(57)【要約】  可撓性要素（９０、３００、４００、５００、６００、７００）および他の要素を脊椎に係合させた、脊椎安定化システムおよび方法が提供される。また、低侵襲性外科的方法での、可撓性要素（９０、３００、４００、５００、６００、７００）および他の要素の挿入、および隣接する脊椎間の変位の縮小のための器具（２０）および方法が提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎安定化システムであって、
第１の剛性端部および第２の剛性端部の間で、長手軸に沿って延びる細長い連結要素であって、当該連結要素は可撓性中間部を含み、当該可撓性中間部は、前記第１の端部および前記第２の端部の間に延び、かつ前記第１の端部および前記第２の端部に係合される、連結要素と、
第１、第２および第３の脊椎のそれぞれ１つに係合可能な、第１、第２および第３のアンカーであって、前記第２の脊椎は前記第１の脊椎および前記第３の脊椎の間の位置にあり、前記連結要素は、前記第１のアンカーに係合可能な前記第１の端部で、および前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカーの間に位置決めされた前記中間部と少なくとも前記アンカーに係合可能な前記第２の端部で、前記第１、第２および第３のアンカーに係合可能である、第１、第２および第３のアンカーと、を備えた脊椎安定化システム。
【請求項２】
前記第２の端部が前記第３のアンカーに係合される場合、前記第２のアンカーと前記第３のアンカーの間に第２の可撓性中間部をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記可撓性中間部間に延びており、前記第２のアンカーに係合可能である結合部をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記結合部は剛性がある、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記端部および前記結合部はそれぞれ、細長いロッド状本体を備えている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の端部は、前記中間部の一端部に係合された、その前記本体の端部に一のフランジを備え、前記結合部は前記中間部のそれぞれ１つに係合された、その前記端部の反対側の端部に複数のフランジを備え、前記第２の端部は、前記第２の中間部に係合された、その前記本体の一端部に一のフランジを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
少なくとも１つの前記複数のフランジは、前記フランジを通る複数の孔を備えており、前記中間部の前記孔への係合を容易にするためのものである、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１および第２の端部は、前記長手軸に沿って湾曲した細長いロッド状本体を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の端部は、前記中間部の一端部に係合された、その前記本体の一端部周りに突出する一のフランジを備え、前記第２の端部は、前記中間部の反対側の端部に係合された、その前記本体の一端部周りに突出する一のフランジを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記可撓性中間部は、エラストマー材料から構成される円筒形本体を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１および第２の端部は、当該端部に沿った第１の断面寸法を有し、前記可撓性中間部は、前記第１の断面寸法より大きく、前記可撓性中間部に沿った第２の断面寸法を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１および第２の断面は円形である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１、第２および第３のアンカーへの前記連結要素の経皮的案内を容易にするために、前記第１および第２の端部の一方の端部材は、前記可撓性中間部から離れるようにテーパ状をしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１および第２の端部の一方は、前記中間部の反対側でその端部に見出し構成部を備え、前記見出し構成部は挿入器具に対して所定の方向に前記連結要素で前記挿入器具と係合するためのものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記中間部を通って延び、前記第１および第２の端部に係合された結合部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記結合部材は、ケーブル、ロッド、ワイヤ、繋ぎ紐、縫合糸、または紐から構成される群から選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の端部は第１の通路を備え、前記第２の端部は第２の通路を備え、前記中間部は前記第１および第２の通路と位置合わせされた中間通路を備え、前記結合部材は前記通路に受けられる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１の端部は、前記結合部材の一端部に係合され、前記結合部材の反対側の端部は、前記第２の端部の前記第２の通路の拡大部内に受け入れられる止め具部材を備えている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記止め具部材は、前記可撓性中間部の圧縮に応じて、前記第１の端部から離れるように前記第２の通路の前記拡大部に沿って移動可能である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第２の通路は、前記第１の端部から離れる方向に前記長手軸から分岐し、前記通路の前記拡大部は前記第２の端部の側壁に沿って開口する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第２の通路は、前記可撓性中間部の反対側に配置された前記第２の端部の端部材まで前記長手軸に沿って延び、前記第２の通路の前記拡大部は前記端部材で開口する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第２の端部は、前記長手軸に沿って湾曲する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
脊椎安定化システムであって、
長手軸に沿って延びる連結要素であって、当該連結要素は、第１の端部、結合部、および第２の端部を備えており、前記連結要素は、前記第１の端部および前記結合部の間に延びる第１の中間部と、前記結合部と前記第２の端部の間に延びる第２の中間部とをさらに備え、前記第１の端部、前記結合部、および第２の端部は、それぞれ実質的に剛性があり、第１、第２および第３の脊椎のそれぞれ１つに係合可能な第１、第２および第３のアンカーのそれぞれ１つに係合可能であり、前記中間部は、前記結合部に対する前記第１および第２の端部の移動を可能にするように可撓性がある、脊椎安定化システム。
【請求項２４】
前記連結部材は、前記長手軸に沿って湾曲する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第１および第２の中間部は、前記第１および第２の端部、前記結合部の断面積よりも大きい断面積を有する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記結合部と前記第１および第２の中間部とを通って延び、前記第１および第２の端部に係合された細長い結合部材をさらに備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記結合部材は前記結合部材の第１の端部で前記第１の端部に係合され、前記結合部材はその第２の端部に止め具部材を備え、前記止め具部材は前記中間部に張力を加えた結果、互いから離れるような前記第１および第２の端部の変位を制限するように前記第２の端部に当接可能であり、前記止め具部材は前記中間部の圧縮に応じて前記第２の端部に沿って軸方向に移動可能である、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記端部および前記結合部はそれぞれ、細長いロッド状の本体を備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１の端部は、前記中間部の一端部に係合された、その前記本体の端部周りに一のフランジを備え、前記結合部は、前記中間部のそれぞれ１つに係合された、その前記端部の反対側の端部周りに複数のフランジを備え、前記第２の端部は、前記第２の中間部に係合された、その前記本体の一端部周りに一のフランジを備えている、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１、第２および第３のアンカーへの前記連結要素の経皮的案内を容易にするために、前記第１および第２の端部の一方の端部材は、前記可撓性中間部から離れるようにテーパ状をしている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項３１】
脊椎安定化システムであって、
第１の剛性端部と第２の剛性端部の間で長手軸に沿って延び、前記第１の端部および前記第２の端部の間に可撓性中間部を含む、細長い連結要素と、
第１および第２の脊椎のそれぞれ１つに係合可能な、第１および第２のアンカーであって、前記連結要素は、前記第１のアンカーに係合可能な前記第１の端部で、および前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカーの間に位置決めされた前記中間部と前記第２および第３のアンカーに係合可能な前記第２の端部で、前記第１および第２のアンカーに係合可能である、第１および第２のアンカーと、
前記中間部を通って延び、前記第１および第２の端部に係合される結合部材とを備える、脊椎安定化システム。
【請求項３２】
前記結合部材は、ケーブル、ロッド、ワイヤ、繋ぎ紐、縫合糸、または紐から構成される群から選択される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第１の端部は第１の通路を備え、前記第２の端部は第２の通路を備え、前記中間部は前記第１および第２の通路と位置合わせされた中間通路を備え、前記結合部材は前記通路に受け入れられる、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第１の端部は、前記結合部材の一端部に係合され、前記結合部材の反対側の端部は、前記第２の端部の前記第２の通路の拡大部内に受け入れられる止め具部材を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記止め具部材は、前記可撓性中間部の圧縮に応じて、前記第１の端部から離れるように前記第２の通路の前記拡大部に沿って移動可能である、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第２の通路は、前記第１の端部から離れる方向に前記第２の端部に沿って前記長手軸から分岐し、前記第２の通路の前記拡大部は前記第２の端部の側壁に沿って開口する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第２の通路は前記長手軸に沿って延び、前記第２の通路の前記拡大部は、前記可撓性中間部の反対側に配置された前記第２の端部の端部材で開口する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記第２の端部は、前記長手軸に沿って湾曲する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第１および第２の端部の一方は、前記結合部材の端部周りで捲縮される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１および第２の端部の前記一方は、その外側表面に形成された捲縮凹部を有するロッド状本体を備える、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第２の端部は、前記第２の脊椎から隣接する第３の脊椎まで延びるような寸法の長さを有し、第３のアンカーで前記第３の脊椎に係合可能である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４２】
