(57)【要約】  センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジは、ハウジング、検査センサ、機械的機構および可動性シールを備える。ハウジングは、自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。検査センサはハウジング内に積み重ねられる。検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、検査センサを第１方向に押しやるようになされている。検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされる。可動性シールは、実質的に防湿性で、実質的に気密性のカートリッジを提供するように少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされており、可動性シールの１つは、検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
2008504532.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
前記複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記複数の検査センサの１つが、カートリッジから排出されるべく位置決めされ、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている複数の可動性シールを備え、前記複数の可動性シールの１つは、前記複数の検査センサの１つが前記可動性シールの前記１つを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている、使い捨てカートリッジ。
【請求項２】
前記機械的機構がばねである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記ハウジングがちょうど１つの開口を形成する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記複数の可動性シールがそれぞれダックビルシールである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記複数の可動性シールがそれぞれスプリングシールである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記複数の可動性シールがそれぞれ中空管である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記複数の可動性シールがそれぞれピボット運動可能なシールである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記分析物がブドウ糖である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項９】
さらに乾燥剤を含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記複数のセンサが電気化学センサである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記複数のセンサが光センサである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記カートリッジが主ハウジング部分および蓋ハウジング部分を備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
主ハウジング部分および前記蓋ハウジング部分の少なくとも１つが少なくとも１つのエネルギ検出器を含む、請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記カートリッジが切り欠きを備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
前記複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記複数の検査センサの１つが、前記カートリッジから排出されるべく位置決めされ、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている可動性シールを備え、前記可動性シールは、前記複数の検査センサの１つが前記可動性シールを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている、使い捨てカートリッジ。
【請求項１６】
センサ分与機器であって、
使い捨てカートリッジを備え、該使い捨てカートリッジが、自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、前記使い捨てカートリッジがさらに、前記複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記複数の検査センサの１つが、前記カートリッジから排出されるべく位置決めされており、前記使い捨てカートリッジがさらに、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている少なくとも１つの可動性シールを備え、該少なくとも１つの可動性シールは、前記複数の検査センサの１つが前記少なくとも１つの可動性シールを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされており、
センサ分与機器がさらに、
分与出口を形成し且つ前記使い捨てカートリッジを受けるようになされているセンサ分与機器用ハウジングと、
スライダおよび該スライダに結合された薄い平棒を含む押圧具センブリと、を備え、前記平棒は、前記押圧具センブリが移動すると第１位置から第２位置へと滑動するようになされており、
前記平棒が前記第１位置から前記第２位置へと移動する間に、前記平棒は、前記複数の検査センサの１つと接触し、該複数の検査センサの１つが前記可動性シールの少なくとも１つの中を少なくとも部分的に通るように該複数の検査センサの１つを押すようになされている、センサ分与機器。
【請求項１７】
前記センサ分与機器が血糖値メータである、請求項１６に記載の機器。
【請求項１８】
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
前記複数の検査センサの１つが前記カートリッジから排出されるべく位置決めされるように、前記複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記機械的機構が捻りばねを含み、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている複数の可動性シールを備え、前記複数の可動性シールの１つは、前記複数の検査センサの１つが前記複数の可動性シールの１つを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている、使い捨てカートリッジ。
【請求項１９】
前記機械的機構がさらに可動性圧力板を含む、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２０】
前記ハウジングがちょうど１つの開口を形成する、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２１】
前記複数の可動性シールがそれぞれダックビルシールである、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２２】
前記分析物がブドウ糖である、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２３】
さらに乾燥剤を含む、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２４】
前記複数のセンサが電気化学センサである、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２５】
前記複数のセンサが光センサである、請求項１８に記載のカートリッジ。
【請求項２６】
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
前記複数の検査センサの１つが前記カートリッジから排出されるべく位置決めされるように、前記複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記機械的機構が捻りばねを含み、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている可動性シールを備え、前記可動性シールは、前記複数の検査センサの１つが前記可動性シールを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている、使い捨てカートリッジ。
【請求項２７】
センサ分与機器であって、
