(57)【要約】  内視鏡検査用具を滑らかに動かすための装置であって、手術用具をその中に通過させる軸受筒を包含するハウジングを含む。軸受筒には長手方向に穴が開けられ、入口と出口を有する。その穴内は潤滑剤で満たされており、入口と出口は内視鏡検査用具によって貫通可能なカバーがなされ、入口を通ってその中に挿入される用具が、穴に沿って遠位方向に延ばされる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと；
ハウジングに内包され、入口から出口まで貫通する長手方向に延びる穴を有し、手術用具を受け入れる為の保持された軸受筒と；
前記穴内に充填された潤滑剤と；
前記入口と出口にそれぞれ対応する閉鎖カバーであって、入口を通って軸受筒内に挿入され穴に沿って遠位方向へ延びる内視鏡検査用具によって貫通可能である前記カバーとを有する、
内視鏡検査用具を滑らかに動かすための潤滑装置。
【請求項２】
前記入口閉鎖カバーが、入口から出口へと遠位方向に延ばされる内視鏡検査用具のシャフトを潤滑化し、
出口閉鎖カバーが、出口から入口へと近位方向に収納される間に、前記用具のシャフトから潤滑剤を拭き取る、請求項１記載の潤滑装置。
【請求項３】
閉鎖カバーがプラスチックホイルである、請求項２記載の潤滑装置。
【請求項４】
ホイルの厚みが約５〜１０ミクロンである、請求項３記載の潤滑装置。
【請求項５】
入口と入口閉鎖カバーの間に第一の封止リングを有し、
出口と出口閉鎖カバーの間に第二の封止リングを有する、請求項４記載の潤滑装置。
【請求項６】
潤滑剤が、パラフィン、シリコンオイル、グリセリン、樹脂水溶液、ポリエチレンオキシド水溶液、植物性油から選択される、請求項１記載の潤滑装置。
【請求項７】
封止リングが、手術用具のシャフト周囲に密接にフィットするような構造・寸法を有する円錐形のアパーチャーを具備する、請求項５記載の潤滑装置。
【請求項８】
円錐形のアパーチャーが遠位方向に狭くなっている、請求項７記載の潤滑装置。
【請求項９】
ハウジングの内面に形成された環状の凸部と、封止リングの側壁面に形成された環状の凹部との間の、スナップ結合によって前記封止リングが保持される、請求項５記載の潤滑装置。
【請求項１０】
内視鏡のポートに確実に固定するために、ハウジングの遠位端に結合されたアダプターをさらに有する、請求項１記載の潤滑装置。
【請求項１１】
入口閉鎖カバー、出口閉鎖カバーの少なくとも一方が、用具を遠位方向に押し出すときに用具のシャフトをシールする構造、寸法である、請求項２記載の潤滑装置。
【請求項１２】
閉鎖カバーが異なる厚みであり、
アダプターが、近位方向に狭くなる円錐形アパーチャーを有する底部を具備した、請求項１０記載の潤滑装置。
【請求項１３】
装置が使い捨て可能である、請求項１記載の潤滑装置。
【請求項１４】
潤滑装置が、ハウジングと、
ハウジング内に内包される、手術用具を中に受け入れるための保持された軸受筒と、
軸受筒内に、入口と出口との間を長手方向に貫通する穴と、
穴内に潤滑剤が充填され、入口と出口をそれぞれ被覆する閉鎖カバーとを含んで構成され、
前記閉鎖カバーが内視鏡検査用具によって貫通可能であること、
前記用具が軸受筒の入口を通って挿入されて遠位方向に延ばされること、
入口閉鎖カバーと出口閉鎖カバーの少なくとも一方が、カバーを貫通して挿入される内視鏡検査用具のシャフトの周りに密接にフィットするように適していることを特徴とする、
内視鏡検査用具と、その用具を滑らかに動かすための潤滑装置の組立体。
【請求項１５】
内視鏡のポートに前記組立体を確実に固定するように設計された、ハウジングの遠位端に結合するアダプターを更に有する請求項１４記載の組立体。
【請求項１６】
アダプターに脱着可能に結合し、内視鏡検査用具の作業端を汚染や損傷から保護するような構造、寸法に設計されたカバーを更に有する請求項１５記載の組立体。
【請求項１７】
内視鏡検査用具のシャフトを潤滑にする方法であって、
