(57)【要約】【解決手段】  少なくとも、第１幅を有する第１色帯と、第２幅を有する第２色帯が交互になっている螺旋状の色パターンを有する細長いシャフトを含んでいる低侵襲医療装置。シャフトの長手方向中心軸に平行な表面に沿って、第１色帯は複数回現れるが、その各々の間の長さの間隔は、測定に使用できるほどに均一である。【選択図】          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
低侵襲医療装置において、
少なくとも、第１幅を有する区別可能にマークされた第１の帯と、第２幅を有する区別可能にマークされた第２の帯が交互になっている螺旋状のパターンを備えている細長いシャフトを備えており、
前記シャフトの長手方向中心軸に平行な面に沿って、前記区別可能にマークされた第１の帯は複数回現れるが、その各々の間の長さの間隔は、既知の長さの増分であり、低侵襲医療装置を測定に使用できるほどに均一である、低侵襲医療装置。
【請求項２】
前記第１帯の前記区別可能なマーキングは、色、形状パターン、及びそれらの組み合わせの内の１つである、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項３】
前記第２帯の前記区別可能なマーキングは、色、形状パターン、及びそれらの組み合わせの内の１つである、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項４】
前記第１帯の前記区別可能なマーキングは、前記第２帯の前記区別可能なマーキングとは異なっている、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項５】
前記シャフトの回転を確認するための基準マーキングを更に備えている、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項６】
前記基準マーキングは、前記長手方向中心軸に平行に伸張する線を備えている、請求項５に記載の低侵襲医療装置。
【請求項７】
前記第１幅と前記第２幅の少なくとも一方は、変動する幅を備えており、前記第１と第２の幅の合計は、実質的に一定である、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項８】
前記第１幅は、前記第２幅とは実質的に異なる、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項９】
前記区別可能にマークされた第１及び第２の帯と交互になっている、第３幅を有する区別可能にマークされた第３の帯を更に備えている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
【請求項１０】
前記低侵襲医療装置は、ワイヤーガイド、カテーテル、及び括約筋切開刀の内の１つである、請求項１に記載の低侵襲医療装置。
【請求項１１】
低侵襲医療装置の移動距離を判定する方法において、
請求項１に記載の低侵襲医療装置を提供する段階と、
前記区別可能にマークされた第１の帯の、前記低侵襲医療装置に隣接する点に対する最初の整列状態を観察する段階と、
前記低侵襲医療装置を、前記点を通過させて動かしながら、前記区別可能にマークされた第１の帯が前記点を通過する回数を計数する段階と、
前記区別可能にマークされた第１の帯が前記点を通過する回数に既知の長さの増分を掛けることによって、前記移動距離を計算する段階と、から成る方法。
【請求項１２】
前記低侵襲医療装置は、前記長手方向中心軸に平行に伸張する線を備えている基準マーキングを更に備えており、
前記観察する段階は、前記低侵襲医療装置に隣接する前記点に対する前記基準マーキングの位置を観察する段階を更に含んでおり、
前記動かす段階は、前記低侵襲医療装置に隣接する前記点に対する前記基準マーキングの位置を監視し、前記動かす段階の間に回転が起こるか否かを判定する段階を含んでいる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
低侵襲医療装置において、
少なくとも、均一な第１間隔を有するように設けられた第１組の同一の個別の第１マーキングと、均一な第２間隔を有するように設けられた第２組の同一の個別の第２マーキングを備えている細長いシャフトを備えている、低侵襲医療装置。
