(57)【要約】  本発明の創傷治療デバイスは、創傷表面と接触する創傷用インサート（１０）と、創傷面（２２）および創傷用インサート（１０）を覆うカバー（２４）とを備える。創傷用インサート（１０）は、フラットなスペーサーファブリックからなり、このスペーサーファブリックは、少なくとも１つの第１の表面層（１２）と、第２の表面層（１４）と、これら表面層（１２、１４）の間の中間スペース（１８）とを備える。少なくとも第１の表面層（１２）は、生体適合性ある表面と、１つの組織構造とを有し、この組織構造は、液体の透過を可能とするが、創傷組織が根付くのを妨げる。中間スペース（１８）にはスペーサー糸（１６）が配置され、このスペーサー糸は弾性バネとして働き、第１の表面層（１２）と第２の表面層（１４）とを、互いに間隔をとる位置に保持する。
2008529618.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷表面と接触する創傷用インサートと、創傷面と創傷用インサートとを覆うためのカバーとを有する創傷治療デバイスであって、該創傷用インサート（１０）が、フラットなスペーサーファブリックからなり、該スペーサーファブリックは、少なくとも１つの第１の表面層（１２）と、第２の表面層（１４）と、これらの表面層（１２、１４）の間の中間スペース（１８）とを備え、この場合、少なくとも第１の該表面層（１２）が、生体適合性を有する表面と次のような組織構造とを有し、該組織構造は、液体の透過を可能とするが、創傷組織が根付くのを妨げるものであり、そしてまたこの場合、該中間スペース（１８）にはスペーサー糸（１６）が配置され、該スペーサー糸は弾性バネとして働いて、第１の表面層（１２）と第２の表面層（１４）とを、互いに間隔を取る位置に保持することを特徴とする、前記デバイス。
【請求項２】
前記スペーサー糸（１６）が、機械的特性に従って選択された材料からなることと、少なくとも第１の表面層（１２）が、生体適合性を有する材料からなることとを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
少なくとも前記第１の表面層（１２）が、生体適合性を有する材料の糸による、厚さが薄くて編み目が小さいテキスタイル層からなり、該表面層に前記のスペーサー糸（１６）が編み込まれていることを特徴とする、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
少なくとも前記第１の表面層（１２）が、生体適合性を有する材料でコーティングされていることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
少なくとも前記第１の表面層（１２）が、生体適合性を有する材料の被覆（２０）を積層されていることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
少なくとも前記第１の表面層（１２）がスペーサー糸（１６）で編まれており、被覆（２０）の支持層として用いられることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記被覆（２０）が、孔径の小さい発泡体またはテキスタイル材からなることを特徴とする、請求項５または６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記生体適合性を有する材料が、ポリマープラスチック、特にはポリビニルアルコールであることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載のデバイス。
【請求項９】
前記カバーが包帯材料（２４）であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
前記カバーが密封フィルム（２６）であり、該密封フィルムは、創傷（２２）を囲む皮膚（３０）に、密封された状態で固定可能であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１１】
少なくとも１本の管（３２）が前記中間スペース（１８）に通じ、密封フィルム（２６）の下から密封された状態で導き出すことができることを特徴とする、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
