(57)【要約】【課題】簡単に設置でき、かつ、脊椎固定装置にしっかりと結合し、脊椎固定装置をしっかりと連結する改良型脊椎クロスコネクタを提供する。【解決手段】１つ以上の脊椎固定装置を連結するために、そしてより好ましくは、患者の脊椎システムに埋め込まれた２つの脊椎固定ロッドを連結するために、埋め込み可能脊椎クロスコネクタが提供される。一般に、本発明による典型的なクロスコネクタは、少なくとも１つのロッド収容凹部が形成された細長いボディと、その細長いボディと連結するように構成され、ロッド収容凹部内の脊椎固定ロッドを固定できるロック機構とを有する。本発明はまた、脊椎クロスコネクタのような脊椎インプラントまたは装置を埋め込むことを容易にするための挿入用工具を提供する。【選択図】図１
2008511386.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
中央部分、ならびに、向き合った第１および第２端部を有する細長いボディと、
前記細長いボディの前記第１および第２の向き合った端部の少なくとも一方の近傍に形成された少なくとも１つのロッド収容凹部と、
前記細長いボディ内にスライド可能に配置された少なくとも１つのロッド係合部材と、
前記細長いボディの前記中央部分内に入れることができるように構成されたロック機構であって、前記少なくとも１つのスライド可能なロッド係合部材に力を加えて、前記少なくとも１つのロッド係合部材により、前記少なくとも１つのロッド収容凹部内の少なくとも１つの脊椎固定ロッドを固定させることができる、ロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２】
請求項１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記少なくとも１つのロッド係合部材に力を加えて、前記少なくとも１つのロッド係合部材を直線的にスライドさせるように構成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３】
請求項１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央部分は、前記中央部分に形成されていて、かつ、前記ロック機構が入るように構成された中央穴部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項４】
請求項３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記細長いボディにおける前記中央穴部の近位部分と係合するように構成された近位部分、および、前記近位部分から遠位方向に延びており、かつ、前記少なくとも１つのロッド係合部材に力を加えるように構成された遠位シャフト部、を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項５】
請求項４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記シャフト部の外形に合わせた輪郭を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項６】
請求項４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記遠位シャフト部は、遠位方向に次第に細くなっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項７】
請求項６記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記次第に細くなっているシャフト部が収まるように実質的に凹状形状となっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項８】
請求項４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記遠位シャフト部は、球状である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項９】
請求項４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央穴部は、ねじ部を有し、前記ねじ部は、前記ロック機構の前記近位部分に形成された対応するねじ部とかみ合うように前記中央穴部に形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１０】
請求項９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央穴部の前記ねじ部、および、前記ロック機構の前記近位部分の前記ねじ部は、前記ロック機構が前記中央穴部内で若干動けるような大きさに形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１１】
請求項１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、
前記細長いボディ内に配置された第１および第２のスライド可能なロッド係合部材であって、第１および第２のロッド収容凹部の中へと少なくとも部分的に延び、前記第１および第２のロッド収容凹部の各々の中の脊椎固定要素を固定するように構成された、第１および第２のスライド可能なロッド係合部材、
を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１２】
請求項１１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記ロック機構を収容するために前記細長いボディに形成された中央開口部、ならびに、前記第１および第２のロッド係合部材をスライド可能に収めるために前記中央開口部と前記第１および第２ロッド収容凹部との間に広がる第１および第２のロッド係合部材収容空洞部、を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１３】
請求項１２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
第１および第２のピン部材、
をさらに備え、
前記第１および第２のピン部材は、前記細長いボディを貫通し、前記第１および第２のロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延び、前記ロッド係合部材を前記ロッド係合部材収容空洞部内にスライド可能に保持する、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１４】
請求項１３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のピン部材は、前記ロッド係合部材が実質的に前記中央開口部の近くに配置される第１後退位置と、前記ロッド係合部材が実質的に前記ロッド収容凹部近くに配置される第２延出位置との間で、前記第１および第２のロッド係合部材がスライド可能に動けるようにすることができる、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１５】
請求項１１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロッド係合部材は、底部分の幅よりも狭い幅を有する最上部を有し、各ロッド係合部材の前記底部分が、各ロッド係合部材の前記最上部よりも前記ロッド収容凹部の中へ多く延びるようになっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１６】
請求項３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド収容凹部は、前記細長いボディの底面に形成されており、
前記中央穴部は、前記細長いボディの反対側の上面に形成されている、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１７】
請求項１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド収容凹部は、実質的に円筒形をした脊椎固定ロッドが収まるように構成された形状を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１８】
請求項１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、実質的に前記細長いボディの第１末端部の近傍に形成された第１ロッド収容凹部、および、実質的に前記細長いボディの第２末端部の近傍に形成された第２ロッド収容凹部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項１９】
埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
中央部分、ならびに、前記コネクタ部材の対置された末端部の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部を有する細長いボディと、
前記細長いボディ内に配置された第１および第２のロッド係合部材と、
前記コネクタ部材の前記中央部分にはめ込むことができる単一のロック機構であって、前記第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かして第１および第２脊椎固定要素を、前記コネクタ部材に形成された前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定することができる、単一のロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２０】
