(57)【要約】【課題】患者が識別された注入ポンプのコントローラに未決投薬指令を提示する。【解決手段】全ての未決投薬指令は、コントローラのスクリーンに表示され、かつ臨床医により選択される。患者への注入を行うコントローラの未決指令は、該指令に従って注入ポンプの自動的なプログラミングを生じさせる。他の指令の経口選択としての、コントローラにおける経口投与は、指令が管理される医療施設のサーバへ通知される。このような通知は、未解決の規制品目のトランズアクションを解決しかつ患者のｅＭＡＲに適した情報を提供する。未決指令の選択は、投薬識別により、手動又は自動的に行われる。【選択図】図２
2008529670.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療施設における患者に対する未決投薬指令の管理システムであって、
患者の近くに配置されている注入ポンプと、
注入ポンプの近くに配置され、前記注入ポンプの操作をコントロールしうるようになっているコントローラと、かつコントローラプロセッサを備え、
コントローラの近傍に位置し、このコントローラにより演算操作されるディスプレイ、
患者から患者識別データを取得し、この患者識別データを、コントローラへ提供するように構成された識別デバイスとを備え、
前記コントローラプロセッサは、
前記識別デバイスから前記患者識別データを受け取り、
前記患者識別データに基づいて、患者識別用に受け取るシグナルを提供し、
識別された患者に関する未決投薬指令を受け取り、かつ
前記識別された患者用として受け取った未決投薬指令を、ディスプレイに表示するようになっていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、この臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、かつ
臨床医識別データを受け取った後にのみ、前記コントローラプロセッサは、患者識別用に受け取ったシグナルを提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、この臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、
前記コントローラは、ディスプレイ上に表示された未決投薬指令の選択を可能にするように構成された選択デバイスを含み、かつ
前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、この臨床医識別データを受け取った後にのみ、選択デバイスの使用を可能にするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、この臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、
前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、識別された臨床医が、識別された患者を補助する権限を与えられている場合にのみ、識別された患者のための未決投薬指令を表示するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、この臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、
前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、識別された臨床医が、選択された未決投薬指令を実行する権限を与えられている場合にのみ、臨床医に、表示された複数の未決投薬指令から、１つの未決投薬指令を選択することを許容するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令の選択後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令を手で選択した後に、医療施設の第２のプロセッサに、前記未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するよう構成されていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
識別デバイスは、薬剤から、薬剤識別データを取得し、この薬剤識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、
前記コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令のデータに対応する薬剤識別データを受け取った後に、表示された前記未決投薬指令を自動的に選択するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
コントローラプロセッサは、注入ポンプをモニタし、かつ
表示された未決投薬指令に従って、注入ポンプによる注入が行われていることを確認した後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
コントローラプロセッサは、
選択された未決投薬指令に従って、薬剤が患者に投与されたことに関する手動の指示を受け取り、かつ
この手動の投薬指示を受け取った後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
規制品目を含む、表示された未決投薬指令の選択後に、コントローラプロセッサは、規制品目の管理シグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
第２のプロセッサは、規制品目の管理シグナルを、ログに書き込み、これにより規制品目の取り出しのためのトランズアクションを決定するように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
更に調剤サイトの調剤プロセッサを備え、
この調剤サイトプロセッサは、規制品目が調剤されたときに、規制品目取り出しシグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供し、
規制品目取り出しシグナルの提供からの経過時間を第２のプロセッサが追跡し、第２のプロセッサが、予め設定した時間内に、規制品目取り出しシグナルを受け取らなかったときに、第２のプロセッサは、アラートシグナルを発生させるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
調剤プロセッサは、取り出された規制品目に関連する未決指令を識別したこと、及び未決指令用の患者を識別したことを、第２のプロセッサに送るように構成され、
第２のプロセッサは、調剤プロセッサにより識別された未決指令の患者用の患者識別受け取りシグナルを受け取ったか否かを決定し、
患者識別シグナルをコントローラから受け取った場合に、第２のプロセッサは、患者識別受け取りシグナルを提供したコントローラに、アラートを伝えるようになっていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
コントローラプロセッサは、表示された未決指令の手動選択の後に、規制品目投与シグナルを第２のプロセッサに提供するようになっていることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
識別デバイスは、投薬の内容から投薬識別データを取得し、かつ該投薬識別データをコントローラに提供するように構成され、かつ
表示された未決指令と一致する、識別デバイスからの投薬識別データを受け取った後に、コントローラプロセッサは、自動的に、規制品目投与シグナルを、第２のプロセッサに提供するように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
