(57)【要約】  本発明は、外科用ファスナを提供する。該ファスナは、該ファスナの軸を画定する第１の要素と、ヒンジ領域のところで第１の要素に取り付けられた２つ以上のプロングとを有する。ファスナを展開する工程は、軸からプロング先端部までの距離を増大させるようにヒンジのところでプロングを曲げ、ファスナをこの展開構成でロックするものである。本発明は、また、外科用ファスナを身体組織のある部位に取り付ける外科用ファスニング・デバイス及び方法を提供する。
2008544828.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非展開構成と展開構成とを有する外科用ファスナであって、
（ａ）前記ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで前記第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
前記非展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記軸から前記プロングのヒンジまでの距離よりも大きい、前記軸から第１の距離のところにあり、前記展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記第１の距離よりも大きい、前記軸から第２の距離のところにあり、前記ファスナが前記展開構成でロックされる外科用ファスナ。
【請求項２】
前記プロングに拡張力が加えられたときに前記ヒンジのところで前記プロングを拡張させることによって前記展開構成を達成するように構成された、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項３】
前記プロングが、方形プロファイル、円形プロファイル、卵形プロファイル、三角形プロファイル、及び楕円形プロファイルから選択されるプロファイルを有する、請求項１又は２に記載の外科用ファスナ。
【請求項４】
前記プロングが、まっすぐな形状、又は、一定曲率をもつ湾曲形状及び可変曲率をもつ湾曲形状を含む群から選択される形状を有する、請求項１から３までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項５】
前記プロング先端部が、丸みのある先端部、尖った先端部、及びバーブ付き先端部から選択される構成を有する、請求項１から４までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項６】
スロットを有する第２の要素をさらに含んでおり、前記非展開構成でプロングの先端部がスロットに係合する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項７】
前記第１の要素が前記軸に沿って前記第２の要素に向かって押し動かされたときに前記展開構成をとるように構成された、請求項６に記載の外科用ファスナ。
【請求項８】
前記第１の要素が、扁平なディスク、多角形の平面、不規則な形状の平面、環状リング、円筒状リング、及び円筒から選択される形状を有する、請求項１から７までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項９】
前記第２の要素が、扁平なディスク、多角形の平面、不規則な形状の平面、環状リング、円筒状リング、及び円筒から選択される形状を有する、請求項６から８までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１０】
前記ファスナが、前記第２の要素と前記プロングとの間の係合によって前記展開構成でロックされる、請求項６から９までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１１】
前記ファスナが、前記第１の要素と前記第２の要素との間の係合によって前記展開構成でロックされる、請求項６から９までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１２】
前記ファスナが、前記第１の要素と前記プロングとの間の係合によって前記展開構成でロックされる、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１３】
前記第１の要素と前記プロングとの間の前記ヒンジが一体型ヒンジである、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１４】
前記クラウンとプロングとの間の前記一体型ヒンジが、前記プロングの強度が弱い領域から成る、請求項１３に記載の外科用ファスナ。
【請求項１５】
前記クラウンとプロングとの間の前記一体型ヒンジが接着剤から成る、請求項１３に記載の外科用ファスナ。
【請求項１６】
前記第１の要素と前記プロングとの間の前記ヒンジが２部分ヒンジである、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１７】
前記第２の要素が前記第１の要素を取り囲む外部スリーブであり、前記第２の要素に、前記ファスナの前記プロングに係合する開口部が設けられており、前記開口部が、前記第１の要素を前記第２の要素に対して回転させることによって前記展開構成を達成する、請求項６に記載の外科用ファスナ。
【請求項１８】
前記第１の要素に穴が設けられている、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項１９】
前記第２の要素に穴が設けられている、請求項６に記載の外科用ファスナ。
【請求項２０】
前記第１の要素に第１の穴が設けられており、前記第２の要素に第２の穴が設けられている、請求項６に記載の外科用ファスナ。
【請求項２１】
前記第１の穴と前記第２の穴とが同軸ではない、請求項２０に記載の外科用ファスナ。
【請求項２２】
前記第２の要素の穴に、前記ファスナが前記展開構成にあるときに前記第２の要素の穴を通り抜ける外科用フィラメントを把持するように構成されたフラップが設けられている、請求項１９から２１までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項２３】
前記ファスナに取り付けられた外科用フィラメントをさらに含む、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の外科用ファスナ。
【請求項２４】
１つ若しくは複数の外科用ファスナを展開する外科用ファスニング・デバイスであって、各外科用ファスナが、非展開構成と展開構成とを有し、
（ａ）前記ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで前記第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
前記非展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記軸から前記プロングのヒンジまでの距離よりも大きい、前記軸から第１の距離のところにあり、前記展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記第１の距離よりも大きい、前記軸から第２の距離のところにあり、
前記外科用ファスニング・デバイスが、
ａ．１つ若しくは複数の外科用ファスナを前記非展開構成で受けるように適合されたレセプタクルと、
ｂ．第１の要素に第１の力を加え、前記プロングに第２の力を加えることによって、前記レセプタクル内のファスナをその展開構成に至らせるように構成された展開機構とを含んでおり、前記第２の力が前記第１の力の方向とは本質的に反対の方向に向けられている外科用ファスニング・デバイス。
【請求項２５】
前記レセプタクルが、１つ若しくは複数の前記外科用ファスナのスタックを受けるように構成されたスリーブであり、前記スリーブが近位端と遠位端とを有する、請求項２４に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項２６】
ファスナのプロングが遠位方向に向けられた前記ファスナの向きで、前記ファスナを展開するように構成された、請求項２５に記載の外科用ファスナ。
【請求項２７】
ファスナのプロングが近位方向に向けられた前記ファスナの向きで、前記ファスナを展開するように構成された、請求項２５に記載の外科用ファスナ。
【請求項２８】
遠位方向の力を前記スタック内の最も近位のファスナに与えるように構成された、前記スリーブ内に配置されたラミング・ヘッドを有するプランジャをさらに含む、請求項２５に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項２９】
前記スリーブの前記遠位端に止め具をさらに含んでおり、前記止め具が、前記スリーブ内の最も遠位のファスナの解放を前記止め具が妨げる第１の位置を有する、請求項２５に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３０】
展開された後で前記最も遠位のファスナを解放するように構成された解放機構をさらに含んでおり、前記解放機構が、前記止め具を、前記スリーブ内の前記最も遠位のファスナの解放を前記止め具が妨げない第２の位置へと移動させるように構成される、請求項２９に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３１】
