(57)【要約】  ワイヤガイド偏向器を有するワイヤガイドホルダ。ワイヤガイドホルダには、固定部と偏向部が設けられている。固定部には、ワイヤガイドの遠位部を長手方向に動かないように固定するための突起部及び／又は溝が設けられている。偏向部は、ワイヤガイドの近位端部を邪魔にならない位置に向けるように構成されている。ワイヤガイドが偏向部から誤って滑り又は落ちて出ないように、摩擦要素が設けられていてもよい。ワイヤガイドホルダは、医療用スコープ又はバイトブロックに取り付けることができる。ワイヤガイドホルダには、シール部も設けてよい。【選択図】          図３０
2008529723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の細長い医療装置の近位端を第２の細長い医療装置に対して或る角度に向けるためのワイヤガイドホルダにおいて、
第１の細長い医療装置を受け入れるように作られた通路を有する本体部と、
前記通路に作動可能に接続された摩擦要素と、を備えている、ワイヤガイドホルダ。
【請求項２】
前記摩擦要素は、少なくとも部分的には前記通路内へと伸長している１つ又はそれ以上のポリマーＯリングを備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項３】
前記摩擦要素は、少なくとも部分的には前記通路内へと伸長している１つ又はそれ以上のパッドを備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項４】
前記１つ又はそれ以上のパッドは、前記通路を画定する表面に取り付けられている、請求項３に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項５】
前記摩擦要素は、前記通路を画定する表面に施されるコーティングを備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項６】
前記摩擦要素は、前記通路を画定する表面に設置される１つ又はそれ以上の突起部を備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項７】
前記摩擦要素は非直線状の通路を備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項８】
第１の細長い医療装置と第２の細長い医療装置とを更に備えており、前記ワイヤガイドホルダは、前記第２の細長い医療装置のアクセスポートに取り付けられており、前記第１の細長い医療装置の遠位部は、前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートを通して配置され、前記第１の細長い医療装置の近位部は、前記通路を通して配置され、前記近位部は、前記遠位部に対して概ね或る角度に向けられている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項９】
前記第１の細長い医療装置の遠位部が前記第２の医療装置に対して長手方向に動かないように固定するための固定部を更に備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１０】
第１の細長い医療装置と第２の細長い医療装置とを更に備えており、前記ワイヤガイドホルダは、前記第２の細長い医療装置のアクセスポートに取り付けられており、前記第１の細長い医療装置の前記遠位部は、前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートを通して配置され、前記第１の細長い医療装置の中間部は前記固定部に固定され、前記第１の細長い医療装置の近位部は前記通路を通して配置され、前記近位部は前記遠位部に対して或る角度に概ね向けられている、請求項９に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１１】
前記固定部は、前記本体部から外向きに伸長する複数の突起部を備えており、前記複数の突起部は、前記第１の細長い医療装置の中間部を縫うように通して、前記第１の細長い医療装置の遠位部が前記第２の医療装置に対して長手方向に動かないように固定することができるように作られている、請求項９に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１２】
前記固定部は、前記本体部の中へと内向きに伸長する複数の溝を備えており、前記複数の溝は、前記第１の細長い医療装置の中間部を縫うように通して、前記第１の細長い医療装置の遠位部が前記第２の医療装置に対して長手方向に動かないように固定することができるように作られている、請求項９に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１３】
前記通路は、前記第１の細長い医療装置の近位部を、前記本体と前記第２の細長い医療装置の一方に対して４５°より大きい角度に偏向させるように作られている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１４】
前記通路は、前記第１の細長い医療装置の近位部を、前記本体と前記第２の細長い医療装置の一方に対して９０°より大きい角度に偏向させるように作られている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１５】
前記第１の細長い医療装置はワイヤガイドを備えており、前記第２の細長い医療装置は内視鏡を備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１６】
前記通路は、少なくとも部分的には前記本体の内部を通って伸長している管腔を備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１７】
前記通路は、前記本体の外表面に配置されるチャネル又はクリップの一方を備えている、請求項１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項１８】
第１の細長い医療装置を第２の医療装置に対して固定するためのワイヤガイドホルダにおいて、
前記第１の細長い医療装置の近位部を前記第２の医療装置に対して偏向させるように作られた通路を有する本体と、
前記第１の細長い医療装置の遠位部の前記第２の細長い医療装置に対する長手方向の動きを制限するように作られた固定要素と、を備えている、ワイヤガイドホルダ。
【請求項１９】
前記本体は背骨部を備えており、前記通路は前記背骨部を通って伸長している、請求項１８に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２０】
前記固定要素は、前記背骨部から外向きに伸長する複数の突起部を備えており、前記複数の突起部は、前記第１の細長い医療装置の中間部を縫うように通して、前記第１の細長い医療装置の前記遠位部が前記第２の医療装置に対して長手方向に動かないように固定することができるように作られている、請求項１９に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２１】
前記通路は、前記第１の細長い医療装置の前記近位部がそこを通して配置されると、前記近位部の動きを抑制する手段を備えている、請求項１８に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２２】
前記第１の細長い医療装置の前記近位部の前記動きを抑制するための前記手段は、少なくとも部分的には前記通路の中へと伸長する１つ又はそれ以上のエラストマー装置を備えている、請求項２１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２３】
前記第１の細長い医療装置の前記近位部の前記動きを抑制するための前記装置は、非直線状の通路を備えている、請求項２１に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２４】
第２の細長い医療装置に取り付けるように作られた取り付け部を更に備えている、請求項１８に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２５】
前記第１の細長い医療装置はワイヤガイドを備えており、前記第２の細長い医療装置は内視鏡を備えている、請求項１８に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２６】
前記通路は、前記本体の外表面に配置されるクリップ又はチャネルの一方を備えている、請求項１８に記載のワイヤガイドホルダ。
【請求項２７】
第１の細長い医療装置のワイヤガイドを第２の細長い医療装置に対して位置決めするための方法において、
ａ）近位部、中間部、及び遠位部を有する第１の細長い医療装置を提供する段階と、
ｂ）一部を貫通して設けられている管腔と、前記管腔と連通するアクセスポートとを有する第２の細長い医療装置を提供する段階と、
ｃ）取り付け部と本体部を備えているワイヤガイドホルダを提供する段階であって、前記本体部は固定部と偏向部を備えており、前記固定部は、前記本体部に沿って配置されている複数の突起部及び／又は溝を備えており、前記偏向部は、少なくとも部分的には前記本体部を通って伸長している通路を備えている、ワイヤガイドホルダを提供する段階と、
