(57)【要約】【課題】  流体生成物を分配するための流体分配装置を提供する。【解決手段】  流体生成物を分配させるための分配用出口１４１１と；流体生成物の供給部と；軸Ｘ−Ｘに沿って第１の位置から第２の位置への分配方向に移動自在に装着され、供給部内の流体生成物の１投与量を前記分配用出口から分配させるようにした分配部材１４３０と；前記軸に対し略横方向の動作方向に移動自在に装着された指先操作可能な作動部材１４２０とを具備してなる。この作動部材は少なくとも１つのカム面１４２２を有し、前記分配部材は少なくとも１つのカム従動節面１４９２を有する。前記作動部材は前記動作方向に移動自在になっていて前記の少なくとも１つのカム面を前記の少なくとも１つのカム従動節面に当接させ、該少なくとも１つのカム従動節面を該カム面上を乗り越させて前記分配部材を前記の第１の位置から第２の位置への分配方向にカム動作させるようになっている。前記の少なくとも１つのカム面は、前記軸に対し第１の角度で配向した係合部１４２３ａと、前記軸に対し第２の角度で配向した隣接駆動部１４２３ｂとを有し、該第２の角度は第１の角度より大きくなっている。該流体分配装置は、使用時において、前記作動部材を動作方向に移動させたとき、前記の少なくとも１つのカム従動節面が前記の少なくとも１つのカム面の係合部および駆動部上を連続的に乗り越し、前記分配部材を前記の第１の位置から第２の位置へカム動作させる。前記の第１の角度は、前記作動部材に対し必要な最小の駆動力を以って前記の少なくとも１つのカム従動節面を前記駆動部に向けて前記係合部を乗り越させることできるように選択される。前記カム面の係合部はアーチ形（例えば凹面）をなしている。  ことを特徴とする流体分配装置。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体生成物を分配するための流体分配装置であって：
流体生成物を分配させるための分配用出口と；
流体生成物の供給部と；
軸に沿って第１の位置から第２の位置への分配方向に移動自在に装着され、供給部内の流体生成物の１投与量を前記分配用出口から分配させるようにした分配部材と；
前記軸に対し略横方向の動作方向に移動自在に装着された指先操作可能な作動部材と；
を具備してなり；
前記作動部材が少なくとも１つのカム面を有し、前記分配部材が少なくとも１つのカム従動節面を有し；
前記作動部材が前記動作方向に移動自在になっていて前記の少なくとも１つのカム面を前記の少なくとも１つのカム従動節面に当接させ、該少なくとも１つのカム従動節面を該カム面上を乗り越させて前記分配部材を前記の第１の位置から第２の位置への分配方向にカム動作させるようになっており；
前記の少なくとも１つのカム面が、前記軸に対し第１の角度で配向した係合部と、前記軸に対し第２の角度で配向した隣接駆動部とを有し、該第２の角度が第１の角度より大きく；
該流体分配装置が、使用時において、前記作動部材を動作方向に移動させたとき、前記の少なくとも１つのカム従動節面が前記の少なくとも１つのカム面の係合部および駆動部上を連続的に乗り越し、前記分配部材を前記の第１の位置から第２の位置へカム動作させ；
前記の第１の角度が、前記作動部材に対し必要な最小の駆動力を以って前記の少なくとも１つのカム従動節面を前記駆動部に向けて前記係合部を乗り越させることできるように選択されており；
前記係合部がアーチ形をなしている；
ことを特徴とする流体分配装置。
【請求項２】
前記係合部が前記カム従動節面に対し凹状アーチ面を提供している請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記係合部が約５−２０ｍｍの範囲の曲率半径を有する請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記駆動部が前記係合部と連続的なアーチ状移行部分を有する請求項１、２又は３に記載の装置。
【請求項５】
前記移行部分が約１−５ｍｍの範囲の曲率半径を有する請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記係合部および駆動部が互いに反対のアーチ形をしている請求項４又は５に記載の装置。
【請求項７】
前記係合部が前記カム従動節面に対し凹状アーチ面を提供し、前記駆動部が前記カム従動節面に対し凸状アーチ面を提供している請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記駆動部がアーチ形をなしている請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記係合部および駆動部が互いに反対のアーチ形をしている請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記係合部が前記カム従動節面に対し凹状アーチ面を提供し、前記駆動部が前記カム従動節面に対し凸状アーチ面を提供している請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記駆動部が、前記係合部と連続的な第１の曲率半径の第１のアーチ部分と、この第１のアーチ部分と連続的に形成され、第１の曲率半径より大きい第２の曲率半径の第２のアーチ部分とを有する請求項４から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記駆動部が第１のアーチ部分と、第２のアーチ部分とからなる請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１のアーチ部分が約１−５ｍｍの範囲の曲率半径を有する請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２のアーチ部分が約１５−４０ｍｍの範囲の曲率半径を有する請求項１１、１２又は１３記載の装置。
【請求項１５】
前記係合部が前記駆動部の第１および第２のアーチ部分とは反対のアーチ形状を有する請求項１１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記係合部が前記カム従動節面に対し凹状アーチ面を提供し、前記駆動部の第１および第２のアーチ部分が前記カム従動節面に対し凸状アーチ面を提供している請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記係合部が第１の長さのものであり、前記駆動部が第１の長さより大きい第２の長さのものである請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記の最小の駆動力が約１０−４５Ｎの範囲である請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記の最小の駆動力が約１５−３０Ｎの範囲である請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記の第１の角度が約２０−３５°の範囲である請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
前記の第２の角度が約４０−６０°の範囲である請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２２】
前記の少なくとも１つのカム従動節面がアーチ状である請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記作動部材がアーチ路を動作方向に移動するよう該流体分配装置に装着されている請求項１から２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
軸に対する前記第１の角度が、前記作動部材が動作方向に移動するにつれて、より急峻となるよう構成されている請求項１から２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
