(57)【要約】  近位の端部と遠位の端部の間に延びる軸線を有する外科用縫合デバイス（１０）は身体組織（３４）を通るよう縫合糸（３２）を動かすために操作可能である。ハンドル組立体（１１０）は中空形状を有する細長いシャフト（１４）と結合される。駆動用ロッド（１６）は該ハンドル組立体（１１０）と該シャフト（１４）の間に延びるよう配置される。該ロッドを軸方向と回転方向と両方に動かすために親指駆動組立体が該駆動用ロッド（１６）の近位の端部に結合される。該駆動用ロッド（１６）の遠位の端部の針組立体（２）は該駆動用ロッド（１６）と共に、延びた状態と引き込められた状態の間で、そして種々の角度の配向に、移動可能である。該針組立体（２０）の分岐した部分（２４，２６）は縫合糸スロット（２８）を規定し、該分岐した部分は、該針組立体（２０）が引き込まれた状態にある時は近接した関係を有し、該針組立体（２０）が延びた状態にある時は別れた関係を有する。該針組立体（２０）は該引き込まれた状態へ偏倚され、該分岐した部分（２４，２６）は該分かれた関係に偏倚される。ハンドル組立体（１１０）は該針組立体（２０）を自由な縫合糸の状態と取り込まれた縫合糸の状態の間で動かすよう動作可能である。付随する使用方法では、該針は縫合糸スロット（２８）を規定するために少なくとも１対のアーム（２４，２６又は２６ｂ、３８ｂ）を形成するよう分岐される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸線に沿って延び、近位の端部と遠位の端部とを有する外科用デバイスに於いて、該デバイスが身体組織を通して縫合糸を動かすよう動作可能であり、該デバイスが、
中空の形状を有する細長いシャフトと、
該シャフトと結合されたハンドル組立体と、
近位の端部と遠位の端部とを有する駆動ロッドと、を具備しており、該駆動ロッドは該ハンドル組立体と該シャフトとの間に延びるよう配置され、該軸線に沿って軸方向に、そして該軸線の周りに回転式に、両方で移動可能であり、該デバイスは又、
該駆動ロッドの該遠位の端部に配置され、該軸線に沿い延びた状態と引き込められた状態との間で、そして該軸線の周りで望まれる角度状態まで、該駆動ロッドと共に移動可能な、針組立体と、
縫合糸スロットを規定する該針組立体の分岐した部分と、を具備しており、該分岐した部分は、該針組立体が該引き込められた状態にある時は近接した関係を、そして該駆動ロッドが該延びた状態にある時は分かれた関係を有しており、
該針組立体は該引き込められた状態へ偏倚されており、そして
該分岐した部分は該分かれた状態へ偏倚されていることを特徴とする該デバイス。
【請求項２】
更に、
該駆動ロッドの該近位の端部に動作的に連結された親指アクチュエーター組立体を具備することを特徴とする請求項１の該外科用デバイス。
【請求項３】
該親指アクチュエーター組立体が該外科用デバイスの軸線に沿い軸方向にスライドし、該外科用デバイスの軸線の周りに角度的に回転する親指ホイールを備えることを特徴とする請求項２の該外科用デバイス。
【請求項４】
該親指アクチュエーター組立体が該外科用デバイスの軸線に沿い軸方向に動き、該外科用デバイスの軸線の周りで側から側へ動く親指レバーを備えることを特徴とする請求項２の該外科用デバイス。
【請求項５】
該親指レバー組立体が更に該親指レバーの動きを制限するレバーチャンネルを有することを特徴とする請求項４の該外科用デバイス。
【請求項６】
該レバーチャンネルが、該親指レバーが該レバーチャンネル内の遠位に位置付けられる時に該レバーが該レバーチャンネル内の近位に位置付けられる時よりも大きい該親指レバーの側から側の動きを許容するよう幾何学的に構成されることを特徴とする請求項５の該外科用デバイス。
【請求項７】
該レバーチャンネルが該親指レバーの軸方向運動を許容する中央スロットと、該親指レバーの側から側の運動を許容し該中央スロットの遠位の端部にある交叉スロットと、を有することを特徴とする請求項５の該外科用デバイス。
【請求項８】
該レバーチャンネルが更に、該細長いシャフトの遠位の端部に対し規定された場所に該針組立体をロックするスロットを有することを特徴とする請求項７の該外科用デバイス。
【請求項９】
更に、
該針組立体内に含まれ、該分岐した部分の遠位に配置された鋭利な針を具備することを特徴とする請求項１の該外科用デバイス。
【請求項１０】
該分岐した部分が近位の端部と遠位の端部とを有する縫合糸スロットを規定するバッキングアームとギャザリングアームを備えることを特徴とする請求項１の該外科用デバイス。
【請求項１１】
該ギャザリングアームの部分が該縫合糸スロット内への通路を規定することを特徴とする請求項１０の該外科用デバイス。
【請求項１２】
該ギャザリングアームの該部分が該縫合糸スロットの該遠位の端部よりも該縫合糸スロットの該近位の端部に近く配置されることを特徴とする請求項１１の該外科用デバイス。
【請求項１３】
該ギャザリングアームの該部分が該縫合糸スロットの該近位の端部よりも該縫合糸スロットの該遠位の端部に近く配置されることを特徴とする請求項１１の該外科用デバイス。
【請求項１４】
該針組立体の該分岐した部分が円柱の形状の外面を有することを特徴とする請求項１０の該外科用デバイス。
【請求項１５】
該分岐した部分が第１スロットを規定する第１の分岐した部分であり、該デバイスが更に、
該針組立体内に含まれ、第２縫合糸スロットを規定する第２の分岐した部分を具備することを特徴とする請求項１の該外科用デバイス。
【請求項１６】
該縫合糸スロットがテーパの付いた形状を有することを特徴とする請求項１の該外科用デバイス。
【請求項１７】
該針組立体の該引き込められた位置の該ギャザリングアームが該バッキングアームと接触するよう自由であることを特徴とする請求項１３の該外科用デバイス。
【請求項１８】
該通路が該ギャザリングアームの近位の部分と該ギャザリングアームの遠位の部分とにより規定されており、該針組立体が更に
該ギャザリングアームの該近位の部分が該針組立体の該引き込められた位置で該バッキングアームと接触することを防止するために該ギャザリングアームの該遠位の部分上に形成された停止部を備えることを特徴とする請求項１３の該外科用デバイス。
【請求項１９】
該スロットの該近位の端部と遠位の端部の少なくとも１つが縫合糸損傷を禁ずるために角を取り丸くされていることを特徴とする請求項１４の該外科用デバイス。
【請求項２０】
外科用縫合デバイスに於いて、該デバイスが
針ハウジング内に自由な縫合糸の状態と取り込まれた縫合糸の状態の間を移動可能な針を有する針組立体と、
該針組立体をリリース可能に受けるよう寸法付けられ、形付けられた縦ハンドルハウジングを有するハンドル組立体と、
該針とリリース可能に結合され、遠位の位置と近位の位置の間でそして第１横位置と第２横位置の間で該ハンドルハウジング上で縦に移動可能な、親指アクチュエーター組立体と、を具備しており、
該親指アクチュエーター組立体の該遠位の位置は該自由な縫合糸の状態の該針と組み合わされ、
該親指アクチュエーター組立体の該近位の位置は該取り込まれた縫合糸の状態の該針と組み合わされ、
該親指アクチュエーター組立体の該第１横位置は第１角度位置の該針と組み合わされ、そして
該親指アクチュエーター組立体の該第２横位置は第２角度位置の該針と組み合わされることを特徴とする該デバイス。
【請求項２１】
該親指アクチュエーター組立体が該外科用縫合デバイスの軸線に沿って軸方向にスライドし、該外科用縫合デバイスの軸線の周りに角度的に回転する親指ホイールを備えることを特徴とする請求項２０の該外科用縫合デバイス。
【請求項２２】
該親指アクチュエーター組立体が該外科用縫合デバイスの軸線に沿って軸方向に動き、該外科用縫合デバイスの軸線の周りで側から側へ動く親指レバーを備えることを特徴とする請求項２０の該外科用縫合デバイス。
【請求項２３】
該親指レバー組立体が更に該親指レバーの動きを制限するレバーチャンネルを有することを特徴とする請求項２２の該外科用縫合デバイス。
【請求項２４】
該レバーチャンネルが、該レバーが該レバーチャンネル内で近位に位置付けられる時よりも、該親指レバーが該レバーチャンネル内で遠位に位置付けられた時に、多くの該親指レバーの側から側の移動を可能にするよう幾何学的に構成されることを特徴とする請求項２３の該外科用縫合デバイス。
【請求項２５】
該レバーチャンネルが該親指レバーの軸方向移動を許容する中央スロットと、該親指レバーの側から側の移動を許容し、該中央スロットの遠位の端部にある交叉スロットと、を有することを特徴とする請求項２３の該外科用縫合デバイス。
【請求項２６】
該レバーチャンネルが更に該細長いシャフトの遠位の端部に対し規定された場所に該針組立体をロックするためのスロットを有することを特徴とする請求項２５の該外科用縫合デバイス。
