(57)【要約】  対象に対してインピーダンス測定を実行する方法。この方法は、処理システムを用いて、実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定し、決定した測定に関連した１つ以上の電極配置を決定する工程を含む。表示した表現にしたがって電極が配置されたら、インピーダンス測定を実行可能であるように、配置の表現が表示される。
2008544777.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象に対してインピーダンス測定を実行する方法であって、
処理システムにおいて、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定する工程と、
ｂ）決定したインピーダンス測定に関連した１つ以上の電極配置を決定する工程と、
ｃ）電極配置を表す表現を表示する工程と、
ｄ）表示した表現にしたがって電極が配置されたら、インピーダンス測定を実行させる工程と、からなる方法。
【請求項２】
処理システムにおいて、
ａ）表示した配置にしたがって電極が配置されていることを示す入力命令を受信する工程と、
ｂ）受信した入力命令にしたがってインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
表現は、
ａ）１組の電極の位置、および、
ｂ）処理システムと複数組の電極との間のリード接続、を表す請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
表現は各リード接続に対するそれぞれの色指標を含むことと、色指標はそれぞれのリードに対する色を表すことと、を含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
処理システムにおいて、
ａ）一連の測定を決定する工程と、
ｂ）一連の表現を生成する工程と、各表現はそれぞれの測定を実行するためのそれぞれの電極配置を定義することと、を含む請求項１乃至４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
各測定は対応する身体区分に対して実行される請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ａ）インピーダンス測定種類を決定する工程と、
ｂ）決定したインピーダンス測定種類を用いて、インピーダンス測定プロファイルを決定する工程と、同プロファイルは実行される１つ以上のインピーダンス測定を表すことと、を含む請求項１乃至６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
処理システムにおいて、
ａ）利用可能なインピーダンス測定種類の指標を表示する工程と、
ｂ）オペレータからの入力命令にしたがって、利用可能なインピーダンス測定種類のうちのそれぞれを決定する工程と、を含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
インピーダンス測定種類は、
ａ）心機能に関する１つ以上のパラメータ、
ｂ）浮腫の存在、欠如または程度、
ｃ）身体組成に関する１つ以上のパラメータ、
ｄ）対象の体内総水分量、および、
ｅ）対象の除脂肪体重（ＦＦＭ）、
のうちの１つ以上を決定するためのものである請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信する工程と、
ｂ）同１つ以上の測定したインピーダンス値の表現を生成する工程と、を含む請求項１乃至９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき表現種類を選択する工程と、
ｂ）選択した表現種類にしたがって表現を生成する工程と、を含む請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
表現は、
ａ）ウェッセル・プロット、
ａ）アルガン図、
ｂ）インピーダンス値の一覧、
ｃ）リアクタンス対周波数プロット、および、
ｄ）抵抗対周波数プロット、
のうちの１つ以上の形式である請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信する工程と、
ｂ）同１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定する工程と、
ｃ）同１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成する工程と、を含む請求項１０乃至１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき処理動作を決定する工程と、
ｂ）決定した処理動作にしたがって前記１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程と、を含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、
を含む請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別
のうちの１つ以上である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
処理システムにおいて、遠隔データベースから前記１つ以上の対象パラメータを決定する工程を含む請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
処理システムにおいて、
ａ）対象の識別情報を表すユニークな識別子を決定する工程と、
ｂ）同ユニークな識別子を用いて、前記１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
処理システムは符号化データを表面から感知するための読取機に接続されていることと、
処理システムにおいて、
ａ）読取機から指標データを受信する工程と、指標データは前記ユニークな識別子を表しており、かつ、対象識別デバイスに対して提供される符号化データを感知することによって決定されることと、
ｂ）指標データを用いて、前記ユニークな識別子を決定する工程と、を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
対象識別デバイスは符号化データの配置されたブレスレットである請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の基準の利用可能性を決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した利用可能性にしたがって、実行させるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した利用可能性にしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、
を含む請求項１乃至２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
電極の配置は等電位理論にしたがって実行される請求項３に記載の方法。
【請求項２３】
電極の配置は、
ａ）測定されている肢部上に配置された第１の電流供給電極と、
ｂ）対象の測定されている肢部と同じ側の第２の肢部上の第２の電流供給電極と、
ｃ）測定されている肢部上に配置された第１の電圧電極と、
ｄ）測定されている肢部の反対の側の第３の肢部上に配置された第２の電圧電極と、を含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
処理システムは監視ユニットに接続されていることと、
処理システムにおいて、
ａ）命令を生成する工程と、
ｂ）監視ユニットに命令を転送する工程と、監視ユニットはインピーダンス測定を実行させる命令に応答することと、を含む請求項１乃至２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
監視ユニットは、それぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように各々適合されている２つ以上のチャネルを備えることと、
処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
監視ユニットはプロセッサを備えることと、
同プロセッサは、
ａ）命令を受信するため、および、
ｂ）命令を用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させるため、のものであることと、を含む請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
ａ）１つ以上の励起信号を対象に適用させる工程と、
ｂ）対象を通じて測定された１つ以上の電圧信号を決定する工程と、
によってインピーダンス測定を実行させる工程を含む請求項１乃至２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
１つ以上の励起信号は、
ａ）それぞれの周波数を各々有する複数の電流信号、
ｂ）複数の重ね合わせられた周波数から形成される電流信号、のうちの１つ以上である請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
対象に対してインピーダンス測定を実行するための装置であって、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定することと、
ｂ）決定したインピーダンス測定に関連した１つ以上の電極配置を決定することと、
ｃ）電極配置を表す表現を表示することと、
ｄ）表示した表現にしたがって電極が配置されたら、インピーダンス測定を実行させることと、のための処理システムを備える装置。
【請求項３０】
請求項１乃至２８のいずれか一項に記載の方法を実行するための請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
対象に対してインピーダンス測定を実行する方法であって、
処理システムにおいて、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定する測定決定工程と、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信するデータ受信工程と、
ｃ）同１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定する値処理工程と、
ｄ）同１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成する表現生成工程と、
値処理工程および表現生成工程のうちの１つ以上は同１つ以上のインピーダンス測定にしたがって実行されることと、からなる方法。
【請求項３２】
処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき表現種類を選択する工程と、
ｂ）選択した表現種類にしたがって１つ以上の測定したインピーダンス値の表現を生成する工程と、を含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
表現は、
ａ）ウェッセル・プロット、
ｂ）アルガン図、
ｂ）インピーダンス値の一覧、
ｃ）リアクタンス対周波数プロット、および、
ｄ）抵抗対周波数プロット、
のうちの１つ以上の形式である請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき処理動作を決定する工程と、
ｂ）決定した処理動作にしたがって前記１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程と、を含む請求項３１乃至３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、前記１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、
を含む請求項３１乃至３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別
のうちの１つ以上である請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の基準の利用可能性を決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した利用可能性にしたがって、実行させるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した利用可能性にしたがって、前記１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、
を含む請求項３１乃至３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
請求項１乃至２８のいずれか一項に記載の方法と共に用いられる請求項３１乃至３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
対象に対してインピーダンス測定を実行するための装置であって、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定することと、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信することと、
ｃ）同１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定することと、
ｄ）同１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成することと、
処理することおよび表現を生成することのうちの１つ以上は同１つ以上のインピーダンス測定にしたがって実行されることと、のための処理システムを備える装置。
【請求項４０】
請求項３１に記載の方法を実行する際に用いられる請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
対象に対してインピーダンス測定を実行する方法であって、
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上のインピーダンス測定種類を決定する工程と、
ｂ）一連のインピーダンス測定を表すプロファイルを決定する工程と、
ｃ）必要な電極配置を表す表現を表示する工程と、
ｄ）インピーダンス測定を実行させる工程と、からなる方法。
【請求項４２】
処理システムは監視ユニットに接続されていることと、
処理システムにおいて、
ａ）命令を生成する工程と、
ｂ）監視ユニットに命令を転送する工程と、監視ユニットはインピーダンス測定を実行
させる命令に応答することと、を含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
プロセッサを備える監視ユニットを用いる工程と、
同プロセッサは
ａ）命令を受信するため、および、
ｂ）命令を用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させるため、のものであることと、を含む請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
ａ）１つ以上の励起信号を対象に適用させる工程、および、
ｂ）対象を通じて測定された１つ以上の電圧信号を決定する工程、
によってインピーダンス測定を実行させる工程を含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
１つ以上の励起信号は、
ａ）それぞれの周波数を各々有する複数の電流信号、および、
ｂ）複数の重ね合わせられた周波数から形成される電流信号、
のうちの１つ以上である請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
それぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように各々適合されている２つ以上のチャネルを備える監視ユニットを用いる工程と、
処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む請求項４１乃至４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
各々のチャネルはそれぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように適合されていることと、
処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
