(57)【要約】  一実施形態では、血管内介入装置は、マイクロカテーテル１００と、撮像ワイヤ１２０と、治療装置１５０と、を含んでおり、マイクロカテーテルは、血管内送達のために構成されており、撮像ワイヤは、マイクロカテーテル内に受け入れられており、治療装置は、マイクロカテーテル内に受け入れられており、撮像ワイヤ及び治療装置は、同時に進行できる。治療装置は、血管内介入を実行するように構成されている。例えば、治療装置は、ステント、塞栓性コイル、及び／又は、血栓溶解剤、を送達するように、構成されている。この実施形態では、血管内介入装置は、血管内介入を実行している間に、対象部位を撮像でき、それにより、リアルタイムで撮像を行うことを、可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内介入装置であって、
患者の神経血管に適合するように構成されているマイクロカテーテルと、
マイクロカテーテル内に受け入れられている撮像ワイヤと、
マイクロカテーテル内に受け入れられており、且つ、神経血管へ治療を適用するようになっている、治療装置と、を含んでおり、
撮像ワイヤ及び治療装置は、マイクロカテーテル内を、同時に進行できる、ことを特徴とする血管内介入装置。
【請求項２】
マイクロカテーテルが、撮像ワイヤ及び治療装置を受け入れるように構成された内腔、を有する鞘を、含んでいる、請求項１記載の装置。
【請求項３】
マイクロカテーテルが、第１及び第２内腔を有する鞘を、含んでおり、
各内腔は、撮像ワイヤ及び治療装置の内の１つを、受け入れるように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項４】
撮像ワイヤが、鞘と、鞘の末端に結合されたフロッピーチップと、を含んでいる、請求項１記載の装置。
【請求項５】
鞘が、鞘の末端方向の通風孔を画定している、請求項４記載の装置。
【請求項６】
撮像ワイヤが、撮像ワイヤの鞘内に受け入れられる、撮像トランスデューサアッセンブリを、含んでいる、請求項４記載の装置。
【請求項７】
撮像トランスデューサアッセンブリが、撮像ワイヤの鞘内で変形可能である、請求項６記載の装置。
【請求項８】
撮像ワイヤが、撮像トランスデューサアッセンブリと基端側で結合されているドライブシャフトを、更に含んでいる、請求項７記載の装置。
【請求項９】
ドライブシャフトが、巻きコイルで構成されている、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
ドライブシャフトが、レーザー切断したニチノール管で構成されている、請求項８記載の装置。
【請求項１１】
ドライブシャフトが、逆巻きの同軸ケーブルで構成されている、請求項８記載の装置。
【請求項１２】
治療装置が、塞栓性コイルを送達するように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項１３】
治療装置が、治療薬を送達するように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項１４】
治療装置が、ステントを送達するように構成されている、請求項１記載の装置。
【請求項１５】
血管内介入システムであって、
血管内装置と、プロセッサと、を備えており、
血管内装置は、
患者の神経血管に適合するように構成されたマイクロカテーテルと、
マイクロカテーテル内に受け入れられた撮像ワイヤと、
マイクロカテーテル内に受け入れられた治療装置と、を備えており、
撮像ワイヤ及び治療装置は、マイクロカテーテル内を、同時に進行でき、
プロセッサは、撮像ワイヤによって生成した信号を、処理するように構成されている、ことを特徴とする血管内介入システム。
【請求項１６】
マイクロカテーテルが、撮像ワイヤ及び治療装置を受け入れるように構成された内腔、を有している鞘を、含んでいる、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
マイクロカテーテルが、第１及び第２内腔を有する鞘を、含んでおり、
各内腔は、撮像ワイヤ及び治療装置の内の１つを、受け入れるように構成されている、請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
撮像ワイヤが、鞘と、鞘の末端に結合されたフロッピーチップと、を含んでいる、請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
鞘が、鞘の末端方向の通風孔を画定している、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
撮像ワイヤが、撮像ワイヤの鞘内に受け入れられる、撮像トランスデューサアッセンブリを、含んでいる、請求項１８記載のシステム。
【請求項２１】
