(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、ａ）製剤の容器が設けられた第一のハウジング部分１と、ｂ）第一のハウジング部分１と取り外し可能に接続された第二のハウジング部分４と、ｃ）ピストンロッドが第二のハウジング部分４による排出する動きを実行し得るように変位することができるような態様にて保持されたピストンロッド１５と、ｄ）ピストンロッド１５の作動可能又は解放可能な駆動要素５；２５と、ｅ）連結係合状態６ａ、８ａ；６ａ、７ｃにて駆動要素５をピストンロッド１５に連結すると共に、駆動要素５の駆動力をピストンロッド１５に伝達し且つ排出する動きをトリガーする連結入力要素６；６´を備える連結要素６−１１；６´−１１´；１４；６´−１１´、１９と、ｆ）変位可能な態様にて第二のハウジング部分４に接続され、また、ハウジング部分１、４が分離したとき、ハウジング部分１、４の互いに対する動きにより変位されて連結解除位置となり、該連結解除位置にてピストンロッド１５が連結入力要素６；６´から連結解除されるような態様にて第一のハウジング部分１に連結された連結解除要素１１；１１´とを備える、流体製剤を投与する装置に関する。
2008526278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体製剤を投与する装置において、
ａ）製剤のリザーバを備える第一のケーシング部分（１）と、
ｂ）第一のケーシング部分（１）と取り外し可能に接続された第二のケーシング部分（４）と、
ｃ）第二のケーシング部分（４）から吐出する動きを実行し得るよう可動に保持されたピストンロッド（１５）と、
ｄ）ピストンロッド（１５）に対して操作し又はトリガーすることのできる駆動部材（５；２５）と、
ｅ）駆動部材（５）をカプラー係合状態（６ａ、８ａ；６ａ、７ｃ）にてピストンロッド（１５）に連結し且つ、駆動部材（５）の駆動力をピストンロッド（１５）まで伝達すると共に、吐出する動きを引き起こすカプラー入力部材（６；６´）を備えるカプラー（６−１１´；６´−１１´；１４；６´−１１´、１９）と、
ｆ）連結解除部材が連結解除位置まで動き、該連結解除位置にて、ケーシング部分（１、４）が取り外されたとき、互いに対するピストンロッド（１５）の動きによりピストンロッド（１５）をカプラー入力部材（６；６´）から連結解除するよう第二のケーシング部分（４）と可動に接続され且つ、第一のケーシング部分（４）に連結された連結解除部材（１１；１１´）とを備える、流体製剤を投与する装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、設定可能な製剤の投薬分を表示する投薬分ディスプレイ（２０；２０´；２０´´）を更に有し、投薬分ディスプレイ（２０；２０´；２０´´）は、製剤の投薬分が設定されるときにカプラー入力部材（６；６´）が実行する動きによって表示される製剤の投薬分が変化するよう投薬分ディスプレイ（２０；２０´；２０´´）が駆動部材（５；２５）に連結され、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にて投薬分ディスプレイ（２０；２０´；２０´´）をピストンロッド（１５）から連結解除する、装置。
【請求項３】
請求項１又は２項に記載の装置において、駆動部材（５；２５）は、ケーシング部分（１、４）が接続されたときでさえピストンロッド（１５）から連結解除され、また、駆動する動きが実行される迄、ピストンロッド（１５）に連結されないことを特徴とする、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、カプラーは、ケーシング部分（１、４）が接続されたときでさえ、駆動する動きに対して反対方向に作用する復帰力を加えることにより、連結解除を引き起こす復帰要素（１０；１４；１９）を有することを特徴とする、装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の装置において、駆動部材（５）を操作し又はトリガーすることにより吐出することのできる製剤の投薬分を設定すべく駆動部材（５；２５）に連結された投薬量設定部材（１８；１８´；２８）を更に有し、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にて投薬量設定部材（１８；１８´；２８）をピストンロッド（１５）から連結解除する、装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）及び第一のケーシング部分（１）の一方は、案内湾曲部（１ａ）を形成し、その他方は、案内湾曲部（１ａ）によって案内される係合要素（１２）を形成し、案内湾曲部（１ａ）及び係合要素（１２）は、ケーシング部分（１、４）が互いに取り外されたとき、案内湾曲部（１ａ）により決定された動きを実行し、該動きは、連結解除部材（１１；１１´）を連結解除位置まで動かすことを特徴とする、装置。
【請求項７】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の装置において、ケーシング部分（１、４）の一方は、アダプタ構造体（３５）を可動に取り付け、アダプタ構造体（３５）は、ケーシング部分（４）に対して強制的に動かされ、ケーシング部分を接続し且つ取り外すべくケーシング部分（１、４）間の相対的な動きによってアダプタ構造体（３５）を取り付けることを特徴とする、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、連結解除部材（１１´）及びアダプタ構造体（３５）の一方は、案内湾曲部（３５ａ）を形成し、その他方は、案内湾曲部（３５ａ）によって案内される係合要素（１２）を形成し、案内湾曲部（３５ａ）及び係合要素（１２）は、ケーシング部分（１、４）が互いに取り外されたとき、案内湾曲部（３５ａ）により決定された動きを実行し、該動きは、連結解除部材（１１´）を連結解除位置まで動かすことを特徴とする、装置。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の装置において、ケーシング部分（１、４）の一方は、ケーシング部分（１、４）を接続し且つ、取り外す方向に向け且つその反対方向に向けてアダプタ構造体（３５）を固定すると共に、該アダプタ構造体を接続し且つ取り外す方向に対し横断方向に向けて可動に取り付けることを特徴とする、装置。
【請求項１０】
請求項６ないし９の何れか１つの項に記載の装置において、案内湾曲部（１ａ；３５ａ）は、ケーシング部分（１、４）を取り外す方向に対し少なくとも断面にて０°以上且つ１８０°以下の角度にて向けられることを特徴とする、装置。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にて解放可能な係止係合状態（４ｄ、１３）にて固定されることを特徴とする、装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の装置において、第二のケーシング部分（４）は、該ケーシング部分がカプラー係合状態になるように案内するカプラーの動き（Ｘ）の方向に向け且つその反対方向に向けて動くことができるよう連結解除部材（１１；１１´）を取り付けることを特徴とする、装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の装置において、第二のケーシング部分（４）は、該第二のケーシング部分がカプラー係合状態となるように案内するカプラーの動き（Ｘ）方向に対し横断方向に動き且つ、好ましくは回転状に動くことができるよう連結解除部材（１１；１１´）を取り付けることを特徴とする、装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか１つの項に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にてカプラー入力部材（６；６´）をピストンロッド（１５）から連結解除することを特徴とする、装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置において、駆動部材（５）は、カプラー入力部材（６；６´）又は第二のケーシング部分（４）と螺着係合状態にあり、駆動部材（５）の駆動する動きによってカプラー入力部材（６；６´）の回転運動が引き起こされることを特徴とする、装置。
【請求項１６】
請求項１ないし１５の何れか１つの項に記載の装置において、カプラー入力部材（６；６´）は、カプラー入力部材（６；６´）の回転運動がピストンロッド（１５）の吐出する動きを引き起こすよう、好ましくは螺着係合状態によりピストンロッド（１５）に連結されることを特徴とする、装置。
【請求項１７】
請求項１ないし１６の何れか１つの項に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）は、カプラー入力部材（６；６´）を連結解除位置にてブロックし且つ従ってカプラー係合状態を阻止することを特徴とする、装置。
【請求項１８】
請求項１ないし１７の何れか１つの項に記載の装置において、カプラーは、ピストンロッド（１５）と係合状態にあるカプラー出力部材（９）を有し、該係合状態において、カプラー出力部材（９）の駆動する動き、好ましくは回転運動はピストンロッド（１５）の吐出する動きを引き起こすことを特徴とする、装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にてカプラー出力部材（９）を駆動部材（５；２５）から連結解除するが、カプラー出力部材（９）はピストンロッド（１５）と係合したままであることを特徴とする、装置。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の装置において、カプラー入力部材（６；６´）及びカプラー出力部材（９）は、カプラー係合状態により互いに連結され、連結解除部材（１１；１１´）は、連結解除位置にて入力部材（６；６´）をカプラー出力部材（９）から連結解除することを特徴とする、装置。
【請求項２１】
請求項１ないし２０の何れか１つの項に記載の装置において、ケーシング部分（１、４）が互いに接続されるその休止状態にあるとき、ピストンロッド（１５）は、吐出する動きが阻止されるよう連結解除部材（１１；１１´）を介して第二のケーシング部分（４）に対して固定されることを特徴とする、装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の装置において、連結解除部材（１１；１１´）が連結解除位置まで動くとき、ピストンロッド（１５）を固定し、従ってピストンロッド（１５）を第二のケーシング部分（４）に対して固定する係合状態が解放されることを特徴とする、装置。
【請求項２３】
請求項２１又は２２に記載の装置において、カプラー入力部材（６；６´）は、カプラーの動き（Ｘ）が実行されるときカプラー係合状態を確立し且つ、第二のケーシング部分（４）に対するピストンロッド（１５）の固定状態を解放することを特徴とする、装置。
【請求項２４】
