(57)【要約】  ガイド要素（１６）、及び患者の結腸を介して前記ガイド要素（１６）を引っ張るように構成された膨張可能機械装置（９６）を含む胃腸装置（１０）が提供される。胃腸用具（１２）は貫通孔（１４）を形成する形態であり、かつ前記ガイド要素（１６）は前記貫通孔（１４）を通過できる構成である。更に、他の実施形態が説明されている。
2008526344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の胃腸用具を含む、胃腸（ＧＩ）装置。
【請求項２】
前記ガイド要素は、前記胃腸用具の通過する運動を阻止する先端ストッパを含む、請求項１に記載の胃腸装置。
【請求項３】
前記胃腸用具は管孔への通過を促進する面取りを形成する形態である、請求項1に記載の胃腸装置。
【請求項４】
前記胃腸用具はカッティング器具である、請求項1に記載の胃腸装置。
【請求項５】
前記胃腸用具はサンプリング装置を含む、請求項1に記載の胃腸装置。
【請求項６】
前記胃腸用具は磁気装置を含む、請求項1に記載の胃腸装置。
【請求項７】
前記ガイド要素は少なくとも４ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の胃腸装置。
【請求項８】
前記胃腸用具は画像形成装置を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項９】
前記画像形成装置はＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラ、照明装置、ディスプレイ装置、超音波センサ、及びＸ線照射器の少なくとも一つを含む、請求項８に記載の胃腸装置。
【請求項１０】
前記胃腸用具は前記ガイド要素上を摺動するカテーテルを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは器具及び流体の少なくともいずれか一方の通過のための管孔を含む、請求項１０に記載の胃腸装置。
【請求項１２】
生物適合流体圧力源を含み、前記膨張可能機械装置は前記ガイド要素の先端部に連結されたピストンヘッドを含み、かつ
前記ガイド要素が結腸内にあるときに結腸の壁と圧力シールを形成するために膨張し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に付与される前記流体圧力源からの圧力に応じて結腸内遠位へ前進するように構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項１３】
前記ピストンヘッドは、前記ガイド要素が結腸内にあるときに、結腸の壁と直接接触するように構成されている、請求項１２に記載の胃腸装置。
【請求項１４】
前記ピストンヘッドは基端葉形部及び先端葉形部を形成する形態であり、前記葉形部は相互に流体により連通する、請求項１２に記載の胃腸装置。
【請求項１５】
前記胃腸装置は、前記ピストンヘッドの先端で結腸内遠位部位から結腸の外への流体の流出を促進することにより前記ピストンヘッドの先端前進を促進するように構成されている、請求項１２に記載の胃腸装置。
【請求項１６】
前記胃腸装置は開口管を含み、かつ前記胃腸装置は前記開口管を介して結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を促進するように構成されている、請求項１５に記載の胃腸装置。
【請求項１７】
前記開口管は結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を受動的に可能にするように構成されている、請求項１６に記載の胃腸装置。
【請求項１８】
前記開口管は吸引源に連結できる構成であり、それにより結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を能動的に促進する、請求項１６に記載の胃腸装置。
【請求項１９】
ガイド要素を用意し、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置を用意し、
貫通孔を形成する形態の胃腸用具を用意し、かつ
前記ガイド要素上へ前記胃腸用具を摺動させ、前記胃腸用具の貫通孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む、胃腸装置を構築法。
【請求項２０】
前記胃腸用具と共働する他の器具を前記ガイド要素上へ摺動させることを更に含む、請求項１９に記載の構築法。
【請求項２１】
前記胃腸用具は画像形成装置を含む、請求項１９に記載の構築法。
【請求項２２】
前記胃腸用具は前記ガイド要素上を摺動するカテーテルを含む、請求項１９に記載の構築法。
【請求項２３】
前記ガイド要素上に膨張収縮自在のスリーブを摺動させ、かつ前記スリーブを膨張して内視鏡を形成し、膨張したスリーブが少なくとも一つのチャンネルを形成することを含む、請求項１９に記載の構築法。
【請求項２４】
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる孔を形成する形態の連結部材を含む胃腸用具を含む、胃腸装置。
【請求項２５】
前記連結部材は、前記胃腸用具の外形の内方に設置されている、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項２６】
前記連結部材は、前記胃腸用具の外形の外側に設置されている、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項２７】
前記胃腸用具は、放射能管、放射能針、放射能シード及び放射能カプセルの少なくとも一つを含む放射能装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項２８】
前記胃腸用具はイオン導入薬送出装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項２９】
前記胃腸用具は物質を注入するための注入装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３０】
前記胃腸用具は光力学治療/診断装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３１】
前記胃腸用具は高熱治療/診断装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３２】
前記胃腸用具は超音波治療/診断装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３３】
前記胃腸用具は光学バイオプシー装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３４】
前記ガイド要素は少なくとも４ｍｍの直径を有す、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３５】
前記ガイド要素に対する前記胃腸用具の摺動を促進するために、前記ガイド要素及び前記胃腸用具にクリップできる構成の一つ又はそれ以上のクリップを含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３６】
前記ガイド要素に沿って前記胃腸用具を推進させるように構成された推進装置を更に含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３７】
前記胃腸用具に連結されたプーリーを含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３８】
前記胃腸用具は画像形成装置を含む、請求項２４に記載の胃腸装置。
【請求項３９】
