(57)【要約】  本発明は、一般に、脊椎整合を安定化させるデバイス、及びそれに関連する方法に関する。より詳しくは、この開示は、連結ロッドを受け取るように構成された骨ねじデバイスなどの医療用インプラントと、それに関連する方法とに関する。保持器（１２）とアンカー（１４）を含む骨ねじ構成物（１０）。この保持器は、連結ロッド（５０）を受け取るように構成された第１受取領域と、アンカーを受け取るように構成された第２受取領域とを含む。第２受取領域は、上方ソケットと下方ソケットを含む。この構成物は、保持器に加えられたトルクをアンカーに伝達してアンカーを骨要素に固定するインターフェース（１５）を含む。
2008502450.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
連結ロッドと共に使用する骨ねじ構成物であって、
ａ）連結ロッドを受け取るように構成された第１受取領域と内部駆動構造物を有する第２受取領域とを含む保持器と、
ｂ）前記保持器の前記第２受取領域内に位置決めされたアンカーであって、前記保持器の前記内部駆動構造物と前記アンカーの外部駆動構造物との間にトルクを伝達することができるように、前記保持器の前記内部駆動構造物と界面を接する前記外部駆動構造物を含むアンカーとを備えることを特徴とする構成物。
【請求項２】
前記第１受取構造物が、前記保持器にトルクを加える道具と係合するように適合され、それによって、前記加えられたトルクが、前記保持器の前記内部駆動構造物と前記アンカーの前記外部駆動構造物との間で伝達されることを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項３】
前記第１受取構造物が、前記保持器にトルクを加える前記道具を受け取るよう構成されることを特徴とする請求項２に記載の構成物。
【請求項４】
前記アンカーが、中実構造を有するアンカーヘッドを含むことを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項５】
前記外部駆動構造物が、前記アンカーヘッドの外側表面に形成されることを特徴とする請求項４に記載の構成物。
【請求項６】
前記外部駆動構造物が、前記アンカーのヘッドに形成される少なくとも１つの外部フラットを含むことを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項７】
前記内部駆動構造物が、前記アンカーの前記ヘッドに形成された前記外部フラットに対応する少なくとも１つの内部フラットを含むことを特徴とする請求項６に記載の構成物。
【請求項８】
前記アンカーが、前記アンカーの前記外部駆動構造物が前記保持器の前記内部駆動構造物と係合する第１位置と、前記アンカーの前記外部駆動構造物が前記保持器の前記内部駆動構造物から脱係合される第２位置とに位置決め可能であることを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項９】
前記アンカーが前記第１位置にあるとき、前記アンカーと前記保持器が相互に対して一定位置にあることを特徴とする請求項８に記載の構成物。
【請求項１０】
前記アンカーが前記第２位置にあるとき、前記アンカーと前記保持器が相互に対して旋回できるようにされることを特徴とする請求項８に記載の構成物。
【請求項１１】
前記第２受取領域が上方ソケットと下方ソケットを含み、前記内部駆動構造物が前記上方ソケット内に位置することを特徴とする請求項８に記載の構成物。
【請求項１２】
前記上方ソケットが、前記アンカーと前記保持器が相互に対して旋回するのを防止するように構成されることを特徴とする請求項１１に記載の構成物。
【請求項１３】
前記上方ソケットが、前記アンカーと前記保持器が相互に対して回転するのを防止するように構成されることを特徴とする請求項１２に記載の構成物。
【請求項１４】
前記下方ソケットが、前記アンカーと前記保持器が相互に対して旋回できるようにする球状構造を有することを特徴とする請求項１１に記載の構成物。
【請求項１５】
前記保持器と、前記アンカーと、前記第１受取領域内に位置決めされた連結ロッドとを、相互に対して一定位置にロックする固定部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項１６】
前記第２受取領域が上方ソケットと下方ソケットを含み、
前記アンカーが、前記上方ソケットと下方ソケットの両方で選択可能に位置決め可能であることを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項１７】
