(57)【要約】水晶体眼、偽水晶体眼または無水晶体眼の前眼房に装着するために構成された折曲可能な低圧縮性眼内レンズまたはこれらの組み合わせ。レンズは小さな角膜切開口を通して挿入するために好ましくは巻き丸められる。好ましくは上記インプラントは、弾性を有する可撓性のハプティック本体（１００）、光学レンズ（１０２）および、レンズを過度な圧縮力なしに前眼房内にポジショニングするハプティック（１０３）を含む。本開示のレンズは屈折光学系、回折光学系、または両者の組合せを使用する。レンズ（１０２）の１実施形態はマルチレベル回折（ＭＯＤ）構造を使用する光学レンズを含む。本開示のレンズの利点は単一サイズの装置でどんな眼球にも適応し得ることであり、かくて、本開示の発明は「汎用単サイズ（ｏｎｅ−ｓｉｚｅ−ｆｉｔｓ−ａｌｌ）」眼内レンズを提供する。
2008510575.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズ本体と、
近位端と遠位端とを有するハプティックベースであって、ハプティックベースの近位端は垂直方向に可撓性の第一の接合域によってレンズ本体に連結され、第一の接合域はレンズ本体に対して垂直方向に屈曲するハプティックベースと、
ハプティックテールであって、ハプティックテールは水平方向に可撓性の部材によってハプティックテールに連結されたハプティックフットプレートを有し、水平方向に可撓性の部材はレンズ本体に対して水平方向に屈曲し、ハプティックベースの遠位端は垂直方向に可撓性の第二の接合域によってハプティックテールに連結され、第二の接合域はレンズ本体に対して垂直方向に屈曲するハプティックテールと
を含む眼内レンズ。
【請求項２】
レンズ本体、第一の接合域、ハプティックベース、第二の接合域およびハプティックテールはＳ字形カーブを形成する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
レンズ本体とハプティックベースとは第一の接合域で鋭角をなして会合し、ハプティックベースとハプティックテールとは第二の接合域で鋭角をなして会合する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
第一の接合域の角度と第二の接合域の角度とはレシピエントの眼球への眼内レンズの移植のときに減少する、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
第一の接合域の角度と第二の接合域の角度とは眼内レンズがレシピエントの眼球に適応した後に増大する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
第一の接合域の角度と第二の接合域の角度とは移植後１〜６時間で安定する、請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
レシピエントの眼球への眼内レンズの移植のときに、ハプティックフットプレートは水平方向に変位する一方で、第一と第二の垂直方向に可撓性の接合域は垂直方向に変位し、こうしてレンズ本体の垂直方向湾曲を最小化する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
ハプティックフットプレートは可撓性の部材の幅よりも大きな幅を有する、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
レンズ本体はさらに１つの光学系を含んでいる、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
光学系は屈折光学系である、請求項９に記載のレンズ。
【請求項１１】
光学系は回折光学系である、請求項９に記載のレンズ。
【請求項１２】
回折光学系は、構造体への入射光が光位相ずれを経験するゾーン境界を定める複数のゾーンを有するマルチレベル回折構造体であり、各々の波長の光を異なった回折レベル、ｍ、ｍ≧１で前記焦点に回折させて、複数レベルの回折一重線を付与する、請求項１１に記載のレンズ。
【請求項１３】
光学系は屈折要素と回折要素とを含んでいる、請求項９に記載のレンズ。
【請求項１４】
レンズ本体と、
近位端と遠位端とを有するハプティックベースであって、ハプティックベースの近位端は垂直方向に可撓性の第一の接合域によってレンズ本体に連結されて第一の角度を形成するハプティックベースと、
ハプティックテールであって、ハプティックテールは水平方向に可撓性の部材によってハプティックテールに連結されたハプティックフットプレートを有し、ハプティックベースの遠位端は垂直方向に可撓性の第二の接合域によってハプティックテールに連結されて第二の角度を形成するハプティックテールと
を含み、第一と第二の角度の大きさはレシピエントの眼球への眼内レンズの移植のときに減少し、こうしてレンズ本体の垂直方向湾曲を最小化するかまたは解消する眼内レンズ。
【請求項１５】
近位端と遠位端とを有する接合域と、
接合域の近位端に柔軟に連結されたハプティックベースと、
水平方向に可撓性の部材によって接合域の遠位端に連結されたハプティックフットプレートとを含み、接合域はハプティックフットプレートまたはハプティックベースよりも幅広である、眼内レンズハプティック。
【請求項１６】
ハプティックと、
前面と後面とを有し、第一の面内にあるレンズ本体と、
前面と後面とを有し、第二の面内にある光学系と
を含み、第一の面は第二の面とは相違し、レンズ本体の前面または光学系の前面の双方ではなくいずれか一方は虹彩に相対的により近接している、眼内レンズ。
【請求項１７】
ほぼ平面状であるレンズ本体内部に配置された光学系と、
レンズ本体から第一のハプティックテールに向かって延びる第一のハプティックベースであって、レンズ本体、第一のハプティックベースおよび第一のハプティックテールは第一の屈曲域を有する第一のＳ字形カーブを形成する第１のハプティックベースと、
レンズ本体から第二のハプティックテールに向かって延びる第二のハプティックベースであって、レンズ本体、第二のハプティックベースおよび第二のハプティックテールは第二の屈曲域を有する第二のＳ字形カーブを形成する第２のハプティックベースと、
第一のハプティックテールからレンズ本体とほぼ平行な面内に延びる第一のハプティックフットプレートと、第二のハプティックテールからレンズ本体とほぼ平行な面内に延びる第二のハプティックフットプレートと
を含み、第一の屈曲域と第二の屈曲域との間の間隔はレシピエントの眼球への眼内矯正レンズの移植のときに減少する眼内矯正レンズ。
【請求項１８】
レンズ本体内部に配置された一定の直径の光学系であって、レンズ本体が光学系の直径とほぼ等しい幅を有する光学系と、
レンズ本体から鋭角をなして延び、近位端と遠位端とを有する少なくとも１つのハプティックベースであって、ハプティックベースの近位端がレンズ本体の幅とほぼ等しい幅を有するハプティックベースと、
ハプティックベースから鋭角をなして延びる少なくとも２つのハプティックフットプレートを有するハプティックテールであって、フットプレートがハプティックベースから外側へ６５°未満の角度をなして延びるとともにレンズ本体とほぼ平行な面内に延びるハプティックテールと
を含む、眼内矯正レンズ。
【請求項１９】
光学系の直径は７ｍｍ未満である、請求項１８に記載のレンズ。