前記胃腸用具は前記ガイド要素に沿って能動的に前進するように構成されている、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項４０】
前記ガイド要素と前記胃腸用具との機能的係合を実行するように構成される一つ又はそれ以上の車輪を含み、それにより前記ガイド要素に沿って前記胃腸用具を能動的に前進させる、請求項３９に記載の胃腸装置。
【請求項４１】
胃腸管内所定位置に前記ガイド要素を定着させるように構成された定着装置を更に含む、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項４２】
前記定着装置は膨張可能バルーンを含む、請求項４１に記載の胃腸装置。
【請求項４３】
生物適合流体圧力源を更に含み、
前記膨張可能機械装置は、
前記ガイド要素の先端部に連結されたピストンヘッドを含み、かつ
前記ガイド要素が結腸内にあるときに結腸の壁と圧力シールを形成するために膨張し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に付与される前記流体圧力源からの圧力に応じて結腸内遠位へ前進するように構成されている、請求項２４〜３８のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項４４】
前記ピストンヘッドは、前記ガイド要素が結腸内にあるときに、結腸の壁と直接接触するように構成されている、請求項４３に記載の胃腸装置。
【請求項４５】
前記ピストンヘッドは基端葉形部及び先端葉形部を形成する形態であり、前記葉形部は相互に対して流体により連通する、請求項４３に記載の胃腸装置。
【請求項４６】
前記胃腸装置は、前記ピストンヘッドの先端で結腸内遠位部位から結腸の外への流体の流出を促進することにより前記ピストンヘッドの先端進行を促進するように構成されている、請求項４３に記載の胃腸装置。
【請求項４７】
前記胃腸装置は開口管を更に含み、かつ前記開口管を介して結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を促進するように構成されている、請求項４６に記載の胃腸装置。
【請求項４８】
前記開口管は結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を受動的に可能にするように構成されている、請求項４７に記載の胃腸装置。
【請求項４９】
前記開口管は吸引源に連結できる構成であり、それにより結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を能動的に促進する、請求項４７に記載の胃腸装置。
【請求項５０】
患者の結腸を介してガイド要素を引っ張るために機械装置を膨張させ、かつ
前記ガイド要素に沿って胃腸用具を前進させることを含む、方法。
【請求項５１】
前記胃腸用具を前進させることが、前記胃腸用具により形成された孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記胃腸用具は連結要素を含み、前記連結要素の一部が前記胃腸用具に隣接設置されかつ貫通孔を形成し、
前記胃腸用具を前進させることが前記貫通孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記ガイド要素を引っ張ることが、結腸内で前記胃腸用具の所望の最も遠い場所の領域へ前記ガイド要素を引っ張ることを含み、かつ前記胃腸用具を前進させることが前記ガイド要素を所望場所の領域へ引っ張った後に前記胃腸用具を前進させることを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５４】
前記機械装置はピストンヘッドを含み、かつ
前記機械装置を膨張させることが、
前記ピストンヘッドを膨張させて、前記ピストンヘッドと結腸の壁との間に圧力シールを形成し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に流体圧力を付与することにより身体腔内遠位へ前記ピストンヘッドを前進させることを含む、請求項５０〜５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
前記ピストンヘッドを前進させることが、前記ピストンヘッドの先端で身体腔内部位から身体腔外への流体の通過を促進することを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記圧力シールを形成することが、前記ピストンヘッドを結腸の壁と直接接触させることを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
患者の結腸を介してガイド要素を機械的に引っ張って、前記ガイド要素を結腸内の最も遠い所望部位の付近へ到達させ、かつ
前記ガイド要素を結腸内の最も遠い所望部位の付近へ引っ張った後に前記ガイド要素に沿って胃腸用具を前進させることを含む、方法。
【請求項５８】
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された非磁気駆動装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の胃腸用具を含む、胃腸（ＧＩ）装置。
【請求項５９】
前記非磁気駆動装置は、電子機械装置、機械装置、及び前進を促進するために吸引を使用する装置で構成されるリストから選択された装置を含む、請求項５８に記載の胃腸装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね内視鏡や結腸鏡等の胃腸用具に関し、特にガイドワイヤ、ガイドカテーテル等の上をスライドする胃腸用具であって、任意手段によって、結腸内に導入され、例えば盲腸に達する胃腸用具に関する。
【０００２】
本発明は、（ａ）２００５年１月６日に出願された「ガイドワイヤ上の胃腸用具米国仮特許出願６０/６４２，２４５の優先権を請求し、（ｂ）「ガイドワイヤ上の胃腸用具」に関する２００３年８月１３日出願のGoldwasserによる米国一部継続出願１０／６３９，４４２である「ガイドワイヤ上の胃腸用具」に関する２００３年１２月３０日出願のGoldwasserによる米国一部継続出願１０／７４７，６４８である。前記出願は本出願の譲受人に譲渡されここに参考として組み入れられている。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡はGI管とも称される胃腸管の障害の診断及び治療に重要性を増してきている。典型的な内視鏡は基本的に直腸或いは食道から始まる人体の空洞に導入された後、GI管を介して押される少し可撓性を有する管によって基本的には形成されている。この内視鏡は操縦可能な先端を有してGI管を介しての動きを容易にし、且つ人体の空洞に沿って押されることができるように充分に丈夫でなければならない。GI管に導入された内視鏡の先端は、内視鏡の作業者がGI管の内部を観察して内視鏡を適正な位置で操縦できるように、特に照明装置と視覚統合回路等のディスプレイ装置を設置することができる。
【０００４】
内視鏡が所定位置に達すると、内視鏡に取り付けられ或いは内視鏡を介して挿入される他の器具がGI管の適正位置まで運ばれることができる。そして、ポリープの除去、縫合、洗浄、吸引、その他の組織の除去等の種々の処置を行うことができる。内視鏡と共に使用されるこれらの種々の器具は別々にGI管に挿入されてそれぞれ適正な位置に置かれ、或いは内視鏡の作業チャンネル内を移動して、内視鏡がGI管内の所望位置に位置決めされると、内視鏡に挿入された器具が同様にその位置に容易に到達する。
【０００５】
