(57)【要約】  本体部材、およびその本体部材に接続されたトランスデューサを有しており、トランスデューサは本体部材に加わった推進力を受け取るようになっている装置。装置に対して外部推進力を加える段階を有し、その装置は本体部材およびその本体部材に接続されたトランスデューサを有しており、トランスデューサは本体部材に加わった外部推進力を受け取るようになっており、トランスデューサが推進力を電気信号に変換し、その推進力を確認する、装置に加わる推進力を評価する方法。【選択図】図４
2008526368.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）本体部材、および
（ｂ）前記本体部材と連通しているトランスデューサ
を有し、前記トランスデューサが前記本体部材に加えられた推進力を受けるようになっている装置。
【請求項２】
前記トランスデューサがｘ軸およびｙ軸によって画定される矩形形状であり、前記推進力がｘ軸方向の力、ｙ軸方向の力およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記本体部材に取り付けられたヘッド部材をさらに有する請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ヘッド部材が、前記装置の長軸から半径方向外向きに延在しているフランジ部分を有し、前記フランジ部分には前記長軸を中心として同軸で配置された開口がある請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記トランスデューサと連通しており、かつ前記トランスデューサが発生する電気出力信号を受けるようになっている電子回路を有し、前記出力信号が前記本体部材に加わる前記推進力の大きさを示すものである請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記電子回路が前記装置の筐体に対して離れた位置に配置されており、無線通信を介して前記トランスデューサと連通している請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記電子回路が前記装置の筐体に対して離れた位置に配置されており、電気導管を介して前記トランスデューサと連通している請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記電子回路が前記装置の筐体内に配置されている請求項５に記載の装置。
【請求項９】
前記電子回路がデータモジュールにあり、前記データモジュールが前記トランスデューサによって発生する出力信号の処理を行うことができる請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記データモジュールが前記装置から着脱可能である請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記データモジュールと連通している電池をさらに有する請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記電池が前記装置内に配置され、充電式である請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記筐体の外部からアクセス可能で、前記電子回路と前記筐体に対して離れて配置された外部コンピュータ装置との間の接続を可能とするよう作られた少なくとも１個の電気接点を有する請求項５に記載の装置。
【請求項１４】
前記電子回路と電気的に接続され、前記筐体の外部からアクセス可能であるモードスイッチを有し、前記モードスイッチが前記装置の記録モードおよび前記装置の通信モードに交互に切り換え可能であり、前記記録モードでは前記トランスデューサと前記電子回路との間に電気的接続が確立され、前記通信モードでは前記電子回路と前記外部コンピュータ装置との間で電気的接続が確立される請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記モードスイッチが前記装置に搭載されている請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置が搭載されるようになっているクレードルを有し、前記クレードルが前記モードスイッチを有する請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記クレードルが、前記装置との電気的接続を行って前記装置に電力を提供するための接点を有する請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
装置に加わる推進力を評価する方法であって、外部推進力を装置に加える段階を有し、前記装置が本体部材および前記本体部材と連通しているトランスデューサを有し、前記トランスデューサが前記本体部材に加わる前記外部推進力を受けるようになっており、前記トランスデューサが前記推進力を電気信号に変換し、前記推進力が確認される方法。
【請求項１９】
