(57)【要約】【課題】整形外科用締め付けフックアセンブリが提供される。【解決手段】後頭部締め付けフックアセンブリは、後頭骨の第１の側面と係合するためのフック、および後頭骨の第２の側面から後頭骨に圧力を加えるための、フックに対して可動であるコンプレッサーとを具備する。後頭部締め付けアセンブリは、フックにより係合された後頭骨にロッドを連結するためのフックと連結しているロッド受け部分をさらに具備する。
2008544815.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
長手方向軸を有する本体と、
前記本体の第１の端部に配置されているロッド受け部分と、
骨の第１の側面と係合するためのフックであって、前記フックは、前記本体の第２の端部に配置されている、フックと、
コンプレッサーであって、前記コンプレッサーは、前記本体と連結しており、前記骨の第２の側面と係合して、前記フックおよび前記コンプレッサーの間に配置された前記骨に対して圧力を加えるようになっている、コンプレッサーと、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の後頭部締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、前記本体に対して軸方向に可動である、後頭部締め付けフックアセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーおよび前記フックは、可変の分離距離で隔てられている、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、前記本体および前記コンプレッサーを可動であるように連結するために、前記コンプレッサー上の第２の組のねじに結合するようになっている第１の組のねじを有する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記第１の組のねじは、前記本体の外表面上に位置する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項６】
請求項４に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、軸方向に延びる内部通路を有しており、
前記第１の組のねじは、前記本体の前記軸方向に延びる内部通路の内部表面上に位置する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、前記本体を取り囲むフランジを具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、
実質的に円筒形の物体であって、前記実質的に円筒形の物体は、前記本体中に形成された軸方向に延びる通路中に配置され、かつ、前記本体中に形成された軸方向に延びる通路に沿って軸方向に可動である、実質上円筒形の物体、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記ロッド受け部分は、前記フックに対して可動である、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、
ドライブシャフトであって、可動であるように前記ドライブシャフトに取り付けられた前記ロッド受け部分を有する、ドライブシャフトと、
シリンダーであって、前記ドライブシャフト、および、前記シリンダーの底部表面と連結している前記フックを受け入れるようになっている、シリンダーと、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記フックは、前記シャフトが前記長手方向軸の周りを回転する場合に、前記シリンダーの前記底部表面上の係合していない位置から、前記シリンダーの前記底部表面から延びている係合する位置まで移動する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記フックは、前記本体に対して可動である、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーが前記骨を係合および加圧する係合位置に、前記コンプレッサーをロックするためのロック機構、
をさらに具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
本体は、複数のフックを有する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【請求項１５】
身体内へ後頭部締め付けフックアセンブリを挿入する方法において、
フックを後頭骨の穴を通して挿入し、前記後頭骨の第１の側面と係合させるステップと、
前記骨に圧力を加えるために、前記フックと連結しているコンプレッサーを前記後頭骨の第２の側面に向かって移動させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１６】
後頭部固定システムにおいて、
後頭部固定プレートであって、患者の脊椎を安定化させるための本体を備え、かつその本体を通って延びる少なくとも１つの穴を有する、後頭部固定プレートと、
後頭部締め付けフックアセンブリであって、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、後頭骨の第１の側面と係合するように構成されている、前記プレートの第１の穴を通して挿入されたフックを有しており、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、前記プレートおよび前記後頭骨に圧力を加える、
後頭部締め付けフックアセンブリと、
を具備する、後頭部固定システム。
【請求項１７】
請求項１６に記載の後頭部固定システムにおいて、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、
長手方向軸を有する本体と、
前記本体の第１の端部に配置されたロッド受け部分と、
