(57)【要約】  本発明は、少なくとも２つの縫い糸を、特に固体の動脈に存在する組織開口部若しくは切り開きによって形成された組織開口部の縁部領域を貫き通して導く外科手術用の装置に関し、ロッド状の針及び糸案内装置（１）は近位の装置端部に配置された針送出領域（２）、遠位の装置端部の針受容領域（３）及び間に配置されていて組織開口部の縁部領域の受容のための中間スペース領域（４）を備えており、糸送出領域、中間スペース領域及び針受容領域は互いに堅く結合されており、ロッド状の針及び糸案内装置は、針及び糸案内装置に装着されて中間スペース領域を取り囲む外周部材（５）によって閉鎖されるようになっており、外周部材は、中間スペース領域の開放のためにロッド状の針及び糸案内装置に対して相対的に該針及び糸案内装置の軸線方向に移動させられるようになっており、針送出領域は遠位の装置端部に向かって、かつ外周部材は外周部材の領域内に近位の装置端部に向かってそれぞれ端面（６，７）を有している。
2008511351.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの縫い糸を、特に固体の動脈に存在する組織開口部若しくは切り開きによって形成された組織開口部の縁部領域を貫き通して導き、次いで前記縁部領域に貫き通された前記縫い糸を前記組織開口部を通して引き戻すための外科手術用の装置であって、ロッド状の針及び糸案内装置を備えており、該針及び糸案内装置内で、それぞれ縫い糸の取り付けられている針は案内開口部若しくは受容開口部内に案内されていて、近位の装置端部に配置された針送出領域から、中間スペース領域を経て遠位の装置端部の針受容領域に向けて運動させられるようになっており、この場合に前記中間スペース領域は、少なくとも前記組織開口部の壁の厚さに相当する長さ、及び針送出領域及び／又は針受容領域の外形に関連して針送出領域と針受容領域との間での前記針の運動の妨げられない程度に縮小された外形を有しており、前記針は、前記組織開口部の縁部領域を貫き通されて前記針受容領域内へ運動させられて、該針受容領域内に永続的に受容されるようになっており、かつロッド状の針及び糸案内装置は、前記針受容領域内に永続的に受容された針、ひいては該針に結合されている縫い糸端部と一緒に再び引き戻されて、すべての縫い糸端部を前記組織開口部の外側で引き寄せることによって該組織開口部は閉じられるようになっている形式のものにおいて、
ロッド状の針及び糸案内装置（１）の糸送出領域（２）、中間スペース領域（４）及び針受容領域（３）は互いに堅く結合されており、前記ロッド状の針及び糸案内装置（１）は、該針及び糸案内装置に装着されて前記中間スペース領域（４）を取り囲む外周部材（５）によって閉鎖されるようになっており、前記外周部材は、前記中間スペース領域（４）の開放のために前記ロッド状の針及び糸案内装置（１）に対して相対的に該針及び糸案内装置の軸線方向に移動させられるようになっており、前記針送出領域（２）は遠位の装置端部に向かって端面（６）を有しており、かつ前記外周部材（５）は該外周部材の領域内に近位の装置端部に向かって端面（７）を有していることを特徴とする、少なくとも２つの縫い糸を組織開口部の縁部領域を貫き通して導くための外科手術用の装置。
【請求項２】
針送出領域及び外周部材の端面（６，７）は、互いに平行に延びていて、若しくはロッド状の針及び糸案内装置（１）の長手方向に対して垂直に延びている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
針受容領域（３）の針受容開口部（１５）は、該針受容開口部の針入口領域（１８）を漏斗状に形成されている請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
針受容領域（３）は該針受容領域の、近位の装置端部に向いた側に、該針受容領域の外周部から装置中心軸線へ向かって延びる傾斜部（１９）を有している請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
