(57)【要約】  本発明は、２つの光学部材を有する遠近調節型眼内レンズ装置を支持するためのホルダー／パッケージを提供する。ホルダー／パッケージは、例えば、装置を測定したり、製造プロセスの工程を実施したりしている間に、および／または、装置を包装して出荷するために、装置を保持できる。好ましい実施形態において、ホルダー／パッケージは装置の第１および第２のハプティクス部材に沿って装置を支持し、光学部材はホルダー／パッケージと実質的に接触しない。
2008510519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上のハプティクス部材によって相互接続された第１および第２の光学部材を有する眼内レンズ装置用のホルダー／パッケージであって、
ａ）基部と、
ｂ）前記基部に取り付けられた第１および第２の支持部と、
を備え、
前記第１および第２の光学部材が互いに離間され前記基部に対して略垂直に位置した状態で、前記１つ以上のハプティクス部材を前記第１および第２の支持部とそれぞれ係合させることにより、前記眼内レンズ装置が前記ホルダー／パッケージに着脱自在に装着され得ることを特徴とするホルダー／パッケージ。
【請求項２】
第１および第２のハプティクス部材が前記第１および第２の光学部材を相互接続し、前記第１および第２のハプティクス部材が前記第１および第２の支持部とそれぞれ係合することを特徴とする請求項１記載のホルダー／パッケージ。
【請求項３】
前記第１および第２の支持部が、前記眼内レンズ装置に実質的に応力がかからない状態で該眼内レンズ装置が前記支持部と係合可能な距離だけ離間されることを特徴とする請求項２記載のホルダー／パッケージ。
【請求項４】
前記支持部および前記眼内レンズ装置を覆うように前記基部に取り付けられる着脱自在カバーを更に備えることを特徴とする請求項１記載のホルダー／パッケージ。
【請求項５】
前記カバーが、前記基部に取り付けられた際に、前記眼内レンズが前記支持部から外れるのを防止するためのストッパとして作用することを特徴とする請求項４記載のホルダー／パッケージ。
【請求項６】
前記カバーおよび前記基部がバヨネット式の結合によって互いに取り付けられることを特徴とする請求項４記載のホルダー／パッケージ。
【請求項７】
前記第１および第２の支持部の各々が上下の部分を有し、該上下の部分の接合部に肩部が形成されることを特徴とする請求項１記載のホルダー／パッケージ。
【請求項８】
前記眼内レンズ装置が前記支持部に装着された際に、前記１つ以上のハプティクス部材が前記支持部の周囲にそれぞれ延在し前記肩部にそれぞれ載置されることを特徴とする請求項５記載のホルダー／パッケージ。
【請求項９】
１つ以上のハプティクス部材によって相互接続された第１および第２の光学部材を有する眼内レンズ装置を保持する方法であって、
ａ）基部を設ける工程と、
ｂ）前記基部に取り付けられた第１および第２の支持部を設ける工程と、
ｃ）前記眼内レンズ装置の前記１つ以上のハプティクス部材を前記第１および第２の支持部にそれぞれ着脱自在に取り付け、それによって、前記第１および第２の光学部材が互いに離間される工程と、
を有してなることを特徴とする方法。
【請求項１０】
第１および第２のハプティクス部材が前記第１および第２の支持部にそれぞれ着脱自在に装着されることを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１１】
前記眼内レンズ装置が前記第１および第２の支持部にそれぞれ装着された際に、第３のハプティクス部材が前記第１および第２の支持部間に延在することを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記支持部および前記眼内レンズ装置を覆うように前記基部に着脱自在に取り付けられるカバーを設ける工程を更に含むことを特徴とする請求項９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ等の光学レンズを保持および／または包装するための装置並びに方法に関する。具体的には、本発明は、１つ以上のハプティクス部材（haptics）によって相互接続された少なくとも２つの光学部材（optics）を有する遠近調節型眼内レンズ装置を安全に支持するためのホルダーおよび／またはパッケージ装置並びに方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
