(57)【要約】  挿入部材及びプランジャを含む、タンポンを収容できるアプリケータ装置。アプリケータは、挿入部材及びプランジャを含む。挿入部材は、内径、把持部端に対向する挿入端、及び低位配置のしるしを含む。プランジャは、挿入部材内で滑動可能に構成される。プランジャは、外径、長手方向軸線、第２端に対向する第１端を含む。低位配置のしるしは、挿入部材の挿入端と把持部端との間に位置する。
2008504108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の内部、把持部端に対向する挿入端を有し、低位配置のしるしを含むことを特徴とする挿入部材と、
前記挿入部材内で滑動可能に構成されたプランジャであって、外径、長手方向軸線、第２端に対向する第１端を有する前記プランジャと
を含み、
前記低位配置のしるしが、前記挿入部材の前記挿入端と前記把持部端との間に位置する、タンポンを収容できるアプリケータ。
【請求項２】
前記アプリケータが挿入前の位置にある時、前記低位配置のしるしが、前記挿入部材の前記挿入端から測定した時に、前記挿入部材上の距離Ｉｍの位置に配置される、請求項１に記載のアプリケータ。
Ｉｍ＝Ａ＋ＴＬ−Ｐ
【請求項３】
Ａ＋ＴＬの値が７９未満である時、前記Ａ値が、２１ｍｍ〜４２ｍｍである、請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記低位配置のしるしが、視覚的なしるしである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記低位配置のしるしが、聴覚的なしるしである、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記低位配置のしるしが、触覚的なしるしである、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記アプリケータが、プラスチックから構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記アプリケータが、紙から構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アプリケータ、特に、アプリケータの挿入部材上に低位配置のしるしを含むタンポンアプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
タンポンアプリケータは、月経液又は他の流体の漏れを防ぐために、タンポンを膣腔に挿入するために使用されてきた。タンポンアプリケータの分野において、「プッシュ」タイプのタンポンアプリケータは、周知である。これらのアプリケータは、その最も単純な形態では、１対の同軸の中空円筒又は管を含む。外側の太い方の管は、タンポンを含む膣挿入管として作用する一方、内側の細い方の管即ちプランジャは、タンポンを外側の管から排出させる。
【０００３】
「プッシュ」タイプのタンポンアプリケータは、特定の欠点を有することが認められる。膣腔内のタンポンの位置が、漏れを低減する及び／又は除去するタンポンの効率に直接影響を及ぼし得ることもまた認められる。例えば、従来の「プッシュ」タイプのアプリケータは、タンポンを膣腔内で、流量の主要通路より上に過度に高く配置することがあるので、月経液は、吸収されずにタンポンを通過することがある。あるいは、タンポンアプリケータは、膣腔内でタンポンを過度に低く配置することがあり、それが、着用者の括約筋からタンポンに対して加えられる圧力のために不快感をもたらすことがある。タンポンを過度に低く配置することの別の非常に望ましくない危険性は、タンポンが偶然排出されることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
タンポンの位置決めに関する上記の問題を解決するために、タンポンを膣腔内の所望の位置で適切に配置するタンポンアプリケータを提供することが、有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、タンポンを収容できるアプリケータ装置を含む。アプリケータは、挿入部材及びプランジャを含む。挿入部材は、内径、把持部端に対向する挿入端、及び低位配置のしるしを含む。プランジャは、挿入部材内で滑動可能に構成される。プランジャは、外径、長手方向軸線、第２端に対向する第１端を含む。低位配置のしるしは、挿入部材の挿入端と把持部端との間に位置する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本明細書で使用する時、「アプリケータ」とは、膣、直腸、耳道、鼻腔又は咽喉など、哺乳動物の外部開口部へのタンポン、薬剤、治療器具、視覚補助具又は他のものの挿入を容易にする器具又は道具を指す。そのようなものの非限定的な具体例として、タンポンを受け入れることができ、タンポン挿入のために使用できる、衛生用に設計されたいかなる既知のアプリケータもが挙げられ、いわゆるテレスコープ式アプリケータ、チューブ・アンド・プランジャ式アプリケータ、コンパクトアプリケータ、疾病の予防又は治療のための部位に薬剤（mediament）を供給するためのアプリケータ、先端に光ファイバーを介して接続されたマイクロカメラが入った分光器、任意の設計の検鏡、外科用器具を導くための細い中空のパイプなどが挙げられる。