前記本体の第２の端部に配置された前記フックと、
コンプレッサーであって、
前記コンプレッサーは、前記本体と連結していて、
前記コンプレッサーは、前記骨と対向する前記プレートの外側の表面と係合し、前記プレート、ならびに、前記フックおよび前記コンプレッサーの間に配置された後頭骨に、圧力を加える、
コンプレッサーと、
を具備する、後頭部固定システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の後頭部固定システムにおいて、
前記システムは、複数の後頭部締め付けフックアセンブリを具備しており、
前記複数の後頭部締め付けフックアセンブリのそれぞれは、前記プレート中の穴を通して挿入され、前記後頭骨と係合して圧力を加える、
後頭部固定システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２００５年６月３０日出願の、米国特許出願第１１／１７４，１６９号明細書の利益を主張し、その内容を参照して本明細書に組み入れる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、整形外科手術で使用される脊椎固定装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、脊椎ロッドを、後頭骨などの骨に連結するための整形外科用フックアセンブリに関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
脊椎固定システムは、整形外科手術において、隣接する椎体および／または頭蓋骨内の後頭骨間の所望の関係を整合、安定化および／または固定するために使用することができる。かかるシステムは一般に、フック、ボルト、ワイヤー、またはねじなどのさまざまなアンカー装置に、要素を取り付けることにより骨と連結する、比較的堅い固定ロッドまたはプレートなどの脊椎固定要素を含む。固定要素は、骨を安定化、位置調整、縮小または固定するために２つの骨領域の間に延在することができる。脊椎固定要素は、標的移植部位の特性に応じて設計された所定の輪郭を有し、また、一度取り付けられると、脊椎固定要素は所望の治癒もしくは脊椎固定が起こるまで、またはかなりの長期間、骨を所望の空間的関係に保持することができる。
【０００４】
先行技術における後頭部フックおよびフック技術は、固定の方法として頭蓋骨にドリルで穴をあける位置調整骨ねじに頼っている。しかしながら、後頭骨を通して挿入された骨ねじは、脆い後頭骨を損傷し、および／または十分しっかりした骨の足掛かりを提供できない恐れがある。十分にしっかりした骨の足掛かり(adequate bone purchase)を提供できないことは、損傷、骨粗しょう症または他の疾患のために骨質が悪いことが原因であり、このことは、骨に対してねじが滑る原因となるであろう。さらに、先行技術の後頭部フックは、後頭骨の厚さの変化に対応していない。
【０００５】
〔本発明の概要〕
本発明は、さまざまな厚さの後頭骨などの骨に強固に固定して取り付け、固定された整形外科用締め付けフックアセンブリへの、頸部ロッドなどのロッドの取り付けを可能にするための、整形外科用締め付けフックアセンブリ(orthopedic clamping hook assembly)を提供する。整形外科用締め付けフックアセンブリは、骨の薄い領域においては実現できない恐れのある、骨アンカーねじを使用しない後頭部または他の位置への強固な固定を可能にする。整形外科用締め付けフックアセンブリは、骨を係合するために１つの端部にフックを形成する本体、および、ロッドなどの、骨に接続される脊椎固定要素を受け入れるために第２の端部にロッド受け部分(rod-receiving portion)を具備する。整形外科用締め付けフックアセンブリは、骨にフックを固定し、コンプレッサーとフックの間に配置された骨に圧力を加え、それにより、フックアセンブリを選択された位置に保持するためのコンプレッサーをさらに具備する。コンプレッサーは、骨に対してフックアセンブリを固定するために、整形外科用締め付けフックアセンブリの本体に対して軸方向に可動であってよい。
【０００６】
本発明の第１の態様によれば、整形外科用締め付けフックアセンブリが提供される。この整形外科用締め付けフックアセンブリは、長手方向軸を有する本体と、本体の第１の端部に配置されたロッド受け部分と、骨の第１の側面と係合するための、本体の第２の端部に配置されたフックと、骨の第２の側面と係合するための、本体と連結しているコンプレッサーと、を具備する。コンプレッサーは、フックとコンプレッサーとの間に配置された骨に対して圧力を加える。
【０００７】
本発明の別の態様によれば、体内に後頭部締め付けフックアセンブリを挿入する方法が提供される。この方法は、後頭骨の穴を通してフックを挿入し、後頭骨の第１の側面と係合させるステップと、骨に圧力を加えるために、フックと連結しているコンプレッサーを後頭骨の第２の側面に向かって移動させるステップを含む。
【０００８】
本発明のさらに別の態様によれば、後頭部固定システムが提供される。この後頭部固定システムは、後頭部固定プレートを具備しており、この後頭部固定プレートは、患者の脊椎を安定化させるための本体と、プレートを通して延びる少なくとも１つの穴と、後頭部締め付けフックアセンブリを有する。この後頭部締め付けフックアセンブリは、後頭骨の第１の側面と係合するように構成された、プレートの第１の穴を通して挿入されるフックを有する。後頭部締め付けフックアセンブリは、プレートおよび後頭骨に圧力を加える。
【０００９】