第２の可撓性中間部および結合部をさらに備えたシステムであって、前記結合部は、前記可撓性中間部間に延びており、前記第２の端部は、前記結合部と反対側の方向に前記第２の中間部から延びており、前記結合部は、第３のアンカーで前記第１の脊椎および第２の脊椎の間で第３の脊椎に係合可能である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１、第２および第３のアンカーへの前記連結要素の経皮的案内を容易にするために、前記第１および第２の端部の一方の端部材は、前記可撓性中間部から離れるようにテーパ状をしている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４４】
それぞれ長手軸に沿って延び、第１の剛性端部、第２の剛性端部、およびその間に可撓性中間部を備えた複数の連結要素を備え、前記可撓性中間部は、１つの連結要素から別のものに変化する剛性を備える、脊椎安定化キット。
【請求項４５】
前記変化する剛性は、異なる硬度を備えたエラストマーから構成される中間部によって提供される、請求項４４に記載のキット。
【請求項４６】
前記変化する剛性は、前記連結要素に沿って異なる長さを備えた中間部によって提供される、請求項４４に記載のキット。
【請求項４７】
前記変化する剛性は、前記連結要素の長手軸に対して横方向に異なる断面積を有する中間部によって提供される、請求項４４に記載のキット。
【請求項４８】
前記異なる断面積は、前記中間部に沿って延びる複数の孔の寸法および数の少なくとも一方を変えることによって提供される、請求項４７に記載のキット。
【請求項４９】
前記異なる断面積は、前記長手軸に対して横方向に前記中間部内に延びる孔の寸法および数の少なくとも一方を変えることによって提供される、請求項４７に記載のキット。
【請求項５０】
前記連結要素はそれぞれ、前記中間部を通って延び、前記第１および第２の端部に係合された結合部材を備える、請求項４４に記載のキット。
【請求項５１】
前記変化する剛性は、前記結合部材上の異なる張力予備負荷によって提供される、請求項５０に記載のキット。
【請求項５２】
前記変化する剛性は、前記結合部材の異なる直径によって提供される、請求項５１に記載のキット。
【請求項５３】
脊椎安定化システムであって、
長手軸に沿って延びる連結要素であって、当該連結要素は、第１のアンカーで第１の脊椎に係合可能な第１の端部、第２のアンカーで第２の脊椎に係合可能な第２の端部、前記第１の端部および前記第２の端部の間の可撓性中間部を備えており、前記可撓性中間部は、前記中間部を備えた材料の断面積を小さくするように、前記可撓性中間部を通って少なくとも部分的に延びるいくつかの孔を備える、連結要素を備える、脊椎安定化システム。
【請求項５４】
前記第１および第２の端部は剛性がある、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記孔は長手方向に延びる、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５６】
前記孔は、前記長手軸に対して横方向に延びる、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５７】
前記中間部の第１の側部は、前記中間部の反対側の第２の側部より大きな割合の前記いくつかの孔を備える、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５８】
前記第１の側部は、前記第１および第２の脊椎に係合される場合に、前記第１および第２の脊椎に向いて配置される、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記中間部は、前記長手軸に沿って前記昼間部を通って延びる通路を備え、前記通路は前記中間部の両側に前記第１および第２の端部を固定する結合部材を受ける、請求項５３に記載のシステム。
【請求項６０】
前記結合部材の第１の端部は、前記第１の端部の通路に係合され、前記結合部材の反対側の第２の端部は、前記第２の端部の通路に受け入れられる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記第２の端部の前記通路は拡大部を備え、前記結合部材は、前記中間部の張力負荷に耐えるように、前記第２の端部と当接係合して前記拡大部内にある止め具部材を備える、請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記止め具部材は、前記中間部の圧縮に応じて、前記第２の端部の前記通路の前記拡大部内で前記第１の端部から離れるように移動可能である、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記第２の端部の前記通路は、前記第１の端部から離れる方向に前記長手軸から分岐し、それによって前記通路の前記拡大部は前記第２の端部の側部に沿って開口する、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記第２の端部の前記通路は前記長手軸に沿って延び、前記拡大部は前記中間部の反対側に配置された前記第２の部分の端部材で開口する、請求項６２に記載のシステム。
【請求項６５】
前記第２の端部は、前記長手軸に沿って湾曲する、請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記第１および第２の端部はそれぞれ、当該端部の周りに延びるフランジを備え、前記フランジは、前記中間部の各端部に対して位置決め可能である、請求項５３に記載のシステム。
【請求項６７】
脊椎動作部分を安定化させる方法であって、
第１のアンカーを第１の脊椎に固定させる工程と、
第２のアンカーを第２の脊椎に固定させる工程と、
第３のアンカーを第３の脊椎に固定させる工程と、
前記第１、第２および第３のアンカーの間に、連結要素を位置決めする工程であって、前記連結要素は前記第１のアンカーおよび第２のアンカーの間で可撓性があり、前記第２のアンカーおよび第３のアンカーの間で剛性がある、連結要素を位置決めする工程と、
前記第１、第２および第３のアンカーに、前記連結要素を固定させる工程とを含む、方法。
【請求項６８】
前記連結要素を位置決めする工程は、前記第１、第２および第３のアンカーの間の位置に、前記連結要素を経皮的に案内する工程を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記連結要素を経皮的に案内する工程は、前記第１、第２および第３のアンカーから離れた位置から、前記離れた位置から前記第１、第２および第３のアンカーを通って延びる挿入軸に沿って、前記連結要素を案内する工程を含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
溶融装置を前記第２の脊椎と第３の脊椎の間で椎間板空間内に位置決めする工程をさらに含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
前記連結要素を固定させる工程は、前記第１、第２および第３のアンカーに前記連結要素の剛性部を固定する工程を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７２】
前記連結要素は、その長手軸に沿って湾曲され、前記連結要素を位置決めする工程は、前記湾曲させた連結要素の凸状湾曲側を、前記第１、第２および第３の脊椎に向けて配置する工程を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
脊椎動作部分を安定化させる方法であって、
第１のアンカーを第１の脊椎に固定させる工程と、
第２のアンカーを第２の脊椎に固定させる工程と、
第３のアンカーを第３の脊椎に固定させる工程と、
前記第１、第２および第３のアンカーの間に、連結要素を位置決めする工程において、前記連結要素は前記第１のアンカーおよび第２のアンカーの間で可撓性があり、前記第２のアンカーおよび第３のアンカーの間で可撓性がある、連結要素を位置決めする工程と、
前記第１、第２および第３のアンカーに、前記連結要素の剛性部を固定させる工程とを含む、方法。
【請求項７４】
前記連結要素を位置決めする工程は、前記第１、第２および第３のアンカーの間の位置に、前記連結要素を経皮的に案内する工程を含む、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記連結要素を経皮的に案内する工程は、前記第１、第２および第３のアンカーから離れた位置から、前記離れた位置から前記第１、第２および第３のアンカーを通って延びる挿入軸に沿って、前記連結要素を案内する工程を含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記連結要素は、その長手軸に沿って湾曲され、前記連結要素を位置決めする工程は、前記湾曲させた連結要素の凸状湾曲側を前記第１、第２および第３の脊椎に向ける工程を含む、請求項７３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
【背景技術】
【０００２】
骨構造を安定化させる様々な装置および方法が、長年の間使用されてきた。例えば、大腿骨または上腕骨などの細長い骨の骨折は、骨折部にわたって折れた骨にプレートを固定することによって安定化させることができる。プレートは、骨折領域にわたって延びており、したがって、所望の位置で互いに対して骨の骨折部分を安定化させる。骨折が治癒すると、プレートは、使用されたプレートのタイプによって、取り除くことができる、または定位置に残したままにすることができる。
【０００３】
別のタイプの安定化技術は、骨構造の構成要素間に延び、構成要素を互いに対して安定化させるように骨構造に固定された１つまたは複数の細長いロッドを使用する。骨構造の構成要素は露出され、１つまたは複数の骨係合留め具は各構成要素内に配置される。細長いロッドは、骨構造の構成要素を安定化させるために、骨係合留め具に固定される。脊椎の１つまたは複数は、脊椎辷り症または他の変形により変位されると、ロッドを脊椎に固定する前に、変位した脊椎を隣接する脊椎と位置合わせするように引っ張ることによって修正が行なわれる。
【０００４】
これらの技術では、皮膚、組織および脈管構造を切断、除去および／または再配置することによって、手術部位へのアクセスを提供することができる。これにより、安定化装置が設置される位置への外科医のアクセスが提供され、脊椎変位を少なくし、安定化構造を設置するように器具の定置に対応する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
治療のための手術的方法を選択する際に外科医に選択肢を与えるように、骨構造を安定化する器具および方法の必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によると、低侵襲性脊椎縮小および安定化用システムが提供される。
別の態様によると、動作維持を有する脊柱動作部分の低侵襲性安定化用システムが提供される。
【０００７】
別の態様によると、脊髄動作維持を有する低侵襲性脊椎縮小および安定化用システムが提供される。
関連するおよび追加の態様が、以下の説明から明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示した実施形態を参照し、これを説明するために特定の表現を使用する。とは言え、これにより本発明の範囲の限定を意図するものではないことを理解されたい。例示する装置へのあらゆるこのような変化およびさらなる変更、および本明細書に例示するような本発明の原理のこのような別の応用例は、本発明が関する分野における当業者が普通に思いつくものと考えられる。
【０００９】
身体の骨部分に係合され、アンカーと連結させる連結要素の挿入器具および方法は、図１に示す設置器具２０を備えている。設置器具２０は、連結要素９０に脱着可能に結合された挿入体２４を備えている。設置器具２０はさらに、第１のアンカー延長部３０と、身体の骨部分に係合されたアンカーに取付可能な第２のアンカー延長部１００とを備えている。第１のアンカー延長部３０は第１のアンカーに取付可能であり、第２のアンカー延長部１００は第２のアンカーに取付可能である。器具２０が単一のアンカーおよびアンカー延長部のみ、または３つ以上のアンカーおよびアンカー延長部を備えている実施形態も考えられる。挿入体２４は、アンカー延長部３０、１００に枢動可能に取り付けられており、そこに係合するように、アンカーから離れた位置からアンカーに隣接する位置まで連結要素９０を案内するようにそれに対して移動可能である。