前記解放機構が、前記止め具を、前記スリーブ内の前記最も遠位のファスナの解放を前記止め具が妨げない第２の位置へと移動させるように構成される、請求項３０に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３２】
前記ファスナがラチェット機構によって前記スリーブ内で進められる、請求項２８に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３３】
前記ファスナがばねによって進められる、請求項２８に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３４】
前記ラミング・ヘッドが前記スタック内の前記最も近位のファスナに遠位方向の力を与えるときに、前記レセプタクル内のファスナのスタックが遠位に移動する、請求項２８に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３５】
前記遠位端に、外科用メッシュを把持するように構成された突出部をさらに含む、請求項２５に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３６】
展開されたファスナによって把持された外科用フィラメントを運ぶ外科用フィラメント・デリバリー・システムをさらに含む、請求項２５に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３７】
ファスナ間の前記フィラメントの長さ及び張力を制御するための機構をさらに含む、請求項３６に記載の外科用ファスニング・デバイス。
【請求項３８】
外科用ファスニング・システムであって、
（ａ）１つ若しくは複数の外科用ファスナを展開する外科用ファスニング・デバイスを含んでおり、各外科用ファスナが、非展開構成と展開構成とを有し、
（ｉ）前記ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｉｉ）それぞれがヒンジのところで前記第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
前記非展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記軸から前記プロングのヒンジまでの距離よりも大きい、前記軸から第１の距離のところにあり、前記展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記第１の距離よりも大きい、前記軸から第２の距離のところにあり、
前記外科用ファスニング・デバイスが、
１つ若しくは複数の外科用ファスナを前記非展開構成で受けるように適合されたレセプタクルと、
第１の要素に第１の力を加え、前記プロングに第２の力を加えることによって、前記レセプタクル内のファスナをその展開構成に至らせるように構成された展開機構とを含んでおり、前記第２の力が前記第１の力の方向とは本質的に反対の方向に向けられており、前記外科用ファスニング・デバイスがさらに、
完全に展開されたファスナから前記ファスニング・デバイスを係脱させる解放機構を含んでおり、前記外科用ファスニング・システムがさらに、
（ｂ）１つ若しくは複数の外科用ファスナを含んでおり、前記１つ若しくは複数の外科用ファスナそれぞれが、
（ｉ）前記ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｉｉ）それぞれがヒンジのところで前記第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
前記非展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記軸から前記プロングのヒンジまでの距離よりも大きい、前記軸から第１の距離のところにあり、前記展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記第１の距離よりも大きい、前記軸から第２の距離のところにある外科用ファスニング・システム。
【請求項３９】
外科用ファスナを身体組織のある部位に取り付ける方法であって、前記外科用ファスナが、
（ａ）前記ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで前記第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
前記非展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記軸から前記プロングのヒンジまでの距離よりも大きい、前記軸から第１の距離のところにあり、前記展開構成では、各プロングの前記先端部が、前記第１の距離よりも大きい、前記軸から第２の距離のところにあり、
前記方法が、前記プロングに拡張力を加えて、ファスニング器具内に及ぼされる力によって前記ファスナを完全に展開するステップを含んでおり、拡張しているプロングがメッシュ若しくは移植片と隣接組織とに穴をあけ、前記ファスナの前記第１の要素が前記メッシュ若しくは移植片を前記組織に取り付ける方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用ファスナ及び外科用ファスニング・デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用アンカーは、しばしば時間がかかり不便でもある外科的縫合の代わりに、２つの組織位置を接合するために使用される。外科医は、しばしば、ステープリング装置を使用してアンカーを身体組織内に埋め込むことができ、したがって、縫合するにははるかに長い時間がかかることを数秒で達成することができる。外科用アンカーは、例えば、鼠径ヘルニア手術で、腹壁を補強するために腹壁にポリプロピレンメッシュを留め付けるために使用される。
【０００３】
従来の外科用ファスナは、身体組織を１つに接合するためにデリバリー装置によって曲げられる、普通の金属ステープルの形態をとってきた。これらのステープルは、まっすぐ又はアーチ状のものとすることのできる、クラウンによって一端で１つに接合された１対の脚若しくはプロング（ｐｒｏｎｇｓ）を含む。ステープルの展開中に、プロングは、組織に挿入され、次いで内側に向かって曲げられる。
【０００４】
現在のところ、組織をつなぎ合わせるため若しくはメッシュ・パッチを組織に取り付けるために内視鏡的又は観血的処置に利用可能な、様々な外科用ファスナ及びファスニング・デバイスがある。そのような１つの外科用ファスナは、外科用ステープラ、又はクリップ・アプリケータである。このステープラでは、複数の未成形ステープル又は未成形ステープルのスタックがカートリッジ内に収められ、ばね機構によって器具内で順次進められ、又は送り込まれる。最も遠位のステープルをスタックから分離し、最も遠位のステープラをステープル閉じ機構へと送り込むために、補助送り機構が使用される。そのような機構は、米国特許第５４７００１０号及び同第５５８２６１６号に見られる。
【０００５】
一部の用途では、アンビルを使用して、身体組織を通り抜けた後のステープルの脚を変形させることができるように、２つの反対方向から身体組織に接近可能である。組織への接近が一方向のみからである用途では、ステープルを組織内で保持するために脚が身体組織内で互いに向かって突き出るように、アンビルを使用して従来のステープルのクラウンを変形させることができる。
【０００６】
主に組織へのメッシュ取付けに使用される他のステープラ機構は、アンビルを使用しない。代わりに、ポリプロピレン若しくは類似の材料のメッシュ又は他のパッチを一緒に組織に添着させるように組織を接合するために、らせんワイヤを含むファスナが組織へと螺入され、又は回転させて入れられる。このタイプの器具及びファスナは、米国特許第５５８２６１６号、同第５８１０８８２号、及び同第５８３０２２１号に見られる。アンビルを必要としない他のタイプのファスナは、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）（商標）などの形状記憶合金から作製されたファスナを適用する。これらのファスナは、主に、組織に補綴材料又は人工メッシュを留め付けるために使用される。
【０００７】
これらのファスナ及びファスニング・デバイスには、特にファスナを軟組織に取り付けるときに、重大な欠点がある。これらのデバイスの取付けの強度は、主にコラーゲン繊維の含有量及びサイズによって決まる。皮下組織や内臓を取り囲む脂肪組織など、ほとんどの軟組織は、細いわずかなコラーゲン繊維しか有しておらず、したがってそのような組織への一般的な技術のファスナの取付けは、より多くより大きなコラーゲン繊維を有する筋膜や靱帯などのより強い組織への取付けよりも弱い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
大きな表面に取り付けることによってそのような軟組織へのより強力な取付けを可能にするファスナが必要である。
【０００９】
展開前には幅の狭いプロファイルを有し、展開された状態では軟組織を把持する放射状プロングの拡張によって大きな半径へと拡大するファスナが必要である。
【００１０】
プロングの拡張が、組織の不慮の損傷及び不適切な取付けを引き起こしかねない行為である、デバイスを組織に押し付けること、組織に貫入すること、又は組織を貫いてデバイスを引くことによってではなく、ファスニング器具内に力を加えることによってのみ実施されるファスナが必要である。
【００１１】
そのような軟組織に移植片（ｇｒａｆｔ）若しくはメッシュを取り付けることのできるファスナが必要である。
