(57)【要約】本発明は、電極と、例えば１０−６から１０−４メートルまたはそれ未満の小さい直径を有するマイクロワイヤーである金属細糸または金属細線を用いた電極カテーテルとに関する。この電極は、ループ部とワイヤー部とを有する。この実施形態は、カテーテル上に少なくとも１つの電極を効率的に取り付けることを可能にし、結果として、特に横隔膜または他の吸気関係の筋肉などの患者の筋肉の筋電活動の検出に相応しいフレキシブルなリングマイクロ電極の形成をもたらす。
2008526396.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ループ部とワイヤー部とを含む細線リング型電極。
【請求項２】
前記ワイヤーは、白金、金、チタン、銀、塩化銀またはステンレス鋼から作られる、請求項１に記載の電極。
【請求項３】
前記ワイヤーは、約１０−６ｍから１０−４ｍの厚さを有する、請求項１または２に記載の電極。
【請求項４】
前記細線上に保護被膜をさらに含む、請求項１に記載の電極。
【請求項５】
カテーテルと共に使用するための、請求項１から４の何れか一項に記載の電極。
【請求項６】
前記カテーテルは、心電図（ＥＭＧ）カテーテルである、請求項５に記載の電極。
【請求項７】
金属細線の一端部を円筒体に巻き付けてループ部を形成する段階と、
前記金属細線のループ部の自由端部を前記ワイヤー部に融合する段階と、
を含む、ループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極の製造方法。
【請求項８】
前記段階は、所望の数のリング型電極を形成するために所定の間隔で前記円筒体に沿って繰り返される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記金属細線の自由端部は、前記融合前に前記ワイヤー部に締め付けられる、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
前記自由端部を形成するワイヤーは、前記融合領域の付近で切断されてシールされる、請求項７から９の何れか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記金属細線は被覆される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記円筒体は、前記ループ部上の前記被覆を溶解するために酸性浴または酸性溶媒に浸漬される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ループ部は、カテーテルチューブ上に取り付けられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記円筒体は、中空である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記カテーテルは、ワイヤールーメンを有し、ガイドは、前記中空円筒体の前記リング型電極をカテーテルチューブに取り付けるために使用される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
金属細線の一端部を円筒体に巻き付けて電極のループ部を形成する段階と、
前記金属細線のループ部の自由端部を前記ワイヤー部に融合する段階と、
カテーテルに前記ループ部を取り付ける段階と、
前記カテーテルのルーメンに前記ワイヤー部を挿入する段階と、
を含む、ループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極を備えたカテーテルの製造方法。
【請求項１７】
前記段階は、所望の数のリング型電極を形成するために所定の間隔で前記円筒体に沿って繰り返される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
中空円筒体が使用され、前記カテーテルは、前記ループ部を取り付けるために前記円筒体に滑らされる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記リング型電極のワイヤー部は、前記カテーテルに縫い針を用いて挿入され、前記ワイヤー部のそれぞれの少なくとも一部は、前記近接端部から突出する、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１つの横断部または横断穴は、前記リング型電極の前記ワイヤー部の前記挿入を容易にするために前記カテーテルチューブを通して形成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記カテーテルの外側の前記リング型電極の前記ループ部は被覆され、前記横断部または横断穴は充填される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記被覆または充填は、前記カテーテルの前記ルーメンに浸漬材料が入らないことを保証しながら、被覆浴に前記電極を浸漬することによって行われる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記カテーテルは、鼻腔栄養チューブに滑らされる、請求項１７から２２の何れか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記鼻腔栄養チューブは、前記カテーテルに置き換えられる、請求項１７から２２の何れか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記ワイヤーは、白金、金、チタン、銀、塩化銀またはステンレス鋼から作られる、請求項７から２４の何れか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記ワイヤーは、約１０−６ｍから１０−４ｍの厚さを有する、請求項７から２５の何れか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記リング型電極は、横方向に近接する様々な対の電極の間の抵抗値を制御するために溶液に浸漬される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記リング型電極は、前記生体の組織と前記電極との間の直接的な接触を防止するために前記電極に適用される界面減少モーションアーティファクトと組み合わせて使用される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
請求項１６から２３または請求項２５から２８の何れか一項に記載の方法で製造されるカテーテル。
【請求項３０】
請求項２４から２８の何れか一項に記載の方法によって製造される鼻腔栄養チューブ。
【請求項３１】
弾力材からなり、少なくとも１つのルーメンを有する細長いチューブ状の本体部と、
ループ部とワイヤー部とを有する少なくとも１つの細線リング型電極からなる電極アセンブリであって、前記ループ部が前記チューブ状の本体部付近に位置し、前記ワイヤー部が前記チューブ状の本体部の前記ルーメン内に位置するところの電極アセンブリと、
を含む、電極カテーテル。
【請求項３２】
前記電極アセンブリは、複数の細線リング型電極からなる、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記細線リング型電極は、白金、金、チタン、銀、塩化銀またはステンレス鋼から作られる、請求項３２に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記細線は、約１０−６ｍから１０−４ｍの厚さを有する、請求項３１から３３の何れか一項に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記カテーテルは、ＥＭＧカテーテルである、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
ループ部をワイヤーキャリアに取り付けることができる少なくとも１つの横方向の刻み目と、
前記電極のワイヤー部が位置することができる縦方向の内部溝と、
を含む、ループ部とワイヤー部とを有する少なくとも１つの細線リング型電極からなる電極アセンブリを収容するワイヤーキャリア。
【請求項３７】
前記電極アセンブリは、複数の前記細線リング型電極からなる、請求項３６に記載のワイヤーキャリア。
【請求項３８】
前記ワイヤーキャリアは、ホストチューブに取り付けられている、請求項３７に記載のワイヤーキャリア。
【請求項３９】
前記ホストチューブは、カテーテルまたは鼻腔栄養チューブである、請求項３８に記載のワイヤーキャリア。
【請求項４０】
Ｕ形状の束のループ部に係合するためのフックを有するガイドワイヤーを用いて、前記Ｕ形状に曲げられた細線電極束をカテーテルの開口部に挿入する段階を含む、ループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極を備えるカテーテルの製造方法。
【請求項４１】
前記細線は、白金、金、チタン、銀、塩化銀またはステンレス鋼から作られる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記細線は、約１０−６ｍから１０−４ｍの厚さを有する、請求項４０または４１に記載の方法。
【請求項４３】
請求項４０から４２の何れか一項に記載の方法によって製造されるカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに取り付けることができる電極及び少なくとも１つのこのような電極を有するカテーテルに関する。本発明は、電極の製造方法もさらに含む。本発明による電極アセンブリは、特に、横隔膜または他の吸気関係の筋肉などの患者の筋肉の筋電活動の検出に相応しい。
