(57)【要約】【課題】導入器またはシースと連結するように構成されたカテーテルグリップにより、患者の体内での使用中に、カテーテルを所定の位置で保持する。【解決手段】グリップは、カテーテルが通って延在する通路を画定するハブを有する。ハブは、協働して間にカテーテル本体を保持する1対の把持部材と、カテーテル本体を解放する1対のセパレータと、医師がセパレータを作動するための1対のタブとを備える。把持部材とセパレータの各対は、通路に交差して広がる面の異なる径上に存在する。各把持部材とセパレータは、その対の片方に径方向に対向し、把持部材とセパレータとの間の動きは、把持部材が互いに向かって移動すると、セパレータが互いから離れるように移動するように調節され、その逆にも調整される。【選択図】図１
2008502429.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するカテーテルグリップにおいて、
カテーテル本体が通って延在することができる通路（channel）を有するハブであって、前記通路と交差して広がる面を有する、ハブと、
前記面の第１の径に沿って構成された第１のトラック（track）、および、前記面の第２の径に沿って構成された第２のトラックであって、前記第１の径および前記第２の径は、角をなすよう互いにオフセットしている、第１および第２のトラックと、
１対の把持部材であって、前記第１のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら把持部材の間に前記カテーテル本体を保持するように構成された、１対の把持部材と、
１対のセパレータであって、前記第２のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら前記把持部材を分離して、前記カテーテル本体を解放させるように構成された、１対のセパレータと、
１対のアクチュエータであって、ユーザの操作に応答して前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動するように構成された、１対のアクチュエータと、
を備える、カテーテルグリップ。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動するのとは反対に付勢されている、カテーテルグリップ。
【請求項３】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記セパレータが互いから離れるように移動すると、前記把持部材は互いに向かって移動する、カテーテルグリップ。
【請求項４】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材が互いから離れるように移動すると、前記セパレータは互いに向かって移動する、カテーテルグリップ。
【請求項５】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材を互いに向かって付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルグリップ。
【請求項６】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第１および第２のトラックは、ほぼ９０°の所定の角度をなすようにオフセットしている、カテーテルグリップ。
【請求項７】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記面は、前記通路に交差して広がる壁上に形成されており、前記壁は、前記カテーテル本体が通って延在する開口部を有している、カテーテルグリップ。
【請求項８】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記ハブは、導入器またはシースと連結するように構成されている、カテーテルグリップ。
【請求項９】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第１のトラックと前記把持部材とのうちの一方は、前記第１のトラックと前記把持部材とのうちの他方の対応するメス係合部に受容されるオス係合部を有している、カテーテルグリップ。
【請求項１０】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第２のトラックと前記セパレータとのうちの一方は、前記第２のトラックと前記セパレータとのうちの他方の対応するメス係合部に受容される対応するオス係合部を有している、カテーテルグリップ。
【請求項１１】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記セパレータ、および前記把持部材、の内側端は、角度付けされている、カテーテルグリップ。
