(57)【要約】  本発明は、少なくとも２つの合着された各チューインガムモジュール（２１、２２、２３）を含むチューインガムタブレット（２０）であって、該タブレット成形されたチューインガムはチューインガム顆粒の圧縮によって形成されており、該チューインガムモジュールの少なくとも１つはガムベース顆粒を含んでおり、該ガムベース顆粒はエラストマー系を含んでおり、該チューインガムタブレットがタブレットの少なくとも１０重量％の量のエラストマー系を含んでいるチューインガムタブレットに関する。本発明により、完成後のタブレットの許容し得るレオロジー特性と併せて、既定量のチューインガム成分を包含する極めて印象的な能力を特徴とする圧縮チューインガムタブレットが得られた。
2008504828.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの合着された各チューインガムモジュール（１１、１２；２１、２２、２３；３１、３２；４１、４２；５１、５２）を含むチューインガムタブレット（１０、２０、３０、４０、５０）であって、該タブレット成形されたチューインガムがチューインガム顆粒の圧縮によって形成されており、該各チューインガムモジュールの少なくとも１つがガムベース顆粒を含んでおり、該ガムベース顆粒がエラストマー系を含んでおり、該チューインガムタブレットが、少なくとも０．１ｇ又は該チューインガムタブレットの少なくとも１０重量％の量のエラストマー系を含んでいることを特徴とするチューインガムタブレット。
【請求項２】
前記チューインガムタブレットの少なくとも１５重量％、好ましくは該チューインガムタブレットの少なくとも２０重量％の量のエラストマー系を含んでいる請求項１に記載のチューインガムタブレット。
【請求項３】
前記チューインガムタブレットの少なくとも２５重量％の量のエラストマー系を含んでいる請求項１又は２に記載のチューインガムタブレット。
【請求項４】
エラストマー系含有モジュールの少なくとも１５重量％、好ましくは少なくとも３０重量％の量のエラストマー系を含んでいる請求項１〜３のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項５】
少なくとも１つのチューインガムモジュールが、圧縮フルーツ顆粒、圧縮フルーツ、圧縮脂肪、圧縮カンゾウ、又はそれらの任意の組み合わせを含んでいる請求項１〜４のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項６】
前記エラストマー系の少なくとも１０重量％、好ましくは該エラストマー系の少なくとも２０重量％、最も好ましくは該エラストマー系の少なくとも約３０重量％が、ポリ酢酸ビニルからなる請求項１〜５のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項７】
前記エラストマー系が、エラストマー部分及びエラストマー溶媒部分を含んでおり、エラストマー溶媒の量がエラストマーの量よりも多い請求項１〜６のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項８】
乳化剤を含んでいる請求項１〜７のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項９】
前記エラストマー系と混合される乳化剤を含んでいる請求項１〜８のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１０】
前記乳化剤のＨＬＢ値が１０未満、好ましくは７未満である請求項１〜９のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１１】
前記各チューインガムタブレット（１０、２０、３０、４０、５０）が、前記タブレットの少なくとも１０重量％、好ましくは少なくとも１５重量％であるガムベース内容物を含んでいる請求項１〜１０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１２】
前記各チューインガムモジュール（１１、２１、３１、４１）の少なくとも１つが、５重量％未満のガムベース内容物を有している請求項１〜１１のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１３】
前記各チューインガムモジュール（１１、２１、３１、４１）の少なくとも１つが、実質的にガムベースを含有していない請求項１〜１２のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１４】
前記の実質的にガムベースを含有していないチューインガムが、主成分として甘味料を含んでいる請求項１〜１３のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１５】
前記各チューインガムモジュールの少なくとも２つが異なる弾性を有している請求項１〜１４のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１６】
前記各チューインガムモジュールの全てが圧縮により製造されたものである請求項１〜１５のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１７】
前記各チューインガムモジュールが圧縮により一体化されている請求項１〜１６のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１８】
前記各チューインモジュールが、種々のガムベース濃度又は組成を有している請求項１〜１７のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項１９】
前記各チューインガムモジュールが、種々のチューインガム成分濃度又は組成を有している請求項１〜１８のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２０】
前記各モジュールがタブレットの切片状の層である請求項１〜１９のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２１】
異なるチューインガムモジュールが、前記タブレット中で分離されるよう意図した成分類を含んでいる請求項１〜２０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２２】
前記各チューインガムモジュールの少なくとも２つが、少なくとも１つの分離層により分離されている請求項１〜２１のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２３】
前記の実質的にガムベースを含有していない層の少なくとも１つの厚さが、少なくとも前記タブレットの最小幅を２０で割った値より大きい請求項１〜２２のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２４】
前記の実質的にガムベースを含有していない層の少なくとも１つの厚さが、０．５ｍｍ、好ましくは０．７ｍｍより大きい請求項１〜２３のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２５】
前記各モジュールが異なる形状を有している請求項１〜２４のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２６】
前記チューインガムモジュールが圧縮性チューインガム成分に基づいて製造されたものである請求項１〜２５のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２７】
前記チューインガムモジュールが圧縮性チューインガム成分に基づいて製造され、非圧縮性成分が該圧縮性チューインガム成分に付加されたものである請求項１〜２６のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２８】
チューインガムコーティングを有している請求項１〜２７のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項２９】
前記ガムベース顆粒の平均直径が、０．１ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲内、より好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍの範囲内である請求項１〜２８のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項３０】
前記チューインガム顆粒の平均直径が、０．１ｍｍ〜２．５の範囲内、より好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍの範囲内である請求項１〜２９のいずれか一項に記載のチューインガムタブレット。
【請求項３１】
請求項１〜３０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法であって、それにより前記エラストマー系が前記ガムベース顆粒の一部を形成し、且つ該ガムベース顆粒が圧縮により他のガムベース顆粒又はチューインガム顆粒と一体化することを特徴とする請求項１〜３０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【請求項３２】
前記チューインガムタブレットの最も厚いチューインガムモジュールが、他のチューインガムモジュールの圧縮前の工程段階で圧縮される請求項１〜３１のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【請求項３３】
前記チューインガムモジュールが、別のチューインガムモジュール上に圧縮されて一体化する請求項１〜３２のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【請求項３４】
前記チューインガムモジュールが一体化される場合、該チューインガムモジュールの少なくとも１つが圧縮される請求項１〜３３のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【請求項３５】
前記各チューインガムモジュールの少なくとも１つが有効成分を含んでおり、それにより前記タブレットの前記チューインガムモジュール間の物理的又は化学的相互作用を回避する請求項１〜３４のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【請求項３６】
前記タブレット成形を少なくとも約１℃の温度で実施する請求項１〜３５のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、請求項１に記載されたチューインガムタブレットに関する。
【背景技術】
【０００２】
［発明の背景］
使用される基本成分に関して、また最終チューインガムタブレットが製造される方法に関して、チューインガムタブレットの種々の製造方法が本技術分野内で既知である。
【０００３】
したがって従来のチューインガムは例えば、一般的には圧力下及び高温下で、非水溶性成分、例えばエラストマー及び樹脂の混合によりガムベースを最初に調製することにより調製され得る。次に、チューインガム成分、一般的には水溶性成分、及び例えば香料が、再び混合によりガムベースに付加される。次に最終タブレットが、例えば一種の圧縮により、最終チューインガムミックスを所望のチューインガムタブレット形態に単純に成形することにより提供され得る。上記の製法は、連続的に、又はバッチ式で、実施され得る。
【０００４】
多くの理由の中でも、最終製品の非常に有益なテクスチャーのために、このような種類のチューインガムは一般的には、広範な消費者市場又は大規模生産を対象とする場合に好ましい。したがって、長年の間、この方法は広く好まれてきた。
【０００５】
このようなチューインガムの一例は米国特許第４，８４７，０９０号に記載されており、この場合、最終チューインガム混合物の少なくとも１つの予備加工ストリングが積層されるか、又は異なる組成特徴を有する別の層と一体化される。
【０００６】
