(57)【要約】本願の実施形態は、紫外線による流動体（血液等）照射装置、システムおよび方法、並びに対応する関連成分、システムおよび方法に関する。本発明の幾つかの実施形態では、紫外線血液照射（ＵＢＩ）システムが提供され、規定の放射波長を提供し、ウイルスおよび／またはバクテリアに有害な影響を与える紫外線ＵＶ光源、規定の血液量を照射するための曝露室、ＵＶ光源と曝露室間を繋ぐ導管、第一の位置と第二の位置間に血液を循環させるポンプ、およびＵＶ光源と曝露室間に供給され、室内の血液の時間定量照射を提供するシャッタアセンブリを備えてもよい。
2008545477.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液照射システム内において血液を照射する曝露室であって、該血液照射システムは、
紫外線のＵＶ光源と、
該ＵＶ光源と該曝露室との間のコネクタと、
該曝露室を通って血液を押し出すポンプと、
該曝露室内の該血液の時間定量照射のための、該ＵＶ光源と該曝露室間との間に供給されたシャッタアセンブリと
を有し、該曝露室は、
入口導管と出口導管を備えるハウジングと、
該ハウジング内に固定されるように構成されるＵＶフィルタレンズと、
該ハウジング内に固定され、該ＵＶフィルタレンズと実質上隣接するように構成されたガスケットとであって、該ハウジングの該入口導管と該出口導管と連通するように構成された開口部を備えるガスケットと
を備え、該ガスケットは、曝露領域を形成するように構成された挿入部を備え、該曝露領域は、該ガスケットの該開口部と連通するようにさらに構成され、該入口導管および該出口導管、該開口部、および該曝露領域は、該曝露室からの血流を
可能にするためのチャネルを形成するように構成された、曝露室。
【請求項２】
該ガスケットは、別の挿入部および別の開口部を備え、該別の開口部は、前記出口導管と連通するように構成された、請求項１に記載の室。
【請求項３】
前記挿入部および前記別の挿入部は、多輪郭端を備え、前記ガスケット内に固定されるように構成され、該多輪郭端は、該ガスケット内に前記曝露領域を形成するようにさらに構成され、該曝露領域は、血液が前記室を流れる際に、紫外線放射への血液曝露を可能にするように構成された、請求項２に記載の室。
【請求項４】
前記チャネルは、
前記入口導管と、
前記ガスケットにおける前記開口部と、
前記曝露領域と、
前記ガスケットにおける前記別の開口部と、
前記出口導管と
を通って血流を可能にするように構成された、請求項３に記載の室。
【請求項５】
前記チャネルは、毎分０．１から５ミリリットルの範囲内の速度で、血流を可能にするように構成された、請求項１に記載の室。
【請求項６】
前記チャネルは、毎分１０から１５ミリリットルの範囲内の速度で、血流を可能にするように構成された、請求項１に記載の室。
【請求項７】
前記チャネルは、毎分１ミリリットルの速度で、血流を可能にするように構成された、請求項１に記載の室。
【請求項８】
前記曝露室を流れる血液は、血液の成分である、請求項１に記載の室。
【請求項９】
前記チャネルの幅は、０．０１インチである、請求項１に記載の室。
【請求項１０】
前記チャネルの幅は、０．００５インチ未満である、請求項１に記載の室。
【請求項１１】
前記チャネルの幅は、０．０００５から０．００２インチの範囲内である、請求項１に記載の室。
【請求項１２】
前記ＵＶフィルタレンズは、前記チャネルから血液が流れる際に、前記曝露室からの血液の漏出を防止するように構成された、請求項１に記載の室。
【請求項１３】
血液照射システム内の血液を照射する曝露室であって、該血液照射システムは、
紫外線のＵＶ光源と、
該ＵＶ光源と該曝露室との間のコネクタと、
該曝露室を通って血液を押し出すポンプと、
該曝露室内の該血液の時間定量照射のための、該ＵＶ光源と該曝露室との間に供給されたシャッタアセンブリと
を有し、該曝露室は、
導管を備えるハウジングと、
別の導管を備える別のハウジングであって、該別のハウジングと連結されるように構成されたハウジングと、
該ハウジングと該別のハウジングとの間に固定されるように構成され、該導管および該別の導管と整列されるように構成された開口部を含む、ガスケットと、
該ハウジングと該ガスケットとの間に固定されるように構成されたフィルタレンズと、
該別のハウジングと該ガスケットとの間に固定されるように構成された別のフィルタレンズと、
該ガスケット内に固定されるように構成された挿入部および別の挿入部であって、該両挿入部は該ガスケット内で曝露領域を形成する、挿入部および別の挿入部と、
を備え、該導管、該開口部、および該曝露領域は、血液が該曝露室を流れることを可能にするように構成されたチャネルを形成する、曝露室。
【請求項１４】
血液は、毎分１０から１５ミリリットルの範囲内の速度で該チャネルを流れる、請求項１３に記載の室。
【請求項１５】
血液は、毎分０．１から５ミリリットルの範囲内の速度で該チャネルを流れる、請求項１３に記載の室。
【請求項１６】
血液は、毎分１ミリリットルの速度で該チャネルを流れる、請求項１３に記載の室。
【請求項１７】
血液は、前記曝露領域においてＵＶ光に曝露される、請求項１３に記載の室。
【請求項１８】
前記チャネルは、非曝露血液が前記導管を通って前記曝露室に入るように、および曝露血液が前記別の導管を通って該曝露室から出るように構成された、請求項１７に記載の室。
【請求項１９】
前記血液は、前記曝露室に連結されるように構成されたポンプ装置によって生成される圧力下で前記チャネルを流れる、請求項１３に記載の室。
【請求項２０】
前記ハウジングおよび前記フィルタレンズは、前記チャネルからの血液の漏れを防ぐように構成された、請求項１３に記載の室。
【請求項２１】
前記挿入部および前記別の挿入部は、多輪郭端を備え、前記ガスケット内に固定されるように構成され、該多輪郭端は、該ガスケット内に前記曝露領域を形成するようにさらに構成され、該曝露領域は、血液が前記チャネルを流れる際に、紫外線放射への血液曝露を可能にするように構成された、請求項１３に記載の室。
【請求項２２】
前記曝露室を流れる血液は、血液の成分である、請求項１３に記載の室。
【請求項２３】
前記チャネルの幅は０．０１インチである、請求項１３に記載の室。
【請求項２４】
前記チャネルの幅は０．００５インチ未満である、請求項１３に記載の室。
【請求項２５】
前記チャネルの幅は０．０００５から０．００２インチの範囲内である、請求項１３に記載の室。
【請求項２６】
曝露室を有する血液照射装置用のマイクロチャネルアセンブリであって、
該曝露室のハウジング内に固定されるように構成された導管と、
該導管と連通するように構成された、該曝露室のガスケット内の開口部と、
該開口部と連通するように構成された、該ガスケット内の曝露領域と、
該曝露領域と連通するように構成された、該ガスケット内の別の開口部と、
該別の開口部と連通するようにさらに構成された、該ハウジング内に固定された別の導管と
を備える、マイクロチャネルアセンブリ。
【請求項２７】
前記マイクロチャネルチャネルは、
該入口導管と、
該ガスケットにおける該開口部と、
該曝露領域と、  
該ガスケットにおける該別の開口部と、
該出口導管と
を通って、血流を可能にするように構成される、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項２８】
血液は、毎分１０から１５ミリリットルの範囲内の速度で該マイクロチャネルを流れる、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項２９】
血液は、毎分０．１から５ミリリットルの範囲内の速度で該マイクロチャネルを流れる、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項３０】
血液は、毎分１ミリリットルの速度で該マイクロチャネルを流れる、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項３１】
前記マイクロチャネルを流れる血液は、血液の成分である、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項３２】
該マイクロチャネルの幅は０．０１インチである、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項３３】
該マイクロチャネルの幅は０．００５インチ未満である、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【請求項３４】
該マイクロチャネルの幅は０．０００５から０．００２インチの範囲内である、請求項２６に記載のマイクロチャネル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権主張および関連出願）
