(57)【要約】  反転した注射器に使用する流体移転装置は、筐体に装着される中が満たされたビンと、筐体に装着され、第１および第２の位置の間で移動する針部品を含む。第１の位置では、部品の両端を有する針は、筐体で入れられて栓を貫通して、それによりビンの中の流体との間で流体が通るようにする。第２の位置に移動したとき、流体が移動して針部品のフランジは、筐体とかみ合って第２の位置に固定的に保持される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体で満たされたチャンバを有するビンと、
第１の端部と第２の端部を有し、軸を定義する細長い中空の針と、
前記針の第１の端部からｌの距離のところで前記針に接続され、前記針から放射方向に延びる少なくとも１つのフランジが形成されたハブと、
戻り止めが形成された筐体と、
前記ハブとともに第１の位置から第２の位置に動くように、該ハブにかみ合った前記筐体に装着された栓であって、それにより、前記ハブが前記第１の位置にあるとき、前記針の前記第１の端部は前記栓に対抗し、前記筐体にある前記戻り止めが前記栓と前記フランジの間にあるようにされ、前記ハブが前記第２の位置にあるとき、前記針の前記第１の端部は前記栓を貫通して前記チャンバ内にある流体が前記針を通って流体移転し、前記フランジは前記戻り止めと接触して、前記針を前記第２の位置に固定的に保持するようにされた栓と、
前記針が前記第２の位置にあるとき、前記筐体を前記チャンバ内に進めることにより、流体を前記針から吐出させる手段と、
を備えることを特徴とする流体移転装置。
【請求項２】
前記ビンには開口部が形成され、
前記流体移転装置は、前記チャンバ内の流体を保持するように、前記ビンの開口部に配置されたストッパを、さらに備えることを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項３】
前記ハブは、複数のフランジを有することを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項４】
前記針が前記第１の位置および前記第２の位置にあるとき、前記フランジは、未加圧の状態にあって、前記針から放射方向にｒ１の距離にあり、
前記針が前記第１の位置から前記第２の位置の間を移動中に、前記戻り止めを通過するとき、前記フランジは、実質的に圧力を加えられた状態にあり、前記針から放射方向にｒ２の距離にまで縮められ、
ここでｒ２はｒ１よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項５】
前記流体は薬剤であることを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項６】
前記ハブから前記針の第２の端部まで針を覆うよう配置され、前記ハブを刺激して第１の位置から第２の位置に動かすように配置され、前記針および前記ハブが前記第２の位置にあるとき前記針から除去可能である中空の袖を、さらに備えることを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項７】
前記針は、前記栓のｄの距離を貫通して進み、ｄはｌよりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項８】
前記栓は、弾性材料によってつくられることを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項９】
前記針は、ステンレス鋼のハイポチューブからつくられることを特徴とする請求項１に記載の流体移転装置。
【請求項１０】
開口部を有し流体を保持する容器と、
前記開口部を覆う貫通可能な栓と、
第１の端部と第２の端部を有する細長い中空の針をもつ針部品と、
前記針部品を支持し、前記針を第１の位置から第２の位置に動かし、前記針部品が前記第１の位置にあるとき、前記針の前記第１の端部を前記栓に対抗させる支持手段と、
前記針部品を刺激して、前記第１の位置から前記第２の位置に動かすことにより、前記針で前記栓を貫通させ、前記支持手段と前記針部品を接触させることにより、前記針部品を前記第２の位置に固定的に保持し、前記容器と前記針の間で流体がとおるようにして、前記容器から流体を移転させる手段と、
を備えることを特徴とする流体移転装置。
【請求項１１】
前記針部品は、前記針の第１の端部からｌの距離のところで前記針に接続され、前記針から放射方向に延びる少なくとも１つのフランジが形成されたハブを、さらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の流体移転装置。
【請求項１２】
前記針が前記第１の位置および前記第２の位置にあるとき、前記フランジは、未加圧の状態にあって、前記針から放射方向にｒ１の距離にあり、
前記針が前記第１の位置から前記第２の位置の間を移動中に、前記戻り止めを通過するとき、前記フランジは、実質的に圧力を加えられた状態にあり、前記針から放射方向にｒ２の距離にまで縮められ、
ここでｒ２はｒ１よりも小さいことを特徴とする請求項１１に記載の流体移転装置。
【請求項１３】
前記ハブから前記針の第２の端部まで針を覆うよう配置され、前記ハブを刺激して第１の位置から第２の位置に動かすように配置され、前記針および前記ハブが前記第２の位置にあるとき前記針から除去可能である中空の袖を、さらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の流体移転装置。
【請求項１４】
前記針は、前記栓のｄの距離を貫通して進み、ｄはｌよりも小さいことを特徴とする請求項１１に記載の流体移転装置。
【請求項１５】
前記栓はプランジャ部品に装着され、前記プランジャ部品は前記容器に装着され、
