(57)【要約】  子宮筋腫等の腫瘍を治療する方法は、アブレーション装置（２２）を骨盤部位内に挿入するステップと、アブレーション装置（２２）を骨盤腫瘍内に配置するステップと、を含む。本方法はさらに、腹腔鏡（１２）と超音波機械等のイメージング装置（１６）とを使用して、骨盤腫瘍の位置とアブレーション装置（２２）の配置とを確認するステップを含む。本方法はさらに、アブレーション装置を通して電磁エネルギーまたは他のエネルギーを骨盤腫瘍に送出することにより腫瘍を直接アブレーションするステップを含む。骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムもまた提供される。
2008526362.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍を治療する方法であって、
アブレーション装置を骨盤部位内に挿入するステップであって、該アブレーション装置が電極を含むステップと、
該電極を腫瘍内に配置するステップと、
該電極を通して第１量のエネルギーを送出することにより該腫瘍を予加熱するステップと、
該腫瘍内で該電極のより広い領域を露出するステップと、
該電極を通して第２量のエネルギーを送出することにより該腫瘍を直接アブレーションするステップと、
を含む、腫瘍を治療する方法。
【請求項２】
前記第１量のエネルギーが、該腫瘍を、１００℃未満の温度まで加熱する、請求項１に記載の腫瘍を治療する方法。
【請求項３】
前記第２量のエネルギーが、該腫瘍を、前記第１量のエネルギーより高い温度まで加熱する、請求項１に記載の腫瘍を治療する方法。
【請求項４】
骨盤腫瘍を治療する方法であって、
アブレーション装置を腫瘍部位に挿入するステップであって、該アブレーション装置が電極を含むステップと、
該電極を、該アブレーション装置とは別個のイメージングプローブとともに骨盤腫瘍内に配置するステップと、
該電極を通してエネルギーを送出することにより該骨盤腫瘍を直接アブレーションするステップと、
を含む、骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項５】
前記アブレーション装置を挿入するステップが、子宮内に挿入するステップを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項６】
前記アブレーション装置を挿入するステップが、腹部を通して前記子宮内に挿入するステップを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項７】
前記アブレーション装置を挿入するステップが、子宮頚を通して前記子宮内に挿入するステップを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項８】
前記アブレーション装置に対して前記子宮を再配置するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項９】
前記イメージングプローブが、前記電極に対して前記子宮の位置を操作することができる、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１０】
前記子宮の移動を低減するために、前記アブレーション装置を、挿入中に回転させるステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１１】
前記アブレーション装置が複数の展開可能なアームを含み、
該複数のアームを前記骨盤腫瘍内に完全に展開するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１２】
前記イメージングプローブが、腹内超音波プローブを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１３】
超音波プローブを子宮の頂部に近接する切開部内に挿入するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１４】
エネルギーを送出するステップが、ＲＦエネルギーを前記骨盤腫瘍に送出するステップを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１５】
エネルギーを送出するステップが、前記骨盤腫瘍を少なくとも３分間、およそ６５℃〜およそ１００℃の温度まで加熱するステップを含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１６】
前記骨盤腫瘍が、およそ３分〜およそ１０分の間、前記温度で維持される、請求項１５に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１７】
前記骨盤腫瘍が子宮筋腫である、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１８】
前記電極を腹腔鏡とともに配置するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項１９】
患者を手術台上に提供するステップと、
前記腹腔鏡および前記イメージングプローブ用の少なくとも１つのモニタを提供するステップであって、該少なくとも１つのモニタが、該手術台をはさんで医師とは反対側にかつ該患者の腰部に近接して配置されるステップと、
エネルギー源と該イメージングプローブとを該少なくとも１つのモニタに隣接して提供するステップであって、該エネルギー源および該イメージングプローブが、該患者の膝に近接して配置されるステップと、
を含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２０】
前記患者が前記手術台上で仰臥位である、請求項１９に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２１】
前記アブレーション装置の跡を焼灼することを含む、該アブレーション装置を前記骨盤部位から取り除くステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２２】
前記電極を第２骨盤腫瘍内に再配置するステップと、
前記アブレーション装置とは別個の前記イメージングプローブとともに該電極を該第２骨盤腫瘍内に配置するステップと、
該第２骨盤腫瘍を直接アブレーションするために該電極を介してエネルギーを送出するステップと、
をさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２３】