本発明の前述および他の目的、特性および利点は、以下の説明ならびに添付図面から明らかであり、図面において同様の参照文字は、異なる図面を通して同じ部分を指す。図は本発明の原理を例示するものであり、縮尺どおりではないが、相対寸法を示す。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、脊椎固定システムにおける改良された整形外科用締め付けフックアセンブリを提供する。本発明は、患者の後頭部領域における使用に関連して説明する。本発明は後頭骨、他の骨、または脊椎手術における用途に限定されないということ、また、本明細書に記載された器具および方法は、さまざまな医療処置において、選択された位置に動かされる任意の好適な手術用装置と共に使用するために適している可能性があるということに、当業者ならば気付くであろう。本発明は、本明細書で開示される器具の構造、機能、製造、および用途の原理の総合的な理解を提供するために、以下に、ある典型的な実施態様に関連して説明する。当業者ならば、本発明は多くの異なる適用および実施態様において実施されてよく、本明細書に記載された特定の実施態様に、その適用が特に限定されるものではないということを理解するであろう。
【００１１】
本発明の第１の例示的な実施態様によれば、図１Ａ〜７は、後頭部締め付けフックアセンブリ１０として例示される、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。図１Ａおよび１Ｂにおいて示されるように、後頭部締め付けフックアセンブリ１０は、さまざまな厚さの後頭骨８０および／または異なる厚さの異なる後頭骨中への強固な取り付け、脊椎ロッド９０の後頭骨８０へのそれに続く固定のために使用されてよい。アセンブリ１０は、身体中の任意の位置において任意の固定装置を任意のタイプの骨に連結するために使用してよく、また後頭骨との使用に限定されるものではないことを、当業者ならば理解するであろう。実例の後頭部締め付けフックアセンブリ１０は、骨ねじの使用を必要とせずに、アセンブリを骨８０に固定するために圧力を加える。
【００１２】
図１Ａ〜７に示される後頭部締め付けフックアセンブリ１０は、第１の端部に骨と係合するためのフック２０、および、第２の端部に骨に固定されるロッドまたは他の脊椎固定要素を受けるためのロッド受け部分３０を形成する本体１１を含む。図１Ａおよび１Ｂに示されるように、アセンブリ１０のフック部分２０は、後頭骨８０中の穴８１、または変形部の端から挿入され、内表面上で骨を係合する。穴８１は、ドリルもしくは掘削道具などの器具により形成されてよく、または、頭蓋骨中に形成された変形の端部（the edge of a deformity）であってもよい。あるいは、穴８１は腫瘍摘出の結果形成されたものであってもよく、その後、後頭部締め付けフックアセンブリ１０が埋め込まれる。例示する実施態様において、フック２０およびロッド受け部分３０は、前記本体１１と一体的に形成されており、当業者ならば理解するであろうが、フック２０およびロッド受け部分は、当技術分野で公知の任意の好適な手段により本体と連結されてよい。
【００１３】
後頭部締め付けフックアセンブリ１０は、後頭骨８０に圧力を加え、骨８０に対してアセンブリ１０を固定するために、本体１１と連結しているコンプレッサー４０をさらに含む。コンプレッサー４０は、コンプレッサー４０とフック２０の間に骨８０を保持するための領域を形成するために、可変の分離距離Ｄ（a variable separation distance D）によりフック２０から隔てられている。図１Ｂに示されるように、コンプレッサーは、コンプレッサー４０およびフック２０の間に骨８０を挟んで加圧するために、本体１１に対して軸方向に可動である。フック２０およびコンプレッサー４０の間の可変の分離距離Ｄは、さまざまな厚さおよび強度を有する骨に対する適応、ならびに、骨８０に対してアセンブリ１０を固定するために、コンプレッサー４０により加えられる圧力の量の変動を可能にしている。
【００１４】
図１Ａに示されるように、挿入に先立って、コンプレッサー４０は、骨内へのフックの挿入を容易にするために、フック２０から距離を置いて配置されることが好ましい。次に、図１Ｂに示されるように、フックを骨に挿入した後、骨８０に対してアセンブリ１０を固定するために係合位置までコンプレッサー４０を移動させてよい。例示する実施態様において、コンプレッサー４０は、骨８０およびフック２０へ向かってねじ１１０上を移動し、コンプレッサー４０およびフック２０の間に骨８０を挟んで加圧するが、本発明の教示に従って、後頭部締め付けフックアセンブリ１０を骨８０に固定するために任意の好適な手段を用いてもよいことを、当業者ならば理解するであろう。
【００１５】
図８Ａ〜８Ｃに示されるように、例示の後頭部締め付けフックアセンブリ１０は、後頭骨に対して後頭部固定プレート１０２を固定するため、ならびにプレート１０２および後頭骨に脊椎ロッドを接続するために、後頭部固定プレート１０２を含む脊椎固定システム１００に組み入れてもよい。後頭部固定プレート１０２は、後頭骨にプレート１０２を固定するための後頭部締め付けアセンブリ１０を受け入れるための開口部１１２、１１４を含む、脊椎を安定化させるための平らに近い本体を具備する。開口部１１２、１１４は、図１Ａおよび１Ｂの後頭骨８０の開口部８１などの開口部と、位置が揃う（align with）。アセンブリ１０のフック２０は、プレートおよび後頭骨の位置が揃っている開口部（the aligned openings）を通して挿入され、本体１１およびロッド受け部分３０がプレート１０２の対応する開口部１１２または１１４を通って延びるように、プレート１０２と反対側の骨の内部表面上で後頭骨と係合される。次に、コンプレッサー４０およびフック２０の間のプレート１０２および後頭骨を加圧するために、締め付けフックアセンブリ１０のコンプレッサー４０をフック２０に向かって前進させ、それにより、フックアセンブリ１０および後頭部固定プレート１０２を後頭骨に固定する。
【００１６】