単一の光学部材を有する眼内レンズは長年知られ、用いられている。最近では、以下のFaezeh Sarfaraziによる米国特許および米国特許出願に、１つ以上のハプティクス部材によって相互接続された２つの光学部材を有する遠近調節型眼内レンズ装置が開示されており、その全体を参照することにより本願明細書に組み込む：
特許文献１「僅かな切開手術のための楕円形の遠近調節型眼内レンズ」、
特許文献２「シート材料で形成された遠近調節型レンズ」、
特許文献３「オープンチャンバー型の楕円形の遠近調節型眼内レンズ系」、および
２００３年５月２７日に出願された特許文献４「眼内レンズ用の型」。
【０００３】
Sarfaraziの遠近調節型レンズ装置は、一方が負で他方が正の２つの光学部材を含み、目の空になった水晶体嚢内に配置される。これらの光学部材は、その周辺部に沿って、１つ以上のハプティクス部材によって相互接続され、これにより、光学部材は互いに離間され、眼内における装置の適切な配置が補助される。ハプティクス部材は、遠近調節を制御する目の毛様筋によって及ぼされる力に応答して撓み得るように、柔軟な材料で形成される。従って、装置に圧縮力が加わると、ハプティクス部材は撓んで更に径方向外側に弓状に湾曲し、これによって２つの光学部材が互いに引き寄せられて、目の遠近調節効果が達成される。毛様筋が弛緩すると、ハプティクス部材は（直線状の位置に向かって）反対方向に曲がることで光学部材の離間を広げ、レンズ装置は目を自然な非調節状態に戻す。
【０００４】
上述したように、単一の光学部材を有する眼内レンズは何十年も知られて用いられているが、２つのレンズを有する遠近調節型眼内レンズ装置は新しいものであり、まだ市場に出回っていない。尚、２つの光学部材を有するレンズ装置の製造、包装等の取り扱いには、単一の光学部材を有する眼内レンズの製造、包装等の取り扱いには存在しない問題がある。例えば、眼内レンズの設計および製造中に、装置に対して、装置が設計パラメータを達成していることを確実にするための特定の測定および処理が行われるであろう。光学面が互いにまたはホルダーの一部と接触すると精巧なレンズが損傷し得るので、このような測定および処理では、一般的に、装置の２つの光学部材をそれらの通常離間状態に保持する必要がある。同様に、２つの光学部材を有するＩＯＬ（眼内レンズ）の包装には、レンズの２つの光学部材が通常離間状態で保たれ、輸送および取り扱い中に振動や力が加わってもパッケージのどの部分とも接触しないことが必要である。
【特許文献１】米国特許第５，２７５，６２３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４２３，０９４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４８８，７０８号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１０／４４５，７６２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、２つの光学部材を有する遠近調節型眼内レンズ装置を安全に支持するためのホルダーおよび／またはパッケージを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
好ましい実施形態において、ホルダーは、ＩＯＬ装置を格納して外科医に出荷するためのパッケージとして作用する。このホルダー／パッケージは、基部と、該基部から略垂直に延びる離間した複数の支持柱状部とを含み、該支持柱状部は、ＩＯＬ装置のハプティクス部材を着脱自在に支持する。後部光学部材および前部光学部材は、通常離間状態で、そこ（ハプティクス部材）から自由状態で延び、ホルダーとは実質的に接触しない。有利な実施形態において、このホルダーは、光学部材を離間状態に保ちつつＩＯＬ装置を格納して外科医に出荷するためのパッケージとして作用する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
