(57)【要約】  シールド可能な注射器具は、ハブと、その前端部から延在する穿刺端を持った穿刺カニューレと、ハブに伸縮式に結合するシールド部材とを含む。ハブおよびシールド部材の少なくとも一方は、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材の前端部から露出する第１の位置と、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材に取り囲まれる第２の位置との間で、他方に対して相対軸移動するようになっている。駆動部材はハブとシールド部材との間に延在し、ハブおよびシールド部材を軸方向に付勢して相互に離れるようにする。パッケージカバーはさらに、穿刺カニューレを囲んで延在し、外圧をハブおよびシールドの協働部の間に加えることができる。使用中、外圧が使用者によってハブおよびシールド部材の少なくとも一方に加えられ、これらの間に係合がもたらされ、従ってパッケージカバーを取り除くことが可能となり、駆動部材の作動が望まれるまでハブおよびシールド部材が相互に離れるように軸方向に付勢するのを防ぐ。
2008504934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
通路と、穿刺端を有する穿刺カニューレとを含むハブであって、前記通路がこのハブを通って延在し、前記穿刺端が前記穿刺カニューレの前端部から延在するハブと、
前記ハブと伸縮式に結合されたシールド部材であって、これらハブおよびシールド部材の少なくとも一方は、前記穿刺カニューレの穿刺端がこのシールド部材の前端部から露出する第１の位置と、前記穿刺カニューレの穿刺端が当該シールド部材内に囲まれる第２の位置の間を他方に対して相対的に伸縮式に移動するようになっているシールド部材と、
前記ハブと前記シールド部材との間に配され、これらハブおよびシールド部材が相互に離れるように伸縮式に付勢させることが可能である駆動部材と
を具え、使用者によって前記ハブおよび前記シールド部材の少なくとも一方に加えられた力がこれらの間での係合をもたらし、前記駆動部材が前記ハブおよび前記シールド部材を相互に軸方向に離れるように付勢するのを防ぐことを特徴とする安全注射器具。
【請求項２】
使用者によって前記ハブおよび前記シールド部材の対応する表面間に加えられた力は、これらの間での干渉係合をもたらし、前記駆動部材が前記ハブおよび前記シールド部材を相互に離れるように伸縮式に付勢するのを防ぐことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項３】
前記穿刺カニューレの穿刺端の周りに配された取り外し可能なパッケージカバーをさらに具え、この取り外し可能なパッケージカバーは、力を前記ハブおよび前記シールド部材の少なくとも一方に加えてこれらの間での係合をもたらすようになっており、これにより前記駆動部材が前記ハブおよび前記シールド部材を相互に離れるように伸縮式に付勢するのを防ぐことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項４】
使用者が前記ハブおよび前記シールド部材の少なくとも一方に力を加えることによって、この注射器具から前記パッケージカバーの取り外しが可能となり、前記ハブと前記シールド部材との間の係合を保持し、前記駆動部材が前記ハブおよび前記シールド部材を相互に離れるように伸縮式に付勢するのを防ぐことを特徴とする請求項３に記載の安全注射器具。
【請求項５】
前記ハブまたは前記シールド部材は、前記パッケージカバー内の少なくとも一部に配され、力を加えた場合にこの注射器具の中心長手方向軸線に向けて径方向内側に撓み、前記パッケージカバーを前記ハブまたは前記シールド部材から受動的に取り外すことができるようになっている少なくとも１つの解除部材を具えたことを特徴とする請求項４に記載の安全注射器具。
【請求項６】
前記駆動部材がコイルばねを具えていることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項７】
前記シールド部材は、このシールド部材が前記ハブ内に格納される前記第１の位置と、当該シールド部材が前記穿刺カニューレの穿刺端を保護する前記第２の位置との間を移動可能に前記ハブに結合され、
前記ハブに旋回可能に連結された少なくとも１つの解除部材と、
前記ハブ内に格納された前記第１の位置にある前記シールド部材と共に前記穿刺カニューレの穿刺端を囲んで配される取り外し可能なパッケージカバーであって、前記少なくとも１つの解除部材に対して径方向押圧力を保持するように前記少なくとも１つの解除部材と係合し、これにより前記駆動部材の付勢力に対して前記シールド部材を前記ハブ内に保持するパッケージカバーと
をさらに具え、使用者により前記少なくとも１つの解除部材に径方向押圧力を加えることにより、前記少なくとも１つの解除部材が径方向内側に旋回し、前記パッケージカバーから外れ、これにより前記パッケージカバーが前記ハブから実質的に取り外され、さらに前記少なくとも１つの解除部材が前記シールド部材と係合し、前記シールド部材を前記格納位置に保持し、使用者により加えられた径方向押圧力の少なくとも部分的な解除により、前記少なくとも１つの解除部材と前記シールド部材との間の係合が解除され、これによって前記駆動部材が前記ハブ内に格納された前記第１の位置から前記穿刺カニューレの穿刺端を保護する前記第２の位置まで前記シールド部材を移動させることが可能になることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項８】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記ハブの前端部に向けて延在していることを特徴とする請求項７に記載の安全注射器具。
【請求項９】
前記シールド部材は、その間に実質的に延在する通路を画成する前端部および後端部を含み、前記ハブは、このシールド部材の通路内に配されて、前記穿刺カニューレの穿刺端が当該シールド部材の前端部から突出する前記第１の位置と、前記穿刺カニューレの穿刺端が該シールド部材によって囲まれる前記第２の位置との間でシールド部材に対して移動可能であり、
前記ハブは解除部材をさらに具え、前記シールド部材は前記ハブの解除部材と係合し、解放されかつ付勢されていない状態にある場合に前記シールド部材から径方向外側に曲がる少なくとも１つの解除タブをさらに具え、
力は、付勢状態にある前記少なくとも１つの解除タブを前記ハブの解除部材の少なくとも一部と干渉係合状態に保持し、これにより前記ハブを前記駆動部材の付勢力に対して前記第１の位置に保持し、
前記少なくとも１つの解除タブから前記力を実質的に解除することにより、前記少なくとも１つの解除タブが前記解除部材との干渉係合から付勢されない状態へと移動し、前記駆動部材は、前記穿刺カニューレの穿刺端が前記シールド部材によって囲まれる前記第２の位置に向けて前記ハブを移動させることを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項１０】
前記解除部材はボタンを形成する前記ハブの外側表面から延在し、前記少なくとも１つの解除タブは前記シールド部材の前記後端部から長手方向に延在していることを特徴とする請求項９に記載の安全注射器具。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの解除タブは、前記シールド部材の向かい合う両側方に配された対向する解除タブを具え、これら解除タブは、当該解除タブが干渉係合状態に付勢して前記ボタンを収容するための開口を共に画成していることを特徴とする請求項１０に記載の安全注射器具。
【請求項１２】
前記ハブはその外側表面から延在する背面部材を含み、前記シールド部材はこのシールド部材が第１の格納位置にある場合、そこから背面方向に延在して前記ハブの外側表面にて前記背面部材と共に係合し合うようになっている把持構造を含み、
前記シールド部材の把持構造と前記ハブの背面部材との間に加えられる力により、前記駆動部材が前記ハブおよび前記シールド部材を相互に伸縮式に離すように付勢するのを阻止することを特徴とする請求項１に記載の安全注射器具。
【請求項１３】
前記シールド部材は前記ハブの通路内で伸縮し、前記把持構造は前記ハブの背面部材に向けて前記シールド部材から背面方向に延在し、前記シールド部材の把持構造と前記ハブの背面部材との間に加えられた力がこれらの間での摩擦係合を確立し、これにより前記駆動部材の付勢力に対して前記ハブの通路内の格納位置に前記シールド部材を保持し、前記穿刺カニューレの穿刺端を露出させ、前記シールド部材の把持構造と前記ハウジングの背面部材との間の力の解除により前記摩擦係合を解除し、前記駆動部材は、前記穿刺カニューレの穿刺端が前記シールド部材内に囲まれる延在位置に向けて前記シールド部材を付勢可能にすることを特徴とする請求項１２に記載の安全注射器具。
【請求項１４】
安全注射器具であって、
基端部と穿刺端を有する末端部とを具えた穿刺カニューレと、
通路を画成するハウジングであって、前記通路がこのハウジングを通って延在し、当該ハウジングの末端部から前記穿刺カニューレの穿刺端が延在するハウジングと、
このハウジングの末端部を囲んで配され、この安全注射器具の使用前に前記穿刺カニューレの穿刺端を収容し、前記ハウジングの末端部に取り外し可能に結合されるパッケージカバーと
を具え、前記ハウジングは、前記パッケージカバー内の少なくとも一部に配され、力を加えた場合に前記ハウジングの中心部に向けて径方向内側に撓み、前記ハウジングの末端部から前記パッケージカバーの受動的取り外しを可能とする少なくとも１つの解除部材を具えていることを特徴とする安全注射器具。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記ハウジングに旋回可能に連結されていることを特徴とする請求項１４に記載の安全注射器具。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記パッケージカバー内に画成された係止溝と係合する係止タブを具え、力を加えることにより、前記係止タブが前記係止溝との係合が外れて前記ハウジングの末端部から前記パッケージカバーを取り外すことが可能になることを特徴とする請求項１４に記載の安全注射器具。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記パッケージカバー内に画成された係止溝と係合する係止タブをそれぞれ具えた一対の対向する解除部材を具えていることを特徴とする請求項１４に記載の安全注射器具。
【請求項１８】
前記ハウジングに対して伸縮式に移動可能であって、前記穿刺カニューレの穿刺端が前記シールド部材から露出するような付勢力に対して格納位置に保持されるシールド部材をさらに具え、前記少なくとも１つの解除部材に力を加えることにより、前記パッケージカバーを前記ハウジングから取り外し、前記少なくとも１つの解除部材が前記シールド部材を付勢力に対して前記格納位置に保持することを特徴とする請求項１４に記載の安全注射器具。
【請求項１９】
レセプタクルに連結されるようになっている第１の端部と、請求項１４に記載の安全注射器具の穿刺カニューレの基端部に対して流体が通る第２の端部とを持つ可撓性チューブを具えたことを特徴とする採血アセンブリ。
【請求項２０】
基端部と穿刺端を持つ末端部とを有する穿刺カニューレと、
この穿刺カニューレの基端部を支持し、少なくとも１つの解除部材を含むハブと、
このハブとほぼ同心に配された格納位置から前記穿刺カニューレの穿刺端を保護する延在位置まで当該ハブに対して移動可能に結合された安全シールドと、
前記ハブに結合され、前記安全シールドを前記格納位置から前記延在位置まで移動させるようになっている駆動部材と
を具え、前記少なくとも１つの解除部材に径方向押圧力を加えることにより、前記少なくとも１つの解除部材が前記安全シールドと係合して前記安全シールドを前記格納位置に保持し、径方向押圧力の少なくとも部分的な解除により、前記解除部材が前記安全シールドを解除し、前記安全シールドが前記格納位置から前記延在位置まで移動することを可能にしたことを特徴とする安全注射器具。
【請求項２１】
前記駆動部材がコイルばねを具えていることを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器具。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記ハブのほぼ基端部にて前記ハブに旋回可能に連結されていることを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器具。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの解除部材に設けられて径方向押圧力を加えるための指当てをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の安全注射器具。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記ハブのほぼ基端部にて前記ハブに旋回可能に連結された一対の対向する解除部材を含むことを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器具。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの解除部材は、前記安全シールドの係止凹部を前記安全シールドの前記延在位置に係止するようになっている係止タブを含むことを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器具。
【請求項２６】
前記係止凹部は、前記安全シールドを囲む周方向に延在していることを特徴とする請求項２５に記載の安全注射器具。
【請求項２７】
前記ハブの末端部に配されて前記穿刺カニューレの穿刺端を前記安全シールドの前記格納位置に収容するパッケージカバーをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の安全注射器具。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの解除部材は前記ハブに旋回可能に連結され、かつ前記パッケージカバーの係止溝に係合する係止タブを含み、前記少なくとも１つの解除部材に径方向押圧力を加えることにより、前記少なくとも１つの解除部材が径方向内側に旋回して前記係止タブが前記係止溝から外れるまで前記パッケージカバーの取り外しを阻止することを特徴とする請求項２７に記載の安全注射器具。
