(57)【要約】  本発明は、ポーチ型パッケージ３内の半固形の医薬品又は化粧品用ディスペンサであって、スライダ４及びそれと協働する平滑ローラー９を備えると共に、医薬品又は化粧品を収容する好ましくは管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージを受容する、平行六面体のハウジング１から成るディスペンサに関する。医薬品又は化粧品をポーチ型パッケージから圧搾する方法が、このディスペンサを用いることによって提供される。ディスペンサ及び対応する方法を用いて圧搾された医薬品は、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンを含み、排卵の制御やホルモン補充療法にも用いることができる。
2008526410.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポーチ型パッケージ（３）内の半固形の医薬品又は化粧品用ディスペンサにおいて、平行六面体のハウジング（１）が、スライダ（４）と呼ばれる可動支持面を備えたハウジング上面（７）と、ハウジング底面（１３）と、前記ハウジング上面（７）及び前記ハウジング底面（１３）間に９０度の角度で配置された３つの閉鎖側面部品であって、２つの互いに対向した側面部品が同じ長さであると共にハウジングの後壁と呼ばれる３番目の側面部品よりも長く、好ましくは、管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージ（３）を受容する開口（２）が前記ハウジングの後壁と反対側にある閉鎖側面部品と、前記ハウジング底面（１３）の上方且つ平行に前記ハウジングの後壁に配置されたスリット形状の収容部（１７）と、前記ハウジングの後壁の外面に移動可能に配置された平面的なロック機構（８）又は固定板（２２）と、前記ハウジング上面（７）の両方の長い方の縁に沿って配置され、前記スライダ（４）のガイド溝として機能している２つのスリット形状の開口（６）と、当該ハウジング（１）内に配置されると共に前記スライダ（４）を用いて移動可能とされている平滑ローラー（９）とから成ることを特徴とするディスペンサ。
【請求項２】
前記半固形の医薬品内の製剤の作用物質が、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンのグループの少なくとも１つのステロイド・ホルモンであることを特徴とする請求項１に記載のディスペンサ。
【請求項３】
前記ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンが、ジエノゲスト、ドロスピレノン、レボノールジェストレル、ゲストデン、エストラジオール、エチニル・エストラジオール、吉草酸エストラジオール、ＤＨＥＡ、テストステロン、テストステロン・ウンデカノン、１１β−ハロゲンステロイド（１１β−フルオロ−１７β−ヒドロキシ−７α−メチルエステル−４−エン−３−オン）（ｅｆｍｅｎｔ）であることを特徴とする請求項１又は２のいずれか一方に記載のディスペンサ。
【請求項４】
半固形の医薬品又は化粧品を、好ましくは管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージ（３）から圧搾するための方法において、平行六面体のハウジング（１）であって、スライダ（４）と呼ばれる可動支持面を備えたハウジング上面（７）と、ハウジング底面（１３）と、前記ハウジング上面（７）及び前記ハウジング底面（１３）間に９０度の角度で配置された３つの閉鎖側面部品であって、２つの互いに対向した側面部品が同じ長さであると共にハウジングの後壁と呼ばれる３番目の側面部品よりも長く、ポーチ型パッケージ（３）を受容する開口（２）が前記ハウジングの後壁と反対側にある閉鎖側面部品と、前記ハウジング底面（１３）の上方且つ平行に前記ハウジングの後壁に配置されたスリット形状の収容部（１７）と、前記ハウジングの後壁の外面に移動可能に配置された平面的なロック機構（８）又は固定板（２２）と、前記ハウジング上面（７）の両方の長い方の縁に沿って配置され、前記スライダ（４）のガイド溝として機能している２つのスリット形状の開口（６）と、当該ハウジング（１）内に配置されると共に前記スライダ（４）を用いて移動可能とされている平滑ローラー（９）とから成るハウジング（１）の形状のディスペンサ内で、切り取り部分の開口から離れた狭い面上にあるシールされた綴じ目（２６）が、５ｍｍ以上、好ましくは７ｍｍ以上の幅で、且つ／又は、前記シールされた綴じ目（２６）が、好ましくは、凹所（２７）を有するポーチ型パッケージ（３）が、制限ストッパ（１８）のところまで前記ハウジングの後壁の前記スリット形状の収容部（１７）内に押され、移動可能な前記固定板（２２）を用いて固定され、そして、医薬品又は化粧品を圧搾するための前記平滑ローラー（９）に接続された前記スライダ（４）が、ハウジング上面（７）のガイド溝内として機能するスリット形状の開口（６）に沿って移動することを特徴とする方法。