前記プランジャ部品は、前記針が前記第２の位置にあるとき、該容器を通って進むことにより、該容器から前記針を通して流体を吐出することを特徴とする請求項１１に記載の流体移転装置。
【請求項１６】
開口部を有し流体を保持する容器を用意し、
前記容器の前記開口部に、前記容器の開口部を覆うための貫通可能な栓を含むプランジャ部品を配置することにより、前記プランジャ部品を前記容器に進め、
第１の端部と第２の端部を有する細長い中空の針を含む前記針部品を支持して、前記針部品が第１の位置にあるとき、前記針の第１の端部が前記栓に対抗するように、前記針部品を第１の位置から第２の位置まで動かし、
前記針部品を刺激して第１の位置から第２の位置に動かすことにより、前記針で前記栓を貫通させ、前記支持手段と前記針部品を接触させることにより、前記針部品を前記第２の位置に固定的に保持し、前記容器と前記針を流体が通るようにして前記容器から流体を通す、
ことを特徴とする流体移転方法。
【請求項１７】
前記針部品は、前記針の第１の端部からｌの距離のところで前記針に接続され、少なくとも１つのフランジが形成されたハブを備え、
前記針が前記第１の位置および前記第２の位置にあるとき、前記フランジは、未加圧の状態にあって、前記針から放射方向にｒ１の距離にあり、
前記針が前記第１の位置から前記第２の位置の間を移動中に、前記戻り止めを通過するとき、前記フランジは、実質的に圧力を加えられた状態にあり、前記針から放射方向にｒ２の距離にまで縮められ、
ここでｒ２はｒ１よりも小さいことを特徴とする請求項１６に記載の流体移転方法。
【請求項１８】
前記針部品を刺激するステップは、
前記ハブから前記針の第２の端部まで前記針を覆うよう配置された中空の袖を用い、ハブに対して刺激して該ハブを第１の位置から第２の位置まで動かし、
前記針と前記ハブが第２の位置にあるとき、前記針から前記袖を外す、
ことを含むことを特徴とする請求項１７に記載の流体移転方法。
【請求項１９】
前記針は、前記栓のｄの距離を貫通して進み、ｄはｌよりも小さいことを特徴とする請求項１８に記載の流体移転方法。
【請求項２０】
前記針が前記第２の位置にあるとき、前記容器を通して、前記プランジャ部品を進めることにより、該容器から前記針を通して流体を吐出することを含むことを特徴とする請求項１９に記載の流体移転方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して中が満たされた射器に関する。特に、本発明は、流体移転装置に関し、使用前に中が満たされた注射器をきちんとする方法に関する。本発明は特に、中が満たされた流体用の容器（小ビン）を内蔵する、逆さにした状態の注射器のための流体移転装置に有用であるが、これに限ったものではない。
【背景技術】
【０００２】
この出願は、現在継続中の２００５年２月１０日に出願の特許出願番号１１／０５５４１５の一部継続出願であり、現在継続中の２００４年１１月５日に出願の特許出願番号１０／９８３１０８の一部継続出願である。特許出願番号１１／０５５４１５と特許出願番号１０／９８３１０８の内容をここでは援用する。
【０００３】
病気管理予防センター（ＣＤＣ）からの研究によると、約３８４，０００件の針刺しなどのけがが、毎年米国の病院のヘルスケア従事者の間で起こっている。好ましくないこととして、それぞれの針刺し事故は、潜在的にヘルスケア従事者を、肝炎またはＨＩＶなどの生命を脅かすウィルスにさらすこととなっている。病院で起こる針刺し事故の他に、他のヘルスケア環境でも針刺し事故は起こりうる。たとえば、針刺しのけがは、診療所や家庭でのヘルスケアの間にも起こりうる。実際、ある研究によると、毎年米国で６００，０００件を超える針刺しが発生し、これらの針刺し事故のうち約１０００が生命を脅かす感染を引き起こしている、と推定されている。
【０００４】
それぞれの針刺し事故に対して、ヘルスケアの提供者は、現場の従事者に検査をし助言をすることが義務付けられている。さらに、ＨＩＶのフォローアップ検査を、露出から約６ヶ月後に実行しなければならない。検査関連コスト、ラボワーク、労働時間の減少、関連する追跡および管理コストは膨大なものとなりうることがわかる。
【０００５】
針刺し事故いくつかの方法で起こりうる。たとえば、患者による急な動きにより、ヘルスケア従事者が注射器のコントロールを失い、けがをするということが起こりうる。注射をした後、手作業で針にキャップを閉めようとする場合にもけがが起こりうる。さらに、汚れたまま保護されていない針が、放置されるか不適切に処理されるときに、けがが多く起こる。針刺し事故に加え、血液感染性の病原菌に不必要にさらされることが、ヘルスケア従事者が誤って汚れた針を患者に再使用するときに起こりうる。
【０００６】
針刺しのけがを引き起こしがちなタイプの注射として特に、充填可能な注射器がある。簡単にいうと、これらの充填可能な注射器は、注射をする同じ使用者によって薬剤の小瓶からの薬剤で満たされるように設計されている。従来の一般的な手順では、充填可能な注射器の鋭い針先を覆うキャップを外すことを含んでいた。針を露出させた状態で、針先を薬剤の入った小瓶に挿入する。この段階は、注射のちょうど前の段階で行われる。次に、プランジャを押し下げ、注射器のチャンバから排気する。注射器が排気されると、プランジャを引いて所定量の薬剤を注射器のチャンバに入れる。薬剤が注射器内に入ると、患者を注射してプランジャを押し下げて薬剤を患者に注入する。注入の後、針は患者から抜かれて手作業でキャップし直して汚れた針を保護する。キャップし直した後、使用後と未使用の注射器を区別するのは難しい。充填可能な注射器と針は、しばしば別々に取得される。通常、注射器は様々な大きさの針と共に使用される。その結果医者は取得し保管する注射器の数を減らすことができる。そして、注射が必要なときに、必要な針を注射器に簡単に装着する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
