(57)【要約】  第１の人工器官モジュールおよび第２の人工器官モジュールを有する、人体の内腔で展開するモジュール式腔内人工器官である。第１の人工器官モジュールは、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を有し、第２の人工器官モジュールは、第１の切り欠きを有する第２の人工器官要部を有する。第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に、はめ込み相互接続が確立される。
2008511419.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を備える第１の人工器官モジュールと、
第１の切り欠きを有する第２の人工器官要部を備えることを特徴とする第２の人工器官モジュールとを備え、
第１および第２の人工器官モジュールが相互連結される時、はめ込み相互連結が確立される人体の管腔で展開する、モジュール式腔内人工器官。
【請求項２】
第２の人工器官モジュールと一体化した第２の人工器官側枝をさらに備える、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
第１の人工器官モジュールがさらに第２の切り欠きを備える、請求項２に記載の人工器官。
【請求項４】
第１および第２の人工器官モジュールが相互連結される時、第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝が揃えられる、請求項３に記載の人工器官。
【請求項５】
第１および第２の人工器官モジュールが相互連結される時、第２の切り欠きおよび第２の人工器官側枝が揃えられる、請求項３または４に記載の人工器官。
【請求項６】
第１の人工器官側枝および第２の人工器官側枝が、概して人工器官の対向する側にある、請求項２、３または４に記載の人工器官。
【請求項７】
第１の人工器官側枝および第２の人工器官側枝が、概して人工器官の片側にある、請求項２、３または４に記載の人工器官。
【請求項８】
第２および第３の人工器官モジュールが相互連結される時、第２のはめ込み相互連結が確立される第３の人工器官モジュールをさらに備えた、請求項１、２、３または４に記載の人工器官。
【請求項９】
第１の切り欠きが開窓および波形のうちのいずれかである、請求項１、２、３または４に記載の人工器官。
【請求項１０】
はめ込み相互連結が、返し、２点接着剤、１点接着剤、面ファスナーのうちのいずれかを備える、請求項１、２、３または４に記載の人工器官。
【請求項１１】
はめ込み相互連結は、第２の人工器官モジュールの端の外側に向いたカフに係合する、第１の人工器官モジュールの端の内側に向いたカフを備える、請求項１、２、３または４に記載の人工器官。
【請求項１２】
第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を備える第１の人工器官モジュールを設けることと、
第１の人工器官側枝が人体の腔内の第１の側枝に挿入されるように、第１の人工器官モジュールを展開することと、
第２の人工器官モジュールは第１の切り欠きを含む第２の人工器官要部を備えることを特徴とする第２の人工器官モジュールを設けることと、
第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールと流体接続するように、第２の人工器官モジュールを展開することを備えた、人体の管腔で腔内人工器官モジュールを接続する方法。
【請求項１３】
第１の切り欠きを第１の人工器官側枝に揃えることをさらに備えた、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
第２の人工器官モジュールが第２の人工器官側枝をさらに備えた、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第１の人工器官モジュールが第２の切り欠きをさらに備えた、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
第２の人工器官側枝を第２の切り欠きと揃えることをさらに備えた、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、実質的に第１の人工器官要部と同じ側にある、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、実質的に第１の人工器官要部の対向する側にある、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１９】
第３の人工器官側枝と一体化した第３の人工器官要部を備える第３の人工器官モジュールを設けることと、
第３の人工器官モジュールが第２の人工器官モジュールと流体接続するように、また第３の人工器官側枝が人体の腔内の第３の側枝に挿入されるように、第３の人工器官モジュールを展開することとを備えた、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つの留め具を用いて第１の人工器官側枝の直径を削減することをさらに備え、
第１の人工器官モジュールを展開するステップは、第１の人工器官側枝を第１の側枝に挿入し、少なくとも１つの留め具を解除することをさらに備えた請求項１２、１３、１４、１５または１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、医療装置に関し、より具体的には、多様な医学的応用に適した腔内装置、およびそのような腔内装置を作り、用いる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
本明細書を通じて、大動脈もしくはその他の血管への本発明の適用について説明する時、腹部の装置に対する「遠位」という用語は、血流に対してさらに下流にある、位置について、もしくは移植された時の装置の部分について、言及するよう意図される；「遠位に」という用語は、血流方向、もしくはさらに下流を意味する。「近位」という用語は、血流に対してさらに上流にある、位置について、もしくは移植された時の装置の部分について、言及するよう意図される；「近位に」という用語は、血流方向の反対方向、もしくはさらに上流を意味する。
【０００３】
血管や管などの、人体もしくは動物の体の機能性の管は、時折弱くなり、さらには破裂することがある。たとえば、大動脈壁は弱まり、動脈瘤を引き起こすことがある。さらなる血流力にさらされると、このような動脈瘤は破裂しうる。西ヨーロッパおよびオーストラリアの６０歳から７５歳の男性の中で、直径が２９ｍｍを上回る大動脈瘤が人口の６．９％に発見され、４０ｍｍを上回る大動脈瘤が人口の１．８％に存在する。
【０００４】
弱った、動脈瘤のある、解離した、もしくは破裂した血管への介入の１つは、ステントグラフトなどの腔内装置もしくは人工器官を用いて、元の健康な血管の機能性のいくつかもしくは全てを提供し、および／もしくは、血管の弱点もしくは障害の部位を含む既存の血管壁の全体を置換して任意の残った血管の完全性を保存することである。腔内で展開するステントグラフトは通常、１以上のステントと組み合わされた生体適合性の材料からなる管から形成され、それを通じて内腔を保持する。ステントグラフトは、欠陥の近位および遠位の両方を封止することにより、またその全長を通じて血液を短絡させることにより、欠陥を効果的に排除する。このタイプの装置は、たとえば、胸部大動脈もしくは腹部大動脈にあるものを含む、多様な動脈瘤を処理することができる。
【０００５】
腔内人工器官の１例である、分岐したステントグラフトが、腹部大動脈瘤を処理するのに用いられることで知られており、ステントグラフトは近位端で大動脈内での配置について単一の内腔を規定し、他方の端で腸骨動脈に分岐する。ＰＣＴ出願ＷＯ９８／５３７６１号に開示される、このようなステントグラフトの１つは、腹部大動脈瘤を修復するのに有用である。この出願は、主要な内腔および２つの腸骨リムを規定する、ポリエステル織布もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの生体適合性のグラフト材料のスリーブもしくは管を含むステントグラフトを開示する。ステントグラフトは、それに沿って固定された、いくつかのステントをさらに含む。ステントグラフトは、腸骨と腎動脈の間の大動脈に沿って伸びる動脈瘤にかかるよう設計される。
【０００６】
ＷＯ９８／５３７６１号出願において、ステントグラフトの単一の内腔の近位端の布で覆われた部分は、動脈瘤の上で腎動脈の遠位の大動脈壁に対して位置し、動脈瘤を封止する。腎臓に近い取り付けステントの薄いワイヤ支柱は、腎動脈口を閉塞させることなくこれを横切る。取り付けステントの返しは、ステントグラフトを正しい位置に固定することを助ける。
【０００７】
拡張モジュールが、ステントグラフトのリムの１つに取り付けられ、各腸骨動脈を通じて伸び、任意には、腸骨拡張モジュールが他方の足に接続されてよい。イントロデューサもしくはイントロデューサアセンブリを用いての離れた位置からの、患者の内腔内へのモジュール式ステントグラフトの展開は、同じ特許出願に開示される。ＰＣＴ出願ＷＯ９８／５３７６１号は、参照することにより本書に援用される。
【０００８】
食品医薬品局（ＦＤＡ）によって認可された、大動脈瘤を処理するステントグラフトの１つは、ＺＥＮＩＴＨ（登録商標）ＡＡＡ血管内グラフト（Ｃｏｏｋ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，  Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，  Ｉｎｄｉａｎａ）である。ＺＥＮＩＴＨ（登録商標）ＡＡＡ血管内グラフトは、３つの人工器官モジュールから構成される：分岐した主本体モジュールおよび２つの足モジュールである。主本体は大動脈内に配置される。足は腸骨動脈に配置され、主本体に接続する。ステントグラフトはしたがって、大動脈の１部分から、一般的に腎動脈の下に、そして両方の腸骨動脈の中に伸びる。グラフト材料は、開腹外科的修復で用いられるものと同様のポリエステル織布からなる。標準的な外科縫合技術が用いられてグラフト材料をステンレススチールのステント枠に縫合する。これらの自己拡張型ステントは、グラフト材料の支持を提供する。
【０００９】
腔内人工器官は、複数の人工器官モジュールから構成されるであろう。モジュール式人工器官は、外科医が、異なるサイズの人工器官の必要な品揃えを減少させつつ、血管形態の幅広いバリエーションに対応することを可能にする。たとえば大動脈は、腎動脈領域と大動脈分岐の領域との間で、長さ、直径、および角度が異なる。これらの変動のそれぞれに適合する人工器官モジュールは、組み合わされて人工器官を形成することができ、特別注文の人工器官もしくは、これらの変動の全ての可能な組み合わせに対応する人工器官の大量の品揃えの必要性を取り除く。モジュール式システムはまた、隣接するモジュールの移植の前に１つのモジュールの適切な配置を可能にすることにより、展開オプションに対応する。
【００１０】
モジュール式人工器官は一般的に、一方のモジュールの端が部分的に他方のモジュールの内部に位置するように、人工器官モジュールの管状の端を重ねることによりその場で組み合わされ、好ましくは重ね合わされた領域に円周接合を形成する。この取り付けプロセスは、「はめ込み」と呼ばれる。人工器官モジュールの間の接続は、一般的に重なり領域における摩擦力によって保持され、２つが重なり合うところで内部人工器官モジュールによって外部人工器官モジュールに及ぼされる半径方向の力によって強化される。適合は、重なる領域においてモジュールに取り付けられたステントによってさらに強化されるであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
これらの人工器官によって処理される血管は、１以上の血管側枝を有する。たとえば、腹腔動脈、上腸間膜動脈、左頸動脈、腎動脈が大動脈の血管側枝である。これらの血管側枝が人工器官によってブロックされると、元の血液循環が妨げられ、患者は苦しむであろう。もしたとえば、腹腔動脈が人工器官によってブロックされると、患者は、腸間膜虚血に関連する腹部の痛み、体重減少、吐き気、膨満、軟便を覚えるであろう。任意の血管枝のブロックは、不快な、さらには命の危険のある症状に関連するであろう。
【００１２】
したがって、腔内人工器官を用いて血管を処置する時、血管枝への血流が妨げられないように、人工器官から血管側枝に伸びる人工器官枝を設けることにより、元の循環を保存することが好ましい。たとえば、上述のＺＥＮＩＴＨ（登録商標）腹部大動脈ステントグラフト（Ｃｏｏｋ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，  Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，  Ｉｎｄｉａｎａ）の大動脈部分は、腎動脈の上に伸びるように、また腎動脈に伸びる人工器官側
枝を有するように、設計されることができる。枝拡張人工器官モジュール（「枝拡張」）は、人工器官枝へのはめ込み接続を形成し、人工器官を完成させることができる。さらに、動脈瘤のいくつかは、胸部および腹部大動脈の両方の血管枝に伸びる。人工器官枝を有する人工器官をこれらの血管内に展開することは、これらの動脈瘤の膨張および／もしくは破裂を防ぐことを助けるであろう。高い罹患率および死亡率が、これらの動脈瘤に関係する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の概要
本発明の１態様において、第１の切り欠きと、第１の人工器官要部と一体化した第１の人工器官側枝とを有する、第１の人工器官モジュールを設けることと、第１の人工器官側枝が第１の血管側枝内に挿入されるように、第１の人工器官モジュールを展開することとを含む、モジュール式腔内人工器官を人体の内腔に展開する方法がある。枝および切り欠きは、相互に対して特有の配向性を有する。方法は、第１の切り欠きを第２の血管側枝に揃えることからさらに構成されるであろう。
【００１４】
