(57)【要約】  互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えた検鏡用の補助ブレードであって、この補助ブレードが、検鏡に取付け可能な固定部と、固定部に対して可動のブレード部とを有するとともに、ブレード部が主ブレードの少なくともひとつと相互作用して、主ブレードが開くと拡張位置へ動く形状である。互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えるとともに、ブレードの少なくともひとつが、これに対して補助ブレードを取り付けるための手段を有しており、少なくともひとつのブレードの機能的長さを大きくする検鏡。第１および第２ブレードを有し、それらの開閉が各ハンドルを操作することによって制御されるとともに、少なくとも一方のハンドルが、他方のハンドルと係合するラチェット手段を備えている検鏡。検鏡などの医療器具の少なくとも一部をカプセル化する包袋からなるパッケージであって、包袋と器具との間に潤滑剤を含有し、包袋を取り除く前に、器具の少なくとも一部を潤滑にするパッケージ。
2008523867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えた検鏡用の補助ブレードであって、
検鏡に取付け可能な固定部と、前記固定部に対して可動のブレード部とを有するとともに、前記ブレード部が前記主ブレードの少なくとも一方と相互作用して、前記主ブレードが開くと拡張位置へ動く形状となっている補助ブレード。
【請求項２】
前記主ブレードが閉じると、後退位置に復帰するよう弾性を有する請求項１に記載の補助ブレード。
【請求項３】
ひとつまたは複数の前記主ブレードの凸状外面に対して位置する形状の凹状内面を有する請求項１又は２に記載の補助ブレード。
【請求項４】
前記固定部を含む平面の外側に位置する少なくともひとつの翼部を備えた請求項３に記載の補助ブレード。
【請求項５】
前記固定部から延びる尾根部を有する請求項３又は４に記載の補助ブレード。
【請求項６】
連続的に湾曲した横断面を有する請求項３〜５の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項７】
少なくともひとつの折り目により分断された非連続の横断面を有する請求項３〜５の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項８】
平行な折り目を備えた請求項７に記載の補助ブレード。
【請求項９】
前記横断面が、各折り目から延びる２つ以上のほぼ平らな部分を備えている請求項７又は８に記載の補助ブレード。
【請求項１０】
固定部と反対側の自由端に向かってほぼテーパー状になっている主要部を有する請求項１〜９の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項１１】
前記固定部に向かってほぼテーパー状になった補助的部分を有する請求項１０に記載の補助ブレード。
【請求項１２】
ネック部が前記固定部を前記ブレード部に結合する請求項１０に記載の補助ブレード。
【請求項１３】
固定部が、検鏡に取り付け可能であり解放可能な締め付け具を有する請求項１〜１２の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項１４】
前記固定部が、検鏡の２箇所以上の位置に取り付け可能である締め付け具を有する請求項１〜１３の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項１５】
第１取付位置が第２取付位置より横方向内側である請求項１４に記載の補助ブレード。
【請求項１６】
前記締め付け具が、検鏡の孔内に係入可能なスタッドである請求項１３〜１５の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項１７】
前記スタッドが、それぞれ取付位置を形成する２つ以上のくびれ部を有する請求項１４又は１５に従属する請求項１６に記載の補助ブレード。
【請求項１８】
横断面が、尾根部とその尾根部と同じ側に位置する２つの翼部とを有する請求項１〜１７の何れか一項に記載の補助ブレード。
【請求項１９】
前記横断面が前記尾根部の中央長手軸心を中心に左右対称である請求項１８に記載の補助ブレード。
【請求項２０】
互いに対して相対移動可能で開閉するとともに、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の少なくとも１枚の補助ブレードが取り付けられる複数の主ブレードを備えた検鏡であって、
前記補助ブレードが前記主ブレードの少なくともひとつと相互作用して、前記主ブレードが開くと拡張位置へ動くように位置付けられる検鏡。
【請求項２１】
前記補助ブレードを検鏡に解放可能に取り付けるための取付手段を有する請求項２０に記載の検鏡。
【請求項２２】
互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えるとともに、ブレードの少なくともひとつが、これに対して補助ブレードを取り付けるための手段を有しており、その少なくともひとつのブレードの機能的長さを大きくする検鏡。