よく知られるように、中が満たされた注射器は有用であり、そして実際のところ時にはある種の用途において好まれる。中が満たされた注射器を使用するときには、しかしながら液状の薬剤を何らかの形で、実際に注射するまで適切に維持することが常に重要である。このために、流体を閉じ込めるチャンバに流体を閉じ込めるという方法がある。しかしながら結局のところ、こうしたチャンバは、流体移転ができるものでなければならない。したがって、中が満たされた流体チャンバは、一般的に、使用されるまでチャンバ壁で開口部を覆い、流体をチャンバ内に保持しておく栓またはストッパを含んでいる。チャンバとの間で流体を出入りさせることは、中空の針で栓又はストッパを貫通させることにより可能である。多くの良く知られた理由で、注射器を操作してストッパを貫通するときに、ユーザを針から何らかの形で保護することが必要である。いわゆる「反転した注射器」は固有の物理的形態を有しているので、中が満たされた流体区域との間で流体を通すようにすることは、特に問題となる場合がある。
【０００８】
以上を踏まえると、本発明は、まず装置を薬剤で満たしてそれから薬剤を患者に注入した後に、受動的に針を覆い保護する装置を提供することを目的とする。本発明の他の目的は、注入手順の前に針を保護し、同じ保護を用いて注入手順後に受動的に針を保護する装置を提供することである。さらに本発明の他の目的は、針保護の位置を、一般的な充填と注入の手順で必要とされるプランジャの動きで制御し規制することである。さらに本発明の他の目的は、注入手順の完了時にプランジャを無効化することにより、注射器の（使用して汚染した後の）再利用を防ぐ統合機構を有する装置を提供することである。本発明のさらに他の目的は、商業的に入手可能な針を利用する装置を提供することである。本発明のさらに他の目的は、使用前に針を装置に装着可能とするように動くことができる針保護をもつ装置を提供することである。本発明のさらに他の目的は、反転した注射器の中が満たされた流体区域とともに使用するための安全で効率的な流体移転装置を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに他の目的は、チャンバへのアクセスポートが利用できない場所に効果的に配置されているときに、流体チャンバとの間で流体を効果的に通すことができる流体移転装置を提供することである。本発明のさらに他の目的は、使用が簡単であり、実装上比較的単純であり、比較的費用対効果が高い医療用注射器のための、保護装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
薬剤などの流体を、ハブに装着された皮下注射針を介して吐出する装置は、近接部、遠位部、およびその間の軸に沿って延びる流体導管を有する拡張ルアー部材を含む。拡張ルアー部材の遠位部は、針のハブをかみ合わせるように配置され、それにより流体導管と針との間で流体が通るようにしている。かみ合ったとき、針は、ルアー部材の遠位部から遠位端にある鋭い針先まで針が延びる。さらに、デバイスは、ルアー部材の近接部を支えるアダプタを含む。アダプタは、遠位端と、基部によって実質的に覆われる近接端とによって囲まれる穴を取り囲む、実質的に円筒形状の壁を含む。アダプタに滑るように装着されているのは、円筒形状の反転したプランジャであり、進められた位置と引かれた位置との間で表面を動く。プランジャが引かれた位置にあるとき、プランジャとアダプタ基部との間で流体チャンバがつくられる。具体的には、プランジャにより滑るようにして受け取られたルアー部材の近接部にシールがかみ合うことにより、チャンバがつくられ、それにより流体チャンバの流体の境界を強固にする。本発明については、プランジャが進められた位置にあるときに、内腔を有するチューブ形状の針ガードが、バネなどの偏向部材によって偏向され、ルアー部材の遠位部から遠方に延びる。プランジャが引かれた位置に動いたとき、ガードは、プランジャと選択的にかみ合い、アダプタの穴へとそして細長いルアー部材を超えて縮み、それによりルアー部材の遠位部を露出して、針ハブと流体によりかみ合う。
【００１１】
構造をさらに詳細にすると、ルアー部材は、アダプタにかみ合うヘッド部を含む。ヘッド部は、軸に沿ったヘッド部から、ヘッド部から間の開いたシャフト端へと、少なくともアダプタの長さと同じシャフト長の長さで延びているシャフト部に接続されている。したがって、ルアー部材は、空洞およびアダプタの開遠位端を通って延びる。ルアー部材の遠位部の先では、シャフト端は、針ハブとかみ合うように配置されている。針ハブとシャフト端をかみ合わせることは、多くの既知の方法により達成することができる。たとえば、針ハブは、シャフト端にある対応する円周の溝に当てはまる円周の突起を含んでも良い。その他、針ハブは、オスまたはメスのねじ切りを含み、シャフト端にある逆進のねじ切りにハブをねじ込むことを可能とするようにしてもよい。また、さらに単純に、針ハブはシャフト端にぴったりと滑り込ませても良い。
【００１２】
さらに詳細に後述されるように、機構は、注射手順の過程において、プランジャとガードとの間で選択的にかみ合わせることができる。より具体的には、拡張ルアー部材の遠位部を露出してその上に針を実装すること、流体チャンバを満たすこと、流体チャンバから流体を入れること、のために必要なプランジャの動きにより、ガードの位置を制御するよう機能する。機能面を概略すると、注射手順の前に、ガードを、ルアー部材の遠位にある拡張位置にロックし、プランジャの動きによってのみロック解除することができる。一旦ロック解除されると、ガードを、縮めることによりルアー部材の遠位部を露出することができる。それにより針ハブをルアー部材の遠位部に実装可能とし、さらに針を薬剤ビンに挿入して流体チャンバを満たし、そして患者に注射することができるようにしている。プランジャをアダプタに対して近くに引いて流体チャンバをつくる場合、プランジャとガードは互いにかみ合い、ガードは近方に動いて
