(57)【要約】  嚢切開処置を実施するためのシステム及び器具。本システムには、圧縮気流を提供する空気圧縮ユニットと、電流及び移動制御を提供する嚢切開及び移動制御ユニットと、主ハウジング及び該主ハウジングに結合した拡縮可能な焼灼用要素を含む嚢切開用器具とを含む。本器具を、嚢切開及び移動制御ユニットと連結状態にして、焼灼用要素に電流を提供すると共に、焼灼用要素を拡縮させる移動制御を提供する。焼灼用要素を扁平にして収縮形態にすると、器具の先端部を比較的小さな角膜切開部から挿入できる。前房に入ると、焼灼用要素を、円形の、拡張形態に変化させ、それにより電気パルスを焼灼用要素に印加して嚢切開を実施できる。【選択図】図１１
2008538306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）近端部及び遠端部を有する主ハウジング部；
（ｂ）前記主ハウジング部の前記遠端部に結合する、収縮形態と拡張形態との間で切換えるよう構成する拡縮可能な焼灼用要素；
（ｃ）前記主ハウジング部から延伸し、前記焼灼用要素の近端部で終端する気流経路；
（ｄ）該気流経路に結合して圧縮気流を供給する気流手段；及び
（ｅ）主ハウジング部に結合して、電流を焼灼用要素に提供すると共に、移動制御を提供して焼灼用要素の拡縮を制御する嚢切開及び移動制御ユニット手段、を備える嚢切開を実施するための器具であって、
前記収縮可能な焼灼用要素を眼に、小さな角膜切開部から、前記焼灼用要素が収縮形態である際に挿入可能とし、前記焼灼用要素を、それが拡張形態であり、電流を前記焼灼用要素に印加する際に、所定寸法の嚢切開を実施するよう構成すること、
を特徴とする嚢切開を実施するための器具。
【請求項２】
前記主ハウジング部に亘り長手方向に延在し、前記主ハウジング部の遠端部から延伸する内管を更に備え、前記焼灼用要素を前記内管の端部に配設すること、を特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記主ハウジング部に亘り長手方向に延在し、前記主ハウジング部の前記遠端部から延伸する外管を更に備え、前記内管を、前記外管の内側に配設すること、及び前記内管を前記外管に対して可動にして、前記焼灼用要素を拡縮させること、を特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
外管を内管から電気的に絶縁にすること、及び前記外管及び前記内管夫々で電気回路に関して反対極を規定すること、を特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記外管には、その端部領域で円周方向に先端を切った延伸部を備えること、前記外管には、その位置で前記先端を切った延伸部を終端させる先端部を更に備えること、を特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項６】
外管には、前記先端を切った延伸部と残りの前記外管との間の接合部分に位置する、斜角を付けた縁部を有すること、を特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記焼灼用要素には、第１及び第２の導電性バンドを備え、前記バンドには、前記内管の前記端部と前記外管の前記先端部との間を連結する対向する端部を有すること、を特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項８】
前記収縮形態では、前記バンドを互いに略平行に、前記先端を切った延伸部上側に配置すること、及び前記最大限に拡張した形態では、前記バンドを凹ませて弓形にし、それにより互いで略円形を形成すること、を特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項９】
拡張形態では、前記バンドで、約４〜７ｍｍの直径を有する完全な円形を形成すること、を特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記第１及び第２バンドを、タングステン合金から形成すること、を特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１１】
前記内管を前記外管の前記先端部へと移動させることで、前記焼灼用要素を、前記収縮形態から前記拡張形態に切換えること、を特徴とする請求項７に記載の器具。
【請求項１２】
前記外管を覆い配設するスリーブを更に備え、前記スリーブを非導電性材料から形成すること、を特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項１３】
