(57)【要約】  創傷を洗浄する機器。適合可能な創傷包帯に連結されたリザーバからの潅注流体、および包帯からの創傷浸出液は包帯を通して通過する流路を通して流体を移動させる装置（単一のポンプまたは２つのポンプであってもよい）、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって移動される。機器は、創傷治癒に有害な材料を取り除き、創傷床の上に創傷治癒を促進するのに有益な材料を分配する。手段は、治癒を促進する。また、包帯および機器を使用した治療方法。
2008538960.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器であって、
ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、使用の際前記少なくとも１つの管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点がある流体流路と、
ｂ）前記少なくとも１つの管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
ｃ）流体を前記創傷包帯を通して前記創傷まで移動させる、および／または流体を前記創傷から移動させる少なくとも１つの装置と、を備えた機器であって、
ｄ）高周波振動エネルギーを前記創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする機器。
【請求項２】
潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、そのそれぞれが創傷に面した面を通しておよび／または創傷に面した面の下を通過することを特徴とする請求項１に記載の機器。
【請求項３】
吸引流体を前記流体移送管を通して装置によって吸引しながら、前記流体供給管を介して前記流体リザーバから流路を充填するように潅注流体を供給することができるように、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えたことを特徴とする請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記高周波振動エネルギーは超音波エネルギーであることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項５】
前記創傷床に高周波振動エネルギーを加える手段は、前記エネルギーを前記潅注流体および／または創傷浸出液に加えることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項６】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、高周波振動ソノードを備えていることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項７】
前記高周波振動エネルギー場の発生源は前記ソノードと一体であることを特徴とする請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、ソノード変換器を備えていることを特徴とする請求項６または７のいずれかに記載の機器。
【請求項９】
前記高周波振動エネルギー場の発生源は、高周波振動接続手段によって前記ソノードに連結されていることを特徴とする請求項６に記載の機器。
【請求項１０】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記包帯の上、中または内側で本体の遠位方向に取り付けられていることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１１】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、包帯裏当て層の中心に、またはその近くに設けられていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、相対積層部材の形をしていることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１３】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記裏当て層の前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する前記少なくとも１つの管中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１４】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記機器の前記流路を形成する前記管内の前記コネクタの１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１５】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記リザーバの中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１６】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、軸と、前記軸に対して所定の角度で前記超音波の伝播を集束させる集束要素とを含む変換器を備えていることを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１７】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、５〜１００ｍＷ／ｃｍ２の間の空間ピーク一時平均音響強度で超音波エネルギーを与えることが可能であることを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１８】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、２０ｋＨｚから１０ＭＨｚの間の周波数で超音波エネルギーを与えることが可能であることを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１９】
前記高周波振動エネルギーを加える手段は、脈動させた方法で前記超音波を加えることが可能であることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２０】
前記エネルギーは、比較的低周波変調信号を有する振動波形全体上で規則的またはランダムで脈動されることを特徴とする請求項１８に記載の機器。
【請求項２１】
前記エネルギーは、５Ｈｚから１０ｋＨｚの周波数で脈動されることを特徴とする請求項１８または１９に記載の機器。
【請求項２２】
前記創傷の同時吸引および潅注手段は、前記創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、
前記創傷包帯の上流側で、これに向かって前記流体供給管内の前記潅注剤に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、
前記流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
前記流体供給管に連結された供給流調整手段のうちの少なくとも１つと組み合わせて備えていることを特徴とする請求項３に記載の機器。
【請求項２３】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、可変スループット装置であることを特徴とする請求項２２に記載の機器。
【請求項２４】
前記第１および／または第２の装置は、可変速度ポンプであることを特徴とする請求項２３に記載の機器。
【請求項２５】
前記創傷を通して流体を移動させる前記第１および／または第２の装置は、往復動ポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項２４に記載の機器。
【請求項２６】
前記第１の装置は薄膜ポンプであることを特徴とする請求項２５に記載の機器。
【請求項２７】
前記第２の装置は蠕動ポンプであることを特徴とする請求項２５に記載の機器。
【請求項２８】
前記可変スループット装置は、脈動、連続、可変および／または自動および／またはプログラム可能流体移動が可能であることを特徴とする請求項２３から２７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項２９】
前記創傷内に最大５０％ａｔｍの負圧を加えることが可能であることを特徴とする請求項１から２８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３０】
前記流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有し、且つ前記創傷床への、前記創傷床上での、また前記創傷床からの流路内の少なくとも１つの物体を備えていることを特徴とする請求項２８に記載の機器。
【請求項３１】
前記１つまたは複数の管は、延長領域上で前記創傷床へ流体を直接運び、および／または前記創傷床から直接流体を受容するための開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触するマニホールドを備えていることを特徴とする請求項１から３０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３２】
固定手段が前記創傷の部位に前記創傷包帯を固定するように設けられたことを特徴とする請求項１から３１のいずれか一項に記載の機器。
【請求項３３】
比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能である、創傷に面した面を備えた裏当て層と、
前記創傷の潅注および／または吸引を可能にするように前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管と、
使用の際前記入口管および出口管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点と、
を備えた適合可能な創傷包帯であって、
高周波振動エネルギーを前記創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする創傷包帯。
【請求項３４】
抗菌ポーチ内に設けられたことを特徴とする請求項３２に記載の創傷包帯。
【請求項３５】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作の方法であって、
ａ）請求項１から３２のいずれか一項に記載の機器を提供する段階と、
ｂ）前記創傷に前記創傷包帯をあてる段階と、
ｃ）前記創傷包帯の前記裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、前記創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、
ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、前記創傷までおよび／または前記創傷から前記創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、
ｅ）前記創傷床に高周波振動エネルギーを加える手段を作動させる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
前記段階（ｅ）は、前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを印加する手段を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加えることが連続していることを特徴とする請求項３５または３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加えることが断続的であることを特徴とする請求項３５または３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記断続的に応力を加えることが、毎日１から４回行われることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記創傷包帯は入口および出口管を備え、前記段階（ｄ）は流体を前記少なくとも１つの入口を通して前記少なくとも１つの出口管から移動させるように、前記創傷包帯を通して流体を移動させる前記少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいることを特徴とする請求項３５または３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記創傷への流体の前記流量は、１から１５００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項３５から４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
前記創傷からの合計流体の前記流量は、１から２０００ｍｌ／時間の範囲内にあることを特徴とする請求項３５から４１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の同時潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項３５から４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記段階（ｄ）は、前記創傷の連続潅注および吸引を作動させる段階を含むことを特徴とする請求項３５から４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記機器は、最大５０％ａｔｍの負圧で運転されることを特徴とする請求項３５から４４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための機器および医療用創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するこのような機器を使用した創傷を治療する方法に関する。
【０００２】
より詳細には、いくつかの治療態様では、特に創傷治療に有益である材料を分配しながら、創傷の治癒に有害である材料のうちのこれらを洗浄するために、幅広いが、より詳細には慢性的な創傷に容易に適用することができるこのような機器、創傷包帯、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
吸引および／または潅注機器が知られており、創傷治療中に創傷浸出液を取り除くのに使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形では、創傷の吸引および潅注は普通は連続して起こる。
【０００４】
治療サイクルの各部分は、外傷治癒を促進するのに有益である。
【０００５】
吸引は創傷に負圧を加え、これは創傷浸出液で創傷治癒に有害である材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷への局所血流を増やし、創傷床肉芽組織の形成を促すことによって、創傷治癒を促進する際にそれ自体有益である。
【０００６】
潅注は、通常は比較的少しの流体であり、比較的高い粘度であり粒子状物質が充填されている、創傷浸出液を希釈および移動させることによって創傷治癒に有害である材料の創傷を洗浄する。
【０００７】
加えて、創傷治癒を促進する際に必要とされる有益な材料（サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分など）は相対的にほとんど創傷内に存在せず、創傷内に十分分配されない、すなわち潜在的に最も有益である可能性がある場合に創傷床の一部に必ずしも存在しない。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００８】
潅注剤は加えて、増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である材料、および酸素などの気体を含むことができる。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
【０００９】
吸引および潅注治療が連続して創傷に行われる場合、それぞれ創傷治癒の際に有益である２つの治療は断続的に加えることのみができる。
【００１０】
したがって、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への吸引治療の上記知られている有益な効果を失い、この吸引は潅注の間は中断される。
【００１１】
加えて、所与の吸気流では、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有害である材料が創傷浸出液から取り除かれるが、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の除去は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１２】
さらにあまり望ましくないのは、吸引が創傷に行われず、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼなど）が創傷床上にたまり、特に非常に滲み出ている創傷において創傷治癒を妨げることである。局所浮腫の流入はまた、創傷の慢性化を加える。これは特に、慢性創傷に当てはまる。
【００１３】
潅注剤および創傷浸出液の相対量により、混合した浸出液／潅注剤流体は相対的に高い粘度であるおよび／または粒子状物質充填されていてもよい。存在し、ためられると、システム内の粘度および閉塞により、創傷の連続した同時吸引および潅注の場合より、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルでは吸引を行うことによってシフトするのがより難しい可能性がある。
【００１４】
創傷はまた、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への潅注治療の上記知られている有益な効果を失い、この潅注は吸引の間は中断される。
【００１５】
創傷治癒を促進する際のこれらの利点としては、上記のように、創傷治癒を促進する際に有益である材料の移動が挙げられる。
【００１６】
加えて、所与の潅注剤の流れでは、このような治療が従来の連続吸引／潅注／居住サイクル内にある場合に、完全な潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷の洗浄およびこのような有益な材料の創傷の潅注による分配は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび／またはより遅い。
【００１７】