前記外力を装置に加える段階を人が行う請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記外力を装置に加える段階を機器が行う請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記トランスデューサがｘ軸およびｙ軸によって画定される矩形形状であり、前記推進力がｘ軸方向の力、ｙ軸方向の力およびそれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記装置が、前記本体部材に取り付けられたヘッド部材をさらに有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記ヘッド部材が、前記装置の長軸から半径方向外向きに延在しているフランジ部分を有し、前記フランジ部分には前記長軸を中心として同軸で配置された開口がある請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記トランスデューサと連通しており、かつ前記トランスデューサが発生する電気出力信号を受けるようになっている電子回路を有し、前記出力信号が前記本体部材に加わる前記推進力の大きさを示すものである請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記電子回路が前記装置の筐体に対して離れた位置に配置されており、電気導管を介して前記トランスデューサと連通している請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記電子回路が前記装置の筐体に対して離れた位置に配置されており、無線通信を介して前記トランスデューサと連通している請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記電子回路が前記装置の筐体内に配置されている請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記電子回路がデータモジュールにあり、前記データモジュールが前記トランスデューサによって発生する出力信号の処理を行うことができる請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記データモジュールと連通している電池をさらに有する請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記電池が前記装置内に配置され、充電式である請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記データモジュールが前記装置から着脱可能である請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記筐体の外部からアクセス可能で、前記電子回路と前記筐体に対して離れて配置された外部コンピュータ装置との間の連通を可能とするよう作られた少なくとも１個の電気接点を有する請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記電子回路と電気的に接続され、前記筐体の外部からアクセス可能であるモードスイッチを有し、前記モードスイッチが前記装置の記録モードおよび前記装置の通信モードに交互に切り換え可能であり、前記記録モードでは前記トランスデューサと前記電子回路との間に電気的接続が確立され、前記通信モードでは前記電子回路と前記外部コンピュータ装置との間で電気的接続が確立される請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記モードスイッチが前記装置に搭載されている請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記装置が搭載されるようになっているクレードルを有し、前記クレードルが前記モードスイッチを有する請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記クレードルが、前記装置との電気的接続を行って前記装置に電力を提供するための接点を有する請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には定量投薬ユニットで用いられるような、バルブを備えた密閉容器の製造に関する。
【背景技術】
【０００２】
定量吸入器またはＭＤＩは、エアロゾルによる投薬を必要とする患者にその医薬を送達する手段として用いられる。より具体的には、一以上の医薬および推進剤を含む医薬製剤が患者に送達される。
【０００３】
典型的なＭＤＩには、他にも構成要素があるが、製剤を内部に収容する缶またはキャニスタが含まれる。可能な限り均一かつ一貫した投与が行われるよう、患者の使用時に製剤が十分に混合されることを確保することが重要な要素となる。従って、缶を試験する際には、缶中の製剤が受けている混合の程度を、可能な限り詳しく把握することが重要である。缶の実際の動き即ち推進力を数量化するためにデータ収集が行われる。どのような試験やＱＣ測定も、缶の初回およびその後の振盪段階を含めて、一貫した条件下で行われることが非常に望ましい。製品の多くが、振盪における小さな変化にも非常に敏感である可能性がある。ある試験／試験群からその次の振盪の類似度を数量化できれば、実験装置固有の誤差およびオペレータ由来の変動を（訓練することによって）軽減し、または（記録することによって）数量化する上で役立つ。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