【請求項２７】
該親指アクチュエーター組立体が親指スライド組立体であることを特徴とする請求項２０の該外科用縫合デバイス。
【請求項２８】
該針が該針ハウジング内で、自由な縫合糸の状態と、取り込まれた縫合糸の状態と、そしてロックされた縫合糸の状態と、の間で移動可能であり、
該親指スライド組立体の該近位の位置が該ロックされた縫合糸の状態の該針と組み合わされることを特徴とする請求項２７の該外科用縫合デバイス。
【請求項２９】
該ハンドルハウジングと該親指スライドが該親指スライド組立体の該遠位の位置でラチェットを形成することを特徴とする請求項２７の該外科用縫合デバイス。
【請求項３０】
更に、
該親指スライド組立体内に含まれ、該針とリリース可能にロックする関係を有する針ロックを具備することを特徴とする請求項２７の該外科用縫合デバイス。
【請求項３１】
更に、
該ハンドルハウジングにより担われ、該針ハウジングとリリース可能にロックする関係を有する針ハウジングロックを具備することを特徴とする請求項３０の該外科用縫合デバイス。
【請求項３２】
該針ハウジングロックがロック外し位置とロック位置の間で該ハンドルハウジング上を旋回式に動くことを特徴とする請求項３１の該外科用縫合デバイス。
【請求項３３】
更に、
該針ハウジングロックが該ハンドルハウジング上で該ロック外し位置へ旋回式に動く第１位置と、該針ハウジングロックが該ロック位置に保持された第２位置と、の間を該ハンドルハウジング上でスライド可能なロック用引き止め部を具備することを特徴とする請求項３２の該外科用縫合デバイス。
【請求項３４】
該ロック用引き止め部の該第２位置が該ロック用引き止め部の該第１位置の遠位にあることを特徴とする請求項３３の該外科用縫合デバイス。
【請求項３５】
該親指スライドが該遠位の位置と該近位の位置との間に引き止め位置を有し、
該引き止め位置の該親指スライドが該取り込まれた縫合糸の状態とロック外しされた縫合糸の状態との該ハンドルと組み合わされており、そして
該近位の位置の該親指スライドが該取り込まれた縫合糸の状態とロックされた縫合糸の状態との該針と組み合わされることを特徴とする請求項３７の該外科用縫合デバイス。
【請求項３６】
患者の身体壁を横切って縫合糸を置く方法に於いて、該方法が
近位の端部と遠位の端部を有する中空シャフトと、該シャフト内に配置された駆動ロッドと、そして展開された位置と引き込められた位置との間を該ロッドにより運ばれる針組立体と、を備える縫合デバイスを提供する過程と、
該針組立体に鋭利な遠位の先端を有する針を提供する過程と、
縫合糸スロットを規定する少なくとも１対のアームを形成するため該針を分岐させる過程と、を具備しており、該アームは第１スロット寸法と組み合わされる近位の位置と、該第１スロット寸法より大きい第２スロット寸法と組み合わされる隔てられた位置と、の間を移動可能であり、該方法は又、
該引き込まれた位置の針組立体と該近位の位置の該アームとを用いて該身体壁を貫通する過程と、
該アームを該第２スロット寸法と組み合わされる該隔てられた位置へ移動させるために該針組立体を該展開される位置へ進める過程と、そして
該縫合糸スロットの配向を変えるために該針組立体を回転させる過程と、を具備することを特徴とする該方法。
【請求項３７】
更に、
該縫合糸スロット内への該縫合糸の側方搭載を提供するために該アームの１つ内にチャンネルを形成する過程を具備することを特徴とする請求項３６の該方法。
【請求項３８】
該スロットが近位の端部と遠位の端部とを有し、該形成する過程が該スロットの該遠位の端部に近接して該チャンネルを形成する過程を備えることを特徴とする請求項３７の該方法。
【請求項３９】
該スロットが近位の端部と遠位の端部とを有し、該形成する過程が該スロットの該近位の端部に近接して該チャンネルを形成する過程を備えることを特徴とする請求項３７の該方法。
【請求項４０】
該提供する過程が更に該スロットの少なくとも該遠位の端部を角を取り丸くする過程を備えることを特徴とする請求項３６の該方法。
【請求項４１】
該提供する過程が、該針上に少なくとも１つの近位の方に面する肩部を形成する過程であるが、該肩部が該中空シャフトに接触する該引き込められた位置を規定するように該肩部を形成する過程を備えることを特徴とする請求項３６の該方法。
【請求項４２】
該縫合糸スロットの配向を変えるために該針組立体を回転する該過程が、該駆動ロッドの近位の端部に連結された親指ホイールと親指レバーとの１つに側から側の移動を課すことにより達成されることを特徴とする請求項３６の該方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に外科用縫合装置（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｕｔｕｒｅ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）に関し、特に針及び縫合糸操作装置（ｎｅｅｄｌｅ  ａｎｄ  ｓｕｔｕｒｅ  ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）と方法に関する。
【０００２】
関連出願の相互参照
本出願は２００４年８月２４日に出願され、”回転フィンガーを有する縫合糸操作システム”の名称の米国特許仮出願第６０／６０４，２４３号（特許文献１）の特典を請求するものであり、そして本出願は２００３年３月１８日に出願され”展開可能な針縫合装置と方法”の名称の米国仮特許出願第６０／４５５，８５９号（特許文献２）及び２００３年９月３日に出願され”展開可能な針縫合装置及び付随するハンドル組立体”の名称の米国特許仮出願第６０／５００，０４６号（特許文献３）の特典を請求する２００４年３月１７日に出願され、現在係属中の、”展開可能な針縫合装置及び付随するハンドル組立体”の名称の、前の仮でない米国特許出願第１０／８０３，４０６号（特許文献４）の一部継続出願であり、これら全ては引用によりここに全て組み入れられる。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡検査（ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ）／関節鏡検査（ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｙ）の更に挑戦的な側面の１つは縫合糸（ｓｕｔｕｒｅ）を識別された組織（ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ  ｔｉｓｓｕｅ）内に適切に配置することである。この課題は、人の努力（ｅｆｆｏｒｔｓ）をモニター上で見ながら全ての作業が５−８ｍｍ套管（ｃａｎｎｕｌａ）を通して行われねばならない事実のために複雑である。
【０００４】
これらの難しい寸法形状を用いると、その課題全部を１つの器具（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）内に組み入れることは重要な挑戦であった。結果として、その縫合糸をたぐり寄せる（ｒｅｔｒｉｅｖｅ）ため使われる器具に対し、到達が困難又は難しい配向（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）へ縫合糸が位置付けられる時は特に、最初に縫合糸に目標組織を通過させ、次いで該縫合糸を遠方側からたぐり寄せる課題は、２つ以上の器具の使用を要することが多い。
【０００５】
種々の針形状が考えられて来ており、或るものでは該針（ｎｅｅｄｌｅ）は縫合糸に恒久的に取り付けられ、一方或るものでは針は該縫合糸に契合されているだけである。該針構造体（ｎｅｅｄｌｅ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を小型化（ｍｉｎｉａｔｕｒｉｚｅ）する試みは、それらが圧縮応力（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅ  ｓｔｒｅｓｓｅｓ）下で降伏する傾向がある（ｔｅｎｄｅｄ  ｔｏ  ｙｉｅｌｄ）程非常に小さい針を屡々作って来た。
【０００６】
縫合デバイスと組み合わされたハンドルは行われ得る機能の数で限定されていた。或る場合は、ハンドル組立体は両手操作（ｔｗｏ−ｈａｎｄｅｄ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）を要した。該ハンドルから除去可能で恐らくは使い捨ての組立体より寧ろ該ハンドルに恒久的に取り付けられる針組立体を提供することが典型的でもあった。
【特許文献１】米国特許仮出願公開第６０／６０４、２４３号明細書
【特許文献２】米国特許仮出願公開第６０／４５５，８５９号明細書