【請求項２０】
ハプティックベースの遠位端の幅は光学系の直径の半分未満である、請求項１９に記載のレンズ。
【請求項２１】
少なくとも１つのハプティックベースはレンズ本体から４５°未満の角度をなして延びている、請求項１８に記載のレンズ。
【請求項２２】
少なくとも１つのハプティックベースはレンズ本体から３０°未満の角度をなして延びている、請求項２１に記載のレンズ。
【請求項２３】
光学系は屈折光学系である、請求項１８に記載のレンズ。
【請求項２４】
光学系は回折光学系である、請求項１８に記載のレンズ。
【請求項２５】
回折光学系は、構造体への入射光が光位相ずれを経験するゾーン境界を定める複数のゾーンを有するマルチレベル回折構造体であり、各々の波長の光を異なった回折レベル、ｍ、ｍ≧１で前記焦点に回折させて、複数レベルの回折一重線を付与する、請求項２４に記載のレンズ。
【請求項２６】
光学系は屈折要素と回折要素とを含んでいる、請求項１８に記載のレンズ。
【請求項２７】
ハプティックベースと、
ハプティックベースに近接した端部と遠位端とを有するハプティックフットプレートと
を含み、フットプレートはハプティックベースから６５°未満の角度をなして延び、フットプレートの近位端はフットプレートの遠位端の幅のほぼ半分の幅を有する、ハプティックテール。
【請求項２８】
ハプティックベースは上昇カーブを描いてハプティックフットプレートから延びている、請求項２７に記載のハプティックテール。
【請求項２９】
ハプティックベースは４５°未満の角度をなしてハプティックテールから延びている、請求項２８に記載のハプティックテール。
【請求項３０】
ハプティックベースは３０°未満の角度をなしてハプティックテールから延びている、請求項２９に記載のハプティックテール。
【請求項３１】
垂直な光軸を定める光学系と、
光学系と連結した近位部を有するとともに、光軸から外側に向かって移行部を経て遠位端へと延びるハプティックベースであって、移行部が近位部から垂直方向下方に向かって、２つのおおむね逆の角度をなす湾曲部を経て遠位部まで延びて、近位部を遠位部から持ち上げる作用を果たす、ハプティックベースと、
ハプティック本体の遠位部と連結された近位部を有し、おおむね水平方向に外側に向かって一組のハプティックフットプレートへと延びるハプティックテールと
を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）。
【請求項３２】
ハプティックベースは薄い膜を含む、請求項３１に記載の眼内レンズ。
【請求項３３】
前眼房眼内レンズの移植方法であって、
レンズ本体内部に配置された光学系と、レンズ本体から下降アーチ形傾斜を描いてハプティックテールに向かって延びるハプティックベースとを含む眼内レンズを提供するステップであって、ハプティックテールはハプティックベースから延びるハプティックフットプレートを含み、ハプティックベースのアーチ形傾斜はレシピエントの眼球への眼内矯正レンズの移植のときに増大するステップと、
眼球に切開口をつくるステップであって、眼球は前房および隅角を含み、切開口の長さは約２ｍｍ未満であって眼球の前眼房への接近を可能にするステップと、
眼球の前眼房に眼内レンズを挿入し、ハプティックフットプレートを眼球の隅角に挿入するステップと
を含む方法。
【請求項３４】
周辺虹彩切除術を行わない、請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示の発明は、レンズが装着される眼球の内寸に適合した人工光学レンズと可撓性のハプティック構造体とを含む折曲可能な眼内レンズインプラントに関する。本開示のレンズは、前眼房内壁による周辺圧縮力を低下させることにより、個々の眼球に適合する。本開示の発明による使用のために屈折タイプおよび回折タイプの単焦点、二焦点および多焦点レンズが意図される。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（ＩＯＬ）は視力異常の矯正に使用することができる。１９４９年にＳｉｒ  Ｈａｒｏｌｄ  Ｒｉｄｌｅｙは、白内障患者の眼球に移植する人工レンズを作製した。Ｒｉｄｌｅｙの元来のレンズ設計は剛的で、苦痛を伴うものであり、緑内障を引き起こしもしくはその一因となりはしたが、この方法は効を奏した。Ｓｉｒ  Ｒｉｄｌｅｙの先駆的業績以来、眼内レンズまたは“ＩＯＬ”は発展を遂げ、今では白内障患者の治療に一般に用いられている。
【０００３】
眼内レンズはさまざまな形状とサイズのものがある。一般に、すべてのＩＯＬは２つの要素つまり、視力を高めもしくは回復させるために使用される光学レンズと、患者の眼球内の定まったポジションにレンズを保持するために使用されるハプティック構造体とを有している。ハプティック構造体（“ｈａｐｔｉｃｓ”）はさまざまなデザインのものがある。たとえば、特許文献１、発明の名称“Ｈａｐｔｉｃｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ”に開示されたハプティックは、光学レンズから延びるステム構造体であって、該ステムに対して垂直に延びるクロスバーに移行する構造体を意図している。さらに、球状の端部を有したバーがクロスバーから、ステムの方向とおおむね平行な方向に延びている。また、別のハプティックデザインが特許文献２、発明の名称“Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｒｅｄｕｃｉｎｇ  Ｐｕｐｉｌ  Ｏｖａｌｌｉｎｇ”に記載されており、同所には、光学レンズの中心から半径方向外側に向かって延びる等間隔に離間したステムを含むハプティックシステムが記載されていて、各々のステムは眼球の前眼房の内壁に接触するフットプレートにて終端している。特許文献３、発明の名称“Ｃｒｏｓｓｅｄ  Ｈａｐｔｉｃｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓｅｓ”は、ハプティックベースから、レンズの中心軸に対して鈍角、通例１００°より大きい角度をなして延びる複数組のハプティックステムを有するＩＯＬ用ハプティックを記載している。特許文献４、発明の名称“Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｍｅｍｂｅｒｓ  ｆｏｒ  Ａｎｇｌｅ−Ｓｕｐｐｏｒｔｅｄ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓｅｓ”は、ハプティックベースからほぼ９０°をなして配置された矩形のハプティックフットプレートを備えたハプティックを記載している。米国特許出願第１０／３９４，９０６号、特許文献５、発明の名称“Ｆｏｌｄａｂｌｅ  Ａｎｇｌｅ−Ｆｉｘｅｄ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ”は、フットプレートが球形でありかつ約８０°をなしてポジショニングされている点を別として、特許文献４に開示されたものに非常に類似したＩＯＬを記載している。米国特許出願第０９／７９４，９９０号、特許文献６、発明の名称“Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ”は、患者の眼球にＩＯＬを固定する一助となるハプティックフットプレート拡張パッドと組み合された多様なＩＯＬ構成を記載している。米国特許出願第１０／３９４，９０６号、特許文献７、発明の名称“Ｓｔａｂｌｅ  Ａｎｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｐｈａｋｉｃ  Ｌｅｎｓ”は、ハプティックベースから外側へ約６５°の角度をなして延びるハプティックステムを有したＩＯＬを記載している。米国特許出願第１０／９１８，０７８号、特許文献８、発明の名称“Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  ｗｉｔｈ  Ｔｅｘｔｕｒｅｄ  Ｈａｐｔｉｃｓ”は、ハプティックベースから約７０°の角度をなして光学系から延びるステムに対して垂直に配置されたハプティックを有するＩＯＬを記載し���いる。光学レンズとハプティック構造体とは一体の共通の材料から形成されるかまたは要素部品から集成されてよい。