少なくとも１本の管（３２）が、吸引管として負圧源に接続可能であることを特徴とする、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
少なくとももう１本の管が、液体の治療剤の供給管として形成されていることを特徴とする、請求項１１および１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
少なくとも１本の管（３２）が、吸引および／または必要があれば供給のため、制御されて開放および閉鎖できることを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１５】
前記制御が指定可能な時間的間隔で行われることを特徴とする、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記制御が創傷（２２）内の圧力に依存して行われることを特徴とする、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記創傷用インサート（１０）の中に、圧力センサーまたは膨張センサーが配置されていることを特徴とする、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記被覆（２０）が創傷に適用されるべき作用物質を含むことを特徴とする、請求項５〜７のいずれかに記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念に記載の創傷治療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＥＰ０６２０７２０Ｂ１からは、連続セルポリマー発泡体からなる創傷用インサートを、創傷表面にあてがうことが公知である。創傷面と創傷用インサートはカバーによって密封され、そのカバーは、創傷面を囲む皮膚に、これを密封しながら固定可能である。吸引管を介してこのカバーの下に負圧を生じ、組織液を創傷から吸引することができる。このポリマー発泡体は孔径が比較的小さいので、創傷用インサートの中に創傷組織が根付くのを防止できる。しかし口径の小さいこの発泡体は、例えば凝結によって目詰まりすることがあって、それに応じて吸引作用が衰えて、創傷用インサートを交換しなければならなくなる。
【０００３】
ＵＳ４３８２４４１からは、連続セル発泡体または織布からなる創傷用インサートを創傷表面にあてがい、カバーで密封することが公知である。このカバーは、創傷の回りを密封しながら皮膚表面に固定される。この創傷用インサートの中に複数の管を通すが、これらの管は供給管や吸引管として形成されている。これらの管を経由し、創傷用インサートを通して治療液を供給し、創傷表面と接触することができる。この場合は、創傷用インサート内に負圧は生成されない。創傷用インサートが目詰まりするという問題は、この場合も生じる。
【０００４】
このデバイスは、ＥＰ０８８０９５３によって改善され、供給管と吸引管を互いに独立して操作できるようになった。その結果、供給された治療液は、調整可能な時間経過の間にわたって創傷に作用することができ、他方では、治療液が創傷に作用しないで、かつ必要に応じて負圧を生じることができる時間間隔を、前記の時間経過の間に挟むことができる。このような負圧は、創傷の組織細胞に吸引力を及ぼすが、このことは細胞成長と組織増殖を助ける。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、治癒プロセスに有利な創傷治療デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明はこの課題を、請求項１の内容を有するデバイスによって解決する。
本発明の有利な実施形態と発展形を、従属請求項に記載した。
本発明の本質的な考えは、フラットなスペーサーファブリックからなる創傷用インサートを用いることにある。このスペーサー材は、少なくとも２つの表面層を有し、これら表面層の間にスペーサー糸があって、これらスペーサー糸は弾性バネとして働いて、両表面層を互いに間隔を取る位置に保持する。
【０００７】
このようなフラットなスペーサーファブリック（ｓｐａｃｅｒ  ｆａｂｒｉｃｓ）は、特にはスペーサーニットとして製造される。スペーサーニットは、柔軟性、圧縮性があることと、重量が小さいのに体積が大きいことが特徴である（例えば「たてメリヤスの実際」、２／２００１、４７／４８ページ）。
