(57)【要約】  複数の流体検査センサを操作するためのセンサ分与器は、外側ハウジング、センサパック、保護被覆、センサパックを支持し、回転させるようになされたメカニズム、およびナイフブレードアセンブリを備える。センサパックは、センサパック上のセンサキャビティ内に配置された複数のセンサを含む。保護被覆は、複数のセンサを覆う。ナイフブレードアセンブリは、保護被覆を穿孔し、センサの１つをセンサキャビティから放出するためのプラスチック製ナイフブレードを備える。
2008513786.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の流体検査センサを操作するためのセンサ分与器であって、
外側ハウジングと、
センサパックにして、該センサパック上のセンサキャビティ内に配置された複数のセンサを含むセンサパックと、
前記複数のセンサを覆う保護被覆と、
前記センサパックを支持し且つ回転させるようになされたメカニズムと、
前記保護被覆を穿孔し、前記センサの１つを前記センサキャビティから放出するためのプラスチック製ナイフブレードを備えるナイフブレードアセンブリと
を備えるセンサ分与器。
【請求項２】
前記保護被覆は、アルミニウムホイルである請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項３】
前記センサパックを支持し且つ回転させるようになされた前記メカニズムは、インデキシングディスクである請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項４】
前記センサパックを支持し、回転させるようになされた前記メカニズムは、さらに、前記インデキシングディスクを回転させるためのインデキシングディスクドライブアームを備える請求項３に記載のセンサ分与器。
【請求項５】
前記センサパックを支持し且つ回転させるようになされた前記メカニズムは、前記メカニズムを動かすためのモータに接続されている請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項６】
前記プラスチック製ナイフブレードは、ポリアミド−イミド組成物を含む請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項７】
前記ポリアミド−イミド組成物は、さらに、ポリテトラフルオロエチレン、グラファイト、またはグラスファイバを含む請求項６に記載のセンサ分与器。
【請求項８】
前記プラスチック製ナイフブレードは、ポリイミド組成物を含む請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項９】
前記ポリイミド組成物は、さらに、グラファイトを含む請求項８に記載のセンサ分与器。
【請求項１０】
前記ナイフブレードの厚さは、約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）よりも大きい請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項１１】
前記ナイフブレードの厚さは、約０．０６３５ｃｍ（０．０２５インチ）から約０．１１４３ｃｍ（０．０４５インチ）までの範囲である請求項１０に記載のセンサ分与器。
【請求項１２】
前記ナイフブレードの厚さは、約０．０８１２８ｃｍ（０．０３２インチ）から約０．０９１４４ｃｍ（０．０３６インチ）までの範囲である請求項１１に記載のセンサ分与器。
【請求項１３】
前記センサ分与器が血糖を検査するためのものである請求項１に記載のセンサ分与器。
【請求項１４】
センサ分与器を動作させる方法であって、前記センサ分与器は、複数のセンサを収納したセンサパックを操作するようになされており、前記センサ分与器はさらに、前記複数のセンサのうちの１つを使用して検査を実行するようになされており、
外側ハウジングと、センサパックにして複数のセンサが該センサパック上のセンサキャビティ内に配置されたセンサパックと、前記複数のセンサを覆う保護被覆と、前記センサパックを支持し且つ回転させるようになされたメカニズムと、前記保護被覆に孔をあけ前記センサキャビティから前記センサの１つを放出するようになされたプラスチック製ナイフブレードを備えるナイフブレードアセンブリと、を含むセンサ分与器を用意するステップと、
前記メカニズムによって前記センサパックを移動させ、回転させて、前記センサキャビティとセンサ開口部とを整合させるステップと、
前記ナイフブレードアセンブリを前方に移動させて、前記保護被覆に孔をあけ、前記センサキャビティから、前記センサ開口部を通して前記センサを放出するステップと、
前記センサ開口部内に配置されている前記センサを使用することにより前記検査を実行するステップと、
前記ナイフブレードアセンブリをなおも前方に移動させて、前記センサを押し、その後前記センサ開口部から前記センサを放出するステップとを含む方法。
【請求項１５】
さらに、
液晶ディスプレイを備えるセンサ分与器を用意するステップと、
前記液晶ディスプレイ上に検査結果を表示するステップと、
前記センサを前記センサ開口部から取り出すステップとを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記センサパックは、インデキシングディスクドライブアームに接続されたインデキシングディスクにより回転され、移動される請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記センサパックは、電動式メカニズムにより回転され、移動される請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記センサ分与器は、血糖を検査する請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、血糖値などのレベルをユーザーが監視するための費用効率の高い、安全な手段となるプラスチック製ナイフブレードアセンブリを備えるセンサ分与器に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の検体を定量することは、ある種の生理学的異常の診断および維持に関して非常に重要である。例えば、個体中の乳酸塩、コレステロール、およびビリルビンが監視されなければならない。特に、体液中のブドウ糖を定量することは、食事におけるブドウ糖摂取量を調節するために体液中の血糖値を頻繁にチェックしなければならない糖尿病患者にとっては、重要である。本明細書の開示の残り部分は、ブドウ糖を定量することを対象とするが、本発明の方法は、適切な酵素の選択に基づいて他の検体を定量するために使用できることは理解されるであろう。
【０００３】
このような検査の結果は、もしあればどのようなインスリンまたは他の薬物を投与する必要があるかを判定するために使用することができる。ある種類の血糖検査システムでは、血液サンプルを検査するためにセンサが使用される。
【０００４】
センサは、典型的には、血糖と反応するバイオセンシングまたは試薬物質を含む。センサの検査端は、検査対象の流体、例えば、人の指に針を刺した後指に溜まる血液中に入るようになされる。流体は、毛管作用によりセンサ内で検査端から試薬物質まで差し渡された毛管チャネル内に引き込まれ、検査対象の十分な量の流体がセンサ内に引き込まれる。次いで、流体は、センサ内の試薬物質と化学反応を起こし、その結果、検査対象の血液中の血糖値を示す電気的信号がセンサの後部または接触端近くに配置された接触領域に送られる。
【０００５】
センサは、例えば、ブリスター型パッケージング法などの剥がすパッケージ、または複数のセンサとしてセンサパック内に個別にパッケージングすることができる。センサはそれぞれ、センサパック上のセンサキャビティ内に配置され、保護被覆により封入されることができる。この保護被覆は、ナイフブレードアセンブリにより取り扱える。このようなナイフブレードアセンブリを使用すると、ユーザーは、ナイフでうっかり自分の指を切るおそれがある。さらに、ナイフブレードアセンブリは、ユーザーがミスした結果、センサ分与器の操作中に引っかかりやすく、そのため、ナイフが曲がり、その後検査に使用できなくなることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
センサ分与器に関し、さらに費用効果のある解決策を講じつつ、上述したような問題を解消するナイフブレードアセンブリを備えることが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様では、外側ハウジング、センサパックにして複数のセンサがセンサパック上のセンサキャビティ内に配置されたセンサパック、複数のセンサを覆う保護被覆、センサパックの支持および回転のためのメカニズム、およびナイフブレードアセンブリを含む複数の流体検査センサを操作するためのセンサ分与器を備える。ナイフブレードアセンブリは、保護被覆を穿孔し、センサの１つをセンサキャビティから放出するためのプラスチック製ナイフブレードを備える。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、本発明は、センサ分与器を動作させる方法において具現化される。センサ分与器は、複数のセンサを含むセンサパックを操作するようになされている。センサ分与器は、さらに複数のセンサのうちの１つを使用して検査を実行するようになされている。この方法は、外側ハウジング、センサパックにして複数のセンサがセンサパック上のセンサキャビティ内に配置されたセンサパック、複数のセンサを覆う保護被覆、センサパックを支持し回転させるメカニズム、およびナイフブレードアセンブリを備えるセンサ分与器を用意するステップを含む。ナイフブレードアセンブリは、保護被覆を穿孔し、センサの１つをセンサキャビティから放出するためのプラスチック製ナイフブレードを備える。センサパックは、このメカニズムを介して、移動され、回転され、センサキャビティとセンサ開口部とを整合させる。ナイフブレードアセンブリは、手前に移動して、保護被覆に孔をあけ、センサキャビティから、センサ開口部を通してセンサを放出する。検査は、センサ開口部内に配置されているセンサを使用することにより実行される。ナイフブレードアセンブリは、なおも手前に移動され、センサを押して、その後センサ開口部から放出する。
【０００９】
本発明は、さまざまな修正および代替え形態により異なるが、特定の実施形態は、図面の実施例で示され、ここで詳細に説明される。しかし、本発明は、開示されている特定の形態に限定されることを意図されていないことは理解されるであろう。むしろ、本発明は、付属の請求項により定められているように本発明の精神と範囲内に収まるすべての修正形態、等価形態、および代替形態を対象とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
そこで図面を参照すると、参照番号１０により全体として示されている血糖センサ分与器が示されている。センサ分与器１０は、上側ケース１８および下側ケース２４を有する外側ハウジング１２を備え、下側ケース２４は上側ケース１８上で枢動する。上側ケース１８は、下側ケース２４に関して二枚貝のように枢動可能であり、センサパック３００（図３および４を参照）は、ハウジング１２内のインデキシングディスク３０上に位置決めできる。センサパック３００がハウジング１２内にそのように装填されている状態で、ハウジング１２の上側ケース１８の後端２２から伸びているプラーハンドル３２を移動し、全体として番号３４で示されている（図１０を参照）ディスクドライブメカニズムを作動させ、センサ３０２をハウジング１２の前端１４上の検査位置に装填することができる（図３を参照）。
【００１１】
