が挟まれたり、または圧迫されたり、あるいはその両方がなされたりすることがある。
【０００４】
代替の人工椎間板は少なくとも損傷した椎間板の一部を人工の椎間板を埋め込んで置き替えることにより通常の椎間板の高さを回復するように設計されている。利用できる人工椎間板はいろいろあり、それには金属、ポリエチレン、ポリウレタン、その他の生体適合物質の組合せで作ったものも含まれる。これらの人工椎間板のあるものはFlexiCore（登録商標）、ProDisc（登録商標）、あるいはMaverick（商標）の商品名で参照される。
【０００５】
人工椎間板は国際的に１０年以上も使用されているが、Charite（商標）椎間板だけが米国医薬品食品局（FDA）の認可を受けている。Charite（商標）人工椎間板は２枚の金属端板の間に挟まれる、滑る核を有する部品から成る関節のある医療装置である。この滑り核はプラスチックで出来ており、端板はコバルトクローム合金で出来ている。この端板は核を支持し、また自身を椎間板空間の上および下の椎骨に確保するために小さな歯あるいは引っかかりを有する。滑り核は端板の間に収まっている。
【発明の開示】
【０００６】
ここで説明する実施例は一般的に天然の椎間板の代替をして使用できるモジュール式円板に関する。このモジュール式円板は患者の体節の椎間板空間に挿入できる。このモジュール式円板は、側材の間に配置されそれぞれの側材と係合可能な中間材を備える。この側材は同時に椎間板空間に１つずつ挿入、配置される。中間材はそれぞれの側材の間に滑るように係合され、配置される。随意的にクッションおよび偏倚またはそのいずれかの作用をする部材を側材および中間材またはそのいずれかの上部と下部との間に配置することもできる。
【０００７】
ある態様において、モジュール式円板が係合部分を有する中間材を含み、第１および第２の側材が相補的な係合部分を有し、この中間材が第１と第２の側材の間に配置され、中間材が第１と第２の側材と滑るように係合されている。
【０００８】
他の態様において、モジュール式円板は係合部分を有する中間材を含み、第１の側材が第１の部分と第２の部分を備える第１の相補的係合部分を含み、第１の部分が第１の側材に近接して配置され、第２の部分が第１の側材の外周から半径方向に延び、中間材の係合部分が第１の側材の相補的係合部分の第１および第２の部分と滑るように係合されている。
【０００９】
さらに別の態様において、椎間板を脊椎の組織体の間に挿入する方法が、第１の側材を脊椎組織体の間に位置する円板空間の第１の部分に挿入することであって、ここで第１の側材は第１の係合部分と第２の係合部分との係合部材を有し、第１の係合部分は第１の側材と結合して円板空間に位置することができ、第２の係合部分は第１の係合部分から延びて、第１の方向に円板空間から突き出ることができること；第２の側材を円板空間の第２の部分に挿入することであって、ここで第２の側材は第１の係合部分と第２の係合部分との係合部材を有し、第１の係合部分は第２の側材と結合して円板空間に位置することができ、第２の係合部分は第１の係合部分から延びて、実質的に第１の方向に円板空間から突き出ることができること；中間材を第１および第２の側材の第２の係合部分と滑ることができるように係合すること；中間材を第１および第２の側材の第２の係合部分に沿って滑らせること；中間材が円板空間の内部に位置するまで、中間材を第１および第２の側材の第１の係合部分に沿って滑らせること、および；第１および第２の側材の第２の係合部分を切り離すこと、を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面では、同じ参照番号は同じ要素または動作を示す。図面中の大きさおよび相対位置は必ずしも縮尺して描かれてはいない。たとえばいろいろな要素や角度は縮尺で描かれておらず、これらの要素のあるものは図面を見やすくするために任意に拡大され、配置されている。
【００１１】
ある実施例において、天然の椎間板の代替品としてモジュール式円板を用いることができる。このモジュール式円板は患者の体節あるいは部位にある円板空間の中に挿入できる。モジュール式円板の主要な部分は中間材で、１部品または２部品からなり、第１および第２の側材に係合できる。第１および第２の側材は１個ずつ円板空間に逐次挿入し、配置される。中間材はそれから第１および第２の側材のそれぞれから延びるガイドあるいはレールと滑ることができるように係合される。この中間材はガイドに沿って動かされ、第１および第２の側材のそれぞれの間に配置され、延びているガイドあるいはレールは除去される。随意的に、クッション性および／または偏倚性の部材を側材の上部と下部との間および／または中間材の第１と第２の部材との間に配置することができる。
