(57)【要約】  本発明は、疑似無水晶体眼および／または黄斑変性および網膜変性過程にある眼に使用するコンタクトレンズであって、可視スペクトルにおける短波長（５００ｎｍ未満）から眼を保護する黄色色素を有するフィルターを標準コンタクトレンズに付けることにより得られる、コンタクトレンズに関する。本発明により、白内障手術を受けた眼を保護し、神経変性過程にある眼の保護機能を改善するための既存技術の難点および危険性が、単純にコンタクトレンズを使用することにより、排除される。本発明は、どちらも人の眼に好適な、標準的なコンタクトレンズと、３５０〜５００ｎｍの短波長を吸収する黄色色素フィルターの組合せからなる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
３５０〜５００ｎｍの短波長を吸収する黄色色素を含むフィルターをコンタクトレンズに付けることにより得られる、ことを特徴とする、疑似無水晶体眼用の治療用コンタクトレンズ。
【請求項２】
人の眼に使用するのに好適な黄色色素を含むフィルターを含んでなる、請求項１に記載の疑似無水晶体眼用の治療用コンタクトレンズ。
【請求項３】
人の眼に使用するのに相容性のある特徴を有するコンタクトレンズを含んでなる、請求項１または２に記載の疑似無水晶体眼用の治療用コンタクトレンズ。
【請求項４】
３５０〜５００ｎｍの短波長を吸収する黄色色素を含むフィルターをコンタクトレンズに付けることにより得られる、神経変性過程を受けている眼に使用する治療用コンタクトレンズ。
【請求項５】
人の眼に使用するのに好適な黄色色素を含むフィルターを含んでなる、請求項４に記載の神経変性過程を受けている眼に使用する治療用コンタクトレンズ。
【請求項６】
人の眼に使用するのに相容性のある特徴を有するコンタクトレンズを含んでなる、請求項４または５に記載の神経変性過程を受けている眼に使用する治療用コンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【発明の目的】
【０００１】
本発明は、眼科学の分野に関する。
【０００２】
本発明の目的は、疑似無水晶体眼（白内障手術を受けた眼）および／または黄斑変性症ならびに網膜変性を受けている眼に使用するための、可視スペクトルにおける短波長（５００ｎｍ未満）から眼を保護する黄色色素を含むフィルターを標準コンタクトレンズに付けることにより得られる、治療用コンタクトレンズに関する。
【背景技術】
【０００３】
視覚は、可視放射線、すなわち３８０〜７６０ｎｍに応答する結果である。環境中では、太陽光放射線が視力に対する主要な危険性を代表している。太陽はＵＶ光およびＩＲ放射線を放射するが、これらは主として大気により吸収される。太陽光放射線が大気を透過して地球の表面に到達する時、その太陽光放射線は、ＵＶ−Ｂ光（２３０〜３００ｎｍ）、ＵＶまたはＵＶ−Ａ光（３００〜３８０ｎｍ）、可視光（３８０〜７６０ｎｍ）およびＩＲ光（７６０〜１４００ｎｍ）からなる。人の眼は、正常な健康状態では、ＩＲ光および可視スペクトルの大部分が網膜を自由に透過し、角膜および水晶体が、可視スペクトル中の最も反応性の高い波長（ＵＶ−Ｂ光および可視スペクトル中の青色光の一部）が網膜に到達するのを阻止する。
【０００４】
人の水晶体は、透過特性が年齢と共に変化し、その黄色が増し、ＵＶ光および青色光を遮る能力が増加する。この理由から、６５歳を過ぎた人では、バイオレット光（＜４００ｎｍ）が透過せず、青色光（４００〜５００ｎｍ）の透過が著しく低下する。
【０００５】
網膜も２通りの方式によって、短波長から２通りの様式によって網膜自体を保護している。すなわち、光受容器の不均質分布により、黄斑低下(macular depression)では青色光に敏感な光受容器が無くなること、および、この区域にある、保護作用も発揮する黄色色素の作用により、網膜自体を保護することができる。
【０００６】
この、人の眼の光の短波長に対する自然の保護機能、すなわち水晶体および網膜による保護機能は、特定の病状および／または外科手術による介入のために深刻な影響を受けることがある、すなわち、
・白内障、これには、水晶体を摘出する外科的処置のみが関与する。
・網膜構造を破壊し、老人性黄斑変性症（ＡＭＤ）を引き起こす、病理学的加齢過程が起こることが多い。
【０００７】
その上、６５歳を過ぎ、両方の病状、すなわち白内障およびＡＭＤを有する人は、注意しなければならない。白内障は視力低下の主な原因であり、ＡＭＤは、この人口区分における盲目の主な原因である。さらに、平均年齢の増加により、両方の病状に予想される増加も考慮しなければならないので、光学業界における研究およびその応用分野で、多くの関心が集まっている。
