(57)【要約】【解決手段】本発明は、ａ）ハウジング１と、ｂ）ハウジング１により受容された製剤容器２であって、ピストン３が末端方向Ｖに向けて変位して、製剤を分与することができるような態様にてピストン３が受容された上記製剤容器２と、ｃ）末端方向Ｖに向けてピストン３に作用するピストン１０と、ｄ）末端方向Ｖに向けてピストンロッド１０に作用するばね１２；１３とを備える、注射装置に関する。本発明に従い、ｄ１）ばね１２；１３は、末端方向Ｖに向けて互いに隣接する少なくとも２つのばね部分１２ａ、１２ｂ；１３ａ、１３ｂを備えており、ばね１３には、案内構造体１５；１６が設けられ、該案内構造体は、ピストンロッド１０が最末端位置にあるとき、同一の長さに対して異なる座屈抵抗を有するか又はｄ２）ピストンロッド１０が前進する間、連れ込まれ且つピストンロッド１０が最末端位置にあるとき、ピストンロッド１０を経て基端方向に突き出してばね１３を座屈しないよう固定する。
2008529686.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ハウジング（１）と、
ｂ）ハウジング（１）により受容された製剤容器（２）であって、その内部にプランジャ（３）が受容され、プランジャは末端方向（Ｖ）に向けて動いて製剤を分与することが
できるようにした、前記製剤容器（２）と、
ｃ）末端方向（Ｖ）に向けてプランジャ（３）に作用するプランジャロッド（１０）と
、
ｄ）末端方向（Ｖ）に向けてプランジャロッド（１０）に作用するばね（１２；１３）
とを備える注射装置において、
ｄ１）ばね（１２；１３）は、末端方向（Ｖ）に向けて互いに隣接する少なくとも２つ
のばね部分（１２ａ、１２ｂ；１３ａ、１３ｂ）を有し、前記２つのばね部分は、プランジャロッド（１０）がその最末端位置に配設されたとき、同一の長さに渡って異なる座屈抵抗を有し、
ｄ２）又はプランジャロッド（１０）が前方に駆動されたとき、駆動される案内構造体（１５；１６）であって、プランジャロッド（１０）がその最末端位置に配設されたとき、プランジャロッド（１０）を超えて基端方向に向けて突き出し、ばね（１３）が座屈するのを防止する前記案内構造体（１５；１６）がばね（１３）に対して提供されることを特徴とする、注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、少なくとも２つのばね部分（１２ａ、１２ｂ；１３ａ、１３ｂ）の内、大きい座屈抵抗を有するばね部分（１２ｂ；１３ｂ）は、プランジャロッド（１０）が最末端位置をとるとき、プランジャロッド（１０）の基端部分に重なり合うか又はプランジャロッド（１０）の基端まで遠方に末端方向（Ｖ）に向けて伸びる
ことを特徴とする、注射装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の注射装置において、案内構造体（１５；１６）と、プランジャロッド（１０）及びばね（１３）の少なくとも一方とは、プランジャロッド（１０）が前方に駆動されるとき、係合状態にあり又は動いて係合状態となり、プランジャロッド（１０）が前方に駆動されるとき、案内構造体（１５；１６）が駆動されるようにすることを特徴とする、注射装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の注射装置において、プランジャロッド（１０）は、案内構造体（１５；１６）に対して末端方向（Ｖ）に向けて動くことができるこ
とを特徴とする、注射装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の注射装置において、案内構造体（１５）は、ばね（１３）を取り囲むことを特徴とする、注射装置。
【請求項６】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の注射装置において、ばね（１３）は、案内構造体（１６）を取り囲むことを特徴とする、注射装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の注射装置において、案内構造体（１６）はばね（１３）と係合して、案内構造体（１６）がばね（１３）により駆動されるようにすることを特徴とする、注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注射装置において、案内構造体（１６）は、ばね（１３）に対して押され且つ、好ましくは、ばね（１３）の隣接するコイルの間にて係合する係合要素（１６ａ）を有することを特徴とする、注射装置。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の注射装置において、プランジャロッド（１０）が最末端位置にあるとき、プランジャロッド（１０）と重なり合う案内部分（８ｂ）が提供され、末端方向（Ｖ）に向けて駆動されたとき、プランジャロッド（１０）は案内