【００１２】
図１および図２は説明する実施例に従う、中間材１０２、第１の側材１０４および第２の側材１０６を有するモジュール式円板１００を示す。さらにモジュール式円板１００は側材１０４と１０６の上部と下部との間に配置されたクッション性、緩衝性、偏倚性および弾力性またはそのいずれかの部材１０８を随意的に含むことができる。ある実施例においてクッション性部材１０８はエラストマー素材である。他の実施例ではクッション性部材１０８は偏倚性部材であり、これは詳しく後述する。モジュール式円板１００の上面および下面は脊椎の組織体との支持面を改善するために硬化またはコーティングされうる。
【００１３】
図３および図４は第１の側材１０４と第２の側材１０６とキーに合わせて係合された２部材からなる中間材１０２のあるモジュール式円板１００を示す。図４において、中間材１０２の係合部分１１０は窪んだあるいはキーに合わせた溝１１０を備える。中間材の係合部分１１０はきっちりした寸法に作られているが滑ることができ、第１の側材１０４の相補的係合部分１１２を受ける。
【００１４】
図４は１つの第１の側材１０４の１つの相補的係合部分１１２と連結された、中間材１０２の１つの係合部分１１０の詳細な図である。この示した実施例において、第１の側材の相補的係合部分１１０は突起あるいはキー１１２であり、第１の側材１０４の第１の面１１４に近接して位置しそれから隣接して延びている。突起１１２は第１の面１１４に近接する狭い基部１１６を含む。突起１１２は第１の面１１４から延びるにつれて広い部分１１８へと延びあるいは拡大して、中間材１０２の係合部分１１０と係合できるインターロックするキー１１２を形成する。ある実施例において、突起１１２と係合部分１１０はともに相接する蟻継ぎ部分として動作する。別の実施例では、側材１０４と１０６が溝を含み、中間材１０２が突起を含むことができる。
【００１５】
図５は第１の側材１０４を示すが、これはもう一方の側材を表しており、相補的係合部分１１２は第１の部分１２０と第２の部分１２２とを含む。第１の部分１２０は第１の側材１０４に隣接し、近接して配置されている。第２の部分１２２は第１の側材１０４の外周１２４から半径方向に第１の方向１２６へ延びている。さらに相補的係合部分１１２は第１の側材１０４を患者の円板空間に置いたあと第２の部分１２２を第１の部分１２０から容易に分離できるように剪断強度を弱めた部分１２８を含むことができる。モジュール式円板１００の装着および相補的係合部分１１２の第１の部分１２０および第２の部分１２２の両方を有する目的は以下に詳しく説明する。
【００１６】
図６は２部品からなる中間材２０２、第１の側材２０４，第２の側材２０６およびクッション性の部材２０８を有するモジュール式円板２００を示す。中間材２０２は係合部分２１０を含む。側材２０４と２０６は相補的係合部分２１２を含み、これは第１の面２１４から延びる球根状の突起２１２として形成されている。
【００１７】
図７は２個の中間材３０２、第１の側材３０４、第２の側材３０６および偏倚性部材３０８を有する別のモジュール式円板３００を示す。この偏倚性部材３０８は第１および第２の側材３０４と３０６のそれぞれの上面と下面との間に配置され、結合されている。この偏倚性部材３０８はばね、緩衝性部材、あるいはばねと緩衝装置の組合せであってもよい。ある実施例においてこの偏倚性部材３０８は板ばね、皿ばね、あるいはコイルばねから成る。この偏倚性部材３０８は、脊柱の静的および動的負荷に反応する際に圧縮できるが、また伸長もできる。この負荷は脊椎の組織体が互いに近くになる（つまり圧縮するように偏倚が加えられる）あるいはお互いから離れるように引っ張られる（つまり伸長するように偏倚が加えられる）ことを引き起こす。偏倚性部材３０８はこのような負荷に反応し、またそれから負荷が終了すると脊椎の組織体を中立の位置あるいは安静位に戻す。さらに偏倚性部材３０８は側材の上部と下部とを結合し、これにより負荷が加わった際のモジュール式円板３００の安定性を増加させる。
【００１８】