請求項１９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記ロック機構を入れるために前記細長いボディに形成された中央開口部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２１】
請求項２０記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１ロッド係合部材は、前記中央開口部と前記第１ロッド収容凹部との間に広がっており、前記第２ロッド係合部材が、前記中央開口部と前記第２ロッド収容凹部との間に広がっており、
前記ロック機構は、前記ロック機構が前記中央開口部内に配置されたときには、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かし、前記第１および第２の脊椎固定要素を前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定することができる、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２２】
請求項２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材は、前記細長いボディ内に形成され、かつ、前記中央開口部ならびに前記第１および第２ロッド収容凹部の間に広がっている、第１および第２の空洞部内にスライド可能に配置されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２３】
請求項２２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディを貫通し、前記第１ロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延びている第１ピン部材と、
前記細長いボディを貫通し、前記第２ロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延びる第２ピン部材と、
をさらに備え、
前記第１および第２ピン部材は、前記第１および第２ロッド係合部材に、前記第１および第２空洞部内での、制御されスライド可能な移動をさせるのに有効である、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２４】
請求項２２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材は、前記ロッド係合部材が実質的に前記細長いボディにおける前記第１および第２の空洞部内に実質的に配置されている第１後退位置と、前記ロッド係合部材の少なくとも一部が前記細長いボディに形成された前記ロッド収容凹部の中へと延びる第２延出位置との間で可動である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２５】
請求項２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、
前記細長いボディの前記中央部分に形成された中央開口部内に形成された対応するねじ部とかみ合うように構成されたねじ付き近位部分、ならびに、
前記ねじ付き近位部分から遠位方向に延びており、かつ、前記第１および第２ロッド係合部分に力を加えるように構成されたシャフト部、
を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２６】
請求項２５記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記シャフト部の外形に合った輪郭を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２７】
請求項２５記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記シャフト部は、遠位方向に向かって次第に細くなっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２８】
請求項２７記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材の内側の、前記中央開口部に面した面は、前記ロック機構の前記次第に細くなっているシャフト部が収まるように実質的に凹形状をしている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項２９】
請求項２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および前記第２のロッド係合部材は、前記細長いボディの前記ロッド収容凹部に面した外側の面を有し、前記外側の面が、実質的に平坦であり、かつ、前記第１および第２のロッド係合部材の底部分が、前記第１および第２のロッド係合部材の最上部の幅よりも大きな幅を有するように所定角度で広がっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３０】
請求項１９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記末端部分の間の長さが約１０ｍｍから３０ｍｍの範囲である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３１】
埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
細長いボディであって、
前記細長いボディの対置された第１および第２の末端部分の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部、
前記第１ロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第１スライド可能ロッド係合部材、ならびに、
前記第２ロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第２スライド可能ロッド係合部材、
を有する、細長いボディと、
前記細長いボディに入れることができるロック機構であって、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を前記第１および第２のロッド収容凹部の中へとスライドさせて、前記第１および第２のロッド収容凹部の中に配置された脊椎固定要素と係合し、固定することができる、ロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３２】
請求項３１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、中央開口部を有し、前記中央開口部が前記ロック機構を入れるために前記細長いボディに形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３３】
請求項３２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のスライド可能ロッド係合部材は、前記中央開口部と、前記第１および第２ロッド収容凹部との間に広がっている第１および第２の空洞部内にスライド可能に配置されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３４】
請求項３３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、近位部分を有し、前記近位部分が、前記中央開口部内に形成された対応するねじ部とかみ合うように前記ロック機構に形成されたねじ部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３５】
請求項３４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記近位部分から遠位方向に延びるシャフト部を有し、前記シャフト部が、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を前記第１および第２ロッド収容凹部内の脊椎固定要素と係合させ、かつ、固定させるように、前記中央開口部の中へと延びるように構成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【請求項３６】
第１および第２の脊椎固定ロッドを連結する方法において、
第１および第２の脊椎固定ロッドを患者の脊柱における１つ以上の椎骨に結合する段階と、
脊椎クロスコネクタを前記第１および第２の脊椎固定ロッドに対して、前記第１脊椎固定ロッドが前記脊椎クロスコネクタの第１ロッド収容凹部内に収まり、前記第２脊椎固定ロッドが前記脊椎クロスコネクタの第２ロッド収容凹部内に収まるように配置する段階と、
第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かして前記第１および第２の脊椎固定ロッドの各々を前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定するように単一のロック機構を前記脊椎クロスコネクタに取り付ける段階と、
を含む、方法。
【請求項３７】
患者の脊柱に埋め込まれた１つ以上の脊椎固定要素に対してクロスコネクタを配置するための挿入用工具において、
