(57)【要約】内視鏡手順の間の挿管における使用のためのオーバーチューブデバイスが開示される。このデバイスは、外側チューブおよび内側チューブを含む。この外側チューブは、遠位端、近位端、およびこの近位端に配置された第１のハンドルを含む。上記内側チューブは、遠位端、近位端、およびこの近位端上に配置された第２のハンドルを含む。この内側チューブは、上記外側チューブの全長を通じ、この内側チューブが外側チューブを超えて延びるように挿入される。このデバイスの近位端で、上記第１のハンドルの近位端は、上記第２のハンドルの遠位端に連結される。この内側チューブが外側チューブ内に同軸に挿入されるとき、この内側チューブおよび外側チューブの長さの間、ならびにこの内側チューブおよび内視鏡の間にクリアランスが存在する。使用の方法が開示される。
2008511341.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外径を有する内視鏡を用いる手順の一部として、ヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブシステムであって：
ａ．外側チューブであって：
ｉ．内径、近位端および遠位端を有する細長いチューブ；および
ｉｉ．該チューブの近位端上に配置されるハンドルであって、近位端および遠位端を有するハンドルを備える外側チューブ；
ｂ．内側チューブであって：
ｉ．外径、内径、近位端および遠位端を有する細長いチューブ；
ｉｉ．カフ内径およびカフ外径を有する該遠位端上に配置されるテーパー状のカフ；および
ｉｉｉ．該チューブの近位端上に配置されたハンドルであって、近位端および遠位端を有するハンドルを備え；
ｉｖ．ここで、該内側チューブのハンドルの遠位端が、該外側チューブのハンドルの近位端を係合するように適合されている、内側チューブ；および
ｃ．該外側チューブのハンドルの近位端をシールして連結するように適合されたキャップ、を備え、
ｄ．該内側チューブの外側直径が、該外側チューブの内径より小さく、該内側チューブが該外側チューブ内に同軸に挿入されるとき、該内側チューブの長さに沿って該内側チューブと該外側チューブとの間に隙間が存在し；
ｅ．ここで、該外側チューブの遠位端および該内側チューブの遠位端がシールされる、オーバーチューブシステム。
【請求項２】
前記内側チューブのハンドルの遠位端が、前記外側チューブのハンドルの近位端とのねじによる連結を形成する、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項３】
前記内側チューブの内径が前記内視鏡の外径より大きく、該内視鏡が該内側チューブ内に同軸に挿入されるとき、該内側チューブの長さにそって、該内側チューブと該内視鏡の間に隙間が存在する、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項４】
前記内側チューブのカフが、それを通って挿入される前記内視鏡の外面をシールして係合するように適合されている、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項５】
前記外側チューブが、長さを識別する印を備える、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項６】
前記外側チューブが、前記近位端と前記遠位端との間の部分に周縁方向に間隔を置かれたコイルを備える、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項７】
前記テーパー状のカフが、浸漬成形される、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項８】
前記内側チューブが、押し出しポリ塩化ビニルから構築される、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項９】
前記キャップが、前記内視鏡の外面を係合するように適合されている中央アパーチャを有する可撓性シールを備える、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項１０】
前記キャップが複数のアパーチャを有するシールを備え、該アパーチャの少なくとも１つが前記内視鏡を係合するように適合されている、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項１１】
前記外側チューブが、該外側チューブの遠位端で連結された保護フードを備える、請求項１に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項１２】
内視鏡手順の間でヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスであって：