前記第２骨盤腫瘍が、第１骨盤腫瘍より脈管構造の近くに位置する、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２４】
前記骨盤エリアの腹内ドップラ分析を実行するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２５】
前記子宮に入る動脈を閉塞するステップをさらに含む、請求項４に記載の骨盤腫瘍を治療する方法。
【請求項２６】
骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムであって、
骨盤腫瘍内に挿入する電極を含むアブレーション装置と、
該骨盤腫瘍内に該電極を配置するための、該アブレーション装置とは別個のイメージングプローブと、
該アブレーション装置に結合され、該骨盤腫瘍を直接アブレーションするために該電極にエネルギーを供給するエネルギー源と、
を具備する、手術システム。
【請求項２７】
前記アブレーション装置が、先端から展開可能な３つ以上の電極を含む、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項２８】
前記イメージングプローブが腹内超音波プローブを含む、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項２９】
前記イメージングプローブが、前記患者の前記骨盤部位内の前記アブレーション装置の位置を操作することができる、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３０】
前記エネルギー源が、ＲＦエネルギー源、マイクロ波エネルギー源、光エネルギー源および音響エネルギー源からなるグループから選択される、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３１】
腹腔鏡をさらに具備し、前記腹腔鏡および前記イメージングプローブが少なくとも１つのモニタに動作可能に結合される、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのモニタが、手術台の第１の側に沿って配置され、前記エネルギー源が、該手術台の該第１の側に沿った前記少なくとも１つのモニタに隣接して配置される、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３３】
前記手術台の第２の側に沿って位置する第２モニタをさらに具備する、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３４】
前記エネルギー源に動作可能に結合されかつ前記手術台の第２の側に沿って配置されるオペレータコントロールをさらに具備する、請求項２６に記載の手術システム。
【請求項３５】
前記オペレータコントロールがフットペダルである、請求項２６に記載の手術システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願  
本出願は、２０００年８月９日に出願された米国仮特許出願第６０／２２４，１９１号明細書に対する優先権を主張する、２００１年７月３１日に出願された米国特許出願第０９／９２０，４２５号明細書（米国特許第６，８４０，９３５号明細書）の一部継続出願である。本出願は、２００４年５月２４日に出願された米国特許出願第１０／８５３，５９９号明細書に関連する。これらの先行特許出願は、すべての目的で参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、婦人科疾患を治療する処置およびシステムに関する。より詳細には、本発明は、腹部・骨盤腫瘍の治療に関する。
【背景技術】
【０００３】
腹部および骨盤において、良性腫瘍および悪性腫瘍が発生する場合がある。たとえば、子宮筋腫は、生殖可能期間にある女性の７７％に発生する筋肉細胞腫瘍である。子宮筋腫が癌まで進行することはめったにないが（０．１％）、これら腫瘍は、過度な月経出血、不正出血、流産、不妊症、頻尿および閉尿、腹囲の増大、ならびに性行為、月経または日常活動による骨盤および／または腹部の圧迫または痛みをもたらす可能性がある。子宮筋腫を持つ女性は、これらの腫瘍を治療しようとして外科的処置（たとえば、子宮摘出、子宮内容除去、筋腫摘出、子宮内アブレーションならびに子宮鏡手術）、内科的治療およびホルモン治療、外来診療ならびに種々の放射線処置（たとえば、超音波、ＣＡＴスキャンおよびＭＲＩ）を受けることが多い。子宮筋腫は、米国だけで、年間当りおよそ２００，０００の子宮摘出の原因となっており、その直接費用は２億ドルをはるかに上回っている。北米では子宮摘出には罹病率は１％に達し、年間当り２，０００件の死亡事例と２４０，０００件の合併症とを伴っている。
【０００４】
子宮筋腫は、ほとんどの場合多発性であり、漿膜下（すなわち、子宮から外側に張り出している）、壁内（すなわち、子宮の壁内で成長している）、粘膜下（すなわち、子宮腔内に部分的に延在するかまたはそこに完全に含まれる）または有茎性（すなわち、茎状基部を有して外側に成長している）であり得る。患者は、異なる場所に複数の子宮筋腫を有する可能性があるため、現在の保存外科では、腹部手法と膣（子宮鏡を用いる）手法との両方を含む場合があり、そのため２つの処置が必要である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
研究者は、これら腫瘍の筋融解または破壊を行うためにレーザ焼灼法または双極焼灼法を利用してきたが、今日では、これら手法のいずれも数多くは行われていない。これらの方法では、腫瘍を治療するために正常な上にありかつ包囲する組織を必然的に破壊する。その結果、子宮の完全性が損なわれ、有害な瘢痕組織（たとえば癒着）が発生する可能性がある。先の方法ではまた、子宮外面に見える腫瘍しか治療しなかった。このため、上にある組織を損傷しない、良性および悪性骨盤腫瘍を治療する改善された方法が必要である。かかる改善された方法を、後に妊娠しその後出産したい女性に対して用いることができる。すべての場所におけるすべてのサイズの漿膜下、壁内、粘膜下および有茎性腫瘍を治療することができる単一方法もまた必要である。腹部または骨盤の痛み／圧迫、腹囲の増大、異常な子宮出血、頻尿および尿閉、不妊症および流産の大部分またはすべての症状を緩和する単一方法もまた必要とされる。さらに、骨盤腫瘍を治療する従来の方法より侵襲性でなく、費用がかからず、安全であり、より表面的（ｃｏｓｍｅｔｉｃ）であり、かつ回復がより高速で痛みの少ないものである一方で、子宮をよりよく保つ方法およびシステムが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、「Ｈａｌｔ処置」とも呼ばれ、骨盤腫瘍を有効にアブレーションするために電磁エネルギーを利用する革新的な外来患者処置である。