(57)【要約】  錠剤（１）用の小児安全パッケージ（１０）が開示されている。このパッケージ（１０）は、外側スリーブ（１２）とブリスターパッケージ（１４）とを備えている。ブリスターパッケージ（１４）は、外側スリーブ（１２）内に嵌合するように設計され、閉位置から開位置に滑動可能となっている。ブリスターパッケージ（１４）は、ブリスターシート（４０）と、錠剤（１）にアクセスするためにブリスターシート（４０）から引き剥がされる蓋材料シート（４２）とを備えている。
2008526451.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリスターパッケージであって、
複数のユニットパッケージ領域を画定する単一ブリスターシートであって、前記ユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部と前記凹部を取り囲むフランジとを備える単一ブリスターシートと、
前記フランジに剥離可能に密着された蓋材料の単一シートであって、前記蓋材料のシートが、少なくとも部分的に互いに隣接するユニットパッケージ領域間の境界に沿って延在する脆弱ラインを有し、前記ブリスターシートと前記蓋材料のシートが、前記蓋材料を前記ブリスターシートから引き剥がすのを容易にするために、未密着領域を前記境界に沿って画定する蓋材料の単一シートと、
を備えるブリスターパッケージと、
前記ブリスターパッケージを収容する実質的に剛性のある外側スリーブであって、
少なくとも１つの開口端と、
前記ブリスターパッケージを前記スリーブ内に係止する係止手段と、
前記ブリスターパッケージを前記係止手段から解除する解除手段と、
前記ブリスターパッケージが前記スリーブから完全に引き出されるのを阻止する保持手段と、
を有する外側スリーブと、
を備えていることを特徴とする薬剤パッケージ。
【請求項２】
前記係止手段は、前記ブリスターパッケージの開口と、前記外側スリーブの内面から前記開口内に延びる柱とを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項３】
前記解除手段は、前記ブリスターパッケージと係合して前記開口を前記柱の外に移動させるべく、前記外側スリーブの押下げ可能区域から構成されていることを特徴とする、請求項２に記載の薬剤パッケージ。
【請求項４】
前記保持手段は、前記開口端に隣接して前記外側スリーブから延在する指部から構成され、前記指部は、前記ブリスターパッケージが前記スリーブから引き出される最中に、前記開口内に入るようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項５】
前記蓋材料の前記脆弱ラインは、互いに交差し、交差点を画定していることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項６】
前記未密着領域は、前記脆弱ラインの前記交差点に配置されていることを特徴とする、請求項５に記載の薬剤パッケージ。
【請求項７】
前記外側スリーブは、ポリマー材料から構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項８】
前記凹部は、壁と閉鎖底とをさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項９】
剤形が前記凹部内に配置され、前記凹部の前記壁と係合し、その結果、前記壁が、前記剤形を前記閉鎖底から離間して前記蓋材料に隣接する状態で保持し、これによって、前記剤形の各々と前記凹部の前記閉鎖底との間に隙間が生じるようになっていることを特徴とする、請求項８に記載の薬剤パッケージ。
【請求項１０】
請求項１に記載のパッケージと前記凹部内に配置された複数の医薬剤形とを備えている包装された剤形。
【請求項１１】
前記医薬剤形は、フェンタニルであることを特徴とする、請求項１０に記載の包装された剤形。
【請求項１２】
壊れやすい剤形をパッケージから取り出す方法において、
実質的に剛性のある外側スリーブ内に収容される内側ブリスターパッケージを有するパッケージを設けるステップと、
前記内側ブリスターパッケージが前記外側スリーブの開口端を通る方向における第１の位置から移動することを可能とするために、解除部を前記内側ブリスターパッケージと係合させるステップと、
前記内側ブリスターパッケージを第２の位置に移動させ、前記内側ブリスターパッケージを前記外側スリーブから部分的に取り出すステップと、
前記内側ブリスターパッケージが前記外側スリーブから完全に取り出されるのを阻止するステップと、
前記内側ブリスターパッケージの蓋材料を引き剥がし、少なくとも１つの壊れやすい剤形にアクセスできるようにするステップと、
前記壊れやすい剤形を前記内側ブリスターパッケージから取り出すステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記係合ステップは、ボタンを押下げることを含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記内側ブリスターパッケージを前記第１の位置に戻すステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記引き剥がすステップは、蓋材料の未密着領域を掴むステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
蓋材料の未密着領域を掴むステップは、前記ブリスターパッケージを曲げることを必要とすることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
複数のユニットパッケージ領域を画定する単一ブリスターシートであって、前記ユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部と前記凹部を取り囲むフランジとを備える単一ブリスターシートと、
前記フランジに剥離可能に密着された蓋材料の単一シートであって、前記蓋材料のシートは、互いに隣接するユニットパッケージ領域間の境界に沿って延在する脆弱ラインを有し、前記ブリスターシートと前記蓋材料のシートは、前記蓋材料を前記ブリスターシートから引き剥がすのを容易にするために、未密着領域を前記境界に沿って画定する蓋材料の単一シートと、
突起と係合する開口を備える接続区域と、
を備えていることを特徴とするブリスターパッケージ。
【請求項１８】
ブリスターパッケージであって、