使い捨てカートリッジを備え、該使い捨てカートリッジが、自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、前記ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、前記複数の検査センサが、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、前記使い捨てカートリッジがさらに、前記複数の検査センサの１つが前記カートリッジから排出されるべく位置決めされるように、前記複数の検査センサの１つを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、前記機械的機構が捻りばねを含み、
さらに、実質的に防湿性で、実質的に気密性のカートリッジを提供すべく前記少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている少なくとも１つの可動性シールを備え、前記少なくとも１つの可動性シールは、前記複数の検査センサの１つが前記少なくとも１つの可動性シールを通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされており、
センサ分与機器がさらに、
分与出口を形成し、前記使い捨てカートリッジを受けるようになされているセンサ分与機器用ハウジングと、
スライダおよび該スライダに結合された薄い平棒を含む押圧具センブリと、を備え、前記平棒は、前記押圧具センブリが移動すると第１位置から第２位置へと滑動するようになされており、
前記平棒が前記第１位置から前記第２位置へと移動する間に、前記平棒は、前記複数の検査センサの１つと接触し、該複数の検査センサの１つが前記可動性シールの少なくとも１つの中を少なくとも部分的に通るように該複数の検査センサの１つを押すようになされている、センサ分与機器。
【請求項２８】
前記センサ分与機器が血糖値メータである、請求項２７に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ねカートリッジおよびセンサ分与機器に関し、より詳細には、カートリッジ自身内に含まれる血糖または他の分析物の分析に使用される複数のセンサを備えたカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
体液中の分析物の定量法は、特定の生理的異常の診断および管理において非常に重要である。例えば、特定の個体にて乳酸、コレステロールおよびビリルビンを監視しなければならない。特に、体液中のブドウ糖の測定は、食事においてブドウ糖の摂取を調整するために体液中のブドウ糖レベルを頻繁にチェックしなければならない糖尿病者にとって重要である。本明細書の残りの開示は、ブドウ糖の測定を指向するが、本発明の方法は、適切な酵素の選択時に他の分析物の測定に使用してよいことを理解されたい。
【０００３】
このような検査の結果を使用して、インシュリンまたは他の薬物を投与する必要がある場合に、何を投与すべきか判断することができる。１タイプの血糖検査システムでは、センサを使用して血液サンプルなどの流体を検査する。
【０００４】
センサは、血糖と反応する生物学的測定材料または試薬材料を含む。センサの検査端は、指を穿刺した後に人の指に蓄積した血液などの検査される流体に入れるようになされている。流体は、毛管作用によってセンサ内で検査端から試薬材料へと延在する毛管流路に引き込まれ、したがって検査すべき十分な量の流体がセンサに引き込まれる。次に、流体はセンサ内の試薬材料と化学反応し、その結果、検査中の流体のブドウ糖レベルを示す電気信号が、センサの後端または接触端の付近に配置された接触区域に供給される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなセンサは、往々にして周囲湿度の影響に対して敏感である。周囲湿度の影響を軽減するか、解消する１つの方法は、各センサを乾燥剤とともに個々にパッケージングすることである。このような方法は、使用する度に事前に細片（検査用ストリップ）をパッケージから取り出す必要があるという欠点を有する。したがって、使用する度に事前に各細片をパッケージから取り出す必要がない複数の検査センサを含むカートリッジが備えられることが望ましい。また、便利かつ簡単に使用するために、使用者が検査するときに１度に１つずつ検査センサを繰り出す単純な機構があることも望ましい。これは、普通の使用者に使いやすさをもたらし、何らかの身体的制約を有する使用者にとっては特に重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの実施形態によると、使い捨てカートリッジはセンサ分与機器とともに使用するようになされている。使い捨てカートリッジはハウジング、複数の検査センサ、機械的機構、および複数の可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている。複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされる。複数の可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。複数の可動性シールの１つは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
【０００７】
別の実施形態によると、使い捨てカートリッジは、センサ分与機器とともに使用するようになされている。使い捨てカートリッジはハウジング、複数の検査センサ、機械的機構、および少なくとも１つの可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている。可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。可動性シールは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
【０００８】
１つの実施形態によると、センサ分与機器は、使い捨てカートリッジ、該機器用のハウジングおよび押圧具センブリを備える。使い捨てカートリッジは、ハウジング、複数の検査センサ、機械的機構、および少なくとも１つの可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサの１つを第１方向に押しやるようになされている。複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされる。少なくとも１つの可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。少なくとも１つの可動性シールは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。機器用ハウジングは分与出口を形成し、使い捨てカートリッジを受け取るようになされている。押圧具センブリは、スライダおよび該スライダに結合される薄い平棒を含む。平棒は、押圧具センブリの移動時に第１位置から第２位置へと滑動するようになされている。平棒が第１位置から第２位置へと移動する間、平棒は、複数の検査センサの１つと接触し、これを押して、少なくとも１つの可動性シールの中に複数の検査センサの１つを少なくとも部分的に通す。
【０００９】
さらなる実施形態によると、使い捨てカートリッジはセンサ分与機器とともに使用するようになされている。使い捨てカートリッジはハウジング、複数の検査センサ、捻りばねを備える機械的機構、および複数の可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている。複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされる。複数の可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。複数の可動性シールの１つは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
【００１０】
さらに別の実施形態によると、使い捨てカートリッジはセンサ分与機器とともに使用するようになされている。使い捨てカートリッジはハウジング、複数の検査センサ、捻りばねを備える機械的機構、および少なくとも１つの可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている。可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。可動性シールは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
【００１１】