入口と出口との間を長手方向に貫通する穴で、穴には潤滑剤が充填され、入口と出口が入口閉鎖カバーと出口閉鎖カバーによって被覆された容器を提供すること、
内視鏡検査用具を入口閉鎖カバーに当接すること、
入口閉鎖カバーを押圧して、該カバーを貫通すること、
入口閉鎖カバーを通って容器内に内視鏡検査用具を挿入すること、
内視鏡検査用具を、潤滑剤を通して出口閉鎖カバーに向かって押圧すること、
出口閉鎖カバーを貫通して、容器から突出するように内視鏡検査用具を前進させること、
を含む内視鏡検査用具のシャフトを潤滑にする方法。
【請求項１８】
入口閉鎖カバーと出口閉鎖カバーの少なくとも一方には、各閉鎖カバーに対応する開口との間に封止シールが設けられている、請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
入口閉鎖カバーと出口閉鎖カバーの少なくとも一方が、プラスチックホイルである、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
潤滑剤が、パラフィン、シリコンオイル、グリセリン、樹脂水溶液、ポリエチレンオキシド水溶液、植物性油から選択される、請求項１７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的な内視鏡検査法に係り、特に内視鏡の作業チャネルから、内視鏡手術の間に周期的に挿入され、引き出される内視鏡検査用具に使用するためのものである。より具体的には、内視鏡の作業チャネル内で内視鏡検査用具を入れ換える時に、内視鏡検査用具の滑り性を改良するためのソリューションに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に内視鏡は、操作ハンドルに位置する近位ポートから内視鏡の遠位端まで連なる、作業チャネルを有する。内視鏡の遠位端が体内に挿入される時、とりわけ、生検その他の手術を行うために内視鏡の遠位端を通して、作業チャネルが使用される。手術用具を挿入し引き出す場合に作業チャネル内で摩擦が働くこと、従って挿入する用具と作業チャネルの間に円滑な動きが望まれていることは公知である。手術用具の通過の間だけでなく、内視鏡のシャフトを体内に入れる間もこの摩擦の問題があると言われる。例えば結腸に対する結腸鏡、作業チャネルに対する手術用具などの、体内へのシャフトの挿入に際し、改良された滑り性が強く望まれていることは明らかである。
【０００３】
シャフトまたは手術用具の滑り性を改良する試みはいくつか知られている。例えば、アキソン（ＷＯ９７／４３９４１）は、内視鏡シャフトに除去可能な被覆を形成することについて開示している。この被覆は、動きを逆転するための摩擦抵抗よりも、シャフトの前方への移動の摩擦抵抗の方が少ないように形成された低摩擦性の外表面を有する弾性材料のスリーブを含む。この解決方法は、内視鏡手術を始める前に、専用のカバーをシャフトに被覆する必要があるため複雑である。また、適用できる用具のシャフト外径に制限があるため、手術用具の動きを滑らかにすることに適してはいない。
【０００４】
チャング（米国公開２００３／０２２０５４４）は、内視鏡操作の円滑な動きを付与する方法について述べている。この方法に従うと、内視鏡の遠位端周囲で体内通過領域の円滑な動きを与えるために、内視鏡の引き込み／機器チャネルに水性潤滑剤が注入されることで、内視鏡の体内通過における滑り性が改良される。この方法によれば、水性潤滑剤をチャネルに注入することで、医療器具の滑り性、機器のチャネル通過の滑り性を改善することができると述べられている。この方法の欠点は、潤滑剤が作業チャネルから抜けて、体内組織と直接接触することになるという事実であり、それは、患者にとって有害と成りうる。医療器具が挿入されたとき、その器具は潤滑剤を前に押し出すピストンとして、或いは作業チャネルから潤滑剤を抜け出させる方向に作用するから、作業チャネルから抜ける潤滑剤が特に多量となる。
