(57)【要約】  発明にかかる椎間移植片（１）、殊に人工椎間板であって、中央軸（２）と上部成分（３）と下部成分（４）とを有し、Ａ）上部成分（３）は上部接合表面（５）を備え、これは重畳椎骨の基板上に戴置され、Ｂ）下部成分（４）は下部接合表面（６）を備え、下部椎骨の覆板上に戴置され、Ｃ）一つの成分（３；４）は凸状摺動面（１１）を有する関節凸部（１２）を含み、もう一つの成分（３；４）は、相補的な凹状摺動面を有する関節殻（１３）を含み、Ｄ）関節凸部（１２）と関節殻（１３）は関節（９）を形成し、これによって二つの成分（３；４）が少なくとも一つの回転軸に基づき、相対的に回転可能であり、Ｅ）椎間移植片（１）はＸ線を透過する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間移植片（１）であって、特に中央軸（２）、上部成分（３）および下部成分（４）を有する人工椎間板であり、
Ａ）上部成分（３）が上部接合表面（５）を有し、上部に位置する椎骨の基板に連結するのに適し、
Ｂ）下部成分（４）が下部接合表面（６）を有し、下部に位置する椎骨の覆板に連結するのに適し、
Ｃ）二つの成分（３；４）の一つが凸状摺動面（１１）を有する関節の凸部（１２）を含み、二つの成分（３；４）のもう一つが、相補的な凹状摺動面（１０）を有する関節殻（１３）を含み、
Ｄ）関節の凸部（１２）と関節殻（１３）が関節（９）を形成し、これによって二つの成分（３；４）が少なくとも一つの回転軸に基づき、相対的に回転可能で、
Ｅ）椎間移植片（１）がＸ線を透過するのを特徴とする椎間移植片。
【請求項２】
上部成分（３）と下部成分（４）がＸ線を透過する第一素材から成り、関節の凸部（１２）と関節殻（１３）もＸ線を透過する第二の別の素材から成ることを特徴とする請求項１記載の椎間移植片（１）。
【請求項３】
椎間移植片の分割成分が同じ素材から成るのを特徴とする請求項１記載の椎間移植片（１）。
【請求項４】
上部成分（３）と下部成分（４）に使用するＸ線透過素材がポリ（アリール  エーテル）ケトン、ポリエーテル・エーテル・ケトン、超高分子量ポリエチレン或はポリスルフォンのグループから選択されるのを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の椎間移植片。
【請求項５】
関節の凸部（１２）と関節殻（１３）がセラミック素材から成るのを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項６】
上下部接合表面（５；７）が互いに異なる形状を有するのを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項７】
上下部接合表面（５；７）が同じ形状をするのを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項８】
関節の凸部（１２）が二つの成分（３；４）の一つに永久的に連結され、関節殻（１３）が二つの成分（３；４）のもう一つに永久的に連結されるのを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項９】
上部成分（３）および下部成分（４）の接合表面（５；７）が巨視的構造（１８）を備えるのを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項１０】
椎間移植片に接続手段（２０）を備え、関節（９）の回転可能性に影響を与えないで上部成分（３）と下部成分（４）が連結されるのを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項１１】
関節（９）の各連結間の接続手段（２０）が関節の凸成分（１２）と関節殻（１３）の間で軸間隔Ｘ＞０を可能にするのを特徴とする請求項１０記載の椎間移植片（１）。
【請求項１２】
間隔Ｘが少なくとも０．００５ｍｍで、少なくとも０．０５ｍｍが好ましいことを特徴とする請求項１１記載の椎間移植片（１）。
【請求項１３】
間隔Ｘが０．５ｍｍより大きくなく、好ましくは０．６ｍｍより大きくないことを特徴とする請求項１１又は請求項１２記載の椎間移植片（１）。
【請求項１４】
接続手段（２０）が、二つの成分（３；４）の一つに連結され、二つの成分（３；４）の別の一つに緩やかに支持される固着成分（１５）を含むことを特徴とする請求項１０から１３のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【請求項１５】
