(57)【要約】【課題】椎間関節の天然の機能を模倣するように構成された改良されたシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】患者の脊柱の椎間関節、薄膜、後靱帯、および他の構造などの損傷、外傷、病変、または不健康な後部要素を置換するための方法および装置を提供する。一実施形態では、このような方法および装置は、脊椎の屈曲、伸展、および横方向の曲げを可能にするとともに、脊椎の前後のずれおよび回転を実質的に制限することによって、脊椎の天然の機能を模倣する。【選択図】図１Ａ
2008526303.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を安定させるための植え込み可能装置において、
第１の椎骨に結合するように構成された第１の部材であって、この第１の部材内に回転可能に配置された支持部材を備え、この支持部材の内部に開口が形成されている、第１の部材と、
前記第１の椎骨に隣接した第２の椎骨に結合するように構成された第２の部材であって、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の運動を制御するために、前記支持部材に形成された前記開口を通るように構成された延長ロッドを備えた、第２の部材と、
を含む、植え込み可能装置。
【請求項２】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材は、中心部分、およびこの中心部分から延びた相反したアームを備える実質的にＵ型の形状であり、
前記第２の部材は、前記延長ロッドの終端部から相反したアームが延びた実質的にＹ型である、植え込み可能装置。
【請求項３】
請求項２に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材は、前記第１の部材の前記中心部分内に回転可能に配置されている、植え込み可能装置。
【請求項４】
請求項２に記載の植え込み可能装置において、
前記中心部分は、前記支持部材を回転可能に受容するために、前記中心部分に形成された、実質的に球状の開口を含む、植え込み可能装置。
【請求項５】
請求項２に記載の植え込み可能装置において、
各前記アームは、これらのアームを椎骨に取り付けるために骨係合部材の受容頭部内に受容されるように構成されている、植え込み可能装置。
【請求項６】
請求項２に記載の植え込み可能装置において、
前記第２の部材は、前記相反したアームの間に延在し、前記延長ロッドに結合された中心部分を含む、植え込み可能装置。
【請求項７】
請求項６に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記中心部分と前記第２の部材の前記中心部分との間に位置付けられた少なくとも１つの圧縮部材と、
前記第２の部材の前記中心部分と前記延長ロッドの終端部との間に位置付けられた少なくとも１つの圧縮部材と、
をさらに含む、植え込み可能装置。
【請求項８】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材は、内部に形成された開口を有するボールを含む、植え込み可能装置。
【請求項９】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材を通じて形成された前記開口は、前記開口に形成され、かつ、前記支持部材と前記延長ロッドとの間の摩擦を低減するように構成されたコーティングを含む、植え込み可能装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記延長ロッドは、この延長ロッド上に形成され、かつ、前記支持部材に対する前記延長ロッドのスライド運動を制限するように構成された、少なくとも１つのストッパー部材を含む、植え込み可能装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の植え込み可能装置において、
前記延長ロッドは、その第１および第２の終端部に形成された第１および第２のストッパー部材を含む、植え込み可能装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の植え込み可能装置において、
前記少なくとも１つのストッパー部材は、圧縮材料から形成されている、植え込み可能装置。
【請求項１３】
請求項１０に記載の植え込み可能装置において、
前記少なくとも１つのストッパー部材は、前記延長ロッドの周りに配置されたリング型部材を含み、このリング型部材は、前記支持部材の前記開口の直径よりも大きい直径を有する、植え込み可能装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材および前記第２の部材の互いに対する運動を制御するために、前記第１の部材と前記第２の部材との間に配置された少なくとも１つの圧縮部材、
をさらに含む、植え込み可能装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および内部に回転可能に配置された前記支持部材を有する第２の部分を備えた実質的にＬ型の形状であり、
前記第２の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および前記支持部材内に配置されるように構成された第２の部分を有する実質的に細長い部材を含む、植え込み可能装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記第２の部材に形成されたストッパー、
をさらに含み、
前記ストッパーは、前記支持部材に対する前記第２の部分の運動を制限するように構成されている、植え込み可能装置。
【請求項１７】
請求項１５に記載の植え込み可能装置において、
前記第２の部材の前記第１の部分および前記第２の部分は、互いに軸がずれている、植え込み可能装置。
【請求項１８】
請求項１５に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記第１の部分は、この第１の部分を骨係合部材に結合するように構成された固定機構の一部を受容するため、前記第１の部分に形成された開口を含む、植え込み可能装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記第１の部分は、前記第１の部分上に形成され、かつ、骨係合部材に形成された相補的な表面内に受容されるように構成された、関節運動面を含む、植え込み可能装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の植え込み可能装置において、
前記関節動作面は、実質的に球状である、植え込み可能装置。
【請求項２１】
隣接する椎骨における後部要素を安定させるための方法において、
第１の部材を第１の椎骨に結合し、第２の部材を第２の椎骨に結合するステップであって、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する運動を制御するために、前記第１の部材の延長ロッドが、前記第２の部材内に回転可能に配置された支持部材内を通るようにする、ステップ、
を含む、方法。
【請求項２２】
脊椎を安定させるためのインプラントにおいて、
第１の椎骨に固着するように構成された、内部を通る内腔を有する第１の部材と、
第２の椎骨に移動可能に結合するように構成された第２の部材であって、前記第１の部材内にスライド可能に配置され、前記第１の部材に対して移動可能である、第２の部材と、
を含み、
前記第１の部材および前記第２の部材は、これらの部材に結合された前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の運動を制御するように構成されている、インプラント。
【請求項２３】
請求項２２に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材は、
内部を通る内腔を有する第１の横部分、
内部を通る内腔を有する第２の横部分、および、
前記第１の横部分および前記第２の横部分に結合され、これら横部分の間に延在する連結部材、
を含む、インプラント。
【請求項２４】
請求項２２に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材と前記第２の部材との間に配置され、これらの部材に結合された前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の伸展を制限するべく圧縮されるように構成された少なくとも１つの圧縮部材、
をさらに含む、インプラント。
【請求項２５】
請求項２３に記載のインプラントにおいて、
前記第２の部材は、前記第１の横部分内にスライド可能に配置された第１のピン部材、および前記第２の横部分内にスライド可能に配置された第２のピン部材を含む、インプラント。
【請求項２６】
請求項２５に記載のインプラントにおいて、
前記第１のピン部材は、前記第１の横部分の前記内腔の一部の中に受容されるように構成された、前記第１のピン部材の第１の終端部に形成された頭部を含み、
前記第２のピン部材は、前記第２の横部分の前記内腔の一部の中に受容されるように構成された、前記第２のピン部材の第１の終端部に形成された頭部を含む、インプラント。
【請求項２７】
請求項２６に記載のインプラントにおいて、
前記第１の横部材および前記第２の横部材の各前記内腔は、前記ピン部材の前記頭部のスライド運動を制限するように構成された、各前記内腔に形成されたストッパー部材を含む、インプラント。
【請求項２８】
請求項２６に記載のインプラントにおいて、
前記第１のピン部材および前記第２のピン部材の各第２の終端部は、前記第１のピン部材および前記第２のピン部材を第２の椎骨に移動可能に結合するために、締付け部材に回転可能に結合するように構成され、かつ、各前記第２の終端部に形成された、球状の部材を含む、インプラント。
【請求項２９】
請求項２３に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材は、前記第１の横部分および前記第２の横部分にかみ合うように構成された、相反した終端部を有する細長いバーを含む、インプラント。
【請求項３０】
請求項２９に記載のインプラントにおいて、
前記第１の横部分および前記第２の横部分は、これら横部分に形成されたオフセットコネクタを含み、
前記オフセットコネクタ、および前記連結部材の前記相反した終端部は、前記第１の部材を第１の椎骨にかみ合わせる骨ねじを受容するために形成された孔を含む、インプラント。
【請求項３１】
請求項３０に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材の少なくとも一方の前記終端部における前記孔の軸に対して所定の角度で骨ねじを位置付けるように構成された少なくとも１つの傾斜ワッシャ、
をさらに含む、インプラント。
【請求項３２】
請求項３０に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材の少なくとも一方の前記終端部における前記孔の軸に対して所定の角度で骨ねじを位置付けるように構成された少なくとも１つの多軸ワッシャ、
をさらに含む、インプラント。
【請求項３３】
脊椎を安定させるためのインプラントにおいて、
第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、前記第１の部分に対してスライド運動可能な第２の部分を有する、第１の部材と、
第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、前記第１の部分に対してスライド運動可能な第２の部分を有する、第２の部材と、
前記第１の部材と前記第２の部材との間に延在し、これらの部材に結合される連結部材と、
を含む、インプラント。
【請求項３４】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第２の部分は、前記第１の部分内にスライド可能に配置されるピン部材を含む、インプラント。
【請求項３５】
請求項３４に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記ピン部材を第２の椎骨にかみ合わせるために前記ピン部材を受容するように構成された多軸頭部を有する骨ねじをさらに含む、インプラント。
【請求項３６】
請求項３４に記載のインプラントにおいて、
各前記ピン部材は、そのピン部材の終端部に形成された球状部材を含み、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記ピン部材を第２の椎骨にかみ合わせるために前記ピン部材の前記球状部材を多軸的に受容するように構成された頭部を有する骨ねじをさらに含む、インプラント。
【請求項３７】
請求項３４に記載のインプラントにおいて、
各前記ピン部材は、前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第１の部分に形成された内腔内に受容されるように構成された頭部を含み、
各前記内腔は、前記ピン部材の前記頭部を受容するように構成された拡張された直径部分を含む、インプラント。
【請求項３８】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第１の部分は、前記連結部材にかみ合うように構成された、各前記第１の部分に形成されたオフセットコネクタを含む、インプラント。
【請求項３９】
請求項３３に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記第１の部分に対する前記第２の部分のスライド運動の際に圧縮されるように構成された、前記第２の部分の一部の周りに配置された圧縮部材をさらに含む、インプラント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本願は、２００４年１２月３０日出願の米国特許出願第１０／９０５，３７４号（名称：「人工椎間関節（Artificial Facet Joint）」）の一部継続出願である２００５年５月３１日出願の米国特許出願第１０／９０８，８８２号（名称：「椎間関節の置換（Facet Joint Replacement）」）の優先権を主張するものである。これらの特許文献は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れるものとする。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、脊椎器具に関し、詳細には、構造的後部要素の天然の機能を模すように構成された様々な装置に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