本発明は、周囲の正常な組織を残しながら、骨盤腫瘍を治療するために無線周波数（ＲＦ）エネルギーを使用するアブレーション装置を採用する。本発明において利用するアブレーション装置は、軟組織腫瘍のアブレーションに対してＦＤＡの認可を得ているが、医学文献には、子宮筋腫または他の骨盤腫瘍に対してアブレーション装置を適用する既知の報告は存在していない。さらに、最新の結果は、他の保存療法と比較して、本方法が非常に有効であることを示す。これまでは、本発明は、子宮筋腫によってもたらされる大部分のタイプの症状からの軽減を提供してきた。さらに、本発明は、汎用性があり、安全であり、かつ患者に快く受け入れられる。本発明の利点は、通常は１週間以下である迅速な回復時間と、大幅なコストの節約と、である。より重要なことには、本発明は、外来患者を基本に子宮の保存を達成する実際的かつ効率的な方法を提供する。
【０００７】
本発明の一実施形態によれば、腫瘍を治療する方法は、アブレーション装置を骨盤部位内に挿入するステップであって、アブレーション装置が電極を含むステップと、電極を腫瘍内に配置するステップと、電極を通して第１量のエネルギーを送出することにより腫瘍を予加熱するステップと、腫瘍内で電極のより広い領域を露出するステップと、電極を通して第２量のエネルギーを送出することにより腫瘍を直接アブレーションするステップと、を含む。
【０００８】
本発明の別の実施形態によれば、骨盤腫瘍を治療する方法は、アブレーション装置を腫瘍部位に挿入するステップであって、アブレーション装置が電極を含むステップと、電極を、アブレーション装置とは別個のイメージングプローブとともに骨盤腫瘍内に配置するステップと、電極を通してエネルギーを送出することにより骨盤腫瘍を直接アブレーションするステップと、を含む。
【０００９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムでは、骨盤腫瘍内に挿入する電極を含むアブレーション装置と、骨盤腫瘍内に電極を配置するための、アブレーション装置とは別個のイメージングプローブと、アブレーション装置に結合され、骨盤腫瘍を直接アブレーションするために電極にエネルギーを供給するエネルギー源と、を有する。
【００１０】
本発明の処置を、腹腔鏡検査（手術）（すなわち、通常臍の近くに腹腔鏡を配置）により、腹腔鏡の案内ありでまたは案内なしで経腹的に、経膣的に、または子宮鏡を用いて行ってもよい。Ｈａｌｔ処置は、ほとんどの場合従来の腹腔鏡を利用し、（１）腹内超音波プローブを挿入するために子宮の頂部に恥骨上ポートまたはスリーブ（１０ｍｍ）がさらに配置され、（２）通常同様に治療される腫瘍に近接する下腹部位に、アブレーション装置がさらに配置される。Ｈａｌｔ処置をはまた、経膣的技法および経子宮頚管的技法と同様に、従来の経腹超音波と、腹腔鏡による確認を伴う経腹的なアブレーション装置の配置と、を利用する、経腹的技法により行われてきた。
【００１１】
本発明の範囲は、参照により本項に援用される特許請求の範囲によって定義される。本発明の実施形態のよりより完全な理解は、１つまたは複数の実施形態の以下の詳細な説明を考慮することにより、その追加の利点の理解とともに当業者にもたらされるであろう。最初に簡単に説明する図面の添付シートを参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
まず図１を参照すると、骨盤腫瘍をアブレーションする手術システム１０は、腹腔鏡１２と、腹腔鏡１２に関連するビデオモニタ１４と、イメージング装置１６と、イメージング装置１６に関連するビデオモニタ１８と、エネルギー源２０と、アブレーション装置２２と、を含む。
【００１３】
患者Ｐ内に挿入される腹腔鏡１２は、光源と、腹腔鏡１２からの画像を表示するビデオモニタ１４と、に接続される。後により詳細に説明するように、腹腔鏡１２により、医師が骨盤および腹部の構造と、患者の骨盤または腹部位へのアブレーション装置２２の挿入および配置と、を見ることができる。ＶＣＲ、ＤＶＤまたはＣＤレコーダ等の標準記録装置を利用して、腹腔鏡画像を記録し文書化してもよい。
【００１４】
イメージング装置１６はビデオモニタ１８に接続されることにより、一例では患者の骨盤部位の画像を提供する。ビデオモニタ１８に表示されるこれら画像により、医師は、一例では骨盤腫瘍の存在および位置を確定することができる。一実施形態では、図１に示すイメージング装置１６は、イメージングプローブ２４を含み、一例では腹腔内超音波プローブを含む超音波機械である。標準ＶＣＲ、ＤＶＤまたはＣＤレコーダ等の記録装置を、文書化および記憶の目的で信号経路に沿ったさまざまな場所に配置してもよい。腹腔内超音波プローブの代りに、経腹的超音波イメージングのためにトランスデューサ（図示せず）を超音波機械に結合してもよい。さらに、超音波機械の代りに、任意の適当なイメージングプローブとともにＭＲＩ機械またはＣＴ装置等の他のイメージング装置を使用してもよい。
【００１５】
アブレーション装置２２は、少なくとも１つの電極を含み、複数の格納式電極またはアーム２６を含んでもよい、無菌の電気外科装置である。図１は、骨盤腫瘍２８に配置されるアブレーション装置２２のアーム２６を示す。アブレーション装置２２の各アーム２６は、エネルギーを送り出すための格納式湾曲電極であり、遠位端に熱電対（図示せず）が配置されている。一実施形態では、電極の遠位端にドップラトランスデューサを組み込んでもよい。図１は、アブレーション装置２２を展開可能なアームを含むものとして示すが、いかなるアームもないアブレーション装置を使用してもよい。別法として、１つまたは複数のアブレーション装置が、腫瘍内に挿入されてもよい２つ以上の針を含んでもよい。本明細書では１つのアブレーション装置の使用について説明するが、複数のアブレーション装置の使用は本発明の範囲内にある。
【００１６】