【請求項２９】
穿刺端を有する穿刺カニューレと、この穿刺カニューレを支持するハブと、このハブに対して移動可能に結合され、当該ハブに対してほぼ伸縮式に配された安全シールドと、前記ハブに対してこの安全シールドを移動させるために前記ハブに結合され、前記ハブが少なくとも１つの解除部材を含む駆動部材とを具えたシールド注射針アセンブリを用意するステップと、
前記少なくとも１つの解除部材が前記安全シールドに係合し、前記安全シールドを前記ハブとほぼ同心に配された格納位置に保持するように、前記少なくとも１つの解除部材に径方向押圧力を加えるステップと、
前記径方向押圧力を少なくとも部分的に解除し、これによって前記少なくとも１つの解除部材が前記安全シールドを前記格納位置から前記穿刺カニューレの穿刺端を保護する延在位置まで解放することを可能にするステップと
を具えたことを特徴とするシールド注射針アセンブリを操作する方法。
【請求項３０】
前記シールド注射針アセンブリは、前記ハブの末端部に配されて前記安全シールドの前記格納位置にある前記穿刺カニューレの穿刺端を収容するパッケージカバーをさらに含み、前記少なくとも１つの解除部材は、前記パッケージカバーの係止溝に係止する係止タブを有し、前記少なくとも１つの解除部材に対して径方向押圧力を加えることによって前記少なくとも１つの解除部材が前記ハブの径方向内側に変位し、前記係止タブが前記係止溝との係合を解除になるまで、前記パッケージカバーの取り外しを防止することを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
通路と、穿刺端を有する穿刺カニューレと、背面部材とを含むハブであって、前記通路がこのハブを通って延在し、前記穿刺端が前記穿刺カニューレの前端部から延在し、前記背面部材が当該ハブの外側表面から延在するハブと、
前記穿刺カニューレの穿刺端を露出させる格納位置と、前記穿刺カニューレの穿刺端を覆う延在位置との間で伸縮式に移動するようになっているシールドであって、このシールドから背面方向に延在し、当該シールドが前記格納位置にある場合、前記ハブの前記背面部材と係合し合うようになっている把持構造を含むシールドと、
前記ハブと前記シールドの間に延在し、前記シールドを前記延在位置に向けて付勢する駆動部材と
を具え、前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に加えられた力が前記駆動部材の付勢力に対して前記シールドを前記格納位置に保持することを特徴とする安全注射器具。
【請求項３２】
前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材の間に加えられる力がこれらの間に摩擦係合を確立し、これにより前記駆動部材の付勢力に対して前記シールドを前記格納位置に保持し、前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間の力の解除により前記摩擦係合が解除され、前記駆動部材が前記シールドを前記延在位置に付勢可能にすることを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項３３】
前記シールドが前記格納位置にある場合、前記穿刺端の前端を取り外し可能に覆い、前記駆動部材の付勢力に対して前記格納位置に前記シールドを保持するパッケージカバーをさらに具えたことを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項３４】
前記パッケージカバーが前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に力を加え、前記駆動部材の付勢力に対して前記シールドを前記格納位置に保持することを特徴とする請求項３３に記載の注射器具。
【請求項３５】
前記ハブの背面部材は、前記穿刺カニューレにより画成される長手方向軸線に対応した平面内で前記ハブの外側表面から背面方向に延在するほぼ平らな突起を具え、前記把持構造は前記ハブの突起と係合し合うほぼ平らな構造を具えていることを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項３６】
前記把持構造は、前記穿刺カニューレにより画成された前記長手方向軸線に対応する平面内で前記シールドの前端部から延在する一対の可撓性および弾性のある平らな薄片を具え、前記一対の平らな薄片は、前記ハブの突起を格納する開口をこれらの間に画成するように相互に間隔をあけて配されていることを特徴とする請求項３５に記載の注射器具。
【請求項３７】
前記一対の平らな薄片および前記突起は、これら一対の平らな薄片と突起との間に力を加えた場合、これらの間で干渉係合し合うような構造を含むことを特徴とする請求項３６に記載の注射器具。
【請求項３８】
前記シールドの少なくとも一部が前記ハブの前端部から延在する前端部を持った前記ハブの通路内に同心に延在し、前記把持構造は前記シールドの前端部から背面方向に延在していることを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項３９】
前記駆動部材は、前記ハブの通路内に延在し、かつ前記シールドの後端部に対して付勢する圧縮ばねを具えていることを特徴とする請求項３８に記載の注射器具。
【請求項４０】
前記シールドが前記延在位置にある場合、前記格納位置への前記シールドの戻り移動を防ぐように、前記ハブおよび前記シールドは、これらの間で干渉係合し合う相互係合構造を含むことを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項４１】
前記ハブは対向する両側部から横方向に延在して当該ハブと固定関係にある一対のウィングを含み、前記シールドが前記格納位置にある場合、前記ハブの背面部材と前記シールドの把持構造とが係合し合うことにより背面把持構造が形成され、前記背面把持要素は前記ハブにある一対のウィングよりも大きな輪郭を有することを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項４２】
前記ハブは、医療器具に装着するための構造をさらに具えていることを特徴とする請求項３１に記載の注射器具。
【請求項４３】
通路と、穿刺端を有する穿刺カニューレと、背面部材とを含むハブであって、前記通路がこのハブを通って延在し、前記穿刺端が前記穿刺カニューレの前端部から延在し、前記背面部材が当該ハブの外側表面から延在しているハブと、
前記ハブに隣接して前記穿刺カニューレの穿刺端を露出させる格納位置と、前記穿刺カニューレの穿刺端を覆う延在位置との間を伸縮式に移動するシールドであって、その外側表面から背面方向に延在する把持構造を含むシールドと、
前記穿刺端の前端部を取り外し可能に覆い、前記延在位置に向けて前記シールドを付勢させる付勢力に対して前記格納位置に前記シールドを保持するカバーと
を具え、前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に加えられる力が、前記カバーを取り除く付勢力に対して前記シールドを前記格納位置に保持し、前記カバーの除去および前記把持構造と前記シールドとの間の外圧の解除により、付勢力が前記シールドを前記延在位置に向けて付勢することを可能にすることを特徴とする安全注射器具。
【請求項４４】
前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に加えられる力がこれらの間に摩擦係合を確立し、これにより前記シールドを付勢力に対して前記格納位置に保持し、前記外圧の解除により前記摩擦係合が解除され、これによって前記シールドを前記延在位置に向けて付勢させることを特徴とする請求項４３に記載の注射器具。
【請求項４５】
前記カバーは、前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に力を加え、前記シールドを付勢力に対して前記格納位置に保持することを特徴とする請求項４３に記載の注射器具。
【請求項４６】
前記ハブの通路内に延在し、かつ前記ハブと前記シールドとの間に延在して前記シールドを前記延在位置に向けて付勢させるための圧縮ばねをさらに具えていることを特徴とする請求項４３に記載の注射器具。
【請求項４７】
背面部材と、穿刺端を有する穿刺カニューレとを含むハブであって、前記背面部材がこのハブの外側表面から延在し、前記穿刺端が前記穿刺カニューレの前端部から延在しているハブと、
前記穿刺端が露出して付勢された格納位置と、前記穿刺端を覆う延在位置との間を前記ハブに対して伸縮式に移動可能であるシールドであって、これが前記格納位置にある場合、その外側表面から背面方向に延在して背面把持構造を形成するように前記ハブの背面部材と係合し合う把持構造を含むシールドと、
前記シールドを付勢力に対して前記格納位置に保持すると共に前記穿刺端を覆うように注射器具の前端部に取り外し可能に装着されるパッケージカバーと
を具えた注射器具を用意するステップと、
前記背面把持構造にてこの注射器具を把持し、前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間に力を加えるステップと、
前記ハブの前端部から前記パッケージカバーを取り除くステップと、
前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間の力を解除し、これにより付勢力が前記シールドを前記延在位置に移動させることを可能にするステップと
を具えたことを特徴とする注射器具を作動させる方法。
【請求項４８】
前記把持ステップが前記シールドの把持構造と前記ハブの背面部材との間の摩擦係合を確立することを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記ハブの背面部材は、前記穿刺カニューレにより画成される長手方向軸線に対応した平面内で前記ハブの外側表面から背面方向に延在するほぼ平らな突起を具え、前記シールドの少なくとも一部は前記ハブ内に延在し、前記シールドの把持構造は、前記穿刺カニューレにより画成される長手方向軸線に対応した平面内で前記シールドの前端部から背面方向に延在する一対の可撓性および弾性のある平らな薄片を具え、これら一対の平らな薄片は、前記ハブの突起を格納する開口をこれらの間に画成するように相互に間隔をあけて配され、前記把持ステップは、前記一対の平らな薄片の対向する表面をこれらの間の前記開口内に保持された前記突起と共に掴むステップを具えていることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記シールドを前記延在位置に移動した後、前記格納位置に戻るのを防ぐステップをさらに具えたことを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
基端部と、穿刺端を持った末端部とを有する穿刺カニューレと、
基端部および末端部を有し、前記穿刺カニューレを支持すると共に解除部材を具えたハブと、
基端部および末端部を有し、これらの間に実質的に延在する通路を画成する外筒であって、前記ハブが前記通路内に配され、前記穿刺カニューレの少なくとも穿刺端がこの外筒の末端部から突出する末端位置と、前記穿刺カニューレが当該外筒によって囲まれる基端位置とから該外筒に対して移動可能であって、少なくとも１つの解除タブを具えた外筒と、
前記基端位置に向けて前記ハブを移動させる駆動部材と
を具え、前記少なくとも１つの解除タブは、前記末端位置における前記ハブの解除部材の少なくとも一部との干渉係合から動いて前記ハブを前記末端位置に保持するようになっており、前記少なくとも１つの解除タブの実質的な解除により、前記少なくとも１つの解除タブが前記解除部材との干渉係合から外れることを可能にし、前記駆動部材が前記基端位置に向けて前記ハブを移動させることができることを特徴とするシールド注射針アセンブリ。
【請求項５２】
前記駆動部材が前記外筒に配され、前記ハブを前記基端位置に向けて移動させるために前記ハブに結合されていることを特徴とする請求項５１に記載にシールド注射針アセンブリ。
【請求項５３】
前記解除部材が前記ハブから末端方向に延在していることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５４】
前記解除部材は、前記ハブを前記末端位置に保持するため、前記少なくとも１つの解除タブにより係合する解除ボタンを具えていることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの解除タブが前記外筒に沿って長手方向に延在していることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの解除タブは、付勢されていない自由な状態において前記外筒から外側に曲がり、前記解除部材と係合するように径方向内側に曲がることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５７】
前記少なくとも１つの解除タブは、前記外筒と一体に形成されていることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５８】
前記少なくとも１つの解除タブは、前記外筒の横側方に対向して配された対向する解除タブを具え、これら対向する解除タブは、前記解除部材を収容するための開口を画成し合うことを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項５９】
前記外筒に結合される少なくとも１つの係止部材をさらに具え、前記ハブが前記基端位置に実質的に到達した場合、前記ハブに係合して前記穿刺カニューレの再露出を防止するようになっていることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６０】