【００１２】
ファスナを係脱させる傾向にある力が存在するにもかかわらず、好ましくはファスナ内にロック手段を設けることによって、該ファスナの展開構成を維持できるファスナが必要である。
【００１３】
そのようなファスナの１つ又はスタックを展開できるファスニング・デバイスが必要である。
【００１４】
組織に力を加える必要なしに、ファスニング・デバイス内だけに力を加えることによってファスナを展開できるファスニング・デバイスが必要である。
【００１５】
ファスナの展開と解放とが別個の手段によって実施されるファスニング・デバイスが必要である。
【００１６】
メッシュ若しくは移植片を把持し、そのメッシュ若しくは移植片を所望の場所に持っていき、ファスナを展開することによってそのメッシュ若しくは移植片を軟組織に取り付けることのできるファスニング・デバイスが必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
その第１の態様では、本発明は、外科用ファスナを提供する。本発明の外科用ファスナは、それぞれがヒンジによって第１の要素に連結された２つ以上のプロングを含む。ファスナは、それが展開されるべき組織表面の部位に位置決めされる。次いで、ファスナは、プロングが組織に埋め込まれるよう、プロングが身体組織に進入するにつれてヒンジのところで回転することによって該プロングが第１の要素から径方向外側に広がるように、該プロングに拡張力を加えることによって展開される。ファスナを使用して、移植片若しくはメッシュを身体組織に取り付けることができる。組織に完全に貫入する従来技術の外科用アンカーとは対照的に、本発明の外科用ファスナの場合、ファスナのプロングだけが移植片若しくはメッシュを貫いて組織に貫入し、プロングがそれに連結された第１の要素は、組織表面に貫入することなく移植片若しくはメッシュを組織表面に取り付ける。
【００１８】
第１の要素又はクラウンは、任意の用途での必要に応じて、任意の形状を有することができる。例えば、第１の要素は、扁平なディスク、方形若しくは多角形の平面、不規則な形状の平面、環状リング、円筒状リング、円筒などの形状を有することができる。
【００１９】
ファスナは、少なくとも２である任意の数のプロングを含むことができる。プロングは、方形プロファイル、円形プロファイル、卵形プロファイル、三角形プロファイル、楕円形プロファイルなど、任意の用途での必要に応じた任意のプロファイルを有することができる。プロングは、まっすぐでも、一定又は可変曲率で湾曲していてもよい。プロングは、第１の要素と一体的に製造することができる。この場合、一体型ヒンジは、各プロングを第１の要素に取り付ける部位に形成される。一体型ヒンジは、例えば、プロングの厚さ若しくは幅が縮小した領域として、又はプロング内の穿孔部によって、形成することができる。プロングを、第１の要素とは別個に製造し、次いで、例えば接着剤を使用して、第１の要素に取り付けることができる。別法として、２部分（ｔｗｏ−ｐａｒｔ）ヒンジ、例えば、プロングを第１の要素上に掛着することによって形成される２部分ヒンジによって、プロングを第１の要素に取り付けることもできる。プロングは、任意の用途での必要に応じて、丸みのある（ｂｌｕｎｔ）先端部、尖った先端部、又はバーブ付き先端部を有することができる。
【００２０】
一部の実施例では、ファスナは、第２の要素又は基部プレートを含む。これらの実施例では、プロング先端部は、第２の要素のスロットに挿入される。非展開構成では、プロング先端部は、第２の要素のスロット内に係合し、又は第２の要素の平面をほんのわずかだけ越えて突き出ており、プロングは、該プロングと第２の要素との間の係合により、例えば、該プロングとスロット縁部との間の摩擦によって、又は、接着剤、糊、若しくは生分解性材料などのより軟質の材料のプラグによって、この位置で保持される。ファスニング・デバイスは、第１の要素を基部に向かって押し動かすことによって展開される。プロングがスロットを通り抜けるにつれて、スロット縁部によってプロングに加えられる力が、該プロングをヒンジのところで回転させ、クラウンから径方向外側に広がらせる。第２の要素は、任意の用途での必要に応じて、任意の形状を有することができる。例えば、第２の要素を、扁平なディスク、方形若しくは多角形の平面、不規則な形状の平面、環状リング、円筒状リング、円筒などの形状を有する基部プレートとすることができる。
【００２１】
本発明のファスナは、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、又は他の生体適合性のある金属合金から製造することができる。該ファスナは、生体適合性のある、場合によっては生分解性でもある、プラスチック若しくは金属材料、又はそのような材料の組合せから製造することができる。
【００２２】
本発明のファスナは、身体組織からのファスナの意図せぬ解放を防ぐために、展開構成でロックされる。本明細書で使用する用語、ファスナの「ロック」は、そのような手段が設けられていない状況に比べて、展開されたファスナの拡張したプロングを該ファスナの長手軸のより近くへと曲げるために必要な力を増大させる、ファスナのコンポーネント間の係合を指す。その結果、ファスナは、組織内で該ファスナに作用する力があるにもかかわらず、その展開構成を保持し、繊細な軟組織により良好に取り付けられる。
【００２３】
ロックを、プロングと第１の要素との間の係合によるものとすることができる。第２の要素がファスナ内に存在する場合、ロックを、第２の要素とプロングとの間、又は第２の要素と第１の要素との間の係合によるものとすることができる。例えば、ロックを、プロングがスロット内に引っ掛かるように、展開の間にスロットに進入するプロングの長さに沿った幅又は厚さが増大した領域に起因する、プロングとスロットとの間の摩擦の増大によるものとすることができる。第２の要素の各スロットから延びる舌部がプロングの開口部に係合することによって、プロングを展開構成でロックすることができる。別法として、プロング内の舌部が第２の要素の開口部に係合することもできる。
【００２４】
その第２の態様では、本発明は、外科用ファスナを展開する外科用ファスニング・デバイスを提供する。本発明のファスニング・デバイスは、身体組織内で展開されるべき１つ若しくは複数のファスナを受けるように構成される。デバイスは、ファスナのプロングに拡張力を加えて、ヒンジのところで回転することによって該プロングを第１の要素から径方向外側に広がらせるように構成される。ファスニング・デバイスは、例えば、１つ若しくは複数のファスナのスタックを含む細い中空のシャフトを有することができる。この場合、シャフトの先端部は、ファスナがそこで展開されるべき身体の部位へと運ばれる。ファスニング・デバイスによってファスナがその展開構成に至らされるとき、プロングは、その部位で第１の要素から身体組織へと広がる。ファスナがその展開構成に達した後には、該ファスナは、ファスニング・デバイスから解放される。本発明のファスニング・デバイスは、好ましくは、生体適合性のある金属若しくはプラスチック材料、又はそれらの組合せなど、生体適合性のある材料から製造される。
【００２５】
本発明の外科用ファスニング・デバイスは、本発明の外科用ファスナのスタックを受けるように構成された細いシャフトを有することができる。シャフトの内側のプランジャは、シャフト先端部のところでファスナに伝達される力を該ファスナのスタックに与えるように作動される。ファスナのプロングがファスナをその展開構成に至らせるプロングへの拡張モーメントを受けるように、シャフト先端部は、このファスナに反対力を加えるように構成される。ファスナの展開後、解放機構が、展開されたファスナをファスニング・デバイスから解放する。シャフトは、剛性、半剛性、又は可撓性とすることができる。シャフトは、その長さ全体に沿って可撓性とすることも、又は特定の場所だけを可撓性とすることもでき、それによって狭い身体のスペース内でのシャフトの操作が可能になる。
【００２６】
一部の実施例では、外科用フィラメントがファスナ内又はファスナの周りを通ることができ、ファスナが組織内で展開されるときに該フィラメントを該ファスナによって把持することができる。このフィラメントを使用して、例えば、異なる組織部位を接近させるために、異なる組織部位に取り付けられた２つ以上のファスナを橋絡することができる。フィラメントは、任意のプロファイルをもつ糸、プラスチック材料のシート、又はプラスチック若しくは金属材料のネット若しくはメッシュとすることができる。シート、ネット、又はメッシュは、それをファスニング・デバイスのシャフトの周りにスリーブとして包むことによって使用することができる。この場合、ファスナがシャフト先端部のところで展開されるときには、プロングは、フィラメントを貫いて内側からスリーブに穴をあけ、次いで組織に貫入して、スリーブを組織へと固定する。
【００２７】
用語「ファスナを展開する」は、第１の要素又はクラウンに対してプロングを完全に拡張させることを意味する。
【００２８】
用語「ファスナを解放する」は、展開されたファスナからファスニング・デバイスを係脱させることを意味する。
【００２９】
ゆえに、その第１の態様では、本発明は、非展開構成と展開構成とを有する外科用ファスナであって、
（ａ）ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
非展開構成では、各プロングの先端部が、軸からプロングのヒンジまでの距離よりも大きい、軸から第１の距離のところにあり、展開構成では、各プロングの先端部が、第１の距離よりも大きい、軸から第２の距離のところにあり、ファスナが展開構成でロックされる、外科用ファスナを提供する。