【００１０】
一実施形態では、アンカー延長部１００は、連結要素をアンカーの容器内に位置決めするように互いに対して移動可能である第１および第２の部材を備えている。連結要素は、少なくとも１つのアンカー延長部を基準とする挿入軸Ａに沿って移動され、アンカーにより近接した位置に位置決めされる。アンカー延長部１００の第２の部材はアンカーに取り付けられ、第１の部材は第２の部材に対して移動可能であり、連結要素９０と接触可能で移動し、アンカーは互いにより近接した位置で第２の部材と係合されている。アンカー延長部１００は、連結要素を挿入軸に対して横方向に移動させる。
【００１１】
一形態では、アンカー延長部１００はアンカーの通路内で連結要素を小さくし、そこで連結要素９０をアンカーに固定して、連結要素９０が係合される脊柱部分を安定化させることができる。さらに別の形態では、アンカー延長部１００は脊椎辷り症で起こるような隣接する脊椎間の変位を少なくし、その後、より位置合わせされた位置に脊椎を維持するように小さくした脊椎に係合されたアンカーへの連結要素９０の係合を可能にするように動作可能である。アンカー延長部１００は、ずれた脊柱を露出させるように皮膚および組織を縮ませる必要がない、縮小および安定化が低侵襲性外科的処置で考えることができるという別の利点を提供する。
【００１２】
以下にさらに論じるように、挿入体２４は、患者内のアンカーと呼ばれる連結要素９０をアンカー延長部３０、１００の少なくとも１つと解放可能に係合させ、連結要素９０をアンカーに隣接し、その間に延びている位置に位置決めするように構成されている。アンカー延長部１００は、連結要素９０に接触し、アンカー延長部１００が互いにより近接した位置で係合される連結要素９０およびアンカーを位置決めするように構成されている。アンカー延長部３０は、例示した実施形態ではアンカー延長部１００のように構成する必要はないが、アンカー延長部３０は第２のアンカー延長部１００と置換することができると考えられる。さらに、単一のアンカー延長部または３つ以上のアンカー延長部３０および／または１００は、図２８〜図３１に示すアンカー８０などの対応する数のアンカーと係合するように設けることができると考えられる。
【００１３】
さらに図３１に示すように、アンカー８０は軸部８２上に形成された骨係合ねじ山を有するねじ部８１と、駆動用具を受けるように構成された、六角開口などの用具開口８４を有する頭部８３とを備えることができる。例示した実施形態では、アンカー８０は、ねじ部８１の頭部８３に枢動可能に結合されたヨーク（くびき）８８形状の連結要素９０を受ける容器を有する多軸ねじ組立体である。しかし、多軸能力を有するねじを備えていないアンカー８０の使用は除外する。当業界で知られているように、ねじ部８１はそれに対する複数の角度を想定するようにヨーク８８内で枢動可能であり、骨構造をねじ付き軸部８２に係合させるようにヨーク８８に対して回転可能である。多軸ねじの別の例が、米国特許第５，７９７，９１１号および第５，８７９，３５０号に記載されており、それぞれ参照として本明細書に援用する。
【００１４】
他の実施形態のアンカーも考えられる。アンカー８０は、例えば、骨ねじ、ボルト、ステープル、フック、留め鋲、サドル、または体内装置の形であってもよい。アンカー８０は、連結要素９０を受け、これを骨構造に固定する容器を備えることができる。
【００１５】
例示した実施形態では、アンカー８０は連結要素９０を受けるように、そこを通る通路９５を有するヨーク８８形状のコネクタを備えている。ねじ部８１の頭部８３は、ヨーク８８の底部内に受けられ、そこで捕捉される。ヨーク８８は、通路９５に沿って近接方向に延び、その両側に位置決めされた腕状部８６を備えている。腕状部８６は、止めねじ９６の外側ねじ付き遠位部９７と噛み合うように構成された内側ねじ山を有することができる（図３６）。止めねじ９６は、近接用具係合部９８と、アンカー延長部３０、１００の部材の一方に担持された部分９７および９８の間の肩状部９９とを有する。止めねじ９６は、アンカー延長部によって支持された肩状部９９で位置決めされ、アンカー延長部の支持部材を通って遠位部９７にねじれを付けることによって解放される。近接部９８はさらに、所定の閾値トルクが近接用具係合部９８で加えられる場合に遠位部９７から離脱するように構成することができ、それによって所定および均一の固定力を各止めねじ９６で連結要素９０に加えることが可能になる。アンカー延長部３０で利用する場合、止めねじ９６は近接部９８が切断されると解放される。
【００１６】
連結要素９０は、少なくとも２つのアンカー８０を相互連結させるのに十分な長さを連結端部９１と挿入端部９２の間に有する。連結要素９０は、曲率半径Ｒを有する、端部９１と９２の間のその長さに沿って湾曲させた細長いロッドまたはシャフトであってもよい。しかし、連結要素９０は、ロッド、移植片、または留め具として知られるあらゆる構成を備えることができることを理解すべきである。例えば、連結要素９０は、係留または他の外科的処置で使用されるケーブル、バンド、または人工靭帯形状の剛性部材、または弾性あるいは超弾性部材であってもよい。連結要素９０は、骨構造を安定化させる対象となる動物の身体内の骨構造に係合されるアンカーの通路内に設置器具２０で経皮的または非経皮的に挿入することができる。
【００１７】
例示的な実施形態では、挿入体２４は弧Ａに沿って単一の半径Ｒで湾曲した遠位腕状部３１を備えており、連結要素９０は弧Ａと同一直線の軸を有する。しかし、連結要素９０は弧Ａとは異なる曲率を有することができる、またはその長さに沿って変化するまたは合成される曲率を有することができることが考えられる。連結要素９０の曲率は、例えば、直線、指数、対数、三角、幾何、放物線、二次、三次、双曲線、楕円積分、またはパラメータ関係を含む、数学的関係のいずれか１つまたはあらゆる組み合わせによって規定することができる。
【００１８】
図１の連結要素９０は、挿入体２４を介して患者の身体内に案内される。設置器具は、連結要素９０を患者の骨構造に係合されたアンカーに向かって連結要素９０を挿入させるのに、あらゆるタイプの固定幾何関係を利用することができる。このような固定幾何関係は、例えば連結要素９０の平行移動用経路を提供する、ピン付き継手、カム、４棒結合部、または案内部材のいずれか１つまたは組み合わせによって管理することができる。挿入体２４は、単一のアンカー延長部、または３つ以上のアンカー延長部に取り付けることができる。連結要素９０はさらに、フリーハンド技術、画像案内技術、または他の適切な器具で患者内に案内および位置決めすることができる。
【００１９】
次に図２〜図５を参照すると、アンカー延長部３０の一実施形態のさらなる詳細が示されている。アンカー延長部３０は、外側スリーブ４０の孔４５内に近接方向に受けられる内側スリーブ５０を備えている。内側スリーブ５０は、器具がアンカーに向かって延びることを可能にする、そこを通る孔５１を画定する。内側スリーブ５０の遠位端５３は、内側孔５１内に突出するそこの周りで径方向に延びるリップ５２を備えている。リップ５２は、内側スリーブ５０の遠位端５３に隣接するリップ５２上に、上で論じた止めねじ９６などの止めねじを支持することができる。
【００２０】
外側スリーブ４０は、その遠位端４１に端部４２を備えている。図２に示すように、端部４２はそこを通る連結要素９０の挿入に対応するＵ字形開口を有する。端部４２の１対の対向する腕状部４４は、腕状部４４間の通路と位置合わせされた通路９５でその中に腕状部８６を受けるように、ヨーク８８の腕状部８６と位置合わせ可能である。
【００２１】
組立ての際、外側スリーブ５０の長手軸Ｌ１は内側スリーブ４０の長手軸Ｌ３と位置合わせ可能である。内側スリーブ５０の位置合わせピン６３は、外側スリーブ４０内の内側スリーブ５０の適切な位置合わせを保証および維持するように、外側スリーブ４０の細長穴４７内に受けられる。アンカー延長部３０はさらに、長手軸Ｌ３に対して横方向にそこを通って横に延びる容器４８を備えている。容器４３は、近接端４３に隣接して横方向に開口し、挿入体２４をアンカー延長部３０に取り付けるように挿入体２４からピンを受ける。結合ピン４９は、中間に延びるピンを提供してアンカー延長部３０のアンカー延長部１００との結合を容易にするように、横方向に開口する容器と反対側で容器４８に圧入される、あるいは固定される。
【００２２】
内側スリーブ５０は、指状部５４の屈曲を可能にするように、その間に円形逃げ部７７を備えた下側把持要素または指状部５４を備えている。肩状部６１は、外側スリーブ４０の孔４５内に遠位方向への内側スリーブ５０の進行の深さを制限する。内側スリーブ５０はさらに、長手軸Ｌ１に対して横方向に延び、指状部５４の近接方向および近接端５５の遠位方向に間隔を置いて配置された遠位および近接切り欠き５６ａ、５６ｂを備えている。外側スリーブ４０は、プランジャ５９から横方向に延びる十字状棒５８を有する孔４５に隣接して中に延びるプランジャタイプのばね偏倚保持具５７を備えている。十字状棒５８は、内側スリーブ５０を外側スリーブ４０に対して選択した位置に保持するように、切り欠き５６ａ、５６ｂの所望の一方の中に選択的に位置決め可能である。
【００２３】
十字状棒５８が近接切り欠き５６ｂ内にある場合、内側スリーブ５０のリップ５２は外側スリーブ４０の腕状部４２間の空間に突出する。止めねじ９６はリップ５２によって支持され、その下側ねじ付き部は腕状部４４の間に延びている。止めねじ９６に固定されていない場合、ヨーク８８はその後、止めねじ９６の上で少なくとも部分的にねじ切ることができる。外側スリーブ４０に対する内側スリーブ５０の移動は、プランジャ５９を窪ませることによって容易になって、十字状棒５８を近接切り欠き５６ｂから持ち上げる。内側スリーブ５０は十字状棒５８を遠位切り欠き５６ａ内に位置決めするように近接方向に移動されて、ヨーク８８を腕状部４４間および端部４２に対して引っ張り、通路７０は腕状部４４の間のＵ字形開口と位置決めされている。十字状棒５８が遠位切り欠き５６ａにある場合、アンカー８０の腕状部８６は外側スリーブ４０の腕状部４４の間で近接方向に引っ張られる。腕状部４４は、ヨーク８８の腕状部８６を形状係合して受け、アンカー８０のヨーク８８をアンカー延長部３０にしっかり固定するようになっている、通路をその間に画定する。しかし、ヨーク８８はねじ部８１に対して枢動するようにされたままであり、アンカー延長部３０をアンカー延長部１００および挿入体２４と結合するように再位置決めすることが可能である。
【００２４】
図６にさらに詳細に示すように、設置器具２０は挿入体２４を備えている。挿入体２４に関するさらなる詳細、およびこれに対する技術は、全体を本明細書に参照として援用する米国特許第６，５３０，９２９号に記載されている。挿入体２４は、第１および第２の支持腕状部２２を備えている。支持腕状部２２は一緒になり、遠位腕状部３１の近接端３２で固定連結される。遠位腕状部３１は、連結要素９０がそこから延びる遠位端３３を備えている。挿入体２４は、連結要素９０をそこに固定するように、遠位端３３に隣接して結合部材３８を備えている。挿入体２４は、曲線弧または挿入軸Ａを画定するように枢動軸Ｐ周りで枢動可能である。挿入体２４の遠位腕状部３１は、軸Ａに続き、遠位腕状部３１およびそれに結合された連結要素９０の円滑な経皮的挿入および引き出しを容易にするように湾曲していることが好ましい。
【００２５】
連結部材３８は、遠位腕状部３１に枢動可能に取り付けられており、つまみノブ３７によってそこに対して移動可能である。連結部材３８は、そこから近接方向に延びる遠位端３３の遠位開口３５と連通している。結合部材２８は、連結要素９０を遠位開口３５に解放可能に係合させる。
【００２６】
遠位腕状部３１は、近接端３２に向かって遠位端３３からそこに沿って延びる経路３４を備えている。経路３４は、ナット３９によって挿入体２４に固定される結合器３６を中に受ける。明確にする目的で、ナット３９および結合器３６は、遠位端３３での場合を除いて、図６では経路３４から変位させて示してある。結合器３６は、近接端３２に隣接したつまみ止めねじ３７までナット３９を通して遠位端３３から挿入軸Ａで延びる細長い可能性部材である。止めねじ３７は、ナット３９内に形成されたねじ切り開口にねじ切りして受けられる。結合器３６は結合部材３８に枢動可能に結合され、結合部材３８を移動させて連結要素９０を挿入体２４に対して係合および解放させるように、つまみノブ止めねじ３７で動作可能である。連結要素９０は遠位開口３５内に位置決め可能であり、それによって連結要素９０は結合部材３８によって挿入体２４に対して相対的に固定されて、連結要素９０の挿入中に挿入軸Ａに沿った連結要素９０の位置合わせを維持する。連結要素９０を開口３５内で把持および解放するために、結合部材２８は、結合器３６をロックナット３９に対してつまみノブ３７のねじ切りを介して遠位方向および近接方向に引っ張ることによって選択的に作動される。