撮像トランスデューサアッセンブリが、撮像ワイヤの鞘内で変形可能である、請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
撮像ワイヤが、撮像トランスデューサアッセンブリと基端側で結合されているドライブシャフトを、更に含んでいる、請求項２１記載のシステム。
【請求項２３】
ドライブシャフトが、巻きコイルで構成されている、請求項２２記載のシステム。
【請求項２４】
ドライブシャフトが、レーザー切断したニチノール管で構成されている、請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
ドライブシャフトが、逆巻きの同軸ケーブルで構成されている、請求項２２記載のシステム。
【請求項２６】
治療装置が、塞栓性コイルを送達するように構成されている、請求項１５記載のシステム。
【請求項２７】
治療装置が、治療薬を送達するように構成されている、請求項１５記載のシステム。
【請求項２８】
治療装置が、ステントを送達するように構成されている、請求項１５記載のシステム。
【請求項２９】
神経血管内に位置する疾患の治療方法であって、
マイクロカテーテルを、神経血管内の対象部位内へ進行させる、ステップと、
撮像ワイヤを、マイクロカテーテルの末端を越えた部位へ進行させる、ステップと、
対象部位で介入を実行する、ステップと、
介入の間、対象部位を撮像する、ステップと、を備えていることを特徴とする方法。
【請求項３０】
介入を実行するステップが、対象部位へステントを送達することを、含んでいる、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
介入を実行するステップが、対象部位へ塞栓性コイルを送達することを、含んでいる、請求項２９記載の方法。
【請求項３２】
介入を実行するステップが、対象部位へ血栓溶解剤を送達することを、含んでいる、請求項２９記載の方法。
【請求項３３】
介入後に対象部位を撮像することを、更に備えている、請求項２９記載の方法。
【請求項３４】
撮像ワイヤが、撮像要素を含んでおり、
介入の間、撮像ワイヤ内で撮像要素を変形させる、ステップを、更に備えている、請求項２９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、診断装置、特に、神経血管介入装置、に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
低侵襲的処置を利用している病状の、管腔内、腔内、血管内、及び、心臓内の、治療及び診断は、医療の多数の分野において、効果的なツールである。これらの処置は、典型的には、診断及び介入カテーテルを用いて行われており、そのカテーテルは、経皮的に動脈網内に挿入され、対象部位へ脈管系を通って横断している。診断カテーテルは、撮像機能、典型的には超音波撮像デバイス、を有してもよく、撮像デバイスは、動脈の狭窄部位等の人体の罹患部位を、位置付け且つ診断するために、使用されている。例えば、Hamm他の米国特許第５，３６８，０３５号の開示は、参照によってここに組み込まれており、血管内超音波撮像トランスデューサを有するカテーテルを、示している。
【特許文献１】米国特許第５，３６８，０３５号公報
【特許文献２】米国特許第４，７３９，７６８号公報
【特許文献３】米国特許第４，８４１，９７７号公報
【特許文献４】米国特許第５，３２１，５０１号公報
【特許文献５】米国特許第４，９９４，０６９号公報
【非特許文献１】Huang et al., Optical Coherence Tomography, Science, 254, Nov. 22, 1991, pp1178-1181
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在、神経血管系のための血管内撮像方法は、１つも示されていない。提供された神経血管系のための血管内撮像デバイスを評価する場合、冠動脈介入のための手術段階が、基準となる。典型的には、心臓血管介入では、撮像デバイスの使用は、治療装置の使用と交互に行っており、すなわち、臨床医は、対象部位を診断するために、撮像デバイスを挿入し、その後、適当な治療装置を挿入するために、撮像デバイスを取り出す。これは、脳梗塞及び／又は動脈瘤の治療においては、時間を考慮するため、神経血管系に適用されるには、特に望ましくない。そのような場合、患者の血管系の、同時の及び／又はリアルタイムの腔内画像を、提供するのが、望ましい。
【０００４】
塞栓によって脳梗塞が起こった場合、臨床医が、必要な介入を計画するために、塞栓の性質を決定することが、有用である。塞栓には、硬い血小板又は柔らかい血栓の２種類があり、それぞれに異なる治療が使用されてもよい。柔らかい血栓には、より保守的な治療法である薬物療法が、好まれるが、そのような治療は、硬い血小板には、効果がない。硬い血小板は、ステント留置術等のより積極的な治療を、必要とする。迅速なアセスメントを行う機能は、最も適切な介入を、一刻も早く受け取ることによって、患者に利益をもたらす。
