(57)【要約】【課題】前立腺摘除後に膀胱を尿道に接合する処置において、吻合器械の操作駆動のために膀胱内部へのアクセスを必要としないシステムを提供する。【解決手段】吻合器械１０は、尿道を通って膀胱腔内に、あるいは腹部および膀胱壁の切開口を通って膀胱腔内に挿入するように構成でき、また前立腺摘除後に患者の膀胱と尿道の吻合に使用するように構成できるエンドエフェクタを支持するチューブ組立体５００を含み、さらに、位置決め装置４００と、アンカー駆動装置組立体３００と、および係留構造７３０を持つシャフト７２０および／またはバルーンハーネス９４とカテーテル９６の組み合わせを含むアンカーシステム７００とを備えたエンドエフェクタを用いることができる。【選択図】図３
2008504064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えた、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有するペタル、および遊離端部、をさらに有し、前記遊離端部が、前記取り付け端部周りに移動して前記縦軸から離間あるいは接近できる、位置決め装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記ペタルに作用する、ばね部材、
ペタル保持部材であって、前記ペタルとスライド可能に接触しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、ペタル保持部材、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項２】
請求項１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備え、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項３】
請求項１に記載の器械であって、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
【請求項４】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えた、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび前記第２チューブが、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有する駆動ピン、および遊離端部を備え、これにより、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、アンカー駆動装置、
前記アンカー組立体により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を有する、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記駆動ピンの前記遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記駆動ピンに作用する、ばね部材、および、
保持部材であって、前記駆動ピンと操作可能に、かつ、スライド可能に連絡しており、前記第２チューブに操作可能に接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、保持部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項５】
請求項４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲がり角を有し、
前記曲がり角は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項６】
請求項４に記載の器械において、
前記複数のアンカーはそれぞれ、侵入制限構造を備える、器械。
【請求項７】
請求項４に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記遊離端部を前記縦軸から押し離すように付勢されたばね金属を備え、
前駆駆動ピンおよび前記ばね金属は、同じ構成部品である、
器械。
【請求項８】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備えた、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、前記第２チューブ、および前記第３チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能であり、
前記第３チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有するペタル、およびペタル遊離端部、をさらに備え、前記ペタル遊離端部が、前記取り付け端部周りに移動して前記縦軸から離間あるいは接近できる、位置決め装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された第１ばね部材であって、前記ペタル遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記ペタルに作用する、第１ばね部材、
ペタル保持部材であって、前記ペタルとスライド可能に接触しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、ペタル保持部材、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有する駆動ピン、および駆動ピン遊離端部、をさらに備え、これにより、前記第３チューブの長さ方向の移動が、前記駆動ピンの前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、アンカー駆動装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された第２ばね部材であって、前記駆動ピン遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記駆動ピンに作用する、第２ばね部材、および、
駆動ピン保持部材であって、前記駆動ピンと操作可能、かつスライド可能に連絡しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、駆動ピン保持部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項９】
請求項８に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記ペタルの真下にある、器械。
【請求項１０】
請求項８に記載の器械において、
前記ペタル保持部材および前記駆動ピン保持部材は、同じ構成部品である、器械。
【請求項１１】
請求項８に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記駆動ピン遊離端部を前記縦軸から押し離すように付勢されたばね金属を備え、
前駆駆動ピン、前記第１ばね部材、および前記第２ばね部材は、同じ構成部品である、
器械。
【請求項１２】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、遠位端を有するロッド、および内腔を画定するチューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッドは、前記チューブ内腔内にあり、前記ロッドおよび前記チューブは、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成された変形可能な壁をさらに備えており、
前記変形可能な壁は、内部空間を有する中空体を画定し、前記中空体は、非変形状態では前記縦軸から横方向に延びる形状を保ち、前記変形可能な壁は、前記壁が操作可能に前記チューブに接続される開口も画定し、前記中空体の内部空間は、前記チューブの内腔に実質的に連続し、
前記ロッドは、前記ロッドの遠位端が前記中空体の内部空間内から前記変形可能な壁を押すことができ、それにより前記壁を変形して前記中空体を前記縦軸の方向に引き寄せるように、前記チューブ内腔内で長さ方向に移動できる、
位置決め装置と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された係留部材と、
を備える、器械。
【請求項１３】
請求項１２に記載の器械において、
前記壁は、第２開口を画定する、器械。
【請求項１４】
請求項１２に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１５】
請求項１２に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項１６】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置と、
係留部材であって、前記第１チューブの外側に配置されていて、前記第１チューブに操作可能に接続された第１端、および前記第２チューブに操作可能に接続された第２端を有する、中空のほぼ円筒体、を備えており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向への移動が、前記係留部材を長さ方向に圧縮または伸長させ得る、係留部材と、
を具備する、器械。
【請求項１７】
請求項１６に記載の器械において、
前記係留部材は、円周方向の蛇腹を備える、器械。
【請求項１８】
請求項１７に記載の器械において、
前記係留部材は、ミシン目をさらに備える、器械。
【請求項１９】
請求項１６に記載の器械において、
前記係留部材は、前記係留部材が長さ方向に圧縮されると、１つまたは複数の突起をさらに有する、器械。
【請求項２０】
請求項１６に記載の器械において、
前記係留部材は、粗い外表面をさらに備える、器械。
【請求項２１】
請求項１６に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
【請求項２２】
請求項２１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項２３】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有するチューブ組立体であって、
前記チューブ組立体は、
遠位端を有するロッド、
内腔を画定する第１チューブであって、前記ロッドは、前記第１チューブ内腔内にある、第１チューブ、
第２チューブ、
を備えており、
前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、および前記第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成された変形可能な壁をさらに備えており、
前記変形可能な壁は、内部空間を有する中空体を画定し、前記中空体は、非変形状態では前記縦軸から横方向に延びる形状を保ち、前記変形可能な壁は、前記壁が操作可能に前記第１チューブに接続される開口も画定し、前記中空体の内部空間は、前記チューブの内腔に実質的に連続しており、
前記ロッドは、前記ロッドの遠位端が前記中空体の内部空間内から前記変形可能な壁を押すことができ、それにより前記壁を変形して前記中空体を前記縦軸の方向に引き寄せるように、前記チューブ内腔内で長さ方向に移動できる、
位置決め装置組立体と、
係留部材であって、前記第１チューブの外側に配置されていて、前記第１チューブに操作可能に接続された第１端、および前記第２チューブに操作可能に接続された第２端を有する、中空のほぼ円筒体、を備えており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向への移動が、前記係留部材を長さ方向に圧縮または伸長させ得る、係留部材と、
を具備する、器械。
【請求項２４】
前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、および第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、および、
係留部材であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、係留部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項２５】
請求項２４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
【請求項２６】
請求項２５に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項２７】
前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第３チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項２８】
請求項２７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
【請求項２９】
請求項２８に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項３０】
前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
ファスナー駆動装置であって、前記第２チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第２チューブに対する前記第３チューブの移動により作動できるように前記第３チューブと操作可能に機械的に連絡している、ファスナー駆動装置、および、
前記ファスナー駆動装置により解放可能に保持された変形可能なファスナー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項３１】
請求項３０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
【請求項３２】
請求項３１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項３３】
前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第２チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第２チューブに対する前記第３チューブの移動により作動できるように前記第３チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項３４】
請求項３３に記載の器械において、            
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
【請求項３５】
請求項３４に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項３６】
前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第３チューブに対する前記第４チューブの移動により作動できるように前記第４チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項３７】
請求項３６に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
【請求項３８】
請求項３７に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項３９】
前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える器械を、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、前記膀胱腔に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め部材を前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め部材により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記尿道の近位の前記骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップと、
を含む、方法。
【請求項４０】
請求項３９記載の方法において、
前記位置決め装置により、前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させ、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者から取り出すステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法において、
前記組立体および前記アンカー組立体を取り出すステップに続いて、
前記膀胱腔内でバルーンカテーテル上のバルーンを膨張させるステップと、
前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉するステップと、
前記バルーンカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
をさらに含む、
方法。
【請求項４２】
請求項４１に記載の方法において、
前記アンカーを押し込むステップは、バルーンハーネスを前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に前記アンカーで接続するステップ、を含み、
前記方法は、
前記バルーンを膨張させた後、前記バルーンハーネスを使って前記バルーンを前記膀胱口の近位に拘束するステップ、
をさらに含む、
方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび膨張させたバルーンを、所定の位置に保持するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項４４】
請求項４３に記載の方法において、
前記バルーンを収縮させるステップと、
前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離するステップと、
前記バルーンハーネスを患者から取り出すステップと、
前記バルーンカテーテルを患者から取り出すステップと、
をさらに含む、方法。
【請求項４５】
請求項４４に記載の方法おいて、
前記アンカーは、前記骨盤底部に結合している前記バルーンハーネスを保持する生体吸収性部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間後に患者の体内で効果的に分解して、それにより前記バルーンハーネスを分離するステップを行う、
方法。
【請求項４６】
請求項２４に記載の方法において、
前記アンカーは、侵入制限構造を有し、
前記侵入制限構造は、前記膀胱壁の組織を前記骨盤底部の組織に近接して保持するのを補助する、
方法。
【請求項４７】
前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える器械を、前記位置決め装置が前記膀胱腔内に達するまで、前記膀胱腔に挿入するステップであって、
前記器械は、カテーテル内腔を画定するカテーテルチューブ、および遠位端、を備えており、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成され、中空体を画定する、変形可能な壁を含み、前記中空体は、前記カテーテル内腔に実質的に連続している内部空間を有し、かつ、前記遠位端の近位で前記カテーテルチューブに取り付けられており、
前記位置決め装置は、排液孔を有する、
ステップと、
前記位置決め装置の前記変形可能な壁で画定される前記中空体を、前記膀胱腔内で、前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め装置を前記膀胱腔内で前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め装置により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有する１つまたは複数のアンカーを、前記尿道の近位の前記膀胱壁の組織および前記骨盤底部の組織の中に押し込み、１つまたは複数のアンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップと、
前記位置決め装置を所定の位置に保持して、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁に有効量の押圧力を加えて前記膀胱口をほぼ密閉するステップと、
前記排液孔および前記カテーテルチューブを通して前記膀胱腔からの尿を排出するステップと、
を含む、方法。
【請求項４８】
前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、および係留部材を備える器械を、前記位置決め装置が前記膀胱腔内に達するまで前記膀胱腔に挿入するステップであって、
前記器械は、カテーテル内腔を画定するカテーテルチューブ、および遠位端、を備えており、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成され、中空体を画定する、変形可能な壁を含み、前記中空体は、前記カテーテル内腔に実質的に連続している内部空間を有し、かつ、前記遠位端の近位で前記カテーテルチューブに取り付けられており、
前記位置決め装置は、排液孔を有する、
ステップと、
前記位置決め装置の前記変形可能な壁で画定される前記中空体を、前記膀胱腔内で、前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め装置を前記膀胱腔内で前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め装置により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記位置決め装置を所定の位置に保持して、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁に有効量の押圧力を加えて前記膀胱口をほぼ密閉するステップと、
前記係留部材を尿道内で作動して前記器械を前記位置に係留するステップと、
前記排液孔および前記カテーテルチューブを通して前記膀胱腔からの尿を排出するステップと、
を含む、方法。
【請求項４９】
前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸を有し、かつ、位置決め装置、アンカー駆動装置、およびバルーンハーネスを備えた、器械を、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、逆行方向で、患者の尿道から入って尿道内を通り、前記膀胱口を通り、前記膀胱腔内に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め部材を前記膀胱壁に接触させ、前記位置決め部材により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記尿道の近位の骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップであって、
前記アンカーを押し込むステップは、前記バルーンハーネスを前記アンカーで前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に接続することを含む、
ステップと、
前記位置決め装置に前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させるステップと、
前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者の体内から取り出すステップと、
前記位置決め装置およびアンカー駆動装置を取り出すステップに続いて、バルーンを有するバルーンカテーテルを患者の膀胱腔内、および、バルーンハーネス内に挿入するステップと、
前記バルーンを前記膀胱腔内および前記バルーンハーネス内で膨張させて、前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉し、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁の組織を前記骨盤底部の組織に押し付けるステップと、
前記バルーンカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび前記バルーンカテーテルを所定の位置に保持するステップと、
前記バルーンを収縮させて、前記バルーンカテーテルを患者の体内から引き出し、前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離し、前記バルーンハーネスを患者の体内から取り出すステップと、
を含む、方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の用法において、
前記アンカーは、前記バルーンハーネスを前記アンカーに対して保持する生体吸収性の部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間に患者の体内で分解して、それにより、前記バルーンを分離するステップを行う、
方法。
【請求項５１】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決めアームを備える位置決め装置であって、前記位置決めアームは、前記第１チューブに操作可能に接続された第１セグメントを有し、前記第１セグメントは、第２セグメントに接続されたジョイントを有し、前記第２セグメントは、前記第２チューブに操作可能に接続されており、前記第２チューブに対する前記第１チューブの長さ方向の移動により、前記位置決めアームが前記縦軸に対して横方向に拡張するか、または、後退する、位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項５２】
請求項５１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
【請求項５３】
請求項５２に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項５４】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２は、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
駆動アームを備えたアンカー駆動装置であって、
前記駆動アームは、
前記第２チューブに操作可能に接続された取り付け端部であって、これにより、この第２チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、取り付け端部、および、
可動端であって、前記取り付け端部周りに前記縦軸に接近するか、または、離間するように移動できる、可動端、
を有する、
アンカー駆動装置、
前記アンカー駆動アームにより解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記可動端が前記縦軸から押し離されるように前記駆動アームに作用する、ばね部材、ならびに、
閉鎖カラーであって、前記閉鎖カラーは、前記第１チューブに操作可能に接続され、かつ、前記駆動アームとスライド可能に接触し、前記第１チューブの前記第２チューブに対する長さ方向の移動が、交互に、前記駆動アームの前記可動端を前記縦軸に向かって押すか、または、前記可動端を前記ばね部材の前記押す動作により前記縦軸から離れさせるかする、閉鎖カラー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項５５】
請求項５４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
【請求項５６】
請求項５５に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項５７】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、ガイドワイヤを備える、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、ならびに、
バルーンハーネスであって、前記アンカーに解放可能に接続されたアンカー終端、および前記ガイドワイヤに操作可能に接続された先端、を有する、バルーンハーネス、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項５８】
請求項５７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
【請求項５９】
請求項５８に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項６０】
請求項５７に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を有する、器械。
【請求項６１】
請求項６０に記載の器械において、
前記アンカーの前記生体吸収性部分が、前記バルーンハーネスの前記アンカー終端を保持する、器械。
【請求項６２】
請求項５７に記載の器械において、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持された複数のアンカー、
をさらに具備し、
前記複数のアンカーはそれぞれ、係留構造を備え、
前記バルーンハーネスは、複数のアンカー終端を備え、
前記複数のアンカー終端はそれぞれ、前記複数のアンカーの１つに解放可能に接続されている、
器械。
【請求項６３】
前立腺摘除手術後の患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５ｉｎ〜約２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の駆動装置インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
生体吸収性部分と、
を具備する、アンカー。
【請求項６４】
請求項６３に記載のアンカーにおいて、
前記生体吸収性部分は、異なる劣化特性を有する２つの生体吸収性材料を接合した部分を含む、アンカー。
【請求項６５】
請求項６３に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項６６】
請求項６４に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項６７】
請求項６３に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が画定する点を備える、アンカー。
【請求項６８】
請求項６３に記載のアンカーにおいて、
前記シャフト上に侵入制限構造、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項６９】
請求項６３に記載のアンカーにおいて、
前記駆動装置インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を備える、アンカー。
【請求項７０】
前立腺摘除手術後の、患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５〜２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の組立体インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
前記シャフト上の侵入制限構造と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
を具備する、アンカー。
【請求項７１】
請求項７０に記載のアンカーにおいて、
前記生体吸収性部分、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項７２】
請求項７１に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項７３】
請求項７０に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が画定する点を備える、アンカー。
【請求項７４】
請求項７０に記載のアンカーにおいて、
前記組立体インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を有する、アンカー。
【請求項７５】
請求項７０に記載のアンカーにおいて、
実質的にニチノールからなる部分、
をさらに含む、アンカー。
【請求項７６】
前立腺摘除手術後の、患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５ｉｎ〜２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の組立体インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
合金を含む部分と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
を具備する、アンカー。
【請求項７７】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が形成する点を備える、アンカー。
【請求項７８】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
前記組立体インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を備える、アンカー。
【請求項７９】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
前記合金は、ニチノールである、アンカー。
【請求項８０】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
前記合金は、ステンレス鋼である、アンカー。
【請求項８１】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
異なる拡張特性を有する、２つの異なる合金を接合した部分、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項８２】
請求項７６に記載のアンカーにおいて、
前記シャフト上に侵入制限構造、
をさらに具備する、アンカー。
【請求項８３】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部を有する、位置決めペタル、を備える位置決め装置であって、前記遊離端部は、前記取り付け端部周りに移動して、前記縦軸から離間または接近できる、位置決め装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決めペタルばね部材であって、前記位置決めペタルばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記位置決めペタルに作用する、位置決めペタルばね部材と、
前記第２チューブに操作可能に支持され、かつ、前記位置決めペタルとスライド可能に接触しているカラーであって、前記第１チューブは、前記第２チューブに対して長さ方向に駆動されて、前記位置決めペタルを移動させて前記カラーを通過させ、それにより、交互に、前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸に向かって押すか、または、前記ばね部材の前記押す動作により前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸から離れる方向に移動させることができる、カラーと、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置と、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持された、アンカーであって、係留機構を備える、アンカーと、
を具備する、器械。
【請求項８４】
請求項８３に記載の器械において、
前記位置決めペタルは、形状記憶材料から形成され、前記遊離端部を前記縦軸から離すように付勢され、
前記ペタルおよび位置決めペタルばね部材は、単一の構成要素として組み合わされる、
器械。
【請求項８５】
請求項８４に記載の器械において、
前記複数の位置決めペタルは、前記第１チューブと一体化している、器械。
【請求項８６】
請求項８３に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項８７】
請求項８４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項８８】
請求項８５に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°の間である、
器械。
【請求項８９】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置と、
駆動ピンを備えるアンカー駆動装置であって、前記駆動ピンは、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部、を有し、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせる、アンカー駆動装置と、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持される、アンカーであって、係留機構を備える、アンカーと、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された駆動ピンばね部材であって、前記駆動ピンばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記複数の駆動ピンの少なくとも１本に作用する、駆動ピンばね部材と、
前記第チューブ組立体に操作可能に接続され、前記駆動ピンとスライド可能に接触している駆動ピンスプレッダーであって、前記第２チューブの長さ方向の移動に対応して移動する、駆動ピンスプレッダーと、
を具備する、器械。
【請求項９０】
請求項８９に記載の器械において、
前記駆動ピンは、ばね金属を含み、前記遊離端部を前記縦軸に向かって移動させるように付勢され、
前記駆動ピンおよび駆動ピンばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
【請求項９１】
請求項８９に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項９２】
請求項９０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項９３】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブを備える、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および、第４チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブはそれぞれ、前記第４チューブに対して、および、互いに対して、長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記第３チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部を有する、位置決めペタル、を備える位置決め装置であって、前記遊離端部は、前記取り付け端部周りに移動して、前記縦軸から離間または接近できる、位置決め装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決めばね部材であって、前記位置決めばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記位置決めペタルに作用する、位置決めばね部材と、
前記第４チューブに操作可能に支持され、かつ、前記位置決めペタルとスライド可能に接触しているカラーであって、前記第３チューブは、前記第４チューブに対して長さ方向に駆動されて、前記位置決めペタルを移動させて前記カラーを通過させ、それにより、交互に、前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸に向かって押すか、または、前記ばね部材の前記押す動作により前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸から離れる方向に移動させることができる、カラーと、
前記第１チューブにより操作可能に支持されたアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置は、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部、を有する駆動ピン、をさらに備え、前記第１チューブの長さ方向の移動に対応して前記駆動ピンの前記取り付け端部が移動する、前記アンカー駆動装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された駆動ピンばね部材であって、前記駆動ピンばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記駆動ピンに作用する、駆動ピンばね部材と、
前記第２チューブに操作可能に接続され、前記駆動ピンとスライド可能に接触している駆動ピンスプレッダーであって、前記第２チューブの長さ方向の移動に対応して移動する、駆動ピンスプレッダーと、
を具備する、器械。
【請求項９４】
請求項９３に記載の器械において、
前記起動ピンは、ばね金属を含み、前記遊離端部を前記縦軸に向かって移動させるように付勢され、
前記駆動ピンおよび駆動ピンばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
【請求項９５】
請求項９３に記載の器械において、
前記位置決めペタルは、形状記憶材料から形成され、前記位置決めペタル遊離端部が前記縦軸から離れるように付勢され、
前記位置決めペタルおよび位置決めばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
【請求項９６】
請求項９３に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項９７】
請求項９６に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項９８】
請求項９４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項９９】
請求項９６に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項１００】
請求項９５に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１０１】
請求項１００に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項１０２】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えるチューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは第１チューブに対して回転可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、前記第２チューブと機械的に連絡する位置決めアームを備え、前記第２チューブの回転は、前記位置決めアームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させ、
前記第２チューブと前記位置決めアームとの間の前記機械的な連絡は、前記第２チューブの回転に応じて回転する、前記第２チューブの周囲の位置決め歯車、および、前記位置決め歯車とかみ合い、前記位置決めアームに操作可能に接続された位置決めピニオン、によって提供される、
位置決め装置、ならびに、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された、アンカー駆動装置、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１０３】
請求項１０２に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項１０４】
請求項１０２に記載の器械において、
アンカーであって、前記アンカー駆動装置に解放可能に保持されたアンカー、
をさらに具備し、
前記アンカーは、係留構造を備える、
器械。
【請求項１０５】
請求項１０４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項１０６】
請求項１０４に記載の器械において、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
【請求項１０７】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、第１チューブに対して回転可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決め装置、
前記第１チューブにより操作可能に支持されているアンカー駆動装置であって、
前記アンカー駆動装置は、前記第２チューブと機械的に連絡している駆動アームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記駆動アームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させ、
前記第２チューブと前記駆動アームとの間の前記機械的な連絡は、前記第２チューブの回転に応じて回転する、前記第２チューブの周囲の駆動歯車、および、前記駆動歯車とかみ合い、前記駆動アームに操作可能に接続された駆動ピニオン、によって提供される、
位置決め装置、ならびに、
アンカーであって、係留構造を備え、前記駆動アームにより解放可能に保持された、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１０８】
請求項１０７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
【請求項１０９】
請求項１０７に記載の器械において、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
【請求項１１０】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、前記第２チューブ、および前記第３チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第２チューブは、第１チューブに対して回転可能であり、
前記第３チューブは、第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置であって、前記位置決め装置は、前記第２チューブと機械的に連絡する位置決めアームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記位置決めアームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させる、位置決め装置、および、
