(57)【要約】  この発明は、ヒトまたは動物の体内で使用されるマーカーに関し、照射を抑制する材料および／または放射性材料からなる細長いワイヤを含み、このワイヤには、少なくとも１つの曲げ手段が設けられ、曲げ手段は、ワイヤがヒト組織に挿入されたときにワイヤを曲げることができる。この発明はまた、マーカーとともに使用される貫通針、および、この発明に従うマーカーの挿入および作製を容易にするための器具にも関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の体内で使用されるマーカーであって、照射を抑制する材料および／または放射性材料からなる細長いワイヤを含み、前記ワイヤには、少なくとも１つの曲げ手段が設けられ、前記曲げ手段は、生体組織内に挿入されたときにワイヤを曲げることができる、マーカー。
【請求項２】
前記少なくとも１つの曲げ手段は、ワイヤに沿って少なくとも１つの場所に前記ワイヤの材料の減少部分を含む、請求項１に記載のマーカー。
【請求項３】
前記曲げ手段は、前記ワイヤに沿っていくつかの材料の減少部分を含む、請求項２に記載のマーカー。
【請求項４】
前記ワイヤは、断面の直径が０．１から０．５ｍｍの範囲にある、上記の請求項のいずれかに記載のマーカー。
【請求項５】
前記ワイヤは直径が０．３ｍｍである、請求項４に記載のマーカー。
【請求項６】
前記ワイヤは金から作られる、上記の請求項のいずれかに記載のマーカー。
【請求項７】
請求項１に記載のマーカーとともに使用される貫通針であって、該針の断面の内径は、ワイヤの断面の直径より若干小さい、貫通針。
【請求項８】
前記針の中に設けられるマンドリンをさらに含み、該マンドリンは針から前記ワイヤを押し出すことができる、請求項７に記載の貫通針。
【請求項９】
前記針に取付けられ、前記針の中にある前記マンドリンを押すことができる器具をさらに含む、請求項８に記載の貫通針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、ヒトまたは動物の組織で使用される、特に腫瘍の位置をマーキングするための基準マーカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
たとえばＸ線で腫瘍が発見されているか、または発見されていた場所を視覚化するために、今日ではマーカーが用いられている。マーカーは、殺菌された針の中に入れられる。針の先端が腫瘍の中に送り込まれ、マンドリンによって、すなわちカニューレまたは管の内部を移動できるワイヤによって、マーカーが針から押し出される。
【０００３】
手術に関連して、腫瘍が存在していた組織には、いわゆるクリップを取り付ける場合がある。マーカーは、体内に残しておくことが可能であり、かつ、Ｘ線を用いた画像化を簡単にするために、ある種の高密度の不活性材料から構成できる場合が多い。
【０００４】
放射線治療に関連して、患者はしばしば、皮膚の上のマーカーを用いて位置決めされる。これでは、内臓に対して皮膚が動くので、位置決めが非常に不確実になる。Ｘ線画像を作成すれば、骨格から治療線の位置を導くことは可能である。内臓も骨格に対して移動するので、Ｘ線画像が撮影される最中に、骨格のＸ線から常に正しく腫瘍の位置が導かれるわけではない。従来のＸ線では、軟組織は記録されない。これを行なうには、コンピュータ断層撮影法を用い得る。
【０００５】
理想的には、アイソセンターと呼ばれる、異なる方向の照射からの中央ビームの傍受点に対して、腫瘍を確実に位置決めできることが望ましい。これを行なうことができれば、数センチにも達する場合もある大きな安全マージンを追加する必要がない。マージンの量は、照射すべきでない正常組織の量の分だけ腫瘍の量に比べて大きくなることが多い。正確な照射には精密な方法が必要であるが、皮膚の上のマーカーが比較的正確となり得るのは、照射事例の７５％である。方法はいくつか開発中であり、たとえば、異なる呼吸段階の間に腫瘍の位置を予測することを指すブレスゲーティングなどがある。これは間接的な方法であり、リソースおよび正確さに関して言うと、時間がかかり、効果的ではない。今日では、放射線治療用の台において、各々の治療の際に腫瘍の位置を特定するためのコンピュータ断層撮影法を実行できる装置が存在する。この方法もまた、多少時間がかかり、さらに医師の立会いを必要とする。腫瘍の位置決めを正確に行なうための唯一の直接的な方法であって、かつ、費用効果も高い方法は、マーカーである。
【０００６】