【請求項１２】
請求項１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材の内側端は、ノッチを有する、カテーテルグリップ。
【請求項１３】
細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するグリップにおいて、
前記カテーテル本体が通って延在することができる通路を有するハブであって、導入器またはシースと連結するように構成された、ハブと、
前記通路内で前記カテーテル本体を把持する、向かい合った第１の対向手段と、
前記第１の対向手段から前記カテーテル本体を解放させるように構成された、向かい合った第２の対向手段と、
ユーザに応答して前記第２の対向手段を作動させる作動手段と、
を備える、グリップ。
【請求項１４】
請求項１３記載のグリップにおいて、
前記第１の対向手段は、１対の把持部材を備え、これら把持部材は、これらの把持部材の間に前記カテーテル本体を保持するように構成されている、グリップ。
【請求項１５】
請求項１３記載のグリップにおいて、
前記第２の対向手段は、前記第１の対向手段を分離するように構成された１対のくさび部材を備える、グリップ。
【請求項１６】
請求項１３記載のグリップにおいて、
前記作動手段は、前記第１の対向手段の間に前記第２の対向手段を駆動させて、前記カテーテル本体を前記グリップから解放するように構成されている、グリップ。
【請求項１７】
請求項１３記載のグリップにおいて、
前記第１の対向手段を、前記カテーテル本体を保持する向きに付勢する手段、
をさらに備える、グリップ。
【請求項１８】
請求項１３記載のグリップにおいて、
前記作動手段を、前記第２の手段の作動に逆らって付勢する手段、
をさらに備える、グリップ。
【請求項１９】
細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するグリップにおいて、
カテーテル本体が通って延在することができる通路を有するハブであって、前記通路に交差して広がる面を有し、導入器またはシースと連結するように構成された、ハブと、
前記面の第１の径に沿って構成された第１のトラック、および、前記面の第２の径に沿って構成された第２のトラックであって、前記第１の径および前記第２の径は、互いに対して概ね垂直である、第１および第２のトラックと、
１対の把持部材であって、前記第１のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら把持部材の間にカテーテル本体を保持するように構成された、１対の把持部材と、
１対のセパレータであって、前記第２のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら前記把持部材を分離して前記カテーテル本体を解放させるように構成された、１対のセパレータと、
ユーザの操作に応答して前記セパレータを前記把持部材に向けて駆動するように構成された１対のアクチュエータであって、各アクチュエータは、異なるセパレータの外端に作用するカム面を有する、アクチュエータと、
を備え、
前記把持部材は、互いに向かって付勢され、前記アクチュエータは、前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動させるのとは反対に付勢されている、
グリップ。
【請求項２０】
請求項１９記載のグリップにおいて、
前記グリップは、前記導入器またはシース、の近位端に連結されている、グリップ。
【請求項２１】
請求項１９記載のグリップにおいて、
前記１対のアクチュエータは、ユーザにより、互いに向かって絞られるように構成されている、グリップ。
【請求項２２】
請求項１９記載のグリップにおいて、
前記面は、前記通路と交差して広がる壁上に構成されており、前記壁は、前記カテーテル本体が通って延在する開口部を有する、グリップ。
【請求項２３】
請求項２２記載のグリップにおいて、
前記壁は、前記ハブの近位端にあり、前記把持部材および前記セパレータは、前記開口部の近位にある、グリップ。
【請求項２４】
請求項２１記載のグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記第２の径に概ね沿った前記ハブにヒンジ結合されている、グリップ。
【請求項２５】
請求項２４記載のグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記ユーザの一方の手により操作されるように構成されている、グリップ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明はカテーテルとカテーテル付属品に関し、特に患者の体内で使用中にカテーテルを所定の位置に保持する装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
