(57)【要約】  移植可能な脈管移植片（１０）は、繊維材料で形成された外側チューブ構造（１２）と、非繊維材料で形成された内側チューブ構造（２０）と、を含む。内側チューブ構造は、同軸関係をなして外側チューブ構造の中にある。外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方は、それらの中に組み込まれた変形できる補強部分（４４）を有する。変形できる補強部分は、関連した外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方と、患者の血管との適合に備える。移植可能な積層プロテーゼは、繊維材料で形成された第１の層構造と、非繊維材料で形成された第２の層構造と、を含む。第１および第２の層構造は、積層関係で互いに固定される。第１あるいは第２の層構造は、補強部分を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成された外側チューブ構造と、
非繊維材料で形成された内側チューブ構造と、を含み、
前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造の中にあるように、前記外側チューブ構造に固定され、
前記外側あるいは内側チューブ構造の少なくとも一方に組み込まれた非円周状補強部分を含む、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項２】
前記補強部分は、前記補強部分と患者の脈管との適合に備えるために、変形できる、請求項１に記載の移植可能な移植片。
【請求項３】
前記外側チューブ構造は、少なくとも一部分が前記補強部分によって構成された外面を有する、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４】
前記内側チューブ構造は、少なくとも一部分が前記補強部分によって構成された内面を有する、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項５】
前記補強部分は、前記補強部分が前記外側チューブ構造と内側チューブ構造との間にあるように前記外側および内側チューブ構造の少なくとも一部分を構成する、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項６】
前記内側チューブ構造は、ＰＴＦＥ材料で形成される、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項７】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項８】
前記補強部分は、細長く、且つ真っ直ぐな形態、蛇行形態、あるいは鋸歯状形態を有する、請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項９】
前記外側および内側チューブ構造は各々、
両端を有する胴体部分を含み、前記内側チューブ構造の前記胴体部分は、内部領域を有し、
一対の脚部を含み、前記内側チューブ構造の前記脚部は各々、内部領域を有し、前記脚部は、前記内側チューブ構造の前記脚部の前記内部領域が、前記内側チューブ構造の前記胴体部分の前記内部領域と連通するように、前記胴体部分の隣接した端から延びる、
請求項１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１０】
前記胴体部分あるいは前記脚部の１つは、前記補強部分を有する、請求項９に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１１】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成された外側チューブ構造を含み、前記外側チューブ構造は外面を有し、
非繊維材料で形成され、且つ内面を有する内側チューブ構造を含み、前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造内にあるように前記外側チューブ構造に固定され、
前記外面あるいは内面から延びるチャネルを含み、前記チャネルは、前記外面あるいは内面の隣接する一方にほぼ垂直である一対の側部を有し、
前記チャネル内に配置され且つ前記チャネルに固定された補強材料を含む、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項１２】
前記チャネルは、前記外側あるいは内側チューブ構造の一対のひだ部分によって構成され、前記ひだ部分は、互いに平行であり、且つ前記外側あるいは内側チューブ構造の隣接する部分に垂直である、請求項１１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１３】
前記補強材料および前記チャネルに縫い付けられた、前記補強材料を前記チャネルに固定するためのフィラメント材料を更に含む、請求項１１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１４】
前記外側チューブ構造と前記内側チューブ構造との間に配置された内部補強材料を更に含み、前記内部補強材料は、前記外側あるいは内側チューブ構造に固定される、請求項１１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１５】
前記内部補強材料および前記外側あるいは内側チューブ構造に縫い付けられた、前記内部補強材料のチューブ構造への前記固定のための付加的なフィラメント材料を更に含む、請求項１４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１６】