適用可能なアブレーション装置の例には、限定されないが、ともにカリフォルニア州マウンテン・ビューのリタ・メディカル・システムズ社（ＲＩＴＡ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．（Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｖｉｅｗ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ））から入手可能なモデル（Ｍｏｄｅｌ）３０電気外科装置およびリタ（ＲＩＴＡ）（登録商標）スターバースト（ＳｔａｒＢｕｒｓｔＴＭ）ＸＬと、コロラド州ボルダーのバリーラブ（Ｖａｌｌｅｙｌａｂ（Ｂｏｕｌｄｅｒ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ））から入手可能なクール・チップ（Ｃｏｏｌ−ｔｉｐ）ＴＭＲＦアブレーションシステム電極またはクラスタ電極と、カリフォルニア州サニーベールのレディオ・セラピューティクス・コーポレイション（Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ））から入手可能なレビーン（ＬｅＶｅｅｎ）針電極と、カリフォルニア州サンノゼのプロサーグ社（Ｐｒｏｓｕｒｇ  Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ））から入手可能なＲ．Ｆ．ｇｅｌ電極およびＯＰＡＬ／ＯＰＡＬｆｌｅｘ装置と、がある。
【００１７】
アブレーション装置２２は、アブレーション装置２２のアーム２６の各々にエネルギーを供給するエネルギー源２０に結合される。エネルギー源２０は、一例では、切断および凝結のために外科的処置に一般に使用される標準無線周波数発生器を含む、ＲＦ発生器であってもよい。エネルギー源２０からアブレーション装置２２へかつ分散電極３０へのＲＦエネルギーの供給は、フットペダル３２による等、オペレータコントロールによって制御される。ＲＦエネルギーを印加することにより、腫瘍の温度が上昇する。十分に高い温度、たとえば６５℃以上では、細胞の死が発生し、それにより腫瘍が破壊される。
【００１８】
適用可能なエネルギー源の例には、限定されないが、ともにカリフォルニア州マウンテン・ビューのリタ・メディカル・システムズ社（ＲＩＴＡ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｉｎｃ．（Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｖｉｅｗ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ））から入手可能なモデル（Ｍｏｄｅｌ）５００発生器またはリタ（ＲＩＴＡ）（登録商標）モデル（Ｍｏｄｅｌ）１５００ＲＦ発生器と、カリフォルニア州サニーベールのレディオ・セラピューティクス・コーポレイション（Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ））から入手可能なＲＦ３０００発生器と、がある。
【００１９】
エネルギー源２０は、単極または双極エネルギー源をさらに含んでもよく、それにより、アブレーション装置２２は、従来の単極または双極焼灼法を利用して非常に小さい表面の腫瘍を処置し、アブレーション装置２２の挿入中に形成された跡をアブレーションすることができる。アブレーション装置の跡を焼灼することにより、アブレーション装置２２を器官に挿入した時または器官から引き出した時の出血が低減または予防される。
【００２０】
図２によりよく示すように、本発明の一実施形態により、手術システム１０の機器は、従来とは異なる配置で患者の周囲に設置される。図２は、手術台３４上に仰臥位で横たわる患者Ｐを示す。
【００２１】
腹腔鏡１２のためのビデオモニタ１４とイメージング装置１６のためのビデオモニタ１８とを支持するタワー３６は、手術台３４の脚部ではなく、患者の腰部の近くに配置される。医師Ｓは、タワー３６から手術台３４をはさんで反対側に位置するため、医師Ｓはモニタ１４および１８が真正面に見える。ビデオモニタ１４および１８はタワー３６に設けられる必要はなく、天井から懸吊されて医師Ｓから手術台３４をはさんで反対側に配置されてもよい。有利には、より長い外科的処置の間に、ビデオモニタ１４および１８を医師の真向かいに配置することは、医師にはより快適であり患者にはより安全である。それは、医師がモニタ１４および１８を見るために自身の頭を手術台３４の脚部に向ける必要がないためである。
【００２２】
図１および図２は、夫々腹腔鏡１２およびイメージング装置１６のための別々のビデオモニタ１４および１８を示すが、ピクチャー・イン・ピクチャー（ｐｉｃｔｕｒｅ−ｉｎ−ｐｉｃｔｕｒｅ）モニタ等、腹腔鏡およびイメージング装置からの複数の画像を同時に表示することができる単一モニタを使用してもよい。単一モニタは、医師Ｓから手術台をはさんで反対側に配置され、天井から懸吊されるタワー３６に類似するタワーに取り付けられるか、または他の方法で医師が容易に見えるように医師から患者をはさんで反対側に他の方法で配置されてもよい。
【００２３】
タワー３６は、ガス注入機器、プリンタ、光源およびＶＣＲ等の追加の機器（図示せず）を含んでもよい。タワー３６を手術室内で容易に移動させることができるように、タワー３６に車輪を設けてもよい。
【００２４】
およそ患者の胸部レベルにおいて、医師Ｓから手術台をはさんで反対側に着席しているかまたは立っている外科助手Ａの真向かいに、腹腔鏡１２のための追加のモニタ３７を設けてもよい。このため、追加のモニタ３７は医師Ｓに隣接して配置される。追加のモニタ３７を、天井から懸吊される可動タワー（図示せず）に取り付けるか、または助手Ａの真向かいに他の方法で適当に配置してもよい。
【００２５】
タワー３６に配置されないイメージング装置１６は、手術台３４に沿って、医師Ｓの真向かいに、手術台３４の脚部の方に配置される。たとえば、イメージング装置１６を、患者の膝に近接して配置してもよい。
【００２６】
ここで図３を参照すると、本発明の別の実施形態による骨盤腫瘍をアブレーションする手術システム１１の平面図が示されている。図２のシステム１０に示すものに類似する機器が使用され、同じ参照記号は図２と同じかまたは類似するものを示す。しかしながら、図３では、エネルギー源２０はタワー３６に設けられ、イメージング装置用のビデオモニタ１８は、アーム１７によってタワー３６に取り付けられる可動プラットフォームに設けられる。
【００２７】
図３に示すように、ビデオモニタ１４、エネルギー源２０、ガス注入機器（図示せず）、プリンタ（図示せず）、光源（図示せず）およびＶＣＲまたはデジタル記録装置（図示せず）を含むタワー３６は、患者の腰部に近接して医師Ｓの真向かいに配置される。ビデオモニタ１８は、医師Ｓが、頭部を著しく回転させる必要なくモニタを妨げなく見ることができるように、可動プラットフォームに配置される。外科助手Ａ１は、略患者の胸部レベルにおいて医師Ｓから手術台をはさんで反対側に位置し、タワー３６は、助手Ａ１の後方かつさらに手術台３４の脚部の方に配置される。
【００２８】