ａ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する細長いチューブを備える外側チューブ；および
ｂ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第２のハンドルを有する細長いチューブを備える内側チューブを備え；
ｃ．アセンブルされた位置で、該内側チューブが該外側チューブの全長を通って延び、該内側チューブの遠位端が、該外側チューブの遠位端を超えて延び、そして該第１のハンドルが該第２のハンドルの遠位方向にある、デバイス。
【請求項１３】
前記内側チューブの遠位端と前記外側チューブの遠位端がシールを形成する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記内側チューブの長さに沿って、該内側チューブと前記外側チューブとの間に隙間が存在する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１のハンドルが、前記第２のハンドルとのねじによる連結を形成する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記外側チューブが、長さを識別する印を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記外側チューブが、前記近位端と前記遠位端との間の部分で、周縁方向に間隔を置かれたコイルを備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記内側チューブの遠位端が、テーパー状部分を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１のハンドルの近位端と連結するように適合されたキャップをさらに備え、該キャップが、それを通って挿入された内視鏡の外面の周りにシールを形成するよう適合されたアパーチャを有する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記第１のハンドルの近位端と連結するように適合されたキャップをさらに備え、該キャップが、複数のアパーチャを備え、該アパーチャの少なくとも１つが、内視鏡の外面の周りにシールを形成するよう適合された、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項２１】
内視鏡でヒト患者に挿管する方法であって：
ａ．遠位端、近位端および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する外側チューブを選択する工程；
ｂ．遠位端、近位端および該近位端上に配置された第２のハンドルを有する内側チューブを選択する工程；
ｃ．該外側チューブの全長を通じて該内側チューブを、該内側チューブの遠位端が該外側チューブの遠位端を超えて延びるように挿入する工程；
ｄ．該内側チューブおよび該外側チューブで該ヒト患者を挿管する工程；
ｅ．該患者から該有為側チューブを除去する工程；
ｆ．該第１のハンドルにキャップを連結する工程であって、該キャップがアパーチャを有する工程；および
ｇ．シールを形成するように該アパーチャを通り、そして該外側チューブの全長を通って該外側チューブの遠位端を超えるまで該内視鏡を挿入する工程、を包含する、方法。
【請求項２２】
前記内側チューブ遠位端と前記外側チューブ遠位端との間にシールを形成する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記内視鏡を除去し、そしてシールを形成するように前記アパーチャを通り、そして前記外側チューブの全長を通って該外側チューブの遠位端を超えるまで該内視鏡の少なくとも１つのさらなる挿入を実施する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
内視鏡手順の間でヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスであって：
ａ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する細長いチューブを備える外側チューブ；
ｂ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第２のハンドルを有する細長いチューブを備える内側チューブ；および
ｃ．該第１のハンドルの近位端に取り外し可能に連結可能であるキャップであって、それを通って挿入される内視鏡の外面の周りにシールを形成するよう適合されたアパーチャを有するキャップを備え；そして