前記スリーブを、プラスチック又はテフロンから形成し、眼への導入を最小摩擦で達成するよう滑面を有すること、を特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記焼灼用要素を、使用前には取外可能にし、嚢切開寸法を選ぶために、様々な寸法の焼灼用要素から選択可能にすること、を特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記焼灼用要素が、以下の直径の１つ：４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ及び７ｍｍから選択した直径を有する嚢切開を焼けること、を特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記空気流路を、前記内管内側に位置させること、を特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項１７】
前記焼灼用要素で、嚢切開に関するピンセットによる操作又は切離の必要無く、略円形又は卵形状の完全な嚢切開を熱焼できること、を特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記器具を使い捨て可能とし、単用に設計すること、を特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
（ａ）請求項１の嚢切開用器具；及び、
（ｂ）嚢切開及び移動制御ユニット；
を備える嚢切開手術を実施するためのシステムであって、
前記器具を前記嚢切開及び移動制御ユニットと連結状態にして、電流及び前記焼灼用要素への移動制御を提供し、それにより前記焼灼用要素を拡張させて加熱する際に、開口部を水晶体嚢上で焼灼させること、
を特徴とする嚢切開手術を実施するためのシステム。
【請求項２０】
前記器具と前記嚢切開及び移動制御ユニットとの間を連結するハンドルを更に備えること、を特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
空気圧縮ユニット、及び該空気圧縮ユニットに結合させて圧縮空気を手術部位に方向付ける気流手段を、更に備えること、を特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
嚢切開を実施する器具を操作する方法であって、該方法には：
（ａ）近端部及び遠端部を有する主ハウジング部；
（ｂ）前記主ハウジング部の前記遠端部に結合し、収縮形態と拡張形態との間で切換えるよう構成する拡縮可能な焼灼用要素；
（ｃ）前記主ハウジング部から延在し、前記焼灼用要素の近端部で終端する気流経路；
（ｄ）気流経路に結合して圧縮気流を供給する気流手段；及び
（ｅ）主ハウジング部に結合して、電流を焼灼用要素に提供すると共に、移動制御を提供して焼灼用要素の拡縮を制御する嚢切開及び移動制御ユニット手段、
を備える嚢切開用器具を提供すること；
前記収縮可能な焼灼用要素を眼に、小さな角膜切開部から、前記焼灼用要素が収縮形態にある際に挿入すること；
前記焼灼用要素を、嚢切開を実施するために、所定寸法の拡張形態にまで拡張させること；及び
電流を前記焼灼用要素に印加すること、を備えること、
を特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に白内障手術分野に関する。より詳しくは、本発明は、比較的小さな角膜切開部を通して、比較的大きな丸形の嚢熱切開を焼灼するための熱を利用した器具及びシステムに関する。本システムでは熱及び気流を、手術部位に提供し、それにより嚢切開を効率的に且つ容易に実施可能にする。
【背景技術】
【０００２】
現在まで、１００万回以上の白内障手術が米国で毎年実施されているが、該手術では、前水晶体嚢を、水晶体核に接近して、変質した皮質物質を除去可能にするために開口せねばならない。水晶体嚢を比較的大きく円形に開口させて、それにより、水晶体内部に入り、内側から内容物を吸引する必要がある。こうした開口部の形成は、嚢切開として既知である。開口部が滑らかな縁部を有し、開口部を引裂にくくし、それにより水晶体の中身を開口部から容易に除去可能にすることは、重要である。水晶体開口部は通常約直径５〜７ｍｍだが、これは変動するかも知れない。
【０００３】
