(57)【要約】開放外科的手順および／または最小侵襲的手順における使用のために適切な軟組織のような材料または物質の効率的な分離または切断のためのデバイスが開示される。切断アセンブリは、一般に、各々が、内面および少なくとも１つのセットの切断歯を有する第１および第２の切断ブレードを含み、第１の内面が第２の内面と、第１および第２の切断ブレードの切断歯のセットが、少なくとも１つの切断ブレードが移動、例えば、他方に対して回転および／または振動するとき、互いと協働するように整列および形態であるように接触している。組織切断デバイスは、一般に、プローブ、および貯蔵形態に、または切断形態にあるような形態の切断アセンブリを含む。この切断アセンブリは、凝固機構を提供し得る。
2008504849.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織切断デバイスであって：
プローブ軸を規定するプローブ；および
貯蔵形態および切断形態の１つにあるような形態の切断アセンブリを備え、該切断アセンブリが：
第１の内面、第１の切断エッジ、および該第１の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置された第１のセットの切断歯を有する第１の切断ブレード：および
第２の内面、第２の切断エッジ、および該第２の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置された第２のセットの切断歯を有する第２の切断ブレードを備え、該第１の内面が、該第２の内面と、該第１の切断ブレードおよび該第２の切断ブレードの少なくとも１つが、該切断アセンブリが該切断形態にあるときに他方に対して移動するとき、該第１のセットの切断歯が該第２のセットの切断歯と協働するように、整列され、かつ形態であるように接触し、かつ緊密に位置決めされる、組織切断デバイス。
【請求項２】
前記切断アセンブリに連結された切断装置をさらに備え、該切断装置が、前記切断ブレードの少なくとも１つの他方に対する回転および振動の少なくとも１つを行うような形態であり、該振動が、少なくとも、前記第１のセットの切断歯および前記第２の切断歯の少なくとも１つ上の２つの隣接する切断歯間の距離のピーク間距離を有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項３】
前記切断装置が、前記第１の切断ブレードの回転および振動の少なくとも１つを行うような形態であり、そして前記第２の切断ブレードが前記プローブに対して静止している、請求項２に記載の組織切断デバイス。
【請求項４】
前記切断装置が、前記切断ブレードの互いに対する対向する方向の回転および振動の少なくとも１つを行うような形態である、請求項２に記載の組織切断デバイス。
【請求項５】
前記第１の切断ブレードおよび前記第２の切断ブレードの少なくとも１つが、１つ以上の切断エッジおよび１以上のセットの切断歯を有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項６】
前記切断歯のセットの少なくとも１つの少なくとも一部分の切断歯が、エッジ鋸歯を含む、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項７】
前記切断ブレードの各々が、高弾性、形状記憶性質および超弾性性質の少なくとも１つを有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項８】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、高周波、レーザーおよび超音波エネルギー、熱、および空気または液体圧力から選択されるエネルギー供給源に連結される、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項９】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、少なくとも部分的に絶縁されている、請求項８に記載の組織切断デバイス。
【請求項１０】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、第１のブレード整列器を提供し、そして前記第２の切断ブレードが、該第１のブレード整列器と協働するような形態の第２のブレード整列器を提供し、該第１の切断ブレードと第２の切断ブレードを互いに対して整列する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１１】
前記切断アセンブリが、前記プローブ中に退却されるとき貯蔵位置にあり、そして該プローブの遠位端から延びるとき少なくとも部分的に切断形態にある、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１２】
前記プローブが、近位位置と遠位位置との間をスライド可能であるカバーを含み、該カバーが該遠位位置にあるとき、該カバーが前記貯蔵形態にある切断アセンブリを少なくとも部分的に収容し、そして該カバーが該近位位置にあるとき、該切断アセンブリが少なくとも部分的に前記切断形態にある、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１３】
前記切断アセンブリが、前記プローブ軸に沿ってほぼ延びる、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１４】
前記第１および第２の切断ブレードが、ほぼ円形のセクター形状であり、そして該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが、切断アセンブリ旋回軸の周りを他方に対して回動するような形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１５】
前記第１の切断ブレードが外側シリンダーを形成し、そして前記第２の切断ブレードが該第１の切断ブレードに接し、そしてその中に入る内側シリンダーを形成し、前記切断アセンブリが、前記プローブ軸とほぼ整列する切断方向を規定する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１６】
前記切断アセンブリが、ループの少なくとも一部分としての形態である請求項１に記載の組織切断デバイスであって、該デバイスが、さらに：
前記プローブ軸とほぼ直交するループホルダー軸を規定するループホルダーを備え、該ループホルダーが、前記切断アセンブリを、該切断アセンブリが該プローブ軸と該切断アセンブリとの間で規定されるループ角度を調節するように前記切断形態にあるとき、該ループホルダー軸の周りに保持し、かつ回転するような形態である、組織切断デバイス。
【請求項１７】
前記プローブが、その遠位領域にある該プローブの長さに沿って少なくとも１つの開口部を規定し、そこから、前記切断アセンブリが、前記貯蔵形態から前記切断形態に、前記プローブ軸にほぼ直交する方向に延びる、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１８】
各々が、前記プローブ軸にほぼ直交する切断軸を規定する複数の切断アセンブリを備え、該デバイスがさらに：
該複数の切断アセンブリに連結されるループケーブルを備え、該切断アセンブリが該ループケーブルの周りの周縁方向に配置され、該複数の切断アセンブリおよび該ループケーブルおよび該複数の切断アセンブリが該プローブ軸の周りで回転可能であるような形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１９】
前記切断方向が、前記プローブ軸に直交、該プローブ軸に平行、および該プローブ軸の周りで回転可能のほぼ１つである、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２０】
前記切断アセンブリおよび前記プローブの少なくとも１つに連結される組織コレクターをさらに備える、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２１】
前記切断アセンブリと一体である凝固器をさらに備える、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２２】
前記凝固器が、前記切断ブレードの第１および第２の外面の少なくとも１つ上に配置される、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２３】
前記凝固器が、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および電気抵抗加熱源から選択されるエネルギー源に連結される、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２４】
前記凝固器が、前記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つの少なくとも一部分の周りの誘導コイル形態である、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２５】
前記凝固器に連結され、そして前記誘導コイルを通る電流を送達するような形態であるエネルギー源をさらに備え、該誘導コイルによって取り囲まれる前記切断アセンブリの少なくとも一部分が誘導加熱を通じて温度が増加するようにする、請求項２４に記載の組織切断デバイス。
【請求項２６】
前記切断アセンブリ中に取り込まれた温度センサーをさらに備え、前記切断アセンブリおよび前記凝固器の少なくとも１つの温度を制御するためのフィードバック機構を提供する、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２７】