上記の方法と基本的に全く異なる別の適用される方法は、上記のような従来のガムベースの初期混合と、それに続く、得られたガムベースミックスの造粒として広範に記載され得る。得られたガムベース顆粒は次に、さらなるチューインガム成分、例えば甘味料及び香料と混合され得る。この最終顆粒ミックスは次に、高圧下で（一般的には冷却を適用する場合）チューインガムタブレットに圧縮され得る。
【０００７】
この種のチューインガム、タブレット成形されたチューインガム又は圧縮チューインガムは、チューインガム成分の、特に一般的には例えば高温に非常に弱い有効成分の、薬用チューインガムに関連する比較的注意深い取扱い方法のために、特に薬用チューインガムの区分内で広範に用いられてきた。
【０００８】
本発明は、最後に記述したような種類のチューインガム、すなわち圧縮チューインガムに関する。
【０００９】
一般的には、上記のように、圧縮チューインガムは脆弱性成分の使用に非常に適していると認められてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記の圧縮チューインガムが有する１つの問題は、チューインガムが製造に際して比較的高価であり、そしてさらに、さらなる加工、例えば最終タブレットのコーティングが所望される場合等に、製造コストが高くなるため、さらに悪いことにコーティング時のタブレットの応力及び温度が弱まるため、最初に得られた利点が多少失われるおそれがあるという点である。
【００１１】
上記の圧縮チューインガムのさらなる問題は、チューインガム成分間の望ましくない相互作用が上記技術により提供される可能な変更及び用途を制限するという点である。
【００１２】
上記の種類のチューインガムタブレットは、ＤＥ２８０８１６０に開示されている。開示されたチューインガムタブレットはチューイン顆粒の圧縮により得られ、そしてタブレットは、異なる成分、例えば甘味料又は有効成分と混合されたチューイン顆粒のいくつかの異なる層により構成され得る。開示されたタブレットの問題点は、異なる層の混合物に対する要件が、全ての層が異なる成分と混合されたチューインガム顆粒に基づいて製造されるという意味で多少厳格であるという点である。言い換えれば、チューインガム顆粒は各層中にかなりの量で存在しなければならず、それにより成分の選択、特に可能な濃度を制限する。
【００１３】
上記の欠点をほとんど又は全く有しない圧縮チューインガムを得ることが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
［発明の概要］
本発明によると、製造とテクスチャーの両方に関して、タブレットの異なるモジュールの特性が実質的に異なっていても、事実上許容されるということが分かった。
【００１５】
本発明によると、完成後のタブレットの許容し得るレオロジー特性と併せて、既定量のチューインガム成分を包含する極めて有益な能力を特徴とする圧縮チューインガムタブレットが得られる。
【００１６】
驚くべきことに、複数のモジュールから成る(マルチモジュール型)圧縮チューインガムが製造されるだけでなく、様々なモジュールが、この様々なモジュールの残留物の混合物から成る塊に咀嚼される場合、許容し得るテクスチャー及び噛み心地以上の性質を受け継ぐことが分かった。
【００１７】
全く異なる性質を有するモジュール、例えばチューインガムベースモジュール及び甘味料モジュールを適用する場合、これは特に興味深い。
【００１８】
本発明は、少なくとも２つの合着した各チューインガムモジュール１１、１２；２１、２２、２３；３１、３２；４１、４２；５１、５２を含むチューインガムタブレット１０、２０、３０、４０、５０であって、当該タブレット成形されたチューインガムがチューインガム顆粒の圧縮によって形成されたものであり、上記各チューインガムモジュールの少なくとも１つがガムベース顆粒を含んでおり、当該ガムベース顆粒がエラストマー系を含んでおり、当該チューインガムタブレットが、少なくとも０．１ｇ又は当該チューインガムタブレットの少なくとも１０重量％の量のエラストマー系を含んでいることを特徴とするチューインガムタブレットに関する。
【００１９】
複数のモジュールから成るタブレット成形されたチューインガムの「バックボーン」を確立する場合、本発明によれば、この系は主に、エラストマー（複数可）及びエラストマー溶媒（複数可）の系を含み、少なくとも０．１ｇすなわち任意選択的な外側コーティングを除いた完成後のチューインガムの１０重量％を含んでいなくてはならないことが分かる。したがって、実験により、このような複数のモジュールから成るチューインガムが初期咀嚼を改良することが明らかとなった。
【００２０】
実験により、テクスチャー及び粘稠度が、完成後のチューインガム中の有効な絶対量のエラストマー（複数可）及びエラストマー溶媒（複数可）を著しく増大させることで改良されることが明らかとなった。したがって、ガムベースの割合が大きくても、特定の環境下ではガムベースの得られると意図する特性を欠くおそれもある。
【００２１】
具体的には、十分な絶対量のエラストマー（複数可）及びエラストマー溶媒（複数可）のチューインガム系を含むチューインガムは、非常に大量の非チューインガム層が適用される状況で特に興味深い性能を示した。
【００２２】
このため、実験により、初期の許容し得るタブレットの外観に加えて、初期咀嚼の外観が改良されることが示された。
【００２３】
本明細書中で用いる場合、「エラストマー系」という用語は、ガムベース中のエラストマー、エラストマー可塑剤及びエラストマー樹脂の内容物を含む。
【００２４】
本発明の一実施形態において、上記チューインガムタブレットは、チューインガムタブレットの少なくとも１５重量％、好ましくはチューインガムタブレットの少なくとも２０重量％の量のエラストマー系を含む。
【００２５】
本発明の一実施形態によれば、複数のモジュールから成るタブレット成形されたチューインガムの少なくとも約１５重量％の量で使用することで性能を改良することができる。さらに、強力なエラストマー系はより大量の香味を吸収し、且つこれらの成分をより長期的に放出する傾向があるため、エラストマー系の量を増大させると、香味の長期間放出が改良されることが分かる。つまり、ガムベースすなわちエラストマー系中への包含により、初期咀嚼時の成分の初期放出を遅らせる。
【００２６】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレットは、チューインガムタブレットの少なくとも２５重量％の量のエラストマー系を含む。
【００２７】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレットは、エラストマー系含有モジュールの少なくとも１５重量％、好ましくは少なくとも３０重量％の量のエラストマー系を含む。
【００２８】
実験により、エラストマー系の量を増大させると、得られるテクスチャーに関して有益な圧縮が促され得ることがさらに明らかになった。比較的少ない量のエラストマー系、すなわち個々のチューインガムモジュールの約１５％未満を使用すると、ガムベース含有モジュールの硬度を調整する際に問題が生じる。他方、ガムベース含有モジュールの少なくとも１５重量％の量を使用すると、エラストマー系の量が増大して、所望のテクスチャーを得る方法が、適用される圧縮圧に影響されにくくなるため、一般的に所望のテクスチャーを期待することができる。
【００２９】
本発明の一実施形態において、少なくとも１つのチューインガムモジュールが、圧縮フルーツ顆粒、圧縮フルーツ、圧縮脂肪、圧縮カンゾウ、又はそれらの任意の組み合わせを含む。
【００３０】
本発明の一実施形態によれば、モジュールを一体化して１つのタブレットとする方法は、例えば分散媒体、又は例えば温度に関する要求を必要とする様々なコーティング方法に比べて、比較的無相関であるとみなされ得るため、数種の従来のチューインガム成分を適用することができる。このような方法は、望ましくないことに、存在する構造体と相互作用する傾向にあるが、本発明により適用される圧縮は、存在する構造体及び付与される構造体の両方に関して実質的に非破壊的であるとみなすことができる。
【００３１】
本発明の一実施形態において、エラストマー系の少なくとも１０重量％、好ましくはエラストマー系の少なくとも２０重量％、最も好ましくはエラストマー系の少なくとも約３０重量％がポリ酢酸ビニルからなる。
【００３２】
チョコレート、脂肪、フルーツ等の成分の使用に対する問題点は、これらの成分が、咀嚼時にチューインガムベースと反応しがちであり、ガムの「バックボーン」の溶解又は崩壊が起こるおそれがある点である。本発明の一実施形態によれば、チューインガムタブレットの全体的又は部分的な溶解は、大量のポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）を適用することにより抑制し得る。
【００３３】
本発明の一実施形態において、エラストマー系はエラストマー部分及びエラストマー溶媒部分を含んでおり、エラストマー溶媒の量がエラストマーの量よりも多い。
【００３４】
本発明の一実施形態によれば、エラストマーの量及びエラストマー溶媒の量の間の好適な比率の例は、１：２、すなわちエラストマー１部に対してエラストマー溶媒２部である。
【００３５】
エラストマーは本技術分野において明確に定義されているが、さらに明確にするために、エラストマー溶媒が一般的に、例えば天然樹脂又は合成樹脂を表わすことに留意すべきである。
【００３６】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレットは乳化剤を含んでいる。
【００３７】
本発明の一実施形態によれば、乳化剤は、例えば、ガムベースすなわちエラストマー系からの有効成分の放出を改良するためにエラストマー系を軟化させる目的で適用され得る。
【００３８】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレット、エラストマー系と混合される乳化剤を含んでいる。
【００３９】
本発明の一実施形態によれば、乳化剤は、エラストマー系、例えばガムベースと予備混合し、それによって、ガムベースのテクスチャー特性を改良するのに特に好適である。
【００４０】
本発明の一実施形態において、乳化剤のＨＬＢ値は１０未満、好ましくは７未満である。
【００４１】
本発明の一実施形態によれば、乳化剤は、エラストマー系を軟化させる目的で使用し得る。他方、比較的弱いガムベース配合物、例えばエラストマー系の濃度が小さいガムベースを取扱う際に特に、比較的低いＨＬＢ値が或る目的のために好まれる。
【００４２】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレット１０、２０、３０、４０、５０は、タブレットの少なくとも１０重量％、好ましくは少なくとも１５重量％であるガムベース内容物を含有している。
【００４３】
本発明の一実施形態によれば、本発明の一般的な構成要件と組み合わせた、タブレットの少なくとも１０〜１５重量％のガムベース内容物により、残留するチューインガムの所望のテクスチャーが提供される。
【００４４】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュール（１１、２１、３１、４１）の少なくとも１つは、５重量％未満のガムベース内容物を有する。
【００４５】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュール（１１、２１、３１、４１）の少なくとも１つは実質的にガムベースを含有しない。
【００４６】
本発明の一実施形態において、上記実質的にガムベースを含有しないチューインガムは主成分として甘味料を含む。
【００４７】
本発明の好ましい一実施形態において、上記モジュールの少なくとも１つは少なくとも５０重量％の量の甘味料を含む。
【００４８】
本発明のさらなる好ましい一実施形態において、上記モジュールの少なくとも１つが、少なくとも７０重量％、好ましくは少なくとも８０重量％の量の甘味料を含む。
【００４９】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュールは、タブレットを完全に又は部分的に封止するチューインガムタブレットの封止材を形成する主成分として甘味料を含む。このように、従来のコーティング方法の代替形態が得られ、これにより、ドライコーティングが容易になった。
