(57)【要約】  骨プレートのための固定具保持機構を含むシステム（２０、１２０、２２０）は、骨セグメントと係合する固定具（２６、２２６）を受け入れるための、プレート（２２、１２２、２２２）の上側表面と下側表面の間を貫通する少なくとも第１の孔を有するプレート（２２、１２２、２２２）を含む。システムはまた、固定具（２６、２２６）をプレートの孔を通して挿入し、かつ固定具（２６、２２６）をプレートの孔から取り外すことができるようにしながら、固定具が後退するのを阻止するために、プレート（２２、１２２、２２２）に係合可能でありかつプレート（２２、１２２、２２２）の孔内に配置可能な部分的に環状の保持部材（２８、１２８、２２８）を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
プレートであって、前記プレートを骨セグメントに係合させる固定具を受け入れるための、前記プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも第１の孔を含み、また前記第１の孔の周りの第１の受け部と連通する、前記第１の孔に隣接した少なくとも１つのアクセスボアを含むプレートと、
前記固定具の骨係合部分を通過させることのできる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材と、を備え、
前記保持部材が、前記第１の受け部内に第１の構成で受け入れられ、前記固定具の頭部がそこを通過するのに応じて、前記第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能であり、
前記保持部材が、前記第１の構成に向かって戻り前記固定具の前記頭部に係合して、前記固定具が前記第１の孔から後退するのを阻止し、
前記保持部材が、前記保持部材を半径方向外側に向けて移動させて前記固定具の係合を解除するために、前記アクセスボアを通してアクセス可能である、脊椎プレート固定システム。
【請求項２】
前記アクセスボアが、前記プレートの前記上側表面から前記第１の受け部まで延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
操作において、前記保持部材が、前記保持部材を半径方向外側に向けて移動させて前記保持部材を前記固定具から係合解除するために、前記アクセスボアを通してそれと容易に接触するようにアクセス可能な第１の端部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記保持部材が、その周りに延びる非円形の表面を含み、前記表面が前記プレートの前記上側表面に隣接し、かつ前記固定具から離間される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記保持部材が、一対の自由端と、その間の間隙とを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記固定具が、前記保持部材が前記固定具の前記頭部に係合したとき、前記保持部材を少なくとも部分的に受け入れるための第２の受け部をその周りに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記保持部材に対して前記第１の受け部および前記第２の受け部が、前記第１の孔内の前記固定具を前記第１および第２の受け部内の前記保持部材と共に動かせるようにする寸法に作られる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１の受け部が、前記固定具の前記頭部に沿った前記第２の受け部の高さより大きい前記孔に沿った高さを有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記アクセスボアが、前記保持部材の２つの端部のそれぞれ一方と位置合わせ可能な２つのアクセスボアを含み、
前記アクセスボアが、前記保持部材の前記２つの端部に接触し、前記保持部材を半径方向外側に向けて拡大させて、前記固定具の係合を解除させるためのツールを受け入れる寸法に作られる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
操作において、前記ツールが、前記保持部材を前記第１の受け部内に移動し、前記固定具の前記頭部の周りの第２の受け部の外に移動させて、前記固定具を前記第１の孔から取り外すようにする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
骨プレートに対して、少なくとも１つの骨係合ファスナを保持するための外科的方法であって、
第１の構成にある部分的に環状の保持部材を、前記骨プレート内の孔の周りの第１の受け部内に挿入するステップであって、前記孔が、前記骨プレートの上側表面と下側表面との間に延びており、前記骨プレートが、前記第１の受け部と連通する前記孔に隣接する少なくとも１つのアクセスボアを含む、ステップと、
前記骨係合ファスナを前記孔内に前進させるステップであって、前記保持部材が、前記骨係合ファスナの頭部がそこを通過するのに応じて、前記第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能であり、また前記保持部材が、前記第１の構成に向かって戻り前記骨係合ファスナの前記頭部と係合して、前記骨係合ファスナが前記孔から後退するのを妨げる、ステップと、
前記保持部材を半径方向外側に向けて移動させて前記骨係合ファスナの係合を解除するために、前記少なくとも１つのアクセスボアを通して前記保持部材にアクセスするステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
前記アクセスボアは、前記プレートの前記上側表面から前記第１の受け部まで延びる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記アクセスボアは、前記保持部材の少なくとも１つの端部と位置合わせされる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記保持部材は平坦な上側表面を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記保持部材は、正方形、三角形、および長方形からなる群から選択される横断面形状を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記骨プレートは２つのアクセスボアを含み、前記方法はさらに、
