(57)【要約】  本発明は、関節補綴具に関し、関節（３８）の異なる骨（３９；４１，４２）に配置されるように適応された２つの補綴部材（２，３）を備え、各補綴部材（２，３）は、骨（３９；４１，４２）の夫々にネジ止めされるように適応された第１及び第２のネジ状部材（４，５）を含む。一方の補綴部材（２）はソケット部を有する部材（６）を、他方の補綴部材（３）はヘッド部を有する部材（７）を含み、ソケット部材（６）は、ソケット部材（６）を配置又は位置づけするために第１のネジ状部材（４）に設けられた第１穴（１０）に挿入可能な装着ピン（２２）を有し、ヘッド部材（７）は、ヘッド部材（７）を配置又は位置づけするために第２のネジ状部材（５）に設けられた第１穴（１１）に挿入可能な装着ピン（２７）を有する。第１及び第２のネジ状部材（４，５）には、骨（３９；４１，４２）の夫々に、第１及び第２のネジ状部材（４，５）をネジ止めするために、ネジ用工具（３２）のロッド（３１）を挿入可能となるように設計された、少なくとも１つの内部の第２穴（夫々３０及び３３）がある。第２穴（夫々３０及び３３）は、第１穴（夫々１０及び１１）の底部（夫々１７及び１９）に備えられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節（３８）の異なる骨（３９；４１，４２）に配置されるように適応された２つの補綴部材（２，３）を備え、
各補綴部材（２，３）は、前記骨（３９；４１，４２）の夫々にネジ止めされるように適応された第１及び第２のネジ状部材（４，５）を含み、
一方の補綴部材（２）はソケット部を有する部材（６）を、他方の補綴部材（３）はヘッド部を有する部材（７）を含み、
前記ソケット部材（６）は、該ソケット部材（６）を配置又は位置づけするために前記第１のネジ状部材（４）の第１穴（１０）に挿入可能な装着ピン（２２）を有し、
前記ヘッド部材（７）は、該ヘッド部材（７）を配置又は位置づけするために前記第２のネジ状部材（５）の第１穴（１１）に挿入可能な装着ピン（２７）を有する関節補綴具であって、
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）には、前記骨（３９；４１，４２）の夫々に、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）をネジ止めするためにネジ用工具（３２）のロッド（３１）を挿入可能となるように設計された少なくとも１つの内部第２穴（夫々３０及び３３）があり、
前記第２穴（夫々３０及び３３）は、前記第１穴（夫々１０及び１１）の底部（夫々１７及び１９）に備えられ、
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、前記骨（３９；４１，４２）の夫々に取り付けられる誘導線（４３）上に、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の夫々が装着されるようにするため、軸方向に伸びる貫通孔（夫々３６及び３７）を有することを特徴とする関節補綴具。
【請求項２】
前記第２穴（夫々３０及び３３）は、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第１穴（夫々１０及び１１）に近接するように備えられることを特徴とする請求項１に記載の関節補綴具。
【請求項３】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第２穴（夫々３０及び３３）は、夫々、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第１穴（夫々１０及び１１）内に備えられ、
前記ロッド（３１）は、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第１穴（夫々１０及び１１）を通ることにより、前記第２穴（夫々３０及び３３）に挿入可能であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の関節補綴具。
【請求項４】
前記第２穴（夫々３０及び３３）は、非円形の穴であることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項５】
前記第２穴（夫々３０及び３３）は、多角形の穴であることを特徴とする請求項４に記載の関節補綴具。
【請求項６】
前記第２穴（夫々３０及び３３）は、六角形の穴であることを特徴とする請求項５に記載の関節補綴具。
【請求項７】
前記第１穴（夫々１０及び１１）及び前記第２穴（夫々３０及び３３）は、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の夫々を通って伸びる共通の幾何学的中心線（夫々ＣＬ１及びＣＬ２）を中心とする又は実質的に中心とすることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項８】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第１穴（夫々１０及び１１）及びソケット部材及びヘッド部材（６，７）の装着ピン（夫々２２及び２７）は、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）、ソケット部材及びヘッド部材（６，７）が、夫々、前記第１のネジ状部材（４）及びソケット部材（６）が互いに圧縮により装着され、また、前記第２のネジ状部材（５）及びヘッド部材（７）が互いに圧縮により装着されるように圧接部が画定されるように設計されていることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項９】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第１穴（夫々１０及び１１）及びソケット部材及びヘッド部材（６，７）の装着ピン（夫々２２及び２７）は、円錐形であることを特徴とする請求項８に記載の関節補綴具。