【００５０】
本発明の一実施形態において、上記チューインガムモジュールの少なくとも２つは異なる弾性を有する。
【００５１】
本発明の一実施形態において、タブレットの種々のモジュールの弾性が著しく異なることを特徴とし且つ可能にする複数のモジュールから成るチューインガムタブレットが得られた。
【００５２】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュールの全てが圧縮により製造される。
【００５３】
本発明の一実施形態において、各チューインガムモジュールが圧縮手段により一体化される。
【００５４】
各チューインガムモジュールを一体化すると一体化された構造体間の相互作用を最小限にすることができるため、特に有益である。
【００５５】
本発明の一実施形態において、上記各チューインガムモジュールは種々のガムベース濃度又は組成を有する。
【００５６】
本発明の一実施形態において、上記各チューインガムモジュールは種々のチューインガム成分濃度又は組成を有する。
【００５７】
本発明の一実施形態において、上記モジュールはタブレットの切片状の層である。
【００５８】
本発明の一実施形態において、異なるチューインガムモジュールは、タブレット中で分離するよう意図した成分類を含む。
【００５９】
本発明の一実施形態において、上記チューインガムモジュールの少なくとも２つは、少なくとも１つの分離層により分離されている。
【００６０】
本発明の一実施形態において、上記の実質的にガムベースを含有していない層の少なくとも１つの厚さは、少なくともタブレットの最小幅を２０で割った値より大きい。
【００６１】
本発明の一実施形態において、上記の実質的にガムベースを含有していない層の少なくとも１つの厚さは、０．５ｍｍ、好ましくは０．７ｍｍより大きい。
【００６２】
本発明の一実施形態において、上記各モジュールは異なる形状を有する。
【００６３】
異なる形状のモジュールは異なる圧縮工程で有利に形成され得る。
【００６４】
本発明の一実施形態において、上記各チューインガムモジュールは圧縮性チューインガム成分に基づいて製造される。
【００６５】
本発明の一実施形態において、上記各チューインガムモジュールは圧縮性チューインガム成分に基づいて製造され、非圧縮性成分が圧縮性チューインガム成分に付加される。
【００６６】
本発明の一実施形態において、上記チューインガムタブレットは、チューインガムコーティングを備えている。
【００６７】
本発明の一実施形態において、ガムベース顆粒の平均直径は、０．１ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲内、より好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍの範囲内である。
【００６８】
本発明の一実施形態において、チューインガム顆粒の平均直径は、０．１ｍｍ〜２．５の範囲内、より好ましくは０．５ｍｍ〜１．６ｍｍの範囲内である。
【００６９】
本発明の好ましい一実施形態によれば、チューインガム顆粒の相当量は、一般的に圧縮に非常に好適なバルク甘味料等の甘味料からなる。
【００７０】
さらに、本発明は、請求項１〜３０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法であって、これにより、エラストマー系がガムベース顆粒の一部を形成し、且つ上記ガムベース顆粒が圧縮により他のガムベース顆粒又はチューインガム顆粒と一体化する請求項１〜３０のいずれか一項に記載のチューインガムタブレットをタブレット成形する方法に関する。
【００７１】
本発明の好ましい一実施形態によれば、エラストマー系は、エラストマー系含有ガムベース顆粒の圧縮により、タブレット成形されたチューインガム中に包含されていなければならない。
【００７２】
本発明の一実施形態において、チューインガムタブレットの最も厚いチューインガムモジュールが、他のチューインガムモジュールの圧縮前の工程段階で圧縮される。
【００７３】
本発明の一実施形態によれば、続いてさらなるチューインガム層の付与する場合、チューインガムモジュールの取扱いを著しく容易にするため、最も大きいチューインガムモジュール（複数可）が初期圧縮工程と同様に製造される。
【００７４】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュールは、別のチューインガムモジュール上に圧縮されて一体化する。
【００７５】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュールが一体化される場合、チューインガムモジュールの少なくとも１つが圧縮される。
【００７６】
本発明の一実施形態において、チューインガムモジュールの少なくとも１つが有効成分を含み、それにより、タブレットのチューインガムモジュール間の物理的又は化学的相互作用が回避される。
【００７７】
本発明の一実施形態において、タブレット成形は少なくとも約１℃の温度で実施される。
【００７８】
本発明の一実施形態によれば、許容し得る処理温度が得られなかった場合、異なるモジュールを相互に一体化すると、脆弱になる傾向があるため、複数のモジュールから成るタブレット成形されるチューインガムは好ましくは、少なくとも１℃の温度でタブレット成形されなければならない。ガムベース顆粒は非常に多くの場合、冷却しながら製造する可能性があることに留意すべきである。
【００７９】
ここで、図面を参照して本発明を説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８０】
［詳細な説明］
チューインガムタブレットの圧縮
チューインガムタブレットは一般的には、好適な圧縮手段により、或る量の粉末に圧力を加えることにより製造される。好適な圧縮手段は、以下に開示され、説明される。粉末は次に、緻密な合着タブレットへと圧縮される。
【００８１】
粉末には、例えばいわゆる一次粒子又は凝集一次粒子（顆粒とも呼ばれる）が含まれる。これらが圧縮されると、粒子又は顆粒間に結合が確立され、それにより或る種の機械的強度が圧縮タブレットに付与される。
【００８２】
上記で導入された用語：粉末、一次粒子及び顆粒は、一次粒子及び顆粒間の差が使用者の背景によって異なった捉えられ方をする場合が非常に多い、という意味で多少誤解を招くおそれがある、ということに留意すべきである。例えばソルビトールが、顧客に送達された場合、ソルビトールに関して実施される一般的な前処理のために、むしろ何らかの種類の顆粒とみなされるべきである、という事実にもかかわらず、ソルビトール等の甘味料を一次粒子とみなす者もいる。本発明の説明に使用される定義は、顆粒は多少前処理された一次粒子を含む大型粒子を指す、というものである。しかしながら、用語のこの使用は背景従来技術の説明に関するに過ぎず、本発明の範囲を規定するために必須であるというわけではない、ということに留意すべきである。
【００８３】
圧力が粉末原料に加えられると、かさ容積が低減され、空気の量が低減される。この処理中はエネルギーが消費される。粒子が容積低減処理中に互いにより近接するようになるので、粒子又は顆粒間に結合が確立される。結合の形成は、エネルギーが放出される際の系のエネルギーの低減に関連づけられる。
【００８４】
容積低減は、種々のメカニズムにより起こり、そして異なる種類の結合は、加えられる圧力及び粒子又は顆粒の特性に応じて、粒子又は顆粒間に確立され得る。
【００８５】
粉末が圧縮されると起こる最初の事象は、粒子が低圧縮圧下で再配列されて、より密なパッキング構造を形成することである。規則的形状を有する粒子は、不規則形状を有するものより容易に再配列を受けるものと考えられる。圧力が増大すると、タブレット粒子の塑性変形及び弾性変形、並びに／又は断片化により、さらなる再配列が妨げられ、その後の容積低減が得られる。脆い粒子は、断片化を、すなわちより小さい単位への元の粒子の破壊を受ける可能性が高い。塑性変形は不可逆的過程であり、粒子形状を恒久的に変化させるのに対し、弾性変形後では、粒子は元の形状に戻る。明らかに、塑性変形及び弾性変形共にチューインガムタブレットを圧縮する際に起こる可能性がある。
【００８６】
圧縮タブレットにおける結合の種類についてのいくつかの研究は、一般的には製薬に関連して長年にわたってなされており、そして利用可能な粉末を基礎にした圧縮タブレットを生成するいくつかの技法が提供されている。このような研究は、容積低減が実施されると何が起こるか、そして所定の目的のために最終製品が如何に最適化されるかについてかなり着目してきた。圧縮タブレットに関するいくつかの精緻な論理は、例えば放出に関する許容し得る特性を保持しながら、最終圧縮タブレットに十分な強度を得る目的のためにタブレット原料中に例えば結合剤を付加することにおいてなされてきた。
【００８７】
長年にわたって、特に製薬産業は、口腔中で有効成分を放出させるための一手段としてチューインガムを漸次導入してきた。従来、圧縮技法は、チューインガムの製造のために製薬産業により選択されてきた。上記のように、圧縮技法に関連した問題は、チューインガム顆粒の性質が純粋に薬学的な従来のタブレット粉末のものと全く異なるという点である。さらなる、そしてより重大な問題は、必要とされるテクスチャーが基本的には、ユーザーの口腔内で完全に溶解するよう意図されたタブレットのものとは完全に異なる、ということである。それゆえ、この圧縮技法は、それを用いて得られるチューインガムの基本的なテクスチャーの特性に関して劣っているとみなされてきた。
【００８８】
しかしながらここ数年間、当該技法は、特に圧縮するよう意図されるガムベース顆粒の開発に関して、急速に改良された。このようなガムベース顆粒の例は、ＰＣＴ／ＤＫ０２／００４６１及びＰＣＴ／ＤＫ０２／００４６２（これらの記載内容は、参照により本明細書中で援用される）に記載されている。
【００８９】
本発明によれば、異なるモジュールは可塑性及び弾性に関して全く異なる特性を示すという事実にもかかわらず、多数の合着チューインガムモジュールを含む、複数のモジュールから成るチューインガムは、実際、初期咀嚼時も含めて許容し得るという程度にとどまらないテクスチャーを有するチューインガムの単一片を形成し得る、ということがここで分かった。それゆえ、例えば、モジュールの単独成分又は主要成分として甘味料、例えばソルビトールを含むチューインガムモジュールが初期咀嚼中に多少崩壊すると予測される場合でも、非常に印象的な結果が得られた。
【００９０】
さらにまた、異なるモジュールは可塑性及び弾性に関して全く異なる特性を示すという事実にもかかわらず、２つの異なるモジュールを含む圧縮チューインガムタブレットは、実際に圧縮により製造し得ることも分かった。それゆえ、例えばガムベースを含む弾性モジュール（複数可）が非常に低い弾性を示す他の層（複数可）の圧縮に影響を及ぼすということが予測されるべき場合でも、最終チューインガムタブレットは、実際に１つの圧縮工程で、及び１つ若しくはいくつかの圧縮工程で製造され得るということがここに確立された。
【００９１】
本発明のガムベース含有チューインモジュールは、一般的には圧縮ガムベース顆粒に基づいて製造され得る。
【００９２】
ガムベース顆粒は、ガムベースに基づいて製造される。本明細書中で用いる場合、「ガムベース」という表現は、概して、一般的には総チューインガム配合物の１０〜９０重量％、例えば１５〜５０重量％の範囲を構成するチューインガムの非水溶性部分を指す。チューインガムベース配合物は一般的には、合成又は天然起源のものであり得る１つ又は複数のエラストマー化合物、合成又は天然起源のものであり得る１つ又は複数の樹脂状化合物、フィラー、軟化剤化合物、及び微量の種々雑多な成分、例えば酸化防止剤及び着色料等を含む。
【００９３】
下記のようなチューインガム成分と混合されるチューインガムベース配合物の組成は、調製される特定の製品、並びに最終製品の所望の咀嚼特性及びその他の感覚特性に応じて、実質的に変わり得る。しかしながら、上記ガムベース成分の一般的な範囲（重量％）は、５〜５０重量％のエラストマー化合物、５〜５５重量％のエラストマー可塑剤、０〜５０重量％のフィラー／テクスチャー剤、５〜３５重量％の軟化剤及び０〜１重量％の種々雑多な成分、例えば酸化防止剤、着色料等である。