傾斜部（１９）は装置中心軸線に対して≦４５°の角度を有している請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ロッド状の針及び糸案内装置（１）は中間スペース領域（４）に貫通開口部（２０）を有しており、該貫通開口部は、前記ロッド状の針及び糸案内装置（１）内に設けられて該針及び糸案内装置の近位の端部へ延びる接続開口部（２１）に接続されている請求項１から５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
外周部材（５）は同じく貫通開口部（２０′）を有しており、該貫通開口部は、前記外周部材（５）が中間スペース領域（４）を閉鎖している位置で、前記中間スペース領域（４）の貫通開口部（２０）と接続されている請求項６に記載の装置。
【請求項８】
ロッド状の針及び糸案内装置（１）は楕円形の横断面を有しており、針送出領域（２）及び針受容領域（３）は、前記楕円形の横断面の長い横断面軸線上の端部領域の近傍に配置されている請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
ロッド状の針及び糸案内装置（１）は円形の横断面若しくは実質的に円形の横断面を有しており、針送出領域の複数の針案内開口部及び針受容領域の複数の受容開口部は、前記横断面の全周に分配して配置されている請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
外周部材（５）は、ロッド状の針及び糸案内装置（１）の内部に若しくはロッド状の針及び糸案内装置（１）の外側に設けられたスライダー装置（１７，２３）に結合されていて、該スライダー装置によって近位の装置端部からロッド状の針及び糸案内装置（１）の長手方向に移動させられるようになっている請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも２つの縫い糸を、特に固体の動脈に存在する組織開口部若しくは動脈の切り開きによって形成された組織開口部の縁部領域を貫き通して導き、次いで前記縁部領域に貫き通された前記縫い糸を再び前記組織開口部を通して引き戻すための外科手術用の装置であって、ロッド状の針及び糸案内装置を備えており、該針及び糸案内装置内で、それぞれ縫い糸の取り付けられている針は案内開口部若しくは受容開口部内に案内されていて、近位の装置端部に配置された針送出領域から、中間スペース領域を経て遠位の装置端部の針受容領域に向けて運動させられるようになっており、この場合に前記中間スペース領域は、少なくとも前記組織開口部の壁の厚さに相当する長さ、及び針送出領域及び／又は針受容領域の外形に関連して針送出領域と針受容領域との間での前記針の運動の妨げられない程度に縮小された外形を有しており、前記針は、前記組織開口部の縁部領域を貫き通されて前記針受容領域内へ運動させられて、該針受容領域内に永続的に受容されるようになっており、かつロッド状の針及び糸案内装置は、前記針受容領域内に永続的に受容された針、ひいては該針に結合されている縫い糸端部と一緒に再び引き戻されて、すべての縫い糸端部を前記組織開口部の外側で引き寄せることによって該組織開口部は閉じられるようになっている形式のものに関する。
【０００２】
上記形式の装置はすでに公知である（ドイツ連邦共和国特許第１９９４２９５１Ｃ１号明細書＝ヨーロッパ特許第１２１７９５５号明細書）。該公知の装置においては、ロッド状の針及び糸案内装置は互いに相対的に回動可能な３つの構成部分によって形成されており、該構成部分は、近位の装置端部、つまり使用者に近い方の装置端部に配置された糸供給部分と、遠位の装置端部、つまり使用者から遠い方の装置端部に配置された糸受容部分と、並びに糸供給部分と糸受容部分との間に位置する中間の糸締め付け及び糸解放部分とから成っている。中間の糸締め付け及び糸解放部分は、少なくとも１つの回動位置で、糸供給部分から送られた縫い糸を糸受容部分に形成された受容開口部内へ導入することを可能にし、かつ前記回動位置と異なる回動位置で、前記受容開口部内に針と共に受容された縫い糸を組織開口部からの前記糸案内装置全体の引き抜きに際して保持できるような横断面を有している。該装置を用いて血管壁又は外皮壁の開口部、特に固体の動脈壁の開口部を閉じる、つまり縫い合わせることができるものの、少なくとも２つの縫い糸を、組織開口部の縁部領域を貫き通して導くための装置を、簡単に操作できるように、つまり装置の個別の構成部分の相対的な回動運動なしに操作できるようにしたという要求がある。
【０００３】
