(57)【要約】  本発明は、胃腸管の血流量を測定するために用いられる測定部材及び装置に関し、前記測定部材は、膨張可能な可撓体を備えた遠位端を有する腸用プローブ、及びこの支持体に取り付けられた少なくとも１つの圧力センサを有している。膨張可能な可撓体を所定の圧力にした後、圧力センサは腸壁に接するようになり、胃腸管の血流量に対する尺度を表す測定された圧力の推移は、装置を用いてグラフィカルイメージに変換される、且つ／又は胃腸管の血流量に対する実際の値に変換される。さらに測定部材は、腸蠕動に対する尺度を表す膨張可能な可撓体内の圧力の推移を測定する。
2008529713.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃腸管の血流量を決定するために用いる測定部材であって、遠位端（ｄｉｓｔａｌ  ｅｎｄ）又はその近くに支持体を備えた腸用プローブと、該支持体に取り付けられた少なくとも１つの圧力センサとを具備する測定部材。
【請求項２】
前記支持体が膨張可能な可撓体であることを特徴とする請求項１に記載の測定部材。
【請求項３】
前記膨張可能な可撓体が腸用プローブの外側に係合し（ｅｎｇａｇｅ）、該プローブをその長さの一部にわたって囲む（ｅｎｃｌｏｓｅｓ  ｉｔ  ａｃｒｏｓｓ  ａ  ｐａｒｔ  ｏｆ  ｉｔｓ  ｌｅｎｇｔｈ）ことを特徴とする請求項２に記載の測定部材。
【請求項４】
前記膨張体の外周だけが、少なくとも部分的に可撓性であることを特徴とする請求項３に記載の測定部材。
【請求項５】
前記膨張可能な可撓体が、腸用プローブの長手方向で見た際、ほぼ楕円形の断面を有することを特徴とする請求項１に記載の測定部材。
【請求項６】
前記膨張可能な可撓体が、腸用プローブの長手方向を横切るように見た際、ほぼ円形又は楕円形の断面を有することを特徴とする請求項５に記載の測定部材。
【請求項７】
膨張可能な可撓体の場合、（１つ又は複数の）圧力センサが、腸用プローブから最も離れたところに（ａｔ  ｔｈｅ  ｇｒｅａｔｅｓｔ  ｄｉｓｔａｎｃｅ）位置する１つ又は複数の場所に取り付けられることを特徴とする請求項２から５までに記載の測定部材。
【請求項８】
（１つ又は複数の）圧力センサに対する（１つ又は複数の）接続部、及び膨張可能な可撓体に対する送気管が、腸用プローブの外側に沿って設けられ、それにしっかりと接続されることを特徴とする請求項２から７までに記載の測定部材。
【請求項９】
前記少なくとも１つの圧力センサが、電子圧力センサであることを特徴とする請求項１から８までに記載の測定部材。
【請求項１０】
前記圧力センサで測定された適時の圧力を記録するための手段、及びそれを図表又は他の方法で再現するための手段を具備していることを特徴とする、請求項１から９までに記載の測定部材と協働するための装置。
【請求項１１】
膨張可能な可撓体内の圧力を適時に記録するための手段、及びそれを図表又は他の方法で再現するための手段を具備していることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
膨張可能な可撓体を所定の圧力にするための手段を具備していることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
適時に記録された圧力から胃腸管の血流量を計算するための手段を具備していることを特徴とする請求項１０から１２までに記載の装置。
【請求項１４】
計算された胃腸管の血流量を、所定の値、及び／又は身体の他の場所での血圧測定によって決定される値と比較するための他の手段を具備していることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃腸管に存在する血液の体積変化の測定を可能にする測定部材であって、測定された体積変化が、胃腸管の血流量及びその時間的経過に対する尺度になる測定部材に関する。医学界では、各器官及び／又は身体の各部分での体積変化をそれらの血流量の結果として測定することは、プレチスモグラフィという用語で知られている。
【背景技術】
【０００２】
胃腸管の血流量を決定する方法それ自体、すなわち、インドシアニングリーンクリアリング、胃の圧力測定、舌の血流量のビデオ観察、及び大腸の酸素飽和度の決定のための方法は知られている。これらの方法の最も重大な欠点は、最終的な結果がある期間後に実験室で得られるだけの間接的な方法であること、又はまだ認可されていない試験的な方法であることである。さらに、それが胃腸管との直接の関係が確証的ではない身体部分及び／又は器官の中又はそこでの測定に関する場合には、これらの方法の信頼性はあまり高くはない。
【０００３】
しかし、厳しい状況では、胃腸管の血流量がどの程度であるかを直ちに知ることができることがきわめて重要である。ここでは、原因が何であれ、例えばショック状態にある患者が想定される。ショックの場合、脳、心臓及び筋肉などの重要な（ｖｉｔａｌ）器官への血流量の再分配が起こり、胃腸管を含めた他の器官における血流量を減少させる。そうした状態が長く続きすぎた場合、これが胃腸管の機能を著しく悪化させる恐れがあり、それによって患者の全体的な身体状態がさらに悪化することもある。前述の過程はきわめて速く進行する可能性があり、患者の死をまねくこともある。この過程は薬物による影響を受ける可能性があるが、その場合には、前記薬物の（１つ又は複数の）影響を直ちに判断できることがきわめて重要である。