複数のユニットパッケージ領域を画定する単一ブリスターシートであって、前記ユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部と前記凹部を取り囲むフランジとを備える単一ブリスターシートと、
前記フランジに剥離可能に密着された、前記凹部を覆う蓋材料と、
前記ブリスターシートを貫通する開口と、
を備えるブリスターパッケージと、
前記ブリスターパッケージを収容する実質的に剛性のある外側スリーブであって、
少なくとも１つの開口端と、
前記ブリスターパッケージを前記外側スリーブ内に係止するために、前記外側スリーブの内面から前記開口内に延びる柱と、
前記ブリスターパッケージと係合して前記開口を前記柱の外に移動させる、前記外側スリーブの押下げ可能領域と、
を備える外側スリーブと、
を備えていることを特徴とする薬剤パッケージ。
【請求項１９】
前記外側スリーブから延在する指部をさらに備え、前記指部は、前記ブリスターパッケージが前記スリーブから完全に引き出されるのを阻止するために、前記ブリスターパッケージが前記スリーブから引き出される最中に、前記開口内に入るようになっていることを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２０】
前記蓋材料は、互いに隣接するユニットパッケージ領域間の境界に沿って延在する脆弱ラインを有する単一シートから構成され、前記ブリスターシートと前記蓋材料のシートは、前記蓋材料を前記ブリスターシートから引き剥がすのを容易にするために、未密着領域を前記境界に沿って画定していることを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２１】
前記蓋材料の前記脆弱ラインは、互いに交差して、交差点を画定していることを特徴とする、請求項２０に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２２】
前記未密着領域は、前記脆弱ラインの前記交差点に配置されていることを特徴とする、請求項２１に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２３】
前記外側スリーブは、ポリマー材料から成形されていることを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２４】
前記凹部は、壁と閉鎖底とをさらに備えていることを特徴とする、請求項１８に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２５】
剤形が前記凹部内に配置され、前記凹部の壁と係合し、その結果、前記壁が、前記剤形を前記閉鎖底から離間して前記蓋材料に隣接する状態で保持し、これによって、前記剤形の各々と前記凹部の前記閉鎖底との間に隙間が生じるようになっていることを特徴とする、請求項２４に記載の薬剤パッケージ。
【請求項２６】
請求項１８に記載のパッケージと前記凹部内に配置された複数の医薬剤形とを備えている包装された剤形。
【請求項２７】
前記医薬剤形は、フェンタニルであることを特徴とする、請求項２６に記載の包装された剤形。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２００５年１月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／６４４，２６２号の出願日の利得を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【背景技術】
【０００２】
多くの人は、日課の一部として、様々な種類の薬剤を服用している。所定期間内に異なる数種類の医薬剤形を服用する人もいる。これらの医薬剤形として、ピル、カプセル、錠剤、液体などが挙げられる。有形製品を販売する多くの業界と同じように、ここでも包装が課題である。製品の形態が、購買するかどうかを決定する因子となることが多い。この事情は、薬剤分野でも同じである。しかし、薬剤業界では、他の懸念事項によって、包装の様式が影響されることがある。
【０００３】
包装に関する１つの懸念事項は、剤形の性質である。例えば、一部の錠剤は、壊れやすく、また、（同意語を用いて、さらに述べると）、砕けやすく、または破損しやすい。このような剤形は、パッケージの輸送中およびユーザの開封時のいずれにおいても、容易に損傷する可能性がある。本出願の譲受人に共通に譲渡された米国特許第５，１７８，８７８号および第５，２２３，２６４号（これらの特許は、参照することによって、ここに含まれるものとする）は、この種の損傷を受けやすい比較的軟質の錠剤を開示している。この範疇に属する錠剤は、低硬度を有する傾向にある。このような錠剤の例として、約１５ニュートン未満の硬度を有する極めて軟質の錠剤が挙げられる。
【０００４】
標準的な剤形は、典型的には、剤形を収容するポケット、ブリスター、または井戸を有する多層の材料シートからなるブリスターパッケージ内に包装されている。従来のブリスターパッケージの一種として、箔層を有するパッケージが挙げられるが、このパッケージのユーザは、錠剤を箔層内に押込み、これによって、箔を破らなければならない。このような従来のブリスターパッケージの例が、ホール（Hall）らに付与された米国特許第４，１５８，４１１号に示されている。この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。この種のパッケージは、標準的な剤形を包装するのには充分であるが、このようなパッケージに壊れやすい剤形を包装した場合、この壊れやすい剤形を箔層内に押し込むときに、剤形に損傷をもたらすことになる。また、これらの種類のパッケージは、一般的に、小児には安全ではない。
【０００５】
医薬剤形の包装に関する他の懸念事項は、医薬剤形が壊れやすいかどうかに関わらず、安全に関するものである。子児には扱えないパッケージ、すなわち、小児安全パッケージは、多くの場合、剤形のパッケージとして極めて望ましい。明らかなことではあるが、家庭に薬剤を置く場合の大きな関心事は、小児がその薬剤を手にする可能性である。一方、子供には扱えないパッケージは、高齢者、障害者、または大きな痛みを有する人にとっても、開封するのが極めて困難である場合がある。従って、安全と使い勝手との間には、バランスが取られる必要がある。例えば、高齢者よりも小児にとって、開封するのが困難であるパッケージの方が、極めて望ましい。加えて、子供が扱えない包装の全てが、必ずしも同じであるとは限らない。多くの場合、パッケージは、５分以内に薬物を手にすることができる子児の数に基づいて、格付けされている。このような格付けを行なう試験手順の規格の一例が、米国連邦規則：１６ＣＦＲ、特に、１６ＣＦＲ  §１７００．００〜２０に記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、パッケージが収容する剤形の損傷を阻止するように構成されながら、高齢者などによって容易に開封されると共に子児には扱えない壊れやすい剤形用パッケージが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、壊れにくい医薬剤形および壊れやすい医薬剤形用のパッケージ、さらに詳細には、高齢者または障害者によって容易に操作可能な壊れやすい医薬剤形用の小児安全パッケージに関する。