本発明の後頭部締め付けフックアセンブリ１０におけるコンプレッサー４０は、コンプレッサー４０および対応するフック２０の間に挟まれた物体に対して圧力を加えるために適している、任意の好適な大きさ、形、および構造を有してよい。図９Ａ〜９Ｃは、図１〜８Ｃに示された、例示のフックアセンブリ１０のコンプレッサー４０の実施態様を、詳しく説明する。図１〜９Ｃに示された実施態様において、コンプレッサー４０は、本体１１を受け入れ、取り囲むように構成された中央開口部４２０を有する実質上円板形のフランジを具備する。例示のフックアセンブリ１０の本体１１は、図１０Ａ〜１０Ｆに説明されており、好ましくは、中央開口部４２０中に本体１１を収容するために、本体１１の外径Ｄ０よりもわずかに大きい内径Ｄｉを有している中央開口部４２０に一致する実質上円筒形となっている。コンプレッサー４０は、骨８０またはプレート１０２と接触し、コンプレッサー４０およびフック２０の間に挟まれた骨に圧力を加えるために、底部表面４３０を有する。
【００１７】
コンプレッサー４０は、当技術分野で公知の任意の好適な手段により、本体１１と可動であるように連結されてよい。例えば、本体１１に対するコンプレッサー４０の、相対的で制御された動きを容易にするために、結合ねじ（mating threads）を使用してもよい。図１〜９Ｃの実施態様において、本体１１は、本体１１の外表面上に形成された１組のねじ１１０を有する。例示のコンプレッサー４０は、本体１１上の１組のねじ１１０と結合するように構成された、中央開口部４２０の内部表面に形成された１組のねじ４１０を有する。長手方向軸Ａ−Ａの周りのコンプレッサー４０の回転が、コンプレッサー４０の本体１１およびフック２０に対する軸方向の運動に変えられるように、１１０および４１０の組のねじは、本体１１の長手方向軸Ａ−Ａに対して実質上垂直方向に延びている。
【００１８】
コンプレッサー４０は、好ましくは、中央開口部４２０を包囲する隆起部４２２、および中央開口部４２０から周囲へ延びているより薄い突起部４２４を有する。隆起部４２２は、中央開口部４２０の周囲において、コンプレッサーの軸方向の厚さを増し、より多くのねじを収容して、本体１１に対するコンプレッサー４０の可動性の連結を容易にしている。１つの実施態様によれば、コンプレッサー４０は、骨と係合するようにコンプレッサー４０を移動させるために、本体１１の長手方向軸Ａ−Ａの周りにコンプレッサー４０を回転させるための器具を受け入れるために、突起部４２４の外周の周りに、周辺開口部４２６ａ〜４２６ｄをさらに有する。
【００１９】
フランジがついたコンプレッサー４０の底部表面４３０は、骨８０または固定プレート１０２と係合するか、あるいは、その他の方法で骨８０または固定プレート１０２と接触するように構成されてよい。例えば、底部表面４３０は、１つ以上の骨の特徴に適合するような輪郭をとるか、または１つ以上の骨の特徴に適合するような形状になっていてよい。底部表面４３０は、後頭骨または脊椎固定プレートと係合するための歯または他のざらざらした表面を有していてもよい。別法として、あるいは係合するための手段に加えて、底部表面は、コンプレッサー４０にかかる力を吸収するために、クッションを付けるか、または別の要素を有していてもよい。
【００２０】
コンプレッサー４０を用いて、アセンブリ１０を後頭骨に、またはアセンブリにより係合された別の骨に固定する際の耐性を上げるために、コンプレッサー４０およびフック２０の間に座金（図示せず）を使用することもできる。
【００２１】
コンプレッサー４０は、コンプレッサー４０を骨との係合位置にロックするための、ロックを有していてもよい。ロックは、コンプレッサー４０が骨を固定する際に手動で配置しても、または所定の閾値力に達した場合に自動的に配置してもよい。ロックは、本体１１に対して特定の位置にコンプレッサーをロックするために、当技術分野で公知の、任意の好適な装置を備えてよい。例えば、ロックは、コンプレッサーにピンを受け入れるように構成された穴を形成することにより、形成されてよく、そのピンは、コンプレッサー４０のさらなる回転を防ぐために、穴を通して係合された骨に挿入されてよい。ロックの別の実施態様は、適した位置にコンプレッサーが達した後に、コンプレッサーのさらなる回転を防ぐために、コンプレッサー４０の上部で締められるナット、または、係合後のコンプレッサーの減捻を防ぐための任意の他の好適な手段を含んでよい。
【００２２】
コンプレッサー４０は、後頭骨に後頭部締め付けフックアセンブリ１０を固定するために、好適な大きさ、形状、および構造を有してよく、図１〜９Ｃに示された実施態様に限定されないことを、当業者ならば理解するであろう。
【００２３】
図１０Ａ〜１０Ｆは、図１〜８Ｃに例示された後頭部締め付けフックアセンブリ１０の本体１１を説明する。例示の実施態様では、本体のロッド受け部分３０は、脊椎ロッドまたは他の脊椎固定要素を受け入れるための、実質上Ｕ字型のスロット３２を有する。スロット３２は軸Ｂ−Ｂに沿って延び、キャッピング要素、またはスロット３２中にロッドをロックするための他の好適な装置を受け入れるための雌ねじ３２０を有する。ロッド受け部分３０は、本発明の後頭部締め付けフックアセンブリを用いて後頭骨と連結されるロッド、または他の脊椎固定要素を受け入れるための任意の好適な構造を有してよいことを、当業者ならば理解するであろう。
【００２４】
図１〜１０Ｆに例示された後頭部締め付けフックアセンブリのフック２０は、本体１１の第１の底端部から延び、骨、特に後頭骨と係合するために好適な任意の大きさ、形状および構造を有してよい。例示のフック２０は、本体１１からロッドが延びる、湾曲した接続部分２１を有する先細の突起部、および、フック２０が骨を係合するまっすぐな端部部分２２を具備する。端部部分２２の幅Ｗは、実質上一定であるか、または先細であってよい。好ましくは、端部部分２２は、図１Ｂで示されるように、フックアセンブリが係合位置にある場合、骨に対して平らに重なる、平らな内部表面２４を有する。あるいは、内部表面２４は、骨との係合を容易にするための輪郭をとるか、または骨との係合を容易にするためにざらざらした表面であってよい。端部部分２２の先端２２ａは、図１０ａ〜１０ｆで示されるように、湾曲していてよく、あるいは、別の好適な構造であってもよい。端部部分２２は、湾曲した接続部分２１から（軸Ａ−Ａと一致するように）、骨の係合に適した任意の選択された量だけ延びていてよい。図１〜１０ｆの実施態様において、図１Ａ〜７で示されるようにアセンブリ１０が取り付けられた場合に、端部部分２２は、先端２２ａがコンプレッサーのフランジの端と並ぶような長さを有する。しかしながら、フックの端部部分２２は、任意の好適な大きさ、形状、長さ、および構造を有してよいことを、当業者ならば理解するであろう。