【０００５】
前記文献には、作業チャネルを通過する器具のために、器具表面にシリコン潤滑剤などの供給をすることで、滑らかな動きをさせることができると記載されている。しかし、内視鏡に供給された潤滑剤は、特に器具の遠位端では、器具が作業チャネルを移動することによってこすり落とされる傾向がある。
【０００６】
スプレーにより内視鏡検査用具のシャフトに潤滑剤を供給することを実施してみる。この操作は環境に優しいものではなく、潤滑剤を均一に分散させる点でも好ましくない。
【０００７】
内視鏡のシャフト周りや作業チャネル内に液体または固体の潤滑剤を付与することに関しては、シンス（米国特許６５９９２３７）やアベ（米国公開２００３／００２３１４３）らも述べている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は内視鏡の作業チャネルに沿って配置されることで、内視鏡検査の手術用具に滑らかな動きを与えるために使用される方法および装置を提供するものである。そのような手術用具の滑らかな動きの改善は、作業チャネル内の手術用具の動きを容易にし、手術をより便利にそして効果的なものにする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、特に（限定的ではないが）内視鏡の外表面をカバーする被覆システム（sheathing systems）を有する内視鏡の為の手術用具に使用するのに好適である。そのようなシステムはアイゼンフェルド（ＷＯ２００４／０１６２９９−ＰＣＴ／ＩＬ２００３／００６６１）により開示され、ここに参考として引用する。これらのシステムは内視鏡が患者の体内に有る間はその内視鏡を被覆し、内視鏡が清浄な状態を維持する。被覆層は内視鏡手術後、患者の体内から内視鏡を取り出したときに捨てられ、内視鏡を再度使用できる。
【００１０】
なお、本発明は被覆システムを使用しない内視鏡や、他の被覆システムを使用する内視鏡など如何なる内視鏡に対しても手術用具の滑らかな動きを提供することができる点に留意すべきである。他の被覆システムとしてアイゼンフェルド（ＷＯ２００５／０２３１００−ＰＣＴ／ＩＬ０４／０００７１０）の開示をここに参考として引用する。この被覆システムは典型的には使い捨て作業チャネルまたは使い捨て（マルチルーメン（multilumen）チューブとして知られる）内部スリーブを含み、内視鏡の作業チャネル内部に固定され、汚染を防止している。
【００１１】
本発明は、前記した従来技術の円滑な動作を与える方法および装置の利点を残したまま、欠点を解消する方法を提供することを目的とする。
【００１２】
本発明の、主な目的は手術用具の円滑な動きを与える方法であって、それは簡易で、コストが安く、環境に優しく、そして患者にとって効果的かつ安全なものを提供することである。
【００１３】
本発明は、円滑に動作させる方法およびそれを実行するための装置に関する。この装置は、生検鉗子、ポリペクトミースネア（ポリープの上からかけて引き締め，その結果，ポリープの茎を切除できるよう工夫されたワイヤの輪のこと）、手術用バスケットなどの種々の内視鏡手術用具の円滑な動作の為に好適な独立した装置、または潤滑装置に固定された内視鏡検査用具の使用可能な状態にされた組立体を含む。さらに詳細には、内視鏡、手術用具、内視鏡検査用具の使用に好適な用具に関する。
【００１４】
本発明において、作業チャネル内に挿入する前に、ボディの外側を潤滑性にすることができる。手術操作により求められるように、用具は作業チャネルの遠位端に延ばされ、しかる後、作業チャネルの中に収納される。用具が延びている間、非常に均一な潤滑剤の層が用具のシャフトに形成され、収納されるときは、この層がこすり落とされる。手術の終了時、用具は作業チャネルから充分に引き出され、使い捨て可能な潤滑装置とともに廃棄される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の利点および効果の理解を容易にするために、添付図面を参照としてその具体例を説明する。
