(57)【要約】生体の組織に経皮的に形成して２つの内部部分を分断している穿刺部または切開部を、アンカー、封止プラグ、およびアンカーと封止プラグとを連結するフィラメントにより封止する方法および装置を開示する。これら方法および装置は、封止プラグの自動タンピングを行う。さらに、封止プラグをタンピングするために必要なトルクを自動的に検出して、自動タンピング装置のギヤ比を検出したトルク変化に応じて自動的に変更する。遊星変速装置を用いて、ギヤ比をトルクの変化に応じて自動的に変更することもできる。
2008538935.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から、前記閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、
前記閉鎖装置の前記第２端部において前記フィラメントに取り付け、前記組織壁穿刺部から挿入するアンカーと、
このアンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
トルクの変化に応じて自動的にギヤ比を変更できる自動可変ギヤ比変速装置を有するタンピング組立体と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング組立体は、前記自動可変ギヤ比変速装置に動作可能に連結したタンピング管を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記自動可変ギヤ比変速装置は遊星歯車装置を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記自動可変ギヤ比変速装置は、
入力ギヤと、
この入力ギヤに連結した遊星歯車装置と、
この遊星歯車装置に連結した出力ギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、タンピング管を備え、前記可変ギヤ比変速装置は、
リングギヤ、太陽歯車、少なくとも２個の遊星歯車、および遊星キャリアを有する遊星歯車装置と、
前記フィラメントの一部を巻き付けるスプールに同軸状に取り付けた入力ギヤであって、前記リングギヤに噛合する該入力ギヤと、
前記遊星キャリアおよび前記タンピング管に噛合する出力ギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記自動可変ギヤ比変速装置は遊星歯車装置を有し、この遊星歯車装置は、
リングギヤと
一方向クラッチを有する太陽歯車と
少なくとも２個の遊星歯車と、
遊星キャリアと、
所定のトルク遮断値を有し、前記リングギヤを前記遊星キャリアにロックするクラッチと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング組立体はタンピング管を備え、
このタンピング管は前記自動可変ギヤ比変速装置により駆動されて前記封止プラグをタンピングし、
前記自動可変ギヤ比変速装置は、前記閉鎖装置の前記組織壁穿刺部からの引き抜きの際に、末端方向への力を前記封止プラグに加える変換器を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、タンピング管を備え、前記可変ギヤ比変速装置は、
リングギヤ、太陽歯車、少なくとも２個の遊星歯車、および遊星キャリアを有する遊星歯車装置と、
前記フィラメントの一部を巻き付けるスプールに同軸状に取り付けた入力ギヤであって、前記リングギヤに噛合する該入力ギヤと、
前記遊星キャリアおよび前記タンピング管に噛合する出力ギヤとを備え、
前記アンカーを展開して前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部から後退させるとき、前記スプールが前記入力ギヤを第１の方向に回転駆動するとともに、前記出力ギヤが前記タンピング管を第２の方向に駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記自動可変ギヤ比変速装置は遊星歯車装置を有し、この遊星歯車装置は、
リングギヤと、
一方向クラッチを有する太陽歯車と、
少なくとも２個の遊星歯車と、
遊星キャリアと、
所定のトルク遮断値を有し、前記リングギヤを前記遊星キャリアにロックするクラッチと
を備え、前記遊星歯車装置は、前記クラッチの所定のトルク遮断値に達する際に、トルク比を１：１〜１：２の間のトルク比に変化させることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
前記内部組織壁に関して装置の末端側に配置するアンカーと、
前記内部組織壁に関して装置の基端側に配置する封止プラグと、
前記アンカーと前記封止プラグとを連結するフィラメントと、
前記封止プラグを前記フィラメントに沿って末端方向に前記アンカーに向けて自動的にタンピングするトルク感知およびトルク増加変速装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記トルク感知およびトルク増加変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備え、前記トルク感知およびトルク増加変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールに同軸状に連結した入力ギヤと、
この入力ギヤに係合した遊星歯車装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記トルク感知およびトルク増加変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備え、前記トルク感知およびトルク増加変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールに同軸状に連結した入力ギヤと、
この入力ギヤに係合する遊星歯車装置と
この遊星歯車装置および前記タンピング装置に係合する出力ギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記トルク感知およびトルク増加変速装置は遊星歯車装置を備え、この遊星歯車装置は、
リングギヤと、
一方向クラッチを有する太陽歯車と、
少なくとも２個の遊星歯車と、
遊星キャリアと、
所定のトルク遮断値を有し、前記リングギヤを前記遊星キャリアにロックするクラッチと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
請求項１０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記トルク感知およびトルク増加変速装置に可動に連結したタンピング装置を備え、前記トルク感知およびトルク増加変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールに同軸状に連結した入力ギヤと、
この入力ギヤに係合した遊星歯車装置と
を備え、前記アンカーが前記内部組織壁に圧着した状態で、前記閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くことにより、前記フィラメントを前記貯蔵スプールから繰り出すとともに前記入力ギヤを作動させ、前記入力ギヤは前記遊星歯車装置を駆動し、前記遊星歯車装置は直接または間接的にタンピング力を前記タンピング装置に付与することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
前記組織穿刺部を通して挿入されるアンカーと、
ハンドルから前記アンカーまで延びるフィラメントと、