さらに公知の縫合装置（国際公開第９４／０８５１６号パンフレット）においては、縫い糸と結合された４つまでの針を、スライダー装置によって血管の壁の開口部の縁部領域を通して導き、かつ血管内で組織開口部の領域に位置する受容装置によって受容するようになっている。前記受容装置は捕獲用バスケット形の針受容装置によって形成されており、該針受容装置は畳まれた状態で開口部内に差し込まれ、次いで開口部内で拡張されて、血管内で開口部の縁部領域に接触させられるようになっている。開口部の縁部領域を通して導かれる針は、針受容装置によって受容され、続いて針受容装置は該針受容装置の縦軸線を中心として回動させられて、針を保持するようになっている。次いで針受容装置は保持された針と一緒に、開口部から完全に抜き取るために畳まれる。針端部に結合されている縫い糸は、ストックマガジンから繰り出されて、開口部の縁部領域の、針による刺し通し箇所を通して導かれ、次いで開口部から引き出される。開口部の外側で、つまり例えば血管の外側で糸端部は、開口部の閉鎖のために互いに引き寄せられて、必要に応じて互いに結ばれる。
【０００４】
上述の装置は原理的には比較的簡単な構造であるものの、開口部の縁部領域を通して導かれた針を針受容装置に受容して保持することに問題があり、実際には針受容装置によって保持固定することは困難である。血管内にある針を再び取り出すために、複雑な操作若しくは作業を必要としている。
【０００５】
２つの縫い糸を、血管の壁に存在する若しくは形成された開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を通して導くための装置はさらに公知である（国際公開第９４／１３２１１号パンフレット）。該装置は血管壁の開口部内に差し込まれる針保持体（針保持器）、開口部の外側に配置される針受容装置を有している。針保持体は縫い糸を装備されるようになっており、縫い糸の端部は針に結合されている。使用に際して針保持体は血管壁の開口部を通して、閉じるべき血管内へ完全に挿入され、次いで針は開口部の縁部領域を通して内側から外側へ導かれる。この場合に、残りの針保持体部分はまだ血管内に留まっている。次いで前記針保持体部分は前記開口部を介して血管内から引き出され、その結果血管内には、すでに導き出されている針に結合された縫い糸のみが存在している。針をさらに引き戻すことによって、縫い糸は血管の内部で緊張され、次いで縫い糸端部は結び合わされ、これによって開口部は閉じられる。
【０００６】
上述の公知の装置によって原理的には、縫い糸は、血管の壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を通して導かれるようになっているものの、この場合にも針受容装置内に針端部を確実に受容することに問題がある。１つの針若しくは別の針を針受容装置内に確実に受容できない場合には、錯綜を防止するために追加的な処置を必要とすることになる。寸法上の理由から、血管、特に動脈へのアクセス部若しくは入口部は広げられてしまうことになる。しかしながら公知の装置は小型化されにくいものである。
【０００７】
血管の壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を通して少なくとも１つの縫い糸を導くための装置は、さらに公知である（国際公開第９５／１３０２１号パンフレット、米国特許第５５２７３２２号明細書、米国特許第５７９２１５２号明細書）。該公知の装置は、ロッド状の糸案内装置を有しており、該糸案内装置の先端に突起部分を設けてあり、該突起部分は針転向路を備えていて、横断面の減少された領域でもってロッド状の糸案内装置に結合されている。ロッド状の糸案内装置内に針送り開口部を設けてあり、該針送り開口部は突起部分内の針転向路の入口側に向けられている。さらにロッド状の糸案内装置に第２の針案内開口部を設けてあり、該針案内開口部は突起部分内の針転向路の出口側に向けられている。該装置は次のように操作される。つまりまず、装置は全体的に人体の血管の閉じるべき開口部内へ、該開口部の壁が前記横断面の減少された領域に位置するまで差し込まれる。しかしながら、この場合には前記横断面の減少された領域に基づき、閉鎖すべき血管の縁部領域に装置を確実かつ正確に位置決めすることは困難である。