(57)【要約】  それぞれが第１の部分と第１端部及び第２端部とを有する複数の長尺状フィルタ部材と、それぞれが長尺状フィルタ部材の第１端部に連結される複数の固定部材と、各長尺状フィルタ部材の第２端部が連結されるフィルタ中央部とを備え、かつ長手方向軸線を有する、体内管腔で使用するための血管内用フィルタであって、血管内用フィルタが体内管腔に配置されると、前記複数の長尺状フィルタ部材の第１の部分は第１の長手方向において径方向外側へ延びることができることと、前記複数の長尺状フィルタ部材の第１の部分は、血管内用フィルタが体内管腔に配置されると、第１の長手方向において径方向外側へ延びる状態から、第２の長手方向において径方向外側へ延びる状態へ移行するように構成される血管内用フィルタ。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれが第１の部分と第１端部及び第２端部とを有する複数の長尺状フィルタ部材と、各長尺状フィルタ部材は第１のセグメントを備え、該第１のセグメントはジョイントによって第２のセグメントに連結されることと、
それぞれが長尺状フィルタ部材の第１端部に連結される複数の固定部材と、
各フィルタ部材の第２端部が連結されるフィルタ中央部と
を備え、かつ長手方向軸線を有する、体内管腔で使用するための血管内用フィルタであって、
前記血管内用フィルタが体内管腔に配置されると、前記複数の長尺状フィルタ部材の第１の部分は、第１の長手方向において径方向外側に延びることができることと、
前記複数の長尺状フィルタ部材の第１の部分は、前記血管内フィルタが体内管腔に配置されると、第１の長手方向において径方向外側に延びる状態から、第２の長手方向において径方向外側へ延びる状態に移行するように構成される血管内用フィルタ。
【請求項２】
各長尺状フィルタ部材は、ジョイントによって前記第２のセグメントに連結される第３のセグメントを有する、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項３】
各ジョイントは、任意のセグメント上に設けられたボールと、別のセグメント上に設けられたループとから構成され、前記ボールは、ループ内を通るように配置されるとともに、ループの内径よりも大きな外径を有する、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項４】
各ジョイントは、第２端部に向かって細くなる幅広第１端部を有するセグメントと、別のセグメント上に設けられたループとから構成され、前記第１のセグメントは前記ループ内に配置されて、前記幅広端部は前記ループを通過不能である、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項５】
各固定部材は、各長尺状フィルタ部材に対して移動可能に連結される、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項６】
各固定部材は、第１の長手方向に延びる第１のかえしと、第２の長手方向に延びる第２の端部とを有する、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項７】
各長尺状フィルタ部材が第２の部分を備え、これら第２の部分は、前記フィルタ中央部に連結される第１端部と、前記第１の部分に連結される第２端部とを有するとともに、第１の部分が第１の長手方向に延びているときには曲線状をなし、第１の部分が第２の長手方向に延びているときにはほぼ直線状をなす、請求項１に記載のフィルタ。
【請求項８】
第１の姿勢において第２端部から見て第１の方向に位置する第１端部を有するフィルタと、それぞれが第２端部から見て第１の方向に位置する第１端部を有する複数の固定部材とを備え、かつ長手方向軸線を有する、体内管腔で使用するための血管内用フィルタ装置であって、
前記フィルタ装置は、第１端部が第２端部から見て前記第１の方向とは反対方向である第２の方向に位置するように、かつ固定部材の第１端部が第２端部から見て前記第１の方向に位置した状態を保つように、第２の姿勢に変化することができる、血管内用フィルタ装置。
【請求項９】
前記フィルタがその第１端部において頂端部を備え、該頂端部は、第１及び第２の姿勢のいずれにおいても第２端部から見て前記第１の方向に位置する第１端部を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記フィルタは複数の長尺状部材を備える請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記複数の長尺状部材は、フィルタの第１端部に位置する頂点において第１端部と、フィルタの第２端部において複数の固定部材に連結される第２端部とを有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記複数の長尺状部材の第２端部は、前記複数の固定部材に対して回動可能に連結される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１端部は前記頂点において頂端部材に連結される請