別の実施形態によると、センサ分与機器は使い捨てカートリッジ、該機器用のハウジングおよび１つのセンサを複数のセンサの積み重ねから分離する機構を備える。使い捨てカートリッジはハウジング、複数の検査センサ、捻りばねを備える機械的機構、および少なくとも１つの可動性シールを備える。ハウジングは自身を通る少なくとも１つの開口を形成する。複数の検査センサはハウジング内に積み重ねられる。複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。機械的機構は、複数の検査センサの１つを第１方向に押しやるようになされている。複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされる。少なくとも１つの可動性シールは、実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置をとるようになされている。少なくとも１つの可動性シールは、自身を通して複数の検査センサの１つが移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。機器用ハウジングは分与出口を形成し、使い捨てカートリッジを受け取るようになされている。１つのセンサを複数のセンサの積み重ねから分離する機構は、押圧具センブリを含む。押圧具センブリはスライダおよび該スライダに結合される薄い平棒を含む。平棒は、押圧具センブリの移動時に第１位置から第２位置へと滑動するようになされている。平棒が第１位置から第２位置へと移動する間、平棒は、複数の検査センサの１つと接触し、これを押して、少なくとも１つの可動性シールの中へと複数の検査センサの１つを少なくとも部分的に通す。
【００１２】
本発明は様々な改造および代替形態を想定可能であるが、特定の実施形態が図面で例示により図示され、本明細書で詳細に説明される。しかし、本発明は開示された特定の形態に限定されることはないことを理解されたい。本発明は、特許請求の範囲で定義されるような本発明の精神および範囲に入る全ての改造物、同等物および代替物を含むものとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、複数の検査センサを含む使い捨てカートリッジに関する。複数の検査センサを使用して、分析物の濃度を測定する。本発明を使用して測定することができる分析物はブドウ糖、脂質プロフィール（例えばコレステロール、中性脂肪、ＬＤＬおよびＨＤＬ）、ミクロアルブミン、ヘモグロビンＡ1Ｃ、果糖、乳酸、またはビリルビンを含む。しかし、本発明はこれらの特定の分析物に限定されず、他の分析物の濃度も測定できる。分析物は、例えば全血サンプル、血清サンプル、血漿サンプル、またはＩＳＦ（間質液）および尿のような他の体液でもよい。
使い捨てカートリッジ
図面を参照すると、図１ａから図１ｃには、センサ分与機器で使用するようになされている使い捨てカートリッジ１０が図示されている。カートリッジ１０は実質的に防湿性で気密性の器具である。図１ａ、図１ｃの使い捨てカートリッジ１０はハウジング１２、複数の検査センサ１４、機械的機構１６、および複数の可動性シール１８を備える。使い捨てカートリッジ１０のハウジング１２は、相互に接合された第１セクション（図１ａの主ハウジングセクション１１）および第２セクション（図１ｂの蓋ハウジングセクション２８）を含むことができる。カートリッジ１０は、複数の検査センサ１４のそれぞれを使用した後に廃棄可能であるようになされている。複数の検査センサ１４のそれぞれを使用した後、カートリッジ１０をセンサ分与機器から外し、複数の未使用の検査センサを含む同一の第２カートリッジで置換することができる。
【００１４】
図１ａを参照すると、ハウジング１２は、自身を通る少なくとも１つの開口２０を形成する。開口２０は、複数の可動性シール１８ａ、１８ｂを使用して、少なくとも２カ所で密封される。可動性シール１８ａ、１８ｂは、複数の検査センサ１４を含むカートリッジ１０の内部に空気および水分が入るのを防止または抑制する。開口２０は、複数の検査センサ１４が１度に１つずつ自身を通過し、最終的にカートリッジ１０を出ることができるようなサイズである。具体的に言えば、複数の検査センサ１４は、開放端２０ａを介して１度に１つずつカートリッジ１０を出る。以下でさらに詳細に検討するように、ハウジング１２は、カートリッジをセンサ分与機器内の所定の位置に保持するのに役立たせるため、少なくとも１つの切り欠き２２を形成されてもよい。
【００１５】
ハウジング１２は様々な材料で作製してよいが、通常はポリマ材料で作製する。ハウジング１２の形成に使用してよいポリマ材料の幾つかの例は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリスチレン、ポリプロピレン、またはその組合せを含む。ハウジングの形成には他の添加物を添加してもよい。例えば潤滑するためのテフロン（登録商標）、または強度を提供するガラスである。他の添加物を使用してもよい。ポリカーボネートが、耐久性がある材料であり、ハウジング１２に空気（特に酸素および水分）が入るのを防止または抑制する能力を有するなど、幾つかの理由から望ましい。また、ハウジングを２つの別個のセクションから形成する場合、ポリカーボネートは自身の材料で密封することができる。これは、２つのハウジングセクションを音波溶着するプロセスで望ましいことがある。
【００１６】
一例では、ハウジング１２は主ハウジングセクション１１および蓋ハウジングセクション２８を含む。図１ｂの蓋ハウジングセクション２８は、主ハウジングセクション１１に対して蓋ハウジングセクション２８を正確に配置するために複数のガイドピン２９を有する。図１ａの主ハウジングセクション１１は、例えば音波溶着などで相互に接合する前に、蓋ハウジングセクション１１の個々のガイドピン２９を受ける複数の口２７を形成する。ハウジングに入る水分および空気を減少させるか、なくすのを補助するために、少なくとも１つのエネルギ導波手段（energy  director）３０を（図１ｂで示すような）蓋ハウジングセクション２８に追加してよく、これはハウジングの周部の密封を補助する。あるいは、少なくとも１つのエネルギ導波手段を主ハウジングセクションの方に追加してもよい。エネルギ導波手段３０はハウジング１２の周囲で溶解し、シールを形成する。あるいは、ガイドピンを主ハウジングセクションに配置し、蓋ハウジングセクションがこのようなガイドピンを受ける口を形成してもよい。ハウジング１２の密封効果を最大限にするために、エネルギ導波手段３０を配置することが望ましい。
【００１７】
ハウジング１２は、射出成形プロセスを含む、当業者に知られたプロセスで形成してよい。射出成形プロセスを使用する場合、肉厚は通常、普通の範囲内で設計する。モールディングプロセスなど、他のプロセスを使用してもよい。
【００１８】
図１ａ、図１ｃで示すように、複数の検査センサ１４がハウジング１２内に積み重ねられる。複数の検査センサ１４は、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされている。上記で検討したように、試験可能な分析物の１つは、例えば全血サンプルなどからのブドウ糖である。１つの実施形態では、複数の検査センサは、検査すべき所望の１つまたは複数の分析物と反応するために適切に選択された酵素を含む。ブドウ糖と反応するために使用することができる酵素はブドウ糖酸化酵素である。ブドウ糖脱水素酵素のような他の酵素を使用してもよい。検査センサ１４の一例が、Ｂａｙｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特許第６，５３１，０４０号で開示されている。使い捨てカートリッジ１０では他の検査センサを使用してもよい。
【００１９】
複数の検査センサ１４は、異なる使用者のニーズに対応するように、図１ａ、図１ｃに図示されたものとは数が異なってよい。通常、積み重ねた検査センサは約１０個から約５０個または１００個のセンサを含み、より具体的には約２５個から約４０個のセンサを含む。検査センサの貯蔵期間および使用寿命は制限されているので、稀にしか検査しない使用者は、より頻繁に検査する使用者とは反対に、有する検査センサの数が少ないカートリッジを望むようである。
【００２０】
積み重ねた検査センサ１４を上方向（図１ａ、図１ｃの矢印Ａの方向）に押しやるために、１つの実施形態による機械的機構１６を使用する。機械的機構１６は、最終的に開放端２０ａを介してカートリッジ１０から排出するために、複数の検査センサの１つの位置決めを補助する。機械的機構は、排出するために複数の検査センサの１つを位置決めするように、積み重ねた検査センサ１４に圧力を加えることができる任意の器具である。例えば、図１ａ、図１ｃに図示された機械的機構１６はばねである。積み重ねた検査センサ１４を図１ａ、図１ｃの矢印Ａの方向に押しやるために、機械的機構として様々なタイプのばねを使用することができる。例えば、ばねは圧縮ばねまたは捻りばねでよい。ばねが望ましいのは、その単純さおよび使いやすさのせいである。
【００２１】
別の特定タイプの圧縮ばねが図１ｄ、図１ｅに図示されている。図１ｄのカートリッジ１０は図１ａと同じであるが、機械的機構１５は円錐コイルばねである。図１ｅのカートリッジ１０も図１ａと同じであるが、機械的機構１７が円錐コイルばねである。図１ｅの円錐コイルばね１７は、図１ｄの円錐コイルばね１５と比較すると逆転している。
【００２２】