患者の脊椎における椎骨は、椎骨の互いに対する運動を制御する椎間関節および椎間円板（disc）によって互いに連結されている。各椎骨は、左側に位置する一対の関節動作面、および右側に位置する一対の関節動作面を有しており、各関節動作面の対は、上方を向いた上側関節動作面、および下方を向いた下側関節動作面を備えている。隣接する椎骨の下側関節面と上側関節面によって、椎間関節が形成されている。椎間関節は、滑膜関節である。すなわち、各椎間関節は、結合組織の被膜によって取り囲まれていて、関節に栄養および潤滑性を付与する流体を生成する。このような関節面は、関節が互いに対して運動すなわち関節運動できるように軟骨で覆われている。
【０００４】
病変、変性、損傷、または他の原因で痛みのある椎間関節および／または椎間円板は、３関節複合構造（three joint complex）としての機能を回復するために外科手術が必要な場合がある。弓切除術の後に外科手術が必要になることがある。なぜなら、椎弓切除術は、患者を不安定にし、椎弓切除術後の後彎（脊椎の異常な前方への湾曲）、痛み、および神経の機能障害を引き起こしうるためである。脊椎の損傷または病変したレベルは、従来、互いに融合されてきた。このような技術は痛みを軽減するが、少なくとも２つの椎骨間の運動を実質的に妨げてしまう。結果として、余分な応力が隣接するレベルにかかって、さらなる損傷が起きることもある。
【０００５】
近年、椎間関節の正常な機能を回復させるための技術が開発されてきた。このような１つの技術では、椎間関節をキャップで覆って、骨および関節構造を保護する。しかしながら、このキャップ技術は、骨関節炎における痛みの元を排除できないため、使用が限定されている。また、キャップ技術は、椎間関節の解剖学的形態における多様性に対応するべく様々な大きさおよび形状のキャップを取り揃えなければならないため不利である。キャップはまた、時間が経つと緩む傾向にあるため、キャップを含む関節および／または骨支持構造の別の損傷が起きる可能性がある。
【０００６】
後部要素に対して正常な機能を回復させるための他の技術としては、上側プロテーゼ椎弓および下側プロテーゼ椎弓が、椎骨に亘って延在するように植え込まれる椎弓置換術を含む。これらのプロテーゼ椎弓は、互いに対して関節運動して、椎間関節の関節機能の代わりを果たすことができる硬質な表面を有することができる。しかしながら、椎間関節置換術の際に２つの硬質の関節動作面を整合させることは、患者の解剖学的構造の多様性および要求される様々な運動（すなわち、屈曲、伸展、横方向の曲げ、および並進）を考えると、極めて困難である。
【０００７】
したがって、椎間関節の天然の機能を模倣するように構成された改良されたシステムおよび方法が要望されている。
【０００８】
〔発明の概要〕
本発明は、損傷した椎間関節を修復および／または置換するため、ならびにオプションとして、例えば、患者の脊柱の薄膜、後靱帯、および／または他の構造を含む他の後部要素を置換するための様々な方法および装置を提供する。例示的な一実施形態では、患者の脊柱における１または複数の椎間関節を置換および／または安定させるためのインプラントを提供する。このインプラントは、通常は、第１の椎骨に結合するように構成された第１の部材と、第２の椎骨に結合するように構成された、隣接する椎骨の運動を制御するために第１の部材に対して移動可能に構成された第２の部材を含む。ある例示的な実施形態では、インプラントは、椎骨の軸回転およびずれを制限するとともに、椎骨の屈曲、伸展、および横方向の曲げを許容または制限するように構成することができる。
【０００９】
このようなインプラントは、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、このインプラントは、第１の椎骨に結合するように構成された第１の部材であって、この第１の部材内に回転可能に配置された支持部材を備え、この支持部材の内部に開口が形成されている、第１の部材と、第１の椎骨に隣接した第２の椎骨に結合するように構成された第２の部材を含むことができる。この第２の部材は、第１の椎骨と第２の椎骨との間の運動を制御するために、支持部材に形成された開口内を通るように構成された延長ロッドを含むことができる。
【００１０】
第１および第２の部材は、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、第１の部材は、中心部分から相反したアームが延びた実質的にＵ型の形状とすることができ、第２の部材は、延長ロッドの終端部から相反したアームが延びた実質的にＹ型の形状とすることができる。使用の際、第１および第２の部材における各アームは、これらの各アームを椎骨に取り付けるために、骨ねじなどの骨係合部材の受容頭部内に受容されるように構成することができる。このインプラントは、第１の部材の中心部分と第２の部材の中心部分との間に位置付けられる少なくとも１つの圧縮部材と、第２の部材の中心部分と延長ロッドの終端部との間に位置付けられる少なくとも１つの圧縮部材を含むこともできる。圧縮部材は、隣接する椎骨の運動を制御しやすいように構成することができる。
【００１１】
支持部材は、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、支持部材は、内部を通じて形成された開口を有する玉軸受とすることができる。支持部材に形成された開口は、この支持部材と延長ロッドとの間の摩擦を低減するように構成された、開口上に形成されたコーティングを含むことができる。支持部材は、第１の部材の様々な位置に配置することもできるが、例示的な一実施形態では、支持部材は、第１の部材の中心部分内に自由に回転できるように配置することができる。具体的には、中心部分は、支持部材を回転可能に受容するために、その中心部分に形成された実質的に球状の開口を含むことができる。
【００１２】
本発明の別の実施形態では、延長ロッドに、支持部材に対するこの延長ロッドのスライドを制限するように構成され、その延長ロッド上に形成された、少なくとも１つのストッパー部材（stop member）を含むことができる。例えば、延長ロッドは、その第１および第２の終端部に形成された第１および第２のストッパー部材を含むことができる。ストッパー部材は、様々な構造を有することができるが、例えば圧縮材料を含む様々な材料から形成することができる。一実施形態では、ストッパー部材は、延長ロッドの周りに配置されるリング型部材の形態にすることができる。例示的なリング型部材は、支持部材の開口の直径よりも大きい直径を有する。
【００１３】
さらに別の実施形態では、第１の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および内部に回転可能に配置された支持部材を有する第２の部分を備えた実質的にＬ型の形状とすることができる。第１の部材の第１の部分は、この第１の部分を骨係合部材に結合するように構成された固定機構の一部を受容するために、内部に形成された開口を備えることができる。第１の部材の第１の部分はまた、骨係合部材に形成された相補的な表面内に受容されるように構成され、その第１の部分上に形成された関節動作面を含むこともできる。例示的な一実施形態では、関節動作面は、実質的に球状とすることができる。
【００１４】
別の例示的な実施形態では、第２の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および支持部材内に配置されるように構成された第２の部分を有する実質的に細長い部材とすることができる。第２の部材の第１および第２の部分は、互いに軸がずれていてもよい。第２の部材は、その第１の部分と第２の部分との間の第２の部材上に形成されたストッパーを含むこともできる。このストッパーは、支持部材に対する第２の部分の運動を制限するように構成することができる。
【００１５】
隣接する椎骨における後部要素を安定させるための例示的な１つの方法も提供する。この方法は、第１および第２の椎骨の互いに対する運動を制御するために、第１の部材の延長ロッドが、第２の部材内に回転可能に配置された支持部材内を通るように、第１の部材を第１の椎骨に結合し、第２の部材を第２の椎骨に結合するステップを含むことができる。この方法はまた、第１および第２の椎骨の中心軸に対して所定の角度で延長ロッドを位置付けるステップを含むことができる。
【００１６】
例示的な一実施形態では、第１の部材は、第１および第２の骨係合部材を第１の椎骨内に植え込み、第１の部材の一部を第１および第２の骨係合部材にかみ合わせることにより、第１の椎骨に結合されることができ、第２の部材は、第１および第２の骨係合部材を第２の椎骨に植え込み、第２の部材の一部を第１および第２の骨係合部材にかみ合わせることにより、第２の椎骨に結合されることができる。第１および第２の骨係合部材は、各椎骨の相反した側面に植え込むことができる。
【００１７】
別の例示的な実施形態では、第１の部材は、骨係合部材を第１の椎骨に植え込み、第１の部材の一部を骨係合部材にかみ合わせることにより、第１の椎骨に結合されることができ、第２の部材は、骨係合部材を第２の椎骨に植え込み、第２の部材の一部を骨係合部材にかみ合わせることにより、第２の椎骨に結合されることができる。
【００１８】
他の態様では、脊椎を安定させるためのインプラントを提供する。このインプラントは、第１の椎骨に固着するように構成された第１の部材、および第２の椎骨に移動可能に結合するように構成された第２の部材を含むことができる。第２の部材は、第１の部材にスライド可能に結合してこの第１の部材に対して移動可能にし、これらの部材に結合された第１および第２の椎骨の運動を制御することができる。
【００１９】
第１および第２の部材は、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、第１の部材は、内部を通る内腔を備えた第１の横部分、内部を通る内腔を備えた第２の横部分、および第１の横部分と第２の横部分との間に延在し、これらの部分に結合された連結部材を含むことができる。第２の部材は、第１の横部分内にスライド可能に配置される第１のピン部材、および第２の横部分内にスライド可能に配置される第２のピン部材を含むことができる。例示的な一実施形態では、第１および第２のピン部材はそれぞれ、その終端部に形成された、第１および第２の横部分の内腔の一部の中に受容されるように構成された頭部を含む。ある例示的な実施形態では、第１および第２の横部分の内腔はそれぞれ、その内部に形成され、かつ、ピン部材の頭部のスライド運動を制限するように構成されたストッパーを備えることができる。
【００２０】
別の実施形態では、インプラントは、第１の部材と第２の部材との間に配置され、これらの部材に結合される第１および第２の椎骨の伸展を制限するべく圧縮されるように構成された少なくとも１つの圧縮部材を含むことができる。例示的な一実施形態では、インプラントは、ピン部材が第１の部材の第１および第２の横部分に対してスライド可能に移動すると圧縮されるように構成された、各ピン部材に配置される圧縮部材を含むことができる。
【００２１】
第２の部材を椎骨に移動可能に結合するための様々な技術も提供する。一実施形態では、ピン部材は、椎骨に対する第２の部材の運動を可能にする多軸骨ねじに結合することができる。別の実施形態では、第１および第２のピン部材の各終端部は、その各終端部上に形成され、かつ、ピン部材を第２の椎骨に移動可能に結合するために、単軸骨ねじなどの締付け部材（fastening element）内に回転可能に受容されるように構成された、球状部材を備えることができる。
【００２２】
第１の部材と第２の部材とを結合する連結部材も、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、連結部材は、第１および第２の横部分にかみ合うように構成された、相反した終端部を有する細長いバーの形態にすることができる。第１および第２の横部分には、これら横部分上に形成されたオフセットコネクタを含むことができ、これらオフセットコネクタおよび連結部材の相反した終端部は、第１の部材を第１の椎骨にかみ合わせるための骨ねじを受容するため、オフセットコネクタおよび終端部上に形成された孔を含むことができる。ある例示的な実施形態では、１または複数のワッシャが提供されてもよく、骨ねじを、このワッシャおよびオフセットコネクタの中に挿入して、連結部材の少なくとも一方の終端部に形成された孔の軸に対して所定の角度で連結部材を位置付けることができる。ワッシャは、例えば、傾斜構造または多軸構造を含む様々な構造を有することができる。
【００２３】
別の例示的な実施形態では、脊椎を安定させるためのインプラントを提供する。このインプラントは、第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、第１の部分に対してスライド移動可能な第２の部分を有する第１の部材と、第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、第１の部分に対してスライド移動可能な第２の部分を有する第２の部材を含む。連結部材を、第１の部材と第２の部材との間に延在させて、これらの部材に結合することができる。第１および第２の部材はそれぞれ、第１の部分に対する第２の部分のスライド可能な移動の際に圧縮されるように構成された、第２の部分の一部の周りに配置される圧縮部材を含むこともできる。
【００２４】
第１および第２の部材の各第２の部分は、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、第２の部分は、第１の部分内にスライド可能に配置されるピン部材の形態にすることができる。ピン部材は、様々な技術を用いて第２の椎骨にかみ合うことができるが、例示的な一実施形態では、各ピン部材は、骨ねじの頭部内に受容されうる。骨ねじの頭部は、多軸とするか、または固定することができ、ピン部材は、多軸的な連結を可能にするために、頭部に形成された球状部材を含むことができる。
【００２５】
別の態様では、隣接する椎骨における後部要素を安定させるための方法を提供する。この方法は、第１の部材を第１の椎骨に固着するステップと、第２の部材を第２の椎骨に移動可能に結合するステップと、を含むことができる。第２の部材は、第１および第２の椎骨の互いに対する運動を制御するために第１の部材に対してスライド移動可能にすることができる。一実施形態では、第１および第２の部材は、第１および第２の椎骨の互いに対する軸回転を実質的に防止することができる。別の実施形態では、第１および第２の部材は、第１および第２の椎骨の互いに対する伸展を制限することができる。さらに別の実施形態では、第１および第２の部材は、第１および第２の椎骨の互いに対する横方向の曲げおよび屈曲を制御することができる。