エネルギー源２０に動作可能に結合されるコンピュータ１９は、タワー３６の隣であって手術台３４の脚部の方に位置する。コンピュータ１９は、限定されないが温度、電力、インピーダンスおよびアブレーション時間の長さを含むアブレーション処置からのデータを記録する。データを記録するソフトウェアは、リタ・メディカル・システムズ社（ＲＩＴＡ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．）から入手可能である。助手Ａ２は、エネルギー源２０および／またはコンピュータ１９を操作するためにコンピュータ１９に近接してもよい。イメージング装置１６は、手術台３４に沿って助手Ａ１と同じ側にかつ手術台３４の脚部の方に位置する。追加のモニタ３７は、およそ患者の胸部レベルにおいて外科助手Ａ１の真向かいに配置される。手術器具用の台２１を、図示するように手術台３４の脚部に沿って配置してもよい。
【００２９】
ここで、本発明の一実施形態による骨盤腫瘍を処置する方法について、図４に示すフローチャートを参照して説明する。この方法５０は、骨盤腫瘍をアブレーションする腹腔鏡を用いる技法を採用する。
【００３０】
ステップ５１において、手術の前に任意に手術前診断を行う。一実施形態では、手術前の検討は、子宮の理学的検査、経腹的かつ経膣的超音波検査、ならびに／もしくは子宮筋および腫瘍自体の中の血流を分析し局所化するためのドップライメージングを含んでもよい。患者の骨盤部位の３次元超音波マッピングを使用して複数の腫瘍をイメージングしマッピングしてもよい。
【００３１】
手術前の検討の後、図１〜図３に関連して後に概説する外科的処置は、ステップ５２〜９４を含んでもよいが、必ずしもすべてのステップを含む必要はない。まず、ステップ５２において、アブレーション装置からの電流が放散され得るように分散電極３０を患者の腿および／または腰に配置し適当に付着させることにより、腹腔鏡に対して患者を準備する。
【００３２】
ステップ５４において、患者を、全身麻酔下に置き、その後、医師が患者の骨盤部位を検査するために配置する。かかる検査により、医師は、触診できる腫瘍の位置およびステップ５１における手術前の検討からの分析の一部を確認することができる。支持鉤等のマニピュレータ３８（図１）を、一実施形態では、支持鉤を子宮マニピュレータとして使用するために子宮頸の前唇および後唇を合わせてはさむことにより、患者の子宮頸に配置する。有利には、マニピュレータ３８は、子宮の内側には配置せず、そのため、他の器具またはエネルギー源との相互作用からの感染および／または合併症の可能性が低減する。外科処置中に膀胱を空にするために患者の膀胱内に１４フレンチフォーリー（Ｆｒ．Ｆｏｌｅｙ）カテーテルを挿入する。
【００３３】
ステップ５６において、患者を、その両腕を飛行機のように広げずに体の横において仰臥位にし、患者の上にブランケットおよび手術用ドレープを配置する。この位置は、医師および外科助手に対し、まわりを移動するより広い空間を提供する。仰臥位はまた、神経損傷の場合を低減しより血行をよくするため、かえる足姿勢または砕石位より患者に安全な姿勢である。さらに、仰臥位は、個別のドレープおよびあぶみを使用する必要がない。外科用ドレープは、少なくとも１つの腹腔鏡コードのためのポーチを含む。患者の脚の上に連続圧迫装置（図示せず）を配置し、外科的処置を通して血行をよくし血栓症の可能性を低減するように起動する。さらに、全身麻酔下にある間の患者の体の温度の維持を助けるために、患者をベア・ハッガーシステム（ｂｅａｒ  ｈｕｇｇｅｒ  ｓｙｓｔｅｍ）（図示せず）に配置してもよい。
【００３４】
ステップ５８において、本発明の一実施形態では、有利には、機器を手術台３４の周囲に配置する。図２および図３は、骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムの２つの実施形態を示し、そのシステムについては図２および図３を参照して上述している。
【００３５】
ステップ６０において、その後、医師Ｓは、Ｖｅｒｒｅｓ針ならびに腹腔鏡トロカールおよびスリーブを安全かつ有利に配置するために臍下（ｉｎｆｒａ−ｕｍｂｉｌｉｃａｌまたはｓｕｂ−ｕｍｂｉｌｉｃａｌ）切開部または他の腹部切開部を形成する。そして、腹腔鏡検査の標準技法で切開部を通してＶｅｒｒｅｓ針を腹膜腔内に挿入する。その後、ガス注入機器を使用して、腹圧がおよそ１４〜２０ｍｍＨｇになるまで腹部に炭酸ガスを吹き込み、それにより、医師に対し明視化のための窓が提供される。
【００３６】
次に、ステップ６２において、臍下切開部を通して３、５、７または１０ｍｍトロカールおよびスリーブを挿入する。そして、トロカールを取り除き、腹腔鏡１２をスリーブ内に挿入する。そして、腹腔鏡１２およびモニタ１４を使用して、腹膜腔内の腹腔鏡１２の正しい配置と任意の腫瘍の存在とを検査する。スリーブは、炭酸ガス供給源に取り付けられ、腹膜腔の腹圧を制御する弁を含む。
【００３７】
上述したステップ６０および６２は、クローズド（ｃｌｏｓｅｄ）腹膜鏡検査処置について説明した。医師がオープン（ｏｐｅｎ）腹膜鏡検査が有利であると思う患者の場合、医師は、臍下切開部を形成し、皮下組織を通して鈍的切開および鋭的切開の組合せを使用する。そして、医師は、露出するために開創器を利用する。筋膜が明視化されると、それを１つまたは複数のクランプにより把持し、持ち上げ、切開する。これにより、鈍的にまたは鋭的に切開され得る腹膜が下方に見える。そして、適当な腹腔鏡スリーブを配置し、腹部に炭酸ガスを吹き込む。その後、スリーブを通して腹腔鏡を腹膜腔内に挿入する。
【００３８】
ステップ６４において、その後、医師は、子宮底の頂部を触診しながら、腹腔鏡１２を使用して腹内超音波プローブのための最適な位置を確定する。最適な位置は、一般に、恥骨上または側部ではなく中線における子宮のもっとも頭の方である。これは、通常、子宮の全表面を明視化するために最良の視点を提供する。手術している医師によって適当であるとみなされる場合、他の位置を利用してもよい。
【００３９】
そして、この場所で切開を行い、３、５、７または１０ｍｍトロカールおよびスリーブを挿入する。トロカールを取り除き、スリーブ内にイメージングプローブ２４を挿入する。例として、イメージングプローブ２４は、アロカ（Ａｌｏｋａ）モデルｎｏ．ＳＳＤ１４００超音波機械とともに使用されるアロカ（Ａｌｏｋａ）モデルｎｏ．ＵＳＴ−５５２６Ｌ−７．５ＭＨｚプローブであってもよい。イメージングプローブ２４は信号をイメージング装置１６に送信し、その後、イメージング装置１６は、その信号に基づいて骨盤部位の画像をビデオモニタ１８に表示する。これにより、医師は、ビデオモニタ１４および１８において画像を同時に見ることができる。上述したように、別個のモニタ１４および１８の代りに、腹腔鏡１２およびイメージング装置１６からの画像を同時に表示する単一モニタを使用してもよい。
