(57)【要約】本発明は、治療領域（３）へ高強度超音波ビームを伝送する第１トランスデューサ（１１）を設けた超音波治療装置。前記ビームは非球面状の波面を有しており、超音波伝播方向を基準として傾斜しており細長い焦点（６）を治療領域に作り出し、前記焦点（６）の長さは、トランスデューサ（１１）の全長よりも短い。本発明の超音波治療装置は、特に異常弁を包囲する静脈部のような細長い領域の治療に適する。【選択図】図３
2008507310.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療領域（Ａ）へ超音波ビームを伝送可能な第１治療トランスデューサ（１１）を設けた超音波装置であって、このビームは非球面状の波面を有しており、治療領域に超音波の伝播方向を基準として傾斜しており伸長した焦点（６）を作り出し、この焦点の長さは、トランスデューサの全長よりも短いことを特徴とする超音波治療装置。
【請求項２】
治療領域（Ａ）へ超音波ビームを伝送可能な第１治療トランスデューサ（１１）を設けた超音波装置であって、このビームは円筒形以外の非球面状の波面を有しており、治療領域に超音波の伝播方向を基準として傾斜しており伸長した焦点（６）を作り出すことを特徴とする超音波治療装置。
【請求項３】
前記焦点（６）は、超音波の伝播方向を基準として垂直であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の超音波治療装置。
【請求項４】
さらに治療領域を表示可能な第２イメージトランスデューサ（１２）を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項５】
前記イメージトランスデューサは、焦点（６）の長軸に対して垂直な面を表示可能なことを特徴とする請求項４に記載の超音波治療装置。
【請求項６】
前記イメージトランスデューサは、焦点（６）の長軸に対して傾斜した面を表示可能なことを特徴とする請求項４に記載の超音波治療装置。
【請求項７】
治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波ビームは、円錐状の波面を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項８】
治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波ビームは、楕円状の波面を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項９】
治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波ビームは、円柱レンズと結合して、球面状の波面を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１０】
治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波ビームは、楕円レンズと結合して、平面状の波面を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１１】
前記治療トランスデューサ（１１）は、それぞれ同じ周波数でそれぞれ非球面状波面を作るよう移相した超音波を伝送可能な複数の独立部に分離されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１２】
治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波ビームは、焦線の複数点を中心とした複数円をそれぞれ結んだ包絡線であって、包絡線の各点における二つの垂線が焦線と交差するようになった包絡線と定義される波面を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１３】
治療領域の同じ焦点（６）に超音波ビームをフォーカス可能なトランスデューサ（１１、１１’）を設けたことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１４】
前記イメージトランスデューサ（１２）は前記治療トランスデューサ（１１）に一体化していることを特徴とする請求項４〜１３のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１５】
第１治療トランスデューサ（１１）により伝送される超音波の周波数および／またはパワーおよび／または治療表面への超音波の伝送継続時間の制御手段（１００）を設けたことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１６】