【請求項５】
前記半固形の医薬品内の製剤の作用物質が、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンのグループの少なくとも１つのステロイド・ホルモンであることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンが、ジエノゲスト、ドロスピレノン、レボノールジェストレル、ゲストデン、エストラジオール、エチニル・エストラジオール、吉草酸エストラジオール、ＤＨＥＡ、テストステロン、テストステロン・ウンデカノン、１１β−ハロゲンステロイド（１１β−フルオロ−１７β−ヒドロキシ−７α−メチルエステル−４−エン−３−オン）（ｅｆｍｅｎｔ）であることを特徴とする請求項４又は５のいずれか一方に記載のディスペンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポーチ型パッケージ内の半固形の医薬品又は化粧品用ディスペンサであって、スライダ及びそれと協働する平滑ローラーを備えると共に、医薬品又は化粧品を収容する好ましくは管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージを受容する、平行六面体のハウジングから成るディスペンサに関する。
【０００２】
医薬品又は化粧品をポーチ型パッケージから圧搾する方法が、ディスペンサを用いることによって提供される。
【０００３】
ディスペンサ及び対応する方法を用いて圧搾された医薬品は、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンを含み、排卵の制御やホルモン補充療法にも用いることができる。
【背景技術】
【０００４】
経皮的な製薬は、他のタイプの中で特にジェルやクリームのような半固形製剤を含む。これら半固形製剤は、複数の投薬容器として機能するチューブ内及び投与ディスペンサ内に収容可能であり、或いは、半固形製剤は、管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグ内に単回投与として収容されている。四つの縁がシールされたバッグが化粧品用にしばしば用いられるのに対して、例えば、特に管状のバッグは医薬品のために用いられるのが好ましい。これは、内容物を完全に使い切るために及びこの手順を再現するための特別な要求のためであり、化粧品の場合においては、法律的に規制されていない。これらの要求は平らな長方形又は正方形のシールされたバッグよりも、長い管状のバッグによってより満たされる。
【０００５】
いわゆるスティックパック形状の典型的な管状のバッグは、ドイツのジェナファームＧｍｂＨ社によって市販されているテストジェルと呼ばれる製品用に用いられている。
【０００６】
この形状の塗布の欠点は、バッグを歯磨き粉と同じように幾度となく手で圧搾すると共に押し出すことができることが必要であるので、全部の内容物を使い切ることが困難であることである。
【０００７】
特に、これは、ユーザーが、例えば右手を使って左の上腕にジェルを塗布しなければならない場合に、これを行うため片手だけ自由な場合である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、本発明は、半固形の医薬品又は化粧品を１回の滑らせる動作でユーザーフレンドリーにポーチ型パッケージから圧搾することを可能にすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の目的は、ポーチ型パッケージ３内の半固形の医薬品又は化粧品用ディスペンサであって、スライダ４と呼ばれる可動支持面を備えたハウジング上面７と、ハウジング底面１３と、ハウジング上面７及びハウジング底面１３間に９０度の角度で配置された３つの閉鎖側面部品であって、２つの互いに対向した側面部品が同じ長さであると共にハウジングの後壁と呼ばれる３番目の側面部品よりも長い閉鎖側面部品とを有する平行六面体のハウジング１からなるディスペンサで達成される。
好ましくは、管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージ３を受容する開口２が、ハウジングの後壁と反対にある。
スリット形状の収容部１７がハウジング底面１３の上方且つ平行にハウジングの後壁に配置され、平面的なロック機構８又は固定板２２がハウジングの後壁の外面に移動可能に配置されている。