【請求項１４】
前記第１間隔は、前記第２間隔とは異なる、請求項１３に記載の低侵襲医療装置。
【請求項１５】
均一な第３間隔を有するように設けられた第３組の同一の個別の第３マーキングであって、前記第１組及び前記第２組のマーキングと交互になっている、請求項１３に記載の低侵襲医療装置。
【請求項１６】
前記第１組の同一のマーキングは、区別可能な第１の視覚的外観を有しており、前記第２組の同一のマーキングは、区別可能な第２の視覚的外観を有している、請求項１３に記載の低侵襲医療装置。
【請求項１７】
前記区別可能な第１及び第２の視覚的外観それぞれは、区別可能な形状、区別可能な色、及びそれらの組み合わせから成るグループから選択される、請求項１３に記載の低侵襲医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低侵襲医療装置に関し、より具体的には、ワイヤーガイド及び関係する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００４年１２月１５日出願の米国仮特許出願第６０／６３６，１８７号への優先権を請求する。
【０００３】
ワイヤーガイド、カテーテル、針などの様な外科器具上に一連のマーキングを配置すると、外科医が、医療処置中に装置を患者の身体内に適切に配置する助けとなることは、既に認知されている。これらのマーキングには、身体内での装置の位置又は動きを示す帯、ドット、文字、数字、色、又は他の型式の標識が含まれる。視覚的に区別可能なマークを規則的な所定の間隔で配置することが多く、例えば、５ｃｍの印に１つのドット又は円周状の帯を配置し、１０ｃｍの印に２つのドット又は円周状の帯を配置する。その様な標識システムは、装置に組み込まれるか又は印刷された或る放射線不透過性金属又は化合物を使用することによって、Ｘ線透視法で目に見えるようになる。直接視認できる場合は、装置に印刷されている数値を、構造又は距離を測定するための目盛として用いることができる。距離を定量化するか又は測定を行う能力は、ワイヤーガイド、カテーテルなどのマーカーシステムの開発を動機付けてきた重要な利点である。
【０００４】
マーキングのもう１つの使用法は、臨床医が身体内の装置の相対的な動きを判定できるようにするシステムを提供することである。これは、装置を静止位置に維持するか、又は他の構成要素の相対的な動きを検出するのが重要である内視鏡処置で有用なことが分かっている。１つの例が、交換ワイヤーガイドの使用であり、ワイヤーガイドは、カテーテル又は他の器具をワイヤーガイドに外挿して進めるか又は引き出す際に、変位してしまう傾向がある。これらの処置が内視鏡を使って行われるとき、ワイヤーガイドを視認することができ、その結果、内視鏡の先端に対するワイヤーガイドの動きを判定するように作られたマーキングのパターンは、装置を適切な位置に戻し、又は維持する助けとなる。
【０００５】
現在使われているワイヤーガイドでは、医療装置が近位又は遠位方向のどちらに動かされているのかを概略的に判断するために渦巻き又は螺旋状のマーキングを、所与の位置を通過したことを判断するための外周の縞の様な別のパターンと組み合わせて用いている。しかしながら、その様なシステムは、通常、標準化された螺旋状のカラーパターン幅を有していないので、移動量の定量化、又は導管又は脈管内の狭窄又は病変部の長さを測定する様な身体内での測定を行うことはできない。
【０００６】
内視鏡によって交換ワイヤーガイド上の標識を直接の視認できれば、幾つか利点があるが、ファーテル乳頭の様な或る治療部位に接近する処置の際には、粘液及び他の物質が視界を不明瞭にし、直接測定を不可能にする。更に、距離を定量化するために狭窄部を測定するのに有用な先行技術の交換ワイヤーガイドは、内視鏡下にあるワイヤーガイドの可視領域がマーキングの間の間隙に対応しているときは、動きを認識するに不適切である。ワイヤーガイドの位置を内視鏡で監視することにより、解剖学的構造を高い信頼性で正確に測定できるようにするシステムが必要とされている。もう１つの望ましい特徴は、正確な測定能力を、医療処置中の装置の動きを高い信頼性で検出して装置を静止位置に維持するのを支援できるようにするシステムと組み合わせることである。更に、或る種の脈管内処置の際などの様に、身体内で装置を視認できない処置では、ワイヤーガイド又は他の低侵襲装置の前進を測定できることが望ましい。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／６３６，１８７号