請求項１ないし２３の何れか１つの項に記載の装置において、カプラーは、ブロック位置にあるとき、吐出する動きが阻止されるようピストンロッド（１５）を第二のケーシング部分（４）に対して固定するカプラー中間部材（７；７´）を有し、カプラー中間部材（７；７´）は、カプラー係合状態となるように案内するカプラーが動く方向に向けてブロック位置から解放位置まで動かすことができ、解放位置において、ピストンロッド（１５）を吐出する動きのため解放することを特徴とする、装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、ブロック位置にあるとき、カプラー中間部材（７；７´）は、連結解除部材と係合しており、該連結解除部材は、ピストンロッド（１５）を固定し且つ連結解除部材（１１；１１´）が連結解除位置まで動くことにより解放されることを特徴とする、装置。
【請求項２６】
請求項１ないし２５の何れか１つの項に記載の装置において、ピストンロッド（１５）は、該ピストンロッドが回転しないよう固定されるよう直線状に案内されることを特徴とする、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体製剤を投与する装置に関する。該装置は、注射装置、特に、好ましくは自己投与用の注射ペンとすることができる。注射装置は、例えば、糖尿病の治療、成長ホルモン又は骨粗鬆症処方薬の投与用として既知である。かかる装置は、一方にて、正確な投薬分が投与されることを保証し、他方にて、装置は、簡単に且つ便宜に操作できなければならない。
【背景技術】
【０００２】
国際公開明細書９７／１０８６５号から既知の注射装置は、互いにねじ止めされた２つのケーシング部分を備えている。投与すべき製剤を保持するリザーバは、ケーシング部分の１つに受容され、また、移送及び投薬量設定手段が他方のケーシング部分内に受容されている。移送及び投薬量設定手段は、リザーバ内に受容されたピストンと、前進方向に向けてピストンに作用し設定可能な投薬分を吐出するピストンロッドとを有する。移送及び投薬量設定手段は、ユーザが操作して投薬分を設定し且つその投薬分を吐出することができる駆動部材を更に有する。駆動部材は２つのスピンドル駆動体を介してピストンロッドに連結される。ピストンロッドは、リザーバを受容するケーシング部分により直線状に案内される。リザーバが空になったならば、ユーザは、駆動部材を押し且つ、これと同時に、ピストンロッドを回して戻し充填されたリザーバを有する装置を再使用し得るようにする必要がある。
【０００３】
ピストンロッドと駆動部材との間の連結部に相当する機構を備える注射装置は、国際公開明細書９９／３８５５４号から既知である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、空のリザーバを簡単に、しかし確実に交換することを許容する流体製剤を投与する装置を提供することである。
本発明は、互いに取り外し可能に接続された少なくとも２つのケーシング部分を備え、そのケーシング部分の第一のものが製剤、好ましくは製剤容器のリザーバを形成し、その第二のケーシング部分がその移送手段の支持体を形成する、流体製剤を投与する装置に関する。移送手段は、吐出すべき製剤の投薬分を設定するために使用される、移送及び投薬量設定手段となるように発展させることが好ましい。移送手段は、第二のケーシング部分により保持されたピストンロッドと、同様に第二のケーシング部分により保持されたピストンロッドの駆動部材とを備えている。駆動部材は、好ましくは純然たる機械的に、ピストンロッドに連結され、駆動部材の操作又はトリガーによりピストンロッドの吐出する動きが自動的に引き起こされ、これによって製剤が吐出されるようにする。製剤は、例えば、インスリン、成長ホルモン又は骨粗鬆症処方薬又は別の薬剤とすることができ、又は原理上、人間又は必要であれば、動物に投与することができる非薬剤とすることさえもできる。移送手段は、また、駆動部材をカプラー係合状態にてピストンロッドに連結するカプラーを有する。
【０００５】
例えば、リザーバが空のとき、リザーバを可能な限り簡単に且つ迅速に交換することを可能にするため、本発明に従って連結解除部材が設けられ、これに対し、第二のケーシング部分は、支持体を形成し、該連結解除部材は、ケーシング部分が接続されたとき、第一のケーシング部分に連結され、好ましくは、連結解除部材と第一のケーシング部分との間に直接存在する機械的な係合状態を介して連結されるものとする。ケーシング部分が互いに動き、ケーシング部分が互いに取り外される動きが連結解除部材を第二のケーシング部分に対して動かし、該連結解除部材がピストンロッドを駆動部材から連結解除する連結解除位置にするよう連結状態が形成される。連結解除部材は、カプラーを後退状態に保持する、すなわち吐出すべくカプラー係合状態にあるカプラー部材は連結解除部材により互いに分離され、カプラー係合状態は阻止され又は必要であれば、解放される。
【０００６】
連結解除のため、通常伸びているピストンロッドは、ピストンロッドが駆動部材に作用することなく、リザーバの交換のため、再設定する、すなわち後退させることができる。好ましい実施の形態に従って、駆動部材が投薬分ディスプレイ及び（又は）投薬量設定部材に連結されたとき、後退するピストンロッドは、投薬分ディスプレイ及び（又は）投薬量設定部材にフィードバック効果を提供しないことも好ましい。これに相応して、リザーバを交換した後に、ユーザは、提供されるであろう駆動部材又は投薬分ディスプレイ又は投薬量設定部材の何れかを修正する必要はない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
装置には、吐出過程によって吐出する投薬分を設定するという選択肢が与えられる好ましい実施の形態において、設定するためのその能力は、例えば外科医によって設定されたならば、その後、ユーザはその設定された投薬分を吐出過程を実行する毎に自己投与するような形態とすることができる。より好ましくは、投薬分が各吐出過程に対し個別に設定され、製剤を自己投与するユーザは、その必要性に従って投薬分を自由に設定することができるようにする。投薬分を設定することを許容する装置は、投薬量設定部材を有している。該投薬量設定部材は、駆動部材により形成し又はより好ましくは、駆動部材に加えて設けられ、好ましくは、純然たる機械的に駆動部材に連結し、投薬量設定部材の投薬量を設定する動きの結果、駆動部材の投薬量を設定する動きとなるようにすることができる。好ましい実施の形態において、設定された製剤の投薬分を表示する投薬分ディスプレイが設けられる。該ディスプレイは、聴覚的ディスプレイ及び（又は）触覚的ディスプレイ及び（又は）特に、光学的ディスプレイとすることができる。投薬分ディスプレイは、投薬量設定部材に連結され、また好ましくは、駆動部材が既に投薬量設定部材を形成しないならば、駆動部材にも連結され、製剤の投薬分が設定されるときに投薬量設定部材が実行する動きによって、表示される製剤の投薬分が変化するようにする。連結解除位置において、連結解除部材は、連結解除することが望ましい。その連結解除は、投薬分ディスプレイ及び（又は）一方が駆動部材に加えて設けられているならば、投薬量設定部材をピストンロッドから、特に、駆動部材を移送手段から連結解除するときと同一の態様にて行われるものとする。しかし、必要であれば、そのとき他方のカプラーを該当する境界面にて後退状態に保持することにより移送部材と投薬量設定部材との間及び（又は）移送部材とディスプレイとの間の連結の異なる時点にて連結解除が為されるようにしてもよい。
【０００８】
投薬分を設定するため、駆動部材は、ケーシング部分が接続されたときでさえ、移送部材から連結解除されることが好ましい。装置に投薬分ディスプレイ及び（又は）投薬量設定部材が更に設けられるならば、投薬分ディスプレイ及び（又は）投薬分を設定する投薬量設定部材は、ケーシング部分が互いに接続されたとき、移送部材から連結解除されることも好ましい。等しく好ましい実施の形態において、投薬分ディスプレイ及び（又は）投薬分を設定する投薬量設定部材は、設定する間、駆動部材が移送部材に連結される際に、移送部材から連結解除することができる。連結解除は、投薬分を自由に選ぶことを可能にする、すなわち、ピストンロッドにフィードバック効果を与えることなく、投薬分を増大又は減少させることができる。
【０００９】
投薬分を設定するため駆動部材が移送部材から連結解除されたならば、該駆動部材は、カプラーの動きによって移送部材に連結され、その吐出する動きを引き起こすことができる。
【００１０】
第一の実施の形態にて、駆動力は手操作にて加えられ、また、第二の実施の形態にて、ばね駆動体により加えられる。このばね駆動体は、かかる実施の形態にて駆動部材を形成する。次善の策であるが、駆動力は、モータを使用して加えることもできる。
【００１１】
駆動力が手操作にて加えられるならば、駆動体が動く経路距離は、カプラー経路部分と、隣接する吐出経路部分とに分割される。カプラー経路部分が移動し終わったならば、駆動部材を移送部材に連結し、それ以後は、移送部材を吐出経路部分の上にて駆動する。駆動力がばね力又は必要であれば、モータ力である第二の実施の形態において、カプラーの動きは、トリガー要素を作用させることによって引き起こされることが好ましい。カプラーが操作力又はモータ力又は例えば、吐出のため駆動部材又はトリガー要素に加わるばね力のような貯蔵された力が解放されると直ちに、自動的に連結が解放されることが好ましい。駆動部材又はより好ましくは、駆動体の動きを伝達するカプラー部材をこの目的のため、カプラーの動きと反対方向に作用する復帰力にて装荷し、駆動部材が弛緩したとき、駆動部材とピストンロッドとの間の連結状態を自動的に解放することが望ましい。これと代替的に、ユーザが駆動部材を手で動かし又はこれと代替的に別の連結解除部材によりピストンロッドを駆動するため閉じられるカプラーが開放する、すなわちカプラー係合状態が解放されるようにすることも考えられるであろう。
【００１２】
更なる展開例において、ピストンロッドと接続されたカプラーの出力側部分は、装置がその休止状態にあるとき、第二のケーシング部分に固定され、ピストンロッドが吐出する動きを実行することができず、例えば、製剤の吐出と直接関係してゆっくりと解放する必要があるようにする。ケーシング部分の固定状態はカプラーの動きによって解放されることが望ましい。好ましくは、カプラーの係合状態は、駆動部材の駆動する動きの又はカプラー部材のカプラー動きのカプラー経路部分の第一の段階にて確立され、ケーシングにおける固定状態は、望ましくは上述した弾性的復帰力に抗して後続の第二の段階にて解放されるようにする。１つの好ましい実施の形態において、カプラーは、カプラー中間部材を有する。該カプラー中間部材は、一方にて係合状態にあり、これにより、ケーシング部分にて、第二のケーシング部分、連結解除部材又は別の要素に固定されるようにし、又は他方にて、それ自体直接的に又は１つ又はより多くのその他の中間部材を介してピストンロッドと別の係合状態にある。カプラー中間部材は、装置がその休止状態にあるとき、両係合状態にあり、また、カプラー係合状態が確立されたならば、ピストンロッドとのみ係合するようにする。
【００１３】