軸に対する前記第２の角度が、前記作動部材が動作方向に移動するときも、一定又は略一定となるよう構成されている請求項１から２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記作動部材がその第１の端部を中心として枢動するよう装着されており、前記の少なくとも１つのカム面が該第１の端部から遠い前記作動部材上に配置されている請求項１から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記分配部材が分配用容器であり、その中に流体生成物の供給量が収容されている請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記分配方向が上向きの方向であり、前記作動部材の第１の端部がその下端部を構成している請求項２６又は２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記の少なくとも１つのカム従動節面が前記作動部材の上端に向かって配置されている請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記分配用容器がポンプを有し、前記作動部材により分配用容器が分配方向に移動するのに応答して、分配用出口から流体生成物の投与量を該ポンプが汲み上げるようになっている請求項２７、２８又は２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記作動部材が唯一の作動部材である請求項１から３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記分配用出口が、本体キャビティ内に挿入可能な寸法、形状をなすノズルに設けられている請求項１から３１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３３】
前記ノズルが、ヒト又は動物の鼻孔内に挿入するためのものである請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
流体生成物が薬剤である請求項１から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記分配部材およびハウジングが、該分配部材の軸に沿っての移動を案内するための協働案内部材を有している請求項１から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記協働案内部材が、前記分配部材の前記軸を中心とする回転を防止するようになっている請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記協働案内部材の１つがランナーを有し、他方の協働案内部材がこのランナーのためのトラックを有するものである請求項３５又は３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記作動部材が更に、ストッパーを有し、前記分配部材が分配方向と反対方向に軸に沿って所定の軸方向位置を越えて移動するのを防止し、それにより前記の少なくとも１つのカム面と、前記の少なくとも１つのカム従動節面とが整合するようになっている請求項１から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記ストッパーが前記分配部材の各表面と係合する少なくとも１つのストッパー面を有する請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記の少なくとも１つのストッパー面が、前記軸に対し略横方向に延出している請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記の少なくとも１つのストッパー面が、前記の少なくとも１つのカム面と連続している請求項３９又は４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記分配部材の少なくとも１つの表面が前記の少なくとも１つのカム従動節面と連続している請求項３９、４０又は４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記の少なくとも１つのカム面が、作動部材のノーズ部により提供されている請求項３８から４２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４４】
前記の少なくとも１つのストッパー面が前記ノーズ部の先端部により提供されている請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
分配出口を画定するハウジングを含み、該ハウジングが内部に分配部材を受理するようになっており、更に該ハウジングがアクセス用開口部を有し、これを介して分配部材が軸に沿って前記第１の一までハウジング内に挿入されるようになっている流体分配装置であって；
前記作動部材がハウジングとの関係での外側位置（すなわち、前記分配部材を前記アクセス開口部を介してハウジング内の第１の位置まで挿入可能にする位置）から、ハウジングとの関係での内側位置（すなわち、分配部材が前記アクセス開口部を介してハウジング内の第１の位置に挿入されるのを防止する位置）へ移動可能になっていて、この内側位置から前記作動部材がハウジングとの関係で内側に移動可能になっており、前記第１の位置内に配置させた前記分配部材を前記第２の位置まで移動させるようになっており；更に該流体分配装置が前記作動部材をその外側位置および内側位置に選択的に保持するための解放自在な戻り止め機構を有することを特徴とする請求項１から４４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４６】
前記戻り止め機構が前記ハウジング及び／又は前記作動部材に設けられている請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記戻り止め機構が、前記ハウジング又は前記作動部材に設けられたストッパー部材を有し、該ストッパー部材が、作動部材を前記外側位置と内側位置との間で移動するのを防止する停止位置から、作動部材を前記外側位置と内側位置との間で移動するのを可能にする遊離位置へ移動自在になっている請求項４５又は４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記戻り止め機構が、前記ストッパー部材をその停止位置に付勢させる付勢部材を有する請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記ストッパー部材が前記作動部材に設けられていて前記ハウジングをその停止位置に当接させるようにした請求項４７又は４８に記載の装置。
【請求項５０】
使用者の鼻孔内に挿入させる寸法および形状のノズルであって前記ハウジングに設けられた開口部内に受理されるものと、該ノズルを該開口部内にて締め付けるための締付け機構とを含む請求項４５から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
前記ノズルが出口通路を有し、これを介して使用時に流体生成物を分配するようにした請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記分配部材が前記出口通路と係合している請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記締付け機構がクランプ部材を有し、前記ノズルを前記開口部内にて締付けるようにした請求項５０から５２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５４】
前記ノズルがフランジを有し、これが前記ハウジングの内面に当接するようになっており、前記締付け機構が該フランジを前記内面に締付け該ノズルを前記開口部に保持するようにした請求項５０から５３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５５】