現在では、前嚢切開に関しては２技術：“缶オープナー（ｃａｎ-ｏｐｅｎｅｒ）”法及び破嚢術が、広く使用されている。缶オープナー式嚢切開では、強膜又は周辺角膜で僅かな切開を行い、その後水晶体切開刀、ナイフ又は針を切開部から挿入し、小さな連接する切離部を、前水晶体嚢に環状に形成する。切離部を連接させて完全な円形を形成後、前嚢の円形部分をピンセットで把持して、切取線に沿って引き剥がす。残念ながら、多数の小さな嚢切離部で嚢を開口する場合、小さな垂下部分が残存し、それが局所的に最も耐性の低くなる領域となり、切離を半径方向に後嚢まで後方に広げる可能性がある。こうした有害な結果により、嚢の構造的安定性が損なわれ、硝子体が前房へと脱出する確率が増大する。
【０００４】
破嚢術（Ｃａｐｓｕｌｏｒｒｈｅｘｉｓ）は、前嚢の中心を円形に開口する技術を指す。この連続した開口部により、上述した缶オープナー法に一般的な、残存する垂下部分を排除できる。破嚢術では、嚢の切開を水晶体切開刀で行うが、この切開を同軸で、新たに切離する嚢の前縁部を水晶体切開刀で、切断せずに押圧して、又はピンセットで前縁部を把持して、円形状を形成して、行う。この処置は、執刀医にとって制御が困難である。切離動作により、不適切に赤道及び後嚢に向かい切離する可能性があり、開口部の寸法を決定するのは難しい。破嚢術では、相当な技量と経験が、常に成果を上げるには必要となる。
【０００５】
前嚢をどちらの前述した前嚢切開法で開口するにしても、細心の注意を要する処置となり、白内障手術で最も難しい段階の１つであると広く考えられている。十分に前嚢切開が行われないと、それ以降の外科的段階に支障を及ぼし、手術による合併症の可能性が増大する。不十分な嚢切開から生じた合併症としては、チン氏帯にかかる応力とその結果生じる後嚢破損、硝子体損失、及び効果的な水晶体除去を妨害する大きな嚢垂下部が挙げられる。不十分な嚢切開により、嚢構造が明確に画定できないために、眼内レンズを嚢袋内に配置する妨げにもなる。手術時間が長くなり、術後の合併症や視力減退という結果の危険性とともに、患者の苦痛が増大する可能性がある。
【０００６】
前嚢切開に関する上記技法のどちらについても、嚢開口部の寸法又は位置は最適でないことが多い。切開の場所、寸法及び形態は、重大な影響を及ぼす。例えば、嚢開口部が小さ過ぎると、水晶体核及び皮質を安全に除去できなくなる可能性があり、適切に眼内レンズを水晶体嚢に挿入するのを妨害する可能性がある。加えて、小さい又は中心を外れた嚢開口部では、手術中に水晶体嚢に過度の応力がかかり、その結果眼をチン氏帯及び嚢の破損という危険に曝すことになる。
【０００７】
特定の装置が、従来の前嚢切開法に関する問題を解決するために提案された。例えば、スミルマウル（Ｓｍｉｒｍａｕｌ）氏に付与された米国特許第４，７６６，８９７号、及びコジーン（Ｃｏｚｅａｎ）Ｊｒ．氏他に付与された米国特許第５，２６９，７８７号及び第５，８７３，８８３号では、夫々前嚢を切開する円形の切断用部材を含む器機を開示している。しかしながら、かかる装置を小さく切開する白内障手術で使用するのは、該装置寸法のために限界がある。厳密に言うと、眼の前水晶体嚢は角膜及び強膜で保護されており、そのため通路用に角膜組織又は強膜組織に創口を切断後、外科用装置を前嚢に到達させる必要がある。望ましくは、角膜組織に切開する通路用創口の幅を、好適には１〜３ｍｍに限定する。小創口であれば、外科的縫合処置の範囲を縮小でき、迅速な治癒を促進し、乱視を最小限にし、感染症になる確率を減少し、迅速な視力リハビリテーションを提供できる。従って、白内障手術で使用する器具類は、小創口を通過可能にすべきである。従来技術の切断用部材は、１〜３ｍｍの小さな角膜切開部からは通過不可能である。
【０００８】
熱を先端部に集中させた焼灼用器具が存在し、該先端部を手術部位に接触させて、焼灼する。こうした焼灼用器具を白内障手術に使用する際には、切開部を角膜に創り、該焼灼用器具の先端部を該切開部から挿入して、嚢と接触させ、そこで作動させて嚢を熱焼する。従来技術の焼灼用器具の使用は、前述したように、切開部が小寸法のために限界があり、所望の熱焼領域に関して適当な寸法の円形状を有する大きな先端部を導入する妨げとなっている。
【０００９】
本出願人による国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ０５／０００４６１号では、細径軸の端部に、斜角で存在させた焼灼用リングについて開示している。焼灼用リングを従って、小さな切開部から導入でき、斜角によって、焼灼部の最大軸を軸径より大きくして、比較的大きな楕円形の焼灼部を付与できる。
【００１０】