【背景技術】
【０００２】
通気支援システムの始動は、通常、患者の呼吸努力に依存する。呼吸努力は、患者の呼吸関係の筋肉の筋電活動を測定することによって検出することができる。このような筋電活動を測定する方法は、患者の気管または食道に電極カテーテルを挿入することであり、この電極カテーテルは、信号増幅器に接続されている。
【０００３】
電極カテーテルの現在の製造は、典型的には、通常リング形状の部類に入る固くて大きな接触部を取り付けることを必要とする。それらの電極は、一般にカテーテルの外表面に直接取り付けられる。電極が電気刺激用に使用されるカテーテルにおいて、大きな接触領域が好ましい。しかしながら、その一方で、筋電信号の測定は、例えば気管内に位置する電極を介する呼吸関係の筋肉活動であるが、このような大きな表面領域を必要としない。
【０００４】
この構造物がカテーテルの本体の周囲に電極を固定するのでリング形状の電極の使用が有利であるが、それは制限を有する。典型的には、リング電極は、例えば、２００３年７月８日にクリスター・シンダーバイ（Christer Sinderby）に特許された米国特許番号６，５８８，４２３号に開示されているような硬い又は固い金属管の部分からなる。これは、リング電極カテーテル、例えば、それが挿入される（鼻孔、咽喉、食道など）通路の幅に比べて典型的には大きなサイズであるサイズ１６のフランスの鼻腔栄養チューブの挿入後、このリング電極が、カテーテルの挿入と引き出しの何れの間にも患者の鼻孔及び／又は上気道の粘膜に損傷を与えることを意味する。組織の損傷に加えて、このタイプのリング電極カテーテルは、患者に不快症状も引き起こす。したがって、硬い金属リング電極と置き換わり、電極カテーテルの挿入と引き出しとの何れによっても引き起こされる組織の損傷を最小化又は排除する、細く及び／又は滑らかな電極カテーテルを開発する必要性がこの分野には存在する。
【０００５】
さらに、カテーテルの製造に必要とされる時間と努力の量は、これらのカテーテルの価格に極めて重要である。したがって、カテーテルへの電極配列の容易で効率的な取り付けは、大きな価値があるものであろう。
【０００６】
大事なことを言い忘れていたが、人体に使用される電極の製造に承認を受けている金属は限定される。これらのインプラント金属の多くは、他のものが取り扱い困難であるのに対し、高価である。例えば、いくつかのタイプのステンレス鋼は、インプランテーションにおいて許可され、従って電極を製造するために使用することができる。しかしながら、ステンレス鋼に関する大きな問題は、他の金属／材料と結合及び／又は接続が非常に困難であることである。したがって、コネクタへのステンレス鋼の取り付けは、コストが嵩むだけでなく、高レベルの機能不全の接続をもたらすことにもなり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記で検討されたこれまでの電極の欠点を克服する金属細線または金属細糸で作られる電極を提案することを目的とする。また、本発明は、このような金属細線の電極の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記で検討されたこれまでの電極の欠点を克服する金属細線または金属細糸で作られる電極を提案する。このような電極は、例えば、横隔膜または吸気関係の筋肉などの患者の筋肉の筋電活動を検出するためにカテーテルに取り付けることができる。
【０００９】
また、本発明は、このような細線の電極の製造方法を提案する。
【００１０】
より詳細には、本発明は、ループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極に関する。この電極は、白金、金、チタン、銀、塩化銀またはステンレス鋼からなり、約１０−６ｍから１０−４ｍの厚さを有する。ある実施形態では、この電極は、この細線上に保護被覆を有する。このような電極は、カテーテル（すなわち、心電図（ＥＭＧ）カテーテル）または鼻腔栄養チューブなどのホストチューブと共に使用するのに相応しい。
【００１１】
本発明には、カテーテルまたは鼻腔栄養チューブを含むこのような電極を含むホストチューブに加えて、上述のように細線リング型電極の製造方法がさらに含まれる。ある実施形態では、この電極の製造方法は、金属細線の一端部を円筒体に巻き付けてループ部を形成する段階と、前記金属細線のループ部の自由端部を前記ワイヤー部に融合する段階と、を含む。
【００１２】
多くの電極は、カテーテルなどのホストチューブに相応しい電極アセンブリを製造するために本発明によって作られてもよい。ある実施形態では、このようなカテーテルの製造方法は、金属細線の一端部を円筒体に巻き付けて電極のループ部を形成する段階と、前記金属細線のループ部の自由端部を前記ワイヤー部に融合する段階と、カテーテルに前記ループ部を取り付ける段階と、前記カテーテルのルーメンに前記ワイヤー部を挿入する段階と、を含む。
【００１３】
電極カテーテル自体は、弾力材からなり、少なくとも１つのルーメンを有する細長いチューブ状の本体部と、ループ部とワイヤー部とを有する少なくとも１つの細線リング型電極からなる電極アセンブリであって、前記ループ部が前記チューブ状の本体部付近に位置し、前記ワイヤー部が前記チューブ状の本体部の前記ルーメン内に位置するところの電極アセンブリとからなる。
【００１４】
本発明の他の実施形態では、ワイヤーキャリアは、ホストチューブ上に位置合わせするために相応しい電極アセンブリを製造するために使用されてもよい。このワイヤーキャリアは、ループ部をワイヤーキャリアに取り付けることができる少なくとも１つの横方向の刻み目と、前記電極のワイヤー部が位置することができる縦方向の内部溝とを含む。
【００１５】
本発明によるループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極を備えるカテーテルの他の製造方法は、Ｕ形状の束のループ部に係合するためのフックを有するガイドワイヤーを用いて、前記Ｕ形状に曲げられた細線電極束をカテーテルの開口部に挿入する段階を含む。
【００１６】
本発明の上記及び他の目的、利点及び特徴は、添付の図面を参照する実施例のみによって与えられたその実施形態の限定されない以下の説明を読むことによって明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の制限されない実施形態は、電極、及び、例えば１０−６から１０−４メートルまたはそれ未満（ワイヤーの引張強度に関するものを除いては知られた下限値はない）の直径を有するマイクロワイヤーである金属細糸または金属細線を用いた電極カテーテルに関する。この実施形態は、カテーテルへの少なくとも１つの電極の効率的な取り付けを可能にし、特に横隔膜や他の吸気関係の筋肉などの患者の筋肉の筋電活動の検出に相応しいフレキシブルなリング状マイクロ電極の形成をもたらす。有利には、そして旧式の技術と比較して、本発明の方法は、ワイヤーバイワイヤー引き出し（wire-by-wire pulling）に多くの時間消費を必要としない。
【００１８】
（実施例１）
第１の限定されない実施形態によれば、カテーテルと共に用いる細線リング型電極は、ループ部１０とワイヤー部２０からなる。ループ部１０とワイヤー部２０の製造方法は、図１に示される。スプール４０からの適切な金属または合金の細線３０は、中空円筒体５０に巻かれループ１０を形成する。細線３０の自由端部６０は、融合するためにワイヤー部２０に締付装置（クランプ）７０によって締め付けられる。被覆された細線が使用される場合、自由端６０とワイヤー部２０の何れも締付装置７０によって加熱することができ、それによって被覆を加熱及び溶融する。被覆された細線または被覆されない細線を用いる際の他の方法は、追加の被覆層を適用することであり、次いで、熱を使用したり又は使用しなかったりして被覆を乾燥させ、ワイヤー部２０に自由端部６０を融合する。細線３０のループ部１０を製造する他の方法が知られており、それらが用いられてもよい。
【００１９】
食道の湿潤環境が導電特性をそれほど重要でないものとするので、理論的には、あらゆる金属、合金または導電ポリマーなどの導電材料は、電極材料として選択され得る。しかしながら、この電極は人体を金属や合金などに晒すので、それらは人体に有毒でないものに限定される。このような材料には、特に限定されないが、当業者に周知のような白金、金、チタン、銀、塩化銀、ステンレス鋼が含まれる。ステンレス鋼は、強固なのでこの実験例及び以下の実験例での電極材料における限定されない例として記載されるが、前述の説明に示されたものなどの非腐食性で安価な他の材料は、それとともに製造することができるワイヤーが十分に薄い限りにおいては、考慮に入れることができる。
【００２０】
細線３０の自由端部６０とワイヤー部２０が共に融合されると、すなわち、細線のループ１０が形成されると、自由端部６０を形成するワイヤーは、融合領域に接近して切断され、密閉（シール）される。次いで、ワイヤー部２０は、所望の長さで切断される。
【００２１】
このプロセスは、必要とされる数のリング型の電極を製造するために所望の間隔で必要とされる回数だけ円筒体５０に沿って繰り返される。
【００２２】