【００３０】
その第２の態様では、本発明は、１つ若しくは複数の外科用ファスナを展開する外科用ファスニング・デバイスであって、各外科用ファスナが、非展開構成と展開構成とを有し、
（ａ）ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
非展開構成では、各プロングの先端部が、軸からプロングのヒンジまでの距離よりも大きい、軸から第１の距離のところにあり、展開構成では、各プロングの先端部が、第１の距離よりも大きい、軸から第２の距離のところにあり、
外科用ファスニング・デバイスが、
ａ．１つ若しくは複数の外科用ファスナを非展開構成で受けるように適合されたレセプタクルと、
ｂ．第１の要素に第１の力を加え、プロングに第２の力を加えることによって、レセプタクル内のファスナをその展開構成に至らせるように構成された展開機構とを含んでおり、第２の力が第１の力の方向とは本質的に反対の方向に向けられている、外科用ファスニング・デバイスを提供する。
【００３１】
その第３の態様では、本発明は、外科用ファスニング・システムであって、
（ａ）１つ若しくは複数の外科用ファスナを展開する外科用ファスニング・デバイスを含んでおり、各外科用ファスナが、非展開構成と展開構成とを有し、
（ｉ）ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｉｉ）それぞれがヒンジのところで第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
非展開構成では、各プロングの先端部が、軸からプロングのヒンジまでの距離よりも大きい、軸から第１の距離のところにあり、展開構成では、各プロングの先端部が、第１の距離よりも大きい、軸から第２の距離のところにあり、
外科用ファスニング・デバイスが、
１つ若しくは複数の外科用ファスナを非展開構成で受けるように適合されたレセプタクルと、
第１の要素に第１の力を加え、プロングに第２の力を加えることによって、レセプタクル内のファスナをその展開構成に至らせるように構成された展開機構とを含んでおり、第２の力が第１の力の方向とは本質的に反対の方向に向けられており、外科用ファスニング・デバイスがさらに、
完全に展開されたファスナからファスニング・デバイスを係脱させる解放機構を含んでおり、外科用ファスニング・システムがさらに、
（ｂ）１つ若しくは複数の外科用ファスナを含んでおり、１つ若しくは複数の外科用ファスナそれぞれが、
（ｉｉｉ）ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｉｖ）それぞれがヒンジのところで第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
非展開構成では、各プロングの先端部が、軸からプロングのヒンジまでの距離よりも大きい、軸から第１の距離のところにあり、展開構成では、各プロングの先端部が、第１の距離よりも大きい、軸から第２の距離のところにある、外科用ファスニング・システムを提供する。
【００３２】
その第４の態様では、本発明は、外科用ファスナを身体組織のある部位に取り付ける方法であって、外科用ファスナが、
（ａ）ファスナの軸を画定する第１の要素と、
（ｂ）それぞれがヒンジのところで第１の要素に取り付けられた、それぞれが先端部を有する２つ以上のプロングとを含んでおり、
非展開構成では、各プロングの先端部が、軸からプロングのヒンジまでの距離よりも大きい、軸から第１の距離のところにあり、展開構成では、各プロングの先端部が、第１の距離よりも大きい、軸から第２の距離のところにあり、
方法が、プロングに拡張力を加えて、ファスニング器具内に及ぼされる力によってファスナを完全に展開するステップを含んでおり、拡張しているプロングがメッシュ若しくは移植片と隣接組織とに穴をあけ、ファスナの第１の要素がメッシュ若しくは移植片を組織に取り付ける方法を提供する。
【００３３】
本発明を理解するために、また本発明を実際にどのように実施できるかわかるように、ここで、単に非限定例として添付の諸図面を参照して、好ましい諸実施例について説明する。
【実施例】
【００３４】
図１及び図２は、本発明のファスナの一実施例によるファスナ１を示す。ファスナ１は、図１では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１は、図２では、組織２１内でのその展開構成で、側面斜視図で示されている。組織２１は、図２では破線によって示されている。ファスナ１は、扁平なクラウン１１の形態の第１の要素を有する。ファスナ１は、また、扁平な基部プレート１２の形態の第２の要素も有する。２つ以上のプロング１３が、ヒンジ領域１６のところでクラウン１１から延びる。各ヒンジ領域１６は、各プロング１３がクラウン１１に取り付けられる部位における、強度の弱い領域である。クラウン１１とプロング１３との間の一体型ヒンジ１６は、クラウン及びプロングの材料よりも弱い、生体適合性のある糊若しくは接着剤でプロングをクラウンに取り付けることによって形成することができる。この実施例では、クラウン１１は、プロング１３と一体的に形成される。図１には８つのプロング１３が示されているが、これは、単なる一例にすぎず、ファスナ１は、２以上の任意の数のプロング１３を有することができる。各プロング１３は、先端部１４で終端する。基部プレート１２は、組み立てられた非展開構造のファスナ１（図１）においてプロング１３の先端部１４がその中を通る、いくつかのスロット１５を有する。
【００３５】
基部１２上にクラウン１１を据え付けるために、プロング１３は、該プロングをファスナ１の軸１９に近付けるようにヒンジ領域１６のところで曲げられる。この構成では、先端部１４は、図１に示されるように基部プレート１２内のスロット１５に挿入される。
【００３６】
ファスナ１は、身体組織の表面に適用されて展開される。ファスナ１を展開する工程は、クラウン１１と基部プレート１２との隔たりを縮小するようにクラウン１１を軸１９に沿って基部プレート１２に対して移動させるものである。これは、クラウン１１に、矢印２０ａによって示される基部プレート１２に向けられた法線力を加え、基部プレート１２に、矢印２０ｂによって示される反対方向の反対力（ｃｏｕｎｔｅｒｆｏｒｃｅ）を加えることによって達成される。これらの力は、クラウン１１を基部プレート１２に向かって押し動かす。クラウン１１が基部プレート１２に接近するにつれて、プロング１３は、スロット１５の縁部によって拡張運動を受け、その拡張運動がプロング１３をヒンジ領域１６のところで回転させ、クラウン１１及び基部プレート１２を表面にとどめたままプロング１３をクラウン１１から径方向外側の方向に移動させて身体組織２１に貫入させる。ヒンジ領域のところでのプロングのこの拡張は、ヒンジ領域１６がプロング１３の他の部分よりも弱く、また、展開の間にプロング内に作用するモーメントがヒンジのところで最大となるという事実によるものである。より弱いヒンジ領域は、展開の間にプロングを拡張させるためにファスニング・デバイス内で必要とされる力を低下させる。この力は、拡張モーメントに対するヒンジの抵抗力によって決まる。弱いヒンジは、低い抵抗力を意味する。クラウン１１が基部１２に向かって移動するにつれて、プロング１３は、スロット１５を通って前進する。ヒンジ領域１６は、クラウン１１の中心から、スロット１５と基部プレート１２の中心との間の距離よりも小さい距離のところに位置する。ゆえに、プロング１３がスロット１５を通り抜けるにつれて、プロング先端部が湾曲した軌道を通って移動し、プロング１３が、図２に示される展開構成で基部プレート１２から外側に広がる。この実施例の展開の間、クラウン１１、プロング１３、基部プレート１２には変形がない。
【００３７】
フィラメントがファスナ１を通り抜けられるようにする、クラウン１１の穴１７及び基部プレートの穴１８を設けることができる。穴１７と穴１８とは、同軸とすることもでき、又は図１に示されるように同軸ではないものとすることもできる。フィラメントは、展開されたファスナの基部プレートと組織表面との間で把持することができる。また、穴１７と穴１８とが同軸ではないときにも、フィラメントをクラウン１１と基部プレート１２との間で把持することができる。
【００３８】
一体型ヒンジ１６だけが塑性変形を起こす。ヒンジ１６のこの塑性変形は、ファスナ１をその展開構成で維持する。例えばファスナ１によって組織に取り付けられたメッシュ若しくは移植片を引くことにより、身体組織２１に取り付けられたファスナ１の基部プレート１２に牽引力が加わるときには、各プロング内の最大モーメントは、弱いヒンジのところではなく、プロングがそこでスロットを通り抜ける、プロングに沿った接触線のところになる。したがって、ファスナを組織から除去するためにプロングを曲げるのに必要な力は、基部プレートが存在しない場合にヒンジのところでプロングを曲げるために必要とされる力よりも大きい。ゆえに、基部プレートがあるので、ファスナは、基部プレートに作用する、ファスナを組織から引き抜く傾向にある力に耐えることができる。
【００３９】
