(57)【要約】  本発明は、少なくとも２層（２，３）からなる、特に、医療用補助具、衣類、および医療用物品の製造に使用可能な多層技術コンポジットに関するもので、皮膚と接触する第１層（２）は、綿布（程度の差はあるが伸縮性を有する）または絹、あるいはキトサン、銀または別の抗菌性物質もしくは活性成分を添加した織布であり、第２層の外層（３）が、使用者が確実に快適な状態であるようにするために、相当の伸縮性を有する５〜８０μ厚のポリウレタンのような半透膜によって構成されている。活性成分を再充填できる受容体が織布（２）に挿入され、ポリウレタン膜によって保護されている。
2008538705.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚と接触する第１層（２）が織布であり、外側の第２層（３）が半透膜によって構成されている、少なくとも２層を含む、特に、医療用補助具および衣類に有効な多層技術コンポジット。
【請求項２】
皮膚と接触する織布の第１層（２）が、綿または絹であることを特徴とする、請求項１に記載の多層コンポジット。
【請求項３】
綿または他の織布が、伸縮性であることを特徴とする、請求項２に記載の多層コンポジット。
【請求項４】
キトサン、（様々な形態の）銀または抗菌剤を、織布（２）に加えることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項５】
織布（２）に、シクロデキストリン、ナノ粒子、マイクロスポンジおよびバイオペプチドの中から選択した受容体が組み入れられることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項６】
外側の第２層（３）を形成する半透膜が、伸縮するポリウレタン製であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項７】
外側の第２層（３）を形成する半透膜と織布層（２）との結合が、受容体（シクロデキストリン、ナノ粒子、マイクロスポンジ、およびバイオペプチド）の濃度および固定に役立つことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項８】
ポリウレタン膜が、浸透作用により通気性を良くすることができ、密封効果を引き起こさない、請求項６に記載の多層コンポジット。
【請求項９】
ポリウレタン膜が浸透作用により通気性を良くすることができ、それによって皮膚の保湿を促進し、皮膚保護層を修復する、請求項６に記載の多層コンポジット。
【請求項１０】
ポリウレタン膜が、遊離状態の活性成分または受容体に結合させた活性成分を（皮膚と接触させて）内側に保持することができ、活性成分を外部へ透過または分散させない、請求項５または６に記載の多層コンポジット。
【請求項１１】
ポリウレタン膜が、厚さ５〜８０μｍである、請求項５に記載の多層コンポジット。
【請求項１２】
層（２，３）が、直径０．１５mm〜０．７mmの非アレルギー性接着剤（４）のマイクロドットを使用し、ホットプレス法により強固に結合している、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項１３】
シクロデキストリン、マイクロスポンジ、リポソーム、ナノ粒子、およびバイオペプチドの中から選択した、保湿成分または治療活性成分を再充填することができる受容体を含むことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の多層コンポジット。
【請求項１４】
セルライト、局所性抗炎症物質、コルチゾン、ＮＳＡＩＤ、植物性保護生成物、グリシルレチン酸、ビタミン若しくは酸化防止剤または剥離性皮膚炎での尿素、ビタミンＤ誘導体およびレチノイドなどによる傷治療で、活性物質と併用される、請求項１３に記載の多層コンポジット。
【請求項１５】
膿痂疹性皮膚炎、酵母感染、および菌類一般の治療に使用される、クロルヘキシジン、トリクロサン、ウンデシレン酸、クリンバゾールおよびイミダゾール誘導体の中から選択される防腐および抗菌活性成分を含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のコンポジット。
【請求項１６】
少なくとも美的または仕上げ機能を備える第３の外層をさらに有することを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のコンポジット。
【請求項１７】
さらなる外層が、ホットプレス法を使用して、接着剤ドットまたは網目によって結合される、請求項１６に記載の多層コンポジット。
【請求項１８】
袖有りまたは袖無しＴシャツ、ズボン、パジャマ、シース、手袋、キャップ、フェイスマスク、包帯、ストッキング、膝当て、ズボン下および衣類一般を作製するために使用される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のコンポジット。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の多層技術コンポジットを用いて作られている医療用補助具または衣類。