前記制御手段（１００）は、イメージトランスデューサ（１２）が提供したデータの分析が可能であることを特徴とする請求項４〜１５のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項１７】
治療トランスデューサによって非球面状波面を有する超音波ビームを伝送する段階と、トランスデューサの全長よりも短く超音波伝播方向から傾斜しており伸長した焦点による超音波をフォーカスする段階と、からなる治療領域への超音波治療方法。
【請求項１８】
さらに、ドップラー超音波診断法により治療領域を特定する段階を有することを特徴とする請求項１７に記載の治療領域への超音波治療方法。
【請求項１９】
さらに、治療領域を表示する段階を有することを特徴とする請求項１７又は請求項１８に記載の治療領域への超音波治療方法。
【請求項２０】
前記の超音波伝送および／または超音波フォーカスの段階は、治療領域を表示することで監視されることを特徴とする請求項１９に記載の治療領域への超音波治療方法。
【請求項２１】
静脈壁の治療に使用するための請求項１〜１６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【請求項２２】
充実性腫瘍の治療に使用するための請求項１〜１６のいずれか１項に記載の超音波治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波治療装置及び超音波治療方法に係り、特に静脈瘤の治療用の超音波治療装置及び超音波治療方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
静脈系は、深在性筋肉内網状組織および浅在性皮下網状組織からなり、平行して静脈血の還流を確実なものにする。これらの二つの網状組織において、静脈の血行力学は、静脈血を右心房および心室側に引き込む圧力勾配を発生するという様々なメカニズムに依存している。下肢においては圧力勾配が低く生理状態に応じてそれが変化するにもかかわらず、全ての下肢の静脈には弁が存在しており確実な逆流防止装置として機能するため、どのような状況下においても静脈還流は依然として有効に行われている。
【０００３】
図１ａおよび図１ｂは、健康な静脈を示している。ここに静脈３が示されており、これは血液逆流機能を果たすよう端と端が閉鎖する薄片を備えた健康な弁４を有している。浅在性網状組織の静脈３は、皮膚１下の筋膜２内に存する。
浅在性の静脈疾患と特徴付けられる静脈瘤は、下肢の浅在性静脈網状組織と関連している。この病状は、それ自体で、形態学的には静脈直径の異常な増大を、血行学的には静脈弁の機能不全による逆流の存在を表している。
【０００４】
図２ａおよび図２ｂは、静脈瘤を示している。ここに静脈３が示されており、これは完全には閉鎖しない薄膜を備えた異常な弁４を有している。したがって血液逆流防止機能は、もはや完全には機能しない。それから裂開部Ａが筋膜２内の静脈３の壁に出現する。
もし静脈瘤性疾患の原因および性質についての情報が依然として限定されているとしても、静脈壁が原始的に損傷しているという仮説は現在のところ受け入れられる。ドップラー超音波検査法（ソノグラフ）による下肢の浅在性静脈網状組織の探査によって、この分野の情報が格段に増進した。この技法のおかげで、正確な方法で病的静脈の口径を研究したり逆流を測定したりすることのみならず、病的な弁を確認したり、静脈瘤逆流の性質を研究したりすることが可能となった。
【０００５】
標準的な治療は、異常な静脈の外科切除に基づくものである。 
近時は、表在性静脈不全の初期段階では保存治療が行われている。通常、静脈瘤疾患の初期段階において、死期前の弁（腿の上部に位置する）や大腿管の弁（腿の底部に位置する）の付着部位で、静脈壁の膨張が観察される。これらの弁の完全性が回復すると、この治療方法を使用することが可能なケースの９０％において、引き続き起こる静脈瘤性静脈不全の発達を制限できる。かかる目的のため行われる現在利用可能な唯一の治療手段は、外科手術である。これは、弁動作が回復するまで口経を縮小するため、テフロン（登録商標）やシリコーンのリングで膨張した静脈の体節を包囲する外部ステントにより行われる。
【０００６】
かかる治療法は、下記の特許文献１に記載されている。 
【特許文献１】「Ｔｈｅ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ｖａｒｉｃｏｓｅ  ｖｅｉｎｓ  ｗｉｔｈ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｓｔｅｎｔｉｎｇ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｓａｐｈｅｎｏｆｅｍｏｒａｌ  ｊｕｎｃｔｉｏｎ」  ｂｙ  ＲＪ．Ｌａｎｅ，Ｍ．Ｌ．Ｃｕｚｚｉｌｌａ  ａｎｄ  Ｊ．Ｃ．Ｃｏｒｏｎｅｏｓ，Ｖａｓｃ．Ｅｎｄｏｖａｓｃ．Ｓｕｒｇ．３６，２００２，ｐｐ  １７９−１９２
