(57)【要約】ガス伝達マスク装置が提供される。マスク装置は、マスク本体、フェースマスク、および蛇腹を含み得る。マスク本体は、被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成されたチューブを含み得る。フェースマスクは、被験者にガスを伝達するように構成され得、被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション部分、およびクッション部分を支持するように構成された実質的にリジッドなベース部分を含み得る。蛇腹は、チューブとフェースマスクの実質的にリジッドなベース部分とを接続するように構成され得る。蛇腹は可撓性であり得、チューブに対するフェースマスクの運動を可能にし得る。
2008543443.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成されたチューブを含んでいるマスク本体と、
該被験者にガスを伝達するように構成されたフェースマスクであって、該フェースマスクは、該被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション部分、および該クッション部分を支持するように構成された実質的に堅いベース部分を含んでいる、フェースマスクと、
該チューブと該フェースマスクの該実質的にベース堅い部分とを接続するように構成された蛇腹であって、該蛇腹は可撓性であり、該チューブに対する該フェースマスクの運動を可能にする、蛇腹と
を備えている、ガス伝達マスク装置。
【請求項２】
前記蛇腹は、前記チューブに向けた前記フェースマスクの運動に抵抗する弾性を実質的に一切提供しない、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項３】
前記蛇腹は、５０ショアＡ未満のデュロメータ硬度を有している材料から形成されている、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項４】
前記蛇腹は、約４０ショアＡのデュロメータ硬度を有している材料から形成されている、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項５】
前記蛇腹は、ほぼ三角形の周囲を有している単一のプリーツを含んでいる、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項６】
前記チューブは、第１の平面において第１の断面積を有している第１の開口部を含んでおり、
前記フェースマスクの前記実質的に堅いベース部分は、第１の表面を含んでおり、該第１の表面は、そこに形成された第２の開口部を有しており、該第１の表面は、第２の平面において第２の断面積を有しており、該第２の開口部は、第３の平面において第３の断面積を有しており、
前記蛇腹は、
該第１の開口部に接続されるように構成された第１の部分と、
第４の平面において第４の断面積を有しているプリーツ部分と、
該第１の開口部に接続されるように構成された第３の部分と
を含んでおり、
該第１、第２、第３、および第４の平面は、互いに対して実質的に平行であり、
該第２および第４の断面積は、該第３の断面積よりも大きい、
請求項１に記載のマスク装置。
【請求項７】
前記第３の断面積は、前記第１の断面積よりも顕著に大きい、請求項６に記載のマスク装置。
【請求項８】
前記第１、第２、第３、および第４の断面積の各々は、実質的に三角形の形状を有している、請求項６に記載のマスク装置。
【請求項９】
前記蛇腹を前記チューブに取り外し可能なように固定するように構成された実質的に堅いクリップをさらに含んでいる、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項１０】
前記蛇腹は、前記フェースマスクから分離可能である、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項１１】
前記フェースマスクの前記可撓性の部分は、該フェースマスクの前記実質的に堅い部分から分離可能である、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項１２】
前記フェースマスクの前記実質的に堅い部分は、内縁を含んでおり、
前記蛇腹は、該蛇腹を該フェースマスクの該実質的に堅い部分の該内縁に取り外し可能なように接続するように構成されているリップを含んでいる、
請求項１に記載のマスク装置。
【請求項１３】
前記被験者の頭の近くで前記マスク本体を固定するように構成されたヘッドストラップと、
該ヘッドストラップを支持するように構成されたストラップ支持部であって、該ストラップ支持部は、該ストラップ支持部が、該被験者の頭の１つ以上の寸法にしたがって、湾曲したチューブの長さに沿って選択的に配置され得るように、該湾曲したチューブに移動可能なように接続されている、ストラップ支持部と
をさらに含んでいる、請求項１に記載のマスク装置。
【請求項１４】