【０００７】
用語「排出された」は、本明細書で使用する時、タンポンがタンポンアプリケータから完全に又は部分的に押し出された後のタンポンの位置である。したがって、本明細書で使用する時、「排出」は、タンポンをタンポンアプリケータから押し出す行為又は部分的に押し出す行為ということになる。
【０００８】
本明細書で使用する時、用語「処女膜環」は、膣腔と外部生殖器との間の境界を指し、処女膜又は処女膜の残留組織の位置によって識別される。
【０００９】
用語「しるし」は、本明細書で使用する時、マーク、境界、点、又は手掛かりを指す。しるしに関する辞書の定義は複数名詞であることを容認して、本明細書で使用する時、その用語は、１つの若しくは複数のマーク、境界、点、又は手掛かりを含むことを意図している。
【００１０】
本明細書で使用する時、用語「低位配置」は、膣腔の内側のタンポンの垂直な位置を指し、タンポンの挿入端は、概ね、子宮頚部の下に配置され、タンポンの引き抜き端部は、概ね、処女膜環より上に配置される。タンポンの引き抜き端部は、タンポンの主要吸収材料を超えて延出するいかなる外装、二次的吸収性部材、又は引き抜きコードも含まない。
【００１１】
本明細書で使用する時、「接合した」又は「取り付けた」という用語は、第１要素を第２要素に直接固着することによって第１要素を第２要素に直接固定する構成；第１要素を中間部材（類）に固着し、次にその中間部材を第２要素に固着することによって第１要素を第２要素に間接的に固定する構成；及び第１要素が第２要素と一体化している構成、即ち、第１要素が本質的に第２要素の一部分である構成を包含する。
【００１２】
本明細書で使用する「タンポン」という用語は、膣管又は体の他の空洞に挿入されてそこからの流体を吸収して創傷治癒を助けるための、又は薬剤若しくは水分などの活性物質を送達するための、いかなるタイプの吸収性構造体をも指す。一般に、自己維持タイプ、及び流体透過性袋タンポンなどの変形可能タイプの２つのタイプのタンポンがある。タンポンは、概ね「自己維持性」であり、使用前にその全体的形状及び大きさを保持する傾向がある。故に、タンポンプレジットが圧縮及び／又は成形される時、外力なしに膣に挿入可能である全体的形状及び大きさをとる。この自己維持形状は、タンポンの実際の使用中には持続する必要がなく、好ましくは持続しないことが、当業者に理解されるであろう。即ち、タンポンが挿入されて流体を獲得し始めると、タンポンは膨張し始めることができ、その自己維持形態を失うことができる。タンポンは、放射方向において、長手方向軸線に沿って軸線方向において、又は放射方向及び軸線方向の両方向においてほぼ円筒形体に圧縮されることができる。タンポンは、ほぼ円筒形体に圧縮されることができるものの、他の形が可能である。それらは、矩形、三角形、台形、半円形、砂時計形、Ｓ字型、又は他の適した形として説明することができる横断面を有する形を含むことができる。タンポンは、挿入端、引き抜き端部、長さ、幅、長手方向軸線、及び放射方向軸線を有する。タンポンの長さは、挿入端から引き抜き端部まで長手方向軸線に沿って測定することができる。低位配置で使用するための自己維持性タンポンは、タンポンの上部からタンポンの基部まで、長手方向軸線に沿って測定した長さが約６０ｍｍ未満、典型的には長さが約３０ｍｍ〜約５６ｍｍ、又は長さが３５ｍｍ〜約４８ｍｍである。タンポンの基部までの測定には、タンポンの主要吸収材料を超えて延出するいかなる外装、二次的吸収性部材、又は引き抜きコードも含まれない。典型的な自己維持性タンポンは、円筒の最大横断面に相当する幅が５〜２０ｍｍである。この幅は、自己維持性タンポンの長さに沿って変化することができる。第２のタイプのタンポンは、「変形可能な流体透過性袋タンポン」である。これらの変形可能な流体透過性袋タンポンは、一般に圧縮されず、チップ、球体、又は繊維などの、吸収性材料の小片を含む流体透過性袋から構成される。これらのタンポンは、約２０．６８ｋＰａ（３ｐｓｉ）未満の力で容易に変形する。
【００１３】
本明細書で使用する時、用語「膣腔」、「膣内」、及び「膣管」は、ヒトの女性の体の外陰部の内部生殖器を指す。用語「膣管」は、膣前庭部の下床部を含む陰唇間空間を含むことを意図していない。本明細書で使用する時、外から見える生殖器は、一般に用語「膣管」内に含まれない。
【００１４】