【特許文献３】米国特許仮出願公開第６０／５００，０４６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第１０／８０３，４０６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
考えられたデバイスの１実施例では、鋭利な先端（ｓｈａｒｐ  ｔｉｐ）を有する針組立体はワイヤから形作られる。該ワイヤは、スロット（ｓｌｏｔ）を規定する２つの分岐した部分（ｔｗｏ  ｂｉｆｕｒｃａｔｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎｓ）を有するよう該先端近くで部分的にスライスされる。該ワイヤはこれら分岐した部分が２位置間で動くことを可能にする仕方で処理される。第１位置では、該分岐した部分は外方へ延びるよう偏倚（ｂｉａｓｅｄ）され、その場合該スロットは一般的に開いている。第２位置では、該分岐した部分は内方へ押され得て、その場合該スロットは実質的に閉じられる。述べられた様に、該分岐した部分は外方へ偏倚されるので該ワイヤはその弛緩位置（ｉｔｓ  ｒｅｌａｘｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）では開いたスロットを有する。
【０００８】
この展開状態（ｅｘｐａｎｄｅｄ  ｓｔａｔｅ）では、該開いたスロットは縫合糸を容易に搭載（ｌｏａｄｅｄ）され得る。次いで該針組立体はキャリアチューブ（ｃａｒｒｉｅｒ  ｔｕｂｅ）内に引き込まれ得て、該チューブは該スロットの該２つの分岐した側を圧縮し、その遠位の先端の輪郭を縮ませ、該搭載縫合糸と契合（ｅｎｇａｇｅ）する。その鋭利な先端を用いて、該外側チューブ内に圧縮された針組立体は次いで該縫合糸と共に組織を容易に通過出来る。該組織の他の側では、該針組立体は展開（ｄｅｐｌｏｙｅｄ）され、それにより該スロットを弛緩状態で自動的に展開することを可能にする。これは該スロットを拡大し、それにより該縫合糸がリリース（ｒｅｌｅａｓｅｄ）されることを可能にする。該針組立体は次いで該組織から取り除かれ、縫合糸を残し置く。
【０００９】
本発明の１側面では、外科デバイスが軸線に沿って延びており、近位の端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ）と遠位の端部（ｄｉｓｔａｌ  ｅｎｄ）を有する。該デバイスは縫合糸を身体組織（ｂｏｄｙ  ｔｉｓｓｕｅ）を通して動かすよう操作可能であり、中空の形状（ｈｏｌｌｏｗ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）を有するシャフトを備える。ハンドル組立体は該シャフトと結合され、近位端部と遠位端部を有する駆動ロッド（ａｃｔｕａｔｉｎｇ  ｒｏｄ）は該ハンドル組立体と該シャフトの間に延びるよう配置される。針組立体は該駆動ロッドの該遠位の端部に配置され、延びた位置と引き込まれた位置の間で該駆動ロッドと共に移動可能である。該針組立体の分岐した部分は縫合糸スロットを規定しており、該駆動ロッドが引き込まれた状態にある時は近接した配置（ｐｒｏｘｉｍａｔｅ  ｄｉｓｐｏｓｉｔｉｏｎ）を取り、該駆動ロッドが延びた状態にある時は分かれた状態（ｓｅｐａｒａｔｅｄ  ｓｔａｔｅ）を取る。該駆動ロッドは該引き込まれた位置へ偏倚され、一方該分岐した部分は該分かれた状態へ偏倚される。
【００１０】
本発明のもう１つの側面では、外科用縫合デバイス（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｓｕｔｕｒｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）は、針ハウジング内で自由な縫合糸の状態と取り込まれた縫合糸の状態（ｃａｐｔｕｒｅｄ  ｓｕｔｕｒｅ  ｓｔａｔｅ）の間で移動可能な針を有する針組立体を備える。ハンドル組立体は、該針組立体をリリース可能に受けるよう寸法付けられ、構成された縦のハンドルハウジングを有する。親指スライド組立体（ｔｈｕｍｂ  ｓｌｉｄｅ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）は該針とリリース可能に結合され、該ハンドルハウジング上で遠位の位置と近位の位置の間で縦方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌｌｙ）に移動可能である。該親指スライド組立体の該遠位の位置は該自由縫合糸状態で該針と組み合わされ、一方該親指スライド組立体の該近位の位置は取り込まれた状態とロック状態の１つの該針と組み合わされる。
【００１１】
もう１つの側面では、本発明は患者の身体壁（ｂｏｄｙ  ｗａｌｌ）を横切って縫合糸を置く方法を有する。最初に、近位の端部と遠位の端部とを有する中空シャフトと、該シャフト内に配置された駆動ロッドと、そして該ロッドにより運ばれる針組立体と、を備える縫合デバイスが提供される。アーム（ａｒｍｓ）は第１スロット寸法と組み合わされる近位の配置と、該第１スロット寸法より大きい第２スロット寸法と組み合わされる隔てられた配置（ｓｐａｃｅｄ  ｄｉｓｐｏｓｉｔｉｏｎ）と、の間で移動可能である。身体壁は次いで貫入され、該針組立体は引き込まれた位置に、そして該アームは近位の配置にある。次いで該針組立体は、該アームを該第２スロット寸法と組み合わされた隔てられた配置へ動かすために展開位置へ進められる。
【００１２】
本発明のこれら及び他の特徴と利点は付随する図面を参照した好ましい実施例の説明で明らかになるであろう。
【実施例１】
【００１３】
縫合デバイス（ｓｕｔｕｒｅ  ｄｅｖｉｃｅ）は図１で図解され、参照数字１０で呼称される。該デバイスは細長い構造体（ｅｌｏｎｇａｔｅ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）であり、その近位の端部のハンドル（ｈａｎｄｌｅ）１２とその遠位の端部の中空シャフト（ｈｏｌｌｏｗ  ｓｈａｆｔ）１４を有する。駆動ロッド（ａｃｔｕａｔｉｎｇ  ｒｏｄ）１６は該中空シャフト１４内に配置され、該ハンドル１２から該シャフト１４を通るよう延びている。該ハンドル１２内では、該駆動ロッド１６は親指スライド（ｔｈｕｍｂ  ｓｌｉｄｅ）１８により契合（ｅｎｇａｇｅｄ）されている。その遠位の端部では、該駆動ロッド１６は針組立体（ｎｅｅｄｌｅ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）２０と結合（ｃｏｕｐｌｅｄ）されている。この組立体２０は鋭利な先端（ｓｈａｒｐ  ｔｉｐ）２２と分岐した部分（ｂｉｆｕｒｃａｔｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎｓ）２４及び２６を有し、該部分は該先端２２の近くにスリット又はスロット（ｓｌｉｔ  ｏｒ  ｓｌｏｔ）２８を規定する。
【００１４】
ハンドル１２に対する親指スライド１８の操作は、図１に図解する延びた位置（ｅｘｔｅｎｄｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と、図２及び３に図解する引き込められた位置（ｒｅｔｒａｃｔｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と、の間で該駆動ロッド１６と、取り付けられた針組立体と、を動かす。この特定の実施例では、該ロッド１６と針組立体２０とを、該引き込められた位置の近位に（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）偏倚（ｂｉａｓ）させるため、ばね３０が使われる。該針組立体２０は、該シャフト１４の内径より大きい幅だけ離れた肩状停止部（ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｓｔｏｐｓ）３１を備え得ることは図３を参照すれば気付かれるであろう。これらの肩状停止部３１は該針組立体２０の遠位の先端２２が該引き込められた位置でシャフト１４に入るのを防止する。
【００１５】
該分岐した部分２４と２６は又２つの位置間で移動可能である。第１位置では該分岐した部分２４及び２６はスロット２８を拡大するために半径方向に離される。第２位置では該分岐した部分２４及び２６はチューブにより近く近接するようもたらされ、該スロット２８を閉じる。好ましい実施例では、これらの分岐した部分２４及び２６は図１に図解される離れた状態に偏倚されるので、該スロット２８は該針組立体２０が延びた位置にある時は自動的に開く。
【００１６】