内視鏡、或いはその他の小さな同じような装置は、気道、尿生殖器道、婦人の生殖道、或いは血管等の人体の他の空洞を探索するのに使用可能である。これらのプローブは小さな空洞に適合するように小さくなければならず、且つ、これらの空洞を覆う弱い薄膜を損傷しないように注意が必要である。
【０００６】
現在の技術水準の内視鏡は非常に有能な装置であり、内視鏡検査は現在の内視鏡と前記内視鏡の作業チャンネルを介して挿入可能で且つ内視鏡の外側に取付け可能な器具の工場の使用によって診断及び治療に非常に成功している。しかし、現在の内視鏡技術は、限界と欠点がある。現在の内視鏡の最大の欠点の一つは、作業チャンネルが小さいことである。この作業チャンネルは内視鏡の全直径に対して小さく、内視鏡の一部であり内視鏡を制御するのに必要な視覚、洗浄、吸引、照明、制御用ケーブル機構によって占められる空間によって更に制限される。こうして、内視鏡を介して導入されるべき他の器具のためにごく僅かの領域しか残されていない。更に、補助チャンネルがその直径のために内視鏡を人体の空洞を通すことを難しくしている。
【０００７】
Scimed System, Inc (Maple Grove, Minnesota, US)に譲渡され、ここに参考として組み入れられているWendlandtの米国特許６，５１７，４７７は、内視鏡検査用のカテーテル導入システムを記載し、これは操縦部と、人体の空洞に導入される可撓性で管状のカテーテルの末尾近傍に位置する推進部とを具えている。この推進部は人体空洞内のカテーテルの残部を牽引し、カテーテルを人体の外部から押す必要がない。推進は、組織に選択的に吸引力を付与する比較的動き易いグリップパッドによって行われる。操縦部は人体の空洞内に所望の方向に導入されたカテーテルの端を向くように構成されている。このカテーテルは非常に曲げ易く作られ、大きい直径のカテーテルが用いられている。
【０００８】
ここに参考として組み入れられるTartaglia他の米国特許６，８００，０５６はガイド装置付きの内視鏡を記載している。手動或いは選択的に操縦可能な先端部分と、自動的に制御された部分と、可撓性で受動的に操作される基端部分と、外部から制御・操作可能な追跡ロッド又はガイドとを有する細長い本体を有する操縦可能な内視鏡が記載されている。この追跡ロッド又はガイドは内視鏡内のガイドチャンネル内に位置決めされ、内視鏡に対してスライドする。このガイドが可撓性状態の場合、これは操縦可能な先端部分と自動的に制御される部分とによって形成されたカーブ或いは経路に従うことができる。そしてこのガイドは、選択的に硬化されてカーブ或いは経路の形状となる。セットされると、内視鏡は硬化したガイドの上をモノレール状或いは背中に乗った状態で進行し、可撓性の基端部分は、内視鏡が人体内腔の次の湾曲点に達するまでガイドによって保持されたカーブに従う。
【０００９】
ここに参考として組み入れられるSwain他の米国特許出願公報２００４/０１９９０８７は、ガイドワイヤを例えば人間の胃腸用管等の管孔に挿入する方法を記載している。先端で終る先端部を有する少なくとも二本のガイドワイヤを具えたガイドワイヤ構造が採用され、これらのガイドワイヤはその先端において、又はそれに隣接して接合部によって互いに連結され、これらのガイドワイヤは前記先端部分が互いに実質的に平行な第一位置と、先端部分が湾曲している第二位置と、少なくとも一方の先端部分がループを形成している第三位置を有する。このガイドワイヤ構造は、従うべき経路に応じて、一つのガイドワイヤを選択的に前進後退させ、或いは一本以上のガイドワイヤを同時に前進させることによって胃腸用管を介して操縦される。
【００１０】
ここに参考として組み入れられるBakos他の米国特許出願公報２００４/０１９９０８８は、第一セグメント、第二セグメント及び第三セグメントを有する連続した一本のガイドワイヤを記載している。この第三セグメントは、第一及び第二セグメントの慣性曲げモーメントよりも小さい慣性曲げモーメントを有する。このガイドワイヤは医療装置を人体内腔内を進行させるのに使用されると述べられている。
【００１１】
ここに参考として組み入れられるGross他のPCT特許公報WO ２００４/０１０８５８は、キャリア上に組み立てられた画像形成装置と前記キャリア上に装着された第一外側に膨張可能な要素と第二外側に膨張可能な要素とを具えた画像形成装置を有する画像形成システムを記載し、前記第二膨張可能要素は半径方向と軸方向の両方に膨張可能であり、前記画像形成システムは、第二膨張可能要素が膨張する際に第二膨張可能要素の半径方向の膨張が妨げられると、第二膨張可能要素の軸方向の膨張を生じて、キャリアと画像形成装置を軸方向に推進させる作用モードを具えている。
【００１２】
ここに組み入れられるBlume他のPCT公報WO ９９/４０９５７は、付与された磁場の助けによって人体の内腔を介して人体の所望位置まで移動するカテーテル又は医療装置と組み合わされたガイドワイヤを記載している。このガイドワイヤはその先端に磁石を具え、これは磁石に磁場を付与することによって指向性を発揮して移動する。カテーテルその他の医療装置はこのガイドワイヤ上を進行する。この医療装置がその所望位置に到達すると、磁石はカテーテルの管孔を介して引き出される。
【００１３】
ここに参考として組み入れられるJaffe他の米国特許６，８３７，８４６は、ガイド管の管孔の中にスライドして挿入可能な内視鏡を記載している。このガイド管は、弛緩した状態からその全長に沿って硬化できるように構成されている。この内視鏡は操縦可能な先端部分を有し、曲がりくねった経路を介しての装置の操縦を容易にしている。弛緩した状態では、ガイド管の一部は、内視鏡の制御可能な先端部分によって形成された形状或いはカーブになることができる。内視鏡の形状或いはカーブになると、ガイド管は医師或いは外科医によって硬化されて、内視鏡が曲がりくねった経路を介して遠位へ進行する際に、組織の壁に不当な圧力をかけることなく、その形状或いはカーブを維持する。
【００１４】
ここに参考として組み入れられるHutchins他の米国特許６，８２７，７１８は迅速交換技術、ソフトロック、機械的ロックを使用して内視鏡の位置を維持する操縦可能な内視鏡を記載している。この迅速交換技術は、ガイドワイヤやカテーテル上に働く変位力を小さくするのに使用される。ソフトロックと機械的ロックは、変位力によって生じる動きを妨げるものとして述べられている。
【００１５】
ここに参考として組み入れられるMatsuura他の米国特許６，７８６，８６４は、内在管の先端部を取外し可能に固定・保持するための内視鏡挿入部の先端部、又は前記内在管をガイドするためのガイド部材の先端部に取外し可能に装着された固定部材を具えた内視鏡を記載し、両者は前記挿入部の軸方向に沿って、挿入部の先端部分まで設けられる。
【００１６】
ここに参考として組み入れられるTakedaの米国特許６，６９５，７７１は、挿入管の湾曲部の外側に装着された無端ベルトを駆動することによって結腸内に自己挿入された自己推進型結腸鏡を記載している。無端ベルトの断面は実質的に円形であり、円形断面を有するラックギアの歯がこの無端ベルトの外側に形成されている。
【００１７】
ここに参考として組み入れられるChiel他の米国特許６，７６４，４４１は、中心導管を取り囲む膨張可能なアクチュエーターを具えた自己推進型内視鏡を記載している。各アクチェーターは、流体が導入されると横に膨張し且つ長手方向に収縮する浮き袋を具えている。復元可能なスプリングが浮き袋の中と両端の間に設けられ、流体が引き出されるにつれてアクチュエーターを元の形に復元させる。複数のアクチュエーターが直列に配置され、順次に膨張・収縮して蠕動運動を発生させる。一つ以上の形状記憶合金（SMA）のスプリングが一つ以上の復元可能なスプリングに固定されて、曲げ運動を起こさせる。
【００１８】