センサ分与器１０は、１９９７年５月２０日に発行され、「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｆｌｕｉｄ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」という表題が付けられている、米国特許第５，６３０，９８６号で説明されているような設計および／または機能の点で類似のいくつかのコンポーネントを組み込むことに留意されたい。本特許の内容は、これらの類似のコンポーネントの説明を不必要に繰り返さないために本明細書に参照により組み込まれる。
【００１２】
センサ分与器１０により使用されるセンサパック３００は、参照により本明細書に組み込まれている「Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｆｌｕｉｄ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｅｎｓｏｒｓ」という表題の１９９６年１１月１９日に発行された米国特許第５，５７５，４０３号で説明されているタイプである。いくつかの実施形態では、図８および９に示されているように、センサパック３００は、１０個のセンサ３０２を収容し、しかも１０個のセンサ３０２が１０個の別々のセンサキャビティ３０４にそれぞれ１つずつ入るようになされる。センサ３０２はそれぞれ、一般的には平坦な矩形であり、前または検査端３０６から後端３０８まで伸びている。前端３０６は、センサ３０２がナイフブレード３６によりセンサキャビティ３０４から強制的に出されるときにセンサキャビティ３０４に被さっている保護被覆３１０の切離されていない部分に孔をあけるように角を付けられる（後述）。前端３０６は、さらに、分析対象の血液中に入れられるようになされる。センサ３０２の後端３０８は、プラスチック製ナイフブレード３６がセンサキャビティ３０４からセンサ３０２を放出するときにこのナイフブレード３６と係合する小さな刻み目３１２を含む。いくつかの実施形態では、センサ３０２の後端３０８近くの接点３１４は、センサ３０２が図７に示されている検査位置にあるときにセンサアクチュエータ４０（後述）上の金属接点３８と合わさるようになされる。その結果、センサ３０２は、回路基板アセンブリ４２上の電子回路に結合され、これにより、検査時にセンサ３０２内で作られた情報は、格納され、分析され、および／または表示されることが可能になる。
【００１３】
図８に示されているように、それぞれのセンサ３０２は、センサ３０２の前または検査端３０６からセンサ３０２内に配置されているバイオセンシングまたは試薬物質まで伸びている毛細管チャネル３１６を備える。センサ３０２の検査端３０６が、流体（例えば、人の指に針を刺した後にその指に溜まる血液）中に置かれた場合に、流体の一部は、毛管作用により毛細管チャネル３１６内に引き込まれる。次いで、流体は、センサ３０２内の試薬物質と化学反応を起こし、それにより、検査対象の血液中の血糖値を示す電気的信号が接点３１４に送られ、その後、センサアクチュエータ４０を通じて回路基板アセンブリ４２に伝送される。
【００１４】
図９に示されているように、センサパック３００は、保護被覆３１０のシートにより覆われる円形基部３１８を備える。センサキャビティ３０４は、基部３１８内に凹みとして形成され、それぞれのセンサキャビティ３０４は、個々のセンサ３０２を収納するようになされる。それぞれのセンサキャビティ３０４には、傾斜した、または勾配の付いている支持壁３２０があり、これにより、センサ３０２が保護被覆３１０を通して、センサキャビティ３０４から押し出されるときにセンサ３０２を誘導できる。
【００１５】
それぞれのセンサキャビティ３０４は、基部３１８内の小さな凹みにより形成された乾燥キャビティ３２２と流体で連絡している。乾燥材が乾燥キャビティ３２２のそれぞれに配置され、センサキャビティ３０４は、センサ３０２内に試薬物質を保存するのに適した湿度レベルに維持されるようにする。
【００１６】
刻み目３２４は、基部３１８の外側周辺端部にそって形成されている。刻み目３２４は、ピン４４をインデキシングディスク３０上に係合し、センサパック３００がセンサ分与器１０内に装填されたときにセンサキャビティ３０４とインデキシングディスク３０との位置が適切に整合するように構成される。以下で詳しく説明するように、センサキャビティ３０４は、インデキシングディスク３０内のナイフスロット４６と整合させられ、これによりナイフブレード３６は、センサ３０２のうちの１つと係合し、押し出し、ハウジング１２の前端１４上の検査位置内に押し込むことができなければならない。
【００１７】
センサパック３００は、さらに、基部３１８の中心部に導電性ラベル３２６を備える。後述のように、導電性ラベル３２６は、センサ分与器１０内の較正回路により感知できるセンサパック３００に関する較正および生産情報を与えるものである。
【００１８】
センサ分与器１０を動作させるために、プラーハンドル３２は、まず最初に手で引かれて、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置（図１）から伸展位置（図６）へ、ハウジング１２の後端１６から遠ざかる方向に移動する。プラーハンドル３２が外方向に移動すると、ディスクドライブメカニズム３４は、検査位置への装填に先立ってセンサパック３００を回転させ、次のセンサ３０２をスタンバイ位置にセットする。また、プラーハンドル３２が外方向に移動すると、センサ分与器１０はＯＮになる（つまり、回路基板アセンブリ４２上の電子回路が作動する）。
【００１９】
以下で詳しく説明されるように、ディスクドライブメカニズム３４は、インデキシングディスクドライブアーム５０が取り付けられるディスクドライブプッシャ４８などのプッシャアセンブリを備える（図１３および１４を参照）。インデキシングディスクドライブアーム５０は、板バネ５４の末端に配置されたカムボタン５２を備える。カムボタン５２は、インデキシングディスク３０の上面の複数の曲線を描いて伸びている溝５６の１つの中で移動するように構成されている。プラーハンドル３２は、手で引かれて、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置から伸展位置へ、ハウジング１２の後端１６から遠ざかる方向に移動すると、ディスクドライブプッシャ４８は、上側ケース１８の後端２２に向かって横方向に引かれる。このため、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、曲線を描いて伸びる溝５６のうちの１つにそって移動し、インデキシングディスク３０を回転させる。インデキシングディスク３０の回転により、センサパック３００が回転し、センサキャビティ３０４の次のキャビティがスタンバイ位置に置かれる。
【００２０】
次いで、プラーハンドル３２は、手で押されて、伸展位置（図６）から内側へ移動し、スタンバイ位置（図１）を越えて戻り、検査位置（図７）に入る。プラーハンドル３２が内側へ移動すると、ディスクドライブメカニズム３４は、センサ３０２をセンサパック３００から取り出し、センサ３０２をハウジング１２の前端１４の検査位置に置く。
【００２１】
以下で詳しく説明されるように、ディスクドライブメカニズム３４は、ディスクドライブプッシャ４８に枢動可能なように取り付けられているナイフブレードアセンブリ５８を備える（図１３および１４を参照）。プラーハンドル３２が、手で押されて伸展位置から検査位置に移動すると、ディスクドライブプッシャ４８は、上側ケース１８の検査または前端２０に向かって横方向に押される。これにより、ナイフブレードアセンブリ５８は、下方に枢動し、ナイフブレードアセンブリ５８の末端のプラスチック製ナイフブレード３６がセンサキャビティ３０４のうちの１つに被さっている保護被覆３１０の一部に穴をあけ、センサキャビティ３０４内のセンサ３０２と係合する。ディスクドライブプッシャ４８が上側ケース１８の前端２０の方への移動を続けると、ナイフブレードアセンブリ５８は、センサ３０２をセンサキャビティ３０４から追い出し、ハウジング１２の前端１４の検査位置に移動させる。
【００２２】
本発明の一実施形態では、保護被覆３１０は、アルミニウムホイルである。プラスチック製ナイフブレード３６は、厚さが０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）を超える。いくつかの実施形態では、プラスチック製ナイフブレード３６の厚さは、０．０６３５ｃｍ（０．０２５インチ）から０．１１４３ｃｍ（０．０４５インチ）までの範囲である。プラスチック製ナイフブレード３６の好ましい厚さは、０．０８１２８ｃｍ（０．０３２インチ）から０．０９１４４ｃｍ（０．０３６インチ）までの範囲である。
【００２３】
プラスチック製ナイフブレード３６は、一定の機械的移動に対し弾力性があり、センサキャビティ３０４を覆う保護被覆３１０に穴をあける強さに耐えられるタイプのプラスチックを含むことができる。ある種のプラスチックは、限定はしないが、ポリアミド−イミドおよびポリイミドを含む、プラスチック製ナイフブレード３６の製造に望ましい場合がある。プラスチック製ナイフブレード３６の製造で使用することができる望ましいポリアミド−イミドの１つに、Ｔｏｒｌｏｎ（登録商標）がある。プラスチック製ナイフブレード３６の製造で使用するのに望ましいポリイミドは、Ｖｅｓｐｅｌ（登録商標）である。いくつかの実施形態では、プラスチック製ナイフブレード３６の製造で使用されるポリアミド−イミドおよびポリイミド組成物は、グラスファイバ、グラファイト、またはポリテトラエチレンフルオリドで補強することができる。
【００２４】
ディスクドライブプッシャ４８が伸展位置から検査位置へ押されている間、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、半径方向に伸びている溝６０の１つにそって移動し、インデキシングディスク３０が回転するのを妨げる。同様に、ディスクドライブプッシャ４８がスタンバイ位置から伸展位置に引かれている間、ナイフブレードアセンブリ５８は、インデキシングディスク３０の回転に干渉することのないように引き込み位置にある。
【００２５】
センサ３０２がセンサキャビティ３０４から完全に押し出され、ハウジング１２の前端１４から外へ突き出ている検査位置に押し込まれた後、ディスクドライブプッシャ４８は、センサアクチュエータ４０と係合し、センサアクチュエータ４０をセンサ３０２に押し付け、それにより、センサ３０２を検査位置に保持する。センサアクチュエータ４０は、プラーハンドル３２が押されてスタンバイ位置を越え、検査位置に入ると、センサ３０２と係合する。本発明のいくつかの実施形態では、センサアクチュエータ４０は、センサ３０２を上側ケース１８内に配置されている電子回路アセンブリ６２に結合する。電子回路アセンブリ６２は、血糖検査方法の実行中に作られるデータを処理し、および／または格納し、センサ分与器１０の液晶ディスプレイ６４上にデータを表示するためのマイクロプロセッサなどを備える。
【００２６】
血液分析検査が完了した後、上側ケース１８のボタンレリース６６が押し下げられ、センサアクチュエータ４０の係合が外され、センサ３０２が離れる。ボタンレリース６６を押し下げると、ディスクドライブプッシャ４８およびプラーハンドル３２は、検査位置からスタンバイ位置に戻る。この時点で、ユーザーは、上側ケース１８のボタン９６を押し下げるか、または電子回路アセンブリ６２上のタイマーに従ってセンサ分与器１０を自動的にＯＦＦにすることにより、センサ分与器１０をＯＦＦにすることができる。
【００２７】
図１〜７および１０〜１２に示されているように、センサ分与ハウジング１２の上側ケース１８および下側ケース２４は、上側ケース１８の後端２２内で外へ向かって下側ケース２４の後部２８内のほぞ穴７０内に伸びている枢動ピン６８を中心に互いに関して枢動するようになされた相補的な、一般に楕円形の中空の容器である。上側ケース１８および下側ケース２４は、ラッチ７２（図１２を参照）内のほぞ穴７６内に内向きに伸びるピン７４により下側ケース２４の前部２６内に枢動可能なように取り付けられているラッチ７２により閉じた形状に保持される。ラッチ７２は、上側ケース１８および下側ケース２４を閉じた形状に固定するために上側ケース１８上のフック８０に嵌るように構成されている凹み７８を備える。ラッチ７２は、ラッチバネ８２により垂直または閉位置にバイアスされる。ラッチバネ８２の末端８４は、下側ケース２４の内側のスロット８６内に固定される。ラッチ７２が、ラッチバネ８２のバイアス力に対して枢動されると、上側ケース１８上のフック８０は、凹み７８から外れて、上側ケース１８および下側ケース２４が開く。
