(57)【要約】  本特許文書は、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測し、かつ一実施例において、差し迫った胸部体液蓄積の結果を予防又は最小限に抑えるような、応答治療を実施するシステム、装置、及び方法をとりわけ論じる。本システム、装置、方法の一実施例は、患者からの差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した少なくとも１つのパラメータを感知又は受信する。かかるパラメータを使用して、差し迫った胸部体液蓄積の確率が評価される。パラメータのリストは、どの値が、種々の所望の時間間隔で反復的に感知又は受信されるかを決定する。本システム、装置、及び方法の他の実施例は、差し迫った胸部体液蓄積の確率推定値を計算するために、感知又は受信されたパラメータ値に重みを加える。応答予防胸部体液蓄積治療、又は他の治療が、差し迫った胸部体液蓄積の確率推定値を使用して選択され、かつ活性化される。
2008545471.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を記憶するように構成された、予測基準モジュールと、
差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信するように構成された、パラメータ収集装置と、
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を受信するために予測基準モジュールに連結され、かつ少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを受信するためにパラメータ収集装置に連結された胸部体液蓄積予測モジュールとからなり、
胸部体液蓄積予測モジュールは、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準と、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータとを使用して、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように構成されるシステム。
【請求項２】
胸部体液蓄積予測モジュールは、特定された予測期間中に起こる差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように更に構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、心腔圧、心拍出量、心臓容積、少なくとも１つの心臓不整脈、肺静脈圧、血液薬物濃度、呼吸速度、一回換気量、呼吸睡眠障害、少なくとも１つの夜間の咳、少なくとも１つの心音、少なくとも１つの肺音、血液ガス濃度、血液電解質レベル、神経ホルモンレベルから成る生理的群から選択される生理的パラメータからなる請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、心臓再同期治療パラメータ、持続的な空気陽圧パラメータ、薬物用量パラメータ、服薬遵守パラメータ、食餌療法遵守パラメータ、水分摂取遵守パラメータから成る治療的群から選択される治療的パラメータからなる請求項１から３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、姿勢の向き、患者の活動レベル、高度レベルから成る環境的群から選択される環境的パラメータからなる請求項１から４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生は、記憶された重み係数を使用して少なくとも部分的に計算され、かつ
各重み係数は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータの異なるものに対応する請求項１から５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
第１の胸部体液蓄積パラメータに対応する第１の重み係数は、少なくとも１つの他の胸部体液蓄積パラメータのどれが、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測されるために使用されるかによって決まる請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
第１の胸部体液蓄積パラメータに対応する第１の重み係数は、他の胸部体液蓄積パラメータの幾つが、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測されるために使用されるかによって決まる請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用して導かれる請求項１から８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが感知又は受信される患者以外の、少なくとも１人の患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用して導かれる請求項１から８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、外部ユーザインタフェースに入れられる請求項１から１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生を使用して治療を調節又は開始するように構成された、治療制御モジュールから更になる請求項１から１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信することと、
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を導くことと、
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を超えるか、相似かを決定することを含む、装置を使用して、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを１つ以上の胸部体液蓄積予測基準と比較することと、
差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測することとからなる方法。
【請求項１４】
差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測することは、特定された予測期間中に起こる差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測することを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測することは、特定された予測期間中に起こる胸部体液蓄積の尤度に関する確率表明を発生させる装置を使用することを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信することは、心腔圧、心拍出量、心臓容積、少なくとも１つの心臓不整脈、肺静脈圧、血液薬物濃度、呼吸速度、一回換気量、呼吸睡眠障害、少なくとも１つの夜間の咳、少なくとも１つの心音、少なくとも１つの肺音、血液ガス濃度、血液電解質レベル、神経ホルモンレベルから成る生理的群から選択される少なくとも１つの生理的パラメータを感知又は受信することを含む請求項１３から１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信することは、心臓再同期治療パラメータ、持続的な空気陽圧パラメータ、薬物用量パラメータ、服薬遵守パラメータ、食餌療法遵守パラメータ、水分摂取遵守パラメータから成る治療的群から選択される少なくとも１つの治療的パラメータを感知又は受信することを含む請求項１３から１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信することは、姿勢の向き、患者の活動レベル、高度レベルから成る環境的群から選択される少なくとも１つの環境的パラメータを感知又は受信することを含む請求項１３から１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を導くことは、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用することを含む請求項１３から１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を導くことは、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが感知又は受信される患者以外の、少なくとも１人の患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用することを含む請求項１３から１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、外部ユーザインタフェースによって装置にロードされる請求項１９又は２０に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータと１つ以上の胸部体液蓄積予測基準の一方又は組み合わせに重みを加えることから更になる請求項１３から２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
重みは、少なくとも１つの他の胸部体液蓄積パラメータのどれが、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測されるために使用されるかによって少なくとも部分的に決まる請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
重みは、他の胸部体液蓄積パラメータの幾つが、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測されるために使用されるかによって少なくとも部分的に決まる請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生に応答して警報を発生させることを更に含む請求項１３から２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
