(57)【要約】  患者は、収集容器１２の針１４及び指紋表面部２２，５２に同時に抗して指を押す。一実施例では、患者の指紋は、スキャナ２４により電子的に読み取られ、容器シリアル番号１６と相互に関連付けられる。他の実施例では、患者の指紋は、ホイル層５２に写し出される。分析装置アセンブリ４０，４０'，４０"は、生体サンプルを分析し、容器シリアル番号を読み取るか、又は指紋担持層５２をスキャンし、検査結果及び指紋又は容器識別を患者メモリ３０に送る。指紋情報を用いて、プロセッサ３２は、検査結果を対応する患者の記録６０と相互に関連付ける。代替として又は付加的に、分析装置アセンブリは、サンプルの事前に選択されたＤＮＡ特性７６を測定するＤＮＡ分析装置７０を含む。プロセッサ３２は、分析結果と適切な患者との相互関係を関連付ける又は確かめるために、測定されたＤＮＡサブセットの特性を患者記録内のＤＮＡサブセットの特性と比較する。
2008523382.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体サンプルを患者から受け取る容器と、
生体サンプルの前記容器を受け取り、前記生体サンプルの分析結果及びバイオメトリックに基づく患者インジケータを生成する分析アセンブリと、
を有する、ポイントオブケア診断システム。
【請求項２】
前記容器内の生体サンプルの受け取りと同時に、前記生体サンプルに対応する前記患者を識別するバイオメトリックインジケータを生成するバイオメトリックインジケータ手段を更に含む、請求項１に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項３】
前記バイオメトリックインジケータ手段が、前記容器内の前記生体サンプルの受け取りと同時に、前記患者の一部をスキャンする指紋スキャナを含む、請求項２に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項４】
前記バイオメトリックインジケータ手段が、前記容器を扱う際、患者の指紋のマシン可読記録を作成する層を含む、請求項２に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項５】
前記分析アセンブリが、前記患者の指紋を前記層から読み取る指紋読取装置を含み、前記患者インジケータが、前記指紋読取装置からの出力を含む、請求項４に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項６】
前記生体サンプルが、指先からの末梢血であり、前記容器が、指紋記録手段を通って伸びるサンプリング針を含む、請求項２に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項７】
前記生体サンプルが集められるとき、前記患者のバイオメトリック測定を電子的に読み取るスキャナと、
前記サンプルが採取されたとき、前記容器の識別を読み取る読取装置と、
前記バイオメトリック測定及び前記容器識別をメモリに通信する、サンプリングプロセッサと、
を更に有する、請求項１に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項８】
前記分析アセンブリが、
容器識別読取装置と、
前記患者識別を前記分析結果と共に前記メモリに通信する分析装置プロセッサと、を含む、請求項７に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項９】
前記サンプリングプロセッサから前記バイオメトリック情報と前記容器情報とを、前記分析結果と前記容器識別とを前記分析装置プロセッサから受け取り、前記分析結果を前記生体サンプルが受け取られた前記患者と相互に関連付ける中央プロセッサ
を更に含む、請求項８に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項１０】
前記分析システムが、事前に選択された一群のＤＮＡ特性のために、前記生体サンプルを分析するＤＮＡ分析装置を含み、前記分析システムが、前記測定されたＤＮＡ特性を中央プロセッサに通信し、
複数の患者記録であって、各患者記録が、患者の前記事前に選択されたＤＮＡ特性を含み、前記中央プロセッサが、前記検査結果が正しい患者に帰属することを確かめるために、前記ＤＮＡ分析装置からの前記事前に選択されたＤＮＡ特性を、患者記録ＤＮＡ特性と比較する、
請求項１に記載のポイントオブケア診断システム。
【請求項１１】
前記バイオメトリックに基づく患者インジケータが、事前に選択された一群のＤＮＡマーカの結果に基づき、前記分析システムが、前記事前に選択された一群のＤＮＡマーカのために、前記生体サンプルを分析するＤＮＡ分析装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
患者の生体サンプルを採取するステップと、