【００２８】
図１、５〜７、および１０〜１１に示されているように、上側ケース１８は、液晶ディスプレイ６４が下に見える矩形開口部３０を備える。液晶ディスプレイ６４は、上側ケース１８の上面に貼り付けられているディスプレイレンズ８８を通して見える。図に示されている好ましい実施形態では、ディスプレイレンズ８８は、不透明部分９０および透明部分９２を備え、透明部分９２は液晶ディスプレイ６４の表示領域と一致する。液晶ディスプレイ６４は、電子回路アセンブリ６２のコンポーネントであり、弾性コネクタ９４（図１６を参照）を介して回路基板アセンブリ４２に結合される。液晶ディスプレイ６４は、検査手順から、および／または上側ケース１８のボタン９６により入力された信号に対する応答として、情報を表示する。例えば、ボタン９６を押し下げることで、液晶ディスプレイ６４上に前の検査手順の結果を呼び戻して表示することができる。図１１に示されているように、ボタン９６は、個々のボタン９６が上側ケース１８のボタン開口部１００を通して上方に突き出るように下から上側ケース１８に取り付けられているボタンセット９８の一部である。ボタン９６は、押されると、回路基板アセンブリ４２に電気的に接続される。
【００２９】
図１、５、および１１に示されているように、ボタンドア１０２は、上側ケース１８の側壁の穴１０６と係合するボタンドア１０２のいずれかの側から外に向かって突き出ている一対のピン１０４により上側ケース１８に枢動可能なように接続されている。ボタンドア１０２は、さらに、ボタンドア１０２が閉じられたときに上側ケース１８の側壁の凹み１１０に嵌る一対の耳１０８も備える。これらの耳１０８は、上側ケース１８の側壁をわずかに越えて伸び、ボタンドア１０２を開くためにユーザーがつかめるようになっている。ボタンドア１０２のピボット縁１１２は、上側ケース１８の上面のタブ１１４と係合する。タブ１１４はピボット縁１１２に擦れて、ボタンドア１０２を閉または完全開位置にバイアスする。図に示されている好ましい実施形態では、ボタンドア１０２は、ボタンドア１０２が閉じられたときに（図１を参照）、ボタン９６のうちの１つ（例えば、Ｏｎ／Ｏｆｆボタン）を操作するための開口部１１６を備える。これにより、専用の、ただし滅多に使用されない、または使用頻度の低いボタン９６をボタンドア１０２の下に隠すことができ、これにより、ユーザーにとってセンサ分与器１０が早く使えるようになり、また毎日の操作も簡素化される。
【００３０】
上側ケース１８は、さらに、上側ケース１８を通して上方に突き出る、ボタンレリース６６用の開口部１１８も含む。以下でさらに詳しく説明されるように、ボタンレリース６６は、押し下げられ、センサアクチュエータ４０の係合が外され、センサ３０２が検査位置から解除される。
【００３１】
上側ケース１８は、さらに、バッテリトレイアセンブリ１２２用の開口部１２０も含む。バッテリトレイアセンブリ１２２は、バッテリ１２６が配置されているバッテリトレイ１２４を備える。バッテリトレイアセンブリ１２２は、上側ケース１８の側面の開口部１２０内に挿入される。そのように挿入されると、バッテリ１２６は、回路基板アセンブリ４２上のバッテリ接点１２８および１３０と係合し、これにより、回路基板アセンブリ４２および液晶ディスプレイ６４上の回路を含む、分与器１０内の電子回路に電力を供給する。下側ケース２４上のタブ１３２は、バッテリトレイアセンブリ１２２内のスロット１３４と係合し、上側ケース１８と下側ケース２４が閉じた形状のときにバッテリトレイアセンブリ１２２がセンサ分与器１０から外れるのを防ぐように構成される。
【００３２】
電子回路アセンブリ６２は、上側ケース１８の上内面に固定される。図１６〜１８に示されているように、電子回路アセンブリ６２は、さまざまな電子回路および電気的コンポーネントが取り付けされている回路基板アセンブリ４２を備える。プラスのバッテリ接点１２８とマイナスのバッテリ接点１３０は、回路基板アセンブリ４２の底面１３６（図１６および１８に示されているように上を向いている面）上に配置されている。バッテリ接点１２８および１３０は、バッテリトレイアセンブリ１２２が上側ケース１８の側面内に挿入されたときにバッテリ１２６と電気的に接続されるように構成される。回路基板アセンブリ４２の底面１３６は、さらに、通信インターフェイス１３８も備える。通信インターフェイス１３８を使用することで、標準ケーブルコネクタ（図に示されていない）を通じてセンサ分与器１０とパーソナルコンピュータなどの他のデバイスとの間で検査または較正情報をやり取りすることができる。図に示されている好ましい実施形態では、通信インターフェイス１３８は、標準シリアルコネクタである。しかし、通信インターフェイス１３８は、それとは別に、赤外線放射器／検出器ポート、電話用ジャック、または無線周波送信器／受信器ポートとすることもできる。血糖値検査結果を格納するためのメモリチップまたはプログラムを実行するためのＲＯＭチップなどの他の電子回路および電気的デバイスも、同様に、回路基板アセンブリ４２の底面１３６および上面１４０上に配置される。
【００３３】
液晶ディスプレイ６４は、回路基板アセンブリ４２の上面１４０（図１７で上を向いている面）に固定される。液晶ディスプレイ６４は、スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２により留められる。スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２は、液晶ディスプレイ６４を囲み、位置決めする側壁１４４を含む。側壁１４４の２つにある突き出し部１４６は、スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２内に液晶ディスプレイ６４を保持する。スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２は、回路基板アセンブリ４２上の合わせ穴１５０と係合するように構成されている複数のスナップファスナー１４８を備える。液晶ディスプレイ６４は、スナップ取付方式ディスプレイホルダ１４２内のスロット１５２に配置されている一対の弾性コネクタ９４により回路基板アセンブリ４２上の電子回路に電気的に接続される。弾性コネクタ９４は、一般に、ある程度柔軟性のある電気コネクタを形成するように柔軟な導電体と絶縁体の交互層を含む。図に示されている好ましい実施形態では、スロット１５２は、組み立て時にスロット１５２から脱落しないように弾性コネクタ９４の側面と係合する複数のスロットバンプ１５４を含む。
【００３４】
スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２は、典型的には液晶ディスプレイ６４を組み立て、電子デバイスに取り付けるために使用されるねじ込み式留め具および金属圧縮フレームを不要にする。それに加えて、スナップ取付方式ディスプレイフレーム１４２を使用すると、液晶ディスプレイ６４を回路基板アセンブリ４２に組み立てるのに先立って液晶ディスプレイ６４を検査することもできる。
【００３５】
ボタンセット９８は、さらに、回路基板アセンブリ４２の上面１４０にも合わさる。上述のように、ボタンセット９８は、いくつかの個々のボタン９６を備えており、これらのボタンが押し下げられると、センサ分与器１０の電子回路が動作する。例えば、ボタン９６は、押し下げると、センサ分与器１０の検査手順を始動することができる。またボタン９６を押し下げることで、前の検査手順の結果を呼び戻して、液晶ディスプレイ６４上に表示することができる。ボタン９６は、さらに、日時情報の設定および表示、所定のスケジュールに従って血糖検査を実施するようにユーザーに指示する催促アラームを起動するためにも使用できる。これらのボタン９６は、さらに、センサ分与器１０のいくつかの較正手順を起動するためにも使用できる。
【００３６】
電子回路アセンブリ６２は、さらに、回路基板アセンブリ４２の底面１３６上に一対の表面接点１３９を備える（図１６および１８を参照）。表面接点１３９は、カバーメカニズム１８８の１つまたは複数のフィンガー１４３が接触できるように構成され、さらにこれらのカバーメカニズムは、プッシャアセンブリまたはディスクドライブプッシャ４８上の一対のランプ接点１４１と係合するように構成される（図６および１３を参照）。プラーハンドル３２を移動すると、ランプ接点１４１がフィンガー１４３を押して表面接点１３９の一方または両方に接触させ、プラーハンドル３２の位置を電子回路アセンブリ６２に伝達する。特に、プラーハンドル３２がスタンバイまたは検査位置から伸展位置に移動すると、センサ分与器がＯＮになる。それに加えて、プラーハンドル３２が伸展位置にある間にハウジング１２が開かれると、アラームが起動され、プラスチック製ナイフブレード３６が伸展位置に来ている可能性があることをユーザーに警告する。例えば、プラーハンドル３２が伸展位置にある間にハウジング１２が開かれると、ブザーが鳴るようにできる。
【００３７】
プラーハンドル３２は、スタンバイ位置（図１）、検査位置（図７）、および伸展位置（図６）を含む。センサ分与器１０は、スタンバイ位置から伸展位置へプラーハンドル３２が後方に引かれるときに、電子回路によりＯＮ状態にされる。プラーハンドル３２が伸展位置から検査位置へ内側に押されると、センサ分与器１０は検査モードに入る。これは、一実施形態では、まとめてプルプッシュスイッチと呼ぶことができる、カバーメカニズム１８８、回路基板アセンブリ４２、およびプッシャアセンブリ４８を使用することにより実現できる。
【００３８】
カバーメカニズム１８８は、複数のフィンガー１４３を備える。図１３および１９ａ〜ｃに示されているように、複数のフィンガー１４３は、第１のフィンガー１４３ａ、第２のフィンガー１４３ｂ、および第３のフィンガー１４３ｃを備え、第２のフィンガー１４３ｂは、第１のフィンガー１４３ａと第３のフィンガー１４３ｃとの間に配置される。複数のフィンガーは、図１９ａ〜ｃに示されている３本のフィンガーよりも少ないフィンガーまたは多いフィンガーを含むことができることが考えられる。図１９ｂ、ｃに示されているように、複数のフィンガー１４３はそれぞれ、望ましくは、一段高く盛り上がった凸状部１３７を備える。しかし、複数のフィンガーは、図１３および１９ａ〜ｃに示されているのと異なる形状を持ちうることが考えられる。
【００３９】
複数のフィンガー１４３は、望ましくは、例えば、ニッケルメッキリン青銅またはステンレス鋼などの金属で作られる。しかし、複数のフィンガーを形成する際に、他の金属が使用可能であることも考えられる。複数のフィンガーを形成する際に使用可能なこのような金属として、メッキされたベリリウム銅がある。複数のフィンガー１４３は、型押しにより形成することができる。カバーメカニズム１８８の残り部分は、ポリカーボネートなどのポリマー材料で作ることができる。複数のフィンガー１４３は、カバーメカニズム１８８の残り部分に挿入成形することができる。複数のフィンガーを使用すると都合がよいのは、センサ分与器の厚さを最小にし、さらに費用効果を高め、しかも望む機能を実現できるからである。例えば、回路基板アセンブリ４２およびカバーメカニズム１８８の全厚さを約０．１２７ｃｍ（５０ミル）未満に、より望ましくは、約０．１０１６ｃｍ（４０ミル）または約０．０７６２ｃｍ（３５ミル）未満にすることが望ましい。
【００４０】