腫瘍内または腫瘍の付近でマーカーを用いると、位置決めに大いに役立つ。欠点は、フィルムまたはポータル画像で十分なコントラストを与えるために高エネルギのＸ線ビームを抑制するには一定の質量が必要となるので、マーカーが比較的大きくならざるを得ないことにある。そこで、比較的太い針が必要となるが、これでは体内のいかなる部分にも容易に挿入できるという訳にはいかない。金のマーカーの通常の寸法は、１．０×３．０ｍｍである。内出血、感染のリスクを冒さず、また麻酔を使わずにこのように大きな位置決めマーカー用の針を人体のあらゆる部分に通すことは、不可能である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、マーカーが使用されるようになって比較的まだ日が浅い。４〜５０ＭＶ（メガボルト）のエネルギを有する治療ビームでは、骨格部分のコントラストが弱く、治
療中に骨格およびマーカーを評価するのが難しい。治療時に使用される加速器のメーカーのうち数社が、加速器の上に置かれる従来のＸ線アドオンを開発した。この技術によって、Ｘ線高密度マーカーの新たな実現性および新たな市場が生み出された。高密度であるために、Ｘ線照射は十分に抑制される。銀のマーカーは、キロボルト単位のＸ線にとっては十分な密度を有しており、コントラストも良好であるが、２４金は軟質であることから、この局面では極めて好適である。数メガボルトの治療ビームで認識できるマーカーが望まれる場合、重要となるのは密度自体ではなく、質量である。この局面では、銀より金が好適である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
発明の概要
この発明の目的は、Ｘ線治療で使用されるマーカーであって、十分な精度を有し、患者の不都合を軽減しながら、体内での配置が簡単であり、組織に確実に付着するマーカーを提供することである。
【０００９】
この目的は、請求項１に従うこの発明で実現される。好ましい実施例は、従属クレームの範囲を構成する。
【００１０】
この発明の主な局面に従って、この発明は、照射を抑制する材料からなる細長いワイヤを含む、ヒトまたは動物の体内で使用されるマーカーを特徴とし、ワイヤには少なくとも１つの曲げ手段が設けられ、曲げ手段は、ワイヤが生体組織に挿入されたときにワイヤを曲げることができる。
【００１１】
細いワイヤを用いると、ワイヤを挿入するための細いガイド針を使用できるので、内出血および感染のリスクが軽減され、さらに、麻酔の必要性が少なくなるか、または麻酔が省かれる。ワイヤには曲げ手段が設けられているので、ワイヤは、ワイヤが挿入されている組織内で曲がって止まり、続いて送られると束になるので、照射されたときに認識可能な質量を有するマーカーが作製される。さらに、このように束になることで、マーカーは組織に付着するので、マーカーのずれが防止される。
【００１２】
マーカーワイヤは細く、０．１から０．４−０．５ｍｍの範囲にあり、好ましくは約０．３ｍｍであり、かつ、好ましくは、ワイヤの長さに沿って、曲げ点として作用する一定の場所に、材料の減少部分が設けられる。この材料の減少部分を配置できることで、製作されたマーカーは独特の外観を得て、その付近の他のマーカーと区別できるようになる。同じ貫通経路の中に、いくつかのマーカーを互いから離して配置してもよいし、またはまとめて配置してより大きいマーカーを形成してもよく、すなわち、その場で実際の事例および用途に適した外観に合わせることができる。
【００１３】
マーカーは、組織に付着し、かつ、不活性材料からなるので、治療後も体内に残しておくことができる。このことは、腫瘍の治療後の追跡検査にも有利である。
【００１４】
この発明に従うマーカーに適した器具を使用することで、マーカーの挿入および作製が簡単になる。ユーザは、この器具上の適正なマーキングを用いて、マーカーの長さ、貫通針および針からマーカーを押し出すマンドリンに関する情報を得る。
【００１５】
この発明のこれらおよびその他の局面ならびにこの発明の利点は、以下のこの発明の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００１６】
以下のこの発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
発明の詳細な説明
この発明は、腫瘍または腫瘍が発見された位置を特定するためのマーカーに関する。このマーカーは、ヒトまたは動物の組織に挿入されることを意図するものであり、患者が照射を受けると、作製された画像上でこのマーカーを認識できる。
【００１８】
この発明に従うマーカーは、図１における、ヒトの組織に無害の金属および／または合金からなる細いワイヤ１０を含む。この金属は、たとえば銀、白金または好ましくは金であってもよい。画像化のために高エネルギ（メガボルト）の放射線ビームを使用する際は、金を選択するとよい。このような高エネルギを用いるとき、抑制効果の決め手になるのは質量のみである。