処理システムにおいて、
ａ）利用可能なインピーダンス測定種類の指標を表示する工程と、
ｂ）オペレータからの入力命令にしたがって、利用可能なインピーダンス測定種類のうちのそれぞれを決定する工程と、を含む請求項４１乃至４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
インピーダンス測定種類は、
ａ）心機能に関する１つ以上のパラメータ、
ｂ）浮腫の存在、欠如または程度、
ｃ）身体組成に関する１つ以上のパラメータ、
ｄ）対象の体内総水分量、および、
ｅ）対象の除脂肪体重（ＦＦＭ）
のうちの１つ以上を決定するためのものである請求項４１乃至４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、
を含む請求項４１乃至４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別
のうちの１つ以上である請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
処理システムにおいて、遠隔データベースから前記１つ以上の対象パラメータを決定する工程を含む請求項５０または５１に記載の方法。
【請求項５３】
処理システムにおいて、
ａ）対象の識別情報を表すユニークな識別子を決定する工程と、
ｂ）同ユニークな識別子を用いて、前記１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、を含む請求項４１乃至５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
処理システムは符号化データを表面から感知するための読取機に接続されていることと、
処理システムにおいて、
ａ）読取機から指標データを受信する工程と、指標データは前記ユニークな識別子を表しており、かつ、対象識別デバイスに対して提供される符号化データを感知することによって決定されることと、
ｂ）指標データを用いて、前記ユニークな識別子を決定する工程と、を含む請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
対象識別デバイスは符号化データの配置されたブレスレットである請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
方法は請求項１に記載の方法である請求項４１乃至５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
対象に対してインピーダンス測定を実行するための装置であって、
ａ）１つ以上のインピーダンス測定種類を決定することと、
ｂ）一連のインピーダンス測定を表すプロファイルを決定する工程と、
ｃ）必要な電極配置を表す表現を表示することと、
ｄ）インピーダンス測定を実行させることと、のための処理システムを備える装置。
【請求項５８】
請求項４１に記載の方法を実行するための請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための方法であって、
処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の機能を表す構成データを受信する工程と、
ｂ）構成データを用いて、同１つ以上の機能を表す命令を決定する工程と、
ｃ）少なくとも部分的に同命令を用いて、
ｉ）インピーダンス測定の実行、および、
ｉｉ）インピーダンス測定の分析、のうちの１つ以上を行わせる工程と、からなる方法。
【請求項６０】
構成データは命令を含む請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
処理システムにおいて、
ａ）構成データを用いて、前記１つ以上の機能の指標を決定する工程と、
ｂ）前記１つ以上の機能の指標を用いて、命令を決定する工程と、を含む請求項５９または６０に記載の方法。
【請求項６２】
処理システムにおいて、受信した構成データを解読する工程を含む請求項５９乃至６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６３】
処理システムにおいて、
ａ）処理システムに関連したデバイス識別子を決定する工程と、
ｂ）同デバイス識別子を用いて、鍵を決定する工程と、
ｃ）同鍵を用いて、受信した構成データを解読する工程と、を含む請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
処理システムは第１の処理システムおよび第２の処理システムを備えることと、
ａ）第１の処理システムにおいて、構成データを用いて、命令を選択する工程と、
ｂ）第２の処理システムにおいて、選択した命令を用いて、制御信号を生成する工程と、を含む請求項５９乃至６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６５】
処理第１システムにおいて、
ａ）第２の処理システムへ命令を転送する工程と、
ｂ）第２の処理システムに格納部からの命令にアクセスさせる工程と、を含む請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
処理システムにおいて、コンピュータシステムおよび通信ネットワークのうちの１つ以上から構成データを受信する工程を含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
処理システムにおいて、
ａ）ユーザによって選択された機能が利用可能であるか否かを判定する工程と、
ｂ）同機能が利用可能でない場合、同機能を使用可能とすることをユーザが所望するか否かを判定する工程と、
ｃ）同機能を使用可能とすることをユーザが所望する場合、構成データを受信させる工程と、を含む請求項５９乃至６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６８】
処理システムにおいて、
ａ）ユーザにデバイスプロバイダへ決済を行わせる工程と、
ｂ）決済に応じて構成データを受信する工程と、を含む請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための装置であって、
ａ）１つ以上の機能を表す構成データを受信することと、
ｂ）構成データを用いて、同１つ以上の機能を表す命令を決定することと、
ｃ）少なくとも部分的に同命令を用いて、
ｉ）インピーダンス測定の実行、および、
ｉｉ）インピーダンス測定の分析、のうちの１つ以上を行わせることと、のための処理システムを備える装置。
【請求項７０】
処理システムは少なくとも部分的に
ａ）終端局、および、
ｂ）測定デバイス、のうちの１つ以上を形成する請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
請求項５９乃至６８のいずれか一項に記載の方法を実行するための請求項６９または７０に記載の装置。
【請求項７２】
対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための方法であって、
コンピュータシステムにおいて、
ａ）処理システムに必要な構成データを決定する工程と、構成データは１つ以上の機能を表すことと、
ｂ）処理システムによって構成データを受信させる工程と、処理システムは構成データに応答して、ｉ）インピーダンス測定の実行、および、ｉｉ）インピーダンス測定の分析のうちの１つ以上を行わせることと、からなる方法。
【請求項７３】
コンピュータシステムにおいて、
ａ）構成される処理システムに関連したデバイス識別子を決定する工程と、
ｂ）デバイス識別子を用いて、ｉ）処理システムへの構成データの転送、および、ｉｉ）構成データの暗号化のうちの１つ以上を行う工程と、を含む請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
コンピュータシステムにおいて、ａ）処理システムのユーザによって行なわれた決済、および、ｂ）機能の承認のうちの１つ以上に応答して、構成データが必要であることを決定する工程を含む請求項７２または７３に記載の方法。
【請求項７５】
コンピュータシステムにおいて、
ａ）１つ以上の領域における前記１つ以上の機能の規制承認を決定する工程と、
ｂ）同１つ以上の領域における１つ以上の処理システムを決定する工程と、
ｃ）同１つ以上の処理システムを構成する工程と、を含む請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
請求項５９乃至６８のいずれか一項に記載の方法において用いられる請求項７２乃至７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７７】
対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための装置であって、
方法は、
コンピュータシステムにおいて、
ａ）処理システムに必要な構成データを決定する工程と、構成データは１つ以上の機能を表すことと、
ｂ）処理システムによって構成データを受信させる工程と、処理システムは、ｉ）インピーダンス測定の実行、および、ｉｉ）インピーダンス測定の分析のうちの１つ以上を行わせる構成データに応答することと、を含む装置。
【請求項７８】
請求項７２乃至７６のいずれか一項に記載の方法を実行するための請求項７７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生物学的パラメータを監視するための方法および装置に関する。詳細には、本発明はインピーダンス測定を実行するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心機能など、対象に関する生物学的パラメータを決定するための既存の一技術には、生体電気インピーダンスの使用が含まれる。これには、皮膚表面に配置された一連の電極を用いて、対象の身体の電気インピーダンスを測定することが含まれる。身体表面での電気インピーダンスの変化は、体液レベルの変化など、心周期または浮腫に関連したパラメータを決定するために用いられる。
【０００３】
したがって、測定値を確実に解釈することを可能とするには、複雑な信号処理が必要である。通常、これを達成するためのデバイスでは、特有用途向けの独自のハードウェア構成が利用される。その結果、通常、限られた範囲の環境でしか、そのデバイスを用いることができない。
【０００４】
リンパ浮腫は、正常なリンパ負荷の存在する場合のリンパ液輸送能の減少、組織タンパク質分解能の減少、またはその両方の結果である、組織における過剰なタンパク質および浮腫を特徴とする状態である。後天性の、すなわち、二次的なリンパ浮腫は、損傷を受けたまたは閉塞したリンパ管によって起きる。最も一般的な発現事象は手術や放射線療法である。しかしながら、リンパ浮腫の発症は予測不能であり、その原因から数日以内に発現する場合もあり、その原因から後の何年も期間のいずれかの時点で発現する場合もある。
【０００５】
特許文献１には、単一の低周波交流電流で、同じ対象の２つの異なる解剖学的領域において生体電気インピーダンスを測定することによって、浮腫を検出する方法が記載されている。この２つの測定値を分析し、正規母集団から取得されたデータと比較することによって、組織浮腫の存在の指標が取得される。
【０００６】
生体電気インピーダンス測定の分析についての他の既知の方法には、測定した信号の位相および振幅の値を決定することが含まれる。振幅の測定は簡単であるが、位相の測定はより複雑であるため、必要な装置は高価である。
【特許文献１】国際公開第００／７９２５５号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
実行可能な様々な種類のインピーダンス測定を考慮して、インピーダンス監視ユニットのオペレータはその動作に関して豊富な知識を有する必要がある。詳細には、オペレータは電極を取り付ける場所や、電極を監視ユニットに接続する方法を知っている必要がある。また、監視処理の途中に接続を変化させることの必要な場合があり、多くの場合、この処理は困難である。
【０００８】
状況によっては、装置が１つの形式のインピーダンス分析しか行わないように適合されており、その結果、続いてオペレータによって解釈される標準出力を与える。しかしながら、異なる動作モードを選択可能である場合、装置のオペレータは選択した測定モードに関連した任意の複雑な事項を知っている必要があり、また、利用可能な異なる出力を解釈できる必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行する方法を提供する。この方法は、処理システムにおいて、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定する工程と、
ｂ）決定したインピーダンス測定に関連した１つ以上の電極配置を決定する工程と、
ｃ）電極配置を表す表現を表示する工程と、
ｄ）表示した表現にしたがって電極が配置されたら、インピーダンス測定を実行させる工程と、を含む。
【００１０】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）表示した配置にしたがって電極が配置されていることを示す入力命令を受信する工程と、
ｂ）受信した入力命令にしたがってインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む。
【００１１】
典型的には、表現は、
ａ）１組の電極の位置、および、
ｂ）処理システムと複数組の電極との間のリード接続、を表す。
【００１２】
典型的には、表現は各リード接続に対するそれぞれの色指標を含み、色指標はそれぞれのリードに対する色を表す。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）一連の測定を決定する工程と、
ｂ）一連の表現を生成する工程と、各表現はそれぞれの測定を実行するためのそれぞれの電極配置を定義することと、を含む。
【００１３】
典型的には、各測定は対応する身体区分に対して実行される。
典型的には、この方法は、
ａ）インピーダンス測定種類を決定する工程と、
ｂ）決定したインピーダンス測定種類を用いて、インピーダンス測定プロファイルを決定する工程と、プロファイルは実行される１つ以上のインピーダンス測定を表すことと、を含む。
【００１４】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）利用可能なインピーダンス測定種類の指標を表示する工程と、
ｂ）オペレータからの入力命令にしたがって、利用可能なインピーダンス測定種類のうちのそれぞれを決定する工程と、を含む。
【００１５】
典型的には、インピーダンス測定種類は、
ａ）心機能に関する１つ以上のパラメータ、
ｂ）浮腫の存在、欠如または程度、
ｃ）身体組成に関する１つ以上のパラメータ、
ｄ）対象の体内総水分量、および、
ｅ）対象の除脂肪体重（ＦＦＭ）、のうちの１つ以上を決定するためのものである。
【００１６】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信する工程と、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値の表現を生成する工程と、を含む。
【００１７】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき表現種類を選択する工程と、
ｂ）選択した表現種類にしたがって表現を生成する工程と、を含む。
【００１８】
典型的には、表現は、
ａ）ウェッセル・プロット、
ｂ）アルガン図、
ｃ）インピーダンス値の一覧、
ｄ）リアクタンス対周波数プロット、および、
ｅ）抵抗対周波数プロット、のうちの１つ以上の形式である。
【００１９】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信する工程と、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定する工程と、
ｃ）１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成する工程と、を含む。
【００２０】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき処理動作を決定する工程と、
ｂ）決定した処理動作にしたがって１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程と、を含む。
【００２１】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、を含む。
【００２２】
