(57)【要約】密封型医療用電極パッケージは、可撓性で非導電性のバッキングシート（１０）の一方の主要面上に配置される導電層（１４）を具える第１電極及び第２電極を有する。これら電極は、それらの導電層（１４）が互いに対向するように配置され、それらのバッキングシートは周縁端周辺で分離可能に封止されており、これらバッキングシートが、導電層を収容する実質的にガス不透過性のエンクロージャーを形成する。図６に示すもう１つの実施例では、それぞれの電気接点が各バッキングシートを貫いて延びそれぞれの導電層と電気的に接続し、実質的にガス不透過性のパッケージング材料が電極を封入する。このパッケージング材料は各電気接点を露出させるそれぞれの開口部を有し、各開口部の周縁はそれぞれの電気接点周辺でバッキングシートへ封止されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１電極及び第２電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配置されており、各々のバッキングシートが周縁端で分離可能に一緒に封止されており、前記バッキングシートが、それぞれ電気コネクタを具える前記導電層を収容する実質的にガス不透過性のエンクロージャーを形成することを特徴とする密封型医療用電極パッケージ。
【請求項２】
前記電気コネクタがそれぞれ電気接点を有し、前記電気接点がそれぞれバッキングシートを貫いて延び前記導電層と電気的に接続している、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記導電層がそれぞれ導電性ゲルを含み、前記導電層の互いに対向する面の間に除去ライナが配置されている、請求項１又は２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記周縁端が接着剤により一緒に封止される、請求項１から３のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項５】
一対のタブをさらに含み、各タブはそれぞれのバッキングシートに固定されるか又はそれぞれのバッキングシートと一体であり、前記電極を剥離することを可能にする、前記１から４のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項６】
密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１電極及び第２電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配置されており、それぞれの電気接点が各バッキングシートを貫いて延びそれぞれの前記導電層と電気的に接続しており、実質的にガス不透過性のパッケージング材料が電極を封入しており、前記パッケージング材料は前記電気接点をそれぞれ露出させる開口部を具えており、各開口部の周縁がそれぞれの前記電気接点周りで前記バッキングシートへ封止されることを特徴とする密封型医療用電極パッケージ。
【請求項７】
前記パッケージング材料が２枚のパッケージングシートを含み、これらシートが、それらの間に前記電極を封入し、それらの周縁端周辺で解除可能に封止される、請求項６に記載のパッケージ。
【請求項８】
一対のタブをさらに含み、各タブがそれぞれのパッケージングシートに固定されるか又はそれぞれのパッケージングシートと一体であり、前記パッケージングシートを剥離することを可能にする、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記パッケージングシートの前記周縁端が一緒に熱封止される、請求項７又は８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
各導電層が導電性ゲルを含み、前記導電層の対向面の間に除去ライナが配置されている、請求項６から９のいずれか一項に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、密封型医療用電極パッケージに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、体外式除細動器に使用される医療用電極は、一般に導電性ゲル層を担持する可撓性で非導電性のバッキングシートを有する。外気にさらしておくとゲル層が急速に劣化するので、医療用電極は通常１対ずつ、ガス不透過性パッケージへ密封される。このパッケージは、医療用電極を配置し使用する直前に開封される。このような医療用電極をパッケージングする周知の技術が複数あるが、これらの技術は全て、医療用電極が作業者によって扱われる前に、除去する必要のある外部保護パッケージの形態とする必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、外部環境から導電層を保護しながらも既存のパッケージに比べより安価でより簡単に製造することができる改良された密封型医療用電極パッケージを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本発明の第１の形態は、密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１及び第２の電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配設されており、各々のバッキングシートが周縁端周辺で分離可能に一緒に封止されており、バッキングシートが、それぞれ電気コネクタを具える導電層を収容する実質的にガス不透過性のエンクロージャーを形成することを特徴とする密封型医療用電極パッケージである。