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１端部は前記頂端部材に対して固定的に連結される請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１端部は前記頂端部材に対して摺動可能に連結される請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記頂端部材に対して固定的に連結される第１端部と、前記フィルタの第２端部近傍において終端する第２端部とを有する脚部を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１端部は前記頂端部材近傍の脚部上に摺動可能に配置される請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記脚部は角度を有し、該角度はフィルタが第１姿勢にあるときには第２姿勢にあるときよりも小さな角度である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記角度は第１の姿勢においては鋭角である請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記フィルタが複数のフィルタ部材を備え、各フィルタ部材は、第１の長尺状部分と、第２の長尺状部分と、これら長尺状部分の間に配置される角度をなす部分とを有し、前記フィルタ部材は前記角度をなす部分近傍において絡ませられる、請求項８に記載の装置。
【請求項２１】
各フィルタ部材は第１端部及び第２端部を有し、両端部はフィルタの第２端部に配置される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記角度をなす部分は前記フィルタの第１端部に配置される請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
各固定部材は、前記第１の方向においては外側に延びる第１のかえしを、前記第２の方向においては外側に延びる第２のかえしをそれぞれ備える、請求項８に記載の装置。
【請求項２４】
各固定部材はフィルタから離間する方向に指向する平面部を備える請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
各固定部材は、前記フィルタの第２端部から第１及び第２の方向に延びる、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
基端及び先端、ならびにこれらの内部を延びるルーメンを有するカテーテルと、
前記カテーテル内に圧縮された姿勢にて配置される拡張可能なフィルタと、該フィルタは第１の方向において第１端部に配置される頂端部と、第１の方向とは反対の第２の方向に配置される第２端部とを有することと、
少なくとも一部が前記カテーテルルーメン内に配置され、前記フィルタの第１端部近傍に配置される第１端部を有する長尺状部材と、該長尺状部材の第１端部と前記頂端部とが連結を解除可能な連結部を形成することと
を備え、前記フィルタは、第２端部から見て第２の方向に第１端部が位置するように反転可能である、血管内用フィルタアセンブリ。
【請求項２７】
前記フィルタはフィルタ腔を有し、前記長尺状部材の一部が該フィルタ腔に配置される、請求項２６に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記連結を解除可能な連結部はボールとループからなる連結部である請求項２６に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記連結を解除可能な連結部はフックとアイからなる連結部である請求項２６に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記連結を解除可能な連結部はねじとねじ穴からなる連結部である請求項２７に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記フィルタは大静脈フィルタである請求項２６に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓を濾過するための器具に関する。より詳細には、本発明は血管内用フィルタ器具と、このような器具を体内で展開するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内用フィルタは、患者の体内で発生する肺塞栓症を治療するために、他の血栓溶解剤とともに使用することができる。このような器具は通常、経静脈的に身体の目的位置（例えば動脈又は静脈）に挿入され、血流に含まれる血栓（塞栓）が心臓及び／又は肺に到達して回復不能な損傷を身体に与える前に血栓（塞栓）を捕捉するように機能する。例えば、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の治療においては、このようなフィルタを大静脈内に配置することにより、下半身の大静脈内でさらに血液が凝固することを防止する。フィルタの配置は、通常、局所麻酔薬を使用して大腿動脈や頸静脈を介して経皮的に行われるか、あるいは、全身麻酔により患者に開腹手術を施して行われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