【特許文献２】米国特許第５，３００，０４８号
【特許文献３】米国特許第６，６１３，００２号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、前進距離を監視するのに使い易い視覚標識システムを有する、ワイヤーガイド、カテーテル、又は括約筋切開刀の様な低侵襲医療装置を提供する。視覚標識システムは、低侵襲医療装置上に、規則的な色／パターンの間隔を有する多色又は多パターンの螺旋又は一連の有色の／パターン化されたドットを設けて、螺旋状の縞の間（又は異なるドットの間）の距離が前進距離を示すようにしている。本発明の視覚標識システムの１つの利点は、低侵襲医療装置が、異なる色及び／又はパターンから成るシステムを使用して、前進の増分を判定するのに使用できる螺旋状の縞の全長及び／又は幅、或いはドットの寸法（及びドット間の増分）を示すことができる点である。
【０００８】
上記問題は、内視鏡と共に使用するための、患者の身体内での位置及び／又は動きを示すための螺旋又は他の標識を有する交換ワイヤーガイドの例証的な実施形態において、解決され、技術的な進歩が実現されている。本発明では、細長い部材（例えば、標準的な中実のニチノールコアで、ポリマー被覆され、先端が先細又はコイル状ワイヤーになっている交換ワイヤーガイド、カテーテル、又は他の医療装置）は、直接又は内視鏡の観察により少なくとも部分的には目に見える多色螺旋標識パターンを含んでいる。標識パターンは、細長い部材上に螺旋状に配置された少なくとも２つの異なる色の帯を含んでおり、第１の有色帯が最初に現れた縁部から、第１の有色帯が次に現れた縁部までの直線距離が、所定の又は標準的な長さ増分になっている。本発明は、多色螺旋標識を使用して身体内の距離を判定する方法と、多色螺旋標識を使用して、十二指腸鏡の様な内視鏡の近位及び／又は遠位端で、細長い部材の近位及び／遠位方向の移動距離を判断する方法を含んでいる。
【０００９】
本発明の標識パターンを交換ワイヤーガイドと共に使用すると、補助装置又は器具類を導入するための付属チャネルを有する内視鏡と共に使用すれば、解剖学的構造を測定できるようになる。これは、別の測定装置を不要とし、しばしば胆管狭窄部の長さを測定する段階を必要とする内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ）処置に特に役立つ。胆管狭窄は、通常、総胆管に発症する。総胆管は、胆嚢から十二指腸までの経路を提供する。より具体的には、総胆管は、総肝管と、胆嚢に開口している胆嚢管との接合部から出て、膵管と合流し、ファーテル膨大部を形成しており、ファーテル膨大部自体は、ファーテル乳頭で十二指腸に開口している。オッディ括約筋は、環状筋であり、ファーテル膨大部から十二指腸までの流路を制御する。
【００１０】
ＥＲＣＰ処置のために特別に構成された本発明の或る態様では、内視鏡は、十二指腸の中のファーテル乳頭近くの点まで進められる。オッディ括約筋には、（例えば、カニューレ挿入カテーテル、括約筋切開刀、又はワイヤーガイドによって）カニューレが挿入され、その後、ワイヤーガイドが、内視鏡の遠位端からファーテル乳頭まで進められ、胆管系に接近する。内視鏡の先端は、可視性が優れていて、粘液と胆汁によって不明瞭にならない十二指腸内に留まるのが望ましい。胆管は、通常、Ｘ線透視によって可視化されるが、その場合は、放射線不透過性造影流体が胆管に導入され、中で使用されている装置（例えば、ワイヤーガイド、括約筋切開刀、カテーテル）に対する管構造の画像を提供する。
【００１１】
胆管狭窄を測定するため、遠位部に放射線不透過性マーカーを有するワイヤーガイドが、狭窄部を横切るまで進められる。ワイヤーガイドは、（例えば、Drewesへの米国特許第５，３００，０４８号に開示されている様な方法で）タングステン又はバリウム粉末の様な放射線不透過性材料を有する先端を備えているエラストマー材料を装填することによって；例えば、放射線不透過性の帯、収縮チューブ、又は浸漬材料を使用するなどして、第２の放射線不透過性材料を追加することによって；例えば、先細で中実のコアのワイヤーの上にプラチナコイルを被せて、ワイヤー自体を放射線不透過性にすることによって；或いは、ステンレス鋼の様な放射線不透過性のワイヤーガイドコア材料を使用することによって、Ｘ線透視検査で見えるようにしてもよい。