シェファー（Ｓｈｅｆｆｅｒ）氏他への米国特許第６，０６６，１３８号では、ハンドル内から収縮可能な熱焼用焼灼器について開示しており、該焼灼器を角膜の切開部に挿入して後、完全な寸法まで延伸できる。シェファー氏の特許では、焼灼用リングによって、図１ｂで明白なように、完全な円形に閉じず、ハンドル付近の領域を熱焼しないという短所がある。従って、更に残余部分をピンセットで把持し、制御が難しい切離部を形成する必要がある。加えて、熱焼用リングを、ハンドルの奥まで略延伸させる単一の金属ワイヤで形成するために、ワイヤを電気的に加熱する際に、器具を断熱し、不要な領域の加熱を防ぐことが困難である。熱焼が、眼の水晶体に隣接した他の部分で誤って発生する可能性がある、というのも該器具のハンドルが熱くなるためと、該器具を眼内に相当挿入する必要があるためである。
【００１１】
他の焼灼用器具としては、小径の先端部を有し、該先端部を切開部から挿入し、該先端部を使用して嚢に一連の穴を焼灼し、環状に構成し、それをその後ピンセットで把持して、円形開口部に切離させるものが在る。こうした焼灼用器具を操作して、確実に環状で、所望の場所に存在する一連の焼灼部を形成し、且つ所望の寸法の環を形成することは困難である。角膜の小径切開部から挿入可能で、しかも容易に、嚢で大径の環状をした開口部を形成するために使用可能な焼灼用器具を有することが、望ましい。
【００１２】
このように、確実に均一な環状の開口部を嚢に形成可能な外科的器具に対するニーズが存在する。
【００１３】
加えて、白内障手術では、処置は通常、複数の器具：切断器具、空気圧入口、水圧入口、及び関連する手術用機器及び電気機器、を必要とするため複雑となる。係る外科的処置を、熱を手術部位に集中させる複合器具を提供することで単純化し、該複合器具を、取扱いが便利なように構築し、該複合器具を使用して、熱及び気流圧の両方を手術部位に向けて供給可能にすると、有用となろう。
【００１４】
このように、水晶体嚢に約５〜７ｍｍの嚢切開開口部を形成し、該開口部が操作に耐え得る器具に対するニーズが存在する。そうした器具で、比較的小さな、即ち、約１〜２ｍｍの角膜切開部を通過可能にする必要がある。
【発明の開示】
【００１５】
従って、本発明の主な目的は、嚢切開を実施するための熱を利用したシステム及び器具を提供することであり、該システム及び器具により、水晶体嚢に、短パルスの電流を使用して、開口部の形成を行う。電流から発生した熱で、瞬時に所定寸法の開口部を水晶体嚢に焼灼する。
【００１６】
その上、本発明のシステム及び器具を、継続的に圧縮気流を手術部位に当てるよう構成し、それにより更なる気流制御装置を不要にする。
【００１７】
加えて、本発明のシステム及び器具には、小さな角膜切開部（約１．５ｍｍ）を通して水晶体に接近可能にする一方で、例えば約５〜７ｍｍの直径を有する嚢切開が可能な、拡縮可能な焼灼用要素を有する。
【００１８】
本発明の好適な１実施例によると、嚢切開処置を実施するためのシステムを提供するが、該システムには、遠端部を有する主ハウジング部、及び主ハウジング部の遠端部に結合する拡縮可能な焼灼用要素を備える嚢切開用器具と、嚢切開及び移動制御ユニットとを備える。嚢切開器具を、嚢切開及び移動制御ユニットと連結状態にして、焼灼用要素に電流及び移動制御を提供し、それにより、焼灼用要素を拡張させて加熱すると、開口部が水晶体嚢に焼灼される。
【００１９】
本発明の好適な実施例によると、本システムにはまた、本器具と嚢切開及び制御ユニットとの間を連結するハンドルを備える。嚢切開を実施する焼灼用要素を、ハンドルの向こう側にある嚢切開用器具部分から収縮させるが、この器具部分を使い捨て可能で、単用とする。
【００２０】
本発明の更に好適な実施例によると、本システムにはまた、空気圧縮ユニット、及び該空気圧縮ユニットに結合させて圧縮空気を手術部位に方向付ける気流手段を、含む。
【００２１】
本発明の別の好適な実施例によれば、嚢切開を実施するための器具を提供するが、該器具には；
（ａ）近端部及び遠端部を有する主ハウジング部；
（ｂ）主ハウジング部の遠端部に結合する、収縮形態と拡張形態との間で切換えるよう構成する拡縮可能な焼灼用要素；
（ｃ）主ハウジング部から延伸し、焼灼用要素の近端部で終端する気流経路；
（ｄ）気流経路に結合して圧縮気流を供給する気流手段；及び
（ｅ）主ハウジング部に結合して、電流を焼灼用要素に提供すると共に、移動制御を提供して焼灼用要素の拡縮を制御する嚢切開及び移動制御ユニット手段、を備えており、
焼灼用要素を、眼に小さな角膜切開部から、焼灼用要素が収縮形態である際に、挿入可能とし、焼灼用要素を、それが拡張形態であり、電流を焼灼用要素に印加する際に、所定寸法の嚢切開を実施するよう構成する。
【００２２】