ｄ．ここで、該内部チューブが、該外側チューブの全長を通り、該内側チューブの遠位端が、該外側チューブの遠位端を超えて延び、そして該第１のハンドルの外径が、該第２のハンドルの遠位方向にある、デバイス。
【請求項２５】
前記内側チューブの遠位端および前記外側チューブの遠位端がシールを形成する、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記内側チューブの長さに沿って、該内側チューブと前記外側チューブとの間に隙間が存在する、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記第１のハンドルが、前記第２のハンドルとねじによる連結を形成する、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２８】
内視鏡手順の間でヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスであって：
ａ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する細長いチューブを備える外側チューブ；
ｂ．該第１のハンドルの近位端に取り外し可能に連結可能であるキャップであって、それを通って挿入される内視鏡の外面の周りにシールを形成するよう適合されたアパーチャを有するキャップを備え；および
ｃ．該外側チューブの遠位端で連結される逆転可能な保護フードを備える、デバイス。
【請求項２９】
遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第２のハンドルを有する内側チューブをさらに備え、ここで、該内側チューブが前記外側チューブの全長を通じて、該内側チューブの遠位端が、該外側チューブの遠位端を超えて延び、そして前記第１のハンドルが、該第２のハンドルの遠位方向にあるように挿入される、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記内側チューブの遠位端と前記外側チューブの遠位端とがシールを形成する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記内側チューブの長さに沿って、該内側チューブと前記外側チューブとの間に隙間が存在する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記第１のハンドルが、前記第２のハンドルとねじによる連結を形成する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３３】
オーバーチューブデバイスでヒト患者に挿管する方法であって：
ａ．遠位端、近位端および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する外側チューブを選択する工程；
ｂ．遠位端、近位端および該近位端上に配置された第２のハンドルを有する内側チューブを選択する工程；
ｃ．該外側チューブの全長を通じて該内側チューブを、該内側チューブの遠位端が該外側チューブの遠位端を超えて延びるように挿入する工程；
ｄ．該内側チューブのテーパー状遠位端と該外側チューブ遠位端との間にシールを形成する工程；
ｅ．該内側チューブおよび該外側チューブで該ヒト患者を挿管する工程；および
ｆ．挿管の間に、該患者の食道の任意の粘膜層が、該内側チューブのテーパー状遠位端と該外側チューブの遠位端との間につままれることを防ぐ工程、を包含する、方法。
【請求項３４】
内視鏡手順の間でヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスであって：
ａ．遠位端、近位端、および該近位端上に配置された第１のハンドルを有する細長いチューブを備える外側チューブ；
ｂ．該遠位端に固定されたテーパー状のカフ；および
ｃ．該第１のハンドルの近位端に取り外し可能に連結可能であるキャップであって、それを通って挿入される内視鏡の外面の周りにシールを形成するよう適合されたアパーチャを有するキャップを備え；
ｄ．ここで、該テーパー状のカフが、それを通じて挿入される内視鏡の外面の周りにシールを形成する、オーバーチューブシステム。
【請求項３５】
前記外側チューブが、長さを識別する印を備える、請求項３４に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項３６】
前記外側チューブが、前記近位端部分と前記遠位端部分との間の部分に周縁方向に間隔を置かれたコイルを備える、請求項３４に記載のオーバーチューブシステム。
【請求項３７】
挿入された位置で、前記外側チューブの長さに沿って前記内視鏡と前記外側チューブとの間に隙間が存在する、請求項３４に記載のオーバーチューブシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