【００１２】
どの様にして本発明を利用できるようにするかの１つの例では、臨床医は、内視鏡を使って胆管内のワイヤーガイドの位置を決定し、次に、ワイヤーガイドを引き出して、ワイヤーガイドの遠位部に露出している１つの色の帯の数を、放射線不透過性の先端が狭窄部の近位側の境界を示すまで計数する。代わりに、螺旋状の帯の数を、ワイヤーガイドが突き出してアクセスポートを通して操作されている内視鏡の近位端で計数してもよい。ワイヤーガイド上の螺旋状の帯に関係付けられている長さによって、狭窄部の長さを容易に確認することができる。この情報は、例えば、狭窄部を横切って配置する胆管ステントの正しい寸法を判定する様な、後に続く治療又は処置で重要である。狭窄部が測定されれば、ワイヤーガイドを適所に維持して、他の器具を導入するための交換ワイヤーとして使うことができる。別の使用法としては、脈管内及び他の低侵襲処置に本発明を適用することもできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の実施形態を、例として添付図面に関連付けて開示する。
【００１４】
図１−４は、螺旋標識１２の多色システムを備えた標識パターンを有するワイヤーガイド１６又は同様の細長い部材を備えている低侵襲医療装置１０を表しており、このシステムでは、ワイヤーガイド１６を内視鏡２５と共に使用して患者体内の解剖学的構造を測定することができるようになっている。図示の装置１０は、例えば、長さが４８０ｃｍ又は２６０ｃｍで、ニチノールの様な中実コアワイヤー５０と、ワイヤーを覆って収縮包装しているＰＥＴ又はＰＴＦＥの様な外側表面被覆４２と、を有する標準的な交換ワイヤーガイド１６（図４で良く分かる）を備えているのが望ましい。Ｘ線透視によるワイヤーガイド１６の位置決めをやり易くするために、装置の遠位部は、マーカー材料２１を、単一のマーカー、複数のマーカー、又は長さ数センチメートル（例えば、遠位部５ｃｍ）の放射線不透過性領域の何れかとして含んでいる。放射線不透過性とする代表的な方法には、遠位プラチナコイルを追加すること、金又は他の放射線不透過性材料マーカーを追加すること、放射線不透過性インクを使用すること、又は、コアワイヤーの上に、放射線不透過ウレタンの様な放射線不透過性収縮包装又はチューブを使用するか、或いは、ワイヤーを放射線不透過性ポリマーに浸すか、タングステンの様な放射線不透過性粉末が装填されているＰＥＢＡＸ（登録商標）の様なポリマー先端を取り付けることが含まれている。
【００１５】
図２に示している様に、ワイヤーガイド１６は、内視鏡の付属物又は作業チャネル３０の遠位端から、少なくとも部分的には進められるように設計されている遠位部５３を含んでおり、遠位部５３は、螺旋標識パターン１２を含んでいる。図１に示している中間部５１は、近位部４０（図４）と遠位部５３の間にある。中間部５１もまた、螺旋標識パターン１２の一部分を含むことがあり、医療処置の殆どの間、内視鏡の作業チャネル内に概ね留まっている。近位部４０は、ワイヤーガイド１６の残部を備えており、内視鏡の作業チャネルの近位端の外側に実質的に留まるように意図されている。図４の代表的な実施形態では、近位部は、更に、螺旋状の縞７４、７５の形をした標識システム１２の一部分を含んでおり、ワイヤーガイド１６が長手方向に動いているか又は移動した距離を、施術者が直接見て上手く判断するのを助けている。縞７４、７５は、それらを互いと区別できるようにする様式で（例えば、異なる色、パターン、又は他の区別的なマーキングで）標識化されている。随意的に、区別的なマーキングパターン（例えば、選択された色の組み合わせ）を、ワイヤーガイドの直径及び／又は長さに独自に関連付けることもできる。
【００１６】
図１−４の実施形態では、螺旋標識パターン１２は、ワイヤーガイド１６の位置を視覚的に識別できるようにし、移動距離及び解剖学的構造の長さを定量化するため、所定の又は標準的な幅及び／又は間隔の、一連の異なる色の螺旋状の縞のマーキング７４、７５を含んでいる。これらのマーキング７４、７５の幅は、螺旋７４、７５のピッチによって決まり、距離（例えば、１ｃｍ、５ｃｍ、１ｍｍ、０．１インチなどの増分）を測定するための標準的な目盛増分に対応しており、或る色の縞が現れた各近位縁から同じ色の縞が次に現れるまでの直線距離を、ワイヤーガイド１６の中心長手方向軸に平行に測定したものが、所定の、標準的な、及び／又は測定のために色の縞を使用できるほど十分に一様な一定の距離となっている。所定の、標準的な、及び／又は測定のために色の縞を使用できるほど十分に一様な一定の距離は、ユーザーが容易に追跡できる標準的な増分（例えば３．１４ｍｍ又は０．３３８ｃｍではなく、例えば０．５ｍｍ、０．１ｃｍ、又は０．５ｃｍの増分）であることがもっとも望ましい。