被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成された湾曲したチューブを含んでいるマスク本体と、
該被験者の顔とインターフェースして、該被験者にガスを伝達するように構成されたフェースマスクであって、該フェースマスクは、該フェースマスクが、該マスク本体に対して移動し得るように、該マスク本体に可撓的に接続されている、フェースマスクと、
該被験者の頭の近くで該マスク本体を固定するように構成されたヘッドストラップと、
該ヘッドストラップを支持するように構成されたストラップ支持部であって、該ストラップ支持部は、該ストラップ支持部が、該湾曲したチューブの長さに沿って選択的に配置され得るように、該湾曲したチューブに移動可能なように接続されている、ストラップ支持部と
を備えている、ガス伝達マスク装置。
【請求項１５】
前記湾曲したチューブは、前記被験者の額のほぼ上で、該被験者の頭の後方に向けて延在するように構成されている、請求項１４に記載のマスク装置。
【請求項１６】
前記ストラップ支持部は、該ストラップ支持部が前記湾曲したチューブの長さに沿ってスライド可能なように、該湾曲したチューブのまわりに配置されている、請求項１４に記載のマスク装置。
【請求項１７】
前記フェースマスクは、前記被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション部分、および該クッション部分を支持するように構成された実質的に堅いベース部分を含んでおり、
前記マスク装置は、該チューブと該フェースマスクの該実質的に堅いベース部分とを接続するように構成された蛇腹をさらに含んでおり、該蛇腹は可撓性であり、該チューブに対する該フェースマスクの運動を可能にする、
請求項１４に記載のマスク装置。
【請求項１８】
前記蛇腹は、前記チューブに向けた前記フェースマスクの運動に抵抗する弾性を実質的に一切提供しない、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項１９】
前記蛇腹は、５０ショアＡ未満のデュロメータ硬度を有している材料から形成されている、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項２０】
前記蛇腹は、約４０ショアＡのデュロメータ硬度を有している材料から形成されている、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項２１】
前記蛇腹は、ほぼ三角形の周囲を有している単一のプリーツを含んでいる、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項２２】
前記蛇腹を前記チューブに取り外し可能なように固定するように構成された実質的に堅いクリップをさらに含んでいる、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項２３】
前記蛇腹は、前記フェースマスクから分離可能である、請求項１７に記載のマスク装置。
【請求項２４】
被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成されたガス導管手段を含んでいる本体手段と、
該被験者にガスを伝達するように構成されたフェースインターフェース手段であって、該フェースインターフェース手段は、該被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション手段、および該可撓性のクッション手段を支持するように構成された実質的に堅いベース手段を含んでいる、フェースインターフェース手段と、
該ガス導管手段と該フェースインターフェース手段の該実質的に堅いベース手段とを接続するように構成された蛇腹手段であって、該蛇腹手段は可撓性であり、該ガス導管手段に対する該フェースインターフェース手段の運動を可能にする、蛇腹手段と
を備えている、ガス伝達マスク装置。
【請求項２５】
被験者の呼吸を促進または影響を与える呼吸促進システムであって、
ガスを伝達するように構成されたガス源と、
マスク装置と、
調整可能なマスク装置を介して、該ガス源から被験者にガスを伝達するように構成された、１つ以上のガス伝達管と
を備えており、該マスク装置は、
該被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成されたチューブを含んでいるマスク本体と、
該被験者にガスを伝達するように構成されたフェースマスクであって、該フェースマスクは、該被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション部分、および該クッション部分を支持するように構成された実質的に堅いベース部分を含んでいる、フェースマスクと、
該チューブと該フェースマスクの該実質的に堅いベース部分とを接続するように構成された蛇腹であって、該蛇腹は可撓性であり、該チューブに対する該フェースマスクの運動を可能にする、蛇腹と