この仮出願でない出願は、２００４年５月２８日に出願された「オーバーチューブアセンブリ」と題する米国仮特許出願第６０／５７５,２６０号の利益を主張し、この出願は、その全体が本明細書によって参考として援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、オーバーチューブアセンブリに、そしてより特定すれば、内視鏡手順の一部としてヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
内視鏡は、当該技術分野で周知であり、そして食道および胃腸管の挿管を含む多くの医療手順のために一般に用いられている。従って、内視鏡の操作に関連する多くのデバイスおよびアクセサリー器具が開発されている。オーバーチューブのような、挿管において医師を支援するデバイスは、内視鏡技術分野における１つのこのようなタイプのデバイスである。
【０００４】
一般に、オーバーチューブは、内視鏡手順の間に医師によって用いられ得る。内視鏡は、オーバーチューブ内に挿入され、そして次にこのアセンブリは、患者の食道中に挿入される。このオーバーチューブは、患者の食道内の場所に残り、その一方、内視鏡は、いわゆる複数挿管手順の間に、多数回、挿入および除去され得る。この技法は、そうでなければ繰り返される挿入によって引き起こされる食道への損傷を減少するように設計されている。しかし、医師は、従来のオーバーチューブの設計に関して彼らの関心を表明した。特に、苦情が、オーバーチューブの遠位端と内視鏡との間に存在する小さな環状の隙間に集中している。粘膜組織は、初期挿入の間にこの隙間につままれるか、または捕獲されるようになり得、食道に深刻な損傷を引き起こす。粘膜下および／または筋層の引裂きの可能性もある。従って、オーバーチューブの臨床使用は、一般に、顕著に減少した。従って、粘膜組織損傷を引き起こさないオーバーチューブアフンブリ設計に対する必要性が当該技術分野に存在している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、内側チューブおよび外側チューブを含む改良された挿管アセンブリである。このオーバーチューブアセンブリは、粘膜組織に対する損傷を減少し、一貫したガス注入法を維持するために近位端シールを維持し、かつ手順の間に体液の洩れを最小にし、簡便な挿管法を提供し、そして内視鏡手順の全体の時間を減少する挿管を支援するためのデバイスを提供する。本発明のその他の利点は、過剰サイズの外来物体を収容するための外側チューブの拡大可能な遠位端、および外側チューブ上の距離マーキングを含む。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要約）
本発明の実施形態では、内視鏡手順の一部としてヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスが開示される。このデバイスの使用は、挿管の間の食道粘膜をつまむことを避ける。使用の方法もまた開示される。このアセンブリの使用が、食道挿管に限定されず、胃、小腸、および結腸挿管ならびに経口腔、経胃腸手術もまた含み得ることは当業者に明らかである。
【０００７】
上記オーバーチューブは、外側チューブ、内側チューブ、およびシールキャップを含む。この外側チューブは、遠位端、近位端、およびこの近位端上に配置される第１のハンドルを含む。内側チューブは、遠位端、近位端、および近位端上に配置される第２のハンドルを含む。この内側チューブは、外側チューブの全長を通じ、内側チューブ遠位端が外側チューブ遠位端を超えて延びるように挿入される。上記第１のハンドルの近位端は、上記第２のハンドルの遠位端に連結される。第２のハンドルを除去するとともに、上記シールキャップは、上記第１のハンドルの近位端とシールを形成するように適合されている。
【０００８】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を参照してなされる以下の詳細な説明から明らかになる。
【０００９】
本発明の詳細な説明は、本発明の好ましい実施形態を単に説明し、そしていかなる方法においても請求項の範囲を制限する意図はない。実際、これら請求項によって記載される本発明は、これら好ましい実施形態より広く、そしてこれらによって制限されず、そしてこれら請求項中の用語は、それらの完全に通常の意味を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（発明の説明）