【００２６】
さらに別の例示的な実施形態では、隣接する椎骨を安定させるための方法を提供する。この方法は、第１および第２の隣接する椎骨に結合された第１および第２の部材を有する動的インプラントを備えた脊柱にアクセスするステップであって、第１および第２の部材に結合された隣接した椎骨の運動を制限するために、第１および第２の部材が互いに対して移動可能である、ステップと、固定機構を、第１および第２の部材に結合し、第１および第２の部材の互いに対する運動を実質的に防止して、動的インプラントを固定インプラントにするステップと、を含む。
【００２７】
本発明は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば明らかになるであろう。
【００２８】
〔詳細な説明〕
本発明は、患者の脊柱の椎間関節、薄膜、後靭帯、および／または他の構造などの損傷、外傷、病変、または他の原因で不健康な後部要素を置換するための様々な方法および装置を提供する。例示的な一実施形態では、後部を安定させるインプラントを提供する。このインプラントは、脊椎の屈曲、伸展、および横方向の曲げを許容または制御するとともに、好ましくは脊椎の前後のずれおよび回転を実質的に制限して、脊椎の天然の機能を模倣するように互いに対して移動できるように構成された少なくとも２つの部材を含む。当業者であれば、本発明の方法および装置は、患者の脊椎の椎間関節およびオプションの他の後部要素の回復および／または置換のために使用するように特別に構成されているが、様々な他の外科手術における様々な他の目的に使用できることを理解できよう。
【００２９】
図１Ａ〜図４Ｃは、後部を安定させるインプラントの例示的な一実施形態を例示している。図示されているように、２つのインプラント１０、１０’が、２つの隣接する椎骨６０ｓ、６０ｉの相反した側面に結合されているが、ここでは唯１つのインプラント１０を説明する。当業者であれば、インプラント１０とインプラント１０’とが、実質的に同じ構造を有することができることを理解できよう。さらに、２つのインプラント１０、１０’のみが示されているが、別のインプラントを、患者の脊柱に沿って位置する別の椎骨に結合することができる。図１Ａおよび図１Ｂは、隣接する椎骨６０ｓと椎骨６０ｉとの間に植え込まれた人工椎間円板Ｉも例示している。当業者であれば、ここに開示する後部を安定させるインプラントを、天然の椎間円板または人工の椎間円板とともに用いることができることを理解できよう。例示的な一実施形態では、人工椎間円板が用いられる場合、このような椎間円板は、隣接する椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する運動を可能にする椎間円板が好ましい。限定するものではないが、本発明に使用できる例示的な１つの人工椎間円板として、デピュイ・スパイン社（Depuy Spine,Inc.）から入手可能なＣｈａｒｉｔｅ（商標）人工椎間円板を挙げることができる。
【００３０】
図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、インプラント１０は、例えば下側椎骨６０ｉなどの第１の椎骨に結合される第１の部材２０、および例えば上側椎骨６０ｓなどの第２の椎骨に結合される第２の部材３０を含むことができる。図示されていないが、第１の部材２０と第２の部材３０を逆に用いて、第１の部材２０を上側椎骨６０ｓに結合し、第２の部材３０を下側椎骨６０ｉに結合することができる。第１および第２の部材２０、３０はまた、互いに移動可能に結合することができる。具体的には、第１の部材２０は、その内部に移動可能に配置された支持部材（bearing element）２２を含むことができ、第２の部材３０は、支持部材２２の中をスライドできるように構成された延長ロッド３２を含むことができる。使用の際、支持部材２２と延長ロッド３２は、協働して上側および下側椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する運動を制御する。具体的には、支持部材２２と延長ロッド３２は、椎骨６０ｓ、６０ｉの屈曲、伸展、および横方向の曲げを可能にするとともに、椎骨６０ｓ、６０ｉの前後のずれおよび回転を実質的に制限する。
【００３１】
インプラント１０の第１の部材２０は、図２Ａに詳細に示されており、様々な構造を有することができる。しかしながら、例示されている例示的な実施形態では、第１の部材２０は、実質的にＬ型であって、例えば下側椎骨６０ｉなどの椎骨にかみ合うように構成された第１の部分２０ａ、および内部に配置された支持部材２２を有する第２の部分２０ｂを含む。例示的な第１および第２の部分２０ａ、２０ｂはそれぞれ、実質的に平坦な構造を有しており、互いに対して所定の角度で位置付けることができる。例えば、第１および第２の部分２０ａ、２０ｂは、互いに対して実質的に垂直にすることができる。しかしながら、各部分２０ａ、２０ｂの互いに対する構造は、用途によって様々にすることができる。
【００３２】
上記したように、第１の部分２０ａは、椎骨にかみ合わせるように構成されている。様々な技術を用いて第１の部分２０ａを椎骨にかみ合わせることができるが、例示されている例示的な実施形態では、第１の部分２０ａは、締付け部材および／または骨係合部材の一部を受容するための第１の部分２０ａを貫通している開口２４を備えている。この開口２４は、使用する骨係合部材および締付け部材の種類によって形状および大きさを様々にすることができる。例示的な実施形態では、図２Ｂに示されているように、骨係合部材は、骨ねじ５０であって、締付け部材は、骨ねじ５０に係合して第１の部材２０の第１の部分２０ａを椎骨６０ｉに固定するように構成された固定ナット５２である。具体的には、骨ねじ５０は、椎骨６０ｉ内に延びるように構成されたねじ付きシャンク５０ａ、このねじ付きシャンク５０ａ上に形成された受容頭部５０ｂ、および受容頭部５０ｂから第１の部分２０ａの開口２４を介して延出して、固定ナット５２にかみ合うねじ付き中心シャフト５０ｃを有する。例示的な一実施形態では、受容頭部５０ｂは、骨ねじ５０に対して第１の部材２０の位置を調節できるように、第１の部材２０の第１の部分２０ａの後面すなわち関節動作面２６を受容するように構成された形状を有することができる。例えば、受容頭部５０ｂは、その内部に形成された、実質的に球状の凹部５１を備えることができ、第１の部材２０の第１の部分２０ａの関節動作面２６は、図２Ａに示されているように実質的に球状にすることができる。この結果、第１の部材２０は、骨ねじ５０、具体的には椎骨６０ｉに対して角度調節することができる。このような構造により、詳細を後述するように、第１の部材２０の第２の部分２０ｂの支持部材２２を所望に位置付けることができる。
【００３３】
第１の部材２０の第２の部分２０ｂは、様々な構造を有することもできるが、上記したように、例示的な第２の部分２０ｂは、第２の部材３０の延長ロッド３２を受容するために、この第２の部分２０ｂ内に配置された支持部材２２を含む。当分野で知られている様々な支持部材２２を用いることができるが、例示されている実施形態では、支持部材２２は、そこを貫通して形成された開口２２ｉを含む標準的な玉軸受である。支持部材２２は、様々な技術を用いて第１の部材２０の第２の部分２０ｂ内に配置することができるが、例示されている実施形態では、支持部材２２は、第１の部材２０の第２の部分２０ｂに対して自由に回転できるのが好ましい。こうすることにより、椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する運動の結果として第１および第２の部材２０、３０が互いに対して移動すると、支持部材２２が旋回／回転することができる。図２Ａに示されているように、支持部材２２は、インサート２７内に形成され、かつ、インサート２７を貫通する球状凹部２８内に配置されており、このインサート２７は、第２の部分２０ｂに形成された開口２５内に配置されている。当業者であれば、支持部材２２は、第２の部分２０ｂ内に形成された凹部内に直接配置することができ、インサート２７を使用する必要がないことを理解できよう。
【００３４】
凹部２８内での支持部材２２の自由な回転／運動を容易にするために、支持部材２２および／または凹部２８は、摩擦および磨耗を低減するコーティングを含むことができる。支持部材２２の開口２２ｉも、この中を通る延長ロッド３２の運動によって生じる支持部材２２の摩擦および磨耗を低減するために内部にコーティングを備えることもできる。支持部材２２、凹部２８、および／または延長ロッド３２のコーティングに適した例示的な材料として、限定するものではないが、窒化チタン（titanium nitrite）コーティング、炭化窒化チタン（titanium carbon-nitrite）コーティング、ダイヤモンド状炭素コーティング、および他の類似材料を挙げることができる。詳細を後述する支持部材２２、凹部２８、および／または延長ロッド３２は、例えば、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム、ポリエチレンおよびポリウレタンなどのプラスチック、ならびに様々なセラミックなどの耐磨耗性の特定の材料から形成することもできる。
【００３５】
インプラント１０の第２の部材３０も様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、詳細が図３に示されているように、第２の部材３０は、第１の部分３０ａおよび第２の部分３０ｂを備えた実質的に細長い形状を有することができる。第１の部分３０ａは、例えば上側椎骨６０ｓなどの椎骨に第１の部分３０ａをかみ合わせるために、骨係合部材に結合するように構成することができ、第２の部分３０ｂは、支持部材２２に形成された開口２２ｉを通るように構成された延長ロッド３２を形成することができる。第１および第２の部分３０ａ、３０ｂは、互いに同軸とすることができるが、例示的な実施形態では、第１の部分３０ａと第２の部分３０ｂは、互いに軸がずれている。具体的には、第１の部分３０ａの軸Ａ1は、第２の部分３０ｂの軸Ａ2から距離Ｄ、離間させることができる。この距離は様々にすることができるが、例示的な一実施形態では、この距離Ｄは、約２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲とすることができる。このような構造により、支持部材２２に対する延長ロッド３２などの第２の部分３０ｂの位置付けが容易になるとともに、第１の部材２０の第１の部分２０ａに当接または接触することなく、支持部材２２に対して延長ロッド３２が運動することができる。
【００３６】
上記したように、第２の部材３０の第１の部分３０ａは、この第１の部分３０ａを上側椎骨６０ｓにかみ合わせるために骨係合部材に結合するように構成することができる。したがって、第１の部分３０ａは、使用する骨係合部材の種類によって様々な構造を有することができる。図１Ａおよび図１Ｂに示されている例示的な実施形態では、骨係合部材は、椎骨６０ｓ内にねじ込む（thread）シャンク（不図示）およびＵ型受容頭部５６を有する骨ねじ５４である。したがって、第１の部分３０ａは、受容頭部５６内に受容されるように構成されたロッドの形態にすることができる。止めねじなどの固定部材を用いて、第１の部分３０ａを受容頭部５６内に固定して、第２の部材３０を椎骨６０ｓにかみ合わせることができる。別の例示的な実施形態では、骨ねじ５４は、受容頭部５６をシャンクに対して角度調節できるように多軸骨ねじとすることができる。このような構造により、第２の部材３０を第１の部材２０に対して所望の位置に固定することができ、具体的には、延長ロッド３２を支持部材２２に対して所望に位置付けることができる。第１の部材２０に対する第２の部材３０の向きによって、詳細を後述するように、椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する運動を制御することができる。当業者であれば、例えば、オフセットコネクタなどを含む様々な他の装置を用いて、第２の部材３０を椎骨にかみ合わせることができることを理解できよう。
【００３７】
第２の部材３０の延長ロッド３２は、様々な構造を有することができるが、支持部材２２内を通り、この支持部材２２に対してスライド可能に移動できるように構成すべきである。例示されている例示的な実施形態では、延長ロッド３２は、支持部材２２内に形成された開口の内径ｄiよりもわずかに小さい直径ｄrを有する実質的に円柱の形状を有する。
【００３８】
延長ロッド３２は、支持部材２２に対するこの延長ロッド３２の運動を制限するために、延長ロッド３２上に形成された１または複数の物理的ストッパーを備えることもできる。この物理的ストッパーは、様々な形状および大きさを有することができるが、例示されている例示的な実施形態では、第１の部分３０ａと延長ロッド３２が、物理的ストッパーを形成する実質的に円形のフランジ３４によって分離されている。フランジ３４は、支持部材２２内への延長ロッド３２の進入を制限するために、第１の部材２０の上面２０ｓ（図２Ａ）に当接するように構成することができる。したがって、フランジ３４は、支持部材の開口２２ｉの直径ｄiよりも大きい直径ｄfなどの大きさを有するのが好ましい。延長ロッド３２の終端部３２ｔも、支持部材２２から延長ロッド３２が抜けるのを防止するために、図３に詳細に示されているように、終端部３２ｔ上に形成されたフランジを備えることができる。
【００３９】
延長ロッド３２は、この延長ロッド３２と支持部材２２または第１の部材２０の第２の部分２０ｂとの間の強い接触を防止するためにクッションとして機能するように構成され、かつ、この延長ロッド３２の周りに配置された、１または複数の圧縮部材を備えることもできる。図３に示されているように、圧縮部材３６は、延長ロッド３２の周りに配置されるドーナッツ形または同様の形状の部材にすることができる。圧縮部材３６は、フランジ３４に近接して位置付けるか、または図示されているように延長ロッド３２の終端部３２ｔに配置または形成することができる。別法として、終端部３２ｔのフランジは、圧縮材料から形成するか、または終端部３２ｔにかみ合わせるか、あるいは終端部３２ｔ上に形成された圧縮部材を含むことができる。当業者であれば、様々な技術を用いて、延長ロッド３２と支持部材２２との間の運動を制御して強い衝撃を制限することができる。当業者であれば、様々な材料を用いて圧縮部材を形成できることを理解できよう。限定目的ではないが、適当な材料の例として、ポリウレタン、シリコーンとウレタンのコポリマー、ポリカーボネートウレタンなどのポリマーを挙げることができる。金属スプリングを用いることもできる。
【００４０】