図１ｆ、図１ｇで図示した本発明の実施形態によると、改造カートリッジ１２は、捻りばね１９ａおよび可動圧力板１９ｂを備える機械的機構１９を含む。可動圧力板１９ｂは検査センサの積み重ねと接触する。捻りばね１９ａは、捻りばね１９ａをカートリッジハウジング１２に取り付ける固定された端部材１９ｃを含む。捻りばね１９ａは、圧力板１９ｂ上のピボット点に取り付けられた可動端部材１９ｄも含む。捻りばね１９ａは、検査センサ１４の積み重ねの側部に配置される。捻りばね１９ａは検査センサ１４の積み重ねに圧力を加え、検査センサが図１ｆおよび図１ｇの矢印Ａの方向で上昇するのを促進する。それと同時に、圧力板１９ｂが同じ方向に移動し、残りのセンサ積み重ね１４を所定の位置に保持する。
【００２３】
また、機械的機構１６はラチェット押圧具でよい。このような実施形態を使用して、ラチェット押圧具は自動的に積み重ねた検査センサを上方向に（つまり図１ａ、図１ｃの矢印Ａの方向に）徐々に動かす。ラチェット押圧具は、最終的に全部の検査センサを使用するように、カートリッジの内部の長さだけ延在する必要があることが望ましい。ラチェット押圧具は、１つまたは複数のばねとの組合せで使用してもよい。
【００２４】
機械的機構１６を上方向（図１ａ、図１ｃの矢印Ａの方向）に案内するのを補助するために、ハウジング１２には複数の爪または延長部２４が形成してある。任意の爪または延長部２４は、機械的機構１６を実質的に上方向に案内することを補助し、したがって複数の検査センサが矢印Ａの方向に移動しやすくなる。
【００２５】
検査センサ１４内の試薬の保護を補助するために、望ましい包装材料および／または乾燥剤材料を使用することができる。使い捨てカートリッジ１０は通常、検査センサ１４を含むハウジング１２の内部に空気が入るのを防止または抑制する材料内に包装される。使い捨てカートリッジ１０を封じ込めるために使用可能な１タイプの着脱式包装は、アルミ箔である。他のタイプの着脱式包装を使用してもよい。内部に適切な湿度レベルを維持するのを補助するために、着脱式包装の内部に乾燥剤材料を追加してもよい。検査センサ内の試薬が湿度に敏感でない場合は、乾燥剤があっても、それほど多くを含む必要がほとんど、または全くない。乾燥剤材料がある、またはない着脱式包装は、検査センサの貯蔵寿命の延長を補助する。着脱式包装は、カートリッジ１０をセンサ分与機器内に配置する前に外されるものである。
【００２６】
使い捨てカートリッジ１０は最初に、ビンまたは他のタイプの容器のようなポリマ容器に入れることができる。容器は、容器の内部に空気または水分が入るのを防止または抑制するために望ましいシールがある使い捨てカートリッジと同様に成形することができる。容器は、一体蝶番を介して容器の残りの部分に取り付けられた蓋を含んでよい。この容器内にも乾燥剤を追加してもよい。乾燥剤材料がある、またはない容器は、検査センサの貯蔵寿命の延長を補助する。使い捨てカートリッジ１０は、センサ分与機器内に配置する前に容器から外される。
【００２７】
乾燥剤材料２６を使い捨てカートリッジ１０に追加して、検査センサ１４を含むハウジング１２の内部で適切な湿度レベルを維持することを補助することが望ましい。特に、センサを使い捨てカートリッジから押し出す度に、多少の水分がハウジング１２の内部に入ることができるが、このような水分は、検査センサ内の試薬が劣化しないために保護するように、乾燥剤で吸収することが望ましい。適切な湿度レベルを維持することにより、検査センサ内の試薬材料が保護される。乾燥剤材料２６の量は、所望の貯蔵寿命（複数の検査センサの全てを使用するまでの期間）を獲得するのに十分でなければならない。より具体的には、貯蔵寿命は通常、使用する場合にカートリッジ１０を包装材料から外す前の期間を指す。乾燥剤材料２６の量は、所望の使用寿命（複数の検査センサの１つを最初に使用した後の期間）を獲得するのにも十分でなければならない。より具体的には、使用寿命は通常、使用する場合にカートリッジ１０を包装材料から外した後の期間を指す。
【００２８】
使い捨て容器、使い捨て容器を囲む着脱式包装、または使い捨てカートリッジを含む容器内に含むことができる乾燥剤の例は、市販の乾燥剤を含む。乾燥剤は、玉、錠剤、顆粒、または紙を含む幾つかの形状の形態でよい。例えば、乾燥剤は分子ふるい球または厚い乾燥剤紙でよい。乾燥剤は、乾燥剤材料２６とともに図示されているようなハウジング１２の内部に配置することができる。乾燥剤は、カートリッジのハウジング１２内の水分を吸収するように、その内面に成形してよい。乾燥剤材料の１つの非制限的な例は、例えば分子ふるいビーズなどの形態で、ニューヨーク州ＢｕｆｆａｌｏのＭｕｌｔｉｓｏｒｂから購入することができる。
【００２９】
湿度に敏感でない検査センサには、乾燥剤を使用しないでもよい。乾燥剤を使用する場合、その量は検査センサがどの程度湿度に敏感か、および望ましい使用寿命の長さによって決定される。
【００３０】
シール１８ａ、１８ｂは、閉位置（図１ａに図示）から開位置へと移動するようになされている。閉位置では、複数のシール１８ａ、１８ｂが、検査センサ１４を含むハウジング１２の内部を密封する。このような閉位置では、複数のシール１８ａ、１８ｂが実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供する。複数のシール１８ａ、１８ｂは、少なくとも複数のセンサの貯蔵寿命および使用寿命の間、水分が開放端２０ａ、２０ｂを介して複数の検査センサ１４に入り、それに影響するのを防止または抑制するように設計することが好ましい。可動性シール１８ａが開位置をとることができる場合、検査センサ１４は１度に１つずつ、最終的に開放端２０ａを介して出るように、開口２０を通過することができる。
【００３１】
カートリッジ１０に使用可能な１タイプの可動性シールは、ダックビルシール（逆流防止シール）である。図１ａの可動性シール１８ａ、１８ｂはダックビルシールである。図２ａから図２ｇを参照すると、カートリッジ内で可動性シールとして使用可能な２つのダックビルシール１８、４０が図示されている。
【００３２】
図２ａから図２ｃを参照すると、自身の中央に配置された概ね錐体のセクション３２、および周方向に延在する円形セクション３４があるダックビルシール１８が図示されている。概ね錐体のセクション３２は、第１の外側に延在する部分３２ａおよび第２の外側に延在する部分３２ｂを含む。第１の外側に延在する部分３２ａは表面３２ｃを含み、第２の外側に延在する部分３２ｂは表面３２ｄを含む。閉位置（図２ａ、図２ｂ）では、各表面３２ｃ、３２ｄの部分３６が相互に突き当たり、実質的に防湿性で実質的に気密性のシールを形成する。開位置（図２ｃ）では、第１の外側に延在する部分３２ａおよび第２の外側に延在する部分３２ｂは、検査センサ１４が自身を通って進むように、相互から離れる。
【００３３】
次に図２ｄから図２ｇを参照すると、その中央に配置された概ね切頭状の長方形セクション４２、および周方向に延在する長方形セクション４４があるダックビルシール４０が図示されている。概ね長方形のセクション４２は第１の外側に延在する部分４２ａおよび第２の外側に延在する部分４２ｂを含む。第１の外側に延在する部分４２ａは表面４２ｃを含み、第２の外側に延在する部分４２ｂは表面４２ｄを含む。閉位置（図２ｄ〜図２ｆ）では、各表面４２ｃ、４２ｄの部分４６が相互に突き当たり、実質的に防湿性で実質的に気密性のシールを形成する。開位置（図２ｇ）では、第１の外側に延在する部分４２ａおよび第２の外側に延在する部分４２ｂは、検査センサ１４が自身を通って進むように、相互から離れる。ダックビルシールは、ダックビルシール１８、４０がある図２ａから図２ｇに図示されたものと異なって成形してもよい。
【００３４】
図２ａから図２ｇのダックビルシール１８、４０は、ポリマ材料などの材料で作製してよい。例えば、シリコン（例えば医療用シリコン）、ゴム、プラストマ、エラストマ、または他の可撓性ポリマ材料をダックビルシールの形成に使用することができる。ダックビルシール１８、４０は、ある程度の記憶を必要とする。記憶という用語は、本明細書で使用する場合、移動または伸張した後に材料が実質的に同じ姿勢に戻る能力である。
【００３５】
他のタイプの可動性シールを使い捨てカートリッジに使用してもよい。例えば、図３ａ、図３ｂにスプリングシールが図示されている。費用効率および製造の容易さのために、スプリングシールは押出成形したポリマから作製することが望ましい。しかし、スプリングシールはモールディングプロセスで形成してもよい。
【００３６】
図３ａを参照すると、スプリングシール５０はばねセクション５０ａおよび密封表面５０ｂを含む。同様に、スプリングシール５２はばねセクション５２ａおよび密封表面５２ｂを含む。シール５０、５２は一緒に機能して、図３ａで示すような閉位置を形成する。より具体的には、密封表面５０ａ、５２ｂは相互に突き当たる。シール５０、５２は、シリコン（例えば医療用シリコン）、ゴム、プラストマ、エラストマ、または他の可撓性ポリマ材料のような材料で作製してよい。シール５０、５２はある程度の記憶を必要とする。シール５０、５２のばねセクションは、金属などの材料で作製してもよい。
【００３７】