【００１６】
図１は本発明の一実施例を示す図であり、参照番号１０で示される。この例は、独立して使い捨て可能なアイテムとして使用する為の潤滑装置に関する。潤滑装置は、側壁円筒部１６と底部１４にて規定されるキャップ状のハウジング１２を有する。ラフ領域１８は側壁部の円筒表面に形成されている。ラフ領域は使用時に潤滑装置を扱いまたは把持し易くする。ハウジングの底部は円錐形の開口２０が、手術用具２２を挿入するために設けられている。そしてハウジング内に潤滑化のためのアセンブリを収容している。潤滑化のためのアセンブリは、潤滑剤２６を貯蔵する軸受筒２４と、第一、第二カバーホイル２８、３０および第一、第二封止リング３２、３４から成る。軸受筒の内部は、潤滑剤で満たされており、軸受筒の端をカバーホイル２８、３０で封止し、軸受筒内から潤滑剤が漏れるのを防止している。各封止リングはカバーホイルと軸受筒の間に配置されている。封止リングは円錐形のアパーチャー３６、３８を有し、アパーチャーは、潤滑装置の長軸方向（Ｘ−Ｘ）に沿って配置される手術用具のシャフトの周りにフィットするように構成され、寸法設計されている。各アパーチャーは、用具が挿入され前進する方向（遠位方向）へはシャフトに殆ど抵抗を与えないが、用具を収納する方向（近位方向）へはアパーチャーの狭い径の側できつくシールする形状をしている。図１に示す矢印Ｄは遠位方向を示している。従って、ハウジングの底部は近位端側であり、ハウジングの反対の開口端は遠位端側である。
【００１７】
各封止リングは、封止リングの側壁面に有する環状の凹部に、ハウジングの内表面に形成された環状凸部４０、４２をスナップ結合させることにより固定される。
【００１８】
ハウジングの遠位端に結合されるアダプター４４がある。作業チャネル内に用具が挿入される前に用具に潤滑性を与える潤滑装置を、これにより内視鏡の近位ポートに容易に固定することができる。簡潔に表現するために、前記ポートや内視鏡、作業チャネルは図示されていないが、我々の米国出願番号６０／６４１６３８の明細書“内視鏡の為に改良された手術用具”に記載の内容を参考としてここに組み込む。アダプターは、その内部壁面に螺旋状の溝４６が形成され、それに対応する凸条がポートに形成されており、差し込み（bayonet）結合によってポートに確実に固定される。
【００１９】
アダプターは、ハウジングの遠位端に形成された環状凸部４８と対応するアダプターの凹部とによりスナップ結合によって着脱可能に固定されている。
【００２０】
潤滑剤２６はカバーホイル２８、３０によって両端を封止されているので、軸受筒２４の中に保持される。カバーホイル２８はハウジングの底部と封止リング４０の間に固定され、カバーホイル３０は封止リング４２とアダプターの底部５０の間に固定される。アダプターの底部の円錐形アパーチャー５２は、封止リング３４のアパーチャー３８と同心であり、広角側は反対方向に設けられている。アダプター４４が近位ポートに固定されると、アパーチャー５２は作業チャネルの位置合わせとしても働くことが理解される。
【００２１】
ハウジング１２、保持される軸受筒２４およびアダプター４４は硬質部材であり、例えば、ＰＶＣ、ポリカーボネート、ポリスチレン、ナイロン６６などの適当なプラスチック材料からインジェクションや機械加工により製造することができる。
【００２２】
カバーホイル２８、３０は薄膜のポリアミドやポリエチレンなどから平坦なディスクとして形成される。カバーホイルは軸受筒から潤滑剤が漏れないように充分な厚みを有する。同時に、開口２０から潤滑装置内に手術用具を挿入し、遠位方向に延ばされる場合に、手術用具の作業要素５４によって容易に貫通することができる厚みである。具体的には、カバーホイルの厚みは５〜１０ミクロンが適当である。
【００２３】