【００２５】
例示の実施態様において、図１０Ｄで示されるように、フック２０の湾曲した接続部分２１は、本体１１の第１の側面Ｌから延び（すなわち、長手方向軸を通して延びる平面の第１の側面の延長の半分）、長手方向軸を通して延びる平面の反対側の側面にある本体の第２の側面Ｒとフック２０の端部２２の間に空間２０２を作り出す。湾曲した接続部分２１は、約１８０度湾曲し、端部部分の内壁２４と接点を持つ、湾曲した内壁２１０を有する。接続部分２１の側壁２１２、２１４は実質上平らであってよく、外表面２１６もまた、湾曲していてよい。フック２０は、後頭骨を係合するのに適した、任意の好適な構造を有してよいことを、当業者ならば理解するであろう。
【００２６】
１つの実施態様によれば、フック２０は本体１１に対して選択的に可動であってよく、その次に、本体および／または骨に対して特定の構造の中で固定されてよい。
【００２７】
図１〜１０Ｆの、例示の後頭部締め付けフックアセンブリ１０は１つのフック２０を具備するが、別法として、アセンブリは、本体１１の第１の端部に配置され、骨と係合するように構成された複数のフックを具備してもよい。
【００２８】
コンプレッサー４０を本体１１へ連結する雄ねじ１１０は、本体上部のスロット３２の底部の近くから、フック２０の接続部分２１まで延在しているのが好ましい。しかしながら、別法として、ねじまたは他の好適な係合手段は、任意の好適な大きさ、長さ、位置および構造であってよい。
【００２９】
図１１Ａ〜１１Ｄは、本発明によれば、後頭部締め付けフックアセンブリ１０’として説明される、整形外科用締め付けフックアセンブリの別の実施態様を説明する。図１〜１０Ｆの後頭部締め付けフックアセンブリ１０の構成要素に対応する後頭部締め付けフックアセンブリ１０’の構成要素は、同じ番号で表されているが、ダッシュ記号により区別されている。図１１Ａ〜１１Ｄの後頭部締め付けフックアセンブリ１０’は、フック２０’とコンプレッサー４０’との間に骨を保持するために圧力を加えるための内部コンプレッサー４０’を有する。図１２Ａ〜１２Ｆに関して、後頭部締め付けフックアセンブリ１０’の本体１１’は、コンプレッサー４０’を受け入れるためにロッド受け部分３０の下に軸方向に延びる内部通路１１１を有する。図１３に示されるコンプレッサー４０’は、軸方向に延びる内部通路１１１の内径Ｄ４よりもわずかに小さい外径Ｄ３を有する、実質上円筒形の固体を具備する。軸方向に延びる内部通路１１１は、その内部表面上に位置する１組の雌ねじ１１２を有する。コンプレッサー４０’は、軸Ａ−Ａの周りのコンプレッサー４０’の回転が、コンプレッサー４０’を通路に沿って前進または後退させるように、コンプレッサー４０’の外表面上に、雌ねじ１１２と結合するように構成された１組の雄ねじ４０２を有する。軸方向に延びる内部通路１１１の底部は、フック２０’およびコンプレッサー４０’の間の領域２０２’に開かれており、コンプレッサー４０’は領域２０２’中に挿入された骨に対して力を加えるために、選択された距離だけ開口部から突出している。
【００３０】
コンプレッサー４０’は、その頂面上に、コンプレッサーを回転させるドライバーを受け入れるための、実質上六角形の開口部を有する。
【００３１】
図１１Ａ〜１１Ｄに示された実施態様において、フック２０’は、本体１１’の第１の側面Ｌの第１の側壁から、本体の反対側の側面Ｒ上の反対側の壁と並ぶ端部部分へと延び、骨を受け入れるために、本体１１’およびフックの間に、空間２０２’を形成している。しかしながら、フック２０’は、骨を係合するために適した任意の好適な長さを有してよいことを、当業者ならば理解するであろう。例示する実施態様において、本体１１’は、傾斜した底部表面１１９を有し、その傾斜した底部表面１１９を貫いて、コンプレッサー４０’が突出している。傾斜した表面１１９は、コンプレッサー４０’による係合の前に、フック２０’を骨の下に挿入するのを容易にする。
【００３２】
本発明の別の実施態様によれば、後頭部締め付けフックアセンブリなどの、整形外科用締め付けフックアセンブリのロッド受け部分、および／または、後頭部締め付けフックアセンブリなどの、整形外科用締め付けフックアセンブリのフック部分は、アセンブリ本体に対して可動であってよい。例えば、図１４Ａ〜１４Ｆは、アセンブリの他の部分およびアセンブリと連結している骨に対して、アセンブリの一部分に角度をつけることを可能にするために、本体部分１１”に対して可動である、ロッド受け部分３０”を有する後頭部締め付けフックアセンブリ１０”の実施態様を説明する。アセンブリ１０”は、本体１１”に対して、あらゆる方向に３６０°の円弧を描いて、または１つ以上の選択的方向に、ロッド受け部分３０”の回転を可能にすることができる。可動であるロッド受け部分の使用によって、骨および／または骨の開口部に対して平行ではない方向に延びる脊椎ロッドの挿入および連結が容易になる。
【００３３】
可動である後頭部締め付けフックアセンブリ１０”の本体１１”は、ドライブシャフト１１３、およびドライブシャフト１１３を受け入れるための中央開口部１１６を有する円筒形のベース部分１１５を有する。ドライブシャフト１１３は、当技術分野で公知の手段により、ロッド受け部分３０”を可動なように取り付けるための継ぎ手部分１１７を有している。ロッド受け部分または他の好適な頭部分を、可動なように軸に取り付けるための手段の例は、「改良された強度および剛性の脊椎固定装置（Spinal Fixation Devices of Improved Strength and Rigidity）」と題する、米国特許出願公開第２００４／０１８６４７３号明細書、「脊椎または骨の外科手術における使用のためのアンカー要素、その使用および製造のための方法（Anchoring Element for Use in Spine or Bone Surgery, Methods for Use and Production Thereof）」と題する、米国特許出願公開第２００４／０１８１２２４号明細書、ならびに「軸部のある要素およびロッドへ連結するためにそれに連結された保持要素（Element With a Shank and a Holding Element Connected to It for Connecting to a Rod）」と題する、米国特許出願公開第２００３／０１００８９６号明細書に詳細が記載され、それらの内容を、参照して本明細書に組み入れるものとする。