典型的には、対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別、のうちの１つ以上である。
【００２３】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、遠隔データベースから１つ以上の対象パラメータを決定する工程を含む。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）対象の識別情報を表すユニークな識別子を決定する工程と、
ｂ）ユニークな識別子を用いて、１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、を含む。
【００２４】
典型的には、処理システムは符号化データを表面から感知するための読取機に接続されており、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）読取機から指標データを受信する工程と、指標データはユニークな識別子を表しており、かつ、対象識別デバイスに対して提供される符号化データを感知することによって決定されることと、
ｂ）指標データを用いて、ユニークな識別子を決定する工程と、を含む。
【００２５】
典型的には、対象識別デバイスは符号化データの配置されたブレスレットである。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の基準の利用可能性を決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した利用可能性にしたがって、実行させるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した利用可能性にしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、を含む。
【００２６】
典型的には、電極の配置は等電位理論にしたがって実行される。
典型的には、電極の配置は、
ａ）測定されている肢部上に配置された第１の電流供給電極と、
ｂ）対象の測定されている肢部と同じ側の第２の肢部上の第２の電流供給電極と、
ｃ）測定されている肢部上に配置された第１の電圧電極と、
ｄ）測定されている肢部の反対の側の第３の肢部上に配置された第２の電圧電極と、を含む。
【００２７】
典型的には、処理システムは監視ユニットに接続されており、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）命令を生成する工程と、
ｂ）監視ユニットに命令を転送する工程と、監視ユニットはインピーダンス測定を実行させる命令に応答することと、を含む。
【００２８】
典型的には、監視ユニットは、それぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように各々適合されている２つ以上のチャネルを備えており、この方法は、処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程を含む。
【００２９】
典型的には、監視ユニットはプロセッサを備え、このプロセッサは、
ａ）命令を受信するため、および、
ｂ）命令を用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させるため、のものである。
【００３０】
典型的には、この方法は、
ａ）１つ以上の励起信号を対象に適用させる工程と、
ｂ）対象を通じて測定された１つ以上の電圧信号を決定する工程と、によってインピーダンス測定を実行させる工程を含む。
【００３１】
典型的には、１つ以上の励起信号は、
ａ）それぞれの周波数を各々有する複数の電流信号、
ｂ）複数の重ね合わせられた周波数から形成される電流信号、のうちの１つ以上である。
【００３２】
第２の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行するための装置を提供する。この装置は、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定することと、
ｂ）決定したインピーダンス測定に関連した１つ以上の電極配置を決定することと、
ｃ）電極配置を表す表現を表示することと、
ｄ）表示した表現にしたがって電極が配置されたら、インピーダンス測定を実行させることと、のための処理システムを備える。
【００３３】
第３の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行する方
法を提供する。この方法は、処理システムにおいて、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定する測定決定工程と、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信するデータ受信工程と、
ｃ）１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定する値処理工程と、
ｄ）１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成する表現生成工程と、
値処理工程および表現生成工程のうちの１つ以上は１つ以上のインピーダンス測定にしたがって実行されることと、からなる。
【００３４】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき表現種類を選択する工程と、
ｂ）選択した表現種類にしたがって１つ以上の測定したインピーダンス値の表現を生成する工程と、を含む。
【００３５】
典型的には、表現は、
ａ）ウェッセル・プロット、
ｂ）アルガン図、
ｃ）インピーダンス値の一覧、
ｄ）リアクタンス対周波数プロット、および、
ｅ）抵抗対周波数プロット、のうちの１つ以上の形式である。
【００３６】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）選択したインピーダンス測定種類に基づき処理動作を決定する工程と、
ｂ）決定した処理動作にしたがって１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程と、を含む。
【００３７】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、を含む。
【００３８】
典型的には、対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別、のうちの１つ以上である。
【００３９】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の基準の利用可能性を決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した利用可能性にしたがって、実行させるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した利用可能性にしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、を含む。
【００４０】
第４の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行するた
めの装置を提供する。この装置は、
ａ）実行される１つ以上のインピーダンス測定を決定することと、
ｂ）１つ以上の測定したインピーダンス値を表すデータを受信することと、
ｃ）１つ以上の測定したインピーダンス値を処理し、１つ以上のインピーダンスパラメータを決定することと、
ｄ）１つ以上のインピーダンスパラメータの表現を生成することと、
処理することおよび表現を生成することのうちの１つ以上は１つ以上のインピーダンス測定にしたがって実行されることと、のための処理システムを備える。
【００４１】
別の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行する方法を提供する。この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上のインピーダンス測定種類を決定する工程と、
ｂ）一連のインピーダンス測定を表すプロファイルを決定する工程と、
ｃ）必要な電極配置を表す表現を表示する工程と、
ｄ）インピーダンス測定を実行させる工程と、からなる。
【００４２】
典型的には、処理システムは監視ユニットに接続されており、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）命令を生成する工程と、
ｂ）監視ユニットに命令を転送する工程と、監視ユニットはインピーダンス測定を実行させる命令に応答することと、を含む。
【００４３】
典型的には、この方法は、プロセッサを備える監視ユニットを用いる工程を含み、このプロセッサは、
ａ）命令を受信するため、および、
ｂ）命令を用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させるため、のものである。
【００４４】
典型的には、この方法は、
ａ）１つ以上の励起信号を対象に適用させる工程、および、
ｂ）対象を通じて測定された１つ以上の電圧信号を決定する工程、によってインピーダンス測定を実行させる工程を含む。
【００４５】
典型的には、１つ以上の励起信号は、
ａ）それぞれの周波数を各々有する複数の電流信号、および、
ｂ）複数の重ね合わせられた周波数から形成される電流信号、のうちの１つ以上である。
【００４６】
典型的には、この方法は、それぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように各々適合されている２つ以上のチャネルを備える監視ユニットを用いる工程と、処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程と、を含む。
【００４７】
典型的には、各々のチャネルはそれぞれの身体区分を通じたインピーダンスを測定するように適合されており、この方法は、処理システムにおいて、各チャネルを用いて、１つ以上のインピーダンス測定を実行させる工程を含む。
【００４８】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）利用可能なインピーダンス測定種類の指標を表示する工程と、
ｂ）オペレータからの入力命令にしたがって、利用可能なインピーダンス測定種類のうちのそれぞれを決定する工程と、を含む。
【００４９】
典型的には、インピーダンス測定種類は、
ａ）心機能に関する１つ以上のパラメータ、
ｂ）浮腫の存在、欠如または程度、
ｃ）身体組成に関する１つ以上のパラメータ、
ｄ）対象の体内総水分量、および、
ｅ）対象の除脂肪体重（ＦＦＭ）、のうちの１つ以上を決定するためのものである。
【００５０】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）対象に関する１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、
ｂ）  ｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、実行されるインピーダンス測定を決定する工程、および、
ｉｉ）決定した１つ以上の対象パラメータにしたがって、１つ以上の測定したインピーダンス値を処理する工程、のうちの１つ以上と、  を含む。
【００５１】
典型的には、対象パラメータは、
ａ）ある状態の存在、欠如または程度の指標、
ｂ）介入の指標、
ｃ）ある状態のリスクを有する身体区分の指標、
ｄ）年齢、
ｅ）身長、
ｆ）体重、および、
ｇ）性別、のうちの１つ以上である。
【００５２】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、遠隔データベースから１つ以上の対象パラメータを決定する工程を含む。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）対象の識別情報を表すユニークな識別子を決定する工程と、
ｂ）ユニークな識別子を用いて、１つ以上の対象パラメータを決定する工程と、を含む。
【００５３】
典型的には、処理システムは符号化データを表面から感知するための読取機に接続されており、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）読取機から指標データを受信する工程と、指標データはユニークな識別子を表しており、かつ、対象識別デバイスに対して提供される符号化データを感知することによって決定されることと、
ｂ）指標データを用いて、ユニークな識別子を決定する工程と、を含む。
【００５４】
典型的には、対象識別デバイスは符号化データの配置されたブレスレットである。
第５の一般形態において、本発明では、対象に対してインピーダンス測定を実行するための装置を提供する。この装置は、
ａ）１つ以上のインピーダンス測定種類を決定することと、
ｂ）一連のインピーダンス測定を表すプロファイルを決定する工程と、
ｃ）必要な電極配置を表す表現を表示することと、
ｄ）インピーダンス測定を実行させることと、のための処理システムを備える。
【００５５】
第６の一般形態において、本発明では、対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための方法を提供する。この方法は、処理システムにおいて、
ａ）１つ以上の機能を表す構成データを受信する工程と、
ｂ）構成データを用いて、１つ以上の機能を表す命令を決定する工程と、
ｃ）少なくとも部分的に命令を用いて、
ｉ）インピーダンス測定の実行、および、
ｉｉ）インピーダンス測定の分析、のうちの１つ以上を行わせる工程と、からなる。
【００５６】
典型的には、構成データは命令を含む。
ａ）構成データを用いて、１つ以上の機能の指標を決定する工程と、
ｂ）１つ以上の機能の指標を用いて、命令を決定する工程と。
【００５７】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、受信した構成データを解読する工程を含む。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）処理システムに関連したデバイス識別子を決定する工程と、
ｂ）デバイス識別子を用いて、鍵を決定する工程と、
ｃ）鍵を用いて、受信した構成データを解読する工程と、を含む。
【００５８】
典型的には、処理システムは第１の処理システムおよび第２の処理システムを備え、この方法は、
ａ）第１の処理システムにおいて、構成データを用いて、命令を選択する工程と、
ｂ）第２の処理システムにおいて、選択した命令を用いて、制御信号を生成する工程と、を含む。
【００５９】
典型的には、この方法は、処理第１システムにおいて、
ａ）第２の処理システムへ命令を転送する工程と、
ｂ）第２の処理システムに格納部からの命令にアクセスさせる工程と、を含む。
【００６０】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、コンピュータシステムおよび通信ネットワークのうちの１つ以上から構成データを受信する工程を含む。
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）ユーザによって選択された機能が利用可能であるか否かを判定する工程と、
ｂ）機能が利用可能でない場合、機能を使用可能とすることをユーザが所望するか否かを判定する工程と、
ｃ）機能を使用可能とすることをユーザが所望する場合、構成データを受信させる工程と、を含む。
【００６１】
典型的には、この方法は、処理システムにおいて、
ａ）ユーザにデバイスプロバイダへ決済を行わせる工程と、
ｂ）決済に応じて構成データを受信する工程と、を含む。
【００６２】
第７の一般形態において、本発明では、対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための装置を提供する。この装置は、
ａ）１つ以上の機能を表す構成データを受信することと、
ｂ）構成データを用いて、１つ以上の機能を表す命令を決定することと、
ｃ）少なくとも部分的に命令を用いて、
ｉ）インピーダンス測定の実行、および、
ｉｉ）インピーダンス測定の分析、のうちの１つ以上を行わせることと、のための処理システムを備える。
【００６３】
典型的には、処理システムは少なくとも部分的に
ａ）終端局、および、
ｂ）測定デバイス、のうちの１つ以上を形成する。
【００６４】
第８の一般形態において、本発明では、対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための方法を提供する。この方法は、コンピュータシステムにおいて、
ａ）処理システムに必要な構成データを決定する工程と、構成データは１つ以上の機能を表すことと、