電極カテーテルは長年、医療で日常的に使用されており、心臓における電気的活動を刺激し、マップ（写像）すること、異常な電気的活動部分を切除することに使用されている。使用の際は、電極カテーテルは大静脈や大腿動脈などの大動脈に挿入して、懸案の心室に誘導する。好適には、カテーテルは心臓内でその遠位端にある電極の適切な位置調整ができるように、屈曲可能であるべきである。
【０００３】
屈曲可能なチップ電極カテーテルは、公知である。一般にそのようなカテーテルは、その近位端に、１方向または複数方向へのチップの屈曲を制御する制御ハンドルを有する。例えば、特に有用な屈曲性チップカテーテルは、ウェブスター（Webster）に対する米国特許第Re. 34,502号に開示されており、その開示を参照して本明細書に組み入れる。このカテーテルは、細長い補強カテーテル本体内を軸に沿って延び、屈曲可能なチップ部で軸を外れて延びる牽引ワイヤ（puller wire）を備えている。この構成では、カテーテル本体に相対する牽引ワイヤの長手方向運動により、カテーテルチップ部に屈曲が生じる。操作可能なカテーテルの別の例として、ウェブスター（Webster）に対する、名称を「操作可能オープンルーメンカテーテル（Steerable Open-Lumen Catheter）」とする米国特許第5,431,168号と、ウェブスター（Webster）に対する、名称を「全方向性操作可能カテーテル（Omni-Directional Steerable Catheter）」とする米国特許出願第08/924,611号があるが、その開示を参照して本明細書に組み入れる。
【０００４】
カテーテル、おそらく特に屈曲性カテーテルの一つの欠点は、患者の体内にあるときにカテーテルを所定の位置に維持することの難しさである。すなわち、マッピングや切除（ablation）などの治療または評価のために適切な組織部位を突き止めても、医師は組織部位の位置を記録あるいはマークしようとする際に、少なくとも一方の手でカテーテルを維持しなければならないという苦境に立たされることがしばしばある。この問題は、ねじれエネルギーを蓄えることができ、したがって医師が手を離せば巻き戻されて移動する屈曲性カテーテルで大きくなることがある。動く組織や血流に囲まれた動的環境である心室では、元々比較的小さい目標部位は、カテーテルのわずかな動きでも容易に見失うことがある。
【０００５】
一般にカテーテルは患者の体内へのカテーテルの導入を容易にする導入器またはシースと共に用いられるので、導入器に取り付けるカテーテルグリップを提供することが望ましい。一方の手は既に導入器を操作している場合が多いので、主治医は同じ手を容易に使ってカテーテルグリップを操作できよう。さらに、医師に代わって、グリップの作動に最小限の作用しか必要としないように、グリップを閉じた（closed）構成、すなわち、把持（gripping）した構成に向かって付勢できるようにすることが望ましい。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明は導入器またはシースと結合し、患者の体内で使用中にカテーテルを所定の位置に保持するように構成したカテーテルグリップに関する。一実施例では、主治医が所定の位置を突き止めてカテーテルを配置した際に、主治医の手を自由にするグリップは、カテーテルが通って延在する通路（channel）を画定するハブを含む。グリップは、カテーテルを把持する構成部品とカテーテルを解放する構成部品とを含む。
【０００７】
患者の体内の目標部位に到達するために、カテーテルの細長い本体を通路および結合した導入器を介して患者の静脈へと通す。ハブは、互いに協働してそれらの間にカテーテル本体を保持する1対の把持部材と、カテーテル本体を解放する1対のセパレータと、および、医師がセパレータを作動させるための1対のタブを有する。把持部材およびセパレータの対が互いから所定の角度だけオフセットし、それぞれの把持部材およびセパレータは径方向でその対の片方と対向するように、把持部材およびセパレータの各対は、通路に交差して延びる面の異なる径上に位置している。
【０００８】
一実施例では、把持部材とセパレータは、面上で２つの径に整合されて形成されたトラック（track）上で移動可能となっている。トラックは、各把持部材とセパレータ上に形成されたオス取り付け部を受容するメス取り付け部を有し、それにより各把持部材およびセパレータは、通路を横切ってその対の片方に向かうように、および、その対の片方から離れるように移動できる。トラック間の所定の角度のオフセットは、把持部材を分離してカテーテル本体を解放する際、把持部材に対するセパレータのくさび作用（wedge action）を最適化する。
【０００９】