スリット形状の開口６がハウジング上面７の両方の長い方の縁に沿って配置され、スライダ４のガイド溝として機能している。
平滑ローラー９がハウジング１内に固定され、スライダ４に接続され、スライダ４によって移動可能とされている。
【００１０】
本発明によると、半固形の医薬品内の製剤の作用物質は、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンのグループの少なくとも１つのステロイド・ホルモンである。
【００１１】
さらに、本発明によると、ゲスターゲン及び／又はエストロゲン及び／又はアンドロゲンは、ジエノゲスト、ドロスピレノン、レボノールジェストレル、ゲストデン、エストラジオール、エチニル・エストラジオール、吉草酸エストラジオール、ＤＨＥＡ、テストステロン、テストステロン・ウンデカノン、１１β−ハロゲンステロイド（１１β−フルオロ−１７β−ヒドロキシ−７α−メチルエステル−４−エン−３−オン）（ｅｆｍｅｎｔ）である。
【００１２】
本発明によると、先に詳細に述べたような、平行六面体のハウジング１の形状のディスペンサを用いて、半固形の医薬品又は化粧品を、好ましくは管状のバッグ又は四つの縁がシールされたバッグのようなポーチ型パッケージ３から圧搾するための方法において、切り取り部分の開口から離れた狭い面上にあるシールされた綴じ目２６が、５ｍｍ以上、好ましくは７ｍｍ以上の幅で、且つ／又は、シールされた綴じ目２６が、好ましくは、凹所２７を有するポーチ型パッケージ３が、制限ストッパ１８のところまでハウジングの後壁のスリット形状の収容部１７内に押され、移動可能な固定板２２を用いて固定され、そして、医薬品又は化粧品を圧搾するための平滑ローラー９に接続されたスライダ４がスリット形状の開口６、すなわち、ハウジング上面７のガイド溝内で移動する。
【００１３】
半固形製剤は、好ましくはジェル及びクリームである。
【００１４】
本発明によると、ポーチ型パッケージのシールされた綴じ目の幅が、バッグの中間部分の完全な圧搾を可能としている。
【００１５】
さらに、バッグの開口の反対側にあるシールされた綴じ目上の個々の凹所が、本発明によるディスペンサ及び本発明による方法について、ポーチ型パッケージの良好な調整を可能にしている。
【００１６】
ポーチ型パッケージから半固形製剤を圧搾するための本発明によるディスペンサ及び本発明による方法の利点は、わずか四つの個別の部品だけから組み立てることができるので、ディスペンサが驚くほど簡単な構造となること、全ての部品が、従来の射出成形技術によってプラスチックから形成可能であるので、接着剤による連結さえ不要であること、部品の接着剤による連結が不要であるので、その結果、ディスペンサが安価に製造可能であること、ディスペンサが片手だけで使用することができるよう設計されていること、そして、圧搾の手順は、特に、圧搾される量の点において再現可能であることである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図Ａ
簡易化した手法で描写された細長い平行六面体のハウジング１は、１つの狭い面に開口２を有し、該開口２を通して、半固形製剤が充填された、好ましくはスティックパック形式の管状のバッグのようなポーチ型パッケージ３が長手方向に挿入可能とされ、管状のバッグの除去面が開口２から突出している。
【００１８】
好ましくは親指を用いて手動で操作可能であって、より良好な付着のため部分的にリブ付面５を有し、２つのスリット形状の開口６を介してディスペンサの内側に配置された（この図には示されていない）平滑ローラー９に接続されたスライダ４が、ハウジング上面７に配置されている。スライダ４は、ハウジング上面７の中央の部品に沿ってスリット形状の開口６（ガイドレール）内を自由に移動可能である。ハウジングの開口２から離れた端面はロック機構８を覆っており、それは以下の図面においてより詳細に示されている。
【００１９】
図Ｂ
図Ｂ１及びＢ２は、リブ付面５とそれによって移動させられる平滑ローラー９とハウジング１の部品と共にスライダ４のみを、一方は斜視図で、他方は断面図で示している。
【００２０】
図Ｂ１は、Ｔ字型構造のスライダ４に取り付けられた平滑ローラー９を示している。側面のガイドピン１０は、例えば旋盤や射出成形によって平滑ローラーと一体に形成されるのが好ましい。
【００２１】
平滑ローラー９の直径は、シールされた綴じ目２６の幅よりも大きくない方が有利である。スライダ４のＵ字型の切り欠きは、平滑ローラー９の滑り軸受としての機能を果たし、両側にウェブ状の突出部１１を有する。突出部は、平滑ローラーがわずかに下降したとき、平滑ローラーがこの滑り軸受から即座に滑り出ないことを保証している。
【００２２】