前記内部駆動構造物が前記保持器の前記上方ソケット内に位置することを特徴とする請求項１６に記載の構成物。
【請求項１８】
前記アンカーが前記上方ソケットに位置決めされるとき、前記第２受取領域の前記上方ソケットが、前記アンカーが前記保持器に対する旋回を防止することを特徴とする請求項１６に記載の構成物。
【請求項１９】
前記アンカーが前記上方ソケットに位置決めされるとき、第２受取領域の前記上方ソケットが、前記アンカーが前記保持器に対する回転を防止することを特徴とする請求項１６に記載の構成物。
【請求項２０】
前記アンカーが前記第２受取領域の前記下方ソケットに位置決めされるとき、前記アンカーが選択的に旋回可能であることを特徴とする請求項１６に記載の構成物。
【請求項２１】
前記アンカーが、球状部分を有するヘッドを含み、
前記ヘッドは、前記アンカーの前記ヘッドが前記第２受取領域の下方ソケット内に位置決めされるとき、前記アンカーの前記ヘッドと前記保持器との間に全表面接触をもたらすように構成されることを特徴とする請求項１に記載の構成物。
【請求項２２】
連結ロッドと共に使用する骨ねじ構成物であって、
ａ）連結ロッドを受け取るヨークであって、内部駆動ソケットを画定するヨークと、
ｂ）少なくとも部分的に前記ヨーク内に載るヘッドを有するアンカーであって、前記ヘッドが、前記ヨークから前記アンカーにトルクを伝達することができるように、前記ヨークの前記内部駆動ソケット内に嵌る外部駆動構造物を有するアンカーとを備えることを特徴とする構成物。
【請求項２３】
前記ヨークが、前記連結ロッドを受け取るポケットを含み、
前記ポケットが前記ヨークにトルクを加える道具に係合するように適合されることを特徴とする請求項２２に記載の構成物。
【請求項２４】
前記ポケットが、前記ヨークにトルクを加える道具を受け取るように構成されることを特徴とする請求項２３に記載の構成物。
【請求項２５】
前記アンカーの前記ヘッドが中実構造であることを特徴とする請求項２２に記載の構成物。
【請求項２６】
前記アンカーが、前記アンカーの前記外部駆動構造物が前記ヨークの前記内部駆動ソケットと係合する第１位置と、前記アンカーの前記外部駆動構造物が前記ヨークの前記内部駆動ソケットから脱係合される第２位置とに位置決め可能であることを特徴とする請求項２２に記載の構成物。
【請求項２７】
前記アンカーが前記第１位置にあるとき、前記アンカーと前記ヨークとが、相互に対して一定位置にあることを特徴とする請求項２６に記載の構成物。
【請求項２８】
前記アンカーが前記第２位置にあるとき、前記アンカーと前記ヨークとが、相互に対して旋回できるようにされることを特徴とする請求項２６に記載の構成物。
【請求項２９】
前記ヨークと、前記アンカーと、前記ヨークによって受け取られた連結ロッドとを相互に対して一定位置にロックする固定部材をさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の構成物。
【請求項３０】
骨ねじ構成物を使用する方法であって、
ａ）骨ねじ構成物を設けるステップであって、前記骨ねじ構成物がアンカーと保持器を含むステップと、
ｂ）前記保持器にトルクを加えて、前記アンカーを対象物内へと駆動するステップと、
ｃ）前記保持器を前記アンカーに対して旋回させるステップと、
ｄ）前記アンカーと前記保持器を相互に対して一定位置に固定するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記保持器の上方ソケット内に前記アンカーを位置決めするステップ、前記保持器にトルクを加えて前記アンカーを前記対象物内へと駆動するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記アンカーを前記保持器の下方ソケット内に位置決めするステップ、前記保持器を前記アンカーに対して旋回させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記アンカーの外部駆動構造物を前記保持器の内部駆動構造物に係合させて、前記加えられたトルクを前記保持器から前記アンカーに伝達するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
前記アンカーの前記外部駆動構造物を前記保持器の前記内部駆動構造物から脱係合させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
連結ロッドを前記保持器の第１受取領域内に位置決めするステップをさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