次に図面を参照すると、図１には、本発明と共に用いられ得る遠近調節型眼内装置１０の代表的な実施形態が示されている。簡単に説明すると、レンズ装置１０は、１つ以上の（好ましくは３つの）ハプティクス部材１６ａ、１６ｂおよび１６ｃによって相互接続された第１および第２の光学部材１２、１４を含み、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂおよび１６ｃはそれぞれの間に３つの開放空間１８ａ、１８ｂ、１８ｃを画成する。ハプティクス部材１６ａ〜１６ｃは、光学部材の周囲１２ｐ、１４ｐよりも外側に湾曲した柔軟な部材であり、これにより、光学部材が光軸ｘ−ｘに概ね沿って互いに近づく方向および離れる方向に移動し得る。光学部材１２、１４は柔軟であるのが好ましく、例えばシリコーン等の任意の適切なＩＯＬレンズ材料で作られてよい。本発明はレンズ装置用のホルダー／パッケージであるので、本発明のホルダー／パッケージによって支持され得るレンズ装置の具体的な光学部材およびハプティクス部材の構成は、本願明細書に図示して説明する例示的なレンズとは異なっていてよいことを理解されたい。
【０００８】
図２〜図７を参照すると、ホルダー／パッケージの好ましい実施形態が、全体を参照番号２０で示されて図示されている。ホルダー／パッケージ２０は、基部２２と、着脱自在カバー２４とを含み、これらはプラスチック等の任意の所望の材料で作られてよい。ホルダー／パッケージが、そこに保持されたレンズ１０の消毒用に用いられる場合には、ホルダー／パッケージ２０は、用いられる消毒方法に耐える材料で作られる必要がある。例えば、ＥＴＯによる消毒を用いる場合には、ＰＶＣ等のプラスチックが用いられ得る。
【０００９】
好ましい実施形態では、ホルダー／パッケージの基部２２は、基部２２に対して略垂直に延びる第１および第２のレンズ支持部２６、２８を含む。支持部２６、２８は、後述する方法でレンズ１０を装着するのに十分な距離だけ離間されている。支持部２６、２８は様々な構成を有してよいが、好ましい形態では、底部２６ａ、２８ａおよび上部２６ｂ、２８ｂをそれぞれ有し、上部２６ｂ、２８ｂは各底部より小径に構成され、上部と底部との接合部に肩部２６ｃ、２８ｃが形成される。肩部２６ｃ、２８ｃは水平の棚状部を構成し、レンズ１０が支持部２６、２８に装着されると、ハプティクス部材１６ａおよび１６ｂの下向きの縁部が肩部２６ｃ、２８ｃ上に載置され得る。レンズ１０をホルダー／パッケージ２０に装着するには、図３および図４に示されるように、レンズ１０をまず支持部２６、２８の上方に位置させ、１つの下向きのハプティクス部材１６ｃが支持部２６、２８間にあり、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂが支持部２６、２８の上方にそれぞれ位置合わせされた状態にする。次に、レンズ１０を基部２２に向かって降ろし、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂを、支持部の上部２６ｂ、２８ｂを外側から覆うように通過させ、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂの下向きの縁部１６ａ’、１６ｂ’が肩部２６ｃ、２８ｃにそれぞれ載置される状態にする。このレンズ１０の支持部２６、２８への完全装着位置が、図５および図６に示されている。この位置では、一番下のハプティクス部材１６ｃは、支持部２６、２８に接触しない状態で支持部２６、２８間に配置される。このハプティクス部材は、基部２２に接触しないのが更に好ましい。基部２２は、支持部２６、２８間の開口部２３を有してもよく、ハプティクス部材１６ｃは、そのサイズ設定および面取りした側部に起因して、少なくとも部分的に開口部２３を通って延出し、開口部の周囲に接触せずに自由に動く状態になってもよい（図４〜図７参照）。また、開口部２３は、消毒媒体（例えば、蒸気）が通過してレンズ１０に届くのを補助し得る。
【００１０】
本願明細書では、２つのハプティクス部材１６ａ、１６ｂが支持部２６、２８を覆うように位置するものとして図示され説明されているが、この２つのハプティクス部材は、支持部２６、２８と係合する単一のハプティクス部材として形成されてもよいことを留意されたい。上述したように、本発明は、本願明細書に示すレンズ設計に限定されず、所望に応じて様々な構成の１つ以上のハプティクス部材を含んでよい。この点に関して、特に支持部上部２６ｂ、２８ｂは、そこに配置されるハプティクス部材の形状に適合するような任意の所望の形状および断面を有してよい。
【００１１】