【００４０】
ステップ６６において、医師は、骨盤および腹部全体を検査することにより、任意の可視の異常な状態の存在または不在を確認する。医師はまた、腹腔鏡１２およびイメージングプローブ２４を使用して、子宮筋腫等の任意の腫瘍を明視化する。特に、医師は、全腫瘍の数、位置およびサイズを書き留め、その情報を、ステップ５１における手術前診断とステップ５４における骨盤検査とからの先に取得されたデータと比較する。有利には、イメージングプローブ２４により、リアルタイムでの子宮の操作とイメージングとが可能になる。
【００４１】
ステップ６８において、医師は、既存のアブレーション計画を確立しかつ／または変更し、腫瘍を治療する順序を確定する。この順序は、さまざまな腫瘍のサイズおよび位置と、腫瘍がアブレーション装置の挿入の単一点からアクセス可能であるか否か、または複数の場所が必要であるか否かと、に基づいて確定される。たとえば、２つの腫瘍が概してアブレーション装置２２の同じ跡に沿っている場合、医師はまず深い方の腫瘍をアブレーションし、アブレーション装置２２を後退させる際に残りの腫瘍をアブレーションしてもよい。さらに、複数回のオーバラップするアブレーションを必要とするより大きい腫瘍では、医師は、まず腫瘍の、その腫瘍の脈管構造からもっとも離れた部分をアブレーションし、その脈管構造に向かって作用するように、またはその逆になるように選択してもよい。
【００４２】
ステップ７０において、医師は、アブレーション装置２２を検査して、それが適当に動作していることを確実にする。アブレーション装置２２はエネルギー源２０に接続されており、あるとすれば熱電対からの適当なフィードバックが観測される。特に、医師は、フットペダル３２または他の任意の適当なオペレータコントロールを操作して、エネルギー源２０からのＲＦエネルギーの供給を起動し、温度の適当な上昇および任意のピークを記録する。アブレーション装置２２を、電極を低温に維持し焦げ形成を低減するために、使用前に塩水で洗ってもよい。
【００４３】
ステップ７２において、医師は、第１の腫瘍をアブレーションするのに適当であるおよそ２．５〜３．０ｍｍ長の切開部を形成し、腹部内にアブレーション装置２２を挿入する。アブレーション装置２２が入るのを、腹腔鏡１２を使用して観測する。医師は、イメージングプローブ２４を使用して、アブレーション装置２２に対する腫瘍のサイズおよび位置を明視化する。可能な場合はいつでも、アブレーション装置２２の配置および使用を、アブレーション装置２２の電極とイメージングプローブ２４のトランスデューサとがアブレーション装置２２のもっとも有効な配置に対して互いに実質的に平行であるように、イメージングプローブ２４と相関させる。イメージングプローブ２４は、すべての場合においてアブレーション装置２２と実質的に平行でなくてもよい。
【００４４】
次に、ステップ７４において、支持鉤３８およびイメージングプローブ２４を利用して、子宮を位置決めし安定化する。他の実施形態では、他の子宮マニピュレータを使用して子宮を操作し安定化してもよい。子宮の漿膜表面を穿刺するかまたは損傷する安定化装置の取付けは、一般に回避されるべきである。有利には、本発明により、子宮を複数回穿刺することなく、イメージングプローブ２４、アブレーション装置２２および子宮の位置を制御する。
【００４５】
ステップ７６において、医師は、子宮を安定化し腫瘍の位置を特定した後、アブレーション装置２２を子宮の壁内に案内する。一実施形態では、医師は、イメージング装置を用いて入口点の位置を確認するために貫通なしに、アブレーション装置を用いて子宮に対し押すかまたは軽く叩いてもよい。医師は、上述したように、アブレーション装置２２に対する子宮の位置を変更することによりアブレーション装置２２を案内してもよい。さらに、医師は、子宮をそれほど移動させることなく子宮壁のよりよい貫通のためにアブレーション装置を回転させてもよい。アブレーション装置の回転は、より高密度の腫瘍に貫通しかつそこから出るためにも有益である。アブレーション装置の挿入を、跡を凝結させて挿入をより容易にするために針にエネルギーを印加しながら行ってもよい。アブレーション装置２２は、医師が装置２２の貫通の深さを記録することができるようにする複数のマーキング（図示せず）を有する。アブレーション装置２２の位置および配置の確認を、腹腔鏡１２およびイメージングプローブ２４によって提供する。イメージングプローブ２４を複数の平面（たとえば矢状および横断）において利用することにより、アブレーション装置２２に関連する電極の位置を確認する。
【００４６】
次に、ステップ７８において、医師は、腫瘍を治療するためにアブレーション装置２２の先端を適当な深さまで進める。そうする際、針は、非常に小さい穿刺しか形成しない。たとえば、１６ゲージの針を有するアブレーション装置は、直径およそ１ｍｍ〜２ｍｍの穿刺部位をもたらす可能性がある。適当な深さは、腫瘍のサイズとアブレーション装置２２の特徴とによって決まる。オペレータは、ドップラ超音波等の手術中のイメージング検討と同様に手術前検討から確認されたことに基づいて、腫瘍の血液供給をもっとも有効にアブレーションするような方法で、アブレーション装置２２を位置付づけるように選択してもよい。アブレーション装置２２を適当な深さまで挿入すると、図１に示すように、アブレーション装置２２のアーム２６を腫瘍２８の適当な程度まで展開させる。イメージングプローブ２４および腹腔鏡１２を介する明視化を使用して、アーム２６のすべてが腫瘍の範囲内にあり続け器官の外側に延在しないことを確実にする。アーム２６は、アブレーション装置２２を腫瘍２８に有効に固定することができる。
【００４７】
ステップ８０において、その後、医師は、腫瘍のベースライン温度、通常は３９〜４２℃を記録する。腫瘍の温度を、アブレーション装置２２のアーム２６の遠位端に位置する熱電対によって取得する。
【００４８】
ステップ８２において、その後、医師は、発生器２０からアブレーション装置２２にＲＦエネルギーを供給することにより腫瘍をアブレーションする。発生器２０が起動されている間、アブレーション装置のすべての部分における温度またはインピーダンスを監視することが重要である。アブレーション装置２２のいずれかの部分の温度またはインピーダンスが異常である場合、それは、装置のその部分が器官の外部にあることを示す可能性がある。
【００４９】