スペーサーニットは、椅子やカウチの表面層や、衣類のパッドとして用いられる。
この関連では、織物スペーサーニットの上に患者を寝かせて、褥創（Ｄｅｃｕｂｉｔｕｓ）を減少させることが、すでに提案されている（Ｅｘｏｇｅｎｏｕｓ  Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ  ２００２、１、２７６〜２７８ページ）
さらにＤＥ１９８３２６３４Ａ１からは、鼠径ヘルニアの治療のために、フラットなスペーサーファブリックからなるインプラントを、腹腔と腹膜の間に挿入することが公知である。
【０００８】
本発明によるデバイスの場合、フラットなスペーサーファブリックが創傷用インサートとして用いられ、その際、このスペーサー材の少なくとも一方の表面層が、創傷表面と接触する。創傷表面と接触する表面層は、生体適合性ある表面を有するので、創傷組織との共生性が得られる。さらにこの表面層は、液体の透過を可能とすると同時に、創傷組織が根付くのを妨げる、このような組織構造を有する。
【０００９】
この創傷用インサートは、創傷治療と創傷治癒の著しい改善を可能とする。両表面層の間には大体積の中間スペースが形成され、この中間スペースの中には、スペーサー糸があるだけである。組織液は、多孔質の表面層を通って中間スペースに侵入し、そこで吸収されて貯蔵される。創傷用インサートがカバー材によって、例えば包帯材料または密封フィルムによって、創傷内で圧縮されると、この創傷用インサートは創傷組織に圧力を及ぼし、この圧力は創傷組織の組織液を圧迫する。これは治癒プロセスをさらに助ける。
【００１０】
好ましくは大体積の中間スペースに、少なくとも１本の管が通じていて、この管は特には吸引管として形成されているものとする。創傷から多孔質表面層を通って中間スペースに侵入する組織液を、この中間スペースで吸引することができる。この場合、中間スペースは通過性のよい空間なので、目詰まりの可能性を除外できる。吸引のため特に有利な方法として、カバー材を密封フィルムで形成し、この密封フィルムが、創傷を創傷用インサートによって気密状態でカバーし、創傷の周囲で皮膚に密封状態で固定されるものとする。この方法は、いわゆる真空密封として公知である。当然のことであるが同様にして、中間スペースを経由して治療液を供給管から供給し、この治療液が表面層を通って創傷組織に達するようにすることもできる。治療液の供給や、治療液および創傷分泌液の吸引を、制御しながら行うことにより、最適な創傷治療をすることができる。
【００１１】
スペーサーファブリックは圧縮性が高いので、密封フィルムと組み合わせると、創傷治癒および組織増殖にとって、もう１つの利点が得られる。この創傷用インサートを創傷に挿入し、ついでポンプを用いて吸引管により、密封フィルムの下に負圧を生じる。この吸引作用によって、１つにはスペーサー糸の弾力に対抗して、スペーサー材が圧縮される。２つには、創傷の組織に吸引作用が加えられ、これにより組織の細胞に吸引力が働く。例えば吸引管に組み込まれたバルブが閉じられて、吸引プロセスが終了すると、当初は密封フィルムの下に負圧が残る。スペーサー材は、その弾性復元力によって、創傷組織に平面圧を加える。１つにはこの圧力が、創傷組織の細胞に圧力を作用させる。もう１つには、組織液が間質から搾り出され、スペーサー材の多孔質表面層を通って、このスペーサー材の通過性のよい中間スペースに達する。吸引段階においては吸引力が、そしてスペーサー材の膨張段階においては圧迫力が、細胞に交代に作用するため、組織形成が特に強く刺激される。この原因は第１には、細胞が周期的に互いに垂直方向に変形されるためである。第２には、圧迫段階においては細胞に対する血流が減少して、極端には虚血状態となり、圧力が減少すると、反応性充血と血液潅流の強化が生じることによって、細胞成長が助長されるためである。第３には、細胞の間に存在する組織液が、吸引作用と圧迫作用によって、さらに活発に運動するようになり、いわば組織から「搾り出される」からである。
【００１２】
創傷が深い場合、創傷用インサートをクラックに挿入して、創傷用インサートの両表面を、創傷表面に接触させることができる。スペーサー材の弾性復元力は、この場合、このスペーサー材の両表面を互いに離れる方向に、したがって向かい合う創傷表面に向かって圧迫する。密封フィルムはこの場合、創傷を閉じて、創傷の中に負圧を生じることができるようにするという役目だけを有する。
