(57)【要約】  ロッド（６０）を骨に固定するための整形外科用固定装置が提供される。  固定装置は、２つの脚部を有する受け（３０）と、前記脚部の間に画成されたポケット（３９）と、頭部（２３）を有する係留具（２０）と、受け（３０）内に取り付けられる座構造（４０）とを備える。  座構造（４０）は、ロッド（６０）を受けるための頂部座部（４２）と、係留具（２０）の頭部（２３）を受ける底部座部（４４）とを備える。  頂部座部（４２）は、ポケット（４７）を画成する２つの脚部（４３）と、互いに離隔された第１及び第２の高くなったリッジ（４９）とを備える。  脚部（４３）はそれぞれ、２つの高くなったリッジ（４９）の間に延びる凹部（４５）を画成する。  係留具（２０）の頭部（２３）がリング（５０）と座構造（４０）の底部座部（４４）との間に捕捉されるように、リング（５０）を受け（３０）に固定することができる。  また、受け（３０）は、受け（３０）に対する座構造（４０）の回転を制限するための、キーイング特徴（３６）を備えることができる。
2008502428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドを骨に固定するための整形外科用固定装置であって、
２つの脚部、及び該脚部の間に画成されたポケットを備える受けと、
頭部を備える係留具と、
前記受け内に取り付けられ、前記ロッドを受けるための頂部座部、及び前記係留具の前記頭部を受けるための底部座部を有する座構造とを備え、前記頂部座部が、ポケットを画成する２つの脚部を備え、前記頂部座部がまた、互いに離隔された第１及び第２の高くなったリッジを備え、前記脚部がそれぞれ、前記２つの高くなったリッジ間に延びる凹部を画成する、整形外科用固定装置。
【請求項２】
前記受けが、頂端部及び底端部を備え、前記係留具が、前記受けの前記底端部を通って装填される、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項３】
前記底部座部が、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、前記係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供する、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項４】
前記係留具の前記頭部を前記受けの内部に固定するために、リングが前記受けの前記底端部に固定される、請求項２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項５】
前記リングが、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、前記係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供する、請求項３に記載の整形外科用固定装置。
【請求項６】
前記高くなったリッジが、前記ロッドとの接触領域、及び前記ロッドとの非接触領域を形成する、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項７】
前記受けが、前記受けに対する前記座構造の回転を制限するためのキーイング特徴を備え、前記受けが、前記座構造の外部と相補的な形状を有する内部を備える、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項８】
前記座構造が、前記受けの前記底端部を通して装填される、請求項２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項９】
前記ロッドを前記受けの内部に固定するための係止機構を更に備える、請求項１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１０】
前記係止機構が、前記受けの前記ポケット内にねじ込まれる止めねじを備える、請求項９に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１１】
前記係止機構が、前記受けの前記脚部の、外部の周りにねじ付けされるナットを備える、請求項９に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１２】
ロッドを骨に固定するための整形外科用固定装置であって、
２つの脚部、及び該脚部の間に画成されたポケットを備える受けと、
頭部を備える係留具と、
前記受けの内部に取り付けられ、前記ロッドを受けるための頂部座部及び前記係留具の前記頭部を受けるための底部座部を有する、座構造と、
前記受けに固定されるリングであって、該リングと前記座構造の前記底部座部との間で、前記係留具の前記頭部が捕捉されるように固定されるリングと、
を備えている整形外科用固定装置において、