図２に示す作業要素は生検鉗子であり、患者の体内から生体サンプルを採取する。しかし、これが唯一の例ではなく、ポリペクトミースネアや、バスケットなど内視鏡検査に必要なあらゆる種類の作業要素が適用できる。
【００２４】
封止リング３２、３４はシリコンゴムまたは他の適当な材料からなり、手術用具のシャフトの周りを円錐形のアパーチャー３６、３８が弾力性を有してしっかりと固定する。リングの弾力性は、用具を遠位方向に延ばしたとき、信頼できる封止に充分な程度であればよい。一方、その弾力性は、用具が近位方向に収納されるときに用具のシャフトから潤滑剤がこすり落とせることが必要である。
【００２５】
好適な潤滑剤は、市販されている有機・無機の潤滑剤を用いることができる。例示すれば、パラフィン、シリコンオイル、グリセリン、樹脂水溶液、ポリエチレンオキシド水溶液、植物性油などである。
【００２６】
図２には、手術用具２２が本発明の潤滑装置内で潤滑化されるところを示している。図には示されていないが、潤滑装置が内視鏡の近位ポートにしっかりと固定されている。
【００２７】
手術用具の作業要素５４は、潤滑装置の外側から開口２０を貫通し、遠位方向に延長されることが理解される。これをするために、手術者は潤滑装置を一方の手で固定しながら、他方の手で用具を遠位方向に押すことが出来る。カバーホイル２８を突き破り、保持された軸受筒内を通過し、ホイル３０を破って、アパーチャー５２を通りアダプターから外へ出る。潤滑装置内に在るときは、用具は常に潤滑剤と接触するので、潤滑装置内から用具が外へ出てくると、潤滑剤の均一な層でカバーされていることが理解される。この層が用具が作業チャネル内あるいは体内で進退するのに好適なのである。
【００２８】
それと同時に、狭いアパーチャー３６、３８がシャフト周りにタイトに接しているので潤滑剤が漏れることを防止している。
【００２９】
用具が近位方向に収納されるときは、近位方向側が狭くなっているアパーチャー５２を容易に通過する。しかし、用具が封止リング３４、３２を通過するときは、円錐形のアパーチャー３８、３６の狭い側がシャフトの周りにタイトに接している結果、用具から潤滑剤がこすり落とされるのである。
【００３０】
ここで、図３を参照すると、さらに別の潤滑装置が記載されている。この具体例のいくつかの構成は、これまで説明したことと共通するところがあり、図では同じ番号を付与してある。それらの構成としては、ハウジング１２、ラフ領域１８、開口２０、潤滑材２６が充填され保持された軸受筒２４である。
【００３１】
しかし、この具体例では弾力性のホイル５６、５８が採用されている。これは軸受筒を保持するだけでなく、前記例示における封止リングとしての機能をも有する。このホイルには、中心部に円錐形領域６０、６２があり、厚みが大きいところ（Ｘ−Ｘ軸から離れた位置）から、徐々に小さく（Ｘ−Ｘ軸に近い位置）変化している。この例でも、円錐領域は、それが貫通された後、用具の周りにタイトに密接しており、用具の延長または収納において、潤滑剤を封止し、用具からこすり落とす作用がある。
【００３２】
アダプター６４には、弾力性の円錐形アパーチャー６８を有する下方部６６が設けられている。アパーチャーは用具の周りに密接にフィットし、手術用具が作業チャネル内を移動する間、案内をつとめる。
【００３３】
これまで説明した具体例は、単独、独立して使用される潤滑装置に関するものである。使用される前には、潤滑装置は近位ポートに確実に固定され、開口を通して潤滑装置内に手術用具が挿入される。手術が完了すると用具が近位ポートから収納され、潤滑装置が近位ポートから外されて、手術用具と一緒に廃棄される。
【００３４】
さらに、本発明の別の具体例について説明する。この具体例は完成品に関し、既に手術用具が挿入された潤滑装置の組立体を使用するものである。
【００３５】
使用時、この組立体は、潤滑装置内に用具を挿入する必要がないので、より簡便である。
【００３６】
図４にはそのような組立体の具体例が示され、先の具体例で示したものと同じ潤滑装置並びに手術用具を採用している。