使用の際、インプラント１０は、例えば、患者の脊柱の椎間関節、薄膜、後靱帯、および／または他の構造などを含む脊椎の１または複数の後部要素を置換および／または補助することができる。しかしながら、インプラント１０の特定の構造および使用方法は、実施する特定の処置によって様々にすることができる。例えば、椎弓切除術が行われて椎間関節が除去されない場合、インプラントを用いて、椎間関節に対する荷重を低減することができる。椎間関節が除去される場合は、椎骨に対する骨ねじの回転を防止するために、詳細を後述するように、回転防止構造を付加する必要があるであろう。後靱帯が除去される場合は、椎骨の屈曲の制御を容易にするために、１または複数の圧縮部材を用いるのが望ましいであろう。インプラント１０は、既に述べたように、天然の椎間円板または人工の椎間円板とともに機能するように構成することもできる。これに関係なく、上記したように、インプラント１０は、脊椎の屈曲、伸展、および横方向の曲げを可能にするとともに、脊椎の前後のずれおよび回転を実質的に制限するように構成するのが好ましい。唯１つの後部を安定させるインプラント１０を植え込むための例示的な方法を記載したが、当業者であれば、例示的な実施形態では、２つのインプラント１０、１０’が隣接する椎骨の相反した側面に植え込まれることを理解できよう。さらに、患者の要求によって、任意の数のインプラントを用いて複数の隣接する椎骨を結合することができる。
【００４１】
例示的な１つの処置は、骨ねじ５０を下側椎骨６０ｉに植え込み、骨ねじ５４を上側椎骨６０ｓに植え込むことによって始めることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示されているように、骨ねじ５０、５４が、椎骨６０ｓ、６０ｉの側面に植え込まれ、別のインプラント１０’を椎骨６０ｓ、６０ｉの反対の側面に植え込むことができる。骨ねじ５０、５４が植え込まれたら、第１の部分２０ａの関節動作面２６を受容頭部に位置付け、骨ねじ５０の中心シャフトを第１の部材２０の開口２４内に通して、第１の部材２０を骨ねじ５０に結合することができる。次に固定ナット５２を、骨ねじ５０の中心シャフト上に緩くねじ込み、第１の部材２０を骨ねじ５０に緩く取り付けることができる。次に、第１の部材２０を所望に角度調節し、適切に位置づけたら、固定ナット５２を締めて、第１の部材２０を椎骨６０ｉに対して固定位置に維持することができる。次に、延長ロッド３２を支持部材２２の中に挿入し、第１の部分３０ａを骨ねじ５４の受容頭部５６内に位置づけて、第２の部材３０を骨ねじ５４に結合することができる。次に、例えば止めねじ５８などの固定部材を、受容頭部５６内に挿入し、第２の部材３０を椎骨６０ｓに緩くかみ合わせることができる。止めねじ５４が多軸骨ねじである場合、受容頭部５６を動かして、第２の部材３０を角度調節することができる。第２の部材３０が適切に位置付けされたら、止めねじ５８を完全に締めて、第２の部材３０を椎骨６０ｓに対して固定位置に維持することができる。当業者であれば、骨ねじ５０、５４および第１および第２の部材２０、３０を任意の順序で植え込み、調節できることを理解できよう。例示的な一実施形態では、第２の部材３０を所望に位置づけ、次に、第１の部材２０を、第２の部材３０の配置に基づいて、必要に応じて位置付ける。
【００４２】
図示されていないが、インプラント１０を用いて椎間関節を置換する場合、上側椎骨６０ｓ内に植え込まれた骨ねじの回転を防止するために、回転防止構造を含むのが望ましいであろう。様々な回転防止技術を用いることができるが、一実施形態では、骨ねじは、その回転を防止するために骨ねじのシャンクの近位端部または頭部に形成されたスパイクまたは他の表面突起を含むことができる。別の実施形態では、十字コネクタは、各インプラントの第２の部材の第１の部分に連結されて、それらの間に延び、第２の部材にかみ合わされた骨ねじの回転を防止することができる。
【００４３】
インプラント１０は、隣接する椎骨６０ｓ、６０ｉに結合されると、これらの椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する運動を制御することができる。具体的には、脊椎の運動の際に、延長ロッド３２が支持部材２２内をスライド可能に移動する時に支持部材２２が回転して、椎骨６０ｓ、６０ｉの運動を制御する。インプラント１０の構造により、支持部材２２と延長ロッド３２は、椎骨６０ｓ、６０ｉの互いに対する軸回転を実質的に防止し、椎骨の前後のずれを実質的に防止することができる。図４Ａ〜図４Ｃは、中立位置にある椎骨６０ｓ、６０ｉ、および伸展および屈曲の際の椎骨６０ｓ、６０ｉを例示している。図４Ａは、中立位置にある椎骨６０ｓ、６０ｉを例示している。図４Ｂは、伸展の際の椎骨６０ｓ、６０ｉを例示している。図示されているように、延長ロッド３２が、支持部材２２内に完全に挿入されて、フランジ３４が支持部材２２に当接している。図４Ｃは、椎骨６０ｓ、６０ｉの屈曲を例示している。図示されているように、支持部材２２が、第１の部材２０に対して旋回しており、延長ロッド３２が、支持部材２２から実質的に抜け、延長ロッド３２の終端部３２ｔのみが支持部材２２内に維持されている。
【００４４】
延長ロッド３２は、椎骨６０ｓ、６０ｉの中心軸Ｘに対して実質的に平行に位置付けされることができるが、椎骨６０ｓ、６０ｉの運動を制御するために、延長ロッド３２は、椎骨６０ｓ、６０ｉの中心軸Ｘに対して所定の角度に位置付けされることもできる。図４Ａに示されているように、椎骨６０ｓ、６０ｉに対する延長ロッド３２の位置は、中心軸Ｘに垂直な線と延長ロッド３２の軸Ａ2との間で測定される角αによって示されている。屈曲を増大させるためには、延長ロッド３２を、椎骨６０ｓ、６０ｉの中心軸に向かって傾斜させて、角αが９０度未満になるようにする。この角度では、フランジ３４は、中立位置の支持部材２２により近づく。結果として、椎骨６０ｓ、６０ｉが、図４Ａに示されている中立位置から図４Ｂに示されている伸展位置へ移動する場合、運動範囲が限定される。これとは逆に、椎骨６０ｓ、６０ｉが、中立位置から図４Ｃに示されている屈曲位置に移動する場合、運動範囲はより大きい。屈曲を減少させるためには、延長ロッド３２を、椎骨６０ｓ、６０ｉの中心軸から離れる方向に傾斜させて、角αが９０度より大きくなるようにする。この角度では、フランジ３４は、中立位置の支持部材２２からより遠ざかる。結果として、椎骨６０ｓ、６０ｉが、図４Ａに示されている中立位置から図４Ｂに示されている伸展位置に移動する場合、運動範囲が増大する。これとは逆に、椎骨６０ｓ、６０ｉが、中立位置から図４Ｃに示されている屈曲位置に移動する場合、運動範囲が減少する。したがって、延長ロッド３２の角αは、屈曲および伸展の際の所望の運動範囲に基づいて選択することができる。当業者であれば、この角αは、望む効果によって様々にすることができ、例示的な実施形態では、この角αを、約６０度〜約１２０度の範囲にすることができることを理解できよう。
【００４５】
図示されていないが、この処置は、組織がインプラント１０および支持部材２２内に成長するのを防止するため、および細片が脊椎管内に侵入するのを防止するために、シースすなわち保護部材をインプラント１０の周りに部分的または全体的に設けるステップを含むこともできる。
【００４６】
図５Ａ〜図８Ｃは、後部を安定させるインプラント１００の別の例示的な実施形態を例示している。インプラント１００は、両側の構造を有する点を除き、インプラント１０に類似している。具体的には、２つの隣接する椎骨の相反した側面に位置付けられる２つのインプラント１０、１０’を用いるのではなく、インプラント１００を、隣接する椎骨の中心線に沿って位置付けられ、隣接する椎骨の互いに対する運動を制御することができる。
【００４７】
図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、例示的なインプラント１００は、通常は、例えば下側椎骨１６０ｉなどの第１の椎骨に結合するように構成され、内部に配置された支持部材１２２を含む第１の部材１２０と、例えば上側椎骨１６０ｓなどの第２の椎骨に結合するように構成され、内部に形成された延長ロッド１３２を有する第２の部材１３０を含む。図示されていないが、第１の部材１２０と第２の部材１３０を逆に用いて、第１の部材１２０を上側椎骨１６０ｓに結合し、第２の部材１３０を下側椎骨１６０ｉに結合することができる。使用の際、支持部材１２２は、第１の部材１２０に対して自由に回転できるように構成されており、延長ロッド１３２は、隣接する椎骨１６０ｓ、１６０ｉの運動を制御するために支持部材１２２内をスライド可能に通るように構成されているため、脊椎の屈曲、伸展、および横方向の曲げを可能にするとともに、脊椎の前後のずれおよび回転を実質的に制限することができる。図示されていないが、第１の部材１２０と第２の部材１３０を逆に用いて、第１の部材１２０を上側椎骨１６０ｓに結合し、第２の部材１３０を下側椎骨１６０ｉに結合することができる。
【００４８】
図６に詳細が示されているインプラント１００の第１の部材１２０は、様々な構造を有することができる。しかしながら、例示されている例示的な実施形態では、第１の部材１２０は、実質的にＹ型であって、内部に配置された支持部材１２２を有する中心部分１２０ａと、この中心部分１２０ａから延び、例えば下側椎骨６０ｉなどの椎骨にかみ合うように構成された第１および第２のアーム１２０ｂ、１２０ｃを含む。中心部分１２０ａおよび第１および第２のアーム１２０ｂ、１２０ｃは、様々な形状および大きさを有することができ、用途によって構造を様々にすることができる。例示されている例示的な実施形態では、中心部分１２０ａは、内部に支持部材１２２を受容するように構成された実質的に平坦な円柱構造であり、第１および第２のアーム１２０ｂ、１２０ｃがそれぞれ、中心部分１２０ａから遠位方向に延びてから横方向外側に延びている。このような構造により、第１および第２のアーム１２０ｂ、１２０ｃが椎骨１６０ｉの相反した側面にかみ合うことができる。
【００４９】
第１および第２のアーム１２０ｂ、１２０ｃは、様々な技術を用いて下側椎骨１６０ｉにかみ合うことができる。例示されている例示的な実施形態では、アーム１２０ｂ、１２０ｃは、概ね細長い実質的に円柱の構造を有するロッドの形態である。このため、各アーム１２０ｂ、１２０ｃは、骨係合部材の受容頭部内に受容されうる。図５Ａおよび図５Ｂに示されている実施形態では、骨係合部材は、下側椎骨１６０ｉの相反した側面に植え込まれる骨ねじ１５０ａ、１５０ｂである。図１Ａおよび図１Ｂを用いて既に説明したように、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂは、アーム１２０ｂ、１２０ｃを受容するように構成されたＵ型頭部を含むことができ、止めねじ１５２ａ、１５２ｂなどの固定部材を用いて、アーム１２０ｂ、１２０ｃを骨ねじ１５０ａ、１５０ｂに固定することができる。各骨ねじ１５０ａ、１５０ｂの受容頭部は、第１の部材１２０を椎骨１６０ｉに対して角度調節できるように、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂのねじ付きシャンク（不図示）に対して多軸運動できるようにすることもできる。このような構造により、支持部材１２２は、詳細を後述するように、所望に位置付けられことができる。
【００５０】
上記したように、第１の部材１２０も、内部に配置された支持部材１２２を含む。支持部材１２２は、図１Ａ〜図２に示されている支持部材２２を用いて既に説明した構造と同じまたは同様の構造を有することができる。具体的には、支持部材１２２は、第１の部材１２０の中心部分１２０ａに形成された球状凹部内を自由に回転できるように配置するか、または図６に示されているように、第１の部材１２０の中心部分１２０ａ内に配置されたインサート１２７内で自由に回転できるように配置することができる。既に述べたように、支持部材１２２は、第２の部材１３０の延長ロッド１３２をスライド可能に受容するために内部に形成された開口１２２ｉを備えた標準的な玉軸受とすることができる。支持部材１２２、この支持部材１２２を受容するためのインサート１２７内に形成された凹部１２８、および／またはこの支持部材１２２を通じて形成された開口１２２ｉは、摩擦および磨耗を低減するためにコーティングを備えることもできる。
【００５１】
インプラント１０の第２の部材１３０は、様々な構造を有することができるが、例示的な実施形態では、図７に詳細に示されているように、第２の部材１３０は、相反する側面から横方向に延びる第１および第２のアーム１３０ｂ、１３０ｃを有する中心部分１３０ａを有する実質的にＹ型とすることができる。延長ロッド１３２も、中心部分１３０ａから延びるようにすることができる。延長ロッド１３２に対する各アーム１３０ｂ、１３０ｃの角度は、用途によって様々にすることができるが、例示的な実施形態では、アーム１３０ｂ、１３０ｃは、これらの各アーム１３０ｂ、１３０ｃが、例えば上側椎骨１６０ｓなどの椎骨の相反した側面にかみ合うことができる構造を有する。
【００５２】
各アーム１３０ｂ、１３０ｃは、様々な技術を用いて椎骨１６０ｓにかみ合うことができるが、例示的な実施形態では、各アーム１３０ｂ、１３０ｃは、図示されている骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄなどの骨係合部材の受容頭部にかみ合うことができるように実質的に細長い円柱状のロッドの形態である。上記したように、骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄは、第２の部材１３０の位置を所望に角度調節することができるように、具体的には、支持部材１２２に対して延長ロッド１３２を所望に位置付けられるように、多軸骨ねじとすることができる。止めねじ１５２ｃ、１５２ｄなどの固定部材を用いて、アーム１３０ｂ、１３０ｃを骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄに固定することができる。
【００５３】
第２の部材１３０の延長ロッド１３２は、様々な構造を有することができるが、例示的な実施形態では、延長ロッド１３２は、図１Ａ、図１Ｂ、および図３を用いて既に説明した延長ロッド２２に類似している。具体的には、延長ロッド１３２は、支持部材１２２内を通り、この支持部材１２２に対してスライド可能に移動できるように構成すべきである。例示されている例示的な実施形態では、延長ロッド１３２は、支持部材１２２を通じて形成された開口の内径Ｄiよりもわずかに小さい直径Ｄrを有する実質的に円柱形状を有する。
【００５４】