【００１９】
ワイヤには、少なくとも１つ、好ましくは多数のいわゆる曲げ手段１２が設けられ、その目的は以下で説明する。
【００２０】
ワイヤは、図２の細い中空の消毒針１４を用いて、腫瘍の中に挿入されるか、または腫瘍があった場所に挿入される。針の先端の位置決めを行なう上でのガイドとして、超音波断層撮影法またはコンピュータ断層撮影法を用いることができる。この発明で用いられる針は、従来から使用されているマーカー用の針に比べてかなり細い。今日用いられているマーカーの直径は約１．０から１．２ｍｍなので、太い針が必要となってしまう。
【００２１】
この発明に従うワイヤの直径は、０．１ｍｍから０．４ｍｍの範囲にあり、好ましくは約０．３ｍｍであることから、針の外径は約０．５ｍｍとなる。このような細い針であれば、全身麻酔または局部麻酔を必要とせずにヒトの組織に挿入することができる。
【００２２】
挿入する間、針の内部にワイヤを設けてもよいが、針の内部にマンドリンを入れた状態で針を挿入し、挿入中の針の曲がりを軽減するようにしてもよい。針の先端を位置決めした後、マンドリンを引抜いて、針の先端が血管内にあるかどうか確認し、それからマーカーワイヤを挿入する。マーカーをヒトの組織内に配置するときは、ガイドワイヤ、すなわちマンドリン１６が針の内部に設けられ、マンドリンによってワイヤが針から押し出される。
【００２３】
上述したように、ワイヤには多数の曲げ手段が設けられる。図１ａから図１ｄは、これらの手段の異なる例を示す。図１ａおよび図１ｂの例に従って、ワイヤに沿って一定の場所で材料を取り除くことで、これらの場所のワイヤは弱くなる。
【００２４】
細いワイヤが組織に当ると、図２ａから図２ｃのように、ワイヤの動きは止まり、材料が取り除かれていることで、ワイヤが曲がる、すなわち多数の曲げ手段がワイヤの曲げ点として作用する。ワイヤがさらに組織内に押し込まれると、図２ｃのように、ワイヤは、たわみ手段のために数回曲がり、曲がったワイヤの束または塊を形成し、一定の質量を有する高密度のマーカーとなる。当然ながら、ワイヤの始まりの部分により大きな弱い箇所を設けて、「最初の」曲がりを生じさせることで、組織内におけるワイヤの動きを止めるようにすることも可能である。ワイヤをさらに組織内に送り込むと、ワイヤは抵抗で曲がるようになる。
【００２５】
ワイヤを曲げて束にする曲げ手段は、数多くの方法で得られることを理解されたい。たとえば、ワイヤの前端をワイヤの長手方向と異なる方向にして、図１ｃのように、その前端が組織に接したときにワイヤが曲がるようにしてもよいし、図１ｄのように、長手方向のスリットを有することで、スリットの各々の側の「アーム」が異なる方向にたわんで曲がり、それによって、ワイヤがさらに送り込まれるのに対してワイヤの抵抗が生じるよう
にしてもよい。その代わりに、組織内に押し込まれるワイヤの、後に続く長さの部分が曲がって束になり、こうしてマーカーを形成する。
【００２６】
当然ながら、たとえば図３ａから図３ｅのように、針の同じ貫通経路に複数のマーカーを導入し、作製することも可能である。各々のワイヤの長さは、実際の用途に応じて変更してもよく、その場で実際の用途に適した外観に修正してもよい。たとえば、マーカーワイヤの一部を曲げずに残し、束になったマーカーとともに「テール」画像を作製することもできる。このように、マーカーは特定の場所に個別の外観で形成できるので、それらのマーカーは、その付近に配置されている他のマーカーと３次元的に区別可能となる。
【００２７】
この発明に従うマーカーの挿入、取扱および作製を簡単にするために、図４のように、取扱装置または器具が設計されている。この装置または器具は、前端に狭い部分２２を有する細長い管状部２０を含む。管の内部には、多数のガイド２４が設けられる。これらのガイドは、マーカーワイヤの入った管／カニューレを保持する。この管には概ねリング形状を有するハウジング部２６が接続される。リングの内側には、ロテータ（rotator）２８が回転自在に設けられる。ロテータの外周を通る溝には、マンドリン１６が巻付けられる。ロテータがハウジング内に装着されると、マンドリンは、マーカーワイヤの後方に距離を置いて、管／カニューレ内に延在する。
【００２８】
細い針に取扱装置を接続してからロテータを回転させることで、マーカーワイヤの挿入および束の形成が容易になる。好ましくは、ロテータがマーキングされるので、マーカーワイヤが組織内に押し込まれたときに、ユーザは、針の長さ、および針の先端に達するように採用されたマンドリンの長さがわかる。マンドリンはロテータの穴に装着されるので、マンドリンが延び切ると、ロテータは停止する。そのとき、マンドリンの端部は針の先端にあるので、それ以上移動することはできない。このため、針の長さはマンドリンの長さに対応させる必要がある。したがって、好ましくは、装置は予め組立てられ、１つのユニットとして取り扱われる。