警報を発生させることは、差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生に関する情報を外部ユーザインタフェースに伝達することを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生を予防又は最小限に抑えることを更に含む請求項１３から２６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書により、２００５年５月２４日に出願された米国特許出願第１１／１３６１９５号に対して優先権の利益が請求され、その出願は、本明細書に参考として組み込まれる。
【０００２】
本特許文書は、一般的に医療システム、装置、方法に、かつとりわけ胸部体液蓄積に関連する医療システム、装置、方法に関係するが、それらに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
時折、単に「心不全」とも呼ばれる、鬱血性心不全（ＣＨＦ）は、患者の心臓が、患者の他の器官へ必要量の血液を押し出せない状態である。心不全は、種々の原因に起因することがあり、その幾つかには、心筋へ血液を供給する動脈の狭窄（冠状動脈疾患）、心筋の正常な作業を妨げる瘢痕組織を有する過去の心臓発作又は心筋梗塞、高血圧の状態、過去のリウマチ熱又は他の原因による心臓弁膜症、心筋自体の原疾患（心筋症）、出生時に存在した心臓欠陥（先天性心臓欠陥）、又は心臓弁若しくは心筋自体の感染症（心内膜炎又は心筋炎）を含む。
【０００４】
心不全は、不十分な血液の心拍出量となる、拡大し、弱化した心筋として概念化できる。心臓からの血流が遅くなると、静脈を通って心臓に戻る血液が滞り、身体組織中で鬱血を引き起こす。この鬱血は、脚、足首、又は身体の他の部分の腫脹を引き起こすことがあり、かつ患者の胸部内の体液集積をもたらすこともあり、それは正常な酸素交換に対して障害となることがある。
【０００５】
胸部内での体液増量は、肺水腫又は胸水をもたらすことがある。これらの状態は、未治療のままであれば、次に死に至ることもある。肺水腫は、肺内での脈管外液増量を含む。肺水腫中に、体液は、肺組織細胞間の空間のような細胞外空間で蓄積する。他方で、胸水は、肺や胸郭間の空間での脈管外液増量である。肺は、内層と外層の２つの層を有する胸膜と呼ばれる膜によって被覆される。外層は胸郭や横隔膜の内側を覆う。内層は肺を被覆する。胸膜は、呼吸を支援する潤滑剤の役目を果たし、肺が、円滑に出入りすることを可能にする体液を生成する。胸水は、過度の、かかる体液の蓄積である。肺水腫と胸水の両方とも、存在するならば、即時の（多くの場合困難な）ケアを必要とする医療緊急事態を生じ、かつ時に、致命的であると判明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
必ずしも原寸に比例して描かれていない、図面中、同じ数字は、様々な図を通して同種の部品を表す。図面は、本文書で論じられる種々の実施形態を一般的に例として、但し限定としてではなく、示す。
【０００７】
以下の詳細な説明は、この詳細な説明の一部をなす添付図面への言及を含む。図面は、本システム、装置、方法が実施できる具体的な実施形態を例として示す。本明細書において「実施例」とも呼ばれる、これらの実施形態は、当業者が本システム、装置、方法を実施できるために十分詳細に記載されている。実施形態は、組み合わせることができ、他の実施形態を、利用できるか、又は構造的、論理的又は電気的変化が、本システム、装置、方法の範囲から逸脱することなく加えることができる。本システム、装置、方法の種々の実施形態が、異なってはいるが、必ずしも相互に排他的でないことも理解されるべきである。例えば、一実施形態に記載された特定の特徴、構造又は特性は、他の実施形態によって含まれることがある。従って、以下の詳細な説明は、限定する意味で取られるべきでなく、かつ本システム、装置、及び方法の範囲は、添付の請求項及びその法的同等物によって定義される。
【０００８】
本文書において、用語「ａ」又は「ａｎ」は、１つ以上を含めるために使用される；用語「又は」は、別段の指示がない限り、非排他的な又はを指すために使用される；用語「胸部」は、首及び横隔膜の間のヒト患者の身体を指すために使用される；用語「患者」は、用語「病人」を含めるために使用される；用語「予測」は、差し迫った胸部体液蓄積の発生が、特定の予測時間中に起こるか否かに関する確率表明又は文を表すために使用される；かつ用語「利用者」は、本システム、装置、方法に対して、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連したパラメータを確認できる、又は提供できる介護者、患者、愛する人、又はその他の人を含む。
【０００９】
更に、本文書で言及される全ての特許や特許文献は、個別に参考として組み込まれるかのように、全体が本明細書に参考として組み込まれる。本文書やそのように参考として組み込まれた文書の間で使用法が整合しない場合に、組み込まれた参考文献での使用法が、本文書の使用法の補足とみなされるべきである；相容れない不整合に関して、本文書の使用法が支配する。
【００１０】
序文
今日、心不全は、合衆国において病院入院と支出の主な原因である。心不全は、１年当たり４００万件以上の入院の原因となり、それは１２０億ドル以上の費用がかかると推定される。これらの病院入院の多くは、患者における胸部体液蓄積に起因し、それは、肺水腫又は胸水をもたらすことがある。以上で論じたように、肺水腫と胸水の両方とも、治療が困難であり、かつ重病となることがある。残念なことに、胸部体液蓄積の検出に関連する時間は、長引きすぎることがあり、かかる体液蓄積に起因する有効な臨床的介入（例えば入院）を予防できない。
【００１１】
本システム、装置、方法は、患者における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測し、かつ更に一実施例において、その予測を使用して、かかる差し迫った体液蓄積を予防、低下又は最小限に抑えるための１つ以上の治療を調節又は開始する。以下で論じるように、差し迫った胸部体液蓄積の予防は、患者を胸部体液蓄積にかかりやすくする又は引き起こす状態（例えば、生理的パラメータ、治療的パラメータ又は環境的パラメータ）を感知又は受信することによって、かつかかる状態を胸部体液蓄積予測基準と比較することによって部分的になされる。好適には、差し迫った胸部体液蓄積の予測は、必要とされる介入（例えば入院）を減少又は除去し、かつ代償不全発症を回避し、かつ心不全患者を相対的健康状態に適切に管理するために有効である。
【００１２】
実施例
本システム、装置、方法は、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測し、予防する技術を提供し、かつかかる技術は、ペースメーカ、電気除細動器／除細動器、ペーサ／除細動器のような埋め込み型心律動管理（ＣＲＭ）システム、心臓再同期治療（ＣＲＴ）装置のような両室又は他の多部位再同期又は協調装置、患者監視システム、薬物送給システムを含むが、それらに限定されない埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）を含む用途に使用できる。しかしながら、本明細書に記載されたシステム、装置、方法は、外部ペースメーカ、電気除細動器／除細動器、ペーサ／除細動器、両室又は他の多部位再同期又は協調装置、モニタ、プログラマ、レコーダを含むが、それらに限定されない埋め込まれない装置にも、かかる装置が検出、区別又は治療を行うために使用されるか否かを問わず、用いられることがある。
【００１３】
図１は、患者１１０における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように構成されたシステム１００の部分と、システム１００が使用される環境の一例を一般的に示す略図である。図１で、システム１００は、患者１１０の心臓１０６に１本以上のリード線１０８によって連結された、心律動管理（ＣＲＭ）装置のような埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）１０２を含む。ＩＭＤ１０２は、患者の胸又は他の場所に皮下埋め込まれる。１本以上のリード線１０８は、各々が、ＩＭＤ１０２に連結された近位端１１４と、心臓１０６の１つ以上の部分に連結された遠位端１１２とを含む。システム１００は、一部を図１に示す、パラメータ収集装置１０４も含む。この実施例において、パラメータ収集装置１０４は、遠隔測定を使用してＩＭＤ１０２と無線で通信する。他の実施例において、差し迫った体液蓄積の発生予測は、少なくとも部分的には、パラメータ収集装置１０４を介して少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータ（例えば、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連したパラメータ）を感知又は受信することによってなされる。他の実施例において、パラメータ収集装置１０４は、ＩＭＤ１０２のような、システム１００の操作を見る利用者に情報を中継する視覚又は他のディスプレイを含む。
【００１４】
図２は、システム１００のＩＭＤ１０２の一例を一般的に示す略図であり、ＩＭＤ１０２は、右心房２００Ａと、左心房２００Ｂと、右心室２０２Ａと、左心室２０２Ｂと、右心房２００Ａから延びる冠状静脈洞２０３とを含む心臓１０６に、複数のリードに１０８Ａ−１０８Ｃよって連結される。この実施例において、心房リード１０８Ａは、（例えば感知モジュール３０２（図３Ａ）を介して）信号を感知するか、又は右心房２００Ａに（例えば治療モジュール３０４（図３Ａ）を介して）ペーシング治療を実施する、リング電極２０４とチップ電極２０６のような、心臓１０６の右心房２００Ａ内、周辺又は近くに配置された電極（例えば、電気接点）を含む。リード１０８Ａは、心臓１０６に、心房又は心室電気除細動／除細動又はペーシング治療を実施するような、追加の電極を含むこともできる。
【００１５】
図２で、右心室リード１０８Ｂは、（例えば感知モジュール３０２を介して）信号を感知するか、又は（例えば治療モジュール３０４を介して）ペーシング治療を実施する、チップ電極２０８とリング電極２１０のような、１つ以上の電極を含む。リード１０８Ｂは、心臓１０６に、右心房又は右心室電気除細動／除細動又はペーシング治療を実施するコイル電極２１２Ａ又は２１２Ｂのような、追加の電極を含むこともできる。一実施例において、システム１００は、（例えば感知モジュール３０２を介して）信号を感知するか、又は（例えば治療モジュール３０４を介して）ペーシング治療を実施する、チップ電極２１４とリング電極２１６のような、１つ以上の電極を備える左心室リード１０８Ｃも含む。リード１０８Ｃは、心臓１０６に、左心房又は左心室電気除細動／除細動又はペーシング治療を実施するコイル電極２１８Ａ又は２１８Ｂのような、１つ以上の追加の電極を含むこともできる。