部分（８）と重なり合う位置から離れて動き、プランジャロッド（１０）が最末端位置にあるとき、プランジャロッド（１０）の基端は、案内部分（８ｂ）から軸方向にある距離だけ隔てられることを特徴とする、注射装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の注射装置において、プランジャロッド（１０）は、最基端位置にて、末端方向（Ｖ）に向けて案内構造体（１５；１６）と少なくと
も実質的に、好ましくは、完全に重なり合うことを特徴とする、注射装置。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、ハウジング（１）は、製剤容器が末端方向（Ｖ）に向けて動くことができように製剤容器（２）に対する取り
付け部を提供し、ばね（１２；１３）は、好ましくはプランジャ（３）を介して末端方向（Ｖ）に向けて製剤容器（２）に作用することを特徴とする、注射装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の注射装置において、ばね（１２；１３）は、１３ないし１８の何れか１つの項に記載のばねであることを特徴とする、注射装置。
【請求項１３】
ばね軸線の回りにてら旋状に互いに隣接して伸びるコイルを有するコイルばねであって、注射装置に対する圧縮ばねとして使用され、また、弛緩した状態にて第一の座屈抵抗を有する第一の軸方向ばね部分（１２ａ；１３ａ）と、弛緩した状態にて第二のより大きい座屈抵抗を有する第二の軸方向ばね部分（１２ｂ；１３ｂ）とを備え、座屈抵抗は各場合にて同一の長さに関係する、コイルばね。
【請求項１４】
請求項１３に記載のコイルばねにおいて、第二のばね部分（１２ｂ；１３ｂ）におけるコイルは、ばね（１２；１３）が弛緩した状態にあるとき、第一のばね部分（１２ａ；１３ａ）におけるよりも互いにより近接する位置に配設されることを特徴とする、コイルばね。
【請求項１５】
請求項１ないし１４の何れか１つの項に記載のコイルばねにおいて、第二のばね部分（１２ｂ；１３ｂ）におけるコイルは、プランジャロッド（１０）が最末端位置に配設されたとき、ブロック内にて互いに隣接する位置に位置することを特徴とする、コイルばね。
【請求項１６】
請求項１ないし１５の何れか１つの項に記載のコイルばねにおいて、第二のばね部分（１２ｂ；１３ｂ）は、第一のばね部分（１２ａ；１３ａ）よりもその軸方向全長を渡って大きい曲げ強度を有することを特徴とする、コイルばね。
【請求項１７】
請求項１ないし１６の何れか１つの項に記載のコイルばねにおいて、ばね（１２；１３）は、互いに隣接する少なくとも３つの軸方向ばね部分（１２ａ、１２ｂ；１３ａ、１３ｂ）を有し、中間のばね部分（１２ｂ、１３ｂ）は、他方の２つのばね部分（１２ａ；１３ａ）よりも座屈に対してより抵抗性であることを特徴とする、コイルばね。
【請求項１８】
請求項１ないし１７の何れか１つの項に記載のコイルばねにおいて、コイルのピッチは、ばね部分（１２ａ、１３ａ；１２ｂ、１３ｂ）の各々内にて一定であることを特徴とする、コイルばね。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置の移送機構用の駆動ばねとして機能するばねを備える注射装置に関する。本発明は、注射装置用の圧縮ばね、好ましくは、駆動ばねとして使用されるもののようなばねに更に関する。注射装置は、インスリン、成長ホルモン又は、特に骨粗鬆症処方薬を投与する注射ペンとすることができる。
【背景技術】
【０００２】
機械式ばね、特に、圧縮ばねとして使用されるコイルばねは、注射すべき製剤が充填された容器内にて前方駆動方向、全体として末端方向に向けてプランジャを駆動する手段として注射ペンにてしばしば使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような駆動ばねとしての使用は、特に、本発明の目的のため、好ましい型式の注射装置を代表する自動式注射装置に基づく適用例から既知である。周知の自動式注射器の駆動ばねは、プランジャを前方に駆動するのみならず、注射する間、注射針を駆動するためにも使用される。この場合、このため、ばねはプランジャを駆動すべき距離だけ弛緩するのみならず、また、注射する間、駆動すべき針が通る長さだけ弛緩する。かかる場合、自動式注射装置の駆動ばねは、それぞれの製剤容器が当然に、同一の長さでなければならない場合である、プランジャを駆動するためにのみ使用される駆動ばねよりも長い。ばねは、針を駆動する必要があるため、プランジャを駆動するのみのばねよりも前方駆動方向に向けてより大きいばね力を作用させることが典型的に、必要であるから、注射ばねが長く且つ細長であればある程、特に、特に、自動式注射装置の場合、曲げ応力又は座屈応力でさえ、より臨界的となる。
【０００４】