前記少なくとも１つの係止部材が前記外筒の内側に突出し、前記ハブの縁部と係合するようになっていることを特徴とする請求項５９に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６１】
前記少なくとも１つの解除タブが指当てと共に形成されていることを特徴とする請求項５１に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６２】
基端部と、穿刺端を持った末端部とを有する穿刺カニューレと、
基端部および末端部を有し、前記穿刺カニューレを支持すると共に解除部材を具えたハブと、
基端部および末端部を有し、これらの間に実質的に延在する通路を画成する外筒であって、前記ハブが前記通路に配され、前記穿刺カニューレの少なくとも穿刺端がこの外筒の末端部から突出する末端位置と、前記穿刺カニューレが当該外筒によって囲まれる基端位置とから該外筒に対して移動可能であり、少なくとも１つの外側に付勢された解除タブを具えた外筒と、
前記基端位置に向けて前記ハブを付勢する駆動部材と、
前記外筒に取り外し可能に配され、前記ハブの末端位置にて前記穿刺端を取り囲み、前記少なくとも１つの解除タブを拘束するパッケージカバーと
を具え、前記少なくとも１つの解除タブと解除部材との間の干渉係合が前記ハブを前記末端位置に保持し、前記少なくとも１つの解除タブに径方向押圧力を加えることにより前記パッケージカバーの取り外しを可能とし、前記少なくとも１つの解除タブの実質的な解除により、前記少なくとも１つの解除タブを前記解除部材との干渉係合から外すことが可能となり、前記駆動部材が前記ハブを前記基端位置に向けて移動させることを可能とすることを特徴とするシールド注射針アセンブリ。
【請求項６３】
前記駆動部材が前記外筒に配され、前記ハブを前記基端位置に向けて移動させるために前記ハブに結合されていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６４】
前記解除部材が前記ハブから末端方向に延在していることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６５】
前記解除部材は、前記少なくとも１つの解除タブと係合して前記ハブを前記末端位置に保持する解放ボタンを具えていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６６】
前記少なくとも１つの解除タブが前記外筒に沿って長手方向に延在していることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６７】
前記少なくとも１つの解除タブが前記外筒と一体に形成されていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６８】
前記少なくとも１つの解除タブが前記外筒の横側部に対向して配された対向する解除タブを具え、これら対向する解除タブが前記解除部材を当該解除タブと干渉係合状態で収容する開口を画成し合うことを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項６９】
前記外筒に結合される少なくとも１つの係止部材をさらに具え、前記ハブが前記基端位置に実質的に到達した場合、前記ハブと係合して前記穿刺カニューレの再露出を防ぐようになっていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項７０】
前記少なくとも１つの係止部材が前記外筒の内側に突出し、前記ハブの縁部と係合するようになっていることを特徴とする請求項６９に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項７１】
前記少なくとも１つの解除タブが指当てと共に形成されていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項７２】
前記パッケージカバーが係止溝を具え、前記少なくとも１つの解除タブが前記係止溝に係合されて前記少なくとも１つの解除タブを拘束する係止リブを具えていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項７３】
前記少なくとも１つの解除タブが指当てと共に形成され、前記係止リブが前記指当てに形成されていることを特徴とする請求項６２に記載のシールド注射針アセンブリ。
【請求項７４】
穿刺端を有する穿刺カニューレと、前記穿刺端がシールド注射針アセンブリ内で露出するように前記穿刺カニューレを支持すると共に解除部材を具えたハブと、解除部材と、前記ハブが移動可能に配され、前記解除部材と干渉係合して前記穿刺端が露出するように前記ハブの位置を保持する少なくとも１つの解除タブを具えた外筒と、前記ハブに結合されて前記外筒内で前記ハブを移動させる駆動部材とを具えたシールド注射針アセンブリを用意するステップと、
前記少なくとも１つの解除タブと前記解除部材との干渉係合状態が保持されるように、前記少なくとも１つの解除タブに力を加えるステップと、
前記外筒が前記穿刺カニューレを囲む位置まで前記駆動部材が前記ハブを前記外筒内に格納するように、実質的な量の力を解除するステップと
を具えたことを特徴とするシールド注射針アセンブリを操作する方法。
【請求項７５】
前記シールド注射針アセンブリは、前記外筒に配されて前記穿刺端を保護するパッケージカバーをさらに具え、前記少なくとも１つの解除タブに力を加えるステップは、前記パッケージカバーを前記外筒から取り外すことを可能にすることを特徴とする請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記パッケージカバーが係止溝を具え、前記少なくとも１つの解除タブが前記係止溝に係合して前記外筒に前記パッケージカバーを保持するための係止リブを具え、前記少なくとも１つの解除タブに力を加えるステップは、前記係止リブが前記係止溝から外れて前記パッケージカバーを前記外筒から取り外すことを可能にすることを特徴とする請求項７５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血処置で使用される注射針を安全かつ便利に取り扱うための採血セットなどで使用するため、使用者を使用済みの注射針先端から保護する針安全シールを具えた注射針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用注射針を有する使い捨て医療器具は、薬剤を投与する、または患者の身体から体液を回収するために使用される。このような使い捨て医療器具は普通、採血針と、体液処理針と、そのアセンブリとを具えている。このような装置で使用される体液容器および注射針アセンブリは安価であり、現在の医療業務では、簡単に使い捨てできる必要がある。既存の採血装置はしばしば、使い捨て医療用注射針および体液収集管を取り付けることができる耐久性のあるホルダの形を利用している。この種の採血装置は、使用の前に組み立て、使用後に廃棄することができる。
【０００３】
採血装置または静脈（ＩＶ）注射装置は普通、基端部と、尖った末端部と、これらの間に延在する管腔を有する穿刺カニューレとを具えている。穿刺カニューレの基端部は、穿刺カニューレを通って延在する管腔と連通する中心通路を画成するプラスチックハブ内にしっかりと取り付けられる。薄く可撓性のある熱可塑性チューブがハブに連結され、穿刺カニューレの管腔に連通する。穿刺カニューレから離れたプラスチックチューブの端部は、穿刺カニューレをホルダまたは他のレセプタクルに連結させる取り付け具を含むことができる。取り付け具の特定の構成は、取り付け具が連結されるレセプタクルの特徴に左右される。
【０００４】
不測の針穿刺外傷を受ける危険性を低くするため、使用済み穿刺カニューレの保護が重要になる。疾病の感染および伝染を考慮して、使用済み穿刺カニューレを囲むまたは覆うための方法および装置が医療分野で非常に重要となり、大きな需要があるようになった。例えば、注射針アセンブリはしばしば、不測の針穿刺の危険性を最小限に抑えるように、使用済み穿刺カニューレと遮蔽係合するように移動させることができる安全シールドを用いている。
【０００５】
注射針安全シールドのいくつかは、「先端ガード」と呼ばれ、穿刺カニューレの長さに沿って伸縮式になっており、保護のために穿刺カニューレの尖った末端部に延在する小さな硬質ガードを具えている。このような従来の先端ガードは、穿刺カニューレの長さに対する先端ガードの移動を制限する幾つかの形態のテザーを含むことができる。前述の例を開示する McCormic らの特許文献１では、先端ガードの末端移動を制限する可撓性ループ状ストラップの使用が開示されている。
【０００６】
可動先端ガードを組み込んだ針シールドは普通、手動で作動される。例えば、Byrne らの特許文献２および特許文献３は、針の穿刺端を覆うのに使用される、プラスチックシースを具えた皮下注射針用の安全装置を開示している。プラスチックシースは、プラスチックシースを針の穿刺端を覆う位置まで移動させるように、安全装置の使用者が把持することができる親指ガードを組み込んでいる。Thorone らの特許文献４は、使用済み穿刺カニューレを覆う位置まで装置の先端ガードを移動させるようになっている二対の対向する脚部を具えた手動操作される安全注射器具を開示している。Utterburg の特許文献５および特許文献６は、使用後に穿刺カニューレの上に延ばすことができる穿刺カニューレで使用する矩形の針保護シースを開示している。Utterburg の特許文献７および Burns の特許文献８に開示されているようなものなどの他の従来技術装置は、穿刺カニューレの穿刺端を覆う位置に先端ガードを移動させるのを容易にするように、先端ガードに取り付けられた「把持可能」部材を提供する。先端ガードを移動させる把持部材を提供するのに加えて、この分野での従来技術の装置はしばしば、医療処置中に患者の身体に注射針アセンブリを固定させる手段として使用される可撓性の翼状部材を具えている。「翼付き」注射針アセンブリの例は、Ryan の特許文献９〜特許文献１２で見ることができる。この分野での他の従来技術としては、Utterberg らの特許文献１３および特許文献１４が挙げられ、翼付きガード注射針アセンブリを開示している。
【０００７】
Niermann の特許文献１５は、穿刺カニューレに沿って摺動可能に移動できる先端ガードを具えた、受動的安全採血セットを開示している。先端ガードは、上で折り畳まれ、パッケージカバーによって定位置に保持される一対の折り畳み可能薄片を通して針ハブに取り付けられている。使用中、医師はカバーを取り除くように薄片を折り畳んだまたは折り曲げた状態で保持し、その後薄片を解放して、先端ガードを末端方向に推進するように展開させることが可能になる。
【０００８】
上記で論じたようなものなどの従来の先端ガードはしばしば、穿刺カニューレの再露出を防ぐように、使用済み穿刺カニューレの尖った末端部の上に係止可能に係合する構造を具えている。穿刺カニューレの再露出を防ぐ構造は、先端ガードの一端部と一体に形成された金属ばねクリップまたは横壁面を具えることができる。金属ばねクリップの例は、前に論じた McCormick らの特許文献１に開示されている。上で論じたものなどの従来の先端ガードはさらに、しばしば先端ガードを穿刺カニューレの上に位置決めする大規模な機械的構造を必要とする。この結果、製造および組立てに費用がかかる複雑な装置となる。加えて、先端ガードを穿刺カニューレの尖った末端部上の適切な位置に移動させる注射針アセンブリの操作は、装置の使用者によるほぼ手動の操作を必要とし、それにより使用者が潜在的な針穿刺外傷に曝される。
【０００９】
Saulenas らの特許文献１６は、針がハブに取り付けられ、外筒を通って延在する格納式押ボタン注射針アセンブリを開示している。押ボタンアクチュエータは、ハブから延在しており、外筒と干渉係合している。使用者が押ボタンを外筒内に押すことによって作動が達成され、それによって針がハブと外筒の間に配されたばねに基づき外筒内に格納される。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５,１７６,６５５号明細書
【特許文献２】米国再審査請求特許第３６,４４７号明細書
【特許文献３】米国再審査請求特許第３６,３９８号明細書
【特許文献４】米国特許第５,９５１,５２５号明細書
【特許文献５】米国特許第５,５６２,６３７号明細書
【特許文献６】米国特許第５,５６２,６３６号明細書
【特許文献７】米国特許第５,２９０,２６４号明細書
【特許文献８】米国特許第５,１９２,２７５号明細書
【特許文献９】米国特許第５,１２０,３２０号明細書
【特許文献１０】米国特許第５,１５４,６９９号明細書
【特許文献１１】米国特許第５,０８８,９８２号明細書
【特許文献１２】米国特許第５,０８５,６３９号明細書
【特許文献１３】米国特許第５,２６６,０７２号明細書
【特許文献１４】米国特許第５,１１２,３１１号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公開第２００２／００９９３３９号公報
【特許文献１６】米国特許出願公開第２００３／００７８５４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
使用済み穿刺カニューレの確実かつ効果的なシールドを達成し、製造が簡単で、操作が容易であるシールド注射針アセンブリの必要性がある。加えて、通常の採血処置中に受動的に操作される採血セットで使用されるような、注射針アセンブリの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施形態では、安全注射器具は、それを通って延在する通路と、その前端部から延在する穿刺端を有する穿刺カニューレとを含むハブを具えている。シールド部材はハブと伸縮式に結合され、ハブおよびシールド部材の少なくとも一方は、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材の前端部から露出する第１の位置と、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材に取り囲まれる第２の位置との間で、他方に対して相対的に伸縮式に移動するようになっている。駆動部材がハブとシールド部材との間に配され、ハブおよびシールド部材が相互に離れるように伸縮式に付勢することが可能である。使用者によってハブおよびシールド部材の少なくとも一方に加えられた外圧は、これらの間の係合をもたらし、駆動部材がハブおよびシールド部材を相互に軸方向に離れるように付勢するのを防ぐ。例えば、使用者によってハブおよびシールド部材の対応表面の間に加えられた外圧は、これらの間の干渉係合をもたらし、駆動部材がハブおよび／またはシールド部材を軸方向に付勢して相互に離れるのを防ぐ。