【００１６】
図２で、ＩＭＤ１０２は、缶２２０のようなハーメチックシール容器に封入された部品を含む。追加の電極は、例えば心臓１０６上又は周辺に配置された電極と併せて、例えばペーシング又は除細動エネルギーを感知又は提供するために、缶２２０、又は絶縁ヘッダ２２２、又はＩＭＤ１０２の他の部分上に設けることができる。他の形状の電極には、心臓１０６の部分に適用できるか、ＩＭＤ１０２によって生成された直流を支援する、身体の他の領域に埋め込めるメッシュやパッチを含む。例えば、電極又は絶縁ヘッダ２２２は、患者１１０に警報／警告を提供するために局所筋を刺激するために使用できる。本システム、装置、方法は、種々の電極形状において、かつ種々の電気接点又は電極によって働くように構成される。
【００１７】
図３Ａは、患者１１０における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように構成されたシステム１００の部分の一例を一般的に示す概略図である。システム１００は、心臓１０６又は患者１１０の身体の他の部分に連結される。図３Ａは、ハードウェア内で、又はマイクロプロセッサ若しくは他のコントローラ上で実行されるステップの１つ以上のシーケンスとして実施される、種々のモジュールと装置の１つの概念を示す。かかるモジュールと装置は、概念上、明確にするために別個に示すが、図３Ａの種々のモジュールと装置は、別個に具体化される必要がなく、組み合わせるか、ソフトウェア又はファームウェア内でのように他の方法で実施できることが理解されるべきである。ＩＭＤ１０２は、電池のような電源３１０によって電力を供給できる。
【００１８】
図３Ａで、システム１００は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを感知又は受信するように構成されたパラメータ収集装置１０４を含む。少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積の発生予測を実行するコントローラ３１２への出力である。一実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的状態の検出に対応する生理的パラメータである。他の実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的状態の検出に対応する治療的パラメータである。更なる実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した環境的状態の検出に対応する環境的パラメータである。
【００１９】
図３Ａで、パラメータ収集装置１０４は、感知モジュール３０２と、内部センサモジュール３０８Ａと、通信モジュール３０６と、外部センサモジュール３０８Ｂと、（概して近接した）外部ユーザインタフェース３２０Ａと、外部通信レピータ３２２と、インターネット又は他の通信網接続３２４と、電子化された医療データベース３２６と、（概して遠隔の）外部ユーザインタフェース３２０Ｂとを含む。感知モジュール３０２、内部センサモジュール３０８Ａ、通信モジュール３０６は、コントローラ３１２に連結される。外部センサモジュール３０８Ｂ、（近接）外部ユーザインタフェース３２０Ａ、外部通信レピータ３２２は、遠隔測定を介して通信モジュール３０６に通信可能に連結される。この実施例において、通信モジュール３０６は、例えば外部通信レピータ３２２とインターネット接続３２４を使用することによって、電子化された医療データベース３２６又は（遠隔）外部ユーザインタフェース３２０Ｂと無線通信することが可能である。一実施例において、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂは、ＩＭＤ１０２からの情報を制御し、ロードし、検索し、かつかかる得られた情報を処理し表示するように構成される。
【００２０】
感知モジュール３０２は、心臓１０６と結合した１つ以上の電極からの、内因性心臓活動信号を感知する。これらの内因性心臓活動信号は、心臓組織を通して伝搬する脱分極を概して含む。脱分極は、循環系を通して血液を押し出すために、心臓収縮を引き起こす。コントローラ３１２は、脱分極又は他の有用な情報を内因性心臓活動信号から抽出するために、感知増幅回路又は他の信号処理回路を含むことができる。
【００２１】
図３Ａで、内部又は外部センサモジュール３０８Ａ又は３０８Ｂは、加速度計、音響センサ（例えばマイクロホン）、姿勢センサ、インピーダンス又は他の呼吸又は拍出量センサ、呼吸数センサ、圧力センサ、心エコー図又は他の撮像装置、経皮センサ、薬物濃度検出器、又は心臓容積センサ（例えば超音波走行時間測定を使用するセンサ）のような１つ以上のセンサをとりわけ含む。一実施例において、センサモジュール３０８Ａ又は３０８Ｂは、１つ以上の制御信号を受信し、かつ受信したセンサ信号を前処理する１つ以上のインタフェース回路も含む。システム１００は、種々の周辺回路と通信するマイクロプロセッサ又は他のコントローラ３１２のような制御回路も含む。図３Ａで、ＩＭＤ１０２は、コントローラ３１２を含む；しかしながら一実施例において（以上で論じたように）、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂは、ＩＭＤ１０２からの情報を制御し、ロードし、検索し、かつかかる得られた情報を処理し、表示するように構成される（例えば、制御回路を含む）。他の実施例において、ＩＭＤ１０２から収集された情報は、他の方法で外部から（ＩＭＤ１０２から）処理される。コントローラ３１２は、種々の機能モジュールを含み、その１つの概念化を図３Ａに示す。
【００２２】
一実施例において、コントローラ３１２は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータをパラメータ収集装置１０４から受信するパラメータ収集モジュール３１４を含む。パラメータ収集モジュール３１４は、かかる胸部体液蓄積パラメータを記憶するメモリを含むことができ、かつ更に、かかる胸部体液蓄積パラメータを、生理的パラメータ、治療的パラメータ、又は環境的パラメータの１つ以上として分類できる。この実施例において、コントローラ３１２は、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を記憶するように構成された予測基準モジュール３１５も含む。一実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者１１０における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察（例えば、徴候、症状、又はそれに関係し、かつコンピュータ医療データペース３２６に記憶された他のパラメータ）を使用して導かれる。他の実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者１１０以外の少なくとも１人の患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察（例えば、徴候、症状、又はそれに関係し、かつコンピュータ医療データペース３２６に記憶された他のパラメータ）を使用して導かれる。更なる実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、ＩＭＤ１０２が、患者１１０に埋め込まれる前、間、又は後にＩＭＤ１０２にロードされる（例えば外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れられる）。
【００２３】
差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測し、予防するために、コントローラ３１２は、胸部体液蓄積予測モジュール３１６と、治療制御モジュール３１８とを含む。胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を受信するために予測基準モジュール３１５に連結され、かつ少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータを受信するためにパラメータ収集モジュール３１４に連結される。胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準、及び胸部体液蓄積パラメータ情報を使用して、将来の差し迫った胸部体液蓄積の尤度を予測する。治療制御モジュール３１８は、例えば差し迫った胸部体液蓄積の尤度を減少させるか、又は予測される発生を予防さえするための、最も適切な応答治療（又は治療の組み合わせ）を、一組の利用可能な治療から選択する。一実施例において、治療制御モジュール３１８は、胸部体液蓄積予測モジュール３１６によって計算された、差し迫った胸部体液蓄積の発生確率と、選択された治療の予期される結果が、治療モジュール３０４による治療の実施を許可するかどうか決定した後に、かかる治療の実施を始動させる。
【００２４】
治療モジュール３０４は、例えば現在の胸部体液蓄積を治療し、かつ差し迫った胸部体液蓄積を予防するための治療を行う。一実施例において、かかる治療は、心臓１０６、又は例えば自律神経系の交感神経又は副交感神経部位のような、患者の神経系の部分と結合した電極で行われる。種々の他の実施例において、かかる電極関連治療は、ペーシングパルス、抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）、除細動ショック、心臓再同期治療（ＣＲＴ）等を含む。他の実施例において、かかる治療は、他の場所で行われ（例えば、患者の鼻系に、又は外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに伝達される）、かつ持続的な空気陽圧（ＣＰＡＰ）用量、推奨薬物用量、食餌療法、又は水分摂取療法を含む。
【００２５】
図３Ｂは、パラメータ収集モジュール３１４の一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。一実施例において、パラメータ収集モジュール３１４は、分類モジュール３２８と、検出処理モジュール３３０とを含む。パラメータ収集モジュール３１４は、感知モジュール３０２、センサモジュール３０８Ａ又は通信モジュール３０６からの（胸部体液蓄積パラメータに対応する）信号を反復的に受診し、記憶し、検査する（例えば信号の存在、時間、又は規模を分類又は検出する）。分類モジュール３２８は、受信された胸部体液蓄積パラメータ信号を、生理的パラメータ、治療的パラメータ、又は環境的パラメータを含む１つ以上のカテゴリーに分ける。分類された胸部体液蓄積パラメータ信号は、次に信号の存在、時間、又は規模を検出する検出処理モジュール３３０に出力される。パラメータ収集装置３１４から、胸部体液蓄積パラメータ信号が、胸部体液蓄積予測モジュール３１６に出力される。