このように知られている形の吸引および／または潅注治療システムはまたしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【００１８】
関連する装置は、持ち運び可能ではない傾向がある。
【００１９】
したがって、創傷床との接触から創傷浸出液、および創傷治療に有害な材料を除去し、同時にこれを洗浄し、これにわたる創傷治療を促進するのに有益である材料を分配することができる、創傷用の吸引および潅注治療のシステムを提供することが望ましいだろう。
【００２０】
ａ）知られている吸引および／または潅注システムの上記欠点の少なくともいくつかを未然に防ぎ、ｂ）持ち運び可能であるシステムを提供することがさらに望ましいだろう。
【００２１】
創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給、およびその中への吸引はしばしば危険にさらされる。
【００２２】
さらに、創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給を促進し、創傷治癒を促進させる治療システムを提供することがさらに望ましい。
【００２３】
加えて、知られている形の創傷包帯および吸引および／または潅注治療システムはしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および／または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある裏当て層の下に創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
【００２４】
創傷床表面上および／または内の高周波振動、特に超音波エネルギーは、優れた細胞増殖、および加速された細胞成長につながり、創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有する細胞成長の優れた破断強度、および創傷再発の減少につながることが分かった。
【００２５】
創傷床にわたる高周波振動、特に超音波エネルギーはまた有利には、ａ）創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を発達させる前に生物膜を破断し、ｂ）創傷内の物体によって攻撃されるように解放し、および／またはｃ）より高い強度で細菌性細胞壁を破断することによって、創傷細菌に対して作用することができる。
【００２６】
創傷からの腐肉、痂皮および壊死組織の創傷清拭を助けることができる。
【特許文献１】国際公開第ＷＯ９９／５６８２９号パンフレット
【特許文献２】国際公開第ＷＯ９９／４８６２１号パンフレット
【特許文献３】米国特許第５，９０４，６５９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２７】
本発明の目的は、ｉ）創傷浸出液から創傷治癒に有害な材料を除去し、ｉｉ）創傷床表面上および／または内に高周波振動エネルギー、特に超音波を作り出す、治療のシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２８】
創傷への高周波振動エネルギーを加えることは、両方の連続システム（すなわち、空／充填サイクル）または同時潅注／吸引システムに等しく適用可能である。普通は同時システムを使用することが好ましいが、例えば費用により連続システムが好ましい状況がある場合もある。
【００２９】
本発明の第１の態様によると、ａ）比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管であって、各入口管および各出口管が創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する管を備えた流体通路と、ｂ）少なくとも１つの管に流体供給管によって連結された流体リザーバと、ｃ）流体を創傷包帯を通して移動させる少なくとも１つの装置とを備えた、創傷を吸引する、潅注する、および／または洗浄する機器であって、ｄ）高周波振動エネルギー、特に超音波エネルギーを創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする機器が提供される。
【００３０】
普通、機器は潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも１つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも１つの出口管とを有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過することが好ましい。
【００３１】
このような実施形態は、連続および同時システムの両方に適切であるが、単一管システムは連続充填／空サイクルにのみ適している。
【００３２】
一実施形態では、本発明は、流体を流体移送管を通して装置によって（任意選択で、または必要に応じて、吸引流調整手段を介して）吸引しながら、流体供給管を介して（任意選択で、供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように創傷の同時潅注および吸引を行う手段を提供する。
【００３３】
このような実施形態は、同時潅注および吸引に特に適しており、したがって本発明の好ましい実施形態を形成する。
【００３４】
管（の噛合端部）、例えば流体供給管または流体移送管に連結されているまたは連結させるための機器に関連してあらゆる管を説明している場合、管および管は流体が通る流路内に単一の部材を形成することができる。
【００３５】
潅注流体および／または創傷浸出液を介して創傷床に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段は、高周波振動、特に超音波ソノード（ultrasonic sonode）、および／またはソノード（sonode）に連結された機器流路の構成部品であってもよく、その音響伝導性は高周波振動、特に超音波導体として働くために十分である。
【００３６】
超音波場源は、ソノードと一体的であってもよく、または高周波振動、特に超音波接続のための手段、普通は音響絶縁されているが、導電性導波管によってこれと連結することができる。
【００３７】
創傷の治癒の刺激のために、創傷床にわたってこのような超音波の所望のまたは最適の強度および周波数は実質的に、ａ）創傷床および／または機器流路の導電加熱された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段が包帯に対して取り付けられている、機器流路または機器流路の構成部品に沿った位置、ｂ）潅注流体および／または創傷浸出液の流量、ｃ）中で流体が移動し、エネルギーが創傷に導電されるシステム内のエネルギー損失のレベルを与えられるのに必要な機器のエネルギー供給点での超音波の強度、および／またはｄ）超音波源の性質によって決まる。
【００３８】
上記により、高周波振動エネルギーを与える手段は、機器流路のあらゆる便利または適当な位置または構成部品にあってもよい。
【００３９】
例としては、ａ）包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられ、ｂ）裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられ、ｃ）機器の流路を形成する管内のコネクタの１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられ、および／またはｄ）リザーバの中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられた、創傷床および／または機器の流路の導電連結された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段が挙げられる。
【００４０】
しばしば、中で流体が移動し、エネルギーが創傷に導電されるシステム内のエネルギー損失のレベル、および／または超音波源の性質は、創傷床および／または機器の流路の導電連結された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加えるための機器流路の便利なまたは適当な位置または構成部品は、包帯の上に、中に、または内側にある、および／またはその裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くにあるということを意味する。
【００４１】
高周波振動、特に超音波エネルギーをエネルギー場として創傷床および／またはその上の流体に効果的に運ぶためには、創傷床表面と超音波ソノードの間に適切な導電性ブリッジがある必要がある。水は優れた超音波の伝達媒体であり、したがって創傷流体および／または潅注剤の実質的に連続したブリッジの存在は、適当なエネルギー伝達を提供すべきである。
【００４２】
変換器機構によって発生される長手および剪断波両方とも、および／またはこのような長手方向に伝播する波によって発生される剪断波は、創傷の効果的な治癒を提供する。
【００４３】
これらのタイプの波は全て、創傷に直接伝播することができる。局所に加えられる長手波はまた、下にある骨組織および皮膚層によって反射させることができ、これらによって発生されるこれらおよび剪断波はその治癒のために創傷に向かって伝播する。変換器は作動表面を有して配置すべきであり、変換器はその治癒のために創傷の方向に伝播するように超音波を発射させるように創傷にほぼ隣接して配置すべきである。
【００４４】
変換器は、軸と、軸に対して所定の角度で超音波の伝播を集束させる集束要素を備えることができる。
【００４５】
このような変換器の形態は、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に記載されており、全て参照として本明細書に援用する。
【００４６】
創傷床および／またはその上の流体への超音波場として本発明で適用されたような高周波振動、特に超音波エネルギーは、強度、周波数、波形などのパラメータ、および超音波波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動されているかどうかを特徴とする。
【００４７】
加えられる超音波の適切な強度の例としては、５〜１００ｍＷ／ｃｍ２、例えば３０から５０  ｍＷ／ｃｍ２などの１０から７５  ｍＷ／ｃｍ２の間の空間ピーク一時平均音響強度が挙げられる。超音波がゆっくり脈動されている場合、これはより高いピーク強度を可能にする。
【００４８】
より高い強度の超音波は、比較的高い強度および／または脈動を専門的な管理で安全に使用することができる場合にのみ病院での使用に、または野外病院での使用により多い。
【００４９】
創傷の治癒の刺激のための、創傷床にわたる超音波の適切な周波数の例としては普通、６０ｋＨｚから５ＭＨｚ、２００ｋＨｚから３ＭＨｚなどの２０ｋＨｚから１０ＭＨｚの間の超音波担体周波数が挙げられる。
【００５０】
包帯または機器のいずれかの層が超音波源と創傷床の間にある場合、創傷床への超音波エネルギーの運搬に影響を与える減衰または他の要因を考慮に入れるために超音波の強度および／または他の性状を大きくする必要がある可能性があることが分かるだろう。
【００５１】
このような創傷の治癒の刺激のための、創傷床にわたる超音波の適切な波形の例としては、任意選択で超音波波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動される、全て例として本明細書に援用した、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に記載したものが挙げられる。
【００５２】
これらは任意選択で、比較的低周波変調信号を有する振動波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動させることができる。
【００５３】
創傷の治癒の刺激のための、創傷床上／これにわたる超音波の適切な脈動の例としては、５Ｈｚから１０ｋＨｚなどの低い周波数での脈動が挙げられる。
【００５４】
例えば、各回ごとに２０分間の期間、１日に１〜４回、連続的にまたは断続的に加えることができる。
【００５５】
上に記したように、本発明の創傷を潅注し、創傷に高周波振動、特に超音波エネルギーを供給し、および／または創傷を洗浄する機器は、創傷床および／またはその上の流体に振動場を加えるための少なくとも１つのソノードを備えていることを特徴とする。
【００５６】
音場源は、高周波振動、特に超音波接続のための手段、普通は音響絶縁されているが、導電性導波管によってソノードに連結させることができる、またはこれと一体的であってもよいあるいはこれを備えることができる。
【００５７】
前者の場合、源はあらゆる従来のタイプのものであってもよい、例えば、超音波の場合、圧電変換器、または全て例として本明細書に援用した、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に記載した他のものであってもよい。
【００５８】
ソノードに適切な材料としては、Ｅｘｏｇｅｎ（商標）装置（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗにより製造）などの高周波振動（例えば、超音波）エネルギーを吸収しない材料が挙げられる。
【００５９】
導波管に適切な材料としては、全て例として本明細書に援用した特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に記載したものなどの超音波導電材料が挙げられる。ソノードが効果的に超音波源である、またはこれと一体的である場合の例としては、機器流路の構成部品に直接取り付けられた、またはこれと一体である圧電変換器が挙げられる。
【００６０】
このような圧電変換ソノードに適切な材料としては、全て例として本明細書に援用した、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３に詳細に記載したものが挙げられる。
【００６１】
これらは、特定のハロゲン化ポリオレフィンなど、フッ素化オレフィンポリマーその共重合体など、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体など合成高分子材料が挙げられる。
【００６２】
適切な材料の例としてはまた、例えば、上記の特定のハロゲン化ポリオレフィンなど、フッ素化オレフィンポリマーその共重合体など、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体など、および石英などの特定の鉱物などの、例えばこれを通して分散された粒子状圧電体を有する熱可塑性体、およびエラストマーおよびエラストマー混合物が挙げられる。
【００６３】
このような適切な熱可塑性体、およびエラストマーおよびエラストマー混合物の例としては、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物と、ポリシクロヘキサンと、ポリカーボネート、ポリアミド、例えばナイロン６−６および６−１０、疎水性ポリウレタンなどのポリエステルなどの水溶液を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
【００６４】
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば任意選択でまたは必要に応じて高衝撃ポリスチレンと混合された酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
【００６５】
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、より詳細には溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
【００６６】
源が圧電変換器である、またはこれを含んでいる場合、適当な周波数で運転される超音波周波数電気信号発生器によって超音波周波数で適当なまたは所望のように繰返し形状を変えるように電気刺激される。
【００６７】
ソノードまたはソノード変換器は、機器流路のあらゆる便利なまたは適当な位置または構成部品に設けることができる。しかし、普通は上に記すように、ａ）包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられ、および／または（ｂ）裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられている。
【００６８】
超音波場を創傷床にわたって流体に加える、および／または創傷床および／または体の周囲表面と接触するように位置決めされる。ソノードまたはソノード変換器が包帯の外側にある場合により便利である可能性がある。というのはそうでなければ、導波管または導線は裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過し、創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点は、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成しなければならない必要があるからである。
【００６９】
ソノードまたはソノード変換器が包帯、例えば裏当て層に取り付けられている場合、創傷包帯はその後効果的に、高周波振動、特に超音波周波数で適当なまたは所望のように繰返し形状を変えるように電気刺激されることが可能である。
【００７０】
本機器の全ての関連する実施形態では、ソノードまたはソノード変換器が包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられている場合、しばしば包帯裏当て層の中心にある、またはその近くにある。これに取り付けられている、または一体であってもよい。
【００７１】
ソノード変換器が包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられている場合、相対積層部材、例えば平らで円形のペレット、箔、フィルム、シートまたは膜の形をしていてもよい。
【００７２】
裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように取り付けることができる。
【００７３】
ソノードまたはソノード変換器は必要に応じて熱密封または接着剤によって取り付けることができる、またはプッシュ、スライド、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【００７４】
例えば前者の場合、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンの、またはそれを備えたフィルム、シートまたは膜などのソノード変換器は、例えば接着剤、特に硬化可能接着剤、共押し出し、または加熱貼り合せ法（ｈｅａｔ  ｌａｍｉｎａｔｉｏｎ）によって包帯に取り付けることができる。
【００７５】
裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように、裏当て層上に遠位方向に取り付けることができる。