腫瘍の温度を上昇させるために、腫瘍にＲＦエネルギーを供給し、それが、一例では約１４分間、およそ６５℃〜１００℃の範囲であるようにする。約６５℃の温度で細胞の死が発生する。しかしながら、骨盤腫瘍をアブレーションする好ましい目標温度範囲は、アブレーションゾーンを通して熱の伝導を促進するために８５℃〜１００℃である。より小さい腫瘍の場合、目標時間はおよそ３分〜１０分の間であってもよい。しかしながら、当業者は、３分未満のアブレーション時間もまた適当である場合があるということを理解するであろう。
【００５０】
一実施形態では、貫通を容易にし最大アブレーション量をもたらす電極の完全な展開を達成するように腫瘍を調整するために、特に密集した腫瘍を予め加熱してもよい。腫瘍を予加熱するために、アブレーション装置電極を、さらなる展開のために著しい抵抗が発生するまで展開してもよい。そして、発生器を起動し、腫瘍を、目標温度未満の温度まで予加熱する。腫瘍およびアブレーションアーム２６が加熱されると、アブレーション装置を、必要に応じてさらに広い範囲まで展開させる。極端な場合、最適な展開を達成するために、複数の加熱段階が必要な場合もある。一例では、望まれる展開長が約４ｃｍであるが、腫瘍が高密度であって展開が困難である場合、アームを約２ｃｍまで展開し、腫瘍部位をおよそ９０℃まで予加熱して子宮筋腫を軟化させアーム２６を加熱してもよい。そして、アブレーション装置のアブレーション量を完全に達成するために、アームを、加熱された子宮筋腫において所望の長さまでより容易にかつ有効にさらに展開してもよい。従来のアブレーションは、不都合なことに、アブレーションのために低温の電極を加熱されていない目標腫瘍内に展開していた。
【００５１】
アブレーション装置２２を、特定の密集した腫瘍または器官内への配置を容易にするために、起動している間に腫瘍または器官内に挿入してもよい。別の実施形態では、非球形状の腫瘍を有利にアブレーションするためにアブレーションボリュームの形状を球形から卵形まで変更するように、シャフトの引込めとともに電極を展開してもよい。
【００５２】
熱電対によって提供されるような、さまざまな部位における腫瘍の温度を、監視し記録する。このため、アブレーション毎に、少なくともベースライン開始温度、ハーフタイム温度およびアブレーション終了期間温度を記録する。ＲＦエネルギーが腫瘍に送出されている間、医師は、モニタ１４および１８を観察して、アブレーション装置２２のアーム２６のいずれも腫瘍を超えて延在しないことを確実にする。子宮はアブレーション中収縮する可能性があり、それにより、アブレーション装置２２のアーム２６は腫瘍から突出して正常な組織に接触し、それがＲＦエネルギーによって損傷を受ける可能性がある。腫瘍が十分にアブレーションされた時、エネルギー源２０からのエネルギーを切断する。
【００５３】
ステップ８４に示すように、アブレーション間に定期的に、子宮を、通常の塩水または乳酸リンゲル等の流体で洗浄する。流体は漿膜を湿潤に維持し、腹腔鏡検査中に腹部内に注入される炭酸ガスの結果としての乾燥を防止する。洗浄はまた血液も除去し、それにより、癒着形成のきっかけとなる可能性のあるフィブリンの形成が抑制される。
【００５４】
腫瘍が、所与のアブレーション装置のアブレーション容量より大きい場合、ステップ８６において、医師は、ステップ７６〜８４を繰り返して、腫瘍の別の部分内にアブレーション装置２２を再配置しＲＦエネルギーを再印加する必要のある場合がある。このため、腫瘍のサイズがアブレーション装置２２のアブレーション容量より大きい場合、またはアブレーション装置の準最適展開または配置が発生する場合、腫瘍の大部分をアブレーションするために、オーバラップする可能性のある複数回のアブレーションが必要な場合がある。しかしながら、５ｃｍ未満の腫瘍の場合、ＲＦエネルギーの１回の印加で通常十分である。目下、エネルギーの単一印加により７ｃｍアブレーションを達成することができる可能性があるアブレーション装置が入手可能である。
【００５５】
アブレーション装置２２に電力が供給される割合を、アブレーション効率を最適化するように制御してもよい。アーム２６に近接する焦げまたは組織の脱水が抑制されるような方法で、目標温度が達成されるまで、ある期間にわたって電力を供給してもよい。アーム２６の周囲の焦げは、熱の伝導を妨げ、不完全なまたは不規則なアブレーションをもたらす可能性があるため望ましくない。小さい腫瘍の場合、手動電力制御を介してより迅速に電力を供給してもよく、そのためより高速に目標温度に達成し、それにより手術時間全体が短縮化する。電極を展開しないが、跡アブレーションモードと同様に、アブレーション装置シャフトの活性先端部を用いて、漿膜下筋腫を治療してもよい。したがって、限定されないが、アブレーション装置への電力の印加のアルゴリズムを使用すること、エネルギー発生器の手動電力制御によって加熱すること、および電極を展開することなく腫瘍を破壊することを含む、３つのアブレーション方法を使用してもよい。
【００５６】
腫瘍に対する血流の有効な中断を確実にするために、アブレーション後に腹内ドップラ検査を行ってもよい。アブレーション装置２２またはイメージングプローブ２４の遠位端に組み込まれる少なくとも１つのドップラトランスデューサを使用して、ドップラ分析を実行してもよい。一実施形態では、超音波プローブは、ドップラ分析と同様にイメージングのために超音波を送出することができる。
【００５７】
さらなる実施形態では、ドップラ分析に基づいて、イメージングプローブ２４を使用して、子宮動脈を、それらが腫瘍内に挿入する当該動脈に対する物理的な圧力により閉塞させてもよい。したがって、子宮を通る血流を低減してもよく、それにより血液循環からの冷却効果を低減しそのためより有効に筋腫がアブレーションされる。
【００５８】
さらに別の実施形態では、アブレーション装置のアームが筋腫に展開され固定されると、視界から隠れている骨盤部位を検査するために、アブレーション装置２２を上昇させることによって子宮を懸吊するかまたは吊り上げてもよい。
【００５９】
ステップ８８において、その後、医師は、次の腫瘍にアブレーション装置２２を再配置する。医師は、次の腫瘍が同じアプローチラインに沿っている場合、アブレーション装置２２を同じ跡のままにしてもよい。医師は、アーム２６を後退させ、必要に応じてアブレーション装置２２を前進させるかまたは引っ込め、その後、アブレーション装置２２を次の腫瘍に挿入する。その後、医師は、上述したステップ７８〜ステップ８６のアブレーション手順を繰り返す。
【００６０】