前記生体サンプルを分析し、分析結果情報と、分析結果を前記生体サンプルが採取された患者と相互に関連付けることに使用するためのバイオメトリックに基づく患者識別とを生成するステップと、
を有する、ポイントオブケア診断の方法。
【請求項１３】
前記生体サンプルを採取するステップが、同時に前記患者の指紋を記録するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記患者の指紋を記録するステップが、
前記サンプルが収集されると同時に前記患者の指紋の層をマシンが読めるようにマークするステップを含み、
前記患者識別を生成するステップが、マシンで前記指紋の層を読み取るステップと、電子指紋識別信号を生成するステップとを含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記患者の指紋を電子的にスキャンし、前記生体サンプルを採取すると同時に、容器の識別ラベルを電子的に読み取るステップと、
前記スキャンされた指紋及び対応する容器識別を示す信号を生成するステップと、
前記生体サンプルを分析すると同時に、前記容器識別ラベルを読み取るステップと、
１以上のプロセッサを用いて、
前記容器識別を前記分析結果と相互に関連付けるステップと、
前記スキャンされた指紋と分析結果を相互に関連付けるステップと、
を更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
各患者記録が、患者識別、医療情報、少なくとも１つの前記患者のバイオメトリック識別、及び前記患者の事前に選択されたサブセットのＤＮＡ特性を含む患者記録が記憶される患者データベースを更に含む方法であって、
電気的な分析結果信号を対応する患者記録と相互に関連付けるステップを更に含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記電気的な分析結果を対応する患者と相互に関連付けるステップが、前記サンプルの採取と同時に生成されたバイオメトリックに基づく患者識別を、前記対応する患者記録の前記バイオメトリック識別と相互に関連付けるステップを含み、
前記対応する患者と前記サンプルとの間の対応を、
前記事前に選択されたサブセットのＤＮＡ特性のために前記生体サンプルを分析するステップと、
前記分析されたサンプルＤＮＡ特性を前記対応する患者記録のＤＮＡ特性と比較するステップと、
により、検証するステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記分析するステップが、前記生体サンプルから前記事前に選択されたセットのＤＮＡ特性を決定するステップを含み、前記相互に関連付けるステップが、前記決定されたＤＮＡ特性を前記患者記録のＤＮＡ特性と適合するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記分析するステップが、前記生体サンプルの前記事前に選択された一群のバイオメトリック特性を決定するステップを含み、前記相互に関連付けるステップが、前記測定されたバイオメトリック特性を前記患者記録のバイオメトリック特性と適合するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
請求項１３の方法を実施する装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポイントオブケア診断（ＰＯＣＤ）に関し、特にＰＯＣＤに関連して記載されるだろう。しかしながら、本発明は、血液、組織又は他の身体の物質を集め且つ分析することに関する、他の領域にも用途を見出し得ると、理解されるべきである。
【背景技術】
【０００２】
現在、血液並びに他の組織及び流体のサンプルは、患者から採取され、通常密閉された容器に適切に置かれる。ある場合には、サンプルは、患者と同じ室内に位置された自動分析装置で分析される。一度サンプルが分析されると、人のオペレータが検査結果と特定の患者とを互いに関連付ける。他の場合には、係員が容器に患者を識別する印をつけ、容器は、分析するために中央研究所に送られる。しばしば、容器は、検査結果がバーコード識別に自動的に相互に関連付けられるように、分析装置により読み取られるバーコードで印をつけられる。しかしながら、人の操作が、特定の患者とバーコードとを互いに関連付けるために依然として使用される。
【０００３】
医療作業員は、よく訓練されているが、これらの手動のステップは、ヒューマンエラーの確率を依然として高める。一連の治療が、分析結果を前提とするので、いかなる場合のヒューマンエラーも重大な結果になり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本出願は、ヒューマンエラーの可能性を削減又は除去することに向けられる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様によると、ポイントオブケア診断システムが提供される。容器は、患者から生体サンプルを受け取る。分析アセンブリは、生体容器を集めて受け取り、生体サンプルの分析結果と、バイオメトリックに基づく患者インジケータとの両方を生成する。