また、ウェブ１２が両側のＴ字型のスライダ４の内面に設けられ、ハウジング１と協働するそれらの機能が図Ｂ２に明らかにされている。
【００２３】
図Ｂ２は、スライダ４が現在配置されている位置で中央の領域のハウジング１を通る断面図を示している。リブ付面５を備えたスライダのカバー面は側壁によってガイドレール６を介してハウジングの内部に接続されている。スライダ４の側面部品のウェブ１２は、ハウジング１の内面に沿ってスライドし、スライダ４が上面から外れることなくガイドレールによって定められた軌道内で自由に移動可能となるようにしている。
【００２４】
ディスペンサが片手で閉じられている間、スライダ４はこの手の親指によって操作可能である。好ましくは、スライダ４の移動距離は、親指によって簡単に届く範囲内の距離に相当する。この移動距離は３〜１０ｃｍであり、特に好ましくは４〜７ｃｍである。
【００２５】
好ましくは、ウェブ１２は三角形状をしている。ハウジング１及びスライダ４が弾性の合成材料から形成されている場合、ディスペンサの組み立て中に、ハウジング１が弾性変形しながら、三角形のウェブ１２がガイドレールを通り抜けるまで、別々に製造されたスライダ４を上面からガイドレール内に下方へ押圧することが可能である。その後、スライダ４が、使える状態の位置で取り外せないようにハウジング１に固定される。
【００２６】
また、ガイドレールはハウジング底面１３に関連する平滑ローラー９の機械的な遊隙を、ウェブ１２とハウジング上面７の中央の部品との間の自由空間と見なされるように形成する。
【００２７】
この遊隙は、ポーチ型パッケージの後方のシールされた綴じ目１４が、ディスペンサ内に挿入された場合に、平滑ローラー９及びハウジング底面間の平面を簡単に通り過ぎることができるように選択される。一方、平滑ローラー９及びスライダ４は、ポーチ型パッケージ３が入っていない空のハウジング１内のローラーが、十分押し下げられた状態で、ハウジング底面１３に抗して十分押圧されるように設計される。
【００２８】
図Ｃ
図Ｃは、スティックパックが挿入された状態で、スライダ４及びハウジング１の部品が省略された状態のディスペンサの内部の断面図を示す。１つの平滑ローラー９が備わっているだけだが、平滑ローラー９が、開始位置１５にある状態と、図解のために終了位置１６にある状態も示されている。
【００２９】
スティックパックは、ハウジングの後壁のスリット形状の収容部１７を通してハウジング１内に挿入されるとき、制限ストッパ１８のところまでこの収容部を通して押されることによって正確に配置される。制限ストッパ１８は、シールされた綴じ目の後端の特定の形状によって保証され、図Ｅにおいてより詳細に説明する。
【００３０】
開始位置１５にある平滑ローラー９が、スティックパック１９の充填された中間部分の正面の所定の位置に一致することを保証し、そして、バッグの中間部分全体が絞り出された後、平滑ローラーの終了位置１６において前方のシールされた綴じ目の領域に到達するように、スティックパックの前端及び後端のシールされた綴じ目の幅が特定の幅にされている。バッグ容積の先端形状の延長部２０だけが、平滑ローラーによって完全に絞り出されないような小さい使用不可能な容積として残っている。
【００３１】
図Ｄ
スティックパックが、平滑ローラー９を用いた圧搾の間に、ハウジング１から押し出されないことを保証するため、ハウジングの背面で機械的に固定可能となっている。図Ｄ１からＤ３は、ロック機構を図解している。
【００３２】
スティックパックの後方のシールされた綴じ目が、ハウジングの後壁にあるスリット形状の収容部１７を通して部分的に押され、図Ｄ１の背面図おける収容部から現れる。移動可能な固定板２２（案内斜部）が、両側に上方のせり台突起２３及び下方のせり台突起２４を備え、ハウジングの後壁の２つの角度のある保持板２１に案内される。図Ｄ１に表された位置においてスティックパックが収容部を通って案内された後、図Ｄ２に示されるように、収容部を通ってシールされた綴じ目の端部２５が下方に直角に曲げられると共に固定板２２及びハウジング１間に把持されるように、固定板２２が下方へ押される。
【００３３】
例えば、粗面、リブ付面、ざらざらした面、又はゴムライニングといった、接着抵抗及び滑動抵抗を増加させる手段（ここでは図示せず）が、固定板２２の内面及びハウジング底面１３の内面に配置可能である。
【００３４】
より明確に示すために、斜視図において、図は開いた固定板２２及び閉じた固定板２２間の中間の状態を示しており、シールされた綴じ目の端部２５が部分的に把持する状態ですでに突出している。固定板２２は、案内斜部２１によってハウジング１にしっかりと押圧されている。
【００３５】