内視鏡手順の一部としてヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスが開示される。本明細書では以後、用語「内側チューブ」および「外側チューブ」は、２つの別個の項目を記載するために用いられ、そして用語「オーバーチューブデバイス」は、特にその他であることが注記されなければ、アンセンブリを記載するために用いられる。さらに、示されるアセンブリの相対的サイズは例示の目的のみのためであり、そして本発明は、広範な範囲の内視鏡サイズとともに適用可能であることが当業者によって理解される。
【００１１】
上記アセンブリを論議することで、用語、遠位および近位が、オペレーターから見て用いられる。換言すれば、デバイスが、内視鏡またはその他の医療デバイスと組合せて用いられるとき、近位および遠位配向は、外科医またはデバイスのオペレーターに対している。
【００１２】
ここで図面を参照して、本発明の実施形態に従って構築されたオーバーチューブデバイスの斜視アセンブリ図が図１に示される。詳細には、内側チューブ１０、外側チューブ１２およびつながれたキャップ５０が、別個の位置に示される。これらのチューブは、内視鏡を用いる手順の一部としてヒト被験体に挿管することにおける使用のためのオーバーチューブデバイスを形成する。図２Ａは、図１のデバイスの拡大断面図であり、アセンブルされた位置にある内側チューブ１０および外側チューブ１２を示す。
【００１３】
外側チューブ１２は、細長いチューブ１４、このチューブ１４の遠位端上に配置されたテーパー状部分１６、およびこのチューブ１４の近位端上に配置された第１のハンドル１８を含む。この細長いチューブ１４は、印２２を識別する長さを含み得る。示されるように、この印２２は、外側チューブ上の一連の等しく間隔を置かれた長さのマーキングである。これらのマーキングは、医師がこの細長いチューブ１４の初期挿入の間に深さをモニターすること、および複数の挿管の間にアセンブリの任意の移動をモニターすることを可能にする。示される外側チューブは５０ｃｍのチューブであるが、本発明は、任意の特定のチューブ長さに制限されないことは、当業者に明瞭である。この細長いチューブ１４はまた、チューブの一部分に周縁方向に間隔を置かれたコイルを含み得る。これらコイルは、挿入の間にこのチューブに強度を付加する。
【００１４】
第１のハンドル１８は、ベース１８ｂ、近位端１９ａおよび遠位端１９ｂを有する。ベース１８ｂは、ハードプラスチックから構築され、そしてオペレーターがハンドルを握ることを補助するために発泡体材料２０で被覆され得る。図１および図２Ａに見られるように、この第１のハンドル１８の近位端は、ねじ山のある開口部２３である。
【００１５】
内側チューブ１０は、細長いチューブ２４、この細長いチューブ２４の遠位端上に配置されたテーパー状のカフ２６、および第２のハンドル２８を含む。この細長いチューブ２４は、例えば、押し出しポリ塩化ビニルのような、任意の適切なポリマーから構築され得る。示されるように、この細長いチューブ２４は、任意の種類の内部コイルまたはスプリングなくして示される。コイルの欠如はコストを減少し、そして内視鏡のためのクリアランス（隙間）空間を増加する。しかし、コイルは、本発明の実施において、内側チューブに強度を付加するために用いられ得る。示される内側チューブは透明であるが、艶消しであってもよい。このような処理は、内側チューブと外側チューブとの間、および内側チューブと内視鏡との間の摩擦を減少する。
【００１６】
ここで図２Ｂを参照して、図２Ａのアセンブリの拡大断面図が、内側チューブ２４を通って同軸に挿入される内視鏡３０をともなって示される。この細長いチューブ２４は、示された従来の内視鏡の外径Ｄ２より大きい内径Ｄ１を有する。その結果、隙間が、内側チューブ２４と内視鏡３０との間に、内側チューブのほぼ全長に沿って存在する。この隙間は、内側チューブ２４内の内視鏡３０の挿入の間の摩擦を減少する。
【００１７】
上記外側チューブと内側チューブとの間のサイズの関係もまた、摩擦を減少するように設計される。内側チューブの外径は、外側チューブの内径よりも小さい。その結果、図２Ａに示されるように、内側チューブが外側チューブ内に同軸に挿入されるとき、内側チューブと外側チューブとの間に、内側チューブの長さに沿って隙間が存在する。この隙間は、内側チューブ１０の医師の外側チューブ１２内の初期挿入を容易にする。
【００１８】
述べられるように、図１に示される内側チューブ１０は、カフを含む。このテーパー状のカフ２６は、結合形成または特定のその他の適切な公知の方法によって細長いチューブ２４の遠位端上に固定される。図１および２ａに示されるように、カフ２６は、長さＬ１だけ細長いチューブ２４と重複する。このカフ２６は、内側カフ直径Ｄ３を規定するテーパー状部分３２を有する。この内径は、このカフ２６が、それを通って挿入される内視鏡３０の外面の周りのシールを形成する。このテーパー状のカフ２６は、例えば、浸漬成形プロセスまたは射出成形からのような、種々の方法から構築され得る。さらに、この細長いチューブ２４およびカフ２６は、一体の片として構築され得る。
【００１９】