前記内側チューブ構造は、ＰＴＦＥ材料で形成される、請求項１１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１７】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項１１に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項１８】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成された外側チューブ構造と、
非繊維材料で形成された内側チューブ構造と、を含み、
前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造内にあるように、前記外側チューブ構造に固定され、
前記外側あるいは内側チューブ構造に塗布された流動可能な補強材料を含み、前記補強材料は、前記塗布後に固まり、
前記補強材料および前記外側あるいは内側チューブ構造に縫い付けられた、前記補強材料をチューブ構造に固定するためのフィラメント材料を含む、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項１９】
前記外側チューブ構造は、前記補強材料が縫い付けられた外面を有する、請求項１８に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２０】
前記内側チューブ構造は、前記補強材料が縫い付けられた内面を有する、請求項１８に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２１】
前記補強材料は、前記外側チューブ構造と内側チューブ構造との間に配置される、請求項１８に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２２】
前記内側チューブ構造は、ＰＴＦＥ材料で形成される、請求項１８に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２３】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項１８に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２４】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成された外側チューブ構造と、
非繊維材料で形成された内側チューブ構造と、を含み、
前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造内にあるように、前記外側チューブ構造に固定され、前記外側あるいは内側チューブ構造の少なくとも一部分は、波形付けされ、
前記波形部分に固定された補強材料を含む、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項２５】
前記外側チューブ構造は、少なくとも一部分が波形付けされた外面を有する、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２６】
前記内側チューブ構造は、少なくとも一部分が波形付けされた外面を有する、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２７】
前記外側および内側チューブ構造は、それぞれの波形付けされた部分を有する、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項２８】
前記補強材料および前記波形部分に縫い付けられた、前記補強材料を波形部分に固定するためのフィラメント材料を更に含む、請求項２４に記載された移植可能な脈管移植片。
【請求項２９】
前記外側チューブ構造と内側チューブ構造との間に配置された内部補強材料を更に含み、前記内部補強材料は、前記外側あるいは内側チューブ構造に固定される、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３０】
前記内部補強材料および前記外側あるいは内側チューブ構造に縫い付けられた、前記内部補強材料のチューブ構造への前記固定のためのフィラメント材料を更に含む、請求項２９に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３１】
前記内側チューブ構造は、ＰＴＦＥ材料で形成される、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３２】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項２４に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３３】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成された外側チューブ構造と、
非繊維材料で形成された内側チューブ構造と、を含み、
前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造内にあるように、前記外側チューブ構造に固定され、
前記外側あるいは内側チューブ構造に固定された高吸収材料を含む、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項３４】
前記外側チューブ構造は、前記高吸収材料が固定された外面を有する、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３５】
前記内側チューブ構造は、前記高吸収材料が固定された内面を有する、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３６】