前記アンカーと、前記保持器と、前記連結ロッドとを相互に対して固定することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記アンカーと、前記保持器と、前記連結ロッドとを固定することが、固定部材を前記保持器に通し、強制的に前記連結ロッドに前記アンカーを前記保持器に押し付けさせることを含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記保持器と前記アンカーとの間のインターフェースから前記アンカーに間接的にトルクを加えて、前記アンカーを前記対象物内へと駆動するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３９】
第１受取領域内に駆動具を位置決めするステップ、前記保持器にトルクを加えて前記アンカーを前記対象物内へと駆動するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項４０】
連結ロッドを前記第１受取領域内に位置決めするステップをさらに含むことを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
固定部材を第１受取領域内に締め付けて、連結ロッドを前記受取領域内に着座させるステップをさらに含むことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
骨ねじ構成物を製造する方法であって、
ａ）外部駆動構造物をアンカーに形成するステップと、
ｂ）保持器に内部駆動構造物を形成するステップであって、前記内部駆動構造物が、前記アンカーの前記外部駆動構造物に対応するステップと、
ｃ）前記保持器内に第１受取領域を形成するステップであって、前記第１受取領域が、連結ロッドを受け取るように構成されるステップと、
ｄ）前記アンカーを前記保持器に結合させるステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項４３】
外部駆動構造物を形成する前記ステップが、前記アンカーのヘッドの外側表面にフラットを形成するステップを含むことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎整合を安定化させるデバイス、及びそれに関連する方法に関する。より詳しくは、この開示は、連結ロッドを受け取るように構成された骨ねじデバイスなどの医療用インプラントと、それに関連する方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の脊柱は、脊椎の正常な整合の崩壊を生む病気または障害になる傾向がある。脊椎障害の治療は、しばしば、例えば（複数の）病変部脊椎関節を不動化することによる脊椎の安定化を含む。ある１つの脊椎安定化技法は、インプラントが脊椎に取り付けられ、脊椎ロッドに連結される手術プロセスを含む。特に、脊椎整合を安定化させかつ／または調整する目的で、脊椎に固定される安定化構造物をもたらすように、骨ねじ構成物と連結ロッドとの組合せが使用される。
【０００３】
従来型の骨ねじ構成物は一般に、骨ねじと、骨ねじ構成物に関連してロッドを固定するヨーク部材とを含む。一部の構成物は、ヨーク部材及び骨ねじと併せて動作して、骨ねじを角度位置にロックする別個のロック部片とをさらに含む。ヨーク部材は一般に、ロッドを受ける上方ポケットを含む。別個のロック部片は一般に、上方ポケットの下の位置のヨーク内に位置決めされる。骨ねじは、別個のロック部片内に着座する球形ヘッドをしばしば含む。ロッドを最終固定する前に、骨ねじの角度をヨークに対して調整することができる。固定部片（ねじ切プラグまたはリングなど）がヨークに固定されて、ロッドをヨーク内にロックし、またロック部片によって骨ねじをヨークに対して特定角度位置でロックする。
【０００４】
骨ねじは一般的に、骨ねじのヘッドに形成される、内部六角ソケットなどの内部駆動構造を含む。六角ソケットは、骨ねじを骨要素内へと駆動するのに使用するレンチを受け取るように適合される。使用中、骨ねじのヘッドはヨークの底領域内に着座され、六角ソケットは、ヨークからアクセス可能であるように上向きである。骨ねじを骨要素に締め付けるために、レンチまたは他の道具が下向きにヨークから骨ねじの内部六角内に挿入される。次いで骨ねじが、内部六角にトルクを加えることによって、骨要素内へと駆動される。骨ねじが骨要素内へと駆動された後、ヨーク内にロッドが位置決めされ、固定部材がヨークに取り付けられて、ロッドをヨーク内にロックし、ロック部片によって骨ねじをヨークに対して特定角度位置でロックする。