ｄ）前記ワイヤガイドホルダの前記取り付け部を前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートに取り付ける段階と、
ｅ)前記第１の細長い医療装置の前記遠位部を前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートと前記管腔に挿入する段階と、
ｆ）前記第１の細長い医療装置の前記中間部を前記複数の突起部及び／又は溝の周りに縫うように通して、前記中間部を前記ワイヤガイドホルダの前記固定部に固定し、前記第１の細長い医療装置の前記遠位部が前記第２の細長い医療装置の前記管腔に対して長手方法に動かないように固定する段階と、
ｇ）前記第１の細長い医療装置の前記近位部を前記ワイヤガイドホルダの前記通路に通して、前記第１の細長い医療装置の前記近位部を前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートの軸に対して或る角度に偏向させる段階と、から成る方法。
【請求項２８】
前記第１の細長い医療装置の前記近位部は、段階ｇ）において、前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートの前記軸に対して４５°と３１５°の間の角度に偏向させられる、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１の細長い医療装置はワイヤガイドを備えており、前記第２の細長い医療装置は内視鏡を備えている、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
第１の細長い医療装置のワイヤガイドを第２の細長い医療装置に対して位置決めするための方法において、
ａ）近位部と遠位部を有する第１の細長い医療装置を提供する段階と、
ｂ）一部を貫通して設けられている管腔と、前記管腔と連通するアクセスポートとを有する第２の細長い医療装置を提供する段階と、
ｃ）取り付け部と本体部を備えているワイヤガイドホルダを提供する段階であって、前記本体部は偏向部を備えており、前記偏向部は、少なくとも部分的には、前記本体部の内部を通って、又はその外表面に沿って伸長する通路を備えている、ワイヤガイドホルダを提供する段階と、
ｄ）前記ワイヤガイドホルダの前記取り付け部を前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートに取り付ける段階と、
ｅ）前記第１の細長い医療装置の前記遠位部を前記第２の細長い医療装置の前記アクセスポートと前記管腔に挿入する段階と、
ｆ）前記第１の細長い医療装置の前記近位部を前記ワイヤガイドホルダの前記通路に通して、前記第１の細長い医療装置の前記近位部を前記第１の細長い医療装置の遠位部に対して或る角度に偏向させる段階であって、前記近位部の長手方向軸と前記遠位部の長手方向軸の間の前記角度は、約４５°より大きい、偏向させる段階と、から成る方法。
【請求項３１】
前記第１の細長い医療装置はワイヤガイドを備えており、前記第２の細長い医療装置は内視鏡を備えている、請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置の分野、特に、導入器カテーテル、ワイヤガイド、内視鏡などを伴う医療処置の分野に有用である。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００４年７月２９日出願の米国特許出願第１０／９０３，６７９号の一部継続出願であり、２００４年５月１４日出願の米国仮特許出願第６０／５７１，１４２号、２００４年５月１３日出願の米国仮特許出願第６０／５７０，６５６号、２００４年４月２３日出願の米国仮特許出願第６０／５６５，０３０号、２００４年４月２１日出願の米国仮特許出願第６０／５６３，９６８号、及び２００３年７月３１日出願の米国仮特許出願第６０／４９１，４０８号、の恩典を請求する。本出願は、更に、２００５年２月１０日出願の米国仮特許出願第６０／６５１，７４８号の恩典を請求する。
【０００３】
視認やアクセスが難しいか又はアクセスするために切開処置が必要になるような身体部位において各種医療処置を施すため、内視鏡が常套的に使用されている。また、多くの場合、内視鏡を使えば、目標とする生体組織に、放射線透視法を使用すること無く視覚的にアクセスすることができる。更に、内視鏡には作業チャネルも設けられているので、この作業チャネルに他の装置を通して、生体組織の身体内管腔又は部位を直接狙うことができる。例えば、カテーテル、ワイヤガイド及び他の型式の細長い医療装置を、内視鏡の作業チャネルに何度も通して、内視鏡の遠位端に近い場所で診断又は治療処置を行う。
【０００４】
ワイヤガイドは、膵胆管系（即ち胆道系）、胃及び食道を含め、胃腸系で施される多くの処置の際に使用される。ワイヤガイドは、長くて、細く、比較的可撓性の高いワイヤであって、低侵襲医療処置の間、身体の狭い通路へアクセスし、これを維持するために使用される。ワイヤガイドは相当長いので、扱い難く、医師が絶えず細心の注意を払って操作することが求められる。
【０００５】
ワイヤガイドは、医師が各種処置を行っている間、患者に対して固定された位置に保持せねばならないことも多い。具体的には、ワイヤガイドを固定位置に保持することは、目標の生体組織、例えば胆管系の管へのアクセスを失わないようにする上で重要である。また、食道拡張時は、１つ又は複数の拡張器をワイヤガイドに外挿して進入させるので、医師は、ワイヤガイドを、食道の中及び食道狭窄部を越えて固定せねばならない。同様に、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ）管設置時には、医師が胃ゾンデを挿入する際、ワイヤガイドを患者の口、食道及び胃に対して固定せねばならない。
【０００６】
これら処置は複雑なので、医師は、内視鏡を保持し、カテーテルを操作し、及び／又はワイヤガイドを保持するために、しばしば別の人員による補佐を必要とする。しかしながら、これは、アシスタントの注意を、患者の検査、関連情報のためのモニターチェック、又は他の仕事を実行することなど他の責任分野からそらすことになる。
【０００７】
ワイヤガイドに関わる手順を簡略化する方法として、ワイヤガイドを固定位置に係止するためのワイヤガイド係止装置が開発されている。入手可能な係止装置は、間隙の幅がワイヤガイドの幅よりも狭く作られた楔又はＶ字型スロットを利用している。ワイヤガイドは、楔又はＶ字型スロットに挟まれ又は食い込むことにより装置に係止される。
【０００８】
しかしながら、このような先行技術の装置には沢山の重大な欠点がある。その１つは、ワイヤガイドが入手可能なワイヤガイド係止装置によりしばしば傷付くことである。具体的には、ワイヤガイドを係止用スロットに挟むか又は食い込ませるという行為は、ワイヤガイドを傷付けるか又は削ぐことになりかねず、そうなればワイヤガイドは使用に適さなくなってしまう。これは、ワイヤガイドを係止用スロットに着座させるだけの集中的な食い込み力を、ワイヤガイドの係止用スロットに隣接する箇所に加えねばならないからである。このような力は、ワイヤガイドを容易に捩れさせ、削ぎ、又は変形させてしまう。また、ワイヤガイドが係止用スロットに正しく着座し係止されているか否かを判定するのは難しい。その結果、医師は、ワイヤガイドを引っ張って、ワイヤガイドが装置に対して動くかどうかを「試験する」ことになるが、これによりワイヤガイドが更に傷付けられたり削がれたりすることになる。
【０００９】
もう１つの欠点は、これまでに入手可能な係止装置は、係止装置の楔部にアクセスするのに小さなＪ字型のスロットを利用していることである。その結果、医師は、ワイヤガイドを巧みに操ってＪ字型のスロットから出し入れせねばならない。しかしながら、ワイヤガイドを操作するのは、時間がかかり医師の注意を散らすものであり、複雑な医療処置の間に迅速、効果的且つ効率的に行うことは困難である。更に、この操作には、医師がＪ字型のスロットを探しあて、ワイヤガイドが正しく係合していることを目で確認することが求められる。
【００１０】
もう１つの欠点は、これまでに入手可能な係止装置では、ワイヤガイドがユーザーの作業領域に入ってくるため、ユーザーの邪魔になり、又はユーザーの注意が散漫になることである。
【特許文献１】米国特許出願第１０／９０３，６７９号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／５７１，１４２号
【特許文献３】米国仮特許出願第６０／５７０，６５６号
【特許文献４】米国仮特許出願第６０／５６５，０３０号
【特許文献５】米国仮特許出願第６０／５６３，９６８号
【特許文献６】米国仮特許出願第６０／４９１，４０８号