【００７６】
別の方法では、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように、またはこれをわたって、裏当て層上に近接方向に取り付けることができる。
【００７７】
最後の場合、必要に応じて流体の流入または流出を可能にするように、比較的堅いが、まだ適合可能である近接方向に突出している支柱、支持体、補強材またはステー上に、または流体の同様に近接方向に突出するボス上に取り付けなければならないだろう。
【００７８】
ソノードまたはソノード変換器がプッシュ、スライド、スナップ、またはツイストロック嵌合として取り付けられる場合、例えば、（それぞれ）遠位方向または近接方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合として、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管を取り除く裏当て層上に遠位方向または近接方向に取り付けることができる。
【００７９】
例えば、Ｅｘｏｇｅｎ（商標）装置などのソノードは、遠位裏当て層表面上の遠位方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合であってもよい。
【００８０】
ソノードはその後、創傷包帯の創傷に面した面の下で潅注剤および／または浸出液にエネルギーを伝達するのに必要な、超音波結合材料、例えば結合ゲルの層によって包帯裏当てシートに超音波接続される。
【００８１】
ソノード変換器、例えば、上記のポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電体の、またはそれを含むディスク、フィルム、シートまたは膜は、近接方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合として、包帯の中または内側で、あらゆる便利なまたは適当な位置に取り付けることができる。
【００８２】
このようなソノード／変換器は、超音波結合材料、例えば接着剤の層によって、または創傷包帯の創傷に面した面の下で潅注剤および／または浸出液にエネルギーを伝達するのに必要な結合ゲルによって、包帯裏当てシートに超音波接続されている必要はない。
【００８３】
しかし、導線は裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過するが、創傷に面した面を通過する点は流体と接触しておらず、それによって創傷の上のクロージャは損害を受けていないことが必要である。
【００８４】
上に記したように、ソノードまたはソノード変換器は、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けることができる。
【００８５】
このような場合、ソノードまたはソノード変換器の性状、および取り付けることができる方法および位置は、必要な変更を加えて包帯の中または上に取り付ける場合のものと同様である。
【００８６】
しかし、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管の１つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くへの取付けは、あらゆる便利なまたは適当な位置で裏当て層上の取付けほど好ましくない可能性がある。というのは、管の配向のため、創傷の治癒の刺激のために創傷床にわたる適当な治療強度を達成するのに十分な高周波振動または超音波エネルギーを案内することがあまり容易ではなくなる可能性があるからである。
【００８７】
適切な包帯を、以下により詳細に示し、これを説明する。
【００８８】
本発明が同時潅注／吸引を必要とする場合、いくつかの別の利点を提供する。
【００８９】
１つは、同時吸引による創傷への潅注剤の塗布により、知られている吸引および／または潅注機器内での潅注剤流および吸引を断続的に行うのと反対に、創傷治癒のための治療の両方の態様の連続した有益な効果に曝された創傷環境が作り出される。後者により、身体の独自の組織治癒過程の最適より低い能力、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していないより遅い治癒および／またはより弱い組織成長につながる。これは特に、慢性創傷において明らかな欠点である。
【００９０】
このようなシステムは、創傷浸出液での創傷治癒に有害な材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷床肉芽組織の形成を促すのに特に適している。
【００９１】
慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器の好ましい実施形態は、従来の負圧治療での場合（これは、多くのこのような創傷の脆弱な組織に対して攻撃的過ぎる）より穏やかな負圧を加える。これは、大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなる。
【００９２】
同時潅注および／または吸引治療を行う所与の期間の創傷浸出液の除去は通常、従来の断続吸引および／または潅注治療より効果的および／またはより速い。
【００９３】
さらに望ましいのは、同時吸引および潅注が創傷に行われるので、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料（細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、プロテアーゼなど）が創傷床上にたまらず、特に非常に滲み出ている創傷では、創傷治癒を妨げないことである。これは特に、慢性創傷において重要である。
【００９４】
得られる混合浸出液／潅注剤流体は相対的により低い粘度である。
【００９５】
創傷の同時吸引および潅注は一定の比較的高速での連続除去を行うので、流体は休止から周期的に加速させる必要はなく、従来の連続吸引／潅注／居住サイクルで知られている形の吸引および／または潅注治療システムでのシフトより簡単である。したがって、これは付着性細菌およびデブリの除去により大きな正味の影響を与える。
【００９６】
これは特に、（以下にさらに詳細に説明するように）拡張した領域上で流体を創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくはほとんどを覆い、これと接触する入口マニホールドがある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。
【００９７】
創傷から吸引された流体と潅注剤リザーバから創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスにより、創傷床上での創傷治癒を促進する際に有益である材料の所定の安定状態濃度均衡を提供することができることが分かるだろう。調整した流量での創傷流体の同時吸引および潅注は、この均衡を達成し、維持するのを助ける。
【００９８】
本発明の創傷を潅注するおよび／または吸引する機器は、周期的に、および／または流れの逆流で使用することができる。
【００９９】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する本機器は、最小の管理で創傷を洗浄することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
【０１００】
創傷の同時吸引および潅注を行う手段はしばしば、少なくとも１つと組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、流体移送管に連結された吸引流調整手段と、流体供給管に連結された供給流調整手段とを備えている。
【０１０１】
（第１の）装置は、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以下または真空）を加える。これは創傷包帯の下流側に、またそこから離れるように流体移送管内の吸引物に対して行うことができる。
【０１０２】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、創傷包帯の下流側の流体移送管内の吸引物は収集容器内に吸引することができ、第１の装置は収集容器から空気などの流体に作用することができる。これは、吸引物との装置による接触を防ぐ。
【０１０３】
（第１の）装置は、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置であってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１０４】
別の方法では適当な場合、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置は、創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の、単一の部材内での吸引流調整手段、および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１０５】
創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置はしばしば、以下に記載するタイプのいずれかのポンプ、または創傷包帯の下流側で、そこから離れるように流体に加えられる真空の管供給部である。いずれのポンプの場合でも、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された、供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプであってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
【０１０６】
以下のタイプのポンプを（第１の装置）として使用することができる。
以下のような往復動ポンプが使用されることができる。
ピストンポンプ  −  特に、創傷床上で正圧および／または負圧に対して、ピストンが逆止め弁を通して流体を汲み上げる場合。
薄膜ポンプ  −  １つまたは２つの可撓性隔膜の脈動が、逆止め弁で液体を変位させる場合。
また、以下のような回転ポンプも使用されることができる。
発展キャビティ
ポンプ  −  特に、より高い粘度および粒子状物質充填浸出液に対して、協働ねじ回転子および固定子を備えている。
真空ポンプ  −  圧力調整装置を備えている。
【０１０７】
（第１の）装置は、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１０８】
ポンプが隔壁ポンプ、好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプである場合、液体を変位させる１つまたは２つの可撓性隔膜はそれぞれ、例えば、脈動を作り出す手段に連結された、高分子フィルム、シート、または膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、連流の方向が交互になるソレノイドまたは強磁性部材およびコイルの芯、回転カムおよびフォロワなどとして便利であるあらゆる形で設けることができる。
【０１０９】
いずれかの第２の装置が創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で流体に加えられる場合、普通、創傷床に負圧（すなわち、大気圧以上）を加える。
【０１１０】
（第１の）装置に関して、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
【０１１１】
別の方法では適当な場合、創傷に潅注流体を移動させる第２の装置は、創傷包帯の上流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる第２の装置の、単一の部材内での供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１１２】
創傷を通して流体を移動させる第２の装置はしばしば、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に利用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を（上記のように）を備えた固定速度ポンプ、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
【０１１３】
以下のタイプのポンプを第２の装置として使用することができる。
以下のような往復動ポンプが使用されることができる。
シャトルポンプ  −  ２から５０ｍｌ／分までの速度で流体を移動させる発振シャトル機構を備えている。
また以下のような回転ポンプも使用されることができrう
遠心ポンプ
可撓性羽根車
ポンプ  −  エラストマー羽根車が、羽根車ブレードとポンプハウジングを通して流体を一掃する成形ハウジングの間で流体を捕捉する。
蠕動ポンプ  −  管内の流体電流を回転子の方向に押すように、可撓性流体吸引管に作用する回転子アーム上に周面ローラを備えている。
回転翼ポンプ  −  回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
【０１１４】
第２の装置は、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプであってもよい。これは、潅注剤とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１１５】
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは０．２〜１８０ｍｌ／時間の流量、および＜０．５Ｋの重量を有する、例えばＩｎｓｔｅｃｈ  Ｍｏｄｅｌ  Ｐ７２０小型蠕動ポンプであってもよい。これは、家庭用および屋外病院での使用に潜在的に有用である。
【０１１６】
あらゆるこれらのタイプのこのようなポンプはそれぞれ適切には、脈動、連続、可変、および／または自動、および／またはプログラム可能流体移動を可能にするものであってもよい。あまり普通ではなく、あまり好ましくはないが、これらのあらゆるタイプのこのようなポンプはそれぞれ可逆性である。
【０１１７】
上に記したように、供給流調整手段は、回転バルブなどの調整装置であってもよい。これは、流体供給管の２つの部品間に連結されており、それによって所望の供給流調整が達成される。
【０１１８】
２つ以上の入口管がある場合、これらは単一の調整装置を備えた単一の流体供給管に、またはそれぞれ第１の調整装置、第２の調整装置などを有する第１、第２の流体供給管など、例えば創傷内へ流体を入れるためのバルブまたは他の制御装置に連結することができる。
【０１１９】
上に記したように、吸引流調整手段は同様に、同時の吸引流調整が可能である形で設けることができる。これは、バルブなどの調整装置、または他の制御装置、例えば回転バルブであってもよい。
【０１２０】
多数の移送管は同様に、全て機器から、例えば収集袋などの吸引収集容器までの流体の吸引のために、単一のまたは多数の調整装置を備えることができる。
【０１２１】
傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置がない場合、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置により、負圧を創傷に加えることが可能になるだけである。
【０１２２】
以下に説明するように、操作は例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１２３】
適切で好ましい（第１の）装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１２４】
別の方法では、創傷に正味の負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えていなければならない。
【０１２５】
以下に説明するように、操作はその後例えば、創傷で最大５０％ａｔｍの負圧で、普通は最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧で行うことができる。
【０１２６】
適切で好ましい第１の装置の例としては、第１の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。
【０１２７】
これは、特に（慢性）創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすために、また洗浄を容易にするために、好ましいタイプのポンプである。
【０１２８】
適切で好ましい第２の装置の例としては、第２の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の蠕動ポンプであってもよい。
【０１２９】
これは、特に潅注剤とのポンプの側表面および移動部品の接触をなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
【０１３０】
これはもちろん、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置、および任意選択で、流体供給管に連結された供給流調整手段、および／または流体移送管に連結された吸引流調整手段のこのような組合せにより、創傷に負圧を加えることが同じように可能である。
【０１３１】
実際、これに関して以下に説明するように、負圧を加える、慢性創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器の好ましい実施形態としては、第１の装置、例えば薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、および第２の装置、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型の蠕動ポンプのこのようなタイプの組合せが挙げられる。
【０１３２】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。上に記した％の正圧および負圧の範囲の高い方の限界は潜在的に、専門的な管理下で安全に使用することができる場合にのみ、病院での使用により適切である。
【０１３３】
低い方の限界は、比較的高い％の正圧および負圧を専門的な管理なしで、または野外病院での使用で安全に使用することができない場合に、家庭用の使用により適切である。
【０１３４】
各場合において、創傷への圧力は所望の長さの治療全体を通して一定に保持することができる、または所望の正圧または負圧体制で周期的に変えることができる。
【０１３５】
上に記したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置も備えている。
【０１３６】