近位ハンドル端部および遠位端部を有する中空の細長いシャフトであって、前記遠位端部が第１および第２の向き合ったアームを有し、前記第１および第２の向き合ったアームが脊椎インプラントの少なくとも一部を入れるための空洞部を前記第１および第２の向き合ったアームの間に画定しており、前記第１および第２のアームが、各々、可撓性部分を有し、前記可撓性部分が前記アームの間に配置された脊椎インプラントと係合するように構成されている、中空の細長いシャフト、
を備える、挿入用工具。
【請求項３８】
請求項３７の挿入用工具において、
少なくとも１つの窓部、
をさらに備え、
前記窓部は、前記第１および第２のアームの間に配置された脊椎インプラントを見るために前記遠位端部の近位側において前記細長いシャフト部に形成されている、
挿入用工具。
【請求項３９】
医療用デバイスキットにおいて、
少なくとも１つの脊椎固定装置に結合するように構成されたクロスコネクタであって、前記クロスコネクタを前記少なくとも１つの脊椎固定装置に対して一定の位置に固定できるロック機構を有するクロスコネクタと、
遠位端を含む中空の細長いシャフトを有する挿入用工具であって、前記クロスコネクタを操作して前記クロスコネクタを患者の脊柱に埋め込まれた少なくとも１つの脊椎固定装置に対して位置決めするために、前記遠位端が前記クロスコネクタの少なくとも一部に収まるように構成されている、挿入用工具と、
を備える、
医療用デバイスキット。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、脊椎固定装置に関し、特に、患者の脊椎システムに埋め込まれた、脊椎固定ロッドのような脊椎固定要素を連結するためのクロスコネクタ、および、このクロスコネクタを埋め込むための工具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
脊椎固定装置は、整形外科において、隣り合う椎体の間を所望の関係に位置を揃え、および／または、固定するのに用いられる。このような装置は、通常、比較的堅い固定ロッドのような脊椎固定要素を有し、フック、ボルト、ワイヤ、または、ねじのようなさまざまなアンカーデバイスに取り付けることによって隣り合う椎骨に連結される。あるいは、２つのロッドが、椎体の外側面または前面に実質的に平行な関係で配置されることもある。固定ロッドは、対象としている埋め込み部位の特性に応じて設計された、予め定められた輪郭を有していてもよく、いったん設置されたら、これらのロッドは、所望の治癒、すなわち、脊椎融合が生じるまで、または、それよりもいくらか長い期間、椎骨を所望の空間的な関係に保持する。
【０００３】
脊椎クロスコネクタは、装置をさらに安定にするために、たびたび、脊椎固定装置とともに用いられる。例えば、一対の脊椎ロッドを棘突起の両側に平行に留めた場合、クロスコネクタを用いてその一対の脊椎ロッドにブリッジを架けることよりアセンブリを非常に補強することができる。コネクタは、通常、脊椎ロッドとかみ合わせるために両端にクランプが形成されたロッドという形態をしている。
【０００４】
現行の脊椎クロスコネクタは、有効であることが証明されているが、クロスコネクタを取り付けるのが困難であり、また、脊椎ロッド、すなわち、クロスコネクタが取り付けられる他の脊椎固定装置に対してクロスコネクタを所望の位置および向きに維持することが難しい。特に、クランプアセンブリは、多くの場合、いくつもの部品からなり、このため、手術での利用が冗長となり、また、製造コストが増大することもある。クロスコネクタは、多くの場合に、長い外科手術の最後の段階で取り付けられることから、簡単に取り付けられることが最も重要である。クロスコネクタの脊椎ロッドへの固定は、ロッドが互いに平行でない場合、すなわち、ロッドが互いに対して広がっていたり／一点に集まっていたりした場合にも困難なことがある。
【０００５】
したがって、目下のところ、簡単に設置でき、かつ、脊椎固定装置にしっかりとかみ合い、脊椎固定装置をしっかりと連結する改良型脊椎クロスコネクタに対する需要がある。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明は、脊椎固定装置を連結するための、より好ましくは、２つの脊椎固定ロッドを互いに連結するための埋め込み可能脊椎クロスコネクタを提供する。ある実施形態では、中央部分、ならびに、対置された第１および第２端部がある細長いボディを有する典型的な埋め込み可能脊椎クロスコネクタが提供される。少なくとも１つのロッド収容凹部が細長いボディの第１および第２の向き合った端部の少なくとも一方の近傍に形成される。装置はまた、少なくとも１つのロッド係合部材と、ロッド係合部材に力を加えて直線的に動かし、少なくとも１つのロッド収容凹部内にある脊椎固定ロッドを固定させるように構成されたロック機構とを有する。
【０００７】
ロック機構の構成はさまざまでありうるが、典型的な一実施形態では、細長いボディの中央部分にロック機構が入るように構成された中央穴部が形成されている。ロック機構は、細長いボディにおける中央穴部の近位部分と係合するように構成された近位部分と、その近位部分から遠位方向に延びる遠位シャフト部とを有する。好ましくは、遠位シャフト部が中央穴部の中へと延びて、細長いボディ内に配置されたロッド係合部材に力を加えて、ロッド係合部材の少なくとも一部が少なくとも１つのロッド収容凹部の中へと延びて、そのロッド収容凹部内の脊椎固定ロッドを固定するように構成されている。遠位シャフト部は、オプションとして、遠位方向に次第に細くなっていてもよく、ロッド係合部材は、オプションとして、中央穴部に面し、ロック機構の次第に細くなっているシャフト部が収まるように実質的に凹状形状となっている内側の面を有する。別の実施形態では、中央穴部が、ロック機構の近位部分に形成された対応するねじ部とかみ合うように中央穴部に形成されたねじ部を有することであってもよい。中央穴部のねじ部、および、ロック機構の近位部分のねじ部は、オプションとして、ロック機構が中央穴部内で若干動けるような大きさに形成されていてもよい。
【０００８】
ロッド係合部材もまた、さまざまな構成を有しうるが、典型的な実施形態では、少なくとも１つのロッド収容凹部の中へと少なくとも部分的に延び、そのロッド収容凹部内の脊椎固定要素を固定するように構成されている。より好ましくは、ロッド係合部材がロッド係合部材収容空洞部内に配置されており、このロッド係合部材収容空洞部は、ロック機構を入れるために細長いボディに形成された中央穴部と、細長いボディ内のロッド収容凹部との間に延在している。典型的な実施形態では、ロッド係合部材が少なくとも１つの収容空洞部内でスライド移動可能である。非限定的な例として、細長いボディを貫通し、ロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延びるピン部材を、ロッド係合部材を収容空洞部内にスライド可能に保持するために設けることができる。各ピン部材は、ロッド係合部材が中央開口部の近くに実質的に配置される第１後退位置と、ロッド係合部材がロッド収容凹部近くに実質的に配置される第２延出位置との間で、ロッド係合部材にスライド可能な移動をさせるのに有効であることが好ましい。
【０００９】
本発明の別の典型的な実施形態では、埋め込み可能脊椎クロスコネクタが提供され、このクロスコネクタは、中央部分、ならびに、コネクタ部材の対置された末端部の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部を有する細長いボディを有する。細長いボディはまた、中央開口部と第１ロッド収容凹部との間に広がる第１ロッド係合部材と、中央開口部と第２ロッド収容凹部との間に広がる第２ロッド係合部材とを有することもできる。第１および第２のロッド係合部材は、好ましくは、細長いボディ内に形成され、中央開口部ならびに第１および第２ロッド収容凹部の間に広がっている第１および第２の空洞部内に配置されている。装置はまた、好ましくは、単一のロック機構を有し、このロック機構は、コネクタ部材の中央部分にはめ込むことができ、かつ、第１および第２の脊椎固定要素をコネクタ部材に形成された第１および第２ロッド収容凹部内で固定できる。中央開口部を細長いボディにロック機構を入れるために設けることもできる。
【００１０】
使用時、ロッド係合部材が細長いボディにおける第１および第２の空洞部内に実質的に配置されている第１後退位置と、ロッド係合部材の少なくとも一部が細長いボディ内に形成されたロッド収容凹部の中へと延びる第２延長位置との間でロッド係合部材がスライド可能であってもよい。ロック機構は、好ましくは、ロック機構が中央開口部内に配置されているときに、第１および第２のロッド係合部材に力を加え、第１および第２の脊椎固定要素を第１および第２のロッド収容凹部内で固定することができる。
【００１１】
本発明のさらに別の実施形態では、埋め込み可能脊椎クロスコネクタが提供され、このクロスコネクタは、対置された第１および第２の末端部の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部がある細長いボディと、第１のロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第１のロッド係合部材と、第２のロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第２のロッド係合部材とを有する。ロック機構が細長いボディ内に収容可能であり、このロック機構は、第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かし、第１および第２のロッド収容凹部内の脊椎固定要素を固定させることができる。