ｂ）処理システムによって構成データを受信させる工程と、処理システムは構成データに応答して、ｉ）インピーダンス測定の実行、および、ｉｉ）インピーダンス測定の分析のうちの１つ以上を行わせることと、からなる。
【００６５】
典型的には、この方法は、コンピュータシステムにおいて、
ａ）構成される処理システムに関連したデバイス識別子を決定する工程と、
ｂ）デバイス識別子を用いて、ｉ）処理システムへの構成データの転送、および、ｉｉ）構成データの暗号化のうちの１つ以上を行う工程と、を含む。
【００６６】
典型的には、この方法は、コンピュータシステムにおいて、
ａ）処理システムのユーザによって行なわれた決済、および、
ｂ）機能の承認のうちの１つ以上に応答して、構成データが必要であることを決定する工程を含む。
【００６７】
典型的には、この方法は、コンピュータシステムにおいて、
ａ）１つ以上の領域における１つ以上の機能の規制承認を決定する工程と、
ｂ）１つ以上の領域における１つ以上の処理システムを決定する工程と、
ｃ）１つ以上の処理システムを構成する工程と、を含む。
【００６８】
第９の一般形態において、本発明では、対象のインピーダンス分析において用いられる処理システムを構成するための装置を提供する。この方法は、コンピュータシステムにおいて、
ａ）処理システムに必要な構成データを決定する工程と、構成データは１つ以上の機能を表すことと、
ｂ）処理システムによって構成データを受信させる工程と、処理システムは、ｉ）インピーダンス測定の実行、および、ｉｉ）インピーダンス測定の分析のうちの１つ以上を行わせる構成データに応答することと、を含む。
【００６９】
本発明の一般形態を個別にまたは組み合わせて用いることができること、また、以下に限定されないが、浮腫、肺浮腫、リンパ浮腫、身体組成、心機能など、一連の状態および病気の存在、欠如または程度の診断に用いることができることが認識される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００７０】
ここで図１を参照して、対象のインピーダンスの分析を実行するのに適切な装置の一例について記載する。
示すように、装置は測定デバイス１を含む。測定デバイス１は、信号生成器１１と、センサ１２とに接続された処理システム２を備える。使用時には、示すように、信号生成器１１およびセンサ１２は、対象Ｓ上に提供されたそれぞれの電極１３，１４，１５，１６に、リードＬを介して接続される。随意の外部インタフェース２３を用いて、外部データベースまたはコンピュータシステム、バーコードスキャナなど１つ以上の周辺デバイス４に測定デバイス１を接続することが可能である。
【００７１】
使用時には、処理システム２は、信号生成器１１に電圧信号または電流信号など１つ以
上の交流信号を生成させる制御信号を生成するように適合されている。電極１３，１４を介して、この交流信号を対象Ｓに適用することが可能である。次に、センサ１２は、電極１５，１６を用いて、対象Ｓを通じた電圧または電流を決定し、処理システム２に適切な信号を転送する。
【００７２】
したがって、処理システム２は、適切な制御信号を生成し、測定された信号の指標を解釈することによって対象の生体電気インピーダンスを決定するのに適切な、また随意で、心臓のパラメータ、浮腫の存在、欠如または程度など、他の情報を決定するのに適切な任意の形態の処理システムであってよいことが認識される。
【００７３】
したがって、処理システム２は、ラップトップ、デスクトップ、ＰＤＡ、スマートホンなど、適切にプログラムされたコンピュータシステムであってもよい。これに代えて、処理システム２は特殊化したハードウェアから形成されてもよい。同様に、Ｉ／Ｏデバイスは、タッチスクリーン、キーパッドおよびディスプレイなど、任意の適切な形態であってよい。
【００７４】
処理システム２、信号生成器１１およびセンサ１２は共通のハウジングへ統合され、したがって、統合されたデバイスを形成してもよいことが認識される。これに代えて、処理システム２は、有線接続または無線接続を介して信号生成器１１およびセンサ１２に接続されてもよい。これによって、信号生成器１１およびセンサ１２に対して遠隔的に処理システム２を提供することが可能となる。このように、処理システム２が対象Ｓに対して遠隔的に配置されるとともに、信号生成器１１およびセンサ１２は対象Ｓの近くのユニットにより提供されてもよく、対象Ｓによって装着されてもよい。
【００７５】
一例では、外側の対の電極１３，１４は、対象Ｓの胸部および頚部の領域に配置される。しかしながら、これは実行されている分析の性質に応じて異なる。したがって、例えば、この電極配置は心機能分析に適切であるが、リンパ浮腫では、必要とされるように、通常、電極は肢部に配置される。
【００７６】
電極が配置されると、対象Ｓに交流信号が適用される。これは、交流信号を複数の周波数にて同時に適用することによって実行されてもよく、複数の交流信号を異なる周波数にて連続的に適用することによって実行されてもよい。また、適用される信号の周波数範囲も実行されている分析に応じて異なってよい。
【００７７】
一例では、適用される信号はクランプその他によって制限された電流源からの周波数豊富な電流であるので、許容可能な最大の対象補助電流を超えない。しかしながら、これに代えて、電圧信号を適用し、対象において誘導される電流を測定してもよい。信号は定電流、インパルス関数または定電圧信号であることが可能であり、許容可能な最大の対象補助物電流を超えないように電流が測定される。
【００７８】
内側の対の電極１５，１６の間で電位差、電流、またはその両方が測定される。獲得した信号および測定した信号は、ＥＣＧなど人体によって生成される電位と、適用された電流によって生成される電位との重ね合せである。
【００７９】
随意で、内側の対の電極間の距離を測定し、記録してもよい。同様に、身長、体重、年齢、性別、健康状態、任意の介入、およびそれらの生じた日時など、対象に関する他のパラメータを記録してもよい。現在の治療薬など、他の情報を記録してもよい。
【００８０】
インピーダンスの正確な測定を補助するため、電圧感知電極１５をリードＬに接続するために用いられるコネクタにバッファ回路を配置してもよい。これによって、対象Ｓの電
圧応答を正確に感知することが保証され、特に、リードＬの応答による測定した電圧に対する寄与を除去することが支援され、信号損失が低減される。
【００８１】
これによって、リードＬの移動により引き起こされるアーチファクトは大幅に減少される。透析中には、通常、セッションは数時間続き、この間に対象は動き回って位置を変化させるので、これは特に重要である。
【００８２】
さらなる選択肢は、電圧を差動的に測定することである。これは、各電極１５，１６にて電位を測定するために用いられるセンサが、シングルエンド型の系と比較して半分の電位しか測定する必要がないことを意味する。
【００８３】
また、電流測定システムには、電極１３，１４とリードＬとの間のコネクタにバッファが配置されていてもよい。また、一例では、対象Ｓを通じて対称的に電流を駆動または供給することも可能であり、これによって、やはりコモンモードの電流が半分となることにより、寄生容量が大幅に減少される。対称的なシステムを用いることの別の特別な利点は、各電極１３，１４のコネクタに組み込まれたマイクロエレクトロニクスによって、対象Ｓが、したがってリードＬが動くときに生じる寄生容量が除去されることである。
【００８４】
獲得した信号を復調し、適用される周波数にてシステムのインピーダンスを取得する。重ねられた周波数の復調のための適切な一方法は、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）アルゴリズムを用いて、時間領域データを周波数領域データへ変換することである。これは通常、適用される電流信号が適用される周波数の重ね合せであるときに用いられる。測定した信号のウィンドウ化を必要としない別の技術は、スライドウィンドウＦＦＴである。
【００８５】
適用される電流信号が異なる周波数のスイープから形成される場合、より典型的には、信号生成器に由来する基準正弦波および余弦波または測定した正弦波および余弦波を測定した信号に乗じること、ならびに全サイクル数を通じて積分することなどの処理技術が用いられる。この処理によって任意の調和応答が除外され、ランダムノイズが著しく減少される。
【００８６】
当業者には、他の適切なデジタル・アナログの復調技術が知られている。
インピーダンスまたはアドミタンスの測定値は、記録した電圧および電流信号を比較することによって、各周波数における信号から決定される。復調アルゴリズムによって、各周波数における振幅および位相信号が生成される。
【００８７】
ここで図２を参照して、生体インピーダンス分析を実行するための装置の動作の一例について記載する。
工程１００にて、処理システム２は制御信号を生成するように動作する。工程１１０にて、この制御信号が信号生成器１１へ提供されることによって、工程１２０にて、信号生成器に対象Ｓへ交流信号を適用させる。通常、信号は複数の周波数ｆｉの各々において適用され、多重周波数分析の実行を可能とする。
【００８８】
工程１３０にて、センサ１２は対象Ｓを通じた電圧信号を感知する。工程１４０にて、測定デバイスは対象Ｓを通じた電圧信号および電流信号をデジタル化しサンプリングするように動作し、工程１５０にて、それらの信号を用いて対象Ｓの瞬間生体インピーダンス値を決定することを可能とする。
【００８９】
ここで図３を参照し、装置の特定の一例についてより詳細に記載する。
この例では、処理システム２は第１の処理システム１０を備える。第１の処理システム１０は、バス２４を介して接続された、プロセッサ２０、メモリ２１、入力／出力（Ｉ／
Ｏ）デバイス２２、および外部インタフェース２３を有する。また、処理システム２は、処理モジュールの形態である、第２の処理システム１７を備える。また、第１、第２の処理システム１０，１７の作動を制御するために、マイクロロジックコントローラなどのコントローラ１９も提供されてよい。
【００９０】
使用時には、第１の処理システム１０は第２の処理システム１７の動作を制御して、様々なインピーダンス測定手続の実装を可能とする。一方、第２の処理システム１７は特定の処理タスクを実行することによって、第１の処理システム１０上での処理の必要を減少させる。
【００９１】
このように、制御信号の生成や、瞬間のインピーダンス値を決定する処理は第２の処理システム１７によって実行されるため、第２の処理システム１７が独自のハードウェアなどから形成され得る。特定の一例では、第２の処理システム１７はフィールドのプログラム可能なゲートアレイ（ＦＰＧＡ）から形成されるが、磁気論理モジュールなど任意の適切な処理モジュールが用いられてもよい。
【００９２】
通常、第１、第２の処理システム１０，１７およびコントローラ１９の動作は、適切な命令の１つ以上の組を用いて制御される。それらの命令は任意の適切な形態であることが可能であり、したがって、ソフトウェア、ファームウェア、組込型システムなどを含んでよい。
【００９３】
通常、コントローラ１９は、オン／オフのスイッチ（図示せず）の使用によって測定デバイスの作動を検出するように動作する。コントローラがデバイスの作動を検出すると、コントローラ１９は所定の命令を実行する。これによって、必要に応じて処理システムへの電力の供給を制御することを含め、第１、第２の処理システム１０，１７の作動が引き起こされる。
【００９４】
次に、第１の処理システム１０は、ファームウェアなど、第２の処理システム１７によって実装される命令を制御するように動作することが可能であり、これによって、第２の処理システム１７の動作が変更される。これに加えて、第１の処理システム１０は第２の処理システム１７によって決定されたインピーダンスを分析し、生物学的パラメータの決定を可能とするように動作することが可能である。したがって、第１の処理システム１０は、適切なアプリケーションソフトウェアを実行し、より詳細に以下に記載する処理の実装を可能とする、独自のハードウェアなどから形成されてよい。
【００９５】
第１の処理システム１０と第２の処理システム１７との間でのこの処理の区分は不可欠なものではないが、以降の記載から明らかとなる多くの利点が存在することが認識される。
【００９６】
この例では、示すように、第２の処理システム１７は、プログラム可能なモジュール３６およびバス３５に接続された、ＰＣＩブリッジ３１を備える。バス３５は、処理モジュール３２，３３，３４に接続されている。処理モジュール３２，３３，３４は、それぞれＡＤＣ（アナログ・デジタル変換器）３７，３８およびＤＡＣ（デジタル・アナログ変換器）３９とのインタフェースを行う。
【００９７】
プログラム可能なモジュール３６はプログラム可能なハードウェアから形成されており、その動作は、通常、第１の処理システム１０からダウンロードされる命令を用いて制御される。ハードウェア３６の構成を指定するファームウェアは、メモリ２１の、フラッシュメモリ（図示せず）に存在してもよく、外部インタフェース２３を介して外部の供給源からダウンロードされてもよい。
【００９８】
これに代えて、命令は第２の処理システム１７上の組込式メモリ内に格納されてもよい。この例では、通常、第１の処理システム１０が実装用のファームウェアを選択した後、このファームウェアを第２の処理システム１７に実装させる。これは、より詳細に以下に記載するように、ファームウェア内に符号化された機能の選択的な作動を可能とするように達成されてもよく、例えば、構成ファイルなどの構成データまたはアプリケーションソフトウェアもしくはファームウェアなどを表す命令を用いて実行可能である。
【００９９】
いずれの場合にも、これは、第１の処理システム１０を用いて第２の処理システム１７の動作を制御することを可能とし、所定の電流シーケンスが対象Ｓに適用されることを可能とする。したがって、異なる周波数にて連続的に適用される電流信号の使用と比較して、例えば、電流信号を用いて複数の周波数にて同時にインピーダンスを分析する場合、例えば、複数の重ねられた周波数から形成された電流信号を用いることによって、異なるファームウェアが利用される。
【０１００】
ここで図６Ａ〜６Ｃを参照して、装置の動作の一例について記載する。
工程２００にて、オペレータは第１の処理システム１０を用いて、インピーダンス測定の種類を選択する。これは複数の手法により達成されてよく、通常、それぞれのインピーダンス測定プロトコルに各々対応する複数の異なるプロファイルを第１の処理システム１０に格納させることを含む。
【０１０１】
したがって、例えば、心機能決定を実行するときには、リンパ浮腫、身体組成、肺浮腫などの測定の実行と比較して、通常、異なる適用される電流シーケンスおよび異なるインピーダンス分析が用いられる。通常、プロファイルはメモリ２１に格納される。あるいは、これに代えて、フラッシュメモリ（図示せず）から、または外部インタフェース２３を介してダウンロードされてもよい。
【０１０２】
適切な測定種類がオペレータによって選択されると、これによって、工程２１０にて、第１の処理システム１０に第２の処理システム１７のプログラム可能なモジュール３６の中へ所望の符号モジュールファームウェアを読み込ませるか、または組込型ファームウェアを作動させる。使用される符号モジュールの種類は好適な実装に応じて異なり、一例では、ウィッシュボーン符号モジュールから形成されるが、これは不可欠ではない。
【０１０３】
工程２２０にて、第２の処理システム１７を用いて一連のデジタル制御信号を生成する。工程２３０にて、それらの信号はＤＡＣ  ３９へ転送される。これは、通常、処理モジュール３４を用いて、選択したインピーダンス測定プロファイルに基づきモジュールに所定の一連の信号を生成させることによって達成される。したがって、これは、必要な信号をモジュールに生成させるよう、第２の処理システム１７に処理モジュール３４をプログラムさせることによって達成することが可能である。
【０１０４】
ＤＡＣ  ３９はデジタル制御信号をアナログ制御信号Ｉ＋，Ｉ−に変換する。次いで、工程２４０にて、それらのアナログ制御信号は電流源１１に適用される。
上述のように、工程２５０にて、電流源回路は電気的な制御信号Ｉ＋，Ｉ−を増幅しフィルタリングするように動作し、工程２６０にて、得られた電流信号を電極１３，１４に適用する。
【０１０５】
この処理中、随意で工程２７０にて、スイッチＳＷを用いて対象を通じる電流回路を短絡させることによって、読取を行う前に対象Ｓにおける任意の残留電場を放電させることが可能である。
【０１０６】
工程２８０にて、測定手続が開始し、対象を通じた電圧が電極１５，１６から感知される。これに関して、工程２９０にて、図５に示すバッファ回路を用いて、電極を通じた電圧がフィルタリングおよび増幅され、工程３００にて、得られたアナログ電圧信号ＶがＡＤＣ  ３７へ供給され、デジタル化される。同時に、工程３１０にて、対象Ｓに適用された電流が検出され、工程３２０にて、ＡＤＣ  ３８を用いてアナログ電流信号Ｉがデジタル化される。