したがって、本発明の創傷を潅注し、洗浄し、および／または吸引する機器の一実施形態は、創傷の同時吸引および潅注を行う手段が、流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置を備えていることを特徴としている。
【０１３７】
上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
【０１３８】
ａ）創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、およびｂ）創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置のこのような組合せは、全ての正圧または負圧、またはゼロ圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
【０１３９】
創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも１つの物体は、流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有しているべきである。
【０１４０】
したがって、適切な物体の例としては、入口または出口などのフィルム、シート、または膜である、またはそれによって画定されたものおよび／または潅注流体が充填された袋、チャンバ、およびポーチなどの管および構造物、および例えば塑性弾力性のある熱可塑性材料でできている創傷包帯の裏当て層が挙げられる。
【０１４１】
創傷からの吸引流体と流体リザーバからの創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスはしたがって、ａ）吸引流調整手段および／または創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、およびｂ）供給流調整手段および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置を備えたシステムである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって大きく決まる。
【０１４２】
同じ手段を、全ての正圧または負圧、または中立圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
【０１４３】
供給管を通した適当な流量は、潅注剤、浸出液、および浸出液／潅注剤流体それぞれの粘度および濃度、および創傷が治癒するときのあらゆる変化と、創傷床への負圧のレベルと、創傷包帯の上流側で、この中の流体供給管内の潅注剤が負圧より低いかどうか、およびこのような圧力のレベルと、多孔質要素、例えば流体を創傷床に直接運ぶ入口マニホールドの下側表面上の膜創傷接触層にわたるような創傷包帯の上流側の流体供給管内の潅注剤と創傷床の間のあらゆる圧力低下のレベルと、供給流調整手段と、および／または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置と、創傷の深度および／または容量と、創傷を通して潅注剤および／または創傷浸出液の所与および所望の流体容量流量に必要な電力消費などのいくつかの要因による。
【０１４４】
包帯は、フィルム、シート、または膜によって画定される１つまたは複数の膨張可能な中空体の形の、拡張領域上で創傷床に直接流体を運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくは大部分を一般に覆い、これと接触する、入口マニホールド（以下により詳細に説明する）を備えてもよい。
【０１４５】
両方の装置が一緒に運転している場合に潅注装置から大気圧以上の（普通は小さな）正圧は、マニホールドを膨張させるのに十分であるべきである。
【０１４６】
潅注剤および／または創傷浸出液の所望の流体容量流量は、創傷治癒過程の最適な能力に対するものであることが好ましい。
【０１４７】
流量は普通、供給管を通して５から１０００ｍｌ／時間などの１から１５００ｍｌ／時間、例えば３５から２００ｍｌ／時間などの１５から３００ｍｌ／時間の範囲である。創傷を通る流量は、所望の長さの治療全体を通して一定に維持することができる、または所望の流量体制で周期的に変えることができる。
【０１４８】
実際、全体の潅注剤および／または創傷浸出液の流出流量は、創傷が非常に滲んでいる状態であるかどうかにより、一般に約１から２０００、例えば３５から３００ｍｌ／２４時間／ｃｍ２であり、ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う。
【０１４９】
実際、浸出液流量は一般に最大約７５マイクロリットル／ｃｍ２／時間にすぎず（ここでｃｍ２は創傷面積のことを言う）、流体は存在するプロテアーゼのレベルによって非常に移動性があってもなくてもよい。創傷が治癒するときに、浸出液レベルは低下し、濃度は例えば、１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ２／時間である同じ創傷に対するレベルまで変わる。
【０１５０】
創傷からの吸引流体は普通、創傷浸出液を凌ぐ流体リザーバからの潅注剤の優越性を含んでいることが明らかであろう。
【０１５１】
ａ）吸引流調整手段、および／または下流側装置、およびｂ）供給流調整手段、および／または流体を移動させる下流側装置により、流体の所望のバランスを維持するための必要な調整は、上に記したように、第１の装置および第２の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および／または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる（第１の）装置の単一の部材内での吸引流調整手段および／または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができることを念頭に置いて、当業者には明らかであろう。
【０１５２】
適切な第２の装置のタイプおよび／または容量は、ａ）創傷からの潅注剤および／または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流量、およびｂ）創傷床に正圧または負圧を加えるのに適当であるまたは望ましいかどうか、および創傷治癒過程の最適な容量に対する創傷床へのこのような圧力のレベルによって、または可搬性、電力消費、および汚染物質からの遊離などの要因によって大きく決まる。
【０１５３】
上に記したように、創傷の同時吸引および潅注を行うように、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器で創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を、または流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段の少なくとも１つと組み合わせて備えることができる。
【０１５４】
上に記したように、装置は固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１５５】
上記のこのような機器は普通、連続潅注／吸引に適していることに留意すべきである。
【０１５６】
別の態様では、本発明は創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の操作方法であって、ａ）上記のような機器を提供する段階と、ｂ）創傷に創傷包帯をあてるステップと、ｃ）創傷包帯の裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、ｄ）潅注剤を創傷まで移動させるように、創傷までおよび／または創傷から創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階と、ｅ）創傷床に高周波振動エネルギーを加える手段を作動させる段階とを含む方法を提供する。
【０１５７】
好ましい一実施形態では、この機器は少なくとも１つの入口管、および少なくとも１つの出口管を有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する。このような実施形態により、創傷の同時および／または連続潅注／吸引方法が可能になる。このような実施形態では、方法の段階ｄ）は、少なくとも１つの入口管を通して流体（潅注剤）を移動させ、少なくとも１つの出口管から流体（吸引物）を移動させるように創傷包帯を通して移動させる少なくとも１つの装置を作動させる段階を含んでいる。
【０１５８】
好ましい実施形態では、潅注剤は出口管を介して創傷まで移動され、吸引物は同時に出口管を介して取り除かれる、すなわち同時吸引／潅注である。これは、創傷の治療のほぼ全体に対して、または別の方法では所望のように治療の一部に対して行うことができる。
【０１５９】
このような実施形態はまた、連続した（充填／空）操作に適切であり、連続操作が行われる方法が本発明の代替実施形態を形成する。このような一実施形態では、流体を少なくとも１つの入口を通して移動させる装置を停止し、流体を出口を通して創傷から移動させる装置を作動させることによって潅注は停止される。
【０１６０】
応力を加える手段の操作、および機器の動作全体に対する適切な流量およびパラメータが上に記載されている。さらに詳細を以下に与える。
【０１６１】
１つのポンプでの、創傷での最大２０％ａｔｍ、より普通には最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注に対するこのタイプの普通の機器の操作は以下を含むことができる。前に説明したように、負圧を加えることは創傷治癒に有益な効果がある。
【０１６２】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明の第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１６３】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結された供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結された吸引流調整手段（もしあれば）は開いている。
【０１６４】
吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を与えるように運転され、真空を包帯の内部および創傷に加える。
【０１６５】
流体供給調整手段は開かれ、その後調節され、および／または吸引ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように創傷包帯の下流側で調節される。
【０１６６】
創傷床へ高周波振動エネルギーを加える手段はその後作動される。この手段およびその動作のさらなる詳細は、上に記載した。この手段は所望の通り、連続的にまたは断続的に作動することができる。
【０１６７】
機器はその後、所望の長さの治療の間だけ、所望の負圧体制、および所望の高周波振動エネルギー体制を加えて運転される。
【０１６８】
この期間の後、吸引ポンプは停止される。
【０１６９】
２つのポンプでの創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器の操作は、以下の段階を必要とする。
【０１７０】
操作モードが創傷で例えば最大１５％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの正味の負圧である場合の必要な変化は、当業者には明らかだろう。
【０１７１】
創傷で最大２０％ａｔｍ、より普通は最大１０％ａｔｍの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のためのこのような普通の機器は、ａ）流体移送管に連結された任意の吸引流調整手段で、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、ｂ）流体供給管に連結された任意の供給流調整手段で、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置の組合せである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えている。
【０１７２】
上に記したように、いずれかの装置は、固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
【０１７３】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
【０１７４】
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結されたあらゆる供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結されたあらゆる吸引流調整手段は開いている。
【０１７５】
吸引ポンプは開始し、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの負圧を包帯の内部および創傷に加えるように運転される。
【０１７６】
潅注ポンプはその後開始され、したがって両方のポンプとも共に運転し、いずれかの供給流調整手段が開かれる。
【０１７７】
潅注ポンプ流量、およびあらゆる流体供給調整手段はその後調節され、および／または、吸引ポンプおよび／または潅注ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように、いずれかまたは両方が調節される。
【０１７８】
前に説明したように、高周波振動エネルギーを加える手段はその後作動される。
【０１７９】
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧体制および高周波振動エネルギー体制で運転される。
【０１８０】
この期間の後、吸引ポンプのすぐ後に続いて、潅注ポンプは停止される。
【０１８１】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための、本発明のこの第１の態様の機器の全ての実施形態では、特定の利点は創傷包帯をあてられる身体部位の形状に適合させる傾向である。
【０１８２】
「比較的流体密なシールまたはクロージャ」という用語は、本明細書では、流体および微生物不透過性であり、最大５０％ａｔｍ、普通は最大２０％ａｔｍ、例えば最大１０％ａｔｍの正圧または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用されている。「流体」という用語は本明細書では、ゲル、例えば濃い浸出液、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体などを含むために使用されている。
【０１８３】
あてられる裏当て層の形状は、創傷の領域にわたって創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するのに適したあらゆるものであってもよい。
【０１８４】
このような例としては、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバ、ポーチ、または裏当て層、例えば流体を含むことができる高分子フィルムの他の構造を含んでいる。
【０１８５】
裏当て層は、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さの（ほぼ均一な）厚さをしばしば有するフィルム、シートまたは膜であってもよい。
【０１８６】
その最大断面寸法は、最大５００ｍｍ（例えば、大きな胴体創傷に対して）、最大１００ｍｍ（例えば、腋窩および鼠径創傷に対して）、および肢創傷に対して（例えば、静脈下腿潰瘍および足の糖尿病性壊疽などの慢性創傷に対して）最大２００ｍｍであってもよい。
【０１８７】
望ましくは、包帯は弾性変形可能である。というのは、これは大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなるからである。
【０１８８】
これに適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば６−６および６−１０、および疎水性ポリウレタンなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
【０１８９】
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。
【０１９０】
これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、任意選択でまたは必要に応じて熱衝撃性ポリスチレンと混合された、酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
【０１９１】
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
【０１９２】
本創傷包帯の好ましい材料としては、熱可塑性エラストマーおよび硬化可能系が挙げられる。
【０１９３】
裏当て層は、創傷上におよび／または（１つまたは複数の）入口および出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能である。
【０１９４】
しかし、特に創傷包帯の周面周り、比較的流体密なシールの外側では、創傷の周りの皮膚の浸軟を防ぐように、高い水蒸気浸透性を有する材料でできていることが好ましい。また、液体、例えば水、血液または創傷浸出液と接触する場合により高い水蒸気透過性を有する切換可能な材料であってもよい。これは例えば、Ｓｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用される材料であってもよい。
【０１９５】
裏当て層の創傷に面した面の周面は、例えば創傷周りの皮膚に取り付けるために、接着フィルムを有することができる。これは例えば、創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分である場合に、感圧接着剤であってもよい。
【０１９６】
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、軽い切換可能な接着剤を使用して、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定することができる。（軽い切換可能な接着剤は、その接着が光硬化によって小さくなるものである。その使用は、包帯の除去の外傷を少なくするのに有用である可能性がある。）
【０１９７】
したがって、裏当て層は、透明または半透明材料の裏当て層の近接面に延在しているフランジまたはリップを有することができる（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。これは、その近接面上の漏洩を防ぐように定位置に包帯を固定するための軽い切換可能な接着剤のフィルム、およびその遠位面上の不透明材料の層を有する。
【０１９８】