その代わりに、偏倚性部材３０８は側材３０４と３０６の上部と下部との間および中間材３０２の上部と下部との間またはそのいずれかに挿入できる少なくとも１個のスペーサを備えることができる。この少なくとも１個のスペーサは中間材および側材またはそのいずれかの内部表面の少なくともある部分に相補的に接触している関節のあるスペーサであってもよい。これによってこの関節のあるスペーサによりモジュール式円板３００の上部および下部が互いに独立に回転することができる。
【００１９】
図８と図９はそれぞれモジュール式円板３００の側面図である。図８は前の実施例で説明したのと同様のやり方で中間材３０２が側材３０４と３０６に係合していることを示す。図９は第１および第２の側材３０４と３０６のそれぞれの上部と下部とに係合する曲面の板ばねを備える偏倚性部材３０８を示す。さらに、あるいはその代わりに、偏倚性部材（図示されていない）を中間材３０２の上部と下部との間に配置し、結合してもよい。
【００２０】
図１０は互いに結合された、モジュール式円板３００の第１の側材３０４と偏倚性部材３０８を示す。第１の側材３０４はそれぞれ予め組み込まれた状態の相補的係合部分３１２を含む。相補的係合部分３１２は第１の部分３２０と第２の部分３２２とを含む。第１の部分３２０はそれぞれの第１の側材３０４に隣接し、近接して配置されている。第２の部分３２２はそれぞれの第１の側材３０４の外周３２４から半径方向に、第１の方向３２６に向かって延びている。
【００２１】
（モジュール式円板の装着）
図１１は脊椎の組織体４０２と、脊椎の組織体４０２の間でクッションとして働く椎間板４０４を有する脊柱の部分４００を示す。各椎間板は靱帯と呼ばれる強く、繊維性の外層と、髄核と呼ばれる軟らかい中心部分とを含む。モジュール式円板を挿入する外科的手順の際に髄核は除去されるが靱帯はその場に残される。
【００２２】
図１２は環帯５０２がモジュール式円板を受け入れる準備ができた脊柱外科手術部位５００を示す。環帯５０２はモジュール式円板を受け入れるための円板空間５０４とアクセス領域５０６とを包含している。
【００２３】
図１３はアクセス領域５０６を通って挿入されている、半径方向に延びるガイド５１０を有する第１の側材５０８を示す。第１の側材５０８は円板空間５０４の第１の領域５１２に配置される。第２の側材５１４（図１４）が挿入され、円板空間５０４の第２の領域５１６に配置される。
【００２４】
図１４は円板空間５０２に配置された第１の側材５０８と第２の側材５１４を示す。第１の側材５０８の半径方向に延びるガイド５１０と第２の側材５１４の半径方向に延びるガイド５１８は環帯５０２のアクセス領域５０６から突き出ており、中間材５２０を受け取るために調整することができる（図１５）。
【００２５】
図１５は側材５０８と５１４のそれぞれの半径方向に延びるガイド５１０と５１８とに滑ることができるように係合する中間材５２０を示す。中間材５２０は矢印５２２で示されているように環帯５０２のアクセス領域５０６に向かってガイド５１０と５１８との上に押しつけられる。
【００２６】
図１６はガイド５１０と５１８とから環帯５０２の円板空間５０２に滑り落ちたあと、側材５０８と５１４との係合した中間材５２０を示す。ガイド５１０と５１８とは付いたままであり、側材５０８と５１４とから突き出ており、環帯５０２のアクセス領域５０６を通って外へ突き出ている。
【００２７】
図１７は、ガイド５１０と５１８とが側材５０８と５１４とからそれぞれ切り離されたあとの、組み立てられまた装着されたモジュール式円板５２４を示す。ある実施例においてガイド５１０と５１８はモジュール式円板５２４の円周の近くで折られる、裂かれるあるいは切り取られる。
【００２８】
ここで説明したモジュール式円板は部品ごとに、たとえば第１の側材、第２の側材それから中間材が装着される。組立式で装着するこの手法は、モジュール式円板を体を通って手術部位に移すために外科医が大量の組織を分離および除去またはそのいずれかをする必要がないので、外科手術部位の開口を小さくできて好都合である。このことは手術部位近辺の組織への外傷の量を減らし、さらに患者の速い回復につながる。外科手術の開口が小さいというもう１つの特徴は、モジュール式円板を後方（つまり患者の背中）あるいは側方（つまり患者の横腹）から挿入を可能にする。このもう１つの特徴は脊柱の他の代替椎間板に比べて優位性を提供する、というのはこれらの椎間板は前方から装着する大きさのため、患者の胃を通る大きな開口を開ける結果となるからである。一般に後方あるいは側方から脊柱にアクセスする方法は前方からのアクセスよりも制限があると理解されている。
