(57)【要約】  毛様筋と水晶体の間の空間的相互関係を実質的に維持しながら、強膜を支持又は補強する、老眼及び／又は開放隅角緑内障を治療するための方法及びクリップが開示されている。本方法は、結膜に切開を施し、毛様筋の上に重なっている強膜への進入路を得る工程を含んでいる。テノン嚢を横方向に動かして強膜を露出させ、向かい合う浅いポケットを強膜に作る。クリップ又は一連のクリップには、２つの互いに対向する足が設けられており、それらの足を、強膜の向かい合うポケットの中に差し込む。テノン嚢をクリップの上に滑動させ、結膜を閉じる。【選択図】          図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対向する端部を有する細長い本体と、前記端部の各々から垂下した互いに対向する足と、を備えている眼用クリップにおいて、前記クリップの前記本体は、前記対向する足によって画定される面に向かう下向きの湾曲を有していることにより、組織に取り付けられたとき該組織に力を加える、眼用クリップ。
【請求項２】
前記本体の前記端部の各々から、前記対向する足の各々に対して離間して延びている第２の足を更に備えており、前記足は、前記クリップを組織に固定する、請求項１に記載のクリップ。
【請求項３】
前記足の各々には少なくとも１つの穴が設けられており、前記クリップは、更に、ペグ（ｐｅｇ）の付いた細長い本体を有する第２クリップ部分を備えており、前記ペグは、前記クリップの前記足の各々の前記穴に対応して前記細長い本体から垂下しており、前記ペグが前記足の前記穴に受け入れられることにより、前記第２クリップ部分が前記眼用クリップに固定される、請求項１に記載のクリップ。
【請求項４】
前記細長い本体に設けられた穴と、前記穴に受け入れられる締結具であって、前記締結具を組織に固定するための先端部を有している締結具と、を更に備えている、請求項１に記載のクリップ。
【請求項５】
前記足の各々には、少なくとも１つの穴が設けられている、請求項１に記載のクリップ。
【請求項６】
前記クリップは、４．０ｍｍから６．５ｍｍの全長と、１．０ｍｍから２．５ｍｍの全幅を有し、前記細長い本体は、３．５ｍｍから６．０ｍｍの全長を有し、前記対向する足は、２００μｍの長さを有している、請求項１に記載のクリップ。
【請求項７】
前記下向きの湾曲は、１００μｍから２００μｍである、請求項１−５に記載の医療用クリップ。
【請求項８】
前記クリップはＰＭＭＡから作られている、請求項１−５に記載の医療用クリップ。
【請求項９】
前記本体はＰＭＭＡから作られており、前記足はチタンから作られている、請求項１−５に記載の医療用クリップ。
【請求項１０】
前記クリップは、サイトスタチック（ｓｙｔｏｓｔａｔｉｃ）薬品で被覆されている、請求項１−５に記載の医療用クリップ。
【請求項１１】
前記クリップは、５．０ｍｍから７．０ｍｍの全長と、１．０ｍｍから２．５ｍｍの全幅を有し、前記細長い本体は、３．０ｍｍから５．０ｍｍの全長を有し、前記対向する足は、１．５ｍｍから１．７５ｍｍの長さを有している、請求項１に記載のクリップ。
【請求項１２】
前記本体の前記端部の各々から、前記対向する足の各々に届くように間隔を空けて延びている第２の足を更に備えており、前記足は、前記クリップを組織に固定する、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１３】
前記足の各々には少なくとも１つの穴が設けられており、前記クリップは、更に、ペグの付いた細長い本体を有する第２クリップ部分を備えており、前記ペグは、前記クリップの前記足の各々の前記穴に対応して前記細長い本体から垂下しており、前記ペグが前記足の前記穴に受け入れられることにより、前記第２クリップ部分が前記眼用クリップに固定される、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１４】
前記細長い本体に設けられた穴と、前記穴に受け入れられる締結具であって、前記締結具を組織に固定するための先端部を有している締結具と、を更に備えている、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１５】