【０００６】
本発明の他の態様によると、ポイントオブケア診断をする方法が提供される。生体サンプルは、患者から採取される。サンプルは分析され、分析結果は、生体サンプルが採取された患者と分析結果とを相互に関連付けることに使用するバイオメトリックに基づく患者識別とともに生成される。
【０００７】
本発明の１つの利点は、ヒューマンエラーの可能性を低減することにある。
【０００８】
本発明の他の利点は、分析的な結果が適切な患者によるものであるということの改善された信頼にある。
【０００９】
本発明の更に他の利点は、患者が適切な一連の治療を受けるという保障を増加することにある。
【００１０】
本発明の更に他の利点は、以下の詳細な説明を読み且つ理解することで、当業者には理解されるだろう。
【００１１】
本発明は、様々なコンポーネント及びコンポーネントの配置、並びに、様々なステップ及びステップの構成からなり得る。図面は好適な実施例を説明する目的のみのためにあり、本発明を制限するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１を参照して、体液又は組織サンプリング装置１０は、血液又は他の組織若しくは流体サンプルを受け取るキャピラリチューブ（capillary  tube）１２のような容器を含む。キャピラリチューブは、該キャピラリチューブに吸い込まれる少量の血液を得るために、患者の指に刺す針１４を含む。キャピラリチューブは、更にマシン可読フォーマットのユニークなシリアル番号を担持するラベル１６を含む。
【００１３】
キャピラリチューブの針の端１４は、バイオメトリックセンサ表面部２０を通って突き出している。記載された実施例のより詳細には、センサ表面部２０は、ガラス又は透明なプレート２２であり、この下に指紋スキャナ２４が取り付けられている。患者が、血液サンプルを吸収するために指をガラスプレート２２及びキャピラリ針１４に押し付けると、スキャナは、患者の指紋を読み取る。同時に読取機２６は、ラベル１６のユニークな識別を読み取る。プロセッサ２８は、スキャナから指紋情報を受け取り、読取機２６からユニークなシリアル番号を受け取り、これらの情報を中央病院患者記録メモリ３０に提供する。
【００１４】
代替の実施例では、ラベル読取機２６は、ラベルプリンタに置き換えられる。プロセッサ２８は、コード化された患者の識別としてバイオメトリック識別を印刷するプリンタに、又は、患者の識別を決定するために中央メモリに、スキャナ２４からのバイオメトリック情報を通信する。中央プロセッサ３２は、患者の識別を取ってきて、サンプリングプロセッサ及びプリンタに通信し、そこで、マシン可読フォーマットでラベル１６に患者識別を印刷する。
【００１５】
自動分析システム４０は、容器を受け取り、要求された分析をするために適切であり得るように、適切な分析電子装置及び他の装置４２に適切に該容器を位置合わせする。分析システム４０は、更にラベル１６を読み取る読取機４４を含む。プロセッサ４６は、読取機４４からラベル情報を受け取り、自動分析装置４２から分析結果を受け取り、患者の記録に格納するために、中央病院メモリ３０に情報を通信する。もし容器のラベル１６がユニークなシリアル番号を担持するならば、中央メモリのプロセッサ３２は、該シリアル番号を、サンプリングステーションでサンプリングプロセッサ２８から通信されたシリアル番号と相互に関連付ける。中央プロセッサ３２又は分析プロセッサ４２は、更に、分析結果が中央患者メモリ３０の適切な患者の記録にロードされるように、バイオメトリックスキャナ情報を特定の患者と相互に関連付ける。もしラベルが患者の識別を担持するならば、プロセッサは、ラベルで識別された患者のファイルに分析結果をロードする。
【００１６】
図２では、容器１２'は、センサ表面部２０、この実施例では、指又は他の体の部分がそこに押し付けられたとき、患者の指紋又は他のバイオメトリックを保持するように変形される粘着性のホイル又は他の材料の層５２を担持する指受取構造体５０と接続される。説明された実施例では、容器は、粘着性のホイルを持つ指型のプラスチック表面に接続されるキャピラリチューブである。粘着性のホイルが、患者の指をキャピラリチューブ針に押す際に、指が粘着性のホイル表面に押されることを必要とするように、キャピラリチューブの針の端に関連して配置される。このように、血液又は他の生体サンプルを採取することは、患者のバイオメトリックインジケータの機械的な記録を生成するという結果になる。もちろん、尿の管、糞便サンプル容器等のような他の容器も考慮される。尿の管では、例えば、粘着性のホイルは、尿の管の側面に付着される。患者は、サンプルの収集と連係して、自分の親指の指紋を粘着性ホイルに押す。他の代替案は、紐（tether）のある容器に取り付けられた粘着性ホイルタグ、取り外し可能な蓋又はカバー上の粘着性ホイル面等を含む。指紋のマシン可読コピーを記録する他の媒体も考慮される。