前記アンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
前記封止プラグを前記アンカーの方へ駆動するタンピング組立体であって、遊星変速装置を備える該タンピング組立体と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の、組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング組立体は、前記フィラメント上に摺動可能に配置し、前記遊星変速装置に動作可能に連結したタンピング管を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１５に記載の、組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング組立体は、前記フィラメント上に摺動可能に配置し、前記遊星変速装置に動作可能に連結したタンピング管を備え、前記遊星変速装置は、前記組織穿刺部閉鎖装置が前記組織穿刺部から後退することにより自動的に作動して、前記タンピング管を前記封止プラグの方へ駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１８】
請求項１５に記載の、組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記遊星変速装置は、
リングギヤ、太陽歯車、少なくとも２個の遊星歯車、および遊星キャリアと、
前記フィラメントの一部を巻き付けたスプールに同軸状に取り付けた入力ギヤであって、前記リングギヤに噛合する入力ギヤと、
前記遊星キャリアおよびタンピング管に噛合する出力ギヤと
を備え、前記アンカーを展開して前記閉鎖装置が前記組織壁穿刺部から後退させるとき、前記スプールは前記入力ギヤを第１の方向に回転駆動して、前記出力ギヤは前記タンピング管を第２の方向に駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１９】
請求項１５に記載の、組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記遊星変速装置は、
リングギヤ、一方向クラッチに同軸状に取り付けた太陽歯車、少なくとも２個の遊星歯車、および遊星キャリアと、
前記フィラメントの一部を巻き付けたスプールに同軸状に取り付けた入力ギヤであって、前記リングギヤに噛合する入力ギヤと、
前記遊星キャリアおよびタンピング管に噛合する出力ギヤと、
所定のトルク遮断値を有し、前記リングギヤを前記遊星キャリアにロックするクラッチと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２０】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、
閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くステップと、
前記閉鎖装置を第１の方向に引き抜くことにより生じた原動力を、第２の方向へのタンピング力に、ギヤにより自動的に変換するステップと、
前記原動力により生じたトルクの変化に応じて前記ギヤのギヤ比を自動的に変更するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、さらに、前記第２の方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、さらに、前記原動力を、前記封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したタンピング装置に伝達するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、前記の伝達するステップは、さらに、前記フィラメントに取り付けたアンカーを前記組織穿刺部内に展開して前記閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くことにより、前記フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、前記ギヤは、入力ギヤと、この入力ギヤに噛合する遊星歯車装置と、この遊星歯車装置に噛合する出力ギヤとを有するものとし、
前記の伝達するステップは、さらに、前記スプールを繰り出すことにより前記入力ギヤを駆動するステップと、前記遊星歯車装置を前記入力ギヤにより駆動するステップと、前記出力ギヤを前記遊星歯車装置により駆動するステップと、タンピング装置を前記出力ギヤにより駆動するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、前記の自動的に前記ギヤ比を変更するステップは、遊星歯車装置を２個またはそれ以上の固定関係間で自動的にクラッチ操作するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２０に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、前記の自動的に前記ギヤ比を変更するステップは、リングギヤを遊星歯車装置の遊星キャリアに対して固定するクラッチを、所定のトルクレベルで自動的に釈放するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２７】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、
キャリア管と、このキャリア管内でアンカーに至り、また記組織穿刺部の周りに配置および係留するこのアンカーの基端側に位置する封止プラグまで延在するフィラメントとを備え、さらに自動タンピング装置を備える組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、
前記組織穿刺部閉鎖装置を前記経皮的な切開部内に挿入するステップと、
前記アンカーを前記組織穿刺部に展開するステップと、
前記閉鎖装置を前記経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、
前記封止プラグを前記キャリア管の出口から押し出すステップと、
前記自動タンピング装置が必要とするトルクを自動的に感知して前記封止プラグを末端方向に押し出すステップと、
感知したトルクに応じて前記自動タンピング装置のギヤ比を変更するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、自動的にトルクを感知するステップは、クラッチを所定のトルク遮断値にプリセットするステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、自動的にギヤ比を変更するステップは、トルクの変化に応じてギヤ比を変更可能な遊星歯車装置を準備するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、自動的にトルクを感知してギヤ比を変更するステップは、
前記閉鎖装置を引き抜くことにより、フィラメントを前記自動タンピング装置のスプールから繰り出すステップと、
遊星歯車装置を前記スプールにより駆動するステップと、
太陽歯車、リングギヤおよび遊星キャリアのうち任意の２個をクラッチによりロックするステップと、
クラッチのトルクが遮断値に達するときに前記クラッチを自動的に釈放するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、自動的にトルクを感知してギヤ比を変更するステップは、
前記閉鎖装置を引き抜くことにより、フィラメントを前記自動変速装置のスプールから繰り出すステップと、