前記足の各々には、少なくとも１つの穴が設けられている、請求項１１に記載のクリップ。
【請求項１６】
前記下向きの湾曲は、６．０ｍｍから９．０ｍｍの曲率半径を有している、請求項１１−１５に記載の医療用クリップ。
【請求項１７】
前記クリップはＰＭＭＡから作られている、請求項１１−１５に記載の医療用クリップ。
【請求項１８】
前記クリップは、サイトスタチック薬品で被覆されている、請求項１１−１５に記載の医療用クリップ。
【請求項１９】
前記クリップは、約５．０ｍｍから７．５ｍｍの全長と、約１．０ｍｍから２．５ｍｍの全幅を有し、前記細長い本体は、約５．０ｍｍから７．５ｍｍの全長を有し、前記対向する足は、１．５ｍｍから２．５ｍｍの長さを有している、請求項１に記載のクリップ。
【請求項２０】
前記本体の前記端部の各々から、前記対向する足の各々に届くように間隔を空けて延びている第２の足を更に備えており、前記足は、前記クリップを組織に固定する、請求項１９に記載のクリップ。
【請求項２１】
前記足の各々には、少なくとも１つの穴が設けられており、前記クリップは、更に、ペグが付いた細長い本体を有する第２クリップ部分を備えており、前記ぺグは、前記クリップの前記足の各々の前記穴に対応して前記細長い本体から垂下しており、前記ペグが前記足の前記穴に受け入れられることにより、前記第２クリップ部分が前記眼用クリップに固定される、請求項１９に記載のクリップ。
【請求項２２】
前記細長い本体に設けられた穴と、前記穴に受け入れられる締結具であって、前記締結具を組織に固定するための先端部を有している締結具と、を更に備えている、請求項１９に記載のクリップ。
【請求項２３】
前記足の各々には、少なくとも１つの穴が設けられている、請求項１９に記載のクリップ。
【請求項２４】
前記下向きの湾曲は、６．０ｍｍから９．０ｍｍの曲率半径を有している、請求項１９−２３に記載の医療用クリップ。
【請求項２５】
前記クリップはＰＭＭＡから作られている、請求項１９−２３に記載の医療用クリップ。
【請求項２６】
前記クリップは、サイトスタチック薬品で被覆されている、請求項１９−２３に記載の医療用クリップ。
【請求項２７】
水晶体と、前記水晶体を吊り下げている毛様筋と、前記毛様筋の上に重なっている強膜と、前記強膜の上に重なっている結膜と、を有する目を治療するための方法において、
前記毛様筋の位置を判定する工程と、
前記結膜に切開を施し、前記毛様筋の上に重なっている前記強膜への進入路を得る工程と、
前記切開部を開いて前記強膜を露出させる工程と、
互いに対向する端部を有し、前記端部の各々から垂下する足が付いている細長い本体を備えているクリップであって、前記クリップの前記本体は下向きに湾曲している、クリップを提供する工程と、
前記強膜の露出している表面に、前記クリップの前記足を受け入れるための対向するポケットを作る工程と、
前記クリップの前記足を、前記強膜に作られた前記ポケットに導入することによって、前記クリップを目に取り付け、前記クリップの前記本体の前記下向きの湾曲が、前記強膜の表面を内方に圧迫する工程と、
前記クリップを覆って前記結膜を閉じる工程と、から成る方法。
【請求項２８】
前記対向するポケットは、３．５ｍｍから約６．０ｍｍの間隔を空けて配置された開口部を有するように作られており、前記ポケットは、前記強膜を通って３５０μｍ未満の深さだけ延びている、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ポケットは、前記強膜を通って２００μｍ未満の深さだけ延びている、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記結膜が前記クリップを覆って閉じられた後、前記結膜に線維素接着剤を塗布する工程を更に含んでいる、請求項２７−２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、老眼及び／又は緑内障の様な視力異常を治療するための眼用クリップと、それに伴う、クリップを適用するための手術法に関する。
【背景技術】
【０００２】