ここに参考として組み入れられるKim他の米国特許６，７０２，７３４は、圧縮空気の交互の圧力源によってロボットのシリンダー内で移動する推進ピストンによってロボット内に発生した衝撃力によって、管状器官を介して進行する自己推進型内視鏡小型ロボットを記載している。
【００１９】
ここに参考として組み入れられるSwain他の米国特許出願２００４/０１９９０８７はガイドワイヤ構造を記載し、これは先端で終る先端部を有する少なくとも二本のガイドワイヤを具え、これらのガイドワイヤはそれぞれの先端或いはそれに隣接した接合部によって互いに連結され、これらのガイドワイヤは先端部分が互いに実質的に平行な第一位置と、先端部が湾曲した第二部と、少なくとも一つの先端部がループを形成している第三部を有している。このガイドワイヤ構造は、一本のガイドワイヤを選択的に前進後退させ、又は一本以上のガイドワイヤを同時に進行させることによって胃腸用管を介して操縦される。
【００２０】
すべてが参考としてここに組み入れられる次の特許及び特許出願も関係がある。
Nakaoの米国特許出願２００３/０２２５４３３及び２００３/００７４０１５
Ravoの米国特許出願２００４/０１９９１９６
Bernsteinの米国特許出願２００４/０２６０１５０
Ziegler他の米国特許出願２００４/０２０４７０２
【発明の開示】
【００２１】
［発明の概要］
本発明の幾つかの実施形態において、胃腸装置は細長いガイド要素と、前記ガイド要素を患者の結腸を介して牽引、即ち引っ張るように構成された膨張可能機械装置、および前記ガイド要素に沿って進行、即ち前進するように構成された胃腸用具を含む。幾つかの用途に対して、この器具は貫通孔を形成するように形成され、かつ前記ガイド要素は前記貫通孔内に設置される。他の用途に対して、前記胃腸用具は、一部が隣接して設置される連結部材を含み、かつ前記連結部材に貫通する貫通孔を形成する。前記胃腸用具が進行すると、前記ガイド要素の続く部分は前記貫通孔に囲まれる。別の実施形態において、前記連結部材は胃腸用具の本体に一体化される。別の実施形態において、連結部材は前記胃腸用具に取り付けられる。
【００２２】
本明細書及び請求の範囲で使用されている用語「ガイド要素」とは、別の要素（胃腸用具、例えば結腸鏡等）の人体内腔への進行を容易にするために、人体内腔に導入されるように構成された任意の細長い要素を含み、このガイド要素は限定的でないがガイドワイヤ、ガイドカテーテル、モノレール、ワイヤ等の要素を含み、これらは中空であってもなくてもよく、セグメントを有していても有していなくてもよく、任意適宜材料特性（例えば可撓性、金属性、非金属性）を有してよい。幾つかの用途に対して、ガイド要素はプラスチック管、例えば約４ミリ〜６ミリの間、即ち約５．５ミリの直径を有するプラスチック管である。幾つかの用途に対して、ガイド要素がモノレールを具えている場合には、前記モノレールは可撓性であって、結腸に新形状を与えない。
【００２３】
本発明の幾つかの実施形態において、胃腸用具は、医師によって押されること等によってガイド要素に沿って受動的に進行する。別の例では、胃腸用具は電気要素を使用すること等によってガイド要素に沿って能動的に進行する。例えば、胃腸用具は、ガイド要素を把持したまま回転するように構成された回転歯車を具え、これによってガイド要素に沿って胃腸用具を推進する。幾つかの用途に対して、このような回転歯車は空気圧或いは油圧によって駆動する。
【００２４】
本発明の幾つかの実施形態によれば、ガイド要素は胃腸用具の通過運動を阻止する先端ストッパを具えている。別の例では、ガイド要素は先端ストッパを具えていない。更に幾つかの本発明の実施形態によれば、胃腸用具は、限定的ではないがCCDカメラ、照明装置、ディスプレイ装置、超音波センサ、及び/又はX線照射装置等を含む。付加的又は選択的に、胃腸用具は切断器具、サンプリング装置、及び/又は磁石装置を含む。
【００２５】
更に、本発明の幾つかの実施形態によれば、胃腸用具はガイド要素に沿って（例えば前述のようにその上或いはその側に沿って）進行するカテーテルを含む。幾つかの用途に対して、このカテーテルは、器械及び流体の少なくとも一方が通る管孔を有する。本発明の一実施形態によれば、胃腸用具は管孔を通り易くするための面取り部を形成するような形状を有する。
【００２６】
本発明の幾つかの実施形態によれば、胃腸装置を構成する方法が提供され、この方法は、ガイド要素を準備し、患者の結腸を通って前記ガイド要素を牽引するように構成された機械装置を準備し、かつ前記ガイド要素に沿って通過するように構成された胃腸用具を準備することを含む。更に、幾つかの用途に対して、前記胃腸用具と共働し、前記ガイド要素に沿って進行するように構成された別の器具が準備される。幾つかの用途に対して、別の例として、膨張収縮可能スリーブがガイド要素の上をスライドし且つ膨張して、その長手に延びる一つ或いは複数のチャンネルを有する内視鏡を機能的に形成するように構成されている。
【００２７】
このように、本発明の一実施形態によれば、ガイド要素と、前記ガイド要素が通過する貫通孔を形成した連結部材を具えた胃腸用具とを含む胃腸装置が提供され。この胃腸装置は一つ以上の次の特長を有する。例えば、前記連結部材は胃腸用具の外形の内側或いは外側に位置決めされてよい。この胃腸用具は、放射能装置（例えば、放射能管、放射能針、放射能シード及び放射能カプセルの少なくとも一つ）と、イオン導入薬送出装置、物質を注入するための注入装置、光力学治療/診断装置、高熱治療/診断装置、超音波治療/診断装置、及び/又は画像形成装置を具えてよい。
【００２８】
推進装置が、ガイド装置に沿って胃腸用具を推進するように構成されてよい。係止もしくは定着装置（例えば膨張可能なバルーン）がガイド要素を胃腸用管の所定位置に係留するように構成されてよい。付加的又は選択的に、胃腸用具はプーリーに連結されてよい。
【００２９】
本発明の一実施形態によれば、
胃腸（ＧＩ）用装置が提供され、この装置は、
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の胃腸用具を含む。
【００３０】
応用例として、前記ガイド要素は、前記胃腸用具の通過運動を阻止する先端ストッパを含む。応用例として、前記胃腸用具は管孔への通過を促進する面取りを形成する形態である。応用例として、前記胃腸用具はカッティング器具、サンプリング装置、及び／又は磁気装置を含む。応用例として、前記ガイド要素は少なくとも４ｍｍの直径を有する。
【００３１】
一実施形態において、前記胃腸用具は画像形成装置を含む。或る用途に対して、前記画像形成装置はＣＣＤカメラ、ＣＭＯＳカメラ、照明装置、ディスプレイ装置、超音波センサ、及びＸ線照射器の少なくとも一つを含む。
【００３２】
一実施形態において、前記胃腸用具は前記ガイド要素上を摺動するカテーテルを含む。或る用途に対して、前記カテーテルは器具及び流体の少なくともいずれか一方の通過のための管孔を含む。
【００３３】
一実施形態において、前記胃腸装置は生物適合流体圧力源を含み、かつ前記膨張可能機械装置は、前記ガイド要素の先端部に連結されたピストンヘッドを含み、かつ前記ガイド要素が結腸内にあるときに結腸の壁と圧力シールを形成するために膨張し、かつ前記ピストンヘッドの外面に付与される前記流体圧力源からの圧力に応じて結腸内遠位へ前進するように構成されている。
【００３４】
或る用途に対して、前記ピストンヘッドは、前記ガイド要素が結腸内にあるときに、結腸の壁と直接接触するように構成されている。或る用途に対して、前記ピストンヘッドは基端葉形部及び先端葉形部を形成する形態であり、前記葉形部は相互に流体により連通する。
【００３５】