装置を上述のように開口部内に差し込んだ後に、縫い糸と結合されている針は、ロッド状の糸案内装置の針送り開口部を通して前方へ突起部分に向けて運動させられ、つまり送られ、この場合に針は血管の壁の開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を刺し通し、つまり貫通して、次いで突起部分の転向路によって転向され、かつ続いて該血管の壁の開口部の縁部領域を内側から外側へ貫通するようになっている。続いて針は、ロッド状の糸案内装置内の前記別の針案内開口部を通して再び戻され、これによって開口部の縁部領域は、直径方向若しくは対角線方向で相対する２つの箇所で１つの糸によって貫通されている。次いで糸は転向路から、該転向路に接続された糸解放用スリット部分を介して外され、その後に装置は血管の壁の開口部から抜き取られる。
【０００８】
上述の公知の装置によって原理的には、少なくとも１つの縫い糸は、血管の壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を、開口部の直径方向若しくは対角線方向で相対する２つの箇所で貫通するようになっているものの、針転向路構造は実際にしばしば問題であり、それというのは突起部分内に設けられた転向路の強い湾曲に基づき、フレキシブルな針若しくは短い針しか使用できないからであり、このことは血管壁に針を刺し通す際に問題である。
【０００９】
さらに、血管の壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管の壁を通して１つの縫い糸の端部を導くための縫い合わせ装置も公知である（米国特許第５８６０９９０号明細書）。該公知の装置においては、縫い糸ストック部は輪状の糸端部でもって、ロッド状の糸送り装置を用いて血管の壁の開口部を通して血管内に導入される。ロッド状の糸送り装置の外側で開口部の直径方向若しくは対角線方向で相対する２つの箇所に針状の糸受容器を設けてあり、該糸受容器は血管壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管壁を貫通して、輪状に形成された糸端部を受容し、次いで血管壁から外側へ引き抜かれるようになっている。
【００１０】
上述の公知の装置によっても原理的には、１つの縫い糸の輪状に形成された端部は、血管壁に存在する開口部の縁部領域の近傍で血管壁を通して導かれるものの、輪状の糸端部を受容することに問題がある。輪状の糸端部の確実な受容は、輪状の糸端部が針状の糸受容器によってつかまれる所定の位置でロッド状の糸送り装置によって保持される場合にのみ達成される。輪状の糸端部を所定の位置で針状の糸受容器によってつかむことは、実際には極めて困難である。
【００１１】
本発明の課題は、冒頭に述べた形式の外科手術用の装置を改善して、開口部の縁部領域を通して少なくとも２つの縫い糸を導くことが、回動可能な構成部分なしに可能であり、同時に開口部内で装置を確実に位置決めできるようにすることである。
【００１２】
前記課題を解決するために本発明の構成では、ロッド状の針及び糸案内装置の糸送出領域、中間スペース領域（中間室領域）及び針受容領域は互いに堅く若しくは互いに剛性に結合されており、前記ロッド状の針及び糸案内装置は、前記中間スペース領域を形状係合的に取り囲む外周部材によって閉鎖されており、前記外周部材（外側部材）は、前記中間スペース領域の開放のために前記ロッド状の針及び糸案内装置に対して相対的に該針及び糸案内装置の軸線方向（長手方向）に移動させられるようになっており、前記針送出領域は遠位の装置端部に向かって端面を有しており、かつ前記外周部材は該外周部材の領域内に近位の装置端部に向かって端面を有している。この場合に針送出領域の端面と外周部材の端面とは互いに向き合わされている。
【００１３】