缶についての推進力測定を実施する一つの方法は、同様の大きさの缶の中にワイヤ付き加速度計(wired accelerometer)を取り付け、電子装置にそのワイヤを接続して結果を記録するというものである。この技術には長所があるものの、そのような方法は、機械を介したその機器を普通の缶のように動かすことが、ワイヤがあるために、不可能ではなくとも困難であるという欠点を有することが認められている。従って、その機械を停止し、機器を挿入し、そこで機械を再スタートしなければならない。このため、機械は連続的な定常モードで動作しないため、測定が不正確なものとなり得る。さらに、ワイヤによって、ケーブル付近で振盪を行うのに制約があったり、ケーブルが実際に振盪速度を低下させることで、使用者がその機器を普通の缶のように振盪することが難しかったり、実質的に妨げられたりされ得る。またワイヤ付きでは損傷が生じる可能性がある。
【０００５】
そこで、上記の問題に対処することが当業界において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様において本発明は、本体部材、および前記本体部材に接続（連通）されているトランスデューサを有し、前記トランスデューサが前記本体部材に加わる推進力を受け取るようになっている装置を包含する。
【０００７】
別の態様において本発明は、装置に加わる推進力を評価する方法を提供する。その方法は、装置に対して外部推進力を加える段階を有し、ここで前記装置は本体部材および前記本体部材と接続されたトランスデューサを有し、また前記トランスデューサは前記本体部材に加わる前記外部推進力を受け取るようになっており、以って前記トランスデューサは前記推進力を電気信号に変換し、前記推進力が確認される。
【０００８】
上記および他の態様が本発明によって提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本明細書に記載の実施形態について本発明を説明する。当然ではあるが、これらの実施形態は本発明を説明するために記載されているものであって、本発明はこれら実施形態に限定されるものではない。そのような実施形態は、相互排他的に実施される場合も、そうではない場合もある。
【００１０】
上記および下記のいずれであるかを問わず、本明細書で引用のあらゆる刊行物、特許および特許出願は、あたかも個々の刊行物、特許または特許出願が具体的かつ個別に参照によって組み込まれるよう指定されたものと同程度に、参照によって全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【００１１】
留意すべき点として、本明細書および特許請求の範囲で用いているように、単数形は、文脈において他の意味が明瞭に示されていない限りは複数の対象を含むものである。
【００１２】
本明細書に記載のＭＤＩで使用可能な医薬には、例えば吸入療法で有用な医薬のような各種の医薬有効成分が挙げられる。概して、「医薬」という用語は、広く解釈されるべきであり、活性成分、薬剤および生理活性剤、ならびに生物医薬などがあるが、これらに限定されるものではない。各種実施形態において、医薬は微細化されて存在することができる。従って適切な医薬は、例えば鎮痛薬（例：コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニルまたはモルヒネ）；狭心症薬（例：ジルチアゼム）；抗アレルギー薬（例：クロモグリク酸化合物、ケトチフェンまたはネドクロミル）；抗感染薬（例：セファロスポリン類、ペニシリン類、ストレプトマイシン、スルホンアミド類、テトラサイクリン類およびペンタミジン）；抗ヒスタミン薬（例：メタピリレン）；抗炎症剤（例：ジプロピオン酸ベクロメタゾン、プロピオン酸フルチカゾン、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド（rofleponide）、フロ酸モメタゾン（mometasone）、シクレソニド（ciclesonide）、トリアムシノロンアセトニドまたは６ａ，９ａ−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソテトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル）；鎮咳薬（例：ノスカピン）；気管支拡張剤、例えばアルブテロール（例：硫酸塩として）、サルメテロール（例：キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例：臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（例：フマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例：酢酸塩として）、レプロテロール（例：塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例：硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］−アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン、３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシメチル）フェニル］エチル｝アミノ）ヘキシル］オキシ｝ブチル）ベンゼンスルホンアミド、３−（３−｛［７−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシメチル）フェニル］エチル｝アミノ）ヘプチル］オキシ｝プロピル）ベンゼンスルホンアミド、４−｛（１Ｒ）−２−［（６−｛２−［（２，６−ジクロロベンジル）オキシ］エトキシ｝ヘキシル）アミノ］−１−ヒドロキシエチル｝−２−（ヒドロキシメチル）フェノール；利尿薬（例：アミロリド）；抗コリン作動薬、例えば、イプラトロピウム（例：臭化物として）、チオトロピウム（tiotropium）、アトロピンまたはオキシトロピウム（oxitropium）；ホルモン類（例：コルチゾン、ヒドロコルチゾンまたはプレドニゾロン）；キサンチン類（例：アミノフィリン、コリン・テオフィリネート、リジンテオフィリネートまたはテオフィリン）；治療用タンパク質およびペプチド（例：インシュリン）から選択することができる。当業者には、適宜に医薬を、塩の形で（例：アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として）、またはエステルとして（例：低級アルキルエステル）、または溶媒和物として（例：水和物）用いて、その医薬の活性および／または安定性を至適化することができることは明らかであろう。さらに、適切であれば医薬を純粋な異性体で（例えば、Ｒ−サルブタモールまたはＲＲ−ホルモテロール）で用いることが可能なことは、当業者には明らかであろう。
【００１３】
本発明による医薬製剤を用いて投与する上での特定の医薬には、吸入療法によって本明細書で定義されている呼吸状態の治療に用いられる抗アレルギー薬、気管支拡張薬、β−作動薬（例：長期作用性β−作動薬）および抗炎症ステロイド類、例えばクロモグリク酸化合物(例：ナトリウム塩として)、サルブタモール(例：遊離塩基または硫酸塩として)、サルメテロール(例：キシナホ酸塩として)、ビトルテロール、ホルモテロール（例：フマル酸塩として）、テルブタリン(例：硫酸塩として)、レプロテロール（例：塩酸塩として）、ベクロメタゾンエステル(例：ジプロピオン酸エステル)、フルチカゾンエステル(例：プロピオン酸エステル)、モメタゾンエステル（例：フロ酸エステル）、ブデソニド、デクサメタゾン、フルニソリド、トリアムシノロン、トリプレダン（tripredane）、（２２Ｒ）−６α，９α−ジフルオロ−１１β，２１−ジヒドロキシ−１６α，１７α−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３，２０−ジオンなどがある。長期作用性β−作動薬の例としては、サルメテロール（例：キシナホ酸塩として）、３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシメチル）フェニル］エチル｝アミノ）ヘキシル］オキシ｝ブチル）ベンゼンスルホンアミド、３−（３−｛［７−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシメチル）フェニル］エチル｝アミノ）ヘプチル］オキシ｝プロピル）ベンゼンスルホンアミド、４−｛（１Ｒ）−２−［（６−｛２−［（２，６−ジクロロベンジル）オキシ］エトキシ｝ヘキシル）アミノ］−１−ヒドロキシエチル｝−２−（ヒドロキシメチル）フェノール、２−ヒドロキシ−５−（（１Ｒ）−１−ヒドロキシ−２−｛［２−（４−｛［（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−フェニルエチル］アミノ｝フェニル）エチル］アミノ｝エチル）フェニルホルムアミドおよび８−ヒドロキシ−５−｛（１Ｒ）−１−ヒドロキシ−２−［（２−｛４−［（６−メトキシ−１，１′−ビフェニル−３−イル）アミノ］フェニル｝エチル）アミノ］エチル｝キノリン−２（１Ｈ）−オンなどがあるが、これらに限定されるものではない。抗炎症ステロイドの例としては、プロピオン酸フルチカゾン、２−フロ酸（６α，１１β，１６α，１７α）−６，９−ジフルオロ−１７−｛［（フルオロメチル）チオ］カルボニル｝−１１−ヒドロキシ−１６−メチル−３−オキソアンドロスタ−１，４−ジエン−１７−イルおよび４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボン酸（６α，１１β，１６α，１７α）−６，９−ジフルオロ−１７−｛［（フルオロメチル）チオ］カルボニル｝−１１−ヒドロキシ−１６−メチル−３−オキソアンドロスタ−１，４−ジエン−１７−イルなどがあるが、これらに限定されるものではない。
【００１４】
勃起不全治療で有用な医薬(例：アルプロスタジルおよびクエン酸シルデナフィルと併用されるバルデナフィル塩酸塩などのＰＤＥ−Ｖ阻害薬）も用いることができる。当然ながら、吸入器と組み合わせて用いることができる医薬は本明細書に記載のものに限定されるものではない。
【００１５】