【００２６】
図３Ｃは、胸部体液蓄積予測モジュール３１６の一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。一実施例において、胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、確率処理モジュール３３２と、予測処理モジュール３３４とを含む。他の実施例において、胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、パラメータ収集モジュール３１４から胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）を受信する入力を含む。更なる実施例において、胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、予測基準モジュール３１５から１つ以上の胸部体液蓄積予測基準を受信する入力を含む。
【００２７】
一実施例において、確率処理モジュール３３２は、重みモジュール３３８と、確率比較器３３６とを含む。胸部体液蓄積予測モジュール３１６に入った後、胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）と、胸部体液蓄積予測基準が、確率処理モジュール３３２によって受信される。確率比較器３３６は、各胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）値を、対応する胸部体液蓄積予測基準（Ｃ1、Ｃ2、．．．、ＣN）値と比較する。対応する予測基準（Ｃ1、Ｃ2、．．．、ＣN）値を超えるか、実質的に相似の各パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）値に対して、確率比較器３３６は、差し迫った胸部体液蓄積の発生の確率表示を示し、かつ予測処理モジュール３３４に出力する。
【００２８】
他の実施例において、重みモジュール３３８は、重み係数（重み1、重み2、．．．、重みN）を記憶し、ここで各重み係数は、確率処理モジュール３３２によって受信された胸部体液蓄積パラメータ信号の異なるものに対応する。重み係数は、差し迫った胸部体液蓄積の発生の確率表示を計算する（例えば、対応する胸部体液蓄積予測基準値を超えるか、実質的に相似の各胸部体液蓄積パラメータ信号値が、確率表示に入る程度を与える）ために使用できる。一般的に各重み（重み1、重み2、．．．、重みN）は、対応する感知又は受信された胸部体液蓄積パラメータ（例えば、生理的パラメータ、治療的パラメータ、又は環境的パラメータ）を、差し迫った胸部体液蓄積の発生に関係付ける履歴データを使用して計算される。一実施例において、履歴データは、（例えば電子化された医療データベース３２６中のデータにアクセスすることによって）胸部体液蓄積パラメータ情報が得られる同じ患者１１０から得られる。他の実施例において、履歴データは、（例えば電子化された医療データベース３２６中のデータにアクセスすることによって）胸部体液蓄積パラメータ情報が得られる少なくとも１人の異なる患者から得られる。更なる実施例において、履歴データは、患者人口から得られる。
【００２９】
他の実施例において、重みは、その対応する胸部体液蓄積パラメータを使用するだけでなく、他の胸部体液蓄積パラメータのいずれが（又は幾つの他の胸部体液蓄積パラメータが）、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために同様に使用されているかに関する情報も使用して計算される。説明に役立つ例として、胸部体液蓄積パラメータＡ及びＢが、各々０．１の重みを有すると仮定すると、０．２の組み合わされた予測重みを導く。しかしながら他の実施例において、胸部体液蓄積パラメータＡ及びＢは、これらのパラメータが、差し迫った胸部体液蓄積予測の発生において個別に使用される時、各々０．１の重みを有するが、両方が存在する時、異なる（例えば大きい、又は小さい）重み（例えばＡ及びＢの両方が、十分に存在し、かつ差し迫った胸部体液蓄積予測の発生において使用される時、０．５の強い重み）を有する。要するに、重み値は、２つ以上の異なる胸部体液蓄積パラメータ間の相互相関によって決まることがある。更なる実施例において、重み値は、幾つの胸部体液蓄積パラメータが、差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生を計算するために使用されているかによって決まる。説明に役立つ例として、胸部体液蓄積パラメータＡが、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために単独で使用される時、０．５の重みを有すると仮定する。しかしながら他の実施例において、胸部体液蓄積パラメータＡは、１つの他の異なる胸部体液蓄積パラメータ（例えば胸部体液蓄積パラメータＢ又は胸部体液蓄積パラメータＣ等）と組み合わせて使用される時、０．２５の重みを有する。
【００３０】
一実施例において、予測処理モジュール３３４は、確率処理モジュール３３２からの確率表示出力を使用して、差し迫った胸部体液蓄積の発生が、予測後の特定された期間中に起こる確率表明又は文を発生させる。かかる確率表明又は文の例は、予測発生の５日の間に差し迫った胸部体液蓄積の発生が起こる確率５０％である。この予測表明又は文は、規模（例えば５０％）と、予測が適用できる明確な期間（例えば５日）の両方を含む。
【００３１】
胸部体液蓄積予測モジュール３１６は、治療制御モジュール３１８に差し迫った胸部体液蓄積予測を出力し、治療制御モジュール３１８は次に、差し迫った胸部体液蓄積予測に基づき、予防治療又は他の治療の実施を決める。一実施例において、以上に論じたように、予測処理モジュール３３４のような、胸部体液蓄積予測モジュール３１６からの差し迫った胸部体液蓄積予測出力は、１組の１つ以上の確率表明又は文を含む。各確率文は、確率の規模（例えば、確率５０％の差し迫った胸部体液蓄積が存在する）、及びそれに関連した特定された将来の期間の両方を含む。他の実施例において、各確率文は、（パラメータ収集装置１０４によって感知又は受信された）いずれの胸部体液蓄積パラメータ信号が、その規模の原因となったかも、特定する。更なる実施例において、各確率文によってカバーされる期間（例えば、各確率文が有効である期間）は、とりわけ計画予測周波数によって決定される（例えば、Ｎ分間隔でなされる予測は、Ｎ分の期間をカバーする等）。
【００３２】
代替的実施例において、差し迫った胸部体液蓄積予測計算と胸部体液蓄積予測モジュール３１６からの出力は、各々が、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．に譲渡され、かつその開示が、将来の事象の発生尤度を予測するために条件確率を使用する記載を含み、全体として本明細書に参考で組み込まれる、「不整脈予測及び予防による心律動管理システム（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡ  ＰＲＥＤＩＣＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＰＲＥＶＥＮＴＩＯＮ）」という題名のＳｗｅｅｎｅｙらの米国特許第６２７２３７７号、及び「心律動管理システム及び鬱血性心不全状態を予測する方法（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＰＲＥＤＩＣＴＩＮＧ  ＣＯＮＧＥＳＴＩＶＥ  ＨＥＡＲＴ  ＦＡＩＬＵＲＥ  ＳＴＡＴＵＳ）」という題名のＧｉｒｏｕａｒｄらの米国特許出願第２００３／００５５４６１号に記載されたような条件付き確率計算の形を取る。本文脈において、将来の事象は、胸部体液蓄積であり、かつ感知又は受信される胸部体液蓄積パラメータ（生理的パラメータ、治療的パラメータ、又は環境的パラメータ）は、トリガ／マーカの機能を果たすか、またはより一般的には条件付け事象の機能を果たす。各胸部体液蓄積パラメータ（信号）を将来の胸部体液蓄積と相関させる重みは、以上に組み込まれたＳｗｅｅｎｅｙらの参考文献に記載されるように、比率と代わりに表現されることもある、条件付き確率である。
【００３３】
図３Ｄは、治療制御モジュール３１８の一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。一実施例において、治療制御モジュール３１８は、胸部体液蓄積予測モジュール３１６から出力された確率表明又は文を受信する入力を含む。この実施例において、予測スケジューラ３４４は、差し迫った胸部体液蓄積の予測のスケジュールを作成する。治療決定モジュール３４６は、治療が是認されるか否か決定する。治療選択モジュール３４８は、１つ以上の適切な治療を選択する。活性化モジュール３５０は、治療モジュール３０４への出力を介して選択された治療を活性化する。治療制御モジュール３１８は、治療リスト３５２も含み、治療リスト３５２は、治療リスト３５２の治療を、差し迫った胸部体液蓄積の発生予測において胸部体液蓄積予測モジュール３１６によって使用される（パラメータ収集装置１０４によって感知又は受信された）胸部体液蓄積パラメータと関連付ける手段を含む。治療制御モジュール３１８内の種々のサブモジュールは、専ら概念的な目的のために示される；しかしながら、これらのサブモジュールは、胸部体液蓄積予測モジュール３１６又は他の場所に代わりに組み込むことができる。
【００３４】
一実施例において、治療選択モジュール３４８は、治療決定モジュール３４６からの出力を使用して胸部体液蓄積予防治療を選択する。差し迫った胸部体液蓄積予測の程度及び信頼が、ある治療を必要とすることを、治療決定モジュール３４６が決定するならば、次に治療選択モジュール３４８は、実施する治療リスト３５２の要素を選択する。他の実施例において、治療選択モジュール３４８は、胸部体液蓄積に専ら二次的に関係する治療（例えばＣＲＴ）を選択する。
【００３５】