前記底部座部が、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、前記係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供し、
前記リングが、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、該係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供する、整形外科用固定装置。
【請求項１３】
前記受けが、頂端部及び底端部を備え、前記係留具が、前記受けの前記底端部を通して装填される、請求項１２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１４】
前記頂部座部が、ポケットを画成する２つの脚部を備え、前記頂部座部がまた、互いに離隔された第１及び第２の高くなったロッド接触構造を備え、前記脚部がそれぞれ、前記２つの高くなったロッド接触構造の間に延びる凹部を画成する、請求項１２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１５】
前記受けが、前記受けに対する前記座構造の回転を制限するためのキーイング特徴を備え、前記受けが、前記座構造の外部と相補的な形状を有する内部を備える、請求項１２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１６】
前記座構造が、前記受けの前記底端部を通して装填される、請求項１３に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１７】
前記ロッドを前記受けの内部に固定するための係止機構を更に備える、請求項１２に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１８】
前記係止機構が、前記受けの前記ポケット内にねじ込まれる止めねじを備える、請求項１７に記載の整形外科用固定装置。
【請求項１９】
前記係止機構が、前記受けの、前記脚部の外部の周りにねじ付けされるナットを備える、請求項１７に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２０】
ロッドを骨に固定するための整形外科用固定装置であって、
２つの脚部、及び該脚部の間に画成されたポケットを備える受けと、
頭部を備える係留具と、
前記受けの内部に取り付けられ、前記ロッドを受けるための頂部座部及び前記係留具の前記頭部を受けるための底部座部を有する座構造とを備え、
前記受けが、該受けに対する前記座構造の回転を制限するためのキーイング特徴を備え、前記受けが、前記座構造の外部形状と相補的な内部形状を備える、整形外科用固定装置。
【請求項２１】
前記受けが、頂端部及び底端部を備え、前記係留具が、前記受けの前記底端部を通して装填される、請求項２０に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２２】
前記底部座部が、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、前記係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供する、請求項２０に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２３】
前記係留具の前記頭部を前記受けの内部に固定するために、リングが前記受けの前記底端部に固定される、請求項２１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２４】
前記リングが、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、前記係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供する、請求項２３に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２５】
前記座構造が、前記受けの前記底端部を通して装填される、請求項２１に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２６】
前記ロッドを前記受けの内部に固定するための係止機構を更に備える、請求項２０に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２７】
前記係止機構が、前記受けの前記ポケット内にねじ込まれる止めねじを備える、請求項２６に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２８】
前記係止機構が、前記受けの、前記脚部の外部の周りにねじ付けされるナットを備える、請求項２６に記載の整形外科用固定装置。
【請求項２９】