前記第３チューブにより操作可能に支持されているアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置は、前記第２チューブと機械的に連係する駆動アームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記駆動アームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または後退させる、アンカー駆動装置、
を備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１１１】
請求項１１０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１１２】
請求項１１１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
【請求項１１３】
医療機器の２つの部材間の相対的な長さ方向への駆動運動および後退運動を保持し、実行するための手動装置において、
ハンドル部材であって、長さ方向の移動ラインを画定する長さ方向ガイド、および前記移動ラインに平行な一対の対向する表面を有する長さ方向の溝、を含み、前記長さ方向の溝は、第１端部、および第２端部、ならびに、前記対向する表面の一方にある移動止め補足部、をも有する、ハンドル部材と、
可動部材であって、前記長さ方向ガイドに嵌り、前記ハンドル部材に対して前記運動線に沿って前記長さ方向ガイド内を長さ方向に可動であり、前記可動部材は、前記運動線にほぼ平行な第２ラインに沿った第１および第２つめ受けスロットを有する、可動部材と、
駆動トリガー部材であって、、
支点部材であって、前記ハンドル部材の前記長さ方向溝にあり、この溝に沿って可動であり、かつ、前記移動止め捕捉部に解放可能に捕捉されるように構成された、支点部材、
つめであって、前記可動部材に操作可能な近さにあり、前記可動部材が前記長さ方向ガイド内に移動して前記つめ受けスロットのいずれか一方が前記つめと位置が揃うと、前記つめ受けスロットのいずれか一方に挿入可能に構成されている、つめ、および、
トリガー部分、
を有し、
前記つめおよび前記トリガー部分は、前記支点部材周りに移動し、前記つめは、前記支点部材の周囲を前記可動部材に対して接近あるいは離間する方向に移動する、
駆動トリガー部材と、
つめ駆動ばねであって、前記つめを前記可動部材に向かって押すために、前記ハンドル部材および前記起動トリガー部材に操作可能に接続された、つめ駆動ばねと、
移動止めばねであって、前記支点部材および前記移動止め捕捉部が操作可能に位置を揃えた場合に、前記支点部材を前記移動止めに向かって押すために、前記ハンドル部材および前記駆動トリガー部材に操作可能に接続された、移動止めばねと、
駆動ばねであって、前記可動部材を押して、前記移動ラインに沿って前記長さ方向ガイド内に移動させるために、前記ハンドル部材および可動部材に操作可能に接続された、駆動ばねと、
を具備する、装置。
【請求項１１４】
請求項１１３に記載の装置において、
前記つめ駆動ばねおよび移動止めばねは、単一のばねを含む、装置。
【請求項１１５】
請求項１１４に記載の装置において、
前記単一のばねは、ねじりばねである、装置。
【請求項１１６】
請求項１１３に記載の装置において、
前記トリガー部分は、後退部材をさらに具備する、装置。
【請求項１１７】
前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸を有し、かつ、バルーン組立体、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える、器械を、前記バルーン組立体、前記位置決め装置、および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、順行方向で、患者の腹部の切開口および膀胱壁の切開口を通して、前記膀胱腔に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め部材を前記膀胱腔内の前記膀胱壁に接触させ、前記位置決め部材により、前記膀胱壁を押して前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップであって、
前記アンカーを押し込むステップは、前記器械のバルーンハーネス部分を前記アンカーで前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に接続することを含む、
ステップと、
前記位置決め装置に前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させるステップと、
前記置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者の体内から取り出すステップと、
前記位置決め装置およびアンカー駆動装置を取り出すステップに続いて、バルーン組立体のバルーンを前記バルーンハーネス内で膨張させて、前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉するステップと、
前記器械の体内残留部分からなるカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび前記バルーンカテーテルを所定の位置に保持するステップと、
前記バルーンを収縮させて、前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離し、そして前記バルーン、前記カテーテル、および、前記バルーンハーネスを患者の体内から取り出すステップと、
を含む、方法。
【請求項１１８】
請求項１１７に記載の方法において、
前記アンカーは、前記バルーンハーネスを保持する生体吸収性部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間に患者の体内で分解して、それにより、前記バルーンを分離するステップを行う、
方法。
【請求項１１９】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決めアームを備える位置決め装置であって、前記位置決めアームは、前記第２チューブに操作可能に接続された第１セグメントを有し、前記第１セグメントは、第２セグメントに接続されたジョイントを有し、前記第２セグメントは、前記第１チューブにより操作可能に支持されており、前記第１チューブに対する前記第２チューブの長さ方向の移動により、前記位置決めアームが前記縦軸に対して横方向に拡張するか、または、後退する、位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１２０】
請求項１１９に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１２１】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えるチューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２は、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
駆動アームを備えるアンカー組立体であって、前記駆動アームは、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有し、これにより、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせることができ、前記駆動アームが、前記取り付け端部周りに前記縦軸に接近するか、または、離間するように移動できる可動端も有する、アンカー組立体、
前記駆動アームにより解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記可動端が前記縦軸から押し離されるように前記駆動アームに作用する、ばね部材、および、
閉鎖カラーであって、この閉鎖カラーは前記第２チューブに操作可能に接続され、かつ、前記駆動アームとスライド可能に接触しており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向の移動が、交互に、前記駆動アームの前記可動端を前記縦軸に向かって押すか、または、前記可動端を前記ばね部材の前記押す動作により前記縦軸から離れさせるかする、閉鎖カラーと、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１２２】
請求項１２１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１２３】
膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、チューブを備える、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーを備える、アンカー駆動装置、ならびに、
前記チューブに操作可能に接続された先端、およびアンカー終端、を有するバルーンハーネス、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載の器械において
前記バルーンハーネスの前記アンカー終端は、前記アンカーにより解放可能に保持される、器械。
【請求項１２５】
請求項１２３に記載の器械において
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【請求項１２６】
請求項１２３に記載の器械において、
前記アンカーは、係留構造を含む、器械。
【請求項１２７】
請求項１２４に記載の器械において、
前記アンカーは、係留構造を含む、器械。
【請求項１２８】
請求項１２３に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を含む、器械。
【請求項１２９】
請求項１２４に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を含む、器械。
【請求項１３０】
請求項１２９に記載の器械において、
前記アンカーの前記生体吸収性部分は、前記バルーンハーネスの前記アンカー終端を保持する、器械。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、２００４年５月７日出願の名称を「吻合方法および装置（METHODS AND DEVICE FOR ANASTOMOSIS）」とする米国特許仮出願第６０／５６９,１９５号、２００４年６月２３日出願の名称を「吻合方法および装置（METHODS AND DEVICE FOR ANASTOMOSIS）」とする米国特許仮出願第６０／５８２，３０２号、および、２００４年１２月２８日出願の名称を「２つの体腔を画定するそれぞれの組織の吻合を行うための器械（METHODS AND INSTRUMENT FOR EFFECTING ANASTOMOSIS OF RESPECTIVE TISSUES DEFINING TWO BODY LUMENS）」とする米国特許仮出願第６０／６３９，８３６号のうち、いずれか１つまたは複数の出願日の権利を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は２つの中空臓器、１つの中空臓器および１本の脈管、あるいは２本の脈管の吻合に関し、具体的には、最小限の侵襲性で吻合を行う方法および装置に関する。さらに具体的には、本発明は、特に患者の前立腺摘除後の、膀胱および尿道の吻合に使用することのできる吻合器械および方法に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
前立腺癌は皮膚の悪性腫瘍に次いで男性にみられる最も多い悪性腫瘍であり、米国では男性の癌による死亡の２番目の原因となっている。前立腺癌は圧倒的に年配の男性の病気で、その患者の絶対数は世界的に平均寿命が延びるにつれて増加すると考えられている。
【０００４】
前立腺癌に対する治療法として恥骨後式前立腺摘除術（retropubic approach to prostatectomy）が１９４７年にミリン（Millin）により導入された。会陰式前立腺摘除術（perineal prostatectomy）に比べて、その手術は泌尿器科医が恥骨後部の解剖学的構造により詳しいという点ではっきりとした利点があった。根治的な前立腺摘除のための恥骨後方からのアプローチはまた、病期分類を行うために、腹膜外骨盤リンパ節の切開を行うことができる利点がある。過去１０年間、恥骨後式前立腺全摘除術の技法の改良および解剖学的神経温存方法の導入により、術後最大の懸念事項の原因となる、２種類の術後合併症である尿失禁とインポテンスの罹患率が劇的に減少した。
【０００５】
恥骨後式前立腺全摘除手術では、外科医は患者の前立腺を全部あるいは大部分を切除する。尿道は前立腺を通り抜けているので、手術では尿道の上部が切除される。適切な排尿機能を回復させるためには膀胱と尿道を再接合する必要がある。
【０００６】
この接合は、限られた作業空間と尿道が小さいことのため特に困難である。尿道が小さいので縫合糸を尿道壁に正確に設置するのが困難である。従来は、外科医が小さく細い針で苦労して縫合作業を行い膀胱と尿道とを再接合していた。この目的に縫合糸を使用することにより回復に幾つかの問題が生じることが分かった。それらの問題は、縫合した組織の壊死、尿道内の体液流を妨げる尿道の狭窄、および、液密でない尿道−膀胱結合を含む。さらに、尿道を膀胱に縫合しているときに外科医が不注意で近くにある神経血管束を刺してしまう危険があり、それが尿失禁あるいはインポテンスの原因となることがある。縫合作業自体も煩雑で、外科医は膀胱と尿道を合せて把持し、伸長させてから微細な縫合をしなければならない。縫合糸はまた、尿道を破ることもあり、このことがさらなる合併症を結果として引き起こしてしまう。
【０００７】
恥骨後式前立腺全摘除手術が普及するにつれ、より早く、かつ、より簡単に膀胱と尿道を再接合する方法が求められている。潜在的に危険な縫合糸を使う必要のない尿道と膀胱とを吻合する手段を提供できればさらに有益であろう。
【０００８】
さらに、脈管、中空臓器、および、他の体腔を画定する組織の接合を必要とする外科処置がある。これらの構造は大きく、外科医はそれだけ扱いやすいが、他の体腔を画定する組織構造はより小さく、かつ、扱いづらく、例えば、横断手術(transactional operation)の後に所定の位置に保持しづらい。したがって、より早くより簡単に脈管、中空臓器、また他の体腔を画定する組織を接合する方法があれば、有益である。
【０００９】
本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、以下の記述とあわせて本発明の原理を説明するものである。
【００１０】
添付の図面に示されている、本発明の方法および器械の様々な実施例、ならびに、その様々な構成部品について、以下に詳細に述べる。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の方法および器械の実施例を開示し説明する前に、本明細書に開示された手順（process steps）および材料は、若干の変更もありえるため、本発明はそれら特定の手順および材料に限定されないことを理解すべきである。また、本明細書で用いられる用語は、特定の実施例のみを説明する目的に使用されるものあり、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものであるため、それらの用語は本発明を限定することを目的とするものではない。
【００１２】
本明細書で用いるすべての技術用語および科学用語は、その他に規定しない限り、本発明が属する分野の、通常、当業者に広く理解されている用語と同じ意味を持つ。本明細書に記載のものに類似または同等の方法、器械および材料は、すべて本発明の実施または試験に使用できるが、方法、器械、および、材料の特定の実施例を以下に説明する。
【００１３】
本明細書および添付の特許請求の範囲に使われているように、単数形「１つの」（"a"、"an"）および「その」（"the"）は内容が明らかにそうでないことを示していなければ複数形を含む。
【００１４】
本発明の説明および請求の範囲において、以下の用語が次に述べる定義にしたがって使用される。
【００１５】
本明細書においては、用語「吻合」(anastomosis)は体腔を画定するそれぞれの組織および他の中空の身体構造の外科的結合、特に中空の脈管、内腔、または、臓器を、それらの間で相互連絡させるためにそれらを結合することを意味する。
【００１６】
本明細書における用語「患者」(patient)は吻合が行われるすべてのヒト、または、動物を言う。
【００１７】
本明細書においては、用語「生体適合性の」(biocompatible)は、本質的に有毒または有害でなく、かつ、免疫学的拒絶反応を起こさないことにより、患者の生体組織および生体系に適合する材料を含む。「生体適合性」(biocompatibility)は、材料が生体適合性を有する性質のものであることを含む。
【００１８】
本明細書においては、用語「生体吸収性」(bioabsorbable)は、材料が生体により溶解および／または分解、および、吸収されるものであることを意味する。
【００１９】
本明細書においては、用語「形状記憶」(shape memory)は、例えば適宜作成したニッケル−チタン合金(「ニチノール」（nitinol）)のような材料が予備形成した形状から変形した後、この予備形成の形状に戻る性質を意味する。
【００２０】
本明細書においては、用語「一体の」(integral)は、２つまたは複数の部分が、実質的に単一の部分として移動または機能するためにそれらの部分を共に固着、固定または結合することを意味する。「一体の」は、これに限定されないが、同じ連続する材料から作られたという意味において連続している部分を含み、また、共にほぼ動かないように固定され、ほぼ一体になるように何らかの手段で結合、固着または固定された、不連続な部分をさらに含む。
【００２１】
本明細書においては、器械の構成要素に対して、用語「近位の」(proximal)（またはそのあらゆる形）は、一般的に構成要素の外科医に最も近い部分、または、使用時に外科医が操作する器械の端部に最も近い部分、を意味し、かつ、器械の動作方向に対して、一般的に外科医に最も近い器械の端部または、使用時に外科医が操作する器械の端部に近づく方向、を意味する。
【００２２】
本明細書においては、器械の構成要素に対して、用語「遠位の」(distal)（またはそのあらゆる形）は、一般的に構成要素の外科医から最も遠い部分、または、使用時に外科医が操作する器械の端部から最も遠い部分、を意味し、かつ、器械の動作方向に対して、一般的に外科医から最も遠い器械の端部、または、使用時に外科医が操作する器械の端部から離れる方向、を意味する。
【００２３】
本明細書においては、ある軸に対して、用語「横」(transverse)（またはそのあらゆる形）は、その軸を横切る、すなわち軸と共線的または平行ではない線、面、あるいは方向に延びることを意味する。「横」は、本明細書においては、「直角」(perpendicular)に限定されない。
【００２４】
本明細書においては、器械に対して、用語「縦軸」(longitudinal axis)は、前記器械の大きい方の寸法に沿う、すなわち遠位端から近位端までの、および、その逆の、長さに沿って画定される、正確な軸、または、ほぼ中心の軸を意味し、かつ、直線を意味することに限定する意図はなく、例えば、本明細書で述べているように、器械が曲げ角を含む場合には、「縦軸」はその曲げ角に沿うものとする。エンドエフェクタに関連して使用される場合は、用語「縦軸」は、エンドエフェクタの大きい方の寸法に沿う、すなわち遠位端から近位端までの、および、その逆の、長さに沿って画定される、正確な、または、ほぼ中心の軸を意味する。
【００２５】
本発明の方法および器械は、２つの体腔を画定するそれぞれの組織の吻合、例えば、前立腺摘除後に、膀胱を尿道に接続するために、簡易で、効果的な機械装置を用いる。より骨の折れる厄介な縫合作業を排除することで、吻合技術が改善される。開示した処置に使用するために、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁組織を骨盤底組織に接触させ、それら組織が共に癒着し治癒するように、それら組織を所定の位置に保持するための、改良された器械の様々な実施例を示している。
【００２６】
開示した本発明の技術および器械を使用することによって、吻合処置における一連のステップの数を減らすことができ、それにより、経費削減、かつ、処置に必要な時間の短縮、を行うことができる。本発明は、また、手による縫合を必要とする他の吻合方法に関連する合併症を排除する。
【００２７】
本発明は、吻合器械の操作駆動のために膀胱内部にアクセスする必要なく、例えば、尿道から膀胱に挿入された（逆行方向）吻合器械を使用して膀胱を尿道に接続できるシステムを提供する。あるいは、吻合器械を患者の腹部および膀胱の上面にある小さい切開口を介して、膀胱内へ、次に尿道内へと順行方向に挿入できるように吻合システムおよび器械を構成できる。また、吻合器械の操作および作動は外科医が患者の体外から行うことができる。
【００２８】
図面を詳細に参照すると、すべての図面で同じ参照符号は同じ部分を示し、図１は前立腺摘除前のヒトの男性の膀胱１、膀胱壁２、前立腺３、骨盤底部７、および、尿道５の位置関係を示す概略的垂直断面図である。前立腺全摘除術では、前立腺３、膀胱壁２の下部、および尿道５の上部を切除し、膀胱腔(bladder lumen)８と尿道の残り部分との間の流体接続(fluid connection)を除去する。図１のほぼ水平な点線は、それに沿って前立腺と、それに隣接する膀胱および尿道組織を切除する線を概略的に示す。
【００２９】
図２は、膀胱壁２の一部を切除して膀胱口(bladder opening)４を形成し、前立腺を切除して尿道５に尿道口(urethra opening)６を形成した、前立腺全摘除後の腹腔の解剖学的断面を示す。この手術後に、通常当分野で知られている「テニスラケット（tennis racket）」縫合術などの手段で膀胱口４の寸法を小さくする。
【００３０】
回転展開形(rotationally-opened)の実施例
図３〜図１６は、吻合処置、例えば、前立腺摘除後に患者の膀胱と尿道を吻合するのに使用できる器械１０の実施例を示す。
【００３１】
図３に示すように、本発明による逆行式構成の吻合器械(anastomotic applier  instrument)１０の実施例は、細長いチューブ組立体(tube assembly)５００と、チューブ組立体５００の遠位端に取り付けた駆動装置組立体(driver assembly)３００と、膀胱壁と骨盤底組織とを互いに接近あるいは接触させるのに使用できる任意の位置決め装置組立体(positioner assembly)４００と、位置決め装置組立体および駆動装置組立体を開き、アンカーを駆動して着座させる操作ハンドル１００を具備してもよい。一般的に、この器械は恥骨後式前立腺全摘除手術において前立腺が摘除された後に膀胱と尿道との吻合に使用できる（図１および２を参照）。
【００３２】
図４は図３に示す吻合器械の操作ハンドル１００の実施例を示す。ハンドル１００は細長いチューブ組立体５００の近位端に操作可能に結合され、チューブ組立体５００がハンドル１００からの操作および作動力をチューブ組立体の遠位端に接続された位置決め装置組立体４００および駆動装置組立体３００に伝達する。外被チューブ５１０と中間作動チューブ２８０の２本のチューブがハンドル１００の遠位端から突出している。外被チューブ５１０は適当な手段でハンドルハウジング１１２に固定され、それとほぼ一体化され、またハウジング１１２と外被チューブ５１０は、ハンドル１００およびチューブ組立体５００の他の可動部品に対してほぼ静止し、かつ、それらを支持する骨組みとなっている。中間作動チューブ２８０は、以下に説明するように、外科医からの入力に応じて外被チューブ５１０に対して回転しかつその長さ方向に動き、これにより、チューブ組立体５００を介して、回転作動力、および、長さ方向の作動力および動きを伝達する。
【００３３】
図４〜図６に示す実施例では、ハンドル１００は、以下に述べるように作動機構を有するハウジング１１２を具備することができる。ハウジング１１２は２つまたはそれ以上の部品を含んでもよく、これらの部品は組立てを容易にし、かつ、組立て後に部品を一体化するための位置揃えピン（alignment pin）１０５および嵌合穴を有する。
【００３４】
ハウジング１１２は中間作動チューブ２８０に回転作動力および長さ方向の作動力を与えて駆動する機構を内蔵している。図５を参照すると、ノブ１１０は外科医による操作のための作動部材でよく、ハウジング１１２に対して外科医が遠位方向に押したり、ノブ復帰ばね１５０により近位方向に押し戻されたりするように構成することができる。ノブ１１０は外科医がハウジング１１２に対して回転させるようにも構成できる。したがって、ノブ１１０は、ハウジング１１２内で回転可能でさらに長さ方向への移動が可能であるが、その長さ方向の移動はハウジング１１２内のノブ通路(knob track)１１６の端部がノブの外周（knob rim）１１１と接触してノブ１１０の長さ方向の移動を制限することにより画定される範囲内で許されている。ノブ１１０はその中心を貫通するガイドワイヤ通路１１４を有する中空構造でもよい。ノブ１１０のガイドワイヤ通路１１４内に１本または複数本のキー溝（spline groove）１１５を設けてもよい。キー溝１１５は近位回転チューブ１８０のスプライン（spline）１８５とスライド可能に嵌り合うことができる。したがって、ノブ１１０と近位回転チューブ１８０は一体となって回転できるが、長さ方向の移動とは連動しておらず、このため、長さ方向において互いにスライドできるのが分かる。このように構成されているので、ノブ１１０を回転させると近位回転チューブ１８０を対応して回転させることができる。次に、近位回転チューブ１８０を中間作動チューブ２８０に固定することができる。したがって、ノブ１１０を回転させると、中間作動チューブ２８０を対応して回転させることができるが、ノブ１１０を長さ方向に移動させても中間作動チューブ２８０が長さ方向に移動することはない。
【００３５】
以下に述べるようにハンドル組立体を作動させる前に、ノブ１１０を回して中間作動チューブ２８０を対応して回転させて、後述するように駆動装置組立体３００、および、位置決め装置組立体４００を開くことができる。
【００３６】
図５および図６は駆動準備前の、展開前の位置にあるハンドル１００を示す。次に述べるように、本発明のアンカー駆動装置組立体の実施例（図３において参照符号３００で示すような）では、アンカーを駆動するために、部材に長さ方向の力を加え、部材を近位方向に移動させる必要がある。この力と、近位方向への移動は、中間作動チューブ２８０を介してハンドル１００によって行うことができる。中間作動チューブ２８０を以下に述べる機構により、長さ近位方向に、すなわち、後方へ、ハンドル１００内に引き込んでもよい。
【００３７】
駆動ばね１６０を、図５および図６に示すように圧縮してハウジング１１２に内蔵できる。駆動ばね１６０の近位端が近位連結チューブ１４０の遠位端に接触し、かつ、作用して、連結チューブ１４０をハウジング１１２に対して近位方向に移動するように圧迫する。連結チューブ１４０の近位端はノブ１１０の内部の軸１１７の周りに回転可能に、かつ、スライド可能に嵌り、軸の段部（spindle shoulder）１１８に押し当てられる。
【００３８】
図５および図６に示す状態において、駆動チューブ１２０はハウジング１１２内の前方の遠位位置にある。駆動チューブ１２０の遠位端は、近位回転チューブ１８０が駆動チューブ１２０内で自由に回転できるようにリップ(lip)１２３を介して近位回転チューブ１８０に接続されているが、図示の構成により、駆動チューブ１２０および近位回転チューブ１８０は連結されて、長さ方向に一体のものとして移動するように、構成されている。ハウジング１１２に固定され、かつ、駆動チューブピン嵌合スロット１２９に嵌合した１本または複数のピン１２８により、駆動ボタンつめ（driving button pawl）２０５の起動を妨げないように、駆動チューブ１２０は回転しないようにされている。図６の上部において、駆動ボタン２０２は駆動ボタンつめ２０５と一体でよいことが分かる。駆動ボタン２０２および対応する駆動ボタンつめ２０５は、ばね２３５により反時計方向に付勢されて、つめ２０５が下方に駆動チューブ作動スロット２１０に付勢されている。
【００３９】
図５および図６に示すハンドルを、中間駆動チューブ２８０が長さ近位方向に移動できる状態にするには(後述するように、この移動によりアンカーを駆動できる）、外科医がノブ１１０をハウジング１１２内で長さ遠位方向（図５で右方向）に押せばよい。段部１１８と連結チューブ１４０とが接触すると、ノブ１１２の長さ遠位方向への移動によって連結チューブ１４０を対応する方向および対応する距離だけ動かし、また、対応するように圧縮し、駆動ばね１６０を長さ方向に加圧する。連結チューブ１４０はその近位端が１つまたは複数の駆動チューブ係合子（driving tube engager）１７０に固定されており、これらの係合子は内側にばねにより付勢してもよく、図示のように連結チューブ１４０のスロットから内側に突出しているラッチ端（latching end）１７１を有することができる。ノブ１１０を押して連結チューブ１４０が遠位方向に動くと、ラッチ端１７１を駆動チューブ１２０のラッチ段部１２６に移動可能に係合し、かつラッチでき、これにより駆動チューブ１２０を連結チューブ１４０にロックするが、後述するように駆動チューブ１２０がそのロックを解かれると、駆動ばね１６０による連結チューブ１４０へ加わる力に応答し、駆動チューブと連結チューブが一体となって後方、近位長さ方向に移動するように構成されている。このように、外科医がノブ１１０を遠位長さ方向（図５において右方向）に押すと、駆動ばね１６０が加圧され、それにより、後述するように、ハンドルが駆動アンカーに対して駆動準備状態になる。駆動準備後、ノブ１１０を押してノブ復帰ばね１５０によりノブをその近位(後方）位置に戻す。ノブ復帰ばね１５０および駆動ばね１６０は同軸上に位置を揃え、ばね仕切り（spring divider）１３０で離間してもよい。
【００４０】
外科医が駆動ボタン２０２を（図６において）前方に押すと、駆動チューブ１２０のロックが外れハウジング１１２に対して長さ近位方向(後方）に押される。この結果、駆動ボタン２０２、および、対応する、つめ２０５がピン２３０周りに時計方向に回転し、つめ２０５が駆動チューブ作動スロット２１０から外れて持ち上げられる。この結果、駆動チューブ１２０はロックを解除され、駆動チューブ係合子１７０を介して駆動チューブ１２０に連結している連結チューブ１４０に作用する駆動ばね１６０により加わる力によって、後方(図５および図６において左方向）に押される。駆動チューブ１２０が後方に押されると、それに対応して、中間作動チューブ２８０を、リップ１２３を介して、対応する距離だけ後方に引っ張る。この動作によりハンドル１００を「作動」させて中間作動チューブ２８０を長さ近位(後方）方向に引いてハンドル１００内に引き込み、これによって後述するようにアンカーを駆動できる。
【００４１】
ハンドル１００を「作動」状態にした後、以下に述べるように、アンカーをさらに着座させ、その後、アンカーからアンカー駆動ピンを引き抜くために、中間作動チューブ２８０をさらに長さ方向に移動させることが望ましい。図６を参照すると、作動後、駆動チューブ１２０にある駆動チューブ引き込みスロット２２５を駆動ボタンつめ２０５のすぐ下の位置にまで移動させ、つめ２０５はねじりコイルばね２３５の圧迫力および／または外科医が加える押圧力により、引き込みスロット２２５内へ移動する。この状態で、外科医は駆動ボタン２０２に近位方向かつ下向き(図６において）の押圧力を加えることができ、これによりつめ２０５が引き込みスロット（retraction slot）２２５内に保持され、またピン２３０が押し下げられて駆動ボタンスロット２４０内の揺動戻り止め(rocker detent)２３８から外れ、外科医が駆動チューブ１２０をさらに近位方向に押すことができ、これにより、アンカーを駆動ボタンスロット２４０内の着座延長部(seating extension)２２０により決まる距離だけさらに駆動し、および／または、後述するように、アンカーを生体組織にさらに着座させることができる。この構成によれば、また、駆動ボタン２０２を介して、アンカーを駆動し着座させるのにどの程度の力が加えられるかという手応えを外科医に伝えることもできる。
【００４２】
アンカーの駆動および着座の後に、以下に述べるように、外科医は次に、中間駆動チューブをその最初の位置に復帰させることにより、(以下に説明するように）アンカーからアンカー駆動ピンを引き抜いてもよい。外科医が駆動ボタン２０２に下向きで遠位方向の押圧力を加える。この下向きの押圧力により、つめ２０５は引き込みスロット２２５内に保持され、かつ、ピン２３０は揺動戻り止め２３８の外に保持されて、駆動チューブ１２０を遠位方向(図６において右方向)に押す。駆動チューブ１２０が遠位方向に押されると、中間作動チューブ２８０に取り付けられている近位作動チューブ１８０に作用する駆動チューブリップ１２３を介して中間作動チューブ２８０が遠位方向に対応する距離だけ押される。この復帰動作は、駆動ボタンスロット２４０の遠位端（distal extent）までに制限されている。ピン２３０がこの遠位端に達した後、外科医が駆動ボタン２０２に押圧力を加えるのを止めると、ピン２３０はねじりコイルばね２３５の力により上方に（図６において）押されて、延長部戻り止め２４５に嵌り込む。
【００４３】
アンカーの設置に続いて、後述するように、駆動装置組立体３００および位置決め装置組立体４００を後退させるため、すなわち、閉じるためにノブ１１０を回して中間作動チューブ２８０を対応するように回転させることができる。
【００４４】
ハンドル組立体の様々な部品は、数個の構成要素から形成される一体構造とすることもでき、または、これらの部品を単一の一体構造にするためプラスチックのような材料から一体的に成型することもできる。ハンドル組立体は、例えば、ステンレス鋼のような金属、または、プラスチックなど、外科用器械器具に使われてきた従来の材料で作製してもよい。この器械は、製作費が安く、使い捨て可能なように、主として従来の金属またはプラスチックで作製してもよい。この器械は外科用に消毒されたパッケージで販売することもできる。
【００４５】
ハウジング１１２、駆動ボタン２０２、ばね仕切り１３０およびノブ１１０は、必要とされる強度、剛性および成形性を有するプラスチックまたは他の適当な材料で形成することができる。キー溝１１５は、それが周りにノブ１１０が形成される金属挿入物の一部となるように、硬度と耐磨耗性に優れた金属であることが望ましい。近位作動チューブ１８０、連結チューブ１４０、駆動チューブ係合子１７０、駆動チューブ１２０、中間作動チューブ２８０および外被チューブ５１０は強度、硬度および剛性のような必要な特性を有するステンレス鋼、プラスチック、または、他の適当な材料で作ることができる。ばね１５０、ばね１６０、および、ばね２３５は適正な成形性、形状記憶、剛性（ばね定数）および強度などの特性を有するばね鋼または他の適当な材料で作ることができる。近位作動チューブ１８０、連結チューブ１４０、駆動チューブ１２０、中間作動チューブ２８０、および、外被チューブ５１０は、チューブ形状を有するものとして図示されているが、本発明の器械に必要とされる、長さ方向の力および回転力、ならびに、遠位端への移動、の伝達に適した他の形状でもよい。
【００４６】
本発明の器械の作動に必要な力と動きを発生させるために、様々な機構を、近位のハンドル組立体から遠位端へ移動する長さ方向（前進および後退）の力および回転力、ならびに、遠位端への移動を伝達するように形成でき、かつ、構成できることは、当業者には明らかであろう。駆動ばね１６０により生じる駆動力を伝達する機構もまた、例えば、レバー、歯車、加圧気体／流体、および、当分野で公知の直線的な駆動力を選択的に伝達する任意の他の機構などを含むが、これらには制限されない、他の付勢装置あるいは駆動装置、であってもよいことは、当業者には明らかであろう。
【００４７】
図６に示す駆動ボタン組立体の他の実施例を説明する。図５２〜図５４を参照すると、駆動ボタン２０２は、駆動ボタンピンボス(driving button pin boss)２０６に嵌め込まれた駆動ボタンピン２３０により、ボタン機構に接続される。駆動ボタン２０２は、駆動ボタンつめ２０５と、駆動ピンボス２０６と、駆動トリガー(driving trigger)２０４と、および、後退部材(retraction member)２０７と、を含む。駆動ボタン２０２は、駆動ピンボス２０６に嵌め込まれた駆動ボタンピン２３０周りに角度付けて移動可能であり、駆動ボタンピン２３０は、揺動戻り止め２３８を含む駆動ボタン溝２４０に、器械の長さ方向に対してスライド可能に嵌ることができる。１つまたは複数のばね２３５が設けられ、これらのばねは駆動ボタン２０２に２通りの方法で作用する。第１の方法では、駆動ボタンピン２３０を、図５２〜図５４における方向であるが、上方に押し上げ、駆動トリガー２０４が押し下げられていない時には、駆動ピン２３０を揺動戻り止め２３８に押し込むように駆動ボタン２０２を押し上げる。第２の方法では、駆動トリガー２０４および駆動ボタンつめ２０５が、駆動ボタンピン２３０の周りを図５２〜図５４において反時計方向に押されて、これにより、駆動ボタンつめ２０５を駆動チューブ保持スロット２１０に係合しておくように、駆動ボタン２０２を反時計方向に押す。図６に示すように構成され、駆動ボタン２０２に作用する単一のねじりコイルばね（ねじりコイルばね２３５）を用いて所望の結果の動作を行ってもよいが、他の適当なばね、または付勢機構または形状構成も使用可能であることを理解されたい。駆動ボタンつめ２０５は、図６において駆動ボタンつめ２０５について示したと同様に、駆動チューブ１２０の駆動チューブ保持スロット２１０と、駆動チューブ引き込みスロット２２５とに交互に係合するように、構成される。
【００４８】
次に、図５２〜図５４に示す駆動ボタン組立体の実施例の動作を説明する。駆動装置組立体３００（図３）のような器械にアンカーを装填してから前述の後退位置で患者の体内に挿入して引き続き使用できるように準備されている場合には、駆動ボタン組立体２００は図５２に示す位置にある。駆動ボタン２０２は１つまたは複数のばね２３５により、上方に付勢され、かつ、駆動ボタンピン２３０周りに反時計方向に付勢されて、駆動ボタンピン２３０は揺動戻り止め２３８に係合した状態に保持され、かつ、駆動ボタンつめ２０５も駆動チューブ保持スロット２１０に係合した状態に保持されて、より詳細に前述したように、駆動チューブ１２０に作用するばね付勢力に抗して駆動チューブ１２０を抑制する。
【００４９】
アプライヤを体内に挿入して図１４に示す状態に開いた後、駆動トリガー２０４を押し下げて駆動チューブ１２０を解放し、駆動する。図５３は、駆動トリガー２０４を押し下げて駆動ボタンつめを駆動チューブ保持スロットから外すことにより、駆動チューブ１２０を解放した後の、駆動ボタン２０２の駆動チューブ１２０に対する位置を示す、「スナップショット」である。図５３については、駆動トリガー２０４に加わる下方への押圧力により、駆動ボタン２０２が駆動ボタンピン２３０の周りを時計方向に回転して、駆動ボタンつめ２０５が上昇し、駆動チューブ保持スロット２１０から外れる。駆動ボタンつめ２０５が駆動チューブ保持スロット２１０から外れると、駆動チューブ１２０が解放されて、より詳細に前述したように、ばねに押されて左方向（図５２〜図５４において）に移動できる。この結果、より詳細に後述するように、駆動ピンおよびアンカーが駆動される。
【００５０】
図５４は、この機構が設置されたアンカーから駆動ピンを引き抜ける状態にある時の、駆動チューブ１２０に対する駆動ボタン２０２の位置を示す。外科医が駆動トリガー２０４に下向きの押圧力を加え続けることは、駆動ボタンつめ２０５を下向きに駆動チューブ引き込みスロット２２５へ押し込むことが、図５３と図５４から分かるであろう。同時に、駆動ボタンピンボス２０６が押し下げられ、それに応じて、駆動ボタンピン２３０が押し下げられ、揺動戻り止め２３８から外れる。駆動ボタン２０２が図５４に示す位置にあるとき、外科医が後退部材２０７を引いて駆動ボタン２０２を右に(図５４において）移動することができ、これに応じて駆動チューブ１２０が駆動ボタンつめ２０５と駆動チューブ引き込みスロット２２５との係合により右に引っ張られる。このようにして、より詳細に後述するように、設置したばかりのアンカーから駆動ピンを引き抜くことができる。
【００５１】
図３および図７〜図９に戻って参照すると、チューブ組立体５００は患者の体内に挿入し易いように湾曲し、柔軟であることが望ましい。したがって、チューブ組立体５００の外被チューブ５１０、中間作動チューブ２８０、遠位回転チューブ５８０、および、中心チューブ５９０、を含む構成要素を、生体適合性、強度、剛性、柔軟性、弾性、および、形状記憶のような適当な複合特性を有する材料で作るのが望ましく、これは患者の体内への挿入を容易にする柔軟性と、強度、剛性および形状記憶との適度の均衡をとり、ハンドル組立体１００から位置決め装置組立体４００および駆動装置組立体３００へ長さ方向の力と回転力を伝達する操作を容易にするためである。本発明者達は、当分野でそのような特性を有するものとして知られ、同様の特性が要求される外科用内視鏡器械に使用される、適当に処理されたニチノール(nitinol)がこの目的に適する材料であることを発見した。しかし、スチレン(styrene)または他のポリマーなどの、他の材料は、いくつかの構成要素に対して十分なものである。
【００５２】
図７〜図１０はブリッジ組立体(bridge assembly)６００を含むチューブ組立体の部分を示す。チューブ組立体とブリッジ組立体は、中間作動チューブ２８０から位置決め装置組立体４００および駆動装置組立体３００への移動、ならびに、回転力および長さ方向の前進力および後退力を、分離および伝達する。ある実施例では、中間作動チューブ２８０は外被チューブ５１０内で、かつ、外被チューブ５１０に対して回転し、長さ方向に前進および後退でき、またブリッジ組立体６００を介して組立体４００および組立体３００と操作可能に接続されている。ブリッジ組立体６００は、回転運動を制限し、その制限された回転運動と長さ方向の運動を遠位回転チューブ５８０に伝達するように中間作動チューブ２８０を操作可能に接続し、かつ、回転移動および長さ方向移動が有効に行われるように構成されている。ブリッジ組立体６００はまた、長さ方向の運動を中心チューブ５９０に伝達するように、中間作動チューブ２８０を中心チューブ５９０に操作可能に接続している。
【００５３】
図９および図１０を参照すると、中間作動チューブ２８０は、１つまたは複数のブリッジスロット６４０を有し、ブリッジ組立体６００内を終点としている。ブリッジ６１０は、中間作動チューブ２８０内に配置したハブ６５０と、中間作動チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０から突出し、ブリッジガイド６６０に切り込まれるか、または形成された１つまたは複数の長さ方向ブリッジ通路６７０に長さ方向に嵌る、１つまたは複数の羽根(vanes)６２０と、を有する。ブリッジガイド６６０は外被チューブ５１０の内側に取り付けられており、したがって、外被チューブ５１０と一体化している。このような構成で、羽根６２０、したがって、ブリッジ６１０はブリッジガイド６６０および外被チューブ５１０内で長さ方向にスライドできるが、回転は防止されている。
【００５４】
外被チューブ５１０に対する中間作動チューブ２８０の回転範囲は、中間作動チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０の円周方向の寸法、および、ブリッジスロット６４０の辺縁部と羽根６２０との接触により制限されることが、図９および図１０から分かる。作動チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０の円周方向の寸法は、器械の作動に必要とされる回転範囲に応じて変更することができる。長さ方向のブリッジ通路６７０は、器械の作動に必要とされる、中間作動チューブ２８０の長さ方向運動の全範囲にわたって羽根６２０が長さ方向にスライドできるように十分な長さにできる。
【００５５】
中心チューブ５９０はブリッジハブ６５０の内側に固定され、それと一体化している。したがって、長さ方向運動が中間作動チューブ２８０からブリッジの羽根６２０に伝達され、それに応じて、ブリッジスロット６４０とブリッジの羽根６２０との相互作用により、ブリッジハブ６５０に伝えられる。これに対応して、ブリッジハブ６５０と中心チューブ５９０は一体化しているため、ブリッジハブ６５０の長さ方向運動が中心チューブ５９０に伝達される。このようにして、中間作動チューブ２８０の長さ方向運動は中心チューブ５９０の対応する長さ方向運動に変換される。
【００５６】
同時に、中間作動チューブ２８０の回転運動は中心チューブ５９０には伝達されない。前述の通り、中心チューブ５９０はブリッジハブ６５０と一体化しており、ブリッジ通路６７０にあるブリッジの羽根６２０の状態によって、言い換えると、ブリッジの羽根６２０が外被チューブ５１０と一体化していることにより、ブリッジハブ６５０は回転を防止されている。
【００５７】
図１０において、遠位回転チューブ５８０は回転スペーサー(rotation spacer)２８８に固定され、一体化しており、言い換えると、回転スペーサーは中間作動チューブ２８０の遠位端に固定され一体化している。したがって、中間作動チューブ２８０の長さ方向運動および回転の両方は、直接遠位回転チューブ５８０の対応する長さ方向運動と回転に変換される。しかし、前述したように、中間作動チューブ２８０の回転運動の範囲はブリッジスロット６４０の円周方向の寸法により制限され、これにより、遠位回転チューブ５８０の回転運動の範囲もそれに応じて制限される。
【００５８】
中心チューブ５９０と遠位回転チューブ５８０は互いに固定されておらず、このため、遠位回転チューブ５８０は中心チューブ５９０に対して回転できる。
【００５９】
漏斗状ガイド６０６を中心チューブ５９０の近位端６０８に固定でき、それにより、ガイドワイヤを上方へ中間作動チューブ２８０を通して中心チューブ５９０に送り込みやすくなる。漏斗状ガイド６０６中間作動チューブ２８０に固定されることはなく、中間作動チューブ内で長さ方向に、かつ、回転するように、移動可能である。
【００６０】
遠位回転チューブ５８０および中心チューブ５９０は、回転チューブ安定部材５３０により、チューブ組立体の屈曲部内に配置され、かつ、この屈曲部を介して支持されており、安定部材の近位端は図８および図１０の右側に示され、その全体は図７に示されている。
【００６１】
次に図１１〜図１６を参照すると、チューブ組立体が位置決め装置組立体４００に操作可能に連結している。近位位置決め装置取り付け部材４１０は外被チューブ５１０に固定され、それと一体化している。遠位位置決め装置取り付け部材４４０は位置決め取り付け部材接続具４１２により近位位置決め装置取り付け部材４１０に固定され、それと一体化されている。したがって、外被チューブ５１０と一体化されている近位位置決め装置取り付け部材４１０および遠位位置決め装置取り付け部材４４０は、次に述べる可動部品に対して静止基準および取り付け点を提供する。
【００６２】
図１１および図１２を参照すると、前述したように、中心チューブ５９０は、外被チューブ５１０に対して、長さ方向の移動はできるが回転はできず、したがって、近位位置決め装置取り付け部材４１０および遠位位置決め装置取り付け部材４４０に対して、長さ方向の移動はできるが回転はできない。中心チューブ５９０はその遠位端が遠位端キャップ３９０に固定され、それと一体化している。遠位駆動装置取り付け部材３４０はその遠位端キャップ３９０のタブ３９２に固定され、それと一体化している。近位駆動装置取り付け部材３１０は、駆動装置取り付け部材接続具３１４を介して遠位駆動装置取り付け部材３４０に固定され、それと一体化されている。したがって、遠位端キャップ３９０、遠位位置決め装置取り付け部材３４０、駆動装置取り付け部材接続具３１４、近位駆動装置取り付け部材３１０、および、中心チューブ５９０は一体化しており、外被チューブ５１０に対して長さ方向に単一部品として移動するが、外被チューブ５１０に対して回転はできない。