血管内用フィルタは通常、イントロデューサシース内に予め装着され、この予め装着された状態にて包装及び備蓄される。血管内用フィルタは通常、頂点に向かって狭まる広い口部を有する。この頂点は通常、フィルタが効果的に機能するために、口部の下流側に配置される必要がある。よって、フィルタは、適切な配置にてイントロデューサシース内に予め装着される必要がある。この配置は、大腿からのアプローチ又は頸部からのアプローチのいずれを用いるかによって異なる場合が多い。したがって、同一のフィルタについて、それぞれのアプローチに対応する２つの異なる予め装着されたシステムを備蓄しておく必要がある。よって、体内管腔に配置された後に適切に配向させることができるフィルタを開発することが所望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（発明の概要）
一実施形態は、血管内において拡張して血流中の塞栓を回収できる複数の長尺状フィルタ脚部に対して作動可能に連結される頂端部を有する血管内用フィルタに関する。頂端部は、把持可能であり、長尺状フィルタ脚部が連結されるボール又は他の部材を有することができる。長尺状フィルタ脚部の端部には固定部材が設けられ、該固定部材はフィルタを血管壁に対して保持するために使用することができ、いずれの形状にも好適である。使用時においては、フィルタは血管内へ展開され、第１の配向にて拡張される。固定部材は、この時点で血管壁に連結することができる。第２の配向が所望される場合には、フィルタを反転させるために頂端部を把持して引っ張る。
【０００５】
別の実施形態は、複数の長尺状フィルタ脚部に対して作動可能に連結される頂端部を有する血管内用フィルタに関する。頂端部は、長尺状フィルタ脚部の１本から延びる延長部であってもよく、他のフィルタ脚部は該頂端部に対して摺動可能に連結される。頂端部は、所望される場合には把持されてフィルタを反転させることのできるボール又は他の部材を有することができる。
【０００６】
別の実施形態は、円錐形状のフィルタを形成するように角度をなす部分において絡ませられた複数のＶ字形状のワイヤを有する血管内用フィルタに関する。複数の保持部材は、端部に対して回動可能に連結することができる。フィルタは、ワイヤの１本が頂部において把持されて引っ張られると、フィルタが反転できるように構成される。
【０００７】
別の実施形態は、頂端部と、該頂端部に連結されて円錐形状のフィルタを形成する複数の長尺状部材とを有する血管内用フィルタに関する。複数の固定部材は、長尺状部材に対して回動可能に連結することができる。フィルタを反転させるために、頂端部を把持して引っ張ることができる。
【０００８】
幾つかの実施例に関する上記概要は、本発明の開示された各実施形態や各実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面及び詳細な説明において、これらの実施形態についてより具体的に説明を行うものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、添付の図面に関する本発明の様々な実施形態についての以下の詳細な説明を鑑みることにより、より深く理解されるであろう。
【００１０】
（実施形態の詳細な説明）
以下の説明は図面に照らして読まれるべきものであり、各図面において、類似する要素には類似する符号が付されている。図面は必ずしも寸法比率が正しいものではなく、選択された実施形態を示すためのものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。様々な要素について構造、寸法、材料の例が示されているが、当業者であれば、提示される例の多くに実施できる好適な別例が存在することが理解されるであろう。
【００１１】
図１は、第１姿勢にある植込み可能な血管内用フィルタ１００の概略図である。フィルタ１００は、大静脈フィルタとして示されているが、血管内で用いる任意のフィルタとすることができる。フィルタ１００は、複数のフィルタ脚部１０２に連結される頂端部１０４を備え、各フィルタ脚部１０２は、第１セグメント１０６と、第２セグメント１０８と、第３セグメント１１０とを有する。この概略図においては、２本のフィルタ脚部のみが示されているが、通常はより多い本数のフィルタ脚部を有する。例えばほとんどのグリーンフィールド大静脈フィルタは６本のフィルタ脚部を有するが、より多い又はより少ない本数のフィルタ脚部を用いることができる。例えば、フィルタは５本又は８本のフィルタ脚部を有することができる。脚部１０２は通常、フィルタの長手方向中心軸線を中心に対称的に配置される。脚部１０２は、ほぼ円錐形状をなすように、頂端部１０４から外側へ延びるように付勢される。
【００１２】