を含んでいる、呼吸促進システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本特許開示は、ガス伝達マスク、例えば、マスクの調整のための可撓性の蛇腹（ｂｅｌｌｏｗ）を有する持続陽圧気道（ＣＰＡＰ；ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒｗａｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）マスクに関する。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
近年、睡眠時無呼吸症および／またはその他の呼吸疾患を患う人たちに対し、持続陽圧気道（ＣＰＡＰ）療法は、一般的に認識されるようになってきた。そのような治療法は、睡眠中にノーズマスクまたはフェースマスクを、被験者（ｓｕｂｊｅｃｔ）に取り付けることを含み得、その間、陽圧の空気が、マスクを介して被験者に連続的に伝達される。一部の場合において、そのようなＣＰＡＰ療法は、睡眠時無呼吸症の発生および／または苦痛を物質的に減らすことにより、被験者が平静に睡眠または休息することを可能にする。
【０００３】
従来のＣＰＡＰのノーズマスクアセンブリが直面する共通の問題は、１つ以上の位置、例えば、マスクアセンブリのコンポーネントの接続の間、および／またはマスクアセンブリと被験者の顔との間（例えば、頬領域と鼻との交差部）において、陽圧が漏れる傾向があるということであった。特に、様々な被験者の頭および顔のサイズは多種多様なので、マスクと被験者との間の漏れは、一般的である。マスクアセンブリ内の漏れ、またはマスクアセンブリと被験者の顔との間の漏れは、様々な理由で望ましくないものであり得る。例えば漏れは、被験者に伝達される空気の陽圧を低下させ得る。別の例として、マスクと被験者の顔との間の漏れは、被験者の目を乾燥させ得、不快な装着条件および動作条件を形成する傾向があり得る。別の例として、漏れはノイズを生成する傾向があり得、これは、被験者および／または被験者と一緒に寝ている人に対して望ましくなくないものであり得る。漏れを減らすための１つの典型的な方法は、装着者の鼻および顔に対する、マスクのより密着した圧縮可能なフィットを提供することである。しかしながら、余りにも密着したフィットは、被験者に不快感をもたらし得る。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
本開示にしたがうと、マスクの調整のための可撓性の蛇腹を有している、ガス伝達マスク、例えば、持続陽圧気道（ＣＰＡＰ）マスクが提供される。
【０００５】
本開示の一実施形態にしたがうと、ガス伝達マスク装置が提供される。マスク装置は、マスク本体、フェースマスク、および蛇腹を含み得る。マスク本体は、被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成されたチューブを含み得る。フェースマスクは、被験者にガスを伝達するように構成され得、被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション部分、およびクッション部分を支持するように構成された実質的に堅いベース部分を含み得る。蛇腹は、チューブとフェースマスクの実質的に堅いベース部分とを接続するように構成され得る。蛇腹は可撓性であり得、チューブに対するフェースマスクの運動を可能にし得る。
【０００６】
本開示の別の実施形態にしたがうと、ガス伝達マスク装置が提供される。マスク装置は、マスク本体、フェースマスク、ヘッドストラップ、およびストラップ支持部を含み得る。マスク本体は、被験者の額の近くで上方に向けて延在するように構成された湾曲したチューブを含み得る。フェースマスクは、被験者の顔とインターフェースして、被験者にガスを伝達するように構成され得、フェースマスクが、マスク本体に対して移動し得るように、マスク本体に可撓的に接続され得る。ヘッドストラップは、被験者の頭の近くでマスク本体を固定するように構成され得る。ストラップ支持部は、ヘッドストラップを支持するように構成され得、ストラップ支持部が、湾曲したチューブの長さに沿って選択的に配置され得るように、湾曲したチューブに移動可能なように接続され得る。
【０００７】
本開示のさらに別の実施形態にしたがうと、ガス伝達マスク装置が提供される。マスク装置は、本体手段、フェースインターフェース手段、および蛇腹手段を含み得る。本体手段は、被験者の額の近くで上方に延在するように構成されたガス導管手段を含み得る。フェースインターフェース手段は、被験者にガスを伝達するように構成され得、被験者の顔とインターフェースするように構成された可撓性のクッション手段、および可撓性のクッション手段を支持するように構成された実質的に堅いベース手段を含み得る。蛇腹手段は、ガス導管手段とフェースインターフェース手段の実質的に堅いベース手段とを接続するように構成され得る。蛇腹手段は可撓性であり得、ガス導管手段に対するフェースインターフェース手段の運動を可能にし得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本開示の一部の実施形態は、ある程度、以下の記載および添付の図面を参照することによって、理解され得る。複数の図面において、同じ番号は同じ部分を表す。