前記プローブおよび前記切断アセンブリが、ハンドルに取り付け可能な第１のユニットとしての形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２８】
各々が前記ハンドルに選択的に取り付け可能である少なくとも１つのさらなる取り付け可能なユニットをさらに備える、請求項２７に記載の組織切断デバイス。
【請求項２９】
組織を切断するための方法であって：
組織切断デバイスのプローブの遠位領域を切断される組織の領域に隣接して位置決めする工程であって、該プローブがプローブ軸を規定する工程；
切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻す工程；
該切断アセンブリの第１の切断ブレードおよび第２の切断ブレードの少なくとも１つを、他方に対して移動する工程であって、該移動が回転すること、および振動することの少なくとも１つであり、該第１の切断ブレードが、第１の内面、第１の切断エッジ、および該第１の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第１のセットの切断歯を有し、該第２の切断ブレードが、第２の内面、第２の切断エッジ、および該第２の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第２のセットの切断歯を有し、該第１の内面が該第２の内面と、該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが他方に対して移動するとき、該第１のセットの切断歯が該第２のセットの切断歯と整列し、かつ協働するように接触かつ緊密に位置決めされる工程；および
該切断ブレードを移動する工程の間に、該切断アセンブリが、該組織を切断するように、該組織切断デバイスを進行すること、および退却することの１つ、を包含する、方法。
【請求項３０】
前記第１および第２の切断ブレードが１つ以上の切断エッジおよび１つ以上のセットの切断歯を有し、前記組織切断デバイスを進行すること、および退却することが前記組織を切断する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのセットの切断歯の少なくとも一部分の切断歯が、エッジ鋸歯を含む、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３２】
前記移動する工程が、前記第１のブレードを回転すること、および振動することの少なくとも１つであり、前記第２の切断ブレードが前記プローブに対して静止され、そして前記振動することが、前記第１のセットの切断歯の少なくとも１つの上の２つの隣接する切断歯と、前記第２のセットの切断歯との間の少なくとも距離のピーク間距離を有する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３３】
前記移動する工程が、前記切断ブレードを、互いに対して対向する方向に回転すること、および振動することの１つを含む、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３４】
前記第１の切断ブレードおよび前記第２の切断ブレードの少なくとも１つが、１つ以上の切断エッジおよび１つ以上のセットの切断歯を有する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３５】
前記切断ブレードの各々が、高弾性、形状記憶性質および超弾性性質の少なくとも１つを有する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３６】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、高周波、レーザーおよび超音波エネルギー、熱、冷却、および空気または液体圧力から選択されるエネルギー供給源に連結される、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３７】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、少なくとも部分的に絶縁される、請求項３６に記載の組織を切断する方法。
【請求項３８】
少なくとも部分的に、前記切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻す工程が、該切断アセンブリを前記プローブの遠位領域から少なくとも延ばすことを含む、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項３９】
少なくとも部分的に、前記切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻す工程が、プローブカバーを、遠位位置から近位位置までスライドすることを含み、該プローブカバーが該遠位位置にあるとき、該プローブカバーが該切断アセンブリを該貯蔵形態を少なくとも部分的に収容し、そして該プローブカバーが該近位位置にあるとき、該切断アセンブリが少なくとも部分的に該切断形態にある。請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４０】
前記切断アセンブリが、前記プローブ軸に沿ってほぼ延びる、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４１】
前記第１および第２の切断ブレードが、ほぼ円形のセクター形状であり、そして該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが、切断アセンブリ旋回軸の周りを他方に対して回動するような形態である、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの切断ブレードを他方に対して移動する工程が、外側シリンダーを形成する第１の切断ブレード、および該第１の切断ブレードに接しそしてその中に入る内部シリンダーを形成する第２のシリンダーを形成する第２の切断ブレードによって生成される前記組織中の円形のカットを引き起こし、そして前記進行することが、前記プローブ軸とほぼ整列する切断方向を規定する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４３】
前記戻す工程が、前記切断アセンブリを、前記プローブの遠位領域中のその長さに沿って規定される少なくとも１つの開口部の外に、前記貯蔵形態から前記切断形態まで、前記プローブ軸にほぼ直交する方向に延ばすことを含む、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４４】
各々が、前記プローブ軸にほぼ直交する切断軸を規定し、そしてループケーブルを経由して互いに周縁方向に連結される複数の切断アセンブリを回転する工程をさらに包含する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４５】
ループホルダーを回転する工程であって、該ループホルダーによって規定されるループホルダー軸の周りを該ループホルダーに取り付けられたループの少なくとも一部分としての形態の前記切断アセンブリを回転し、該回転することが、前記プローブ軸と該切断アセンブリとの間で規定されるループ角度を調整する工程をさらに包含する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４６】
前記切断アセンブリおよびプローブの少なくとも１つに連結された組織コレクターで切断組織を回収する工程をさらに包含する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４７】
前記切断する方向が、前記プローブ軸に直交、該プローブ軸に平行、および該プローブ軸の周りの回転のほぼ１つである、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４８】
前記切断アセンブリと一体である凝固器にエネルギーを付与する工程をさらに包含する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【請求項４９】
前記エネルギーが、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および電気抵抗加熱源からなる群から選択される、請求項４８に記載の組織を切断する方法。
【請求項５０】
前記凝固器が、前記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つの少なくとも一部分の周りの誘導コイル形態である、請求項４８に記載の組織を切断する方法。
【請求項５１】
前記エネルギーを付与する工程が、前記凝固器を通って電流を送達することを含み、該凝固器が誘導コイルであり、そして該エネルギーを付与することが、該誘導コイルによって取り囲まれる前記切断アセンブリの少なくとも一部分が誘導加熱を通じて温度を増加させる、請求項５０に記載の組織を切断する方法。
【請求項５２】
前記切断アセンブリ中の温度を感知する工程、および前記切断ブレードおよび前記凝固器の少なくとも１つの温度を制御する工程をさらに包含する、請求項４８に記載の組織を切断する方法。
【請求項５３】
前記プローブおよび前記切断アセンブリが、ハンドルに取り付け可能なユニットとしての形態であり、さらに：
複数の取り付け可能なユニットから取り付け可能なユニットを選択する工程であって、該複数の取り付け可能なユニットが、該ハンドルに選択的に取り付け可能である工程；および