遊星歯車装置を前記スプールにより駆動するステップと、
タンピング管を前記遊星歯車装置により直線的に駆動するステップと、
リングギヤおよび遊星キャリアを共にクラッチによりロックするステップと、
クラッチのトルクが遮断値に達するときに、前記リングギヤを前記遊星キャリアから第１のクラッチにより釈放するステップと、
太陽歯車を第２の一方向クラッチにより固定するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、自動的にトルクを感知してギヤ比を変更するステップは、
前記閉鎖装置を引き抜くことにより、フィラメントを前記自動変速装置のスプールから繰り出すステップと、
入力ギヤを前記スプールにより駆動するステップと、
遊星歯車装置を前記入力ギヤにより駆動するステップと、
出力ギヤを前記遊星歯車装置により駆動するステップと、
タンピング管を前記出力ギヤにより直線的に駆動するステップと、
リングギヤおよび遊星キャリアを共に第１のクラッチによりロックするステップと、
クラッチトルクが遮断値に達するときに、前記リングギヤを前記遊星キャリアから前記第１のクラッチにより釈放するステップと、
太陽歯車を第２の一方向クラッチにより固定するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項２７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の封止を行う方法において、さらに、前記閉鎖装置を第１の方向へ少なくとも部分的に引き抜くことにより生じた原動力を、前記封止プラグに対する第２の方向へのタンピング力に、遊星歯車装置により自動的に変換するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項３４】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から、前記閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、
前記閉鎖装置の前記第２端部において前記フィラメントに取り付けられ、前記組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、
このアンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
この封止プラグに隣接したタンピング装置と、
前記フィラメントにより駆動するとともに前記タンピング装置に動作可能に連結し、前記タンピング装置を前記封止プラグの方向に前進させる遊星歯車式二段切替えの自動変速装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３５】
請求項３４に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記自動変速装置は、この自動変速装置に加わったトルクに基づいて一速と二速を自動的に切り替えることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置、より詳しくは、組織壁の穿刺部または切開部を封止する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
多様な外科処置が日常的に脈管内または腔内で行われる。例えば、動脈硬化症などの血管病の治療では、動脈に器具（例えばバルーンや他種のカテーテル）を挿入して、血管内で処置を行うのが一般的な方法である。この種の処置は通常、経皮的な動脈穿刺を必要として、これにより挿入シースを動脈内に配置することができ、その後に器具（例えばカテーテル）がシースを通って動脈内の処置位置まで到達することができる。脈管内および腔内の処置には、処置が完了して器具（および、それと共に使用する全挿入シース）を取り外した後に、経皮的な穿刺部での出血を止めるという課題が不可避的にある。穿刺部からの出血は、とくに大腿動脈穿刺の場合、脈管閉鎖装置、例えば本明細書に引用した特許文献１、特許文献２、特許文献３および関連特許文献に記載の装置、を利用することによって、止血するのが一般的である。
【０００３】
【特許文献１】米国特許番号６１７９９６３号明細書
【特許文献２】米国特許番号６０９０１３０号明細書
【特許文献３】米国特許番号６０４５５６９号明細書
【０００４】
上記特許に記載したような代表的な閉鎖装置は封止プラグを組織穿刺部に配置する。しかし、封止プラグを良好に配置するためには、タンピング管を用いて、それを手動で装置のシースの中から出して、組織穿刺部の外表面をタンピングする必要がある。（中にタンピング管を配置する）装置のシースを取り外してタンピング管を手でつかめるように露出するまで、タンピング処置を開始することはできない。また、ある条件下では、封止プラグをタンピングする前にシースを取り外すことで、封止プラグ自体を組織穿刺部から後退させ、後の封止プラグの配置を妨げて、部分的な封止だけとなり、これに伴い組織穿刺部から長期間出血することになる場合がある。したがって、封止プラグを組織穿刺部に配置する機構を改良する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記の要望および他の要望を満たすものである。詳しくは、本発明は内部組織穿刺部を閉鎖する方法およびシステムを提供する。しかし、従来のシステムとは異なり、本発明は、閉鎖装置が後退する際の、封止プラグの自動タンピングを提供する。また、本発明は、例えば封止プラグが細い先端や他の出口を通過しているときに、自動タンピングシステムがトルクを感知するとともにギヤ比を変更することを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの可能な実施態様のうちの１つにおいて、本発明は、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この組織穿刺部閉鎖装置は、閉鎖装置の第１端部から閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、閉鎖装置の第２端部においてフィラメントに取り付けられ、組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、このアンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、自動可変ギヤ比変速装置を有するタンピング組立体とを備えてなる。自動可変ギヤ比変速装置は、トルクの変化に応じて自動的にギヤ比を変更することできる。タンピング組立体は、自動可変ギヤ比変速装置に動作可能に連結したタンピング管を有していてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
自動可変ギヤ比変速装置は遊星歯車装置を有するものとすることができる。自動可変ギヤ比変速装置は、また、遊星歯車装置に連結した入力ギヤおよび出力ギヤを備えていてもよい。遊星歯車装置は、リングギヤ、太陽歯車、少なくとも２個の遊星歯車、および遊星キャリアを備えていてもよい。入力ギヤを、フィラメントの一部を巻き付けたスプールに同軸状に取り付け、リングギヤに噛合させるとともに、出力ギヤを遊星キャリアおよびタンピング管に噛合させることができる。アンカーを展開して閉鎖装置を組織壁穿刺部から後退させるとき、スプールは入力ギヤを第１の方向に回転駆動するとともに、出力ギヤはタンピング管を第２の方向に駆動することができる。遊星歯車装置は、所定のトルク遮断値を有しリングギヤを遊星キャリアにロックするクラッチを備えていてもよい。遊星歯車装置は、クラッチの所定のトルク遮断値に達すると、トルク比を１：１〜１：２の間のトルク比に増加させることができる。
