(57)【要約】  本発明は、抗菌及び無痛機能を有する医療用針に関するもので、さらに詳しくは、粒径がナノ単位である銀(Ａｇ)粒子が針本体に含まれているか、又は針表面にコートされていることから、抗菌性に優れ、かつ患者の痛症を軽減させる機能を有する医療用針(medical needles)に関する。  本発明の医療用針は、注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)を含む。【選択図】なし
2008529711.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for  operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)から選ばれたいずれか一つの医療用針(medical needle)において、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ(Nano-silver)粒子が針表面に厚さ０.０１〜５０μｍでコートされたことを特徴とする抗菌及び無痛機能を有する医療用針。
【請求項２】
注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for  operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)から選ばれたいずれか一つの医療用針(medical needle)において、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ(Nano-silver)粒子が前記針の全重量１００重量％に対して０.０１〜２０重量％だけ含まれていることを特徴とする抗菌及び無痛機能を有する医療用針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗菌及び無痛機能を有する医療用針に関するもので、さらに詳しくは、粒径がナノ単位の銀(Ａｇ)粒子が針本体に含まれているか、又は針表面にコートされているため、抗菌性に優れ、かつ患者の痛症を軽減させる機能を有する医療用針(medical needles)に関するものである。本発明の医療用針は、注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)を含む。
【背景技術】
【０００２】
一般に、注射用針や手術用針又は漢方用針などのような医療用針は、施術者の手で患者に施術される。ところが、人間の手には通常２０〜３０万個／ｃｍ２以上の細菌が存在すると知られている。さらに手洗いや殺菌などをよくしないと検出される細菌の数はさらに増加し、ひどい場合はダニ又はカビ菌などが発見される事例も報告されている。したがって、施術者が医療用針の取り扱い過程で患者に細菌が感染される可能性は常に存在するのが現状である。
【０００３】
一方、最近、銀(Ａｇ)をナノ(Ｎａｎｏ)単位の極微細サイズに粒子化するいわば銀ナノ(Nano-silver)技術が産業的に多様に活用されている。周知のように、銀ナノ粒子はゾル溶液や粉末状に加工可能であり、人体に無害で、抗菌、脱臭、紫外線及び電子波遮断などの機能を有する。
【０００４】
銀ナノ粒子の抗菌作用メカニズムは、有害菌の細胞膜を溶解させ、細胞内の酵素と作用して栄養物質の代謝機能、つまり栄養物質の流入及び排出を遮断し、結局には有害菌を死滅させる。銀ナノ粒子はその大きさが小さいほど殺菌及び抗菌力に優れ、大腸菌、黄色ブドウ球菌、サルモネラ菌、ビブリオ菌、赤痢菌、肺炎菌、腸チフス菌及び耐性の強いＭＲＳＡ(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)に対しても強力な抗菌及び殺菌作用を発揮するものと報告されている。
【発明の開示】
【０００５】
そこで、本発明は、医療用針の本体に銀ナノ粒子が含まれているか、又は針の表面に銀ナノ粒子がコートされていて、施術者の手による細菌感染のおそれを防止するとともに、患者の痛症を軽減し得る抗菌及び無痛機能を有する医療用針を提供することを目的とする。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】多様な形態の漢方用針(needle for acupuncture)を示す図。