【０００４】
前記ショック状態だけではなく他の多くの状況においても、胃腸管の血流量をリアルタイムでモニターできることがきわめて重要になることがある。ここでは、胃腸管の血流量を心臓の働き（心拍出量）と直ちに比較することができ、そのデータに基づいて治療をする医師が直接且つ適切に行動することができる、手術室及び集中治療が想定される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
そうした胃腸管の血流量の即時決定を実現可能にするために、本発明は、遠位端又はその近くに支持体を備えた腸用プローブと、前記支持体に取り付けられた少なくとも１つの圧力センサとを具備する測定部材を提供する。他の発展形態によれば、支持体が膨張可能な可撓体であることが好ましい。
【０００６】
ほとんどの場合、腸用プローブを有する測定部材は、胃腸病専門医の標準的な機器である胃十二指腸空腸鏡（ｇａｓｔｒｏｄｕｏｄｅｎｏｊｅｎｕｎｏｓｃｏｐｅ）を用いて、口腔を通して腸の中に配置される。圧力センサが取り付けられた支持体は腸壁に接するようになるが、膨張可能な可撓体の場合には、それを膨張させることによってその状態が生じる。膨張可能な可撓体は、それをちょうど所望される圧力の下で、その位置の腸壁の血流を圧迫する、或いは腸壁の血流に影響を及ぼすことなく圧力センサが腸壁に接するような状態にすることができるという利点を有している。
【０００７】
前記腸用プローブは、実質的には測定部材を挿入するためのプローブとすることができる。ただし、このプローブを、同時に栄養用プローブとして働くように設計することができる。逆も可能であり、すなわち、測定部材を空腸用プローブなどの栄養用プローブに取り付け、その栄養用プローブの挿入によって、同時に胃腸管の血流量のモニターを可能にする。後者は、経腸的に人工的な供給を受けなければならず、したがって、むだにそれ以上の負担を負わせる必要のない重病患者の場合に特に重要である。
【０００８】
さらに前記測定部材を、口腔を通して挿入せず、腹壁を通して直接小腸の中に配置される栄養用プローブに取り付けることも可能である。
【０００９】
特に栄養用プローブとしても用いられるプローブの場合、膨張可能な可撓体と共に使用するとき、それが前記膨張可能な可撓体の伸張時に圧迫されないようにすることが重要である。そのために、本発明では、膨張可能な可撓体が腸用プローブの外側に係合し、このプローブをその長さの一部にわたって囲むことを可能にする。さらに、前記膨張体の外周だけが少なくとも部分的に可撓性である、すなわち、膨張体がプローブに係合している場所では変形が生じないようにすることを可能にする。
【００１０】
膨張体は、所望の圧力で、膨張可能な可撓体に圧力プローブが取り付けられているところだけで腸壁に接するようにすることが重要である。そのために、腸用プローブの長手方向に見た膨張可能な可撓体が、ほぼ楕円形の断面を有することを可能にする。膨張可能な可撓体が、腸用プローブの長手方向を横切るほぼ円形の断面を有することを可能にすることも好ましい。そうした設計では、膨張可能な可撓体は通常、腸の内側と周縁で接触する。膨張可能な可撓体は、少なくとも１つの圧力センサを備えている。したがって、腸壁に接している測定部材による血流の妨げが最小限に抑えられ、圧力センサが胃腸管の血流の圧力差について信頼できる測定を行うことが可能になる。複数の圧力センサを採用することが可能であり、その場合には、とりわけ個々の信号を用いて測定の信頼性を確認することができる。
【００１１】
したがって、可撓体に加えられる圧力は、流出する（ｄｉｓｃｈａｒｇｉｎｇ）血管内の平均圧力、又は腹腔内の圧力より高くてはならない。通常、これは膨張可能な可撓体内の圧力が約５ｃｍ  Ｈ２Ｏ以下であることを意味している。
【００１２】
他の実施形態によれば、膨張可能な可撓体が、腸用プローブの長手方向を横切るほぼ楕円形の断面を有することが可能になる。この実施形態では、膨張可能な可撓体は通常、腸壁との２つの相対する接触点又は接平面を有している。これらの位置の少なくとも一方に圧力センサを備えている。したがって、腸壁に接している測定部材による血流の妨げが最小限に抑えられ、圧力センサが血流の圧力差について信頼できる測定を行うことが可能になる。２つの相対する圧力センサを採用することが可能であり、その場合には、個々の信号を用いて測定の信頼性を確認することができる。
【００１３】
他の発展形態によれば、膨張可能な可撓体は、腸蠕動を確定する且つ／又は測定するようにも働く。膨張可能な可撓体内の圧力変化を測定することによって、腸蠕動が機能しているかどうか、その場合には、その力及び頻度がどの程度かを直ちに確定することができる。胃腸管の血流量に加えて、これは腸の機能に対する他の重要なパラメータである。