前記高吸収材料は、前記高吸収材料が前記外側チューブ構造と内側チューブ構造との間にあるように前記外側および内側チューブ構造に固定される、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３７】
前記高吸収材料および前記外側あるいは内側チューブ構造に縫い付けられた、前記補強材料をチューブ構造に固定するためのフィラメント材料を更に含む、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３８】
前記内側チューブ構造はＰＴＦＥ材料で形成される、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項３９】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項３３に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４０】
移植可能な脈管移植片であって、
繊維材料で形成される外側チューブ構造と、
非繊維材料で形成される内側チューブ構造と、を含み、
前記内側チューブ構造は、前記内側チューブ構造が同軸関係をなして前記外側チューブ構造内にあるように、前記外側チューブ構造に固定され、
ＰＴＦＥ材料あるいは接着材料で形成された補剛リブを含み、前記補剛リブは前記外側あるいは内側チューブ構造に固定される、
ことを特徴とする移植可能な脈管移植片。
【請求項４１】
前記外側チューブ構造は、前記補剛リブが固定された外面を有する、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４２】
前記内側チューブ構造は、前記補剛リブが固定された内面を有する、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４３】
前記補剛リブは、前記補剛リブが前記外側チューブ構造と内側チューブ構造との間にあるように前記外側および内側チューブ構造に固定される、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４４】
前記補剛リブはＰＴＦＥ材料で形成され、前記補剛リブの前記固定は、前記外側あるいは内側チューブ構造への前記補剛リブの熱接着からなる、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４５】
前記補剛リブは接着材料で形成され、前記補剛リブは、前記補剛リブが前記外側チューブ構造と前記内側チューブ構造との間にあるように前記外側および内側チューブ構造に固定される、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４６】
前記補剛リブは、ポリウレタンからなる接着材料で形成される、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４７】
前記補剛リブおよび前記外側あるいは内側チューブ構造に縫い付けられた、前記補剛リブをチューブ構造に固定するためのフィラメント材料を更に含む、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４８】
前記内側チューブ構造はＰＴＦＥ材料で形成される、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項４９】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項４０に記載の移植可能な脈管移植片。
【請求項５０】
移植可能な積層プロテーゼであって、
繊維材料で形成された第１の層構造と、
非繊維材料で形成された第２の層構造と、を含み、
前記第１および第２の層構造は、互いに積層関係をなして一緒に固定され、前記第１あるいは第２の層構造は補強部分を有する、
ことを特徴とする移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５１】
前記第１の層構造は、少なくとも一部分が前記補強部分によって構成された外面を有する、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５２】
前記第２の層構造は、少なくとも一部分が前記補強部分によって構成された外面を有する、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５３】
前記補強部分は、前記第１の層構造と第２の層構造との間にあるように前記第１および第２の層構造に固定された補強材料からなる、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５４】
前記補強部分は、補強材料と、前記補強材料および前記第１あるいは第２の層構造に縫い付けられた、前記補強材料を層構造に固定するためのフィラメント材料と、を含む、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５５】
前記第２の層構造は、ＰＴＦＥ材料で形成される、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５６】
前記第１および第２の層構造は、対応する外面を有し、前記第１および第２の層構造の一方は、前記対応する外面から延びるチャネルを更に含み、前記チャネルは、前記外面の隣接する一方にほぼ垂直である一対の側部を有し、前記補強部分は、前記チャネル内に配置され且つ固定された補強材料からなる、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５７】
前記チャネルは、前記第１あるいは第２の層構造の一対のひだ部分によって構成され、前記ひだ部分は、互いに平行であり、且つ前記第１あるいは第２の層構造の隣接する部分に垂直である、請求項５６に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５８】