老眼は、加齢に伴う目の調節機構の不全から生じる視力異常である。調節機構は、基本的には、毛様平滑筋の副交感神経支配によって駆動される。老眼でない目では、調節機構が、筋肉を前方に一様に滑動させ、筋肉を内方に運動させる。その結果、毛様筋のカラー（ｃｏｌｌａｒ）の直径が小さくなって一連の事象を引き起こし、付近の物体がはっきり見えるようになる。
【０００３】
老眼は、大抵の場合、老眼鏡、遠近両用メガネ、及び漸変多焦点コンタクトレンズを使用することによって対処されている。しかしながら、眼鏡やコンタクトレンズに伴う不便さが、老眼の矯正を目的とする手術の技法の研究と開発を推し進めた。
【０００４】
緑内障、特に原発開放隅角緑内障は、視神経を徐々に傷つけ、罹患した個体の周辺視力に或る特徴的な欠陥を作り出す目の病気である。原発開放隅角緑内障は、長い間目の排水路が詰まったときに発症し、視力が徐々に且つ不可逆的に失われる。原発開放隅角緑内障は、大抵の場合、ピロカルピン（ＰＩＬＯＣＡＲＰＩＮＥ）、プロピン（ＰＲＯＰＩＮＥ）、チモロール（ＴＩＭＯＬＯＬ）、及びキサラタン（ＸＡＬＡＴＡＮ）の様な目薬で治療されるが、それらには副作用がある。経口薬も用いられる。
【０００５】
老眼と緑内障を治療するための方法と、その方法で使用するための強膜クリップは、本出願人の米国特許第６，５１７，５５５号と米国特許出願第２００４／００９２９６８号に開示されており、ここで参照することにより、その両方の内容が本明細書に含まれる。本方法は、複数のクリップを結膜の下の強膜に取り付ける工程を含んでいる。老眼の治療では、クリップは、毛様筋が水晶体の直径を変えて近くの物体に焦点を合わせる働きをするように、毛様筋を支持又は補強するのに役立つ。緑内障の治療では、クリップで強膜を引っ張ることにより、排水路を提供している目の組織を伸ばして、排水路の閉塞状態を軽減し、目から流体を排出し易くする。
【０００６】
先に言及した本出願人の特許と出願に開示されているクリップは、ここに記載している方法で使用するように設計されているが、開発経過は、（ａ）装着し易く、（ｂ）強膜をよりしっかりと把持し、（ｃ）丈の低い外形（ｌｏｗｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有することによって、装着者にとってより快適なものにされる改良されたクリップの必要性を示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、本発明の目的は、老眼及び／又は緑内障の治療に用いるのに適した独特の改良されたクリップと、そのクリップを目に取り付ける方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的、並びに、以下の詳細な説明及び添付図面を参照すれば明らかになるこの他の目的は、強膜に取り付けるためのクリップによって達成され、このクリップは、強膜内に浅く相補形に形成されたポケットに入り込み、クリップをそこに固定するように作られた互いに対向する歯又は足を含んでいる。クリップは、作用長約３．５から６．０ｍｍ、幅約１．０から２．５ｍｍ、及び厚さ６００μｍから２．００ｍｍを有する本体部分を備えている。本体の両端からクリップを強膜に固定するための足が垂下しており、その作用長は約２００μｍである。クリップの本体の中間部分は、下向きに（即ち、両端の足によって画定される面に向けて）湾曲するか、又は両端に対して（厚さが）拡大しているので、クリップは、強膜に固定されると、強膜を下向きに押し付けて強膜を圧迫する。第２の実施形態では、足の作用長は、約１．５ｍｍから２．５ｍｍである。第３の実施形態では、追加の足が、本体の各端部から延びて、先に言及した足の上部に重なり（ｏｖｅｒｌｉｅ）、両者の間に、最初に述べた足を受け入れるための切開部と強膜の表面によって画定された強膜の部分を捕捉するための空間を画定するようになっている。３つの追加の実施形態も、クリップを強膜に取り付けた後で、クリップを所定の位置に維持する働きをする特徴を含んでいる。
【０００９】
クリップは、弾性のある生体適合性材料で形成されている。クリップは、全体がＰＭＭＡで作られているのが好ましい。代わりには、クリップの本体はＰＭＭＡで作られ、足はチタンで作られていてもよい。
【００１０】