該縫合デバイス１０の操作は図４−９で図解される。最初に、弛緩した、貯蔵状態の該デバイス１０は図４に図解する引き込められた位置へ偏倚した該針組立体２０を有する。該デバイス１０に縫合糸３２を最初に搭載（ｌｏａｄ）するために、該針組立体は図５で図解される延びた位置へ動かされねばならない。これは該駆動ロッド１６と該針組立体２０を遠位の方向に押すよう親指スライド１８を遠位の方に押すことにより達成される。該針組立体２０が中空シャフト１４の遠位の端部を通り抜ける（ｃｌｅａｒｓ）と、分岐した部分２４及び２６は自由になり、横方向に延び、それにより図５に図解される様にスロット２８を自動的に拡大する。スロット２８が拡大されると、縫合糸３２は今度は図６で図解される様に該スロットを通過する。親指スライド１８のリリースはばね３０が駆動ロッド１６と針組立体２０を引き込められた位置へ近位の方に動くことを可能にする。該針組立体が中空シャフト１４内へ引かれると、制限された半径方向寸法（ｒｅｓｔｒｉｃｔｅｄ  ｒａｄｉａｌ  ｄｉｍｅｎｓｉｏｎ）は該分岐した部分２４及び２６を相互の方へ動くよう強制し、それにより該スロット２８を閉じ該縫合糸３２と完全に契合する。図７で図解されるこの引き込められた状態では、該デバイスは今や搭載されており、図８で参照数字３４で呼称される患者の組織を通る配置用に準備されている。弛緩状態の該デバイスが図８で図解される様に組織３４の横断（ｃｒｏｓｓｉｎｇ）で使用するために自動的に配向されるよう駆動ロッド１６が引き込められた位置へ偏倚させられることは可能である。
【００１７】
該針組立体２０と縫合糸３２が組織３４を通って延びるに伴い、今や縫合糸を該デバイス１０からリリースすることが望まれる。これは、該針組立体を引き込められた位置から延びた位置へ動かすために親指スライドを遠位の方へ再び押すことにより達成される。前の様に、分岐した部分２４及び２６の偏倚は針組立体２０がスロット２８を拡大することを可能にさせ、それにより該デバイス１０からの縫合糸３２のリリースを可能にする。これは図９で図解される。最後の過程として、デバイス１０は該組織３４から除去され、縫合糸３２を組織３４を横切って操作可能に配置される様に残す。
【００１８】
この実施例の特定の特徴にも拘わらず、例え該組立体２０が引き込められた状態にあっても組織３４の通過を可能にする鋭利な先端（ｓｈａｒｐ  ｐｏｉｎｔ）を該針組立体２０が有することを気付くであろう。該分岐した部分２４及び２６は把持手段（ｇｒｉｐｐｉｎｇ  ｍｅａｎｓ）として機能し、該手段は縫合糸３２を搭載することを可能にするため自動的に開くが、該デバイス１０が組織３４を通るよう押されると該縫合糸をスロット２８内に保持するのに充分な力で閉じられ得る。この場合該中空シャフト１４は主として、開き状態と閉じ状態の間で該分岐した部分２４及び２６を動かすための運搬手段（ｖｅｈｉｃｌｅ）として機能する。図解された実施例では、該中空シャフト１４は真っ直ぐな形状を有して示されるが、それは又、種々の解剖的に制限された範囲（ａｎａｔｏｍｉｃａｌｌｙ  ｒｅｓｔｒｉｃｔｅｄ  ａｒｅａｓ）内での利用性（ｕｓａｇｅ）を高めるために多くの種々のカーブした形状（ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎｓ）を備えることも出来る。この機能が、本概念の他の実施例で多くの種々の構造体により達成され得ることは当業者には明らかであろう。
【００１９】
図１０で図解される追加の実施例では、前に論じたそれらと同様な構造体の要素（ｅｌｅｍｅｎｔｓ  ｏｆ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）は小文字”ａ”が続いた同じ参照数字で呼称される。かくして、この実施例は駆動ロッド１６ａ、針組立体２０ａそして遠位の先端２２ａを有する。この場合、しかしながら、該分岐した部分２４及び２６はそれぞれバッキングアーム（ｂａｃｋｉｎｇ  ａｒｍ）３６及びギャザリングアーム（ｇａｔｈｅｒｉｎｇ  ａｒｍ）３８として機能する。該ギャザリングアーム３８はスロット２８ａの遠位の端部では該バッキングアーム３６と一体であることが出来るが、該スロット２８ａの近位の端部では該バッキングアーム３６から分離されるのが好ましい。この場所では、該ギャザリングアーム３８ａは通路４０を形成するために該バッキングアーム３６ａからカットされるが、それは針がカーブを通過する時もっと柔軟になることを可能にする。又該通路４０は、もし該通路４０が展開時中空シャフト１４ａの遠位の方へ露出されるなら、縫合糸をスロット２８ａ内へ引くことを容易にする。
【００２０】
同様な実施例が図１１−１４で図解されるが、そこでは前に論じられたそれらと同様な構造体の要素は小文字”ｂ”が続いた同じ参照数字で呼称される。この実施例では、該中空シャフト１４ｂは前に論じた仕方で該駆動ロッド１６ｂを受ける。又この実施例は該ギャザリングアーム３８ｂのみならず該バッキングアーム３６ｂを有する。しかしながら、この場合、該ギャザリングアーム３８ｂはスロット２８ｂの近位の端部で該バッキングアーム３６ｂと一体である。該ギャザリングアーム３８ｂは、通路４２が縫合糸がスロット２８ｂに入るのを可能にする遠位の端部で該バッキングアーム３６ｂから分離される。この通路４２は、アーム４４の小さい部分が該遠位の先端２２ｂと共に残るよう該ギャザリングアーム３８ｂに沿ってカットされる。これは針組立体２０ｂが完全に引き込まれた時針組立体が破損無しに縫合糸を保持することを可能にする。この実施例の該ギャザリングアーム３８ｂは種々の方法で形作られ得る。図解された例では、縫合糸の取り込みを容易にするために３つの曲げ（ｂｅｎｄｓ）が広い通路４２を創る。
【００２１】
図１２で、針組立体２０は中空シャフト１４ｂ内へ僅かに引き込まれており、曲げ４６が概ね真っ直ぐにされる。曲げ５０の角度はリップを創り、該リップは該曲げ４６が該中空シャフト１４ｂにより真っ直ぐにされる時、該縫合糸をバッキングアーム３６ｂの方へ集める。
【００２２】
図１３で、該針組立体２０ｂはなお更に引き込まれる。これは曲げ４８を真っ直ぐにさせ、該ギャザリングアーム３８ｂのバッキングアーム３６ｂとの接触をもたらす一方、該縫合糸用に通路４２をなお維持している。
【００２３】
図１４に図解する様に完全に引き込まれると、ギャザリングアーム３８ｂの短い部分４４は中空シャフト１４内に受けられ、該縫合糸を保持する小さい開口部５２を残す。
【００２４】
更に進んだ実施例が図１５に図解されるが、そこでは上記で論じたそれらと同様な構造体の要素は小文字”ｃ”が続いた同じ参照文字で呼称される。この実施例では、該バッキングアーム３６ｃは又該ギャザリングアーム３８ｃとスロット２８ｃを規定する。この実施例では、該ギャザリングアーム３８ｃは又通路４２ｃを形成するようカットされている。しかしながら、この通路４２ｃを形成する該カットは、該ギャザリングアーム３８ｃの遠位の端部に停止部（ｓｔｏｐ）５４が形成されるように、該針組立体２０ｃの長さと斜め角度（ｏｂｌｉｑｕｅ  ａｎｇｌｅ）を形成する。この停止部５４は該ギャザリングアーム３８ｃ上の近位のタング（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｔａｎｇ）５６と共に形成されるが、該タングは短い部分４４上の遠位のタング５４と対面（ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓ）する。該ギャザリングアーム３８ｃが該バッキングアーム３６ｃと接触し、それにより取り込んだ縫合糸の自由な動きを制限するのを防止するのがこの停止部５４の目的である。
【００２５】
もう１つの実施例が図１６，１６Ａ及び１６Ｂで図解されるが、そこでは上記で論じたそれらと同様な構造体の要素は小文字”ｄ”が続く同じ参照数字で呼称される。この実施例では、該分岐した部分３６ｄと３８ｄの間に水平スロット２８ｄが形成される。１つの水平スロット２８ｄのみを用いれば、この実施例は図１６Ａで図解される様な断面を有する。
【００２６】
同様な実施例では、垂直スロット６０が追加され得て、図１６Ｂの参照数字３６ｄ’、３６ｄ”、３８ｄ’及び３８ｄ”により呼称される４つのアームを有する針組立体２０ｄを残すことになる。針組立体２０ｄのこの特定の形状は強烈に曲がったチューブを通る操作を可能にする。勿論どんな数の多数アームもこの利点を実現することが出来る。該アーム３６ｄと３８ｄの近位の端部にはテーパ６２が形成され得る。このテーパ付き輪郭は応力集中（ｓｔｒｅｓｓ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）を最小化するために針組立体２０ｄの壁を比較的安定的に（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ）そして柔軟に保つ。
