(57)【要約】  一般に輸液セットと共に使用される挿入デバイス（１８）用の針ガード（１７）。挿入デバイスの針は通常、一端が穿刺に構成され、反対側の端部にハブを備えている。針ガードは挿入デバイスを受けるように構成された開口部（７）、及び針ガード内で挿入デバイスを固定するように構成された係止機構を含む。廃棄処分のために針ハブを針ガード内に押し込むことによって、針が覆われると、針ハブの突起部が針ガードの内側のアンダーカット部（１０、１１）と対合し、針ハブを一位置に固定して、針との意図せぬ接触が防止される。
2008529657.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針ハブ及び該針ハブに取り付けられた針を備える挿入デバイスと、
前記針ハブに取外し可能に取り付けられたカニューレハウジングと、
前記針ハブの前記針を覆うように構成された針ガードであって、前記針ハブを受けるように構成された開口部、及び、前記針が該針ガードで覆われた場合に前記挿入デバイスを該針ガード内で固定するように構成された係止部を備える針ガードと、
含んでなることを特徴とする挿入セット。
【請求項２】
前記ハブが後端部及び該後端部に配置されたハブ孔を含むことを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項３】
前記針ガードの前記係止部が前記開口部内に突き出たアンダーカット部で、前記針ハブが前記アンダーカット部と対合するように構成された突起部を含むことを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項４】
前記針ガードがフィンガ突起部を備えるフィンガをさらに含み、前記カニューレハウジングに連結された際に前記フィンガ突起部が前記針ハブのハブ孔内に対合して前記針ガードを前記針ハブ上で固定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項５】
前記フィンガが、前記挿入デバイスが前記開口部内に受けられる前記針ガードの側面から延びていることを特徴とする請求項４に記載の挿入セット。
【請求項６】
前記フィンガ突起部が、前記針ハブを前記針ガードから取り外すことができるように前記ハブ孔から解放可能に構成されていることを特徴とする請求項４に記載の挿入セット。
【請求項７】
前記針ガードが可撓性材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項８】
前記針ガードが、ポリプロピレン及びポリカーボネートからなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項９】
前記針ガードが、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、及び複合材料からなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入セット。
【請求項１０】
挿入デバイスの針を覆うように構成された針ガードであって、
前記挿入デバイスを受けるように構成された開口部、及び、前記針が該針ガードで覆われた場合に前記挿入デバイスを該針ガード内で固定するように構成された係止部を含んでなることを特徴とする針ガード。
【請求項１１】
前記係止部が前記開口部内に突き出たアンダーカット部で、針ハブが該アンダーカット部と対合するように構成された突起部を含むことを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１２】
前記針ハブが前記針ガードによって受けられた際に前記針ハブの後端部と対合するように構成されたフィンガ突起部を備えるフィンガをさらに含み、前記針ハブが、覆われた位置で前記フィンガ突起部を受けるように構成されたハブ及び該ハブに配置された孔を含むことを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１３】
前記フィンガが、前記挿入デバイスが前記開口部内に受けられる前記針ガードの側面から延びていることを特徴とする請求項１２に記載の挿入セット。
【請求項１４】
前記フィンガ突起部が、前記挿入デバイスを前記針ガードから取り外すことができるように前記ハブ孔から解放可能に構成されていることを特徴とする請求項１２に記載の針ガード。
【請求項１５】
可撓性材料から形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１６】
ポリプロピレン及びポリカーボネートからなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１７】