【００２９】
さらにモジュール式円板の部品は椎間板の組立あるいは装着の際に結合され、これによってこれらの部品は冗長および予備またはそのいずれかの負荷経路（たとえば複数の偏倚性部材）を持つ安定な構造を提供するように働く。
【００３０】
示した実施例の上記の説明は、要約における説明も含めて、網羅的であるあるいは本発明を開示した正確な形に限定することを意図していない。ここでは特定の実施例および例を説明の目的で説明しているが、関連技術に詳しい専門家には明らかなように本発明の精神と範囲を逸脱することなくさまざまな同様の変形が可能である。ここで提供される本発明の教えは前記で一般的に説明した例示の椎間板だけでなくいろいろな椎間板に応用できる。
【００３１】
前記のいろいろな実施例は別の実施例を組み合わせることができる。本明細書で参照されたおよび出願データシートに記載されたまたはそのいずれかのすべての米国特許、米国特許出願公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願、非特許公報は、2005.10.25付米国特許出願No.11/260,880、米国仮特許出願2005.1.8付No.60/642,256、2004.10.25付No.60/622,097、2005.6.3付No.60/687,500、2005.6.3付No.60/687,185、2005.6.3付No.60/687,498、2005.6.3付No.60/687,499を含みここで参照することによりその全体が組み込まれる。本発明のさらなる実施例を提供するために、必要に応じていろいろな特許、出願および公告の他の椎間板および考案を用いるように本発明の態様を変形することができる。
【００３２】
これらのあるいはその他の変更を前記の詳細な説明に照らして本発明について行うことができる。一般に請求項において、使用する用語が発明を明細書および請求項に記載する特定の実施例に限定すると解釈してはならず、請求項により動作するすべての椎間板装置を含むと解釈されるべきである。したがって本発明は開示により限定されるのではなく、その代わりこの特許の範囲は請求項により完全に決定される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】説明したある実施例による、側材の間に配置された中間材を有するモジュール式円板の等角図である。
【図２】側材の延長できる係合部分を除いた後の図１のモジュール式円板の平面図である。
【図３】図１のモジュール式円板を図２の線３−３に沿って取った断面図である。
【図４】図１のモジュール式円板の、１つの中間材と１つの側材との間の係合の詳細図である。
【図５】側材の延長できる係合を除去する前の図１のモジュール式円板の平面図である。
【図６】別のモジュール式円板の、中間材の側材への代替係合を示す断面図である。
【図７】説明した実施例による側材間に配置された偏倚性部材を有するモジュール式円板の等角図である。
【図８】図７のモジュール式円板の前面の立面図である。
【図９】図７のモジュール式円板の右側の立面図である。
【図１０】側材の延長できる係合部分を除去する前の図７のモジュール式円板の底面左側の等角図である。
【図１１】脊柱部分の、多数の脊椎組織体が椎間板によって分離されていることを示す側面立面図である。
【図１２】円板空間とアクセス領域と有する椎間板の環帯を示す外科手術部位の概略図である。
【図１３】アクセス領域を通って環帯の円板空間中に挿入されたモジュール式円板の第１の側材の概略図である。
【図１４】環帯の円板空間に配置された第１の側材と第２の側材の概略図である。
【図１５】モジュール式円板の第１および第２の側材から延びるレールガイドと滑るように係合されているモジュール式円板の中間材の概略図である。
【図１６】環帯の円板空間内部に配置され、円板空間から環帯のアクセス領域を通って延びているレールガイドを有する、組み立てられたモジュール式円板の概略図である。
【図１７】環帯の円板空間内部に配置され、図１６のレールガイドがモジュール式円板から取り外されたモジュール式円板の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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