前記頂部座部が、ポケットを画成する２つの脚部を備え、前記頂部座部がまた、互いに離隔された第１及び第２の高くなったロッド接触構造を備え、前記脚部がそれぞれ、前記２つの高くなったロッド接触構造の間に延びる凹部を画成する、請求項２０に記載の整形外科用固定装置。
【請求項３０】
整形外科用固定システムであって、
ロッドと、
頭部を備える係留具と、
２つの脚部、及び該脚部の間に画成されたポケットを備える受けと、
前記受けの内部に取り付けられ、前記ロッドを受けるための頂部座部、及び前記係留具の前記頭部を受けるための底部座部を備える座構造とを備え、
前記頂部座部が、ポケットを画成する２つの脚部を備え、前記頂部座部がまた、互いに離隔された第１及び第２の高くなったロッド接触構造を備え、前記脚部がそれぞれ、前記２つの高くなったロッド接触構造の間に延びる凹部を画成し、
前記システムが、
前記受けに固定されるリングであって、該リングと前記座構造の前記底部座部との間に前記係留具の前記頭部が捕捉されるように固定されたリングを備え、
前記底部座部が、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、該係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供し、
前記リングが、前記受けに対する前記係留具の向きに関わらず、該係留具の前記頭部とのほぼ完全な輪状接触部を提供し、
前記受けが、該受けに対する前記座構造の回転を制限するためのキーイング特徴を備え、前記受けが、前記座構造の外部形状と相補的な内部形状を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨の安定化に関する。  具体的には、本発明は、脊椎の安定化に適した椎骨間結合システムを提供する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱は、身体の支持を提供し、繊細な脊髄及び神経を保護する、骨及び結合組織の高度に複雑な系である。  脊柱は、互いに積重ねられた一連の椎骨を備え、各椎体は、比較的弱い海綿質骨である内側または中心部分、及び比較的強い皮質骨である外側部分を備える。  各椎体の間には、脊柱が受ける圧縮力を吸収し弱める、椎間板が存在する。  脊髄及び神経を収容する脊柱管が、椎体の後側に配置される。
【０００３】
脊柱側弯（脊椎の側方への異常な湾曲）、脊柱後弯（一般に胸椎における、脊椎の前方への異常な湾曲）、過剰な脊柱前弯（一般に腰椎における、脊椎の後方への異常な湾曲）、脊椎すべり症（一般に腰椎または頚椎における、椎骨の別の椎骨上での前方移動）、ならびに、椎間板ヘルニア、変性椎間板疾患、椎骨の骨折など、奇形、疾患、または外傷によって生じるその他の障害を含む、多くのタイプの脊柱障害がある。  そのような状態に苦しむ患者は、一般に、極度のかつ衰弱性の疼痛、及び神経機能の低下を経験する。
【０００４】
本発明は、一般に、脊椎の椎骨同士を融合させそれらを機械的に不動化するために外科用インプラントを使用する、脊椎固定と呼ばれる技術に関する。  脊椎固定は、脊椎の全体的なアラインメントを変化させるよう、隣接する椎骨同士の相対的なアラインメントを変えるために使用することもできる。  そのような技術は、上記の状態を有効に処置するために、またほとんどの場合、患者が受ける疼痛を緩和するために用いられてきた。  あるいは、以下でより詳細に述べるように、現在の固定装置に伴ういくつかの欠点がある。
【０００５】
１つの脊椎固定技術は、脊椎とほぼ平行に延びる、一般に脊椎ロッドと呼ばれる整形外科用ロッドを使用して、脊椎を不動化することを伴う。  これは、脊椎の後側を露出させ、適当な椎骨の外皮に骨ねじを締結することによって、実現することができる。  次いで、脊椎ロッドをねじに接合させるために、脊椎ロッドをそれを通して受けるようになされた締付け要素が使用される。  ロッドの整列作用によって、脊椎は、より望ましい形状と共形にされる。  いくつかの例では、脊椎ロッドは、脊柱の所望の湾曲に到達するように曲げることができる。  そのような脊柱安定化システムのいくつかの例が、本明細書に参照によりその開示全体が組み込まれる特許文献１〜特許文献１４に記載されている。
【０００６】
特許文献１１は、ねじの上端部に強固に結合されたＵ字形頭部を有する茎状ねじを備える、脊椎固定装置を開示する。  Ｕ字形頭部は、脊椎ロッドをその中に受けるためのＵ字形チャネルを形成する、２つのアームを備える。  Ｕ字形頭部は、雄ねじを有する止めねじをその中にねじ付けすることができるように、雌ねじが切られる。  椎弓根スクリューが、骨、及びＵ字形チャネル内に配置された脊椎ロッド内へと挿入された後、脊椎ロッドをチャネル内に固定し脊椎ロッドと茎状ねじの間の相対運動を阻止するために、Ｕ字形チャネルの雌ねじに止めねじがねじ付けされる。
【０００７】