【００１７】
随意的に、標識システムのマーキング７４、７５は、装置の一部分に沿って規則的な間隔を開けて配置されている円周状の帯４１の様な１つ又は複数の固有の一連の非螺旋状マーキングを含んでいてもよい。帯４１は、別体の材料としてワイヤーガイドに印刷又は貼り付けられており、放射線不透過性でもよい（図１参照）。図示の実施形態では、帯の数が増えて（又は減って）もよく、螺旋標識７４、７５に追加の第２の目盛標識システムを提供している。
【００１８】
螺旋状のマーキングは、螺旋状の縞のマーキング７４、７５位外の螺旋状の縞のマーキングを含んでいてもよい。例えば、３つ又はそれ以上の異なる色の螺旋状の縞は、各縞の幅が、所定の、標準的な、及び／又は実質的に一定の幅で、正確な測定を実行できるのであれば、これを使用してもよい。２つ又はそれ以上の螺旋状の縞の色又は他のマーキングパターンは、ワイヤーガイドを使用する様々な環境で識別可能な色／パターンから選択されるのが望ましい。具体的には、色は、少なくとも１つ又はそれ以上のマーキングパターン（例えば、螺旋状の縞、円周状の帯、又は他の形状のマーキング）が、ワイヤーガイドが使用される条件で視認できるように選択されるのが望ましい。例えば、マーキングパターンは、胆汁、血液、又は他の身体物質が存在する下で、内視鏡カメラを通して視認できるようでなければならない。３色の螺旋状縞パターンの色パターンの１つの例は、銀色、オレンジ色、及び黒色を含んでいる。この例では、少なくとも２つの色は、ワイヤーガイドを視認できるようにしなければならない大部分の条件の下で視認できる。色の視認性は、測定に色のパターンを使用する能力を高める。
【００１９】
更に別の選択肢として、図１に示している様に、ワイヤーガイド１６の中心長手方向軸に平行な１つ又は複数の長手方向線７８をワイヤーガイド１６の外側に配置して、螺旋状のマーキング７４、７５の追跡と計数をやり易くすることもできる。重要なのは、長手方向線７８は、ユーザーが、測定の精度を低下させることになるワイヤーガイド１６の回転を監視又は防止できることである。
【００２０】
図示の実施形態では、動きを測定するための螺旋状の目盛標識１２が、ワイヤーガイドの外側被覆４２上にインクで印刷されているが、医療装置に刻印又はマーキングする他の既知の方法を用いてもよい。外側被覆４２は、ＰＥＴ又は他の適した材料の様なポリマー材料で構成されている。しかしながら、ワイヤーガイドの部分４０、５１、及び５３の外側被覆４２は、異なる材料で構成してもよい。例えば、遠位部５３は、印刷をするのに適したＰＥＴ被覆を有し、印刷不要の中間部５１及び／又は近位部４０は、ＰＴＦＥ（印刷するのが難しい）で作ってもよい。ＰＴＦＥを外側被覆４２に使用する場合は、（例えば、有色のＰＴＦＥ形成物を使って）ＰＴＦＥを塗布する際に、ＰＴＦＥに螺旋状の目盛標識１２の色の帯を、印刷するのではなく、組み込むのが好都合である。
【００２１】
図４に示している実施形態では、ワイヤーガイド１６の最遠位部５ｃｍの様な装置の遠位部５３の最遠位部は、例えば、タングステンの様な放射線不透過性粉末を含むコア２１が充填されたＰＥＢＡＸで作られている別体の先細の先端４８を糊付け又は何らかの方法で取り付けすることによって、好都合に放射線不透過性になっている。この実施形態では、先細の先端４８にはショルダ２２が設けられており、先端４８と外側ポリマー被覆４２の間はなだらかに移行して、ポリマー被覆４２がショルダに被さるようになっている。先細の先端４８は、シアノアクリレート又は他の適した接着剤を使って、コアワイヤー５０に糊付けされている（図４）。
【００２２】
図４は、更に、標識１２の代わりの型式を表しており、標識１２は、遠位部５３のコアワイヤー５０に貼り付けられている放射線不透過性のチューブ４９（例えば、放射線不透過性ウレタン）の様な、放射線不透過性マーカーを含んでおり、その上に被覆４２が被せられている。図示の通り、放射線不透過性のチューブ４９は、長さを判断するための既知の目盛に対応する規則的な間隔（例えば、５ｃｍ間隔）で、一連の放射線不透過性の標識を提供している。