方法は、第２の切り欠きおよび／もしくは第２の一体化した枝から構成される第２の人工器官モジュールを設けることと、第１の人工器官モジュールと第２の人工器官モジュールとの間にはめ込み相互接続が確立されるように、第２の人工器官モジュールを展開することから、さらに構成されるであろう；第２の切り欠きが第１の血管側枝に揃えられるか、または第２の一体化した枝が第２の血管側枝に挿入されるであろう。第２の人工器官モジュールはまた、一体化した側枝および第２の切り欠きの両方を有するであろう；この場合、方法は、第２の切り欠きが第１の血管側枝と揃うように、第２の人工器官モジュールを展開することをさらに含むであろう。第１および第２の人工器官モジュールは、第１が第２に重なるように、もしくは第２が第１に重なるように、展開されるであろう。第２の人工器官モジュールはまた、第３の血管側枝と揃う第３の切り欠きから構成されるであろう。
【００１５】
方法は、第３の人工器官モジュールと第２の人工器官モジュールとの間にはめ込み相互接続が確立されるように、第３の人工器官モジュールを設けること、および展開することから、さらに構成されるであろう。第３の人工器官モジュールは、第２の血管側枝と揃えられる第３の切り欠きを含むであろう。第３の人工器官モジュールはまた、第３の人工器官側枝から構成されるであろう。第２の人工器官モジュールはまた、第３の切り欠きから構成され、方法はまた、第３の切り欠きが第３の血管側枝と揃うように、第２の人工器官モジュールを展開することを含むであろう。第１、第２もしくは第３の切り欠きのうち任意が開窓であるだろう。
【００１６】
本発明の他の態様において、第１の人工器官モジュールを設けることを含み、第１の人工器官モジュールが第１の人工器官側枝を有する第１の人工器官要部から構成される、人体の内腔で腔内人工器官モジュールを接続する方法がある。第１の人工器官モジュールは、第１の人工器官側枝が人体の内腔の第１の側枝に挿入されるように、展開される。人体の内腔は大動脈であってよい。第２の人工器官モジュールは、第２の人工器官側枝と一体化し、第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールと流体接続するように、また第２の人工器官側枝が人体の内腔の第２の側枝に挿入されるように、展開される、第２の人工器官要部を含む。方法は、介入する人工器官モジュールを第１の人工器官モジュールと第２の人工器官モジュールとの間に展開して、介入する人工器官モジュールと第１および第２の人工器官モジュールの両方との間にはめ込み相互接続を確立することを含み、もしくははめ込み相互接続は第１の人工器官モジュールと第２の人工器官モジュールとの間に直接形成されるであろう。方法はまた、第３の人工器官モジュールを展開することを含み、第３の人工器官モジュールは、第３の人工器官側枝と流体接続し、一体化する第３
の人工器官要部から構成される。第３の人工器官モジュールは、これが第２の人工器官モジュールと流体接続するように、また第３の人工器官側枝が人体の内腔の第３の側枝内に挿入されるように、展開されるであろう。はめ込み相互接続はまた、第１の人工器官モジュールと第２の人工器官モジュールの間に、および／もしくは、第２の人工器官モジュールと第３の人工器官モジュールとの間に、および／もしくは、第１の人工器官モジュールと第３の人工器官モジュールとの間に、確立されるであろう。
【００１７】
方法は、少なくとも１つの留め具を用いることにより第１の人工器官側枝の直径を減少させることと、第１の人工器官側枝を第１の血管枝に挿入して少なくとも１つの留め具を解除することにより第１の人工器官モジュールを展開することと、からさらに構成されるであろう。このことは、ある部分、第２の人工器官側枝を、大動脈を通じて展開することにより達成されるであろう。留め具はまた、展開の間に第２の人工器官側枝の直径を減少させるのに用いられるであろう。第１の人工器官側枝および／もしくは第２の人工器官側枝は、左鎖骨下動脈、左頸動脈、腕頭動脈、腎動脈、腹腔動脈、もしくは上腸間膜動脈内に展開されるであろう。第１の人工器官モジュールもしくは第２の人工器官モジュールは、腕頭動脈、左鎖骨下動脈、もしく左頸動脈のうちのいずれかを通じて展開されるであろう。
【００１８】
方法はまた、第１の人工器官枝の少なくとも部分をつかむ一方で、第１の人工器官要部を展開することと；第１の人工器官枝を引っ込めることで第１の人工器官モジュールを配置することと；第１の人工器官枝を展開することからさらに構成されるであろう。展開の本方法は、第２の人工器官モジュールにもまた用いられるであろう。第１の人工器官要部は、第２の人工器官枝と揃えられるであろう、第１の切り欠きを規定するであろう。第２の人工器官要部は、第１の人工器官枝と揃えられるであろう、第２の切り欠きを規定するであろう；第１の切り欠きはまた、第２の人工器官枝と揃えられるであろう。
【００１９】
第１の人工器官モジュールは、大動脈もしくは第１の側枝ののうちのどちらか一方を通じて展開され、第２の人工器官モジュールは、大動脈もしくは第１の側枝の他方を通じて展開されるであろう。第１の人工器官モジュールおよび第２の人工器官モジュールの両方はまた、大動脈を通じて展開されるであろう。第１の人工器官モジュールはまた第１の血管側枝を通じて、第２の人工器官モジュールは第２の血管側枝２を通じて、展開されるであろう。
【００２０】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官要部と一体化した第１の人工器官側枝と第１の人工器官要部内の第１の切り欠きとを有する第１の人工器官モジュールを含む、人体の内腔で展開する、モジュール式腔内人工器官がある。第１の切り欠きは、第１の人工器官側枝に対して円周方向の配向性を有するであろう。第１の人工器官モジュールは、非対称である少なくとも１つのステントを有するであろう。第１の切り欠きは、開窓であるだろう。第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、概して第１の人工器官要部の対向する側もしくは同じ側にあるだろう。
【００２１】
人工器官はまた、第２の人工器官モジュールを含み、第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に、はめ込み相互接続が確立される。第１の人工器官モジュールは第２の人工器官モジュールに重なり、もしくは第２の人工器官モジュールは第１の人工器官モジュールに重なる。第２の人工器官モジュールは、第２の切り欠きおよび／もしくは第２の人工器官要部と一体化した第２の人工器官側枝を含むであろう。第２の切り欠きは、第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に、第１の人工器官側枝と揃えられるであろう。また、第２の切り欠きおよび第２の人工器官側枝は、第２の人工器官要部の対向する側にあるので、相互接続された時に、第１および第２の人工器官側枝は反対方向に伸びる。
【００２２】
第２の切り欠きおよび第２の人工器官側枝は、第２の人工器官要部の片側にあるので、相互接続された時、第１および第２の人工器官側枝が同様の方向に伸びる。第１の切り欠きおよび第２の人工器官側枝は、第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に揃えられるであろう。第２の切り欠きはまた、第１の人工器官側枝をまたぐであろう。人工器官はまた、第３の人工器官モジュールを含み、第２および第３の人工器官モジュールが相互接続される時に、はめ込み相互接続が確立される。
【００２３】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官モジュールを含む、人体の内腔で展開するモジュール式腔内人工器官があり、第１の人工器官モジュールは、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部と；第２の人工器官モジュールとから構成され、第２の人工器官モジュールは、第２の人工器官側枝と一体化した第２の人工器官要部から構成される。第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時、はめ込み相互接続が確立される。相互接続されると、第１の人工器官モジュールは第２の人工器官モジュールに重なり、もしくは第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールに重なるであろう。第１の人工器官要部は第１の切り欠きを含むであろう。第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、相互接続された時に第１および第２の人工器官側枝が装置から概して同じ方向に伸びるよう、第１の人工器官要部の片側にあるであろう。また、第１の切り欠きおよび第１の人工器官は、相互接続された時に第１および第２の人工器官側枝が装置から概して反対方向に伸びるよう、第１の人工器官要部の対向する側にあるであろう。
【００２４】
第１もしくは第２の人工器官モジュールは、開窓から構成されるであろう。人工器官はまた、相互接続された時、第２の人工器官モジュールとはめ込み相互接続を形成する、第３の人工器官モジュールを含むであろう。第２の切り欠きおよび第３の人工器官側枝は揃えられるであろう。第３の人工器官モジュールは第３の人工器官側枝を有するであろう。少なくとも１つのステントが第１、第２および／もしくは第３の人工器官モジュールに取り付けられるであろう。ステントは、切り欠きもしくは人工器官側枝を妨げることを避けるように設計された非対称のジグザグステントであろう。ニチノール補強ワイヤが第１もしくは第２の人工器官モジュール切り欠きの縁に取り付けられるであろう。
【００２５】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官モジュールを設けることから構成され、第１の人工器官モジュールが、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を有する、腔内人工器官モジュールを人体の内腔で接続する方法がある。方法は、第１の人工器官側枝が人体の内腔の第１の側枝に挿入されるように、第１の人工器官モジュールを展開することからさらに構成される。方法は、第１の切り欠きを含む第２の人工器官要部を有する第２の人工器官モジュールを設けることと、第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールと流体接続するように、第２の人工器官モジュールを展開することと、からさらに構成される。
【００２６】
本発明のさらに他の態様において、人体の内腔で腔内人工器官を接続する方法がある。方法は、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を有する第１の人工器官モジュールを設けることから構成される。方法はまた、第１の人工器官側枝が人体の内腔の第１の側枝に挿入されるように、第１の人工器官モジュールを展開することから構成される。方法はまた、第２の人工器官側枝と一体化した第２の人工器官要部を有する第２の人工器官モジュールを設けることと、第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールと流体接続するように、また第２の人工器官側枝が人体の内腔の第２の側枝に挿入されるように、第２の人工器官モジュールを展開することとを含む。
【００２７】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官要部と一体化した第１の人工器官側枝から構成される第１の人工器官モジュールから構成される、人体の内腔において展開す
る、モジュール式腔内人工器官がある。人工器官はまた、第１の人工器官要部内の第１の切り欠きから構成され、第１の切り欠きは第１の人工器官側枝に対して円周方向の配向性を有する。
【００２８】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官モジュールから構成され、第１の人工器官モジュールは、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部から構成される、人体の内腔で展開する、モジュール式腔内人工器官がある。人工器官は、第２の人工器官モジュールからさらに構成され、第２の人工器官モジュールは、第１の切り欠きを有する第２の人工器官要部から構成される。第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時、はめ込み相互接続が確立される。
【００２９】
本発明のさらに他の態様において、第１の人工器官モジュールから構成され、第１の人工器官モジュールは、第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部から構成される、人体の内腔で展開する、モジュール式腔内人工器官がある。人工器官は、第２の人工器官モジュールからさらに構成され、第２の人工器官モジュールは、第２の人工器官側枝と一体化した第２の人工器官要部から構成される。第１および第２の人工器官モジュールが相互接続する時に、はめ込み相互接続が確立される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
詳細な説明
本説明の理解を助けるため、以下の定義が設けられる。
【００３１】
「人工器官」という用語は、身体の一部、もしくはその身体の一部の機能のための任意の代替品を意味する。これはまた、生理系に機能性を強化し、または加える装置を意味することもある。
【００３２】
「腔内の」という用語は、人間もしくは動物の身体の内腔に見られる、もしくは配置されることのできる物体を説明する。内腔は、既存の内腔、もしくは外科的介入によって作成される内腔であってよい。これは、血管、消化管の部分、胆管などの管、気管支の部分、などの内腔を含む。「腔内人工器官」とはしたがって、これらの内腔のうちのいずれかの内部に配置されることのできる人工器官である。ステントグラフトは、腔内人工器官の一種である。
【００３３】
「ステント」という用語は、人工器官に剛性、膨張力、もしくは支持を加える、任意の装置もしくは構造を意味する。ジグザグステントは、交互の支柱と頂点（すなわち屈曲）を有し、一般的に円筒状の空間を規定するステントである。「Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント」は、自己拡張型ジグザグステントの一種である。
【００３４】
「血管側枝」という用語は、主血管の側から分岐する血管に言及する。したがって、「血管側枝」と「主血管」は関連する用語であると取られるべきである。胸部および腹部の大動脈の「血管側枝」は、腹腔動脈、下横隔動脈、上腸間膜動脈、腰部動脈、下腸間膜動脈、正中仙骨動脈、中副腎動脈、腎動脈、内精動脈、卵巣動脈（女性の場合）、腕頭動脈、左頸動脈、および左鎖骨下動脈を含む。腸骨動脈は動脈側枝ではない。