図３及び図４は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ１００を示す。ファスナ１００は、図３では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１００は、図４では、その展開構成で、底面斜視図で示されている。ファスナ１００は、扁平なクラウン１０１の形態の第１の要素を有する。ファスナ１００は、また、扁平な基部プレート１０２の形態の第２の要素も有する。２つ以上のプロング１０３が、ヒンジ領域１０９のところでクラウン１０１から延びる。基部プレート１０２は、プロング１０３がその中を通る、いくつかのスロット１１５を有する。
【００４０】
初めに非展開構成で基部プレート１０２の平面外へと曲げられたフラップ１０４を備える穴１０７が、基部プレート１０２に設けられている。外科用フィラメント１０５が非展開ファスナにおいてクラウン１０１の穴１０６と穴１０７とを通り抜ける様子が示されている。展開の間、クラウン１０１が基部プレート１０２に接近するにつれて、フラップ１０４は、クラウンによって基部プレート１０２の平面内へと曲げられて、フィラメントを堅く把持する（図４）。プロング１０３は、基部プレート１０２から各スロット１１５内に延びる舌部１０８が各プロング１０３の開口部１１９内に係合することによって、展開構成でロックされる。
【００４１】
図５は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ１６０をその非展開構成で示す。ファスナ１６０は、図５では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１６０は、扁平な環状クラウン１６１の形態の第１の要素を有する。ファスナ１６０は、また、扁平な環状基部プレート１６５の形態の第２の要素も有する。プロング１６４が、ヒンジ領域１６２のところでクラウン１６１から延びる。ヒンジ１６２は、クラウン１６１への連結部位のところで各プロング１６４の薄くなった領域１６３によって形成される一体型ヒンジである。基部プレート１６５は、プロングがその中を延びるスロット１６７を有する。
【００４２】
図６は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ１７０をその非展開構成で示す。ファスナ１７０は、図６では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１７０は、円筒状クラウン１０１の形態の第１の要素を有する。ファスナ１７０は、また、円筒状基部プレート１７５の形態の第２の要素も有する。プロング１７４が、ヒンジ領域１７２のところでクラウン１７１から延びる。基部プレート１７５は、プロングがその中を延びるスロット１７７を有する。ファスナ１７０は、中空のルーメン１７６を有しており、したがって血管などの身体の管腔内での展開に適している。
【００４３】
図７は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ７００をその展開構成で示す。ファスナ７００は、図７では、上面斜視図で示されている。ファスナ７００は、扁平なクラウン７１１の形態の第１の要素を有する。ファスナ７００は、また、基部プレート７１０の形態の第２の要素も有する。プロング７１５は、各プロング１７５がクラウン７１１に連結する部位の狭くなった領域によって形成されたヒンジ領域７１３のところで、クラウン７１１から延びる。図７では、外科用フィラメント７１２が、展開されたファスナにおいてクラウン７１１と基部プレート７１０との間で把持される様子が示されている。フィラメント７１２は、展開後の任意の時点でファスナを組織から除去するのに役立つことができる。ファスナ７００は、基部プレートを固定し、クラウン７１１を基部プレートから引き離すようにフィラメント７１２を引くことによって、その非展開構成に至らされる。
【００４４】
図８は、本発明の他の実施例による外科用ファスナ７０をその非展開構成で示す。ファスナ７０は、クラウン７６を形成する共通の取付部位７６で１つに接合されたＳ字形のプロング７３を有する。ファスナ７０は、基部プレートをもたない。ファスナ７０は、クラウン７６に、矢印７４ａによって示されるプロング先端部に向けられた法線力を加え、プロング先端部７５に、矢印７４ｂによって示される反対方向の反対力を加えることによって展開される。これらの力は、プロング７３に加わる、プロング７３をヒンジ領域７６のところで回転させ、クラウン７６を表面にとどめたままプロング７３をクラウン７６から径方向外側の方向に移動させて身体組織に貫入させる拡張力を生み出す。
【００４５】
図９及び図１０は、本発明の他の実施例によるファスナ８０を示す。ファスナ８０は、図９では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ８０は、図１０では、その展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ８０は、プロングがそこから延びる扁平なクラウン８１の形態の第１の要素と、扁平な基部プレート８２の形態の第２の要素とを有する。各プロング８３は、クラウンと一体的には形成されていないヒンジ８６によってクラウンに接合される。ヒンジ８６は、クラウンのスロット８８内に係合する各プロングの端部近くに形成されたフック８７によって形成される２部分ヒンジである。クラウン８１を基部プレート８２に向かって押し動かすと、プロング８３が基部プレート８２のスロット８５を通って前進するにつれて該プロング８３をヒンジ領域８６のところで回転させ、ファスナは、図１０に示されるようにプロングが径方向外側に延びた状態で、その展開構成を達成する。ファスナは、プロング８３の広くなった部分８９がクラウン８１の近くでスロット８５内に引っ掛かることによって、展開構成でロックされる。
【００４６】
本発明のファスナのプロングの長さは、多様なものにすることができる。プロングの形状は、例えば、図３に示されるように、まっすぐなものとすることができる。プロングは、図１に示されるように一様な曲率で湾曲することもでき、又は図８に示されるように可変曲率半径を有することもできる。プロングのプロファイルは、円形、楕円形、方形、三角形、又は他の任意形状とすることができ、場合によってはその長さに沿って変化することもできる。プロングの先端部は、例えば図１及び図２に示されるように、丸みのあるものとすることもでき、尖ったものとすることもでき（図１１）、且つ／又はより良好に組織にアンカーするようにバーブ８４を備えることもできる（図９）。
【００４７】
図１１及び図１２は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ１３０を示す。ファスナ１３０は、図１１では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１３０は、図１２では、その展開構成で、断面図で示されている。ファスナ１３０は、折上げリップ（ｆｏｌｄｅｄ  ｕｐ  ｌｉｐ）１３３を有するクラウン１３１の形態の第１の要素を有する。ファスナ１３０は、また、折上げリップ１３４を有する基部プレート１３２の形態の第２の要素も有する。プロング１３５は、ヒンジ領域１３６のところでクラウン１３１から延びる。基部プレート１３２は、プロング１３５がその中を通るいくつかのスロット１３７を有する。
【００４８】
ファスナ１３０は、図１２に示されるように、基部プレート１３２のリップ１３４の下にクラウン１３１をスナップ留めすることによって、展開構成でロックされる。
【００４９】
図１３及び図１４は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ１４０を示す。ファスナ１４０は、図１３では、その非展開構成で、側面斜視図で示されている。ファスナ１４０は、図１４では、その展開構成で、底面斜視図で示されている。ファスナ１４０は、その縁部に沿って折下げリップ（ｆｏｌｄｅｄ  ｄｏｗｎ  ｌｉｐ）１４５を有する円形クラウン１４１を有するが、基部プレートはもたない。プロング１４３は、ヒンジ領域１４６のところでクラウン１４１から延びる。クラウン１４１のリップ１４５内の放射状スロット１４７は、リップ１４５の縁部に近づくほど幅が広くなる台形である。展開の間、プロング１４３は、ヒンジ領域１４６の周りで外側に向かって回転し、放射状スロット１４７のより狭い部分に引っ掛かってファスナ１４０をその展開構成でロックする。
【００５０】
図１５は、本発明のファスナの他の実施例によるファスナ４１０を示す。ファスナ４１０は、ヒンジ４１４によってプロング４１３がそれに取り付けられる、円筒の形態の第１の要素４１２を有する。第１の要素４１２は、同軸の外部円筒状スリーブ４１１の形態の第２の要素４１１内に位置する。プロング先端部４１６は、外部スリーブ４１１の壁のスロット４１５を通り抜ける。外部スリーブ４１１に対する矢印４１７の方向の内側スリーブ４１２の軸方向移動は、プロングに力を及ぼし、それらプロングをヒンジ４１４のところで回転させ、径方向外側に拡張させて、周囲の構造又は組織に貫入させる。
【００５１】
図１６ａ及び図１６ｂは、第１及び第２の要素がそれぞれ内側スリーブ７２３及び外側スリーブ７２１の形態である、他の実施例７２０を示す。外側スリーブには、また、プロング７２２の１つ若しくは複数の列が設けられている。図１６ａは、ファスナを非展開状態で示し、図１６ｂは、ファスナを展開状態で示す。外側スリーブ７２１のプロング７２２は、内側スリーブのスロット７２４に近接する向きに向けられる。内側スリーブ７２３を外側スリーブに対して矢印７００の方向で軸方向に摺動させるときには、内側スリーブ７２４のスロット７２４が、外側スリーブのプロングに力を及ぼして、それらのプロングを外側に拡張させ、展開状態（図１６ｂ）をとらせる。但し、内側スリーブ７２３のプロング７２５に及ぼされる力が外側スリーブのプロング７２２に及ぼされる力とは反対方向であるので、外側スリーブのプロングと内側スリーブのプロングとは、反対方向の曲率で拡張する。これは、周囲の構造及び／又は組織のより良好な把持をもたらす。展開状態でのファスナのロックは、プロングとスロットの縁部との係合によるものであってもよく、又はこれまでに言及された他のいずれかのロック手段によるものであってもよい。