複数のフィンガー１４３はそれぞれ、図１６および１８に示されている、回路基板アセンブリ４２の複数の底面接点１３９の少なくとも１つと接触するようになされる。複数の底面接点１３９は、金を被せた無電解ニッケルなどの金メッキパッドとすることができる。図１８ｂに示されているように、回路基板アセンブリ４２は、第１の底面接点１３９ａ、第２の底面接点１３９ｂ、および第３の底面接点１３９ｃを備える。そのため、このような一実施形態では、複数のフィンガー１４３ａ〜ｃのそれぞれは、回路基板アセンブリ４２の複数の底面接点１３９ａ〜ｃのそれぞれと接触するようになされる。複数のフィンガー１４３の個数と底部回路接点１３９の個数は、図１８ａ、ｂ、および図１３と１９ａ〜ｃに示されている等しい個数ではなく異なる数とすることもできることが考えられる。
【００４１】
複数のフィンガー１４３は、プッシャアセンブリ４８を介して、回路基板アセンブリ４２の複数の底面接点１３９の少なくとも１つと接触するようになされる。図１３および２０に示されているように、プッシャアセンブリ４８は、複数のランプ接点１４１を含む。特に、プッシャアセンブリ４８は、ちょうど２つのランプ１４１ａ、１４１ｂを備える。ランプ接点は、図２０に示されているのと異なる形状であってもよいと考えられる。例えば、複数のランプ接点は、半円形とすることができる。
【００４２】
プラーハンドル３２がスタンバイ位置から伸展位置に引き戻されると、複数のランプ接点１４１ａの１つが、第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂと接触し、第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂを上に移動させる。この上方への移動のときに、第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂは、それぞれの第１および第２の底部回路接点１３９ａ、ｂと接触する。第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂとそれぞれの第１および第２の底部第２の回路接点１３９ａ、ｂとの間で接触が生じると、センサ分与器１０が電子回路によりＯＮにされる。計測器が電子回路によりオンにされると、センサ分与器１０ディスプレイのすべてのセグメントをＯＮにすることができる。
【００４３】
上で説明されているように、ディスプレイは、液晶ディスプレイ６４とすることができる。センサ分与器１０がＯＮにされたときに表示できる情報としては、バッテリ表示、数値表示、残っているセンサの個数の表示、センサパックまたはブリスターを装填する指示、血液適用表示、温度表示、またはこれらのさまざまな組み合わせがある。そのため、センサ分与器１０は、ユーザーがセンサ３０２をハウジング（図７を参照）の前端１４上の検査位置に置くことにより同じ動作で電子回路によりＯＮにされる。
【００４４】
プラーハンドル３２が伸展位置から検査位置へ押し進められると、スタンバイ位置を通過する。ディスプレイは、望ましくは、この移動の際に完全に点灯したままである。プラーハンドル３２が伸展位置から検査位置に押し進められると、第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂは、ランプ接点１４１ａと接触した後に下げられ、その結果、第１および第２のフィンガー１４３ａ、ｂは、それぞれの第１および第２の底部回路接点１３９ａ、ｂから外れる。プラーハンドル３２が伸展位置から検査位置に押し進められ続けるときに、ランプ接点１４１ｂのうちの第２の接点は、第２のおよび第３のフィンガー１４３ｂ、ｃと接触し、押し上げる。これにより第２および第３のフィンガー１４３ｂ、ｃは上方に押され、それぞれの第２および第３の底部回路接点１３９ｂ、ｃと接触する。第２および第３のフィンガー１４３ｂ、ｃがそれぞれの第２および第３の底部回路接点１３９ｂ、ｃと接触すると、センサ分与器１０のディスプレイは、血液の滴を示し、計測器が血糖検査などの検査を実行する用意ができていることをユーザーに知らせる。より具体的には、ディスプレイは、点滅または明滅する血液の滴を表示し、血液をセンサ３０２に加えるべきであることをユーザーに指示することができる。さらに、ディスプレイは、センサパック３００がセンサ分与器１０内に装填される必要のあることを示すシンボルも表示することができる。
【００４５】
他の実施形態によれば、第２のフィンガー１４３ｂは、上方位置に恒久的に配置することができる。このような実施形態では、ランプ接点１４１ａ、ｂが第２のフィンガー１４３ｂを押し上げて、第２の底部回路接点１３９ｂと接触させる必要はもはやないであろう。この実施形態では、第２のフィンガー１４３ｂは、スタンバイ位置から伸展位置に移動するとき、また伸展位置から検査位置に移動するときに第２のフィンガー１４３ｂが第２の底部回路接点１３９ｂと接触するように恒久的に配置される。
【００４６】
戻って電子回路アセンブリを参照すると、電子回路アセンブリ６２のこの設計および構成では、電子回路アセンブリ６２をセンサ分与器１０の上側ケース１８に組み立てるのに先立ち電子回路および電気的コンポーネントを組み立てて検査することができることに留意されたい。特に、液晶ディスプレイ６４、ボタンセット９８、バッテリ接点１２８および１３０、ならびに他の電子回路および電気的コンポーネントは、それぞれ、回路基板アセンブリ４２に組み付けられ、それらのコンポーネント、およびそれらのコンポーネントへの電気的接続が正常に動作しているかを確認するため検査を行うことができる。次いで、センサ分与器１０の上側ケース１８に電子回路アセンブリ６２を組み付けるのに先立って、検査により特定された問題または不調が是正されるか、不調コンポーネントが破棄されることができる。
【００４７】
上述のように、センサ分与器１０は、センサパック３００に関する較正および生産情報を決定するための較正回路を備える。図１２に示されているように、較正回路は、下側ケース２４に配置されているフレックス回路１５６を備える。フレックス回路１５６は、一対のピン１６０により下側ケース２４の後部２８に接続されているオートカルディスク１５８により下側ケース２４内の適所に保持される。オートカルディスク１５８には、センサパック３００上のセンサキャビティ３０４と係合し、センサパック３００をインデキシングディスク３０に当てて保持するように構成された盛り上がった中央部１６２がある。オートカルディスク１５８は、フレックス回路１５６上の接点１６６を露出するためにピン１６０の間に配置された開領域１６４も有する。
【００４８】
フレックス回路１５６は、オートカルディスク１５８の内側領域内の孔１７０を通してフレックス回路１５６から上方に伸びる複数のプローブ１６８を備える。これらのプローブ１６８は、フレックス回路１５６の末端上の接点１６６に接続されている。センサ分与器１０が、上側ケース１８にラッチを掛けられた状態の下側ケース２４により閉じられた場合、プローブ１６８は、センサ分与器１０内で使用されているセンサパック３００上の導電性ラベル３２６と接触する。フォームパッド１７２は、フレックス回路１５６の下に配置され、これによりバイアス力を与え、電気的接続を実現する十分な力でプローブ１６８を導電性ラベル３２６に確実に押し当てる。フォームパッド１７２は、さらに、センサパック３００がインデキシングディスク３０により回転されているときにプローブ１６８が互いに関して独立に移動できるように緩衝力も与える。その結果、導電性ラベル３２６上に保持される、較正および生産データなどの情報は、プローブ１６８を介して、フレックス回路１５６に伝送されるようにでき、次いで、これは、弾性コネクタ１７４を介してデータを回路基板アセンブリ４２上の電子回路に結合する。さらに、この情報は、センサ分与器１０を較正するために電子回路アセンブリ６２により使用されるか、または液晶ディスプレイ６４上に表示されるようにできる。
【００４９】
図１０に示されているように、弾性コネクタ１７４は、上縁１７６から底縁１７８まで伸びているシリコンゴムの層からできており、導電体を持つ交互に配置されているこれらの層は、上縁１７６上の接点を底縁１７８上の接点に接続するように中に分散されている。上側ケース１８および下側ケース２４が閉じられた場合、弾性コネクタ１７４は、縁１７６と１７８との間の方向に圧縮され、上縁１７６にそった接点は、上側ケース１８内の回路基板アセンブリ４２上の電子回路と係合し、底縁１７８にそった接点は、下側ケース２４内のフレックス回路１５６上の接点１６６と係合する。弾性コネクタ１７４がそのように圧縮された状態で、弾性コネクタ１７４を通じて回路基板アセンブリ４２とフレックス回路１５６との間で低電圧信号を容易に送信することができる。
【００５０】
弾性コネクタ１７４は、ガイドブロック１８２上の溝付きハウジング１８０により適所に保持される。図に示されている好ましい実施形態では、溝付きハウジング１８０は、上側ケース１８および下側ケース２４が閉じられたときにコネクタ１７４が圧縮することができ、上側ケース１８および下側ケース２４が開いているときには弾性コネクタ１７４をそのまま保持するように構成された蛇行する断面を有する。それとは別に、溝付きハウジング１８０は、コネクタ１７４の側面と係合する内側に突き出ている隆起を含むことができる。
【００５１】
ディスクドライブメカニズム３４は、上側ケース１８の上内面に固定される。図１０に示されているように、ディスクドライブメカニズム３４は、上側ケース１８の上内面上の支柱（図には示されていない）と係合する複数の取付用ネジ１８４により上側ケースに取り付けられる。取付用ネジ１８４は、さらに、ディスクドライブメカニズム３４と上側ケース１８との間に配置される、電子回路アセンブリ６２に通され、電子回路アセンブリ６２を固定する。
【００５２】
ディスクドライブメカニズム３４は、以下でさらに詳しく説明されるが、ディスクドライブメカニズム３４は、ディスクドライブメカニズム３４を上側ケース１８の上内面に取り付けるのに先立って組み立ておよび動作の検査を行えるように構成されることに留意されたい。つまり、ディスクドライブメカニズム３４は、センサ分与器１０の最終組み立てに先立ち検査できるモジュール式設計を有する。
【００５３】
図１３および１４に示されているように、ディスクドライブメカニズム３４は、ガイドブロック１８２、センサアクチュエータ４０、ハウジングガイド１８６、ディスクドライブプッシャ４８、インデキシングディスクドライブアーム５０、ナイフブレードアセンブリ５８、プラーハンドル３２、カバーメカニズム１８８、およびボタンレリース６６を備える。ハウジングガイド１８６は、１つまたは複数のピン１９２によりガイドブロック１８２の上面１９０（図１３に示されているように）固定される。ディスクドライブプッシャ４８は、ハウジングガイド１８６とガイドブロック１８２で支えられ、それにより、ディスクドライブプッシャ４８は、ハウジングガイド１８６およびガイドブロック１８２に関して横方向にスライドすることができる。ナイフブレードアセンブリ５８は、ディスクドライブプッシャ４８の下側に枢動可能なように接続され、ハウジングガイド１８６およびガイドブロック１８２により誘導される。インデキシングディスクドライブアーム５０も、ディスクドライブプッシャ４８に接続され、ガイドブロック１８２により部分的に誘導される。プラーハンドル３２は、ディスクドライブプッシャ４８の後端２０２内の孔２００を通る圧しばめ固定具１９８により互いに接続された上側プラーハンドル１９４および下側プラーハンドル１９６を備える。図に示されている好ましい一実施形態では、上側プラーハンドル１９４および下側プラーハンドル１９６はそれぞれ、凹んだ織り目つき外面（つまり、プラーハンドル３２の上面と底面）を持ち、ユーザーの手の親指と他の指とでプラーハンドル３２を簡単につまめるようになっている。カバーメカニズム１８８は、間に配置されているディスクドライブプッシャ４８およびハウジングガイド１８６によりガイドブロック１８２に固定される。センサアクチュエータ４０は、ガイドブック１８２に取り付けられ、ディスクドライブプッシャ４８が検査位置にあるときにディスクドライブプッシャ４８の前端２０４により係合される。ボタンレリース６６は、カバーメカニズム１８８にスライドできるように接続され、ディスクドライブプッシャ４８が検査位置にあるときにディスクドライブプッシャ４８の前端２０４と係合する。