【００３４】
ベース部分１１５は、コンプレッサー４０”とフック部分２０”の間に骨を固定および加圧するためにフック部分２０”に対してコンプレッサー４０”を移動することを可能にするために、対応するコンプレッサー４０”上のねじ４１０と結合するための、ベース部分１１５の外表面上に形成されたねじ１１０”を有する。
【００３５】
図１４Ａ〜１４Ｆに示された後頭部締め付けフックアセンブリ１０”において、フック部分２０”はまた、本体１１”に対しても可動である。例示のフック部分２０”は、ベース部分１１５の底部表面１１５ａと可動なように連結している２つの突起部２０ａ、２０ｂを具備し、当業者ならば理解するであろうが、可動であるフック部分は、１個または複数個のフックを具備してよい。図１４Ｅで示される係合されていない位置において、突起部２０ａ、２０ｂは、底部表面１１５ａの下で、引っ込んで停止している（pulled in）。図１４Ａ、１４Ｄ、および１４Ｆで示されるように、係合位置において、突起部２０ａ、２０ｂは位置を移し、底部表面１１５ａから伸びて、骨を係合するためのフックを形成する。１つの実施態様によれば、ドライブシャフトの軸Ａ−Ａの周りの回転は、突起部２０ａ、２０ｂを、係合されていない位置から係合位置へと移動させる役目を果たし、当業者ならば理解するであろうが、可動性のフックを操作するための任意の好適な手段を用いることができる。
【００３６】
図１４Ａ〜１４Ｆに示される、後頭部締め付けフックアセンブリ１０”は、上記のように骨を係合するための歯を形成する、コンプレッサー４０”の底部表面に形成された溝４２０をさらに有する。
【００３７】
本発明を例示する実施態様によれば、整形外科用締め付けフックアセンブリは、後頭骨などの骨に固定装置を連結するための従前のシステムおよび方法に優る、重要な利点を提供する。例えば、従来のシステムは、一般に骨ねじの使用を必要とするが、それは脆い骨を損傷する恐れがある。例示する実施態様の整形外科用締め付けフックアセンブリは、アセンブリおよび関連する脊椎固定装置を骨に対して固定するために、可変の圧力を利用してよい。例示する実施態様の整形外科用締め付けフックアセンブリは、さまざまな厚さの骨に適応するために、自由に変更可能であってよい。さらに、本発明の実施態様の整形外科用締め付けフックアセンブリは、骨構造中の他の固定装置および／または輪郭に適応するために、構成要素の相対運動を可能にしてよい。
【００３８】
本発明は、後頭骨における実施態様および適用に関連して記載されてきた。上記構築物において、本発明の範囲から逸脱することなく若干の変更を加えてもよいことから、上記の記載に含まれる、または添付の図面に示される、すべての内容は、例示として解釈され、限定的な意味ではないことが意図される。例えば、本発明の例示的な実施態様のアセンブリは、脊椎ロッドとの使用に限定されるものではなく、任意の好適な整形外科用システムのために、任意の好適なインプラントと共に使用してもよいことを、当業者ならば理解するであろう。さらに、アセンブリは患者の後頭部領域における使用に限定されるものではなく、患者の体の特定の位置にインプラントを固定することが望ましい場合に、患者の任意の好適な位置において使用してよい。
【００３９】
また当然のことながら、以下の特許請求の範囲は、本明細書に記載の本発明の一般的および特定の特性、および、専門用語の問題として特許請求の範囲におさまると言えるかもしれない本発明の範囲のすべての記述を、すべて包含する。
【００４０】
〔実施の態様〕
（１）整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
長手方向軸を有する本体と、
前記本体の第１の端部に配置されているロッド受け部分と、
骨の第１の側面と係合するためのフックであって、前記フックは、前記本体の第２の端部に配置されている、フックと、  コンプレッサーであって、前記コンプレッサーは、前記本体と連結しており、前記骨の第２の側面と係合して、前記フックおよび前記コンプレッサーの間に配置された前記骨に対して圧力を加えるようになっている、コンプレッサーと、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（２）実施形態１に記載の後頭部締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、前記本体に対して軸方向に可動である、後頭部締め付けフックアセンブリ。
（３）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーおよび前記フックは、可変の分離距離で隔てられている、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（４）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、前記本体および前記コンプレッサーを可動であるように連結するために、前記コンプレッサー上の第２の組のねじに結合するようになっている第１の組のねじを有する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（５）実施形態４に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記第１の組のねじは、前記本体の外表面上に位置する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【００４１】