【００９４】
ガムベース顆粒は、従来の方法により、又は例えばＰＣＴ／ＤＫ０２／００４６１及びＰＣＴ／ＤＫ０２／００４６２（これらの記載内容は、参照により本明細書中で援用される）に記載された方法により製造され得る。
【００９５】
チューインガム成分
本発明の状況では、チューインガム成分には、バルク甘味料、高度甘味料、香料、軟化剤、乳化剤、着色料、結合剤、酸味料、フィラー、酸化防止剤、及び薬学的又は生物学的に有効な物質等の、チューインガム最終製品に望ましい特性を付与するその他の成分を含む。
【００９６】
好適な甘味料の例を以下に述べる。
【００９７】
好適なバルク甘味料としては、例えば糖質及び無糖成分の両者がある。バルク甘味料は一般的にはチューインガムの約５〜９５重量％、より一般的にはガムの約２０〜８０重量％、例えば３０〜６０重量％を構成する。
【００９８】
有用な糖質甘味料は、チューインガムの技術分野で広く知られている糖含有成分、例えば、ショ糖、デキストロース、マルトース、デキストリン、トレハロース、Ｄ−タガトース、乾燥転化糖、フルクトース、レブロース、ガラクトース、固形コーンシロップ等の、単独又は組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００９９】
ソルビトールを無糖甘味料として使用することができる。その他の有用な無糖甘味料としては、その他の糖アルコール、例えばマンニトール、キシリトール、水素添加デンプン加水分解物、マルチトール、イソマルトール、エリスリトール、ラクチトール等の単独又は組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１００】
高度人工甘味料も、単独、又は上記甘味料と組み合わせて使用することができる。好ましい高度甘味料には、スクラロース、アスパルテーム、ツインスイート(twinsweet)、アセスルファム塩、アリテーム、サッカリン及びその塩、ネオテーム、シクラミン酸及びその塩、グリチルリジン及びその塩、ジヒドロカルコン類、タウマチン、モネリン、ステビオシド等の単独又は組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。甘さと香味感がより長く持続するように、人工甘味料の少なくとも一部を封入することが、また封入しない場合でも放出を制御することが望ましい。さらに、封入は成分を安定化するために適用される。湿式造粒、ワックス造粒、噴霧乾燥、噴霧冷却、流動床コーティング、コアセルベーション、酵母細胞内封入、及び繊維状押出等の技術を使用して、所望の放出特性が得られる。甘味料の封入は、例えば封入剤として樹脂状化合物等他のチューインガム成分を使用しても可能である。
【０１０１】
人工甘味料の使用濃度は、例えば、甘味料の性能、放出速度、製品の所望の甘味度、使用する香料の濃度及び種類、並びにコスト面の配慮等の要因に応じて著しく相違する。したがって、人工甘味料の実効濃度は、約０．０１〜８重量％で変更できる。封入のために用いた担体も含めるならば、封入した甘味料の使用濃度はそれに比例してより高くなる。本発明により製造されるチューインガム配合物には、糖質及び／又は無糖甘味料の組み合わせを使用することができる。また、液糖又はアルジトール溶液のように、軟化剤もさらなる甘味を与えることができる。
【０１０２】
低カロリーガムが所望であれば、低カロリーの増量剤を使用できる。低カロリー増量剤の例としては、ポリデキストロース、ラフチロース、ラフチリン、イヌリン、フルクトオリゴ糖（ＮｕｔｒａＦｌｏｒａ（登録商標））、パラチノースオリゴ糖、グアーガム水解物（例えばＳｕｎ Ｆｉｂｅｒ（登録商標））又は非消化性デキストリン（例えば、Ｆｉｂｅｒｓｏｌ（登録商標））等が挙げられる。しかし、その他の低カロリー増量剤も使用できる。
【０１０３】
さらに、本発明の方法で製造されるチューインガム混合物に含めることのできるチューインガム成分としては、薬学的、美容的又は生物学的に有効な成分が存在する場合には特に、界面活性剤及び／又は可溶化剤が挙げられる。本発明によるチューインガム組成物中で可溶化剤として使用される界面活性剤の種類の例としては、参考文献としてH. P. Fiedlerの「Lexikon der Hilfstoffe fur Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete」６３〜６４頁（１９８１年）に記載があり、国ごとに承認されている食品乳化剤のリストがある。アニオン性、カチオン性、両性又は非イオン性可溶化剤を使用できる。好適な可溶化剤には、レシチン、ステアリン酸ポリオキシエチレン、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸塩、食用脂肪酸モノ及びジグリセリドのモノ及びジアセチル酒石酸エステル、食用脂肪酸モノ及びジグリセリドのクエン酸エステル、脂肪酸のショ糖エステル、脂肪酸のポリグリセロールエステル、相互エステル化ヒマシ油脂肪酸ポリグリセロールエステル（Ｅ４７６）、ステアロイル乳酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、及び脂肪酸及びポリオキシエチレン化硬化ヒマシ油のソルビタンエステル（例えば、ＣＲＥＭＯＰＨＯＲの商品名で販売されている製品）、酸化エチレンと酸化プロピレンのブロックコポリマー（例えば、ＰＬＵＲＯＮＩＣ及びＰＯＬＯＸＡＭＥＲの商品名で販売されている製品）、ポリオキシエチレン脂肪族アルコールエーテル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸のソルビタンエステル及びポリオキシエチレンステアリン酸エステル等が挙げられる。
【０１０４】
特に好適な可溶化剤は、例えばポリオキシエチレン（８）ステアレート及びポリオキシエチレン（４０）ステアレート等のステアリン酸ポリオキシエチレン、例えばＴＷＥＥＮ２０（モノラウレート）、ＴＷＥＥＮ８０（モノオレエート）、ＴＷＥＥＮ４０（モノパルミテート）ＴＷＥＥＮ６０（モノステアレート）又はＴＷＥＥＮ６５（トリステアレート）等ＴＷＥＥＮの商品名で販売されているポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、食用脂肪酸のモノ及びジグリセリドのモノ及びジアセチル酒石酸エステル、食用脂肪酸のモノ及びジグリセリドのクエン酸エステル、ステアロイル乳酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレン化硬化ヒマシ油、酸化エチレンと酸化プロピレンのブロックコポリマー、及びポリオキシエチレン脂肪族アルコールエーテルである。可溶化剤は、単独の化合物でも、或いは数種の化合物を組み合わせたものでもよい。なお、本明細書中で使用される表現「可溶化剤」は、そのどちらの可能性も含めて使用され、使用される可溶化剤は食品及び／又は医薬品としての用途に適したものでなければならない。
【０１０５】
有効成分を含んでいる場合には、チューインガムに本技術分野で既知の担体も含むことが好ましい。
【０１０６】
本発明の方法の重要な１つの利点は、作業中の温度を初めから終わりまで比較的低温に維持できることである。このため、本発明の実施形態では、タブレット成形が少なくとも約１℃の温度で実施される。複数のモジュールから成るタブレット成形されたチューインガムは、許容し得る方法であれば、異なるモジュール間の相互一体化が弱い傾向にあるため、少なくとも１℃の温度でタブレット成形されることが好ましい。
【０１０７】
このことは、高温で劣化及び／蒸発する傾向のある添加香料成分の芳香を維持するという意味で有益な特徴である。本発明の方法で製造されるチューインガムに有用な芳香剤及び香料は、味覚特性に効果を及ぼすことのできる酸及びその他の物質を含む、例えば、凍結乾燥天然植物成分、精油、エッセンス、エキス、粉末の形をした天然及び合成香料（天然香料を含む）である。液体及び粉末香料の例としては、ココナッツ、コーヒー、チョコレート、バニラ、グレープフルーツ、オレンジ、ライム、メントール、カンゾウ、カラメルアロマ、ハニーアロマ、ピーナツ、クルミ、カシュー、ヘーゼルナッツ、アーモンド、パイナップル、ストロベリー、ラズベリー、トロピカルフルーツ類、チェリー類、シナモン、ペパーミント、ウインターグリーン、スペアミント、ユーカリ、ミント、及びリンゴ、ナシ、モモ、ストロベリー、アンズ、ラズベリー、チェリー、パイナップルから等の果実エッセンス、及びプラムエッセンスがある。精油には、ペパーミント、スペアミント、メントール、ユーカリ、クローブ油、ベイ油、アニス、タイム、シーダーリーフ油、ナツメグ、及び上記果実のオイルが挙げられる。
【０１０８】
好ましい一実施形態では、香料は、凍結乾燥され、好ましくは粉末、スライス又はそれが組み合わさった小片の形である１種又は複数の天然香料である。その粒子径は、粒子の最長部で測って３ｍｍ未満、例えば２ｍｍ未満、より好ましくは１ｍｍ未満である。天然香料は、粒子径が約３μｍ〜２ｍｍ、例えば４μｍ〜１ｍｍの形でもよい。好ましい天然香料には、ストロベリー、ブラックベリー、ラズベリー等の果物の種が挙げられる。
【０１０９】
本発明では、混合フルーツ香料等、様々な合成香料も使用できる。上記のように、使用する香料の量は一般に使用されている量よりも少なくてもよい。香料及び／又は香料は、使用する香気及び／又は香味の所望の強度に応じて、最終製品の重量に対して０．０１重量％〜約３０重量％を使用できる。好ましくは、香料／香料の含量は、組成物の全重量に対して０．２重量％〜３重量％の範囲である。
【０１１０】
本発明によれば、封止香料又は有効成分は、圧縮前に、最終配合物に付加され得る。
【０１１１】
ガムベース中に混合される香料又は有効成分並びにチューインガム中に圧縮される香料又は有効成分の両方を指し得る香料又は有効成分の異なる封入方法としては、例えば噴霧乾燥、噴霧冷却、フィルム形成、コアセルベーション、ダブルエマルション法（押出し技法）又はプリル化が挙げられ得る。
【０１１２】
上記の封入法のために用いられる物質としては、例えばゼラチン、小麦タンパク質、大豆タンパク質、カゼインナトリウム、カゼイン、アラビアゴム、化工デンプン、デンプン加水分解物（マルトデキストリン）、アルギン酸塩、ペクチン、カラジーナン、キサンタンゴム、イナゴマメゴム、キトサン、蜜蝋、カンデリラ蝋、カルナウバ蝋、硬化植物油、ゼイン及び／又はスクロースが挙げられ得る。
【０１１３】
有効成分は、チューインガムに付加され得る。好ましくはこれらの成分は、任意の有意の加熱又は混合後に付加されるべきである。言い換えれば、有効成分は、好ましくは最終タブレットの圧縮直前に付加されるべきである。
【０１１４】
過程を参照すると、有効成分の付加は、タブレットの最終圧縮直前に、予備混合ガムベース顆粒及びさらなる所望の成分と注意深く配合され得る。
【０１１５】
好適な有効成分の例は以下に列挙される。
【０１１６】
一実施形態では、本発明のチューインガムは、薬学的、美容的又は生物学的に有効な物質を含んでいる。これら有効物質の例としては、その包括的リストが例えば国際公開ＷＯ  ００／２５５９８中に見出され、参照により本明細書中で援用されるが、薬剤、栄養補助食品、防腐剤、ｐＨ調整剤、抗喫煙剤、並びに過酸化水素及び咀嚼中に尿素を放出し得る化合物等、口腔及び歯をケア又は治療するための物質が挙げられる。防腐剤の形態で有用な有効物質の例としては、グアニジン及びビグアニジンの塩又は誘導体（例えば、クロルヘキシジン二酢酸塩）、並びに限定水溶性を有する以下のタイプの物質：第四級アンモニウム化合物（例えば、セラミン、クロロキシレノール、クリスタルバイオレット、クロラミン）、アルデヒド（例えば、パラホルムアルデヒド）、デクアリン誘導体、ポリノキシリン、フェノール（例えば、チモール、ｐ−クロロフェノール、クレゾール）、ヘキサクロロフェン、サリチル酸アニリド化合物、トリクロサン、ハロゲン（ヨウ素、ヨードフォア、クロロアミン、ジクロロシアヌル酸塩）、アルコール（３，４−ジクロロベンジルアルコール、ベンジルアルコール、フェノキシエタノール、フェニルエタノール）が挙げられる。Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition, pages 547-578も参照のこと。限定水溶性を有する金属塩、錯体及び化合物、例えばアルミニウム塩（例えば、硫酸アルミニウムカリウムＡｌＫ（ＳＯ４）２・１２Ｈ２Ｏ）、並びにホウ素、バリウム、ストロンチウム、鉄、カルシウム、亜鉛（酢酸亜鉛、塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛）、銅（塩化銅、硫酸銅）、鉛、銀、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、リチウム、モリブデン、バナジウムの塩、錯体及び化合物等を含めるべきであり、口腔及び歯のケアのための他の組成物：例えば、フッ素を含有する塩、錯体又は化合物（フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化アミノ、フッ化スズ）、リン酸塩、炭酸塩及びセレンも挙げられる。さらに、J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, pages 160-171, 1949にも有効な物質が記載されている。