取外しツールの少なくとも一部分を前記２つのアクセスボア内に挿入するステップと、
前記ツールを用いて互いに離れるように前記保持部材の２つの端部を移動させて、前記保持部材を半径方向外側に向けて移動させるステップと
を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記保持部材が、前記固定具の前記頭部の係合を解除するために半径方向外側に向けて移動される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記骨係合ファスナを前記第１の孔から取り外すステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記骨係合ファスナは前記頭部の周りに第２の受け部を有し、前記第２の受け部は、前記第１の受け部と位置合わせされると、前記保持部材を少なくとも部分的に受け入れるように構成されており、前記保持部材は、前記第１および第２の受け部のそれぞれの中に少なくとも部分的に配置されて、前記骨係合ファスナが前記第１の孔から後退するのを妨げる、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記保持部材に対して前記第１および前記第２の受け部が、前記第１の孔内の前記骨係合ファスナを、前記第１および第２の受け部に少なくとも部分的に受け入れられた前記保持部材と共に動かせるようにする寸法に作られる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の受け部が、前記第２の受け部の高さより大きい前記孔に沿った高さを有する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
プレートであって、前記プレートを骨セグメントに係合させる第１の固定具を受け入れるための、前記プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも第１の孔を含み、また前記第１の孔と連通する少なくとも１つの受け部を含み、前記受け部が前記上側表面と下側表面との間に延びる側部表面に向かって開口する、プレートと、
前記受け部内で、前記第１の孔が実質的に妨げられないままでいる第１の位置に挿入可能な細長い保持部材であって、前記保持部材が、少なくとも部分的に前記第１の孔の上に延び、また前記第１の固定具が前記第１の孔内に配置されたとき後退するのが阻止されるように、前記受け部内で第２の位置に移動可能である細長い保持部材と
を備える脊椎プレート固定システム。
【請求項２３】
前記プレートが、前記上側表面に、前記少なくとも１つの受け部と連通するツール受入れ開口部を含み、前記保持部材が、前記受け部内に配置されたとき、前記ツール受入れ開口部を通してツールによりアクセス可能である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ツールが、前記保持部材を前記第２の位置に移動するように動作可能である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記プレートが、前記プレートを前記骨セグメントに係合させる第２の固定具を受け入れるための、前記プレートの前記上側表面と前記下側表面との間を貫通する第２の孔を含み、前記保持部材が、前記第１の固定具および前記第２の固定具が前記第１および第２の孔から後退するのを阻止するために、同時に前記第１および第２の孔に重なるように移動可能である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
プレートであって、前記プレートを骨セグメントに係合させる固定具を受け入れるための、前記プレートの上側表面と下側表面との間を貫通して中心軸に沿って延びる少なくとも第１の孔を含み、また前記第１の孔の周りの第１の受け部を含み、前記固定具が前記固定具の頭部の周りに第２の受け部を含む、プレートと、
前記固定具の骨係合部分がその中を通過できる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材であって、前記第１の受け部内に第１の構成で受け入れられ、また前記固定具の前記頭部がそこを通過するのに応じて、前記第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能であり、前記第２の受け部が前記保持部材と位置合わせされたとき、前記第２の受け部で前記固定具の前記頭部に係合するように、前記第１の構成に向かって戻るように構成される保持部材とを備え、前記保持部材が前記第１の孔から前記固定具が後退するのを妨げている間、前記保持部材に対して前記第１の受け部および前記第２の受け部が、前記第１の孔内で前記固定具を動かせるようにする寸法に作られる脊椎システム。
【請求項２７】
前記第１の受け部が、前記第２の受け部の高さより大きい、前記中心軸に沿った高さを有する、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記保持部材が、前記第２の受け部の高さに実質的に相当する高さを含む、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記プレートがさらに、前記第１の受け部と連通する、前記第１の孔に隣接した少なくとも１つのアクセスボアを含み、前記保持部材が、半径方向外側に拡大されて前記固定具の係合を解除するように、前記ボアを通してアクセス可能である、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３０】
プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも第１の孔を含み、また前記第１の孔の周りに第１の受け部を含む前記プレートを提供するステップと、
骨セグメントと係合するために前記第１の孔内に受け入れられるように構成され、固定具の頭部の周りに第２の受け部を含む前記固定具を提供するステップと、
前記第１の受け部内に、第１の構成で部分的に環状の保持部材を提供するステップと、
前記固定具を前記第１の孔内に前進させるステップであって、前記保持部材が、前記固定具の前記頭部がそこを通過するのに応じて、前記第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能なステップとを含み、