前記クランプ部材が鍔構造のもので、前記ハウジングの内面に設けられており、該鍔構造が前記フランジ上に折り曲げられていて該フランジを該内面に締付けるようにした請求項５３又は５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記ノズルが前記ハウジングとは異なる材料から作られている請求項５０から５５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５７】
前記ノズルおよび前記ハウジングが異なるプラスチック材料から作られている請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記供給部が或る量の流体製剤を収容している請求項１から５７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５９】
前記流体製剤が溶液製剤の形態のものである請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
前記流体製剤が懸濁液製剤の形態のものである請求項５８に記載の装置。
【請求項６１】
前記流体製剤が２５℃で１０−２０００ｍＰａ.ｓの粘度を有する請求項５８から６０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６２】
前記流体製剤が抗炎症薬からなる請求項５８から６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６３】
前記抗炎症薬がグルココルチコイド化合物である請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記グルココルチコイド化合物が、６α、９α−ジフルオロ−１７α−（１−オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステル；６α、９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステル；および６α、９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステルからなる群から選択されるものである請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
前記薬剤化合物がＰＤＥ４抑制剤、ロイコトリエン拮抗薬、ｉＮＯＳ抑制剤、トリプターゼおよびエラスターゼ抑制剤、ベータ−２インテグリン拮抗薬、およびアデノシン２ａ作動薬からなる群から選択されるものである請求項６２に記載の装置。
【請求項６６】
流体を分配するための請求項１から６５のいずれか一項に記載の分配装置の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば薬剤などの流体生成物を分配するための流体分配装置に係り、限定するものではないが、特に鼻腔内分配装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポンプ式ディスペンサーに対し使用者が力を加えることにより流体をノズル又はオリフィスを介して排出させるようにした流体ディスペンサー（分配装置）は周知である。この装置は一般に貯蔵部を備えており、この貯蔵部に数投与分量の調合流体が収容されていて連続的計量ポンプ動作により分配されるようになっている。ポンプ動作スプレー装置の例が米国特許第４，９４６，０６９号（特許文献１）に記載されている。
【０００３】
手持ち式手動鼻腔内薬液ディスペンサーがＷＯ−Ａ−０３／０９５００７（特許文献２）（その内容全体が参照としてここに組み込まれるものとする）に開示されている。このディスペンサーはハウジングを有し、その中に、薬剤を収容する容器に装着された圧縮ポンプを備えた流体排出装置が収容されている。このハウジングには少なくとも１つの指先操作可能なサイドレバーが備えられていて、このサイドレバーをハウジングに対し内側に移動させることにより上記容器をハウジング内にて上方にカム動作させ、上記ポンプを圧縮させ、ハウジングの鼻腔用ノズルを介して投与量分の薬剤をポンプステムから排出させるようになっている。図１９、１９ａおよび１９ｂに示されている実施例においては、一対の対向するサイドレバーが、容器の首部に装着された鍔部と協働するようになっている。この鍔部はカム従動節面を提供しており、レバーが内方に移動したとき、このレバーのカム面上に、このカム従動節面が乗り上がるようになっている。このカム従動節面は、流体排出装置のカムの動きの方向（軸）とは異なる角度で傾斜する部位を有する。このより急峻な部位はディスペンサーに係止機能を持たせるものとなる。言い換えれば、サイドレバーに対する少なくとも最小の指先の力を与えるだけで、カム従動節面のより急峻な部位にサイドレバーを乗り越えさせることができる。この力の大きさは、カム従動節面のより浅い部位に対する角度の変化に伴って、一旦、このより急峻なカム従動節面の部位が乗り越えられると直ちに、各レバーがカム従動節面上を急速に摺動することを確実に可能にするものである。それにより、圧縮ポンプの確実な圧縮がなされ、薬剤の噴霧がなされる。
【０００４】
本出願と同一出願人による同時係属中のＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００９４４（特許文献３）（その内容全体が参照としてここに組み込まれるものとする）には、他の手持ち式手動鼻腔内薬液ディスペンサーが開示されている。この場合、分配動作において、指先操作可能なサイドレバーのカム面が容器の首部に装着された鍔部のカム従動節面と協働して容器を軸に沿ってカム動作させ薬液をそこから汲出すようになっている。このサイドレバーのカム面には、軸に対して第1の角度で配向させた係合部と、軸に対して第1の角度より大きい第２の角度で配向させた隣接駆動部が設けられている。使用時において、カム従動節面は、カム面の係合部および駆動部を連続的に乗り越えるようになっている。この係合部は平面的である。
【特許文献１】米国特許第４，９４６，０６９号
【特許文献２】ＷＯ−Ａ−０３／０９５００７
【特許文献３】ＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００９４４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
鍔部のカム従動節面とサイドレバーのカム面との相互作用、すなわち、流体分配の容易性が、このカム面の係合部をアーチ形にすることにより促進されることが本発明者により見出された。特に、ディスペンサーの円滑な動作のためには、この係合部並びに駆動部の双方をアーチ形にすることが有益であることが見出された。この場合、これらのアーチ形は互いに反対の形態（例えば、一方が凹部を形成し、他方が凸部を形成する）にする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、請求項１に記載の流体分配装置が提供され、更に、請求項６６に記載の流体分配装置の使用が提供される。
【０００７】
本発明の有用な特徴については、その他の請求項に記載されている。
【０００８】
ここで、“指先操作可能”とは、一般的な使用者（例えば、成人又は子供）の指又は親指若しくはそれらの組合わせの作用により操作可能であることを意味する。
【０００９】
更に、ここで、“反対のアーチ形形態”とは、反対のアーチ形表面を意味するものであり、例えば、凹状表面に対向するアーチを描く凸状表面を意味するものである。
【００１０】
典型的には、最小操作力は１０から４５Ｎの範囲、より典型的には１５から３０Ｎの範囲である。この値は、弱く、不明確若しくは意図しない指の動きに対する適当な“バリア力”を表す力に相当するものであるが、これは使用者の意図した指（又は親指）動作により容易に覆されるものである。もし、この装置が子供や年配の患者により使用されるよう設計されるものであれば、それは成人による使用されるよう設計されたものよりも小さい最小操作力を要するものとなることを理解されたい。