識別デバイスは、投薬の内容から投薬識別データを取得し、かつ該投薬識別データをコントローラに提供するように構成され、かつ投薬識別データは、薬剤識別と薬剤投与情報を含み、さらに、
前記薬剤識別と薬剤投与情報と、未決投薬指令とを比較し、未決投薬指令と一致していると決定されると、コントローラプロセッサは、一致した未決指令の選択ができるようになっていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
一致した指令が選択されたときに、コントローラプロセッサは、一致した未決指令用のポンピングパラメータで、注入ポンプを自動的にプログラムするようになっていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
識別デバイスは、投薬の内容から投薬識別データを取得し、この識別データをコントローラに提供するよう構成され、かつ投薬識別データは、薬剤識別と薬剤投与情報を含み、さらに
コントローラプロセッサは、薬剤ライブラリにアクセスし、投薬識別データを薬剤ライブラリのデータと比較し、かつ投薬識別データが薬剤ライブラリと一致していないときに、警報を発生するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
未決投薬指令の選択後に、コントローラプロセッサは、医療施設の第２のプロセッサと連携し、選択された未決投薬指令に関する更新された情報を得るようになっていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
注入ポンプに位置し、かつこの注入ポンプの操作をコントロールしているコントローラを、患者からの識別データを読み取ることにより、患者と連携させ、
識別された患者用の未決投薬指令を受け取り、
受け取った識別された患者用の未決投薬指令を、コントローラに位置するディスプレイスクリーンに表示し、かつ
コントローラの複数の表示された未決投薬指令から、１つの未投与投薬指令を選択することを含んでいることを特徴とする未決投薬指令を提供する方法。
【請求項２２】
更に、薬剤の内容から薬剤識別データを読み取り、
読み取った投薬データを、表示された未決指令と比較し、かつ
読み取った投薬データと一致する未決指令を選択することを含んでいることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
更に、読み取った投薬データを、表示された複数の未決投薬指令からの特定の未投与投薬指令と一致させた後に、注入ポンプのプログラムを行うことを含んでいることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
医療施設の患者に対する未決投薬指令の管理システムであって、
患者近傍の注入ポンプと、
注入ポンプ近傍に配置され、該注入ポンプの操作をコントロールし、かつコントローラプロセッサを備えるコントローラと、
コントローラの近傍に位置し、このコントローラで演算操作されるディスプレイと、
患者から患者識別データを取得し、患者識別データをコントローラへ提供し、かつ薬剤の内容から薬剤識別データを取得し、薬剤識別データをコントローラへ提供するように構成された識別デバイスとを備え、
前記コントローラプロセッサは、
前記識別デバイスから前記患者識別データを受け取り、
前記患者識別データに基づいて、患者識別用に受け取るシグナルを提供し、
識別された患者に関する未決投薬指令を受け取り、
前記識別された患者用として受け取った未決投薬指令を、ディスプレイに表示し、
表示された未決指令のデータに対応する投薬識別データを受け取った後に、自動的に表示された未決指令を選択し、かつ
一致した指令が選択されたときに、一致した未決指令用のポンピングパラメータをもって、注入ポンプを自動的にプログラムするようになっていることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
規制品目を含む表示された未決投薬指令の選択後に、コントローラプロセッサは、規制品目の投与シグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供するように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
更に調剤サイトの調剤プロセッサを備え、
該調剤サイトプロセッサは、規制品目が調剤されたときに、規制品目取り出しシグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供し、
規制品目取り出しシグナルの提供からの経過時間を第２のプロセッサが追跡し、第２のプロセッサが、予め設定した時間内に、規制品目取り出しシグナルを受け取らなかったときに、第２のプロセッサは、アラートシグナルを発生させるようになっていることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投薬管理システムと方法に関し、より詳細には、未決投薬指令の管理と、コントロールされた投薬方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師や投薬要員は、静脈（ＩＶ）注入治療を使用して、患者の種々の問題を処理する。ＩＶ注入治療は、バッグ、ビン、又は他の容器のような流体供給体から、流体投与セットの管を通して、薬剤や栄養剤のような投薬用流体を、患者の血管に挿入されたカニュラに注入して行う。錠剤や液状の薬剤の投与は、医師により指示され、患者に経口投与される。
【０００３】
ある場合には、医師は、患者１人に対して、多くの投薬の指示を行うが、これらは、１日のうちの特定の時間に、あるいは多くの日に跨って投与され、これらは、患者用の「未決投薬指令」のリストに従って行われる。ある場合には、複数の投薬を、順序立てて行わなければならず、他の場合には、重複して投与することがある。更に他の場合には、投薬を、他の１又は２以上の投薬の前又は後の特定の時間内に行わなければならない。
【０００４】
一般的な施設では、医者が、特定の患者への投薬指令を入力する。この指令は、単純な処方箋として取り扱われることも、あるいは医師指令入力（ＰＯＥ）システムのような自動化システムに入力されることもある。処方箋又はＰＯＥシステムからの電子的な処方指令は、薬局に伝達され、そこで指令がチェックされ、かつ薬が調合される。ＩＶ内で運ばれる薬剤の投薬に関しては、処方される薬剤は、薬局で、薬剤師により調合され、かつバッグ、ビン又は他の薬剤容器（例えばシリンジ）に入れられる。
【０００５】
薬剤師は、一般的に、容器の内容物と当該容器の内容物の使用対象である患者を特定した調合、指令を確認する。この容器には、例えば、指令が書かれた紙ラベルが貼付されていたり、ある場合には、バーコードや磁気デバイスを含む他の手段が使用されたり、あるいはＲＦＩＤタグのような高周波（ＲＦ）信号相互作用デバイスが使用されることもある。調合された薬剤は、次いでナースステーションに運ばれ、患者に投与される。
【０００６】
安全のため、及び最良の結果を得るために、液体医薬は、医師に処方された正確な量が、ＩＶ注入ポンプを使用して、コントロールされながら投与される。注入ポンプが作動すると、流体投与セット内の流体は、流体供給部から、チューブを通って患者に投与される。注入ポンプは、医師により処方された薬剤の投与のための操作パラメータを使用して、看護師や他の医療スタッフや臨床医により、プログラムされる。
【０００７】
このような操作、つまりポンピングにおけるパラメータは、薬剤及び患者に関して固有のものである。すなわち、ポンピングパラメータは、処方された特定の薬剤及び薬剤が使用される特定の患者に基づいて選択される。処方された薬剤を、正確な患者に、かつ医薬の投与の正確な時間に、適正にプログラムされたポンプを使用して投与することは、看護師の責任である。