【００２７】
支持腕状部２２は、締め付け機構２１を受ける貫通孔２３を有する。締め付け機構２１は、腕状部２２を互いに向かって引っ張って、アンカー延長部３０、１００をその間に枢動可能に固定する。枢動ナット６７は、孔２３のそれぞれ一方に位置決め可能である。締め付け棒６５は腕状部２２の間に延びており、棒６５を腕状部２２に固定し、ねじ付き留め具２６および締め付けノブ２７のねじ切り端部を介して締め付けることを可能にするねじ切り孔を各端部に備えている。締め付けノブ２７は、延長部３０、１００を腕状部２２の間に固定するまたはその間から解放するように、外科医によって操作される。
【００２８】
例示した実施形態では、ピン６０は腕状部２２の開口６２のそれぞれ一方に圧入される。アンカー延長部３０、１００は、上に論じた容器４８などのアンカー延長部の横方向に開口する容器内に延びる隣接ピン６０を介して支持腕状部２２の隣接するものの上に回転可能に取り付けられている。各腕状部２２は、反対側の支持腕状部２２に向かってそこから延びる止め具棒６４を備えることができる。止め具棒６４は、止め具棒６４が延長部３０、１００の対応するものに接触すると、挿入軸Ａに沿って挿入体２４の回転を制限する。
【００２９】
次に図７〜図１６を参照すると、アンカー延長部１００のさらなる詳細が示されている。図７〜図９では、アンカー延長部１００は組み立てた形で示されている。アンカー延長部１００は、外側スリーブ形状の第１の部材１２０と、第１の部材１２０内に移動可能に受けられる第２の部材１６０とを備えている。図１０〜図１２にさらに示すように、第１の部材１２０は拡大近接ハウジング部１２２および遠位部１２４を備えている。近接ハウジング部１２２は、中間容器１２５および反対側の横容器１３２を備えている（図１１）。挿入体２４およびアンカー延長部３０と組み合わせられると、中間容器１２５は結合ピン４９を受け、横容器１３２は挿入体２４のピン６０を受ける。中間容器１２５は、その中のピン６０の配置を容易にするように近接方向に延びるフレア状の窪み部分を備えることができる。
【００３０】
図１０では、アンカー延長部１００は第２の部材１６０を取り外した展開図で示され、図１１では、第１の部材１２０は斜視図で、図１２では断面図で示されている。第１の部材１２０はさらに、第２の部材１６０を中に受けるような寸法をしているその近接端と遠位端の間に延び、そこで開口する通路１２８を備えている。第１の部材１２０は、その近接端に向かって開口し、通路１２８と連通する、近接ハウジング部１２２内の駆動部材容器１２６を備えている。駆動部材１０４は、容器１２６内に位置決め可能であり、第２の部材１６０に係合可能であって、以下にさらに論じるように、第２の部材１６０を第１の部材１２０に対して移動させる。
【００３１】
近接ハウジング部１２２はさらに、駆動部材容器１２６と反対側の近接ハウジング部１２２にロック容器１３０を備えている。ロック容器１３０は、ロックピン１１２を中に受ける孔１３３を備えている。ロック容器１３０はさらに、開口１３５までそれに沿って延びる窪んだ壁面１３１を備えている。開口１３５は通路１２８と連通している。係止機構は、ロックピン１１２で容器１３０内で近接ハウジング部１２２に枢動可能に結合されたロックボタン１０８を備えている。ばね１１０は、以下にさらに論じるように、ロック部材１０８を係止位置に偏倚させる。
【００３２】
キャップ１０２は、留め具１０６で第１の部材１２０の近接端面に係合可能である。キャップ１０２は、駆動部材容器１２６内に駆動部材１０４を捕捉し、ばね座金１１４は駆動部材１０４とキャップ１０２の間の接触を維持して、駆動部材１０４が容器１３０内で浮遊するのを防ぐ。駆動部材１０４は、その近接端に器具係合容器を備え、キャップ１０２は器具係合容器へのアクセスを提供する第１の開口１０３を備えている。キャップ１０２はさらに、内側スリーブ１６０の近接端部がそこを通って延びる第２の開口１０５を備えている。
【００３３】
第１の部材１２０の遠位部１２４は、細長穴１３８が間に延びた、第１の腕状部１３４および第２の腕状部１３６を備えている。第１の腕状部１３４は第１の縮小部材１４０を備えており、第２の腕状部１３６は第２の縮小部材１４２を備えている。縮小部材１４０、１４２は、腕状部１３４、１３６の遠位端で細長穴１３８の両側に互いに間隔を置いて配置されている。縮小部材は遠位方向にテーパ状になっており、縮小構成にある場合に、顎部１６４、１６６の遠位端の間に楔形状および嵌合を備えている。第１および第２の腕状部１３４、１３６は、その両側に位置合わせした孔１４５、１４７を備えている。以下にさらに論じるように、第１の腕状部１３４および第２の腕状部１３６は内側部材１６０の顎部１６４、１６６に取付可能であり、案内ピン１４４、１４６は孔１４５、１４７を通して位置決め可能である。図１２にさらに詳細に示すように、第１の部材１２０は、第１の腕状部１３４および第２の腕状部１３６周りに内部リップ１２９を形成する通路１２８を備えている。第２の部材１６０のスリーブ１６２の遠位端は、第１の部材１６０に対して遠位方向の第２の部材１６０の変位を制限するようにリップ１２９と接触する。
【００３４】
図１３〜図１６に示すように、第２の部材１６０は近接スリーブ部１６２を備えている。第１の顎部１６４および第２の顎部１６６は、それぞれ第１および第２のピン１８０、１８２により、近接スリーブ部１６２の遠位端で第１の耳部１７６および第２の耳部１７８に枢動可能に結合される。近接スリーブ部１６２は、そこを通って延び、スリーブ部１６２の近接および遠位端で開口する通路１６８を備えている。近接スリーブ部１６２は、駆動部材１０４によって係合可能なその部分に沿って係合表面１７０を備えている。係合表面１７０は、駆動部材１０４のねじ山と噛み合う一連のねじ山を備えることができ、それによって駆動部材１０４が回転すると、駆動部材１０４の回転方向によって、第１の部材１２０は第２の部材１６０に対して遠位方向または近接方向に移動される。近接スリーブ部１６２はさらに、ロックボタン１０８による係合のために、近接切り欠き１７２および遠位切り欠き１７４を備えている。
【００３５】
第１の顎部１６４は、第１のピン１８０を受け、第１の顎部１６４を第１の耳部１７６に枢動可能に結合させる近接結合部１８４を備えている。同様に、第２の顎部１６６は、第２のピン１８２を受け、第２の顎部１６６を第２の耳部１７８に枢動結合させる近接結合部１９２を備えている。第１の顎部１６４は、遠位アンカー結合器１８６と、そこから中間に延びる突起１８７とを備えている。第１の顎部１６４は、そこを通って延びる案内細長穴１９０を備える、アンカー結合器１８６から近接方向に延びる本体１８８を備えている。同様に、第２の顎部１６６は遠位アンカー結合器１９４と、突起１８７に向かってそこから延びる突起（図示せず）とを備えている。第２の顎部１６６は、そこを通って延びる案内細長穴１９８を備えた、アンカー結合器１９４から近接方向に延びる本体１９６を備えている。案内ピン１４４、１４６は、顎部１６４、１６６を腕状部１３４、１３６のそれぞれに結合させるように、案内細長穴１９０、１９８のそれぞれ一方を通って延びている。
【００３６】
顎部１６４、１６６のさらなる詳細が、顎部１６４に関して図１５〜図１６に示されており、顎部１６６は同一の鏡像であることを理解されたい。細長穴１９０、１９８はそれぞれ、互いに向かって近接方向に延びる近接カム付き部分１９１を備えており、それによって、図１９および２１に示すように、第２の部材１６０が駆動部材１０４で第１の部材１２０に対して遠位方向に変位されると、案内ピン１４４、１４６はアンカー結合器１８６、１９４を互いから離れるように押す。細長穴１９０、１９８はカム付き部分１９１の遠位方向に互いに平行に延び、それによって第２の部材１６０は第１の部材１２０に対して近接方向に移動されると、案内ピン１４４、１４６は平行細長穴部内に移動し、その間でアンカー８０の腕状部８６を把持するように、互いに向かってアンカー結合器１８６、１９４を移動させる。把持位置では、顎部１６４、１６６は、挿入軸Ａに沿ったそこを通る連結要素９０の配置を可能にするような寸法をしている通路をその間に形成する。
【００３７】
図１７および図１８にさらに詳細に示すように、ロックボタン１０８は、近接部２００および遠位部２０２を有する本体を備えている。近接部２００は、ボタン１０８へのアクセスを容易にし、ハウジング部１２２に対するボタン位置決めのより積極的な視覚的表示を提供するように、遠位部２０２に対して角度２１２で角度付けられている。ロックボタン１０８は、その底部表面に沿って開口する容器２０８を備えている。ロックボタン１０８は、ロックボタン１０８の底部表面の下に突出する、その近接部２００に隣接したロック部材２０６を備えている。
【００３８】
その組立て方向では、図１０に示すように、ロックボタン１０８は容器１３０内に位置決めされている。容器１３０は、その近接端に隣接してロック部材開口１３５を有する窪み付き壁面１３１を備えている。ロック部材２０６は、第２の部材１６０と係合するようにロックボタン開口１３５を通って突出する。ばね１１０は、容器２０８および容器１３０に受けられ、ロック部材２０６を開口１３５を通って偏倚させるようにロックボタン１０８と窪み付き壁面１３１の間に延びている。ピン１１２は、ばね１１０の小穴（アイレット）、およびロックボタン１０８の側壁を通る開口２１０を通って位置決めされている。ピン１１２は、第１の部材１２０の近接ハウジング部１２２の開口１３３内に固定される。ロックボタン１０８のロック部材２０６は、以下にさらに論じるように、第２の部材１６０が第１の部材１２０に対して移動されると、切り欠き１７２、１７４内に係合可能である。
【００３９】
アンカー延長部３０、１００はアンカー８０に係合可能である。アンカー延長部３０と組み立てられると、ヨーク８８は図２７に示すように、外側スリーブ４０の遠位端４１で端部４２内に受けられる。止めねじ９６は、内側スリーブ５０の遠位端で捕捉される。端部４２は、ヨーク８８と一致し、これを回転不可能に受ける内部形状の壁部表面を備え、プランジャ５７が遠位切り欠き５６ａ内に位置決めされた場合にヨーク８８をそこにしっかり固定する。
【００４０】
アンカー延長部１００は、図１９および図２１に示すように、ヨーク８８の腕状部８６の外側表面のそれぞれの側で開口構成で締め付け顎部１６４、１６６を位置決めすることによって、アンカー８０に係合される。この位置では、第２の部材１６０は図２０に示すように、第１の部材１２０に対して遠位方向にできるだけ遠くに変位される。案内ピン１４４は細長穴１９０、１９８の近接カム付き部分１９１内に受けられて、アンカー結合器１８６、１９４を互いから離れるように押し、それによってヨーク８８の腕状部８６はアンカー結合器１８６と１９４の間に位置決めすることができる。
【００４１】
図２０に示すように、顎部１６４、１６６が図１９および図２１の開口構成である場合、ロックボタン１０８は時計回りに回転され、ロック部材２０６が近接切り欠き１７２に近接した位置で内側部材１６０の外側表面と接触することを示すように、近接ハウジング部１２２に対して位置決めされる。第２の部材１６０の近接端は、第１の部材１２０に係合されたキャップ１０２の近接端部表面と同一平面に位置決めされる。
【００４２】
図２２〜図２３では、アンカー延長部１００は、アンカー８０などのアンカーと係合するような取付構成をしている。この構成では、第１の部材１２０は第２の部材１６０に対して中間の位置にあり、それによって案内ピン１４４、１４６は細長穴１９０、１９８の平行部の近接端に配置されている。顎部１６４、１６６は、アンカー結合器１８６と１９４の間でヨーク８８の腕状部８６を把持するように、互いに向かって偏倚される。しかし、縮小部材１４０、１４２は、縮小部材１４０、１４２とアンカー８０の近接端の間の挿入軸Ａに沿った位置で顎部１６４と１６６の間の通路を通って連結要素９０を配置することを可能にするのに十分な距離だけ、アンカー８０から近接方向に離れている。
【００４３】
