(57)【要約】【課題】【解決手段】ディスプレイドラムを備える投与装置であって、ａ）投与すべき製剤の受容ユニットを有するハウジング１、２と、ｂ）製剤を移送するため移送方向Ｖに向けてハウジング１、２に対して動かすことができる第一の移送部材１１と、ｃ）ハウジング１、２、及び第一の移送部材１１に対して回転可能に可動である一方にて、第一の移送部材１１と第一の螺着係合状態にて移送方向Ｖに向けて且つ移送方向Ｖに対して反対方向にハウジング１、２に対して動かすことができると共に、移送方向Ｖに対して反対方向に第一の移送部材１１に対して平行移動可能に動かすことができる第二の移送部材１２と、ｄ）製剤の投薬量を調節することができる投薬量設定装置であって、製剤の投薬量を表示するため、ディスプレイドラム１７を包含し、上記ディスプレイドラム１７は第二の螺着係合状態にて移送方向Ｖに向け且つ移送方向Ｖに対して反対方向に平行移動可能に可動である一方にて、ハウジング１、２に対して回転可能に可動である、上記投薬量設定装置と、ｅ）第一の移送部材１２及びディスプレイドラム１７を連結係合状態にて捩れ抵抗の態様にて相互に接続し、上記連結係合状態は投与装置を起動させることにより解放可能である連結要素２０ないし２２とを備える、投与装置が開示されている。
2008529687.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスプレイドラムを備える投与装置において、
ａ）投与すべき製剤の受容部を備えるケーシング（１、２）と、
ｂ）製剤を移送するためケーシング（１、２）に対して移送方向（Ｖ）に向けて動かすことができる第一の移送部材（１１）と、
ｃ）ケーシング（１、２）及び第一の移送部材（１１）に対して回転可能に第一の移送部材（１１）と第一の螺着係合状態にてケーシング（１、２）に対して移送方向（Ｖ）に向けて且つ移送方向（Ｖ）に対して反対方向に動かすことができると共に、第一の移送部材（１１）に対し移送方向（Ｖ）の反対方向に平行移動可能に動かすことができる第二の移送部材（１２）と、
ｄ）製剤の投薬量を設定するために使用することができ、また、製剤の投薬量を表示するディスプレイドラム（１７）を備える投薬量設定手段とを備え、前記ディスプレイドラムは、ケーシング（１、２）に対して回転可能に第二の螺着係合状態にて且つ移送方向（Ｖ）に向けて且つ移送方向（Ｖ）に対して反対方向に平行移動可能に動かすことができ、
ｅ）第一の移送部材（１２）及びディスプレイドラム（１７）を回転しないよう固定された状態にてカプラー係合状態に互いに接続し、カプラー係合状態は、投与装置を起動させることにより解放させることができるカプラー（２０ないし２２）を備える、投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、カプラー（２０ないし２２）は、第一のカプラー部材（２１）と、第二のカプラー部材（２２）と、第二のカプラー部材（２２）を緊張させて第一のカプラー部材（２１）とカプラー係合状態にするばね（２０）とを備えることを特徴とする、投与装置。
【請求項３】
請求項２に記載の投与装置において、ディスプレイドラム（１７）は、回転しないよう固定された状態にてカプラー部材（２１、２２）の一方と接続されるか又はカプラー部材（２１、２２）の１つを形成することを特徴とする、投与装置。
【請求項４】
請求項２又は３の何れかに記載の投与装置において、ばね（２０）は、第二のカプラー部材（２２）を緊張させて移送方向（Ｖ）に向け又は好ましくは移送方向（Ｖ）に対して反対方向にカプラー係合状態にすることを特徴とする、投与装置。
【請求項５】
請求項２ないし４の何れか１つの項に記載の投与装置において、第二の移送部材（１２）及び第二のカプラー部材（２２）は、共通の軸線Ｌに沿って平行移動可能に動かすことができることを特徴とする、投与装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の投与装置において、カプラー係合状態は、確実係止係合状態であることを特徴とする、投与装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の投与装置において、第二の移送部材（１２）に対する起動要素（３０）を備え、ディスプレイドラム（１７）及び第二の移送部材（１２）の少なくとも一方は、起動要素（３０）に対して回転可能であることを特徴とする、投与装置。
【請求項８】
請求項２と組み合わせた請求項７に記載の投与装置において、第二の移送部材（１２）を起動する起動要素（３０）は、ケーシング（１、２）及び第一のカプラー部材（２１）の少なくとも一方に対して動かすことができ且つ、第二のカプラー部材（２２）に連結され、第二の移送部材（１２）を起動させることにより発生されて、好ましくは、移送方向（Ｖ）に向けて実行される動きの間、該第二の移送部材は、第二のカプラー部材（２２）をカプラー係合状態から脱するように動かすようにしたことを特徴とする、投与装置。
【請求項９】
請求項８に記載の投与装置において、カプラー係合状態が解放されると、起動要素（３０）は、該起動要素が更に動かされた際、ディスプレイドラム（１７）を従動させる係合状態に進むようにしたことを特徴とする、投与装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の投与装置において、起動要素（３０）は、カプラー係合状態が解放されたときにのみディスプレイドラム（１７）との係合状態に進むようにしたことを特徴とする、投与装置。