【０００８】
病院や他の施設は、高品質の患者のケアを、継続して提供できるよう努力している。患者が間違った薬剤の提供を受けたり、適正な薬剤を間違った時間に、あるいは間違った投与量で提供を受けたりするような投薬ミスは、全ての医療機関において重大な問題になる。薬剤投与に際しては、次の５つの「正しさ」又は因子、すなわち、正しい患者に、正しい薬剤を、正しい経路で、正しい量を、正しい時間に投与することが配慮される。看護師は、これら５つの「正しさ」の達成が確保されることを目指している。投薬ミスを減少させるためのシステムや方法においては、これらの５つの「正しさ」を考慮しなければならない。
【０００９】
ある場合には、一人の患者が、異なった複数の薬剤の投与を同時に受けることがあり、時には、それは４種類以上にも及び、そのため、異なってプログラムされた複数の注入ポンプを必要とする。従来、正しい投薬を、正しいポンプを使用して、正しい患者に投与することが試みられている。ある例では、投薬及び患者を識別するバーコードラベルが、薬局でバッグに貼付される。看護師などのオペレータが、ポンプを手動でプログラムした後、ポンプに接続したバーコードスキャナを使用して、前記バッグ上のバーコードラベルを読み取り、それが前記ポンプにプログラムされたものと同じ投薬であることを確認する。
【００１０】
他の例として、サンコフらの米国特許明細書第５，０７８，６８３号は、バッグに貼付したバーコードラベルをバーコードスキャナで読み取り、自動的にポンプのプログラムを行い、これにより、手動によるプログラムを完全に回避することを開示している。この自動プログラム、すなわち注入ポンプのポンピングパラメータを自動的に入力することは、多忙な臨床医に多大な利益を提供し、かつポンプのプログラムの正確性を増大させる。
【００１１】
進歩した注入ポンプは、投薬規制を実行することにより、静脈ＩＶ投薬の伝達法を革命的に変化させ、これにより、「正しい」投薬量を投与されることを確実にしている。ネットワーク化されていない環境下で、これらのポンプで、依然として達成されていないのは、ポンプの薬剤リストから「正しい」薬剤を自動的に選択して、投与されている薬剤が、現在ポンプに接続されている患者用のものであることを確認する能力であり、薬剤を管理している介護士は、そのようにすることを許されている。
【００１２】
集中治療室、心疾患集中治療室、手術室又は外傷センターの環境では、多数の投薬を患者に対して同時に行わなければならないことがある。しかもこれらの環境で使用される投薬の中には、相互の直接的な適合性がなく、患者の人体の異なった個所に注入しなければならないものもある。
【００１３】
最近、数種の薬剤を異なった割合で患者に注入できる注入ポンプが開発されている。これらのポンプのいくつかは、薬剤を共通のカニューレを通して、供給するように設計され、他のポンプは、複数のポンプやチャンネルを有するように設計されており、これらのポンプにより、流体を、複数の注入ラインを通して患者に注入する。このようなポンプとして、米国カリフォルニア州サンディエゴのカーディナル・ヘルス社のアラリス製品であるメドレー投薬安全システムがある。これにより、ネットワーク化されているか、あるいはされていない環境での、保護レベルが提供されている。
【００１４】
名称が暗示するように、多チャンネル注入ポンプは、複数のポンプチャンネルを有し、各チャンネルに、個別の注入ラインあるいは投与セットが設置されている。この構成により、チャンネル内に設置された注入ライン、又はセット内を流れる特定の薬剤を運ぶように、各ポンプをプログラムすることができ、これにより、各ラインにより、異なった速度及び異なった量の薬剤を運ぶことができるようになっている。
【００１５】
患者に、異なった注入ラインを通して運ばれる複数の薬剤を注入する際の一つの問題点は、注入ポンプの各チャンネルが、各薬剤を適正に運ぶように、確実にプログラムされることが必要であることである。種々の薬剤を患者に運ぶために、多数の注入ポンプ又はチャンネルを単一のコントローラを使用してプログラムすることには、明確な利点がある。インタフェイスは、全てのチャンネルについて同じであり、コントローラは、チャンネルについて同じ位置にある。4以上のチャンネルの全てが同時に操作される場合、プログラムの量は多くなる。薬剤の運搬に際しては、このようなプログラムを簡単に行い、かつ安全性を確保することが必要である。
【００１６】
投薬ミス、すなわち投薬の指令や、調剤及び投与において生じるミスは、そのミスが損害を生じさせるか否かに拘らず、医療の現場における大きな関心事である。更に、医学的介入を要する薬剤を含み、かつ最も重大な投与ミスである薬物有害事象（ＡＤＥ）は、多くの患者の損傷や死亡の原因になる。医療施設では、投薬ミスの発生を減少させる手法を日夜探している。防止可能な薬物有害事象（ＰＡＤＥ）、及び他の投薬ミスの発生頻度及び重大性を減少させるために、現在種々のシステム及び方法が開発されている。
【００１７】
今日多くの病院には、入力、調剤、及び処方の調整、薬剤の在庫管理、薬剤適合性のチェック、処方指令、及びラベルの印刷のためのコンピュータ化されたシステムを有する薬局が存在している。バーコードで患者及び薬剤を識別するシステム、あるいは患者データの追加入力を可能にするシステムのような、薬剤運搬の安全性を高めるための種々の解決法が提案されている。これらのシステムは、技術を大幅に発展させたが、より総合的なシステムがあれば、より大きな価値があることは明らかである。
【００１８】
一般に、薬剤は、その盗難や紛失を防ぐため、安全性の確保された薬剤カートや他の運搬具を使用して、ナースステーションへ配達される。前記薬剤カートや他の運搬具は、例えば多数の引き出しや容器用に分割され、各容器には、各患者用の処方された薬剤が入れられる。薬剤を使用するため、看護師は、適切な識別番号を入力して引き出し、ドア又は容器のロックを解除する。
【００１９】
他の場合には、汎用される薬剤の一覧表が、ナースステーション又はその近くに設けた安全が確保されたキャビネット内に収容されている。この一覧表には、局所用薬剤だけではなく、経口投与、ＩＭ又はＩＶで運ばれる薬剤も含まれることがある。キャビネットにアクセスして、看護師識別番号や投薬指令番号を取得する必要がある。ナースステーションは、一日を通して、患者に定期的に投与するべき薬剤のリストを受け取る。看護師や臨床医は、この投与薬剤リストを読み取って、ナースステーションの在庫から薬剤を集める。一旦看護師が、ナースステーションが責任を有する患者用に全ての薬剤を集めると、1人又は２人以上の看護師が、薬剤を患者に投与する。
【００２０】
しかし、このようなシステムは、ＩＶ薬剤が患者に投与される処方計画が完全であること証明するものではない。例えば、看護師は、特定の患者のエリアにＩＶバッグを運んで、このバッグを掛け、適切な処理パラメータで注入ポンプをプログラムし、薬剤の投与を開始する。薬局情報システムのような適用可能な病院コントロールシステムでは、患者に薬剤が到達したかどうかは判らない。情報が失われると、患者に二度投与される可能性がある。従って、所望の処理パラメータからずれが生じた場合には、薬剤が正確に患者に配布されるという安全性が損われることになる。
【００２１】
更に、正しい薬剤が正しい患者の投与用として配布されていても、自動化デバイスが不正確な投薬パラメータでプログラムされていると、注入ポンプのような自動化又は半自動化投薬デバイスを使用して薬剤投与を行う際に、誤った投薬がなされることがある。例えば、投薬指令が正確な注入パラメータを含む場合でも、このパラメータが不正確に注入ポンプに入力されて、所望の処方が得られないような結果が生じることがある。看護師は、不正確な時刻に注入を始めたり、注入を忘れたりすることがあり、医師が処方し計画した他の投薬が行われなくなるという不適切な処理が生じることがある。