連結解除部材は、第二のケーシング部分にて可動に保持され、また、好ましくは第一のケーシング部分又はアダプタ構造体と案内係合状態にある。案内係合のため、連結解除部材又は第一のケーシング部分の一方が案内湾曲部を形成し、他方の部分が案内湾曲部により案内される係合要素を形成する。アダプタ構造体が設けられるならば、その後に、連結解除部材とアダプタ構造体との間に存在することが好ましい案内係合状態にも同一のことが当て嵌まる。２つのケーシング部分が取り外されると、連結解除部材は、案内係合状態により第二のケーシング部分に対して動かされて休止位置から連結解除位置に入り、また、ケーシング部分が接続されたとき、自動的に休止位置に戻る。このため、確実係止案内係合状態にある状態にてケーシング部分が解放されたとき、ケーシング部分の相対的な動きは第二のケーシング部分に対する連結解除部材の動きに変換されるような案内湾曲部の形状とされている。例えば、ばね力によってケーシング部分が解放されたとき、連結解除部材を連結解除位置まで自動的に移動するため、その他の機構を実現することもできるが、案内係合状態の実施の形態は、連結解除部材が連結解除位置すなわち第二のケーシング部分に対する連結解除位置まで移動するときに通る経路を比較的自由な形態とすることを可能にする。連結解除部材は、第一のケーシング部分が第二のケーシング部分から取り外される方向に対して反対方向に向け連結解除位置まで動かすことができる。案内係合状態を使用して、連結解除部材は連結解除位置に望ましいように確実に係止することができ、係止接続状態は、ケーシング部分を接続することにより確実に解放される。特に、ケーシング部分を取り外せば、カプラー係合状態を確立するカプラーが動く方向に対し反対方向に連結解除部材を動かすことができる。
【００１４】
カプラーは、原理上、２つの部材にて相応する係合要素を形成することにより駆動部材とピストンロッドとの間に直接形成することができ、これら２つの部材は、カプラー係合状態にて互いに確実係止状態にて又は単に摩擦係止にて又は確実係止及び摩擦係止にて互いに接続されているが、カプラーの好ましい実施の形態は、ピストンロッドに連結されるカプラー出力部材を含む。製剤を吐出する間、カプラー出力部材は、駆動部材によって駆動され且つ、ピストンロッドまで駆動する。連結解除位置にあるとき、連結解除部材は、ピストンロッドとの連結が存在する間、カプラー出力部材を駆動部材から連結解除する。カプラー出力部材は、ピストンロッドと直接係合し、該係合は、ピストンロッドを駆動することが好ましい。この係合は、純然たる確実係止、又は純然たる非確実係止とすることができる。この係合状態は、確実及び非確実係止として形成されることが好ましい。この係合状態は、特に、螺着係合状態とすることもでき、この場合、螺着係合状態のねじピッチは、カプラー出力部材が軸方向に固定されたとき、ピストンロッドをねじ付き軸線の方向に向けて強制的な平行移動の動きを可能にする、すなわち螺着係合状態が自己係止しないようにするのに十分に大きい。
【００１５】
カプラーは、駆動部材に連結され且つ、好ましくは駆動部材と直接係合状態にあるカプラー入力部材を有する。連結は、純然たる確実係止又は純然たる非確実係止とすることができる。連結は、確実及び非確実係止、特に好ましくは、螺着係合状態として形成されることが好ましい。螺着係合状態が自己係止ではなく、螺着係合状態にあるとき、駆動部材は駆動部材に作用する駆動力によってねじ付軸線の方向に向けて軸方向に動かすことができるようにする。
【００１６】
カプラー入力部材が好ましくは回転状に、第一の螺着係合状態にて駆動され、カプラー出力部材が好ましくは平行移動状態にて別の第二の螺着係合状態にて又は好ましくは移送部材と直接的に第二の螺着係合状態にて移送部材を駆動する実施の形態において、２つの螺着係合状態は、駆動する動きの経路距離を吐出する動きの短い経路距離まで減少させる減速歯車を形成する。この減少は、少なくとも２：１、より好ましくは３：１であることが好ましい。
【００１７】
１つの好ましい実施の形態において、投薬分ディスプレイと駆動部材との間の連結は、カプラー係合状態にても存在し、吐出が進行するに伴い、投薬量設定の動き方向に対して反対方向への駆動部材の駆動する動きは、同一の仕方にて漸進的に再設定される。このように、投与が意図的に、又は誤って、もしくは知らずに過早に停止されたならば、投薬分ディスプレイは、設定されたものの、未だ吐出されていない投薬分の残量を表示する。これは、例えば、設定した投薬分の方が未だ供給可能な量よりも多いときに有益であろう。
【００１８】
好ましいように、駆動部材に加えて投薬量設定部材が設けられるならば、駆動部材及び投薬量設定部材は、カプラー係合状態にて互いに連結解除され、駆動部材の駆動する動きの間、駆動部材にフィードバック効果を与えるであろう何らの操作を投薬量設定部材にて実行することができない。
【００１９】
好ましいように、駆動部材がカプラー入力部材を回転状に駆動する実施の形態において、特に、スパイラルばねが駆動部材を形成することができる。スパイラルばねは回転する動きの回転軸線の回りに巻かれ、少なくとも１つの外側ばね巻線部が内側ばね巻線部を取り囲むようにする。ばねは回転軸線の全体に対して零ピッチを呈することが好ましい。スパイラルばねを使用することは、その巻線が互いに隣接して軸方向に配置されたばねと比較して、軸方向長さを節約することを可能にする。スパイラルばねの両端の一方、好ましくは半径方向外端が、スパイラルばねが回転しないようカプラー入力部材と接続される。他端、好ましくは、半径方向外端は、該外端が回転しないよう固定されるよう第二のケーシング部分と接続される。カプラー入力部材は、スパイラルばねが巻かれるリールを形成することが好ましい。投薬分を設定するとき、カプラー入力部材は回転軸線の回りにて回転させ、このことはスパイラルばねを緊張させることになる。例えば、ラチェットのような適宜な回転ブロック部は、カプラー入力部材が１方向にのみ回転可能であることを保証する。回転ブロック部は、不正確に設定された投薬分を修正することができるよう解放可能であることが好ましい。装置が誤って操作された場合、回転状ブロック部が解放されたときに生ずるであろう最悪のことは、カプラー入力部材が緊張した駆動ばねの効果によって過度に遠方に回転することである。投薬分が設定されるとき、カプラー部材は保持位置にて保持されているから、カプラー入力部材はピストンロッドから連結解除されるため、かかる操作上の誤りがピストンロッドに影響を与えることはない。
【００２０】
カプラーが上述したカプラー入力部材と、上述したカプラー出力部材とを有する特に好ましい実施の形態において、連結解除部材は、連結解除位置にあるときき、カプラー出力部材をカプラー入力部材から連結解除する。カプラー係合状態がこれら２つのカプラー部材の間に直接存在するならば、連結解除部材は、これら２つのカプラー部材を連結解除位置にて互いに後退した位置に保持する。しかし、好ましい実施の形態において、カプラーは、入力側にてカプラー入力部材と、また、出力側にてカプラー出力部材と係合して、カプラー係合状態を確立するカプラー中間部材を更に有する。連結解除は、カプラー中間部材のこれら２つの係合状態の一方のみを解放するのに十分であることが好ましい。これと代替的に、連結解除部材は、連結解除位置にてカプラー中間部材の双方の係合を解放し又は阻止するようにする。カプラー中間部材は、休止状態に関して説明したものとすることができる。
【００２１】
好ましい特徴は、従属請求項及びそれらの組み合わせにも記載されている。
上述した展開例及び従属請求項に記載された特徴は、請求項１の主題事項を特に望ましいように発展させるが、これらは、本発明に従ってカプラーを備える注射装置に対しても望ましいが、必ずしも容器を交換するとき連結解除することを特徴とする必要はない。このように、ピストンロッドを連結解除状態にてブロックすることも分割出願の主題とすることができる。
【００２２】
特徴に基づいて本発明の一例による実施の形態について以下に説明する。各々が個別に又は特徴の任意の組み合わせである、一例による実施の形態により開示された特徴は、請求項の主題事項、また、上記に説明した実施の形態を望ましいように発展させるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
図１には、第一の例による実施の形態の注射装置が示されている。注射装置は、互いに取り外し可能に接続された、第一のケーシング部分１と、第二のケーシング部分４とを備えている。一例による実施の形態において、ケーシング部分１、４は互いにねじ止めされる。注射装置は、細長い注射ペンとして形成される。ケーシング部分１は、流体製剤にて充填された容器２を受容する作用を果たし、この点にて、リザーバを形成し、ケーシング部分４は、その投薬部材１８を見ることができる投薬量設定及び駆動手段の支持体として作用する。ケーシング部分４は投薬量設定部材１８の領域内にて裂けて、ユーザは投薬量設定部材１８に直接アクセスすることができる。投薬量設定部材１８は、該投薬量設定部材が装置の長手方向中心軸線の回りにて回転することができるように取り付けられ、また、ユーザが使用し易いようその外周面にリブが設けられたスリーブとして形成される。ケーシング部分４の殻体の裂目を通じて側方向に配置された投薬分ディスプレイ２０を見ることもできる。
【００２４】
図２には、第一の例による実施の形態の注射装置が縦断面図にて示されている。容器２は、ケーシング部分１内に受容される。容器２内にて前進方向Ｖに向けて動くことができ
るピストン３が受容されている。ピストン３は、容器２をその基端にて流体不透過状に密封する。ピストン３が前進方向Ｖに向けて前進すると、好ましくは、出口内に突き出し且
つ針ホルダによってケーシング部分１の末端に締結された注射針を通じて製剤が容器２の出口から吐出される。容器２は従来のアンプルの態様にて形成される。ケーシング１は、容器ホルダを、一例による実施の形態にてアンプルホルダを直接、形成する。ケーシング部分１の基端は、ケーシング部分４内に突き出し且つケーシング部分４にねじ止めされる。
【００２５】
ケーシング部分４は、ピストンロッド１５と、投薬量設定及び駆動機構として形成される投薬量設定及び駆動手段とを受容する。投薬量設定及び駆動ラインにおいて、投薬量設定及び駆動手段は、駆動部材５と、連結状態、すなわちカプラー係合状態にて駆動部材５をピストンロッド１５に連結するカプラー６ないし１１とを有する。ピストンロッド１５は、ピストン３と共に、移送手段を形成する。連結状態にあるとき、カプラー部材６ないし１０は、駆動部材に５に加わった駆動力をピストンロッド１５まで伝達する。図２にて、カプラー係合状態は存在せず、このため、ピストンロッド１５は駆動部材５から連結解除されている。この連結解除状態にあるとき、ユーザは、投薬量設定部材１８の投薬量設定の動き、すなわち、一例による実施の形態において、回転運動によって投与すべき製剤の投薬分を設定することができる。
【００２６】
駆動部材５は、スリーブ形状をしている。その殻体の外側領域にて、駆動部材は、前進方向Ｖの方向を向いたねじ付き軸線Ｒの回りにねじ部を備えている。このねじ部を介して
、駆動部材５は、カプラー入力部材６と螺着係合状態にある。カプラー入力部材６もスリーブ形状をしており、螺着係合するための相応する内ねじ部が設けられている。螺着係合状態におけるねじピッチは、自己係止状態を生じさせることができないようにするのに十分に大きい。投薬量設定部材１８は、カプラー入力部材６を取り囲み且つ、カプラー入力部材６と接続され、該投薬量設定部材は回転しないよう固定され且つ、軸方向に動くことができない。ピストンロッド１５は、駆動部材５及びカプラー入力部材６内に突き出す。
【００２７】