【０００７】
別の既知の治療法は、硬化物を静脈に注入する硬化療法である。しかし、この治療法は制御が困難である。 
その他の治療法は、熱を利用して静脈に存する血液を凝固して血栓症を生じさせるか、静脈の直径を縮小あるいは遮断するものである。この治療法は、まず静脈瘤部位を閉塞し、それからその線維化やマクロファージによる溶解を生じさせる。実験対照の１８ヶ月の超音波診断画像は、異常静脈壁の全部が消滅したことを示している。例えば、ＶＮＵＳ社が開発した下記の特許文献２に記載のいわゆる「クロージャー」システムは、静脈瘤部位を加熱するため無線周波を用いている。下記の特許文献３に記載の別のシステムは、レーザによる熱を利用している。
【特許文献２】米国特許第６６１３０４５号
【特許文献３】米国特許第６３９８７７７号
【０００８】
その他の治療方法は、超音波による熱を使用するものである。 
例えば、Ｄｅｌｏｎ−Ｍａｒｔｉｎ等による下記の特許文献４においては、パワー超音波による実験が記載されている。超音波を静脈に集中（フォーカス）させるものの、この目的は静脈または末梢の組織ではなく血液を凝固させることにある。
【特許文献４】「Ｖｅｎｏｕｓ  ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ  ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  ｂｙ  ｍｅａｎｓ  ｏｆ  ｈｉｇｈ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｆｏｃｕｓｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ」  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  ｉｎ  Ｍｅｄ  ａｎｄ  Ｂｉｏｌ，１９９５，２１（１），ｐ１１３−１  １９
【０００９】
さらに、Ｓｃｈｕｌｔｚ−Ｈａａｋｈ等による下記の特許文献５においては、超音波集中による静脈壁の破壊が記載されている。静脈壁を破壊して静脈閉塞を生じさせるために、並列超音波が適用される。
【特許文献５】「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｒｉｃｏｓｅ  Ｖｅｉｎｓ」  Ａｎｇｉｏｌｏｇｙ．Ｆｅｂｒｕａｒｙ  １９８９，４０（２），ｐ１２９−１３７
【００１０】
下記の特許文献６においては、静脈と皮膚との間の組織を加熱する方法が記載されている。また、この文献は、二次性血栓症を生じさせるために静脈内皮を破壊することも提案している。ただ、この著者は、病気の原因は弁の機能不全であることを認めつつも、弁自体に影響を及ぼそうとせず、むしろ静脈を完全に閉塞しようとしている。
【特許文献６】米国特許第６４３６０６１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
ところで、従来、下記の特許文献７においては、集中超音波による血液凝固の方法が記載されている。しかし、この文献に記載の方法は、弁を治療することを想定していない。
【特許文献７】米国特許第６０８３１５９号
【００１２】
下記の特許文献８においては、ドッペラーモードで作動する一体型トランスデューサ使用して凝固される対象物に向けることを提案している。
【特許文献８】米国特許第６６７６６０１号
【００１３】
下記の特許文献９においては、角膜に存するコラーゲンを収縮するため、集中した高周波超音波（＞２０ＭＨｚ）を適用することが記載されている。６０〜７０℃を越えては加熱せず、熱への露出は数秒に制限するように推奨している。しかしながら、付随損害なしに効果的に角膜を収縮させるための適切な組み合わせ（周波数、出力、強度、露出時間）を提供していない。
【特許文献９】米国特許第５２３０３３４号
【００１４】
さらに、ＨＩＦＵ（Ｈｉｇｈ  Ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  Ｆｏｃｕｓｅｄ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）と呼ばれる強力集中超音波装置は、通常、音響エネルギーが点状スポットに集中するよう球面状の波面を伝送する治療トランスデューサを備えている。しかし、列となった生体組織や多量の生体組織を処理しようとする場合、トランスデューサの機械的移動や焦点の電子的移動により焦点を移動させる必要がある。
【００１５】
下記の特許文献１０や特許文献１１は、焦点を拡大するよう非球面状波面を伝送するトランスデューサを使用することを想定している。しかし、これらの文献は、非常に微細な所定長さの線を生成する表面を使用することは想定していない。
【特許文献１０】米国特許第６６５６１３６号