一実施例において、治療リスト３５２は、システム１００が患者１１０に実施又は通信できる、全ての可能な胸部体液蓄積予防治療、又は二次的に関係する治療を含む。リスト３５２は、ハードウェア、ファームウェア又はソフトウェア内で、ＩＭＤ１０２にプログラミングできる。他の実施例において、治療リスト３５２は、即時、短期、中期又は長期の胸部体液蓄積予防治療を含む。
【００３６】
即時の胸部体液蓄積予防治療は、例として、埋め込み型薬物ポンプを介して患者１１０に投与される薬物治療（例えば、利尿剤）を開始又は変更することを含む。
【００３７】
短期胸部体液蓄積予防治療は、例として、持続的な空気陽圧（ＣＰＡＰ）用量を患者１１０に投与すること、又は患者の薬物治療プログラムを開始又は変更する（例えば、利尿剤用量を増やす）ために介護者に知らせることを含む。
【００３８】
中期胸部体液蓄積予防治療は、例として、患者１１０の生活様式を調節すること（例えば、塩又は水消費を減少させる）を含む。
【００３９】
長期胸部体液蓄積予防治療は、例として、患者に作用するためには更に時間がかかる薬物（例えばベータ遮断薬、ＡＣＥ抑制薬）を変えるために介護者又は患者１１０に知らせること、又は患者にＣＲＴを実施することを含む。
【００４０】
本システム１００の一実施例によれば、治療リスト３５２の各要素は、治療が有効になる時間、又はそれを過ぎると治療がもはや有効でない時間の１つ以上を含む必要な作用時間と関連する。従って、一実施例において、予測スケジューラ３４４は、予測期間に見合った時間枠内で有効であることが期待できる治療リストの要素のみを考慮する。他の実施例において、治療リスト３５２の１つの要素のみが、いかなる特定の時間でも実施される。更なる実施例において、異なる治療の組み合わせが、提供される。
【００４１】
図４は、差し迫った胸部体液蓄積の発生と統計的に関連したパラメータを一般的に示すブロック図である。一実施例において、１つ以上の生理的パラメータ４００Ａ−Ｐ、治療的パラメータ４０２Ａ−Ｇ、又は環境的パラメータ４０４Ａ−Ｄが、（患者１１０における）差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために、部分的に使用される。他の実施例において、１つ以上の生理的パラメータ４００Ａ−Ｐ、治療的パラメータ４０２Ａ−Ｇ、又は環境的パラメータ４０４Ａ−Ｄが、特定された予測期間内に（患者１１０における）差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために、部分的に使用される。この実施例において、特定された予測期間内に差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために使用される、１つ以上の生理的パラメータ４００Ａ−Ｐ、治療的パラメータ４０２Ａ−Ｇ、又は環境的パラメータ４０４Ａ−Ｄは、（患者１１０から）感知されるか、又はパラメータ収集装置１０４によって（利用者から）受信される。
【００４２】
一実施例において、患者の左心室拡張終期圧（ＬＶＥＤＰ）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ａとして使用される。一実施例において、ＬＶＥＤＰは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、患者の左心室内に配置された埋め込み型圧力センサ）を使用して測定される。ＬＶＥＤＰの増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４３】
他の実施例において、患者の左心房圧（ＬＡ圧）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ａとして使用される。一実施例において、ＬＡ圧は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、患者の左心房内に配置された埋め込み型圧力センサ）を使用して測定される。ＬＡ圧の増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４４】
他の実施例において、患者の心拍出量は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｂとして使用される。一実施例において、患者の心拍出量は、インピーダンスカルジオグラフィ（ＩＣＧ）を介して非侵襲的に（例えば、外部センサモジュール３０８Ｂ）測定される。心拍出量は、１分間に心臓から排出される血液量である。心拍出量の減少は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４５】
他の実施例において、患者の心臓肥大（例えば、心臓の拡張）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｃとして使用される。一実施例において、患者の心臓の大きさは、感知モジュール３０２（例えば、埋め込み型経胸腔インピーダンス感知回路）によって測定される。例として、経胸腔インピーダンス信号の心臓拍動成分の低下は、心臓の大きさ増加と相関関係にある。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者が、心エコー図又は他の撮像装置を使用して発見された患者の心臓の大きさ表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。心臓の大きさの増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４６】
他の実施例において、患者１１０が経験した心臓不整脈は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｄとして使用される。一実施例において、少なくとも１つの心臓不整脈は、患者の心臓と結合され、複数の電極に連結された感知モジュール３０２によって測定される。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、心エコー図又は他の撮像装置を使用して、検出された心臓不整脈の存在を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。心臓不整脈は、心拍数又は心律動の何らかの障害である。１つ以上の心臓不整脈の存在は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４７】
他の実施例において、患者の肺静脈圧は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｅとして使用される。一実施例において、患者の肺静脈圧は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、肺静脈又は右心室圧変換器）によって測定される。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、（例えば外部測定に基づき）患者の肺静脈圧の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。肺静脈圧増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４８】
他の実施例において、患者の血液薬物濃度は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｆとして使用される。一実施例において、患者の血液薬物濃度は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、埋め込み型薬物レベル検出器）によって直接測定される。他の実施例において、患者の血液薬物濃度は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、血液薬物濃度を示す生体信号を感知する埋め込み型呼吸センサ）によって決定される。更に他の実施例において、患者の血液薬物濃度は、どの薬物を患者が消費したかという表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂへ患者１１０が入力することに応答して決定される。低い血液薬物濃度は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００４９】
他の実施例において、患者の呼吸速度は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｇとして使用される。一実施例において、患者の呼吸速度は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、呼吸周期中に１回以上の既知数で起こる呼吸信号の基準点を検出する基準点検出器と、それぞれの連続基準点の間の時間間隔を測定するタイマとを含む埋め込み型呼吸数モジュール）によって測定される。増加呼吸速度パターンは、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５０】
他の実施例において、患者の一回換気量は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｈとして使用される。一実施例において、患者の一回換気量は、感知モジュール３０２（例えば、２つの心臓内電極の間で得られたインピーダンス信号）によって測定される。一回換気量の減少は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５１】