外科医は、上記の特許文献１１で開示されるもののような脊椎固定装置を挿入しようと試みるときに、かなりの困難に遭遇してきた。  これは、脊椎内の湾曲、及びねじを受ける茎部の向きが様々であることにより、隣接するねじのＵ字形頭部が互いに位置合せされていないためである。  その結果、隣接するＵ字形チャネル内にロッドを通すために、脊椎ロッドを複数の平面内で曲げなければならない。  これらの問題によって、アセンブリの強度が弱まり、大幅に長い手術がもたらされ、それによって、外科手術に伴う複雑さの可能性が増す。
【０００８】
上記問題に対して、特許文献１２〜特許文献１４は、骨に固定される係留要素が球形頭部を有する、多軸脊椎固定装置を開示する。  上記特許の固定装置はまた、整形外科用ロッドを捕捉アセンブリ内に固定し、ロッドを係留要素に結合させるための、整形外科用ロッド捕捉アセンブリを有する。  係留要素の球形頭部によって、整形外科ロッド捕捉アセンブリに対する係留要素の運動が可能になる。
【特許文献１】米国特許第６，０７４，３９１号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４８８，６８１号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２８０，４４２号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８７９，３５０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，３７１，９５７号明細書
【特許文献６】米国特許第６，３５５，０４０号明細書
【特許文献７】米国特許第５，８８２，３５０号明細書
【特許文献８】米国特許第６，２４８，１０５号明細書
【特許文献９】米国特許第５，４４３，４６７号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，１１３，６０１号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，１２９，３８８号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，７３３，２８６号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，６７２，１７６号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，４７６，４６４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ねじ頭部を、その所望の位置で、強力、有効、かつ確実に係止する、ねじ頭部固定機構または装置が必要とされている。  更に、サイズが最小限であり、かつ、より単純、より有効な、煩雑さがより少ないねじ固定用装置をもたらすために構成要素の数が低減された、ねじ頭部固定機構または装置が必要とされている。  更に、湾曲ロッドをより容易に受けるようになされた装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示の１つの発明態様は、湾曲ロッドを受けるための手段を用いてロッドを骨に固定するための、整形外科用固定システムを提供することに関する。
【００１１】
本開示の別の発明態様は、係留具の角度向きに関わらず、係留具の頭部とのほぼ完全な輪状の接触部を提供することによって多軸係留具を固定する、整形外科用固定システムに関する。
【００１２】
本開示の更に別の態様は、ロッドを骨に固定するための整形外科用固定システムを提供することに関し、このシステムは、受け、及び受けに取り付けられた座構造を備え、受け及び座構造は、相対的な抗回転特徴を備える。
【００１３】
本明細書全体の様々な箇所で、実施例の列挙によって模範が提供されることに留意されたい。  実施例は、例示目的のものであり、本発明の範囲を限定することは意図されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
次に本発明を、図面のいくつかの図を参照しながら説明する。  本発明の機能的特徴は、いかなる数の特定の構成で実施することもできる。  ただし、図示の実施形態は、説明のために提供されるものであり、本発明を限定するために使用されるべきではないことを理解されたい。
【００１５】
図１は、本開示の原理による発明態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置１０の一実施形態を示す。  固定装置１０は、受け３０を備え、受け３０は、ロッド６０を受けるためのサドル３９（すなわちポケット）を画成する頂部３２と、骨ねじ２０など骨締結具の、頭部２３を受けるようになされた底部３１とを有する。  固定装置１０はまた、ロッド６０とねじ２０の頭部２３との間で受け３０内に取り付けられる、座構造４０を備える。  座構造４０、及びねじ２０の頭部２３は、受け３０の底部３１内に底側から装填され、次いで受け３０の底端部に固定される保持具５０（たとえば保持リング）によって、受け３０内に捕捉される。  固定装置１０は、ロッドを受け３０のサドル３９内でロッド６０を締め付けるための、止めねじ７０などの締結具を更に備える。