【請求項１０】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、外面的な円錐形状を有すると共に、外部ネジ山（夫々３４及び３５）を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項９のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１１】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の外部ネジ山（夫々３４及び３５）は、夫々、第１の末端縁部（夫々１２及び１４）から始まり、第２の末端縁部（夫々１３及び１５）から離れた位置で終わるので、第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、ネジ山の無い末端部位を有することを特徴とする請求項１０に記載の関節補綴具。
【請求項１２】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の外部ネジ山（夫々３４及び３５）は、夫々、それ自体が先細りであることを特徴とする請求項１０又は請求項１１に記載の関節補綴具。
【請求項１３】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、夫々、外部ネジ山（夫々３４及び４５）を、いくつかのネジ山セクションに分割するため、第１及び第２のネジ状部材（４，５）の夫々の軸方向に伸びる延伸部４ａ，５ａにはネジ山を有していないことを特徴とする請求項１０乃至請求項１２のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１４】
前記誘導線（４３）は、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の夫々のため、前記骨（３９；４１，４２）の夫々に穴をドリルする又は突き通すための円錐形のドリル鋼（４５）を誘導するように設計されることを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１５】
前記ヘッド部材（７）のヘッド部（２５）は球形であり、前記ソケット部材（６）はそれに適したソケット部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項１４のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１６】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、夫々、少なくとも１つの材料から成り、またソケット部材及びヘッド部材（６，７）は、少なくとも１つの他の材料から成ることを特徴とする請求項１乃至請求項１５のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１７】
前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）は、夫々、金属材料のコア、及び第１及び第２のネジ状部材（４，５）が埋め込まれたときに溶解する外側層を有することを特徴とする請求項１乃至請求項１６のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項１８】
前記コアにおける金属材料はチタン合金であり、前記溶解性の材料は硫酸カルシウムである、又はそれを含有することを特徴とする請求項１７に記載の関節補綴具。
【請求項１９】
前記ソケット部材及びヘッド部材（６，７）は、クロム−コバルト合金から成ることを特徴とする請求項１乃至請求項１８のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項２０】
前記補綴部材（２，３）は手首（３８）用に設計されることを特徴とする請求項１乃至請求項１９のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項２１】
前記第１のネジ状部材（４）は、腕の橈骨（３９）にネジ止めされるように設計され、前記第２のネジ状部材（５）は、小頭骨（４１）のような手根（４０）における少なくとも１つの骨、及び、中手における中手骨ＩＩＩのような１つの中手骨（４２）にネジ止めされるように設計されることを特徴とする請求項２０に記載の関節補綴具。
【請求項２２】
前記第１のネジ状部材（４）は、前記第２のネジ状部材（５）よりも太く、短く、かつ前記第２のネジ状部材（５）よりも大きな第１穴（１０）を有することを特徴とする請求項２０又は請求項２１に記載の関節補綴具。