【００１３】
一実施形態において、安全注射器具は、穿刺カニューレの穿刺端の周りに配される取り外し可能なパッケージカバーをさらに具えている。パッケージカバーは、外圧をハブおよびシールド部材の少なくとも一方に加えてこれらの間で係合するようになっており、これによって駆動部材がハブおよびシールド部材を軸方向に付勢して相互に離れるのを防ぐ。このように、使用者がハブおよびシールド部材の少なくとも一方に外圧を加えることにより、注射器具からパッケージカバーを取り外すことが可能となり、ハブとシールド部材との間の係合を保持し、駆動部材がハブおよびシールド部材を軸方向に付勢して相互に離し、これによって受動的な装置が提供される。
【００１４】
ハブまたはシールド部材の一方は、外圧が加えられた場合、注射器具の中心長手方向軸線に向けて径方向内側に撓むパッケージカバーの少なくとも一部に配された少なくとも１つの解除部材を具えることができる。このように、パッケージカバーをハブまたはシールド部材から受動的に取り外すことは、注射器具を使用者が把持する通常の使用中に達成することが可能である。
【００１５】
別の実施形態において、安全注射器具は、基端部と、穿刺端を持った末端部を有する穿刺カニューレと、通路が画成され、かつ末端部から穿刺カニューレの穿刺端が延在するハウジングと、ハウジングの末端部の周りに取り外し可能に配され、安全注射器具を使用する前に穿刺カニューレの穿刺端を取り囲むパッケージカバーとを具えている。ハウジングは、パッケージカバー内の少なくとも一部に配され、これに外圧を加えた場合、ハウジングの中心長手方向軸線に向けて径方向内側に撓む少なくとも１つの解除部材を具えており、ハウジングの末端部からのパッケージカバーの受動的な取り外しが可能となる。少なくとも１つの解除部材をハウジングに旋回可能に連結することができ、パッケージカバー内に画成された係止溝と係合する係止タブを具えることができる。このように外圧を加えることにより、係止タブが係止溝から外され、ハウジングの末端部からのパッケージカバーの受動的な取り外しが可能となる。ハウジングは、一対の対向する解除部材を具えており、これらの部材はそれぞれパッケージカバー内に画成された係止溝に係合する係止タブを具えていることが望ましい。ハウジングに対して軸方向に移動可能であって、パッケージカバーにより解除部材に加えられた外圧によるハウジングとシールド部材との間の付勢力に対して格納位置に保持されるシールド部材をさらに具えることができ、外圧は、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材から露出する格納位置にシールド部材を保持する。少なくとも１つの解除部材を把持する使用者の指などにより、少なくとも１つの解除部材に外圧を加えることにより、パッケージカバーをハウジングから解放し、さらに少なくとも１つの解除部材は付勢力に対して格納位置にシールド部材を保持し続ける。安全注射器具はまた、レセプタクルに連結される可撓性チューブに連結することもでき、これによって採血アセンブリを与えることができる。
【００１６】
本発明の特定の一実施形態において、注射器具は、シールド部材がハブ内に格納される第１の位置と、シールド部材が穿刺カニューレの穿刺端を保護するように延在する第２の位置との間をハブに対して移動可能に結合することができるシールド部材を具えている。このような実施形態では、ハブはこれに旋回可能に連結された少なくとも１つの解除部材を具え、コイルばねなどの駆動部材により与えられる付勢力に対してハブ内にシールド部材を保持することができる。取り外し可能なパッケージカバーはまた、シールド部材がハブ内に格納された第１の位置にある場合、穿刺カニューレの穿刺端の周りに配することができ、パッケージカバーは少なくとも１つの解除部材に対して径方向押圧力を保持するように少なくとも１つの解除部材に係合され、これによって駆動部材の付勢力に対してハブ内にシールド部材を保持することができる。使用者が少なくとも１つの解除部材に対して径方向押圧力を加えることにより、少なくとも１つの解除部材を径方向内側に旋回させ、パッケージカバーをハブから解放するように存在する可能性があるあらゆるパッケージカバーから外れ、さらに少なくとも１つの解除部材をシールド部材と係合させ、シールド部材を格納位置に保持する。使用者が加えた径方向押圧力を解除することにより、少なくとも１つの解除部材とシールド部材との間の係合が解除され、これによって駆動部材がシールド部材をハブ内に格納された第１の位置から穿刺カニューレの穿刺端を保護する第２の位置まで移動させることが可能になる。このような実施形態では、少なくとも１つの解除部材は、例えば実質的にハブの基端部にてハブに旋回可能に連結することができる。一対の対向する解除部材は、例えば実質的にハブの基端部にてハブに旋回可能に連結されることが望ましい。径方向内側に向けた力を解除部材に加えるため、指当てを各解除部材に設けることができる。解除部材は、これが延在位置にある場合、安全シールド部材の係止凹部と係合する係止タブなどの少なくとも１つの弾性のある可撓性係止部材をさらに具えることができる。さらに、解除部材はパッケージカバー内の係止溝と係合する係止タブを具え、普通は径方向押圧力が少なくとも１つの解除部材に加えられ、少なくとも１つの解除部材が径方向内側に旋回され、係止タブが係止溝から外れるまで、パッケージカバーが取り外されるのを防ぐ。
【００１７】
別の特定の実施形態では、シールド部材は、外筒などのそこを通って延在する通路を画成する前端部と後端部とを具えており、ハブはシールド部材の通路内に配される。このような実施形態において、ハブは、その前端部に向けて延在するボタン突起などの解除部材を具えており、シールド部材はハブの解除部材の表面と係合し、解放されて付勢していない状態にある場合、シールド部材から径方向外側に撓んで解除部材から外れる少なくとも１つの解除タブを具えている。外圧は、解除タブをハブの解除部材の少なくとも一部と干渉係合して付勢状態に保持し、これによって駆動部材の付勢力に対して第１の位置にハブを保持する。解除タブから外圧を実質的に解除することにより、解除タブは解除部材との干渉係合から付勢されない状態まで動かすことができ、駆動部材は、穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材によって囲まれた第２の位置に向けてハブを移動させることが可能となる。一対の解除タブは、後方向にシールド部材の対向する横側部から長手方向に延在しており、解除タブの付勢状態で干渉係合して解除部材を受ける開口を画成し合うことが望ましい。少なくとも１つの開口タブは、解放されて付勢されていない状態にある場合、シールド部材から外側に延在することが好ましく、ここに外圧が加えられた場合、ハブの解除部材と係合するように径方向内側に曲がるようになっている。このような実施形態では、駆動部材、望ましくはコイルばねがシールド部材に配されており、注射器具の基端位置に向けてハブを移動させるようにハブと結合する。少なくとも１つの弾性のある可撓性係止部材をまた、シールド部材に結合することもでき、ハブが穿刺カニューレの再露出を防ぐように基端位置にほぼ到達した場合、ハブと係合するようになっている。例えば、シールド部材は、その壁面に沿って少なくとも１つの可撓性切欠き部または係止タブをさらに具えることができ、可撓性切欠き部は内側方向に付勢され、これにより可撓性切欠き部が戻り移動を防ぐように格納された場合、ハブの一部と干渉係合するようになっている。
【００１８】
さらに別の特定の実施形態では、ハブはその外側表面から延在する背面部材を具えており、シールド部材は、このシールド部材が第１の格納位置にある場合、ハブの外側表面にて背面部材と係合し合うようにそこから背面方向に延在する把持構造を具え、これによって背面把持構造が形成される。シールド部材の把持構造とハブの背面部材との間に加えられた外圧は、駆動部材がハブおよびシールド部材を軸方向に付勢してこれらが相互に離れるのを防ぐ。このような実施形態において、シールド部材はハブの通路内で伸縮式になっていることが好ましく、把持構造はハブの背面部材に向けてシールド部材から背面方向に延在し、これによってシールド部材の把持構造とハブの背面部材との間に加えられる外圧がこれらの間の摩擦係合を確立する。従って、シールド部材は、穿刺カニューレの穿刺端が露出した状態で、駆動部材の付勢力に対してハブの通路内で格納位置に保持される。シールド部材の把持構造とハウジングの背面部材との間の外圧の解除により、摩擦係合が解放され、駆動部材は穿刺カニューレの穿刺端がシールド部材内に囲まれる延在位置に向けてシールド部材を付勢させることが可能となる。このような実施形態おいて、パッケージカバーは、シールドが格納位置にある場合、穿刺端の前端部を取り外し可能に覆うように設けることができる。このような保護キャップは、駆動部材の付勢力に対して格納位置にシールドを保持するため、シールドの把持構造とハウジングの背面部材との間に外圧を与えることができる。
【００１９】
ハウジングの背面部材は、穿刺カニューレによって画成された長手方向軸線に対応する平面内にハウジングの外側表面から背面方向に延在するほぼ平らな突起を具えており、把持構造はハウジングの突起に対して係合し合うほぼ平らな構造を具えることが望ましい。例えば、この把持構造は、穿刺カニューレによって画成される長手方向軸線に対応する平面内でシールドの前端部から延在する一対の可撓性および弾性のある平らな薄片を画成することができる。一対の薄片を相互に間隔をあけて配置し、ハウジングの突起を格納するようにこれらの間に開口を画成することができ、一対の薄片はブリッジにてシールドの前表面と結合されており、シールドの少なくとも一部はハウジングの通路内に同心に延在する。さらに、平らな薄片および突起は、外圧が一対の平らな薄片と突起との間に加えられた場合、これらの間で干渉係合し合う対応構造を含むことができる。例えば、突起の外側表面は戻り止めを具えることができ、一対の平らな薄片の少なくとも一方は、一対の平らな薄片と突起との間に外圧を加えた場合、突起の戻り止めと干渉係合するように一対の平らな薄片の間の開口に延在する対応した隆起または突起を具えることができる。
【００２０】
ハウジングおよびシールドは、シールドの格納位置への戻り移動を防ぐように、シールドが延在位置にある場合にこれらの間で干渉係合をもたらすような相互係合構造を具えることができる。例えば、ハウジングは、その壁面に沿って少なくとも１つの可撓性切欠き部をさらに具えることができ、可撓性切欠き部はハウジングの通路に向けて内側に付勢され、それによって可撓性切欠き部は、シールドが延在位置にある場合、シールドの格納位置への戻り移動を防ぐように、シールドの一部と干渉係合するようになっている。さらに、ハウジングは、その対向する側部から横方向に延在する一対の翼状部材を具えることができる。このような翼状部材は、ハウジングに対して固定関係にあり、ハウジングの背面部材およびシールドの把持構造の対応する係合が、シールドが格納位置にある場合に背面把持構造を形成するような相対的な寸法および形状をしており、背面把持構造はハウジングの一対の翼状部材よりも大きな輪郭をしている。
【００２１】
別の実施形態は、上に記した特定の装置の１つなどの、シールド可能注射器具を受動的に作動させる方法に関連する。このような方法は普通、穿刺端を有する穿刺カニューレと、穿刺カニューレを支持するハブと、ハブと伸縮式に結合され、ハブとほぼ同心に配されるシールド部材と、ハブおよびシールド部材に結合され、ハブおよびシールド部材を相互に離れるように軸方向に付勢する駆動部材とを具えたシールド注射器具を提供するステップを含む。加えて、この方法は相互に係合するようにハブおよびシールド部材の一方または両方に径方向押圧力を加え、これによって穿刺端がシールドから露出する第１の位置に注射器具を保持するように、駆動部材がハブおよびシールド部材を軸方向に付勢して相互に離れるのを防ぐステップを含む。
【００２２】
特定の一実施形態において、この方法は、その外側表面から延在する背面部材およびその前端部から延在する穿刺端を持った穿刺カニューレを有するハウジングと、穿刺端が露出して付勢される格納位置と穿刺端を覆う延在位置との間でハウジングに対して軸方向に移動可能であるシールドであって、ハウジングの背面部材と係合し合うようにその外側表面から背面方向に延在し、このシールドが格納位置にある場合に背面把持要素を形成する把持構造を具えたシールドと、このシールドを付勢力に対して格納位置に保持し、穿刺端を覆うように注射器具の前端部に取り外し可能に取り付けられた保護キャップとを含む注射器具を用意することを伴う。この方法はさらに、シールドの把持構造とハウジングの背面部材との間に外圧を加える背面把持要素にて注射器具を把持することと、ハウジングの前端部から保護キャップを取り外すこととを伴う。シールドの把持構造とハウジングの背面部材との間の外圧の解除の際、付勢力はシールドを延在位置に向けて軸方向に移動させる。この把持ステップにより、シールドの把持構造とハウジングの背面部材との間に摩擦係合が確立する。この方法は、シールドが延在位置にある場合、格納位置へのシールドの戻り移動を防ぐように、これらの間で干渉係合する相互係合構造をもたらすことなどによって、延在位置への移動後にシールドが格納位置へ戻るのを防ぐステップをさらに含むことができる。
【００２３】
本発明のさらなる詳細および利点は、添付の図面と合わせて以下の詳細な説明を読むことにより明白となろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