【００２２】
処理パラメータが誤って入力されるのを防止するための、内蔵した安全装置を有するシステムを提供しようとする試みは、誤った入力、又は範囲外の入力が試みられた場合に、パラメータの入力プロセスを追跡でき、臨床医に相互に働きかけることのできる、カスタマイズが可能な薬剤のライブラリを利用することである。このような場合、治療が提供されている施設において確立された投薬のために入力されたパラメータが誤っているか、範囲外であることを知らせる警報又は警告が、臨床医に発せられる。このようなシステムは、患者の安全性の向上に大きく貢献する。しかし、安全性と、データの伝達性及び利用性をより向上させることにより、多忙な臨床医が、必要なデータを容易に入手できるようにすることが望まれている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
従って、当業者は、正確な投薬が患者に対して行われることを、更に的確に保証したいという要望があることを認識している。正確な注入が、正確な注入パラメータで、患者に対して行われることを、より確実に保証したいという別の要望もある。更に、当業者は、患者の治療のポイントで、より多くの患者に関する投薬データを、臨床医に提供したいという要望があることを認識している。更に別の要望として、薬剤投与に関するデータを提供することがある。本発明は、これらの、及び他の要望を満足させようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
簡単にかつおおまかに言うと、本発明は、一旦患者がコントローラにより識別されると、注入ポンプのコントローラにより、患者用の未決投薬指令を表示するようにしている。他の態様では、患者の治療ポイントで、注入コントローラに、患者用の未決投薬指令が提示される。更に他の態様では、患者の治療ポイントの注入コントローラに、注入またはその他により、経口投与を含む全ての投薬指令を提供するものである。
【００２５】
他の態様では、医療施設の患者に対する未決投薬指令の管理システムにおいて、該システムは、患者近傍の注入ポンプ、注入ポンプ近傍に配置され、この注入ポンプの操作をコントロールし、かつコントローラプロセッサを備えるコントローラ、コントローラの近傍に位置し、このコントローラにより演算操作されるディスプレイ、患者から患者識別データを取得し、患者識別データをコントローラへ提供するように構成された識別デバイスを備え、前記コントローラプロセッサは、前記識別デバイスから前記患者識別データを受け取り、前記患者識別データに基づいて、患者識別用に受け取ったシグナルを提供し、識別された患者に関する未決投薬指令を受け取り、かつ前記識別された患者用として受け取った未決投薬指令を、ディスプレイに表示することを特徴とするシステムが提供される。
【００２６】
より詳細な態様では、識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、かつ臨床医識別データを受け取ってはじめて、前記コントローラプロセッサは、患者識別用に受け取ったシグナルを提供するように構成されている。
【００２７】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、  前記コントローラは、ディスプレイ上に表示された未決投薬指令の選択を可能にするよう構成された選択デバイスを含み、かつ前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、この臨床医識別データを受け取って、はじめて、選択デバイスの使用を可能にするようにも構成されている。
【００２８】
識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、識別された臨床医が、識別された患者を補助する権限を与えられている場合にのみ、識別された患者のための未決投薬指令を表示するようにも構成されている。
【００２９】
また識別デバイスは、臨床医から、臨床医識別データを取得し、臨床医識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、前記コントローラプロセッサは、臨床医識別データを受け取り、識別された臨床医が、選択された未決投薬指令を実行する権限を与えられている場合にのみ、臨床医に、表示された複数の未決投薬指令から、１つの未決投薬指令を選択することを許容するように構成されている。
【００３０】
更に詳細な態様では、コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令の選択後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されている。コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令の手動による選択後に、医療施設の第２のプロセッサに、前記未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されている。
【００３１】
識別デバイスは、薬剤から、薬剤識別データを取得し、薬剤識別データを、前記コントローラに提供するようにも構成され、前記コントローラプロセッサは、表示された未決投薬指令のデータに対応する薬剤識別データを受け取った後に、表示された前記未決投薬指令を自動的に選択するように構成されている。
【００３２】
他の態様では、コントローラプロセッサは、注入ポンプをモニタし、かつ表示された未決投薬指令に従って、注入ポンプによる注入が行われていることを確認した後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されている。コントローラプロセッサは、選択された未決投薬指令に従って、薬剤が患者に投与されたことに関する手動の指示を受け取り、かつこの手動の投薬指示を受け取った後に、医療施設の第２のプロセッサに、未決投薬指令を実行した旨のシグナルを提供するように構成されている。
【００３３】
他の態様は、規制品目の管理に関する。規制品目を含む、未決投薬指令の選択後に、コントローラプロセッサは、規制品目の管理シグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供するように構成されている。第２のプロセッサは、規制品目の管理シグナルを、ログに書き込み、規制品目の取り出しのためのトランズアクションを決定するように構成されている。
【００３４】
調剤サイトの調剤プロセッサは、規制品目が調剤されたときに、規制品目取り出しシグナルを、医療施設の第２のプロセッサに提供し、規制品目取り出しシグナルの提供からの経過時間を第２のプロセッサが追跡し、第２のプロセッサが、予め設定した時間内に、規制品目取り出しシグナルを受け取らなかったときに、第２のプロセッサは、アラートシグナルを発生させる。
【００３５】
調剤プロセッサは、取り出された規制品目に関連する未決指令を識別したこと、及び未決指令用の患者を識別したことを、第２のプロセッサに送るよう構成され、第２のプロセッサは、調剤プロセッサにより識別された未決指令の患者用の患者識別受け取りシグナルを受け取ったか否かを決定し、患者識別シグナルをコントローラから受け取っている場合には、第２のプロセッサは、患者識別受け取りシグナルを提供したコントローラに、警報を伝える。コントローラプロセッサは、表示された未決指令の手動選択の後に、規制品目投与シグナルを第２のプロセッサに提供する。
【００３６】
識別デバイスは、投薬の内容から投薬識別データを取得し、かつ該投薬識別データをコントローラに提供するように構成され、かつ表示された未決指令と一致する、識別デバイスからの投薬識別データを受け取った後に、コントローラプロセッサは、自動的に、規制品目投与シグナルを、第２のプロセッサに提供するように構成されている。