本発明が関係する型式の自動式注射装置は、限定的ではないが、特に、ドイツ国特許出願明細書１０３  ５１５９４号から既知である。この自動式注射装置によれば、プランジャロッドは、その末端に基部又は肩部を有するスリーブの形態にて提供され、駆動ばねは、基部又は肩部まで末端方向に向けてスリーブ内に突き出す。特定の容器の型式に依存して、これに相応して、プランジャロッドスリーブは、細長であり、このため、ばねは更に細長である。ばねの座屈又は単に外方への偏向のみを防止するため、プランジャロッドは、支持構造体と協働し、該支持構造体にて基端方向に向けてばねが支持されてばねに対する入れ子式案内部を形成する。支持構造体のプランジャロッド及び案内部分は、末端方向に向けて適当な距離を伸びて、プランジャロッドが容器を空にしたその最末端位置にあるときでさえ、プランジャロッドに対する確実な案内部を依然として提供する。
【０００５】
本発明の１つの目的は、注射装置の駆動ばねの機能上の信頼性を向上させることである。本発明の別の目的は、注射装置にて使用される、欠点を生じ難いばねを提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ハウジングと、その内部にプランジャが収容された状態にてハウジング内に取り付けられた製剤容器と、プランジャロッドと、プランジャロッドに作用するばねとを備える、液体製剤を注射する装置に関する。ばねは、末端方向に向けてプランジャロッドに作用する一方、プランジャロッドはプランジャに作用する。ばねは圧縮ばねとして機能することが好ましく且つ、末端方向に向けて長さ方向に伸びることが好ましい。すなわち、末端方向に向けて測定したその軸方向長さは、垂直に測定したその幅よりも顕著に長いようにする。
【０００７】
本発明により提案されたように、ばねは、末端方向に向けて互いに隣接して配設された異なる座屈抵抗の少なくとも２つのばね部分、すなわち第一のばね部分と、第一のばね部分よりも大きい座屈抵抗を有する第二のばね部分とを備えている。第二のばね部分の座屈抵抗は極めて大きく、このため、ばねの案内部は、第二のばね部分内にて不要とされ、実際に、好ましい実施の形態にて具体化されない。かかる実施の形態において、プランジャロッド又は容器は、末端ばね部分を案内し、この末端ばね部分は、特に、第一のばね部分又は好ましくは、幾つかの第一のばね部分の１つを形成することができる。第二のばね部分は、プランジャロッドを前方に駆動する間、及び駆動後、案内部が不要であるばねの距離を橋渡しするため使用することができる一方、プランジャロッドを前方に駆動するのは、少なくとも実質的に第一のばね部分である。その理由は、ばねは、低座屈抵抗であるから、第二のばね部分におけるよりも第一のばね部分にて柔軟であり、従って、ばねの緊張状態と弛緩状態との間の長さの差は、第二のばね部分よりも第一のばね部分にて大きいからである。
【０００８】
好ましい実施の形態において、ばねは、低座屈抵抗を有する少なくとも１つのその他の軸方向ばね部分を有する。該少なくとも１つの他のばね部分は、座屈抵抗及びばね剛性の点にて、第一のばね部分に特に相応することができる。ばねが、低座屈抵抗の少なくとも２つのばね部分、例えば、ばね剛性及び座屈抵抗の点にて同一であり、長さは同一又は異なるものとすることができる、２つの同一の第一のばね部分を有する場合、前方駆動の動きは、より低座屈抵抗のこれらの幾つかの軸方向ばね部分に分配されることが望ましい。第二の軸方向ばね部分は、何らの案内部無しにてある距離を橋渡しすることもできるが、該軸方向部分は、プランジャロッドが最末端位置にあるときを含んで、少なくともその軸方向端部の一方、好ましくは、軸方向両端にて案内されることが好ましい。
【０００９】
ばねが低座屈抵抗の２つの軸方向ばね部分を有する場合、第二の軸方向ばね部分がこれら２つのばね部分の間に配設されることが好ましい。その他の実施の形態において、ばねは、低座屈抵抗のばね部分と軸方向に交互に現れるより高座屈抵抗のばね部分を有する。かかるばねは、案内部を有しない幾つかの距離を橋渡しすることができ、また、案内される距離の範囲内にてばね動作を最適に使用することができる。
【００１０】
本発明により提案されるようなばねは、ばね軸線に沿ってら旋状に伸びる複数のコイルを有するコイルばねの形態にて提供されるような圧縮ばねとして使用される。かかるばねにおける座屈抵抗の異なる程度は、幾つかの態様にて実現することができる。例えば、ばね線の断面は、第一の軸方向ばね部分よりも第二の軸方向ばね部分にて大きくすることができ、また、より相違する軸方向ばね部分が提供される場合にも同一のことが当て嵌まる。しかし、座屈抵抗の相違は、ばねコイルのピッチを変化させることにより実現されることが好ましく、この場合、第一のばね部分におけるピッチは、少なくともばねが弛緩した状態にあるとき、第二のばね部分よりも大きく、このため、第二のばね部分内のコイルは、第一のばね部分内におけるようり互いにより接近した位置にあるようにする。特に好ましくは、第二のばね部分内のコイルは、プランジャロッドが製剤容器を空にしたその最末端位置にあるとき、ブロック内にて互いに対向した位置にあるようなばねの寸法とされる。ばねが低座屈抵抗の幾つかの軸方向ばね部分又は両型式の幾つかのばね部分を有する場合、第一及び第二のばね部分に関して上記にて述べたことは、その他の軸方向ばね部分にも当て嵌まる。