【０００８】
文献中では幾つかの疫学的研究が、白内障手術と老人性黄斑変性症（ＡＭＤ）との関係を評価した疫学的研究について、いくつか文献があり、Klein(Klein R, Klein BE, Wong TY, Tomany SC, Cruickshanks KJ.「白内障および白内障手術と、長期間における老人性黄斑症の発生との関係」(The association of cataract and cataract surgery with the long-term incident of age-related maculopathy)、Arch Ophthalmol 120:1551-1558. 2002)およびFreeman(Freeman E, Munoz B, West SK, Tielsch JM, Schein OD.「白内障と老人性黄斑変性症との間には関係があるのか」(Is there an association between cataract surgery and age-related macular degeneration)、Am. J Ophthalmol 135(6): 849-856.2003)、が挙げられる。
【０００９】
これらの研究者は、白内障手術を受ける人々は、ＡＭＤの症状を進行させる危険性が大きいことを議論している。しかし、Wangによる以前の調査(Wang JJ, Mitchell P, Cumming RG, Lim R. 「白内障および老人性黄斑症」(Cataract and age-related maculopathy)：the Blue Mountains Eye Study. Ophthalmic Epidemiol 6: 317-326. 1999)、およびMcCarty(McCarty CA, Mukesh BN, Fu CL, Mitchell P, Wang JJ, Taylor HR.「老人性黄斑症に対する危険性ファクター」(Risks factors for age-related maculopathy)：The Visual Impairment Project. Arch Ophthalmology 119:1455-1462.2001)では、この仮定を否定しているが、これは、診断査定に使用した技術の未発達によるものであろう。最新の技術、例えば光学的干渉性断層撮影法により、網膜神経変性(retinal neurodegenerative)過程の進行を正確に、瞬時に、非破壊的に監視することができ、この事実は、有害な放射線を吸収する天然色素の決定的な効果を知るのに重要である。
【００１０】
白内障手術を受けた眼を、短波長放射線から保護するための幾つかの技術も開発されている：
・黄色染料を含むいくつかのフィルターが市販されている。しかしながら、これらのフィルターを人の眼に予防的および治療的手段として応用し、眼の自然の保護特性に置き換える、および／またはそれを改良するための最適な方法および／または装置は得られていない。
・１９９０年代中頃から、黄色フィルターを備えた眼内レンズが、白内障手術を受けた眼に使用されている。この代替品には、外科手術の介入と共に全ての関連する危険性および難点が関与する。その上、白内障手術を受け、保護に必要な黄色色素が欠けた水晶体の替わりに、透明な眼内レンズを埋め込んだ人の大グループがある。これらの場合、黄色色素が欠けている人造水晶体は、黄色色素のための支援装置、例えば本願の目的であるコンタクトレンズの介入により補足しなければならない。
【００１１】
先行技術に関連するいくつかの特許が提出されているが、これらの特許は、本発明とは大きく異なっている、すなわち、
・治療効果を備えた矯正コンタクトレンズ（仏国特許第２７６１７８５号）：特定の網膜区域に染料を使用して、特定の網膜区域を刺激または脱刺激して近視および斜視を矯正するように設計されている。
・レーザー安全性コンタクトレンズ（米国特許２００５００２４５８３号）：特殊な被覆または処理により、特定の波長を吸収または反射し、選択されたレンズが必要な用途に適切なレンズであることを確認するための一つ以上の識別区域を含む。
・白内障用カラーコンタクトレンズ（特開平１１−２５３４８０号公報）：サングラスの問題を解決するように設計され、瞳孔、例えばソーラーグラスの効果を模倣したカラーレンズの瞳孔および虹彩カラーパターンを備えた着色虹彩からなる。