【０００４】
ＩＯＬの装着は天然水晶体の有無にかかわらず前眼房に行うことができる。天然水晶体が欠損している場合には、それに代えてＩＯＬを水晶体嚢内に移植することができる。いずれの場合にも、ＩＯＬは移植のための最小の角膜切開口を通ることができるように十分に小さく、こうして、角膜ひずみおよびその他の外科的副作用ないし合併症が生ずる可能性を減少させることが望ましい。
【０００５】
角膜切開口の大きさを左右する制約要因は、さまざまな周囲光レベルに応じて変化する瞳孔直径範囲に適応すべく必要とされる光学レンズの直径である。もしも人工光学レンズが適切な夜間視のために完全に拡大した瞳孔を十分におおうことができるだけの大きさを有していなければ、眩輝やその他のひずみが生ずると思われる。眩輝を減少させると同時に角膜切開口のサイズを減少させるための一つのアプローチは、特許文献９、Ｃｈａｒｌｅｓ  Ｄ．Ｋｅｌｍａｎ、に開示されているように、ＩＯＬを幾つかの要素から構成し、各要素を角膜切開口を通して挿入した後に、それらを一つに組付ける方法である。このタイプのＩＯＬの複雑性はそれらの装着を困難にするとともに、依然として、切開口サイズと、夜間視力の低下と結びつく周辺眩輝との間の妥協が図られることになる。
【０００６】
ＮｏｒｄａｎおよびＭｏｒｒｉｓは、特に（天然水晶体のない）無水晶体眼の水晶体嚢または（天然水晶体のある）偽水晶体眼の前眼房に装着するために構成された、眼球壁へのピーク圧を減少させるために接触域が拡大された広いハプティックフラップを有した、薄い、折曲可能な眼内インプラントの開発によってＫｅｌｍａｎの成果物を改善したが、前嚢での房水の流れの低下は合併症発生のおそれを生ずる（特許文献１０および特許文献１１、および特許文献１２参照。これらの開示内容の全体は本引証により本願に含まれるものとする）。本開示の眼内レンズの装着はレンズを巻き丸めることと、小さな角膜切開口を通してレンズを挿入することとを含んでいる。
【０００７】
マルチレベル回折（ＭＯＤ）レンズは異なった波長の複数のスペクトル成分を１つの共通の焦点に集束させるのに有用である。（特許文献１３、Ｆａｋｌｉｓ  ａｎｄ  Ｍｏｒｒｉｓ、参照。その開示内容の全体は本引証により本願に含まれるものとする）。ＭＯＤレンズは一般に、ゾーン境界を定めステップ高さを有する複数の環状ゾーンを含み、各々の波長の光を異なった回折レベルで回折させて１つの共通の焦点に集束させることができる。
【特許文献１】米国特許第６，２２４，６２８号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４７５，２４０号明細書
【特許文献３】米国特許第６，５１７，５７７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６１６，６９３号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００４／０１８６５６８号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００２／０１２０３３１号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００３／０１９９９７８号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００５／００２１１４０号明細書
【特許文献９】米国特許第５，７６９，８８９号明細書
【特許文献１０】米国特許出願公開第２００３／０２２０６８７号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００３／００９７１７６号明細書
【特許文献１２】国際公開第０２／４１８０６号パンフレット
【特許文献１３】米国特許第５，５８９，９８２号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本願記載の発明は、前眼房内における栄養含有液の流れを可能とし、かつ視力矯正を実現する低圧縮性の折曲可能な眼内レンズを提供する。本開示の発明により、単焦点、二焦点、および多焦点レンズが意図される。上記の発明は屈折レンズおよび回折レンズとともに使用することができる。１実施形態において、本開示の眼内レンズ（ＩＯＬ）にマルチレベル回折レンズが使用される。
【０００９】
本開示のレンズは屈折型光学系または回折型光学系とともに使用することができる。本開示の発明の１実施形態は、単焦点マルチレベル回折（ＭＯＤ）矯正レンズを使用した低圧縮性ＩＯＬである。この種の低圧縮性ＩＯＬは開口を定める単焦点レンズ本体を含み、該レンズは、回折構造体への入射光が光位相ずれを経験するゾーン境界を定める複数のゾーンを有し、各々の波長の光を異なった回折レベル、ｍ、ｍ≧１で前記焦点に回折させて複数レベルの回折一重線を付与するマルチレベル回折構造体を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（発明の詳細な説明）
本開示の発明は、屈折異常を矯正するために眼球内に移植される、折曲可能な低圧縮性眼内レンズ（ＩＯＬ）を意図している。従来のＩＯＬは眼球内壁によるハプティック構造体の圧縮に依拠して眼球内におけるＩＯＬのポジションを摩擦によって維持する点でもともと圧縮性を有している。従来のＩＯＬにおいて、この種の圧縮力は一般に移植されたＩＯＬの構造を変形させ、光学レンズを虹彩から離して角膜上皮の方向に湾曲させる。
【００１１】
眼球前房内のレンズ配置のために圧縮機構に依拠することは多くの理由からして問題がある。必ずしもすべてのヒトの眼球の前房が同じ直径を有するわけではないことから、前眼房に眼内レンズを装着する臨床医は特定の患者に適したサイズの眼内レンズをセレクトするために試行錯誤によるレンズ合わせを行わざるを得ない。レンズの嵌め合いがゆるすぎれば、レンズは適正なポジションに固定されない可能性がある。レンズの嵌め合いがきつすぎれば、移植構造物の過度の湾曲によって光軸に沿ってレンズポジションがずれることがあり、これによって光学性能が損なわれることになる。また、レンズの嵌め合いがきつすぎる場合には、角膜の形状がゆがめられることがあり、これは眼球内壁への過度の接触力に起因する潜在的問題に加えて、ともすれば光学障害を引き起こしがちである。一般的に言って、前眼房ＩＯＬ移植の１０〜１５パーセントは不適切な嵌め合いのせいで取り除かれなければならない。本発明の低圧縮性ＩＯＬは、汎用単サイズ［ｏｎｅ−ｓｉｚｅ−ｆｉｔｓ  ａｌｌ］ＩＯＬを使用できるように前眼房直径範囲の増大に適合し得るという点で、従来のＩＯＬと比較して優れている。この種のＩＯＬは臨床医が屈折異常を矯正するためにいずれのサイズのＩＯＬを使用すべきか忖度することを不要とし、また、多くのサイズのＩＯＬを臨床用にストックしておく必要も省くことになる。