【０００５】
骨ねじ構成物の寸法は、手術処置の侵襲性を最小限度に抑えるのに重要である。しかも、寸法は、骨ねじ構成物の構成要素にトルク及び他の力を加えるとき、構成物の構造的完全性を維持するためにも重要である。しばしば、構成物の構成要素の寸法を縮小することによって侵襲性の小さい構成物を提供しようとする中で、構造物の構造的完全性が損なわれる。例えば、内部六角ソケットを有する寸法の小さな構成物の一般的な問題として、内部六角ソケットが剥離する、あるいは過剰摩耗を受けるということがある。
【０００６】
代替的方法では、より大きなトルク負荷を収容できる大きな寸法の構成物は、より大きな侵襲性があり、患者に対してより大きな危険を生む。さらに、構成物の骨ねじヘッドに形成された大きな内部六角は、アクセス可能度が限定される。例えば、内部六角の寸法を、アレンレンチなどの駆動具が挿入されるヨークに設けられる開口部の寸法よりも大きくすることはできない。内部六角が、可能な限り大きなトルク負荷を収容するように最大限にされると、アレンレンチを内部六角と位置合わせするのに問題が発生する。言い換えれば、空間の量が小さく、不整合のための許容誤差が小さいことから、内部六角の寸法が大きくなるほど、対応する寸法の道具を内部六角に位置合わせすることが困難になる。
【０００７】
さらに、骨ねじがヨークに対して特定角度にあるとき、六角ソケットがアクセス困難になる可能性がある。これは一般的に、特定の骨ねじアセンブリの除去を含む処置で問題となり、ねじは、六角ソケットがヨークから容易にアクセスできない角度でヨーク内にロックされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
一般に、そのようなデバイス及び構成物に関して、一般に使いやすさ、確実性、製造、及び組み立てにより充分に対応し、侵襲性を最小限度に抑える改善が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の一態様は、連結ロッドと共に使用する骨ねじ構成物に関する。この構成物は保持器とアンカーを含む。保持器は、連結ロッドを受け取るように構成された第１受取領域と、内部駆動構造を有する第２受取領域とを有する。アンカーは、保持器の第２受取領域内に位置決めされる。アンカーは、保持器の内部駆動構成物と界面を接する外部駆動構造物を有する。
【００１０】
本開示の他の態様は、連結ロッドとアンカーを受け取るヨークを有する骨ねじ構成物に関する。アンカーは、少なくとも部分的にヨーク内に載るヘッドを有する。ヘッドは、ヨークによって画定される内部駆動ソケット内に嵌る外部駆動構造物を含む。
【００１１】
本開示の他の態様は、骨ねじ構成物を使用する方法に関し、この構造物は、保持器とアンカーを含む。この方法は、アンカーを対象物内へと駆動するように保持器にトルクを加えること、保持器をアンカーに対して旋回させること、アンカーと保持器を相互に対して一定位置に固定することを含む。
【００１２】
本開示の他の態様は、骨ねじ構成物を製造する方法に関する。この方法は、アンカーに外部駆動構造物を形成すること、保持器に内部駆動構成物を形成することを含み、内部駆動構成物はアンカーの外部駆動構造に対応する。この方法はまた、保持器内に第１受取領域を形成することであって、第１受取領域が連結ロッドを受け取るように構成されること、アンカーを保持器に結合することも含む。
【００１３】
望ましい製品の特色または方法の多様な例の一部を以下の説明で述べ、その一部が説明から明らかとなり、あるいは本開示の様々な態様を実践することによって習得できる。本開示の態様は、個々の特色、ならびに特色の組合せに関する場合がある。言うまでもなく、以上の全般的な説明と以下の詳しい説明とのいずれも、例示的なものに過ぎず、ここに請求する発明を限定しないことを理解されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
次いで添付図面に図示する本開示の様々な特色を詳しく述べる。可能な限り、すべての図面を通して、同じ参照番号を使用して同じまたは類似の部分を指すこととする。
【００１５】
図１は、本開示の原理による骨ねじ構成物１０を示す。骨ねじ構成物１０は、脊椎安定化手術で連結ロッド５０と共に使用するように設計される。骨ねじ構成物１０は一般に、ヨークまたは保持器１２とアンカー１４（骨ねじまたは椎弓根ねじとしても知られる）とを含む。骨ねじ構成物１０は、保持器１２と、保持器に加えられたトルクをアンカーに伝達して構成物を骨要素などの対象物に固定するアンカー１４との間の駆動インターフェース１５（図４）を含む。図２〜４は、アンカーを骨要素内へと駆動する手術ステップ中の構成物１０を示し、図７及び８は、アンカー１４を保持器１２に対してロックする手術ステップ中の構成物１０を示し、図５及び６は、駆動ステップからロックステップへの移行中の構成物１０を示す。