【００３７】
更に他の詳細な態様では、識別デバイスは、投薬の内容から投薬識別データを取得し、かつ投薬識別データをコントローラに提供するように構成され、かつ投薬識別データは、薬剤識別と薬剤投与情報を含み、コントローラプロセッサは、薬剤識別と薬剤投与情報と、未決投薬指令と比較し、未決投薬指令と一致していると判断すると、コントローラプロセッサは、一致した未決指令の選択ができる。一致した指令が選択されたときに、コントローラプロセッサは、一致した未決指令用のポンピングパラメータで注入ポンプを自動的にプログラムする。
【００３８】
識別デバイスは、投薬の内容から、投薬識別データを取得し、かつこの識別データを、コントローラに提供するように構成され、投薬識別データは、薬剤識別と薬剤投与情報を含み、コントローラプロセッサは、薬剤ライブラリにアクセスし、投薬識別データを薬剤ライブラリのデータと比較し、投薬識別データが薬剤ライブラリと一致していないときに、アラートを発生するように構成されている。
【００３９】
未決投薬指令の選択後に、コントローラプロセッサは、医療施設の第２のプロセッサと連携し、選択された未決投薬指令に関する更新された情報を得る。
【００４０】
注入ポンプのところに設けられ、かつ注入ポンプの操作をコントロールするコントローラを、患者からの識別データを読み取ることにより、患者と連携させ、識別された患者用の未決投薬指令を受け取り、受け取った識別された患者用の未決投薬指令を、コントローラに位置するディスプレイスクリーンに表示し、かつコントローラの複数の表示された未決投薬指令から、１つの未投与投薬指令を選択することを含んで成る方法が提供される。
【００４１】
より詳細に述べると、この方法は、更に、薬剤の内容から薬剤識別データを読み取り、読み取った投薬データを、表示された未決指令と比較し、かつ読み取った投薬データと一致する未決指令を選択することを含んでいる。またこの方法は、読み取った投薬データを、表示された複数の未決投薬指令からの特定の未投与投薬指令と一致させた後に、注入ポンプのプログラムを行うことを含んでいる。
【００４２】
本発明の他の態様では、医療施設の患者に対する未決投薬指令の管理システムであって、患者近傍の注入ポンプ、注入ポンプの近傍に配置され、注入ポンプの操作をコントロールし、かつコントローラプロセッサを備えるコントローラ、コントローラの近傍に位置し、このコントローラにより演算操作されるディスプレイ、患者から患者識別データを取得し、患者識別データをコントローラへ提供し、かつ薬剤の内容から薬剤識別データを取得し、この薬剤識別データをコントローラへ提供するように構成された識別デバイスを備え、前記コントローラプロセッサは、前記識別デバイスから、前記患者識別データを受け取り、前記患者識別データに基づいて、患者識別用に受け取ったシグナルを提供し、識別された患者に関する未決投薬指令を受け取り、前記識別された患者用として受け取った未決投薬指令を、ディスプレイに表示し、表示された未決指令のデータと対応する投薬識別データを受け取った後、自動的に表示された未決指令を選択し、かつ一致した指令が選択されたときに、一致した未決指令用のポンピングパラメータで、注入ポンプを自動的にプログラムするようになっているシステムが提供される。
【発明の効果】
【００４３】
本発明による未決投薬指令システムの管理及び方法は、投薬指令の効率的な閉ループの追跡を可能にし、それが適正に行われることを保証する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
本発明のこれらの及び他の特徴や利点は、添付図面を参照して行う、本発明の原理を示す好ましい実施例の説明により、明らかになると思う。
【００４５】
次に、本発明の実施態様を例示する、図面を参照して、本発明を詳細に説明する。図において、類似する符号は、各図面における対応するか、又は同等の部材を示す。
【００４６】
図１は、本発明の一態様によるシステムの部分ブロックダイアグラムを示す。注入ポンプシステム２０は、患者２２に接続され、流体投与セット２６を通して、バッグのようなＩＶ流体容器２４から、患者に流体薬剤を注入する。前記ポンプシステムは、コントローラ３０の左側に位置する注入ポンプ２８と、コントローラの右側に位置する自動識別モジュール３２、すなわち、「自動ＩＤモジュール」を含んでいる。この識別モジュールは、バーコードリーダ３４に繋がれている３３。
【００４７】
コントローラ３０は、医療施設における任意の形態の１又は２以上のサーバ３５に接続されている。「サーバ」としてあるボックス３５は、単一のサーバでも、複数のサーバ又はコンピュータ、及びデータ記憶用のメモリであっても良い。このデータは、医療施設に入所を許可された患者のための未決投薬指令の他に、患者識別データを含んでいる。前記サーバは、臨床医識別データ及び他のデータも記憶できる。
【００４８】
符号３５で示す「サーバ」は、説明及び例示上の便宜のため、注入ポンプシステム２０を提供し、この注入ポンプシステムと医療施設のサーバ間の伝達プロトコルを確立する、企業のサーバであっても良い。このサーバは、薬局情報システム（ＰＩＳ）、ラップトップコンピュータ、医師の指令入力デバイス、携帯情報端末（ＰＤＡ）及び他のデバイスのような１又は２以上のソース３６から、医師の投薬指令を受け取る。投薬指令は、薬局で、サーバに入力しても良い。コントローラ３０は、有線又は無線による手段で、サーバ３５と連携されているのが良く、サーバは、有線又は無線による手段で、他のデバイスと連携されていても良い。
【００４９】
周知のように、医療施設の薬局、他の薬局、又は他の部門は、患者に投与される薬剤用ラベルをプリントする。このラベルは、患者名、薬剤名、濃度などの種々のデータを含み、投与の時間や他の情報の他に、注入される速度や量（ＶＴＢＩ）などのポンピングパラメータも含むことがある。前記ラベルは、２次元又は直線状のいずれかのバーコードラベル又はＲＦＩＤタグ、又は他の機械的に読み取れるデータソースを含んでいる。ラベルが付された薬剤は、患者のいる場所、又は患者へ投与する場所の近くへ運ばれる。
【００５０】
近くの患者のための薬剤を有する自動調剤機（ＡＤＭ）３７も示されている。ＡＤＭは、調剤プロセッサ５０（図５に示す）という名称のプロセッサを有し、薬剤を引き出す前に、臨床医識別を要求する。調剤プロセッサは、ＡＤＭから特定の臨床医のみが特定の事項を引き出すことを許容する。ＡＤＭは、それが位置する医療施設により追跡されることが望まれる任意の事項である「規制品目」を含むことがある。これには、麻酔薬が含まれることもあれば、刺激が遥かに小さい品目が含まれることもある。
【００５１】
規制品目がＡＤＭから取り出されると、ＡＤＭの調剤プロセッサは、規制品目が取り出されたというシグナルを、サーバ３５に送り、規制品目のトランズアクションを開く。ＡＤＭは、患者識別を有するサーバに、未決投薬指令を提供することができる。前記サーバは、規制品目の取り出しシグナルからの経過時間量の追跡を開始し、経過した時間が予備設定した時間を超えるときには、警報又は警告シグナルを発する。この警報又は警告シグナルは、医療施設により決定された種々の個所に提供される。その位置には、薬局や、麻酔薬が関連するのであれば、行政官庁が含まれる。
【００５２】
更に、患者２２はコントローラ３０に識別され、かつ患者識別受け取りシグナルがサーバに提供されている場合、サーバは、コントローラからの患者識別を、規制品目の取り出しシグナルに関連する患者と比較し、コントローラを規制品目のトランズアクションと関連づける。次いでサーバは、コントローラに警報又は警告を通知する。
【００５３】