【０００５】
動脈瘤の場合、動脈瘤を正確に特徴付ける機能は、特に、塞栓性コイル治療にとって、かなり重要である。介入を計画する場合には、動脈瘤の首部の直径、動脈瘤自身の直径、嚢血栓の濃度、及び、親動脈の開通性は、全て重要なデータ項目である。必要とされる介入を計画する場合、これらのデータ項目を、リアルタイムで決定及び／又は確認する機能は、安全要因を提供できる。例えば、血管造影図に基づいた治療法として、独自に選択された塞栓性コイルは、動脈瘤の首部が予想より大きい又は小さいという結果に基づいて、変更されなくてはならない。したがって、改良された血管内介入装置が、望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概ね、診断装置、特に、改良された血管内介入装置、に関するものである。一実施形態では、血管内介入装置は、マイクロカテーテルと、撮像ワイヤと、治療装置と、を含んでおり、マイクロカテーテルは、血管内送達のために構成されており、撮像ワイヤは、マイクロカテーテル内に受け入れられており、治療装置は、マイクロカテーテル内に受け入れられており、撮像ワイヤ及び治療装置は、同時に進行できる。治療装置は、血管内介入を実行するように構成されている。例えば、治療装置は、ステント、塞栓性コイル、及び／又は、血栓溶解剤、を送達するように、構成されている。この実施形態では、血管内介入装置は、血管内介入を実行している間に、対象部位を撮像でき、それにより、リアルタイムで撮像を行うことを、可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の、他の、システム、方法、特徴、及び、利点は、以下の図面及び詳細な説明を検討する際に、当業者にとっては、明らかであり、又は、明らかになるであろう。追加の、システム、方法、特徴、及び、利点、の全ては、この説明内に含まれており、本発明の範囲に含まれており、添付の請求項によって保護されていることを、意図している。
【０００８】
上記で述べられた本発明の他の利点及び目的が、どのように得られるかを、より理解するために、上記に簡単に記載された本発明の更に詳細な記載が、その特有の実施形態を参照することにより、提供され、それは、添付の図面に描かれている。図の要素は、必ずしも縮尺通りではなく、代わりに、本発明の原理を描く際に、強調されていることに注意すべきである。更に、図において、同様の参照数字は、種々の図を通して、対応する部分を示している。しかし、同様の部分が、常に、同様の参照数字を有しているわけではない。更に、全ての図は、概念を伝えることを意図しており、そこでは、関連する大きさ、形状、及び、他の詳細な特性が、そのままに又は正確にというよりもむしろ、図式的に、描かれている。
【０００９】
上記記載のように、撮像デバイス及び治療装置の同時送達を可能にする、血管内介入装置が、望ましい。図１ａには、マイクロカテーテル１００が、示されている。マイクロカテーテル１００は、大脳動脈内へのナビゲーションを可能にするように、構成されている。そのようなマイクロカテーテル１００は、最大０．０２７インチまでのサイズ幅を有している。そのようなマイクロカテーテルの実施例は、Engelsonの米国特許第４，７３９，７６８号に記載されており、それは、その全体を参照することによって、ここに組み込まれている。マイクロカテーテル１００は、内腔を有する外側鞘１１０を含んでおり、内腔は、撮像ワイヤ１２０及び治療装置１５０を、受け入れることができる。マイクロカテーテル１００は、対象部位へのマイクロカテーテル１００の進行を容易にするために、ガイドワイヤ（図示せず）を、使用してもよい。撮像ワイヤ１２０及び治療装置１５０の両方が、マイクロカテーテル１００の鞘１１０の末端を超えて、進行することが可能であることは、当業者によって、理解されるだろう。
【００１０】
図１ｂは、マイクロカテーテル１００の断面図を示しており、マイクロカテーテル１００は、１つの内腔１０３を通して、撮像ワイヤ１２０及び治療装置１５０を、受け入れることができる。あるいは、図１ｃは、別のマイクロカテーテル１００の断面図を示しており、マイクロカテーテル１００は、それぞれ、第１内腔１０２及び第２内腔１０４を通して、撮像ワイヤ１２０及び治療装置１５０を、受け入れることができる。
【００１１】