前記針ガードが、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、及び複合材料からなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１０に記載の針ガード。
【請求項１８】
ハブ及び該ハブに取り付けられた針を備える挿入デバイスと、
前記挿入デバイスの前記針を覆うように構成された針ガードであって、前記挿入デバイスを受けるように構成された開口部、及び、前記針が該針ガードで覆われた際に前記挿入デバイスを該針ガード内で固定するように構成された係止部を含む針ガードと、
を含んでなることを特徴とする挿入セット。
【請求項１９】
前記ハブが後端部及び該後端部に配置されたハブ孔を含むことを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２０】
前記係止部が前記開口部内に突き出たアンダーカット部で、前記針ハブが前記アンダーカット部と対合するように構成された突起部を含むことを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２１】
前記針ガードがフィンガ突起部を備えるフィンガをさらに含み、前記フィンガ突起部が前記針ハブのハブ孔内に対合して前記針ガードを前記針ハブ上で固定するように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２２】
前記フィンガが、前記挿入デバイスが前記開口部内に受けられる前記針ガードの側面から延びていることを特徴とする請求項２１に記載の挿入セット。
【請求項２３】
前記フィンガ突起部が前記挿入デバイスを前記針ガードから取り外すことができるように前記ハブ孔から解放可能に構成されていることを特徴とする請求項２１に記載の挿入セット。
【請求項２４】
前記針ガードが可撓性材料から形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２５】
前記針ガードがポリプロピレン及びポリカーボネートからなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２６】
前記針ガードが、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、及び複合材料からなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の挿入セット。
【請求項２７】
挿入デバイスを針ガード内に挿入するステップであって、針及びハブを備えた挿入デバイスを、該挿入デバイスを受けるように構成された開口部と前記針が該針ガードで覆われた際に該挿入デバイスを該針ガード内で固定するように構成された係止部とを含む針ガード内に挿入するステップと、
前記針を前記針ガードで覆うステップと、
前記挿入デバイスを前記針ガードの内部で固定し、前記針を前記針ガードで覆うステップと、
を含んでなることを特徴とする挿入針を覆う方法。
【請求項２８】
前記ハブが後端部及び該後端部に配置されたハブ孔を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記係止部が前記開口部内に突き出たアンダーカット部で、前記針ハブが前記アンダーカット部と対合するように構成された突起部を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記針ガードがフィンガ突起部を備えるフィンガをさらに含み、前記突起部が前記針ハブのハブ孔内に対合して前記針ガードを前記針ハブ上で固定するように構成されていることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記フィンガが、前記挿入デバイスが前記開口部内に受けられる前記針ガードの側面から延びていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記フィンガ突起部が前記挿入デバイスを前記針ガードから取り外すことができるように前記ハブ孔から解放可能に構成されていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記針ガードが可撓性材料から形成されていることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３４】