【００１７】
図３を参照すると、容器が、バイオメトリック識別を保持又は記録する粘着性ホイル又は他のマシン可読手段を含むとき、分析システム４０'は、バイオメトリック読取機５４及びサンプル分析電子装置４２'を含む。図２の説明された指紋を写し出す実施例では、読取機５４は、患者の指紋を分析且つ読み取るために、粘着性ホイルをスキャンするスキャナを含む。プロセッサ４６'は、指紋分析情報を、分析結果と組合せ、中央病院患者メモリ３０に送る。
【００１８】
図４を参照すると、患者記録メモリ３０の各患者記録６０は、識別番号又は名前のような患者識別６２を含む。前記記録は、指紋のようなバイオメトリック情報の電子表示６４も含む。さらに、前記記録は、ＤＮＡ情報の電子表示６６を含む。ＤＮＡ情報は、診断された病気に関し、既に選択された一群のＤＮＡマーカを含む。ＤＮＡマーカは、患者間を区別する能力、及び自動分析時の決定の容易さで選択される。様々な条件の分析は、しばしば、５０〜１００のＤＮＡマーカを測定することを含む。肺がんについては、典型的に約８０マーカが分析される。しかしながら、患者間を区別するためには、かなり少ない数のマーカが、適切になり得る。例えば１０〜１２マーカが、もし適切に選ばれるならば、病院内の他の患者の９９％より多くから、ある患者を区別し得る。最終的に、患者の医療記録は、以前に診断された医療状態及び治療の履歴だけでなく、検査結果、診断画像等の履歴も含む医療履歴部分６８を含む。サンプル分析装置４２'の一部として分析システム４０"は、ＤＮＡ分析装置７０を含む。ＤＮＡ分析装置は、要求された分析に対して適切になり得るように様々なＤＮＡ分析を行う。更に、もしＤＮＡ分析が選択されたＤＮＡマーカの分析を要求しないならば、ＤＮＡ分析装置は、これらの事前に選択された分析を更に実行する。適切な場合にＤＮＡ分析は、ポリマ連鎖反応（ＰＣＲ）技術を用いて促進され得る。
【００１９】
分析システムは、分析されたサンプルの識別７４を含む分析結果記録７２を生成する。識別は、分析された容器から読取機４４によって読み取られるユニークなサンプルのシリアル番号、スキャナ５４により測定された指紋若しくは他のバイオメトリック測定の電子表示、又は、手動で入力されたサンプル若しくは患者の識別等を含む。サンプル記録は、事前に選択されたＤＮＡマーカの分析の電子表示７６及び実行された分析の他の結果７８を更に含む。
【００２０】
分析記録７２が、中央患者記録メモリ３０に送られるとき、中央プロセッサ３２は、サンプル識別７４を患者識別６２と相互に関連付けるために、事前に患者メモリに入力された情報を見る。一度対応する患者が識別されると、プロセッサ３２は、患者記録の事前に選択されたＤＮＡマーカ６６を、分析記録のＤＮＡマーカ７６と比較する。もしＤＮＡマーカが適合するならば、分析結果が患者の記録に入力される。もしＤＮＡ情報が適合しないならば、サンプルが不注意で交換されたという警告が送られる。好ましくは、中央プロセッサ３２は、検査結果が帰属する患者を識別するために、サンプル記録からのＤＮＡ情報７６を更に使用する。全ての患者記録との比較が実行され得るが、検索は、先験的な情報の使用を通じてしばしば単純化され得る。例えば検出されたＤＮＡミスマッチをもつサンプルは、バッファ内で保持され、まず互いに比較され得る。他の例として、適切な場合、検索は、現在医療施設内に居る患者に制限され得る。好ましくは、中央プロセッサ３２は、分析が帰属する最もあり得る患者を識別するレポートを生成する。代替として、検査中のサンプルを持つ患者は、患者データベースで識別され得、中央プロセッサ３２は、分析されているサンプルを持つ患者と分析結果とを適合するように見ることができる。もちろんもし患者及び検査結果が確実にペアになることができないならば、新たなサンプルが採取され、分析が繰り返される。
【００２１】
本発明は、好ましい実施例を参照して記載される。修正及び変更は、上記の詳細な説明を読み、理解することで他の者になされ得る。本発明は、請求項又はその等価のものの範囲にある限り、このような修正及び変形を全て含むとして構成されるべきであると意図される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明による血液採取及び分析システムの図式的な説明である。
【図２】図２は、血液採取システムの代替の実施例を説明する。
【図３】図３は、分析システムの代替の実施例の図式的な説明である。
【図４】図４は、本発明の他の実施例を説明する。
【図１】
2008523382.tif 000003
【図２】
2008523382.tif 000004
【図３】
2008523382.tif 000005
【図４】
2008523382.tif 000006
【国際調査報告】
2008523382.tif 000007
2008523382.tif 000008
2008523382.tif 000009