この実施態様では、コントローラ３０の初期立ち上げの後、コントローラは、患者識別番号を使用するか、又は他の手段で、コントローラを患者２２と連携するように促す。図２の場合、患者２２は、患者識別番号又は患者の氏名を表示する線状のバーコード、又はこの患者に特有な情報が付されたリストバンド３８を有している。埋め込みバーコードリーダ４０、又は図２に示すように、自動ＩＤモジュール３２の一部を形成する繋がれた３３バーコードスキャナ３４のいずれかを使用して、臨床医は、患者のＩＤブレスレットを走査する。この走査された患者ＩＤは、自動ＩＤモジュール３２からコントローラへ送られて、コントローラに、特定の患者と連携したことを通知する。
【００５４】
自動ＩＤモジュールは、有線又は無線手段により、コントローラと連携する。ある場合には、コントローラは、プロセッサ、プログラム、及び実質的なメモリを含有する連携インタフェイス（ＣＩボード）を有している。ＣＩボードは、自動ＩＤモジュールと接触し、患者識別を受け取った後、ＣＩボードは、走査された患者ＩＤと連携した旨のメッセージをコントローラに送る。
【００５５】
他の態様では、ＣＩボードの機能は全て、コントローラプロセッサ４６（図５に示した）及びコントローラ自身内の他の素子により実行される。
【００５６】
他の態様では、患者用の未決投薬指令の表示を受け取ることができるように、臨床医は、前記方法により、彼又は彼女の識別データ３９を走査する必要がある。そのようにするためには、臨床医は、この特定の患者を補助する権限を与えられていなければならない。この権限が与えられていれば、患者用の未決投薬指令は、コントローラのディスプレイ４２に表示される。
【００５７】
他の態様では、特定の投薬指令に関し識別された患者を補助する権限が与えられていなければ、走査された臨床医は、未決投薬指令を選択することができない。例えば、薬剤の経口投与の権限は与えられていても、注入による投与の権限は与えられていない臨床医が存在する。臨床医が注入投与の権限を与えられている場合、ある態様では、コントローラ３０は、注入ポンプ２８をプログラムするために、臨床医が、薬剤プログラムを利用できるようにする。
【００５８】
ここで使用する「投薬」の意味は、医療に関して、広義に解釈されるべきである。「投薬」は、経口投薬、注入投薬を含むだけでなく、物理的な治療、生体信号を受け取ること、手術の準備及び他の医療をも含んでいる。「投与」も、医療の提供として広義に解釈されるべきである。「投与」は、患者への注入及び他の医療の提供だけでなく、調剤も意味する。
【００５９】
分離されたユニットとして説明し、かつ図示したコントローラ３０は、ディスプレイ４２がそうであるように、注入ポンプ又は他の医療機器の一部である。個々の識別又は投薬順序、及びそれらを実行するステップの順序は例示である。識別は、医療施設ごとに、異なった順序で行っても良く、ここで示した順序は例示である。
【００６０】
権限が与えられていれば、臨床医は、次いで、患者ＩＤ，薬剤名、薬剤濃度及び薬剤投与量が記載された投薬容器２４のラベル４６（図１）を走査する。この情報は、コントローラ３０に伝えられ、コントローラ３０のプロセッサ４６は、
１）「正しい」患者であることを保証するために、走査されたラベルが、コントローラと連携している同じ患者ＩＤを有しているかをチェックし、
２）「正しい」薬剤及び濃度であることを保証するために、走査された投薬用の薬剤ライブラリ入力を自動的に選択し、かつ
３）「正しい」投薬量であることを保証するために、連携している注入ポンプに、薬剤投与量パラメータを自動的に入力する。
【００６１】
この時点で、コントローラの中の、及び投薬ラベルの患者ＩＤが一致しないとき、及びコントローラと連携する薬剤ライブラリのプロフィールに走査した薬剤がないときに、臨床医へのエラーメッセージが、コントローラ３０のディスプレイ４２上に表示される。ここで使用されている薬剤「ラベル」の意味は、広義に解釈されるべきである。投薬用薬剤は、ラベルを有する容器中にいれても良いし、個々の形態で提供され、識別のために走査されても良い。
【００６２】
走査した全てのパラメータが有効であると、プログラム用パラメータは、自動的に、臨床医が選択するポンプのチャンネルに送られ、ポンプのチャンネルが、注入操作用に自動的にプログラムされる。臨床医は、ポンピングが開始される前に、これらのパラメータが正確であることを手動で確認しなければならない。
【００６３】
ネットワーク環境下では、正しい指令が正しい患者に伝えられたことを確認するための指令入力システムで、前記パラメータをチェックできる。他の態様として、臨床医は、未決投薬指令に含まれるポンピングパラメータでポンプをプログラムしても良い。他の態様として、ディスプレイ上の未決投薬指令を選択すると、コントローラが更に詳細な未決投薬指令を提供する。このような詳細な態様においては、ポンプに手動で入力しうるポンピングパラメータを含んでいることもある。
【００６４】
投薬指令は、薬局で入力され、電子的インタフェイスを通して、コントローラ３０と連携できる、ピクシス（Pyxis、登録商標）・プロファイルズ・アプリケーション又はＡＬＡＲＩＳサーバのようなサーバに送られる。このような機能は、カリフォルニア州サンディエゴのカーディナル・ヘルス社のピクシス製品、及びアラリス製品により提供される。
【００６５】
同時に、バーコードされたＩＶラベルが薬局で作成される。バーコードは、患者識別（患者ＩＤ）と未決投薬指令識別（指令ＩＤ）を含んでいる。バーコード上の付加的な情報は、薬剤ＩＤと濃度である。一旦臨床医が注入ポンプで患者を識別すると、指令ＩＤ及び薬剤ＩＤ及び濃度が、注入ポンプあるいは連携するコントローラ３０に送られる。
【００６６】
臨床医は、図示しかつ前述した通り、コントローラ３０の電源を入れ、彼又は彼女自身を要求通りに識別し、自動ＩＤモジュール３２を使用してコントローラを患者２２と連携させる。コントローラは、サーバ３５に、コントローラが患者ＩＤを有し、かつサーバが未決投薬指令をコントローラにアップロードすることを通知する。
【００６７】
図３に示すように、未決投薬指令のリストは、コントローラのディスプレイ４２上に現れる。臨床医は、指令のリストに隣接して位置するソフトキー４４を押すことにより、任意の指令を選択できる。臨床医は、図４に示すように、ＩＶ容器２４上のバーコード４６を走査し、次いで手動で注入をプログラムできる。
【００６８】
この態様では、コントローラ３０に接続された、自動ＩＤモジュール３２の前面パネルに位置する埋め込まれたバーコードリーダ４０を使用して、走査が行われる。一旦注入が手動でプログラムされかつ開始されると、図５に示す通り、注入データは、患者ＩＤ、臨床医ＩＤ及び指令ＩＤとともに、有線的手段又は無線的手段でサーバ３５に戻され、サーバは、このデータを、病院情報システム（ＨＩＳ）を通して、患者のｅＭＡＲ４８に伝える。
【００６９】
他の態様では、臨床医は、ディスプレイ４２からの未決投薬指令を手動で選択する必要はなく、投薬２４の識別データ４６を、単純にコントローラ３０中に走査すれば良い。次いで、コントローラは、走査された投薬を未決投薬指令のリストと関連付け、そして対応するものを見付けた後に、自動的に未決投薬指令を選択する。
【００７０】
同時更新の態様もある。臨床医が、患者ＩＤ３８をコントローラ３０中に走査すると、コントローラプロセッサは、患者ＩＤをサーバ３５のプロセッサと連携させる。次いで、サーバプロセッサは、識別された患者用の全ての未決投薬指令をコントローラと連携させる。これらの連携された指令は、患者用の投薬容器２４のバーコードラベル４６上にあるものと正確に同じ情報を有しているか、あるいは前記指令は、バーコードラベルが印刷されてから更新されている。
【００７１】
これにより、バーコードラベルが既に印刷され、投薬容器に貼付されていても、医師が指令を更新して、患者の要求の変化を反映させることができる。従って、バッグ上のバーコードは、与えられる投薬を識別するという主要な役割を有し、どのようにして薬剤が患者に投与されるかに関し、サーバから供給される情報は、バーコードラベルに対して優先性を有する。医師による修正は、指令のキャンセルも含み、この場合、投薬は患者には行われない。