【００３５】
「人工器官要部」という用語は、主血管を通る血液を短絡する人工器官の部分に言及する。「要部内腔」は人工器官要部を通って走る。
【００３６】
「人工器官側枝」という用語は、人工器官要部に吻合され、血管側枝へ、および／もしくは血管側枝を通る血液を短絡する、人工器官の部分に言及する。一体化した人工器官側枝は、体内における展開の前に、要部に接続され、もしくは要部と共に形成されたもので
ある。
【００３７】
「吻合」とは、人工器官要部や人工器官側枝などの２つの内腔の間の、２つを相互に流体接続させる、任意の既存のもしくは確立された接続に言及する。吻合は、血管間の外科的接続に限定されず、一体化して形成された人工器官側枝と人工器官要部との間の接続を含む。
【００３８】
「側枝拡張」という用語は、血管側枝内で展開し、人工器官側枝に接続することができる、人工器官モジュールに言及する。
【００３９】
「引き抜き力」という用語は、モジュール式人工器官によってもたらされる、部分的もしくは全体的な転位への抵抗の最大の力を意味する。２つの相互接続したモジュールを有する人工器官の引き抜き力は、ＭＴＳ  ＡＬＬＩＡＮＣＥ  ＲＴ／５（登録商標）引張試験機（ＭＴＳ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，  Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，  Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）によって計測されるであろう。ＭＴＳ機は、機械を制御し、データを集め、処理するのに用いられる、コンピュータ端末に接続される。加圧ポンプシステムが、ＭＴＳ機の引張アーム上に配置されるロードセルに取り付けられる。人工器官の一方の端は、６０ｍｍ  Ｈｇの内圧を提供して、生体内で展開された時に血液により装置にかけられる半径方向圧力をシミュレートする、加圧ポンプに接続される。人工器官の他方の端は封止される。試験の間、平均的な人間の体温をシミュレートするため、人工器官は３７℃の水槽に完全に浸される。ＭＴＳ機は０．１ｍｍの増分で、装置が完全に分離するまで装置を引っ張る。コンピュータはとりわけ、モジュールが分離に抵抗する最も高い力、すなわち引き抜き力を記録するであろう。
【００４０】
腔内人工器官は、複数の人工器官モジュールから現場で組み立てられてよい。血管側枝の閉塞を回避するために、これらの血管側枝への流れを保つため１以上の人工器官モジュールから伸びる人工器官側枝を設けることが好ましい。これらの人工器官側枝は、人工器官モジュールの人工器官要部と一体化することが好ましい。
【００４１】
図１ａから１ｆは、人工器官モジュール２の６つの実施形態の外観図を示す。人工器官モジュールは、人工器官要部３を形成する管状本体を含み、吻合を介して要部３に接続される、人工器官側枝４を形成する管状本体を有してよい。側枝４および要部３のどちらも、生体適合性の織布もしくは不織布、もしくはその他のグラフト材料から形成される。
【００４２】
生体適合性の布、不織布材料および多孔質シートが、グラフト材料として用いられるであろう。多孔質シートがそれから形成されることのできる生体適合性のポリマーの例は、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリラクチド、ポリグリコリド、およびその共重合体などのポリエステルと；ＰＴＦＥ、発泡ＰＴＦＥ、およびポリ（フッ化ビニリデン）などのフッ素化ポリマーと；ポリジメチルシロキサンを含むポリシロキサンと；ポリエーテルウレタン、ポリウレタンウレアーゼ、ポリエーテルウレタンウレアーゼ、カーボネート結合を含むポリウレタン、シロキサンセグメントを含むポリウレタンを含むポリウレタンと、を含む。さらに、本質的に生体適合性でない材料も、材料を生体適合性にならしめるべく表面改質にさらされてよい。表面改質の例は、材料表面からの生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋生体適合性ポリマーによる表面のコーティング、生体適合性の官能基による化学改質、ヘパリンもしくはその他の物質などの相溶化剤の固定化を含む。したがって、最終的な多孔質材料が生体適合性であれば、グラフト材料を作るために、多孔質シートに形成できる任意のポリマーが用いられることができる。多孔質シートに形成できるポリマーは、上記のポリエステル、フッ素化ポリマー、ポリシロキサン、ポリウレタンに加え、ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル、ナイロン、ポリアラミド、ポリサルフォンを含む。多孔質シートは、生体適合性とする処理もしくは改質を必要としない１以上のポ
リマーから作られることが好ましい。
【００４３】
グラフト材料は、生体適合性のポリウレタンを含むであろう。生体適合性のポリウレタンの例は、ＴＨＯＲＡＬＯＮ（登録商標）（Ｔｈｏｒａｔｅｃ，  Ｐｌｅａｓａｎｔｏｎ，  ＣＡ）、ＢＩＯＳＰＡＮ（登録商標）、ＢＩＯＮＡＴＥ（登録商標）、ＥＬＡＳＴＨＡＮＥ（登録商標）、ＰＵＲＳＩＬ（登録商標）およびＣＡＢＯＳＩＬ（登録商標）（Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｇｒｏｕｐ，  Ｂｅｒｋｅｌｅｙ，  ＣＡ）を含む。参照することにより本書に援用される、米国特許出願公報第２００２／００６５５５２号Ａ１に説明されるように、ＴＨＯＲＡＬＯＮ（登録商標）は、シロキサン含有の表面改質添加剤と混合されたポリエーテルウレタン尿素である。具体的には、ポリマーはベースポリマーＢＰＳ―２１５と添加剤ＳＭＡ―３００との混合である。
【００４４】
グラフト材料はまた、細胞外基質材料を含むであろう。「細胞外基質」とは、動物の組織の細胞間に見られ、組織内で構造成分として機能する、コラーゲン豊富な物質である。これは一般的に、細胞によって分泌された多糖類とプロテインとの複雑な混合である。細胞外基質は、多様な方法で分離され、処理されることができる。分離及び処理を受けて、これは「細胞外基質材料」もしくはＥＣＭＭと言及される。ＥＣＭＭは、粘膜下層（小腸粘膜下層を含む）、胃粘膜下層、膀胱粘膜下層、組織粘膜、腎被膜、硬膜、肝臓基底膜、心膜、その他の組織から分離されるであろう。
【００４５】
ＥＣＭＭの好ましい種類である、精製した粘膜下組織は、米国特許第６，２０６，９３１号、第６，３５８，２８４号、第６，６６６，８９２号に、損傷したもしくは罹患した宿主組織の修復を強化する、生体適合性で、血栓を形成させない材料として、以前に説明された。米国特許第６，２０６，９３１号、第６，３５８，２８４号、第６，６６６，８９２号は、参照することにより本書に援用される。小腸から抽出した、精製した粘膜下層（「小腸粘膜下層」もしくは「ＳＩＳ」）は、本発明で用いるＥＣＭＭのより好ましい種類である。肝臓基底膜から分離した他の種類のＥＣＭＭは、参照することにより本書に援用される、米国特許第６，３７９，７１０号に説明される。ＥＣＭＭはまた、参照することにより本書に援用される、米国特許第４，５０２，１５９号に説明されるように、心膜からも分離されるであろう。
【００４６】
人工器官要部は２つの端５、７を有し、現場での配向性により、その一方は近位であり、他方は遠位である。人工器官要部は、血管系のサイズにより、約１０ｍｍから約６０ｍｍの範囲の直径と、約５０ｍｍから約５００ｍｍの長さを有するであろう。人工器官要部３は、血管系のトポグラフィーにより、先細にされてバルーンのように外側に膨らんでもよく、その全長にわたって一定の直径であってもよい。
【００４７】
人工器官要部に沿って、本体の外側に、図１ｂに示されるように、Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ
Ｚステントなどの多数の自己拡張型ジグザグステント９があるだろう。本実施形態において、２つの外部ステント９がある。
【００４８】
人工器官モジュール２の端５、７の一方もしくは両方に、血管壁もしくは相互接続モジュールに対しての封止を助ける内部ジグザグステント１があるだろう。端５、７における管状本体３の外表面は、展開された時に、大動脈壁もしくは隣接する人工器官モジュールに対して係合し、封止することが可能な、基本的に平坦な外表面を呈する。ステント１、９は、支柱１５の各端に屈曲１６を有する支柱１５から構成される。返しは、ステントの支柱からグラフト材料を通じて遠位に伸び、周囲の血管壁に係合し、人工器官を通る拍動する血流によって引き起こされる人工器官の遠位の動きを防ぐ。ステント１、９は、好ましくは単繊維もしくは網状の縫合材料を用いて、縫合１０によって、グラフト材料に結合される。
【００４９】
図１ａから１ｅの人工器官モジュールは、人工器官要部３から伸びる一体化した人工器官枝４を有する。人工器官側枝４は、グラフト材料の別の部分から形成され、人工器官要部３の開窓に、当業者にとって既知の縫合もしくはその他の取り付け手段を用いて、取り付けられてよい。あるいは、人工器官要部３および人工器官側枝４は、単一ユニットとして形成されてもよい。人工器官側枝４は、それが展開されるところの血管枝に適したサイズおよび形状であることが好ましい。
【００５０】
ステントは、人工器官要部を参照して上述された方法で、人工器官側枝４に取り付けられるであろう。人工器官側枝４は、内側に取り付けられた遠位の自己拡張型ジグザグステント８および、外側に取り付けられた近位の自己拡張型ジグザグステント６を有することが好ましい。人工器官枝４は代わりに、その遠位端に取り付けられた単一の自己拡張型ジグザグステントのみを有してもよい。
【００５１】
図１ａから１ｃおよび１ｅの人工器官要部３は、一方もしくは両方の端に切り欠き１１を有する。切り欠き１１は、これらは任意の寸法でこれらの特定のタスクに必要であるより大きいであろうが、以下により詳細に説明されるように、これらが外側にはめ込まれるモジュールの人工器官枝を閉塞しないように、もしくは内側にはめ込まれるモジュールの人工器官枝をまたぐように、サイズを取られ、もしくは形成され、より大幅な展開オプションを可能にする。切り欠きは、定義により、波形および開窓の両方を含む。切り欠きの２つのさらなる実施形態が、図１ｇと１ｈに示される。図１ｇは、開窓である切り欠き１８１を示す。図１ｈは、相互接続のモジュールもしくは血管枝吻合と比較して半径方向の幅を増大する鍵穴形状である、切り欠き１８１を示す。切り欠きは完全に、もしくは部分的に、楕円形、円形、もしくは長円形であってよい。
【００５２】
切り欠き１１は、切り欠き１１の両側で終結する、自己拡張型ジグザグステント片の片によって支持されるであろう。切り欠き１１はまた、切り欠き１１を閉塞しないような大きさを有する自己拡張型ジグザグステントによって支持されるであろう。同様に、自己拡張型ジグザグステントは、図１ｂに示されるように、切り欠き１１を規定する伸ばされた一対の隣接する支柱１２を有するであろう。切り欠きはまた、人工器官モジュール２の切り欠かれた端の縁に縫い付けられるニチノールワイヤであることが好ましいワイヤによって支持されるであろう。
【００５３】
図１ａの人工器官モジュール２は、単一の切り欠き１１および単一の人工器官枝４を、同じ側に有する；このような人工器官モジュール２は、以下に説明するように、たとえば、腹腔動脈、上腸間膜動脈（「ＳＭＡ」）、もしくは胸部分岐の１つにおいて用いられるであろう。図１ｂの人工器官モジュール２は、対向する側に配置される、単一の切り欠き１１と単一の人工器官枝４とを有する；このような人工器官モジュール２は、たとえば、腎動脈において用いられるであろう。図１ｃの人工器官モジュール２は、２つの切り欠き１１と単一の人工器官枝４とを全て同じ側に有する；このような人工器官モジュールは、たとえば、左頸動脈において用いられるであろう。図１ｄの人工器官モジュール２は、単一の人工器官枝４を有し、血管枝および血管要部の任意の交差で展開するであろう。図１ｅの人工器官モジュール２は、その一方の端に単一の切り欠き１１を有し、たとえば、左鎖骨下動脈において用いられるであろう。図１ｆは、要部も切り欠きも有さず、たとえば、上述のモジュールのうちのいくつかを接続するのに適している。
【００５４】
上述のモジュール２は、たとえば、大動脈弓を完全にもしくは部分的にグラフトするのに用いられるであろう。図１ａから１ｄに示される枝モジュールが用いられ、腕頭動脈（「ＩＡ」）、左頸動脈（「ＬＣＡ」）および左鎖骨下動脈（「ＬＳＡ」）を含む、その領域の血管枝への適切な血流があることを確実にするであろう。図２に示される複合人工器
官１４は、３つの主要な胸部側枝内に展開される。別々のモジュール１５、１６、１７はＩＡ、ＬＣＡ、ＬＳＡのそれぞれに用いられる。さらなる人工器官モジュール１８は、胸腹部大動脈および腹部大動脈内に伸びる。
【００５５】
このような腔内人工器官１４は、必ずしもＩＡの近位に伸びなくてもよい。たとえば、ＬＣＡもしくはＬＳＡ１６、１７に関連するモジュール１６、１７は、人工器官モジュールの最も近位にあるであろう。もしＬＣＡが、最も近位にステントグラフトされた大動脈弓の血管枝であるならば、その人工器官モジュールがさらに近位の方向に伸びるが、ＩＡが閉塞されないことを確実にするさらなる開窓もしくは切り欠きを設けるようにすることが好ましいであろう。同様に、もしＬＳＡが、最も近位にステントグラフトされた大動脈弓の血管枝であるならば、その人工器官モジュール１７がさらに近位の方向に伸びるが、ＬＣＡ、もしくはさらにＩＡが閉塞されないことを確実にするさらなる開窓もしくは切り欠きを設けるようにすることが好ましいであろう。
【００５６】
上述されたモジュールは、胸腹部大動脈および腹部大動脈を、完全にもしくは部分的にグラフトするのに用いられるであろう。図１ａから１ｄに示される枝モジュールは、腹腔動脈（「ＣＡ」）、ＳＭＡ、もしくは腎動脈（「ＲＡ」）を含む、その領域の血管枝への適切な血流があることを確実にするのに用いられるであろう。図３に示される複合人工器官２０は、グラフトされた４つの全ての主要な腹部および胸腹部側枝を有する。別々のモジュール２１から２４は、右ＲＡ、左ＲＡ、ＣＡ、およびＳＭＡのそれぞれに用いられる。
【００５７】
このような腔内人工器官２０は、必ずしもＣＡの近位に伸びなくてもよい。たとえば、ＳＭＡ２２もしくはＲＡ２３、２４に関連するモジュールは、人工器官モジュールの最も近位であろう。もしＳＡＭが最も近位にグラフトされた大動脈の血管枝であるならば、その人工器官２２が近位方向にさらに伸びるが、ＣＡが閉塞しないことを確実にするさらなる開窓もしくは切り欠きを設けるようにすることが好ましいであろう。同様に、もし右および左ＲＡが最も近位にステントグラフトされた腹部大動脈の血管枝であるならば、これらの人工器官２３、２４が近位方向にさらに伸びるが、ＳＭＡもしくはさらにＣＡが閉塞しないことを確実にする、さらなる開窓もしくは切り欠きを設けるようにすることが好ましいであろう。