図３を用いて既に述べたように、延長ロッド１３２は、支持部材１２２に対するこの延長ロッド１３２の運動を制限するために、延長ロッド１３２上に形成された物理的ストッパーを備えることもできる。物理的ストッパーは、様々な形状および大きさを有することができるが、例示されている例示的な実施形態では、中心部分１３０ａは、延長ロッド１３２の支持部材１２２内への進入を制限するために、支持部材１２２に対して当接するように構成された表面１３１を備えた実質的に円柱形状を有する。したがって、表面１３１は、支持部材の開口１２２ｉの直径Ｄiよりも大きい直径Ｄfなどの大きさを有するのが好ましい。
【００５５】
延長ロッド１３２は、この延長ロッド１３２と支持部材１２２または第１の部材１２０の中心部分１２０ａとの間の強い接触を実質的に防止するクッションとなるように、図３を用いて既に述べたように、延長ロッド１３２の周りに配置された１または複数の圧縮部材を含むこともできる。この圧縮部材（不図示）は、延長ロッド１３２の周りに配置されるドーナッツ形または類似の形状の部材にすることができる。圧縮部材は、表面１３１に近接して位置付けられることができ、かつ／または延長ロッド１３２の終端部１３２ｔに配置または形成することができる。終端部１３２ｔは、延長ロッド１３２が支持部材１２２から完全に抜けるのを防止するため、そしてオプションとして延長ロッド１３２に圧縮部材を維持するために、図７に破線で示されているように、終端部１３２ｔ上に形成されたストッパー面すなわちフランジ１３６を備えることもできる。別法として、フランジ１３６は、圧縮材料から形成するか、またはフランジ１３６にかみ合わせるか、または形成される圧縮部材を含むことができる。当業者であれば理解されるであろうが、様々な技術を用いて、延長ロッド１３２および支持部材１２２の運動を制御し、これらの部品間の強い衝撃を制限することができる。当業者であれば、様々な材料を用いて圧縮部材を形成できることを理解できよう。
【００５６】
図示されていないが、別の例示的な実施形態では、延長ロッド１３２は、第１および第２のアーム１３０ｂ、１３０ｃに対して調節可能にすることができる。例えば、延長ロッド１３２は、中心部分１３０ａに回転可能にかみ合わせることができ、中心部分１３０ａは、延長ロッド１３２を所望の固定位置に固定するように構成された固定機構を含むことができる。このような構造は、アーム１３０ｂ、１３０ｃを椎骨１６０ｓに取り付けるために用いる骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄが多軸でない場合、特に望ましい。したがって、延長ロッド１３２は、椎骨１６０ｓに対して所望の角度に位置付けされ、次に、延長ロッド１３２を所定の位置に固定して所望の角度位置に維持する。当業者であれば、様々な他の技術を用いて延長ロッド１３２を第２の部材１３０の残りの部分に対して調節できることを理解できよう。
【００５７】
使用の際、インプラント１００は、例えば、患者の脊柱の椎間関節、薄膜、後靱帯、および／または他の構造を含む脊椎の１または複数の後部要素を置換および／または補助することができる。インプラント１００は、上記したように、天然の椎間円板または人工の椎間円板とともに機能するように構成することもできる。これに関係なく、上記したように、インプラント１００は、脊椎の屈曲、伸展、および横方向の曲げを可能にするとともに、脊椎の前後のずれおよび回転を実質的に制限するように構成するのが好ましい。しかしながら、インプラント１００の特定の構造および使用方法は、実施する特定の処置によって様々にすることができる。例えば、椎弓切除術が行われて椎間関節が除去されない場合、インプラントを用いて、椎間関節に対する荷重を低減することができる。椎間関節が除去される場合は、椎骨に対する骨ねじの回転を防止するために、上記したように、回転防止構造を付加する必要があるであろう。後靱帯が除去される場合は、椎骨の屈曲の制御を容易にするために、１または複数の圧縮部材を用いるのが望ましいであろう。
【００５８】
例示的な１つの処置は、２つの骨ねじ１５０ａ、１５０ｂを下側椎骨１６０ｉ内に植え込み、２つの骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄを上側椎骨１６０ｓ内に植え込むことで始まることができる。図５Ａおよび図５Ｂに示されているように、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、１５０ｄは、椎骨１６０ｓ、１６０ｉの相反した側面に植え込まれる。骨ねじ１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、１５０ｄが植え込まれたら、中心部分１２０ａが上側椎骨１６０ｓに向かって位置付けられるように、アーム１２０ｂ、１２０ｃを骨ねじ１５０ａ、１５０ｂの受容頭部内に位置付けて、第１の部材１２０を骨ねじ１５０ａ、１５０ｂに結合することができる。次に、止めねじ１５２ａ、１５２ｂを、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂの受容頭部に緩くねじ込ませ、第１の部材１２０を骨ねじ１５０ａ、１５０ｂに緩く取り付けることができる。骨ねじ１５０ａ、１５０ｂが、多軸骨ねじである場合、第１の部材１２０を、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂの受容頭部を移動させて角度調節することができる。適切に位置付けられたら、止めねじ１５２ａ、１５２ｂを締めて、第１の部材１２０を椎骨１６０ｉに対して固定位置に維持することができる。上記したように、延長ロッド１３２は、椎骨１６０ｓ、１６０ｉに対して所望の角度に位置付けられることができる。第２の部材１３０は、延長ロッド１３２を支持部材１２２内に挿入し、アーム１３０ｂ、１３０ｃを骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄの受容頭部内に位置付けて、２つの骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄに同様に結合することができる。止めねじ１５２ｃ、１５２ｄを、受容頭部に緩くかみ合わせ、この受容頭部内にアーム１３０ｂ、１３０ｃを維持することができる。骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄが多軸骨ねじである場合、これらの骨ねじ１５０ｃ、１５０ｄの受容頭部を移動させて第２の部材１３０を角度調節することができる。第２の部材１３０が適切に位置付けされたら、止めねじ１５２ｃ、１５２ｄを完全に締めて、第２の部材１３０を椎骨１６０ｓに対して固定位置に維持することができる。当業者であれば、骨ねじ１５０ａ、１５０ｂ、１５０ｃ、１５０ｄ、ならびに第１および第２の部材１２０、１３０を任意の順序で植え込んで調節できることを理解できよう。例示的な一実施形態では、第２の部材１３０を所望に位置付け、次に、第１の部材１２０を、必要に応じて第２の部材１３０の配置に基づいて位置付けることができる。
【００５９】
インプラント１００は、隣接する椎骨１６０ｓ、１６０ｉに結合されると、隣接する椎骨１６０ｓ、１６０ｉの互いに対する運動を制御することができる。具体的には、脊椎の運動の際、延長ロッド１３２が支持部材１２２内をスライド可能に移動する時に支持部材１２２が回転して、隣接する椎骨１６０ｓ、１６０ｉの運動が制御される。インプラント１００の構造により、支持部材１２２と延長ロッド１３２が、椎骨１６０ｓ、１６０ｉの互いに対する軸回転を実質的に防止することができ、前後のずれを実質的に防止することもできる。図８Ａ〜図８Ｃは、中立位置、および屈曲および伸展の際の椎骨１６０ｓ、１６０ｉを例示している。図８Ａは、中立位置にある椎骨１６０ｓ、１６０ｉを例示している。図示されているように、延長ロッド１３２は、椎骨１６０ｓ、１６０ｉの中心軸Ｙに対して実質的に平行である。図８Ｂは、伸展の際の椎骨１６０ｓ、１６０ｉを例示している。図示されているように、延長ロッド１３２は、支持部材１２２内に完全に挿入され、表面１３１が支持部材１２２に当接している。図８Ｃは、椎骨１６０ｓ、１６０ｉの屈曲を例示している。図示されているように、支持部材１２２は、第１の部材１２０に対して旋回しており、延長ロッド１３２は、支持部材１２２から実質的に抜けて、延長ロッド１３２の終端部１３２ｔのみが支持部材１２２内に維持されている。
【００６０】
図示されていないが、この処置は、組織がインプラント１００および支持部材１２２内に成長するのを防止するため、および細片が脊椎管内に侵入するのを防止するために、シースすなわち保護部材をインプラント１００の周りに部分的または全体的に設けるステップを含むこともできる。
【００６１】
図９Ａおよび図９Ｂは、後部を安定させるインプラント２００のさらに別の例示的な実施形態を例示している。この実施形態では、２つの構成要素間の旋回運動を可能にする支持部材を設けるのではなく、インプラント２００は、２つの構成要素の線形運動を可能にする支持部材を含む。具体的には、図示されているように、インプラント２００は、第１の椎骨に結合するように構成された第１の部材２００ａ、および、第２の椎骨に結合するように構成された第２の部材２００ｂを含むことができる。第２の部材２００ｂは、隣接する椎骨の伸展、屈曲、および横方向の曲げを許容または制御するとともに、好ましくは軸回転およびずれを実質的に制限するか、または防ぐために、第１の部材２００ａに対してスライド可能に移動するように構成されている。例示的な実施形態では、第１および第２の部材２００ａ、２００ｂの一方を、椎骨に固着するように構成することができ、他方を、椎骨に動的に結合するように構成して、これらの２つの構成要素間の線形運動を可能にすることができる。
【００６２】
第１の部材２００ａは、様々な構造を有することができるが、例示されている例示的な実施形態では、椎骨の相反した側面に結合するように構成された、相反した第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂを含む。第１の部材２００ａは、第１の横部材（lateral member）２０２ａと第２の横部材２０２ｂとの間に延び、かつ、これらの横部材を連結する連結部材２２０を含むこともできる。連結部材２２０は、図１１を用いて詳細に後述する。各横部材２０２ａ、２０２ｂは、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、各横部材２０２ａ、２０２ｂは、第２の部材２００ｂの一部をスライド可能に受容して、第１の部材２００ａと第２の部材２００ｂとの間の線形運動を可能にするように構成されている。これは、様々な技術を用いて達成することができるが、例示されている例示的な実施形態では、各横部材２０２ａ、２０２ｂは、内部を通る内腔２０４ａ、２０４ｂ（図９Ｂ）を有する円筒部材の形態である。各横部材２０２ａ、２０２ｂは、実質的に同じ構造を有するのが好ましいため、例えば第１の横部材２０２ａなどの一方の横部材のみを、図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して詳細に説明する。図示されているように、第１の横部材２０２ａは、内部に形成された内腔２０４ａを備えている。内腔２０４ａは、様々な形状および大きさを有することができるが、例示的な一実施形態では、内腔２０４ａは、その第２の部分２０４ａ2の直径ｄ2よりも大きい直径ｄ1を有する第１の部分２０４ａ1を含む。この拡張した直径部分２０４ａ1により、詳細を後述するように、横部材２０２ａが第２の部材２００ｂのスライドピン２１０ａ、２１０ｂの頭部２１２ａ、２１２ｂを受容することができる。拡張した直径部分２０４ａ1は、スライドピン２１０ａ、２１０ｂの頭部２１２ａ、２１２ｂを受容するために、ストッパー表面として機能しうる、内腔２０４ａ内に形成された、シェルフ２０５を備えることもできる。図示されていないが、屈曲に対する抵抗を付与するために、ばねまたは他の圧縮部材を、シェルフ２０５とスライドピン２１０ａとの間に配置することができる。当業者であれば、様々な他の技術を用いて、横部材２０２ａ、２０２ｂに対するスライドピン２１０ａ、２１０ｂの運動を制限することができることを理解できよう。この例示的な実施形態を、以下に詳細に記載する。
【００６３】
各横部材２０２ａ、２０２ｂは、連結部材２２０へのかみ合いを容易にするとともに、第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂが椎骨にかみ合うことができるように、各横部材２０２ａ、２０２ｂに形成されたオフセットコネクタ２０６ａ、２０６ｂを備えることもできる。オフセットコネクタ２０６ａ、２０６ｂは、様々な構造を有することができるが、例示的な一実施形態では、これらのコネクタ２０６ａ、２０６ｂは、同一または実質的に類似している。したがって、オフセットコネクタ２０６ａ、２０６ｂの一方、例えば第１の横部材２０２ａのオフセットコネクタ２０６ａのみを詳細に説明する。図１０Ａを参照すると、例示的なオフセットコネクタ２０６ａは、実質的に平坦であって、横部材２０２ａの円柱部分から外側に延びている。オフセットコネクタ２０６ａは、このオフセットコネクタ２０６ａはもちろん、連結部材２２０を椎骨にかみ合わせるための骨ねじなどの締付け部材を受容するために、オフセットコネクタ２０６ａに形成された、貫通孔２０８ａを備えることもできる。オフセットコネクタ２０６ａ、２０６ｂを骨および連結部材２２０にかみ合わせるための例示的な技術を、図１２〜図１４を用いて詳細に説明する。
【００６４】
連結部材２２０は、様々な構造を有することができるが、上記したように、連結部材２２０は、第１の横部材２０２ａと第２の横部材２０２ｂとの間に延在し、これらの横部材を結合するように構成されるのが好ましい。連結部材２２０は、必ずしも必要ではないが、第１の横部材２０２ａと第２の横部材２０２ｂとの間を確実に連結し、骨に対するねじの回転を防止する点で、特に有利である。図１１は、例示的な連結部材２２０をさらに詳細に例示しており、図示されているように、連結部材２２０は、細長い実質的に平坦なロッドの形態である。連結部材２２０の形状は、様々にすることができるが、例示的な実施形態では、連結部材２２０は、第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂにかみ合うと、隣接する椎骨の椎間関節および棘突起のスペースを確保する形状を有する。図１１に示されているように、連結部材２２０は、実質的に湾曲した中心部分２２０ｃ、および平坦な構造を有する、相反した端部２２０ａ、２２０ｂを含む。図示されていないが、相反した端部２２０ａ、２２０ｂは、別法として、各端部２２０ａ、２２０ｂを個別に整合できるように、中心部分２２０ｃに多軸的に連結することもできる。各端部２２０ａ、２２０ｂは、連結部材２２０を第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂ、ならびに骨にかみ合わせるために、締付け部材を受容するため、各端部２２０ａ、２２０ｂに形成された貫通孔２２２ａ、２２２ｂを備えることができる。当業者であれば、連結部材２２０が、様々な他の構造を有することができ、その構造を、用途によって様々にできることを理解できよう。
