(57)【要約】  患者に薬剤を送出するための医療器具は、注射器アセンブリと、シールドシステムとを包含する。注射器アセンブリは、薬剤リザーバを画成するバレル(６２４)と、バレルに結合されてリザーバに連通する注射針カニューレ(６２６)とを包含する。シールドシステムは、注射器バレルに結合されるハブ(６６１)と、このハブに対して移動可能に配されるシールド(６２２)とを有し、このシールドは、患者への注射針の挿入中に、注射針カニューレチップから配された第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、注射針カニューレが患者から撤去された後は第２の位置から注射針カニューレチップを覆う第３の位置まで移動可能である。付勢部材(６４２)は、患者から注射針カニューレの撤去に際し、シールドを第３の位置まで付勢する。注射針バレルに接続するカバースリーブ(６８２)は、ハブおよび付勢部材を取り囲む。
2008529717.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に薬剤を送出するための医療用注射器(６００)であって、
前方端および後方端を有すると共に薬剤を収容することができるリザーバ(６２５)を画成するバレル(６２４)と、前方端を有すると共に前記バレルの前記前方端に結合されて前記リザーバに連通する注射針カニューレ(６２６)とを具えた注射器アセンブリと、
前記バレル(６２４)の前記前方端に設けられたハブ(６６１)と、
第１の位置にて前記ハブ(６６１)に移動可能に取り付けられるシールド(６２２)と、
前記シールド(６６２)を前記バレル(６２４)に対して前方に付勢する付勢部材(６４２)と、
前端と、前記ハブおよび前記バレルの一方に接続する後端とを有するカバースリーブ(６８２)と
を具え、前記カバースリーブが前記ハブの一部を取り囲み、前記注射針カニューレを薬剤の送出のために患者に挿入する際に前記シールドが前記付勢部材の付勢力に対して前記第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、前記シールドは、前記患者からの前記注射針カニューレの撤去に際して前記付勢部材の作用により前記第２の位置から１第３の位置まで移動可能であり、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記シールドが前記第３の位置に固定されると共に前記注射針カニューレの前記前端が前記シールドにより覆われることを特徴とする医療用注射器。
【請求項２】
前記カバースリーブ(６８２)および前記ハブ(６６１)が前記バレルに対してそれぞれ別々に接続していることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項３】
前記付勢部材(６４２)は、前記ハブ(６６１)と前記カバースリーブ(６８２)との間に径方向に配されたコイルばねであることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項４】
前記カバースリーブ(６８２)が前記カバースリーブ(６８２)の前記前端の直近に配された保持具(６８３)を包含し、この保持具(６８３)は、前記シールド(６２２)が前記第３の位置にある場合に前記シールド(６２２)の構造体と相互に作用し合って前記シールドの前方移動を阻止する径方向内側突起を具えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項５】
前記保持具(６８３)が周方向側面を有する突起を具え、前記シールドは、このシールドが前記第３の位置にある場合に前記保持具の前記周方向側面の一方と相互に作用し合って前記カバースリーブ(６８２)に対する前記シールド(６２２)の回転を阻止するように配されると共に所定の寸法に作られた少なくとも１つの軸線方向に延在する突起を具えていることを特徴とする請求項４に記載の医療用注射器。
【請求項６】
前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の一方が突起を具えると共に前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の他方が対応する構造体を具え、この構造体は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記突起と相互に作用し合って前記カバースリーブ(６８２)に対する前記シールド(６２２)の回転を阻止するように配されると共に所定の寸法に作られていることを特徴とする請求項４に記載の医療用注射器。
【請求項７】
前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の一方が突起を具えると共に前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の他方が対応する構造体を具え、この構造体は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記突起と相互に作用し合って前記カバースリーブ(６８２)に対する前記シールド(６２２)の回転を阻止するように配されると共に所定の寸法に作られていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項８】
前記カバースリーブ(６８２)は、前記カバースリーブ(６８２)の前記前端と後端との間に配された第１の径方向内側突起を具え、前記シールド(６２２)は、前記突起と相互に作用し合って前記第３の位置から前記シールド(６２２)の後方移動を阻止するための弾性部を具えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項９】
前記弾性部は、前記シールド(６２２)の後部に配された可撓性脚部(７２８)を具えていることを特徴とする請求項８に記載の医療用注射器。
【請求項１０】
前記可撓性脚部(７２８)は、前記カバースリーブ(６８２)に前記第１の径方向内側突起と相互に作用し合う径方向外側突起(７２４)を具え、前記カバースリーブの前記第１の径方向内側突起が円形リング(６８５)を具えていることを特徴とする請求項９に記載の医療用注射器。
【請求項１１】
前記カバースリーブ(６８２)は、前記カバースリーブ(６８２)の前記前端の直近に配された保持具(６８３)を包含し、この保持具(６８３)は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記シールド(６２２)の構造体と相互に作用し合って前記シールドの前方移動を阻止する第２の径方向内側突起を具えていることを特徴とする請求項１０の医療用注射器。
【請求項１２】
前記ハブ(６６１)は、前端および前記バレル(６２４)に接続する後端を有する円筒状の延在部を具え、この円筒状の延在部は、前記前端の直近に配され、かつ前記注射針カニューレ(６２６)が延在して前記注射針カニューレを径方向に支持するための案内孔(６５０)を画成する注射針案内部(８０５)をさらに具えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項１３】
前記注射針案内部(８０５)は、前記円筒状の延在部と一体に形成した径方向内側延在案内部を具えると共に前記案内孔を画成し、前記案内孔の径が前記注射針カニューレの径に対応するようになっていることを特徴とする請求項１２に記載の医療用注射器。
【請求項１４】
前記注射針案内部(８０５)は、前記案内部に接続すると共に前記ハブ(６６１)の前記後端に向けて軸線方向に延在する内筒(８０７)をさらに具え、この内筒(８０７)は前記注射針カニューレの前記径に対応した内径を有することを特徴とする請求項１３に記載の医療用注射器。
【請求項１５】
前記注射針案内部(８０５)は、前記円筒状の延在部の前記前端にて径方向内側に延在すると共に前記注射針カニューレを径方向に支持する複数の部材(８０９)を具えていることを特徴とする請求項１２に記載の医療用注射器。
【請求項１６】