【００５８】
このような腔内人工器官２０は、必ずしもＲＡの遠位に伸びなくてもよい。たとえば、ＳＭＡと関連するモジュール２２は、最も遠位にグラフトされた側枝であろう。その場合、そのモジュール２２がＲＡの遠位に伸びるが、ＲＡが閉塞しないように切り欠きもしくは開窓を設けるようにすることが好ましいであろう。
【００５９】
図２、３に示される、人工器官の全体１４、２０、もしくはこれらの人工器官の部分は、接続されて胸部および腹部の大動脈の両方に伸びる人工器官を形成する。
【００６０】
図４は、２つの人工器官モジュール２８、２９の間のはめ込み接続を示す。切り欠かれたモジュール２９は、展開されると、分岐したモジュール２８に対して遠位もしくは近位に配置されるであろう。示されるように、切り欠かれたモジュール２９は、分岐したモジュール２８の内部にあるが、切り欠き３２が枝３３と揃えられ、これをまたぐように、また切り欠き３２の側３１が枝３３に当接するように、モジュールが相互に接続されて、切り欠かれたモジュール２９が外側にあるようにすることもまた可能である。切り欠き３２は枝３３と揃えられる。分岐したモジュール２８はまた、その端の一方もしくは両方に、さらなる切り欠きを有してもよい。切り欠きが人工器官枝と揃えられると言われる時、このことは、もし切り欠きが外側のモジュールにある場合には、これが人工器官枝をまたぐことを、もしくはもし切り欠きが内側のモジュールにある場合には、人工器官枝の口を妨
げないように配置されることを意味する。切り欠きが血管枝と揃えられる時、このことは、これが血管枝の口を妨げないように配置されることを意味する。
【００６１】
図４は、切り欠きと枝の組み合わせが、２つの相互接続したモジュール２８、２９のより大きな重なりを可能にし、したがって引き抜き力を増大するであろうことを示す。図４は、一体化した血管側枝部分のそれぞれについて、好ましくは他方の人工器官モジュールに対応する切り欠きがあり、重なりを増大することを示す。この設計は、以下に説明するように、ＬＣＡやＬＳＡなどの密集した血管側枝にとって、もしくは２つのＲＡなどの対向する血管側枝にとって、とりわけ有用であろう。たとえば、左頸動脈および左鎖骨下動脈枝は、元々０．５ｃｍに満たない間隔で配置されているであろう。大動脈構造のいくつかの部分における血管枝の近接性のため、従来のモジュール式相互接続は、適切な引き抜き力を維持するのに充分な重なりを有しないであろう。モジュールの間の相互接続は、以下に説明されるように、接着剤、返し、もしくはその他の構成要素を用いてさらに支持されるであろう。
【００６２】
図５は、ＣＡやＳＭＡのような２つの隣り合った血管枝をグラフトするに適した２つのモジュール３５、３７の間の相互接続を示す。両方のモジュール３５、３７は、図１ａに示されるモジュールと同様である。図５に示されるように、第２のモジュール３７の切り欠き３９は、第１のモジュール３５の人工器官枝４０が妨げられないように、他のモジュール３５の枝４０の吻合３８に揃う。第１のモジュール３７の切り欠き４１は、示されるように、第２の人工器官モジュール３７の人工器官枝４２をまたぐことが好ましい。
【００６３】
図６は、腎動脈もしくはその他の同様に位置する血管の両方をグラフトするのに適した、モジュール式相互接続４５を示す。図６のモジュール４７、４８は、図１ｂに関連して説明されるものと同様であり、各モジュール４７、４８は枝４９、５０および切り欠き５３、５４を対向する側に有する。示されるように、第１の人工器官枝４９および第２の人工器官枝５０は、相互に約１８０°の角度をなす。しかし、示される相互接続は修正されて、特定の血管トポグラフィーにより適合するよう、人工器官枝の間の角度を変化させるであろう。示されるように、第１及び第２の人工器官の列４９、５０は、人工器官上の同じ相対垂直位置にある。しかし、示される相互接続は修正されて、特定の血管トポグラフィーにより適合するよう、人工器官枝４９、５０の相対垂直位置を変化させるであろう。これらの変化をなすべく、切り欠き５３、５４の位置における対応する変化があることが好ましい。
【００６４】
図７は、大動脈弓６５内で展開する、３つの分岐した人工器官モジュール６０、６２、６４の概略的な描写を示す。弓６５は、人工器官モジュール６０、６２、６４間の相互関係をより良く表示するため、屈曲なしで概略的に描写される。この場合最も近位のモジュールである第１のモジュール６０は、図１ａの人工器官モジュールと同様である。人工器官枝６６は、ＩＡの中に伸びる。第１の人工器官モジュール６０の遠位の切り欠き６７は、ＬＣＡを妨げず、近くの枝６９をまたぐ。
【００６５】
図１ｅの人工器官モジュールと同様である第２の人工器官モジュール６２は、第１の人工器官モジュール６０内に展開されるであろう。第２の人工器官モジュール６２は、人工器官枝６９がＳＭＡ７０内に伸びるように大動脈内に展開されることが好ましい。第２の人工器官モジュール６２の近位の切り欠き７１は、第１のモジュール６０の人工器官枝６６が妨げられないように配置される。第２の人工器官モジュール６２は、示されるように、第３のモジュール６４の人工器官枝７４をまたぐ遠位の切り欠き７３を有する。
【００６６】
第２の人工器官モジュール６２内に、図１ａの人工器官モジュールとまた同様である第３の人工器官モジュール６４が展開する。第３の人工器官モジュール６４は、その人工器
官枝７４がＬＳＡ内に伸びるように大動脈内に展開することが好ましい。第３の人工器官モジュール６４の近位の切り欠き７６は、第２のモジュール６２の人工器官枝６９が妨げられないように配置される。
【００６７】
図８は、大動脈内での展開に適し、ＣＡ、ＳＭＡ、ＲＡへの血流を提供するであろう複合人工器官７７を示す。４つの人工器官モジュール７８から８１は、それぞれ一体化した人工器官枝８２から８５を用いて人工器官を作り上げる。
【００６８】
一体化した人工器官側枝を有する人工器官モジュールは、側枝動脈を通じて展開されるであろう。図９ａから９ｃに示されるように、胸部モジュールはＩＡを通じて大動脈内に展開されるであろう。このために、イントロデューサ８５が、ＩＡを介して、右総頸動脈の切開８６を通じて挿入され、大動脈内に挿入される。イントロデューサ８５は、当業者にとって既知のシースもしくは、図３１から４０を参照して説明されるより複雑なイントロデューサであろう。イントロデューサ８５が動脈内のあらかじめ選択された位置に届くと（図９ａ）、シース８７が縮み、人工器官モジュール８８の大動脈部分８９を露出する（図９ｂ）。人工器官枝部分９０がイントロデューサによってつかまれている間にモジュール８８の大動脈部分８９が展開される（図９ｃ）。図９ｃに示されるように、人工器官枝部分９０は、シース内でその部分を保持することによりつかまれる。モジュール８８が血管内に配置され、その後人工器官枝９０は展開されるように、イントロデューサ８５はそこで引かれる。「配置」とは、人工器官モジュールが血管系内のよりよい位置に配置されるためイントロデューサが操作されることを意味する。モジュールを配置することは、他の部分が展開した後にモジュールの部分をつかむことで容易にされるので、モジュールは動くことができる。
【００６９】
図９ａから９ｃの方法は、人工器官モジュールを、たとえばＬＳＡおよびＬＣＡを含む任意の血管枝を介して展開するために用いられるであろう。この方法はまた、モジュールを展開して、先に展開した人工器官モジュールとのはめ込み相互接続を形成するのに用いられる。たとえば、図１０ａから１０ｃに示されるＬＣＡモジュール９５は、ＬＣＡを通じて展開されることができ、第３の分岐したモジュール（図示せず）は、左鎖骨下動脈を通じて展開されることができる。この方法がはめ込みモジュールを展開するのに用いられる時、方法は、モジュール間の適した重なりを確立することを助け、近接する動脈枝のそれぞれの角形成と垂直位置に適合することを助けるであろう。
【００７０】
人工器官モジュールは、人工器官モジュールの大動脈部分の周囲の直径減少留め具（図示せず）の支援により、血管枝を通じて展開されるであろう。同様の留め具が図２３から２７を参照して説明される。これらは、人工器官要部が大動脈壁もしくは先に展開したモジュールに時期尚早に係合することを防ぐであろう。人工器官要部が展開され、モジュールが配置された後、直径減少留め具が解除されるであろう。
【００７１】
図１０ａから１０ｃに示されるように、分岐したモジュールはまた、大動脈などの血管要部を通じて展開するであろう。イントロデューサは他の血管から挿入されてよいが、大腿部の切開はイントロデューサの好ましい入り口である。図１０ａから１０ｃは、図９ａから９ｃの人工器官モジュール８８とのはめ込み相互接続を形成し、図５に示される相互接続を形成する、人工器官モジュール９５の展開を描写する。モジュール間の適切な重なりを形成するために、第１のモジュールは、はめ込みモジュール９５の導入の前に、上述のように配置され展開されることが好ましい。ガイドワイヤ９２がカテーテル９３を用いてまず挿入される。次いでイントロデューサ９４が所定の位置に挿入される（図１０ｂ）。シースはそこで引かれ第２の人工器官モジュールをＬＣＡおよび大動脈弓内に解放する（図１０ｃ）。図１０ａから１０ｃの展開段階は、左鎖骨下動脈のさらなる分岐モジュール（図示せず）について繰り返されるであろう。展開方法は、どちらも参照することによ
り本書に援用される、２００３年９月２日に提出された米国特許出願第１０／６５３，４０１号、２００３年１０月１０日に提出された米国特許出願第６０／５１０，２４４号に、さらに説明される。大動脈を通じた展開は、以下により詳しく説明される。
【００７２】
上述の展開の手順が、遠位の人工器官モジュールが近位の人工器官モジュールより前に展開されるよう適用されるであろうことに留意することは重要である。したがって、近位のモジュールは内側に、相互接続する遠位モジュールの内側に展開されるであろう。このことは、いくつかの状況において、血流が内側の遠位のモジュールを「キャッチ」する吹き流し現象が起こることを防ぐであろう。
【００７３】
図１１から１５は、大動脈を通じて展開するイントロデューサの好適な実施形態を示す；イントロデューサは、側枝を通じた展開のために修正されるであろう。各場合において、同じ参照番号が、対応する構成要素もしくは部分について用いられるであろう。イントロデューサ１０１ａが、通常１０４で示される遠位端にハンドル１０２を有する展開カテーテル１０１から構成されるということがわかるであろう。展開カテーテル１０１を覆う部分は、シース操作器１０７から近位に伸びるシース１０３である。
【００７４】
イントロデューサ１０１ａの近位端１０６には、ノーズコーン１０８がある。ノーズコーンは、イントロデューサの遠位端１０４からノーズコーンへ伸びるガイドワイヤカテーテル１０９に固定される。ガイドワイヤ１１１はガイドワイヤカテーテル１０９を通じて伸びる。ピン万力１１０が、展開カテーテル１０１に対してガイドワイヤカテーテルを、ハンドル１０２の遠位端１０２ａでロックする。
【００７５】
図１１に示される実施形態において、ハンドル１０２の近位には、「Ｙ」片から伸びる側アーム１１６を有する、展開カテーテル１０１内の「Ｙ」片１１５がある。側アーム１１６を通じ、シール１１７を通じて伸びるのは、補助カテーテル１１３を通じて補助ガイドワイヤ１１４を有する補助カテーテル１１３である。補助カテーテル１１３の遠位端のグリップおよびシリンジアダプタ１１２は、必要に応じて補助カテーテル１１３を流すためのシリンジの接続を可能にする。
【００７６】
図１２に示される実施形態において、補助カテーテル１１３を通じて伸びる補助ガイドワイヤ１１４を有する補助カテーテル１１３は、ハンドル１０２の遠位端１０２ａから伸びる。補助カテーテル１１３の遠位端のグリップおよびシリンジアダプタ１１２は、必要に応じて補助カテーテル１１３を流すためのシリンジの接続を可能にする。ハンドル１０２には、以下に詳細に説明されるであろう、通常１１８で示される一連のトリガワイヤ解除装置が取り付けられる。
【００７７】
ノーズコーン１０８は、とりわけ図１４に示されるように、それを通じて補助カテーテル１１３および補助ガイドワイヤ１１４が、シース１０３を越えて伸びるように通る、長手方向の切り欠き１２８を有することに留意すべきである。このことは、一旦イントロデューサがほぼ正確な場所に展開すると、補助ガイドワイヤ１１４がノーズコーン１０８の向こうへ進み、以下に説明されるであろうように動脈側枝から回収されることができることを意味する。
【００７８】
図１９に示される人工器官モジュール１２０の実施形態は、図１４のイントロデューサに圧縮された状態で部分的に示される。管状本体１２０からほぼ横方向に伸び、近位端１２１により近いのは、これもまた、管状本体１２０の内腔と連続する内腔をそれを通じて有する人工器官側枝１２３である。図１４にとりわけ見られるように、人工器官モジュール１２０がシース１０３内で圧縮された状態にある時、人工器官側枝１２３は近位に案内される。
【００７９】
図１９に見られるように、人工器官モジュール１２０は、その全長に沿って、遠位に伸びる覆われないジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２６を有するジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２４を有する。大動脈弓内に配置する人工器官モジュールのいくつかの実施形態において、遠位に伸びる覆われないジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２６は存在しないであろうことに留意すべきである。人工器官側枝１２３はまた、ジグザグＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２７を有する。ステントは、近位および遠位の端において人工器官モジュール１２０の内側にあり、近位および遠位の端の間において人工器官モジュール１２０の外側にある。管状のグラフト１２０に沿ったジグザグＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステントの数は、人工器官モジュール１２０の長さによるであろう。
【００８０】