【００２７】
図１７は更に進んだ実施例を図解するが、そこでは円柱状針６６の周囲（ａｒｏｕｎｄ  ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｃｅ）に螺旋状スロット（ｈｅｌｉｃａｌ  ｓｌｏｔ）６４がカットされる。この場合、該螺旋状スロット６４は、縫合糸を受けるよう、そしてそれが組織を貫通する時針６６内に該縫合糸を隠す（ｈｉｄｅ）よう適合されている。この特定の実施例では、該螺旋状スロット６４はゼロより大きい深さを有するが、好ましくは該針６６の半径の０．７５倍より大きくないのがよい。
【００２８】
図１８−２２は針組立体２０、特に図１１に図解される針組立体２０ｂを使う方法を図解する。
【００２９】
図１８では、該針組立体２０ｂは引き込められ、中空シャフト１４ｂが組織３４ｂを通過する。縫合糸３２ｂは該組織３４ｂの遠い側に示される。縫合デバイス１０ｂのこの配置を用いて、図１９で図解される様に分岐した針組立体２０ｂを展開するために、今度は親指スライド（ｔｈｕｍｂ  ｓｌｉｄｅ）１８ｂは遠位の方に動かされる。この位置で、該縫合糸３２ｂは遠位の通路４２を通り、スロット２８ｂ内へ導入される。該親指スライド１８ｂが近位の方へ引かれると、該針組立体２０ｂは図１４を参照して論じられた内容（ｍａｔｔｅｒ）の中空シャフト１４ｂ内へ引き込まれる。
【００３０】
図２０で図解される、開口部５２内に取り込まれた縫合糸を有して、該縫合デバイスは、組織３４ｂから引き込められ（ｗｉｔｈｄｒａｗｎ）、縫合糸３２ｂが組織３４ｂ内に残る針穴（ｎｅｅｄｌｅ  ｈｏｌｅ）を通るよう引く（ｐｕｌｌｉｎｇ）。過程のこのステップは図２１で図解される。最後に、該親指スライド１８ｂは該針組立体２０ｂを展開するために再び遠位の方へ動かされる。これは該バッキングアーム３６ｂとギャザリングアーム３８ｂの広い分離を生じ、縫合糸３２ｂの該縫合デバイス１０ｂからのリリースに帰着する。この仕方で、縫合糸３２ｂは組織３４ｂを糸通し（ｔｈｒｅａｄｅｄ  ｔｈｒｏｕｇｈ）される。
【００３１】
本発明の更に進んだ実施例が図２３で図解されるが、そこでは或る実施例での性能を高めるユニークな形状を有する針組立体２０が示される。この場合、針組立体２０はバッキングアーム７０とギャザリングアーム７２を有する。該ギャザリングアーム７２は、縫合糸の取り込みを容易化するため最小の針展開（ｍｉｎｉｍａｌ  ｎｅｅｄｌｅ  ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）を有する開口部が提供されるようカーブしている。この特徴は、該縫合糸は小さな空間内で契合されねばならず、針は完全には展開され得ない場所での、針組立体２０の利用性を高める。
【００３２】
図２４では、バッキングアーム７０もカーブした同様な実施例が図解されている。この仕方では、針組立体２０は中空シャフト１４（図１）のそれにより近い形状を提供される。この実施例は、中空シャフトが各々が特定の解剖範囲又は適応（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）に適合している多くの様々なカーブ形状を有し得て、そしてバッキングアーム７０とギャザリングアーム７２を有する付随針組立体がそのシャフトの形状にマッチし得ると言う、概念を表している。
【００３３】
図２５及び２６は２つの変型（ｖａｒｉａｔｉｏｎｓ）を示すが、そこでは針組立体２０はとがった端部（ｐｏｉｎｔｅｄ  ｅｎｄ）７６の近位にある太い針セクション（ｔｈｉｃｋ  ｎｅｅｄｌｅ  ｓｅｃｔｉｏｎ）７４を有する。これらの実施例では、該太い針セクション７４は縫合糸スロット６７の部分を規定するが、該部分は、前に注意した様に、種々の形状を有することが出来る。該太いセクション７４の近位では、より細いセクション（ｔｈｉｎｎｅｒ  ｓｅｃｔｉｏｎ）７８が創られるよう直径がより小さくされる。この細いセクション７８は針が中空シャフト１４のカーブを通して動かされることをより容易にする。
【００３４】
図２７の実施例では、該中空のチューブ６３の遠位の端部にノッチ（ｎｏｔｃｈ）８１が創られる。このノッチ８１は、針先端６４と連携して、縫合糸を保持する縫合糸スロット８３を創る。該ノッチ８１が該中空チューブ６３内に埋まって、該針先端６４はもっと短くされるのでカーブしたデバイスはより低い輪郭（ｌｏｗｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有し、より小さい直径の套管（ｃａｎｎｕｌａ）内での使用に適合したものとなる。
【００３５】
図２８及び２９は中空チューブ６５に対する針先端６４の２つの位置を図解する。これらの２つの位置で、縫合糸スロット６６の寸法は異なる。図２８の縫合糸スロット６６は縫合糸を該中空チューブ６５に対し容易にスライド又はスリップさせるのに充分な程大きい。比べると、図２９の縫合糸スロット６６は比較的小さく、何故ならば針先端６４が該中空チューブ６５内へ僅かに引き込まれたからである。この第２位置で、該針先端６４は、該縫合糸スロット６６の寸法を減じ、中空チューブ６５に対し縫合糸を位置的に保持又はロックするよう引き込められる。図２８に図解される第１位置と図２９で図解される第２位置の間で種々の引き止め位置（ｄｅｔｅｎｔｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｓ）を提供するため種々の機構が使用出来る。又図２８のスリップ位置（ｓｌｉｐｐｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と図２９のロック位置（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）の間で動くために漸進的大きさの力（ｆｏｒｃｅ  ｏｆ  ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｖｅ  ｍａｇｎｉｔｕｄｅ）を要する機構も提供され得る。
【００３６】
或る場合には、強烈に曲がった形状を有する中空シャフト１４を提供することが有利である。これらの状況下では、もしそれが、展開時又は引き込める時曲げられるべき場所でより細く作られるなら、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）の様な金属材料で形成された針組立体２０が該強烈に曲がったチューブ内でもっと容易にスライドさせられ得る。該針先端の直径がどんな曲げ応力にも耐えるよう充分に太いように、該針組立体２０の遠位の端部はより太く（ｌａｒｇｅｒ）保たれる。近位の端部はより太くされる必要はなく、何故ならそれは展開時及び引き込める時に圧縮／引っ張りでの押し／引きロッドとして主として機能するからである。
【００３７】
図３０は多数の形状で提供され得るテーパ付き針の例を示す。一般に遠位の端部で始まり、該針９０は遠位のテーパ８１を備える。このテーパは、該針先端の僅かに近位の点から該スロットの僅かに近位の場所までの間のどんな場所でスタートすることも出来る。後者の場所では、該スタート位置は該スロットを規定する材料の量を最大化する傾向がある。必要とする強度に依り、近位のテーパ８３も又針先端の直径へ戻るよう提供される。この近位のテーパ８３は、強度目的でより太いシャフトが必要なところでは特に有利である。
【００３８】
図３１で図解される様に、前記実施例の多くは該スロットの遠位の端部に提供されたアール（ｒａｄｉｕｓ）９２から利益を得る。この様なアール９２は、スライドする縫合糸が鋭いエッジですり減り（ｆｒａｙｅｄ）難いことを保証するだろう。
【００３９】
図３２の実施例では、これ又針スロットを規定する開口部９４がタング９６及び９８の間に提供される。この開口部９４は、針が針チューブから僅かだけ展開された時露出されるように、該スロットに沿いより遠位の場所に規定されるのが好ましい。かくして、針の僅かの展開に於いても、縫合糸は該開口部を通り該スロット内へスライドされ得る。これは縫合糸が該針が組織を出る場所に非常に近い実施例で特に重要になり得る。これらの状況下では、もし針が完全に展開されねばならぬなら該縫合糸を取り込むことはより難しいであろう。スロットに対する開口部９４の好ましい遠位の場所であっても、該開口部９４が充分に近位に位置付けられ、図３３で図解される様にベイスン（ｂａｓｉｎ）９６がスロットの近位の端部に形成されることが望ましい。
【００４０】
図３４はその遠位の端部にテーパ１０３を有する中空チューブハウジング１０１が提供される実施例を図解する。このテーパ１０３はそのデバイスに必要な挿入力（ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  ｆｏｒｃｅ）を最小化する傾向を有するであろう。