他の実施例において、患者の睡眠中の息切れ（例えば、発作性夜間呼吸困難又は起座呼吸）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｉとして使用される。一実施例において、発作性夜間呼吸困難又は起座呼吸は、息切れを検出するために内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、呼吸インピーダンスセンサ）や睡眠検出器によって測定される。睡眠検出器の一例は、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．に譲渡され、かつ睡眠検出器の記載を含み、全体として本明細書に参考で組み込まれる、「時間領域心拍変動徴候を使用する心律動管理システム（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＵＳＩＮＧ  ＴＩＭＥ−ＤＯＭＡＩＮ  ＨＥＡＲＴ  ＲＡＴＥ  ＶＡＲＩＡＢＩＬＩＴＹ  ＩＮＤＩＣＩＡ）」という題名のＣａｒｌｓｏｎらの米国特許出願第０９／８０２３１６号に記載されている。睡眠検出器の他の例は、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．に譲渡され、かつ睡眠検出器の記載を含み、全体として本明細書に参考で組み込まれる、「横臥位置への患者の応答の観察からの鬱血検出（ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＯＦ  ＣＯＮＧＥＳＴＩＯＮ  ＦＲＯＭ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＰＡＴＩＥＮＴ ＲＥＳＰＯＮＳＥ ＴＯ ＲＥＣＵＭＢＥＮＴ  ＰＯＳＩＴＩＯＮ）」という題名のＨａｔｌｅｓｔａｄらの米国特許出願第２００４／００７３１２８号に記載されている。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、発作性夜間呼吸困難又は起座呼吸の程度の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。発作性夜間呼吸困難又は起座呼吸増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５２】
他の実施例において、患者のチェーン−ストークス呼吸は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｉとして使用される。一実施例において、チェーン−ストークス呼吸は、内部センサモジュール３０８Ａ及び時計、睡眠検出器又は姿勢検出器によって測定される。チェーン−ストークス呼吸は、過呼吸、減呼吸、無呼吸の定期的に繰り返される期間を有する一回換気量の律動性振動を特徴とする呼吸パターンである。チェーン−ストークス呼吸増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５３】
他の実施例において、患者の夜間の咳は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｏとして使用される。一実施例において、夜間の咳は、咳を検出するための内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、経胸腔インピーダンスセンサ）、及びそれぞれ夜間の時間、患者の睡眠、又は患者が横たわることを検出するための時計、睡眠検出器又は姿勢検出器によって測定される。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、患者の夜間の咳の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。夜間の咳増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５４】
他の実施例において、患者の心音（例えば、Ｓ1、Ｓ2と当該技術において呼ばれる心音、及び特にＳ3と当該技術において呼ばれる心音）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｊとして使用される。一実施例において、心音は、各々が、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．に譲渡され、かつその開示が、心音検出の記載を含み、全体として本明細書に参考で組み込まれる、「心房脱分極及び僧帽弁閉鎖の間の間隔に基づくＡ−Ｖ遅延を選択する心律動管理システム（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＳＥＬＥＣＴＩＮＧ  Ａ−Ｖ  ＤＥＬＡＹ  ＢＡＳＥＤ  ＯＮ  ＩＮＴＥＲＶＥＬ  ＢＥＴＷＥＥＮ  ＡＴＲＩＡＬ  ＤＥＰＯＬＡＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＭＩＴＲＡＬ  ＶＡＬＶＥ  ＣＬＯＳＵＲＥ）」という題名のＬｉｎｃｏｌｎらの米国特許第６６６５５６４号に記載されたシステム及び方法、及び「僧帽弁閉鎖及び大動脈拍出の間の時間を使用する心律動管理システム及び方法（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＵＳＩＮＧ  ＴＩＭＥ  ＢＥＴＷＥＥＮ  ＭＩＴＲＡＬ  ＶＡＬＶＥ  ＣＬＯＳＵＲＥ  ＡＮＤ  ＡＯＲＴＩＣ  ＥＪＥＣＴＩＯＮ）」という題名のＬｉｎｃｏｌｎらの米国特許出願第１０／０９９８６５号に記載された他のシステム及び方法を例えば使用することによって、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、埋め込み型加速度計、マイクロホン、又は他の埋め込み型センサ）によって測定される。他の実施例において、心音は、患者１１０が、左側を下にして横になる間に介護者によって測定され、かつ心音の周波数又は振幅を示す数値は、介護者、患者１１０、又は他の利用者によって外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力される。Ｓ3周波数又は振幅のような、ある種の心音の周波数又は振幅の増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５５】
他の実施例において、患者の肺性（肺の）音変化（例えば、ラ音増加）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｋとして使用される。一実施例において、肺性音変化は、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、埋め込み型加速度計、マイクロホン、又は他の埋め込み型センサ）によって測定される。他の実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、ラ音の周波数及び振幅の増加程度の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れる。ラ音の周波数及び振幅の増加は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５６】
他の実施例において、患者の血液ガス濃度は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｌとして使用される。一実施例において、血液ガス濃度（例えば、酸素分圧（ＰａＯ2）；二酸化炭素分圧（ＰａＣＯ2）；ｐＨ；重炭酸塩（ＨＣＯ3）；酸素含量（Ｏ2ＣＴ）；又は酸素飽和度（Ｏ2Ｓａｔ））値は、介護者によって外部から測定され、かつ外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れられる。血液ガス濃度テストの一例は、患者の肺が、いかに良好に働いているかを決定するために、血液中の酸素と二酸化炭素の両方のレベルを測定する、動脈血ガス（ＡＢＧ）テストである。ＡＢＧテストは、患者の肺が、血液中に酸素を移動させ、かつ血液から二酸化炭素を除去する能力を評価する。かかるテストは、酸素と二酸化炭素が身体組織に入り、かつ変えられる前に、それらのレベルが測定できる動脈から採血することによって実行できる。ＰａＯ2、ＰａＣＯ2、ｐＨ、Ｏ2ＣＴ又はＯ2Ｓａｔの低下は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５７】
他の実施例において、患者の血液電解質レベルは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｐとして使用される。電解質は、電流を伝導できる物質である；人体において、マグネシウム、カリウム、カルシウム、ナトリウムが電解質である。一実施例において、患者１１０又は他の利用者は、患者の血清ナトリウムレベルの表示を外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。他の実施例において、患者の血清ナトリウムレベルは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば埋め込み型センサ）又は外部センサモジュール３０８Ｂ（例えば経皮センサ）によって測定される。低い血清ナトリウム濃度（例えば、１３０未満）は、高いアルギニンバソプレシン及びアンジオテンシンＩＩレベルに関連した高い神経ホルモン活性化を示し、かつ将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。他の実施例において、患者１１０又は他の利用者は、患者の血清カリウムレベルの表示を外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。他の実施例において、患者の血清カリウムレベルは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば埋め込み型センサ）又は外部センサモジュール３０８Ｂ（例えば経皮センサ）によって測定される。カリウムの血清レベルは、４．０〜４．８ｍＥｑ／ｄＬに維持されるべきである。過少及び過多の両方のカリウムは、心臓不整脈を引き起こし得る；従って４．０ｍＥｑ／ｄＬ未満、又は４．８ｍＥｑ／ｄＬを超えるカリウムの血清レベルは、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。更に他の実施例において、患者１１０又は他の利用者は、患者の血清マグネシウムレベルの表示を外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。さらに他の実施例において、患者の血清マグネシウムレベルは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば埋め込み型センサ）又は外部センサモジュール３０８Ｂ（例えば経皮センサ）によって測定される。身体内のほぼ全ての化学反応は、酵素系が発生することを必要とする。マグネシウムは、人体における３００を超える酵素反応での補因子であり（例えば、マグネシウムのないカリウムは、細胞に入らない）、かつ１．８ｍＥｑ／ｄＬを超えるレベルに維持されるべきである。従って１．８ｍＥｑ／ｄＬ未満の血清レベルは、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００５８】