【０１１７】
口腔内のｐＨを調整する作用物質の形態の有効物質の例には、アジピン酸、コハク酸、フマル酸等の酸又はその塩、又はクエン酸、酒石酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、リン酸及びグルタール酸の塩、許容し得る塩基、ナトリウム、カリウム、アンモニウム、マグネシウム又はカルシウム、特にマグネシウム及びカルシウムの炭酸塩、炭酸水素塩、リン酸塩、硫酸塩又は酸化物が挙げられる。
【０１１８】
有効成分は、下記の化合物又はその誘導体を含み得るが、これらに限定されない：アセトアミノフェン、アセチルサリチルシレ、ブプレノルフィン、ブロムヘキシン、セルコキシブ、コデイン、ジフェンヒドラミン、ジクロフェナク、エトリコキシブ、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ルミラコキシブ、モルヒネ、ナプロキセン、オキシコドン、パレコキシブ、ピロキシカム、プソイドエフェドリン、ロフェコキシブ、テノキシカム、トラマドール、バルデコキシブ、炭酸カルシウム、マガルドレート、ジスルフィラム、ブプロピオン、ニコチン、アジトロマイシン、クラリトロマイシン、クロトリマゾール、エリスロマイシン、テトラサイクリン、グラニセトロン、オンダンセトロン、プロメタジン、トロピセトロン、ブロムフェニラミン、セテリジン、レコ−セテリジン、クロルシクリジン、クロルフェニラミン、クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン、ドキシラミン、フェノフェナジン、グアイフェネシン、ロラチジン、デス−ロラチジン、フェニルトロキサミン、プロメタジン、ピリダミン、テルフェナジン、トロキセルチン、メチルドパ、メチルフェニデート、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、エカベト-ナトリウム、ハロペリドール、アロプリノール、コルヒチン、テオフィリン、プロパノロール、プレドニソロン、プレドニソン、フッ化物、尿素、アクトット、グリベンクラミド、グリピジド、メトフォルミン、ミグリトール、レパグリニド、ロシグリタゾン、アポモルフィン、シアリス、シルデナフィル、バルデナフィル、ジフェノキシレート、シメチコン、シメチジン、ファモチジン、ラニチジン、ラチニジン、セトリジン、ロラタジン、アスピリン、ベンゾカイン、デクストロメトルファン、フェニルプロパノールアミン、プソイドエフェドリン、シサプリド、ドンペリドン、メトクロプラミド、アシクロビル、ジオクチルスルホコハク酸塩、フェノールフタレイン、アルモトリプタン、エレトリプタン、エルゴタミン、ミゲア（Migea）、ナラトリプタン、リザトリプタン、スマトリプタン、ゾルミトリプタン、アルミニウム塩、カルシウム塩、第一鉄塩、銀塩、亜鉛塩、アムホテリシンＢ、クロルヘキシジン、ミコナゾール、トリアムシノロンアセトニド、メラトニン、フェノバルビトール、カフェイン、ベンゾジアゼピン、ヒドロキシジン、メプロバメート、フェノチアジン、ブクリジン、ブロメタジン、シンナリジン、シクリジン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリネート、ブフロメジル、アンフェタミン、カフェイン、エフェドリン、オルリスタット、フェニルエフェドリン、フェニルプロパノールアミン、プソイドエフェドリン、シブトラミン、ケトコナゾール、ニトログリセリン、ニスタチン、プロゲステロン、テストステロン、ビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ピロカルピン、アルミニウムアミノアセテート、シメチジン、エソメプラゾール、ファモチジン、ランソプラゾール、酸化マグネシウム、ニザチド及び／又はラチニジン。
【０１１９】
本発明は、栄養補助食品、口腔及び歯科組成物、防腐剤、ｐＨ調整剤、抗喫煙剤、甘味料、香料、香料又は薬剤の群の中で選択される有効作用物質の放出の増大又は促進に適している。それらのうちのいくつかを以下に記載する。
【０１２０】
本発明に関連して用いられる有効作用物質は、チューインガムから放出されることが所望される任意の物質であり得る。放出速度の制御及び／又は促進が望ましい有効作用物質は、主に、限定された、一般的には１０ｇ／１００ｍｌより低い水溶性を有する物質、例えば全体的に非水溶性である物質である。例としては、医薬品、栄養補助食品、口腔組成物、抗喫煙剤、高度甘味料、ｐＨ調整剤、香料等がある。
【０１２１】
その他の有効成分は、例えばパラセタモール、ベンゾカイン、シンナリジン、メントール、カルボン、カフェイン、二酢酸クロルヘキシジン、塩酸シクリジン、１，８−シネオール、ナンドロロン、ミコナゾール、マイスタチン、フッ化ナトリウム、ニコチン、塩化セチルピリジニウム、その他の第四級アンモニウム化合物、ビタミンＥ、ビタミンＡ、ビタミンＤ、グリベンクラミド又はその誘導体、プロゲステロン、アセチルサリチル酸、ジメンヒドリネート、シクリジン、メトロニダゾール、炭酸水素ナトリウム、イチョウからの有効成分、プロポリスからの有効成分、チョウセンニンジンからの有効成分、メタドン、ペパーミントの油、サリチルアミド、ヒドロコルチゾン又はアステミゾールである。
【０１２２】
栄養補助食品の形態での有効作用物質の例は、例えばビタミンＢ２（リボフラビン）、Ｂ１２、フォリン酸、葉酸、ナイアシン、ビオチン、低可溶性グリセロホスフェート、アミノ酸、ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ及びＫの栄養作用を有する塩及び化合物、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、銅、ヨウ素、マンガン、クロム、セレン、モリブデン、カリウム、ナトリウム又はコバルトを含有する塩、錯体及び化合物の形態の無機物である。
【０１２３】
さらに、異なる国々における当局により許諾された栄養分の一覧、例えばUS code of Federal Regulations, Title 21, Section 182.5013.182 5997及び182.8013-182.8997等に対して参照がなされる。
【０１２４】
口腔及び歯のケア又は治療のための化合物の形態の有効作用物質の例は、例えば結合過酸化水素及び咀嚼中に尿素を放出し得る化合物である。
【０１２５】
防腐剤の形態の有効作用物質の例は、例えばグアニジン及びビグアニジンの塩及び化合物（例えば二酢酸クロルヘキシジン）、並びに限定水溶性を有する以下の種類の物質：第四級アンモニウム化合物（例えばセラミン、クロロキシレノール、クリスタルバイオレット、クロラミン）、アルデヒド（例えばパラホルムアルデヒド）、デクアリンの化合物、ポリノキシリン、フェノール（例えばチモール、ｐ−クロロフェノール、クレゾール）、ヘキサクロロフェン、サリチル酸アニリド化合物、トリクロサン、ハロゲン（ヨウ素、ヨードフォア、クロロアミン、ジクロロシアヌル酸塩）、アルコール（３，４−ジクロロベンジルアルコール、ベンジルアルコール、フェノキシエタノール、フェニルエタノール）であり、さらにMartindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition, pages 547-578を参照；限定水溶性を有する金属塩、錯体及び化合物、例えばアルミニウム塩（例えば硫酸アルミニウムカリウムＡｌＫ（ＳＯ４）２・１２Ｈ２Ｏ）、並びにさらにホウ素、バリウム、ストロンチウム、鉄、カルシウム、亜鉛（酢酸亜鉛、塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛）、銅（塩化銅、硫酸銅）、鉛、銀、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、リチウム、モリブデン、バナジウムの塩、錯体及び化合物が挙げられるべきであり、口腔及び歯のケアのための他の組成物：例えばフッ素を含有する塩、錯体及び化合物（例えばフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化アミノ、フッ化スズ）、リン酸塩、炭酸塩及びセレンも含まれる。
【０１２６】
さらに、J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, pages 160-171, 1949を参照。これには、広範囲の試験化合物が記述されている。
【０１２７】
口腔におけるｐＨを調整する作用物質の形態の有効作用物質の例としては、例えば：許容し得る酸、例えばアジピン酸、コハク酸、フマル酸又はそれらの塩、或いはクエン酸、酒石酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、リン酸及びグルタル酸の塩、並びに許容し得る塩基、例えばナトリウム、カリウム、アンモニウム、マグネシウム又はカルシウム、特にマグネシウム及びカルシウムの炭酸塩、炭酸水素塩、リン酸塩、硫酸塩又は酸化物が挙げられる。
【０１２８】
抗喫煙剤の形態の有効作用物質の例としては、例えば：ニコチン、タバコ粉末又は銀塩、例えば酢酸銀、炭酸銀及び硝酸銀が挙げられる。
【０１２９】
さらなる実施形態では、スクロース脂肪酸エステルも甘味料、例えばいわゆる強力甘味料、例えばサッカリン、シクラメート、アスパルテーム、タウマチン、ジヒドロカルコン、ステビオサイド、グリシリジン或いはそれらの塩又は化合物の放出を増大させるために利用され得る。甘味料の放出を増大させるためには、スクロース脂肪酸は、好ましくは少なくとも４０％、例えば少なくとも５０％のパルミテートの含量を有する。
【０１３０】
有効作用物質のさらなる例は、任意の種類の医薬品である。
【０１３１】
医薬品の形態の有効作用物質の例としては、カフェイン、サリチル酸、サリチルアミド及び関連物質（アセチルサリチル酸、サリチル酸コリン、サリチル酸マグネシウム、サリチル酸ナトリウム）、パラセタモール、ペンタゾシンの塩（塩酸ペンタゾシン及び乳酸ペンタゾシン）、塩酸ブプレノルフィン、塩酸コデイン及びリン酸コデイン、モルヒネ及びモルヒネ塩（塩酸塩、硫酸塩、酒石酸塩）、塩酸メタドン、ケトベミドン及びケトベミドンの塩（塩酸塩）、β遮断薬（プロプラノロール）、カルシウム拮抗薬、塩酸ベラパミル、ニフェジンピン、並びにPharm. Int., Nov. 85, pages 267-271, Barney H. Hunter and Robert L. Talbertに記述された好適な物質及びそれらの塩、ニトログリセリン、四硝酸エリスリチル、ストリキニン及びその塩、リドカイン、塩酸テトラカイン、塩酸エトルフィン、アトロピン、インスリン、酵素（例えばパパイン、トリプシン、アミログルコシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、ストレプトキナーゼ、ストレプトドルナーゼ、デキストラナーゼ、αアミラーゼ）、ポリペプチド（オキシトシン、ゴナドレリン）（ＬＨ．ＲＨ）、酢酸デスモプレシン（ＤＤＡＶＰ）、塩酸イソクスプリン、エルゴタミン化合物、クロロキン（リン酸塩、硫酸塩）、イソソルバイド、デモキシトシン、ヘパリンが挙げられる。