【請求項２３】
補綴部材（２，３）は、指関節、親指関節、肘関節又は第一趾関節といった手首よりも小さな関節に用いられるように設計されることを特徴とする請求項１乃至請求項１９のいずれか一項に記載の関節補綴具。
【請求項２４】
異なる骨（３９：４１，４２）に前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）をネジ止めによって固定するため、上述の請求項に記載の関節補綴具におけるネジ用工具の使用であって、
前記ネジ用工具（３２）のロッド（３１）が、前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の第２穴（夫々３０及び３３）に挿入され、これにより、これらの部材が前記骨（３９：４１，４２）の夫々にネジ止め可能とされることを特徴とするネジ用工具の使用。
【請求項２５】
前記ロッド（３１）が、誘導線（４３）上を突き通され、前記ネジ用工具（３２）を用いることにより、前記骨（３９；４１，４２）の夫々に、前記誘導線４３上を突き通された前記第１及び第２のネジ状部材（４，５）の夫々がネジ止めによって固定されることを特徴とする請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
ネジドライバがネジ用工具として用いられることを特徴とする請求項２４又は請求項２５に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節補綴具に関するものであり、関節の異なった骨に配置されるように適合された２つの補綴部材を備え、互いの補綴部材は、それぞれ第１及び第２のネジ状部材を含み、夫々が骨の内部にねじ込まれるように適応される。一方の補綴部材はソケットを有する部材を含み、他方の補綴部材はヘッド部を有する部材を含む。ソケット部材は、ソケット部材の配置又は位置づけのために、第１のネジ状部材の第１穴に挿入可能な装着ピンを有し、ヘッド部材は、上記ヘッド部材の配置又は位置決めのために、第２のネジ状部材の第１穴に挿入可能な装着ピンを有する。また、本発明は、関節補綴具の位置づけ部材のためのネジ用工具に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許文献５１４７３８６において、補綴具によって連結された夫々の骨に装着又は取り付けられる２つのネジ状部材を有する関節補綴具が記述されている。このジョイントは、ソケット部及びヘッド部から成り、ヘッド部材の末端が、圧接によってネジ状部材の一つに装着される。その外部末端の表面には、ネジ止めによってネジ状部材を固定するために、ネジ用工具用のネジ溝があるが、このネジ溝は、近接する組織を傷つける虞がある尖った縁部を形成するものであり、当然ながらこれは全く不適当である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、補綴部材のネジ状部材が、尖った縁部を画定する外部ネジ溝を有するという問題を解消することを目的とする。これは、主に上記の請求項１の特徴によりもたらされる補綴具によって達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
補綴具のネジ状部材は、ソケット及びヘッド部材のそれぞれが穴を有し、特に、ネジ用工具用に設計された内部穴が備えられているので、問題のある骨にネジ状部材をネジ止めにより装着するため、ネジ用工具を穴に挿入することができ、また、尖った縁部を有する外部溝が損傷を与えうることを回避できる。ネジ用工具のための穴は内部穴であるので、補綴具のソケット及びヘッド部材が取り付けられるときは、これらによって完全に覆われる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
図面に示される手首補綴具１は、第１の補綴部材２及び第２の補綴部材３を備える。第１の補綴部材２は第１のネジ状部材４を、第２の補綴部材３は第２のネジ状部材５を含む。第１の補綴部材２はソケット部を有する部材６を、第２の補綴部材３は、ヘッド部を有する部材７を更に含む。第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々、装着部８及び９を有し、後述する実施形態において、それらは夫々第１穴１０及び１１を備える。第１のネジ状部材４の第１穴１０は、第１の末端縁部１２において凹状になるように延伸され、上記部材４は、第１の末端縁部１２において上記部材４の第２の末端縁部１３に向けての軸方向における最大直径を有し、第２の末端縁部１３において部材４の最小直径を有する。好ましくは、第１穴１０は、部材４の軸方向に延びる幾何学的中心線ＣＬ１を中心とする。
【０００６】
第２のネジ状部材５の第１穴１１は、第１の末端縁部１４において凹状になるように延伸され、上記部材５は、第１の末端縁部１４において上記部材５の第２の末端縁部１５に向けての軸方向における最大直径を有し、第２の末端縁部１５において部材５の最小直径を有する。第１穴１１は、部材５の軸方向に延びる幾何学的中心線ＣＬ２を中心とする。
【０００７】