【００１１】
理想的には、特に医療用とする場合、本発明のディスペンサーは、流体生成物の計量投与量を分配する。
【００１２】
理想的には、ディスペンサーは流体生成物の各投与量を噴霧スプレーとして分配するように構成され、整えられている。
【００１３】
好ましくは、本発明の流体ディスペンサーはディスペンサーから流体生成物の投与量を汲み上げるためのポンプを備えるものとする。このポンプは予備圧縮ポンプであってもよく、例えばＶａｌｏｉｓ  ＳＡ社製のＶＰ３，ＶＰ７又はその変型であってもよい。一般に、このような予備圧縮ポンプは、８−５０ｍＬの流体生成物を保持することができるボトル（ガラス又はプラスチック）容器と共に使用される。各操作動作は一般に２５−１５０μＬ、特に５０−１００μＬの流体生成物（すなわち、計量投与量）を移送させるものであり、従って、この装置は一般に少なくとも５０回（例えば６０又は１００回）の計量投与量を移送させることができる。
【００１４】
他の好ましい分配用容器としてはＥｒｉｃｈ  Ｐｆｅｉｆｆｅｒ社、Ｒｅｘａｍ−Ｓｏｆａｂ  ａｎｄ  Ｓａｉｎｔ−Ｃｏｂａｉｎ  Ｃａｌｍａｒ社により販売されているものが含まれる。
【００１５】
疑いもなく、本発明の種々の形態は他の形態又は他の形態の１又はそれ以上の特徴を含むよう変形することができる。
【００１６】
本発明の更なる形態および特徴を、添付図面を参照する以下の実施例に基づいて説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１から１２は、ヒトの鼻腔内に流体をスプレーするための本発明の流体分配装置１４０５の種々の形態を示している。
【００１８】
この流体分配装置１４０５は、プラスチック製ハウジング（例えばＡＢＳ樹脂製）と、ハウジング１４０９の上端部に設けられ鼻腔内に挿入するためのノズル１４１１と、ハウジング１４０９内に収容され長手方向軸Ｘ−Ｘに沿って往復動するようにした流体排出装置１４０８とを具備してなる。図１−５に示すように、流体排出装置１４０８がハウジング１４０９内に受理されている状態において、この長手方向軸Ｘ−Ｘはノズル１４１１と直列に整合している。
【００１９】
ノズル１４１１の外側表面又はその一部はソフトタッチのプラスチック材料からなるものでよい。しかし、この実施例においては、このノズル１４１１はポリプロピレン（ＰＰ）から作られている。
【００２０】
流体排出装置１４０８は、分配されるべき多数の計量投与量分を収納するのに十分な大きさの容器１４３０と、この容器１４３０に設けられた圧縮ポンプ１４２９とを具備している。この容器１４３０は半透明又は透明なプラスチック材料から作られているが、その他、明らかなように、他の半透明又は透明な材料、例えばガラスから作られていてもよい。このポンプ１４２９はディップチューブ（ｄｉｐ  ｔｕｂｅ）の形状をなし容器１４３０内に配置された吸入口１４６１と、ポンプステムの形状をなし、ポンプ１４２９からノズル１４１１へ流体を移送させるための排出口１４６３とを有する。
【００２１】
ハウジング１４０９には窓１４５０が設けられていて、それを介して容器１４３０内の流体のレベルがチェックできるようになっている。
【００２２】
指先操作手段１４２０がハウジング内に枢着されていて、容器１４３０に対し長手方向軸Ｘ−Ｘを横切る方向の力を加えるようになっている。この横方向の力により、容器１４３０は長手方向軸Ｘ−Ｘに沿ってノズル１４１１に向かって移動し、ポンプ１４２９を動作させることになる。指先操作手段１４２０はレバー（例えばＡＢＳ製）の形のものであり、その下端がハウジング１４０９に枢着されていて、このレバー１４２０を使用者の指又は親指で内方に枢動させたとき容器１４３０をノズル１４１１に向かって付勢させるよう、この指先操作手段が容器１４３０に対し配置されている。
【００２３】
保護用末端キャップ１４０７がノズル１４１１の保護のために設けられている。第１および第２のラグ（出張り）１４４９ａ，１４４９ｂが保護用末端キャップ１４０７から突出し、ハウジング１４０９内に適応して設けられた溝１４５１ａ，１４５１ｂ内に受理されるようになっていて、末端キャップ１４０７がハウジング１４０９に対し確実に固定されるようになっている。このようにして受理された状態において、第１のラグ１４４９ａは更にレバー１４２０の動きと干渉し、末端キャップ１４０７およびラグ１４４９ａ，１４４９ｂが所定位置（すなわち、ノズルが覆われる位置）にあるとき、レバー１４２０の動作を阻止するようになっている（すなわち、動きをロックする）。
【００２４】
末端キャップ１４０７には更に、突出したストッパー１４６０が設けられていて、そこにノズル１４１１の分配用オリフィス（分配孔）１４１５と係合、封止する凸状弾性端面１４６１が突設されていて、ノズルオリフィス１４１５に対し本質的な気密封止を提供し、ストッパー１４６０が所定位置にあるとき、収容されている流体が漏出するのを防止している。
【００２５】
この末端キャップはハウジングと同じ材料（例えば、プラスチック材料、好ましくはＡＢＳ樹脂）から適宜作成することができる。
【００２６】
図３、５、７Ａおよび１０から明らかなように、レバー１４２０には一対の突出部１４２１が設けられていて、その夫々が容器１４３０の首部の周りに固定された鍔部１４９０（例えばアセタール樹脂からなる）に設けられた一対のカム従動節面１４９２の１つと係合するようになっている。なお、横向きの力（流体排出装置１４０８の長手方向軸Ｘ−Ｘに対し実質的に横方向の力）をレバー１４２０に加えると、カム従動節面１４９２がカム面１４２２上を乗り越え、流体排出装置１４０８の上方向の動き（すなわち、長手方向軸Ｘ−Ｘに沿って）を生じさせることになる。
【００２７】
より詳しくは、突出部１４２１はレバー１４２０の上端の両側に配置されている。平面図で見ると、レバー１４２０の上端部は図７Ａに示すようにＵ字形断面を有する。突出部１４２１は流体排出装置１４０８の両側を跨ぐようにして設けられ、鍔部１４９０の径方向に対向するカム従動節面１４９２と係合するようになっている。なお、流体分配装置１４０５は単に１つの動作レバー１４２０を有するが、一対の突出部１４２１の使用は、流体排出装置１４０８を長手方向軸Ｘ−Ｘに沿って上方にカム動作させるレバー１４２０の能力を改善させるものとなる。
【００２８】
レバー１４２０の各カム面１４２２には変動的機械比が形成されていて、所定の力がレバー１４２０に適用されるまでは、有意な力が容器１４３０に伝達されることはない。更に詳述すると、各カム面１４２２は、流体排出装置１４０８の長手方向軸Ｘ−Ｘに対し第１の角度で傾斜する係合部１４２３ａと、長手方向軸Ｘ−Ｘに対し第２の角度で傾斜した駆動部１４２３ｂとを有する。なお、この第２の角度は第１の角度より大きくなっている。この第１の角度は約２０°以上、好ましくは約２０°から３５°の範囲、より好ましくは約２０°から２６°の範囲、更に好ましくは約２２°から２６°の範囲とすべきである。この第２の角度はほぼ４０°から６０°の範囲、より好ましくは約４０°から５０°の範囲、更に好ましくはほぼ４５°でよい。
【００２９】
従って、内方への力がレバー１４２０に最初に適用されたとき、それは流体排出装置１４０８の長手方向軸Ｘ−Ｘに対しほぼ垂直に適用され、流体排出装置１４０８の長手方向軸Ｘ−Ｘに沿う力に実質的に変換されることがなく、従って、突出部１４２１の係合部１４２３ａとカム従動節面１４９０との間の静摩擦はレバー１４２０を効果的に静止状態に維持させるのに十分なものである。しかし、所定の荷重がレバー１４２０に適用されると、この静摩擦が覆され、カム従動節面１４９２が係合部１４２３ａ上を乗り始める。
【００３０】
カム従動節面１４９２が係合部１４２３ａの端部に到達すると、長手方向軸Ｘ−Ｘに対するカム面の傾斜の増大が、適用される力の大きさとの組合わせで、カム従動節面１４９２は駆動部１４２３ｂに沿って急速に摺動し、容器１４３０をノズル１４１１方向に急速に移動させ、圧縮ポンプを動作させることになる。これは、十分な力が適用されたときのみにポンプが駆動されることを確実にし、ノズル１４１１からの効果的なスプレーの発生を保証するものとなる。