【００１１】
ばね部分の座屈抵抗は、各場合にて、ばね部分の各々に対し同一の軸方向長さに対して規定しなければならない、すなわち座屈抵抗は、単位長さに基づくものとする。ばね部分が異なる長さを有する状況にて、基準長さとして、短いばね部分の長さが使用され、又は２つの以上の異なるばね部分が存在する場合、最短のばね部分の長さが使用される。異なるばね部分がその全長に渡って均一である場合、好ましいように、特徴的な「座屈抵抗」は、長さに依存しない特徴的な「曲げ強度」にて簡単に置換することができる。しかし、異なる座屈抵抗のばね部分がそれらのそれぞれの長さに渡って均一でない状況のとき、少なくとも１つの第二のばね部分のより大きい座屈抵抗が各断面にてその長さを渡ってより大きい曲げ強度と組み合わされることが好ましい。
【００１２】
本発明により提案されるばねは、上述した駆動ばねとして使用されることが好ましい。しかし、原理上、該ばねは、曲げ又は座屈応力とさえも争う必要がある全ての状況にて望ましいように設置可能である。
【００１３】
本発明により提案されたばねは、第二のばね部分内に何らの案内部無しにて使用するか又は選択随意的に、より大きい座屈抵抗の幾つかの軸方向ばね部分を使用することができるが、ばねに対する案内構造体を本発明に従って提供することができる。しかし、案内構造体は、プランジャロッドが前方に駆動されるときに、プランジャロッドと共に駆動される。プランジャロッドが容器を空けたその最末端位置にあるとき、ばねは、プランジャロッドを超えて基端方向に突き出し且つ案内構造体によって座屈が阻止される。案内構造体は、本発明により提案されたばねと組み合わせて使用されることが望ましい。しかし、本発明により提案された案内構造体が提供される場合、各々が同一の座屈抵抗、特に、ばねの全長を渡って何れの箇所にても同一の座屈抵抗を有する軸方向ばね部分を備える従来のばねを１つの代替例として使用することも可能である。
【００１４】
案内構造体は、例えば、ベローズ型の設計のものとすることができる、しかし、かかる実施の形態において、ばねを特定の箇所においてのみ案内することが可能であるから、案内構造体は軸方向に剛性な設計であることが好ましい。簡単な好ましい実施の形態において、案内構造体は、単一の部分から成っており、また、プランジャロッドと組み合わさって案内入れ子式部分を形成し、プランジャロッドは、第一の入れ子式部分として機能し、また、案内構造体は第二の入れ子式部分として機能する。原理上、案内構造体は、幾つかの部分を有することもでき、特に、それ自体が案内入れ子式部分を形成するものとすることができる。
【００１５】
プランジャロッドは、案内構造体に対して末端方向に動かすこともできることが望ましい。このように案内構造体を提供することは、注射装置を末端−基端方向に長くし又は少なくとも著しく長くすることを必要がないことを意味するから、プランジャロッドがその最基端位置にて案内構造体と完全に重なり合い、その重なり合い程度は、プランジャロッドの前方駆動動作により減少することが望ましい。
【００１６】
本発明は、自動式注射装置、すなわちトリガーされたとき、注射針がハウジングに対して自動的に前方に押され、ハウジング又は針保護部を超えるのに十分な長さだけ前方に突き出し、針保護部は、ハウジングに対して動いて注射を許容し、これによりトリガーされたとき、製剤が容器から自動的に移送されるようにする注射装置に対して特に有益に使用することができる。特に、本発明により提案されたばねは、自動式注射装置の駆動ばねを構成し且つ注射針を、好ましくは容器を超えて駆動し且つプランジャを前方に駆動することができる。この型式の自動式注射装置の駆動ばねは、末端方向に沿って特に伸びており、このことは、自動式注射装置は、防止策がとられない限り、ばねが特定の程度まで屈曲し又は撓むという問題点を生じ易いことを意味する。
【００１７】
本発明の有益な特徴及びそれらの組み合わせは、従属請求項にも開示されている。
本発明の実施の形態の例について、図面を参照して以下に説明する。これらの一例としての実施の形態の説明にて開示された特徴は、個別に且つ組み合わせて使用することができ、特許請求の範囲及び上記に記載した実施の形態にて開示された事項を補足するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１及び図２には、共に同一の長手方向断面図を示す第一の実施の形態に基づいた注射装置が示されており、図１は、トリガー前の当初の状態を示し、図２は、トリガー後の状態を示す。注射装置は、注射箇所に配置され且つ、トリガーされたとき、すなわち注射針にて突き刺して注射すべき製剤を分与したとき、注射の全体を自動的に実行する自動式注射装置である。
