(57)【要約】【解決手段】外科のジグ（５０）に取り付けられるように適合した、スタイラス組立体（１０）である。スタイラス組立体（１０）は、第１及び第２のアーム（２２，２４）を有する本体（１２）を備え、アーム間の空間（３２）は外科のジグの一部分を受け入れ、スタイラス組立体は、本体（１２）に対して調節可能に取り付けられたスタイラス（１６）と、ロック部材（２０）とを備えている。使用に際しては、ロック部材（２０）をアンロック位置からロック位置へと操作すると、本体（１２）が外科のジグ（５０）にロックされ、スタイラス（１６）が本体（１２）に対してロックされる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科のジグに取り付けるように適合してなるスタイラス組立体であって、スタイラス組立体は、第１及び第２のアームを有する本体を備え、アーム間の空間は外科のジグの一部分を受け入れ、スタイラス組立体は、本体に対して調節可能に取り付けられたスタイラスを備え、スタイラス組立体は、ロック部材を備え、ロック部材をアンロック位置からロック位置へと操作すると、本体が外科のジグにロックされ、スタイラスが本体に対してロックされることを特徴とするスタイラス組立体。
【請求項２】
保持部材が、本体の第１のアームから外方へ延びていることを特徴とする請求項１に記載のスタイラス組立体。
【請求項３】
保持部材は、その遠位端に、拡大した保持頭部を有していることを特徴とする請求項２に記載のスタイラス組立体。
【請求項４】
スタイラスは、スロットの付いた中央部分を有していることを特徴とする請求項３に記載のスタイラス組立体。
【請求項５】
スタイラスにおけるスロットの付いた中央部分は、保持部材に取り付けられ、ロック部材のアンロック位置において、本体に対して、スタイラスの並進及び回転運動を可能にすることを特徴とする請求項４に記載のスタイラス組立体。
【請求項６】
第１及び第２のアームを有する二叉に分かれたロック要素は、保持部材に取り付けられていることを特徴とする請求項５に記載のスタイラス組立体。
【請求項７】
ロック要素の第１のアームに、開口部が貫設されていることを特徴とする請求項６に記載のスタイラス組立体。
【請求項８】
ロック要素における第１のアームの部分は、保持部材を開口部に通して、本体とスタイラスとの間に配置されていることを特徴とする請求項７に記載のスタイラス組立体。
【請求項９】
ロック要素における第２のアームは、本体の第１のアームと第２のアームとの間の空間に延入していることを特徴とする請求項８に記載のスタイラス組立体。
【請求項１０】
本体の第１のアームの部分は、ロック要素における第１及び第２の二叉のアームの間の空間に位置していることを特徴とする請求項９に記載のスタイラス組立体。
【請求項１１】
ロック要素における第２のアームと、ロック要素の第１及び第２のアームの間の空間に位置してなる、本体における第１のアームの部分との間に、第１のクリアランスが設けられていることを特徴とする請求項１０に記載のスタイラス組立体。
【請求項１２】
保持部材における保持頭部の下側と、スタイラスにおけるスロット部分との間に、第２のクリアランスが設けられていることを特徴とする請求項１１に記載のスタイラス組立体。
【請求項１３】
第１のクリアランスは第２のクリアランスに比べて大きくなっていて、それにより、スタイラスが、拡大した保持頭部の下側と、ロック要素の第１のアームとの間にクランプされるまで、保持部材の遠位端へ向けての保持要素の動きを許容することを特徴とする請求項１２に記載のスタイラス組立体。
【請求項１４】
ロック部材はカムであることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載のスタイラス組立体。
【請求項１５】
カムは、本体における第２のアームに、偏心してピボット式に取り付けられていることを特徴とする請求項１４に記載のスタイラス組立体。
【請求項１６】
カムレバーがカムに取り付けられ、カムの回転を可能にしていることを特徴とする請求項１５に記載のスタイラス組立体。
【請求項１７】
ロック部材がアンロック位置にあるとき、カムレバーを受け入れるためのチャネルが、本体に設けられていることを特徴とする請求項１６に記載のスタイラス組立体。
【請求項１８】