図１〜図３は、本発明のアプリケータ１０の実施形態を示している。図１は、本発明のアプリケータ１０Ａの１つの実施形態の側面図であり、挿入部材２０Ａの切り取った部分が、タンポン３６及びプランジャ３０Ａの位置を露呈している。挿入部材３０Ａは、タンポン３６を収容することに適合している。挿入部材２０Ａは、中空の内部を含み、図１では、それはタンポン３６、把持部端２４に対向する挿入端２２で充填されている。プランジャ３０Ａは、長手方向軸線Ｌ、及び第２端２８に対向する第１端２６を含む。プランジャ３０Ａは、挿入部材２０Ａの内径内で滑動可能に構成される。加えて、第１端２６は、挿入部材２０Ａ内に収容されたタンポン３６と接触するプランジャ３０の部分である。第２端２８は、長手方向軸線Ｌに沿って力が加えられて、挿入部材２０Ａを通してタンポン３６を排出するプランジャ３０の部分である。本発明のアプリケータ１０Ａは、ロック機構を含むことができるが、示されていない。挿入部材２０Ａはまた、挿入端２２と把持部端２４との間に位置する１つ又は複数の低位配置のしるし４０Ａも含む。この場合の低位配置のしるし４０Ａは、挿入部材２０Ａの周囲を取り囲む細い実線である。典型的には、低位配置のしるし４０Ａは、挿入端２２と把持部端２４との間で挿入部材２０の中央に隣接している。低位配置のしるし４０は、典型的には、挿入部材２０の挿入端２２又は把持部端２４のどちらにも位置しない。
【００１５】
アプリケータを使用するために、消費者は、通常、挿入部材２０の挿入端２２を適切に配置し、挿入部材２０の把持部端２４を把持する。次に、消費者は、アプリケータ１０を突き込む。本明細書で使用する時、用語「突き込む」又は「突き込み」は、タンポン３６の挿入プロセスの中の工程における行為を指し、結果として、挿入部材２０の内径内で滑動可能に構成されたプランジャ３０の第２端２８が、挿入部材２０の把持部端２４の方により接近して、１２５０ｇの力がプランジャに加えられるまで、プランジャの第２端２８は、挿入部材２０の把持部端２４と接触しているか又は隣接している。力は、当業者に既知の多くの方法で測定することができ、ペンシルべニア州パオリ（Paoli）のアメテク社（AMETEK corporation）から入手可能なアキュフォースカデット（Accu Force Cadet）などの、手で保持する計器が挙げられる。突き込む間、消費者は２つの方法のどちらででも挿入部材２０を配置することができる。第１の方法では、消費者は、低位配置のしるし４０が大陰唇に又はそれに隣接して位置するようにしるし４０を配置することができる。第２の方法では、消費者は、自分の指を低位配置のしるし４０の上に置き、その指が大陰唇を押すか又はそれに隣接するまで、挿入部材２０を膣に挿入することができる。
【００１６】
低位配置のしるし４０は、鮮明な又は段階的な感覚上の印象を示す、挿入プロセスにおけるいかなるマーク、境界、点、手掛かりであることもでき、タンポン２０の所望の低位配置が達成された時を知らせるように視覚的な、聴覚的な、又は触覚的なしるしを含む。しるし４０は、その人にとって理想的な、予め定められた挿入レベルと一致させるために、ユーザによって任意に変更可能である。その手法では、様々な挿入の深さに対応する１以上の低位配置のしるし４０が、存在することができる。そのような場合、様々な低位配置のしるし４０は、挿入の特定の深さに対応する異なる形状又は色彩であるが、それは、ユーザが自分の用途に適切な挿入の深さを識別し、選択するためである。ユーザは、体の一部分などの、好適な基準点と比べたしるし４０の位置を使用して、所望の配置を達成することができる。
【００１７】
例えば、低位配置のしるし４０は、１本の線、色彩の境界、色彩の違い、模様の違い（表面模様の違いを含む）を含むことができる視覚的なしるしであることができるか、又は２つの色彩、２つの模様、若しくは模様及び色彩が、挿入部材２０の挿入端２２と挿入部材２０Ｂの把持部端２４との間で接する点であることができる。視覚的な低位配置のしるし４０の実施形態が、図１〜図２に示されている。図１では、低位配置のしるし４０Ａは、挿入部材２０Ａの周囲の周りの線の形態である。図２に説明されるように、低位配置のしるし４０Ｂは、質感又は模様における違いである。挿入部材２０Ｂは、挿入端２２から低位配置のしるし４０Ｂの開始地点５０まで滑らかな質感を有するか、又は模様がなく、低位配置のしるし４０Ｂの開始地点５０から、挿入部材２０Ｂの把持部端２４に隣接する低位配置のしるし４０Ｂの終結地点５２まで砂利模様又は質感を有する。低位配置のしるし４０は、図２に説明されるように、開始地点５０Ｂ及び終結地点５２を有することに注意すべきである。タイプ及び幅によって、低位配置のためのしるし４０は、開始地点５０及び終結地点５２を含むことができる。場合によっては、開始地点５０及び終結地点５２は、同一場所に存在することができるか、又は図１に説明される細い実線のしるし４０Ａなど、低位配置のためのしるし４０自体と区別できないように、非常に接近していることができる。
【００１８】
あるいは、低位配置のしるし４０は、１つの音、音の段階、又は複数の異なる音を含む聴覚的なしるしであることができる。聴覚的な低位配置のしるし４０の例は、挿入部材２０に取り付けられたセンサの聴覚的な構成要素を形成することができる。１つの例は、挿入部材２０上に配置される水分検知導電材であることができ、この導電材が、アプリケータ内に配置される電源に取り付けられた音波発生装置を介して可聴アラームを引き起こす低アンペア回路を完成させる。
【００１９】
その上、低位配置のしるし４０は、挿入部材２０上に位置する複数の穴、ピットの凹部、溝、変化する表面質感、変化する摩擦係数、又は挿入部材２０上の複数の起立部分若しくはつば部分などの、触覚による手掛かりであることができる。
【００２０】