【００３１】
図１０および図１１を主として参照すると、係合部１４２３ａはアーチ状であり、カム従動節面１４９０に対し凹状アーチ面を提供するよう構成されている。駆動部１４２３ｂもアーチ状であって、カム従動節面１４９０に対し凹状アーチ面を提供するよう構成されている。
【００３２】
より具体的に図１１を特に参照して説明すると、駆動部１４２３ｂは、関係する係合部１４２３ａと連続する短い丸みを帯びた移行部分１４２３ｃを有する。この移行部分１４２３ｃは、駆動部１４２３ｂの残部の曲率半径Ｒ２より小さい曲率半径Ｒ１を有する。この曲率半径Ｒ２は、この駆動部１４２３ｂの残部の長さ全体に亘って一定となっている。この移行部分１４２３ｃはカム面１４２２の係合部１４２３ａから駆動部１４２３ｂへのカム従動節面１４２９の移動を円滑化するものである。この移行部分１４２３ｃは更に、カム面１４２２の磨耗を減少させる。図示のように、係合部１４２３ａの曲率半径Ｒ３は曲率半径Ｒ１より大きいが、曲率半径Ｒ２より小さい。
【００３３】
本実施例において、曲率半径Ｒ１は約３ｍｍであり、曲率半径Ｒ２は約２５ｍｍであり、曲率半径Ｒ３は約１０ｍｍである。しかしながら、その他の曲率半径を採用し得ることは当業者にとって自明であろう。
【００３４】
図３を参照すると、カム従動節面１４９２は、プラスチック製鍔部１４９０上に径方向両側に形成されたエンボス１４９３の丸みを帯びたエッジからなるものである。これはカム従動節面１４９２がカム面１４２２上に乗るのを容易にするものであり、夫々の表面の磨耗を減少させるものでもある。
【００３５】
図５および図１１に最も明瞭に示すように、突出部１４２１は、流体排出装置１４０８の鍔部１４９０上のエンボス１４９３が載置される受台１４２４を形成する先端部を有する。この受台１４２４は、長手方向軸Ｘ−Ｘに対し横方向に延出し、エンボス１４９３が支持される支持面１４２４ａを提供するものである。この受台１４２４は流体排出装置１４０８のための逆戻り防止として作用するものであり、つまり、流体排出装置１４０８が、受台１４２４がエンボス１４９３と係合するポイントを越えて下方に移動するのを防止している。図５から明らかなように、これはカム従動節面１４９２がカム面１４２２の係合部１４２３ａと整合するのを確実にするものである。
【００３６】
レバー１４２０は内側に向けて枢動するものであり、レバー１４２０は内側に向けて枢動したとき、長手方向軸Ｘ−Ｘに対する係合部１４２３ａの傾斜角度が小さくなり（より急峻となり）、それにより流体排出装置１４０８の上方へのカム動作に対する抵抗が増大することになる。
【００３７】
しかし、駆動部１４２３ｂのアーチ形状、特に移行部分１４２３ｃの後の部分は、それが長手方向軸Ｘ−Ｘとの関係で形成される傾斜角が、レバー１４２０が内側に向けて枢動した際において、同一又は実質的に同一に維持される。より具体的には、レバー１４２０を内側に向けて枢動させたとき、曲率半径Ｒ２を有する駆動部１４２３ｂの部位であってカム従動節面１４９２と接触するポイントがカム面１４２２を上方に移動させることになる。この変化する接点に対する接線が長手方向軸Ｘ−Ｘとなす角度は、レバー１４２０を内側に向けて枢動させたときに同一又は実質的に同一に維持され、流体排出装置１４０８を以ってして、流体生成物の計量投与量をノズル１４１１から噴射させるものとなる。このような構成は、レバー１４２０の内側方向の移動に対する抵抗は、上記係合部位が克服された後において増大することがないことを意味している。つまり、駆動部１４２３ｂがあたかも平面である場合のようになる。なぜならば、長手方向軸Ｘ−Ｘに対するその角度が、レバー１４２０が内側に向けて枢動したときに増大するからである。
【００３８】
カム形状の上述のような特徴は、レバー１４２０を操作し、流体排出装置１４０８を以ってして、流体生成物の計量投与量をノズル１４１１から噴射させるとき、使用者が、この装置１４０５から円滑な触覚のフィードバックを感じ受けることを意味するものである。
【００３９】
流体分配装置１４０５を使用する場合、使用者は最初に、保護用末端キャップ１４０７を取除き、ついで、ストッパー１４６０を取除くことによりノズルオリフィス１４１５を開封させる。次に、使用者は流体分配装置１４０５を握り、親指及び／又は指をレバー１４２０上に置く。
【００４０】
単に軽い圧力をレバー１４２０に加えたとしても、流体が排出されることはなく、従って、使用者は流体分配装置１４０５の分配用ノズル１４１１を一方の鼻孔に誘導し、流体が鼻腔内に分配されるようにすることができる。
【００４１】
ついで、使用者がレバー１４２０を更なる力で内側に向けて締め付けると、カム従動節面１４９２の、カム面１４２２の係合部１４２３ａとの相互作用により規定される限界応力を越えることになり、それにより容器１４３０はノズル１４１１に向かって急速に移動し、ポンプ１４２９を作動させ、流体を分配用オリフィス１４１５に向けて分配させることになる。レバー１４２０に加えられた圧力を開放すると、ポンプは内部戻しバネによりリセットされることになる。更に、レバー１４２０には板バネ１４６５が設けられており（図２）、これはハウジングの内壁面１４６７に対して作用し、レバー１４２０を図１−３および図５に示す静止位置に向けて付勢させるものである。
【００４２】
この動作手法は、容器１４３０内の流体の全てが使われるまで繰り返すことができる。しかし、通常は、流体の僅か１投与量分又は２投与量分が１回に投与されるに過ぎない。
【００４３】
図５および図９を参照して説明すると、流体排出装置１４０８に対しレバー１４２０により適用される横方向の力に対し反動させると共に、このレバー操作に応答して流体排出装置１４０８の軸方向の移動を案内させるため、鍔部１４９０には一対の径方向に対向するトラック１４６９が設けられている。これらトラック１４６９は長手方向軸Ｘ−Ｘと並行に配置されている。これらのトラック１４６９はエンボス１４９３により提供されており、各トラック１４６９は上端が漏斗状をなし、流体排出装置１４０８を下端部の下方開口部１４７１を介してハウジング１４０９内に挿入する際、ハウジング１４０９の内側面に設けられた相補的軸方向延出ランナー１４６７に対しこれらトラック１４６９を自己案内させるようになっている。なお、この下方開口部１４７１は後にキャップ１４７２により閉じられることになる。このトラック−ランナー機構は鍔部１４９０を長手方向軸Ｘ−Ｘの周りに正しい角度方位で位置決めさせるものであり、それによりカム従動節面１４９２がカム面１４２２に向けられることになる。
【００４４】
使用時において、レバー１４２０が、カム面１４２２の係合部１４２３ａにより規定される限界応力を越えたとき、これらトラック１４６９がランナー１４６７上に乗せられることになる。明らかなように、トラック１４６９のランナー１４６７との協働作用はハウジング１４０９内で鍔部１４９０が回転するのを防止するものである。
【００４５】
トラック１４６９に加えて、この鍔部は更に、ポンプステム１４６３のためのシース部１４７３を備えていて、ノズル出口路１４７７が形成されているノズル１４１１の内方中空ポスト１４７５に摺動自在に嵌合している。図２に示すように、このポンプステム１４６３はノズル出口路１４７７の下方拡大部内に締り嵌めを介して挿入されている。従って、レバー１４２０により容器１４３０および鍔部１４９０が上方に移動するとき、このポンプステム１４６３はハウジング１４０９内にて静止状態に維持される。すなわち、容器−鍔部ユニットと、このポンプステムとの間には相対的動きがなされることになる。このようにして、ポンプ１４２９が圧縮され、流体生成物の計量投与量がポンプステム１４６３を通って出口路１４７７内に排出され、出口路１４７７の先端でノズルオリフィス１４１５から噴射されることになる。レバー１４２０上の係合構造は、ポンプ力がノズル１４１１からの流体生成物の噴霧化に十分なものとなることを確実にするものである。