本発明の別の態様では、クリップを取り付けるための方法も提供されている。その方法に従って、目の中の毛様筋の位置が判断され、結膜に切開が施され、毛様筋の上に重なっている強膜への進入路が得られる。先に述べたように、切開口を開いて強膜を露出させ、強膜の表面に、クリップの足を受け入れるための向かい合うポケットが作られる。クリップは、クリップの足を、強膜に作られたポケットに導入することによって目に取り付けられ、クリップの本体の下向きの湾曲が、強膜の表面を内方に圧迫する。その後、結膜は、クリップを覆って閉じられる。随意的に、治癒過程を促進するため、結膜がクリップを覆って閉じられた後で、フィブリン接着剤を結膜に塗布してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明のクリップを使用する方法は、老眼の原因は、近くの物体の像を網膜上に結ばせるために水晶体の直径を調整する毛様体の機能不全であるという理論に基づいている。毛様筋は、強膜を支持又は固定構造として使用することによって水晶体の直径を変える。加齢によって目の強膜が弱くなると、毛様筋は、近くの物体に焦点を合わせるため水晶体の直径を変えるのに必要な支持が不足してくる。従って、毛様筋が、水晶体の直径を変えて近くの物体を見ることができるようにするには、強膜を支持又は補強しなければならない。従って、強膜を補強するための改良されたクリップを提供して、毛様筋をより強くより安定的に支持できるようにしている。本発明のクリップは、強膜を圧迫又は押圧することによって、これを実現する。実際に、強膜が強化され、毛様筋が再び適切に機能するようになり近くを見る視力が回復する。
【００１２】
本方法及びそれに関連するクリップは、開放隅角緑内障の治療にも好都合に用いることができる、と考えられる。緑内障は、老眼に似て、加齢に関係する病気であり、目の中の流体圧力の上昇によって生じ、これが視神経を傷つける。時が経つと、緑内障は、周辺視力を破壊して、視野を縮小する。健康な目では、水晶体を取り囲んでいる毛様体組織によって作り出される流体は、虹彩の外縁の回りの一連の排水路を通って目から流出する。齢を取ると、毛様筋は、支持が不足するので、これらの排水路を流体が自由に排出される開放状態に維持することが難しくなる。ここに開示しているクリップを使い、本方法に従って強膜を支持することによって、毛様筋に支持が提供され、排水を行う目の組織が伸ばされて、流体排水路の閉塞状態が緩和され、目から流体が流出し易くなる。
【００１３】
図１は、水晶体嚢１４の中に入っている水晶体１２を有するヒトの目１０の単純化した断面図である。毛様体及び毛様筋１６は、水晶体嚢１４と脈絡膜１８に接続されている。強膜２０は、脈絡膜１８の上に重なっており、目の前側では毛様筋１６の上に重なっており、目の角膜２４において、強膜棘突起２２で終結している。結膜２６は、角膜２４を取り囲んでおり、球状鞘（又はテノン嚢）２８の上に重なっており、球状鞘は、目１０の前部では強膜２０の上に重なっている。血液は、図２で良く分かるように、上方、下方、内側、及び側方の直筋３０、３２、３４、３６内の動脈それぞれによって強膜に供給される。
【００１４】
全体を４０で示している、強膜に取り付けるための改良されたクリップを、図３−６に示している。全体を４０で示しているクリップは、本体部分４２を含んでおり、本体の互いに反対側の端部から２つの対向する（ｏｐｐｏｓｅｄ）足４４が延びている。理解できるように、クリップ４０は、接触する組織に炎症を起こさせたり損傷を与える虞のある鋭い縁部を有していてはならない。
【００１５】
実際には、本体４２の長さは、所望の強膜を圧迫する程度次第で、約３．５ｍｍから６．０ｍｍまで変化してよい。若い患者にありがちな、圧迫が少ない場合は、短めのクリップが用いられる。逆に、年配の患者にありがちな、圧迫が多い場合は、長めのクリップが用いられる。理解できるように、本体４２の長さは、概ね、クリップの作用長さを規定している。本体４２は、幅が約１．０ｍｍから２．５ｍｍで、厚さが約６００μｍから２．００ｍｍである。
【００１６】