前記注射針案内部(８０５)は、前記案内孔にスナップ嵌合および摩擦嵌合による接続の一方を形成するように配されると共に所定の寸法に作られた受け(８１７)を有する案内部材(８１５)を具え、前記注射針案内部(８０５)は、この注射針案内部を前記案内孔に接続した場合に前記注射針カニューレに径方向の支持をもたらすように配されると共に所定寸法に作られた把持部(８１９)をさらに具えていることを特徴とする請求項１２に記載の医療用注射器。
【請求項１７】
前記ハブ(６６１)は、導入通路(６６４)と保護通路(６６２)とを有する通路機構(６６３)を画成し、前記導入通路と前記保護通路とが交差部でつながり、前記シールド(６２２)は可撓性レバーアーム(６３６)に配されたピン(６３８)を包含し、前記可撓性レバーアームは、自由端と、前記シールド(６２２)に接続する基端とを有し、前記ピン(６３８)は、前記可撓性レバーアームの前記自由端の直近に配されると共に前記通路機構(６６３)に関して案内可能であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項１８】
前記可撓性レバーアーム(６３６)は、前記基端と前記自由端との間に前記可撓性レバーアームの狭隘部を画成して前記可撓性レバーアームを曲げるために必要な力を減少させるための凹部(９０２)と、前記可撓性レバーアームの軸線方向の長さに沿い、前記可撓性レバーアームの強度を増大するための凸部(９０４)との一方を具えていることを特徴とする請求項１７に記載の医療用注射器。
【請求項１９】
前記シールドは、前記可撓性レバーアーム(６３６)の周方向逆向きの側面と対向する側方突起(６３７)をさらに具え、前記可撓性レバーアームが前記シールド(６２２)に対するトルクに応じて前記側方突起の一方に当接し、前記ハブ(６６１)に対する前記シールド(６２２)の回転を阻止することを特徴とする請求項１７に記載の医療用注射器。
【請求項２０】
前記保護通路(６６２)は、前記シールド(６２２)が前記第３の位置にある場合に前記ピン(６３８)の移動を阻止する保護段部(６６６)を包含し、前記可撓性レバーアームの前記自由端(６３６)は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記保護段部(６６６)と対向する接線方向傾斜面を包含することを特徴とする請求項１７に記載の医療用注射器。
【請求項２１】
前記シールド(６２２)に配され、前記可撓性レバーアーム(６３６)が径方向に外側に座屈するのを阻止するために径方向の支持を与える補強カラー(９０６)をさらに具えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項２２】
前記補強カラー(９０６)は、前記可撓性レバーアームのための接線方向支持体(９０８)をさらに具えていることを特徴とする請求項２１に記載の医療用注射器。
【請求項２３】
注射針カバー(６２７)をさらに具え、前記カバースリーブ(６８２)が前記注射針カバー(６２７)を収容するための円筒状部(１１１１)を具えていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項２４】
前記注射針カバー(６２７)および前記円筒状部(１１１１)の一方が凸部(１１０１，１１０５)を具え、前記注射針カバー(６２７)および前記円筒状部(１１１１)の他方が前記突起に対応し、前記注射針カバー(６２７)が前記カバースリーブ(６８２)に収容される場合に前記突起に係合する凹部(１１０３，１１０７)を具えていることを特徴とする請求項２３に記載の医療用注射器。
【請求項２５】
前記凸部(１１０１，１１０５)および凹部(１１０３、１１０７)は、前記注射針カバー(６２７)を前記カバースリーブ(６８２)に固定することと、前記注射針カバー(６２７)のねじりに応じて前記カバースリーブ(６８２)に対する前記注射針カバー(６２７)の軸線方向移動をもたらすこととの一方のために配されると共に所定の寸法に作られていることを特徴とする請求項２４に記載の医療用注射器。
【請求項２６】
前記注射針カバー(６２７)および前記円筒状部(１１１１)の一方は、前記注射針カバーと前記円筒状部との間にシールをもたらすシールリング(１１０９)を具えていることを特徴とする請求項２５に記載の医療用注射器。
【請求項２７】
前記バレル(６２４)と、前記ハブ(６６１)と、前記カバースリーブ(６８２)と、前記シールド(６２２)とがプラスチックから作られていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項２８】
前記バレル(６２４)と前記ハブ(６６１)とが一体に形成されていることを特徴とする請求項２７に記載の医療用注射器。
【請求項２９】
前記バレル(６２４)と前記ハブ(６６１)とが異なる材料から作られていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
【請求項３０】
注射針カニューレ(６２６)を有する注射器バレル(６２４)に接続すると共に注射器の使用後に不注意な注射針の突き刺しを阻止するシールドアセンブリであって、
前記注射器バレル(６２４)の前方端に設けられたハブ(６６１)と、
第１の位置にて前記ハブ(６６１)に移動可能に取り付けられたシールド(６２２)と、
前記シールドを前記バレル(６２４)に対して前方に付勢する付勢部材(６４２)と、
前端と、前記ハブ(６６１)および注射器バレル(６２４)の一方に接続する後端とを有するカバースリーブ(６８２)と
を具え、前記カバースリーブ(６８２)は、前記ハブ(６６１)の一部を取り囲み、前記シールド(６２２)は、前記注射針カニューレ(６２６)が薬剤送出ために患者に挿入されると、前記付勢部材(６４２)の作用に対して前記第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、前記シールド(６２２)は、前記患者からの前記注射針カニューレ(６２６)の撤去に際して前記付勢部材(６４２)の付勢力により前記第２の位置から第３の位置まで移動可能であり、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記シールド(６２２)が前記第３の位置に固定されると共に前記注射針カニューレ(６２６)の前記前方端が前記シールド(６２２)によって覆われることを特徴とするシールドアセンブリ。
【請求項３１】
前記付勢部材(６４２)は、前記ハブ(６６１)と前記カバースリーブ(６８２)との間に径方向に配されることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３２】
前記カバースリーブ(６８２)は、前記カバースリーブ(６８２)の前記前端の直近に配された保持具(６８３)を包含し、この保持具(６８３)は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記シールド(６２２)の構造体と相互に作用し合って前記シールドの前方移動を阻止する径方向内側の突起を具えていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３３】
前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の一方が突起を具えると共に前記シールド(６２２)および前記カバースリーブ(６８２)の他方が対応する構造体を具え、これは、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記突起と相互に作用し合って前記カバースリーブ(６８２)に対する前記シールド(６２２)の回転を阻止するように配されると共に所定の寸法に作られていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３４】
前記カバースリーブ(６８２)は、前記カバースリーブ(６８２)の前記前端と後端との間に配された第１の径方向内側突起を具え、前記シールド(６２２)は、前記突起と相互に作用し合って前記第３の位置から前記シールド(６２２)の後方移動を阻止する弾性脚部を具えていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３５】
前記ハブ(６６１)は、前端および前記バレル(６２４)接続する後端を有する円筒状の延在部を具え、この円筒状の延在部は、前記前端の直近に配され、かつ前記注射針カニューレ(６２６)が延在して前記注射針カニューレを径方向に支持するための案内孔(６５０)を画成する注射針案内部(８０５)をさらに具えていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３６】