前記保持部材は、前記第２の受け部内で、前記プレートと前記固定具の前記頭部とを係合させて、前記固定具が前記第１の孔から後退するのを妨げるように、前記第１の構成に向かって戻り、前記第１の受け部および前記第２の受け部が互いにかつ前記保持部材に対して、前記第１の孔内で前記固定具を動かせるようにする寸法に作られる外科手術方法。
【請求項３１】
前記第１の受け部は、前記第１の孔に沿った前記第２の受け部の高さより大きい、前記第１の孔に沿った高さを有する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記保持部材は、前記第２の受け部の高さに実質的に相当する高さを有する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記プレートがさらに、前記保持部材を半径方向外側に拡大するための取外しツールを受け入れるための、前記第１の受け部と連通する前記第１の孔に隣接する少なくとも２つのアクセスボアを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
プレートであって、前記プレートを骨セグメントに係合させる固定具を受け入れるための、前記プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する第１の孔を含み、また前記第１の孔と連通する、前記第１の孔に隣接するボアを含み、前記ボアが、保持要素の頭部を受け入れるように構成された、前記プレートの前記上側表面に隣接した拡大セクションを有し、また前記ボアが、保持要素の尾部を受け入れるように構成された、前記拡大セクションから遠位方向に延びる縮小寸法セクションを有し、さらに前記ボアが、前記拡大セクションと前記縮小寸法セクションとの間にサポート表面を含む、プレートと、
前記保持要素の尾部をその中を通して受け入れる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材であって、前記保持部材が、前記保持要素の頭部と前記ボアの前記サポート表面との間に受け入れられ、また前記保持部材が、前記固定具の頭部がそれに沿って通過するのに応じて、前記サポート表面に沿って半径方向内側に向けて移動可能であり、さらに前記保持部材が、前記固定具の前記頭部が前記第１の孔内に配置されたとき、前記固定具が前記第１の孔から後退するのを妨げるために、前記第１の孔の上に延び、かつ前記固定具の前記頭部を前記第１の孔内に保持するように前記第１の構成に向かって戻る、保持部材と、
を備えるシステム。
【請求項３５】
前記保持要素の尾部が、前記第１のボアの前記縮小寸法セクションとねじ係合する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記保持部材がＣ字形のリングである、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
第１の構成で、部分的に環状の保持部材を骨プレートの第１のボア内に提供するステップであって、前記骨プレートが、前記第１のボアに隣接し、かつ前記第１のボアと連通した第１の孔を含み、前記第１の孔が、前記プレートの上側表面と下側表面との間に延びるステップと、
固定具を、前記第１の孔内へ前進させるステップであって、前記保持部材が、前記固定具の頭部が前記第１の孔を通過するのに応じて、前記第１のボア内で前記第１の孔から離れる方向に移動可能であり、前記保持部材が、前記第１の固定具が前記係合部材を通過した後、前記第１の孔に重なり、前記固定具が前記第１の孔から後退するのを妨げるように、前記第１の構成に向かって戻る、ステップと
を有する方法。
【請求項３８】
前記保持部材と接触するようにツールを挿入するステップと、
前記固定具を前記第１の孔から近位方向に取り外すことができるように、半径方向内側に向けて前記保持部材を移動させるステップと
をさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記固定具を前記第２の孔から取り外すステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１のボア内に係合される保持要素をさらに備え、前記保持部材が、前記ボアと前記保持要素の近位の頭部との間に配置される、請求項３７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
【背景技術】
【０００２】
骨プレートは、骨部分を安定化させるために骨または骨セグメントの隣接する骨部分に係合され得る。骨ねじなどの固定具またはファスナが、骨プレートを骨部分に係合させるために使用され得る。ファスナがプレートから後退するのを阻止するために、骨ファスナに隣接するまたはその周囲のプレートに係合させるための、またはそれを操作するための様々な保持デバイスが開発されてきた。他の保持デバイスは、骨プレートおよび固定具の上に保持カバープレートを配置し、したがって、より高さのある外形の骨プレートを作成することを含む。これらの保持デバイスは、固定具を妨害し、プレートから固定具が後退するのを阻止する。ねじを骨プレート内に保持するために、またねじを骨部分に係合させた状態で保つために取られる対策により、その機能を向上させ、また骨ねじの後退に関連する問題を回避することができる。
【０００３】
従来の保持デバイスに関連していくつかの問題があり得る。例えば、従来の保持デバイスでは、１つまたは複数の固定具の頭部が、固定具に対して保持デバイスを配置し、位置合わせすることの妨げになることがある。従来の保持デバイスは、固定具がプレートに対して移動する場合、または保持デバイスに関連する複数の固定具が、プレートに対して同じ位置にない場合、１つまたは複数の固定具と共に使用できないことがある。さらに、従来の保持デバイスは、取扱い、設置、および／または操作の難しいことがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