同様の参照符合がいくつかの図を通して同様の部品を示す図面を参照すると、図１は本発明の一実施形態による採血セット１０および関連する機構を全体的に示している。本発明は、採血セットで使用する安全シールド注射針アセンブリに関して本明細書で全体的に説明し、シールド注射針アセンブリと、シールド注射針アセンブリを組み込んだ採血セットとを包含する。シールド注射針アセンブリは、静脈注射アセンブリ，輸液セット，皮下注射器などの本発明の代替実施形態の他の医療器具に組み込むことができることが考えられる。
【００２５】
図１に全体的に示すように、採血セット１０は、安全シールド注射器具またはアセンブリ１２と、注射器具またはアセンブリ１２から延在して、第１および第２の端部１５，１６を有する可撓性チューブ１４と、摩擦係合などによりチューブ１４と反対側に注射針アセンブリ１２に取り外し可能に取り付けられたパッケージカバー１８などの保護キャップまたはシールドとを具えている。注射針アセンブリ１２は可撓性チューブ１４の第１の端部１５から延在しており、可撓性チューブ１４の第２の端部１６は採血のためのレセプタクルに連結されるようになっている。例えば、可撓性チューブ１４の第２の端部１６は、当技術分野で知られているように従来の注射針ホルダ（図示せず）と係合するようになっている基端側継手１７を具えることができる。継手１７はさらに、採血セットで使用するように当技術分野で普通知られているように、非患者注射針アセンブリ（図示せず）を具えたハブ要素を画成することができる。別の方法では、継手１７は薬剤を患者に注入する輸液セットと接続するなどの、当技術分野に知られている別個の装置の適当なコネクタと接続することができるルアー継手を画成することができる。
【００２６】
図２〜図８を全体的に参照すると、本発明の一実施形態は、穿刺カニューレ２０と、ハブ３０と、穿刺カニューレ安全シールド部材７０と、安全シールド７０を移動させる駆動部材８０とを全体的に具えたシールド注射針アセンブリ１２を画成する。穿刺カニューレ２０は、後端部または基端部２２と、反対側の前端部または末端部２４とを具えており、管腔２６は基端部２２から末端部２４まで穿刺カニューレ２０を通って延在する。穿刺カニューレ２０の末端部２４は、静脈穿刺端などの鋭い穿刺端２８を画成するように面取りすることができる。穿刺端２８は、静脈などの患者の血管内に挿入するように設けることができ、従って挿入を容易にし、静脈穿刺中の不快感を最小限に抑えるように設計されている。穿刺カニューレ２０は、外科用鋼など医療用グレードの金属材料で構成されることが望ましい。
【００２７】
注射針アセンブリ１２はハブ３０をさらに具えている。ハブ３０は、ほぼ管状または円筒形の形状をしており、弾性のある熱可塑性材料で成形されていることが望ましい一体化構造か、あるいは多部品構造であってよい。ハブ３０は、後端部または基端部３２と、前端部または末端部３４とを具えている。ハブ３０の基端部３２は、可撓性チューブ１４の第１の端部１５と接続する外側部分または構造３６と、本明細書に記載したような安全シールド７０を付勢させるコイルばねまたは同様な要素の形態であることが好ましい駆動部材８０に対して係合する内側部分または構造３８とを含む。外側および内側部分または構造３６，３８は、それぞれ可撓性チューブ１４および駆動部材８０と協働するほぼ管形状の構成部品である。外側構造３６は、締まり嵌めの状態で可撓性チューブ１４と協働するようになっており、適切な医療用グレードの接着剤を使用して連結を保証することができる。
【００２８】
図２〜８に示すように、穿刺カニューレ２０およびハブ３０は、適当な医療用グレードの接着剤、例えばエポキシなどにより固着的に装着および固定されることが好ましい別個の部品であってもよい。より詳細には、穿刺カニューレ２０の基端部２２はハブ３０の基端部３２、特にハブ３０の基端部３２に形成された内側構造３８によって支持されている。この目的で、ハブ３０は、その中で穿刺カニューレ２０の基端部２２を受け、固定するように、内側構造３８と外側構造３６との間に延在する通路または開口４０を画成する。開口４０は、ハブ３０の基端部３２を通して延在することが好ましく、可撓性チューブ１４に流体連通する注射針アセンブリ１２や、チューブホルダまたは注射器および同様の装置などの別の医療器具を配置するのに用いられる。穿刺カニューレ２０の基端部２２は、開口４０内に延び、ハブ３０の基端部３２に設けられた外側構造３６に延在することができる。穿刺カニューレ２０は、適当な医療用グレードの接着剤によって開口４０内に固定され、ハブ３０を通して延在する内側通路４２を通って注射針アセンブリ１２の末端部に向けて全体的に延在し、穿刺カニューレ２０の末端部２４にある穿刺端２８は、ハブ３０の前端部または末端部３４を通って延在している。
【００２９】
注射針アセンブリ１２は、穿刺カニューレ２０をほぼ同心に取り囲んで伸縮式に延在する安全シールド７０などのシールド部材をさらに具えている。安全シールド７０は、ハブ３０に対して伸縮式に結合されており、これによってハブ３０および／またはシールド７０の少なくとも一方が、他方に対して注射針アセンブリ１２のほぼ長手方向軸線Ｌに関して一般的な方向である概ね軸線方向に相対移動するようになっている。より詳細には、シールド７０および／またはハブ３０は、穿刺カニューレ２０の穿刺端２８がシールド７０の前端部から露出する注射針アセンブリ１２の第１の位置と、シールド７０が穿刺カニューレ２０を、特に本明細書により詳細に説明するように、穿刺端２８を全体的に囲む第２の位置との間で、相互に伸縮式に移動可能である。安全シールド７０は、ほぼ管状または円筒状の形状であり、後端部または基端部７２と、前端部または末端部７４とを具えた熱可塑性材料から成形されていることが望ましい一体化構造であってよい。末端部７４は、穿刺カニューレ２０がそこを通って延在する中心開口７６を画成する。中心開口７６により、上述した注射針アセンブリ１２の第１の位置と第２の位置との間で、安全シールド７０と穿刺カニューレ２０との間の相対的な伸縮式移動が可能になる。
【００３０】
注射針アセンブリ１２は、ハブ３０とシールド７０との間に延在する駆動部材８０をさらに含み、ハブ３０およびシールド７０を相互に離れるように軸方向または長手方向に付勢する付勢力を与える。駆動部材８０は、シールド７０および／またはハブ３０とほぼ同心に位置決めされており、注射針アセンブリ１２は第１の位置にある。駆動部材８０は、圧縮コイルばねまたは同様の付勢要素の形態をしていてもよく、全体的に安全シールド７０および／またはハブ３０を注射針アセンブリ１２の第１の位置と第２の位置との間で相対的に移動させるようになっている。駆動部材８０は基端部８２と末端部８４とを有する。基端部８２は、ハブ３０の基端部３２の内側に形成された内側構造３８に概ね配されている。末端部８４は、安全シールド７０の末端部７４に画成された内側表面８６などのシールド７０の一部とほぼ接触している。駆動部材８０の付勢力は、本明細書では、ハブ３０およびシールド７０を相互に離れるように軸方向に付勢させる付勢力など、ハブ３０およびシールド７０を相互に付勢させることに関して記載されている。注射針アセンブリ１２の作動は、このような駆動部材８０の付勢力に基づくものであり、ハブ３０またはシールド７０の何れかを移動させる、あるいはハブ３０およびシールド７０の両方を相互に移動させることに留意されたい。例えば、使用者が作動中にハブ３０を保持している場合、付勢部材８０はシールド７０を、注射針アセンブリ１２の第２の保護位置までハブ３０に対して末端方向に延在または移動させる。一方、使用者が作動中にシールド７０を保持している場合、付勢部材８０は、ハブ３０を注射針アセンブリ１２の第２の保護位置までシールド７０に対して基端側に格納または移動させる。
【００３１】
パッケージカバー１８はまた、ハブ３０の末端部３４などの、注射針アセンブリ１２に設けることもでき、製造過程中に注射針アセンブリ１２に設けられていることが好ましい。
【００３２】
一般的な意味において、ハブ３０およびシールド７０は、注射針アセンブリ１２を穿刺端２８がシールド７０の前端部から延在する第１の位置に保持するように、駆動部材８０の付勢力による相対的移動から保持されている。このように、ハブ３０およびシールド７０は、注射針アセンブリ１２の通常の使用中に、使用者によって注射針アセンブリ１２の構造に外的に加えられた外圧により保持することができる。このような外圧は、駆動部材８０がハブ３０およびシールド７０を長手方向に相互に離れるように付勢させるのを防ぐように、ハブ３０とシールド７０との間の係合を行う。一般に、出荷および保管中などの初期状態では、パッケージカバーまたはカバー１８は、駆動部材８０がハブ３０およびシールド７０を軸方向に相互に離れるように付勢するのを防ぐため、ハブ３０および／またはシールド７０に外圧を加えるようになっていてもよい。通常、使用中に使用者は外圧をハブ３０および／またはシールド７０に加えるように注射針アセンブリ１２を把持し、パッケージカバー１８を取り外し、使用者は注射針アセンブリ１２の作動が望まれるまで、ハブ３０および／またはシールド７０に対する外圧を保持する。このように、注射針アセンブリ１２は、注射針アセンブリ１２の通常の使用中に作動が始まる受動的作動可能構造を呈する。
【００３３】
ハブ３０および安全シールド７０は、本発明の特定の実施形態を参照して次により詳細に論じるように、様々な配置で与えることができる。
【００３４】
図２〜図８は、シールド７０が駆動部材８０の付勢に対してハブ３０内に保持された本発明の特定の実施形態を示している。より詳細には、図２〜図８に示すように、ハブ３０は２つの対向する解除部材４４を具えることができる。解除部材４４は、ハブ３０の対向する側部４６，４８に沿って全体的に延在しており、ハブ３０の本体の一部を形成する。解除部材４４は普通、安全シールド７０および駆動部材８０をハブ３０の本体内の予め作動する状態または位置に保持するようになっており、また、本明細書により詳細に論じるように、穿刺カニューレ２０に対して保護位置に安全シールド７０を移動させるように全体的に動作可能である駆動部材８０を解放または作動するように動作する。
【００３５】
解除部材４４は、例えばそれぞれヒンジ構造５０（すなわちヒンジ）によって、ハブ３０に旋回可能に連結されることが望ましい。解除部材４４は、成形プラスチック材料でできていることが好ましく、ハブ３０の本体と一体成形されることが好ましい。従って、ヒンジ構造５０は解除部材４４およびハブ３０の本体と一体的に（すなわちセルフヒンジとして）形成される。このヒンジ構造５０により、解除部材４４がハブ３０の本体に対して旋回し、より詳細には、採血セット１０およびシールド注射針アセンブリ１２の中心長手方向軸線Ｌに向けて内側に旋回することが可能になる。別の方法において、解除部材４４をハブ３０と別に形成し、従来のヒンジでこれと連結することができる。解除部材４４は、ハブ３０の末端部３４に向けて角度のある頂点開口を形成する。解除部材４４は、ハブ３０の側壁を部分的に形成し、ハブ３０の内側に旋回可能に延在していてもよい。
【００３６】
対向する解除部材４４は、採血セット１０および注射針アセンブリ１２を操作する場合、使用者の指の位置をもたらすそれぞれの指当て５２をさらに具えている。指当て５２は、使用者が操作した場合、注射針アセンブリ１２の取り扱い性を良くするように、隆起などの突出構造または突起５４を具えることができる。解除部材４４は、対向する係止タブ５８，６０にて形成された末端部５６をそれぞれ具えている。係止タブ５８，６０は内側に突出した係止タブ５８および外側に突出した係止タブ６０として概ね形成されており、本明細書では第１および第２の係止タブ５８，６０とも呼称する。本明細書でさらに論じるように、解除部材４４の第１の内側に突出した係止タブ５８は全体的に、安全シールド７０と係合するようになっており、第２の外側に突出した係止タブ６０は全体的にパッケージカバー１８と係合するようになっている。
【００３７】
より詳細には、図２〜図８の実施形態では、安全シールド７０は穿刺カニューレ２０の周りにほぼ同心に延在しており、ハブ３０内で軸方向に収容される第１の格納位置（図２〜５参照）と穿刺カニューレ２０、より詳細には、穿刺端２８を全体的に囲む第２の延在位置（図６および７参照）との間で穿刺カニューレ２０に沿って移動可能であり、普通は解除部材４４を径方向に離れて広がるようにする。駆動部材８０は全体的に、安全シールド７０を格納位置から延在位置まで穿刺カニューレ２０に沿って軸方向に移動させるようになっている。より詳細には、駆動部材８０の末端部８４は安全シールド７０の末端部７４、特に安全シールド７０の末端部７４の内側８６とほぼ接触している。駆動部材８０の末端部８４を安全シールド７０の末端部７４に係合することにより、駆動部材８０と安全シールド７０との間の物理的接続が形成され、安全シールド７０を格納位置から延在位置まで移動させる。安全シールド７０の末端部７４は、第１の内側に突出する係止タブ５８と、安全シールド７０の格納位置で係合する外側を向く、すなわち末端部表面８８とをさらに具えている。
【００３８】
別の方法では、解除部材４４はハブ３０の側壁を呈することができ、ハブ３０の物理的構造により径方向内側に撓む。例えば、解除部材４４（すなわちハブ側壁）は、横方向外圧がハブ３０の対向する側部に加えられた場合、径方向内側に撓むように構成することができる。このような撓みを容易にするため、ハブ３０の対向する側壁は、ハブ３０の末端部よりも薄い厚さで構成または成形することができ、解除部材４４でのハブ３０の対向する側部の撓みが可能になる。解除部材４４でのこのような径方向内側の力により、安全シールド７０に対する摩擦係合を確立する圧縮力が作り出され、安全シールド７０を格納位置に保持する。このような配置は、安全シールド７０をさらに保持するために係止タブ５８，６０を具えることもできる。
【００３９】
パッケージカバー１８は、ハブ３０の末端部３４に設けられ、注射針アセンブリ１２の製造および組立て中にハブ３０に固定されることが好ましい。パッケージカバー１８は、ハブ３０の末端部３４と摩擦係合していることが好ましく、全体的に、安全シールド７０が格納位置にある、例えば図２〜４に示す予め作動した状態または状況に注射針アセンブリ１２を保持するようになっている。この目的で、パッケージカバー１８は、解除部材４４の末端部５６に形成された第２の外側に突出する係止タブ６０に係合される内部係止溝９０と共に形成することができる。外側に突出する係止タブ６０の係合により、注射針アセンブリ１２が使用者によって作動されるまで、駆動部材８０の助けを借りて、ハブ３０の末端部３４上にパッケージカバー１８が固定される。