この中間位置では、第２の部材１６０の近接端は第１の部材１２０から近接方向に突出している。第２の部材１６０は第１の部材１２０に対して位置決めされ、それによってロックボタン１０８のロック部材２０６は第２の部材１６０の近接切り欠き１７２内に受けられる。ばね１１０はロックボタン１０８を反時計回りに偏倚させることができ、それによってロック部材２０６はこれと位置合わせされた場合に、近接切り欠き１７２内に自動的に受けられる。この中間位置では、近接部２００は図２２に示すように、第１の部材１２０の近接ハウジング部１２２と同一平面上にある。聞き取れるクリック音を、第２の部材１６０の外側表面とのロック部材２０６の接触によって提供することができ、アンカー８０が顎部１６４、１６６のアンカー結合器１８６と１９４の間に固定されることを示すことが考えられる。
【００４４】
図２４では、第２の部材１６０が第１の部材１２０に対して近接方向に変位される縮小構成に向かってアンカー延長部１００が移動して、縮小部材１４０、１４２を遠位方向に、連結要素と接触するように移動させることが示されている。駆動部材１０４は、第１および第２の部材１２０、１６０を互いに対して移動させ、アンカー延長部１００が係合される骨構造を変位させるのに必要な力を加えるのを容易にするように、駆動用具などで回転させることができる。案内ピン１４４、１４６は、案内細長穴１９０、１９８の平行部に沿って遠位方向に移動する。ロックボタン１０８のロック部材２０６は、第２の部材１６０の中間切り欠き部１７３（図１３〜図１４）に沿って移動される。その後、これによりばね１１０の偏倚に対して押され、これと同一平面でないように、第１の部材１２０の近接ハウジング部１２２から離れるようにロックボタン１０８の近接部２００が位置決めされる。
【００４５】
図２５〜図２６では、第２の部材１６０が第１の部材１２０に対して近接方向に完全に変位された縮小構成のアンカー延長部１００が示されている。第２の部材１６０のこのような位置では、ロック部材２０６は遠位切り欠き１７４内に受けられ、また、ロックボタン１０８の近接部２００を第１の部材１２０の近接ハウジング部１２２と同一平面上に位置決めする。縮小構成では、縮小部材１４０、１４２はヨーク８８の腕状部８６間の通路９５内に位置決めされる。第２の部材１６０は、上に論じた開口または取付構成より、第１の部材１２０の近接端からさらに近接方向に突出する。ロックボタン１０８は、第２の部材１６０をロック部材２０６とのこのような縮小構成に係止して、遠位切り欠き１７４の近接端部壁面に接触する。ハウジング部１２２と同一平面上のロックボタン１０８の位置決め、およびロック部材２０６が遠位切り欠き１７４内に位置決めされた場合に提供される聞き取れるクリック音により、完全な縮小が達成されたことが外科医に示される。第２の部材１６０を解放するため、ロックボタン１０８の遠位部２０２は遠位切り欠き１７４との係合からロック部材２０６を移動させるように、ばね１１０の偏倚に対して押すことができ、それによって第１の部材１２０を顎部１６４、１６６がアンカー８０を解放するまで、第２の部材１６０に対して近接方向に変位させることが可能になる。
【００４６】
図２７〜図３０は、設置器具２０でアンカー延長部１００を利用する外科的技術を示す。アンカー延長部３０およびアンカー延長部１００は、脊柱部分２５０の脊椎２５２、２５４に係合されたアンカー８０の対応する１つに係合されている。脊椎２５２、２５４はその間に椎間板空間２５６を備えている。脊椎２５２、２５４は、脊柱の頸部、胸部、腰部および／または仙骨部の一部を含むことができる。例示した実施形態では、脊椎２５４は脊椎２５２とずれており、脊椎辷り症の状態を示している。しかし、アンカー延長部１００および設置器具２０は、脊椎辷り症の修正を必要としない、または含まない技術での応用例を有することを理解すべきである。
【００４７】
脊椎２５２、２５４のそれぞれ一方に対するアンカー８０のねじ部８１の係合後、アンカー延長部３０は、ヨーク８８内に部分的にねじ切られた止めねじ９６で脊椎２５２に係合されたアンカー８０に係合されている。アンカー延長部１００は、顎部１６４、１６６を開口して、脊椎２５４と係合されたアンカー８０のヨーク８８の腕状部８６周りで位置決めするように操作される。アンカー延長部１００はその後、第２の部材１６０を第１の部材１２０に対して中間取付構成まで移動させるように操作され、ここで顎部１６４、１６６は上に論じるようにヨーク８８の腕状部８６の外側表面に沿って締め付けられる。
【００４８】
アンカー延長部３０、１００はその後、アンカー延長部３０、１００を互いに隣接して位置決めするようにヨーク８８を枢動させることによって操作され、それによってピン４９は第２の部材１２０の容器１２５内に受けられる。挿入体２４はその後、ピン６０の一方を第２の部材１２０の容器１３２内に、ピン６０のもう一方を第１のアンカー延長部３０の容器４８内に配置することによって、アンカー延長部３０、１００に固定される。ピン６０は、容器４８および容器１３２の隣接するものに回転可能に受けられ、アンカー延長部３０、１００は締め付け機構２１を介して腕状部２２を支持するように固定される。内側スリーブ５０および第２の部材１６０の孔５１および１６８はそれぞれ、設置器具２０が組み立てられた場合に、アンカー８０へのアクセスのために実質的に遮られないままである。
【００４９】
連結要素９０は、挿入体２４の遠位腕状部３１に固定され、患者の外側の位置からアンカー８０に隣接した位置まで経皮的に前進される。図２８〜図２９に示す例示的な実施形態では、連結要素９０の遠位または先端部分は最初に、アンカー延長部３０に係合されたアンカー８０の腕状部８６間に位置決めされる。連結要素９０の近接または後端部は、アンカー延長部１００の第２の部材１６０の顎部１６４と１６６の間の通路内に位置決めされる。縮小部材１４０、１４２は、連結要素９０の近接方向に位置決めされる。
【００５０】
連結要素９０はその後、挿入体２４から解放される。連結要素９０の先端部は、アンカー延長部３０に結合された止めねじ９６でアンカー８０に固定される。遠位腕状部３１は患者から引き出すことができ、挿入体２４はアンカー延長部３０、１００と分離させることができる。
【００５１】
図３０では、駆動部材１０４はその後、第１の部材１２０に対して近接方向に第２の部材１６０を変位させるように回転されて、縮小部材１４０、１４２を連結要素９０と接触するように配置させる。第２の部材１６０は、アンカー延長部１００の縮小構成に向かって第１の部材１２０に対して変位されて、連結要素９０をその挿入軸に対して横方向に、また脊椎２５４に係合されたアンカー８０の腕状部８６間の位置に向かって変位させる。この縮小位置では、脊椎２５４は脊椎２５２と位置合わせされるように引っ張られる。止めねじ９６はその後、第２の部材１６０の通路１６８を通って前進させることができ、それによって脊椎２５２、２５４を位置合わせした位置に維持するように連結要素９０を縮小させた脊椎２５４のアンカー８０内に固定することができる。
【００５２】
駆動部材１０４はその後、第１および第２の部材１２０、１６０を互いに対して変位させるように反対方向に回転されて、顎部１６４、１６６を開口し、アンカー８０をその間から解放する。アンカー延長部３０、１００はその後、患者から引き出される。脊椎２５２、２５４は、第２のアクセス入口を通って、またはアンカー延長部３０、１００の一方または両方を収納するために設けられたアクセス入口を通って位置決めされた椎間板空間内の１つまたは複数の体内装置で溶融または安定化させることができる。
【００５３】
図３１を参照すると、第２の部材１６０に結合された顎部２６４、２６６の代替形態を有するアンカー延長部１００が示されている。顎部２６４は、それに沿って延びる案内細長穴２９０を有する本体２８８を備えている。アンカー結合器２８６は、顎部２６４の遠位端に配置されている。同様に、顎部２６６はそれに沿って延びる案内細長穴２９８を有する本体２９６を備えている。アンカー結合器部材２９４は、顎部２６４の遠位端に配置されている。案内細長穴２９０、２９８およびアンカー結合器２８６、２９４は、顎部１６４、１６６に関して上で論じたような案内細長穴１９０、１９８と同一に構成することができる。案内細長穴２９０、２９８はそれぞれ、顎部２６４、２６６を互いに離れるように偏倚させてアンカー８０との係合を容易にする近接カム付き部を備えている。
【００５４】
本体２８８は、本体２９６の凹状に湾曲した表面によって形成された窪み部２９７に面する凹状湾曲表面によって形成された窪み部２９８を備えている。窪み部２８９、２９７の凹状湾曲表面は、ヨーク８８の腕状部８６間に形成された通路９５より大きい通路２９９をその間に形成するように、互いに向いている。通路２９９はまた、ヨーク８８の腕状部８６と係合された結合部材２８６と２９４の間の間隙より大きい。通路２９９は、以下にさらに論じるように、拡大部で連結要素の挿入に対応するような構造をしている。通路２９９は図では円形をしているが、通路２９９の他の形状も考えられる。
【００５５】
図３２では、アンカー８０は脊柱部分２５０の隣接する脊椎２５２、２５４の椎弓根に係合されている。アンカー延長部３０は、脊椎２５２に係合されたアンカー８０に係合され、アンカー延長部１００は脊椎２５４に係合されたアンカー８０に結合された顎部２６４、２６６を備えている。挿入体２４は、遠位腕状部３１に結合された套管針２５８でアンカー延長部３０、１００に取り付けられている。套管針２５８は、顎部２６４と２６６の間の通路２９９を通ってアンカー延長部３０に隣接する通路９５にも挿入される。套管針２５８は、図３４に示す連結要素３００などの、連結要素の通過を容易にするように組織を通って挿入経路を形成する。
【００５６】
連結要素３００は、遠位先端部３０２である第１の端部と、近接後端部３０４である第２の端部と、中間部３０６とを備えている。中間部３０６は可撓性であり、端部３０２と３０４の間の相対移動を可能にして、所望の安定化特徴を提供する。連結要素３００は、第１の端部３０２および中間部３０６が通路２９９を通過するように、挿入体２４で挿入される。第１の端部３０２は、アンカー延長部３０に係合されたアンカー８０の通路９５内に位置決めされている。第２の端部３０４は、通路２９９に隣接して顎部２６４と２６６の間に位置決めされ、中間部３０６はアンカー延長部３０と１００の間に位置決めされている。
【００５７】
第１の端部３０２は、止めねじ９６で隣接するアンカー８０に係合される。図３５に示すように、代替顎部２６４、２６６を備えた内側部材１６０はその後、脊椎２５４に係合されたアンカー８０の通路９５内での連結要素３００の第２の部分３０４を縮小させるように、外側部材１２０に対して移動される。連結要素３００はその後、図３６に示すように、止めねじ９６でそれぞれのアンカー８０に固定することができる。連結要素３００は、隣接する脊椎間の復元椎間板空間高さおよび／または位置合わせを維持する。一形態では、連結要素３００は隣接する脊椎２５２と２５４の間の移動を保持する。
【００５８】
連結要素３００を、図３７〜図４２を参照してさらに論じる。図３７〜図３８では、連結要素３００は、係合されるアンカーの間に脊柱負荷を伝達する際に衝撃吸収効果を提供する可撓性部材の形で、中間部３０６を備えている。中間部３０６はまた、連結要素３００が係合される脊柱部分の動作を可能にするように、第１の端部３０２と第２の端部３０４の間の相対移動を可能にすることができる。一実施形態では、中間部３０６はアンカー８０間の可変剛性プロファイルを備えた連結要素３００を提供する。さらに別の実施形態では、中間部３０６は、ある期間の経過後に、隣接するアンカーが互いに結合しないように、吸収可能材料からなっていてもよい。
【００５９】
連結要素３００の第１の端部３０２は、膨張効果を提供し、経皮的挿入処置で、皮膚および組織を通した通過を容易にするように、テーパ状の先端部材３０８を備えている。第１の端部３０２はまた、非テーパ状構成を含む他の構成を含むこともできる。第２の端部３０４は、経皮的挿入前およびその間に、連結要素３００が挿入体に結合され、挿入体に対して適切な方向で維持されることを保証するように、挿入体２４への見出し（インデックス付け）係合用切り欠き形状の見出し構成部３１６を有する端部材３１４を備えることができる。第１の端部３０２および第２の端部３０４は、挿入体２４での連結要素３００の経皮的挿入、およびアンカー８０との係合を容易にするように実質的に剛性であってもよい。例えば、第１の端部３０２はそこを通した中間部３０６の通過を容易にするように組織を膨張させることができる。他の実施形態では、端部材３１４は挿入体器具と結合するのに適した他の形状を備えていることが考えられる。さらに、連結要素３００は手動で、または挿入体２４以外の器具で挿入させることができることが考えられる。
【００６０】