対向する足４４は、概ねＬ字型（図４参照）であり、Ｌ字の長い方の脚４６の自由端は、曲線状又は半円形の形状をしており（図３と図６で良く分かる）、足が接触する組織への損傷の可能性を低減している。これらの曲線状の端部は、以下に更に詳しく論じるように、強膜の表面に作られたポケットの中に受け入れられるようになっている。
【００１７】
足４４は、Ｌ字の長い方の脚４６によって画定されるように、約２００μｍの作用長を有している。Ｌ字の短い方の脚４８は、長さが約１００μｍから２００μｍである。従って、クリップ４０の全長は、２つの足４４の長さと本体４２の長さの合計であり、結果的に、約４．０ｍｍから６．５ｍｍである。
【００１８】
本発明の或る態様によれば、クリップ４０の本体４２は、逆曲げ（即ち、本体は下向きに湾曲している）に形成されているので、クリップ４０を目に取り付けると、クリップ４０は、強膜を押し下げ、又は圧迫して、強膜を追加的に変形させる。代わりに、同じ効果を実現するために、クリップ４０の本体４２の中心部分を端部より厚くしてもよい。逆曲げの量は、足４４の脚４８の長さと概ね同じで、即ち、１００μｍから２００μｍであるが、必要な強膜圧迫量次第で、もっと多くても少なくてもよい。
【００１９】
逆曲げは、内方に力を加えて、老化した毛様体の衰えた収縮力を支援し、ジョージ・バイコフ（Ｇｅｏｒｇｅ  Ｂａｉｋｏｆｆ） Ｍ．Ｄ．に因んで「バイコフ楔効果（Ｂａｉｋｏｆｆ  ｗｅｄｇｅ  ｅｆｆｅｃｔ）」として知られている効果を提供する。具体的には、逆曲げによって作り出される圧力が、毛様筋を内方及び前方に押し、毛様体突起の位置と毛様小帯叢の位置を修正して、毛様小帯の緊張を緩め、水晶体が前方に動いてその前方曲率を増すことができるようにすることによって、水晶体の変形を引き起こす。これによって、水晶体の力が増大し、水晶体を調節できるようになる。代わりに、クリップ本体を端部間の中心領域で拡大させて、同じ効果を提供するようにしてもよい。
【００２０】
クリップ４０は、チタンとポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を含め、様々な生体適合性材料で作られる。クリップ全体がＰＭＭＡで成型されているのが好ましい。代わりに、クリップ４０の本体４２がＰＭＭＡから成型され、足４４がチタンから作られていてもよい。チタン製の足４４は、本体を足４４と重ねて現場成型することによって、本体４２に固定されるので、溶融したＰＭＭＡが、足４４の短い脚４８から延びる固定脚５０の周囲に流れる。固定脚５０は、十分な長さが本体４２に受け入れられ構造的な一体性を維持することを保証するため、長さが５００μｍほどになってよい。クリップは、抗炎症性を有するサイトスタチック薬品の様な適切な生物活性材料で被覆してもよい。
【００２１】
図７−９は、本発明による眼用クリップ４０の別の実施形態を示している。クリップは、寸法を除いて、図３−６に示しているものと同様で、同じ参照番号を使用している。図７−９を見ると、本体４２は、強膜の所望の圧迫の程度次第で、約２．０ｍｍから５．０ｍｍまで変化してよい長さを有している（約２．５ｍｍが好ましい）。クリップ４０は、約１．０ｍｍから２．５ｍｍの幅（約１．０ｍｍが好ましい）と、約２００μｍから１．００ｍｍの厚さ（約２５０μｍが好ましい）を有している。
【００２２】
互いに対向する足４４は、概ねＬ字型であり（図８参照）、Ｌ字の長い方の脚４６の自由端は、足の接触する組織の損傷し易さを減らすために、曲線状又は半円形の形状を有している（図７と図９で良く分かる）。これらの曲線状の端部は、強膜の表面に作られたポケットの中に受け入れられるようになっており、これについては以下に更に詳しく論じる。
【００２３】
足４４は、Ｌ字の長い方の脚４６によって画定される、約１．５ｍｍから２．５ｍｍ（約２．５ｍｍが好ましい）の作用長を有しており、長さが大きい方が、クリップを強膜のポケットに維持するのに役立つ。Ｌ字の短い方の脚４８は、長さが約８００μｍから１．５ｍｍであり、約８００μｍの長さであるのが好ましい。クリップ４０の全長は、約５．０ｍｍから７．５ｍｍの範囲にある。
【００２４】
クリップ４０の本体４２は、逆曲げに形成されている（即ち、本体が下向きに曲がっている）ので、クリップ４０を目に取り付けると、クリップ４０は、強膜を押し下げ、又は圧迫して、強膜を追加的に変形させる。実際に、逆曲げは、曲率半径が６．０ｍｍから約９．０ｍｍで、約７．５ｍｍであるのが好ましい。