本出願は、米国仮特許出願第６０／６８５，４７１号（２００５年５月２７日出願、発
明の名称「Ｂｌｏｏｄ  Ｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎ  Ｄｉｖｉｃｅ」）に対して米国特許法
第１１９条第（ｅ）項の優先権の利益を主張するものであり、該出願は、その全体が、参考として本明細書に援用される。
【０００２】
また、本出願は、Ｐｅｔｒｉｅに属する米国特許出願第１１／２８５，９５９号（２００５年１１月２２日出願）の一部継続出願であり、米国仮特許出願第６０／６３０，５０３号（２００４年１１月２２日出願）および米国仮特許出願第６０／６３８，２８６号（２００４年１２月２１日出願）に対して、米国特許法第１１９条第（ｅ）項の優先権の利益を主張するものである。本出願は、Ｐｅｔｒｉｅに属する米国特許第６，３１２，５９３号に関連する。先の開示のそれぞれは参考として本明細書に全体として援用される。
【０００３】
（発明の分野）
本発明の実施形態は、紫外線による流動体（血液等）照射装置、システムおよび方法、並びに対応する関連成分、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
紫外光の特定の波長に、特定の生物学的および化学的構造を破壊する能力があることは、長年認知および理解されている。太陽および多くの活動天体が、種々のＵＶ光を通常放射しているが、地球の大気圏の一部によって、その破壊的エネルギー形態が地表に達することを防いでいる。
【０００５】
過去１世紀において、科学者および医療従事者は、病気の治療においてＵＶ光の使用を試みた。その実験の一つとして、ウイルスおよびバクテリアを死滅させるため、ヒト血液をＵＶランプに曝露するように設計された、１９３０年代における基礎的装置の開発がある。本特殊装置は、治療を受ける患者に対する医学的見地からは成功であったと言えるが、幾つかの要因において、電気的および機械的には不成功であった。第一に、ＵＶランプの操作が困難であった。つまり、ランプの光が当たるようにすることが、主な取り扱い上の課題であった。装置を適切に操作し続けるために一定の再調整が必要な、多数のインタラクティブコントロールが存在した。その上、光を当てること、あるいは治療に必要なＵＶ波長を生成することができなくなるまでのランプの寿命は極めて短かった。また、構造中に含まれる水冷却工程およびベルト駆動シーケンスの継続的な一般保守の問題もあった。さらに、システムによる血液流量の制御は、熟練のオペレータによる一定の調節および監視が必要であった。装置の設計上、採血も困難であった。具体的には、重力を使用して、血液を採取し、開口ビーカーに貯留された。その後、ビーカーを装置上部の位置へ移動し、ポンプを通して曝露室へ排出させた。
【０００６】
すべてのシステム構成部が適切に作動し、肯定的な治療処置が得られたとしても、そのような状況は稀であった。さらに、臨床的手技中に機械的、電気的またはランプの問題が生じた場合でも、システムは、オペレータに通知するための可視または可聴表示や自動フェールセーフによる操作中止を行うことはなかった。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、血液照射のための従来の技術によるシステムおよび装置の課題を解決するため、本発明の実施形態を提供する。好適な本発明の実施形態として、血液を照射するための同基礎原理を利用するが、かかる実施形態によって飛躍的に改善されたシステムおよび工程が提供される。幾つかの実施形態では、システムによって血液照射工程が自動的に制御および監視される。さらに、本発明の実施形態では、安全かつ治療効果のある医療処置を保証する臨床的パラメータを設定してもよい。
【０００８】
ある実施形態において、本発明は、紫外線ＵＶ光源を有する血液照射システム内の血液照射用曝露室、ＵＶ光源と曝露室を繋ぐコネクタ、曝露室に血液を循環させるためのポンプ、およびＵＶ光源と曝露室間に供給された曝露室内血液の時間定量照射用シャッタアセンブリを備える。曝露室は、入口導管と出口導管を備えるハウジング、ハウジング内に固定されるように構成されたＵＶフィルタレンズ、ハウジング内に固定され、ＵＶフィルタレンズに実質上隣接するように構成されたガスケットを含む。ガスケットは、ハウジングの入口導管と出口導管と連通するように構成された開口部を含む。ガスケットは、曝露領域を形成するように構成された挿入部を含む。さらに、曝露領域は、ガスケット開口部と連通するように構成されている。入口導管と出口、開口部、および曝露領域は、曝露室に血液を流出入させるチャネルを形成するように構成されている。
【０００９】
ある代替実施形態において、本発明は、紫外線ＵＶ光源を有する血液照射システム内の血液照射用曝露室、ＵＶ光源と曝露室を繋ぐコネクタ、曝露室から血液を循環させるためのポンプ、およびＵＶ光源と曝露室間に供給された曝露室内血液の時間定量照射用シャッタアセンブリを備える。曝露室は、導管を備えたハウジング、別の導管を備えた別のハウジング（該ハウジングは、該別のハウジングに連結されるように構成される）、該ハウジングと該別のハウジング間に固定されるように構成され、該導管と該別の導管と並列するように構成された開口部を備えたガスケット、該ハウジングとガスケット間に固定されるように構成されたフィルタレンズ、該別のハウジングとガスケット間に固定されるように構成された別のフィルタレンズ、該ガスケット内に固定されるように構成された挿入部と別に挿入部（該挿入部は、ガスケット内の曝露領域を形成する）を備える。チャネルを形成する導管、開口部および曝露領域は、曝露室に血液を流出入するように構成されている。
【００１０】
別の代替実施形態において、本発明は、紫外線ＵＶ光源を有する血液照射システム内の血液照射用曝露室に血液を流出入するためのマイクロチャネルアセンブリ、ＵＶ光源と暴露室を繋ぐコネクタ、曝露室から血液を循環させるためのポンプ、およびＵＶ光源と曝露室間に供給された曝露室内血液の時間定量照射用シャッタアセンブリを備える。マイクロチャネルは、曝露室のハウジングに固定されるように構成された導管、導管と連通するように構成された曝露室ガスケット内の開口部、開口部と連通するように構成されたガスケット内の曝露領域、曝露領域と連通するように構成されたガスケット内の別の開口部、ハウジング内に固定され、さらに該別の開口部と連通するように構成された別の導管を含む。
【００１１】
本発明の上述およびその他の実施形態、特徴、利点、目的は、以下の詳細な説明および付属の図面を参照することによって、より明らかとなり、その簡単な説明を以下に記載する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１〜１７は、本発明の実施形態の一部を図示したものである。本目的のため、図の一部は、具体的に配置された機械的および電気的構成部を備え、患者の血液に対し明確なＵＶ照射を提供する紫外線血液照射（ＵＢＩ）システム（「血液モジュレータ」とも呼ばれる）を図示する。本発明の幾つかの実施形態によると、そのような機械的および電気的構成部は、紫外線（ＵＶ）ランプ、流動体ポンプ、曝露室および制御論理手段を備えてもよい。また、かかる実施形態は、照射を監視し実行するための種々の感覚項目および他の操作工程を含んでもよい。
【００１３】
図１は、血液（また、他の流動体）照射のためのＵＢＩシステムに関する本発明の一実施形態を図示する。図のように、本システムは簡易キャビネット２に格納されており、卓上ユニットとして提供したり、あるいは車輪を備えた構造（カート等）を備え、キャビネット／システムを容易に運搬できるようにしてもよい。キャビネットに、ポンプ４、コントロールパネル６、および投与セット（以下に示す）の血液曝露室を収納する収納部／ハウジング８を設置してもよい。
【００１４】
コントロールパネルは、例えば、主電源スイッチ１０、ＵＶランプスイッチ１２（好ましくは、キースイッチ）、ポンプスイッチ１４等の制御部を備えてもよい。また、各スイッチは、関連機構の状態（主電源「オン／オフ」等）を示す一つ以上の対応するＬＥＤ光１８を備えてもよい。例えば、主電源スイッチは、スイッチが「オン」の位置にある場合、点灯する赤色ＬＥＤを備えてもよい。同様に、ＵＶランプスイッチは、好ましくは、「ウォームアップ」状態（ＵＶランプが作動状態に向けウォームアップ中であること）を示す一連の関連ＬＥＤを備える。例えば、短時間（約３０〜１２０秒、好ましくは約９０秒等）の間に、赤色ＬＥＤは、最初にランプがオンになると（ランプが、血液を照射する準備ができていないことを示す）点灯し、その後ランプが作動状態に達すると消灯し、その時点で、ＵＶランプが血液を照射する準備ができたことを示す緑色ＬＥＤが点灯するようにしてもよい（または、赤色ＬＥＤが緑色に変化するようにしてもよい）。ＵＶランプの寿命を長持ちさせるため、ランプは、最小限で点灯および消灯されることが好ましい。従って、複数の患者の治療が必要な場合、ＵＶランプは、その間ずっと「オン」の状態にしておくことが好ましい（各血液照射の間も、「オン」の状態のままにしておく等）。