本発明に関する他の特徴及び効果については、以下の詳細な説明部分から一層容易に明白であり理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明を一層良く理解するために、その実施例に関して、添付図に対して言及するが、その中で、対応する要素又は部分に対しては、全体を通して同様な数字で示すものとする。
【００２４】
本発明では、焼灼的要素としても既知の、収縮可能な焼灼リングを有する、嚢切開用器具について開示する。焼灼的要素を、最初はスリーブ内に隠す。本器具を、嚢切開部を通して挿入後、焼灼的要素を、次第にスリーブ内部から、複数の同心に配置した、該要素と関連させた管を外側へ摺動させて、拡張する。最後に、焼灼的要素を完全に開いて、完全な円形又は完全な卵形状をした焼灼器に広げて、該焼灼器をその後、加熱して水晶体を熱焼する。完全な円形又は卵形状に熱焼することで、その結果、危険性があり、実施が難しいピンセットによる切離の必要が無くなる。
【００２５】
本発明では、加熱が焼灼的要素に限定されるため、眼の不適当な領域を熱焼する恐れがない。焼灼的要素は収縮可能な性質のため、該焼灼的要素を小さな嚢切開部から導入可能になるだけでなく、その小さな嚢切開部の直径より大きな直径で、水晶体に焼灼を提供する。本器具は加えて、加圧した気流を中空の中心部から供給し、別の気流器具の必要性を軽減する。
【００２６】
図１〜図６では、本発明の原理に従い作製され、操作される嚢切開用器具１０に関する好適な実施例を示す。
【００２７】
図１を参照すると、嚢切開用器具１０には、遠端部１４と近端部１６を有する主ハウジング部１２を含む。主ハウジング部１２には、近端部１６に連結部４０を含み、該連結部により容易に主ハウジング部１２をハンドルに連結させ、該ハンドルを、嚢切開及び移動制御ユニットに、及び空気圧縮ユニットに操作可能に結合して、電流及び圧縮空気を夫々、嚢切開用器具１０に供給する。これについては、本明細書で図７ａ〜図７ｂに関して更に記述する。
【００２８】
嚢切開用器具１０には、主ハウジング部１２の遠端部１４から延在するスリーブ５２を含む。最初に、スリーブ５２を、本明細書で更に記述する嚢切開用器具１０の外科的要素を覆って配設する。スリーブ５２を非導電材料、例えばプラスチック又はテフロン（登録商標）で、形成し、且つスリーブ５２には最小摩擦で眼へ導入可能にするよう滑面を有する。スリーブ５２の端部には、縁部周囲にテーパを付ける。これにより、切開を行った後、眼への導入が容易になる。スリーブ５２で、眼への導入後、角膜切開部に対して密封も提供する。
【００２９】
図２及び、最も良く示す図３ａ〜図３ｂを参照すると、嚢切開用器具１０には、遠端部４４を有する外管１８を含む。端部４４には、先端部４６と、外管１８の完全な管状領域（先端を切った周径を有さない領域）と先端部４６との間で延在させる先端を切った周径を有する外管延在部４８とを備える。外管１８が完全な管状構造部から外管延在部４８に変化する領域には、斜角を付けた縁部５０を有し、該縁部で、外管延在部４８に対して更に構造的な支持を提供し、それにより外管延在部４８を出来るだけ細くできる。斜角を付けた縁部５０は、外管延在部４８に対して最大限の支持を提供するように、適切な角度で斜角を付けてもよい。
【００３０】
嚢切開用器具１０にはまた、主ハウジング部１２の中心軸を通過し、主ハウジング部１２の遠端部１４から外管１８を通り延伸する内管２０を含む。内管２０の中空中心部で、加圧した気流を手術部位に向けるための空気流路２４（図２参照）を規定する。空気流路２４を操作可能に空気圧縮ユニット（図７ｂで後述する）に結合させて、圧縮空気を受容する。当然ながら、気流を提供することで、手術部位を嚢切開実施中に乾燥させたままにする。圧縮気流はまた、水晶体嚢の開口中、眼の前房を開口させ、広げたまま保つのに役立つ。
【００３１】
図２を参照すると、内管２０と外管１８の両方を、主ハウジング部１２内に設置したバネ機構５４に結合させて、内管２０及び外管１８のスリーブ５２から外への複合運動を可能にするだけでなく、外管１８内で内管２０を移動可能にする。これについては、本明細書で更に記述する。注意すべきは、図２で示すように、内管２０を外管１８内側に配置する。
【００３２】
好適な実施例によると、図２で示した全要素は、使い捨て可能で、単用を目的とする。これには、ハウジング部１２、バネ機構５４、内管２０、外管１８、スリーブ５２の他焼灼用要素３０（以下で記述する）を含む。
【００３３】
図３ａ及び図３ｂを参照すると、拡縮可能な焼灼用要素３０を内管２０の端部に連結する。図３ａでは、焼灼用要素３０について、スリーブ５２内に収縮した状態で、説明している。図３ｂでは、焼灼用要素３０について、該要素をスリーブ５２の外に延伸後で、説明している。
【００３４】