第１のネジ状部材４の第１穴１０は、第１の末端縁部１２において最大直径を有し、その側壁１６は円錐形であり、そのため、その最小直径は穴１０の底部１７にあり、すなわち、第１穴１０はその底部１７に向けて円錐形状に先細りになる。
【０００８】
第２のネジ状部材５の第１穴１１は、第１の末端縁部１４において最大直径を有し、その側壁１８は円錐形状であり、そのため、その最小直径は穴１１の底部１９であり、すなわち、第１穴１１はその底部１９に向けて円錐形状に先細りになる。
【０００９】
ソケット部材７は、凹状の関節面２１を画定するソケット部２０を有する。ソケット部２０の外側部から、装着ピン２２が軸方向に伸びる。装着ピン２２は、末端縁部２３に向けて円錐形状に先細りになる軸外側部２４を有する。装着ピン２２の形状及び寸法と、第１のネジ状部材４の第１穴１０の形状及び寸法とは、選択的なものであり、軸方向の圧縮による圧接部を形成することができ、すなわち、圧縮により連結することで、ソケット部材６及び第１のネジ状部材４の互いの装着が可能になる。
【００１０】
ヘッド部材７は、実質的に球形のヘッド部２５を有し、これは、ソケット部材２０の関節面２１に適合する形状の凸状の関節面２６を形成するので、上記関節面２１，２６は、互いに滑ることにより関節を屈曲させる。装着ピン２７は、ヘッド部２５から軸方向に突き出し、また、この装着ピン２７は、末端縁部２８に向けて軸方向に先細りになる外側部２９を有する。装着ピン２７の形状及び寸法と、第２のネジ状部材５の第１穴１１の形状及び寸法とは、選択的なものであり、軸方向の圧縮による圧接部を形成することができ、すなわち、圧縮により連結することで、ヘッド部材７及び第２のネジ状部材５の互いの装着が可能になる。
【００１１】
第１のネジ状部材４は、少なくとも１つの第２穴３０を有し、この穴３０は、問題の骨に第１のネジ状部材４を固定するため、ネジ用工具３２のロッド３１、例えば、ネジドライバを挿入可能となるように設計される。第２のネジ状部材５は、少なくとも１つの第２穴３３を有し、この穴３３は、問題の骨に第２のネジ状部材５を固定するため、ネジ用工具３２のロッド３１を挿入可能となるように設計される。
【００１２】
各第２穴３０及び３３は、好ましくは、第１及び第２のネジ状部材４，５の夫々第１穴１０及び１１内に備えられる。ネジ用工具３２のロッド３１は、それに挿入可能となるように設計され、また、上記のロッドを第１穴１０，１１に夫々通すことにより、上記の穴１０，１１の側壁１６及び１８を傷つけることなく、第２穴３０及び３３を夫々係合できる。
【００１３】
図２及び図４に示されるように、第２穴３０及び３３は、例えば、夫々第１穴１０，１１の底部１７及び１９に位置づけられる。
【００１４】
第２穴３０及び３３は、好ましくは、第１穴１０及び１１と同様に、夫々中心線ＣＬ１，ＣＬ２を中心とする。更に、第２穴３０及び３３は、例えば、六角形又はそれに類する多角形穴のような、非円形の穴である。もちろん、ネジ用工具３２のロッド３１は、第２穴３０及び３３の形状に夫々適応されているので、夫々の骨の中に上記のネジ状部材をネジ止めするため、ネジ用工具３２を回転することにより、ネジ状部材４，５の夫々を回転することができる。
【００１５】
第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々の外側部において、第１の末端縁部１２及び１４から、第２末端縁部１３及び１５に向かう方向に円錐形状に先細りになる。円錐形状は、必ずしも必須ではないが、好ましくは、上記の第１及び第２の末端縁部１２，１４及び１３，１５の全てにおいて用いられる。また、第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々外部ネジ山３４及び３５が備えられ、それらは好ましくは先細りになる。
【００１６】
図示の通り、外部ネジ山３４及び４５は、夫々第１の末端縁部１２及び１４に始まり、第２末端縁部１３及び１５から離れた位置で終わるので、第１及び第２のネジ状部材４，５の末端部位は、夫々ネジ山を有していない。
【００１７】
第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々外部ネジ山３４及び４５を、いくつかの、例えば４つのネジ山セクションに分割するため、第１及び第２のネジ状部材４，５の夫々の軸方向に伸びる延伸部４ａ，５ａにはネジ山を有していない。
【００１８】
第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々中心線ＣＬ１及びＣＬ２を中心とする軸貫通孔３６及び３７を有し、上記部材が夫々の骨にネジ止めされるとき、これらの軸貫通孔は、夫々の骨に備えられ、第１及び第２のネジ状部材４，５を誘導する誘導線４３上で、上記部材４及び５が装着されるようにする。
【００１９】
図示される手首補綴部は、手首３８に位置づけられる。腕及び手にある骨は、図１において破線で概略的に示されており、これらの骨には、腕の橈骨３９や、例えば小頭骨４１のような１つ又はそれ以上の手根４０における骨、及び、例えば中手における中手骨ＩＩＩのような１つの中手骨４２がある。図面から明らかなように、第１のネジ状部材４は橈骨３９にネジ止めされ、そのため、この部材４は、第２のネジ状部材５よりも短いが太く作成され、第２のネジ状部材５の第１穴１１よりも大きな第１穴１０を有する。第２のネジ状部材５は、図示される手首３８において、小頭骨４１及び中手骨４２にネジ止めされることにより固定される。