ここで図２を参照すると、細線のループ部１０の結果として生じる絶縁体または被覆は除去される。この被覆の除去方法は、ループ部１０の絶縁体または被覆を溶解するために酸性浴または他の溶媒９０にループ部１０のアレイ８０に沿って円筒体５０を漬浸することからなり、それによって、絶縁された又は被覆されたワイヤー部２０が取り去られる。他の実施形態では、被覆されていない細線は、ループ部１０とワイヤー部２０を製造するために使用され、その後に、ワイヤー部２０は、当業者に周知の技術を用いて電気絶縁体で被覆される。
【００２３】
ここで図３を参照すると、次いで、中空円筒体５０のループ部１０は、カテーテルチューブ１００、好ましくはワイヤールーメンを有するカテーテルチューブに取り付けられる。カテーテルチューブ１００は、図３に示されるように、細線ループ部１０を備える円筒体５０にスライドされる。細線ループ部１０を有する円筒体５０へのカテーテルチューブ１００のスライドを容易にするために、カテーテルチューブ１００は、収縮することができ、それによって直径を狭めることができる。これは、初めにガイド（不図示）を円筒体５０に導入し、カテーテルチューブの遠心端部を引っ張るためにカテーテルチューブの遠心端部１０２にそれを取り付けることによって行うことができる。図４に示されるように、中空円筒体５０は、カテーテルチューブ１００から除去されるので、ループ部１０は、カテーテルチューブ１００のそれぞれの位置に中空円筒体５０から抜け出す。ループ部１０のアレイ８０がカテーテルチューブ１００の所望の位置にあるとき、カテーテルチューブの伸びは開放され、それによって、カテーテルチューブ１００を囲うループ部１０にしっかりと適合するようにその直径が拡大し、それぞれの位置にループ部１０のアレイ８０が固定される。ワイヤー部２０の自由端部の絡みを避けるために、ワイヤー部２０の自由端は、適切な支持体に一時的に取り付けられ（図５の例５００を参照）、または、スプールに収容される（不図示）。
【００２４】
図４に示された動作が完了した後、リンクタイプの電極アレイ８１（図５）は、カテーテルチューブ１００上に位置するが、ワイヤー部２０は、依然としてカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０に挿入または通過されなければならない。この動作を実施する方法は、図５に示される。
【００２５】
図５の方法によれば、先端部１２２の付近の針穴１２１を有する縫い針１２０は、縫い針１２０の先端部１２２が最も遠いループ部１０１に達するまで、近接端部１０１からその遠心端部１０２までループ部１０を通ってカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０を通過する。最も遠いループ部１０１から開始して、縫い針の先端１２２は、縫い針の針穴１２１の少なくとも一部（２分の１）がカテーテルチューブ１００の外側、好ましくは最も遠い細線のリング型電極のループ部１０１とワイヤー部２０１との間の接合部またはその付近に現れるまで、カテーテルチューブの壁に貫通するまで押される。縫い針の先端部１２２を有するカテーテルチューブ１００の壁を貫通するのを容易にするために、このプロセスの前にカテーテルチューブを通してルーメン１１０まで横切断または横断穴が形成されてもよい。次いで、このワイヤー部２０１の自由端部は、縫い針１２１の針穴を通して挿入され、ワイヤー部２０１の部分は、縫い針１２１の針穴を通して引っ張られる。次いで、縫い針１２０は、遠心端部１０２から引き抜かれ、それによって、最も遠い細線のリング型電極１０１、２０のワイヤー部２０１をカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０に挿入する。
【００２６】
次いで、縫い針１２０は、その先端１２２が２番目に遠い細線のループ部１０２に接近して位置するまで引き戻され、再び、縫い針の先端部１２２は、縫い針の針穴１２１の少なくとも一部がカテーテルチューブの外側、好ましくは二番目に遠い細線のリングタイプの電極のループ部１０２とワイヤー部２０２との間の接合部またはその付近に現れるまで、カテーテルチューブ１００壁部を貫通して押し出される。ワイヤー部２０２の自由端部１３０は、縫い針の針穴１２１を通過し、ワイヤー部２０２は、縫い針の針穴１２１を通過して引かれる。次いで、縫い針１２０は、遠心端部１０２から引き戻され、それによって、最も離れた細線のリングタイプの電極のワイヤー部２０１に沿ってワイヤー部２０２をカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０に挿入する。
【００２７】
上記のプロセスは、図６ａ及び６ｂに示されるように、縫い針１２１を用いてカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０内の全てのワイヤー部２０を引くことなどによって、カテーテルチューブ１００のそれぞれの細線のリング型電極１０３、２０３、１０４、２０４において繰り返される。複数のワイヤー部２０を同時に引くためのカテーテルチューブ１００の壁部のいくつかの点を同時に貫通するためにいくつかの縫い針を用いる方法は、本発明から逸脱することなく予想されるかもしれない。また、細線のリング型電極１０、２０の数は、４つ（４）に限定されない。
【００２８】
全てのワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４の少なくとも一部がカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０に引かれると、縫い針１２０は、ワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４のそれぞれの少なくとも一部がワイヤールーメン１１０の近接端部１０１から突き出るようにカテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０から引かれる。ワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４が縫い針１２０の針穴に依然として挿入されている場合、シールド及び／又は絶縁チューブは、先端部１２２に対向する縫い針１２０の端部に対して押されることができる。ワイヤールーメン１１０から突き出るワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４の少なくとも一部を覆うようにループ部１０１、１０２、１０３、１０４が取り付けられるワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４上において、絶縁チューブが、カテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０の近接端部１０１または近接端部１０１に近い位置まで達するまで、この絶縁チューブが縫い針１２２の先端部を通過して押される。次いで、シールド及び／又は絶縁チューブは、カテーテルチューブ１００のワイヤールーメン１１０にさらに押し込まれ、ワイヤー部２０１、２０２、２０３、２０４の何れもがワイヤールーメン１１０の近接端部１０１の付近で露出しないような位置に固定される。
【００２９】
次いで、カテーテルチューブの外側のワイヤーループ部１０１、１０２、１０３、１０４は被覆され、縫い針１２０によってカテーテルチューブ１００の壁内に形成される穴は満たされる。この被覆と穴の充填は、ループ部１０１、１０２、１０３、１０４を有するカテーテルチューブ１００の大きなカテーテルルーメン１１５に浸漬材料／被覆が進入しないことを保証しながら、被覆浴または他の装置（不図示）内にカテーテルチューブ１００上の電極アレイ８２を浸漬することによって行われる。
【００３０】
ここで図８を参照すると、カテーテルチューブ１００上の電極アレイ８３は、鼻腔栄養チューブ２００上に取り付けられ又はスライドされる。カテーテルチューブ１００の取り付け又はスライドを容易にするために、鼻腔栄養チューブ２００は、収縮することができ、それによってその直径が小さくなる。これは、カテーテルチューブ１００の大きなカテーテルルーメン１１５内のガイド（不図示）を初めに導入し、遠心端部２０１上に引くことによって鼻腔栄養チューブ２００の遠心端部２０１にそれを取り付けることによって行われることができる。電極アレイ８３が所定の位置にある場合、鼻腔栄養チューブ２００の収縮が開放され、それによってその直径が拡張し、この位置に電極アレイ８３を固定する。例えば、電極アレイ８３が鼻腔栄養チューブ２００上の適切な位置に固定して取り付けられることを保証するために、この鼻腔栄養チューブ２００は、接着剤または同様の化合物で被覆され、又は収縮の開放前に溶剤を用いて処理される。当業者に周知の他の締結または固定方法が使用されることもできる。
【００３１】
電極アレイ８３を取り付ける上記の方法は、次いで図８に示されるような鼻腔栄養チューブ２００に取り付けられる別個のカテーテルチューブ１００に適用することもでき、または、図８に示される操作がもはや要求されない鼻腔栄養チューブに直接取り付けられることもできる。
【００３２】
体液または電解質帯電物質によって囲われた際に、カテーテルの周りにリングを形成するための細線、例えば、１０−６から１０−４メートルのオーダーの直径を有するマイクロ線の使用は、信号を測定する電極として効率的に作用する。また、完全にアニールされ、湾曲された場合、リング状の細線の電極は、柔らかくフレキシブルであり、周囲の組織を損傷することなくそれらがカテーテルを曲げたり撓ませたりすることを可能にする。さらに、細線を用いることによって、金属電極の何れも身体組織と体液に接触しないようにこのアレイの外部を被覆することが可能であり、それによって電極を製造するための広範な金属または合金の使用を可能にする。