サルメテロール（特にはキシナホ酸サルメテロール）、サルブタモール、プロピオン酸フルチカゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾンならびにそれらの生理的に許容される塩および溶媒和物が特に好ましい。
【００１６】
本発明による製剤が、所望に応じて２種類以上の医薬の組合せを含むことが可能であることは、当業者には明らかであろう。２種類の有効成分を含む製剤は、喘息などの呼吸器障害の治療において知られており、例えばホルモテロール（例：フマル酸塩として）とブデゾニド、サルメテロール(例：キシナホ酸塩として)とフルチカゾン(例：プロピオン酸エステルとして)、サルブタモール(例：遊離塩基もしくは硫酸塩として)とベクロメタゾン(ジプロピオン酸エステルとして)が好ましい。
【００１７】
一実施形態において、使用可能な特定の組み合わせは、β−作動薬（例：長期作用性β−作動薬）と抗炎症ステロイドの組み合わせである。ある実施形態は、プロピオン酸フルチカゾンおよびサルメテロールもしくはその塩（特にはキシナホ酸塩）の組み合わせを包含する。本発明による製剤におけるサルメテロール／プロピオン酸フルチカゾンの比は、好ましくは４：１〜１：２０の範囲内である。それら２つの薬剤は、各種形態で、同時、順次もしくは別個に、同一もしくは異なる比率で投与することができる。各種実施形態において、吸入器の各計量投与または計量動作は典型的には、サルメテロール２５μｇ〜１００μｇおよびプロピオン酸フルチカゾン２５μｇ〜５００μｇを含む。医薬製剤は、１日当たりの様々な投与回数に対応した製剤として投与することができる。一実施形態において、医薬製剤は１日２回投与される。
【００１８】
図１Ａ〜１Ｃについて説明すると、代表的なＭＤＩキャニスタ（全体を１０で示す）が示されている。キャニスタ１０には、標準直径約２．２１ｃｍ（０．８７インチ）を有するキャニスタ本体１２が含まれる。キャニスタ１０には典型的には３つの標準の大きさがあり、それらは低、中および高と称することができる。低、中および高キャニスタ１０は典型的には、それぞれ約３．９１ｃｍ（１．５４インチ）、約４．９０ｃｍ（１．９３インチ）および約６．０２ｃｍ（２．３７インチ）の高さを有する。低キャニスタ１０は典型的には６０または８０の計量用量を投薬し、中キャニスタ１０は典型的には１２０の用量を投薬し、高キャニスタ１０は典型的には２００の用量を投薬する。
【００１９】
図１Ａに示したように、キャニスタ本体１２は、閉鎖キャニスタ底端１２Ａ（通常は、凹面１２Ｂ（仮想線で示してある）を有する）およびバルブアセンブリもしくはキャップ（これら全体を１４で示す）によって隠されている開放キャニスタ上端によって上下の境界が定められている。キャニスタショルダー１２Ｃは、キャニスタ本体１２からキャニスタ上端までの移行領域を提供する。バルブキャップ１４は、キャニスタ上端をクリンプ部１４Ａで密閉している。中空バルブ軸１４Ｂが、バルブアセンブリ１４から外方向に延在している。バルブアセンブリ１４には、バルブ軸１４Ｂと機能的に関連し、キャニスタ本体１２の内部に連通しているバルブ（図示せず）がある。図１Ｂに示したように、バルブアセンブリ１４の頂面１４Ｃは、少なくともバルブアセンブリ１４の環状領域１４Ｄにおいて平坦である。バルブアセンブリ１４の隆起した頂部１４Ｅには、計量チャンバと同様に、バルブ軸１４Ｂを密封するための１以上のガスケット（図示せず）が収容されている。バルブ軸１４Ｂの内部に配置された末端（図示せず）は、バルブと流体連通している。バルブ軸１４Ｂの外側に配置された反対側の末端１４Ｆは、用量投薬出口となっている。バルブ軸１４Ｂがその伸縮バネの付勢に対抗して下方向に押されると、バルブが一時的に開くことで、制御および計量された噴霧化医薬用量がバルブ軸１４Ｂから放出される。バルブ軸１４Ｂ、その伸縮バネおよびバルブの内部設計および相互作用によって、計量された量の医薬がバルブ軸１４Ｂから吐出された後にバルブが閉じられ、またその計量される量がバルブアセンブリ１４を繰り返し駆動させても実質的に一定であることが確保される。
【００２０】
図１Ｃにおけるバルブアセンブリ１４の部分断面図について説明すると、バルブ、伸縮バネおよびバルブ軸１４Ｂの一部がバルブアセンブリ１４の内部筐体またはバルブ本体１４Ｇ内に入っている。弾性溝付きリング１４Ｈおよびガスケット１４Ｉも取り付けられていることで、バルブアセンブリ１４を開口キャニスタ本体１２上に設置した時に密閉が良好に行われる。さらに、バルブアセンブリ１４には、クリンプ用材料として用いられる金属製の外側スカートまたはフェルール１４Ｊがある。
【００２１】
図２について説明すると、典型的なＭＤＩユニット（全体を２０で示す）が示されている。バルブアセンブリ１４がその上に取り付けられているキャニスタ１０が、ＭＤＩアクチュエータ（全体を３０で示す）内に装填されている。アクチュエータ３０には、キャニスタ１０が装填されている一つの開口端３２Ａ、ならびに噴霧化医薬３４がＭＤＩユニット２０から放出されるときに通るマウスピースとして機能するもう一方の開口端３２Ｂを有する筐体３２がある。筐体３２にはノズル部材３６が形成されている。ノズル部材３６には、マウスピースの開口３２Ｂに向いたノズルオリフィス３６Ｂと流体連通しているバルブ軸受け穴３６Ａがある。露出しているキャニスタ端１２Ａを押し込むことで、ＭＤＩユニット２０が駆動される。
【００２２】