前記補強部分は、前記第１あるいは第２の層構造に固定された補強材料からなり、前記補強材料は、流動可能な状態で、前記第１あるいは第２の層構造に塗布され、前記補強材料は、前記塗布後に固まる、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項５９】
前記補強部分は、前記第１あるいは第２の層構造の波形部分からなる、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項６０】
前記補強部分は、前記第１あるいは第２の層構造に固定された高吸収材料からなる請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項６１】
前記補強部分は、ＰＴＦＥ材料あるいは接着材料で形成された補剛リブからなり、前記補剛リブは、前記第１あるいは第２の層構造に固定される、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項６２】
前記補剛リブは、ＰＴＦＥ材料で形成され、前記補剛リブの前記固定は、前記第１あるいは第２の層構造への前記補剛リブの熱接着からなる、請求項６１に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項６３】
前記補剛リブは、ポリウレタンからなる接着材料で形成される、請求項６１に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【請求項６４】
前記繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされる、請求項５０に記載の移植可能な積層プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のような非繊維材料で形成された内側チューブおよび繊維材料で形成された外側チューブを含むハイブリッド脈管移植片に関する。より詳細には、本発明は、外側および内側チューブの補強のための、外側チューブおよび内側チューブに固定された付加的な材料を有するそのような脈管移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
移植可能な脈管移植片は、動脈および静脈のような病的血管あるいは損傷血管の治療のための医療用途に用いられる。そのような治療は、狭窄、血栓症、閉塞、あるいは動脈瘤のような動脈および静脈の状態によって必要とされる。脈管移植片は、病的血管あるいは損傷血管を治療し、置換し、あるいは矯正するために用いることができる。
【０００３】
脈管移植片は、損傷血管あるいは病的血管の置換あるいは治療のための管状プロテーゼである。そのようなプロテーゼの効果を最大にするために、プロテーゼによって治療されるあるいは置換されることになっている自然の体の管腔の特徴に酷似した特徴を考慮して設計されなければならない。
【０００４】
移植可能な脈管移植片は、多層複合材である。多層複合材は、繊維材料で形成された第１の層およびフィブリルによって相互連結された節によって構成された多孔性の微細構造を有する発泡ポリテトラフルオロエチレン（発泡ＰＴＦＥ）で形成された第２の層を含む。第１の層を第２の層に固定するためのエラストマーの結合剤が第１の層か第２の層のいずれかに塗布され、且つ微細構造の孔の中に配置される。従って、移植可能な脈管移植片は、発泡ＰＴＦＥで裏打ちされた繊維移植片、繊維被覆で被覆された発泡ＰＴＦＥ移植片、あるいは繊維表面および向かい合った発泡ＰＴＦＥ表面を含む脈管パッチを含む。そのような脈管移植片は、付加的な発泡ＰＴＦＥおよび／または繊維層を含んでもよい。
【０００５】
発泡ＰＴＦＥは、押出しチューブから形成されるのがよい。ＰＴＦＥは、良好な生体適合性および低血栓形成を有するので、移植可能なプロテーゼとして特に適当である。発泡ＰＴＦＥは、一旦脈管系に移植されたら、自然組織が内方に伸び、且つ内皮細胞が形成される微細孔構造を有する。これは移植片の長期の治療および開通性に貢献する。
【０００６】
ハイブリッド脈管移植片は、脈管系、尿生殖路、および胆管に、並びに体内の様々な他の用途に用いることができる。ハイブリッド脈管移植片は、体内の様々な管腔を開いて支持するように補強される。そのようなハイブリッド脈管移植片は、動脈および静脈のような血管の狭窄症、狭窄部および動脈瘤の治療に用いることができる。そのような治療は、血管内に脈管移植片を移植して、血管のへこみ部分あるいは部分的に閉塞した部分を開きおよび／または補強することを含む。
【０００７】
ハイブリッド脈管移植片は、繊維で形成された外側層と発泡ＰＴＦＥ材料のような非繊維で形成された内側チューブ層との間にステントを設けることによって補強することができる。そのような複合構造は、米国特許出願公開第２００３／０２０４２４１号の図１８および２０、および関連した文に開示される。米国特許出願公開第２００３／０２０４２４１号の全体の開示を、ここに援用する。螺旋コイルによって構成されたステントが、米国特許出願公開第２００３／０２０４２４１号の図８および関連した文に開示される。
【０００８】
ハイブリッド脈管移植片の外側チューブと内側チューブとの間のステント、例えば螺旋コイルによって与えられた補強は、脈管移植片に沿って長手方向および半径方向にほぼ均一である。そのような均一性は、脈管移植片のいくつかの使用に有利である。しかしながら、他の使用では、脈管移植片に沿って長手方向および半径方向で補強が変化することが好ましい。
【０００９】