前記ハブ(６６１)は、導入通路(６６４)と保護通路(６６２)とを有する通路機構(６６３)を画成し、前記導入通路(６６４)と前記保護通路(６６２)とは交差部でつながり、前記シールド(６２２)は、可撓性レバーアーム(６３６)に配されたピン(６３８)を包含し、前記可撓性レバーアームは、自由端と、前記シールド(６２２)に接続する基端とを有し、前記ピン(６３８)は、前記可撓性レバーアームの前記自由端の直近に配されて前記通路機構(６６３)に関して案内可能であることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３７】
前記可撓性レバーアーム(６３６)は、前記基端と前記自由端との間に前記可撓性レバーアームの狭隘部を画成して前記可撓性レバーアームを曲げるために必要な力を減少させるための凹部(９０２)と、前記可撓性レバーアームの軸線方向の長さに沿い、前記可撓性レバーアームの強度を増大させるための凸部(９０４)との一方を具えていることを特徴とする請求項３６のシールドアセンブリ。
【請求項３８】
前記シールドは、前記可撓性レバーアーム(６３６)の周方向逆向きの側面と対向する側方突起(６３７)をさらに具え、前記可撓性レバーアームは、前記シールド(６２２)に対するトルクに応じて前記側方突起の一方に当接し、前記ハブ(６６１)に対して前記シールドの回転を阻止するようになっていることを特徴とする請求項３６に記載のシールドアセンブリ。
【請求項３９】
前記保護通路(６６２)は、前記シールド(６２２)が前記第３の位置にある場合に前記ピン(６３８)の移動を阻止する保護段部(６６６)を包含し、前記可撓性レバーアームの前記自由端(６３６)は、前記シールドが前記第３の位置にある場合に前記保護段部(６６６)と対向する接線方向傾斜面を包含することを特徴とする請求項３６に記載のシールドアセンブリ。
【請求項４０】
前記シールド(６２２)に配されて可撓性レバーアーム(６３６)が径方向外側に座屈すのを阻止するために径方向の支持をもたらす補強カラー(９０６)をさらに具えていることを特徴とする請求項３６に記載のシールドアセンブリ。
【請求項４１】
前記バレル(６２４)と、前記ハブ(６６１)と、前記カバースリーブ(６８２)と、前記シールド(６２２)とがプラスチックから作られていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項４２】
前記バレル(６２４)および前記ハブ(６６１)が一体に形成されていることを特徴とする請求項４０に記載のシールドアセンブリ。
【請求項４３】
前記バレル(６２４)および前記ハブ(６６１)が異なる材料から作られていることを特徴とする請求項３０に記載のシールドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射により一回分の薬剤を投与する事前充填の医療器具に関し、これは使用後の過失による注射針の突き刺しを阻止する一体のシールドシステムを有する。
【背景技術】
【０００２】
患者への薬剤の投与に用いられる注射器はよく知られている。注射器は、しばしば薬剤製造業者により一回の投与量の薬剤または他の物質にて事前充填され、そして事前充填薬剤の投与のために医療専門家や患者の如き末端消費者に販売される。このような注射器は、ガラスまたはプラスチック材料で形成することができると共に薬剤を収容することができる円筒状の中空のバレルを一般的に包含する。バレルの一端には固定または取り外し可能な中空の注射針が装着され、このバレルの他端は、当該バレルに対し滑動可能であって中空の注射針に薬剤を送出するため、すなわち薬剤を注射針に向け、そして注射針の外に付勢するためのストッパを持ったプランジャを収容する。上述した部品を一般に包含する注射器アセンブリは、通常、取り外し可能な注射針カバーを備え、保管および取り扱い中に注射針を保護して損傷しないようにしている。この注射針カバーは、使用前に注射針を露出させるために取り除かれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者に対する注射器の使用後、注射器使用者、特に医療専門家がうっかりして注射針で突き刺してしまうのを阻止するため、注射器アセンブリは、使用後に注射針を覆うための防護体を形成する安全シールドを包含することができる。このようなシールドのいくつかは、ばねで作動する安全シールドに伸縮式の展開動作を与える。このような注射器アセンブリにおいて考慮されるべきいくつかの特質は、シールドが直観的であって使いやすく、好ましくは安定かつ確実なシールドの展開をもたらし、片方の手で操作できるべきであるということである。他の特質は、このような注射器アセンブリが現在の薬剤送出技術の変更を必要とせず、投薬量の調整を可能とし、好ましくは高圧滅菌処理可能であって、シールドの作動前および作動後に中身の点検ができることである。さらに、シールドの使用は、製薬会社での注射器の処理および充填に悪影響を与えてはならず、このアセンブリ（すなわち注射器アセンブリおよび安全シールド）は、製造しやすいことが必要であって突発的な作動を阻止しなければならず、表面的または構造的な損害を受ける可能性を制限しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、注射器アセンブリを包含すると共に安全シールドを組み込んで一回分の薬剤の投与後に注射器アセンブリの注射針を覆う医療器具に関する。この安全シールドは、注射器の注射針の挿入に際して患者への薬剤送出深さまで自動的に作動する。
【０００５】
本発明によると、薬剤を患者に送出するための医療器具は、前方端および後端を持ったバレルを有し、薬剤が内部に収容されるリザーバを画成する注射器を包含する。ここで使用されるような「前方」という語句は、医療器具およびその種々の部品を記述するために用いた場合、患者により近い器具の部分を指す。ここで使用されるような「後」または「後方」という語句は、医療器具およびその種々の部品を記述するために用いた場合、医療器具を使用する医療専門家により近い器具の部分を指す。前端を有する注射針または注射針カニューレ（これらの用語はここでは区別なく用いる）は、バレルの前方端の直近に設けられると共にリザーバに連通している。ハブはバレルに接続されるか、または設けられる。シールドは、注射針カニューレの一部がシールド内に収容される第１の位置にてハブに対し移動可能に取り付けられ、好ましくは注射針カニューレの先端がシールド内に収容されない。付勢部材がハブとシールドとの間に配されて第１の位置に向けてシールドを付勢する。この付勢部材は、限定しない例としてコイルばねであってよく、ハブの外側に配される。患者の皮膚との相互作用による薬剤の送出のために注射針カニューレが患者に挿入されると、シールドは、付勢部材の作用、すなわち付勢力に対して第１の位置から第２の位置まで移動可能である。薬剤の送出後、患者からの注射針カニューレの撤去に際して付勢部材の付勢力により、シールドは第２の位置から第３の位置まで移動可能である。シールドが第３の位置にある場合、注射針カニューレの前方端は、指先が注射針の先端に接するのを阻止するため、充分な量をシールドによって覆われる。以下に説明するように、このシールドは、注射針が使用後に露出するのを阻止する第３の位置に固定することができる。
【０００６】
カバースリーブがハブまたはバレルに取り付けられ、シールドの第１，第２および第３の位置のそれぞれにおけるシールドとハブとの間に延在する付勢部材の部分を覆う。このカバースリーブは、カバースリーブの前端の直近に配された保持具を包含することができ、シールドが第３の位置にある場合にシールドの構造体と相互に作用し合ってシールドの前方移動を阻止する。この特徴は、シールドがこの医療器具から外れてしまうのを阻止する。カバースリーブは、その２つの端部の間に突起をさらにまたは代わりに包含することができ、これはシールドが第３の位置にある場合にシールドの弾性部と相互に作用し合ってシールドの後方移動を阻止する。カバースリーブおよびシールドは、シールドが第３の位置にある場合に補足的に相互作用し合ってカバースリーブに対するシールドの回転を阻止する構造体をさらに包含することができる。