効率的かつ有効に、骨プレートに対して固定具が後退するのを阻止するために、また固定具と骨セグメントとの間の係合を維持するために使用され得る器具および方法が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様によると、骨プレート用保持機構を含むシステムが提供される。システムは、プレートを骨セグメントに係合させる固定具を受け入れるための、プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも第１の孔を有するプレートを含む。プレートは、第１の孔に隣接した、また第１の孔の周りの第１の受け部と連通した少なくとも１つのアクセスボアを含む。システムはまた、固定具の骨係合部分を通過させることのできる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材を含む。保持部材は、第１の受け部内に第１の構成で受け入れられ、固定具の頭部がそこを通過するのに応じて、第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能になる。保持部材は、第１の構成に向かって戻り固定具の頭部に係合して、固定具が第１の孔から後退するのを妨げる。さらに、保持部材は、保持部材を半径方向に移動させて固定具の係合を解除するように、アクセスボアを通してアクセス可能である。
【０００６】
他の態様は、少なくとも１つの骨係合ファスナを骨プレートに対して保持するための方法を含む。本方法は、第１の構成にある部分的に環状の保持部材を、骨プレートの上側表面と下側表面との間に延びている骨プレートの孔の周りの第１の受け部内に挿入するステップを含む。骨プレートは、孔に隣接した、また第１の受け部と連通した少なくとも１つのアクセスボアを含む。本方法はさらに、骨係合ファスナを孔内に前進させるステップを含む。保持部材は、骨係合ファスナの頭部がそこを通過するのに応じて、第１の受け部内で半径方向外側に向かう方向に移動可能である。保持部材は、第１の構成に向かって戻り、骨係合ファスナの頭部と係合して、骨係合ファスナが孔から後退するのを阻止する。本方法はさらに、保持部材を半径方向に移動させて、骨係合ファスナの係合を解除するために、少なくとも１つのアクセスボアを通して保持部材にアクセスするステップを含む。
【０００７】
さらに他の態様は、プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも１つの第１の孔を有するプレートを備えるシステムを含む。第１の孔は、プレートを骨セグメントに係合させるための第１の固定具を受け入れるように構成される。プレートは、第１の孔と連通する少なくとも１つの受け部を含む。受け部は、上側および下側表面に隣接する側部表面の方向に開口する。システムはさらに、第１の位置で受け部内に挿入される細長い保持部材を備える。次いで、保持部材は、第１の固定具を係合させるための、また第１の固定具が第１の孔から後退するのを妨げるための第２の位置に移動可能である。
【０００８】
さらに他の態様は、プレートの上側表面と下側表面との間の中心軸に沿って延びる、貫通する少なくとも第１の孔を含むプレートを備えるシステムを含む。第１の孔は、プレートを骨セグメントに係合させるための固定具を受け入れるように構成される。プレートは、第１の孔の周りに第１の受け部を含み、また固定具は、固定具の頭部の周りに第２の受け部を含む。システムはさらに、固定具の骨係合部分がその中を通過できる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材を備える。保持部材は、第１の構成で第１の受け部内に受け入れられ、また固定具の頭部がそこを通過するのに応じて、第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能である。保持部材は、第２の受け部が第１の受け部と位置合わせされたとき、第２の受け部における固定具の頭部に係合するように、第１の構成に向かって戻るように構成される。第１および第２の受け部は、保持部材が固定具を第１の孔から後退するのを妨げつつ、第１の孔内で固定具を動かせる（toggle）ようにする寸法で、互いに対してまた保持部材に対して作られている。
【０００９】
他の態様は、プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する少なくとも第１の孔と、第１の孔の周りの第１の受け部とを有するプレートを提供するステップを含む方法を含む。本方法はさらに、骨セグメントと係合させるために、第１の孔内に受け入れられるように構成された固定具を提供するステップを含む。固定具は、固定具の頭部の周りに第２の受け部を含む。本方法はさらに、第１の構成の部分的に環状の保持部材を、第１の受け部内に挿入し、固定具を第１の孔内に前進させるステップを含む。
【００１０】
保持部材は、固定具の頭部がそこを通過するのに応じて、第１の受け部内で半径方向外側に向けて移動可能である。保持部材は、第２の受け部で固定具の頭部に係合して、固定具が第１の孔から後退するのを妨げるように、第１の構成に向かって戻る。さらに、第１および第２の受け部は、第１の孔内で固定具を動かせるようにする寸法に作られる。
【００１１】
さらに他の態様は、プレートを骨セグメントに係合させる固定具を受け入れるための、プレートの上側表面と下側表面との間を貫通する第１の孔を有するプレートを備えるシステムを含む。プレートは、第１の孔に隣接した、また第１の孔と連通したボアを含む。ボアは、プレートの上側表面に隣接して、保持要素の頭部を受け入れるように構成された拡大セクションと、拡大セクションから遠位方向に延びた、保持要素の尾部を受け入れるように構成された縮小寸法セクションとを有する。ボアは、拡大セクションと縮小寸法セクションとの間にサポート表面を有する。システムはさらに、保持要素の尾部がその中を通過できる寸法の開口部を画定する、部分的に環状の保持部材を含む。保持部材は、第１の構成でサポート表面と保持要素の頭部との間に配置され、固定具の頭部がそれに対して通過するのに応じて、サポート表面に沿って移動可能である。保持部材は、第１の孔に重なり、固定具が第１の孔から後退するのを妨げるように第１の構成に向かって戻る。
【００１２】
さらに他の態様は、保持要素を有する骨プレートの第１のボア内に、第１の構成で部分的に環状の保持部材を係合させるステップを含む。骨プレートは、第１のボアに隣接し、第１のボアと連通する第１の孔を含む。第１の孔は、プレートの上側表面と下側表面との間に延びる。本方法はさらに、固定具を第２の孔内に前進させるステップを含む。保持部材は、固定具の頭部が第２の孔を通過するのに応じて、第１の孔内で半径方向内側に向けて移動可能である。さらに、保持部材は、第１の孔に重なり、また固定具が第１の孔から後退するのを妨げるように第１の構成に向かって戻る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の原理の理解を促進するために、次に、図面に示された諸実施形態について参照を行うが、それを述べるために特有の言語が使用される。そうではあるが、本明細書により本発明の範囲を限定することは意図されておらず、本明細書に示された、このような例示のデバイスにおける改変およびさらなる変更、および本発明の原理のさらなる応用は、本発明が関係する当業者で普通に行われ得るものとして企図されることが理解されよう。