【００１２】
本願記載の低圧縮性眼内レンズはヒトの眼の視力を低下させる光学ひずみの外科的治療に有用である。本開示の発明の効用を理解するには、ヒトの眼の構造的特徴をおおまかに把握しておくことが有益である。
【００１３】
図２はヒトの眼球０２０の断面図であり、眼球の解剖学的構造の多くの特徴を示している。眼球０２０は３つの層：眼球の後方の大部分を覆う強膜０２１と称される厚い鞘と前方の１／６を覆う角膜０２２と称される透明な被覆とからなる外層；眼球の血管系と筋組織とを含み、前方で毛様体０２４と虹彩０２５とが接合され、後方で脈絡膜０２３と称される中層；および神経膜を含む網膜０２６と称される内層；から成り立っている。これらの層は後方で視神経０２７および網膜の血管によって貫かれている。角膜０２２は密に並んだ形に配列された膠原線維を含み、それから生ずる構造は基本的に透明である。
【００１４】
虹彩０２５はその中心に瞳孔０２８と称される開口を有した不透明な膜であり、眼球０２０内への光線の流入量を調節するために毛様体０２４の毛様筋の収縮と弛緩とによって瞳孔０２８を拡大または収縮させる。虹彩の色素は眼球の有色部分を形成する。天然水晶体０２９は前方の虹彩０２５と後方の硝子体０３０との間で、毛様体０２４において眼球０２０の筋組織に結合されたＺｉｎｎ小帯０３１として知られた靭帯によって懸垂されている。虹彩０２５と毛様体０２４との間の接合部には毛様溝０３２として知られた浅い窪みがある。房水液で満たされた前眼房０３３は角膜の後方内皮層を虹彩から分離している。人工前方レンズはこの房内に移植することができる。虹彩０２５および瞳孔０２８は眼球０２０の前方区域を前眼房０３３と後眼房０３４とに区分し、これらの房は毛様体突起に隠れていて後眼房０３４から瞳孔０２２を経て前眼房０３３に流入する房水で満たされている。前眼房０３３の隅角０３５（角膜０２２と虹彩０２５との接合部）で液はフォンタナ腔と櫛状絨毛とを通してろ過され、強膜静脈洞またはシュレム管０３６を経て排出される。レンズ０２９は水晶体嚢と称される薄膜（不図示である）に包まれている。
【００１５】
光は角膜０２２と虹彩０２８とを通過し、水晶体０２９によって集束されて網膜０２６上に像を形成し、網膜は検知された電磁放射を視神経に、そして、処理のために最終的に脳に伝達する。眼球を回転させる６つの外眼筋（不図示である）が強膜外側に結合されている。
【００１６】
視力異常は、視力補助具（レンズ）で矯正可能な屈折異常を含む多くの原因から生ずる。近視（ｍｙｏｐｉａ）、遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉａ）、老視（ｌｏｓｓ  ｏｆ  ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ  調節喪失）および乱視が最も一般的な屈折異常である。本開示のさまざまな実施形態の低圧縮性折曲可能眼内レンズ（ＩＯＬ）はこの種の屈折異常を矯正する手段を提供する。このＩＯＬは小さな角膜切開口を通して挿入し得るように折曲可能であり、その後、眼内に適正に配置されて展開される。移植されたＩＯＬは眼の健康のために栄養含有液（房水）の流れを可能にする。このＩＯＬは、レンズの軸ポジションの変位および結果生ずる光学性能の低下を減少させるとともに眼球への過度のハプティック圧力なしに、広範囲の前眼房直径に適応することができる。
【００１７】
図１ａは本発明の１実施形態によるＩＯＬの上面斜視図を示している。この実施形態において、ハプティック本体１００は、ハプティックテール域１０３を経てハプティックパッド１０４に移行するハプティックベース部１０１からなっている。光学レンズ１０２はハプティックベース１０１によって保持される。１実施形態において、光学レンズ１０２とハプティック本体１００とは単一の適切な生体親和性光学材料から製造されていてよい。別途実施形態において、光学レンズ１０２とハプティック本体１００とは異なった材料製であってよく、したがって集成することができる。この種の集成された実施形態はハプティック本体１００に所望される機械的特性と、光学レンズ１０２に所望される光学性能との間の相克を回避するために使用することができる。レンズ１０２は当業者によく知られた多様な手段を通じてハプティックベース部１０１によって保持されることができる。たとえば、レンズ１０２は必要に応じて周辺にタングおよび溝を有した構造のハプティックベース１０１からの圧縮力によって所定の位置に保持されることができる。別法としてまたは追加的に、光学レンズ１０２とハプティック本体１００とは生体親和性の接着材料を用いて一体に保持されることができる。第３の集成オプションは、熱溶接技法、圧接技法、熱圧接技法または溶剤ベースの溶接技法を使用して、光学レンズ１０２をハプティック本体１００に接合することである。図１ｂは図１ａに示した実施形態の側面斜視図を示している。双方の図において、同じ要素は同じ符号を有している。
【００１８】
このＩＯＬは、図３に示したように、角膜を通して伝えられる光学像が矯正されて網膜に正しく提示されるように水晶体０２９に対して適正なポジションに保持されるようにして、前眼房０３３内に眼内移植するために設計されている。最大光学矯正のために光軸に沿ってＩＯＬのポジションを固定するのが望ましい。また、移植された場合にＩＯＬ１００が隣接する眼内構造物０２２および０２５に支障をきたさないことも望ましい。
【００１９】
図４ａと４ｂとは本発明による１実施形態のＩＯＬの平面図と断面図とをそれぞれ示している。図中において符号の付された要素は図１ａ，１ｂにおいて同じ符号の付された要素を表している。ハプティックテール部１０３は、断面で見て、限定的に湾曲されたハプティックベース１０１とともに半径方向に圧縮し得るように構成されている。
【００２０】
図４ｂから看取されるように、ハプティックテール１０３はハプティックパッド１０４とレンズ本体１０１とに対して一定の角度でポジショニングされている。この角度はレンズ本体１０１を虹彩上方に湾曲ないし隆起させる。従来のＩＯＬの場合、レンズの湾曲角度、したがって、ハプティック本体とハプティックパッドとの間の角度変化は２０°以上であってよく、これはハプティックパッド１０４に作用する半径方向圧縮力が高まるとともに増大する。この種の極端な角度において、こうした湾曲は光軸に沿って光学レンズの光心を大幅に変位させ、光学矯正の低下をもたらす。また、非常に極端な場合には、こうした湾曲は光学レンズを角膜の内表面に接触させ、刺激ならびにその他の副作用をもたらすことがある。
【００２１】