前記針ガードがポリプロピレン及びポリカーボネートからなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記針ガードが、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、及び複合材料からなるグループから選択される材料から形成されていることを特徴とする請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、一般に、流体、薬物、又は他の輸液(infusant)を皮下に送達するための輸液セットの一部を形成する軟性カニューレを挿入するための患者の部位の皮下穿刺に通常使用される挿入デバイスに関する。本発明の実施形態は、より詳細には、針から受ける、意図せぬ有害な外傷を受ける危険を防止することができる針ガードに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
流体、薬剤、又は他の輸液を患者の注入部位に送達するには皮下輸液セットが使用される。こうしたデバイスは一般に、輸液ポンプに連結された送達管、又は他の流体あるいは薬剤送達デバイスを備える。こうした輸液セットは、患者の皮膚内に挿入されるカニューレを備えたベース部分を含み得る。カニューレは挿入デバイスの助けにより患者の皮膚内に挿入される。カニューレを、カニューレハウジングのベースに付着された接着剤を使用して注入部位で定位置に保持することができる。それによって、輸液セットを輸液システムの他の部分から分離して、患者をより快適にすることができるようになる。
【０００３】
カニューレの使用によって患者の快適性がさらに向上される。カニューレは剛性の針よりも可撓性がありので、ユーザは、痛みや不快をかなり低減させて使用することができるようになる。カニューレは運動性を向上させることができるが、他の理由から患者に不便な点が依然として残る。カニューレを定位置に挿入するには一般に針を備える挿入デバイスが使用され、カニューレが注入部位に取り付けられた後に廃棄される。したがって、カニューレから針ハブを引き抜くときに、針の露出された端部から意図せぬ損傷を受ける危険性がある。
【０００４】
針の廃棄処分中又はその後に傷害を受ける危険があるため、針を迅速かつ安全に覆うことができれば有益である。場合によっては患者が針の容器を簡単に入手することができないため、針の容器又は他の適した容器が使用可能になるまで、挿入デバイス及び針を自分のポケット、財布、手提げなどに入れて持ち運ぶことがある。よって、保護範囲はプロセス全体に耐え、最終の廃棄位置に到達した後は固定されたままでなければならない。
【０００５】
したがって、出荷の状態では挿入デバイスの針を簡単に覆うことができ、出荷中に針が損傷を受けないように保護し、使用後に人が露出した針に触れる危険性を低減する、安全で便利な針ガードを提供することが有用であろう。針ガードを備えた挿入デバイスが特許文献１に記載されている。この挿入デバイスは、針、カニューレハウジング、接着パッチ、及び針ガードを備える。針ガードは、針を覆う他に、挿入デバイス全体を固定するように操作することができるシールドを備えている。
【０００６】
しかし幾つかの従来の周知の針ガードにより、意図せぬ有害な針による穿刺を防止する方法が提案されてきたが、共通の欠点がある。先ず、他の周知の針ガードは、針を保護するために小さく扱い難い部片を使用することが多い。さらに、こうした針ガードは通常、ユーザが針を固定するために、ある複雑な操作の形で部片を嵌め合わせる必要がある。厄介な組立プロセスはさらに時間及び空間を要し、組立プロセス自体が針による穿刺の危険性をさらに増すことになる。
【特許文献１】米国特許第６，３５５，０２１号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一実施形態により、通常、外部輸液システムと結合される挿入デバイスと共に使用可能な針ガードが開発された。たとえば、本発明の針ガードで覆うことができる挿入デバイスは、参照により本明細書に組み込まれることとする、米国特許第６，５２０，９３８号明細書及び同第６，０５６，７１８号明細書に記載されたものでもよい。他の例は、参照により本明細書に組み込まれることとする、２００４年１２月３日に出願の「Medication Infusion Set」という発明名称の同時係属中である米国特許出願第１１／００３２２５号明細書に記載されている。この針ガードは、輸液セットと共に使用する前後に針にカバーを提供する。針ガードは、ユーザ用に包装されるときに挿入デバイスが添えられ、それによって、ユーザへの配達の際に針による傷害が起きないようにし、出荷中に針を保護する働きもなされる。本発明の一実施形態は、針ガードがカニューレハウジングに連結された針ハブと共に配達されるアセンブリ全体を含む。一部の輸液セットは、カニューレハウジングのベースに付着される接着パッチを含む。接着パッチを１つ又は複数片のライナで覆い、それを患者が除去して接着側を露出することができる。ライナは、患者が輸液セットの使用を望むまで、接着剤を無菌状態に保持し、接着剤が剥がれたり、他に付着したりしないように保護するものである。したがって、アセンブリはさらに接着パッチ及びライナを有するカニューレハウジングを備え得る。