（６）実施形態４に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、軸方向に延びる内部通路を有しており、
前記第１の組のねじは、前記本体の前記軸方向に延びる内部通路の内部表面上に位置する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（７）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、前記本体を取り囲むフランジを具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（８）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーは、
実質的に円筒形の物体であって、前記実質的に円筒形の物体は、前記本体中に形成された軸方向に延びる通路中に配置され、かつ、前記本体中に形成された軸方向に延びる通路に沿って軸方向に可動である、実質上円筒形の物体、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（９）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記ロッド受け部分は、前記フックに対して可動である、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（１０）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記本体は、
ドライブシャフトであって、可動であるように前記ドライブシャフトに取り付けられた前記ロッド受け部分を有する、ドライブシャフトと、
シリンダーであって、前記ドライブシャフト、および、前記シリンダーの底部表面と連結している前記フックを受け入れるようになっている、シリンダーと、
を具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
【００４２】
（１１）実施形態１０に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記フックは、前記シャフトが前記長手方向軸の周りを回転する場合に、前記シリンダーの前記底部表面上の係合していない位置から、前記シリンダーの前記底部表面から延びている係合する位置まで移動する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（１２）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記フックは、前記本体に対して可動である、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（１３）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
前記コンプレッサーが前記骨を係合および加圧する係合位置に、前記コンプレッサーをロックするためのロック機構、
をさらに具備する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（１４）実施形態１に記載の整形外科用締め付けフックアセンブリにおいて、
本体は、複数のフックを有する、整形外科用締め付けフックアセンブリ。
（１５）身体内へ後頭部締め付けフックアセンブリを挿入する方法において、
フックを後頭骨の穴を通して挿入し、前記後頭骨の第１の側面と係合させるステップと、
前記骨に圧力を加えるために、前記フックと連結しているコンプレッサーを前記後頭骨の第２の側面に向かって移動させるステップと、
を含む、方法。
【００４３】
（１６）実施形態１５に記載の方法において、
移動させる前記ステップは、前記コンプレッサーを、前記穴の長手方向軸に対して平行である長手方向軸の周りに回転させ、結合ねじを用いて前記コンプレッサーを前記骨に向かって押し進めさせること、を含む、方法。
（１７）実施形態１５に記載の方法において、
前記コンプレッサーを、ロック位置にロックするステップ、
をさらに含む、方法。
（１８）後頭部固定システムにおいて、
後頭部固定プレートであって、患者の脊椎を安定化させるための本体を備え、かつその本体を通って延びる少なくとも１つの穴を有する、後頭部固定プレートと、
後頭部締め付けフックアセンブリであって、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、後頭骨の第１の側面と係合するように構成されている、前記プレートの第１の穴を通して挿入されたフックを有しており、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、前記プレートおよび前記後頭骨に圧力を加える、
後頭部締め付けフックアセンブリと、
を具備する、後頭部固定システム。
（１９）実施形態１８に記載の後頭部固定システムにおいて、
前記後頭部締め付けフックアセンブリは、
長手方向軸を有する本体と、
前記本体の第１の端部に配置されたロッド受け部分と、
前記本体の第２の端部に配置された前記フックと、
コンプレッサーであって、
前記コンプレッサーは、前記本体と連結していて、
前記コンプレッサーは、前記骨と対向する前記プレートの外側の表面と係合し、前記プレート、ならびに、前記フックおよび前記コンプレッサーの間に配置された後頭骨に、圧力を加える、
コンプレッサーと、
を具備する、後頭部固定システム。
（２０）実施形態１９に記載の後頭部固定システムにおいて、
前記システムは、複数の後頭部締め付けフックアセンブリを具備しており、
前記複数の後頭部締め付けフックアセンブリのそれぞれは、前記プレート中の穴を通して挿入され、前記後頭骨と係合して圧力を加える、