【００１９】
注射装置のハウジング１内には、注射すべき製剤が充填された容器２が配設されている。該容器は、注射装置の中央長手方向軸線Ｌに沿って長手方向Ｖに向けて動くことができるよう受容されている。容器２は、かかる装置と共に標準品として使用される型式のアンプルであり、末端における出口と、基端における容器２を密封するプランジャ３とを備えている。プランジャ３は、該プランジャが軸線Ｌに沿って容器２内にて動くことができるように受容されており、容器２の末端に取り付けられ且つ、末端方向Ｖに向けた駆動動作により末端方向Ｖに向けて突き出す注射針４を通じて製剤を分与することもできる。注射針４は、カニューレの形態、すなわち中空の断面にて提供されるが、周面に少なくとも１つの流路を有する中実な断面にて提供されるようにしてもよい。注射針４は、その末端の先端を超えて伸びる針保護部１８により取り囲まれている。針保護部１８は、視覚的遮蔽体を形成する、すなわち該保護部は、注射針４の視覚をブロックし且つ注射針４の突き刺しに対する保護部として機能する。
【００２０】
容器２は、容器ホルダ５内に受容されている。容器ホルダ５は、容器２を緊密に取り囲む状態にて座している。ハウジング１は、容器が軸方向に動くことができるように容器５を案内する。容器２は、基端に形成された容器フランジによって容器ホルダ５の回りに係合し、このため、末端方向Ｖに向けて容器２に作用する力が容器ホルダ５に伝達される。
【００２１】
プランジャ３に加えて、注射装置の移送機構は、プランジャロッド１０と、駆動ばね１２とを備えている。駆動ばね１２はコイルばねであり、注射装置がトリガーされたとき、プランジャロッド１０にて末端方向Ｖに向けて圧縮ばねとして作用する。該圧縮ばねは、ばね力をプランジャ３に伝達する。駆動ばね１２は、末端方向Ｖに向けて中空の円筒状プランジャロッド１０内に突き出し、該プランジャロッドにて駆動ばねはプランジャロッド１０の基部に対向して座す。プランジャロッド１０は、同様に、薄い基部を有する細長い薄肉厚のスリーブの形態にて提供される。基部は、狭小な内方に突き出す肩部と置換してもよい。駆動ばね１２が確実に支持されることを保証さえすればよい。基部は、プランジャ３の後面とルーズに当接接触する状態にて座す。基端方向に向けて、駆動ばね１２は、支持体及び案内構造体８上に支持されている。駆動ばね１２が緊張状態にあるとき、実質的にその全長は、プランジャロッド１０内に受容され且つ、支持に必要な程度だけ、基端方向に向けてプランジャロッド１０を超えて突き出している。
【００２２】
駆動ばね１２は、保持機構によって緊張状態に保持されている。保持機構は、解除することができる。該保持機構は、ブロッキング要素６と、ばね７と、支持及び案内構造体８と、スナッパー９ａと、プランジャロッド１０と恒久的に接続された保持要素１１とを備えている。保持要素１１は、プランジャロッド１０のスリーブ壁の端部に形成された外方を向いたフランジである。保持要素１１は、装置が当初の状態にあるとき、支持及び案内構造体８のエラスティックな弾性的突起８ａの後方に係合する。当初の状態にあるとき、弾性的な突起８ａは、弾性的に半径方向内方に曲がって保持要素１１と係合する。後方へのスナップ動作は、スナッパー９を構成する弾性的で且つ可撓性の突起でもあるスナッパースリーブ９の協働面によって阻止される。スナッパースリーブ９は、軸方向に動くことができず、支持及び案内構造体８を取り囲むようハウジング１と接続されている。その基端にて、そのスナッパー９ａは、半径方向内方に配設されたより厚い領域を有しており、この領域により、スナッパーは、支持及び案内構造体８の外面の凹所内に位置する。スリーブ形状のブロッキング要素６がこの係合状態にてスナッパー９ａをブロックする。ばね７は、基端方向に向けてブロッキング要素６に作用する。当初の状態にあるとき、ブロッキング要素６は、スナッパー９ａをブロックする位置に係止される。この係止は、トリガー要素を作動させることにより解除することができる。
【００２３】
注射装置をトリガーするため、トリガー要素を操作し、その結果、ブロッキング要素６の係止状態は解除される。ブロッキング要素６は、ばね７の力によってハウジング１、支持及び案内構造体８及びスナッパー９ａに対し基端方向に向けて動いてスナッパー９ａを解除する。緊張した駆動ばね１２の力は支持及び案内構造体８に作用するから、支持及び案内構造体８は、依然として係合しているが、既にブロッキング要素６によって解除されたスナッパー９ａに対向する基端方向に向けて押し、このため支持及び案内構造体は、弾性的に外方に曲がり、これによりスナッパー９ａと支持及び案内構造体８との係合状態を解除する。支持及び案内構造体８の凹部及び該凹部内に係合するスナッパー９ａの部分は、次のような形状とされている、すなわち係合部分がスナッパー９ａを外方に曲げることにより、基端方向に作用する支持及び案内構造体８のばね力のため、係合状態を脱して摺動することができるような形状とされている。