【０００８】
いくつかの実施態様によれば、タンピング管を自動可変ギヤ比変速装置によって駆動して封止プラグをタンピングする。この場合、自動可変ギヤ比変速装置は、閉鎖装置の組織壁穿刺部からの引き抜きに応じて、末端方向への力を封止プラグに加える変換器を有するものとする。
【０００９】
本発明の他の態様においては、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この閉鎖装置は、内部組織壁に関して装置の末端側に配置したアンカーと、内部組織壁に関して基端側に配置した封止プラグと、アンカーと封止プラグと間に連結したフィラメントと、封止プラグをフィラメントに沿って末端方向にアンカーに向かって自動的にタンピングするトルク感知およびトルク増加変速装置とを有するものとする。この閉鎖装置は、さらに、トルク感知およびトルク増加変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を有するものとする。トルク感知およびトルク増加変速装置は、フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、この貯蔵スプールに同軸状に連結した入力ギヤと、この入力ギヤに係合した遊星歯車装置とを有するものとする。出力ギヤは、遊星歯車装置およびタンピング装置に係合する。アンカーが内部組織壁に圧着している状態で、閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くことによって、フィラメントを貯蔵スプールから繰り出し、入力ギヤを作動させることができる。入力ギヤは遊星歯車装置を駆動させることができ、遊星歯車装置は直接または間接的にタンピング力をタンピング装置に加えることができる。
【００１０】
本発明の他の実施態様においては、組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この装置は、組織穿刺部を通して挿入されるアンカーと、ハンドルからアンカーまで延びるフィラメントと、アンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、封止プラグをアンカーの方へ駆動するタンピング組立体とを備える。タンピング組立体は遊星変速装置を備える。タンピング組立体は、さらに、フィラメント上に摺動可能に配置し遊星変速装置に動作可能に連結したタンピング管を有するものとする。遊星変速装置は、好ましくは、組織穿刺部閉鎖装置が組織穿刺部から後退することにより、自動的に作動してタンピング管を封止プラグの方へ駆動する。
【００１１】
本発明の他の態様においては、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。当該方法は、閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くステップと、閉鎖装置の引き抜きにより生じた第１の方向への原動力を、第２の方向へのタンピング力に、ギヤによって自動的に変換するステップと、原動力により生じたトルクの変化に応じてギヤ比を自動的に変更するステップとを含む。この方法は、さらに、第２の方向へのタンピング力を封止プラグに加えるステップを含んでもよい。この方法は、封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したタンピング装置に原動力を伝達するステップを含んでもよい。この伝達するステップは、さらに、フィラメントに取り付けたアンカーを組織穿刺部内に展開して閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くことにより、フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップを有してもよい。いくつかの態様によれば、ギヤは、入力ギヤと、この入力ギヤと嵌合した遊星歯車装置と、この遊星歯車装置と噛合した出力ギヤとを備えたものとする。この伝達するステップは、従って、スプールを繰り出すことにより入力ギヤを駆動するステップと、遊星歯車装置を入力ギヤにより駆動するステップと、出力ギヤを遊星歯車装置により駆動するステップと、タンピング装置を出力ギヤにより駆動するステップとを有してもよい。自動的にギヤ比を変更するステップは、遊星歯車装置を２個またはそれ以上の固定関係間で自動的にクラッチ操作するステップを有してもよい。例えば、リングギヤを遊星歯車装置の遊星キャリアに対して所定のトルクレベルで固定しているクラッチを自動的に釈放するステップである。
【００１２】
本発明の他の態様は、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、キャリア管と、このキャリア管の内で、アンカーまで至り、また組織穿刺部の周りに配置および係留するこのアンカーの基端側に位置した封止プラグまで延びるフィラメントと、自動タンピング装置とを有する組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップを有する。この方法は、また、組織穿刺部閉鎖装置を経皮的な切開部内に挿入するステップと、閉鎖装置のアンカーを組織穿刺部内に展開するステップと、閉鎖装置を経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、閉鎖装置の封止プラグをキャリア管の出口により押し出すステップと、自動タンピング装置が必要とするトルクを自動的に感知して封止プラグを末端方向に押し出すステップと、自動タンピング装置のギヤ比を感知したトルクに応じて自動的に変更するステップとを含む。自動的にトルクを感知するステップは、クラッチを所定のトルク遮断値にプリセットするステップを有してもよい。自動的にギヤ比を変更するステップは、トルクの変化に応じてギヤ比を変更可能な遊星歯車装置を準備するステップも有してもよい。自動的にトルクを感知してギヤ比を変更するステップは、閉鎖装置を引き抜くことによりフィラメントを自動タンピング装置のスプールから繰り出すステップと、遊星歯車装置をスプールにより駆動するステップと、太陽歯車、リングギヤおよび遊星キャリアの任意の２個をクラッチによりロックするステップと、クラッチのトルクが遮断値に達するときにクラッチを自動的に釈放するステップとを有してもよい。自動的にトルクを検出してギヤ比を変更するステップは、また、閉鎖装置を引き抜くことによりフィラメントを自動変速装置のスプールから釈放するステップと、遊星歯車装置をスプールにより駆動するステップと、タンピング管を遊星歯車装置により直線的に駆動するステップと、リングギヤおよび遊星キャリアを共に第１のクラッチによりロックするステップと、クラッチのトルクが遮断値に達するときにリングギヤを遊星キャリアから第１のクラッチにより釈放するステップと、太陽歯車を第２の一方向クラッチにより固定するステップと、を有してもよい。この方法は、閉鎖装置を第１の方向に少なくとも部分的に引き抜くことにより生じた原動力を、封止プラグに対する第２の方向へのタンピング力へ、遊星歯車装置により自動的に変換するステップを有してもよい。
【００１３】