【００２３】
図１に示す例証的な実施形態では、遠位部５３の標識パターン１２は、２つの異なる色の螺旋状の帯７４、７５の組み合わせを備えている。１つの帯１７から成る第１の目盛基準マーキングは、ワイヤーガイド１６の遠位先端２０から５ｃｍの位置に配置されており、２つの隣接する帯１８から成る第２基準マーキングは、遠位先端２０から１０ｃｍの位置に配置されている。３つの帯１９から成る第３基準マーキングは、遠位先端２０から１５ｃｍの位置に配置されている。勿論、この一連のマーキングは、ワイヤーガイド１６の長い部分に亘ってこの様に続いていてもよい。図２と図４に表している様に、数字標識１４を、一連の帯１７、１８、１９の間に随意的に配置してもよい。代わりに、これらの標識は、随意的に、５ｃｍの帯と帯の間に１ｃｍの増分毎に単一円周線の様な、共通の中間基準マーキングを含んでいてもよい。数字の視覚標識システムについては、Wilson−Cook Medical社に譲渡されている米国特許第６，６１３，００２号に更に詳しく説明されており、同特許を参考文献としてここに援用する。縞７４が（「螺旋の段」として）現れる選択された点８０と、縞７４が（「螺旋の段」として）次に現れる選択された点８２の間の直線距離は、所定の又は標準化された距離である。同様に、縞７５が（「螺旋の段」として）現れる選択された点８１と、縞７５が（「螺旋の段」として）次に現れる選択された点８３の間の直線距離も、所定の又は標準化された距離である。
【００２４】
図２−３は、本発明のワイヤーガイド１６が内視鏡２５と共に使用されている状態を表している。図２では、標識パターン１２を有するワイヤーガイド１６が所望の位置に配置されており、随意であるが、数値１４が、光源２６の照明の下でカメラレンズ２７を通して読み取れるようになっている。カテーテルの交換処置中の様に、ワイヤーガイド１６を一定の位置に維持したい場合は、螺旋状の縞７４、７５は、ワイヤーが動いているか、どの方向に動いているか、を判断する手段を提供する。
【００２５】
図３に示す様に、例証的なワイヤーガイドの実施形態は、特に、総胆管３３の、又は膵管３５の様な胆管系の他の部位の狭窄部３４を測定するＥＲＣＰ処置では有用である。内視鏡２５は、先ず、十二指腸３１の管腔３９の中へと、十二指腸３１から胆管系への入り口であるファーテル乳頭３２に近づくまで進められる。ワイヤーガイド１６は、次に、内視鏡２５の付属チャネル３０（図２参照）から進められる。内視鏡２５の昇降器２８は、ワイヤーガイド１６を、スコープ２５の側方開口部２９から側方に偏向させて、管３３を通して狭窄部３４へ向けて前進させ易くするように配置されている。ワイヤーガイド１６の先細先端４８の放射線不透過性構成要素２１（図４参照）を利用して、装置は、Ｘ線透視法の下で、狭窄部３４の（ファーテル乳頭３２から最も遠い）遠位点３７へと案内される。その点で、ユーザー又は内視鏡操作者は、螺旋状の縞７４（又は７５）の色と、ファーテル乳頭３２上の点の様な可視点に対する整列に注目する。代わりに、ユーザーは、ワイヤーガイド１６の近位部の螺旋状の縞７４（又は７５）の色と、ワイヤーガイド１６に最も近い内視鏡２５の点の様な可視点に対する整列に注目してもよい。ワイヤーガイド１６は、放射線不透過性の先端２１が、狭窄部３４の（ファーテル乳頭３２に最も近い）近位点３８と一致するまで引き出され、引き出しの間に、螺旋状の縞７４が現れる数（即ち、視覚的基準点を通過した螺旋状の縞７４の数）を数える。長手方向線７８は、ワイヤーガイド１６が引き出される際に、不正確な測定となりかねない回転が起きていないことを監視及び／又は確認するのに用いられる。そのとき、通過した距離は、狭窄部３４の長さを判断するため、螺旋状の縞７４（又は７５）が現れた数に基づいて計算される。測定に続いて、カテーテル又は他の装置を、同じワイヤーガイド１６に外挿して進めることができるので、異なる装置の交換が容易になる。
【００２６】