挿入部材２０及びプランジャ３０は、螺旋形に巻いた、包旋形に巻いた、又は長手方向に継ぎ合わせた中空の管の形態であることができ、紙、板紙、厚紙、又はこれらの組み合わせから形成される。挿入部材２０及びプランジャ３０はまた、プラスチックシートから熱成形されるか、又はプラスチックフィルムを折り畳む若しくは巻くなど、可撓性プラスチックから射出成型される、押し出される、又は形成されることもできる。挿入部材２０及びプランジャ３０はまた、紙とプラスチックとの組み合わせから形成されることもできる。
【００２１】
一般に外側管とも称される挿入部材２０の大きさは、主にタンポン３６の寸法によって決定することができる。特に、挿入部材２０の直径は、様々な吸収性のタンポン３６に対応するために多様であることができる。挿入部材２０の内径は、通常、約１９ｍｍ（約０．７５インチ）未満及び約１６ｍｍ（約０．６２５インチ）未満である。タンポン３６の外径は様々であるが、女性が使用する大抵のタンポン３６は、約１９ｍｍ（約０．７５インチ）未満の外径を有する。しかし、農場の動物又は他の哺乳動物などの動物に薬剤を投与するために本発明を使用することを所望する場合、より大きい直径を有する挿入部材を必要とする、より大きい寸法のタンポン３６が使用できる。その上、挿入部材２０の内径は、多様な直径及び形を有し、取り囲んだタンポン３６の輪郭の形に適合することができる。一般に、挿入部材２０の内径は、タンポン３６の直径より好適に大きく、外側部材２０が挿入部材２０からのタンポン３６の排出を妨げるのを防ぐべきである。プランジャ３０は、挿入部材２０より小さい直径を有する。プランジャ３０は、挿入部材２０内で滑動可能に移動する寸法であり、それらの間に最小限の隙間を有する。
【００２２】
挿入部材２０及びプランジャ３０は、約０．１ｍｍ〜約２ｍｍの予め定められた厚さを有する壁を有する。挿入部材２０及びプランジャ３０の壁は、単プライの材料から構成されることができるか、又は合わせて固着されて積層体を形成する２以上のプライから形成されることができる。
【００２３】
２以上のプライ又は層を使用することは、挿入部材２０及びプランジャ３０の作製では一般的であるが、それは、製造者が、様々な層において、タンポンアプリケータ１０の性能を高めることができる特定の材料を使用するのを可能にするからである。２以上のプライが使用される時、全てのプライは螺旋形に巻かれるか、包旋形に巻かれるか、又は長手方向に継ぎ合わされて、細長い円筒を形成することができる。例えば、幾つかの実施形態では、より粗い、そしておそらくより厚いプライを取り囲む外側又は外部表面上の滑らかな薄い材料のプライを使用して、壁を構成することができる。少なくとも３プライを含む実施形態では、中間のプライはより厚いプライであることができ、内部プライ及び外部プライは滑らか及び／又は滑りやすくして、それぞれタンポン３６の排出を容易にすること、そして女性の膣に挿入部材２０を挿入するのを容易にすることができる。薄くて滑らかな２つのプライの間に、厚くてより粗い材料のプライを挟むことによって、非常に機能的である安価な挿入部材２０が提供できる。壁は、１〜４プライを含むことができるが、所望される場合、それより多くのプライが使用されることができる。同様に、挿入部材２０の端にへりが作られることができる。
【００２４】
のりなどの接着剤、又は熱、圧力、超音波などが、壁を形成するプライを共に留めることができる。接着剤は、水溶性又は非水溶性のどちらであることもできる。水溶性接着剤は、水に浸した時壁が迅速に分離するという環境的な理由のためである。そのような浸漬は、挿入部材２０及びプランジャ３０をトイレに流すことによって処理される場合に発生する。挿入部材２０及びプランジャ３０は、自治体の汚物処理設備に曝され、そこで水への浸漬、化学物質との相互作用、及び攪拌によって、比較的短時間で壁が分離し、均等に分散する。
【００２５】
あるいは、材料は、管の形体に重なり合うことができる。挿入部材２０及び／又はプランジャ３０を螺線形か又は包旋形に巻いて円筒形の管にすることは、挿入部材２０及び／又はプランジャ３０が積層体から形成される時、特に有利である。繊維若しくは塑性体の成型など、管の他の形成方法、又は一体式の管の形成（例：熱成形塑性体）の場合、継ぎ目は存在せず、管の成型又は形成プロセスの一部として、任意にコルゲート部が形成されてもよい。
【００２６】
挿入部材２０は、吸収性タンポン３６などの挿入可能要素を収容する大きさにされ構成される。上述のように、挿入部材２０は、実質的に滑らかな外側表面、即ち女性の膣に挿入部材２０を挿入するのを容易にする、抵抗が少ない外側表面を有するべきである。外側表面が滑らか及び／又は滑りやすい時、挿入部材２０は、膣の内部組織の表皮剥離を起こすことなく女性の膣に容易に滑り込む。挿入部材２０は、コーティングされて、高い滑り特性をもたらすことができる。ワックス、ポリエチレン、ワックスとポリエチレンとの組み合わせ、セロファン、粘土、雲母、及び他の潤滑剤は、挿入部材２０に塗布されて快適な挿入を容易にすることができる代表的なコーティングである。
【００２７】
