(57)【要約】  本発明の針保護装置（２）は、プロテクタ支持体（２０）と、可動の針プロテクタ（２２）と、前記プロテクタ支持体（２０）と針プロテクタ（２２）との間に設けられた圧縮ばね（２４）と、初期に圧縮ばね（２４）の作用に対抗して針プロテクタ（２２）を保持する手段（３８，４０，５４）を含み、前記手段（３８，４０，４５）はプロテクタ支持体（２０）に対する針プロテクタ（２２）の解放方向への移動によって解放可能になる。この装置は、針プロテクタ（２２）の端開口（６０）に係合した針保護キャップの作用によって作動可能であり、針保護キャップの解放によって非作動となる針プロテクタ（２２）を係止するための機械的手段（４５，６２）を更に含む。
2008510547.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  注射器本体（４）を受けるための導管を形成するプロテクタ支持体（２０）と、
−    針（６）と針保護キャップ（１９）の通路のための端開口（６０）を一端に形成し、他端に指置きを形成する半径方向の突起（５０）を有し、前記プロテクタ支持体（２０）に対して後退位置と前進位置との間を移動可能である針プロテクタ（２２）と、
−  前記プロテクタ支持体（２０）と針プロテクタ（２２）との間に設けられた圧縮ばね（２４）と、
−    前記圧縮ばね（２４）の作用に抗して前記針プロテクタ（２２）を初期固定するための手段であって、解放方向における前記プロテクタ支持体（２０）に対する針プロテクタ（２２）の変位によって解放可能な手段（３８，４０，５０）とを具えた針保護装置（２）において、
前記針保護装置は解放方向においてプロテクタ支持体（２０）に対して針プロテクタ（２２）を係止するための機械的手段（４５，６２）を含み、前記機械的手段は針プロテクタ（２２）の端開口（６０）に係合する針保護キャップ（１９）の作用によって作動し、かつ針保護キャップ（１９）を針プロテクタ（２２）の端開口（６０）から外部へ解放することによって非作動となることを特徴とする針保護装置。
【請求項２】
機械的係止手段は、針プロテクタ（２２）とプロテクタ支持体（２０）の第一者と一体化された弾性変形可能な少なくとも一つの舌部（４５）を含み、舌部（４５）は、針保護キャップ（１９）が存在する場合に針プロテクタ（２２）とプロテクタ支持体（２０）の第二者に軸方向に当接する係止位置と、針保護キャップ（１９）が不存在の場合に針プロテクタ（２２）とプロテクタ支持体（２０）の第二者から離れた非係止位置との間を変位可能であり、舌部（４５）は静止時に非係止位置まで伸張し、かつ舌部（４５）は、針プロテクタ（２２）の端開口（６０）と係合する針保護キャップ（１９）の作用によって係止位置において変形して保持するための作用域（４５Ａ）を有することを特徴とする請求項１に記載の針保護装置。
【請求項３】
前記舌部（４５）が、針プロテクタ（２２）とプロテクタ支持体（２０）の第二者に形成されたオリフィス（６２）に係合可能な突起（４５Ｂ）を有することを特徴とする請求項２に記載の針保護装置。
【請求項４】
前記舌部（４５）が針プロテクタ（２２）と一体化されていることを特徴とする請求項２又は３に記載の針保護装置。
【請求項５】
前記舌部（４５）が、その前端においてプロテクタ支持体（２０）の延長部に延びていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一に記載の針保護装置。
【請求項６】
先端に針（６）が固定された管状本体（４）と前記本体（４）内に摺動自在に取付けられた注射ピストン（８）を含む注射器（１）、および請求項１から５のいずれか一に記載の針保護装置（２）を含む注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、次の構成を有する針保護装置に関する。
−     注射器本体を受けるための導管を形成するプロテクタ支持体と、
−     針と針保護キャップの通路のための端開口を形成し、他端に指置きを形成する半径方向の突起を有し、前記プロテクタ支持体に対して後退位置と前進位置との間で移動可能である針プロテクタと、