【００１６】
図２〜４を参照すると、骨ねじ構成物１０は、手術処置中にアンカー１４を骨要素内へと駆動するのに使用するための構成で示している。一般に、アンカー１４はヘッド１６とシャンク１８を有する。図３に示すように、アンカー１４のヘッド１６は中実構造であり、すなわちヘッド１６は、アンカーのヘッド内に形成された内部穴、内部六角、または他の内部構成を含まない。むしろ、ヘッド１６は、ヘッド１６の外側表面２２上に形成された外部駆動構造物２０を含む。図示する実施形態では、駆動構造物２０は、ヘッド１６の外側表面２２上に形成された外部フラット２４を含む。任意の数のフラット２４を使用することができる。この特定の構成では、６個のフラット２４が設けられる。
【００１７】
本開示の保持器１２は、保持器の第１端部３６に隣接して位置する第１受取領域３４（連結ロッドポケットなど）と、保持器の第２端部３８に隣接して位置する第２受取領域４４（アンカーヘッドポケットなど）とを有する保持体３２を含む。第１受取領域３４は、連結ロッド５０を受け取るように構成される。第２受取領域４４は、アンカー１４のヘッド１６を受け取るように構成される。
【００１８】
保持体３２の第２受取領域４４は、上方ソケット領域５２と下方ソケット領域５４とを含む。図４に示す通りの上方ソケット領域５２は、アンカーヘッド１６の外部駆動構造物２０に対応するように構築される。特に上方ソケット領域５２は、内部駆動構造物６０を含む駆動ソケットである。内部駆動構造物６０は、アンカーのヘッド１６の外部駆動構造物２０と対合する。内部駆動構造物６０と外部駆動構造物２０は、骨ねじ構成物１０の駆動インターフェース１５を画定する。図示する実施形態では、内部駆動構造物６０は、アンカーヘッド１６の外側表面２２上に形成された外部フラット２４に対応する内部フラット６３を有する多角形状構造物６２である。
【００１９】
アンカー１４を骨要素内へと駆動するステップ中、アンカー１４が、アンカー１４のヘッド１６上の外部フラット２４を保持器１２の内部フラット６３に位置合わせすることによって、上方ソケット領域５２内に位置決めされる。この位置で、アンカー１４は保持器１２に対して一定位置にされる。すなわち、アンカー１４が、保持器１２に対して回転または旋回するが防止される。またこの位置で、図２及び３で示すように、アンカー１４は全体に保持器１２の縦軸Ａ−Ａと位置合わせされる。
【００２０】
アンカー１６が上方ソケット領域５２内に着座されるとき、アンカー１４はその所望の位置内へと駆動することができる。理解されるように、アンカー１４と保持器１２は、手術処置の駆動ステップ中相互に一致して回転する。
【００２１】
次に図１１及び１２を参照すると、アンカー１４をその所望位置内へと駆動するために、道具２００が、保持器１２（１１２）の第１受取領域３４（１３４）と結合または係合する。道具２００を使用して保持器１２にトルクを加えると、今度はそれがトルクを骨ねじ構成物１０の駆動インターフェース１５（すなわち上方ソケット領域５２の内部駆動構造物６０とアンカーヘッド１６の外部駆動構造物２０と）から伝達して、アンカー１４を骨要素内へと駆動する。保持器１２とアンカー１４の間の構成物１０の駆動インターフェース１５は、アンカーヘッド１６に直接トルクを加えるよりもむしろ、保持器１２にトルクを加えることによって、アンカー１４が駆動されることができるようにする。
【００２２】
トルクがアンカー１４ではなく保持器１２に加えられるので、より堅固で使いやすいインターフェースがもたらされる。既に述べたように、従来型構成物では、インターフェースは一般に、アンカーヘッド内に形成される内部六角である。この内部六角は、アンカーヘッドの寸法制限のためにしばしば小型化される。この小型化インターフェースは、トルクを加えてアンカーを骨要素内に駆動するとき、剥離または過剰摩耗するという傾向を有した。さらに、従来型内部六角はまた、アクセスが困難であり、対応する道具がヨーク内に挿入されるとき、時として視界から隠れることすらある。
【００２３】
本構成物１０は、道具を駆使してアンカーヘッドの小さな露出部分内に形成された内部六角にアクセスする際の困難さを解消する。本構成物１０はまた、道具と保持器１２の間により大きなインターフェースをもたらして（道具とアンカーに対して）、インターフェースの構造的完全性を高める。さらに、内部六角がもはやアンカー１４のヘッド１６に形成されないので、アンカー１４のヘッド１６と保持器１２を小型化して、構成物１０の侵襲性を最小限に抑えることができる。