ハイブリッド脈管移植片の外側チューブと内側チューブとの間に配置されたステント、例えば螺旋コイルは、典型的にはチューブに結合される。従って、そのような脈管移植片の組立体は、外側チューブおよび内側チューブに加えてステントを取り扱い、チューブを一緒に結合する前にステントをチューブに対して位置決めし、およびステントをチューブに固定することを含む。これは、脈管移植片の組立体に複雑さを加え、付加的な努力を要求する。更に、ステントの材料は、通常、外側層および内側層の材料と、およびできる限り患者の体と適合しなければならない。これはステントに適した材料のタイプを制限する。更に、ステントを外側および内側チューブに取付ける前に、外側および内側チューブを互いに結合することが望ましい。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の移植可能な脈管移植片は、繊維材料で形成された外側チューブ構造と、非繊維材料で形成された内側チューブ構造と、を含む。内側チューブ構造は、同軸関係をなして外側チューブ構造の中にある。外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方は、その中に組み込まれた変形できる補強部分を有する。変形できる補強部分は、関連した外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方と、患者の血管との適合に備える。繊維材料は、織り込まれ、編み込まれ、あるいは編み組みされるのがよい。
【００１１】
脈管移植片は、外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方に固定された様々な材料によって、あるいは外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方の形態によって、補強することができる。これらの材料および形態は、個々にあるいは脈管移植片と組み合わせて用いることができる。脈管移植片を補強するための１つのそのような技術は、補強材料をチューブ構造の一方あるいは両方に結合することを含む。更に、外側チューブの繊維材料は、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされ、それによって更なる補強を与えることができる。
【００１２】
脈管移植片を補強するための更なる技術は、補強材料を外側チューブ構造の外面あるいは内側チューブ構造の内面に固定することにある。これにより、補強材料のチューブ構造への取付け前に、外側および内側チューブ構造を互いに固定することができる。これは、例えば、チューブ構造に固定されるべき特定の補強材料の決定前にチューブ構造の互いの結合を可能にすることによって、有利である。
【００１３】
脈管移植片を補強するための更なる技術は、補強材料を外側あるいは内側チューブ構造の一方あるいは両方に結合させることにあり、補強材料を、流動可能な状態で一方のチューブ構造にあるいは両方のチューブ構造に塗布し、塗布後に、補強材料が固まる。補強材料は、補強材料および補強材料が塗布された一方のチューブ構造あるいは両方のチューブ構造に縫い付けられたフィラメント材料によって、チューブ構造の一方あるいは両方に更に固定される。
【００１４】
脈管移植片を補強するための更なる技術は、外側および内側チューブ構造の一方あるいは両方の少なくとも一部分を波形付けすることにある。波形付けは、外側チューブ構造か内側チューブ構造のいずれに補強材料の追加を要求せずに、脈管移植片に補強を与える。これは、例えば、外側および内側チューブ構造の材料と適合する補剛材料の組成の同定を要求しないことによって、脈管移植片を簡単にする。
【００１５】
外側および内側チューブ構造を補強するための付加的な技術は、高吸収材料を構造の一方あるいは両方に固定することにある。高吸収材料のチューブ構造の一方あるいは両方への固定は、接着あるいは縫い付けによって行われる。
【００１６】
脈管移植片を補強するための更なる技術は、補強材料を、外側あるいは内側チューブ構造の一方あるいは両方に形成されたチャネル内に固定することにある。外側および内側チューブ構造を補強するための更なる技術は、発泡ＰＴＦＥあるいは接着材料で形成された補強リブをチューブ構造の一方あるいは両方に結合させることにある。
【００１７】
本発明は更に、繊維材料で形成された第１の層構造と、非繊維材料で形成された第２の層構造と、を含む移植可能な積層プロテーゼに備える。第１および第２の層構造は、互いに積層関係で一緒に固定される。第１あるいは第２の層構造は、積層プロテーゼの変形に抵抗する支持を提供する補強部分を有する。積層プロテーゼは、上述した脈管移植片に補強を与える材料および形態に相当する材料および形態によって補強することができる。
【００１８】
脈管移植片および積層プロテーゼの移植可能な複合多層構造は、チューブおよび層構造の各々を形成する材料固有の有益な特性を利用するように設計される。繊維チューブおよび層構造は、増進組織内部成長、高縫合保持強度および移植の容易さのための長手方向のコンプライアンスに備える。ＰＴＦＥ材料で形成された非繊維チューブおよび層構造は、繊維チューブおよび層構造をコラーゲンのようなシーラントでコーティングする必要なしに繊維チューブおよび層構造を密封する有益な特性を提供する。ＰＴＦＥ材料で形成された非繊維チューブおよび層構造の密封特性は、繊維チューブおよび層構造の肉厚を最小にさせる。更に、ＰＴＦＥ材料で形成された非繊維チューブおよび層構造は、移植時増進抗血栓性を示す。更に、繊維チューブおよび層構造と、非繊維チューブおよび層構造を一緒に固定するために用いることができるエラストマー結合剤は、更なるパンク密封特性を脈管移植片および積層プロテーゼに加えることができる。
【００１９】
本発明のこれらのおよび他の特徴は、添付図面とともに本発明の特定の実施形態の以下の記載から更に十分に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
いくつかの図面を通して対応する参照文字は、対応する部分を示す。
【００２１】