【０００７】
ハブは、その前方端の直近に配された注射針案内部を包含することができる。この注射針案内部は、ハブと共に一部品として一体に形成されることができ、また注射針カニューレを径方向に支持する案内孔をも画成することができる。代わりに、注射針案内部をハブに接続する場合、注射針案内部は、ハブと把持部との接続部を形成して注射針に対する径方向の支持をもたらす受けを持った別個の部品を具えることができる。
【０００８】
ハブは、導入通路と保護通路とを有する通路機構を画成する。シールドは、レバーアームに取り付けられて通路機構に案内可能に収容されるピンを包含する。導入通路と保護通路とは交差部でつながっている。シールドが第１の位置から第２の位置に移動する場合、ピンは導入通路により案内され、シールドが第２の位置から第３の位置に移動する場合、ピンは保護通路により案内される。
【０００９】
可撓性アームは、レバーアームを曲げるために必要とされる力を減少させるための凹部を有することができる。代わりに、可撓性アームは、可撓性アームの強度を増大させるためにその軸線方向の長さに沿って凸部を有することができる。理想的には、可撓性アームを第３の位置に固定する場合、アームを曲げるのに必要な力を減少させるために可撓性アームのシールドとの接続部分にある凹部と、圧縮状態における可撓性アームの強度を増大させるために可撓性アームに沿った凸部との両方を包含する。
【００１０】
本発明の医療器具はまた、シールドを第３の位置に固定するための固定器具を有することもできる。この固定器具は、一方向、すなわちシールドの完全な展開位置への保護通路に沿ったピンの移動を促進すると共に逆方向へのピンの移動を阻止する傾斜面を持った阻止部材に類似した部材を具えることができる。ピンは、シールドが第３の位置にある場合、固定器具と相互に作用し合う接線方向傾斜面を有することができる。
【００１１】
保護通路は医療器具の長手方向軸線と平行に延在することができると共に導入通路は周方向に少なくとも部分的に延在することができ、シールドが第１の位置から第２の位置に移動する場合、このシールドは長手方向軸線の回りを回転するようになっている。代わりに、導入通路は医療器具の長手方向軸線と平行に延在することができると共に保護通路は周方向に少なくとも部分的に延在することができ、シールドが第２の位置から第３の位置に移動する場合、このシールドは長手方向軸線の回りを回転するようになっている。さらなる選択肢として、導入通路および保護通路の両方が周方向に少なくとも部分的に延在可能であり、シールドは、これが第１の位置から第２の位置まで移動すると共に第２の位置から第３の位置まで移動する場合、回転するようになっている。
【００１２】
カバースリーブは、注射針カバーを収容するための細い円筒状部を包含することができる。注射針カバーおよび細い円筒状部は、収容中の注射針を注射針カバーに対して固定し、および／または注射針カバーのねじりに応じて注射針カバーの軸線方向移動を促進させるため、対応する構造を包含することができる。
【００１３】
本発明の他の目的および特徴は、添付図面と併せて考察された次の詳細な説明から明白となろう。しかしながら、図面が本発明の範囲の定義としてではなく、例示の目的のために単に充てられており、参照が添付された請求の範囲に対してなされるべきであることを理解すべきである。図面は、特に示されていない限り、必ずしも正確な尺度で描かれておらず、これらは、ここに記述された構造および手順を概念的に例示するように単に意図されたものであることをさらに理解すべきである。
【００１４】
図面において、同様な参照符号はいくつかの図面を通して同様な部材を意味する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１〜図３は、患者への薬剤の送出のための医療器具１０を示し、本発明の一実施形態により構成されている。ここで用いたような「薬剤」という用語は、患者に注射される任意の薬品材料や、ワクチンや、あるいは他の液体材料を意味することを意図している。この医療器具１０は、送出される薬剤を予め充填することができる注射器２０と、この注射器２０の前端を囲むシールド２２とを包含する。
【００１６】
注射器２０は、円筒状のバレル２４を包含し、これは薬剤を医療器具１０の使用前に保持することができるリザーバ２５（図３を参照のこと）を画成する。注射器２０はまた、リザーバ２５に連通する前端１２６および後端２２６を持った注射針カニューレ２６も包含する。粘着剤，接着剤，締まりばめや、他の周知または今後開発される材料や技術を用いて注射針カニューレ２６をバレル２４の前端に恒久的に接続することができ、あるいは例えばルアー式接続を用いるように、これはバレルから取り外し可能であってよい。バレル２４の前部６０は、その表面に、好ましくはその外面に通路６２，６４を画成し、これらは、以下に詳細に説明されるように、シールド２２と相互に作用し合う。バレル２４は、好ましくはプラスチックから作られる。しかしながら、このバレル２４はまた、ガラスから作ることも可能である。別の一実施形態において、バレル２４はプラスチックから作られた前部６０と共にガラスから作ることができる。本発明の医療器具１０を作成するため、この明細書に与えた開示に応じて他の材料や材料の組み合わせを用いることができる。プランジャ棒２８は、バレル２４に挿入される第１の端部を有し、この第１の端部に配されるストッパ、すなわちピストン３０もバレルに挿入され、これはプランジャ２８と共にバレル２４に向けて移動可能かつバレル内を移動可能である。ピストン３０をバレル２４に向けて動かすと共にこれをバレル内で動かすため、プランジャ棒２８の第２の端部は、利用者の親指からの圧力を受け止める拇指パッド３２を包含する。バレルにあるフランジの形態の指受け９０，９２は、注射針カニューレ２６の挿入中および拇指パッド３２に対する薬剤送出力の付与中に医療器具１０を保持するための人間工学的な把持をもたらす。これらの指受け９０，９２がフランジとして示されているけれども、例えば径方向突起の如き、他の任意の構成を用いることができる。さらに、１つ以上の指受けを設けることができる。指受けをバレル２４と一体に形成することができ、あるいは別個の構成部品としてバレル２４の表面に固定またはバレルに固定することができる。
【００１７】
さらに図１および図２に示すように、取り外し可能な注射針シールド２７がこのシールド２２の前端にある注射針カニューレ２６を覆って配され、医療器具１０の取り扱い中に注射針を損傷から保護すると共に、その意図した使用前に注射針による突き刺しから使用者を保護する。この注射針シールド２７は、好ましくは可撓部１２７と剛体部２２７とを包含する。
【００１８】
以下に記述されるように、シールド２２は、注射針カニューレ２６の前端１２６がシールド２２の前端１２２を越えて延在する最初の位置、すなわち第１の位置から、中間位置、すなわち第２の位置まで、そしてこの中間位置から注射針カニューレ２６の前端１２６がシールド本体２２内に収容される保護位置、すなわち第３の位置まで移動可能である。例えばコイルばねや付勢アームの如き付勢部材４２は、シールドをバレル２４に対して前方に付勢する。従って、付勢部材４２は、使用前にシールド２２を第１の位置に保持し、そしてシールド２２が第２の位置から第３の位置まで移動するようにこれを付勢または移動させる。
【００１９】
さて、本発明の医療器具１０の種々の構成部品がさらに詳細に論じられよう。シールド２２が図４に示され、概ね円柱形状をしている。このシールドの前端１２２は溝通路、すなわち案内孔５０を画成し、これはシールド２２が第１および第２の位置にある場合に注射針カニューレ２６が延在する。シールド２２はまた、シールド２２の外面に沿って長手方向に走行する上部および下部レバーアーム３６も包含し（上部レバーアーム３６の自由端のみを図４に示す）、これらは好ましくはシールドの外面内または外面上に画成される。各レバーアーム３６の自由端は、シールド２２の外面から径方向内側に延在するピン３８を包含する。この好ましい実施形態においては、２本のレバーアーム３６を示しているけれども、シールド２２は１つまたは複数のレバーアーム３６を包含することができる。付勢部材４２の一端部を受けるため、座部４４が以下に記述されるように前端１２２の直近に画成されている。