【００１５】
ＵＶランプは、好ましくは、ウイルスおよび／またはバクテリアを破壊する、あるいは実質上破壊する臨床的効果があると知られている、特定の放射波長を提供する。かかる波長は、例えば、ヒトおよび動物の全血、血液製剤および処理血液成分中のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ-１、ＨＩＶ-２）、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）の治療に対し、２００〜４００ｎｍとしてもよい。ＵＶランプは、ガラス管に入れ、適切な作動温度を安定および維持し、異物との接触を排除するようにしてもよい。本発明の一実施形態では、ＵＶランプは２．０”アーク、全長約８．５インチ、幅約１．０インチの２１０ワットの中圧水銀ランプを備えるが、異なるワット数、全長、幅、アークの他種ＵＶランプを使用してもよい。電球を他種に変更し得ることは、当業者には理解されよう。図２は、本発明の実施形態で使用され得るある種類／サイズのＵＶランプの側面図を示す。図３は、そのランプ相対分光およびエネルギー出力を示す。
【００１６】
ポンプ４は、曝露室に、好ましくは両方向に、規定の流量で血液を流出入させるために使用される。好適な実施形態において、ポンプは、蠕動ポンプから成るが、他種ポンプを使用してもよい。ポンプの流量は、ＵＶランプ強度、曝露室の設計および／または容積、ポンプおよび／または曝露室間の血液を運搬するチューブ／導管（ＰＶＣまたはシリコンチューブ等）のサイズ／直径等の各種変数によって可変させてもよい。ポンプ中の流動体の流量は、規定の測定量に設定することが好ましいが、本発明の幾つかの実施形態では、様々な設定に流量を調整する制御部を備えてもよい。通常、本システムの適切な操作を保証するため、規定の設定流量を定期的に点検してもよい。かかる点検は、視覚的流量表示計（流量計等）によって行ってもよい。市販の流量センサーを備え、流量を監視し、規定量（最適流量の±５％等）以上に達するとシステムを停止させるようにしてもよい。かかる監視は、電気／コンピュータ制御システム（など）によって実施してもよい。
【００１７】
また、図１は、接続された投与セット１６を備えるＵＢＩシステムを図示する。本発明の幾つかの実施形態によると、投与セットは、単回使用の使い捨てシステムである。これにより、ある患者の血液が別の患者の血液と混合することがなくなり、安価かつ効果的に本システムを作動させることが可能になる。図のように、患者の血液は、貯蔵容器１８（ＩＶ瓶／バッグ）に貯留される。ポンプがチューブに働きかけ、血液の貯蔵容器への流出入に応じて、一方向に、好ましくは両方向に、ポンプ圧を生成することができるように、投与セットのチューブの一部は、蠕動ポンプ中に留置される。
【００１８】
図４に示すように、本システムの幾つかの好適な実施形態において、投与セットは、患者に挿入し血液を採取および注入するための注射針２０を備え、注射針を三方活栓２２に直接接続するか、１本の長いＰＶＣ／シリコンチューブ２４を活栓および注射針に接続してもよい。活栓は、ＰＶＣチューブ２８によって静脈チューブに接続される。三方活栓は、患者用注射針に接続され、患者に流動体を運搬するためのポート（患者ポート）、注射器（注射器ポート）用の別のポート３０、およびシステムに流動体を流出入させる第三のポートを備えてもよい。活栓を点滴チューブに接続するＰＶＣチューブに沿ってローラークランプ３２（または、他のクランプ）を備え、患者への血液の流出入を停止させてもよい。次いで、点滴チューブは、１本のＰＶＣチューブ３６によって軟面を備えた静脈血貯蔵容器３４に接続され、ＰＶＣチューブ４０によって曝露室３８（図５参照）の一方に接続してもよい。
【００１９】
１本のシリコンチューブ４２（蠕動ポンプと組み合わせて使用してもよい）は、曝露室の他方からＩＶ瓶（ＭｃＧａｗ社製  Ｖａｃ  Ｂｏｔｔｌｅ  ５００  ｍｌ等の減圧瓶）に挿入するための血液用スパイク４４へ接続される。シリコンチューブは、ＵＶ曝露室から血液用スパイクの全長に沿って使用してもよいが、ＰＶＣチューブを同様に使用してもよいし、組み合わせて使用してもよい。
【００２０】
軟面を備えた静脈血貯蔵バッグ３４を、図６〜８に示す。本発明の幾つかの実施形態において、軟面バッグ、好ましくは、チューブが減圧された場合に崩壊しないような十分な剛性を有するプラスチックチューブ４６をバッグ内に備える。チューブ４６は、好ましくは、チューブを通して液体を運ぶため、チューブの第一の開口部５０近傍のバッグ３４の基底位置に、開口部４８（または、複数の開口部）を備える。また、チューブの反対端に位置する第二の開口部５２を、チューブを通して液体を運ぶために備えてもよい。バッグが減圧（低圧）されると、バッグ面（複数を含む）部分が開口部４８上に倒れ込むと、流動体がチューブ４６を通って低圧方向に流れる。つまり、開口部５２が減圧されると、流動体は開口部５０から開口部５２へ流れ、開口部５０が減圧されると、流動体は逆方向に流れる。また、バッグは、バッグに加えられる標準圧（大気圧等）または陽圧によって、運搬される流動体（血液等）の貯蔵容器（流動体を充填）としても機能する。従って、開口部４８は、バッグと組み合わせて、バッグに加えられる陽圧または陰圧に応じて弁として作用する。
【００２１】
静脈血貯蔵バッグの他の実施形態は、チューブ基底部分に提供された弁を有するチューブを備えた剛面バッグを含んでもよい。上述の実施形態とは対照的に、本実施形態では、チューブ基底部の開口部は、チューブに陰圧が加えられた場合に、穴部を覆うバッグ面（複数を含む）を必要としない。代わりに、チューブ内の開口部に隣接した機械弁が、陽圧（開位置）または陰圧（閉位置）に応じて、開口部の開閉を行う。かかる機械弁は、開口部に取付けられた、または開口部側近傍のプラスチックの「フラップ」（プラスチックの薄板等）から単純に成るものであってもよく、陰圧の場合、フラップが開口部を覆い、実質上密封し、陽圧の場合、バッグに貯留するため（一時的に等）に、流動体／血液を開口部から通過させる。また、例えば、ボール弁等の他種弁を使用してもよい。
【００２２】
従って、バッグは、患者の血液を採取する場合に減圧されると、導管として機能し、血液（処理済み、または未処理）を患者に再注入する場合に、治療用の流量と患者への戻し流用との差分血液量を回収するための貯蔵容器として機能する。従って、本発明の幾つかの実施形態では、バッグｘｘの設計によって、いずれかの血流の方向において溶血を最小限にし、多量の戻り血液の回収が可能となる。オペレータの便宜上、バッグは、バッグ側面の片側または両側に容量表示を備え、全血または血液製剤の治療と併用してもよい。
【００２３】
投与セットの点滴チューブ２６は、減圧される流量および採血中の注射針口径の調節、あるいは患者への再注入血液量の調整に使用してもよい。減圧は、減圧瓶中に存在する減圧（血液用スパイク４４が減圧瓶に挿入されると、バッグ３４に転送される）、あるいは他の方法（ポンプまたは注射器等）によって、確保してもよい。本発明の幾つかの実施形態において、標準的採血流量は毎分約２５〜３０ｍｌであり、標準的戻り流用は、好ましくは毎分約１０〜２０ｍｌである。一般に、患者の血液の採取量は、患者によって異なってもよい。
【００２４】
通常、再注入流量は、一般に上述の流量（または、従来技術で開示される同様の流量および／または当業者に既知の流量）に制限される。再注入流量が多い場合、相当な不快症状を引き起こす可能性がある。血液の再注入量は、点滴チューブ（など）およびＩＶ弁の可視表示を使用して、オペレータ／医師／看護士が調節してもよい。多くの場合、照射工程は、血液をすべて患者に戻す前に完了されることが好ましい。本目的のため、貯蔵バッグによって、患者をＵＢＩシステムから取り外し、患者の照射血液の残りが患者に戻される間、別の場所で休ませることができる。これによって、ＵＢＩシステムが解放され、他の患者に付加的治療を行うことができる。幾つかの実施形態では、適切に管理される場合、患者一人に対する治療は、約１２分毎に実施してもよい。時間は、流量、採血量、照射量（使用されるチューブ径、線量の差異等）に応じて、短縮または延長してもよい。
【００２５】
照射後に患者に血液が戻される前に、減圧を大気中に放出してもよい。活栓または他の当業者に周知の方法で実施してもよい。従って、減圧がなくなることで、貯蔵バッグ３４の軟面が弛緩され、戻り血液をバッグ３４（貯蔵容器として機能）に蓄積／貯留することができる。
【００２６】