本発明に基づき形成された、固体若しくは人体の組織開口部を閉じるための装置（開口部閉鎖装置）は、従来の開口部閉鎖装置に対して次のような利点を有しており、すなわち、少なくとも２つの縫い糸で閉じるべき組織開口部内での開口部閉鎖装置の確実かつ正確な位置決めを極めて簡単な手段で可能にしており、この場合に回動式の構成部材を不要にしている。本発明に基づく構成では、剛性の構成部材を有する、つまり回動式の構成部材を備えない１つのロッド状の針及び糸案内装置のみを設けてあり、該針及び糸案内装置によって、閉じるべき組織開口部内での開口部閉鎖装置の確実かつ正確な位置決めは、糸送出領域の遠位の端部と既存の長手方向に延びる、つまり長尺の外周部材の、近位の装置端部に向いた端部領域とを用いて達成され、このために外周部材は、遠位の装置端部に向かって移動させられて、本発明に基づく装置（開口部閉鎖装置）の糸送出領域と針受容領域との間の中間スペース領域を開放するようになっている。この場合に、縫い糸によって閉じるべき組織開口部の縁部領域は、本発明に基づく開口部閉鎖装置の中間スペース領域（中間スペース区分）内に締め込まれ若しくは挟み込まれ、これによって開口部閉鎖装置の位置は正確にかつ確実に規定され、次いで針は、該針に結合されている縫い糸端部と一緒に組織開口部の縁部領域に刺し通される。
【００１４】
針送出領域の、遠位の装置端部側の端面と外周部材の、近位の装置端部に向いた端面とは、互いに平行に延びており、かつ有利には前記両方の端面はロッド状の糸案内装置の長手方向（軸線方向）に対して垂直に延びている。これによって、針送出領域及び外周部材の前記端面と組織開口部の縁部領域の両方の側面との間の簡単かつ確実な接触を達成している。
【００１５】
さらに本発明の別の有利な実施態様では、針受容領域の針受容開口部の針入口領域は漏斗状に形成されている。このような手段は、針受容開口部内への針の導入を容易にしていて有利である。
【００１６】
本発明に基づく装置の特に有利な実施態様では、針受容領域は該針受容領域の、近位の装置端部に向いた側に、該針受容領域の外周部から装置中心軸線へ向かって延びる傾斜部を有しており、該傾斜部は有利には装置中心軸線に対して≦４５°の角度、つまり４５度以下の角度を有している。このような手段によって、組織開口部からの本発明に基づく装置の容易な引抜を可能にしている。組織開口部内への装置の挿入時に中間スペース領域を閉じていた外周部材は、遠位の装置端部へ向けて、中間スペース（中間室）を完全に開放する位置に移動させられる。
【００１７】
有利にはロッド状の針及び糸案内装置は中間スペース領域に貫通開口部を有しており、該貫通開口部は、ロッド状の針及び糸案内装置内に設けられて該針及び糸案内装置の近位の端部へ延びる接続開口部に接続されている。このような手段によって、本発明に基づく装置が組織開口部内に正確に位置決めされていることを簡単に確認することができる。つまり、本発明に基づく装置を正確に位置決めしてある場合には、組織開口部内にある組織液、例えば血液は、貫通開口部及び接続開口部を通って近位の装置端部に達し、ひいては本発明に基づく装置の正確な位置決めの確認のための付加的な光学式の表示装置に到達する。
【００１８】
有利には外周部材に貫通開口部を設けてあり、該貫通開口部は、ロッド状の針及び糸案内装置の中間スペース領域の、外周部材による閉鎖位置で、中間スペース領域に設けられた貫通開口部と接続されるようになっている。このような手段によって、組織開口部内へのロッド状の針及び糸案内装置の挿入に際して、外周部材で閉じられている中間スペース領域が組織開口部の縁部領域に到達したことを確認することができ、外周部材は中間スペース領域の開放のために遠位の装置端部に向けて移動（スライド）させられる。
【００１９】
有利にはロッド状の針及び糸案内装置は楕円形の横断面を有しており、針送出領域及び針受容領域は、針及び糸案内装置の楕円形の横断面の長い横断面軸線、つまり長軸線上の端部領域の近傍に配置されている。このような構成により、本発明に基づく装置のロッド状の針及び糸案内装置は、組織開口部内への差し込みに際して組織開口部にわずかな応力しか生ぜしめないようになっていて有利である。
【００２０】
本発明に基づく別の有利な実施態様では、ロッド状の針及び糸案内装置は、円形の横断面若しくは実質的に円形の横断面、或いは円形の横断面と同等の横断面、又は円形の横断面に類似の横断面を有していてよく、針送出領域の複数の針案内開口部及び針受容領域の複数の受容開口部は、針及び糸案内装置の横断面の全周に分配して配置されている。このような手段は、複数の針、例えば二本より多くの針、ひいては複数の縫い糸端部を針送出領域から針受容領域へ有利には同時に送り出すことを可能にするものである。
【００２１】