【００１２】
本発明はまた、第１および第２の脊椎固定ロッドを連結する方法を提供するものであり、この方法は、第１および第２の脊椎固定ロッドを患者の脊柱における１つ以上の椎骨に結合する段階と、脊椎クロスコネクタを前記第１および第２の脊椎固定ロッドに対して、第１脊椎固定ロッドが脊椎クロスコネクタの第１ロッド収容凹部内に収まり、第２脊椎固定ロッドが脊椎クロスコネクタの第２ロッド収容凹部内に収まるように配置する段階と、第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かして第１および第２の脊椎固定ロッドの各々を第１および第２のロッド収容凹部内で固定するように単一のロック機構を脊椎クロスコネクタに取り付ける段階と、を含む。
【００１３】
本発明は、以下の詳細な説明を添付図面とともに参照することにより、より完全に理解できる。
【００１４】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、患者の脊椎システムに埋め込まれた1つ以上の脊椎固定要素を連結するための、より好ましくは2つの脊椎固定ロッドを連結するための脊椎クロスコネクタを提供するものである。一般に、本発明による典型的なクロスコネクタは、少なくとも一つのロッド収容凹部が中に形成された細長いボディと、その細長いボディに連結されるように構成され、かつ、ロッド収容凹部内の脊椎固定ロッドを固定することができるロック機構とを有する。
【００１５】
当業者には分かるであろうが、クロスコネクタ１０は、脊椎固定要素、特に脊椎固定ロッドと係合するように構成されるとして本明細書では記載されているが、本発明のクロスコネクタは、アンカー、ケーブル、固定プレート等のような、さまざまな脊椎固定要素と係合するように形成されてもよい。さらに、クロスコネクタは、脊椎固定要素と係合させるためのロッド収容凹部を一つだけ有し、クロスコネクタの反対側の末端部は、他の用途用に構成されてもよい。たとえば、クロスコネクタの反対側末端部は、椎骨または椎体置換装置もしくは移植片にしっかりと取り付けられるように形成されてもよい。本発明のクロスコネクタはまた、本明細書に記載および／図示された特徴部、または、当該技術で公知の特徴部の任意の組み合わせを含んでもよく、また、クロスコネクタは、例示した実施形態に限定されない。
【００１６】
図１Ａから図１Ｄは、本発明によるクロスコネクタ１０の典型的な一実施形態を図示している。示されているように、クロスコネクタ１０は、ほぼ細長いボディ１２を有する。細長いボディ１２の構成、形状および大きさは、意図する用途によりさまざまでありうるが、好ましくは、細長いボディ１２が患者の脊柱内に埋め込まれた、脊椎ロッドのような２つの脊椎固定要素に連結でき、その２つの脊椎固定要素にまたがることができるような形状、大きさおよび構成を有する。典型的な実施形態において、細長いボディ１２は、対置された第１および第２の末端部１６、１８がある中央部分１４を有する。対置された末端部１４、１６の間に広がる細長いボディ１２の長さＬbは、意図された用途によりさまざまである。例えば、細長いボディ１２は、前方手術アプローチに使用する場合、約１０ｍｍから３０ｍｍの範囲の長さＬbを有しうる。典型的な実施形態において、クロスコネクタ１０は、いろいろな長さＬbを有する複数のクロスコネクタを含むキットの一部として提供される。そのキットの各クロスコネクタ１０の長さＬbは、約１ｍｍ単位で異なっていることが好ましい。
【００１７】
前述したように、クロスコネクタ１０は、患者の脊柱に埋め込まれた、脊椎ロッドのような２つの脊椎固定要素に連結され、この２つの脊椎固定要素にまたがるように構成されていることが好ましい。したがって、このクロスコネクタ１０は、そのクロスコネクタ１０に形成された１つ以上のロッド収容凹部を有することがある。図１Ａから図１Ｄは、クロスコネクタ１０に形成された第１および第２ロッド収容凹部２０、２２であって、脊椎固定ロッドが収まるように構成された第１および第２ロッド収容凹部２０、２２を図示している。凹部２０、２２の位置はさまざまでありうるが、第１および第２のロッド収容凹部２０、２２は、細長いボディ１２の第１および第２末端部１６、１８の実質的に近傍に形成されていることが好ましい。結果として、クロスコネクタ１０が２つの脊椎ロッドに連結されると、中央部分１４がロッドの間に広がることになる。ロッド収容凹部２０、２２はまた、細長いボディ１２の底面１２ｂに、中央開口部２４に対してボディ１２の反対の側にくるように形成されることが好ましい。中央開口部２４は、ボディ１２の上面１２ａに形成されており、この中央開口部２４については、後で詳述する。
【００１８】
ロッド収容凹部２０、２２は、係合される脊椎固定要素の種類によって、形状および大きさがさまざまであってもよい。前述したように、クロスコネクタ１０は、２つの脊椎固定ロッドに連結されるように構成されていることが好ましい。したがって、各凹部２０、２２は、実質的に円筒形をした脊椎ロッドが収まるように構成された形状をしていてもよい。換言すれば、各凹部２０、２２は、部分的に円筒形である空洞部を画定するように実質的に凹形をしていてもよい。凹部２０、２２の大きさもまた、脊椎固定要素の大きさによってさまざまでありうる。典型的な実施形態では、各凹部２０、２２が深さｄrを有し、この深さｄrは、凹部２０、２２の中に配置される脊椎固定ロッドの半径よりも大きい。深さｄrはまた、脊椎固定ロッドの直径より大きくてもよいし、脊椎固定要素の直径よりも小さい、または、実質的に等しいことであってもよい。しかしながら、凹部２０、２２は、後で詳述するように、凹部に脊椎固定ロッドの相当部分が収まり、ロッドが凹部の中にしっかりと固定できることが好ましい。
【００１９】
クロスコネクタ１０はまた、以下にシュー部というロッド係合部材であって、凹部２０、２２内に配置された脊椎固定要素と係合するように構成されたロッド係合部材を１つ以上有することであってもよい。図１Ａから図１Ｄに示されているように、クロスコネクタ１０は、第１および第２のシュー部２８、３０を有し、この第１および第２のシュー部２８、３０は、細長いボディ１２内に第１および第２のロッド収容凹部２０、２２の近傍においてスライド可能に配置されている。シュー部２８、３０は、さまざまな構成を有しうる。また、シュー部２８、３０は、さまざまな手法を用いて細長いボディ１２内にはめ込むまたは配置することができる。もっとも、シュー部２８、３０は、ロック機構２６により加えられた力に応じて直線的に動き、各ロッド収容凹部２０、２２に入っている脊椎固定ロッドを固定できることが好ましい。典型的な実施形態では、細長いボディ１２が、シュー部２８、３０をスライド可能に収まるように形成された第１および第２の収容空洞部３２、３４を有する。第１および第２の収容空洞部３２、３４は、細長いボディ１２の中央部分１４に形成された中央開口部２４と、ボディ１２にある第１および第２のロッド収容凹部２０、２２との間に広がっていることが好ましい。空洞部３２、３４はまた、シュー部２８、３０をボディ１２内で保持できるように、細長いボディ１２の底面１２ｂから所定距離の間隔をあけて配置されていることが好ましい。
【００２０】
各空洞部３２、３４は、形状および大きさがさまざまであってもよいが、空洞部３２、３４内でシュー部２０、２２のスライド運動が可能でなければならない。より好ましくは、各空洞部３２、３４がシュー部２０、２２の形状と実質的に同様な形状を有する。図示の実施形態において、各空洞部３２、３４は、実質的に細長い長方形形状を有し、この形状は、後述するように、各シュー部２８、３０の輪郭に合うように構成されたものである。各空洞部３２、３４はまた、各シュー部２８、３０が、空洞部３２、３４内部からロッド収容凹部２０、２２の方へ動かされるときに、下方へ延びるように、中央穴部２４からロッド収容凹部２０、２２の方へと下向きの角度で延びていてもよい。このような構成は、ロッド収容凹部２０、２２の中に配置されたロッドとの係合を容易にする。
【００２１】
シュー部２８、３０は、図１Ｂおよび図１Ｃにより詳細に示されている。示されているように、各シュー部２８、３０は、その内側の面２８ａ、３０ａと、外側の面２８ｂ、３０ｂとの間に広がる面に沿って取った断面形状がほぼ長方形または正方形であってもよい。内側の面２８ａ、３０ａは、シュー部２８、３０が空洞部３２、３４内に配置された場合に、中央開口部２４に面し、反対側の外側の面２８ｂ、３０ｂは、ロッド収容凹部２０、２２に面する。シュー部２８、３０の断面は実質的に正方形または長方形であってもよいが、内側および外側の面２８ａ、３０ａ、３８ｂ、３０ｂは、形状がいろいろであってもよい。具体的には、各シュー部２８、３０の内側の面２８ａ、３０ａは、ロック機構２６の形状に合う形状を有することであってもよく、このことについては、後で詳述する。典型的な実施形態において、各シュー部２８、３０の内側の面２８ａ、３０ａは、示されているように凹状凹部が形成されている。内側の面２８ａ、３０ａの凹形状は、ロック機構２６の一部分を収めるのに有効である。図１ｃにさらに示されているように、各シュー部２８、３０の外側の面２８ｂ、３０ｂは、実質的に平坦な形状をしていてもよいが、各面２８ｂ、３０ｂは、各シュー部２８、３０の最上部の幅ｗ1が各シュー部２８、３０の底部分における幅ｗ2よりも短くなるように所定角度で広がっていてもよい。換言すれば、各シュー部２８、３０の幅は、最上部から底部へ向かって減っている。このような構成は、ロック機構２６により、シュー部が固定配置となったときに、各シュー部２８、３０の中央部分または底部分のみが細長いボディ１２のロッド収容凹部２０、２２内に配置された脊椎固定ロッドと接触することを可能にする。各シュー部２８、３０の外側の面２８ｂ、３０ｂもまた、脊椎固定ロッドと係合しやすくなるように最適化されてもよい。非限定的な例であるが、面２８ｂ、３０ｂまたはその少なくとも一部には、ロッドと係合するための隆起部、溝部、表面コーティングのようなグリップ用特徴部が形成または配置されていてもよい。