また、図５に記載の一実施形態の曝露室３８は、投与セット（同様に、好ましくは、単回使い捨てユニット）の一部、あるいはその別の構成部として考慮してもよい。曝露室は、二つの開口部を備え、装置の一方から他方へ血液を流出させ、好ましくは、曝露室を実質上血液で満たすことが可能なようにしてもよい。曝露室は、好ましくは、一つ以上の突出部を備え、血流に乱流を生じさせる。血流の乱流により、ＵＶ光源により完全に照射させることができる。また、曝露室は、好ましくは、約１４００〜４０００オングストローム、または約１４０〜４００ｎｍのＵＶ透過性石英カバーを片面（ＵＶ照射面等）に備えてもよい。曝露室は、好ましくは、使い捨てにし、システムに簡単に設置し、除去できるように設計されることが望ましい。かかる曝露室の例として、Ｐｅｔｒｉｅによる米国特許第６，３１２，５９３号があり、全体を参照することによって本明細書に引用される。
【００２７】
図９は、本発明の幾つかの実施形態によるＵＢＩシステムの分解斜視図である。図のように、キャビネットｘｘは、キャビネット基底部５４、フロントバンパー５６、中間巻装部５８、およびカバー６０を備えてもよい。また、ポンプ４、およびコントロールパネル６は、曝露室３８を格納する曝露室ハウジングアセンブリと同様に、本図から参照してもよい。曝露室ハウジングは、室載置台６４、シャッタアセンブリ６２、室ブラケット６６、およびフロントパネル６８を備えてもよい。
【００２８】
図１０は、本発明の幾つかの実施形態によるＵＢＩシステムの中央巻装部に格納された構成部の分解斜視図である。また、図１１〜１３でも参照される。図のように、ＵＶランプハウジング７２（ＵＶランプを格納する）、チョッパホイールアセンブリ７４、およびフロントパネル７８を備えるシャッタアセンブリ７６を中間巻装部に格納してもよい。好ましくは、ＵＶランプハウジングは、中央巻装部に設置される空冷プレナム、または空冷プレナムの一部を備える。プレナムは、ＵＶランプの局部の適温維持のために使用または援用し、ＵＶランプが過熱（システムの停止を招く）しないようにしてもよい。かかるプレナムは、ダクト８０および８２を備え、それぞれダクト端／導風板８４ａ、ｂに接続してもよい。
【００２９】
各導風板（または、少なくとも導風板の一つ）および各ダクト間に、送風ユニット８６ａ、ｂ（ファンは、中間巻装部の他の領域、またはキャビネット／ＵＢＩシステムの他の部分に配置してもよい）を備えてもよい。各ダクトは、偏向板８８を備え、気流のすべてまたは一部を規定方向に偏向させ、および／または気流を分割してもよい。図のように、偏向板は、ＵＶランプハウジングに接続されたダクト端の開口部中央に配置し、ランプおよびチョッパホイール機構が、それぞれ気流の一部を受けるようにしてもよい。フィルタ９０ａ、ｂは、好ましくは、導風板（気流の方向に応じて）の片方または両方の端に配置される。好ましくは、フィルタは、交換可能であり、容易に到達できるキャビネットの一部に便宜的に配置される（容易に交換できるようにするため）。
【００３０】
ＵＶランプアセンブリを通る気流は、ファン８６ａによって押し出され、導風板８４ａに流れ込み、導風板８４ｂから流出するように（ファン８６ｂによって引き出され）、一方向であってもよい。あるいは、気流を、両ダクトからＵＶランプハウジングへ流入させてもよい。つまり、ファン８６ａおよびファン８６ｂ両方が、空気を各導風板に引込み、各ダクトが、その空気をＵＶランプハウジングに導く。後者の場合、通気口を設け、空気を、ＵＢＩシステム（全体）、ランプハウジングおよび中間巻装部の少なくとも一つの内部から排出されるようにしてもよい。
【００３１】
図１１Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるシャッタアセンブリの分解図であり、ＵＶ放射を曝露室に提供するかどうかを制御する。シャッタアセンブリは、フィルタ（複数を含む）９２を備え、電磁スペクトルの特定の波長を取り除き、フィルタブラケット９４および９６（または、クリップ９８および留具１００等の他の構造）によって格納されるようにしてもよい。また、シャッタアセンブリは、室載置プレート１０２、シャッタプレートアセンブリ１０４、室ブラケット１０６、室固定アセンブリ１０７（スプリング１０８ａ、ｂを有する）、およびセル解放カム１１０を備えてもよい。室ブラケットは、室固定アセンブリに摺動可能に接続され、スプリング１０８ａ、ｂ上部は室ブラケット下部に、スプリング下部は室固定アセンブリ下部に着接される。
【００３２】
室載置プレートは、開口部１１２を備え、ＵＶ放射を通過させる。シャッタプレートアセンブリは、対応する開口部１１４を備え、室載置プレート開口部１１２から照射を受けた放射線を通過させてもよい。また、シャッタプレートアセンブリは、室ブラケット１０６の上部に摺動可能に接続される細長い放射状アーク１１６を備えてもよい。
【００３３】
また、シャッタプレートアセンブリは、カムレバー１１８を備え、曝露室の挿入または除去に応じて、オペレータが手動でシャッタを開閉できるようにしてもよい。かかる手動操作は、操作パラメータおよび／またはコントロールパネル上（または、シャッタアセンブリに隣接する）のスイッチによってシャッタの開閉を行うサーボ機構や他の機械または電子機械装置と代替し得ることは、当業者には理解されるであろう。室収納窓に曝露室を挿入することによって、曝露室が押し下げられ（オペレータ等によって）、固定カムが解放される。次いで、カムレバーを右から左へ移動させ、曝露室を定位置に固定してもよく、幾つかの実施形態では、同時に露光窓が解放される。
【００３４】
幾つかの実施形態では、カムレバー１１８の移動によって、突起部１１６ａが、室ブラケットに挿入された曝露室上部に接触し、曝露室外径に沿って重なる一方で、曝露室を下方へ押し下げる。つまり、これによって、曝露室下部が、セル解放カム１１０を作動させる。室固定アセンブリ上部上に押し下げる。これによって、室ブラケットを室固定アセンブリと連動して突起部１１６ａが１２時の位置の最大地点まで上昇させる（スプリングが伸張する）。これは、レバーが一方に回転されると生じる（「開孔」位置）。曝露室を解放するためには、レバーを反対方向に移動させ、突起部１１６ａが曝露室と係合しないよ
うにし、室ブラケット１０６が下方へ移動するようにする。
【００３５】
従って、レバー１１８が「開」位置（図１１Ｃ参照：レバー１１８が右側位置に回転）にある場合、曝露室ＵＶ照射の適切な位置に配置されており、ＵＢＩシステム正面からの放射の漏出を防ぐ。レバー１１８が「閉」位置（図１１Ｂ参照：レバー１１８が左側位置に回転）にある場合、曝露室を、ＵＢＩシステムから除去してもよい。従って、一方向または別方向へのレバー１１８の移動によって、開閉位置に作用する。つまり、シャッタプレートアセンブリの開口部１１４が、室載置プレートの開口部１１２に対応する位置、またはシャッタプレートアセンブリの開口部１１４が、室載置プレートの開口部１１２と重複しない位置に移動する（当然のことながら、ＵＢＩ特定の使用に応じて、他の「部分的開」位置も可能である）。
【００３６】
シャッタプレートアセンブリの中央部は、ポリテトラフルオロエチレンまたはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）社製のものが好ましいが、ＵＶに露光されるシャッタアセンブリの他の構造であってもよい。ポリテトラフルオロエチレンは、多くの材質に長期的に有害な影響を及ぼすＵＶの反復曝露に耐え得るため、好適な材質である。
【００３７】
図１２は、ＵＶランプハウジング７２の分解斜視図を示す。図のように、ランプハウジングは、内部光ポート１２０、チョッパアセンブリプレート１２２（チョッパホイール１２６を通過させる開口部１２４を有する）、ランプブラケット１２８、ランプ１３０、スプリング１３２ａ、ｂを備える。複数の留具１３４を使用して、一つ以上の構成部を組み立ててもよい。空気プレナム（上述参照）がＵＶランプの冷却を維持できない場合、一つ以上の温度感知電流回路ブレーカー１３６（一つ以上のサーミスタ等）を備え、ＵＶランプを遮断してもよい（しかし、空気プレナムが操作可能な状態を維持することが好ましい）。かかるサーミスタは、ＵＶランプに対向する空気プレナム外面の一部と直列に配置し、プレナム表面温度が５０°Ｃ（など）に達すると、ランプを遮断し、再起動されるのを防ぐようにしてもよい。他の模範的実施形態では、温度は最大９０°Ｃまで達することができる。かかる一連の二重配線サーミスタ設計は、付加的保護のための余剰安全システム設計として使用してもよい。本特徴によって、寿命が長くなり、ターンオン照射の回数が増え、ＵＶランプからの安定かつ反復可能な紫外光波長の放射が可能となる。
【００３８】