外周部材をロッド状の針及び糸案内装置に沿ってロッド状の針及び糸案内装置の長手方向に容易に移動させるために、外周部材は、ロッド状の針及び糸案内装置の内部に設けられたスライダー装置若しくはロッド状の針及び糸案内装置の外側に設けられたスライダー装置に結合されていて、該スライダー装置によってロッド状の針及び糸案内装置に対して相対的にロッド状の針及び糸案内装置の長手方向に移動させられるようになっている。
【００２２】
次に本発明を図示の実施例に基づき詳細に説明する。図面において、
図１は、本発明の実施例の外科手術用の装置の断面及び側面を拡大して示す図であり、
図２乃至図４は、図１に示す外科手術用の装置の一部分を種々の操作位置で拡大して示す斜視図である。
【００２３】
図１に部分的に断面しかつ拡大して示してある本発明の実施例の外科手術用の装置は、ロッド状の針及び糸案内装置１から成っており、該針及び糸案内装置は、図１で上方に図示された部分である近位の装置端部に設けられた針送出領域２、図１で下方に図示された部分である遠位の装置端部に設けられた針受容領域３、及び針送出領域２と針受容領域３との間に設けられた中間スペース領域４を有している。図示の装置のこれらの３つの領域（区分）２，３，４は互いに堅く結合されている。図１では３つの領域２，３，４は、プラスチック、例えばＰＥＥＫ(Polyetheretherketon)、若しくは金属、例えばチタン或いはチタン合金製の１つの材料片から成るものとして示されているものの、各領域をそれぞれ個別の部分から成形して、これらの部分を例えばねじ結合部によって互いに堅く結合する若しくは互いに剛性に結合することも可能である。
【００２４】
図示の装置の寸法について述べると、針送出領域２及び針受容領域３の外径は実際には３ｍｍ乃至４ｍｍである。
【００２５】
ロッド状の針及び糸案内装置１の中間スペース領域（中間室領域）４は、図１では針及び糸案内装置に形状結合されて長手方向に延びる外周部材５によって取り囲まれ、つまり画成されており、外周部材５は実施例では例えばプラスチック製若しくは金属製の薄い薄板部材から成っていて、針及び糸案内装置１の外周に密接しているものの、該針及び糸案内装置の長手方向（軸線方向）に移動させられるようになっている。中間スペース領域４はロッド状の針及び糸案内装置１の外側を、図１に示してあるように針及び糸案内装置の長手方向に延びる、つまり長尺の外周部材（外側部材）５によって完全に閉じられるようになっている。
【００２６】
針送出領域２は、ここでは回転対称に形成された領域として遠位の装置端部に向かって端面６を有しており、外周部材５は外部部材の領域内に、近位の装置端部に向かって同じく端面７を有しており、これらの両方の端面は互いに向き合わされていて、互いに平行に延びており、付言すると前記端面は図示の実施例では針及び糸案内装置の長手方向に対して垂直に延びている。
【００２７】
針送出領域２は、破断若しくは断面して示してある部分にも、破断されることなく外周面を示してある部分にもそれぞれ１つの針８を備えており、該針は針案内開口部９内に受容されていて、縫い糸１０の端部と結合されており、該縫い糸は近位の装置端部に設けられたストックロール（供給ロール）１１から供給されるようになっている。
【００２８】
図１に示してあるように、図面に見えている針８の近位の端部に針スライダー１２を装着してあり、該針スライダーは１つの操作レバー１３によって操作されるようになっており、操作レバー１３は近位の装置端部の近傍に配置されている。引っ張りばね１４は操作レバー１３、ひいては針スライダー１２を図１に示す位置に保持しており、該位置で針８は針送出領域２内に位置している。当該操作レバー１３は、針送出領域２の破断されることなく図示された領域内にある針スライダー及び針に作用を及ぼすようになっていてよい。
【００２９】
遠位の装置端部に設けられている針受容領域３は、針送出領域２から送出される複数の針、例えば図示の針８のための複数の受容開口部、例えば図１に示す受容開口部１５を含んでおり、該受容開口部は、針送出領域２内に設けられた対応する針案内開口部９と合致させられている。図１では受容開口部１５は傾斜した終端開口部１６に接続されており、該終端開口部は受容開口部１５に対して軽い角度を成して延びている。このような構成によって、針受容領域３内に送り込まれた針８は該針受容領域内に確実に締付け固定されて、針受容領域３内に永続的に保持され、つまり容易には外れないように保持される。受容開口部１５は、近位の端部に向かって漏斗状の針入口領域１８を備えており、該針入口領域１８は受容開口部１５内への針８の導入を容易にしている。このような手段は、図１に示してある針８よりも短い針を用いる場合に特に有利である。