【特許文献７】米国仮特許出願第６０／６５１，７４８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、本発明は、上記欠点の１つ又はそれ以上を解決又は改善する特徴を有する医療装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の態様によれば、シール部と本体部を有するワイヤガイドホルダが提供されている。シール部は、ワイヤガイドを受け入れるようになっており、本体部はシール部に取り付けられており、細長い医療用チューブに取り付けられるようになっている。細長い医療用チューブは、内視鏡を含んでいてもよい。内視鏡は、アクセスポートとインサートを有していてもよく、本体部はアクセスポートに取り付けることができる。本体部は、インサート、インサート溝、又はインサートリムにも取り付けることができる。本体部はスナップ装着して一体化される。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、本体部と、ワイヤガイドを保持するための少なくとも３つの伸張部を備えたワイヤホルダと、を有するワイヤガイドホルダが提供されている。本体部は、例えば内視鏡のような医療用チューブに取り付けられる。伸張部は、溝が設けられており、大きさは様々であってもよい。ワイヤガイドは、伸張部の間に通すことによって、ワイヤガイドホルダに固定される。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、ワイヤガイド偏向器を有するワイヤガイドホルダが提供されている。ワイヤガイドホルダには固定部と偏向部が設けられている。固定部は、ワイヤガイドの遠位部が長手方向に動かないように固定するように作られている。偏向部は、ワイヤガイドの近位端を邪魔にならない位置へ導くように作られている。ワイヤガイドが不用意に偏向部から滑ったり、落ちたりするのを防ぐために、摩擦要素が設けられてもよい。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、ワイヤガイドを保持するためのシステムが提供されており、このシステムは、ワイヤガイドホルダと、アクセスポートとインサートを有する内視鏡を含んでいる。ワイヤガイドホルダは、クランプによってインサート／アクセスポートに取り付けられてもよい。ワイヤガイドホルダは、インサートのリム又は溝にも取り付けることができる。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、ワイヤガイドホルダが取り付けられたバイトブロックが提供されている。ワイヤガイドホルダは、バイトブロックへ取り付けるための本体部と、ワイヤガイド又は他の細長い装置を保持するための少なくとも３つの伸長部を備えたワイヤ保持部と、を有している。ワイヤガイドホルダは、堅く取り付けても、或いはバイトブロックと一体に形成してもよいし、或いはバイトブロックに回転可能に取り付けてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態を、添付図面を参照しながら一例として説明する。
【００１８】
本発明を、図面を参照しながら説明するが、各図を通して類似要素には同じ番号を付している。本発明の各種要素の関係と機能は、以下の詳細な説明により良く理解頂けるであろう。しかしながら、以下に説明する本発明の実施形態は一例に過ぎず、本発明は、図面に示す実施形態に限定されるわけではない。また、図面は縮尺が合っているわけではなく、場合によっては、製作及び組み立ての従来からの詳細事項など本発明の理解に必要ではないと思われる詳細については、これらを省略している。
【００１９】
図１は、概括的には、ホルダ本体部１０２と、ワイヤホルダ１０４と、シール部１０８を封入しているシールホルダ１０６とを有するワイヤガイドホルダ１００を示している。また、ワイヤホルダ１０４は、それぞれ中央背骨部１３０から概ね垂直方向に伸張している３つの間隔を空けて配置されたポスト１１０、１１２、１１４を有している。ポスト１１０、１１２、１１４は、それぞれ、１つ又は複数のガイド溝１１６、１１８、１２０を含んでいる。より具体的には、ポスト１１０と１１４は、それぞれ、中央背骨部１３０の各側にガイド溝１１６と１２０を含んでおり、他方、ポスト１１２は、中央背骨部１３０の両側を越えて伸張する単一の比較的大きなガイド溝１１８を有している。以下に説明するように、ガイド溝１１６、１１８、１２０は、それぞれ、代表的なワイヤガイド又は細長い医療装置１３４の幅よりも大きな幅を有する開放された間隙を画定している。本実施形態のワイヤホルダ１０４の中央背骨部１３０は、シール部１０８により形成される中心軸又は縦軸１０９から離れる方向に伸張し湾曲している。
【００２０】
シールホルダ１０６は、ブリッジ部材１３２によって互いに可撓的に取り付けられている、対向する指圧部１２２、１２４を含んでいる。指圧部１２２、１２４は、例えばユーザーの親指と人差し指を当てるのに適する形に人間工学的に構成されている。指圧部１２２と１２４を一緒に強く握ると、クランプ１２６と１２８が開き、即ち離れて広がる。逆に、指圧部を緩めると、クランプ１２６と１２８が閉じ、即ち互いに向かって動く。１度又はそれ以上力を加えることによって、クランプ１２６と１２８は内視鏡を締め付ける。まず、シールホルダ１０６は、その自然の閉じた状態に向かう傾向があるため復帰力を作り出す。次に、シール部１０８は、医師が指圧部１２２と１２４に圧力を加えることによって強く握られると、復帰力を生じる。以下に説明するように、クランプ１２６、１２８は、シール部１０８により作り出される復帰力と組み合わされて、ワイヤガイドホルダ１００が、内視鏡又は類似の装置にクランプされるようにする。
【００２１】
ホルダ１０４は、ワイヤガイド、カテーテル又は類似の種類の細長い医療装置（以後、集合的に「ワイヤガイド」と呼ぶ）を受け入れて保持するように作られている。ワイヤガイドホルダ１００が内視鏡（図２及び図３参照）に取り付けられると、内視鏡の作業チャネルを通って伸張しているワイヤガイド１３４は、シール部１０８を通って外に伸張する（図１参照）。この位置にあるとき、ワイヤガイド１３４は、固定用ポスト１１０、１１２、１１４の周りを縫うように通され、ガイド溝１１６、１１８、１２０の中に配置される。ガイド溝１１６、１１８、１２０は、ワイヤガイド１３４が固定用ポスト１１０、１１２、１１４から滑り出るのを防ぐ。
【００２２】
ワイヤガイド１３４は、固定用ポスト１１０、１１２、１１４の周りを縫うように通されると、長手方向の動きに対して拘束される。これは、典型的なワイヤガイドの曲がりに対する剛さ又は抵抗により、ポスト１１０、１１２、１１４の側部に横方向の力が加えられることになるからである。この横方向の力は、ワイヤガイド１３４の側部とポスト１１０、１１２、１１４それぞれの側部との間に、ワイヤガイド１３４の縦方向の動きを、阻止、制限、又はある程度まで防止することができるだけの摩擦力を発生させる。しかしながら、ワイヤガイド１３４は、ワイヤガイドホルダ１００の相対する面の間に摘まれておらず、またワイヤガイド１３４に掛かる横方向の力は数箇所に分散して作用するので、ワイヤガイドホルダ１００から損傷を被ることはない。具体的には、先行技術による装置でのように、楔又はＶ字型スロットの中にワイヤガイドを係止することにより生じかねない、削ぎ落としなどのようなワイヤガイドに対する損傷は、上記構成によって回避することができる。
【００２３】
随意的に、ガイド溝１１６、１１８、１２０に摩擦パッドを追加することもできる。これら摩擦パッドは、ワイヤガイドが固定用ポスト１１０、１１２、１１４から滑り出ることを更に防止する。また、そのような摩擦パッドは、ワイヤガイドホルダと係合する細長い医療装置の縦方向の滑動又は移動を更に制限することができる。摩擦パッドは、例えばゴムのような弾性又は粘着性を有する材料で形成することができる。
【００２４】
図２は、代表的な内視鏡２００と、内視鏡２００のアクセスポート２０４に繋がっている金属インサート２０２を示している。アクセスポート２０４は、内視鏡２００の内部を通って遠位方向に伸張している作業チャネル（図示せず）へのアクセスを提供する。金属インサート２０２は、リップ２０６を有し、アクセスポートカバー（図示せず）で覆われている場合もあるが、このカバーは、アクセスポート２０４と金属インサート２０２へアクセスする場合には取り除いてもよい。図３は、内視鏡２００（図２に図示）にクランプされるか又は他のやり方で取り付けられているワイヤガイドホルダ１００（図１）を示している。具体的には、ワイヤガイドホルダ１００のクランプ１２６、１２８は、内視鏡２００の金属インサート２０４のリップ２０６に係合するようになっている。ワイヤガイドホルダ１００は、指圧部１２２、１２４を一緒に押して、クランプ１２６と１２８を開いてリップ２０６から係合解除することによって内視鏡２００に取り付けられ、又は、内視鏡２００から取り外される。
【００２５】
図４は、内視鏡下での外科処置、具体的には括約筋切開術に続く挿管において、代表的なワイヤガイドホルダを使用する方法の段階のフローチャート４００を示している。この特定の代表的な方法では、管内交換胆管挿管カテーテル、管内交換括約筋切開刀カテーテル、及び管内交換長ワイヤガイド、の使用について説明する。なお、各種の細長い部材（例えば、中でもワイヤガイド及びカテーテル）を、この代表的ワイヤガイドホルダと共に使用できると理解されたい。これには、胆管又は胆管以外に用いられる細長い部材も含まれる。事実、この代表的なワイヤガイドホルダは、高速交換、モノレール、ワイヤ外挿、剥ぎ取り及び／又は非剥ぎ取りなどのシステムを含め、各種システムと組み合わせて使用することができる。
【００２６】