−  前記プロテクタ支持体と針プロテクタとの間に設けられた圧縮ばねと、
−  前記圧縮ばねの作用に抗して前記針プロテクタを初期固定し、かつ解放方向における前記プロテクタ支持体に対する針プロテクタの変位によって解放可能な手段。
【０００２】
本発明は、特に筋肉或いは皮下注射用を意図した予め充填された使い捨て注射器の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
上述の装置は、注射器の内容物が注射されると、注射器の針が患者から引き出され、プロテクタが針の注入端を越えた位置まで自動的に突出するので、使用者が注射後に突き刺される事故を少なくすることが意図されている。
【０００４】
このタイプの保護装置は、文献ＦＲ２８３７１０７に述べられている。
【０００５】
この文献に述べられている装置は、針のプロテクタの位置決めが、針の支持体に対するプロテクタの軸方向の後方変位によって行われるようになっている。この変位はプロテクタ支持体とプロテクタとの間に介在するばねに抗して行われ、針のプロテクタはばねの力のみによって固定されて、装置の起動を防止する。
【０００６】
このタイプの保護装置に位置決めされた注射器は、初期には可動の針保護キャップを装備している。この針保護キャップを装備した注射器は、プロテクタの基端によって導入される。注射器が装置内に位置決めされると、針保護キャップはプロテクタの先端開口から取り外される。
【０００７】
針保護キャップは、一般的にはゴム製であり、ゴムの半径方向の弾性作用によって針の周囲の注射器端に保持される。したがって、注射器本体の端に針保護キャップを固定する比較的高い力が発生し、これを引き抜くにはプロテクタに強い牽引力を作用させる必要がある。
【０００８】
針保護キャップの引き抜きの際に装置を保持するために、使用者は、指掛け（ｆｉｎｇｅｒ  ｒｅｓｔ）を形成するようにプロテクタ上に設けられた半径方向の突起によってプロテクタを保持する。
【０００９】
こうして、針保護キャップに引き抜き力を加えると、注射器とこれと一体化されたプロテクタ支持体が駆動して、プロテクタ支持体に対してプロテクタが軸方向に変位し、これによって注射が行われなかった場合でも、装置が起動する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、針保護キャップを引き抜く際に誤って起動する危険性を減らす針保護装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、前述のタイプの保護装置に関し、本発明による保護装置は、プロテクタ支持体に対して針プロテクタを解放方向においてロックする機械的手段を含み、前記機械的手段は針プロテクタの端開口に係合する針保護キャップの作用によって作動し、針プロテクタの端開口から針保護キャップを解放することによって非作動になることを特徴とする。
【００１２】
単独で或いは技術的に実行可能な任意の組み合わせを取り入れた、この装置の別の特徴によれば、
−  前記機械的ロック手段は、針プロテクタとプロテクタ支持体の第一者と一体化された弾性変形可能な少なくとも一つの舌部であって、前記舌部は、針保護キャップが存在している場合にプロテクタとプロテクタ支持体の第二者に軸方向に当接するロック（ｌｏｃｋ）位置と、針保護キャップが存在していない場合にプロテクタとプロテクタ支持体の第二者から遠ざかる非ロック位置との間を変位可能であり、各舌部は静止している際に非ロック位置まで延在し、そして各舌部は、針プロテクタの端開口に係合した針保護キャップの作用によって、それを変形保持する作用範囲を有し、
−     前記舌部は、針プロテクタとプロテクタ支持体の第二者に形成されたオリフィスに係合可能な突起を有し、
−     前記舌部はプロテクタ支持体の前端の延長部に延在している。
【００１３】