【００４６】
図８に示すように、本実施例で、ノズル１４１１はハウジング１４０９とは別部材として形成されている。これは、分配されるべき流体生成物が薬剤である場合に有利となる。なぜならば、薬剤と接触することになる装置部分のみを隔離することになるからである。従って、ノズル１４１１の薬理学的性能のテストをハウジング１４０９を必要とすることなく行うことができる。従って、ノズル１４１１が一旦完了すると、そのテストを、ハウジング１４０９の開発および設計を継続させながら開始することができる。従って、ノズル１４１１をハウジング１４０９と一体的に形成した場合に生じるような装置開発の停止が起きる虞はない。ハウジングの成形の如何なる変更もノズル１４１１の再テストを必要とし、新たな成形がノズルの性能に悪影響を及ぼさないことを確認する。
【００４７】
更に、別にノズル１４１１を設けることは、異なる市場及び／又は異なる生成物についてハウジング１４０９をカスタム化することができることを意味する。一例として、ノズル１４１１を、異なる形状、異なるカラーなどを有する１セットのハウジングについて普遍的ノズルとすることができる。
【００４８】
別にノズル１４１１を設けることの更なる利点は、ハウジング１４０９とは異なる材料からより容易に形成することができる。例えば、鼻孔内への挿入及び／又は流体生成物との接触により適したものであるが（特に流体生成物が薬剤の場合）、ハウジング１４０９全体をそれで形成するには高価になり過ぎるものである。
【００４９】
この目的のため、図２に示すように、ハウジング１４０９の上端には上方開口部１４８０が形成されていて、それを介してノズル１４１１が挿入されるようになっている。図２、６および８を参照すると、ノズル１４１１は、その下端に、上方開口部１４８０の内方口部を係合するフランジ１４８１を有し、それによりノズル１４１１の先端が鼻腔への使用のため上方開口部１４８０から必要距離に亘って突出している。図２、６から分かるように、上方開口部１４８０の内方口部は、長手方向軸Ｘ−Ｘの周りに角度的に離間する一連の鍔セグメント１４８５からなる鍔部１４８３により囲まれている。これら鍔セグメント１４８５はスエージ加工具によりノズルフランジ１４８１上に曲げられ、ノズルフランジ１４８１を内方口部に向けて締め付けノズル１４１１を上方開口部１４８０内にて固定している。
【００５０】
流体分配装置１４０５の組立てを助けるため、レバー１４２０は適当な手段によりハウジング１４０９との関係で外側位置に配置されるようになっており、流体排出装置１４０８を下方開口部１４７１を介してハウジング１４０９内に挿入可能にし、図１、３および５に示す静止位置に配置させ、図１−３に示すハウジング１４０９との関係で内側位置に配置されるようになっている。
【００５１】
図７ａ，７ｂ，１０，１１および１２を参照すると、レバー１４２０の上端には、タブ１５０１が設けられていて、これがレバー１４２０の上縁部１５０２から突出している。このタブ１５０１は、レバー１４２０の切り欠き部１５０５により形成された弾性ブリッジ部材１５０３から突出している。この弾性ブリッジ部材１５０３はタブ１５０１をその延出位置に付勢させるものであるが、タブ１５０１をレバー１４２０の上縁部１５０２と面一又はそれより下方に凹むことを可能にするものである。
【００５２】
図１から分かるように、レバー１４２０はハウジング１４０９の側面に形成されたスロット１５０７内に装着されている。ハウジング１４０９とは別に形成されているがハウジング１４０９と同じプラスチック材料から形成されたレバー１４２０は、板バネ１４６５を備えたその下端１５０９をスロット１５０７を介して最初に挿入し、軸方向路１５１１内に受理させることによりハウジングに装着される。レバー１４２０は図１２に示すように、そのタブ１５０１がスロット１５０７のエッジ部にもたれ掛けられた状態（当接状態）でその外側位置に配置され、レバー１４２０がスロット１５０７を介して内側位置に移動するのを防止している。
【００５３】
レバー１４２０がその外側位置にあるとき、流体排出装置１４０８を、下方ハウジング開口部１４７１を介してハウジング１４０９内に挿入し、静止位置に配置させることができる。なぜならば、レバー１４２０、特にその突出部１４２２が流体排出装置１４０８の装填を妨害しないからである。
【００５４】
流体排出装置１４０８を、その静止位置に配置させた後に、タブ１５０１を凹ませ、スロット１５０７のエッジ部を通り抜けさせ、レバー１４２０を更に内側に向けて例えば図２に示す位置まで押圧することによりレバー１４２０をその内側位置に移動させる。流体排出装置１４０８をハウジング１４０９内に装填する前にレバー１４２０がその内側位置にある場合は、この流体排出装置１４０８を、レバー１４２０を破損させることなくハウジング１４０９内の静止位置にまで装填することはできない。
【００５５】
図２に示すように、例えば、レバー１４２０をその内側位置に一旦移動させると、タブ１５０１をその延出した状態に戻し、ハウジング１４０９の内側面に当接させ、レバー１４２０を内側位置に維持させる。この場合、レバー板バネ１４６５がレバー１４２０を外側に向けて付勢させることになる。
【００５６】
更に詳述すると、タブ１５０１がハウジング１４０９内の通路１４５１ａの１つの内面にもたれ掛けさせられると、キャップラグ１４４９ａ，１４４９ｂが嵌合し保護キャップ１４０７をハウジング１４０９上に着脱自在に保持させる。図２に示すように、通路１４５１ａ内に受理されたラグ１４４９ａはタブ１５０１の前方に位置することになる。従って、保護キャップ１４０７が所定位置にあるときは、ラグ１４４９ａがタブ１５０１の内側への動きを阻止し、それによりレバー１４２０が内側に移動して流体分配装置１４０５を作動させることを防止し得ることが理解できるであろう。
【００５７】
流体分配装置１４０５のこれらの部材は成形プロセスによりプラスチック材料から作ることができる。
【００５８】
この具体例の他の特徴は明細書の他の部分、限定的ではないが例えば、請求項および上述の「課題を解決するための手段」の項に記述されている。
【００５９】
流体排出装置１４０８は薬剤処方、例えば軽い、弱い又は激しい急性又は慢性症状のため、又は予防処置のためのものを収容することができる。投与されるべき正確な投与量は患者の年齢、病状、使用される薬剤の種類、投与の頻度などにより左右され、最終的には医師の判断に任されることになる。複数の薬剤の組合わせが用いられるときは、各成分の投与量は一般的に、それが単独で使用される場合のものとなる。
【００６０】
適当な薬剤の例としては、鎮痛薬（例えばコデイン、ジヒドロモルフィン、エルゴタミン、フェンタニル又はモルヒネ）；アンギナ調剤（例えばジルチアゼン）；抗アレルギー剤（例えばクロモグリケート（例えばナトリウム塩として）、ケトチフェン、ネドクロミル（例えば、ナトリウム塩として）；抗感染薬（例えばセファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジン；抗ヒスタミン薬（例えばメタピリレン）；抗消炎剤（例えばベクロメタゾン（例えばジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例えばプロピオン酸エステルとして）、フルニゾリド、ブデゾニド、ロフレポニド、モメタゾン（例えばフロ酸エステルとして）、シクレゾニド、トリアムシノロン（例えばアセトニドとして）、６α、９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニロキシ−アンドロスター１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル又は６α、９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステル；鎮咳薬（例えばノスカピン）；気管支拡張剤（例えばアルブテロール（例えば遊離塩基又はスルフェートとして）、サルメテロール（例えばキシナホエートとして）