【請求項２３】
前記取付手段が、前記補助ブレードを少なくともひとつの前記ブレードに解放可能に取り付けるよう構成された請求項２２に記載の検鏡。
【請求項２４】
前記取付手段が前記補助ブレードの一部を受け、これを少なくともひとつの前記ブレードに取り付ける開口を有する請求項２２又は２３に記載の検鏡。
【請求項２５】
前記取付手段が、前記ブレードの機能的長さを変えるための複数の取付位置を形成する複数の前記開口を有する請求項２４に記載の検鏡。
【請求項２６】
前記開口が前記補助ブレードの一部を受ける溝部を有しており、前記ブレードの機能的長さを変えるべく、前記補助ブレードが前記溝部内で可動である請求項２４に記載の検鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本発明は検鏡に関し、特に、膣壁及び子宮頸部の検査および治療を可能にする膣鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に知られているように、膣鏡は、膣壁または子宮頸部が、検査・診断・手術等による治療のために、より容易に視認及びアクセスできるように、膣腔の口部を拡張する際に医師より用いられるものである。
【０００３】
標準の二弁鏡の代表的なものは、基端部近傍で固定ヒンジにより接続された二枚のブレード（上側ブレード及び下側ブレード）を有している。少なくとも一方のブレードは、その基端部から懸下するハンドルを備えており、医師が保持できるようになっている。両ブレードの基端部は、協働して基部開口部を形成し、この開口部から、医師が、検査用、診査用または手術用の器具を用いて、膣腔や子宮頸部を観察及びアクセスできるようになっている。一般的に、ハンドルは、ブレードを開閉すべく互いに対して相対的に動かすことのできる２本の操作レバーを備えている。
【０００４】
使用時、検鏡は、膣管において、上側ブレードが膣管の上部近傍に、下側ブレードが膣管の底部近傍に来るよう位置決めされる。その後、これらのブレードは、レバーを操作することによって離し広げられ、膣管の上部および底部を押し広げることにより膣管を拡張させる。固定ヒンジのために、膣管の拡張は、ブレードの先端部で最大となり、基端部に向かって縮小する。
【０００５】
通常、検鏡にはまた、ブレードが任意の程度まで開かれると、膣壁の筋収縮に抗してブレードを定位置にロックするロック機構が設けられている。代表的なロック機構は、回動軸によって一方の操作レバーに接続されたネジ付きロッドと、このロッドと螺合して、他方の操作レバーに締め付けることのできるナットとを備えている。開いたブレードの姿勢をロックするには両手が必要になり、厄介な操作となり得ることが理解されよう。
【０００６】
二弁鏡は、ブレード同士を離し広げることによって膣管の頸部端部を広げるには効果的であるものの、膣管に対するアクセスは、膣口の径、したがって通常はそれ以上は広くできない基部開口部によって決められてしまう。外科的処置などの治療中や、特定の医療器具を使用するためには、より良好なアクセスが必要となることが理解されよう。
【０００７】
従って、グレーヴス検鏡などの可動ヒンジ型検鏡があるが、これは、上側ブレードと下側ブレードが直接には接続されず、ブレードの先端部が広がらずに、上側ブレードと下側ブレード同士が離間するようになっている。しかし、これは従来の固定ヒンジ型よりは適応性のある検鏡ではあるものの、ブレードの分離、ブレードの拡張、及びロック操作はすべて別々の行為を伴い、片手で行うのは困難あるいは不可能であるため、操作はより複雑でより時間が掛かる。このように手順が長引くことはまた、迅速かつ検鏡の操作を極力要しない検査や治療を望む患者の立場からも望ましいものではない。
【０００８】
ほとんどの検鏡構造に関連する別の問題点は、検鏡のハンドルがブレードに対して通常鋭角または直角になっていることである。このことにより、婦人科的処置中に、医師の手や指が必然的に患者の性器・大腿上部・臀部に接触または接近することになり、それが患者に不快感を与え、不当行為であるという医師に対する非難につながることもある。
【０００９】
従来の検鏡構造は、患者の膣壁が弛緩していて、それが脱出して、使用中の検鏡の開状態のブレード間の内側へ突出するために、医師の視界及びアクセスの障害となり、頸部の塗沫標本採取（cervical smear-taking）などの処置や電気外科などの治療を妨げるような場合には、効率の悪いものである。
【００１０】
膣側壁脱出症（vaginal side wall prolapse）に対処するための４枚刃型検鏡が知られており、これには、検査及び治療中に膣側壁を支持し押し返せるように、さらに２枚のブレードが設けられている。このタイプの検鏡は、アメリカ特許第５，８６８，６６８号及びアメリカ特許第６，０２４，６９６号に記載されている。しかし、場合によっては、上述したような上側及び下側ブレードの操作に加えて、検鏡が所定位置にあるときに、これらの補助的なブレードを医師が手で操作しなければならない。これにより、必然的に両手を連係使用する必要が生じ、医師にとって厄介で困難なものとなり、医師の両手が検鏡の操作でふさがれている間処置が遅れることになる。また、性器、大腿上部や臀部に医師の両手が触れたり接近したりするのを感じる患者にとっても不愉快なものである。