【図２】通常の注射器の斜視図。
【図３】本発明による銀ナノがコートされた針の断面を電子顕微鏡で６０,０００倍拡大撮影した写真。
【図４】本発明による銀ナノがコートされた針の側面を電子顕微鏡で８０,０００倍拡大撮影した写真。
【図５】肥満患者に対する電気針の施術過程を示す概念図。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明は、注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)から選ばれたいずれか一つの医療用針(medical needles)において、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ(Nano-silver)粒子が針表面に厚さ０.０１〜５０μｍでコートされたことを特徴とする抗菌及び無痛機能を有する医療用針である。
【０００８】
また、本発明は、注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)から選ばれたいずれか一つの医療用針(medical needles)において、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ(Nano-silver)粒子が針重量の０.０１〜２０重量％だけ含まれていることを特徴とする抗菌及び無痛機能を有する医療用針である。
【０００９】
以下、本発明をさらに詳しく説明すれば以下の通りである。
本発明による医療用針は、注射用針(needle for injection)、手術用針(needle for operation)及び漢方用針(needle for acupuncture)から選ばれたいずれか一つであって、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ(Nano-silver)粒子が針表面に厚さ０.０１〜５０μｍでコートされたことを特徴とする。このとき、コートの厚さが０.０１μｍ以下であれば、銀ナノコート効果がほとんどなく、一方、５０μｍ以上であれば、コストの上昇と厚さの増加による効果がほとんど発揮されないため、非経済的であるといえる。
【００１０】
本発明では、粒径０.１〜３００ｎｍの銀ナノ粒子を用いるが、粒径０.１ｎｍ以下のものは未だ技術的に実現できないという問題があり、粒径３００ｎｍ以上のものは抗菌効果が減少するという問題がある。
【００１１】
さらに、本発明は、針重量の０.０１〜２０重量％に相当する銀ナノ粒子が針本体に含まれていることを特徴とする。このとき、銀ナノ粒子の含量が０.０１重量％以下であれば、抗菌効果がほとんど発揮されず、２０重量％以上であれば、針の強度が低下し、粘性が増加して人体に挿入し難くなり、製造コストが上昇するという問題がある。
【００１２】
（発明の形態）
図１は、本発明の一実施例であって、多様な形態の漢方用針(needle for acupuncture)を示す図である。漢方用針20は、針部30と取っ手部40とからなる。本発明は、少なくとも前記針部30に銀ナノが含有又はコートされたものである。
【００１３】
図２は、通常の注射器の斜視図であって、注射器は、注射用針とシリンダとからなり、注射用針は針部20と連結部140とからなる。このとき、通常、針部20は金属製であり、連結部140及びシリンダ30,120は合成樹脂製である。本発明は、少なくとも前記針部20に銀ナノが含有又はコートされたものである。本発明の効果を高めるために、前記針部20以外に連結部140及びシリンダ30,120にも銀ナノを含有又はコートすることができる。
【００１４】
図３は、プラズマコート法により銀ナノがコートされた針の断面を電子顕微鏡で６０,０００倍拡大して撮影したものである。図３からわかるように、コート断面が極めて滑らかに形成されているため、銀ナノコート膜が潤滑作用を行うことを確認することができる。
【００１５】
図４は、本発明により銀ナノがコートされた針の側面を電子顕微鏡で８０,０００倍拡大撮影した写真である。
【００１６】
本発明において銀ナノが含まれた医療用針の製造過程は、次のとおりである。先ず、針を構成する金属材料を加熱して融解し、ここに銀ナノ粒子を投入して攪拌した後、この混合物を金型モジュールに投入して成形又は射出し、射出物を徐冷すれば本発明の医療用針が完成される。