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例えばヒドロブロマイドとして）、ホルモテロール（例えばフマレートとして）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例えば酢酸塩として）、レプロテロール（例えば塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例えばスルフェートとして）、イソエタリン、ツロブテロール又は４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン］；ＰＤＥ４抑制剤（例えばシロミラスト、ロフルミラスト）；ロイコトリエン拮抗薬（例えばモンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカスト）；［アデノシン２ａ作動薬（例えば２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾル−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例えばマレートとして）］＊；［α４インテグリン抑制剤（例えば（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロピオン酸）（例えば遊離酸又はカリウム塩として）］＊；利尿薬（例えばアミロリド）；抗コリン作用薬（例えばイプラトロピウム（例えば臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム；ホルモン（例えばコルチゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン）；キサンチン（例えばアミノフィリン、コリンテオフィリナート、リシンテオフィリナート、テオフィ���ン）；治療用タンパクおよびペプチド（例えばインシュリン、グルカゴン）などが含まれる。当業者にとって明らかなように、これらの薬剤を適宜、塩（例えばアルカリ金属塩又はアミン塩若しくは酸付加塩として）の形、エステル（例えば低級アルキルエステル）の形、又は溶媒和物（例えば水和物）の形で使用し、薬剤の活性及び／又は安定性を最適化したり、及び／又は噴射剤中への薬剤の溶解度を小さくしてもよい。
【００６１】
好ましくは、この薬剤は炎症性疾患又は喘息および鼻炎などの疾患の治療のための抗炎症薬である。
【００６２】
一つの形態として、この薬剤はグルココルチコイド化合物であり、これは抗炎症作用を有する。１つの適当なグルココルチコイド化合物は化学名が：６α、９α−ジフルオロ−１７α−（１−オキソプロポキシ）−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステル（フルチカゾンプロピオナート）と呼ばれているものである。他の適当なグルココルチコイド化合物は化学名が：６α、９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステルと呼ばれているものである。更に他の適当なグルココルチコイド化合物は化学名が：６α、９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチルー１，３−チアゾールー５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオン酸Ｓ−フルオロメチルエステルと呼ばれているものである。
【００６３】
その他の適当な抗炎症化合物としては、ＮＳＡＩＤｓ、例えばＰＤＥ４抑制剤、ロイコトリエン拮抗薬、ｉＮＯＳ抑制剤、トリプターゼおよびエラスターゼ抑制剤、ベータ−２インテグリン拮抗薬、およびアデノシン２ａ作動薬を挙げることができる。
【００６４】
この薬剤は任意の適当な液状製剤、特に溶液（例えば水溶液）製剤、懸濁液製剤として調合され、適宜、他の薬理学的に許容し得る添加成分を含んでいてもよい。
【００６５】
好ましくは、ここでの液状製剤は粘度が２５℃で１０−２０００ｍＰａ．ｓ（１０−２０００センチポアズ）、特に２０−１０００ｍＰａ．ｓ（２０−１０００センチポアズ）、例えば５０−１０００ｍＰａ．ｓ（２５０−１０００センチポアズ）を有するものとする。
【００６６】
更に、ｐＨを適当に選択することにより適当な製剤（例えば溶液又は懸濁液）を安定化させることができる（塩酸又は水酸化ナトリウムを使用して）。典型的には、このｐＨは４．５から７．５の間、好ましくは５．０から７．０の間、特にほぼ６から６．５に調整される。
【００６７】
適当な製剤（例えば溶液又は懸濁液）は、１又はそれ以上の補形薬を含むものであってもよい。ここで“補形薬”とは、無毒性の実質的に不活性の物質であって、組成物の他の成分と、有害となるような様式で相互に反応しないものを意味する。限定するものではないが、その例としては、薬剤グレードの炭水化物、有機並びに無機の塩、ポリマー、アミノ酸、リン脂質、湿潤剤、乳化剤、界面活性剤、ポロキサマー、プルロニック、イオン交換樹脂、これらの組合わせを挙げることができる。
【００６８】
適当な炭水化物の例としては、フラクトースを含む単糖類；例えばラクトースのような二糖類並びにこれらの組合わせ及び誘導体；例えばセルロースのような多糖類並びにこれらの組合わせ及び誘導体；例えばデキストリンのようなオリゴ糖類並びにこれらの組合わせ及び誘導体；例えばソルビトールのようなポリオール並びにこれらの組合わせ及び誘導体を挙げることができる。
【００６９】
適当な有機並びに無機の塩の例としては、燐酸ナトリウム、燐酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、並びにこれらの組合わせ及び誘導体を挙げることができる。
【００７０】
適当なポリマーの例としては、例えばゼラチンなどの天然生分解性たんぱく質ポリマー並びにこれらの組合わせ及び誘導体；例えばキチンおよびデンプンあるいは架橋デンプンなどの天然生分解性多糖ポリマー並びにこれらの組合わせ及び誘導体；例えばキトサンの誘導体などの半合成生分解性ポリマー；例えばポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）などの合成生分解性ポリマー；ポリビニルアルコールなどの合成ポリマー並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。
【００７１】
適当なアミノ酸の例としては、例えばロイシンなどの非極性アミノ酸並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。適当なリン脂質の例としては、例えばレシチン並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。
【００７２】
適当な湿潤剤、界面活性剤及び／又は乳化剤の例としては、例えば、アカシアゴム、コレステロール、脂肪酸並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。適当なポロキサマー及び／又はプルロニックの例としては、例えばポロキサマー１８８、プルロニック（登録商標）Ｆ−１０８並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。適当なイオン交換樹脂の例としては、例えばアンバーライトＩＲ１２０並びにこれらの組合わせ及び誘導体などを挙げることができる。
【００７３】