【００６３】
ガイドワイヤ通路１１４は、ハンドル組立体１００、チューブ組立体５００（および中間作動チューブ２８０内）、中心チューブ５９０、位置決め装置組立体４００、および、駆動装置組立体３００を通過して、遠位端キャップ３９０に出て達していることが、図３〜図１４から分かる。
【００６４】
前述したように、遠位回転チューブ５８０は、中間作動チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０の円周方向の寸法によって制限される範囲内で、中心チューブ５９０の周囲を、中間作動チューブ２８０の回転に直接対応して回転することができる（図９および図１０を参照）。駆動装置組立体３００内には、遠位回転チューブ５８０がここを終点としており、遠位回転チューブカラー３９４および歯車チューブ(gear tube)３８０に一体的に固定されている。したがって、遠位回転チューブ５８０が回転すると、その回転に直接対応して歯車チューブ３８０が回転する。図１１および図１２において、歯車チューブ３８０は遠位回転チューブ５８０のすぐ外側にあり、遠位駆動装置取り付け部材３４０から近位方向に、近位位置決め装置取り付け部材４１０まで延在しているのが分かる。図１１において、回転チューブ安定部材５３０内に間隙があり、そこに歯車チューブ３８０が近位の長さ方向に移動し、進入できることが分かる。
【００６５】
図１２を再び、かつ、図１４もまた参照すると、遠位駆動歯車３６０および近位駆動歯車３２０が駆動装置組立体３００内にあることが分かる。遠位駆動歯車３６０と近位駆動歯車３２０とは同軸上にあり、かつ、歯車チューブ３８０に一体的に取り付けられている。遠位駆動歯車３６０にある弓形スロット３６１および近位駆動歯車３２０にある弓形スロット３２１は、それらを貫通する駆動装置取り付け部材接続具３１４の通路を形成し、また、これらのスロットにより、遠位駆動歯車３６０および近位駆動歯車３２０が、駆動装置取り付け部材接続具３１４に妨げられることなく、歯車チューブ３８０の軸周りに所与の範囲内で回転できる。
【００６６】
図１１を参照すると、遠位位置決め歯車４６０および近位位置決め歯車４２０は、位置決め装置４００内にある。遠位位置決め歯車４６０および近位位置決め歯車４２０は、回転に対しては歯車チューブ３８０に連結されるが、長さ方向の相対的な移動に対しては連結しないように、遠位位置決め歯車４６０および近位位置決め歯車４２０は歯車チューブ３８０と同軸上にあり、かつ、長さ方向においてスプライン嵌合している。したがって、歯車チューブ３８０は位置決め装置組立体４００内で長さ方向に移動できるが、その際位置決め装置組立体４００、または、そのいずれの部品にも、対応するように長さ方向に移動させることはない。遠位駆動歯車４６０にある弓形スロット４２１および近位駆動歯車４２０にある弓形スロット４２１は、それらを貫通する駆動装置取り付け部材接続具４１２の通路を形成し、また、これらのスロットにより、遠位位置決め歯車４６０および近位位置決め歯車４２０が、駆動装置取り付け部材接続具４１２に妨げられることなく、歯車チューブ３８０の軸周りに所与の範囲内で回転できる。
【００６７】
したがって、中間作動チューブ２８０を回転させると、それに対応して、遠位回転チューブ５８０および歯車チューブ３８０、最終的には、遠位駆動歯車３６０、近位駆動歯車３２０、遠位位置決め歯車４６０および近位位置決め歯車４２０が回転することが、前述の説明から分かる。中心チューブ５９０が外被チューブ５１０に対して長さ方向に移動すると、それに対応して駆動装置組立体３００が外被チューブ５１０に対して長さ方向に移動するが、位置決め装置組立体４００は外被チューブ５１０に対して長さ方向に移動しないこともまた分かる。
【００６８】
次に図１１、図１３および図１４を参照すると、遠位位置決めピニオン(distal positioner pinions)４６４が、遠位位置決め装置取り付け部材４４０内で回転可能に支持されているピニオン軸（図示せず）と一体化しており、かつ、それを中心として回転できる。遠位位置決めピニオン４６２は遠位位置決め歯車４６０とかみ合い、それにより、駆動されることができる。遠位位置決めピニオン４６２は遠位位置決めアーム(distal positioner arms)４７０とも一体化している。同様に、近位位置決めピニオン(proximal positioner pinions)４２２が、近位位置決め取り付け部材４１０内で回転可能に支持されているピニオン軸（図示せず）と一体化し、かつ、それを中心として回転できる。近位位置決めピニオン４２２は近位位置決め歯車４２０とかみ合い、それにより駆動されることができる。近位位置決めピニオン４２２は近位位置決めアーム(proximal positioner arms)４３０ともまた一体化している。
【００６９】
このような構成なので、図１１、図１３および図１４を参照すると、遠位回転チューブ５８０が回転すると、それに対応して歯車チューブ３８０、したがって遠位および近位位置決め歯車４６０、４２０が回転し、言い換えると、これら歯車が、遠位位置決めピニオン４６２および近位位置決めピニオン４２２を駆動して、位置決めアーム４７０および位置決めアーム４３０を外側へ（図１４に示す位置に向かって）または内側へ（図１３に示す位置に向かって）のいずれかに回転させることが分かる。図１３に示す位置は、患者への挿入および患者からの後退時に位置決め装置組立体４００が置かれる位置であることが分かるであろう。図１４に示す位置は、さらに後述するように、位置決め装置組立体４００が膀胱口の周囲の膀胱壁を骨盤底部に接触できる状態にある位置であることが、さらに分かるであろう。最後に、位置決め装置組立体４００のアーム４７０およびアーム４３０を交互に伸縮するために必要とされる歯車チューブ３８０の回転運動の範囲は、中間回転チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０の円周方向の寸法、および、それらスロットとブリッジの羽根６２０との相互作用によって規定されることは、前述した説明から（また、図８〜図１０を参照することからも）分かるであろう。
【００７０】
次に図１２〜図１６を参照すると、遠位駆動ピニオン３６２はピニオン軸３１６と一体化しており、これらピニオン軸は遠位駆動装置取り付け部材３４０内で回転可能に支持されている。遠位駆動ピニオン３６２は遠位駆動歯車３６０とかみ合い、それにより駆動されることができる。遠位駆動ピニオン３６２は遠位駆動アーム３７０ともまた一体化しており、言い換えると、これらアームは駆動ピン３７６と一体化している。同様に、近位駆動ピニオン３２２はピニオン軸３１６と一体化しており、これらピニオン軸は近位駆動装置取り付け部材３１０内で回転可能に支持されている。近位駆動ピニオン３２２は近位駆動歯車３２０とかみ合い、それにより駆動されることができる。近位駆動ピニオン３２２は近位駆動アーム３３０ともまた一体化しており、言い換えると、これらアームは追加の駆動ピン３７６と一体化している。
【００７１】
このような構成なので、図１２〜図１６を参照すると、遠位回転チューブ５８０が回転すると、それに対応して歯車チューブ３８０、したがって、遠位駆動歯車３６０および近位駆動歯車３２０が回転し、言い換えると、これら歯車が遠位駆動ピニオン３６２および近位駆動ピニオン３２２を駆動して、駆動アーム３７０および３３０を外側へ（図１４に示す位置に向かって）または内側へ（図１３に示す位置に向かって）のいずれかに回転させることが分かる。図１３に示す位置は、患者への挿入および患者からの後退時に駆動装置組立体３００が置かれる位置であることが分かるであろう。図１４に示す位置は、さらに後述するように、駆動装置組立体３００がアンカーを駆動できる状態にある位置であることが、さらに分かるであろう。最後に、駆動装置組立体３００のアーム３７０およびアーム３３０を交互に伸縮するために必要とされる歯車チューブ３８０の回転運動の範囲は、中間回転チューブ２８０にあるブリッジスロット６４０の円周方向の寸法、および、それらスロットとブリッジの羽根６２０との相互作用によって規定されることは、前述した説明から（また、図８〜図１０を参照することからも）分かるであろう。
【００７２】
図１４を参照すると、１本または複数本の駆動ピン３７６は駆動アーム３３０、３７０に取り付けられている。１本または複数本の駆動ピン３７６のそれぞれは、アンカーヘッド７１０を有するアンカー７００を、例えば、摩擦嵌め（friction fit）あるいは他の適当な手段で維持するように構成されている。アンカー７００は、ヘッド７１０に開口し、ほぼ全長にわたって延在する、中空の穴を内部に有し、駆動ピン３７６がその穴にそのほぼ全長にわたって延在することができるので、駆動ピン３７６の遠位端がアンカー７００をその前端部で駆動でき、これにより、アンカー７００がそのヘッド７１０に近位の後端部で駆動された場合に、アンカーが座屈するか、または方向から外れることを防止する。
【００７３】
図１０〜図１４を参照すると、長さ方向の力および移動は駆動アーム３７０に伝達され、後述するように、アンカー７００を組織に打ち込み、それらが組織に設置された後、アンカー７００から駆動ピン３７６を引き抜くこと、を交互に行うことができる。前述したように、長さ方向の力および移動は中間作動チューブ２８０から直接ブリッジ組立体６００を介して中心チューブ５９０に伝達される。前述したように、中心チューブ５９０は遠位端キャップ３９０、遠位駆動装置取り付け部材３４０、駆動装置取り付け部材接続具３１４、および、近位駆動装置取り付け部材３１０と一体化している。駆動アーム３３０および３７０は駆動装置取り付け部材３１０内に操作可能に取り付けてあるので、中間作動チューブ２８０を介して中心チューブ５９０に加えられた長さ方向の力と動きは、駆動アーム３３０および駆動アーム３７０（および駆動装置組立体３００全体）、したがって、駆動ピン３７６およびアンカー７００の長さ方向の力と動きに直接変換される。前述の説明から分かるように、歯車チューブ３８０が、中心チューブ５９０および駆動装置組立体３００の長さ方向の移動に対応して、長さ方向に移動する。前述したように、歯車チューブ３８０は、近位位置決め歯車４２０および遠位位置決め歯車４６０に歯車チューブ３８０を連結する長さ方向のスプラインにより、位置決め装置組立体４００に対し、かつ、それを通って長さ方向に移動できるが、近位位置決め歯車および遠位位置決め歯車を、それに対応して長さ方向に移動させることはない。
【００７４】
アンカー７００を位置決め装置組立体４００を通して標的組織に移動し打ち込むために、前述の機構により十分な近位長さ方向の動きを発生し、かつ、駆動アーム３３０および駆動アーム３７０、ならびに、駆動ピン３７６に伝達しなければならないことが分かるであろう。駆動装置組立体３００の長さ方向の前進／後退移動距離は、アンカーを位置決め装置組立体を通して標的組織に十分に着座させるために、駆動装置組立体３００の長さ方向の前進／後退移動距離は通常アンカー７００の長さより長くできる。ここまで図示し述べてきた実施例においては、組織に着座した時のアンカーの位置は駆動装置組立体３００の縦軸とほぼ平行であるが、アンカーの位置はその縦軸に対して傾斜していてもよい。さらに、ここまで図示し述べてきた実施例では、アンカーを位置決め装置組立体４００で保持しているので、アンカーを標的組織に対してほぼ垂直に入れることができる。
【００７５】
前述した位置決め装置組立体および駆動装置組立体の様々な一体化する構成要素は、単一の、連続構造体として形成、成形あるいは機械加工することも考えられる。例えば、駆動アーム３３０および駆動アーム３７０を、組立て部品としてではなく、駆動ピン３７６と単一の、連続構造としてもよい。
【００７６】
次に図３、および、図３１〜図３８を参照すると、外科医は前述した実施例を、以下に述べるように逆行式に(in a retrograde direction)用いることができる。使用に先立ち、必要に応じて、駆動装置組立体３００に１つまたは複数のアンカー７００を装填してよい。その後、吻合器械を尿道に挿入し、器械１０の遠位端が尿道５(図３）、膀胱口４を通過して、駆動装置組立体３００および位置決め装置組立体４００が膀胱腔８内に達するまで、逆行式に器械を前進させることができる。
【００７７】
膀胱１に挿入後、最初にノブ１１０を回して位置決め装置組立体および駆動装置組立体を、図３２（図１４も参照されたい）に示すように、最初の展開位置まで開いて器械１０を始動する。その後、ハンドル１００を近位方向下方に引いて器械全体を尿道５を通して後退させ、開いた位置決め装置組立体を膀胱口４の周囲の膀胱壁２に接触させ、図３３に示すように、対応する膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付け、接触する。所定の位置に配されれば、前述したようにノブ１１０を押してハンドル機構を駆動準備状態にして器械をさらに動作させるよう準備することができる。次に、アンカー７００を駆動するために駆動ボタン２０２を押し下げて器械をさらに作動でき、これにより、前述したハンドル組立体１００の機構を作動させ、駆動装置組立体３００を位置決め装置組立体４００に対して近位方向に引っ張り、アンカー７００を膀胱壁を通し、図３４に示す位置まで、位置を揃えた開口４および開口６を囲む位置で、アンカー７００をその下の骨盤底部７に打ち込む。前述したように、駆動ボタン２０２を用いて、外科医は次にハンドル組立体１００をさらに作動させ、アンカー７００を組織にさらに着座させることを所望してもよい。次に、前述したように、さらに駆動ボタン２０２を用いて、外科医が駆動装置組立体３００を遠位方向に押して、設置されたアンカー７００から駆動ピン３７６を図３５に示す位置まで引き抜く。最後に、ノブ１１０を再び回して駆動装置組立体３００および位置決め装置組立体４００を図３６に示す位置に再び閉じることができる。この閉位置では、器械１０を尿道５から外して引き抜くことができる。任意に、器械を尿道から引き抜くのに先立って、ガイドワイヤ８０を器械を通して（ガイドワイヤ通路を介して）膀胱腔に挿入し、器械を尿道から引き抜いた後に、後述するように使用するために残留させてもよく、これについては図３６および図３７を参照されたい。
【００７８】
図３８を参照すると、ガイドワイヤ８０を用いてバルーンカテーテルシステム９０を膀胱腔８内に導入できる。図３８に示すように、ある実施例では、バルーン９４が膨張し、カテーテルを所定の位置に保持するバルーンカテーテルシステム９０を提供している。排液孔９２により尿を膀胱１からカテーテルチューブ９６を通して蓄尿バッグ９８に排出できる。
【００７９】
本発明の他の実施例では、図３および図４において、作動ノブ１１０を最初に押し下げてアクチュエータを駆動準備する。次に、作動ノブを回して遠位回転チューブを同時に回転させ、それにより位置決めアームおよび駆動アーム、ならびに、アンカーを駆動装置組立体の縦軸から約２ｍｍ〜８ｍｍの外側位置に縦軸に平行に広げる。
【００８０】
前述したように逆行式(in a retrograde manner)で、または順行式(in an antegrade manner)で使用するように構成された吻合器械を提供するために、位置決め装置組立体および駆動装置組立体は他の形状構成有することができることは、当業者には理解できることである。
【００８１】
組立体は本明細書に述べる例に限定されないが、それらを含む様々な他の形状構成（したがって、以下の例に限定されるものではないが、位置決めペタル８３０を有するシャトルコック組立体(shuttlecock assembly)８００(図１７〜図２１）、逆位置決めペタル９３０を有するアンブレラ組立体(umbrella assembly)９００(図２２〜図２７）、位置決めアーム１４４１を有する位置決め装置組立体１４４０(図５６〜図６４、図７０、図７１、図７７、図７８）、または位置決め装置２０１７（図１２２〜図１２６）、位置決め装置２０９０(図１１０〜図１１８）、位置決め装置２１２２(図９５、図９６、図１０３〜図１０９）、および、位置決め装置２１６８(図８３、図８４、図８９〜図９４）（これらすべてについては後述する））を含み、そのような形状構成により、後退、かつ、横方向への拡張が交互に可能な装置が得られ、その装置は、図２を参照すると、閉位置で逆行式に尿道５を介して膀胱口４に挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作する、または、あるいは、閉位置で順行式に腹部の切開口と膀胱１の上面を介して挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作することに有用であることが、当業者には理解できる。一般的に、位置決め装置組立体は、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、かつ、制御するために、交互に伸縮可能な突起部材、ペタル、アーム、つめ、または他の把持部材または捕捉部材を必要な数だけ備え、それらを利用することができる。位置決め装置組立体は器械の長さ方向部材に操作可能に連結され、器械の近位端での外科医による入力に応じて、交互に横方向に拡張可能であり、かつ、その縦軸に向かって後退可能である、少なくとも１つの部材を具備することができる。
【００８２】
あるいは、本明細書に述べるように、開いた後にアンカーを膀胱壁を介して骨盤底部に打ち込むアンカー駆動装置組立体が器械に含まれている場合には、図示した位置決め装置組立体または位置決め装置を省略できる場合があることは、当業者には分かる。例えば、図３２および図３３を参照すると、開かれてアンカー７００の遠位端が膀胱口４の周りの膀胱壁２に接触し穴をあける程度まで引き下ろされた場合の駆動装置組立体３００は、膀胱壁２を捕捉し、膀胱壁２を引き下ろして骨盤底部７に接触させ、場合によっては図示のように位置決め装置組立体４００を使わずに、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、この膀胱壁２を骨盤底部に固定することに十分使用できることが分かる。したがって、アンカー７００を有する駆動装置組立体３００は、位置決め装置およびアンカー駆動装置組立体としての２つの機能を果たすことができる。
【００８３】
「シャトルコック」の実施例
図１７〜図２１は本発明の方法および装置の他の実施例を示す。図１７〜図１９に示すように、「シャトルコック」組立体８００が設けられている。（ここで使用する用語「シャトルコック（shuttlecock）」は、図面で示すように本実施例の装置がバドミントンの羽根(シャトル）(shuttlecock)に多少似ているので、便宜上本実施例についてのみ使用している。しかしこの用語は外見あるいは他の点について何ら限定的な意味を含むものではない。本明細書に記載の特徴および機能を有する器械はバドミントンのシャトルに似ている場合もあり、似ていない場合もあることを、当業者は理解するであろう。）中心チューブ５９０の遠位端に固定されているのは遠位端キャップ３９０である。中心チューブ５９０は位置決めペタル保持部材作動チューブ(positioner petal retainer actuator tube)８１０の内側に配置でき、位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０は駆動ピン作動チューブの内側に配置でき、図１７および図１８から、３本のチューブ５９０、８１０および８２０はほぼ同軸上にあってよいことが分かる。チューブ５９０、チューブ８１０およびチューブ８２０はまた、互いに長さ方向に移動可能である。
【００８４】
駆動ピン３７６の一端を駆動ピン作動チューブ８２０の遠位端に連結できる。駆動ピン３７６は形状記憶特性を有するばねワイヤまたは他の適当な材料で作製することができ、かつ、駆動ピン作動チューブ８２０の遠位端に固定された短腕部、湾曲部３７７、および、着脱可能な中空アンカー７００を受容する長腕部を有することができる。器械の使用に先立って、アンカー７００を駆動ピン３７６に装填でき、摩擦嵌めまたは他の適当な手段でピンに解放可能に保持できる。組立体８００が図１７に示す後退位置にある場合は、駆動ピン３７６の長腕部は図示のようにほぼチューブ８２０に沿って後退位置に保持できる。組立体８００が図１９に示す開位置にある場合は、駆動ピン３７６の湾曲部３７７のばねの付勢により、駆動ピン３７６の長腕部および遊離端部、ならびに、対応するように、駆動ピン３７６上のアンカー７００が開いて、図示した外側の開位置まで移動する。アンカー７００は、ヘッド７１０に開口し、ほぼ全長にわたって延在する、中空の孔を有してもよく、駆動ピン３７６はそれらの孔のほぼ全長にわたって延在することができるので、駆動ピン３７６の遠位端がアンカー７００の近位の前端部に駆動力を加えることができ、これにより、アンカー７００がそのヘッド７１０に近位の後端部で駆動された場合に、アンカーが座屈するか、または方向から外れることを防止する。
【００８５】
各位置決めペタル８３０は、その一端で遠位端キャップ３９０に固定できる。位置決めペタル８３０は、形状記憶特性を有するばね金属または他の適当な材料で作製され、閉位置での拘束力を解かれるとペタルは外側に跳ね返り、図１９に示す開位置に達するように付勢してもよく、または駆動ピン３７６およびアンカー７００には乗り上げているだけで、遠位端キャップ３９０に屈曲可能に取り付けるか、または、ヒンジで留めてもよい。組立体８００が図１７に示す後退位置にあるときには、位置決めペタル８３０は駆動ピン３７６およびアンカー７００の外側の図示の後退位置にある。組立体８００が図１９に示す開位置にあるときには、位置決めペタル８３０の先端部８３５は外側に移動して図示の開位置にまで達しており、この位置では位置決めペタル８３０とチューブ５９０、チューブ８１０およびチューブ８２０により形成される角度はほぼ１５°でよい。
【００８６】
組立体８００が図１７に示す後退位置にあるときには、位置決めペタル８３０、駆動ピン３７６、および、アンカー７００は、駆動ピン３７６のばねの付勢が押圧すること抗して位置決めペタル保持部材８６０により保持できる。図１８に示すように、位置決めペタル８６０は位置決めペタル保持部材ブレース(positioner petal retainer braces)８６２により位置決めペタル保持部材作動チューブ８６０に接続されそれと一体化されている。前述したように、位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０は、中心チューブ５９０および駆動ピン作動チューブ８２０に対して長さ方向に移動可能である。
【００８７】
図１９に示すように、位置決めペタル保持部材８６０が遠位端キャップ３９０に向かって上昇すると駆動ピン３７６および位置決めペタル８３０はそれらの開位置にまで動くことができる(図２９も参照されたい）。位置決めペタル保持部材８６０が位置決めペタル保持部材ブレース８６２を介して位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０と一体化しているので、中心チューブ５９０および駆動ピン作動チューブ８２０を静止させながら位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０を遠位端キャップ３９０に向かって押すと、位置決めペタル保持部材８６０が遠位端キャップ３９０の方向に動き、位置決めペタル８３０、および、駆動ピン３７６およびアンカー７００が解放され、図１９に示す位置まで開くことができる（図２８、２８も参照されたい）。位置決めペタル保持部材ブレース８６２をそれぞれの位置決めペタル８３０の間に位置させると、この相対的運動が可能になることが、図１８から理解できる。
【００８８】
図１７において分かるように、中心チューブ５９０、位置決め保持部材作動チューブ８１０、および、駆動ピン作動チューブ８２０を含むシャトルコック組立体８００全体が外被チューブ５１０に支持され、外被チューブ端末カラー８０５により外被チューブ５１０の中心に置かれている。チューブ５９０、チューブ８１０、チューブ８２０、およびチューブ５１０を静止状態に保持および／または任意の適当な近位作動機構を用いて選択的に相互に長さ方向に移動させてもよいことは、当業者には理解できるであろう。
【００８９】
次に、前立腺全摘除手術後、患者の膀胱と尿道を繋ぐ吻合を逆行式で行うための本実施例の使用と操作を説明する。構造的に見るために図２を参照すると、シャトルコック組立体８００(図１７に示すような後退位置にある）を患者の尿道に挿入し、そこから上方に尿道５と膀胱口４を介して膀胱腔８内の完全挿入位置まで誘導し、この位置でシャトルコック組立体８００は後述するように膀胱内で開くことができる。
【００９０】
組立体８００が完全挿入位置まで誘導されると、図１７および図１９に戻って参照すると、中心チューブ５９０および駆動ピン作動チューブ８２０を静止させながら、位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０を遠位端キャップ３９０に向かって押すことにより、位置決めペタル８３０とアンカー７００を支持する駆動ピン３７６が開かれる。その結果、位置決めペタル保持部材ブレース８６２を介して位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０と一体化している位置決めペタル保持部材８６０が遠位端キャップ３９０に向かって移動し、これにより、位置決めペタル８３０およびアンカー７００を支持する駆動ピン３７６が外側に跳ね返り、図１９に示すように開位置に達する。
【００９１】
構造的に見るために再び図２を参照すると、患者の膀胱内の開位置にある組立体８００全体を、チューブ５９０、チューブ８１０、チューブ８２０、およびチューブ５１０を共に尿道を通って引き下げることにより、尿道口６に向かって引っ張る。これにより、位置決めペタル先端部８３５が、膀胱口４の周囲の位置で膀胱壁２の内側に接触し、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に向かって押して、これらの組織を、位置を揃えた開口４および開口６に接触させる。
【００９２】
膀胱壁２と骨盤底部７を接触させた後、次のステップでは、チューブ５９０およびチューブ８１０を静止させながら、駆動ピン作動チューブ８２０を後退させてアンカー７００を駆動する。駆動ピン作動チューブ８２０を後退させると、固定された駆動ピン３７６によりアンカー７００を、図２０に示すように、膀胱壁２に打ち込み、膀胱壁２を通して、次に、図２１に示すように、骨盤底部７にまで打ち込む。アンカー７００の棘７３０により、アンカー７００が骨盤底部７に留まり、膀胱口４が尿道口６と連絡した状態を保持するように、アンカー７００のヘッド７１０が膀胱壁２を骨盤底部７に接触する位置に維持するように作用することが分かるであろう。
【００９３】
本明細書で述べた第１の実施例と同様に、任意ではあるが、器械を尿道から引き抜く前に、ガイドワイヤを器械を通して(ガイドワイヤ通路を介して）膀胱腔内に挿入し、器械を引き抜いた後に前述した目的に使用するためにガイドワイヤを残留させてもよく、これについては図３７および図３８を参照されたい。
【００９４】
前述した一連のステップを逆の順に行えば、患者の体内からシャトルコック組立体８００を取り出すことができる。チューブ５９０およびチューブ８１０を静止させながら駆動ピン作動チューブ８２０を押すと、膀胱壁２を通って骨盤底部７に留まっているアンカー７００から駆動ピン３７６が引き抜かれる。次に、チューブ５９０、チューブ８１０、チューブ８２０、および、チューブ５１０を共に上方に押し戻して、膀胱腔８内で開いたままの組立体８００全体をさらに僅かに膀胱腔内に押し込み、尿道から離す。次に、中心チューブ５９０および駆動ピン作動チューブ８２０を静止させながら位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０を後退させて、組立体８００が閉位置にたたまれる。したがって、位置決めペタル保持部材部レース８６２を介して、位置決めペタル保持部材作動チューブ８１０と一体化している位置決めペタル保持部材８６０が遠位端キャップ３９０から離れた近位方向の位置まで動かされ、これにより、位置決めペタル８３０および駆動ピン３７６を図１７に示すように内側閉位置に押し込む（が、このときにはアンカー７００は伴わない）。後退位置に戻れば、組立体８００全体を下方に引き、尿道を通って患者の体内から引き抜くことができる。
【００９５】
前述したシャトルコック組立体を、前述した逆行式、または、順行式で使用するように構成された吻合器械を提供する、他の形状構成とすることができることは、当業者には分かる。
【００９６】
位置決めペタルを備え、膀胱の位置決め機能を果たす機構は、本明細書に述べる例に限定されないが、それらを含む様々な他の形状構成（したがって、以下の例に限定されるものではないが、前述の位置決め装置組立体４００（図１１、図１３〜図１４）、逆位置決めペタル９３０を有するアンブレラ組立体９００（図２２〜図２７）、位置決めアーム１４４１を有する位置決め装置組立体１４４０（図５６〜図６４、図７０、図７１、図７７、図７８）、または位置決め装置２０１７（図１２２〜図１２６）、位置決め装置２０９０(図１１０〜図１１８）、位置決め装置２１２２(図９５、図９６、図１０３〜図１０９）、および、位置決め装置２１６８(図８３、図８４、図８９〜図９４）（これらすべてについては後述する））を含み、そのような形状構成により、後退、かつ、横方向への拡張が交互に可能な装置が得られ、その装置は、図２を参照すると、閉位置で逆行式に尿道５を介して膀胱口４に挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作する、または、あるいは閉位置で順行式に腹部の切開口と膀胱１の上面を介して挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作することに有用であることが、当業者には理解できる。一般的に、位置決め装置組立体は膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、かつ、制御するために、交互に伸縮可能な突起部材、ペタル、アーム、つめ、または、他の把持部材または捕捉部材を必要な数だけ備え、それらを利用することができる。位置決め装置組立体は器械の長さ方向部材に操作可能に連結され、器械の近位端での外科医による入力に応じて、その部材から交互に横方向に拡張可能であり、かつ、その縦軸に向かって後退可能である、少なくとも１つの部材を具備することができる。
【００９７】
あるいは、本明細書に述べるように、開いた後にアンカーを膀胱壁を介して骨盤底部に打ち込むアンカー駆動装置組立体が器械に含まれている場合には、図示した位置決め装置組立体または位置決めペタルを省略できる場合があることは、当業者には分かる。例えば、図２０および図２１を参照すると、膀胱腔内で開かれてアンカー７００の遠位端が膀胱口４の周囲の膀胱壁２に接触し、穴をあける程度まで引き下ろされた場合のアンカー駆動ピン３７６およびアンカー７００は、膀胱壁２を捕捉し、膀胱壁２を引き下ろして骨盤底部７に接触させ、場合によっては図示のように位置決めペタル８３０を使わずに、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、この膀胱壁２を骨盤底部７に固定するのに十分使用できることが分かる。したがって、アンカー７００を伴う駆動ピン３７６は、位置決め装置とアンカー駆動装置組立体としての２つの機能を果たすことができる。
【００９８】
「アンブレラ」形の実施例
図２２〜図２７は本発明の方法および器械の他の実施例を示す。図２２〜図２５に示すように、「アンブレラ」組立体９００を提供する。（本明細書においては、用語「アンブレラ（umbrella）」は、図面に示すように本実施例が多少アンブレラ（傘）に似ているので、便宜上本実施例についてのみ使っている。しかし、用語「アンブレラ」は外観あるいは他の点に関してなんら限定的な意味を含むものではない。本明細書に記載の特徴および機能を有する機械器具は傘に似ている場合もあり、似ていない場合もあることを、当業者は理解するであろう。）中心チューブ５９０の遠位端に固定されているのは遠位端キャップ３９０であり、中心チューブ５９０および遠位端キャップ３９０は一体化している。中心チューブ５９０は駆動ピン展開チューブ(driver pin spreader tube)８９３の内側に配置でき、駆動ピン展開チューブ８９３は逆位置決めペタルチューブ(reverse positioner petal tube)９３５の内側に配置でき、図２２から、３本のチューブ５９０、チューブ８９３およびチューブ９３５はほぼ同軸上にあってよいことが分かる。チューブ５９０、チューブ８９３およびチューブ９３５はまた、互いに長さ方向に移動可能である。
【００９９】
基部３９５を有する駆動ピン３７６が、遠位端キャップ３９０に固定されている。駆動ピン３７６はばねワイヤまたは形状記憶特性を有する他の適当な材料で作製ることができ、かつ、着脱可能に中空アンカー７００を受容する腕部と遊離端部を有する。器械の使用に先立って、中空アンカー７００を駆動ピン３７６に装填でき、摩擦嵌めまたは他の適当な手段でピンに解放可能に保持できる。組立体９００が図２２に示す閉位置にある場合は、駆動ピン３７６の長腕部は駆動ピン３７６のばねの付勢または形状記憶により、チューブ５９０、チューブ８９３、およびチューブ９３５の軸にほぼ平行に閉位置に保持できる。組立体９００が図２５に示す完全な開位置にある場合は、駆動ピン３７６の腕部と遊離端部は図示の様に外側に押されて開位置まで移動している。アンカー７００は、ヘッド７１０に開口し、ほぼ全長にわたって延在する、中空の孔を有してもよく、駆動ピン３７６はそれらの孔のほぼ全長にわたって延在することができるので、駆動ピン３７６の遠位端がアンカー７００の近位の前端部に駆動力を加えることができ、これにより、アンカー７００がそのヘッド７１０に近位の後端部で駆動された場合に、アンカーが座屈するか、または方向から外れることを防止する。
【０１００】
図２４および図２５を比較すると分かるように、アンカー７００を伴う駆動ピン３７６は、駆動ピン展開部８９０の遠位端キャップ３９０方向への移動により、閉位置から開位置へ移動される。駆動ピン展開部は中空で、駆動ピン展開チューブ８９３と一体化しており、中心チューブ５９０および逆位置決めペタルチューブ９３５に対して長さ方向に移動できる。したがって、駆動ピン展開チューブ８９３が遠位端キャップ３９０に向かって移動すると、駆動ピン展開部８９０の傾斜した展開部上面８９１はアンカー７００を押し、これに対応して、駆動ピン３７６が半径方向に外側へ、図２５に示す開位置まで押される。
【０１０１】
図２３および図２４から分かるように、逆位置決めペタル９３０は逆位置決めペタルチューブ９３５と一体化している。逆位置決めペタル９３０は、ばね金属または形状記憶特性を有する他の適当な材料で作製され、図２４に示す開位置にあるように付勢されている。したがって、逆位置決めペタルチューブ９３５を、他のチューブ５９０、チューブ８９３およびチューブ５１０を静止させながら、遠位端キャップ３９０の方へ押すと、位置決めペタル９３０が、外被チューブ端末カラー８０５を通って外被チューブから押し出され、図２４および図２５に示す付勢位置まで開くことができる。
【０１０２】
図２２において分かるように、中心チューブ５９０、駆動ピン展開チューブ８９３、および、逆位置決めペタルチューブ９３５を含むアンブレラ組立体９００全体が外被チューブ５１０に支持され、外被チューブ端末カラー８０５により外被チューブ５１０の中心に置かれている。チューブ５９０、チューブ８９３、チューブ９３５およびチューブ５１０を静止状態に保持させてもよく、または任意の適当な近位作動機構を用いて、選択的に相互に長さ方向に移動させてもよいことは、機械設計分野の当業者には理解できるであろう。
【０１０３】
次に、前立腺全摘除手術後、患者の膀胱と尿道を繋ぐ吻合を行うための本実施例の使用と操作を説明する。構造的に見るために図２を参照すると、アンブレラ組立体９００(図２２に示すような後退位置にある）を患者の尿道に挿入し、そこから上方に尿道５と膀胱口４を介して膀胱腔８内の完全挿入位置まで誘導し、この位置でアンブレラ組立体９００は後述するように膀胱内で開くことができる。
【０１０４】
組立体９００が完全挿入位置まで誘導されると、図２２および図２４に戻って参照すると、中心チューブ５９０および駆動ピン展開チューブ８９３を静止させながら、逆位置決めペタルチューブ９３５を遠位端キャップ３９０に向かって押すことにより、逆位置決めペタル９３０が延ばされ、開かれる。次に、図２４および図２５を参照すると、中心チューブ５９０および位置決めペタルチューブ９３５を静止させながら、駆動ピン展開チューブ８９３を遠位端キャップ３９０に向かって押すことにより、アンカー７００を伴う駆動ピン３７６が開かれる。このようにして、組立体９００が図２５に示す完全な開位置にある状態になる。
【０１０５】
構造的に見るため再び図２を参照すると、膀胱腔８内で完全な開位置にある組立体９００全体は、すべてのチューブ５９０、チューブ８９３、チューブ９５３、および、チューブ５１０を共に尿道を通って下方に引き込むことにより、尿道口６に向かって引っ張られる。これにより、逆位置決めペタル９３０が、膀胱口の周囲の位置で膀胱壁２に接触し、膀胱口と尿道口との位置を揃えて、膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付ける。
【０１０６】
膀胱壁２と骨盤底部７を接触させた後、次のステップでは、残りのチューブ８９３およびチューブ９３５を静止させながら、中心チューブ５９０を引っ張ってアンカー７００を駆動する。中心チューブ５９０を引っ張ると、駆動ピン３７６によりアンカー７００を、膀胱壁２に打ち込み、膀胱壁２を通して、次に、図２６に示すように、骨盤底部７にまで打ち込む。アンカー７００の棘７３０により、アンカー７００が骨盤底部７に留まり、膀胱口４が尿道口６と連絡した状態を保持するように、アンカー７００のヘッド７１０が膀胱壁２を骨盤底部７に接触する位置に維持するように作用することが分かるであろう。
【０１０７】
本明細書で述べた第１の実施例と同様に、任意ではあるが、器械を尿道から引き抜く前に、ガイドワイヤを器械を通して(ガイドワイヤ通路を介して）膀胱腔内に挿入し、器械を引き抜いた後に前述した目的に使用するためにガイドワイヤを残留させてもよく、これについては図３７および図３８を参照されたい。
【０１０８】
前述した一連のステップを逆の順に行えば、患者の体内からアンブレラ装置９００を取り出すことができる。チューブ８９３およびチューブ９３５を静止させながら中心チューブ５９０を押すと、膀胱壁２を通って骨盤底部７に留まっているアンカー７００から駆動ピン３７６が引き抜かれる。次に、チューブ５９０、チューブ８９３、チューブ９３５、および、チューブ５１０を共に尿道内に押し戻して、患者の膀胱内で開いたままの組立体９００全体をさらに僅かに膀胱腔内に押し込み、尿道から離す。次に、装置９００は次のようにして後退位置にされる。中心チューブ５９０および逆位置決めペタルチューブ９３５を静止させながら駆動ピン展開チューブ８９３を引っ張ると、駆動ピン展開部８９０が図２５に示す位置から図２４に示す位置へ移動し、駆動ピン３７６が図２４に示すそれらの通常付勢されている後退位置に戻ることができる（が、このときにはアンカー７００は伴わない）。次に、中心チューブ５９０および駆動ピン展開チューブ８９３を静止させさせながら、逆ペタルチューブ９３５を引っ張ると、逆位置決めペタル９３０が、図２４に示すそれらの通常付勢された開位置から、図２２に示す外被チューブ５１０内の後退位置に引き込まれる。図２２に示す後退位置では、次に、組立体９００を下方に引き、尿道を通って患者の体内から引き抜くことができる。
【０１０９】
前述した位置決め装置組立体を、前述した逆行式、または、順行式で使用するように構成されたアプライヤを提供する、他の形状構成とすることができることは、当業者には分かる。
【０１１０】
位置決めペタルを備え、その膀胱位置決め機能を果たす機構は、本明細書に述べる例に限定されないが、それらを含む様々な他の形状構成（したがって、以下の例に限定されるものではないが、前述の位置決め装置組立体４００（図１１、図１３、図１４）、または前述した位置決めペタル８３０を有するシャトルコック組立体８００（図１７〜図２１）、位置決めアーム１４４１を有する位置決め装置組立体１４４０（図５６〜図６４、図７０、図７１、図７７、図７８）、または位置決め装置２０１７（図１２２〜図１２６）、２０９０(図１１０〜図１１８）、位置決め装置２１２２(図９５、図９６、図１０３〜図１０９）、および、位置決め装置２１６８(図８３、図８４、図８９〜図９４）（これらすべてについては後述する））を含み、そのような形状構成により、後退、かつ、横方向への拡張が交互に可能な装置が得られ、その装置は、図２を参照すると、閉位置で逆行式に尿道５を介して膀胱口４に挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張されたりし、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作する、または、あるいは閉位置で順行式に腹部の切開口と膀胱１の上面を介して挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作することに有用であることが、当業者には理解できる。一般的に、位置決め装置組立体は膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、かつ、制御するために、交互に伸縮可能な突起部材、ペタル、アーム、つめ、または、他の把持部材または捕捉部材を必要な数だけ備え、それらを利用することができる。位置決め装置組立体は器械の長さ方向部材に操作可能に連結され、器械の近位端での外科医による入力に応じてその部材から交互に横方向に拡張可能であり、かつ、その縦軸に向かって後退可能である、少なくとも１つの部材を具備することができる。
【０１１１】
あるいは、本明細書に述べるように、開いた後にアンカーを膀胱壁を介して骨盤底部に打ち込むアンカー駆動装置組立体が器械に含まれている場合には、図示した位置決め装置組立体または位置決めペタルを省略できる場合があることは、当業者には分かる。例えば、図２５および図２６を参照すると、膀胱腔内で開かれてアンカー７００の遠位端が膀胱口４の周囲の膀胱壁２に接触し、穴をあける程度まで引き下ろされた場合のアンカー駆動ピン３７６およびアンカー７００は、膀胱壁２を捕捉し、膀胱壁２を引き下ろして骨盤底部７に接触させ、場合によっては図示のように逆位置決めペタル９３０を使わずに、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、この膀胱壁２を骨盤底部７に固定するのに十分使用できることが分かる。したがって、アンカー７００を伴う駆動ピン３７６は位置決め装置とアンカー駆動装置組立体としての２つの機能を果たすことができる。
【０１１２】
バルーン／ハーネス形の実施例
図５５〜図６４は本発明による方法および器械の他の実施例(順行式構成として示す）を示し、この器械は、ハンドル組立体１１１０、真直のチューブ組立体１２００、湾曲したチューブ組立体１３００、および、エンドエフェクタ組立体(end effector assembly)１４００を備える。本発明の一実施例では、器械１０００は、内視鏡下で患者の腹腔内に挿入して患者の尿道と膀胱との吻合を行い、これにより、膀胱１と尿道５との間の流体接続を再び確立することができる。
【０１１３】
図５６は、患者の腹部の開口部と膀胱の上面(図示せず）を通して膀胱腔８に挿入した後の湾曲したチューブ組立体１３００とエンドエフェクタ組立体１４００を示す。開口部を形成し、器械の腹部への挿入は次のようにして行うことができる。例えばトロカールを有するカニューレ（図示せず）を腹部に挿入し、このトロカールを有するカニューレを通常の順行式で膀胱の上面にさらに通して誘導し、トロカールを引き抜き、器械をカニューレを介して膀胱腔に挿入する。湾曲したチューブ組立体１３００は可撓性であり、またエンドエフェクタ組立体１４００を尿道５に挿入し、器械を順行式の手順で作動するのに望ましい曲率が得られるような（ほぼ５５°からほぼ９０°が適当である）曲げ角度で付勢できる。湾曲チューブ組立体１３００の曲げ角度は、処置手順の特定な必要性あるいは外科医の手腕に応じて変えることができる。
【０１１４】
図５７は、膀胱腔８内で位置決めアーム１４４１を開いたエンドエフェクタ組立体１４００を示す。バルーン組立体１４１０を膀胱口４に挿入した後、遠位位置決めチューブ１４４５は下方および遠位方向に移動されて、位置決めアーム１４４１を、エンドエフェクタ組立体１４００の長さ方向軸に対して横方向の位置（transverse position）に開く。位置決めアーム１４４１は、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、尿道口６の周囲の骨盤底部７に向かって押すことに使用することに効果的であるように構成されている。
【０１１５】
図５８は、アンカー駆動装置組立体１４６０を膀胱腔内で開いた状態のエンドエフェクタ組立体を示す。エンドエフェクタ組立体１４００を膀胱内の図５６に示す位置へ挿入する場合には、アンカー駆動装置組立体１４６０のアンカーピボットアーム１４６１は、アンカー閉鎖カラー１３３０に覆われ、図５７および図５８を比較すれば分かるように、遠位位置決めチューブ１４４５に沿った閉位置に抑制される。アンカー閉鎖カラー１３３０がアンカー駆動チューブ１４５０に対して上方に移動すると、アンカーピボットアーム１４６１は覆いが外され、ばねの付勢により外側へ、図５８に示す位置へと跳ね返ることができ、、アンカー７００を打ち込み準備位置に運ぶ。
【０１１６】
図５８は、遠位バルーン組立体１４１０の尿道口６内での位置をさらに示す。端部１４１３を尿道口６に位置させて、その端部１４１３を尿道口６内に挿入することにより、位置決めアーム１４４１が膀胱壁２に接触して、膀胱壁２を骨盤底部７に向かって押すと、確実に尿道口６と膀胱口４とはほぼ位置を揃える。
【０１１７】
図５９は、器械１０００が下方に押され、したがって、位置決めアーム１４４１が膀胱壁２を下方に押して骨盤底部７に接触させ（これは器械全体を骨盤底部に向かって押すことにより行うことができる)た後の、エンドエフェクタ組立体１４００、膀胱壁２、および、骨盤底部７の位置を示す。膀胱口４の周囲の膀胱壁２が尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けられて接触すると、バルーン組立体１４１０が尿道口６に押し込まれる。
【０１１８】
図６０は、アンカー組立体１４６０のアンカー７００が膀胱壁２を通して骨盤底部７に打ち込まれ、膀胱口４と尿道口６との位置をほぼ揃えて、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に確実に接触させた後の器械を示す。図５８に示すように、開位置および（アンカー打ち込み）準備位置に置かれると、アンカー駆動チューブ１４５０を遠位方向（器械の遠位端方向）に移動させることにより、アンカー７００を膀胱壁を通って骨盤底部７に打ち込むことができ、それに応じてアンカーピボットアーム１４６１、アンカー駆動ピン基部１４６２、アンカー駆動ピン（図示のようにアンカー７００の内部に隠されている）、したがってアンカー７００を移動させる。アンカー７００を膀胱壁２を通して骨盤底部７に打ち込むと、バルーン組立体１４１０の遠位部分が尿道５内に位置決めされ、膀胱口４と尿道口６との位置をほぼ揃えるように、アンカー７００が確実に配置される。
【０１１９】
図６１は、骨盤底部７に打ち込まれて膀胱壁２を骨盤底部７に固定し、保持されているアンカー７００からアンカー駆動ピン１４６３を引き抜いた後の器械を示す。アンカー７００は、棘またはアンカー７００を組織に保持するように構成された他の適当な構造を備えることができる。そのような構成によれば、遠位位置決めチューブ１４４５をほぼ静止させながら、遠位アンカー駆動チューブ１４５０を遠隔で引っ張ることによりアンカー組立体１４６０が引き抜かれると、アンカー７００が組織に保持された状態を保つ。器械の使用に先立って、アンカー７００を予め装填し、摩擦嵌め、または、アンカー７００が組織に打ち込まれ、アンカー駆動ピン１４６３がアンカーから引き抜かれる時にアンカーを解放することができる他の適当な手段により、アンカーをアンカー駆動ピン１４６３上に解放可能に保持できる。