図３は、図２Ｂに示されるアセンブリで挿管されたヒト患者を示す概略図である。内側チューブ１０の遠位端が外側チューブ１２の遠位端１３を超えて挿入されるとき、この内側チューブ遠位端と外側チューブ遠位端がシールを形成する。図２Ａおよび２Ｂに示されるアセンブルされた位置では、外側チューブの遠位端および内側チューブの遠位端はシールされ、挿入の間の食道組織の任意の損傷およびつまむことを防ぐ。図２Ｃは、図２Ｂの底部分の拡大された断面図である。食道２０５の組織の層に対する外側チューブ１４、内側チューブ２４および内視鏡３０の位置が示される。複数の層、すなわち、粘膜２７ａ、粘膜下組織２７ｂ、および筋層２７ｃがデバイスのいずれかの側に示される。組織をつまむこと、または裂けは生じていない。
【００２０】
ここで、図２Ｄを参照して、先行技術デバイスの断面図が示される。詳細には、先行技術オーバーチューブ２７ｄおよび内視鏡３０の位置が、食道もの組織の層２７ａ、２７ｂ、２７ｃに関して示される。この設計では、これらの層は、内視鏡３０とオーバーチューブ２７ｄとの間の領域中で口に向かってもどってカールさせられる。この領域中の組織は、つままれる傾向にある。代表的な結果は、図２ｅに示され、これは、図２Ｄの示される円領域の断面図である。粘膜２７ａを通り、そして粘膜下組織２７ｂ層中に延びる「Ｖ形状」の裂け２７ｅが示される。例えば、３つすべての層を通る完全な裂けのような、その他のせん断、裂けおよびつまみのパターンが、先行技術では公知である。
【００２１】
述べたように、そして再び図２Ａを参照して、内側チューブ１０は、細長いチューブ２４の遠位端に第２のハンドル２８を含む。この第２のハンドル２８は、ベース２８ｂ、近位端２９ａおよび遠位端２９ｂを有する。このベース２８ｂは、ハードプラスチックから構築され、そして、例えば、第２のハンドル２８を第１のハンドル１８に連結するようなとき、オペレーターがこのハンドル２８を握ることを助けるために発泡体グリップ材料４０で被覆され得る。
【００２２】
図１に見られるように、第１のハンドル１８の遠位端は、外部にねじ山をもつ部分４２を含む。内側チューブ１０の遠位端１１が外側チューブ１２の遠位端１３を超えて挿入されるとき、この第１のハンドル１８近位端１９ａ中のねじ山のある部分２３は、第２のハンドル２８遠位端２９ｂ中のねじ山のある部分４２に容易に連結され得る。従って、この第１のハンドル１８は、第２のハンドル２８の遠位側にある。
【００２３】
図２Ａをなお参照して、シールキャップ５０がテザー５２によって外側チューブ１２に連結されて示される。このキャップ５０は、第１のハンドル１８の遠位端１９ｂに隣接する位置で連結される。プラスチックリング５４がテザー５２のいずれかの端部に配置される。このテザー５２は、シール位置にないとき、ハンドル１８の近傍内にキャップ５０を保持する。
【００２４】
このキャップ５０は、ベース５０ｂ、近位端５５ａおよび遠位端５５ｂを有する。ベース５０ｂは、ハードプラスチックから構築され、そして使用の容易さのために発泡体材料５６で被覆され得る。図２Ａに見られるように、このベース５０ｂは、第１のハンドル１８の外側チューブ１２の近位端１９ａ中に直接挿入され得る。突出部５８の近位端は、図４Ａに示されるように、第１のハンドル１８の近位端１９ａ中のねじ山のある部分２３への連結のために外側にねじ山のある部分６０を含む。
【００２５】
示されるようなシールキャップは、中央アパーチャ６４を有する可撓性シール６２を含む。このシール６２のアパーチャ６４は、それを通って挿入される内視鏡の外面の周りにシールを形成するようなサイズである。外側チューブ１２上に設置されるシールキャップ５０は、内側チューブ１０を除去して図５Ａ中に示される。示されるように、シールがシール６０と内視鏡３０との間に形成される。この位置では、内視鏡３０は、外側チューブの長さ内で側方に自由に移動する。シールは、内視鏡の側方のいずれかの方向への内視鏡の移動の間に内視鏡の周りで維持される。結果として、内視鏡とシールとの間には、通気はない。図５Ｂは、図５Ａに示されるアセンブリで挿管されたヒト患者の概略図を示す。
【００２６】
キャップ５０は、１つ以上のシールを含み得るか、または１つ以上のアパーチャを有するシールを含み得る。図１２は、本発明の代替のキャップ６５の斜視アセンブル図である。このキャップ６５は、内視鏡３０の挿入のための第１のアパーチャ６４、および、例えば、スネア、ネット、または吸入デバイスのような第２の内視鏡器具７０の挿入のための第２のアパーチャ６８である、２つのアパーチャを有するシール６６を含む。示されるように、シールが、シール６６と内視鏡３０との間、およびシール６６と器具７０との間に形成される。
【００２７】