本発明は、更に、先端に針が固定された管状体と前記管状体内を摺動するように装着された注射用ピストンとを具えた注射器と、前述の針保護装置を含む注射装置に関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、単に例示として（図面を参照して）提供される次の説明を読むことによって更に良く理解されるであろう。
【００１５】
図１は、注射器１と保護ユニット２とによって形成された注射装置の斜視図である。用語「基」及び「後」は、以下に、「先」及び「前」の類義語として使用される。
【００１６】
注射器１は標準形状のガラス注射器であり、一回使用が意図されている。これは、患者に筋肉内或いは皮下注射される液体が入ったものである。したがって、図６に見られるように本体４と針６を具えている。この針は、フェルール７によって本体４の先端に連結されている。
【００１７】
この注射器は、更に本体４内に係合したプランジャ８を具えている。このプランジャは、図６に見られるように、従来どおりにその先端にプラグ１２が設けられ且つその上に実施者の手の親指を載せる支持ヘッド１４が設けられたロッド１０を具えている。
【００１８】
ロッド１０は、その共通部分にプラグ１２の部分よりも小さい部分を有し、これによって、図６に見られるようにロッド１０の周囲のプラグ１２上に周辺ショルダ１５を形成している。
【００１９】
注射器本体４は、特に前記ユニット２が不存在の場合に、注射器を操作して中に入っている液体を注射する際に、実施者の人差し指と中指のための支持面を形成することを意図した直径方向に対向した二つの出っ張り部１８を周縁上に形成するカラー１６を、その基端部に具えている。
【００２０】
針６は、初期に、フェルール７上に係合して注射器本体に固定された可動針保護キャップ１９によって保護されている。
【００２１】
軸Ｘ−Ｘを有する保護ユニット２は、図１に示されているように
−     概ね管状の支持体２０、
−     前記支持体２０と同軸に配置され、これよりも大きい直径を有する保護スリーブ２２、
−     ばね１４、及び
−     前記プランジャを停止させ、注射器を保護ユニットに取付けるためのクリップ２５
を基本的に含む。
【００２２】
これらの要素は、図２〜４を参照してそれぞれ詳しく後述されるであろう。
支持体２０は、注射器本体４の外径に実質的に等しい内径を有する実質的に円筒形の主部２６を具えている。主部２６は、直径的に対向した二つの長手方向の凹所２６Ａを有する。主部２６は、主部２６の直径よりも大きい内径を有する二次部２８によって基端で拡張され、半径方向のショルダ２９を形成している。二次部２８は、注射器のカラー１６の最大直径よりも大きい内径を有している。
【００２３】
二次部、即ち基端部２８は、図６に示されているように、クリップ２５がショルダ２９と前記クリップとの間に注射器のカラー１６を囲むように、前記クリップ２５を固定する手段３０を具えている。
【００２４】
図４から明らかなように、クリップ２５は平らで且つ中空のＵ字形のディスクに形成されている。クリップ２５は周縁が円形外形２５Ａに形成され、直径が二次部２８の内径よりごく僅か小さい。クリップ２５は、その中心を越えてクリップを形成するディスクに係合する切欠き２５Ｂを有する。この切欠き２５Ｂは、クリップを形成するディスクの周縁において半径方向に開放している。これは半円形のベース２５Ｃと、ベース２５Ｃを延長した二つの平行なリップ２５Ｄとを有する。二つのリップ２５Ｄは、分岐面２４Ｅによってディスクの周縁２５Ａまで延在し、切欠き２５Ｂはその開口端の近傍において広がっている。
【００２５】
ベース２５Ｃの直径、およびリップ２５Ｄ相互を分離している距離は共に符号Ｄで示されているが、プランジャロッドの共通部分の直径よりも大きく、且つロッド１０を拡張するプラグ１２の直径よりも小さく選択されている。したがってこの直径Ｄは注射器本体４の内側部分よりも小さい。
【００２６】
固定手段３０は、プロテクタ支持体の基端部２８に担持される直径方向に対向する変形可能なフック３２を含む。これらのフックは特に図１と５から理解できる。直径方向に対向しているフック相互間の距離は、クリップ２５の外径よりも小さい。フック３２に沿って基端部２８には、フックに弾性を与えるオリフィス３４が形成される。