【０１２０】
図６２は、バルーン組立体１４１０の近位部分を膀胱腔８内に位置させるために、部分的に後退させたエンドエフェクタ組立体１４４０を示す。エンドエフェクタ組立体１４４０が後退すると、ハーネス１４３０が開いて現れる。ハーネス１４３０はハーネスカラー１４３３と一体化してよく、縫合糸材料で形成でき、アンカーヘッド７１０とハーネス１４３０とアンカーヘッド７１０の双方を通り抜けるアンカーループを有するアンカーヘッド７１０で、アンカー７００に固定することができる。エンドエフェクタ組立体１４００が後退すると、ハーネスカラー１４３３が上昇するにつれてハーネス１４３０が開く。エンドエフェクタ組立体１４００は、ハーネス１４３０がアンカーヘッド７１０に取付けてあるので、ハーネス１４３０が後退に抗するまで後退させることができる。
【０１２１】
図６３は、位置決めチューブ１４４５を骨盤底部７から離れるように後退させることにより、組立体１４４０の位置決めアーム１４４１を閉じた後、および、カテーテルチューブ１４２０および遠位アンカー駆動チューブ１４５０をほぼ静止させながら、アンカー閉鎖カラー１３３０を骨盤底部に向かって移動させることにより、アンカーピボットアーム１４６１を閉じた後、の器械を示す。当業者には明らかなように、位置決めアーム１４４１を閉じるステップ、および、アンカーピボットアーム１４６１を閉じるステップは、処置中の任意の適当な時において、または、手順において行うことができる。
【０１２２】
図６４は、膀胱１からの抜去の開始後の、アンカー駆動装置組立体１４６０および位置決め装置組立体１４４０を示す。アンカー駆動装置組立体１４６０および位置決め装置組立体１４４０を取り除くと、カテーテルチューブ１４２０が残留し、このカテーテルチューブは、これもまた残留しているバルーン組立体と連絡している。カテーテルチューブ１４２０は、回復期間および治癒期間に尿の排出をするために、吻合が完了するまで所定の位置に残留されるカテーテルであってよい。
【０１２３】
図６５は、カテーテルチューブ１４２０内の膨張内腔（inflation lumen）１４２３を通じて気体または液体をポンプ注入することにより（図６７、図６８を参照されたい）膨張させた後の、バルーン組立体１４１０のバルーン１４１１を示す。バルーン１４１１はハーネスのストラップ１４３２により制限されるまで膨張させることができ、ストラップはそれぞれの組織の癒合、したがって吻合を達成するために、膀胱口４の周囲の膀胱壁２と尿道口６の周囲の骨盤底部７との間の接触を保持するのに十分な押圧力を加えるように、バルーン１４１１を膀胱壁４の周囲の組織に押し付けている。
【０１２４】
回復期間および治癒期間には、患者の膀胱からの尿はカテーテルチューブ１４２０内の尿排出内腔(urine drainage lumen)１４２２に連絡している排出口１４２１を通じて排出できる（図６７、図６８を参照されたい）。排出口１４２１は、例えば、カテーテルチューブ上の遠位位置または任意の他の適当な位置に位置させることができる。バルーン１４１１内の適度な気体あるいは液圧は、バルーン１４１１内の圧力を膨張内腔(inflation lumen)１４２３を通じて監視し調節することで、吻合が完了するまで保持できる。バルーン直下の組織の圧力による壊死の可能性は、バルーン１４１１と接触している組織への血流の減損を軽減するのに有効な、例えば、リブ１４１５、または、他の隆起物、結節状物、突起物、あるいは、他の特徴物をバルーン底部に備えることにより、低くなる。これらの構成物は中実あるいは壁の厚さが均一であるものがよい。
【０１２５】
さらに、バルーン１４１１を、膨張させると所定の形状になる、したがって、膨張させると膀胱壁２に接触する、バルーンの下部表面が所定の形状と面積になるような構造に設計することができる。例えば、バルーン１４１１の下部を、ハーネスストラップの間から下方および外側に膨張し、これにより、膀胱壁２に接触するより大きい表面積を呈するように予め配置するように、バルーンの壁の厚さが上部は厚く下部は薄いバルーン１４１１を設計および製作してもよい。あるいは、膨張すると特定の都合のよい形がとれる形状構成でバルーン１４１１を設計することもできる。
【０１２６】
バルーン組立体１４１０、ハーネス１４３０、および、カテーテルチューブ１４２０は、ハーネス固定ループ１４３５をアンカーヘッド７１０およびハーネスストラップ１４３２から取り外すことにより、患者の体内から取り除くことができる。図６６に示すように、ハーネスストラップ１４３２は、ハーネスストラップ１４３２およびアンカーヘッド７１０の双方に配置された穴を通る、１つまたは複数のハーネス固定ループ１４３５により、アンカーヘッド７１０に固定してもよい。図６６〜図６９から分かるように、ハーネス固定ループの遊離端部は、カテーテルチューブ１４２０を貫通してその近位端にまで延びている。したがって、各ハーネス固定ループ１４３５の遊離端部に取り付けてあるハーネスループプラグ１４８５を、ハーネス固定ループ１４３５が完全に器械から取り除かれるまで引っ張ることにより、バルーン組立体１４１０は取り除かれることができる。ハーネス固定ループ１４３５をアンカーヘッド７１０およびハーネスストラップ１４３２から取り外すと、アンカー７００がハーネス１４３０から離脱して、バルーン組立体１４１０を後退させることができる。図６７は、固定ループ通路１４３６を示し、本発明の一実施例では、ハーネス固定ループ１４３５が固定ループ通路を通過してカテーテルチューブ１４２０の固定ループ内腔の中にまで入り込んでいる（図６８）。ハーネス固定ループ１４３５は縫合糸材料を含むことができる。
【０１２７】
図６７および図６８は、本発明によるバルーン組立体１４１０のバルーン１４１１を膨張させることができるように構成された器械の方法と構成の実施例を示す。カテーテルチューブ１４２０は、バルーン組立体本体１４１２を通って遠位方向に延在している膨張内腔１４２３を含んでもよい。膨張ポート(inflation port)１４１４は、バルーンの膨張、収縮、および、バルーンの圧力の調整をするために、膨張内腔１４２３とバルーン腔(balloon cavity)との間の通路を提供する。膨張内腔１４２３を通じて供給され調整される気体または液圧を、膨張ポート１４１４を通過して、バルーンにより組織に加えられる圧力を変えるために望ましいだけ、バルーン１４１１内の圧力を調節および調整することができる。本発明の一実施例において、バルーン１４１１は、ハーネス１４３０のハーネスストラップ１４３２により制限されるまで膨張させることができる。バルーン１４１１は、バルーン組立体本体１４１２を完全に包み込むエラストマー材料で作ることができる。バルーン１４１１の近位部分および遠位部分をバルーン組立体本体１４１２に接着剤で貼り付けるか、または任意の適当な手段で接着してもよい。
【０１２８】
図６８は、尿排出内腔(urine drainage lumen)１４２２、少なくとも１つの固定ループ内腔(anchoring loop lumen)１４２４、および、膨張内腔(inflation lumen)１４２３を有する、本発明によるカテーテルチューブ１４２０の実施例を示す。様々なタイプの内腔（lumens）が本発明の範囲内にあること、また前述した内腔(lumen)またはカテーテルの断面は、使用者の必要に応じて単一のカテーテル内に保持されるか、または、別個に収容されることができることは、当業者には明らかであろう。カテーテルチューブ１４２０は任意の適当な直径を有してよい。
【０１２９】
図６９は、蓄尿バッグ１５００に連結できるカテーテルチューブ１４２０の近位端の実施例を示す。気体または流体を蓄尿バッグ内(図示のように）および／またはカテーテル内に配置した逆流防止弁１４８３を通じて送達することができる。これは、例えば十分な正圧を加えて逆流防止弁１４８３を開くか、あるいは針を弁に挿入して圧力を加えることにより達成できる。
【０１３０】
さらに図６８および図６９において、尿チューブ１４８２を介して蓄尿バッグ１５００に接続したカテーテルキャップ(catheter cap)１４８０を提供する。尿チューブ１４８２は尿の逆流を防ぐために尿逆流防止弁１４８３を備えることができる。カテーテルキャップ１４８０は、例えば糸１４８１によってカテーテルチューブ１４２０に着脱可能に取り付けることができる。
【０１３１】
図６６〜図６９は、１本または複数本のハーネス固定ループ１４３５を、器械内、およびカテーテルチューブ１４２０のようなチューブ内に巡らせ、収容できる方法を示している。アンカーヘッド７１０をハーネスストラップ１４３２に着脱する方法であるような、他の形状構成が可能であることは、当業者には分かるであろう。カテーテルチューブ１４２０は、実質的に生体適合性だる任意の材料、あるいは、ラテックス(latex)、他の適当なポリマー、ニチノール、または、それらの組み合わせ等の、人体内での使用に適する材料、で製作することができる。
【０１３２】
図５８、図５９、図６４および図７０を参照すると、カテーテルチューブ１４２０は、遠位位置決めチューブ１４４５および位置決め装置組立体１４４０内に配置できる。位置決め装置組立体１４４０の遠位端はハーネス１４３０のハーネスカラー１４３３に当接していてよい。位置決め装置組立体１４４０の位置決めアーム１４４１は、遠位位置決めチューブ１４４５がカテーテルチューブ１４２０に対して遠位方向に駆動され、位置決め装置組立体１４４０を長さ方向でハーネスカラー１４３３に対して圧迫したときに開かれる。遠位位置決めチューブ１４４５は、例えば、ピン、または、他の適当な取り付け機構で位置決め装置組立体１４４０に取り付けてもよい。
【０１３３】
図５８、図５９、図６４、図６４および図７０を参照すると、遠位位置決めチューブ１４４５を遠位アンカー駆動チューブ１４５０内に配置できる。アンカーピボットアーム１４６１が開かれると(図５８および図５９に示すように）、アンカー７００を膀胱壁２を通して骨盤底部７に打ち込むために遠位アンカー駆動チューブ１４５０を動かしてアンカー駆動装置組立体１４６０を遠位方向に駆動する。(したがって、使用時には骨盤底部７に向かって下方に駆動できる。)遠位アンカー駆動チューブ１４５０は、アンカー駆動装置組立体１４６０のアンカーピボットアームヨーク(anchor pivot arm yoke)１４６７に連結している。アンカーピボットアームヨーク１４６７は、例えば、ピンまたは他の適当な手段でアンカーピボットアーム１４６１に連結でき、外側に回転するようにアンカーピボットアームばね１４６６または他の適当な付勢手段で付勢できる。アンカーピボットアーム１４６１は、アンカー駆動ピン１４６３を取り付けているアンカー駆動ピン基部１４６２にヒンジ状に結合できる。ピンまたは回転運動（swinging movement）を可能にする他の適当な取り付け手段を用いてアンカー駆動ピン基部１４６２をアンカーピボットアーム１４６１に連結でき、アンカー駆動ピボットアーム１４６１および駆動ピン基部１４６２は、図５９から分かるように、それらの間の回転運動の範囲を適当な角度に制限する、適当な協働形状を持たせることができる。アンカーピボットアームばね１４６６は、アンカーピボットアーム１４６１を図５９に示す開位置方向に付勢するように含まれることができる。アンカー駆動装置組立体１４６０を、アンカーピボットアーム１４６１が遠位位置決めチューブ１４４５にほぼ並んだ状態で閉位置（図６３に示す）に戻すには次のようにする。アンカー閉鎖チューブ１２２０を遠位方向に移動させると、それに応じてリブ付き屈曲チューブ１３２５およびアンカー閉鎖カラー１３３０が遠位アンカー駆動チューブ１４５０に対して遠位方向に押され、アンカー閉鎖カラー１３３０がアンカーピボットアーム１４６１に接触し、それらを閉位置まで押し込んで、次に、これらを覆い、かつ、拘束する。この動作を逆の順序でおこなえば、アンカーピボットアーム１４６１を開くことができる。
【０１３４】
遠位アンカー駆動チューブ１４５０は湾曲したスパインチューブ(curved spine tube)１３０５内に、ほぼ同軸上に配置できる。湾曲スパインチューブ１３０５は、他の構成部品がその上、中または周囲にあり、かつ、動く、スケルトンの一部として機能する。湾曲スパインチューブ１３０５は実質的に剛性あるいはやや柔軟性であることが器械の操作性および使用の目的からみて望ましく、このチューブはニチノール(nitinol)または望ましい特性を有する任意の他の材料から形成することができる。
【０１３５】
また図５９、図６３、図６４および図７０を参照すると、湾曲スパインチューブ１３０５は屈曲チューブ１３２５内に配置できる。屈曲チューブ１３２５は、それが湾曲スパインチューブ１３０５の上を、かつ、スパインチューブに対して、長さ方向に移動できるようにするために十分な柔軟性を有する、例えば、実質的に生体適合性ポリマーなどの適当な材料で製作することができる。屈曲チューブ１３２５は、図示の様に、リブ、あるいは、柔軟性を与えるか、または柔軟性が増すような、他の適当な構成にしてもよい。屈曲チューブ１３２５は、その近位端を、ピンまたは他の適当な取り付け手段によって、屈曲チューブ継手(flex tube coupling)１２２５を介して、アンカー閉鎖チューブ１２２０に取り付けてよく、かつ、遠位端をアンカー閉鎖カラー１３３０に取り付けてよい。アンカー閉鎖カラー１３３０は、アンカーピボットアーム１４６１に接触し、押して閉じ、覆い、かつ、拘束するように構成されてよい。このような構成によれば、アンカーピボットアーム１４６１、したがって、アンカー駆動装置組立体１４６０は、アンカー閉鎖チューブ１２２０を遠位アンカー駆動チューブ１４５０に対して遠位方向へ移動することにより、閉位置に置かれ、アンカー閉鎖チューブ１２２０を遠位アンカー駆動チューブ１４５０に対して近位方向へ移動することにより、開位置に置かれる。
【０１３６】
図７１は、図５５に示す器械の遠位端の中心軸に沿った部分断面図で、器械のアンカーおよび位置決め装置組立体のある特定の典型的な構成要素、および、それらの構成要素を作動チューブに接続する方法を示している。遠位位置決めチューブ１４４５は図７１で示した最も内側のチューブであり、末端は位置決め近位カラー１４４２を終点とし、適当な手段でカラーを一体化させることができる。位置決めアーム１４４１は、近位端でヒンジ状に位置決め近位カラー１４４２に取り付けられ、遠位端で位置決め遠位カラー１４４３に取り付られている。器械が完全に組み立てられた場合に、図７１には示されていないカテーテルチューブ１４２０を、遠位位置決めチューブ１４４５、位置決め遠位カラー１４４２、および、位置決め近位カラー１４４３の内側に配置できることは、図６４および図７０を調べれば理解できるであろう。器械が完全に組み立てられた場合に、ハーネスカラー１４３３が位置決め遠位カラー１４４３に隣接したカテーテルチューブ１４２０の上に位置することもまた、図６７および図７０から理解できるであろう。再び図７１を参照すると、遠位位置決めチューブ１４４５をハーネスカラー１４３３に対して、かつ、それに向かって長さ方向に移動させると、位置決め装置組立体１４４０が長さハーネスカラー１４３３に長さ方向で圧迫され、これにより、位置決めアーム１４４１が、図７１に部分的に示すように、組立体の縦軸（長さ方向軸）から外側に、かつ、この縦軸に対して横方向に、図５８〜図６２で示す完全な開位置に向かって、開くことが理解できる。本実施例における位置決め装置組立体１４４０の構造は、図７８でより詳細に分かるであろう。位置決め装置組立体１４４０の長さ方向への圧迫により、位置決めアーム１４４１が、それらの形状と位置決めアーム１４４１の近位部分と遠位部分との間にあるヒンジ１４４４が許容する範囲で外側に延びることが分かる。図示のように、位置決め装置組立体１４４０は、位置決め近位カラー１４４２、位置決めアーム１４４１、および、位置決め遠位カラー１４４３を含むことができ、位置決め装置組立体１４４０を開くことが必要とされる場合には、一体化したヒンジ１４４４が図示のように曲がり、位置決め装置組立体１４４０を閉鎖することが必要とされる場合には、曲がっていない位置に戻すのに適した、本質的に生体適合性で柔軟なポリマー材料で形成された単一の一体構造部品であってよい。
【０１３７】
図５８および図５９を参照すると、位置決め装置組立体１４４０は、開位置においては膀胱口４を捕捉し、その周囲の膀胱壁２を下方に押して骨盤底部７に接触させることに役立つように構成される。位置決め装置組立体１４４０は図示した実施例の機構を備えてもよく、または、吻合器械の近位部での外科医の入力から変換された力と動きに応答して、膀胱口４に捕捉され、かつ、膀胱壁を下方に押して骨盤底部に接触させることに有用である、１つまたは複数の部材を横方向に延ばし、次に、この機構を取り外すことが望まれる場合には、外科医の入力から変換された力と動きに応答して、それらの部材を後退させるか、または、閉じるような他の適当な機構を備えてもよい。
【０１３８】
再び図７１を参照すると、近位アンカー駆動チューブ１４５０をアンカーピボットアームヨーク１４６７に固定し、一体化してもよい。アンカーピボットアーム１４６１は、図示の様にピン、または、他の適当な手段により、ピボットアームヨーク１４６７に取り付けられ、ばね１４６６により、外側に回転するように付勢することができる。アンカーピボットアーム１４６１が外側に回転することができる角度は、ピボットアームヨーク１４６７およびアンカーピボットアーム１４６１の適当に協働する形状により限定できる。アンカー駆動ピン基部１４６２は、図示のようにピン、または、他の適当な手段により、アンカーピボットアーム１４６１に旋回可能に取り付けることができる。アンカー駆動ピン基部１４６２がアンカーピボットアーム１４６１に対して動くことのできる角度は、アンカーピボットアーム１４６１およびピン基部１４６２の適当に協働する形状により限定できる。アンカー駆動ピン１４６３は、ピン基部１４６２に固定され、それらと一体化してもよい。
【０１３９】
アンカー７００は、アンカー駆動ピン１４６３に嵌め込むように中空で摩擦嵌め、または、任意の他の解放可能な手段で解放可能にピン上に保持される。アンカー７００は、アンカーのヘッド部に開口し、ほぼアンカーの全長にわたって延在する、中空の孔を内部に有することができ、駆動ピン１４６３は、その孔のほぼ全長にわたって延在することができるので、駆動ピン１４６３の遠位端が駆動力をアンカー７００の前端部の近位に加えることができ、これにより、アンカー７００がアンカーの後端部の近位で駆動された場合に、アンカーが座屈するか、または、方向から外れることを防止する。アンカー７００が組織に挿入されると、アンカーの棘または任意の他の保持構造により、アンカー７００が組織中に保持される。アンカー７００の組織への挿入後、遠位アンカー駆動チューブ１４５０を後退させることにより、アンカー駆動ピンをアンカー７００から後退させることができる。遠位アンカー駆動チューブ１４５０が柔軟であることが望ましいことが分かるであろう。遠位アンカー駆動チューブ１４５０は、例えば、ニチノール(nitinol)のような適当な材料から形成することができる。アンカーピボットアームばねは、アンカー駆動装置組立体１４６０が、アンカー閉鎖カラー１３３０により覆いが外された時に、その駆動装置組立体を開位置に付勢する、例えば、板ばねまたは任意の他の適当な付勢装置であってよい。
【０１４０】
さらに図７１を参照すると、アンカー閉鎖カラー１３３０は、屈曲チューブ１３２５の遠位端に一体化して固定することができる。図７０を参照すると、屈曲チューブ１３２５の近位端は、屈曲チューブ継手１２２５を介してアンカー閉鎖チューブ１２２０に一体化して固定することができる。再び図７１を参照すると、屈曲チューブ１３２５および一体的なアンカー閉鎖カラー１３３０は、アンカーピボットヨーク１４６７および湾曲スパインチューブ１３０５に固定されておらず、それらに対して長さ方向に移動可能である。したがって、遠位アンカー駆動チューブ１４５０を静止して、アンカー閉鎖チューブ１２２０を長さ方向に動かすと、それに対応して、アンカー閉鎖カラー１３３０を遠位の長さ方向に移動させることができ、、アンカー閉鎖カラー１３３０がアンカーピボットアーム１４６１に接触し、それらアームを遠位位置決めチューブ１４４５にほぼ沿って存在する、閉位置へ押し、かつ、例えば、図５７および図６３に示すような位置で、これらを覆い、かつ、拘束する。逆に、遠位駆動チューブ１４５０を静止して、アンカー閉鎖チューブ１２２０を近位方向に移動させると、アンカー閉鎖カラー１３３０が引き上げられ、アンカーピボットアーム１４６１から離れるので、それらは、例えば、図５８および図７１に示す開位置に跳ね返ることができる。
【０１４１】
遠位位置決めチューブ１４４５および遠位アンカー駆動チューブ１４５０は、互いに固定されていないので、互いに長さ方向に移動できる。この結果、アンカー７００が位置決め装置組立体１４４０により膀胱壁を通って骨盤底部に接触する場合のように、例えば、遠位アンカー駆動チューブ１４５０は遠位方向に移動できるが、遠位位置決めチューブは静止している。
【０１４２】
図７２は、ハンドル組立体１１００の作動部材の／間の相対的な力と動きを、図５５に示すようなエンドエフェクタ組立体１４００の作動部材に効果的に伝達できる変換部材組立体（transition assembly）の典型的な形状構成を示す。遠位位置決めチューブ１４４５は、位置決めチューブ継手１２０６と一体化し、その継手は直線位置決めチューブ１２０９と一体化しており、その位置決めチューブは図５５、図７２および図７７において分かるようにハンドル組立体１１００に操作可能に接続されている。したがって、ハンドル組立体による直線位置決めチューブ１２０９内の長さ方向の力と動きは位置決めチューブ継手１２０６を介して直接遠位位置決めチューブ１４４５に伝達される。再び図７２を参照すると、遠位アンカー駆動チューブ１４５０はアンカー駆動チューブ継手１２０７と一体化し、その継手は直線アンカー駆動チューブ１２０８と一体化しており、その駆動チューブは図５５、図７２および図８１において分かるように、ハンドル組立体１１００と操作可能に連結されている。したがって、ハンドル組立体による直線位置決めチューブ継手１２０７内の長さ方向の力と動きは、アンカー駆動チューブ継手１２０７を介して直接遠位アンカー駆動チューブ１４５０に伝達される。図７２および図８２を参照すると、湾曲スパインチューブ１３０５はスパイン１２０１と一体化し、そのスパインはハンドルハウジング１１０１と一体化しており、したがって、湾曲スパインチューブ１３０５、スパイン１２０１、および、ハンドルハウジング１１０１が、周囲を作動構成部品が移動する、器械の相対的に静止している骨組みを形成している。図７３および図７４において分かるように、スパインチューブ１２０２は、スパイン保持構造(spine retainer structure)１１９０、または、ハンドルハウジングと一体化している他の適当な構造によって、ハンドルハウジングに一体化して嵌め込み、固定することができる。最後に、図７２、ならびに、図５５および図７９もまた参照すると、屈曲チューブ１３２５は、屈曲チューブ継手１２２５およびアンカー閉鎖チューブ１２２０と一体化しており、そのアンカー閉鎖チューブはハンドル組立体１１００と操作可能に接続されている。したがって、ハンドル組立体によるアンカー閉鎖チューブ１２２０の長さ方向の力と動きは、屈曲チューブ１３２５、したがってアンカー閉鎖カラー１３３０に直接伝達される。図７２に示す構成部品の形状は、ハンドル組立体による構成部品内の力と動きをエンドエフェクタ組立体内の構成部品に伝達できる例にすぎないこと、および、この伝達は本発明による様々な方法で達成することができること、は当業者には明らかであろう。
【０１４３】
図８２は、器械に組み込まれて、周囲を他の構成部品が移動し、かつ、作動されるような骨組み（skeltal）（「基礎（ground）」）構造となり、かつ、器械全体の単一体としての操作を支持する構造を備えることのできる、典型的な構造を示す。前述したように、湾曲スパインチューブ１３０５はスパイン１２０１と一体化している。スパイン１２０１はハンドルハウジング１１０１と一体化している。したがって、これら３つの構成部品は実質的に一体化している。ハウジング１１０１は適当な剛性のポリマー材料から成型または形成できる。スパイン１２０１および湾曲スパインチューブ１３０５は、本質的に剛性であり、器械を患者の腹部に挿入し、膀胱口の位置を探り当て、膀胱を骨盤底部に押し付け接触させ、器械のアンカー打ち込み操作時に膀胱を骨盤底部に接触させておくために必要な、外科医による操作力が器械に加わるのを支持する、適当な剛性と強度を有することが望ましい。スパイン１２０１および湾曲スパインチューブ１３０５はステンレス鋼、ニチノールまたは任意の他の適当な材料から形成することができる。湾曲スパインチューブ１３０５を、ピン、溶接、圧入（press fitting）、組合わせ糸（cooperating threads）、接着剤など、これらに限定されないが、これらを含む適当な手段により、スパイン１２０１に固定、または、結合できる。スパイン１２０１を適当な手段でハウジング１１０１に固定、または、結合できる。
【０１４４】
図７３、図７４、図７９および図８０は、アンカー組立体を、例えば図５７および図５８に示す交互の位置に、交互に、選択的に、開き、または、閉じるために、アンカー閉鎖チューブ１２２０を、交互に、選択的に、長さ近位または遠位方向へ、長さ方向に移動させ、かつ、保持することができ、ハンドル組立体に組み込める典型的な機構を示す。アンカー閉鎖チューブ１２２０は、閉鎖チューブラッチカラー１１８０と長さ共に、単一体として長さ方向に移動するように、図８０に図示するように、ピンまたは任意の他の適当な手段で閉鎖チューブラッチカラー１１８０に連結できる。閉鎖チューブラッチ基部１１７９はハンドルハウジング１１０１と一体化してよく、したがって、器械の骨組みの一部であってよい。閉鎖チューブラッチカラー１１８０は自由に閉鎖チューブスピンドル１１８３に重なり、これにより閉鎖チューブラッチカラーのラッチ基部１１７９との適当な位置揃え（alignment）を確実にし、閉鎖チューブばね１１８１の近位端を支持する。閉鎖チューブラッチカラー１１８０は、近位方向に押され、回転して図７４に示す位置でラッチ基部１１７９内にラッチし、長さ方向の動きが抑制され、または回転してラッチが外れてラッチ基部１１７９から解放され、図７５に示す位置を占めること、を交互に、選択的に行うために、閉鎖チューブラッチ基部１１７９の協働部品と相互作用するように構成されたラッチ部材１１８２を含む。ラッチ基部１１７９から解放された位置では、閉鎖チューブラッチカラー１１８０は、閉鎖チューブばね１１８１により遠位位置方向に付勢される。閉鎖チューブラッチカラー１１８０は、協働するリム、あるいはリップ、または任意の他の適当な手段(図示せず)により、閉鎖チューブスピンドル１１８３から遠位方向に離脱するのを制止されることができる。したがって、図示の構成部品の典型的な形状構成によれば、アンカー閉鎖チューブ１２２０は、閉鎖チューブばね１１８１により遠位位置に付勢される（したがって、アンカー閉鎖カラー１３３０を遠位位置に付勢することで、前述の典型的な機構によりアンカー駆動装置組立体１４６０を閉位置に保持する）ことが分かる。外科医がアンカー組立体を開くことを望む場合は、外科医は、閉鎖チューブラッチカラー１１８０を閉鎖チューブラッチ部材１１８２が閉鎖チューブラッチ基部１１７９に係合するまでハンドルハウジングに対して近位方向に押し、次に閉鎖チューブラッチカラー１１８０を回して閉鎖チューブラッチ基部１１７９にラッチする。これにより、アンカー閉鎖チューブ１２２０が近位方向に引かれ、アンカー閉鎖カラー１３３０を近位方向に引っ張り、アンカーピボットアームをアンカー閉鎖カラーから解放して、開位置に達する。
【０１４５】
図７５〜図７７は、力と動きを発生し、変換して位置決め装置組立体を開き、かつ、開いた状態に保持するために本発明器械に組み込むことができる、典型的な機構を示す。位置決めレバー１１１０が、ハウジング１１０１と一体化している軸（axle）１１１３に旋回可能に取り付けられて、その軸周りに旋回できる。位置決めレバー１１１０は長い部分と短い部分とを有し、短い部分は位置決めレバー歯列１１１１を備える。位置決めチューブ作動ラック１１６０は、ハウジング１１０１と一体化しているガイド部材の間またはトラックの長さ方向に乗っていて、長さ近位方向および遠位方向に長さ方向の移動が可能である。位置決めチューブ作動ラックは、歯列１１５９をその上に備える。位置決めレバー１１１０および位置決めチューブ作動ラック１１６０は、位置決めチューブ作動ラック歯列１１５９と位置決めレバー歯列１１１１とがかみ合うように配置されている。したがって、図７５〜図７７について、軸１１１３を中心とする位置決めレバー１１１０の反時計方向の角度付いた移動は、位置決めチューブ作動ラック１１６０の遠位方向への直線運動に変換され、その逆も起こることが分かる。位置決めチューブ作動ラック１１６０および直線位置決めチューブ１１２０９が共に、単一体として長さ方向に移動するように、位置決めチューブ作動ラックの遠位端を環状カラーを形成するリム(rims)またはリップ(lips)を組み合わせるか、あるいは任意の他の適当な手段で直線位置決めチューブ１２０９に連結でき、前述したように、直線位置決めチューブ１２０９を位置決めチューブ継手１２０６を介して遠位位置決めチューブ１４４５と一体化させることができる。したがって、外科医がハンドル組立体１１００を保持して位置決めレバー１１１０を引く、すなわち強く握ると、遠位位置決めチューブ１４４５が遠位方向に押される。図７７を参照すると、吻合器械全体が組み立てられ、位置決め遠位カラー１４４３がバルーン組立体により遠位方向の動きを抑えられる（例えば、図５６、図５７を参照されたい）と、遠位位置決めチューブ１４４５の長さ遠位の長さ方向の移動により、位置決め装置組立体１４４０の長さ方向の圧迫が生じ、これにより、位置決めアーム１４４１が縦軸（長さ方向軸）の外側に開き、その逆も起こることが分かる。圧縮されている位置決めチューブばね１１６１は、位置決めチューブ作動ラック１１６０を近位位置に付勢する。したがって、その結果、遠位位置決めチューブ１４４５は近位位置に付勢され、位置決めアーム１４４１および組立体１４４０は、閉位置に戻ることが、図７７から分かる。駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０は、ハウジング１１０１と一体化できるピン１１７６に旋回可能に取り付られて、それらのピン周りに旋回し、かつ、圧縮されているばね１１７１により反時計方向(図７５）に付勢される。駆動装置／組立体ロックレバー１１７０は駆動／組立体ロック用ラッチ１１７８を有する。ハンドル組立体が組み立てられて、使用可能状態になると、駆動装置／位置決め装置組立体ロック用ラッチ１１７８の下面が位置決めチューブ作動ラック１１６０の近位端１１７７の上面に載っており、その上面に押し付けられている。位置決めレバー１１１���が反時計方向(図７５において）に引かれるか、または強く握り締められると、前述したように、位置決めチューブ作動ラック１１６０が遠位方向に移動し、位置決めチューブ作動ラック１１６０の近位端１１７４のノッチ１１７４が駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０のロック用ラッチ１１７８のすぐ下方に移動し、ロック用ラッチ１１７８がばね１１７１に押されてノッチ１１７４に移動して入る。これにより、駆動ラック１１６０が遠位位置にロックされる。その結果、図７７から分かるように、位置決めアーム１４４１および位置決め装置組立体１４４０を開位置にロックできる。その後に位置決め装置組立体１４４０を閉じるには、外科医が駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０を押すと、ロック用ラッチ１１７８がノッチ１１７４から外れて持ち上げられ、位置決めチューブ作動ラック１１６０がばね１１６１に押されて近位位置に戻ることができる。
【０１４６】
図７５、図７６および図８１は、力と動きを発生し、変換してアンカー組立体を駆動するために本発明器械に組み込むことができる、典型的な機構を示す。アンカー駆動レバー１１２０がハウジング１１０１と一体化している軸１１１３に旋回可能に取り付けられて、その軸周りに旋回できる。アンカー駆動レバー１１２０は長い部分と短い部分とを有し、短い部分はアンカー駆動レバー歯列１１２１を備えている。アンカー駆動中間ラック１１２２が、ハウジング１１０１と一体化しているガイド部材の間またはトラックの長さ方向に乗っていて、長さ近位方向および遠位方向に長さ方向の移動が可能である。アンカー駆動中間ラック１１２２は、近位歯列１１２７および遠位歯列１１２８をその上に有する。アンカー駆動レバー１１２０およびアンカー駆動中間ラック１１２７は、アンカー駆動レバー１１２０が反時計方向に適当な角度で移動されると(図７５において）、アンカー駆動中間ラックの近位歯列１１２７がアンカー駆動レバー歯列１１２１と係合するように配置されている。小アンカー駆動ピニオン１１２３および大アンカー駆動ピニオン１１２４が一体であり、ハウジング１１０１内のボスで支持されているピン周りに回転する。小アンカー駆動ピニオン１１２３およびアンカー駆動中間ラックが、小アンカー駆動ピニオン１１２３がアンカー駆動中間ラックの遠位歯列１１２８とかみ合うように配置されている。アンカー駆動ラック１１２５が位置決めチューブ作動ラック１１６０と一体化しているガイド部材の間またはトラックの長さ方向に乗っていて、アンカー駆動ラック１１２５の腕部および遠位端が、図７５で分かるように、スパイン１２０１内に延び、支持されている。アンカー駆動ラック１１２５は、アンカー駆動歯列１１２９をその上に有する。アンカー駆動ラック１１２５およびアンカー駆動レバー１１２０は、アンカー駆動歯列１１２９が大アンカー駆動ピニオン１１２４とかみ合うように配置されている。アンカー駆動ラック１１２５の遠位端が任意の適当な手段で直線アンカー駆動チューブ１２０８に固定されている。したがって、アンカー駆動レバー１１１２０を駆動レバー歯列１１２１が中間駆動ラック１１２２上の近位歯列１１２７とかみ合う点まで反時計方向(図７５および図８１において）に回転するためにアンカー駆動レバーを動かすと、中間駆動ラック１１２２が遠位方向に駆動されて、小アンカー駆動ピニオン１１２３および大アンカー駆動ピニオン１１２４を反時計方向に回転し、これにより、アンカー駆動ラック１１２５、直線アンカー駆動チューブ１２０８、アンカー駆動チューブ継手１２０７、遠位アンカー駆動チューブ１４５０、したがって、アンカー駆動装置組立体１４６０が遠位方向に駆動される、ことが、前述の説明、および、図７５、図７６および図８１を調査することから分かる。例えば、図５９および図６０から分かるように、吻合器械が完全に組み立てられ、使用された場合、アンカー組立体１４６０のこの動作により、アンカー７００が組織に打ち込まれる。
【０１４７】
位置決めレバー１１１０およびアンカー駆動レバー１１２０は並列関係で当接しており、共に軸１１１３に取り付けられ、この軸周りに旋回する。位置決めレバー１１１０およびアンカー駆動レバー１１２０は、位置決めレバー１１１０の反時計方向への回転によってアンカー駆動レバー１１２０が対応するように反時計方向へ回転する（図７５において）ように、それらが当接する位置で協働する形状構成を有するように形成されている。張力が加えられている駆動レバーばね１１２６は、図示の様に、ハウジング１１０１内のフックまたは他の適当な取り付け点とアンカー駆動レバー１１２０の短い部分の上の取り付け点との間に接続されている。したがって、アンカー駆動レバー１１２０が時計方向に（図７５において）付勢されている。
【０１４８】
さらに、アンカー駆動レバー１１２０は、アンカー位置決めレバー１１１０の作動前に押し下げられることを防止されている。駆動レバーロック用フック１１７２が、図示のように、ハウジング１１０１内でピンに旋回可能に取り付けられ、ピン周りに回転でき、駆動レバーロック用フックは、アンカー駆動レバー１１２０の短い部分から図示の位置で横方向に突出しているピン１１６９（ピンは直接は図示されておらず、図７５において部品の後ろから突出している）をフックして留め、駆動レバー１１２０が反時計方向に回動するのを防止するように、圧縮状態のばね１１７１により反時計方向に付勢されている。しかし、位置決めレバー１１１０が押されると、その上にあるロック用フック解放部材１１１２がロック用フック１１７２に係合して、ロック用フック１１１２を時計方向（図７５において）に押し、それによってそのフックをピン１１６９から外し、アンカー駆動レバー１１２０を解放して、反時計方向に移動できる。
【０１４９】
さらに、吻合器械が使用可能状態にあるが、展開前である場合は、アンカー駆動ラック１１２５(したがって、アンカー駆動装置組立体１４６０）が駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０のロック用ラッチ１１７８が駆動ラックのノッチ１１７３に係合することにより、近位位置にロックされている。位置決めレバー１１１０を引き、反時計方向に回転させ、位置決め作動ラック１１６０を前述のように遠位方向に移動することにより、器械の作動を開始すると、位置決めチューブ作動ラック１１６０の近位端１１７７にあるノッチ１１７４が駆動装置／位置決め装置ロックレバーのロック用ラッチ１１７８のすぐ下方に移動し、ロック用ラッチ１１７８がばね１１７１により押されてノッチ１１７４に移動して入る。ロック用ラッチ１１７８はノッチ１１７４に移動して入ると、ロック用ラッチ１１７８は駆動ラックのノッチ１１７３から移動して外れ、駆動ラック１１２５を解放し、前述したようにアンカー駆動レバー１１２０を引くことで、駆動ラック１１２５が駆動される。
【０１５０】
したがって、器械が組み立てられ、使用可能状態にある場合には、位置決め装置組立体１４４０は閉位置にあり、アンカー駆動装置組立体１４６０はアンカー閉鎖カラー１３３０により閉じた状態に保持され、位置決め装置組立体１４４０に対して近位位置にロックされ、器械は患者の体内への挿入が容易となる位置に置かれていることが、前述の説明および、図７３〜図８２からわかる。エンドエフェクタ組立体を体腔内に入れ器械を患者体内の適正な位置に挿入した後、位置決めレバー１１１０を、位置決め装置組立体１４４０が開き、ばね１１７１に押されている駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０によりロックされる位置まで引くことにより、器械作動を開始できる。駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０が位置決めレバー１１１０をロックすると、駆動装置／位置決め装置ロック用ラッチ１１７８を駆動ラックのノッチ１１７３から外すことにより、同時にアンカー駆動ラック１１２５のロックを解除し、アンカー駆動ラック１１２５が遠位方向に駆動できるように解放する。次に、閉鎖チューブラッチカラー１１８０をラッチ基部１１７９に係合するまで遠位方向に引き、ラッチカラー１１８９を回してラッチ基部１１７９にラッチすることにより、アンカー駆動装置組立体１４６０を開くことができる。その後アンカー駆動レバー１１２０を引くことで、アンカー駆動ラックを遠位方向に駆動することができる（アンカーを駆動する）。アンカーを駆動した後、張力が加えられているばね１１２６により、アンカー駆動レバー１１２０が押されて戻り、したがって、アンカー駆動ラック１１２５、および、それに対応して、アンカー駆動装置組立体１４６０がそれらの最初の近位位置に戻る（そしてアンカー駆動ピンを組織に設置したアンカーから引き戻す）。その後、アンカー駆動装置組立体１４６０を閉位置に戻すことができ、閉鎖チューブラッチカラー１１８０を回してラッチ基部１１７９から外すと、ラッチカラー１１８０がばね１１８１に押されてその遠位位置に戻ることができ、閉鎖カラー１３３０を遠位方向に動かして、アンカー駆動装置組立体１４６０を閉鎖する。最後に、駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０を押し下げて、位置決め装置組立体１４４０を閉じることができ、ロックレバーを押し下げると、駆動装置／位置決め装置組立体ロック用ラッチ１１４が位置決めチューブ作動ラック１１６０の近位端１１７７にあるノッチ１１７４から引き戻され、位置決めチューブ作動ラック１１６０が位置決めチューブばね１１６１に押されて近位位置に戻ることができ、位置決め装置組立体１４４０を閉じる。したがって、器械は患者の体内から取り出すことができる閉位置に戻る。
【０１５１】
図５５、図６４、図６５、および、図７５を参照すると、カテーテルチューブ１４２０をハンドル組立体１１００および器械全体を通してバルーン組立体１４１０まで導入し、そこでハーネスカラー１４３３に固定されることが分かるであろう。一実施例では、図７５に示すように、カテーテルチューブ１４２０はハンドルハウジング１１０１を近位方向に通って延び、機械１０００の後部から出ている。アンカー駆動ラック１１２５は中空、または、溝およびＵ字型の断面を有してもよく、駆動装置／位置決め装置ロックレバー１１７０およびハンドルハウジング１１０１が、カテーテルチューブ１４２０を通過させるための通路を備えるように、適当な貫通孔または他の形状構成を備えることができる。器械がアンカー設置のために使用できる状態になったときは、カテーテルチューブ１４２０を、ハンドル組立体１１１０で、またはハンドル組立体の中でハンドルハウジング１１０１に対して静止させておくために任意の適当な手段により解放可能に把持し、組立体１４４０がハーネスカラー１４３３に対して長さ方向に圧迫して位置決め装置組立体１４４０を開かせるときにカテーテルチューブを位置決め装置組立体１４４０に対して張力が加わえられた状態に置く。器械を作動してアンカーを打ち込みそして閉位置に戻った後、カテーテルチューブ１４２０を解放して、前述したように吻合処置を完了するために使用するカテーテルチューブ１４２０およびバルーン組立体１４１０以外のすべての構成部品を取り出すことができる。
【０１５２】
レバー１１１０、レバー１１２０、およびレバー１１７０、ならびに、位置決めチューブラック１１６０は、ポリマー材料を含む、強度、剛性、および成形性（formability）、または、成型性（moldability）のような適当な特性を有する材料から形成することができる。
【０１５３】
小アンカー駆動ピニオン１１２３、大アンカー駆動ピニオン１１２４、アンカー駆動中間ラック１１２２、アンカー駆動ラック１１２５、位置決めチューブ作動ラック１１６０、および、駆動レバーロック用フック１１７２は、スチールまたは高強度ポリマーを含む、小さな機械部品に適した強度を有する材料で作製することができる。
【０１５４】
前述の実施例は、膀胱を膀胱口と尿道口との位置を揃えて骨盤底部に接触保持すること、アンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に打ち込みハーネスを膀胱腔内に取り付けること、バルーンをハーネス内で膨張させて圧力を膀胱壁に加えて膀胱壁の骨盤底部との癒合を行うこと、および、前立腺摘除に続いて膀胱と尿道との吻合を行わせるために回復および治癒に必要な期間に膀胱から尿を排出すること、のうちの１つまたはそれ以上のことのために使える器械の一部分を述べた一例にすぎない。
【０１５５】
前述の構成部品は、同じステップを行うことに役立つ代替の形状構成および実施例を有することが当業者には分かるであろう。あるいは、前述の構成部品は、前述したように順行式ではなく逆行式で前述のステップを行うことに役に立つように設計および構成されてもよいことが当業者には分かるであろう。
【０１５６】
位置決め装置組立体１４４０を備え、膀胱位置決め機能を果たす機構は、本明細書に述べる例に限定されないが、それらを含む様々な他の形状構成（したがって、以下の例に限定されるものではないが、位置決め装置組立体４００、位置決めペタル８３０を有するシャトルコック組立体８００（図１７〜図２１）、前述した逆位置決めペタル９３０を有するアンブレラ組立体９００(図２２〜図２７）、または位置決め装置２０１７（図１２２〜図１２６）、位置決め装置２０９０(図１１０〜図１１８）、２１２２(図９５、図９６、図１０３〜図１０９）、および、位置決め装置２１６８(図８３、図８４、図８９〜図９４）（これらすべてについては後述する））を含み、そのような形状構成により、後退、かつ、横方向への拡張が可能な装置が得られ、その装置は、図２を参照すると、閉じた状態で逆行式に尿道５を介して膀胱口４に挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作する、または、あるいは閉位置で順行式に腹部の切開口と膀胱１の上面を介して挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたあるいは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作することに有用であることが、当業者には理解できる。一般的に、位置決め装置組立体は膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、かつ、制御するために、交互に伸縮可能な突起部材、ペタル、アーム、つめ、または、他の把持部材または捕捉部材を必要な数だけ備え、それらを利用することができる。位置決め装置組立体は器械の長さ方向部材に操作可能に連結され、器械の近位端での外科医による入力に応じてその部材から交互に横方向に拡張可能であり、かつ、その縦軸に向かって後退可能である、少なくとも１つの部材を具備することができる。
【０１５７】
あるいは、本明細書に述べるように、開いた後にアンカーを膀胱壁を介して骨盤底部に打ち込むアンカー駆動装置組立体が器械に含まれている場合には、図示した位置決め装置組立体または位置決めアームを省略できる場合があることは、当業者には分かる。例えば、図５８〜図６１を参照すると、膀胱腔内で開かれてアンカー７００の遠位端が膀胱口４の周囲の膀胱壁２に接触し、穴をあける程度まで引き下ろされた場合のアンカー駆動ピン１４６３とアンカー７００は、膀胱壁２を捕捉し、膀胱壁２を引き下ろして骨盤底部７に接触させ、場合によっては図示のように位置決め装置組立体１４００を使わずに、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、この膀胱壁２を骨盤底部７に固定するのに十分使用できることが分かる。したがって、アンカー７００を有するアンカー駆動装置組立体１４６０は、位置決め装置とアンカー駆動装置組立体としての２つの機能を果たすことができる。
【０１５８】
代替バルーン／ハーネスの実施例
図１３６は、本発明の方法による、前立腺全摘除手術後に膀胱と尿道との吻合に使用するように構成された、本発明の器械３０００の他の典型的な実施例を示す。この器械はハンドル組立体(handle assembly)３１００、チューブ組立体(tube assembly)３２００、および、エンドエフェクタ組立体(end effector assembly)３４００を備える。エンドエフェクタ組立体３４００は、逆行式で患者の尿道５へ挿入して通過し、膀胱口４を通って膀胱腔８に挿入しやすいように構成されている。あるいは、器械３０００は順行方向（antegrade direction）から挿入する、すなわち腹部の切開口から膀胱の上面（図示せず)、および、下向きに膀胱口４を通って尿道口６内に挿入することにより、本明細書で述べたステップとほぼ同じステップを行うことのできる実施例において、設計および構成できることは、当業者には理解されるであろう。そのような実施例の一例は、同時係属出願の米国特許出願第第６０／６３９，８３６号および同第６０／５８２，３０２号に図示され、説明されている。
【０１５９】