ピストンロッド１５には、その軸方向長さに亙って外ねじ部が設けられている。外ねじ部を介して、ピストンロッドは、相応する内ねじ部が設けられたカプラー出力部材９と螺着係合状態にある。これら２つのねじ部は、螺着係合状態にて自己係止を阻止するねじピッチも示す。ねじピッチは、駆動部材５とカプラー入力部材６とが螺着係合状態にあるときのねじピッチ以下であることが好ましい。カプラースリーブ８は、カプラー出力部材９と接続され、該スリーブは、回転しないよう固定されており、また、軸方向に動くことができない。カプラースリーブ８及びカプラー出力部材９は、駆動部材５とピストンロッド１５との間の動きに関して一体的な構成部材としてみなすことができる。しかし、均衡ばね１７を受容すべくこれらは、２つの部分として具体化され且つ、互いに固定状態に接続されている。カプラー出力部材９及びカプラースリーブ８は、カプラー出力部材９のねじ付き軸線Ｒの回りにて回転することはできるが、軸方向に動くことはできないようにケーシング部分４内に取り付けられている。螺着係合状態にあるとき、ピストンロッド１５は、カプラー出力部材９を通って突き出し且つ、カプラースリーブ８内に突き出す。均衡ばね１７がカプラースリーブ８の基端とピストンロッド１５の基端との間に締結され且つ、圧力ばねとして前進方向Ｖに向けてピストンロッド１５に作用する。均衡ばね１７は、円板１５ａを介してピストンロッド１５に押し付けられ、該円板は、ピストンロッド１５にて回転することができ且つ、ピストンロッド１５に配置されたスリーブのフランジを形成するように支持されている。
【００２８】
ピストンロッド１５は、該ピストンロッドがケーシング部分１に対して回転することができないように線形案内部４ａ内にて前進方向Ｖに向けて且つ前進方向Ｖの反対方向に向けて直線状に案内される。駆動部材５は、該駆動部材が前進方向Ｖに向けて且つ前進方向Ｖの反対方向に動くことができるようにケーシング部分４に対して直線状に案内され、この目的のため、ケーシング部分４は、線形案内部４ｂを直接形成する。
【００２９】
ピストンロッド１５のねじ付き軸線は、装置の主たる動き軸線を形成する。該ねじ付き軸線は、カプラー入力部材６と、カプラー中間部材７を介してカプラー出力部材９とを回転状に駆動する動きのための回転軸線Ｒを形成する。この回転軸線は、双方のねじ付き軸線を形成する。この回転軸線は、ピストンロッド１５及び駆動部材５に対する平行移動の動き軸線も形成する。
【００３０】
カプラー６ないし１１はまた、カプラー中間部材７と、復帰部材１０とを有している。該復帰部材は、圧力ばねとして形成され且つ、カプラー中間部材７を前進方向Ｖに対して反対方向に作用する弾性力にて装荷する。復帰部材１０は、カプラー出力部材９とカプラー中間部材７との間にて締結される。
【００３１】
前進方向Ｖに向けて作用する力が駆動部材５に加わらないならば、復帰部材１０は、カプラー中間部材７を介して、カプラー係合状態が解放されることを保証する。この状態は図２に示されている。カプラー入力部材６は、該入力部材がカプラー中間部材７に対して当接する迄、前進方向Ｖに向けて押され、また、カプラー中間部材７を介して復帰部材１０によって基端位置に押し込まれる。カプラー中間部材により、復帰部材１０は、カプラー出力部材９及び該カプラー出力部材に締結されたカプラースリーブ８に対して保持する位置にカプラー入力部材６を保持する。このように、復帰部材１０及びカプラー中間部材７は、カプラー入力部材６に対して非確実係止状態にて作用する保持手段を形成する。
【００３２】
図３には、連結状態にある注射装置が示されている。カプラー入力部材６とカプラースリーブ８との間にカプラー係合状態が存在する。カプラー係合状態に対し、カプラー入力部材６及びカプラースリーブ８は係合要素を形成し、該係合要素は、カプラー係合状態にて、前進方向Ｖを向いたねじ付き軸線Ｒの回りにて２つの部材６、８の間に回転可能に固定された接続状態を確立する。係合要素は、前進方向Ｖに対して平行に形成され且つ、ねじ付き軸線Ｒの回りにて均一に分配された溝及びばね又は歯部として協働する。
【００３３】
図４及び図５には、カプラー係合領域が詳細に示されている。図４には、連結解除状態にある装置が示され、また、図５には、連結状態にある装置が示されている。このように、図４は図２に相応し、図５は図３に相応する。
【００３４】
連結解除状態にあるとき、カプラー入力部材６は、前進方向Ｖに対して反対方向にカプラースリーブ８から後退しており、カプラー入力部材６は、カプラースリーブ８に対し、従って該カプラースリーブに固定状態に接続されたカプラー出力部材９に対して自由に回転することができる。カプラー出力部材９は、回転することができないように、カプラースリーブ８、カプラー中間部材７及び連結解除部材１１を介してケーシング部分４と同時に接続されている。この回転可能に固定された連結のため、カプラー中間部材７には、カプラースリーブ８に半径方向に面した内側領域に係合要素７ｂが設けられ、カプラースリーブ８には、相応する係合要素８ｂが設けられている。連結解除部材１１と回転可能に固定された係合のため、カプラー中間部材７には、外周領域に係合要素７ａが設けられ、また、連結解除部材１１には、殻体の内側領域にて半径方向に面した係合要素１１ａが設けられ、この係合要素は、連結解除状態において、係合要素７ｂ、８ｂと同様に、前進方向Ｖに対して平行に溝及びばね又は歯部の態様にて互いに相互に係止する。カプラー中間部材７は、カプラースリーブ８とのその回転可能な固定係合状態及び連結解除部材１１とのその回転可能な固定係合状態にて、前進方向Ｖに向けて且つ前進方向Ｖに対して反対方向に軸方向に動くことができ、この場合、連結解除部材１１との係合は、該部材が前進方向Ｖに向けて動くとき、解放される。
【００３５】
前進方向Ｖに向けてトリガー要素１６に圧力を作用させることにより駆動部材５が操作されたとき、駆動部材５及びカプラー入力部材６は共に、長さＸの軸方向へのカプラーストロークを共に完了する。この駆動ストロークの動き又はカプラーの動きにて、カプラー入力部材６は、復帰部材１０の復帰する弾性力に抗してカプラー中間部材７を前進方向Ｖに向けて押す。ストロークの動き過程にて、カプラー中間部材7が、該中間部材が連結解除部材１１と回転可能な固定係合状態から脱する迄、連結解除部材１１に対して動くと同時に、係合要素６ａ、８ａは互いに係合する状態へと進む。カプラー中間部材７は、カプラースリーブ８と回転可能な固定係合状態を保つ。カプラーの動きは、カプラースリーブ８、一例による実施の形態において、その基端に面した領域（図３）におけるトリガー要素１６のストッパにより制限される。
【００３６】
図５には、連結状態にある注射装置が示されている。係合要素６ａ、８ａは、軸方向に重ね合わされ、カプラー入力部材６とカプラースリーブ８との間にてカプラー係合状態が回転可能に固定された係合状態として確立される。カプラー中間部材７と連結解除部材１１との間の係合は、カプラー係合状態が確実に確立される迄、解放されない。
【００３７】
投薬分を設定するため、ユーザは、投薬量設定部材１８を回す。該投薬量設定部材は、容易に解放可能な係止位置に係止する。投薬量設定部材１８は、該投薬量設定部材が回転しないよう固定され且つ軸方向に動かすこともできず、このため、カプラー入力部材が該投薬量設定部材と共に回転するようにカプラー入力部材６と接続されている。参照番号４ｂにて、前進方向Ｖに向け且つ前進方向Ｖの反対方向に直線状に案内される駆動部材５は、カプラー入力部材６の投薬量設定の動きにより基端方向に向けて動かされ、次に、ケーシング部分４から突き出す。駆動部材５の軸方向投薬量設定経路は、投薬量設定部材１８が回転する回転角度及び駆動部材５とカプラー入力部材６との間の螺着係合状態のねじピッチに従う。該カプラー入力部材は、前進方向Ｖに向けてカプラー中間部材７に対して当接し且つ、前進方向Ｖに対して反対方向に向けてケーシング部分４に対して当接する。
【００３８】
図６には、第一の投薬分が設定された後、依然として完全に充填された容器２を有する注射装置が示されている。この状態にあるとき、ユーザは、皮下注射のため、注射針を皮膚に貫入する。注射針が配置されると、ユーザは、駆動部材５を前進方向Ｖに向けてケー
シング部分４内に押し込むことにより、駆動部材を操作する。駆動する動き、カプラーの動き又はカプラーストロークＸの第一の部分にて、駆動部材５は、カプラースリーブ８と
のカプラー係合状態が確立され、カプラー中間部材７と連結解除部材１１との間の回転可能に固定された係合状態が解放される迄、カプラー入力部材６を復帰部材１０の弾性的な復帰力に抗して従動させる。カプラースリーブ８及び該カプラースリーブと共に、カプラー出力部材９が共通のねじ付き軸線Ｒの回りを自由に回転可能になると直ちに、カプラーストロークＸは完了し、吐出ストロークが駆動する動きの第二の部分として続行する。吐
出ストロークの間、駆動部材５は、前進方向Ｖに向けて更に押される。カプラー入力部材
がカプラー中間部材７に対して軸方向に当接すると、カプラー入力部材６は、前進方向Ｖに向けて何ら更なる動きを実行することができないから、該カプラー入力部材は、回転しないよう固定されるように案内される駆動部材５と螺着係合状態にて共通のねじ付き軸線Ｒの回りを回転する。カプラー係合状態にて回転したとき、カプラー入力部材６は、カプラースリーブ８を従動させ、該カプラースリーブ８は、カプラー出力部材９を従動させる。カプラースリーブ８は、カプラー出力部材９と共にケーシング部分４内に保持され、カプラースリーブを軸方向に動かすことはできない。カプラー出力部材９の回転運動は、ピストンロッド１５との螺着係合状態及びその回転可能に固定された線形案内部４ａを介してピストンロッド１５を前進させ、これによりピストンロッド１５及びこれと共に、ピストン３の吐出する動きを生じさせる。吐出過程は、注射ボタン１６が駆動及び吐出する動き（図３）の過程にてカプラースリーブ８に対して当接する接触関係に進むと直ちに、完了する。
【００３９】
ユーザがトリガー要素１６から圧力を除去すると、図２及び図４に示すように、復帰要素１０は、カプラー入力部材６をカプラー中間部材７を介してカプラー係合状態から後退した保持位置に戻す。カプラー入力部材６及び該カプラー入力部材と共に、駆動部材５、投薬部材１８及び投薬分ディスプレイ２０は、カプラー出力部材９から及び従って、ピストンロッド１５からカプラー入力部材６の後退する動きによって連結解除される。他方、ピストンロッド１５は、再度、ケーシング部分４と接続され、ピストンロッドは、復帰するカプラー中間部材７及び連結解除部材１１を介して回転しないよう固定される。
【００４０】
図７には、容器２を空にした最後の吐出が終了した時の注射装置が示されている。
空になった容器２を交換するため、ケーシング部分1は、一例による実施の形態にて、ねじ止めする動きによってケーシング部分４から取り外す。ケーシング部分１、４が取り外されたとき、連結解除部材１１は、カプラー入力部材６のカプラーが動く方向に対して反対方向に、すなわち一例による実施の形態にて、前進方向Ｖの反対方向に向けケーシング部分４に対して自動的に動かされる。従って、ケーシング部分４は連結解除部材１１を取り付ける。このように、連結解除部材１１がケーシング部分４に対して動く軸方向経路は、カプラーストロークＸのように長く、このため、ケーシング部分１、４が取り外され
たとき、カプラー入力部材６に対向して軸方向に位置する連結解除部材１１は、その経路をブロックし、カプラー入力部材６は、最早、前進方向Ｖに向けて動くことができない、すなわち少なくともカプラースリーブ８とカプラー係合状態となることができない。カプラー入力部材６を非係合位置にてブロックすることは、カプラー出力部材９がケーシング部分４との回転可能に固定される接続状態に進むことを阻止し、また、従ってピストンロッド１５が後退するのを阻止することになる。換言すれば、このことは、ピストンロッド１５はブロックされずに、ケーシング部分４内に後退することができることを保証することになる。