焼灼用要素３０には、第１バンド３４及び第２バンド３６を含み、該両バンドを、例えば、限定しないが、タングステン合金等の、導電性材料製で形成する。各バンド３４、３６の反対側端部を、内管２０の端部と外管１８の先端部４６との間で垂直に連結する。外管１８の先端部４６方向に内管２０を移動させて、第１バンド３４及び第２バンド３６を、拡張させた開口形態にし、この形態ではバンド３４、３６で、図６で示すように、互いで円形を略形成する。バネ機構５４を、内管２０の移動及び外管１８の移動を可能にするよう提供する。当然ながら、当該分野で周知の、他の機構を採用して、内管２０及び外管１８の外側への移動を達成できる。
【００３５】
嚢切開用器具１０の先端部を角膜切開部から通す間、スリーブ５２で、外管１８及び内管２０を被覆する。スリーブ５２を外管１８用だけでなく内管２０及び焼灼用要素３０用カバーとして提供することで、眼への導入を迅速に、最小摩擦で達成できる。
【００３６】
図３ｂを参照すると、前房に到達すると直ぐに、外管１８及び内管２０をスリーブ５２の端部から前進させる。先端部４６が水晶体嚢付近に来ると、内管２０を前進させ、それにより焼灼用要素３０を収縮形態から拡張した開口形態に変化させる（図４、図５及び図６参照）。焼灼用要素を、それから嚢上に配置する。電気の短パルスを本器具を介して送り、その結果焼灼用要素のバンド３４、３６を加熱して、水晶体嚢で開口部を焼灼する。
【００３７】
上記のように、スリーブ５２は、嚢切開用器具１０の端部を眼に挿入すると、角膜に対して密封を提供する目的を果たす。注意すべきは、図１では、スリーブ５２によって外管１８及び焼灼用要素３０を見えない所に隠蔽していることである。
【００３８】
収縮形態では、焼灼用要素３０のバンド３４、３６を、略扁平にして互いに平行にして、外管１８の延在部４８上側に配置する。図１、図２、図３ａ及び図３ｂでは、焼灼用要素３０を収縮形態としている（図１では、焼灼用要素は非可視）。図１、図２及び図３ａでは、焼灼用要素３０をスリーブ５２内側に位置させる。同位置で、嚢切開用器具１０の端部を、約１〜２ｍｍの、比較的小さな角膜切開部に挿入できる。
【００３９】
図３ｂでは、焼灼用要素３０を部分的にスリーブ５２の外側に前進させるが、依然として収縮形態にある。焼灼用要素３０のスリーブ５２の外側への移動を、外管１８及び内管２０を移動させ、それにより延在部４８及び焼灼用要素３０をスリーブ５２の端部から露出させて、達成する。その後、内管２０を外管１８の先端部４６に向けて移動させ、一方で外管１８は静止したままにし、その結果各バンド３４、３６を弓形の、半円形態にする。
【００４０】
図４〜図６を参照すると、拡張した開口形態について示すが、図５では、バンド３４、３６を部分的にのみ開口させてある。
【００４１】
バンド３４、３６の高さは、内管２０及び先端部４６の高さより約２００ミクロン高く、それによりバンド３４、３６の縁部が嚢と接触する際に、嚢切開用器具１０の他の如何なる要素も嚢と接触しない。内管２０には、上側縁部に形成するスロット６０を該内管端部に設けて、そうした更に高いバンド３４、３６を収容する。
【００４２】
図５及び図６を参照すると、第１及び第２バンド３４、３６の長さを、嚢切開が必要な寸法に従い設計する。例えば、４〜５ｍｍの嚢切開には、約７ｍｍのバンド長が必要である。バンド長は、必要な嚢切開の円周の約半分である。外管１８の延在部４８も、バンド３４、３６が扁平で、収縮形態にある際に、それらを収容するのに十分な長さにしなければならない。斜角を付けた縁部５０の角度は、延在部４８の長さに応じて大きく又は小さくできる。
【００４３】
随意に、使用前に、焼灼用要素３０を器具１０から取外し、それにより嚢切開の寸法を選ぶために、焼灼用要素の寸法を選択できる。好適には、複数の取外可能な焼灼用要素を、長いバンド又は短いバンドを有して設計して、嚢切開を、最も好適な直径である４、５、６又は７ｍｍから選択する直径で実施可能である。取外可能な他の寸法の焼灼用要素も、考え得る。
【００４４】
第１及び第２バンド３４、３６を、導電性材料、例えばタングステン合金又は任意の他の適当な要素等からも形成する。内管２０及び外管１８を、両方共、少なくとも部分的に、導電性材料から形成する。延在部４８及び外管１８の先端部４６も、同様に同じ材料から形成する。内管２０と外管１８とで、電気回路に関して反対極を規定し、これらを互いに電気的に絶縁するよう設計する。
【００４５】
嚢切開を実施するために、短い低電圧パルスを、バンド３４、３６に通す。電流を内管２０、バンド３４、３６、先端部４６、延在部４８に通過させ、外管１８を介して戻し、バンド３４、３６を加熱する（又は極性に応じてその逆も同様にあり得る）。