【０１３２】
その他の有効成分としては、β−ルペオール、レチゲン（登録商標）、クエン酸シルデナフィル及びそれらの誘導体が挙げられる。
【０１３３】
歯科用製品としては、カルバミド、ＣＰＰカゼインホスホペプチド；クロルヘキシジン、二酢酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、二グルコン酸クロルヘキシジン、ヘキセテジン、塩化ストロンチウム、塩化カリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、フッ素含有成分、フッ化物、フッ化ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化アンモニウム、フッ化カルシウム、フッ化スズ、その他のフッ素含有成分、フルオロケイ酸アンモニウム、フルオロケイ酸カリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、モノフルオルリン酸アンモニウム、モノフルオルリン酸カルシウム、モノフルオルリン酸カリウム、モノフルオルリン酸ナトリウム、フッ化アンモニウムオクタデセンチル、ジヒドロフッ化プロピレンジアミントリヒドロキシエチルステアリルが挙げられる。
【０１３４】
ビタミンとしては、Ａ、Ｂ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、フォリン酸、葉酸、ナイアシン、パントテンシレ、ビオチン、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｋが挙げられる。無機物としては、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、銅(Cupper)、ヨウ素、マンガン、クロム、セレン、モリブデンが挙げられる。その他の有効成分としては、Ｑ１０（登録商標）、すなわち酵素が挙げられる。天然薬剤としては、イチョウ（Ginkgo Biloba）、ショウガ及び魚油が挙げられる。
【０１３５】
本発明は、偏頭痛薬、例えばセロトニン拮抗薬：スマトリプタン、ゾルミトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、エレトリプタン；催吐薬、例えばシクリジン、シンナリジン、ジメンヒドラミン、ジフェンヒドリナト；花粉症薬、例えばセトリジン、ロラチジン、疼痛軽減薬、例えばブプレノルフィン、トラマドール、口腔疾患薬、例えばミコナゾール、アムホテリシンＢ、トリアムシノロナセトン；並びに薬剤であるシサプリド、ドンペリドン、メトクロプラミドの使用にも関する。
【０１３６】
上記の有効成分及び／又は香料は、ガムベース中に予備混合され得るか、又は当然のこととして、ＣＧが組み込まれていない層或いはＣＧがわずかに組み込まれた層に添加され得る。
【０１３７】
ガムベース顆粒が予備混合有効成分を含む場合、有効成分の制御放出は、少なくとも二重有効成分緩衝液により得ることができる。第一の緩衝液は圧縮直前に最終混合物中に配合された有効成分を含み、第二の緩衝液はガムベース及びガムベース成分の配合前にガムベース中に配合された有効成分を含む。
【０１３８】
本発明によれば、チューインガム要素は、チューインガム中心上に施される約０〜約７５重量％の外側コーティングを含む。本発明の状況では、好適な外側コーティングとは、コーティングされない同一組成のチューインガムに比べて、上記のような圧縮チューインガム製品の貯蔵安定性を高めることになる任意のコーティングである。したがって安定コーティング型としては、チューインガム、医薬品及び菓子類のコーティングに一般に用いられるものを含めた任意の組成のハードコーティング、フィルムコーティング及びソフトコーティングが挙げられる。
【０１３９】
本発明の好ましい実施形態によれば、フィルムコーティングが圧縮チューインガムタブレットに施される。
【０１４０】
目下好ましい外側コーティングの一型はハードコーティングであり、この用語は、糖コーティング及び無糖（又はシュガーレス）コーティング並びにそれらの組み合わせを含めたその用語の従来の意味で用いられる。ハードコーティングの目的は、甘く歯応えが良い層を生成すること、及び種々の理由のためにガム中心を保護することである。チューインガム中心に保護的な糖コーティングを付与する一般的一方法では、ガム中心は、達成されるコーティングの段階に応じて、その他の機能性成分、例えばフィラー、着色料等を含有し得るスクロース又はデキストロースのような結晶化可能糖の水溶液で好適なコーティング装置中で連続処理される。本発明の状況では、糖コーティングは、さらなる機能性又は有効化合物、例えば香料化合物、薬学的有効化合物及び／又はポリマー分解物質を含有し得る。
【０１４１】
しかしながらチューインガムの製造においては、コーティング中の齲蝕誘発性糖化合物を、齲蝕誘発作用を有さない他のもの、好ましくは結晶化可能甘味化合物により置き換えることが好ましい。本技術分野では、このようなコーティングは一般に、シュガーレス又は無糖コーティングと呼ばれる。目下好ましい非齲蝕誘発性ハードコーティング物質としては、それぞれＤ−グルコース、マルトース、フルクトース又はレブロース、キシロース、エリトロース、ラクトース、イソマルツロース及びＤ−ガラクトースの水素化により工業的方法で得られるポリオール、例えばソルビトール、マルチトール、マンニトール、キシリトール、エリスリトール、ラクチトール、イソマルト及びタガトースが挙げられる。
【０１４２】
以下で詳細に説明されるような一般的なハードコーティング法では、結晶化可能糖及び／又はポリオールを含有するシロップがガム中心上に施され、含有する水は温乾燥空気を吹き付けることにより蒸発される。このサイクルは、必要とされる膨潤に達するために、数回、一般的には１０〜８０回繰り返さなければならない。「膨潤」という用語は、開始時と比較してコーティング作業の終了時に考察した場合の、且つコーティング製品の最終重量に関連する製品の重量の増大を指す。本発明によれば、コーティング層は、最終チューインガム要素の約０〜７５重量％、例えば約１０〜６０重量％、例えば約１５〜５０重量％を構成する。
【０１４３】
さらなる有用な実施形態では、本発明のチューインガム要素の外側コーティングは、フィルムコーティング過程に付される、したがって１つ又は複数のフィルム形成高分子作用物質及び任意に１つ又は複数の補助化合物、例えば可塑剤、顔料及び不透明剤を含む要素である。フィルムコーティングは、上記形態のいずれかのチューインガム中心に施される薄いポリマーベースのコーティングである。このようなコーティングの厚みは、通常は２０〜１００μｍである。一般にフィルムコーティングは、チューインガム中心を、好適な水性又は有機溶媒ビヒクル中のコーティング物質の霧状化小滴を含む噴霧ゾーンに通過させ、その後、ガム中心に付着している物質を、次のコーティング部が与えられる前に乾燥させることにより得られる。このサイクルはコーティングが完了するまで繰り返される。
【０１４４】
本発明の状況では、好適なフィルムコーティングポリマーとしては、食用セルロース誘導体、例えばセルロースエーテル、例えばメチルセルロース（ＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）及びヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）が挙げられる。その他の有用なフィルムコーティング剤は、アクリルポリマー及びコポリマー、例えばメチルアクリレートアミノエステルコポリマー又はセルロース誘導体とアクリルポリマーの混合物である。機能性ポリマーとしても言及されるフィルムコーティングポリマーの特定の一群は、そのフィルム形成特質のほかに、チューインガム配合物の有効成分に関して改質された放出性能を付与するポリマーである。このような放出改質ポリマーとしては、メチルアクリレートエステルコポリマー、エチルセルロース（ＥＣ）及び酸性の胃環境に耐え、さらに十二指腸中で容易に溶解するよう設計された腸溶性ポリマーが挙げられる。後者の群のポリマーとしては、セルロースアセテートフタレート（ＣＡＰ）、ポリビニルアセテートフタレート（ＰＶＡＰ）、シェラック、メタクリル酸コポリマー、セルロースアセテートトリメリテート（ＣＡＴ）及びＨＰＭＣが挙げられる。本発明による外側フィルムコーティングは上記のフィルムコーティングポリマーの任意の組み合わせを含み得る、と理解される。
【０１４５】
その他の実施形態では、本発明のチューインガム要素のフィルムコーティング層は、フィルム形成物質としてのその機能を行うに際してそれをさらに有用にさせるためにポリマーの物理的特性を変更する能力を有する可塑剤を含む。概して可塑剤の作用は、可塑剤分子が個々のポリマー鎖間にそれ自体を介在させ、したがってポリマー−ポリマー相互作用を壊すので、ポリマーをより柔軟に且つより順応性にすることである。フィルムコーティングに用いられるほとんどの可塑剤は非晶質であるか又は非常に低い結晶化度を有する。本発明の状況では、好適な可塑剤としては、ポリオール、例えばグリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、例えばこれの２００〜６，０００等級、有機エステル、例えばフタル酸エステル、セバシン酸ジブチル、クエン酸エステル及びトリアセチン、油／グリセリド、例えばヒマシ油、アセチル化モノグリセリド及び分留ココナツ油が挙げられる。
【０１４６】
本発明のチューインガム要素の任意選択的な外側コーティングのためのフィルム形成ポリマー（複数可）及び可塑剤（複数可）の選択は、水分及び気体のフィルムを通る溶出(dissolution)及び拡散に関してコーティングの実現し得る最良のバリア特性を達成することを十分に考慮した上で為される。
【０１４７】
チューインガム要素のフィルムコーティングは、１つ又は複数の着色料又は不透明剤も含有し得る。所望の色調を提供するのに加えて、このような着色料又は不透明剤が、特に水分及び気体に対するバリアを形成することにより、予備咀嚼反応に対して圧縮ガムベースを保護するのに寄与し得る。好適な着色料／不透明剤としては、有機染料及びそれらのレーキ、無機着色料、例えば酸化チタン、及び天然着色料、例えばβ−カロテンが挙げられる。
【０１４８】
さらに、フィルムコーティングは、１つ又は数個の補助物質、例えば香料及び蝋又は糖類化合物、例えばポリデキストロース、デキストリン、例えばマルトデキストリン、ラクトース、化工デンプン、タンパク質、例えばゼラチン又はゼイン、植物性ガム及びそれらの任意の組み合わせを含有し得る。
【０１４９】
フィルムコーティング又はハードコーティングの利点は、透明性であるため、本発明による多層タブレットの層が目に見え、それにより、興味をひき心をそそるようにタブレットを見せている。
【０１５０】
チューインガム要素の外側コーティングが１つ又は複数の薬学的又は美容的成分、例えば本明細書中に上記されたものを含有し得る、ということも、本発明の一態様である。
【０１５１】
したがって、さらなる実施形態では、本発明の上記のハードコーティング又はフィルムコーティングチューインガム要素は、外側コーティングが、結合剤、水分吸収成分、フィルム形成剤、分散剤、非付着性成分、増量剤、香料、着色料、薬学的又は美容用有効成分、脂質成分、蝋成分、糖及び酸から選択される少なくとも１つの添加剤成分を含む要素である。チューインガムの咀嚼まで外側コーティング中のこれらの添加剤成分のいずれかの作用を延期することが望ましい場合、このような成分は、本発明によれば、任意の従来の封入剤、例えばタンパク質、例えばゼラチン及びダイズタンパク質、セルロース誘導体、例えば上記のもののいずれか、デンプン誘導体、食用合成ポリマー及び脂質物質（後者は任意にリポソーム封入の形態である）を用いて封止され得る。
【０１５２】
その他の実施形態では、本発明によるチューインガム要素は、ソフトコーティングとして本技術分野で一般に記載される形態で外側コーティングを提供される。このようなソフトコーティングは従来の方法を用いて施され、糖又は上記の非齲蝕誘発性、低糖甘味化合物及びデンプン加水分解物のいずれかの混合物から成るのが有益であり得る。
【０１５３】