図１３５は、患者の尿道５を通って挿入され、膀胱口４内に挿入された後の、エンドエフェクタ組立体３４００の縦断面図である。エンドエフェクタ組立体３４００は遠位端キャップ組立体(distal end cap assembly)３４１０、バルーンハーネス(balloon harness)３４３０、アンカー駆動装置組立体(anchor driver assembly)３４６０、および、位置決め装置組立体(positioner assembly)３４４０、を備えていることが分かる。エンドエフェクタ組立体３４００およびこのエンドエフェクタ組立体が備える前述の組立体は、スパインチューブ３２１０、中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０、内側位置決めチューブ３２４０、外側位置決めチューブ３２４１、アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０、および、アンカー駆動チューブ３２６を有することのできるチューブ組立体３２００を介してハンドル組立体３１００（図１３６に示す）に操作可能に接続され、制御されることができる。これらのチューブおよびロッドは、ほぼ同軸であるように組み立てることができる。中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０は、アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０内で器械を貫通し、任意の適当な手段で遠位端キャップ３４１１に固定し、一体化させることができる。アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０は、中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０に対して長さ方向に移動可能であり、アンカー閉鎖カラー３４６４に任意の適当な手段で固定し、一体化させることができる。アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０は、アンカー駆動チューブ３２６１内に配置でき、アンカー駆動チューブ３２６１に対して長さ方向に移動可能である。アンカー駆動チューブ３２６１は、アンカーピボットアームヨーク３４６７に任意の適当な手段で固定し、一体化させることができる。内側位置決めチューブ３２４０は、外側位置決めチューブ３２４１内に配置でき、外側位置決めチューブ３２４１に対して長さ方向に移動可能である。外側位置決めチューブ３２４１は位置決め装置近位カラー３４４２とスパインチューブ３２１０に任意の適当な手段で固定し、一体化することができる。チューブ３２１０、チューブ３２４１、チューブ３２４０、チューブ３２６１、およびチューブ３２６０、ならびにロッド３２３０は、本実施例の目的の達成に望ましい強度、剛性、および、生体適合性のような特性を適当に組み合わせて有する、ニチノールまたは任意の他の材料で作製することができる。この器械は、遠位端でエンドキャップ組立体３４１０に取り付け、かつ、近位端でアンカー７００に解放可能に取り付けた、バルーンハーネス３４３０も含む。アンカー７００は、後述するように、本器械により解放可能に保持される。前立腺全摘除手術後に患者の膀胱と尿道の吻合を行うために、本発明による器械と方法の実施例の使用、およびそれらの構成部品と動作について次に述べる。
【０１６０】
前述したように、および、図１３５に示したように、エンドエフェクタ組立体３４００は、図１３６から分かるように、逆行方向から患者の尿道と膀胱口４を通って挿入し、次に、膀胱腔に挿入できる。図１３６は、完全に膀胱腔８に挿入した後、アンカー駆動装置組立体３４６０および位置決め装置組立体３４４０を使用のため開かれた後、および、位置決め装置組立体３４４０を膀胱壁２と接触させ、膀胱口の周囲の膀胱壁２を骨盤底部７に押し付け接触させた後、のエンドエフェクタ組立体を示す。位置決め装置組立体３４４０を開くために、外科医はスパインチューブ３２１０と外側位置決めチューブ３２４１を静止させ、ハンドル組立体３１００(図１３６に示す）を使って内側位置決めチューブ３２４０を近位方向に後退させる。これにより、位置決め装置遠位カラー３４４３が位置決め装置近位カラー３４４２に向かって引き寄せられる。位置決めアーム３４４１は、位置決め装置遠位カラー３４４３に任意の適当な手段によりヒンジで連結した上部セグメント、および、位置決め装置近位カラー３４４２に任意の適当な手段によりヒンジで連結した下部セグメントを有し、これらセグメントもまた任意の適当な手段により互いにヒンジで連結されている。したがって、前述したようにして、位置決め装置遠位カラー３４４３を位置決め装置近位カラー３４４２に向かって引き寄せると、図１３５と図１３６を比較すればわかるように、位置決めアーム３４４１が器械の縦軸に対して外側、および、横方向にたたまれる。
【０１６１】
位置決め装置組立体３４４０の位置決めアーム３４４１が開かれると、外科医は器械を操作して、図１３６から分かるように、位置決めアーム３４４１で膀胱壁２を引き下げて、骨盤底部７に接触させることができる。膀胱口と尿道口との位置を揃えられることも図１３６から分かるであろう。
【０１６２】
外科医は、アンカー駆動チューブ３２６１を近位方向に後退させながらアンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０を静止させることにより、または、あるいは、ハンドル組立体３１００（図１３６に示す）を再び使ってアンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０を遠位方向に前進させながらアンカー駆動チューブ３２６１を静止させることにより、アンカー駆動装置組立体３４００を開くことができる。前述したように、アンカーピボットアームヨーク３４６７はアンカー駆動チューブ３２６１と一体化しており、アンカー閉鎖カラー３４６４はアンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０と一体化している。アンカーピボットアーム３４６１はアンカーピボットアームヨーク３４６７に旋回可能に取り付けられ、外側に回転するように、アンカーピボットアームばね３４６６により付勢されている。図１３５に示すように、アンカー駆動装置組立体３４６０が閉位置にあるときは、アンカー閉鎖カラー３４６４は、アンカーピボットアーム３４６１を覆い、後退位置に拘束する。アンカーピボットアームヨーク３４６７が近位方向に押し下げられ、静止しているアンカー閉鎖カラー３４６４から離れると、または、あるいは、アンカー閉鎖カラー３４６４が遠位方向に押し上げられ、静止しているアンカーピボットアームヨーク３４６７から離れると、図１３５と図１３６を比較すれば分かるように、アンカーピボットアーム３４６１がアンカー閉鎖カラー３４６４から解放され、ばね３４６６に押されることにより外側に回転できる。アンカーピボットアーム３４６１が前述したように外側に回転する角度は、例えば、ピボットアーム３４６１およびアンカーピボットアームヨーク３４６７の適当な協働する形状で、あるいは、例えば、協働する形状、および、アンカー閉鎖カラー３４６４とアンカーピボットアーム３４６１との間の相対的な長さ方向移動を制限することで、制限できる。
【０１６３】
図１３６を参照すると、アンカー駆動ピン基部３４６２は旋回可能にアンカーピボットアーム３４６１に接続され、それに対して内側に回転して、図１３６に示すようにほぼ下向きになるように、任意の適当な手段により付勢することができる。アンカー駆動ピン３４６３は、アンカー駆動ピン基部３４６２に固定し、一体化させることができる。アンカー７００をアンカー駆動ピン３６３上に載せて、摩擦嵌めまたは任意の他の適当な解放可能な手段で保持できる。アンカー７００は(図１４１においてより詳細に示すように）、ハーネスフック７６０を備えることができる。図１３５および図１３６を比較すれば分かるように、アンカー７００は、前述したようにアンカー駆動装置組立体３４６０を開くことにより駆動される位置まで外側に移動できる。
【０１６４】
次に図１３６および図１３７を参照すると、ハンドル組立体３１００を使って(図１３６を参照）外科医は、アンカー駆動チューブ３２６１を引いて、アンカーピボットアームヨーク３４６７、それに対応してアンカーピボットアーム３４６１、アンカー駆動ピン基部３４６２、アンカー駆動ピン３４６３、および、アンカー７００を引き下ろすことにより、アンカー７００を膀胱壁２を通して骨盤底部７に打ち込むことができる。アンカーピボットアーム３４６１およびアンカー駆動ピン基部３４６２を、アンカー７００が押し下げられた場合に、位置決めアーム３４４１を妨げることなく、それらアームの間を通過するように器械上に配置することができる。アンカー７００は、骨盤底部の組織に留まり引き出されないようにするため、アンカーの軸上に棘または任意の他の適当な保持構造（図示せず）を備えることができる。
【０１６５】
次に図１３７および図１３８を参照すると、外科医は、アンカー駆動チューブ３２６１を遠位方向に前進させて、アンカーピボットアームヨーク３４６７、それに対応して、アンカーピボットアーム３４６１、アンカー駆動ピン基部３４６２、および、アンカー駆動ピン３４６３を遠位方向上方に移動させることにより、設置したばかりのアンカー７００から駆動ピン３４６３を後退させることができる。アンカー７００が骨盤底部７内に保持または維持される場合には、図１３８に示すように、アンカー７００を組織に設置され、保持されている状態にして、アンカー７００を解放可能な手段で保持しているアンカー駆動ピン３４６３が、アンカー７００から解放される。
【０１６６】
再び図１３８および図１３９を参照すると、ハンドル組立体３１００（図１３６に示す）を使って、外科医は、アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０を静止させながらアンカー駆動チューブ３２６１を遠位方向に前進させることで、患者の体内から容易に取り出せるようにアンカー駆動装置組立体を閉じ、その最初の位置に戻すことができる。あるいは、外科医はアンカー駆動チューブ３２６１を静止させながらアンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０を近位方向に後退させてもよい。どちらの手順でも、アンカーピボットアームヨーク３４６７、および、それに対応して、アンカーピボットアーム３４６１が、アンカー閉鎖カラー３４６４内に運ばれ、アンカーピボットアーム３４６１は、アンカー閉鎖カラー３４６４に対して上方、および、内側に移動されて、図１３９に示すように、アンカー閉鎖カラー３４６４に覆われ、拘束される。
【０１６７】
図１３９および図１４０を参照すると、アンカー駆動装置組立体および位置決め装置組立体の取り出しのための最終準備段階において、外科医は、外側位置決めチューブ３２４１およびスパインチューブ３２１０を静止状態に保持して、内側位置決めチューブ３２４０を遠位方向に前進させることにより、位置決めアーム３４４１を後退させることができる。これにより、位置決め装置遠位カラー３４４３が遠位方向に移動し、位置決め装置近位カラー３４４２から離すように移動し、位置決めアーム３４４１を内側へ、図１４０に示す位置まで引き寄せる。
【０１６８】
アンカー駆動装置組立体および位置決め装置組立体が図１４０に示す位置まで後退すると、外科医は、図１４０および図１４１を比較すればわかるように、遠位端キャップ組立体３４１０、ハーネス３４３０、および、アンカー７００を残して、スパインチューブ３２１０、外側位置決めチューブ３２４１、内側位置決めチューブ３２４０、アンカー駆動チューブ３２６１、および、アンカー駆動装置閉鎖チューブ３２６０を共に１つのグループとして取り出すことによりアンカー駆動装置組立体および位置決め装置組立体を患者の体内から取り出すことができる。図１４１を参照すると、設置されたアンカー７００により尿道口６の周囲で骨盤底部７の組織に接触保持できる膀胱口４の周囲の膀胱壁２にバルーンハーネス３４３０が取り付けられていることが分かる。ハーネス３４３０の尾部３４３３を図示のようにフック７６０、または、任意の他の適当な手段を使ってアンカー７００により保持できる。中心ロッド３２３０は後述するようにガイドワイヤとして作用でき、これを利用して処置の完了後に器械の残っている部分を取り出すことができる。
【０１６９】
ハンドル組立体３１００には様々な機構を備えることができ、それらの機構は、前述したように典型的な実施例を動作させるのに必要な力と運動をエンドエフェクタ組立体３４００で発生し変換するために、長さ方向（前進および後退）の力と運動をエンドエフェクタ組立体に伝達するように構成できることは、当業者には明らかであろう。
【０１７０】
図１４６は遠位端キャップ組立体３４１０およびバルーンハーネス３４３０をより詳細に示している。遠位端キャップ組立体３４１０はハーネス取り付け首部(harness attachment neck)３４１５および１つまたは複数の排出口３４１４を備えた排出延長部３４１３を有する。遠位端キャップ組立体３４１０は、一体に形成されるかまたは組み立てられるスナップ装着式カラー３４１２およびエンドキャップ３４１１も含むことができる。エンドキャップ３４１１は、中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０に任意の適当な手段で接続または固定し、一体化させることができる。バルーンハーネス３４３０は、ハーネス取り付け首部３４１５の周囲に嵌め込み、それぞれの協働する形状および寸法で保持するために取り付けカラー３４３１を有することができる。バルーンハーネス３４３０は、アンカーフック７６０を通してバルーンハーネス３４３０をアンカー７００に取り付けることができるアンカーフック穴３４３２も有することもできる(再び図１４１を参照のこと）。バルーンハーネス３４３０は、所定の位置に保持されまた後述するようにバルーンを拘束するのに適した、柔軟ではあるが効果的に抑制された弾性特性を有する適当な生体適合性ポリマーで作製することができる。
【０１７１】
図１４１に戻り、かつ、図１４２にもまた戻ると、ここに述べた典型的な方法における次のステップは、外科医が、バルーンカテーテル組立体３５００を、ガイドワイヤとして機能する中心ロッド３２３０を介して患者の体内に挿入し、バルーンハーネス３４３０内に挿入することである。
【０１７２】
ガイドワイヤとして作用する中心ロッド３２３０は、バルーンカテーテル組立体を患者の体内に挿入した距離を外科医が判断できるようにする１つまたはそれ以上の表示(図示せず）をロッドの全長にわたって備えることができる。挿入後に中心ロッドあるいはガイドワイヤ３２３０上の１つまたはそれ以上の表示に対するバルーンカテーテル組立体の長さとその位置を見れば、外科医はカテーテル装置が患者の体内でハーネスおよび遠位端キャップ組立体に対して適正な深さに挿入されたかどうかが判断できる。
【０１７３】
図１４２、図１４３および図１４６を参照すると、バルーンカテーテル組立体３５００はカテーテルチューブ３５１０、それに取り付けたバルーン３５２０およびカテーテルエンドプラグ３５３０を有することができる。カテーテルチューブ３５１０は導入腔(inflation lumen)３５１１および注入口(inflation port)３５１２を有することができる。バルーン３５２０は近位および遠位部分をカテーテルチューブ３５１０にその近位および遠位点でほぼ気密および／または液密に取り付けることができ、また膨張時にはリング状になりそうでないときには、図１４３から分かるように、カテーテルチューブ３５１０が通過する中央通路を有することができる。カテーテルエンドプラグ３５３０は嵌め込み式ボタン３５３１、１つまたは複数の排液孔３４１４、および止めカラー３５３５を備えたカテーテルチューブ挿入部３５３４を有することができる。
【０１７４】
再び図１４２を参照すると、バルーンカテーテル組立体３５００を挿入すると、カテーテルエンドプラグ３５３０のスナップ嵌め込み式ボタン３５３１が遠位端キャップ組立体３４１０のスナップ嵌め込み式カラー３４１２と組になってそこにスナップ式に嵌りそのまま保持される。図１４２および図１４３を参照すると、バルーン３５２０をそれから膨張させ、その内圧をカテーテルチューブ３５１０の導入腔３５１１および注入口３５１２を介して調整できる。図１４３に戻って、膨張するとバルーン３５２０はハーネス３４３０のストラップの間を外側に向かって膨らみ、この膨らみを、膀胱壁２を骨盤底部７の組織に押し付け接触させるため、および、膀胱口、骨盤底部および尿道を封鎖して回復治癒期に膀胱に溜まる尿および他の物質が入るのを防ぐための両方の目的で、膀胱口の周囲の膀胱壁２に圧力を加えるのに利用できることが分かる。回復期間および治癒期間には、膀胱に溜まる尿や他の物質を遠位端キャップ組立体３４１０、および、カテーテルエンドプラグ３５３０の排液孔３４１４および３５３３をそれぞれ介してカテーテルチューブ３５１０に排出できる。回復治癒期にカテーテルチューブ３５１０を近位端で蓄尿バッグ(図示せず）に接続できる。
【０１７５】
本明細書に示し述べたように骨盤底部に固定し、バルーンカテーテルの膨張したバルーンを閉じ込め保持するハーネス構造の組み合わせは吻合に必要な期間尿道内でカテーテルにほぼ軸方向すなわち長さ方向の動きをさせないという望ましい効果をもたらす。
【０１７６】
バルーン３５２０内の気体あるいは流体圧は、導入腔３５１１を通じてバルーン３５２０内の圧力を監視し調節することにより適正に維持できる。バルーン内の約４１．３７ｋＰａ（約６psi）の圧力は適切で、約１０．３ｋＰａから約１７．２ｋＰａ（約1.5psiから約2.5 psi）が好ましい。バルーン直下の組織の圧力による壊死の可能性は、バルーン３５２０と接触している組織への血流の減損を軽減するのに有効な、例えばリブ、または、他の隆起物、結節状物、突起物、または他の形状構成物をバルーン底部に備えることにより、低くなる。これらの構成物は中実あるいは壁の厚さが均一であるものがよい。さらに、バルーン３５２０を、膨張させると所定の形状になる、したがって、膨張させると膀胱壁２に接触する、バルーン３５２０の下部表面が所定の形状と面積になるような構造に設計製作することができる。例えば、バルーン３５２０の下部をハーネスストラップの間から下方および外側に膨らんで、これにより、膀胱壁２に接触するより大きい表面積を呈するように予め配置するように、バルーンの壁の厚さが上部は厚く下部は薄いバルーン３５２０を設計および製作してもよい。あるいは、バルーン３５２０の上部が最初に膀胱腔内で膨らんで下部が完全に膨らむ前にほぼ骨盤底部領域からバルーンの残りの部分を膀胱腔内に引き込むためにバルーン上部を予め配置するように、バルーンの壁の厚さが下部は厚く上部は薄いバルーン３５２０を設計および製作してもよい。あるいは、膨張すると、たとえばハーネスストラップで画定される大部分の空間を膨らます特定な都合のよい形がとれる形状構成のバルーン３５２０を設計することもできる。
【０１７７】
バルーン３２５０の膨張を容易にし、かつ、その内部の気体あるいは流体圧を維持するのを助けるために、二方向逆止弁を、導入腔３５１１を含む膨張気体または流体通路に沿って設置できる。例えば、二方向逆止弁は、バルーン３５２０および／または流体通路内の圧力が望ましい最大値以上になると気体または流体をシステム外に出す圧力逃がし弁を、協働して、気体または流体を導入腔３５１１に流すが、気体または流体の流出を防ぐ機能を有する「ダックビル(duckbill)」形の弁あるいは他の弁でよい。
【０１７８】
図１４４は、バルーン３５２０のカテーテル間３５１０の遠位端への取り付け方の他の代替例を示す。図１４３に示すバルーン３５２０を比較すると、図１４４ではバルーン３５２０の上部壁を形成するシート状材料が逆配位でカテーテルチューブ３５１０の遠位端に取り付けられていることが分り、このようにすると取り付け点での封止が向上し、かつ、バルーンの膨張時の気体または流体圧の維持能力が高まる。
【０１７９】
吻合処置のほぼ終了後、すなわち膀胱口および尿道口の周囲の膀胱壁と骨盤底部の組織がほぼ癒着した後、バルーンを収縮させてバルーンカテーテル組立体３５００を患者の体内から回収できる。この際、図１４４および図１４５を比較すれば分かるように、遠位端キャップ組立体３４１０、ハーネス３４３０およびアンカー７００が体内に残される。バルーンカテーテル組立体の回収後、遠位端キャップ組立体３４１０およびハーネス３４３０は、中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０を近位方向に引き寄せることで（図１４５ではその途中を示す)患者の体内から回収できる。図１４５において、ハーネス３４３０の尾部３４３３は、アンカー７００のハーネスフック７６０から外れ、解放されるが、これは遠位端キャップ組立体３２３０を引き出すことにより、ハーネス３４３０の位置が逆転してハーネスに近位方向に引っ張られてハーネスの尾部３４３３が取り付けフック７６０から滑って外れる事がわかる。アンカー７００は患者の体内に残してもよい。
【０１８０】
前述したように、中心ロッドあるいはガイドワイヤ３２３０を、エンドキャップ３４１１に適当な手段で取り付けて一体化することができる。中心ロッドまたはガイドワイヤ３２３０がエンドキャップ３４１１に一体化されているときは、ここで述べたようにエンドキャップ３４１０の他の構成部品とほぼ一体であり、したがってバルーンハーネス３４３０の取り付けカラー３４３１とも一体である。したがって、中心ロッドあるいはガイドワイヤ３２３０を、吻合処置がほぼ終了した後のバルーンハーネス３４３０の回収に使用できる。
【０１８１】
前述の実施例は、膀胱を膀胱口と尿道口との位置を揃えて骨盤底部に接触保持すること、アンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に打ち込み、ハーネスを膀胱腔に取り付けること、バルーンをハーネス内で膨張させて圧力を膀胱壁に加え、膀胱壁の骨盤底部との癒合を行うこと、および、前立腺摘除に続いて膀胱と尿道との吻合を行わせるために、回復および治癒に必要な期間に膀胱から尿を排出すること、のうちの１つまたはそれ以上のことのために使用できる器械の一部分を述べた一例にすぎない。
【０１８２】
前述の構成部品は、同じ動作ステップを行うことに役立つ代替の形状構成および実施例を有することが当業者には分かるであろう。あるいは、前述の構成部品は前述したように逆行式ではなく順行式で前述のステップを行うことに役に立つように設計および構成されてもよいことが当業者には分かるであろう。
【０１８３】
位置決め装置３４４０を備え、膀胱位置決め機能を果たす機構は、本明細書に述べる例に限定されないが、それらを含む様々な他の形状構成（したがって、以下の例に限定されるものではないが、位置決め装置４００、位置決めペタル８３０を有するシャトルコック組立体８００（図１７〜図２１）、前述した逆位置決めペタル９３０を有するアンブレラ組立体９００(図２２〜図２７）、または位置決め装置２０１７（図１２２〜図１２６）、位置決め装置２０９０(図１１０〜図１１８）、位置決め装置２１２２(図９５、図９６、図１０３〜図１０９）、および、位置決め装置２１６８(図８３、図８４、図８９〜図９４）（これらすべてについては後述する））を含み、そのような形状構成により、後退、かつ、横方向への拡張が可能な装置が得られ、その装置は、図２を参照すると、閉じた状態で逆行式に尿道５を介して膀胱口４に挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張され、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作する、または、、あるいは閉位置で順行式に腹部の切開口と膀胱１の上面を介して挿入され、膀胱腔８内で延ばされるかまたは拡張されたりし、膀胱口４に捕捉され、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させるように操作することに有用であることが、当業者には理解できる。一般的に、位置決め装置は膀胱口４の周囲の膀胱壁２を捕捉し、かつ、制御するために、交互に伸縮可能な突起部材、ペタル、アーム、つめ、または、他の把持部材または捕捉部材を必要な数だけ備え、それらを利用することができる。位置決め装置組立体は器械の長さ方向部材に操作可能に連結され、器械の近位端での外科医による入力に応じてその部材から交互に横方向に拡張可能であり、かつ、その縦軸に向かって後退可能である、少なくとも１つの部材を具備することができる。
【０１８４】
あるいは、本明細書に述べるように、開いた後にアンカーを膀胱壁を介して骨盤底部に打ち込むアンカー駆動装置が器械に含まれている場合には、図示した位置決め装置または位置決めアームを省略できる場合があることは、当業者には分かる。例えば、図１３５および図１３６を参照すると、膀胱腔内で開かれてアンカー７００の遠位端が膀胱口４の周囲の膀胱壁２に接触し、穴をあける程度まで引き下ろされた場合のアンカー駆動ピン３４６３とアンカー７００は、膀胱壁２を捕捉し、膀胱壁２を引き下ろして骨盤底部７に接触させ、場合によっては図示のように位置決め装置組立体３４００を使わずに、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて膀胱壁を骨盤底部に固定するのに十分使用できることが分かる。したがって、アンカー７００を有するアンカー駆動装置組立体３４６０は位置決め装置とアンカー駆動装置組立体としての２つの機能を果たすことができる。
【０１８５】
「H」アンカーの実施例
図８３は使用前状態にある本発明の吻合器械２１５０の他の実施例の斜視図、図８４は使用前の状態も示す、器械の遠位端の縦断面図である。吻合器械は、遠位端２１５４を有する外側駆動装置組立体チューブ２１５２、遠位方向にアンカー駆動ピン２１５６まで延びているアンカー駆動チューブ２１５５、および遠位方向にアンカートラックカラー(anchor track collar)２１５９まで延びている内側駆動装置組立体チューブ２１５８を含むアンカー駆動装置組立体２１５１を備えることができる。吻合器械のこの実施例はさらに位置決めチューブ２１６７、位置決めチューブ２１６７の遠位端に取り付けた位置決め装置２１６８、ロッド２１７０およびロッドキャップ２１７１を含むことができる。器械を組立てて使用できるようになったときには、アンカー駆動装置組立体２１５１に、各アンカーが前方部材７５０、軸７２０および後方部材７１０を有する、１つまたは複数のアンカー７００を装填できる。
【０１８６】
図８４を参照し、また図８６においてより詳細に示すように、位置決めチューブ２１６７、アンカートラックカラー２１５９まで遠位方向に延びる内側駆動装置組立体チューブ２１５８、および外側駆動装置組立体チューブ２１５２はほぼ同軸になるように組み立てることができる。アンカートラックカラー２１５９および内側駆動装置組立体チューブ２１５８は、その外表面に、上方かつ半径方向外側に向き、近位から遠位に向かって長さ方向に動く、１つまたは複数の長さ方向に配列されたアンカートラック２１６０を具備することができる。外側駆動装置組立体チューブ２１５２は、その内表面にアンカートラック２１６０に対向して配置された１つまたは複数のアンカー収容溝２１５３を有することができる。器械が組み立てられて使用できるようになったときは、アンカートラックカラー２１５９を有する内側駆動装置組立体チューブ２１５８および外側駆動装置組立体チューブ２１５２は互いに適当な手段で一体化される。
【０１８７】
図８７は、本実施例に用いることのできるアンカーの前端部の拡大図である。アンカー７００は、鋭い前端部７５１を備えることのできる前方部材７５０および後方部材７１０（図８７には図示せず）とつながる軸７２０を有する。アンカー７００は、前方部材および後方部材が「Ｈ」の垂直脚部を形成し、それらを繋ぐ部材が水平の接続部を形成して「Ｈ」形となる形状記憶を伴う付勢を受けるように製作でき、また強度、可撓性、形状記憶、身体組織および体液に対する無反応性、および生体適合性のような適当な特性を有する材料から作製することができる。アンカー７００は１つまたは複数の溶解性生体吸収材料でも作製することができる。あるいは、アンカー７００は図４０〜図５１に示すように様々な適当な形状に作製することができ、本明細書で述べた器械の実施例の１つは、ほぼ説明したようなアンカーで使用するように適当に構成されたものである。
【０１８８】
図８４および図８６は、使用可能状態にある本実施例の器械に装填したアンカー７００を示す。図面から分かるように、装填されるとアンカー７００はアンカートラック２１６０とアンカー収容溝２１５３により画定される空間に置かれる。図面から分かるように、アンカートラック２１６０とアンカー収容溝２１５３により画定される空間は、アンカー７００が器械に装填されている間はアンカーを拘束し、前方侵入／係留部材(lodging lodging member)７５０および侵入制御部材７１０が長さ方向に接続部材７２０に沿って位置するようにアンカーを保持する。
【０１８９】
図８４および図８６において見られるように、器械が使用可能状態にある場合には、アンカー駆動ピン２１５６もまたそれらの遠位端を前方侵入／係留部材７５０の後ろで、後述するように、アンカー７００を駆動できる位置に保持してアンカートラック２１６０にある。アンカー駆動ピン２１５６は（図８３に示す）アンカー駆動チューブ２１５５の遠位端と一体化している。アンカー駆動チューブ２１５５は、外側駆動装置組立体チューブ２１５２および内側駆動装置組立体チューブ２１５８に対して長さ方向に移動可能である。アンカー駆動ピン２１５６はニチノールのような適当な可撓性がある形状記憶材料で形成され、自然な状態ではほぼ真直であるように付勢される。
【０１９０】
図８７おいて見られるように、アンカー駆動ピン２１５６の端部に、アンカー駆動ステップ時に、後述するように前方部材７５０を収容し保持するためのくぼみ２１５７または任意の他の適当な特徴を形成してある。
【０１９１】
吻合器械は１つまたは複数のアンカー、および、前述したアンカーに関連するトラック、溝、および、アンカー駆動ピンを含むことができ、これらは、器械が適正な方向に回転すると、神経および／または循環系バンドル(circulatory system bundles)、または、他の敏感な領域を避けるように選ばれた方向でアンカーが半径方向外側に押し上げられ組織に打ち込まれるように、器械の周囲に配置されている。
【０１９２】
再び図８４を参照すると、本実施例の器械は位置決めチューブ２１６７も含む。位置決めチューブ２１６７の遠位端固定してあるのは、図８３および図８４に展開前の状態で示した位置決め装置２１６８である。図８３および図８４に示す位置決め装置２１６８の展開前の形状は、器械の患者体内への挿入を容易にする。位置決め装置２１６８は形状記憶を有する適当な弾性性および可撓性ポリマー材料で作ることができ、ロッド２１７０を後退させると例えば図８９に示すような、通常横に方向付けられた形状となるように付勢されている。図８９に示すように、位置決め装置２１６８はその周囲（perimeter）に、器械を展開した後、尿、体液、または凝固物を位置決めチューブ２１６７に排出できる、１つまたは複数の排液孔２１６９を有することができる。位置決め装置２１６８は、ロッド２１７０、したがってロッド２１７０に一体に固定することができる遠位端キャップ２１７１の長さ方向の動きにより、交互に図８３および図８４に示す展開前の位置に移動するか、または、図８９に示す通常の（展開）位置に形状記憶により戻ることができる。位置決めチューブ２１６７は内側駆動装置組立体チューブ２１５８に対して長さ方向に移動可能だが、その逆も可能である。
【０１９３】
外側駆動装置組立体チューブ２１５２、アンカー駆動チューブ２１５５、内側駆動装置組立体チューブ２１５８、位置決めチューブ２１６７およびロッド２１７０は、後述するように、これらのチューブおよびロッドを患者の体内そして尿道への挿入時に曲げることができるばかりでなく、使用中にチューブおよびロッドが潰れたり、捩れたり、くっついたり、または、破れたりすることを防ぐ、形状記憶、可撓性、強度および剛性のような特性を適当に組み合わせて持つ、１つまたは複数の材料で作製することができる。選択した材料は身体組織および体液に本質的に無反応でもあり、また実質上生体適合性のものである。発明者らは、当分野において様々な外科用装置およびチューブに適しているものとして知られているニチノールは好適な材料の一例であると判断している。
【０１９４】
位置決めチューブ２１６７をロッド２１７０と同軸に配列したいとき、または位置決めチューブ２１６７をさらに後述するようなカテーテルとして使うときに、中空チューブを位置決めチューブ２１６７として使えること、しかしロッドを位置決めチューブ２１６７の代わりに使ってほぼ同様の機械的機能、すなわち力を伝えて位置決め装置を駆動する機能を果たし、したがってカテーテル機能あるいは同軸配列、したがってチューブ(tube)が必要でない場合にロッドが使えることが分かるであろう。逆に、チューブを使ってロッド２１７０の機能を果たすことができる。したがって、記載した特許請求の範囲の目的のために、特許請求の範囲で特に断らない限り、用語「チューブ」(tube)はロッドを含むものであり、そのまた逆もある。
【０１９５】
次に、前立腺摘除後に前記器械を使って逆行式で吻合を行う方法を述べる。前立腺摘除後は患者の膀胱１と尿道口６は、図２に示すように、以前は前立腺があった空洞で離されている。膀胱腔４と尿道口６との位置を揃えて膀胱１を尿道５に接合して、回復および治癒後に尿道の機能を取り戻すことが必要である。
【０１９６】
図８８に示すように、吻合器械を上向きに患者の尿道５内に、そしてそこを通ってから膀胱口４を通って膀胱１に挿入する。次に、外科医がロッド２１７０、したがって遠位端キャップ２１７１を後退させると、図８９に示すように位置決め装置２１６８が形状記憶により通常の横方向配位の形状をとることができる。位置決め装置２１６８の横方向配位により、膀胱口４の周囲の膀胱壁２をその位置決め装置により引っ張ることなく位置決め装置が付勢位置に戻るのを防ぐことができる。
【０１９７】
次に、外科医は器械全体を尿道を通して下方に引くと、位置決め装置２１６８が膀胱口４の周囲の膀胱壁２を図９０に示す位置まで引っ張り、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて骨盤底部７に接触させる。
【０１９８】
次に、図９１を参照すると、アンカー駆動チューブ２１５５は長さ遠位方向に上昇し、これに対応してアンカー駆動ピン２１５６がアンカートラック２１６０の内側を遠位方向に上昇し、さらに半径方向外側に上昇して、図９１に示すように、アンカー７００の前方侵入／係留部材７５０を半径方向外側に押し上げ、最初に尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織に押し込み、そこを通って膀胱口４の周囲の膀胱壁２の組織に押し込み、そこを通って膀胱内に押し込む。図９１から分かるように、前方侵入／係留部材７５０が組織に打ち込まれると、接続部材７２０が前方侵入部材７５０のあとについて組織内の所定の位置につく。アンカー駆動チューブ２１５５と、および、それに対応してアンカー駆動ピン２１５６とが器械内に引き込まれ、アンカー７００の係留部材７５０を解放する。アンカー７００の係留部材７５０がアンカー駆動ピン２１５６の器械内への引き込みにより解放されると、係留部材７５０はもはやそれらの通常の付勢位置からの拘束を受けず、付勢がかかって移動して膀胱壁に接触し、図９２で見られるように接続部材７２０の軸をほぼ横断し、係留部材７５０が打ち込み時に係留部材７５０が組織に作った穴を通ってアンカー７００が後退するのを防ぎ、したがって係留部材７５０がアンカーを組織内に係留する位置に達する。同様に、侵入制限部材７１０が器械から引き出されると、もはやそれらの通常の付勢位置からの拘束を受けず、バイアスがかかって移動して尿道壁に接触し、図９２で見られるように接続部材７２０の軸をほぼ横断し、打ち込み時に係留部材７５０が組織に作った穴を通って侵入制限部材７１０が引き出されず、したがって侵入制限部材７１０がアンカーの組織内へのさらなる侵入を制限する位置に達する。アンカー７００の設置が完了すると、図９２に見られるように、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えてアンカー７００が膀胱口４の周囲の膀胱壁の組織を尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織に接触し、保持する。このように接触した状態に保持されると、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱壁２と骨盤底部７の組織が互いに癒合し治癒できる。
【０１９９】
次に、内側駆動装置組立体チューブ２１５８、アンカートラックカラー２１５９、アンカー駆動チューブ２１５５および外側駆動装置組立体チューブ２１５２で構成されるアンカー駆動装置組立体全体を１個の部品として、尿道を通って患者の体内から取り出す（図９２ではその途中を示す）ことができ、この際に、位置決めチューブ２１６７、位置決め装置２１６８およびロッド２１７０が体内に残る。残留している位置決め装置２１６８および位置決めチューブ２１６７を使って、膀胱口４の周囲の膀胱壁２に補助的な下向きの押圧力を加えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２の組織と尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織との接触と癒合を向上することができる。さらに、または代わりに、排液孔２１６９と位置決めチューブ２１６９を有する位置決め装置２１６８を使って膀胱と尿道の継ぎ目を密封し、かつ、回復期間および治癒期間に、尿や他の体液を膀胱から排出できる。この目的で使われると、位置決めチューブ２１６７を中間の配管を介して蓄尿バッグ（図示せず）につなぐことができる。回復治癒後、ロッド２１７０とそれに対応して遠位端キャップ２１７１とが位置決めチューブ２１６７に対して長さ遠位方向に押し上げられ、したがって、位置決め装置２１６８を、図８３および図８４に示すように、その展開前位置に押し込み、また器械のこれら残留部品を膀胱から取り出し尿道を経て患者の体内から回収できる。
【０２００】
図９３および図９４は、本発明の器械の代替の実施例と代替アンカー装填位置とを示す。本実施例においては、分かるように、アンカー駆動ピン２１５６は後部駆動段部２１７２を有し、これら段部はアンカー駆動ピンの遠位端がアンカー７００の係留部材７５０を前方に押すと同時に、アンカー７００の侵入制限部材７１０を駆動する機能を持つ。外側駆動装置組立体チューブ２１５２、アンカー収容溝２１５３および／またはアンカートラック２１６０の寸法形状は、適当に変更される。この代替の実施例によれば、駆動ステップ時における軸７２０の張力を避けることができ、器械からのアンカーの駆動と射出が容易になる。さらに、図９４に示すように、この代替の実施例においては、アンカー７００に図示のように互いに逆方向を向いた前方侵入／係留部材７５０と侵入制限部材７１０を装填でき、これら部材の互いに逆の配向によりアンカー駆動装置組立体の駆動およびアンカーの駆動後の後部部材７１０の尿道における位置決めが向上する。
【０２０１】
これから述べるハンドル組立体に限定されないが、それをはじめとする様々な単純な機械部品を、器械の近位端において前記ステップでの必要に応じて、器械を展開前位置および／または閉位置、および、展開位置、および、第１の駆動位置および第２の駆動位置に移動し、保持するために、外側駆動装置組立体チューブ２１５２および内側駆動装置組立体チューブ２１５８、アンカー駆動チューブ２１５５、位置決めチューブ２１６７およびロッド２１７０を動作し操作するように構成できることは当業者は分かるであろう。
【０２０２】
図８３の右側と図８５は、外科医に器械の様々な実施例を制御し操作できるように設計構成できる単純な近位端ハンドル組立体の一例を示す。ハンドル組立体２２００は、ノブ２２０２を取り付けたロッド２２０１、第４チューブ２２０３、止めカラー２２０５と一体の第３チューブ２２０４、作動カラー２２０９と一体の第２チューブ２２０７、および第１チューブ２２１０から構成されている。これらのチューブ２２１０、チューブ２２０７、チューブ２２０４およびチューブ２２０３ならびにロッド２２０１はほぼ同軸上にある。ロッド２２０１は第４チューブに対して長さ方向にスライド可能である。第４チューブ２２０３は第３チューブ２２０４および止めカラー２２０５に対して長さ方向にスライド可能であり、その逆もある。第１チューブ２２１０は接続ピン２２１１を介して第３チューブ２２０４に接続してもよく、したがって第１チューブ２２１０と第３チューブ２２０４が一体化する。第２チューブ２２０７は第１チューブと第３チューブ２２０４の間で同軸上に配置され、その間で第２チューブ２２０７の長さ方向スロット２２０８により決まる範囲でピン２２１１周りに長さ方向においてスライド可能である。
【０２０３】
したがって、ハンドル組立体２２００は、ロッド２２０１とロッド２１７０、第４チューブ２２０３と位置決めチューブ２１６７、第３チューブ２２０４と内側駆動装置組立体チューブ２１５８、第２チューブ２２０７とアンカー駆動チューブ２１５５、および第１チューブ２２１０と外側駆動装置組立体チューブ２１５２を接続あるいは一体化してハンドル組立体２２００を外科医が吻合器械２１５０を操作し駆動するのに利用可能にできることが図８４および図８５から分かるであろう。そのように構成されているので、第２チューブ２２０７は、チューブ作動カラー２２０９を握っている外科医により装置の残りの他の部品に対して長さ方向にスライドでき、したがってアンカー駆動チューブ２１５５をかつ対応するアンカー駆動ピン２１５６を前進あるいは後退させ、アンカー駆動装置組立体２１５１を駆動する。アンカーの設置後、外科医が第１チューブ２２１０を引っ張り、したがって第３チューブ２２０４も接続ピン２２１１および第２チューブ２２０７を介して後退させ、それに対応して外側アンカー駆動装置組立体チューブ２１５２、内側駆動装置組立体チューブ２１８５およびアンカー駆動チューブ２１５５を後退させることによりアンカー駆動装置組立体２１５１全体を患者の体内から取り出すことができる。これは第４チューブ２２０３およびロッド２２０１、したがって前述したように位置決めチューブ２１６７およびロッド２１７０を体内に残して行うことができる。
【０２０４】
位置決め装置は前述したように可撓性があり、弾力性のあるポリマー形状記憶材料で作った典型的な実施例に限定される必要はなく、位置決め装置が後退位置と展開位置との間で交互に切り替わり、展開位置では位置決め装置がチューブあるいは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して膀胱口に捕捉され、膀胱を骨盤底部に押し付けて接触させるのに適しているような位置決め装置の代替設計も可能であることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。位置決め装置は、例えば図１４、図１９、図２４および図５７に示し、かつ、本明細書で述べた位置決め装置のいずれでもよい。同様に、アンカー駆動装置組立体は前述した典型的な３本チューブ(three-tube)装置に限定される必要はなく、膀胱と尿道が一緒になったときにチューブまたは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して効果的に１本または複数本のピンを膀胱と尿道の組織に設置するような装置の代替設計も可能あることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。
【０２０５】
前述したように、チューブ、位置決め装置および駆動装置組立体を、前述したように逆行式吻合処置用に構成した器械で、または順行式処置用に構成した器械で組み合わせて構成できる。順行式処置では、器械を上向きに膀胱に挿入し、前立腺の切開部位に近接した膀胱口に導入する代わりに、器械を下向きに患者の腹部に形成した小さな切開口から患者の膀胱上面の小さな切開口を通して膀胱内に入れ、膀胱口を通って尿道口に挿入する。腹部と膀胱上面の小さな切開口は、カニューレおよびトロカール組立体で器械の挿入のため形成し、開口したままにしておく。
【０２０６】
アンカー接続の実施例
図９５は展開前状態にある本発明の吻合器械２１００の他の実施例の斜視図、図９６は、展開前位置にある状態も示す、器械の遠位端の縦断面図である。吻合器械は、遠位端２１０４を有する外側駆動装置組立体チューブ２１０１、第２アンカートラックカラー２１０５、遠位方向にアンカー駆動ピン２１０８まで延長しているアンカー駆動チューブ２１０９、および遠位方向に第１アンカートラックカラー２１１２まで延長している内側駆動装置組立体チューブ２１１０を含むアンカー駆動装置組立体２１０１で構成できる。本実施例はさらに位置決めチューブ２１２１、位置決めチューブ２１２１の遠位端に固定した位置決め装置２１２２、ロッド２１２４およびロッドキャップ２１２５を含むことができる。器械を組立て使用できるようになったときには、アンカー駆動装置組立体２１０１に、縫合糸２１１７を取り付けた第１アンカー７００および第２アンカー７０１を備えているアンカー対を１つまたは複数装填できる。
【０２０７】
図９６を参照し、また図９７および図９８においてより詳細に示すように、位置決めチューブ２１２１、第１アンカートラックカラー２１１２まで遠位方向に延長する内側駆動装置組立体チューブ２１１０、第２アンカートラックカラー２１０５、および外側駆動装置組立体チューブ２１０２は、第１アンカートラック２１１１、第２アンカートラック２１０６およびアンカー駆動ピン２１０８を長さ方向に一直線に並べて、ほぼ同軸になるように組み立てることができる。第１アンカートラックカラー２１１２の外表面に、縫合糸空隙トラック(suture clearance tracks)２１１３を含み、上方かつ半径方向外側に向き、近位から遠位に向かって長さ方向に動く１つまたは複数の長さ方向に配列された第１アンカートラック２１１１を具備することができる。第２アンカートラックカラー２１０５は、その外表面に上方かつ半径方向外側に向き、近位から遠位に向かって長さ方向に動く１つまたは複数の長さ方向に配列された第２アンカートラック２１０６を具備することができる。第２アンカートラックカラー２１０５もその内表面上に第１アンカートラックカラー２１１２の縫合糸空隙トラック２１１３に対向して配置した縫合糸空隙トラック２１０７と、外表面上に１つまたは複数の長さ方向に配列された縫合糸収容溝２１０３を有する。外側駆動装置組立体チューブ２１０２の遠位端２１０４は、その外表面上に第２アンカートラックカラー２１０５上の縫合糸収容溝２１０３と一直線に並び、その延長線を形成する、１つまたは複数の縫合糸収容溝２１０３を有することができる。器械が組み立てられて使用できるようになったときは、第１アンカートラックカラー２１１２と第２アンカートラックカラー２１０５を有する内側駆動装置組立体チューブ２１１０および外側駆動装置組立体チューブ２１０２は互いに適当な手段で一体化できる。
【０２０８】
図９９〜図１０１は本実施例に使用できる典型的なアンカーの拡大図である。第１アンカー７００は棘７３０および縫合糸穴７３５を有してもよい。使用の準備のため、縫合糸穴７３５を使って１本の縫合糸あるいは他の適当な接続部材を第１アンカー７００に取り付けることができる。第２アンカー７０１は棘７３１および縫合糸受けノッチ７５２を有してもよい。縫合糸受けノッチ７５２は、後述するように縫合糸あるいは他の適当な接続部材の遊離端部を効果的に把持し、かつ、拘束するように保持するような形状寸法とされる。アンカー７００および７０１は、付勢されて図９９〜図１０１に示す形状になるように製造でき、強度、可撓性、形状記憶、身体組織および体液に無反応性、および生体適合性の適当な特性を持つ材料から作製してよい。アンカー７００および７０１は溶解性の生体吸収材料、あるいは適当に処理したニチノールまたは外科用ステンレス鋼で作製することもできる。
【０２０９】
図９６〜図９８は、展開できるように吻合器械の本実施例に装填された第１アンカー７００および第２アンカーを示す。図面から分かるように、第１アンカー７００は装填されると、第１アンカートラック２１１１と第２アンカートラックカラー２１０５の内表面により画定された空間に存在できる。同様に、第２アンカー７０１も第２アンカートラック２１０６と外側駆動装置組立体チューブ２１０２の内表面により画定された空間に存在できる。図面から分かるように、アンカーが器械に装填されている間はアンカー７００および７０１の棘７３０および７３１がアンカートラック２１１１および２１０６により画定した空間に拘束される。縫合糸２１１７あるいは他の適当な接続手段は、縫合糸穴７３５（図９９に示す）を介して第１アンカー７００の後端に取り付けられ、第１アンカーの後端から出て、縫合糸空隙トラック２１７０を上に向かって通過し、そこから半径方向外側に向かい、第２アンカートラックカラー２１０５を越え、そこから下に向かい、縫合糸収容溝２１３０に入り、遊離端部を終点としている。