医師は、管内交換を以下のように行うことができる。最初に、ステップ４０２で、医師は、ワイヤガイドの遠位端が管内交換ポートに入ってカテーテルの遠位端ポートから出るように前進させることにより、管内交換胆管挿管カテーテルを準備する。ステップ４０４では、ワイヤガイドホルダのシール部にワイヤガイドとカテーテルを入れ、内視鏡のアクセスポートを通し、内視鏡の作業チャネルへと挿入する段階を含んでいる。ファーター乳頭に挿管するためのワイヤガイドと挿管カテーテルの準備が整ったら、ステップ４０６で乳頭への挿管が行われる。挿管後、ワイヤガイドと挿管用カテーテルは胆管に進められる。この時点で、ワイヤガイドとカテーテルの一方をワイヤガイドホルダに固定することによって、ステップ４０８及び／又はステップ４１０が行われてもよい。例えば、ステップ４０８では、ワイヤガイドは、図１に示したように間隔を空けて設けられたポストを縫うように通され、これによりワイヤガイドがカテーテル及び内視鏡に対して固定される。この時点で、カテーテルをワイヤガイドに対して前進させることにより、ワイヤガイドとカテーテルが接続解除、又は分離される。ワイヤガイドとカテーテルが接続解除されると、ワイヤガイドはワイヤガイドホルダで固定されているので、医師は、ワイヤガイドを不用意に移動させて目標の生体組織へのアクセスを失うこと無く、カテーテルの使用を継続することができる。加えて、ワイヤガイドホルダは、図１に示すように、ワイヤガイドの近位端を横方向に向かわせるので、医師はワイヤガイドが医師の作業の邪魔にならないようにワイヤガイドの位置を概略的に定めることができる。
【００２７】
次いで、ステップ４０８が行なわれた場合、ステップ４１０で、ワイヤガイドがワイヤガイドホルダのワイヤホルダ部に固定されている状態で、カテーテルの移動を制限するため、カテーテルが、同じワイヤガイドホルダに同じやり方で同時に固定される。次に、ステップ４１２で、カテーテルは、ワイヤガイドホルダから解放され、完全に取り出される。ステップ４１４では、ワイヤガイドが（ステップ４０８で固定されている場合）ワイヤガイドホルダのワイヤホルダ部分から解放される。
【００２８】
図５は、代表的なワイヤガイドホルダ１００の破断図を示している。先に説明したように、ワイヤガイドホルダ１００は、シール部１０８を支持するためのシールホルダ１０６を有している。図示の実施形態では、シール部１０８は、スリット１４２付きの近位側シール１４０と、孔１４８に続く円錐部１４６を有する遠位側シール１４４とを備えた、多部品又は複合シールである。
【００２９】
遠位側シール１４４は、シールホルダ１０６の内壁面から内向きに突き出ているシールホルダ１３８を受け入れるノッチ１５０も有している。このノッチ１５０は、シール部１０８をワイヤガイドホルダ１００に固定できるようにしている。或る代表的な実施形態では、シールホルダ１０６は、シール部１０８の周りにスナップ装着され、シール部１０８を定位置に固定する。内側の発泡円板１５２は、近位側シール１０４と遠位側シール１４４の間に固定されている。発泡円板１５２には、スリット１５４又は何か他の形状の開口部が切り込まれ又は貫通形成されている。
【００３０】
近位側シール１４０、遠位側シール１４６及び発泡円板１５２は、それぞれ、内視鏡２００（図２参照）のポート２０４から外に伸張している１つ又はそれ以上のワイヤガイド、カテーテル、又は類似の細長い装置が、周りを適切にシールされた状態を維持しながら貫通できるようにしている。言い換えると、上記各シールは、ワイヤガイド、カテーテル又は類似の細長い装置の挿入又は移動を妨げること無く、内視鏡の作業チャネル内に流体が存在する場合にその流体の漏出を制限する。この構成は、胆汁や血液などの体液が漏れ出して医師と作業環境を汚染するのを防止する上で、とりわけ有効である。上記各シールの設計と構成は、製造原材料の種類を含め、当業者には周知である。代表的なシール１０８には、孔１４８、スリット１４２、及びスリット１５４が示されているが、他の種類のスリット、引き裂き孔、配列スリット、又は穿通可能シールを代わりに使用することもできる。例えば、他のシール構造には、輪縁、スリット付きの膜（例えば、ポリスチレン、シリコン、他の弾性ポリマー材料）、小型中央孔付きの発泡シール（例えば、シリコン、ポリウレタンなど）、又はカテーテルとワイヤガイドの周囲をシールして、近位方向に移動してきた液体がチャネルから流れ出すのを防ぐ能力を有するその他の設計が含まれる。
【００３１】
図５に示す実施形態では、遠位側シール１４６は、クランプ１２６、１２８の上面から或る短い距離だけ離して配置されている。これは、内視鏡２００のリップ２０６（図２参照）のための間隙又は空き空間を提供している。とはいえ、遠位側シール１４６の下面は、ワイヤガイドホルダ１００を内視鏡２００の金属インサート２０２（及びアクセスポート２０４）に取り付けると、金属インサート２０２に弾性的に押しつけられ、少なくとも部分的な流体シールを形成するようになっている。
【００３２】
図６は、ワイヤガイドホルダの別の代表的な実施形態６００を示している。このワイヤガイドホルダ６００は、図１に示したワイヤガイドホルダ１００と同様である。しかしながら、図６のワイヤガイドホルダ６００には、ワイヤガイドホルダ６００の下面から外向きに突き出すか又は伸張する２本の整列ピン又は移動制限装置６０２、６０４がある。ワイヤガイドホルダ６００を内視鏡２００（図２参照）に取り付けると、移動制限装置６０２、６０４がアクセスポート２０４の側面に沿って伸張し、その面の造形（図示せず）と係合する。より具体的には、移動制限装置６０２、６０４は、ワイヤガイドホルダ６００が内視鏡２００のアクセスポート２０４に対して回転するのを概ね防いでいる。
【００３３】
図７は、内視鏡７０２に装着されたワイヤガイドホルダの別の代表的な実施形態７００を示している。このワイヤガイドホルダ７００は、ワイヤホルダ７０４とシールホルダ７０６を有している。ワイヤホルダ７０４は、固定用のＴ字型ノブ７０８、７１０、７１２を有しており、その周りにワイヤガイドを縫うように通して固定する。固定用ノブ７０８、７１０、７１２は、ワイヤガイドをノブ７０８、７１０、７１２の間を縫うように通すため、一列に配置されている。ワイヤホルダ７０４は、ワイヤガイドを受け入れるワイヤ通路を７１４も有している。この代表的なワイヤ通路７１４は、閉鎖位置に向けて付勢される進入用スロット又は開口部７１６と、開放位置に付勢されるレセプタクル領域７１８を有している。この方式では、ワイヤガイドは、ノブ７０８、７１０、７１２の間を縫って通され、ワイヤ通路７１４の進入口７１６を通ってレセプタクル領域１７８に入り、そこで保持される。代わりに、ワイヤ通路７１４を省略して、ワイヤガイドを、単にノブ７０８、７１０及び７１２の間を横方向に縫うように通すだけで固定することもできる。
【００３４】
図８は、分解された状態のワイヤガイドホルダの代表的実施形態８００を示している。このワイヤガイドホルダ８００は、ワイヤホルダ８０２とシールホルダ８０４を有している。この代表的なワイヤガイドホルダ８００は、シール（図示せず）の周りでスナップ嵌合されて一体となるプラスチックのような適した材料で製作された２部品８０６、８０８を備えている。ここに図示した代表的な実施形態は、２部品をスナップ嵌合して一体化する構造になっているが、ワイヤガイドホルダは、方法を問わず、一体に組み付けられる１つ又は複数の部品で製作することができる。例えば、各部品は、超音波接合、加熱接合、接着剤による接合、又は何らかの他のやり方で組み付けてもよい。
【００３５】
図９は、ワイヤホルダ９０２と挿入部９０４とを有する別の代表的なワイヤガイド９００を示している。ワイヤホルダ９０２は、２組の３つの切り欠き部９０６、９０８を有しており、装置の各側部に沿って１組ずつ配置されている。ワイヤガイドは、切り欠き部の間を縫うように通され、移動が制限される。これまでの実施形態に関連して指摘したように、この特定の実施形態では、２つ又はそれ以上のワイヤガイド（又は他の細長い装置）を、ワイヤガイドホルダ９００で、例えば切り欠き部９０６、９０８の各組１つを、固定することができる。また、各組の切り欠き部に３つの切り欠き部を示しているが、切り欠き部の個数は幾つでもよい。挿入部分９０４は、内視鏡のアクセスポートに、例えば、図２に示す金属インサート２０２に挿入してもよい。必要条件ではないが、ワイヤガイドホルダ９００は、挿入部分９０４内にシール部（図示せず）を収容してもよい。そのようなシールは、ワイヤガイドホルダと内視鏡の間の流体が漏れ出るのを制限するのに使用することができる。加えて、第２の同様なシールを、挿入部分９０４の外周の、挿入部分９０４と内視鏡作業チャネルの間に設けて、流体が作業チャネルから漏れ出すのを制限してもよい。無論、これまでに説明してきた実施形態と同様に、シールの使用は必要条件ではない。
【００３６】
図１０は、図９に示したものと同様の代表的なワイヤガイドホルダ１０００を示している。ワイヤガイドホルダ１０００は、内視鏡と係合させたときに、内視鏡のアクセスポートの一部に覆いかぶさる安定化リップ１００２を有している。安定化リップ１００２は、内視鏡のアクセスポートを押圧する力を随意的に提供して、更に安定性を高める。代わりに、医師が安定化リップ１００２を内視鏡に押しつけて、ワイヤガイドホルダ１０００を更に安定させるようにしてもよい。
【００３７】
図１１は、図９のワイヤガイドホルダ９００と同様のやり方で内視鏡と係合する、代表的なワイヤガイドホルダ１１００を示している。ワイヤガイドホルダ１１００は、ワイヤホルダ１１０２と挿入部１１０４とを含んでいる。ワイヤホルダ１１０２は、２つのオフセットしている切り欠き部１１０６を含んでおり、それぞれ１つ又はそれ以上のワイヤガイドを受け入れることができるようになっている。ワイヤホルダ１１０２は、２本の受け入れ用突起部１１１２、１１１４と中央の受け入れ用ベース１１１６を有する受け入れ用バー１１１０も含んでいる。使用時、ワイヤガイドは、例えば、切り欠き部１１０６の中と受け入れ用突起部１１１２の下を縫うように通される。受け入れ用突起部１１１２にくると、医師にはワイヤガイドの配置に関して多数のオプションが与えられる。例えば、医師は、ワイヤガイドを、そのままの状態で残す、ワイヤホルダ１１０２の平面に対して或る角度で曲げる、中央の受け入れ用ベース１１０６の周りに巻き付ける、受け入れ用突起部１１１４に通す、などしてもよいし、上記動作の幾つかを組み合わせて実施してもよい。