包帯を取り除き、包帯の除去の際に過剰な外傷を生じさせないようにするために、近接外傷の周りに延在しているフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層は、フランジまたはリップの適当な波長の放射を行う前に取り除かれる。
【０１９９】
創傷周りの皮膚に取り付けるために接着フィルムを有する、比較的流体密なシールの外側の創傷包帯の周面は、高い水蒸気透過性を有する材料でできている、または切換可能な材料である場合、接着フィルムはまた連続している場合、高いまたは切換可能な水蒸気透過性を有する、例えばＳｉｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ’ｓ  Ａｌｌｅｖｙｎ（商標）、ＩＶ３０００（商標）、およびＯｐＳｉｔｅ（商標）包帯で使用されるような接着剤であるべきである。
【０２００】
真空が創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するように加えられる場合、創傷包帯は包帯を創傷の周りで密封するようにシリコンフランジまたはリップを備えることができる。これは、接着剤の必要、および患者の皮膚への関連する外傷を取り除く。
【０２０１】
潅注剤および／または創傷浸出液の内部、および流れがある場合、包帯はかなりの正圧を受けて、包帯を持ち上げ、これを創傷周りの皮膚から取り除くように周辺点で作用する傾向がある。
【０２０２】
機器のこのような使用において、したがってこの目的で周辺点で作用するように、創傷上のこのような正圧に対して創傷上にこのようなシールまたはクロージャを形成および維持する固定手段を提供する必要がある可能性がある。このような固定手段の例としては、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定するための、上記のような軽い切換可能な接着剤が挙げられる。軽い切換可能な接着剤の接着は光硬化によって小さくなり、それによって包帯の除去の外傷が少なくなるので、より攻撃的な接着剤のフィルムを、上に記したように例えばフランジ上で使用することができる。
【０２０３】
患者の皮膚に対する外傷が許容できるより極端な状態での使用に適切な流体接着剤の例としては、創傷の縁部、および／または創傷包帯の裏当て層の近接面周りに、例えばフランジまたはリップ上に塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが挙げられる。
【０２０４】
このような固定手段のさらに適切な例としては、治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である接着剤（例えば、感圧接着剤）および非接着剤、および弾性および非弾性ストラップ、バンド、ループ、ストリップ、紐、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、シース、ラップ、ストッキング、およびホース、例えば弾性管状ホースまたは弾性管状ストッキング、および治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である膨張可能カフス、スリーブ、ジャケット、ズボン、シース、ラップ、ストッキング、およびホースが挙げられる。
【０２０５】
このような固定手段はそれぞれ、創傷包帯の裏当て層の周面の下に延在するように、創傷包帯の上に並べることができ、必要に応じて、創傷周りの皮膚および／またはそれ自体に付着あるいは固定され、必要に応じて、創傷の周面周りの流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するのに十分な程度に圧縮を加える（例えば、弾性包帯、ストッキングで）。
【０２０６】
このような固定手段はそれぞれ、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体であってもよい。
【０２０７】
別の方法では、例えば接着フィルムで包帯、特に裏当て層に永久的に取り付けるまたは解放可能に取り付けることができる、またはこれらの構成部品は、互いにＶｅｌｃｒｏ（商標）、プッシュスナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２０８】
固定手段および包帯は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
【０２０９】
創傷へのより高い正圧に対するより適切な配置では、剛性フランジまたはリップが、前に定義したように、創傷包帯の裏当て層の近接面の周面周りに延在している。フランジまたはリップは、周面経路または導管を画定するように、その近接面上で凹状になっている。これは、経路または導管と連通するようにフランジまたはリップを通過する吸引出口を有し、真空のポンプまたは管供給部などの真空を加える装置に連結することができる。
【０２１０】
裏当て層は、例えば熱密封によって、その近接面の周りに延在しているフランジまたはリップと一体的であるまたはこれに取り付けることができる。
【０２１１】
創傷上に必要な比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、また創傷包帯の創傷に面した面の周面の下での潅注剤および／または浸出液の通過を防ぐため、機器の使用の際、包帯が創傷周りの皮膚上に置かれる。装置はその後、真空をフランジまたはリップの内部に加え、それによって創傷への正圧に対して創傷周りの周辺点で作用するシールまたはクロージャを形成および維持する。
【０２１２】
前述の取付け手段、および創傷周りの周辺点での創傷への正圧または負圧に対して、創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持する手段では、創傷包帯密封周面は楕円形、特に円形などのほぼ丸い形状であることが好ましい。
【０２１３】
創傷に面した面を通して、および／またはその下を通過する点で、創傷上および（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、裏当て層はこれらの他の構成部品と一体であってもよい。
【０２１４】
構成部品は別の方法では、互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合しているだけ、または互いに付着または熱密封することができる。
【０２１５】
各入口管または出口管は、（任意選択で、必要に応じて、それぞれ雄部材として流体管および／または流体供給管（任意選択で、または必要に応じて供給流調整手段を介して）、または流体移送管を形成する手段を介して）管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートそれぞれ雌部材として流体管および／または流体供給管の噛合端部に連結させるための漏斗、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形であってもよい。
【０２１６】
構成部品が一体的である場合、これらは普通同じ材料で作られている（これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう）。
【０２１７】
別の方法では、プッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合である場合、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。いずれの場合でも、上に挙げた材料は全ての構成部品に適切であるものの中である。
【０２１８】
各管は普通、裏当て層の下ではなく、これを通して通過する。このような場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することもできる。
【０２１９】
これはしばしば、流体管および／または流体供給管、または流体移送管の噛合端部に連結させるための各関連する管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に（創傷から外向きに）突出するボスによって剛性化、補強または強化することができる。
【０２２０】
別の方法ではまたは加えて、必要に応じて、裏当て層は、裏当て層を剛性化、補強あるいは強化するように、裏当て層の近接面の周りに延在している剛性フランジまたはリップを有することができる。
【０２２１】
簡単な管が潅注剤を創傷に供給するために使用される場合、これは創傷治癒に有害な比較的高い濃度の材料を含む可能性がある、特に慢性創傷吸引および潅注において使用するのに適するように実際の速度で創傷を潅注するために、十分な機能表面上に潅注剤を分配させるシステムは提供しないことがある。
【０２２２】
創傷潅注剤をより均一に分配させることができる、または創傷床上で包帯の下のより複雑な経路内を通過することができるシステムを提供することが有利である可能性がある。
【０２２３】
したがって、包帯の１つの形態は、開口部内の端部に対する創傷床まで入口マニホールドから放射状に広がり、開口部を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ管、管または小管の「階層」形態を備えている。同様に任意選択で、小管がそこから径方向に広がり、開口内の端部に対する創傷床まで延び、創傷床から直接流体を収集する出口マニホールドがある。
【０２２４】
管などは、それぞれ入口または出口マニホールドから、使用の際創傷を通して規則的にまたは不規則に放射状に広がることができるが、規則的であることが好ましい。より深い創傷に対するより適切な配置は、管などが創傷床に対して半球状および同心状に放射状に延在しているものが挙げられる。
【０２２５】
より浅い創傷では、管などのこのような配置の適切な形態の例としては、管などが創傷床に対して平らな半楕円状および同心状に放射上に延在しているものが挙げられる。
【０２２６】
管などの配置の他の適切な形態としては、創傷床の上を進むように裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点で、（１つまたは複数の）入口管および／または（１つまたは複数の）出口管から延在している管、管または小管を有することができるものが挙げられる。これらは、管などと共に、穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを備えた止まり孔を有することができる。
【０２２７】
これらの管などはその後、吸引流体を創傷床または出口管に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から直接収集する入口管マニホールドを効果的に形成する。これは、裏当て層の下の創傷床のほとんどの上で、管、管、小管などの中の孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを介してそうする。
【０２２８】
管、管、または小管は、創傷および創傷包帯の内部に優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい可能性がある。
【０２２９】
治療がこのように行われる場合、管、管、小管などの配置は、創傷の深度および／または容量に左右される可能性がある。
【０２３０】
したがって、より浅い創傷では、管、管、小管などのこのような配置の適切な形態の例としては、基本的に螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２３１】
治療をこのように行った場合のより深い創傷に対するより適切な配置は、螺旋状または渦巻螺旋状で１つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
【０２３２】
より浅い創傷の他の適切な配置としては、包帯を使用する場合に、創傷内に流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを有するものが挙げられる。
【０２３３】
これらの一方または両方ともこのような形態をしていてもよく、もう一方は例えば１つまたは複数の直線止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルであってもよい。
【０２３４】
吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ創傷から流体を直接収集する入口管（または、あまり普通ではないが出口管）マニホールドの好ましい形態は、１つまたは複数の中空体を画定するフィルム、シートまたは膜内の穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通過する、創傷からの潅注剤（または、あまり普通ではないが）吸引物で充填された、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定された１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものが挙げられる。
【０２３５】
これらは小さな断面寸法をしていてもよく、それによって透過性部材、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜内のマイクロ穿孔、マイクロ開口部または孔を効果的に形成する。
【０２３６】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドは、特に慢性創傷吸引および潅注に使用するのに適し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの浸出液の他の生理活性成分などの創傷治癒を促進させるのに有益である材料が、創傷床の上の包帯の下でより均一に分配されるシステムを提供するための実際の速度で創傷の上に潅注剤の流れ分配の最も高い均一性を提供する。
【０２３７】
このタイプの潅注（より一般的に）用マニホールドを、裏当て層の下の創傷充填剤に関して以下に記す。というのは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であるからである。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押され、したがって創傷充填剤として働くことも可能である。フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷裏当て層で使用されるフィルムまたはシートのものと同様の（ほぼ均一な）厚さを有する。
【０２３８】
別の適切な配置は、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から入口および／または出口管、管、または小管を介して直接収集し、入口マニホールドおよび／または出口マニホールドはスタック内で互いに永久的に取り付けられた層内のスロットによって形成され、入口および／または出口管、管または小管は、スタック内で互いに永久的に取り付けられた層を通して開口部によって形成されている。（図１０ａでは、このようなスタックの展開等角図が示されているが、これに限るものではない。）
【０２３９】
本明細書でも説明したように、加えられる裏当て層は、本治療システムに適当であり、創傷に加えられる最大５０％ａｔｍ、より普通には最大２５％ａｔｍの正圧または負圧を可能にするものであってもよい。
【０２４０】
したがって、その上のあらゆる圧力差によって実質的に平らであり、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えた、微生物不透過性フィルム、シート、または膜である。
【０２４１】
裏当て層はしばしば、互いに一体ではない他の構成部品間のあらゆる実質的な遊びに耐えるように剛性および／または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することができ、かつ例えば突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
【０２４２】
このような形態の包帯は、創傷床にあまり適合可能ではなく、裏当て層、および裏当て層の下の創傷床によって画定されたチャンバ、中空またはキャビティを効果的に形成することができる。
【０２４３】
創傷包帯の内部は、非常に滲んでいる状態の創傷に対してでさえも、創傷床と適合していることが望ましい。したがって、包帯の一形態は裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２４４】
これは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押される。創傷充填剤は、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的であってもよい。
【０２４５】
別の方法では、必要な創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャを妨げないように、例えば接着フィルムで、または熱密封によって、例えば近接面から延在しているフランジまたはリップに永久的に取り付けることができる。
【０２４６】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は例えば接着フィルムで裏当て層に解放可能に取り付けられる、またはこれらの構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
【０２４７】
創傷充填剤および裏当て層は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
【０２４８】
創傷充填剤は、中実の部材、好ましくは創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造である、またはこれを備えていてもよい。このような充填剤の適切な形態の例は、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性材料でできたフォームである。
【０２４９】
本充填剤用の好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０２５０】
別の方法ではまたは加えて、創傷形状にさせる、流体または固体で充填された袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体の形であってもよい、またはこれを備えることができる。
【０２５１】
フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷包帯裏当て層で使用されるフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さをしている。
【０２５２】
これは、最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さであり、しばしば弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい。
【０２５３】