図６は、本発明の別の実施形態の断面図である。示されるように、内視鏡３０は、外側チューブ１１４を通って挿入される。テーパー状部分１３２を有するカフ１２６が外側チューブ１１４の遠位端上に接着される。このテーパー状のカフ１２６は、示されるように、それを通って挿入された内視鏡３０の外面の周りにシールを形成する。ハンドル１３０は、この外側チューブ１１４の近位端に固定される。このデバイスは、テザー１３４によって外側チューブ１１４に連結されるキャップ１３２を含む。このキャップ１３２は、ハンドル１３０の近位端に取り外し可能に連結可能である。このキャップは、示されるようにそれを通って挿入される内視鏡３０の外面の周りにシールを形成するように適合されたアパーチャ１３６を有する。
【００２８】
図７Ａは、本発明のなお別の実施形態の断面図である。細長い内側チューブ２４が細長い外側チューブ１４中に挿入されて示され、内視鏡３０は、内側チューブを通って挿入される。外側チューブ１４の遠位端には、保護フード１４０が、外側チューブに固定されて逆さの位置で示される。本発明の実施において、このフードは、胃腸管中の外来物体の捕獲で用いられる。詳細には、このフードは、この物体が除去されているとき、食道、気管および喉を-保護する。従って、このフード１４０は、十分な強度の任意の適切な引き裂き耐性のポリマーから構築され得る。非ラテックス材料が、アレルギーによって引き起こされる刺激または反応を防ぐために好ましい。
【００２９】
フードを含む本発明の別の実施形態が、図７Ｂに示される。内視鏡３０は、外側チューブ１１４を通って挿入されて示される。保護フード１４０は、外側チューブ１１４の遠位端に固定される。このフード１４０は、逆さの位置で示される。例示の目的のために、図７Ｂのデバイスを用いてカミソリの刃の除去が論議される。
【００３０】
図８は、図７Ｂのデバイスの断面図であり、前方方向にある保護フード１４０を示す。除去プロセスの開始時に、医師は、デバイスの遠位端を胃の中に挿入する。内視鏡３０とテーパー状のカフ１３２との間にシールが形成される。その結果、初期挿入の間に食道組織のつまみ、または裂けは起こらない。
【００３１】
胃の中では、デバイスを戻って引くことにより、図８に示される前方位置にフードを操作することが可能である。一旦、フードがこの前方位置にあると、内視鏡３０は、フード中に延ばされ得る。スナア器具１４２が、内視鏡３０の器具チャネル内に示される。
【００３２】
カミソリの刃１５０の物理的捕獲が図９〜１１に示される。図９では、スネア器具１４２のループ１４４が、このカミソリの刃に向かって延ばされる。図１０は、スネアループ１４４内のカミソリの刃１５０を示す。図１１では、このスネアループは、退却され、そして保護フード１４４内に戻って折り畳まれて示される。全体の捕獲プロセスを通じ、内視鏡３０と外側チューブ１１４の遠位端との間でシールが維持される。
【００３３】
本発明の実施形態の使用の方法が論議される。この方法は、内視鏡手順の一部としてヒト患者に挿管するためである。図１に示されるような内側チューブ１０および外側チューブ１２が選択される。この内側チューブ１０は、図２Ａに示されるように、外側チューブ１２の全長を通じ、内側チューブ１０の遠位端が、外側チューブ１２の遠位端を超えて延びるように挿入される。この挿入ステップは、アセンブリの遠位端でチューブ１０、１２間にシールを形成する。
【００３４】
次の方法ステップは、図２Ｂに示されるように、内側チューブ１０内に内視鏡３０を挿入することである。内視鏡が内側チューブ１０内に挿入された後、次いで、シールが、連結、例えば、ねじのあるキャップ、スナップばめ連結、または差込みスタイル連結によって近位端に生成される。次いで、デバイスが、図３に示されるような所望の内部位置に送達される。この例では、デバイスは、食道２０５を通って胃２００まで挿入されて示される。この方法は、任意の食道組織の層が、挿間の間の内側チューブと外側チューブ遠位端との間、または内側チューブテーパー状遠位端と内視鏡との間でつままれるのを防ぐことを含む。所望の挿入効果の例は、図２Ｃに示される。
【００３５】
次に、近位連結が解放され、そして内側チューブ１０と内視鏡３０が除去される。外側チューブ１２はその場にとどまる。内側チューブ１０が、効率的、迅速かつ協調様式で外側チューブ１２から外される任意の連結構造が適切である。例示の構造は、スナップばめ連結および直角掛け連結を含む。
【００３６】
キャップは、次いで、外側チューブ１２の近位端に連結される。キャップと外側チューブ１２との間の例示のねじ連結が図４Ａに示される。この連結がなされた後、デバイスは、図４Ｂに示されるようにその場に残る。
【００３７】
上記方法は、図５Ａに示されるように、シールを形成するためにキャップ５０中のアパーチャを通じて内視鏡３０を挿入するステップを含む。図５Ｂでは、内視鏡３０は、外側チューブ１２の全長を通じて、外側チューブ遠位端を超えるまで挿入されて示される。この位置において、医師は、内視鏡手順の実質的部分を実施し得る。