【００２７】
各フックは、基端部２８の自由端に向かって拡がった実質的に切頭円錐形の斜面３２Ａを形成している。これらの斜面３２Ａは、プロテクタ支持体２０が注射器１に固定されると、フックがクリップ２５の作用により弾性的に外方へ押出されるように意図されている。フック３２は、出っ張り部１８とクリップ２５との合計厚さに実質的に等しい距離だけショルダ２９から離れるように設定されている。したがって、これらのフック３２は、注射器のカラー１６を固定するクリップ２５のための留めがね式（ｃｌｉｐ−ｏｎ）係合手段を形成する。
【００２８】
相互に対面する二つの十字形貫通溝３６が、主部２６に形成されている。各溝は、針６よりも長い長さをにわたって支持体２０の軸Ｘ−Ｘに実質的に沿って延在する第一直線部分３８と、同軸Ｘ−Ｘに対して傾斜して延在する第二直線部分４０とで構成されている。この傾斜部４０は第一直線基端部３８の基端においてＶ字形に開放し、その先端はユニット２の基端側から離れる方向に向いている。
【００２９】
主部２６は、その先端に一対の直径方向に対向した弾性舌部４２を具え、その各々は貫通溝３６の延長上に位置している（図５）。これらの舌部４２は実質的に筒状の内面４２Ａと、後方に分岐した実質的に切頭円錐形の外面４２Ｂとを有している。
【００３０】
主部２６は、先端の周囲に沿って弾性舌部相互間に位置決めされた一対の直径方向に対向する斜面４４を含む。これらは、前部に向かって拡がった実質的に切頭円錐形に傾斜した外面４４Ａと、実質的に平らな先端面４４Ｂとを有している。したがって、外面４４Ａは凹所２６Ａの方へ回転している。
【００３１】
長手方向の凹所２６Ａは、斜面４４の基端で主部２６（図３）に形成されている。
【００３２】
更に、舌部４２の側面にはスロット２６Ｂがプロテクタ支持体の先端から軸方向に設けられ、注射器１の本体４をプロテクタ支持体２０に挿入する前に、これらの舌部４２が半径方向に内方へ変形可能になっている。
【００３３】
主部２６はその先端即ち前端に、注射器本体が保護針保護キャップ１９に被覆されてた状態で、弾性舌部４２相互間に針プロテクタ２２とプロテクタ支持体２０とを軸方向に、連結するために、更に二つの舌部４５を有している。
【００３４】
更に詳しくは、図３に示されているように、それぞれの舌部は、主部２６を拡張して一体化したレッグ４５Ａを含む。各レッグ４５Ａは、その外側に、針プロテクタに形成された対応するオリフィスに係合可能な突起４５Ｂを担持している。
【００３５】
この突起４５Ｂは、レッグが主部２６に連絡された領域から、レッグ４５Ａの長さの半分にわたって延在している。こうして、レッグ４５Ａは突起４５Ｂの先まで延在している。
【００３６】
図３に示されているように、静止状態において舌部はプロテクタ支持体の軸Ｘ−Ｘの方向に傾斜し、即ちその自由端の方向に相互に集中して、プロテクタ支持体によって形成された内通路の延長上に延在している。
【００３７】
舌部４５は外方へ弾性変形可能であり、静止位置においてその突起は全体的に主部２６のほぼ全長内に収容され、他方、変形位置において突起４５Ｂは主部２６のほぼ全長を越えて半径方向に突出する。
【００３８】
二つの舌部４５の自由端を分離する距離は、これらが静止位置にある場合には、注射器の針保護キャップ１９を固定するためのリングの最小外径よりも小さい。
【００３９】
保護スリーブ２２、即ち、針プロテクタ２２の長さは、注射器本体４の長さと実質的に等しい。スリーブは二つの筒状部４６と４８からなり、基端部４６の直径は主要部４８の直径よりも僅かに大きい。これら二部は接続されて半径方向のショルダ４９を形成している。
【００４０】
保護スリーブ２２は、その基端部に直径方向の対向する二つの出っ張り部５２の形状の外フランジ５０を一体的に含む（図４と５）。
【００４１】