【００１３】
創傷が表面的なものである場合、創傷用インサートを創傷表面にあてがうので、一方の表面層だけが創傷表面と接触するが、他方の表面層は密封フィルムに密着する。スペーサー材の弾性復元力は、この場合、密封フィルムに支持される。このため密封フィルムは、十分に緊張して張り渡されるか、十分な平面剛性を有する必要がある。
このフラットなスペーサーファブリックは、様々に異なる方法で製造することができる。この場合重要なのは特に、弾性バネとして働くスペーサー糸が、十分大きな体積を有する中間スペースを形成することと、スペーサー材が希望の弾性特性を有することである。そのほかにも重要なのは、創傷と接触する表面層が、組織共生的であることと、液体の透過を可能とすることと、創傷組織が根付くのを妨げることである。これらの基準は、様々な方法で満足させることができる。
【００１４】
スペーサー糸の材料と寸法は、希望された機械的特性に応じて選択される。すなわち、スペーサー材の厚さまたは両表面間の間隔、および希望されたスプリング力という特性である。創傷と接触する表面層は、別な材料からなるものとすることができる。この場合、スペーサー材をスペーサーニットとして形成し、このスペーサーニットにおいてスペーサー糸が、表面層を形成するテキスタイル層に作用するものとすることができる。
これらの表面層は、生体適合性ある材料からなるテキスタイル材料層、すなわちこの材料層の厚さが薄く、織り目が細かいため、希望の組織構造が得られる、このようなテキスタイル材料層とすることができる。
【００１５】
もう１つの実施形態では、スペーサー糸と編み合わされた表面層が、機械的および繊維工業的特性に従って選択された材料からなるものとすることができる。この表面層は、液体の透過を可能とする組織構造、かつ創傷組織が根付くのを妨げる組織構造を有する。表面層の生体適合性および組織共生性を得るため、この表面層を生体適合性ある材料でコーティングする。このコーティングは、表面層の組織構造を大きく損なってはならない。
【００１６】
さらには、表面層が編み目の粗い支持層を備え、この支持層にスペーサー糸が編み込まれている、このような実施形態が可能である。この場合支持層の材料は、その材料の機械的および繊維工業的特性に従って選択することができる。この支持層は、生体適合性材料からなる被覆を積層される。この被覆は、例えば相応に孔径の小さい発泡体とすることができ、この場合、発泡体の層厚さを薄くして目詰まりを防止する。被覆は、もし必要ならば作用物質を含むものとし、例えば医薬品担体として用いられる。
生体適合性材料としては、好ましくはポリマープラスチック、特にはポリビニルアルコールが用いられる。
図面に示した実施例を用いて、下記に本発明をさらに詳しく説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明が用いる創傷用インサート１０の構造の１つの実施例を、図１に模式的に示す。この創傷用インサート１０は、フラットなスペーサーファブリックからなり、治療される創傷のそのときどきの要件に応じて、適切な大きさに切断される。必要ならばこの創傷用インサートを、指定された標準的寸法のものとして、ストック貯蔵することもできる。このスペーサーファブリックは、第１の表面層１２と第２の表面層１４を有する。表面層１２および１４は、弾性バネとして働くペーサー糸１６によって、互いに間隔を取るところに保持される。これにより、表面１２と１４との間には、体積が比較的大きい中間スペース１８が形成される。この中間スペース１８にはスペーサー糸１６だけがあって、これらのスペーサー糸は、相互間に比較的大きな間隔を有する。したがって中間スペース１８は、創傷用インサート１０の平面においては十分に通過性がよく、スペーサー糸１６の間に、大きくて自由な通過断面を有する。表面層１２および１４は、スペーサー糸１６の弾性変形の下で互いに押し付けられる。これにより創傷用インサート１０は圧縮され、中間スペース１８は縮小される。本発明は、第１の表面層１２と第２の表面層１４だけを備える創傷用インサートに限定されるものではなく、次のようなフラットなスペーサーファブリックを用いることができることは、明らかである。すなわち、これらの表面層１２および１４の間にさらに中間層を設けて、複数層からなる中間スペース１８を形成する、このようなスペーサーファブリックである。
【００１８】