上述のようにレンズ１０が支持部２６、２８に装着されると、光学部材１２、１４はその通常離間位置に保たれ、ホルダー／パッケージ１２とは実質的に接触しない。図６に最もよく示されているように、支持部上部２６ｂ、２８ｂは、そこに装着されるハプティクス部材１６ａ、１６ｂの向かい合う面の形状により適合する形状を有してよい。具体的には、上部２６ｂ、２８ｂの外向きの面２６ｂ’、２８ｂ’は、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂの内向きの面１６ａ’、１６ｂ’の曲率にそれぞれ沿うように湾曲していてもよい（図１も参照）。上述したように、支持部２６、２８の間隔は、本願明細書で実質的に図示され説明されたような、支持部２６、２８へのレンズ１０の装着を可能にするものである。この点に関して、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂは、支持部上部２６ｂ、２８ｂと密に係合するのが好ましいが、過度にきつく係合するのではないことに留意されたい。従って、レンズ１０は、光学部材１２、１４が離間され基部２２に対して略垂直に位置する状態で、通常弛緩状態に保たれる。光学部材１２、１４およびハプティクス部材１６ａ〜１６ｃが支持部２６、２８に装着された際には、実質的に応力がかからない状態であるのが好ましい。
【００１２】
図２および図３に示されるように、レンズ１０が支持部２６、２８に装着されると、カバー２４が、レンズ１０および支持部２６、２８を覆うよう、基部２２に着脱自在に固定される。カバー２４はレンズ１０を保護するものであり、レンズ１０と実質的に接触しないのが好ましい。上部２５はスカート部２７に取り付けられて空間２９を構成し、カバー２４が基部２２に取り付けられると、レンズ１０および支持部２６、２８は空間２９内に配置される。空間２９は、レンズ１０および支持部２６、２８を収容するのに十分な大きさを有するが、取り扱い中または出荷中にレンズ１０が支持部２６、２８から不用意に外れるのを防止するために、十分に小さいものである。この点に関して、カバー２４が基部２２に結合された際には、上部２５の内面がハプティクス部材１６ａ、１６ｂの一番上の部分１６ａ”、１６ｂ”（図６）に近接し、これによって、ハプティクス部材が支持部２６ａ、２８ｂから外れる方向に付勢された場合にハプティクス部材の部分１６ａ”、１６ｂ”が当接するストッパとして作用する。
【００１３】
カバー上部２５は丸く、スカート部２７は円筒形であるのが好ましいが、その他の構成も可能である。上部２５および／またはスカート部２７には、消毒媒体が通過するための１つ以上の開口部２９ａ〜２９ｃが設けられてよい。スカート部２７の自由縁から下に延びる第１および第２のフィンガー部３１、３３の形態であり得る解除可能な結合手段がそれぞれ設けられ、これらは基部２２の支持部２６、２８より径方向外側に形成されたスロット３５、３７と協働する。図７に最もよく示されるように、カバー２４を基部２２に取り付ける際に、まず、フィンガー部３１、３３の自由端３１ａ、３３ａがスロット３５、３７を通って延出する。次に、フィンガー部の自由端３１ａ、３３ａがスロット肩部３５ａ、３７ａ（図５）とバヨネット式の結合で係合するまで、カバー２４を回転させる。カバー２４を取り外すには、カバー２４を反対方向に回転させて、フィンガー部とスロット肩部との係合が解除された時に、カバー２４を基部２２から持ち上げるだけでよい。当然ながら、他のタイプの着脱自在結合手段を用いてもよい。
【００１４】
基部２２には、一旦支持部２６、２８から外したレンズ１２を（例えばピンセットを用いて）検査したり取り扱ったりすることができるスペースを設けるための、凹部２１等が形成されてもよい。
【００１５】