【０００８】
本発明の第１態様は、ブリスターパッケージと、このブリスターパッケージを収容する実質的に剛性のある外側スリーブとを備える薬剤パッケージである。ブリスターパッケージは、少なくとも１つ、さらに好ましくは、複数のユニットパッケージ領域を画定する単一ブリスターシートであって、これらのユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部とこの凹部を取り囲むフランジとを備える単一ブリスターシートと、フランジに剥離可能に密着された蓋材料の単一シートであって、この蓋材料のシートが、少なくとも部分的に互いに隣接するユニットパッケージ領域間の境界に沿って延在する脆弱ラインを有し、ブリスターシートと蓋材料のシートが、蓋材料をブリスターシートから引き剥がすのを容易にするために、未密着領域を境界に沿って画定する蓋材料の単一シートと、を備えている。しかし、他の実施形態が、境界に沿って位置されていない未密着領域を備えてもよいことが意図されている。外側スリーブは、少なくとも１つの開口端と、ブリスターパッケージをスリーブ内に係止する係止手段と、ブリスターパッケージを係止手段から解除する解除手段と、ブリスターパッケージがスリーブから完全に引出されないように阻止する保持手段と、を備えている。
【０００９】
特に好ましいブリスターおよびカードまたはシートを含むブリスターが、本出願の譲受人に共通に譲渡されたカッツナー（Katzner）らに付与された米国特許第６，１５５，４２３号（’４２３特許）に記載されている。この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。好ましいブリスターの各凹部内に配置された壊れ易い剤形は、各凹部の壁と係合し、その結果、これらの壁が、剤形を凹部の底から離間して蓋材料に隣接する状態で保持することになる。この態様によれば、剤形は、運搬中に移動することが阻止され、損傷しないように保護されている。各剤形とその剤形が配置された凹部の底との間の隙間によって、パッケージが落下したとき、剤形が受ける衝撃が緩和されることになる。パッケージの凹部とその凹部に配置される剤形は、本質的にどのような形状を有していてもよい。例えば、剤形は、円板状錠剤、楕円形カプセル、または正方形ピルであってもよい。凹部の（ブリスターシートの面における）形状として、円形状、楕円形状、多角形状、または星形状が挙げられる。
【００１０】
さらに、凹部の壁と底は、凹部の各々を取り囲むフランジと直交する垂直軸を中心とする回転面の形態にある形状を画定しているとよい。例えば、凹部は、湾曲したカップ状形状を有することが可能である。剤形が円板形状を有する場合、これらの剤形は、各々、その剤形が配置される凹部の壁と接触する縁を有している。この縁と壁は、凹部の垂直軸と同軸の環状の接触領域を画定している。このような円板状剤形の縁は、凹部の壁と接触する斜面を備えていてもよい。この環状の接触領域は、ブリスター内での剤形の動きを妨げ、このような動きに付随する剤形の損傷を防いでいる。
【００１１】
本発明の他の実施形態は、１つまたは複数のユニットパッケージ領域を画定する単一ブリスターシートであって、これらのユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部とこの凹部を取り囲むフランジとを備える単一ブリスターシートと、フランジに剥離可能に密着された蓋材料の単一シートであって、この蓋材料のシートが、互いに隣接するユニットパッケージ領域間の境界に沿って延在する脆弱ラインを有し、ブリスターシートと蓋材料のシートが、蓋材料をブリスターシートから引き剥がすのを容易にするために、未密着領域を境界に沿って画定する蓋材料の単一シートと、突起と係合する開口を備える接続部と、を備えているブリスターパッケージである。
【００１２】
本発明のさらに他の実施形態は、ブリスターパッケージと、ブリスターパッケージを収容する実質的に剛性のある外側スリーブと、を備えている薬剤パッケージである。このブリスターパッケージは、複数のユニットパッケージ領域を画定するブリスターシートであって、これらのユニットパッケージ領域の各々が、開口上側を有する凹部とこの凹部を取り囲むフランジとを備えるブリスターシートと、フランジに剥離可能に密着された、凹部を被覆する蓋材料と、ブリスターシートを貫通する開口と、を備えている。外側スリーブは、少なくとも１つの開口端と、ブリスターパッケージを外側スリーブ内に固定するために、外側スリーブの内面から開口内に延びる柱または同様の構造と、ブリスターパッケージと係合して開口を柱の外に移動させる外側スリーブの押下げ可能な区域と、を備えている。
【００１３】
本発明のさらに他の態様は、実質的に剛性のある外側スリーブ内に収容される内側ブリスターパッケージを有するパッケージを設けるステップと、内側ブリスターパッケージが外側スリーブの開口端を通る方向における第１の位置から移動することを可能とするために、解除部を内側ブリスターパッケージと係合させるステップと、内側ブリスターパッケージを第２の位置に移動させ、内側ブリスターパッケージを外側スリーブから部分的に取り出すステップと、内側ブリスターパッケージが外側スリーブから完全に取り出されるのを阻止するステップと、内側ブリスターパッケージの蓋材料を引き剥がし、少なくとも１つの壊れやすい剤形にアクセスできるようにするステップと、壊れやすい剤形を内側ブリスターパッケージから取り出すステップと、を含む壊れやすい剤形をパッケージから取り出す方法である。
【００１４】