ここでも、上記に記載のコーティングは任意選択であること、又は、適用されるバリア層が環境からの湿度をタブレット中に移行するための完全な若しくは部分的なバリアとしても作用するという事実のために、コーティングは製造工程の最終部分に適合するまで延期されてもよいということに留意すべきである。
【０１５４】
概して、本発明の範囲内で適用可能なガムベース配合物に関して、有用な合成エラストマーとしては、食品医薬品局のＣＦＲ，Ｔｉｔｌｅ  ２１，Ｓｅｃｔｉｏｎ１７２，６１５，ｔｈｅ  Ｍａｓｔｉｃａｔｏｒｙ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ，Ｓｙｎｔｈｅｓｉｃに列挙された合成エラストマー、例えば約１０，０００〜１，０００，０００の範囲の、例えば５０，０００〜８０，０００の範囲のガス圧クロマトグラフィー（ＧＰＣ）平均分子量を有するポリイソブチレン、イソブチレン−イソプレンコポリマー（ブチルエラストマー）、例えば約１：３〜３：１のスチレン−ブタジエン比を有するスチレン−ブタジエンコポリマー、例えば２，０００〜９０，０００の範囲の、例えば３，０００〜８０，０００の範囲の、例えば３０，０００〜５０，０００の範囲を含むＧＰＣ平均分子量を有するポリビニルアセテート（ＰＶＡ）（この場合、より高い分子量を有するポリビニルアセテートが一般的にはバブルガムベース中に用いられる）、ポリイソプレン、ポリエチレン、例えば約５〜５０重量％、例えばコポリマーの１０〜４５重量％のビニルラウレート含量を有するビニルアセテート−ビニルラウレートコポリマー、並びにそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１５５】
高分子量を有する合成エラストマー及び低分子量エラストマーをガムベース中で併合することは本技術分野においては一般的である。合成エラストマーの目下好ましい組み合わせとしては、ポリイソブチレン及びスチレン−ブタジエン、ポリイソブチレン及びポリイソプレン、ポリイソブチレン及びイソブチレン−イソプレンコポリマー（ブチルゴム）、並びにポリイソブチレン、スチレン−ブタジエンコポリマー及びイソブチレン−イソプレンコポリマーの組み合わせ、並びにそれぞれポリビニルアセテート、ビニルアセテート−ビニルラウレートコポリマーとの混合物中の上記の個々の合成ポリマーの全て、並びにそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【０１５６】
本発明による過程で有益に使用され得る、特に興味深いエラストマー化合物又は樹脂状ポリマー化合物は、一般に使用されるエラストマー及び樹脂とは対照的に、チューインガム使用後の環境下で物理的、化学的又は酵素によって分解し得るポリマーを含む。したがって、これら化合物は非分解性ポリマーに基づくチューインガムよりも環境汚染を生じにくい。これは、使用済み分解性チューインガムの残留物は最終的に分解し、且つ／又は、物理的方法又は化学的方法によって、捨てられた場所からより容易に除去され得るためである。
【０１５７】
本発明によれば、本明細書中で用いられるチューインガムベース成分は、所望の咀嚼特性を得るのに寄与し、且つガムベース組成物のエラストマーのための可塑剤として作用する１つ又は複数の樹脂状化合物を包含し得る。本発明の状況では、有用なエラストマー可塑剤としては、しばしばエステルガムと呼ばれる天然ロジンエステル、例えば部分的水素化ロジンのグリセロールエステル、重合化ロジンのグリセロールエステル、部分的二量体化ロジンのグリセロールエステル、トール油ロジンのグリセロールエステル、部分的水素化ロジンのペンタエリスリトールエステル、ロジンのメチルエステル、ロジンの部分的水素化メチルエステル及びロジンのペンタエリスリトールエステルが挙げられるが、これらに限定されない。その他の有用な樹脂状化合物としては、合成樹脂、例えばアルファ−ピネン、ベータ−ピネン及び／又はｄ−リモネン由来のテルペン樹脂、天然テルペン樹脂；並びに上記の任意の好適な組み合わせが挙げられる。エラストマー可塑剤の選択は、特定の用途によって、並びに用いられているエラストマー（複数可）の種類によって変わる。
【０１５８】
チューインガムベース配合物は、所望により、１つ又は複数のフィラー／テクスチャー剤を包含し、例としては炭酸マグネシウム及びカルシウム、硫酸ナトリウム、粉砕石灰石、ケイ酸塩化合物、例えばケイ酸マグネシウム及びアルミニウム、カオリン及び粘土、酸化アルミニウム、酸化ケイ素、タルク、酸化チタン、第一、第二及び第三リン酸カルシウム、セルロースポリマー、例えば木材、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。
【０１５９】
フィラー／テクスチャー剤は、天然有機繊維、例えば果実植物繊維、穀物、コメ、セルロース及びそれらの組み合わせも包含し得る。
【０１６０】
ガムベース配合物は、本発明によれば、１つ又は複数の軟化剤、例えばスクロースポリエステル、例えばＷＯ  ００／２５５９８（この記載内容は、参照により本明細書中で援用される）に開示されたもの、獣脂、獣脂を含む水素化脂肪、水素化及び部分水素化植物油、ココアバター、グリセロールモノステアレート、グリセロールトリアセテート、レシチン、モノ−、ジ−及びトリグリセリド、アセチル化モノグリセリド、脂肪酸（例えばステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸及びリノール酸）並びにそれらの組み合わせを含む。本明細書中で用いる場合、「軟化剤」という用語は、ガムベース又はチューインガム配合物を軟化し、且つ蝋、脂肪、油、乳化剤、界面活性剤及び可溶化剤を包含する成分を意味する。
【０１６１】
ガムベースをさらに軟化するために、且つそれに水結合特性を提供する（これはガムベースに心地よい平滑表面を付与し、その接着特性を低減する）ために、１つ又は複数の乳化剤が通常は組成物に、一般的にはガムベースの０〜１８重量％、好ましくは０〜１２重量％の量で付加される。可食性脂肪酸のモノ−及びジグリセリド、可食性脂肪酸のモノ及びジグリセリドの乳酸エステル及び酢酸エステル、アセチル化モノ及びジグリセリド、可食性脂肪酸の糖エステル、Ｎａ−、Ｋ−、Ｍｇ−及びＣａ−ステアレート、レシチン、ヒドロキシル化レシチン等は、チューインガムベースに付加され得る慣用的に用いられる乳化剤の例である。下記のような生物学的又は薬学的に有効な成分が存在する場合、有効成分の分散及び放出を増強するために、配合物は或る種の特定の乳化剤及び／又は可溶化剤を含み得る。
【０１６２】
蝋及び脂肪は、チューインガムベースを調製する場合、粘稠度の調整のために、且つチューインガムベースの軟化のために、慣用的に用いられる。本発明に関連して、任意の慣用的に用いられる好適な種類の蝋及び脂肪、例えば米糠蝋、ポリエチレン蝋、石油蝋（精製パラフィン及びマイクロクリスタリンワックス）、パラフィン、蜜蝋、カルナウバ蝋、カンデリラ蝋、ココアバター、脱脂ココア粉末及び任意の好適な油又は脂肪、例えば完全若しくは部分的水素化植物油、又は完全若しくは部分的水素化動物脂肪が用いられ得る。
【０１６３】
さらにガムベース配合物は、本発明によれば、着色料及び白色染料、例えばＦＤ＆Ｃ型染料及びレーキ、果実及び植物抽出物、二酸化チタン並びにそれらの組み合わせを含み得る。さらに有用なチューインガムベース成分としては、酸化防止剤、例えばブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、プロピルガレート及びトコフェロール、並びに防腐剤が挙げられる。
【０１６４】
図１ａは、本発明による複数のモジュールから成る圧縮チューインガムタブレットの断面を例示し、図１ｂには、平面図を示す。
【０１６５】
例示されるチューインガムタブレット１０は、２つのチューインガムモジュール１１及び１２から成る。
【０１６６】
例示される実施形態によれば、各モジュールは、単に１層で構成される。複数のモジュールから成るタブレットは、この実施形態では、２層チューインガムタブレット１０とみなされ得る。
【０１６７】
例示されるチューインガムタブレット１０は、例えば重量が約１．５ｇであり、非ＧＢチューインガムモジュール１１及びＧＢ含有モジュール１２から成る。本発明の状況において、ガムベースを「ＧＢ」と表わす。
【０１６８】
例示される非ＧＢチューインガムモジュール１１は重量が約０．２ｇであり、ガムベース含有モジュール１２は重量が約１．３ｇである。
【０１６９】
例示されるタブレットは、直径約１６ｍｍであり、中心の最厚点での厚みは約７ｍｍである。
【０１７０】
ここで、チューインガムのガムベース保有部分を形成するチューインガムモジュール１２は、以下のものを含む：
１６％プレミックス（１２％メントール及び８８％ガムベースを含む）、
５７．４％ソルビトール粉末、
１％ビーズ、
０．１５％アスパルテーム、
０．１５％アセスルファム、
１．３％ペパーミント粉末、及び
２４％ガムベース。
【０１７１】
ガムベースは、例えば次のものを含有していてもよい：
エラストマー：  １９重量％
天然樹脂：      ２０重量％
合成樹脂：      ２０重量％
脂肪／フィラー：２６重量％
蝋：            １５重量％。
【０１７２】
チューインガムモジュール１１は、以下のものを含む：
８５％ソルビトール
３％メントール粉末
２％ユーカリ粉末
１０％カンゾウ粉末。
【０１７３】
２つのモジュール１１及び１２は、互いに接着される。異なるプロセスがその目的のために適用され得る。しかしながら本発明の好ましい実施形態によれば、２つの層間の相互接着は、或るモジュール１１を他のモジュール１２の上に圧縮することにより得られる。
【０１７４】
本発明の一実施形態によれば、例示されるチューインガムタブレット１０はコーティング、例えばフィルムコーティングを備えていてもよい。
【０１７５】
異なるモジュール（ここでは、層）中の種々の濃度のガムベースが本発明の範囲内で適用され得る、ということに留意すべきである。さらに本発明の好ましい実施形態によれば、非ＧＢ組入れチューインガム層は、すなわち上記と同様に、いかなるガムベースも実質的に含有すべきでない、ということに留意すべきである。
【０１７６】
非ＧＢ（又は少ＧＢ）組入れモジュールは、真の圧縮を促進する目的のために多少前処理された例えば圧縮性チューインガム成分、例えば甘味料及び香料を含み得る。非又は低ＧＢ組入れ層（複数可）が非圧縮性成分を含まねばならない場合、これらは、例えば圧縮性材料中に組入れられるか、或いは既知の技法により処理され得る。
【０１７７】
ここで強調されるべきその他の任意の成分は、例えば薬学的成分を含み得る。
【０１７８】
他の用途においては、例えば異なる放出プロファイルを確立するという目的のために、異なるモジュールは異なる量（すなわち濃度）のガムベースを含み得る。
【０１７９】
さらにタブレットは、相互反応成分、例えば或る種の酸及び香料の間のバリアの確立のために適合される１つ又は数個のバリア層を含み得る（示されていない）。
【０１８０】
図２ａは、本発明による複数のモジュールから成る圧縮チューインガムタブレットの断面を例示し、図２ｂには、平面図を示す。
【０１８１】
例示される実施形態２０は、３つのモジュールから成るチューインガムであり、最下層２３が特定のガムベース濃度を有するガムベースを包含するチューインガムモジュールから成り、中間層２２はモジュール２３とは異なるガムベース濃度のガムベースを包含するチューインガムモジュールから成り、残りのモジュール２１はガムベースを実質的に含有しないチューインガムモジュールから成る。
【０１８２】
ＧＢを包含しないチューインガムモジュール２３は、例えば圧縮チューインガム成分、例えば甘味料、香料、凍結乾燥果実、脂肪等、又は図１ａに示されたような層１１を含み得る。
【０１８３】
２つのＧＢ含有モジュール２２及び２３は、例えば特に放出後の変化を提供する目的のために、例えば異なる濃度のガムベースを含み得るが、モジュール２１が主に、咀嚼時のタブレットの初期放出を確定する。
【０１８４】
図３ａは、本発明による複数のモジュールから成る圧縮チューインガムタブレット３０の断面を例示し、図３ｂには、平面図を示す。
【０１８５】
例示されるチューインガムタブレット３０は、ガムベースを包含するチューインガムモジュール３２を含み、この上にＧＢを包含しないチューインガムベースが配置される。
【０１８６】