【００５４】
それに加えて、インデキシングディスク３０は、インデキシングディスク３０を通りガイドブロック１８２に接続されているリテーナディスク２０６によりディスクドライブメカニズム３４に回転可能な形で固定される。図１４に示されているように、リテーナディスク２０６は、インデキシングディスク３０内の中心孔２１０を通って伸び、ガイドブロック１８２内の開口部２１２内にラッチする一対のラッチアーム２０８を備える。上述のように、インデキシングディスク３０は、その下面２１４突き出る複数のピン４４を備える。これらのピン４４は、センサパック３００（図４を参照）上の刻み目３２４と係合し、インデキシングディスク３０の位置に従ってセンサパック３００を整合させ、回転させるように構成されている。したがって、ピン４４および刻み目３２４は、センサパック３００がインデキシングディスク３０とともに回転するようにインデキシングディスク３０上のセンサパック３００を保持することと、インデキシングディスク３０に関して円周上で適切に整合するようにセンサパック３００の位置決めをすることという２つの目的を有する。
【００５５】
すでに示されているように、ディスクドライブプッシャ４８は、ユーザーが手でプラーハンドル３２に引く力を及ぼし、ハンドル３２をスタンバイ位置から伸展位置に移動することによりハウジング１２の後端１６から引き離される（検査端１４から引き離される）。プラーハンドル３２が上側ケース１８の後端２２から引き離されるときに、ディスクドライブプッシャ４８は、ガイドブロック１８２、ハウジングガイド１８６、およびカバーメカニズム１８８により横方向に誘導される。ディスクドライブプッシャ４８が上側ケース１８の後端２２に向かってスライドするときに、インデキシングディスクドライブアーム５０は、インデキシングディスク３０を回転させる。
【００５６】
インデキシングディスクドライブアーム５０は、ディスクドライブプッシャ４８から後方向に伸びている。インデキシングディスクドライブアーム５０は、アーム５０をディスクドライブプッシャ４８から外向きにバイアスするためにステンレス鋼などのバネ型材料でできている板バネ５４を備える。カムボタン５２は、アーム５０の遠位端に固定され、インデキシングディスク３０の上面２１６（図１３に示されている）と係合するように構成されている。特に、インデキシングディスクドライブアーム５０は、ガイドブロック１８２内のスロット２１８を通って下向きに突き出て、カムボタン５２が表面から外側へ突き出るように曲げられる。スロット２１８は、ディスクドライブプッシャ４８が検査手順において前後に移動されるときにインデキシングディスクドライブアーム５０およびカムボタン５２がスロット２１８にそって移動できるように設計されている。スロット２１８は、さらに、インデキシングディスクドライブアーム５０がディスクドライブプッシャ４８に関して横方向に移動するのを防ぐ（つまり、インデキシングディスクドライブアーム５０の横方向の支えをなす）。
【００５７】
図１３に示されているように、インデキシングディスク３０の上面２１６は、一連の半径方向に伸びる溝６０および複数の曲線を描いて伸びる溝５６を備える。カムボタン５２は、ディスクドライブプッシャ４８が移動するときにこれらの溝５６および６０に乗って進むように構成される。ディスクドライブプッシャ４８が上側ケース１８の後端２２に向かってスライドするときに、カムボタン５２は、曲線を描いて伸びる溝５６の１つにそって移動する。これにより、インデキシングディスク３０は、回転する。図に示されている好ましい実施形態では、１０本の半径方向に伸びる溝６０と１０本の曲線を描いて伸びる溝５６が、インデキシングディスク３０の円周上に等間隔で並べられ、それぞれの半径方向に伸びる溝６０は、一対の曲線を描いて伸びる溝５６の間に配置される。したがって、ディスクドライブプッシャ４８が上側ケース１８の上の後端２２に向かって移動すると、インデキシングディスク３０は１／１０回転する。
【００５８】
プラーハンドル３２が、ハウジング１２の後端１６から完全伸展位置へ引き離されると、カムボタン５２は、曲線を描いて伸びる溝５６の外側端２２２を隣接する半径方向に伸びる溝６０から隔てる外側ステップ２２０を通り過ぎる。外側ステップ２２０は、曲線を描いて伸びる溝５６の外側端２２２と隣接する半径方向に伸びる溝６０の外側端２２４との間の深さの差により形成される。特に、半径方向に伸びる溝６０の外側端２２４は、曲線を描いて伸びる溝５６の外側端２２２よりも深い。そのため、カムボタン５２が、曲線を描いて伸びる溝５６から隣接する半径方向に伸びる溝６０内に移動すると、インデキシングディスクドライブアーム５０の板バネ５４のバイアス力により、カムボタン５２は、外側ステップ２２０を越えて下方向に移動する。外側ステップ２２０は、ディスクドライブプッシャ４８の移動の方向が逆転されたときにカムボタン５２が曲線を描いて伸びる溝５６の外側端２２２に再入することを防ぐ（後述）。
【００５９】
インデキシングディスク３０の回転により、センサパック３００も同じように回転し、次に使用できるセンサキャビティ３０４がハウジング１２の検査端１４に隣接するスタンバイ位置に置かれる。センサパック３００上の刻み目３２４とインデキシングディスク３０上のピン４４とが係合するため、センサパック３００はインデキシングディスク３０といっしょに回転する。上述のように、それぞれのセンサキャビティ３０４は、血糖検査手順実行時に使用される使い捨てセンサ３０２を収納する。
【００６０】
ディスクドライブプッシャ４８のさらなる後方移動は、ガイドブロック１８２上の後壁２２６により妨げられる。図に示されている好ましい実施形態では、後壁２２６は、電子回路アセンブリ６２を下側ケース２４内に配置されているフレックス回路１５６に接続する弾性コネクタ１７４を保持するための溝付きハウジング１８０を備える。ディスクドライブプッシャ４８の内縁２２８は、ディスクドライブプッシャ４８は、完全伸展位置にあるときにガイドブロック１８２上の後壁２２６と係合する（図６を参照）。
【００６１】
次いで、プラーハンドル３２は、手で内側に押されて、完全伸展位置から、スタンバイ位置（図１）を越え、検査位置（図７）に戻る。すでに示されているように、プラーハンドル３２が内側へ移動すると、ディスクドライブメカニズム３４は、センサ３０２をセンサパック３００から取り出し、センサ３０２を検査位置に置く。
【００６２】
図１３および１４に示されているように、ディスクドライブメカニズム３４は、ディスクドライブプッシャ４８に枢動可能なように取り付けられているナイフブレードアセンブリ５８を備える。ナイフブレードアセンブリ５８は、一対の枢動ピン２３４によりディスクドライブプッシャ４８に枢動可能なように接続された第１の端２３２を持つ旋回アーム２３０を備える。プラスチック製ナイフブレード３６は、旋回アーム２３０の第２の端２３６に接続される。旋回アーム２３０の第２の端２３６は、さらに、第１のカム従動子２３８と第２のカム従動子２４０を備え、それぞれ横に伸びる支柱の形状をとる。第１のカム従動子２３８は、ガイドブロック１８２、ハウジングガイド１８６、およびカバーメカニズム１８８によりナイフブレードアセンブリ５８の片側に形成された経路にそうように構成される。特に、この経路は、カム突起２４２とカバーメカニズム１８８との間の上側経路２４４およびカム突起２４２とガイドブロック１８２との間の下側経路２４６を形成するハウジングガイド１８６上のカム突起２４２により形成される。第１のカム従動子２３８が、上側経路２４４内に配置された場合、プラスチック製ナイフブレード３６は、引き込み位置にある。その一方で、第１のカム従動子２３８が、下側経路２４６内に配置された場合、プラスチック製ナイフブレード３６は、伸展位置にある。上側経路２４４と下側経路２４６は、カム突起２４２の両端にまとめて接続され、第１のカム従動子２３８が載って移動できる連続ループを形成する。
【００６３】
第２のカム従動子２４０は、ハウジングガイド１８６に取り付けられたカムバネ２４８と係合する。後述のように、カムバネ２４８は、ディスクドライブプッシャ４８が最初にスタンバイ位置から伸展位置へ後方向に引かれたときにナイフブレードアセンブリ５８を下側経路２４６から上側経路２４４に誘導する。ディスクドライブプッシャ４８は、さらに、ディスクドライブプッシャ４８が最初に伸展位置から検査位置へ前方に押されたときにプラスチック製ナイフブレード３６を伸展位置のほうへバイアスするためのバネ２５０を備える。図に示されている好ましい実施形態では、バネ２５０は、旋回アーム２３０の上側を圧迫する板バネを備える。
【００６４】
プラーハンドル３２が、手で押されて伸展位置から検査位置に移動すると、ディスクドライブプッシャ４８は、ハウジング１２の検査または前端１４に向かって横方向に押される。ディスクドライブプッシャ４８が前方に移動し始めると、バネ２５０は、旋回アーム２３０に下方へのバイアスをかけて、インデキシングディスク３０のほうへ進め、第１のカム従動子２３８がカム突起２４２の内部端２６８上の傾斜面２５２と係合し、下側経路２４６内に押し込められる。これにより、プラスチック製ナイフブレード３６は、伸展位置をとり、これにより、ナイフブレード３６は、インデキシングディスク３０内のナイフスロット４６を通して外側へ突き出て、センサキャビティ３０４の１つに被さっている保護被覆３１０に孔をあけ、中に収められているセンサ３０２の後端３０８上の刻み目３１２と係合する。ディスクドライブプッシャ４８が、上側ケース１８の前端２０へと移動し続けると、第１のカム従動子２３８は、下側経路２４６にそって移動し続け、これにより、プラスチック製ナイフブレード３６は、ナイフスロット４６を通して出る伸展位置に留まり、ナイフスロット４６にそって移動し、センサ３０２を前方に押してセンサキャビティ３０４から追い出し、ハウジング１２の前端１４の検査位置に送る。センサ３０２は、センサ３０２の前端３０６がガイドブロック１８２の前端上に形成されたセンサ開口部２５４から突き出るときに検査位置にある。検査位置にある間、センサ３０２は、センサ３０２の後端３０８上の刻み目３１２に対しプラスチック製ナイフブレード３６を係合させることによりセンサ開口部２５４を通して押し戻されるのが防がれる。
【００６５】
ディスクドライブプッシャ４８が検査位置に到達すると、ディスクドライブプッシャ４８の前端２０４は、同時に、センサアクチュエータ４０およびボタンレリース６６と係合する。特に、ディスクドライブプッシャ４８の前端２０４は、ボタンレリース６６と係合して外へ押し、上側ケース１８の上面から上方に突き出す。それと同時に、ディスクドライブプッシャ４８の前端２０４は、センサアクチュエータ４０のコンタクトパッド２５６と係合し、力でセンサアクチュエータ４０を下方に押す。この下方への運動により、センサアクチュエータ４０上の一対の金属接点３８は、ガイドブロック１８２上のセンサ開口部２５４内に突き出て、血糖値検査手順実行のためセンサ３０２上の接点３１４と係合する。金属接点３８は、さらに、摩擦力をセンサ３０２に加え、血糖値検査手順の完了前にセンサ３０２がセンサ開口部２５４から早く脱落しないようにする。図に示されている好ましい実施形態では、金属接点３８は、いくぶん曲げやすく、またステンレス製である。ハウジングガイド１８６は、金属接点３８が曲がらないように金属接点３８の隣に配置された支持リブ１８７を備える。上述のように、この金属接点３８により、血糖検査手順実行時にセンサ３０２と電子回路アセンブリ６２との間で電気信号が伝送されるようにできる。
【００６６】