該選択された取り付け可能なユニットを該ハンドルに取り付ける工程を包含する、請求項２９に記載の組織を切断する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、「組織切断デバイスおよび方法」と題し、２００４年３月３１日に出願された同時係属中の米国特許出願第１０／８１５,９１２（代理人書類番号第ＭＮＯＡＰ００８号）に関連し、その全体は、本明細書中に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、一般に、材料または物質を切断するためのデバイスに関する。より詳細には、開放外科的手順および／または最小侵襲的手順における使用のために適切な軟組織のような材料または物質の効率的な分離または切断のためのデバイスが開示される。
【０００３】
（関連する技術の説明）
組織を分離するための標準的な方法は、外科用メス、ハサミ、および高周波エネルギーを用いることを含み得る。胸部のような軟組織における最小侵襲的手順は、しかし、標準的なハサミまたは外科用メスを用いて実施することは困難である。さらに、閉鎖環境では、高周波電流は、周辺組織に散逸し、切断を開始するために十分高い密度の切断電極における電流を達成する減少した能力を引き起こす。この問題を克服するために、高電力設定が、切断を開始するためにしばしば必要とされ、これは、しばしば、痛みをともない、そして標準的または特注電源のいずれかを用いるにしろ、組織への熱損傷を増加する。
【０００４】
組織を分離することに関連する別の問題は、出血の制御である。高周波エネルギーは、小血管を凝固することにより出血を制御する。出血を制御する別の方法は、熱の利用による。例えば、Ｓｈａｗ  Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ  Ｓｃａｌｐｅｌは、直接熱を用いる。しかし、一般に、出血が制御される間、組織の切断は、しばしば、高周波エネルギーおよびナイフエッジを用いてより遅く、容易に切れない。Ｈａｒｍｏｎｉｃ  Ｓｃａｐｅｌ（Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ）は、一般に、５０Ｈｚの超音波エネルギーを用い、切断された血管を凝固するように組織を加熱するが、標準的な電気外科的電極より遅く、そして特注の超音波発生器が必要なようにコトス高である。
【０００５】
高周波エネルギーを用いることのさらなる欠点は、煙の発生である。この煙は、悪臭がひどく、そして感染性であり得る空媒性のウイルス粒子を含み得る。さらに、腹腔鏡手順に間に、腹腔内で生成された煙は、しばしば、手順を見えなくする。煙が濃くなりすぎるようになるとき、この手順は、トロカールポートの１つを通って放出されるまで、そして十分な二酸化炭素ガスが腹腔に再びガス注入された後に遅延される。これは、不必要に手術時間を延長する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、最小侵襲的手順の間、および／または開放手術手順の間に用いられ得る、好ましくは、小さな切断された血管からの出血を制御する能力を備えた組織の分離または切断のための必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
開放外科的手順および／または最小侵襲的手順における使用のために適切な軟組織のような材料または物質の効率的な分離または切断のためのデバイスが開示される。本発明は、プロセス、装置、システム、デバイス、および方法を含む、種々の様式で履行され得ることを認識すべきである。本発明のいくつかの発明の実施形態が以下に説明される。
【０００８】
切断アセンブリは、一般に、各々が、内面、この内面に対向する外面、１つ以上の切断エッジ、およびこの切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置された切断歯のセットを有する第１および第２の切断ブレードを含み、この切断アセンブリは、第１の内面が、第２の内面と、第１のセットの切断歯が第２のセットの切断歯と協働するように、整列され、かつ形態であるような形態である。これら切断ブレードは、好ましくは、１つ以上のエッジの上の複数の歯で鋸歯状である。
【０００９】
組織切断デバイスは、プローブ軸を規定するプローブ、貯蔵形態または切断形態である形態の切断アセンブリ、およびこの切断アセンブリに連結されて、この切断アセンブリが上記切断形態にあるとき、上記切断ブレードの少なくとも１つを他方に対して回転および／または振動する切断装置を含む。この切断装置は、上記第２の切断ブレードを上記プローブに対して静止するよう維持しながら、上記第１の切断ブレードを回転／振動し得るか、または、上記第１の切断ブレードおよび第２の切断ブレードを対向する方向に回転／振動し得る。この第１の振動／回転する切断ブレードの歯が第２の切断ブレードの対向する歯に接近するとき、これらブレードの対向する歯の間に捕獲された材料または組織がせん断される。両方の切断ブレードに沿った複数の歯は、進行する切断アセンブリの長さに沿って材料または組織を切断またはせん断する複数のはさみのアレイを規定する。上記切断装置が上記切断ブレードの少なくとも１つを振動するとき、この振動は、少なくとも、第１および／または第２のセットの切断歯上の２つの隣接する切断歯間の距離であるピーク間距離を有する。この切断歯は、エッジの鋸歯を含み得る。上記切断ブレードは、上記第１および第２の切断ブレードを互いに対して整列するように協働するブレード整列要素を提供し得る。
【００１０】
上記切断アセンブリは、上記貯蔵形態で上記プローブ内に少なくとも部分的に退却され得、そして上記プローブの遠位端を通じて延ばされるとき、上記切断形態に少なくとも部分的に戻る。上記プローブは、上記切断アセンブリが少なくとも上記切断形態にある近位位置と、カバーが上記貯蔵形態にある切断アセンブリを少なくとも部分的に収容する遠位位置との間をスライド可能であるカバーを含み得る。上記プローブは、上記切断アセンブリが貯蔵形態から切断形態にプローブ軸にほぼ直交する方向に延びる遠位領域から、その遠位領域の長さに沿う１つ以上の開口部を規定し得る。
【００１１】
１つの実施形態では、上記第１および第２の切断ブレードは、形状がほぼ円の弧であり、そして上記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つは、切断アセンブリ旋回軸の周りを他方に対して回動するような形態である。別の実施形態では、上記第１および第２の切断ブレードは、上記切断アセンブリが上記プローブ軸とほぼ整列する切断方向を規定するような包埋シリンダーを形成する。なお別の実施形態では、各々が上記プローブ軸にほぼ直交する切断軸を規定する複数の切断アセンブリが、ループケーブルを経由して互いに周縁方向に連結され、この切断アセンブリおよびループケーブルは上記プローブ軸の周りを回転可能であるような形態である。
【００１２】
上記切断アセンブリは、上記プローブ軸にほぼ直交するループホルダー軸を規定するループホルダーに取り付けられる少なくとも部分的ループとしての形態であり得、このループは、一般に、上記貯蔵形態から切断形態に戻る。このループホルダーは、上記切断アセンブリが切断形態にあるとき、上記プローブ軸と切断アセンブリとの間で規定されるループ角度を調節するように上記ループホルダー軸の周りで上記ループ切断アセンブリを回転するような形態である。
【００１３】
上記切断ブレードの少なくとも１つは、高周波、レーザーおよび超音波エネルギー、熱、冷却、および空気または液体圧力から選択されるエネルギー供給源に連結される。上記切断ブレードの少なくとも１つは、少なくとも部分的に絶縁され得る。
【００１４】
凝固器が、上記切断アセンブリに取り込まれ得る。例えば、この凝固器は、上記切断ブレードの第１および／または第２の外面上に配置され得る。この凝固器は、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および／または電気抵抗加熱源のようなエネルギー供給源に連結され得る。この凝固器は、上記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つの少なくとも一部分の周りの形態の誘導コイルであり得る。この凝固器にはエネルギー供給源が連結され得、上記誘導コイルを通って電流を送達し、この誘導コイルによって取り囲まれる切断アセンブリの少なくとも一部が誘導加熱を通じて温度を増加するようにする。温度センサーがまた、上記切断アセンブリに取り込まれ得、上記切断ブレードおよび凝固器の少なくとも１つの温度を制御するためのフィードバック機構を提供する。組織コレクターが、上記切断アセンブリおよびプローブの少なくとも１つに取り込まれ得る。
【００１５】
組織を切断するための方法は、一般に、組織切断デバイスのプローブの遠位領域を切断される組織の領域に隣接して位置決めする工程であって、このプローブがプローブ軸を規定する工程、切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻す工程、この切断アセンブリの第１の切断ブレードおよび第２の切断ブレードの少なくとも１つを、他方に対して移動する工程を含み、この移動が回転すること、および振動することの少なくとも１つであり、上記第１の切断ブレードが、第１の内面、この第１の内面に対向する第１の外面、第１の切断エッジ、およびこの第１の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第１のセットの切断歯を有し、第２の切断ブレードが、第２の内面、この第２の内面に対向する第２の外面、第２の切断エッジ、およびこの第２の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第２のセットの切断歯を有し、この第１の内面が上記第２の内面と、上記第１のセットの切断歯が第２のセットの切断歯と整列し、かつ協働するように整列かつ形態であるような形態であり、そして上記切断ブレードの少なくとも１つの移動の間に上記組織切断デバイスを進行すること、および退却することの１つが、上記切断アセンブリが組織を切断する。