図１４は、本発明の幾つかの実施形態によるチョッパホイール装置の正面図、図１５は上面図である。チョッパホイール装置は、放射に対し「シャッタ」効果の作用をする。図のように、チョッパホイール装置は、モーター１３８、載置ブラケット／プレート１４０、および「ボウタイ型」ディスク１４２を備えてもよい。図１０は、ボウタイ型ディスクの回転に応じて、ＵＶランプからＵＶ放射のシャッタ効果が生成される図を示す。つまり、ボウタイ型ディスクの一部は、放射線を開口部１１４に通過させる素材を欠いており、残余部分は、放射を阻止する。従って、チョッパホイール機構によって、曝露室内の血液の時間定量曝露が提供される。具体的には、チョッパホイールは、ＵＶランプと曝露室間の開孔の代替「開」および「閉」位置を提供する。チョッパホイール／器具装置のタイミングは、本願において選択された特定の同期電動機および歯車駆動を使用して決定しもよい。従って、かかる構成部の仕様によって、タイミングは、非常に正確であり、通常主要な故障によってのみ変更する。ある実施形態において、チョッパ装置は、ベルト駆動チョッパ装置である。
【００３９】
本発明の幾つかの実施形態では、チョッパホイールアセンブリは、好ましくは、実質上放射を阻止する位置にチョッパホイールを停止する、つまり、チョッパホイールの剛性部が、開口部１１４を閉鎖する停止装置を備える。本特徴は、付加的安全機能の役割をし、システムが停止されると、放射線が曝露室に伝送されるのを阻止する。従って、かかるシステム停止の間、チョッパホイールの回転は、自動的に定位置に停止し、チョッパホイールのいずれの開領域も、ランプハウジング開口部１１４、および／または開口部７３と重複しないようにする。
【００４０】
本発明の幾つかの実施形態によるＵＢＩシステムは、フェールセーフ電気および機械的操作を提供するよう設計され、血液成分が損傷を受けたり、患者が危険にさらされることがないよう確実することが好ましい。これは、安全性および治療上効果的な医療処置を保証するために必要な種々のシステムパラメータ（上述のような）を制御および監視することによって実施してもよい。制御論理（電子ハードウェアおよび／またはソフトウェア等）によって、機器を５つの機能状態に分類してもよい。そのうち３つは、運転可能、警戒状態、フェールセーフ状態としてもよい。ある状態から他の状態への移行は、種々のシステム構成部を監視する種々のセンサーから得た感覚情報をもとにしてもよい。
【００４１】
図１６は、上述のシステムとその構成部のブロック図と、かかる構成部およびＵＢＩシステム全体を制御および／または監視するための付加的構成部である。それに応じて、ＵＶランプ１４４は、チョッパホイールアセンブリ１４６およびシャッタ１４８の開孔を通過後、曝露室１５０に侵入する特定の波長を放射する。これを達成するため、好ましくは、図１７の運転可能状態である図１６の構成部に関連させて記載されたシステム機能に従って、幾つかの条件を満たすようにしてもよい。
【００４２】
状態１：以下の状態のいずれか一つ以上（好ましくは全部）が生じている状態。
・室１５０は、システムに挿入されていない。
・シャッタ１５２は、閉じている。
・チョッパホイール１４６は、オフである。
・ＵＶランプ電力制御部１５４は、電源が入っている。
・ポンプ電力制御部１５６は、電源が入っている。
【００４３】
状態２：以下の状態のいずれか一つ以上（好ましくは全部）が生じている状態。
・室１５０は、システムに挿入されている。
・シャッタ１５２は、閉じている。
・チョッパホイール１４６は、オフである。
・ＵＶランプ電力制御部１５４は、電源が入っている。
・ポンプ電力制御部１５６は、電源が入っている。
【００４４】
状態３：以下の状態のいずれか一つ以上（好ましくは全部）が生じている状態。
・室１５０は、システムに挿入されている。
・シャッタ１５２は、開いている。
・チョッパホイール１４６は、オンである。
・ＵＶランプ電力制御部１５４は、電源が入っている。
・ポンプ電力制御部１５６は、電源が入っている。
【００４５】
状態４：以下の状態のいずれか一つ以上（好ましくは全部）が生じている状態。
・室１５０は、システムに挿入されている。
・シャッタ１５２は開いており、チョッパ１４６はオフである。
・ＵＶランプ電力制御部１５４は、電源が入っている。
・ポンプ電力制御部１５６は、電源が入っている。
・ポンプオン／オフスイッチ１６８がオフである、または流量センサー１６６が「流量ゼロを示している。
【００４６】
フェールセーフ状態：以下の状態のいずれか一つ以上（好ましくは全部）が生じている状態。
・室１５０は、本発明に挿入されている。
・シャッタ１５２は、開いている。
・チョッパ１４６は、不明な状態にある。
・ＵＶランプ電力制御部１５４は、電源が入っていない。
・ポンプ電力制御部１５６は、電源が入っていない。
【００４７】
以下の信号感覚情報（図ｘｘ参照）は、好ましくは、制御論理によって使用され、適切な作動状態を決定してもよい。
信号監視                                    図ｘｘ項目
１−シャッタ全開センサー                    １５８
２−シャッタ全閉センサー                    １６０
３−チョッパ第一の位置センサー              １６２
４−チョッパ第二の位置センサー              １６４
５−流量                                    １６６
６−ポンプスイッチ                          １６８
７−ランプスイッチ                          １７０
８−１２０Ｖ  ＡＣランプ熱ブレーカー        １７２
９−室位置センサー                          １７４
かかる信号の一つ以上の状態に基づいて、関連システムの状態情報を、オペレータおよび／または監視システム（コンピュータ等）に提供してもよい。聴覚および視覚手段を用いた本状態表示器は、二つの状態に分類してもよい。（１）オペレータの手順誤りをオペレータに知らせる警戒モード、および（２）ハードウェア機器（および／またはソフトウェア）の重大な故障を視覚的および／または聴覚的に激しく警報し、制御論理１７５によって機器をフェールセーフ状態にする場合がある警報モードである。
【００４８】
【表１】
2008545477.tif 000003
好適な本発明の実施形態において、制御論理１７５によって、（好ましくは）常に、本発明の運転可能状態を決定してもよい。例えば、ＡＣスイッチ１８６を作動し、本機器の電源がオンになると、１２０Ｖ  ＡＣ１８７（など）が、機器内で、電源１８８、操作電子機器、およびランプオン／オフスイッチ１７０に回送される。従って、制御論理１７５は、好ましくは、運転可能状態を状態１に強制する。
【００４９】
本発明の幾つかの実施形態によると、患者の血液にＵＶ照射を行う通常の医療処置の一部として、まず室１５０がシステムに挿入される。図１７のように、曝露室１５０のシステムへの挿入によって、状態１から状態２への移行が開始される。室センサー１７４は、制御論理１７５に信号１９２を送信することによって適切な挿入位置を確認し、次に状態２への移行を行う。室１５０をシステム（室収納ハウジング）から除去すると、即座に状態１に戻る。
【００５０】
血液照射の工程を継続するために、機器オペレータの手動操作によって、開孔（シャッタ機構）１５２が開放される。これによって、好ましくは、室１５０内の在中物がＵＶランプ１５１に照射されるようになる。状態２から状態３への移行は、開孔１５２を開放する本操作によって開始してもよい。シャッタセンサー（複数を含む）１９４は、信号１５８および１６０を経由して、シャッタ１５２が全閉または全開であるかを決定してもよい。開孔の全閉状態を感知するセンサー１６０が、開孔が全閉ではない（開孔が一部開いている）ことを示す場合、制御論理１７５は、機器を状態３に強制する。開孔が全開であることを感知するセンサー１５８が、全開状態を示さない場合、簡易警告（＃３）を発し、本システムのオペレータに開孔が一部開いていることを知らせてもよい。開孔１５２の全閉によって、好ましくは、制御論理１７５が機器を状態２に強制的に戻すようにしてもよい。工程開始段階で、室１５０がシステムに適切に挿入されない場合、開孔機構１５２の安全特徴が、開孔が開放（一部であっても）されることを防止し、その結果状態２から状態３への移行が阻止されることが好ましいことに留意することは重要である。
【００５１】
状態３における医療処置が継続されると、血液は、好ましくは、ポンプ１９６によって室１５０へ押し込まれる。本状態が生じているかを判断するために、センサー１６８は、流量表示のためのＩＶチューブを監視し、スイッチを「オン」または「オフ」位置に設定するか、ポンプスイッチ１６８出力の状態が決定される。これらの条件のいずれかが、血液が室に移動していないと判断した場合、「流量ゼロ」状態が、好ましくは表示される。かかる「流量ゼロ」状態は、好ましくは、制御論理１７５によって状態４に強制的に移行されることは注目すべきである。ポンプ電源を一旦切ってすぐに入れ直す（ポンプスイッチ１６８を「オフ」から「オン」等）場合、好ましくは、制御論理１７５によってシステムが状態３に戻される。開孔１５２の閉鎖は、好ましくは、制御論理１７５によってシステムが状態２に戻される。