【００４１】
図１を参照して論じられたハンドル１２の好ましい実施例としてハンドル組立体１１０が図３５で図解される。前に論じられた仕方で、ハンドル組立体１１０は、中空シャフト１４とロッド１６を有する針組立体２０を受けるよう適合されている。加えて、この実施例の針組立体２０は、拡大部（ｅｎｌａｒｇｅｍｅｎｔ）１１４と、該拡大部１１４の近位に配置された円柱状延長部（ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａｌ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）１１６と、を有するハブ（ｈｕｂ）１１２を備えている。
【００４２】
この実施例では、該ハンドル組立体１１０はフレーム１１８と、ユーザーの親指により動かされ得る親指スライド１８と、を有する。この仕方で、該親指スライド１８は、図３５の左方の、後方位置（ｒｅａｒｗａｒｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と、図３５の右方に図解される前方位置（ｆｏｒｗａｒｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）と、の間で動かされる得る。
【００４３】
該親指スライド１８はスライダー１２１と針ラッチ（ｎｅｅｄｌｅ  ｌａｔｃｈ）１２３と組み合わされて動くユニットの部分である。該針ラッチ１２３は該スライダー１２１上でピボットピン（ｐｉｖｏｔ  ｐｉｎ）１２５の周りに回転可能であり、リーフばね１２７を有する。又歯１３０はスライダー１２１により運ばれ、スロット１３２及び該フレーム１１８内のラチェット（ｒａｔｃｈｅｔ）１３４と協力（ｃｏｏｐｅｒａｔｅｓ）する。
【００４４】
ロック用レバー（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｌｅｖｅｒ）１３６はピボットピン１３８で該フレーム１１８上を旋回式に動く（ｉｓ  ｐｉｖｏｔａｌ）。これは図３５に図解されるロック外し位置（ｕｎｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）とロック位置（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）との間で矢印１４１で示すようにロック用レバー１３６を移動させる。
【００４５】
レバーラッチ（ｌｅｖｅｒ  ｌａｔｃｈ）１４３はロック用レバー１３６を図３５に図解するロック位置（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）でロック（ｌｏｃｋ）するためにばね１４５により偏倚される。矢印１４４に沿うそしてコイルばね１４５の偏倚に対抗する縦方向のレバーラッチ１４３の動きは、ロック用レバー１３６を自由にさせ、コイルばね１４７の偏倚下で図解されるロック位置からロック外し位置へ動かす。
【００４６】
ロック用レバー１３６がロック外し位置にあると、ハブロック（ｈｕｂ  ｌｏｃｋ）１５０は該針組立体２０のハブ１１２との接近状態から取り除かれる（ｒｅｍｏｖｅｄ  ｆｒｏｍ  ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ  ｗｉｔｈ  ｔｈｅ  ｈｕｂ  １１２）。これは針組立体２０の円柱状延長部１１６を挿入されさせ、ハンドル組立体１１０の遠位の端部でチャンネル１５２から除去されさせる。該ハブ１１２がチャンネル１５２内へ挿入されると、ロック用レバー１３６は、ハブロック１５０が円柱状延長部１１６内のスロット１５４と契合するそのロック位置へ動かされる。該レバーラッチ１４３は自動的に、図３５で図解されるロック位置にロック用レバー１３６を保持する。
【００４７】
縫合デバイス１０の操作用に最初に準備するために、取り外し可能な針組立体２０はハンドル組立体１１０内に設置されねばならない。論議の目的で、親指スライド１８は図３５に図解する遠位の位置内へと前方へ押されたと仮定する。
【００４８】
設置過程（ｍｏｕｎｔｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｓｓ）の最初のステップとして、ロック用レバー１３６がロック外し位置へ、図３５の矢印１４１に沿って下方へ、動かされる。これはレバーラッチ１４３を後方へ又は図３５の左方へ、近位の方へ、動かすことにより達成される。コイルばね１４５の偏倚に抗する、この動きは該レバーラッチ１４３にロック用レバー１３６との契合を外させ、該レバーはコイルばね１４７の偏倚下でロック外し位置へ自動的に落下する。
【００４９】
ハブロック１５０がスロット１５４から引き込められると、針組立体２０の円柱状延長部１１６は針ロッド１６と共にチャンネル１５２内へ動かされる。該針組立体２０は挿入されており、拡大部１１４はハンドル組立体１１０に対し突き当てられながら、針ロッド１６の近位の端部のノッチ１５５は針ラッチ１２３と契合する。この点で、ロック用レバー１３６はばね１４７の偏倚に対抗して閉じられており、ハブロック１５０を該円柱状延長部１５２のスロット１５４と契合させる。又ロック用レバー１３６の閉じ作用はリーフばねを通しての正の力（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｆｏｒｃｅ）を提供し、該力は針ラッチ１２３をノッチ１５５内に保持する。ロック用レバー１３６がロック位置へ、上方へ動くと、コイルばね１４５はレバーラッチ１４３を偏倚させ、ロック用レバー１３６と契合し、ロック位置にロックし、保持する。この操作位置で、フレーム１１８に対する親指スライド１８の動きは針ロッド１６を針組立体２０のハブ１１４に対して移動させる。
【００５０】
針組立体２０をハンドル組立体１１０内に設置する前記手順は、親指スライド１８が前方の、遠位の位置にあると言う仮定で始められる。もしこれがそうでないなら、針ラッチ１２３は針ロッド１６の近位の端部と最初には契合しない。例えこれらの状況下でも、設置操作は前記の仕方で完了するので、ハブ１１４はロック用レバー１３６により保持され、該ロック用レバーは翻ってレバーラッチ１４３によりロックされる。この過程が完了すると、親指スライド１８は、針ラッチ１２３を該ロッド１６の近位の端部でノッチ１５５と契合させるために遠位の方向に前へスライドされる。針ラッチ１２３によるロッド１６のこの契合とロックはリーフばね１２７の反り（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ）により適応される。これらの過程の何れかにより、針組立体２０はハンドル組立体１１０と結合され、外科医による使用のため準備される。
【００５１】
操作では、縫合糸３２は、針が展開された時該針の分岐した部分２４及び２６の間に位置付けられる。この点で、針組立体２０は親指スライド１０及びロッド１６を遠位の方へ動かすことにより完全に展開される。針組立体２０のこの位置で、縫合糸３２は、操作の種々の段階で必要な様に、搭載されるか（ｌｏａｄｅｄ）、取り外されるか（ｕｎｌｏａｄｅｄ）、取り上げられるか（ｐｉｃｋｅｄ  ｕｐ）、又は落下させられる（ｄｒｏｐｐｅｄ  ｏｆｆ）。
【００５２】
かくして縫合糸３２が針組立体２０内に搭載されると、外科医はスライダー１２１の歯１３０がフレーム１１８上でスロット１３２と契合するまで親指スライド１８を近位の方へ、後方へ引くことが出来る。この位置で、縫合糸３２は針の内部に取り込まれるが、該針のスロット内で横方向に滑るにはなお自由である。該親指スライド１８の弾力性（ｓｐｒｉｎｇｉｎｅｓｓ）が歯１３０をスロット１３０内に留まらせ、該スロット内で該歯がフレーム１１８と接触して保持されることを注意しておく。
【００５３】
もし該縫合糸３２と更に契合し、針スロット内で摺動するその能力を除くことが望ましいならば、該親指スライド１８は押し下げられ更に引き込められて、歯１３０に該スロット１３２を離れさせ、ラチェット１３４に沿って更に後方へ移動させる。この僅かの運動は針組立体２０のロッド１６を更に後方へ移動させ、該針組立体２０を更に中空シャフト１４内へ僅かに引っ張る。この位置で、該縫合糸３２は針組立体２０内に取り込まれるのみならず、針組立体２０と中空シャフト１４の間に挟まれ、ロックされる。デバイス１０の動作中、この実施例の親指スライド１８は更に後方へ動くよう意図されてはいない。
【００５４】