関節の凸部（１２）が穴（２９）を有し、それは凸部（１２）の頂点に開口され、中央軸（２）に位置し、固着要素（１５）は間隔Ｘが無くなって軸方向に穴（２９）の壁に接触する範囲内で軸方向に移動可能であることを特徴とする請求項１４記載の椎間移植片（１）。
【請求項１６】
椎間移植片のすべての成分がＸ線透過材料で構成されるのを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の椎間移植片（１）。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、椎間移植片、特に請求項１に特定される人工椎間板に関する発明である。
【０００２】
損傷の後、天然の椎間板又は椎間板の髄核は除去され、今のところ、移植片とプロテーゼが隣接する二つの椎間の椎腔へ導入される。このような移植片の移植目的は出来る限り自然の状態にもう一度戻すためであり、具体的にオリジナル椎間板の高さと隣接する椎間のオリジナル間隔を取り戻すためである。さらに、互いに隣接する椎間の相対運動を出来る限り自然の状態でスムーズに行うことである。このために、前方または後方へ曲げる場合に運動の可能性を保持できる本質的要素が脊椎の屈曲と伸展および自然限界範囲内の脊椎の横曲げである。天然靱帯および脊椎に沿う筋肉が基本的に左インタクト（ｌｅｆｔ  ｉｎｔａｃｔ）であり、さらに椎間板の機械的交換品の運動を固定する。
【０００３】
このような椎間移植片はメイセルの独国特許第２０３２０４５４号明細書により開示される。この周知の椎間移植片は骨に連結される二つの覆板と覆板の間に設置される関節機構で構成される。この関節機構は基本的に球状に形成される関節成分と相補的関節殻である第二の関節成分で構成され、覆板が相対的に多軸回転が可能である。この周知の椎間移植片の欠点はＸ線を通さないことと、それにより移植後の隣接する脊椎の観測がもはや不可能なところである。
【０００４】
本発明はここである医療品を提供する。本発明の目的は、磁気共鳴画像装置（ＭＲＩ）即ちＸ線を透過し、Ｘ線による術後観測が可能で、同時に高いＭＲＩ適合性を有する移植片を提供することである。
【０００５】
本発明に基づく請求項１の特徴を有する椎間板移植片、特に人工椎間板の発明によって発明の目的が達成される。
【０００６】
本発明によって達成される利点は、椎間板移植片のＭＲＩ適合性が基本的に増加し、Ｘ線による観測が可能なところである。
【０００７】
従属請求項の特徴に本発明の更なる利点が見られる。
【０００８】
推奨される実施例において、上部成分と下部成分が第一Ｘ線透過材で構成される一方、関節の凸部と関節殻は別の第二Ｘ線透過材で構成される。これによって達成される利点は基本的に、関節部に特に有利なスライディングおよび摩損特性素材が採用可能なところである。一方、外の成分は骨と連結するのに適する素材で製造される。
【０００９】
別の実施例において、椎間移植片の特定の成分は同じ素材で構成される。この実施例の利点は骨を連結する成分をセラミック素材で製造可能であるところにある。
【００１０】
さらに別の実施例において、上部成分と下部成分に用いる素材が、ポリ（アリール  エーテル）ケトン、ポリエーテル・エーテル・ケトン、超高分子量ポリエチレン、ポリスルフォンのグループから選択される。
【００１１】
別の実施例において、関節の凸部と関節殻はセラミック素材で作られる。この実施例の本質的利点は、関節の成分を構成するセラミック素材、コバルト・クロム・モリブデン合金に類似の素材が関節運動の場合に少ない摩損を示し、ＭＲＩとＸ線を透過するところにある。
【００１２】
さらに別の実施例において、上下接合表面は相互に異なる形状を有する。達成可能な利点は特に、移植片の形状の製造にあり、端板の骨に関して有利である。異なる隣接面を有する椎間移植片は何よりも首脊椎に適する。
【００１３】
別の実施例において、上下接合表面は同じ形状を有する。ここで、連結表面、対称的矢状輪郭を有する椎間移植片は何より腰部脊柱に適する。
【００１４】
更に別の実施例において、関節の凸部は二つの成分の一つと硬く連結され、関節殻は二つの成分のもう一つと硬く連結される。これにより、移植片を移植する前に組立てることができて、椎腔への挿入が簡単になるという利点が達成可能である。
【００１５】
別の実施例において、上部および下部成分の連接表面は巨視的構造を備え、移植された椎間移植片の遊走運動を予防可能である。
【００１６】