【００３３】
結果として得られる細線のリング型電極アレイは、２００４年４月８日に出願された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＣＡ２００４／０００５５０によって教示されるように横方向に近接する電極の様々な対の間の抵抗を制御するために溶液に浸漬することができる。同様の方法で、１９９９年７月１６日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＣＡ９９／００６５２によって教示されるように、結果として得られる細線のリング型電極アレイは、生体組織と電極との間の直接的な接触を防止するための電極に適用される界面減少モーションアーティファクト（motion-artifact-reducing interface）と組み合わせて使用することができる。これは、以下の様々な実施形態の全てに適用される。
【００３４】
限定されない実施形態において、図１及び２に示される中空円筒体５０は、図９、１０、１１ａ、１１ｂに示される例の溝付で凹凸のあるワイヤーキャリア４００に置き換えることができる。このワイヤーキャリア４００は、あらゆる所望の形状及び大きさでありえ、その例は、図９、１０、１１ａ、１１ｂに示される。このワイヤーキャリア４００は、例えば図１、２、３に示された方法またはワイヤーキャリア４００にワイヤーループを固定する他の方法を用いてループ部１０をワイヤーキャリア４００に取り付けることができる所定の間隔で４０１のような一連の横の刻み目を有して形成される。ワイヤーキャリア４００は、ワイヤー部２０が図１０、１１、１２に示されるように配置されることができる縦方向の内部溝４２０も有し、それによって図５、６ａ、６ｂに示されるような絶縁されたワイヤー部２０の挿入を必要としない。
【００３５】
剥き出しのワイヤーループ部１０がワイヤーキャリア４００に取り付けられた後に絶縁されたワイヤー部２０がワイヤーキャリア４００内に配置された後、ワイヤーキャリア４００は、例えば図９、１２に示されるようにルーメン４６０とワイヤーキャリア４００を収容するために適した溝４５０とを有するホストチューブ４４０（例えば、鼻腔栄養チューブ）に取り付けることができる。このワイヤーキャリア４００は、クリップ、接着剤、または当業者に周知の他の方法などの機械的な方法を用いて溝４５０内に固定される。
【００３６】
図９から１２の限定されない実施形態による完全なアレイが図１３に示される。
【００３７】
実施中、本発明の例示の実施形態による細線のリングタイプの電極アレイは、適切な増幅装置に接続されなければならない。ここで図７を参照すると、増幅器に電極カテーテルを接続する方法が示される。例えばステンレス鋼を用いた際に問題となり得るコネクタへのワイヤーのはんだ付けの代わりに、及び、中間コネクタによる乏しい接続を防止するために、提案された方法は、電極アレイにおける接触領域としてワイヤー部２０を用いることからなる。この方法は、はんだ装置を必要とする。メスコネクタ３００を構成するために、絶縁体は、初めにそれぞれのワイヤー部２０から除去される。符号２０のようなそれぞれのワイヤー部は、中空ボックス３０５の内側から外側に開口部、例えば中空ボックス３０５の内側からワイヤー部２０に直接接触することができる窓３０６を有する導電材料または非導電材料からなる中空ボックス３０５に巻かれる。この巻かれたワイヤー部２０は、接着剤、プラスチックまたは他の適切な被覆（不図示）でそれを封入することによって中空ボックス３０５に固定される。この操作は、他のワイヤー部２０のそれぞれにおいて個々に繰り返され、それぞれのワイヤーは、別個のボックス３０５に巻かれる。次いで、それぞれのボックスは、主要なコネクタ本体（不図示）に取り付けられる。このオスコネクタ３１０は、メスコネクタ３００に挿入された際に窓３０６を通して中空ボックス３０５の内側からメスコネクタの巻かれたワイヤー部２０に接触するバネの付いたワイヤーを単に含む。このオスコネクタ３１０は、符号３２０のようなワイヤーを通して増幅器に直接接続される。
【００３８】
あるいは、このワイヤー部２０自体は、コネクタとして使用することもできる。例えば、ワイヤー部２０は、スプール上に巻くことができ、あるいは、オス型のスプリング付のコネクタプラグを受容することができるコネクタ容器を形成するために形付けることができる。同様な方法で、ワイヤー部２０は、スプールに巻くことができ、あるいは、バネが付いたコネクタ容器に受容されることができるコネクタプラグを形成するために形付けることができる。
【００３９】
（実施例２）
以下は、本発明による電極の他の製造方法を示す。
【００４０】
ここで添付の図面の図１４を参照すると、カテーテルチューブ７００は、３つのルーメン（それらの１つのみ、すなわちルーメン７０６が認識される）を有して提供された。図１４は、カテーテルチューブ７００の遠心端部７０１に近接して配置されるカッティングツール７３０に加えて、カテーテルチューブ７００上の電極の配置に使用される道具、すなわちガイドワイヤー７１０も示し、それは、それはルーメン７０６の１つに挿入される。カテーテルチューブ７００は、例えばプラスチック材料などの弾力材から形成されることが有利である。
【００４１】
図１４に示される限定されない実施形態によれば、近接端部にフック７１２を有するガイドワイヤー７１０は、カテーテルチューブ７００の近接端部７０２のルーメン７０６に挿入される。図１５、１６により詳細に示されるように、カッティングツール７３０は、その遠心端部７０１付近のカテーテルチューブ７００の壁部に制御された開口部７４０（図１７参照）を形成するために使用されるが、高い垂直ナイフ７３４１、７３４２、７３４３、７３４４、７３４５を有するレイザーブレード７３２とナイフ７３４の頂部にあるストッパー７３６とを含む。
【００４２】
図１６、１７を参照すると、カッティングツール７３０がカテーテルチューブ７００に適用されると、レイザーブレード７３２は、ナイフ７３４１、７３４２、７３４３、７３４４、７３４５がカテーテルチューブ７００に対して放射状に短い裂け目７４４１、７４４２、７４４３、７４４４、７４４５を形成する一方で、縦方向のスリット７４２を形成する。このストッパー７３６は、カテーテルチューブ１００の壁部に裂け目７４４１、７４４２、７４４３、７４４４、７４４５の深さを定義する。５つのナイフ７３４１、７３４２、７３４３、７３４４、７３４５が示されるが、他の数のナイフが用途に依存して使用されることができることは理解されることである。任意に、図１４から分かるように、ワイヤーガイド７０７の遠心端部７１４は、カッティングツール７３０のナイフ７３４１、７３４２、７３４３、７３４４、７３４５をカテーテルチューブ７００の壁部に位置合わせするためのマーキング７１６を有してもよい。
【００４３】
細線の電極束７２０は、Ｕ形状に曲げられ、そのループ部７２６は、ガイドワイヤー７１０のフック７１２に係合される。この細線の電極束７２０は、図１８に示されるが、それぞれの端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５を除いて絶縁される個々の細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５からなる。開口部７４０がカッティングツール７３０を用いてカテーテルチューブ７００の壁部に形成された後、このガイドワイヤー７１０は、ガイドワイヤー７１０の遠心端部７１４が縦方向のスリット７４２から突き出し始めるように開口部７４０を介して引っ込められる。次いで、このカテーテルチューブ７００は、ガイドワイヤー７１０がスリット７４２を介して引かれるように曲げられてもよく、それは、同様にスリット７４２を介して電極ワイヤー束７２０のループ部７２６を順に引く。
【００４４】
ワイヤーガイド７１０が開口部７４０を介してカテーテルチューブ７００から抜け出た後、細線電極束７２０のループ部７２６は、ワイヤーガイド７１０のフック７１２から外れる。明確性のために、図１９は、開口部７４０から突き出るループ部７２６１を有する単一の細線電極７２０１を示す。次いで、ループ部７２６１は、カテーテルチューブ７００の遠心端部７０１付近に位置合わせされ、対応する裂け目４４１（図２０参照）に配置される。カテーテルチューブ７００の近接端部７０２のループ７２６１に対応する端部７２２１、７２４１を引くことにより、ループ部７２６１は、カテーテルチューブ７００の周囲に締め付けられる。放射状の裂け目７４４１は、ループ部７２６１がカテーテルチューブ７００の近接端部７０２に対して傾くことを防止する。上記のプロセスは、残りの細線電極７２０２、７２０３、７２０４、７２０５のそれぞれにおいて繰り返される。
【００４５】