【特許文献１１】米国特許第５７６２０６６号
【００１６】
下記の特許文献１２は、トランスデューサの全長とほぼ同じ長さの伸長した焦点を生じるように円筒状波面を伝送するトランスデューサを使用することを提案している。しかし、そのトランスデューサの音響集中には限界がある。
【特許文献１２】米国特許第４９３８２１６号
【００１７】
このため、例えば、静脈瘤壁のような線分形状を有する対象物を治療を可能にする超音波治療装置の必要があった。 
また、病変の初期段階において経皮経路で実施される、静脈瘤のような所定領域の超音波治療方法の必要があった。 
【００１８】
そこで、本発明の目的は、治療目的部位に超音波のビームを与える第１治療トランスデューサを備えた超音波装置を提案するものであって、このビームは非球面状波面を有しており、治療領域に超音波の伝播方向を基準として傾斜しており伸長した焦点を作り出し、この焦点の長さをトランスデューサの全長よりも短くした超音波治療装置及び超音波治療方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、治療領域（Ａ）へ超音波ビームを伝送可能な第１治療トランスデューサ（１１）を設けた超音波装置であって、このビームは非球面状の波面を有しており、治療領域に超音波の伝播方向を基準として傾斜しており伸長した焦点（６）を作り出し、この焦点の長さは、トランスデューサの全長よりも短いことを特徴とする。
すなわち、 
本発明の一特徴によると、焦点は超音波の伝播方向に対して垂直になっている。 
本発明の一特徴によると、前記超音波装置は、治療領域の表示が可能な第２イメージトランスデューサも備えている。 
本発明の一態様によると、このイメージトランスデューサは、焦点の長軸に対する垂直面や焦点の長軸に対する傾斜面の表示が可能である。
本発明の一態様によると、治療トランスデューサは、円錐状や楕円状の波面を伝送する。あるいは、円柱レンズと組み合わせて球面状の波面を伝送するか、楕円レンズと組み合わせて平面状の波面を伝送する。
本発明の別の態様によると、治療トランスデューサは、焦線の複数点を中心とした複数円をそれぞれ結んだ包絡線と定義される波面を、包絡線の各点における二つの垂線が焦線と交差するように伝送する。
本発明の一態様によると、治療トランスデューサは、それぞれ同じ周波数でそれぞれ非球面状波面を作るよう移相した超音波を伝送可能な複数の独立部に分離される。
本発明の一態様によると、この超音波装置は、超音波を治療領域の同じ焦点にフォーカスすることが可能な複数の治療トランスデューサを備えている。
本発明の一態様によると、イメージトランスデューサは、治療トランスデューサに一体化されている。 
また、本発明の一特徴によると、この超音波装置は、第１治療トランスデューサにより伝送される超音波の周波数および／またはパワーおよび／または治療表面への超音波の伝送継続時間の制御手段も備えている。
本発明の一態様によると、この制御手段は、イメージトランスデューサが提供したデータの分析が可能である。 
このように、本発明は、円筒状ではなく非球面状の波面を有する超音波ビームであって超音波電波方向に対して傾斜しており伸長した焦点を治療領域へ作るビームを治療領域へ伝送可能な第１治療トランスデューサを備えた超音波装置に関するものである。
また、本発明は、以下の段階からなる治療領域への超音波伝送方法に関するものである。 
−治療トランスデューサにより非球面状波面の超音波ビームを伝送する段階、 
−トランスデューサの全長よりも短く、超音波電波方向を基準として傾斜しており伸長した焦点に応じて超音波を集中（フォーカス）する段階。
本発明の一特徴によると、前記方法は、ドップラー超音波装置により治療領域を特定する段階も備えている。 
本発明の一特徴によると、前記方法は、治療領域を表示する段階も備えている。 
本発明の一態様によると、前記の超音波伝送および／または超音波フォーカスの段階は、治療領域を表示することで監視される。 
また、本発明は、静脈壁の治療や充実性腫瘍の治療に使用する装置に関するものである。 
さらに、本発明は、−治療すべき領域を検出特定する段階と、−治療トランスデューサによって非球面状波面を有する超音波ビームを前記治療領域に伝送する段階と、−トランスデューサの全長よりも短く超音波伝播方向から傾斜しており伸長した焦点による超音波をフォーカスする段階とからなる人体の治療方法に関するものである。
本発明の治療方法を適用する場合、治療領域は、静脈壁や充実性腫瘍である。 
また、本発明は、静脈壁への超音波フォーカス加熱による異常静脈の治療方法に関するものである。 
本発明の一態様によると、静脈加熱は、弁の付着部位で行われる。 
【発明の効果】
【００２０】
本発明の超音波治療装置および超音波治療方法は、第１治療トランスデューサによって治療目的部位に超音波のビームを与える。 