血糖検査手順が完了すると、ボタンレリース６６が押し下げられ、センサ３０２が検査位置から外れる。ボタンレリース６６は、ある角度でディスクドライブプッシャ４８の前端２０４と係合する傾斜した接触面２５８を有する。ボタンレリース６６が押し下げられると、傾斜接触面２５８は、ディスクドライブプッシャ４８の前端２０４にそってスライドし、それにより、ディスクドライブプッシャ４８は、検査位置から後方に移動し、スタンバイ位置に入る。図に示されている好ましい実施形態では、ディスクドライブプッシャ４８は、横方向に０．２０３２ｃｍ（０．０８０インチ）の距離だけ移動される。ディスクドライブプッシャ４８がスタンバイ位置に移動した場合も、ディスクドライブプッシャ４８の前端２０４は、センサアクチュエータ４０上のコンタクトパッド２５６から外れ、これにより、センサアクチュエータ４０は、センサ３０２から離れ、センサ３０２との係合が外れる。次いで、センサ３０２は、センサ分与器１０の前端１４を下方に傾けることにより取り外すことができる。
【００６７】
上述のように、ディスクドライブプッシャ４８が伸展位置から検査位置のほうへ押された場合、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、半径方向に伸びている溝６０の１つにそって移動し、インデキシングディスク３０およびセンサパック３００が回転するのを妨げる。半径方向に伸びている溝６０は、溝６０の深さを変える傾斜部分２６０を含む。特に、傾斜部分２６０は、半径方向に伸びる溝６０の中間部分が曲線を描いて伸びる溝５６よりも浅くなるように半径方向に伸びる溝６０の深さを減らす。半径方向に伸びる溝６０は、さらに、内側端２６４の近く（つまり、インデキシングディスク３０の中心近く）の内側ステップ２６２を含む。内側ステップ２６２は、半径方向に伸びる溝６０の内側端２６４と曲線を描いて伸びる溝５６の内側端２６６との接合部にそって形成される。ディスクドライブプッシャ４８が伸展位置から検査位置のほうへ押されると、カムボタン５２は、半径方向に伸びる溝６０の傾斜部分２６０から上に移動し、内側ステップ２６２を越えて、隣接する曲線を描いて伸びる溝５６内に入る。インデキシングディスクドライブアーム５０の板バネ５４のバイアス力により、カムボタン５２は下方に移動し、内側ステップ２６２を越える。内側ステップ２６２は、ディスクドライブプッシャ４８の移動の方向が逆転されたときにカムボタン５２が半径方向に伸びる溝６０に再入することを防ぐ（ディスクドライブプッシャ４８の外への移動に関して上で説明されているように）。
【００６８】
ディスクドライブプッシャ４８が検査位置に到達すると、第１のカム従動子２３８は、カム突起２４２の外側端２７０を通る。それと同時に、第１のカム従動子２３８がカム突起２４２の外側端２７０に近づくときに、第２のカム従動子２４０は、上方に引き込み、経路を外れるカムバネ２４８の末端を通り越える。第１のカム従動子２３８がカムバネ２４８の末端を通った後、ディスクドライブプッシャ４８の移動の方向が逆転され、伸展位置に向かって外へ引かれると、カムバネ２４８は、下方に移動し、第２のカム従動子２４０と係合し誘導する。特に、ディスクドライブプッシャ４８がその後外へ、伸展位置に向かって引かれた場合、カムバネ２４８は、第２のカム従動子２４０を上方に誘導し、第１のカム従動子２３８は、上側経路２４４に入り、プラスチック製ナイフブレード３６が引き込まれる。
【００６９】
上で説明されているように、ディスクドライブプッシャ４８は、外側へ引かれ、検査手順を開始する。ディスクドライブプッシャ４８が外側へ移動するときに、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、曲線を描いて伸びる溝５６のうちの１つにそって移動し、インデキシングディスク３０を回転させる。この外側への移動のときに、ナイフブレードアセンブリ５８上の第１のカム従動子２３８は、上側経路２４４にそって移動する。その結果、プラスチック製ナイフブレード３６は、インデキシングディスク３０上のナイフスロット４６から引き込められ、インデキシングディスク３０は、曲線を描いて伸びる溝５６内のカムボタン５２の動作に応じて自由に回転する。ディスクドライブプッシャ４８が完全伸展位置に到達すると、第１のカム従動子２３８は、カム突起２４２の内側端２６８を通り、ナイフブレードアセンブリ５８の旋回アーム２３０上のバネ２５０のバイアス力により下側経路２４６内に誘導される。
【００７０】
センサ分与器１０を動作させるのに先立って、センサパック３００は、まず、まだ装填されていないか、またはすでに装填されているセンサパック３００内のセンサ３０２がすべて、使用されてしまっている場合に、センサ分与器１０内に装填されなければならない。センサパック３００を装填するために、下側ケース２４のラッチ７２を押し下げることにより、下側ケース２４および上側ケース１８が開かれる。図に示されている好ましい実施形態では、下側ケース２４および上側ケース１８を開くことで、弾性コネクタ１７４は、オートカルディスク１５８上の接点１６６から離れ、それにより、オートカルディスク１５８と電子回路アセンブリ６２との間の電気的接続を断つ。これにより、センサパック３００内の未使用センサ３０２の個数をカウントする電子カウンタ（電子回路アセンブリ６２の一部である）がゼロにリセットされる。
【００７１】
次いで、開いているハウジング１２は、インデキシングディスク３０の下面２１４が図３に示されているように上を向くように回される。次いで、センサパック３００は、センサパック３００の周囲にそう刻み目３２４とインデキシングディスク３０上のピン４４との位置を整合させることによりインデキシングディスク３０上に配置される。次いで、下側ケース２４は、ハウジング内にセンサパック３００を封じ込めるように上側ケース１８上に枢動される。下側ケース２４がラッチ７２により上側ケース１８に固定された後、センサ分与器１０は、動作可能な状態にある。
【００７２】
以下では、センサ分与器１０の動作を簡単に説明する。まず、プラーハンドル３２は、手で引かれて、ハウジング１２の後端１６に隣接するスタンバイ位置（図１）から伸展位置（図６）へ、ハウジング１２の後端１６から遠ざかる方向に移動される。プラーハンドル３２が外側に移動すると、センサ分与器１０はＯＮになる。また、プラーハンドル３２が外側へ移動すると、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、インデキシングディスク３０の上面２１６上の曲線を描いて伸びる溝５６の１つにそって移動し、インデキシングディスク３０を１／１０回転させる。インデキシングディスク３０の回転により、センサパック３００が回転し、センサキャビティ３０４のうちの次のセンサキャビティがハウジング１２の検査端１４と整合させられたスタンバイ位置に置かれる。それと同時に、ナイフブレードアセンブリ５８は、引き込められ、インデキシングディスク３０の中心に向かって移動する。
【００７３】
次に、プラーハンドル３２は、手で押されて、伸展位置（図６）から内側へ移動し、スタンバイ位置（図１）を越えて戻り、検査位置（図７）に入る。プラーハンドル３２が内側へ移動すると、ナイフブレードアセンブリ５８は、下方に枢動し、プラスチック製ナイフブレード３６がスタンバイ位置にあるセンサキャビティ３０４に被さっている保護被覆３１０の一部に穴をあけ、センサキャビティ３０４内のセンサ３０２と係合する。プラーハンドル３２がハウジング１２の方へ戻り続けると、ナイフブレードアセンブリ５８は、センサ３０２をセンサキャビティ３０４から追い出し、ハウジング１２の前端１４の検査位置に移動させる。それと同時に、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、半径方向に伸びる溝６０のうちの１つにそって移動し、インデキシングディスク３０の回転を妨げる。
【００７４】
センサ３０２がセンサキャビティ３０４から完全に押し出され、ハウジング１２の前端１４から外へ突き出ている検査位置に押し込まれた後、センサアクチュエータ４０は、センサ３０２と係合し、センサ３０２を検査位置に保持し、センサ３０２を電子回路アセンブリ６２に結合する。次いで、センサの前端３０６は、検査対象の血液の一滴中に挿入され、これで、電子回路アセンブリ６２により血液の分析が行われる。次いで、分析の結果は、センサ分与器１０の液晶ディスプレイ６４上に表示される。
【００７５】
血液分析が完了した後、上側ケース１８のボタンレリース６６が押し下げられ、センサアクチュエータ４０との係合が外され、センサ３０２が離れ、このセンサは、ハウジング１２の前端１４を下方に傾けることにより片づけられる。
【００７６】
他の実施形態によれば、血糖センサ分与器３９０を使用することができる。図２１〜２７に示されているように、センサ分与器３９０は、上側ケース１８および下側ケース２４を有する外側ハウジング１２を備え、下側ケース２４は上側ケース１８上で枢動する。上側ケース１８は、下側ケース２４に関して二枚貝のように枢動可能であり、センサパック３００（図２３および２４を参照）は、ハウジング１２内のインデキシングディスク３０上に位置決めできる。センサパック３００がそうしてハウジング１２内に装填された状態で、ボタン３９２を押すことで、全体として番号３９４により示されているディスクドライブメカニズム（図２８を参照）は、センサ３０２をハウジング１２の前端１４上の検査位置に装填することができる（図２３を参照）。いくつかの実施形態では、センサ分与器３９０は、さらに、モータ４００、リニアドライブシステム４１０、および動力分配システム４２０も備え、これにより、後述のように、ボタン３９２が押された後、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサ３０２をハウジングの前端１４上の検査位置に装填する。
【００７７】
センサ分与器３９０を動作させるために、ボタン３９２が押されると、ボタン３９２とモータ４００（図３０Ｂ）との間の電気的接続（図に示されていない）が形成され、したがって、モータ４００が作動される。作動した後、モータ４００は、リニアドライブシステム４１０を移動し（図３０Ｂ）、これにより、検査位置への装填に先立って、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサパック３００を回転させ、次のセンサ３０２をスタンバイ位置にセットする。また、ボタン３９２が押されると、センサ分与器１０はＯＮになる（つまり、回路基板アセンブリ４２上の電子回路が作動する）。
【００７８】
以下で詳しく説明されるように、ディスクドライブメカニズム３９４は、インデキシングディスクドライブアーム５０が取り付けられるディスクドライブプッシャ４８などのプッシャアセンブリを備える（図２９および３０Ａを参照）。インデキシングディスクドライブアーム５０は、板バネ５４の末端に配置されたカムボタン５２を備える。カムボタン５２は、インデキシングディスク３０の上面の複数の曲線を描いて伸びている溝５６の１つの中で移動するように構成されている。ボタン３９２が押されると、モータ４００が作動し、リニアドライブシステム４１０は、ディスクドライブプッシャ４８を横方向に、上側ケース１８の後端２２に向けて移動する。これにより、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、曲線を描いて伸びる溝５６のうちの１つにそって移動し、インデキシングディスク３０を回転させる。インデキシングディスク３０の回転により、センサパック３００が回転し、センサキャビティ３０４の次のキャビティがスタンバイ位置に置かれる。
【００７９】
次いで、リニアドライブシステム４１０は、ディスクドライブプッシャ４８を上側ケース１８の前端１４に向けて横方向に移動し、これにより、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサ３０２をセンサパック３００から取り出し、センサ３０２をハウジング１２の前端１４の検査位置に置く。
【００８０】
次いで、リニアドライブシステム４１０は、ディスクドライブプッシャ４８を上側ケース１８の前端１４に向けて移動し、さらにこれにより、センサ３０２は、センサ開口部２５４から前のほうに押し出され、センサ３０２はセンサ分与器３９０から自由になり、処分できる。