【００１４】
骨プレートは、骨セグメントに固定具を用いて係合可能である。骨プレートは、プレートを骨セグメントに係合させる１つまたは複数の固定具が後退するのを阻止するように、プレートの孔に対して構成された保持機構を備える。保持機構は、骨固定具に接触すること、または固定具が中を通って延びるプレートの孔に重なること、あるいはその両方とすることができる。骨プレートおよび固定具保持システムは、脊柱の１つまたは複数のレベルの安定化において、前方、前外側、側方、後方アプローチを含む、脊柱への任意のアプローチで、また頸部、胸郭部、腰部、もしくは仙骨部位を含む脊柱の任意の部位で使用することができる。
【００１５】
脊椎の安定化に加えて、またはそれ以外の用途もまた企図される。
図１および図２を参照すると、プレート固定システム２０は、固定具２６を受け入れるための少なくとも１つの孔２４を有する骨プレート２２と、保持部材２８とを含む。骨プレート２２は部分図で示されているが、前方、前側方、側方、および後方安定化手技で使用されるプレートを含む、脊椎安定化用プレートにとって適切な任意の全体形状および形態を含むことができる。孔２４は、プレート２２の上側表面２２ａと下側表面２２ｂとの間に延びており、その周りに保持部材２８をその中に受け入れるための受け部３２を含む。アクセスボア３０が孔２４に隣接して設けられ、一実施形態では、プレート２２の上側表面２２ａから受け部３２まで延びる。固定具２６は、プレート２２をプレート２２の下の骨構造３４に固定するように、孔２４内に配置可能である。保持部材２８は、固定具２６が孔２４内に配置されたとき孔２４内に延びて、プレート２２および骨セグメント３４から、固定具２６が後退することに抵抗し、または妨げる。
【００１６】
図示のように、孔２４は概して円形とすることができる。しかし、孔２４は、固定具を受け入れるために適切な任意の方法で、異なった構成または形状にすることもできることを理解されたい。例えば、孔２４は、円筒形、部分的な球形、円錐台形、およびその組合せとすることができる。図示のように、受け部３２は、孔２４の周りで完全に延びる、プレート２２内に形成された溝の形をしているが、孔２４の周りを部分的に延びる溝も企図される。さらに、追加の孔を、孤立して、隣接する孔の対で、または３つ以上の隣接する孔で、骨プレート２２を貫通して設けられることを理解されたい。本明細書中で論ずるプレートは、例えば、金属および金属合金、ポリマー、生物学的材料、合成材料、および再吸収可能な材料を含む適切な材料のうちの任意の１つまたはその組合せから作ることができる。
【００１７】
保持部材２８は、概して、円形の横断面を有し、平面図に関して部分的に環状の形をしているＣ字形のリングの形で示されている。しかし、非円形の形状を含む、保持部材２８のための他の形状も企図される。例示の実施形態では、保持部材２８は、貫通する中心開口部３６と、保持部材２８の２つの端部の間に間隙３８を含む。中心開口部３６は、固定具２６の少なくとも一部分がその中を通過するように構成され、また通過する寸法に作られる。間隙３８は、それに加えられた力に応じて、保持部材２８の半径方向移動を可能にする。一実施形態では、保持部材２８は、孔２４の周りの受け部３２に対して、曲げ、ねじり、またはその他の形で移動して、プレート２２に対する無数の姿勢のうちの任意の１つを取るのに十分な可撓性を有する弾性があり変形可能な材料から作られる。他の実施形態では、保持部材２８は、固定具２６を構成する材料の剛性に満たない剛性を有するプラスチック材料から製作される。したがって、システム２０の操作中に、固定具２６をその中を通して前進させると、保持部材２８は拡大することができる。
【００１８】
図３を参照すると、固定具２６の追加の機構が示されている。固定具２６は、頭部５０、および尾部分５２などの骨係合部分を含む。一実施形態では、固定具２６の頭部５０は、保持部材２８を少なくとも部分的に受け入れるために、その周りに第２の受け部５４を含むことができる。尾部分５２は、それに沿って、骨構造３４に係合するためのねじパターンを含むことができる。尾部分５２は、プレート２２の下にある骨構造３４を貫通するための尖ったもしくは鋭利な先端部（図示せず）、あるいは鈍い先端部を備えることができる。例示の実施形態では、固定具２６の尾部分５２は、概して、円筒形を有するシャフト構造を含むが、円形、正方形、長方形、多角形、および孔２４を通過するために、かつ骨構造３４と係合するために適した他の任意の形状を含む他の形状もまた企図される。固定具２６は、ねじ、縫合固定具、ボルト、釘、ステープル、またはプレート２２を骨構造３４に固定できる他のファスナなど、任意のタイプの骨係合ファスナとすることができることを理解されたい。孔２４内に配置されると、固定具２６の頭部５０は、孔２４内で、固定され、枢動され、平行移動可能であり、または他の形で移動可能にすることができる。頭部５０は、上側表面２２ａで、または少なくともわずかに上方に延びることができ、あるいは上側表面２２ａの下に凹むようにできることが企図される。
【００１９】
図１〜図３を全体的に参照すると、外科医によるシステム２０の使用は、第１の受け部３２または第２の受け部５４に保持部材２８を挿入することを含み得る。代替的には、保持部材２８は、プレート２２の受け部３２内で事前に組み立てることができ、または保持部材２８は、固定具２６の受け部５４内で事前に組み立てることができる。このようにすることにより、手技中に外科医に対する無駄な要素（fiddle factor）が最小化される。挿入された固定具に対する後退制限を得るために、手技中に保持部材２８を移動し、操作し、またはその他の形で取り扱う必要がないため、プレート固定システム２０の取扱いがさらに容易になる。プレート２２は、固定具２６を用いて係合させるように、骨構造３４上に配置される。固定具２６の尾部分５２が保持部材２８を通過し、また固定具２６の頭部５０の少なくとも一部分が保持部材２８を通過するようにして、固定具２６を孔２４内へと前進させる。保持部材２８は、固定具２６の通過に応じて、受け部３２に対して移動可能である。言い換えると、頭部５０が、孔２４および保持部材２８を通り前進すると、保持部材２８が受け部３２内へと、半径方向外側に向けて拡大する。保持部材２８の可撓性により、間隙３８の間の両端は、固定具２６が孔２４を通過中に、互いに離れるように移動することができる。保持部材２８は、その後、その挿入前の構成に向かって弾性的に戻り、固定具２６の頭部５０とプレート２２との間に延びる。