【００１１】
これらの問題点の一部は、国際公開第００／６９３２５号に開示されている本件出願人の先願発明によって解消されるが、これは、浮動ヒンジまたは回動軸によって基端部近傍で接続された２枚のブレードを備えた検鏡を記載しており、ブレードを必ずしも離し広げなくても、基部開口部を広げるためにこれらのブレードを離間させることができるようになっている。この検鏡の利点は、片手操作を可能にする操作機構を備えていることである。また、下側ブレードに取り付けられた補助ブレードを横方向に広げるのも片手で操作できることが記載されている。さらに、操作レバー及びハンドルが、ブレードに対して基部方向に鈍角を形成しており、検鏡の操作中、医師の手や指が患者の身体からさらに離れるようになっている。
【００１２】
浮動ヒンジにより、基部開口部をある程度拡大することができ、膣腔内にアクセスできるようにはなるものの、この拡大は、浮動ヒンジ自体の長さにより制限されるため、この検鏡でも、膣腔へのさらに広いアクセスが必要とされる外科的処置での使用には適切ではない。
【００１３】
また、補助ブレードや関連部分があるために器具の洗浄や消毒が困難である。これは、最近のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）「スーパーバグ（super-bug）」による院内感染の不安に鑑みた場合、特に肝心である。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌を蔓延させないために、すべてとは言わずとも、ほとんどの病院において、医療器具は、構造上効果的に洗浄及び消毒できるものでない限り、１回の使用ごとに捨てる方針になっている。これは、疑いなく、国際公開第００／６９３２５号に記載された検鏡や、アメリカ特許第６，０４８，３０８号や国際公開第９９／１２４６６号に記載された他の同様の先行技術による器具が、それらの構造上使い捨て器具として扱われ、１回の使用ごとに処分されるものであるということになる。しかし、これらの複雑な器具の製造コストは高くなることも多い。さらに、これらの検鏡の設計では金属の使用が必要となり、それに伴う製作及び材料コストも、プラスチックを使用した場合より高くなる。結果として生じるコストおよび材料面の両方における損耗が重大なことは明らかである。１回限りの使い捨ての器具であるなら、機能性を損なうことなく、できるだけ簡素で廉価なものである必要がある。
【００１４】
【特許文献１】アメリカ特許第５，８６８，６６８号明細書
【特許文献２】アメリカ特許第６，０２４，６９６号明細書
【特許文献３】国際公開第００／６９３２５号パンフレット
【特許文献４】アメリカ特許第６，０４８，３０８号明細書
【特許文献５】国際公開第９９／１２４６６号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、上述した問題点を解消または最小限にする膣鏡を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
ひとつの観点から、発明は、互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えた検鏡用の補助ブレードであって、検鏡に取付け可能な固定部と、固定部に対して可動のブレード部とを有するとともに、ブレード部が主ブレードの少なくとも一方と相互作用して、主ブレードが開くと拡張位置へ動く形状となっている。
好ましくは、補助ブレードは、主ブレードが閉じると、後退位置に復帰するよう弾性を有する。
補助ブレードは、ひとつまたは複数の主ブレードの凸状外面に対して位置する形状の凹状内面を有しており、例えば、固定部を含む平面の外側に位置する少なくともひとつの翼部を備える。
【００１７】
拡張位置にある補助ブレードによって、弛緩した膣壁を押し返す、または支持できる利点がある。これは、膣壁にある検鏡の開いた主ブレードの効果に付加されるものであって、これにより、医師が、妨害されずに、膣または子宮頸部の観察や治療を行うことができる。補助ブレードの拡張位置と後退位置との間での動きは、補助ブレードのブレード部と主ブレードの少なくともひとつとの相互作用によるものであるため、その操作にさらに別のレバーやハンドルを必要としない。このことにより、医師は、検鏡を片手で操作し、他方の手を、必要に応じて、試料採取や治療に使うことができ、より複雑な検鏡を使用する場合に較べて、患者の不愉快さを和らげ、処置が全体的に早くなる。
【００１８】