【請求項１１】
請求項８ないし１０の何れか１つの項に記載の投与装置において、カプラー係合状態が解放されると、起動要素（３０）は、第二のカプラー部材（２２）を介して第二の移送部材（１２）とのアクティブな接続状態になるように進み、該接続状態において、起動要素が更に動かされたとき、第二の移送部材（１２）を従動させることを特徴とする、投与装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の投与装置において、移送方向（Ｖ）に向けて長さが可変である均等化手段（２０、２２、２３）であって、カプラー係合状態が存在するとき、第二の移送部材（１２）を回転しないよう固定された状態にてディスプレイドラム（１７）と接続する前記均等化手段を備える、投与装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の投与装置において、ばね（２０）が設けられ、均等化手段（２０、２２、２３）の長さは、ばね（２０）のばね力に抗して減少させることができることを特徴とする、投与装置。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の投与装置において、均等化手段（２０、２２、２３）は、入れ子式構造体を形成することを特徴とする、投与装置。
【請求項１５】
請求項１２ないし１４の何れか１つの項に記載の投与装置において、均等化手段（２０、２２、２３）は、前進方向（Ｖ）に向けて互いに重なり合い且つ互いに対して回転しないよう固定されて案内される少なくとも２つの均等化構造体（２２、２３）を備え、カプラー係合状態が存在するとき、均等化構造体（２２、２３）の一方は、回転しないよう固定された状態にてディスプレイドラム（１７）と接続され、その他方は、回転しないよう固定された状態にて第二の移送部材（１２）と接続されることを特徴とする、投与装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の投与装置において、移送方向（Ｖ）に向けて均等化構造体（２２、２３）の一方に作用し且つ、移送方向（Ｖ）に対して反対方向に均等化構造体（２２、２３）の他方に作用するばね（２０）が設けられることを特徴とする、投与装置。
【請求項１７】
請求項２と組み合わせた請求項１５又は１６に記載の投与装置において、第二のカプラー部材（２２）は、均等化構造体（２２、２３）の一方を形成することを特徴とする、投与装置。
【請求項１８】
請求項２と組み合わせた請求項１５ないし１７の何れか１つの項に記載の投与装置において、均等化手段（２０、２２、２３）のばね（２０）は、カプラー（２０ないし２２）のばね（２０）であることを特徴とする、投与装置。
【請求項１９】
請求項１ないし１８の何れか１つの項に記載の投与装置において、案内部が設けられ、該案内部によって第一の移送部材（１１）を前進方向（Ｖ）に向けて移送軸線（Ｌ）に沿って案内し又は案内することができ、案内部は、両回転方向に対してケーシング（１、２）に対して回転することができないようにしたことを特徴とする、投与装置。
【請求項２０】
請求項１ないし１９の何れか１つの項に記載の投与装置において、第一の移送部材（１１）と係合したとき、第一の移送部材（１１）が移送方向（Ｖ）に対して反対方向に動くのを防止し得るように保持手段（５）が設けられることを特徴とする、投与装置。
【請求項２１】
請求項１ないし２０の何れか１つの項に記載の投与装置において、第一の移送部材（１１）は、ピストンロッドであることを特徴とする、投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、医薬、診断薬又は化粧用製品とすることのできる流体製剤を投与する装置に関する。本発明は、自己投与にて使用されることが好ましいが、本発明は、これにのみ限定されず、医療訓練を受けたスタッフによって投与するときにも使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
医療訓練を受けていない人が作用剤を例えば自分自身に投与する治療法において、使用される投与装置は、簡単であり、しかも、確実に取り扱うことができるものでなければならない。特に、投与すべき製剤の投薬量を設定することを許容する装置において、設定された投薬量が明確に表示されることを保証することが必要である。本発明の好ましい適用分野である、糖尿病治療法において、インスリンを自分自身に投与する人は、視力が損なわれていることがあることも考慮しなければならず、このため、設定された投薬量は特に、投薬量目盛りにて明確に且つ確定的に読み取ることができなければならない。投薬量目盛りが回転状態で且つ平行移動可能に動かすことのできるディスプレイドラムに配設される場合、投薬量目盛りは、ディスプレイドラムに沿って且つディスプレイドラムの回転方向に向けて伸びることができるから、このことは、優れた読み取り可能性をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上述した型式の装置は、例えば、国際公開明細書９９／３８５５４  Ａ１号から既知である。これらの装置は、複雑であり且つ、ピストンロッドによって一方向に回転する動きを許容するが、反対方向への動きは阻止し、また、更に、伝達すべきであり又はそのときのみ伝達することができるトルクに対して調節しなければならない回転ブロックを必要とする。