創傷用インサート１０のフラットなスペーサーファブリックは、それ自体公知の技術で製造できる。例えば表面層１２および１４を編む際に、スペーサ―糸１６を表面層１２および１４に編み込んで、表面層１２および１４と、スペーサー糸１６との間に、安定した結合を得る。表面層１２および１４とスペーサー糸１６とには、適切な材料、特にはプラスチックを用いる。この場合、表面層１２および１４とスペーサ―糸１６を編み合わせることによって、表面層１２および１４と、スペーサー糸１６とで、異なる糸を用いることが可能となる。スペーサー糸１６は、使用される材料および糸の太さを、希望された弾性特性に応じて選択することができる。柔軟で軟らかい表面層１２または１４を得るためには、表面層１２および１４には、異なる糸の太さを用いることができ、特には糸の太さをより細くすることができる。表面層１２および１４の材料もまた、スペーサー糸１６の材料と異なるものを選択することができる。
【００１９】
創傷用インサート１０は、これから説明する用途の場合、その表面層１２および１４の少なくとも一方が、創傷表面と接触する。少なくとも一方の表面は、すなわち、図１の例では創傷表面と接触する第１の表面１２は、本発明の場合下記の基準を満足しなければならない。この表面層１２は、生体適合性を持たなければならず、すなわち創傷の組織に不利な反応を生じてはならない。そのほかこの表面層１２は、一方では液体を透過させながら、他方では創傷組織が根付くのを妨げる、このような組織構造を有しなければならない。これらの特性は、様々に異なる方法で得ることができる。表面層１２を、生体適合性ある材料の糸から製造することができる。この場合、表面層１２のテキスタイル層は、次のような組織構造とすることができる。すなわち編み目の大きさまたは孔径は、液体の透過を可能とするが、創傷組織が根付くのを十分防止する、このような組織構造である。表面層１２のテキスタイル層を、生体適合性ある材料でコーティングすることもできる。このテキスタイル層の編み目の大きさまたは孔径がすでに適切であれば、表面コーティングはわずかあれば十分であって、この場合、コーティング材料が生体適合性を生じる。この場合、表面層のテキスタイル層の材料は、生体適合性を有する必要はなく、必要ならば別な基準から、例えば機械的または繊維工業的特性から、選択することができる。表面層１２のテキスタイル層が、比較的大きな編み目大きさまたは孔径を有する場合、生体適合性材料によるコーティングを、さらに次の目的で用いることができる。すなわち、編み目大きさまたは孔径を減少させて、創傷組織が根付くのを防止するに必要な大きさとするためである。
【００２０】
もう１つの実施形態を図１に示すが、この場合表面層１２はテキスタイル層からなっており、このテキスタイル層は被覆２０を積層されている。テキスタイル層はこの場合、編み目の大きさが比較的大きく、主として被覆２０の支持層として用いられる。この実施形態の場合、スペーサー材の形状と、表面層１２において特に支持層として用いられるテキスタイル層の形状の点で、大きな自由度が存在する。この自由度は、編み目の大きさだけでなく、テキスタイル層の材料や糸太さの選択にも関するものである。被覆２０は、生体適合的特性と、求められる組織構造を備える。被覆２０には、例えば薄い発泡体フィルムを用いることができる。この発泡体フィルムは、開孔プラスチック発泡体、例えばポリビニルアルコールからなる。プラスチックの選択によって、最適な生体適合性を得ることができる。被覆２０の厚さと発泡体の孔径を最適化して、液体透過が妨げられるのをできるだけ少なくしながら、創傷組織が根付くのを確実に防止することができる。被覆２０には、ポリマープラスチックからなる発泡体の代わりに、適切な組織構造を有するテキスタイル材料を用いることもできる。
【００２１】
第１の使用方法を図２および３に示した。フラットな創傷２２を治療するには、創傷２２の大きさに対応して切断した創傷用インサート１０を、その創傷に適用する。創傷用インサート１０の材料が、生体適合性および組織構造に関して求められる特性を有する表面層１２をただ１つ有するとき、創傷用インサート１０の表面層１２を、創傷表面に載せる。続いて創傷２２と創傷用インサート１０を、適切な包帯材料２４、例えば巻軸包帯で覆う。この場合、包帯材料２４をきつく巻きつけて、創傷用インサート１０が創傷２２に、面的に押し付けられるようにする。これにより創傷用インサート１０は、その第１の表面層１２が創傷表面に密着し、大面積が創傷２２に接触する。