【００１４】
さらに本発明は、測定部材と協働することを意図した装置であって、圧力センサによってリアルタイムで測定された圧力を記録するための手段、及びそれを図表又は他の方法で再現するための手段を備えた、装置を提供する。他の発展形態によれば、リアルタイムで記録された圧力から胃腸管の血流量を計算するための手段を備えている。これは、リアルタイムの圧力の経過曲線より下の面を胃腸管の血流量に対する尺度として取ることによって行われる。
【００１５】
計算された胃腸管の血流量を、所定の値、及び／又は身体の他の場所での血圧測定によって決定される値と比較するための更なる手段を備えることが好ましい。この後者の値は、心臓又は主要な血管の１つで直接測定された血圧から直接計算される値とすることができる。
【００１６】
本発明による装置はさらに、膨張可能な可撓体を所定の圧力にするための手段を備えている。例えば空気ポンプなど必要な機器を装置の一部とすることができるが、外部の機器を操作することができる手段を設けることも可能である。本発明による装置はさらに、膨張可能な可撓体内の圧力をリアルタイムで記録するための手段、及びそれを図表又は他の方法で再現するための手段を備えている。
【００１７】
膨張可能な可撓体内の圧力変化によって、腸蠕動を慎重にモニターすることができる。この場合、頻度及び圧力の閾値を超えていることを信号伝達するための信号伝達手段がさらに提供される。
【００１８】
腸蠕動はまた、圧力センサを用いて測定される圧力に変化をもたらす。ただし、蠕動の頻度と圧力センサを用いて測定された圧力信号の頻度は互いに大きく異なるため、蠕動によって生じた圧力センサの測定値の変化をソフトウェアによって簡単に除去することができる。これを行うための手段も装置の一部である。
【００１９】
次に、図面に示された例として本発明をさらに説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１は、遠位端又はその近くに膨張可能な可撓体２が取り付けられた腸用プローブ１の例を概略的に示している。膨張可能な可撓体を膨張させるための送気管３が、前記膨張可能な可撓体から腸用プローブを通過して装置４まで延びている。送気管３は、図には示されていないが空気ポンプに連結されており、それは装置４に組み込まれた空気ポンプでも、装置４から駆動される外部の空気ポンプでもよい。同時に、腸蠕動又はそれがないことによる膨張可能な可撓体２内の圧力変化の発生を記録するために、送気管３及び膨張可能な可撓体２が共に用いられる。
【００２１】
膨張可能な可撓体２には圧力センサ５が取り付けられ、接続部６を介して装置４に接続されている。圧力センサ５は、圧力又は圧力変化に対応する電気信号を発生させる電子センサであることが好ましい。膨張可能な可撓体２は長手方向では楕円形であり、それを横切る方向では円形の断面を有しており（図２も参照）、その結果測定部材が腸に挿入された際に圧力センサ５が確実に腸壁に接する。さらに、膨張可能な可撓体２は、腸用プローブ１との係合位置、又はそれとの固定接続部では変形できないように形成されており、その結果、腸用プローブ１が圧迫されることはない。したがって、腸用プローブ１を同時に栄養用プローブとして使い続けることができる。
【００２２】
図３は、前記膨張可能な可撓体２の送気管３、及びそれに取り付けられた前記圧力センサ５の接続部６を有する腸用プローブ１の断面を示している。例えば腸用プローブ１を接着又は固着させることによって、或いは腸用プローブ１、送気管３及び接続部６をぴったりとした密閉用の外側筐体の中にはめ込むことによって、送気管３及び接続部６を腸用プローブ１にしっかりと接続することができる。
【００２３】
図４は、例えば動脈内のチューブを通して測定された血圧７、及びプレチスモグラフ（例えば、腸壁に接するように配置された圧力センサ５とすることができる）を用いて測定された圧力８について、装置４上に得られるグラフィカルイメージの例を示している。曲線８に対する陰影９によって示される測定された圧力曲線より下の面は、血流量に対する尺度を表している。陰影９は、図に示された曲線８全体に広がっているが、この血流量に対する尺度を所望される任意の時間間隔で取ることもできる。測定方法及び測定を実施する位置に応じて、測定された圧力の経過から実際の血流量を計算できるようにするための補正係数を適用することが必要になる場合がある。そうした補正係数は、ソフトウェアによって測定データに適用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】測定部材、及び測定部材が接続された装置を有するプローブを概略的に示す図である。
【図２】測定部材及びプローブの拡大断面図である。
【図３】プローブの拡大断面図である。
【図４】直接測定された血圧と、プレチスモグラフを用いて測定された圧力の２つの曲線を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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