補助ブレードは、ふたつの折り目により分断された非連続の横断面をしており、この断面が、各折り目から延びる２つ以上のほぼ平らな部分を備えていることが好ましい。補助ブレードは、また、固定部と反対側の自由端に向かってほぼテーパー状になっている主要部と、固定部に向かってほぼテーパー状になった補助的部分と、固定部をブレード部に結合するネック部とを備えていることが好ましい。補助ブレードの横断面は、尾根部と、その尾根部と同じ側に位置する２つの翼部とを有し、尾根部の中央長手軸心を中心に左右対称になっている。
【００１９】
補助ブレードは、固定部にある解放可能な締め付け具によって検鏡に取付けられることが好都合で、解放可能な締め付け具は、検鏡の孔内に係入可能なスタッドであることが好ましい。これは、補助ブレードを必要な場合にだけ取り付ければよく、必要とされない状況では取り外せばよい、ということである。さらに、固定部の解放可能な締め付け具は、補助ブレードが既存の従来の検鏡構造に用いることができるため、既存の装置を改造する必要がない。補助ブレードの構造は簡素であり、プラスチックで容易に製造できるため、製造コストが安い。よって、補助ブレード、または補助ブレードが適用された検鏡は、使い捨て装置として使用できる。あるいは、この補助ブレードは、検鏡とは別々に洗浄し、消毒することができる。
【００２０】
補助ブレードの別の利点は、固定部が検鏡の２箇所以上の位置に取り付け可能である締め付け具を有しており、第１取付位置が第２取付位置より横方向内側にあるということである。スタッドは、それぞれ取付位置を形成する２つ以上のくびれ部を有している。このように２つ以上の取付位置があるということは、拡張位置にある補助ブレードの任意の拡張度を、患者や状況に応じて、制御あるいは選択できるということである。
【００２１】
発明は、互いに対して相対移動可能で開閉するとともに、少なくとも１枚の補助ブレードが取り付けられる複数の主ブレードを備えた検鏡であって、補助ブレードが主ブレードの少なくともひとつと相互作用して、主ブレードが開くと拡張位置へ動くように位置付けられる検鏡をも含む。
【００２２】
発明は、互いに対して相対移動可能で開閉する複数の主ブレードを備えるとともに、ブレードの少なくともひとつが、これに対して補助ブレードを取り付けるための手段を有しており、少なくともひとつのブレードの機能的長さを大きくする検鏡をも含む。取付手段は、補助ブレードの一部を受け、これを少なくともひとつのブレードに取り付ける開口を有すると好都合である。好適な実施例で、開口は、補助ブレードの一部を受ける溝部を有しており、ブレードの機能的長さを変えるべく、補助ブレードが溝部内で可動となっている。
【００２３】
本発明は、第１及び第２ブレードを有し、それらの開閉が各ハンドルを操作することによって制御されるとともに、少なくとも一方のハンドルが、他方のハンドルと係合するラチェット手段を備えている検鏡をも含む。
【００２４】
ラチェット手段は、一方のハンドルから後方に延びる台上にあり、他方のハンドルは、ハンドルが使用時に操作されたとき、この台を横切って動くと好都合である。この台には、例えば横方向に延びる隆起のような一連の突起が設けられている。他方のハンドルは、突起と協働する自由縁部を備えることが好都合で、オプションとして、ラチェット手段と係合する２つ以上の係合手段を有している。
【００２５】
２つ以上の係合手段が設けられている場合、これらがハンドルに沿って間隔を空けているとともに、ハンドルを浮動ヒンジ回りで動かして、ラチェット手段を、選択されたひとつの係合手段と協働させることにより、選択可能になっていることが好ましい。このような係合手段は、ハンドルの開口のエッジにより形成してもよい。
【００２６】
これらの特徴により、従来の検鏡の代表的なナット／スクリュー式ロック機構を用いるより、容易に検鏡をブレード開姿勢でロックすることができる。医師は片手のみで検鏡のブレードを定位置にロックすることができるので、患者にとっても快適なものとなり、処置のスピードアップが図れる。
【００２７】
少なくとも一方のハンドルの自由端から親指支持部が突出していてもよい。これは、医師が検鏡のハンドルを操作する際や、ブレードを定位置にロックする際の助けとなる。
【００２８】
本発明は、検鏡などの医療器具の少なくとも一部をカプセル化する包袋となるパッケージをも含み、このパッケージは、包袋と器具との間に潤滑剤を含有し、包袋を取り除く前に、器具の少なくとも一部を潤滑にするようになっている。
【００２９】
潤滑剤を組み込むことにより、患者の膣口内へ検鏡を挿入するなどの医療器具の使用が容易になる利点がある。
【００３０】
器具の少なくともカプセル化された部分は、包袋に包み込まれる前に、潤滑剤で予め潤滑にされることが望ましい。これにより、予め潤滑にされカプセル化された器具を滅菌ユニットとすることができ、医師がそのまま使用できる状態にある、ということである。汚染の可能性を高めるような、使用前に医師が指で器具に潤滑剤を塗布することに時間を使う必要がなくなる利点がある。
【００３１】
潤滑剤は包袋内にとどめ、包袋内の箇所に選択的に封じ込められるあることが好ましい。好適実施例で、潤滑剤は、破断できるバリアによって包袋内に封じ込められる。バリアの素材は、包袋の素材よりも適度に弱く、例えば、ユーザーが包袋の外部から圧力をかけることによって破断できるようになっている。あるいは、このバリアは、器具からの圧力によって、またはユーザーと器具からの圧力との組み合わせによって破断できるようになっていてもよい。