【００１６】
一般的な使用では、複数の固定装置１０は、安定化させることが望まれる椎体９９ａ、９９ｂ（図２に示す）などの骨に係留される。  固定装置は、骨ねじ２０を椎体９９ａ、９９ｂにねじ込むことによって、椎体９９ａ、９９ｂに係留することができる。  ねじ２０を駆動するためのトルクは、ねじ２０の頭部２３内に設けられたソケット２８（たとえば六角ソケット）内へと、受け３０を通して挿入される道具（たとえば、トルクレンチまたはねじ回し）によって提供することができる。  ねじ２０を椎体９９ａ、９９ｂ内にねじ込むことによって、ねじ２０は、図２に示すように受け３０を椎体９９ａ、９９ｂに結合させるように機能する。  ねじを用いて受け３０を椎体９９ａ、９９ｂに結合させた後に、椎体９９ａ、９９ｂは、別々に離れ、互いに圧迫し合い、またはその他の方法で、所望の相対位置へと動かすことができる。  次いでロッド６０を、図２に示すように受け３０内に取り付けることができる。  骨ねじ２０が多軸構成であることによって、受け３０を骨ねじ２０に対して枢動させることが可能になり、ロッド６０を受け３０のサドル３９内へと挿入することが容易になる。  ロッド６０が受け３０内に挿入されると、止めねじ７０がサドル３９内にねじ込まれ、それによって、ロッド６０が座構造４０の頂面に載るように押される。  止めねじ７０を締め続けることによって、座構造４０が受け３０内で下向きに押され、骨ねじ２０の頭部２３が座構造４０の底面と保持具５０との間で締め付けられ、また、ロッド６０が止めねじ７０と座構造４０の頂面との間で締め付けられる。  ロッド６０は、好ましくは、ロッド６０が受け３０に対して滑ることを防ぐのに十分な力で締め付けられ、ねじ頭部２３は、好ましくは、ねじ頭部２３が受け３０に対して枢動することを防ぐのに十分な力で締め付けられる。  このようにして、ロッド６０及び固定装置１０は協働して、椎体９９ａ、９９ｂの間の望ましい空間的な関係を維持するために椎体９９ａ、９９ｂを支える、安定化構造または枠組を形成する。
【００１７】
図１を参照すると、固定装置１０のねじ２０は、骨係合端部２４及びほぼ球形の頭部２３を備える。  骨係合端部２４は、好ましくは、ねじ２０を骨材料内へとねじ込むことが可能になるようになされた、雄ねじ２５を備える。  球形頭部２３は、球形頭部２３を受け３０の底端部から受け３０内へと装填することができるようにサイズ決めされた、外径２６を備える。  球形頭部２３は、ねじ２０の多軸的に自由な運動が可能になるような形状である。  このやり方で、ねじ２０は、受け３０の長手軸から３６０°のパターン全体にわたる運動範囲を有することができる。  ねじ２０が多軸的な運動の自由を有することにより、広い範囲の配置角度が外科医に提供され、それによってロッド配置工程が容易になる。
【００１８】
図５及び図６は、図１の整形外科用固定装置の座構造４０を示す斜視図である。  座構造４０は、ロッド６０を受けるための頂部座部４２と、ねじ２０の頭部２３を受けるための底部座部４４、及び頂部座部４２と底部座部４４との間に連通する貫通穴９７を備える。  座構造４０はまた、外面９８及び内面９９を備える。  座構造４０は、受け３０の底端部を通して受け３０内へと挿入されるように形状づけ及びサイズ決めされる。
【００１９】
座構造４０の頂部座部４２は、ポケット４７を画成する２つの脚部４３を備える。  頂部座部４２はまた、互いに離隔されたリッジ４９など、第１及び第２の高くなったロッド接触構造を備える。  各脚部４３は、２つのリッジ４９の間に延びる内面９９内に、凹部４５を画成する。
【００２０】
図３及び図４に示すように、各リッジ４９は、２つの接触位置９４をロッド６０の側部上に提供する。  非接触領域９５が、ロッド６０の底部とポケット４７の底部５３の間に画成される。  非接触領域９５は、ロッドの曲率半径を、ポケットの曲率半径よりも大きくサイズ決めすることによって設けられる。
【００２１】
非接触領域９５、リッジ４９間の凹部４５、及び貫通穴９７の位置は、ロッドの湾曲を受け入れるための開いた領域を設けることによって、曲がったロッドを載せることが容易になるように構成される。  図７〜図１０は、前方−後方湾曲を有するロッド６０を示す。  確実な接触を維持しながらこの湾曲を受け入れる手段は、リッジ４９、ならびに、非接触領域９５及びリッジ間の貫通穴９７によって設けられた間隙によって提供される。  図１１は、側方湾曲を有するロッド６０を示す。  接触を確実に維持しながらこの湾曲を受け入れる手段は、リッジ４９及びリッジ４９間の凹部４５によって提供される。  図１１に示すように、リッジは、離隔された４つの接触位置９４を設け、凹部４５は、ロッドの側方湾曲を受け入れるための間隙を設ける。
【００２２】