図１ａでは、撮像ワイヤ１２０は、好ましくは、ポリマーで編まれた、鞘１２１を、含んでおり、鞘１２１は、鞘１２１の末端において、フロッピーチップ１２４と結合されている。鞘１２１は、図２ａに示された撮像トランスデューサアッセンブリ１３０を受け入れる内腔を、含んでいる。撮像ワイヤ鞘１２１は、血管内での動きを改善できる潤滑性コーティングで、覆われていてもよい。撮像鞘１２１は、好ましくは、撮像ワイヤ１２０の末端部分に向かう穿刺孔１２２を含んでおり、穿刺孔１２２は、撮像を向上させるために、血圧が撮像要素１３０の周りのキャビティを満たすことを、可能にする。編まれた鞘は、特定の長さで中断してもよく、それにより、撮像トランスデューサが減少した介入で画像を得ることを、可能にする。鞘１２１は、所望の部分へ到達後、完全に取り去られてもよく、それにより、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０及びフロッピーチップ１２４を対象部位に晒されたままにする。そのような形態では、アッセンブリ１３０を、ヘパリン等の潤滑性及び／又は血栓溶解性の薬剤で、覆うことが、望ましい。
【００１２】
別の形態では、鞘１２１は、フロッピーチップ１２４の取り付けと、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０の通過と、を可能にするために、厚壁のハイポチューブ又は部分的に中空のロッドでもよい。加えて、鞘１２１は、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０が基端コネクタ２００（図３に示す）と電気的に結合されるのを可能にする、伝導性トレースを、含んでもよい。絶縁材の薄いコーティングは、伝導性トレースを保護できる。
【００１３】
フロッピーチップ１２４は、コイルの下でひも状に平らにされている円筒ワイヤの上に、層状のコイルで、構成されてもよい。更に、フロッピーチップ１２４は、基端方向に延びた軸部を有してもよく、その軸部に渡って、撮像トランスデューサ１３０は、変形できる（図示せず）。
【００１４】
図２ａでは、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０の一実施例が、撮像ワイヤ１２０の鞘１２１内に、示されている。撮像トランスデューサ１３０は、同軸ケーブル１３２を含んでおり、同軸ケーブル１３２は、図２ｂに示されるように、中央導体ワイヤ１３６及び外側シールドワイヤ１３４を有している。伝導ワイヤは、約５００ミクロンの直径を有しており、同軸ケーブル１３２の周りに巻き付けられてコイルを形成しており、ドライブシャフト１３８として、機能している。ワイヤは、レーザー切断したニチノール管でもよく、トルク能力及び柔軟性を可能にする。また、ドライブシャフト１３８は、中立コアを取り囲みながらも、個々のシールド又は添えワイヤによって、ケーブルが別々に維持されるように巻かれた、同軸ワイヤで構成されてもよい。更に、ドライブシャフト１３８は、プレテンションされてもよい。
【００１５】
ステンレススチールハウジング１４０が、ドライブシャフト１３８の末端に結合されており、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０の構造を強化するように機能している。導電性材料である、銀エポキシ樹脂１４２が、ハウジング１４０内で同軸ケーブル１３２を囲んでいる。それにより、ハウジング１４０は、エポキシ樹脂１４２を介して、同軸ケーブル１３２のシールドワイヤ１３４に、電気的に結合されている。例えば、非導電性エポキシ樹脂１４４等の絶縁体が、銀エポキシ樹脂１４２の末端にある。
【００１６】
上記形態の代わりに又は加えて、ドライブシャフト１３８は、１つ以上の伝導性トレースでプリントされてもよく、伝導性トレースは、撮像トランスデューサ１３０と基端コネクタ２００（図３に示す）との間の通信を可能にしており、基端コネクタ２００は、撮像トランスデューサ１３０が外部電気回路３００と結合することを、可能にする。外部電気回路３００は、撮像トランスデューサ１３０からの、撮像信号及び案内信号等の信号を処理し、そのような回路は、周知（図４に示す）である。更に他の代わりの形態では、ドライブシャフト１３８は、壁（図示せず）内で押し出された同軸ケーブル１３２と共に、ポリマー／繊維／金属のブレードによって強化された、押し出しポリマーで、構成されてもよい。
【００１７】