レバーがアンロック位置にあるとき、カムレバーの端部部分が、チャネルから延出していることを特徴とする請求項１７に記載のスタイラス組立体。
【請求項１９】
ロック部材がアンロック位置からロック位置へと動いたとき、本体における第１及び第２のアームの間の空間に、カムが延入することを特徴とする請求項１８に記載のスタイラス組立体。
【請求項２０】
本体には、第１及び第２のアームの間にストッパが設けられ、ストッパは、第１及び第２のアームの間に配置された、外科のジグの部分の縁部に対して位置していることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載のスタイラス組立体。
【請求項２１】
スタイラス組立体は、ステンレス鋼から作られていることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載のスタイラス組立体。
【請求項２２】
スタイラス組立体は、８〜１２mmの幅であることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載のスタイラス組立体。
【請求項２３】
スタイラス組立体を用いて外科のジグを配置する方法であって、スタイラス組立体が、第１及び第２のアームとそれらの間の空間とを有する本体と、本体に対して調節可能に取り付けられたスタイラスと、ロック部材とを備えているような、上記方法において、
方法が、
第１及び第２のアームの間の空間に、外科のジグの部分を用いて、スタイラス組立体を配置する段階と、所望の基準位置を基準としてスタイラスを調節する段階と、スタイラス組立体の本体を外科のジグにロックし、スタイラスを本体に対してロックするために、ロック部材をアンロック位置からロック位置へと動作させる段階と、
を備えていることを特徴とする外科のジグを配置する方法。
【請求項２４】
スタイラスは、後大腿関節丘を基準とすることを特徴とする請求項２３に記載の外科のジグを配置する方法。
【請求項２５】
外科のジグは、近位脛骨切除（proximal tibial resection）をガイドするように適合していることを特徴とする請求項２４に記載の外科のジグを配置する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、スタイラス組立体に関し、特に、排他的ではないが、人間の近位脛骨の切除に用いられるガイドの配置に使用するためのスタイラス組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科医が、手術中に、正確で再現性のある切断を行うのを助けるような、切断ガイドを有する外科のジグを提供することが知られている。切断ガイドを用いて作られた切断の精度は、手術領域における切断ガイドの配置及び固定の成功によって、主として決定される。代表的には、スタイラスは切断ガイドに取り付けられ、この切断ガイドが、身体の基準点又は目印、例えば、骨を基準としている。スタイラスは、切断ガイドに対して自由に並進及び／又は回転し、切断ガイドに対して調節され、又は堅固に固定される。取付機構は、スタイラスを切断ガイドに取り付け、ロック機構は、スタイラスを、取付機構に対して、もって切断ガイドに対して、所望の位置にロックする。作業位置においては、ジグは、例えば、ピン及び／又は骨ネジを用いて、骨に取り付けられる。
【０００３】
切断ガイドの配置にスタイラスを使用することは、関節交換手術において一般的である。例えば、全体的又は部分的な膝の交換手術の間には、近位脛骨を特定のレベルに切除することが必要である。既存の脛骨スタイラスは、脛骨プラトーを参照する。関節のこの領域は、かなりの摩耗を被り易く、関節交換を必要とする膝は、損傷を受け易い。従って、脛骨プラトーは、信頼できる基準位置を提供しない。信頼できる基準位置が得られるように、損傷していない骨の領域からの参照を可能にするようなスタイラス組立体を提供することが望ましい。
【０００４】