図１４に、および図１５に詳細に見られるように、人工器官側枝１２３は、直径減少留め具１２９を用いる展開のため、直径減少状態に保持されている。直径減少留め具１２９は、１３０でグラフト材料に固定される縫合材料の長さであり、人工器官側枝の反対側のトリガワイヤ１３１の周囲に輪になっており、人工器官側枝の直径が減少するように強く引っ張られている。以下に説明されるようにトリガワイヤ１３１が解放されると、直径減少留め具の輪は解放され、人工器官側枝はそのフルサイズに広がることができる。解放後、直径減少留め具は人工器官側枝のグラフト材料に固定されたままである。
【００８１】
補助カテーテルは、追加の直径減少留め具１４６をそのどちらかの側に有する人工器官側枝１２３を通じて通る所に、隆起もしくは「エーコン」１４４を含む。これらの直径減少留め具１４６は、隆起もしくは「エーコン」のどちらかの側の補助ガイドワイヤカテーテルを、効果的につかむ。この装置により、補助カテーテルは、直径減少留め具１４６が外されない限り、人工器官側枝に対して動くことができない。このことは、補助カテーテル１１２に対する人工器官側枝の相対的な動作を防ぐことにより、人工器官側枝の動作を容易にする。追加の直径減少留め具１４６は、直径減少留め具１２９を解除するのに用いられる同じトリガワイヤ１３１で解除されることができる。人工器官側枝１２３上にはまた、人工器官側枝の位置が適切なＸ線技術によって観察されることを可能にする、放射線不透過性のマーカー１３３がある。
【００８２】
人工器官モジュール１２０の近位端１２１は、圧縮された状態に保持され、ガイドワイヤカテーテル１０９に、解放装置１３５によって取り付けられ、解放装置１３５を解放するトリガワイヤ１３６もまた存在する。このような保持および解放装置は、参照することにより本書に援用される、ＰＣＴ公報ＷＯ２００４／０１７８６８号に描写される。
【００８３】
さらなるトリガワイヤ解放装置（図１４には示されない）が、人工器官モジュールの遠位端を展開カテーテル１０１の近位端で保持するのに用いられる。この遠位の解放装置は、露出されるステント１２６のためのカプセルを含むであろう（図１９を参照）。このようなカプセルシステムは、参照することで本書に援用される、ＰＣＴ公報ＷＯ９８／５３７１６号に描写される。遠位のカプセルシステムおよび展開システムを用いて、露出されるステントを解放することは、参照することにより本書に援用される、２００２年６月２８日に提出された米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号に説明される。
【００８４】
補助カテーテル１１３および補助ガイドワイヤ１１４が、人工器官側枝１２３の内腔と同じく、人工器官モジュール１２０の内腔を通り、ノーズコーン１０８内の切り欠き１２８を通じて出ることに留意すべきであろう。
【００８５】
ハンドル１０２のトリガワイヤ解放装置１１８は、３つのトリガワイヤ解放機構を含む。第１のトリガワイヤ解放機構１４０は、遠位の人工器官モジュール解放機構をトリガワ
イヤ１３７を介して解放するのに用いられ、第２のトリガワイヤ解放機構１４１は、近位端の人工器官モジュール解放機構１３５をトリガワイヤ１３６を介して解放するのに用いられ、第３のトリガワイヤ解放機構１４２は、直径減少留め具１２９を解放するトリガワイヤ１３１を引くのに用いられる。トリガワイヤ解放機構は、本発明の１実施形態にしたがった、展開の多様な段階を参照して以下にまた説明されるであろうように、説明された順に操作される。本発明の実施形態のいくつかにおいて、人工器官モジュールの近位および遠位の端が同じトリガワイヤによって保持されている場合などのように、２つのトリガワイヤ解放機構だけがあるであろう。
【００８６】
本発明と共に用いるのに適した人工器官モジュールの多様な実施形態が、図１６から１９を参照してここに説明されるであろう。いずれの場合も、同じ参照番号は対応する構成要素もしくは部分のために用いられるであろう。人工器官モジュール１２０のそれぞれは、生体適合性のグラフト材料の管状本体およびジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２４を、その全長に沿って有する。図１６では、ステントは切り欠き１７５に適合するため切られているが、図１６、１７、１９は、遠位に伸びる覆いのないジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２６を示す。人工器官モジュールの実施形態のいくつかにおいて、遠位に伸びる覆いのないジグザグ状のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２６は、存在しないであろう；このことは、とりわけ人工器官モジュール１２０が最も遠位に位置するモジュールでない場合、大動脈弓内での展開に好ましいであろう。複合ステントグラフトシステムを用いることは、参照することにより本書に援用される、ＰＣＴ公報ＷＯ２００４／０１７８６７号にさらに説明される。
【００８７】
ステントは、近位および遠位の端１２１、１２２において、人工器官モジュール１２０の内部にあり、近位端１２１および遠位端１２２の間において、人工器官モジュール１２０の外部にある。管状グラフト１２０に沿ったジグザグＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステントの数は、人工器官モジュール１２０の長さによるであろう。通常、ジグザグＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステントは、より容易に、これが展開する血管の形状に適合できるよう、人工器官モジュールの一定の柔軟性を可能にするため間を置かれる。それぞれの場合において、人工器官モジュールは開窓を含むが、開窓の処理は異なる。
【００８８】
図１６、１７、１９に示される人工器官枝１４５はステントされる。図１６、１７において、内部遠位ステント１８７および外部近位ステント１２７が示される。図１９の人工器官枝１４５は、２つの外部ステント１２７を有する。切り欠き１７５は様々なサイズ、形状であってよく、枝１４５に対して様々な方向であってよい。
【００８９】
図１９において、開窓１９２はそれに縫い付けられた人工器官枝１４５を有する。開窓１９２はまた、ニチノールもしくは同様の弾力性のあるワイヤの補強リングをその周囲に有してよい。枝１４５は、１以上の外部ジグザグＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚステント１２７を含む。点線１８０は、補助ガイドワイヤカテーテルがいかに枝１４５を通るかを示す。人工器官側枝１２３は、配置を支援する放射線不透過性マーカー１３３を含む。
【００９０】
人工器官モジュール１２０の１実施形態の、患者の大動脈弓への展開の様々な段階は、図２０から２７を参照してここに説明されるであろう。イントロデューサは図１１もしくは図１２のいずれかに示したタイプであってよい。
【００９１】
患者の大動脈弓領域は通常、患者の心臓の大動脈弁１５１から、大動脈弓１５２を越えて、下行大動脈１５３へ伸びる、上行大動脈１５０から構成される。大動脈弓から３本の大動脈が伸びる。これらは腕頭動脈１５４、左頸動脈１５５および左鎖骨下動脈１５６である。本実施形態は概して、人工器官側枝を有する人工器官モジュールの大動脈および左鎖骨下動脈内での展開を参照して説明されるであろうが、本発明はそれに限定はされない
。人工器官モジュールは、図２０から２７に示されるように、他の人工器官モジュール１０５とのはめ込み相互接続を形成するように展開される。この人工器官における最も近位のモジュール１０５として、大動脈への固定は、このモジュール１０５の近位端から近位に伸びる返しもしくはフック（図示せず）を用いて強化されるであろう。これらのフックもしくは返しは、血管の組織に係合し、それによって大動脈における流れおよび拍動力の結果としての遠位の移動を防ぐことを助けるであろう。同様に、結合し、血管の内壁によって回収される輪はまた、強化された固定に寄与するであろう。
【００９２】
左鎖骨下動脈１５６の遠位の腔内人工器官の良好なシーリングを設けるのに患者の大動脈壁が不充分であるほどに、大動脈内の動脈瘤１５７が大動脈まで伸びて上がるとき、腔内人工器官は、大動脈弓領域において必要であろう。このような状況において、少なくとも左頸動脈１５５と左鎖骨下動脈１５６の間の良好な動脈壁上に封止するよう、腔内人工器官を伸ばすことが望ましい。
【００９３】
図２０に見られるように、イントロデューサ１０１ａが、通常、大腿動脈への切開を介してガイドワイヤ１１１を越えて大動脈内に導入された。ガイドワイヤ１１１は、大動脈弁１５１の方へ展開された。一旦イントロデューサ１０１ａが適切な位置にくると、補助ガイドワイヤ１１４がイントロデューサのノーズコーン１０８の向こうへ、左鎖骨下動脈の近くにくるまで伸ばされる。適切なＸ線の情報がガイドワイヤに提供されてその配置を決定することを支援するであろう。人工器官モジュール１０５は先に、大動脈弓において展開された。モジュール１０５の人工器官枝１９３は左頸動脈内に伸びる。図２１に示されるように、モジュール１０５は、モジュール１０５の切り込み１９５のため、左鎖骨下動脈を妨げない。
【００９４】
そこで、左腕の鰓動脈への切開がなされてよく、スネアカテーテル１６０が鰓動脈に、そしてこれを介して左鎖骨下動脈に導入され、このスネアカテーテルがその端において、ガイドワイヤ１１４を回収するのに用いられる輪１６１を有する。スネアは、柔軟なガイドワイヤ１１４をつかみ、左鎖骨下動脈内に引き、鰓動脈を通じて出すのに用いられる。
【００９５】
図２１に示される次の段階において、イントロデューサ１０１ａはガイドワイヤ１１１を越えて近位に進められ、補助ガイドワイヤ１１４はまだ左鎖骨下動脈内に伸びている。イントロデューサは、ノーズコーンが左鎖骨下動脈に隣接し、シース１０３が大動脈弓内の大動脈開口のすぐ遠位にくるまで進められる。
【００９６】
図２２に見られるように、保護カテーテルもしくはスリーブ１６２が、これが鰓動脈から出て鰓動脈端からの補助ガイドワイヤ１１４をスライドする所で、補助ガイドワイヤ上に展開され、続く段階の間、左鎖骨下動脈と大動脈弓の分岐１５７を保護する。保護カテーテルもしくはスリーブ１６２および補助ガイドワイヤ１１４は、それらが人工器官モジュールの人工器官側枝１２３を左鎖骨下動脈１５６内に引くのに用いられることができるよう、そこで相互にロックされる。
【００９７】
図２３に見られるように、イントロデューサ１０１ａのシース１０３は、シース１０３によって保持される人工器官モジュール１２０が膨張するが、保持装置１３５がまだグラフトの近位端１２１を保持状態に保持するよう、部分的に引かれた。人工器官側枝１２３はまた、シースから解放されるが、直径減少留め具１２９によって、まだ引かれた状態に保持されている。この段階において、人工器官モジュールの遠位端１２２がまだ、シース１０３内に保持されていることに留意すべきである。
【００９８】
図２４に示されるように、イントロデューサ１０１ａはそこで、人工器官モジュール１２０の人工器官側枝１２３が左鎖骨下動脈１５６内に引かれるように、保護カテーテル１
６２およびガイドワイヤ１１４を引きながら、さらに近位に動かされる。
【００９９】
図２５に示されるように、シース１０３はそこで、グラフト１２０の遠位端がシース１０３から解放され、そこで遠位のトリガワイヤ解放機構１４０（図１を参照）が解放されて外側のジグザグステント１２６を解放でき、それによりそれらが下行大動脈１５３の壁に対して膨張するように、さらに引き戻される。
【０１００】
次に図２６に示されるように、グラフト１２０の近位端１２１が、トリガワイヤ１３６を引き抜くトリガワイヤ解放機構１４１を引いて保持機構１３５（図１１を参照）を解放することにより、解放される。
【０１０１】
最後に図２７に示されるように、トリガワイヤ１３１を引くトリガワイヤ解放機構１４２（図１１参照）を引くことで直径減少留め具が解放される。
【０１０２】
補助ガイドワイヤ１１４はそこで、イントロデューサ１０１ａ内に引かれることができ、イントロデューサは大動脈から除去されて、大動脈内に展開された人工器官１２０モジュールを残し、人工器官側枝１２３は左鎖骨下動脈１５６内に展開される。
【０１０３】
図２８は、他の実施形態の、人工器官を患者の大動脈弓内に展開する段階の概略図および詳細図を示す。イントロデューサが大動脈弓内に展開され、補助ガイドワイヤが図２０および２１に示されるように回収された後、イントロデューサは主要なガイドワイヤを越えて近位にさらに進められる。この段階において、人工器官モジュール１２０の近位端１２１における切り欠き１７１は隣接する頸動脈１５５にそれを閉塞しないように配置されることに留意すべきであろう。この配置は、人工器官モジュール１２０の近位端１２１がはめ込みモジュール１０５とのより大きな重なりを有することを可能にする。
【０１０４】
人工器官枝１７２は、補助ガイドワイヤ１１４を越えて左鎖骨下動脈を通じて展開されることができ、そこでそれは、小口１７４がその完全な直径まで膨張するようバルーン膨張されてよい。
【０１０５】
図２９および３０は、他の人工器官モジュールを患者の大動脈弓に展開する段階の詳細図を示す。イントロデューサが大動脈弓内に展開され、補助ガイドワイヤが図２０および２１に示されるように回収された後、イントロデューサが主要なガイドワイヤ１１１（図２１を参照）を越えて近位にさらに進められる。バルーン膨張可能な、もしくは自己拡張型の人工器官モジュール１９４はそこで、補助ガイドワイヤ１１４を越えて左鎖骨下動脈内に展開され、そこで膨張もしくはバルーン膨張することができる。
【０１０６】
ここでより詳しく図面を、とりわけ図３１および３２を見ると、内側から外側に向かって働くイントロデューサが通常、イントロデューサの遠い遠位端のシリンジソケット２０２からイントロデューサの近位端のノーズ拡張器２０３まで装置の全長に伸びるガイドワイヤカテーテル２０１から構成されることがわかるであろう。
【０１０７】
ノーズコーン拡張器２０３は、ガイドワイヤカテーテル２０１に固定され、それと動く。ノーズコーン拡張器は、イントロデューサがガイドワイヤ（図示せず）を越えて展開できるよう、ガイドワイヤカテーテル２０１の腔内の拡張としての貫通孔２０５を有する。ガイドワイヤカテーテル２０１を、通常はイントロデューサに対してロックするため、ピン万力２０４が設けられる。
【０１０８】
イントロデューサの遠位端で２０６として通常示されるトリガワイヤ解放機構は、遠位端トリガワイヤ解放機構２０７および近位端トリガワイヤ解放機構２０８を含む。トリガ
ワイヤ解放機構２０７および２０８は、固定ハンドル２１０の部分をスライドする。それらが起動する時間まで、蝶ねじ２１１によって固定されたトリガワイヤ機構２０７および２０８は、固定ハンドルの固定部分に対して固定され続ける。