【請求項２０】
皮膚保湿剤としての請求項１〜１８に記載のコンポジットの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、通気性および保湿性であり、活性成分を放出しその吸収を促進し、かつ特に医療器具として、または正常もしくは病気の皮膚と直接接触する衣類または構造物に使用可能な、多層技術（multi-ply technical）コンポジットに関する。
【０００２】
背景技術
繊維業界は、市場の要求に特に関心を寄せており、すなわち特定の機能並びに織物用繊維および織布の場合には正常および異常皮膚の両方と相互作用することが可能な機能のための素材に対する需要が、近年、特に高まってきている。
【０００３】
現在使用されている材料は、完全には要求を満たしていないことが判明している。
【０００４】
発明の説明
本発明の目的は、皮膚に最適な保湿を、そして活性成分が作用するのに理想的な条件を確保するように、所定の通気性を保証する多層技術コンポジットを提供することである。
【０００５】
本発明の別の目的は、化粧品製剤や医薬製剤と共にまたは組み入れて使用することができ、製剤の吸収に役立ち、製剤の特性を最適化するような多層コンポジットを提供することである。
【０００６】
本発明のさらに別の目的は、柔軟で、快適で、場合により抗菌性で、かつ活性成分を再充填することができる多層コンポジットを提供することである。
【０００７】
これらの目的は、本発明により、添付の独立した請求項１の特徴によって達成される。
【０００８】
また、本発明は、本明細書に記載した多層コンポジットを含む医療器具ならびに皮膚科学的施用および化粧用施用時の保湿剤としての使用に関する。
【０００９】
本発明の有利な実施態様を従属請求項に示す。
【００１０】
発明の詳細な説明
実質的には、本発明による多層技術コンポジットは少なくとも２層からなる。皮膚と接触する層のうちの第１層は織布であり、第２層である外側の層は半透膜から構成される。
【００１１】
皮膚と接触する第１層は、綿（程度の差はあるが、伸縮性を有する）、絹、あるいはキトサン、銀、または別の抗菌性物質もしくは活性成分を添加した織布から作製することができる。
【００１２】
半透性物質の膜から構成された第２層は、使用者が確実に快適な状態であるようにするために、相当の伸縮性を有する厚さ５〜８０μｍのポリウレタン製であることが好ましい。その膜は、活性成分が存在したとしても外側に透過しないような非多孔質であることができる。このようにして、活性成分は無駄にはならず、外表面に到達しないので、寝具、衣類、または他の包帯（dressing）を汚すことがない。
【００１３】
膜は、浸透性により通気可能であり、したがって密封着衣を形成しない。
【００１４】
添付の図は、本発明による二層技術コンポジットの概略的部分断面を示す。１は全体を示し、このコンポジットは、綿、絹または別の繊維などの織布から作製された第１の内層２およびポリウレタン製の第２層の外層３を含み、互いに強固に結合され、好ましくは、この目的のために特別に設計された非アレルギー性接着剤（４）マイクロドットを使用し、ホットプレス法によって互いに強固に結合されている。このマイクロドットは、直径０．１５mm〜０．７mmと見積もられ、１cm２当たり６０〜１８０ドットと計数されるように、一定間隔で配置される。接着剤ドットの規則的な間隔は、糊付け表面と糊付けしていない表面との間の適切な比率を提供する。
【００１５】
この構造は、保湿成分、または、特に治療活性成分、例えば、シクロデキストリン、マイクロスポンジ、リポソーム、およびナノ粒子のような再充填可能受容体の含有を最適化する。
【００１６】
角質層および皮膚保護層の無傷度という客観的パラメーターに応じて、本発明による多層技術コンポジット（表皮と接触する綿および／または他の材料層、ならびに外側のポリウレタン膜）を皮膚に施用した場合、皮膚保護層および保湿機能が改善され、すなわちこのコンポジットは保湿物質として働く。これらの特性は、経皮水分蒸散量（ＴＥＷＬ）および角質測定など、非侵襲的方法を使用することによって実証できる。
【００１７】
保湿物質および／または活性成分の塗布後に使用した場合、それはそれらの活性および浸透を促進する。
【００１８】
上記のタイプのコンポジットによって最高の結果が得られている。特に、数種の皮膚生理学パラメーターについて、その材料の有意で新規な効果を評価するための研究を行った。
【００１９】