いったん、スタイラスが切断ガイドの配置に使用されると、スタイラスは通常は取り除かれて、外科医が利用可能な作業空間を増加させる。既存の構成の問題点は、スタイラスを取り除くと、切断ガイドに意図的ではなく且つ目立たない動きが生じることである。これは、切断ガイドの不正確な配置につながり、その結果、外科医の切開がねらいを誤ることになる。従って、最小の取扱いにて取り除けるようなスタイラス組立体を提供することも望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明によれば、外科のジグに取り付けられるように適合してなるスタイラス組立体が提供され、スタイラス組立体は、第１及び第２のアームを有する本体を備え、アーム間の空間は外科のジグの一部分を受け入れ、スタイラス組立体は、本体に対して調節可能に取り付けられたスタイラスと、ロック部材とを備えている。使用に際しては、ロック部材をアンロック位置からロック位置へと操作すると、本体が外科のジグにロックされ、スタイラスが本体に対してロックされる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の利点は、スタイラス組立体が外科のジグにロックされ、単一のロック部材の操作によって、スタイラスが所定位置に調節及びロックされることである。
【０００７】
特に、近位脛骨を切除するとき、本発明によるスタイラス組立体は、外科のジグに有利に配置され、スタイラスは患者の傷に緩く挿入される。最終的に配置されるときにだけ、ロック部材は操作されなければならない。スタイラスを緩く挿入することで、スタイラスは、膝を曲げた状態で、後大腿関節丘を基準とすることができる。後大腿関節丘は、前大腿関節丘ほどには、大きな摩耗を受けない。従って、外科のジグは、前大腿関節丘を参照している、既存のスタイラス組立体に比べて、より正確に配置される。
【０００８】
保持部材は、本体の第１のアームから外方へ延びていて、その遠位端に、拡大した保持ヘッドを有している。
【０００９】
スタイラスは、スロットの付いた中央部分を有し、中央部分は保持部材に取り付けられ、それにより、本体に対して、スタイラスの並進及び回転運動を可能にする。
【００１０】
第１及び第２のアームを有する二叉に分かれたロック要素は、保持部材に取り付けられている。
【００１１】
ロック要素の第１のアームには、開口部が貫設されている。
【００１２】
ロック要素における第１のアームの部分は、保持部材を開口部に通して、本体とスタイラスとの間に配置されている。
【００１３】
ロック要素における第２のアームは、本体の第１のアームと第２のアームとの間の空間に延入している。
【００１４】
本体の第１のアームの部分は、ロック要素における第１及び第２の二叉のアームの間の空間に位置している。
【００１５】
ロック要素における第２のアームと、ロック要素の第１及び第２のアームの間の空間に位置してなる、本体における第１のアームの部分との間に、第１のクリアランスが設けられている。
【００１６】
保持部材における保持ヘッドの下側と、スタイラスにおけるスロット部分との間に、第２のクリアランスが設けられている。
【００１７】
第１のクリアランスは第２のクリアランスに比べて大きくなっていて、それにより、スタイラスが、拡大した保持ヘッドの下側と、ロック要素の第１のアームとの間にクランプされるまで、保持部材の遠位端へ向けての保持要素の動きを許容する。
【００１８】
ロック部材はカムである。
【００１９】
カムは、本体における第２のアームに、偏心してピボット式に取り付けられている。
【００２０】
カムレバーはカムに取り付けられ、カムの回転を可能にしている。
【００２１】
ロック部材がアンロック位置にあるとき、カムレバーをぴったりと受け入れるためのチャネルが、本体に設けられている。
【００２２】
レバーがアンロック位置にあるとき、カムレバーの端部部分が、チャネルから延出している。
【００２３】
ロック部材がアンロック位置からロック位置へと動いたとき、本体における第１及び第２のアームの間の空間に、カムが延入する。
【００２４】
カムレバーは、バックラッシュ無しで、カムを滑らかに動作させるのが有利である。さらに、カムのロック面は、代表的には１mmなど、非常に小さい距離を移動し、従って、カムは、いったん配置されたスタイラスの位置に影響を与えずに動作できる。また、例えば、ネジによって調節されていた従来のスタイラス組立体のようには、公差の蓄積が無い。
【００２５】
本体には、第１及び第２のアームの間にストッパが設けられ、ストッパは、第１及び第２のアームの間に配置された、外科のジグの部分の縁部に対して位置している。