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明は、治療目的部位に超音波のビームを与えるために、第１治療トランスデューサを備えて実現するものである。 
以下、図面に基づいて本発明の実施例を詳細且つ具体的に説明する。 
【実施例】
【００２２】
本発明による超音波治療装置は、強力超音波波（ＨＩＦＵ）のような超音波ビームを治療領域へ伝送可能な第１治療トランスデューサを備えている。この治療領域は、例えば静脈瘤である。
治療トランスデューサは、非球面状波面を有する波ビームで治療領域に細長く超音波伝播方向から傾斜した焦点を作り出すビームを伝送する。
焦点とは、所定閾値よりも大きな集中度を有する表面への超音波集中領域のことであって、そのこと自体は知られている。 
伝播方向とは、波ビームの放射方向のベクトル総和と定義され、強度に応じて加重される。したがって、それぞれ同一強度の放射の場合、伝播方向は、波ビームの放射方向の平均に相当することになる。
波面とは、伝送される波の等位相面と定義される。治療トランスデューサにより伝送される波面は、伸長した焦点となっている。伸長した（細長い）焦点とは、一寸法が他方よりも長い点であると定義される。したがって、焦点の長さはその回析幅の数倍、少なくとも３〜４倍に相当するところ、焦点の幅は回折により制限されることになる。焦点の深さは、波の侵入度によって制限されるのであって、そのこと自体は知られている。
焦点の長さは、トランスデューサの長さ未満である。したがって、標準的な円筒トランスデューサにより得られる焦線と比較して、超音波出力の集中度の改良がなされている。本発明のトランスデューサの表面は、伝送される超音波ビームが可能な限り集中するよう、可能な限り広くかつ長くなっている。
【００２３】
そこで、本発明による装置は、細長い領域の、例えば異常弁の取付部位を包囲する静脈部位の治療に適するように構成されている。
以下の説明において、長さ、幅、厚さという語は、図に示すような治療領域を構成する静脈を指すものとして使用される。これらの位置指示は例示のものであって、作動装置の位置を限定するものとして理解されるべきではない。
同様に、以下の説明は、静脈瘤の部位により構成される治療領域を指すものであるが、これは単に例示のものであって、本発明による装置や方法は、その他の治療領域、例えば胸部や前立腺や甲状腺の充実性腫瘍にも適用できるものであると理解される。
このように、治療トランスデューサは、ビーム適用によって対象物の性質が変化するような強度、周波数、持続時間を有する波のビームを伝送可能なトランスデューサであると定義される。さらに、イメージトランスデューサとは、ビーム適用によって対象物の性質が変化するような強度および周波数を有する波のビームを伝送可能なトランスデューサであると定義される。
【００２４】
図３は、本発明による超音波治療装置の概略図である。 
本発明による超音波治療装置は、プローブ１０を備えており、これは非球面状波面を有する超音波のビームを伝送する一つ以上の治療トランスデューサ１１を一体化している。この治療トランスデューサ１１は、１ＫＷ／ｃｍ３程度の高出力集中度である高強度集中超音波ビーム伝送が可能である。また、プローブ１０は、例えばウルトラソノグラフトランスデューサのようなイメージトランスデューサ１２を一体化している。
プローブ１０は、治療領域に面するところに配置することを意図している。例えば、治療領域は、静脈瘤３により構成されている。プローブ１０は、異常弁４の付着部位の皮膚に対して配置される。臨床医がいつでも対象領域を容易に確認できるよう、プローブ１０は小型化していなければならない。
【００２５】
本発明によると、治療トランスデューサ１１は、静脈３の長さに沿って伸長した焦点に応じて静脈の面１５に超音波をフォーカスすることが可能である。イメージトランスデューサ１２は、垂線１６面の静脈を表示するように設けられている。この装置は絶対的なものではないものの、これにより静脈や弁の全体幅における超音波検査の視界が良好になるので、そのようにするのが好ましい。
【００２６】
本発明による超音波治療装置のプローブは、少なくとも一つの電子発振器に連絡している。第１波発生器２０は、高周波電流を発生するとともに、任意にドップラー超音波検査手段（ウルトラソノグラフィー）と組み合わせた超音波画像による治療領域を表示するため、イメージトランスデューサ１２から高周波電流を受取る。イメージトランスデューサ１２に提供される信号は、５〜２０ＭＨｚである。波発振器２０’は、単独であるいは第１波発振器２０とともに、治療領域に高強度集中させるため治療トランスデューサ１１に出力信号を提供する。治療トランスデューサに提供されるこの信号は、１〜５ＭＨｚである。
【００２７】