後頭部固定システム。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１Ａ】本発明の例示的な実施態様に従って、後頭骨内に取り付ける時の、後頭部締め付けフックアセンブリとして示される、整形外科用締め付けフックアセンブリの斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の実施態様に従って、後頭骨との係合位置にある、図１Ａの整形外科用締め付けフックアセンブリを示す。
【図２】図１の整形外科用締め付けフックアセンブリの斜視図である。
【図３】図１の整形外科用締め付けフックアセンブリの正面図である。
【図４】図３の線Ｂ−Ｂに沿った整形外科用締め付けフックアセンブリの垂直断面図である。
【図５】図１の整形外科用締め付けフックアセンブリの側面図である。
【図６】図５の線Ｃ−Ｃに沿った整形外科用締め付けフックアセンブリの断面図である。
【図７】図１の整形外科用締め付けフックアセンブリの上面図である。
【図８Ａ】本発明の実施態様による、複数の整形外科用締め付けフックアセンブリを導入した後頭部固定システムを図示する。
【図８Ｂ】本発明の実施態様による、複数の整形外科用締め付けフックアセンブリを導入した後頭部固定システムを図示する。
【図８Ｃ】本発明の実施態様による、複数の整形外科用締め付けフックアセンブリを導入した後頭部固定システムを図示する。
【図９Ａ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリのコンプレッサー構成部分の実施態様を図示する。
【図９Ｂ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリのコンプレッサー構成要素の実施態様を図示する。
【図９Ｃ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリのコンプレッサー構成要素の実施態様を図示する。
【図１０Ａ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１０Ｂ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１０Ｃ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１０Ｄ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１０Ｅ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１０Ｆ】図１〜８Ｃの例示的な整形外科用締め付けフックアセンブリの本体の構成要素を図示する。
【図１１Ａ】本発明の別の実施態様による、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１１Ｂ】本発明の別の実施態様による、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１１Ｃ】本発明の別の実施態様による、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１１Ｄ】本発明の別の実施態様による、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１２Ａ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１２Ｂ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１２Ｃ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１２Ｄ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１２Ｅ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１２Ｆ】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリの本体を図示する。
【図１３】図１１Ａ〜１１Ｄの整形外科用締め付けフックアセンブリにおけるコンプレッサーを図示する。
【図１４Ａ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１４Ｂ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１４Ｃ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１４Ｄ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１４Ｅ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１４Ｆ】本発明の別の実施態様による、比較的可動であるロッド受け部分、および、比較的可動であるフック部分を有する、整形外科用締め付けフックアセンブリを図示する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
2008544815.tif 000021
【図１０Ｆ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
2008544815.tif 000031
【図１２Ｆ】
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【図１３】
2008544815.tif 000033
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2008544815.tif 000035
【図１４Ｃ】
2008544815.tif 000036
【図１４Ｄ】
2008544815.tif 000037
【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【国際調査報告】
2008544815.tif 000040