【００１６】
本発明のこれらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面でより詳細に提示され、それらは、本発明の原理を例示により示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明は、添付の図面と組み合わせて以下の詳細な説明によって容易に理解され得、そこでは、同様の参照番号は、同様の構造要素を指定する。
【００１８】
（詳細な実施形態の説明）
開放外科的手順および／または最小侵襲的手順における使用のために適切な軟組織のような材料または物質の効率的な分離または切断のためのデバイスが開示される。以下の説明は、任意の当業者が、本発明を作製および使用することを可能にするために提示される。詳細な説明および適用の説明は、例および種々の改変としてのみ提供され、当業者に容易に明らかである。本明細書中で規定される一般原理は、本発明の思想および範囲を逸脱することなくその他の実施形態および適用に適用され得る。従って、本発明は、本明細書中に開示される原理および特徴と一致する、多くの代替物、改変物および等価物を包含する最も広い範囲による。明瞭さのために、本発明に関連する技術分野で公知である技術的事項に関する詳細は、本発明を不必要に不明瞭にしないように、詳細に説明されない。
【００１９】
切断アセンブリ６００の例示の実施形態が図１Ａおよび１Ｂに示される。この切断アセンブリ６００は、切断ブレード１００、１００ａを含む。切断ブレード１００、１００ａは、内面１１４、１１４ａおよび外面１１６、１１６ａを有する。好ましくは、これら内面１１４、１１４ａは平面状であり、そして外面１１６、１１６ａは面取りされている。この切断アセンブリ６００は、内面１１４、１１４ａが対向しているような形態である。この切断アセンブリ６００は、切断アセンブリ高さ６０２、切断アセンブリ長さ６０４および切断アセンブリ幅６０６を有する。切断アセンブリ長さ６０４は、切断アセンブリ軸６０８を規定する。
【００２０】
切断ブレード１００の例示の実施形態が図２Ａおよび２Ｂに示される。外面１１６および内面１１４の斜視図が、それぞれ、図２Ａおえび２Ｂに示される。切断ブレード１００のさらなる例示の実施形態が、図２Ｄおよび２Ｅに示される。切断ブレード１００、１００ａは、同一または同一でなく、すなわち、可変であるような形態であり得る。切断ブレード１００は、ブレード幅１０２、ブレード長さ１０４、ブレード高さ１０６、先導エッジ１１０および後続エッジ１１２を有する。ブレード長さ１０４は、ブレード軸１０５を規定する。ブレード幅１０２および／またはブレード高さ１０６は一定または可変であり得、そしてブレード幅１０２および／またはブレード高さ１０６における変動は、対称または非対称であり得る。切断ブレード１００は、好ましくは、先導エッジ１００および／または後続エッジ１１２上の１つ以上の歯１２０、先導エッジ１００および／または後続エッジ１１２上の１つ以上のバレー１４０、およびベース１３０を含む。ベース１３０はベース高さ１３２を有する。好ましくは、ベース高さ１３２および／またはブレード幅は、切断の間に切断ループ１００の変形を防ぐために十分な強度である。歯１２０は、歯高さ１２３、歯エッジ１２７、１２８、１２９、斜面１２７ｆ、１２８ｆ、および歯角度θを規定する。類似の形態の歯１２０の歯ピーク１２４間の距離は、図２Ｄおよび２Ｅに示されるようなピッチ１２６を規定する。好ましくは、このピッチ１２６は、０．５〜１．５ミリメートルの範囲内であるが、このピッチ１２６は、０．５ｍｍより小さく、または１．５ｍｍより大きくても良い。このピッチ１２６は同一であり得るか、または切断ブレード１００に沿って可変であり得る。
【００２１】
歯エッジ１２７、１２８、１２９の収束は、先端部としての形態で示される歯ピーク１２４を規定する。図２Ｃに示されるように、斜面１２７ｆの内面１１４に対する関係は斜面角度α１を規定し、そして斜面１２８ｆの内面１１４に対する関係は斜面角度α２を規定し、図２Ｃは、図２Ａ中の平面Ａを通ってとった歯１２０の断面平面図である。斜面角度α１およびα２の各々は、好ましくは、４５〜７５゜である。４５゜より小さい斜面角度α１またはα２は、切断ブレード１００を弱くし得、そして７５゜より大きい斜面角度α１またはα２は、歯ピーク１２４および歯エッジ１２７、１２８の鋭さを低減し得る。歯１２０の各々の上で、斜面角度α１、α２は、等しいか、または等しくなくても良い。さらに、切断ブレード１００上にある形態の１つ以上の歯１２０は、同じかまたは異なり、そして対称または非対称である斜面角度α１、α２の形態を有し得る。代替物（図示せず）では、歯ピーク１２４は、歯ピーク幅および歯ピーク長さを規定する。この歯ピーク幅は、好ましくは、ブレード幅１０２より小さいが、また、このブレード幅１０２より大きいか、または等しくても良い。歯ピーク長さは、先端部から切断ブレード１００の全長まで変動し得る。
【００２２】
バレー１４０は、バレーエッジ１４８およびバレー高さ１４６を規定する。このバレーエッジ１４８は、バレー角度δを規定する。このバレー角度δは、好ましくは４５゜であり、バレーエッジ１４８の鋭さを増加する。このバレーエッジ１４８は、直線状、湾曲、小面、鋸歯および／または規則的もしくは不規則であり得る。このバレーエッジ１４８はバレーエッジ長さ１４２を規定する。このバレーエッジ長さ１４２は、０からほぼ切断ブレード長さ１０４までの範囲であり得る。切断ブレード１００に沿ったバレーエッジ長さ１４２は、対称的または非対称であり得る。バレーエッジ１４８における歯１２０の幅は、歯ベース幅１３４を規定する。
【００２３】
隣接するバレーエッジ１４８に対する歯エッジ１２７、１２８は、歯エッジ角度γ１およびγ２を規定する。図２Ａおよび２Ｂに示される実施形態では、歯エッジ角度γ２は、ほぼ９０゜であり、そして歯エッジ角度γ１は９０゜より大きい。これら歯エッジ角度γ１およびγ２は、等しくても良いし、または等しくなくても良い。さらに、切断ブレード１００上の各歯１２０上の歯エッジ角度γ１およびγ２の形態は、同じまたは異なる、そして／もしくは対称的または非対称であり得る。歯エッジ１２７、１２８、１２９は、例えば、線状、湾曲、小面、鋸歯、鋭く、不規則、そして／または対称的もしくは非対称であり得る。
【００２４】
図２Ｄに示されるような湾曲した歯エッジ１２７、１２８では、本明細書中に記載されるパラメーターのすべてはでなくとも（例えば、バレーエッジ長さ１４２）容易に規定され得る。歯１２０は、図２Ａ〜２Ｃでは、切断ブレード１００上で同一かつ対称的に位置決めされるとして示されているが、歯１２０は、これに代わって、切断ブレード１００上で同一でなく、そして／または非対称に位置決めされ得る。
【００２５】
切断ブレード１００は、金属、金属合金、ガラス、鉱物、セラミック、プラスチックおよび／またはポリマーから形成され得る。切断ブレード１００は、剛直性または可撓性であり得る。可撓性の切断ブレード１００は、好ましくは、十分な弾性性質を有する材料から構成され、外部ストレスがこの可撓性切断ブレード１００の材料の歪み限界を超えないとき、外部ストレスがこの可撓性切断ブレード１００上に配置されるとき、有意な永久的変形を防ぐ。さらに、この切断ブレード１００の材料は、好ましくは、切断手順の間の切断ブレード１００の変形を防ぐために十分な強度を有する。この切断ブレード１００は、当業者に周知の技法および方法を用いて形態化され、そして、これには、機械加工、レーザー処理、打ち抜き加工、および／または化学的エッチングが含まれ得る。さらなる実施形態では、この切断ブレード１００は、複数材料を含み得る。これら複数の材料は、連続的もしくは非連続的および対称的もしくは非対称である、１つ以上の層、セグメントおよび／または部分として構成され得る。この複数材料は、電気的絶縁、熱隔離、変動する伝導性（例えば、熱または電気）、増加した硬度、潤滑性、および／またはセンサー（例えば、温度）のような性質を提供する。この切断ブレード１００上の表面被覆としての形態とされる材料は、ポリマー、プラスチック、セラミック、ダイヤモンド様カーボン、ダイヤモンドおよび／またはダイヤモンド様非コンポジット被覆（金属ドープおよび非金属ドープ）を含み得る。１つ以上の液体材料もまた、この切断アセンブリ６００中に取り込まれ得、例えば、潤滑性または熱絶縁性を促進し得る。このような材料は、例えば、シリコーンおよび過フッ素化流体を含む。
【００２６】
図１Ａおよび１Ｂを再び参照して、切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つは、好ましくは、切断アセンブリ軸６０８に沿って振動する。振動のピーク間距離および／または振動の周波数は、予備決定され得るか、または可変である。このピーク間距離は、好ましくは、図２Ｂに示されるような、少なくとも、隣接する歯ベース幅１３４とバレーエッジ長さ１４２との合計と同じ長さ、例えば、隣接する歯１２０間の距離であり、その結果、各歯１２０は、振動のサイクルの単一の方向または半分の移動の間に、少なくとも１つの歯１２０ａを通過する。振動の周波数は、好ましくは、５０と１００Ｈｚの間であるが、また、５０Ｈｚより小さく、または１００Ｈｚより大きくても良い。代替例では、これら切断ブレード１００、１００ａの両方は、反対方向に振動する。
【００２７】