【０１０９】
トリガワイヤ解放機構２０６のすぐ近位に、通常２１５として示されるスライディングハンドル機構がある。スライディングハンドル機構２１５は通常、固定ハンドル２１０の固定ハンドル拡張２１６およびスライディング部分２１７を含む。スライディング部分２１７は固定ハンドル拡張２１６をスライドする。蝶ねじ２１８はスライディング部分２１７を固定部分２１６に対して固定する。固定ハンドル部分２１６は、ねじナット２２４によってトリガワイヤ機構ハンドル２１０に取り付けられる。ハンドル２１７のスライディング部分は、取り付けナット２２０によって展開カテーテル２１９に固定される。展開カテーテルはスライディングハンドル２１７から、展開カテーテル２１９の近位端のカプセル２２１を通じて伸びる。
【０１１０】
展開カテーテル２１９の向こうには、シース操作器２２２およびシース２２３があり、これは、展開カテーテル２１９に対してスライドし、図３１および３２に示されるようないつでも展開できる状況で、シース操作器２２２からノーズコーン拡張器２０３の方へ伸びて、ノーズコーン拡張器２０３の遠位のイントロデューサ上に保持される人工器官モジュール２２５を覆う。
【０１１１】
図３１および３２に示されるいつでも展開できる状態にあって、シース２２３は、圧縮された状態の自己拡張型ステント２２６を含む人工器官モジュール２２５を保持することを支援する。近位の覆われたステント２２７は、トリガワイヤ解放機構２０８に伸びるトリガワイヤ（図示せず）によってロックされる、２２８の締め具によって保持される。人工器官モジュール２２５上の遠位の露出したステント２２９は、展開カテーテル２１９上のカプセル２２１内に保持され、遠位のトリガワイヤ解放機構２０７に伸びる遠位のトリガワイヤ（図示せず）によって、カプセルから解放されることを防止される。
【０１１２】
図３３は、図３２と同じであるが、シース２２３を引いた後の図を示し、図３４は図３３と同じであるが、スライディングハンドル機構２１５を起動した後の図を示す。
【０１１３】
図３３で、シース操作器２２２は、その近位端が人工器官モジュール２２５を片付け、カプセル２２１の上に横たわるよう、遠位に動かされた。制約がなくなり、人工器官モジュール２２５の自己拡張型ステント２２６は、膨張することができる。しかし、締め具２２８はまだ近位ステント２２７の近位端を保持し、カプセル２２１はまだ遠位に伸びる露出したステント２２９を保持する。この段階で、もし近位のステント２２７が実施形態のいくつかで有するように返しを含んでいた場合、近位端は近位にのみ動くことができるが、人工器官モジュール２２５の近位および遠位の端は、独立して再配置されることができる。
【０１１４】
一旦再配置が行われると、人工器官モジュール２２５の遠位端がまず解放されるべきである。これは、近位から遠位である血流が、吹き流しタイプの影響で人工器官モジュールを膨張させて展開の間に人工器官を移動させることがないように行われる。この理由のため、人工器官モジュールの遠位端をまず解放することが望ましいが、カプセルが遠位に動く場合、解放機構も同じく動いて近位端を時期尚早に解放することもあり得る。したがって、ハンドル２１０上の遠位のトリガワイヤ解放機構２０７が除去されて遠位のトリガワイヤを引く。そこで、蝶ねじ２１８が除去され、スライディングハンドル２１７が図３４に示される位置まで遠位に動かされる。これはカプセル２２１を動かして露出したステント２２９を解放する。締め具２２８がガイドワイヤカテーテル２０１上に保持されるため、ノーズコーン拡張器２０３およびガイドワイヤカテーテル２０１のすぐ遠位が、ハンド
ル２１０の位置にピン万力２０４でロックされ、そこでハンドル２１０上の近位のトリガワイヤ解放機構２０８は、スライディングハンドル、展開カテーテル２１９およびカプセル２２１を動かす時に動かないので、人工器官モジュール２２５の近位端は保持された位置に留まる。人工器官モジュール２２５の近位端はこの段階で再びハンドルの操作によって操作されることができる。しかし上記のように近位のステント２２７が返しを含んだ場合は、近位端は近位にのみ動かされることができる。近位の締め具２２８はそこで、近位のトリガワイヤ解放機構２０８を除去することにより解放されることができる。
【０１１５】
ここで図３５から３８をより詳しく見ると、本発明にしたがったスライディングハンドル機構の特定の実施形態の詳細な構造が示される。図３５および３７は、いつでも展開できる状態にあるスライディングハンドル機構を示す。図３６および３８は、展開カテーテル、したがってカプセルが、スライディングハンドルを固定ハンドルに対して動かすことで、引かれた時の、機構を示す。固定ハンドル拡張２１６は、ねじナット２２４によって、トリガワイヤ機構ハンドル２１０に結合される。
【０１１６】
スライディングハンドル２１７は、展開カテーテルがスライディングハンドル２１７に沿って動くように、ねじ固定ナット２２０によって展開カテーテル２１９に固定される。スライディングハンドル２１７は固定ハンドル拡張２１６に適合し、いつでも展開できる状態において、固定ハンドルに関して、固定ハンドル拡張２１６のくぼみ２３０に係合するロッキング蝶ねじ２１８によって固定される。固定ハンドル拡張２１６の反対側には、ばね２３３を用いてばね上げされるプランジャピン２３２が係合する、長手方向トラック２３１がある。トラック２３１の遠位端にはくぼみ２３４がある。
【０１１７】
ガイドチューブ２３５は、２３６においてスライディングハンドル２１７の近位端に固定され、後方に伸びて固定ハンドル拡張２１６内の中央内腔２４１内に係合するが、中央内腔２４１内で動くことができる。Ｏリング２３７は、固定ハンドル拡張２１６とガイドチューブ２３５の間で封止する。このことは、スライディングハンドル機構に止血封止をもたらす。トリガワイヤ解放機構２０８にねじ２３９を用いて固定されたトリガワイヤ２３８は、固定ハンドル拡張２１６とガイドワイヤカテーテル２０１との間の環状くぼみ２４２を、そしてより近位にガイドワイヤカテーテル２０１とガイドチューブ２３５の間の環状くぼみ２４４内を通過し、ガイドワイヤカテーテル２０１と展開カテーテル２１９との間の環状くぼみ２４６を進んで伸び、近位の保持装置まで進み続ける。同様に、遠位のトリガワイヤ（図示せず）は遠位の保持装置まで伸びる。
【０１１８】
ガイドワイヤカテーテル２０１がトリガワイヤ機構ハンドル２１０に入る場所に、さらなる止血シール２４０が設けられ、トリガワイヤ２３８は止血シール２４０を通過して良好な血液封止を確実にする。
【０１１９】
図３６および３８に見られるように、ロッキング蝶ねじ２１８は除去され捨て去られ、スライディングハンドルが固定ハンドルへ動くにつれ、プランジャピン２３２がトラック２３１に沿ってスライドバックしてくぼみ２３４に係合した。この段階で、スライディングハンドルは再び前向きに動かされることはできない。
【０１２０】
トリガワイヤ解放機構２０７および２０８が、固定ハンドル２１６に対して固定されたトリガワイヤ機構ハンドル２１０上にあるので、近位のトリガワイヤ２３８は、展開カテーテル２１９およびスライディングハンドル２１７が動かされる時に動かされないので、これは適切な位置に留まり、時期尚早に離れることはない。
【０１２１】
ここで図３９および４０をより詳しく見ると、本発明にしたがった人工器官モジュールイントロデューサ３０１が、使用中に患者の体外に留まるよう意図される遠位端３０３と
、患者の体内に導入される近位端３０５とを有することがわかるであろう。このイントロデューサは、参照することにより本書に援用される、２００３年６月３０日に提出された米国特許出願番号第１０／６０９，８４２号にさらに説明される。
【０１２２】
遠位端の方には、以下に詳しく説明するように、トリガワイヤ解放装置３０９を含むハンドル装置３０７がある。イントロデューサの主要本体は、ハンドル３０７から通常３１３として示される遠位保持装置まで伸びる管状キャリア３１１を含む。
【０１２３】
中央キャリア３１１内の長手方向内腔３１４内では、ガイドワイヤカテーテル３１５が伸びる。ガイドワイヤカテーテル３１５は遠位保持装置３１３を通じて伸び、イントロデューサ３０１の近位端のノーズコーン拡張器３１７まで伸びる。ノーズコーン拡張器３１７は屈曲し、図３９に示される実施形態において、ガイドワイヤカテーテル３１５はまた、その近位端の方に屈曲するので、イントロデューサの近位端３０５は、７０から１５０ミリメートルの間の屈曲半径３１９を有するであろう屈曲を有する。この屈曲は、本発明の人工器官モジュールのイントロデューサが、患者の大動脈弓に、大動脈壁にかかる過剰な負荷なしに導入されることを可能にする。
【０１２４】
人工器官モジュール３２１は、ノーズコーン拡張器３１７の遠位端３２３と遠位保持装置３１３との間のイントロデューサ上に保持される。スリーブ３２５が管状キャリア３１１に適合し、スリーブ操作器３２７の操作によりスリーブは前方に伸ばされてノーズコーン３１７まで伸びることができる。スリーブ３２５を用いることにより、人工器官モジュール３２１はスリーブ内に拘束された状態で保持されることができる。
【０１２５】
ノーズコーン拡張器３１７の遠位端３２３のすぐ遠位の、人工器官モジュールの近位端に、近位保持装置３３１が設けられる。
【０１２６】
近位保持装置３３１は、トリガワイヤ３３３に固定される縫合材料のノット３３５と、ガイドワイヤカテーテル３１５とを係合するトリガワイヤ３３３を含む。トリガワイヤ３３３が以下に説明されるように引かれると、縫合ノット３２５は解放され、人工器官モジュールの近位端が解放される。ノーズコーン拡張器３１７は、長手軸方向に伸びる１以上の開口を有することができ、近位のトリガワイヤ３３３はこれらの開口のうちのいずれかの内に伸びることができる。
【０１２７】
図４０に詳細に示される遠位保持装置３１３は、ねじ３４３によって中央キャリア３１１の近位端３４２に結合されるカプセルアセンブリ３４１の一部であるカプセル３４０を含む。カプセル３４０はその内部に、遠位の閉じた端３４６と近位の開いた端３４８を有する通路３４４を含む。近位の開いた端３４８は、ノーズコーン拡張器３１７に面し、ガイドワイヤカテーテル３１５は通路３４４の中央を通過する。
【０１２８】
人工器官モジュール３２１は遠位に伸びる露出したステント３４８を有し、この遠位に伸びる露出したステント３４８は、展開の間それを制約された状態に保つカプセル３４０内に受けられる。遠位に伸びる露出したステント３４８が、その支柱から伸びる返しを有する場合、カプセルは、返しが時期尚早にそれが展開する血管壁に係合することを避け、それらがスリーブ３２５に引っかかることを防ぐ。トリガワイヤ３５０は、カプセルの側面の開口３５２を通過し、カプセル内の露出したステント３４８の輪に係合し、そこでガイドワイヤカテーテル３１５と管状キャリア３１１との間の環状くぼみ３５４に沿ってトリガワイヤ解放機構３０９まで通過する。
【０１２９】
トリガワイヤ開口機構３０９は遠位の解放機構３５６と近位端解放機構３５８とを含む。
【０１３０】
人工器官モジュールが大動脈弓の所望の位置に配置された後にこれを解放するべく、ハンドル３０７を静止した状態に保持する一方でスリーブ操作器３２７を引き戻すことにより、スリーブ３２５が引かれる。ハンドル３０７上の遠位の解放機構３５６はそこで、蝶ねじ３６０を緩め、トリガワイヤ３５０をカプセル３４０から引き抜く遠位の解放機構３５６を完全に引くことにより解放される。ガイドワイヤカテーテルの位置をハンドル３０７および中央キャリア３１１に関して固定するピン万力３６２がそこで緩められるので、ハンドルが引き戻されて、人工器官モジュールの遠位端を解放する露出したステント３４８からカプセル３４０を除去する一方で、ノーズコーン拡張器、したがって近位の保持装置３３１を静止状態に保持するガイドワイヤカテーテル３１５が静止状態に保持されることができる。
【０１３１】
一旦、人工器官３２１の近位端の位置がチェックされると、近位の解放機構３５８が、蝶ねじ３６４を解放し、人工器官モジュールの近位端を解放する縫合ノット３３５を解放する人工器官モジュールの近位端からガイドワイヤ３３３を引く、近位の解放機構３５８を完全に除去することにより除去される。
【０１３２】
管状の中央キャリア３１１はそこで、引き出しのためにイントロデューサがよりコンパクトにされるよう、ノーズコーン拡張器３１７を静止状態に保持する一方で進められることができる。
【０１３３】
ここで、より詳しく図面を、とりわけ図１ｆに関連して説明されたものと同様の、人工器官モジュールの第１の実施形態の外部および内部図を示す図４１および４２を見ると、人工器官モジュール４０１が生体適合性の織布もしくは不織布もしくはその他の材料から形成される管状本体４０３を含むことがわかるであろう。管状本体は近位端４０５と遠位端４０７とを有する。管状本体は１０ｍｍから６０ｍｍの範囲の直径と５０ｍｍから５００ｍの長さとを有するであろう。人工器官モジュール４０１は、血管系のトポグラフィーによって、先細にされてバルーンのように外側に膨張し、もしくはその全長にわたって均一の直径であるであろう。
【０１３４】
管状本体に沿って、既知のＧｉａｎｔｕｒｃｏ  Ｚもしくは体外のジグザグステントなどの、多数の自己拡張型のジグザグステント４０９がある。本実施形態において、５ｍｍから１０ｍｍの間隔を取った４つの外部ステント４０９がある。外部ステント４０９は、好ましくは単繊維のもしくは網状の縫合材料を用いて、縫合４１を用いてグラフト材料に結合される。
【０１３５】
人工器官４０１の近位端４０５において、人工器官の近位端にシーリング機能を提供する内部ジグザグステント４１１が設けられる。近位端４０５における管状本体４０３の外表面は、膨張して展開された時に、内部ジグザグステント４１１の補助によって大動脈壁に係合し、封止することができる、基本的に平坦な外表面を呈する。近位のステント４１１は、支柱の各端に屈曲４１６を有する支柱４１５から構成される。支柱４１５のいくつかに取り付けられるのは、支柱からグラフト材料を通じて遠位に伸びる返し４１３である。大動脈弓内に人工器官モジュールが展開される時、返し４１３は係合し、および／もしくは、大動脈の壁に貫通し、人工器官モジュールを流れる血液の拍動により人工器官モジュールが遠位に動くことを防ぐ。
【０１３６】
ステント４１１が、好ましくは単繊維のもしくは網状の縫合材料を用いて縫合４１２を用いてグラフト材料に結合されることに留意すべきであろう。
【０１３７】
人工器官４０１の遠位端４０７において、好ましくは単繊維のもしくは網状の縫合材料