係合状態が解除されると、駆動ばね１２は、支持及び案内構造体８を解除した後、当初の段階にて基端方向に向けて押し、支持及び案内構造体は、スナッパースリーブ９により形成された止め部９ｂに達する。支持及び案内構造体８が止め位置に達し又は選択随意的に止め位置まで動く直前に、このとき、保持要素１１と係合していた弾性的な突起８ａは係合状態を脱して半径方向外方にスナップ動作し、このためプランジャロッド１０は解除される。このとき、駆動ばね１２は、プランジャロッド１０をハウジング１に対して末端方向Ｖに向けて押すことができる。プランジャ３と容器２の側壁との間に作用する静止摩擦のため、容器２及び容器と共に容器ホルダ５は、末端方向Ｖに向けて動き、これは、トリガー後の第二の押し出し段階である。この動きの間、注射針４は、ハウジング１から出て、最遠方の末端位置まで動く。前方への動きは、容器ホルダ５が動いて協働する止め部と当接することによって制限される。容器ホルダ５が動いて協働する止め部と当接する最も遅いとき、プランジャ３と容器２との間の静止摩擦が克服され、駆動ばね１２は、最終の第三の押し出し段階の間、プランジャ３を容器２内にて末端方向Ｖに向けて前方に押し、このため、製剤は分与される。上述した押し出し段階は、何ら重複せずに一方が他方の後になるように行われ又は同時に少なくとも部分的に互いに重複するようにしてもよい。動いた部品は、注射針４の突き刺す動きが終了する迄、プランジャ３の移送ストロークが開始されないよう取り付けられることが理想的である。
【００２４】
図２には、注射後の注射装置が示されている。容器２は空である。プランジャ３及び注射針４の各々は、それらの最末端位置にある。駆動ばね１２は、プランジャ３を前方に駆動するのに必要な最小の張力以外、弛緩している。この状態にあるとき、残留張力は、ハウジング１の末端から注射装置の基端まで測定した注射装置の全長の主要部分を渡って伸びている。
【００２５】
注射後で且つ、注射針４が身体組織から引き出されて、また、注射装置が注射箇所から移動したとき、針保護部１８は、容器ホルダ５、従って注射針４に対しても保護位置まで遠方に末端方向に向けてスナップ動作する。この保護位置において、針保護部１８は、注射針４を先端を超えて完全に取り囲む。保護位置にあるとき、針保護部１８は、注射装置をトリガーする前のその位置に係止されており、このため、注射針４に対し基端方向に動くことはできない。注射後の保護位置にあるとき、注射針４が引き込んだ後、針保護部１８がその基端と共に係止要素１９の前方にて動くとき、針保護部１８の基端と係止要素１９の末端とが当接接触することにより係止が実行され、これにより図示しないばねの動作によって生じた圧力解除する。注射前、針保護部１８のこの動きは、容器２が動くとき、自動的に解除するブロッキング機構によって阻止される。図２から見ることができるように、駆動ばね１２は、軸方向ばね部分１２ａ、１２ｂを有しており、この場合、ばねコイルは、異なる距離にて互いに隣接する位置にある。中間のばね部分１２ｂにおいて、全てのばねコイルは、残留緊張状態にて軸方向に向けて互いに接触するブロック状態に位置する一方、２つの外側ばね部分１２ａのばねコイルは、互いに隔てられている。２つの外側ばね部分１２ａは、それらの長さの点にてのみ互いに相違する。中間ばね部分１２ｂにおけるばねコイルは、互いに近接する位置にあるから、２つの外側ばね部分１２ａにおけるよりもばね部分１２ｂの長さを渡ってより大きい屈曲抵抗が得られる。それらの屈曲抵抗は、部品部分の各々と比較したばねの中間部分１２ｂの長さに基づいて規定される。より大きい座屈抵抗であることは、ばね剛性が大きく、このためプランジャ３及び注射針４を駆動するのに必要なばね作用が２つの外側の軸方向ばね部分１２ａ内にて実行されることを意味する。この場合、駆動ばね１２は、弛緩したとき、軸方向に拡張する。プランジャ３がその最末端位置にあるとき、中間ばね部分１２ｂ内のばねコイルが依然としてブロック内に位置する一例として示した実施の形態において、ばね作用の全体は、２つの外側ばね部分１２ａ内にて実行される。しかし、その他の実施の形態において、駆動ばね１２は、特に、外側ばね部分１２ａ以下にて且つ座屈抵抗の犠牲を払って、中間ばね部分１２ｂ内にて弛緩するようにすることも考えられよう。
【００２６】
ばね部分１２ａにおいて、駆動ばね１２は、駆動する動きの全体の間、案内され又は少なくとも固定される。ばねコイルは、その内面に対向する位置に位置するから、プランジャロッド１０は、狭い意味にて案内部として作用する。支持及び案内構造体８は、より広い意味にて案内部のみを形成する、すなわち、支持及び案内構造体は、基端側ばね部分１２ａの過剰な曲がり又は座屈のみを防止する。この目的のため、支持及び案内構造体８は、案内部分８ｂを形成し、該案内部分の内面にて、プランジャロッド１０は、その保持要素１１を介して案内される。従って、プランジャロッド１０が引き出されたとき、駆動ばね１２と案内部分８ｂとの間には、駆動ばね１２が曲がるのを阻止するのに十分な僅かな半径方向距離が存在する。