細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５がそれぞれの裂け目７４４１、７４４２、７４４３、７４４４、７４４５内に位置合わせされると、開口部７４０は、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５のそれぞれの端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５、及び、端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５で若干引かれることによって閉じるかもしれない。カテーテルチューブ７００の若干の屈曲は、その端部のように細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５が開口部７４０で突き出ないことを保証することに役立つかもしれない。既に位置合わせされた細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５と干渉しないようにするために、カテーテルチューブ７００の近接端部７０２に対して細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５を位置合わせし始めることが有利かもしれない。細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５のそれぞれの端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５の全ては、カテーテルチューブ７００の近接端部７０２に位置し、遠心端部７０１に突き出る緩い電極端部を有する危険性は、排除される。
【００４６】
体液または電解質帯電物質によって囲われた際に、カテーテルの周囲にループを形成するための細線、例えば、１０−６から１０−４メートルのオーダーの直径を有するマイクロワイヤーの使用は、信号を測定する電極として効率的に作用するかもしれない。また、完全にアニールされ、湾曲された場合、ループ細線電極は、柔らかくフレキシブルであり、周囲の組織を損傷することなくそれらがカテーテルを曲げたり撓ませたりすることを可能にする。さらに、細線を用いることによって、金属電極の何れも身体組織または体液に実際に接触しないようにこのアレイの外部を被覆することが可能であり、それによって電極を製造するための広範な金属または合金の使用を可能にする。
【００４７】
図１８、１９、２０を戻って参照すると共に図２１、２２、２３、２４を参照すると、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５はカテーテルチューブ７００の周囲に位置され、それらのそれぞれの端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５は、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５上でスプリング７５２を開放するラッピングツールを用いてスリットが入ったメスコンタクトピンまたはオスコンタクトピン７５５の周囲に巻かれてもよい。このラッピングツール７６０は、プラスチックコンタクトハウジング（不図示）のコンタクトピン７５５を取り付けるための挿入道具として使用してもよい。明確性のために、コンタクトピン７５５のメスバージョンと１つの細線電極７２０１のみが示されているが、オスコンタクトピンが同様に使用され、その手段が全ての残りの細線電極７２０２、７２０３、７２０４、７２０５を保持することは理解される。
【００４８】
ラッピングツール７６０は、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５が接触ピン７５５の周囲に包まれるような位置にそれらを保持する。ラッピングツール７６０のスプリング支持部７６４のノッチ７６２は、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５用のチャネルとして作用する。これは、スプリング７５２がコンタクトピン７５５にプレスされる前に細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５がスプリング支持部を通ることを意味する。コンタクトピン７５５が回転ピン７６６を用いて回転されるので、スプリング７５２は、スプリング押出部７６８によってスプリング支持部７６４から押され、反対方向に回転される細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５上に落ちる。回転が終了すると、細線電極７２０１、７２０２、７２０３、７２０４、７２０５とコンタクトピン７５５との間の一定の圧力がスプリング７５２によって与えられる。
【００４９】
最終段階として、カテーテルチューブ７００の遠心端部７０１は、縦方向のスリット７４２を満たし、放射状の裂け目７４４１、７４４２、７４４３、７４４４、７４４５を密封する毛管力を有するＤ３などの硬化溶媒に浸漬されてもよい。
【００５０】
あるいは、細線電極端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５、及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５は、コネクタとして使用してもよい。例えば、細線電極端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５は、スプールに巻かれてもよく、あるいは、オス型のスプリング付きコネクタプラグを受容することができるコネクタ容器を形成するために形付けられてもよい。同様の方法で、細線電極端部７２２１、７２２２、７２２３、７２２４、７２２５及び端部７２４１、７２４２、７２４３、７２４４、７２４５は、スプールに巻かれてもよく、あるいは、スプリング付きコネクタ容器に受容されることができるコネクタプラグを形成するために形付けられてもよい。さらに、電気接続部への信頼性のある接続は、余分のワイヤーを用いて改善してもよい。
【００５１】
（実施例３）
上述の実施形態に対する代替案は、心電図（ＥＭＧ）カテーテルにおいて以下の機械的な変更を含む。
【００５２】
カテーテル内の小さなルーメンに多くの分離した非常に細い（例えば、６０μｍの細さ）ステンレス鋼ワイヤー８３０（図２５ａ）を取り付けることに関する問題の１つは、ワイヤーがもつれる傾向にあるので複数のワイヤーを共に維持することが困難であることである。この問題は、分離がない部分が丁度カテーテルの外側に位置するようにワイヤーを調整することを困難にする。
【００５３】
本当に薄い壁部を有する編まれたチューブ（不図示）を用いて全てのワイヤーを収集することが現実的であることが分かる。電気的アセンブリでケーブルの編み（ブレード）を使用することは一般的であり、複数のケーブルを保持する保護カバーと共に使用される。このブレードは、合成材料からなる織り込まれたメッシュ状のチューブであり、チューブが収縮するとチューブの直径が減少し、チューブが伸びるとチューブの直径が増加するという特性を有する。チューブに加えられた収縮が取り除かれると、このチューブは、当業者に周知のように元の直径に伸張する。シルクのチューブのようなブレードは、医療用途で縫合糸として知られているが、これらは、合成ブレードほど弾性的であったり、容易に伸張したりしない。ＥＭＧカテーテルの活性部としてブレードを使用するための新規な方法は、以下に詳細に記載される。
【００５４】
所望のワイヤー長がスプールから切断され、加熱または他の適切な手段によって編まれたチューブを除去することによって端部が覆われないように、このワイヤーは機械によって緩く編まれることができる。好ましくは、近接端部８３３は、電極ループが形成される遠心端部８３４と比較して覆われていないブレードのマイナー部分を有する。次いで、このワイヤーは、容易に分離される。あるいは、このワイヤーは、図２５ｂ及び図２５ｃに示されるようにガイドワイヤー８１０を用いて既成の編まれたチューブ８８０を通して引かれる。
【００５５】
カテーテル８００にワイヤーを取り付けるために、遠心端部にフックを有するガイドワイヤー８１０は、図２６ｂに概略的に示されるカテーテルの近接端部８０１にあるカテーテルのルーメン８０６の穴を通して挿入される。フックがカテーテルの遠心端部８０１の穴に現れると、フックは、ワイヤー束を保持するブレードの近接端部８３３に挿入される。ここで、この編まれたチューブは、ルーメン１０６を通して近接端部８０２まで引かれ、ブレードの近接端部８３４は、カテーテルの近接端部８０２にある又は近接端部８０２の側部を通してルーメン１０６から引き出される。ブレードが細長いためブレード自体はワイヤーを締め付ける傾向にあるので、ワイヤーは、フックによって生じる圧縮力と遠心端部３３４におけるブレードを保持する力とによって共に保持され、ルーメンを通して引いた際にルーメン８０６内でワイヤーがもつれる危険性がなくなる（図２６ａ）。
【００５６】
ループは、遠心端部８０１の付近に作られる。近接端部８０２では、編まれたホースは、オスコネクタ（不図示）に対する保護用のプラスチックチューブ内を走る。
【００５７】
圧縮ブレードを用いた独創的な概念を転用することなしに前記ループ部を形成する多くの方法がある。ある実施形態が図２７ａ、２７ｂに開示される。明確性のために、１つの編まれていないワイヤーのみが示される。図２７ａにおいて、ワイヤー束は、ルーメン８０６の位置にあり、フックは、ブレードから取り除かれており、それによって圧縮力を最小値まで低下させる。実際には、圧縮力はゼロに近いであろう。ここで、その近接端部及び遠心端部８３３、８３４でワイヤーを引っ張ることによってルーメン８０６内に個々のワイヤー８３０を位置させることができる。ワイヤーの絶縁体は、図２７ａに示されるようなあらゆる適切な方法を用いて容易に皮剥きされることができ、または、被覆は、図２に関連して前述された通り後で除去されることができる。カテーテルの外周に相当する長さのみがワイヤーから皮剥きされ、従って、短絡問題を防止するために被覆されたワイヤーの遠心端部８３４を残す。
【００５８】