【００２０】
バレル２４の前端部６０を図５および図６に示す。この前端部６０は、注射針カニューレ２６が取り付けられる注射針ホルダ４０と、リザーバ２５の前方でかつ注射針ホルダ４０および注射針カニューレ２６の一部を囲むように配された円筒状部６１とを包含する。この円筒状部６１をバレル２４と一体に画成することができ、あるいはこれを接着剤または他の恒久的な接続を用いて注射器バレル２４の前部に付加することができる。この接続はまた、圧入か、スピン溶接か、熱杭(heat stake)か、またはねじ止めの１つにより行うこともできるが、これらの例示に限定されるわけではない。前端部６０は、２つのレバーアーム３６に対応する二対の交差した通路６３を円筒状部６１に画成している（一対の通路６３のみを図５に示す）。各対の通路６３は、相互に交差する導入通路６４と保護通路６２とを具えている。各レバー３６のピン３８は、対応する一方の対の通路の保護および導入通路６２，６４の一方に収容される。注射針カニューレ２６の前端１２６がシールド２２の前端１２２を越えて延在する図１〜図３に示した医療器具の最初の位置において、ピン３８は、バレル２４の前端１２４の直近の導入通路６４の端部領域７２（図５を参照のこと）に位置決めされる。ピン３８を端部領域７２の直近の導入通路６４の前面６５に対して付勢するため、付勢部材４２は、注射針ホルダ４０の前方を向く面４６（図６を参照のこと）と、シールド２２の前端１２２に配された座部４４（図４を参照のこと）との間に配され、これにより医療器具１０の使用前にシールド２２を第１の位置に保持する。従って、ピン３８と導入通路６４の前面６５との相互作用は、シールド２２が付勢部材４２の作用によりバレル２４の前部から滑動するのを阻止する。
【００２１】
取り外し可能な注射針シールド２７は、医療器具１０の使用前にこの医療器具１０から分離される。この段階において、シールド２２は図３および図７に示すような位置にあり、ピン３８が導入通路６４の端部領域７２にある。図７に示すようにシールド２２が第１の位置にある場合、前端１２６の直近の注射針カニューレ２６の一部が露出している。しかしながら、前端１２６がこの位置で露出する必要はない。このため、これが第１の位置にある場合、前端１２６はシールド２２によって覆われるか、あるいはシールド内に収容されるかの何れかであってよい。
【００２２】
注射針カニューレ２６を患者に挿入して薬剤を送出する場合、図８に示すように、シールド２２の前端１２２が患者の皮膚８０に接する。注射針カニューレ２６が患者に挿入され続けるので、患者の皮膚８０とシールド２２の前端との間の接触は、図８に示すように注射針カニューレ２６が患者に完全に挿入されるまで、シールド１２２を後方に（すなわち医療器具１０の後端に向けて）移動させる。シールド２２の移動中、各ピン３８は個々の導入通路６４に沿って移動する。この移動中に、各ピン３８は、端部領域７２から一方向導入段部６８を越えて保護通路６２の中央位置７４へと移動し、導入通路６４と保護通路６２との交差部にほぼ位置決めされる。この通路が図９に示され、この図は導入通路６４の長手方向軸線に沿った断面図である。各ピン３８が一方向導入段部６８を越えて通過するように、これは傾斜部８２に沿って動き、レバーアーム３６は医療器具１０の軸線に対して横切る方向に径方向外側へと弾性的に曲がる。ピン３８が一方向導入段部６８を通り越すと、レバーアーム３６がその元の位置に戻り、その場所でピン３８は保護通路６２の中央位置７４に位置決めされると共にシールド２２が第２の位置になる。ピン３８が一方向導入段部６８を通って保護通路６２の中央位置７４に入ると、シールド２２が作動して一方向導入段部６８の阻止面８４が導入通路６４へのピン３８の再導入を阻止する。シールド２２がこの位置に作動させられたとしても、シールド２２は付勢部材４２の力に対してさらにバレル２４へと押し戻されるように、注射針カニューレ２６をさらに患者に挿入することができる。これが起こると、ピン３８は保護通路６２の後端７６に向けて移動する。シールド２２の第２の位置は、第１の位置と第３の位置との間の任意の位置にあってよい。従って、シールドが第２の位置にある場合、第１または第３の位置を画成または描かない導入通路６４または保護通路６２の任意の位置にピン３８を位置させることができる。
【００２３】
薬剤を送出した後、注射針カニューレ２６を患者から取り去る。これは、シールド２２に隙間をもたらし、それでシールド２２は圧縮された付勢部材４２の力により、シールド本体２２が注射針カニューレ２６の前端１２６を越えて延在する第３の位置へと付勢されることとなる。図５および図１０に示すように、各保護通路６２はまた、傾斜面８６と阻止面８８とを有する一方向保護段部６６をも包含する。シールド２２が第２の位置から第３の位置へと移動するように、傾斜面８６は、保護通路６２に案内されたピン３８が保護通路６２の前方端７８に向けて移動することを可能にする。シールド２２が第３の位置に達すると、ピン３８は、一方向保護段部６６と保護通路６２の前方端８９との間の前方領域７８にある。阻止面８８は、ピン３８が前方端７８から出るのを阻止し、それによって図１１に示すようにシールド２２を第３の位置に固定する。
【００２４】
図１〜図１１の実施形態において、導入通路６４が湾曲し、患者への注射針カニューレ２６の挿入中にピン３８が導入通路６４に沿って移動する場合、ピン３８が保護通路６２の中央領域７４に入るまでシールド２２は器具１０の長手方向軸線の回りに回転するようになっている。この保護通路６２は、長手方向軸線と平行に延在し、シールドが保護通路６２内のピンの移動中に回転しないようになっている。図１２に示す別な一実施形態において、導入通路６４'がシールドの長手方向軸線と平行に配され、患者への注射針カニューレ２６の挿入中にシールド２２が回転しないようになっている。逆に言えば、患者から注射針カニューレ２６の撤去中に、ピン３８が導入通路６４'と保護通路６２'との間を移動するので、シールド２２は回転する。図１〜図１２の各実施形態において、導入通路６４，６４'および保護通路６２，６２'の一方は、器具１０の長手方向軸線と平行に延在している。しかしながら、通路の一方が器具１０の長手方向軸線と平行であるという必然性はない。従って、シールド２２が第１の位置から第２の位置までおよび第２の位置から第３の位置まで移動する間に回転するように、導入通路および保護通路の両方は器具１０の長手方向軸線に対してある角度で延在することができる。
【００２５】
図１３は他の別な実施形態を示し、これは保護通路６２ａ，６２ｂの端面８９ａ，８９ｂが相互に軸線方向にずれている。シールド２２が第３の位置にある場合、ピン３８ａが端面８９ａと最初に接触し、図１３に示すようにピン３８ｂが端面８９ｂに係止するまで（あるいはシールド２２が注射針カニューレと接触するまで）、端面８９ａにおける最初の接触点を中心にシールド２２を旋回させる。この位置において、シールド２２は注射針カニューレ２６に対して傾いており、注射針カニューレ２６はこれが以前に挿入されたシールドの孔５０と整列状態にない。シールド２２がバレル２４の方に押し付けられた場合、注射針カニューレ２６の前端１２６が孔５０と整列しておらず、代わりにシールド２２の前壁２１と接触し、それによって注射針の尖端１２６をシールド２２内に保持するので、この形態は、不注意による注射針の突き刺しをさらに阻止する。この実施形態は、上述した保護段部６６があってもなくても機能させることができる。
【００２６】