【００４１】
図８には、連結解除部材１１と、第一のケーシング部分１とが斜視図にて示されている。連結解除部材１１は、スリーブ部分であり、また、末端部分と、半径方向内方に突き出す３つの係合要素１２と、基端部分にて、半径方向外方に突き出す固定要素１３とを備えている。
【００４２】
図９には、ケーシング部分１と、ケーシング部分４の接続部分とが示されており、隠れた連結解除部材１１は破線にて示されている。その連結解除機能のため、連結解除部材１１は、該連結解除部材が回転し且つ軸方向に動くことができるようにケーシング部分４の接続部分内に受容されている。その相対的な可動性は、軸方向案内部４ｅ及び周縁案内部４ｃによって決定される。ケーシング部分１がケーシング部分４から取り外されたとき、該周縁案内部に沿って固定要素１３が連続的に動く。周縁案内部４ｃは、軸方向案内部４ｅに対し、ねじ軸線の回りにて周方向に直角に伸びている。周縁案内部は、ケーシング部分４の裂目又はキャビティとして形成される。
【００４３】
連結解除部材１１は、ケーシング部分１と案内係合状態にある。案内係合状態のため、１つの係合要素１２当たり１つの案内曲線部１ａがケーシング部分１の殻体の外側領域に形成され且つ、ケーシング部分１、４が取り外されたとき、係合部分１２、従って連結解除部材１１を案内する。従って、ケーシング部分１、４が接続されたとき（図１０）、平行に隔てられた別の案内曲線部１ａが連結解除部材１１を案内する。末端部分において、案内曲線部１ａは、ケーシング部分１、４間のねじ接続部のねじ軸線に対して角度を成して、すなわちあるピッチにて伸びており、ケーシング部分１、４を取り外すために必要とされる、これらケーシング部分間の相対的な回転時、係合要素１２は、前進方向Ｖに対して反対方向に向けて連結解除部材１１をケーシング部分４に対して軸方向に動かし、固定要素１３が周縁案内部４ｃの軸方向高さに達する迄、案内曲線部１ａに沿って摺動する。ピッチは約４５°であり且つ一定である。原理上、ピッチは０°以上ないし１８０°以下の全範囲にて選ぶことができ、また、適当であれば、ケーシング部分１、４を取り外すのに必要とされる相対的な動き（一例としての実施の形態にて、ねじ止めする動き）によってカプラー入力部材が連結のため実行すべきカプラーの動きＸ方向に対して反対方向に向けた連結解除部材の動きが生じる限り、変更可能である。案内曲線部１ａの末端部分は、軸方向に伸びており、このため、ケーシング部分１、４が更にねじ止めされて分離すると、固定要素１３は、周縁案内部４ｃに沿って動かされる。連結解除部材１１とケーシング部分４との間のこの相対的に周縁方向へ動く過程において、固定要素１３は、周縁案内部４ｃの領域内にて固定要素４ｄの上を摺動する。固定要素４ｄは、ケーシング部分４のストリップ部分におけるカムとして形成される。ストリップ部分は、固定要素１３が固定要素４ｄの上を動くとき、両側部にて締結され且つ弾性力を与えて、次に、反発動きしてその当初の位置に戻り且つ、連結解除部材１１に対する解放可能な係止係合状態を形成するスパイラルばねとして作用する。係止位置にあるとき、固定要素１３は、固定要素４ｄと周方向に当接し、また、周縁案内部４ｃに形成されたカラーとその他の周縁方向に向けて当接し、これによって両周方向に固定される。
【００４４】
図１０には、その固定要素１３がケーシング部分４の固定要素４ｄの後方にて動いた後の２つのケーシング部分１、４及び連結解除部材１１が示されている。連結解除部材１１は、固定要素４ｄ、１３を介してケーシング部分４と解放可能な係止係合状態にあり、このようにして、ケーシング部分４にて軸方向に固定され、連結解除部材は回転しないよう固定される。図１０に示した係止位置において、連結解除部材１１は、カプラー入力部材６をブロックし、これにより駆動部材５及びピストンロッド１５が連結解除状態となるのを保証する。その係合要素１２は、連結解除部材１１が係止位置に達し、ケーシング部分１、４がねじ止めされて更に分離すると直ちに、案内曲線部１ａとの案内係合状態から脱するように動く。案内曲線部１ａは、これに応じた形状とされている。
【００４５】
ケーシング部分１、４が再度、互いにねじ止めされると、これらのケーシング部分は、協働する心出し要素によって周方向に対して心出しされ、連結解除部材１１の係合要素１２は、案内曲線部１ａと再度、係合する。案内係合状態が確立され、互いに更にねじ込むと直ちに、連結解除部材１１は、連結解除部材が再度、図９及び図２ないし図７に示すように、ケーシング部分４に対して同一の位置をとる迄、自動的に動いて固定要素４ｄ、１３との係止係合状態から脱する。この位置は、連結解除部材１１の操作可能な位置に相応する。
【００４６】
共にねじ止めされる間、又はねじ止めされる前、ピストンロッド１５は、単にケーシング部分４内に後退し、これによって、解放されたカプラー係合状態のため、カプラー出力部材９は回転運動をする。
【００４７】
第一の例による実施の形態の投薬分ディスプレイ２０は、ディスプレイ連結部材２１及びカプラー入力部材６を介して駆動部材５に連結される。ディスプレイ連結部材２１は、カプラー部材６上にて且つ、該カプラー部材に対して動き、また、カプラーが動く方向Ｘに対して反対方向に動くことができることにより、回転しないよう固定され、一例にてプラー入力部材６と接続されて、一例による実施の形態にてリングを形成する。これと逆に、ディスプレイ連結部材２１は、回転軸線Ｒの回りにてケーシング部分４に対して回転させることができるが、ケーシング部分４に対して軸方向に動くことができないように保持される。ディスプレイ連結部材２１は、一例による実施の形態にて円錐形歯部として形成された歯部を備えており、該歯部を介して連結部材は、投薬量設定の動き及び駆動する動きを歯車内に導入するよう投薬分ディスプレイ２０の歯車と歯付き係合状態にあり、
図１１ないし図１８には、第二の一例による実施の形態による注射装置が示されている。第二の例による実施の形態の注射装置は、駆動部材５及びピストンロッド１５の連結及び連結解除に関して第一の例による実施の形態の装置と比較して幾つかの変更点を有している。駆動部材５及びピストンロッド１５自体、また、これらが連結し且つ連結解除するときに協働する態様は、原理上、同一のままである。機能的に同一の構成部材は、第一の例による実施の形態と同一の参照番号で表示されている。相違点を表示するため、関連する構成部材は、同一の参照番号にアポストロフィを付して表示されている。
【００４８】
図１１には、その休止状態にある注射装置が示されており、この場合、駆動部材５は、ピストンロッド１５から連結解除状態とされている。第一のケーシング部分１は、ケーシング部分４と接続され且つ、製剤を投与するため除去される保護キャップ３７にて覆われている。第一の例による実施の形態と相違して、改変したカプラー入力部材６´と改変したカプラー中間部材７´との間にカプラー係合状態が確立され且つ解放される。
【００４９】
図１２には、その連結状態にある第二の例による実施の形態の注射装置が示されており、この連結状態は、トリガー要素１６を、従って駆動部材５及びカプラー入力部材６´を前進方向Ｖに向けて作用する駆動力にて装荷することにより確立される。しかし、上記の第一の例による実施の形態の相応する図３にて、未だ投薬分は選ばれておらず又はプライミングするため幾つかの１の位の極く僅かな投薬分のみが選ばれる。保護キャップ３７は、ケーシング部分４の上に配置され且つ該ケーシング部分にスナップ嵌めされるケーシング部分３８にて置換されている。ケーシング部分３８は、好ましくは針保護スリーブの形態をした針保護部３９を取り付け、針保護部が前進方向Ｖに対して反対方向に弾性的に動くことができるようにする。注射針（図示せず）にて注射したとき、針保護部３９は、前進方向Ｖに対して反対方向にケーシング部分３８内に反発して入る。これと逆の動きの場合、針は、針保護部３９の末端開口部を通って貫入する。
【００５０】
図１３及び図１４には、カプラー係合領域が詳細に示されており、この場合、図１３は連結解除状態を示し、図１４は連結状態を示す。第一の例による実施の形態と相違して、その間にてカプラー係合状態が確立される係合要素６ａ、７ｃは、前進方向Ｖに対して傾斜角度を呈する。一例による実施の形態において、係合要素６ａ、７ｃの各々は、ピストンロッド１５のねじ付き軸線を取り囲む円錐形の歯付きリングの態様にて形成され、カプラー入力部材６´は、その末端に内側円錐体としてその係合要素６ａを形成し、カプラー中間部材７´は、その基端に外側円錐体として係合要素７ｃを形成する。円錐形の係合領域は、互いに一致し且つ、明確な距離Ｘに向けて軸方向に面する状態で互いに直接対向する位置にある。円錐形に代えて、カプラー領域は、適合する凸型／凹型の形状としてもよい。
【００５１】
第一の例による実施の形態と相違して、カプラー中間部材７´は、軸方向に動くことができ、また、カプラー中間部材が任意の軸方向位置にて回転しないよう固定されるようカプラー出力部材９と係合している。カプラー中間部材は、この場合にも、スリーブ部分として形成され且つ、該中間部材が軸方向に摺動することができるようカプラー出力部材９に取り付けられている。この目的のため、カプラー中間部材は、これに応じて軸方向にスリットが形成されたカプラースリーブ８´に貫入するが、このことは、図面にて見ることはできない。軸方向に直線状の歯部として形成された係合要素を介して回転可能に固定された接続状態が確実係止する状態にて形成される。第一の例による実施の形態とその実施の形態及び取り付け状態にて同一であるが、その機能は低下した復帰部材１０´がカプラー出力部材９とカプラー中間部材７´との間にて緊張状態とされ且つ、前進方向Ｖに対して反対方向に向けてカプラー中間部材を弾性力にて装荷する。図１３に示すように、カプラー入力部材６´が前進方向Ｖに対して反対方向にカプラー中間部材７´から後退した連結解除状態にあるとき、復帰部材１０´は、カプラー中間部材７´を押して連結解除部材１１´と回転可能に固定された係合状態にする。相応する係合要素は、同様に、参照番号７ａ、１１ａとして表示されている。係合要素７ａ、１１ａは、円錐形の歯付きリングとしても形成されている。カプラー中間部材７´と連結解除部材１１´との係合状態は、これと代替的に、純然な摩擦係止状態としてもよい。この場合、係合要素７ａ、１１ａは、互いに面する適合する摩擦領域を備えている。一例による実施の形態において、これらは、互いに対面する円錐形領域となるであろう。
【００５２】
投薬量設定部材１８´には別の変更例が存在する。第一の例による実施の形態の投薬量設定部材１８と異なり、投薬量設定部材１８´は、カプラーの動く方向Ｘ、一例による実施の形態にて、軸方向に向けてケーシング部分４に対して動かすことはできない。その代わり、カプラー入力部材６´は、再度、該カプラー入力部材が回転しないよう固定されるようが、軸方向に動くことはできるよう投薬量設定部材１８´と接続される。駆動部材５及びピストンロッド１５の連結解除状態にて、カプラー入力部材６´と投薬部材１８´との間に回転可能に固定された係合状態が存在する。この係合状態は、カプラーストロークＸの過程にて解放される、すなわちカプラー出力部材９とケーシング部分４との間の回転可能に固定された接続状態が解放される直前に解放される。この係合状態のため、カプラー入力部材６´及び投薬部材１８´には、係合要素６ｂ、１８ａが設けられており、これらの係合要素は、溝及びばねの態様にて２つの部材６´、１８´の互いに対面する状態にて半径方向に殻体領域の上に形成されている。カプラー入力部材６´と投薬部材１８´との間の回転可能に固定された接続状態に関して、図１１及び図１２を参照することもできる。図１１に示した連結解除状態にて回転可能に固定された接続状態が存在し、この接続状態は、図１２に示した連結状態のとき、解放される。