他の実施例において、患者の神経ホルモンレベル（特に脳性、又はＢ型ナトリウムペプチド（ＢＮＰ）と当該技術において呼ばれる神経ホルモンレベル）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的パラメータ４００Ｍとして使用される。一実施例において、患者のＢＮＰレベルは、外部血液テストによって測定され、かつＢＮＰレベルの表示は、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂで利用者によってパラメータ収集装置１０４に入力される。他の実施例において、患者のＢＮＰは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば埋め込み型センサ）又は外部センサモジュール３０８Ｂ（例えば経皮センサ）によって測定される。ＢＮＰは、左心室応力（例えば、容積膨張又は圧力過負荷）に応答して、患者の身体によって放出される化学物質である。ＢＮＰ増加は、特定された期間中に、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。他の実施例において、心房応力の尺度である、心房性ナトリウムペプチド（ＡＮＰ）も、将来の胸部体液蓄積を予測する際に有用である。
【００５９】
他の実施例において、患者１１０が経験した心臓再同期治療（ＣＲＴ）パラメータ（例えば、用量）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ａとして使用される。一実施例において、ＣＲＴ用量は、感知モジュール３０２によって感知され実行される。ＣＲＴは、ポンピング効率を改善するために、１つ以上の心腔内の心臓収縮と関連した脱分極の空間的性質を概して調整する。ＣＲＴの幾つかの例には、同時若しくはオフセット多腔（例えば、両室）ペーシング、又は単一の心腔に結合された複数の電極へのペーシングパルスの同時若しくはオフセット送給を含む。患者１１０が経験したＣＲＴ用量減少は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６０】
他の実施例において、患者１１０が経験した持続的な空気陽圧（ＣＰＡＰ）パラメータ（例えば、用量）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ｂとして使用される。一実施例において、患者１１０、介護者、又は他の利用者は、特定期間内に患者１１０が経験したＣＰＡＰ用量を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。ＣＰＡＰの一例は、持続的な空気陽圧を発生させるために送風ポンプと、患者１１０の気道に適用するための鼻マスクとを使用する鼻ＣＰＡＰである。患者１１０が経験したＣＰＡＰ用量の減少は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６１】
他の実施例において、薬物用量パラメータ（例えば、患者１１０によって消費された量）は、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ｃとして使用される。一実施例において、患者１１０、又は他の利用者は、患者１１０によって消費された薬物用量を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。薬物タイプの例には、アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）抑制薬、ベータ遮断薬、ジギタリス、利尿薬、脈管拡張薬等を含む。ＡＣＥ抑制薬や脈管拡張薬は、脈管を拡張し、かつ抵抗を減少させる。このことは血液が、更に容易に流れることを可能にし、かつ患者の心臓を更に容易に又は効果的に働かせる。ベータ遮断薬は、患者の心臓の左下腔（左心室）が、いかに良好にポンピングするかを改善できる。ジギタリスは、患者の心臓のポンピング作用を増加させ、他方で利尿薬は、患者の身体が、過剰の塩や水を除去することを助ける。患者１１０によって消費される薬物用量の減少は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６２】
他の実施例において、患者の服薬遵守パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ｇとして使用される。一実施例において、患者１１０、又は他の利用者は、患者の薬物療法遵守の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。表示を決定するためには、介護者は、患者が、処方された薬剤全部を服用したか、尋ねるために、毎日又は一日おきに患者１１０に電話できる。あるいは、又は加えて介護者は、「ピル」ボックス内に患者１１０の一週間分の薬剤を編成し、かつ次週の薬剤を受けるために、週の終わりに戻すように患者に指図できる。患者１１０が戻す時、介護者は、ボックス内に残っているピルの量に基づき、患者が、その処方された薬剤全部を消費したかに注目できる。患者の薬物療法に関する非遵守は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６３】
他の実施例において、患者の食餌療法遵守パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ｄとして使用される。一実施例において、患者１１０、又は他の利用者は、患者の食餌療法遵守の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。例として、食餌療法は、１日当たり２グラム以下のナトリウム制限、及び１日当たり１回のみの飲酒をとりわけ含む。患者の食餌療法に関する非遵守は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６４】
他の実施例において、患者の水分摂取遵守パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的パラメータ４０２Ｅとして使用される。一実施例において、患者１１０、又は他の利用者は、患者の水分摂取療法遵守の表示を、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力する。例として、水分摂取療法は、過剰な水分摂取を回避するための忠告を含む。患者の水分摂取療法に関する非遵守（例えば、過剰な水分消費）は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６５】
他の実施例において、患者の姿勢の向きは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した環境的パラメータ４０４Ａとして使用される。一実施例において、患者の姿勢の向きは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、埋め込み型姿勢センサ又は加速度計）によって感知される。市販されている適切な姿勢センサの一例は、米国、ＭＡ，ＮｏｒｗｏｏｄのＡｎａｌｏｇ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．によって製造される型番ＡＤＸＬ２０２Ｅのような二軸加速度計である；しかしながら、他の姿勢センサも、本システム、装置、方法の範囲から逸脱することなく、使用できる。姿勢の変更は、患者１１０が、その胸部内に有する体液の量に影響を及ぼすことがある。例えば、仰臥位から立位に動くことは、脈管内液を患者の胸部から患者の下肢に向かって移動させ、それにより存在する胸部体液の量を減少させる。患者１１０が次第に仰臥位の向きになることは、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６６】
他の実施例において、患者１１０の活動レベルは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した環境的パラメータ４０４Ｂとして使用される。一実施例において、患者の活動レベルは、内部センサモジュール３０８Ａ（例えば、埋め込み型加速度計）によって感知される。他の実施例において、患者の活動レベルの表示は、患者１１０、又は他の利用者によって、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力される。患者の活動レベルは、患者が所与の時間でどのように感じるか（例えば、患者が息切れを経験しているか）と相関関係にある。従って、患者の活動レベル低下は、将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６７】
一実施例において、患者１１０の高度レベルは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した環境的パラメータ４０４Ｃとして使用される。一実施例において、患者の高度レベルは、（例えば、空気圧センサを介して）外部から測定され、かつ患者、又は他の利用者によって、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入力される。高度上昇は、環境酸素レベルの低下と関連する。結果として、高度上昇は将来の胸部体液蓄積と相関関係にある。
【００６８】
以上で論じた、差し迫った胸部体液蓄積の発生と統計的に関連した生理的パラメータ、治療的パラメータ、環境的パラメータは、網羅的であることが意味されず、かつ本明細書で論じされない他の生理的４００Ｎ、治療的４０２Ｆ及び環境的４０４Ｄパラメータを含むことがある。
【００６９】
図５は、患者１１０における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測する方法の一例を一般的に示すフローチャートである。５００に、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準が記憶される。このことは、多数の方法によって達成できる。一実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、ＩＭＤ１０２が、患者１１０に埋め込まれる前、間、又は後にＩＭＤ１０２にロードされる（例えば外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに入れられる）。１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、多数の方法で確立できる。一実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者１１０における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用して導かれる。他の実施例において、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準は、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される、患者１１０以外の少なくとも１人の患者における胸部体液蓄積の発生の１つ以上の過去の観察を使用して導かれる。