或る用途に対して、前記胃腸装置は、前記ピストンヘッドの先端で結腸内遠位部位から結腸の外への流体の流出を促進することにより前記ピストンヘッドの先端前進を促進するように構成されている。或る用途に対して、前記胃腸装置は開口管(vent tube)を含み、かつ前記胃腸装置は前記開口管を介して結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を促進するように構成されている。或る用途に対して、前記開口管は結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を受動的に可能にするように構成されている。或る用途に対して、前記開口管は吸引源に連結できる構成であり、それにより結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を能動的に促進する。
【００３６】
本発明の一実施形態によれば、胃腸装置を構築法が提供され、
ガイド要素を用意し、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置を用意し、
貫通孔を形成する形態の胃腸用具を用意し、かつ
前記ガイド要素上へ前記胃腸用具を摺動させ、前記胃腸用具の貫通孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む。
【００３７】
或る用途に対して、前記胃腸用具と共働する他の器具を前記ガイド要素上へ摺動させることを更に含む。或る用途に対して、前記胃腸用具は画像形成装置を含む。或る用途に対して、前記胃腸用具は前記ガイド要素上を摺動するカテーテルを含む。或る用途に対して、前記構築法は、更に、前記ガイド要素上に膨張収縮自在のスリーブを摺動させ、かつ前記スリーブを膨張して内視鏡を形成し、膨張したスリーブが少なくとも一つのチャンネルを形成することを含む。
【００３８】
本発明の一実施形態によれば、胃腸装置が提供され、この胃腸装置は、
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の連結部材を含む胃腸用具を含む。
【００３９】
或る用途に対して、前記連結部材は、前記胃腸用具の外形の内方に設置されている。選択的に、或る用途に対して、前記連結部材は、前記胃腸用具の外形の外側に設置されている。
【００４０】
或る用途に対して、前記胃腸用具は、放射能管、放射能針、放射能シード及び放射能カプセルの少なくとも一つを含む放射能装置を含む。
【００４１】
或る用途に対して、前記胃腸用具はイオン導入薬送出装置、物質を注入するための注入装置、光力学治療/診断装置、高熱治療/診断装置、超音波治療/診断装置、及び／又は光学バイオプシー装置を含む。
【００４２】
或る用途に対して、前記ガイド要素は少なくとも４ｍｍの直径を有する。
【００４３】
或る用途に対して、前記胃腸装置は、前記ガイド要素に対する前記胃腸用具の摺動を促進するために、前記ガイド要素及び前記胃腸用具にクリップできる構成の一つ又はそれ以上のクリップを含む。
【００４４】
或る用途に対して、前記胃腸装置は、前記ガイド要素に沿って前記胃腸用具を推進させるように構成された推進装置を更に含む。或る用途に対して、前記胃腸用具に連結されたプーリーを含む。
【００４５】
或る用途に対して、前記胃腸用具は画像形成装置を含む。
【００４６】
一実施形態において、前記胃腸用具は前記ガイド要素に沿って能動的に前進するように構成されている。或る用途に対して、前記胃腸装置は、前記ガイド要素と前記胃腸用具との機能的係合を実行するように構成された一つ又はそれ以上の車輪を含み、それにより前記ガイド要素に沿って前記胃腸用具を能動的に前進させる。
【００４７】
一実施形態において、前記胃腸装置は、胃腸管内所定位置に前記ガイド要素を定着させるように構成された定着装置を更に含む。或る用途に対して、前記定着装置は膨張可能バルーンを含む。
【００４８】
一実施形態において、前記胃腸装置は生物適合流体圧力源を更に含み、かつ
前記膨張可能機械装置は、前記ガイド要素の先端部に連結されたピストンヘッドを含み、かつ
前記ガイド要素が結腸内にあるときに結腸の壁と圧力シールを形成するために膨張し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に付与される前記流体圧力源からの圧力に応じて結腸内遠位へ前進するように構成されている。
【００４９】
或る用途に対して、前記ピストンヘッドは、前記ガイド要素が結腸内にあるときに、結腸の壁と直接接触するように構成されている。或る用途に対して、前記ピストンヘッドは基端葉形部及び先端葉形部を形成する形態であり、前記葉形部は相互に対して流体により連通する。
【００５０】
或る用途に対して、前記胃腸装置は、前記ピストンヘッドの先端で結腸内遠位部位から結腸の外への流体の流出を促進することにより前記ピストンヘッドの先端進行を促進するように構成されている。或る用途に対して、前記胃腸装置は開口管を更に含み、かつ前記胃腸装置は前記開口管を介して結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を促進するように構成されている。或る用途に対して、前記開口管は結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を受動的に可能にするように構成されている。選択的に、前記開口管は吸引源に連結できる構成であり、それにより結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を能動的に促進する。
【００５１】
更に、本発明の一実施形態によれば、
患者の結腸を介してガイド要素を引っ張るために機械装置を膨張させ、かつ
前記ガイド要素に沿って胃腸用具を前進させることを含む方法が提供される。
【００５２】
或る用途に対して、前記胃腸用具を前進させることが、前記胃腸用具により形成された孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む。選択的に、或る用途に対して、前記胃腸用具は連結要素を含み、前記連結要素の一部が前記胃腸用具に隣接設置されかつ貫通孔を形成し、かつ前記胃腸用具を前進させることが前記貫通孔へ前記ガイド要素を通過させることを含む。
【００５３】
一実施形態において、前記ガイド要素を引っ張ることが、結腸内で前記胃腸用具の所望の最も遠い場所の領域へ前記ガイド要素を引っ張ることを含み、かつ前記胃腸用具を前進させることが前記ガイド要素を所望場所の領域へ引っ張った後に前記胃腸用具を前進させることを含む。
【００５４】
一実施形態において、前記機械装置はピストンヘッドを含み、かつ前記機械装置を膨張させることが、
前記ピストンヘッドを膨張させて、前記ピストンヘッドと結腸の壁との間に圧力シールを形成し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に流体圧力を付与することにより身体腔内遠位へ前記ピストンヘッドを前進させることを含む。
【００５５】
或る用途に対して、前記ピストンヘッドを前進させることが、前記ピストンヘッドの先端で身体腔内部位から身体腔外への流体の通過を促進することを含む。或る用途に対して、前記圧力シールを形成することが、前記ピストンヘッドを結腸の壁と直接接触させることを含む。
【００５６】
更に、本発明の一実施形態によれば、
患者の結腸を介してガイド要素を機械的に引っ張って、前記ガイド要素を結腸内の最も遠い所望部位の付近へ到達させ、かつ
前記ガイド要素を結腸内の最も遠い所望部位の付近へ引っ張った後に前記ガイド要素に沿って胃腸用具を前進させることを含む方法が提供される。
【００５７】
更に、本発明の一実施形態によれば、