【００４０】
注射針アセンブリ１２の予め作動されるか「予めパッケージされた」状態、または状況では、駆動部材８０は末端方向を向いた力を安全シールド７０の内側８６に加え、安全シールド７０の末端部７４を解除部材４４の末端部５６に形成された第１の内側に突出した係止タブ５８と係合または接触させる。より詳細には、安全シールド７０の末端部表面８８は、解除部材４４の末端部５６の第１の内側に突出する係止タブ５８と接触または係合する。パッケージカバー１８が存在しないと、解除部材４４の末端部５６に作用する末端方向に向いた力により、解除部材４４がそれぞれのヒンジ構造５０周りに外側に旋回する。しかし、このような末端方向に向いた力は、パッケージカバー１８の存在により注射針アセンブリ１２を早期に作動させないようにされ、安全シールド７０およびハブ３０内に駆動部材８０の圧縮を保持する径方向逆作用力をもたらす。第１の外側に突出する係止タブ６０をパッケージカバー１８内の係止溝９０と係合させることにより、パッケージカバー１８をハブ３０の末端部３４から早すぎる取り外し、つまり注射針アセンブリ１２の時ならぬ作動を防ぐ。
【００４１】
パッケージカバー１８をハブ３０に保持する任意選択の機構は、パッケージカバー１８内の対応する雌ねじ（図示せず）と螺合する雄ねじとして係止タブ６０を使用することを含む。この実施形態では、雌ねじは本来のねじよりも溝のように働き、パッケージカバー１８は、係止タブ６０（すなわち雄ねじ）によりパッケージカバー１８をハブ３０から取り除くことが可能になる位置まで回転させなければならない。前述のものに対する代替構成は、パッケージカバー１８の軸方向内側溝に連結されるパッケージカバー１８内の内側周面溝と係合する係止タブ６０を具えることができる。このような変更形態において、パッケージカバー１８の回転により、係止タブ６０は、パッケージカバー１８をハブ３０から取り除くことが可能な軸方向溝に達するまで、周面溝内を摺動する。
【００４２】
採血セット１０は、従来のブリスタパッケージ（図示せず）内に包装することができる。使用前、採血セット１０はパッケージから取り出され、必要に応じて、可撓性チューブ１４の第２の端部１６が、穿刺カニューレ２０を通って管腔２８との流体連通をもたらす適当なレセプタクルに連結可能である。使用中、採血セット１０は、注射針アセンブリ１２と、注射針アセンブリ１２から延在し、採血レセプタクルなどの適当な装置（図示せず）に連結された可撓性チューブ１４とを具えている。
【００４３】
採血セット１０および注射針アセンブリ１２を使用するため、使用者は普通、図３〜図５に示すように、注射針アセンブリ１２に設けられた対向する指当て５２を把持する。使用者はその後、径方向押圧力を指当て５２に加える。図８は、採血セット１０および注射針アセンブリ１２の作動を開始するのに必要な径方向に加えられる力の方向を示している。使用者が径方向押圧力を指当て５２に加えると、解除部材４４は普通、採血セット１０および注射針アセンブリ１２の長手中心軸Ｌに向けて内側に旋回する。解除部材４４は普通、それぞれのヒンジ構造５０を中心として旋回し、図４に示すように、採血セット１０および注射針アセンブリ１２の長手中心軸Ｌに向けて内側に変位する。図４に示すように、解除部材４４の径方向内側の変位により、解除部材４４の末端部５６に形成された第２の外側に突出する係止タブ６０が、パッケージカバー１８内の係止溝９０からほぼ自動的に外れる。係止溝９０からの係止タブ６０の離脱により、パッケージカバー１８はハブ３０との固定係合から解除可能であり、使用者によってハブ３０の末端部３４から取り外すことができる。解除部材４４の内側移動により普通、ハブ３０の末端部３４の直径（すなわち断面積）が小さくなり、末端部３４からパッケージカバー１８が自動的に解放される。
【００４４】
使用者は、指当て５２に加えられた径方向押圧力を保持し、これにより解除部材４４がハブ３０の横側部４６，４８に沿ってほぼ横方向に延在した位置に留まる。この構成では、第１の内側に突出する係止タブ５８は、安全シールド７０の末端部７４で外側を向く末端部表面８８と係合したままであり、駆動部材８０が安全シールド７０を格納位置から延在位置まで移動するのを防ぐ。より詳細には、安全シールド７０の末端部表面８８は、解除部材４４に形成された第１の内側に突出する係止タブ５８の対向する内側を向いた表面９２と係合する。使用者によって加えられた径方向押圧力は、安全シールド７０の末端部７４との係止タブ５８の係合を保持し、これによって安全シールド７０を格納位置に保持し、駆動部材８０の末端方向を向く付勢力に対抗する。指当て５２に加えられた径方向押圧力は普通、取り外されたパッケージカバー１８の代わりとなる安全シールド７０を格納位置に保持し、駆動部材８０の付勢力に対抗する。
【００４５】
使用者はその後、採血処置または所望に応じて他の処置を行うため、穿刺カニューレ２０の末端部２４の穿刺端２８を患者の目標血管内に押し込む。使用者が指当て５２に加えた径方向押圧力を解除すると、駆動部材８０は安全シールド７０の末端部７４に対して末端方向を向く付勢力を自由に作用させることができる。より詳細には、径方向押圧力の解除により、駆動部材８０は安全シールド７０の外側を向く末端部表面８８を、内側に突出する係止タブ５８の内側を向く表面９２に沿って摺動させ、解除部材４４を径方向に離れて広がるようにする。係止タブ５８の内側を向く表面９２は、安全シールド７０の末端部表面８８の摺動移動と、解除部材４４の同時の外側を向く移動とを簡単にするようにテーパ形状をしていてもよい。この開示にて用いられるように、使用者がどのように注射針アセンブリ１２を作動させるかを説明するのに使用した「径方向押圧力の解除」という用語および同様の語句は、径方向押圧力の完全な中断に限ることを意図したものではない。この用語は、特に使用者が自分の指を指当て５２から完全に取り除くことなど、径方向押圧力の完全な中断と、駆動部材８０が安全シールド７０の末端部７４に対して離脱するように係止タブ５８を移動させ、安全シールド７０を拡張または保護位置に移動させることができるのに十分なだけ、指当て５２の径方向押圧力を部分的に、または連続して減少あるいは小さくすることを含むことを意図している。駆動部材８０の固有の付勢力およびハブ３０とシールド７０との間のあらゆる干渉表面の輪郭により、注射針アセンブリ１２を作動させることができるのに必要な径方向押圧力の減少量が決まる。
【００４６】
係止タブ５８が安全シールド７０の末端部７４に対して離脱するように径方向に変位すると、安全シールド７０は完全に拘束されず、駆動部材８０の末端方向を向く付勢力に全体的に曝される。駆動部材８０は、安全シールド７０を矢印１００（図６参照）の軸方向に穿刺カニューレ２０に沿って末端方向に推進し、安全シールド７０は末端部２４に向けて穿刺カニューレ２０に沿って摺動または滑動する。実際の採血処置中、安全シールド７０の末端方向移動は、安全シールド７０の末端部７４が図５に示すように患者の皮膚に接触して終わる。駆動部材８０はさらに、末端方向を向いた付勢力を安全シールド７０に作用させるが、この力は、患者の血管内にある穿刺カニューレ２０に作用する摩擦力によって消滅する。使用者はその後、例えば、真空採血管または注射器を使用して、採血処置を終了させることに進む。使用者はその後、採血セット１０を、指当て５２を使用して患者の血管から取り除くことに進む。穿刺カニューレ２０が患者の血管から取り除かれると、安全シールド７０は穿刺カニューレ２０の末端部２４のより近くに移動するように、駆動部材８０によって押される。穿刺カニューレ２０が患者の血管から完全に取り除かれると、安全シールド７０は図６および図７に全体的に示すように、穿刺カニューレ２０を完全に取り囲むように、駆動部材８０によって押される。次いで、駆動部材８０は安全シールド７０の末端部７４とハブ３０の基端部３２とでハブ３０に形成された内側構造３８の間に内側に延在し、安全シールド７０の末端部７４の中心開口７６から穿刺端２８が再び出現することを防ぐのを助ける付勢力を加える。
【００４７】
安全シールド７０は、注射針アセンブリ１２が作動した場合、安全シールド７０を延在位置に固定する外部係止構造１０２をさらに具えることができる。外部係止構造１０２は、安全シールド７０が延在位置に移動した場合、内側に突出する係止タブ５８に係合するように構成された外部係止凹部または溝１０４を組み込むことができる。より詳細には、安全シールド７０が駆動部材８０によって延在位置まで移動すると、係止タブ５８は係止凹部１０４とスナップ係合することが好ましい。外部係止凹部１０４は、安全シールド７０の周面周りに連続している必要はないことが理解されよう。同様に、パッケージカバー１８の内部係止溝９０がパッケージカバー１８の内周面の周りに連続している必要はない。さらに、注射針アセンブリ１２は前に論じた対向する対の解除部材４４ではなく、単一の解除部材４４で動作するように構成することができることを理解されよう。しかしながら、２つの対向する解除部材４４を使用することは、採血セット１０および注射針アセンブリ１２の使用者にとってより直感的に認識できるものであると考えられ、現時点では好ましい。
【００４８】
上記注射針アセンブリの代替形態が、図９〜図１９を特に参照して説明された別の実施形態で示されている。図９〜図１９の実施形態は全体的に、シールドが駆動部材の付勢力に対し背面把持構造を介してハブ内に保持され、背面部材および背面把持構造は、駆動部材の付勢力に対抗してシールドをハブに対して保持するように外圧を加える際、ハブとシールドとの間で係合を行うようになった本発明の特定の実施形態を示している。図９〜図１９を参照して説明する実施形態では、同様の機能を行う同様の構成部品は、図９〜図１９においてこれらと同様の構成部品を特定するのに「ａ」という符合を加えていることを除き、図１〜図８のこれらの構成部品と同じ番号を付している。
【００４９】
図９〜図１９に示すような注射針アセンブリ１２ａは、後端部または基端部３２ａと、前端部または末端部３４ａとを具え、可撓性チューブ１４ａの第１の端部１５ａと接続する外側構造３６ａと、駆動部材８０ａと係合して穿刺カニューレ２０ａを支持する内側構造３８ａとを有する図１〜８に関連して上で説明したものと同様のハブ３０ａの形態のハウジングを具えている。可動性チューブ１５ａの第２の端部１６ａはまた、例えば採血セット１０ａをもたらすように、別個の医療器具と連結する継手１７ａを具えることができる。穿刺カニューレ２０ａの基端部２２ａは、内側構造３８ａにて支持され、ハブ３０ａの内側通路４２ａを通って延在し、穿刺端２８ａはその末端部３４ａから延在している。
【００５０】
シールド７０ａは、穿刺カニューレ２０ａの周りにほぼ同心に延在しており、図１１および図１５に示すようにハブ３０ａの通路４２ａ内で同心状態に収容する第１の格納位置と、図１６および図１７に示すように、穿刺カニューレ２０ａ、より詳細には穿刺端２８ａを全体的に取り囲む第２の延在位置との間で穿刺カニューレ２０ａに沿って移動可能である。駆動部材８０ａは普通、格納位置から延在位置まで、穿刺カニューレ２０ａに沿って軸方向にシールド７０ａを移動させるようになっている。より詳細には、駆動部材８０ａの末端部８４ａは、シールド７０ａの外側表面に設けられた当接構造７８ａなどのシールド７０ａの一部とほぼ接触している。駆動部材８０ａの末端部８４ａがシールド７０ａの当接構造７８ａと係合することにより、駆動部材８０ａとシールド７０ａとの間に物理的接続が形成され、シールド７０ａを格納位置から延在位置まで移動させる。
【００５１】
注射針アセンブリ１２ａは、図１〜図８を参照して上で説明した解除部材４４と同様に、シールド７０ａおよび駆動部材８０ａをハブ３０ａの本体の予め駆動した状態または位置に保持し、駆動部材８０ａを解放または作動する構造を具えている。より詳細には、本実施形態において、ハブ３０ａとシールド７０ａとの間の係合は、ハブ３０ａの外側表面から延在する背面部材１１０ａと、シールド７０ａの外側表面から延在する把持構造１１２ａを含む背面把持構造１０８ａの形態の作動機構とにより行われる。背面把持構造１０８ａは、穿刺カニューレ２０ａの穿刺端２８ａの面取り方向とほぼ対称に位置合わせされている。
【００５２】
より詳細には、ハブ３０ａは、穿刺カニューレ２０ａによって画成された長手方向軸線Ｌに対応する平面内に延在したほぼ平らな突起部材の形で、その上表面から背面方向に延在する背面部材１１０ａを具えている。シールド７０ａは管状本体７１ａなどの本体部を具えており、把持構造１１２ａはその前端部または末端部７４ａにてシールド７０ａの本体７１ａの上表面から延在する。シールド７０ａの把持構造１１２ａは、背面部材１１０ａにほぼ対応した輪郭を具え、ブリッジ１１８ａによりその前端部で一体化する可撓性および弾性のある平らな薄片１１４ａ，１１６ａの少なくとも一方、好ましくは一対の形であってよい。このように、把持構造１１２ａはブリッジ１１８ａを通ってシールド７０ａの本体７１ａから延在し、平らな薄片１１４ａ，１１６ａは本体７１ａの上端部に沿ってシールド７０ａの後端部または基端部７２ａに向けて延在している。平らな薄片１１４ａ，１１６ａは、シールド７０ａがハブ３０ａ内の格納位置にある場合、その中に背面部材１１０ａの突起を格納する開口または間隙１２０ａをその間に画成するように、相互に間隔をあけて配されている。平らな薄片１１４ａ，１１６ａは、相互に対向して屈曲または撓むことができる弾性のある部材であり、従ってヒンジ付けするようにブリッジ１１８ａを介して基本的に旋回可能に連結されている。シールド７０ａは、一体に形成された本体７１ａと、ブリッジ１１８ａおよび平らな薄片１１４ａ，１１６ａとを具えた成形プラスチック材料の単一構造物として成形されることが好ましい。加えて、１つまたは複数の隆起１２２ａは、平らな薄片１１４ａ，１１６ａの一方または両方の外側表面に設けることができ、これにより使用者が使用中に把持構造１１２ａを把持するための接触面を与えることができる。
【００５３】
シールド７０ａは、ハブ３０ａの内側通路４２ａ内に同心に延在している。シールド７０ａの把持構造１１２ａを内部に格納するのを助けるため、ハブ３０ａはその上表面の隣接する末端部３４ａに切欠き部６２ａを具えることができる。このように、シールド７０ａのブリッジ１１８ａは、シールド７０ａがハブ３０ａに格納された第１の位置に保持される場合、ハブ３０ａの切欠き部６２ａに摺動可能に格納することができる。