これら切断ブレード１００、１００ａを近接した位置に維持するために、１つ以上のブレード整列器１１７が、好ましくは、ベース１３０、１３０ａ上に提供され得る。これらブレード整列器１１７は、スロット１１８およびスロットファスナー１１９を規定し得る。これらスロットファスナー１１９は、切断ブレード１００、１００ａの少なくとも隣接するスロット１１８を通過する。これらスロット１１８は、少なくとも１つの切断ブレード１００、１００ａが他方に対して振動することを可能にし、その一方、スロットファスナー１１９は、切断ブレード１００、１００ａを緊密に接触して維持する。ブレード整列器１１７の別の実施形態は、互いに相互連結する、切断ブレード１００、１００ａのベース１３０、１３０ａ上の溝（図示せず）を含む。これら切断ブレード１００、１００ａを緊密に接近して維持するための種々のその他の適切な機構が、代わって、または付加的に利用され得る。
【００２８】
図３Ａ−１〜３Ｄ−２は、切断アセンブリ６００を用いる切断の例示の機構を示す。図３Ａ−１、３Ｂ−１、３Ｃ−１および３Ｄ−１は、それぞれ、図３Ａ−２、３Ｂ−２、３Ｃ−２および３Ｄ−２中の平面Ａを通ってとった断面平面図である。切断アセンブリ６００は、切断するために、方向６２０に、自動的に進行するか、または好ましくは、手動で進行される。切断ブレード１００ａは、好ましくは、切断アセンブリ軸１０８に沿う、対向する振動方向６３０、６３１に沿って振動する。示される例では、切断ブレード１００は振動しない。図３Ｂ−１に示されるように、せん断力は、振動方向６３０の切断ループフ１００ａの移動の間に交差６１０で対向する歯１２０、１２０ａ間に生じる。切断アセンブリ６００は、切断アセンブリ６００が方向６２０に進行されるとき、図３Ｃ−２に示されるように平面Ｃに沿って切断する。歯１２０に対する歯１２０ａの複数のせん断効果または複数のはさみアレイが、切断アセンブリ６００を進行する経路に沿って複数のはさみ様の切断を生成する。さらに、非振動切断ブレード１００は、振動するブレード１００ａとともに、この物質または材料中に歯ピーク１２４を部分的に包埋することによって、切断される物質または材料が方向６３０、６３１に移動することを少なくとも部分的に固定および減少する。切断されている物質または材料の安定化は、切断を容易にする。切断の間の物質または材料の移動は、この物質のせん断の前に隣接する歯１２０、１２０ａ間の材料の係合を防ぐことによって切断プロセスを抑止する。
【００２９】
図４Ａおよび４Ｂに示されるようなさらなる例示の実施形態では、歯エッジ１２７、１２８は、１つ以上のエッジ鋸歯１２１を含み得る。図４Ｃに示される切断アセンブリ６００では、エッジ鋸歯１２１、１２１ａは、切断ブレード１００、１００ａ上の隣接する歯１２０、１２０ａ間の組織の固定を、切断ブレード１００ａの方向６３０における振動の間に、歯１２０が隣接する歯１２０ａに接近するとき、隣接する歯１２０、１２０ａ間で切断される組織まはその他の材料が方向６２０に移動することを防ぐことによって容易にする。
【００３０】
代替の実施形態（図示せず）では、切断ブレード１００および切断ブレード１００ａは、反対の方向に振動する。対向する方向に振動する切断ブレード１００、１００ａは、材料が調子を合わせて所定の移動で単一の方向に移動することを防ぐことにより、切断される材料の移動を減少する。別の代替の実施形態（図示せず）では、上記切断アセンブリ６００は、回転する１つ以上の切断ブレードを含み得る。回転しない切断ブレードまたは反対方向に回転する第２の切断ブレードは、材料が第１の回転する切断ブレードの方向に移動することを防ぐことにより、切断される材料の固定を容易にする。
【００３１】
さらなる実施形態では、この切断アセンブリは、３つ以上の切断ブレードを有する。例えば、中央切断ブレードが、２つの外側ブレードが振動しない間に振動し得る。あるいは、この中央切断ブレードは、２つの外側ブレードが、好ましくは反対方向に振動する間に、振動しない。切断ブレード形態、切断アセンブリ形態、振動および／または回転の種々のその他の適切な組み合わせが採用され得る。
【００３２】
図５Ａ〜５Ｃに示されるような、さらなる例示の実施形態では、切断ブレード１００の少なくとも一部分が、血管を凝固するような形態であり、生存組織の切断の間の出血を減少する。好ましくは、ベース１３０の少なくとも一部分が、血管を凝固するような形態である。それに代わって、または、さらに、凝固器７００は、切断ブレードの（図５Ａに示されるような）外面１１６および／または後続エッジ１１２上に提供され得る。切断ブレード１００および／または凝固器７００は、エネルギー源に作動可能に連結され得る。このエネルギー源は、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および／または電気抵抗加熱であり得る。切断ブレード１００、１００ａは、絶縁され得るか、部分的に絶縁され得るか、または絶縁されない。熱は、タンパク質を変性することにより、血管の凝固を促進し、これは、生存組織の切断の間の出血を減少する。好ましくは、この組織は、５０〜１００℃の範囲に加熱される。エネルギー源は、切断アセンブリ６００を含むデバイスの外部にあるか、またはその中に取り込まれ得る。
【００３３】
図５Ｂおよび５Ｃに示されるような代替例では、誘導コイル７０２がベース１３０の少なくとも一部の周りにある形態である。エネルギー供給源からの電流が、この誘導コイル７０２を通過し得、この誘導コイル７０２によって取り囲まれるベース１３０の少なくとも一部が誘導加熱を通じて温度を増加させる。図５Ｂに示されるように、この誘導コイル７０２は、ベース１３０中に位置する誘導スロット７０４を通過する。代替例では、図５Ｃに示されるように、誘導チャネル７２０が、切断ブレード１００の製造の間にベース１３０の少なくとも一部の周りで誘導コイル７０２を包むことを容易にする。別の代替例では（図示せず）、この誘導コイル７０２は、切断アセンブリ６００中の切断ブレード１００、１００ａ上の隣接する誘導チャネル７２０を通過し得る。この形態では、誘導コイル７０２はまた、スロットファスナー１１９として作用し得、振動の間に切断ブレード１００、１００ａを緊密に接近して維持する。さらなる実施形態では、１つ以上の温度センサーが、フィードバック機構の一部分として切断アセンブリ中に取り込まれ得、切断ブレード１００、１００ａ、凝固器７００、および／またはベース１３０、１３０ａの温度を制御し、そして／または誘導コイル７０２を通過する電流を制御する。
【００３４】
切断アセンブリ６００、プローブ８２０およびハンドル８４０を含む組織切断デバイス８００の種々の例示の実施形態が図６〜１０に示される。プローブ８２０は、プローブ軸８２２を規定する長さを有する。プローブ８２０は、線状、角度をなす、そして／または湾曲し得る。切断方向６２０は、プローブ軸８２２に沿って進行すること、それに対して直交して移動すること、および／またはその周りで回転することによって生成される。切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つは、好ましくは、切断アセンブリ軸６０８に沿って、またはそれと直交して振動し、そしてハンドル８４０および／またはプローブ８２０中に位置する振動器（図示せず）に作動可能に連結される。この振動器は、振動コントローラー（図示せず）によって制御され得、これは、ハンドル８４０上に位置され得るか、またはフットコントロールとしてであり得る。この振動器は、交流または直流、真空、ガス圧および／または液体圧力によって駆動され得る。直流が用いられるとき、１つ以上のバッテリーがハンドル８４０内またはその外部に位置され得る。
【００３５】
１つ以上の外部エネルギー源が用いられるとき、１つ以上のエネルギーカップラー８４６が、ハンドル８４０から１つ以上の外部エネルギー源まで延びる。例えば、高周波エネルギーが取り込まれるとき、外部電気外科用発電機が、エネルギーカップラー８４６を用いて組織切断デバイス８００に作動可能に連結される。高周波エネルギーを取り込むとき、組織切断デバイス８００は、単極システムまたは双極システムであり得る。
【００３６】
切断アセンブリ６００は、好ましくは、シースまたはプローブカバー８３０中、そして／または振動または切断しないとき、プローブ８２０に収容される。切断アセンブリ６００は、プローブ８２０の遠位端８２３を通って進行することにより、そして／または振動の能動化の前、それとともに、またはその間にプローブカバーを退却することにより曝される。切断アセンブリ進行器８４４は、切断アセンブリ６００がプローブ８２０中に収容されるとき、ハンドル８４０上に位置される。プローブカバー８３０の退却または切断アセンブリ６００の遠位端８２３を通る進行および切断アセンブリ６００の振動は、別個であるか、または組み合わされる。１つの代替例では、安全機構が、振動の能動化とともにプローブカバー８３０の退却と作動可能に連結する。ハンドル８４０上に位置する安全コントローラー（図示せず）の能動化は、プローブカバー８３０を退却し、そして振動を能動化する。安全コントローラーが能動化を解かれるとき、振動は停止し、そしてプローブカバー８３０は切断アセンブリ６００上を進行する。この安全コントローラーは、任意の適切な形態であり得、そして、例えば、１つ以上のボタン、トリガー、レバー、ノブ、および／またはペダルを含み得る。
【００３７】
種々のさらなる構成要素が組織切断デバイス８００中に取り込まれ得る。例えば、（図１０Ｄに示されるような組織コレクター８９０のような）組織コントローラーが、切断アセンブリ６００および／またはプローブ８２０に取り付けられ得る。組織マーカーが、切断アセンブリ６００、組織コレクター８９０および／またはプローブ８２０に取り付けられ得る。組織貫通器が、遠位端８２３またはその近傍に位置決めされ得る。さらに、造影、追跡、または位置決めデバイスが、組織切断デバイス８００中に取り込まれ得る。なお別の実施形態では、組織切断デバイス８００は、流体および／または切断領域からの物質の排出のため、そして／または切断領域中への液体および／またはその他の物質の滴下のために１つ以上のチャネルを含み得る。この１つ以上のチャネルは、減圧源に作動可能に連結され得る。
【００３８】