図面、より詳細には図１および２を参照すると、移植可能な脈管移植片１０が、選択的実施形態において、編み込まれてもよいし、織り込まれてもよいし、あるいは編み組みされてもよい繊維材料で形成された外側チューブ構造１２を有するものとして示されている。これらの選択的実施形態は、織り込み１４、編み込み１６および編み組み１８として図示されている外側チューブ構造１２の部分によって図１に示される。外側チューブ構造１２の繊維は、典型的には、全体的に、織り込み１４、編み込み１６および編み組み１８のいずれかとして形成されることが理解されるであろう。外側チューブ構造１２は、織り込み１４、編み込み１６および編み組み１８の間で異なる部分を有することが可能である。織り込まれ１４、編み込まれ１６および編み組み１８される繊維材料の例は、２００４年６月２４日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／８７６，２１２号に包含される。米国特許出願第１０／８７６，２１２号の全開示を、ここに援用する。脈管移植片１０は、好ましい実施形態では、ＰＴＦＥ材料である非繊維材料で形成された内側チューブ構造２０を有する。
【００２２】
外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０は対応する両端２６、２８、３０、３２を含む、それぞれの胴体部分２２、２４を有する。内側チューブ構造２０の胴体部分２４は、内部領域３４を有する。外側・内側チューブ構造１２、２０は、それぞれ対の脚部分３６、３８を有する。内側チューブ構造２０の脚部分３６、３８は、それぞれの内部領域４０を有する。脚部分３６、３８は、脚部分の内部領域４０が胴体部分の内部領域３４と連通するように、それぞれの胴体部分２２、２４の隣接した端から延びる。
【００２３】
内側チューブ構造２０は、同軸関係をなして外側チューブ構造１２の中に固定される。内側チューブ構造２０を外側チューブ構造１２の中に固定する結果、外側あるいは内側チューブ構造の変形が、他方の構造に同等の変形を生じさせる。
【００２４】
外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０を一緒に固定するための好ましい技術は、内側および外側チューブ構造の間に延びる結合材料を一方あるいは両方のチューブ構造に組み込むことにある。典型的には、そのような結合材料は、外側チューブ構造１２の内面と内側チューブ構造２０の外面を架橋する。
【００２５】
結合材料は、外側チューブ構造１２に組み込まれ、結合材料は外側チューブ構造の繊維材料と一緒に編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みされた１つ以上のフィラメント構造である。そのようなフィラメント構造は、フィラメント構造が特定の状態にさらされることによって活性化されるまで不活性である接着特性を有するのがよい。その結果、フィラメント構造の接着特性の活性化前、フィラメント構造は、外側チューブ構造１２内の内側チューブ構造２０の位置決めを妨げない。外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０が互いに対して適当に位置決めされたとき、フィラメント構造の接着特性が、フィラメント構造が例えば加熱あるいは焼結することによって特定の状態にさらされることによって、活性化される。これは、外側チューブ構造１２と内側チューブ構造２０を互いに固定する。フィラメント構造は、フッ素化ポリマーのような接着材料であるのがよい。変形例では、フィラメント構造は、外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の加熱あるいは焼結中のような処理の間溶けるＰＴＦＥであってもよい。そのような溶解の結果、ＰＴＦＥが流れて内側チューブ構造２０と接する。処理の完了の後、ＰＴＦＥは固まり、チューブ構造を互いに固定するため外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の両方と接触したままとなる。
【００２６】
変形実施形態では、外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０は、チューブ構造の間に配置され且つチューブ構造に固定された結合材料によって互いに固定されてもよい。そのような結合材料は、外側チューブ構造１２の内面と内側チューブ構造２０の外面との間に配置されるのがよい。結合材料は、接着剤であってもよいしあるいは接着剤として用いられる、商標ＣＯＲＥＴＨＡＮＥ（登録商標）の下に販売されてきたポリカーボネートウレタンであってもよい。
【００２７】
外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方は、１つ以上の補強部分４４を有する。補強部分４４は、図２に示すように、外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方に組み込まれた補強材料４５を有するのがよい。外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方への補強材料４５の組み込みは、米国特許第５，８４３，１５８号、同第６，０１５，４２９号および同第６，６８９，１６２号、および米国特許出願第１０／８７６，２１２号の開示による。米国特許第５，８４３，１５８号、同第６，０１５，４２９号および同第６，６８９，１６２号の全体の開示を、各々ここに援用する。補強材料４５は、フィラメント構造を有するのがよく、且つ外側チューブ構造１２の繊維材料に編み込まれ、織り込まれ、編み組みされ、あるいは他の方法で、組み込まれるのがよい。
【００２８】