【０２１０】
図９６〜図９８で分かるように、吻合器械が使用できる状態のときには、アンカー駆動ピン２１０８は、後述するように第１アンカー７００の駆動に備えて、それらの遠位端をアンカー７００の後ろに置いて第１アンカートラック２１１１にある。アンカー駆動ピン２１０８はアンカー駆動チューブ２１０９の遠位端と一体化している（図９５に示す）。アンカー駆動チューブ２１０９は外側駆動装置組立体２１０２および内側駆動装置組立体チューブ２１１０に対して長さ方向に移動可能である。アンカー駆動ピン２１０８はニチノールのような適当な可撓性がある形状記憶材料で作製し、後述するように第２アンカー７０１の駆動準備で再配置したときに遠位端が半径方向外側に跳ね返るように付勢する。
【０２１１】
吻合器械は、各対が第１アンカーと第２アンカーを備えたアンカー対を一対あるいは複数対、そして前述したそれに関連するトラック、溝およびアンカー駆動ピンから構成することができ、これらは、器械が適正な方向に回転すると、神経および／または循環系バンドルを避けるように選ばれた方向でアンカーが組織に打ち込まれるように器械の周囲の半径方向に配されている。
【０２１２】
再び図９６を参照すると、本実施例の器械は位置決めチューブ２１２１を含んでもよい。位置決めチューブ２１２１の遠位端に固定してあるのは、図９５および図９６に展開前の状態で示した位置決め装置２１２２である。図９５および図９６に示す位置決め装置２１２２の展開前の形状は、器械の患者体内への挿入を容易にする。位置決め装置２１２２は形状記憶を有する適当な弾性および可撓性ポリマー材料で作製することができ、ロッド２１２４を後退させると図１０３に示すような、通常横に方向付けられた形状となるように付勢されている。図１０３に示すように、位置決め装置２１２２はその周囲に、器械を展開した後、尿、体液、あるいは凝固物を位置決めチューブ２１２１に排出できる１つまたは複数の排液孔２１２３を有することができる。位置決め装置２１２２は、ロッド２１２４、したがってロッド２１２４に一体に固定することができる遠位端キャップ２１２５の長さ方向の動きにより、交互に図９５および図９６に示す展開前の位置に移動するか、または、図１０３に示す通常の（展開）位置に形状記憶により戻ることができる。位置決めチューブ２１２１は内側駆動装置組立体チューブ２１１０に対して長さ方向に移動可能だが、その逆も可能である。
【０２１３】
外側駆動装置組立体チューブ２１０２、アンカー駆動チューブ２１０９、内側駆動装置組立体チューブ２１１０、位置決めチューブ２１２１およびロッド２１２４は、後述するように、これらのチューブおよびロッドを患者の体内そして尿道への挿入時に曲げることができるばかりでなく、使用中にチューブおよびロッドが潰れたり、捩れたり、くっついたり、または、破れたりすることを防ぐ、形状記憶、可撓性、強度および剛性のような特性を適当に組み合わせて持つ、１つまたは複数の材料で作製することができる。選択した材料は身体組織および体液に本質的に無反応でもあり、実質上生体適合性のものである。発明者らは、当分野において様々な外科用装置およびチューブに適しているものとして知られているニチノールは好適な材料の一例であると判断している。
【０２１４】
位置決めチューブ２１２１をロッド２１７０と同軸に配列したいとき、または位置決めチューブ２１２１をさらに後述するようなカテーテルとして使うときに、中空チューブを位置決めチューブ２１２１として使えること、しかしロッドを位置決めチューブ２１２１の代わりに使ってほぼ同様の機械的機能、すなわち力を伝えて位置決め装置を駆動する機能を果たし、したがってカテーテル機能あるいは同軸配列、したがってチューブ(tube)が必要でない場合にはロッドが使えることが分かるであろう。逆に、チューブを使ってロッド２１２４の機能を果たすことができる。したがって、記載した特許請求の範囲の目的のために、特許請求の範囲で特に断らない限り、用語「チューブ」(tube)はロッドを含むものであり、そのまた逆もある。
【０２１５】
次に、前立腺摘除後に前記吻合器械を使って患者の膀胱と尿道の吻合を行う方法を述べる。前立腺摘除手術後は患者の膀胱１と尿道口６は、図２に示すように、以前は前立腺があった空洞で離されている。膀胱腔４と尿道口６との位置を揃えて膀胱１を尿道５に接合して、回復および治癒後に尿道の機能を取り戻すことが必要である。
【０２１６】
図１０２に示すように、吻合器械を上向きに患者の尿道５内に、そしてそこから膀胱口４を通って膀胱１に挿入する。次に、外科医がロッド２１２４、したがって遠位端キャップ２１２５を後退させると、図１０３に示すように位置決め装置２１２２が形状記憶により通常の横方向配位の形状をとることができる。位置決め装置２１２２の横方向配位により、膀胱口４の周囲の膀胱壁２をその位置決め装置により引っ張ることなく位置決め装置が付勢位置に戻るのを防ぐことができる。
【０２１７】
次に、外科医は器械全体を尿道を通して下方に引くと、組立体２１２２が膀胱口４の周囲の膀胱壁２を図１０４に示す位置まで引っ張り、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて骨盤底部７に接触させる。
【０２１８】
次に、図１０５を参照すると、アンカー駆動チューブ２１０９は長さ遠位方向に移動し、これに対応してアンカー駆動ピン２１０８がアンカートラック２１１１の内側を遠位方向に上昇し、第１アンカー７００を半径方向外側に駆動して、図１０５に示すように、膀胱口の周囲の膀胱壁２の組織に押し込む。器械から押出されると、アンカー７００はもはやそれらの通常の付勢形状からの拘束を受けず、したがって棘７３０が図示のようにアンカー７００からとび出し、アンカー７００を組織に保持することができる。アンカー７００が膀胱壁の組織に打ち込まれた後は、アンカー７００に取り付けた縫合糸２１１７がアンカーの後部から垂れて組織の外に出て、遊離端部は縫合糸収容溝２１０３に保持されながら第２アンカートラック２１０６の出口の上を通っている。
【０２１９】
次に、図１０６を参照すると、アンカー駆動チューブ２１０９、および、それに対応してアンカー駆動ピン２１０８は長さ方向の近位方向に後退できる。アンカー駆動ピン２１０８の遠位端が第２アンカートラックカラー２１０５の近位端よりも後退すると、アンカー駆動ピン２１０８の形状記憶による付勢力でピンの遠位端が半径方向外側の第２アンカー７０１の背後、図１０６に示す位置に押し込まれて、第２アンカー７０１を第２アンカートラック２１０６を通って外側に押し上げる態勢になる。
【０２２０】
次に、図１０７を参照すると、アンカー駆動チューブ２１０９、および、それに対応して、アンカー駆動ピン２１０８を再び長さ方向の遠位方向に押すことができ、これによりアンカー駆動ピン２１０８の遠位端が遠位方向に移動して第２アンカートラック２１０６内に入り込み、通り抜けて第２アンカー７０１を半径方向外側に押して、図１０７に示すように、第２アンカー７０１を骨盤底部７の組織に打ち込む。第２アンカー７０１の前端部が器械から押し出さると、縫合糸受けノッチ７５２（図１００を参照）が第２アンカートラック２１０６の出口の上を通る縫合糸２１１７の垂れ下がった部分（trailing length of sutures 2117）（図１０６を参照）に接触し、図１０７に示すように第２アンカー７０１が組織に打ち込まれると、縫合糸の垂れ下がった部分を捕捉し、拘束するように保持する。このようにして、第１および第２アンカー７００と７０１を有する各アンカー対毎に、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２の組織を尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織に接触させておく位置に、縫合糸２１１７（または他の適当な接続部材）の垂れ下がった部分を固定することができる。このように接触した状態に保持されると、膀胱口と尿道口との位置を揃えて膀胱壁２と骨盤底部７の組織が互いに癒合し治癒できる。
【０２２１】
次に、内側組立体チューブ２１１０、第１アンカートラックカラー２１１２、アンカー駆動チューブ２１０９、第２アンカートラックカラー２１０５および外側駆動装置組立体チューブ２１０２で構成されるアンカー駆動装置組立体全体を１個の部品として、尿道を通って患者の体内から取り出す（図１０８ではその途中を示す）ことができ、この際に、位置決めチューブ２１２１、位置決め装置２１２２およびロッド２１２４が体内に残る。残留している位置決め装置２１２２および位置決めチューブ２１２１を使って、膀胱口４の周囲の膀胱壁２に補助的な下向きの押圧力を加えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２の組織と尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織との接触と癒合を向上することができる。さらに、または代わりに、排液孔２１２３を有する位置決め装置２１２２と位置決めチューブ２１２１を使って膀胱と尿道の継ぎ目を密封し、かつ、回復期間および治癒期間に、尿、体液および／または凝固物を膀胱から排出できる。この目的で使われると、位置決めチューブ２１２１を中間の配管を介して蓄尿バッグ（図示せず）につなぐことができる。回復治癒後、ロッド２１２４とそれに対応して遠位端キャップ２１２５とが位置決めチューブ２１２１に対して長さ遠位方向に押し上げられ、したがって、置決め装置２１２２を、図１０９に示すように、その展開前位置に押し込み、また器械のこれら残留部品を膀胱から取り出し尿道を経て患者の体内から回収できる。
【０２２２】
図８３および図８５に示し、かつ前述したハンドル組立体、または、その変形を含む様々な単純な機械部品を、器械の近位端において前記ステップでの必要に応じて、器械を展開前および／または後退位置、および、展開位置、および、第１の駆動位置および第２の駆動位置に移動し保持するために、外側駆動装置組立体チューブ２１０２および内側駆動装置組立体チューブ２１１０、アンカー駆動チューブ２１０９、位置決めチューブ２１２１およびロッド２１２４を動作し操作するように構成できることは、外科用機械装置の設計分野の当業者には分かるであろう。
【０２２３】
位置決め装置は前述したように、可撓性があり、弾力性のあるポリマー形状記憶材料で作った実施例に限定される必要はなく、位置決め装置が後退位置と展開位置との間で交互に切り替わり、展開位置では位置決め装置がチューブあるいは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して膀胱口に捕捉され、膀胱を骨盤底部に押し付けて接触させるのに適しているような置決め装置の代替設計も可能であることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。位置決め装置は、例えば図１４、図１９、図２４および図５７に示し、かつ、本明細書で述べた位置決め装置のいずれでもよい。同様に、アンカー駆動装置組立体は前述した典型的な３本チューブ(three-tube)装置に限定される必要はなく、膀胱と尿道が一緒になったときにチューブまたは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答してアンカー駆動装置組立体から一対あるいは複数対のアンカーを膀胱および尿道の組織にこれら体腔の開口の周囲の半径方向に設置するような装置の代替設計も可能あることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。
【０２２４】
前述したように、チューブ、位置決め装置および駆動装置組立体を、前述したように逆行式吻合処置用に構成した器械で、または順行式処置用に構成した器械で組み合わせて構成できる。順行式処置では、器械を上向きに膀胱に挿入し、前立腺の切開部位に近接した膀胱口に導入する代わりに、器械を下向きに患者の腹部に形成した小さな切開口から患者の膀胱上面の小さな切開口を通して膀胱内に入れ、膀胱口を通って尿道口に挿入する。腹部と膀胱上面の小さな切開口は、カニューレおよびトロカール組立体で器械の挿入のため形成し、カニューレで開口したままにしておく。
【０２２５】
変形可能なファスナーの実施例
図１１０は展開前状態の本発明の吻合器械２０５０の他の実施例の斜視図、図１１１は、患者の尿道から膀胱内に挿入した後で、展開前位置も示す、吻合器械の縦断面図である。吻合器械は、外側チューブ２０５１および第２チューブ２０６０を含むファスナー駆動装置組立体２０５０を有する。外側チューブ２０５１は柔軟なフィンガー２０５３を終点としてもよく、一方フィンガーは近位ファスナーアンビル２０５４を終点としている。第２チューブ２０６０外側チューブ２０５１のすぐ内側でほぼ同軸上にあってよい。第２チューブ２０６０は柔軟なフィンガー２０６１を終点としてもよく、一方これらのフィンガーは遠位ファスナーアンビル２０６０を終点としており、これらアンビルは近位ファスナーアンビル２０５４と長さ方向で位置を揃え、また長さ方向で対向してよい。
【０２２６】
ファスナー駆動装置組立体２０５２の使用のための組み立て時には、展開前の形状のファスナーセット２０７０（図１１９に拡大斜視図で示す）が第２チューブ２０６０の上に置かれ、柔軟なフィンガー２０６１の上を、ファスナーセット２０７０のファスナーの上部プロング(prongs)が上部アンビル２０６２に対して近位である位置まで運ばれる。次に、外側チューブ２０５１を、下部アンビル２０５４がファスナーセット２０７０のファスナー２０７２の下部プロングに対して近位である位置まで第２チューブ上を上方に滑らせ、ファスナーセット２０７０を後述するようにファスナー駆動装置組立体の駆動により（図１１０に示すように）展開するためのファスナー駆動装置組立体上の位置に保持する。
【０２２７】
したがって、ファスナー駆動装置組立体２０５２は、柔軟なフィンガー２０５３と下部アンビル２０５４を有する外側チューブ２０５１および柔軟なフィンガー２０６１と、上部アンビル２０６２を有する第２チューブ２０６０持つことができることが、図１１０および図１１１で分かる。ファスナー組立体２０５２が組み立てられ使用できるようになったときは、ファスナー組立体は図示のように展開前の形状のファスナーセット２０７０を含む。
【０２２８】
図１１９は展開前形状の典型的なファスナーセット２０７０を示す。１つまたは複数のファスナー２０７２は端部を僅かに外側に曲げた上部および下部プロングを有してよく、また曲がりくねったリンク２０７１で互いにつなぐこともできる。図１２０は設置後のファスナーセット２０７０を示す。設置した形状では、ファスナーセット２０７０は曲がりくねったリンク２０７１の変形により円周と直径が拡大しており、ファスナー２０７４は押されて組織の中に捕捉されるように変形している。ファスナーセット２０７０は、体液および組織に無反応で本質的に生体適合性のあるほぼ永久的に変形可能な材料で作製してよい。本発明者らは、適当に処理した外科用ステンレススチールが好適な材料の一例であると判断している。あるいは、ファスナーセットが生体吸収性であることが望ましい場合は、適当に変形可能で本質的に生体適合性である材料を選ぶことができる。本発明者らは、吻合終了後はファスナーセットが患者の身体に吸収できる（すなわち、分解される）ように、可撓性の吸収可能ポリマー（例えば、ポリジオキサノンポリマー、あるいはジョンソン・エンド・ジョンソン社（Johnson & Johnson）および／またはエシコン社（Ethicon, Inc.）が商標「バイクリル」（"Vicryl"）およびＰＤＳ  ＩＩ（" PDS II"）で販売しているポリマーなど、例えば、ポリジオキサノン(polydioxanone)ポリマー、またはラクチド(lactides)、グリコリド(glycolides)、ポリグラクチン(polyglactin)などを含むポリマーが好ましいと判断している。選んだ材料が設置期間に変形後所定の位置に十分留まれないものである場合は、プロング上の棘あるいは他の適当な保持構造を持たせたり、または、設置したら直ちにプロングがぶつかり絡みあってほぼ完全に閉じたリングを形成するような構造を含むように、ファスナーセットの設計を変更してよい。
【０２２９】
図１１０および図１１１に戻ると、本実施例の吻合器械はエキスパンダーカラー(expander collar)２０８１を終点とすることができる第３チューブ２０８０も含んでいる。エキスパンダーカラー２０８１の遠位端に固定してあるのは、図１１０および図１１１では展開前状態で示されている位置決め装置２０９０である。
【０２３０】
図１１０および図１１１で示す位置決め装置２０９０の展開前の形状は吻合器械の患者の体内への挿入を容易にする。位置決め装置２０９０は形状記憶を有する適当な弾性および可撓性ポリマー材料で作製することができ、ロッド２０９２を後退させると図１１２に示すような通常横に方向付けられた形状となるように付勢されている。図１１２に示すように、位置決め装置２０９０はその周囲に、吻合器械を展開した後、尿、体液、あるいは凝固物を第３チューブ２０８０に排出できる１つまたは複数の排液孔２０９１を有することができる。位置決め装置２０９０は、ロッド２０９２、したがってロッド２０９２に一体に取り付けることができる遠位端キャップ２０９３の長さ方向の動きにより、交互に図１１０および図１１１に示す展開前の位置に移動するか、または図１１２に示す通常の（展開）位置に形状記憶により戻ることができる。
【０２３１】
図１２１に示すように、遠位端キャップ２０９３はその周囲に膀胱から尿あるいは他の体液を排出できる１つまたは複数の溝２０９４を持つことができ、排出された尿あるいは体液は位置決め装置２０９０の排液孔２０９１から遠位キャップ２０９３を通り過ぎて第３チューブ２０８０に流れ込んで、患者の体内から排出される。
【０２３２】
外側駆動装置組立体チューブ２０５１、第２チューブ２０６０、第３チューブ２０８０およびロッド２０９２は、後述するように、これらのチューブおよびロッドを患者の体内そして尿道への挿入時に曲げることができるばかりでなく使用中にチューブおよびロッドが潰れたり、捩れたり、くっついたり、または破れたりすることを防ぐ、形状記憶、可撓性、強度および剛性のような特性を適当に組み合わせて持つ、１つまたは複数の材料で作製することができる。選択した材料は身体組織および体液に本質的に無反応でもあり、実質上生体適合性のものである。発明者らは、当分野において様々な外科用装置およびチューブに適しているものとして知られているニチノールが好適な材料の一例であると判断している。
【０２３３】
第３チューブ２０８０をロッド２０９２と同軸に配列したいとき、または第３チューブ２０８０をさらに後述するようなカテーテルとして使うときに、中空チューブを第３チューブ２０８０として使えること、しかしロッドを第３チューブ２０８０の代わりに使ってほぼ同様の機械的機能、すなわち力を伝えて位置決め装置を駆動する機能を果たし、したがってカテーテル機能あるいは同軸配列、したがってチューブが必要でない場合にはロッドが使えることが分かるであろう。逆に、チューブを使ってロッド２０９２の機能を果たすことができる。したがって、記載した特許請求の範囲の目的のために、請求の範囲で特に断らない限り、用語「チューブ」はロッドを含むものであり、そのまた逆もある。
【０２３４】
図１１０を参照すると、吻合装置２０５０の患者体内への挿入および／または体内からの回収が楽になるように吻合器械の縦断面形状をよりなだらかにするため、吻合器械は、ファスナー駆動装置組立体２０５２および／またはエキスパンダーカラー２０８１とファスナー駆動装置組立体２０５２との間の空間を覆う可動で、取外し可能または解放可能なカラー、あるいはスリーブ（図示せず）も具備できる。
【０２３５】
次に、前立腺摘除後に前記吻合器械を使って患者の膀胱と尿道の吻合を行う方法を述べる。前立腺摘除手術後は患者の膀胱１と尿道口６との間は、図２に示すように、以前は前立腺があった空洞で離されている。膀胱腔４と尿道口６との位置を揃えて膀胱１を尿道５に接合して、回復および治癒後に尿道の機能を取り戻すことが必要である。
【０２３６】
図１１１に示すように、吻合器械を上向きに患者の尿道５内に、そしてそこから膀胱口４を通って膀胱１に挿入できる。次に、外科医がロッド２０９２、したがって遠位端キャップ２０９３を後退させると、図１１２に示すように位置決め装置２０９０が形状記憶により通常の配位の形状をとることができる。位置決め装置２０９０のこの横方向配位が、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を位置決め装置で引っ張らなくても、位置決め装置が後退させられることを防止する。
【０２３７】
次に、外科医は第３チューブ２０８０とそれに対応してエキスパンダーカラー２０８１を近位方向に後退させて、エキスパンダーカラー２０８１を遠位ファスナーアンビル２０６２の内側で、それらの間の図１１３に示す位置まで引き寄せることができる。エキスパンダーカラー２０８１を遠位ファスナーアンビル２０６２の内側でそれらの間に引き寄せると、ファスナーアンビル２０６２と、対応する可撓性のフィンガー２０６１（図１１０に示されている）が図１１３に示すように、半径方向外側に押し出される。可撓性のフィンガー２０６１のこの動きで、遠位ファスナーアンビル２０６１の下の可撓性のフィンガー２０６１の上と周りにあるファスナーセット２０７０が、曲がりくねったリンク２０７１の変形で、直径および円周を拡大する（図１１９に詳細に示す）。
【０２３８】
次に、外科医は吻合器械全体を尿道を通して下方に引くと、位置決め装置２０９０が膀胱口４の周囲の膀胱壁２を図１１４に示す位置まで引っ張り、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて骨盤底部７に接触させることができる。
【０２３９】
次に、外側チューブ２０５１を、第２チューブ２０６０および吻合器械の他の部分を動かないようにしながら、遠位方向に移動できる。図１１５および図１１６から分かるように、この動きに対応して、近位ファスナーアンビル２０５４が遠位ファスナーアンビル２０６２に向かって移動し、両アンビルが対面接触し、ファスナーセット２０７０のファスナー２０７２の上方および下方プロングを圧迫し変形して、膀胱口と尿道口の周囲の膀胱壁と骨盤底部の組織に押し込み、押し込まれたプロングはそれぞれの組織内でほぼ対向し連接するフックを形成するか、または、あるいは、リング形状を形成する。（図１２０も参照されたい）。このようにして配置したファスナーは、位置を揃えた膀胱口と尿道口の近くで膀胱壁２の組織を骨盤底部７の組織に固定することができる。
【０２４０】
次に、外科医は第２チューブ２０６０を動かないようにして外側チューブ２０５１を近位方向に移動でき、これによって近位ファスナーアンビル２０５４と遠位ファスナーアンビル２０６２をファスナー２０７２から離脱させ、かつ、互いに離間させて、図１１７に示す位置に移動させる。次に、外科医は第２チューブ２０６０を動かないようにして、第３チューブと、それに対応してエキスパンダーカラー２０８１を遠位方向に移動でき、これによりエキスパンダーカラー２０８１を上方アンビル２０６２と可撓性のフィンガー２０６１との間から遠位方向に押し、可撓性のフィンガー２０６１と上方アンビル２０６２とをそれらの展開前位置に戻して、拡大して展開したファスナーセットの直径よりも小さい直径の円を取り囲み、それを通ってファスナー駆動装置組立体が後退できる。
【０２４１】
次に、外側チューブ２０５１、可撓性のフィンガー２０５３、近位ファスナーアンビル２０５４、第２チューブ２０６０、可撓性のフィンガー２０６１、および、遠位ファスナーアンビル２０６０を含むファスナー駆動装置組立体２０５２を患者の体内から取り出すことができるが、図１１８に示すように、第３チューブ２０８０、エキスパンダーカラー２０８１、位置決め装置２０９０、ロッド２０９２および遠位端キャップ２０９３が体内に残る。残留している位置決め装置２０９０および第３チューブ２０８０を使って膀胱口４の周囲の膀胱壁２に補助的な下向きの押圧力を加えて、膀胱口４の周囲の膀胱壁２の組織と尿道口６の周囲の骨盤底部７の組織との接触と癒合を向上することができる。さらに、または代わりに、排液孔２０９１を有する位置決め装置２０９０と第３チューブ２０８０を使って膀胱と尿道の継ぎ目を密封し、かつ、回復期間および治癒期間に、尿、体液および／または凝固物を膀胱から排出できる。体液は図１２１に示す遠位端キャップ２０９３の溝２０９４を流れて遠位端キャップ２０９３を通過できる。この目的で使われると、第３チューブ２０８０を中間の配管を介して蓄尿バッグ（図示せず）につなぐことができる。回復および治癒後、ロッド２０９２と、それに対応して遠位端キャップ２０９３とが第３チューブ２０８０に対して長さ遠位方向に押し上げられ、したがって、位置決め装置２０９０を、図１１０および図１１１に示すその展開前位置に押し込み、また吻合器械のこれら残留部品を膀胱から取り出し尿道を経て患者の体内から回収できる。
【０２４２】
図８３および図８５に示しかつ前述したハンドル組立体あるいはその変形を含む様々な単純な機械部品を、器械の近位端において前記ステップでの必要に応じて、器械を展開前および／または後退位置、および、展開位置および駆動位置に移動し、保持するために、外側駆動装置組立体チューブ２０５１、第２チューブ２０６０、第３チューブ２０８０、およびロッド２０９２を動作し操作するように構成できることは、外科用機械装置の設計分野の当業者には分かるであろう。
【０２４３】
位置決め装置は前述したように、可撓性があり、弾力性のあるポリマー形状記憶材料で作った実施例に限定される必要はなく、組立体が展開位置と後退位置との間で交互に切り替わり、展開位置では位置決め装置がチューブあるいは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して膀胱口に捕捉され、膀胱を骨盤底部に押し付け接触させるのに適しているような位置決め装置の代替設計も可能であることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。位置決め装置は、例えば図１４、図１９、図２４および図５７に示し、かつ、本明細書で述べた位置決め装置のいずれでもよい。同様に、アンカー駆動装置組立体は前述した典型的な２本チューブ(two-tube)装置に限定される必要はなく、膀胱と尿道が一緒になったときにチューブまたは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答してアンカー駆動装置組立体から１つまたは複数のファスナーを膀胱および尿道の組織にこれら体腔の開口の周囲に設置するような装置の代替設計も可能あることを外科用機械装置の設計分野の業者には理解されるであろう。
【０２４４】
前述したように、チューブ、位置決め装置および駆動装置組立体を、前述したように逆行式吻合処置用に構成した器械で、または順行式処置用に構成した器械で組み合わせて構成できる。順行式処置では、器械を上向きに膀胱に挿入し、前立腺の切開部位に近接した膀胱口に導入する代わりに、器械を下向きに患者の腹部に形成した小さな切開口から患者の膀胱上面の小さな切開口を通して膀胱内に入れ、膀胱口を通って尿道口に挿入する。腹部と膀胱上面の小さな切開口は、カニューレおよびトロカール組立体で形成し、器械の挿入のためカニューレで開口したままにしておく。
【０２４５】
係留部材の実施例
図１２２は、展開前状態にある本発明の吻合器械２０１０の他の実施例の縦断面図である。吻合器械は、内側チューブ２０１１、外側チューブ２０１２およびロッド２０１９を具備することができ、これらの部材は内側チューブ２０１９が外側チューブ２０１２内に配置でき、かつ、動くことができ、ロッド２０１９は内側チューブ２０１１内にほぼ同軸関係で配置でき、動くことができるような寸法であってよい。内側チューブ２０１１、外側チューブ２０１２およびロッド２０１９は、後述するように、これらのチューブおよびロッドを患者の体内、および、尿道への挿入時に曲げることができるばかりでなく、使用中にチューブおよびロッドが潰れたり、捩れたり、くっついたり、または、破れたりすることを防ぐ、形状記憶、可撓性、強度および剛性のような特性を適当に組み合わせて持つ、１つまたは複数の材料で作製することができる。選択した材料は身体組織および体液に本質的に無反応でもあり、実質上生体適合性のものである。発明者等は、当分野において様々な外科用装置およびチューブに適しているものとして知られているニチノールが好適な材料の一例であると判断している。
【０２４６】
図１２２に示すように、吻合器械２０１０は位置決め装置２０１７を具備している。展開前位置での位置決め装置２０１７はほぼ円筒状で、半径は第１チューブ２０１２の半径よりも小さいかほぼ等しく、遠位端は丸くなっている。位置決め装置２０１７の展開前の形状は吻合器械の患者体内への挿入を容易にしている。位置決め装置２０１７は形状記憶を有する適当な弾性および可撓性ポリマー材料で作製することができ、ロッド２０１９を後退させると、図１２４に示すような通常横に方向付けられた形状となるように、付勢されている。図１２４に示すように、位置決め装置２０１７はその周囲に、吻合器械を展開した後、尿、体液、または凝固物を内側チューブ２０１１に排出できる、１つまたは複数の排液孔２０１８を有することができる。
【０２４７】
吻合器械２０１０はまた、係留部材２０１３を有している。係留部材２０１３もチューブ状部材でよく、近位端２０１５は外側チューブ２０１２の遠位端に固定され、遠位端２０１４は内側チューブ２０１１の遠位端に固定してある。本実施例では、係留部材２０１３は、展開すると横方向に伸びるリブ(ribs)または他の突出部を形成し、それらが適正に配置され長さ方向に圧縮されると患者の尿道内に係留部材が係留できる。図１２６に示すように、係留部材２０１３は一連の円周方向の予備形成した蛇腹(folds)２０１６を有し、内側チューブ２０１１を動かないように保持して外側チューブ２０１２が遠位方向に押されると、蛇腹により係留部材２０１３が長さ方向に圧縮される。したがって、長さ方向に圧縮されると、係留部材２０１３がアコーディオンのように横方向に突出するリブまたは突出部を形成し、これらのリブ等は患者の尿道内の所定の位置で器械を係留する機能を果たすことができる。係留部材２０１３はポリウレタンから形成されることができるが、他の適当な材料でも作ることができる。
【０２４８】
再び図１２２を参照すると、ロッド２０１９には遠位端キャップ２０２０でキャップされており、このキャップは、ロッド２０１９が位置決め装置２０１７を突き破ることを防ぐために、ロッド２０１９により位置決め装置２０１７の内側に加わる力を分散するように、丸みをつけて構成することができる。図１２７を参照すると、遠位端キャップ２０２０はその周面に１つまたは複数の溝２０２１を備えてもよく、ロッド２０１９を後退させたときには、尿、体液、または凝固物が遠位端キャップ２０２０を溝に沿って流れることができる。ロッド２０１９に固定された遠位端キャップ２０２０は実質的にそれと一体化している。
【０２４９】
内側チューブ２０１１と外側チューブ２０１２とを同軸に配列したいとき、またはこれら部材の１つまたは複数をさらに後述するようなカテーテルとして使うときに、中空チューブをそれらチューブに使えること、しかし１本または複数本のロッドをチューブの代わりに使ってほぼ同様の機械的機能、すなわち力を伝えて組立体と係留部材を駆動する機能を果たし、したがってカテーテル機能あるいは同軸配列、したがってチューブが必要でない場合には、ロッドが使えることが分かるであろう。したがって、記載した特許請求の範囲の目的のために、特許請求の範囲で特に断らない限り、用語「チューブ」はロッドを含むものである。
【０２５０】
次に、前立腺摘除後に前記吻合器械を使って患者の膀胱と尿道の吻合を行う方法を述べる。前立腺摘除手術後は患者の膀胱１と尿道口６との間は、図２に示すように、以前は前立腺があった空洞で離されている。膀胱腔４と尿道口６との位置を揃えて膀胱１を尿道５に接合して、回復および治癒後に尿道の機能を取り戻すことが必要である。
【０２５１】
図１２３に示すように、（図１２７から分かるように）吻合器械２０１０を上向きに患者の尿道５内に、そしてそこを通ってから膀胱口４を通って膀胱１に挿入できる。次に、外科医が遠位端キャップ２０２０を取り付けてあるロッド２０１９を近位方向に後退させると、位置決め装置２０１７が、図１２４に示すように、膀胱内で吻合器械の縦軸に対して横方向で膀胱口４の直径以上の長さの通常の形状をとることができる。位置決め装置２０９０のこの横方向の配位が、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を位置決め装置で引っ張らなくても、位置決め装置が後退することを防止する。
【０２５２】
次に、外科医は吻合器械全体を尿道を通して下方に引くと、位置決め装置２０１７が、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を、図１２５に示す位置で膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて骨盤底部７に接触させることができる。
【０２５３】
次に、内側チューブ２０１１を動かないようにして外側チューブ２０１２を遠位方向に動かすことができる。図１２６から分かるように、係留部材２０１３の近位端が外側チューブ２０１２の遠位端にＡ点で固定され、かつ、係留部材２０１３の遠位端が内側チューブ２０１１の遠位端にＢ点で固定されているので、静止している内側チューブ２０１１に対する外側チューブ２０１２の遠位方向移動により係留部材２０１３が長さ方向に圧縮される。係留部材２０１３における予備形成した円周方向の蛇腹で係留部材２０１３がアコーディオンのように圧縮され、図示のように横方向に突出するリブを形成し、これにより係留部材２０１３、したがって、吻合器械全体が尿道内の図１２６に示す位置で係留することができる。
【０２５４】
図１３１〜図１３３に単に例として示すように、係留部材２０１３は様々な形状構成とすることができ、例えばミシン目を入れたものは構成材料における半径方向応力を軽減し、それにより横方向に開くのが容易になり、また長さ方向に圧縮されると係留部材２０１３が横方向に延びる突起２０４２を形成して尿道内での係留効果を高める。係留部材２０１３は外表面を粗くしてもよく、これも尿道内での係留効果を高める。尿道内での係留効果を高めるどのような突起も所定の限定された長さであるように係留部材を設計することが望ましく、これは周囲の組織を刺したり貫通したりするのを防いで組織内の敏感な領域に永久的な損傷をく加える可能性をできるだけ軽減するためである。
【０２５５】
図８３および図８５に示し、かつ前述したハンドル組立体あるいはその変形を含む様々な単純な機械部品を、器械の近位端において前記ステップでの必要に応じて器械を、後退位置、および、展開位置および係留位置に移動し、保持するために、内側チューブ２１１１、外側チューブ２０１２およびロッド２０１９を動作し操作するように構成できることは、外科用機械装置の設計分野の当業者には分かるであろう。
【０２５６】
膀胱の組織と骨盤底部の組織が自然に互いに癒合し治癒するのに必要な期間、図１２６に示す係留位置にある吻合器械を使って、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に接触させて保持できる。
【０２５７】
吻合器械が治癒に必要な期間図１２６に示された位置に係留されている間、尿、体液および／または凝固物は組立体２０１３の排液孔２０１８を通って膀胱１から排出され、ロッド２０１９の遠位端キャップ２０２０上の溝２０２１（図１２７に拡大斜視図で示す）を流れて、内側チューブ２０１１を経て患者の体内から排出される。図１２８に示すように、吻合器械を配管を介して蓄尿バッグ２０２３につなげることもできる。
【０２５８】
位置決め装置は前述したように可撓性があり、弾力性のあるポリマー形状記憶材料で作った実施例に限定される必要はなく、位置決め装置が後退位置と展開位置との間で交互に切り替わり、展開位置では位置決め装置がチューブあるいは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して膀胱口に捕捉され、膀胱を骨盤底部に押し付けて接触させるのに適しているような位置決め装置の代替設計も可能であることを外科用機械装置の設計分野の業者には理解されるであろう。組立体は、例えば図１４、図１９、図２４および図５７に示し、かつ、本明細書で述べた位置決め装置のいずれでもよい。同様に、係留部材は前述した中空の予め折りたたんだポリウレタン部材に限定される必要はなく、係留部材が後退位置と展開位置との間で交互に切り替わり、展開位置で係留部材がチューブまたは他の部材により加えられたり伝達されたりする力に応答して１つまたは複数のリブあるいは突出物を形成し、係留部材が尿道内に留まることができるような装置の代替設計も可能あることが、外科用機械装置の設計分野の当業者には理解されるであろう。
【０２５９】
前述したように、チューブ、位置決め装置および係留部材を、前述したように逆行式吻合処置用に構成した器械で、または順行式処置用に構成した器械で組み合わせて構成できる。順行式処置では、器械を上向きに膀胱に挿入し、かつ、前立腺の切開部位に近接した膀胱口に導入する代わりに、器械を下向きに患者の腹部に形成した小さな切開口から患者の膀胱上面の小さな切開口を通して膀胱内に入れ、膀胱口を通って尿道口に挿入する。腹部と膀胱上面の小さな切開口はトロカールおよびカニューレ組立体（図示せず）で形成し、器械の挿入のためカニューレで開口したままにしておく。
【０２６０】
図１２９に示すように、順行式吻合器械２０３０は外側チューブ２０３１、第１内側チューブ２０３２および第２内側チューブ２０３４を有してもよい。前述した逆行式吻合器械と同様に、これらのチューブは、第１内側チューブ２０３２が外側チューブ２０３１内に配置でき、外側チューブ２０３１に対して長さ方向に移動でき、かつ、第２内側チューブ２０３４が第１内側チューブ２０３２内に配置でき、長さ方向に移動できるような大きさである。第１内側チューブ２０３２はその遠位端に１つまたは複数の排液通路２０３３を備えることができる。第２内側チューブ２０３４はその遠位端に１つまたは複数の排液通路２０３５を備えることができる。
【０２６１】
遠位端キャップ２０３６は第２内側チューブ２０３４の遠位端に固定することができる。図示のように、遠位端キャップ２０３６は吻合器械の挿入を容易にする丸みをつけた遠位端と、リム２０３８を終点とする延長部２０３７と、を有することができる。
【０２６２】
図１２９に示すように、吻合器械２０３０は、前述した逆行式吻合器械の係留部材と類似し、かつ図１３１〜図１３３に示す例のようにも構成できる係留部材２０１３もまた含んでよい。再び図１２９を参照すると、係留部材２０１３はその近位端で第１内側チューブ２０３２の遠位端に（図示のようにＡ点で）固定することができ、近位端でリム２０３８の真下のある遠位端キャップ２０３６の延長部２０３７に（図示の様にＢ点で）固定される。したがって、第２内側チューブ２０４３を第１内側チューブに対して長さ方向に移動させると、前述した逆行式吻合器械の場合とほぼ同様に、係留部材２０１３が長さ方向に伸長するかまたは長さ方向に伸長されること、係留部材２０１３が伸長すると展開していたリブあるいは突出部が展開前位置に後退し、一方係留部材２０１３が長さ方向に圧縮されると、後退していたリブあるいは突出部が展開位置（図１２９に示す）に押し出されることが分かる。
【０２６３】
順行式吻合器械２０３０も位置決め装置２０１７を含む。前述した逆行式吻合器械と同様に、位置決め装置２０１７はその展開前位置ではほぼ円筒形である。位置決め装置２０１７の展開前の形状は吻合器械の患者の体内への挿入を容易にする。位置決め装置２０１７は形状記憶を有する適当な弾性および可撓性ポリマー材料で作製することができ、第１内側チューブ２０３２を後退させると、図１２９に示すような通常横に方向付けられた形状となるように付勢されている。位置決め装置２０１７をその近位端で外側チューブ２０３１の遠位端に（図１２９に示すようにＣ点で）固定することができ、その遠位端で第１内側チューブ２０３２の遠位端に（図１２９に示すようにＡ点で）固定することができる。
【０２６４】
したがって、外側チューブ２０３１が第１内側チューブ２０３２に対して長さ方向に移動すると、組立体２０１７はその後退した、円筒状の展開前位置（図１２２に示す位置に類似）または図１２９に示すように展開位置になることが分かる。
【０２６５】
図１２９に示すように、位置決め装置２０１７はその周囲に１つまたは複数の排液孔２０１８を有することができ、これにより、尿、体液または凝固物を、第１内側チューブ２０３２内の排液通路２０３３と第２内側チューブ２０３４内の排液通路２０３５を通って、第２チューブ２０３２に流すことができる。
【０２６６】
次に、前立腺摘除後に前記吻合器械を使って患者の膀胱と尿道の吻合を行う方法を、患者の臓器部分の確認のため、および、図２と吻合器械の部品の確認のために、図１２９を参照して述べる。前立腺摘除手術後は患者の膀胱１と尿道口６との間は、図２に示すように、以前は前立腺があった空洞で離されている。膀胱腔４と尿道口６との位置を揃えて膀胱１を尿道５に接合して、回復および治癒後に尿道の機能を取り戻すことが必要である。
【０２６７】
トロカールを備えたカニューレ（図示せず）を患者の腹部に、患者の膀胱の上面を通して挿入する。そこでトロカールは取り除いて、カニューレを所定の位置に残す。展開前位置の順行式吻合器械を位置決め装置２０１７全体が膀胱内に入るまでカニューレに挿入する。ここで外科医が外側チューブ２０３１を第１内側チューブ２０３２に対して遠位方向に、あるいは交互にまたは同時に、第１内側チューブ２０３２を外側チューブ２０３１に対して近位方向に移動できる。この外側チューブ２０３１と第１内側チューブ２０３２の相対移動により、位置決め装置２０１７が図１２９に示すその横方向の配向位置を占めることができる。次に、外科医は器械を操作して膀胱口４を遠位端キャップ２０３６で探り、キャップ２０３６を膀胱口４に挿入して通過させることができる。展開位置の位置決め装置２０１７が膀胱壁２に接触して膀胱口４に捕捉され、通過できない。そこで、外科医は器械を操作して膀胱口４の周囲の膀胱壁２を骨盤底部７に向かって押し下げることができ、さらに器械を操作して尿道口６を探して遠位端キャップ２０３６を尿道口６に挿入することができる。この結果、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に押し付けて接触させることができる。次に、外科医は外側チューブ２０３１と第１内側チューブ２０３２を動かないようにしながら第２内側チューブ２０３４を近位方向に引くことができる。これにより、係留部材２０１３が長さ方向に圧縮されるので、図１２９に示す状態になり尿道内に留まる。
【０２６８】
図８３および図８５に示しかつ前述したハンドル組立体あるいはその変形を含む様々な単純な機械部品を、器械の近位端において前記ステップでの必要に応じて器械を係留位置に移動し、保持するために、外側チューブ２０３１、第１内側チューブ２０３２および第２内側チューブ２０３４を動作し操作するように構成できることは、外科用機械装置の設計分野の当業者には分かるであろう。
【０２６９】
係留位置では、膀胱の組織と骨盤底部の組織が自然に互いに癒合し治癒するのに必要な期間、吻合器械を使って、膀胱口４と尿道口６との位置を揃えて、膀胱口４の周囲の膀胱壁２を尿道口６の周囲の骨盤底部７に接触させて保持できる。
【０２７０】
吻合器械が治癒に必要な期間所定の位置に係留されている間、尿および他の体液は位置決め装置２０１７の排液孔２０１８を通って膀胱１から排出され、排液通路２０３３および排液通路２０３５を流れて、第２内側チューブ２０３４を経て患者の体内から排出される。図１２９に示すように、吻合器械を配管を介して蓄尿バッグ２０２３につなげることもできる。
【０２７１】
図１３０は吻合器械２０３０の代替の実施例を示す。図１２９に示す実施例に比べて第１内側チューブ２０３１は半径を小さくでき、第２内側チューブ２０３９はロッドであってよい。第２内側チューブ２０３９はその遠位端が、リム２０３８と延長部２０３７を有する遠位端キャップにある。図１３０に示す吻合器械の使用および機能は、以下の点を除いて図１２９に示す吻合器械の使用および機能とほとんど同じである。すなわち、吻合器械の設置と係留後は尿および他の体液は位置決め装置２０１７の排液孔を通じて膀胱から直接外側チューブ２０３１に排出でき、外側チューブは蓄尿バッグ２０２３につながっているので、図１２９に示すように吻合器械内の内部チューブに排液通路２０３３、排液通路２０３５を追加する必要がない。
【０２７２】
他の改良点
本発明による吻合器械について本明細書でのべた典型的な実施例は、近位のハンドル組立体から吻合装置の遠位端の近位の組立体または複数の組立体への力と運動の伝達用、とりわけ気体あるいは流体圧力を送達するため、かつ、回復治癒期に尿あるいは他の体液を排出するためのカテーテルとして用いられる１つまたは複数のチューブおよび／またはロッドを有する。本発明者らは、適正に処理され形成されれたときには、ニチノールが、例えばそのような部材の材料として好適な強度、可撓性、弾性、剛性、硬度および生体適合性などの特性を組合わせ持つものであると判断した。前述の特性のうち１つまたは複数の特性が特に厳しく要求されない場合には、他の材料でもよい。したがって、例えば力と運動を伝達する必要がない場合（例えば、チューブをカテーテルとしてだけ使う場合）はスチレンなどのポリマーをを使用できる。勿論、特定な用途について必要な特性を持つならば、他の材料を使うことができる。
【０２７３】
本明細書で述べたような前立腺摘除後の膀胱尿道吻合処置用の吻合器械について、チューブ組立体５００（図３）、チューブ組立体３２００（図１３４）あるいはエンドエフェクタを支持する他のチューブ組立体などのチューブ組立体(tube assembly)に曲げ角度(bend angle)を持たせることが望ましい。エンドエフェクタ組立体の近位(proximate to)の約８０°から約９０°（チューブ組立体の遠位部がチューブ組立体の近位部のから遠位方向にのびるまっすぐな軸線から曲げられた角度として表わす）、好ましくは約８５°（この場合チューブ組立体が約９５°の鈍角を形成する）の曲げが望ましい。そのような曲げ角度は吻合処置に伴う解剖学的構造内での吻合器械の操作をさらに容易にし、またアンカーを骨盤底部対して望ましいあるいは選択した角度で打ち込めるように膀胱腔内で末端効果装置の位置決め制御をより容易にすることができる。
【０２７４】
前立腺摘除後の膀胱と尿道の吻合処置における解剖学的構造による限られた空間での動作を最も効果的にするためには、位置決め装置組立体、アンカー駆動装置組立体および／または遠位端キャップまたはハーネス装置を含むエンドエフェクタ組立体の長さを制限することが望ましい。好ましくは、しかし限定の意味ではなく、位置決め装置の開口に従うエンドエフェクタ組立体の長さは、吻合装置の遠位端に開口した時の位置決め装置の近位表面から約５ｃｍ（約２ｉｎ）以下で、さらに好ましくは、２．５４ｃｍ〜１．２７ｃｍ（１ｉｎ〜１／２ｉｎ）以下である。同様の理由で、逆行式（尿道から上方への挿入を伴う）用に設計した本発明の吻合器械については、尿道および他の解剖学的臓器の大きさからはエンドエフェクタ組立体およびチューブ組立体の直径は約２８フレンチ(french)、すなわち約８．９ｍｍが好ましい。
【０２７５】