【００６５】
上記したように、様々な技術を用いて、連結部材２２０を横部材２０２ａ、２０２ｂにかみ合わせることができる。例示的な実施形態では、図９Ａおよび図９Ｂに示されているように、連結部材２２０は、第１および第２の骨ねじ２３０ａ、２３０ｂなどの締付け部材によって、第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂにかみ合わされている。例えば第１の骨ねじ２３０ａである一方の骨ねじが、図１２に詳細に示されている。図示されているように、骨ねじ２３０ａは、ねじが設けられた近位部分２３０ａ1、遠位骨係合部分２３０ａ2、および近位部分２３０ａ1と遠位部分２３０ａ2を分離するフランジ２３２ａを有する。近位部分２３０ａ1は、第１の横部材２０２ａのオフセットコネクタ２０６ａに形成された貫通孔２０８ａ、および連結部材２２０に形成された貫通孔２２２ａを通るように構成されている。次に、固定ナット２３４ａなどの固定機構を、骨ねじ２３０ａの近位部分２３０ａ1上にねじ込み、連結部材２２０と第１の横部材２０２ａを互いに対して、および第１の椎骨に対してかみ合わせることができる。
【００６６】
ある例示的な実施形態では、骨ねじ２３０ａの軸Ｙは、図９Ｂに示されているように、連結部材２２０の貫通孔２２２ｂおよび第１の横部材２０２ａのオフセットコネクタ２０６ａの貫通孔２０８ａの軸Ｘに対して所定の角度で位置付けるように構成することができる。さらに、骨ねじ２３０ａの軸Ｙは、スライドピン２１０ａ、２１０ｂの軸に対して所定の角度で位置付けるように構成することができる。様々な技術を用いて、骨ねじ２３０ａ、２３０ｂと連結部材２２０と横部材２０２ａ、２０２ｂとの間の角度を変更することができるが、例示的な一実施形態では、１または複数のワッシャを用いて傾斜連結することができる。図９Ｂに示されているように、インプラント２００の各横部材２０２ａ、２０２ｂは、連結部材２２０の終端部２２０ａ、２２０ｂと固定ナット２３４ａ、２３４ｂとの間に配置された第１のワッシャ２４０ａ1、２４０ｂ1と、骨ねじ２３０ａ、２３０ｂに形成されたフランジ２３２ａ、２３２ｂと連結部材２２０の終端部２２０ａ、２２０ｂとの間に配置された第２のワッシャ２４０ａ2、２４０ｂ2を含む。各ワッシャ２４０ａ1、２４０ｂ1、２４０ａ2、２４０ｂ2は、様々な構造を有することができるが、例示的な実施形態では、４つのワッシャ２４０ａ1、２４０ｂ1、２４０ａ2、２４０ｂ2は、全て実質的に同一である。したがって、例えばワッシャ２４０ａ1である唯１つのワッシャを詳細に説明する。図１３を参照されたい。図示されているように、ワッシャ２４０ａ1は、それを通じて形成された孔２４２ａを備えた実質的に円筒である。例示的な実施形態では、ワッシャ２４０ａ1は、その第１の表面２４３が、ワッシャ２４０ａ1の第２の反対側の表面２４５に対して所定の角度で位置付けられるように傾斜構造を有する。ワッシャ２４０ａ1の孔２４２ａは、連結部材２２０と横部材２０２ａと骨ねじ２３０ａの軸Ｙとの間を様々な角度にできるようにテーパ状にすることもできる。図９Ｂを再び参照されたい。使用の際、骨ねじ２３０ａ、２３０ｂを、所望の角度で椎骨に植え込み、ワッシャ２４０ａ1、２４０ｂ1、２４０ａ2、２４０ｂ2により、骨ねじ２３０ａ、２３０ｂの特定の角度に関係なく、所望の向きに横部材２０２ａ、２０２ｂおよび連結部材２２０を椎骨にかみ合わせることができる。
【００６７】
図１４は、骨ねじ２３０ａ、２３０ｂと連結部材２２０と横部材２０２ａ、２０２ｂとの間を様々な角度にするための技術のさらに別の実施形態を例示している。この実施形態では、例えば第１の横部材２０２ａおよび連結部材２２０の第１の終端部２２０ａとともに使用するための唯１つの組立体が例示されており、２つのワッシャ２４０ａ’、２４０ｂ’が用いられている。各ワッシャ２４０ａ’、２４０ｂ’は、平坦な表面２４３ａ’、２４３ｂ’および相反した球面２４５ａ’および２４５ｂ’を有する。第１のワッシャ２４０ａ’の平坦な表面２４３ａ’は、連結部材２２０の終端部２２０ａに近接して位置付けることができ、第２のワッシャ２４０ｂ’の平坦な表面２４３ｂ’は、第１の横部材２０２ａのオフセットコネクタ２０６ａに近接して位置付けることができる。ワッシャ２４０ａ’、２４０ｂ’の相反した球面２４５ａ’、２４５ｂ’により、骨ねじ２３０ａを、ワッシャ２４０ａ’、２４０ｂ’、連結部材２２０の終端部２２０ａ、およびオフセットコネクタ２０６ａを介して所定の角度に配置することができる。内部に形成された球状のキャビティ２３５’を有する固定ナット２３４’を、骨ねじ２３０ａの近位部分２３０ａ1にかみ合わせることができる。球状のキャビティ２３５’により、固定ナット２３４’が、第１のワッシャ２４０ａ’の球面２４５ａ’の周りを旋回することができ、これにより、固定ナット２３４’を所定の角度の骨ねじ２３０ａにかみ合わせることができる。当業者であれば、様々な他の技術を用いて、骨ねじまたは他の締付け部材を連結部材および横部材にかみ合わせることができることを理解できよう。
【００６８】
ここで図９Ａおよび図９Ｂを再び参照されたい。インプラント２００は、第２の椎骨に結合するように構成され、隣接する椎骨の運動を制御するべく第１の部材２００ａに対して運動するように構成された第２の部材２００ｂを含むこともできる。第２の部材２００ｂは、様々な構造を有することができるが、図９Ａおよび図９Ｂに示されている例示的な実施形態では、第２の部材２００ｂは、第１および第２の横部材２０２ａ、２０２ｂのそれぞれの内腔２０４ａ、２０４ｂ内にスライド可能に配置されるように構成された第１および第２のスライドピン２１０ａ、２１０ｂを含む。例示的な実施形態では、第１および第２のスライドピン２１０ａ、２１０ｂは、同一または実質的に同一であるため、唯１つのピン、例えば第１のスライドピン２１０ａを詳細に説明する。図１５を参照すると、第１のスライドピン２１０ａは、その第１の終端部２１０ａ1に形成された頭部２１２ａを備えた概ね細長いロッド状の形状を有する。上記したように、頭部２１２ａは、スライドピン２１０ａが第１の横部材２０２ａに対してスライド運動できるように、第１の横部材２０２ａの内腔２０４ａの拡張した直径部分２０４ａ1に受容されるように構成することができる。例示的な実施形態では、頭部２１２ａは、拡張した直径部分２０４ａ1の直径ｄ1よりも小さいが、第１の横部材２０２ａの内腔２０４ａの第２の部分２０４ａ2の直径ｄ2よりも大きい直径ｄ3を有する。したがって、使用の際、頭部２１２ａは、この頭部２１２ａがシェルフ２０５に当接してさらなる前進が防止されるまで、第１の横部材２０２ａの内腔２０４ａの第１の部分２０４ａ1内をスライドすることができる。当業者であれば、第２の部材２００ｂの構成要素が、様々な他の構造を有することができることを理解できよう。
【００６９】
上記したように、第２の部材２００ｂは、第２の椎骨に結合するように構成することができる。したがって、例示的な実施形態では、第２の部材２００ｂは、各スライドピン２１０ａ、２１０ｂの第２の終端部２１０ａ2、２１０ｂ2を椎骨に結合するための第１および第２の締付け部材２１４ａ、２１４ｂを含むこともできる。締付け部材２１４ａ、２１４ｂは、スライドピン２１０ａ、２１０ｂと椎骨との間を固着するように構成することができるが、例示的な実施形態では、各締付け部材２１４ａ、２１４ｂは、スライドピン２１０ａ、２１０ｂと第２の椎骨との間を動的に連結するように構成されている。これは、様々な技術を用いて行うことができる。
【００７０】
図９Ａおよび図９Ｂに示されている実施形態では、第１および第２の多軸骨ねじ２１４ａ、２１４ｂを用いて、第１および第２のスライドピン２１０ａ、２１０ｂと、それらにかみ合わされている椎骨との間を動的に結合する。第１の多軸骨ねじ２１４ａは、図１６に詳細に示されており、図示されているように、第１の多軸骨ねじ２１４ａは、そこに形成された受容頭部２１８ａを有するねじ付きシャンク２１６ａを含む。受容頭部２１８ａは、シャンク２１６ａに対して多軸的に運動できるようにシャンク２１６ａに旋回可能に結合されている。例えば第１のスライドピン２１０ａの終端部２１０ａ2である一方のスライドピンを、受容頭部２１８ａ内に配置し、止めねじ２１９ａ（図９Ａおよび図９Ｂ）などの固定機構を、受容頭部２１８ａにかみ合わせてスライドピン２１０ａを受容頭部２１８ａ内に固定することができる。ピン２１０ａは、受容頭部２１８ａに対して固定されるが、受容頭部２１８ａは、シャフト２１６ａの周りを自由に旋回または多軸的に運動できるため、後部を安定させるインプラント２００の第２の部材２００ｂの動的な運動が可能となる。当業者であれば、様々な他の技術を用いて、スライドピン２１０ａ、２１０ｂと椎骨との間の動的な、かみ合い連結を実現できることを理解できよう。さらに、第２の部材２００ｂは、図示されているように、動的な連結を有するが、第２の部材２００ｂを第２の椎骨に固着し、第１の部材２００ａを第１の椎骨に動的にかみ合わせることができる。
【００７１】
図１７Ａ〜図１７Ｄは、第２の部材のスライドピンを椎骨に動的にかみ合わせるための技術の別の実施形態を例示している。図１７Ａ〜図１７Ｄに示されている実施形態では、多軸骨ねじを用いるのではなく、スライドピン部材の第２の終端部が、その終端部に形成された球状の頭部を備えることができる。球状の頭部２５２を備えた例示的なスライドピン２５０が図１７Ｄに詳細に示されている。球状頭部２５２は、図１７Ｃに示されているように、ハウジング２６５内に形成された相補的な球状の凹部２６６内に配置されるように構成されている。ハウジング２６５は、互いに組み合わせられて球状頭部２５２の周りを閉じる第１および第２の部分２６５ａ、２６５ｂを含むことができ、骨ねじ２６０に対するスライドピン２５０の多軸的な運動が可能となるように骨ねじ２６０の受容頭部２６２内に適合してかみ合う大きさを有することができる。骨ねじ２６０の構造は様々にすることができるが、例示的な実施形態では、骨ねじ２６０は、標準的な単軸骨ねじである。ハウジング半体２６５ａ、２６５ｂは、互いに組み合わせられると、骨ねじ２６０の受容頭部２６２内に適合する実質的に円柱の形状を有することができる。少なくとも一方のハウジング半体、例えば半体２６５ｂが、骨ねじ２６０に対するハウジング２６５の回転運動を防止するために、受容頭部２６２の一方のスロット内に延びるように構成され、かつ、その半体内に形成されたリッジまたは突出部２６７などの構造を備えることができる。スロット内に配置されたら、固定機構を、骨ねじ２６０の頭部２６２にかみ合わせて、ハウジング２６５を頭部２６２内に固定することができる。図１７Ａ〜図１７Ｄに示されている例示的な実施形態では、固定機構は、骨ねじ２６０の頭部２６２内にねじ込み、ハウジング２６５を骨ねじ２６０内に固定する止めねじ２６８である。
【００７２】
図１８Ａ〜図１８Ｆは、第２の部材のスライドピンを椎骨に動的にかみ合わせるための別の例示的な技術を例示している。図１８Ａに示されている実施形態では、ハウジング２６５ａは、骨ねじ２６０ａの受容頭部２６２ａ内に取外し可能に配置されるスリーブの形態である。スリーブ２６５ａは、スライドピン２５０の球状頭部２５２を受容するべく、このスリーブ２６５ａの拡張を可能にする長さ方向のスリットを有する。スリーブ２６５ａおよび球状頭部２５２が、骨ねじ２６０ａの頭部２６２ａ内に受容されたら、止めねじ２６８ａなどの固定機構を、骨ねじ２６０ａの頭部２６２ａに取り付けてスリーブ２６５ａを骨ねじ２６０ａ内に固定することができる。スリーブ２６５ａは、ハウジング２６５と同様に、スリーブ２６５ａに対するスライドピン２５０の多軸的な運動が可能となるように構成して、動的な連結を可能にすることができる。別の実施形態では、図１８Ｂに示されているように、骨ねじ２６０ｂの頭部２６２ｂ内に形成された横開口２６４ｂが、頭部２６２ｂ内にただ部分的にだけ延びているため、ハウジングが、骨ねじ２６０ｂの頭部２６２ｂ内を完全に通過するのを防止することができる。図１８Ｃに例示されている別の実施形態では、ハウジング２６５ｃが、骨ねじ２６０ｃの頭部２６２ｃの幅よりも大きい長さを有する。このため、ハウジング２６５ｃは、骨ねじ２６０ｃの横開口２６４ｃの両端部から延びている。このような構造により、例えば外側止めねじ２６８ｃなどの外側固定機構を骨ねじ２６０ｃの頭部２６２ｃに取り付けて、ハウジング２６５ｃに係合することができる。別法では、固定機構２６８ｄは、図１８Ｄに示されているように、骨ねじ２６０ｄに対するハウジング２６５ｄの運動を防止するべく、ハウジング２６５ｄに係合するためのピン部材２６７ｄまたは類似の構造を含むことができる。別の実施形態では、図１８Ｅに示されているように、骨ねじ２６０ｅの頭部２６２ｅは、ハウジングに係合するように構成されたクランプ機構の形態にすることができる。図１８Ｆに例示されている別の実施形態では、自在継手２６９ｆを用いて、スライドピンの頭部２５２と骨ねじ２６０ｆとの間の動的な運動を実現している。当業者であれば、様々な他の技術を用いてスライドピンと骨ねじとの間の動的な連結が可能であることを理解できよう。
【００７３】
再び図９Ａおよび図９Ｂを参照されたい。別の例示的な実施形態では、インプラント２００は、第１の部材２０２ａと第２の部材２０２ｂとの間の運動を制御するために１または複数の制御部材２７０ａ、２７０ｂを含むことができる。制御部材２７０ａ、２７０ｂは、隣接する椎骨の特定の位置を越えた伸展を防止するために、硬質のストッパーを形成するか、または隣接する椎骨の伸展を制限または制御する圧縮ストッパーを形成することができる。例示されている例示的な実施形態では、第１および第２の制御部材２７０ａ、２７０ｂは、第１および第２のスライドピン２１０ａ、２１０ｂのそれぞれの周りにスライド可能に配置される実質的に円柱状の圧縮部材である。各制御部材２７０ａ、２７０ｂは、スライドピン２１０ａ、２１０ｂを椎骨にかみ合わせる骨ねじ２１４ａ、２１４ｂと横部材２０２ａ、２０２ｂとの間に配置することができる。この結果、椎骨の伸展または横方向の曲げの際、スライドピン２１０ａ、２１０ｂが横部材２０２ａ、２０２ｂ内をスライドすると、制御部材２７０ａ、２７０ｂが圧縮される。したがって、制御部材２７０ａ、２７０ｂは、伸展および／または横方向の曲げを制限または制御することができる。当業者であれば、制御部材の大きさ、形状、および可撓性などの特性を所望の結果が得られるように選択できることを理解できよう。さらに、外科医が、適切な特性を有する制御部材を選択できるように、特性が異なる複数の制御部材を含むキットを提供することができる。