図４に示した本発明の実施形態において、前記の湾曲はハプティックパッド１０４に対する圧縮から大幅に独立している。したがって、一旦ポジショニングされると、光学レンズ１０２は光軸に沿った適切なポジションで、水晶体に対してほぼ定置されて保持される。水晶体に対するレンズ本体のこのほぼ固定的な配置により、従来の眼内レンズと比較してより正確な屈折異常矯正が提供される。前眼房に挿入されると、ハプティックパッド１０４は前眼房の隅角（前眼房において角膜と虹彩が接合する区域）に挿入される。前眼房への装置の正しい配置は、前眼房の隅角が眼の健康のために果たす機能上の役割からして重要である。
【００２２】
前眼房の隅角は眼内排液系を構成するいくつかの構造物を含んでいる。隅角は虹彩の最外部分、毛様体（ｃｉｌｉａｒｙ  ｂｏｄｙ）の環状線維、線維柱網、および強膜静脈洞（Ｃａｎａｌ  ｏｆ  Ｓｃｈｌｅｍｍ）によって囲まれている。房水液は虹彩の背後から虹彩を経て前眼房に流入する。この房水液は隅角の構造物たとえば線維柱網、強膜静脈洞を経て前眼房から排出される。房水液の産生と排出とは眼球の眼内圧（ＩＯＰ）を決定する。隅角閉塞として知られている隅角閉塞症はＩＯＰの高まりを生じ、これは眼の健康を損なうことがある。したがって、前眼房の隅角への装置の適正な配置はとりわけ適正なＩＯＰを維持するために重要である。
【００２３】
ハプティックテール１０４の機能によって房水液が前眼房から去ることを不必要に妨げることなく、眼球の前眼房に装置を装着することができる。たとえば、図５ｂに示した実施形態に関して言えば、ハプティックパッドの拡開角度θ１’およびθ２’は制限されて、房水液が装置を通過して眼内排液構造物に達する通路が確保される。したがって、ハプティックテールのデザインは隅角閉塞および容認し得ないＩＯＰ上昇を防止するかもしくは少なくとも最小化する。
【００２４】
図４ｂはＩＯＬの１実施形態の側面図を示している。この側面図から、ハプティックテール１０４からハプティックベース１０１を経て光学レンズ１０２にいたる移行部１０３を視覚的に看取することができる。光学レンズ１０２に先立つハプティックベースの角度に注意されたい。ハプティックパッド１０４とレンズとに対するハプティックベースの角度はＩＯＬに湾曲をもたらし、それを水晶体から離間して保持することになる。前眼房内壁からの半径方向圧縮力はハプティックパッド１０４を経てＩＯＬに伝達され、パッド１０４を拡開させる一方でＩＯＬを水晶体に対してほぼ定置保持する。ハプティックベース１０１（図４ｂ）に対するハプティックパッド２０（図４ｂ）の配置は、従来の技術による装置と比較して、本開示の装置に多くの利点を供する。たとえば、ハプティックベース１０１がハプティックパッド１０４に対してオフセットしているためにレンズ本体に所定の湾曲がもたらされ、レンズ本体１０２は持ち上げられて虹彩から離間する。好ましくは、前眼房内のＩＯＬは虹彩のみならず角膜上皮との接触も回避する。
【００２５】
再び図４ｂに言及すれば、ハプティックテール部１０３は、断面で見て、ハプティックベース１０１に向かって徐々に厚さが減少してゆくように構成されている。これらのテール部１０３は半径方向圧縮力の作用下で、ハプティックベース１０１の湾曲をほとんど増すことなく、圧縮することができる。こうして、前眼房直径の相違に適応する同時的な２つのＩＯＬコンプライアンス機構が生ずる。第一の機構はハプティックパッドの拡開であり、第二の機構はハプティックテールの半径方向圧縮である。
【００２６】
図５ａおよび５ｂは、ＩＯＬの概略的な平面図によって、２つのコンプライアンス機構を具体的に示している。破線で示された円５００はハプティックパッドに接する前眼房内壁を表している。図５ａは移植前の実施形態を示し、図５ｂは移植後の実施形態を示している。角度θ１およびθ２は移植前におけるハプティックパッドの拡開角度であり、角度θ１’およびθ２’は移植後の拡開角度である。公称値として、θ１はθ２にほぼ等しくてよく、θ１’はθ２’にほぼ等しくてよいが、ただしこれは必要条件ではない。拡開調節は、図示したように、θ１’がθ１よりも大きく、かつθ２’がθ２よりも大きいことから生ずる。ただし、この拡開は、それぞれ図５ａ，５ｂに示したように、前眼房直径５００に適応するためにＬｐをＬｐ’に減少させるための唯一の機構ではない。第二の機構は、それぞれ図５ａ，５ｂに示したように、ＬＢをＬＢ’に減少させることによるハプティックテールの半径方向圧縮である。
【００２７】
前記の半径方向圧縮は図６ａ，６ｂに示した概略的な側方断面図によってよりよく理解されよう。ハプティックテール１０３は半径方向圧縮力（つまり、ハプティックパッド１０４に相互に対向して力が加えられること）により非常に明瞭な“Ｓ”形ないし“Ｚ”形に変形する。ハプティックテールのひずみは、光学レンズ１０２のポジションの変化を最小限にして（つまり、ＨとＨ’とはほぼ等しい）、ＬＢからＬＢ’への減少を可能にする。
【００２８】
図７ａおよび７ｂは本発明の別途実施形態の平面図および側方断面図をそれぞれ示したものである。双方の図において同じ要素には同じ番号が付されている。７０３はハプティックベースであり、これは光学レンズ７０２を保持している。ハプティックパッド７０４は図１，４，５および６の実施形態について上記において説明した通りである。ただし、この実施形態において、ハプティックテール７０５はハプティックベース７０３に直接には連結されていないが、代わりに、それぞれ遠位および近位のひずみ逃がしセグメント７０６と７０７とを介して連結されている。上述したようなハプティックパッド調節機構はこの実施形態にも当てはまる。上述したようなハプティックテール圧縮機構もこの実施形態に当てはまる。この実施形態はさらに、ひずみ逃がしセグメントの形の調節機構を有している。
【００２９】
遠位および近位のひずみ逃がしセグメント７０６と７０７との作用は、それぞれ図８ａ，８ｂに示した弛緩した状態および圧縮された状態の側方断面図と関連させれば、よりよく理解されよう。圧縮に応じて、遠位セグメント７０６と近位セグメント７０７との間の実効継手にはハプティックテール７０５と遠位セグメント７０６との間の実効継手の動向に対応して下向きに力が加えられ、近位セグメント７０７とハプティックベース７０３には上向きに変位するように力が加わる点に注意されたい。これにより、ＩＯＬが半径方向に圧縮される際にもハプティックベース７０３の垂直方向ポジションは安定している（つまり、ＨとＨ’とはほぼ等しい）ことから、相対的に大きな範囲のＬｐ（したがって、相対的に大きな範囲の前眼房直径）も可能である。その他の実施形態においても、Ｌｐ適応範囲をさらに増大させる意図で追加的なひずみ逃がしセグメントを導入することが可能である。
【００３０】
図９はＩＯＬの力−半径方向圧縮−特性曲線のグラフである。直線８７０は理想的なばねに関するフックの法則Ｆ＝ＫＣに基づく参照特性曲線であり、力と（変位として測定された）圧縮とは比例することを簡潔に表している。ＩＯＬハプティックのような実際の弾性構造体において、力−圧縮−特性曲線は構造的に関連した機械的制約のせいで常に理想曲線から外れている。たとえばＩＯＬハプティックについては、弾性変形構造体の物理的サイズは理想的な力−圧縮−挙動の機械的範囲を制限するきらいがある。上述したような追加的な機械的調節機構を含めることにより、理想的な力−圧縮−挙動の範囲を拡大することが可能である。
【００３１】