本発明の視覚マーキング標識の第２実施形態を、ワイヤーガイド１００の様な細長い構造上に配置されたドットシステムとして、図５に示している。ドットは、標準的な間隔で配置されており、ワイヤーガイドの使用を意図している様々な環境で視覚的に識別可能なパターン又は色で区別できるようにマーク表示されている。第１組のドット１０２は第１のパターン／色を有し、第２組のドット１０３は第２の色／パターンを有し、第３組のドット１０４は第３の色／パターンを有している。或るドット１０２上の点と、次の、隣接して空間を空けて配置されている同じ色／パターンを有するドット１０２の対応する点との間の距離１０６は一定であり、例えば、ワイヤーガイドの移動距離又は胆管狭窄部の長さを判断するために、先に述べた螺旋の段と同じ方式で用いることができる。様々な実施形態では、ドット１０２、１０３、１０４は、寸法が異なっていてもよく、ワイヤーガイド１００に沿って直線状に配置してもよいし、他の様式（例えば、互い違い又は渦巻き配列）に配置してもよい。図示の実施形態では、ドット１０３は、ドット１０２又は１０４何れかの間隔の略半分の間隔を利用している。更に、各種実施形態では、ドット１０２、１０３、１０４は、螺旋状の縞と組み合わせて用いられてもよい。ドット１０２、１０３、１０４も、ユーザーに、ワイヤーガイドの回転を判断及び／又は防止するための手段を提供する。図５に示している実施形態のドットは、円形であるが、他の代替実施形態では、ドットは、例えば、黒い方形、銀色の三角形、桃色の星形、黄色のＸ形、緑のクローバー形、及び青いダイヤモンド形の様な他の視覚的に識別できる形状及び／又は色を有していてもよいし、視覚的に識別可能な円形の帯に置き換えてもよい。例えば、本発明の細長い装置の代替実施形態（図示せず）では、一式の視覚的に区別できるマーキングは、１つの長手方向軸に沿って０．５ｃｍの増分で配置されている同一の方形のドットと、平行な長手方向軸に沿って１．０ｃｍの増分で配置されている同一の円形のドットと、別の平行な長手方向軸に沿って２．０ｃｍの増分で配置されている同一の星形のドットと、装置に沿って５ｃｍの増分でマーキングされている同一の円形の帯と、を含んでいる。この実施形態では、視覚的に区別できるマーキングを配置することによって、測定と、装置の回転の監視及び／又は防止を行うことができる。別の実施形態では、この細長い装置は、螺旋状のマーキングを、例えば１．５ｃｍ増分で提供するピッチで含んでいる。
【００２７】
図６は、括約筋切開刀表面２００上の２つの縞２０２、２０４の螺旋縞パターンの代替実施形態を示している。第１の縞２０２は、第２の縞２０４と識別できる視覚的に区別できる色又はパターンを含んでいる。第１の縞２０２は、変動する第１の幅２０６を有しており、第２の縞２０４は、これも変動する第２の幅２０８を有している。括約筋切開刀表面２００は、括約筋切開刀の中心軸に平行に伸張する長さ方向の縞２１０である基準マーキングを含んでいる。幅が変動する縞２０２、２０４は、第１と第２の幅２０６、２０８の合計が実質的に一定なので、先に述べた様に測定に関して同様に有用である。この合計は、図示の実施形態では、所定の幅２１２である。この縞パターンを使って距離を測定する方法は、先に述べた方法と実質的に同じである。
【００２８】
幾つかの例証的な実施形態は、表面標識を有するワイヤーガイドを含んでいるが、ここに述べている標識パターンは、低侵襲診察又は外科処置で有用なカテーテル、括約筋切開刀、又は他の関連装置の様な細長い低侵襲あらゆる医療装置に適用できるものと理解頂きたい。本発明は、他の型式の胃腸の処置、並びに、低侵襲外科的装置を使用することが望ましい脈管内又は他の診察及び外科的環境で用いることができる。
【００２９】
以上の詳細な説明は、例証を目的としており限定を課すことを意図したものではなく、本発明の精神と範囲を定義するのは、特許請求の範囲とその全ての等価物であると理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の例証的な実施形態の側面図である。
【図２】内視鏡と共に用いられている図１の装置の一部分の拡大描写図である。
【図３】生体内で用いられている図１の装置の図である。
【図４】図１の装置の代替実施形態の部分断面側面図である。
【図５】本発明の別の代替実施形態の部分側面図である。
【図６】本発明の更に別の代替実施形態の部分側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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