【００２７】
プランジャロッド１０が図２に示したその最末端位置をとるとき、プランジャロッドは、案内部分８ｂから完全に引き出されており、プランジャロッド１０と支持及び案内構造体８との間には軸方向隙間距離が存在する。駆動ばね１２は、この距離の全長を渡って案内されたり、また、曲げ又は座屈を阻止し得るよう固定されることもない。ばね部分１２ｂは、この距離を橋渡しし、これにより駆動ばね１２がその長さを渡って過剰な曲げ又は座屈さえも阻止する。信頼性を向上させるため、ばね部分１２ｂは、短い距離だけ末端方向Ｖに向けてプランジャロッド１０内に更に突き出し、また、同様に短い距離だけ基端方向に向けて案内部分８ｂ内に突き出す。このことは、曲がり及び座屈を阻止する信頼性を更に向上させることになる。
【００２８】
一例として説明した実施の形態における駆動ばね１２に関して、駆動ばねは、同一の全体的な断面積及びその全長を渡って同一の材料性質を有する同一のばねワイヤーから巻かれることが指摘すべきである。このため、増大した座屈抵抗は、ばね部分１２ｂ内のコイルの小さいピッチのみが原因である。ばね部分１２ａ内の全体的なピッチは同一である。このピッチは、ばね部分１２ｂ内にても一定である。このため、中間部分において、ばね抵抗は、外側ばね部分１２ａにおけるよりも全体として大きい。
【００２９】
プランジャロッド１０と支持及び案内構造体８との間の軸方向距離は、駆動ばねが弛緩した状態にて従来の態様にてその全長を渡って案内され又は固定される、その他の点にて同一の注射装置よりも短い注射装置の長さ相応する。
【００３０】
容器ホルダ５又は選択随意的に容器２が直接ハウジング１に対する基端方向に向けた動きを阻止し得るようにその最末端位置にて係止されていない場合、基端方向に向けた力が針保護部１８に加えられ且つ容器２に作用して、最終的に、針保護部１８と係止要素１９との間の当接接触及びその容器ホルダ５との当接接触のため、ばね１３に加えられる場合、ばね１３の特定的な座屈抵抗は、ばね１３の座屈を阻止する。しかし、ばね１３の座屈抵抗は、注射針４の突き刺す動き及びプランジャ３の移送する動きの間でさえも有益である。
【００３１】
図３及び図４には、注射装置の１つの実施の形態の第二の例が示されており、この場合、プランジャ１０を引き出すと、軸方向距離は、案内構造体１５によって橋渡しされ、該案内構造体は、この領域内にて第二の実施の形態の駆動ばね１３の過剰な曲がり又は座屈さえも阻止する。図３には、トリガー前の当初の状態にある注射装置が示され、図４には、トリガー後で且つ容器２を空にした後の装置が示されている。
【００３２】
駆動ばね１３は、軸方向に向けて交番的な隣接するばね部分１３ａ、１３ｂを有しており、この場合、ばね部分１３ｂの座屈抵抗は、各場合にて、同一の長さに基づいて、ばね部分１３ａの座屈抵抗よりも大きい。ばね部分１３ａ、１３ｂは、一例として説明した第一の実施の形態の相応するばね部分１２ａ、１２ｂよりもそれぞれ短い。特に、座屈抵抗が大きいばね部分１３ｂは、最末端位置に配設された支持構造体８とプランジャロッド１０との間の軸方向距離よりも顕著に短く、このため、この領域内にて駆動ばね１３の過剰な曲がり又は座屈さえも確実に阻止する手段として案内構造体１５が提供される。
【００３３】
駆動ばね１３及び案内構造体１５を別にして、また、案内部分８ｂに対して具体化した関係した変更を除いて、第二の実施の形態の注射装置は、第一の例として説明した実施の形態に相応するものであり、このため、１つの実施の形態の第一の例に関して使用したものと同一の参照番号を使用して注射装置の同一の構成要素を表示する。このため、上記の説明を参考とすることができる。
【００３４】
案内構造体１５は、プランジャロッド１０の外面にて摺動座部に取り付けられた一体的である、本来的に剛性なスリーブである。案内構造体は、一方が他方の内部に合体する２つのスリーブ部分、すなわち第一の内径を有する末端部分と、第二のより大きい内径を有する基端側スリーブ部分とを有している。基端部分は末端部分よりも長い。その末端スリーブ部分のため、案内構造体は、プランジャロッド１０の上に摺動接触する状態に座す。案内構造体は、また、当初の状態にてプランジャロッドとその末端にて接触し、また、少なくともプランジャロッド１０が末端方向Ｖに向けて配設されるとき、容器２の後面と接触する。案内構造体１５の外面は、平滑であり且つ、案内部分８ｂの内面と摺動接触している。しかし、原理上、案内構造体１５と案内部分８ｂとの間に環状の空隙を形成することもできる。
【００３５】
当初の状態において、プランジャロッド１０は、案内構造体１５と完全に重なり合う。案内構造体１５は、また、支持及び案内構造体８内に少なくとも実質的に受容される。このため、案内構造体１５は、注射装置をより長く形成する必要があることを意味しない。