本発明の他の実施態様においては、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置であって、閉鎖装置の第１端部から、閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、閉鎖装置の第２端部においてフィラメントに取り付け、組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、アンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、封止プラグに隣接したタンピング装置と、フィラメントにより駆動するとともにタンピング装置に動作可能に連結し、タンピング装置を封止プラグに向かって前進させる遊星歯車式二段切替え自動変速装置と、を備えた組織穿刺部閉鎖装置を提供する。遊星歯車式二段切替え自動変速装置は、変速装置に加わったトルクに従って一速と二速を切り替えることができる。
【００１４】
本発明の他の利点および新たな特徴を、以下に説明し、当業者であれば、これら記載から本発明を実施することができるであろう。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲に記載の方法により達成することができる。
【００１５】
添付の図面は、本発明の種々の実施例を示すものであり、明細書の一部である。図示の実施例は本発明の単なる例証であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【００１６】
全ての図を通して、同一の符号は、必ずしも全く同一である必要はないが類似した構成要素を表す。
【実施例】
【００１７】
上記のように、血管処置は世界中で行われており、穿刺部を通じて動脈に到達する必要がある。多くの場合、この動脈は大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するために、多くの場合、閉鎖装置を用いて、穿刺部をアンカーと封止プラグの間にはさみ込む。しかし、時として封止プラグは動脈切開部の外側位置に対して、適切に着座しないことがある。プラグが動脈切開部に対して着座しない場合、長時間出血する可能性がある。本発明は、封止プラグのずれ（移動）または誤配置を、コンパクトな装置により減少または除去する方法及び装置を記載するものである。以下に記載の脈管器具は挿入シースおよび穿刺部封止装置を有するが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に説明する特定の装置に限定されない。本明細書に記載の原理は、任意の脈管閉鎖装置で使用することができる。したがって、以下の説明は主に、動脈の処置と、脈管閉鎖装置のいくつかの実施形態とを説明することを目的とするが、これらの方法及び装置は添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００１８】
本明細書および添付の特許請求の範囲において用いられる用語「タンピングする」または「タンピング」は概して、１回または連続で、しかし過剰な力でなく突く（ブロー）またタップすることによって、詰め込むことを意味する。「タンピング管」は概して、あらゆる細長い装置または一連の装置を意味して使われており、これら装置は、単独でまたは併用して何ものかを直接的または間接的にタンピングする任意の中間コンポーネントを有する。「係合する」および「係合可能」は概して、２台の装置を連動させる、噛合させるまたは接触させることを意味して使用する。「噛合する」とは、かみ合わせる又は接触することを意味する。「スプール」とは、何かを少なくとも部分的に巻き付けるシリンダまたは他の装置である。「内腔（ルーメン）」とは、人体器官またはデバイス内における、開放した空間またはキャビティ、とくに血管を意味する。「自動」とは、人のオペレータによる動作または介入を全く必要としないことを意味する。「変換」とは、ある形式の、力または他の入力エネルギーを、他の形式または方向の、出力エネルギーまたは力に変えることを意味する。特許請求の範囲を含む本明細書内で使用される「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅ）および「有する」（ｈａｖｅ）とは、単語「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）と同じ意味を示す。
【００１９】
図面、とくに図１〜４につき、従来技術の脈管穿刺部閉鎖装置１００を示す。脈管穿刺部閉鎖装置１００はキャリア管１０２を有し、このキャリア管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。閉鎖装置１００は、第１端部すなわち基端部１０６、および、第２端部すなわち末端部１０７を有する。キャリア管１０２の第２端部すなわち末端部１０７の外部にアンカー１０８を設ける。アンカーは、細長く硬い薄型の部材であり、中央に形成した眼口部１０９を有する。アンカー１０８は一般的に生体再吸収可能ポリマーで形成する。
【００２０】
縫合糸１０４を、アンカー１０８に通してコラーゲンパッド１１０へ戻す。コラーゲンパッド１１０は、ランダムに指向する繊維状材料を、化学的手段により互いに結合して構成することができる。縫合糸はキャリア管１０２から末端方向に抜け出るとき、コラーゲンパッド１１０を縫合糸１０４に摺動可能に取り付け、縫合糸をアンカー１０８に通過させてキャリア管１０２内に再び進入させるとき、コラーゲンパッド１１０の基端部に確実に引き結びノットを形成し、閉鎖装置１００を適切に配置してアンカー１０８を展開するとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め付けを容易にする。
【００２１】
キャリア管１０２は一般的に、内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２を、縫合糸１０４上に摺動可能に取り付けて、オペレータが使用することで、適切な時点でコラーゲンパッド１１０をアンカー１０８の方へタンピングして、経皮組織穿刺部を封止することができる。
【００２２】
アンカー１０８を動脈内に展開する前には、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリア管１０２の末端部１０７の外側に休止する。アンカー１０８を、キャリア管１０２の末端部１０７上に配置したバイパス管１１４により、キャリア管１０２と同一平面となる所定位置に一時的に保持することができる。
【００２３】
アンカー１０８およびキャリア管１０２が同一平面状となる構成により、アンカー１０８を、図２〜４に示すような挿入シース１１６内に挿入して、最終的には動脈の穿刺部１１８から挿入することができる。挿入シース１１６は、図２〜４に示されるように、経皮的な切開部１１９を通して動脈１２８内に挿入される。しかし、バイパス管１１４（図１）は過大ヘッド１２０を有しており、これはバイパス管１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。従って、穿刺部閉鎖装置１００を挿入シース１１６内に挿入することにより、過大ヘッド１２０は挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。穿刺部閉鎖装置１００を更に挿入すると、キャリア管１０２（図１）とバイパス管１１４との間に滑り運動が生じて、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から出す。しかし、アンカー１０８は、バイパスチューブ１１４から抜け出た後も、挿入シース１１６により運動を制限され、図１に示す同一平面上に位置したままである。
【００２４】