別の実施例では、把持部材を弾性部材により付勢して互いに向かって移動させ、カテーテル本体をクランプする。把持部材の境界端にはノッチがあり、カテーテル本体をより確実に保持するため、摩擦誘発面を有している。さらに、把持部材およびセパレータのそれぞれの境界端は、把持部材に対するセパレータのてこの作用を容易にするため、角度をつけることができる。
【００１０】
〔詳細な説明〕
図１は本発明の実施例のカテーテルグリップ２０を示す。カテーテルグリップ２０は、マッピングや切除などの治療または評価のため患者の体内でカテーテル２２を使用する際、カテーテル２２を解放可能に把持し、保持するように構成されている。カテーテルに対しカテーテルグリップ２０をクランプすると、患者の体内でカテーテルが動くまたは移動するのを、防ぐことができなくても、効率的に最小化できる。主治医がカテーテルに対しグリップを閉じると、そのようにして、カテーテルグリップ２０により主治医の手は自由になる。ここで考察のため、最も従来型のカテーテルであるカテーテル２２は、カテーテルチップ部２６と制御ハンドル２８との間に延在する細長いカテーテル本体２４を有している。カテーテル本体２２およびカテーテルチップ２６は、一般に、患者の体内に入る部分であるが、制御ハンドル２８は体外に留まる。
【００１１】
カテーテルグリップ２０は、典型的には患者の足３３の静脈または動脈に挿入される管状針３２を有する導入器またはシース３０と共に使用するように構成される。導入器、シースは一般に知られており、多くの異なる構成とすることができる。大部分は、針の近位端に設けられるバルブ３４を有しており、バルブは管状針３２の入口部位に流体を導入する側部ポート３６を有する場合と有さない場合がある。したがって、バルブ３４と針３２を介して患者の体内への用意された入口を設けることで、導入器またはシース（ここでは交換可能に使用する）は一般にカテーテルチップ２６（図示せず）およびカテーテル本体２４の静脈への導入を容易にするために使用される。
【００１２】
図１および図２を参照すると、カテーテルグリップ２０は、導入器３０が患者に挿入され医療用テープやバンデージ３９などの従来の方法で固定される前、あるいは、好適には固定された後に、バルブ３４の近位端に取り付けられる連結ハブ３８として部分的に機能するシリンダまたはバレルとして構成される。バルブ３４とハブ３８は、偶発的な分離は回避するが意図的な分離は容易にする範囲で着脱可能に連結されている。これに関して、バルブとハブは、スナップ式の嵌め込み（snap-fitted）、ねじ込み、ラッチ式、および／またはその他の類似の方法で着脱可能に連結される。例示した実施例では、バルブとハブは、バルブの近位端に形成されたメス継手と、ハブの遠位端に形成された密接に適合するオス継手により摩擦係合している。当業者には、ハブとバルブの構成や形状および／または大きさを変更できることが理解されよう。カテーテルグリップ２０は、カテーテルを患者の体内で所定の位置に保持、維持する機能を達成するため、適当に堅い材料（プラスチック、スチール、合成または天然ゴムなど、あるいはその組み合わせ）で好適に製作される。
【００１３】
導入器３０を患者の体に固定し、カテーテルグリップ２０をその近位端で導入器に連結することで、カテーテルチップ２６とカテーテル本体２４をグリップおよび連結した導入器を介し、さらに針３２を介して患者の体内に挿入できる。図２，３によく示されるように、ハブ３８はさらに、遠位端４２と近位端４４との間に延在する通路４０で構成され、近位端４４は、通路に交差して広がる端部壁４８に形成された開口部４６を有している。開口部４６とハブ３８は通路４０を通る軸５０について概ね同心円であり、それぞれは通路４０を介して遠位および、近位にカテーテルチップ２６とカテーテル本体２４が通過すること、および、概ね自由に動くことを可能にするように構成されている。
【００１４】
例示した実施例では、カテーテルグリップ２０は壁４８の近位面５４に位置する１対の把持部材５２を含む。把持部材５２は近位面５４の径５６に沿って一直線に整合し、開口部４６を交差して互いに対面している。本発明によると、把持部材５２は互いに径方向に内側に移動して、開口部４６と通路４０を介して延びているカテーテル本体２４をクランプすることができる。この移動を容易にするため、把持部材５２は、径５６に沿って近位面５４に形成され概して垂直方向に例示される第１のトラック５８を移動する。把持部材５２と第１のトラック５８は、対応するオス、メスの取り付け部により互いに係合する。さらに、図４を参照すると、第１のトラック５８の開示した実施例は、各把持部材５２の遠位面６８に形成されたＴ形断面６６のリッジ６４を受容するＴ形断面６２のスロット６０を有する。第１のトラック５８に誘導されて、把持部材５２は径５６に沿って内側、外側にスライド可能である。