また、本発明による超音波治療装置のプローブは、プローブ１０および波発振器２０を制御可能な電子処理装置１００にも連絡している。特に、電子処理装置１００は、ウルトラソノグラフモードおよび／またはドップラーモードにおいてイメージトランスデューサ１２から受け取った信号を分析するように構成されている。また、この電子処理装置１００は、治療領域を表示するため、あるいは操作パラメータを入力するため、操作者と機器とのインターフェース１１０に連絡している。
【００２８】
本発明による超音波治療装置は、強力集中超音波（ＨＩＦＵ）によって所定領域を治療することを意図している。本発明によると、超音波治療装置により、所定長さにわたって超音波をフォーカスすることが可能になる。特に、静脈瘤を治療する場合には、弁の取付部位を包囲する静脈の所定長さにわたって高強度集中を生じさせるにつき特に有用である。したがって、点毎に焦点を定めることが必要となる標準的装置の場合において生じる、超音波プローブを静脈に沿って案内させる不都合を回避できることになる。
【００２９】
本発明によると、治療トランスデューサ１１の焦点は、通常の装置のような点状ではなく、細長く超音波伝播方向から傾斜したものであり、例えば５〜１０ｍｍ程度の長さにわたっている。さらに、円筒状トランスデューサによる通常の方法により得られる焦線とは異なり、本発明の超音波治療装置における焦点６の線は、トランスデューサ１１の全長よりも短くなっており、これにより音響強度の集中度をより高めるものである。例えば、トランスデューサの直径は、３０〜５０ｍｍ程度となっているところ、焦点の長さは５〜１０ｍｍ程度である。
【００３０】
このため、本発明による超音波治療装置の治療トランスデューサ１１は、非球面の表面を有している。特に、治療トランスデューサ１１の伝送表面の全部または一部を構成するためには、どのような方形表面でも使用可能である。
トランスデューサの形状や配置に応じて、焦点は超音波伝播方向を基準として垂直となるか角度の大小を伴い傾斜する（例えば４５°〜９０°）。 
【００３１】
図４ａ〜図４ｃに示される第１実施例によると、治療トランスデューサ１１は、円錐状の伝送表面を有している。治療トランスデューサ１１の波面により形成される円錐体の軸は、焦点６の線に結合する。実施例によると、２つの円錐状トランスデューサは、それぞれ超音波を同じ焦点６にフォーカスするように配置されている。治療トランスデューサ１１の伝送表面の形状およびそれらの相対位置は、それぞれ伝送ビームが交差してもトランスデューサ伝送波が消滅しないようになっている。このように、二つの結合焦点６によって、治療トランスデューサ１１を構成する二つのトランスデューサのアセンブリの全長よりも短く細い線に超音波を集中させるので、音響集中度が改良されている。
トランスデューサ１１を一体化したプローブは、伸長した焦点６が静脈３の静脈瘤が存する壁の面に位置するように配置されている。そして、静脈のこの長さにわたってコラーゲンが局部退縮し、血液逆流を抑制する弁が閉じるように、静脈壁の裂開部が加熱される。
イメージトランスデューサ１２は、治療トランスデューサ１１の中央に配置されており、静脈３の断面全体を観察できるよう焦点６の長軸の垂直方向に向きを合わせている。より具体的には、イメージトランスデューサ１２は、二つのトランスデューサ１１の間の自由空間に配置されている。
【００３２】
図５ａ〜図５ｃに示される本発明の第２実施例によると、治療トランスデューサ１１は、楕円形状の伝送表面を有している。実施例によると、２つの楕円状トランスデューサは、それぞれ超音波を同じ焦点６にフォーカスするように配置されている。治療トランスデューサ１１の伝送表面の形状およびそれらの相対位置は、それぞれ伝送ビームが交差してもトランスデューサ伝送波が消滅しないようになっている。このように、二つの結合焦点６によって、治療トランスデューサ１１を構成する二つのトランスデューサのアセンブリの全長よりも短く細い線に超音波を集中させるので、音響集中度が改良されている。
イメージトランスデューサ１２は、治療トランスデューサ１１の中央、例えば２つの治療トランスデューサ間の空間に配置されており、静脈３の断面全体を観察できるよう焦点６の長軸の垂直方向に向きを合わせている。
【００３３】
図６に示す第３実施例によると、治療トランスデューサアセンブリは、楕円状波面を有する２つのトランスデューサ１１と、円錐状波面を有するトランスデューサ１１’とからなり、これらトランスデューサは同じ焦点６に超音波をフォーカスするように配置されている。トランスデューサの伝送表面の形状およびそれらの相対位置は、それぞれ伝送ビームが交差してもトランスデューサ伝送波が消滅しないようになっている。このように、二つの結合焦点６によって、治療トランスデューサを構成する３つのトランスデューサのアセンブリの全長よりも短く細い線に超音波を集中させるので、音響集中度が改良されている。