【００２２】
使用時には、シュー部２８、３０が少なくとも部分的に、または、完全に細長いボディ１２の第１および第２の空洞部３２、３４内に配置される第１後退位置（不図示）と、図１Ａおよび図１Ｂに示されているような第２延出位置であって、シュー部２８、３０の少なくとも一部が細長いボディ１２の内側に形成された凹部２０、２２の中へと延びる第２延出位置との間で、第１および第２のシュー部２８、３０がスライド式に可動であることが好ましい。第１後退位置では、シュー部２８、３０の少なくとも一部が細長いボディ１２の中央開口部２４内へと延びることができる。シュー部２８、３０は、ロック機構２６が可動である第１および第２のシュー部２８、３０に力を加えて、シュー部２８、３０を直線的に動かし、第１および第２のロッド収容凹部２０、２２の中にある第１および第２の脊椎固定ロッドを固定するように、ロック機構２６を開口部２４の中へと挿入することにより第２延出位置へと動かすことができる。
【００２３】
シュー部２８、３０が動いている間に空洞部から落ちることを防止するために、装置１０は、各シュー部２８、３０を各空洞部３２、３４内でスライド可能保持するための機構を有することであってもよい。さまざまな手法を利用することができるが、典型的な一実施形態では、示されているように、クロスコネクタ１０が第１および第２のピン部材４０、４２を有し、これらのピン部材は、ボディ１２の底面１２ｂを通って、各シュー部２８、３０の底面内に形成された溝部４４、４６の中へと延びている。溝部４４、４６は、好ましくは、シュー部２８、３０の内側および外側の面２８ａ、３０ａ、３８ｂ、３０ｂの間に広がっていて、シュー部２８、３０が後退位置と延出位置との間でスライドすることを可能にしている。ピン部材４０、４２は、さまざまな手法を用いて細長いボディ１２内に保持することができるが、ピン部材４０、４２は、プレス嵌めまたは当該技術で公知の他の手法を用いて細長いボディ１２に動かないようにはめ込まれることが好ましい。
【００２４】
シュー部をコネクタボディ内に保持するための手法の他の実施形態が図４Ａから図５に示されている。図４Ａは、コネクタ２００を図示しており、このコネクタ２００はコネクタ１０と同様であり、コネクタボディ２１２を有し、シュー部２２８および２３０がコネクタボディ２１２内に配置されている。この実施形態では、各シュー部２２８、２３０がタブ部を有し、このタブ部は、コネクタボディ２１２の中央開口部２２４の方に延びていて、その上に形成された突起部を有している。突起部は、コネクタボディ２１２に形成された穴部または溝部の中へと延びるように構成されている。シュー部２２８、２３０にあるタブ部は、コネクタボディ２１２の両側に形成されていることが好ましく、したがって、図４Ａは、シュー部２２８に形成されたタブ部２２９のみを図示している。タブ部２２９にある突起部２２９ａが図４Ｂに詳細に示されている。使用時には、タブ部２２９の突起部２２９ａが、コネクタボディ２１２の側壁に形成された穴部２１３の中へと延びる。タブ部２２９は、シュー部２２８をコネクタボディ２１２にスナップ式に入れることができるように、好ましくは、反ることができる。タブ部２２９の突起部２２９ａが穴部２１３に係合したら、突起部２２９ａは穴部２１３内で自由に動くことができ、したがって、シュー部２２８は、コネクタボディ２１２に対してスライド式に動くことができる。
【００２５】
図５に示された実施形態では、シュー部３２８、３３０がコネクタ３００のボディ３１２内にフック式の係合方法で保持されている。具体的には、各シュー部３２８、３３０が、ボディ３１２の中央開口部３２４の方へ延びるフック部材を有することが好ましい。シュー部３２８、３３０のフック部材は、コネクタ３１２の両側に形成されていることが好ましい。したがって、図５は、シュー部３２８に形成されたフック部材３２９のみを図示している。このように、シュー部３２８に関しては、フック部材３２９が、コネクタボディ３１２に形成された中央開口部３２４の中へと突出しているピン３１３と係合するように構成されていて、フック部材３２９がピン３１３を取り囲んで延びるようになっている。使用時には、フック部材３２９の長さにより、シュー部３２８がコネクタボディ３１２に対してスライド式に移動でき、その一方で、ピン３１３が、フック部材３２９、そしてそれ故にシュー部３２８がコネクタボディ３１２から落ちることを防ぐ。当業者には分かるであろうが、さまざまな他の手法を用いてシュー部をコネクタボディ内に保持することができる。
【００２６】
前述したように、装置１０は、ロック機構２６をさらに有し、このロック機構２６は、シュー部２８、３０に力を加えて、シュー部２８、３０を第１の後退位置から第２の延出位置まで直線的に動かすように構成されている。ロック機構２６はさまざまな構成をしていてもよく、また、さまざまな場所において、細長いボディ１２内に収容可能であってもよい。典型的な一実施形態では、図１Ａから図１Ｄに示されているように、細長いボディ１２が中央開口部２４を有し、この中央開口部２４は、ロック機構２６を入れるために細長いボディ１２の上面１２ａに形成されている。中央開口部２４は、細長いボディ１２を完全に貫通していてもよいが、ボディ１２の底面１２ｂから所定距離離れた位置において、終端していることが好ましい。開口部２４内に入れることができるロック機構２６は、中央開口部２４の近位部分にはめ込むように構成された近位部分２６ａと、シュー部２８、３０に力を加えて、シュー部２８、３０を第２延出位置へと動かすように構成された遠位部分２６ｂとを有することであってもよい。さまざまな手法を用いてロック機構２６を中央開口部２４にはめ込むことができるが、図示の実施形態では、ロック機構２６の近位部分２６ａにねじ山２６ｄが形成されており、このねじ山２６ｄは、中央開口部２４の少なくとも近位部分に形成された対応するねじ山２５とかみ合う。ロック機構２６の遠位部分２６ｂもまた、形状および大きさがさまざまでありうるが、典型的な一実施形態では、ロック機構２６の遠位部分２６ｂが、シャフトまたはピン型の部材という形態をしている。シャフト部２６ｂの少なくとも一部分は、シュー部２８、３０に対して力を加えやすいように、遠位端に向けて次第に細くなっていることが好ましい。具体的には、前述したように、各シュー部２８、３０の内側の面２８ａ、３０ａが、次第に細くなるシャフト部２６ｂを収めるように形成された凹状凹部を有することであってもよい。したがって、ロック機構２６が中央開口部２４にねじ込まれると、次第に細くなるシャフト部２６ｂが、各シュー部２８、３０の凹状の内側の面２８ａ、３０ａに接触し、シュー部２８、３０を第２延出位置へと押す。シャフト部２６ｂは、さまざまな他の形状、例えば、球形状または円錐形のような形状を有することもできる。当業者には分かるであろうが、ロック機構２６の遠位部分２６ｂの形状は、シュー部２８、３０の形状により、いろいろでありうる。
【００２７】
使用時には、図１Ｄに示されているように、クロスコネクタ１０を患者の脊椎に埋め込まれた１つ以上の、好ましくは２つの脊椎ロッドのような脊椎固定要素に結合することができる。これは、脊椎ロッド７０、８０が各ロッド収容凹部２０、２２内に収まるようにクロスコネクタ１０を配置することによって行える。この状況では、シュー部２８、３０が、第１の後退位置にある。これは、ロック機構２６がまだ中央開口部２４に挿入されていない、または、中央開口部２４に緩くねじ込まれているに過ぎないからである。脊椎ロッド７０、８０もまた、シュー部２８、３０を後退位置へ押し込むかもしれない。クロスコネクタ１０を脊椎ロッド７０、８０に被せるように適切に配置したら、ロック機構２６を中央開口部２４にねじ込むことができる。ロック機構２６を回すにつれ、遠位シャフト部２６ｂがシュー部２８、３０の内側の面２８ａ、３０ａと接触して、シュー部２８、３０をロッド収容凹部の方へ押し、ロッド収容凹部内に配置された脊椎ロッド７０、８０にシュー部２８、３０を押しつける。ロック機構２６は、図１Ｄに示されているように、シュー部２８、３０がロッド７０、８０を凹部２０、２２に固定するまでねじ込まれる。ロック機構２６のねじ山２６ｄおよび中央開口部２４のねじ山２５は、オプションとして、ロック機構２６を中央開口部２４に完全にねじ込んだときに、シュー部２８、３０が固定された状態となるように設計してもよい。ねじ山２６ｄ、２５は、シュー部２８、３０の位置の間で若干の不均衡を許容するよう、ロック機構２６と細長いボディ１２との間で多少の動きが可能であるように設計してもよい。不均衡は、患者の脊椎に埋め込まれた脊椎ロッドの位置の結果として、例えば、ロッドが互いに平行でない場合に生じうる。典型的な実施形態では、ロック機構２６が中央開口部の中に配置されたときに若干横から横へと横方向に動くことができるように中央開口部のねじ山２５の間に小さな隙間を設けてもよい。当業者には分かるであろうが、ロック機構２６からシュー部２８、３０に力が等しく分散するようにさまざまな他の手法を用いることができる。
【００２８】
ロック機構２６は、さまざまな他の構成を有しうる。また、さまざまな他の手法を用いてシュー部２８、３０を第１後退位置と第２延出位置との間で動かすことができ、かつ、シュー部を一定の位置に固定して、凹部２０、２２内に配置された脊椎固定要素を係合することができる。非限定的な例として、図２は、ロック機構２６の他の実施形態２６’を図示しており、このロック機構２６’は、２つの別個の部品、すなわち、ボール型部材２６ｂ’およびねじ付き部材２６ａ’を有する。ボール型部材２６ｂ’は、細長いボディ１２’の中央開口部２４’内にあり、ねじ付き部材２６ａ’は、開口部２４’にねじ込んで、ボール型部材２６ｂ’を押し下げ、これによりシュー部２８’、３０’を延出位置へと動かすことができる。