図６Ａでは、切断アセンブリ軸６０８は、プローブ軸８２２とほぼ整列されている。切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つの振動は、この切断アセンブリ軸６０８に沿い、そして切断の方向６２０は、プローブ軸８２２に直交している。剥き出た切断アセンブリ６１２の長さは、固定されるか、または変動され得る。切断アセンブリ進行器８４４は、好ましくは、剥き出る切断アセンブリ６１２の長さを手動で制御する。図６Ｂに示されるように、剥き出た切断アセンブリ６１２の長さは、図６Ａにおけるより長い。図６Ｃでは、切断アセンブリ６００は、シース８３０中に収容される。さらなる実施形態では（図示せず）、ハンドル８４０に取り付け可能な複数の切断アセンブリ６００および／またはプローブ８２０が、キットにおけるように提供され得、切断アセンブリ６００および／またはプローブ８２０の１つは、このハンドル８４０に選択的に取り付けられ得る。なおさらなる実施形態では（図示せず）、剥き出た切断アセンブリ６１２の形態は、湾曲、角度をなすか、そして／または不規則もしくは規則的であり得る。
【００３９】
図６Ｃおよび６Ｄに示される例示の実施形態では、切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つの振動は、切断アセンブリ軸６０８にほぼ直交し、そして切断方向６２０は、プローブ軸８２２に沿う。切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つの振動の種々の適切な機構が、当該技術分野で周知のように採用され得る。例えば、切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つは、切断アセンブリ旋回点８６０の周りを振動し得る。図６Ｄに示されるようなさらなる実施形態では、切断アセンブリ６００が遠位端８２３を通って進行すること、そして／またはシースまたはプローブカバー８３０を退却することにより剥き出るとき、切断アセンブリ６００による切断６４０の幅は、プローブ幅８３６および／またはプローブカバー幅８３２より大きい。切断ブレード１００、１００ａは、ほぼ円セクターの形状であり得、そして切断ブレード１００、１００ａ上の歯は、この円形セクターの円の弧を形成する。切断ブレード１００、１００ａの１つまたは両方は、振動または回転する。両方の切断ブレード１００、１００ａが振動または回転するとき、この振動または回転は、反対方向にある。
【００４０】
図７に示されるさらなる例示の実施形態では、切断アセンブリ６００は、内側シリンダー切断ブレード１００ａが外側シリンダー切断ブレード１００内に接し、そして入る、コアまたはシリンダー７５０としての形態である。このコア７５０は、切断方向６２０に進行し、材料または組織のコア、すなわち、シリンダーを切断する。分離は、切断ブレード１００、１００ａの１つ、または切断ブレード１００、１００ａ両方の反対方向の振動または回転によって達成される。
【００４１】
図８〜１０に示される例示の実施形態では、切断アセンブリ６００は可撓性である。図８Ａおよび８Ｂでは、切断アセンブリ６００は、遠位端８２３またはその近傍に位置する１つ以上のプローブ開口部８３４を通って拡大可能または退却可能である。図８Ａは退却形態にある切断アセンブリ６００を示し、そして図８Ｂは拡大可能形態にある切断アセンブリ６００を示す。切断は、プローブ８２０をプローブ軸にほぼ直交する方向に移動することにより、そして／またはプローブ８２０をプローブ軸８２２の周りに回転することにより達成される。
【００４２】
図９Ａ〜９Ｃでは、切断ループ８８０は、複数の切断アセンブリ６００およびループケーブル８８６を含む。切断ループ８８０の切断ループ直径８８２は、固定されるか、または拡大可能であり得る。この拡大可能な切断ループ８８０は、好ましくは、使用中または組織切断デバイス８００の貫通（すなわち、組織中への）の間でないとき、シースもしくはプローブカバー（図示せず）および／またはプローブ８２０中に収容される。切断アセンブリ６００は、好ましくは、形状記憶性質をもつ材料（例えば、ニッケルチタン合金）から構成される。この切断アセンブリ６００は、図９Ａの斜視図および図９Ｂの側面図に示されるような所定の形状に予備成形され得、ここでは、切断アセンブリ６００の配列が、プローブ８２０またはシースの区画内にないとき、切断ループ８８０の切断ループ直径８８２を決定する。ループケーブル８８６は、切断アセンブリ６００上に位置決めされるケーブルファスナー８８８に固定されるか、またはそれを通ってスライド可能であり得る。ループケーブル８８６の長さは、切断ループ８８０の最大直径を決定する。図９Ｂおよび図９Ｂ中の平面Ｂ−Ｂ’を通ってとった図９Ｃ中の断面平面図に示されるように、各切断アセンブリ６００の切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つは、切断アセンブリ軸６０８にほぼ直交している切断ブレード軸１０５に沿って振動する。さらなる代替例では、切断アセンブリ６００の少なくとも１つ、および／またはループケーブル８８６が、好ましくは、高周波エネルギーでエネルギーを与えられる。なおさらなる代替例では、この切断アセンブリ６００およびループケーブル８８６は、切断アセンブリ６００の切断ブレード１００、１００ａの少なくとも１つの振動に加えてプローブ８２０の回転ありまたはなしで、プローブ軸８２２の周りで回転し、切断を容易にする。
【００４３】
図１０Ａ〜１０Ｄに示されるようなさらなる例示の実施形態では、形状が、ほぼ円形、楕円または卵形であり得る切断アセンブリ６００が、ループホルダー８２６上にマウントされる。このループホルダー８２６は、プローブ軸８２２にほぼ直交しているループホルダー軸８２７の周りを回転可能である。能動化されないとき、この切断アセンブリ６００は、図１０Ｃに示されるようなプローブ８２０中、および／またはプローブカバー（図示せず）中に貯蔵形態で収容可能である。この切断アセンブリ６００は、遠位端８２３を進行すること、およびプローブカバーを退却することの１つによって剥き出される。切断アセンブリ６００の切断ブレード１００、１００ａは、好ましくは、１つ以上の外部ストレス（すなわち、プローブ８２０の内壁またはプローブカバー）の付与に際し、十分に高い弾性性質または超弾性性質をもつ材料から構成され、この材料の弾性または超弾性性質は、切断ブレード１００、１００ａが、得られる歪みが、この材料の歪み限界を超えない限り、有意な永久的変形の発生なくして貯蔵形態の形態にする。切断アセンブリ６００が、１つ以上の外部ストレスから十分に解放されるとき（すなわち、遠位端８２３を通って進行することにより、そして／またはプローブカバーを退却することにより）、この切断アセンブリ６００は、所定の切断形態に戻る。切断ループ１００および／または１００ａの振動および／または回転は切断アセンブリ軸６０８に沿い、そしてこの切断アセンブリ６００の少なくとも一部分が剥き出されるときに能動化される。
【００４４】
本発明の例示の実施形態が説明され、そして本明細書中で示されるけれども、それらは、単なる例示であり、しかも、本発明の思想および範囲から逸脱することなく改変がこれらの実施形態になされ得ることが認識される。従って、本発明は、補正され得る添付の請求項に関してのみ規定されることが意図され、各請求項は、本発明の実施形態として、この詳細な実施形態の説明に明示して援用される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１Ａおよび１Ｂは、切断アセンブリの例示の実施形態の斜視図である。
【図２−１】図２Ａおよび２Ｂは、切断ブレードの例示の実施形態の斜視図である。図２Ｃは、図２Ａ中の平面Ａを通ってとった歯の断面平面図である。
【図２−２】図２Ｄおよび２Ｅは、切断ブレードの例示の実施形態の斜視図である。
【図３】図３Ａ−１〜３Ｄ−２は、切断の機構を示す切断アセンブリの斜視図である。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、切断ブレード上の歯のさらなる実施形態の斜視図である。図４Ｃは、切断装置の例示の実施形態の斜視図である。
【図５】図５Ａ〜５Ｃは、凝固器の例示の実施形態を備えた切断ブレードの斜視図である。
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、切断デバイスの例示の実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、切断デバイスの例示の実施形態の斜視図である。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは、切断デバイスの例示の実施形態の斜視図である。
【図９】図９Ａ〜９Ｃは、それぞれ、切断デバイスの例示の実施形態の斜視図、側面図、および断面平面図である。
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｄは、切断デバイスの例示の実施形態の斜視図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ−１】
2008504849.tif 000010
【図３Ａ−２】
2008504849.tif 000011
【図３Ｂ−１】
2008504849.tif 000012
【図３Ｂ−２】
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【図３Ｃ−１】
2008504849.tif 000014
【図３Ｃ−２】
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【図３Ｄ−１】
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【図３Ｄ−２】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2008504849.tif 000019