このような充填剤はしばしば、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的である、または例えば接着フィルムで、または熱密封によって、フランジに永久的に取り付けられている。
【０２５４】
フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の中空体に含まれる適切な流体の例としては、大気圧以上の小さな正圧で空気、窒素およびアルゴン、より普通には空気などの気体、および水、生理食塩水などの液体が挙げられる。
【０２５５】
例としてはまた、シリコンゲル、例えばＣａｖｉＣａｒｅ（商標）、または好ましくはセルロースゲル、例えばＩｎｔｒａｓｉｔｅ（商標）架橋材料などの親水性架橋セルロースゲルなどのゲルが挙げられる。
【０２５６】
例としてはまた、エアロゾル系の気相が、大気圧以上の小さな正圧で空気、または窒素またはアルゴンなどの不活性気体、より普通には空気である場合にエアロゾルフォーム、およびプラスチック小片などの固体粒子状物質が挙げられる。
【０２５７】
もちろん、裏当て層が十分適合可能である、および／または例えば上向きに窪んだシートである場合、裏当て層は逆ではなく、創傷充填剤の下にあってもよい。
【０２５８】
このタイプの配置では、創傷充填剤が創傷包帯を創傷床に押すために、普通は創傷周りの皮膚にしっかり付着させる、あるいは解放可能に取り付けなければならないだろう。これは特に、創傷充填剤および裏当て層が互いに永久的に取り外された別個の構造である実施形態の場合に当てはまる。
【０２５９】
治療がこのように行われる場合より深い創傷に対するこのような配置では、このような取付け手段はまた創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持することができる。
【０２６０】
充填剤が裏当て層の上にあり、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が裏当て層の創傷に面した面を通過する場合、これらは裏当て層上の創傷充填剤を通してまたはその周りに進むことができる。
【０２６１】
包帯の一形態は、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である、またはこれを備えている裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
【０２６２】
これは、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管、小管またはノズルを有する。これは、少なくとも１つの開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも１つの入口または出口管と連通する。
【０２６３】
中空体に含まれる流体は、したがって機器内の吸引または潅注流体であってもよい。
【０２６４】
中空体、または複数の中空体はしたがって、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれフィルム、シートまたは膜内の、孔、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管またはホースなどを介して流体を創傷から収集する、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する。
【０２６５】
治療がこのように行われる場合、充填剤のタイプは創傷の深度および／または容量によってかなり決めることができる。
【０２６６】
したがって、より浅い創傷では、創傷包帯の構成部品としての適切な創傷充填剤の例としては、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、または流体を創傷から直接収集する、入口管および／または出口管マニホールドを画定する１つまたは複数の適合可能な中空体から基本的になるものが挙げられる。
【０２６７】
治療がこのように行われる場合により深い創傷に対するより適切な創傷充填剤としては、少なくとも部分的に中実の部材を囲む、例えば高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものであってもよい。これは、便利な取り扱いのためにより優れた剛性を有するシステムを提供することができる。
【０２６８】
裏当て層の下の創傷充填剤は、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する（またはそれによって形成される）ことがある。
【０２６９】
そうでない場合、創傷床の吸引および／または潅注を起こすために、１つまたは複数の孔、経路、導管、通路、管、管、小管、および／または空間などを、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延在することが適当である。
【０２７０】
あまり普通ではないが、創傷充填剤は、裏当て層の下の創傷充填剤を通してこのような孔、経路、導管、通路、および／または空間を形成することができる孔を有する開放気フォームであってもよい。
【０２７１】
充填剤が例えば、高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される１つまたは複数の適合可能な中空体である、またはこれを備えている場合、創傷包帯の下の創傷床に流体を入れる手段を備えることができる。
【０２７２】
これらは、（１つまたは複数の）流体入口管および（１つまたは複数の）出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する点から延在する管、管、小管またはノズルの形であってもよい。
【０２７３】
前に説明した、包帯が使用されている場合に、創傷内の流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを備えたより浅い創傷用の適切な配置は全て、裏当て層の下の創傷充填剤の下で使用することができる。
【０２７４】
要するに、適切な配置としては、一方または両方のマニホールドが、任意選択で環体または円環体から分かれる止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルを備えた環状またはトロイド状（規則的、例えば楕円形または円形、または不規則）である、および／または屈折、曲がりくねった、屈曲、ジグザグ、蛇行、またはひだ状（すなわち、埋め込まれたしわのような）パターンである、またはスタック内で互いに取り付けられた層を通してスロットまたは開口部によって画定されているものが挙げられる。
【０２７５】
入口および／または出口管、流体管、および流体供給管などは、従来のタイプ、例えば楕円形または円形断面であってもよく、その長さ全体を通して均一な円筒形孔、経路、導管または通路を適切に有することができ、孔の最大断面は適切には大きな胴体創傷では最大１０ｍｍ、および肢創傷では最大２ｍｍであってもよい。
【０２７６】
管壁面は適切には、その上のあらゆる正圧または負圧に耐えるのに十分なほど厚いべきである。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として働くことではなく、機器の流路の長さを通して流体潅注剤および浸出液を運ぶことである。管壁面は適切には、少なくとも２５マイクロメートルの厚さであってもよい。
【０２７７】
管などに沿った、または中空体、または各中空体内の孔またはあらゆる穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さな断面寸法をしていてもよい。これらはその後、細胞デブリおよび微生物を含む粒子状物質用の巨視的および／または顕微鏡的フィルタを効果的に形成することができ、タンパク質および栄養素を通過させることを可能にする。
【０２７８】
フィルタを通したおよび／またはこの周りのこのような管、管、またはホースなどは、フィルタが中実の部材および／または１つまたは複数の弾力可撓性または適合可能な中空体であるかどうかに関わらず、（１つまたは複数の）入口管および（１つまたは複数の）出口管に関連して前にさらに詳細に説明した。
【０２７９】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の全長は、創傷包帯が使用の際に創傷の上にある場合に、微生物不透過性であるべきである。
【０２８０】
本発明の創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の内部は殺菌されていることが望ましい。
【０２８１】
流体は、流体リザーバ、および／または流体が紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって移動するシステムの残り内で殺菌することができる。
【０２８２】
この方法は特に、内部表面および流体のあらゆる殺菌剤との接触を少なくするまたはなくす。
【０２８３】
流体の殺菌の方法の他の例としてはまた、例えば、微生物に対して選択的に不透過性であるような、例えば０．２２から０．４５マイクロメートル最大断面寸法のミクロ開口部またはミクロ孔を通した限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードなどの化学物質、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、および過酸化水素の溶液などの流体防腐剤の使用が挙げられるが、後者は内部表面および流体の殺菌剤との接触を伴う。
【０２８４】
非常に滲んでいる上体の創傷に対してでさえ、創傷包帯の内部、流体が中を移動するシステムの残り、および／または創傷床は、流体が流体リザーバ内で殺菌された後に殺菌状態が保たれる、または少なくとも自然に起こる微生物成長が抑制されることが望ましい可能性がある。
【０２８５】
したがって、この点で潜在的にまたは実際有益である材料は、最初に潅注剤に加えることができ、所要に応じて、連続添加によって量を多くすることができる。このような材料の例としては、抗菌剤（そのいくつかを上に挙げた）、および抗真菌剤が挙げられる。特に、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素が適切である。
【０２８６】
リン酸二水素カリウム／ニナトリウムなどの緩衝剤は、創傷痛または炎症または包帯に伴う痛みを少なくするために、塩酸リドカイン／リグノカイン、キシロカイン（アドレナリン／リドカイン）、および／または抗炎症剤などの局所鎮痛剤／麻酔と同様に、ｐＨを調節するように加えることができる。
【０２８７】
潅注剤からの流路内の材料の沈殿と闘うために、撥水剤コーティングを流体と直接接触する経路内のあらゆる点、またはあらゆる部材で、例えば創傷の吸引および／または潅注を行う手段、またはあらゆる所望の管または管上で使用することができる。
【０２８８】
吸引流体が上を通過する表面用のコーティング材料の例としては、ヘパリンなどの抗凝血剤、および成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体に有用である、ＰＴＦＥおよびポリアミドなどの高表面張力材料が挙げられる。
【０２８９】
創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄するための本発明の機器は、流体リザーバに対して流体供給管の形で、創傷包帯の下の創傷に直接または間接的に流体を入れる手段を備えている。
【０２９０】
潅注剤用流体リザーバは、例えば潅注流体を含むことができる、高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（例えば、血液または血液製剤、例えば血漿、または例えば栄養素の輸液供給に普通使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。リザーバは、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の（ほぼ均一な）厚さ、すなわち最大１００マイクロメートル、好ましくは最大５０マイクロメートル、より好ましくは最大２５マイクロメートル、および１０マイクロメートルの最小厚さを備えたフィルム、シート、または膜でできていてもよく、しばしば弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である。
【０２９１】
機器の全ての実施形態では、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器全体を通した管のタイプおよび材料、および流体リザーバはその機能によって大きく決まる。
【０２９２】
特に慢性の時間尺度での使用に適切であるように、材料は、流体リザーバからの潅注剤、および／または機器流路内の創傷浸出液、および二相系吸引および潅注ユニットのあらゆる使用において、機器内の吸引流体内に移動する透析液に応じて、あらゆる活性成分に対して非毒性および生体適合性があり、不活性であるべきである。
【０２９３】
潅注流体と接触する場合、かなりの量の抽出物を機器の使用においてそこから自由に拡散することを可能にすべきではない。
【０２９４】
紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって、および／または使用する場合、流体および微生物不浸透性、および可撓性のある化学物質の溶液などの流体防腐剤で殺菌可能であるべきである。
【０２９５】
流体リザーバに適切な材料の例としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンなどの合成高分子材料が挙げられる。
【０２９６】
本目的に適切な材料としてはまた、例えば酢酸ビニルおよびその混合物を備えた共重合体が挙げられる。本目的に適切な材料はさらに、医療グレードポリ（塩化ビニル）が挙げられる。
【０２９７】
このような高分子材料にも関わらず、流体リザーバはしばしば、その間のあらゆる実質的な遊び、および創傷包帯に向かう流体供給管などの互いに一体ではない構成部品に耐える堅い領域を有し、例えば突出するボスによって剛性化、補強またはそうでなければ強化することができる。
【０２９８】
取り除かれた創傷治癒に有害な材料としては、全て創傷床への酸化応力に関連する、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、第二鉄および第三鉄、セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼなどのプロテアーゼ、リポ多糖体などのエンドトキシン、ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などの自己誘導物質信号分子、トロンボスポンジン−１（ＴＳＰ−１）、プラスミノゲン活性化因子阻害剤、またはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）などのアンギオスタチン阻害剤、腫瘍壊死因子アルファ（ＴＮＦα）およびインターロイキン１ベータ（ＩＬ−１β）などの炎症誘発性サイトカイン、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、および全て創傷床への酸化応力に関連する金属イオン、例えば第二鉄および第三鉄が挙げられる。
【０２９９】
吸引創傷流体は、創傷と接触する創傷治癒を促進する際に有益である材料を分配しながら、創傷浸出液および／または潅注剤からの創傷治癒に有害な材料の除去を助けると考えられる。
【０３００】
創傷治癒を促進する際に有益である材料の定常状態濃度均衡は、潅注剤および／または創傷浸出液の間で設定することができる。吸引創傷流体は、この均衡をより迅速に得るのを助ける。
【０３０１】
分配される創傷治癒に有益な材料としては、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および増殖を助けるための創傷細胞に対する栄養素、酸素などの気体などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である潅注剤内の浸出液および／または材料の他の生理活性成分が挙げられる。
【０３０２】
それぞれ潅注剤および／または創傷浸出液がこれを通して創傷包帯までおよびそこから通過する導管は、ｉ）包帯のモジュール切断および回収手段を有することができ、ｉｉ）潅注剤および／または浸出液の連続通過を防ぐように露出された、本発明の機器の残りの中で導管および協働する管の端部の上に直接の流体密シールまたはクロージャを提供することができる。
【０３０３】
吸引流調整手段および／または管からの出口は、収集および監視し、創傷および／またはその浸出液の状態を診断するように使用することができる。
【０３０４】
吸引物収集容器は、例えば、抜き取った潅注流体を含むことができる高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋（普通は造孔術袋として使用される袋など）、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。機器の全ての実施形態では、吸引物収集容器のタイプおよび材料はその機能によって大きく決まる。
【０３０５】
使用に適切であるようにするため、材料は使用の際、流体不透過性、および可撓性である必要があるだけである。
【０３０６】
流体リザーバに適した材料の例としては、ポリオレフィン、ポリ（塩化ビニリデン）などの合成高分子材料が挙げられる。
【０３０７】
本目的に適した材料としてはまた、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルを備えたその共重合体、およびその混合物が挙げられる。
【０３０８】
本発明の別の態様では、適合可能な創傷包帯が提供される、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能であり、創傷の潅注および／または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する少なくとも１つの管を有する創傷に面した面を有する裏当て層であって、少なくとも１つの管が創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過する裏当て層と、創傷床に高周波振動エネルギー、特に超音波エネルギーを加える手段とを備えていることを特徴とする。
【０３０９】
包帯は有利には、抗菌ポーチ内で使用するために設けられている。
【０３１０】
このような創傷包帯の適切な形態の例としては、前に例として説明しているものである。
【０３１１】
本発明の第３の態様では、本発明の吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器を使用して創傷治癒を促進するように創傷を治療する方法が提供されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０３１２】