セグメント１０６及び１０８、ならびにセグメント１０８及び１１０は、ジョイント１１２において連結されて脚部１０２を形成する。ジョイント１１２により、セグメント同士が相対的に摺動又は回動することができる。例えば、図示される実施形態においては、ジョイント１１２によりセグメント１０８がセグメント１０６及び１１０上を摺動できる。ジョイント１１２は、近接するセグメントのループに嵌入されるボール又はテーパ部を有することができるが、当然ながら他の構成についても企図される。例えば、ジョイントの雄部は、セグメント１０６及び１１０上ではなく、セグメント１０８上に設けることができる。別の構成においては、ジョイントは近接する各セグメント上に設けられたループからなり、近接するセグメント同士のうち一方が他方のループを通る。所望の自由度を提供するジョイントも好適でありうる。
【００１３】
頂端部１０４は、長尺状部材（図示しない）から離脱できるように構成することができる。例えば、頂端部１０４は球根状をなし、その球根形状部に外嵌される輪又はフックを有する長尺状部材とともに用いることが好適であってもよい。容易に離脱できる他の好適な構成には、フックとアイの構成、ねじとねじ穴の構成、及び電磁構成が含まれる。あるいは、フィルタ脚部が互いに連結され、頂端部が設けられない構成であってもよい。この構成の頂点と着脱可能に係合するために、フックを有する長尺状部材が好適である場合がある。
【００１４】
フィルタ脚部１０２には係合部材１１４を取り付けてもよい。係合部材１１４は、体内管腔壁と係合してフィルタの移動を防止するように構成され、かえし１１６を有することができる。第１のかえし１１６は第１の長手方向に指向することができ、第２のかえし１１６は第１の長手方向とは反対方向の第２の長手方向に指向することができる。各係合部材１１４は、体内管腔壁に対して配置される長尺状領域を備えることができる。長尺状領域は、ワイヤの一部であってもよく、あるいは平面状部分であってもよい。係合部材１１４は、回動可能、回転可能、又は屈曲可能なジョイント１１８を介してフィルタ脚部１０２に連結することができる。
【００１５】
フィルタ１００は、ステンレス鋼やニッケル−チタン合金等の金属で形成することができる。フィルタ全体又はフィルタの一部に使用するために好適な他の金属には、金、タンタル、タングステン、チタン、β−ＩＩＩチタン、ニチノール、コバルト−クロム合金、エルジロイ（登録商標）、Ｌ６０５、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）、Ｔａ−１０Ｗ、１７−４ＰＨ，エアロメット（Ａｅｒｏｍｅｔ、登録商標）１００が含まれる。熱硬化性又は熱可塑性ポリマー等の特定のポリマーも好適な場合がある。一般的に、フィルタ脚部１０２、特にセグメント１０６は可撓性及び弾性を有するべきである。フィルタ脚部はワイヤ、ロッド、管状体、又は加工して図示される構造を形成可能な他の構造体から形成することができる。
【００１６】
図１は第１姿勢にあるフィルタ１００の概略図であり、図２は第２姿勢にあるフィルタの概略図である。両図面においてフィルタが単独で示されているが、いずれの姿勢も拘束された姿勢とすることができる。一般的には、別の実施形態に関して詳細を後述する方法により、フィルタを第１姿勢から第２姿勢に移行させることができる。フィルタは、カテーテルから体内管腔内へ展開されて姿勢１をとる。長尺状部材は、頂端部１０４と着脱可能に係合する。フィルタ１００を姿勢２へ移行させることが所望される場合には、頂端部はフィルタのフィルタ口部１２０を介して引っ張られる。フィルタが展開されて係合部材１１４を介して血管壁と係合しているため、フィルタは所定の位置に留まる傾向を有する。フィルタが引っ張られると、セグメント１０６，１０８，１１０は互いの上を摺動して互いに入り込むことができるため、フィルタ脚部１０２の長さが短くなる。フィルタ脚部１０２は屈曲する傾向にあってもよく、長さが短くなることにより、血管壁に対する圧力を減じることができる。頂端部１０４はフィルタ口部１２０を介して引っ張られるが、フィルタ脚部が完全に拡張して図２に示されるようにフィルタが反転するまで頂端部１０４をさらに引っ張ることができる。フィルタ脚部１０２はジョイント１１８の周囲において固定部材１１４上で回動することができる。その後長尺状部材と頂端部との係合状態を解除することができる。セグメント１０６は、姿勢１においては図１に示されるように頂端部近傍で湾曲していてもよいが、ほぼ直線状をなすように付勢することができる。この湾曲は、フィルタ自体の姿勢を変更するには不十分であるが、フィルタを反転させるためには役立ちうる。
【００１７】
図３は第１姿勢にあるフィルタ２００の斜視図である。第１脚部２０１は、残りの脚部２０２が摺動可能に連結される頂端部２０４において終端する。頂端部２０４は、長尺状部材に対して着脱可能に連結するための好適な構造を有する。好適な構造については既に述べている。脚部２０１及び２０２は固定部材２１４に連結することができ、該固定部材２１４は、血管壁と係合するためのかえし２１６を有することができる。脚部と固定部材との連結は、回動可能なジョイント２１８によって行うことができる。脚部２０１、２０２は通常、図示されるように中心軸線を中心としてほぼ径方向に配置され、フィルタを形成する。図面中には６本の脚部が示されているが、他の本数の脚部、例えば７本の脚部も好適である。別の実施形態においては、フィルタ脚部２０１は頂端部において終端しない。代わりに、全フィルタ脚部は頂端部に対して摺動可能に連結され、該頂端部は摺動するための空間を許容する長さだけ延び、頂端部からいずれの脚部も摺動して抜け出ないように構成される。