連結要素３００は、挿入体２４でのアーチ状挿入経路に沿った挿入を容易にするように、半径Ｒに沿って湾曲している。連結要素９０で上に論じた構成を含む、連結要素３００用の他の構成が考えられる。図３７に示すように、第１および第２の端部３０２、３０４の一方または両方は、端部３０２、３０４が係合された止めねじ９６およびアンカー８０との大きな摩擦係合を提供するように、それぞれいくつかの窪み３１０、３１２を備えることができる。図３８に示すような端部３０２、３０４の一方または両方に対する円滑な表面プロファイルも考えられる。
【００６１】
連結要素３００の様々な実施形態は、第１および第２の部分３０２、３０４を中間部３０６に固定する様々な技術が考えられる。図３９〜図４２では、このような代替実施形態は第１の端部３０２を参照して記載されており、第２の端部３０４は中間部３０６と固定させるように同様に構成することができることを理解されたい。図３９では、結合部材３１８をそこを通って受ける位置合わせした通路を備えた、第１の端部３０２および中間部３０６が示されている。結合部材３１８は、例えば、そこに対して端部３０２、３０４を捲縮する（クリンプする、皺を寄せる）ことによって固定された剛性ロッドまたはワイヤであってもよい。加えてまたは代替形態では、結合部材３１８を通って端部３０２、３０４内に横方向に延びるピン３２０を設けることができる。結合部材３１８は、中間部３０６をその間に維持するように、遠位部および近接部を互いに結合させる。端部３０２、３０４は、中間部３０６の屈曲に応じて互いに対して移動することができる。結合部材３１８は、この相対的な移動を容易にするように屈曲可能である。
【００６２】
図４０では、端部３０２、３０４および中間部３０６内で位置合わせした通路を通って延びる繋ぎ紐（テザー）３２２形状の別の実施形態の結合部材が示されている。繋ぎ紐３２２は、端部３０２を通した通路内への侵入を防ぐような寸法をしている拡大端部を提供する結び目の形で示した、止め具部材３２３を備えている。第１の端部３０２および第２の端部３０４を中間部３０６に固定するように、通路の端部にスエージ、ボール、または他の拡大装置または形態を含む、拡大端部３２３に対する他の形態も考えられる。別の形態では、端部３０２、３０４のそれぞれ一方に固定するように、繋ぎ紐３２２を通って延び、これを横切るピン３２０を設けることができる。
【００６３】
図４１では、中間部３０６を通って延び、端部３０２、３０４をそこに結合させる、３２８と示した別の実施形態の結合部材が示されている。止め具部材３２６は、第１の端部３０２に結合部材３２８を固定させる拡大端部を提供するように拡大通路部３２４内に受けられ、近接部３０４は同様に配置することができることを理解されたい。止め具部材３２６は、中間部３０６に加えられる圧縮負荷に応じて通路部３２４内を軸方向に浮遊または移動することができて、端部３０２、３０４を互いに対して移動させることを可能にする。拡大通路部３２４はさらに、第１の端部３０２から外側に延びないまたは突出しないように、止め具部材３２６を窪ませる。
【００６４】
図４２では、結合部材３２８は止め具部材３３０で端部３０２、３０４に軸方向に固定されている。止め具部材３３０は、結合部材３２８がそこを通って延びる通路より大きいボールまたは材料断片の形をしていてもよい。止め具部材３３０は、そこから突起しないように、第１の端部３０２内に窪んでいる。
【００６５】
別の実施形態の連結要素５００が図４３〜図４５に示されている。図４３では、第１の端部５０２の一部のみが示されており、図４４では、図４６および図４７に示すように可撓性中間部５３０をその間に収納するようにそこから間隔を置いて配置された第１の端部５０２および第２の端部５０４の一部が示されている。連結部材５２８は、第１の端部５０２と第２の端部５０４の間に延びており、これらを柔軟に結合させる。
【００６６】
第１の端部５０２は、ロッド状本体５０７の一端部にその周りに延びているフランジ５１０と、反対側の端部にテーパ状の端部材５０３とを備えている。端部材５０２は、最終侵襲性処置で、１つまたは複数のアンカーに対する皮膚および組織を通した連結要素５００の経皮的案内および通過を容易にすることができる。第１の通路５２２は、第１の端部５０２の長さの少なくとも一部に沿って軸方向に延びている。第１の通路５２２は、フランジ５１０で中心に開口する。
【００６７】
第２の端部５０４は、ロッド状本体５０５の一端部にフランジ５０６と、本体５０５の反対側の端部にテーパ状端部材５０８とを備えている。第２の通路５１８は、第２の端部５０４の長さの少なくとも一部に沿って延びており、フランジ５０６で中心に開口する。以下にさらに論じるように、可撓性中間部５３０はフランジ５０６と５１０の間に位置決めし、これらに係合させることができる。テーパ状端部材５０８は、これに対する所望の方向への挿入器具との係合を容易にするように、見出し構成部５１２を形成する凹部を備えることができる。第２の端部５０４はさらに、本体５０５を受ける、また捲縮器具（図示せず）による本体５０５の捲縮を容易にするように、第２の通路５１８に沿った本体５０５内の外部捲縮凹部５１６を備えている。
【００６８】
端部５０２、５０４のロッド状本体は、長手軸５０１に対して横方向に円形断面を備えることができる。中間部５３０は、端部５０２、５０４の断面に対して拡大された長手軸５０１に対して横の円形断面を有する円筒形本体を備えることができる。
【００６９】
結合部材５２８は、第１および第２の通路５２２、５１８内に延びており、凹部５１６で本体５０５の側部を捲縮することによって第２の端部５０４に係合させることができる。捲縮力により本体５０５が崩壊して、本体５０５を通って延びる通路５１８内で結合部材５２８を把持する。一実施形態では、結合部材５２８は金属ケーブルであり、本体５０５は、通路５１８内でケーブルを本体５０５に摩擦および機械係合させるように捲縮することによって崩壊される。結合部材５２８はまた、同様の方法で、または本明細書に論じたあらゆる他の方法で、第１の端部５０２に係合させることができる。非金属繋ぎ紐、中実金属ロッド、およびニチノールおよび形状記憶ポリマーなどの超記憶性状を有する材料でできたものを含む、他の結合部材も考えられる。
【００７０】
フランジ５０６、５１０は、可撓性中間部５３０をその間に係合させるようになっていてもよい。一実施形態では、フランジ５０６、５１０は、留め具、縫合糸、糸、ワイヤ、または中間部５３０をそれぞれのフランジに係合させる他の装置などの取付手段を受けるように、フランジ５０６に対して示された孔５０７などの孔を備えている。別の実施形態では、中間部５３０はフランジ５０６と５１０の間で射出成形される。射出された材料は、結合部材５２８の周り、およびフランジの周りの少なくとも一部で形成して係合を行なうために、フランジの孔５０７内を流れることができる。さらに別の実施形態では、中間部５３０はフランジ５０６、５１０の上で成形される。あらゆる実施形態で、連結要素５００は結合部材５２８を備えていても、備えていなくてもよく、またフランジ５０６、５１０内に孔を備えていても、備えていなくてもよい。
【００７１】
結合部材５２８を含む実施形態では、第２の部分５０４から中間部５３０を通って第１の端部５０２の第２の通路５２２内に延びている。図４３の例示した実施形態では、止め具部材５２６は、結合部材５２８を端部５０２に固定する当接構造を提供するように第１の通路５２２の拡大通路部５２４内に受けられる。止め具部材５２６は、連結要素５００に加えられる圧縮負荷に応じて、中間部５３０から離れるように通路部５２４内で軸方向に浮遊または移動することができる。止め具部材５２６の浮遊能力により、端部５０２、５０４は互いに向かって移動し、脊柱からの軸方向圧縮負荷に応じて中間部材５３０内の結合部材５２８の座屈の可能性を最小限に抑えることが可能になる。浮遊する止め具部材５２６により、組み立てた連結要素５００が張力または捩り負荷に応じて崩壊するのを防ぎながら、中間部の圧縮に応じて連結要素５００の全体の長さを短くすることが可能になる。一実施形態では、止め具部材５２６は、結合部材５２８を備えたケーブルの端部上で捲縮または回転スエージ加工されたフェルールである。他の実施形態では、本明細書で論じたような他の結合装置が考えられる。
【００７２】
図４３の実施形態では、第１の端部５０２は長手軸５０１に沿って延びる本体５０７を備えている。長手軸５０１および本体５０７は、例示する実施形態では湾曲しており、第１の通路５２２は、第２の端部５０４から離れる方向に長手軸５０１から分岐し、本体５０７の側壁に沿って開口するように、第１の端部５０２に沿って直線に延びている。他の実施形態は、通路５２２に対する他の構成が考えられる。例えば、図４７は長手軸５０１に沿って端部材５０３まで延びる通路５２２を示している。拡大通路部５２４は、通路５２２と連通って端部材５０３内に形成され、止め具部材５２６をその中に受ける。止め具部材５２６は、中間部５３０の圧縮、および端部５０２、５０２の互いに対する移動を容易にするように、通路部５２４内で軸方向に移動可能である。端部材５０３での通路５２４の開口の配置により、連結要素５００が係合されるアンカーが止め具部材５２６の移動を干渉するのを防ぐことができる。
【００７３】
連結要素５００は、図４６に示すように、単一レベル安定化処置、または多レベル安定化処置に対して、隣接する脊椎の間に延びるように構成することができる。図４６では、第１および第２の端部５０２、５０４、およびフランジ５０６と５１０の間の中間部５１０を備えた連結要素５００が示されている。連結要素５００は、長手軸５０１に沿って延びている。第１の端部５０２は、長手軸５０１に沿った第２の端部５０４の長さより長い、長手軸５０１に沿った長さを有する。図４８に示すように、連結要素５００は、２レベル安定化処置に対する３つの脊椎のそれぞれ１つに係合される３つのアンカーの間に延びることができる。例えば、中間部５３０は外側アンカー８０”と中間アンカー８０’の間に位置決めされ、第２の端部５０４は外側アンカー８０”に係合される。第１の端部５０２は、中間アンカー８０’と外側アンカー８０の間に延びており、これらに係合される。
【００７４】
１つの処置では、アンカー８０は第１の脊椎に係合可能であり、アンカー８０’は第２の脊椎に係合可能であり、アンカー８０”は第３の脊椎に係合可能である。そのように係合される場合、中間部５３０によりアンカー８０’、８０”が係合される脊椎が互いに対して移動または屈曲することが可能になるが、安定化効果を与えるように延長および屈曲動作は限られる。第１の端部５０２は、中間アンカー８０’と、第１の外側アンカー８０にも係合される。そのように係合される場合、アンカー８０’、８０が係合される脊椎は、その間の相対移動を防ぐように互いにしっかり結合される。
【００７５】
連結要素５００は、上に論じたような設置器具を使用して、アンカー間の定位置に案内することができる。設置器具は、アンカーのいずれか１つ、２つ、または３つから延びている延長部分を備えることができる。他の技術では、切開手術技術での挿入、またはアンカーの１つまたは複数から近接方向に延びる延長部分に沿って遠位方向に連結要素を案内することが考えられる。連結要素５００は、溶融処置、または溶融なしの動的安定化を利用した処置で利用することができる。溶融処置では、溶融促進材料、および／または１つまたは複数の溶融装置、移植片、または骨移植片が隣接する脊椎の間の椎間板空間内に配置される。このような処置では、動的安定化が望ましい場合に、単一レベルの連結要素を脊椎間で結合させることができる。剛性安定化が望ましい場合、拡大端部を有する連結要素を設けることができ、溶融する脊椎間に係合させることができ、１つまたは複数の隣接する脊椎レベルはこれらの間、または複数の他の脊椎レベルの間に係合される中間部５３０で動的安定化させることができる。
【００７６】
例示した実施形態では、連結要素は１つまたは複数の脊椎レベルに沿って延びるように適合されているよう示されているが、連結要素はまた３つ以上の脊椎レベルに沿って延びることもできる。例えば、端部５０２、５０４の一方は、これらのレベルの剛性安定化を行なうように溶融される多数の脊椎レベルに沿って延びる長さを有することができ、端部５０２、５０４のもう一方は動的安定化のために、脊椎間に可撓性中間部５３０を提供するように少なくとも１つの脊椎レベルに沿って延びるようになっている長さを有する。
【００７７】
図４９および図５０に示す別の実施形態では、連結要素６００は、第１の端部６０２と、第２の端部６０４と、その間の結合部６０６とを備えている。第１の可撓性中間部材６３０が、第２の端部６０４と結合部６０６の間に設けられ、第２の可撓性中間部材６４０が結合部６０６と第１の端部６０２の間に設けられている。図５０に示すように、２レベル安定化処置に対する３つの脊椎に係合される場合、可撓性中間部は、各脊椎レベルの動的安定化のために、対となったアンカー８０、８０’とアンカー８０’、８０”のそれぞれの間に延びている。