更に別の実施例において、上部および下部成分は関節の回転性に影響を与えずに連結する接続手段を備える。接続手段を備える利点は椎間移植片が本来のまま連結され、成分をなくさないところにある。
【００１７】
さらに別の実施例において、関節が連結する場合、接続手段は関節の凸部と関節の殻との間の軸間隔Ｘ＞０を有し、摺動面間の内因性液体の潤滑膜を形成する。
【００１８】
別の実施例において、間隔Ｘは少なくとも０．００５ｍｍであり、少なくとも０．０５ｍｍのほうが好ましい。
【００１９】
さらに別の実施例において、間隔Ｘが０．５ｍｍより大きくなく、０．６ｍｍより大きくないほうが好ましい。
【００２０】
別の実施例において、接続手段は固定要素を含み、二つの成分の一つに連結され、別の成分に緩く支えられる。
【００２１】
別の実施例において、関節の凸部は穴を有し、それは関節凸部の頂点に開口され、中央軸に位置し、固着要素が間隔Ｘをなくして軸方向に穴の壁に接触する範囲内で軸方向に移動可能である。
【００２２】
更に別の実施例において、椎間移植片の成分はＸ線透過材料で構成される。
【００２３】
発明の内容および更なる展開を、実施例の一部提示図面をもって以下で詳しく記載する。
【００２４】
図１と図２で示される椎間移植片１の実施形態は基本的に、中央軸２に交差し、隣接する上部椎間体の基板に連結する上部接合表面５を有する上部成分３と、隣接する下部椎間体の覆板に連結する下部接合表面７を有する下部成分４および、二つの成分３と４の間に設置され、成分３と成分４を関節的に連結する関節部９で構成される。関節９は二つの成分で構成され、関節部の凸部１２は凸部頂点を中央軸２が垂直に交差するよう球状に構成される。後部１６において、中央軸２に垂直する関節部の凸成分１２の断面は先細になり下部成分４内の凹部１７に押され、中央軸１２を補充する。同様に、関節殻１３は関節の凸状部１２に補充的に設置され、中央軸２に垂直する断面において後部２１が先細になり、下部成分３の補充的凹部２２内に押される。上下部成分３、４および関節殻１３と関節の凸部１２は別個の要素で構成され、上下部成分３、４は例えばＰＥＥＫで作られる。一方、関節の凸部１２と関節殻１３は例えばセラミック材料で作られる。関節の凸状部１２におけるスライディング表面１１と関節殻１３は同じ半径を有する。これにより、関節の凸部１２と関節殻１３との相対運動が可能になる。
【００２５】
さらに、上下部接合表面は異なる形状を有する。下部接合表面７は凹状に設置される一方、上部接合表面５は凸状に設置される。
【００２６】
図３と図４で示される実施例が図１と図２で示される実施例と異なるところは先ず、二つの凹状表面５；７を有するところにある。二つの成分３；４は各自に腹側表面３１；４１、背部表面３２；４２と二つの側表面３３；３４；４３；４４を有する。次に、関節９は上下部成分３；４と接続手段２０によって軸方向に接合される。接続手段２０は固着成分１５を含み、中央軸２と同軸に設置され、ピン２３と後部２４は関節殻１３の頂点を通って、上部成分３と結ばれる。さらに、固着成分１５は大きい半径を有する円盤状エクスパンション２５を含み、ピン２３の前部２６に設置される。関節の凹部１２は穴２８を有し、中央軸２と同軸で、関節の凸部１２の内部にある円筒空洞２９で終了し、円筒空洞２９は大きい直径を有する。固着成分１５および穴２８、空洞２９の形状は、ピン２３が穴２８と空洞２９内のエクスパンション２５の中で可動的に選択される。穴２８の直径“ｄ”を円盤状エクスパンション２５の直径“ａ”より小さくする一方、円筒空洞２９の直径“Ｄ”を直径“ａ”より大きくし、関節の凸部１２および関節殻１３、二つの成分３；４の添付物が関節９の動きに支障がないように軸方向に連結される。穴２８内でのピン２３の可動性および空洞２９内でのエクスパンション２５の可動性により二つの成分３；４の相対的に多軸的回転が可能になる。ピン２３の長さは、穴２８と空洞２９間の移行部の間隔が無くなって始めて関節９が互いに連接し、エクスパンション２５とピン１６の前端２６が連結する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】椎間移植片発明の実施形態を示す側面図である。
【図２】図１で示す椎間移植片発明の実施形態を示す断面図である。
【図３】椎間移植片発明の更なる実施形態を示す斜視図である。
【図４】図３で示す椎間移植片発明の実施形態の縦断面を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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