図３および４には、本発明による装置１００を示してある。装置１００は、バルブアセンブリ１４が存在しないキャニスタ１０をシミュレーションするように構成されている。図示のように、装置１００には、本体部材１１０および本体部材１１０と連通しているトランスデューサまたは加速度計１２０がある。トランスデューサまたは加速度計１２０は、本体部材１１０に外から加えられた動きがトランスデューサまたは加速度計１２０にも伝わるように、本体部材１１０と連通している。本発明によれば、トランスデューサ１２０は、本体部材１１０に加わる外部推進力を受け取るように構成されている。本明細書でさらに詳細に説明するように、トランスデューサ１２０は回路カード上に存在する。装置１００は、ＭＤＩ生産ラインでキャニスタとして用いることが可能なものである。
【００２３】
トランスデューサ１２０の一実施形態を図５に示してある。この実施形態では、トランスデューサ１２０はｘ軸（ｘで示される）およびｙ軸（ｙで示される）によって画定される。図示のように、トランスデューサ１２０は、トランスデューサ１２０を含む回路カード３００上にある。加速度計の一実施形態はアナログデバイスのＡＤＸＬ２０２であるが、他のものを用いることも可能である。インジケータＬＥＤ３１５ならびに他の電子部品を用いることもできる。
【００２４】
本発明に従って用いられる回路カード３００の一実施形態について、図５で詳細に説明する。詳細には、回路カード３００には、３つの基本部分、すなわち電力部３１０、プロセッサ３２０およびトランスデューサ１２０があるが、これらに限定されるものではない。回路カード３００はまた、長さｌおよび幅ｗを有するが、それらは多様な大きさであることができる。一実施形態では、例えば、ｌは約３．３０ｃｍ（１．３０インチ）であり、ｗは約１．８３ｃｍ（０．７２インチ）である。
【００２５】
一実施形態では、電力部３１０は１．２ボルト充電式電池１６０、ＤＣ−ＤＣステップアップ変換器ならびに制御およびフィルタリングのための関連する個々の部品（それの選択は当業界において公知である）から構成される。さらにその回路は、基板の片側の基板端部にあることで、電気ノイズおよびＥＭＩを低減するようになっており、高感度のシグナル品質を維持することを意図している。ＤＣ−ＤＣ変換器は、５ＶのＤＣを回路カード３００上の５ボルトバスに伝わるスイッチングノイズを非常に小さくして供給するよう調整されている。本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、他の構成要素を用いて電力部を形成することができる。
【００２６】
一実施形態では、プロセッサ部（例：マイクロプロセッサ）３２０が、電力部とトランスデューサの間の回路カード中心付近に配置されている。そのような実施形態では、プロセッサは、別々のインダクタおよびキャパシタを用いて電力装置の高周波スイッチングノイズをフィルター除去する別個の「クリーンな」電源装置も有する。
【００２７】
一実施形態では、トラスデューサ部には、アナログ・デバイス（Analog Devices）の２軸加速度計、ならびにトランスデューサのタイミング、出力および感度を調節するのに用いられる多くの個別の抵抗器およびキャパシタがある。さらに一実施形態では、回路カードにはトランスデューサ下に独立した下地層があり、それは電源装置から電源装置ノイズを絶縁することで、トランスデューサがマイクロプロセッサにクリーンなシグナルを供給できるようにする働きを有する。
【００２８】
システム構造、構成部品配置および回路カード構成の全てが一体となって、推進力トランスデューサからのシグナル品質の低下を最小限にしながら、十分な電力を供給することができるコンパクトな電力システムが提供される。
【００２９】
装置１００の別の構成要素を、図３および４に示してある。ヘッド部材１３０が本体部材１１０に取り付けられており、またヘッド部材１３０は装置の長軸から半径方向外向きに延在するフランジ部分を有する。そのフランジ部分には、長軸を中心として同軸で配置された開口がある。ヘッド部材１３０は缶の頂部１４０上に配置されており、この頂部は３本のネジ１５０ａ、１５０ｂおよび１５０ｃを用いて他の全ての構成部品をシェル内に固定する役割を果たす。有利なことに、ヘッド部材１３０は着脱可能であることで、各種バルブアセンブリを固定することが可能である。電源１６０（例えば電池）が装置１００内に配置されており、それは好ましくは充電式である。この実施形態では、電池は正端子および負端子の両方で、はんだ付けされた接点パッドによって回路カード３００に取り付けられている。電池１６０の上方にあるバネ１７０によって、電池のアース端子と装置１００の金属フレームが接触している。電池１６０の両側に配置される２個のシリンダーとしてバネ式接点パッド１８０ａおよび１８０ｂが存在する。パッド１８０ａは、回路カード３００からの記録情報を転送するためのデータモジュール１９０に接触している。パッド１８０ｂは、バネおよび電源スイッチ２００用電気接点の両方として機能する。スペーサである円柱形部品２１０が配置されて、電子装置の底部を固定および整列させている。円柱形シェル２２０は、本明細書に記載されている構成部品の多くを含むように構成されており、その底部に開口２３０を有していることで、データモジュール１９０（図示）または充電装置（図示せず）を収容する。さらに、データトレイ２４５を、図示のように円柱形シェル中の開口に挿入するために用いることができ、データトレイ２４５はデータモジュール１９０の頂部にある。データトレイ２４５は、当業者に公知の技術によって構築することができる。データトレイ２４５は、データモジュール１９０と接続され得、また適宜装置１００にある他の電子部品と接続されていても良い。データトレイ２４５は、各種動作を行うように、すなわち（１）データモジュール１９０から情報を抽出し、（２）円柱形シェル２２０を密閉する役割を果たし、および／または（３）電池１６０に関連して用いられる電力を始動または停止させるよう構成することができる。