図１４，図１５は本発明のさらなる一実施形態を示し、複数対の通路３６３がシールド３２２内またはシールド上に画成され、各対の通路３６３は導入通路３６４と保護通路３６２とを包含している。注射器バレル３２４の前部３６０は、径方向外側に延在して通路３６３に収容されるピン３３８、すなわち突起を持ったレバーアーム３３６を包含する。図１〜図１１に開示された上記実施形態と同様に、このシールド３２２は、注射針カニューレ３２６の前端４２６が露出する図７に示すような第１の位置に配される。シールド３２２の第１の位置において、ピン３３８は導入通路３６４の端部領域３７２にある。薬剤の送出ために注射針カニューレ３２６が患者に挿入される場合、シールド３２２は患者の皮膚に接し、ピン３３８が導入通路３６４に沿って案内され、そして段部３６８の内面を越えるように、付勢部材３３４の作用に対してシールド３２２を後方に移動させる。導入通路３６４は、図９に示した導入通路６４とほぼ同じであり、図１４に破線で示すように段部３６８の内面を横切って保護通路３６２まで延在する。ピン３３８が保護通路３６２に入ると、段部３６８は導入通路３６４へのピン３３８の再導入を阻止する。患者への注射針カニューレ３２６の継続的な前進運動により、ピンが端部領域３７６に到達するまで、シールド３２２を後方へとさらに押し戻すことができる。注射針カニューレ３２６を患者から抜き外した場合、付勢部材３３４は、ピン３３８が保護通路３６２の端面３８９に対して係止するまで、シールド３２２を前方に付勢する。図５および図６の保護段部６６に関して上述したように、各保護通路３６２は、ピン３３８が端部領域３７８に向けて移動することを可能にすると共にこれが端部領域３７８に入った場合にこのピン３３８が端部領域３７８の外に移動するのを阻止する保護段部３６６を包含する。
【００２７】
さて、本発明の医療器具１０の典型的な使用法の説明が図１〜図１１に対して与えられよう。以下の説明が例示であって限定しない実例として与えられることは、この分野における当業者により理解されるべきである。医療専門家は、望ましい量の薬剤が事前充填された本発明の医療器具１０を与えられる。使用直前に、注射針シールド２７が取り外されて注射針カニューレ２６の前端１２６が露出する。医療専門家は、注射針カニューレ２６の前端１２６を患者の皮膚に突き刺して適切な突き刺し深さまで注射針カニューレ２６を挿入する。使用前および注射針カニューレ２６を患者の皮膚に最初に挿入する場合、シールド２２は第１の位置にある。注射針カニューレ２６がさらに患者に挿入されると、シールド２２は第１の位置から第２の位置までバレル２４側へと後方に移動する。これは、付勢部材４２の潜在付勢、すなわち圧縮をもたらす。この移動中に、シールド２２のピン３８が導入通路６４に案内されて段部６８を越え、シールド２２が第２の位置にある所で保護通路６２へと案内される。注射針カニューレがさらに挿入されると、シールドはさらにバレルに押し込まれ、ピン３８は端部領域７６に向けて保護通路６２に案内される。必須ではないけれども、これが付勢部材４２の完全な潜在付勢、すなわち圧縮をもたらすことが好ましい。
【００２８】
注射針カニューレ２６が完全に患者に挿入されると、医療専門家は拇指パッド３２を押し込んでプランジャ棒２８およびピストン３０をリザーバ２５内に移動させるようにする。プランジャ棒２８およびピストン３０がリザーバ内に動かされると、薬剤がリザーバ２５から注射針カニューレ２６を通って患者へと押し出されることとなる。薬剤の送出後、医療専門家は注射針カニューレ２６を患者から抜き外す。注射針カニューレが抜き外されると、付勢部材は、注射針カニューレ２６が完全に引き抜かれた時にシールド２２が第３の位置に達するまでシールド２２を前方に付勢し、シールド２２が注射針カニューレ２６の前端１２６を覆い、従って汚染された前端１２６に対して医療専門家が望まずに不注意によりさらされることを阻止する。次に、使用済みの医療器具は、適当な鋭利物廃棄容器に廃棄することができる。
【００２９】
図１６，図１７は、本発明のさらに他の実施形態の医療器具６００を示し、これは注射器バレル６２４がリザーバ６２５を画成すると共にこのリザーバ６２５に連通する後端を持った注射針カニューレ６２６を包含する。円筒状の延在部を具えたハブ６６１がリザーバ６２５の前方の注射器バレル６２４に配されている。先の実施形態のように、注射器バレル６２４をガラスまたはプラスチックから作ることができる。ハブ６６１はプラスチックから作られ、粘着剤か、接着剤か、締まりばめか、スピン溶接か、熱杭か、ねじ止めか、ルアー止めか、あるいは他の周知または今後開発される材料や技術を用いて注射器バレル６２４に接続される。ハブ６６１はまた、バレル６２４と一体に形成することもできる。このハブ６６１は、導入通路６６４と保護通路６６２とをそれぞれ包含する二対の通路６６３を包含する。シールド６２２は、これが少なくともハブ６６１の一部を取り囲み、かつハブ６６１に対して軸線方向に移動できるように配されている。例えばコイルばねや付勢アームの如き付勢部材６４２は、シールド６２２をハブ６６１に対して前方に付勢する。図１６および図１７の実施形態において、付勢部材６４２はハブ６６１の外側に配される。付勢部材６４２の前方端を支えるための座部６４４がシールド６２２の後端の直近に配されている。
【００３０】
上述した図１〜図１１の実施形態と同様に、シールド６２２は上部および下部レバーアーム６３６を包含する（例えば図２７を参照のこと）。各レバーアーム６３６の自由端はピン６３８を包含する（図２７を参照のこと）。先の実施形態のように、シールド６２２は１つ以上のレバーアーム６３６を包含することができる。各レバーアーム６３６のピン６３８は、対応する一方の通路６６３の保護および導入通路６６２，６６４の一方に収容される。保護および導入通路６６２，６６４は、図５に示した保護および導入通路６２，６４とほぼ同じである。導入通路６６４は、段部６６８の外面を横切って保護通路６６２まで延在する。ピン６３８と通路６６３との相互作用は、ピン３８と通路６３との上記説明の通りである。代わりに、通路６６２および６６４を図１２に示した通路６２'および６４'と同様に配することができる。
【００３１】
前の実施形態において記述したように、シールド６２２は医療器具６００の使用前に第１、すなわち最初の位置にあり、レバーアーム６３６のピン６３８が導入通路６６４にある。注射針カニューレの前端は、これが第１、すなわち最初の位置にある場合、シールドにより覆われていてもよいし、あるいはそうでなくてもよい。注射針カバー６２７を取り除いて注射針カニューレを患者に挿入した後、シールド６２２は患者の皮膚に接触して付勢部材６４２の作用に対し注射器バレル６２４の方に押し戻される。この移動中にピン６３８は保護通路６６２の第２、すなわち中央位置へと導入段部６６８を越えて移動する。注射針カニューレ６２６が患者から引き抜かれると、ピン６３８が保護通路６６２に沿って保護段部６６６を越え、シールドが注射針カニューレ６２６の端部を越えて延在する第３、すなわち保護位置まで移動するように、付勢部材６４２の力がシールドを押し戻す。保護段部６６６は、図５および図１０の保護段部６６とほぼ同じである。
【００３２】
図１６，図１７の実施形態は、ハブ６６１を取り囲むカバースリーブ６８２と、シールド６２２の少なくとも一部とをさらに包含する。カバースリーブ６８２は、この医療器具の操作中に使用者による不注意な妨害に対し、付勢部材６４２を常に取り囲んで保護するようにしている。図１６において、カバースリーブ６８２が注射器バレル６２４の一部に接続するように示されている。しかしながら、このカバースリーブをハブ６６１に直接接続することも可能である。このカバースリーブ６８２は、注射器バレル６２４か、またはハブ６６１の何れかとスナップ嵌合接続により接続することができ、シールリング６８７を包含するものであってよい。このカバースリーブ６８２を粘着剤か、接着剤か、締りばめか、スピン溶接か、熱杭か、ねじ止めか、あるいは他の周知または今後開発される材料や技術を用いて接続することも可能である。注射針シールド６２７（以下により詳細に記述される）をカバースリーブ６８２の前端に接続することができる。さらに、無菌バリヤ６８８を注射針シールド６２７とカバースリーブ６８２との間の接続に用いてよい。
【００３３】
図１８に示すように、保持具６８３をカバースリーブ６８２の前端に配置することができる。この保持具６８３は、シールド６２２の前方を向く面７２５（以下により詳細に記述される）と相互に作用し合い、シールドが第３の位置にある場合にシールドの前方移動を阻止し、これによってカバースリーブ６８２およびハブ６６１からシールドの分離を阻止する。この保持具６８３は、カバースリーブ６８２の前方端の直近に１つ以上の径方向内側を向く突起を具えていてよい。個々の突起の代わりに、保持具６８３は連続的または間欠的に径方向内側に突出する円形のリングを具えることができる。
【００３４】