【００２９】
本発明は、挿入用工具１００をも提供するものであり、この挿入用工具１００は、脊椎インプラントまたは脊椎装置を例えば２つの脊椎ロッドのような１つ以上の脊椎固定要素に対して配置するのに用いることができる。この工具１００は、クロスコネクタ１０とともに使用するように記載されているが、この工具は、さまざまな脊椎インプラントおよび装置とともに使用することができる。図３Ａから図３Ｂを参照すると、挿入用工具１００の典型的な一実施形態が本発明にしたがって示されている。通常、工具１００は、細長いシャフト１０２を有し、この細長いシャフト１０２には、近位ハンドル端部１０２ａと、遠位端部１０２ｂとがある。細長いシャフト１０２は、ロック機構２６を回すためのドライバーのような他の工具をそこに通すことができるように中空となっていることが好ましい。近位ハンドル端部１０２ａは、さまざまな構成、形状、および、大きさを有することができるが、ユーザが工具１００を握りやすいように構成されていることが好ましい。図３Ａに示されているように、ハンドル部１０２ａには、装置１００が握りやすいように隆起部１０３が形成されている。細長いシャフト１０２の遠位端部１０２ｂは、クロスコネクタ１０を把握して、患者の脊椎に埋め込まれた１つ以上の脊椎固定要素に対してクロスコネクタ１０を配置するように構成されている。
【００３０】
挿入用工具１００の細長いシャフト１０２の遠位端部１０２ｂは、図３Ｂにより詳細に示されている。示されているように、遠位端部１０２ｂは、第１および第２のアーム１０６、１０８を有し、第１および第２のアーム１０６、１０８は、クロスコネクタ１０の中央部分１４と係合することができる。アーム１０６、１０８は、好ましくは、その間に空洞部１０４を画定しており、この空洞部１０４は、クロスコネクタ１０の中央部分１４の輪郭にほぼ対応する形状を有する。具体的には、空洞部１０４は、中央部分１４が収まるように実質的に長方形または正方形の形状をしていてもよい。挿入用工具１００の遠位端部１０２ｂはまた、実質的に正方形または長方形の形状を有し、空洞部１０４の形状ならびにアーム１０６、１０８の互いに相対的な位置を定めることであってもよい。
【００３１】
挿入用工具１００の各アーム１０６、１０８はまた、アーム１０６、１０８と、クロスコネクタの中央部分１４との間が摩擦で嵌合し、これにより、クロスコネクタ１０を挿入用工具１００に着脱可能にはめ込むことができるように可撓性を有する、または、柔軟な部分を有することであってもよい。図３Ｂに示されているように、アーム１０６は、アーム１０６の実質的に中央部分に形成された可撓性タブ部１０６ａを有する。一部しか示されていないがアーム１０８もまた可撓性タブ部１０８ａが形成されていることであってもよい。可撓性タブ部１０６ａ、１０８ａは、任意の形状および大きさを有することであってもよいが、好ましくは、その間に距離ｄａ（図３Ａ参照）を画定しており、この距離ｄａは、クロスコネクタ１０の中央部分１４の幅ｗc（図１Ｃ）と等しいか、これよりも若干小さい。
【００３２】
挿入用工具１００のアーム１０６、１０８は、工具１００をクロスコネクタ１０に位置を合わせるために、アーム１０６、１０８に形成された１つ以上の特徴部を有することであってもよい。非限定的な例であるが、各アーム１０６、１０８の内側の面が、（不図示の）突起部を有することであってもよく、この突起部は、クロスコネクタの中央部分１４に形成された対応する回り止めまたは溝部に嵌るようにアーム１０６、１０８に形成されている。典型的な実施形態では、突起部が向かい合ったアーム１０６、１０８の斜めに向かい合った端部に形成されており、溝部１５ａ、１５ｂが、図１Ａに示されているように、クロスコネクタ１０の中央部分１４の斜めに向かい合った側部に形成されている。これにより、挿入用工具１００の位置をクロスコネクタ１０と適切に揃えることができ、特に、このような特徴部が、挿入用工具１００を通って延びている内腔の位置をクロスコネクタ１０に形成された中央開口部２４と合わせるのに有効である。
【００３３】
挿入用工具１００はまた、クロスコネクタ１０が工具１００に結合されたときに、クロスコネクタ１０における中央開口部２４が見やすいように、挿入用工具に形成された１つ以上の切除部分、すなわち窓部をオプションとして有することもできる。非限定的な例であるが、図３Ｂは、挿入用工具１００のシャフト１０２に、遠位端部１０２ｂのすぐ近位側において形成された窓部１１０を図示している。図示されていないが、第２の窓部が、第１の窓部１１０の反対側に形成されていてもよい。
【００３４】
本発明はまた、患者の脊柱に埋め込まれた脊柱ロッドのような脊柱固定要素に結合するための方法を提供する。一般に、図１Ｃに関して前述したように、当該技術において公知の手法を用いて脊椎固定ロッド７０、８０を埋め込んだ後、クロスコネクタ１０における凹部２０、２２内にロッド７０、８０を配置するようにクロスコネクタ１０をロッド７０、８０に被せるように配置することにより、ロッド７０、８０を互いに動かないように結合することができる。挿入用工具１００は、クロスコネクタ１０をこのように配置することが容易となるように用いることができる。具体的には、クロスコネクタ１０を挿入用工具１００の向き合ったアーム１０６、１０８の間に配置し、アーム１０６、１０８がクロスコネクタ１０を係合することができる。次に工具１００を操作してクロスコネクタ１０をロッド７０、８０に被せるように配置することができる。次に、駆動機構（不図示）を挿入用工具１００の中空の細長いシャフト１０２に通して挿入し、中央開口部２４に、好ましくは緩く予めねじ込まれているロック機構２６を回し、これにより、シュー部２８、３０を動かして脊椎ロッド７０、８０をクロスコネクタ１０に対して固定する。
【００３５】
当業者には、上述した実施形態に基づいて本発明の他の特徴や利点が分かるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除き、特に示され、記載されたことによって限定されるものではない。本明細書で列挙した全ての刊行物および参考文献は、参照により全内容が本明細書に特に組み込まれる。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
中央部分、ならびに、向き合った第１および第２端部を有する細長いボディと、
前記細長いボディの前記第１および第２の向き合った端部の少なくとも一方の近傍に形成された少なくとも１つのロッド収容凹部と、
前記細長いボディ内にスライド可能に配置された少なくとも１つのロッド係合部材と、
前記細長いボディの前記中央部分内に入れることができるように構成されたロック機構であって、前記少なくとも１つのスライド可能なロッド係合部材に力を加えて、前記少なくとも１つのロッド係合部材により、前記少なくとも１つのロッド収容凹部内の少なくとも１つの脊椎固定ロッドを固定させることができる、ロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２）実施態様１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記少なくとも１つのロッド係合部材に力を加えて、前記少なくとも１つのロッド係合部材を直線的にスライドさせるように構成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３）実施態様１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央部分は、前記中央部分に形成されていて、かつ、前記ロック機構が入るように構成された中央穴部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（４）実施態様３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記細長いボディにおける前記中央穴部の近位部分と係合するように構成された近位部分、および、前記近位部分から遠位方向に延びており、かつ、前記少なくとも１つのロッド係合部材に力を加えるように構成された遠位シャフト部、を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（５）実施態様４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記シャフト部の外形に合わせた輪郭を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（６）実施態様４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記遠位シャフト部は、遠位方向に次第に細くなっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（７）実施態様６記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記次第に細くなっているシャフト部が収まるように実質的に凹状形状となっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（８）実施態様４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記遠位シャフト部は、球状である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（９）実施態様４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央穴部は、ねじ部を有し、前記ねじ部は、前記ロック機構の前記近位部分に形成された対応するねじ部とかみ合うように前記中央穴部に形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１０）実施態様９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記中央穴部の前記ねじ部、および、前記ロック機構の前記近位部分の前記ねじ部は、前記ロック機構が前記中央穴部内で若干動けるような大きさに形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【００３７】