【００７８】
結合部６０６および／または端部６０２、６０４は、中間部６３０、６４８が係合される、その両端部にフランジを備えることができ、連結要素３００、５００に関して上に論じたようなあらゆる他のタイプの連結または結合装置を含むことができる。連結要素６００の別の実施形態では、結合部６０６は１つまたは複数の脊椎レベルに沿って延びるようになっている長さを有し、対応する脊椎レベルのそれぞれで脊椎に固定されたアンカーに係合される。この実施形態により、結合部６０６によって溶融および／または剛性安定化される１つまたは複数の脊椎レベルの頭部および尾部の両方に配置された脊椎レベルの動的安定化が可能になる。
【００７９】
本発明で論じた結合部材の実施形態は、ロッド、繋ぎ紐、ケーブル、ワイヤ、縫合糸、または他の適切な形態であってもよく、例えば、ポリエチレン、ステンレス鋼、およびチタンなどの吸収可能または非吸収性材料でできていてもよい。さらに別の実施形態では、結合部材を組立体を通って延ばすことなく、それぞれの端部および／または結合部に機械的に取り付けられ、化学的または機械的に結合された１つまたは複数の中間部が考えられる。例えば、中間部は、端部および／または結合部のそれぞれ１つに成形、溶融、付着、リベット留め、あるいは取り付けることができる。
【００８０】
本発明で論じた可撓性中間部は、中間部がこれに沿って係合された脊椎レベルのいくつかの動作で可能になるあらゆる適切な材料で作ることができる。例えば、中間部はエラストマー、ポリカーボネートウレタン、ポリエチルエーテルケトン、または他のポリマー材料で作ることができる。中間部は、吸収可能材料で作ることができる。さらに別の形態では、中間部は、金属または他の適切な材料で作ることができるばねを含んでいる。
【００８１】
さらに、中間部は連結要素の剛性性状を変化させ、１つまたは複数の動的安定化脊椎レベルの移動を制御するように様々な剛性プロファイルを備えることができると考えられる。このような様々な剛性プロファイルは、特定の連結要素の単一の可撓性中間部の断面にわたって設けることができる、または単一の多レベル連結要素の異なる中間部の間に設けることができる、または連結要素が他の連結要素の中間部の１つまたは複数に対して変化する剛性プロファイルを有する１つまたは複数の中間部を備えているキット内のいくつかの連結要素間に設けることができる。
【００８２】
一実施形態では、可撓性中間部を備えた材料の硬度特徴が変化する。例えば、１つまたは複数の可撓性中間部を備えたエラストマー材料のデュロメータは、脊椎レベルに対する所望の動作特徴を提供する、連結要素の選択および移植を可能にするように変更することができる。
【００８３】
別の実施形態では、連結要素は、可撓性中間部を通って第１および第２の端部を互いに結合する結合部材を備えている。結合部材の直径は、より大きな直径を有する結合部材周りに延びている可撓性中間部を有する連結要素が、より小さい直径の結合部材周りに延びる可撓性中間部を有する連結要素より剛性があるように変えることができる。
【００８４】
別の実施形態では、結合部材は、そこに係合される場合に可撓性中間部に対して端部が圧縮されるように予め張力を加えることができる。予備張力の量は、０から結合部材の引っ張り破断強度にわたってもよい。結合部材のより大きな予備張力負荷により、可撓性中間部挙動がより剛性があるようになる。というのは、予備負荷が端部間の可撓性中間部を圧縮するからである。
【００８５】
さらに別の実施形態では、中間部の長さを変えることができる。例えば、図５１に示すように、連結要素７００は、それぞれの端部７０２と７０４の間に長さＬを有する中間部７０６を備えている。長さＬは、剛性プロファイルを変えるように、同じまたは異なる連結要素の中間部間で変えることができる。より大きい長さＬを有する中間部は、より小さい長さＬを有する中間部より剛性が小さい。１つの特定の例では、長さＬの範囲は、中間部に係合されたフランジ７０８、７１０の外側で測定して６ミリから１５ミリ以上である可能性がある。
【００８６】
別の実施形態の連結要素では、可撓性中間部材は剛性プロファイルを変えるように、小さな断面積を有することができる。例えば、図５２Ａ〜図５２Ｂは、結合部材を受ける中心通路７３２を有する可撓性中間部７３０を示しているが、通路７３２の省略も考えられる。断面積を小さくし、それによって剛性を小さくするように、いくつかの孔７３４が中間部７３０の本体を通って軸方向に設けられている。一実施形態では、孔７３４は、中間部７３０の断面にわたって様々な剛性プロファイルを提供するように、中間部７３０の一方側に沿ってより大きな割合で集中させるまたは設けることができる。例えば、集中させた孔は後部安定化処置で脊椎に隣接して向けることができる。脊椎間の拡張動作は、中間部７３０の側部によってより大きな抵抗を受け、より大きな断面積は拡張動作による圧縮負荷に対してより耐性がある。脊椎間の屈曲動作は、脊椎に隣接して位置決めされ、より大きな屈曲動作を可能にするようにより簡単に圧縮されるより小さな断面積を有する中間部７３０の側部により小さな抵抗が与えられる。
【００８７】
さらに別の実施形態の連結要素では、図５３Ａ〜図５３Ｂの可撓性中間部材７４０は、結合部材を受ける中心通路７４２を有する可撓性中間部７４０であるが、通路７４２の省略も考えられる。いくつかの孔７４４が、断面積を小さくし、それによって剛性を小さくするように、中間部７４０の本体を通って長手軸に対して横方向に設けられる。一実施形態では、中間部７４０の断面にわたって様々な剛性プロファイルを提供するように、孔７４４を中間部７４０の一方側に沿って集中させることができる。例えば、集中させたまたはより大きな割合の孔７４４を有する中間部７４０の側部は、後部安定化処置において脊椎に隣接して向けることができ、脊椎間の屈曲よりも脊椎間の拡張動作に対するより大きな耐性を与えることができる。
【００８８】
次に図５４を参照すると、互いにほぼ同一に構成することができる３つのアンカー延長部１００、１００’、１００”が示されている。アンカー延長部１００、１００’、１００”は、３つの脊椎のそれぞれ１つに係合可能なアンカー８０、８０’、８０”のそれぞれ１つに脱着可能に係合することができる。アンカー延長部は、それぞれのアンカーをその間に解放可能に係合させるように、互いに対して移動可能な顎部１６４、１６６を備えている。アンカー延長部は、アンカー延長部が係合されるアンカーのそれぞれの容器を枢動させることによって、互いに対して移動可能であり、互いに隣接した近接ハウジング部１２２、１２２’、１２２”の位置決めが可能になる。アンカー８０、８０’、８０”のそれぞれの容器は、それぞれの通路が挿入軸１０１に沿って位置合わせされるように位置合わせされている。ハウジング部１２２’は、その間の方向を維持するように、ハウジング部１２２と１２２”の間に位置決めし、これらに結合させることができる。他の実施形態は、アンカー延長部１００の１つまたは複数が、アンカー延長部３０に示すような別の形態を有することが考えられる。
【００８９】
図５５では、挿入体２４’はアンカー延長部１００、１００’、１００”に結合されている。挿入体２４’は、その間に少なくとも３つのアンカー延長部１００、１００’、１００”を収納するような寸法をしていることを除いて、上に論じた挿入体２４とほぼ同じであってもよい。挿入体２４’は、挿入体２４’をアンカー延長部１００、１００”の近接端周りに枢動させることによって、挿入軸１０１に沿って移動可能な腕状部３１’を備えている。上に論じた多レベル連結要素の実施形態のいずれかは、挿入体２４’に解放可能に結合させることができ、アンカー８０、８０’、８０”から離れた位置から連結要素がアンカー８０、８０’、８０”間に延びている位置まで案内することができる。アンカー延長部１００、１００’、１００”のいずれか１つまたは全ては、図３１に示すように、連結要素の拡大中間部を収納する通路を備えて構成された腕状部を備えることができる。アンカーの容器に隣接した連結要素の位置決めの後、アンカー延長部１００、１００’、１００”のいずれか１つまたは組み合わせを操作して、脊椎間の変位を少なくする、および／またはアンカー８０、８０’、８０”のそれぞれの容器内の定位置で連結要素を小さくすることが可能になる。
【００９０】
一実施形態では、挿入軸１０１は、アンカー１００、１００’、１００”を通って患者の皮膚の位置から延びている経皮的経路である。別の実施形態では、挿入軸１０１はアンカー延長部１００、１００’、１００”の間でアンカーから皮膚まで延びている。連結要素は、アンカー延長部の間で皮膚レベルの切開部を通って、アンカー延長部に沿ってアンカーまで案内される。他の実施形態では、他の低侵襲性および切開手術技術での連結要素の配置が考えられる。
【００９１】
次に図５６〜図６１を参照すると、第１の脊椎２５２および第２の脊椎２５４を備えた脊柱部分２５０が示されている。椎間板空間２５６は、脊椎２５２と２５４の間にある。図５６では、脊柱部分２５０は段階１の脊椎辷り症で示されており、脊椎２５４はＬ４脊椎であり、脊椎２５２はＬ５脊椎である。アンカー８０は、各脊椎２５２、２５４の椎弓根に固定されている。上に論じたアンカー延長部３０、１００などのアンカー延長部を、アンカー８０を脊椎に挿入および固定する前に、アンカー８０のそれぞれ１つに取り付けることができることが考えられる。さらに、アンカー８０は隣接する脊椎に固定することができ、その後アンカー延長部３０、１００をアンカー８０のそれぞれ１つに取り付けることができることが考えられる。アンカー延長部３０は、アンカー８０を脊椎２５２に固定し、そこから患者の身体の外側の位置まで経皮的に延びるのに適したあらゆる形状で設けることができる。また、図５４〜図５５に示すような、アンカー延長部および器具を使用した多レベル安定化処置も考えられる。
【００９２】
図５７では、アンカー延長部３０、１００はアンカーの対応するものに隣接して略図的に、また明確にするためにそこからの展開図として示されている。アンカー８０が枢動容器またはヨーク８８を備えている場合、アンカー延長部３０、１００は、ヨーク８８の通路を位置決めして連結要素４００を受けるように、皮膚および組織を通って操作することができる。連結要素４００は、単一レベルおよび多レベル安定化用のものを含む、本明細書で論じた連結要素の実施形態のいずれかのように構成することができる。連結要素は、様々な脊椎レベルで、剛性安定化、可撓性安定化、またはその組み合わせを提供することができる。
【００９３】
一実施形態では、連結要素４００はテーパ状先端部４０２と後端部４０６の間に延びる湾曲本体４０４を備えている。後端部４０６は、上に論じたように、挿入体２４の遠位腕状部３１と結合する見出し凹部４０８を備えている。アンカー延長部３０、１００は、その近接端で互いに結合することができ、挿入体２４などの挿入体で取り付けることができる。挿入体２４は、脊椎２５２に固定されたアンカー８０のヨークの少なくとも通路と位置合わせされた経皮的挿入経路４１４に沿った連結要素４００の挿入を案内する。別の実施形態では、挿入体タイプの器具は、連結要素をアンカーに隣接した位置まで経皮的に案内するように、アンカー延長部３０、１００の一方のみに結合させることができる。
【００９４】
別の方法では、連結要素４００は、アンカー延長部３０と１００の間に皮膚および組織４１０内の切開部４１２を通って経皮的に挿入することができる。連結要素４００は、本明細書に参照として援用する、２００２年７月２５日出願の米国特許出願第１０／２０２，９１８号に記載されたような、鉗子または他の適切な挿入器具で保持することができる。このような処置では、連結要素４００はテーパ状の先端部または見出し後端部なしで設けることができる。さらに、挿入体は、連結要素の挿入中に、アンカー延長部３０、１００の一方または両方に取り付けられない。
【００９５】
いずれの処置でも、図５８に示すように、連結要素４００の一端部は脊椎２５２、すなわち、ずれていない脊椎に固定されたアンカー８０の通路内に位置決めされている。連結要素４００の反対側の端部は、脊椎２５４に固定されたアンカー８０のヨーク８８の通路上に位置決めされている。図５９に示すように、止めねじ９６はアンカー延長部３０を通ってまたはこれに沿って運ばれ、脊椎２５２に固定されたアンカー８０に連結要素４００を固定させるように一時的に締め付けられる。必要に応じて、アンカー延長部１００は連結要素４００に接触し、これを脊椎２４２に向けて押して、連結要素４００が脊椎２５２に固定されたアンカー８０から延びる角度を変えるように操作することができる。止めねじ９６はその後、調節した位置で、連結要素４００を固定するように再び締め付けることができる。この調節は、連結要素４００をそこに固定したアンカー８０の通路内に位置決めするのに必要な、脊椎２５４の縮小量を小さくするのに望ましい可能性がある。