【００１５】
開口部４６それ自身は把持部材５２の運動に物理的に影響を受ける必要がない（かつ、受けない）ことが理解されよう。したがって開口部は通路４０の長さに沿ってどの場所にも形成でき、把持部材５２は開口部４６に近接することも、近位にある必要もないこともまた理解されよう。しかし、開口部４６は通路内でカテーテル本体２４の移動路を誘導できるので、ほとんどの場合、把持部材５２と開口部４６は通路４０に沿って互いに少なくとも隣接するように構成することが好ましい。例示した実施例では、把持部材５２と開口部４６は互いに近接し、把持部材５２は開口部にすぐに隣接している。
【００１６】
図２および図６を参照すると、各把持部材５２の内側端７０は、その対の間のカテーテル本体２４をより確実に保持できるようにノッチ７２を有するように構成されている。特に、ノッチ７２により内側に向いた内側端７０とカテーテル本体２４の円周間のより優れた適合性がもたらされる。カテーテル本体２４の大きさ、柔軟性および／または弾性によって、把持部材５２がカテーテル本体２４をクランプするときに内側端（ノッチが形成されているか、またはその他の内側端）が互いに接触することもあり、接触しないこともある。いずれにしろ、ノッチによりもたらされるカテーテル本体２４との大きな摩擦接触を持つ把持部材５２は、医師がその手を離すと、カテーテル本体２４の並進および回転運動を、防げないとしても、最小化する。そのため、ノッチ７２の表面７４に、摩擦誘発材料７６（図示せず）を織り交ぜるか、および／または、被覆してもよい。グリップ２０を閉じると、グリップは「ハンズフリー」になり、カテーテルが移動するか、または所定の位置から外れるのではないかという怖れのために医師がカテーテル本体２４を所定の位置に保持する必要性を最小限にする。
【００１７】
本発明によると、把持部材５２は図２に示す弾性部材またはバンド７８の付勢力により、図３および図６に示すように、把持部材５２は閉じた位置（閉位置）（すなわち把持位置）で「静止（rest）」する。弾性部材７８は各把持部材５２の外側部８２に形成された溝８０に座位する。弾性部材７８は、ユーザが能動的に把持部材５２を開くまで、互いに（接触しなくとも）向かって移動し、および／または閉位置に留まるように、径方向内側の力を把持部材５２の周囲に及ぼす。
【００１８】
把持部材５２を開くため、グリップは、近位面５４に位置するが、把持部材５２の径５６から約６０°から１２０°、より好適には約９０°オフセットした径８６に沿った、一対のセパレータまたはくさび部材（wedgers）８４を有している。把持部材と同様、くさび部材８４は開口部４６と交差して互いに対面し、互いに向かうように、または離れるように移動できる。本発明では、図７に示すようにくさび部材８４により把持部材５２を、互いに径方向外側に分離、または離れるように駆動すると、カテーテル本体２４はグリップ２０により解放される。この動作を容易にするため、くさび部材８４は、図５に最もよく示されるように、概して水平方向で、径８６に沿って、近位面５４に同様に形成されたトラック８８に沿って移動する。くさび部材８４およびトラック８８は、オス取り付け部、メス取り付け部に同様の手段により互いに係合している。例示した実施例では、トラック８８は、各くさび部材８４の遠位面に形成されたＴ形断面９６のリッジ９４を受容するＴ形断面９２のスロット９０を有している。トラック８８により誘導されて、くさび部材８４は表面５４の径８６に沿って内向き、外向きにスライドできる。そして、くさび部材８４と把持部材５２は下記により詳細に示すように相互作用し、相互依存しているので、互いに影響および／または接触する部分を有し、グリップ内で互いに近接している。
【００１９】
くさび部材８４はその名称が示唆するように、把持部材５２に保持されたカテーテル本体２４を解放する際に、把持部材５２の間にくさびで割るように入り込んで離すという役割をする。この動作を容易にするため、把持部材５２およびくさび部材８４の内側端９８および１００は、それぞれ、そのコーナー部９９およびコーナー部１０１に、例えば約３０°から６０°の範囲、好適には約４５°の角度をつけるか、または、面取りされている。しかし、くさび部材８４の内側端１００の収束部は点ではないので、内側端１００は、カテーテル本体２４と接触あるいは干渉するまでカテーテル本体２４に向かって突出していない。
【００２０】
把持部材５２とくさび部材８４との間の力を最適にするため、内側端９８および内側端１００を、例えば内側端の合計角度が約９０°に等しい、余角complementary angle）にすることができる。しかし、内側端の傾斜または角度は、異なる作動効率を得るために変更できることは当業者には理解されよう。例えば鈍角であれば、鋭角の場合よりもカテーテルグリップ２０の操作において異なる感触または緊張感を与えるであろう。さらに、この角度（くさび部材８４と把持部材５２との間で同一であっても同一でなくてもよい）はさらに、径５６と径８６との間のオフセット角度に依存あるいは関係することがある。