この場合、包帯材料２４の圧力によって創傷用インサート１０の圧縮を生じるので、表面層１２および１４は、スペーサー糸１６の弾性復元力に抗して互いに押し付けられ、中間スペース１８が縮小する。その模様を図２に模式的に示した。スペーサー糸１６の弾性復元力は、創傷２２の組織に対する第１の表面層１２の圧力を生じる。このとき包帯材料２４はこの圧迫力を支持する。創傷２２の組織に対する創傷用インサート１０の圧力によって、創傷組織内にある組織液は、創傷２２の組織から押し出される。この創傷液は、第１の表面１２を通って、中間スペース１８に達する。このとき生じる創傷組織の圧縮によって、創傷用インサート１０はスペーサー糸１６の復元力の下で膨張する。この模様を図３に模式的に示した。これにより中間スペース１８は拡大され、組織液を吸収することができる。創傷用インサート１０は、このようにして大量の組織液を吸収し、創傷組織から分離することができる。その結果、包帯交換が必要となる頻度が少なくなる。
【００２２】
被覆２０は、作用物質を添加することができる。作用物質とは、例えば医薬品であって、創傷治癒を助けるもの、病原菌に対抗して作用するものなどである。被覆２０は、創傷用インサート１０の弾性によって創傷組織と密接に接触し、その状態で保持される。そのため、被覆２０に含まれた作用物質を創傷表面に、最適な状態で適用することができる。
第２の使用法を、図４および５を用いて説明する。
表面的な創傷２２に、創傷の大きさに応じて切断された創傷用インサート１０を載せる。この場合、創傷表面に接触する第１の表面層１２は、上記に説明したと同様に生体適合性を有し、適切な組織構造を有するものとして形成されている。創傷２２および創傷用インサート１０は、気密な密封フィルム２６で覆われている。密封フィルム２６は、その周縁領域２８が、創傷２２の外で、皮膚３０に密封性をもって接着されている。密封フィルム２６は開口部を有し、この開口部を閉じることができる。この開口部は、例えば接着可能な紙片によって、または外部に対して開く逆止弁によって、閉じておくことができる。創傷用インサート１０が挿入され、密封フィルム２６によって密封された後、創傷用インサート１０はフラットに圧縮され、その際、外側から例えば手のひらによって、圧力が密封フィルム２６に加えられる。この圧縮の際、密封フィルム２６の開口部を開くことによって、または逆止弁によって、創傷用インサート１０から空気が排出される。圧縮後は開口部を閉じる。例えば接着し、または逆止弁によって閉じる。次に損傷インサート１０は、スペーサー糸１６の膨張による圧力の下で創傷表面に密着する。これについては前記に説明した。
【００２３】
図４および５に示した発展形では、さらに管３２が、密封された状態で、密封フィルム２６の下に導かれる。この管は、密封フィルム２６の下で、創傷用インサート１０の中間スペース１８につながる。管３２はバルブ３４を備える。管３２はポンプまたはそのほかの負圧源に接続されているので、バルブ３４を開くと、密封フィルム２６の下にある創傷の中では負圧を生じる。この負圧の結果として、創傷用インサート１０は、スペーサー糸１６の復元力に抗して圧縮される。この模様を図４に模式的に示す。このとき負圧によって、創傷組織の細胞に対する吸引作用を生じる。図５に示すように、バルブ３４が閉じられると、圧縮された創傷用インサート１０は、創傷組織に圧力を及ぼす。これにより、１つには圧力が組織の細胞に加えられ、もう１つには組織から創傷液が搾られる。この創傷液は、表面層１２を通って、創傷用インサート１０の中間スペース１８に達する。このとき創傷用インサート１０は膨張して、膨張時に拡大する中間スペース１８が、創傷液を吸収することができる。相応の時間的スパン経過後、バルブ３４をふたたび開いて、管３２を経由して創傷液を中間スペース１８から吸引し、密封フィルム２６の下に負圧を改めて生じることができる。このプロセスを周期的に繰り返すことができるので、吸引段階の間は細胞に吸引作用を、創傷用インサート１０が膨張している間は細胞に圧迫作用を、交代に加えることができる。このことは細胞増殖を助ける。
【００２４】