【図４Ｃ】
2008504849.tif 000020
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
2008504849.tif 000024
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2008504849.tif 000026
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
2008504849.tif 000030
【図８Ｂ】
2008504849.tif 000031
【図９Ａ】
2008504849.tif 000032
【図９Ｂ】
2008504849.tif 000033
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
2008504849.tif 000036
【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年3月8日(2007.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織切断デバイスであって：
プローブ軸を規定するプローブ；および
貯蔵形態および切断形態の１つにあるような形態の切断アセンブリを備え、該切断アセンブリが：
第１の内面、第１の切断エッジ、および該第１の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置された第１のセットの切断歯を有する第１の切断ブレード：および
第２の内面、第２の切断エッジ、および該第２の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置された第２のセットの切断歯を有する第２の切断ブレードを備え、該第１の内面が、該第２の内面と、該第１の切断ブレードおよび該第２の切断ブレードの少なくとも１つが、該切断アセンブリが該切断形態にあるときに他方に対して移動するとき、該第１のセットの切断歯が該第２のセットの切断歯と協働するように、整列され、かつ形態であるように接触し、かつ緊密に位置決めされる、組織切断デバイス。
【請求項２】
前記切断アセンブリに連結された切断装置をさらに備え、該切断装置が、前記切断ブレードの少なくとも１つの他方に対する回転および振動の少なくとも１つを行うような形態であり、該振動が、少なくとも、前記第１のセットの切断歯および前記第２の切断歯の少なくとも１つ上の２つの隣接する切断歯間の距離のピーク間距離を有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項３】
前記切断装置が、前記第１の切断ブレードの回転および振動の少なくとも１つを行うような形態であり、そして前記第２の切断ブレードが前記プローブに対して静止している、請求項２に記載の組織切断デバイス。
【請求項４】
前記切断装置が、前記切断ブレードの互いに対する対向する方向の回転および振動の少なくとも１つを行うような形態である、請求項２に記載の組織切断デバイス。
【請求項５】
前記第１の切断ブレードおよび前記第２の切断ブレードの少なくとも１つが、１つ以上の切断エッジおよび１以上のセットの切断歯を有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項６】
前記切断歯のセットの少なくとも１つの少なくとも一部分の切断歯が、エッジ鋸歯を含む、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項７】
前記切断ブレードの各々が、高弾性、形状記憶性質および超弾性性質の少なくとも１つを有する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項８】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、高周波、レーザーおよび超音波エネルギー、熱、および空気または液体圧力から選択されるエネルギー供給源に連結される、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項９】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、少なくとも部分的に絶縁されている、請求項８に記載の組織切断デバイス。
【請求項１０】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、第１のブレード整列器を提供し、そして前記第２の切断ブレードが、該第１のブレード整列器と協働するような形態の第２のブレード整列器を提供し、該第１の切断ブレードと第２の切断ブレードを互いに対して整列する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１１】
前記切断アセンブリが、前記プローブ中に退却されるとき貯蔵位置にあり、そして該プローブの遠位端から延びるとき少なくとも部分的に切断形態にある、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１２】
前記プローブが、近位位置と遠位位置との間をスライド可能であるカバーを含み、該カバーが該遠位位置にあるとき、該カバーが前記貯蔵形態にある切断アセンブリを少なくとも部分的に収容し、そして該カバーが該近位位置にあるとき、該切断アセンブリが少なくとも部分的に前記切断形態にある、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１３】
前記切断アセンブリが、前記プローブ軸に沿ってほぼ延びる、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１４】
前記第１および第２の切断ブレードが、ほぼ円形のセクター形状であり、そして該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが、切断アセンブリ旋回軸の周りを他方に対して回動するような形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１５】
前記第１の切断ブレードが外側シリンダーを形成し、そして前記第２の切断ブレードが該第１の切断ブレードに接し、そしてその中に入る内側シリンダーを形成し、前記切断アセンブリが、前記プローブ軸とほぼ整列する切断方向を規定する、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１６】
前記切断アセンブリが、ループの少なくとも一部分としての形態である請求項１に記載の組織切断デバイスであって、該デバイスが、さらに：
前記プローブ軸とほぼ直交するループホルダー軸を規定するループホルダーを備え、該ループホルダーが、前記切断アセンブリを、該切断アセンブリが該プローブ軸と該切断アセンブリとの間で規定されるループ角度を調節するように前記切断形態にあるとき、該ループホルダー軸の周りに保持し、かつ回転するような形態である、組織切断デバイス。
【請求項１７】
前記プローブが、その遠位領域にある該プローブの長さに沿って少なくとも１つの開口部を規定し、そこから、前記切断アセンブリが、前記貯蔵形態から前記切断形態に、前記プローブ軸にほぼ直交する方向に延びる、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１８】
各々が、前記プローブ軸にほぼ直交する切断軸を規定する複数の切断アセンブリを備え、該デバイスがさらに：
該複数の切断アセンブリに連結されるループケーブルを備え、該切断アセンブリが該ループケーブルの周りの周縁方向に配置され、該複数の切断アセンブリおよび該ループケーブル、該複数の切断アセンブリが該プローブ軸の周りで回転可能であるような形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項１９】
前記切断方向が、前記プローブ軸に直交、該プローブ軸に平行、および該プローブ軸の周りで回転可能のほぼ１つである、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２０】
前記切断アセンブリおよび前記プローブの少なくとも１つに連結される組織コレクターをさらに備える、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２１】
前記切断アセンブリと一体である凝固器をさらに備える、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２２】
前記凝固器が、前記切断ブレードの第１および第２の外面の少なくとも１つ上に配置される、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２３】
前記凝固器が、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および電気抵抗加熱源から選択されるエネルギー源に連結される、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２４】
前記凝固器が、前記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つの少なくとも一部分の周りの誘導コイル形態である、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２５】
前記凝固器に連結され、そして前記誘導コイルを通る電流を送達するような形態であるエネルギー源をさらに備え、該誘導コイルによって取り囲まれる前記切断アセンブリの少なくとも一部分が誘導加熱を通じて温度が増加するようにする、請求項２４に記載の組織切断デバイス。