【００３０】
場合によって、電池１６０は充電式であっても良い。一例として、一実施形態において、データモジュール１９０を取り出す時に、電池１６０に再充電を行う機能を有する充電器を開口２３０に挿入することができる。充電器の一例を図６ａおよび６ｂに示してあり、２５５と表示している。図６ａに示したように、充電器２５５には、頂板２６０および底板２６５がある。頂板２６０には、その板を囲んで開口部２７５を形成する周壁２７０があり、その開口は底板２６５を収容するようになっている。バネの入った接点２８０および２８５はそれぞれ、頂板および底板２６０および２６５に収容されるような構造となっている。バネ２８３ａおよび２８３ｂがあり、接点２８０および２８５と組み合わせて使用される。しかし当然ながら、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、バネを用いることなく接点を使用することが可能である。さらに留め具２９０ａ、２９０ｂおよび２９０ｃがあり、頂板と底板を接触した状態に維持する役割を果たす。作動中には、充電器２５５が電池１６０（図示せず）の正端子と接触している。また充電器２５５は、筐体２２０の底に接している。組立てられた充電器２５５の一実施形態を図６ｂに示してある。充電器の一例は、２００３年１２月１２日出願の米国特許出願１０／４８０７２９号「製造時に定量投薬容器のバルブアセンブリに加わる力を測定する装置および方法（Apparatus and Method for Measuring Forces Imparted on Valve Assemblies of Metered Dose Delivery Containers During Manufacture Thereof）」（この開示内容は、参照によって全体が本明細書に組み込まれるものとする）に記載されている。
【００３１】
通常、前記装置には一例として当業界で公知の部品を有する電子回路があり、それはトランスデューサ１２０に接続されて、トランスデューサ１２０が発生させる電気出力信号を受け取るようになっている。その電気信号は、本体部材に加わる推進力の大きさを示すものである。一実施形態において、電子回路は装置の筐体内に配置することができる。あるいは別の実施形態では、電子回路は装置の筐体に対して離れた所に配置されていても良い。そのような実施形態では、一例として、その回路は無線通信（例：ブルートゥースまたは赤外線通信リンク）を介してトランスデューサと通信することができる。あるいは、その回路は電気導管を介してトランスデューサと通信することができる。
【００３２】
上記で開示したように、電気回路は、装置の筐体内に配置することができる。一実施形態において、一例として、トランスデューサ１２０が発生させた出力信号を処理することができるデータモジュール１９０に電子回路が存在する。図３に示した実施形態では、データモジュール１９０は装置から着脱可能である。データモジュール１９０は、トランスデューサが発生する出力信号を処理することができるように当業界で公知の形態で構成することができる。一例として、データモジュール１９０は、多様な種類の記憶および／または処理部品（例：Ｓ−ＲＡＭ）を含むことができる。
【００３３】
より具体的には、一実施形態で、そして一例として、円柱形シェル２２０における開口部へのデータモジュール１９０の挿入ならびにデータモジュール１９０の支持プレートとの接触によって、電池１６０がパワーＯＮとなり、それによってデータモジュール１９０は回路カード３００を介してトランスデューサ１２０と通信することができる。推進力データ収集セッションが終了すると、データモジュール１９０を支持プレートから取り出すことができ、それによって電池１６０はＯＦＦとなる。次に、エンドユーザーの所望に応じて、データモジュール１９０を別の電子装置（図示せず）と接続させることで、例えばデータの処理、保存および／または表示などの多くの操作を行うことができる。一例として、データモジュール１９０をコンピュータに挿入することができる。
【００３４】
本発明によれば、前記装置は、筐体外部からアクセス可能な少なくとも１個の電気接点を有することができる。その電気接点は、当業界で公知の方法で用いることができる。電気接点は、電子回路と筐体から離れて配置された外部コンピュータ装置との間の通信ができるようにすることができる。この実施形態は図７に示してある。
【００３５】
特定の実施形態では、前記装置はさらに、電子回路と電気的に接続され筐体外部からアクセス可能であるモードスイッチを有することもできる。有利なことに、モードスイッチは装置の記録モードに交互に切り換え可能であり、その場合に、記録モードではトランスデューサと電子回路の間に電気的通信が確立され、通信モードでは電子回路と外部コンピュータ装置との間に電気的通信が確立される。