【００５４】
シールド７０ａの把持構造１１２ａとハブ３０ａの背面部材１１０ａとの間に加えられる外圧は、シールド７０ａを駆動部材８０ａの付勢に対して格納位置に保持する。より詳細には、図９〜図１９の実施形態において、平らな薄片１１４ａと１１６ａとの間に加えられる外圧により、平らな薄片１１４ａ，１１６ａの一方または両方と、ハブ３０ａの背面部材１１０ａとの間に摩擦係合が確立され、これにより本明細書にてより詳細に論じるように、駆動部材８０ａの付勢力に抗してハブ３０ａと固定関係でシールド３０ａが保持される。平らな薄片１１４ａ，１１６ａのこのような内側への力は、背面部材１１０ａの突起に対する摩擦係合を確立する圧縮力を作り出し、これによって安全シールド７０ａをハブ３０ａに対して格納位置に保持する。把持構造１１２ａは、シールド７０ａから延在する単一の平らな薄片のみを具えることができ、この場合、ハブ３０ａの背面部材１１０ａとの単一の平らな薄片の係合は、使用者の指の間で単一の平らな薄片と背面部材１１０ａとの間を直接握ることによって達成されることが考えられる。
【００５５】
さらに、平らな薄片１１４ａ，１１６ａおよび背面部材１１０ａは、外圧が加えられた場合、その間で干渉係合し合う構造を具えることができる。例えば、背面部材１１０ａはその外側表面に１つまたは複数の戻り止め１２４ａを具えることができ、平らな薄片１１４ａ，１１６ａは間隙１２０ａの対応する表面に１つまたは複数の対応する突起または隆起１２６ａを具えることができる。対向する平らな薄片１１４ａ，１１６ａはまた、隆起１２２ａの形態の突出する構造または突起など、注射針アセンブリ１２ａを操作する場合や使用中に、使用者の指に触覚をもたらす構造をその外側フィンガ表面に具えることができる。
【００５６】
パッケージカバー１８ａはまた、図１〜図８を参照して上で説明したのと同様に、ハブ３０ａの末端部３４ａに設けることができる。パッケージカバー１８ａは、ハブ３０ａと摩擦係合していることが好ましく、普通は格納位置の安全シールド７０ａで予め作動した状態に注射針アセンブリ１２ａを保持するようになっている。このように、パッケージカバー１８ａは対向する長手アーム１２８ａおよび１３０ａを具えており、開口１３２ａがその間に延在している。パッケージカバー１８ａがハブ３０ａの末端部３４ａに固定されており、長手アーム１２８ａおよび１３０ａはハブ３０ａの対向する横側部に沿って後側に延在している。長手アーム１２８ａおよび１３０ａは、径方向内側に自然に付勢されるように構成されており、ハブ３０ａの外側表面に対して径方向圧縮力を加え、これによってパッケージカバー１８ａをハブ３０ａに対して摩擦係合状態に保持することが望ましい。パッケージカバー１８ａはシールド７０ａの末端部７４ａと接触することができ、長手アーム１２８ａおよび１３０ａの径方向圧縮力は、シールド７０ａを駆動部材８０ａの付勢力に対して格納位置に保持するように充分に大きい。さらに、長手アーム１２８ａおよび１３０ａは、平らな薄片１１４ａ，１１６ａのそれぞれの外側表面の少なくとも一部と接触するような寸法および形状をしていてもよい。このように、長手アーム１２８ａおよび１３０ａによって加えられる径方向圧縮力は、平らな薄片１１４ａ，１１６ａに伝達され、それによって図１２に示すようにこれに対して外部圧縮力が与えられ、さらにシールド７０ａをハブ３０ａに対して格納位置に保持する。これに加え、または別の方法において、パッケージカバー１８ａは、図１〜図８を参照して上で説明したように、シールド７０ａの一部と連動係合する構造を具えることができ、これによって平らな薄片１１４ａ，１１６ａが使用中に把持されると、パッケージカバー１８ａが解放される。
【００５７】
ハブ３０ａはさらに、ハブ３０ａの対向する側部から横方向に延在する一対の翼状部材１３４ａ，１３６ａを具えることができる。翼状部材１３４ａ，１３６ａはハブ３０ａに対して固定され、剛性構造としてハブ３０ａと一体形成されることが望ましい。翼状部材１３４ａ，１３６ａにより、その使用中に注射針アセンブリ１２ａを案内する構造がもたらされ、採血などの医療処置での使用中に注射針アセンブリ１２ａを固定位置に保持するように患者の皮膚に巻き付けることができる。背面薄片１１４ａ，１１６ａと背面部材１１０ａとの間の係合によって形成された背面把持構造１０８ａは、翼状部材１３４ａ，１３６ａの輪郭よりも大きな輪郭を有することが望ましい。このように、使用者は、従来の注射針アセンブリにおいて一般的であるように、相互に対向方向に翼状部材１３４ａ，１３６ａを屈曲させることにより、把持している注射針アセンブリ１２ａと対向するように、背面把持構造１０８ａにより注射針アセンブリ１２ａを把持して使用することが促される。
【００５８】
図９〜図１９に記載の実施形態の注射針アセンブリ１２ａを使用するため、使用者は普通、図１５に示す方向に平らな薄片１１４ａ，１１６ａと背面部材１１０ａの対向する表面との間に外圧を加えるように、背面把持構造１０８ａを把持する。使用者が平らな薄片１１４ａ，１１６ａに外圧を加えると、パッケージカバー１８ａが使用者によってハブ３０ａの末端部３４ａから取り外される。使用者が平らな薄片１１４ａ，１１６ａに加えられた外力を保持し、これによって摩擦係合してハブ３０ａの背面部材１１０ａと係合し、より詳細には、平らな薄片１１４ａ，１１６ａの突起１２６ａが干渉係合して背面部材１１０ａの対応する戻り止め１２４ａと係合する。このように、使用者によって加えられた力は、平らな薄片１１４ａ，１１６ａと背面部材１１０ａとの間の係合を保持し、それによって安全シールド７０ａを格納位置に保持し、駆動部材８０ａの末端方向を向いた付勢力に対抗する。平らな薄片１１４ａ，１１６ａに加えられた径方向押圧力は普通、取り外されたパッケージカバー１８ａの代わりとなり、安全シールド７０ａを格納位置に保持し、駆動部材８０ａの付勢力に対抗する。
【００５９】
使用者はその後、採血処置または所望に応じて他の処置を行うため、穿刺カニューレ２０ａの末端部２４ａの穿刺端２８ａを患者の目標血管内に押し込む。適切な位置決めの後、使用者が平らな薄片１１４ａ，１１６ａに加えられた力を解除すると、駆動部材８０ａは安全シールド７０ａの末端部７４ａに対して末端方向を向く付勢力を自由に作用させることができる。駆動部材８０ａはその後、安全シールド７０ａを図１４の矢印１００の軸方向に穿刺カニューレ２０ａに沿って末端方向に推進し、安全シールド７０ａは末端部２４ａに向けて穿刺カニューレ２０ａに沿って摺動または滑動する。実際の採血処置中、安全シールド７０ａの末端方向移動は、安全シールド７０ａの末端部７４ａが患者の皮膚に接触すると終わる。駆動部材８０ａはさらに、末端方向を向く付勢力を安全シールド７０ａに作用させるが、この力は患者の血管内にある穿刺カニューレ２０ａに作用する摩擦力によって消滅する。使用者はその後、例えば、真空採血管または注射器を使用して、採血処置を終了させることに進む。使用者はその後、背面部材１１０ａを把持することによって、患者の血管から注射針アセンブリ１２ａを取り除くことに進む。穿刺カニューレ２０ａが患者の血管から取り除かれると、安全シールド７０ａは穿刺カニューレ２０ａの末端部２４ａのより近くに移動するように、駆動部材８０ａによって押される。穿刺カニューレ２０ａが患者の血管から完全に取り除かれると、安全シールド７０ａは図１４および図１７に全体的に示すように、穿刺カニューレ２０ａを完全に取り囲むように、駆動部材８０ａによって押される。駆動部材８０ａは、安全シールド７０ａの末端部７４ａの中心開口７６ａからの穿刺端２８ａが再び露出するのを防ぐことに役立つ付勢力を加える。
【００６０】
安全シールド７０ａおよびハブ３０ａは、注射針アセンブリ１２ａを作動すると、戻り移動を防ぐように安全シールド７０ａを延在位置に固定する干渉係合をこれらの間で行う相互係合構造を具えることができる。例えば、安全シールド７０ａは、外部係止凹部または溝などの、図１〜図８に関して上で説明したのと同様な外部係止構造を具えることができ、これは図９〜図１９の実施形態では当接構造７８ａを介して設けられることが好ましく、図１８に示すように、安全シールド７０ａが延在位置に移動するとハブ３０ａの対向する横側部の内側に突出した係止タブ５８ａと係合するように構成されている。注射針アセンブリ１２ａはその後、適当に処分することができる。
【００６１】
注射針アセンブリの別の変更形態が、図２０〜図３３を特に参照して説明されるさらに別の実施形態で示されている。図２０〜図３３の実施形態は、シールドが駆動部材の付勢力に対してハブの周りに同心に保持される外筒状構造であり、シールドの１つまたは複数の対応する解除タブがシールドおよびハブを駆動部材の付勢力に対して固定した関係で保持するように、これに外圧を加える際にハブの解除部材と係合する本発明の特定の実施形態を全体的に示している。図２０〜図３３を参照して説明した実施形態では、同様の機能を行う同様の構成部品は、図２０〜図３３内でこれらの同様の構成部品を特定するのに「ｂ」という符合を使用していることを除き、図１〜図８のこれらの構成部品と同じ番号を付している。
【００６２】
図２０〜図３３に示すような注射針アセンブリ１２ｂは、図１〜図８に関連して上に説明したものと同様のハブ３０ｂを具えている。より詳細には、図２２および図２３Ａに示すように、ハブ３０ｂは基端部３２ｂと、末端部３４ｂと、これらの端部の間に延在する内側通路４２ｂとを具えている。可撓性チューブ１４ｂの第１の端部１５ｂは、上に説明したものと同様にハブ３０ｂに連結している。別の方法では、末端部３２ｂに隣接する内側通路４２ｂの一部が、可撓性チューブ１４ｂの第１の端部１５ｂを受けるような寸法であってもよい。より詳細には、可撓性チューブ１４ｂの第１の端部１５ｂはハブ３０ｂの通路４２ｂ内に伸縮式になっており、ハブ３０ｂの基端部３２ｂに隣接して定位置に結合することができる。ハブ３０ｂの末端部３４ｂに隣接する通路４２ｂの一部はまた、穿刺カニューレ２０ｂの基端部２２ｂを摺動可能に受けるような寸法であってもよい。
【００６３】
ハブ３０ｂの外側部分は、駆動部材８０ｂをその上に取り付ける小さな直径を有した円筒部１４０ｂを画成することができる。フランジ１４２ｂは、ハブ３０ｂの駆動部材８０ｂの近接移動に対する制限、およびシールド７０ｂに対するハブ３０ｂの末端移動に対する制限を画成する。
【００６４】
突起またはボタン１４４ｂの形態の解除部材は、ハブ３０ｂの前端部または末端部３４ｂで外側表面から末端方向外側に延在している。ボタン１４４ｂは、穿刺カニューレ２０ｂの穿刺端２８ｂの面取り方向とほぼ対称に位置合わせされている。ボタン１４４ｂの基端部は、本明細書でより詳細に説明するように、シールド７０ｂの対応する構造との干渉係合を確立する係止縁部１４６ｂにて表面を画成している。
【００６５】
図２３Ｂおよび図３３は、図２３Ａに示すものと同様のハブ３０ｂの代替形態を示しているが、ボタン１４４ｂはハブ３０ｂの本体に対して径方向に可撓性がある。より詳細には、図２３Ｂおよび図３３に示すハブ３０ｂの実施形態では、ボタンはハブ３０ｂの外側表面から外側に延在する単なる突起ではなく、参照することにより本明細書に組み込まれた Saulenas の特許文献１６の格納式注射針アセンブリのハブに関して説明されたのと同様に、ハブ３０ｂの基端部から末端方向外側に延在するように片持ち式になったハブ３０ｂのアクチュエータアームから延在している。このように、ボタン１４４ｂは径方向内側に可撓性がある。このような可撓性は、ボタン１４４ｂがシールド７０ｂとのあらゆる摩擦または干渉係合を防ぐように、ハブ３０ｂの格納中に径方向内側に撓むことができるという点で、アセンブリの作動中に近接方向へのハブ３０ｂの移動を補助することができる。
【００６６】
図２０〜図３３の実施形態において、シールド７０ｂは基端部７２ｂと末端部７４ｂとの間に延在する外筒として設けることができ、そこを通る内側通路７５ｂおよび中心開口７６ｂはその末端部７４ｂを通って延在している。基端部７２ｂおよび末端部７４ｂはそれぞれ別個の後部および前部構造を画成し、これらは一体形成，相互連結または相互に取り付けられることが望ましい。例えば、シールド７０ｂの基端部は円筒または外筒状の形で、後部シールド構造１５０ｂとして設けることができる。後部シールド構造１５０ｂは、ボタン１４４ｂを含み、ハブ３０ｂの外径とほぼ同じか、またはこれより僅かに大きい内径を有し、これによって摺動可能なようにボタン１４４ｂを含むハブ３０ｂをそこを通って格納することが可能である。後部シールド構造１５０ｂは、ブリッジ部１５４ｂで前部シールド構造１５２ｂと連結している。ブリッジ部１５４ｂは、相互に結合された別個の端部として、後部シールド構造１５０ｂおよび前部シールド構造１５２ｂを確立する。
【００６７】
前部シールド構造１５２ｂによって画成されたシールド７０ｂの末端部７４ｂは、駆動部材８０ｂの外径よりも小さな内径を有する内側に延在した環状末端フランジ１５６ｂを画成する。従って、末端フランジ１５６ｂは駆動部材８０ｂに対する末端止め具を画成し、駆動部材８０ｂをシールド７０ｂ内で圧縮することが可能になる。前部シールド部材１５２ｂの内部はまた、ハブ３０ｂの末端移動に対する固定制限をその中に画成することができる。
【００６８】