【０００９】
（詳細な説明）
本開示の選択された実施形態は、ある程度、図１〜図９Ｄを参照することにより理解され得、これらの図面において、同じ番号は同じ部分を参照する。
【００１０】
図１および図２は、本開示の特定の実施形態にしたがう、ガス伝達マスク装置１０を示している。より具体的には、図１は、ガス伝達マスク装置１０の３次元の組み立て図であり、図２は、ガス伝達マスク装置１０の３次元の分解組立て図である。
【００１１】
一般にガス伝達マスク装置１０は、例えば、被験者にガスを伝達することによって、および／または被験者からガスを除去することによって、被験者の呼吸を補助するように構成され得る。本明細書に記載されているように、用語「ガス」は、１つ以上の呼吸口（例えば、鼻および／または口）を介して被験者に／被験者から伝達されることに適した、任意の１つ以上のガスおよび／または蒸発された物質を意味し得、例えば、空気、窒素、酸素、空気のその他任意の成分、ＣＯ２、蒸発された水、蒸発された薬品、および／または上記のものの２つ以上の任意の組み合わせを意味し得る。
【００１２】
特定の用途において、例えば、無呼吸またはその他の呼吸状態を治療するために、マスク装置１０は、持続陽圧気道（ＣＰＡＰ）を被験者に提供するように用いられ得る。例えば本明細書に記載されているような、特定の実施形態において、マスク装置１０は、被験者の頭に調整可能なように固定され得る。
【００１３】
様々な実施形態において、ガス伝達マスク装置１０は、以下の特徴のうちの１つ、一部または全てを含み得る：
（ａ）マスク本体１２であって、例えば、１つ以上のガス伝達管１４および／またはフェースマスク１６をサポートするように構成されている、マスク本体１２；
（ｂ）クッション加工されたフェースマスク１６であって、これは例えば、鼻および／または口の開口部のまわりで、被験者の顔とインターフェースする、クッション加工されたフェースマスク１６；
（ｃ）１つ以上のガス伝達管１４であって、例えば、フェースマスク１６を介して、被験者に／被験者から１つ以上のガスを伝達するための、１つ以上のガス伝達管１４；
（ｄ）１つ以上のヘッドストラップ２０であって、例えば、マスク装置１０を被験者の頭に固定するように構成されている、１つ以上のヘッドストラップ２０；
（ｅ）ヘッドストラップ調整システム２２であって、例えば、被験者の頭に対するマスクストラップ２０および／またはマスク本体１２の位置を調整するための、ヘッドストラップ調整システム２２；
（ｆ）蛇腹２４であって、フェースマスク１６がマスク本体１２に対して運動（例えば、回転および／または平行移動）し得るように、フェースマスク１６をマスク本体１２に可撓的に固定する、蛇腹２４；および
（ｇ）ガス排気システム３０であって、例えば、被験者から吐出されたガスを除去するための、ガス排気システム３０。
【００１４】
様々な実施形態において、ガス伝達マスク装置１０は、これらの列挙された特徴（ａ）〜（ｇ）のうちの１つ、一部または全ての任意の組み合わせ、および／または１つ以上の任意の追加的な特徴を含み得るということに、留意されたい。例えば、特定の実施形態において（例えば、図２を参照して以下に示され、議論される特徴において）、ガス伝達マスク装置１０は、列挙された特徴（ａ）〜（ｇ）の全てを含み得る。別の例示的な実施形態において、マスク装置１０は、特徴（ｅ）を除く列挙された各特徴を含み得る。別の例示的な実施形態において、マスク装置１０は、特徴（ｆ）を除く列挙された各特徴を含み得る。
【００１５】
一部の実施形態において、マスク装置１０は、呼吸促進システムのコンポーネントであり得る。この呼吸促進システムは、例えばＣＰＡＰシステムであり得、被験者の呼吸を促進させ得るか、そうでなければ被験者の呼吸に影響を与え得る。そのような呼吸促進システムは、マスク装置１０、ガス（例えば、空気）源、および／または１つ以上のガス伝達管であって、ガスがマスク装置１０を介してガス源から被験者に伝達され得るように、マスク装置１０をガス源に接続する、１つ以上のガス伝達管を含み得る。１つ以上のガス伝達管は、ガス伝達経路２８の全体または一部分、および／または１つ以上の追加的なガス伝達管、またはガス源とマスク装置１０との間でガスを連通するためのコンポーネントを含み得る。ガス源は、マスク装置１０を介して、被験者にガス（例えば、圧縮空気）を生成および／または供給するように構成された、任意の（単数または複数の）デバイスであり得る。一部の実施形態において、ガス源は、マスク装置１０を介して、被験者に圧縮ガス（例えば、圧縮空気）を生成および／または供給するように構成され得る。例えば、圧縮ガス源は、（例えば、周囲の空気を圧縮することによって）圧縮空気を生成することが可能なスタンドアロン型のユニット、（例えば、病院または診療所において）圧縮空気を供給し得る壁排出口（ｗａｌｌ  ｏｕｔｌｅｔ）、圧縮空気のタンク、またはその他任意の適切な圧縮空気源を含み得る。その他の実施形態において、ガス源は、例えば呼吸促進システムが、清潔または新鮮な空気を被験者に提供するように構成されている場所において、ほとんど圧縮されていないガス（例えば、周囲の空気）を生成および／または供給するように構成され得る。