【００７２】
本発明の未決投薬指令を管理すると、一旦それが患者２と連携されれば、投薬容器２４のバーコードラベル４６に印刷された同じデータが、コントローラ３０へ伝達されることを可能にする。未投与指令ＩＤ、患者ＩＤ及び薬剤ＩＤがセットされた未決投薬指令が、本発明の未決投薬指令の管理を使用するコントローラに送られ、次いで薬剤や指令ＩＤを有するＩＶ容器が走査されると、コントローラは、それを未決投薬指令と関連付けることができる。これにより看護作業の流れの効率は上がり、ｅＭＡＲの更新は容易となる。
【００７３】
他の態様では、投薬容器２４上のデータラベル４６を走査して薬剤名を求めると、注入ポンプ２８が自動的にプログラムされる。走査された薬剤が、既にコントローラにある未決定指令と一致すると、コントローラは、注入ポンプが、医師の指令に従って操作されるように自動的にプログラムする。
【００７４】
次に、臨床医は、プログラムが整っていて受け入れられるかをチェックし、薬剤ライブラリに薬剤が存在しないことを示す警報又は警告があるか否かをチェックし、なければ臨床医は、注入ポンプの「スタート」ボタンを押して、患者へ投薬するための注入を開始する。
【００７５】
どのように注入ポンプ２８がプログラムされているかにかかわらず、コントローラ３０は、プログラムされた情報を、施設が決定する、指定薬剤のための安全伝達リミットを有する内部又は外部の薬剤ライブラリ４４と比較する。プログラムが前記リミット外であると、警報又は警告が臨床医に伝えられる。他の操作を行っても良い。このような薬剤ライブラリに関しては、フォードの米国特許明細書第５，６８１，２８５号及び６，２６９，３４０号を参照されたい。
【００７６】
図６には、作業の流れを示すダイアグラムが示され、本発明の未決投薬指令の管理に関する方法が説明されている。患者が識別され（６０）、患者のための未決投薬指令が、注入ポンプ又はそのポンプのコントローラに連携される（６２）。未決投薬指令が、臨床医が再確認するために、注入ポンプ又はコントローラに表示される（６２）。次いで臨床医は、容器の投薬ラベルを走査し、コントローラは、投薬走査に基づいて、自動的に未投与指令を選択できるのであれば、投薬を、注入、経口又は他の方法で行うことを決定する（６８）。コントローラが、投薬容器の走査に基づいて、未投与指令を自動的に選択できない場合には、未投与指令が手動で選択される（７０）。投薬が非注入の場合には、投与により行われ、医療施設のサーバに報告される（７４）。
【００７７】
投薬が注入による場合は、コントローラは、自動的にポンプを注入パラメータでプログラムする（７６）。これができない場合には、注入ポンプは手動でプログラムされる。注入ポンプの「スタート」ボタンを押して、注入を開始する（８０）。報告がサーバへ送られる（７４）。
【００７８】
更に他の態様では、ラベルされた薬剤は、それが投与される患者の近くの、自動調剤機３７（図１参照）として本明細書で記載されているコンピュータでコントロールされる記憶キャビネットに、伝達され、かつ記憶される。
【００７９】
薬剤の投与時間が到来すると、臨床医は、ＡＤＭプロセッサ５０（図５）にログオンし、臨床医が適正な権限を有するとＡＤＭにより認識された場合、臨床医は、患者や投与の識別番号のような必要な情報を入力することが許容され、選択された患者へ投与する選択された薬剤の情報を取り出す。このとき、選択された薬剤は、臨床医にチェックされたとしてサーバに指定される。
【００８０】
図１及び図５に示すように、ＡＤＭは、サーバと電子的に連携され、投薬の記憶及び取り出しのようなＡＤＭにおける働き、及びトランズアクションは、サーバに報告される。例えば、投薬情報が取り出されると、サーバは、取り出された薬剤の薬剤ＩＤ、それを取り出した臨床医の同一性（臨床医ＩＤ）、取り出された時間、及びそれが処方される選択された患者の患者ＩＤに関する情報を得る。
【００８１】
本発明の他の態様による特徴は、コントローラ３０のディスプレイ４２に表示された未決投薬指令のリストは、注入による投薬に加えて、経口や他のタイプの非注入投薬も含んでいることである。これにより、臨床医は、コントローラ３０と連携する患者２２への投与のために、ＡＤＭ３７から、鎮痛錠のような非注入型薬剤を取り出した後、臨床医は、非注入型薬剤を投与したことを報告するための未決投薬指令を選択できる。
【００８２】
この未決投薬指令の選択は、患者に非注入薬剤を投与した直後に、コントローラのディスプレイ４２上のソフトキー４４のような選択デバイスから手動で行うことができる。そうすると、コントローラ連携インタフェイス（ＣＩ）ボードのようなコントローラの連携デバイスは、非注入薬剤を投与したことのシグナルをサーバ３０に伝える。このとき、ＡＤＭからの非注入薬剤の取り出しのトランズアクションは、サーバにより行われる。
【００８３】
予め設定した時間経過後に、サーバが、このような投与のシグナルを受け取らないと、サーバは、他の臨床医、監督者あるいは管理者のような１又は２以上の個人に、警報又は警告を送り、処理を行わせるか、投与の遅れの調査を行わせる。
【００８４】
他の場合には、ＡＤＭから取り出された注入又は非注入薬剤容器２４は、バーコード４６、高周波識別（ＲＦＩＤ）タグ、又は他の識別手段をその表面に、又は連携して有している。これらの場合、取り出された薬剤が正しい患者に投与されたという指示があった後に、ＡＤＭからの薬剤取り出しに関連するトランズアクションが行われる。
【００８５】
注入ポンプシステム２０は、正しい患者に投薬を行ったという前記指示を、多くの手法で、サーバ３５に伝えることができる。例えば前記手法は、臨床医が、（１）自動ＩＤモジュール３２のようなデータリーダ３４で、投薬用のバーコードあるいはＲＦＩＤタグを走査すること、（２）コントローラ３０のディスプレイ４２に表示された未決投薬指令のリストから、対応する投薬指令を手動で選択すること（４４）、及び（３）コントローラのユーザインタフェイスの投薬のための薬剤ＩＤを手動で入力することである。
【００８６】
更に他の態様では、サーバ３５は、規制品目の動き及び使用に関するデータを記憶する。これにより、施設が、規制品目の動き及び使用を追跡することを可能にし、これは規制基準を満足し、例えば、内部の作業の流れや会計監査を容易にする。規制品目は、一般的に麻酔薬や他のいわゆる「規制物質」を含むが、施設が追跡したいと考える任意の事項も含まれる。規制品目は薬剤である必要はなく、例えば空のシリンジのような器具も含まれる。
【００８７】
この態様では、サーバ３５は、時間、臨床医ＩＤ、患者ＩＤ、薬剤ＩＤ及び規制品目の動き及び使用に関連する他の情報を含んでいても良い投薬トランズアクションログを保持している。このような情報により、施設は、例えば、規制品目の取り出しに、平均以上の時間を要する傾向があるか、没頭する傾向があるのか、あるいはある臨床医は、特定の規制品目の投与を忘れたり遅らせたりする傾向があるのかを確かめることができる。
【００８８】
他の態様では、コントローラ３０は、注入ポンプシステム２０の働きの継続的品質改善（ＣＱＩ）ログを保持する。このログは、これに限定されないが、エラーを含むデータ、注入ポンプ２８のプログラムで生じる訂正を含んでいる。前述の通り、コントローラプロセッサは、常に、投与のラベルの走査から得られるか臨床医による手動入力から得られるかを問わないプログラムされた情報を、施設が決定した薬剤に関する安全運搬リミットを有する内部又は外部の薬剤ライブラリ４４と比較している。
【００８９】
プログラムがリミットを外れていると、警報又は警告が発せられる。この警報又は警告、この警報又は警告に繋がり、かつ臨床医により採られるキーストローク又は他の行動、及び前記警報又は警告に対する応答として臨床医により採られるキーストローク又は他の行動は、コントローラのＣＱＩログに記憶される。このデータは、施設が、医療サービスを改善するために、作業の流れの研究、会計、訓練及び他の用途に使用する。