本発明を次に、添付の図面を参照して例としてのみ説明する。全ての概略図で、ソノードまたはソノード変換器は分かりやすいために省略されている。
【０３１３】
図１を参照すると、創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器（１）は、比較的流体密なシールまたはクロージャ（４）を創傷（５）上に形成することが可能な裏当て層（３）、（８）で裏当て層（３）の創傷に面した面を通過する流体供給管（７）に連結するための１つの入口管（６）、および（１１）で創傷に面した面を通過する流体移送管（１０）に連結するための１つの出口管（９）を有する適合創傷包帯（２）であって、点（８）、（１１）で入口管および出口管が創傷に面した面を通しておよび／またはその下を通過して、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成し、入口管は供給流調整手段、ここではバルブ（１４）を介して流体供給管（７）によって流体リザーバ（１２）に連結されており、出口管（９）は吸引流調整手段、ここではバルブ（１６）および流体移送管（１０）を介して廃棄物、例えば収集袋（図示せず）に連結されている包帯と、創傷（１７）を通して流体を移動させる装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供する、流体供給管（７）内のバルブ（１４）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）と、を備えており、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１４】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１５】
図２を参照すると、機器（２１）は流体リザーバ（１２Ｂ）からの流体供給管（７）内に供給流調節手段がないことを除いて図１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムであり、流体を創傷（１７）を通して移動させる第１の装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体吸引管（１３）に作用する、薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであって、吸引流調整手段はここでは、流体移動管（１０）および真空容器（吸引物収集瓶）（１２Ａ）に連結されたバルブ（１６）である第１の装置と、創傷包帯の上流側でそれに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられた、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）、および薄膜ポンプ（１８）は創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
【０３１６】
この機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３１７】
図３を参照すると、より深い創傷のための包帯の形態が示されている。これは、円形裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架のような深く窪んだディスクの形のチャンバ（３６３）を備えている。
【０３１８】
これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定される。
【０３１９】
チャンバ（３６３）は、創傷内への挿入の際に閉じ、おそらく重なるアームによって創傷床に十分適合することが可能である。チャンバ（３６３）上の空間は、塑性弾力フォームまたは緩いガーゼで充填されている。
【０３２０】
圧電ソノード変換器（piezoelectric sonode-transducer）（１１１）は、裏当て層（３４２）の上面に取り付けられ、導線（１１３）によって適当な周波数（１１２）（略図で示す）で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
【０３２１】
これは、ポリフッ化ビニリデン（polyvinylidene fluoride）およびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に硬化可能接着剤で接着される。
【０３２２】
入口管（３４６）および出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）上のソノード変換器（１１１）上でボス（３５１）内の中心に取り付けられ、両方を通過する。
【０３２３】
入口管（３４６）は、チャンバ（３４８）の内部に連通している。出口管（３４７）は、ポーチ（３６３）の内部に連通するように、裏当て層（３４２）のちょうど下まで径方向に延在している。
【０３２４】
図４を参照すると、この形の包帯は、円形裏当て層（３４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。
【０３２５】
充填剤（３４８）は、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、ほぼ下向きのドーム形のトロイダル状適合可能中空体を備えている。充填剤（３４８）は、例えば裏当て層（３４２）に熱密封された、ボス（３５１）を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
【０３２６】
適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォーム（３６４）の環状層は、ボス（３５１）を囲んでいる。好ましいフォーム材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
【０３２７】
導電ソノード変換器（１１１）は、ボス（３５１）の裏面に取り付けられており、ボス（３５１）を通して延在する導線（１１３）によって適当な周波数（１１２）（略図で示す）で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
【０３２８】
これは、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に加熱貼り合せ法で接着される。
【０３２９】
膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。入口管（３４６）は、ボス（３５１）を通して管（３５２）内に延在している。
【０３３０】
出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）のすぐ下に径方向に延在しており、包帯を使用する場合に、創傷周辺からフォーム層（３６４）を通して径方向に流れる流体を収集する。
【０３３１】
図５を参照すると、この形の包帯は、以下を除いた、同一であり同じ番号の構成部品を備えた、図４の変更形態である。
【０３３２】
開口部（３６２）を備えた下向きのドーム形の膜（３６１）は、入口マニホールド（３５３）を形成するように、充填剤（３４８）に熱密封によってその周面に永久的に取り付けられ、その下にある。管（３５２）は、圧電ソノード変換器（１１１）を通っていないが、入口マニホールド（３５３）の内部に連通している。
【０３３３】
さらに、ボス（３５１）の裏面に取り付けられているが、管（３５２）と入口マニホールド（３５３）の間で連通する周面経路または導管（３６３）を画定する支柱（３７２）によってそこから離れている。
【０３３４】
図６を参照すると、包帯はまた円形裏当て層（３４２）の下に創傷充填剤（３４８）を備えている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、ほぼ回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。充填剤（３４８）は、例えば裏当て層（３４２）に熱密封された、ボス（３５１）を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
【０３３５】
膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、中空体（３４８）上で裏当て層（３４２）内のボス（３５１）内の中心に取り付けられている。膨張入口管（３５０）は、中空体（３４８）の内部と連通しており、中空体（３４８）の膨張を可能にする。入口管（３４６）は、中空体（３４８）を通して効果的に管（３５２）内に延在している。出口管（３４７）は、裏当て層（３４２）のすぐ下に径方向に延在している。
【０３３６】
入口管（３４６）の下端部は漏斗（３５６）内に傾斜しており、その壁面の一部は凹所（３５７）である。Ｅｘｏｇｅｎ（商標）装置（１１１）などのソノード変換器は、凹所内の密接なプッシュ嵌合である。
【０３３７】
これは、ボス（３５１）および中空体（３４８）を通して延在する導線（１１３）によって適当な周波数（１１２）（略図で示す）で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
【０３３８】
図７を参照すると、同じ全体位置に取り付けられたソノード変換器が凹所内にないが、中空体（３４８）内にあることを除いて、この形の包帯は同一であり同じ番号の構成部品を備えた、図６の変更形態である。
【０３３９】
この形の包帯は、より深い創傷に対してより適切な配置である。
【０３４０】
図８ａを参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。
【０３４１】
これは、円形またはより普通には四角形または矩形の裏当て層（３４２）、および多数のマルタ十字架または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形のチャンバ（３６３）を備えている。
【０３４２】
これは、上側の不浸透性膜（３６１）、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部（３６４）を備えた下側の多孔質フィルム（３６２）によって画定され、したがって入口マニホールドを効果的に形成する。図８ｂにはチャンバ（３６３）の３つの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。
【０３４３】
チャンバ（３６３）の空間は、裏当て層（３４２）の下の創傷充填剤（３４８）で充填されている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜（３４９）によって画定される、回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。
【０３４４】
圧電ソノード変換器（１１１）は、裏当て層（３４２）の上面に取り付けられ、導線（１１３）によって適当な周波数（１１２）（略図で示す）で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
【０３４５】
これは、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に硬化可能接着剤で接着される。
【０３４６】
成形した帽子形のボス（３５１）は、チャンバ（３６３）の上側の不浸透性膜（３６１）上に中心に取り付けられている。これを通る３つの内部経路、導管、または通路（図示せず）を有し、それぞれ入口および出口開口部を備えている。充填剤（３４８）は、接着剤、熱溶接、または協働ピンおよびソケットなどの機械的固定具によって、チャンバ（３６３）の膜（３６１）に取り付けられている。
【０３４７】
膨張入口管（３５０）、入口管（３４６）、および出口管（３４７）は、包帯の裏当て層（３４２）の近接面の端部の下を通過する。それぞれ、ボス（３５１）内の入口開口部と噛み合うように、充填剤（３４８）のすぐ下で、チャンバ（３６３）の膜（３６１）の上に延在している。
【０３４８】
膨張入口管（３５０）を受ける、これを通る内部経路、導管または経路への出口は、中空充填剤（３４８）の内部と連通し、膨張を可能にする。
【０３４９】
入口管（３４６）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、延長領域上で創傷床へチャンバ（３６３）を介して潅注流体を運ぶようにチャンバ（３６３）の内部に連通している。
【０３５０】
同様に、出口管（３４７）を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、チャンバ（３６３）の上および創傷充填剤（３４８）の下の空間と連通し、創傷周面から径方向に潅注剤および／創傷浸出液の流れを収集する。
【０３５１】
図９Ａを参照すると、機器（２１）は、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の２ポンプシステムである。
【０３５２】
したがって、流体リザーバ（１２Ｂ）から流体供給管（７）内に供給流調整手段、ここではバルブ（１４）と、流体吸引管（１３）にではなく、吸引物収集容器（１２Ａ）を通して創傷に低い負圧を加えるように、吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側でそこから離れるように空気吸引管（１１３）に作用する、創傷（１７）を通して流体を移動させる第１の装置、ここでは固定速度薄膜ポンプ（１８Ａ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷包帯の上流側でそこに向かって流体供給管（７）内の潅注剤に加えられる、創傷（１７）を通して流体を移動させる第２の装置、ここでは固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプがあり、第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）、および流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、創傷（１７）の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して（供給流調整手段を介して）流体リザーバから流路を充填するように供給させ、流路を通る装置によって移動させることができる。
【０３５３】
吸引流調整手段、例えば流体移送管（１０）に連結されたバルブがない。
【０３５４】
第１の装置（１８Ａ）および第２の装置（１８Ｂ）は固定速度であるので、流体供給管（７）内のバルブ（１４）は、潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段を提供する。以下の特別な機構が存在する。
【０３５５】
第２の装置、固定速度蠕動ポンプ（１８Ｂ）は、非戻りバルブ（１１５）を備えたバイパスループの形で、過圧を避ける手段を備えている。ループは、ポンプ（１８Ｂ）の下流側の流体供給管（７）から、ポンプ（１８Ｂ）の上流側の流体供給管（７）内の点まで進む。
【０３５６】
流体移送管（１０）に連結された圧力モニタ（１１６）は、抽気調整装置、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上部まで進み、その中心を貫通する抽気管（１１８）上の電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。
【０３５７】
吸引物収集容器（１２Ａ）の下流側のフィルタ（１１９）は、第１の装置（１８Ａ）内への吸引物収集容器（１２Ａ）内に通過する潅注剤および／または浸出液からの液体および微生物を含む、気体（しばしば、空気）感染粒子状物質の通過を防ぎ、第１の装置（１８Ａ）へその下流側の空気吸引管（１１３）を通して担体気体を通過させることが可能になる。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３５８】
図９Ｂを参照すると、図９Ａの点Ａの下流側での、図９Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。抽気管（１１８）は、吸引物収集容器（１２Ａ）ではなく、フィルタ（１１９）の下流側で空気吸引管（１１３）まで進む。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３５９】
図９Ｃを参照すると、図９Ａの点Ｂの上流側での、図９Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。第２の装置（１８Ａ）は可変速度ポンプであり、流体供給管（７）内のバルブ（１４）が省略されている。第２の装置（１８Ａ）は潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段である。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６０】
図９Ｄを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図９Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。
【０３６１】
圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、流体移送管（１２０）まで進む抽気管（１１８）上の抽気調整装置、電動回転バルブ（１１７）へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６２】
図１０Ａを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図９Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。
【０３６３】
圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここではフィルタ（１１９）の下流側の空気吸引管（１１３）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３６４】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６５】
図１０Ｂを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図１０Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、吸引流調整手段、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の流体移送管（１０）内の電動バルブ（１６）へのフィードバック連結部を有する。
【０３６６】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６７】