ルアー部材およびその上に装着された針の先端部分を露出する。その一方で、プランジャが進められたとき（すなわち、遠方に動いたとき）、プランジャはガードを解放する。解放されると、バネの影響の下、ガードは自由に遠方に動く。このように相互作用した結果、プランジャが縮められて注射が完了した後、ガードは解放されてその伸びる位置まで遠方に動けるようになり、針を覆って保護する。
【００１３】
動作において、プランジャはまず、アダプタに対して進められた位置に配置される。次に、プランジャは近方に引かれ、それによりプランジャはガードにかみ合い、プランジャと共にガードを近方に、縮められた位置へと動かす。ガードを縮めることにより、次のステップは、針ハブをルアー部材の露出されたシャフト端に実装することである。そして、針の先端を薬剤ビンに挿入しても良い。この時点で、プランジャを縮めてビンに排気し、流体チャンバを空にすることができる。プランジャを進める間、プランジャはガードを動作可能なように解放する。したがって、ガードの端部の動きは、ガードとビンとの間の接触により妨げられるだけである。次に、プランジャを引いて、流体チャンバを薬剤で満たすことができる。このようにプランジャを引いている間、プランジャは再びガードにかみ合ってガードを縮める。したがって、針をビンから除くとき、針の先端は解放され露出したままとなる。ここで注射器は注射の準備ができたことになる。
【００１４】
薬剤を患者に注入するにあたり、針の先端を患者に挿入してプランジャを縮める。このようにプランジャを進めることにより、ガードを解放する。解放されると、バネの影響の下、ガードは自由に遠方に進む。したがって、針を患者から引くと、針はガードへと近方に縮み、患者の皮膚に接触したままとなる。針が患者から抜かれると、プランジャとアダプタを注射器本体に対して近方に進め、その場でガードをロックする。
【００１５】
本発明の他の面に関連して、流体移転装置は、針部品と組み合わされたプランジャ部品を本質的に含む。これらの部品を組み合わせて、中が満たされた流体チャンバと相互作用し、容器から流体を移転する。構造的には、容器（ビン）は、基本的に中空で円筒形状のチューブ型の、２つの開いた端部を有する本体である。容器（ビン）の一方の端部には、流体をかたく止めるストッパによって覆われた開口部が形成され、もう一方の端部には、プランジャ部品を受け取るための開口部が形成されている。したがって流体チャンバを、ストッパとプランジャ部品との間に定めることができる。本発明について想定されるように、容器（ビン）の流体チャンバは予め満たされており、好ましくは流体の薬剤で満たされていることが好ましい。その後、プランジャ部品をチャンバに進め、チャンバから流体を吐出することができる。
【００１６】
詳細には、流体移転装置の針部品は、直線状で、両端を有し、第１の鋭い端部と第２の鋭い端部とを有する細長い中空の針を含んでいる。また、関連技術でよく知られた手段によって第１の端部から"ｌ"の距離のところで針に接続されたハブも含んでいる。さらに重要なこととして、ハブには、正反対に対向する一組のフランジが形成され、それぞれ針から放射方向外側にそれぞれ延びている。必要に応じてより多くのフランジを使用することもできる。針部品はまた、針を受ける中の空洞を有する中空のチューブ上の袖を含む。針と一緒にされたとき、袖は針の第２の端部を覆い、この第２の端部から延びてハブにつながる。さらに詳細に後述するように、本発明の流体移転装置の操作前に、袖を使用して流体移転装置を動作させて、そして針から除去する。
【００１７】
プランジャ部品に関する限りにおいて、内部を定義する内壁を有し、概して中空で円筒形状でチューブ上の本体である筐体を有する。プランジャ部品はまた、筐体の内壁に形成され、ここから内部へと突き出る少なくとも１つの戻り止めを含む。戻り止めは、ハブの対応するフランジと相互作用し、したがって、２つのフランジハブについて、２つの正反対に対向する戻り止めがある。さらに、栓は筐体の一方の端部に配置されている。この栓は弾性材料でできていることが好ましく、その場合針によって貫通することができる。こうした構造により、プランジャ部品およびその栓が容器の開いた端部に挿入される場合、流体チャンバは、容器のストッパとプランジャ部品の栓の間で容器内に形成される。
【００１８】
上述のように、流体移転装置の針部品は、容器（ビン）とプランジャ部品の両方と相互作用する。プランジャ部品との相互作用については、針部品を筐体の内側に装着することにより、第１の位置から第２の位置に動かす。より具体的には、針部品が第１の位置にあるとき、針の第１の端部は、筐体の端部で栓に接触する。したがって、ハブは、栓から距離"ｌ"のところに位置する。また、第１の位置にある間、筐体の内壁の戻り止めは、栓とハブのフランジの中間にある。上述のように、筐体内の第１の位置から第２の位置への針部品の移動は、袖を近接方向に針の縦方向に沿って押すことにより達成される。このようにして流体移転装置を作動させる。
【００１９】