【００９０】
図７には、作業の流れのダイアグラムが示され、未決投薬指令の管理に関する発明の方法の態様が記載されている。選択された患者に投与される選択された薬剤を有する新規投薬指令は、医師により作成される（１００）。投薬指令は、例えば特定のタイプの食物を提供したり、患者の生命徴候を取得して報告する指令のような薬剤投与指令を含む必要はない。
【００９１】
投薬指令が薬剤投与司令を含む場合には、新規な投薬指令が薬局に伝達され、サーバに新規な投薬指令が入力される（１０２）。このとき、サーバは、割り当てられた指令ＩＤを有する新規な投薬指令を含むように、選択された患者用の未決投薬指令のリストを更新する（１０４）。薬局は、現状ではＩＤと連携し選択された薬剤を、薬局から運ぶように、技術者に指示し、選択された患者に近傍に位置するＡＤＭ３７（図１）にそれを記憶する（１０６）。
【００９２】
臨床医は、カードやバッジ３７(図２)のような識別デバイスから、臨床医識別データ３９を走査することにより、注入ポンプシステム２０のコントローラ３０にアクセスし、例えば患者のブレスレット（図２）のような患者識別デバイス３８を走査することにより、コントローラを選択された患者と連携させる（１０８）。その後、受け取った患者識別シグナルをサーバ３５に伝え、サーバは、識別された患者用の未決投薬指令を送ることにより応答する。このとき、注入ポンプシステムのコントローラディスプレイのスクリーン４２(図３)は、選択された患者用の未決投薬指令のリストを表示する（１１０）。表示された未決投薬指令は、他の未決投薬指令が発せられたとき、既存の投薬指令がキャンセルされたとき、又は選択された患者に関して修正されたときには、いつでも同時に更新できる。
【００９３】
コントローラのディスプレイの未決投薬指令の中から、新規な投薬指令を確認すると、臨床医は、薬局や自動調剤機（ＡＤＭ）のような調剤サイトから、選択された薬剤を入手する。選択された薬剤がＡＤＭに記憶されている場合、臨床医はＡＤＭにログインし、ＡＤＭから選択された薬剤を取り出す（１１２）。このとき、ＡＤＭは、サーバ３５と連携し、サーバは、選択された薬剤がＡＤＭから取り出されたことを反映させるために、薬剤追跡ログを更新するが（１１４）、所望の他の情報を含んでいても良い。前述の通り、投薬トランズアクションログは、政府機関により規制されている麻酔薬のような規制物質の動き及び使用を追跡するために有用である。
【００９４】
薬剤投与の注入ポンプシステムからのイエスの指示があると（１１６）、サーバは、選択された薬剤が、選択された患者に投与されたことを反映するために、投薬トランズアクションログを更新する（１０４）。選択された薬剤の注入が開始されると（１１８）、投与の状況が同時に注入ポンプシステムのコントローラからサーバに報告され、最終的にはＡＤＭからの選択された薬剤の取り出しトランズアクションを行う。
【００９５】
選択された薬剤が非注入薬剤であって、そのバーコード、ＲＦＩＤ、他の機械で読み取れるタグが、注入ポンプシステムの自動ＩＤモジュール３２で走査されたとき、又は投薬指令が、注入ポンプシステムのコントローラ３０で自動的に選択されたときに、ＡＤＭからの薬剤の取り出しが行われる。
【００９６】
選択された投薬指令が、ＡＤＭから取り出されてから予め設定した時間が経過しても、注入ポンプシステム２０からのイエスの指示がサーバ３５に伝達されないとき、サーバは、投薬の遅れの調査を、臨床医又は他の人員に促すために警報又は警告を発する（１２４）。これは、投薬又は医療デバイスが規制品目として追跡されることに重要性があると考えられる全ての場合に行われる。サーバは、警報又は警告を反映するために、投薬トランズアクションログを更新する（１１４）。このことは、投薬指令をＡＤＭに戻し、薬剤が浪費されたことを報告することにより、あるいは他の手段により行われても良い。このように、本発明の未決投薬指令の管理によると、投薬の閉ループ追跡が効果的に行われ、薬剤が、正しい患者に、正しい時間に、正しい方法で投与されることが保証される。
【００９７】
前述した通り、薬剤又は薬剤容器２４上のラベル４６又はタグが、自動ＩＤモジュール３２により走査されると、コントローラ３０プロセッサ４６は、投薬を、サーバ３５から得られる複数の未決投薬指令の中から選択される特定の未決投薬指令と、自動的に関連付ける。この投薬指令の選択がサーバに伝達されると、サーバは選択された投薬が行われたことを記録し（１２６）、誤って再度投薬されることを防止するために、未決投薬指令のリストを更新する（１０４）。従って、本発明の未決投薬指令システムの管理及び本発明方法は、それらが投薬を含んでも含まなくても、投薬指令の効率的な閉ループ追跡を可能にし、それが適正に行われることを保証する。
【００９８】
以上本発明を、特定の形態の発明について例示し、かつ説明してきたが、本発明の範囲を逸脱することなく、種々の修正が可能であることが、当業者には明白であると思う。従って、本発明は、特許請求の範囲のみにより限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】本発明の態様によるシステムの部分ブロックダイアグラムで、注入デバイスと関連するコントローラは、注入ポンプ又はコントローラによる患者識別後に、患者に関する未決投薬指令を伝達する医療施設のサーバに接続されている。
【図２】図１の注入ポンプと連携するコントローラに接続された自動識別モジュールの使用により、患者、臨床医及び投薬を識別する手段を示すダイアグラムである。
【図３】注入ポンプ又は関連するコントローラのディスプレイ上の識別された患者に関する未決投薬指令の例の表示であり、両者は患者の治療地点に位置する。
【図４】図１の注入ポンプと連携するコントローラに接続された、自動識別モジュール上に設置された埋め込みスキャナの使用により、投薬識別を行う手段を示すダイアグラムである。
【図５】コントローラの、ディスプレイ、薬剤ライブラリ、患者識別デバイス、投薬識別デバイス、臨床医識別デバイス、及びサーバとの相互関係を示すブロックダイアグラムであり、ここでサーバは、１又は２以上の投薬指令入力デバイスと、この場合、ｅＭＡＲ（電子ＭＡＲ）及び自動調剤機（ＡＤＭ）である患者の医療管理記録（ＭＡＲ）と相互作用を行い、更に前記図は、種々のデバイスのプロセッサを示している。
【図６】注入及び非注入投薬の管理と管理状況のサーバへの報告を示す、患者識別及び未決投薬指令の管理を実行するための方法の作業の流れを示すダイアグラムである。
【図７】前述の患者識別及び未決投薬指令の管理を実行するための方法の作業の流れを示すダイアグラムであって、投薬及び投薬指令の閉ループ追跡を示す。
【符号の説明】
【０１００】
２０  注入ポンプシステム
２２  患者
２４  容器
２８  注入ポンプ  
３０  コントローラ
３２  自動識別モジュール
３４  バーコードリーダ
３５  サーバ
３６  ソース
３7  自動調剤機（ＡＤＭ）
３８  患者ＩＤ
３９  臨床医識別データ
４０  バーコードリーダ
４２  ディスプレイ
４４  ソフトキー、薬剤ライブラリ
４６  ラベル、コントローラプロセッサ
４８  患者ＥＭＡＲ、プロセッサ
５０  プロセッサ
【図１】
2008529670.tif 000003
【図２】
2008529670.tif 000004
【図３】
2008529670.tif 000005
【図４】
2008529670.tif 000006
【図５】
2008529670.tif 000007
【図６】
2008529670.tif 000008
【図７】
2008529670.tif 000009
【国際調査報告】
2008529670.tif 000010
2008529670.tif 000011