【０００４】
上述した型式の極めて簡単な装置は、国際公開明細書０３／０７５９８５  Ａ１号から既知である。しかし、国際公開明細書９９／３８５５４号の装置の場合と同様に、該装置は、共に自己係止型でないように形成され、このため、少量の投薬量が設定されたとき、ディスプレイドラムの短いストロークのみが提供されるようにする２つのスピンドル駆動体を必要とする。
【０００５】
本発明の１つの目的は、上述した型式の投与装置、すなわち、ディスプレイドラムと、スピンドル駆動体とを備え、簡単な設計とされ且つ、このため経済的に提供することができるが、製剤の投薬量が設定されるとき、移送手段の送り出しストロークとディスプレイドラムの調節動きとの間にて増速し又は適用可能な場合、減速することに関して投与の必要性に柔軟に適応することができる投薬装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、製剤の受容器と、製剤を移送する移送手段と、投与すべき製剤の投薬量を設定し且つ設定された製剤の投薬量を表示する投薬量設定手段とを備える、流体製剤を投与する装置に関する。ケーシングは、製剤の受容器、好ましくは、製剤が充填された容器の受容器を形成する。しかし、原理上、受容器は、またそれ自体が製剤容器を直接形成するものとしてもよい。移送手段は、ケーシングに対して移送方向に向けて動かし設定された製剤の投薬量を製剤の投薬量に従って予め設定された移送ストロークにて送り出すことのできる第一の移送部材を備えている。移送ストロークは、第一の移送部材による移送方向への平行移動の動きであることが好ましく、好ましくは、移送軸線に沿った直線状の動きであるものとする。第一の移送部材は、特に、ピストンロッドとして形成することができ、該ピストンロッドは、かかる実施の形態において、例えば、ピストンと単一物として形成された移送手段のピストンと接続され、又はピストンにねじ込まれ又は掛止めされ、又は移送ストロークの間、ピストンの後側部に対してルーズに押される。移送手段は、第一の移送部材との第一の螺着係合状態にある第二の移送部材を備え、この場合、移送手段は、第一の移送部材及びケーシングに対して回転させ、製剤の投薬量を設定し且つ、ケーシングに対して移送方向に向けて平行移動状態に動かし設定された製剤の投薬量を送り出すことができる。移送手段が好ましいように、製剤を移送する軸方向に可動のピストンを備える場合、第一の移送部材は、特にピストンロッドを形成することができる。かかる実施の形態において、しかし、第一の移送部材は、最初に第二の移送部材による移送する動きにより、ピストンロッドに伝達する伝達部材とすることもできる。
【０００７】
ディスプレイドラムは、第二の螺着係合状態にてケーシングに対して回転させ且つ、移送方向に向けて、また移送方向に対して反対方向に平行移動状態に動かすことができる。ディスプレイドラムは、ケーシングと又は該ケーシングと接続された中間構造体との第二の螺着係合状態にあることが好ましい。第二の螺着係合状態が中間構造体と共に形成される場合、該中間構造体は、ケーシングと接続し、投薬量が設定されるとき、又は移送する動きの間、又は好ましくはその双方の場合、該中間構造体がケーシングに対して動かないようにすることが好ましい。
【０００８】
本発明に従って、該装置は、ディスプレイドラムを第二の移送部材に回転しないよう固定状態にて連結するカプラーも備えており、回転に対して固定状態に連結するためにカプラーにより形成されたカプラー係合状態は、装置が投与のため起動されたとき、自動的に解放される。望ましくは、第二の移送部材の移送ストロークが開始する前に、カプラーの係合状態が解放されるものとする。第二の移送部材は、移送方向に向けて且つ移送方向に対して反対方向に動かすことができるため、該第二の移送部材は、第一の移送部材と共に第一のスピンドル駆動体を形成し、また、製剤の投薬量が設定される間、解放可能なカプラー係合状態を介してディスプレイドラムに連結され、２つのスピンドル駆動体、すなわち第二の移送部材が形成された第一のスピンドル駆動体と、ディスプレイドラムが形成された第二のスピンドル駆動体のねじピッチは広い範囲に亙り互いに簡単に変化させることができる。このように、ディスプレイドラムが形成されたスピンドル駆動体は、特に大きいねじピッチを示し、また、第二の移送部材が形成されたスピンドル駆動体は、特に小さいねじピッチを示すことができる。このように短い移送ストロークを長いディスプレイストロークと組み合わせることができる。このように、第二の螺着係合状態におけるねじピッチは、第一の螺着係合状態におけるねじピッチの例えば、３倍、４倍又は５倍、大きいものとすることができる。
【０００９】
移送部材間の螺着係合状態は、自己係止であることが好ましく、該自己係止は、螺着係合状態にあるねじピッチを十分に小さく形成することにより望ましいように実現される。これに代えて又は追加的に、解放可能な係止係合状態は、移送ストロークの間、第二の移送部材が望ましくない回転動きを行うのを阻止することができる。かかる係止係合状態の回転係止位置の角度距離は、投薬量を１つの設定可能な単位量だけ増大又は減少させることに相応する。
【００１０】