図１０Ｃを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図１０Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここではフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、流体移送管（１０）内のバルブ（１６）が省かれている。
【０３６８】
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３６９】
図１１Ａを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図１０Ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。圧力モニタ（１１６）は、流体移送管（１２０）に連結されており、第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）の上流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、フィルタ（１１９）および空気吸引管（１１３）は省かれている。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７０】
図１１Ｂを参照すると、図９Ａの点Ｂの下流側での、図１０Ｃと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。第１の可変速度装置（１８Ａ）、ここでは吸引物収集容器（１２Ａ）およびフィルタ（１１９）の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部と同様であるので、圧力モニタ（１１６）が省かれている。
【０３７１】
第３の装置（１８Ｃ）、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引物収集容器（１２Ａ）から廃棄袋（１２Ｃ）内に移動させる手段を提供する。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７２】
図１２を参照すると、図９Ａの点Ａの上流側での、図９Ａと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置が示されている。
【０３７３】
潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図９Ａの機器から基本的に省いた単一ポンプシステムである。機器の操作は、前に説明した通りである。
【０３７４】
図１３を参照すると、シミュレーションした創傷内の細胞への超音波処理の効果を評価するのに適した機器が示されている。
【０３７５】
ポンプ（１８Ｂ）は、検査チャンバ（４００）を介した連続流を可能にするように構成することができる３方向バルブ（１４）を通して潅注剤リザーバ（１２）から潅注流体を汲み上げて、真空において検査チャンバ（４００）を空にする、または大気圧で検査チャンバ（４００）を空にする。
【０３７６】
潅注剤は、以下により詳細に説明する、検査チャンバ（４００）内まで通過する。検査チャンバ（４００）から出る吸引物は、廃棄物リザーバ（１９）内まで通過する。真空源（１８Ａ）は真空（９５０ｍｂａｒ）にシステムを維持するように使用され、検査チャンバ（４００）からの吸引物を廃棄物リザーバ（１９）内に引く。この真空源（１８Ａ）は、普通は真空ポンプである。追加のポンプ（４０１）は、吸引物を廃棄物リザーバ（１９）から潅注剤リザーバ（１２）に戻すように再利用する。このシステムは検査機器内で有用であるが、普通は患者を治療する場合には適していない。というのは、吸引物は普通汚染されており、処分すべきであるからである。
【０３７７】
本発明の機器は、基本的に図１３と同様に構成した。図１３に示す回路は、連続または同時潅注／吸引のいずれかに使用することができる。
【０３７８】
回路は、ある特性の潅注剤または流体が（シミュレーションされた）創傷床に連続して運ばれ、得られた創傷浸出液／流体混合物が同時に創傷から連続して吸引され、汲み上げて廃棄される機器を使用して創傷の流体洗浄を行う手段を有する。（実験では、吸引物は汲み上げて廃棄はされず、再循環させた。）回路を使用してまた、創傷が小さい圧力で吸引期間の後に流体運搬のサイクルの繰返しが行われるシステムを提供した。
【０３７９】
機器は、通常の２倍体ヒト線維芽細胞を２部担体（Ｍｉｎｎｕｃｅｌｌ  Ｍｉｎｕｓｈｅｅｔｓ）内に保持された１３ｍｍ直径の（Ｔｈｅｒｍａｎｏｘ  ｐｏｌｙｍｅｒ）カバースリップ上で培養させた代理創傷チャンバ（４００）（Ｍｕｎｕｃｅｌｌｓ潅流チャンバ）を備えていた。生存および増殖しなければならない治癒創傷内に存在する組織は、チャンバ内の細胞によって示した。潅注流体／創傷浸出液混合物をシミュレーションするための栄養媒体（ＤＭＥＭ５％、ＦＣＳ１％、残りは緩衝液）を、チャンバの下面内にリザーバから汲み上げ、ここで線維芽細胞に浸し、チャンバの上面から取り除き、第２のリザーバに戻した。創傷チャンバは、回路と共に真空ポンプにより大気圧未満に維持した。
【０３８０】
回路用のポンプは、シリコン（または同等物）弾性配管に作用する蠕動ポンプであった。回路は、わずか１０％大気圧の真空（９５０ｍｂａｒおよび１０４４ｍｂａｒの最大値まで変化する大気圧）に曝した。配管の内径は１．０ｍｍであった。チャンバおよびリザーバを含む回路の合計容量は、５０から２２０ｍｌまでの間であった。使用した流量は、０．２ｍｌ分−１であった。
【０３８１】
回路は、創傷チャンバの上流側に熱交換器を備えており、それによって細胞に浸した栄養媒体の温度は３５℃から３７℃に到達する。
【０３８２】
創傷をシミュレーションしたチャンバが、２０分間以下の期間の間Ｅｘｏｇｅｎ超音波（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ）装置信号を示す超音波による刺激にさらされた、創傷を治療するのに珍しくはない状態をシミュレーションした実験を行った。これらの実験は、連続（ＳＥＱ）および同時（ＳＩＡ）潅注／吸引の両方を使用して行った。
【０３８３】
同時潅注／吸引（ＳＩＡ）および連続潅注／吸引（ＳＥＱ）システムを使用して、線維芽細胞増殖への超音波治療の効果を測定した。
【０３８４】
［より詳細な方法］
［細胞］
３５ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体を入れたＴ１７５フラスコで、３７℃／５％ＣＯ２で成長させたヒト皮膚線維芽細胞（ＨＳ８／ＢＳ０４）が、ＰＢＳ内で洗浄され、１×トリプシン／ＥＤＴＡ（３７℃で５分間）を使用して持ち上げられた。トリプシン抑制は、遠心分離（Ｈｅｒｅｕｓ  Ｍｅｇａｆｕｇｅ  １．０Ｒ；１０００ｒｐｍで５分間）によってペレットした１０ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体および細胞を加えることによって達成された。媒体は捨てられ細胞は、１０ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳに再び懸濁された。細胞は、血球計を使用して計数し、１００，０００細胞／ｍｌが得られるまでＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳで希釈した。
【０３８５】
細胞（１００μｌの希釈源）が、２４ウェルプレート内の１３ｍｍのＴｈｅｒｍａｎｏｘ組織培養被覆カバースリップ（ｃａｔ．１７４９５０、ｌｏｔ  ５９１４３０）に運ばれ、細胞付着を可能にするように３７℃、５％ＣＯ２で培養した。１時間後、１ｍｌのＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳ媒体を各ウェルに添加し、細胞を上記条件で約５時間培養した。細胞は、ＤＭＥＭ／１０％ＦＣＳを取り除き、１ｍｌのＤＭＥＭ／０％ＦＣＳを加える前に２×１ｍｌのＰＢＳでカバースリップを洗浄することによって、一晩血清飢餓させた。
【０３８６】
一晩の培養の後、細胞を顕微鏡により細胞接着を視覚的に評価し、優れた接着を有するものをミヌセルチャンバ（Minucell chamber）内に組み付けるために、カバースリップホルダ内に挿入した。カバースリップの数（ｎ＝６）を取り除いて、基準ＷＳＴ活性を測定した。
【０３８７】
［媒体］
細胞は、５％胎児牛血清、Ｉ−グルタミン、非必須アミノ酸、およびペニシリン／ストレプトマイシン（様々な多数）で補完したＤＭＥＭ媒体（Ｓｉｇｍａ、ｎｏ．Ｄ６４２９）内で成長させた。実験システムで使用された媒体は、媒体の安定ｐＨを保証するために、Ｂｕｆｆｅｒ−Ａｌｌ媒体（Ｓｉｇｍａ、ｌｏｔ  ５１Ｋ２３１１）で緩衝させた。
【０３８８】
［ミヌセル流システム］
オートクレーブシステムを組み立てる前に、媒体（５０ｍｌ）を各ボトルに運んだ。カバースリップを挿入する前に、ミヌセルチャンバを４ｍｌの媒体で充填した。システムは図１で示すように設定した（ポンプ１、ａｓｓｅｔ５７１５；０．２ｍｌ／分で運転するように設定されたポンプ２、ａｓｓｅｔ４５８６；加熱板は４５（Ｃに設定した；  Ｄｉｓｃｏｆｉｘ  ３方向バルブ（Ａｒｎｏｌｄｓ、ｌｏｔ  ０４Ａ２０９２０４２  ｃ／ｚ）、真空ポンプ、ｌｌｍｖａｃ  ＶＣＺ  ３１０（９５０ｍｂａｒに設定）。
【０３８９】
［ＳＥＱシステム（すなわち、連続潅注／吸引）］
チャンバがいっぱいになった場合に、媒体を０．２ｍｌ／分で連続してシステムを通して汲み上げた。ミヌセルチャンバは、ポンプから配管を切断し、３方向バルブを切り換えて、取り付けた０．２２μｍフィルタを空気を通すことを可能にすることによって空にされた。十分空にした場合、３方向バルブをバルブとポンプの間でシステムを閉じるように切り換え、それによってシステム内に真空を形成することが可能になる。３方向バルブの上昇により、媒体が重力流によって０．２２μｍフィルタを通過しないことが保証された。１時間後、３方向バルブは開始位置に切り換えて戻されて、ミヌセルチャンバを充填することが可能になり、管をポンプに再接続することが可能になる。ＳＥＱシステムは表１のように処理した。
【０３９０】
【表１】
2008538960.tif 000003
【０３９１】
［ＳＩＡシステム（すなわち、同時潅注／吸引）］
連続潅注／吸引システムは、媒体が細胞を潅注し、９５０ｍｂａｒに設定された真空で吸引された状態で、２４時間運転させた。大気圧は、１０４８ｍｂａｒの最大値まで毎日変わり、したがってシステムと大気の圧力差は常に１０％より低かった。
【０３９２】
［超音波処理］
媒体は最初の１時間ミヌセルシステムを通して循環しており、ミヌセルチャンバは変換器を使用して超音波装置の上に配置した。ミヌセルチャンバは２０分間の超音波処理を受け、その後加熱板上に配置された。各ミヌセルチャンバへ運ぶための最適強度および波長は、１００ＭＷ／ＣＭ２の電力（強度）で１．５ＭＨｚであることが測定された。超音波特性は普通、関連する創傷および包帯の特性を考慮するように、あらゆる特定の付加または創傷包帯に対して最適化しなければならないだろう。本発明で使用される値は、実験機器での比較的高い減衰を補償するように、比較的高い強度であった。
【０３９３】
［ＷＳＴ分析］
細胞ミトコンドリア活性を測定するＷＳＴ分析は、カバーストリップ上で行った。ＷＳＴ試薬（Ｒｏｃｈｅ、ｌｏｔ  １１２６４０００）は、全ての媒体でＤＭＥＭ／１０％ＦＳＣ／緩衝液の１０％ｖ／ｖまで希釈した。カバースリップ（ｎ＝６）は、各Ｍｎｕｃｅｌｌチャンバから取り除き、１ｍｌのＰＢＳで洗浄した。ＰＢＳを取り除き、２００μｌのＷＳＴ／ＤＭＥＭ媒体を加えた。カバースリップはその後、１５０μｌを９６ウェルプレートに運ぶ前に、４５分間３７℃で培養させた。Ａｓｃｅｎｔ  Ｍｕｌｔｉｓｋａｎ  Ｍｉｃｒｏｔｉｔｉｒｅプレートリーダを使用して、６５５ｎｍを基準にして４５０ｎｍの吸収度が測定された。
【０３９４】
［結果および議論］
超音波処理を行ったかどうかに関わらず、ＳＩＡおよびＳＥＱシステム内で成長した細胞のミトコンドリア活性を、ＷＳＴ分析を使用して測定した。
【０３９５】
個別の実験のＷＳＴ活性を表２に示す。ＳＩＡおよびＳＥＱシステムの両方で、２０分の超音波処理がＷＳＴ分析によって測定されたように、線維芽細胞増殖を刺激した。線維芽細胞増殖は、ＳＥＱシステムと比べてＳＩＡシステムでより大きく、前に得られたデータを反映している。表２の要約データは、超音波処理のシミュレーション効果が、数回、すなわち３回の反復が観察されたことを示している。
【０３９６】
【表２】
2008538960.tif 000004
【０３９７】
＊ＷＳＴ（テトラゾリウム系ミトコンドリアデヒドロゲナーゼ活性分析）で測定した細胞活性
【０３９８】
２０分の超音波信号での線維芽細胞の処理は、２４時間後の増殖速度を増加させた。
【０３９９】
効果は、ＳＩＡおよびＳＥＱ流システムの両方で観察された。
【０４００】
超音波刺激したＳＥＱシステムの線維芽細胞活性はそれでも、刺激していないＳＩＡシステム内の線維芽細胞活性より小さかった。
【０４０１】
超音波信号が刺激していない制御システムのもの以上にＳＥＱシステム内の線維芽細胞増殖を刺激したが、線維芽細胞活性のレベルはそれでも刺激していないＳＩＡシステム内で測定された線維芽細胞活性より低かった。
【０４０２】
この実験により、細胞の活性および増殖を促し、それによって治癒を促進するので、超音波を創傷床を加える有益な効果を示している。
【図面の簡単な説明】
【０４０３】
【図１】流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を有する、本発明の第１の態様による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する機器の略図である。
【図２】流体移送管に連結された吸引流調整手段を備えた、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第１の装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第２の装置とを有する、本発明の第１の態様による創傷を吸引し、潅注し、および／または洗浄する別の機器の略図である。
【図３】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図４】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図５】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図６】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図７】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図８ａ】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図８ｂ】創傷を吸引および／または潅注するための、本発明の第２の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。
【図９ａ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｂ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｃ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図９ｄ】ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図２と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ａ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｂ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１０ｃ】創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図１１と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ａ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有するが、図９Ａ〜９Ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１１ｂ】創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有し、流体を廃棄袋内に移動させる図１１Ｂの第３の装置を含むが、図９Ａ〜９Ｄと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた２ポンプシステムの変更形態を示す図である。
【図１２】潅注流体を創傷包帯内に移動させる第２の装置を図１１の機器から基本的に省いた、単一ポンプシステムである。
【図１３】シミュレーションした創傷内の細胞上の超音波の効果のインビトロ評価に適した機器を示す図である。
【符号の説明】
【０４０４】
１    機器
２    創傷包帯
３    裏当て層
４    シールまたはクロージャ
６    入口管
７    流体供給管
８    点
９    出口管
１０    流体移送管
１１    点
１２    流体リザーバ
１２Ｂ    流体リザーバ
１３    流体吸引管
１４    バルブ
１６    バルブ
１７    創傷
１８    薄膜ポンプ
１８Ａ    第１の装置
１８Ｂ    第２の装置
２１    機器
４１    包帯
４２    フィルム裏当て層
４３    創傷に面した面
【図１】
2008538960.tif 000005
【図２】
2008538960.tif 000006
【図３】
2008538960.tif 000007
【図４】
2008538960.tif 000008
【図５】
2008538960.tif 000009
【図６】
2008538960.tif 000010
【図７】
2008538960.tif 000011
【図８ａ】
2008538960.tif 000012
【図８ｂ】
2008538960.tif 000013
【図９ａ】
2008538960.tif 000014
【図９ｂ】
2008538960.tif 000015
【図９ｃ】
2008538960.tif 000016
【図９ｄ】
2008538960.tif 000017
【図１０ａ】
2008538960.tif 000018
【図１０ｂ】
2008538960.tif 000019
【図１０ｃ】
2008538960.tif 000020
【図１１ａ】
2008538960.tif 000021
【図１１ｂ】
2008538960.tif 000022
【図１２】
2008538960.tif 000023
【図１３】
2008538960.tif 000024
【国際調査報告】
2008538960.tif 000025
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