好ましくは、下方のせり台突起部２４は三角形に設計されている。ハウジング１及び固定板２２が弾性の合成材料から形成されている場合、ディスペンサの組み立て中に、案内斜部２１が弾性的に屈曲しながら、三角形の下方のせり台突起部２４が案内斜部２１を通り抜けるまで、別々に製造された固定板２２を案内斜部間で上方から下方へ押圧することが可能である。その後、固定板２２が、使用可能位置で取り外せないようにハウジング１に固定される。
【００３６】
図Ｅ
図Ｅ１及びＥ２は、本発明によるディスペンサと共に用いるためのスティックパック／管状のバッグの適した実施形態を示す。
【００３７】
まず第１に、これらスティックパックは、特に広くシールされた綴じ目２６を特徴とする。凹所２７がシールされた綴じ目の後端に配置されている。後端に残っている部分２８は、ハウジングの背面のスリット形状の収容部１７を通過するために、そして、固定板に固定するために用いられる。一方、凹所は、スティックパックがディスペンサ内に余計に押されないように、ハウジング内部のせり台領域を形成する。
【００３８】
通常、半固形製剤を収容するスティックパック内にあり、一致するシールによって製造されるポーチ型パッケージの先端形状の延長部２９＝２０は、前方の領域に配置されている。この先端形状の延長部は、ディスペンサ用に特別に設計されたスティックパック内に特に長く形成され、平滑ローラー９を用いて空にした後の使用不可能な容積が少ないことを保証するために、非常に幅が狭くなっている。
【００３９】
図Ｅ１のように中央にある塗布先端部の先端形状の延長部の位置は、物質が横方の塗布先端（図Ｄ２）を通して投薬される場合のようなディスペンサの汚染を避けることができるので有利である。
【００４０】
塗布先端部は、設けられたミシン目３０に沿って引き裂くことによって開くことができる。
【００４１】
図示された種類のディスペンサは、本発明の目的にとって好適な解決策を示しており、工業生産又は工業包装の要求から生じるような、さらなる改良をすることによって補完可能である。
【００４２】
特に、任意の明白な設計は、機能に関連する特徴の純粋な説明を優先して、図面において省略した。
【００４３】
当然のことながら、形状及び色彩に関する個々の設計は、このような項目の対象としており、当業者にとって公知の手法で提供可能である。このことは、特に、外側のハウジング１やスライダ４に関係している。
【００４４】
外側の設計は、その他の点では同じであるので、その構造は、例えば、バッグに対してスライド可能な、スライダ４に固定して接続されたシリンダー又は丸くされているが回転可能でない平滑要素を採用し、平滑ローラーを省略することによって簡略化可能である。この簡略化はスライダ４のより質の悪いスライダ特性及び平滑特性の原因となるが、これらの特性が劣化しても、本発明によるディスペンサの機能を確保するためには十分であろう。設計を改良することは、ユーザーが、スライダ又はローラーを押圧するときに、その結果生じる具体的な動作を感じることができるような抵抗を生じさせるために、スライダ又はスライダの上に載せるローラーのバネのサスペンションを含むことができる。
【符号の説明】
【００４５】
特許請求の範囲、明細書、及び要約に出てくる参照符号は、以下のように指定する。
１    ハウジング
２    開口
３    ポーチ型パッケージ
４    スライダ
５    リブ付面
６    スリット形状の開口
７    ハウジング上面
８    ロック機構
９    平滑ローラー
１０    ガイドピン
１１    ウェブ状の突出部
１２    ウェブ
１３    ハウジング底面
１４    後方のシールされた綴じ目
１５    開始位置にある平滑ローラー
１６    終了位置にある平滑ローラー
１７    スリット形状の収容部
１８    制限ストッパ
１９    ポーチ型パッケージの中間部分
２０    バッグの容積の先端形状の延長部
２１    案内斜部
２２    固定板
２３    上方のせり台突起
２４    下方のせり台突起
２５    シールされた綴じ目の端部
２６    シールされた綴じ目
２７    凹所
２８    シールされた綴じ目の残り部分
２９    ２０と等しく、ポーチ型パッケージの先端形状の延長部
３０    シールされた綴じ目のミシン目
【図Ａ】
2008526410.tif 000003
【図２】
2008526410.tif 000004
【図Ｃ】
2008526410.tif 000005
【図Ｄ】
2008526410.tif 000006
【図５】
2008526410.tif 000007
【国際調査報告】
2008526410.tif 000008
2008526410.tif 000009
2008526410.tif 000010
2008526410.tif 000011