スプリングシール６０、６２がある別のタイプのスプリングシールが図３ｂに図示されている。スプリングシール６０は２つのばねセクション６０ａおよび密封表面６０ｂを含む。同様に、スプリングシール６２は２つのばねセクション６２ａおよび密封表面６２ｂを含む。シール６０、６２は一緒に機能にして、図３ｂで示すような閉位置を形成する。より具体的には、密封表面６０ａ、６２ｂは相互に突き当たる。シール６０、６２は、シリコン（例えば医療用シリコン）、ゴム、プラストマ、エラストマ、または他の可撓性ポリマ材料のような材料で作製してよい。シール６０、６２はある程度の記憶を必要とする。シール６０、６２のばねセクションは、金属などの材料で作製してもよい。
【００３８】
図４を参照すると、使い捨てカートリッジ１１０はハウジング１１２、複数の検査センサ１１４、機械的機構１１６、および複数の可動性シール１１８を備える。ハウジング１１２は、自身を通る少なくとも１つの開口１２０を形成する。使い捨てカートリッジ１１０は、爪または延長部１２４および乾燥剤材料１２６も含む。
【００３９】
複数の可動性シール１１８は第１ポリマ中空管１１８ａ、第２ポリマ中空管１１８ｂ、第３ポリマ中空管１１８ｃ、および第４ポリマ中空管１１８ｄを含む。第１管１１８ａおよび第２管１１８ｂは一緒に機能して、図４で示すような閉位置を形成する。第１および第２管１１８ａ、１１８ｂは、自身の間に検査センサを挿入すると変形する可撓性材料で作製される。第１および第２管１１８ａ、１１８ｂは、シリコン（例えば医療用シリコン）、ゴム、プラストマ、エラストマ、または他の可撓性ポリマ材料のような材料で作製してよい。第１および第２管１１８ａ、１１８ｂはある程度の記憶を必要とする。第３および第４管１１８ｃ、１１８ｄは、自身の間にセンサ分与機器の棒が延在すると変形する可撓性材料で作製されるという点で、同様の方法で機能し、これについては以下でさらに詳細に検討する。第３および第４管１１８ｃ、１１８ｄは、第１および第２管１１８ａ、１１８ｂと同じ材料で作製してよい。
【００４０】
複数の検査センサ１１４、機械的機構１１６、開口１２０、爪または延長部１２４および乾燥剤１２６は、センサ１４、機械的機構１６、開口２０、爪または延長部２４および乾燥剤２６に関して上述したものと同様の方法で機能する。
【００４１】
図５を参照すると、別の実施形態による使い捨てカートリッジ１６０が図示されている。使い捨てカートリッジ１６０はハウジング１６２、複数の検査センサ１６４、機械的機構１６６、および複数の可動性シール１６８ａ、１６８ｂを備える。ハウジング１６２は、自身を通る少なくとも１つの開口１７０を形成する。使い捨てカートリッジ１６０は、爪または延長部１７４および乾燥剤材料１７６も含む。
【００４２】
可動性シール１６８ａ、１６８ｂはピボット運動可能なシールであり、図５では閉位置で図示されている。閉位置で、ピボット運動可能シール１６８ａ、１６８ｂは上方向の力を加える。開口１７０を通して検査センサを押すと、ピボット運動可能シール１６８ａが図５で見られるように下方向にピボット運動し、開口から離れて開位置になる。検査センサ１６４は、開放端１７０ａへと通過し続けることができる。ピボット運動可能シール１６８ａ、１６８ｂは、シリコン（例えば医療用シリコン）、ゴム、プラストマ、エラストマ、または他の可撓性ポリマ材料のようなポリマ材料で作製してよい。ピボット運動可能シール１６８ａ、１６８ｂはある程度の記憶を必要とする。ピボット運動可能シール１６８ｂは、自身の間にセンサ分与機器の棒が延在するとピボット運動するようになされており、これについては以下でさらに詳細に検討する。
【００４３】
複数の検査センサ１６４、機械的機構１６６、開口１７０、爪または延長部１７４および乾燥剤１７６は、検査センサ１４、機械的機構１６、開口２０、爪または延長部２４および乾燥剤２６に関して上述したものと同様の方法で機能する。
【００４４】
使い捨てカートリッジは、１つの可動性シールで密封するだけでもよい。このような実施形態の一例が図６で図示されている。図６を参照すると、別の実施形態による使い捨てカートリッジ２６０が図示されている。使い捨てカートリッジ２６０はハウジング２６２、複数の検査センサ２６４、機械的機構２６６、および１つの可動性シール２６８を備える。ハウジング２６２は、自身を通る少なくとも１つの開口２７０を形成する。使い捨てカートリッジ２６０は、爪または延長部２７４および乾燥剤材料２７６も含む。
【００４５】
可動性シール２６８は図６では閉位置で図示され、可動性シール１８ａに関して上述したものと同様の方法で機能する。可動性シール２６８は、可動性シール１８ａに関して上記で検討したのと同じ材料で作製してよい。使い捨てカートリッジ２６０はカバー２８０を含んでよい。カバー２８０は、使い捨てカートリッジ２６０をセンサ分与機器内に配置する前に使い捨てカートリッジ２６０から外してよい。この実施形態では、カバー２８０を外した後、カートリッジ２６０はセンサ分与機器内に配置するまで、実質的に防湿性でも実質的に気密性でもない。以下で検討するように、平棒が、センサ分与機器内に配置された後に、開口２７０ｂ内に填る、またはぴったり合うシールを形成する。
【００４６】
あるいは、カバー２８０は、使い捨てカートリッジをセンサ分与機器内に配置した後に、使い捨てカートリッジとともに残ってよい。この実施形態では、センサ分与機器内に配置してある間、開放端２７０ｂは密封されたままである。この実施形態では、平棒が以下でさらに詳細に検討するようにカバー２８０を穿孔または破断する。穿孔または破断後、平棒は、センサ分与機器内に配置された後、開口２７０ｂ内に填るか、ぴったり合うシールを形成する。カバー２８０は、アルミ箔またはポリマ材料のような材料で作製してよい。
【００４７】
複数の検査センサ２６４、機械的機構２６６、開口２７０、爪または延長部１７４、および乾燥剤１７６は、検査センサ１４、機械的機構１６、開口２０、爪または延長部２４、および乾燥剤２６に関して上述したものと同様の方法で機能する。
【００４８】
使い捨て容器２６０は、図６で図示したものとは異なるシールを含んでもよい。例えば、可動性シール５０、１１８、１６８および２１８のような、上記で検討した他のシールを使用してよい。
【００４９】
他の形状の使い捨てカートリッジを使用してもよい。例えば図７および図８を参照すると、使い捨てカートリッジ３１０および使い捨てカートリッジ３６０が図示されている。最初に図７ａ、図７ｂを参照すると、使い捨てカートリッジ３１０はハウジング３１２、複数の検査センサ３１４、機械的機構３１６、および複数の可動性シール３１８を備える。ハウジング３１２は、自身を通る少なくとも１つの開口３２０を形成し、ここで複数の検査センサ３１４の１つが最終的に開放端３２０ａを介してカートリッジ３１０を出る。使い捨てカートリッジ３１０およびその個々の構成要素は、使い捨てカートリッジ１０およびその個々の構成要素に関して上記で検討したものと同様に機能する。
【００５０】
使い捨てカートリッジは多くの面で有利である。使い捨てカートリッジは、単純に密封されることが望ましく、費用効果が高く、プロセスを下降型組み立てを使用して実行できるという点で容易に製造される。
【００５１】
次に図８を参照すると、使い捨てカートリッジ３６０が図示されている。使い捨てカートリッジ３６０はハウジング３６２、複数の検査センサ３６４、機械的機構３６６、および複数の可動性シール３６８ａ、３６８ｂを備える。ハウジング３６２は、自身を通る少なくとも１つの開口３７０を形成し、ここで複数の検査センサ３６４の１つが最終的に開放端３７０ａを介してカートリッジ３６０を出る。使い捨てカートリッジ３６０は開放端３７０ｂ、爪３７４および乾燥剤３７６も含む。使い捨てカートリッジ３６０およびその個々の構成要素は、使い捨てカートリッジ１０およびその個々の構成要素に関して上記で検討したものと同様に機能する。
センサ分与機器
図９から図１４を参照すると、１つの実施形態によるセンサ分与機器４００が図示されている。センサ分与機器は、分析物の濃度を測定するために使用される。本発明を使用して測定可能な分析物は、ブドウ糖、脂質プロフィール（例えばコレステロール、中性脂肪、ＬＤＬおよびＨＤＬ）、ミクロアルブミン、ヘモグロビンＡ1Ｃ、果糖、乳酸、またはビリルビンを含む。しかし、本発明はこれらの特定の分析物に限定されず、他の分析物の濃度も測定できる。分析物は、例えば全血サンプル、血清サンプル、血漿サンプル、またはＩＳＦ（間質液）および尿のような他の体液でよい。
【００５２】
センサ分与機器４００は使い捨てカートリッジ１０、押圧具センブリ４０２、および機器ハウジング４０４を備える。図１０ｃで示すように押圧具センブリ４０２はスライダ４０６およびスライダ４０６に取り付けた薄い平棒４０８を含む。図１１および図１２で示すように、機器ハウジング４０４は使い捨てカートリッジ１０を受けるようになされている。カートリッジ１０はセンサ分与機器４００の機器ハウジング４０４から単純かつ簡単な方法で外され、そこに装填されることが望ましい。図１１および図１２で示すような機器ハウジング４０４は、底部を介して使い捨てカートリッジを装填する。底部装填器具の代わりに、機器ハウジングは側部装填器具でもよい。
【００５３】