本発明の特に好ましい態様では、パッケージは、高齢者などによって使いやすいと共に、業界で「Ｆ４」、「Ｆ３」、「Ｆ２］、または「Ｆ１」と一般的に呼ばれるパッケージのような極めて高いレベルの小児安全パッケージとして格付けされている。これらの呼称は、いかに多くの子児がある時間内にパッケージ内に収容された剤形にアクセスすることができるかに関する特定の試験を合格したパッケージに対して与えられるものである。通常、「Ｆ」に続く数は、２５ポンドの子児が摂取した場合にその子児に深刻な損傷または深刻な病気をもたらす錠剤の数である。例えば、このような試験の１つは、パッケージ内に収容された剤形にアクセスすることを意図付けられた５０人の子児によって開始される。子児らには、最初、剤形にアクセスするための説明をせずにパッケージが与えられる。アクセスを試みる時間として、小児らに５分が与えられる。５分が経過した後、子児らの行動を停止させ、この時点において、剤形にアクセスするために取るべき適切な措置が示される。この後、子児らに、パッケージを扱う時間として、さらに５分が与えられる。この１つの試験によれば、Ｆ１パッケージは、５人未満の子児らが１０分間に１つのピルにアクセスすることができるパッケージである。もし５人未満の子児らが２つのピルにアクセスすることができた場合、そのパッケージにＦ２ラベルが付される。Ｆ３パッケージは、５人未満の子児らが１０分間に３つのピルにアクセスすることができるパッケージである。前述の試験は、包装業界によって利用される１つの周知の試験であるが、適切にパッケージを格付けするためになされ得る多くの異なる試験が存在することは、明らかである。これらの試験は、一般的に、米国連邦規則：１６ＣＦＲ  §１７００．００〜１７００．２０に準じてなされている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の実施形態による小児安全錠剤パッケージ１０が、図１および図２に示されている。錠剤パッケージ１０は、アクセスも容易であり、壊れにくい錠剤および壊れやすい錠剤用の小児安全容器である。錠剤パッケージ１０は、外側スリーブ１２とブリスターパッケージ１４とを備えている。外側スリーブ１２は、好ましくは、ポリマー材料から成形されているが、剛性のある外側カバーをもたらすのに適するどのような材料から作製されていてもよい。その一方で、パッケージ１０は、各錠剤がブリスターパッケージ１４内で互いに分離して包装されるように、構成されている。ブリスターパッケージ１４は、（図１に示されるような）外側スリーブ１２から実質的に引き出される位置から（図２に示されるような）外側スリーブ１２内に実質的に収容される位置まで移動することが可能となっている。しかし、外側スリーブ１２は、ブリスターパッケージ１４が外側スリーブから完全に取り外されるのを阻止することが好ましい。
【００１６】
図３〜図６は、外側スリーブ１２を示している。このスリーブは、上部１６と底部１８とを備え、これらの上部１６と底部１８が、ブリスターパッケージ１４を収容する内部２１をなしている。外側スリーブ１２は、開端２０と閉端２２とをさらに備えている。開端２０は、（図４に最もよく示されるように）、内部２１へのアクセスを可能にするものである。図３に示されるように、外側スリーブ１２は、上部１６に位置する柔軟な解除部２４と凹み２６、および底部１８の内側上面に位置する係止部材２８を備えることも可能である。これらの特徴について、以下、さらに詳細に説明する。
【００１７】
図５および図６は、それぞれ、上部１６の内側底面と底部１８の内側上面とを示している。図５に示されるように、上部１６の内側底面は、係止柱３０と、開端２０と閉端２２との間で縦方向に延在する複数のリブ３１と、複数の中空柱３２と、を備えている。係止柱３０は、閉端２２の方に曲げられる解除部２４の前方に位置する柱である。図６に示されるように、底部１８の内側上面は、柔軟なガイド３４ａ，３４ｂと、リブ３５ａ〜３５ｄと、係止部材２８と、複数の中実柱３６とを備えている。図示の実施形態では、中空柱３２は、上部１６を底部１８に取り付ける中実柱３６を収容するように構成され、かつ寸法決めされている。しかし、中空柱および中実柱は、異なる部分に配置されてもよいことが意図されている。例えば、底部１８が中空柱３２を備え、上部１６が中実柱３６を備えていてもよい。加えて、上部１６を底部１８に取り付けるのに、異なる構造が利用されてもよい。
【００１８】
柔軟なガイド３４ａ，３４ｂは、好ましくは、底部１８の内側上面から閉端２２に向かって上方に延在する湾曲した柔軟な指部である。リブ３５ａ〜３５ｄが、上部１６のリブ３１と同じ方向において縦方向に延在している。しかし、リブ３５ａ〜３５ｄは、リブ３１よりも短い距離にわたって縦方向に延在し、リブ３１よりも高くなっている。リブ３５ａ〜３５ｄは、底部１８に沿って、ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２内に保持するのを補助すべく、構成されている。係止部材２８は、底部１８の内側上面から閉端２２に向かって上方に延在する柔軟な指部である。
【００１９】
図３を参照すると、解除部２４は、湾曲した長孔２５を上部１６に形成することによって、作製されている。しかし、異なった形状の長孔が利用されてもよいことが意図されている。例えば、正方形の長孔であってもよい。これらの長孔が、ユーザによって操作可能である押下げ可能なボタンまたはレバーを形成している。凹み２６は、図２に示されるようにブリスターシートが外側スリーブ１２内に完全に位置しているときに、ユーザがブリスターシート１４に指を延ばして掴むことを可能にするものである。この凹み２６は、ユーザの親指および人差し指がブリスターパッケージ１４を掴むことができるように、寸法決めされている。
【００２０】
図７〜図９は、ブリスターパッケージ１４を示している。このブリスターパッケージ１４は、引き剥がされると、剤形へのアクセスが可能になる剥離可能な層を有するブリスターパッケージを開示する’４２３特許に開示されたブリスターパッケージを改良したものである。’４２３特許では、ユーザが、損傷をもたらすことなく、壊れやすい剤形にアクセスできるようにされている。また、このブリスターは、貯蔵、出荷、および使用中に錠剤を保護するのに役立つように設計されている。にもかかわらず、ここに開示されたブリスターパッケージ１４は、好ましくは、ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２と協働させることによって、小児安全錠剤パッケージ１０を形成するように、いくつかの修正が施されているとよい。また、ブリスターパッケージ１４は、好ましくは、個々のパッケージ領域が、ブリスターパッケージ１４の全体から引き剥がされないように、修正されているとよい。これによって、不注意で、ブリスターパッケージ１４が外側スリーブ１２から取外されるのが、阻止されることになる。何故なら、もしパッケージ領域が除去されると、ブリスターパッケージ１４は、外側スリーブ１２から容易に取り外されることになるからである。これは、典型的には、パッケージ領域の除去によって、ブリスターパッケージ１４の大きさが、外側スリーブ１２の内側で動き回る不適切な大きさになることによって、生じるものである。