ロッド接触構造４９は、ロッドがどちらの方向に曲げられたかに関わらず、ロッドとの４つの別々の接触領域９４を形成するようになされる。  このようにして、ロッド接触構造４９は、ロッドの曲率に関わらず、頂部座部４２上に置かれたいかなるロッドにも安定性をもたらす。  ロッドが頂部座部４２上に載っている間に修正操作を行うことができる。
【００２３】
図５及び図６に示すように、座構造４０の底部座部４４は、ねじ２０の頭部２３を受けるようになされる。  座構造４０が受け３０内に挿入された後、底部座部４４は、ねじ２０が受け３０の底部端部から受け３０内に挿入されるときに、ねじ２０の球形頭部２３と接触するようになされる。
【００２４】
座構造の底部座部４４は、ねじ２０の頭部２３の外面の湾曲とほぼ一致する湾曲を有する、環状座面４４ａを備える。  座面４４ａは、ほぼ下向き方向に面し、受け３０に対するねじ２０の枢動運動の全範囲にわたり、頭部２３との完全な輪状の接触部８０（図４Ａに示す）を設けるようになされる。  図３及び図４に示すように固定装置が締められるとき、座面４４ａは、ねじを所望の角度位置で締め付けるように、ねじ頭部２３を押下する。  締付け工程の間、面４４ａは、ねじが受け３０に対する所望の角度向きで確実に締め付けられるように、受け３０に対するねじ２０の角度向きに関わらず、ねじ２０の球形頭部２３とのほぼ完全な輪状の接触部８０を維持する。
【００２５】
図１２は、図１の整形外科用固定装置１０の、受け３０を示す。  受け３０は、外面１０８、及び内面１０９を備える。  受け３０はまた、受け３０の頂部３２から底部３１へと垂直に延びる、貫通穴３４を備える。  図１２に示すように、受け３０はまた、受け３０の把持、保持、または操作が容易になるように器具を受け入れる、把持特徴１１９を外面１０８上に備えることができる。
【００２６】
受け３０は、２つの上向きに延びる脚部３８を備え、それらの間に、受け３０のサドル３９が画成される。  受け３０のサドル３９は、ロッド６０を受けるための開いた領域またはポケットを設ける。  脚部３８はまた、好ましくは、止めねじ７０と相互結合するための締結構造を備える。  たとえば、ロッド６０及びねじを定位置に係止するために止めねじ７０をサドル３９内へとねじ込むことが可能になるように、止めねじ７０の対応する雄ねじ７２と対合する雌ねじ３５を画成する、脚部３８を示す。
【００２７】
座構造４０は、受け３０内に底部から装填されるように構成される。  座構造４０が受け３０内へと底部から装填されるとき、座構造４０は、停止構造７９によって、受け３０の頂端部を通って上向きに押されることが防止される。
【００２８】
受け３０は、座構造４０を挿入中に受け３０に対して正しい回転向きに位置合せするための、キーイング特徴（keying structure）３６を備えることができる。  キー構造３６はまた、挿入されると、受け３０に対する座構造４０の回転を制限することができる。  本明細書で使用される「制限」という用語は、回転を妨げるか、ある範囲への回転を制限することを意味することができる。  図１に、キーイング特徴３６を、内面１０９に沿って画成される対向する内部スロット３６として示す。  内部スロット３６は、ほぼ矩形を有し、座構造４０の外部９８に設けられる対応する矩形構造３６'と対をなしそれを受けるように構成される。  内部スロット３６は、座構造４０のポケット４７を受け３０のサドル３９と位置合せするために用いられる。  座構造を受けに対して正しく位置合せするために、その他のタイプのキーイング特徴（たとえばタブ、切欠き、多角形、スロット、平面、またはその他の構造）を、本発明の精神の範囲内で使用することができることが理解されるであろう。
【００２９】
図１３を参照すると、図１の整形外科用固定装置１０の保持具５０（たとえばリング）が示されている。  リング５０は、座構造４０及びねじ２０の頭部２３が受け３０内に挿入された後に、受け３０の底部に結合される（たとえば溶接され、結合され、スエージ加工され、スナップ嵌めされ、ねじ付けされ、圧入され、またはその他の方法で固定される）ようになされる。  リング５０は、結合されると、ねじ２０の頭部２３を、受け３０の底部内で捕捉し、保持する（図３及び図４参照）。  保持具５０は、ほぼ上向き方向に面しねじ頭部２３の外部の湾曲とほぼ対を成す湾曲を備える、環状封止面５０ａを備える。  座面５０ａは、受け３０に対するねじ２０の角度向きに関わらず、ねじ２０の頭部２３とのほぼ完全な輪状接触部８２（図４Ｂに示す）を設けるようになされる。  このやり方では、ねじ７０が完全に締められるとき、座構造４０の座面４４ａ及びリング５０の座面５０ａは、協働して２つのほぼ完全な輪状の接触部８０及び８２（図４Ａ及び図４Ｂ）を設け、その間で、頭部２３を受け３０に対する望ましい角度位置で係止するように、ねじ２０の球形頭部２３が捕捉され締め付けられる。
【００３０】