フックを有する貫通縫い針８８４は、カテーテルの外壁部を貫通するために使用されることができる。図２７ｂに示されるように、カテーテルは、電極の位置を示す一連のドット８８３を用いてマークされてもよく、縫い針８８４は、フック上にワイヤー８３０を有するカテーテルの外側に引かれる。十分な長さのワイヤーは、遠心端部８０１に接近したカテーテルの周囲にループを位置合わせするためにカテーテルから引かれ、電極ワイヤーループは、図１９、２０に示されるのと同様の方法でカテーテル内に引かれる際にそれ自体を位置合わせするだろう。この手順は、電極を形成するそれぞれの個々のワイヤー８３０において繰り返される。このブレードは、カテーテル内に残されることができ、または、その近接端部８３３においてワイヤーの電気的接続の前に除去されることができる。
【００５９】
電極を形成するためにカテーテル内に編まれたワイヤー束を入れ込むプロセス中にカテーテル内に形成される穴は、あらゆる適切な方法によってシールされる。このような方法は、当業者の視野の範囲内である。
【００６０】
前述のように、ブレード技術を用いた他の方法は使用されてもよく、以下に簡単に議論される。
【００６１】
可能な方法は、図２７ａ、２７ｂに開示される手順に従うことであるが、この遠心端部８３４は、カテーテルにワイヤーを挿入する前に完全に皮剥きされる。化学薬品を使用することを必要としないので、これは、その絶縁体からワイヤーを皮剥きするために使用される方法を単純化する。この場合、カテーテルは、それぞれの電極位置で小さな裂け目（リップ）を備える。これは、カテーテルの貫通の前に行われる。ループを取り出すことにも関わらず、完全に覆われていない遠心端部８８４は、取り出され、カテーテルの周囲に巻かれ、電極ループの位置合わせを向上するために裂け目で溶融され、結ばれ、または編まれる。この穴と裂け目は、前述のようにシールされる。
【００６２】
他の方法は、既成のループを有する編まれたワイヤーを提供することである。例えば、図１４から２０に示される方法は、スリット４２と電極位置を画定する裂け目４４内に位置するそれぞれのワイヤーループとに引かれる編まれたワイヤー束を用いて逆順に実施されてもよい。
【００６３】
（実施例４）
上述の実施形態に対する他の代替案は、ＥＭＧカテーテルにおいて以下の電気的な変更を含む。
【００６４】
例えばＥＭＧ信号を測定するための複数の電極配置を用いたカテーテルにおいて、共通の問題は、摩擦電気の電荷によって引き起こされる障害である。この影響は、以下の４つの例で生じる。
（１）表面接触効果（表面分離のような不均衡な電荷を残して接触を形成する化学結合をもたらす分子レベルでの摩擦）、
（２）仕事関数（その自由電子上に保持するための材料の能力）、
（３）電荷逆流（上記機構で荷電され、次いで分離される２つの材料）、
（４）気体絶縁破壊（顕微鏡のピーク及び谷部を有する表面形状、プラズマを介して他の材料に電荷を移動するコロナ放電を引き起こすピーク上の電荷による）。
【００６５】
本発明の実施形態では、編まれたワイヤーは、カテーテルルーメンを通して引かれる。したがって、引き抜き道具とワイヤーの調節のために、このルーメンのサイズは、この編まれたワイヤーの全体の直径より若干大きいに違いない。既成のカテーテルが移動されると、ルーメン内のワイヤーは、互いに擦れ合うと共にルーメンの壁部に対しても擦れる。次いで、摩擦電気の電荷は、体内の接触部の高いインピーダンスのために障害を与える。カテーテルにおけるこれらの動きは、カテーテルが患者に挿入されたり、呼吸などの最中に患者が動いたりすると起こる。言い換えると、このシステムの高いインピーダンスにおける小さな電荷は、ノイズ信号である非常に高い出力電圧をもたらすことができる。特に患者が厳しい状況で治療されている場合にこれは負の効果であり、カテーテルに接続される装備が誤ったパルスを検出し、望まない方法で人工呼吸器を始動させ、効果的でない治療となる。
【００６６】
上記の問題を解決し、摩擦電気の作用を最小化するために、注意深く材料が選択されるべきである。様々なプラスチック材料の組み合わせは、他のものより高い摩擦電気の電荷を有するだろう。しかしながら、生じる電荷を放出したり防止したりする材料を混入させることによって、絶縁体の選択が批判的ではなく行われるであろう。
【００６７】
ある代替案は、ブレードに導電材料を導入することである。図２８ａでは、石炭繊維（カーボンコールファイバー）がブレード内に使用される。生じた電荷を平均化することは別として正の副作用は、主な障害がワイヤーに及ぶことを防止するためにこのブレードが容量性のスクリーンとして使用してもよいことである。金属や導電ポリマーなどのあらゆる導電材料または半導電材料が考えられる。
【００６８】
ある実施形態では、安定化コットンコアは、図２８ａに示されるようにワイヤー束内に導入される。このコアは、細い鋼線を適切な位置でコアの周囲に均一に分布されるように保持する。従って、このワイヤーの絶縁体は、動きの均一な分布とより等しい電荷の分布に晒される。コットンは、電荷を生じない中性物質である。電荷が電極に達しないように、消滅材料は、さらに電荷を除去してもよい。
【００６９】
図２８ｂに示される他の実施形態においては、上述されるような導電ブレードが使用される。それは、図２８ａに示される実施形態と同様であるが、コットンコアを有しない点で異なる。電気的特性は、良好とは言えないが十分である。一方、より小さいルーメンが使用されることができ、従って、カテーテルの直径はより小さくなるだろう。これは、幼児の使用を対象とするカテーテルの製造において考慮する重要な特徴であろう。
【００７０】
さらに、可能な実施形態は、図２８ａのようなコットンコアを有する配置であるが，短絡の問題を解決するために全ての導電体の間に絶縁ダミーワイヤーを交互に有する絶縁体を有しない剥き出しのワイヤーを有する点で異なる。これは、消滅材料からなるブレードを必要とする。消滅材料とは、導電性が半導体の導電性より小さいが、生じた電荷を輸送するための絶縁体よりは良好であるものを意味する。電極ループを作るためにワイヤーの化学的または機械的な皮剥きが必要ないということが利点であるが、交互の配置は、二倍のワイヤーがコットンコアの周囲に配置されなければならない。
【００７１】
（実施例５）
さらなる実施例は、図２９から３４を参照して与えられる。この実施例では、以下の操作が行われる。
（１）図２９を参照して、１０本のステンレス鋼４４ＡＷＧ（Stainless Steel 44AWG）細線９００が所定の長さに切断され、ウィンドーストリップ（符号９０１を参照）が用意される。
（２）図３０を参照して、１０本のワイヤー９００がガイドワイヤー９０２に掛けられ、このシルクの遠心端部にワイヤーのウィンドーストリップ部が露出されるようにゼロユーエスシルク（０ ＵＳ ｓｉｌｋ）の中空コアを通過される。
（３）図３１を参照して、ワイヤー９００を有するシルク９０４は、ガイドワイヤーに掛けられ、特別に設計されたポリウレタンチューブ９０３の遠心端部から近接端部までワイヤールーメンを通過する。
（４）図３１を参照して、ウィンドーストリップ部９０１は、グランドリング位置から１ｃｍ離れたところに位置する。
（５）図３２を参照して、小さな穴（パンクチャー）９０５が鉗子の鋭い先端部を用いてグランドリング（Ground Ring）のマークされた位置に形成され、一本のワイヤー９００が引き出され、ウィンドーストリップ９０１は、小さなループ９０６を形成して露出される。
（６）図３３を参照して、このチューブの近接先端９０７は、チューブ９０３の周囲に順にワイヤーを配置するワイヤーによって形成されたループ９０６を注意深く通過する。
（７）図３４を参照して、ワイヤー９００の両端部は、ワイヤーの窓が剥き出しにされた部分９０１がチューブ９０３の外側に完全に露出されることを保証するようにチューブ９０３の周囲にぴったりと締め付けられるまでループ部９０６が引かれる。
（８）これらの上記の操作１０７は、それぞれの残っているリングにおいても繰り返される。
【００７２】
本発明は、例示的な実施形態とその実施例によって記述されているが、本発明の範囲から逸脱することなく本発明の特有の実施形態に種々の変更が適用されることが当業者にとっては明らかであることは留意すべきことである。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】円筒体とこのワイヤーのスプールから細線の端部をループ状に溶融するために使用されるクランプ装置との断面図である。
【図２】細線のリング部から被覆を除去するための溶液中にあるいくつかの細線リング型電極を有する図１の円筒体の側面図である。
【図３】いくつかの細線リング型電極を備える図１及び２の円筒体に挿入されたカテーテルチューブを示す側面図である。
【図４】円筒体から除去し、それによってカテーテルチューブに細線リング型電極を移すカテーテルチューブの側面図である。
【図５】カテーテルチューブのワイヤールーメン内の縫い針と、リング型電極を形成する細線を係合するカテーテルチューブの壁部を貫通する段階の側面図である。
【図６Ａ】リング型電極を形成する細線が挿入されるワイヤールーメンを有するカテーテルチューブの断面図である。
【図６Ｂ】リング型電極を形成する細線が挿入されるワイヤールーメンを有するカテーテルチューブの斜視図である。
【図７】細線リング型電極と増幅器、すなわち、メスコネクタを形成する中空ボックスとオスコネクタとの間の接続を形成する部材の斜視図である。
【図８】予め取り付けられた電極を有するカテーテルチューブに挿入される鼻腔栄養チューブの側面図である。
【図９】ワイヤーキャリアとホストチューブとの断面図である。
【図１０】ワイヤーループを有する刻み目のある図９のワイヤーキャリアの側面図である。
【図１１Ａ】ワイヤーループを有する刻み目のあるワイヤーキャリアの側面図である。