【００３８】
図１２は、図１１のものと同様の代表的なワイヤガイドホルダ１２００を示している。このワイヤガイドホルダは、一対の受け入れ用アーム１２０２、１２０４を有しており、それぞれ１本又はそれ以上のワイヤガイドを受け入れることができるようになっている。これらのアーム１２０２、１２０４は、図１１の受け入れ用突起部１１１２、１１１４と同じやり方で使用される。
【００３９】
図１３は、ワイヤホルダ１３０２と挿入部１３０４とを有する代表的なワイヤガイドホルダ１３００を示している。ワイヤホルダ１３０２は、少なくともそれぞれ２本のワイヤガイドを受け入れる２組の切り欠き部１３０６、１３０８と、共通の進入用スロット１３１２及び受け入れ用スロット１３１０とを含んでいる。使用時には、ワイヤガイドは、１組の切り欠き部１３０６を縫うように通され、進入用スロット１３１２を通して受け入れ用スロット１３１０に入れられてもよい。
【００４０】
図１４は、図１１のワイヤガイドホルダと同様の代表的なワイヤガイドホルダ１４００を示している。ワイヤガイドホルダ１４００は、ワイヤホルダ１４０２と挿入部１４０４とを含んでいる。ワイヤホルダ１４０２は、少なくともそれぞれ２本のワイヤガイドを受け入れる２つのオフセットしている切り欠き部１４０６、１４０８を含んでいる。ワイヤホルダ１４０２は、突き出ている中央の受け入れ用ベース１４１０も含んでいる。中央の受け入れ用ベース１４１０は、切り欠き部１４０６、１４０８それぞれを縫うように通された複数のワイヤガイドを分離してもよい。
【００４１】
図１５は、代表的なワイヤガイドホルダ１５００と内視鏡１５０２を示している。ワイヤガイドホルダは、ワイヤホルダ１５０４と係合部１５０６とを有している。ワイヤホルダ１５０４は３つの固定用ポスト１５０８、１５１０、１５１２を有しており、それぞれガイド溝１５１４、１５１６、及び１５１８有している。この事例では、固定用ポスト１５０８、１５１０、１５１２は、円周が段々大きくなっている。係合部１５０６は、円形の面取り縁１５２４を形成している２つの係合クランプ１５２０、１５２２を有している。面取りされた縁部１５２４は、内視鏡１５０２のアクセスポート１５２８の金属インサート１５２６と係合する。また、係合部１５０６には、２つの指圧部１５３０、１５３２があり、これら指圧部を互いに向けて押圧すると、係合部１５０６が撓んでクランプ１５２０、１５２２が開くようになっている。
【００４２】
図１６は、代わりの係合部１６００を示しているが、この係合部は、図１５のワイヤガイドホルダ１５００のワイヤホルダ１５０４と共に使用される。係合部１６００は、代わりに、ここに説明しているものや内視鏡と使用するのに適している他のワイヤホルダと共に使用することもできる。実際、当業者には自明となるように、或る特定の実施形態に関連してここに説明し図示する特徴の多くは、ここに説明し図示する他の実施形態と組み合わせることができる。係合部１６００は、係合部１６００の２つの半部片１６０４、１６０６の間のピボットヒンジ１６０２と、復帰ばね１６０８とを含んでいる。各半部片１６０４、１６０６は、係合クランプ１６１０、１６１２と指圧部１６１４、１６１６とを含んでいる。指圧部１６１４、１６１６を互いに向けて押すと、復帰ばね１６０８は圧縮され、係合クランプ１６１０、１６１２はピボットヒンジを中心に離される。これによって、クランプ１６１０、１６１２は、内視鏡１６２２のアクセスポート１６２０の金属インサート１６１８と係合し、又は係合解除される。係合部１６００が金属インサート１６１８の周りに移動すると、指圧部１６１４、１６１６は放されて、クランプ１６１０、１６１２が金属インサート１６１８周りに閉じる。
【００４３】
図１７は、面取りされた縁部１７０４と受け入れ用ノッチ１７０６とを有するキャップスナップ１７０２を含む代表的なワイヤガイドホルダ１７００を示している。スナップ嵌合キャップ１７０８は、ゴムシール１７１０の周りに装着され、面取りされた縁部１７０４と受け入れ用ノッチ１７０６に嵌り込むように設計されている。即ち、スナップ嵌合キャップ１７０８の周りに設けられたリムは、受け入れ用ノッチ１７０６の中に填り込む。このワイヤガイドホルダ１７００は、外観と操作が、図１５のワイヤガイドホルダ１５００に似ている。しかしながら、このワイヤガイドホルダ１７００は、医師が、単一のワイヤガイドホルダと共に異なる種類のゴムシールを使用できるようにしている。使用時、ワイヤガイドホルダ１７００は、内視鏡１７１６のアクセスポート１７１４の金属インサート１７１２の周りに係合される。次いで、望ましいゴムシール１７１０が、金属インサート１７１２に外挿される。最後に、ゴムシール１７１０は、スナップ嵌合キャップ１７０８で金属インサート１７１２に押し付けて固定される。
【００４４】
図１８は、面取りされた縁部１８０２と受け入れ用ノッチ１８０４とを有しており、１８０８のリムを受け入れるようになっている図１７のものと同様の代表的なワイヤガイドホルダ１８００を示している。医師は、金属インサートに外挿してワイヤガイドホルダ１８００と一緒に使用できるように設計されているシール（図示せず）を使用してもよい。ワイヤガイドホルダ１８００は、シールを受け入れるようになっているインサートチャネルリムレプリカ１８０８とゴムガスケット１８１０を提供している。ワイヤガイドホルダ１８００を設置した後、ゴムガスケット１８１０は、内視鏡１８１６のアクセスポート１８１４の金属インサート１８１２に外挿して装着される。次いで、インサートチャネルリムレプリカ１８１２が、ゴムガスケット１８１０に外挿装着され、面取りされた縁部１８０２と受け入れ用ノッチ１８０４に固定される。図１９は、代表的なワイヤガイドホルダ１８００、シール１８０６、インサートチャネルリムレプリカ１８０８、及びゴムガスケット１８１０の破断図を示している。
【００４５】
図２０は、代表的な係合部２０００と、金属インサートリム２００６と金属インサート溝２００８を備えたアクセスポート２００４を有する内視鏡２００２と、を示している。係合部２０００は、ベース部２０１０を含んでおり、ベース部２０１０は、楔スライド２０１２を受け入れるスロット２０１４を有し、且つベース部２０１０を金属インサートリム２００６にシールするためのゴム製Ｏリング２０１６を有している。楔スライド２０１２は、使用時には金属インサート溝２００８と係合する傾斜面２０１８、２０２０を有している。係合部２０００は、各種ワイヤホルダ、シール、及び内視鏡２００２のアクセスポート２００４に係合する他の装置と共に使用することができる。
【００４６】
図２１は、楔スライド２０１２がベース部２０１０の内部にあり、ゴム製Ｏリング２０１６がベース部２０１０の下側のフランジ又は座繰り穴に押しつけられた状態にある、係合部２０００を示している。また、ベース部２０１０の端部に係合するようになっているタブ２０２２、２０２４（図２３を見ると分かり易い）も示している。図２２は、金属インサートリム２００６の周りに装着された係合部２０００を、分かりやすくする為に係合部２０００の上面を取り払って示した図である。図２２では、楔スライド２０１２の傾斜面２０１８、２０２０は、金属インサート溝２００８と係合して、係合部２０００を内視鏡２００２に固定しようとしているところである。図２３は、係合部２０００が内視鏡２００２に固定され、楔スライド２０１２が金属インサート溝２００８の周りに係合し、楔スライド２０１２の端部がタブ２０２２、２０２４で係合している状態を示している。
【００４７】
図２４Ａから図２４Ｅは、内視鏡（図示せず）のアクセスポートのインサートのリップに係合させるための代表的な固定機構２４００を示している。固定機構２４００は、インサートのリップに嵌められる溝２４０２を有している。固定機構２４００は、リップに外挿して滑動し、リップが、溝２４０２に嵌って固定機構２４００を定位置に保持する。
【００４８】
図２５は、代表的なワイヤガイドホルダ２５００の別の実施形態を示している。ワイヤガイドホルダ２５００は、これまでに説明してきたワイヤガイドホルダと同様である。しかしながら、図２５に示すように、ワイヤガイドホルダ２５００は、ワイヤガイド１３４を「洗濯挟み」式に固定するように作られたワイヤホルダ２５０４を有している。具体的には、相対するステム部２５０６と２５０８が、ネック部２５１０の周りに自然な支点を形成している。ステム部２５０６と２５０８のネック部２５１０の下方に形成されている指圧部２５１２を強く握ると、上側の部分２５１４が離れ、ワイヤガイドをワイヤホルダ２５０４に挿入するか、ワイヤホルダから解放するか、の何れかが行えるようになる。また、これまでの実施形態に関連して論じたように、指圧部２５１８と２５２０が、ワイヤガイドホルダ２５００を内視鏡と係合及び係合解除させるために設けられている。内視鏡の作業チャネルから流体が漏れ出るのを制限するために、随意的にシール２５１６を設けることができる
【００４９】