【００８１】
以下で詳しく説明されるように、ディスクドライブメカニズム３９４は、ディスクドライブプッシャ４８に枢動可能なように取り付けられているナイフブレードアセンブリ５８を備える（図２９および３０Ａを参照）。ディスクドライブプッシャ４８が横方向に、上側ケース１８の後端２２の方に移動された後、次いで、ディスクドライブプッシャ４８は、横方向に、上側ケース１８の検査端または前端２０の方に押される。これにより、ナイフブレードアセンブリ５８は、下方に枢動し、ナイフブレードアセンブリ５８の末端のプラスチック製ナイフブレード３６がセンサキャビティ３０４のうちの１つに被さっている保護被覆３１０の一部に穴をあけ、センサキャビティ３０４内のセンサ３０２と係合する。ディスクドライブプッシャ４８が上側ケース１８の前端２０の方への移動を続けると、ナイフブレードアセンブリ５８は、センサ３０２をセンサキャビティ３０４から追い出し、ハウジング１２の前端１４の検査位置に移動させる。
【００８２】
ディスクドライブプッシャ４８が伸展位置から検査位置へ移動されている間、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、半径方向に伸びている溝６０の１つにそって移動し、インデキシングディスク３０が回転するのを妨げる。同様に、ディスクドライブプッシャ４８がスタンバイ位置から伸展位置に移動されている間、ナイフブレードアセンブリ５８は、インデキシングディスク３０の回転に干渉することのないように引き込み位置にある。
【００８３】
センサ３０２がセンサキャビティ３０４から完全に押し出され、ハウジング１２の前端１４から外へ突き出ている検査位置に押し込まれた後、ディスクドライブプッシャ４８は、センサアクチュエータ４０と係合し、センサアクチュエータ４０をセンサ３０２に押し付け、それにより、センサ３０２を検査位置に保持する。センサアクチュエータ４０は、ボタン３９２が押されるとセンサ３０２と係合する。センサアクチュエータ４０は、センサ３０２を上側ケース１８内に配置されている電子回路アセンブリ６２に結合する。電子回路アセンブリ６２は、血糖検査方法の実行中に作成されるデータを処理し、および／または格納し、センサ分与器３９０の液晶ディスプレイ６４上にデータを表示するためのマイクロプロセッサなどを備える。
【００８４】
血液分析検査が完了した後、上側ケース１８のボタンレリース６６が押し下げられ、センサアクチュエータ４０の係合が外され、センサ３０２が離れる。ボタンレリース６６を押し下げると、ディスクドライブプッシャ４８およびボタン３９２は、前方に移動してセンサ３０２をセンサ開口部２５４から押し出し、次いで、スタンバイ位置に移動して戻る。この時点で、ユーザーは、上側ケース１８のボタン９６を押し下げるか、または電子回路アセンブリ６２上のタイマーに従ってセンサ分与器３９０を自動的にＯＦＦにすることにより、センサ分与器３９０をＯＦＦにすることができる。
【００８５】
カバーメカニズム１８８（複数のフィンガー１４３を含む）、プッシャアセンブリ４８（一対のランプ接点１４１を含む）、および複数の表面接点１３９は、センサ分与器１０とともに上で説明されているようにセンサ分与器３９０において同様に機能する。特に、カバーメカニズム１８８、プッシャアセンブリ４８、および複数の表面接点１４１の開示は、センサ分与器１０において上で説明されているようにセンサ分与器３９０において同じである。違うのは、センサ分与器１０内のプラーハンドル３２を使用して複数のランプ接点１４１を移動することである。しかし、センサ分与器３９０では、モータ４００は、複数のランプ接点１４１を作動させるのを助ける。
【００８６】
特に、モータ４００が作動されると、これにより、複数のランプ接点１４１のうちの少なくとも１つが、複数のフィンガー１４３のうちの少なくとも１つを押して、複数の底面接点１３９のうちの少なくとも１つに接触させる。複数のフィンガー１４３のうちの少なくとも１つと複数の底面接点１３９のうちの少なくとも１つとが接触することで、電子回路によりセンサ分与器３９０がＯＮ状態になる。
【００８７】
ディスクドライブメカニズム３９４は、上側ケース１８の上内面に固定される。図２８に示されているように、ディスクドライブメカニズム３９４は、上側ケース１８の上内面上の支柱（図には示されていない）と係合する複数の取付用ネジ１８４により上側ケースに取り付けられる。取付用ネジ１８４は、さらに、ディスクドライブメカニズム３９４と上側ケース１８との間に配置される、電子回路アセンブリ６２に通され、電子回路アセンブリ６２を固定する。
【００８８】
ディスクドライブメカニズム３９４は、以下でさらに詳しく説明されるが、好ましくはディスクドライブメカニズム３９４は、ディスクドライブメカニズム３９４を上側ケース１８の上内面に取り付けるのに先立って組み立ておよび動作の検査を行えるように構成されることに留意されたい。つまり、好ましくは、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサ分与器３９０の最終組み立てに先立ち検査できるモジュール式設計を有する。
【００８９】
図２９および３０に示されているように、ディスクドライブメカニズム３９４は、ガイドブロック１８２、センサアクチュエータ４０、ハウジングガイド１８６、ディスクドライブプッシャ４８、インデキシングディスクドライブアーム５０、ナイフブレードアセンブリ５８、カバーメカニズム１８８、およびボタンレリース６６を備える。ハウジングガイド１８６は、１つまたは複数のピン１９２によりガイドブロック１８２の上面１９０（図２９に示されているよう）に固定される。ディスクドライブプッシャ４８は、ハウジングガイド１８６とガイドブロック１８２で支えられ、それにより、ディスクドライブプッシャ４８は、ハウジングガイド１８６およびガイドブロック１８２に関して横方向にスライドすることができる。ナイフブレードアセンブリ５８は、ディスクドライブプッシャ４８の下側に枢動可能なように接続され、ハウジングガイド１８６およびガイドブロック１８２により誘導される。インデキシングディスクドライブアーム５０も、ディスクドライブプッシャ４８に接続され、ガイドブロック１８２により部分的に誘導される。カバーメカニズム１８８は、間に配置されているディスクドライブプッシャ４８およびハウジングガイド１８６によりガイドブロック１８２に固定される。センサアクチュエータ４０は、ガイドブック１８２に取り付けられ、ディスクドライブプッシャ４８が検査位置にあるときにディスクドライブプッシャ４８の前端２０４により係合される。ボタンレリース６６は、カバーメカニズム１８８にスライドできるように接続され、ディスクドライブプッシャ４８が検査位置にあるときにディスクドライブプッシャ４８の前端２０４と係合する。
【００９０】
図２９、３０Ａ、３０Ｂ、および３０Ｃに示されているように、モータ４００、リニアドライブシステム４１０、および動力分配システム４２０により、後述のように、ボタン３９２が押された後、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサ３０２をハウジング１２の前端１４上の検査位置に自動的に装填することができる。好ましくは、モータ４００は、ＤＣモータなどの電気モータであるが、モータ４００は、直線運動または回転運動のいずれかを行うことができる当業者に知られているデバイスとすることができる。モータ４００は、ボタン３９２が押されると作動する。ボタン３９２は、モータ４００と電子的に接続され、ハウジング１２上のどこにでも配置することができる。制御ユニット（図に示されていない）は、モータ４００の速度および方向を制御する。モータ４００は、図３０Ｂおよび３０Ｃに例示されているように、シャフト４０２を回転させることにより回転運動を生じさせる。好ましくは、制御ユニット（図に示されていない）は、シャフト４０２の速度および方向を制御する。モータ４００は、動力分配システム４２０に取り付けられる（図３０Ｂおよび３０Ｃに示されているように）。一実施形態では、モータ４００のシャフト４０２は、動力分配システム４２０と接続される。動力分配システム４２０は、モータ４００およびリニアドライブシステム４１０と接続される。図３０Ｂおよび３０Ｃに例示されているように、動力分配システム４２０は、モータによりもたらされる動力をリニアドライブシステム４１０に伝達し、モータ４００により生じる直線または回転運動をリニアドライブシステム用の直線運動に変換する。動力分配システムは、さらに、一連の歯車を通じて回転速度を遅くすることによりモータの出力を一段ずつ変える。リニアドライブシステム４１０は、ディスクドライブメカニズム３９４および動力分配システム４２０と接続され、そこでは、リニアドライブシステム４１０は、モータ４００が作動されたときにディスクドライブメカニズム３９４を移動する。好ましくは、リニアドライブシステム４１０は、ディスクドライブメカニズム３９４のプッシャ４８と接続され、モータ４００が作動されたときにプッシャ４８を移動する。
【００９１】
一実施形態では、動力分配システム４２０は、図３０Ｂに例示されているように、動力を分配し、モータ４００からリニアドライブシステム４１０に移動を変換するための少なくとも１つの歯車４２２を備える。好ましくは、図３０Ｂに例示されているように、一連の歯車４２２は、動力を分配し、モータ４００からリニアドライブシステム４１０に移動を変換するために使用される。リニアドライブシステム４１０は、送りネジ４１２および送りネジ４１２に通されているナット４１４を備え、その場合、ナット４１４は、ディスクドライブプッシャ４８と接続され、送りネジ４１２が回転されるとディスクドライブプッシャ４８を移動する。一実施形態では、送りネジ４１２は、二重螺旋ネジであり、これにより、送りネジおよびモータは、両方向ではなく一方向にのみ回転し、ディスクドライブプッシャ４８をスタンバイ位置から伸展位置に、また伸展位置から検査位置に移動することができる。送りネジは、図３０Ｂに例示されているように、送りネジコネクタ４２６を通して歯車４２２に接続される。好ましくは、少なくとも１つの歯車４２２は、シャフト４０２と接続されるが、第２の歯車４２２は、図３０Ｂに例示されているように、送りネジコネクタ４２６と接続される。
【００９２】
一実施形態では、動力分配システム４２０は、図３０Ｃに例示されているように、動力を分配し、モータ４００からリニアドライブシステム４１０に移動を変換するための少なくとも１つのローラー４２４を備える。ローラー４２４は、シャフト４０２と接続される。リニアドライブシステム４１０は、ベルト４１６およびベルトに接続された接続部材４１８を備える。ベルト４１６は、図３０Ｃに例示されているように、ローラー４２４の周りに巻かれる。モータ４００が作動されると、ローラー４２４は回転し、ベルト４１６が移動する。接続部材４１８は、ディスクドライブプッシャ４８と接続される。したがって、ベルト４１６が移動すると、ディスクドライブプッシャ４８も移動する。
【００９３】
図２６を参照すると、ディスクドライブプッシャ４８は、完全伸展位置にある（図２６を参照）。ハウジング１２の後端１６に到達すると、次いで、プッシャ４８は、方向を変え、内向きに移動し、スタンバイ位置（図２１）を越えて、検査位置（図２７）に戻る。すでに示されているように、プッシャ４８が内側へ移動すると、ディスクドライブメカニズム３９４は、センサ３０２をセンサパック３００から取り出し、センサ３０２を検査位置に置く。
【００９４】
以下では、センサ分与器３９０の動作を簡単に説明する。まず、ボタン３９２が押されると、センサ分与器３９０がＯＮになり、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、インデキシングディスク３０の上面２１６上の曲線を描いて伸びる溝５６の１つにそって移動し、インデキシングディスク３０を１／１０回転させる。インデキシングディスク３０の回転により、センサパック３００が回転し、センサキャビティ３０４のうちの次のセンサキャビティがハウジング１２の検査端１４と整合させられたスタンバイ位置に置かれる。それと同時に、ナイフブレードアセンブリ５８は、引き込められ、インデキシングディスク３０の中心に向かって移動する。