好ましい実施の形態において、カプラーは、ばねによってカプラー係合状態となるように緊張され、この目的のため、第一のカプラー部材と、第二のカプラー部材と、これらのカプラー部材をカプラー係合状態にて共に緊張させるばねとを備えている。移送ストロークを実行するのに必要な力が手操作にて加えられる少なくとも実施の形態において、カプラー係合状態は、移送ストロークのため加えられる力によって解放されることが好ましい。移送ストロークを生成する起動力は、移送方向に向けて加えられることが望ましく、また、ばねは、カプラー部材の１つを移送方向に向けて又は好ましくは移送方向に対して反対方向に緊張させ、他方のカプラー部材とカプラー係合状態にするものとする。カプラー係合状態、すなわちカプラー部材によって確立された回転ブロックは、純然たる摩擦係止状態に基づくものとすることができるが、確実係止状態に基づくものであることが好ましく又は少なくともカプラー部材間の確実係止接続部を備えるものとする。カプラー係合状態は、カプラー部材の一方が他方に対して実行する移送方向に向けた動きにより解放されることが好ましい。望ましくは、カプラー部材の一方は、カプラー係合状態を脱して移送軸線に沿って移送方向に向けて他方に対して動くことができるようにする。
【００１１】
起動する場合、装置は、起動されたとき、カプラー係合状態を解放する起動要素を備えている。ディスプレイドラム及び第二の移送部材の少なくとも一方、好ましくは、ディスプレイドラム、更により好ましくは、第二の移送部材を起動要素に対して回転させることができる。起動要素は、２つのカプラー部材の一方と恒久的に接続されることが好ましい。起動要素は、関連するカプラー部材と接続され、関連するカプラー部材がカプラー係合状態を脱して動く方向に向けて且つその反対方向に向けて、該起動要素が動くことができないようにすることが好ましい。起動されたとき、起動要素は、カプラー部材の他方に対して接触するよう押されることが好ましい。起動要素及びカプラー部材の他方は、接触するための低摩擦接触領域を形成することが好ましく、起動接触状態にて生じるであろう相対的な回転に対して極めて僅かな摩擦力が対抗するようにする。
【００１２】
カプラーのばねは機械的ばねであることが好ましい。該ばねは、圧力ばねとして作用することが望ましい。しかし、これと代替的に、該ばねは、例えば、張力ばねとして作用することもでき、該張力ばねのばね力は、カプラー部材を引き付けてカプラー係合状態となるようにする。圧力ばねとしてのその好ましい実施の形態において、該ばねは、一方にてカプラー部材の一方に対して作用し、他方にて第二の移送部材に対して作用することが好ましい。圧力ばねとして、該ばねは、これと代替的に、例えば、加圧した空気ばねのような加圧した気体ばねとして形成することもできる。
【００１３】
好ましい実施の形態において、長さが移送方向に向けて可変である均等化手段が設けられる。該均等化手段は、カプラー係合状態が存在するとき、第二の移送部材をディスプレイドラムと回転しないように固定された状態に接続する。該均等化手段は、ばねを備え、該ばねは、均等化手段の長さをばねの復帰弾性力に抗してのみ減少させることができるように配置されることが好ましい。該ばねは、機械式ばねとして形成されることが好ましいが、原理上、空圧ばねとすることもできる。カプラーのばねに関して上述したことは、均等化手段のばねにも同様に当て嵌まる。該ばねは、特に、カプラーに関して説明したばねとすることができる。
【００１４】
しかし、次善の策ではあるが、カプラーのばねに加えて、長さを均等にする作用を果たすばねを設けることもできる。
均等化手段は、移送方向に向けて互いに重なり合い、案内され、互いに回転しないよう固定された少なくとも２つの均等化構造体を備えることが好ましい。該少なくとも２つの均等化構造体は、互いに直接回転状態に案内されることが好ましい。カプラー係合状態が存在するとき、均等化構造体の一方は、ディスプレイドラムと回転しないよう固定された状態に接続され、他方の均等化構造体は、第二の移送部材と回転しないよう固定された状態に接続される。好ましい実施の形態において、均等化手段は、入れ子式部分として形成される。かかる実施の形態において、均等化構造体の各々は、移送方向に向けて伸びる入れ子式部分を形成する。望ましい実施の形態において、均等化手段のばねは、移送方向に向けて均等化構造体の一方に支持され、均等化構造体の他方は、移送方向に対して反対方向に支持され、ばね力は、均等化構造体を駆動して分離させようとする。好ましくは、均等化手段は、移送方向に向けて互いに対して動かすことができる正確に２つの均等化構造体のみを備えるものとする。望ましくは、均等化構造体は、それ自体、移送方向に向けて剛性であるが、それ自体、移送方向に向けて弾性を示すようにしてもよく、別個のばねを廃止することさえも可能である。このように、均等化手段は、同時に、カプラー部材の一方とすることもできるベローズとして形成することも確実に可能である。
【００１５】
均等化手段は、カプラーと組み合わせることが特に望ましい。ディスプレイドラムと第二の移送部材との間の回転固定の接続状態を維持することが望ましいが、均等化手段は、それ自体、独立的であるときにも望ましい、すなわち請求項１の特徴ａ）ないしｄ）を備えるが、特徴ｅ）は備えない装置にとって望ましい。
【００１６】
１つの好ましい実施の形態において、装置は、回転固定された第一の移送部材を移送方向に向けて直線状に案内する案内部を備えている。望ましくは、かかる第一の移送部材により、移送線にて順序的に配置されたピストン、例えば、移送部材にトルクを伝達することができないようにする。