流体移転装置を作動させている間、ハブのフランジはまず未加圧の状態にあり、それぞれ針から放射方向に距離ｒ１が延びている。針部品が軸に沿って距離"ｌ"を第２の位置に向かって進むと、ハブにあるフランジはそれぞれ、対応する戻りとめにのり上げて上を通る。この過程で、フランジはそれぞれ針から放射方向の距離ｒ２以内に引き込まれ、実質的に圧力を加えられた状態になる。戻り留めを過ぎると、フランジはそれぞれ、再び放射方向の距離ｒ１に伸びて、ハブは栓と戻り止めの間に固定的に保持される。互いの関係では、ｒ２がｒ１よりも小さい。しかしながら針部品とハブが第２の位置にあるとき（すなわち、針部品が栓に向かって進んだ後）、針の第１の端部は、栓を貫通する。このことにより、針とチャンバの間を流体が通るようになり、チャンバから流体を移転する。さらに重要なこととして、第２の位置では、フランジは戻り止めにつながり、針部品を第２の位置に固定的に保持する。
【００２０】
さらに詳細には、針部品が第２の位置にあるとき、針は栓を貫通して"ｄ"の距離を進む。したがって、針と容器（ビン）の流体との間で、流体移転をするためには、"ｄ"は"ｌ"よい小さくなくてはならない。ｓらに、距離"ｌ"−"ｄ"は、可能な限り小さくすることが好ましい。さらに上述のように、栓は針で貫通することのできる弾性材料でつくられていることが好ましく、ステンレス鋼ハイポチューブからつくられることが好ましい。いずれにしても、針部品が第２の位置にあるとき、プランジャ部品は、容器の流体チャンバに進み、チャンバから針を介して流体を吐出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
発明の構成と動作に関する、発明の新規な構成と発明自身の両方は、添付の記載内容とともに添付の図面から最もよく理解される。この図面では、同一の参照番号は同一の構成を示す。
【００２２】
図１をまず参照すると、ハブ上に装着された針を通して流体を吐出する注射器が示され、概して１０として指定されている。図１に示すように、デバイス１０は、ほぼ円筒形の注射器本体１２を含むが、注射器本体１２は、軸１４を中心とし、近接端に指グリップ１６を形成されている。図１に示すところによると、デバイス１０は、注射器本体１２内に合う大きさのアダプタ１８を含む。アダプタ１８は、同様に軸１４を中心とする円筒部分を含む。デバイス１０には、ほぼ円筒形の針ガード２０が備えられ注射器本体１２とアダプタ１８の両方に同軸に配置されている。ガード２０はアダプタ１８内に大きさが合わせられている。さらに示すように、デバイス１０は、近接端にグリップフランジ２４が形成されているプランジャ２２を含む。
【００２３】
図２を参照すると、直線状で細長い皮下注射針２６が、示されるように鋭い針先２８から針のハブ３０まで延びている。図３Ａに最もよく示されているように、針２６は、受動的に保護され充填可能な注射装置１０に装着してもよい。具体的には、デバイス１０は、針ハブ３０を受けて係合するルアー（ｌｕｅｒ）部材３２を含んでいる。ルアー部材３２は、近接部分すなわちヘッド３４を有する。ヘッド３４から遠くに延びた先には、軸１４を中心としたほぼ円筒状のシャフト３８がある。針ハブ３０は、シャフトの末端部すなわちシャフト遠端部３８でルアー部材３２に装着されている。さらに、ヘッド３４には、アダプタ１８と係合する近接側３３と遠位側３５を有している。円周方向に間隔のあいた束上のウェブ４０は、ルアー部材３２に備えられ、シャフト３６とヘッド３４の間の接続を強化している。さらに、ルアー部材３２は、ヘッド３４の近接側３３からシャフト端３８まで延びるパイプ上導管３９を含む。針ハブ３０がシャフト端３８にこするように装着されているとき、針ハブ３０およびルアー部材３２は、ともに接着され、針２６と導管３９の間に流体が通るようにしている。
【００２４】
図３Ａに示すように、アダプタ１８は、ウェブ（ｗｅｂ）４０に関してルアー部材３２とかみ合い、それにより両者の間で回転移動することを防いでいる。アダプタ１８は、軸１４を中心とし、くぼみ４３を形成するほぼ円筒形の壁４２を含む。壁４２は、ベース４５によって実質的に覆われている近接端から、開遠位端４６まで延びている。この近接端４４では、アダプタ１８は狭い円周を有し、ルアー部材３２のヘッド３４の遠位側３５にかみ合うように設計されている。この遠位端４６では、広い円周を有し、プランジャ２２にかみ合いガード２０を受ける。図３Ａに示すように、アダプタ１８も２つの対向配置され、軸に沿って配列されたスリット４８を有している。
【００２５】
図３Ａにもっともよく示されるように、アダプタ１８は、円筒型のガード２０が軸１４に沿ってアダプタのくぼみ４３を出入りできるように構成されている。具体的には、ガード２０は、延びた位置４９（図３Ａおよび図４Ａに示す）から、縮んだ位置５３（図３Ｂおよび図４Ｂに示す）の間で動くようにしてもよい。構造的には、ガード２０は、開近接端５０から開遠位端５２の間で延びる管腔（ｌｕｍｅｎ）５１を形成するシェルである。ガード２０は、近接端５０から外側に放射方向に延びる支え５４を含んでいる。
【００２６】
また図３Ａでは、反転したプランジャ２２が、閉近接平面部材５８から開遠位端６０まで延びるほぼ円筒の側部部材５６を有する。構造的には、円筒の側部部材５６は、流体チャンバ６２を囲み、アダプタ１８の近接端４４に滑るように実装される。図３Ａはさらに、タング６４がプランジャ２２に形成されていることを示している。このタング６４は、放射方向に内側に（すなわち軸１４の方向に）プランジャ２２の円筒の側部部材５６から遠方に延びている。
【００２７】
図３Ａから分かるように、デバイス１０は、ルアー部材３２の近接端３４に付着されている弾性のシール６６を含んでいる。具体的には、シール６６は、ルアー部材３２の近接端３４に押し付けられている。示したように、シール６６は、概して紡錘上の形状を有しており、通り穴６８が形成されている。プランジャ２２の開遠位端６０が、ルアー部材３２およびアダプタ１８上を滑る場合、シール６６は、ルアー部材３２と円筒の側部部材５６との間で縮み、流体チャンバ６２とルアー部材３２との間でシールされたまま流体が通るようにしている。針のハブ３０がルアー部材３２に実装されて針２６と導管３９との間を流体が通るようにされた場合、プランジャ２２を引き出し位置６１に動かして（図３Ｂおよび図４Ｂに示す）針２６とチャンバ６２との間を流体が通るようにすることができる。さらに、プランジャ２２は進み位置６３に動いて（図３Ｃおよび図４Ｃに示す）チャンバ６２から針先２８を介して流体を吐出することができる。