挿入シース１１６は、その第２端部すなわち末端部１２６に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４はアンカー１０８の一方向弁として機能する。単一折り曲げ部１２４は挿入シース１１６の一部が塑性変形したものであり、アンカー１０８がその末端部１２６から押し出されるときに、弾性的に曲げられる。一般的に、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６を通過して、動脈１２８内に入ったあと、アンカー１０８はもはやキャリア管１０２に対して同一平面上の位置に拘束されず、図２に示す位置に回転して展開する。
【００２５】
次に図３〜４につき説明すると、アンカー１０８を展開することにより、穿刺部閉鎖装置１００および挿入シース１１６を共に引き出すことができ、コラーゲンパッド１１０をキャリア管１０２の先端から押し出して、それを切開路１１９に残す。このときタンピング管１１２も露出する。図４に示すように完全に露出したタンピング管１１２により、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングして、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０を共に締め上げ、縫合糸１０４の自己締め付け引き結びノットにより適当な位置に保つ。このように、組織穿刺部をアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０とではさみ込むことにより、組織穿刺部１１８を封止する。そして縫合糸１０４を切断して、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０は一般的に再吸収可能材料で形成し、これにより、所定位置に留まって穿刺部１１８は治癒する。
【００２６】
しかし、上述の代表的な組織穿刺部閉鎖装置１００を使用する場合、シース１１６を取り外してタンピング管１１２を手でつかめるように露出するまで、コラーゲンパッド１１０のタンピングを開始することができない。状況によっては、コラーゲンパッド１１０をタンピングする前にシース１１６を取り外すことは、コラーゲンパッド１１０を組織穿刺部１１８から後退させて、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間にすき間１２０を生じることがある。すき間１２０は、図４に示すようにタンピングした後にさえ残っているかもしれず、また時として、部分的封止しか生ぜず組織穿刺部１１８から出血することがあり得る。
【００２７】
このことから、本明細書は、組織穿刺部閉鎖装置の組織穿刺部からの引き抜きの際に、組織穿刺部の方へ封止プラグを自動的に駆動する組織穿刺部閉鎖装置に関して記載する。自動的に封止プラグを駆動する機構は、トルクの変化に応じてギヤ比を自動的に変化させる変速装置も有する。組織穿刺部閉鎖装置の好適な実施例を以下に説明すると共に、本明細書の原理は多くの組織穿刺部閉鎖装置のいずれにも組み込むことができる。後述の特定の実施例は、例示するだけのものであり、これに限定するものではない。
【００２８】
上述のように、皮膚の切開部を通ってアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止するために使用される組織穿刺部閉鎖装置の一般的な構造及び機能は、よく知られている技術である。本明細書に記載の実施原理を含む閉鎖装置の適用箇所としては、生体を２個の内部部分に分断する、経皮的な組織穿刺部または組織切開部の閉鎖、例えば血管、管路または内腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓などの、穿刺部もしくは切開部の閉鎖がある。
【００２９】
図５には、本発明の一実施例による内部組織穿刺部閉鎖装置２００を示す。内部組織穿刺部閉鎖装置２００は、血管内での処置、例えば、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術、他のタイプのアテローム硬化性動脈再疎通など、に関連して使用されるとき、血管（例えば、動脈）の穿刺部で即時に止血するように設計しているので、閉鎖装置２００は特別な有用性を有している。しかし、以下の好適な実施例の説明では経皮的な動脈穿刺部の封止を目的としているが、この装置はより広範囲な利用方法を有しており、他種の組織壁における穿刺部または切開部を同様に封止するために使用できることを理解されたい。このように、本明細書に示す経皮的な動脈穿刺部の封止は、本発明による組織閉鎖装置２００の特定の一用途を例示しただけのものである。
【００３０】
組織閉鎖装置２００は、第１端部すなわち基端部２０６、および、第２端部すなわち末端部２０７を有する。キャリア管２０２は、基端部２０６から末端部２０７まで延びており、末端部２０７に出口２１３を有する。キャリア管２０２は、プラスチックまたは他の材料から形成し、シース２１６に挿通するよう設計するとともに、組織層２３０の経皮的な切開部２１９を通して内腔２３２内に挿入するように設計する。図５によれば、内腔２３２は大腿動脈２２８の内部を含む。
【００３１】
キャリア管２０２の末端部２０７には、アンカー２０８および封止プラグ２１０を設ける。この実施例のアンカー２０８は、細長く硬い薄型の部材であり、動脈２２８の内側で穿刺部２１８に連続する動脈壁２３４に着座する。アンカー２０８は、好ましくは生体再吸収可能ポリマーで形成する。封止プラグ２１０は、非止血性の生体再吸収可能材料、例えばコラーゲンで形成した、圧縮可能な、スポンジ、発泡体または繊維マットにより形成し、組織穿刺部２１８の封止を容易にする任意の形状に構成することができる。
【００３２】
封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、生体再吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４によって互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０および縫合糸２０４を集合的に、以下「閉鎖素子」と称する。図５に示すように、アンカー２０８をシース２１６の末端部２０７に隣接して、その外側に配設するとともに、封止プラグ２１０を初期的にはキャリア管２０２内に配置する。アンカー２０８の第１表面２３６が動脈壁２３４に衝合して展開した状態を示すが、初期的にはアンカーは、キャリア管２０２の軸線方向に沿って配置して、内腔２３２への挿入を容易にしていることを理解されたい（例えば、図１のアンカー１０８参照）。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６からキャリア管２０２を通って末端側に延びている。縫合糸２０４を、封止プラグ２１０の１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８の眼口部に通し、そしてキャリア管２０２の方に基端部に向かって封止プラグ２１０まで逆戻りさせる。縫合糸２０４を好ましくは、再び封止プラグ２１０の一個または一連の孔に通す。縫合糸２０４は、自身の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノットを形成することもできる。このようにして、キャリア管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、縫合糸２０４は、アンカー２０８と封止プラグ２１０をプーリ状に連結して、アンカー２０８と封止プラグ２１０を共に締め上げることにより、アンカー２０８とプラグ２１０を共にはさみ込んで係止し、これにより組織穿刺部２１８を封止する。
【００３３】