図１９は、カバースリーブ６８２の前端から所定距離に配置された径方向内側に突出するリング６８５を示す。このリング６８５は、連続的または間欠的であってよい。シールドが第３の位置にある場合、リング６８５はシールド６２２の後方を向く突起７２４と相互に作用し合ってシールドが後方に移動するのを阻止する。従って、このリング６８５は、保護通路６６２の保護段部６６６の代わりに用いたり、あるいはこれに追加して用いることができる。
【００３５】
図１９は、シールド６２２が前方部７２２と、この前方部７２２よりも大きな径を有する後方部７２３とを包含することをさらに示している。前方部と後方部との間の移行領域は、シールド６２２の外面の前方を向く面７２５と、シールド６２２の内面の後方を向く面７２７とを有する肩部７２６を包含する。付勢部材６４２の前方端は、後方を向く面７２７と相互に作用し合い、後方を向く面７２７が図１６の座部６４４を具えるようになっている。
【００３６】
シールド６２２の後方部７２３は円筒状であってよい。代わりに、シールドの後方部７２３は、それぞれ突起７２４の一方を包含する円周方向に間隔をあけた複数の弾性脚部７２８を包含することができる。シールドが第３の位置に向けて保護通路に沿って移動する場合、突起７２４はリング６８５を通り越すように、脚部７２８は注射針カニューレ６２６に向けて内側に付勢される。突起７２４がリング６８５を通り越してシールド６２２が第３の位置になると、脚部７２８は径方向外方に弾性的にスナップ嵌合する。突起７２４の後端がシールド６２２の第３の位置にてリング６８５と相互に作用し合い、シールド６２２が後方に移動するのを阻止するようになっている。図１９に示すように、脚部７２８の一部７８８が突起７２４を越えて脚部７２８の自由端まで延在するように、突起７２４が配されている。シールドが第３の位置にある場合、図１９に示すように、この部分７８８はリング６８５の径方向内側と相互に作用し合い、シールド６２２を安定させる。しかしながら、図２０に示すように、代わりに突起７２４を脚部７２８の自由端に配することができる。
【００３７】
図２１に示すさらなる一実施形態において、脚部は前方を向く突起７２９をさらに具えることができる。隙間７３０が突起７２４，７２９の間に画成される。シールド６２２が第３の位置にある場合、このシールド６２２が突起７２９により前方に移動するのを阻止され、かつ突起７２４により後方に移動するのを阻止されるように、リング６８５は隙間７３０に収容される。
【００３８】
図２２および図２３は、カバースリーブ６８２が保持具６８３およびリング６８５の両方を包含する一実施形態を示す。この実施形態において、保持具６８３はリング形状ではなく、小突起として形成されている。加えて、このリング６８５は連続的ではなく、例えばピン６３８が段部６６８（図１７参照）を越えて移動する場合、レバーアーム６３６が外方に曲がることを可能にする隙間６８６を包含する。図２４において、シールド６２２の前方部７２２は、シールドが第３の位置にある場合、肩部７２６の直近に軸線方向に延在する突起７３１をさらに包含し、保持具６８３の外周側と相互に作用し合ってシールドの回転を阻止する。図２５は２つの突起７３１を示し、一方はカバースリーブ６８２に対してシールド６２２の時計回りの回転を阻止すると共に他方は反時計回りの回転を阻止する。
【００３９】
図２６および図２７は、シールドの回転を阻止するための他の実施形態を示している。図２６において、カバースリーブ６８２は、このスリーブの内面に形成され、保持具６８３'の直近の位置からカバースリーブ６８２の後端に向けて縦に沿って延在する軸線方向延在リブ７３５を包含する。シールド６２２の後方部７２３は外面に溝７３７を画成し、シールドが第３の位置に移動した場合に軸線方向延在リブ７３５が係合する。リブ７３５が溝７３７に係合した場合、シールド６２２の回転が阻止される。この実施形態において、リブ７３５および溝７３７の位置は、シールドが第３の位置に移動した場合にリブが溝と整列するように、保護通路６６２（図２７に示されず）およびピン６３８の位置に対して適切な関係となる必要がある。
【００４０】
図２８は、通路６６３内のピン６３８およびレバーアーム６３６をシールドの回転を阻止するために用いた一実施形態を示す。この実施形態において、シールド６２２は、レバー６３６の自由端の側面と向き合う側面支持体６３７を包含する。これら側面支持体は、レバー６３６の自由端の側面とシールド６２２との間の接線方向の隙間６３９を最小にする。これは、ピン６３８を通路６６３から外すために必要とされる力を増大する。
【００４１】
図２９および図３０は、ハブ６６１が注射針カニューレ６２６に対して径方向支持をもたらす安定化部材８０５を包含してよいことを示す。この安定化部材８０５は、ハブ６６１の前端に接続され、注射針カニューレ６２６の径にほぼ対応する案内孔６５０を画成し、これにより注射針カニューレ６２６に対して付加的な支持をもたらす円錐形か、錐台形状か、あるいは漏斗形状の部材を包含し、これはハブ６６１を通って患者まで必然的に長い。記述されたこの実施形態は、円錘形状の安定化部材を開示するけれども、この安定化部材は、任意の形状または形態を採用することができる。その重要な特徴は、安定化部材が注射針カニューレ６２６に対して支持をもたらすことができる構造であるということである。図３１にさらに示すように、内筒８０７を安定化部材８０５に接続して注射針カニューレ６２６の全長に沿って追加の支持を与えることができ、この内筒は安定化部材８０５から注射器バレル６２４に向けて延在している。
【００４２】
漏斗形状の代わりに、この安定化部材は、図３２〜図３４に示すようにハブ６６１の前端から径方向内側に延在し、部分的に漏斗を形成する複数の脚部または部材８０９を包含することができる。この部材８０９の内側端８１１は、注射針カニューレ６２６に対する径方向支持をそれぞれもたらす。３つの部材８０９を示しているけれども、その効果を達成するために２以上の部材を用いることができる。部分的な漏斗形状を開示したけれども、この部材は、カニューレに対して支持をもたらすことができる任意の形状の構造体を包含することができる。加えて、図３３および図３４に示すように、各部材８０９は軸線方向延在部８１３をさらに具えることができる。
【００４３】
図３５および図３６は、打ち抜き金属から形成した別な安定化部材８１５を示しており、これは２つの受け８１７を包含するように曲げられ、ハブ６６１の前端にてスナップ嵌合または摩擦嵌合による接続を形成するように設計されている。この安定化部材８１５は、注射針カニューレ６２６が延在する把持部８１９をさらに具える。２つの受け８１７がハブ６６１に差し込まれた場合、把持部８１９は注射針カニューレ６２６を把持してその径方向の支持をもたらす。打ち抜き金属に代え、安定化部材は上述した受けおよび把持部を有する切削加工した金属か、成形金属か、またはプラスチック部品を具えることができる。
【００４４】
本発明の上記各実施形態の医療器具１０，３００，６００において、レバーアーム３６，３３６，６３６は、レバーアームの可撓性を増大するため、例えば図３７に示すように、接続部分とその自由端との間に凹部９０２を包含することができる。この凹部９０２は切削加工することができる。しかしながら、これは、凹部とレバーアーム３６，３３６，６３６の残りの部分との間の滑らかな移行をもたらすため、シールド２２，６２２または注射器バレルの前部３６０の製造中に好ましくは形成される。この滑らかな移行は、撓み中にレバーアーム３６，３３６，６３６が折損する傾向を減少させる。代わりに、図３８に示すようにな凸部９０４を組み込むことにより、レバーアーム３６，３３６，６３６を強化させることができる。図３８に示すように、この凸部は、レバーアーム３６，３３６，６３６に沿って延在すると共に接続箇所を越えて延在し、圧縮中のレバーアーム３６，３３６，６３６の強度を増大させる。この凸部９０４は、金属または他の適当な高強度材料から作られる棒の如き補助部材をさらに具えることができる。代わりに、この凸部９０４は、レバーアーム３６，３３６，６３６として同じ材料から作られ、これらと共に単一部品として形成することができる。
【００４５】
図３９は、レバーアーム３６，３３６，６３６が凸部９０４および凹部９０２の両方を包含する実施形態を示す。この実施形態は、シールドの接続箇所およびレバーアーム３６，３３６，６３６の自由端にて凸部９０４に沿った強度の増大をもたらすと同時に、凸部９０４の両端の間の凹部９０２も用いて適切な可撓性をもたらす。