【００１６】
加えて、一部の実施形態において、呼吸促進システムは、被験者に伝達されるガスを処理または調整するための、１つ以上のデバイスを含み得る。例えば、呼吸促進システムは、被験者に伝達されるガスをフィルタするように構成された１つ以上のフィルタ、被験者に伝達されるガスを加湿するように構成された加湿器、被験者に伝達されるガスの温度を調整および／または制御するように構成されたヒーターまたはクーラー、および／または被験者に伝達されるガスに（例えば、蒸気の形態で）薬剤を伝達するように構成された薬剤伝達デバイスを含み得る。加えて、一部の実施形態において、呼吸促進システムは、呼吸促進システムの動作の様々なパラメータを制御するように（例えば、圧縮ガス源の動作の様々なパラメータを制御するように）構成されたコントローラ、および／または呼吸促進システムの動作を調整するために、コントローラにフィードバックを提供するように構成された、１つ以上のセンサまたはその他のデバイスを含み得る。呼吸促進システムは、上述のコンポーネントのうちの１つ、一部または全ての任意の組み合わせ、および／または任意の１つ以上の追加的な適切なコンポーネントを含み得るということに、留意されたい。
【００１７】
マスク本体１２は、一般に、被験者の頭の近くに搭載され、例えば、マスク装置１０のその他の様々なコンポーネント（例えば、１つ以上のガス伝達管１４、フェースマスク１６、ヘッドストラップ２０、および／またはヘッドストラップ調整システム２２を含む）を支持するように構成され得る。一部の実施形態において、例えば図１に示されているように、マスク本体１２は、チューブ部分３４を含み得、これは、ガス伝達管１４として機能し得、フェースマスク１６を介して、１つ以上のガスを被験者に／被験者から伝達し得る。チューブ部分３４は、任意の適切な方法で、１つ以上のその他のガス伝達管１４（例えば、ガス伝達管１４ａ）に接続され得る。このようにして、図１に示されている実施形態において、チューブ部分３４は、管１４ａとフェースマスク１６との間にガスを連通するための管を提供し得る。
【００１８】
チューブ部分３４は、任意の適切な形状および／または構成を有し得る。例えば、特定の実施形態において、チューブ部分３４は、一般に湾曲した細長いチューブであり、被験者の額（ｆｏｒｅｈｅａｄ）に沿って、または被験者の額の近くで、上方に向けて延在するように構成されている。例えば図６を参照して、以下に示され、議論されるように、チューブ部分３４の一部分は、被験者の額の上で湾曲し得、一般に被験者の頭の後方に向けて延在している。チューブ部分３４および／またはマスク本体１２は、任意の適切な材料から構成され得る。一部の実施形態において、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２は、適切なプラスチックまたは重合体から形成され得る。特定の実施形態において、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２は、比較的堅いポリカーボネートから形成され得る。
【００１９】
チューブ部分３４はまた、開口部３６をも含み得、ガス排気システム３０と受け入れるように、またはガス排気システム３０と一体に構成され得、チューブ部分３４から周囲の環境にガスが逃げることを可能にし得る。ガス排気システム３０は、被験者から吐出されたガスを除去するための任意のシステムを含み得る。例えば、ガス排気システム３０は、被験者によって吐出されたガス（例えば、ＣＯ２）が、マスク装置１０から周囲の環境に逃げることを可能にするように構成されている、ガス排気部材５０を含み得る。図１および図２に示されている実施形態において、排気部材５０は、リップ３８を含み得、これは、チューブ部分３４における開口部３６に固定され得る。あるいはその他の実施形態において、排気部材５０は、任意の適切な方法で、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２に接続され得るか、または一体であり得る。
【００２０】
排気部材５０は、この部材を通って延在している開口部５４を含み得る。これにより、被験者の顔とインターフェースし得るフェースマスク１６の開口部から延在しているガス伝達経路であって、フェースマスク１６、蛇腹２４、チューブ部分３４を通り、排気部材５０における開口部から５４を通って外部に向けて延在している、ガス伝達経路が提供され得る。排気部材５０における開口部５４は、所望の量のガスが排気部材５０を流れることを可能にするように、かつ／または排気部材５０を流れるガスによって形成されるノイズを低減または最小化するように、適切にサイズが決められ得る。加えて、一部の実施形態において、開口部５４は、チューブ部分３４とフェースマスク１６との間のガスの流れの一般的な方向に対して、所定の角度に向けられ得、このことは、様々な利点を提供し得る。例えば、開口部５４の角度は、別の人物（例えば、被験者と一緒に寝ている人）に直撃する吐出ガスの流れを低減および／または最小化し得る。