【００２１】
いくつかの好ましい実施形態では、ブリスターパッケージ１４は、それぞれ、図７および図８に示されるブリスターシート４０と蓋材料シート４２とによって形成されている。ブリスターシート４０は、好ましくは、複数のユニットパッケージ領域４４を備え、各ユニットパッケージ領域は、（図７および図９に示されるように）、凹部４６とこの凹部を取り囲むフランジ４８とを備えている。図７に示されるように、ブリスターシート４０は、６つのパッケージ領域４４を備えているが、どのような数のパッケージ領域４４を備えていてもよい。ブリスターシート４０は、どのような適切な種類の材料から構成されていてもよい。例えば、ブリスターシート４０は、ケンタッキー州、シェルビーブルのアルキャン・ファーマ・センター（Alcan Pharma Center）（以後、「アルキャン」と呼ぶ）から、略２０５μｍの厚みを有するＰＣＳ技術・材料仕様Ｎｏ．９２０１１（以後、「９２０１１材料」と呼ぶ）として、市販されている材料から構成されているとよい。９２０１１材料は、いくつかの異なる層、例えば、略６０μｍのＰＶＣフィルム、略２５μｍのポリアミドフィルム、略６０μｍのアルミ箔、および略６０μｍの追加ＰＶＣフィルムを備え、これらのフィルムは、好ましくは、適切な接着剤によって、少なくとも互いに接合されている。図９に示されるように、各凹部４６は、錠剤１を収容するような寸法と構成を有し、開口上側５８と閉鎖底６０とを備えている。’４２３特許に開示されているのと同じように、ブリスターパッケージは、運搬中に壊れやすい剤形の動きを阻止し、および／またはパッケージの落下によって受けた衝撃を緩和するように、このような剤形と協働で作用する凹部を備えることによって、壊れやすい剤形を保護するように設計されることも意図されている。
【００２２】
蓋材料シート４２は、凹部４６を覆ってフランジ４８に剥離可能に付着され、これによって、凹部に収容される錠剤を被覆する単一シートである。蓋材料シート４２は、どのような適切な種類の材料から構成されていてもよい。例えば、略３７μｍの厚みを有するＰＣＳ技術・材料仕様Ｎｏ．１５１４４または略３７μｍの厚みを有するＰＣＳ技術・材料仕様Ｎｏ．１５１２７が挙げられる。これらの材料は、いずれも、アルキャンから市販され、好ましくは、紙層、略１２μｍ厚みのポリエステルフィルム、略２５μｍ厚みのアルミ箔層、およびヒートシール皮膜を備えている。蓋材料シート４２は、接着剤を用いて、フランジ４８に付着されてもよいことが意図されている。例えば、いくつかの実施形態では、Ｎｏ．４５６３または４５１６の名称でアルキャンから市販されている接着剤が利用される。しかし、蓋材料シート４２をフランジ４８に付着させる他の方式が利用されてもよく、付着の強度が蓋材料を取り出す困難さを決定するように変更されてもよいことも、意図されている。
【００２３】
また、単一の蓋材料シート４２は、好ましくは、パッケージ領域４４と対応する脆弱ライン４３を備え、これによって、各パッケージ領域４４に対して、個々の蓋区域４５が画定されている。図示される実施形態では、脆弱ライン４３は、ブリスターパッケージ１４の縁までは延在していない。これによって、ブリスターシート４０を貫通する引裂きが不注意によって生じることがなく、従って、パッケージ領域４４を容易に互いに切離せないことが確実になる。代替的に、個々の蓋材料シートによって、各パッケージ領域４４を個々に被覆するようにしてもよい。蓋材料シート４２は、未密着領域５６をさらに備えている。この未密着領域５６では、蓋材料がブリスターシート４０に強く付着していない。これらの未密着領域は、個々の蓋区域４５をその対応するパッケージ領域４４から引き剥がすためのユーザによって掴まれる蓋材料シート４２の一区域をもたらしている。この剥離によって、錠剤１をブリスターシート４０の開口上側５８から取り出すことができる。ブリスターパッケージ１４の安全を高めるために、未密着領域５６は、ブリスターパッケージ１４を変形させたときにしか掴めないように、構成されていてもよい。例えば、未密着領域５６は、ブリスターパッケージ１４が脆弱ライン４３に沿って曲げられたときしか掴めないように、構成されていてもよい。しかし、脆弱ライン４３は、好ましくは、ブリスターシート４０の縁まで延在させてはならないことに留意されたい。
【００２４】
ブリスターパッケージ１４は、外側スリーブ１２と協働で作用する接続区域５０をさらに備えている。接続区域５０は、好ましくは、その中心部に位置する係止開口５２を備えている。この開口は、底部１８の係止部材２８および上部１６の係止柱３０のそれぞれと協働して機能するように、構成されている。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態では、壊れやすい剤形は、ブリスターシート１４の各凹部４６内に配置されているとよく、これによって、剤形が各凹部４６の壁と係合し、壁が剤形を凹部４６の閉鎖底６０から離間して蓋材料４２と隣接する状態で保持されることになる。このような構成は、図９に最もよく示されている。この態様によって、剤形は、運搬中の動きが阻止され、損傷しないように保護されている。各剤形とその剤形が配置される凹部４６の閉鎖底６０との間の隙間によって、パッケージ１０が落下したとき、剤形への衝撃が緩和されることになる。凹部４６およびその凹部４６内に配置される対応する剤形は、本質的に、どのような形状を有していてもよい。例えば、剤形は、円板状錠剤、楕円形カプセル、または正方形ピルであってもよい。凹部４６の（ブリスターシートの面における）形状として、円形状、楕円形状、多角形状、または星形状が挙げられる。
【００２６】
さらに、凹部４６の壁および閉鎖底６０は、凹部４６の各々を取り囲むフランジ４８と直交する垂直軸を中心とする回転面の形態にある形状を画定することが可能である。例えば、凹部４６は、湾曲したカップ状の形状を有することが可能である。剤形が円板状の場合、それらの剤形は、各々、剤形が配置される凹部４６の壁と接触する縁を有しているとよい。この縁と壁は、凹部４６の垂直軸と同軸の環状の接触領域を画定している。このような円板状剤形の縁は、凹部４６の壁と接触する斜面をなしてもよい。環状の接触領域によって、ブリスター内の剤形の動きが阻止され、このような動きと付随する剤形の損傷が防止されることになる。
【００２７】