【０１０７】
デジタル化された電圧および電流信号Ｖ，Ｉは、工程３３０にて、処理モジュール３２，３３によって受信され、工程３４０にて、信号の予備処理の実行に用いられる。
ここでも、実行された処理はインピーダンス測定プロファイルと、処理モジュール３２，３３の必然的な構成とに応じて異なる。これは、例えば、電圧信号Ｖを処理してＥＣＧ信号を抽出することを含む。また、インピーダンス決定において、適用される周波数ｆｉの信号しか用いられないことを確実とするように、通常、信号はフィルタリングされる。これは、ノイズの影響の低減や、必要な処理の量の低減を支援する。
【０１０８】
工程３５０にて、第２の処理システム１７は処理信号を用いて、各々の適用される周波数ｆｉにおける電圧信号および電流信号を決定し、工程３６０にて、これらを用いて、各々の適用される周波数ｆｉにおける瞬間のインピーダンス値を決定する。
【０１０９】
ＡＤＣ  ３７，３８および処理モジュール３２，３３は、通常、電圧信号および電流信号Ｖ，Ｉのサンプリングおよび処理を並行して実行するように適合されているので、対応する適用された電流にて誘導される電圧が同時に分析される。これは、いずれの電圧信号をいずれの適用された周波数で測定したかを決定する必要を回避することによって、処理の必要を減少させる。これは、処理モジュール３６によって生成された共通のクロック信号を用いてＡＤＣ  ３７，３８から受信したデジタル化された信号を処理モジュール３２，３３にサンプリングさせることによって達成され、これによって信号サンプリングの同期が確実となる。
【０１１０】
瞬間のインピーダンス値が導出されると、工程３７０にて、それらの値を第１の処理システム１０または第２の処理システム１７によってさらに処理することが可能である。瞬間のインピーダンス信号の処理は、用いられる分析の種類に応じて異なる複数の異なる手法により実行され、またこれは工程２００にてオペレータによって行われた選択に応じて異なる。
【０１１１】
したがって、適切な測定種類の選択を行うことによって一定の範囲の様々な電流のシーケンスを対象に適用可能であることが、当業者には認識される。これが実行されると、ＦＰＧＡは一連の適切な制御信号Ｉ＋，Ｉ−を生成するように動作し、これらの制御信号は信号生成器１１を用いて対象Ｓへ適用される。次に、対象を通じて誘導される電圧はセンサ１２を用いて感知され、第２の処理システム１７によってインピーダンス値が決定および分析されることが可能となる。
【０１１２】
第２の処理システム１７を用いることによって、独自に構成されたハードウェアを用いて大多数の処理を実行することが可能となる。これには多くの利点が存在する。
第１に、第２の処理システム１７の使用によって、適切なファームウェアの使用を通じて独自のハードウェア構成を適合させることが可能となる。これによって、単一の測定デバイスを用いて、一定の範囲の様々な種類の分析を実行することが可能となる。
【０１１３】
第２に、これによって第１の処理システム１０上での処理の必要が大幅に減少する。これによって、比較的簡単なハードウェアを用いて第１の処理システム１０を実装することが可能となる一方、測定デバイスが充分な分析を実行し、インピーダンスの解釈を提供す
ることが可能となる。これには、例えば、「ウェッセル（Ｗｅｓｓｅｌ）」プロットを生成すること、インピーダンス値を用いて心機能に関するパラメータを決定することや、リンパ浮腫の存在または欠如を決定することが含まれる。
【０１１４】
第３に、これによって、測定デバイス１を更新することが可能となる。したがって、例えば、改良された分析アルゴリズムが生成される場合、または特定のインピーダンス測定種類に対して改良された電流シーケンスが決定される場合、フラッシュメモリ（図示せず）または外部インタフェース２３を介して新たなファームウェアをダウンロードすることによって、測定デバイスを更新することが可能である。
【０１１５】
上述の例において、処理は部分的には第２の処理システム１７によって、また部分的には第１の処理システム１０によって実行されることが認識される。しかしながら、ＦＰＧＡまたはより一般化された処理システムなど、単一の要素によって処理を実行することも可能である。
【０１１６】
ＦＰＧＡは独自の処理システムであるので、より一般的な処理システムより動作において効率的な傾向がある。その結果、ＦＰＧＡが単独で用いられる場合、使用する全処理量を減少させて、電力消費および寸法を低減することが一般に可能である。しかしながら、柔軟度、詳細には、実行可能なインピーダンスの分析および処理の範囲は限られる。
【０１１７】
反対に、一般的な処理システムしか用いられない場合、効率の減少、必然的な寸法および電力消費の増大を高価にして、柔軟性が強化される。
したがって、上述の例では平衡を取ることによって、部分的な処理を実行するＦＰＧＡの形態により独自の処理を提供する。これによって、例えば、インピーダンス値の決定が可能となる。一般により高い自由度を必要とする続く分析は、一般的な処理システムによって実装することが可能である。
【０１１８】
ＦＰＧＡを単独で利用することのさらなる欠点は、例えば、改良された処理アルゴリズムが実装される場合、処理を更新する処理を複雑にすることである。
ここで図５を参照して、図３に対する装置を利用するインピーダンス測定を実行する処理の一例について記載する。
【０１１９】
工程５００にて、装置のオペレータは、実行されるインピーダンス測定の種類の詳細を提供する。オペレータは、工程５１０にて対象に電極を配置した後、工程５２０にて、装置によって提供される接続命令に基づき、リードを電極に接続する。
【０１２０】
したがって、通常、この処理は、オペレータに対象に対し複数の電極を配置させ、次に、実行されている特定の測定に基づき複数の電極のうちの選択した電極にリードを接続することを含む。
【０１２１】
工程５３０にて、測定デバイス１は、適切な電流シーケンスを生成し、これを電極１３，１４を介して対象に適用することによって、インピーダンス測定を実行するように動作する。
【０１２２】
工程５４０にて、測定デバイス１は、さらなるインピーダンス測定が必要であるか否かを判定し、さらなるインピーダンス測定が必要である場合、処理は工程５２０へ戻り、必要に応じてオペレータが複数の電極のうちの異なる電極にリードを接続することを可能とする。必要な分析を実行するために充分なインピーダンス測定値が収集されるまで、この処理は繰り返される。
【０１２３】
この段階にて、処理は工程５５０に移り、測定デバイス１はインピーダンス測定を処理し、必要な情報の指標をオペレータに提供するように動作する。
したがって、これが複数の手法により達成されてよいこと、また通常、これが所定のインピーダンス測定手続をオペレータに選択させ、次に、測定デバイス１によって提供される命令に従わせ、インピーダンス測定値が正確に収集されるのを可能とすることを含むことが認識される。
【０１２４】
ここで、この処理について、インピーダンスデータを収集する処理について記載する図６Ａ，６Ｂを参照し、より詳細に記載する。
図６Ａに示す例では、工程６００にて、オペレータは測定デバイス１を作動させ、利用可能な測定種類の一覧を第１の処理システム１０に決定させる。利用可能な測定種類はメモリ２１から決定されるか、あるいは、外部インタフェース２３を介してダウンロードされる。また、適切な命令を提供し、測定デバイス１が必要なインピーダンス測定を実行することを可能とする所定のプロファイルに基づく。
【０１２５】
このように、例えば、実行されるインピーダンス測定の種類などの因子に応じてプロファイルが異なることが、当業者には認識される。したがって、例えば、浮腫検出と比較して、心臓のパラメータ決定についてのプロファイルは異なる。
【０１２６】
いずれの場合にも、第１の処理システム１０は、適切なＧＵＩを利用して、利用可能な測定種類の一覧をオペレータに表示する。
工程６０５にて、オペレータは複数の測定種類のうちの適切な測定種類を選択する。これは、第１の処理システム１０に、対応するプロファイルへアクセスさせ、年齢、体重、性別、分析される肢部など身体区分の指標などを含む、身体パラメータなどの追加情報が必要であるか否かを判定させる。
【０１２７】
これに加えて、第１の処理システム１０はオペレータが正確な測定種類を選択するのを補助するように適合されることが可能である。例えば、行われる特定の測定は、身体パラメータや、何らかの介入が生じたか否かなど、複数の因子に応じて異なってよい。この例では、オペレータは、身体パラメータ、介入などの詳細を提供することが可能である。次に、第１の処理システム１０は、それらを用いて、利用可能な測定種類の詳細にアクセスし、所与の状況において好適な測定種類を決定することが可能である。
【０１２８】
好適な測定種類の選択は多くの手法により実行可能である。例えば、第１の処理システム１０は、異なる環境において用いられる測定プロファイルを指定するＬＵＴ（ルックアップテーブル）にアクセスしてもよい。ＬＵＴにおける関連は医学の資格を有する者によって定義され、これによって、オペレータが医学的な決定を行う必要を除去することが可能である。これに代えて、第１の処理システム１０が現在の身体パラメータおよび介入状態において適切なプロファイルにしかアクセスできないように、プロファイルにより規則を提供することが可能である。
【０１２９】
これに代えて、測定手続中、医学の資格を有するオペレータによって行われた選択に基づき、ヒューリスティックアルゴリズムを用いて規則を導出することが可能である。この例では、デバイスが用いられるとき、第１の処理システム１０が対象の身体パラメータおよび介入状態に関する情報ならびに選択された測定プロファイルを照合し、これを用いて将来のプロファイル選択において用いられる規則を導出することが認識される。そのようなヒューリスティックアルゴリズムは当技術分野において知られているので、さらに詳細には記載しない。
【０１３０】
いずれの場合にも、これらの技術によって、対象の年齢、身長、体重、人種、性別など
や、現在の介入状態などの因子に基づき、様々な測定プロファイルを選択することが可能となる。
【０１３１】
実装可能なさらなる機能は、第１の処理システム１０が対象に関する決定した情報に対し１つ以上の遠隔データベースにアクセスすることを可能とすることである。この遠隔データベースは周辺デバイス４のうちの１つを形成し得る。この情報には、身体パラメータなどの情報や、任意の介入の詳細などが含まれる。
【０１３２】
この例では、プロファイル選択の前または後に、オペレータに対象の情報の提供が必要なとき、オペレータは検索データベース選択肢を選択し、対象の情報が読み出されることを可能とする。これは、通常、医療機関への承認の際に個人に対し割り当てられるユニークな番号など、対象の識別子に基づき実行されるが、これに代えて、名前などに基づき実行されてもよい。そのようなデータベースは一般にＨＬ７準拠の遠隔データベースの形態であるが、任意の適切なデータベースが用いられてよい。
【０１３３】
一例では、対象の識別子を表す符号化されたデータを含むリストバンドなどを、対象に提供することが可能である。この場合、対象識別子を決定するために、測定デバイス１を周辺デバイス４に接続することが可能である。したがって、例えば、データはバーコードの形態であり、周辺デバイス４はバーコードスキャナであってよい。しかしながら、ＲＦＩＤ（無線周波数ＩＤ）タグなど対象識別子を符号化するために任意の適切な機構が用いられることが認識される。この場合、周辺デバイスは対応する読取機である。
【０１３４】
この例では、バーコード読取機は対象のリストバンドに提供されたバーコードを検出し、検出したバーコードから対象識別子を決定する。バーコード読取機が感知した対象識別子を表すデータを第１の処理システム１０に提供することによって、上述のように第１の処理システム１０がデータベースから対象記録にアクセスすることが可能となる。
【０１３５】
いずれの場合にも、工程６１０にて、第１の処理システム１０は、必要な情報の指標または適切なデータベース検索スクリーンを表示し、工程６１５にて、オペレータが対象情報の提供または読出を行うことを可能とする。
【０１３６】
必要な情報が提供されると、工程６２０にて、第１の処理システム１０は測定手続を決定するように動作する。測定手続はプロファイルから決定され、通常、行われる必要のある一連の測定の形態である。
【０１３７】
また、プロファイルは各々の測定における電極配置の指標と共に、必要な測定値が収集されるように各々の電極構成に適用される必要がある、必要な電流シーケンスの詳細も含む。
【０１３８】
工程６２５にて、第１の処理システム１０は必要な電極位置の指標を表示し、工程６３０にて、オペレータが対象に電極を配置することを可能とする。工程６３５にて、第１の処理システム１０はリード接続の指標を決定し、表示する。リード接続は測定される次の身体区分を表し、これはより詳細に以下に記載する適切な表現を利用して達成される。
【０１３９】
通常、例えば、これは、２つの電流リードと２つの電圧リードとに対応する４つのリードを用いて達成され得る。各々のリードはそれぞれの色を有する。ディスプレイは特定の電極位置を適切な色により強調表示することによって、工程６４０にて、オペレータが各リードを対応する電極に接続することを可能とする。
【０１４０】
これが実行されると、第１の処理システム１０は、対象に適用される電流シーケンスを
決定し、処理モジュールを利用して、これを生成させる。この例では、この処理モジュールは第２の処理システム１７である。
【０１４１】
この例では、第１の処理システム１０によって提供される命令を用いて、第２の処理システム１７の動作を制御することが可能である。命令は複数の形態のうちのいずれかであってよく、ファームウェア、組込型システム、ソフトウェアなどに相当してよい。ファームウェアが用いられる場合、これは第１の処理システム１０によって提供されてもよく、第１の処理システム１０からの命令に基づき、必要に応じて第２の処理システム１７によって内部または外部のメモリから読み出されてもよい。
【０１４２】
いずれの場合にも、その命令が第２の処理システム１７の構成を指定することによって、インピーダンス測定が正確に行われ、続いて分析されることが可能となる。したがって、上述において選択されたインピーダンス測定プロファイルに応じて命令が異なることが認識される。ファームウェアが用いられる場合、これは、メモリ２１の、フラッシュメモリ（図示せず）に存在してもよく、外部インタフェース２３を介して外部の供給源からダウンロードされてもよい。
【０１４３】
工程６４５にて、第２の処理システム１７は、適用される電流の周波数ｆｉの各々について、電極を通じた電流、電圧またはその両方を測定した後、工程６５０にて、測定が完了したことを確認する。
【０１４４】
所与の電極位置に対する特定の測定シーケンスが完了すると、工程６５５にて、測定デバイス１はさらなる測定が必要であるか否かを判定するように動作する。さらなる測定が必要な場合、処理は工程６３５に戻り、測定の実行を可能とする。
【０１４５】
さらなる測定が不要な場合、選択した測定種類に基づきインピーダンス測定の処理が実行される。分析は、好適な実装に応じて、第１の処理システム１０もしくは第２の処理システム１７により、あるいは第２の処理システム１７または第１の処理システム１０の組み合わせにより実行されてよい。いずれの場合にも、通常、第１の処理システム１０によって実装されたソフトウェアまたは第２の処理システム１７によって用いられるファームウェアは、選択したインピーダンス測定種類に基づき選択され、したがって、インピーダンス測定プロファイルにより示される。
【０１４６】
その結果、オペレータの観点からは、インピーダンス測定を実行し結果を取得するためにオペレータに必要なのは、それぞれのプロファイルを選択することだけである。詳細には、第１の処理システム１０は選択したプロファイルを用いて実行の必要な測定のシーケンスを決定するとともに、必要なシーケンスにおいて電極を位置特定し、それらの電極を接続する際にオペレータに指示を行うように動作する。
【０１４７】
また、第１の処理システム１０は、分析を実行するために必要なソフトウェア、ファームウェアまたはその両方をプロファイルから決定し、このソフトウェア、ファームウェアまたはその両方が必要に応じて第１の処理システム１０、第２の処理システム１７またはその両方へダウンロードされることを可能とする。結果的に、測定デバイス１は、インピーダンス測定に対して実行される必要な処理を自動的に決定し、オペレータへ結果が直接提示されることを可能とすることによって、処理中にオペレータが任意の入力を行う必要を除去することが可能である。
【０１４８】
ここで、対象の肢部における浮腫の存在、欠如または程度の決定に用いられる処理の一例について記載する。これに関して、浮腫は特定の肢部における体液の増加である。したがって、この例では、肢部のインピーダンスを測定することによって、体液レベルに関す