【００７０】
５０２で、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータが、感知又は受信される。このことは、多数の方法によって達成できる。一実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、パラメータ収集装置１０４を介して感知又は受信される。少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、種々のタイプであっても良い。一実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した生理的状態の検出に対応する生理的パラメータである。一実施例において、少なくとも１つの生理的パラメータは、本質的に、心腔圧、心拍出量、心臓容積、少なくとも１つの心臓不整脈、肺静脈圧、血液薬物濃度、呼吸速度、一回換気量、呼吸睡眠障害、少なくとも１つの夜間の咳、少なくとも１つの心音、少なくとも１つの肺音、血液ガス濃度、血液電解質レベル、神経ホルモンレベルから成る生理的群から選択される。他の実施例において、少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した治療的状態の検出に対応する治療的パラメータである。１つのかかる実施例において、治療的パラメータは、本質的に、心臓再同期治療パラメータ、持続的な空気陽圧パラメータ、薬物用量パラメータ、服薬遵守パラメータ、食餌療法遵守パラメータ、水分摂取遵守パラメータから成る治療的群から選択される。更なる実施例において、少なくとも１つのパラメータは、差し迫った胸部体液蓄積に統計的に関連した環境的状態の検出に対応する環境的パラメータである。１つのかかる実施例において、環境的パラメータは、姿勢の向き、患者の活動レベル、高度レベルから成る環境的群から選択される。
【００７１】
５０４で、感知又は受信された少なくとも１つの胸部体液蓄積パラメータは、１つ以上の胸部体液蓄積予測基準と比較される。このことは、多数の方法で達成できる。一実施例において、胸部体液蓄積予測モジュール３１６の確率比較器３３６は、各胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）値を、対応する胸部体液蓄積予測基準（Ｃ1、Ｃ2、．．．、ＣN）値と比較する。感知又は受信された胸部体液蓄積パラメータ（信号）値が、胸部体液蓄積予測基準の値を超えず、かつ実質的に相似しない時、差し迫った胸部体液蓄積の発生の負の確率表示が、５０６（ｂ）で生じ、かつプロセスは、５００に戻る。感知又は受信された胸部体液蓄積パラメータ（信号）値が、胸部体液蓄積予測基準の値を超えるか、実質的に相似の時、差し迫った胸部体液蓄積の発生の正の確率表示が、５０６（ａ）で生じる。
【００７２】
５０８で、対応する胸部体液蓄積予測基準（Ｃ1、Ｃ2、．．．、ＣN）値を超えるか、実質的に相似の各胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）値は、重みを加えられる。このことは、多数の方法で達成できる。一実施例において、対応する胸部体液蓄積予測基準（Ｃ1、Ｃ2、．．．、ＣN）値を超えるか、実質的に相似の各胸部体液蓄積パラメータ信号（Ｓ1、Ｓ2、．．．、ＳN）値に対して、胸部体液蓄積予測モジュール３１６の重みモジュール３３８は、重み係数（重み1、重み2、．．．、重みN）を記憶する。他の実施例において、各重み係数（重み1、重み2、．．．、重みN）は、対応する胸部体液蓄積予測基準を超えるか、実質的に相似の各胸部体液蓄積パラメータ信号が、５１０で計算される確率表示に入る程度を与える。更に他の実施例において、各重みは、その対応する胸部体液蓄積パラメータを使用するだけでなく、他の胸部体液蓄積パラメータのいずれが（又は幾つの他の胸部体液蓄積パラメータが）、差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために同様に使用されるかに関する情報も使用して計算される。
【００７３】
５１２で、差し迫った胸部体液蓄積の確率表明又は文が、作られる。このことは、多数の方法で達成できる。一実施例において、胸部体液蓄積モジュール３１６の予測処理モジュール３３４は、確率表示出力を使用して、（例えば、予測後の特定された期間内に）胸部体液蓄積が起こる確率表明又は文を発生させる。他の実施例において、感知若しくは受信、比較、又は予測の少なくとも１つが、少なくとも部分的に埋め込み可能に実行される。
【００７４】
５１４で、差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生の警報が、患者１１０、介護者、又は愛する者に提供される。警報は多数の方法で通信できる。一実施例において、可聴音が発せられる。他の実施例において、患者１１０は、遠隔モニタリングシステムに（例えばレピータ３２２を介して）連結され、それにより警報が、介護者に検討のために電子通信できるようになる。更なる実施例において、警報は、外部ユーザインタフェース３２０Ａ又は３２０Ｂに、差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生に関する情報を伝達することを含む。
【００７５】
５１６で、１つ以上の適切な治療が選択される。一実施例において、１つ以上の応答予防胸部体液蓄積治療が選択される。他の実施例において、胸部体液蓄積と二次的に関係する１つ以上の治療が選択される。治療選択は多数の方法で達成できる。一実施例において、治療選択モジュール３４８は、１つ以上の適切な予防又は他の治療を選択する。５１８で、治療は、差し迫った胸部体液蓄積の予測された発生を使用して（例えば特定された予測期間内に）調節されるか開始される。このことは、多数の方法で達成できる。一実施例において、活性化モジュール３５０は、治療モジュール３０４への出力を介して、選択された治療を活性化する。
【００７６】
結論
心不全は、特に高齢者において一般的な病型であるが、（たとえそうであるとしても）疾患が、（異常な）胸部体液蓄積のような関連した症状を介して検出されるまで、多くの場合治療されない。好適には、本システム、装置、方法は、差し迫った胸部体液蓄積の予測を可能にする。（検出のみとは対照的に）予測によって提供される時間節約は、高価な入院を減少又は除去し、かつ代償不全発症を回避するか、心不全患者を相対的健康状態に適切に管理するために役立つ。更に、本システム、装置、方法は、差し迫った胸部体液蓄積の予測に関して利用者に警報を提供する。なおも更に、本システム、装置、方法は、予測を使用して差し迫った体液蓄積を予防又は最小限に抑えるために、治療を調節（又は開始）できる。
【００７７】
以上に論じたように、詳細な説明は、限定する意味で取られるべきでなく、かつ種々の実施形態の範囲は、添付の請求項及びかかる請求項が権利を付される全種類の法的同等物によって専ら定義される。添付の請求項において、用語「を含む」は、用語「からなる」の平易な英語の同等物として使用される。同様に、以下の請求項において、用語「を含む」及び「からなる」は、非制限的である。すなわち請求項においてかかる用語の後に記載された要素に加えて、要素を含むシステム、装置、物品又はプロセスが、その請求項の範囲内になおも含まれると見なされる。
【００７８】
開示の要約は、読者が、技術的開示の性質を読者が素早く確認することを可能にする要約を要求する、３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に従って提供される。要約は、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないという理解により提出される。その上、前述の詳細な説明において、種々の特徴が、開示を合理化する目的で単一の実施形態に一緒に集められることが分かる。この開示方法は、特許請求された実施形態が、各請求項内に明らかに列挙されたよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきでない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の要旨は、単一の開示された実施形態の全部より少ない特徴の中にある。従って、以下の請求項は、本明細書により詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態としてそのままで有効である。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】患者における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように構成されたシステムの部分と、システムが使用される環境の一例を一般的に示す略図である。
【図２】システムの埋め込み型医療装置の一例を一般的に示す略図であり、埋め込み型医療装置は、心臓に複数のリードによって連結される。
【図３Ａ】患者における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するように構成されたシステムの部分の概念的な一例を一般的に示す概略図であり、システムは、心臓又は患者の身体の他の部分に連結される。
【図３Ｂ】パラメータ収集モジュールの一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。
【図３Ｃ】胸部体液蓄積予測モジュールの一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。
【図３Ｄ】治療制御モジュールの一部の概念的な一例を一般的に示すブロック図である。
【図４】患者における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測するために使用されることがある、パラメータを一般的に示すブロック図である。
【図５】患者における差し迫った胸部体液蓄積の発生を予測する方法の一例を一般的に示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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