【００２０】
保持部材２８が、その初期の構成に向かって戻ると、保持部材２８は、第２の受け部５４内に配置され、固定具２６を妨げ、かつ固定具２６が孔２４に沿って軸方向に移動することを阻止し、または実質的に阻止する。第２の受け部５４内で、保持部材２８は頭部５０と接触し、またはその周りのいくつかの位置のうちの任意の１つで第２の受け部５４から離間されて固定具２６をプレート２２に固定することもできる。一実施形態では、保持部材２８は、固定具２６に係合するために、頭部５０の周りで第２の受け部５４内に少なくとも部分的に受け入れられる。例示の実施形態では、受け部５４は、頭部５０の周りで完全に延びる溝である。他の諸実施形態は、第２の受け部５４が、頭部５０の周りに部分的に延びる溝により、または固定具２６が孔２４内に挿入されたとき、保持部材２８の下になる接触表面を頭部５０に提供する段付きの表面構成により形成されることを企図する。他の実施形態では、頭部５０は第２の受け部５４なしに提供され、保持部材が頭部５０に摩擦で係合する。
【００２１】
プレート２２を骨構造に植え込み固定した後、保持部材２８は、プレート２２に対して固定具２６が後退するのを阻止し、かつ／または制限する。具体的には、保持部材２８と頭部５０との間の干渉が、固定具２６を、孔２４から、また骨構造３４との係合から後退するのを妨げる。さらに、一実施形態では、保持部材２８は、固定具２６の頭部５０との接触を維持しながら、第１の受け部３２に対して移動することができ、固定具２６が孔２２内で枢動し、または動くことができるようにする。保持部材２８は、固定具２６との接触を維持しつつ、固定具２６の移動に応じて、弾性的に変形するのに十分な可撓性を備え得ることもまた企図される。固定具２６の移動は、例えば、保持部材２８によって提供されるさらなる屈曲、変形、および／または移動への抵抗が、固定具２６により加えられる後退力を超えた場合に制限される。
【００２２】
図４は、プレート固定システム２０、および固定具２６を孔２４から取り外すためのツール６０を示す。アクセスボア３０は、保持部材２８の少なくとも１つの端部が、少なくとも１つのアクセスボア３０と位置合わせされたとき、保持部材２８の端部へのアクセス可能性を提供する。一実施形態では、保持部材２８は、孔２４の周りで受け部３２内に半径方向に拡張されることができ、したがって、保持部材２８が第２の受け部５４から係合を解除され、もしくは外されて、固定具２６を、それが骨構造３４から係合を解除されたとき孔２４から移動させ、かつ／または取り外すことができる。一手技では、ツール６０は、アクセスボア３０内に挿入されて、保持部材２８の端部に接触し、互いに離れるようにその端部を移動させ、保持部材２８を半径方向外側に向けて拡大することができる。ツール６０は、例えば、ピンセット、ニードルノーズプライヤ、はさみ、鉗子、ねじ回し、または他のツールなど、保持部材２８の端部に接触し、移動させるために適切な任意のツールとすることができる。
【００２３】
図５Ａ〜図５Ｄは、様々の横断面形状を組み込んだ保持部材２８の様々な実施形態を示す。例えば、図５Ａでは、保持部材７０は、概して、円形の横断面形状を有する。他の諸実施形態は、保持部材の上側表面が、固定具の後退に対する抵抗を容易にするために、または高めるために、第１の受け部３２の隣接する表面と接触する非円形形状を含むことを企図する。例えば、図５Ｂでは、保持部材７２は、概して、正方形の横断面形状を有する。図５Ｃでは、保持部材７４は、概して、長方形の横断面形状を有する。図５Ｄでは、保持部材７６は、概して、三角形の横断面形状を有する。図５Ｂ〜図５Ｄの諸実施形態では、各保持部材は、非円形または非湾曲の形状の横断面を少なくとも上側表面７８で含む。他の諸実施形態は、多角形、または非円形の横断面形状を含むさらに他の形状も企図する。
【００２４】
保持部材２８は、骨プレートおよび固定具と共に使用することができ、その場合、固定具は、固定された固定具がプレートから後退するのを阻止するまたは制限するようにプレートに対して固定される。保持部材２８はまた、骨プレートおよび固定具と共に使用することができ、その場合、図６に示すように、固定具がプレートから後退するのを阻止または制限しながら、固定具がプレートに対して枢動し、かつ／または平行移動することが望ましい。
【００２５】
さらに、同じ保持部材２８、または複数の保持部材２８はまた、同じ骨プレート内で固定され、枢動され、また平行移動可能な固定具のうちの任意の１つまたはその組合せと共に使用することができる。
【００２６】
図６は、プレート２２、固定具２６、および保持部材２８の間の接続関係の一実施形態の横断面図である。図示のように、第１の受け部３２および第２の受け部５４は、骨構造３４に係合しながら、固定具２６を枢動させまたは動かすことができ、それらの間で様々な角度関係を提供する寸法に、互いに対し、さらに保持部材２８に対して作られる。このようにすることにより、固定具２６は、プレート２２と係合されている間、骨構造３４と共に移動できるようになり、またプレート２２を通る固定具２６に対して様々な配置角が提供される。例示の実施形態では、第１の受け部３２は、孔２４の中心軸２７に沿った第２の受け部５４の高さを超える、孔２４の中心軸２７に沿った高さを有する。受け部３２および５４の高さの差により、固定具２６は、孔２４内で移動することができる。しかし、その移動は、保持部材２８が第１の受け部３２の上側および下側表面３３、３５と接触する位置で制限され得る。保持部材２８は、第２の受け部５４の上側表面５５と下側表面５７との間で緊密な嵌合を提供する高さを有する。第１の受け部３２および第２の受け部５４の高さは、保持部材２８の機能的な完全性をなお維持しつつ、様々な程度の角度の移動を可能にするように、互いに対して変化させることができる。
【００２７】
さらに他の実施形態では、第２の受け部５４が第１の受け部３２を超える高さを備える。