【００５２】
状態３にある場合、光学開孔遮断チョッパホイール１４６を作動させてもよい。作動された場合、チョッパホイールは、好ましくは、特定のＲＰＭ（毎分回転数）で回転する。回転によって、周期的「オン」および「オフ」タイミング特徴を室１５０照射に生じさせる。ホイールの動きは、センサー１４８によって継続的に測定されるようにしてもよく、好ましくは、ホイールの外周に沿って、特定の２カ所を監視する。特に、センサー１４８は、位置信号１６２および１６４を制御論理１７５に転送しても良い。このホイール回転のタイミングは、好ましくは、室１５０への血流に対する適切な曝露時間を保証するために測定される。チョッパホイール１４６の動きが停止した場合、制御論理１７５が、かかる故障を示すセンサー１４８から信号１６２および／または１６４を受信してもよい。その結果、制御論理１７５が、警告（＃４）を発し、オペレータにハードウェアの故障を知らせてもよく、好ましくは、ランプ電力制御部１５４およびポンプ電力制御部１５６両方の電源を切る。センサー１４８が故障の場合、チョッパホイール１４６の動きは判断できない。このような故障の場合も、制御論理１７５が警報（＃４）を発し、ランプ電力制御部１５４およびポンプ電力制御部１５６両方の電源を切ってもよい。これら二つの故障条件は、好ましくは、制御論理１７５によって、機器をフェールセーフ状態に強制する。好適な実施形態において、本状態を解除するための一つの方法は、ＡＣスイッチ１８６を切って、機器の電源を取り外し、故障項目を修理することである。
【００５３】
また、好適な実施形態の幾つかにおいて、付加的安全特徴として、制御論理２によって、チョッパホイール１４６が、特定の物理的方向に待機することが保証される。つまり、停止位置に停止した場合、ランプ１４４および室１５０の光学開孔を阻止する。かかる停止方向は、機器が状態１、２または４（など）にある場合に常に強制されるようにしてもよい。本特徴は、開孔１５２に対し二次的補助を提供し、指定の曝露室３７（など）を使用せず、機構が不適切に開かれた場合に、オペレータおよび／または患者を偶発的ＵＶ曝露から保護する。
【００５４】
本発明の幾つかの実施形態では、すべての作動状態において、制御論理１７５は、システムの二つの特定の故障の発生を監視する。第一に、制御論理は、システムの内部システムタイミングクロック１９８の故障を監視する。かかる故障は、制御論理１７５に、機器のフェールセーフ状態への即座の移行を開始させる場合がある。特に、制御論理１７５は、警報（＃５）を作動し、ランプ電力制御部１５４およびポンプ電力制御部１５６両方の電源を切る場合がある。第二の故障は過熱であり、熱回路ブレーカー１７２が「開」かれ、それによってランプ電源センサー２００およびランプ電源１５５からＡＣ電源が取り外される。かかる故障の場合、機器は、ランプ１４４を照射することができず、その結果、電源を取り外し、修理を行う場合がある。警報（＃６）状態は、オペレータに本状態を知らせることができる。
【００５５】
従って、上述の実施形態は、血液（および／または他の流動体）を安全かつ効果的に照射することが可能となる。かかる実施形態を使用して、以下の模範的プロとコールに従って、血液を照射してもよい。例えば、患者は、３週間の期間に渡り一つ以上のセッション、（好ましくは）５つの紫外線血液照射治療を受ける。
治療＃１  開始
治療＃２  前治療の４８時間以内
治療＃３  前治療の７２時間以内
治療＃４  前治療の５日以内
治療＃５  前治療の５日以内
【００５６】
【表２】
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治療は、標準２０径の点滴カテーテルを患者の血管に挿入し、以下の化学式：  Ａ＝ＫＷ（Ｋは定数（１．５ｃｃ）、Ｗは患者のポンド体重）に従って、体重１ポンドにつき血液１．５ｃｃを採取することによって行ってもよい。好ましくは、総採取血液量は、２５０ｍｌを越えないものとする。
【００５７】
血液は、ヘパリンナトリウム３０００〜５０００ユニットで調製した減圧容器に回収してもよい。容器は、ヘパリンと血液が混合されるように慎重に反転させ、その後ＵＢＩシステムに付随のＩＶポールに吊るしてもよい。その後、血液は、曝露室を循環し、その結果、約３０ｍｌ／分の割合で、血液はＵＶ照射され（ＵＶＣ約２００ｎｍ〜約４００ｎｍ等）、患者に戻される。
【００５８】
その後、照射血液は、（標準投与セット毎に）許容されている最速の注入速度で、患者に戻してもよい。通常の処置時間は、約２０分である。
【００５９】
他の本発明の実施形態は、薬剤の使用を使用した場合としない場合の診断的適用のためのシステムを備えてもよい。例えば、上述のシステム／装置の実施形態の一つまたは別の実施形態を使用した規定の治療は、最初に血液感染性病原体および炎症を捜し出す免疫システムをシミュレートする。規定時間での血液検査によって、後日露呈し、診断過程に貢献する場合がある。また、かかる治療は、軽度の炎症反応や検知不能な感染を悪化させる場合があるが、撮像装置、血液検査および患者フィードバックによって発見可能である。
【００６０】
図１８〜２６は、曝露室１８００の模範的実施形態を示す。図１８は、曝露室１８００の分解斜視図である。室１８００は、第一のハウジング１８１０ａ、第二のハウジング１８１０ｂ、ガスケット１８１５、第一のＵＶフィルタレンズ１８２０、第二のＵＶフィルタレンズ１８２５、第一の挿入部１８４０、および第二の挿入部１８４５を備える。ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂは、連結し、曝露室１８００を形成するように構成されている。ガスケット１８１５、フィルタ１８２０、１８２５、および挿入部１８４０、１８４５は、および第一のハウジング１８１０ａおよび第二のハウジング１８１０ｂ内とその間に嵌合するように構成されている。第一の挿入部１８４０および第二の挿入部１８４５は、ガスケット１８１５内に固定されるように構成されている。当業者には理解されるように、単一または複数の挿入部を、ガスケット１８１５内に設置されるように構成することができる。
【００６１】
第一のハウジング１８１０ａは、第一の導管１８３０を備える。第二のハウジング１８１０ｂは、第二の導管１８３５を備える。導管１８３０および１８３５は、血液またはその成分が曝露室１８００を流出入のためのポートとして機能する。ある実施形態において、第一の導管１８３０は流入ポート、および第二の導管１８３５は流出ポートとして機能する。ある代替実施形態において、導管１８３０および１８３５の機能は逆である。
【００６２】
図１９〜２２は、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂをより詳細に示す。図２０は、第一のハウジング１８１０ａである。第二のハウジング１８１０ｂが第一のハウジング１８１０ａと類似しているため、第一のハウジング１８１０ａの記載は、第二のハウジング１８１０ｂに適用可能である。図２０は、第一のハウジング１８１０ａの外面２０３０の上面図、およびハウジング１８１０ａの側面図である。第一のハウジング１８１０ａの側面図は、第一のハウジング１８１０ａの上面図に示される矢印線ＡＡおよびＢＢに沿っている。ハウジング１８１０ａは、空内部２０４３を備える円形またはドーナツ状の形状である。空内部２０４３を囲むハウジング１８１０ａの非中空部分２０１２は、内端２０１５および外端２０１３に取り囲まれる。外端２０１３は、図２０に示されるように直径Ｒ１を有する。内端２０１５の直径は、外端２０１３の直径よりも小さい。
【００６３】
ハウジング１８１０ａの非中空部分２０１２は、開口部２０３１（ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ、ｆ）を含む。開口部２０３１は、曝露室１８００のアセンブリ中に第一のハウジング１８１０ａおよび第二のハウジング１８１０ｂを固定する。ハウジングは、ボルト、ネジ、留具、またはその他のいかなる好適な手段によっても固定される。図２０に示されるように、開口部２０３１は、外側表面２０１２で、均一に間隔が空けられる。これにより、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂが確実および気密に適合される。特に、各開口部２０３１は、他方の開口部２０３１から角度Ａ１によって分離される。また、開口部２０３１は、ハウジング１８１０ａの外端２０１３から距離Ｌ１をおいて配置される。
【００６４】
ハウジング１８１０ａは、第一の導管１８３０を含む。導管１８３０は、外端２０１３から突出する。第一の導管１８３０は、中空内部２０２５、外部先端２０２２、および内部先端２０２４を有する管２０２３を含む。図２０のハウジング１８１０ａの断面Ａ-Ａ図で示されるように、外部先端２０２２は、第一のハウジング１８１０ａの外側に配置され、内部先端２０２４は、内端２０１５で内面２０１０（図２０の側面図に示される）上に配置される。第一の導管１８３０は、ハウジング１８１０ａの内面２０１０に固定される。