【００５３】
第一の例による実施の形態に関する別の相違点は、保持手段に関して存在する。第二の例による実施の形態において、復帰部材１０´は、カプラー部材６´、９を互いに分離させる効果は無い。第二の例による実施の形態の保持手段は、復帰部材１４と、支持構造体６ｃと、投薬部材１８´とを有する。復帰部材１４は、支持構造体６ｃを介して弾性的な復帰力にてカプラー入力部材６´に装荷し、この弾性的な復帰力は、カプラー入力部材６´のカプラーの動きＸに反作用する。一例による実施の形態において、前進方向Ｖと一致するカプラーの動きＸの方向に向けて、復帰部材１４は、この目的のため、支持カラーを形成する投薬量設定部材１８´上に支持されている。支持構造体６ｃは、カプラー入力部材６´と接続され、該支持構造体は、カプラー動きＸの方向に向け又はその反対方向に向けて動くことはできない。該支持構造体は、復帰部材１４が支持される外側フランジを有する短いスリーブとして形成される。カプラーの動きＸの方向に対して反対方向に向けて、支持構造体６ｃは、ケーシング部分４に対して当接する。カプラーの動きＸは、復帰部材１４の弾性的な復帰力に抗してカプラー入力部材６´を動かし、カプラー中間部材７´とカプラー係合状態にする。第一の例による実施の形態におけるように、復帰部材１４は、カプラーの動きＸの方向に向けて圧力にて装荷される圧力ばねとして形成される。
【００５４】
改変したカプラー６´ないし１１´、１４´の作用モードは、第一の例による実施の形態のカプラーと同一である。このように、連結解除状態において、カプラー出力部材９は、回転しないよう固定されるようにカプラースリーブ８´、カプラー中間部材７´及び連結解除部材１１´を介してケーシング部分４と接続されている。注射ボタン１６を操作し、その後、カプラーストロークＸ（図１１）を実行することにより、第二の例による実施の形態にて、カプラー入力部材６´とカプラー中間部材７´との間にカプラー係合状態が確立される。カプラーストロークＸの第一の段階にて、係合要素６ａ、７ｃは、互いに相互に係止し、カプラー入力部材６´が接続され、カプラー中間部材７´及びカプラースリーブ８´を介して回転しないよう固定された状態でカプラー出力部材９と接続される。回転可能に固定された係合状態が確立されたときに初めて、カプラー中間部材７´は前進方向Ｖに向けて押されるカプラー入力部材６´により連結解除部材１１´と非係合状態となるように動き、カプラー出力部材９は、ピストンロッド１５に対して形成されたねじ付き軸線Ｒの回りを自由に回転することができ、カプラーの係合状態が完全に確立される。
【００５５】
図１４には、その連結状態、すなわち、カプラー係合状態にある注射装置が示されている。
図１５及び図１６は、第一の例による実施の形態の図６及び図７に相応し、このため、これらを参照することができる。
【００５６】
図１７には、リザーバ２が交換されているときの第二の例による実施の形態の注射装置が示されている。リザーバ２が図１６に示すように、空になったとき、ケーシング部分１をケーシング部分４から取り外す。このことは、連結解除部材１１´を連結解除位置に動かすことになる。この機能は、第一の例による実施の形態の連結解除部材１１の機能に完全に対応しており、このため、該例による実施の形態及び図８ないし図１０に関する説明を参照することができる。
【００５７】
図１７に示した状態にあるとき、ケーシング部分１は、既に新たなリザーバ２を受容している。ケーシング部分１をケーシング部分４と接続するため、ケーシング部分１は、リザーバ２を基端方向に密封するピストン３を使用してケーシング部分４に向けて動かすことができる。ケーシング部分４から自由に突き出すピストンロッド１５は、圧力ピストン３によって戻され、カプラー出力部材９と螺着係合状態となり、該カプラー出力部材は、自由に回転可能であるが、軸方向には固定される。第二の例による実施の形態において、回転しないよう固定されるようにケーシング部分４内に挿入されるカプラー受容部によって形成される、回転可能に固定された線形案内部４ａのため、ピストンロッド１５は、後退したとき、軸方向線形動きを完了する一方、カプラー出力部材９は、共通のねじ付き軸線の回りにてカプラースリーブ８´と共に自由に回転する。ピストンロッド１５を動かして戻し、ピストン３に加圧することに代えて、ピストンロッド１５は、そのプランジャを直接、押すことにより予め動かして戻るようにしてもよい。
【００５８】
図１８には、連結解除部材１１´が連結解除位置にある状態にてカプラー領域が詳細に示されている。連結解除部材１１´の機能は第一の例による実施の形態の機能に対応する、すなわち、カプラー入力部材６´を後退した軸方向位置にてブロックする。
【００５９】
投薬量設定の動き及び駆動する動きは、第二の例による実施の形態にてカプラー入力部材６´及びディスプレイ連結部材２２を介して投薬分ディスプレイ２０´の歯車内にも導入される。ディスプレイ連結部材２２は、該ディスプレイ連結部材が回転しないよう固定され且つ、カプラー動きＸの方向に向けて且つその反対方向に向けてケーシング部分４に対して動くことはできないようカプラー入力部材６´とも接続される。
【００６０】
図１９ないし図２４には、注射装置の第三の例による実施の形態が示されており、この場合、投与する間、製剤を吐出する駆動力は、手操作にて加えられず、駆動ばねとして形成された駆動部材２５によって加えられる。駆動部材２５は、投与すべき投薬分を設定することにより緊張状態にされる。投薬分を設定するときに吸収されたばねエネルギは、装置がトリガーされたとき解放され且つ、ピストンロッド１５を前進させるべく変換される。
【００６１】
図１９には、組み立てたケーシング部分３８及びその内部に受容された針保護部３９にて完成され、復帰ばねの力に抗して前進方向Ｖに対して反対方向に向けて摺動することができるようにした第三の例による実施の形態の注射装置が示されている。
【００６２】
図２０及び図２１には、注射装置の構成部材がその内部に受容されたケーシング部分４が示されている。図２０は、投薬分を設定することができる、先の例による実施の形態と同等の休止状態にあり、また、図２１は、カプラー係合状態にある。別段の説明が無い限り、以下に図２０及び図２１に関し特に説明する。
【００６３】
駆動部材２５は、カプラー出力部材９とピストンロッド１５との間の螺着係合状態のねじ付き軸線Ｒを取り囲むばね巻線を備えるねじりばねとして作用するスパイラルばねである。ばねの巻線は、ねじ付き軸線Ｒに対して半径方向に一方が他方の上になるように配置されている。これらのばね巻線は、ねじ付き軸線に対して零ピッチを呈する。ばね巻線の内端は、カプラー入力部材６´に締結され、外端はケーシング部分４と接続された支持構造体２６に締結され、外端は、カプラー動きＸの方向に向けて動くことはできるが、回転しないよう固定される。他方、支持構造体２６は、該支持構造体がカプラー動きＸの方向に向け且つその反対方向に向けて動くことができないようカプラー入力部材６´と接続されている。カプラー入力部材６´は、ねじ付き軸線Ｒの回りにて支持構造体２６に対して回転することができる。別の支持構造体６ｄは、該支持構造体がカプラーの動きＸの方向に向けて且つその反対方向に向けて動くことはできないようカプラー入力部材６´と接続されている。一例による実施の形態において、カプラー入力部材６´及び支持構造体６ｄは、一体的に形成されている。駆動部材２５は、支持構造体６ｄ、２６によって軸方向に取り囲まれている。
【００６４】
カプラーの機能は、第二の例による実施の形態の機能に相応し、カプラー部材６´ないし１０´及び連結解除部材１１´に対し同一の参照符号が使用される。しかし、第二の例による実施の形態のカプラーの場合と相違して、該例による実施の形態におけるカプラースリーブ８´は廃止されている。カプラー中間部材７´は、カプラー出力部材９と直接係合する状態にあり、該カプラー出力部材は、カプラー入力部材６´の回転状の駆動する動きをカプラー出力部材９まで伝達する。
【００６５】
参照番号２０´´は、ディスプレイ連結部材２３を介してカプラー入力部材６´に連結された投薬分ディスプレイを示し、また、該投薬分ディスプレイは、上述したその他の例による実施の形態のディスプレイ連結部材２１、２２と同様に、該投薬分ディスプレイが回転しないよう固定されるようにカプラー入力部材６´と接続される。ディスプレイ連結部材２３は、カプラーの動きＸの方向に向け且つその反対方向に向けてケーシング部分４に対して動くことができない。上述した第一及び第二の例による実施の形態におけるように、装置の連結解除状態及び連結状態の双方にてディスプレイ連結部材２３が回転可能に固定された接続状態が存在する。
【００６６】
投薬分を設定し且つ貯蔵するため、カプラー入力部材６´の回転状の駆動する動きを阻止し且つ、駆動部材２５をその緊張状態に保持すべくカプラーケーシング６´とケーシング部分４との間に回転ブロック状態が形成される。図示したカプラー部材６´、７´、９の保持位置において、第一のブロック部材２４と第二のブロック部材３４との間に回転ブロック状態が存在する。ブロック部材２４は、該ブロック部材が回転しないよう固定されるようカプラー入力部材６´と接続される。ブロック部材３４は、該ブロック部材が回転しないよう固定されるが、カプラーの動きＸの方向に向け且つその反対方向に向けてケーシング部分４及びカプラー入力部材６´に対して動くことができるようケーシング部分４と接続される。互いにブロック係合状態にて接触するブロック部材２４、３４の対面領域は、ラチェットを形成し、該ラチェットは、駆動部材２５を緊張させるカプラー入力部材６´の回転運動を許容し且つ、反対方向に向けた回転運動を阻止する。
【００６７】
図２４には、回転しないよう固定されるようカプラー入力部材６´に取り付けられたブロック部材２４と、回転しないよう固定されるようカプラー入力部材６´と接続されたディスプレイ連結部材２３と、動くことができないよう入力部材６´と接続された接続部分３３と共に、カプラー入力部材６´が示されている。ディスプレイ連結部材２３は、投薬分ディスプレイ２０´´の１の位のカウントリングを形成し且つ、１０の位のカウントリングに適宜に連結されて、設定された投薬分を表示する。ブロック部材３４に対面する基端方向を向いた側にて、ブロック部材２４には、軸線Ｒの回りにて均一に配置されたブロック歯部２４ａが設けられている。該ブロック歯部は、ブロック係合状態にてブロック部材３４の相手方歯部と協働し、駆動する動きに対する回転ブロック部を形成する。投薬量の設定及び吐出と関係した第二の機能のため、ブロック部材２４の殻体の外側領域には、ねじ部２４ｂが設けられている。該ねじ部のねじ付き軸線は、ピストンロッド１５のねじ付き軸線Ｒと一致する。停止部材２７がねじ部２４ｂと係合する。停止部材２７は、該停止部材がねじ付き軸線Ｒに対し平行に直線状に動くことができるように、一例による実施の形態において、ケーシング部分４の内側殻体領域にて軸方向溝内を案内される。ブロック部材２４は、停止部材２７の回転ストッパ２４ｃを形成する。該回転ストッパは、ピストンロッド１５を前進させるカプラー入力部材６´の駆動する動きを制限する。該回転ストッパは、吐出し且つ設定することのできる最大投薬分を決定する、停止部材２７に対する別の回転ストッパ２４ｄを形成する。別の停止部材２７が図２３の図にて見ることができる停止部材２７と反対側のねじ付き軸線Ｒの側部に配置され且つ、その他の２つの回転ストッパ２４ｃ、２４ｄと同一の態様にて協働する。ねじ部２４ｄは、二重ねじ付きである。停止部材２７は、回転ストッパ２４ｃに対して図２３の断面図にて見ることができるように、それぞれの割り当てられた回転ストッパ２４ｃ、２４ｄに対し同時に当接する。回転ストッパ２４ｃは、零投薬分位置を決定し、回転ストッパ２４ｄは最大投薬分位置を決定する。