【００２５】
図１０−１２は、本発明によるクリップ５４の第３の実施形態を示している。クリップ５４は、図７−９に示しているのと同様なので、対応する構造には同じ参照番号を使用している。図１０−１２で分かるように、クリップ５４は、本体の各端部から延びて、足４６の上部に重なり（ｏｖｅｒｌｙｉｎｇ）、その間に空間５８を画定する、追加の足５６を含んでいる。空間５８は、その中に、足４６を受け入れるポケット５２を作るための切開部と強膜の表面により画定される強膜の部分を受け入れるようになっており、測定すると約３００−４００μｍである。強膜に取り付けられるとき、足４６、５６は、その間に強膜を捕捉し、クリップを所定の位置に維持する役目を果たす。
【００２６】
クリップは、強膜に作られたポケットの中に足が確実に保持されることを保証するのに役立つ他の特徴を含んでいてもよい。図１３は、全体を６０で示す第４のクリップの実施形態を示している。クリップ６０は、２つの部品６２、６４を備えている。第１の部品６２は、図７−９に示したクリップ４０と同様である。第２の部品６４は、第１の部品６２の上部に重なり、第１の部品６２の足と本体の嵌合穴６８ａ、ｂ、ｃに入る一連の保持ペグ（ｐｅｇ）（３つを図示）６６ａ、ｂ、ｃを含んでいる。第１クリップ部分の足が強膜に作られたポケットに入れられると、ポケットに「ピンホール」が作られ、そのピンホールを通して保持ペグ６６ａ、６６ｃが穴６４ａ、６４ｃに挿入されるように配置され、クリップ６０が強膜に確実に固定される。第２の部品６４の中央のペグ６６ｂと第１の部品６２の穴６８ｂは、クリップ６０の２つの部品が組み立てられ目に取り付けられる間、両部品を正しく配置し、整列させる役目を果たす。
【００２７】
クリップの別の代替案を図１４に示しており、全体を７０で示している。クリップ７０は、図７−９に示したものと概ね同様であるが、クリップの本体部分に中央穴７２を含んでおり、「ねじ込み具（ｓｃｒｅｗ）」又は他の締結具７４が、この穴を通して受け入れられる。ねじ込み具７４は、中央穴７２に挿入されると、強膜に、例えば約１００μｍの深さまで食い込み、そこにクリップ７０を固定する先端を有している。例えば、ねじ込み具７４の軸部が、例えば、クリップを強膜に確実に固定するため、螺旋ねじ又はフックを含んでいてもよい。
【００２８】
図１５は、全体を８０で示すクリップの別の実施形態を示しており、このクリップは、該クリップが強膜上の所定の位置に確実に留まるようにするための手段を有している。クリップ８０は、各足に少なくとも１つの穴８２が設けられ、クリップ８０が目に取り付けられた後、その穴を通って強膜組織が、クリップの足を入れるポケット用の切開を施すことへの治療応答の一部として成長することを除いて、図７−９に示しているものと同様である。穴８２を通って成長する組織は、こうして、クリップを目の上の所定の位置に保持する働きをする。
【００２９】
本発明のクリップを目に取り付ける方法について以下に述べる。最初に、開瞼鏡を使って瞼を開いたままに保ち、結膜下リドカインの様な局所麻酔薬を目に施す。次に、例えば、市販されている超音波装置を使用することによって、毛様体の場所を判定する。次に、図２で、切開部３８を、結膜に、強膜縁（ｓｃｌｅｒａｌ−ｌｉｍｂａｌ）の接合部に平行に設け、テノン嚢２８を迂回しながら結膜を切開する。次に、切開を上強膜まで深める。切開部を開き、必要ならば、テノン嚢を横に動かして、強膜２０を露出させる。プリセットマーカーを使って、クリップの互いに対向する足を入れるため、強膜の表面に、対向するポケット５２を作る。ポケットの開口は、クリップ本体の長さ次第で、約３．５から６．０ｍｍの間隔を空けて配置され、足の長さに対応する深さ、即ち、約２００μｍから２．５ｍｍ（強膜の表面に概ね平行又は同心の方向に）を有している。ポケットは、強膜の表面から、強膜の厚さの約５０パーセント、即ち、約３５０μｍを超えない深さ、好ましくは約２００μｍを超えない深さまで強膜内に延びている。
【００３０】