【００１７】
第一の移送部材と係合しているとき、第一の移送部材が移送方向に対して反対方向に動くのを阻止する保持手段が設けられることが好ましい。保持手段及び第一の移送部材は、保持手段とのその協働に関する限り、特に、歯車ラックペンから既知の態様にて形成することができる。このように、第一の移送部材は、例えば、少なくとも１列の鋸歯状歯を備える歯車ラックとして形成することができ、保持手段の弾性的に曲がる保持舌状体が該鋸状歯と係合し、第一の移送部材が移送方向に対し反対方向に動くのを阻止するが、第一の移送部材が移送方向に向けて動くのを許容するようにする。
【００１８】
該装置は、望ましくは、注射針によって皮下的に投与するため、また無針圧力注射器用の注射装置とすることができる。注射装置は、注射ペンであることが好ましい。保持手段に関して既に説明したように、装置は、歯車ラックペンの態様にて形成することができるが、第一の移送部材は、組み合わさった歯−ねじラックとして形成されるか又は少なくとも相応する部分を備えるものとする。その簡単な設計、従って妥当な価格のため、装置は、製剤容器が空になったときに処分される使い捨て型装置として提供することもできる。
【００１９】
本発明の好ましい特徴は、従属請求項及びそれらの組み合わせにも記載されている。
本発明の一例としての実施の形態について以下に、図面に基づいて説明する。一例としての実施の形態により個別に且つ、特徴の任意の組み合わせにて開示された特徴は、請求項の主題事項及び上述した実施の形態を望ましいように発展させるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１には、流体製剤、例えば、インスリン、骨粗鬆症処方薬、又は成長ホルモンを投薬量ずつ投与する装置が示されている。該装置は、細長い注射ペンとして形成されている。該装置は、その基端側ケーシング部分２を見ることができるケーシングを備えている。キャップ４が末端のケーシング部分をカバーしている。該装置は、投与すべき製剤投薬量が設定された後又は製剤が投与された後にとる当初の状態にある。製剤の投薬量を設定する投薬量設定部材１８及び窓部７を備える投薬量ディスプレイを見ることができる。窓部７は、ケーシング部分２の開口として形成され、また、例えば、拡大器のような透明なカバーによってカバーされている。原理上、窓部７は、単に開口とし、投薬量設定部材１８によって設定された投薬量を該開口を通して投薬量目盛りにて読み取ることができるようにしてもよい。図１の当初の状態にあるとき、投薬量ディスプレイは、投薬量「零」を示す。円板形状の起動要素３０は装置の基端を形成する。
【００２１】
図２には、図１と同一の図におけるのと同一であるが、装置を使用して注射する毎に投与することのできる最大製剤投薬量である製剤の投薬量が設定された後の装置が示されている。投薬量ディスプレイにて読み取ることができるように、最大の製剤投薬量は、例えば、製剤の８０投薬量単位量に相応する。投薬量設定部材１８は、回転ノブとして形成される。投薬量は、投薬量設定部材１８の回転投薬量設定の動きによって設定される。回転投薬量設定の動きは、ディスプレイドラム１７を装置の中央長手方向軸線に沿ってケーシング部分２外に回転させる。投薬量目盛りがディスプレイドラム１７の外周領域にて周方向スパイラル状に配設されている。ディスプレイドラム１７は、中央長手方向軸線Ｌの回りにて周方向スパイラル状に設けられており、ケーシング部分２の相応する内ねじと螺着係合したねじ１９を有し、ディスプレイドラム１７は、ケーシング部分２に対するスピンドル駆動体を形成する。中央長手方向軸線Ｌに対する螺着係合状態のピッチは、ディスプレイドラム１７が起動要素３０に対する圧力によってケーシング部分２内に押し込まれたとき、自己係止状態が生じ得ないようにするのに十分に大きい。
【００２２】
図３には、図２の状態、すなわち最大投薬量設定状態にある装置が装置の中央長手方向軸線Ｌを含む長手方向断面図にて示されている。図４には、図１の状態、すなわち零投薬量設定状態にある装置が同一の長手方向断面図にて示されている。一方、図５には、最大投薬量設定状態にある装置の基端部分の同一であるが、拡大した長手方向断面図にて示されている。
【００２３】
末端ケーシング部分１及び該末端ケーシング部分と不可動に接続された基端ケーシング部分２は、装置のケーシング１、２を形成する。末端ケーシング部分１は、製剤にて充填され且つ、例えば、糖尿病治療用の注射ペンに対して既知のようなアンプルにより形成された受容器を形成する。アンプルの末端の出口は、隔膜によって密封されている。
【００２４】
長手方向軸線Ｌに沿って配置された注射カニューレが隔膜を通って突き出している。ピストンは、容器３内に受容され、ピストンは、長手方向Ｌに沿って出口に向けて移送方向Ｖの方向に動かすことができる。長手方向軸線Ｌは、装置の移送軸線も形成し、また、以下に移送軸線としても説明する。
【００２５】