る情報を決定し、したがって、浮腫の存在または欠如を決定することが可能である。
【０１４９】
これを達成する手法は、いずれの肢部に影響が与えられているか、また、基準値が利用可能であるか否かに極度に依存する。
例えば、通常、浮腫は怪我の発生または手術の実施後に発生する。したがって、手術前に肢部の測定を実行することが可能な場合、手術後のインピーダンスの分析を用いて浮腫の発症を検出することが可能である。しかしながら、そのような測定が行われていない場合、現在の体液レベルが浮腫の存在を表すか否かを判定するために代替の基準を用いることが必要である。
【０１５０】
一側性の浮腫の場合、これは一方の肢部からのインピーダンス測定値を他方の対応する反対側の肢部から取得されたものと比較することによって達成可能である。したがって、対象がその左腕に浮腫を有することが疑われる場合、左腕において得られたインピーダンス測定値を右腕からのものと比較する。
【０１５１】
長期的なデータも対応する基準肢部も利用可能でない場合、様々な肢部を比較する測定を実行することが必要であり、これには、様々な肢部における様々な固有の体液レベルの影響を対して打ち消すインデックスの使用が必要である。
【０１５２】
ここで図７Ａ〜７Ｃに示すフローチャートおよび図８，９，１０，１１に示すグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）のスクリーンショットを参照して、浮腫測定が行われることを可能とする処理の一例について記載する。
【０１５３】
最初に、工程７００にて、監視デバイス１のオペレータが、測定デバイス１によって表示された利用可能な測定プロファイルを見る。工程７０５にて、オペレータは周辺の浮腫測定を選択し、工程７１０にて、第１の処理システム１０は、通常、メモリ２１から、適切な浮腫測定プロファイルを選択するように動作する。この段階にて、第１の処理システム１０が第２の処理システム１７へ適切なファームウェアをダウンロードし、正確な電流シーケンスの生成および測定した電位の分析を可能としてもよい。
【０１５４】
工程７１５にて、図８Ａに示すように、測定デバイス１はＧＵＩ  １０００を表示する。一般に１００１に示すように、ＧＵＩは、個人に関するデータの提供を可能とする複数のフィールドを含む。このデータには、名前、住所、性別、身長、体重などの名前情報が含まれる。これに加えて、１００２に示すように、浮腫によるリスクを有する肢部の指標を入力することが可能である。
【０１５５】
これは対象記録を生成するために用いられる。この対象記録は、通常、外部インタフェース２３などを介してアクセスされる対象データベースに格納される。対象記録には、対象データや、それぞれの対象に対し実行されたインピーダンス測定の詳細が含まれ、これによって、対象記録から長期的な分析において用いられる対象履歴が形成されることを可能とする。したがって、現在の対象について既に記録が存在する場合、オペレータが検索を実行し、データベースから記録を読み出すことが可能であることが認識される。
【０１５６】
通常、データベースはＨＬ７準拠の遠隔データベースであり、したがって、工程７０５に関して上述において記載したように、このデータベースが対象詳細の読み出されるのと同じデータベースであってもよいことが認識される。
【０１５７】
この情報が提供されると、工程７２０にて、図８Ｂに示すように、処理システムはＧＵＩ  １０００を更新し、任意の以前に測定したインピーダンス値を表示する。より詳細に以下に記載するように、このインピーダンス値を基準データとして用いてもよい。入力制
御を用いる記録の検索、編集および作成を、一般に１００４で示す。
【０１５８】
工程７２５にて、第１の処理システム１０はＧＵＩ  １０１０を生成する。ＧＵＩ  １０１０の一例を図９Ａに示す。ＧＵＩ  １０１０は、オペレータが電極の接続を行うことを可能とする際に用いられる。この例では、ＧＵＩ  １０１０は１０１１に対象詳細の指標を含む。一般の電極接続点１０１２Ａを示す対象の表現１０１２が提供され、対象電極を提供する場所が示される。
【０１５９】
一般の配置は、図９Ｂに示すように手の指関節の基部および手首の骨隆起の間に、また、図９Ｃに示すように足部の足指の基部および足首の前方に電極を提供することである。
また、ＧＵＩ  １０１０は、１０１７Ａ，１０１７Ｂ，１０１７Ｃ，１０１７Ｄにて、その肢部がリスクを有する肢部であるか否かについての指標を含む、各肢部の詳細を表示する。これも表現１０１２の１０１７Ｅに示す。
【０１６０】
オペレータに対する命令を表示するために、一般に１０１８で示す命令フィールドを提供する。選択した測定手続の指標を１０１９に示し、一般的な測定デバイス状態情報を１０２０に提供する。また、コメントフィールド１０２１を用いて、行った測定に関するコメントを記録することが可能である。
【０１６１】
この段階にて、通常、オペレータは対象詳細１０１１の対象の体重を更新する。対象詳細は、対象の身体内の体液レベルの変化により時間を通じて著しく変化する場合がある。また、オペレータはリスクを有する肢部を再指定してもよい。これは対象がさらなるリンパ浮腫を発現するときに有用である。例えば、対象は左脚の一側性のリンパ浮腫から始まり、時間を通じて右脚にリンパ浮腫を発現させる場合がある。「リスクあり」のチェックボックスの使用によって、この脚を、この時点で影響を受けているものとして記録することが可能である。
【０１６２】
体重およびコメントが入力されると、「ｏｋボタン」１０２２をクリックすることによって、測定手続を初期化することが可能である。この段階にて、各測定における体重およびコメントの両方は、対象データベースにおける対応する対象記録の一部として記録される。これによって、測定の期間を通じて、従事者が体重および臨床のコメントを追跡記録することを可能とする。
【０１６３】
ｏｋボタンがクリックされると、図９Ｄに示すように電極リード配置のＧＵＩ  １０１０が更新され、オペレータに測定デバイス１からのリードを電極接続するように指示する。この例では、１０１３，１０１４，１０１５，１０１６に示すように、表現１０１２は、いずれの電極を監視装置に接続するかを示すことによって、電流電極１３，１４および電圧電極１５，１６を形成する。これは、表現に示すものに対応する色を有するリードを用いることにより、色符号化を用いて達成され、これによって、各電極が測定デバイス１に正確に接続されることが保証される。
【０１６４】
したがって、この例では、表現１０１２は、右腕においてインピーダンスを測定するのに必要な電極構成を示す。
この構成では等電位理論が用いられ、電極位置がインピーダンス測定において再現可能な結果を提供することが可能となることが認識される。例えば、図９Ｄにおいて電極１０１３，１０１６の間に電流が注入されるとき、全ての腕は等電位にあるので、電極１０１４を左腕に沿った任意の場所に配置することが可能である。これは、オペレータによる不十分な電極の配置によって生じる測定の変動を大幅に減少させるので、有利である。また、分節毎の身体測定を実行するのに必要な電極の数を大幅に減少させ、示す限られた接続が各々の肢部を別個に測定するために用いられることを可能とする。
【０１６５】
リードが正確に接続されると、オペレータは測定ボタン１０２３を用いて測定デバイス１にインピーダンス測定を実行させ、１０２０に一般的な測定デバイス状態情報が提供される。
【０１６６】
したがって、第１の処理システム１０がプロファイルから実行される次の測定を決定し、表現１０１２および命令フィールド１０１８に適切な情報を含むＧＵＩを生成することが認識される。
【０１６７】
工程７３０にて、オペレータは表現１０１２上に示される電極接続にしたがって電極を接続し、これが完了すると、測定ボタン１０２３を選択し、測定を実行させる。
この点で、監視デバイス１は必要な電流信号を生成し、それを対象に適用した後、工程７３５にて、対象を通じる電流および電圧を測定し、複数の様々な周波数ｆｉにて瞬間のインピーダンス値が決定されることを可能とする。
【０１６８】
工程７４０にて、さらなる測定が必要であるか否かを判定する。さらなる測定が必要な場合、工程７４５にて、例えば、図９Ｅに示すように、測定デバイス１は実行される次の測定に基づきＧＵＩ  １０１０を更新するように動作する。
【０１６９】
この例では、次の必要な電極接続１０１３，１０１４，１０１５，１０１６（この場合、右脚の測定の実行に相当する）を示すように表現１０１２を更新する。これに加えて、第１の処理システム１０は完了した測定から予備的な結果も表示する。したがって、この例では、既に右腕が測定されているので、図９Ｅの１０１７Ａにインピーダンスパラメータ指標が示されている。
【０１７０】
次に、必要に応じて、工程７３０〜７４５を繰り返す。この場合、図９Ｆ，９Ｇに示すように、各肢部に対し１組ずつ、４組以上の測定を実行することが含まれる。
さらなる測定が不要となると、処理は工程７５０に移り、図９Ｈに示すように、監視デバイスは、測定処理が完了したこと（１０１８）と、ボタンを用いて測定を保存可能であること（１０２４）とを示すように、ＧＵＩ  １０１０を更新する。この時点で、工程７５５にて、図９Ｉに示すように、第１の処理システム１０は保存した測定を反映するようにＧＵＩ  １０００を更新することが可能である。
【０１７１】
この時点で、オペレータは測定したインピーダンスを調査することや、インピーダンスを分析して浮腫の発症を決定することが可能である。
この例では、工程７６０にて、オペレータが未処理インピーダンスデータ表示を選択する。工程７６５にて、第１の処理システム１０は、ＧＵＩ  １０３０を利用して未処理のインピーダンスパラメータを表示する。この例では、ＧＵＩは１０３１に対象詳細を含み、１０３２に測定選択の入力を含む。これは、オペレータが関心の測定（この例では左腕からの測定を含む）を選択することを可能とする。
【０１７２】
測定が選択されると、第１の処理システム１０はインピーダンス測定から決定したパラメータの概要を１０３３に表示する。
導出したパラメータは実行されている分析に応じて異なり、通常、ゼロ周波数、特徴周波数、無限周波数におけるインピーダンス（Ｒ０，Ｚｃ，Ｒ∞）などのパラメータを含む。これらのパラメータは対象のインピーダンス応答に基づき導出可能であり、第１のレベルでは、コール（Ｃｏｌｅ）モデルとして知られている式（１）を用いてモデル化することが可能である。
【０１７３】
【数１】
2008544777.tif 000003
ここで、Ｒ∞は無限大の適用周波数におけるインピーダンス、Ｒ０はゼロの適用周波数におけるインピーダンス、ωは角周波数、τは対象応答をモデル化する容量性回路の時定数である。
【０１７４】
しかしながら、上述は理想的な状況を表しており、細胞膜が不完全なキャパシタであるという事実を考慮に入れていない。これを考慮に入れることによって、次の修正モデルが導かれる。
【０１７５】
【数２】
2008544777.tif 000004
ここで、αは０〜１の値であり、理想的なモデルからの現実的な系の乖離の指標と考えられる。
【０１７６】
インピーダンスパラメータＲ０，Ｒ∞の値は、次の手法など複数の手法のうちのいずれかにより決定されてよい。
・様々な周波数で決定したインピーダンス値に基づき連立方程式を解くこと
・反復的な数学手法を用いること
・「ウェッセル・プロット」による外挿
・多項式関数の使用など、関数フィッティング技術を実行すること。
【０１７７】
また、この段階にて、コールモデルに対する測定値の一致を試験するように第１の処理システム１０を適合させることが可能である。詳細には、コールモデルでは、インピーダンス測定値が半円形のインピーダンス軌跡上にあると仮定されている。したがって、第１の処理システム１０は、測定値が半円形の軌跡にフィッティングしているか否かを判定することによって、コールモデルを満たすか否かを判定することが可能である。これに代えて、測定したインピーダンスパラメータ値を式（２）を用いて導出される理論値と比較することによって、コールモデルに対する一致度を決定することが可能である。
【０１７８】
コールモデルを満たさない場合、この指標はオペレータへ提供され、適切な分析技術が利用されることを可能とする。
パラメータが決定され、表示されると、複数のタブ１０３４を用いて、測定したインピーダンス値の様々な表現がウィンドウ１０３５に提供されることを可能とすることができる。これには、例えば、図１０Ａに示すように、一般にはコール−コール・プロットとも呼ばれる「ウェッセル」型のプロットを生成することが含まれる。これに代えて、図１０Ｂに示すようにインピーダンス値を一覧表示すること、または、それぞれ図１０Ｃ，１０Ｄに示すように、リアクタンス対周波数もしくは抵抗対周波数としてプロットすることが可能である。
【０１７９】
しきい値マーカ１０３７Ａ，１０３７Ｂによって示すように、表示される結果からしきい値限界の上または下のインピーダンス測定値を省略することを可能とするように、周波数コントロール１０３６が提供される。これに加えて、「ウェッセル」プロットに対し提供される理想的な半円形の軌跡からのしきい値偏差の外側にあるデータポイントを破棄す
るように、除外限界を適用することが可能である。
【０１８０】
工程７７０にて、オペレータは用いられる任意の基準を選択する。通常、基準は、それぞれの対象において収集された以前のデータの形態であり、それによって長期的な分析の実行を可能とする。
【０１８１】
しかしながら、システムはこれに加え、またはこれに代えて、様々な対象から取得された基準値を含む、正規母集団データベーステーブルを用いてもよい。このデータベーステーブルは、本質的には、正規母集団対象（リンパ浮腫のない人々）の測定すべてが加えられた単一の対象データベーステーブルである。
【０１８２】
ＧＵＩ  １０００を用いて表示されるそのような正規母集団データの例を図１１Ａに示す。次に、このテーブルは、未処理のインピーダンスデータおよびインピーダンスデータの比の正規化した値を生成することが可能なデータのプールとして作用し、対象の測定値との比較の実行を可能とする。
【０１８３】
この正規化したデータのこの生成は、被験対象に関連するように選択されている中間（平均化した）値の形態である。この選択は対象情報に基づき実行され、また、年齢、性別、身長、体重、人種、介入など複数の因子のうちの任意の因子に基づき実行されてよい。
【０１８４】
したがって、被験対象が利腕に一側性のリンパ浮腫を有し、女性である場合、正規母集団データベースから引き出された正規化したデータは、正規母集団データベースに存在する女性の対象の利腕の測定値から計算される。
【０１８５】
したがって、工程７７５にて、図１１Ａに示すものと類似のＧＵＩ  １０４０がオペレータへ提示され、これによって、１０４１の強調表示された入力によって示すように、オペレータが正規母集団テーブルから適切な記録を選択することが可能となる。
【０１８６】
対象特有の基準を用いる場合、これは、一般に、リンパ浮腫を発現させるリスクにさらす手術または事象の前に取得された測定値を保証することによって達成される。共通の例は、乳癌に対する外科的介入の前に取得されたベースライン測定値である。このベースライン測定値を用いて、調査測定値とベースラインの生成された中間値との比較によって、手術後の対象の体液変化を追跡記録することが可能である。
【０１８７】
対象のデータベーステーブル中の測定値から、対象の特定のベースラインを自動的に生成することが可能である。これは、対象の記録の表示されている図１１Ｂに示すＧＵＩ  １０００を用いて達成可能である。ＧＵＩ  １０００上には、対象のデータベーステーブルから用いられる測定値を規定し、調査測定値に対する比較の中間データ値を生成するために用いられる２つの選択ウィンドウ１０４２，１０４３が配置される。
【０１８８】
この処理を用いて正規母集団テーブルにデータを追加することも可能であることが認識される。これは上述において概説した測定処理を実行し、対象が浮腫に罹患していない場合、例えば、手術がまだ実行されていない場合、正規母集団テーブルへそのデータをインポートすることによって達成される。これは対象記録に測定値を追加することに加えて実行可能であるので、健康な個人から収集された測定値を、続く長期的な分析、正規母集団基準、またはその両方に用いることが可能である。
【０１８９】
工程７７５にて、測定デバイス１は基準が利用可能であるか否かを判定し、基準が利用可能である場合、工程７９５にて、第１の処理システム１０は現在決定したパラメータを１つ以上の基準値と比較し、これを利用して工程８００にて表示される報告を生成する。
【０１９０】
基準が利用可能でない場合、工程７８０にて、浮腫が両側性か否かを判定する。この例では、浮腫が両側性でない場合、工程７８５にて、第１の処理システム１０は反対側の肢部のインピーダンスを分析し、工程８００にて、適切な出力を提供することが可能である。これは、例えば、各脚における細胞外対細胞内の体液レベルの比に基づきインデックスを決定し、決定した値を比較して肢部間に差が存在するか否かを、したがって、浮腫の存在する可能性があるか否かを評価することによって達成されてよい。