【００３０】
針送出領域２と針受容領域３との間に設けられた中間スペース領域４は、当該装置によって閉じられるべき組織開口部の壁の厚さと少なくとも同じ厚さ、適切な長さ、並びに針送出領域２及び／又は針受容領域３の外形に関連してそれぞれの針、例えば針８の運動の妨げにならないように縮小された外形を有している。さらに図１に示してあるように、中間スペース領域４は針送出領域２及び針受容領域３に関連してある程度狭められている。針受容領域３は近位の装置端部に向いた側に、外周部から装置中心軸線に向かって延びる傾斜部１９を有している。つまり傾斜部１９は、遠位の装置端部から近位の装置端部に向かって延びている。傾斜部１９は有利には、装置中心軸線に対して≦４５°の角度を有している。
【００３１】
本発明の実施例の図１に示してある装置においては、中間スペース領域４は針送出領域２に対する縁部の近傍に貫通開口部２０を備えており、該貫通開口部は、ここでは外周部材５の同じ大きさの貫通開口部２０′と合致している。貫通開口部２０は図示の実施例では、針送出領域２の内部に設けられた接続開口部２１を介して、近位の装置端部に設けられた出口開口部２２に接続されており、該出口開口部は必要に応じて表示装置若しくはのぞき窓を備えていてよい。貫通開口部２０、及び該貫通開口部に接続された接続開口部２１並びに出口開口部２２の機能については後でさらに詳細に述べることにしてある。
外周部材５についてさらに付言すると、図１に示してあるように、外周部材はウエブ部分（条片状部分）１７を介して、近位の装置端部に設けられた操作レバー２３に結合されており、該操作レバーを用いて外周部材５は、針及び糸案内装置１の長手方向で該針及び糸案内装置に対して相対的に移動若しくは摺動させられるようになっている。外周部材の移動は、図示の実施例では図１に示す位置からもっぱら遠位の装置端部に向けて行われるようになっている。さらに述べると、外周部材５は、ロッド状の針及び糸案内装置１の内部に設けられ若しくは案内されていてかつ近位の装置端部に向かって延びていると共に該外周部材５に結合されたスライド装置によって行われるようになっていてもよい。
【００３２】
一方の半部を断面図で他方の半分を側面図で描いてある図１では、本発明に基づく外科手術用の装置の実施例の基本的な構成を示して述べてあるのに対して、次に図２乃至図４を用いて、該装置の使用に際して実際に得られる作用効果について述べることにする。
【００３３】
まず図２乃至図４に示してあるロッド状の針及び糸案内装置１は、図１に示す装置に対して外周部材５をわずかに変更して楕円形の横断面を有するものとして形成されており、この場合に、針送出領域２及び針受容領域３は楕円形の横断面領域の長い横断面軸線上のもっぱら端部領域の近傍に配置されている。このことは、図１に示してある針送出開口部９及び対応する針受容開口部１５が楕円形の横断面領域の長い横断面軸線上に位置していることを意味している。このことは図３及び図４で針送出開口部９によって明瞭に示してある。
【００３４】
図２の部分的な斜視図は、本発明に基づく実施例の外科手術用の装置を、図１の位置で示して、つまり、中間スペース領域４が外周部材５によって完全に閉鎖されている位置で示している。図２から明らかであるように、中間スペース領域４の貫通開口部２０は、図２の位置では外周部材の貫通開口部２０′と合致して、つまり重なり合っている。図２に示してある位置では、該外科手術用の装置は閉じるべき、つまり縫い合わせるべき組織開口部、例えば動脈の組織開口部内に挿入され、これによって貫通開口部２０，２０′は組織開口部内に位置せしめられ、その結果、組織液は該貫通開口部及び図１に示す接続開口部２１を経て出口開口部２２に達するようになる。
【００３５】