イメージトランスデューサ１２は、２つの治療トランスデューサ１１の中央、例えば２つの治療トランスデューサ間の空間に配置されており、静脈３の断面全体を観察できるよう焦点６の長軸の垂直方向に向きを合わせている。
【００３４】
図７に示される実施例において、楕円状波面を有する単独の治療トランスデューサ１１は、焦点６の長軸に対して傾斜配置したイメージトランスデューサ１２と結合している。イメージトランスデューサのこのような配置により、ドップラーモードでの静脈血流測定が可能となる。イメージトランスデューサ１２の配列は、検出面において焦点６の一部、できればその中央部が含まれるようになっている。もちろん、イメージトランスデューサ１２の傾斜配置は、楕円状以外のどのような非球面状波面のトランスデューサ１１と組み合わせてもよい。
イメージトランスデューサ１２は、治療トランスデューサ１１に一体化することができる。本発明の一態様においては、イメージトランスデューサ１２は、図７に示すように治療トランスデューサ１１に設置されている。
【００３５】
本発明の別の実施例によると、非球面状の波面は、以下の構成手段によって得られる。図８は、この構成を示している。図８は、トランスデューサの波面生成の基礎として働く曲線Ｌ（ｘ）を示している。この治療トランスデューサにより伝送される波は、線を構成し焦線と呼ばれる焦点６にフォーカスしなければならない。
トランスデューサの中央面（装置の対称面）に位置する曲線Ｌ（ｘ）は、このＬ（ｘ）の全垂線が焦線と交差するように選択される。曲線Ｌ（ｘ）の各Ｍ点につき曲線の垂線が焦線と交差する点は、Ｉと示されている。それからＬ（ｘ）が空間に生じる。すなわち、曲線Ｌ（ｘ）の各Ｍ点につき、ＩにおいてＩＭと垂直な軸Ａの周囲を回転する。このようにして各Ｍ点を使用すると、その全体がトランスデューサの一つの表面を構成する円が得られる。回転の振幅によってトランスデューサの幅が定まり、この振幅は皮膚面によって制限される。図４ａや図５ａのように２つのトランスデューサを組合わせた場合、一方のトランスデューサの内側端から発生する波は、他方のトランスデューサの外側端から発生する波によって打ち消されないようにしなければならない。このため、曲線Ｌ（ｘ）のＭ１端点とＭ２端点は、Ｍ１Ｉ１とＭ２Ｉ２との距離差が波長の整数となるように選択される。
各トランスデューサにおいては、このようにして、焦線の複数点を中心とした複数円をそれぞれ結んだ包絡線であって、包絡線の各点における二つの垂線が焦線と交差するようになった包絡線と定義される波面が得られる。
【００３６】
本発明の超音波治療装置は、以下のような方法で使用される。 
第１に、治療領域を特定する。患者の表在性静脈網状組織は、従来のようにしてドップラー超音波診断法によって診査される。この位置特定処理は、本発明によるイメージトランスデューサを一体化した装置やその他の任意のドップラー超音波診断機能を有する超音波治療装置を直接使用することで実施できる。
患者は通常は起立した状態で検査される。ふくらはぎの圧縮−弛緩運動により逆流を探索する。 
ドップラーウルトラソノグラフィーによる静脈瘤の探索は静脈の長さに沿って行われるが、異常弁部位の正確な位置は皮膚にマークすることで特定する。これらの異常弁部位は、カラーのドップラー超音波診断を使用した接合部の部分的逆流の存在によって、および／またはＢモードウルトラソノグラフィーにおいて二つの弁薄膜を分離する弁接合部に面する膨張静脈壁の存在によって特徴付けられる。この静脈壁膨張領域が目標領域であると認識される。主に、これは異常なｓｕｂ−ｏｓｔｉａｌおよび／またはＨｕｎｔｅｒおよび／またはｔｒｕｎｃｕｌａｒ弁に面する静脈壁の外端である。
それから患者は通常は臥せた状態になる。 
最初のドップラー超音波診断検査で特定した部位に面することで、静脈の治療目標領域は正確に確認される。 
それぞれの治療部位において、目標領域は超音波診断システムの画面に映し出される。ＨＩＦＵ装置の焦点は、目標領域と合致するように調整される。
【００３７】
例えば、２つの治療トランスデューサを加熱される領域に対して左右対称に配置し、それらの間に充分な間隔でイメージトランスデューサの列が設けられる。２つの治療トランスデューサが伝送する波ビームは、イメージトランスデューサの画像面に対して垂直な長さ約７ｍｍの線に集中する。焦点の線は、皮膚より下の深さ１５ｍｍ程度の静脈の平面に位置する。イメージトランスデューサは、治療トランスデューサ伝送の波ビームを妨害せず良好な画質を確実に提供にするよう、少なくとも皮膚上方の１０ｍｍの高さに位置する。
加熱前においては、緩衝希釈アドレナリネートザイロカイン溶液をペリ伏在筋膜に溶浸することで、腫脹性の局所麻酔を行うことができる。その麻酔効果に加えて、この溶浸によって静脈壁を圧迫し、さらに超音波に適した対象目的となる。
それから事前に設定したチャートに基づいて超音波を伝送する。 