基端部には、また、保護スリーブ２２の内部に直径方向に対向する二つのスタッド５４がスリーブと一体化されている（図５）。これらの二つのスタッドは、それぞれ、プロテクタ支持体の二つの溝３６に受けて案内される。こうして、スタッドが傾斜部４０にある場合、プロテクタ支持体とスリーブは共通の軸に沿って相互に横移動し、同じ軸を中心として限定された回転を行なうことが可能である。そして、傾斜部４０はスタッド５４を固定するためのポケットを形成し、前記ポケットは図３にｐで示された一定の深さを有している。この深さはプロテクタの軸に沿って測定されている。
【００４２】
支持体２０とスリーブ２２は、図２〜８に示されているように、スリーブの大部分がプロテクタ支持体の大部分を覆い、スタッド５４が各傾斜溝部４０の先端に位置しているスリーブの後退位置と、図１３〜１５に示されているように、スリーブがプロテクタ支持体から軸方向に突出し、スタッドが直線溝部３８の先端に位置している前進位置との間を移動可能である。
【００４３】
注射器１がユニット２に固定されると、これらの端の位置は、それぞれ、注射器１の針６が解放されて患者に挿入される態勢となった注射配置と、この針が保護スリーブ２２によって囲まれる保護配置に対応する。
【００４４】
スリーブ２２の基端部は、その内側に直径方向に対向した一対の変形可能な長手方向のフック５６を更に具えている。これらのフックは側スロットによってスリーブ２２内に形成される。フックの先端はスリーブに連結される。その自由基端において、各フックは内部突起を有する。
【００４５】
注射器が存在していない場合、図３に示されているように、フック５６の外面はスリーブの延長部に延びている。一方、これらのフックの内部突起は、スリーブ２２によって形成された円筒状通路の内部に延びている。各突起は、スリーブ２２の軸の前方に延びている実質的に円錐台状の前面５６Ａを有している。これらの前面５６Ａはプロテクタの前端へ向って方向転換している。
【００４６】
各前面５６Ａはプロテクタ支持体の斜面４４によって形成されている傾斜面４４Ａと共働するように構成されている。
【００４７】
各フック５６は、その自由端にストップを形成する傾斜した横方向の前面５６Ｃを有する。
【００４８】
スリーブの後退位置において、フック５６は支持体２０に形成された凹所２６Ａ内に伸張する。図１３に示されているように、スリーブの前進位置において、フック５６の端面５６Ｃは舌部４２に軸方向で当接し、フックと舌部は前進位置において頑丈な係止ユニットを形成する。
【００４９】
スリーブ２２は、その先端に変形可能な舌部５８の王冠を具え、それの先端縁は実質的に円形の開口６０を形成し、その直径は支持体２０の主部２６の内径よりも小さい。
【００５０】
最後に、保護スリーブの主部４８は、その先端に、装置に入れられた注射器に係合する針保護キャップ１９のリングの作用によって舌部が変形した場合に、第二の対の舌部４５によって担持された突起４５Ｂを受けることのできる長方形の二つの貫通オリフィス６２を含む。
【００５１】
針保護キャップが不存在の場合、即ち舌部４５が静止位置にある場合には、突起４５Ｂは完全にオリフィス６２の外側にあり、プロテクタ支持体に対するプロテクタの自由変位を許容する。
【００５２】
ばね２４は、保護スリーブ２２とプロテクタ支持体２０との間に配置された螺旋状のばねである。更に詳しくは、このばねは支持体２０のショルダ２９とスリーブ２２のショルダ４９との間に収容されている。
【００５３】
スリーブの後退位置においてばね２４は圧縮状態にあり、ばねの剛性と、静止状態のばねの長さと図２〜８にＬで示された圧縮状態のばねの長さとの差に関連する減圧エネルギーを有する。換言すれば、ばね２４は、図２〜８に示された初期圧縮状態から更に圧縮するのに必要な最低の力に対応する付加圧縮力閾値を有している。ばねの剛性及び/又は初期圧縮長さＬは、この力の閾値が注射のストロークを通して注射器１のプランジャ８を変位させるのに必要な推力よりも大きくなるように選択されている。更に詳しくは、ロック状態におけるばねの力は、注射力の合計即ち注射器１の針６から液体を排出する力と注射器本体４内でのプッシャー１２の取外しと滑りのための応力よりも大きい。
【００５４】
針保護キャップ１９は概ね管状をなし、図１と６に示されている。
【００５５】