図２６から図２９に示すように、ワイヤガイドホルダは、ワイヤガイドをバイトブロックに固定するように構成することができる。概括的には、図２６は、中央ネック部又は背骨部２６３０を有するワイヤガイドホルダ２６００を示している。中央背骨部２６３０は、バイトブロック２６０２により形成された中心又は垂直軸２６０９から離れる方向に伸張し湾曲している。中央背骨部２６３０は、バイトブロック２６０２に枢動可能に又は固定的に取り付けることができる。間隔を空けて配置されたポスト２６１０、２６１２、２６１４は、中央背骨部２６３０から垂直方向に伸張している。各ポストは、ガイド溝を含んでいる。具体的には、ポスト２６１２は、中央背骨部２６３０の上側部分へ伸張する単一の比較的大きなガイド溝２６１８を含んでいる。ポスト２６１０と２６１４は、それぞれ、ポストの下側部分に設けられたガイド溝２６１６と２６２０を画定している。各ガイド溝は、典型的なワイヤガイド又は細長い医療装置１３４の幅よりも広い幅を有する空隙を画定している。
【００５０】
図２６から図２８に示すように、中央背骨部２６３０は、バイトブロック２６０２に取り付けられる。一般的に、バイトブロックは、患者が口の中の医療器具をうっかり噛んでしまうのを防止するものである。医療器具を噛んでしまうと、患者が傷を負ったり、医療器具が損傷を受ける結果となりかねない。
【００５１】
図２６から図２９に示すように、バイトブロック２６０２は、バイトリム２６３７、保持リップ２６３５、挿入通路２６３３、及びストラップ用スロット２６２１を含んでいる。バイトブロック２６０２は、様々な大きさとすることができる。これにより、医師は様々な寸法の医療器具を使用することができるようになる。通常、バイトブロック挿入通路の直径は１５ｍｍ以下である。しかしながら、挿入通路２６３３の直径は、２２ｍｍ以上であってもよい。バイトブロックの直径が大きいと、医師は、比較的大きな器具又は装置を食道に通すことができるようになる。バイトブロック２６０２は、剛体のプラスチック又は他の材料で形成されている。バイトリム２６３７は、患者の口の中に挿入される。保持リップ２６３５と保持ストラップ２６３９（図２９）は、バイトブロックを患者の口に固定して、患者がバイトブロックをうっかりと飲み込んだり、のどに詰まらせたり、吐き出したりすることを防止する。
【００５２】
ワイヤガイドホルダ２６００は、ワイヤガイドが上部胃腸管に使用される各種医療処置に使用できるようになっている。例えば、ワイヤガイドホルダ２６００は、食道の閉塞部を延伸させ又は開くために食道拡張術が必要な処置に使用することができる。食道拡張術に使用する場合、バイトブロック２６０２は、先ず、図２９に示すように保持ストラップ２６３９を使って患者の口に固定される。バイトブロックを正しく配置した後、内視鏡を挿入通路２６３３に通し、食道を通して狭窄部まで前進させる。次いで、内視鏡の作業チャネルにワイヤガイドを挿入し、狭窄部を越えて前進させる。次いで、ワイヤガイドを狭窄部に対して所定の位置に保ったまま、内視鏡を取り出す。
【００５３】
内視鏡を取り出した後、医師は、ワイヤガイド１３４の近位端を、図２６に示すようにポスト２６１０、２６１２、１６２４の間を縫うように通すことができる。ワイヤガイドホルダ２６００を１０ｃｍほど越えてワイヤガイドが伸張しているのが望ましい。上記のように、ワイヤガイド１３４は、固定用ポストの周りを縫うように通されると、長手方向の移動が制限されることになる。ワイヤガイドがバイトブロックに（及び狭窄部に対して）固定されると、医師は、ワイヤガイドの近位端に先導カテーテルを自由に外挿することができる。先導カテーテルがワイヤガイドに外挿されると、医師は、通常は、ワイヤガイドをワイヤガイドホルダから解放して、先導カテーテルがワイヤガイドホルダを通って前進できるようにする。この時点で、医師は、上記のように、ワイヤガイドをワイヤガイドホルダに再度固定してもよい。先導カテーテルは、これで、食道拡張を行うため、ワイヤガイド通路に沿って食道を通り狭窄部位まで容易に前進することができる。食道拡張後、先導カテーテルは、ワイヤガイドホルダの遠位側位置まで近位方向に引っ張られ、ワイヤガイドが解放され、カテーテルが患者から取り出されることになる。代わりに、先導カテーテルは、ワイヤガイドの遠位端を越えて管腔内を前進させて、ワイヤガイドから解放することもできる。このような管腔内交換では、ワイヤガイドの位置を維持しつつ、先導カテーテルを患者から完全に抜き出すことができるようになる。場合によっては、食道狭窄部を更に拡張するため、より大型の先導カテーテルでこの処置を繰り返すことが必要になることもある。
【００５４】
ワイヤガイドホルダ２６００は、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ）管設置時に使用することもできる。最初に、周知の実施法に基づいて上部消化管内視鏡検査法（ＥＧＤ）を行う。次いで、患者腹部に小さい切開を施して、吹き込み法を施した胃に針を挿入する。短いワイヤガイド（通常、１００ｃｍ未満）を針に通して胃の内部に入れる。次いで、内視鏡の作業チャネルにスネアを通してワイヤガイドの位置まで送る。スネアを使用してワイヤガイドを掴んで患者の食道と口からワイヤガイドを引き出す。ワイヤガイドは、約１０ｃｍ程度、患者の口からはみ出した状態にする。手順のこの時点で、ワイヤガイドの近位部（患者の口に対して）は、上記のようにワイヤガイドホルダに固定することができる。次に、ＰＥＧ先導カテーテルをワイヤガイドに外挿する。続いて、ワイヤガイドをワイヤガイドホルダから解放し、ＰＥＧ先導カテーテルを口の中に通して、ワイヤガイドをワイヤガイドホルダに再度固定する。次いで、ＰＥＧ先導カテーテルは、従来のＰＥＧ管設置技法を用いて、固定されたワイヤガイド上を誘導される。ＰＥＧ管が所定の位置に配置されると、ワイヤガイドは標準的な手順に従って解放され引き抜かれる。
【００５５】
図３０から図３８は、別の実施形態の代表的なワイヤガイドホルダ２７００を示している。ワイヤガイドホルダ２７００は、先に述べた図１のワイヤガイドホルダに類似している。しかしながら、図３０に示すように、ワイヤガイドホルダ２７００は、ワイヤガイド１３４の近位端の向きを使い易く邪魔にならない位置に変える、又は偏向させるように構成された偏向部を備えている。ワイヤガイドは、ポスト１１０、１１２、及び１１４の周りを縫うように通される間に偏向させることができる。また、このワイヤガイドは、ポスト１１０、１１２、及び１１４の周りを縫うように通されていなくても、偏向させることができる。この代替形態は、破線のワイヤガイド１３４として図３０に示されている。
【００５６】
図３１から図３８に示すように、ワイヤガイドホルダ２７００は、ワイヤガイドの近位端を挿入して通すことのできる通路１７０を含んでいる。この通路は、ワイヤガイドが誤って通路から滑り出ないように構成され及び／又は向けられている。しかしながら、この通路には、ワイヤガイドが誤って通路を滑り出ることのないように、制約システムも設けてよい。具体的には、図３２に示すように、１つ或いはそれ以上のＯリング１７２を通路１７０内に設けてもよい。図３７に示すように、Ｏリング１７２は、通路１７０の中へ伸張するか、通路１７０を完全に横切るほど大きいのが望ましい。しかしながら、図３１と図３２に示すように、通路１７０内に部分的に伸長するだけの小さいＯリングも、ワイヤガイドが誤って滑り出るのを防ぐのに用いることができる。ワイヤガイドを通路１７０に挿通する時、Ｏリング１７２は、ワイヤガイドの外表面を押圧して摩擦を生じさせ、比較的可撓性のあるワイヤガイドが通路１７０から誤って滑り出るのを防ぐ。しかしながら、Ｏリング１７２によって生じる摩擦は、比較的簡単にワイヤガイドを通路へ差し込むことや通路から引き出すことを妨げ又は阻止するほど大きなものではいけない。
【００５７】
図３２と図３７を見ると良く分かるように、Ｏリング１７２は、各々ポスト１８０に支持され、通路１７０に隣接する空洞１７４の中に配置されている。ポスト１８０は、Ｏリング１７２が空洞１７４からずれて又は出て通路１７０の中に完全に入り込み、ワイヤガイド１３４と通路１７０の内側表面の間で挟まれて、ワイヤガイド１３４が通路を滑らかに出入りできなくなってしまう危険性を、防いでいる。図３２に示すように、ポスト１８０は、Ｏリング１７２がポスト１８０の周りを回転しないように、Ｏリング１７２の開口の寸法と同等又はそれよりやや大きい幅を有していてもよい。この構成は、ワイヤガイド１３４が通路１７０に挿入され、Ｏリング１７２を押して通る時に、Ｏリング１７２の回転を阻止することによって、Ｏリング１７２とワイヤガイド１３４間の摩擦力を強める。或いは、図３７に示すように、ポスト１８０は、Ｏリング１７２の開口の寸法より幅が小さく、或いは全く取り除かれていて、Ｏリング１７２が空洞１７４で自由に回転できるようになっていてもよい。この代替構成では、Ｏリング１７２とワイヤガイド１３４の間の摩擦力は弱められる。
【００５８】
当業者には自明のように、ワイヤガイド１３４が通路１７０から誤って滑り出るのを防ぐには、多種多様な代替摩擦要素を用いることができる。より具体的には、通路１７０は、上記Ｏリングと同様な方式でワイヤガイド１３４と係合し、ワイヤガイド１３４が通路１７０から誤って滑り出るのを防ぐ、通路１７０の側部に沿って又は通路１７０の中に配置されるどの様な数と型式の摩擦部材又は構成部品を含んでいてもよい。また、通路１７０は、ワイヤガイド１３４が通路１７０から誤って滑り出るのを防ぐ寸法、形状、及び／又は方向を備えていれば、上記Ｏリングの様な別体の摩擦要素の必要性は無い。図３３から図３６、及び図３８と図３９は、通路１７０の代替設計の例を幾つか示している。
【００５９】