【００２８】
図３Ａに示すように、注射器本体１２は、開近接端７０から開遠位端７１の間で延びる。近接端７０に配置されると、指グリップ１６は、プランジャ２２のグリップフランジ２４を受け取るような大きさにされたくぼみ７２を含む。機能的には、グリップフランジ２４がくぼみ７２に位置するまで、プランジャ２２は、注射の後に遠くまで進めることができる。グリップフランジ２４がくぼみ７２にあるとき、取り除くことはできず、したがって、続けてプランジャ２２が注射器本体に対して動いてしまうということを、効果的に防ぐことができる。
【００２９】
図４Ａに戻ると、デバイス１０の他の構成が示される。具体的には、図示されるようにアダプタ１８は、遠位端４６に位置するカムレバー（ｃａｍ  ｌｅｖｅｒ）７４を有する。カムレバー７４は、プランジャ２２により円筒の壁４２の台に一致されるバイアス位置７６にある。しかしながら、カムレバー７４は、カムレバー７４の遠位端８０が円筒壁４２から放射方向に外向きに伸びた弛緩位置７８（図４Ｂに示す）にあることを機構的に志向する。
【００３０】
図４Ａに示すように、ガード２０はヒンジ８２を有する。アダプタ１８のカムレバー７４と同様に、ガード２０のヒンジ８２は弛緩位置８４にある。この弛緩位置８４で、ヒンジ８２の近接端８６は、ガード２０の残りから放射方向に外向きに延びる。ヒンジ８２のバイアスされた位置８８は図４Ｂに示される。
【００３１】
図４Ａにさらに示すように、注射器本体１２は遠位端７１にフランジ９０も有する。フランジ９０は、遠心状に、注射器本体１２の円筒部９２から放射状内向きに延びる。その意図するところは後述する。
【００３２】
図３Ａ−Ｄ、図４Ａ−Ｄを参照すると、針先２８を覆う拡張位置で、注射手順の前にガード２０をロックする機構を、デバイス１０が有していることが分かる。一旦ロックされると、ガード２０は、プランジャ２２の動きによりロック解除することができるのみである。上述したように、アダプタ１８には、遠位レバー端８０を有するカムレバー７４が形成されている。図４Ａを図４Ｂと比較すると、カムレバー７４は、弛緩位置（図４Ｂ）からバイアス位置（図４Ａ）まで、プランジャ２２の円筒型側部部材５６によって偏向可能であることが分かる。弛緩位置では（図４Ｂ）、カムレバー７４は、アダプタ１８の残留円筒部分から放射方向に外向きに延びる。一方で図３Ａに示すように、バイアスされた（すなわち偏向された）位置７６では、カムレバー７４は、アダプタ１８の残留円筒壁４２に一致する。プランジャ２２が図４Ａに示す進み位置６３にあるとき、プランジャ２２の円筒型側部部材５６は、カムレバー７４と接触してバイアス位置７６に偏向させる。図４Ａに示すように、カムレバー７４がバイアス位置７６にあるとき、レバー端８０は、ガード２０のヒンジ８２の近接端８６にかみ合い、ガード２０の近接移動を防止する。プランジャ２２が図３Ｂおよび４Ｂに示すように引き出し位置６１にあるとき、カムレバー７４は、非偏向の外向き位置７８（図４Ｂに示す）に弛緩し、ガード２０を近方に動くようにする。
【００３３】
追加のロッキング機構として、注射器本体１２は、アダプタ１８に対して可動とし、フランジ９０でアダプタ１８のカムレバー７４を偏向するようにしてもよい。図４Ｄに示すように、プランジャ２２とアダプタ１８が注射器本体１２に十分に押されるとき、フランジ９０は、アダプタ１８へと動かされる。その結果、フランジ９０は、アダプタ１８のカムレバー７４に接触しバイアス位置７６まで力を加え、それによりデバイス１０をロックして、針ガード２０のさらなる近接移動を防ぐ。その結果、デバイス１０の不注意な再利用を防ぐことができる。
【００３４】
操作
最初に、デバイス１０には針２６が備えられていない。針２６をデバイス１０に装着するためには、まずプランジャ２２を引くことにより、針ガードを収縮位置５３に動かす。それから針ハブ３０は、図３Ｂおよび４Ｂから理解されるように、ルアー部材３２のシャフト端３８に摩擦を伴いながらかみ合う。針ハブ３０をシャフト端３８に装着したあと、針ガード２０は、拡張位置４９に動かされ、プランジャ２２を図３Ａに示すように進み位置６３に動かすことにより針２６を覆う。さらに図３Ａに示されるように、プランジャ２２のタング６４は、アダプタ１８のスリット４８を通って延びて台５４にかみ合い、プランジャ２２が引かれたとき、ガード２０を縮める。
【００３５】
図４Ａから、プランジャ２２の円筒型側部部材５６が、ガード２０をロックすべく、またガード２０の近接移動を防ぐべく内側に偏向されたカムレバー７４を保持していることが分かる。図３Ａ−Ｂで説明したように、デバイス１０を使用することは、プランジャ２２を引くことにより開始する。こうしたプランジャ２２の近接移動は、いくつかの効果がある。具体的には、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、プランジャ２２の最初の近接移動により、カムレバー７４は軸１４を外側へ弛緩し、ガード２０のロックを解除して近接移動するようにする。図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、さらにプランジャ２２を近接移動することにより、タング６４を台５４にかみ合わせ、ガード２０をプランジャ２２で縮ませる。また、プランジャ２２を引くことにより、針２６を介して空気（または他の流体）を引いて流体チャンバ６２に入れる。
【００３６】