たとえば、図９において、曲線８７１はパッド拡開調節機構しか備えていないＩＯＬ実施形態に関するＩＯＬ・力−圧縮−特性曲線を表している。曲線が示しているように、ハプティックパッドはある程度までしか拡開することができず、その後はそれ以上の拡開がますます困難になる。曲線８７２は、パッド拡開調節機構とハプティックテール圧縮調節機構とを備えたＩＯＬ実施形態の力−圧縮−特性曲線を表している。この双方の機構を統合することにより、より理想的な力−圧縮−挙動の範囲が拡大される。この実施形態は、眼球構造に過度な力（圧力）を及ぼすことなく、より大きな範囲の前眼房直径に適応することができる。曲線８７３は、パッド拡開調節機構、ハプティックテール圧縮調節機構およびひずみ逃がしセグメント調節機構を備えたＩＯＬ実施形態の力−圧縮−特性曲線を表している。ひずみ逃がしセグメント調節機構を加えることにより、理想的な力−圧縮−挙動の圧縮範囲はさらに拡大されるとともに、適応可能な前眼房直径の範囲がさらに拡大されることになる。
【００３２】
上記の実施形態は、複数の弾性構造要素および／またはそれらの要素を変形させるための複数の機械的方式の採用によって、ＩＯＬの物理的サイズを増すことなく、理想的な力−圧縮−挙動の範囲をいかに拡大し得るかを示している。たとえば、パッド拡開は光軸に対して垂直な面内で接線方向に生じ、他方、テール圧縮は光軸に対して垂直な面内で半径方向に生じる。
以上に説明したＩＯＬ実施形態はすべて直径方向において対向した２つのハプティックテールを有しているが、一般に、任意の数のハプティックテールの配置を使用することができる。たとえば、３，４またはそれより多くの数のテールを備えた実施形態を考えることができる。特に、３つまたはそれより多くのテールを備えた実施形態は光軸に対して垂直な面内におけるＩＯＬ固定の改善を提供することができる。２つより多くのテールを使用する場合の難点は房水の流れが低下する可能性があることである。また、この種の実施形態は移植中の折曲がより困難になることもある。本発明はさまざまな臨床ケースに対するこうした兼ね合いを実現する柔軟性を提供する。
【００３３】
図１０ａはハプティック本体９００の、前面９０２と後面９０３とを有したハプティックベース９０１への光学レンズ９０４の１組付け例を示している。光学レンズ９０４は前面９０５と後面９０６とを有する。前面９０５は角膜に面し、後面９０６は瞳孔に面している。図１０ａに示した実施形態において、光学レンズはハプティック本体の後面に向かってオフセットされている。さらに別の実施形態（図１０ｂ）において、光学レンズはハプティック本体の前面に向かってオフセットされることができる。別法として、さらにその他の実施形態において、光学レンズはハプティックベースの前後両面を越えて突き出ていてよく（図１０ｃ）、あるいはハプティックベースの前後両面から引っ込んでいてもよい（図１０ｄ）。
【００３４】
本開示の装置の特に好ましい１実施形態は、光学レンズ９０４がハプティック本体９００の後面と瞳孔（不図示である）との間のスペース内にオフセットされている図９ａの実施形態である。光学レンズのこの好ましい配置によって、角膜上皮と光学レンズの前面９０５との間に付加的な隙間空間が設けられる。光学レンズ９０４の後方部分と虹彩との間の隙間はハプティックテールの角度によって作り出される。
【００３５】
本開示の矯正装置はレンズ本体にあらゆるタイプの光集束技術を使用する。したがって、本開示の矯正装置は屈折光学系、回折光学系、屈折光学系と回折光学系との組合せおよびその他のタイプの光学系をレンズ本体の実施形態として使用することができる。屈折型レンズ技術の使用は米国特許第５，０８９，０２２号、Ｋｏｅｓｔｅｒ，ｅｔ  ａｌ．，発明の名称「Ｒｅｃｔｉｆｉｅｄ  ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ」、１９９２年２月１８日発行、に例示されており、その開示内容の全体は本引証により本発明に含まれるものとする。
【００３６】
回折型レンズ技術は本開示の発明に使用されるさらに別の実施可能な光学系である。本発明に使用することのできる回折型光学系の１例は米国特許第５，１５２，７８７号、Ｄａｖｉｄ  Ｈａｍｂｌｅｎ、発明の名称「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｇｒａｄｉｅｎｔ−ｉｎｄｅｘ  ｌｅｎｓｅｓ  ｕｓｅｄ  ｉｎ  ｅｙｅ  ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ」に見出され、その開示内容の全体は本引証により本願明細書に引用したものとする。眼内レンズに使用される回折型レンズ技術のさらにその他の例は米国特許第５，１２０，１２０号、同第５，３５８，５２０号、同第５，３６６，５０２号、同第５，３８４，６０６号、同第５，４４８，３１２号、同第５，４８５，２２８号および同第６，６３４，７５１号にそれぞれ開示されており、これらのすべての開示内容の全体は本引証により本願明細書に引用したものとする。
【００３７】
好ましい回折型レンズ技術は米国特許第５，５８９，９８２号、Ｆａｋｌｉｓ，ｅｔ  ａｌ．，発明の名称「Ｐｏｌｙｃｈｒｏｍａｔｉｃ  ｄｉｆｆｒａｃｔｉｖｅ  ｌｅｎｓ」に開示されており、その内容は本引証により本願明細書に引用したものとする。このマルチレベル回折（ＭＯＤ）レンズ技術はレンズ本体の光学部分を構成するために使用することができる。ＭＯＤレンズはさまざまな波長の光をマルチレベル回折一重線に集束させる。このマルチレベル回折構造体は、各々の波長の光を異なった回折レベルで焦点に回折させ、こうして、複数ないしマルチレベルの回折一重線を付与する複数のゾーン境界を定める複数の環状ゾーンを有している。ＭＯＤレンズは像のひずみを少なくして光を集束させる点で他のレンズ技術よりも優れている。
【００３８】
本開示の矯正装置は単焦点、二焦点または多焦点矯正光学系によって使用することができる。１実施形態において、単焦点ＭＯＤ矯正光学系が使用され、該光学系は多くの波長からなる光を単一の焦点に集束させる。したがって、二焦点ＭＯＤ矯正光学系は多くの波長からなる光を２つの焦点に集束させ、多焦点ＭＯＤ矯正光学系は光を３つまたはそれより多くの焦点に集束させる。たとえば、Ｍｏｒｒｉｓ，ｅｔ  ａｌ．，による最近の進展である、米国特許出願第１０／４６２，２９４号、発明の名称「Ｂｉｆｏｃａｌ  Ｍｕｌｔｉｏｒｄｅｒ  Ｄｉｆｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｌｅｎｓｅｓ  ｆｏｒ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ」は二焦点および多焦点ＭＯＤレンズの構成を記載しており、その開示内容のすべては本引証により本願明細書に引用したものとする。その他のタイプのレンズ技術も単焦点、二焦点および多焦点レンズの製造に使用し得る旨触れておく。
【００３９】
また、ＭＯＤレンズの中心光学ゾーンを変化させることによりさまざまな倍率のレンズ本体１３０を製造し得る旨触れておくこととする。ＭＯＤ数が高ければ、より大きな中心“光学ゾーン”が可能である。ＭＯＤ光学ゾーンの範囲は好ましくは１〜２０であろう。レンズ本体のＭＯＤ数はより好ましくは１０〜２０、最も好ましくは１０であろう。ＭＯＤレンズの性質を変えることにより、さまざまな術前屈折異常を有する患者にとって最適なコントラスト感度を達成する一連のプログレッシブレンズが製造される。