【００９５】
次に、プッシャ４８がハウジング１２の後端１６から離れると、ナイフブレードアセンブリ５８は、下方に枢動し、プラスチック製ナイフブレード３６がスタンバイ位置にあるセンサキャビティ３０４に被さっている保護被覆３１０の一部に穴をあけ、センサキャビティ３０４内のセンサ３０２と係合する。プッシャ４８がハウジング１２の後端１６から離れ続けると、ナイフブレードアセンブリ５８は、センサ３０２をセンサキャビティ３０４から追い出し、ハウジング１２の前端１４の検査位置に移動させる。それと同時に、インデキシングディスクドライブアーム５０上のカムボタン５２は、半径方向に伸びる溝６０のうちの１つにそって移動し、インデキシングディスク３０の回転を妨げる。
【００９６】
センサ３０２がセンサキャビティ３０４から完全に押し出され、ハウジング１２の前端１４から外へ突き出ている検査位置に押し込まれた後、センサアクチュエータ４０は、センサ３０２と係合し、センサ３０２を検査位置に保持し、センサ３０２を電子回路アセンブリ６２に結合する。次いで、センサの前端３０６は、検査対象の血液の一滴中に挿入され、これで、電子回路アセンブリ６２により血液の分析が行われる。次いで、分析の結果は、センサ分与器３９０の液晶ディスプレイ６４上に表示される。
【００９７】
血液の分析が完了した後、リニアドライブシステム４１０は、次いで、ディスクドライブプッシャ４８を上側ケース１８の前端１４に向けて移動し、さらにこれにより、センサ３０２は、センサ開口部２５４から前のほうに押し出され、センサ３０２はセンサ分与器３９０から自由になり、処分できる。次いで、リニアドライブシステム４１０は、ナイフブレード３６をスタンバイ位置に戻す。
【００９８】
代替え実施形態Ａ
複数の流体検査センサを操作するためのセンサ分与器であって、
外側ハウジングと、
センサパック上のセンサキャビティ内に配置された複数のセンサを含むセンサパックと、
複数のセンサを覆う保護被覆と、
センサパックを支持し、回転させるようになされたメカニズムと、
保護被覆を穿孔し、センサの１つをセンサキャビティから放出するためのプラスチック製ナイフブレードを備えるナイフブレードアセンブリとを備えるセンサ分与器。
【００９９】
代替え実施形態Ｂ
保護被覆がアルミニウムホイルである、実施形態Ａによるセンサ分与器。
代替え実施形態Ｃ
センサパックを支持し、回転させるようになされたメカニズムがインデキシングディスクである、実施形態Ａによるセンサ分与器。
【０１００】
代替え実施形態Ｄ
センサパックを支持し、回転させるようになされたメカニズムがさらにインデキシングディスクを回転させるためのインデキシングディスクドライブアームを備える、実施形態Ｃによるセンサ分与器。
【０１０１】
代替え実施形態Ｅ
センサパックを支持し、回転させるようになされたメカニズムがこのメカニズムを移動するモータに動作可能なように接続される、実施形態Ａによるセンサ分与器。
【０１０２】
代替え実施形態Ｆ
プラスチック製ナイフブレードがポリアミド−イミド組成物を含む、実施形態Ａによるセンサ分与器。
【０１０３】
代替え実施形態Ｇ
ポリアミド−イミド組成物がさらにポリテトラフルオロエチレン、グラファイト、またはグラスファイバを含む、実施形態Ｆよるセンサ分与器。
【０１０４】
代替え実施形態Ｈ
プラスチック製ナイフブレードがポリイミド組成物を含む、実施形態Ａによるセンサ分与器。
【０１０５】
代替え実施形態Ｉ
ポリイミド組成物がさらにグラファイトを含む、実施形態Ｈによるセンサ分与器。
代替え実施形態Ｊ
ナイフブレードの厚さが約０．０２５４ｃｍ（０．０１０インチ）よりも大きい、実施形態Ａによるセンサ分与器。
【０１０６】
代替え実施形態Ｋ
ナイフブレードの厚さが約０．０６３５ｃｍ（０．０２５インチ）から約０．１１４３ｃｍ（０．０４５インチ）までの範囲である、実施形態Ｊによるセンサ分与器。
【０１０７】
代替え実施形態Ｌ
ナイフブレードの厚さが約０．０８１２８ｃｍ（０．０３２インチ）から約０．０９１４４ｃｍ（０．０３６インチ）までの範囲である、実施形態Ｋによるセンサ分与器。
【０１０８】
代替え実施形態Ｍ
センサ分与器で血糖を検査する、実施形態Ａによるセンサ分与器。
代替えプロセスＮ
センサ分与器を動作させる方法であって、センサ分与器は、複数のセンサを収納したセンサパックを操作するようになされ、センサ分与器はさらに、複数のセンサのうちの１つを使用して検査を実行するようになされ、
外側ハウジングを備えるセンサ分与器、複数のセンサがセンサパック上のセンサキャビティ内に配置されたセンサパック、複数のセンサを覆う保護被覆、センサパックを支持し回転させるようになされたメカニズム、および保護被覆に孔をあけセンサキャビティからセンサの１つを放出するようになされたプラスチック製ナイフブレードを備えるナイフブレードアセンブリとを用意するステップと、
このメカニズムを介して、センサパックを移動し、回転させて、センサキャビティとセンサ開口部とを整合させるステップと、
ナイフブレードアセンブリを前方に移動して、保護被覆に孔をあけ、センサキャビティから、センサ開口部を通してセンサを放出するステップと、
センサ開口部内に配置されているセンサを使用することにより検査を実行するステップと、
ナイフブレードアセンブリをなおも前方に移動して、センサを押し、その後センサ開口部からセンサを放出するステップとを含む方法。
【０１０９】
代替えプロセスＯ
プロセスＮによる方法であって、さらに、
液晶ディスプレイを備えるセンサ分与器を用意するステップと、
液晶ディスプレイ上に検査結果を表示するステップと、
センサをセンサ開口部から取り出すステップとを含む方法。
【０１１０】
代替えプロセスＰ
プロセスＮによる方法であって、センサパックは、インデキシングディスクドライブアームに接続されたインデキシングディスクにより回転され、移動される方法。
【０１１１】
代替えプロセスＱ
プロセスＰによる方法であって、センサパックは、電動式メカニズムにより回転され、移動される方法。
【０１１２】
代替えプロセスＲ
プロセスＮによる方法であって、センサ分与器は、血糖を検査する方法。
本発明は、例示されている実施形態の詳細を参照しつつ説明されているが、これらの詳細は、本発明の範囲の限定することを意図されていない。例えば、センサ分与器１０または３９０は、血糖意外の流体を検査するために使用することができる。実際、センサ分与器１０または３９０は、試薬物質を使って分析することができる任意の種類の化学流体の分析に関して使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図２】図１の血糖センサ分与器の底面斜視図である。
【図３】センサパックの挿入を示す開位置にある図１の血糖センサ分与器の斜視図である。
【図４】センサパックがインデキシングディスク上に装填されるのを示す開位置にある図１の血糖センサ分与器の斜視図である。
【図５】ボタンドアが開位置にあることが示されている図１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図６】ディスクドライブプッシャが伸展位置にある図１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図７】センサがセンサ開口部から突き出ている状態でディスクドライブプッシャが検査位置にある図１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図８】図１の血糖センサ分与器とともに使用するセンサの上面斜視図である。
【図９】保護被覆がセンサパックの底部から分離されていることを示す図１の血糖センサ分与器とともに使用するセンサパックの分解斜視図である。
【図１０】図１の血糖センサ分与器のコンポーネントサブアセンブリの分解斜視図である。
【図１１】図１の血糖センサ分与器の上側ケースサブアセンブリのコンポーネント部の分解斜視図である。
【図１２】図１の血糖センサ分与器の下側ケースサブアセンブリのコンポーネント部の分解斜視図である。
【図１３】図１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムとインデキシングディスクサブアセンブリのコンポーネント部の分解上面斜視図である。
【図１４】図１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムとインデキシングディスクサブアセンブリのコンポーネント部の分解底面斜視図である。
【図１５】図１の血糖センサ分与器のバッテリトレイサブアセンブリのコンポーネント部の分解斜視図である。
【図１６】図１の血糖センサ分与器の電子回路アセンブリのコンポーネント部の分解斜視図である。
【図１７】図１の血糖センサ分与器の電子回路サブアセンブリの上面斜視図である。
【図１８ａ】図１の血糖センサ分与器の電子回路サブアセンブリの底面斜視図である。
【図１８ｂ】図１８ａの底接触部の拡大図である。
【図１９ａ】一実施形態によるカバーメカニズムの上面斜視図である。
【図１９ｂ】図１９ａの領域１９ｂの拡大図である。
【図１９ｃ】一実施形態による複数のフィンガーの上面斜視図である。
【図２０】一実施形態によるプッシャアセンブリの上面斜視図である。
【図２１】他の実施形態による血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図２２】図２１の血糖センサ分与器の底面斜視図である。
【図２３】センサパックの挿入を示す開位置にある図２１の血糖センサ分与器の斜視図である。
【図２４】センサパックがインデキシングディスク上に装填されるのを示す開位置にある図２１の血糖センサ分与器の斜視図である。
【図２５】ボタンドアが開位置にあることが示されている図２１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図２６】ディスクドライブプッシャが伸展位置にある図２１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図２７】センサがセンサ開口部から突き出ている状態でディスクドライブプッシャが検査位置にある図２１の血糖センサ分与器の上面斜視図である。
【図２８】図２１の血糖センサ分与器のコンポーネントサブアセンブリの分解斜視図である。
【図２９】図２１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムとインデキシングディスクサブアセンブリのコンポーネント部の分解上面斜視図である。
【図３０Ａ】図２１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムとインデキシングディスクサブアセンブリのコンポーネント部の分解底面斜視図である。
【図３０Ｂ】他の実施形態による図２１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムのコンポーネント部の斜視図である。
【図３０Ｃ】他の実施形態による図２１の血糖センサ分与器のディスクドライブメカニズムのコンポーネント部の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１９ａ】
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【図１９ｂ】
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【図１９ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【国際調査報告】
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