本発明のアプリケータ１０は、挿入される物体を収容するのに有用である形状又は横断面を有することができる。収容されるタンポン３６の形は、挿入部材２０の形を示すことが多いが、この一般的な通例から離れて、例えば、円筒形のタンポン３６が、矩形のアプリケータに収容されることができるように作製できる。挿入部材２０及びプランジャ３０は、多数の断面形をとることができ、それには円形、楕円形、多角形（例えば台形、矩形、三角形）などが挙げられるがこれらに限定されない。加えて、挿入部材２０及びプランジャ３０は、タンパックス・パール・スーパー（TAMPAX PEARL SUPER）のような線状のつくりなどの実質的に細長い、湾曲、若しくは可撓性であることができるか、又は当業者に明白である他の形をとることができる。アプリケータの形の幾つかの例は、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ２００４／０２４１９３（レーカン（Lecan）ら、２００４年３月２５日公開）及び欧州特許出願１１０１４７３（ミツヒロ（Mitsuhiro）ら、２００１年５月２３日公開）に記載されている。
【００２８】
挿入部材３０の挿入端は、開いた端、又はペタル（花弁）、波形、プリーツ若しくはフィルムキャップを備える閉じた端であることができる。挿入中、タンポン３６がプランジャ３０によって上向きに押される時、ペタルが開き、タンポン３６を膣内に通す。
【００２９】
挿入部材３０の把持部端は、挿入部材上に位置するフィンガーグリップ４６の形体を含むことができ、消費者が、体腔に材料を挿入する間にアプリケータをよりしっかりと保持するのを可能にする。アプリケータの取り扱いを容易にし、挿入体験を改善するために、様々なフィンガーグリップ４６の形体が提案されてきた。１つの提案は、タンポンアプリケータの挿入部材の外側表面を型押しすることにより形成される一体式フィンガーグリップ４６を有するタンポンアプリケータである。アプリケータの型押し部分は、一連の周辺の環か又は一連の別個の起立した点の形態をとることができる。そのようなフィンガーグリップ４６の例は、米国特許第６，０４５，５２６号（ジャクソン（Jackson））、米国特許第５，３９５，３０８号（フォックス（Fox）ら）、米国特許第５，２９０，５０１号（クレシアス（Klesius））、米国特許第４，５７３，９６４号（ハフマン（Huffman））、米国特許第４，５７３，９６３号（シェルドン（Sheldon））、米国特許第４，８９１，０４２号（ネルビン（Nelvin）ら）、米国特許第４，４１２，８３３号（ウェイグナー（Weigner）ら）、米国特許第３，８９５，６３４号（バーガー（Berger））、米国特許第３，６２８，５３３号（バーガー（Berger））、米国特許第３，６２８，５３３号（レーヤー（Leyer））、米国特許第２，９２２，４２３号（リカルド（Rickard））、米国特許第２，５８７，７１７号（フォーネス（Fourness））、米国特許第２，４８９，５０２号（ルース（Ruth））、米国特許第６，６８５，７８７号及び米国特許第６，６８５，７８８号（どちらもリナレス（Linares）ら）に見出される。
【００３０】
その上、本発明のアプリケータ１０のプランジャ３０は、同様のフィンガーグリップ部分又は把持手段を有することができる。プランジャ３０上のフィンガーグリップは、当該技術分野において既知のいかなるタイプの浮き出し又は沈み出しであることもできる。プランジャ３０上のフィンガーグリップ部分の例は、米国特許第３，０６８，８６７号（ブレッツィンガー（Bletzinger）ら、１９６２年１２月１８日発行）に記載されるようなプランジャのほぼ平坦な部分、欧州特許出願０３４９２２（アレキサンダー（Alexander）ら、１９９０年３月１日公開）に記載されるような、把持を援助するための周辺の一連の窪み、又は米国特許第３，１９６，８７３号（ブレッツィンガー（Bletzinger）ら、１９６２年８月２７日発行）に示されるような、正反対に配置され、軸線方向に延出するプランジャ上の一対のガイド溝として示される。
【００３１】
本発明のアプリケータ１０のプランジャ３０は、中空又は中実であることができる。中実のプランジャ３０の例は、棒の形をしたものであり、米国特許第３，０６８，８６７号（ブレッツィンガー（Bletzinger）ら、１９６２年１２月１８日発行）に記載される。プランジャ３０の第１端２６からプランジャ３０の第２端２８まで測定した本発明のプランジャ３０の長さは、４５〜１００ｍｍの範囲であることができる。
【００３２】
挿入部材２０及びプランジャ３０は、組み合わさって、米国特許第６，０１９，７４４号に開示されるタンポンアプリケータ１０のようにロック機構を有することができ、ロック機構は、曲げ可能であるように、また挿入部材２０の長手方向のスリットを通って突き出すように、一体的にプランジャ３０に接続した舌形の保持要素を含む。別の提案は、米国特許第６，４５０，９８６号に開示されるタンポンアプリケータ１０であり、プランジャから放射方向外側に突き出すショルダーと戻りの縁とを含むへりを有するプランジャ３０を含む。へりは、挿入部材２０の外筒に干渉して、停止をもたらす。
【００３３】