弁の付着部位で病的に膨張する静脈壁は、適切な温度、例えば７５℃〜１００℃、好ましくは８５〜９０℃にまで、１〜６０秒間、好ましくは１０〜２０秒間の加熱を行う。このようにして、周囲の生体組織を破壊せずにコラーゲンを退縮させ、最終的に静脈壁の収縮をもたらす。使用される音響パワーは、約２５〜３０アコースティックＷである。超音波周波数は、約１〜５ＭＨｚ、好ましくは約１．５〜３ＭＨｚである。
【００３８】
このように、本発明は、静脈の凝固や閉塞を伴わずに、超音波をフォーカスし静脈壁を加熱することで静脈瘤を治療することを提案している。加熱は、好ましくは病的弁の付着部位で実施される。
それぞれの治療シーケンスの効果は、ドップラーウルトラソノグラフィーによって即座に監視される。一方では、静脈壁の口径や厚さ等の形態変更を監視し、他方では、血液動態において、逆流が持続する場合としない場合の形態変更を監視する。もし適切ならば、超音波のパワー、強度、あるいは適用時間は、この監視に応じて調整することもできる。また、エラストグラフィーにより静脈壁を監視することもできる。
弁能力が回復するまで、一つ以上のシーケンスを追加することもできる。 
【００３９】
もちろん、本発明は上記の実施例に限定されるものではない。本発明の実施例では、治療トランスデューサ１１は非球面の表面として記載されたが、これらは、円柱レンズと結合した球面状波面を有する治療トランスデューサアセンブリとすることもできるし、あるいは、楕円レンズと結合した平面状波面を有する治療トランスデューサアセンブリとすることもできる。
この場合、トランスデューサの伝送表面の形状は、要望形状の波面と等しくなる。例えば、円錐状のトランスデューサは、単一の電子ジェネレータに接続する場合、円錐状波面を伝送する。
しかし、非球面状の波面は、追加手段に接続した例えば球状や平坦な形状のトランスデューサにより得られる。第１手段によると、非球状音響レンズは、トランスデューサと治療対象組織との間に挿入されている。第２手段によると、トランスデューサは、パワージェネレータにそれぞれ接続した独立伝送部に分割されている。かかるジェネレータは、同じ周波数であるが要望の波面を得られるようシフトした位相で作動する。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明がその実施例に関して詳細に開示されたが、当業者は、本発明の請求の範囲の趣旨から逸脱せずに種々応用改変が可能であることが理解できる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】［図１ａ］は、健康な静脈の斜視図である。       ［図１ｂ］は、健康な静脈の断面図である。
【図２】［図２ａ］は、静脈瘤の斜視図である。       ［図２ｂ］は、静脈瘤の断面図である。
【図３】本発明による超音波治療装置の概略図である。
【図４】［図４ａ］は、静脈に対して平行に示した本発明の第１の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。      ［図４ｂ］は、静脈に対して斜行に示した本発明の第１の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。      ［図４ｃ］は、静脈に対して垂直に示した本発明の第１の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。
【図５】［図５ａ］は、静脈に対して平行に示した本発明の第２の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。      ［図５ｂ］は、静脈に対して斜行に示した本発明の第２の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。      ［図５ｃ］は、静脈に対して垂直に示した本発明の第２の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。
【図６】本発明の第３の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。
【図７】本発明の第４の超音波治療装置の実施例による超音波トランスデューサの概略図である。
【図８】は、本発明の第５実施例におけるトランスデューサの波面を形成する基礎として働く曲線を表す図である。
【符号の説明】
【００４２】
３  静脈 
４  異常弁 
６  焦点 
１０  プローブ 
１１  治療トランスデューサ 
１２  イメージトランスデューサ 
１５  静脈面 
１６  垂線 
２０  第１波発振器
１００  電子処理装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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