【００４６】
下部アーム６３６の梁座屈強度を増大させるため、図４０〜図４２に示すように、レバーアーム６３６の自由端は、接線方向傾斜面１００３を包含することができる。保護段部６６６'もまた、対応する接線方向傾斜面１００１を包含し、シールド６２２が第３の位置にある場合、傾斜面１００１が傾斜面１００３と対向するようになっている。従って、レバーアーム３６，３３６，６３６を保護段部６６６'に付勢した場合、径方向および接線方向の曲げを受ける。この構成は、シールド６２２が第３の位置から押し戻されるような力にさらされた場合、レバーアーム６３６が径方向および接線方向に曲がるようにし、これによってレバーアーム６３６の座屈を阻止し、すなわちレバーアーム６３６の中央にて膨出することを阻止する。
【００４７】
図４３〜図４５は、シールド６２２を取り囲んでこれに接続する補強カラー９０６を示している。この補強カラー９０６は、レバーアーム３６，３３６，６３６の接続端の直近に配されて可撓性を与えると共にレバーアームの座屈を阻止する。すなわち、補強カラー９０６は、可撓性のレバーアーム３６，３３６，６３６の中央部が外側に膨出するのを阻止する。図４３に示すように、レバーアームは、補強カラー９０６の保持部９１０が収容される窪み部６９０を包含することができる。補強カラー９０６は、レバーアーム６３６を横方向に補強するタブ９０８をさらに包含することができる。この補強カラー９０６は、例えば金属の如き屈曲可能な材料から作られた肉薄の細長い板として示されている。代わりに、このカラー９０６は、切削加工または成形された金属か、またはプラスチック製品を具えることができる。薄く細長い板材料を曲げることによって形成されたタブ９０８および保持部９１０の代わりに、これらタブおよび保持部はタブ９０８および保持部９１０に対応した突起を有する成形リングを具えることができる。
【００４８】
図４６および図４７は、カバースリーブ６８２に対する図１６の注射針カバー６２７の装着を示す。図４６に示すように、カバースリーブは、注射針カバー６２７を収容するための径減少部１１１１を具えることができる。この径減少部１１１１は、注射針カバーの凹部１１０７に対応した干渉凸部１１０５を包含する。注射針カバー６２７をねじると、干渉凸部１１０５と凹部１１０７との係合は、カバースリーブ６８２に対する注射針カバー６２７の軸線方向の移動をもたらす。加えて、または代わりに、直径減少部１１１１は、注射針カバー６２７の凹部１１０３に対応した凸部１１０１をさらに具えており、収容中の注射針カバー６２７をカバースリーブ６８２に対してさらに良好に固定するため、注射針カバー６２７をカバースリーブ６８２から移動させるために必要な力を増大させる。凹部１１０３の形状は、凹部１１０３からの凸部１１０１の移動を注射針カバー６２７のトルク、すなわちねじりに応じて容易にするために長方形であってよい。最後に、カバースリーブ６８２の直径減少部とでシール係合を作り出すため、注射針カバー６２７はまた、１つ以上のシールリング１１０９をさらに、または代わりに包含することができる。代わりに、凸部１１０１，１１０５を注射針カバー６２７に配することができ、同時に凹部１１０３および１１０７が直径減少部１１１１に配される。同様に、シールリング１１０９を注射針カバー６２７に代えて直径減少部に配することができる。
【００４９】
このように、本発明の基本となる新奇な特徴が、その好ましい一実施形態にて適用したように、示され、記述され、かつ指摘されているけれども、本発明の精神から逸脱することなく、例示した器具の形状および細部ならびにこれらの操作において種々の省略および置換および変更を当業者らによりなすことができることを理解されよう。例えば、同じ結果を達成するほぼ同じ方法でほぼ同じ機能を行うそれらの部材のすべての組み合わせが本発明の範囲内にあることを特に意図している。さらに、本発明の開示された任意の形態または実施形態に関連して示され、かつ/または記述された構成および/または部材は、一般的な設計選択の事項として、任意の他に開示されるか、記述されるか、示唆される形態や実施形態に組み入れることができることを認識すべきである。従って、これに添付された請求の範囲により示されたようなものだけに限定されることがその意図である。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の一実施形態による医療器具の部品の分解立体投影図である。
【図２】図１の組み上げられた医療器具の立体投影図である。
【図３】使用前の状態における図１の医療器具の縦断面図である。
【図４】シールドの長手方向軸線に沿った図１の医療器具のシールドの立体投影断面図である。
【図５】図１の医療器具の注射器バレルの前方端の立体投影図である。
【図６】図５の注射器バレルの前方端の一部の縦断面図である。
【図７】使用状態に用意ができている図１の医療器具の縦断面図である。
【図８】使用中の図１の医療器具の縦断面図である。
【図９】図１の医療器具の注射器バレルの導入通路の断面図である。
【図１０】図１の医療器具の注射器バレルの保護通路の断面図である。
【図１１】使用後の図１の医療器具の縦断面図である。
【図１２】本発明による医療器具のシールドの他の一実施形態の立体投影図である。
【図１３】本発明によるシールドおよびバレルの別な一実施形態の一部の縦断面図である。
【図１４】本発明のさらに他の実施形態によるシールドの立体投影図である。
【図１５】注射器アセンブリのバレルを持つ図１４のシールドの一部の縦断面図である。
【図１６】本発明による医療器具の他の実施形態の立体投影断面図である。
【図１７】図１６のシールドアセンブリのハブの立体投影図である。
【図１８】カバースリーブ保持具を持つ図１６の医療器具の立体投影断面図である。
【図１９】シールドの後方移動を阻止するリングを持つ図１６の医療器具の一部の縦断面図である。
【図２０】シールドの保持具を示す図１９中の領域ＸＸの拡大断面図である。
【図２１】シールドの保持具にある追加の突起を示す図１９中の領域ＸＸの拡大断面図である。
【図２２】カバースリーブの一実施形態の縦断面図である。
【図２３】図２２のカバースリーブの前部の立体投影図である。
【図２４】図２２のカバースリーブを用いたシールドの側面図である。
【図２５】図２２のカバースリーブに挿入される図２４のシールドの立体投影図である。
【図２６】別な実施形態によるカバースリーブの立体投影断面図である。
【図２７】図２６のカバースリーブを用いたシールドの縦断面図である。
【図２８】シールドの回転を阻止する突起を包含したシールドの側面図である。
【図２９】図１６のハブの縦断面図である。
【図３０】注射針保持具を持つ図２９のハブの正面図である。
【図３１】内筒を包含する図２９にあるようなハブの縦断面図である。
【図３２】注射針保持具の他の実施形態を有する図２９のハブの正面図である。
【図３３】図３２の注射針保持具も持つハブの縦断面図である。
【図３４】図３２の注射針保持具も持つハブの縦断面図である。
【図３５】注射針保持具の別な実施形態を持つ図１６の医療器具の立体投影図である。
【図３６】ハブに対する接続前の図３５の注射針保持具の側面図である。
【図３７】可撓性レバーアームの一実施形態を示すシールドの立体投影図である。
【図３８】可撓性レバーアームの別な実施形態を示すシールドの立体投影図である。
【図３９】可撓性レバーアームのさら別な実施形態を示すシールドの立体投影図である。
【図４０】可撓性レバーアームの接線方向端面を示すシールドの側面図である。
【図４１】図４０の可撓性アームの平面図である。
【図４２】図４０の可撓性レバーアームの内側を示す立体投影図である。
【図４３】補強カラーを包含するシールドの縦断面図である。
【図４４】図４３の補強カラーおよびシールドの立体投影図である。
【図４５】図４３の補強カラーの立体投影図である。
【図４６】図１６のカバースリーブの立体投影図であり、注射針カバーを収容する部分の詳細を示す。
【図４７】図４６のカバーのための注射針カバーの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【国際調査報告】
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