【００５２】
図１７及び図１８は、本発明の他の実施例による外科用ファスナ１８０を示す。ファスナ１８０は、図１７ではその非展開構成で、図１８ではその展開構成で示されている。ファスナ１８０は、プロング１８６がそこから延びるディスクの形態の第１の要素１８１を有する。第２の要素は、非展開状態でプロング先端部１８４がその中を通るスロット１８５を備えた、外側スリーブ１８７の形態である。ファスナ１８０は、第２の要素１８７の内側で第１の要素１８１を回転させることによって展開される。第１の要素１８１が回転されるとき、スロット縁部は、プロングに力を及ぼし、それらプロングを、スロット１８５を通って径方向外側に広がらせて、周囲の構造及び／又は組織に貫入させる。
【００５３】
展開構成での図１７及び図１８のファスナのロックは、ファスナを組織から取り外すためにプロングに加えられる力が、プロングをその展開構成へと曲げるために必要な力に対して垂直であるという事実によってもたらされる。したがって、ファスナを取り外す方向のモーメントは、展開モーメントと同じ形ではヒンジのところに加わらず、プロングのはるかに強い領域に加わって、展開構成でのファスナのロックをもたらす。この場合、ファスナには、また、プロングの１つ若しくは複数の列を設けることができる。ファスナは、糸若しくはフィラメントに取り付けることができ、アンカーの役割を果たすことができる。
【００５４】
図１９及び図２０は、本発明のこの態様の一実施例による外科用ファスニング・デバイス２００を示す。ファスニング・デバイス２００は、図１９では斜視図で、図２０では長手方向断面図で示されている。ファスニング・デバイス２００は、図３及び図４に示したファスナ１００など、クラウン２１４と基部プレート２１５とを有する本発明の外科用ファスナ２０４を展開するために使用される。ファスニング・デバイス２００には、近位端２０８と遠位端２０９とを有する細いシャフト２０７が設けられている。シャフト２０７は、円筒状スリーブ２０１とプランジャ２０５とを有する。スリーブの遠位端には、該スリーブの長手軸に向かって径方向内側に突き出る１つ若しくは複数の止め具２０２が設けられている。各止め具２０２は、スリーブ２０１の壁に切り込まれた突出部２１２の端部に位置する。図１９及び図２０ａに示されるように、スリーブは、スリーブ２０１の遠位端の、止め具２０２とプランジャ２０５の遠位端に位置するラミング・ヘッド（ｒａｍｍｉｎｇ  ｈｅａｄ）２１１との間に、単一ファスナ２０４をその非展開構成で収容する。
【００５５】
図２０ｂに示されるように、ファスナ２００の遠位端２０９は、ファスナ２０４がそこで展開されるべき組織２１３の表面２１６へと運ばれる。ファスナ２０４は、次いで、プランジャ２０５をスリーブ２０１内で遠位に押し下げることによって展開される。これは、プランジャ２０５の近位端に位置するノブ２０３ａを、スリーブ２０１の近位端のフランジ２０３ｂに押し付けることによって容易になる。ラミング・ヘッド２１１がファスナ２０４のクラウン２１４を押すとき、止め具２０２は、基部プレート２１５上に反対力を与えてファスナ２０４の軸圧縮を生み出し、ファスナ２０４がその展開構成を達成するにつれてファスナのプロング２１７を組織２１３へと径方向外側に広がらせる。プロング先端部は、それらが予め決定された特定の深さまで組織に貫入し、次いで横方向に移動するときに、組織内の湾曲縫合針の軌道に似た、湾曲した軌道を生み出す。プロング２１７を完全に広がらせ、ファスナ２０４を展開するために必要な力は、ファスニング・デバイス２００内でラミング・ヘッド２１１と止め具２０２との間に生み出され、組織には加わらず、したがって引裂きや穿孔などの組織損傷を防ぐ。ファスナのプロングは、滑らかに組織に貫入し、ファスナを組織に取り付ける。図２０ｃに示されるように、ファスナ２０４の展開後、該ファスナ２０４は、止め具２０２を径方向外側に一時的に変位させることによってファスニング・デバイス２００から解放される。例えば、突出部２１２の弾性に打ち勝つことにより、基部プレート２１５に止め具２０２を通過させるラミング・ヘッド２１１によってクラウン２１４に力が加えられるときには、止め具２０２は、径方向外側に移動し、ファスナを解放することができる。ファスナを解放する力は、ファスナをその展開構成に至らせるのに必要な力よりも大きい。基部プレート２１５が止め具２０２を通過した後、止め具２０２は、突出部２１２の弾性の作用を受けてそれらの初期位置に戻る。展開後、ファスナ２０４のクラウン２１４及び基部プレート２１５は、組織２１３の表面２１６に取り付けられ、組織には貫入しない。次いで、ファスニング・デバイス２００を身体から除去することができる。
【００５６】
図２１は、本発明のファスニング・デバイスの第２の実施例２２０を示す。ファスニング・デバイス２２０は、図１９及び図２０に関して前述したファスニング・デバイス２００と共通するいくつかの要素を有しており、これらの要素は、図２１では、さらなる解説なしに図１９及び図２０で使用したのと同一の参照番号によって示される。ファスニング・デバイス２２０のシャフトは、スリーブ２０１と同軸の外部シース２２２を含む。図２１ａに示されるように、ファスナ２０４の展開の間、外部シース２２２は、スリーブ２０１に対して該外部シースがスリーブ２０１の遠位端を取り囲む第１の位置にあり、その結果、止め具２０２は、ファスナ２０４の展開の間、径方向外側への移動を妨げられる。図２１ｂに示されるように、ファスナの展開後、シース２２２は、スリーブ２０１の遠位端を露出させるようにノブ２２４を引くことによって近位方向に引っ込められる。止め具２０２は、もはやこの位置に拘束されておらず、径方向外側に移動してファスナ２０４を解放する。止め具２０２の外側への移動は、例えば、突出部２１２の弾性の作用を受けてのものであってもよく、又は以上で図１９及び図２０に関して説明したようにラミング・ヘッド２１１によって押し出されることによるものであってもよい。別法として、突出部２１２を柔らかい（ｆｌｏｐｐｙ）ものとすることもできる。
【００５７】
図２２及び図２３は、本発明のファスニング・デバイスの第２の実施例２３０を示す。ファスニング・デバイス２３０は、図２１に関して前述したファスニング・デバイス２２０と共通するいくつかの要素を有しており、これらの要素は、図２２及び図２３では、さらなる解説なしに図２１で使用したのと同一の参照番号によって示される。ファスニング・デバイス２３０では、シース２２２及びスリーブ２０１は、ファスナをその展開構成へと圧縮するために必要な力よりも大きい力に耐えるように予め圧縮された連結ばね２３３によって係合される。ファスナをその展開構成へと圧縮した後、ばね２３３をさらに圧縮するように、ばね２３３の予備圧縮力を超える力がスリーブ２０１に加えられる。スリーブ２０１は、前進し、シース２２２の遠位端を越えて拡張し、止め具２０２は、外側に移動して、もはやシース２２２によって拘束されなくなり、したがって展開されたファスナ２０４を解放する。ファスニング・デバイスの不慮の作動を防ぐために、使用前に除去しなければならない安全ピン２３５を設けることができる。
【００５８】
図２４、図２５、及び図２６に示される本発明のファスニング・デバイスの他の実施例２５０は、チューブ２５９によって取り囲まれた湾曲シース２５１を有する。長手方向突出部２５２が環状リング２６０から延びる。各突出部２５２は、シース２５１内で突出部２５２からくぼみに向かって延びる径方向突起２５３によって係合する。チューブ２６１が、周囲のチューブ２５９の内表面に取り付けられる。プランジャ２５８は、直径の大きいプロファイル２５４をもつ第１の部分２５４と、より狭いプロファイルを有するより近位の部分２５５とを有する。突出部２５２の突起２５３は、プランジャ２５８のより大きな直径の遠位部分２５４によってチューブ２６１のくぼみ内で外側に押される。ファスナ２６４の展開の間、プランジャ２５８は、周囲のチューブ２５９及びチューブ２６１に対して遠位に移動し、それによってファスナ２６４を圧縮する。プランジャ２５８が遠位に進むにつれて、プランジャ２５８のより狭いプロファイル２５５は、図２５に示されるように突起２５３に近接した位置にくる。プランジャ２５８の広い部分２５４によってそれまで突起２５３にかけられていた拘束は、これによって取り除かれ、これで、突起２５３は、内側に移動してチューブ２６１を離れることができる。プランジャ２５８を押し下げると、該プランジャがシース内でさらに前進し、環状リング２６０と、長手方向突出部２５２と、突起２５３と、止め具２５７とから成る複合体に力を伝達する。止め具に加えられる力は、シース先端部２７１に対する複合体の前進を可能にする。次いで、以上で説明したように、拘束されていない止め具２５７がファスナ２６４を解放する。
【００５９】
図２７は、本発明のファスニング・デバイス３８１を調節可能なヒンジ３８３のところでハンドル３８２に取り付けて、所望の任意の角度でのファスナの展開を可能にできることを示す。ファスニング・デバイス３８１は、本発明によるいずれのファスニング・デバイスであってもよい。
【００６０】