【００６５】
また、ハウジング１８１０ａは、図２０のＢ-Ｂ断面図に示されるように、溝部分２０５０を含む。溝部分２０５０は、第二のハウジング１８１０ｂ（図２０に図示せず）の第二の導管１８３５（これも図２０に図示せず）を収容する。第二のハウジング１８１０ｂは、第一の導管１８３０を収容する類似の溝部分（図２０に図示せず）を含む。ある実施形態において、図２０の断面Ｂ-Ｂに示されるように、溝部分２０５０は、導管１８３０を収容する多数の溝２０５１を含む。ある代替実施形態において、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂ上の溝２０５１は、導管１８３０および１８３５にそれぞれ適合し、二つのハウジング１８１０ａと１８１０ｂとの間の密封連結を形成するように構成される。
【００６６】
図２１は、ハウジング１８１０ａの内面２０１０を示す。また、図２１は、ハウジング１８１０ａの側面図も示し、一側面図は、Ｃ-Ｃの線（名称「断面Ｃ-Ｃ」）に沿ったハウジング１８１０ａの方向断面図であり、他方の側面図は、ハウジング１８１０ａの平面側面図である。図２１に示されるように、内面２０１０は、上記図２０に示される開口部２０３１に相当する開口部２０３１を含む。開口部２０３１は、外面２０３０から内面２０１０へハウジング１８１０ａを貫通する。開口部２０３１は、第二のハウジング１８１０ｂにおける類似の構造を有する。第一および第二のハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂの開口部は、相互作用し、室１８００のアセンブリ中に二つのハウジングを固定する。
【００６７】
図２１における内面２０１０の上面図は、導管１８３０および溝部分２０５０が、ハウジング１８１０ａの内面２０１０上の同一線に沿って配置されることを示す。あるいは、導管１８３０および溝部分２０５０は、内面２０１０上の異なる位置に配置可能である。
【００６８】
ハウジング１８１０ａの内面２０１０は、外端２０１３に沿って配置されるレッジ２１４５および側面２１４７を含む。側面２１４７は、内面２０１０に実質上垂直であり、内面２０１０から突出している。ハウジング１８１０ｂは、その内面２０１０上に類似のレッジ２１４５および側面２１４７を含む。室１８００のアセンブリ中に、両ハウジングにおけるレッジおよび側面は、相互に接触し、ハウジング１８１０ａと１８１０ｂとの間の確実な連結を形成する。ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂが、開口部２０３１を使用してボルトで留められる（または相互に固定される）際に、レッジ２１４５および側面２１４７は付加的な固定を提供する。ある実施形態において、付加的な固定を提供するために、付加的な固定機構が、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂの固定を実施することができる。このような固定機構は、スナップ式固定、摩擦ばめ固定、または本目的に好適なその他のいかなる固定機構であることも可能である。本機構は、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂ上のいかなる部分にも配置可能である。
【００６９】
また、ハウジング１８１０ａの内面２０１０は、内端２０１５に沿って配置されるレッジ２１４６および側面２１４８を含む。側面２１４８は、ハウジング１８１０ａの内面２０１０と垂直であり、そこから突出している。レッジ２１４６は、ＵＶフィルタレンズ１８２０およびガスケット１８１５の配置を収める（レッジ２１４６がＵＶフィルタレンズ１８２５およびガスケット１８１５の配置を収めるハウジング１８１０ｂと同様）。ある実施形態において、側面２１４８は、ＵＶフィルタレンズ１８２０の厚さおよびガスケット１８１５の最大で半分の厚さを合わせた厚さと実質上等しい厚さを有する。ハウジング１８１０ａと１８１０ｂの両方におけるレッジ２１４６および側面２１４８の設計により、室１８００の確実かつ気密なアセンブリが可能になる。
【００７０】
図２１の断面Ｃ−Ｃの断面図は、導管１８３０における開口部２１７１を示す。開口部２１７１のサイズは、室１８００の設計に特有であり、上記図１〜１７に記載されるシステムの明細書に基づく。
【００７１】
図２２は、曝露室１８００のガスケット１８１５を示す。ガスケット１８１５は、外縁部２２１２および内縁部２２１４を含む。内縁部２２１４は、側面２２１６ａおよび２２１６ｂを含む。側面２２１６は、内縁部２２１４の円周に沿って配置される。側面２２１６は、溝２２１７を形成する。溝２２１７は、ガスケット１８１５の内縁部２２１４の円周に沿って配置される。溝２２１７は、挿入部１８４０および１８４５に適合するように構成され、図２５に関して以下に説明される。溝２２１７の厚みによって、挿入部１８４０および１８４５の安定配置が可能になる。挿入部１８４０および１８４５は、接着、溶接、摩擦ばめ、または側面２２１６ａと２２１６ｂとの間の溝２２１７内で固定するさらに別の方法で可能である。
【００７２】
ガスケット１８１５は、スリット２２１８をさらに含む。スリット２２１８は、外縁部２２１２のおよそ中間に配置され、ガスケットの壁から溝２２１７に貫通する。スリット２２１８は、図２５に関して以下に示す、挿入部１８４０の突起部２５１２（図２２に図示せず）を収容するように構成される。
【００７３】
ガスケット１８１５は、開口部２２１０ａおよび２２１０ｂをさらに含む。開口部２２１０は、ガスケット１８１５の外縁部２２１２に配置され、ガスケットの影を溝２２１７に貫通する。よって、開口部２２１０は、ガスケット１８１５の外側部分と内側部分との連結を提供する。開口部２２１０は、第一および第二の導管１８３０および１８３５（図２２に図示せず）における開口部と一致するようにさらに構成される。図２２は、開口部２２１０が相互に正反対になるように配置されることをさらに示す。当業者によって理解可能であるように、開口部２２１０は、ガスケットの外縁部２２１２のいかなる部分にも配置可能であるが、但し、開口部２２１０は導管１８３０および１８３５と一致する。
【００７４】
図２３は、ガスケット１８１５の上面図および側面図を示す。ガスケット１８１５の側面図は、ガスケット１８１５の外縁部２２１２における開口部２２１０ａを示す。ある実施形態において、開口部２２１０ａの直径Ｒ２は、０．０７８インチに等しい。ガスケット１８１５の直径Ｒ３は、２．３インチに等しい。外縁部２２１２の幅Ｗ１は、０．１５インチに等しい。当業者によって理解可能であるように、ガスケット１８１５のその他の構成は可能である。
【００７５】
図２４は、第一のＵＶフィルタレンズ１８２０を示す。フィルタレンズ１８２０は、直径Ｒ４および厚さＷ２を有する。ある実施形態において、Ｒ４は、２．２５インチに等しく、Ｗ２は、０．０５インチに等しい。第一のフィルタレンズ１８２０は、ガスケット１８１５と第一のハウジング１８１０ａとの間に位置するように構成され、第二のフィルタレンズ１８２５は、ガスケット１８１５と第二のハウジング１８１０ｂとの間に位置するように構成される。上述のように、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂのレッジ２１４６および側面２１４８は、フィルタレンズ１８０および１８２５を、ハウジング１８１０ａおよび１８１０ｂにそれぞれ固定する。
【００７６】
図２５は、第一の挿入部１８４０を示す。挿入部１８４０は、厚さＷ３を有する。ある実施形態において、厚さＷ３は、０．００１インチに等しい。
【００７７】
挿入部１８４０は、多輪郭内側表面２５２５および実質上円形の外側表面２５２７を有する。外側表面２５２７は、二つの円形部分は、突起部２５１２によって区別される２５１０ａ円形部分および２５１０ｂを含む。円形部分２５１０は半径Ｒ５を有する。ある実施形態において、半径Ｒ５は、１．１２５インチに等しい。円形部分２５１０および突起部２５１２は、ガスケット１８１５の内縁部２２１４内で適合するように構成される。特に、挿入部１８４０は、ガスケット１８１５の側面２２１６ａと２２１６ｂとの間に適合するように構成される。また、突起部２５１２は、ガスケット１８１５のスリット２２１８内で適合するように構成される。これにより、ガスケット１８１５が、その内縁部２２１４に挿入部１８４０を固定可能になる。さらに、挿入部１８４０の円形部分２５１０は、ガスケット１８１５内に適合するように構成される。ある実施形態において、円形部分２５１０の半径Ｒ５は、ガスケット１８１５の内縁部２２１４の半径に実質上等しい。
【００７８】