【００１７】
次に、本発明の一実施例として、電気めっき方法により銀ナノがコートされた医療用針を製造する工程を説明すると、次のようになる。先ず、針本体で不純物を取るための洗浄工程とすすぎ工程を行い、麻布を使用した研磨工程をしてから、水で再洗浄してめっき液に浸し、直流電源を加える。その次、前記針をめっきタンクに投入し、下めっきとニッケルめっきを施した後、銀ナノ溶液を投入し、直流電源を加え、洗浄工程を経て乾燥させると、銀ナノコートが完成する。
【００１８】
また、本発明の他の実施例として、プラズマ(plasma)コート法により銀ナノがコートされた医療用針を製造する工程を説明すると、次のようになる。先ず、完成した針表面の異物を洗浄し、すすぎ工程を行い、乾燥機で乾燥させて水分を蒸発させた後、針を固定台に取り付けた状態でプラズマ真空チャンバに投入してガスを注入する。次に、プラズマ(plasma)滅菌工程と銀ナノ１次表面加工作業を行った後、プラズマ２次表面加工を行い、その次、銀ナノコートを施して乾燥させると、銀ナノコートが完成する。
【００１９】
以下、次の実験例により、本発明の抗菌及び無痛機能を有する医療用針に対する効能を試験した。
【００２０】
（実施例）
現在市販されているステンレススチル注射用針(２２６ゲージ)５,０００本と、電気針(長さ１０.５ｃｍ)５,０００本と、バネ針(長さ６ｃｍ)５,０００本をそれぞれ購入し、これらを以下の条件に従いプラズマによる乾式スパッタリング法で蒸着して銀ナノ粒子をコートした。
【００２１】
１）場所：Ｓ大学プラズマセンター
２）蒸着装備：CHAMBER ８５０Ｗ×８５０Ｌ×７００Ｈ、TARGEサイズ：３７５×１２０、TARGET １PART ２ＥＡ(TOTAL:６ＥＡ)、MAGNET １PART ２ＥＡ(TOTAL:６ＥＡ)、POWER DC or RF、MBP ＋SCREW PUMP ７０００Ｌ／ＭＩＮ、TURBO MOLECULAR PUMP ３０００Ｍ３／Ｈ
３）ホルダー：回転ホルダー
４）基本圧力：１０-５トル以下
５）使用気体：Ａｒ(９９.９９％)、酸素(９９.９９９％)
６）工程圧力(Ａｒ Pressure)：１〜１０ｍｔｏｒｒ
７）ガス流量(Gas Flow)：９〜１００ｃｃ／ｍｉｎ
８）温度(Temperature)：常温(Room Temperature)
９）電力：１０〜１５０Ｗ
１０）銀ターゲット：純度９９.９９％ Ａｇ
１１）被コート体：ステンレススチル針３種
１２）チャンバ温度：１００℃
１３）コート時間：６０分
【００２２】
前記の条件で蒸着電力を１２０Ｗに設定し、蒸着圧力を変化させつつ被コート体の針表面に銀ナノ皮膜をコートした。前記銀ナノコート膜に対して、蒸着圧力変化による電気比抵抗特性及び接着力特性の変化を測定した結果、蒸着圧力が１０ｍｔｏｒｒであるときに電気比抵抗が５.０１４μΩｃｍと最小であり、それ以上の蒸着圧力では電気比抵抗が増加する傾向があった。また、前記実施例によりコートされた針は、銀粒子が微細なナノ単位で膜を形成し、その表面が極めて柔らかくかつ一定の均一性を示した。
【００２３】
＜試験例１＞電気伝導度試験
前記実施例による銀ナノコート電気針を用いて肥満患者を対象として脂肪分解のための電気針施術を行った。電気針施術に用いられた電気刺激器はＤメディカル社のＳＴＡＥＴＲＯＮ(商品名)を使用した。施術方法は、図５のように、患者の特定肥満部位に前記電気針を３〜５ｃｍ間隔で並んで刺した後、電気針を電気刺激器と連結して１時間程度電気的な刺激を加えた。
【００２４】
一方、同じ患者に対して他の肥満部位に銀ナノコートを施していない通常のステンレス電気針を刺し、同じ方法で施術して患者の反応を比較し、その結果を下記表１に示した。
【００２５】
【表１】
2008529711.tif 000003
【００２６】
前記表１の結果から、本発明の銀ナノ電気針は、通常のステンレス電気針に比べて電気伝導率に優れ、低い電流でも患者が著しく早い反応を見せ、かつ男性よりは女性がさらに敏感な反応を見せたことがわかる。さらに、人間が年をとるにつれて体内に水分が少なくなり人体伝導率が落ちることがわかる。
【００２７】
＜試験例２＞痛症試験 (１)
男女それぞれ５人の肥満患者に対して長さ１０ｃｍの長針を肥満部位に挿入し、電気針刺激器で電気を加えたとき、本発明の銀ナノコート針と従来のステンレススチル針を患者が比較してその結果を、下記表２に示した。