ブリスターパッケージ１４は、ブリスターシート４０の露出面が底部１８と面し、蓋材料シート４２の露出面が上部１６と面するようにして、係止部材２８を超えて、外側スリーブ１２に滑入されることになる。係止部材２８は、ブリスターパッケージ１４を上部１６に向かって導いている。外側スリーブ１２内に配置されると、ブリスターパッケージ１４は、上部１６の縦方向延在リブ３１、底部１８の柔軟なガイド３４ａ，３４ｂ、および底部１８の縦方向延在リブ３５ａ〜３５ｄによって、支持されることになる。また、これらの要素は、好ましくは、ブリスターパッケージ１４が外側スリーブ１２内に完全に挿入されるとき、上部１６の係止柱３０にブリスターパッケージ１４の係止開口５２を案内するようになっている。
【００２８】
ブリスターパッケージ１４が外側スリーブ１２内に完全に挿入されると、係止開口５２が係止柱３０と係止することによって、ブリスターパッケージ１４が外側スリーブ１２から取り外されるのが阻止される。その結果、ユーザは、パッケージ領域４４のどれにもアクセスすることができず、錠剤１のどれもブリスターパッケージ１４から取り出すことが不可能となる。
【００２９】
ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２から取り出すために、ユーザは、解除部２４を押下げ、ブリスターパッケージの接続区域５０と係合させ、この接続区域５０を押下げる。この移動によって、柔軟なガイド３４ａ，３４ｂも下方に移動し、その結果、係止開口５２が係止柱３０から離脱されることになる。凹み２６によってアクセス可能となるブリスターパッケージ１４の部分を掴むことによって、ユーザは、ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２の開端２０から外に引出すことが可能となる。
【００３０】
係止柱３０から離脱されると、ブリスターパッケージ１４は、外側スリーブ１２から引き出され、その結果、全ての数のパッケージ領域４４または選択された数のみのパッケージ領域４４にアクセスすることが可能となる。しかし、ユーザは、ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２から完全には取り出してはならない。これに関連して、好ましくは、ブリスターパッケージが完全に取り出される前に、係止部材２８が、係止開口５２と係合し、ブリスターパッケージを、最終的なほぼ完全に引出された位置で、外側スリーブ内に保持するとよい。従って、いったんブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２内に滑入させると、このブリスターパッケージを取り出すことができない。しかし、ブリスターパッケージ１４を、パッケージ領域４４のどれにもアクセスできない完全に挿入された係止位置と１つまたは複数のこれらの領域にアクセスできる種々の引出し位置との間で、自在に移動させることが可能である。
【００３１】
錠剤１を含むパッケージ領域４４が露出すると、ユーザは、蓋材料シート４２の個々の蓋区域４５をパッケージ領域から引き剥がすことによって、錠剤にアクセスすることが可能となる。次いで、ユーザは、ブリスターパッケージ１４を外側スリーブ１２内に押戻し、これによって、ブリスターパッケージへのさらなるアクセスを阻止し、ブリスターパッケージが損傷するのを保護することができる。ブリスターパッケージにアクセスする前述のステップ、およびブリスターパッケージを外側スリーブから完全に取り外すことを不能とした構成によって、錠剤パッケージ１０は、極めて小児にとって安全となる。
【００３２】
図１０は、本発明の他の実施形態によるブリスターパッケージ１１４を示している。ブリスターパッケージ１１４は、接続区域１５０に位置するいくつかの安定化リブ１６０の追加を除けば、本質的にブリスターパッケージ１４と同じである。安定化リブ１６０によって、外側スリーブ１２内へのブリスターパッケージ１１４のより密接で、さらに均衡の取れた嵌合が可能になる。図１０では、安定化リブ１６０は、接続区域１５０にしか配置されていないが、ブリスターパッケージ１１４のどの領域に配置されてもよいことが意図されている。例えば、安定化リブ１６０は、ブリスターパッケージ１１４の縁区域に沿って配置されていてもよい。
【００３３】
本発明による錠剤パッケージは、高齢者にとって扱いやすいと共に小児にとって安全であるように設計されている。このパッケージは、極めて高い小児安全レベルまたはそれ以上のパッケージとして、格付けされている。実際、錠剤パッケージ１０は、比較的多くの子児が所定時間内に薬物にアクセスするのを阻止するように設計されている。本発明によるいくつかの実施形態は、前述したようなＦ１パッケージとして知られる周知の工業規格で格付けされるほど高いレベルで格付けされる。例えば、「Ｆ１」パッケージをもたらすには、前述したような寸法のブリスターカードを含むパッケージを、前述したような材料とアルキャンから接着剤Ｎｏ．４５１６の名称で市販されている接着剤を用いて、作製するとよい。一方、他の実施形態では、Ｆ２格付けまたはＦ３格付けが得られる。従って、さまざまな種類の剤形を収容する種々の実施形態が考えられる。本発明を壊れやすいまたは砕けやすい剤形に関して説明したが、他の種類の剤形が収容されてもよいことが意図されている。勿論、ユーザは、特定の対象に対して適切なパッケージを選択すべきであることに留意されたい。例えば、極めて危険なまたは極めて毒性のある剤形は、極めて高い小児安全レベルで包装されるべきであるが、危険の少ない剤形は、低い小児安全レベルで包装されてもよい。
【００３４】
最後に、前述のブリスターパッケージ１４，１１４を形成する好ましい１つの方法および剤形１をこれらのパッケージ１４，１１４内に包装する好ましいプロセスについて、説明する。多くの異なる適切なプロセスが、本発明によって利用されてもよく、以下に説明する方法は、１つの好ましい方法にすぎないことが理解されるべきである。このような方法／プロセスでは、ブリスターシート４０および蓋材料４２を形成する材料シートは、好ましくは、ロールの状態で準備され、ブリスター機械に送給または装填される。このような機械は、当技術分野においてよく知られていることに留意されたい。次いで、ブリスターシート４０を形成する材料は、好ましくは、成形ステーションに移動され、この成形ステーションにおいて、凹部４６が、成形プラグのような工具によって、材料内に成形される。次いで、錠剤１が、好ましくは、ブリスターシート４０の各開口凹部４６内に配置される。
【００３５】