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された非磁気駆動装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の胃腸用具を含む胃腸（ＧＩ）装置が提供される。
【００５８】
一実施形態において、前記非磁気駆動装置は、電子機械装置、機械装置、及び前進を促進するために吸引を使用する装置で構成されるリストから選択された装置を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５９】
本発明の一実施形態によって構成され、作動する胃腸装置を示す図１と２を参照する。この胃腸装置１０は、ガイド要素１６上を進行、即ち前進する、孔１４が形成された胃腸用具１２を含む。ガイド要素１６は孔１４を通過する。胃腸用具１２の例は後述される。ガイド要素１６は、可撓性を有し医学的に安全な適宜な材料、例えばプラスチックや金属等で構成される。
【００６０】
以下の説明において、ガイド要素１６は胃腸管、特に結腸内に導入されるように記載されている。しかし、本発明はGI管に限定されるものでなく、その他の任意人体内腔に対して使用されてよいことを強調したい。
【００６１】
図１に見られるように、ガイド要素１６は、任意方法によって直腸18を介して導入され、S状結腸２０と下行結腸２２を通り、ここで湾曲して左結腸曲を通り、横行結腸２６を通過し、湾曲して右結腸曲２８を通り、上行結腸３０に入り、盲腸３２に達する。
【００６２】
選択的に、ガイド要素１６は、自己推進式機械装置（或いは限定的ではないが膨張可能な装置、電気装置等の他の装置）によって結腸を介して牽引されるもしくは引っ張られてよい。ガイド要素16が結腸を介して進行した後に、胃腸用具１２はガイド要素16に沿って結腸内に導入される。胃腸用具１２は先端面取り部３４を形成するように形成され、結腸内に先端から入る運動を容易にしている。選択的又は付加的に、胃腸用具１２は基端面取り部３６を形成するように形成され、結腸からの引き出しを容易にしている。
【００６３】
本発明の一実施形態において、この機械装置は、少なくとも部分的に肛門内に挿入可能なガイド部材と、ガイド要素１６の先端の近くに（例えばガイド要素１６の先端から数センチ以内、又は先端から２０センチ以内に）装着された膨張可能なピストンヘッドとを具えている。このガイド部材は、（a）流体圧源に連結可能な第一通路を形成するような形状をし、そして（b）ガイド部材を介してガイド要素１６をスライドさせると共にガイド部材と直腸との間に圧力シールを形成するように構成される。流体圧源はピストンヘッドの基端側の結腸内に圧力を発生し、ピストンヘッドの先端側より高い流体圧がピストンヘッドの基端側に作用して、ピストンヘッドとガイド要素を結腸の遠位方向に推進する。
【００６４】
幾つかの用途に対して、開口管がピストンヘッドを貫通している。この開口管はピストンヘッドの先端の開口を形成するような形状を有し、これを介して流体が人体の外側へ排出される。幾つかの用途に対して、ガイド要素１６はピストンヘッドに流体により連通する第二通路を形成し、この通路はピストンヘッドを膨張させる流体圧源に連結される。
【００６５】
幾つかの用途に対して、２００４年１０月１８日に出願され、本出願の譲渡人に譲渡されてここに参考として組み入れられているCabiri他の米国特許出願１０/９６７，９２２号「人体内腔用圧力推進システム」に記載された技術が、必要な改変を加えられて（ここに記載の細長いキャリアが本出願のガイド要素１６を具えている）この機械装置に用いられている。
【００６６】
本発明の一実施形態において、スリーブ又はカテーテル等の押し込み装置３８はガイド要素１６上を摺動、即ちスライドして、ガイド要素１６上を胃腸用具１２の先端方向へ押す。幾つかの用途に対して、ガイド要素１６は、胃腸用具１２が通過しないようにその先端方向への動きを阻止する先端ストッパ４０を具えている。幾つかの用途に対して、先端ストッパ４０は膨張可能であり、先端ストッパ４０が膨張すると結腸内のガイド要素１６の位置を固定するように構成されている。
【００６７】
選択的に、幾つかの用途に対して、ガイド要素１６は先端ストッパ４０を含まない。幾つかの用途に対して、胃腸用具１２がガイド要素１６に沿って進行した後、医師が結腸からガイド要素を取り外す。胃腸用具１２が孔１４を形成する形態である実施形態において、ガイド要素１６を取り外すと孔が残り、補助器具又は材料が入れたり出したりする自由作業チャンネルとして使われる。
【００６８】
本発明の一実施形態によれば、胃腸用具１２は画像形成装置を具えていてよい。この画像形成装置は、限定的ではないがCCD或いはCMOSカメラ、照明装置、ディスプレイ装置、超音波センサ、及び/又はＸ線照射器を具えている。
【００６９】
本発明の一実施形態にかかるガイド要素１６の上を導入される装置の簡単化された図である図３を参照する。幾つかの応用例に対して、胃腸用具１２はガイド要素１６の上をスライドするカテーテル４２を含む。カテーテル４２は、器械４６を通過させる管孔（チャンネルとも称される）４４を有する。付加的又は選択的に、カテーテル４２は流体５０を通過させるための管孔（これもチャンネルとも称される）４８を有する。カテーテル４２は剛性或いは可撓性であり、一体化されあるいは複数の片から構成さてよい。カテーテル４２は以下に説明するように、膨張収縮可能なスリーブで構成されてよい。
【００７０】
カテーテル４２は多数の応用例のために任意数の管孔を有してよい。カテーテル４２は、プラスチックや金属等の医学的に安全な任意適宜な材料で構成されてよい。
【００７１】
カテーテル４２は概ね略固定された形状を有し、或いは人体内腔に部分的又は完全に導入された後に、カテーテル４２が膨張して、その長手に延びた一つ或いは複数のチャンネルを有する内視鏡を機能的に形成するように、折畳み可能な材料（例えばナイロン）で作られている。
【００７２】
本発明の別の実施形態によれば、器械４６又は胃腸用具１２は、例えばポリープの切除、縫合、洗浄、吸引及びその他の組織の除去等の種々の医療行為を行う切開工具やサンプリング装置を具えている。選択的又は付加的に、胃腸用具１２は、例えば眼の生体組織検査又は色彩内視鏡検査（これは悪性組織によって差別的に集積する染料の散布或いは注入に関する）を行うために組織を特徴化するセンサを含んでよい。
【００７３】
本発明の一実施形態によれば、胃腸用具１２は、他のGI装置と連結するための磁気装置を具えている。例えば、この磁気装置はGI管を追跡又は画像形成するのに使用される磁気丸薬その他の経口物体を磁力で吸引するのに使用される。選択的に、胃腸用具１２は、これに限定されないが、丸薬や経口物体を吸引又は固定するための接着剤や固定具等の任意その他の適宜な取り付け・吸引装置を具えている。
【００７４】
本発明の一実施形態によれば、胃腸用具１２及びガイド要素１６を介して物質がGI管に導入される。これらの物質は、限定的ではないが例えばX線染料、放射能で識別された材料、放射能薬剤、磁気共鳴画像（MRI）対照薬剤、その他の薬剤、弛緩薬、その他の医療用物質等の画像を対照化し、分類するために注入される物質を含む。その代わりに、或いはこれに加えて、結腸を膨張させるために胃腸用具１２又はガイド要素１６を介してGI管に流体（例えば空気）が導入される。結腸がこのように膨張すると、その画像の撮影が容易になり、及び/又は例えば結腸炎及び/又はクローン病の治療のため等に薬剤化合物（例えば結腸専用の）の局部注入を容易にする。
【００７５】
本発明の一実施形態において、ガイド要素１６は結腸内（典型的には盲腸まで）に胃腸用具１２の最も遠い所望位置の近傍まで進められ、引き続いてこの器具１２はガイド要素１６に沿って所望位置の近傍まで進められる。
【００７６】