圧電性結晶層（「ＰＺＴ」）１４７が、非伝導性エポキシ樹脂１４４の末端に在り、伝導性音響レンズ１４６と伝導性基材１４８との間で「サンドウィッチ」されており、音響吸収材料（例えば、タングステン粒子を有するエポキシ樹脂基板）から形成されている。音響レンズ１４６は、コネクタ１４５を介して、同軸ケーブル１３２の中央導体ワイヤ１３６と、電気的に結合されており、コネクタ１４５は、非伝導性エポキシ樹脂１４４によって、銀エポキシ樹脂１４２及び基材１４８から、絶縁されている。音響レンズ１４６は、非円形状でもよく、及び／又は、凸面を有していてもよい。基材１４８は、スチールハウジング１４０に結合されている。撮像トランスデューサアッセンブリ１３０は、ソノルーセント媒体によって囲まれていることが、望ましい。ソノルーセント媒体は、生理食塩水でもよい。代わりに又は加えて、上記記載のように、撮像ワイヤ１２０の鞘１２１は、血液が撮像トランスデューサアッセンブリ１３０も、囲むのを可能にするために、穿刺孔１２２を、含んでもよい。当業者にとって明らかであるように、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０は、フロッピーチップ１２４に対して、変形可能でもよい。更に、フロッピーチップ１２４は、取り外し可能でもよく、それによれば、撮像トランスデューサアッセンブリ１３０を露出させることができる。
【００１８】
手術の間、ＰＺＴ層１４７は、基材１４８と音響レンズ１４６との両方によって、電気的に励起されている。基材１４８は、銀エポキシ樹脂１４２とスチールハウジング１４０とを介して、同軸ケーブル１３２のシールドワイヤ１３４から、その電荷を受け取る。音響レンズ１４６も、銀エポキシ樹脂であるが、コネクタ１４５を介して、同軸ケーブル１３２の中央導体ワイヤ１３６から、その電荷を受け取る。コネクタ１４５も、銀エポキシ樹脂であってもよい。
【００１９】
別の実施形態では、トランスデューサ１３０は、Griffith等の米国特許第４，８４１，９７７号に開示されているような、フェーズドアレイによって置き換えられており、それは、その全体を参照することによりここに組み込まれている。更に、光コヒーレンス・トモグラフィー（ＯＣＴ）を通して画像を得るための光ベース装置のような、他の撮像装置を、撮像トランスデューサの代わりとして又はそれに加えて、使用してもよい。ＯＣＴを使用する画像取得は、「Huang et al., Optical Coherence Tomography, Science, 254, Nov. 22, 1991, pp1178-1181」に、開示されており、それは、その全体を参照することによりここに組み込まれている。光コヒーレンス領域反射率計（ＯＣＤＲ）と呼ばれる、ＯＣＴ撮像装置の一つのタイプが、Swansonの米国特許第５，３２１，５０１号に開示されており、それは、参照することによりここに組み込まれている。ＯＣＤＲは、拡張された長手方向又は深さの範囲に渡って、鮮明さと、範囲に渡った高い解像度及び感度と、を備えた、２次元及び３次元の画像走査を、電子的に行うことが可能である。
【００２０】
図１ａに示された治療装置１５０を参照すると、治療装置１５０は、動脈瘤又は塞栓症を備えた部位等の介入部位への治療を、供与する。治療装置１５０が、薬、薬剤、又は、塞栓性コイル又はステント等の診断装置、を送達できることは、当業者にとって明らかである。「Vaso-Occlusion Coil and Method」という名称の、Ritchartの米国特許第４，９９４，０６９号は、参照することによりここに組み込まれており、１つ以上の脈管閉塞コイルを送達する治療装置を、開示している。
【００２１】
以上の説明において、本発明は、その特定の実施形態に基づいて説明されている。しかしながら、本発明の広い精神及び範囲から逸脱せずに、各種の修正及び変更を行うことは、明らかに可能である。例えば、ここに記載されたプロセスアクションの特定の順序及び組み合わせは、単なる例示であり、本発明は、異なる又は追加のプロセスアクション、又は、プロセスアクションの異なる組み合わせ又は順序、を使用して実行できることは、読者が理解するところである。更なる実施例として、一実施形態の各特徴を、他の実施形態に示された他の特徴と、組み合わせたり適合させたりすることができる。加えて且つ明らかに、特徴は、所望により、追加したり取り除いたりできる。更に、本発明は、添付の請求項及びそれらの均等物に限定される範囲を除いては、限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１ａ】本発明の好ましい実施形態のマイクロカテーテルの側方断面図である。
【図１ｂ】本発明の好ましい実施形態のマイクロカテーテルの断面図である。
【図１ｃ】本発明の好ましい実施形態のマイクロカテーテルの断面図である。
【図２ａ】本発明の好ましい実施形態の撮像ワイヤの側方断面図である。
【図２ｂ】本発明の好ましい実施形態の撮像ワイヤの断面図である。
【図３】本発明の好ましい実施形態の撮像ワイヤの断面図である。
【図４】本発明の好ましい実施形態の画像診断システムの図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
2008538521.tif 000009
【国際調査報告】
2008538521.tif 000010
2008538521.tif 000011
2008538521.tif 000012
2008538521.tif 000013