図４ａは、本発明によるさらなる複数のモジュールから成る圧縮チューインガムタブレット４０の断面を例示し、図４ｂには、平面図を示す。
【０１８７】
タブレット４０は、タブレットがガム中心を形成するＧＢを包含する圧縮チューインガムモジュール４２を含むという点で、他の記載されたタブレットとは多少異なる。モジュール４２は、周囲の実質的にＧＢを包含していないモジュール４１により封止される。
【０１８８】
図５ａは、本発明による複数のモジュールから成る圧縮チューインガムタブレット５０の断面を例示し、図５ｂには、平面図を示す。
【０１８９】
環形成２層タブレット５０を示す例示される実施形態によれば、ベースチューインガムモジュール５２は特定濃度のガムベースを含むが、他の層はＧＢを含まないモジュール５１を含む。
【０１９０】
代替的には、チューインガムモジュール５１は、チューインガムモジュール５２のものと異なるガムベース内容物を含み、そのため、チューインガムの一片中に少なくとも２つの異なる放出プロファイルを提供するのを容易にすることができる。
【０１９１】
タブレット
タブレットのサイズ及び個々のタブレットは、タブレット毎に有意に変えることができる。
【０１９２】
したがって、タブレット（１．１ｇ）の一例は、１７ｍｍ×７ｍｍ×８ｍｍであり得る。
【０１９３】
別のサイズ及び形状は、直径１６ｍｍ、中心厚７．１ｍｍ、周辺厚約４．１ｍｍの円形タブレット（１．５ｇ）であり得る。
【０１９４】
タブレット及びモジュールは、多数の異なる形状を有し得る。好ましい形状は、図１ａ及び図１ｂに例示された形状、すなわち切片状モジュールである。モジュール形状は、取扱い及び処理が比較的容易である、という事実のために選択される。しかしながら、他のモジュール形状も、もちろん、本発明の範囲内で適用され得る。
【０１９５】
さらに、本発明による複数のモジュールから成るタブレットは、３つ又はさらに多くのモジュールから成っていてもよい。
【０１９６】
それらのモジュールのいくつかは、図３ａ、図４ａ及び図４ａに例示されている。
【実施例】
【０１９７】
付加的な実施例
複数のモジュールから成るタブレットの種々の実施例を提供する。まず、タブレットは、タブレット中のガムベースの量に基づいて評価される。次に、タブレットをエラストマー系に基づいて試験する。
【０１９８】
以下の実施例の複数のモジュールから成るタブレット成形されたチューインガムは、圧縮手段によって製造される２層チューインガムから成る。完成後の２層タブレットは重量が３ｇであり、フィルムコーティングされている。２層チューインガムは２つのモジュールから成り、１つは１．５ｇのガムベース含有モジュールであり、１つは１．５ｇのガムベースを含まないモジュールである。
【０１９９】
実施例１〜実施例３によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
５％ガムベース
９３．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２００】
実施例４〜実施例６によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
１０％ガムベース
８８．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２０１】
実施例７〜実施例９によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
２０％ガムベース
７８．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２０２】
実施例１０〜実施例１２によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
３０％ガムベース
６８．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２０３】
実施例１３〜実施例１５によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
４０％ガムベース
５８．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２０４】
実施例１６〜実施例１８によるガムベース含有モジュールは、以下のものを含む：
５０％ガムベース
４８．４％ソルビトール粉末
０．１５％アスパルテーム
０．１５％アセスルファム、及び
１．３％ペパーミント粉末。
【０２０５】
実施例２、５、８、１１、１４及び１７のガムベースは、以下のものを含む：
エラストマー：    １４重量％
天然樹脂：        １８重量％
合成樹脂：        １８重量％
脂肪／フィラー：  ３２．５重量％
蝋：              １４重量％
メントール：      ３重量％
アスパルテーム    ０．５重量％。
【０２０６】
実施例１、４、７、１０、１３及び１６のガムベースは、以下のものを含む：
エラストマー：    ８．４重量％
天然樹脂：        １０．８重量％
合成樹脂：        １０．８重量％
脂肪／フィラー：  ５２．５重量％
蝋：              １４重量％
メントール：      ３重量％
アスパルテーム    ０．５重量％。
【０２０７】
実施例３、６、９、１２、１５及び１８のガムベースは、以下のものを含む：
エラストマー：    １９．６重量％
天然樹脂：        ２５．２重量％
合成樹脂：        ２５．２重量％
脂肪／フィラー：  １２．５重量％
蝋：            １４重量％
メントール：    ３重量％
アスパルテーム  ０．５重量％。
【０２０８】
ガムベースを含まないモジュールは、以下のものを含む：
８５％ソルビトール
３％メントール粉末
２％ユーカリ粉末
１０％カンゾウ粉末。
【０２０９】
実施例１〜実施例１８のタブレット成形されたチューインガムは、以下の方法によって圧縮される。
【０２１０】
ガムベースの調製は、成分であるエラストマー、天然樹脂、合成樹脂、脂肪／フィラー、蝋、メントール及びアスパルテームを混合ケトル内に添加する過程と、加熱中に機械的に混合する過程とを含む。温度を下げ、ガムベースを造粒機内で粒状にして、平均直径が０．５ｍｍ〜１．３ｍｍの範囲であるガムベース含有顆粒を調製する。
【０２１１】
ガムベース含有顆粒は、チューインガム成分であるソルビトール（CERESTAR Scandinavia A/S（デンマーク）より入手可能）、アスパルテーム（ZHUN YONGXINRONG BIOCHEMICAL PRODUCTS CO., LTD（中国）より入手可能）、アセスルファム（Ｓｕｎｅｔｔ（粒径Ａ）、Nutrinova GmbH（ドイツ）より入手可能）及びペパーミント粉末（I. P. Callisons-Sonsより入手可能）とともに混合される。このように混合されたガムベース含有組成物は、タブレット成形機内でタブレット成形される。
【０２１２】
本発明の実施例のタブレットは、２つの機構(stations)を備えるＦｅｔｔｅ３０９０タブレット成形機（Fette GmbH（ドイツ）より入手可能）において製造される。モジュールは、直径が１６ｍｍである円形断面、及び中空部を有しており、凹面状又は湾曲しているタブレットを提供する。
【０２１３】
第１の層を形成するガムベース含有顆粒は、タブレット成形機の型内に供給され、２ｋＮの力で予備圧縮されて、約３．５ｍｍの厚みを有する予備圧縮された第１の層を得る。
【０２１４】
ガムベースを含まない層は、ソルビトール粉末と、メントール粉末と、ユーカリ粉末と、カンゾウ粉末との均質混合物として、タブレット成形機の型内の第１の予備圧縮された層上に供給され、第２の層を形成する。
【０２１５】
第１の層及び第２の層はその後、１３ｋＮの力で圧縮され、層状タブレットを形成する。
【０２１６】
代替的には、ＧＢ１，４８４，８３２に開示及び説明される方法が適用され、これは、圧縮方法に関して参照により本明細書中で援用される。
【０２１７】
造粒方法に関して、欧州特許出願番号第０３３８８０３１．１号に記載されるように、ガムベース含有顆粒は、GALA GmbH（ドイツ）より入手可能な造粒機Ａ５  ＰＡＣ  ６内で造粒され得る。
【０２１８】
上記の実施例に関して評価を行い、結果を以下の表１及び表２に記す。評価を、許容し得ない＝Ｎａｃ、許容し得る＝Ａｃｃ、良好＝ＯＫに分類分けする。
【０２１９】
調製されたタブレットが機械的に安定であるという意味では、評価された全てのチューインガムは許容し得るタブレット外観を示すことに留意されたい。その上、完成後のタブレットの約１０重量％の量のエラストマー系を使用する場合（この場合エラストマー系は約０．３ｇである）、タブレットのテクスチャーも許容し得るものであるということに留意されたい。さらにまた、チューインガムタブレットの約１５重量％の量に及ぶ場合、テクスチャーはさらに改良されることに留意されたい。
【０２２０】
【表１】
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【０２２１】
【表２】
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【０２２２】
さらなる好ましい複数のモジュールから成るタブレット成形されるチューインガムが以下の実施例１９〜実施例３６において提供される。基本的に、実施例１９〜実施例３６のガムベース及びチューインガム配合物は、正確に実施例１〜実施例１８に対応する。しかしながら、タブレットの重量は減少しており、タブレットの層間の比率は変更されている。この変更を以下に説明する。
【０２２３】
現在、チューインガムタブレットは、圧縮により製造される２層チューインガムタブレットから成る。完成後の２層タブレットは重量が１．３ｇであり、フィルムコーティングされている。２層チューインガムは２つのモジュールから成り、１つは約０．９ｇのガムベース含有モジュールであり、１つは約０．４ｇのガムベース非含有モジュールである。評価を以下の表３及び表４に記す。
【０２２４】
調製されたタブレットが機械的に安定であるという意味では、評価された全てのチューインガムは許容し得るタブレット外観を示すということに再度留意されたい。その上、完成後のタブレットの約１０重量％の量のエラストマー系を使用する場合（この場合エラストマー系は約０．１ｇである）、タブレットのテクスチャーも許容し得るものであるということに留意されたい。さらにまた、チューインガムタブレットの約１５重量％の量（ここで評価されたタブレットでは約０．２ｇ）に及ぶ場合、テクスチャーはさらに改良されることに留意されたい。
【０２２５】
【表３】
2008504828.tif 000005
【０２２６】
【表４】
2008504828.tif 000006
【図面の簡単な説明】
【０２２７】
【図１ａ】本発明の一実施形態による２層圧縮タブレットを示す図である。
【図１ｂ】本発明の一実施形態による２層圧縮タブレットを示す図である。
【図２ａ】本発明の一実施形態による３層圧縮タブレットを示す図である。
【図２ｂ】本発明の一実施形態による３層圧縮タブレットを示す図である。
【図３ａ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図３ｂ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図４ａ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図４ｂ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図５ａ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図５ｂ】本発明の一実施形態によるさらなる２層圧縮タブレットを示す図である。
【図１ａ】
2008504828.tif 000007
【図１ｂ】
2008504828.tif 000008
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【国際調査報告】
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