【００２９】
上述したように、マーカーワイヤは好適な金属で構成できるが、組織を切除するとき、たとえば、乳がんの手術の間に、マーカーワイヤが外科医のガイドとなることを意図する場合、不活性でない材料で構成してもよい。マーカーワイヤはまた、手術中のガイドとするために放射性材料で構成してもよい。
【００３０】
さらに、Ｘ線以外の手段で位置を検出するのに使用可能な、衝撃を伝える活性マーカーも開発されている。考えられる解決策として、このようなマーカーをこの発明のマーカーと接続して、上述した態様でマーカーを組織内で固定する。曲げ機能を有する一種の複合マーカーが得られ、このマーカーは、高密度で、かつ、たとえば電磁信号のような活性信号を有する。
【００３１】
この発明に従うマーカーの利点は、ワイヤを束にして組織に結合させることによって、患者の体内でマーカーが移動したり、ずれたりするのを防止することにある。さらに、以前に腫瘍内に複数のマーカーが位置決めされている場合、後の検査で腫瘍の再発の可能性を観察することも可能である。
【００３２】
この発明は、上記で説明し、かつ、図面に示した実施例に限定されるものではなく、特許請求の保護の範囲内で修正可能であると理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１ａ】この発明に従うマーカーワイヤの異なる可能な実施例を示す図である。
【図１ｂ】この発明に従うマーカーワイヤの異なる可能な実施例を示す図である。
【図１ｃ】この発明に従うマーカーワイヤの異なる可能な実施例を示す図である。
【図１ｄ】この発明に従うマーカーワイヤの異なる可能な実施例を示す図である。
【図２ａ】マーカーの作製方法の概略的な例を示す図である。
【図２ｂ】マーカーの作製方法の概略的な例を示す図である。
【図２ｃ】マーカーの作製方法の概略的な例を示す図である。
【図３ａ】この発明に従うマーカーワイヤによって作製されるマーカーの異なる例を示す図である。
【図３ｂ】この発明に従うマーカーワイヤによって作製されるマーカーの異なる例を示す図である。
【図３ｃ】この発明に従うマーカーワイヤによって作製されるマーカーの異なる例を示す図である。
【図３ｄ】この発明に従うマーカーワイヤによって作製されるマーカーの異なる例を示す図である。
【図３ｅ】この発明に従うマーカーワイヤによって作製されるマーカーの異なる例を示す図である。
【図４】この発明に従うマーカーの挿入および作製を容易にするために設けられる器具を示す図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  ワイヤ、１２  曲げ手段、１６  マンドリン、２０  細長い管状部、２２  狭い部分、２６  ハウジング部、２８  ロテータ。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年3月12日(2007.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の体内で使用されるマーカーであって、照射を抑制する材料および／または放射性材料からなる細長いワイヤを含み、前記ワイヤには、少なくとも１つの曲げ手段が設けられ、前記曲げ手段は、生体組織内に挿入されたときにワイヤを曲げることができ、
前記少なくとも１つの曲げ手段は、ワイヤに沿って少なくとも１つの場所に前記ワイヤの材料の減少部分を含むことを特徴とする、マーカー。
【請求項２】
前記曲げ手段は、前記ワイヤに沿っていくつかの材料の減少部分を含む、請求項１に記載のマーカー。
【請求項３】
前記ワイヤは、断面の直径が０．１から０．５ｍｍの範囲にある、上記の請求項のいずれかに記載のマーカー。
【請求項４】
前記ワイヤは直径が０．３ｍｍである、請求項３に記載のマーカー。
【請求項５】
前記ワイヤは金から作られる、上記の請求項のいずれかに記載のマーカー。
【請求項６】
請求項１に記載のマーカーとともに使用される貫通針であって、該針の断面の内径は、ワイヤの断面の直径より若干大きいことを特徴とする、貫通針。
【請求項７】
前記針の中に設けられるマンドリンをさらに含み、該マンドリンは針から前記ワイヤを押し出すことができる、請求項６に記載の貫通針。
【請求項８】
前記針に取付けられ、前記針の中にある前記マンドリンを押すことができる器具をさらに含む、請求項７に記載の貫通針。
【国際調査報告】
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