（１１）実施態様１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、
前記細長いボディ内に配置された第１および第２のスライド可能なロッド係合部材であって、第１および第２のロッド収容凹部の中へと少なくとも部分的に延び、前記第１および第２のロッド収容凹部の各々の中の脊椎固定要素を固定するように構成された、第１および第２のスライド可能なロッド係合部材、
を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１２）実施態様１１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記ロック機構を収容するために前記細長いボディに形成された中央開口部、ならびに、前記第１および第２のロッド係合部材をスライド可能に収めるために前記中央開口部と前記第１および第２ロッド収容凹部との間に広がる第１および第２のロッド係合部材収容空洞部、を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１３）実施態様１２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
第１および第２のピン部材、
をさらに備え、
前記第１および第２のピン部材は、前記細長いボディを貫通し、前記第１および第２のロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延び、前記ロッド係合部材を前記ロッド係合部材収容空洞部内にスライド可能に保持する、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１４）実施態様１３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のピン部材は、前記ロッド係合部材が実質的に前記中央開口部の近くに配置される第１後退位置と、前記ロッド係合部材が実質的に前記ロッド収容凹部近くに配置される第２延出位置との間で、前記第１および第２のロッド係合部材がスライド可能に動けるようにすることができる、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１５）実施態様１１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロッド係合部材は、底部分の幅よりも狭い幅を有する最上部を有し、各ロッド係合部材の前記底部分が、各ロッド係合部材の前記最上部よりも前記ロッド収容凹部の中へ多く延びるようになっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１６）実施態様３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド収容凹部は、前記細長いボディの底面に形成されており、
前記中央穴部は、前記細長いボディの反対側の上面に形成されている、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１７）実施態様１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記少なくとも１つのロッド収容凹部は、実質的に円筒形をした脊椎固定ロッドが収まるように構成された形状を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１８）実施態様１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、実質的に前記細長いボディの第１末端部の近傍に形成された第１ロッド収容凹部、および、実質的に前記細長いボディの第２末端部の近傍に形成された第２ロッド収容凹部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（１９）埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
中央部分、ならびに、前記コネクタ部材の対置された末端部の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部を有する細長いボディと、
前記細長いボディ内に配置された第１および第２のロッド係合部材と、
前記コネクタ部材の前記中央部分にはめ込むことができる単一のロック機構であって、前記第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かして第１および第２脊椎固定要素を、前記コネクタ部材に形成された前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定することができる、単一のロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２０）実施態様１９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記ロック機構を入れるために前記細長いボディに形成された中央開口部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【００３８】
（２１）実施態様２０記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１ロッド係合部材は、前記中央開口部と前記第１ロッド収容凹部との間に広がっており、前記第２ロッド係合部材が、前記中央開口部と前記第２ロッド収容凹部との間に広がっており、
前記ロック機構は、前記ロック機構が前記中央開口部内に配置されたときには、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かし、前記第１および第２の脊椎固定要素を前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定することができる、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２２）実施態様２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材は、前記細長いボディ内に形成され、かつ、前記中央開口部ならびに前記第１および第２ロッド収容凹部の間に広がっている、第１および第２の空洞部内にスライド可能に配置されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２３）実施態様２２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディを貫通し、前記第１ロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延びている第１ピン部材と、
前記細長いボディを貫通し、前記第２ロッド係合部材内に形成された溝部の中へと延びる第２ピン部材と、
をさらに備え、
前記第１および第２ピン部材は、前記第１および第２ロッド係合部材に、前記第１および第２空洞部内での、制御されたスライド可能な移動をさせるのに有効である、
埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２４）実施態様２２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材は、前記ロッド係合部材が実質的に前記細長いボディにおける前記第１および第２の空洞部内に実質的に配置されている第１後退位置と、前記ロッド係合部材の少なくとも一部が前記細長いボディに形成された前記ロッド収容凹部の中へと延びる第２延出位置との間で可動である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２５）実施態様２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、
前記細長いボディの前記中央部分に形成された中央開口部内に形成された対応するねじ部とかみ合うように構成されたねじ付き近位部分、ならびに、
前記ねじ付き近位部分から遠位方向に延びており、かつ、前記第１および第２ロッド係合部分に力を加えるように構成されたシャフト部、