使用時に、止めねじ７０は、ロッド６０上に軸方向係止面を提供する。  止めねじ７０が接触するとき、それによってロッド６０は、座構造４０上に力を軸方向に加える。  座構造４０は、骨ねじ２０の球形頭部２３上に、受け３０の底端部３１に結合されたリング５０に対する、締付け作用を生み出すように移動する。  止めねじ７０が完全に締められるとき、ロッド６０は、止めねじ７０と座構造４０との間に係止され、ねじ頭部２３は、座構造４０と保持具５０との間に係止される。
【００３１】
図３及び図４に示すように、止めねじ７０は、湾曲した底面７１を備えることができる。  この構成で、止めねじ７０は、単一の接触点７３にてロッド６０に接触する。  この特徴によって、上向きに曲げられたロッドが座構造４０の頂部座部４２上に載るときに、ロッドに安定性がもたらされる。  止めねじ７０のねじ山７２はまた、止めねじ７０を１条ねじより容易に開始することを可能にするために、２条ねじで設計することもできる。  止めねじ７０を駆動するためのトルクは、止めねじ７０内に設けられるソケット７４（たとえば六角ソケット）内に道具（たとえば六角レンチ）を挿入することによって設けることができる。
【００３２】
図１４及び図１５は、本開示の原理による発明の態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置１１０の第２の実施形態を示す。  整形外科用固定装置１１０は、座構造１４０を備える。  座構造１４０は、六角形断面プロファイルの外面１９８を備える以外は、図１の実施形態と同様である。  装置１１０はまた、座構造１４０の外部１９８の形状と一致するように構成された内部六角断面形状１３６を有する受け１３０を備える。  一致する形状によって、座構造１４０が適切な回転向きで受け１３０内に挿入されることを保証し、また受け１３０内での座構造１４０の回転を制限する、キー機能が提供される。  装置１１０はまた、ロッドが装置１１０内で締め付けられるときにロッド６０と接触するための平坦な底面１７１を有する、止めねじ１７０を備える。
【００３３】
図１６及び図１７は、本開示の原理による発明の態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置２１０の第３の実施形態を示す。  装置２１０は、異なる頂部係止構成を備えるように修正された以外は、図１の実施形態と同様である。  固定装置２１０の係止構成は、受け２３０状に取り付けられる係止ナット２７０の形の締結具を備える。  係止ナット２７０は、受け２３０の脚部２３８の外面の周りでねじ切りされるようになされる。  受け２３０は、ナット２７０の雌ねじ２７２と対合するようになされた雄ねじ２３５を備える。  ナット２７０はまた、始動を容易にするための係止機構のタイプの止めねじについて上記で議論したように、２条ねじで設計することができる。
【００３４】
本明細書で開示される係止構成の実施形態（止めねじ７０及びナット２７０）は、使用することができる係止構成のタイプの単なる例に過ぎない。  係止構成は、ロッド６０上に軸方向係止力を提供して、座構造４０上に力を提供させ、それによって座構造４０を動かし、骨ねじ２０の頭部２３上に保持具５０に対する締付け作用を生み出すようになされる、いかなる機構を備えることもできる。  例示的な構造は、係止ナット、ねじ、カラー、プラグ、スリーブ、先細スリーブ、作細プラグまたはその他の構造を含む。  トルクまたは非トルク係止機構を、整形外科用固定システムのために使用することができる。
【００３５】
座構造４０のロッド座部４２は、好ましくは、図１８に示すように一般にＵ字形である。  ただし、形状は変えることができる。  たとえば図１９は、先が切り取られたＶ字形座部３４２を有する座構造３４０を示す。  図２０は、対向脚部４４３によって形成されたロッド座部４４２を有する、座構造４４０を示す。  座構造４４０はまた、ロッド６０が挿入中にタブ４００を通って嵌められた後にロッド６０を脚部４４３間で暫定的に保持するようになされた、仮の保持タブ４００を備える。  本実施形態では、脚部４４３は、ロッド６０を受け入れるために撓み（たとえば撓んで離れ）、次いで、タブ４００によってロッド６０が座部内に暫定的に保持されるように、非撓み向きに向かって内側に戻って動くようになされる。  暫定的に保持されるとき、ロッドの位置は、容易に調整することができる。  ロッド６０をポケットから取り外すために、ロッド６０は、脚部４４３を後方に撓ませて離し、それによってタブ４００間にロッドを通過させることが可能になるように、十分な力で上向きに引かれる。  係止ナットなどの締結具、止めねじ、またはその他の締結具は、ロッドがその最終位置へと調整されると、ロッドを最終的に座構造内に係止するために使用することができる。
【００３６】
接触面を増大させるため、かつ／または座構造４０の底部座部４４とねじ２０の頭部２３との間の応力を変えるために、座部／球形頭部の界面は、様々な断面形状を含むことができる。  たとえば、図２１〜図２４に示すように、底部座部は、杯状の断面形状９０、丸まった断面形状９１、先細の断面形状９２、及び直角の断面形状９３を、それぞれ座部／頭部界面にて有することができる。  底部座部はまた、議論された形状の組合せによって作り出された断面形状を、座部／頭部界面にて有することができる。