【００３２】
潤滑剤は包袋内で器具の先端部近傍に位置することが望ましい。しかし、包袋は、包袋の操作によって潤滑剤が器具に散布されるように可撓性を有していることが好ましい。
【００３３】
包袋は器具を完全にカプセル化していることが好ましいが、この包袋は、潤滑剤を含有する小さな隔室と、器具の少なくとも一部をカプセル化するための大きな隔室を有していてもよい。
【００３４】
本発明はまた、使用前に医療器具を潤滑にする方法も含み、包袋において少なくとも部分的にカプセル化された器具に対し、包袋と器具との間に潤滑剤を供給することと、包袋を取り除く前に器具に潤滑剤を散布するよう包袋を操作することからなる。潤滑剤は、最初は包袋内の一部分にあることが好ましく、破断可能なバリアによって包袋内に封じ込められていることが好ましい。この場合、この方法は、包袋及び／または器具を操作して、潤滑剤を器具に散布するためにバリアを破断することからなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
本発明をより容易に理解するために、添付図を参照しながら、現在の好適な実施形態を例に挙げてさらに説明する。
【００３６】
まず図１〜図４を参照すると、従来の検鏡１２（一部が図５〜図８に示されている）に取り付けまたは固定可能な補助ブレード１０が示されており、この従来の検鏡１２は、一般的に、基端部１７近傍でヒンジ、回動軸または支点によって接続された、あるいは協働する２枚の主ブレード、つまり、上側ブレード１４と下側ブレード１６とを備えている。一般的に、ヒンジ１８は２つの同心のジョイント２０からなる。
【００３７】
主ブレード１４、１６の協働する基端部１７は基部開口（図外）を形成しており、ここから患者の膣腔にアクセスすることができる。従来と同じく、ブレード１４、１６がジョイント２０回りで離間するように、ブレード１４、１６およびヒンジ１８が配置されており、ブレード１４、１６を離し広げて、使用時において患者の膣壁を押し返すようになっている。これらの図には示していないが、本発明の補助ブレード１０は、主ブレードの基端部が離間して基部開口を広くすることができるようになっている検鏡にも用いることができる。
【００３８】
補助ブレード１０は、膣壁が弛緩した患者や、膣壁が脱出する危険性があったり、すでに脱出している場合など他の状況において、膣側壁を押し返す、あるいは支持するためのものである。補助ブレード１０は内面３０と外面３２を有し、固定部３４、ブレード部３６、ヒンジ部３８からなる。ブレード部３６の長さは、従来の検鏡の主ブレードの長さの約４分の３である。
【００３９】
ブレード部３６は、ほぼ移植ごてのような形状で、その基端４０から進んで基端４０近傍で最大幅まで広がり、そこからその先端４２に向かって、全長に沿って先細りになっている。さらに、ブレード部３６は、凹状の内面３０を有しており、その形状は、従来の検鏡１２の２枚の主ブレード１４、１６が閉じ位置にあるとき、その主ブレード１４、１６の凸状の外側湾曲を補完するものとなっている。ブレード部３６を平面状の尾根部４６と２枚の翼部４８、５０に分割する折り目４４がブレード部の全長に沿って延びており、各翼部４８、５０は、ブレード部３６の最大幅に対応する翼部先端部５２、５４を備えている。固定部３４とブレード部３６の尾根部４６は、補助ブレード１０が静止状態のとき、ほぼ同じ平面上に位置する。本実施例では、２つの翼部４８、５０は折り目４４に沿って折り曲げられ、図４、９、１０から明確に理解されるように、２枚の翼部先端部５２、５４が、尾根部４６の面と平行な共通の平面に位置する。あるいは、ブレード部３６がＶ字形断面を有するように、全長に沿って延びる折り目４４がひとつだけでもよいし、あるいは同じく、折り目を設けず、ブレード部３６がＵ字形断面を有するようになっていてもよい。ここで概念上関連することは、ブレード部３６が、補助ブレード１０の尾根部４６または固定部３４の平面とは異なる平面に位置する翼部先端部を少なくともひとつ備えているということである。
【００４０】
ブレード部３６は、例えば、使用中その全体形状と輪郭を維持するに充分な硬度をもつ硬性ポリマーのような材料で作られているが、この材料は、ある程度可撓性と弾性を有していることが好ましい。ヒンジ部３８は、ブレード部３６を固定部３４に結合するものであり、ブレード部３６と固定部３４とに一体形成されていてもよいし、それらとは別体としてこれらに結合されていてもよい。固定部３４は検鏡１２に取り付けられて、検鏡１２に対して相対的に非可動であるが、ヒンジ部３８は、使用時における補助ブレード部３６の横方向移動を可能にする。補助ブレード１０が、成形樹脂製品などの単体構造である場合は、ヒンジ部３８の可撓性は、ヒンジ部３８の厚みを薄くすることによって得ることができるし、あるいは、ヒンジ部３８を、ヒンジ部３８が撓むことができるように、折り目状・切り込み線状・蛇腹状などに形成してもよい。あるいは、補助ブレード１０が単体ではない場合は、ブレード部３６および固定部３４を別体として形成して連結し、これらの間の連結部がヒンジ部３４を形成してもよい。