【００７４】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、隣接する上側椎骨Ｓおよび下側椎骨Ｉに結合したインプラント２００を例示している。第１の部材２００ａの横部材２０２ａ、２０２ｂは、連結部材２２０によって互いに結合されており、３つの構成要素２０２ａ、２０２ｂ、２２０が、上側椎骨Ｓの椎弓根に植え込まれた２つの骨ねじ２３０ａ、２３０ｂによって上側椎骨Ｓに固着されている。スライドピン２１０ａ、２１０ｂは、横部材２０２ａ、２０２ｂ内にスライド可能に配置されており、下側椎骨Ｉの椎弓根に植え込まれた２つの多軸骨ねじ２１４ａ、２１４ｂによって下側椎骨Ｉに動的に結合されている。インプラント２００の構造は、部材２００ａ、２００ｂの横方向の配置によって、椎間関節の切除が必要な場合、その切除が最小であるという点で特に有利である。
【００７５】
使用の際、インプラント２００により、隣接する椎骨Ｓ、Ｉの横方向の曲げ、屈曲、および伸展を可能にするとともに、好ましくは、軸方向の回転およびずれを制限または実質的に防止する。具体的には、椎骨Ｓ、Ｉの屈曲により、スライドピン２１０ａ、２１０ｂの頭部２１２ａ、２１２ｂがストッパー（例えば、図１０Ｂに示されているシェルフ２０５など）に当接するまで、頭部２１２ａ、２１２ｂが横部材２０２ａ、２０２ｂ内をスライドする。図示されていないが、ばねまたは他の圧縮部材を、屈曲に対する抵抗を付与するために、シェルフ２０５とスライドピン２１０ａとの間に配置することもできる。屈曲の程度は、各スライドピン２１０ａ、２１０ｂの頭部２１２ａ、２１２ｂを横部材２０２ａ、２０２ｂから所定の距離に位置付けることによって調節することができる。隣接する椎骨Ｓ、Ｉの伸展および横方向の曲げの際に、横部材２０２ａ、２０２ｂが、第２の部材２００ｂに向かって移動するため、制御部材２７０ａ、２７０ｂが、横部材２０２ａ、２０２ｂと骨ねじ２１４ａ、２１４ｂとの間で圧縮される。各制御部材２７０ａ、２７０ｂの特性は、例えば、椎間関節の天然の機能に類似して隣接する椎骨の伸展および横方向の曲げを制限するために、ある程度の圧縮を可能にするようにデザインすることができる。
【００７６】
別の実施形態では、隣接する椎骨の運動が望ましくない、または必要ない場合、固定機構を用いて、後部を安定させるインプラントの第１および第２の部材の互いに対するスライド運動を防止することができる。限定目的ではない単なる一例として、図２０Ａ〜図２０Ｃは、後部を安定させるインプラントの可動構成要素間の運動を防止するための技術の例示的な一実施形態を例示している。固定機構３００は、図示されているように、図１Ａおよび図１Ｂのインプラント１０に結合されているが、当業者であれば、固定機構を、あらゆる後部を安定させるインプラント、または２つの可動要素間の運動を防止するのが望ましい他のインプラントとともに使用するように構成することができる。例示されている実施形態では、固定機構３００は、第１の部材２０の第２の部分２０ｂの両側における第２の部材３０の延長ロッド３２の周りに配置されるように構成されたフックの形態の第１および第２のアーム３０２、３０４を含む。止めねじ３０６または他の固定部材を、固定機構３００を介して配置して第１の部材２０の第２の部分２０ｂに係合または当接させ、これにより、フック型アーム３０２、３０４を延長ロッド３２に固定することができる。この結果、延長ロッド３２の第１の部材２０に対するスライド運動が、実質的に防止または制限される。当業者であれば、第１のアーム３０２と第２のアーム３０４との間の距離により、ある程度の制限された運動が可能であることを理解できよう。
【００７７】
当業者であれば、上記した実施形態に基づいて本発明のさらなる特徴および利点を理解できるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示されているものを除き、具体的に図示および説明したものに限定されるものではない。ここで言及した全ての刊行物および参照文献は、参照することを以って開示内容の全てを本明細書の一部とする。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）脊椎を安定させるための植え込み可能装置において、
第１の椎骨に結合するように構成された第１の部材であって、この第１の部材内に回転可能に配置された支持部材を備え、この支持部材の内部に開口が形成されている、第１の部材と、
前記第１の椎骨に隣接した第２の椎骨に結合するように構成された第２の部材であって、前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の運動を制御するために、前記支持部材に形成された前記開口を通るように構成された延長ロッドを備えた、第２の部材と、
を含む、植え込み可能装置。
（２）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材は、中心部分、およびこの中心部分から延びた相反したアームを備える実質的にＵ型の形状であり、
前記第２の部材は、前記延長ロッドの終端部から相反したアームが延びた実質的にＹ型である、植え込み可能装置。
（３）実施態様（２）に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材は、前記第１の部材の前記中心部分内に回転可能に配置されている、植え込み可能装置。
（４）実施態様（２）に記載の植え込み可能装置において、
前記中心部分は、前記支持部材を回転可能に受容するために、前記中心部分に形成された、実質的に球状の開口を含む、植え込み可能装置。
（５）実施態様（２）に記載の植え込み可能装置において、
各前記アームは、これらのアームを椎骨に取り付けるために骨係合部材の受容頭部内に受容されるように構成されている、植え込み可能装置。
【００７９】
（６）実施態様（２）に記載の植え込み可能装置において、
前記第２の部材は、前記相反したアームの間に延在し、前記延長ロッドに結合された中心部分を含む、植え込み可能装置。
（７）実施態様（６）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記中心部分と前記第２の部材の前記中心部分との間に位置付けられた少なくとも１つの圧縮部材と、
前記第２の部材の前記中心部分と前記延長ロッドの終端部との間に位置付けられた少なくとも１つの圧縮部材と、
をさらに含む、植え込み可能装置。
（８）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材は、内部に形成された開口を有するボールを含む、植え込み可能装置。
（９）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記支持部材を通じて形成された前記開口は、前記開口に形成され、かつ、前記支持部材と前記延長ロッドとの間の摩擦を低減するように構成されたコーティングを含む、植え込み可能装置。
（１０）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記延長ロッドは、この延長ロッド上に形成され、かつ、前記支持部材に対する前記延長ロッドのスライド運動を制限するように構成された、少なくとも１つのストッパー部材を含む、植え込み可能装置。
【００８０】
（１１）実施態様（１０）に記載の植え込み可能装置において、
前記延長ロッドは、その第１および第２の終端部に形成された第１および第２のストッパー部材を含む、植え込み可能装置。
（１２）実施態様（１０）に記載の植え込み可能装置において、
前記少なくとも１つのストッパー部材は、圧縮材料から形成されている、植え込み可能装置。
（１３）実施態様（１０）に記載の植え込み可能装置において、
前記少なくとも１つのストッパー部材は、前記延長ロッドの周りに配置されたリング型部材を含み、このリング型部材は、前記支持部材の前記開口の直径よりも大きい直径を有する、植え込み可能装置。
（１４）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材および前記第２の部材の互いに対する運動を制御するために、前記第１の部材と前記第２の部材との間に配置された少なくとも１つの圧縮部材、
をさらに含む、植え込み可能装置。
（１５）実施態様（１）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および内部に回転可能に配置された前記支持部材を有する第２の部分を備えた実質的にＬ型の形状であり、
前記第２の部材は、骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および前記支持部材内に配置されるように構成された第２の部分を有する実質的に細長い部材を含む、植え込み可能装置。
【００８１】
（１６）実施態様（１５）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記第２の部材に形成されたストッパー、
をさらに含み、
前記ストッパーは、前記支持部材に対する前記第２の部分の運動を制限するように構成されている、植え込み可能装置。
（１７）実施態様（１５）に記載の植え込み可能装置において、
前記第２の部材の前記第１の部分および前記第２の部分は、互いに軸がずれている、植え込み可能装置。
（１８）実施態様（１５）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記第１の部分は、この第１の部分を骨係合部材に結合するように構成された固定機構の一部を受容するため、前記第１の部分に形成された開口を含む、植え込み可能装置。
（１９）実施態様（１８）に記載の植え込み可能装置において、
前記第１の部材の前記第１の部分は、前記第１の部分上に形成され、かつ、骨係合部材に形成された相補的な表面内に受容されるように構成された、関節運動面を含む、植え込み可能装置。
（２０）実施態様（１９）に記載の植え込み可能装置において、
前記関節動作面は、実質的に球状である、植え込み可能装置。
【００８２】
（２１）隣接する椎骨における後部要素を安定させるための方法において、
第１の部材を第１の椎骨に結合し、第２の部材を第２の椎骨に結合するステップであって、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する運動を制御するために、前記第１の部材の延長ロッドが、前記第２の部材内に回転可能に配置された支持部材内を通るようにする、ステップ、
を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記延長ロッドを、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の中心軸に対して所定の角度で位置付けるステップ、
をさらに含む、方法。
（２３）実施態様（２２）に記載の方法において、
前記角度は、約６０度〜約１２０度の範囲である、方法。
（２４）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記第１の部材は、第１および第２の骨係合部材を前記第１の椎骨内に植え込み、前記第１の部材の一部を前記第１および第２の骨係合部材にかみ合わせることにより、前記第１の椎骨に結合され、
前記第２の部材は、第１および第２の骨係合部材を前記第２の椎骨内に植え込み、前記第２の部材の一部を前記第１および第２の骨係合部材にかみ合わせることにより、前記第２の椎骨に結合される、方法。
（２５）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記第１の骨係合部材および前記第２の骨係合部材は、各前記椎骨の相反した側面に植え込まれる、方法。
【００８３】
（２６）実施態様（２４）に記載の方法において、
各前記骨係合部材は、移動可能に結合された受容頭部を有する骨ねじを含み、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、相反したアームを含み、
これらの各アームは、骨ねじの受容頭部内に配置されて、その受容頭部にかみ合わされるように構成されている、方法。
（２７）実施態様（２６）に記載の方法において、
前記第１の部材は、実質的にＵ型であり、前記相反したアームは、中心部分から延びており、
前記第２の部材は、実質的にＹ型であり、前記相反したアームは、前記延長ロッドの終端部から延びている、方法。
（２８）実施態様（２７）に記載の方法において、
前記支持部材は、前記第１の部材の前記中心部分内に回転可能に配置されている、方法。
（２９）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記第１の部材は、骨係合部材を前記第１の椎骨内に植え込み、前記第１の部材の一部を前記骨係合部材にかみ合わせることにより、前記第１の椎骨に結合され、
前記第２の部材は、骨係合部材を前記第２の椎骨内に植え込み、前記第２の部材の一部を前記骨係合部材にかみ合わせることにより、前記第２の椎骨に結合される、方法。
（３０）実施態様（２９）に記載の方法において、
前記第１の部材は、前記骨係合部材にかみ合わせるように構成された第１の部分、および内部に回転可能に配置された支持部材を有する第２の部分を備えた実質的にＬ型であり、
前記第２の部材は、前記骨係合部材にかみ合うように構成された第１の部分、および前記支持部材内に配置されるように構成された第２の部分を有する実質的に細長い部材を含む、方法。
【００８４】
（３１）実施態様（３０）に記載の方法において、
前記第１の部分と前記第２の部分との間の前記第２の部材に形成されたストッパー、
をさらに含み、
前記ストッパーは、前記支持部材に対する前記第２の部分の運動を制限するように構成されている、方法。
（３２）実施態様（３０）に記載の方法において、
前記第２の部材の前記第１の部分および前記第２の部分は、互いに軸がずれている、方法。
（３３）脊椎を安定させるためのインプラントにおいて、
第１の椎骨に固着するように構成された、内部を通る内腔を有する第１の部材と、
第２の椎骨に移動可能に結合するように構成された第２の部材であって、前記第１の部材内にスライド可能に配置され、前記第１の部材に対して移動可能である、第２の部材と、
を含み、
前記第１の部材および前記第２の部材は、これらの部材に結合された前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の運動を制御するように構成されている、インプラント。
（３４）実施態様（３３）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材は、
内部を通る内腔を有する第１の横部分、
内部を通る内腔を有する第２の横部分、および、