【００４０】
光学レンズ９０４の厚さは上述した装置の重要な１特徴であるが、その重要性は上述したハプティックによって低下する。一般に、ＩＯＬ全体のサイズを最小化して、装着手技中における角膜の形状に対する不測の変化を減少させることが好ましい。ただし、光学レンズ９０４自体が角膜上皮および虹彩との接触を回避するかぎりで、光学レンズ９０４は視力の回復に必要なだけの厚さを有していてよい。光学レンズの典型的な厚さはほぼ２５〜１０００ミクロン、５０〜６００ミクロン、７５〜２５０ミクロンであり、最も好ましくはほぼ１００ミクロンであろう。
【００４１】
光学レンズ９０４は好ましくは少なくとも３ミリメートルの直径を有する。好ましいレンズ本体はほぼ３〜１０ミリメートルの直径を有する。レンズ本体の直径に関するさまざまな例を挙げれば、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８．０、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９．０、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９または１０．０ミリメートルである。
【００４２】
光学レンズ１０４のさらに別の特徴はその形状に関係する。光学レンズ９０４は平面状または曲面状であってよい。光学レンズ９０４は、ハプティック構造体９００を越えた位置（図９０４ｂ）にあっても、ハプティック構造体９００より沈んだ位置（図９０４ａ）にあっても、ハプティック構造体の上側面、下側面または上下両面と同一平面上の位置にあってもよい。光学レンズ９０４が曲面状であれば、その湾曲は凹面状または凸面状であってよい。また、光学レンズ９０４は平凹レンズまたは平凸レンズであってもよい。光学レンズ９０４は角膜上皮の下側ならび虹彩の上側に隙間を有しているのが好ましい。
【００４３】
ハプティック構造体９００と集成される光学レンズ９０４は好ましくは、装着中ならびに装着後にＩＯＬに一定の柔軟性を付与する曲率半径を有する。この曲率半径は好ましくはほぼ１〜５０、５〜４０、１０〜３０ｍｍであり、光学レンズ９０４の最も好ましい曲率半径はほぼ１２．５ｍｍである。光学レンズの曲率半径は好ましくはエクスビボで実現され、上記の曲率半径の範囲は眼内に装着されていないレンズの曲率半径に関係する。
【００４４】
また、上述した矯正装置の寸法はハプティック構造体９００の性質にも依存するであろう。１ＩＯＬ実施形態は、好ましくは長さ７〜２０ミリメートル、幅３〜１０ミリメートルの装置を製造する材料で構成されている。
【００４５】
薄い折曲可能な眼内インプラントを構成するためのＭＯＤレンズ技術の使用を示している国際公開第０２／４１８０６号パンフレットとは異なり、本願記載の発明はそのように薄いレンズを必要としない。眼内レンズに関して、本発明は、結果生ずる構造が眼球の前眼房の内部に効果的かつ安全に適合するかぎりでレンズ構造はいかなる厚さでもよい眼内レンズを意図している。１実施形態において、レンズの厚さは１２５ミクロンより上である。より詳細には、単焦点レンズ実施形態の厚さは１３０、１３５、１４０、１４５、１５０、１５５、１６０、１６５、１７０、１７５、１８０、１８５、１９０、１９５、２００、２０５、２１０、２１５、２２０、２２５、２３０、２３５、２４０、２４５、２５０、２５５、２６０、２６５、２７０、２７５、２８０、２８５、２９０、２９５、３００、３０５、３１０、３１５、３２０、３２５、３３０、３３５、３４０、３４５、３５０、３５５、３６０、３６５、３７０、３７５、３８０、３８５、３９０、３９５、４００、４０５、４１０、４１５、４２０、４２５、４３０、４３５、４４０、４４５、４５０ミクロンまたはそれより上となろう。これらの厚さ範囲は好ましくは単焦点ＭＯＤ矯正レンズを含む実施形態に当てはまる。
【００４６】
光学性能のために特別な光学レンズ厚さは必要とされない一方で、一定程度の厚さの光学レンズを備えることによって恩恵を得る実施形態もある。こうした構成はＩＯＬの安定化に有用であり得るとともに、レンズが装着される眼球の網膜に対する光学レンズの安定したポジション保持を改善する。加えてさらに、ＩＯＬの厚さの増大はレンズがひとたび被術者の眼球内に装着された後はレンズの変形を防止することができる。したがって、レンズ厚さの増大によって、眼内レンズを通って網膜に達する光の伝達に際するひずみを低下させることができる。
【００４７】
本開示の光学レンズは光透過性材料たとえば一般に、コンタクトレンズ、従来のＩＯＬの光学部分、眼鏡、またはその他のタイプの矯正レンズの製造に使用される材料（たとえば、プラスチック、シリコーン、アクリル樹脂、ガラス、または特定用途のコンタクトレンズ、ＩＯＬ、または眼鏡に一般に使用されるポリマー）からなる。この種のレンズは当業者によく知られた一般的な方法、たとえば研磨、旋削、エッチング、成形、またはそれらの組合せを使用して作製することができる。たとえば、矯正装置の光学ピンは旋削によって作製することができる。
【００４８】
ＩＯＬが前眼房装着用に設計される場合には、それは好ましくはレンズ本体９０４と、レンズ本体がそれに接着、固定またはその他の方法でポジショニングされるハプティック本体９００を含む。また、レンズ本体９０４とハプティック本体９００とが単一の連続したユニットを構成する一体設計も考えられる。
【００４９】
ハプティック本体９００は好ましくは軟質シリコーンたとえば、ＮｕＳｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ｏｆ  Ｃａｒｐｅｎｔｅｒｉａ、カリフォルニア、から商業的に入手可能なＭＥＤ−６８２０材料からなる。その他の弾性材料たとえばＰＭＭＡまたはヒドロゲルを使用することも可能である。ハプティック本体９００は光学レンズ９０４を支持しポジショニングするフレームとして機能し、好ましくは矯正特性を有していない。別途実施形態において、ハプティック本体９００は光学レンズ９０４の矯正効果を高めもしくはその一助となるように形成されることもできる。
【００５０】
加えてさらに、ハプティック本体９００には、眼内成分と相互作用しにくい材料によるコーティングを施すことができる。この種のコーティングの一例はヘパリンつまり血液凝固と蛋白質粘着を阻止する天然炭水化物のコーティングであってよい。また、ハプティック本体材料は１つまたは複数の紫外線遮断剤も含んでいる。
【００５１】
ハプティック本体９００は好ましくはほぼ２５〜１０００ミクロンの厚さで作製され、他方、膜は５０〜６００ミクロンの厚さであり、７５〜２５０ミクロンの厚さであり、最も好ましくは光学レンズ９０４の厚さはほぼ１００ミクロンであってよい。光学レンズは、柔軟ではあるが、垂直軸を中心としたほぼ０〜２０ミリメートルの範囲の曲率半径を有した安静位に復帰する。曲率半径の範囲は垂直軸を中心として１．０、１．５、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、６．０、６．５、７．０、７．５、８．０、８．５、９．０、９．５、１０．０、１０．５、１１．０、１１．５、１２．０、１２．５、１３．０、１３．５、１４．０、１４．５、１５．０、１５．５、１６．０、１６．５、１７．０、１７．５、１８．０、１８．５、１９．０、１９．５、２０．０ミリメートルである。組み合わされた層全体の厚さは約４７５±１０ミクロンである。全体の寸法は長さがほぼ１２ミリメートル、幅がほぼ８ミリメートルである。ＩＯＬは好ましくはわずか３．０ミリメートル、より好ましくは２．７５ミリメートルまたはそれより短い小さな切開口を通して眼球内房に挿入するため、曲げ、巻き丸めまたは折ることも可能である。ＩＯＬは巻き丸めまたは折られる前の弓形形状に復帰する十分な弾性を有している。