後続する腫瘍が異なる場所にある場合、医師は、アブレーション装置跡からの出血を低減または防止するために単極焼灼法を適用しながら、アブレーション装置２２のアーム２６を後退させ、アブレーション装置２２を腫瘍から引っ込めてもよい。別法として、ステップ７２〜８６を繰り返して、アブレーション装置２２を完全に引っ込めて新たな入口点においてアブレーション装置２２を再挿入するのではなく、医師は、アブレーション装置２２を、腫瘍内のわずか０．５ｃｍ〜１ｃｍ深さになるまで引っ込め、所望のアプローチ角が得られるまで腫瘍を調整してもよい。そして、上述したように、アブレーション装置２２を新たな腫瘍内に挿入してもよい。有利には、イメージングプローブ２４および腫瘍マニピュレータ３８を使用して、腫瘍を調整してもよい。
【００６１】
複数回のアブレーションの場合、アブレーション装置を患者から完全に取り除き、水および柔らかいブラシを用いて針シャフトおよびアーム２６から粘着性のくずおよび組織を除去するように清掃してもよい。
【００６２】
小さい表面の漿膜下筋腫（たとえば１ｃｍ未満）を、異なる技法を用いてアブレーションしてもよい。一例では、ステップ９０において単極焼灼法を用いてもよい。筋腫が子宮の壁から延在している場合、双極パドルを用いてもよい。同様に、腫瘍が有茎性である場合、医師は、茎を治療しかつ／または切開してもよい。単極または双極焼灼法を、漿膜下、壁内および粘膜下筋腫に適用してもよい。さらに、必要に応じて他の骨盤の病気を治療する。
【００６３】
腫瘍のすべてがアブレーションされた後、ステップ９２において、医師は、止血を確認し、アブレーション装置２２を引っ込め、必要な場合は、穿刺部位にアブレーション装置２２によって単極焼灼法を適用する。わずかな量の洗浄液が骨盤に残る場合がある。
【００６４】
最後に、ステップ９４において、ビデオテープ、超音波写真および腹腔鏡からの写真を含む文書を取得する。炭酸ガスの排出を可能にするためにスリーブを開放し、皮膚切開部に局部麻酔薬を注入する。そして、医師は、明視化を容易にするために吸収可能な縫糸およびＳ開創器を用いて１０ｍｍ切開部の筋膜を修復する。アリス（Ａｌｉｓ）ＴＭクランプまたは他の組織を傷つけない（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ）クランプを使用して、縫合のために筋膜縁を把持し持ち上げる。皮膚および皮下組織を、標準的な方法で閉じる。そして、医師は、分散電極３０およびｆｏｌｅｙカテーテルを取り除き、周囲の皮膚を検査する。
【００６５】
患者は回復室に搬送され、そこで、流動食を受け入れ、補助付きで歩行し、かつ適当に排泄するようになるまで残る。
【００６６】
患者の子宮が非常に大きい場合（たとえば１６週間以上）、上述した腹腔鏡を用いる技法はそれほど有効でない可能性がある。したがって、主に腹腔鏡による確認により（たとえば最低限の腹内超音波確認で）アブレーション装置２２の直接経腹挿入を行ってもよい。この方法では、ステップ５２において上述したものと同様の方法で、患者の準備をする。医師はまた、上記ステップ５４〜６２と同様に、骨盤検査を実行し、患者を配置し、フォーリーカテーテルおよび連続圧迫装置を配置し、機器を配置し、臍下切開部を形成し、患者の腹部に吸入し、腹腔鏡１２を挿入する。特に、医師は、腹部を検査し、本方法を外科的矯正なしには不適当なものにする内蔵癒着または他の病的症状の存在または不在を記録する。正常な解剖学的構造を確立するために、必要に応じて腹部癒着の消散を行ってもよい。そして、以下のように無線周波数アブレーションを行ってもよい。
【００６７】
次に、医師は、患者の腹部からＣＯ２ガスを放出し、それにより腹壁が子宮の前部位と接触することができるようにする。トランスデューサ上の無菌カバードレープにより、非無菌トランスデューサ（図示せず）を使用する経腹超音波イメージングが可能になる。超音波は、腫瘍の位置を特定し測定するために使用される。
【００６８】
そして、医師は、アブレーション装置２２のために切開部を形成し、アブレーション装置２２を、経腹超音波検査法を使用してその挿入を案内することにより、経皮的にかつ経腹的に挿入する。
【００６９】
腹腔鏡検査方法に関して上述したように、アブレーション装置２２を腫瘍に配置し、アーム２６を腫瘍に展開する。腫瘍にＲＦエネルギーを印加する前に、医師は腹部に吸入し、腹腔鏡検査を行うことにより、アブレーション装置２２のアーム２６のいずれも子宮組織を越えて延在しないことを確実にする。
【００７０】
そして、医師は、ベースライン、ハーフタイムおよびアブレーション終了期間温度を記録することを含む、上記ステップ８０〜ステップ８４において上述したような方法で、腫瘍にＲＦエネルギーを印加する。医師は、上述したような手法を用いて、複数の骨盤腫瘍をアブレーションしてもよい。アブレーション装置２２を引っ込める時、医師は、腹腔鏡を通しての明視化の下で、アブレーション装置跡を単極焼灼法により破壊する。このように、残りのステップは、上述したステップ８６〜ステップ９４と同じである。
【００７１】
上述した方法により、医師は、単一のアブレーション装置穿刺部位から腫瘍の実質的にすべてをアブレーションすることができるが、より大きい腫瘍には複数の穿刺が必要な場合もある。さらに、腫瘍の位置に応じて、単一穿刺部位から複数の腫瘍をアブレーションしてもよい。本方法により、さらに、医師は、骨盤および／または腹部部位の任意の部位のすべてのサイズの主要を治療することができる。
【００７２】
本発明の上述した実施形態は、単に、限定するものではなく例示するものとして意図されている。本発明のそのより広い態様において逸脱することなくさまざまな変形および変更を行うことができる。たとえば、本発明を子宮筋腫の治療に関して説明したが、本発明を、卵巣に存在するもののような他の骨盤腫瘍を治療するために使用してもよい。本発明を、上述した腹腔鏡による技法および経腹的技法にくわえて、経頸的技法、子宮鏡による技法、または経膣技法を用いて行ってもよい。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲内にあるかかるすべての変形および変更を包含する。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の一実施形態による骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムの斜視図である。
【図２】手術台に横たわる患者に対するある機器の配置を示す、図１の手術システムの平面図である。
【図３】本発明の別の実施形態による骨盤腫瘍をアブレーションする手術システムの平面図である。
【図４】本発明の一実施形態による骨盤腫瘍をアブレーションする方法を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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