ガード２０が図３Ｂおよび図４Ｂに示されるように縮められると、次の段階では、露出した先端の針先２８を薬剤のビンに挿入する（図３Ｃおよび図４Ｃの表面９４で説明したとおり）。この点では、プランジャ２２は図３Ｃおよび図４Ｃに示されるように、縮められ空気をビンに吐出して流体チャンバ６２に排出する。図３Ｂおよび図４Ｂを、図３Ｃおよび図４Ｃと比較すると、進めている間、プランジャ２２はガード２０を解放する。図３Ｃおよび図４Ｃで説明するように、プランジャ２２を進めた後、ガード２０の先端が動くことは、単にガード２０の先端５２と表面９４との間を接触させることにより防止される。次に、プランジャ２２を引き、チャンバ６２に薬剤液９５で満たすようにすることができる（図３Ｂと図４Ｂは、チャンバ６２が薬剤９５で満たされた後の、デバイス１０の構成を示すものであることに留意されたい）。図３Ｂからは、プランジャ２２を引いている間、タング６４は台５４に再びかみ合うことが分かる。その結果、プランジャ２２はガード２０にかみ合い、ガード２０の先端の進みを妨げる。図３Ｂおよび図４Ｂで説明したように、針２６がビンから外された場合、針２６の先端２８は保護されず露出する。デバイス１０はここで注射準備ができたことになる。
【００３７】
図３Ｃおよび図４Ｃで説明したように、薬剤を患者に注射するためには、針２６の先端２８は患者（表面９４で表現される）に挿入され、プランジャ２２は縮められる。図３Ｃに示されるように、プランジャ２２の先が移動することにより、ガード２０を解放する。解放されると、ガード２０とアダプタ１８との間にコイルスプリング９６の影響が課される影響下で、ガード２０は自由に遠方へと動く。したがって、針２６が患者から引かれるにつれて、針２６はガード２０へと近くに縮んでいく。ここでガード２０は、患者の皮膚（表面９４で示される）に接触した状態である。図３Ａと図４Ａは、針２６が患者から引かれ、針２６がガード２０へと受動的に縮んだあとのデバイス１０を示したものである。
【００３８】
デバイス１０が患者から除かれると、プランジャ２２とアダプタ１８は、注射器本体１２に対して近くへと進むことができ、それによりガード２０を定位置にロックする。図３Ｄと図４Ｄが示すところによると、その結果プランジャ２２のグリップフランジ２４が、注射器本体１２のくぼみ７２に配置される。機能的には、デバイス１０が図３Ｄおよび図４Ｄに示される構成となると、プランジャ２２は不能化され、ガード２０は中空の針２６を完全に覆い、利用者を望まない針刺しから守り、デバイス１０を不用意に再利用することを防ぐ。
【００３９】
他の実施例
ここで図５に戻ると、個別に、または上述の注射器ガードとの組み合わせで使用することができる流体移転装置が示され、概して１００として示されている。図５では、装置１００は、流体容器（ビン）１０２、プランジャ部品１０４、針部品１０６を含むことが分かるであろう。さらに詳細に後述するように、装置１００は、まず針部品１０６をプランジャ部品１０４にかみ合わせることにより、流体移転操作を開始する。組み合わせることにより、針部品１０６とプランジャ部品１０４は、容器１０２に進み、容器１０２から流体を吐出する。装置１００の構造的な詳細は、図６Ａを参照することでもっともよく理解されるであろう。
【００４０】
図６Ａにおいて、流体容器１０２は、容器１０２の端部１１０に位置するストッパ１０８を含み、これにより流体チャンバ１１２を規定する。本発明について意図されるように、流体があらかじめチャンバ１１２に充填されたあとに、ストッパ１０８を、図に示すように配置することができる。しかしながらこのように配置した後で、続けての装置１００を操作する間、ストッパ１０８を容器（ビン）１０２の定位置に固定しておくことが重要である。
【００４１】
図６Ａをさらに参照すると、示されるようにプランジャ部品１０４は、内壁１１６を有する筐体１１４を含んでいる。内壁１１６は、筐体１１４について内面を定義する。図６Ａはまた、少なくとも１つの戻り止め１２０が内壁１１６に形成されていること、装置１００の縦軸１２２に向かって放射状内側に延びるシート１２４が戻り止め１２０に形成されていること、を示している。また、プランジャ部品１０４は、深さ距離"ｄ"を有し、筐体１１４の一端を覆う栓１２６を有する。示されるように、栓１２６は具体的には、チャンバ１１２のための流体密封を形成し、後にチャンバ１１２に進んでいけるように位置している。したがって容器１０２の流体チャンバ１１２は、容器（ビン）１０２のストッパ１０８と、プランジャ部品１０４の栓１２６との間に構築される。本発明の目的に照らすと、栓１０６は、弾性材料からなることが好ましい。それにより、鋭い物体で貫通されることによりチャンバ１１２の流体を通るようにすることができる。
【００４２】
装置１００の針部品１０６は、図６Ａと図６Ｂを相互に参照することにより、もっともよく理解されるであろう。詳細には、一方の先端部１３０（図６Ｂ参照）と反対側の先端部１３２を有する、細長く両端を有する針１２８を含んでいる。針１２８は、中空のステンレス鋼のハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）からなることが好ましい。さらに、針部品１０６は、端部１３０から距離"ｌ"のところで針１２８に固定されたハブ１３４を含んでいる。ハブ１３４を針１２８に付加することは、関連技術でよく知られたあらゆる方法によって達成することができる。さらに、針部品１０６は、針１２８上に位置するアクチュエータ袖１３８を含んでいる。重要なこととして、アクチュエータ袖１３８は、端部１３２からハブ１３４まで針１２８を覆い、ハブ１３４に接触している。
【００４３】