キャリア管２０２は、封止プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方向に前進させて押し付けるタンピング装置タンピング管２１２を収容する。タンピング管２１２は、部分的にキャリア管２０２内にあり、および封止プラグ２１０の基端に隣接して示す。タンピング管２１２は好ましくは、任意の適切な材料から作られた細長い管状部材で、かつ剛性または可撓性のある管状部材である。例えば、一実施例によると、タンピング管２１２はポリウレタンで形成する。縫合糸２０４は、タンピング管２１２内にまたはそのトラフ（溝）内に延びるが、それに直接連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、自由に互いに摺動することができる。図５の実施例によれば、縫合糸２０４は、タンピング管２１２の基端部から突出させてタンピング組立体２３８に取り付け、このタンピング組立体２３８はタンピング管２１２を有するが、タンピング組立体の残部は、閉鎖装置２００の第１端部２０６におけるハウジングまたはハンドル２５２内に位置する。自動タンピング組立体２３８の実施例を、より詳細に以下に、図６および図７につき説明する。
【００３４】
アンカー２０８を図５に示すように展開するとき、タンピング管２１２は、閉鎖装置２００を切開部２１９から後退させる際に、自動的に封止プラグ２１０をキャリア管２０２の出口２１３から押し出す。タンピング管２１２または他のタンピング装置は、ハンドル２５２内に部分的に収容したギヤ歯に噛合するラック（図６および図７に示す）を設けることができる。代案として、タンピング管２１２を別のタンピング駆動ラックに整列配置してもよく、この場合は、このタンピング駆動ラックがタンピング管２１２を前進させることになる。
【００３５】
実際には、（上述の閉鎖素子を有する）閉鎖装置２００のキャリア管２０２を、動脈２２８内に既に挿入してある挿入シース２１６内に挿入する。閉鎖装置２００および関連の閉鎖素子を挿入シース２１６内に挿入するとき、アンカー２０８は挿入シース２１６の末端部から抜け出して、動脈の内腔２３２に挿入される。上述のように、アンカー２０８は、初期的にキャリア管２０２とほぼ平行に配置し、アンカー２０８が経皮的な切開部２１９から内腔２３２に挿入するのを容易にする。
【００３６】
そして、アンカー２０８が挿入シース２１６の末端部に引っかかって、図５に示す位置に回転するまで、閉鎖装置２００を挿入シース２１６から引き抜く。閉鎖装置２００の更なる引き抜きに対する抵抗をオペレータが感じるときに、閉鎖装置２００および挿入シース２１６を共に引き抜くことにより、アンカー２０８を動脈２２８内で動脈壁２３４に係留する。アンカー２０８を穿刺部２１８において動脈２２８内に係留した状態で、閉鎖装置２００および挿入シース２１６が更に後退することにより、封止プラグ２１０をキャリア管２０２の出口２１３から強制的に露出させ、これによりプラグ２１０を切開路または穿刺路２１９に配置する。
【００３７】
しかし、封止プラグ２１０を配置するために個別の手動のタンピング処置を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、本発明の閉鎖装置２００は自動的に封止プラグ２１０を、キャリア管２０２から押し出すとともにアンカー２０８の方へタンピングする。閉鎖装置２００の穿刺路２１９からの引き抜きに応じて、閉鎖装置２００はタンピング管２１２を封止プラグ２１０の方へ自動的に駆動することにより、封止プラグをキャリア管２０２から押し出して、プラグ２１０をアンカー２０８の方へタンピングする。従って、キャリア管２０２が依然として大腿動脈２２８の穿刺部２１８に近接している間に、封止プラグ２１０をタンピングし、これにより、従来方法では起こり得る封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間のあらゆるすき間を減少するまたは排除する。
【００３８】
さらに、縫合糸２０４に張力をかける、またはそれを穿刺路２１９から引き離すことによって、縫合糸２０４は（引き結びノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げてロックし、動脈壁２３４をアンカー２０８および封止プラグ２１０の間にはさむことができる。タンピング管２１２による力と、アンカー２０８および封止プラグ２１０をフィラメント２０４により共に締め上げることとにより、封止プラグ２１０を、穿刺路２１９の中で半径方向外方に変形させて、組織穿刺部２１８の基端側のアンカーとして機能させる。
【００３９】
しかし、封止プラグ２１０がキャリア管２０２の出口２１３から押し出されるとき、自動タンピング組立体２３８からのトルクを、可変力および種々のトルク量にすることを必要とすることがあり得る。従って、自動タンピング組立体２３８は、封止プラグ２１０をキャリア管２０２からアンカー２０８の方へ進めるために必要なトルクにおける感知した変化に応じて、ギヤ比を変更する自動変速装置を設ける。
【００４０】
タンピング管２１２を封止プラグ２１０の方へ自動的に駆動すること、および／または、プラグおよびアンカー２０８を締め上げることは、多くの機構の任意なもので容易に行うことができる。例えば、閉鎖装置２００のハウジング２５２内に配置可能な１個の自動可変ギヤ比変速装置２４０を図６に示す。自動可変ギヤ比変速装置２４０は、自動タンピング組立体２３８の一部である。自動可変ギヤ比変速装置２４０は、図６および７につき以下に説明するような、トルクを感知するとともにトルクを増大する変速装置とすることができる。自動可変ギヤ比変速装置２４０は、少なくとも２種の速度を備えることができる。
【００４１】
図６の実施例によれば、閉鎖装置２００が後退することにより、自動的に封止プラグ２１０のタンピング（図５）を遂行する。第１の方向への後退力または原動力は、図６によれば、自動タンピング組立体２３８により第２の方向へのタンピング力に自動的に変換される。後退力をタンピング力に変換する詳細を以下に説明する。
【００４２】
図６の自動タンピング組立体２３８によれば、可変ギヤ比変速装置２４０は、遊星歯車装置２４４を有する。遊星歯車装置２４４は、これに結合または係合する入力ギヤ２４６により駆動される。縫合糸２０４を、入力ギヤ２４６に同軸状に取り付けたスプール２４８に、連結するおよび／または部分的に巻き付ける。スプール２４８を同軸状に入力ギヤ２４６に取り付けることにより、それらは共に同一の角速度で回転する。しかし、トルクを制限するクラッチを、入力ギヤ２４６とスプール２４８との間に、例えば互いに噛合する扇状面として設けてもよい。
【００４３】
閉鎖装置２００（図５）を組織穿刺部から引き抜く（アンカー２０８（図５）を展開する場合）ことにより、縫合糸２０４がスプール２４８から繰り出される。縫合糸２０４が繰り出されるときスプールは回転し、このことにより直線的なタンピング力に変換すべきねじりの原動力を生ずる。
【００４４】
図６〜７の実施例によれば、繰り出すスプール２４８によって生ずるねじり原動力を、遊星歯車装置２４４およびこれに係合する出力ギヤ２５０によって、直線的なタンピング力に変換する。遊星歯車装置２４４は、リングギヤ２５４、太陽歯車２５６、遊星キャリア（個別には示さない）および少なくとも２個の遊星歯車２６０を有する。遊星キャリアは、図６〜７の実施例によれば、リングギヤ２５４をはさみ込む第１および第２のギヤプレート２６１，２６３を備える。遊星キャリアの頂部プレート２６１を図７では取り外して、太陽歯車２５６および遊星歯車２６０の識別を容易にした。ねじ２６２等の締め具は、遊星歯車２６０を貫通し、遊星キャリアを構成するギヤプレート２６１，２６３を取り付けることができる。
【００４５】