【００９６】
アンカー延長部１００はその後、図６０に示すように、アンカー８０および脊椎２５４を脊椎２５２と位置合わせするように引き出し、連結要素４００を脊椎２５４に固定されたアンカー８０のヨーク８８の通路内に位置決めするように、上に論じたように操作される。止めねじ９６はその後、図６１に示すように、脊椎２５４のアンカー８０に連結要素４００を固定するようにアンカー延長部１００を通って運ばれる。脊椎２５２に固定されたアンカー８０の止めねじ９６は、必要に応じてさらに締め付けることができる。アンカー延長部３０、１００はその後取り除くことができ、連結要素４００は脊椎２５２、２５４を互いに対して位置決めして保持する。
【００９７】
本発明を図面および前述の説明を参照して詳細に図示および説明したが、これは例示的なものであり、限定的な特徴を持つものではないと考えるものとする。本発明の精神内に含まれる全ての変更形態および変形形態は、保護することが望まれる。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】連結要素、および連結要素を設置するための設置器具の斜視図である。
【図２】図１の設置器具のアンカー延長部の１つの平面図である。
【図３】その中心軸周りに９０度回転させた、図２のアンカー延長部の平面図である。
【図４】図２のアンカー延長部の内側スリーブの平面図である。
【図５】図４の内側スリーブの端部平面図である。
【図６】図１の設置器具の一部を備えた、挿入体の斜視図である。
【図７】図１の設置器具の他のアンカー延長部の平面図である。
【図８】図７のアンカー延長部の左手側端部平面図である。
【図９】その長手軸周りに９０度回転させた、図７のアンカー延長部の平面図である。
【図１０】内側部材をその外側部材から取り除いた、図７のアンカー延長部の展開図である。
【図１１】図７のアンカー延長部の外側部材の斜視図である。
【図１２】図１１の外側部材の長手軸に沿った断面図である。
【図１３】図７のアンカー延長部の内側部材の展開図である。
【図１４】図１１の内側部材の近接部の平面図である。
【図１５】図１１の内側部材の遠位部の平面図である。
【図１６】図１５の方向からその長手軸周りに９０度回転させた、図１１の内側部材の遠位部の平面図である。
【図１７】図７のアンカー延長部の一部を備えた、ロックボタンの平面図である。
【図１８】図１７の方向から９０度回転させた、図１７のロックボタンの平面図である。
【図１９】アンカーの頭部上に位置決めされている係脱状態の、図７のアンカー延長部の斜視図である。
【図２０】図１９のアンカー延長部の近接部の拡大斜視図である。
【図２１】図１９のアンカー延長部およびアンカー頭部の遠位部の拡大斜視図である。
【図２２】係止状態の、図１０のアンカー延長部の近接部の斜視図である。
【図２３】アンカーの頭部上での係止状態の、図１９のアンカー延長部の遠位部の斜視図である。
【図２４】アンカーの頭部上での係止状態の、図１９のアンカー延長部の斜視図である。
【図２５】アンカーの頭部上での係止状態の図１９のアンカー延長部と、縮小させるように互いに対して変位された内側および外側部材の斜視図である。
【図２６】縮小させるために外側部材をアンカーの頭部に対して変位させた、図２５の係止されたアンカー延長部の遠位部の斜視図である。
【図２７】連結要素を受けるように、図７のアンカー延長部を通る内側部材の顎部間の通路を図示するために連結要素を取り除いた、１対のアンカー頭部に取り付けられた図１の設置器具の斜視図である。
【図２８】連結要素をそこに結合させ、図７のアンカー延長部を通って第２のアンカーの容器内に位置決めさせた、脊柱部分および図２７の設置器具の平面図である。
【図２９】図２８の設置器具の遠位部、連結要素およびアンカーの平面図である。
【図３０】連結要素を図７のアンカー延長部を有する第１のアンカーの頭部内で小さくした、図２９の設置器具の遠位部の平面図である。
【図３１】図７のアンカー延長部の別の実施形態の遠位部の平面図である。
【図３２】第１のアンカーに取り付けられた図３１の実施形態のアンカー延長部を有する脊柱部分、第２のアンカーに取り付けられた図３のアンカー延長部、および図１の設置器具で第１のアンカーに隣接して位置決めされた套管針の斜視図である。
【図３３】套管針を図３１の実施形態のアンカー延長部を通って、第２のアンカーの通路に隣接して位置決めした、図３１および図３の脊柱部分、アンカーおよびアンカー延長部の斜視図である。
【図３４】別の実施形態の連結要素を図３１のアンカー延長部を通って、第２のアンカーの容器内に位置決めした、図３２の脊柱部分、アンカーおよびアンカー延長部の斜視図である。
【図３５】図３４の実施形態の連結要素を、図３１の実施形態のアンカー延長部で第１のアンカーの頭部内で小さくした、図３４の脊柱部分の斜視図である。
【図３６】アンカー延長部を取り除き、連結要素を第１および第２のアンカーに固定した、図３５の脊柱部分の斜視図である。
【図３７】別の実施形態の連結要素の平面図である。
【図３８】別の実施形態の連結要素の平面図である。
【図３９】別の実施形態の連結要素の遠位端部の断面図である。
【図４０】別の実施形態の連結要素の遠位端部の断面図である。
【図４１】別の実施形態の連結要素の遠位端部の断面図である。
【図４２】別の実施形態の連結要素の遠位端部の断面図である。
【図４３】別の実施形態の連結要素の端部の一部の断面図である。
【図４４】他端部での、図４３の連結要素の一部を示す平面図である。
【図４５】図４４の連結要素の他端部の斜視図である。
【図４６】図４３〜４５の端部を含む、一実施形態の連結要素の斜視図である。
【図４７】別の実施形態の連結要素の部分断面斜視図である。
【図４８】アンカーに固定された図４６の連結要素の斜視図である。
【図４９】別の実施形態の連結要素の斜視図である。
【図５０】アンカーに固定された図４９の連結要素の斜視図である。
【図５１】別の実施形態の連結要素の一部の断面図である。
【図５２Ａ】連結要素の一部を備えた別の実施形態の可撓性中間部材の平面図である。
【図５２Ｂ】連結要素の一部を備えた別の実施形態の可撓性中間部材の端面図である。
【図５３Ａ】連結要素の一部を備えた別の実施形態の可撓性中間部材の平面図である。
【図５３Ｂ】連結要素の一部を備えた別の実施形態の可撓性中間部材の端面図である。
【図５４】多レベル安定化処置で、脊椎に係合されたアンカーに取付可能である一実施形態のセットのアンカー延長部の斜視図である。
【図５５】図５４のアンカー延長部に取り付けられた多レベル連結要素の低侵襲性挿入のための挿入体器具の斜視図である。
【図５６】脊椎辷り症の隣接する脊柱の椎弓根にアンカーを固定させた、脊柱部分を示す図である。
【図５７】アンカー延長部をアンカーの隣接する対応するもので略図的に示し、明確にするために展開図で示した、図５６の脊柱部分を示す図である。
【図５８】連結要素をアンカー間に位置決めした、図５７の脊柱部分を示す図である。
【図５９】連結要素を脊椎の１つに固定されたアンカーの１つに係合させた、図５８の脊柱部分を示す図である。
【図６０】他のアンカーおよび脊椎を、連結要素が係合される、脊柱およびアンカーと位置合わせするように小さくした、図５９の脊柱部分を示す図である。
【図６１】連結要素を他のアンカーに係合させた、図６０の脊柱部分を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年9月5日(2007.9.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎安定化システムであって、
第１の剛性端部および第２の剛性端部の間で、長手軸に沿って延びる細長い連結要素であって、当該連結要素は可撓性中間部を含み、当該可撓性中間部は、前記第１の端部および前記第２の端部の間に延び、かつ前記第１の端部および前記第２の端部に係合される、連結要素と、
第１、第２および第３の脊椎のそれぞれ１つに係合可能な、第１、第２および第３のアンカーであって、前記第２の脊椎は前記第１の脊椎および前記第３の脊椎の間の位置にあり、前記連結要素は、前記第１のアンカーに係合可能な前記第１の端部で、および前記第１のアンカーおよび前記第２のアンカーの間に位置決めされた前記中間部と少なくとも前記アンカーに係合可能な前記第２の端部で、前記第１、第２および第３のアンカーに係合可能である、第１、第２および第３のアンカーと、を備えた脊椎安定化システム。
【請求項２】
前記第２の端部が前記第３のアンカーに係合される場合、前記第２のアンカーと前記第３のアンカーの間に第２の可撓性中間部をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記可撓性中間部間に延びており、前記第２のアンカーに係合可能である結合部をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１および第２の端部は、前記長手軸に沿って湾曲した細長いロッド状本体を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の端部は、前記中間部の一端部に係合された、その前記本体の一端部周りに突出する一のフランジを備え、前記第２の端部は、前記中間部の反対側の端部に係合された、その前記本体の一端部周りに突出する一のフランジを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記可撓性中間部は、エラストマー材料から構成される円筒形本体を備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記中間部を通って延び、前記第１および第２の端部に係合された結合部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記結合部材は、ケーブル、ロッド、ワイヤ、繋ぎ紐、縫合糸、または紐から構成される群から選択される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の端部は第１の通路を備え、前記第２の端部は第２の通路を備え、前記中間部は前記第１および第２の通路と位置合わせされた中間通路を備え、前記結合部材は前記通路に受けられる、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
脊椎安定化システムであって、
長手軸に沿って延びる連結要素であって、当該連結要素は、第１の端部、結合部、および第２の端部を備えており、前記連結要素は、前記第１の端部および前記結合部の間に延びる第１の中間部と、前記結合部と前記第２の端部の間に延びる第２の中間部とをさらに備え、前記第１の端部、前記結合部、および第２の端部は、それぞれ実質的に剛性があり、第１、第２および第３の脊椎のそれぞれ１つに係合可能な第１、第２および第３のアンカーのそれぞれ１つに係合可能であり、前記中間部は、前記結合部に対する前記第１および第２の端部の移動を可能にするように可撓性がある、脊椎安定化システム。
【請求項１１】
前記第１および第２の中間部は、前記第１および第２の端部、前記結合部の断面積よりも大きい断面積を有する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記結合部と前記第１および第２の中間部とを通って延び、前記第１および第２の端部に係合された細長い結合部材をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記結合部材は前記結合部材の第１の端部で前記第１の端部に係合され、前記結合部材はその第２の端部に止め具部材を備え、前記止め具部材は前記中間部に張力を加えた結果、互いから離れるような前記第１および第２の端部の変位を制限するように前記第２の端部に当接可能であり、前記止め具部材は前記中間部の圧縮に応じて前記第２の端部に沿って軸方向に移動可能である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記端部および前記結合部はそれぞれ、細長いロッド状の本体を備える、請求項１０に記載のシステム。
【国際調査報告】
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