キャップ１９は注射器１の使用前には、針６の周囲を囲んでいる。この針保護キャップは、一端が閉鎖され、他端から環状リング６８によって形成され、外径が、舌部４２の表面４２Ａに結合されると共に保護スリーブ２２の舌部５８によって形成された開口６０の直径よりも大きくなるように構成されている。このリング６８の内面は、針６が細菌の不透過度を確実にするために固定される注射器本体のガラスフェルール７に接着されることが意図されている。
【００５６】
更に、針保護キャップのリング６８の外径は、静止状態において舌部４５の自由端相互を隔てる距離よりも大きい。
【００５７】
本発明の注射装置は、次のように作動する。
【００５８】
保護装置２はその後退形態、即ち図２〜８の形態に組立てられる。この目的のために、保護スリーブ２２は、支持体２０の周囲を摺動させるプロテクタ支持体の先端からプロテクタ支持体との間にばね２４を有する。更に具体的は、スリーブ２２をプロテクタ支持体に対して後方へ軸方向に移動させ、同時に適宜な工具を用いて、フック５６を少なくとも軸方向に長手凹所２６Ａの前部に到達するまで半径方向外方に変形する。
【００５９】
そして、スリーブをなおも後方に移動させながら、スタッド５４が舌部４２の外面４２Ｂに対して当接し、ペグが直線部３８に受けられるまで前記舌部を変形させる。それから、プロテクタ２２は、プロテクタ支持体とプロテクタを相互に回動させることによって、スタッド５４が傾斜した溝部４０に受けられるまで後方に移動させる。こうして、プロテクタは後退位置になる。
【００６０】
ガラスの注射器１は、患者に注射される液体で予め充填されている。この注射器は注射器本体４のフェルール９を取り囲む針保護キャップ１９を具えている。
【００６１】
針保護キャップ１９を具えた注射器はユニット２の内部に挿入され、図６と７に示されているように注射装置を形成する。更に詳しくは、注射器の本体４は支持体２０内を実質的に軸方向移動する。
【００６２】
注射器本体は、注射器のカラー１６がショルダ２９に当接するまでプロテクタ内を移動させる。
【００６３】
この位置において、クリップ２５がカラー１６に取り付けられる。この目的のために、プランジャロッド１０が既にプラグ１２に装着されている場合には、クリップ２５をプランジャロッドの周囲に係合し、プランジャロッドを切欠き内に入れる。クリップ２５をロッド１０の長手に沿って移動し、主部２８に係合させ、そのようにしてフック３２を半径方向外方に変形してクリップを弾性により連結する。
【００６４】
次に、注射器カラー１６の出っ張り部１８はクリップ２５によって軸方向に固定される。クリップ自体はフック３２によって固定されている。
【００６５】
注射器カラー１６が基端２８の内側に完全にクリップされると、実施者の人差し指と中指のための支持面を形成する通常の役割を果たすことはできない。この支持機能は、スリーブ２２と一体化されたフランジ５０によって実施される。保護スリーブ２２の長さが実質的に注射器本体４の長さに等しいか、或いはフランジ５０がこのスリーブの基端に設けられている場合には、実施者は彼の親指をプランジャ８の支持ヘッド１４上に載せ、彼の人差し指と中指を針６の方向に向いた出っ張り部５２の面上に載せることによって、注射器を操作することができる。
【００６６】
更に、図６と７に示されているように、注射器１がプロテクタ支持体２０に固定されている場合には、針保護キャップ１９は保護スリーブ２２の外側に突出する。
【００６７】
更に、針保護キャップのリング６８の拡大された外径は舌部４５の自由端相互間に係合し、これらを半径方向外方へ変形する。この変形作用によって、突起４５Ｂはオリフィス６２に受けられる。この位置において、プロテクタ支持体に担持された突起４５Ｂとプロテクタに形成されたオリフィス６２との共働によって、プロテクタとプロテクタ支持体とが軸方向に結合され、ばねの弛緩を防ぎ、スタッド５４は係合している交差端を離れることができない。
【００６８】
実施者が注射器に収容されている液体を注射する用意をしたときに、彼は針保護キャップ１９を軸方向に前方に引っ張って外す。
【００６９】