本発明のアプリケータ１０は、タンポン３６の低位配置をもたらすためのキットの一部分であることができる。キットは、タンポン３６を収容できる少なくとも１つのアプリケータ１０を含むパッケージである。キット内のアプリケータ１０は、挿入部材２０、プランジャ３０、及び挿入部材２０内に配置されるタンポン３６を含む。挿入部材２０は、把持部端２４に対向する挿入端２２と、挿入端２２と把持部端２４との間に配置される低位配置のためのしるし４０とを含む。プランジャ３０は、挿入部材２０と滑動可能に構成される。プランジャ３０は、長手方向軸線Ｌ、第２端２８に対向する第１端２６、及び低位配置のしるし４０を有する。アプリケータ１０が挿入前の位置にある時、低位配置のしるし４０は、挿入部材２０の挿入端２２と把持部端２４との間に配置される。
【００３４】
キットはまた、パッケージと関連する一組の使用説明書も含む。一組の使用説明書は、タンポン３６を膣内の低位配置位置に配置するための説明を含む。パッケージは、２組の書面による説明のうちの１組を含む。
【００３５】
１組目の説明は、次のとおりである：まず、消費者が自分の指で、挿入部材２０を挿入部材３０上の低位配置のしるし４０で把持するべきであると使用説明書に記述されている。次に、消費者が挿入部材２０を膣開口部及び端２２に配置し、自分の指が自分の体に隣接するか又は接触するまで挿入部材２０を膣に滑り込ませるべきであることが使用説明書に記述されている。次に、プランジャ３０が挿入部材内に存在するまで、又はプランジャを押すのに抵抗があるまで、消費者が、挿入部材２０の把持部端２４により近い方にプランジャ３０の第２端２８を押すべきであることが使用説明書に記述されている。
【００３６】
２組目の説明は、次のとおりである：まず、消費者が、挿入部材３０の把持部端で挿入部材２０を把持するべきであることが使用説明書に記述されている。次に、消費者が、低位配置のためのしるし４０が膣開口部にあるか、又はそこに隣接するように挿入部材２０を配置するべきであることが使用説明書に記述されている。次に、プランジャ３０が挿入部内に存在するまで、又はプランジャを押すのに抵抗があるまで、消費者が、挿入部材２０の把持部端２４により近い方にプランジャ３０の第２端２８を押すべきであることが使用説明書に記述されている。
【００３７】
本発明のアプリケータは、挿入端２２及び把持部端２４を有する挿入部材２０を最初に準備することによって作製される。次に、直径、第１端２６、及び第２端２８を有するプランジャ３０が準備される。次に、プランジャが挿入部材２０に挿入される。幾つかの実施形態では、プランジャ３０が挿入部材２０内に滑動可能に導入されるように、ロック機構が配置される。低位配置のしるし４０は、挿入部材２０の形成中又は形成後に作製されることができる。しるし４０が、線、色彩、又は色彩及び模様における変化若しくは段階である場合、プランジャ３０には、スプレー、浸漬、塗装、染色、スクリーン印刷、レーザー印刷、ないしは別の方法でしるしをつけることができる。いかなる染料、塗料、又は顔料も使用することができる。適した染料、塗料、及び顔料は、恒久的であって、ユーザ又は着用者の衣類を汚さず、着用者に毒性及び刺激がない。
【００３８】
低位配置のためのしるし４０は、プランジャ３０上に配置されて、タンポン３６が膣内の低位配置位置に挿入されるのを確実にする。低位配置位置は、膣腔の内側のタンポン３６の位置を指し、タンポン３６の挿入端５４は、概ね、子宮頚部の下に配置され、タンポン３６の引き抜き端部５６は、概ね、処女膜環の上に配置される。タンポン３６の低位配置位置を得るために、低位配置のためのしるし４０は、挿入部材２０上の正確な位置になければならない。しるし４０が不正確な位置に置かれた場合、アプリケータ１０の突き込みの後、タンポン３６は、膣内で過度に高く又は膣内で過度に低く配置され得る。それ故に、本発明の目的のために、低位配置のためのしるし４０は、挿入部材２０上の距離Ｉｍの位置に配置される。低位配置のためのしるし４０が配置される測定距離Ｉｍは、次の等式によって引き出すことができる：Ｉｍ＝Ａ＋ＴＬ−Ｐ。
【００３９】
この等式において、「Ａ」の値は、タンポン３６が低位配置位置にあるためにタンポン３６が移動しなければならない距離を表す。等式中の「Ａ」の値は、大陰唇にある挿入前の位置のタンポン３６の挿入端５４と、挿入後の膣内のタンポン３６の引き抜き端部５６との間の距離ということになる。「Ａ」の値は、タンポン３６が膣内の低位配置位置にあるための、挿入の目標となる深さに応じて変化することができる。
【００４０】
表１は、Ａの値を示す。下記の表１のＡの値は、ＭＲＩ及び試験によって多数の官能試験員から出願人が収集したデータに基づく。Ａ１の値は、目標となる深さが処女膜環に又はそのわずかに上にある場合、タンポン３６が移動しなければならない距離を表す。Ａ１は、大陰唇にある挿入前の位置のタンポン３６の挿入端５４と、処女膜環にあるタンポン３６の引き抜き端部５６との間の距離である。Ａ２の値は、目標となる深さが処女膜環より５ｍｍ上である場合にタンポン３６が移動しなければならない距離を表す。Ａ２は、大陰唇にある挿入前の位置のタンポン３６の挿入端５４と、処女膜環より５ｍｍ上の距離のタンポン３６の引き抜き端部５６との間の距離である。Ａ３の値は、目標となる深さが処女膜環より１０ｍｍ上にある場合にタンポン３６が移動しなければならない距離を表す。Ａ３は、大陰唇にある挿入前の位置のタンポン３６の挿入端５４と、処女膜環より１０ｍｍ上の距離のタンポン３６の引き抜き端部５６との間の距離である。Ａ４の値は、目標となる深さが処女膜環より１５ｍｍ上である場合にタンポン３６が移動しなければならない距離を表す。Ａ４は、大陰唇にある挿入前の位置のタンポン３６の挿入端５４と、処女膜環より１５ｍｍ上の距離のタンポン３６の引き抜き端部５６との間の距離である。