【００２８】
【表２】
2008529711.tif 000004
【００２９】
前記表２の結果から明らかなように、患者のほとんどは、従来のステンレススチル針では、硬くてちくちくする痛みがあると答弁したのに対し、本発明の銀ナノコート針では、苦痛、痛症又は痛みがほとんどなく、遥かに柔らかい感じがすると陳述した。
【００３０】
＜試験例３＞痛症試験 (２)
前記試験例２の患者を対象として針を挿入又は引き抜きする際の感じ及び痛症の程度を調査し、その結果を下記表３に示した。
【００３１】
【表３】
2008529711.tif 000005
【００３２】
前記表３の結果から、本発明の銀ナノコート針は、刺されたとき又は抜かれたときに銀の潤滑作用により柔らかくて痛みがなく、施術の後にかゆみ、むくみ又はアレルギー反応もほんとんどないことがわかる。
【００３３】
＜試験例４＞体脂肪分解効果試験
本発明の銀ナノコート針と従来のステンレス針を用いてそれぞれ１か月間肥満患者に対する電気治療を行い、患者の体重変化を比較分析した後、下記表４に示した。
【００３４】
【表４】
2008529711.tif 000006
【００３５】
本発明の銀ナノコート針で電気刺激及び耳に耳針を施術した者は、全員１０ｋｇ以上体重減少を示したのに対し、ステンレススチル針で電気刺激を施したチームは、ほとんど１０ｋｇ以下の低調な体重減少を示した。しかも、Ｃ.Ｔ撮影で内部体脂肪が急激に減少したことがわかる。このように、前記銀ナノコート針は、通常のステンレス製針に比べてより優れた体脂肪除去率を示すことから、電気伝導率と熱伝導率が高くて体脂肪を容易に分解することができることがわかる。
【００３６】
＜試験例５＞痛症試験 (３)
総合病院の炎症性疾患の長期入院患者を対象として前記実施例による銀ナノコート注射用針を使用し、患者の反応を対照群と比較し、その結果を下記表５に示した。
【００３７】
【表５】
2008529711.tif 000007
【００３８】
前記表５の結果から、本発明の銀ナノコート注射針は、一般のステンレス注射針に比べて優れた抗菌力を有することはもとより、注射針を刺すとき、皮下注射、筋肉注射、血管注射及びリンゲル注射のいずれにおいても、ナノ銀の微細な超微粒子の潤滑作用により人体の表皮、血管や筋肉を通過するときまたは注射針を引き抜くときの苦痛が著しく減少することがわかる。これは、前記注射針に銀ナノ粒子が微細にコートされていることから、挿入時に皮膚、筋肉、神経或いは血管の損傷、摩擦、押されなどが最小化されるためである。
【００３９】
＜試験例６＞痛症試験  (４)
前記試験例５の患者を対象として注射針を挿入又は引き抜きする際の患者の痛症及び感じと注射針の脱着後の肌の反応及び現象を調査し、その結果を表６に示した。
【００４０】
【表６】
2008529711.tif 000008
【００４１】
前記表６の結果から、患者のほとんどは、従来のステンレス注射針は、挿入時に硬くて極めてちくちくすると答弁したが、本発明の銀ナノコート注射針は、挿入又は引き抜きする際に痛症が極めて軽減し、施術後の傷あとが従来の注射針の場合と比較して遥かに早く治り、むくみ、アレルギー又はかゆみなどの反応と炎症性反応が全くないことがわかる。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
本発明の抗菌及び無痛機能を有する医療用針は、先ず、抗菌、殺菌、防臭、除毒機能に優れ、施術時に人体に好ましい陰イオンと遠赤外線が発生して血液循環と内分泌活動を促進させ、抗ウイルスと抗アレルギー効果及び迅速な痛症緩和と早い体脂肪分解が可能である。また、銀ナノの優れた潤滑作用により人体挿入時の苦痛を軽減させ、特に電気針の施術時には銀ナノの優れた電気伝導率と熱伝導率により弱い電流でも人体に挿入された針又は注射器の電気伝導率と熱伝導率を高める効を有する。
【図１】
2008529711.tif 000009
【図２】
2008529711.tif 000010
【図５】
2008529711.tif 000011
【図３】
2008529711.tif 000012
【図４】
2008529711.tif 000013
【国際調査報告】
2008529711.tif 000014
2008529711.tif 000015