【００３６】
一実施形態では、モードスイッチを装置に搭載することができる。モードスイッチは、各種形態で搭載することができ、その選択は当業者には公知である。例えば、一実施形態において、モードスイッチをクレードルに搭載し、そのクレードルにモードスイッチが含まれるようにすることができる。クレードルには、当業者に公知の方法で装置と電気的通信を行って装置に電力を提供するよう作られた接点があっても良い。
【００３７】
モードスイッチの可能な一実施形態としては、記録／通信スイッチをクレードルの底に搭載することができる。この構成では、本発明の装置のクレードルへの搭載によって、装置を通信モードに自動的に切り換えることが可能であり、クレードルから装置を取り外すことで、装置を記録モードに自動的に切り換えることができる。別の選択肢として、好適な電気接点要素をクレードルに加えることで、クレードルを介して装置が接続されている間に装置に低電圧電力を供給し、電池寿命を延ばすことができる。これらの別途の実施形態を実行するのに必要な変更は、当業者には明らかであろう。そのような変更には、装置底部への１個以上の接点パッドの追加が挙げられる。
【００３８】
図７のような一実施形態では、推進力測定装置１００は、好ましくは接点パッドがクレードル１３１の対応する接点と接続するよう、クレードル１３１に搭載できるようにする。クレードル１３１は、電気導管１３５を介してコンピュータなどのデータ処理装置１３３と接続されている。このように、通信モードでは装置８０内に含まれ得るデータ記録器と外部配置コンピュータ１３３との間での通信を確立することで、装置８０からコンピュータ１３３へのデータ転送を行って、さらなるデータの保存、解釈および処理を行うことができる。さらに、コンピュータ１３３の表示部１３３Ａを用いて、加わった力の結果としてトランスデューサ１２０によって測定される推進力を人が読める表示形態で表示することができる（本明細書において詳細に説明しているように）。
【００３９】
別の態様において本発明は、装置に加えられた推進力を評価する方法を包含する。その方法には、装置に外部推進力を加える段階が含まれる。その装置には、本体部材および本体部材と接続されたトランスデューサが含まれる。トランスデューサは、本体部材に加わった外部推進力を受け取るようになっている。トランスデューサは、推進力を電気信号に変換し、推進力が確認される。そのような力は、電気データ収集処理装置および、本明細書に記載の技術（これに限定されない）を用いることで確認することができる。
【００４０】
装置に外力を加える段階は、図８に示してあるように多様な形態で行うことができる。例えば、一実施形態では、外力（５００で示す）は人が加えることができる。別の実施形態では、一例として、外力は機器が加えることができる。この実施形態では、外力は上下運動（ａ１によって示される）および／または直線運動（ａ２によって示される）で加えることができる。成分ａ１およびａ２ならびに若干の実験設定の先験的知見から回転加速度を求めることができる。直線加速度は直接測定することができる。これらの運動の変形は本発明に包含されるものである。
【００４１】
当然ながら、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、本発明の各種詳細を変更可能である。さらに、上記の記述は説明のみを目的としたものであって、本発明を限定するためのものではなく、本発明は特許請求の範囲によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】本発明に従って提供される測定装置によって測定されるキャニスタの側面図であり、キャニスタ上にバルブアセンブリが取り付けられている。
【図１Ｂ】図１Ａに示したキャニスタの上面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示したバルブアセンブリの部分断面図である。
【図２】図１Ａに示したバルブ搭載キャニスタと連動して動作するアクチュエータからなる定量吸入器ユニットの部分断面図である。
【図３】本発明に従って用いられる装置の斜視分解図である。
【図４】本発明に従って用いられる装置の斜視図である。
【図５】本発明に従って用いられる回路カードを示す図である。
【図６ａ】本発明に従って使用される充電器の斜視分解図である。
【図６ｂ】組み立てられた図６ａに示した充電器を示す図である。
【図７】本発明による外部コンピュータ装置と接続されたアセンブリを示す図である。
【図８】本発明による装置に対して推進力を加えた状態を示す側面図である。
【符号の説明】
【００４３】
１００  本発明の装置
１１０  本体部材
１２０  トランスデューサ
１３０  ヘッド部材
１３１  クレードル
１３３  外部コンピューター装置
１３５  電気導管
１６０  電池
１９０  データモジュール
２２０  筐体
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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