【００２４】
再度図１１及び１２を参照すると、道具２００の一実施形態を図示している。道具２００は一般に、第１端部２０４と第２端部２０６を有するシャフト２０２を含む。第２端部２０６は取付構造物２０８を含む。取付構造物２０８は、トルクを骨ねじ構成物１０（１００）に加えるように、ハンドル（図示しない）または他の駆動デバイスに結合するように構成される。
【００２５】
道具２００はまた、道具２００の第１端部２０４に位置する駆動構造物２１０も含む。駆動構成物２１０は、保持器１２（１１２）の第１受取領域３４（１３４）と係合するように寸法決めされ、構成される。図示する実施形態では、駆動構造物は凸状前面２１４と側面２１６（１つの側面しか示さない）とを有する。駆動構造物の前面２１４には凹部２１２が形成される。凹部２１２は、アンカー１４のヘッド１６に対応する形状にされ、凸状前面２１４は、第１受取領域３４の凹状構成に対応する形状にされる。凹部２１２と凸状前面２１４は、駆動構造物２１０が第１受取領域３４内に完全に着座する。
【００２６】
側面２１６に形成された切込２２０は、側面２１６の両端部でリップ２１８を画定する。リップ２１８は、駆動構造物２１０を第１受取領域３４内へと挿入するとき、道具２００を保持器１２に関して案内し、位置合わせする助けとなる。側面２１６の切込２２０は、第１受取領域３４内に形成されたねじ切特性に対して隙間をもたらす。ここに図示する実施形態では、切込２２０は、保持器１２の第１及び第２腕部２６（１２６）、２８（１２８）（図２）に対応するように寸法決めされ、構成される。
【００２７】
次に図５及び６を参照すると、アンカー１４が一旦骨要素に固定されると、道具２００は保持器１２の第１受取領域３４から除去される。解放力が、例えば保持器１２をアンカー１４から離れた方向（図６の矢印Ｂによって表す）に引くことによって、アンカー１４と保持器１２に加えられる。この時点で、連結ロッド５０を、第１受取領域３４内に位置決めし、またはしなくてもよい。連結ロッド５０が第１受取領域内に少なくとも部分的に固定される場合、使用者は連結ロッドを引いて、解放力を加えることができる。解放力は、アンカーのヘッド１６を、上方ソケット領域５２の内部駆動構造物６０から解放し、または脱係合させる。次いでアンカー１４のヘッド１６が、保持器１２の第２受取領域４４の下方ソケット領域５４内に位置決めされる。
【００２８】
次いで図７及び８を参照すると、下方ソケット領域５４は、保持器１２がアンカー１４の縦軸Ｂ−Ｂに対して旋回またはスイベル回転（破線で示す）できるようにする球状構造である。保持器１２は旋回させることができて、アンカー１４が所望の位置内へと駆動された後、連結ロッド５０を保持器１２の第１受取領域３４内に配置する助けとなる。好ましくは、骨ねじ構造物１０は、保持器１２がアンカー１４の縦軸Ｂ−Ｂに対して、任意の方向で０から５０度、より好ましくは任意の方向で０から３０度の間の角度Ｄで旋回できるようにするよう構成される。言い換えれば、好ましくは、保持器１２とアンカー１４は、０から１００度の間の、より好ましくは０から６０度の間のある角度位置から反対の角度位置までの自在型範囲の動きを有する。
【００２９】
なお図７及び８を参照すると、連結ロッド５０は、保持器１２の第１受取領域３４内に位置決めされる。一部の手術処置のこの時点で、アンカー１４は、保持器１２を、連結ロッド５０を配置するために旋回することが必要であるか否かに応じて、上方ソケット領域５２内に未だ位置決めされていてよい。連結ロッド５０を第１受取領域３４内に固定し、アンカー１４を保持器１２に対して一定位置にロックするために、固定部材４０が保持器１２に結合される。
【００３０】
ここに図示する図２〜８の実施形態では、固定部材４０は、保持器１２の本体部分３０から外向きに延びる第１及び第２腕部２６、２８に結合するＴ字型ねじ切部材である。第１及び第２腕部２６、２８は、少なくとも部分的に保持器１２の第１受取領域３４を画定する。第１及び第２腕部２６、２８それぞれは、Ｔ字型ねじ切部材４０に対応するスロット付構造物４２を含む。ここに図示する実施形態では、スロット付構造物４２は、腕部２６、２８の対向する内側表面５６、５８上に形成される。Ｔ字型ねじ切部材４０は、腕部２６、２８の内部ねじ山４２と対合する対応するＴ字型ねじ切調整ねじである。
【００３１】