針保護キャップを外すために、実施者は一方の手で支持面からプロテクタを固定して注射器を保持し、他方の手で針保護キャップ１９を引っ張ることができる。針保護キャップを外すのに非常に高い抵抗があっても、オリフィス６２に係合している突起４５Ｂによる積極的な軸方向の結合は、ばね２４が圧縮されてスタッド５４が固定交差部から外れることを防止する。
【００７０】
したがって、針保護キャップを外す際に針プロテクタが解放される危険は無い。
【００７１】
一方、図７に示されているように、舌部４５はその弾性効果によって静止位置になり、突起４５Ａはオリフィス６２から解放されるので、プロテクタ２２は支持体２０に対して移動することができる。
【００７２】
フェルール９からリング６８が外された後、舌部５８が変形することによってリング６８は開口６０を通過する。針保護キャップ１９が引き抜かれると、舌部５８は初期位置に復帰する。
【００７３】
そして、実施者は「血管」テストとして知られている作業を行う。これは、注射器が患者の動脈や静脈ではなく、筋肉内に正しく刺されたことをチェックするものである。この目的のために、プランジャ８が基端の方向へ引かれる。注射器本体内に血液が吸引された場合には、実施者は針が静脈或いは動脈に刺されたものと判断し、針の再位置決めを始めるであろう。
【００７４】
実施者によって過剰な牽引がプランジャロッドに加えられた場合には、図９に示されているように、プラグ１２がショルダ１５を介してクリップ２５に当接することによって、停止する。切欠き２５Ｂが、プラグ１２の部分よりも小さい部分を有する通路を形成し、プラグがクリップを越えて通過することを防止する。一方、より小さい直径を有するプランジャロッド１０は切欠き２５Ｂを自由に摺動可能である。
【００７５】
したがって、クリップ２５は注射器本体４をプロテクタに固定すると共に、過剰な牽引がプラグ１２に加えられた場合にプラグを停止させるストップを形成する。クリップが無かった場合には、プラグは注射器本体から抜き取られ、この注射装置を使用不能にされるであろう。
【００７６】
過剰な牽引が加わる場合にプランジャを停止させることは、例えば親液物質(lyophilisate)等を針を通じて注射器に充填する際にも有用である。
【００７７】
注射プロセス自体を始めるためには、実施者は彼の人指し指と中指を出っ張り部５２の針の方を向いた面に接触したまま、プランジャの支持ヘッド１４に押圧力を加えることによって、注射器に入った液体を押出す。注射の際には、プロテクタ支持体２０と保護スリーブ２２との間には動きは無く、ばね２４は図８に示されているように長さＬに圧縮されたままになっている。
【００７８】
注射プロセスは、プランジャ８のプッシャ１２が注射ストロークの終わりに達するまで継続される。
【００７９】
そして、実施者は患者から針を引き抜く。保護ユニット２を解放するために、実施者はプランジャロッド８を更に加圧する。この圧力は係止状態においてばね２４によって生じる所定の力よりも大きく、ばねは図１０〜１２に示されているように、その長さＬから短い長さＬ’まで更に圧縮される。これを行うために、固定された注射器を仮定すると、保護スリーブ２２を支持体２０の基端に向って軸方向に変位させる。実施者は彼の人差し指と中指を用いて、スリーブ２２のフランジ５０の出っ張り部５２に対応する圧力を加えることによって、この運動を行う。この圧力は、並進運動との組合せで保護スリーブ２を注射器支持体２０を中心に回転させ、スタッド５４を傾斜溝部４０によって案内する。スリーブ２２の回転運動は、図１１に示されているように、スタッドがこの傾斜溝部４０の基端、即ち長手方向の溝部３８の基端に到達するまで継続する。そして、装置２はばね２４の係止を解除する位置に付く。
【００８０】
次に、実施者はフランジ５０に以前に加えられていた圧力を解除して、ばね２４を静止状態に弛緩させる。スタッド５４は、図１３〜１５に示されているように、長手方向溝部３８内を先端まで平行移動する。実施者はフランジ５０上の彼のグリップを徐々に解放することによって、支持体２０に対する保護スリーブ２２の平行運動を制御することができる。スタッド５４が溝３６（図１５）の先端に達すると、プロテクタ３６はその前進位置になる。