研究を１５件について行った。皮膚の異なる２部位：前腕手掌表面および腹部前領域に多層コンポジットを「そのまま」施用した。消費者がこの製品の使用をシミュレートするため、下着またはパジャマの代わりに、コンポジットを連続８時間、適切な位置に配置したままにした。施用から８時間後、数種の機器試験を実施して、皮膚に生じた変化を調査した。特に、経皮水分蒸散量（ＴＥＷＬ）を測定し、角質測定によって角質層の液体含有量を測定した。ＴＥＷＬ測定は、所与の基質表面から蒸散する水蒸気量を計測するものであるが、角質測定は、所与の身体の含水量によって変化する静電容量を検出することをベースとした技術である。これら全ての試験を、対照として、同じ手順によって施用した純粋綿布（プラセボ）を用いて、および負の対照として、皮膚上にどのような物も置かないで実施した。皮膚表面へ試験製品を８時間施用後、ＴＥＷＬ指数は綿のその指数に匹敵し、角質層の含水量は綿または対照皮膚と比較して（統計上有意に）上昇するとともに、正常な皮膚呼吸がこの膜を通して維持されたことが試験結果から実証された。
【００２０】
この知見は、この製品特有の通気性と、皮膚保湿を上昇させる能力とを確認するものである。他の膜では、通気性がある場合には保湿を上昇させることは不可能である。同じ試験手順を繰り返した後の研究では、製品と皮膚の界面に保湿クリームを塗布した。結果は、（統計学的にも）よりいっそう顕著であった。すなわち、優れた皮膚保湿効果とともに、高通気性（製品を通るＴＥＷＬ）が維持された。これにより、皮膚の乾燥によって特徴付けられる様々な皮膚状態、例えば、広範性の乾燥症、アトピー性皮膚炎、乾癬などの治療に、保湿製剤とともにこの製品を使用することが支持される。この製品と化粧品製剤または準医薬製剤とを併用することに加えて、活性成分の制御放出用に医薬および化粧品業界で使用されている物質、例えば、シクロデキストリン、マイクロスポンジ、リポソーム、ナノ粒子、およびバイオペプチドを前記製剤の効力を上げるために、完成品に組み入れることができる。
【００２１】
多くの活性成分の放出および経皮透過は、皮膚保湿最適条件下で起こることが、皮膚薬理学で知られている。すなわち、皮膚が脱水状態であるとき、これらの技術の結果、制御放出の直線性にしばしば問題が生じ、したがって、治療を目的としてその技術を最大限に利用することができない。前記遅延放出粒子（シクロデキストリン、微小球、リポソームなど）を含む本発明による多層コンポジットのいくつかの実用例は、セルライト、局所性抗炎症物質（コルチゾン、ＮＳＡＩＤ、植物性保護生成物、グリシルレチン酸、ビタミンおよび酸化防止剤物質）または剥離性皮膚炎の治療（尿素、ビタミンＤ誘導体、レチノイドなど）によって生じた傷跡を治療するために、活性物質と組み合わせることであろう。
【００２２】
さらに、多層コンポジットに付随した制御放出系で、様々な種類の防腐および抗菌活性成分、例えば、クロルヘキシジン、トリクロサン、ウンデシレン酸、クリンバゾールおよび他のイミダゾール誘導体を担持させ、膿痂疹性皮膚炎、酵母感染、および菌類一般などの治療に使用することができる。また、多層系への（様々な形態の）銀の含有によっても予防抗菌作用を持たせ、アトピー性皮膚炎、種々の下肢潰瘍性病変、糖尿病などの代謝性および炎症性疾患に伴う皮膚合併症、結合組織病、および血管障害一般のような様々な疾患で、細菌および／または菌類感染症を予防し制御することができる。
【００２３】
特に、様々な皮膚疾患および他の疾患、例えば、接触性皮膚炎、乾癬、捻挫および脱臼、関節障害などの治療のために、治療しようとする疾患または身体部分専用の衣類、例えば、袖有りまたは袖無しＴシャツ、ズボン、パジャマ、シース（sheath）、手袋、キャップ、フェイスマスク、包帯、ストッキング、膝当て、ズボン下などに、本コンポジットを使用することができる。
【００２４】
要約すると、本発明による多層技術コンポジットは、ポリウレタン膜の外側に汗を送出し、それによって浸軟を防止するという浸透性による通気作用を行わせる一方で、膜の外表面が影響を受けず、そして衣服、シーツ、包帯などが汚れないような方法で、活性成分を外部に放出させずに、任意の活性作用成分または保湿成分を持続させ最適化することができ（密封様効果）、したがって重大な疾患を抱える患者でさえも、正常な活動を中断する必要がない。
【００２５】
既に記載したように、この多層コンポジットは、袖有りまたは袖無しＴシャツ、ズボン、パジャマ、シース、手袋、キャップ、フェイスマスク、および包帯を製造するために使用することができる。
【００２６】
ホットプレス法を使用し、再度、接着剤ドットまたは網目によって、美的または仕上げ機能を有する第３の外層をこの多層技術織布に結合させることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明による二層技術コンポジットの概略的部分断面図である。
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【国際調査報告】
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