注射針アセンブリ１２ｂは、図１〜図８を参照して上で説明した解除部材４４と同様に、ハブ３０ｂおよび駆動部材８０ｂをシールド７０ｂの本体内の予め駆動した状態または位置に保持し、駆動部材８０ｂを解放または作動する構造を具えている。より詳細には、前部シールド部材１５２ｂはその対向する横側部に解除タブ１５８ｂ，１６０ｂの少なくとも一方、好ましくは一対を具えている。解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは、後部シールド構造１５０ｂに向けて近接するように、前部シールド部材１５２ｂの対向する側部に沿って長手方向に延在している。解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは、前部シールド構造１５２と一体形成されることが望ましく、図１〜図８に関連して上で説明した解除部材４４と同様の構造を形成することができる。解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは、それぞれ末端縁部表面１６２ｂ，１６４ｂと、接続縁部１６６ｂ，１６８ｂとを具えている。解放され、かつ付勢されていない状態において、解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは、シールド７０ｂの外筒構造全体から径方向外側の如き、外側に自然に曲がり、接続縁部１６６ｂ，１６８ｂは相互に離れるように曲がっている。解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは、前部シールド構造１５２ｂに対して可撓性部材であり、接続縁部１６６ｂおよび１６８ｂが実質的に接続する位置に対して径方向内側に向けるが如き、付勢状態に内側に曲げることができる。解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂのこのような付勢状態では、対向する解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂの末端縁部表面１６２ｂおよび１６４ｂが、前部シールド構造１５２ｂを介して開口または開口部１７０ｂの周縁部を形成する。このようにして形成された開口部１７０ｂは、ボタン１４４ｂを受けるような寸法および構成であり、末端縁部表面１６２ｂおよび１６４ｂによって画成された周縁部はボタン１４４ｂの近接縁部１４６ｂと係合するように構成されている。
【００６９】
このように、ハブ３０ｂおよびシールド７０ｂは、ハブ３０ｂおよびシールド７０ｂを相互に離れるように付勢させる、すなわちハブ３０ｂを近接方向に向けて付勢する駆動部材８０ｂの付勢力に対して第１の位置に保持することができる。内側径方向に前部シールド構造１５２ｂのシールド７０ｂの対向する解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂの間に加えられた外圧により、解放状態に対して解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂを曲げおよび付勢させ、接続縁部１６６ｂ，１６８ｂが係合し合い、それによって開口部１７０ｂが確立される。ボタン１４４ｂの近接縁部１４６ｂはこれによって、末端縁部表面１６２ｂ，１６４ｂの一方または両方と干渉係合する。このように、駆動部材８０ｂは、ハブ３０ｂおよびシールド７０ｂの向かい合う軸方向移動が生じないようにされている。このような力はまた、解除タブ１５８ｂ，１６０ｂの内側表面とハブ３０ｂの外側表面との間に摩擦係合を確立する圧縮力を作り出すことができ、これによってさらにハブ３０ｂをシールド７０ｂと共に第１の位置に保持することができる。
【００７０】
パッケージカバー１８ｂは、図１〜図８を参照して上で説明したのと同様に、前部シールド構造１５２ｂの一部と係合するように穿刺カニューレ２０ｂの周りに設けることができる。パッケージカバー１８ｂは、前部シールド構造１５２ｂのシールド７０ｂの末端部７４ｂと摩擦係合していることが好ましく、普通は第１の位置のハブ３０ｂで予め作動した状態に注射針アセンブリ１２ａを保持するようになっている。従って、パッケージカバー１８ｂの内径は、解除タブ１５８ｂ，１６０ｂの外側表面に対して径方向圧縮力を加え、それによって解除タブ１５８ｂ，１６０ｂを解放状態に対して径方向内側に偏向および付勢させるような寸法である。解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂによって加えられた外側への力は、パッケージカバー１８ｂを前部シールド構造１５２ｂ上で摩擦嵌合して摩擦保持するのに充分である。さらに、パッケージカバー１８ｂは、図１〜図８を参照して上で説明したのと同様に、前部シールド構造１５２ｂの一部と連動係合する構造を具えることができ、それによって解除タブ１５８ｂおよび１６０ｂが使用中に把持されると、パッケージカバー１８ｂとのこのような連動係合が解放される。
【００７１】
図２０〜図３３に記載の実施形態の注射針アセンブリ１２ｂを使用するため、使用者は普通、図２７に示す方向に解除タブ１５８ｂ，１６０ｂの対向する表面の間に外圧を加えるように、その対向する側部でアセンブリを把持する。使用者が内側または径方向に向けられた力により解除タブ１５８ｂ，１６０ｂに外圧を加えると、パッケージカバー１８ｂが使用者によってシールド７０ｂの末端部７４ｂで前部シールド構造１５２ｂから取り除かれる。使用者は解除タブ１５８ｂ，１６０ｂに加えられた内側に向けられた力を保持し、接続端部１６６ｂ，１６８ｂを相互に実質的に接続する位置に保持する。このように、ボタン１４４ｂは開口部１７０ｂ内に保持され、ボタン１４４ｂの近接縁部１４６ｂは末端縁部表面１６２ｂ，１６４ｂと干渉係合する。このように、使用者によって加えられた力は、解除タブ１５８ｂ，１６０ｂとボタン１４４ｂの解除部材との間の干渉係合を保持し、これによってハブ３０ｂを第１の位置に保持し、ハブ３０ｂに対する駆動部材８０ｂの基端方向を向いた付勢力に対抗する。解除タブ１５８ｂ，１６０ｂに加えられた径方向押圧力は普通、取り除かれたパッケージカバー１８ａの代わりとなり、ハブ３０ｂを第１の位置に保持し、駆動部材８０ａの付勢力に対抗する。
【００７２】
使用者はその後、採血処置または所望に応じて他の処置を行うため、穿刺カニューレ２０ｂの末端部２４ｂの穿刺端２８ｂを患者の目標血管内に押し込む。適切な位置決めの後、使用者が解除タブ１５８ｂ，１６０ｂに加えられた力を解放すると、解除タブ１５８ｂ，１６０ｂは解放され、かつ付勢されていない状態へと外側に曲がり、接続縁部１６６ｂ，１６８ｂは相互に離れるように移動する。この点で、ボタン１４４ｂの近接縁部１４６ｂと末端縁部表面１６２ｂ，１６４ｂとの間の干渉係合が解放される。このように、駆動部材８０ｂはハブ３０ｂとシールド７０ｂとの間に付勢力を自由に作用させることができ、駆動部材８０ａは、ハブ３０ｂを後部シールド構造１５０ｂにより近接方向に推進させる。実際の採血処置中、駆動部材８０ｂの圧縮力は患者から穿刺カニューレ２０ｂを引き出すのには不十分であり、代わりに、安全シールド７０ｂの末端部７４ｂが患者の皮膚に接触した場合、シールドが末端方向に移動して終わる。駆動部材８０ｂはさらに、シールド７０ｂとハブ３０ｂとの間に付勢力を加えるが、この力は患者の血管内にある穿刺カニューレ２０ｂに作用する摩擦力によって消滅する。使用者はその後、例えば、真空採血管または注射器を使用して、採血処置を終了させることに進む。
【００７３】
使用者はその後、患者の血管から注射針アセンブリ１２ｂを取り除くことに進む。穿刺カニューレ２０ｂが患者の血管から取り除かれると、安全シールド７０ｂは穿刺カニューレ２０ｂの末端部２４ｂにより近くに移動するように、駆動部材８０ｂによって押される。穿刺カニューレ２０ｂが患者の血管から完全に取り除かれると、安全シールド７０ｂは図２９および図３０に全体的に示すように、穿刺カニューレ２０ｂを完全に囲むように、駆動部材８０ｂによって押される。駆動部材８０ｂは、安全シールド７０ｂの末端部７４ｂの中心開口７６ｂからの穿刺端２８ｂが再び出現することを防ぐことを助ける付勢力を加える。
【００７４】
安全シールド７０ｂおよびシールド３０ｂは、注射針アセンブリ１２ｂが作動されると、戻り移動を防ぐように安全シールド７０ｂを延在位置に固定する干渉係合をその間で行う相互係合構造を具えることができる。例えば、安全シールド７０ｂは、図１〜図８に関して上で説明したのと同様に外部係止構造を具えることができる。例えば、後部シールド構造１５０ｂは、対向する位置から近接方向内側に片持ち式になっている弾性のある偏向可能係止フィンガまたはタブ５８ｂを具えることができる。図３１に示すように、各係止フィンガまたはタブ５８ｂは、ハブ３０ｂが、穿刺カニューレがシールド７０ｂ内に安全に囲まれた第２の位置にある場合、ハブ３０ｂの一部と係合するようになっている。注射針アセンブリ１２ｂはその後、適当に処分することができる。
【００７５】
注射針アセンブリの特定の要素は、あらゆる知られている材料で製造することができる。ハブ，シールドおよびパッケージカバーは、ポリカーボン，ポリプロピレン，ポリエチレン，アクリル，ポリスチレンおよびＡＢＳなどのプラスチック材料で別個に成形されることが望ましい。ハブおよび／またはシールドは、装置の使用中にハブを通って流れる血液または他の体液を観察することが可能なように、透明または半透明材料で成形されることが好ましい。
【００７６】
本発明のシールド機構は、装置の通常の使用の際に受動的に作動される。より詳細には、挿入前にパッケージカバーを取り除く際、安全機構は、使用者が対向する指当てを解放すると、注射針を覆うために準備または装填される。さらに、いくつかの例では、注射針アセンブリは使用後、使用中または使用後に、使用者の手から落ちるまたは落とされる可能性がある。上に説明したシールド機構は、注射針アセンブリが使用者の手から落ちるまたは落とされた場合に、自動的に始動する。従って、自動シールドは、使用者による指当ての意図的なまたは不意の解放によって発動することができる。
【００７７】
加えて、医師などの使用者は、最初の静脈穿刺の試みで目標の血管に常に入るわけではない。しかし、医師は普通、目標の血管に入るまで注射針アセンブリの近接グリップを保持する。このような例では、指当ての連続したグリップにより、目標の血管が穿刺されるまで、注射針アセンブリが保護されるのを防ぐ。目標の血管へのアクセスの第２の試みは普通、使用者の手が穿刺カニューレの穿刺端からかなり離れている極めてリスクの低い処置である。従って、採血セットは、不成功に終わった各静脈穿刺の試みの後に、新しい採血セットを使用しなければならないという不都合がない。
【００７８】
本発明の注射針アセンブリは採血システムに関する使用の様々な実施形態に関して説明したが、さらに注射針アセンブリで使用する当技術分野でよく知られている、従来の静脈輸液セットと合わせたような、他の医療処置で注射針アセンブリを使用することができることも考えられる。本発明は多くの異なる形態の実施形態によって達成されるが、本発明の好ましい実施形態が図面で示され、本明細書で詳細に説明されている。しかし、本開示は本発明の原理の例示的なものであると考えるべきであり、本発明を図示した実施形態に限るものではないことを理解されたい。様々は実施形態が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者には自明であり、簡単に行うことができる。本発明の範囲は、頭記の特許請求の範囲およびその同等物によって判断される。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】本発明の一実施形態による注射器具を含むシールド採血セットの斜視図であり、取り外し可能なパッケージカバーを注射器具の末端部に配している。
【図２】図１に示した注射器具の縦断面図である。
【図３】図１に示した注射器具の縦断面図であり、使用者による注射器具の操作を示している。
【図４】図１に示した注射器具の縦断面図であり、使用者が注射器具に径方向押圧力を加え、続いてパッケージカバーの取り外しを示している。
【図５】図１に示した注射器具の断面図であり、患者の身体に挿入される穿刺カニューレを示している。
【図６】図１に示した注射器具の縦断面図であり、使用者が径方向押圧力を実質的に解除して穿刺カニューレの保護が可能になった後の注射器具を示している。
【図７】図１に示した注射器具の縦断面図であり、シールドに対する穿刺カニューレの最終的配置を示している。
【図８】シールド注射器具を作動させる力の方向を示す斜視図である。
【図９】本発明の別の実施形態による注射器具を含むシールド採血セットの斜視図であり、取り外し可能なパッケージカバーを注射器具の末端部に配している。
【図１０】図９に示した注射器具の特定の要素の展開斜視図である。
【図１１】図９の注射器具のハブの側面図である。
【図１２】図９のシールド注射器具を作動させる力の方向を示す斜視図である。
【図１３】図９のシールド注射器具を示す斜視図であり、パッケージカバーを格納位置で取り外し、穿刺カニューレを使用のために露出させている。
【図１４】延在位置にある図９のシールド注射器具を示す斜視図であり、シールドが穿刺カニューレを囲んでいる。
【図１５】図９の線１５−１５に沿った注射器具の縦断面図である。
【図１６】図１３の線１６−１６に沿った注射器具の縦断面図である。
【図１７】図１４の線１７−１７に沿った注射器具の縦断面図である。
【図１８】図１４に示すような延在位置にある注射器具の部分断面図であり、シールドを保護位置に保持する係止要素を示している。
【図１９】図９の実施形態によるパッケージカバーの斜視図である。
【図２０】本発明の別の実施形態による注射器具を具えたシールド採血セットの斜視図であり、取り外し可能なパッケージカバーが注射器具の末端部に配されている。
【図２１】図２０の注射器具の縦断面図である。
【図２２】図２０の注射器具のハブの展開斜視図である。
【図２３Ａ】図２０の注射器具のハブの側面図である。
【図２３Ｂ】図２０の注射器具で有用な代替ハブの側面図である。
【図２４】図２０の注射器具のシールドの側面図である。
【図２５】図２０の注射器具の上断面図であり、パッケージカバーが取り除かれ、使用に備えた第１の位置にあることを示している。
【図２６】図２０のシールド注射器具を作動させる力の方向を示す斜視図である。
【図２７】図２０のシールド注射器具を示す斜視図であり、使用に備えてパッケージカバーが取り除かれ、使用者の指が注射器具を第１の位置に保持し、穿刺カニューレを露出させている。
【図２８】図２０のシールド注射器具を示す斜視図であり、使用者の指が作動中に解放された後の第１の位置にある。
【図２９】図２０のシールド注射器具を示す斜視図であり、シールドが穿刺カニューレを囲む第２の位置にある。
【図３０】図２０のシールド注射器具の側面図であり、シールドが穿刺カニューレを囲む第２の位置にある。
【図３１】図２０の注射器具の上断面図であり、シールドが穿刺カニューレを囲む第２の位置にある。
【図３２】図２０の注射器具の縦断面図であり、シールドが穿刺カニューレを囲む第２の位置にある。
【図３３】図３２と同様であるが、図２３Ｂの代替ハブを含む縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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