【００８１】
更に、保護スリーブ２２がプロテクタ支持体２０に対して平行移動すると、フック５６は対応する面５６Ａと４４Ａの共働によって、プロテクタ支持体の先端４４に沿って摺動するまで、長手方向凹所２６Ａに支持される。
【００８２】
針プロテクタの前進位置において、フック５６は面５６Ｃと４４Ｂの共働によって保持され、プロテクタスリーブ２２がその初期位置に運ばれることを防ぐ。同様に、スリーブ２２は支持体２０から容易に引き離されることはできない。なぜならば、スタッド５４が長手方向溝部３８の先端ベースに当接し（図１５）、このベースを形成している舌部４２が注射器１の本体と保護スリーブ２２との間に半径方向に保持されているからである。
【００８３】
本発明の注射装置は、実施者が針をカバーしている保護スリーブの動きを制御しながら
容易に使用される。図示された保護ユニット２の部品点数は、三つに減少する。
【００８４】
本発明の装置は、種々のタイプの注射器に対して、形状と大きさの両方に関して適応可能である。したがって、この装置は、使用されている一般的な形状の注射器を忌避しない利点を有し、したがって、これらの注射器の充填工程に何らかの修正を加えることは不要である。
【００８５】
本発明の装置の別の例に次のようなものが考えられる。
−     上述の実施形態とは異なり、保護スリーブ２２のスタッド５４及び/又はフランジ５０を一体化された一つの部品として形成せずに、これらをスリーブ２２に付加するようにしてもよい。
−     前述の装置とは逆に、スタッド５４をプロテクタ支持体２０の外面上に設け、ガイド溝３６を保護スリーブ２２に形成してもよい。
−     支持体２０を注射器本体４と一体化した部品としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】組立前の本発明の注射装置の分解斜視図である。
【図２】後退位置にある図１の注射装置に関する保護装置の側面図である。
【図３】図２に示されたIII ‐III 平面に沿った断面図である。
【図４】図２に示された矢印IVの方向から見た平面図である。
【図５】図４に示されたＶ−Ｖ平面に沿った断面図である。
【図６】使用前の本発明の注射装置の、図５と同じ切断面に沿った図である。
【図７】図６に示された矢印VII の方向から見た平面図である。
【図８】使用の準備が完了した注射器を示す図６と同様の図である。
【図９】注射装置のプランジャが端位置まで引き出された、図８と同様の図である。
【図１０】使用の最後における注射装置の、図３と同じ断面に沿った図である。
【図１１】注射器が示されていない、図１０と同じ図である。
【図１２】図１０に示されたＸII−ＸII平面に沿った断面図である。
【図１３】前進位置にある注射装置を示す、図１０と同様の図である。
【図１４】図１３に示されたＸIV−ＸIV平面に沿った断面図である。
【図１５】注射器が示されていない図１３と同様の図である。
【図１】
2008510547.tif 000003
【図２】
2008510547.tif 000004
【図３】
2008510547.tif 000005
【図４】
2008510547.tif 000006
【図５】
2008510547.tif 000007
【図６】
2008510547.tif 000008
【図７】
2008510547.tif 000009
【図８】
2008510547.tif 000010
【図９】
2008510547.tif 000011
【図１０】
2008510547.tif 000012
【図１１】
2008510547.tif 000013
【図１２】
2008510547.tif 000014
【図１３】
2008510547.tif 000015
【図１４】
2008510547.tif 000016
【図１５】
2008510547.tif 000017
【国際調査報告】
2008510547.tif 000018
2008510547.tif 000019
2008510547.tif 000020
2008510547.tif 000021