固定部材４０は、保持器１２内へと駆動されて、連結ロッド５０を、保持器１２の第１受取領域３４内に着座させる。固定部材４０が保持器１２に対して回されるにつれて、固定部材４０は、スロット付構造物４２に沿って下向きに動き、連結ロッド５０と接触して、連結ロッド５０をアンカー１４のヘッド１６に押し付ける。アンカー１４が、上方ソケット領域５２の内部駆動構造物６０から前もって脱係合されていない場合、交代で連結ロッド５０が、アンカー１４を上方ソケット領域５２から下方ソケット領域５４へと移動するように強いる。
【００３２】
すべての構成要素（すなわち保持器１２、アンカー１４、及び連結ロッド５０）を相互に対してロックするために、使用者は、固定部材４０が締められ、完全に着座されるまで、固定部材４０を第１受取領域３４内で下向きに駆動し続ける。固定部材４０が締められるにつれ、連結ロッド５０はアンカー１４のヘッド１６に接触し、押し付けられる。連結ロッド５０は、アンカー１４のヘッド１６が下方ソケット領域５４の底端部６４に押し込められるように、アンカー１４に荷重を掛ける。保持器１２、アンカー１２、及び連結ロッド５０のそれぞれが、ここで相互に対して一定位置にロックされる。
【００３３】
なお図７及び８を参照すると、本開示のアンカー１４は、保持器１２とアンカー１４の間の相対角度Ｄにかかわらず均等なロック力で、保持器１２に対して任意の所望の一定位置で（すなわち任意の所望角度Ｄで）ロックするように構成される。特に、アンカー１４のヘッド１６は、下方ソケット領域５４の底端部６４と接触する下方球状部分６５を有する。下方球状部分６５は、ヘッド１６に形成されたフラット２４の下に位置し、アンカー１４のヘッド１６と保持器１２の底端部６４との間の全表面接触をもたらす。全表面接触は、保持器１２とアンカー１４の選択された相対角度にかかわらず全体に均等なロック力をもたらす。
【００３４】
次いで図９及び１０を参照すると、骨ねじ構成物１００の第２実施形態を図示している。これまでの構成物と同様に、第２構成物１００も全体として保持器１１２と、アンカー１１４と、保持器に加えられたトルクをアンカーに伝達して、骨要素などの対象物に構成物を固定する駆動インターフェース１１５とを含む。
【００３５】
保持器１１２は、第１受取領域１３４と第２受取領域１４４を含む。第２受取領域１４４は、これまでの実施形態と同様、上方ソケット領域と下方ソケット領域（図示しない）を含む。保持器１１２に形成された内部駆動構造物１６０と、アンカー１１４のヘッド１１６に形成された外部駆動構造物１２０とは、骨ねじ構造物１０の駆動インターフェース１１５を画定する。
【００３６】
第２実施形態では、この構成物は、最初にアンカー１１４のヘッド１１６を保持器１１２の第２受取領域１４４内に位置決めすることによって組み立てられる。アンカー１１４の先端は、第１受取領域１３４からまた第２受取領域１４４から降ろすことができ、あるいはアンカー１１４のヘッド１１６を第２受取領域１４４内に挿入することもできる。次いで保持リング１４６が、第２受取領域１４４の底部に形成された溝１４３内に位置決めされる。次いで保持リング１４６を、保持器１１２に溶接し、結合し、または他の方法で恒久的または一時的に固定して、アンカー１１４のヘッド１１６を第２受取領域１４４内で捕らえることができる。
【００３７】
それとは対照的に、第１構成物では、第２受取領域の底端部６４が、アンカー１４のヘッド１６が第２受取領域４４内に直接挿入されることができるようにするよう寸法決めされていないので、アンカー１４は第１受取領域３４からしか降ろすことができない。
【００３８】
図９及び１０の第２構成物１００をなお参照すると、連結ロッド５０を第１受取領域１３４内に固定し、アンカー１１４を保持器１１２に対して一定位置でロックするために、固定部材１４０が保持器１１２に結合される。
【００３９】
第２構成物１００のここに図示する固定部材１４０は、保持器１１２の第１及び第２腕部１２６、１２８に結合するねじ切部材である。第１及び第２腕部１２６、１２８のそれぞれは、ねじ切部材１４０に対応するねじ山１４２を含む。図示する実施形態では、ねじ山１４２は、腕部１２６、１２８の内側表面に形成された内部ねじ山である。ねじ切部材１４０は、腕部１２６、１２８の内部ねじ山１４２と対合する対応する調整ねじまたはプラグである。
【００４０】
これまでの実施形態と同様に、すべての構成要素（すなわち保持器１１２、アンカー１１４、及び連結ロッド５０）を相互に対してロックするために、使用者は、固定部材が締められ、完全に着座されるまで、固定部材１４０を第１受取領域１３４内で駆動する。固定部材１４０が締められるにつれて、連結ロッド５０がアンカー１１４のヘッド１１６に押し付けられる。連結ロッド５０は、アンカー１１４のヘッド１１６が保持リング１４６に押し付けられるように、アンカー１１４に荷重を掛ける。保持器１１２、アンカー１１４、及び連結ロッド５０のそれぞれが、ここで相互に対して一定位置となる。