こうして、本発明は、胃腸用具１２をガイド要素１６に沿って（例えばその上又は横を）進めることによって胃腸装置のユニークな構成方法を提供する。次に、他の器具がガイド要素１６の上をスライドして、胃腸用具１２と共働する。前述したように、（例えば図３に示されたカテーテル４２の形をした）収縮可能なスリーブがガイド要素１６上をスライドして膨張し、長手の全長又は一部に伸長する一つ或いは複数のチャンネル（例えば４４又は４８）を有する内視鏡を形成する。
【００７７】
図４を参照すると、ここには本発明の一実施形態によるガイド要素１６に沿って進められる種々の胃腸用具の単純化された概略図が示されている。図示された実施形態では、ガイド要素１６をGI管の任意所定位置に係止するように、定着装置６０が設けられている。この定着装置６０は、バルーンに流体により連通する管孔６２を介して導入された加圧気体や液体によって膨張可能なバルーンである。幾つかの用途に対して、ガイド要素１６は、長手方向の力がガイド要素をその場所から外さないようにすることにより、治療や診断を容易にし且つ/又はガイド要素の上下の種々の構成要素（例えばモノレール）の運動を円滑にするために定着されている。一実施形態において、定着装置６０は膨張可能な前述のピストンヘッドを含む。
【００７８】
前述のように種々の胃腸用具がガイド要素１６の上を摺動する。本発明の各実施形態によれば、これらの器具の考えられる二つの構成の例が図４に示されている。一つの構成において、胃腸用具６４は、胃腸用具６４の外形の内側に位置する連結部材６６を具えている。この連結部材６６は、例えば孔６８によって形成されたスリーブ或いはディスクである。ガイド要素１６はこの孔６８を通過している。別の構成において、胃腸用具７０は、前記胃腸用具７０の外側に位置する連結部材７２を含む。この連結部材７２は、胃腸用具７０の本体に取り付けられたアイレット或いは小さな管である。連結部材７２はガイド要素１６が通過する孔７４によって形成される。この場合、ガイド要素１６はケーブルカーのようにそれに沿って滑る胃腸用具７０を有する「モノレール」として作用する。第二形態において、胃腸用具７０はカプセル或いは結腸鏡を含んでよい。
【００７９】
前述の二つの例のいずれかにおいて構成される多くの種類の胃腸用具が存在する。（これらの器具は、図４に概略的に簡略化して示されており、これらの器具の形状と寸法は図には正確には示されてはいない。）このような胃腸用具の幾つかの例は、放射性装置（例えば放射性管、放射性針、放射性シード及び/又は放射性カプセル或いはこれらの組合せ）、又はイオン浸透薬投与装置を含む。イオン浸透薬投与装置は、GI管の特定部分に電気的に接触する少なくとも二つの電極を有し、一つの電極は活性又はドナー電極であり、そこからイオン物質、薬剤、薬物、ドラッグ前駆物質或いはドラッグが、イオン浸透によってGI管の壁を経て人体に投与される。
【００８０】
他方の電極はカウンター或いは復帰電極と称され、人体を介して電気回路を閉鎖するのに役立つ。この回路は電気エネルギー源、例えば電池への電極の連結によって完成される。陽極及び陰極の両方又は一方は適宜な帯電を有する薬剤を人体に投与するのに使用される。
【００８１】
このような胃腸用具の非限定的な他の例は、画像形成装置（例えば小型CCD又はX線画像形成装置）、物質を注入するための小型注射装置（例えば内視鏡的注射針及び/又は注射器）、光力学的治療/診断装置（例えばLEＤベースの光照射装置）、高熱治療/診断装置（例えば小型高周波超短波電極）、超音波治療/診断装置（例えば小型超音波変換器）を含む。画像形成或いは可視化装置は、胃腸用具をガイド要素１６に沿った任意所望位置に位置決めするのに用いられる。
【００８２】
診断への応用において、超音波或いはX線エネルギー等のエネルギーがGI管の少なくとも一部に付与されて、目標組織を画像化する。すると、GI管の内部領域の可視画像が得られ、病変組織の有無が確認される。超音波に関しては、第二調波画像形成及びゲート化画像形成技術を含む超音波画像形成技術が周知である。超音波は診断と治療の両方に使用可能である。診断用超音波において、超音波波動又は超音波パルスの列が変換器に付与される。超音波は一般的には連続的ではなく概ねパルス化されるが、所望に応じて連続的であってよい。診断用超音波はエコーのパルスの付与を含み、その後の聞き取り期間の際に超音波受信機が反射された信号を受け取る。調波、超調波或いは分数調波が用いられてよい。治療用超音波のためのエネルギーレベルは、高熱を得るのに用いられる。
【００８３】
光力学的治療/診断は感光性薬剤を投与し、次いでこれを可視光線に露出し、治療の場合には癌細胞を破壊する。ある種の色素は腫瘍等の病巣によって増殖し、一方、この病巣は特定の周波数の光によって活性化されることが知られている。光力学的治療/診断はレーザーに誘導された蛍光を利用して、光活性型色素を増殖させた癌の個所を検出する。可視光に敏感なポルフィリン等の蛍光剤、色素源又は色素が用いられて、適宜な光を腫瘍や病巣に照射することによって病巣を検出し、更には治療することができる。光力学的治療/診断装置に対する他の同義語には、光放射及び光治療等がある。
【００８４】
別の胃腸用具は、GI管の内壁上にカラー、顔料、色素その他のハイライト用物質をコーティング、ペインティング、スプレーによって付与する色素付与装置を含んでよい。このようにして、ポリープその他の増殖体や異常物が明るく照らされて、結腸鏡によって容易に認識され且つ画像形成される。これは結腸鏡による結腸組織のパターン認識を助け、結腸鏡による解析を容易にする。これは目印の付与を可能にし、結腸鏡の結腸内の同じ位置への復帰を容易にする。或るポリープやその他の増殖物は色素の添加に対して色の変化や吸収等に関して異なる反応を示し、この増殖物の反応は癌増殖物に変化する可能性に関連している。使用される光学的生体組織検査技術は、限定的ではないが、共焦点式顕微内視鏡検査、蛍光内視鏡検査、光干渉性断層撮影検査、光散乱分光学検査、ラマン式分光学検査、分子画像検査を含む。幾つかの用途に対して、光学的生体組織検査は結腸組織の組織学的分析の成果を促進する。
【００８５】
推進装置７６が、ガイド要素１６の沿う胃腸用具の進行（例えば、押しと引き）のために設けられている。例えば、この推進装置７６は前記器具に取付けられた押し及び/引き用ワイヤを含んでよい。別の非限定的な例では、この推進装置７６はジェット推進装置を具え、このジェット推進装置から近位に発射される水又は空気のジェットによって、器具をガイド要素１６の上を遠位へ移動させる。別の例では、推進装置７６は外部連結手段が不要な歯車装置付きのモーターであり、胃腸用具をガイド要素１６に沿って移動させる。
【００８６】
図５を参照すると、本発明の一実施形態にかかる推進装置を有する胃腸用具８０が示されている。この実施形態において、推進装置はガイド要素１６の上を動くプーリー８２を具えている。胃腸用具８４がこのプーリー８２に連結され、ガイド要素１６に沿って遠位方向及び/又は近位方向に移動する。プーリー８２はガイド要素１６の端或いは任意の他の部分、又はカテーテル（このカテーテルがガイド要素１６である）に沿って、選択的又は付加的に移動する他の任意装置に連結されてよい。
【００８７】
図６を参照すると、これは本発明の一実施形態にかかる胃腸装置１０の概略図である。この図において、胃腸用具１２は、図１と２を参照して述べたような孔と共に形成されていない。その代わりに、器具１２は連結部材９０を有し、その器具連結部分９２は器具１２に固定（即ちスライドしないように連結）されている。連結部材９０は、前記連結部材の一部を貫通する孔９４を形成するような形態を有し、この孔９４は器具１２に隣接するように（例えばその横に並ぶように）位置決めされている。ガイド要素１６が孔９４を貫通するように設けられ、器具１２はガイド要素が胃腸用具を貫通することなくガイド要素１６に沿って進行する。幾つかの用途に対して、この胃腸装置１０は、前述のような、及び/又は前記Cabiri他の米国特許出願１０/９６７，９２２のような自己推進式機械装置９６を具えている。幾つかの用途に対して、機械装置９６は、図６に示されているように、Cabiri他の出願の図１０A〜１１Bを参照して述べられた構成に似た複数葉型ピストンヘッドを具えている。選択的に、機械装置９６は一枚の葉形のピストンヘッド（図６には示されていない）を含む。