ピストンロッドは、ピストンを移送軸線Ｌに沿って移送方向Ｖに沿って駆動する。ピストンロッドは、ピストンを備える移送手段の第一の移送部材１１と、第一の移送部材１１を駆動する第二の移送部材１２とを形成する。第一の移送部材１１は、図３、図４及び図５に示しされていない。参照番号「１１」は、その取り付けた位置を示す。第一の移送部材１１は、第二の移送部材１２と螺着係合状態にあり、移送軸線Ｌは螺着軸線である。第一の移送部材１１は、保持手段５とも係合しており、該保持手段５は、該保持手段が移送方向Ｖに向け又はその反対方向に向けて動くことができないようケーシング部分２と接続されている。保持手段５は、第一の移送部材１の長手方向溝と係合すると共に、第一の移送部材１が移送方向Ｖに対して反対方向に動くのをブロックする２つの保持舌状体を形成する。２つの溝と保持係合するため、第一の移送部材１には、各場合に１列の鋸歯状歯が設けられている。第一の移送部材１と保持手段５との間の協働は、既知の歯車ラックペンの協働と相応する。かかるペンの一例は、これに関して参考としたドイツ国特許明細書１０２  ３２  ４１１  Ａ１号に記載されている。
【００２６】
第一の移送部材１１は、移送軸線Ｌの回りにてケーシング部分２に対して回転することもできず、この場合、この目的のために形成された回転ブロックは、装置の全ての作用可能な状態にて両回転方向に向けた回転動きをブロックする。保持手段５は、同時に回転ブロックを形成することもでき、又は回転ブロックを追加的に設けることもできる。
【００２７】
第二の移送部材１２は、スリーブ形状であり、第一の移送部材１を取り囲み且つ、第一の移送部材１１における外ねじと螺着係合した内ねじ１３をその末端に有している。第一の移送部材１１における内ねじ１３及び外ねじは、相応する小さいねじピッチを有する精密ねじである。第二の移送部材１２は、同様に、その末端領域に移送ストッパ１４を形成する。該移送ストッパは、半径方向外方に突き出して、また、保持手段５によって形成された相手方ストッパ６と協働して第二の移送部材１２の移送する動きを制限し、このため、螺着係合によって、第一の移送部材１１の移送方向Ｖに向けた移送する動きを制限する。ストッパ１４は、相手方ストッパ６が移送軸線Ｌを取り囲むとき、周方向フランジ又は複数の個別のカム又は適用可能であれば、単に１つのカムによって形成することもできる。
【００２８】
移送部材１１、１２の間の螺着係合状態に加えて、ディスプレイドラム１７とケーシング部分２との間、すなわちディスプレイドラム１７の外ねじ１９とケーシング部分２の内ねじ９との間に、別の第二の螺着係合状態が形成される。移送軸線Ｌは、第二の螺着係合状態のねじ付き軸線でもある。環状空隙が第二の移送部材１２とケーシング部分２との間に残り、ディスプレイドラム１７は製剤が送り出されるとき、第二の螺着係合状態にてこの環状空隙に入り、投薬量が設定されるとき、この環状空隙から出る。ディスプレイドラムが入り且つ出るとき、該ディスプレイドラムは、ストッパ１４から離れて、平滑な第二の移送部材１２の外面領域の上を摺動する。このように、ディスプレイドラム１７は、両側部にて半径方向に案内され、一方にて第二の螺着係合部９、１９により、他方にて、第二の移送部材１２により案内される。ディスプレイドラム１７は、第二の移送部材１２を緊密に取り囲むため、ペンは、極めて細長い状態に維持することができる。
【００２９】
投薬量を設定するため、第二の移送部材１２は、カプラーを介して、回転しないよう固定された投薬量設定部材１８と接続されている。一方、投薬量設定部材１８及びディスプレイドラム１７は、スリーブ本体として単一物として形成される、すなわち、ディスプレイドラム１７は、細長い末端スリーブ部分として形成され、投薬量設定部材１８は、相対的に幅広であるが、軸方向に短い基端部分として形成される。
【００３０】
カプラーは、第一のカプラー部材２１と、第二のカプラー部材２２と、ばね２０とを備えている。該ばね２０は、スプライルばねとして形成され且つ、第二のカプラー部材２２を押して第一のカプラー部材２１とカプラー係合状態にする圧力ばねとして作用を果たす。カプラー係合状態にあるとき、カプラー部材２１、２２は、互いに確実係止状態にて接続され、移送軸線Ｌに対して回転しないよう固定される。第一のカプラー部材２１は、投薬量設定部材１８を形成するスリーブ本体１７、１８のスリーブ部分内に挿入され且つ、共に回転しないよう固定されたスリーブ本体１７、１８と接続されており、カプラー部材は軸方向に動くことができない。第一のカプラー部材２１は、カップの形状にて形成され、基端における基部と、基部から末端方向に向けて周方向に突き出す壁とを有している。このように、該第一のカプラー部材は、その基端にてスリーブ本体１７、１８を密封する。カプラー係合のため、第一のカプラー部材２１には、カプラーリブ、カム、溝２４又は同様のものが形成され、また、第二のカプラー部材２２には、互いに係合してカプラー部材２１、２２の一方が他方に対して回転するのを阻止する、相応する相手方溝、リブ又はカム２５又は同様のものが形成されている。例えば、係合要素として、カプラーリブ２４と、カプラー溝２５とから成る単に一対のものでも、勿論、原理上、カプラー係合のため十分である。
【００３１】