【０００５】
本発明の第１の形態は、医療用電極の外部環境に影響されやすい要素を保護する上で、特別な外付けの外部パッケージングを必要とせず、これにより貯蔵寿命を保持する技術を提供するものであり、この技術を用いることで、生産コストを大幅に減らしながらも、簡単で迅速に配置することが可能となる。
【０００６】
本発明の第２の独立した形態によれば、密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１及び第２の電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配設されており、それぞれの電気接点が各バッキングシートを貫いて延び各導電層と電気的に接続しており、実質的にガス不透過性のパッケージング材料が医療用電極を封入しており、このパッケージング材料は各々の電気接点を露出させる開口部を具えており、各開口部の周辺が各電気接点の周りでバッキングシートへ封止されることを特徴とする密封型医療用電極パッケージが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
次に、添付の図面を参照しつつ、例として本発明の実施例を説明する。
【０００８】
図面が一定の比率でないこと、そして特に、図１から図４及び図６に示されている各種の層の厚さが多いに誇張されていることは理解されるべきである。
【０００９】
図１は、例えば体外式除細動器又は医療用モニタリングのために用いられる、従来のヒドロゲル電極の断面図である。この電極は、例えば、薄い可撓性ポリマーからなり、対向する主要面１０Ａ及び１０Ｂを具える可撓性で非導電性のバッキングシート１０を有する。表面１０Ｂ上に導電層１２が、そしてこの導電層１２上に伝導性ゲル層１４が配置され、ゲル層１４が患者の皮膚と接するように構成されている。導電層１２は均質で、固体の、薄く蒸着した金属層又は導電性インクであることが好ましい。ゲル層１４はヒドロゲル層であることが好ましい。層１２及び層１４に適当な材料は、当業で周知である。導電性スタッド１６は、バッキングシート１０を貫き、層１２と層１４との間の界面にまで延びる。スタッド１６は、リード線２０の一端のスナップ方式のコネクタ１８を受け入れるように構成されているか、又はスタッド１６にリード線２０が固定できるようになっている。これらの配置は、電極を所定の位置におき患者に配置しながら、ゲル層１４への電気的接続を可能にする。この種のスタッドの構造は、当業者にとっては周知である。
【００１０】
上述したように、図１に示す種の電極は、通常別体の外部パッケージに対で包まれる。図２から図５における、本発明の第１形態の実施例は、別体の外部パッケージに対する必要性を回避することができる。図２から図５において、図１のものと同一又は均等である構成要素に対しては同一参照番号を用いた。
【００１１】
図２は、端と端を接して配置された、図１に関連して説明した種類の２つの電極を示しており、共通の除去ライナ２２をゲル層１４の露出面に適用している。除去ライナ２２は、ゲル層の接着性を保護するものであり、一般にケイ素コーティングされた紙ベースを有する。
【００１２】
ここで、図２の矢印によって示すように、２つの電極は１つに折り畳まれ、他方に重ねられる。このことにより、図３のように、導電性ゲル層１４はそれぞれ対向するように配置され、除去ライナ２２がゲル層の２つの対向面の間に介在する。図２に示すように、接着剤２４の連続ラインは、右側の電極（図２に示す）におけるバッキングシート１０の周縁端周辺に延在している。図３に示すように電極が完全に折り畳まれた後、２枚のバッキングシートの周縁端は共に押圧され、図４及び図５に示すように周縁端が密封される。このことにより、ゲル電極１４を収容するガス不透過性のポケットが形成される。
【００１３】
１対のタブ２６が設けられており、各々のタブはバッキングシート１０へ取り付けられるか又はバッキングシート１０と一体となっている。これらのタブは、２枚の電極バッキングシートを接着剤の線に沿って剥離することを可能にする。これにより、電極を切り離して配置及び使用することができる。開封すると、除去ライナ２２を剥がし取り、電極を患者に配置することができる。好適な実施例において、接着剤は生体適合性の感熱性接着剤（即ち加熱されると液体になるもの）であり、通常の取り扱いの下ではバッキングシート１０を密封した状態に維持するが、これらバッキングシートをどちらも傷つけることなく剥がし取ることができるものである。これらの特性を有する接着剤は、当業者にとって周知のものである。所望により、タブ２６は別体に取り付けるのではなく、バッキングシート１０と一体の延伸部としてもよい。このような場合には、接着剤はタブに塗布しない。
【００１４】
以上の説明は、バッキングシート１０が接着剤２４の線に沿って剥離可能であることを前提としていた。しかし、永続的な接着剤を使う場合には、バッキングシート１０は、図５に示すように、接着剤の内側に沿った切り取り線２８を設けることにより分離することができる。これにより、バッキングシート１０はこの線に沿って裂かれ分離することができる。当然、パッケージの開封前に、切り取り線から周囲の外気がパッケージ内部に著しく入ることがあってはいけない。
【００１５】
他の実施例において、２枚のバッキングシート１０の周縁端は、クランプリングによって封止される。クランプリングは２つの半円であり、互いにはめ合わせることで１つの円を形成し、バッキングシート１０の周縁端を囲み封止する。このリングは、電極に一般の剛性を与える。この場合、バッキング層１０は、クランプリングの内側に切り取り線２８を有する。これにより、電極をリングから容易に切り離して、電極を分離し保護ポケットを開封することができる。