本発明の装置１００の操作において、ユーザ（図示しない）は、アクチュエータ袖１３８の遠位端に形成される台１４０に向かって押し込む。それにより、アクチュエータ袖１３８は、ハブ１３４に対して刺激し、針部品１０６全体を、軸１２２に沿って近接方向に動かすようになる。この結果、針部品１０６は、第１の位置（図６Ａ参照）から第２の位置（図６Ｂ参照）に距離"ｌ"を進む。またこの移動中、針１２８の鋭い先端１３０は、栓１２６を貫通して距離"ｄ"を進み（ここで"ｌ"＞"ｄ"）、チャンバ１１２内の流体が中空の針１２８を通るようにする。このようにすることで、針部品１０６は、プランジャ部品１０４に固定的にかみ合う。
【００４４】
針部品１０６がプランジャ部品１０４とかみ合うことは、ハブ１３４上のフランジ１３６と、筐体１１４上の戻り止め１２０の間の相互作用に起因して起こる。具体的には、ハブ１３４が針部品１０６とともに第１の位置から第２の位置に進められるにつれて、フランジ１３６は、戻り止め１２０に乗り上げる。このように進むにつれて、フランジ１３６は、軸１２２から放射距離ｒ１だけ延びた、圧力がかかっていない状況（図６Ａ参照）から、軸１２２から放射距離ｒ２だけ縮んだ、戻り止め１２０で圧力がかかった状況（図６Ｂ）まで進む。このことは、ハブ１３４が第２の位置に達する前に起こることである。ハブ１３４が戻り止め１２０を超えて第２の位置に進み、フランジ１３６が、軸１２２から距離ｒ１のところに再び延びる。そしてまた、圧力がかかってない状態となる。さらに、第２の位置では、フランジ１３６は戻り止め１２０のシート１２４に接触している。したがて、第２の位置では、ハブ１３４は栓１３６に隣接し、フランジ１３６は、戻り止め１２０に隣接することにより、針部品１０６をプランジャ部品１０４に固定させて保持する。
【００４５】
針部品１０６がプランジャ部品１０４に固定的にかみ合うと、アクチュエータ袖１３８は、針１２８から外される。これにより、針１２８の端部１３２が露出する。装置１００はここで、チャンバ１１２から流体を吐出する用意がなされる。その目的は、流体の薬剤を患者（図示しない）に注射することなどである。具体的には、この作業は、針部品１０６とプランジャ部品１０４を、チャンバ１１２に進めることにより達成される。このように進めた結果、流体を流体チャンバ１１２から針１２８を経て吐出することになり、装置１００が図６Ｃに示した構成になるまでこれを続けることになる。
【００４６】
ここで示し詳細に説明した特定の装置および方法は、目的を十分に達しうるものであり、上述のようにここに利点を備えるものであるが、本発明のここでの好ましい実施形態を説明するためのものに過ぎず、添付した特許請求の範囲で説明されるもの以外にここで示される構成や配置を詳細に示したものに、限定することを意図したものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】ハブに取り付けられ、最初の構成として示された、皮下注射器を介して流体を吐出する装置の概観図である。
【図２】図１の装置と共に使用するハブに取り付けられた皮下注射器の概観図である。
【図３Ａ】針がルアー部材に装着された後であり、ガードが針の先端にロックされた状態で、図１の線３−３に沿った注射器の断面図である。
【図３Ｂ】プランジャの動きでロック解除し、遠くまでガードを縮めた後の図３Ａの注射器の断面図である。
【図３Ｃ】針の先端が物体（すなわち薬剤のビンまたは患者）に挿入され、その後プランジャが近くに進んだ後の、図３Ａの注射器の断面図である。
【図３Ｄ】プランジャとアダプタが注射器に対して遠方に進み、その位置でガードをロックして注射器の不用意な再利用を防ぐようにした後の、図３Ａの注射器の断面図である。
【図４Ａ】針がルアー部材に装着され、ガードが針の先端にロックされた後の、図１の線４−４に沿った注射器の注射器の断面図である。
【図４Ｂ】プランジャの動きにより、ガードを解除して遠方へと縮めたときの、図３Ａの注射器の断面図である。
【図４Ｃ】針の先端が物体（すなわち薬剤のビンまたは患者）に挿入され、その後プランジャが近くに進んだ後の、図３Ａの注射器の断面図である。
【図４Ｄ】プランジャとアダプタが注射器に対して遠方に進み、その位置でガードをロックして注射器の不用意な再利用を防ぐようにした後の、図３Ａの注射器の断面図である。
【図５】流体移転装置の斜視図である。
【図６Ａ】動かす前の配置で、図５の６−６に沿って示される装置の断面図である。
【図６Ｂ】動かした後に続いた配置で、図５の６−６に沿って示される装置の断面図である。
【図６Ｃ】流体移転操作の後の配置で、図５の６−６に沿って示される装置の断面図である。
【符号の説明】
【００４８】
１０  注射装置
１２  注射器本体
１４  軸
１６  指グリップ
１８  アダプタ
２０  針ガード
２２  プランジャ
２４  グリップフランジ
１０２  流体容器
１０４  プランジャ部品
１０６  針部品
１２２  軸
【図１】
2008529662.tif 000003
【図２】
2008529662.tif 000004
【図３Ａ】
2008529662.tif 000005
【図３Ｂ】
2008529662.tif 000006
【図３Ｃ】
2008529662.tif 000007
【図３Ｄ】
2008529662.tif 000008
【図４Ａ】
2008529662.tif 000009
【図４Ｂ】
2008529662.tif 000010
【図４Ｃ】
2008529662.tif 000011
【図４Ｄ】
2008529662.tif 000012
【図５】
2008529662.tif 000013
【図６Ａ】
2008529662.tif 000014
【図６Ｂ】
2008529662.tif 000015
【図６Ｃ】
2008529662.tif 000016
【国際調査報告】
2008529662.tif 000017