【００４１】
固定部３４は、補助ブレード１０を検鏡１２に取り付けるための締め付け具６０のような取付手段を有している。締め付け具６０は、検鏡１２の改変を必要とせずに、検鏡１２にすでにあるジョイント２０に弾性的に圧入されるピンや、スタッドや、トグルであることが好ましい。この点に関して、検鏡のジョイント２０は、一般的に補助ブレード１０の締め付け具６０を受ける穴を形成する中空リベットである。しかし、もちろん、接着剤などの他の固定部材でもよい。また、固定部材は、医師が何らかの理由により補助ブレードを使用したくない場合に、これらを取り外して破棄できるように、除去可能であることが好ましい。
【００４２】
使用時、補助ブレード１０は、その締め付け具６０によって、検鏡ヒンジ１８のジョイント２０に位置決めされ、取り付けられ、補助ブレード１０の内面３０が検鏡の主ブレード１４、１６の外面に対向し、これを包囲する。ひとつの検鏡１２に、本発明の補助ブレード１０が２枚使用されるようになっており、各ブレード１０は、検鏡１２のいずれか一側において、２つのヒンジジョイント２０のうちひとつに取り付けられる。
【００４３】
検鏡１２の主ブレード１４、１６が閉じ位置にあるとき、補助ブレード１０は主ブレード１４、１６に充分接近した位置にあり、補助ブレード１０付の検鏡１２を膣腔にスムーズに挿入できる。特に、主ブレード１４、１６が閉じ位置にあるとき、各補助ブレード１０の先端領域４２が主ブレード１４、１６に接当ないし近接することが認識されよう。
【００４４】
図２にもっとも明確に示すように、締め付け具６０は、検鏡１２に対して補助ブレード１０を取り付ける位置を２箇所形成すべく、二重くびれの断面形状を有しており、Ａ、Ｂで表されている。補助ブレード１０が第１位置Ａで検鏡１２に取り付けられているとき、補助ブレード１０の固定部３４、従ってブレード部３６の基端４０が、第２位置Ｂで取り付けられている場合より、検鏡１２の主ブレード１４、１６から大きく間隔を空けていることが理解されよう。２つの取り付け位置Ａ、Ｂにより、補助ブレードの異なる拡大効果が得られ、それを、図５〜図１０を参照して以下で説明する。
【００４５】
図５〜図１０を参照して、使用時に検鏡１２の主ブレード１４、１６が従来の方法で開かれる、つまり広げられると、検鏡１２に取り付けられた補助ブレード１０は、主ブレード１４、１６の少なくとも一方（本実施例では両方）との相互作用により、検鏡１２の本体から外側へ広げられる。膣腔内部で、外側に広がった補助ブレード１０は膣側壁を押し返し、医師が検査または治療のために膣管にアクセスするのを遮らないようにする。最初に、主ブレード１４、１６が閉じられた状態で、補助ブレード１０のブレード部３６の少なくとも先端領域４２が少なくとも一方の主ブレードに接当する。主ブレード１４、１６がさらに開いて、補助ブレード１０がさらに外側に広がると、ブレード部３６の接当先端領域は、翼部先端５２、５４に達するか接近するまで基端方向へ移動し、この時点で補助ブレード１０はその最大拡大姿勢をとる。これは、図１０に最も明確に示されている。
【００４６】
補助ブレード１０が締め付け具６０の位置Ａで検鏡１２に取り付けられると、補助ブレード１０の基端部４０とその翼部先端５２、５４は、検鏡１２の主ブレード１４、１６からさらに大きく離間する。これは、取付位置Ｂの場合と較べて、開放移動の後段階で、つまり主ブレード１４、１６がさらに開いたとき、補助ブレード１０が検鏡１２の本体から離れて広げられるということを意味する。つまり、取付位置Ａは、緩めの横方向拡大効果が要求されるときに選択される。
【００４７】
図示はしていないが、本発明は、図１の補助ブレード１０の別実施例として、固定部３４、ブレード部３６、ヒンジ部３８が互いに対して実質的に非可動となっているものがある。
【００４８】
図１１は、図５〜図１０の従来の検鏡１２とは異なる別の検鏡１４８を示しており、上側ブレード１５０および下側ブレード１５２を有し、各ブレード１５０，１５２が、その先端部と基端部との間に延びるほぼ矩形のスロット、溝または案内手段１５４を備えている。各スロット１５４は、それぞれのブレード１５０，１５２に関して中央に位置しており、その基端部において、スロット１５４の幅よりもわずかに広い開口１５６で終端となっている。
【００４９】
図１２に最も明確に示されるように、検鏡１４８は、検鏡１４８の機能的長さを大きくするために、図１の補助ブレード１０のような補助ブレードを組み付けるよう意図されている。スロット１５４の基部開口１５６は、圧入により補助ブレード１０の締め付け具６０を受ける形状になっている。いったん組み付けられると、補助ブレード１０は、検鏡１４８の機能的長さを変えるよう、スロット１５４の全長に沿って摺動可能となる。
【００５０】