を用いて縫合４１９によってグラフト材料本体４０３に再び固定される内部シーリングステント４１７（図４２参照）がある。遠位端４０７における管状本体４０３の外表面は、それが展開する時に、内部ジグザグステント４１７の補助により大動脈壁に係合し、封止することができる、基本的に平坦な外表面を呈する。
【０１３８】
図４１および４２に示される人工器官モジュールが、下行胸部大動脈の急性もしくは慢性の解離、および破裂の症状がある患者の処置に用いられ、上述の分岐した人工器官モジュールの１以上に接続されるであろう。
【０１３９】
図４３および４４は、本発明にしたがった人工器官モジュールの第２実施形態の外部及び内部の図を示す。本実施形態において、人工器官モジュール４２０は、本体に沿っておよそ５ｍｍから１０ｍｍのステント間の縦方向の間隔をステント間に取られた外部ステント４２４を有する、図４１に示される実施形態と同じ方法で管状のグラフト材料本体４２２を有する。人工器官モジュールの長さは、５０ｍｍから５００ｍｍの範囲で、直径は２ｍｍの増分で１０ｍｍから６０ｍｍの範囲であるだろう。
【０１４０】
また図４１および４２に示される実施形態と同様の方法で、人工器官モジュールの近位端４２６には、返し４３０を有する内部シーリングステント４２８がある。
【０１４１】
人工器官モジュール４２０の遠位端４２７には、また内部遠位シーリングステント４３２があるが、さらに、遠位に伸びる露出したジグザグステント４３４がある。この遠位に伸びる露出したステント４３４は、自身の支柱のいくつかに返し４３６を有し、これらの返し４３６は近位に案内される。遠位に伸びる露出したジグザグステント４３４は、縫合４３３によって管状グラフト材料本体４２２に固定される。
【０１４２】
人工器官モジュールの遠位端に、Ｘ線マーカー４３８が設けられて、人工器官モジュールの遠位端の正確な配置を可能とすることに留意すべきであろう。
【０１４３】
したがって、本発明の本実施形態にしたがった人工器官モジュールが展開される時、返し４３０が人工器官モジュールの近位端の遠位の移動を防ぎ、露出したステント４３４上の返し４３６が人工器官モジュール４２０の遠位端の近位の移動を防ぐ。遠位端の遠位の移動および遠位端の近位の移動のこの傾向は、人工器官モジュールの中央部分が動脈瘤内で自由であり、拍動する血流によって引き起こされる屈曲した人工器官モジュール上での横向きの力が、近位端の遠位の動きと遠位端の近位の動きの可能性を有する人工器官モジュール本体の横向きの動きを引き起こす場合に起こるであろう。
【０１４４】
図４３および４４に示される人工器官モジュールは、下行胸部大動脈の胸部大動脈瘤の血管内修復に用いられるであろう。さらなる人工器官モジュールは、参照することにより本書に援用される、２００３年３月２５日に提出された米国特許出願第１０／３９６，６７６号および、２００３年６月３０日に提出された米国特許出願第１０／６０９，８３５号に説明される。
【０１４５】
図４５および４６は、本発明にしたがった人工器官モジュールの第３の実施形態の外部および内部の図を示す。本実施形態において、胸部の複合人工器官は、第１の部分４５０および第２の部分４５２から形成される。第１の部分４５０は、第２の部分４５２の近位に展開することが意図される。第１の部分４５０は、図４１および４２に示される人工器官モジュールの実施形態とほぼ同一である。これは、管状グラフト本体内に近位および遠位の内部シーリングステントと、近位のシーリングステントから伸びる返しと、近位および遠位のシーリングステントの間の外部ジグザグステントと、を有する。
【０１４６】
第２の部分４５２は、第２の部分４５２の近位端４６０に２つの内部シーリングステント４６２、４６３があることを除いては、図４３および４４に示される実施形態とほぼ同じである。第２の部分４５２は図４３および４４に示される実施形態とほぼ同様であるが、これは近位のシーリングステント４６２上に、遠位に伸びる固定返しを含まないということに留意すべきであろう。
【０１４７】
内部シーリングステント４６２、４６３を有する第２の部分４５２の近位端４６０は、第１の部分４５０の遠位端４５８の内側に、もしくは第１の部分４５０の遠位端４５８の外側に、展開されることができる。このことは、本発明の本実施形態の複合人工器官を展開する際に、特定の場合の必要に応じて、第１もしくは第２の部分のいずれかがまず展開され、他方の部分は次いで展開されることを意味する。
【０１４８】
いずれの場合も、重なり合う少なくとも２つのステントが重なり合うことが好ましく、この重なりを有することで、一方の部分の平坦な内表面の少なくとも１つのステントの全長が、他方の部分の平坦な外表面に係合するということに留意すべきであろう。この配置により、第１の部分と第２の部分との間のシーリングが可能になる。また、少なくとも２つのステントの重なりを有することで、第１の部分と第２の部分の間の相対動作は、胸部複合人工器官が展開され、人工器官モジュールを通る拍動する血流が上述のように人工器官モジュールの中央部分の横向きの動きを引き起こした時に、胸部複合人工器官の第１の部分と第２の部分との分離を引き起こしにくい。
【０１４９】
図４５および４６に示されるステントグラフトは、下行胸部大動脈の胸部大動脈瘤の血管内修復に、とりわけアテローム硬化性動脈瘤、急性もしくは慢性の解離、被包破裂、および増大する大動脈瘤の症状を有する患者の処置に用いられるであろう。第１および第２の部分のおおよその重なり（すなわち、「はまり込み」）を設けることによって装置の全体的な長さを調整する能力は、近位および遠位のシーリングステントおよび固定返しのより正確な配置を可能にする。
【０１５０】
図４７は、図４１に示される実施形態の人工器官モジュールを示し、患者の大動脈弓に配置する人工器官モジュールにおいて可能である屈曲の量を示す。本発明にしたがった人工器官モジュールの屈曲の内半径は、３５ｍｍより大きい任意の半径であってよい。このことは、長手方向に５．０ｍｍから１０．０ｍｍの間隔を取り、隣接するステントの頂点位置を可能な限りずらして配置する、ステントを有することにより達成されることができる。このことは、隣接するステントが異なる数の支柱を有する場合には不可能である。
【０１５１】
図４８は、上述の実施形態のうちの任意について存在するであろう、シーリングステントの特徴を示す。人工器官モジュール４７０は、グラフト材料本体４７２および、固定とも称される縫合４７８によってグラフト材料に結合する内部シーリングステント４７４を有する。ステント４７４は、支柱の各端に屈曲４７６を有する支柱４７５を有するジグザグステントである。少なくともいくつかの支柱４７５に固定されるのは、支柱からグラフト材料を通じて遠位に伸びる返し４７３である。
【０１５２】
参照することにより本書に援用される、米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号に説明されるように、人工器官モジュールが血管内で展開するところで、血流が、ステント上で返しによって抵抗するグラフト材料管に、引きをもたらす。したがって、ステントをグラフト材料に結合するステントの固定は、人工器官を引き、これらの固定はこの引きに充分に強いことが好ましい。同様に、血流に抵抗する、グラフト材料管の遠位端に用いられる露出したステント上の返しは、グラフト材料管を引く。
【０１５３】
図４９は、図４３から４６に示される実施形態において用いられる、遠位に伸びる露出
したジグザグステントの特徴を示す。図４９の詳細な図に見られるように、ステントの支柱４７９および屈曲４８２は、グラフト材料４７２の内部にある。少なくとも２つの固定４８０および４８１が用いられてステント４８３をグラフト材料４７２に固定する。ここに示されるように、第１の固定４８０は、屈曲４８２の頂点に配置され、第２の固定４８１は、ステントの屈曲４８２から支柱４７９への移行に隣接して間隔を取って配置される。第２の固定４８１は、屈曲４８２の頂点から屈曲の半径の周囲を測定して第１の締め具４８０のいずれかの側５０°の角度まで伸びる領域の、屈曲４８２から伸びるいずれかの支柱４７９に配置されることができる。通常、第２の締め具４８１は第１の締め具４８０から０．５ｍｍから２ｍｍの間隔を取られる。間隔を取られた締め具は、図４３および４４の遠位に伸びるステント４３４および、図４５および４６の遠位に伸びるステントの近位の屈曲に存在することが好ましい。
【０１５４】
さらなる手段が用いられ、人工器官モジュールの間の引き抜き力が増大されるであろう。たとえば、はめ込み相互接続における内部モジュールは、図５０ａおよび５０ｂに示されるように、外側に向いた返し（もしくはフック）を有することができる。図５０ａのモジュール５００は、外向きで遠位に向けられた返し５０２を有する内側モジュールになるよう設計される。返し５０２は、これが相互接続する、外側の、先に展開したモジュールに係合することができ、さらに外側モジュールを貫通して血管壁に係合し、人工器官全体の移動を防ぐであろう。これらの返しは、外側モジュールおよび／もしくは外側モジュールのステント枠の布もしくはグラフト材料に係合するであろう。切り欠き５０４は、上述のように、血管枝と揃えられるであろう。同様に返しは、主要な目的が、そのモジュール５０６が遠位に結合されたものから近位に移動し、もしくは分離することを防ぐことである場合、返し５０８が図５０ｂに示される近位のモジュール５０６の遠位端５１０でそうであるように、近位に外側に向けられるであろう。返しはまた、図４３に示される返し４２７のように、モジュールを血管に対して固定するように設計されるであろう。
【０１５５】
返しはまた、モジュール上において、図５１ａおよび５１ｂに示されるように、内側を向くであろう。これらのモジュール５１２、５２０の返し５１４、５２２は、内向きに展開された相互接続モジュール上での相対移動を防ぐことを助けるであろう。返し５１４、５２２は、モジュール５１２の遠位端５１６もしくはモジュール５２０の近位端５２４に配置され、対向する力によって、遠位もしくは近位に向けられることができる。
【０１５６】
固定を改善するその他の方法が用いられることができる。たとえば、１点または２点の接着剤もしくはエポキシが用いられて２つのモジュールの相互に対する固定、もしくはさらにモジュールの周囲の血管壁との固定を強化するであろう。同様に、２点面ファスナー（ベルクロ（登録商標）など）が用いられて固定を強化してもよい。図５２ａおよび５２ｂに示されるように、これらの材料は、人工器官モジュール５２８の外表面５３０もしくは内表面５３２に加えられてよく、それによりこれらは内側もしくは外側に配置された相互接続モジュールに接触する。たとえば、１つのモジュール５２８の外表面５３０は、２点接着剤（ベースと触媒から構成される）の一方の部分で覆われるかもしれない；このモジュールは、一方のモジュール５３６の端５３８が他方のモジュール５２８に重なる時、２つのモジュール５２８、５３６が相互に付着するように、２点接着剤の他方の部分をその内表面５４０に有する他のモジュールに接続されるかもしれない。２点接着剤は、別々の構成要素として生物分解可能であるが、接合が形成される場合は比較的永続することが好ましい。接着剤はまた、相互のモジュールに付着する粘着性の物質であるかもしれない。
【０１５７】
相互に組み合うカフがまた用いられて、モジュール間の接続を強化するであろう。２つのモジュール５５８、５６０の断面が、図５３ａに示される。一方のモジュール５６０は外部カフ５５４を有し、一方で他方のモジュール５５８は内部カフ５５６を有する。図５
３ｂは、一方のモジュール５６０が他方のモジュール５５８内で展開されたときの、他方に対するカフ５５６の位置を示す。血流５７０の摩擦力が、カフ５５４、５５６が図５３ｃに示されるように相互に係合するように、２つのモジュール５５８、５６０の相互から遠ざかる移動を促す。モジュール５５８、５６０内の圧力は、相互に組み合うカフ５５４、５５６を圧縮し、相互接続をさらに強化する。
【０１５８】
上述された１以上の人工器官は、一体化した人工器官枝が、縦糸繊維のみから構成される先在するモジュールのゾーンを通じて伸びるように、既存のモジュールもしくは人工器官内で展開されるであろう。たとえば、図５４ａに示されるように、普通に織布のみから構成されるモジュール５８６の２つの部分５８２、５８４の間に伸びる長手方向の縦糸繊維のみから構成される、概略的に示される、ゾーン５８０がある。縦糸ゾーン５８０は腎臓枝５９０、５９２を横切る。縦糸ゾーン５８０は、横糸繊維などによって強制されないため、それを通じて伸びる枝の展開に著しい障害をもたらさない。したがって、図５４ｂに示されるように、一体化した枝５９８および切り欠き５９９を有するモジュール５９６は、一体化した枝５９８が縦糸ゾーン５８０を貫通し腎臓枝５９２に入るように、展開される。さらなる腎臓モジュールが、上述のように第２の一体化した枝が他の腎臓枝５９０に入るように、展開されるであろう。
【０１５９】
したがって、前述の詳細な説明が、限定的なものではなくむしろ例示的なものであるとみなされ、本発明の精神および範囲を規定するよう意図されるのは、全ての同等物を含む以下の請求項であることが理解されるよう、意図される。
【図面の簡単な説明】
【０１６０】
【図１】図１ａから１ｆは、人工器官モジュールの６つの異なる実施形態を示し；図１ｇから１ｈは、切り欠きの２つの異なる実施形態を示す。
【図２】図２は、大動脈弓および胸腹部大動脈に移植された複合人工器官を示す。
【図３】図３は、腹部大動脈に移植された複合人工器官を示す。
【図４】図４は、２つの人工器官モジュール間の相互接続を示し、一方は一体化した人工器官枝を有する。
【図５】図５は、それぞれ一体化した人工器官枝を有する、２つの人工器官モジュール間の相互接続の１実施形態を示す。
【図６】図６は、それぞれ一体化した人工器官枝を有する、２つの人工器官モジュール間の相互接続の他の実施形態を示す。
【図７】図７は、それぞれ一体化した人工器官枝を有し、概略的に示された大動脈弓に展開される、３つの人工器官モジュール間の相互接続を示す。
【図８】図８は、腹部および胸腹部大動脈内で展開するよう構成された、複合腔内人工器官を示す。
【図９】図９ａから９ｃは、人工器官モジュールの大動脈弓内への展開を示す。
【図１０】図１０ａから１０ｃは、図９ａから９ｃの人工器官モジュールとはめ込み相互接続を形成する、人工器官モジュールの展開を示す。
【図１１】図１１は、イントロデューサの実施形態を示す。
【図１２】図１２は、イントロデューサの代替実施形態を示す。
【図１３】図１３は、図１１もしくは図１２のいずれかにしたがった、イントロデューサの近位端を示す。
【図１４】図１４は、図１３の近位端イントロデューサの長手方向の断面図を示し、その中に保持される人工器官モジュールの１実施形態を示す。