図２８は、本発明の外科用ファスニング・デバイスの他の実施例７４５を示す。ファスニング・デバイス７４５は、ハンドル部分７４３から延びる曲がったシャフト７４２を有する。シャフト７４２は、シャフトの遠位端７４４をいずれか所望の方向に向けるために、ハンドル部分７４３内で回転させることができる。シャフト７４２は、好ましくはハンドル部分７４３から取り外し可能である。
【００６１】
シャフト７４２のシースには、その遠位端に、本発明のファスナによってメッシュ材料が取り付けられることになるときに、該メッシュ材料を組織表面上の所望の位置にもってくるために該メッシュ材料を把持するのに使用される、軸方向突起７４１を設けることができる。突起７４１は、三角形、西洋ナシ形、棒状、又は任意の細長い形状とすることができる。
【００６２】
図２９は、本発明のファスニング・デバイスのシャフト７４０の遠位端についての代替構造を示す。この構造は、基部プレートをもたない本発明の外科用ファスナ７３２、例えば、図８に示されるファスナ７０を展開するために使用される。シース７３４は、その遠位端分離スロット７３７に切り込まれた、「Ｌ」字形の突出部７３６を有する。スリーブ７３５は、まっすぐなその遠位端分離スロット７４１２に切り込まれたまっすぐな突出部７３８を有する。この構造では、シース７３４とスリーブ７３５とは、互いに対して回転する。シース７３４とスリーブ７３５との１つの相対位置では、図２９ａに示されるようにシャフト７４０の遠位端の側部で該シャフトにブラインド・スロット７４１１が形成される。プランジャ７３３がスリーブ７３５の内側で遠位に動かされてスリーブ７３５の内側でクラウン７３２（図２９ａ及びｂでは見られない）を遠位に押すときに、ファスナ７３９のプロング７３１は、ブラインド・スロット７４１１内に押し込まれる。クラウン７３２がスリーブ７３５内で遠位に移動するとき、ファスナ７３９がその展開構成を達成するにつれてプロング７３１が外に広がる（図２９ｂ）。ファスニング・デバイスからファスナ７３９を解放するために、シース７３４は、図２９ｃに示されるように、プロングがその中を通ることのできる開口スロット７３７をシャフト７４０の遠位端のところに作り出すようにスリーブ７３５の周りで回転される。次いで、ファスニング・デバイスを身体から除去することができる。
【００６３】
図３０は、本発明のファスニング・デバイスのシャフト２８０の遠位端についての代替構造を示す。この構造は、基部プレートをもたない本発明の外科用ファスナ２８１、例えば、図８に示されるファスナ７０を展開するために使用される。ファスナ２８１は、プロング２８３を近位に向けて、スリーブ２８２の遠位端に位置決めされる。ファスナ２８１のクラウン２８４は、その遠位面にノブ２８６が取り付けられた中央の穴２８５を有する。保持手段は、スリーブを近位端まで長手方向に横切る軸方向フィラメント若しくはロッド２８７に取り付けられ、ファスナをスリーブ２８２の遠位縁部２８７に逆らって引くのに役立つ。フィラメント若しくはロッド２８７が近位に引かれるとき、スリーブ２８２の遠位端の縁部２８７によってプロング２８３に力が加えられて、プロングをヒンジ領域２８８のところで回転させ、径方向外側に広がらせ、ファスナ２８１がその展開構成を達成するにつれて覆い若しくはメッシュ及び／又は組織に貫入させる。展開後、ノブ２８６及びフィラメント若しくはロッド２８７を体内に残すこともでき、又はフィラメント若しくはロッド２８７を切断することもできる。
【００６４】
図３１は、本発明のファスニング・デバイスのシャフトの遠位端についての代替構造を示す。シャフトの内側のスリーブ３９１は、ファスナ２９ａ、２９ｂ、及び２９ｃなど、本発明の２つ以上の外科用ファスナを受けて展開するように適合される。ファスナは、スリーブ３９１の内側で上下に積み重ねられ、最も近位のファスナを遠位方向に押すためにプランジャ（図３１には図示せず）が使用される。力は、ファスナのスタックを通じて最も遠位のファスナ２９ｂに伝達される。ファスニング・デバイスには、最後から２番目のファスナ２９ａが最も遠位のファスナ２９ｂを押すときに、ファスナのスタックが遠位に移動し、最後から２番目のファスナ２９ａの基部プレート３９５がＳ字形の止め具３９３を径方向外側に押して展開されたファスナを解放するような、機構を設けることができる。
【００６５】
図３２は、ファスナのスタックだけを示す。ファスナ２９ａ及び２９ｂには、プランジャによってファスナのスタック全体を通じて軸方向力が加わる間、最も遠位のファスナ２９ｂを除くスタック内のすべてのファスナのプロングの過早な外側への拡張を防ぐための機構が設けられている。プロングの過早な拡張は、プロングがスリーブ壁に引っ掛かることによって、ファスナのスタックがスリーブ内を通るのを妨げるおそれがある。各ファスナの基部プレート２９３は、該基部プレート２９３に連結された葉状部（ｌｅａｆｌｅｔ）２９５を備えたスロット２９４を有する。各ファスナのクラウン２９１には、放射状突出部２９２が設けられている。葉状部２９５とスロット２９４の縁部との間のスペースは、プロングの先端部だけを通過させ、プロングのシャフトの幅はそれよりも大きいので、スロット２９４内でのプロングのシャフトの通過を妨げる。最も遠位のファスナ２９ｂに軸方向力が加えられるときには、プロングの先端部２９７と葉状部２９５との間に力が加えられて、葉状部２９５を回転させて下方に拡張させ、葉状部とスロット２９４の縁部との間のスペースを開かせ、プロングにスロット内を通らせる。但し、ファスナ２９ａなど、スタック内の他のファスナは、ファスナ２９ｂのクラウン突出部２９２がファスナ２９ａの葉状部の下に位置するような向きにおかれる。ゆえに、最も遠位のファスナ以外のファスナを通じて軸圧縮力が加えられるときには、下に存在するファスナのクラウンの突出部が、上に存在するファスナのスロットの葉状部を支持し、それら葉状部が下方に突き出るのを妨げ、またプロングがスロットを通り抜けるのを妨げる。
【００６６】
ファスナのスタック内でのファスナの過早な展開を妨げる他の機構は、生分解性プラスチック材料などの材料のプラグで基部プレート・スロットを満たすことである。それらのプラグを備えたファスナのスロットは、最も遠位のファスナのスロットを除き、その下に存在するファスナのクラウンの突出部によって支持される。プランジャによって最も遠位のファスナに力が加えられるときには、プロングは、スロット内に押し込まれてプラグを押し出す。
【００６７】
図３３は、本発明のファスニング・デバイスの遠位端についての他の代替構造を示す。この構造では、スリーブ３０２が設けられている。外側シース３０１の遠位部分３０３は、スリーブ３０２の遠位端の止め具３０４が径方向外側に移動しないように拘束する。プランジャ（図３３には図示せず）には、スリーブ３０２内でのファスナのスタックの遠位向きの移動だけを可能にするラチェット機構が設けられている。その展開構成で最も遠位のファスナ３０７が解放される間に残りのファスナ３０６の排出を妨げる１つ若しくは複数の内側突出部３０５が、スリーブ３０２の遠位端のところで該スリーブ３０２の壁に切り込まれる。この場合、ファスニング・デバイスのハンドルに設けられたレバーの１つの連続運動を使用して、最も遠位のファスナを展開し、解放することができる。
【００６８】
図３４は、本発明のファスニング・デバイスについての展開機構を示す。ハンドルは、プランジャ３１１、スリーブ３１３、及びシース３１２が所定の長さ及び強度のばねを通じて結合された、ハウジングを有する。レバー（図３４には図示せず）を圧縮することによって、プランジャ３１１は、遠位に進められて、ファスナのスタックを通じて最も遠位のファスナを圧縮する。プランジャ３１１に取り付けられた外装（ｅｎｃａｓｅｍｅｎｔ）３１４は、スリーブ３１３に取り付けられた外装３１５に押し当てられて、スペース３１６ａを閉じ、デバイスを図３４ｂに示される構成に至らせる。スリーブ外装３１５は、こうして係合され、シース外装３１８に対して遠位に移動させられて、それらの間のスペース３１７ａを閉じ、最も遠位のファスナを保持する止め具（図３３の止め具３０４など）を解放することなく、デバイスを図３４ｃに示される構成に至らせる。この移動は、内側のブロッキング突起（図３３に示される突起３０５など）を内側に押し動かす。レバーを押し続けると、プランジャ３１１をスリーブ３１３内でさらに前進させ、また、他のファスナが展開されるのをブロッキング突起によって妨げながら、プロングが完全に広がった展開構成を最も遠位のファスナが達成するにつれて、最も遠位のファスナを止め具に当ててさらに圧縮する。スリーブ内でのプランジャのこの前進は、スリーブ外装３１５に対してプランジャ外装３１４を前進させ、スペース３１９をあけることによって、デバイスを図３４ｄに示される構成に至らせる。レバーを継続して押し下げると、プランジャによって及ぼされる力は、最も遠位のファスナに圧力を及ぼし、それと同時に遠位の止め具に対する拘束を解放して最も遠位のファスナを押し出す。これは、デバイスを、プランジャ３１４の外装がスリーブ３１５の外装の内側で前進してスペース３１９を増大させた、図３４ｅに示される構成に至らせる。
【００６９】
図３５は、本発明のファスナを展開する他の展開機構を示す。第１のレバー３２１は、ファスナのスタック内で最も遠位のファスナを展開するために使用され、第２のレバー３２２は、ファスニング・デバイスからファスナを解放するために使用される。レバー３２１は、ラチェット機構３２４を通じてプランジャ３２３に作用を及ぼし、最も遠位のファスナに力を加えて、止め具に当てた最も遠位のファスナの圧縮を達成し、最も遠位のファスナをその展開構成に至らせる。レバー３２２は、スリーブに対して近位に移動して展開されたファスナの解放をもたらすことのできる、外側シース３２９の近位端に連結される。