二重の機能の点にて、第二のカプラー部材２２は、第一の均等化構造体と、該第一の均等化構造体と協働する第二の均等化構造体２３として、カプラー部材２２を備える均等化手段の一部でもある。ばね２０は、一方にて、カプラーのカプラーばねとして、また、他方にて均等化手段の均等化ばねとして二重の機能も果たす。２つの均等化構造体２２、２３は、入れ子式部分を形成する。これらの構造体は、移送軸線Ｌに沿って移送方向Ｖに且つその反対方向に向けて互いに直線状に案内され且つ、回転しないよう固定され、均等化構造体２２は、内側入れ子式部分を形成し、また、均等化構造体２３は、外側入れ子式部分を形成する。回転ブロックのため、均等化構造体２２には、その外表面に案内要素２６が設けられ、均等化構造体２３には、その内表面に相手方案内要素２７が設けられている。案内要素２６、２７は、溝及びばね案内部の態様にて形成される。原理上、案内部は、単に１つの案内要素と、１つの相手方案内要素とにより形成することもできる。図３ないし図５に示したように、２つの均等化構造体２２、２３は、零投薬量設定状態にてほぼ完全に互いに重なり合う一方、最大投薬量設定状態にて軸方向重なり合いは最小程度であり、一方にて、ディスプレイドラム１７と投薬量設定部材との間、他方にて、ディスプレイドラム１７と第二の移送部材１２との間の回転固定された接続のみを依然として保証する。均等化構造体２３は、カップ形状をしており、末端の基部と、基部から周方向に向けて周方向に突き出すスリーブ壁とを有している。ばね２０は、移送方向Ｖに向けて均等化構造体２３の基部にて支持されている。ばね２０の軸方向案内部は、基部から中心方向にも突き出している。ばね２０は、該ばねが第二の移送部材１２に当接する迄、均等化構造体２３を移送方向Ｖに向けて押す。第二の移送部材１２及び均等化構造体２３は、移送軸線Ｌに対して互いに回転固定係合している。回転固定係合のため、第二の移送部材１２は、その基端の内面領域に軸方向に短い係合要素を備えており、該係合要素は、均等化構造体２３の外面に形成された相手方要素と回転固定係合している。均等化構造体２３は、一例としての実施の形態にて別個の構成要素であるが、これと代替的に、第二の移送部材１２との単一物として形成してもよい。しかし、均等化構造体を別個の構成要素として形成することは、製造上の理由のため、有益である。
【００３２】
起動要素３０は、装置の円板形状の閉鎖端を形成する。ピン形状の接続部分が円板形状の構造体から第一のカプラー部材２１の基部を通って移送方向Ｖに伸びて投薬量設定部材１８の内部に入る。該内部にて、該接続部分は、同様に、カップ形状とされた第二のカプラー部材２２の基部分内に定着され、このため、カプラー部材２２及び起動要素３０は、移送方向Ｖに向けて又はその反対方向に互いに動くことはできない。好ましくは、これらは、移送軸線Ｌの回りにて互いに回転することができるものとする。しかし、原理上、これらは、回転しないよう固定された状態にて互いに接続することもできる。起動要素３０は、第二のカプラー部材２２と共に、ばね２０の復帰弾性力に抗して、第一のカプラー部材２１に対して移送方向Ｖに向けて動かすことができる。起動要素は、少なくとも第一のカプラー部材２１に対して回転軸線Ｌの回りにて回転させることもできる。
【００３３】
図５から最も明確に理解し得るように、起動要素３０と、第一のカプラー部材２１との間に、起動要素３０の接続部分と分離した隙間ＬHが軸方向に残る。距離ＬHは、互いに軸方向に対向する、起動要素３０と、カプラー部材２１との接続領域の間の距離である。起動要素３０の接触領域は、参照番号３１として示され且つ、起動要素３０の接続部分の回りの中央にて、末端方向に突き出す隆起領域として形成される。相手方接触領域を形成するため、接触要素３２が接触領域３１と相補的なカプラー部材２１内に組み込まれている。接触要素３２の接触領域３１及び相手方接触領域は、特に低摩擦であるように形成され且つ、例えば、テフロン（登録商標）にて出来ている。
【００３４】
投薬量が設定され且つ、投与されるときに装置が機能する様子について、図３及び図４に関して以下に説明するが、図５を常に参照すべきである。
装置は、図４に示した零投薬量設定状態にてユーザに届く。中身が入った容器３を末端のケーシング部分１の受容器内に挿入する。最初の注射のため、ユーザは、キャップ４を取り外し、また、注射針を取り囲む針保護部を除去する。
【００３５】
所望の投薬量が設定される前、安全上の理由のため、キャップ４は、再度、取り付けることができる。投薬量を設定するため、ユーザは、装置をケーシング１、２の領域内にて保持するか又は、キャップ４が任意の程度、ケーシング部分２の領域内に取り付けられると、ユーザは、所望の投薬量が設定される迄、投薬量設定部材１８を回す。ドラム１７（第二の螺着係合部９、１９にある）は、投薬量を設定する回転動きのため、ケーシング部分２から出て基端方向に動く。現在の投薬量設定位置に相応する投薬量は、窓部７にて読み取ることができる。投薬量を設定する回動する動きは、係止位置の間にて別個のステップにて実行され、係止過程の各々の間、明確なクリック音を感得することができる。最大投薬量の設定状態は、ディスプレイドラム１７におけるストッパ及びケーシング部分２における相手方ストッパにより決定される。零投薬量及び最大投薬量の２つの限界設定値の間にて、投薬量設定部材１８、及び該部材と共に、ディスプレイドラム１７は所望に応じて、１つの係止位置から両回転方向に向けて回転させ、投薬量が容易に修正可能であるようにする。
【００３６】
ディスプレイドラム１７及び投薬量設定部材１８が動く間、第二のカプラー部材２２は、ばね２０によって第一のカプラー部材２１とのカプラー係合状態に恒久的に保持される。投薬量設定の回転動きをする間、カプラー部材２２は、その一部分が第二の移送部材１２と回転固定係合状態に保持された均等化構造体２３と恒久的な回転固定係合状態にもある。このように、回転投薬量設定の動きの回転部分は、第二の移送部材１２に伝達される。第一の移送部材１１は、ケーシング１、２に対して回転することができず、且つ、保持手段５によって移送方向Ｖに対して反対方向に動くことが阻止されるため、第二の移送部材１２（第一の移送部材１１と螺着係合している）は、第一の移送部材１１に対し移送方向Ｖに対して反対方向にねじ込まれる。第二の移送部材１２が第一の移送部材１１に対して実行するこの投薬量設定ストロークの間、ストッパ１４と相手方ストッパ６との間の軸方向距離は変化する。この軸方向距離は、投薬量設定ストロークの長さに相応し、従って、移送ストロークの長さにも相応する。