【００４６】
当然ながら、スイッチを設けて、それにより電気回路を、焼灼用要素３０が拡張形態にある場合にのみ、完結して、早過ぎる焼灼用要素３０の加熱を防止する。
【００４７】
次に、図７ａ及び図７ｂについて、及び上述した嚢切開用器具を使用して嚢切開を実施するシステムについて、言及する。
【００４８】
嚢切開用器具１０をハンドル７２に結合させ、該ハンドルにより容易に執刀医が器具１０を操作可能にする。ハンドル７２には、主ハウジング部１２のバネ機構５４（図２参照）に連結するモータ（図示せず）を収納して、外管１８、内管２０、及び焼灼用要素３０の拡縮に関する可逆運動を可能にする。
【００４９】
ハンドル７２を、空気圧縮ユニット７４に、その端部に連結部９６を有する空気管７６を介して、結合させて、圧縮空気を、嚢切開の実施中に手術部位に供給する。空気圧縮ユニット７４には、好適には、制御装置７８、ディスプレイ８０を含み、嚢切開用器具１０の空気流路に送給する圧縮空気量を決定する。
【００５０】
ハンドル７２を更に、嚢切開及び移動制御ユニット８２と、その端部に連結部９４を有する電力ケーブル８４を介して結合させて、嚢切開用器具１０に電流及び移動制御を供給する。嚢切開及び移動制御ユニット８２には、制御装置８６の他ディスプレイ８８も含み、電力ケーブル８４から嚢切開用器具１０に印加する電流量を決定する。電力ケーブル８４を、ハンドル７２の内側にあるモータに連結して、嚢切開用器具１０の外管１８及び内管２０の移動を容易にする。
【００５１】
足踏み式制御スイッチ９０も、コード９２を介して嚢切開及び移動制御ユニット８２に連結する。足踏み式制御スイッチ９０により、執刀医は内管２０及び外管１８の移動、及び焼灼用要素３０の拡縮の他、電流の印加についても、足で制御可能になる。
【００５２】
次に、白内障手術中に焼いて嚢切開用開口部を創るために使用する場合の、嚢切開用器具１０の操作について記述する。
【００５３】
図８〜図１３では、図は概略図であり、相対的な寸法は必ずしも正確ではない。実際には、嚢切開開口部で、水晶体領域の約半分から３分の２を包囲するが、嚢切開開口部は、通常４〜７ｍｍの範囲内である。
【００５４】
図８ａ及び図８ｂを参照すると、執刀医は先ず、眼１０２の角膜１００に小さな、好適には直径約１〜２ｍｍの切開を、標準的なメス１０４を使用して、入れる。
【００５５】
図９ａ及び図９ｂを参照すると、角膜１００の切開を形成後、嚢切開用器具１０の端部を、嚢切開用器具１０を図１で示した形態で、内管２０、外管１８及び焼灼用要素３０をスリーブ５２内側に配置して、切開部から挿入する。圧縮空気の噴射を、角膜１００に、内管２０の中空中心部に存在する空気流路２４を介して送給する（図２に示す）。この圧縮空気により、角膜１００の形状保持を助け、また流体を水晶体１０６後方へ移動し、その結果、比較的乾燥した水晶体１０６に対して更なる処置段階を実施可能になる。
【００５６】
図１０を参照すると、眼に導入した後、執刀医は足踏み式制御スイッチ９０を使用して、外管１８、内管２０（外管１８の内側に配置した）、及び焼灼用要素３０を前進させて、スリーブ５２の端部から延伸させ突出させる（図３ｂ）。
【００５７】
図１１を参照すると、焼灼用要素３０を露出させておき、内管２０を足踏み式制御スイッチ９０を介して前進させ、それにより焼灼用要素３０のバンド３４、３６を、外管１８を静止させたまま、外管１８の先端部４６に向けて押圧する。これにより、焼灼用要素３０のバンド３４、３６が、略扁平形態から（図１０に示す）、半円形態（図１１に示す）に変化し、それにより焼灼用要素３０のバンド３４、３６は互いで略円形を形成する（図６にも示す）。
【００５８】
このように焼灼用要素３０を拡張して円形にすると、執刀医は嚢切開用器具１０を下降させ、それにより水晶体嚢１０６が焼灼用要素３０のバンド３４、３６と接触する。
【００５９】
低電圧パルスをその後、足踏み式制御スイッチ９０を使用して印加して、バンド３４、３６を加熱し、それにより嚢切開開口部を、バンド３４、３６を配置した水晶体嚢１０６で焼灼させる。
【００６０】
図１２を参照すると、バンド３４、３６をその後、内管２０を後方に移動させて収縮形態に戻す。本発明を使用して熱焼した嚢切開開口部１０８は、図１２の中心部に視覚的にはっきりと見て取れる。バンド３４、３６を閉じることで、嚢切開開口部１０８領域から焼いた過剰な水晶体嚢及び水晶体皮質物質がバンド３４、３６内に保持され、そうした過剰な物質を除去できる。
【００６１】