【００１８】
フィルタ２００は、図１に示されるように姿勢１にて体内管腔内に展開することができる。固定部材２１４は体内管壁と係合することができる。所望される場合には、フィルタを反転させるべくフィルタ口部２２０を介して頂端部２０４を引っ張るために、長尺状部材を頂端部２０４に連結してもよい。脚部２０２は、この反転中に頂端部２０４及び脚部２０１に沿って自由に摺動するが、図面に示される形状に復帰するように付勢される。
【００１９】
図５は、フィルタ３００の斜視図である。フィルタ３００は偶数本のフィルタ脚部３０２を備える。図５には６本のフィルタ脚部が示されているが、他の本数、例えば８本又は１０本のフィルタ脚部も好適である。フィルタ脚部の各対は、屈曲部３２２を有する第１端部において結合され、Ｖ字形状又はＵ字形状の部材を形成する。フィルタ脚部の対はその後図面に示される方法又はその他の好適な方法にて絡ませられ、任意の屈曲部が長尺部材上に設けられるフック等の把持部材により把持されて引っ張られると反転し、他の屈曲部（及びこれに対応するフィルタ脚部）がこれに続く。各脚部は、本明細書において上述したような方法にて固定部材３１４に連結することもできる。別の実施形態においては、把持しやすくするために、ループ又は他の構造を１個以上の屈曲部上に配置することができる。
【００２０】
図６は第１姿勢にあるフィルタ４００の概略図であり、フィルタ４００は、図示されるように頂端部４０４と固定部材４１４の両方に連結されるフィルタ脚部４０２を有する。フィルタ脚部４０２は、高い可撓性及び弾性を有することができ、ほぼ直線状をなすように付勢されていてもよい。図面中には２本の脚部のみが示されているが、本発明は、より多い本数の脚部を用いることについても企図している。例えば、フィルタ４００は中心軸線を中心として対称的に配置される５本、６本、又は７本の脚部を備えることができる。フィルタ４００は、脚部に連結されるフィルタメッシュ又は膜（図示しない）を備えていてもよい。概略図である図７には、フィルタ４００がカテーテル４２８内に装着された状態で示されている。長尺状部材４２４は、頂端部に外嵌されるフック４２６により、頂端部４０４に対して着脱可能に連結される。別の実施形態においては、頂端部は雄ねじを有し、該雄ねじは長尺状部材の端部に設けられたねじ穴に螺入される。本発明は、他の好適な頂端部及び連結部材についても企図するものである。
【００２１】
カテーテルは、体内管腔内の所望されるフィルタ配置位置まで進行させられて、図示されるようにカテーテルルーメンから展開される。この展開は、カテーテルを後退させてフィルタ脚部がばね作用により外方へ延びることによりなされてもよく、あるいは、長尺状部材４２４又は他の器具で押し込むことにより、フィルタをカテーテルルーメンから前進させることによりなされてもよい。固定部材４１４は血管壁４３０と係合する。フィルタ口部４２０が所望の方向を指向している場合には、長尺状部材４２４とフィルタの係合を解除し、長尺状部材４２４を後退させることができる。
【００２２】
もし反転させることが所望される場合には、長尺状部材を操作して、フィルタが図９に示されるような第２姿勢をとるように、フィルタ口部４２０を介して頂端部４０４を引っ張ってもよい。第１姿勢は、血液が第１の方向に流れている場合に所望される場合があり、第２姿勢は、血液が第２の方向に流れているときに所望される場合がある。したがって、同一のフィルタ装着配置を、例えば橈骨経由及び大腿経由の両方の方法で用いることができる。フィルタが所望の位置に配置されると、図１０に示されるように、長尺状部材４２４とフィルタとの係合状態を解除し、長尺状部材４２４を後退させることができる。
【００２３】
本明細書に記載される本発明の数多くの利点については前述の説明において述べた。しかしながら、本開示は多くの点において単に例示的なものにすぎず、本発明の範囲を逸脱することなく詳細、特に、部品の形状、寸法、構成を変更することが可能である。本発明の範囲は、当然ながら添付の特許請求の範囲の文言によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】第１姿勢におけるフィルタ１００の概略図。
【図２】第２姿勢におけるフィルタ１００の概略図。
【図３】第１姿勢におけるフィルタ２００の斜視図。
【図４】第２姿勢におけるフィルタ２００の斜視図。
【図５】第１姿勢におけるフィルタ３００の斜視図。
【図６】第１姿勢におけるフィルタ４００の概略図。
【図７】カテーテル内に配置されたフィルタ４００の概略図。
【図８】体内管腔に配置されたフィルタ４００の概略図。
【図９】体内管腔に配置されたフィルタ４００の概略図。
【図１０】体内管腔に配置されたフィルタ４００の概略図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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