図３は図２の外科手術用の装置を、外周部材５が遠位の装置端部へ向かって移動させられている位置で示している。これによって、図３には貫通開口部２０′だけしか見えていないが、両方の貫通開口部はもはや互いに合致しておらず、中間スペース領域４は軽く開かれている。この場合に組織開口部の縁部領域は中間スペース領域４によって受容されるようになっており、互いに向き合わされている端面、つまり針送出領域２の端面６と外周部材５の端面７とは、外科手術用の装置を組織開口部の縁部領域に固定し、ひいては正確にかつ確実に位置決めするように作用している。外科手術用の装置全体を往復運動させても、外科手術用の装置は、前記両方の端面で組織開口部の縁部領域を挟んでいるので組織開口部から外れ出るようなことはなくなっている。つまり互いに向き合わされている前記両方の端面６，７は、組織開口部の縁部領域における外科手術用の装置の正確かつ確実な位置決め及び固定を保証している。
【００３６】
外科手術用の装置の図３に示す位置で、各針案内開口部９内に収容されている針、例えば図１に示してある針８は、該針に結合された縫い糸と一緒に針受容領域３内へ移動させられ、つまり送り込まれる。外周部材５は、図３の位置では中間スペース領域４の一部分をまだ取り囲んでいて、各針を所属の受容開口部、例えば図１に示す受容開口部１５内へ確実に移動させるために寄与している。受容開口部内への針の移動は、付言すると針受容領域３の針入口の図１で述べた漏斗状の構成によって助成される。
【００３７】
本発明に基づく外科手術用の装置の図４に示す位置では、外周部材５はさらに遠位の装置端部に向けて移動させられて、中間スペース領域４は完全に開放されている。該位置では外科手術用の装置は、組織開口部から妨げられることなく、つまり引っ掛かりなく引き抜かれるようになっており、外科手術用の装置を組織開口部から引き抜く前に、各針、例えば図１に示す針８は該針に結合された縫い糸と一緒に組織開口部の縁部領域を貫通して、針受容領域３内に外れないように受容されている。針を針受容領域３内で締め付けてあり、これによって外科手術用の装置を組織開口部から引き戻す場合にも、針は針受容領域３内に留まっており、針に結合されている縫い糸は、外科手術用の装置の引き抜きに際して組織開口部から引き出され、次いで一方の縫い糸の糸端部と他方の縫い糸の糸端部とは組織開口部の外側で、該組織開口部を閉じるために互いに結ばれる。
【００３８】
図２乃至図４において、図２は外科手術用の装置を、組織開口部内へ挿入する際の挿入時位置（差し込み時位置）で示しており、図３は外科手術用の装置を、針及び縫い糸が組織開口部の縁部領域に刺し通される位置、つまり針刺し通し時位置で示しており、図４は外科手術用の装置を、最終的に組織開口部から完全に抜き取る位置、つまり抜き取り時位置で示している。この場合に、組織開口部の縁部領域は２つの縫い糸によって貫通されており、縫い糸の端部は組織の外側、例えば血管の外側で組織開口部の閉鎖のために互いに引き寄せられて、互いに結ばれる。
【００３９】
さらに付言すると、図２乃至図４においてロッド状の針及び糸案内装置１は、横断面楕円形に形成したものとして示されている。本発明においては、ロッド状の針及び糸案内装置を、円形の横断面のものとして形成すること、或いは円形の横断面とほぼ同等の横断面のものとして形成することも可能であり、この場合には、針送出領域２並びに針受容領域３の複数（ｎ≧２）の針送出開口部及び針受容開口部は、横断面の円周にわたって分配して設けられている。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の実施例の外科手術用の装置の断面及び側面を拡大して示す図
【図２】図１の外科手術用の装置の一部分を１つの操作位置で拡大して示す斜視図
【図３】図１の外科手術用の装置の一部分を別の操作位置で拡大して示す斜視図
【図４】図１の外科手術用の装置の一部分を更に別の操作位置で拡大して示す斜視図
【符号の説明】
【００４１】
１  針及び糸案内装置、  ２  針送出領域、  ３  針受容領域、  ３  中間スペース領域、  ４  中間スペース領域、  ５  外周部材、  ６，７  端面、  ８  針、  ９  針案内開口部、  １０  縫い糸、  １１  ストックロール、  １２  針スライダー、  １３  操作レバー、  １４  引っ張りばね、  １５  受容開口部、  １６  終端開口部、  １８  針入口領域  、  １９  傾斜部、  ２０，２０′  貫通開口部、  ２１  接続開口部、  ２２  出口開口部、  ２３  操作レバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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