【００３７】
第二の螺着係合部９、１９のねじピッチは、移送部材１１、１２の間の螺着係合状態のときよりも大きいため（実施例による装置において、４倍よりも僅かに大きい）、ピッチ間の比に従って、同一の回転角度に亙り投薬量が設定されるとき、ディスプレイドラム１７が完了するストロークは長い。これに相応して、投薬量の値は、大きく且つ、投薬量目盛り上にて互いに十分に隔てられている。
【００３８】
ディスプレイドラム１７及び投薬量設定部材１８の軸方向への投薬量設定ストローク、すなわち、投薬量設定動きの平行移動部分は、第二の移送部材１２の投薬量設定ストロークよりも長い。均等化手段２０、２２、２３は、長さの差を等しく、ストッパにより制限された限界設定値（零投薬量設定値と最大投薬量設定値）との間にて、一方にてディスプレイドラム１７と、投薬量設定部材１８の間、他方にて、ディスプレイドラム１７と第二の移送部材１２との間に回転固定された接続状態が存在する。
【００３９】
所望の投薬量、例えば、一例による実施の形態にて、８０単位量（図２）の最大投薬量が設定されると、ユーザは、キャップ４が依然として安全上の理由のため、取り付けられていたならば、そのキャップを取り外し、注射針を所望の注射点にて皮膚に挿入し、これにより、針先端を皮下組織内に配置する。
【００４０】
注射針が皮下に配置されている間、ユーザは、装置を片手にてケーシング１、２の領域内に保持し且つ、自己の親指を起動要素３０に対して移送方向Ｖに向けて押す。起動ストロークの第一の段階において、圧力は、第二のカプラー部材２２をばね２０の圧力に抗して、第一のカプラー部材２１に対して移送方向Ｖに向けて動かす。カプラー係合を媒介する係合要素２４、２５の軸方向長さは、起動要素３０がカプラー部材２１に対し空転ストロークＬHだけ移動したとき、カプラー係合状態が解放されるよう設定される。起動要素３０に更なる圧力が加わる場合、起動要素３０は、接触要素３２を介してカプラー部材２２を押し、このため、起動ストロークの第二の段階において、ディスプレイドラム１７（第二の螺着係合部９、１９にある）は、ケーシング部分２内にねじ込まれ、第二のカプラー部材２２は、均等化構造体２３内にて軸方向ストッパまで入れ子式に動く。該軸方向ストッパは、一例による実施の形態において、均等化構造体２３の基部によって形成される。カプラー部材２２が均等化構造体２３に当接すると直ちに、起動部材３０に更なる圧力を加えれば、第二の移送部材２２は、そのとき、該移送部材を押す均等化構造体２３のため、起動ストロークの最終段階にて従動し且つ、移送ストロークを実行する。この移送ストロークは、１対のストッパ６、１４によって制限される。起動ストロークは、機能上、段階に分割されるが、連続的に実行されることが有益である。
【００４１】
移送ストロークが完全に実行されるとき、起動要素３０から圧力が除去され、ばね２０は、カプラー部材２２を押し戻してカプラー部材２１とカプラー係合状態にする。注射針が組織から引き出されたとき、キャップ４を再度、取り付ける。次に、装置が最初に使用される前にのみ存在する針の保護キャップが無い状態にて、装置は図４の状態に戻る。装置は、次回の注射時迄、この状態にて保存する。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】投薬量ディスプレイの図にて示した、零投薬量設定状態にある、本発明に従った装置の図である。
【図２】投薬量ディスプレイにおける図にて示した、最大投薬量設定状態にある装置の図である。
【図３】長手方向断面図にて示した、最大投薬量設定状態にある装置の図である。
【図４】同一の長手方向断面図にて示した、零投薬量設定状態にある装置の図である。
【図５】図３及び図４の長手方向断面図にて示した、最大投薬量設定状態にある装置の基端断面図である。
【符号の説明】
【００４３】
１    末端ケーシング部分
２    基端ケーシング部分
３    容器
４    キャップ
５    保持手段、回転ブロック
６    移送ストッパ
７    窓部
８    −
９    ねじ
１０  −
１１  第一の移送部材
１２  第二の移送部材
１３  ねじ
１４  移送ストッパ
１５  −
１６  −
１７  ディスプレイドラム
１８  投薬量設定部材
１９  ねじ
２０  ばね
２１  第一のカプラー部材
２２  第二のカプラー部材、均等化構造体
２３  均等化構造体
２４  係合要素、リブ
２５  係合要素、溝
２６  案内要素、リブ
２７  案内要素、溝
２８  −
２９  −
３０  起動要素
３１  接触領域
３２  接触要素
Ｖ    移送方向、起動方向
Ｌ    長手方向軸線、移送軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2008529687.tif 000009
2008529687.tif 000010
2008529687.tif 000011
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