【００４１】
本開示の各実施形態で、トルクは、より堅固で使用しやすいインターフェースをもたらすように、アンカー１４、１１４ではなく保持器１２、１１２に加えられる。ここに開示するインターフェースは、アンカーヘッドの外部表面に位置し、したがって寸法が従来型の内部六角設計のものよりも大きいことから、摩耗と剥離の発生とを軽減する。また、骨ねじの内部六角にアクセスする問題も解消される。それどころか、図１１及び１２に図示する道具２００は、第１受取領域３４、１３４と単純かつ容易に係合して、アンカーを骨要素内に駆動する。
【００４２】
内部六角は、もはやアンカー１４、１１４のヘッド１６、１１６に形成されないので、アンカーのヘッドと保持器１１２を小型化して、構成物１０、１００の侵襲性を最小限に抑えることができる。さらに、本開示の各構成物は、すべての構成要素を相互に対して一定位置に固定する別個のロック部片に対する必要を解消する。別個のロック部片に対する必要を解消することによって、骨ねじ構成物１０、１００の全体の寸法及び外形がさらに縮小されて、安定化手術処置の侵襲性を最低限に抑えられる。しかし代替的実施形態では、保持器の内部駆動構造とアンカーの外部駆動構造とのここに開示する原理を、別個のロック部片を含む構成物に組み込むこともできる。
【００４３】
上の明細書は、本発明の完結した説明を提供するものである。本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、多くの本発明の実施形態を作ることができるので、本発明の特定の態様は、添付する特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本開示の原理による骨ねじ構成物の一実施形態の斜視図である。
【図２】手術駆動ステップ中で示す、図３に示す線２−２に沿った、図１の骨ねじ構成物の断面図である。
【図３】線３−３に沿った、図２の骨ねじ構成物の他の断面図である。
【図４】線４−４に沿った、図３の骨ねじ構成物の上断面図である。
【図５】駆動ステップから手術ロックステップへの移行中で示す、図６に示す線５−５に沿った、図１の骨ねじ構成物の断面図である。
【図６】線６−６に沿った、図５の骨ねじ構成物の他の断面図である。
【図７】手術ロックステップ中で示す、図８に示す線７−７に沿った、図１の骨ねじ構成物の断面図である。
【図８】線８−８に沿った、図７の骨ねじ構成物の他の断面図である。
【図９】本開示の原理による骨ねじ構成物の他の実施形態の分解斜視図である。
【図１０】図９の骨ねじ構成物の組立斜視図である。
【図１１】本開示の原理による骨ねじ構成物に使用することができる駆動具の斜視図であり、駆動具を骨ねじ構成物から外して示す。
【図１２】骨ねじ構成物に係合して示す図１１の駆動具の斜視図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０  骨ねじ構成物
１２  保持器
１４  アンカー
１５  駆動インターフェース
１６  アンカーのヘッド
１８  シャンク
２０  外部駆動構造物
２２  外側表面
２４  外部フラット
２６  第１腕部
２８  第２腕部
３０  本体部分
３２  保持体
３４  保持器の第１受取領域
３６  第１端部
３８  第２端部
４０  固定部材
４２  スロット付構造物
４４  第２受取領域
５０  連結ロッド
５２  上方ソケット領域
５４  下方ソケット領域
５６  内側表面
５８  内側表面
６０  内部駆動構造物
６２  多角形状構造物
６３  内部フラット
６４  底端部
６５  下方球状部分
１００  骨ねじ構成物
１１２  保持器
１１４  アンカー
１１５  駆動インターフェース
１１６  アンカーのヘッド
１２０  外部駆動構造物
１２６  第１腕部
１２８  第２腕部
１３４  保持器の第１受取領域
１４０  固定部材
１４２  ねじ山
１４３  溝
１４４  第２受取領域
１４６  保持リング
１６０  内部駆動構造物
２００  道具
２０２  シャフト
２０４  第１端部
２０６  第２端部
２０８  取付構造物
２１０  駆動構造物
２１２  凹部
２１４  凸状前面
２１６  側面
２１８  リップ
２２０  切込
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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