【表１】
2008504108.tif 000003
【００４１】
これらの等式において、「ＴＬ」は、タンポン３６の挿入端５４からタンポン３６の引き抜き端部５６まで測定したタンポン３６の、ｍｍでの長さを表す。
【００４２】
本発明のアプリケータは、Ａ＋ＴＬの値が７９未満である時、２１ｍｍ〜約４２ｍｍのＡの値を有する。
【００４３】
上述のように、突き込みは、タンポン３６の挿入プロセスの中の工程における行為を指し、結果として、挿入部材２０の内径内で滑動可能に構成されたプランジャ３０の第２端２８は、１２５０ｇの力がプランジャに加えられるまで、挿入部材２０の把持部端２４の方により接近して、プランジャの第２端２８は、挿入部材２０の把持部端２４と接触するか又は隣接する。それ故に、下記の実施例に示されるように、アプリケータが挿入前の位置にある時、突き込み中に使用されるプランジャ３０の長さ即ちＰは、次の２つの様式で説明されてよい：Ｐの値は、（１）挿入部材２０の把持部端２４からプランジャ３０の第２端２８までの、プランジャ３０の露出した長さ、又は（２）挿入部材２０の把持部端２４から１２５０ｇの力が加えられる地点まで測定した時に、１２５０ｇの力が加えられる突き込み中に使用されるプランジャ３０の長さであってよい。場合によっては、（１）及び（２）に説明される測定値は、突き込み後に、プランジャ３０の第２端２８が挿入部材２０の把持部端２４にあるか、又はそこに隣接する場所で、１２５０ｇの力がぶつかるという点で同じである。
【００４４】
用語「挿入前の位置」は、本明細書で使用する時、挿入前のアプリケータ１０の配置を指し、プランジャ３０の第１端２６が、タンポン３６の引き抜き端部５６と接触し、またタンポン３６の挿入端５４が、挿入部材２０の挿入端２２に隣接し、結果として、プランジャ３０のいかなる追加的な動きも、タンポン３６の同等の、及び相互に対応する動きを引き起こす。但し、消費者によって受け入れられるアプリケータは、挿入前の位置にあってもよく又はなくてもよいことに注意すること。
【００４５】
図３及び図４は、切り取った部分を有する挿入部材２０を有するアプリケータ１０の側面図であり、したがってアプリケータ１０の時、挿入部材２０内のタンポン３６及びプランジャ３０の位置を見ることができる。図４は、端部が開放されたアプリケータの実施形態である。図３及び図４は、Ｐ及びＩｍの値を示す、挿入前の位置のアプリケータ１０を説明している。
【００４６】
この等式から得られる「Ｉｍ」の値は、膣に適切に挿入された後にタンポン３６の低位配置位置を達成するために大陰唇を超えて配置されるべき挿入部材２０の長さを表す。本出願の目的のために、「Ｉｍ」は、挿入端２２から把持部端２４に向かって測定した、低位配置のためのしるし４０が挿入部材２０上で配置されるべき距離である。低位配置のためのしるし４０が正確な位置にあるようにＩｍを適切に測定するために、アプリケータは、挿入前の位置に配置されねばならない。
【００４７】
しるし４０が正確な位置に付けられた時、アプリケータが適切に突き込まれた後、タンポン３６の低位配置位置が達成される。低位配置のためのしるし４０は、消費者が膣の内側に挿入部材２０を配置するための手掛かりである。消費者は、２つの方法のどちらででも挿入部材２０を配置することができる。第１の方法では、消費者は、低位配置のしるし４０が大陰唇に又はそれに隣接して位置するようにしるし４０を配置することができる。第２の方法では、消費者は、自分の指を低位配置のしるし４０の上に配置し、自分の指が大陰唇を押すか又はそれに隣接するまで膣に挿入部材２０を挿入することができる。
【００４８】
実施例１：本発明のアプリケータ１０は、プラスチックから構成される。アプリケータ１０は、４２ｍｍである、挿入端５４から引き抜き端部５６までの長さ、即ちＴＬを有するタンポン３６を含む。アプリケータ１０は、アプリケータ１０が挿入前の位置にある時、４５ｍｍの、挿入部材２０の把持部端２４から第２端２８までの露出した長さ、即ちプランジャ３０のＰを有するプランジャ３０を含む。等式Ｉｍ＝Ａ＋ＴＬ−Ｐを使用すると、Ｉｍの値は、低位配置の範囲に入るＡの様々な値において次のとおりである。
【表２】
2008504108.tif 000004
【００４９】
Ｉｍは、タンポン３６が低位配置位置に挿入されるために、表中の距離のいずれか又はそれらの間であることができることに注意すること。
【００５０】