それが操作の種々の段階で関心があると、該縫合糸３２はこの最も後方の位置から、前方へそして遠位の方へ該親指スライド１８を動かすことにより外され（ｄｉｓｅｎｇａｇｅｄ）得る。もし該親指スライドが押し下げられないなら、該歯１３０はスロット１３２内へ落下して戻り、そこで該縫合糸は取り込まれるが、それでも該針穴（ｎｅｅｄｌｅ  ｅｙｅ）で滑るのには自由である。この位置で、該縫合糸３２は取り除かれ得る。該親指スライド１８を押し下げることにより、歯１３０はスロット１３２から除去され、該親指スライド１８が更に遠位の方向へ動かされることを可能にする。この遠位の運動は針組立体２０の分岐した部分２４及び２６を開き、縫合糸３２を完全にリリースする。
【００５５】
一旦完全な操作手順が完了すると、前に論じた設置過程を逆にすることにより針組立体２０はハンドル組立体１１０から除去され得る。
【００５６】
針ロッド１６を針ラッチ１２３とリリース可能に契合させる好ましい構造体が図３６Ａ−３６Ｄの連続図で図解されている。これらの図で、ノッチ１５５は針ロッド１６の近位の端部に加工されるランプ（ｒａｍｐ）１５６を伴って形成される。ハブ１１２の拡大部１１４がハンドル組立体１１０に対抗して突き当たる時、このランプ１５６は針ロッド１６がハンドル組立体１１０内に押し込まれることを可能にし、該針ロッド１６の近位の端部が図３６Ｂで図解される様に針ラッチ１２３上でランプ１５８上に乗り上がれる（ｒｉｄｅ  ｕｐ）。図３６Ｃで図解される様に完全に座ると、このロック機構は、該ランプ１５８が横に動かされ、ランプ１５８と付随針ロッド１６が遠位に動かされることを可能にするまで、該針組立体がハンドル組立体に取り付けられた儘にする。
【００５７】
針運動の範囲をその引き込まれた位置とその前方位置との間に制限する装置が図３７Ａ及び３７Ｂで図解される。この実施例で、ハブ１１２内の横断スロット（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｓｌｏｔ）１６３内の配置用にピン１６１が提供される。この実施例では、又針組立体２０のロッド１６は予め決められた長さのチャンネル１６５を提供される。この部分組立体（ｓｕｂ−ａｓｓｅｍｂｌｙ）では、該ロッド１６は最初に該ハブ１２を通して縦方向に延びるよう位置付けられる。該チャンネル１６５がスロット１６３と交叉する時、該ピン１６１は、縦方向に該ハブ１１２のスロット１６３を通るよう、そして横断方向にロッド１６のチャンネル１６５を通るよう、挿入される。この部分組立体は図３７Ｂで図解される。この部分組立体により提供される制限された運動は、該針がハンドル内に搭載される位置に常にあるために必要である。この制限された運動の適応性（ａｃｃｏｍｏｄａｔｉｏｎ）を用いれば、該針はハンドル組立体１１０内でつかえる（ｊａｍｍｅｄ）ことは起こり得ない。
【００５８】
もう１つのユニークな針形状が図３８及び３９の斜視図で図解される。この実施例で、遠位のスロットは前に論じたそれと同様であるが、その遠位の先端はスロット内へ延びるカット（ｃｕｔ）１６７により分岐（ｂｉｆｕｒｃａｔｅｄ）されている。動作時、該針の展開は分岐した部分１６９及び１７０を図３９で図解される様に別れ（ｓｐｌｉｔ）させる。勿論この分岐した形状の多くの変型（ｖａｒｉａｔｉｏｎｓ）がある。２つのこの様な変型が図４０と４１で図解される。比較によれば、図３８のカット１６７は針先端の軸線に沿うよう配置されるので該先端部分は対称である。図４０及び４１の図で、カット１６７は対称な先端部分を作らない。図４１と３８で該カットは平面状であるが、それにも拘わらず図４０ではそれは先端の軸線からオフセットされている。図４１の実施例で、該カット１６７は非平面状である（ｎｏｎ−ｐｌａｎａｒ）。
【００５９】
図４２−４７は、回転制御の特徴（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｅａｔｕｒｅ）を提供するアクチュエーター組立体を有する本発明の代わりの実施例に関する。ここで、針組立体は、適当な親指アクチュエーター組立体（ｔｈｕｍｂ  ａｃｔｕａｔｏｒ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）を使って該中空シャフトの近位の端部で駆動ロッド（ａｃｔｕａｔｉｎｇ  ｒｏｄ）を操作（ｍａｎｉｐｕｌａｔｉｎｇ）することにより該中空シャフトの遠位の端部から展開されてもよい。この同じ基本設計を使って、該針組立体が展開された時そのアームも又縫合糸をつかむ（ｇｒａｂ）もっと良い位置に入るよう回転される能力が付加される。その時もし望むなら該針組立体は元の位置へ戻るよう回転され、そして引き込め用に該中空シャフト内へ引き戻される。
【００６０】
図４２−４４は縫合デバイスの更に進んで可能な実施例の遠位の端部を示すが、該デバイスは針組立体を引き込め、展開することが出来て、そして縫合糸の把持（ｇｒａｓｐｉｎｇ）に役立つよう展開後該針組立体を種々の望まれる配向へ回転することが出来る。特に、図４２−４４は、２つのアーム２２６，２２８を有する針組立体２２０が中空シャフト２１４から展開した後のサンプル回転位置（ｓａｍｐｌｅ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  ｏｆ  ｒｏｔａｔｉｏｎ）を示す。図４２では、針組立体２２０は標準の真っ直ぐな位置にある。図４３で、針組立体２２０は矢印により示唆される様に約４５°だけ回転され、そして図４４で、針組立体２２０は約１３５°だけ回転される。又この回転は部分的にだけ展開された針組立体でも起こり得る。
【００６１】
該回転動作（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ａｃｔｉｏｎ）はユーザーに針組立体２２０を含む中空シャフト２１４の近位の端部に適当な制御機構を提供することにより制御される。該針組立体を回転させるためには種々の可能な方法がある。
【００６２】
図４５はこの回転性改善（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｅｎｈａｎｃｅｍｅｎｔ）を有する縫合デバイス２１０の１例を示す。特に、図４５は、図４２−４４で示す様に針組立体２２０を展開し回転させるために親指スライド２１８を使う縫合デバイス２１０の第１の実施例の斜視図である。
【００６３】
示される様に、ハンドル２１２は中空シャフト２１４に取り付けられる。親指ホイール（ｔｈｕｍｂ  ｗｈｅｅｌ）２１８に取り付けられたその近位の端部を有し、その遠位の端部に於いて分割アーム（ｓｐｌｉｔ  ａｒｍｓ）２２６，２２８で終結（ｔｅｒｍｉｎａｔｅｓ）する駆動ロッド２１６はシャフト２１４の長さだけ走っている（Ｒｕｎｎｉｎｇ）。該親指ホイール（ｔｈｕｍｂ  ｗｈｅｅｌ）２１８は、矢印２０４で示唆される往復運動（ｒｅｃｉｐｒｏｃａｔｉｎｇ）により該中空シャフト２１４に対して分割アーム２２６，２２８を展開し、引き込めるよう使われる。又、どんな時でも、該親指ホイール２１８は矢印２０５で示唆される様に回転され、該回転は該駆動ロッド２１６に沿って並進（ｔｒａｎｓｌａｔｅｓ）し、矢印２０６により示唆される円運動（ｃｉｒｃｕｌａｒ  ｍｏｔｉｏｎ）で該針組立体２２０の分割アーム２２６，２２８を動かす。
【００６４】
図４６ａ及び４６ｂはレバーチャンネル（ｌｅｖｅｒ  ｃｈａｎｎｅｌ）３１９内で移動可能な親指レバー（ｔｈｕｍｂ  ｌｅｖｅｒ）３１８を有するハンドル３１２を使うもう１つの実施例を示す。図４６ｂはレバーチャンネル３１９の頂部の引き伸ばし図（ｂｌｏｗｎ−ｕｐ  ｖｉｅｗ）である。該レバー３１８は、矢印３０４で表される前後方向（ｂａｃｋ−ａｎｄ−ｆｏｒｔｈ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）で動かされる時該中空シャフト２１４から分割アーム２２６，２２８を展開し、引き込める。該レバー３１８は又矢印３０５で表される左右方向（ｌｅｆｔ−ａｎｄ−ｒｉｇｈｔ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に動くことが出来る。図４６ｂで最も良く見られる様に、該レバー３１８は、該レバー３１８がレバーチャンネル３１９内でより遠位の方に動かされるにつれて左右方向に益々遠く動く（ｍｏｖｅ  ｆａｒｔｈｅｒ  ａｎｄ  ｆａｒｔｈｅｒ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｌｅｆｔ−ａｎｄ−ｒｉｇｈｔ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）ことが出来る。その側から側への運動（ｓｉｄｅ−ａｎｄ−ｓｉｄｅ  ｍｏｔｉｏｎ）３０５は該分割アーム２２６，２２８の方へ並進し、矢印３０６により説明される様に実質的に回転運動を創る。該レバー３１８を近位の方へ引くことにより該分割アーム２２６，２２８が引き込められると、レバーチャンネル３１９内で許される側から側の運動３０５は、その点で該側から側の運動３０５がゼロ近くなる近位のスロット３１１に到達するまで減じられる。該レバーチャンネル３１９により記述されるテーパーは、該レバー３１８が遠位の方へ展開される時より多くの側から側の運動３０５を可能にするので、該分割アーム２２６，２２８はそれらが更に進んで展開されるにつれてより多く回転することが出来る３０６。逆に、レバー３１８が近位の方へ引かれるにつれて、該側から側の運動３０５は制限され、該分割アーム２２６，２２８が閉鎖間近の位置（ｎｅａｒ  ｃｌｏｓｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）で過剰応力を受ける（ｏｖｅｒｓｔｒｅｓｓｅｄ）ことを防止するのを助ける。近位のスロット３１１により規定される運動内では、該中空シャフト２１４に対して規定された位置に該分割アーム２２６，２２８を位置付け、保持する１つ以上の引き止め部（ｄｅｔｅｎｔｓ）又は乗り越え可能な停止部（ｏｖｅｒ−ｒｉｄａｂｌｅ  ｓｔｏｐｓ）があってもよい。