図３３は、一対の間隔を置いた曲がり又はＬ字屈曲部１７７を備えた蛇行形状を有する通路１７０を示している。ワイヤガイド１３４は通路１７０を縫うように通されるので、Ｌ字屈曲部１７７は、ワイヤガイド１３４の外表面と摩擦係合する。図３４は、通路１７０の内側面に沿って１つ又はそれ以上の弾性クッション又はパッド１７９が配置され、そこを通るワイヤガイド１３４と係合するように構成されている、通路１７０を示している。代わりに、通路１７０の内表面全体に、ワイヤガイド１３４の外表面と摩擦的に相互作用する摩擦コーティングを施してもよい。通路１７０は、ワイヤガイドの動きを少なくとも部分的には制限するだけの小さな内径を有する細い部分を有していてもよい（図３４参照）。
【００６０】
図３９は、ワイヤガイドホルダ２７００の背骨部１３０の外表面に配置されている一対の通路１７０と１７０’を示しており、各通路１７０，１７０’は、空間を置いた一対の外側に伸長するクリップアームを備えたクリップで形成されている。より具体的には、第１通路１７０は、背骨部１３０の下側に配置されたクリップ１８２によって形成され、ワイヤガイド１３４の近位部をそこに固定するように構成されている。第２通路１７０’は、背骨部１３０の側部に配置されたクリップ１８４によって形成され、ワイヤガイド１３４の近位部をそこに固定するように構成されている。図３９は、クリップ１８４によって形成される通路１７０’の中に配置されているワイヤガイド１３４を示している。クリップ１８２、１８４の相対するアームは、ワイヤガイド１３４の外表面と係合し、通路１７０、１７０’に対するワイヤガイド１３４の意図せぬ又は不慮の動きを防ぐよう、好適な間隔を空けて配置されている。クリップ１８２、１８４の相対するアームは、更に、クリップ１８２、１８４の相対するアームの間の隙間にワイヤガイド１３４を横方向に通すことによって、ワイヤガイド１３４を通路１７０、１７０’に挿入し、又はそこから引き出せるだけの弾性又は柔軟性を有しているのが望ましい。図４０に示すように、通路１７０、１７０’は、背骨部１３０の表面に各々配置されているチャネル１８６、１８８を備えていてもよい。ワイヤガイドホルダ２７００に、異なる場所に配置され異なる方向に向いている複数の通路１７０、１７０’を設けることによって、ユーザーの個人的な嗜好、又は行われる医療処置の要件に応じて、ユーザーは最も適した通路１７０、１７０’を選択することができる。
【００６１】
図３５、図３６、図３８に示すように、通路１７０の位置と方向（即ち、向き）は中央背骨部１３０に対して変えることもできる。例えば、図３５に示すように、通路１７０は、シール部１０８（図３０参照）から出たワイヤガイド１３４の部分と同じ向きを有している角度の付いた方向１７８に伸長していてもよい。その向きは、ワイヤガイド１３４の近位端を、内視鏡に沿って戻し、ユーザーの作業範囲から出るように導くものである。加えて、その向きにより、シール部１０８から出た（又はポスト１１０、１１２、１１４を通って近位方向に伸長する）ワイヤガイド１３４の部分と、通路１７０を通って伸長するワイヤガイド１３４の近位部との間で、ワイヤガイド１３４は相当曲げられることとなり、この曲がりにより、ワイヤガイド１３４と通路１７０の間に、ワイヤガイド１３４が通路１７０から誤って滑り出るのを摩擦で防げるだけの横方向の力が生じる。代わりに、図３６に示すように、通路１７０は、背骨部１３０を湾曲して貫通し、背骨部１３０の側部でポート１７５を通って横に（横方向に）出てもよい。図３８に示すように、通路１７０は、中央背骨部を通って水平方向に設けてもよい。この特定の構造では、ワイヤガイド１３４の近位部は、シール部１０８（図３０参照）を出たワイヤガイド１３４の部分および内視鏡に対して横断方向に向けられる。通路１７０の位置と方向に様々な選択肢があることは、本開示を考慮される当業者には自明であろう。
【００６２】
図４１から図４４は、内視鏡２００のアクセスポート２０４に取り付けられた偏向部、例えば通路１７０、を有するワイヤガイドホルダ２７００の代表的な実施形態を示している。図４１から図４４は、更に、アクセスポート２０４から伸長しているワイヤガイド１３４がワイヤガイドホルダ２７００へ取り付けられる様々な段階を示している。具体的には、図４１は、ワイヤガイド１３４の遠位部１９０がアクセスポート２０４を通して内視鏡２００の作業チャネルに挿入されている状態のワイヤガイド１３４を示している。ワイヤガイド１３４の中間部１９２は、ワイヤガイドホルダ２７００のシール部１０８を通っているが、ワイヤガイドホルダ２７００に取り付けられてはいない。ワイヤガイド１３４の近位部１９４は、ワイヤガイドホルダ２７００を通って自由に伸長しており、医療処置中にユーザーを邪魔することも考えられる。その結果、ユーザーは、ワイヤガイド１３４の近位部１９４を、図４２に示すようにワイヤガイドホルダ２７００の偏向部、即ち通路１７０に差し込むことを選択することになる。この構成では、ワイヤガイド１３４の近位部１９４は、ユーザー又は実施される医療処置を邪魔しないように、ユーザーから離れる方向に向けられる。ワイヤガイド１３４の中間部１９２に形成されるループのために、ワイヤガイド１３４の遠位部１９０は、内視鏡２００の作業チャネルを通る又は作業チャネルに対する軸方向の動きを妨げられることがない。
【００６３】
ワイヤガイド１３４の遠位部１９０が内視鏡２００の作業チャネルを通って、又は作業チャネルに対して、軸方向に動かないように固定したい場合、ユーザーは、ワイヤーガイド１３４の近位部１９４をワイヤガイドホルダ２７００の偏向部、即ち通路１７０に入っている状態（図４２に示す）から外し、次いでワイヤーガイド１３４の中間部１９２を、図４３に示すように、ワイヤガイドホルダ２７００の固定部、即ちポスト１１０、１１２、１１４の周りに固定することを選択することになる。勿論、ワイヤガイド１３４の近位部１９４が通路１７０を通るように予め配置されていない場合（即ち、図４１に示す構成）は、ワイヤガイド１３４の中間部１９２は、直接ポスト１１０、１１２、１１４の周りに固定されることになる。何れにしろ、ワイヤガイド１３４の近位部１９４は、ワイヤガイドホルダ２７００を通って自由に伸長しており、医療処置中にユーザーの邪魔をする可能性のあることがわかる。その結果、ユーザーは、ワイヤガイド１３４の近位部１９４を、図４４に示すように、ワイヤガイドホルダ２７００の偏向部、即ち通路１７０に挿入することを選択することになる。そうすると、ワイヤガイド１３４の近位部１９４はユーザーから離れる方向に向けられるため、ユーザー又は実施される医療処置の邪魔にならない。
【００６４】
開示したワイヤガイドホルダの新規な特徴は、様々な用途に首尾よく使用することができる。事実、ここに開示しているワイヤガイドホルダ装置は、広範囲に亘る多様な医療処置に使用することができる。とりわけ、開示しているワイヤガイドホルダは、カテーテルやワイヤガイドのような１つ又は複数の細長い医療器具を、患者又は他の医療器具に対して固定することが必要な医療処置において使用することができる。この種の代表的な処置については、２００３年７月３１日出願の米国特許出願第６０／４９１，４０８号、２００４年４月２１日出願の同第６０／５６３，９６８号、及び２００４年５月１３日出願の同第６０／５７０，６５６号に詳しく開示及び説明されており、上記各特許出願を参考文献として本願に援用する。
【００６５】
本発明の開示した実施形態の様々な要素の構造及び組成における他の開示されていない又は付随的な詳細事項は、それら要素が開示されたように実行するのに必要な属性を備えている限り、何れも本発明の利点を実現するのに決定的であるとは考えられない。構成上のこれら及びその他の詳細事項の選択については、本開示の視点に照らし、当分野の基本的な技量を有する者の能力の範囲内に十分に入ると考えられる。本発明の図示の実施形態は、実際の作動的な構造を開示し、それにより本発明が有効に実施されるようにする目的で、かなり詳細に説明してきた。ここに記載した設計は、例示のみを目的としている。本発明の新規な特性は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の構造形態に組み入れることができる。実際に、開示された実施形態の異なる特徴を、１つの構造体に統合してもよいし、或いは別々の構成要素として設けてもよい。例えば、開示した実施形態のクランプ部は、ワイヤホルダ部とは独立して設けてもよい。また、上で述べたように、シール部は、上記実施形態とは別に設けてもよいし、又は全く省略してもよい。
【００６６】
特に表示しない限り、ここに使用している全ての一般的な単語及び用語は、New
Shorter Oxford English Dictionary, １９９３年版に定義されている慣例的な意味に解釈されるものとする。全ての技術用語は、特定の技術分野における一般的な技量を有する者が利用している適切な技術的秩序によって確立されている慣用的な意味に解釈されるものとする。全ての医療用語は、Stedman's Medical Dictionary第２７版に定義されている意味に解釈されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
本発明の実施形態は以下の図面を例証として説明されている。
【図１】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図２】代表的な内視鏡と内視鏡アクセスポートを示している。