【００８８】
図７は、本発明の一実施形態にかかる連結部材９０の孔９４の構成の概略断面図である。この構成において、連結部材９０は一つ以上の（例えば二つの）車輪１００を具え、これはその第一端１０２において器具連結部９２に連結されている。車輪１００はその間の孔９４を形成するように配置されている。図７に示された構成において、車輪１００は相互に反対方向に回転駆動されてガイド要素１６を車輪間を通過させ、それによって器具１２をガイド要素１６に沿って進行させる。車輪１００は電気、空気或いは油圧によって適宜に駆動されてよい。幾つかの用途に対して、連結部材９０は車輪１００の第二端に連結された保持要素１０４を具えている。この保持要素１０４はガイド要素１６が孔９４から外れるのを防止すると共に、車輪が相互に整列するように維持する。一実施形態において、ガイド要素１６は可撓性であり、約４ミリ（ｍｍ）より大きい直径を有し、車輪１００によって印加される圧力によって一時的に僅かに変形する。例えば、ガイド要素はポリウレタン製である。
【００８９】
図８Aと８Bは、それぞれクリップ１２０の概略側面図と断面図を示す。幾つかの用途に対して、胃腸装置１０は、ガイド要素１６を前記ガイド要素の少なくとも長手部分に沿って器具１２にスライド可能に連結するための一つ以上のクリップ１２０を具えている。典型的には、クリップ１２０の第一部１２２は器具１２に固定され（即ちスライドしないように連結され）、クリップ１２０の第二部１２４はガイド要素１６にスライド可能に連結される。幾つかの用途に対して、クリップ１２０は、図７を参照した上述の車輪構成を具えているが、これらの車輪は受動的に回転する。
【００９０】
以上、本発明のある実施形態は、ガイド要素を引っ張るために膨張可能装置の使用との関係で説明されている。この説明は解説のためであり限定ではない。本発明の範囲は他の装置の使用を同様に含む。選択的に、非磁気駆動装置は、ガイド要素を引っ張るために使用されてよい。必須ではなく、代表例として、非磁気駆動装置は、装置が移動する管孔の軸に概ね一直線の全体的機械的力を発生する。従って、非磁気駆動装置の運動は概ね管孔の方向の如何なる実質的歪曲をも引き起こさない。適当であれば、非磁気駆動装置は、電子機械装置、機械装置、又は前進を促進するための吸引を使用する装置（例えば当分野で既知の装置）を含んでよい。
【００９１】
幾つかの用途に対して、ここに述べられた技術は、本出願の譲受人に譲渡されここに参考として組み入れられている一つ以上の以下の出願に記載された技術と組合されて使用される。
・２００４年１０月１８日に出願されたCabiri他の米国特許出願１０/９６７，９２２「人体内腔用圧力推進システム」
・２００４年５月３日に出願されたGross他の米国特許出願１０/８３８，６４８「人体内腔用圧力推進システム」
・２００４年１月９日に出願されたGross他の米国特許出願１０/８３８，６４８「人体内腔用圧力推進システム」
・２００４年９月８日に出願されたCabiri他の米国仮特許出願６０/６０７，９８６「人体内腔用圧力推進システムの機械的態様」
・２００４年５月１４日に出願されたDotan他の米国仮特許出願６０/５７１，４３８「全方向及び前方指向画像形成装置」
【００９２】
判り易くするために別の実施形態の項に記載された本発明の種々の特長は、一つの実施形態にまとめられてもよいことは明らかである。逆に、簡単にするために一つの実施形態に記載された本発明の種々の特長は、別々に提供され或いは適宜に組合されてよい。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】直腸から盲腸への全経路にわたり大腸内へ導入される本発明の一実施形態にかかるガイド要素の簡略化された図。
【図２】本発明の一実施形態にかかる図１のガイド要素の上をスライドする画像形成装置とスリーブの簡略化された図。
【図３】本発明の一実施形態にかかるワイヤ（電線その他）を通過させるための一つの管孔及び流体を導入するためのもう一つの管孔を具えたカテーテルその他の胃腸用具等の、図１のガイド要素の上へ導入される補助装置の簡略化された図。
【図４】本発明の一実施形態にかかる図１のガイド要素上をスライドする胃腸用具の簡略化された図。
【図５】本発明の一実施形態にかかる図１のガイド要素上を移動するためのプーリーを具えた胃腸用具の簡略化された図。
【図６】本発明の一実施形態にかかる図１のガイド要素の構成の概略図。
【図７】本発明の一実施形態にかかる図６のガイド要素の孔の構成を示す概略断面図。
【図８Ａ】本発明の一実施形態にかかるガイド要素と共に使用されるクリップの側面図。
【図８Ｂ】本発明の一実施形態にかかるガイド要素と共に使用されるクリップの断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年2月8日(2008.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイド要素、
患者の結腸を介して前記ガイド要素を引っ張るように構成された膨張可能機械装置、及び
前記ガイド要素が貫通することのできる貫通孔を形成する形態の胃腸用具を含む、胃腸（ＧＩ）装置。
【請求項２】
前記ガイド要素は少なくとも４ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の胃腸装置。
【請求項３】
前記胃腸用具は画像形成装置を含む、請求項１または２のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項４】
生物適合流体圧力源を含み、前記膨張可能機械装置は前記ガイド要素の先端部に連結されたピストンヘッドを含み、かつ
前記ガイド要素が結腸内にあるときに結腸の壁と圧力シールを形成するために膨張し、かつ
前記ピストンヘッドの外面に付与される前記流体圧力源からの圧力に応じて結腸内遠位へ前進するように構成されている、請求項１または２のいずれか一項に記載の胃腸装置。
【請求項５】
前記ピストンヘッドは、前記ガイド要素が結腸内にあるときに、結腸の壁と直接接触するように構成されている、請求項４に記載の胃腸装置。
【請求項６】
前記ピストンヘッドは基端葉形部及び先端葉形部を形成する形態であり、前記葉形部は相互に流体により連通する、請求項４に記載の胃腸装置。
【請求項７】
前記胃腸装置は、前記ピストンヘッドの先端で結腸内遠位部位から結腸の外への流体の流出を促進することにより前記ピストンヘッドの先端前進を促進するように構成されている、請求項４に記載の胃腸装置。
【請求項８】
前記胃腸装置は開口管を含み、かつ前記胃腸装置は前記開口管を介して結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を促進するように構成されている、請求項７に記載の胃腸装置。
【請求項９】
前記開口管は結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を受動的に可能にするように構成されている、請求項８に記載の胃腸装置。
【請求項１０】
前記開口管は吸引源に連結できる構成であり、それにより結腸内遠位部位から結腸外部への流体の通過を能動的に促進する、請求項８に記載の胃腸装置。
【国際調査報告】
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