【００２１】
いずれにしても、把持部材５２は互いに向かって移動すると閉位置すなわち把持位置になり（図６）、互いに離すと解放位置になる（図７）。それに対応して、くさび部材８４を互いに向かって移動すると、くさび位置（wedge position）になり（図７）、互いに離すと分離位置（separated position）になる（図６）。前記の観点から、把持部材５２の対およびくさび部材８４の対は、一方の対が互いに向かって移動すると、他方の対が互いから離れるように移動するように調整され、相互依存していることが分かる。
【００２２】
くさび部材８４の、互いに向かって移動してカテーテル本体２４を解放するという動作は主に、ユーザが作動する１対のタブ１０２により作動する。タブはハブ３８に設けられたヒンジ１０４に旋回可能に取り付けられ、概してくさび部材８４と一直線に整合された径８６上にある。ハブをこの直線上の整合を容易にするために調整することができる。例示した実施例では、ヒンジ１０４は表面５４について遠位にあり、タブ１０２は、ハブ３８から若干近位に延びて、その自由端１０６はユーザがタブを絞ると最小距離になる最大距離で分離されている。タブを絞ると、各タブの内面１１０上に設けられた角度付きのリッジまたはカム１０８を介してくさび部材８４に作動する。図７から分かるように、自由端１０６は互いに近づくと、各カム１０８は隣接するくさび部材８４と係合し、くさび部材８４をその対の片方に向かって内側に駆動する。
【００２３】
本発明によると、ユーザがタブを絞るのをやめると、バネが解放されるように、板バネ１１２によりタブ１０２が互いに付勢されて離れる（図６および図７に最もよく示される）。把持部材５２の周りの弾性部材７８の付勢力もまた、くさび部材８４が互いに離れるように付勢する傾向がある。したがって、くさび部材８４は、タブによって互いに向かって移動するまでは互いに（その最大分離で）離れて「静止（rest）」する。タブは他の手段で離れるように付勢できることが理解されよう。そのため、タブ１０２を互いに対して調整された形、すなわち類似して、一致した形で移動するように影響力を与えるため、板バネ１１２を、通路４０を横切って延びる１つの部品と接続または一体化することができる。
【００２４】
有利な点として、医師は導入器３０を動かしている方の手を使ってタブ１０２を作動でき、かつ、手の位置を変えずに行なうことができる。したがって、このグリップ２０は、医師がより多くの移動性を持てる、または少なくともカテーテル本体２４に対してグリップ２０を閉じた際に医師の手により多くの自由度がある、より融通性のある作業環境でないとしても、医師にとって改善された人間工学を提供する。
【００２５】
前述のように、グリップ２０は閉位置で静止し、把持部材５２は弾性部材７８の付勢力により互いに接触し、くさび部材８４は分離して概ねタブ１０２（図３）の圧縮から解放されている。医師がタブ１０２を絞るとグリップ２０を開き、カテーテルチップおよびカテーテル本体を開口部４６を介して導入器３０へ通すことができる。タブ１０２を絞っている限り、カム１０８はくさび部材８４を内向きに押圧し、把持部材５２はくさびに割られるように離れたままになる。そこでカテーテル本体２４をグリップ２０に対して、必要に応じて回転または並進により前進させることができ、患者の体内の目標部位に到達できる（図７）。
【００２６】
カテーテル本体２４が目標部位に到達して所定の位置にくると、医師はタブ１０２を解放し、タブ１０２は板バネ１１２の力により分離する。くさび部材８４は、くさび部材８４を押す圧縮力なしに、カテーテル本体２４に対して把持部材５２をクランプする弾性部材７８の力により作用する内向きに移動する把持部材５２により外向きに押される（図６）。ノッチ７２はカテーテル本体２４の周囲で閉じ、摩擦誘発面７４は、カテーテル本体２４に蓄積されたねじれまたは巻き（coiled）のエネルギーにより生じるスライドまたはよじれに対抗して、カテーテル本体２４を確実に保持する。カテーテル本体２４を調節あるいは再度位置調整をする際は、医師は再度、タブ１０２を絞り、把持部材５２を再度、分離する。実際、任意の時に行なう把持部材５２を分離するためのカテーテルグリップ２０の解放は、医師の要望に応じて瞬間的あるいは時間をかけて行なうことができる。
【００２７】
当業者には、グリップとその構成部品の構成を多様に変更できることが理解されよう。例えば、バンドがくさび部材に作用して閉じ、板バネおよび／またはタブが把持部材を分離するように、グリップを開位置に向けて付勢できる。さらに、タブを異なる形にすること、または、異なる角度でヒンジから延出することができる。
【００２８】