【００３７】
本明細書で開示した装置の様々な構成要素（たとえば、受け、締結具、係留部、保持具、及び座構造など）は、いかなる数の異なるタイプの生体適合性材料で製作することもできる。  例示的な材料は、チタン、ニチノール、ステンレス鋼、熱可塑性重合体、熱硬化重合体などの材料、ならびにその他の材料を含む。
【００３８】
本明細書に示した様々な実施形態に示すように、固定装置の係留具を、骨ねじとして示した。  その他の実施形態では、係留部は、フック、ピン、拡張可能な係留部、逆目付き係留部、またはその他の構造を含むことができる。
【００３９】
上記の詳細な説明から、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、本発明の装置に修正及び変更を加えることができることが明らかであろう。  したがって、すべての修正及び変形は、特許請求の範囲及びその同等物の範囲に含まれる発明の精神から逸脱しないことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本開示の原理による発明態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置の分解斜視図である。
【図２】安定化構造が後方からのアプローチで椎骨上に取り付けられて示される、図１に示す固定装置を備える安定化構造の上面図である。
【図３】ロッドが装置の受け内部の係止位置にある状態の装置を示す、装置を二分する垂直断面に沿った、図１の整形外科用固定装置の断面図である。
【図４】受けに対するある角度向きにある多軸係留具を示す、図１の整形外科用固定装置の別の断面図である。
【図４Ａ】図４の線４Ａ−４Ａに沿った、図１の整形外科用固定装置の断面図である。
【図４Ｂ】図４の線４Ｂ−４Ｂに沿った、図１の整形外科用固定装置の断面図である。
【図５】図１の整形外科用固定装置の座構造を示す頂部斜視図である。
【図６】図１の整形外科用固定装置の座構造を示す底部斜視図である。
【図７】屈曲ロッドがその中に固定され、ロッドが前方−後方湾曲を有する、図１の整形外科用固定装置を示す斜視図である。
【図８】受けの前面をよりよく示すために係止プラグを取り外した、図７の整形外科用固定装置の上面図である。
【図９】図８の断面線９−９に沿った断面図である。
【図１０】図８の断面線１０−１０に沿った断面図である。
【図１１】屈曲ロッドが内部に取り付けられ、屈曲ロッドが側方湾曲を有する、図１の整形外科用固定装置を示す上面図である。
【図１２】図１の整形外科用固定装置の受けを示す底部斜視図である。
【図１３】図１の整形外科用固定装置の保持具を示す斜視図である。
【図１４】本開示の原理による発明態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置の第２の実施形態を示す分解斜視図である。
【図１５】装置の受けの内部にロッドを固定して組み立てられた装置を示す、装置を二分する垂直断面に沿った、図１４の整形外科用固定装置の断面図である。
【図１６】本開示の原理による発明態様の例である特徴を有する、整形外科用固定装置の第３の実施形態を示す分解斜視図である。
【図１７】ロッドを装置の受けの内部に固定して組み立てられた装置を示す、装置を二分する垂直断面に沿った図１６の整形外科用固定装置の断面図である。
【図１８】座部の頂面に載るロッドを示す、図１の整形外科用固定装置の座部の断面図である。
【図１９】座部がロッドを載せるための修正された頂面を有する、本明細書で開示される発明態様の例である特徴を有する、座部の別の実施形態を示す断面図である。
【図２０】座部が、ロッドを暫定的に保持するためのタブを座部の頂部に備える、本明細書で開示される発明態様の例である特徴を有する座部の別の実施形態の断面図である。
【図２１】係留具の頭部が座部の底部に載せて示される、図１の整形外科用固定装置の座部を示す断面図である。
【図２２】係留具の頭部を載せるための修正された面を有する、座部の別の実施形態を示す断面図である。
【図２３】係留具の頭部を載せるための修正された面を有する、座部の更なる実施形態を示す断面図である。
【図２４】係留具の頭部を載せるための修正された面を有する別の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００４１】
２０  係留具
２３  頭部
３０  受け
３６  キーイング特徴
３９  ポケット
４０  座構造
４２  頂部座部
４３  脚部
４４  底部座部
４５  凹部
４７  ポケット
４９  リッジ
６０  ロッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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