カートリッジ１０を機器ハウジング４０４内に保持するのを補助するために、保持機構４３０を使用してよい。保持機構４３０はばねが装填され、カートリッジ１０の切り欠き２２（図１参照）に対応する延長部４３０ａを含む。カートリッジ２０の装填プロセス中に、保持機構４３０が（図１１の矢印Ｄの方向で）第１位置に引き戻される。カートリッジ１０が機器ハウジング４０４内に位置決めされた後、保持機構４３０は解放され、延長部４３０ａが切り欠き２２と係合する第２位置（図１１および図１２）へと進む。
【００５４】
上述したもののように他の使い捨てカートリッジを使用してもよい。選択されたカートリッジに応じて、機器ハウジングの内部は、選択された使い捨てカートリッジに対応するように設計変更してよい。機器ハウジング４０４は分与出口４１０も形成し、これは検査センサ１４を１度に１つずつ分与するようなサイズにされる。
【００５５】
図９および図１０ａを参照すると、第１位置にあるスライダ４０６が図示されている。引き続き図９および図１０ａのスライダ４０６を矢印Ｂの方向に手で移動させることにより、スライダ４０６は第２位置（図１０ｂ参照）へと移動する。図１０ｂのスライダ４０６は、図１０ａのスライダよりも分与出口４１０の近くに位置する。
【００５６】
押圧具センブリ４０２は、図１０ｂで示すように、複数の検査センサ１４の１つを使い捨てカートリッジ１０から分与出口４１０を少なくとも部分的に通して移動させるようになされている。スライダ４０６が第１位置（図９および図１０ａ）にある場合、平棒４０８（これも図１１の第１位置にある）は複数の検査センサ１４のいずれにも接触していない。スライダ４０６が矢印Ｂ（図１０ａ参照）の方向に移動すると、平棒４０８（図１１参照）も矢印Ｂの方向に移動する。
【００５７】
図１３を参照すると、積み重ねた検査センサ１４の１つと接触する直前の平棒４０８の拡大図が図示されている。この実施形態では、平棒はテーパ状端部４０８ａを含む。平棒４０８のテーパ状端部４０８ａが検査センサの１つをカートリッジから押すのを補助し、それと同時に積み重ねた次の検査センサが同時に外されるのを防止することが望ましい。テーパ状端部は図１３で示したものと異なる角度でもよい。
【００５８】
図９および図１０ｃに戻ると、ハウジング４０４の外部は２つの外部流路を形成する。スライダの容易な移動を促進するために、図９のスライダ４０６が外部流路４１２および反対側の別の外部流路（図１０ｃ参照）に沿って移動することが図示されている。より具体的には、図１０ｃで示すように、スライダ４０６の懸垂脚部４０６ａが流路４１２内に延在し、第２懸垂脚部４０６ｂが反対側の外部流路内に延在する。使用者がより簡単に把持できるようにするために、スライダ４０６は図９および図１０ｃで示すようにその上面に隆起またはセレーションを形成することができる。
【００５９】
センサ分与機器に他のスライダを使用してもよい。例えば図１５では、押圧具センブリ４５２、機器ハウジング４５４、およびスライダ４５６を含むセンサ分与機器４５０が図示されている。スライダ４５６は、側部流路内に係合する懸垂脚部４５６ａを１つのみ有する。この実施形態では、機器ハウジング４５４は複数の位置の間で移動する間にスライダ４５６を案内するために、ちょうど１つの外部側部流路を形成する。
【００６０】
押圧具センブリ５０２、機器ハウジング５０４、およびスライダ５０６を含むセンサ分与機器５００がある別の例が、図１６に図示されている。図１６の押圧具センブリ５０２はスライダ５０６および平棒５０８を含み、スライダ５０６は延長部５０６ａを介して平棒５０８に取り付けられる。この実施形態では、機器ハウジング５０４は、第１位置と第２位置の間で移動中にスライダを案内する外部側部流路を形成しない。
【００６１】
図１０ｃに戻ると、第１位置（図１１）から第２位置（図１２）への平棒４０８の移動を促進するのに役立つ平棒４０８が、内部流路４１４に配置されている。押圧具センブリ４０２は、平棒４０８が適切な面で移動していることをさらに保証する案内ブロック４１６も含む。案内ブロック４１６は内部流路４１４の下面に沿って移動する。同様に、図１６のスライダ５０６も、平棒５０８の移動および位置決めを補助する内部流路５１４および案内ブロック５１６を含む。
【００６２】
１つのプロセスによると、図１１および図１２の平棒４０８は開口４２０を通って延在し、次に可動性シール１８ｂを通って延在して、その後に複数の検査センサ１４の１つに接触する（図１２参照）。開口４２０は、可動性シール１８ａ、１８ｂ、さらに複数の検査センサ１４の１つに対して平棒４０８を適切に位置合わせする。スライダ４０６が図１０ａの矢印Ｂの方向に移動し続けると、平棒４０８がシール１８ａを通して複数の検査センサ１４の１つと接触して、これを押す。スライダ４０６が第２位置（図１０ｂ参照）へと移動すると、図１２の平棒４０８は、センサが少なくとも部分的に分与出口４１０を通過するまで、複数の検査センサ１４の１つを押し続ける。
【００６３】
センサ分与機器４００に電気化学センサを使用する場合は、検査センサ１４の１つが平棒４０８によって電気接点４３４へと適切に位置決めされる。つまり、平棒４０８は検査センサ１４が電気接点４３４と適切に位置合わせされる位置へと、検査センサを押す。電気接点４３４は、検査センサに対応するように位置決めされた複数の接点を含むことができる。次に、センサ１４の前端が、例えば検査すべき血液の滴を受け取り、それによって血液が電気接点４３４により分析される。分析結果が、次にセンサ分与機器４００の図９の液晶ディスプレイ４４０（以下でさらに詳細に検討）に表示される。光センサなどの他のタイプのセンサを使用してもよい。
【００６４】
センサの検査端は、検査すべき流体サンプル（例えば全血サンプル）と接触すべく配置されるようになされている。全血サンプルは、ランセットなどの切開器具によって生成することができる。全血サンプルは、センサ分与機器から分離可能であるか、センサ分与機器内に一体化可能であるランセットによって獲得することができる。切開器具は、例えば人の指を穿刺することによって、血液を獲得することができる。
【００６５】
１つのプロセスによると、全血サンプルは、（ａ）検査センサの１つを、全血サンプルを受け取る位置に前進させ、（ｂ）全血サンプルを生成し、（ｃ）検査センサと全血サンプルを接触させることによって、検査することにより準備することができ、血液は通常、毛管作用によってセンサに引き込まれる。
【００６６】
センサには通常、センサの前端または検査端からセンサ内に配置された生物学的測定材料または試薬材料へと延在する毛管を設ける。センサの検査端を流体（例えば指を穿刺した後に人の指に蓄積する血液）内に配置すると、流体の一部が毛管作用によって毛管流路に引き込まれる。次に、流体はセンサ内の試薬材料と化学反応し、したがって検査されている血液中の血糖値を示す電気信号が供給され、その後に電気アセンブリへと転送される。
【００６７】
検査が終了した後、検査センサは幾つかの方法でセンサ分与機器４００から外すことができる。１つの実施形態では、センサ分与機器は、使用済み検査センサをセンサ分与機器から排出する排出機構４３８を含んでよい。このような実施形態では、検査センサは強制的に解放される。別の実施形態では、検査センサは、検査センサのグリップを解放することによって排出することができ、その結果、検査センサは重力によりセンサ分与機器から廃棄される。さらなる実施形態では、検査センサを手動でセンサ分与機器から外すこともできる。
【００６８】
図１２で示すように、平棒４０８は、第２位置へと移動する場合、シール１８ａを通って延在することができる。平棒４０８は、検査センサの１つと接触し、これを押す場合のみ、シール１８ｂのみを通って延在してもよい。幾つかの実施形態では、図６のように平棒が、検査センサを押して少なくとも部分的に分与出口に通すプロセスの間、どの可動性シールも通らなくてよい。
【００６９】
図１０ｂに戻ると、スライダ４０６は、矢印Ｃの方向で第２位置から図１０ａの第１位置へと移動している。同時に、平棒４０８も第２位置から第１位置へと移動し、その結果、平棒４０８がシール１８ａ、１８ｂを通過する。スライダ４０６および平棒４０８が第１位置にある間、カートリッジ１０は実質的に防湿性で気密性である。センサ分与機器は、ボタン押下に対する反応などで、スライダ機構を自動的に起動可能である。
【００７０】
図１４は、センサ分与機器の様々な実施形態で使用可能なスライダ４０６の様々な位置を示す。図９および図１０ａに関して前述したのと同じ位置にある第１位置４０６ａが図示されている。図１０ｂに関して上述したものと同じ位置である第２位置４０６ｂが図示されている。スライダは、様々な機能のために他の位置へと移動することもできる。例えば図１４では、スライダは第３位置４０６ｃへと進行可能でよい。さらに明快にするために、第３位置４０６ｃにあるスライダの一部しか図示されていないが、図１４の各位置にあるスライダは同じサイズである。カートリッジ２６０をセンサ分与機械に装填している場合、図６のカートリッジ２６０でスライダの第３位置４０６ｃを使用することができる。したがって、スライダが第１位置４０６ａに戻ると、平棒４０８が使い捨てカートリッジ２６０の開放端２７０ｂに入り、ぴったり合ったシールを形成する。スライダは、力で検査センサを排出するために使用される第４位置４０６ｄを有してよい。さらに明快にするために、第４位置４０６ｄにあるスライダの一部しか図示されていないが、各位置にあるスライダは同じサイズである。センサ分与機器によってスライダは図４で示した位置より大きく、または小さく移動可能にできる。