図１１および図１２は、上側および下側ブレード１５０、１５２の両方にスロット１５４を有する検鏡１４８を示しているが、ブレード１５０、１５２の一方のみにスロット１５４を設けて、検鏡１４８の長さが一方側のみで変更可能にしてもよい。同様に、スロット１５４が上側および下側ブレード１５０、１５２の両方に設けられている場合、それらの補助ブレード１０は異なる機能的長さに延ばすことができる。
【００５１】
図示していない別構造において、スロット１５４の代わりに、上側および/または下側ブレード１５０、１５２の全長に沿って間隔を空けた直線状の孔列を設けることもできる。これにより、種々の機能的長さを選択できるように、複数の選択可能な固定点が設けられる。
【００５２】
本発明はまた、従来の検鏡１２が、その上側および/または下側ブレード１４、１６に、上述したスロット１５４をひとつまたは複数個有することも提案している。
【００５３】
次に図１３〜図１６を参照して、本発明はまた、開いたブレードの位置をロックするための簡素化されたロック機構を備えた検鏡８０も提案している。この検鏡８０は、ほぼ従来の形状を持つ上側ブレード８２および下側ブレード８４を有しており、これらの上側および下側ブレード８２、８４は、それぞれ対応する上側および下側ハンドル８６、８８を備えている。上側および下側ブレード８２、８４は、ヒンジ８９により、その基端部で互いに連結可能となっており、ヒンジ８９は、２つのジョイント９１を備え、ブレード８２、８４の各側にひとつずつある。各ジョイント９１は、下側ブレード８４の基端部に形成された、あるいは結合されたピン９０と（図１４に最も明確に示されている）、上側ブレード８２の基端部でピン９０を受ける開口９２からなる。あるいは、ピン９０が上側ブレード８２に形成または結合されるとともに、開口が下側ブレード８４に形成されていてもよい。前述のように、上側および下側ブレード８２、８４の基端部は、基部開口を形成しており、使用時には、ここから膣管にアクセスすることができる。
【００５４】
上側および下側ハンドル８６、８８の両方は、それぞれ、上側および下側ブレード８２、８４の基端から、ブレード８２、８４に対して鈍角を形成して懸下している。つまり、上側および下側ハンドル８６、８８は、ブレード８２、８４から後方または基部方向に懸下している。上側ブレード８２から上側ハンドル８６が形成する角度は、下側ブレード８４から下側ハンドル８８が形成する角度より小さい。ハンドル８６、８８を握り締めると、あるいは、上側ハンドル８６を下側ハンドル８８の方向に先端側へ押圧すると、ブレード８２、８４は、その先端部で広がって離れる。従来と同様に、ブレード８２、８４の分離はその先端で最大となり、基端へ向かって狭くなる。
【００５５】
使用時に、下側ハンドル８８のラチェット部９８と、ラチェット部と協働する上側ハンドル８６の自由端１０１のエッジ１００からなるラチェット手段９６によって、広がったブレード８２、８４の姿勢を膣壁からの内側への圧力に抗して定位置に保持またはロックすることができると好都合である。ラチェット部９８は、一連の突起１０２または歯を備え、下側ハンドル８８に直交して後方に延びるハンドルの自由端１０４に設けられている。開いたブレード姿勢は、膣壁筋の収縮から圧縮状態にある開いたブレード８２、８４により、上側ハンドル８６の自由端のエッジ１００を突起１０２のひとつと係合または接当させることにより保持またはロックされる。
【００５６】
上側および下側ブレード８２、８４は、ジョイント９１のピンおよび孔の構造と、ブレードができている素材の可撓性により、容易に外すことができる。これにより、医師は、ある種の医療器具を入れるために膣口からのより良好なアクセスが必要なときなど、検査および治療中により大きな適応性を得ることができる。この場合、下側ブレード８４および上側ブレード８２を互いから取り外し、あるいは分解して、ブレードの両方または一方を開創器として使用する。
【００５７】
図１５は、図１〜図１０に示した補助ブレード１０を組み付けた図１３の検鏡８０を示している。この検鏡８０を操作すると、図１〜図１０に関連して上述したように、少なくとも一方の検鏡ブレードとの協働により補助ブレード１０が広がる。
【００５８】
図１６は、図１３〜図１５に示したものとは別の上側ブレード８２ａおよびハンドル８６ａを示し、上側ブレード８２ａの基端部に組み込まれた煙抜きチューブ１１０を備えている。
【００５９】
図１７〜図１９は、図１３〜図１６の検鏡の別実施例を示し、それはさらに別の上側ブレード８２ｂおよびハンドル８６ｂの構造を備え、分解せずに膣口をさらに拡張させることができる。上側ブレード８２ｂと下側ブレード８４との間のヒンジは、可動または浮動ヒンジ８９ｂであり、これは、下側ブレード８４のピン９０を受ける上側ブレード８２ｂの長尺開口またはスロット１２０からなるジョイント９１ｂにより形成される。基部開口は、ピン９０がスロット１２０のハンドル端部側に位置するように、下側ブレード８４と上側ブレード８２ｂを相対移動させることにより拡大することが理解されよう。この別実施例のラチェット手段は、前述したように、下側ハンドルの自由端１０４にあるラチェット部９８ｂと、上側ハンドル８６ｂの自由端に設けられ、ラチェット部９８ｂを受けるのに充分な幅を持つ２つ開口１２２、１２４からなる。使用時、ブレードの広がり姿勢は、ラチェット手段９６ｂの突起１０２と一方の開口１２４のエッジ１２６との係合により、定位置に保持またはロックされる。大きい基部開口が必要なときには下側の開口１２２が選択され、逆に、小さい基部開口でよいときは上側の開口１２４が選択される。ブレードの一方または両方が開創器として使用できるように、そして洗浄しやすいように、上側および下側ブレードを互いから取り外したり、あるいは分解することもできる。