図１３を参照すると、焼灼用要素３０及び内管２０、外管１８を含む、器具１０の全内部要素を、スリーブ５２内に、眼１０２から器具１０を取除くために予め、収縮しておく。図１３の中心で視覚的にはっきりと見えるのは、本発明の嚢切開用器具及びシステムを使用して形成した最終的な嚢切開開口部１０８である。器具１０をその後眼１０２から取除き、残りの白内障手術を、嚢切開開口部１０８を熱焼して、実施できる。
【００６２】
こうしたシステム及び器具により、水晶体の効果的で再生可能な嚢開口部を提供し、水晶体超音波乳化吸引術又は同等な処置等の、白内障手術及び白内障物質の除去に関する更なる段階が可能になる。
【００６３】
このように、従来技術の嚢切開用器具と比べた場合、本発明の器具により極めて有意な効果を提供する。拡縮可能な焼灼用要素により、迅速で効率的な方法で嚢切開を実施でき、クリーンで引裂耐性がある嚢開口部を残せる。その上、拡縮可能な焼灼用要素により、眼への導入を、約１〜２ｍｍの角膜切開部を通して可能になる一方で、例えば５〜７ｍｍの、大きな嚢切開が可能になる。本発明の嚢切開用器具を使用して、執刀医は圧縮空気を手術部位へ供給する別の装置を使う必要がないため、外科的処置が単純化される。
【００６４】
本発明を使用して、完全な円形又は完全な卵形状に熱焼するため、実施や制御が困難なピンセットを使用した水晶体の切離が不要である。
【００６５】
本発明についてその特定の実施例に関して記述したが、当然のことながら、更なる変更例がこれで当業者に明白となるため、この記述は制限を意味するものではなく、かかる変形例を、付記したクレームの範囲に入るものとして、含むことを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の好適な実施例による嚢切開用器具の側面図である。
【図２】本発明の好適な実施例による嚢切開用器具の側断面図である。
【図３ａ】該実施例の部分側断面図であり、器具の焼灼用要素を完全な収縮形態で示している。
【図３ｂ】第２の部分側断面図であり、器具の焼灼用要素を、器具のスリーブ内から前進させて示している。
【図４】嚢切開用器具の斜視図であり、焼灼用要素を拡張形態で示している。
【図５】嚢切開用器具の部分投影図であり、焼灼用要素を部分的に開口した形態で示している。
【図６】嚢切開用器具の部分投影図であり、焼灼用要素を完全に開口した形態で示している。
【図７ａ】本発明の好適な実施例による、嚢切開を実施するためのシステムの一部分の略図である。
【図７ｂ】本発明の好適な実施例による、嚢切開を実施するためのシステムの全体的な概略線図である。
【図８】ａ、ｂは白内障手術の第１段階として角膜切開部を創る処置について説明している。
【図９】ａ、ｂは本発明を使用して実施する白内障手術における第２段階での、気流送給について説明している。
【図１０】ａ、ｂは本発明を使用して実施する白内障手術における第３段階として、スリーブ内から焼灼用要素を延伸させて説明している。
【図１１】本発明の焼灼用要素を完全に広げて円形にして水晶体上に配置し、水晶体を熱焼して嚢切開を完了する直前で、これを説明している。
【図１２】最終的な嚢切開について、焼灼用要素を水晶体から取除くために閉じて折畳んだところを説明している。
【図１３】完全な収縮状態の本器具を眼から取除き、最終的な嚢切開とするところを説明している。
【符号の説明】
【００６７】
１０                  嚢切開用器具
１２                  主ハウジング部
１４、４４        遠端部
１６                  近端部
１８                  外管
２０                  内管
２４                  空気流路
３０                  焼灼用要素
３４、３６        バンド
４０、９４、９６      連結部
４６                  先端部
４８                  外管延在部
５２                  スリーブ
５４                  バネ機構
７２                  ハンドル
７４                  空気圧縮ユニット
７６                  空気管
８０                  ディスプレイ
８２                  嚢切開及び移動制御ユニット
８４                  電力ケーブル
９０                  足踏み式制御スイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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