凹部４６の各々が１つまたは複数の錠剤または他の剤形を収容した状態で、ブリスターシート４０は、好ましくは、シーリング・ステーションに移動され、このシーリング・ステーションにおいて、上下シーリング板を用いて、蓋材料４２をブリスターシート４０に密着する。前述のシーリング板は、好ましくは、特定の滞留時間（サイクル／速度）の経過の全体にわたって、熱と圧力を用いて、（前述したような）適切な接着剤を加熱し、蓋材料４２をブリスターシート４０に密着させる。このシーリング段階に続いて、所望のミシン目がパッケージに形成され、（多数の凹部４６を有する）個々のブリスターカード１４が打抜き加工される。形成されたミシン目は、この打ち抜き手順において有益であるが、前述したように最終的なブリスターパッケージ１４にも残されることに留意されたい。最終的に、個々のパッケージ１４は、好ましくは、コンベヤ等を介して、最終包装ステーションに送給される。
【００３６】
本発明を用いて包装され得る通常は錠剤の形態にある剤形は、ここで用いられる錠剤の種類または医薬品有効成分（ＡＰＩ）の種類によって、制限されるものではない。これらのＡＰＩの例として、制限はされないが、鎮痛薬、抗炎症薬、解熱剤、抗生物質、抗菌剤、抗不安薬、下剤、食欲抑制薬、抗ヒスタミン剤、抗うつ剤、抗ぜんそく薬、抗利尿薬、整腸薬、抗片頭痛薬、抗痙攣剤、鎮痛剤、抗過活動薬、抗高血圧薬、精神安定剤、充血除去剤、β阻害薬、ペプチド、タンパク質、オリゴヌクレオチド、および生体起源の他の物質、ならびにこれらの組合せが挙げられる。また、マンテレ（Mantelle）に付与された米国特許第５，２３４，９５７号明細書のカラム１８〜２１に記載されている薬物および薬品有効成分も考えられる。このマントル特許の本文は、参照することによって、ここに含まれるものとする。前述のＡＰＩのいずれも、どのような塩、水和物、溶媒和物、多形体、または個々の光学異性体、およびそれらの混合物の形態で用いられてもよい。
【００３７】
具体的には、オピエート（opiate）、疼痛を治療するのに用いられる薬物、クロザピンのような精神医学に用いられるかまたは統合失調症の治療に用いられる薬物、および細胞毒性物質が、特に好ましい。また、高齢者の治療を目的とするどのようなＡＰＩ、または小児安全パッケージ、さらに具体的には、「Ｆ１］パッケージの使用を必要とするどのようなＡＰＩも好ましい。
【００３８】
本発明によって包装され得る合法的オピエートの例として、制限はされないが、アルフェンタニル、αプロジン、アニレリジン、ベンジルモルヒネ、ベジトラミド、ブプレノルフィン、ブトルファノール、クロニタゼン、コデイン、リン酸コデイン、デソモルヒネ、デキストロモラミド、デゾシン、ジアンプロミド、ジヒドロコデイン、ジヒドロコデイノンエノールアセテート、ジヒドロモルヒネ、ジメノキサドール、ジメフェプタノール、ジメチルチアムブテン、ジオキサフェチルブチラート、ジピパノン、エプタゾシン、エトヘプタジン、エチルメチルチアムブテン、エチルモルヒネ、エトニタゼン、フェンタニル、ヒドロコドン、ヒドロモルヒネ、ヒドロキシぺチジン、イソメタドン、ケトベミドン、レボルファノール、ロフェンタニル、メペリジン、メプタジノール、メタゾシン、メタドン、メトポン、モルヒネ、塩酸モルヒネ、硫酸モルヒネ、ミロフィン、ナルブフィン、ナルセイン、ニコモルヒネ、ノルレボルファノール、ノルメタドン、ノルモルヒネ、ノルピパノン、オピウム、オキシコドン、オキシモルフォン、パプベレタム、ペンタゾシン、フェナドキソン、フェナゾシン、フェノペリジン、ピミノジン、ピリトラミド、プロヘプタジン、プロメドール、プロピルム、プロポキシフェン、レミフェンタニル、スフェンタニル、およびチリジンのような処方薬物が挙げられる。一般的にオピエートとして知られる化合物の分類には、ヘロインおよびコカインのような違法薬物も含まれている。本発明によるオピエートには、前述したものおよび米国連邦規則：２１ＣＦＲ  §１３０８．１２に準じる規制物質として列挙されているものが挙げられる。オピエートは、種々の理由、最も頻繁には、様々な種類の苦痛を緩和するために、患者に投与されている。
【００３９】
細胞毒性物質は、細胞を死滅させるどのような作用物質も含んでいる。これらの物質は、一般的に、悪性疾患および他の疾患の治療に用いられている。これらの物質は、急速に成長する癌細胞を壊滅することを意図している。これらの物質は、治療投薬または動物実験および細菌分析のいずれかにおいて、変異誘発性、発癌性、および／または催奇形性を呈することが分かっている。ＤＮＡ、ＲＮＡ、およびタンパク質の合成などの重要な細胞プロセスを妨げる細胞毒性薬は、抗体と共役されてから、生体内治療に用いられている。このような薬物の例として、制限はされないが、以下の薬物が挙げられる。
【００４０】
ｉ）挿入剤、特に、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、ダウノルビシン、エピルビシン、イダルビシン、ゾルビシン、アクラルビシン、ピラルビシン、アクリジン、ミトキサントロン、アクチノマイシンＤ、エプトイリニウムアセテート；
【００４１】
ｉｉ）プラチナ誘導体から選択されるアルキル化剤（シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン）；
【００４２】
ｉｉｉ）シクロホスファミド、イホスファミド、クロルメトリン、メルファラン、クロラムブシル、エストラムスチン、ブスルファン、マイトマイシンＣ、ニトロソ尿素：ＢＣＮＵ（カルムスチン）、ＣＣＮＵ（ロムスチン）、フォテムスチン、ストレプトゾトシン、トリアジンまたは誘導体：プロカルバジン、ダカルバジン、ピポブロマン、エチレンイミン：アルトレタミン、トリエチレン−チオ−ホスホルアミドからなるアルキル化剤の他の群から選択される化合物；
【００４３】
ｉｖ）葉酸代謝拮抗薬：メトトレキサート、ラルチトレックス（Raltitrex）、ピリミジン代謝拮抗薬：５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）、シタラビン（Ara-C）、ヒドロキシウレア・プリン代謝拮抗薬：プリネトール、チオグアニン、ペントスタチン、クラドリビン、細胞毒性ヌクレオシド合成誘導因子：ゲムシタビンからなる代謝拮抗薬の他の群から選択される化合物；
【００４４】
ｖ）チューブリン親和性剤、紡錘体を分裂させるビンカ・アルカロイド：ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビンデシン、ナベルビン、紡錘体の脱重合を阻止する作用剤：パクリタキセル、ドセタキセル、トポイソメラーゼＩＩの阻止によるＤＮＡ開裂を誘発する作用剤：エトポシド、テニポシド、ＤＮＡ開裂を誘発するトポイソメラーゼＩ抑制剤：トポテカン、イリノテカンからなる他の群から選択される化合物；