【００２０】
図８乃至図１２において、第１及び第２のネジ状部材４，５が、どのように各骨３９，４１及び４２に位置づけ又は設置されるかの例を示す。
【００２１】
図８に示されるように、ドリル４４に取り付けられる誘導線４３は、小頭骨４１を通って、中手骨４２の中に突き通される。そして、誘導線４３を残してドリル４４は除去される。
【００２２】
図９に示されるように、円錐形のドリル鋼４５、及びドリル鋼４５をドリル４７上に備えさせるチューブ状のブラケット４６は、誘導線４３上に装着され、また、円錐形の穴が小頭骨４１及び中手骨４２にドリルされる。
【００２３】
図１０は、第２のネジ状部材５が、どのようにして誘導線４３上に装着されるかを示す。カニューレ挿入される、いわゆる延伸穴３１ａを有するネジドライバ３２のロッド３１は、誘導線４３上であって第２のネジ状部材５の第２穴３３内に装着され、ネジドライバ３２は、第２のネジ状部材５を、小頭骨４１及び中手骨４２の穴に固定するために回転される。
【００２４】
図１１及び図１２から明らかなように、橈骨３９に第１のネジ状部材４を位置づけるための手段は同じである。すなわち、図１１から明らかなように、誘導線４３が橈骨３９に固定され、円錐形ドリル鋼４５（この場合、図９のドリル鋼４５よりも大きい）が誘導線４３上に装着され、また、ドリル鋼４５を用いることにより、円錐穴が橈骨３９に突き通され、ドリルされる。図１２に示されるように、ネジドライバ３２を用いることにより、第１のネジ状部材４は橈骨３９にネジ止めされ、その後、誘導線４３は除去される。
【００２５】
第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々少なくとも１つの材料から成り、またソケット部材及びヘッド部材６，７は、少なくとも１つの他の材料から成る。そのため、第１及び第２のネジ状部材４，５は、夫々、金属材料のコア、及び第１及び第２のネジ状部材４，５が埋め込まれたときに溶解する外側層を有する。
【００２６】
上記のコアは、好ましくは、チタン合金から成り、一方、溶解性の材料は硫酸カルシウムである、又はそれを含有する。
【００２７】
ソケット部材及びヘッド部材６，７は、クロム−コバルト合金から成る。
【００２８】
上述の関節補綴具は、簡単かつ容易に設置できる場合を除き、尺骨は害されることがないので、関節内で回転可能とされる。また、ネジ状部材４，５を装着又は固定するために、骨３９，４１，４２の夫々のごく小さな一部を切除しなければならないので、その操作を小さくすることができる。関節固定板の換わりにこの関節補綴具を用いることにより、間接は、融合されることなく可動な状態にすることができる。もし、関節補綴具の使用後に合併症が起これば、第２の操作として関節固定板に置き換えられればよい。また、ネジ状部材４，５を、完全に又は一部を骨３９，４１，４２の夫々にネジ止めしてもよい。
【００２９】
本発明は、上述の実施形態に限られることなく、請求項に記載の範囲において変形可能である。そのため、本補綴具は、例えば、指関節、親指関節、肘関節又は第一趾関節といった手首３８よりも小さな関節に用いることができる。また、補綴部材２，３の設計は変形できる。そのため、第１及び第２のネジ状部材４，５における第１穴１０、１１は、部分的に円錐形である、又は円錐形状以外の形状であってもよく、ソケット部材及びヘッド部材６，７は、自ずとそれらに適応される。上述した圧接は、他の連結装置であってもよく、第２穴３０，３３は、上述よりも適した形状であってもよく、更に適した方法で位置づけられてもよい。ソケット部材及びヘッド部材６，７のソケット部及びヘッド部は、図示した以外の形状であってもよく、また、ネジ状部材４，５の末端縁部１３，１５は円形側部１３ａ，１３ｂを有していてもよい。最後に、ネジ用工具３２はネジドライバ以外の他の適したタイプのネジ用工具である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】手首に埋め込まれた本発明による手首補綴具の側面図。
【図２】図１の手首補綴具の一部を形成する第１のネジ状部材の断面図。
【図３】図２の第１のネジ状部材のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。
【図４】図１の手首補綴具の一部を形成する第２のネジ状部材の断面図。
【図５】図４の第２のネジ状部材のＶ−Ｖ線断面図。
【図６】図１の手首補綴具の一部を形成するソケット部の側面図。
【図７】図１の手首補綴具の一部を形成するヘッド部の側面図。
【図８】図１の手首補綴具の一部を形成するネジ状部材の配置する際の様々な動作を説明する図。
【図９】図１の手首補綴具の一部を形成するネジ状部材の配置する際の様々な動作を説明する図。
【図１０】図１の手首補綴具の一部を形成するネジ状部材の配置する際の様々な動作を説明する図。
【図１１】図１の手首補綴具の一部を形成するネジ状部材の配置する際の様々な動作を説明する図。
【図１２】図１の手首補綴具の一部を形成するネジ状部材の配置する際の様々な動作を説明する図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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