内側表面２５２５は、二つの側部２５２２ａおよび２５２２ｂと隣接する中央部２５２０を含む。側部２５２２ａおよび２５２２ｂは、二つの端部２５２４ａおよび２５２４ｂにそれぞれ隣接する。中央部２５２０は円形で、半径Ｒ６を有する。ある実施形態において、Ｒ６は０．７４０インチに等しい。二つの側部２５２２は、実質上直線状で、中央部２５２０から端部２５２４に向かって延長する。挿入部１８４０の端部２５２４は実質上直線状で、挿入部１８４０および１８４５が、以下の図２６に示されるような相互に反対合うガスケット１８１５内に置かれる際に、挿入部１８４５の端部に平行であるように構成される。
【００７９】
挿入部１８４０は、突起部２５１２の端から端２５２４までを計測する幅Ｗ４を有する。ある実施形態において、幅Ｗ４は１．１５６インチに等しい。挿入部１８４０および１８４５の両方がガスケット１８１５に固定されると、挿入部は、図２６に示されるように隙間を形成する。隙間は、各挿入部の端２５２４、側部２５２２、および中央部２５２０の間に形成される。挿入部１８４０および１８４５の端２５２４によって形成される隙間は、ガスケット１８１５の開口部２２１０に一致する。
【００８０】
完全に組み立てられると、室１８００は、図２６に示されるようにマイクロチャネル２６１０を形成する。マイクロチャネル２６１０は、第一および第二の導管１８３０および１８３５、ガスケットの開口部２２１０ａおよび２２１０ｂ、およびガスケットの内側で１８１５第一および第二の挿入部１８４０および１８４５によって形成される隙間の中空内部を含む。
【００８１】
血液またはその他のいかなる液体も、マイクロチャネル２６１０を流れ、導管１８３０の外部先端２０２２に一致する入口点から入る。次に、導管１８３０の中空部分からその内部先端２０２４に進む。その後、引き続きガスケット１８１５の開口部２２１０ａを流れる。次に、ガスケット１８１５内の挿入部１８４０および１８４５によって形成される隙間に入る。その液体が隙間に入ると、挿入部１８４０および１８４５の内面２５２５に広がる。その後、引き続きガスケット１８１５の開口部２２１０ｂを流れる。次に、内部先端２０２４から導管１８３５の中空部分に入る。引き続き、導管１８３５の中空部分を通って、その出口点２０２２まで流れる。導管１８３０および１８３５の先端は、図１〜１７について上述の血液照射システムの血液ポンプおよび貯蔵装置ならびにその他の構成部に連結される。
【００８２】
血液は、マイクロチャネル２６１０を通って循環されると、ＵＶ光放射に曝露される。実際の曝露は、開口領域または曝露領域２６１４で発生する。開口領域２６１４は、図２６で示されるように、挿入部１８４０および１８４５によって形成される。図２６は、組み立て可能な曝露室１８００を示す。
【００８３】
血液が開口領域２６１４に入ると、図１〜１７について上述のとおり、ＵＶランプが作動し、血液は、ＵＶ光放射に曝露される。曝露後、血液は、導管１８３５を通ってマイクロチャネル２６１０を出る。
【００８４】
上述のように、曝露室１８００は、マイクロチャネルチャネル２６１０を通して血液をポンプで出し入れ可能なポンプ装置および血液貯蔵容器に連結されるように構成される。ある実施形態において、マイクロチャネル２６１０の幅は、０．０１０インチに等しい。ある代替実施形態において、マイクロチャネル２６１０の幅は０．００５インチ。別の代替実施形態において、マイクロチャネル２６１０の幅は、０．０００５インチと０．００２インチの範囲内である。
【００８５】
マイクロチャネル２６１０によって、曝露室１８００を採る血液の薄膜状の流れが可能になる。当業者によって理解可能なように、全体血液あるいは血小板、赤血球抑制、ＶＩＩＩおよびＩＸ因子、またはその他の構成部などその他の構成部は、曝露に使用可能である。ある代替実施形態において、血液は、ＰＢＳおよび抗凝固薬で希釈可能である。血液は、ヒト血液、動物血液、またはその他のいかなる液体であることも可能である。
【００８６】
ガスケット部材１８１５は、生体適合性金属またはプラスチック、またはその他のいかなる好適な材料からも製造される。
【００８７】
ある実施形態において、曝露室１８００を通る血液の流量は、毎分約０．１から５ｍｌである。ある代替実施形態において、流量は、毎分約１ｍｌであることが可能である。別の代替実施形態において、流量は、毎分１０から１５ｍｌの範囲内である。流れは、溶血を最小限に抑えるために、減圧（例えば、１０-２０ｍｍＨｇ）によって生成可能である。流量は、レンズのサイズおよび照射レベルを挙げることによって増加可能である。
【００８８】
特定の本発明の実施形態が本明細書に記載されたが、このような記載は、本発明を限定するものとしてではなく、例としてのみ提供されている。従って、当業者が正しく理解するように、何らかの付加的またはより少ない機能を有するその他の数多くの実施形態が本発明の範囲内にあり、そのうちのいくつかの実施形態が以下に請求される。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】図１は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システムの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の幾つかの実施形態による模範的ＵＶ光源（ランプ／電球等）の側面図である。
【図３】図３は、本発明の幾つかの実施形態で使用されるＵＶ光源のスペクトル出力である。
【図４】図４は、本発明の幾つかの実施形態による投与セットの概略側面図である。
【図５】図５は、本発明の幾つかの実施形態による曝露室の斜視図である。
【図６】図６は、本発明の幾つかの実施形態による貯蔵／循環バッグの正面図である。
【図７】図７は、図６に記載の貯蔵／循環バッグの拡大部「Ａ」である。
【図８】図８は、図７に記載の貯蔵／循環バッグの拡大部「ＡＡ」である。
【図９】図９は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システムの分解斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システム内部の分解斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本発明の幾つかの実施形態によるシャッタアセンブリの分解斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、内部に曝露室を備えた、「閉」位置のシャッタアセンブリの正面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、内部に曝露室を備えた、「開」位置のシャッタアセンブリ正面図である。
【図１２】図１２は、本発明の幾つかの実施形態によるＵＶランプハウジングの分解斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システムの側断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の幾つかの実施形態によるチョッパホイールアセンブリの正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の幾つかの実施形態によるチョッパホイールアセンブリの側面図である。
【図１６】図１６は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システムのブロック図である。
【図１７】図１７は、本発明の幾つかの実施形態による血液照射システムのフローチャートである。
【図１８】図１８は、本発明による血液曝露室の分解斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の図１８に記載の血液曝露室の二つのハウジング部の分解斜視図である。
【図２０】図２０は、本発明の図１８に記載の血液曝露室のハウジング部の外面上面図および二つの断面側面図である。
【図２１】図２１は、本発明の図１８に記載の血液曝露室のハウジング部の内面上面図および二つの側面図である。
【図２２】図２２は、本発明の図１８に記載の血液曝露室のガスケットの斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の図２２に記載の血液曝露室ガスケットの上面図および側面図である。
【図２４】図２４は、本発明の図１８に記載の血液曝露室のＵＶフィルタレンズの上面図および側面図である。
【図２５】図２５は、本発明の図１８に記載の血液曝露室の挿入部の上面図および側面図である。
【図２６】図２６は、本発明の図１８に記載の血液曝露室の組立図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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