【００５２】
ＩＯＬはその安静位において弓形形状を保持する。ＩＯＬは半径Ｒがほぼ１２．５ミリメートルの円内にある。ハプティック本体９００の調節範囲により、このサイズで実際にほぼあらゆるサイズの眼球に適応することができる。換言すれば、前眼房の全長に応じて、ＩＯＬは装着の際にその曲率半径Ｒを約０〜２０ミリメートルの範囲内で増減することによりその長さを調整することができる。
【００５３】
ＩＯＬは無水晶体眼、偽水晶体眼または水晶体眼に使用して視力減退を矯正することができる。たとえば、本開示のレンズはたとえば無水晶体眼に適用されるレンズ置換法に使用することができる。それゆえ、この方法の適用後、被術者の眼は複数のレンズ―天然のレンズに限定されることなく、少なくとも１つの矯正レンズまたは複数のＩＯＬなど―を含み得る。好ましい１実施形態において、屈折異常を矯正するためにマルチレベルＭＯＤ矯正レンズが設計される。一般に、ＭＯＤ矯正レンズは被術者の屈折異常の性質および程度が決定された後に作製される。矯正レンズは単焦点、二焦点、または多焦点レンズであってよい。ＭＯＤ矯正レンズは、ひとたび作製されると、無矯正眼に存在する屈折異常を改善するために被術者に提供される。
【００５４】
上述したように、矯正装置の寸法は装置の使用目的によって決定される。たとえば、１ＩＯＬ実施形態は眼球の前眼房への装着および使用のために設計される。
【００５５】
折曲されたＩＯＬのサイズは重要である。というのも、長さ５ミリメートルを超えるＩＯＬ装着切開口はそれ自体が視力減退を招来し得る角膜乱視またはその他の角膜ひずみを誘発しがちであることが当該技術分野ではよく知られているからである。したがって、眼球の前眼房への挿入用の眼内矯正装置は適切な柔軟性を有しているのが好ましい。好ましくは、この種の装置は好ましくは長さ４ミリメートル以下の切開口への挿入に適するように十分な折曲柔軟性を有しているのがよい。切開口のサイズは１．０〜５．０ミリメートルの範囲内であるのが最も好ましい。特に切開口の長さは１．０、１．１、１．２、１．２５、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．７５、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９および５．０ミリメートルであるのが最も好ましい。縫合糸またはその他の創傷閉鎖剤たとえば粘着剤、接着剤、蛋白質架橋剤などは切開口を閉じるために使用されてもされなくてもよい。
【００５６】
本開示の実施形態は眼球の前眼房に移植される。本開示の実施形態は単独でまたはさらに別のＩＯＬと組み合せて視力矯正に使用することができる。たとえば、本開示の設計による二焦点ＩＯＬは、水晶体が摘出されて後眼房ＩＯＬで置換された眼球における追加的矯正を行うために前眼房に使用することができる。
【００５７】
以下の実施例は説明を目的としたものであり、本発明を制限するものではない。
【実施例】
【００５８】
（実施例１）
（水晶体眼内レンズ（ＩＯＬ）移植および取出し）
折曲可能な水晶体眼ＩＯＬを、３ｍｍより小さいクリアな角膜切開口を通してＩＯＬを挿入する注射器を使用して移植する。このレンズの移植技術は白内障剔出後の偽水晶体眼ＩＯＬに使用されるものと同様である。術前に、ピロカルピン１％の局所注入を行って縮瞳をつくる。執刀医は水晶体眼ＩＯＬを潤滑された注射器カートリッジに装入し、サイドポート切開口をつくり、前眼房に粘弾性剤を注入する。次いでＩＯＬを挿入する。執刀医は、前眼房からカートリッジの先端を除去する前に、ＩＯＬの下位ハプティックを下位隅角に嵌めこむ。双手洗浄／吸引（Ｉ／Ａ）は前眼房から粘弾性剤をすべて除去し、執刀医は必要があればＩ／Ａ器具を使用してレンズのポジションを調整する。前眼房をＢＳＳ（Ａｌｃｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．Ｆｔ．Ｗｏｒｔｈ，ＴＸ）を用いて正常圧にまで膨張させ、切開口をチェックする。最後に、執刀医は眼にバンデージコンタクトレンズと１滴のＺＹＭＡＲ（Ａｌｌｅｒｇａｎ，Ｉｎｃ．，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ）とを付与する。外科的手法は全体で数分しか必要とせず、局所麻酔を使用するだけで外来にて実施することができる。移植後、被術者は直ちに視力の改善を享受することができる。
【００５９】
執刀医は切開口を通して鉗子で上位ハプティックを掴み、慎重に引っ張ることによりＩＯＬ全体を引き出し、こうしてＩＯＬを取り出すことができる。切開口を閉じるために縫合またはその他の方法を使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１ａ】図１Ａは本発明の１実施形態による低圧縮性眼内レンズ（ＩＯＬ）の上面斜視図である。
【図１ｂ】図１ｂは図１ａに示したＩＯＬの端部斜視図である。
【図２】図２はヒトの眼球の解剖学的構造の断面図である。
【図３】図３はヒトの眼球の前眼房に移植された本発明の１実施形態によるＩＯＬの断面図である。
【図４ａ】図４ａは本発明の１実施形態によるＩＯＬの平面図である。
【図４ｂ】図４ｂは図４ａに示したＩＯＬの側面図である。
【図５ａ】図５ａは、ヒトの眼球の前眼房に移植する前の、本発明の１実施形態によるＩＯＬのポジションおよび形状を概略的に示す平面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、ヒトの眼球の前眼房への移植後の、図５ａに示した実施形態によるＩＯＬのポジションおよび形状を概略的に示す平面図である。
【図６ａ】図６ａは図５ａに示したＩＯＬの概略的な側面図である。
【図６ｂ】図６ｂは図５ｂに示したＩＯＬの概略的な側面図である。
【図７ａ】図７ａは、ヒトの眼球の前眼房に移植する前の、本発明の別途１実施形態によるＩＯＬのポジションおよび形状を概略的に示す平面図である。
【図７ｂ】図７ｂは図７ａに示した実施形態の概略的な側面図である。
【図８ａ】図８ａは、ヒトの眼球の前眼房に移植する前の、図７ａに示した実施形態の概略的な側面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、ヒトの眼球の前眼房への移植後の、図７ｂに示した実施形態の概略的な側面図である。
【図９】図９は一連のＩＯＬ実施形態の力−圧縮−特性曲線を示す図である。
【図１０】図１０ａ〜１０ｂは異なる光学レンズポジションを有するＩＯＬの実施形態を示す図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【国際調査報告】
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