【請求項２６】
前記切断アセンブリ中に取り込まれた温度センサーをさらに備え、前記切断アセンブリおよび前記凝固器の少なくとも１つの温度を制御するためのフィードバック機構を提供する、請求項２１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２７】
前記プローブおよび前記切断アセンブリが、ハンドルに取り付け可能な第１のユニットとしての形態である、請求項１に記載の組織切断デバイス。
【請求項２８】
各々が前記ハンドルに選択的に取り付け可能である少なくとも１つのさらなる取り付け可能なユニットをさらに備える、請求項２７に記載の組織切断デバイス。
【請求項２９】
組織を切断するためのシステムであって：
切断される組織の領域に隣接して位置決めされる形態の組織切断デバイスのプローブの遠位領域であって、プローブ軸を規定する遠位領域；
貯蔵形態から切断形態に戻すような形態の切断アセンブリ；
該切断アセンブリの第１の切断ブレードおよび第２の切断ブレードの少なくとも１つであって、他方に対して移動するような形態であり、該移動が回転すること、および振動することの少なくとも１つであり、該第１の切断ブレードが、第１の内面、第１の切断エッジ、および該第１の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第１のセットの切断歯を有し、該第２の切断ブレードが、第２の内面、第２の切断エッジ、および該第２の切断エッジの少なくとも一部分に沿って配置される第２のセットの切断歯を有し、該第１の内面が該第２の内面と、該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが他方に対して移動するとき、該第１のセットの切断歯が該第２のセットの切断歯と整列し、かつ協働するように接触かつ緊密に位置決めされる切断ブレード、を備え；そして、ここで、
該切断ブレードの移動の間に、該切断アセンブリが、該組織を切断するように、該組織切断デバイスが進行する、および退却するための形態である、システム。
【請求項３０】
前記第１および第２の切断ブレードが１つ以上の切断エッジおよび１つ以上のセットの切断歯を有し、前記組織切断デバイスを進行すること、および退却することが前記組織を切断する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのセットの切断歯の少なくとも一部分の切断歯が、エッジ鋸歯を含む、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３２】
前記移動が、前記第１のブレードを回転すること、および振動することの少なくとも１つであり、前記第２の切断ブレードが前記プローブに対して静止され、そして前記振動することが、前記第１のセットの切断歯の少なくとも１つの上の２つの隣接する切断歯と、前記第２のセットの切断歯との間の少なくとも距離のピーク間距離を有する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３３】
前記移動が、前記切断ブレードを、互いに対して対向する方向に回転すること、および振動することの１つを含む、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３４】
前記第１の切断ブレードおよび前記第２の切断ブレードの少なくとも１つが、１つ以上の切断エッジおよび１つ以上のセットの切断歯を有する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３５】
前記切断ブレードの各々が、高弾性、形状記憶性質および超弾性性質の少なくとも１つを有する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３６】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、高周波、レーザーおよび超音波エネルギー、熱、冷却、および空気または液体圧力から選択されるエネルギー供給源に連結されるような形態である、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３７】
前記切断ブレードの少なくとも１つが、少なくとも部分的に絶縁される、請求項３６に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３８】
少なくとも部分的に、前記切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻すことが、該切断アセンブリを前記プローブの遠位領域から少なくとも延ばすことを含む、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項３９】
少なくとも部分的に、前記切断アセンブリを、貯蔵形態から切断形態に戻すことが、遠位位置から近位位置までスライドするための形態のプローブカバーを含み、該プローブカバーが該遠位位置にあるとき、該プローブカバーが該切断アセンブリを該貯蔵形態を少なくとも部分的に収容し、そして該プローブカバーが該近位位置にあるとき、該切断アセンブリが少なくとも部分的に該切断形態にある。請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４０】
前記切断アセンブリが、前記プローブ軸に沿ってほぼ延びるような形態の、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４１】
前記第１および第２の切断ブレードが、ほぼ円形のセクター形状であり、そして該第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つが、切断アセンブリ旋回軸の周りを他方に対して回動するような形態である、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４２】
前記少なくとも１つの切断ブレードを他方に対して移動することが、外側シリンダーを形成する第１の切断ブレード、および該第１の切断ブレードに接しそしてその中に入る内部シリンダーを形成する第２のシリンダーを形成する第２の切断ブレードによって生成される前記組織中の円形のカットを引き起こすように意図され、そして前記進行することが、前記プローブ軸とほぼ整列する切断方向を規定する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４３】
前記戻すことが、前記切断アセンブリを、前記プローブの遠位領域中のその長さに沿って規定される少なくとも１つの開口部の外に延びるための形態であり、前記貯蔵形態から前記切断形態まで、前記プローブ軸にほぼ直交する方向に延ばすことを含む、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４４】
各々が、前記プローブ軸にほぼ直交する回転のための形態の切断軸を規定し、そしてループケーブルを経由して互いに周縁方向に連結される複数の切断アセンブリをさらに包含する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４５】
ループホルダーであって、該ループホルダーによって規定されるループホルダー軸の周りを該ループホルダーに取り付けられたループの少なくとも一部分としての形態の前記切断アセンブリを回転するよう意図されたループホルダーをさらに備え、ここで、該回転することが、前記プローブ軸と該切断アセンブリとの間で規定されるループ角度を調整する、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４６】
前記切断アセンブリおよびプローブの少なくとも１つに連結された組織コレクターで切断組織を回収する手段をさらに備える、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４７】
前記切断する方向が、前記プローブ軸に直交、該プローブ軸に平行、および該プローブ軸の周りの回転のほぼ１つである、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４８】
前記切断アセンブリと一体である凝固器にエネルギーを付与する手段をさらに備える、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。
【請求項４９】
前記エネルギーが、高周波エネルギー、レーザー、冷却、超音波加熱、および電気抵抗加熱源からなる群から選択される、請求項４８に記載の組織を切断するシステム。
【請求項５０】
前記凝固器が、前記第１および第２の切断ブレードの少なくとも１つの少なくとも一部分の周りの誘導コイル形態である、請求項４８に記載の組織を切断するシステム。
【請求項５１】
前記エネルギーを付与することが、電流を送達するような形態の凝固器を含み、該凝固器が誘導コイルであり、そして該エネルギーを付与することが、該誘導コイルによって取り囲まれる前記切断アセンブリの少なくとも一部分が誘導加熱を通じて温度を増加させる、請求項５０に記載の組織を切断するシステム。
【請求項５２】
前記切断アセンブリ中の温度を感知する手段、および前記切断ブレードおよび前記凝固器の少なくとも１つの温度を制御する手段をさらに備える、請求項４８に記載の組織を切断するシステム。
【請求項５３】
前記プローブおよび前記切断アセンブリが、ハンドルに取り付け可能なユニットとしての形態であり、ここで、前記システムが、さらに：
複数の取り付け可能なユニットであって、各々が、該ハンドルに選択的に取り付け可能である複数の取り付け可能なユニットを備える、請求項２９に記載の組織を切断するシステム。