【００７１】
本発明の特定の実施形態では、スライダを任意の他の位置から第１位置４０６ａへと戻れるようにするばね（図示せず）を、スライダ４０６に取り付けることができる。
ハウジング４０４およびスライダ４０６は通常、ポリマ材料で作製される。ポリマ材料の非制限的な例はポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリプロピレン、またはその組合せを含む。スライダを形成するポリマ材料には他の添加物を添加してもよい。スライダは、金属質材料などの他の材料で作製してもよい。
【００７２】
平棒４０８は、金属またはポリマ材料で作製してもよい。幾つかの非制限的な金属質材料は、ステンレス鋼および適切なめっきを施した青銅を含む。ポリマ材料の非制限的な例はポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ポリプロピレン、またはその組合せを含む。平棒を形成するポリマ材料には他の添加物を添加してもよい。
【００７３】
センサ分与機器４００は、使い捨てカートリッジ上のバーコードラベルを読み取るバーコード読み取り器具４４４（図１１および図１２参照）も含む。バーコード読み取り器具４４４は、ロット番号および較正番号などの情報を決定することができる。センサ分与機器４００は通常、血糖検査手順中に生成されたデータを処理かつ／または記憶するマイクロプロセッサなどを含む。このデータは、センサ分与機器４００の図９の液晶ディスプレイ４４０に表示することができる。
【００７４】
液晶ディスプレイ４４０は、検査手順から、またはセンサ分与機器４００上のボタンセット４４２による信号入力に応答して、あるいはその両方で、情報を表示する。例えば、ボタンセットを押下して、以前の検査手順の結果を液晶ディスプレイ４４０上に呼び出し、見ることができる。
【００７５】
ボタンセット４４２は、センサ分与機器４００の電子機器を操作するために押下される幾つかの個々のボタン４４２ａ、４４２ｂ、４４２ｃを備える。ボタンは、以前の検査手順の結果を呼び出して、液晶ディスプレイ４４０上に表示させるためにも押下することができる。ボタンは、日付および時間の情報を設定して表示し、使用者に例えば所定のスケジュールに従って血糖検査などを実行することを想起させるように注意警報を起動するために使用してもよい。ボタンは、センサ分与機器４００の特定の較正手順を起動するために使用してもよい。
【００７６】
センサ分与機器上に表示できる情報の幾つかは、以下を含む。つまり、バッテリ表示、数値表示、センサの残数表示、センサ分与機器にカートリッジを装填するという表示、血液を適用するという表示、温度表示、またはその様々な組合せである。
【００７７】
センサ分与機器４００は、バッテリトレイアセンブリ用の開口も含んでよい。バッテリトレイアセンブリは、バッテリが配置されたバッテリトレイを含む。バッテリトレイアセンブリは、センサ分与機器４００の側部にある開口に挿入される。そのように挿入されると、バッテリは回路板アセンブリ（図示せず）上の回路および液晶ディスプレイ４４０などを含む機器４００内の電子機器に電力を提供する。
（代替実施形態Ａ）
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、使い捨てカートリッジは、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされ、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている複数の可動性シールを備え、複数の可動性シールの１つは、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
（代替実施形態Ｂ）
機械的機構がばねである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｃ）
ハウジングがちょうど１つの開口を形成する、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｄ）
複数の可動性シールがそれぞれダックビルシールである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｅ）
複数の可動性シールがそれぞれスプリングシールである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｆ）
複数の可動性シールがそれぞれ中空管である、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｇ）
複数の可動性シールがそれぞれピボット運動可能なシールである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｈ）
分析物がブドウ糖である、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｉ）
さらに乾燥剤を含む、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｊ）
複数のセンサが電気化学センサである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｋ）
複数のセンサが光センサである、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｌ）
カートリッジが主ハウジング部分および蓋ハウジング部分を備える、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｍ）
主ハウジング部分および蓋ハウジング部分の少なくとも１つが少なくとも１つのエネルギ検出器を含む、実施形態Ｌによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｎ）
カートリッジが切り欠きを備える、実施形態Ａによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｏ）
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、使い捨てカートリッジは、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、複数の検査センサの１つは、カートリッジから排出されるべく位置決めされ、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている可動性シールを備え、可動性シールは、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
（代替実施形態Ｐ）
センサ分与機器であって、
使い捨てカートリッジを備え、これが、自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジング、ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、複数の検査センサの１つが、カートリッジから排出されるべく位置決めされ、さらに、実質的に防湿性で、実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている少なくとも１つの可動性シールを備え、少なくとも１つの可動性シールが、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされており、さらに、
分与出口を形成し、使い捨てカートリッジを受けるようになされているハウジングと、
スライダ、および自身に結合された薄い平棒を含む押圧具センブリとを備え、平棒は、押圧具センブリが移動すると第１位置から第２位置へと滑動するようになされており、
平棒が第１位置から第２位置へと移動する間に、平棒は複数の検査センサの１つと接触して、これを押し、少なくとも１つの可動性シールに少なくとも部分的に通す。
（代替実施形態Ｑ）
センサ分与機器が血糖値メータである、Ｐの実施形態による機器。
（代替実施形態Ｒ）
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、使い捨てカートリッジは、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
複数の検査センサの１つがカートリッジから排出されるべく位置決めされるように、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、機械的機構は捻りばねを含み、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている複数の可動性シールを備え、複数の可動性シールの１つは、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
（代替実施形態Ｓ）
機械的機構がさらに可動性圧力板を含む、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｔ）