【００６８】
第三の例による実施の形態において、第三の変形例による保持手段が形成される。該保持手段は、復帰部材１９と、ディスプレイ連結部材２３と、ブロック部材２４とを有する。復帰部材１９はカプラーの動きＸの方向に向けてディスプレイ連結部材２３を介してケーシング部分４上に支持され、また、カプラーの動きＸに対して反対の方向に向けてブロック部材２４上に支持されている。復帰部材１９は、該復帰部材が接続部分３３に対して当接する迄、ブロック部材２４を押し付ける。接続部分３３はカプラー入力部材６´と接続され、該接続部分は、カプラーの動きＸの方向に向けて且つその反対方向に向けて回転することができず、このため、復帰部材１９は、カプラー入力部材６´にてブロック部材２４及び接続部分３３を介してカプラーの動きＸの方向に対して反対方向に向けて作用する弾性的な復帰力を加える。該弾性的な復帰力は、カプラー係合状態から後退した保持位置にカプラー入力部材６´を保持する。該復帰部材は、圧力ばねとして同様に作用する。ブロック部材２４は、ねじ部２４ｂを形成する外側殻体と、回転しないよう固定されるようにするカプラー入力部材６´に取り付ける作用を果たす内側殻体と、２つの殻体を接続し且つ、その上にブロック歯部２４ａが形成された基部とを備えるスリーブ部分である。復帰部材１９は、このようにカップ形状とされ且つ、ブロック部材２４の基部にて支持されたブロック部材２４内に突き出す。
【００６９】
復帰部材１９は、ブロック部材が接続部分３３に対して当接する迄のみならず、ブロック部材がケーシング部分４に当接する迄、ブロック部材２４を押す。このようにその他の方法にて当接することは、ブロック部材２４がカプラーの動きＸに対して反対方向に向けて図２０にて示した保持位置を超えて動くのを阻止することになる。このように、ブロック部材２４は、復帰部材１９の復帰弾性力に抗してカプラーの動きＸの方向に向けてカプラー入力部材６´に対して動くことができる。これとは逆に、カプラー入力部材６´は、ケーシング部分４に当接するブロック部材２４に対してカプラーの動きＸの方向に対して反対方向に向けて動くことができる。
【００７０】
ピストンロッド１５と接続部分３３との間にて緊張させた均衡ばね１７は、カプラー入力部材６´を保持位置に保持するというその機能の点にて復帰部材１９を支える。均衡ばね１７は、原理上、カプラー部材６´、７´、９を後退させる復帰部材１９に置換することができる。しかし、好ましくは、該均衡ばねは、少なくとも部分的に弛緩したとき、該ばねが最早、カプラー部材６´ないし９を保持位置に保持することはできず、従って最早、十分な確実さを以って連結解除状態にてカプラーを保持することができないほど十分に弱いものとする。
【００７１】
駆動部材２５をトリガーするためトリガー要素２８が設けられている。トリガー要素２８がカプラーの動きＸの方向（一例による実施の形態にて前進方向Ｖ及び（又は）末端方向）に向けケーシング部分４に対して平行動きして動くことができ、また、カプラー入力部材６´の回転軸線Ｒの回りにて回転することができる。この回転軸線Ｒは、一例による実施の形態にて、ピストンロッド１５のねじ付き軸線Ｒと一致する。該トリガー要素は、これら２つの動きにてケーシング部分４によって案内される。末端方向へ平行移動する動きは、カプラー入力部材６´とカプラー中間部材７´との間のカプラー係合状態を確立し且つ、ブロック部材２４、３４の間の回転ブロックを解放し、このことは、駆動部材２５をトリガーする、すなわち吐出を行うことになる。このため、前進方向Ｖに向けて平行移動する動きは、以下の説明にて、トリガー動きとも称する。
【００７２】
別の機能の点にて、トリガー要素２８は、第三の例による実施の形態の投薬部材を形成する。多数の中間部材を介して、ケーシング部分４に対するトリガー要素２８の回転運動は、次の吐出過程によって吐出することのできる製剤の投薬分を設定する。この動きは、以下の説明にて投薬量設定の動きと称する。図２０に示し且つ、カプラー入力部材６´の駆動する動きを制限するブロック部材２４の回転ストッパ２９ｃと当接する停止部材２７によって決定された零投薬分位置から、表示した矢印の回転方向、すなわち投薬方向に向けてトリガー要素２８を回すことにより投薬分を設定することができる。トリガー要素２８の回転状の投薬量設定の動きは、内側部分２９を介してカプラー入力部材６´まで伝達され、該内側部分は、トリガー要素２８に接続され、該トリガー要素は回転し且つ変位しないよう固定され又は一体的に形成され、また、この回転状の投薬量設定の動きは、接続部分３３まで伝達される。伝達のため、内側部分２９及び接続部分３３は、回転しないよう固定されるよう互いに係合状態にあり、また、接続部分３３は、該接続部分は回転しないよう固定されるようカプラー入力部材６´と接続されている。回転しないよう固定するため、内側部分２９及び接続部分３３には、装置の休止状態にて互いに相互に係止し且つ、互いに軸方向に変位することのできる内側歯部２９ａと、外側歯部３３ａとが設けられている。
【００７３】
トリガー要素２８は、ユーザが使い易いようケーシング部分４の基端領域内に配置されている。その外側スリーブ部分は、ケーシング部分４を取り囲む。トリガー要素２８の基部は、注射装置の基端を形成する。投薬分を設定するため、トリガー要素２８は回転ボタンとして操作することができ、また、この目的のためその外側殻体領域にリブが設けられている。トリガーするため、トリガー要素を押しボタンとして操作することができる。投薬する動きをする間、トリガー要素２８は、１の位の投薬量に相応する別個の回転角度位置にてケーシング部分４に対して係止する。
【００７４】
接続部分３３の基端方向を向いた領域に面するストッパ要素２９ｂは、内側部分２９から半径方向内方に突き出す。装置が休止状態にあるとき、接続部分３３とストッパ要素２９ｂとの間に明確な距離が残る。該明確な距離は、ストッパ要素２９ｂが当接接触することにより接続部分３３に対するトリガー要素２８の相対的な動きを終了する前に、トリガー要素２８のトリガー動き中、内側部分２９と接続部分３３との間の回転ブロック状態が解放されるようにするのに丁度、十分であるように長い。
【００７５】
第二のブロック部材３４は、ブロックばね３１によってブロック部材２４とのブロック係合状態にて緊張される。この目的のため、ブロックばね３１は、ブロック部材３４にてカプラーの動き方向Ｘに向けて支持され且つ、ケーシング部分４と固定状態に接続されたケーシング部分３０にてカプラーの動き方向Ｘに対し反対方向に支持されている。内側部分２９とブロック部材３４との間に配置された別のばね３２は、トリガー要素２８をブロック部材３４に対して緊張させて基端位置にする。ブロック部材３４は、回転しないよう固定されるようケーシング部分４によって軸方向に案内される。ケーシング部分４は、ブロック部材３４の可動性に対する末端側及び基端側ストッパを形成する。
【００７６】
図２０に示した休止状態にあるとき、ユーザは、トリガー要素２８を投薬量設定方向に向けて回すことにより投薬分を設定する。この回転状の投薬量設定の動きの間、トリガー要素２８は、回転防止ブロック部２９ａ、３３ａを介して接続部分３３を従動させ、また、その一部に対する接続部分３３はカプラー入力部材６´を従動させ、このため、該カプラー入力部材は、トリガー要素２８と同一の回転状の投薬量設定の動きを完了する。カプラー入力部材６´を回すと、駆動部材２５は緊張する。停止部材２７は、ブロック部材２４のねじ部２４ｂと係合しており、零投薬分を決定するねじ部２４ｂのストッパ２４ｃから最大投薬分（図２４）を決定するストッパ２４ｄの方向に向けて移行する。
【００７７】
注射装置は、図２０及び図２２を比較することにより明らかであるように、投薬分を修正する便宜な方法も提供する。ユーザが偶発的に過度に多量の投薬分を設定したならば、ユーザは、カプラー入力部材６´を回して戻すことにより投薬分を修正することができる。投薬分を修正するため、ユーザは、トリガー要素２８を基端方向に引っ張る。このトリガー要素２８の後退する動きは、修正の回転方向として図２２に矢印にて表示されている。装置が休止状態にあるとき、内側部分２９及びブロック部材３４は、基端方向への動きに対して従動係合状態にある。相応する従動手段は、参照番号２９ｃ、３４ａとして表示されている。内側部分２９により形成された従動部材２９ｃ及びブロック部材３４により形成された従動手段３４ａは、互いの後方を把持し且つ、トリガー要素２８の後退する動きに対するラッチ部を形成する。このように、トリガー要素２８を引っ張ると、ブロック部材３４もまた、ブロックばね３１の力に抗して基端方向に動き、これによりブロック部材をケーシング部分４に当接するブロック部材２４とのブロック係合状態から解放する。回転ブロック状態が解放されると直ちに、ユーザは、トリガー要素２８の逆方向への回転運動により、また、依然として内側部分２９と接続部分３３との間に存在する回転可能に固定された係合状態により、投薬分を修正する。ユーザがトリガー要素２８を解放すると直ちに、トリガー要素は、ブロックばね３１の効果によってブロック部材３４と共に末端方向にスナップ動きして戻る。このため、ブロック部材３４は、スナップ状に動いてブロック部材２４とのブロック係合状態に戻る。逆回転運動の間、ユーザは、トリガー要素２８をしっかりと保持する状態を便宜に続け、このことは、トリガー要素２８の回転係止角度位置により容易となる。しかし、原理上、ユーザは、必要とされるようにトリガー要素をスナップ状に動かして戻し且つ再度、投薬分を設定することもできる。
【００７８】
所望の投薬分が設定されたならば、装置を所望の投与位置にて皮膚に配置し、注射針にて注射する。注射針にて注射するため、トリガー要素２８は、別の機能を果たし、この目的のため、トリガー要素は針保護部３９と連結される（図１９）。
【００７９】
第一の注射段階において、ユーザは、注射装置を皮膚に押し付け、針保護部３９がケーシング部分３８に対して末端方向に動くようにする。しかし、この針保護部３９の第一の動きの部分は、未だ注射針を露出させない。その先端は針保護部３９の手前で止まったままである。この第一の注射過程の段階において、針保護部３９は抵抗要素に当接し、針保護部は、ケーシング部分３８に対して末端方向に更に動かすことはできない。注射装置に対し皮膚の方向に向けて圧力を加えるのを継続しつつ、ユーザは、トリガー要素２８を基端方向に押す。この第一のそのトリガー動きの段階の過程にて、トリガー要素２８は、針保護部３９と抵抗要素との間の当接接触状態を解放し、針装置、また、これと共に、注射針を皮膚の方向に向けて針保護部３９に対して動かし、注射針にて注射する。針にて注射するためのトリガー要素２８の機能に関して、当該出願人によって同一出願日に出願された「針を被覆する要素用の係合制御部を備える注射装置用の取り付けモジュール（Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  Ｍｏｄｕｌｅ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａｎ  Ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｃｏｖｅｒｉｎｇ  Ｅｌｅｍｅｎｔ）」という特許出願明細書が参照される。