図７を参照すると、他の実施形態のプレート固定システム１２０が示されている。システム２０に関連して前に述べたものと同様の構造を示す参照番号が同様に指定される。プレート固定システム１２０は、第１の孔１２４を有する骨プレート１２２、固定具２６、保持部材１２８、第１のボア１３０、保持要素１３２を含む。システム２０と同様に、固定具２６は、プレート１２２をプレート１２２の下の骨構造３４に固定するために、孔１２４内に配置可能である。第１の孔１２４は、プレート１２２の上側表面１２２ａと下側表面１２２ｂとの間に延びる。第１のボア１３０は、保持要素１３２を受け入れるように構成され、保持要素１３２の尾部分１４２を受け入れるための縮小寸法セクション１４０と、保持要素１３２の頭部分１４６を受け入れるための拡大部分１４４とを含む。拡大セクション１４４と縮小寸法セクション１４０との間の遷移部は、サポート表面１４８を画定し、その上に、またはそれに隣接して、保持部材１２８が配置される。第１の孔１２４および第１のボア１３０は重なっており、互いに連通している。組み立てられたとき、保持部材１２８の少なくとも一部分が孔１２４内に突き出し、かつ重なり、したがって、孔１２４内に配置された固定具は、保持部材１２８により、接触され、または孔から後退するのが妨げられることになる。
【００２８】
さらに、または代替的に、プレート１２２の下側表面１２２ｂは、第１のボア１３０内に保持要素１３２を固定するのを助けるために、第１のボア１３０の周りに延びる皿穴（図示せず）を含むことができる。追加の固定具孔を、孤立して、隣接する孔の対で、または３つ以上の隣接する孔で、骨プレート１２２を貫通して設けられることを理解されたい。例えば、数多くの孔が、保持部材および保持要素を受け入れるように構成された１つの中心ボアを囲むことができ、またその数多くの孔に挿入された固定具を、１つの中心の保持部材および保持要素により保持することができる。代替的には、単一の保持部材が、プレートの孔のサブセットの１つごとに、またはサブセットの各孔ごとに提供することもできる。
【００２９】
使用において、システム１２０は、保持部材１２８をボア１３０の拡大セクション１４４内に配置し、サポート表面１４８上にもしくはそれに隣接して配置することを含む。代替的には、保持部材１２８は、保持要素１３２をプレート１２２の縮小寸法セクション１４０内に係合させた状態でボア１３０内に事前に組み立てることができる。プレート１２２は、骨構造３４に係合させるために孔１２４内に前進させた固定具２６を用いて、骨構造３４上に配置される。一実施形態では、固定具２６は、尾部分５２が骨構造３４とねじ係合するように回転される。保持部材１２８は、固定具２６が保持部材１２８に対して通過するのに応じて、ボア１３０のサポート表面１４８に対して移動可能であり、したがって、少なくとも一時的に、孔２４は、保持部材１２８により妨げられることはない。固定具２６が孔１２４を通り前進すると、頭部５０の球形の下側が保持部材１２８に対して作用し、保持部材１２８が孔１２４から離れる方向に移動され、あるいは半径方向内側に向けて収縮され得る。保持部材１２８の可撓性によって、保持部材１２８は、孔１２４と重なる関係にあるその挿入前の構成に向かって戻ることができる。
【００３０】
固定具２６が孔１２４内に挿入され、配置された後、保持部材１２８は、固定具２６が後退するのを制約し、もしくは制限するために、初期の構成に向かって弾性的に戻る。一実施形態では、保持部材１２８が初期の構成に向かって戻るとき、保持部材１２８は、固定具２６上の孔１２４内の空間を部分的に占め、それにより、固定具２６が孔１２４から後退するのを妨げる。保持部材１２８は、固定具２６の頭部５０の上側表面と突合せ接触して配置することができ、または、通常は頭部５０から離間させておき、固定具５０が後退したときにのみ、頭部５０に接触することができる。他の諸実施形態は、保持部材１２８は、固定具２６を、プレート１２２および骨構造３４に対して固定するためのいくつかの位置のうちの任意の１つで、固定具２６の頭部５０に係合可能であることを企図している。頭部５０は、保持部材１２８を受け入れるための受け部を備え得ること、または頭部５０は、図７で示すように任意の受け部なしに提供され得ることがさらに企図される。
【００３１】
保持部材１２８は、Ｃ字形のリングの形で示されており、中心開口部１３６と、保持部材１２８の両端部の間に間隙１３８とを含む。保持部材１２８は、保持部材２８と同様に構成され得る。しかし、保持部材１２８は、固定具２６の尾部分５２を受け入れることはない。そうではなくて、保持要素１３２の尾部分１４２が中心開口部１３６を通して配置され、受け入れられ得る。保持部材１２８の非円形の下側表面は、挿入時に、または固定具２６が後退するのに応じて頭部５０と接触し、固定具２６の後退に対する抵抗を増加するように提供され得る。
【００３２】
さらに、一実施形態では、固定具２６は、さらに抵抗を増加させて、固定具２６が孔１２４から後退するのをさらに阻止しまたは妨げるために、保持部材１２８と接触する平坦化された上側表面部分５４を有する頭部５０を含む。
【００３３】
保持部材１２８が、固定具２６の後退を妨げるために初期の構成に向かって戻ったとき、保持要素１３２は、ボア１３０内に前進して、保持部材１２８の配置を維持し、それをボア１３０内に固定することができる。保持要素１３２は、ボア１３０内に前進し、尾部分１４２が縮小寸法セクション１４０内に受け入れられ、頭部分１４６が、拡大セクション１４４内に受け入れられる。保持要素１３２の頭部分１４６は、保持部材１２８をボア１３０内でサポート表面１４８上に制約するように動作可能である。他の実施形態では、保持要素１３２は、保持部材１２８をプレート１２２上に維持するように、プレート１２２上に事前に係合され、捕捉され、または形成されるが、固定具２６がその近くを通過するのに応じて、保持部材を移動させることができる。このようにすることにより、保持部材１２８はプレート１２２と事前に組み立てることができ、手技中に、外科医の無駄な要素を最小化することができる。保持部材１２８は、手技中に、移動され、操作され、またはその他の形で取り扱われる必要がなくなるので、プレート固定システム１２０の取扱いはさらに容易になる。
【００３４】