次に、クリップを、装着器具に装填されるが、この装着器具は、つかみ鉗子（ｇｒａｓｐｉｎｇ  ｆｏｒｃｅｐｓ）を備えているだけでよく、つかみ鉗子で、足の短い方の脚をつかみ、クリップに、軸方向圧縮力を本体に沿って加え、本体を曲げて足同士を互いに向かって動かす。次に、足を、強膜に作ったポケット５２に挿入する。図１０−１２によるクリップ５４を用いる場合は、ポケット５２のための切開部と強膜表面の間の強膜の部分が、足４６と５６の間の空間５８に入る。図１３によるクリップ６０を用いる場合は、ペグ６６ａ、６６ｃを入れるため追加のピンホールをポケットに作る。ポケットにこれらの穴を作った後、クリップ６２の第２の部品を、クリップ６２の第１の部品に組み付ける。図１４によるクリップ７０を用いる場合は、ねじ込み具７４を穴７２に挿入し、その先端が強膜に食い込むように操作する。
【００３１】
取り付けられたクリップは、全体的に丈の低い外形（ｌｏｗ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有し、目の曲率に密着して、強膜を補強する。その後、テノン嚢２８をクリップの上に被せ直して、結膜を閉じる。結膜自体が密閉するので、縫合の必要は無い。治療を加速させるために、バクスターヘルスケア社（Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から販売されているティシール（Ｔｉｓｓｅｅｌ（登録商標））ＶＨ線維素密閉剤の様な線維素接着剤を閉じた結膜の上に塗布するのが好ましい。その後、外科医は、必要だと考えれば、四半部（ｑｕａｄｒａｎｔｓ）のそれぞれに対して、同じ処置を繰り返すので、クリップは、目に、角膜２４の周りに等しい間隔を空けて、隣接する直筋の間に取り付けられる。軟膏が目に塗布され、その後、その目には２４時間眼帯が当てられる。
【００３２】
容易に理解できるように、この処置は、クリップの上の結膜に切開を施して強膜への進入路を再び作り、テノン嚢を動かしてクリップを露出させ、次にクリップを取り外すだけで、簡単に元に戻すことができる。
【００３３】
各クリップを取り付けると、ブドウ膜が変形し、強膜が内方に約０．５ｍｍ、４つのクリップを取り付けた場合には合計で２ｍｍ移動する。これは、調節の幅を広げ、老眼の影響を打ち消す。この強膜の内方移動によって、シュレム管の角度が大きくなり、房水の流れが増し、眼内圧が下がり、緑内障の影響が改善される。
【００３４】
以上、本発明の目的を十分に満たす方法及びその方法を実行するためのクリップを提供してきた。本発明を好適な眼用クリップと方法に関して説明してきたが、本発明をそれらに限定する意図は無い。実際、クリップは、上に述べたもの以外にも、医療処置に利用することができる。その代わりに、本発明は、特許請求の範囲の内容によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】眼球の水平方向断面図である。
【図２】目の外来筋を示している目の前面図である。
【図３】本発明による改良されたクリップの斜視図である。
【図４】図３のクリップの正面図である。
【図５】図３のクリップの端面図である。
【図６】図３のクリップの上面図である。
【図７】図３と同様の、本発明による眼用クリップの第２の実施形態の斜視図である。
【図８】図４と同様の、本発明による眼用クリップの第２の実施形態の正面図である。
【図９】図６と同様の、本発明による眼用クリップの第２の実施形態の上面図である。
【図１０】図３と同様の、本発明による眼用クリップの第３の実施形態の斜視図である。
【図１１】図４と同様の、本発明による眼用クリップの第３の実施形態の正面図である。
【図１２】図６と同様の、本発明による眼用クリップの第３の実施形態の上面図である。
【図１３】本発明による別のクリップの実施形態の斜視図である。
【図１４】本発明による別のクリップの実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明による別のクリップの実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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