適当な溶液製剤は界面活性剤などの可溶化剤を含むことができる。適当な界面活性剤の例としては、α−［４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェニル］−ω−ヒドロキシポリ（オキシ−１，２−エタンデイル）ポリマー、例えばＴｒｉｔｏｎシリーズのもの［例えばＴｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１１４、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−３０５（ここでＸの数は概略的にポリマー内のエトキシ繰返しユニットの平均数（一般に略７−７０、特に略７−３０、更に特に７−１０））］およびホルムアルデヒドおよびオキシランとの４−（１，１，３，３−テトラメチルブチル）フェノールポリマー（例えば相対分子量が３５００−５０００、特に４０００−４７００、具体的にはＴｙｌｏｘａｐｏｌ）を挙げることができる。この界面活性剤は一般に製剤の総重量に基づいて略０．５−１０％、好ましくは略２−５重量％の濃度で使用される。
【００７４】
適当な溶液製剤は更にヒドロキシル基含有有機補助溶剤を含むことができる。このヒドロキシル基含有有機補助溶剤の例としては、ポリエチレングリコール（例えばＰＥＧ２００）およびプロピレングリコールなどのグリコール類；デキシトロースなどの糖類；エタノールを挙げることができる。この内、デキシトロースおよびポリエチレングリコール（例えばＰＥＧ２００）が好ましく、特にデキシトロースが好ましい。ポリエチレングリコールは好ましくは２０％以下、特に１０％以下の量で使用され、最も好ましくはその使用を全て回避することである。好ましくは、エタノールは使用を回避する。ヒドロキシル基含有有機補助溶剤は一般に製剤の総重量に基づいて、０．１−２０重量％、例えば０．５−１０重量％、例えば略１−５重量％で使用される。
【００７５】
適当な溶液製剤は更に、ポリソルベート、グリセリン、ベンジルアルコール、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体、ポリエチレングリコールおよびポリオキシエチレンアルキルエーテル類（例えばＣｒｅｍｏｐｈｏｒｓ，Ｂｒｉｊ）などの可溶化剤を含むことができる。
【００７６】
適当な溶液製剤は更に、粘度向上剤、保存剤、等張性調整剤などの成分の１種又はそれ以上を含むものであってもよい。
【００７７】
適当な粘度向上剤の例としては、カルボキシメチルセルロース、ビーゴム、トラガカントゴム、ベントナイト、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポロキサマー（例えばポロキサマー４０７）、ポリエチレングリコール、アルギン酸キサンチムゴム、カラゲーニンおよびカルボポルを挙げることができる。
【００７８】
適当な保存剤の例としては、第４級アンモニウム化合物（例えばベンズアルコニウムクロリド、ベンズエトニウムクロリド、セトリミドおよびセチルピリジニウムクロリド）、水銀製剤（例えば硝酸フェニル水銀、酢酸フェニル水銀およびチメロサール）、アルコール製剤（例えばクロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコール）、抗細菌性エステル（例えばパラヒドロキシ安息香酸のエステル）、エデト酸ナトリウム（ＥＤＴＡ）のようなキレート化剤、その他の抗菌剤（例えばクロルヘキシジン、クロロクレゾール、ソルビン酸およびその塩、ポリミキシン）を挙げることができる。
【００７９】
適当な等張性調整剤は体液（例えば鼻孔の体液）との等張性を達成するよう作用し、多くの鼻孔用製剤に関係する刺激を軽減させるものである。適当な等張性調整剤の例としては、塩化ナトリウム、デキシトロース、塩化カルシウムを挙げることができる。
【００８０】
適当な懸濁液製剤は、粒状薬剤、必要に応じての沈殿防止剤、保存剤、湿潤剤又は等張性調整剤の水性懸濁液からなるものである。
【００８１】
粒状薬剤は、好ましくは、質量平均径（ＭＭＤ）が２０μｍ未満、好ましくは０．５−１０μｍの範囲、特に１−５μｍの範囲のものである。粒径を小さくする必要がある場合は、超微粉砕及び／又は微流動化（ｍｉｃｒｏｆｌｕｉｄｉｓａｔｉｏｎ）などの技法により達成することができる。
【００８２】
適当な沈殿防止剤の例としては、カルボキシメチルセルロース、ビーゴム（Ｖｅｅ  ｇｕｍ）、トラガカントゴム、ベントナイト、メチルセルロース、ポリエチレングリコールを挙げることができる。
【００８３】
適当な湿潤剤は、薬剤粒子を濡れ易くし、組成物の水相内での分散を容易にするものである。使用可能な湿潤剤の例としては、脂肪アルコール、エステルおよびエーテルを挙げることができる。好ましくは、この湿潤剤は親水性、非イオン性界面活性剤からなるものであり、最も好ましくはポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレート（ブランド名、Ｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０として市販されている）である。
【００８４】
適当な保存剤および等張性調整剤は、溶液製剤との関連で先に記載したものが用いられる。
【００８５】
ここに記載した分配装置は、鼻炎（例えば季節性並びに永続性鼻炎）などの鼻腔の炎症性及び／又はアレルギー性疾患、その他、喘息、ＣＯＰＤおよび皮膚炎などの炎症性疾患の治療のための流体薬剤製剤の分配に適したものである。
【００８６】
適当な投与法は、鼻腔内をきれいにした後、患者の鼻を介してゆっくり吸入させることである。この吸入の間において、この製剤は、一方の鼻孔を手で押圧した状態で、他方の鼻孔内に適用される。次に、この手法を他方の鼻孔に対し繰り返して行う。一般に、１つの鼻孔に対して上記手法による吸入を１又は２回行い、それを１日当り３回まで、理想的には１日当り１回行う。各投与量は、例えば、活性薬剤を５μｇ、５０μｇ、１００μｇ、２００μｇ又は２５０μｇ投与するようにする。正確な投与量は当業者にとって公知であり、かつ、容易に確認し得るものである。
【００８７】
以上の開示は単に説明のためのものであり、本発明は、それらに対する変型、変更および改善をも包含するものであることを理解されたい。
【００８８】
ここでパラメータおよび特性との関連で使用した“約”、“略”、“実質的に”などの用語は、その正確なパラメータおよび特性を含むと共に、そこからの多少のずれをも包含することを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の流体分配装置の側面図。
【図２】ディスペンサーの縦断面図。
【図３】ディスペンサーの部分的縦断面図。
【図４】図３中のＡの領域を拡大して示す図。
【図５】図３中のＢの領域を拡大して示す図。
【図６】装置のハウジング内に装着された流体分配装置のノズルの部分的拡大下面図。
【図７Ａ】流体分配装置の操作レバーの模式的平面図。
【図７Ｂ】図７Ａ中の矢線Ａ方向から見たレバーの側面図。
【図８】ノズルの側面図。
【図９】流体分配装置ののガイド機構を示す概略図。
【図１０】流体分配装置の操作レバーの斜視図。
【図１１】流体分配装置の操作レバーの断面図。
【図１２】流体分配装置のハウジングとの関連で外側位置にあるレバーの部分的概略図。
【符号の説明】
【００９０】
１４０５    流体分配装置
１４０８    流体排出装置
１４０９    ハウジング
１４１１    ノズル
１４２９    圧縮ポンプ
１４２０    指先操作手段
１４２２    カム面
１４２３ａ  係合部
１４２３ｂ  駆動部
１４２３ｃ  移行部分
１４２４    受台
１４３０    容器
１４５０    窓
１４６１    吸入口
１４６３    排出口
１４６５    板バネ
１４６７    ランナー
１４６９    トラック
１４７３    シース部
１４７５    内方中空ポスト
１４７７    ノズル出口路
１４８０    上方開口部
１４８１    ノズルフランジ
１４８３    鍔部
１４８５    鍔セグメント
１４９０    鍔部
１４９３    エンボス
１５０１    タブ
１５０３    弾性ブリッジ部材
１５０５    切り欠き部
１５０７    スロット
１５１１    軸方向路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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