前述の説明は、現時点で本発明の好ましい実施例を参照して提示した。本発明が関係する当業界の当業者には、説明した構造の変更や変化を本発明の主題、精神および範囲を大きく逸脱せずに実施できることが理解されよう。
【００２９】
したがって、前述の説明は、添付の図面において説明し例示した正確な構造のみに関係していると見るべきではなく、むしろそれらの十分かつ公正な範囲を有する以下の特許請求の範囲と合致し、裏づけているものと見るべきである。
【００３０】
〔実施の態様〕
（１）細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するカテーテルグリップにおいて、
カテーテル本体が通って延在することができる通路（channel）を有するハブであって、前記通路と交差して広がる面を有する、ハブと、
前記面の第１の径に沿って構成された第１のトラック（track）、および、前記面の第２の径に沿って構成された第２のトラックであって、前記第１の径および前記第２の径は、角をなすよう互いにオフセットしている、第１および第２のトラックと、
１対の把持部材であって、前記第１のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら把持部材の間に前記カテーテル本体を保持するように構成された、１対の把持部材と、
１対のセパレータであって、前記第２のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら前記把持部材を分離して、前記カテーテル本体を解放させるように構成された、１対のセパレータと、
１対のアクチュエータであって、ユーザの操作に応答して前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動するように構成された、１対のアクチュエータと、
を備える、カテーテルグリップ。
（２）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動するのとは反対に付勢されている、カテーテルグリップ。
（３）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記セパレータが互いから離れるように移動すると、前記把持部材は互いに向かって移動する、カテーテルグリップ。
（４）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材が互いから離れるように移動すると、前記セパレータは互いに向かって移動する、カテーテルグリップ。
（５）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材を互いに向かって付勢する付勢部材、
をさらに備える、カテーテルグリップ。
【００３１】
（６）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第１および第２のトラックは、ほぼ９０°の所定の角度をなすようにオフセットしている、カテーテルグリップ。
（７）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記面は、前記通路に交差して広がる壁上に形成されており、前記壁は、前記カテーテル本体が通って延在する開口部を有している、カテーテルグリップ。
（８）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記ハブは、導入器またはシースと連結するように構成されている、カテーテルグリップ。
（９）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第１のトラックと前記把持部材とのうちの一方は、前記第１のトラックと前記把持部材とのうちの他方の対応するメス係合部に受容されるオス係合部を有している、カテーテルグリップ。
（１０）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記第２のトラックと前記セパレータとのうちの一方は、前記第２のトラックと前記セパレータとのうちの他方の対応するメス係合部に受容される対応するオス係合部を有している、カテーテルグリップ。
【００３２】
（１１）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記セパレータ、および前記把持部材、の内側端は、角度付けされている、カテーテルグリップ。
（１２）実施態様１記載のカテーテルグリップにおいて、
前記把持部材の内側端は、ノッチを有する、カテーテルグリップ。
（１３）細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するグリップにおいて、