この用途の場合、創傷用インサート１０は、膨張時には、創傷の上に張り渡された密封フィルム２６に支持される。フィルムのこの支持作用が不十分な場合は、密封フィルム２６を、補強インサート３６によって補強することができる。そのほか創傷用インサートの中に、好ましくは中間スペース１８の中に、または管３２の内部側末端に、圧力センサーを配置して、密封フィルム２６の下にある創傷内の圧力を測定し、圧力の状態に応じて吸引段階と膨張段階を制御することができる。別な方法として、創傷用インサート１０の中に膨張センサーを取り付けて、両表面層１２と１４の間隔を、すなわち創傷用インサート１０の圧縮と膨張の程度を測定し、それに応じて治療サイクルを制御することもできる。
【００２５】
図６および７に、深い創傷を治療するためのもう１つの使用方法を示した。
この用途の場合、対応する大きさに切断された創傷用インサート１０を、深い創傷ポケット２２に挿入する。この場合、創傷用インサート１０はその両表面層１２および１４が、向かい合う創傷２２の表面とそれぞれ接触する。したがってこの用途の場合、両表面層１２および１４は、上記に説明したようにしたように生体適合性あるものとして、そして必要な組織構造を有するものとして、形成されなければならない。
創傷２２に創傷用インサート１０を挿入した後、この創傷を、密封フィルム２６を用いて気密に閉じる。バルブ３４を取り付けた管３２を、密封された状態で、密封フィルム２６の下の創傷用インサート１０まで導く。バルブ３４を開くと管３２を経由して吸引が行われ、創傷２２の中に負圧が生じる。互いに向かい合う創傷周縁を引き寄せて、創傷用インサート１０を、スペーサー糸１６の力に抗して圧縮する。この模様を図６に示した。これにより創傷組織の細胞に、吸引力が加えられる。バルブ３４を閉じると、圧縮された創傷用インサート１０が、互いに向かい合う創傷表面に圧力を加える。これにより創傷組織の細胞に圧力が加えられ、創傷液が搾り出されて、拡大する中間スペース１８に吸収される。このとき創傷用インサート１０は、向かい合う創傷面に支持される。
【００２６】
図４〜７の実施形態においては、有利な方法として、創傷２２の点滴注入治療をも行うことができる。そのためには治療液を、管３２を経由するか、あるいは密封フィルム２６の下に導かれた供給管を経由するか、どちらかによって供給することができる。これとともにそのほか多数の治療方法が得られる。治療液を中間スペース１８に導き、その治療液を、表面層１２の、または表面層１２および１４の多孔質組織構造を通して、創傷表面に運ぶことができる。この治療液と、取り出された創傷液とを、ふたたび管３２を経由して吸引することができる。この治療の場合、創傷用インサート１０を圧縮する必要がないか、あるいは圧縮するとしても、創傷用インサートの表面層１２および１４が、創傷表面と密接に接触するところまで圧縮すればそれでよい。この場合、体積の大きい自由な中間スペース１８によって、治療液を妨げられることなく創傷表面全体に適用することができ、妨げられない吸引が可能となるが、凝血形成などによって目詰まりまたは接着の危険が生じることはない。そのほかこの点滴注入は、上記に説明したような負圧生成と組み合わせることもできる。時間的インターバルを制御しながら、治療液を創傷表面に適用し、創傷内に負圧を生成し、そして膨張する創傷用インサート１０の圧力を創傷組織に加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】創傷用インサートの構造を模式的に示す。
【図２】第１の実施例であって、創傷用インサートが圧縮された状態にあるものを示す。
【図３】上記のものの使用例であって、創傷用インサートが膨張した状態にあるものを示す。
【図４】第２の使用例、すなわちフラットな創傷を治療する使用例であって、創傷用インサートが圧縮され、真空密封下にあるものを示す。
【図５】第２の使用例であって、創傷用インサートが膨張した状態にあるものを示す。
【図６】第３の使用例、すなわち深い創傷を治療する使用例であって、創傷用インサートが圧縮された状態にあるものを示す。
【図７】第３の使用例であって、創傷用インサートが膨張した状態にあるものを示す。
【符号の説明】
【００２８】
１０  創傷用インサート
１２  第１の表面層
１４  第２の表面層
１６  スペーサー糸
１８  中間スペース
２０  被覆
２２  創傷
２４  包帯材料
２６  密封フィルム
２８  周縁領域
３０  皮膚
３２  管
３４  バルブ
３６  補強インサート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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