【００６５】
図４７ａ及び４７ｂは、それらがレバーチャンネル４１９内で移動可能な親指レバー４１８を有するハンドル４１２を使うもう１つの実施例を示す点で図４６ａ及び４６ｂと同様である。しかしながら、ここで、該レバーチャンネル４１９はレバー４１８の動きを規定する。これが行われ得る多くの方法があるが、この例では、該レバー４１８は、中央スロット４１９ａに沿って動かされることにより分割アーム２２６，２２８を展開し、引き込めることを可能にされる。遠位の端部で、交叉スロット（ｃｒｏｓｓ  ｓｌｏｔ）４１９ｂは親指レバー４１９の側から側の運動（ｓｉｄｅ−ｔｏ−ｓｉｄｅ  ｍｏｔｉｏｎ）を可能にする。又該レバーチャンネル４１９は、該中空シャフト２１４に対して規定された場所で該分割アーム２２６，２２８をロックするための追加のスロットを有してもよい。図解される実施例では、第１スロットは縫合糸スライド用スロット（ｓｕｔｕｒｅ  ｓｌｉｄｉｎｇ  ｓｌｏｔ）４１９ｃであり、もう１つは縫合糸ロック用スロット（ｓｕｔｕｒｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｌｏｔ）４１９ｄである。該レバー４１８が該縫合糸スライド用スロット４１８ｃ内に位置付けられると、取り込まれた縫合糸の自由なスライドを可能にするため該分割アーム２２６のフックと該中空シャフト２１４との間に小さなギャップが残される。該レバー４１８が該縫合糸ロック用スロット４１９ｄ内に位置付けられると、該ギャップは減じられるので、取り込まれた縫合糸は自由に動くことは出来ない。
【００６６】
本発明が特定の実施例を参照して論じられたが、論じられた利点を達成するためその概念が別の仕方で具体化され得ることは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】分岐した針組立体を図解する本発明の１実施例の軸方向断面図である。
【図２】引き込まれた位置の針組立体を示す軸方向断面図である。
【図３】図２で図解されたデバイスの遠位の端部の拡大図である。
【図４−９】図１の縫合デバイスを使う方法の過程を図解する。
【図４】引き込まれた針組立体を有し普通の状態の該デバイスを図解する側面図である。
【図５】針組立体内での拡大スロットの自動形成により特徴付けられる延び位置へ、針組立体を展開する親指スライドの操作を示す側面図である。
【図６】縫合糸の針組立体のスロット内への搭載を図解する側面図である。
【図７】針組立体の引き込みと搭載された縫合糸の取り込みとを示す側面図である。
【図８】針組立体及び縫合糸の組織通過を図解する側面図である。
【図９】組織からデバイスを引き抜く前にスロットを拡大し縫合糸をリリースするために針組立体の延びた位置への展開を図解する側面図である。
【図１０】針がスロットの近位の端部で作られる更に進んだ実施例を示す側面図である。
【図１１−１４】針がスロットの遠位の端部で分岐される更に進んだ実施例を図解する。
【図１１】縫合糸を受けるために広く分かれたバッキングアームとギャザリングアームとを示す側面図である。
【図１２】僅かに引き込められた針を図解する側面図である。
【図１３】更に引き込められた針を示す側面図である。
【図１４】完全に引き込められた針を示す側面図である。
【図１５】図１１と類似であるが、組み込まれた停止部を有する実施例の側面図である。
【図１６】強烈に曲がったチューブを通した操作を実現するために針がテーパをつけられた更に進んだ実施例の側面図である。
【図１６Ａ】２本のアームを有する実施例を示し、図１６の線１６Ａ−１６Ａに沿って取られた断面図である。
【図１６Ｂ】４本のアームを有する実施例を示し、図１６の線１６Ｂ−１６Ｂに沿って取られた断面図である。
【図１７】針の周囲の周りに螺旋状スロットがカットされた更に進んだ実施例の側面図である。
【図１８−２２】図１１の実施例に特に適用可能な好ましい方法を図解する。
【図１８】引き込められ、組織を通過した針を示す側面図である。
【図１９】縫合糸を受けるために完全に展開された針を示す側面図である。
【図２０】針スロット内に配置された縫合糸を有し引き込められた針を示す側面図である。
【図２１】組織内の針穴を通して縫合糸を引き、組織から取り除かれた針を示す側面図である。
【図２２】組織を通して延びる縫合糸を残し、針から縫合糸をリリースするために完全に展開された針を示す側面図である。
【図２３】真っ直ぐなバッキングアームとカーブしたギャザリングアームとを有する針組立体の更に進んだ実施例の側面図である。
【図２４】カーブしたギャザリングアームとカーブしたバッキングアームとを有するもう１つの実施例の側面図である。
【図２５】スロットを規定する角度付き部分を有する針組立体のもう１つの実施例である。
【図２６】大及び小径部分を有する針組立体の更に進んだ実施例である。
【図２７】針チューブ内にノッチを有するもう１つの針組立体の側面図である。
【図２８】ノッチ無し針チューブと縫合糸スライド位置の針とを図解する側面図である。
【図２９】縫合糸ロック位置の針を有する図２８と類似の側面図である。
【図３０】曲げ可能セクションを有する針組立体の側面図である。
【図３１】縫合糸擦り減りを避けるためアールを有する針組立体の斜視図である。
【図３２】縫合糸スロット内への開口部を有する針組立体の側面図である。
【図３３】開口部の好ましい配置を図解する側面図である。
【図３４】針ハウジンング内のテーパを図解する側面図である。
【図３５】ハンドル組立体の好ましい実施例の断面図である。
【図３６ａ−３６ｄ】針組立体とハンドル組立体を結合する構造と方法の連続図である。
【図３７ａ−３７ｂ】針ロッドの動きを制限するためのピンの使用を図解する側面図である。
【図３８】スロットにより分岐された針組立体の斜視図である。
【図３９】その分岐した形状の図３８の針を図解する斜視図である。
【図４０】分岐した針組立体の追加の実施例の側面図である。
【図４１】分岐した針組立体の更に進んだ実施例の側面図である。
【図４２−４４】針組立体を引き込め及び展開出来て、そして縫合糸の把持に役立つよう展開後種々の望ましい配向へ針組立体を回転出来る、縫合デバイスの更に可能な実施例の遠位の端部を示す。
【図４２】標準の真っ直ぐな位置の針組立体の斜視図である。
【図４３】約４５°回転された後の針組立体の斜視図である。
【図４４】約１３５°回転された後の針組立体の斜視図である。
【図４５】図４２−４４で示す針組立体を展開及び回転するために親指ホイールを使う縫合デバイスの第１の実施例の斜視図である。
【図４６ａ】図４２−４４に示す針組立体を展開及び回転するためにレバーチャンネル内に配置された親指レバーを使う縫合デバイスの第２の実施例の斜視図である。
【図４６ｂ】図４６ａに示す縫合デバイスのレバーチャンネルのクローズアップ図である。
【図４７ａ】図４２−４４に示す針組立体を展開及び回転するために移動拘束レバーチャンネル内に配置された親指レバーを使う縫合デバイスの第３の実施例の斜視図である。
【図４７ｂ】図４７ａに示す縫合デバイスのレバーチャンネルのクローズアップ図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６ａ】
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【図４６ｂ】
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【図４７ａ】
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【図４７ｂ】
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