【０００８】
さらに、針ガードを使用して、使用後に針を覆うことができる。通常、カニューレ及び輸液セットを注入部位に配置した後に、針ハブが除去され、連結部を介して輸液を送達することができるようになる。その後、針ガードを使用して針を覆い、針を挿入デバイス上に固定して、針の鋭い端部が露出されないようにする。それによって、針を安全に廃棄処分することができるようになる。
【０００９】
一実施形態では、針ガードは、シースのように挿入デバイスの針上で摺動することができる開口部を有する幅広の側面形状の薄い本体を含む。針ガードを単一片として構成することができるが、単一片である必要はない。他の実施形態では、本体は一端で連結された上層及び下層を含むことができる。層に取付け端部の反対側に互いから離れるように角度を付けて、上層と下層の間に開口部を形成することができる。覆うべき挿入デバイスの針がその開口部によって受けられる。開口部から離れた針ガードの端部の内側に針先端の溝が存在してもよい。針ガードが針ハブ上に固定された後に、針先端をその溝内に保持することができる。
【００１０】
針ガードを針ハブ上に嵌めると、針ガードの内側のアンダーカット部との相互作用により針ガードが針ハブに固定される。針ガードのアンダーカット部は、針ハブの両側の対応する突起部と対合するように構成されている。アセンブリがユーザに配達される場合などに、突起部を最初にカニューレハウジングで押さえて、アンダーカット部との相互作用を阻止することができる。カニューレハウジングが注入部位で変位された後、針ハブがカニューレハウジングから取り外され、突起部が露出される。針ハブがカニューレハウジングなしの針ガード内に再挿入される場合、突起部及びアンダーカット部は針ガードを針ハブに固定するように構成される。クリップ、フック、又は他の連結部片など、係止機構の多様な実施形態を使用して、針ガードを覆われた位置に固定することができ、それによって、針ガードが挿入デバイスの針ハブ上に固定され、針が覆われる。係止機構は一時的又は永久に特定の位置を保持することができる。
【００１１】
針ガードは開口部から外側に延びるフィンガを備え得る。こうしたフィンガはさらに、フィンガ突起部とよばれる突起部を各フィンガの先端に備える。フィンガ突起部は針ハブの後端部と対合するように構成されている。フィンガはさらに針ハブの孔に対応する。各フィンガのチップ上の突起部はハブ孔内に延び、ハブ孔と対合し得るが、突起部をハブ孔から分離することによって解放することもできる。フィンガ及び孔は覆われた位置を定めるのに有用であり、それによって、針ガード、及びカニューレハウジングに連結された針ハブを含むアセンブリ全体を安全に配達することができる。針ハブがカニューレハウジングなしの針ガードによって覆われる場合、フィンガはハブ孔を通過してさらに延び、ハブ孔と相互作用しない。
【００１２】
針ガードを、ポリプロピレンなど、針ガードを可撓性で屈曲可能にするのに適したプラスチック材料から作成することができる。しかし、好ましい場合には、針ガードをポリカーボネートなど非可撓性材料で作成することもできる。代替として、針ガードを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、複合材料など、任意の適した可撓性又は非可撓性材料から形成することができる。本体は、便利で扱いやすくする多様な形状の実施形態を有する。たとえば、幅広い形状の本体を備える実施形態は、針から取り外し、又は針を覆う場合に、針ガードを簡単に保持又は把持できるようにする。形状は針ガードの使用を試みる間に滑るのを防止する形状でもよい。針ガードの本体は挿入デバイスにきっちり嵌って、余分な空間を回避することもできる。針ガードが針ハブ上に嵌ると、突起部が係合して、針ガードが挿入デバイス上にしっかり固定され、出荷、取扱い、及び時間の経過中に固定されたままにする助けをする。
【００１３】
本発明の実施形態を添付の図面を参照して詳細に記載する。図では、同様の数字は対応する部分を指すものとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下の記載では添付の図面を参照する。図面は本発明の一部を形成し、本発明の幾つかの実施形態を示すものである。理解されるように、他の実施形態を使用することもでき、本発明の範囲から逸脱することなく、構造及び操作の変更を加えることができる。