ハウジングがちょうど１つの開口を形成する、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｕ）
複数の可動性シールがそれぞれダックビルシールである、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｖ）
分析物がブドウ糖である、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｗ）
さらに乾燥剤を含む、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｘ）
複数のセンサが電気化学センサである、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｙ）
複数のセンサが光センサである、実施形態Ｒによるカートリッジ。
（代替実施形態Ｚ）
センサ分与機器とともに使用するようになされている使い捨てカートリッジであって、使い捨てカートリッジは、
自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジングと、
ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサとを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、
複数の検査センサの１つがカートリッジから排出されるべく位置決めされるように、複数の検査センサを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、機械的機構は捻りばねを含み、さらに、
実質的に防湿性で実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている可動性シールを備え、可動性シールは、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされている。
（代替実施形態ＡＡ）
センサ分与機器であって、
使い捨てカートリッジを備え、これが、自身を通る少なくとも１つの開口を形成するハウジング、ハウジング内に積み重ねられた複数の検査センサを備え、複数の検査センサは、少なくとも１つの分析物の検査を補助するようになされており、さらに、複数の検査センサの１つがカートリッジから排出されるべく位置決めされるように、複数の検査センサの１つを第１方向に押しやるようになされている機械的機構を備え、機械的機構が捻りばねを含み、さらに、実質的に防湿性で、実質的に気密性のカートリッジを提供するように、少なくとも１つの開口を密封する閉位置になるようになされている少なくとも１つの可動性シールを備え、少なくとも１つの可動性シールが、複数の検査センサの１つが自身を通って移動できるようにする開位置をとることができるようになされており、さらに、
分与出口を形成し、使い捨てカートリッジを受けるようになされているハウジングと、
スライダ、および自身に結合された薄い平棒を含む押圧具センブリとを備え、平棒は、押圧具センブリが移動すると第１位置から第２位置へと滑動するようになされており、
平棒が第１位置から第２位置へと移動する間に、平棒は複数の検査センサの１つと接触して、これを押し、少なくとも１つの可動性シールに少なくとも部分的に通す。
（代替実施形態ＢＢ）
センサ分与機器が血糖値メータである、ＡＡの実施形態による機器。
【００７８】
本発明を図示の実施形態の詳細に関して説明してきたが、これらの詳細は請求の範囲で定義されているような本発明の範囲を限定するものではない。例えば、センサ分与機器４００は、血糖以外の流体の検査に使用することができる。実際、センサ分与機器４００は、試薬材料によって分析することができる任意のタイプの化学物質流体の分析との関連で使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１ａ】本発明の１つの実施形態によるカートリッジの主ハウジング部分の前面図である。
【図１ｂ】本発明の１つの実施形態によるカートリッジの蓋ハウジング部分の前面図である。
【図１ｃ】図１ａおよび図１ｂのカートリッジの側面図である。
【図１ｄ】円錐コイルばねがある図１ａのカートリッジの主ハウジング部分の前面図である。
【図１ｅ】倒円錐コイルばねがある図１ａのカートリッジの主ハウジングの前面図である。
【図１ｆ】閉位置をとる捻りばねがある図１ａの改造カートリッジの主ハウジング部分の前面図である。
【図１ｇ】開位置をとることができる捻りばねがある図１ａの改造カートリッジの主ハウジング部分の前面図である。
【図２ａ】１つの実施形態によるダックビルシールの上面図である。
【図２ｂ】概ね図２ａの線２ｂ−２ｂに沿って切り取った断面図である。
【図２ｃ】検査センサがある開位置をとることができる図２ｂの断面図である。
【図２ｄ】別の実施形態によるダックビルシールの上面図である。
【図２ｅ】図２ｄのシールの斜視図である。
【図２ｆ】概ね図２ｄの線２ｆ−２ｆに沿って切り取った断面図である。
【図２ｇ】検査センサがある開位置をとることができる図２ｆの断面図である。
【図３】図３ａはさらなる実施形態によるシールの上面図である。図３ｂは１つの実施形態によるシールの上面図である。
【図４】本発明のさらに別の実施形態によるカートリッジの前面図である。
【図５】本発明のさらなる実施形態によるカートリッジの前面図である。
【図６】本発明のさらなる実施形態によるカートリッジの前面図である。
【図７】図７ａは本発明の別の実施形態によるカートリッジの前面図である。図７ｂは図７ａのカートリッジの側面図である。
【図８】図８ａは本発明のさらなる実施形態によるカートリッジの前面図である。図８ｂは図８ａのカートリッジの側面図である。
【図９】本発明の１つの実施形態によるセンサ分与機器の前面図である。
【図１０ａ】第１位置にあるスライダがある図９のセンサ分与機器の上面図である。
【図１０ｂ】第２位置にあるスライダがある図９のセンサ分与機器の上面図である。
【図１０ｃ】概ね図９の線１０ｃ−１０ｃに沿って切り取った断面図である。
【図１１】第１位置にある平棒がある図９のセンサ分与機器の内部図である。
【図１２】第２位置にある図１１の平棒がある図９のセンサ分与機器の内部図である。
【図１３】１つの実施形態による検査センサの１つの接触する直前の平棒の拡大図である。
【図１４】スライダが様々な潜在的位置にあるセンサ分与機器の前面図を示す図である。
【図１５】別の実施形態によるスライダの断面図である。
【図１６】さらなる実施形態によるスライダの断面図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
2008504532.tif 000004
【図１ｃ】
2008504532.tif 000005
【図１ｄ】
2008504532.tif 000006
【図１ｅ】
2008504532.tif 000007
【図１ｆ】
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【図１ｇ】
2008504532.tif 000009
【図２ａ】
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【図２ｂ】
2008504532.tif 000011
【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図２ｆ】
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【図２ｇ】
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【図３ａ】
2008504532.tif 000017
【図３ｂ】
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【図４】
2008504532.tif 000019
【図５】
2008504532.tif 000020
【図６】
2008504532.tif 000021
【図７ａ】
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【図７ｂ】
2008504532.tif 000023
【図８ａ】
2008504532.tif 000024
【図８ｂ】
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【図９】
2008504532.tif 000026
【図１０ａ】
2008504532.tif 000027
【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
2008504532.tif 000029
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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2008504532.tif 000037
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