を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２６）実施態様２５記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材の内側の、前記中央穴部に面した面は、前記ロック機構の前記シャフト部の外形に合った輪郭を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２７）実施態様２５記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記シャフト部は、遠位方向に向かって次第に細くなっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２８）実施態様２７記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のロッド係合部材の内側の、前記中央開口部に面した面は、前記ロック機構の前記次第に細くなっているシャフト部が収まるように実質的に凹形状をしている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（２９）実施態様２１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および前記第２のロッド係合部材は、前記細長いボディの前記ロッド収容凹部に面した外側の面を有し、前記外側の面が、実質的に平坦であり、かつ、前記第１および第２のロッド係合部材の底部分が、前記第１および第２のロッド係合部材の最上部の幅よりも大きな幅を有するように所定角度で広がっている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３０）実施態様１９記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、前記末端部分の間の長さが約１０ｍｍから３０ｍｍの範囲である、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
【００３９】
（３１）埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
細長いボディであって、
前記細長いボディの対置された第１および第２の末端部分の実質的に近傍に形成された第１および第２のロッド収容凹部、
前記第１ロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第１スライド可能ロッド係合部材、ならびに、
前記第２ロッド収容凹部の中へと延びるように構成された第２スライド可能ロッド係合部材、
を有する、細長いボディと、
前記細長いボディに入れることができるロック機構であって、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を前記第１および第２のロッド収容凹部の中へとスライドさせて、前記第１および第２のロッド収容凹部の中に配置された脊椎固定要素と係合し、固定することができる、ロック機構と、
を備える、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３２）実施態様３１記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記細長いボディは、中央開口部を有し、前記中央開口部が前記ロック機構を入れるために前記細長いボディに形成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３３）実施態様３２記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記第１および第２のスライド可能ロッド係合部材は、前記中央開口部と、前記第１および第２ロッド収容凹部との間に広がっている第１および第２の空洞部内にスライド可能に配置されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３４）実施態様３３記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、近位部分を有し、前記近位部分が、前記中央開口部内に形成された対応するねじ部とかみ合うように前記ロック機構に形成されたねじ部を有する、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３５）実施態様３４記載の埋め込み可能脊椎クロスコネクタにおいて、
前記ロック機構は、前記近位部分から遠位方向に延びるシャフト部を有し、前記シャフト部が、前記第１および第２のロッド係合部材に力を加えて、前記第１および第２のロッド係合部材を前記第１および第２ロッド収容凹部内の脊椎固定要素と係合させ、かつ、固定させるように、前記中央開口部の中へと延びるように構成されている、埋め込み可能脊椎クロスコネクタ。
（３６）第１および第２の脊椎固定ロッドを連結する方法において、
第１および第２の脊椎固定ロッドを患者の脊柱における１つ以上の椎骨に結合する段階と、
脊椎クロスコネクタを前記第１および第２の脊椎固定ロッドに対して、前記第１脊椎固定ロッドが前記脊椎クロスコネクタの第１ロッド収容凹部内に収まり、前記第２脊椎固定ロッドが前記脊椎クロスコネクタの第２ロッド収容凹部内に収まるように配置する段階と、
第１および第２のロッド係合部材を直線的に動かして前記第１および第２の脊椎固定ロッドの各々を前記第１および第２のロッド収容凹部内で固定するように単一のロック機構を前記脊椎クロスコネクタに取り付ける段階と、
を含む、方法。
（３７）実施態様３６の方法において、
前記脊椎クロスコネクタは、前記ロック機構を入れるために形成された中央開口部を有する、方法。
（３８）実施態様３７記載の方法において、
前記第１および第２のロッド係合部材は、前記中央開口部と、前記第１および第２のロッド収容凹部との間に広がっている、方法。
（３９）実施態様３６記載の方法において、
前記ロック機構を前記脊椎クロスコネクタに取り付ける段階は、ロック機構を前記脊椎クロスコネクタに形成された中央穴部にねじ込む段階を含む、方法。
（４０）患者の脊柱に埋め込まれた１つ以上の脊椎固定要素に対してクロスコネクタを配置するための挿入用工具において、
近位ハンドル端部および遠位端部を有する中空の細長いシャフトであって、前記遠位端部が第１および第２の向き合ったアームを有し、前記第１および第２の向き合ったアームが脊椎インプラントの少なくとも一部を入れるための空洞部を前記第１および第２の向き合ったアームの間に画定しており、前記第１および第２のアームが、各々、可撓性部分を有し、前記可撓性部分が前記アームの間に配置された脊椎インプラントと係合するように構成されている、中空の細長いシャフト、
を備える、挿入用工具。
（４１）実施態様４０の挿入用工具において、
少なくとも１つの窓部、
をさらに備え、
前記窓部は、前記第１および第２のアームの間に配置された脊椎インプラントを見るために前記遠近位端部の近位側において前記細長いシャフト部に形成されている、
挿入用工具。
（４２）医療用デバイスキットにおいて、
少なくとも１つの脊椎固定装置に結合するように構成されたクロスコネクタであって、前記クロスコネクタを前記少なくとも１つの脊椎固定装置に対して一定の位置に固定できるロック機構を有するクロスコネクタと、
遠位端を含む中空の細長いシャフトを有する挿入用工具であって、前記クロスコネクタを操作して前記クロスコネクタを患者の脊柱に埋め込まれた少なくとも１つの脊椎固定装置に対して位置決めするために、前記遠位端が前記クロスコネクタの少なくとも一部に収まるように構成されている、挿入用工具と、
を備える、医療用デバイスキット。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】本発明による脊椎クロスコネクタの一実施形態の側面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示した脊椎クロスコネクタの線Ｂ−Ｂに沿って取った断面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示した脊椎クロスコネクタの分解図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示した脊椎クロスコネクタであって、第１および第２の脊椎固定ロッドが中に配置され、係合されているものの側面図である。
【図２】脊椎クロスコネクタのさらに別の実施形態の分解された状態の透視側面斜視図である。
【図３Ａ】図１Ａに示した脊椎クロスコネクタとともに使用する挿入用工具の一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示した挿入用工具の遠位部分の拡大図である。
【図４Ａ】本発明による脊椎クロスコネクタの別の実施形態の側面部分断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示したクロスコネクタのロッド係合部材の一つの拡大斜視図である。
【図５】本発明による脊椎クロスコネクタのさらに別の実施形態の側面部分断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
2008511386.tif 000006
【図２】
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【図３Ａ】
2008511386.tif 000008
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
2008511386.tif 000010
【図４Ｂ】
2008511386.tif 000011
【図５】
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【国際調査報告】
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