【００１５】
図１で示したように、針ガード１７の一実施形態は、挿入デバイス１８にぴったり嵌る幅広の側面形状の本体２を備える。針ガード１７は、挿入デバイス１８の針１上で摺動することができる開口部７を含む。係止機構は、本体２内のアンダーカット部１０及び１１、並びに本体２の後側から延びるフィンガ突起部８及び９を有するフィンガ１５及び１６を備えることができる。針ハブ１９が針ガード１７で覆われた場合に、係止を係合することができる。係止を一時的又は永久に行うことができる。薄く幅広い形状の本体２は、便利で扱いやすいものであるが、本体の開口部が針及び挿入デバイスを受けることができる限り、本発明をより厚く、又は細くすることができる。この形状は、挿入デバイス１８を取り外し、又は覆うために針ガード１７を使用する場合に、針ガード１７を保持又は把持しやすくするものである。他の代替実施形態では、本体は、取扱いのために畝が付けられ砂時計又は他の構造を有するなど、代替本体構造を有することができる。本体２は、挿入デバイス１８を受けるように構成された本体２内の開口部７を有する内側５（図２を参照）及び外側６を有する。針ガード１７を、針ガード１７、並びにカニューレハウジング２２及び付着された接着パッチ４とライナ３を有する挿入デバイス１８を備えるアセンブリ全体２３（図２を参照）としてユーザに配達することができる。一部の輸液セットは、カニューレハウジングのベースに付着された接着パッチを含む。接着剤を１つ又は複数片のライナシステムでカバーし、それを患者が除去して接着側を解放することができる。ライナ３は、患者が輸液セットの使用を望むまで、接着剤を無菌状態に保持し、接着剤が剥がれたり、他に付着したりしないように保護する。
【００１６】
図１、図２、及び図３では、針ガード１７の覆われた位置が示されている。挿入デバイス１８は本体２の開口部７内に固定される。針ガード１７並びに接着パッチ４及びライナ３を有するカニューレハウジング２２に連結された挿入デバイス１８を備えるアセンブリ全体２３をこの方法でユーザに送って、挿入デバイス１８の針１が移行中に覆われる安全な配達を行うことができる。挿入デバイス１８はこの覆われた位置でカニューレハウジング２２に連結され、配達の準備が整う。針ガード１７が挿入デバイス１８の針ハブ１９上に嵌合された場合、針ガードの内側５のアンダーカット部１０及び１１との相互作用によって針ガード１７を固定することができる。針ガード１７のアンダーカット部１０及び１１は、挿入デバイス１８の針ハブ１９の両側にある対応する突起部１３及び１４と対合するように構成される。アセンブリ２３がユーザに配達される場合などに、突起部１３及び１４は、この覆われた位置でカニューレハウジング２２によって保持され、アンダーカット部１０及び１１との相互作用を阻止することができる。それによって、使用の準備が整ったときに、挿入デバイス１８を針ガード１７から取り外すことができるようになる。他の代替実施形態では、キャップ、シールド、又はある種の別個のガードを備えて、突起部をカニューレハウジング以外で保持することができる。こうすると、挿入デバイス及び針ガードをカニューレハウジングなしで共に包装することができる。アンダーカット部との対合を阻止するために、突起部を押さえるキャップを備えることができる。針ガードを使用して、購入者に配達中に、挿入デバイスの針を解放可能に覆うことができる。
【００１７】
覆われた位置では、フィンガ突起部８及び９は針ハブ１９の後端部と対合するように構成される。フィンガ１５及び１６は、さらに針ハブ１９の孔２０及び２１に対応する。針ガード１７のフィンガ１５及び１６はハブ孔２０及び２１まで延び、フィンガ１５及び１６上の突起部８及び９によって対応するハブ孔２０及び２１と対合する。フィンガ突起部８及び９をハブ孔２０及び２１から取り外すことによって、フィンガ１５及び１６を解放することができる。
【００１８】
フィンガ突起部８及び９並びにハブ孔２０及び２１は、覆われた位置を定めるのに有用であり、それによって、針を露出して挿入することが必要になる前に、針ガード１７、及びカニューレハウジング２２に連結された挿入デバイス１８を含むアセンブリ全体２３を安全に配達することができる。他の代替実施形態では、フィンガ、フィンガ突起部、及びハブ孔の数を変えることができる。たとえば一代替係止構造は、針ハブの１つのハブ孔と対合する１つの突起部を備えた１つのフィンガを有することができる。さらに、フィンガは、フック、クリップ、又は他の連結部片など、突起部の代替係止構造を使用することができる。
【００１９】