図８ａおよび図８ｂには別の実施形態の基部１２２が示されており、基部１２２は、該基部１２２から略垂直に延びる第１および第２の離間された支持部１２６、１２８を有する。基部１２２は、円形の壁部１２２ｂで囲まれた中心円形部１２２ａを含む。支持部１２６、１２８は壁部１２２ｂから離間されており、その間に空間１２３、１２５が形成される。ハプティクス部材１６ａ、１６ｂを支持部１２６、１２８の周囲を覆うように通過させることによって、レンズ装置１０を基部１２２に装着すると、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂは空間１２３、１２５内にそれぞれ載置され、光学部材１２、１４は弛緩された離間状態で配置される。図８ｂに最もよく示されるように、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂの外向きの面の上部が壁部１２２ｂにやんわりと当接し、その底部が支持部１２６、１２８にそれぞれやんわりと当接することにより、レンズ装置１０が支持部１２６、１２８と交差する軸に沿って横方向に移動することが防止される。このように、基部１２２は、支持部と壁部との間にハプティクス部材を捕らえることにより、光学部材１２、１４が離間され基部の中心円形部１２２ａに対して略垂直に配置された状態で、レンズ装置１０を支持する。中心円形部１２２ａは、消毒媒体を通過させるための貫通孔１２２ｃを含んでもよい。
【００１６】
図９には、更に別の実施形態の基部２２２が示されており、基部２２２は、中心基部２２２ａに対して略垂直に延びる略平面状の構成の一体型支持部２２６を有する。両側縁部２２６ａ、２２６ｂは、中心部２２２ａを囲む壁部２２２ｂから内側に離間されている。支持部２２６とレンズ装置１０の光学部材１２、１４との間に間隙を設けるために、支持部２２６は中心開口部２２６ｃを含んでもよい。ハプティクス部材１６ａ、１６ｂを両側縁部２２６ａ、２２６ｂの周囲を覆うように通過させることによって、レンズ装置１０を支持部２２６に装着すると、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂの一番下の縁部が、側縁部２２６ａ、２２６ｂと円形の基部２２２ａとの接合部にそれぞれ載置される。支持部２２６は一体構造であるが、両側縁部２２６ａ、２２６ｂはそれぞれ、本願明細書の他の箇所で用いられる用語である第１および第２の支持部であると見なされ得ることを留意されたい。支持部上縁部２２６ｄは、そこに載置されるハプティクス部材１６ｃの内側の形状に概ね沿うように、凸面状に湾曲していてもよい。レンズ装置１０が支持部２２６に装着されると、光学部材１２、１４は離間されて基部２２２ａに対して略垂直に配置される。
【００１７】
図１０は、更に別の実施形態の基部３２２であり、基部３２２は、第１および第２の支持部３２６、３２８を有する。図２〜図９の実施形態と同様に、ハプティクス部材１６ａ、１６ｂは、第１および第２の支持部３２６、３２８を覆うように延在し得る。基部３２２からは１つ以上の柱状部３３０ａ〜３３０ｄが略垂直に延びており、柱状部３３０ａ〜３３０ｄは、支持部３２６、３２８の両側で径方向外側に離間されている。柱状部３３０ａ〜３３０ｄは、それらの間に延在するハプティクス部材１６ａ、１６ｂの横方向の移動を更にガイドして制御するよう作用する。別の構成のキャップ３２４も示されている。
【００１８】
複数の実施形態を参照して本発明を説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の全範囲を逸脱することなく、更なる変形が行われ得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のホルダーによって支持され得る遠近調節型眼内レンズの一実施形態を示す斜視図。
【図２】本発明のホルダーの一実施形態の斜視図。
【図３】ホルダー基部から離間された関係における図１のレンズとカバーとを示す、図２のホルダーの側面図。
【図４】ホルダー基部の支持柱状部の上方に離間された図１のレンズを示す、ホルダー基部の斜視図。
【図５】ホルダー基部の支持柱状部に装着された図１のレンズを示す、ホルダー基部の斜視図。
【図６】図５の側面図。
【図７】ホルダー基部の底部を示す斜視図。
【図８ａ】ホルダー基部の別の実施形態の斜視図。
【図８ｂ】図８ａの線８ｂ−８ｂに概ね沿って切り取った断面図。
【図９】ホルダー基部の更に別の実施形態を示す図。
【図１０】ホルダー基部およびキャップの更に別の実施形態を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
2008510519.tif 000011
【図９】
2008510519.tif 000012
【図１０】
2008510519.tif 000013
【国際調査報告】
2008510519.tif 000014
2008510519.tif 000015
2008510519.tif 000016