【００４５】
ｖｉｉ）ブレオマイシンのようなＤＮＡ分離または分裂剤；
【００４６】
ｖｉｉｉ）化合物：プリカマイシン、Ｌ−アスパラギナーゼ、ミトグアゾン、ダカルバジンの１つ；
【００４７】
ｖｉｉｉ）抗癌プロゲステロンステロイド：メドロキシプロゲステロン、メゲストロール
【００４８】
ｉｘ）抗癌エストロゲンステロイド：ジエチルスチルベストロール；ホスフェストロール４ナトリウム；
【００４９】
ｘ）抗エストロゲン剤：タモキシフェン、ドロロキシフェン、ラロキシフェン、アミノグルテチミド；および
【００５０】
ｘｉ）ステロイド抗アンドロゲン剤（例えば、シプロテロン）または非ステロイド抗アンドロゲン剤（フルタミド、ニルタミド）。
【００５１】
ここで述べたＡＰＩに加えて、本発明の剤形は、追加的または代替的に、ビタミン、ミネラル、および栄養補助食品を含むことが可能である。この開示で用いられる「ビタミン」という用語は、食事療法に必要とされる微量の有機物質を指している。本発明では、「ビタミン」という用語は、制限はされないが、チアミン、リボフラビン、ニコチン酸、パントテン酸、ピリドキシン、ビオチン、葉酸、ビタミンＢ12、リポ酸、アスコルビン酸、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、およびビタミンＫを含んでいる。「ビタミン」という用語には、ビタミンの補酵素も含まれている。補酵素は、ビタミンの特定の化学形態である。補酵素の例として、チアミンピロリン酸（ＴＰＰ）、フラビンモノヌクレオチド（ＦＭＭ）、フラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ）、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸（ＮＡＤＰ）、補酵素Ａ（CoA）、リン酸ピリドキサール、ビオシチン、テトラヒドロ葉酸、補酵素Ｂ12、リポイルリシン、１１−シス−レチナール、および１，２５−ジヒドロキシコレカルシフェロームが挙げられる。また、「ビタミン」という用語には、コリン、カルニチン、およびα、β、およびγカロチンが含まれている。
【００５２】
「ミネラル」という用語は、ヒトの食生活に必要な無機物質、金属などを指している。従って、ここで用いられる「ミネラル」という用語には、制限はされないが、カルシウム（炭酸カルシウム）、鉄、亜鉛、セリウム、銅、ヨウ素、マグネシウム、リン、クロムなど、およびそれらの混合物が含まれている。ここで用いられる「栄養補助食品」という用語は、少量投与されたときに、適切な栄養効果を呈する物質を意味している。栄養補助食品の例として、制限はされないが、花粉、ぬか、小麦麦芽、昆布、冷肝油、朝鮮人参、および魚油のような材料、アミノ酸、タンパク質、およびそれらの混合物が挙げられる。充分に理解されるように、栄養補助食品は、ビタミンおよびミネラルを含んでいてもよい。
【００５３】
一般的に、各錠剤または剤形（ＡＰＩ、ビタミン、ミネラル、栄養補助食品など）に含まれる有効成分の量は、薬学の周知の原則に準じて選択されるとよい。ＡＰＩの有効量は、具体的に検討されている。「有効量」という用語は、例えば、「薬学的に有効な量」に基づいて検討されると理解されたい。「薬学的に有効な量」は、必要とされるまたは望ましい治療効果を得るのに充分な薬物またはＡＰＩの量、換言すれば、患者に摂取されたときに適切な生物学的な効果を得るのに充分な量である。ビタミンまたはミネラルに関して用いられる「有効量」という用語は、患者が必要とする特定成分の米国の１日当りの推奨摂取量（ＲＤＡ）の少なくとも約１０％の量を意味している。例えば、もし所望の成分がビタミンＣの場合、ビタミンＣの有効量は、ＲＤＡの１０％以上をもたらすのに充分なビタミンＣの量となるだろう。典型的には、錠剤がミネラルまたはビタミンを含む場合、多量、好ましくは、適用されるＲＤＡの約１００％以上を含むことになる。
【００５４】
用いられる有効成分の量は、大幅に変更することができる。勿論、剤形の大きさ、他の成分の要件、および一回に投与される、例えば、錠剤の数は、全て、用いられる薬理学的に有効な成分の量の上限に影響を及ぼすものである。しかし、一般的には、０よりも大きい量から最終的な錠剤の約８０重量％、より好ましくは、０よりも大きい量から最終的な錠剤の約６０重量％の範囲内の有効成分が含まれている。換言すれば、剤形当り、すなわち、錠剤当り、約１μｇから約２ｇ、さらに好ましくは、約０．０１ｇから約１０００ｇの範囲内の有効成分が含まれている。
【００５５】
本発明をここで特定の実施形態に関して説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことが理解されるべきである。従って、多くの修正が、例示的な実施形態に対してなされてもよいし、他の構成が、特許請求の範囲に定義されるような本発明の精神と範囲から逸脱することなく考案されてもよいことが理解されるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
本発明は、制限はされないが、特に錠剤の形態、さらには壊れやすい錠剤の形態にある薬剤のパッケージを含む広い産業上の利用可能性を有している。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の実施形態による小児安全錠剤パッケージの外側スリーブと外側スリーブから部分的に引出されたブリスターパッケージを示す、小児安全錠剤パッケージの平面図である。
【図２】ブリスターパッケージが実質的に外側スリーブ内に収容されている図１の錠剤パッケージの平面図である。
【図３】ブリスターパッケージが収容されていない図１の外側スリーブの平面図である。
【図４】外側スリーブの開口端を示す、図１の外側スリーブの右側面図である。
【図５】外側スリーブの上部の内側底面を示す、図４の線５−５に沿った断面図である。
【図６】外側スリーブの底部の内側上面を示す、図４の線６−６に沿った断面図である。
【図７】図１のブリスターパッケージの平面図である。
【図８】図１のブリスターパッケージの底面図である。
【図９】図１のブリスターパッケージのユニットパッケージ領域の側面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態によるブリスターパッケージの平面図である。
【図１】
2008526451.tif 000003
【図２】
2008526451.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2008526451.tif 000013