図２で示した部分透視図は、挿入デバイス１８が針ガード１７で覆われる方法をより明瞭に示す図である。付着された接着パッチ４及びライナ３を有するカニューレハウジング２２が針ハブ１９の突起部１３及び１４に押さえられているところが示されている。カニューレハウジング２２は、突起部１３及び１４が針ガード１７のアンダーカット部１０及び１１と対合するのを阻止する。フィンガ１５及び１６の突起部８及び９はハブ孔２０及び２１と対合し、使用されるまで安全な配達及び取扱いのために、挿入デバイス１８を針ガード１７内に固定する。針１は針ガード１７の本体２で覆われる。
【００２０】
図３に針ガード１７の側面外面図がアセンブリ全体２３の一部として示されている。針ガード１７は接着パッチ４及びライナ３を有するカニューレハウジング２２に連結された挿入デバイス１８を備える。針ガードはフィンガ突起部８及び９によって挿入デバイス１８に解放可能に固定される。フィンガ突起部８及び９は針ハブ１９の孔２０及び２１と対合することができる。針１は針先端の溝（図示せず）内に一時的に固定されて、針１との意図せぬ接触が阻止される。
【００２１】
覆われた位置の代替実施形態が図４及び図５に示されている。この位置は一時的又は永久的でもよい。針ガードが挿入のために取り外された後、挿入デバイスがカニューレを皮下に配置しやすくする。カニューレハウジング（図示せず）が注入部位で変位された後、針ハブ１９がカニューレハウジングから除去され、突起部１３及び１４が露出される。突起部１３及び１４並びにアンダーカット部１０及び１１は、カニューレハウジングなしで針ハブ１９が針ガード１７に再挿入される場合に、挿入デバイス１８と対合しそれを固定するように構成されている。針ハブ１９は以下に示す方法で固定される。針ハブ１９が針ガード１７の開口部７の内部に存在する。この覆われた位置で、フィンガ１５及び１６がハブ孔２０及び２１を超えて針ハブ１９の後端部まで延びる。この構成で、針ハブ１９上の突起部１３及び１４が針ガード１７のアンダーカット部１０及び１１に固定される。
【００２２】
突起部１３、１４とアンダーカット部１０、１１との相互作用が、図５の部分透視図により明瞭に示されている。カニューレハウジングが除去されると、針ハブ１９上の突起部１３及び１４が露出される。突起部１３及び１４は、針ハブ１９が針ガード１７の本体２内に受けられた場合に、針ガード１７のアンダーカット部１０及び１１内に対合される。突起部１３、１４とアンダーカット部１０、１１が対合して、針ハブ１９が針ガード１７の外に滑るのが防止される。この位置で針ガード１７が針１を覆って、廃棄処分中の意図せぬ傷害が防止される。他の代替実施形態では、アンダーカット部及び突起部の数を変えることができる。たとえば、一代替係止機構は、針ハブ上の１つの突起部と対合する針ガードの１つのアンダーカット部を有することができる。さらに、針ガード及び針ハブは、フィンガは、フック、クリップ、又は他の連結部片など、アンダーカット部と突起部の代替係止構造を使用することができる。
【００２３】
図５で示した代替の覆われた位置では、フィンガ１５及び１６はハブ孔２０及び２１を通過して延びることができ、ハブ孔２０及び２１との相互作用が回避される。一代替実施形態では、針ガードは突起部を有する上部及び底部のフィンガを有することができる。この代替実施形態では、針ガードを締めつけ、上部フィンガ突起部が底部フィンガ突起部と対合するようにして、針ガードを針ハブ上に固定することによって、針ハブの針ガード内部での固定を行うことができる。針ガードを、ポリプロピレンなど、針ガードを可撓性で屈曲可能にするのに適したプラスチック材料から作成することができる。しかし好ましい場合は、針ガードをポリカーボネートなど非可撓性材料で作成することもできる。別法として、針ガードを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、重合体、セラミックス、複合材料など、任意の適した可撓性又は非可撓性材料から作成することができる。
【００２４】
限定的ではないが、本体及び係止機構、並びに対応する挿入デバイスを備える針ガードの幾つかの他の実施形態を以下に記載する。各実施形態の構造は、針ハブと針ガードの相互作用に焦点をあてるため、針ハブ及び針ガードに関して各実施形態を記載する。記載されないアセンブリは、記載の要素と同じ対合構造を有し、各実施形態と互換性があるものとする。
【００２５】
図６で示したように、一実施形態では、針ガードは、開口部１０７の上部１２４及び底部１２５に配置された内側の突起部１１３及び１１４を有することができる。この代替実施形態では、針ガードは針ハブ（図示せず）上に嵌る。針ガード１１７の内部での針ハブ（図示せず）の固定を、針ハブ（図示せず）よりも長く大きい針ガードを使用して行うことができる。針ガード１１７を内側に締めつけることによって、上部突起部１１３が底部突起部１１４と対合し、針ガード１１７が針ハブ上に固定されて、針（図示せず）が覆われる。一代替実施形態では、それぞれ開口部の上部と底部に１組の２つの突起部が存在する。係止機構は一時的又は永久に覆われた位置を保持することができる。