本発明者達は、逆行式挿入（尿道を通って上に）用に構成した吻合器械ではエンドエフェクタ組立体は取り外せて、再び取り付け可能あるいは取り外して、取り付け可能であるのが便利であると判断した。例えば、もしエンドエフェクタ組立体（図３に示す位置決め装置４００およびアンカー駆動装置３９９のような位置決め装置組立体とアンカー駆動装置組立体、図１７に示すシャトルコック組立体８００、図２２に示すアンブレラ組立体９００、あるいは図１３４に示すエンドエフェクタ組立体３４００を有する）を支持チューブ装置あるいは他の支持長さ方向部材装置から取外しそしてそれに取り付け可能であれば、挿入前はエンドエフェクタ組立体を支持組立体から離して、すなわち取り外しておくことができる。そうすれば、支持組立体をエンドエフェクタ組立体無しで尿道を通って挿入でき、このようにすれば挿入を容易にでき、またエンドエフェクタ組立体を取り付けている場合にはその構成部品が挿入時に尿道内に捕捉されるか、または組織を傷付ける可能性をなくすことができる。挿入後、支持装置の遠位端が尿道および／または骨盤底部の上を過ぎたら、エンドエフェクタ組立体を腹壁に通したカニューレを介して患者の腹部に導入しそして、内視鏡、外部造影技術および／または手応え等の適当な誘導手段を利用して吻合処置のために支持装置に取り付けることができる。支持装置およびエンドエフェクタ組立体には、それらの構造および動作部材の動作接続によりエンドエフェクタ組立体の取り付けおよび操作が可能になる様々な設計があることが分かる。
【０２７６】
患者の体内に挿入および／または吻合処置の間かなり長い時間にわたって体内に残るチューブ、ロッドまたは他の部材、例えばこれに限定されるものではないが中心ロッドあるいはガイドワイヤ３２３０、カテーテルチューブ３５１０（図１４１〜１４４）および／または他の構成要素に、同時係属出願の米国特許出願公開第２００４／０２２０６１４号に記載されているような抗菌性のコーティングを施してもよい。さらに、または代替として、このような構成要素に親水性あるいは摩擦緩和コーティングを施してもよい。
【０２７７】
本明細書で図示し説明したように前立腺摘除後に膀胱と尿道との吻合を行う方法のいくつかの実施例では、アンカーを骨盤底部に押し込んでいる。そのような処置において、アンカーを骨盤低部の敏感な領域を避けて押し込むのが望ましく、これにより合併症の危険性を低くできる。例えば、図１４７を参照すると、ペニスの背静脈(dorsal veins)Ｄ、他の神経脈管束(neurovascular bundles)Ｎ、直腸(rectum)Ｒ、あるいは他の敏感な臓器(sensitive anatomical features)の近位の領域にアンカーを押し込むのを避けるのが望ましい。したがって、図１４７で言えば、アンカーを骨盤底部に押し込む好ましい位置は尿道Ｕの周囲の、図１４７においてそれぞれ「Ａ」点「Ｂ］で示す大体８時から大体１０時までまた大体２時から大体４時のまで範囲内であることを、本発明者達が決めている。より好ましくは、例えば本明細書で図示し説明したバルーンおよびハーネスシステムを使えば、２つのバルーンは尿道の周囲の大体９時と３時の位置で骨盤底部に押し込められる。
【０２７８】
本発明の吻合器械を使ってアンカーを設置するとき、アンカーを膀胱の尿管口の中に押し込んだり、通過あるいは横切ったりするのを回避することが重要である。本明細書に記載の吻合装置の実施例はこの事態を容易に回避できる。
【０２７９】
アンカー
ここに述べたように、アンカー７００あるいは他の適当なファスナーは保持機能を果たして、膀胱を骨盤底部に接触して保持し、および／またはハーネスを膀胱壁および／または骨盤底部に対し保持する。ここで論じた固定(anchoring)および／または固着（ファスナー）(fastening)機能は本発明の範囲内で可能な多数の設計および形状の一例にすぎない。
【０２８０】
アンカー７００または他のファスナーは、組織に押し込まれた後は引き出されないように、アンカーを組織内に係留させる１つまたは複数の係留部材を持っている。そのような係留部材は、アンカーが組織に押し込まれた後組織内にアンカーを係留する棘、円周方向のリッジ（circumferential ridge）、突起、または、他の手段を含むことができる。好適な係留手段の大きさ、形状、および、数は変えられる。さらに、本発明者達は、アンカーに棘を持たせる場合は、アンカーが装填されているアンカー駆動装置組立体の挿入および展開時に膀胱内部で棘が垂れ下がっている膀胱壁の組織に捕捉される可能性を低減するために、棘つきのアンカーの製作時には、常に棘の突出端を丸く、すなわちアールをつける（アンカーの前端部から見て）ことが望ましいと判断した。
【０２８１】
アンカーまたはファスナーは、アンカーまたはファスナーの押し込み深さを制限する機能、および、近位の組織のその下にある遠位の組織との留め付けを促進する機能を果たせる頭部、または他の適当な侵入制限手段も備えることができる。そのような侵入制限手段は必ずしもアンカーシャフトの後端に設ける必要がないことは分かるであろう。
【０２８２】
アンカーの前端部が尖っているか、または、のみのような形状にしてより効果的、および／または組織への損傷がより少ない侵入を行うことが望ましい。さらに、本発明者らは、アンカーシャフトの前端部に互いに同じ角度で交わる平面内の３つの平坦面からなる尖端を形成すると、組織への侵入中にアンカーが目標から外れたりまたはコースから外れたりする可能性をできるだけ少なくなるようなアンカー挿入を容易にすると判断した。
【０２８３】
膀胱の壁を骨盤底部に取り付けるのに使用される場合は、アンカーは膀胱の壁および骨盤底部の筋膜層を貫通するのに十分は長さをもっていることが望ましい。例えば、アンカーの長さは約１．２７ｃｍ（約０．５ｉｎ）から約５．７２ｃｍ（約２．２５ｉｎ）が好ましいが、これに限定されるものではない。直腸の近くに設置するアンカーについては、好ましい長さ範囲内でより短い方が望ましい。
【０２８４】
アンカー７００または他の適当なファスナーは、実質的に生体適合性のポリマーまたは金属から形成することができる。形状記憶および弾性が望ましい場合は、弾性金属合金などの弾性材料、またはニッケル−チタン合金(nickel-titanium alloy)(例えば、ニチノール）、あるいはステンレス鋼などの熱活性化または活性可能合金でできた要素を使ってアンカーを作製してよく、アンカーまたは他のファスナーは予備形成し、尖った端部またはシャフトに沿った棘で付勢でき、これらのアンカーまたはファスナーは、標的組織に入り込むとその組織内で本来の形状を取り戻すように吻合器械から押し出して展開させることができる。
【０２８５】
生体吸収性が所望される場合は、アンカー７００または他のファスナーを実質的に生体適合性で生体吸収性のある材料から形成してよい。本発明者達は、可撓性のある吸収性ポリマー（ジョンソン・エンド・ジョンソン社（Johnson & Johnson）および／またはエシコン社（Ethicon, Inc.）が商標「バイクリル（"Vicryl"）」および「ＰＤＳ  ＩＩ（"PDS II"）」で販売しているポリマーのような、例えばポリジオキサノン(polydioxanone)ポリマー、またはラクチド(lactides)、グリコリド(glycolides)、ポリグラクチン(polyglactin)などを含むポリマー）が潜在的に好適な材料であると判断した。必要な物理的特性を持つ他の生体吸収性材料を用いることができる。
【０２８６】
本明細書で図示し説明したようなバルーン用のハーネスストラップおよびハーネスシステムを固定するのに使う場合には、生体吸収性アンカーを使えば、機械的手段によりハーネスをアンカーに取り付け、かつ、次に取り外しできる構造または装置を必要としない、またはその重要性を低減する生体吸収性ハーネス解放機構を構成できる。限定的な意味ではなく例として図１４５を参照すると、アンカー７００上のハーネスフック７６０のような構造部品は、吻合処置に必要な時間に対応する時間劣化特性を持つ生体吸収性材料で作られていれば、生体吸収作用によるハーネスフック７６０の劣化および分解でハーネス３４３０が解放され、患者の体内からの回収が容易になる。
【０２８７】
さらに、生体吸収性アンカーまたは他の好適なファスナーの劣化および吸収分布および／またはその粒子分割サイズの制御が望ましい場合がある。例えば、生体吸収性アンカーの展開後アンカー材料が劣化し、アンカーの１つまたは複数の部分、例えばアンカー頭部などが粉砕された場合、閉塞を起こしかねない。したがって、劣化速度と粒子分割サイズが制御できるように生体吸収性アンカーまたは他の好適なファスナーを設計および製作できる。例えば、鋳造、成形、エンボス、または機械加工で刻み目、ミシン目または溝を材料に配列して厚さが減り応力が増した部分が選択的にある領域を形成し、材料の劣化とともに欠け落ちて行く部分のサイズが小さくなるように、その領域の近位での早期の破壊を促進するように、生体吸収性アンカーまたは他のファスナーを形成してもよい。代替として、またはさらに、閉塞あるいは他の悪い影響の可能性を生じるに十分な大きさの破片が体腔内で脱落し、離散する可能性を低減するために、同じ部分で劣化速度が速い区域と遅い区域が生じるように、結合材料で形成するか、または異なる劣化／吸収プロファイルを持つ結合部品を具備してもよい。
【０２８８】
アンカーシャフトは駆動ピン上にスライド可能に嵌め込むため、また摩擦嵌めあるいは他の適当な手段でそのピンに解放可能に保持するために、中空でよい。あるいは、アンカーは、駆動ピンがアンカーの近位端を押すか、またはアンカーの近位端上に、摩擦嵌めまたは他の適当な手段で嵌め込み、解放可能に把持するような中実のシャフトを持っていてもよい。
【０２８９】
膀胱を尿道口の上の骨盤底部に固定するのに有効なアンカーの設計が多様であることは、当業者には明らかである。駆動装置組立体に連動する複数のシャフト、棘、および尖端を持つアンカーを用いてもよい。アンカーは個別のアンカーである必要はなく、各アンカーの大きさと形状、単独または組み合せは、適切な時間近位の組織と下にある遠位の目標組織との接触を保持するのに十分であればよい。
【０２９０】
さらに他の実施例では、アンカーをバイメタル、または異なる膨張特性を有する少なくとも２つの材料の他の組み合わせから形成してもよく、これは例えば患者の身体で温められるとその上の部分が所望の形になるものである。そのような場合、アンカーは低温あるいは室温状態で与えられ、設置後患者の身体で温められると最終的な所望の形状をとることができる。
【０２９１】
ニチノールはその物理的特性および埋め込み可能な医療装置における意義深い歴史により本発明の吻合器械に使用できるが、この材料は磁気共鳴画像法(ＭＲＩ)技術に関連しての使用についての全面的な適合性があるので、アンカーとして用いるのに適している。
【０２９２】
要約すれば、本発明の思想を利用することによる数多くの恩恵は明らかである。本発明の１つまたは複数の実施例の説明は、例示および記述の目的で行った。その説明は本発明を網羅的に述べたものでもなく、記述したものに正確に限定しようとするものでもない。前述の教示から明らかな変形または変更が可能である。本発明の原則および実際の適用を最もよく示し、それによって当業者が様々な実施例で、かつ、予測される特定の使用に合致するように、様々な変形を加えながら本発明を最もよく利用できるように、実施例を選択して説明したものである。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲のみにより限定されるものである。
【０２９３】
〔実施の態様〕
（１）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えた、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有するペタル、および遊離端部、をさらに有し、前記遊離端部が、前記取り付け端部周りに移動して前記縦軸から離間あるいは接近できる、位置決め装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記ペタルに作用する、ばね部材、
ペタル保持部材であって、前記ペタルとスライド可能に接触しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、ペタル保持部材、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（２）実施態様１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備え、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（３）実施態様１に記載の器械であって、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
（４）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えた、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび前記第２チューブが、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有する駆動ピン、および遊離端部を備え、これにより、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、アンカー駆動装置、
前記アンカー組立体により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を有する、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記駆動ピンの前記遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記駆動ピンに作用する、ばね部材、および、
保持部材であって、前記駆動ピンと操作可能に、かつ、スライド可能に連絡しており、前記第２チューブに操作可能に接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、保持部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（５）実施態様４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲がり角を有し、
前記曲がり角は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（６）実施態様４に記載の器械において、
前記複数のアンカーはそれぞれ、侵入制限構造を備える、器械。
（７）実施態様４に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記遊離端部を前記縦軸から押し離すように付勢されたばね金属を備え、
前駆駆動ピンおよび前記ばね金属は、同じ構成部品である、
器械。
（８）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備えた、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、前記第２チューブ、および前記第３チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能であり、
前記第３チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有するペタル、およびペタル遊離端部、をさらに備え、前記ペタル遊離端部が、前記取り付け端部周りに移動して前記縦軸から離間あるいは接近できる、位置決め装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された第１ばね部材であって、前記ペタル遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記ペタルに作用する、第１ばね部材、
ペタル保持部材であって、前記ペタルとスライド可能に接触しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、ペタル保持部材、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有する駆動ピン、および駆動ピン遊離端部、をさらに備え、これにより、前記第３チューブの長さ方向の移動が、前記駆動ピンの前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、アンカー駆動装置、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された第２ばね部材であって、前記駆動ピン遊離端部が前記縦軸から押し離されるように前記駆動ピンに作用する、第２ばね部材、および、
駆動ピン保持部材であって、前記駆動ピンと操作可能、かつスライド可能に連絡しており、操作可能に前記第２チューブに接続され、前記第２チューブとともに長さ方向に移動可能である、駆動ピン保持部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（９）実施態様８に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記ペタルの真下にある、器械。
（１０）実施態様８に記載の器械において、
前記ペタル保持部材および前記駆動ピン保持部材は、同じ構成部品である、器械。
【０２９４】
（１１）実施態様８に記載の器械において、
前記駆動ピンは、前記駆動ピン遊離端部を前記縦軸から押し離すように付勢されたばね金属を備え、
前駆駆動ピン、前記第１ばね部材、および前記第２ばね部材は、同じ構成部品である、
器械。
（１２）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、遠位端を有するロッド、および内腔を画定するチューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッドは、前記チューブ内腔内にあり、前記ロッドおよび前記チューブは、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成された変形可能な壁をさらに備えており、
前記変形可能な壁は、内部空間を有する中空体を画定し、前記中空体は、非変形状態では前記縦軸から横方向に延びる形状を保ち、前記変形可能な壁は、前記壁が操作可能に前記チューブに接続される開口も画定し、前記中空体の内部空間は、前記チューブの内腔に実質的に連続し、
前記ロッドは、前記ロッドの遠位端が前記中空体の内部空間内から前記変形可能な壁を押すことができ、それにより前記壁を変形して前記中空体を前記縦軸の方向に引き寄せるように、前記チューブ内腔内で長さ方向に移動できる、
位置決め装置と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された係留部材と、
を備える、器械。
（１３）実施態様１２に記載の器械において、
前記壁は、第２開口を画定する、器械。
（１４）実施態様１２に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（１５）実施態様１２に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（１６）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置と、
係留部材であって、前記第１チューブの外側に配置されていて、前記第１チューブに操作可能に接続された第１端、および前記第２チューブに操作可能に接続された第２端を有する、中空のほぼ円筒体、を備えており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向への移動が、前記係留部材を長さ方向に圧縮または伸長させ得る、係留部材と、
を具備する、器械。
（１７）実施態様１６に記載の器械において、
前記係留部材は、円周方向の蛇腹を備える、器械。
（１８）実施態様１７に記載の器械において、
前記係留部材は、ミシン目をさらに備える、器械。
（１９）実施態様１６に記載の器械において、
前記係留部材は、前記係留部材が長さ方向に圧縮されると、１つまたは複数の突起をさらに有する、器械。
（２０）実施態様１６に記載の器械において、
前記係留部材は、粗い外表面をさらに備える、器械。
【０２９５】
（２１）実施態様１６に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
（２２）実施態様２１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（２３）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有するチューブ組立体であって、
前記チューブ組立体は、
遠位端を有するロッド、
内腔を画定する第１チューブであって、前記ロッドは、前記第１チューブ内腔内にある、第１チューブ、
第２チューブ、
を備えており、
前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、および前記第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブにより操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成された変形可能な壁をさらに備えており、
前記変形可能な壁は、内部空間を有する中空体を画定し、前記中空体は、非変形状態では前記縦軸から横方向に延びる形状を保ち、前記変形可能な壁は、前記壁が操作可能に前記第１チューブに接続される開口も画定し、前記中空体の内部空間は、前記チューブの内腔に実質的に連続しており、
前記ロッドは、前記ロッドの遠位端が前記中空体の内部空間内から前記変形可能な壁を押すことができ、それにより前記壁を変形して前記中空体を前記縦軸の方向に引き寄せるように、前記チューブ内腔内で長さ方向に移動できる、
位置決め装置組立体と、
係留部材であって、前記第１チューブの外側に配置されていて、前記第１チューブに操作可能に接続された第１端、および前記第２チューブに操作可能に接続された第２端を有する、中空のほぼ円筒体、を備えており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向への移動が、前記係留部材を長さ方向に圧縮または伸長させ得る、係留部材と、
を具備する、器械。
（２４）前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、および第２チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、および、
係留部材であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、係留部材、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（２５）実施態様２４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
（２６）実施態様２５に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（２７）前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第３チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（２８）実施態様２７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
（２９）実施態様２８に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（３０）前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
ファスナー駆動装置であって、前記第２チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第２チューブに対する前記第３チューブの移動により作動できるように前記第３チューブと操作可能に機械的に連絡している、ファスナー駆動装置、および、
前記ファスナー駆動装置により解放可能に保持された変形可能なファスナー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【０２９６】
（３１）実施態様３０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
（３２）実施態様３１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（３３）前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
ロッド、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、前記ロッド、ならびに、前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記ロッドの移動により作動できるように前記ロッドと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第２チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第２チューブに対する前記第３チューブの移動により作動できるように前記第３チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（３４）実施態様３３に記載の器械において、      
前記チューブ組立体は、前記エンドエフェクタ組立体の近位に曲げ角度を備える、器械。
（３５）実施態様３４に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（３６）前立腺摘除手術後に患者の膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブは、ほぼ同軸上に配置され、互いに移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決め装置であって、前記第１チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第１チューブに対する前記第２チューブの移動により作動できるように前記第２チューブと操作可能に機械的に連絡している、位置決め装置、
アンカー駆動装置であって、前記第３チューブに操作可能に支持されており、かつ、前記第３チューブに対する前記第４チューブの移動により作動できるように前記第４チューブと操作可能に機械的に連絡している、アンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（３７）実施態様３６に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
（３８）実施態様３７に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（３９）前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える器械を、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、前記膀胱腔に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め部材を前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め部材により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記尿道の近位の前記骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップと、
を含む、方法。
（４０）実施態様３９記載の方法において、
前記位置決め装置により、前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させ、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者から取り出すステップ、
をさらに含む、方法。
【０２９７】
（４１）実施態様４０に記載の方法において、
前記組立体および前記アンカー組立体を取り出すステップに続いて、
前記膀胱腔内でバルーンカテーテル上のバルーンを膨張させるステップと、
前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉するステップと、
前記バルーンカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
をさらに含む、
方法。
（４２）実施態様４１に記載の方法において、
前記アンカーを押し込むステップは、バルーンハーネスを前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に前記アンカーで接続するステップ、を含み、
前記方法は、
前記バルーンを膨張させた後、前記バルーンハーネスを使って前記バルーンを前記膀胱口の近位に拘束するステップ、
をさらに含む、
方法。
（４３）実施態様４２に記載の方法において、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび膨張させたバルーンを、所定の位置に保持するステップ、
をさらに含む、方法。
（４４）実施態様４３に記載の方法において、
前記バルーンを収縮させるステップと、
前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離するステップと、
前記バルーンハーネスを患者から取り出すステップと、
前記バルーンカテーテルを患者から取り出すステップと、
をさらに含む、方法。
（４５）実施態様４４に記載の方法おいて、
前記アンカーは、前記骨盤底部に結合している前記バルーンハーネスを保持する生体吸収性部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間後に患者の体内で効果的に分解して、それにより前記バルーンハーネスを分離するステップを行う、
方法。
（４６）実施態様２４に記載の方法において、
前記アンカーは、侵入制限構造を有し、
前記侵入制限構造は、前記膀胱壁の組織を前記骨盤底部の組織に近接して保持するのを補助する、
方法。
（４７）前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える器械を、前記位置決め装置が前記膀胱腔内に達するまで、前記膀胱腔に挿入するステップであって、
前記器械は、カテーテル内腔を画定するカテーテルチューブ、および遠位端、を備えており、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成され、中空体を画定する、変形可能な壁を含み、前記中空体は、前記カテーテル内腔に実質的に連続している内部空間を有し、かつ、前記遠位端の近位で前記カテーテルチューブに取り付けられており、
前記位置決め装置は、排液孔を有する、
ステップと、
前記位置決め装置の前記変形可能な壁で画定される前記中空体を、前記膀胱腔内で、前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め装置を前記膀胱腔内で前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め装置により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有する１つまたは複数のアンカーを、前記尿道の近位の前記膀胱壁の組織および前記骨盤底部の組織の中に押し込み、１つまたは複数のアンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップと、
前記位置決め装置を所定の位置に保持して、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁に有効量の押圧力を加えて前記膀胱口をほぼ密閉するステップと、
前記排液孔および前記カテーテルチューブを通して前記膀胱腔からの尿を排出するステップと、
を含む、方法。
（４８）前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸、位置決め装置、および係留部材を備える器械を、前記位置決め装置が前記膀胱腔内に達するまで前記膀胱腔に挿入するステップであって、
前記器械は、カテーテル内腔を画定するカテーテルチューブ、および遠位端、を備えており、
前記位置決め装置は、弾性材料から形成され、中空体を画定する、変形可能な壁を含み、前記中空体は、前記カテーテル内腔に実質的に連続している内部空間を有し、かつ、前記遠位端の近位で前記カテーテルチューブに取り付けられており、
前記位置決め装置は、排液孔を有する、
ステップと、
前記位置決め装置の前記変形可能な壁で画定される前記中空体を、前記膀胱腔内で、前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め装置を前記膀胱腔内で前記膀胱壁に接触させ、前記膀胱口と前記尿道との位置をほぼ揃えて、前記位置決め装置により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して、前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記位置決め装置を所定の位置に保持して、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁に有効量の押圧力を加えて前記膀胱口をほぼ密閉するステップと、
前記係留部材を尿道内で作動して前記器械を前記位置に係留するステップと、
前記排液孔および前記カテーテルチューブを通して前記膀胱腔からの尿を排出するステップと、
を含む、方法。
（４９）前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸を有し、かつ、位置決め装置、アンカー駆動装置、およびバルーンハーネスを備えた、器械を、前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、逆行方向で、患者の尿道から入って尿道内を通り、前記膀胱口を通り、前記膀胱腔内に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め部材を前記膀胱壁に接触させ、前記位置決め部材により、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁を押して前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記尿道の近位の骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップであって、
前記アンカーを押し込むステップは、前記バルーンハーネスを前記アンカーで前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に接続することを含む、
ステップと、
前記位置決め装置に前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させるステップと、
前記位置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者の体内から取り出すステップと、
前記位置決め装置およびアンカー駆動装置を取り出すステップに続いて、バルーンを有するバルーンカテーテルを患者の膀胱腔内、および、バルーンハーネス内に挿入するステップと、
前記バルーンを前記膀胱腔内および前記バルーンハーネス内で膨張させて、前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉し、前記膀胱口の近位の前記膀胱壁の組織を前記骨盤底部の組織に押し付けるステップと、
前記バルーンカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび前記バルーンカテーテルを所定の位置に保持するステップと、
前記バルーンを収縮させて、前記バルーンカテーテルを患者の体内から引き出し、前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離し、前記バルーンハーネスを患者の体内から取り出すステップと、
を含む、方法。
（５０）実施態様４９に記載の用法において、
前記アンカーは、前記バルーンハーネスを前記アンカーに対して保持する生体吸収性の部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間に患者の体内で分解して、それにより、前記バルーンを分離するステップを行う、
方法。
【０２９８】
（５１）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、前記第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決めアームを備える位置決め装置であって、前記位置決めアームは、前記第１チューブに操作可能に接続された第１セグメントを有し、前記第１セグメントは、第２セグメントに接続されたジョイントを有し、前記第２セグメントは、前記第２チューブに操作可能に接続されており、前記第２チューブに対する前記第１チューブの長さ方向の移動により、前記位置決めアームが前記縦軸に対して横方向に拡張するか、または、後退する、位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（５２）実施態様５１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
（５３）実施態様５２に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（５４）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２は、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
駆動アームを備えたアンカー駆動装置であって、
前記駆動アームは、
前記第２チューブに操作可能に接続された取り付け端部であって、これにより、この第２チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせ得る、取り付け端部、および、
可動端であって、前記取り付け端部周りに前記縦軸に接近するか、または、離間するように移動できる、可動端、
を有する、
アンカー駆動装置、
前記アンカー駆動アームにより解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記可動端が前記縦軸から押し離されるように前記駆動アームに作用する、ばね部材、ならびに、
閉鎖カラーであって、前記閉鎖カラーは、前記第１チューブに操作可能に接続され、かつ、前記駆動アームとスライド可能に接触し、前記第１チューブの前記第２チューブに対する長さ方向の移動が、交互に、前記駆動アームの前記可動端を前記縦軸に向かって押すか、または、前記可動端を前記ばね部材の前記押す動作により前記縦軸から離れさせるかする、閉鎖カラー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（５５）実施態様５４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
（５６）実施態様５５に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（５７）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、ガイドワイヤを備える、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、ならびに、
バルーンハーネスであって、前記アンカーに解放可能に接続されたアンカー終端、および前記ガイドワイヤに操作可能に接続された先端、を有する、バルーンハーネス、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（５８）実施態様５７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を備える、器械。
（５９）実施態様５８に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（６０）実施態様５７に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を有する、器械。
【０２９９】
（６１）実施態様６０に記載の器械において、
前記アンカーの前記生体吸収性部分が、前記バルーンハーネスの前記アンカー終端を保持する、器械。
（６２）実施態様５７に記載の器械において、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持された複数のアンカー、
をさらに具備し、
前記複数のアンカーはそれぞれ、係留構造を備え、
前記バルーンハーネスは、複数のアンカー終端を備え、
前記複数のアンカー終端はそれぞれ、前記複数のアンカーの１つに解放可能に接続されている、
器械。
（６３）前立腺摘除手術後の患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５ｉｎ〜約２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の駆動装置インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
生体吸収性部分と、
を具備する、アンカー。
（６４）実施態様６３に記載のアンカーにおいて、
前記生体吸収性部分は、異なる劣化特性を有する２つの生体吸収性材料を接合した部分を含む、アンカー。
（６５）実施態様６３に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
（６６）実施態様６４に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
（６７）実施態様６３に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が画定する点を備える、アンカー。
（６８）実施態様６３に記載のアンカーにおいて、
前記シャフト上に侵入制限構造、
をさらに具備する、アンカー。
（６９）実施態様６３に記載のアンカーにおいて、
前記駆動装置インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を備える、アンカー。
（７０）前立腺摘除手術後の、患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５〜２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の組立体インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
前記シャフト上の侵入制限構造と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
を具備する、アンカー。
【０３００】
（７１）実施態様７０に記載のアンカーにおいて、
前記生体吸収性部分、
をさらに具備する、アンカー。
（７２）実施態様７１に記載のアンカーにおいて、
溝を有する前記生体吸収性部分の表面、
をさらに具備する、アンカー。
（７３）実施態様７０に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が画定する点を備える、アンカー。
（７４）実施態様７０に記載のアンカーにおいて、
前記組立体インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を有する、アンカー。
（７５）実施態様７０に記載のアンカーにおいて、
実質的にニチノールからなる部分、
をさらに含む、アンカー。
（７６）前立腺摘除手術後の、患者の膀胱および尿道の吻合処置で骨盤底部の組織内に設置するアンカーにおいて、
約１．２７ｃｍ〜約６．５ｃｍ（約０.５ｉｎ〜２.５ｉｎ）の長さ、前端部、および後端部、を有するシャフトと、
前記後端部の近位の組立体インターフェイスと、
前記シャフト上の係留構造と、
合金を含む部分と、
前記前端部上の侵入促進形状と、
を具備する、アンカー。
（７７）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
前記侵入促進形状は、３つの交差する平坦面が形成する点を備える、アンカー。
（７８）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
前記組立体インターフェイスは、前記シャフトの全長の一部に沿って前記シャフトの中空部分を備える、アンカー。
（７９）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
前記合金は、ニチノールである、アンカー。
（８０）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
前記合金は、ステンレス鋼である、アンカー。
【０３０１】
（８１）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
異なる拡張特性を有する、２つの異なる合金を接合した部分、
をさらに具備する、アンカー。
（８２）実施態様７６に記載のアンカーにおいて、
前記シャフト上に侵入制限構造、
をさらに具備する、アンカー。
（８３）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部を有する、位置決めペタル、を備える位置決め装置であって、前記遊離端部は、前記取り付け端部周りに移動して、前記縦軸から離間または接近できる、位置決め装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決めペタルばね部材であって、前記位置決めペタルばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記位置決めペタルに作用する、位置決めペタルばね部材と、
前記第２チューブに操作可能に支持され、かつ、前記位置決めペタルとスライド可能に接触しているカラーであって、前記第１チューブは、前記第２チューブに対して長さ方向に駆動されて、前記位置決めペタルを移動させて前記カラーを通過させ、それにより、交互に、前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸に向かって押すか、または、前記ばね部材の前記押す動作により前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸から離れる方向に移動させることができる、カラーと、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置と、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持された、アンカーであって、係留機構を備える、アンカーと、
を具備する、器械。
（８４）実施態様８３に記載の器械において、
前記位置決めペタルは、形状記憶材料から形成され、前記遊離端部を前記縦軸から離すように付勢され、
前記ペタルおよび位置決めペタルばね部材は、単一の構成要素として組み合わされる、
器械。
（８５）実施態様８４に記載の器械において、
前記複数の位置決めペタルは、前記第１チューブと一体化している、器械。
（８６）実施態様８３に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（８７）実施態様８４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（８８）実施態様８５に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°の間である、
器械。
（８９）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置と、