前記カテーテル本体が通って延在することができる通路を有するハブであって、導入器またはシースと連結するように構成された、ハブと、
前記通路内で前記カテーテル本体を把持する、向かい合った第１の対向手段と、
前記第１の対向手段から前記カテーテル本体を解放させるように構成された、向かい合った第２の対向手段と、
ユーザに応答して前記第２の対向手段を作動させる作動手段と、
を備える、グリップ。
（１４）実施態様１３記載のグリップにおいて、
前記第１の対向手段は、１対の把持部材を備え、これら把持部材は、これらの把持部材の間に前記カテーテル本体を保持するように構成されている、グリップ。
（１５）実施態様１３記載のグリップにおいて、
前記第２の対向手段は、前記第１の対向手段を分離するように構成された１対のくさび部材を備える、グリップ。
【００３３】
（１６）実施態様１３記載のグリップにおいて、
前記作動手段は、前記第１の対向手段の間に前記第２の対向手段を駆動させて、前記カテーテル本体を前記グリップから解放するように構成されている、グリップ。
（１７）実施態様１３記載のグリップにおいて、
前記第１の対向手段を、前記カテーテル本体を保持する向きに付勢する手段、
をさらに備える、グリップ。
（１８）実施態様１３記載のグリップにおいて、
前記作動手段を、前記第２の手段の作動に逆らって付勢する手段、
をさらに備える、グリップ。
（１９）細長いカテーテル本体を有するカテーテルと共に使用するグリップにおいて、
カテーテル本体が通って延在することができる通路を有するハブであって、前記通路に交差して広がる面を有し、導入器またはシースと連結するように構成された、ハブと、
前記面の第１の径に沿って構成された第１のトラック、および、前記面の第２の径に沿って構成された第２のトラックであって、前記第１の径および前記第２の径は、互いに対して概ね垂直である、第１および第２のトラックと、
１対の把持部材であって、前記第１のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら把持部材の間にカテーテル本体を保持するように構成された、１対の把持部材と、
１対のセパレータであって、前記第２のトラックに沿って互いに向かって移動し、これら前記把持部材を分離して前記カテーテル本体を解放させるように構成された、１対のセパレータと、
ユーザの操作に応答して前記セパレータを前記把持部材に向けて駆動するように構成された１対のアクチュエータであって、各アクチュエータは、異なるセパレータの外端に作用するカム面を有する、アクチュエータと、
を備え、
前記把持部材は、互いに向かって付勢され、前記アクチュエータは、前記セパレータを前記把持部材に向かって駆動させるのとは反対に付勢されている、
グリップ。
（２０）実施態様１９記載のグリップにおいて、
前記グリップは、前記導入器またはシース、の近位端に連結されている、グリップ。
【００３４】
（２１）実施態様１９記載のグリップにおいて、
前記１対のアクチュエータは、ユーザにより、互いに向かって絞られるように構成されている、グリップ。
（２２）実施態様１９記載のグリップにおいて、
前記面は、前記通路と交差して広がる壁上に構成されており、前記壁は、前記カテーテル本体が通って延在する開口部を有する、グリップ。
（２３）実施態様２２記載のグリップにおいて、
前記壁は、前記ハブの近位端にあり、前記把持部材および前記セパレータは、前記開口部の近位にある、グリップ。
（２４）実施態様２１記載のグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記第２の径に概ね沿った前記ハブにヒンジ結合されている、グリップ。
（２５）実施態様２４記載のグリップにおいて、
前記アクチュエータは、前記ユーザの一方の手により操作されるように構成されている、グリップ。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】導入器（またはシース）およびカテーテルと共に使用する、本発明のカテーテルグリップの実施例の斜視図である。
【図２】図１のグリップの分解図である。
【図３】図１のグリップの背面図であり、グリップは閉位置で示されている。
【図４】図１のグリップの上面図であり、グリップは閉位置で示されている。
【図５】図１のグリップの側面図であり、明確にするために部分的に切り取られ、グリップは閉位置で示されている。
【図６】図１のグリップの正面斜視図であり、明確にするために部分的に切り取られ、グリップは閉位置で示されている。
【図７】図６のグリップの正面斜視図であり、グリップは開位置または解放位置で示されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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