【００６０】
図１８は、図１〜図１０の補助ブレードが組み付けられた図１７の検鏡を示している。
【００６１】
この別実施例の上側ブレードの改変例が図１９に示されており、これは、上側ハンドル側の自由端１０１にある親指支持部１２８と、例えば、電気外科処置中に膣腔に挿入される煙抜きチューブを保持するために上側ブレード８２ｃの基端部にあるクリップ１３０とを備えている。このクリップ１３０は、検鏡の上側ブレード８２ｃに取り付けられる別体の部品であってもよいが、上側ブレード８２ｃと一体形成され、そのブレードから切り取って屈曲させたタブであることが好ましい。検鏡と親指支持部１２８の構造により、医師が片手でブレードの開口部を調整したり、ブレードを定位置にロックすることを助ける。
【００６２】
図２０は、図５および図８の２枚の主ブレード１４、１６を備えた従来の検鏡１２を示しており、従来の検鏡１２のブレード１４、１６を潤滑にするための潤滑手段を備えており、ブレード１４、１６が患者の膣口に挿入されやすくする。この潤滑手段は、薄膜１３６によって拘束されたＫＹゼリー（登録商標）や他の適切な潤滑剤などの潤滑剤１３４を含有するブリスター１３２である。このブリスター１３２は、滅菌した従来の検鏡１２を包含するパッケージ１３８の内側にある。
【００６３】
使用時、医師は、パッケージ１３８の開封前に、ブレードの先端で薄膜１３６に圧力をかけることにより、潤滑剤１３４のブリスター１３２を破裂させて、潤滑剤１３４を従来の検鏡１２のブレード１４、１６の先端に塗布する。このように、医師は、従来の検鏡１２に潤滑剤を塗布するために指を使う必要がなく、従来の検鏡１２はその滅菌パッケージ内で潤滑される。図示はしないが、本発明の潤滑手段は、図７〜図１９の検鏡のいずれに用いてもよい。また、ブリスター１３２は、潤滑剤１３４の代わりに、あるいはそれと共に、抗生物質クリームやローションのような医薬用または治療用の製品を含有してもよい。
【００６４】
本発明は、パッケージ１３８内に密封された予め潤滑にされた検鏡のような、検鏡用の別形態の潤滑手段も意図している。前述したように、このように包装された検鏡に、医薬用または治療用の製品を追加的に、あるいは択一的に適用してもよい。
【００６５】
本発明は、添付の請求の範囲および他の記載内容の本質的な特徴から逸脱しない範囲で他の特定の形態で実施することも可能である。例えば、最も広義における本発明は、婦人科用検鏡のみに限定されるものではない。同様に、検鏡の形状、大きさ、素材も特定の状況に応じて選択することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明による補助ブレードの（ａ）内面、及び（ｂ）外面の平面図
【図２】基端部から見た図１の補助ブレードのＸ−Ｘ’線断面図
【図３】図１の補助ブレードのＹ−Ｙ’線断面図
【図４】図１の補助ブレードのＺ−Ｚ’線断面図
【図５】上側及び下側主ブレードを有する従来の検鏡に取り付けられ、検鏡の主ブレードが閉じ姿勢にあるときの、図１の２枚の補助ブレードの平面図
【図６】図５に対応する平面図であるが、検鏡の主ブレードが開姿勢にあるときの広がって離れた補助ブレードを示した図
【図７】検鏡の主ブレードが閉じ姿勢にあるときの図５の補助ブレードと検鏡の配置の側面図
【図８】検鏡の主ブレードが開姿勢にあるときの図６の補助ブレードと検鏡の配置の側面図
【図９】検鏡の主ブレードが閉じ位置にあるときの図５の従来の検鏡に取り付けられた図１の補助ブレードのＺ−Ｚ’線断面図
【図１０】検鏡の主ブレードが開位置にあるときの図５の従来の検鏡に取り付けられた図１の補助ブレードのＺ−Ｚ’線断面図
【図１１】本発明による改変例の検鏡の斜視図
【図１２】図１の補助ブレードが組み付けられた図１１の検鏡の斜視図
【図１３】上側ブレードおよびハンドルと下側ブレードおよびハンドルを備えた本発明の検鏡の斜視図
【図１４】図１３の検鏡の下側ブレードおよびハンドルの斜視図
【図１５】図１の補助ブレードが組み付けられた図１３の検鏡の斜視図
【図１６】図１３の検鏡の上側ブレードおよびハンドルの変形例の側部からの斜視図
【図１７】図１３の検鏡の別実施例の側部からの斜視図
【図１８】図１の補助ブレードが組み付けられた図１７の検鏡の側部からの斜視図
【図１９】図１７の検鏡の上側ブレードおよびハンドルの改変例の側部からの斜視図
【図２０】本発明の潤滑パックを備えた従来の検鏡の斜視図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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