【００７０】
ファスナのスタック内を通り抜ける糸若しくはフィラメント３２６は、展開されたファスナのクラウンと基部プレートとの間で把持される。糸３２６は、作動ノブ３２８によってロック又は解放できるドラム３２７上に巻着される。過剰な糸が解放されてしまったときには、ノブ３２５によってドラム３２７を回転させて余分な糸を巻き戻すことができる。図３１は、フィラメントがファスナのスタック内を通り抜ける、シャフトの遠位端を示す。
【００７１】
図３６、図３７、及び図３８は、本発明のファスニング・デバイスの他の実施例を示す。圧縮されたばね３４１は、ファスナのスタックを遠位に進ませるのに役立つ。スリーブ３４２には、その遠位端の、最も遠位のファスナ以外のファスナの排出を妨げる止め具３４４と、最も遠位のファスナ３４８がシャフトの内側で近位に移動するのを妨げる止め具３４５とが設けられている。最も遠位のファスナ３４８は、シース３４３の止め具３４６によって把持され、スリーブの止め具３４７に当てて圧縮される。シース３４３を引っ込めると、止め具３４７に対する拘束が除去され、展開された最も遠位のファスナ３４８の解放が可能になる。
【００７２】
図３９は、シャフトにおけるファスナの移動を促進するためのラチェット機構を有する、シャフトの他の可能な構造を示す。スリーブ３６１からの内側突出部３６３及び３６５と、外側シース３６２からの内側突出部３６４とは、スリーブ内でシース３６２が往復運動するたびに、図４０に示されるファスナの遠位への移動だけを可能にする。これらの突出部３６６のうちシース３６２から最も遠位のものは、プランジャの役割を果たし、したがって最も遠位のファスナを止め具３６７に当てて圧縮するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明の一実施例による外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図２】組織内で展開された図１の外科用ファスナを示す図である。
【図３】本発明の他の実施例による外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図４】図３の外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図５】本発明の他の実施例による外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図６】本発明の他の実施例による中空ルーメンを有する外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図７】本発明の他の実施例による外科用フィラメントを把持する外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図８】本発明の他の実施例による外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図９】２部分ヒンジを有する外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図１０】図９の外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図１１】本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。
【図１２】ファスナが第１の要素と第２の要素との間の係合によってロックされた、図１１の外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図１３】本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。
【図１４】ファスナがプロングと第１の要素との間の係合によってロックされた、図１３の外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図１５】第１及び第２の要素が同軸の円筒である、本発明の一実施例による外科用ファスナを示す図である。
【図１６】第１及び第２の要素が同軸の円筒であり、第２の要素にプロングが設けられた、本発明の他の実施例による外科用ファスナを示す図である。
【図１７】第１の要素が第２の要素に対して回転するディスクである、本発明の他の実施例による外科用ファスナを非展開構成で示す図である。
【図１８】図１７の外科用ファスナを展開構成で示す図である。
【図１９】本発明の実施例による外科用ファスニング・デバイスを示す斜視図である。
【図２０】外科用ファスナを展開する間の、図１９の外科用ファスニング・デバイスを示す長手方向断面図である。
【図２１】本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２２】本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２３】図２２の外科用ファスニング・デバイスを示す長手方向断面図である。
【図２４】本発明の他の実施例による外科用ファスナの展開前の、湾曲したシャフトを有する外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２５】外科用ファスナを展開する間の、図２４の外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２６ａ】図２４及び図２５の外科用ファスニング・デバイスを示す斜視図である。
【図２６ｂ】図２４及び図２５の外科用ファスニング・デバイスの遠位端の拡大図である。
【図２７】ヒンジのところでハンドルに取り付けられた、本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２８】本発明の他の実施例による、その遠位端に外科用メッシュを把持する突起を有する外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図２９】第２の要素をもたない外科用ファスナを展開するように構成された本発明の外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３０】本発明の他の実施例による、第２の要素をもたない外科用ファスナを展開するように構成された本発明の外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３１】外科用フィラメントとともに外科用ファスナを展開するように構成された本発明の外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３２】本発明の外科用ファスナのスタックを示す図である。
【図３３】図３２の外科用ファスナを展開するように構成された本発明の外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３４】本発明の他の実施例による外科用ファスナを展開する間の外科用ファスニング・デバイスの機構を示す図である。
【図３５】本発明の他の実施例による外科用フィラメント・デリバリー・システムを有する外科用ファスニング・デバイスを示す図である。
【図３６】本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３７】外科用ファスナがばねの作用を受けて遠位端に向かって移動する、本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図３８】図３７及び図３８の外科用ファスニング・デバイスによる外科用ファスナの展開を示す図である。
【図３９】近位方向への外科用フィラメントの移動を妨げながら外科用ファスナを遠位方向に移動させるラチェット機構を有する、本発明の他の実施例による外科用ファスニング・デバイスの遠位端を示す図である。
【図４０】図３６、図３７、図３８、及び図３９の外科用ファスニング・デバイスとともに使用するための外科用ファスナを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０ａ】
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【図２０ｂ】
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【図２０ｃ】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図２９ｃ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４ａ】
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【図３４ｂ】
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【図３４ｃ】
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【図３４ｄ】
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【図３４ｅ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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