しかし、タンポン３６の引き抜き端部５６が、処女膜環にあるように配置したい場合、Ｉｍは１８ｍｍであり、結果として、低位配置のしるし４０の開始地点５０は、挿入部材２０の挿入端２２から挿入部材２０の把持部端２４に向かって測定した距離、１８ｍｍの位置でプランジャ３０上に配置される。低位配置のしるし４０は、水分検知導電材であって、挿入部材２０の挿入端２２からプランジャ３０の第２端２８に向かって測定した距離１８ｍｍの位置で、挿入部材２０上に配置された電源に取り付けられた音波発生装置を介して可聴アラームを引き起こす低アンペア回路を完成することができる。
【００５１】
実施例２：本発明のアプリケータ１０は、プラスチックから構成される。アプリケータ１０は、４８ｍｍである、挿入端５４から引き抜き端部５６までの長さ、即ちＴＬの、タンポン長さを含む。アプリケータ１０は、アプリケータ１０が挿入前の位置にある時、４３ｍｍの、挿入部材２０の把持部端２４からプランジャ３０の第２端２８までの露出した長さ、即ちＰを有するプランジャ３０を含む。等式Ｉｍ＝Ａ＋ＴＬ−Ｐを使用すると、Ｉｍの値は、低位配置の範囲に入るＡの様々な値において次のとおりである。
【表３】
2008504108.tif 000005
【００５２】
Ｉｍは、タンポン３６が低位配置位置に挿入されるために、表中の距離のいずれか又はそれらの間であることができることに注意すること。
【００５３】
しかし、タンポン３６の引き抜き端部５６が、処女膜環より１０ｍｍ上の距離にあってほしい場合、Ａは３１ｍｍであり、Ｉｍは３６ｍｍである。挿入部材２０の挿入端２２から測定した挿入部材２０上の３６ｍｍが滑らかであり、挿入部材２０の挿入端２２から挿入部材２０の把持部端２４まで測定した３６挿入部材２０の残部がきめの粗い質感であるように、低位配置のしるし４０は、挿入部材２０の表面上の２つの質感の間の遷移地点であることができる。
【００５４】
実施例３：本発明のアプリケータ１０は、板紙から構成される。アプリケータ１０は、４８ｍｍである、挿入端５４から引き抜き端部５６までの長さ、即ちＴＬの、タンポン３６長さを含む。アプリケータ１０は、挿入部材２０の把持部端２４からプランジャ３０の第２端２８に向かって、プランジャ３０の第２端２８に加えられる力が１２５０ｇである地点で測定した時に、１２５０ｇの力まで突き込む間に使用される長さを有する、プランジャ３０を有する。この場合、Ｐの値は４７ｍｍであるが、挿入部材２０の把持部端２４からプランジャ３０の第２端２８まで測定した、プランジャ３０の露出部分の長さは、５７ｍｍである。等式Ｉｍ＝Ａ＋ＴＬ−Ｐを使用すると、Ｉｍの値は、低位配置の範囲に入るＡの様々な値において次のとおりである。
【表４】
2008504108.tif 000006
【００５５】
Ｉｍは、タンポン３６が低位配置位置に挿入されるために、表中の距離のいずれか又はそれらの間であることができることに注意すること。
【００５６】
しかし、同じアプリケータ上に低位配置のためのしるし４０を２つ設置することができるので、消費者は挿入の深さを選択することができる。第１のしるし４０は、タンポン３６の引き抜き端部５６が処女膜環より５ｍｍ上の距離にあるように配置するためであるので、Ｉｍは２７ｍｍである。低位配置のしるし４０は、挿入部材２０の周囲を取り囲む青色の２ｍｍのバンドであり、しるし４０の開始地点５０は、挿入部材２０の挿入端２２から挿入部材２０の把持部端２４に向かって測定した距離２７ｍｍの位置に配置される。第２のしるし４０は、タンポン３６の引き抜き端部５６が処女膜環より１０ｍｍ上の距離にあるように配置するためであるので、Ｉｍは３２ｍｍである。低位配置のしるし４０は、挿入部材２０の周囲を取り囲むラベンダー色の３ｍｍのバンドであり、しるし４０の開始地点５０は、挿入部材２０の挿入端２２から挿入部材２０の把持部端２４に向かって測定した距離３２ｍｍの位置に配置される。
【００５７】
「発明を実施するための最良の形態」の説明で引用したすべての文献は、その関連部分において本明細書に参考として組み込まれ、いかなる文献の引用も、それが本発明に対する先行技術であることを認めるものと解釈すべきではない。
【００５８】
本発明の特定の実施形態が説明及び記載されてきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び修正を行えることが当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を、添付の特許請求の範囲で扱うものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明のアプリケータの１つの実施形態の側面図であり、挿入部材の切り取った部分が、タンポン及びプランジャの位置を露呈している。
【図２】本発明のアプリケータの側面図。
【図３】本発明のアプリケータの１つの実施形態の側面図であり、挿入部材の切り取った部分が、タンポン及びプランジャの位置を露呈している。
【図４】本発明のアプリケータの１つの実施形態の側面図であり、挿入部材の切り取った部分が、タンポン及びプランジャの位置を露呈している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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