・着色コンタクトレンズ（特許第３２９４８１９号公報）：光から眼を保護し、不意に落とした時に容易に発見できるように設計されている。これは、ガラス本体、または他の半透明色の着色素子により形成されている。
・シアノプシア(cyanopsia)または青視症を矯正するためのレンズ（特許第１２０４６６８号公報）：この病状の影響を低減させる目的で、波長３２０〜４５０ｎｍを吸収できる黄色またはオレンジ色を導入する。青視症は、歪んだ視覚を与える知覚異常である。患者には、あらゆるものが青色に染まって見え、このレンズは、この知覚効果を軽減することを目的とし、５５０ｎｍ未満の短波長放射線の有害な作用から網膜神経を保護することは全く意図されていない。
・特定の区域が着色されたコンタクトレンズ（欧州特許第０２０４３４７号）：色素性網膜炎の患者用であり、波長５２０ｎｍの最大透過率が５％になり、６６０ｎｍの値まで最小５０％に増加するように、角膜を一様に着色した表面で覆う。
【００１２】
これらの特許は、いずれも、白内障手術および／または神経変性過程が施された眼を短波長放射線に対して保護するように設計されていないので、それらの目的および有用性において、本発明とは根本的に異なっている。
【発明の説明】
【００１３】
本発明の目的は、コンタクトレンズを支援手段として使用し、疑似無水晶体眼の場合には、保護性色素の除去（手術の際に除去）を機能的に補償すること、および神経変性過程の場合には、青色およびバイオレット色光吸収の予防的効果を高めることである。上記のように、同じ人口群、すなわち老齢期にはこれらの２つの状態が共存することが非常に一般的である。
【００１４】
そこで、本発明は、３５０〜５００ｎｍの短波長放射線を吸収する黄色色素を含むフィルターをコンタクトレンズに付けることにより得られる、神経変性過程にある眼および／または疑似無水晶体眼を処置するための治療用コンタクトレンズからなる。
【００１５】
したがって、疑似無水晶体眼用の治療用コンタクトレンズは、２つの要素、すなわち
・レンズ本体、虹彩区域および瞳孔区域により形成される人の眼における使用に相容性がある標準的なコンタクトレンズ、および
・該レンズと相容性があり、人の眼に無害な、３５０〜５００ｎｍの短波長放射線を吸収する市販の黄色色素を含むフィルターを、レンズの、本体、虹彩区域および瞳孔区域を包含する全域に付け、黄色に着色されたコンタクトレンズを得ることの組合せからなる。このレンズは、個々人に好適な、種々の曲率半径、直径および屈折力を備えることができる。
【発明の実施態様】
【００１６】
着色コンタクトレンズの可能な実施態様は、当業者には良く知られており、最も一般的な方法は、米国特許第４５８２４０２号および第５４１４４７７号の目的である。本発明の実施態様を下記の例でさらに説明するが、レンズの製造業者には別の形態および組合せがあり、この例が本発明の範囲を制限するものではない。
【００１７】
発明の製造例
従来の黄色染料である４−フェニルアゾフェノールまたはSolvent Yellow 7 (SY7)、１０．３ｍｇを、ＰＥＡ６６％、ＰＥＭＡ３０．５％およびＢＤＤＡ３．３％を含むモノマー溶液１０．０１ｇに溶解させ、SY7濃度を０．１０３重量％にする。
次いで、ビ４−ｔｅｒｔ−ブチルシクロヘキシルペルオキシジカーボネート５２．３ｍｇを重合触媒として加える。
２枚のガラス板を重ねて金属クリップと１ｍｍテフロンリングとで接続することにより形成した型に、注射器を使用してこの溶液を導入する。溶液を１ｍｍフィルムに広げる。
この型を加熱炉中に６５℃で１７時間入れることにより重合させる。その後、加熱炉の温度を１００℃にして、さらに３時間増加する。
重合完了後、フィルムを型から取り出し、適切な測定検査を行い、最後に切断する。
【００１８】
まとめると、コンタクトレンズと黄色染料とのいずれも人の眼に好適な組合せにより、白内障手術を受けた、透明な眼内レンズを有する患者は、眼の中にコンタクトレンズを単純に使用するだけで、手術した眼の保護機能を回復することができ、神経変性過程にある眼を改善し、眼の自然な保護機能を強化することもできる。これによって、市場にある代替技術に関連する欠点（応用装置の無いフィルターおよび眼内レンズ）は回避される。
【国際調査報告】
2008538711.tif 000002
2008538711.tif 000003
2008538711.tif 000004
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