【００２６】
スタイラス組立体は、ステンレス鋼から作られているか、または、任意の他の適当な金属、金属合金、又はプラスチックから作られる。
【００２７】
スタイラス組立体は、様々なサイズにて提供されるが、代表的には１０mmの幅である。
【００２８】
スタイラス組立体は、他の組立体と比較して「ほっそり」している利点を有し、最小限の侵襲性の外科手術に用いるのに適し、手術の傷のサイズは最小限に保たれ、感染のリスクを減らし、患者の回復時間を短縮する。
【００２９】
本発明のさらに別の観点によって提供される、スタイラス組立体を用いて外科のジグを配置する方法は、スタイラス組立体が、第１及び第２のアームとそれらの間の空間とを有する本体と、本体に対して調節可能に取り付けられたスタイラスと、ロック部材とを備えているような、上記方法において、
方法が、
第１及び第２のアームの間の空間に、外科のジグの部分を用いて、スタイラス組立体を配置する段階と、所望の基準位置を基準としてスタイラスを調節する段階と、スタイラス組立体の本体を外科のジグにロックし、スタイラスを本体に対してロックするために、ロック部材をアンロック位置からロック位置へと動作させる段階と、を備えていることを特徴とする。
【００３０】
スタイラスは、後大腿関節丘を基準としている。
【００３１】
外科のジグは、近位脛骨切除（proximal tibial resection）をガイドするように適合している。
【００３２】
以下、本発明について、添付図面を参照して、例示的に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
まず、図１を参照すると、スタイラス組立体は、その全体を符号１０にて示している。スタイラス組立体１０は、実質的にＣ字形の本体１２と、本体１２に取り付けられた保持部材１４と、保持部材１４に取り付けられて保持されるスタイラス１６と、スタイラス組立体を、例えば切除ガイドなどの外科のガイドに固定する、ロック部材２０と、を備えている。
【００３４】
Ｃ字形の本体１２は、上側アームである第１のアーム２２と、下側アーム２４と、上下のアーム２２，２４を一緒に結合する、中央部分２６とを有している。アーム２２，２４の内面２８，３０、すなわち、互いに面している表面は、両者の間に空間３２を有し、外科のガイドの部分を受け入れて、これに、スタイラス組立体が取り付けられる。
【００３５】
保持部材１４は、ピン又はネジであり、本体１２における第１のアーム２２から外方へ延びて、拡大した頭部３４を有している。ピン１４は、下側アーム２４の方向から離れる方向に、すなわち、図１においては垂直に延びている。スタイラス１６は、長手方向にスロットが形成された、中央部分３６を有している。ピン１４は、スロット内に隙間嵌めにて配置され、従って、ピン１４を中心として、スタイラス１６の並進及び回転が可能になっている。スタイラスは、拡大した頭部３４によってピンに拘束される。
【００３６】
スタイラスの端部は、符号１７，１９にて示すように、中央部分３６から下向きに異なる距離をもってクランク状に曲げられており、スタイラス組立体１０の本体１２に対して、異なる高さに、横方向の基準面を提供している。
【００３７】
ロック要素１８は、二叉に分かれて、第１及び第２のアーム３８，４０を有し、これらは、本体１２における第１のアーム２２のいずれかの側に配置される。ロック要素１８における第１のアーム３８には、開口部が貫設され、これを通して保持ピン１４が通り抜ける。スタイラス１６は、ロック要素と拡大した頭部３４との間において、（図示のように）ロック要素の第１のアーム３８の上方に配置されている。第１のアーム３８の上面が提供する表面の上で、スタイラス１６は並進及び回転することができる。
【００３８】
ロック要素における第２のアーム４０は、本体１２における第１及び第２のアーム２２，２４の間の空間３２に延入している。言い換えれば、本体１２における第１のアーム２２と、ロック要素１８における第２のアーム４０とは、互いに巻き付いている。
【００３９】