保持部材１２８はまた、固定具２６を孔１２４から取り外すことを可能にするように操作され得る。保持部材１２８は、ボア１３０のサポート表面１４８に沿って半径方向に収縮することができる。保持部材１２８が、孔１２４内の空間を占めないように配置されたとき、固定具２６は孔１２４から移動され、かつ／または取り外され、また骨構造３４からの係合が解除され得る。一実施形態では、ツールは、プレート１２２の上側表面１２２ａに隣接して孔１２４内に挿入されて、保持部材１２８に接触し、半径方向に収縮させ、または移動させることができる。保持部材１２８を移動させるために使用されるツールは、保持部材１２８を、孔１２４の経路外に移動させるのに適切な任意のツールとすることができる。その後、ねじ回しまたは他のこのようなツールもしくはデバイスを、固定具２６を孔１２４から取り外すために使用することができる。
【００３５】
図８は、プレート固定システム２２０の他の実施形態を示しており、同様の参照番号は、システム２０および１２０に関連して前に述べたものと同様の構造を指す。プレート固定システム２２０は、固定具２６を受け入れるための第１の孔２２４を有する骨プレート２２２を含む。図示のように、骨プレート２２２はまた、固定具２２６を受け入れるための第２の孔２３２を含むことができる。孔２２４、２３２は、プレート２２２の上側表面２２２ａと下側表面２２２ｂとの間に延びる。第１の固定具２６および第２の固定具２２６は、第１の孔２２４および第２の孔２３２内に、それぞれ配置可能であり、プレート２２２をプレート２２２の下の骨構造３４に固定する。プレート２２２はさらに、保持部材２２８を受け入れるように構成される受け部２３０を含む。
【００３６】
一実施形態では、受け部２３０は、プレート２２２の隣接する側部表面２２２ｃから孔２２４および２３２まで延びる。一実施形態では、受け部２３０は、孔２２４と２３２の間に延び、かつ連通しており、受け部２３０は、孔２２４と２３２で共に開口している。保持部材２２８は、受け部２３０内に受け入れられ、プレート２２２内に配置された固定具２６の頭部５０および固定具２２６の頭部２５０と接触して配置可能であり、固定具２６、２２６がプレート２２２および骨セグメント３４から後退するのに抵抗する。
【００３７】
使用においては、保持部材２２８は、図９に示すように、受け部２３０内に挿入され得る。代替的には、保持部材２２８は、プレート２２２の受け部２３０内で事前に組み立てることもできる。プレート２２２は、保持部材２２８が受け部２３０内に受け入れられる前、または後に、骨構造３４上に、それに係合させるように配置される。第１および第２の固定具２６、２２６が、第１および第２の孔２２４、２３２内に、それぞれ挿入されて、プレート２２２を骨構造３４に係合させる。固定具２６、２２６は、保持部材２２８を孔２２４、２３２内に延びるように配置する前に、それぞれ、孔２２４、２３２内に挿入され得ることが企図される。保持部材２２８が受け部２３０内に挿入されると、保持部材２２８のツール受入れ部分２４０は、プレート２２２の上側表面２２２ａの開口部２４４を通してアクセス可能である。第１および第２の固定具２６、２２６を第１および第２の孔２２４、２３２内に、それぞれ挿入した後、保持部材２２８は、開口部２４４を通してツールをツール受入れ部分２４０に挿入することにより、また保持部材２２８を第２の位置２４２へと回転させることにより、図９で示す第２の位置２４２に移動させることができる。第２の位置２４２では、保持部材２２８は、固定具２６、２２６の頭部５０、２５０と接触し、第１と第２の固定具２６、２２６が各プレートの孔から後退するのを阻止し、または実質的に阻止する。
【００３８】
例示の実施形態では、保持部材２２８が第２の位置２４２にあるとき、保持部材２２８は、固定具２６、２２６の係合を容易にするために、概して、細長い形状を有する。しかし、保持部材２２８は、例えば、長方形、卵形、十字形、星形、ダイアモンド形、または多角形の形状を含む任意の形状を含み得ることを理解されたい。
【００３９】
保持部材２２８は回転されて、固定具２６、２２６と係合し、同時に、固定具２６、２２６を、それぞれ、孔２２４、２３２から後退するのを妨げる。保持部材２２８は、概して、いくつかの位置のうちの任意の１つで、固定具２６の頭部５０、および固定具２２６の頭部２５０における上側表面もしくは受け部と接触して配置可能である。一実施形態では、固定具２６の頭部５０および固定具２２６の頭部２５０は、プレート２２２の上側表面２２２ａの下に凹んでおり、また保持部材２２８の第２の位置２４２は、固定具２６、２２６の頭部５０、２５０の、それぞれ、上方にある。他の実施形態では、保持部材２２８は、第２の位置２４２にあるとき、固定具２６、２２６の頭部５０、２５０の受け部内に配置される。保持部材２２８は、剛性のある形態で提供され得るが、あるいは固定具２６、２２６との接触を維持しながら、固定具２６、２２６の移動に応じて、弾性的に移動し変形して接触するのに十分な可撓性を有し得ることが企図される。
【００４０】
本発明は、図面および前述の説明で詳細に例示し、述べられてきたが、それは、例示的なものであり、限定する性質のものではないと考えるべきである。本発明の趣旨に含まれるすべての変更および修正は、保護されることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】プレート固定システムの一部の概略図である。
【図２】図１のプレート固定システムの部分的な、分解された概略図である。
【図３】図１のプレート固定システムの固定具の部分的な概略図である。
【図４】取外しツールの一部が隣接して配置された図１のプレート固定システムの図である。
【図５Ａ】図１のプレート固定システムの保持部材の一実施形態の一部の部分的な概略図である。
【図５Ｂ】図１のプレート固定システムの保持部材の他の実施形態の一部の部分的な概略図である。
【図５Ｃ】図１のプレート固定システムの保持部材の他の実施形態の一部の部分的な概略図である。
【図５Ｄ】図１のプレート固定システムの保持部材の他の実施形態の一部の部分的な概略図である。
【図６】図１のプレート固定システムの部分的な断面の概略図である。
【図７】プレート固定システムの他の実施形態の部分的な分解された概略図である。
【図８】プレート固定システムの他の実施形態の部分的な分解された概略図である。
【図９】図８のプレート固定システムの部分的な概略の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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2008526435.tif 000016
2008526435.tif 000017
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