【０１９１】
細胞外体液抵抗Ｒｅは、次式から決定され、
Ｒｅ＝Ｒ０
細胞内体液抵抗Ｒｉは次式から決定される。
【０１９２】
【数３】
2008544777.tif 000005
したがって、細胞外対細胞内の体液の比を表すインデックスは、次式によって与えられる。
【０１９３】
【数４】
2008544777.tif 000006
両側性の浮腫である可能性が存在する場合、通常、第１の処理システム１０は各肢部のインデックスを決定する。次に、工程７９０にて、異なる対の肢部に対し決定したインデックスの比を比較することによって、両側性の浮腫の可能性が存在するか否かをオペレータが判定することが可能となる。
【０１９４】
ここで図１１Ｃ〜１１Ｈを参照して、様々な種類の利用可能な報告の例について記載する。
図１１Ｂに示すように、報告は、一般に１０５１に示す対象詳細を含むＧＵＩ  １０５０を用いて提示される。ＧＵＩは、基準データを用いるか否かを、また、基準データの性質をオペレータが選択することを可能とするコントロール１０５２を含む。したがって、ユーザが基準データ選択を変更する場合、処理は工程５４０に戻り、選択された基準の種類に応じて出力の性質を再評価することが認識される。１０５３Ａにて、表示されるパラメータの性質を示すためにドロップダウンリストが提供され、１０５３Ｂにて、パラメータの表示される肢部を示すチェックボックスが提供される。これに加えて、示したチェックボックス１０５４，１０５５を用いて、関心の肢部および基準の肢部を選択することが可能である。
【０１９５】
図表化において利用可能なパラメータには、次が含まれる。
・体重
・リンパ管造影図
・インデックス比
・身体区分Ｒ０の値の比
・身体区分に対する個々の身体区分Ｒ０のインデックス
・身体区分のＲ∞
・細胞内体液抵抗Ｒｉ
・対象の固有周波数ｆｃ
・推定の標準誤差
・各測定の時間遅延Ｔｄ。
【０１９６】
ここで各々のパラメータについてより詳細に記載する。
リンパ管造影図
リンパ管造影図またはインピーダンス・ベクトル・プロットは、対象の測定値が基準楕円に対し移動するときのグラフ表現である。基準楕円は、対象特有のベースラインデータまたは正規母集団データに基づき、９５％の信頼区間から生成することが可能である。調査身体区分のデータ点が楕円の外側へ動くとき、対象の状態は悪化しており、その身体区分にリンパ浮腫が存在する。基準肢部チェックボックスを用いて選択した各身体区分に対し、楕円を生成し、表示することが可能である。表示したデータ点は、対象の調査身体区分データから生成されたものである。調査身体区分および基準身体区分は、図表の下に位置する身体セグメント選択チェックボックスを用いて選択される。
【０１９７】
図１１Ｃには、左右の脚部に対するインデックスを比較したリンパ管造影の例を示す。この例では、インデックスは一般に１０５６で示す楕円内に留まり、リンパ浮腫が存在しないことを強く示している。しかしながら、図１１Ｄに示すように右腕および左腕を比較すると、比を比較した値は基準楕円１０５６の外にあり、右腕が浮腫に罹患していることを示している。
【０１９８】
これらの例では、リンパ管造影図は肢部間の比較を含んでおり、したがって、チェックボックス１０５３Ｂは用いられない。
身体区分インデックスの比
これは、選択した基準肢部のインデックスＩを関心の肢部のインデックスＩで除したものを表示する。
【０１９９】
図１１Ｅは、右腕および右脚のインデックスの比を時間に対してプロットした、肢部比の比の例である。この例では、１０５７に相当な変動が存在するのが見られ、浮腫の可能性を示している。
【０２００】
この例では、やはり２つの肢部を比較するので、チェックボックス１０５３Ｂは用いられず、無視される。
身体区分のＲ０値の比
この機能では、対象のデータベーステーブル中の各測定に対し、基準身体区分のＲ０を調査身体区分のＲ０で除した比が表示される。
【０２０１】
各身体区分のインデックスＩ
また、図１１Ｆに示すように、時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、インデックスＩを表示することが可能である。この図表に表した身体区分は、コントロール１０５３を用いて選択される。この例では、基準肢部および調査肢部が定義されないので、明瞭さのため、１０５４，１０５５を省略する。
【０２０２】
１つの身体区分におけるゼロｋＨｚでの抵抗（Ｒ０）
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、Ｒ０の値を表示することも可能である。
【０２０３】
１つの身体区分における無限周波数での抵抗（Ｒ∞）
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身
体区分に対し、Ｒ∞の値を表示することも可能である。
【０２０４】
１つの身体区分における細胞内体液の抵抗（Ｒｉ）
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、Ｒｉの値を表示することも可能である。
【０２０５】
身体区分における固有周波数
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、固有周波数を表示することも可能である。
【０２０６】
１つの身体区分におけるＳＥＥ（標準推定誤差）の値
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、標準推定誤差を表示することも可能である。
【０２０７】
１つの身体区分におけるＴｄ（時間遅延）の値
時間を通じた図表として、対象のデータベーステーブル中のすべての測定における各身体区分に対し、各測定に関連した時間遅延（Ｔｄ）を表示することも可能である。
【０２０８】
基準指標
また、上述において概説した報告の各々において、正規化した集団基準または対象特有の基準に基づき、基準値を表示することも可能である。
【０２０９】
対象特有の基準値の使用の一例を、図１１Ｆに示す。この例では、基準値は１０５８で示すＲ０に基づく。したがって、基準と比較した値Ｒ０の偏差が浮腫を表すことが分かる。正規母集団データとの比較による報告の生成は、同様にして実行される。
【０２１０】
また、単に決定した絶対基準値を表示することに加えて、１０５９で示すように標準偏差を表示することによって、ベースラインからの変動の程度の指標を提供することも可能である。
【０２１１】
イベントマーカ
処理のさらなる機能は、イベントマーカを測定データベーステーブル中の特定の測定と関連させる性能である。イベントマーカによって、測定および時点に対応するコメントの付けられた時間点を提供することが可能である。ユーザは、長期的な分析の図表に対し文書化される必要のある重要なイベントを示すように、これらをカスタマイズすることが可能である。そのようなイベントには、リンパ浮腫の発症日、マッサージ介入の開始などが含まれてよい。これらのマーカは、時間を通じた機能である、長期的な図表上に自動的に表示される。また、例えば、図１１Ｈに示すように、イベントマーカを図表の上に示すことも可能である。
【０２１２】
代替分析
したがって、上述の例では、第１の処理システム１０は、現在利用可能なデータに基づき浮腫の存在または欠如を決定するのに最も適切な、分析または表現の種類を選択する。したがって、これによって、いずれの報告形態が浮腫の発症の最も正確な指標を提供するかに関し、オペレータが評価を行う必要が除去される。
【０２１３】
上述の例では、各々の肢部に対してインピーダンス測定値が収集され、測定の実行後に好適な分析の種類の評価が実行される。しかしながら、これに代えて、第１の処理システム１０は、最初に好適な分析の種類を決定し、次いでその種類の分析を実行するのに必要な測定だけを実行するように適合されることが可能である。
【０２１４】
したがって、測定処理に先立って、測定の行われる肢部をオペレータが指定する、限られた肢部分析を実行することが可能である。この例では、関心の肢部についてのみデータが収集される。
【０２１５】
上述のリンパ浮腫測定の実行に加えて、一定の範囲の様々な測定が実行されることを可能とするようにプロファイルを構成することが可能である。
したがって、例えば、図１２に示すように電極を配置することによって、対象の全身を通じたインピーダンス測定が決定されることが可能となる。これによって、対象の体内総水分量（ＴＢＷ）などの情報を導出することが可能となる。詳細には、ＴＢＷは次式によって与えられる：
ＴＢＷ＝ｅｃｆ＋ｉｃｆ    （４）
ここで、ＴＢＷ＝体内総水分量、ｅｃｆ＝細胞外体液の体積、ｉｃｆ＝細胞内体液の体積である。
【０２１６】
これに関して、上述のように値Ｒ０，Ｒ∞は細胞外・細胞内の抵抗の値に依存しているので、細胞外および細胞内の体液の体積を値Ｒ０，Ｒ∞から導出することが可能である。
ＴＢＷは次において用いることが可能である。
・身体組成分析
・除脂肪体重（ＦＦＭ）（左心室の質量のインデックスとして用いることが可能である）の導出
・心臓病患者の身体の体液の増加（右心室不全の指標として用いることが可能である）の監視。
【０２１７】
さらに、これを用いて、各肢部において取得した測定したインピーダンス値を全身において取得した対応するインピーダンス値から減じることによって、有効な胸腔インピーダンス値を導出することが可能である。これらの値を、肺浮腫の、したがって、左心室の障害や心拍出量の決定の指標として用いることが可能である。
【０２１８】
したがって、次の測定を可能とするように、測定プロファイルを決定することが可能であることが認識される。
・心臓のパラメータ
・肺浮腫
・リンパ浮腫
・身体組成
・体内総水分量。
【０２１９】
遠隔コンピュータシステム
上述の例は、測定デバイス１の一部として提供される第１の処理システム１０によって実行される好適なインピーダンス測定および分析の選択に基づき記載したものである。しかしながら、これは不可欠ではなく、ここで図１３を参照して記載するように、測定デバイス１に対し離れて位置する処理システムによって、記載の機能のうちの一部または全部を実行することが可能である。
【０２２０】
この例では、基地局１３００は、インターネットなどの通信ネットワーク１３０２、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）もしくはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）などの通信ネットワーク１３０４、またはその両方を介して、複数の測定デバイス１および複数の終端局１３０３に接続されている。また、示すように、終端局１３０３も測定デバイス１に接続されてよい。終端局１３０３は任意の形態の終端局であってよいが、通常、デスクトップ、ラップトップ、タブレット、ＰＤＡ、スマートホンなどである。
【０２２１】
基地局１３００は、データベース１３１１に接続された処理システム１３１０を備える。これによって、より詳細に以下に記載するように、基地局１３００を用いて測定デバイス１を更新することが可能となる。
【０２２２】
この例では、測定デバイス１を、外部インタフェース２３を介して、直接的に終端局１３０３に、またはネットワーク１３０２，３１０４のうちの１つを介して接続することが可能である。これは外部インタフェース２３、終端局１３０３、およびネットワーク１３０２，１３０４の性質に応じて、有線または無線の接続を介して達成されてよい。
【０２２３】
この例では、終端局１３０３を用いて測定デバイス１を制御し、測定手続を実行することが可能である。したがって、測定デバイス１は、必要な励起信号を生成し、その信号を対象に適用し、その結果対象を通じて生成される電圧を測定するように動作する。インピーダンス測定値は、収集されると、外部インタフェース２３を介して終端局１３０３へ転送される。終端局１３０３は測定したインピーダンス値を分析し、図８〜１１に示す適切なＧＵＩを生成するように動作する。
【０２２４】
この例では、システムのオペレータが一般に測定デバイス１を所定の動作モードとし、終端局１３０３が必要な制御信号を生成し、測定処理を作動させることを可能とすることが必要である。
【０２２５】
したがって、測定デバイス１は、通常、所与の時間に１つの測定を実行するように動作する。この例では、終端局１３０３は、次に用いられる電極構成をオペレータに表示する。オペレータは電極１３，１４，１５，１６を表示された配置で対象に接続し、次いで、これが完了したときに終端局１３０３に示す。次に、終端局１３０３は測定デバイス１に制御信号を転送し、次の測定を実行させる。
【０２２６】
測定デバイス１は測定のシーケンスを実行するモードで動作可能である場合があるので、終端局１３０３は測定停止チェックを実装することが可能である。この処理中、終端局１３０３は、５秒など所定の時間間隔内の測定値を検出する場合、測定デバイス１が単一測定モードでないことと、これを調整すべきこととを示す警報を生成する。
【０２２７】
この例では、明細書の全体の例において第１の処理システム１０によって実行されるタスクを、終端局１３０３が有効に実行可能であることが認識される。したがって、第１の処理システム１０なしでデバイスを提供することが可能であり、第１の処理システム１０によって通常実行される機能は終端局１３０３によって実行される。したがって、この構成では、終端局１３０３は、第１の処理システム１０の一部または全部を有効に形成する。これによって、外部インタフェース２３に直接接続された第２の処理システム１７のみを備え、測定デバイス１が終端局１３０３によって制御されることを可能とする測定デバイス１を提供することが可能である。これは、通常、終端局１３０３にインストールされた適切なアプリケーションソフトウェアの使用を介して達成される。
【０２２８】
この例では、通常、終端局１３０３と測定デバイス１との間の通信は、図１４に示すＧＵＩ  １０６０を用いて制御される。
このＧＵＩは、終端局３がＴＣＰ／ＩＰその他のネットワークを介して、外部インタフェース２３を介して測定デバイス１に接続することを可能とする、ＩＰ接続詳細を定義するためのフィールド１０６１を含む。フィールド１０６２は基準を取得可能な経路を定義するために用いられ、フィールド１０６３は基準が取得されるデータベースの詳細を定義する。
【０２２９】
フィールド１０６４，１０６５は、デフォルト周波数、除外および時間遅延限界、ならびに基準範囲などを含む、実行されるインピーダンス分析に関するパラメータを定義するために用いられる。最後に、フィールド１０６６は得られる分析報告のプロパティを定義するために用いられる。
【０２３０】
したがって、このことから、ＧＵＩを用いてＨＬ７の準拠の対象データベースなど遠隔データベースに対する接続を提供することも可能であることが認識される。さらに、測定デバイス１の用いられる環境に応じて、複数の手法のうちのいずれかによりアーキテクチャを実装することが可能である。
【０２３１】
したがって、例えば、さらなる代替として、インピーダンス測定の選択、分析またはその両方を、コンピュータ・ネットワークなど適切な通信システムを介して複数の測定デバイスに接続された中央基地局によって実行することが可能である。この例では、実行されるインピーダンス測定の種類を基地局が選択すると、基地局がこの指標をそれぞれの監視に転送することによって、測定デバイス１に必要な電極接続を表示させる。インピーダンス測定が実行されると、決定した測定は分析のため基地局へ戻される。
【０２３２】
デバイス更新
ここで図１５を参照して、測定デバイスを更新する処理の一例について記載する。
一例では、工程１５００にて、処理は測定デバイス１がアップグレードなどによって構成される予定であることの判定を含み、この後、工程１５１０にて構成データが生成される。工程１５２０にて、通常、構成データがデバイスまたは終端局１３０３へアップロードされた後、１５３０にて、デバイスが作動されるか、終端局１３０３上でアプリケーションソフトウェアが実行される。１５４０にて、デバイスが動作を開始するとき、例えば、命令のアップロードを制御することによって、または処理システム２もしくはコントローラ１９内に組み込まれた命令を選択的に作動させることによって、処理システム２が構成データを用いて選択的に機能を作動させる。同様にして、終端局１３０３にインストールされたアプリケーションソフトウェア内の機能を作動させることが可能である。
【０２３３】
残る例はデバイス自体の更新に焦点を置いており、終端局１３０３におけるソフトウェアアプリケーションの更新のために同様の技術を実装可能であることが認識される。
更新は２つの手法のうちの１つにより達成されてよい。例えば、構成データは、処理システム２によって実装されるとき機能を実装させるソフトウェアまたはファームウェアなどの命令から構成することが可能である。したがって、例えば、この処理を利用して、第２の処理システム１７、処理システム１０またはコントローラ１９に提供されたファームウェアの動作を更新し、追加の機能、改良された測定アルゴリズムなどの実装を可能としてもよい。