【図１１Ｂ】ワイヤーループを有する刻み目のある図１１Ａのワイヤーキャリアの側面図である。
【図１２】一連のワイヤーループとホストチューブとを有する刻み目のあるワイヤーキャリアの断面図である。
【図１３】一連のワイヤーループを有するワイヤーキャリアを備えるホストチューブの断面斜視図である。
【図１４】その中に挿入されたガイドワイヤーと関連するカッティングツールとを有するカテーテルチューブの部分断面図である。
【図１５】図１４のカッティングツールのＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。
【図１６】図１４のカッティングツールのＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。
【図１７】ワイヤーガイドの遠心端部がカテーテルチューブの壁部の切断部を介してカテーテルチューブの外側に引かれるように、ワイヤーガイドフックに取り付けられる細線電極の束がカテーテルチューブに引かれるカテーテルチューブの部分断面図である。
【図１８】細線電極の束の断面図である。
【図１９】カテーテルチューブの壁部の切断部を通してカテーテルチューブを出るループ部を細線電極が有する、カテーテルチューブ内の細線電極の部分断面図である。
【図２０】カテーテルチューブの外側の壁部の周囲に巻かれたループ部を細線電極が有する、カテーテルチューブ内の細線電極の部分断面図である。
【図２１Ａ】スリットが入ったメス型コンタクトピンの正面図である。
【図２１Ｂ】スリットが入ったメス型コンタクトピンの側面図である。
【図２２】ラッピングツールを用いて図２１Ａ、２１Ｂのスリットが入ったメス型コンタクトピンの周囲に巻かれた細線電極の側面図である。
【図２３Ａ】ラッピングツールの側面図である。
【図２３Ｂ】ラッピングツールの正面図である。
【図２４】細線電極が取り付けられたスリットが入ったメス型コンタクトピンの側面図である。
【図２５Ａ】ワイヤーガイドを通して既成のチューブを通す電線を示す図である。
【図２５Ｂ】ワイヤーガイドを通して既成のチューブを通された電線を示す図である。
【図２５Ｃ】ワイヤーガイドを通して既成のチューブを通された電線を示す図である。
【図２６Ａ】ガイドワイヤーを使用して既成の編まれたチューブにグループ付けされたワイヤーのカテーテル内における設置を示す図である。
【図２６Ｂ】ガイドワイヤーを使用して既成の編まれたチューブにグループ付けされたワイヤーのカテーテル内における設置を示す図である。
【図２７Ａ】圧縮ブレードを用いて電極ループを製造する方法を示す図である。
【図２７Ｂ】圧縮ブレードを用いて電極ループを製造する方法を示す図である。
【図２８Ａ】コットンコアを有するステンレス鋼線からなる導電ブレードを示す図である。
【図２８Ｂ】コットンコアを有しないステンレス鋼線からなる導電ブレードを示す図である。
【図２９】所定の長さに切断され、ウィンドーストリップを備えた１０本のステンレス鋼４４ＡＷＧワイヤーを示す図である。
【図３０】シルクの遠心端部でワイヤーのウィンドーストリップ部を露出させるゼロユーエスシルクの中空コアにワイヤーを通すためのガイドワイヤーに係合された図２９の１０本のワイヤーを示す図である。
【図３１】特別に設計されたポリウレタンチューブの遠心端部から近接端部までワイヤールーメンを通過される図２９のワイヤーを示す正面図である。
【図３２】単一のワイヤーを引き出し、小さなループを形成するためのこのワイヤーのウィンドーストリップを露出するための図３１のチューブの小さな穴を示す正面図である。
【図３３】チューブの周囲にワイヤーを順に配置することによってワイヤーによって形成されたループを通過させるために曲げられる図３２のチューブの側方正面図である。
【図３４】ワイヤーのウィンドーストリップ部がチューブの外側に完全に露出されることを保証するチューブの周囲にぴったりと締め付けられたループを示す図である。
【符号の説明】
【００７４】
１０  ループ部
２０  ワイヤー部
３０  細線
４０  スプール
５０  円筒体
６０  自由端部
７０  締付装置
【図１】
2008526396.tif 000003
【図２】
2008526396.tif 000004
【図３】
2008526396.tif 000005
【図４】
2008526396.tif 000006
【図５】
2008526396.tif 000007
【図６Ａ】
2008526396.tif 000008
【図６Ｂ】
2008526396.tif 000009
【図７】
2008526396.tif 000010
【図８】
2008526396.tif 000011
【図９】
2008526396.tif 000012
【図１０】
2008526396.tif 000013
【図１１Ａ】
2008526396.tif 000014
【図１１Ｂ】
2008526396.tif 000015
【図１２】
2008526396.tif 000016
【図１３】
2008526396.tif 000017
【図１４】
2008526396.tif 000018
【図１５】
2008526396.tif 000019
【図１６】
2008526396.tif 000020
【図１７】
2008526396.tif 000021
【図１８】
2008526396.tif 000022
【図１９】
2008526396.tif 000023
【図２０】
2008526396.tif 000024
【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
2008526396.tif 000026
【図２２】
2008526396.tif 000027
【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
2008526396.tif 000029
【図２４】
2008526396.tif 000030
【図２５Ａ】
2008526396.tif 000031
【図２５Ｂ】
2008526396.tif 000032
【図２５Ｃ】
2008526396.tif 000033
【図２６Ａ】
2008526396.tif 000034
【図２６Ｂ】
2008526396.tif 000035
【図２７Ａ】
2008526396.tif 000036
【図２７Ｂ】
2008526396.tif 000037
【図２８Ａ】
2008526396.tif 000038
【図２８Ｂ】
2008526396.tif 000039
【図２９】
2008526396.tif 000040
【図３０】
2008526396.tif 000041
【図３１】
2008526396.tif 000042
【図３２】
2008526396.tif 000043
【図３３】
2008526396.tif 000044
【図３４】
2008526396.tif 000045
【手続補正書】
【提出日】平成19年9月14日(2007.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外表面、長手方向の内部導管、及び、前記外表面と前記内部導管とを分離する壁部を定義する細長い電極支持部と、
前記電極支持部に対して概して垂直な前記外表面を取り囲むループ部、及び、前記壁部を横切って延長し、前記内部導管内にあるワイヤー部を有する少なくとも１つのリング型電極と、
を含む電極アセンブリ。
【請求項２】
前記リング型電極は、ワイヤーで作られる、請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３】
前記ワイヤーは、白金、金、チタン、銀、塩化銀及びステンレス鋼からなる群から選択される材料から作られる、請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項４】
前記ワイヤーは、約１０−６ｍから約１０−４ｍの範囲の厚さを有する、請求項２に記載の電極アセンブリ。
【請求項５】
前記リング型電極の前記ループ部と前記ワイヤー部は、保護被膜をさらに含む、請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項６】
前記少なくとも１つのリング型電極は、一連のリング型電極を含み、前記電極アセンブリは、前記一連のリング型電極の横方向に近接する連続した一対の間の抵抗値を制御するために前記リング型電極のループ部に被膜をさらに含む、請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項７】
生体の組織と前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部との間の直接的な接触を防止するために前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部に適用される界面減少モーションアーティファクトをさらに含む、請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項８】
外表面、長手方向の内部導管、及び、前記外表面と前記内部導管とを分離する壁部を定義する細長い電極支持部を提供する段階と、
前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部で前記電極支持部の前記外表面を取り囲む段階であって、前記ループ部が前記電極支持部に対して概して垂直な前記外表面上に位置する段階と、