【００８０】
注射針が皮下的に配置されるたならば、直ちに、駆動部材２５を解放し、トリガー要素２８を更に押すことにより、製剤を吐出することができる。注射段階に続くトリガー要素２８のトリガー動きの第二の段階において、トリガー要素２８、従って内側部分２９をばね３２の圧力に抗して接続部３３に対し末端方向に更に押し、回転ブロック部２９ａ、３３ａが解放されるようにする。トリガー要素２８は空転状態にて回転することができる。回転ブロック部２９ａ、３３ａが解放されると直ちに、ストッパ要素２９ｂは接続部分３３との当接接触状態と進む。その後に引き続くトリガー動きの第三の段階において、トリガー要素２８は、接続部分３３、従ってカプラー入力部材６´をストッパ要素２９ｂを介してカプラーの動きＸの方向に向けて押す。この方向は、一例による実施の形態にて前進方向Ｖである。ブロックばね３１のばね力の効果のため、ブロック部材３４は、該ブロック部材がケーシング部分４に当接する迄、この動きに従う。ブロック部材３４が当接位置に達する前に、カプラー入力部材６´は、カプラー中間部材７´とのカプラー係合状態になる。カプラー入力部材６´は、カプラー中間部材７´を押して復帰部材１０´の力に抗して連結解除部材１１´との摩擦係止ブロック状態から脱するようにする。２つの部材７´、１１´の円錐形領域の間のブロック係合状態が解放され、このため、カプラー係合状態が完全に確立されると、ブロック部材３４はケーシング部分４と当接する。その後に引き続くトリガー動きの最後の段階において、トリガー要素２８は、ブロック部材２４を押して接続部３３を介してブロック部材３４とのブロック係合状態から脱するようにする。
【００８１】
ブロック部材２４、３４により形成された回転ブロック状態が解放されると直ちに、駆動部材２５の駆動力によってカプラー入力部材６´の回転状に駆動する動きが開始され且つ、カプラー係合状態を介してカプラー出力部材９に伝達される。ピストンロッド１５は、回転しないよう固定されるよう線形案内部４ａ内にて案内されるため、ピストンロッド１５は、カプラー出力部材９と螺着係合状態にて前進方向Ｖに向けて動き、製剤が吐出される。この吐出する動きは、零投薬部分を決定する投薬量設定部材２４のストッパ２４ｃと停止部材２７が当接することで終了する。
【００８２】
図２１には、回転ブロック部２４、３４が解放された後、すなわちトリガー要素２８が完全にトリガー動きを実行した後、連結状態にて零投薬分又は少量のプライミング投薬分が設定されるときの注射装置が示されている。望ましくは、圧力がトリガー要素２８に連続的に加えられるならば、上述したトリガー順序は、注射から投薬設定量を完全に吐出する迄、自動的に進行するものとする。
【００８３】
図２３には、容器２が空になった後の注射装置が示されている。ケーシング部分１は、ケーシング部分４から既に除去されている。ピストンロッド１５はその最末端側の位置をとる。連結解除部材１１´は、カプラー入力部材６´をカプラー中間部材７´から後退した位置にてブロックする。連結解除部材１１´の機能は、その他の例による実施の形態の機能に対応する。しかし、２つの第一の例による実施の形態の場合と相違して、ケーシング部分１及び連結解除部材１１´は直接ではなく、アダプタ構造体３６を介して案内係合する状態にある。アダプタ構造体３６は、接続部分にてカプラーの動きＸ方向に向け且つその反対方向に向けて固定されたケーシング部分４内のスリーブであるが、このスリーブは、ケーシング部分４の長手方向中心軸線Ｒの回りにて回転させることはできる。アダプタ構造体３５は、連結解除部材１１´に面するその殻体領域内にてキャビティ又は裂目として案内湾曲部３６ａを形成する。案内湾曲部３５ａは、ねじ付き部分の経路を示す。円周にて測定した長さ及びケーシング部分４の長手方向中心軸線に対して測定した案内曲線部３５ａのピッチは、連結解除部材１１´に対してアダプタ構造体３５が４分の１回転又は２分の１回転することにより、連結解除部材１１´が図２１に示した連結解除位置まで動くような寸法とされている。軸方向への動きを生じさせるため、連結解除部材１１´は、その係合要素１２を介して案内湾曲部３５ａと係合する。この点において、第一の例による実施の形態に関する説明が参照される。
【００８４】
ケーシング部分１、４を接続するとき、アダプタ構造体３５は、ケーシング部分１に対する線形案内部を形成する。ケーシング部分１はアダプタ構造体３５内に挿入し、僅かな摩擦係止状態が存在し、また、これに相応してケーシング部分１に対する摺動案内状態が存在することが好ましい。ケーシング部分１は、ケーシング部分４の長手方向中心軸線の回りにてアダプタ構造体３５に対して回転させることはできない。ケーシング部分１のアダプタ構造体３５内への挿入を開始する時点にて丁度、これによって回転可能に固定された係合状態が確立される。ケーシング部分１がケーシング部分４に当接する迄、挿入されたとき、すなわちカプラーが箇所４ａにて受容されたとき、ケーシング１は、ケーシング部分４に対して回転し、この回転運動の間にて、連結解除部材１１´の係合要素１２が案内湾曲部３６ａの端部と当接する迄、アダプタ構造体３６を従動させる。ケーシング部分１の回転運動は、その軸方向当接位置となる迄、可能でないことが好ましく、この目的のため、当接位置となる迄、作用する回転ブロック部をケーシング部分１、４の間に形成することができる。
【００８５】
案内係合するときに引き起こされる連結解除部材１１´の動きは、完全なカプラーの動きの長さＸよりも長い軸方向長さを呈する。その連結解除動きにて、連結解除部材１１´は、カプラー入力部材６´を休止状態にて取ったその保持位置を超えて押し且つ、該カプラー入力部材を上記連結解除位置にてブロックする。この強制された連結解除の動きにて、カプラー入力部材６´は、ストッパ要素２９ｂを介してトリガー要素２８を従動させる。従動手段２９ｃ、３４ａの間のラッチを介して、ブロック部材３４はまた、ブロックばね３１の力に抗して従動され、ブロック係合状態から脱するように動く。ブロック部材２４は、ケーシング部分４に対して当接しているから、該ブロック部材は、ブロック部材３４に従動することはできない。このように、ケーシング部分１、４を取り外すと、アダプタ構造体３５を介してケーシング部分１、４が連結解除部材１１´と共に形成する連結解除機構によって回転ブロック状態が解放される。カプラー入力部材６´が未だ零投薬分位置とならないならば、該カプラー入力部材は、最後に、駆動部材２５によって零投薬分位置に回転され、投薬分ディスプレイ２０´´は零とされる。この点に関して、再度、投薬分ディスプレイ２０´´とカプラー入力部材６´との間の連結状態の特に有利な効果を参照することができる、すなわち、吐出する毎に、投薬分ディスプレイ２０´´は、吐出された投薬分に従って再設定される。ある時点にて、例えば、注射過程が停止されるか、又は容器２が最早、完全に設定された投薬分を保持しないため、設定された投薬分が吐出されなかったならば、ユーザは、このことを投薬分ディスプレイ２０´´から読み取ることができ、そのとき、この投薬分ディスプレイは、部分的にのみ再設定される。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】第一の例による実施の形態の注射装置を示す斜視図である。
【図２】カプラーが開放している、注射装置の縦断面図である。
【図３】カプラーが閉鎖している、注射装置の図である。
【図４】図２の詳細図である。
【図５】図３の詳細図である。
【図６】投薬分が設定された後の注射装置の図である。
【図７】リザーバが空となった後の注射装置の図である。
【図８】注射装置の連結解除部材及びケーシング部分の図である。
【図９】ケーシング部分が接続された、注射装置の末端部分の図である。
【図１０】ケーシング部分が取り外される間の末端部分の図である。
【図１１】カプラーが開放している、第二の例による実施の形態の注射装置を示す縦断面図である。
【図１２】カプラーが閉鎖している、第二の例による実施の形態の注射装置を示す異なる縦断面図である。
【図１３】図１１の詳細図である。
【図１４】図１２の詳細図である。
【図１５】投薬分が設定された後の第二の例による実施の形態の注射装置の図である。
【図１６】リザーバが空になった後の第二の例による実施の形態の注射装置の図である。
【図１７】ケーシング部分が互いに取り外された第二の例による実施の形態の注射装置の図である。
【図１８】図１７の詳細図である。
【図１９】第三の例による実施の形態の注射装置の図である。
【図２０】カプラーが開放している、第三の例による実施の形態の注射装置の基端部分を示す図である。
【図２１】カプラーが閉鎖している、第三の例による実施の形態の注射装置を示す図である。
【図２２】投薬分を修正するときの第三の例による実施の形態の注射装置の基端部分を示す図である。
【図２３】リザーバが空になった後の第三の例による実施の形態の注射装置の基端部分を示す図である。
【図２４】第三の例による実施の形態のブロック部材及び停止部材を示す図である。
【符号の説明】
【００８７】
１    第一のケーシング部分
１ａ    案内曲線部
２    容器
３    ピストン
４    第二のケーシング部分
４ａ    線形案内部
４ｂ    線形案内部
４ｃ    周縁案内部
４ｄ    固定要素
４ｅ    軸方向案内部
５    駆動部材
６、６´    カプラー入力部材
６ａ    係合要素
６ｂ    係合要素
６ｃ    支持構造体
６ｄ    支持構造体
７、７´    カプラー中間部材
７ａ    係合要素
７ｂ    係合要素
７ｃ    係合要素
８、８´    カプラースリーブ
８ａ    係合要素
９    カプラー出力部材
１０    カプラー復帰部材
１１、１１´    連結解除部材
１１ａ    係合要素
１２    係合要素
１３    固定要素
１４    カプラー復帰部材
１５    ピストンロッド
１５ａ    円板
１６    トリガー要素
１７    均衡ばね
１８、１８´    投薬量設定部材
１８ａ    係合要素
１９    カプラー復帰部材
２０、２０´、２０´´    投薬分ディスプレイ
２１    ディスプレイ連結部材
２２    ディスプレイ連結部材
２３    ディスプレイ連結部材
２４    第一のブロック部材
２４ａ    ブロック歯部
２４ｂ    ねじ部
２４ｃ    回転ストッパ
２４ｄ    回転ストッパ
２５    駆動部材
２６    支持構造体
２７    停止部材
２８    トリガー要素
２９    内側部分
２９ａ    歯部
２９ｂ    ストッパ要素
２９ｃ    従動手段
３０    ケーシング部分
３１    ブロックばね
３２    ばね
３３    接続部分
３３ａ    歯部
３４    第二のブロック部材
３４ａ    従動手段
３５    アダプタ構造体
３５ａ    案内曲線部
３６    −
３７    保護キャップ
３８    ケーシング部分
３９    針保護部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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2008526278.tif 000028
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