【０２３４】
これに代えて、構成データは機能の一覧の形態であることが可能であり、測定デバイス１上に既に格納されている命令にアクセスするために処理システム２によって用いられる。構成データをこのように利用することによって、測定デバイスが複数のさらなる追加の、ただしデバイスの販売時には非動作の機能を読み込むことが可能となる。この例では、測定デバイス１に提供された構成データを更新することによって、修正のために測定デバイス１を返却する必要なく、これらのさらなる機能を実装することが可能となる。
【０２３５】
これは、追加の機能がその機能の使用の承認を受信するときに実装されることを可能とするので、医療産業おいて特に有用である。したがって、例えば、測定した電圧信号の特定の分析の使用によってなど、所定の手法によりリンパ浮腫を測定または検出するために、複数の技術が利用可能であってよい。この例では、デバイスの販売時、ＴＧＡ（Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｇｏｏｄｓ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）などの認可局から承認
が得られていない場合がある。したがって、機能は構成データの適切な使用によって無効とされている。続いて測定技術が承認を獲得するとき、新たな更新された構成データを測定デバイスにアップロードすることによって構成データを修正し、機能を実装することが可能となる。
【０２３６】
これらの技術を用いて、様々な測定技術、分析アルゴリズム、測定したインピーダンスパラメータの結果に関する報告など、複数の様々な機能のうちのいずれかを実装してもよいことが認識される。
【０２３７】
図１３のシステムを用いて、これを達成することが可能である。使用時には、基地局１３００は、データベース１３１１に接続された処理システム１３１０を備える。基地局１３００は、更新の必要なときを判定し、更新の適用されるデバイスを選択し、構成データを生成して、それを更新のためにデバイス１に提供するように動作する。したがって、処理システム１３１０はサーバなどであってもよいことが認識される。
【０２３８】
これによって、構成データをサーバから、デスクトップコンピュータ、ラップトップ、インターネット端末などユーザの終端局１３０３へアップロードすることが可能となり、またはこれに代えて、サーバからインターネットなど通信ネットワーク１３０２，１３０４を介して転送することが可能となる。無線リンク、ｗｉ−ｆｉ接続など、任意の適切な通信システムを用いることが可能であることが認識される。
【０２３９】
いずれの場合にも、ここで図１６を参照して、測定デバイス１を更新する処理の例について、より詳細に記載する。この例では、工程１６００にて、基地局１３００は、一定の領域内に実装された機能の規制状態に変化があることを判定する。上述のように、これは例えば、ＴＧＡによる新たな機能の承認に続いて生じることが可能である。
【０２４０】
基地局１３００は、工程１６１０にて、この規制状態の変化を用いて、利用可能な新たな機能を決定した後、工程１６２０にて、各測定デバイス１に関連した識別子が更新されることを決定する。規制承認の変化は領域に特有であるので、これは、通常、販売された各測定デバイスの用いられる領域の詳細を含むデータベース１３１１に基地局１３００をアクセスさせることによって達成される。データベース１３１１は各測定デバイス１の識別子を含んでおり、これによって、更新される各測定デバイスの識別子の決定が可能となる。
【０２４１】
工程１６３０にて、基地局１３００は、複数の測定デバイス１のうちの次の１つに対し、通常、データベース１３１１から既存の構成データを決定した後、工程１６４０にて、構成データを修正し、新たな機能を実装する。次いで、識別子に関連した鍵を利用して、この構成データを暗号化する。この鍵はシリアル番号に関連したユニークな素数から形成されてもよく、あるいは部分的にシリアル番号から導出されてもよく、通常、データベース１３１１に格納されるか、または必要な時毎に所定のアルゴリズムを用いて生成される。
【０２４２】
工程１６６０にて、上述のように、暗号化された構成データを測定デバイス１へ転送する。
工程１６７０にて、デバイスが再始動し、第１の処理システム１０が作動させられるとき、第１の処理システム１０は暗号鍵を決定し、それを用いて構成データを解読する。これは、シリアル番号または他の識別子および所定のアルゴリズムを用いて鍵を生成することなど、複数の手法のうちのいずれかによって達成されてよい。これに代えて、これはメモリ２１に格納された鍵へアクセスすることによって達成されてもよい。以下でより詳細に説明するように、任意の形態の暗号化が用いられてよいが、通常、構成データの暗号化
および解読の両方に秘密鍵が用いられることによってユーザによる構成の不正変更を防止する、強力な暗号化が用いられることが認識される。
【０２４３】
工程１６８０にて、第１の処理システム１０は、解読した構成データを用いて、第２の処理システム１６内のソフトウェア機能を作動させる。
したがって、これによって測定デバイス上で利用可能な機能を自動的に更新するための機構が提供されることが認識される。これは、上述のように、第２の処理システム１６に処理システム１０から新たなファームウェアを受信させることによって、あるいは第２の処理システム１６に既にインストールされているファームウェアを作動させることによって達成されてよい。
【０２４４】
追加の機能の使用が承認されたとき、これを自動的に実行することの代替として、この処理を用いて料金の決済時に機能を作動させることが可能である。この例では、ユーザは、限られた機能の実装された測定デバイス１を購入し得る。次いで、料金の決済によって、ユーザの必要に応じてユーザの必要なときに、追加の機能を作動させることが可能である。
【０２４５】
この例では、図１７に示すように、工程１７００にて、ユーザが作動していない機能を選択するとき、工程１７１０にて、第１の処理システム１０はその機能が利用不可能であるという指標を生成する。これによって、工程１７２０にてユーザが作動の機能選択肢を選択することが可能となる。これは、通常、工程１７３０にて、ユーザに決済の詳細を提供するように促す。決済の詳細は何らかの手法によってデバイス製造者に提供され、これには、ユーザにデバイス製造者に電話で連絡させること、あるいは、インターネットなどを介して提供される適切な決済システムによって詳細を入力することが含まれてよい。
【０２４６】
工程１７４０にて、決済が確認されると、処理は工程１６２０へ移り、自動的な更新が適切な構成データの形態により提供されることを可能とする。しかしながら、決済の詳細が確認されない場合、処理は１７５０にて終了する。
【０２４７】
ユニークな識別子手段を利用した構成データの暗号化は、測定デバイス１によって受信された構成データがその測定デバイスに特有であることを意味することが、当業者には認識される。したがって、正しい鍵を利用して構成データの暗号化および解読の両方が行われる場合、第１の処理システム１０は構成データの内容を解釈することのみが可能である。したがって、これによって、ユーザが構成データを交換すること、または異なるデバイスへ転送するために解読したファイルの再暗号化を試みることが防止される。
【０２４８】
単に構成データにおいて機能を指定することに加えて、またはこれに代えて、第２の処理システム１６に追加のファームウェアをアップロードすることが必要な場合があることが認識される。これを用いて、例えば、測定デバイス１とともに出荷されたファームウェアを用いては実装不可能な機能を実装することが可能である。
【０２４９】
この例では、通常、構成データはアップロードの必要なファームウェアを含んでおり、第１の処理システム１０を用いてそのファームウェアが第２の処理システム１６へ読み込まれることが可能となる。次いで、このファームウェアを自動的に実装するか、または構成データにより提供される利用可能な機能の一覧にしたがって実装することが可能である。
【０２５０】
これによって、測定プロトコル、インピーダンス分析アルゴリズム、測定した結果を解釈する報告などの機能の更新、選択的な作動もしくは非作動、またはその両方のための機構が提供されることが認識される。これは、測定デバイスが既存のＴＧＡまたはＦＤＡの
承認などに準拠することを保証するように実行されることが可能である。
【０２５１】
上述の例全体を通じて、終端局１３０３を用いて構成データをダウンロードして、あるいは測定デバイス１によって用いられる処理システム２，１０，１７，１９のうちのいずれかに命令を転送して、デバイス動作を更新することが可能である。
【０２５２】
多くの変形および変更が明らかであることが当業者には認識される。当業者には明らかなそうした変形および変更はすべて、上述において概説した本発明の精神および範囲の内にあると考えられる。
【０２５３】
したがって、例えば、適切な場合、上述の様々な例からの機能が区別せずに用いられてよいことが認識される。さらに、上述の例においてはヒトなどの対象に焦点を置いたが、上述の測定デバイスおよび技術は、以下に限定されないが、霊長動物、家畜、競走馬などの実用動物などを含む任意の動物に用いられることが可能であることが認識される。
【０２５４】
上述の処理は、以下に限定されないが、浮腫、リンパ浮腫、身体組成などを含む、一定の範囲の状態および病気の存在、欠如または程度の診断に用いられることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【０２５５】
【図１】インピーダンス決定装置の一例の概略図。
【図２】インピーダンス決定を実行する処理の一例のフローチャート。
【図３】インピーダンス決定装置の第２の例の概略図。
【図４Ａ】インピーダンス決定を実行する処理の第２の例のフローチャート。
【図４Ｂ】インピーダンス決定を実行する処理の第２の例のフローチャート。
【図５】インピーダンス決定を実行する処理の一例のフローチャート。
【図６Ａ】インピーダンス決定を実行する処理の第２の例のフローチャート。
【図６Ｂ】インピーダンス決定を実行する処理の第２の例のフローチャート。
【図７Ａ】浮腫分析の処理の一例のフローチャート。
【図７Ｂ】浮腫分析の処理の一例のフローチャート。
【図７Ｃ】浮腫分析の処理の一例のフローチャート。
【図８Ａ】対象詳細を提供する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図８Ｂ】対象詳細を提供する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ａ】対象上に電極を提供する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｂ】通常の電極配置の一例の図。
【図９Ｃ】通常の電極配置の一例の図。
【図９Ｄ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｅ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｆ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｇ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｈ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図９Ｉ】インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１０Ａ】測定されたインピーダンスパラメータを見る際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１０Ｂ】測定されたインピーダンスパラメータを見る際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１０Ｃ】測定されたインピーダンスパラメータを見る際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１０Ｄ】測定されたインピーダンスパラメータを見る際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ａ】基準を選択する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｂ】基準を選択する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｃ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｄ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｅ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｆ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｇ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１１Ｈ】インピーダンス分析の結果を提示する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１２】全身体インピーダンス測定を実行する際に用いられるＧＵＩの一例の図。
【図１３】測定デバイスを更新するためのシステムアーキテクチャの一例の概略図。
【図１４】図３の装置を構成する際に用いられるＧＵＩの概略図。
【図１５】測定デバイスを更新する処理の一例の概要のフローチャート。
【図１６】測定デバイスを更新する処理の第１の例のフローチャート。
【図１７】測定デバイスを更新する処理の第２の例のフローチャート。
【図１】
2008544777.tif 000007
【図２】
2008544777.tif 000008
【図３】
2008544777.tif 000009
【図４Ａ】
2008544777.tif 000010
【図４Ｂ】
2008544777.tif 000011
【図５】
2008544777.tif 000012
【図６Ａ】
2008544777.tif 000013
【図６Ｂ】
2008544777.tif 000014
【図７Ａ】
2008544777.tif 000015
【図７Ｂ】
2008544777.tif 000016
【図７Ｃ】
2008544777.tif 000017
【図８Ａ】
2008544777.tif 000018
【図８Ｂ】
2008544777.tif 000019
【図９Ａ】
2008544777.tif 000020
【図９Ｂ】
2008544777.tif 000021
【図９Ｃ】
2008544777.tif 000022
【図９Ｄ】
2008544777.tif 000023
【図９Ｅ】
2008544777.tif 000024
【図９Ｆ】
2008544777.tif 000025
【図９Ｇ】
2008544777.tif 000026
【図９Ｈ】
2008544777.tif 000027
【図９Ｉ】
2008544777.tif 000028
【図１０Ａ】
2008544777.tif 000029
【図１０Ｂ】
2008544777.tif 000030
【図１０Ｃ】
2008544777.tif 000031
【図１０Ｄ】
2008544777.tif 000032
【図１１Ａ】
2008544777.tif 000033
【図１１Ｂ】
2008544777.tif 000034
【図１１Ｃ】
2008544777.tif 000035
【図１１Ｄ】
2008544777.tif 000036
【図１１Ｅ】
2008544777.tif 000037
【図１１Ｆ】
2008544777.tif 000038
【図１１Ｇ】
2008544777.tif 000039
【図１１Ｈ】
2008544777.tif 000040
【図１２】
2008544777.tif 000041
【図１３】
2008544777.tif 000042
【図１４】
2008544777.tif 000043
【図１５】
2008544777.tif 000044
【図１６】
2008544777.tif 000045
【図１７】
2008544777.tif 000046
【国際調査報告】
2008544777.tif 000047
2008544777.tif 000048
2008544777.tif 000049
2008544777.tif 000050
2008544777.tif 000051
2008544777.tif 000052