変形例では、あるいは補強材料４５に加えて、補強材料４４が、外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方に加えられ且つ固定される補強材料を含んでもよい。そのような補強材料は、チューブ構造１２、２０を互いに結合するのに用いられるタイプの接着剤であってもよいしあるいは様々なポリマーであってもよい。そのような補強材料は、チューブ構造への補強材料の固定のために、流動可能な状態で外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方に塗布されるのがよい。そのような補強材料は、チューブ構造１２、２０への塗布後すぐに固まるあるいは硬化し、その結果、補強材料がチューブ構造１２、２０に結合する。また、補強材料は、発泡ＰＴＦＥあるいは接着材料で形成された補剛リブであってもよい。変形例では、補強材料は、体液のような液体と接したとき膨張して固まる、ロープあるいはコードとして形成された高吸収材料であってもよい。補剛リブおよび高吸収材料のような補強材料を、例えば接着結合および縫い付けの一方あるいは両方によって外側チューブ構造１２および内側チューブ構造２０の一方あるいは両方に固定する。
【００２９】
変形例として、あるいは補強材料と組み合わせて、補強部分４４を、外側チューブ構造１２の外面４６あるいは内側チューブ構造２０の内面４８を波形付けあるいはひだ付けすることによって作ってもよい。波形付けは、材料の剛性、樹脂のような化学添加剤、縫い付け、あるいはそれらの組み合わせによって維持することができる。
【００３０】
好ましい実施形態では、補強部分４４は細長い。補強部分４４は様々な形状、例えば図１に示す真っ直ぐな形態５０、蛇行形態５２、および鋸歯状形態５４を有してもよい。補強部分４４は、長手方向および円周方向に、およびそれらの組み合わせ方向に変化してもよい。
【００３１】
補強材料５６を含む補強部分４４ａを有する脈管移植片１０ａを図３および４に示す。図３および４は、図１および２にほぼ相当する図である。図１および２に示す部分に相当する図３および４に示す部分は、図３および４では、添え字「ａ」を加えて図１および２におけるのと同じ参照番号を有する。
【００３２】
補強材料５６は、１つ以上の補剛リブ５８あるいは高吸収材料６０によって提供されるのがよい。補剛リブ５８、高吸収材料６０および他の補強材料は、例えばチューブ構造に接着結合されることによって、外側チューブ構造１２ａあるいは内側チューブ構造２０ａの一方あるいは両方に固定される。変形例として、あるいは接着結合と組み合わせて、補剛リブ５８、高吸収材料６０および他の補強材料は、縫合材料のようなフィラメント材料６２によって外側チューブ構造１２ａあるいは内側チューブ構造２０ａに縫い付けられてもよい。
【００３３】
補剛リブ５８、高吸収材料６０および他の補強材料は、外側チューブ構造１２ａの外面４６から、且つ内側チューブ構造２０ａの内面４８から延びるチャネル６４内に支持される。チャネル６４は、チューブ構造１２ａ、２０ａのそれぞれの対のひだ部分６６によって形成される。ひだ部分６６は、外側チューブ構造１２ａの内面６８をつまむことによって、および内側チューブ構造２０ａの外面７０をつまむことによって形成することができる。それぞれの対のひだ部分６６は、互いに平行であり、且つチューブ構造１２ａ、２０ａの隣接する面に垂直であり、対応するチャネル６４の側部を構成する。
【００３４】
脈管移植片１０ａは、外側チューブ構造１２ａと内側チューブ構造２０ａとの間に配置された内部補強材料７２を含むのがよい。内部補強材料７２は、補強材料５６とほぼ同じ性質および組成を有する１つ以上の補剛リブ、高吸収材料および他の補強材料の１つ以上によって構成されるのがよい。内部補強材料７２は、例えばチューブ構造に接着結合させることによって、外側チューブ構造１２ａおよび内側チューブ構造２０ａの一方あるいは両方に固定されるのがよい。変形例として、あるいは接着結合と組み合わせて、内部補強材料７２は、縫合材料のようなフィラメント材料６２によって外側チューブ構造１２ａあるいは内側チューブ構造２０ａに縫い付けられてもよい。内部補強材料７２は、図１および２に示す補強材料５６について上述したのと同様の方法で、流動可能な状態でチューブ構造１２ａ、２０ａに加えられるのがよい。
【００３５】
外側チューブ構造１２ｂおよび内側チューブ構造２０ｂの一方あるいは両方の波形７４によって作られた補強部分４４ｂを有する脈管移植片１０ｂを図５および６に示す。図５および６は、図１および３、図２および４にそれぞれほぼ相当する図である。図１乃至４に示す部分に相当する図５および６に示す部分は、図５および６では、添え字「ｂ」を加えて図１乃至４におけるのと同じ参照番号を有する。
【００３６】
波形７４は、外側チューブ構造１２ｂの外面４６ｂおよび内側チューブ構造２０ｂの内面４８ｂの一方あるいは両方にあるのがよい。補強材料５６ｂは、例えば波形７４に接着結合させることによって波形７４に固定されるのがよい。変形例として、あるいは接着結合と組み合わせて、補強材料５６ｂは、縫合材料のようなフィラメント材料６２ｂによって波形７４に縫い付けられてもよい。
【００３７】
脈管移植片１０ｂは、外側チューブ構造１２ｂと内側チューブ構造２０ｂとの間に配置された内部補強材料７２ｂを含むのがよい。内部補強材料７２ｂは、図３および４に示す内部補強材料７２とほぼ同じ性質および組成のものであるのがよい。補強材料７２ｂは、図３および４に示す補強材料７２とほぼ同じ方法で外側チューブ構造１２ｂおよび内側チューブ構造２０ｂの一方あるいは両方に固定されるのがよい。
【００３８】