【００２６】
図７で示したように、一実施形態では、針ガード２１７はアセンブリ２２３の針ハブ２１９の一側面上に嵌る一部片として構成される。針ガード２１７を挿入デバイス２１８から持ち上げることによって、針ガード２１７を取り外すことができる。針先端の溝２１２が針ガード２１７の一端に配置され、針ガード２１７が針ハブ２１９に取り付けられた場合に、その針先端の溝２１２で針先端２０１Ａが保持される。針ガード２１７は、外側に延びて針ハブ２１９の対応するハブ孔２２０及び２２１と対合する突起部２１３及び２１４を備える。針ガード２１７を針ハブ２１９上にスナップ止めして、針２０１を覆うことができる。この位置は一時的又は永久的でもよい。針２０１の先端２０１Ａは、針ガード２１７が針ハブ２１９に連結された場合に、針先端の溝２１２の内部に保持される。
【００２７】
図８で示したように、一実施形態では、針ガード３１７は、針ハブ３１９の後端部で挿入デバイス３１８に取り付けられる長く細い構造である。針ガード３１７は他方の端部に針３０１が保持される針先端の溝３１２を含む。針ガード３１７はアーム３２４を備えることができ、アーム３２４は針ハブ３１９の後端部に配置された後部ハブ孔３２５内に延びて対合される。針ガード３１７は針ハブ３１９のハブ孔３２０及び３２１と対合する突起部（図示せず）を有することもできる。接合部分３２６は針ガード３１７上にアーム３２４の下方かつ突起部の上方に配置される。接合部分３２６は、針ガード３１７をハブ孔３２０及び３２１から分離させるために針ガード３１７を屈曲し、針ガード３１７を針先端３０１Ａから離れるように屈曲して取り外すことができるようにする可撓性の高い領域である。針３０１を覆うには、アーム３２４及び／又は任意選択の突起部（図示せず）を対応するハブ孔３２０及び３２１内に再挿入して、針先端３０１Ａが針先端の溝３１２内に保持されるようにする。針のカバーを一時的又は永久に行うことができる。
【００２８】
図９で示したように、一実施形態では、針ガード４１７は、針ハブ４１９の後端部で挿入デバイス４１８に取り付けられる構造である。針ガード４１７は一端にタブが付けられ、針先端の溝４１２を含む。タブ４２６及び４２７は共に折りたたむことができる材料の薄い幅広のストリップである。１つのタブは突起部４１３を有することができ、突起部４１３は第２のタブの対応する孔４１４内にスナップ止めされ、タブ４２６及び４２７が共に固定される。針ガード４１７は他方の端部にアーム４２４を備えることができ、アーム４２４は針ハブ４１９の後端部に配置された後部ハブ孔４２５内に延びて対合される。挿入デバイス４１８及び針ガード４１７をアセンブリ全体４２３として受けることができる。挿入前に、タブ付の端部を下方に曲げ、アーム４２４を後部ハブ孔４２５から取り外すことによって、針ガード４１７が針ハブ４１９から取り外される。針ガード４１７のアーム４２４を後部ハブ孔４２５に挿入し、タブ付き端部を上方に旋回することによって、針ガード４１７を針ハブ４１９上に再配置することができる。針ハブ４１９及び針ガード４１７が共に取り付けられた後、挿入デバイス４１８の針４０１は針先端の溝４１２内に配置される。この位置でタブ４２６及び４２７を上方に折りたたみ、共にスナップ止めして、針先端４０１Ａを針ガード４１７内に固定することができる。この位置は一時的又は永久的でもよい。針ガード４１７は、ハブ孔４２０及び４２１と対合する追加の突起部（図示せず）を有して、針先端４０１Ａが針先端の溝４１２内にさらにしっかり固定されるようにすることができる。
【００２９】
図１０で示したように、一実施形態では、針ガード５１７は４つの側面５２４、５２５、５２６、及び５２７を有する対称構造であり、２つの側面５２４及び５２５から入ることができる２つの空洞５１１及び５１２を含む。空洞５１１及び５１２を持たない針ガード５１７の側面５２６に針ポート５２８が存在する。挿入デバイス５１８の針５０１を針ポート５２８内に挿入して、針先端５０１Ａが露出しないようにすることができる。針ガード５１７及び挿入デバイス５１８をアセンブリ全体５２３として受けることができる。この構成では、針５０１は針ガード５１７の側面５２６の針ポート５２８内に保持される。針ガード５１７は摩擦によって針５０１に取り付けられたままになされる。針５０１は挿入前に針ポート５２８から引き抜かれる。取り外した後、針ガード５１７を回転して、ユーザが針５０１を２つの側面５２４及び５２５のいずれかを通して空洞５１１及び５１２のいずれかに再挿入することができる。針５０１が空洞５１１及び５１２のうちの１つの中に完全に存在する場合、空洞５１１及び５１２の内部の凹部が針ハブ５１９の対応する留め部と対合する。空洞５１１内の移動止め５１３及び５１４並びに対応する留め部５２０及び５２１が図示されている。この位置は一時的でも永久的でもよく、この位置で針５０１が針ガード５１７内に固定される。一代替実施形態では、針ガードは４つの側面全てに針ポートを含むことができる。