【００１６】
図６及び図７は、本発明の第二形態の実施例による電極パッケージを示す。図６及び図７において、図１から図５のものと同一又は均等の構成要素に対しては、同一参照番号が用いられている。不必要な反復を回避するために、図１から図５の実施例との相違のみを説明する。
【００１７】
図６及び図７のパッケージおいて、バッキングシート１０の周縁端は、図４に示す前述の構造のようには、一緒に封止しない。代わりに、層１０と層１２と層１４とをそれぞれに有する２つの電極は、当業において周知であるガス不透過性材料でできた２枚の可撓性シート３２を有する囲包体又はポケット３０に封入される。シート３２は周辺端３４で熱封止されており、１対のタブ３６のそれぞれがそれぞれのシートと一体になっているか又はこれに固定されており、これらを剥がし取ることができるようになっている。
【００１８】
導電性スタッド１６と関連するリード線２０とにパッケージを開封することなくアクセス可能とするために、各シート３２は各スタッド１６を離間して包囲するそれぞれの開口部３８を有しており、この開口部はリート線２０の接続のためにそれぞれのスタッド１６を露出させている。パッケージの気密の完全性を保持するために、それぞれの開口部３８の周縁は、例えば剥離除去性接着剤４０によって、それぞれのバッキングシート１０へ封止される。
【００１９】
本発明は、本願明細書に記載されている実施例に限られるものではなく、本発明の特許請求の範囲を逸脱することなく修正又は変更を施しうるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】従来技術による一般的な医療用電極の概略的な断面図である。
【図２】本発明の第１形態の実施例による電極パッケージの製造の一連の段階を示す概略的な断面図である。
【図３】本発明の第１形態の実施例による電極パッケージの製造の一連の段階を示す概略的な断面図である。
【図４】本発明の第１形態の実施例による電極パッケージの製造の一連の段階を示す概略的な断面図である。
【図５】図４の最終的な電極パッケージの平面図である。
【図６】本発明の第２形態の実施例による電極パッケージの概略的な断面図である。
【図７】図６の最終的な電極パッケージの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年7月24日(2006.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１電極及び第２電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配置されており、各々のバッキングシートが周縁端で分離可能に一緒に封止されており、前記バッキングシートが、それぞれ電気コネクタを具える前記導電層を収容する実質的にガス不透過性のエンクロージャーを形成することを特徴とする密封型医療用電極パッケージ。
【請求項２】
前記電気コネクタがそれぞれ電気接点を有し、前記電気接点がそれぞれバッキングシートを貫いて延び前記導電層と電気的に接続している、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記導電層がそれぞれ導電性ゲルを含み、前記導電層の互いに対向する面の間に除去ライナが配置されている、請求項１又は２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記周縁端が接着剤により一緒に封止される、請求項１から３のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項５】
一対のタブをさらに含み、各タブはそれぞれのバッキングシートに固定されるか又はそれぞれのバッキングシートと一体であり、前記電極を剥離することを可能にする、前記１から４のいずれか一項に記載のパッケージ。
【請求項６】
密封型医療用電極パッケージにおいて、可撓性で非導電性のバッキングシートの一方の主要面上に配置される導電層をそれぞれ具える第１電極及び第２電極を有し、これら電極が各々の導電層を対向して配置されており、実質的にガス不透過性のパッケージング材料が電極を封入しており、それぞれの電気接点が各バッキングシートを貫いて延びそれぞれの前記導電層と電気的に接続しており、前記パッケージング材料は前記電気接点をそれぞれ露出させる開口部を具えており、各開口部の周縁が、それぞれの前記電気接点を離間して包囲し、それぞれの前記電気接点の周りで前記バッキングシートへ封止されることを特徴とする密封型医療用電極パッケージ。
【請求項７】
前記パッケージング材料が２枚のパッケージングシートを含み、これらシートが、それらの間に前記電極を封入し、それらの周縁端周辺で解除可能に封止される、請求項６に記載のパッケージ。
【請求項８】
一対のタブをさらに含み、各タブがそれぞれのパッケージングシートに固定されるか又はそれぞれのパッケージングシートと一体であり、前記パッケージングシートを剥離することを可能にする、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記パッケージングシートの前記周縁端が一緒に熱封止される、請求項７又は８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
各導電層が導電性ゲルを含み、前記導電層の対向面の間に除去ライナが配置されている、請求項６から９のいずれか一項に記載のパッケージ。
【国際調査報告】
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