【図３】内視鏡に取付けられた代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図４】代表的なワイヤガイドホルダの使用法を示している。
【図５】代表的なワイヤガイドホルダの破断図を示している。
【図６】安定化ペグを有する代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図７】内視鏡に取付けられた代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図８】代表的なスナップ装着式ワイヤガイドホルダの一部分解図を示している。
【図９】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１０】安定化リップを有する代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１１】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１２】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１３】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１４】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図１５】代表的なワイヤガイドホルダと内視鏡を示している。
【図１６】代表的なワイヤガイドホルダと内視鏡を示している。
【図１７】代表的なワイヤガイドホルダと、ゴム製シールと、スナップ装着式キャップと、内視鏡を示している。
【図１８】代表的なワイヤガイドホルダと、ゴム製ガスケットと、チャネルインサートのレプリカと、内視鏡を示している。
【図１９】図１８の代表的なワイヤガイドホルダとシールの破断図を示している。
【図２０】代表的な固定機構と内視鏡の組立分解図を示している。
【図２１】図２０の代表的な固定機構と内視鏡の底面図を示している。
【図２２】図２０の代表的な固定機構と内視鏡の破断図を示している。
【図２３】図２０の代表的な固定機構と内視鏡の破断図を示している。
【図２４Ａ】代表的な固定機構を示している。
【図２４Ｂ】代表的な固定機構を示している。
【図２４Ｃ】代表的な固定機構を示している。
【図２４Ｄ】代表的な固定機構を示している。
【図２４Ｅ】代表的な固定機構を示している。
【図２５】代表的なワイヤガイドホルダを示している。
【図２６】代表的なバイトブロック付ワイヤガイドホルダの斜視図を示している。
【図２７】代表的なバイトブロック付ワイヤガイドホルダの側面図を示している。
【図２８】代表的なバイトブロック付ワイヤガイドホルダの上面図を示している。
【図２９】患者の頭部にベルトで固定された代表的なバイトブロック付ワイヤガイドホルダの上面図を示している。
【図３０】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの側面図を示している。
【図３１】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの上面図を示している。
【図３２】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの断面側面図を示している。
【図３３】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分断面側面図を示している。
【図３４】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分断面側面図を示している。
【図３５】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分断面側面図を示している。
【図３６】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分上面図を示している。
【図３７】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分断面側面図を示している。
【図３８】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分側面図を示している。
【図３９】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分側面図を示している。
【図４０】ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダの部分側面図を示している。
【図４１】内視鏡に取り付けられた、ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダを示しており、ワイヤガイドが内視鏡アクセスポートから伸び、ワイヤガイドホルダに係合されていない状態を示している。
【図４２】内視鏡に取り付けられた、ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダを示しており、ワイヤガイドが内視鏡アクセスポートから伸び、ワイヤガイド偏向器で偏向されている状態を示している。
【図４３】内視鏡に取り付けられた、ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダを示しており、ワイヤガイドが内視鏡アクセスポートから伸び、ワイヤガイドホルダの固定部に固定されている状態を示している。
【図４４】内視鏡に取り付けられた、ワイヤガイド偏向器を有する代表的なワイヤガイドホルダを示しており、ワイヤガイドが内視鏡アクセスポートから伸び、ワイヤガイドホルダの固定部に固定され、更に、ワイヤガイド偏向器で偏向されている状態を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年10月23日(2007.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
近位側シール１４０、遠位側シール１４４及び発泡円板１５２は、それぞれ、内視鏡２００（図２参照）のポート２０４から外に伸張している１つ又はそれ以上のワイヤガイド、カテーテル、又は類似の細長い装置が、周りを適切にシールされた状態を維持しながら貫通できるようにしている。言い換えると、上記各シールは、ワイヤガイド、カテーテル又は類似の細長い装置の挿入又は移動を妨げること無く、内視鏡の作業チャネル内に流体が存在する場合にその流体の漏出を制限する。この構成は、胆汁や血液などの体液が漏れ出して医師と作業環境を汚染するのを防止する上で、とりわけ有効である。上記各シールの設計と構成は、製造原材料の種類を含め、当業者には周知である。代表的なシール１０８には、孔１４８、スリット１４２、及びスリット１５４が示されているが、他の種類のスリット、引き裂き孔、配列スリット、又は穿通可能シールを代わりに使用することもできる。例えば、他のシール構造には、輪縁、スリット付きの膜（例えば、ポリスチレン、シリコン、他の弾性ポリマー材料）、小型中央孔付きの発泡シール（例えば、シリコン、ポリウレタンなど）、又はカテーテルとワイヤガイドの周囲をシールして、近位方向に移動してきた液体がチャネルから流れ出すのを防ぐ能力を有するその他の設計が含まれる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図５に示す実施形態では、遠位側シール１４４は、クランプ１２６、１２８の上面から或る短い距離だけ離して配置されている。これは、内視鏡２００のリップ２０６（図２参照）のための間隙又は空き空間を提供している。とはいえ、遠位側シール１４４の下面は、ワイヤガイドホルダ１００を内視鏡２００の金属インサート２０２（及びアクセスポート２０４）に取り付けると、金属インサート２０２に弾性的に押しつけられ、少なくとも部分的な流体シールを形成するようになっている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
図１５は、代表的なワイヤガイドホルダ１５００と内視鏡１５０２を示している。ワイヤガイドホルダは、ワイヤホルダ１５０４と係合部１５０６とを有している。ワイヤホルダ１５０４は３つの固定用ポスト１５０８、１５１０、１５１２を有しており、それぞれガイド溝１５１４、１５１６、及び１５１８有している。この事例では、固定用ポスト１５０８、１５１０、１５１２は、円周が段々大きくなっている。係合部１５０６は、円形の面取り縁１５２４を形成している２つの係合クランプ１５２０、１５２２を有している。面取りされた縁部１５２４は、内視鏡１５０２のアクセスポート１５２８の金属インサート１５２６と係合する。また、係合部１５０６には、２つの指圧部１５３２、１５３６があり、これら指圧部を互いに向けて押圧すると、係合部１５０６が撓んでクランプ１５２０、１５２２が開くようになっている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2008529723.tif 000051
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２０】
2008529723.tif 000052
【国際調査報告】
2008529723.tif 000053
2008529723.tif 000054
2008529723.tif 000055
2008529723.tif 000056