【００３０】
上記は本発明の特定の実施形態を参照したものであるが、理解されるように、本発明の精神から逸脱することなく、多くの変更を加えることができる。添付の特許請求の範囲はこうした変更を本発明の真の範囲及び精神に包含するものである。
【００３１】
したがって、現在開示された実施形態はあらゆる点で例示であって限定的ではなく、本発明の範囲は前述の記載ではなく添付の特許請求の範囲によって示されたものである。特許請求の範囲と均等の目的及び範囲内に含まれる変更は全てその中に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施形態による、覆われた位置にある、カニューレハウジングと共に挿入デバイス上に取り付けられた針ガードの外部構成を示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態による、覆われた位置にある、カニューレハウジングと共に挿入デバイス上に取り付けられた針ガードを示す水平部分透視図である。
【図３】本発明の一実施形態による、覆われた位置にある、カニューレハウジングと共に挿入デバイス上に取り付けられた針ガードを示す側面図である。
【図４】本発明の一実施形態による、覆われた位置にある、カニューレハウジングなしで針ハブ上に取り付けられた針ガードの外部構成を示す斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による、覆われた位置にある、カニューレハウジングなしで針ハブ上に取り付けられた針ガードを示す水平断面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、突起部の対合の前後の針ガードを示す側面図である。
【図７】本発明の一実施形態による、針が覆われた位置に至る方法を示す、覆われた位置の挿入デバイスを有する針ガード、及び針ハブを有する針ガードを示す斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態による、覆われた位置及び覆われない位置の挿入デバイスと共に針ガードを示す斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態による、覆われた位置と覆われない位置の針ガードを示す斜視図である。
【図１０】本発明の一実施形態による、カニューレハウジングと共に覆われた位置及び覆われない位置にある針ガード、カニューレハウジングなしで覆われた位置にある針ガードを示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３３】
１、２０１、３０１、４０１、５０１    針
２０１Ａ、３０１Ａ、４０１Ａ、５０１Ａ    針先端
２    本体
３    ライナ
４    接着パッチ
５    内側
６    外側
７    開口部
８、９    フィンガ突起部
１０、１１    アンダーカット部
１３、１４    突起部
１５、１６    フィンガ
１７、１１７、２１７、３１７、４１７、５１７    針ガード
１８、２１８、３１８、４１８、５１８    挿入デバイス
１９、２１９、３１９、４１９、５１９    針ハブ
２０、２１、２２０、２２１、３２０、３２１、４２０、４２１    ハブ孔
２２    カニューレハウジング
２３、２２３、４２３、５２３    アセンブリ全体
１０７    開口部
１１３、１１４、２１３、２１４、４１３    突起部
１２４    頂部
１２５    底部
２１２、３１２、４１２    針先端の溝
３２４、４２４    アーム
３２５、４２５    後部ハブ孔
３２６    接合部分
４１４    孔
４２６、４２７    タブ
５１１、５１２    空洞
５１３、５１４    移動止め
５２０、５２１    留め部
５２４、５２５、５２６、５２７    側面
５２８    針ポート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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