ロック要素１８は、矢印Ａにて示すように、本体１２に対して垂直に、短い距離だけ動くことができる。第１のクリアランス距離は、符号４２にて示すように、ロック要素における第２のアーム４０の上面と、本体１２における第１のアーム２２の下面との間に設けられる。第２のクリアランス距離（図示せず）は、頭部３４の下側と、スタイラス１６における中央部分３６の上面との間に設けられる。図１及び図２に示すように、第１のクリアランス４２は第２のクリアランスに比べて大きくなっていて、それにより、スタイラス１６が、頭部３４の下側と、ロック要素１８の第１のアーム３８との間にクランプされるまで、頭部３４へ向けてのロック要素１８の動きを許容する。
【００４０】
ロック部材２０はカムであって、本体１２における第２のアーム２４に偏心してピボット式に取り付けられている。カムレバー４４は、カムと一体的に形成され、図１及び図２に示すように、ロック位置に操作されたとき、カムは、本体１２における第１及び第２のアーム２２，２４の間の空間３２に延入する。
【００４１】
スロット又はチャネル４６は、図１において破線にて外形を示すように、本体１２の後縁に設けられ、レバーがしまい込まれた位置にあるとき、締り嵌めにてカムレバー４４を受け入れる。カムレバー４４の端部部分４８は、チャネル４６から外に出ていて、これにより、レバーは、親指と人差し指とを用いて、容易に回転させることができる。
【００４２】
本体１２の中央部分２６は、アーム２２，２４の間に内面を有し、外科のジグが当接するストッパとして働く。スタイラス組立体１０は、ステンレス鋼、金属合金、又は任意の適当なプラスチックから作ることができる。
【００４３】
次に、図２を参照すると、使用時において、スタイラス組立体１０は、切断ガイドを含む外科のジグ５０を配置するために使用されている。図２において、ジグ５０は、例えばピン又は骨ネジによって、患者の脛骨５２に取り付けられ、膝の手術における近位脛骨の切除が実行される。ジグ５０を固定する前に、ジグの部分５４は、スタイラス組立体１０における空間３２に配置される。次に、スタイラス１６は保持部材１４にて調節され、一方の端部１７，１８を後大腿関節丘５６に対して位置させ、後大腿関節丘は、比較的摩耗していない骨の基準面を提供する。スタイラス組立体１０の緩み又は移動性によって、手術創傷を通した、脛骨５２と大腿骨５８との間におけるスタイラス１６の位置決めは容易になる。外科医は、スタイラスのいずれの端部１７，１９を基準面に使用するかを選択することができ、スタイラスの端部の高さの違いによって、２つの異なるレベルの切除が提供される。
【００４４】
いったん配置されると、カムレバー４４は（図示のように）ロック位置へと回転させられ、これにより、カム２０は空間３２に延入する。これは、ジグ５０を、カム２０と、ロック要素１８における第２のアーム４０との間にクランプする。そうすることで、ロック要素は、保持部材１４の頭部４４へ向けて押し上げられ、ロック要素１８における第１のアーム３８は、拡大した頭部３４に対してスタイラス１６をクランプする。
【００４５】
カム２０の操作は滑らかであり、スタイラス及びジグの位置は、脛骨５２に対して、容易に維持される。スタイラス組立体をジグ５０から取り外すには、カムレバー４４を格納された位置へと回転させて、これにより、カムを本体１２のチャネル４６に引っ込める。
【００４６】
本体１２の空間３２に受け入れられる、ジグ５０の部分５４が、この空間に隙間嵌めされるならば、スタイラス組立体１０とジグ５０とは互いに互換性がある。これは、カム２０が空間３２に入る軸方向の動きが最小限、例えば１mmに保たれ、スタイラス１６の動きが絶対的な最小値、例えば０．２５mmに保たれるためである。ジグ５０の部分５４が空間３２を実質的に満たすには小さすぎるならば、ロック要素１８は、スタイラス１６をロックするのに充分には偏位しない。この場合には、１又は複数のシム（図示せず）によって、ジグ５０の部分５４の厚みを増やすことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明によるスタイラス組立体を示した側面図である。
【図２】図１のスタイラス組立体の使用時の様子を示した側面図であって、切除ガイドに固定されている。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
2008545457.tif 000005
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