図６〜７の実施例によれば、入力ギヤ２４６をリングギヤ２５４に噛合させ、出力ギヤ２５０を遊星キャリアに噛合させる。しかし、遊星歯車装置を使用する他のあらゆる入力／出力装置も使用することができる。さらに、第１のクラッチ２６４は、リングギヤ２５４、太陽歯車２５６および遊星キャリアのうち２個またはそれ以上を互いに固定することができる。例えば、図６〜７に示すように、第１のクラッチ２６４はリングギヤ２５４を遊星キャリアにロックする。第１のクラッチ２６４は、第１および第２のプリセットばね負荷プレート２６６，２６８により構成することができ、これらプリセットばね負荷プレート２６６，２６８は、リングギヤ２５４および遊星キャリアの外周部分にオーバーラップするとともにはさみ込む。このようにして、第１のクラッチ２６４は、リングギヤ２５４および遊星キャリアを共に低トルク状態に保持して、リングギヤ２５４および遊星キャリアを共に同一の角速度で回転させる。リングギヤ２５４を図６〜７の実施例による遊星キャリアに固定するとき、太陽歯車２５６は自由に回転する。したがって、低トルク状態では遊星歯車装置２４４は単独のギヤとして機能する。
【００４６】
しかし、第１のクラッチ２６４は所定のトルク遮断（ブレークダウン）値を有する。これにより、リングギヤ２５４に加わるトルクが所定のトルク遮断値を超えたとき、第１のクラッチ２６４のバネ力を克服して、リングギヤ２５４は遊星キャリアに対してスリップする。したがって、第１のクラッチ２６４は自動機械式トルクセンサとしての機能を提供する。また、太陽歯車２５６は、第２のクラッチ、好ましくは回転軸に取り付けた一方向クラッチ２７０を設けることができる。これにより、第１のクラッチ２６４が釈放する（「釈放」とは、リングギヤ２５４および遊星キャリアがスリップするものの、互いに自由には相対回転しない部分的な釈放、ならびに自由に相対回転する釈放も含む）とき、太陽歯車２５６がロックし、また遊星歯車装置２４４は自動的にギヤ比を一速から少なくとも二速に変化させ、入力ギヤ２４６により加わるトルクを増加して、このトルクを出力ギヤ２５０に伝達する。トルクが大きければ大きいほど、リングギヤ２５４は遊星キャリアに対して滑って回転する。このようにより大きなトルクが、例えば、封止プラグをキャリア管２０２（図５）の出口２１３（図５）から押し出すために必要なときは、第１のクラッチ２６４を自動的に釈放するとともにギヤ比を変更して付加的なトルクを加える。トルクが減少するとき、第１のクラッチ２６４は再係合してギヤ比を第一速に戻す。いくつかの実施例によれば、クラッチの所定のトルク遮断値に達する際に、遊星歯車装置２４０は、トルク比を１：１〜１：４、好ましくはだいたい１：１〜１：２にする。
【００４７】
図６〜７の実施例によれば、出力ギヤ２５０をタンピング管２１２に係合または噛合させるとともに、タンピング管２１２を駆動して封止プラグ２１０（図５）を直線的に末端方向に前進させてタンピングする。したがって、ギヤおよびタンピング管２１２は噛合する歯を有する。
【００４８】
図６〜７の実施例では、遊星歯車装置２４４に噛合する入力ギヤ２４６および出力ギヤ２５０を有するが、別の実施例では入力ギヤ２４６および出力ギヤ２５０の一方または両方を持たなくてもよい。したがって、スプールを遊星歯車装置２４４に直接連結するとともに、遊星歯車装置２４４の構成要素の１つを出力ギヤとすることができる。これにより、入力／出力ギヤ２４６，２５０の有無によらず、遊星歯車装置２４４を直接または間接的に、タンピング管２１２または他のタンピング装置に連結することができる。
【００４９】
当業者には、遊星歯車装置２４４を有する図６〜７の自動タンピング組立体２３８が、例示的なものであり、これに限定するものでないことを理解されたい。トルクの必要量に応じて自動的にギヤ比を変更する任意のタンピング組立体を使用して、縫合糸２０４が閉鎖装置２００（図５）から後退することにより生じた原動力を、封止プラグ２１０（図５）への駆動力に伝達することができる。
【００５０】
図５〜７の実施例の動作を以下に説明する。閉鎖装置２００が穿刺路２１９から後退するにつれて、アンカー２０８に通した縫合糸２０４は、スプール２４８から繰り出され、スプール２４８を回転させる。スプール２４８は、入力ギヤ２５６と同軸に連結されて回転することにより入力ギヤ２４６を駆動する。入力ギヤ２４６が回転することで、それは遊星歯車装置２４４を、特にリングギヤ２５４を駆動する。リングギヤ２５４は、最初は遊星キャリア（ギヤプレート２６１／２６３）に第１のクラッチ２６４により固定されており、太陽歯車２５６は自由に回転する。縫合糸２０４をスプール２４８から繰り出すことにより生じたトルクが予定値以下である限り、リングギヤ２５４および遊星キャリアは互いに固定された状態に留まる。遊星キャリアは出力ギヤ２５０と噛合して、出力ギヤはタンピング管２１２と噛合する。タンピング管２１２を駆動して、封止プラグ２１０（図５）をキャリア管２０２（図５）から末端方向に押し出すとともに、封止プラグ２１０（図５）をアンカー２０８（図５）の方へタンピングする。
【００５１】
しかし、トルクがクラッチの遮断値に達した場合、第１のクラッチ２６４は少なくとも部分的にリングギヤ２５４を遊星キャリアから自動的に釈放する。第２の一方向クラッチ２７０は太陽歯車２５６をロックすることもできる。したがって、リングギヤ２５４が遊星キャリアに対して回転することで、入力ギヤ２４６および出力ギヤ２５０間のギヤ比を変更させるとともに、封止プラグ２１０（図５）をタンピングするための付加的な機械的な利点をもたらす。トルクがクラッチの遮断値未満に減少した場合、第１のクラッチ２６４は自動的にリングギヤ２５４を遊星キャリアに対して固定する。これにより、閉鎖装置２００が穿刺路２１９から後退するにつれて、封止プラグ２１０（図５）を自動的にキャリア管２０２から押し出すとともに、自動変速装置２４０およびタンピング管２１２によりタンピングする。封止プラグ２１０（図５）は、封止プラグ２１０（図５）およびアンカー２０８（図５）間に、他の個別の手動タンピング処置では起こり得るすき間を生ずることなしに、十分な動脈封止を生ずることができる。縫合糸２０４を最終的に切断して、閉鎖素子を穿刺部に留置するとともに、閉鎖装置２００（図５）の残部を取り出す。
【００５２】
上述の説明は、本発明の実施例を例示および説明するためだけに示したものである。網羅的であることや、開示した正確な形態に本発明を制限することを目的としていない。上記説明を考慮して、多くの修正及び変更が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲により定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】従来技術による組織閉鎖装置の一部断面とする側面図である。
【図２】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈に係合させた状態の側面図である。
【図３】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈から引き抜いてコラーゲンスポンジを配置している状態を示す側面図である。
【図４】従来技術による図１の組織閉鎖装置でコラーゲンスポンジをタンピングしている状態を示す側面図である。
【図５】本発明の実施例による組織閉鎖装置の自動トルク感知タンピングまたは駆動機構を、動脈と係合している側面図である。
【図６】本発明の実施例による図５に示すトルク感知駆動機構の部分組立図である。
【図７】図６のトルク感知駆動機構の実施例における遊星キャリアの一部を明瞭化のために取り外した状態を示す他の部分組立図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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