脈管移植片１０、１０ａ、１０ｂは、患者の体内への移植に適している。補強部分４４、４４ａ、４４ｂは、外側チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂおよび内側チューブ構造２０、２０ａ、２０ｂの関連した部分が、患者の体内の脈管に適合するように変形することができるのがよい。補強部分４４、４４ａ、４４ｂを有するチューブ構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂの部分に変形抵抗が与えられる。補強部分４４、４４ａ、４４ｂは、外側チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂおよび内側チューブ構造２０、２０ａ、２０ｂの環状断面の変形に抵抗するように構成されるのがよい。チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂの環状断面のこの変形抵抗は、脈管内への脈管移植片１０、１０ａ、１０ｂの移植の間、膨張あるいは脈管内の１つ以上の障害物の除去を容易にするのに十分である。変形例として、あるいは補強部分４４、４４ａ、４４ｂによって与えられるこの抵抗に加えて、補強部分は、伸びと圧縮の両方を含むチューブ構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂの長手方向の変形に抵抗するように構成されてもよい。
【００３９】
チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂの長手方向の変形抵抗および環状断面の変形抵抗は、外側チューブ構造の繊維材料によって影響を受ける。例えば、織り込まれる繊維は、典型的には、編み込まれあるいは編み組みされる繊維と比較して大きな伸び抵抗を与える。編み込まれる繊維は、米国特許出願公開第２００３／０２０４２４１号に開示されたものと同様の脈管移植片１０、１０ａ、１０ｂのチューブ構造のための材料であってもよい。従って、脈管移植片１０、１０ａ、１０ｂの変形抵抗は、外側チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂのための材料として、編み込まれ、織り込まれ、あるいは編み組みのような特定の繊維パターンを選択することによって制御可能に変えられる。
【００４０】
積層関係で、第２の層構造２０ｃに固定された第１の層構造１２ｃを含む移植可能な積層プロテーゼ１０ｃを図７および８に示す。第１の層構造１２ｃは、繊維材料で形成され、第２の層構造２０ｃは、非繊維材料で形成される。この点、および他の点において、構造１２ｃ、２０ｃは、外側チューブ構造１２、１２ａ、１２ｂおよび内側チューブ構造２０、２０ａ、２０ｂに相当する。更なる点で、第１の層構造１２ｃおよび第２の層構造２０ｃは、例えば、第１および第２の層構造の平らな形状と比較した構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂの管状形状のように、構造１２、１２ａ、１２ｂ、２０、２０ａ、２０ｂと異なる。従って、図７および８は、図１、３、５および図２、４、６にそれぞれほぼ相当する図である。図１乃至６に示す部分に相当する図７および８に示す部分は、図７および８では、添え字「ｃ」を加えて図１乃至６と同じ参照番号を有する。
【００４１】
積層プロテーゼ１０ｃは、補強部分４４、４４ａ、４４ｂにほぼ相当する補強部分４４ｃを有する。従って、積層プロテーゼ１０ｃは、第１の層構造１２ｃあるいは第２の層構造２０ｃの一方あるいは両方に固定された補強材料５６ｃを含むのがよい。従って、積層プロテーゼ１０ｃは、補強材料５６ｃが支持され且つ固定されるチャネル６４ｃを含むのがよい。また、構造１２ｃ、２０ｃの一方あるいは両方は、波形７４ｃであるのがよく、波形７４ｃに補強材料５６ｃが固定されているのがよい。内部補強材料７２ｃは、図８に示すように第１の層構造１２ｃと第２の層構造２０ｃとの間に配置され、それらに固定されるのがよい。補強材料５６ｃ、７２ｃは、積層プロテーゼ１０ｃの変形に抵抗するための支持を与える。
【００４２】
発明を或る好ましい実施形態を参照して記載してきたが、記載した発明概念の精神および範囲内で、多数の変更をなすことができることが理解されるべきである。従って、発明は、開示した実施形態に限定されるものではなく、添付特許請求の範囲の言葉によって許容された全範囲を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の移植可能な脈管移植片の側面図であり、移植片が編み込まれ、織り込まれ、および編み組みされた変形実施形態で図示された繊維材料で形成された外側チューブ構造を有しているものとして示される。
【図２】図１の２−２線で示す面における図１の移植可能な脈管移植片の断面図である。
【図３】図１の移植可能な脈管移植片の第２の変形実施形態の側面図であり、移植片が編み込まれ、織り込まれ、および編み組みされた変形実施形態で図示された繊維材料で形成された外側チューブ構造を有しているものとして示される。
【図４】図３の４−４線で示す面における図３の移植可能な脈管移植片の断面図であり、外側および内側チューブ構造は、チャネルを有しているものとして示される。
【図５】図１の移植可能な脈管移植片の第３の変形実施形態の側面図であり、移植片が編み込まれ、織り込まれ、および編み組みされた変形実施形態で図示された繊維材料で形成された外側チューブ構造を有しているものとして示される。
【図６】図５の６−６線で示す面における図５の移植可能な脈管移植片の断面図であり、外側および内側チューブ構造が波形付けされているものとして示される。
【図７】本発明の移植可能な積層プロテーゼの平面図であり、プロテーゼが編み込まれ、織り込まれ、および編み組みされた変形実施形態で図示された繊維材料で形成された第１の層構造を有しているものとして示される。
【図８】図７の８−８線で示す面における図７の移植可能な積層プロテーゼの断面図であり、第１および第２の層構造は、チャネルを有し且つ波形付けされているものとして示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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