前記細長い本体部の前記壁部を横切る前記長手方向の内部導管内に前記少なくとも１つのリング型電極の前記ワイヤー部を挿入する段階と、
を含む、ループ部とワイヤー部とを有する少なくとも１つのリング型電極を有する電極アセンブリの製造方法。
【請求項９】
ワイヤーの一端部を円筒体に巻き付け、前記ワイヤーの部分を融合して前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部を形成する段階を含む、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１０】
前記円筒体の周囲の前記ワイヤーの一端部を巻く操作と、前記ワイヤーの部分を融合して前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部を形成する操作とを所望の数のリング型電極を形成するために所定の間隔で前記円筒体に沿って繰り返す段階を含む、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１１】
前記融合の前に、前記ワイヤーの前記一端部を締め付ける段階を含む、請求項９に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１２】
前記融合部分に近接する前記ワイヤーの自由端部を切断し、前記切断自由端部をシールする段階を含む、請求項９に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１３】
前記ワイヤーは被覆され、前記方法は、前記ループ領域の前記ワイヤーの被膜を溶解するための溶媒浴に前記円筒体を浸漬する段階をさらに含む、請求項９に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１４】
前記細長い電極支持部は、カテーテルチューブを含み、前記長手方向の内部導管は、前記カテーテルチューブのルーメンを含む、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１５】
前記円筒体は、中空であり、前記細長い電極支持部は、カテーテルチューブを含み、前記長手方向の内部導管は、前記カテーテルチューブのルーメンを含み、
前記方法は、
前記円筒体の周囲に前記ワイヤーの一端を巻く操作と、前記ワイヤーの部分を融合して前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部を形成する操作とを所望の数のリング型電極を形成するために所定の間隔で前記円筒体に沿って繰り返す段階と、
前記カテーテルチューブを前記中空円筒体にスライドさせる段階と、
前記リング型電極の前記ループ部を前記中空円筒体から前記カテーテルチューブまで移動する段階と、
を含む、請求項９に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１６】
前記細長い本体部の前記壁部を横切って前記長手方向の内部導管内に前記少なくとも１つのリング型電極の前記ワイヤー部を挿入する段階は、縫い針を用いて前記カテーテルチューブの前記壁部を貫通する段階と、前記縫い針を用いて前記カテーテルチューブの前記ルーメン内に前記少なくとも１つのリング型電極の前記ワイヤー部を挿入する段階と、を含む、請求項１４に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのリング型電極の前記ワイヤー部の挿入を容易にするために前記カテーテルチューブの前記壁部を通して少なくとも１つの開口部を形成する段階をさらに含む、請求項１４に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１８】
前記カテーテルチューブの前記外表面上に前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部を被覆する段階と、前記カテーテルチューブの前記壁部を通して前記少なくとも１つの開口部を充填する段階と、を含む、請求項１７に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項１９】
前記カテーテルチューブの前記外表面上に前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部を被覆する段階と、前記カテーテルチューブの前記壁部を通して前記少なくとも１つの開口部を充填する段階は、被覆材料浴に前記ループ部とカテーテルチューブとを浸漬する段階を含む、請求項１８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのリング型電極は、白金、金、チタン、銀、塩化銀及びステンレス鋼からなる群から選択される材料から作られるワイヤーから作られる、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項２１】
前記ワイヤーは、約１０−６ｍから約１０−４ｍの範囲の厚さを有する、請求項２０に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのリング型電極は、一連のリング型電極を含み、前記方法は、前記一連のリング型電極の横方向に近接する連続した一対の間の抵抗値を制御するための溶液に前記リング型電極の前記ループ部を浸漬することを含む、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項２３】
生体の組織と前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部との間の直接的な接触を防止するために前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部に界面減少モーションアーティファクトを適用する段階を含む、請求項８に記載の電極アセンブリの製造方法。
【請求項２４】
外表面、長手方向の内部ルーメン、及び、前記外表面と前記ルーメンとを分離する壁部を定義する細長いチューブ本体部と、
前記チューブ本体部に対して概して垂直な前記外表面を取り囲むループ部、及び、前記壁部を横切って延長し、前記ルーメン内にあるワイヤー部を有する少なくとも１つのリング型電極を含む電極アセンブリと、を有する電極カテーテル。
【請求項２５】
前記リング型電極は、ワイヤーから作られる、請求項２４に記載の電極カテーテル。
【請求項２６】
前記ワイヤーは、白金、金、チタン、銀、塩化銀及びステンレス鋼からなる群から選択される材料から作られる、請求項２５に記載の電極カテーテル。
【請求項２７】
前記ワイヤーは、約１０−６ｍから約１０−４ｍの範囲の厚さを有する、請求項２５に記載の電極カテーテル。
【請求項２８】
前記リング型電極の前記ループ部及び前記ワイヤー部は、保護被膜を含む、請求項２４に記載の電極カテーテル。
【請求項２９】
前記少なくとも１つのリング型電極は、一連のリング型電極を含み、前記電極アセンブリは、前記一連のリング型電極の横方向に近接する連続した一対の間の抵抗値を制御するために前記リング型電極の前記ループ部に被膜をさらに含む、請求項２４に記載の電極カテーテル。
【請求項３０】
生体の組織と前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部との間の直接的な接触を防止するために前記少なくとも１つのリング型電極の前記ループ部に適用される界面減少モーションアーティファクトをさらに含む、請求項２４に記載の電極カテーテル。
【請求項３１】
ループ部をワイヤーキャリアに取り付けることができる少なくとも１つの横方向の刻み目と、
前記電極のワイヤー部が位置することができる縦方向の内部溝と、
を含む、ループ部とワイヤー部とを有する少なくとも１つの細線リング型電極を含む電極アセンブリを収容するワイヤーキャリア。
【請求項３２】
前記電極アセンブリは、複数の前記細線リング型電極を含み、前記少なくとも１つの横方向の刻み目は、前記細線リング型電極の前記ループ部をそれぞれ収容するための一連の横方向の刻み目を含む、請求項３１に記載のワイヤーキャリア。
【請求項３３】
前記ワイヤーキャリアは、ホストチューブに取り付けられる、請求項３２に記載のワイヤーキャリア。
【請求項３４】
前記ホストチューブは、カテーテル及び鼻腔栄養チューブからなる群から選択される、請求項３３に記載のワイヤーキャリア。
【請求項３５】
カテーテルに開口部を形成する段階と、
前記開口部を通してフックを有するガイドワイヤーを前記カテーテルに挿入する段階と、
細線リング型電極の束をＵ形状に曲げ、前記Ｕ形状に屈曲された電極の束を前記ガイドワイヤーの前記フックに係合する段階と、
前記フックが前記Ｕ形状に曲げられた電極の束を係合する前記ガイドワイヤーを用いて前記カテーテルに前記開口部を通して前記Ｕ形状の電極の束を挿入する段階と、
を含む、前記細線リング型電極のそれぞれがループ部とワイヤー部とを有する細線リング型電極を有するカテーテルの製造方法。
【請求項３６】
前記電極のワイヤーは、白金、金、チタン、銀、塩化銀及びステンレス鋼からなる群から選択される材料から作られる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記電極のワイヤーは、約１０−６ｍから約１０−４ｍの範囲の厚さを有する、請求項３５または３６に記載の方法。
【請求項３８】
請求項３５から３７の何れか一項に記載の方法によって製造されるカテーテル。
【国際調査報告】
2008526396.tif 000046
2008526396.tif 000047
2008526396.tif 000048