【００３８】
上記方法は、複数の挿管、すなわち、実質的手順の間の内視鏡の繰り返し除去および挿入を含み得る。繰り返し挿入は、特定の内視鏡手順のために必要であり得る。外側チュープ１２は、食道の組織を保護するための全手順の間でその場にある。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態が示され、そして説明されたが、本発明は、開示される正確な構築に制限されと考慮されるべきではない。本発明の種々の適合、改変および使用が本発明が関連する当業者に生じ得る。添付の請求項の範囲または思想内に入るすべてのこのような適合、改変および使用を包含することが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従って構築されたオーバーチューブデバイスの斜視アセンブリであって、内側チューブおよび外側チューブを分離された位置で示す。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のデバイスの拡大断面図であって、内側チューブおよび外側チューブをアセンブルされた位置で示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のデバイスの拡大断面図であって、内側チューブを通って挿入された内視鏡を備えて、内側チューブおよび外側チューブをアセンブルされた位置で示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ｂの底部分の拡大断面図であり、食道の組織層に対する外側チューブ、内側チューブおよび内視鏡の位置を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、先行技術デバイスの断面図であり、食道の組織層に対するオーバーチューブおよび内視鏡の位置を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ｄの指定された円領域の断面図である。
【図３】図３は、図１のデバイスの概略図であり、図２Ｂに示されるアセンブリで挿管されたヒト患者を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、図２Ｂのアセンブリの拡大断面図であり、外側チューブの近位端上に設置されたキャップが外され、そしてつながれた、内側チューブおよび内視鏡を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図１のデバイスの略図であり、図４Ａに示されるアセンブリで挿管されたヒト患者を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ａのアセンブリの拡大断面図であり、それを通って挿入された内視鏡を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図１のデバイスの略図であり、図５Ａに示されるアセンブリで挿管されたヒト患者を示す。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態の断面図であり、外側チューブのテーパー状の遠位部分を通って挿入された内視鏡を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明のなお別の実施形態の断面図であり、アセンブルされた位置にある内側チューブと外側チューブを、内側チューブを通って挿入された内視鏡、および逆さの位置にあり、そして外側チューブの遠位端に連結された保護フードとともに示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明のなお別の実施形態の断面図であり、外側チューブを通って挿入された内視鏡、および逆さの位置にあり、そして外側チューブの遠位端に連結された保護フードを示す。
【図８】図８は、図７Ｂのデバイスの断面図であり、前方位置にある保護フードを示す。
【図９】図９は、図７Ｂのデバイスの断面図であり、外来目的物を捕獲するために用いられる罠（スネア）器具を示す。
【図１０】図１０は、図７Ｂのデバイスの断面図であり、罠内にある目的とされた外来物を示す。
【図１１】図１１は、図７Ｂのデバイスの断面図であり、保護フード内に折り畳まれた罠を示す。
【図１２】図１２は、本発明のなお別の実施形態に従って構築されたオーバーチューブデバイスの一部分の斜視アセンブリ図であり、外側チューブの近位端上に設置された代替の近位キャップを示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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