【００３６】
注射装置がトリガーされたとき、１つの実施の形態の第一の例に関して説明した押し出し順序が開始される。案内構造体１５がプランジャロッド１０上に摺動状態にて座すことは、案内構造体１５がプランジャロッド１０により駆動され、また、容器２が駆動する動きをする間、容器２と常に、接触した状態に留まるよう設計されることが好ましい。容器ホルダ５がその止め位置に達すると、プランジャロッド１０は、最終的な押し出し段階の間、容器２が空になる迄、プランジャ３を末端方向Ｖに向けて押す。最終的な押し出し段階の間、プランジャロッド１０は、該プランジャロッドがその最末端位置に達する迄、案内構造体１５に対して摺動接触する状態にて動く。案内構造体１５は、末端部分と基端部分との間の転移のため、駆動肩部を形成し、少なくともプランジャロッド１０がその最末端位置にあるとき、プランジャロッド１０の保持要素１１が動いて該駆動肩部に対して当接する。この駆動係合する状態は、注射する間、案内構造体１５が末端方向Ｖに向けて十分遠方に動き、摺動着座状態が最適な設計ではないときでさえ、プランジャロッド１０と支持及び案内構造体８との間の形成される距離を橋渡しすることを保証する。
【００３７】
注射装置の１つの実施の形態の第三の例が図５及び図６に示されている。一例として説明した第三の実施の形態に基づく注射装置は、装置が当初の状態にあるとき、プランジャロッド１０内に受容される案内構造体１６を有する。案内構造体１６を別にして、１つの実施の形態の第三の例に基づく注射装置は、第二の実施の形態の注射装置と同一であり、このため、上記に掲げた説明を参考とすることができる。
【００３８】
案内構造体１６は、案内バーの形態にて提供される。案内構造体は、緊張させた駆動ばね１３とほぼ同一の長さである。係合要素１６ａが案内構造体１６の末端に形成されている。係合要素１６ａは厚い領域であり、一例として説明した実施の形態において、案内バーの球形の形状とされた厚い領域である。係合要素１６ａは、駆動ばね１３と押し付け接触する状態にて位置する。長手方向軸線Ｌに対して垂直に測定した係合要素１６ａの厚さは、次のようにされている、すなわちプランジャロッド１０の駆動する動きの間、駆動ばね１３のコイルが係合要素１６ａの上にて末端方向Ｖに向けて動くことができるが、その最末端位置に達する前に、案内構造体１６がプランジャロッド１０が移動した距離の一部分に沿って駆動される程度にまで、摺動する動きがより困難となるような寸法とされている。係合要素１６ａは、軸方向に隣接するばねコイルの間の中間の空間内に僅かに係合する。プランジャロッド１０がその最末端位置にあるとき、案内構造体１６は、プランジャロッド１０と支持及び案内構造体８との間の軸方向隙間距離を橋渡しし、このことは、案内動作すなわち、狭い意味にて駆動ばね１３内の固定動作のみによって、１つの実施の形態の第三の例における曲がり又は座屈作用も確実に阻止することになる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】トリガー前の注射装置の１つの実施の形態による第一の例を示す図である。
【図２】トリガー後の１つの実施の形態による第一の例に基づく注射装置を示す図である。
【図３】トリガー前の注射装置の１つの実施の形態による第二の例を示す図である。
【図４】トリガー後の１つの実施の形態による第二の例に基づく注射装置を示す図である。
【図５】トリガー前の注射装置の１つの実施の形態による第三の例を示す図である。
【図６】トリガー後の１つの実施の形態による第三の例に基づく注射装置を示す図である。
【符号の説明】
【００４０】
１    ハウジング
２    容器
３    プランジャ
４    注射針
５    容器ホルダ
６    ブロッキング要素
７    ばね
８    支持及び案内構造体
８ａ    弾性的突起
８ｂ    案内部分
９    スナッパースリーブ
９ａ    スナッパー
９ｂ    止め部
１０    プランジャロッド
１１    保持要素
１２    ばね
１２ａ    第一のばね部分
１２ｂ    第二のばね部分
１３    ばね
１３ａ    第一のばね部分
１３ｂ    第二のばね部分
１４    −
１５    案内構造体
１６    案内構造体
１６ａ    係合要素
１７    −
１８    針保護部
１９    係止要素
Ｌ    長手方向軸線
Ｖ    末端方向、駆動方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2008529686.tif 000009
2008529686.tif 000010
2008529686.tif 000011
2008529686.tif 000012
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