【００３７】
アダプター６４に着脱可能に取り付けられたカバー７０は、手術用具の作業端５４を使用していない時の汚染や損傷から守る利点がある。
【００３８】
図５に示されているのは、アダプターからカバー７０を外した状態である。カバーは保持される軸受筒２４と同様のプラスチック材料で作ることが出来る。カバーは下方部位７４に受け入れ凹部７２を有し、そこに用具の作業要素を収納している。凹部は一端が閉塞され、開放端７６が近位方向に向かって拡張されている。開放端は円錐形アパーチャー６８と形状が合わされており、アダプターにカバーが取り付けられたときは用具のシャフトの側方より圧力が加えられる。これによって軸受筒内に配置される用具が、確実に固定される。
【００３９】
カバーは、公知の適当な方式によってアダプターと脱着可能に結合することができる。図４、５の具体例では差し込み結合が採用され、螺旋状の溝４６がアダプターに形成されるとともに、対応する凸条７８がカバーの下方部位に形成されている。
【００４０】
図６には潤滑装置のさらに異なる具体例を示す。この具体例では潤滑装置が被覆アセンブリを具備し、体内から引き出された内視鏡検査用具を被覆することができる。被覆アセンブリの構造については詳述しないが、我々の先に出願した米国出願６０／６４１６３８“内視鏡のために改良された手術用具”に記載されている。
【００４１】
被覆アセンブリはハウジング８０内に柔軟なスリーブ８２を包含し、スリーブは最初はガイドチューブ８４の周りに折り畳まれた状態である。手術用具が軸に沿って近・遠方向に移動されるとき、ガイドチューブに沿って手術用具を被覆アセンブリ内に案内する。本発明によれば、ガイドチューブは潤滑剤８６で満たされており、両末端が封止ホイル８８、９０によって封止されている。ホイルは、手術用具がハウジング内に挿入され遠位方向に延ばされるときに容易に貫通することができる材料によって形成されている。この具体例におけるガイドチューブの機能は軸受筒を保持し手術用具に潤滑性を与えるものであることが容易に理解できる。
【００４２】
本発明は特に柔軟な内視鏡の使用を対象とした用具の潤滑性を付与するために好適なものである。そのような内視鏡は胃腸管の挿入されて使用され、例えば、結腸鏡（長く自由に曲がるファイバースコープ）や、胃鏡（胃の内表面を調べる内視鏡）などがある。しかし、本発明が、柔軟な内視鏡に限定されることなく、硬質の内視鏡の使用を対象とした手術用具の潤滑性付与に対しても好適であると理解されるべきである。
【００４３】
本発明の方式は、内腔を通す他のタイプの医療用プローブ、（硬質または柔軟な）内視鏡、体内に用いるカテーテル、他の治療や診断にも用いることができる。
【００４４】
前記具体例は、例示の為のものに過ぎず、本発明はそのような記載に限定されるものではない。むしろ、本発明の有効な範囲は、ここに記載された様々な特徴などの結合及びサブ結合を含む。そして当業者がここに記載された内容および従来技術において明らかにされていない変形、修正なども同様に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１は、本発明の実施例による使い捨て潤滑装置の断面図である。
【図２】図２は、図１の潤滑装置と手術用具を滑らかに動かす状態を示す断面図である。
【図３】図３は、本発明の潤滑装置の別の実施例を示す断面図である。
【図４】図４は、本発明のさらに別の実施例による、潤滑装置に固定された手術用具の組立体を示す断面図である。
【図５】図５は、図４に示す組立体を使用しているときの断面図である。
【図６】図６は、手術用具を被覆するために被覆アセンブリを採用した場合の本発明の一例を示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
2008526346.tif 000009
2008526346.tif 000010
2008526346.tif 000011