【図１５】図１５は、直径減少留め具装置を含む、人工器官モジュールの人工器官側枝の横方向断面図を示す。
【図１６】図１６は人工器官モジュールの４つのさらなる実施形態を示す。
【図１７】図１７は人工器官モジュールの４つのさらなる実施形態を示す。
【図１８】図１８は人工器官モジュールの４つのさらなる実施形態を示す。
【図１９】図１９は人工器官モジュールの４つのさらなる実施形態を示す。
【図２０】図２０は、モジュールが既に展開したモジュールとはめ込み相互接続を形成するように、図１１もしくは図１２のイントロデューサを用いての人工器官モジュールの患者の大動脈弓内への展開の第１段階の概略図を示す。
【図２１】図２１は、図２０で始められた展開プロセスにおけるさらなる段階を示し、補助ガイドワイヤが回収される。
【図２２】図２２は、図２０で始められた展開プロセスにおけるさらなる段階を示し、保護カテーテルが補助ガイドワイヤを越える。
【図２３】図２３は、図２０で始められた展開プロセスにおけるさらなる段階を示し、イントロデューサ上のシースが部分的に引かれる。
【図２４】図２４は、図２０で始められた展開プロセスにおけるさらなる段階を示し、人工器官側枝が左鎖骨下動脈内に引かれる。
【図２５】図２５は、図２０で始められた展開プロセスにおける人工器官モジュールのイントロデューサからの解放の第１段階を示す。
【図２６】図２６は、図２０で始められた展開プロセスにおける人工器官モジュールのイントロデューサからの解放の第２段階を示す。
【図２７】図２７は、図２０で始められた展開プロセスにおける人工器官モジュールのイントロデューサからの解放の最終段階を示す。
【図２８】図２８は、図２７に示された人工器官の詳細図を示し、左鎖骨下枝が修正される。
【図２９】図２９は、図２７に示される左鎖骨下枝の他の実施形態の詳細図を示す。
【図３０】図３０は、図２７に示される左鎖骨下枝の他の実施形態の詳細図を示す。
【図３１】図３１は、イントロデューサの他の実施形態の概略外観図を示す。
【図３２】図３２は、図３１に示されるイントロデューサの長手方向の側面図を示す。
【図３３】図３３は、図３２のイントロデューサであるが、シースを引いた後のものを示す。
【図３４】図３４は、図３３のイントロデューサであるが、スライディングハンドルを起動した後のものを示す。
【図３５】図３５は、イントロデューサの１実施形態のスライディングハンドルおよび固定ハンドルの部分の詳細な長手方向の断面図を示す。
【図３６】図３６は、カプセルを引いた後の、図３５に示される実施形態の図を示す。
【図３７】図３７は、図３５に示される実施形態の側面図を示す。
【図３８】図３８は、カプセルを引いた後の、図３６に示される実施形態の側面図を示す。
【図３９】図３９は，イントロデューサの実施形態の概略図を示し、人工器官モジュールは部分的に解放される。
【図４０】図４０は、図３９に示される実施形態の部分断面図を示す。
【図４１】図４１は、人工器官モジュールの他の実施形態を示す。
【図４２】図４２は、図４１の人工器官モジュールの断面図を示す。
【図４３】図４３は、人工器官モジュールのさらに他の実施形態を示す。
【図４４】図４４は、図４３に示される人工器官モジュールの断面図を示す。
【図４５】図４５は、人工器官モジュールのさらに他の実施形態を示す。
【図４６】図４６は、図４５に示される人工器官モジュールの断面図を示す。
【図４７】図４７は、大動脈弓の部分に適合するよう曲げられた人工器官モジュールを示す。
【図４８】図４８は、シーリングステントを示す、人工器官モジュールの近位端の断面図を示す。
【図４９】図４９は、図４８に示される、締め具のさらなる詳細を示す。
【図５０】図５０ａおよび５０ｂは、外側に伸びる返しを有する人工器官モジュールを示す。
【図５１】図５１ａおよび５１ｂは、内側に伸びる返しを有する人工器官モジュールを示す。
【図５２】図５２ａおよび５２ｂは、移動およびずれを妨げる要素を配置するのに適した、人工器官モジュール上のゾーンを示す。
【図５３】図５３ａ、５３ｂ、５３ｃは、相互に係合可能なカフの動作を示す。
【図５４】図５４ａおよび５４ｂは、縦糸繊維の束を通じた人工器官モジュールの展開を示す。
【図１ａ】
2008511419.tif 000003
【図１ｂ】
2008511419.tif 000004
【図１ｃ】
2008511419.tif 000005
【図１ｄ】
2008511419.tif 000006
【図１ｅ】
2008511419.tif 000007
【図１ｆ】
2008511419.tif 000008
【図１ｇ】
2008511419.tif 000009
【図１ｈ】
2008511419.tif 000010
【図２】
2008511419.tif 000011
【図３】
2008511419.tif 000012
【図４】
2008511419.tif 000013
【図５】
2008511419.tif 000014
【図６】
2008511419.tif 000015
【図７】
2008511419.tif 000016
【図８】
2008511419.tif 000017
【図９ａ】
2008511419.tif 000018
【図９ｂ】
2008511419.tif 000019
【図９ｃ】
2008511419.tif 000020
【図１０ａ】
2008511419.tif 000021
【図１０ｂ】
2008511419.tif 000022
【図１０ｃ】
2008511419.tif 000023
【図１１】
2008511419.tif 000024
【図１２】
2008511419.tif 000025
【図１３】
2008511419.tif 000026
【図１４】
2008511419.tif 000027
【図１５】
2008511419.tif 000028
【図１６】
2008511419.tif 000029
【図１７】
2008511419.tif 000030
【図１８】
2008511419.tif 000031
【図１９】
2008511419.tif 000032
【図２０】
2008511419.tif 000033
【図２１】
2008511419.tif 000034
【図２２】
2008511419.tif 000035
【図２３】
2008511419.tif 000036
【図２４】
2008511419.tif 000037
【図２５】
2008511419.tif 000038
【図２６】
2008511419.tif 000039
【図２７】
2008511419.tif 000040
【図２８】
2008511419.tif 000041
【図２９】
2008511419.tif 000042
【図３０】
2008511419.tif 000043
【図３１】
2008511419.tif 000044
【図３２】
2008511419.tif 000045
【図３３】
2008511419.tif 000046
【図３４】
2008511419.tif 000047
【図３５】
2008511419.tif 000048
【図３６】
2008511419.tif 000049
【図３７】
2008511419.tif 000050
【図３８】
2008511419.tif 000051
【図３９】
2008511419.tif 000052
【図４０】
2008511419.tif 000053
【図４１】
2008511419.tif 000054
【図４２】
2008511419.tif 000055
【図４３】
2008511419.tif 000056
【図４４】
2008511419.tif 000057
【図４５】
2008511419.tif 000058
【図４６】
2008511419.tif 000059
【図４７】
2008511419.tif 000060
【図４８】
2008511419.tif 000061
【図４９】
2008511419.tif 000062
【図５０ａ】
2008511419.tif 000063
【図５０ｂ】
2008511419.tif 000064
【図５１ａ】
2008511419.tif 000065
【図５１ｂ】
2008511419.tif 000066
【図５２ａ】
2008511419.tif 000067
【図５２ｂ】
2008511419.tif 000068
【図５３ａ】
2008511419.tif 000069
【図５３ｂ】
2008511419.tif 000070
【図５３ｃ】
2008511419.tif 000071
【図５４ａ】
2008511419.tif 000072
【図５４ｂ】
2008511419.tif 000073
【手続補正書】
【提出日】平成18年11月29日(2006.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の人工器官モジュール（２）および第２の人工器官モジュール（２）と、
第１の人工器官モジュールは、血管側枝に配置される第１の人工器官側枝（４）と一体化する、主血管内に配置される第１の人工器官要部（３）を備え、
第２の人工器官モジュールは、主血管内に配置される第２の人工器官要部を備え、第２の人工器官要部は第１の切り欠き（１１）を有し、第１の切り欠きは、第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に、第１の切り欠きと第１の人工器官側枝が揃うように配置され；
第１の人工器官側枝は、主血管の側から分岐する血管側枝を配置するためものであり；
第１の人工器官要部と第２の人工器官要部との間のはめ込み相互接続は、第１および第２の人工器官モジュールが相互接続される時に確立されるので、装置は、第１の人工器官要部と第２の人工器官要部との間に双少の重なりを設けることにより調整され得る、
人体の管腔で展開する、モジュール式腔内人工器官。
【請求項２】
第１の切り欠きが開窓および波形のうちのいずれかである、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
第２の人工器官要部の一方の端に第１の切り欠き（１１）が設けられる、請求項１もしくは２に記載の人工器官。
【請求項４】
第２の人工器官モジュールと一体化した第２の人工器官側枝（４２）をさらに備えた、請求項１、２または３に記載の人工器官。
【請求項５】
第１の人工器官側枝および第２の人工器官側枝が、概して人工器官の対向する側にある、請求項４に記載の人工器官。
【請求項６】
第１の人工器官側枝および第２の人工器官側枝が、概して人工器官の片側にある、請求項４に記載の人工器官。
【請求項７】
第１の人工器官モジュールは第２の切り欠き（５３）をさらに備えた、請求項４、５または６に記載の人工器官。
【請求項８】
第１および第２の人工器官モジュールが相互連結される時、第２の切り欠きおよび第２の人工器官側枝が揃えられる、請求項７に記載の人工器官。
【請求項９】
第３の人工器官モジュール（６４）をさらに備え、第２および第３の人工器官モジュールが相互接続する時に、第２のはめ込み相互接続が確立される、先行する請求項のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１０】
はめ込み相互接続が、返し（５０２）、２点接着剤、１点接着剤、および面ファスナーのうちのいずれかをさらに備えた、先行する請求項のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１１】
はめ込み相互接続が、第２の人工器官モジュールの一方の端の外側を向いたカフと係合する、第１の人工器官モジュールの一方の端の内側を向いたカフを備えた、請求項１から９のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１２】
第１の人工器官側枝と一体化した第１の人工器官要部を備える第１の人工器官モジュールを設けることと、
第１の人工器官側枝が、人体の腔内の第１の側枝に挿入されるように、第１の人工器官モジュールを展開すること、
第２の人工器官モジュールは第１の切り欠きを含む第２の人工器官要部を備えることを特徴とする第２の人工器官モジュールを設けることと、
第２の人工器官モジュールが第１の人工器官モジュールと流体接続するように、第２の人工器官モジュールを展開することとを備えた、人体の管内で腔内人工器官モジュールを接続する方法。
【請求項１３】
第１の切り欠きを第１の人工器官側枝に揃えることをさらに備えた、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
第２の人工器官モジュールが第２の人工器官側枝をさらに備えた、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
第１の人工器官モジュールが第２の切り欠きをさらに備えた、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
第２の人工器官側枝を第２の切り欠きと揃えることをさらに備えた、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、実質的に第１の人工器官要部と同じ側にある、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
第１の切り欠きおよび第１の人工器官側枝は、実質的に第１の人工器官要部の対向する側にある、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１９】
第３の人工器官側枝と一体化した第３の人工器官要部を備える第３の人工器官モジュールを設けることと、
第３の人工器官モジュールが第２の人工器官モジュールと流体接続するように、また第３の人工器官側枝が人体の腔内の第３の側枝に挿入されるように、第３の人工器官モジュ
ールを展開することとを備えた、請求項１２から１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つの留め具を用いて第１の人工器官側枝の直径を削減することからさらに構成され、
第１の人工器官モジュールを展開するステップは、第１の人工器官側枝を第１の側枝に挿入し、少なくとも１つの留め具を解除することをさらに備えた、請求項１２から１６のいずれかに記載の方法。
【国際調査報告】
2008511419.tif 000074
2008511419.tif 000075
2008511419.tif 000076
2008511419.tif 000077