駆動ピンを備えるアンカー駆動装置であって、前記駆動ピンは、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部、を有し、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせる、アンカー駆動装置と、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持される、アンカーであって、係留機構を備える、アンカーと、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された駆動ピンばね部材であって、前記駆動ピンばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記複数の駆動ピンの少なくとも１本に作用する、駆動ピンばね部材と、
前記第チューブ組立体に操作可能に接続され、前記駆動ピンとスライド可能に接触している駆動ピンスプレッダーであって、前記第２チューブの長さ方向の移動に対応して移動する、駆動ピンスプレッダーと、
を具備する、器械。
（９０）実施態様８９に記載の器械において、
前記駆動ピンは、ばね金属を含み、前記遊離端部を前記縦軸に向かって移動させるように付勢され、
前記駆動ピンおよび駆動ピンばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
【０３０２】
（９１）実施態様８９に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（９２）実施態様９０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（９３）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および第４チューブを備える、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、および、第４チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブはそれぞれ、前記第４チューブに対して、および、互いに対して、長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記第３チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部を有する、位置決めペタル、を備える位置決め装置であって、前記遊離端部は、前記取り付け端部周りに移動して、前記縦軸から離間または接近できる、位置決め装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決めばね部材であって、前記位置決めばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記位置決めペタルに作用する、位置決めばね部材と、
前記第４チューブに操作可能に支持され、かつ、前記位置決めペタルとスライド可能に接触しているカラーであって、前記第３チューブは、前記第４チューブに対して長さ方向に駆動されて、前記位置決めペタルを移動させて前記カラーを通過させ、それにより、交互に、前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸に向かって押すか、または、前記ばね部材の前記押す動作により前記位置決めペタル遊離端部を前記縦軸から離れる方向に移動させることができる、カラーと、
前記第１チューブにより操作可能に支持されたアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置は、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部、および遊離端部、を有する駆動ピン、をさらに備え、前記第１チューブの長さ方向の移動に対応して前記駆動ピンの前記取り付け端部が移動する、前記アンカー駆動装置と、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された駆動ピンばね部材であって、前記駆動ピンばね部材は、前記位置決めペタルの遊離端部が押されて前記縦軸から離れるように、前記駆動ピンに作用する、駆動ピンばね部材と、
前記第２チューブに操作可能に接続され、前記駆動ピンとスライド可能に接触している駆動ピンスプレッダーであって、前記第２チューブの長さ方向の移動に対応して移動する、駆動ピンスプレッダーと、
を具備する、器械。
（９４）実施態様９３に記載の器械において、
前記起動ピンは、ばね金属を含み、前記遊離端部を前記縦軸に向かって移動させるように付勢され、
前記駆動ピンおよび駆動ピンばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
（９５）実施態様９３に記載の器械において、
前記位置決めペタルは、形状記憶材料から形成され、前記位置決めペタル遊離端部が前記縦軸から離れるように付勢され、
前記位置決めペタルおよび位置決めばね部材は、単一の構成要素として組み合わされている、
器械。
（９６）実施態様９３に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（９７）実施態様９６に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（９８）実施態様９４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（９９）実施態様９６に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（１００）実施態様９５に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【０３０３】
（１０１）実施態様１００に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（１０２）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えるチューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは第１チューブに対して回転可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置であって、
前記位置決め装置は、前記第２チューブと機械的に連絡する位置決めアームを備え、前記第２チューブの回転は、前記位置決めアームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させ、
前記第２チューブと前記位置決めアームとの間の前記機械的な連絡は、前記第２チューブの回転に応じて回転する、前記第２チューブの周囲の位置決め歯車、および、前記位置決め歯車とかみ合い、前記位置決めアームに操作可能に接続された位置決めピニオン、によって提供される、
位置決め装置、ならびに、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された、アンカー駆動装置、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（１０３）実施態様１０２に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（１０４）実施態様１０２に記載の器械において、
アンカーであって、前記アンカー駆動装置に解放可能に保持されたアンカー、
をさらに具備し、
前記アンカーは、係留構造を備える、
器械。
（１０５）実施態様１０４に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（１０６）実施態様１０４に記載の器械において、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
（１０７）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第２チューブは、第１チューブに対して回転可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体に操作可能に接続された位置決め装置、
前記第１チューブにより操作可能に支持されているアンカー駆動装置であって、
前記アンカー駆動装置は、前記第２チューブと機械的に連絡している駆動アームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記駆動アームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させ、
前記第２チューブと前記駆動アームとの間の前記機械的な連絡は、前記第２チューブの回転に応じて回転する、前記第２チューブの周囲の駆動歯車、および、前記駆動歯車とかみ合い、前記駆動アームに操作可能に接続された駆動ピニオン、によって提供される、
位置決め装置、ならびに、
アンカーであって、係留構造を備え、前記駆動アームにより解放可能に保持された、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（１０８）実施態様１０７に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含み、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、
器械。
（１０９）実施態様１０７に記載の器械において、
前記アンカーは、侵入制限構造を備える、器械。
（１１０）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、第２チューブ、および第３チューブを備える、チューブ組立体であって、
前記第１チューブ、前記第２チューブ、および前記第３チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、
前記第２チューブは、第１チューブに対して回転可能であり、
前記第３チューブは、第１チューブに対して長さ方向に移動可能である、
チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記第１チューブに操作可能に支持された位置決め装置であって、前記位置決め装置は、前記第２チューブと機械的に連絡する位置決めアームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記位置決めアームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または、後退させる、位置決め装置、および、
前記第３チューブにより操作可能に支持されているアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置は、前記第２チューブと機械的に連係する駆動アームを備え、それにより、前記第２チューブの回転は、前記駆動アームを前記縦軸に対して横方向に拡張させるか、または後退させる、アンカー駆動装置、
を備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
【０３０４】
（１１１）実施態様１１０に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（１１２）実施態様１１１に記載の器械において、
前記曲げ角度は、約８０°と約９０°との間である、器械。
（１１３）医療機器の２つの部材間の相対的な長さ方向への駆動運動および後退運動を保持し、実行するための手動装置において、
ハンドル部材であって、長さ方向の移動ラインを画定する長さ方向ガイド、および前記移動ラインに平行な一対の対向する表面を有する長さ方向の溝、を含み、前記長さ方向の溝は、第１端部、および第２端部、ならびに、前記対向する表面の一方にある移動止め補足部、をも有する、ハンドル部材と、
可動部材であって、前記長さ方向ガイドに嵌り、前記ハンドル部材に対して前記運動線に沿って前記長さ方向ガイド内を長さ方向に可動であり、前記可動部材は、前記運動線にほぼ平行な第２ラインに沿った第１および第２つめ受けスロットを有する、可動部材と、
駆動トリガー部材であって、、
支点部材であって、前記ハンドル部材の前記長さ方向溝にあり、この溝に沿って可動であり、かつ、前記移動止め捕捉部に解放可能に捕捉されるように構成された、支点部材、
つめであって、前記可動部材に操作可能な近さにあり、前記可動部材が前記長さ方向ガイド内に移動して前記つめ受けスロットのいずれか一方が前記つめと位置が揃うと、前記つめ受けスロットのいずれか一方に挿入可能に構成されている、つめ、および、
トリガー部分、
を有し、
前記つめおよび前記トリガー部分は、前記支点部材周りに移動し、前記つめは、前記支点部材の周囲を前記可動部材に対して接近あるいは離間する方向に移動する、
駆動トリガー部材と、
つめ駆動ばねであって、前記つめを前記可動部材に向かって押すために、前記ハンドル部材および前記起動トリガー部材に操作可能に接続された、つめ駆動ばねと、
移動止めばねであって、前記支点部材および前記移動止め捕捉部が操作可能に位置を揃えた場合に、前記支点部材を前記移動止めに向かって押すために、前記ハンドル部材および前記駆動トリガー部材に操作可能に接続された、移動止めばねと、
駆動ばねであって、前記可動部材を押して、前記移動ラインに沿って前記長さ方向ガイド内に移動させるために、前記ハンドル部材および可動部材に操作可能に接続された、駆動ばねと、
を具備する、装置。
（１１４）実施態様１１３に記載の装置において、
前記つめ駆動ばねおよび移動止めばねは、単一のばねを含む、装置。
（１１５）実施態様１１４に記載の装置において、
前記単一のばねは、ねじりばねである、装置。
（１１６）実施態様１１３に記載の装置において、
前記トリガー部分は、後退部材をさらに具備する、装置。
（１１７）前立腺摘除手術後に、膀胱腔および膀胱口を画定する膀胱壁を含む患者の膀胱と患者の骨盤底部に囲まれた患者の尿道との吻合を行うための方法において、
縦軸を有し、かつ、バルーン組立体、位置決め装置、およびアンカー駆動装置を備える、器械を、前記バルーン組立体、前記位置決め装置、および前記アンカー駆動装置が前記膀胱腔内に達するまで、順行方向で、患者の腹部の切開口および膀胱壁の切開口を通して、前記膀胱腔に挿入するステップと、
前記膀胱腔内で、前記位置決め装置により、位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に拡張させるステップと、
前記位置決め部材を前記膀胱腔内の前記膀胱壁に接触させ、前記位置決め部材により、前記膀胱壁を押して前記骨盤底部に近づけるステップと、
前記アンカー駆動装置により、係留構造を有するアンカーを、前記膀胱腔から前記膀胱壁を通って、前記骨盤底部内に押し込み、前記アンカーを前記骨盤底部内に係留し、前記アンカーを前記アンカー駆動装置から解放するステップであって、
前記アンカーを押し込むステップは、前記器械のバルーンハーネス部分を前記アンカーで前記膀胱口の近位の前記骨盤底部に接続することを含む、
ステップと、
前記位置決め装置に前記位置決め部材を前記縦軸に対して横方向に後退させるステップと、
前記置決め装置および前記アンカー駆動装置を患者の体内から取り出すステップと、
前記位置決め装置およびアンカー駆動装置を取り出すステップに続いて、バルーン組立体のバルーンを前記バルーンハーネス内で膨張させて、前記膀胱口を前記バルーンでほぼ密閉するステップと、
前記器械の体内残留部分からなるカテーテルを使って前記膀胱腔から尿を排出するステップと、
前記膀胱壁の組織と前記骨盤底部の組織とが効果的に癒合するのに必要な期間、前記バルーンハーネスおよび前記バルーンカテーテルを所定の位置に保持するステップと、
前記バルーンを収縮させて、前記バルーンハーネスを前記アンカーから分離し、そして前記バルーン、前記カテーテル、および、前記バルーンハーネスを患者の体内から取り出すステップと、
を含む、方法。
（１１８）実施態様１１７に記載の方法において、
前記アンカーは、前記バルーンハーネスを保持する生体吸収性部分を有し、
前記生体吸収性部分は、前記期間に患者の体内で分解して、それにより、前記バルーンを分離するステップを行う、
方法。
（１１９）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備える、チューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２チューブは、互いに長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
位置決めアームを備える位置決め装置であって、前記位置決めアームは、前記第２チューブに操作可能に接続された第１セグメントを有し、前記第１セグメントは、第２セグメントに接続されたジョイントを有し、前記第２セグメントは、前記第１チューブにより操作可能に支持されており、前記第１チューブに対する前記第２チューブの長さ方向の移動により、前記位置決めアームが前記縦軸に対して横方向に拡張するか、または、後退する、位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置、および、
前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（１２０）実施態様１１９に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
【０３０５】
（１２１）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、第１チューブ、および第２チューブを備えるチューブ組立体であって、前記第１チューブおよび第２チューブは、ほぼ同軸上に配置されており、前記第１チューブおよび前記第２は、互いに対して長さ方向に移動可能である、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
駆動アームを備えるアンカー組立体であって、前記駆動アームは、前記第１チューブに操作可能に接続された取り付け端部を有し、これにより、前記第１チューブの長さ方向の移動が、前記取り付け端部の対応する移動を生じさせることができ、前記駆動アームが、前記取り付け端部周りに前記縦軸に接近するか、または、離間するように移動できる可動端も有する、アンカー組立体、
前記駆動アームにより解放可能に保持されたアンカーであって、係留構造を備える、アンカー、
前記チューブ組立体に操作可能に接続されたばね部材であって、前記可動端が前記縦軸から押し離されるように前記駆動アームに作用する、ばね部材、および、
閉鎖カラーであって、この閉鎖カラーは前記第２チューブに操作可能に接続され、かつ、前記駆動アームとスライド可能に接触しており、前記第２チューブの前記第１チューブに対する長さ方向の移動が、交互に、前記駆動アームの前記可動端を前記縦軸に向かって押すか、または、前記可動端を前記ばね部材の前記押す動作により前記縦軸から離れさせるかする、閉鎖カラーと、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（１２２）実施態様１２１に記載の器械において、
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（１２３）膀胱および尿道との吻合を行うのに用いる器械において、
縦軸を有し、チューブを備える、チューブ組立体と、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたエンドエフェクタ組立体であって、
前記チューブ組立体により操作可能に支持された位置決め装置、
前記チューブ組立体により操作可能に支持されたアンカー駆動装置であって、前記アンカー駆動装置により解放可能に保持されたアンカーを備える、アンカー駆動装置、ならびに、
前記チューブに操作可能に接続された先端、およびアンカー終端、を有するバルーンハーネス、
をさらに備える、エンドエフェクタ組立体と、
を具備する、器械。
（１２４）実施態様１２３に記載の器械において
前記バルーンハーネスの前記アンカー終端は、前記アンカーにより解放可能に保持される、器械。
（１２５）実施態様１２３に記載の器械において
前記チューブ組立体は、曲げ角度を含む、器械。
（１２６）実施態様１２３に記載の器械において、
前記アンカーは、係留構造を含む、器械。
（１２７）実施態様１２４に記載の器械において、
前記アンカーは、係留構造を含む、器械。
（１２８）実施態様１２３に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を含む、器械。
（１２９）実施態様１２４に記載の器械において、
前記アンカーは、生体吸収性部分を含む、器械。
（１３０）実施態様１２９に記載の器械において、
前記アンカーの前記生体吸収性部分は、前記バルーンハーネスの前記アンカー終端を保持する、器械。
【図面の簡単な説明】
【０３０６】
【図１】前立腺摘除前のヒトの男性の膀胱、前立腺および尿道、ならびに、周囲の骨盤底部の位置関係を示す、部分的な垂直断面概略図。
【図２】前立腺摘除後のヒトの男性の膀胱、前立腺および尿道、ならびに、周囲の骨盤底部の位置関係を示す、部分的な、垂直断面概略図。
【図３】本発明の一実施例による操作ハンドル、駆動装置組立体および位置決め装置組立体を有する吻合器械の斜視図。
【図４】図３に示す吻合器械の操作ハンドルの縦断面図。
【図５】図３に示す吻合器械の操作ハンドルの近位端の拡大縦断面図。
【図６】図３に示す吻合器械の操作ハンドルの遠位端の拡大縦断面図。
【図７】図３に示す吻合器械のチューブ組立体、位置決め装置組立体および駆動装置組立体の縦断面図。
【図８】図７に示すチューブ組立体のブリッジ組立体部分の拡大縦断面図。
【図９】図８に示すブリッジ組立体の拡大横断面図。
【図１０】図８に示すブリッジ組立体の拡大縦断面図。
【図１１】図３に示す吻合器械の組立体部の拡大縦断面図。
【図１２】図３に示す吻合器械の駆動装置組立体部の縦断面図。
【図１３】図３に示す吻合器械の位置決め装置組立体、および、駆動装置組立体の実施例の斜視図。
【図１４】図３に示す吻合器械の位置決め装置組立体、および、駆動装置組立体の実施例の斜視図で、位置決め装置組立体、および、駆動装置組立体を開位置にして示す。
【図１５】図１４に示す吻合器械の位置決め装置組立体、および、駆動装置組立体の断面上面図で、駆動アーム、および、位置決めアームを開位置にして示す。
【図１６】図１４に示す吻合器械の駆動装置組立体の拡大断面図で、駆動アーム、駆動ピン、および、アンカーを示す。
【図１７】本発明による吻合器械の他の実施例の縦断面図。
【図１８】図１７に示す吻合器械の駆動装置組立体部の横断面図。
【図１９】図１７に示す吻合装置の縦断面図で、駆動ペタル組立体、および、位置決めペタル組立体を開位置にして示す。
【図２０】図１７に示す吻合装置の縦断面図で、組織に接触している位置決めペタル、および、一部が組織中に展開したアンカー駆動ピンおよびアンカーを示す。
【図２１】図１７に示す吻合装置の縦断面図で、組織に接触している位置決めペタル、および、組織中に押し込まれたアンカー駆動ピンおよびアンカーを示す。
【図２２】本発明の吻合器械の他の代替の実施例の縦断面図。
【図２３】図２２に示す吻合器械の駆動装置組立体部の断面図。
【図２４】図２２に示す吻合器械の縦断面図で、位置決めペタルを開位置にして示す。
【図２５】図２２に示す吻合器械の縦断面図で、位置決めペタル、および、駆動装置組立体を開位置にして示す。
【図２６】図２２に示す吻合器械の縦断面図で、組織に接触している位置決めペタル、および、組織中に押し込まれたアンカー駆動ピンおよびアンカーを示す。
【図２７】図２４に示す吻合器械の位置決め装置組立体の上面図で、説明のために駆動装置組立体を取り除き、位置決めペタルを開位置にして示す。
【図２８】図１７に示す吻合器械の代替の実施例を閉位置にして示す斜視図。
【図２９】図１７に示す吻合器械の代替の実施例を開位置にして示す斜視図。
【図３０】図２２に示す吻合器械の代替の実施例を開位置にして示す斜視図。
【図３１】前立腺摘除後に患者の尿道を通り膀胱内に完全に挿入された吻合器械を示す図。
【図３２】前立腺摘除後に患者の尿道を通り膀胱内に完全に挿入された吻合器械を駆動装置組立体および位置決め装置組立体を開いて示す図。
【図３３】前立腺摘除後に患者の尿道を通り膀胱内に完全に挿入された吻合器械を示す図で、膀胱口と尿道口の位置を揃え、組立体が膀胱壁を骨盤底部に押し付け、接触させている。
【図３４】前立腺摘除後に患者の尿道を通り膀胱内に完全に挿入された吻合器械を示す図で、組立体を作動し、アンカーを膀胱壁を通して骨盤底部内に押し込んでいる。
【図３５】尿道を通って膀胱に挿入された吻合器械を示す図で、組立体および駆動ピンは閉じられ、アンカーから引き抜かれていて、アンカーは膀胱壁を通って骨盤底部内に設置されたままである。
【図３６】前立腺摘除後に患者の尿道を通り膀胱内に完全に挿入された吻合器械を示す図で、アンカー設置後、組立体、および、組立体は最初の後退位置に戻っている。
【図３７】アンカーの設置後、および、アンカーの設置に使った吻合器械の除去後の膀胱および尿道を示す図で、カテーテルを尿道を通って膀胱内導入するための位置に残されたガイドワイヤを示す。
【図３８】アンカーの設置後、および、アンカーの設置に使った吻合器械の除去後の膀胱および尿道を示す図で、尿道を通って膀胱内に挿入されまた蓄尿バッグにつながるバルーンカテーテルシステムを示す。
【図３９】アンカーの実施例を示す斜視図。
【図４０】アンカーの代替の実施例を示す斜視図。
【図４１】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４２】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４３】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４４】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４５】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４６】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４７】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４８】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図４９】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図５０】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図５１】アンカーシャフトおよびその先端の代替の実施例を示す斜視図。
【図５２】駆動準備位置（cocked position）での駆動ボタン組立体の概略図。
【図５３】解放位置での駆動ボタン組立体の概略図。
【図５４】前方着座位置での駆動ボタン組立体の概略図。
【図５５】本発明による順行式膀胱尿道吻合器械（antegrade vesico urethral anastomosis instrument）の実施例の斜視図。
【図５６】本発明による方法で患者の膀胱に挿入した、図５５に示す吻合器械を湾曲チューブ組立体および吻合エンドエフェクタを含めて示す部分図。
【図５７】本発明による方法で患者の膀胱に挿入した、図５５に示す吻合器械を開いた状態の組立体を含めて示す部分図。
【図５８】本発明による方法で患者の膀胱に挿入した、図５５に示す吻合器械を開いた状態のアンカー組立体を含めて示す部分図。
【図５９】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明により膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させている組立体を示す。
【図６０】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明によりアンカーが膀胱壁を通って骨盤底部内に押し込まれた後の状態を示す。
【図６１】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明により設置したアンカーからアンカー駆動ピンを抜いた後の状態を示す。
【図６２】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明によりハーネスを広げるために吻合器械を部分的に引っ込めた後の状態を示す。
【図６３】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明によりバルーン組立体およびカテーテルを患者の体内に残留させるためにアンカー組立体および組立体の引き戻し準備でこれらを閉じた後の状態を示す。
【図６４】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明により使用した組立体およびアンカー組立体を取り除いた後の状態を示す。
【図６５】図５５に示す吻合器械の部分図で、本発明により使用した組立体およびアンカー組立体の取り除きに続いて、固定したハーネスに取り付けたバルーンを膨張させた後の状態を示す。
【図６６】ハーネス固定ループを介してアンカーに取り付けることができる、図５５に示す吻合器械のハーネス部分の斜視図。
【図６７】本発明で使用するように構成されたバルーン組立体の実施例の縦断面図。
【図６８】本発明で使用できるカテーテルの横断面図。
【図６９】本発明で使用できるカテーテルキャップおよび蓄尿バッグの実施例の縦断面図。
【図７０】図５５に示す吻合器械のエンドエフェクタ組立体の実施例の分解図。
【図７１】図５５に示す吻合器械のエンドエフェクタ組立体の実施例の斜視断面部分図で、開いた状態のアンカー組立体および部分的に開いた状態の組立体を示す。
【図７２】図５５に示す吻合器械の変換チューブ部分の縦断斜視図で、作動管の典型的な連結を示す。
【図７３】図５５に示す吻合器械の閉位置にある閉鎖チューブラッチカラーの縦断面図。
【図７４】図５５に示す吻合器械の開位置にある閉鎖チューブラッチカラーの縦断面図。
【図７５】図５５に示す吻合器械のハンドル組立体の実施例の側断面図。
【図７６】図７５に示すハンドル組立体の分解斜視図。
【図７７】図５５に示す吻合器械の組立体とハンドル組立体の接続部分の断面図で、組立体の動作に関連する構成部品を示す。
【図７８】図５５に示す吻合器械の部分的に開いた、組立体の斜視図。
【図７９】図５５に示す吻合器械のアンカー組立体とハンドル組立体の接続部分の断面図で、アンカー組立体の開閉に関連する構成部品を示す。
【図８０】図５５に示す吻合器械の閉鎖チューブラッチカラー、および、関連する構成部品の分解斜視図。
【図８１】図５５に示すアンカー組立体およびハンドル組立体の接続部分の断面図で、アンカー駆動に関連する構成部品を示す。
【図８２】図５５に示す湾曲スパインチューブおよびハンドル組立体の接続部分の断面図で、吻合器械の固定した骨組み構成を示す。
【図８３】本発明の吻合器械の他の実施例の、後退した、展開前位置における遠位端および近位端の斜視図で、中間部分は図示の都合上省略して示す。
【図８４】図８３に示す吻合器械の、後退した、展開前位置における遠位端の縦断面図。
【図８５】本発明の吻合器械の近位端で使用するように構成されたハンドル組立体の実施例の縦断面図。
【図８６】図８４に示す吻合器械の図８４における、８６−８６線上の部分横断面図で、外側組立体チューブ、アンカー駆動ピン、内側組立体チューブ、位置決めチューブ、および、展開前位置にある吻合器械に装填したアンカーの断面を示す。
【図８７】図８３に示す吻合器械に使用できるアンカーの先端部材の側面図で、アンカー駆動ピンに接触している、展開前位置にある状態を示す。
【図８８】図８３に示す吻合器械の縦断面図で、前立腺摘除後、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後の、後退した、展開前位置にある状態を示す。
【図８９】図８３に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、および、位置決め装置を展開位置に移動させた後の状態を示す。
【図９０】図８３に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、および、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後の状態を示す。
【図９１】図８３に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、アンカー駆動装置組立体を駆動してアンカーを位置を揃え、膀胱口および尿道口の周りの骨盤底部と膀胱の組織に押し込めた状態を示す。
【図９２】図８３に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、アンカーを設置し、回復期間および治癒期間に、膀胱から尿および他の体液を排出できるように位置決め装置および位置決めチューブを患者の体内に残留させるために、アンカー駆動装置組立体の後退を開始した後の状態を示す。
【図９３】駆動ピンおよび外側駆動装置組立体チューブには代替形状を用いた、本発明の吻合器械の他の代替の実施例の縦断面図で、位置決め装置を展開位置に移動させた後の状態を示す。
【図９４】駆動ピンおよび外側駆動装置組立体チューブには代替の形状を用い、アンカーの後方部材および接続部材の代替の展開前配向を示す、本発明の吻合器械の他の代替の実施例の縦断面図で、位置決め装置を展開位置に移動させた後の状態を示す。
【図９５】本発明の吻合器械の他の実施例の近位端および遠位端の斜視図で、後退した、展開前位置にある状態を示し、中間部分は図示の都合上省略してある。
【図９６】図９５に示す吻合器械の遠位端の縦断面図で、後退した、展開前位置にある状態を示す。
【図９７】図９６に示す吻合器械の図９６における９７−９７線上の部分横断面図で、第２アンカーガイドカラー、第１アンカーガイドカラー、位置決めチューブ、および、展開前位置にある吻合器械に装填された、第１アンカーおよび垂れ下がった縫合糸の断面を示す。
【図９８】図９６に示す吻合器械の図９６における９８−９８線上の部分横断面図で、外側駆動装置組立体チューブ、アンカーガイドカラー、アンカー駆動ピン、内側駆動装置組立体チューブ、位置決めチューブ、および、展開前位置の吻合器械に装填された第２アンカーおよび垂れ下がった縫合糸の端部の断面を示す。
【図９９】図９５に示す吻合器械に使用できる第１アンカーの実施例を展開した形状で示す、拡大斜視図。
【図１００】図９５に示す吻合器械に使用できる第２アンカーの実施例を展開した形状で示す、拡大斜視図。
【図１０１】図１００に示す第２アンカーの拡大側面図。
【図１０２】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、前立腺摘除後、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後の、後退した、展開前位置にある状態を示す。
【図１０３】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後にを展開位置に移動させた状態を示す。
【図１０４】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後を展開位置に移動させ、および、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた状態を示す。
【図１０５】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃えた膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、アンカー駆動装置組立体の最初の作動で第１アンカーを膀胱口の周囲の膀胱壁の組織に押し込めた後、の状態を示す。
【図１０６】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃えた膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させ、アンカー駆動装置組立体の最初の作動で第１アンカーを膀胱口の周囲の膀胱壁の組織に押し込み、第２アンカーの駆動準備にアンカー駆動ピンを再配置した状態を示す。
【図１０７】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃えた膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、アンカー駆動装置組立体の最初の作動で第１アンカーを膀胱口の周囲の膀胱壁の組織に押し込んだ後、および、アンカー駆動装置組立体の２度目の作動で第２アンカーを尿道口の周囲の組織に押し込めた後、の状態を示す。
【図１０８】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃えた膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、アンカー対と接続縫合糸が設置された後、および、回復期間および治癒期間に、膀胱から尿および他の体液を排出できるようにおよび位置決めチューブを患者の体内に残留させるため、アンカー駆動装置組立体の後退を開始した後、の状態を示す。
【図１０９】図９５に示す吻合器械の縦断面図で、アンカー駆動装置組立体の後退後、および、吻合処置の終了後、の状態を示し、吻合器械の残りの部品を尿道を通って膀胱から患者の体外に取り出せるように、は後退位置にある。
【図１１０】本発明の吻合器械の遠位端および近位端の他の実施例の斜視図で、中間部分は図示の都合上省略してある。
【図１１１】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、前立腺摘除後に、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後の、後退した、展開前位置にある状態を示す。
【図１１２】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、および、位置決め装置を展開位置に移動させた後、の状態を示す。
【図１１３】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、および、ファスナーセットを伸長させるためにエキスパンダーカラーをファスナー駆動装置組立体に引き込んだ後、の状態を示す。
【図１１４】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入したあと位置決め装置組立体を展開位置に移動させたあと、ファスナーセットを広げるためにエキスパンダーカラーをファスナー駆動装置組立体に引き込んだ後、および、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、の状態を示す。
【図１１５】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、ファスナー駆動装置組立体の作動を開始した後、の状態を示す。
【図１１６】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置組立体を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、ファスナーセットを設置するためにファスナー駆動装置組立体を完全に作動させた後、の状態を示す。
【図１１７】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、ファスナーセットを設置するためにファスナー駆動装置組立体を完全に作動させた後、および、ファスナー駆動装置組立体の直径をより小さくし、ファスナー駆動装置組立体が設置されたファスナーセットを通って引き出せるようにエキスパンダーカラーをファスナー駆動装置組立体から外した後、の状態を示す。
【図１１８】図１１０に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、位置決め装置組立体を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、ファスナーセットが設置された後、および、回復期間および治癒期間に、膀胱から尿および他の体液を排出できるように位置決め装置組立体および位置決めチューブを患者の体内に残留させるためにファスナー駆動装置組立体を取り出した後、の状態を示す。
【図１１９】図１１０に示す吻合器械に使用できるファスナーセットの拡大斜視図で、拡張および設置前の形状で示す。
【図１２０】図１１０に示す吻合器械に使用できるファスナーセットの拡大斜視図で、拡張および設置後の形状で示す。
【図１２１】図１１０に示す吻合器械に使用できる作動ロッドのエンドキャップの拡大斜視図。
【図１２２】展開前の閉位置にある本発明の吻合器械の他の実施例の縦断面図で、展開前の、後退位置にある状態を示す。
【図１２３】図１２２に示す吻合器械の縦断面図で、前立腺摘除後、患者の尿道を通して膀胱に挿入した状態を示す。
【図１２４】図１２２に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、および、を展開位置に移動させた後、の状態を示す。
【図１２５】図１２２に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、を展開位置に移動させた後、および、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、の状態を示す。
【図１２６】図１２２に示す吻合器械の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱に挿入した後、を展開位置に移動させた後、膀胱口と尿道口との位置を揃え、膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触させた後、および、係留部材を展開位置に移動させた後、の状態を示す。
【図１２７】図１２２に示す吻合器械に使用できる作動ロッドのエンドキャップの拡大斜視図。
【図１２８】図１２２に示す吻合器械の概略図で、患者の体内でが展開位置にある状態、吻合器械を蓄尿バッグの近位端にに接続した状態を示す。
【図１２９】順行式吻合処置用に構成した本発明の吻合器械の実施例の縦断面図で、展開位置にある状態を示す。
【図１３０】順行式吻合処置用に構成した本発明の吻合器械の他の実施例の縦断面図で、展開位置にある状態を示す。
【図１３１】ミシン目および突出部を有する係留部材の実施例の斜視図。
【図１３２】図１３１に示す係留部材の縦断面図。
【図１３３】ミシン目および突出部を有する係留部材の他の実施例の縦断面図。
【図１３４】本発明の一実施例による操作ハンドル、チューブ組立体、および、エンドエフェクタ組立体を有する吻合器械の斜視図。
【図１３５】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱口に挿入した状態を示す。
【図１３６】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、組立体およびアンカー駆動装置組立体を開いた状態、および、位置決め装置組立体が膀胱壁を骨盤底部に押し付け接触している状態、を示す。
【図１３７】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入され、位置決め装置組立体が開き、かつ、駆動装置組立体がアンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に押し込んだ後、の状態を示す。
【図１３８】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、位置決め装置組立体を開き、駆動装置組立体がアンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に押し込んだ後、および、駆動ピンをアンカーから引き出した状態を示す。
【図１３９】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、位置決め装置組立体を開き、駆動装置組立体がアンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に押し込んだ後、駆動ピンを骨盤底部に押し込んだアンカーから引き出した後、および、駆動装置組立体を閉じた後、の状態を示す。
【図１４０】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、位置決め装置組立体を開き、駆動装置組立体がアンカーを膀胱壁を通して骨盤底部に押し込んだ後、駆動ピンを骨盤底部に押し込んだアンカーから引き出した後、および、駆動装置組立体および位置決め装置組立体を閉じた後、の状態を示す。
【図１４１】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の構成部品の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、アンカーを設置した後、ならびに、エンドキャップ組立体、膀胱壁を通って骨盤底部に設置されたアンカー、および、それらの間に取り付けられたバルーンハーネスを残留させるために、位置決め装置およびアンカー駆動装置組立体を取り出した後、の状態を示す。
【図１４２】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の構成部品の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、アンカーを設置してから、エンドキャップ組立体、膀胱壁を通って骨盤底部に設置されたアンカー、および、それらの間に取り付けられたバルーンハーネスを残留させるために位置決め装置組立体およびアンカー駆動装置組立体を取り出した後、および、バルーンカテーテル組立体を挿入した状態を示す。
【図１４３】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の構成部品の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、アンカーを設置してから、エンドキャップ組立体、膀胱壁を通って骨盤底部に設置されたアンカー、および、それらの間に取り付けられたバルーンハーネスを残留させるために位置決め装置およびアンカー駆動装置組立体を取り出し、バルーンカテーテル組立体を挿入した後、ならびに、バルーンを膨張させた後、の状態を示す。
【図１４４】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の構成部品の縦断面図で、患者の尿道を通って膀胱腔に挿入し、アンカーの設置の後、エンドキャップ組立体、膀胱壁を通って骨盤底部に設置されたアンカー、および、それらの間に取り付けられたバルーンハーネスを残留させるために位置決め装置およびアンカー駆動装置組立体を取り出した後、および、バルーンカテーテル組立体を挿入した後、ならびに、バルーン（使用可能な代替例を示す）を膨張させた後、の状態を示す。
【図１４５】本発明の一実施例による吻合器械のエンドエフェクタ組立体の構成部品の縦断面図で、吻合処理のほぼ終了後、バルーンカテーテル組立体を取り出した後、および、エンドキャップ組立体およびバルーンハーネスの取り出しの途中にある、状態を示す。
【図１４６】バルーンカテーテル組立体のエンドキャップ組立体、バルーンハーネス、および、カテーテルエンドプラグ部分の典型的な例の分解斜視図。
【図１４７】ヒトの男性の骨盤および骨盤底部構造の横断(水平)、上部（上面）部分平面図で、アンカー設置の好ましい位置を示す。
【図１】
2008504064.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４７】
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【国際調査報告】
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