前記第１の横部分および前記第２の横部分に結合され、これら横部分の間に延在する連結部材、
を含む、インプラント。
（３５）実施態様（３３）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材と前記第２の部材との間に配置され、これらの部材に結合された前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の伸展を制限するべく圧縮されるように構成された少なくとも１つの圧縮部材、
をさらに含む、インプラント。
【００８５】
（３６）実施態様（３４）に記載のインプラントにおいて、
前記第２の部材は、前記第１の横部分内にスライド可能に配置された第１のピン部材、および前記第２の横部分内にスライド可能に配置された第２のピン部材を含む、インプラント。
（３７）実施態様（３６）に記載のインプラントにおいて、
前記第１のピン部材は、前記第１の横部分の前記内腔の一部の中に受容されるように構成された、前記第１のピン部材の第１の終端部に形成された頭部を含み、
前記第２のピン部材は、前記第２の横部分の前記内腔の一部の中に受容されるように構成された、前記第２のピン部材の第１の終端部に形成された頭部を含む、インプラント。
（３８）実施態様（３７）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の横部材および前記第２の横部材の各前記内腔は、前記ピン部材の前記頭部のスライド運動を制限するように構成された、各前記内腔に形成されたストッパー部材を含む、インプラント。
（３９）実施態様（３７）に記載のインプラントにおいて、
前記第１のピン部材および前記第２のピン部材の各第２の終端部は、前記第１のピン部材および前記第２のピン部材を第２の椎骨に移動可能に結合するために、締付け部材に回転可能に結合するように構成され、かつ、各前記第２の終端部に形成された、球状の部材を含む、インプラント。
（４０）実施態様（３４）に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材は、前記第１の横部分および前記第２の横部分にかみ合うように構成された、相反した終端部を有する細長いバーを含む、インプラント。
【００８６】
（４１）実施態様（４０）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の横部分および前記第２の横部分は、これら横部分に形成されたオフセットコネクタを含み、
前記オフセットコネクタ、および前記連結部材の前記相反した終端部は、前記第１の部材を第１の椎骨にかみ合わせる骨ねじを受容するため形成された孔を含む、インプラント。
（４２）実施形態（４１）に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材の少なくとも一方の前記終端部における前記孔の軸に対して所定の角度で骨ねじを位置付けるように構成された少なくとも１つの傾斜ワッシャ、
をさらに含む、インプラント。
（４３）実施態様（４１）に記載のインプラントにおいて、
前記連結部材の少なくとも一方の前記終端部における前記孔の軸に対して所定の角度で骨ねじを位置付けるように構成された少なくとも１つの多軸ワッシャ、
をさらに含む、インプラント。
（４４）脊椎を安定させるためのインプラントにおいて、
第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、前記第１の部分に対してスライド運動可能な第２の部分を有する、第１の部材と、
第１の椎骨に固着するように構成された第１の部分、および第２の椎骨に結合するように構成された、前記第１の部分に対してスライド運動可能な第２の部分を有する、第２の部材と、
前記第１の部材と前記第２の部材との間に延在し、これらの部材に結合される連結部材と、
を含む、インプラント。
（４５）実施態様（４４）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第２の部分は、前記第１の部分内にスライド可能に配置されるピン部材を含む、インプラント。
【００８７】
（４６）実施態様（４５）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記ピン部材を第２の椎骨にかみ合わせるために前記ピン部材を受容するように構成された多軸頭部を有する骨ねじをさらに含む、インプラント。
（４７）実施態様（４５）に記載のインプラントにおいて、
各前記ピン部材は、そのピン部材の終端部に形成された球状部材を含み、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記ピン部材を第２の椎骨にかみ合わせるために前記ピン部材の前記球状部材を多軸的に受容するように構成された頭部を有する骨ねじをさらに含む、インプラント。
（４８）実施態様（４５）に記載のインプラントにおいて、
各前記ピン部材は、前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第１の部分に形成された内腔内に受容されるように構成された頭部を含み、
各前記内腔は、前記ピン部材の前記頭部を受容するように構成された拡張された直径部分を含む、インプラント。
（４９）実施態様（４４）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材の各前記第１の部分は、前記連結部材にかみ合うように構成された、各前記第１の部分に形成されたオフセットコネクタを含む、インプラント。
（５０）実施態様（４４）に記載のインプラントにおいて、
前記第１の部材および前記第２の部材はそれぞれ、前記第１の部分に対する前記第２の部分のスライド運動の際に圧縮されるように構成された、前記第２の部分の一部の周りに配置された圧縮部材をさらに含む、インプラント。
【００８８】
（５１）隣接する椎骨における後部要素を安定させるための方法において、
第１の部材を第１の椎骨に固着するステップと、
第２の部材を第２の椎骨に移動可能に結合するステップであって、前記第２の部材が、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する運動を制御するために、前記第１の部材に対してスライド運動可能である、ステップと、
を含む、方法。
（５２）実施態様（５１）に記載の方法において、
前記第１の部材および前記第２の部材は、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する軸回転を実質的に防止する、方法。
（５３）実施態様（５１）に記載の方法において、
前記第１の部材および前記第２の部材は、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する伸展を制限する、方法。
（５４）実施態様（５１）に記載の方法において、
前記第１の部材および前記第２の部材は、前記第１の椎骨および前記第２の椎骨の互いに対する横方向の曲げおよび屈曲を制御する、方法。
（５５）実施態様（５１）に記載の方法において、
前記第１の部材および前記第２の部材の互いに対するスライド運動を防止するために、前記第１の部材および前記第２の部材の少なくとも一方に固定機構を結合するステップ、
をさらに含む、方法。
【００８９】
（５６）隣接する椎骨を安定させるための方法において、
第１および第２の隣接する椎骨に結合された第１および第２の部材を有する動的インプラントを備えた脊椎にアクセスするステップであって、前記第１の部材および前記第２の部材に結合された前記隣接する椎骨の運動を制御するために、前記第１の部材および前記第２の部材が互いに対して移動可能である、ステップと、
固定機構を、前記第１の部材および前記第２の部材に結合し、前記第１の部材および前記第２の部材の互いに対する運動を実質的に防止して、前記動的インプラントを固定インプラントにするステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１Ａ】隣接する椎骨に結合された、２つの例示的な後部を安定させるインプラントの斜視図である。
【図１Ｂ】隣接する椎骨に結合された、図１Ａに示されている１つの後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図２Ａ】図１Ａに示されている１つの例示的なインプラントの第１の部材の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示されている第１の部材とともに使用するための骨ねじおよび固定機構の例示的な一実施形態の斜視図である。
【図３】図１Ａに示されている１つの例示的なインプラントの第２の部材の側面図である。
【図４Ａ】中立位置にある隣接する椎骨を示す、図１Ａに示されている１つの後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図４Ｂ】隣接する椎骨の伸展を示す、図１Ａに示されている１つの後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図４Ｃ】隣接する椎骨の屈曲を示す、図１Ａに示されている１つの後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図５Ａ】隣接する椎骨に結合された後部を安定させるインプラントの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示されている後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図６】図５Ａに示されている例示的なインプラントの第１の部材の側面図である。
【図７】図５Ａに示されている例示的なインプラントの第２の部材の側面図である。
【図８Ａ】中立位置にある隣接する椎骨を示す、図５Ａに示されている後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図８Ｂ】隣接する椎骨の伸展を示す、図５Ａに示されている後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図８Ｃ】隣接する椎骨の屈曲を示す、図５Ａに示されている後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図９Ａ】互いに連結された、相反した横部材を有する後部を安定させるインプラントの別の実施形態の後面図である。
【図９Ｂ】図９Ａに示されている後部を安定させるインプラントの上面図である。
【図１０Ａ】図９Ａおよび図９Ｂに示されている後部を安定させるインプラントの一方の横コネクタの例示的な一実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの線Ｂ‐Ｂに沿って見た横コネクタの断面図である。
【図１１】図９Ａおよび図９Ｂに示されている後部を安定させるインプラントの連結部材の例示的な一実施形態の斜視図である。
【図１２】図９Ａおよび図９Ｂに示されている後部を安定させるインプラントを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの例示的な一実施形態の斜視図である。
【図１３】図９Ａおよび図９Ｂに示されている後部を安定させるインプラントのワッシャの例示的な一実施形態の斜視図である。
【図１４】後部を安定させるインプラントとともに使用するためのワッシャの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５】図９Ａおよび図９Ｂに示されている一方のスライドピンの例示的な一実施形態の斜視図である。
【図１６】図１５に示されているスライドピンを骨に結合するための従来の多軸骨ねじの斜視図である。
【図１７Ａ】隣接する椎骨に結合された後部を安定させるインプラントの別の例示的な実施形態の後方からの斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示されている後部を安定させるインプラントの上面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｂの線Ａ‐Ａに沿って見た後部を安定させるインプラントの断面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａ〜図１７Ｃに示されている後部を安定させるインプラントの一部の組立分解図である。
【図１８Ａ】骨ねじの頭部内に配置されたスリーブを示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１８Ｂ】ハウジングを受容するために骨ねじの頭部に形成された部分開口を示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１８Ｃ】骨ねじの頭部内に配置されたハウジングに係合するための外側固定ナットを示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１８Ｄ】骨ねじの頭部内に配置されたハウジングに係合するための内側固定ナットを示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１８Ｅ】骨ねじの頭部内に配置されたハウジングに係合するためのクランプ機構を示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１８Ｆ】椎骨に結合された後部を安定させるインプラントの一部の運動を可能にするための自在継手を示す、後部を安定させるインプラントのスライドピンを椎骨にかみ合わせるための骨ねじの別の実施形態の部分側断面図である。
【図１９Ａ】隣接する椎骨にかみ合わされた、使用中のインプラントを示す、図９Ａおよび図９Ｂに示されている後部を安定させるインプラントの後面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに示されているインプラントおよび椎骨の側面図である。
【図２０Ａ】後部を安定させるインプラントの運動を防止するように構成された固定機構を示す、図１Ｂに示されている後部を安定させるインプラントの側面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａに示されている固定機構の側面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｂに示されている固定機構の上面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【国際調査報告】
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