【００２１】
１つ以上のストラップ支持部６０は、マスク本体１２に接続され得るか、かつ／またはマスク本体１２と一体であり得る。図１および図２に示されている実施形態において、第１対のストラップ支持部６０ａは、マスク本体１２と一体であり得、第２対のストラップ支持部６０ｂは、マスク本体１２のチューブ部分３４に接続されているストラップガイド６２に形成され得る。一般にストラップ支持部６０は、任意の適切な方法で、１つ以上のヘッドストラップ２０をマスク本体１２に接続するように構成され得る。この実施形態において、各ストラップ支持部６０は、ストラップクリップ７０を受容および／または固定するための、レセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）６６を含み得る。レセプタクル６６は、任意の１つ以上の適切なノッチ、スロット、またはストラップクリップ７０を受容および／または固定するための、その他の要素を含み得る。
【００２２】
各ストラップクリップ７０は、任意の適切な方法で、ヘッドストラップ２０と一体化、接続、または固定され得る。図１および図２に示されている実施形態において、各ストラップクリップ７０は、開口部またはアイレット（ｅｙｅｌｅｔ）を含み得、ストラップクリップ２０をヘッドストラップ２０に固定するために、ヘッドストラップ２０の一部分は、この開口部またはアイレットを通るように経路が定められたり、この開口部またはアイレットの中を通されたりし得る。例えば、ヘッドストラップ２０の細長い部分は、任意の適切な方法で、例えば、フックアンドループファスナー（例えばＶｅｌｃｒｏ（ＴＭ））、接着材または縫合により、ストラップクリップ７０に形成された開口部またはアイレットを通るように、屈曲され、元の方向に経路が定められ、細長い部分自身またはヘッドストラップ２０の別の部分に取り付けられ得る。
【００２３】
一部の実施形態において、ストラップクリップ７０は、このストラップクリップ７０がレセプタクル６６から繰り返し取り外され、かつ／または再度固定され得るように、レセプタクル６６に取り外し可能なように固定される。例えば、一実施形態において、各ストラップクリップ７０は、ボタンまたはタブ７６を含み得、これらは押されると、ストラップクリップ７０を、ストラップクリップ７０が固定されているレセプタクル６６から解放し得る。
【００２４】
一部の実施形態において、１つ以上のストラップ支持部６０は、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２に対して、可動または調整可能であり得る。例えば、図１に示されている実施形態において、ストラップガイド６２と一体の一対のストラップ支持部６０ｂは、チューブ部分３４に対して可動または調整可能であり得る。ストラップガイド６２は、このストラップガイド６２がチューブ部分３４に適切に接続され得るように、チューブ部分３４に配置された、開口部を有し得る。ストラップガイド６２は、チューブ部分３４の長さの少なくとも一部分に沿ってスライドすることにより、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２に対する、ストラップ支持部６０ｂの位置および／または方向を調整することが可能であり得る。このようにして、ストラップ支持部６０ｂは、マスクアセンブリ１０が、比較的広範な頭の形状およびサイズ（例えば、図７Ａおよび図７Ｂを参照して、以下に示され、記載されている）に対して、適切または望みどおりに固定され得るように、調整され得る。加えて、ストラップガイド６２は、被験者の頭に対して固定されるように構成され得るので、ストラップガイド６２は、被験者にさらなる快適性を提供するように構成された、パッド加工またはクッション加工された部分７８を含み得る。
【００２５】
（単数または複数の）ヘッドストラップ２０は、マスク装置１０を被験者の頭に固定するための、任意の適切な形状または構成を有している、任意の１つ以上のコンポーネントを含み得る。例えば、図１および図２に示されている実施形態において、一体型のヘッドストラップ２０は、第１のストラップ部分８０、および分離した第２のストラップ部分８２を含んでいる。ストラップ部分８０および８２は、マスクアセンブリ１０を被験者の頭に固定するために、例えば、フックアンドループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（ＴＭ））を用いることにより、支持部６０に固定され得、互いに対して取り外し可能なように取り付けられ得る。例えば、ストラップ部分８０および８２の一方または両方は、ストラップ部分８０および８２を互いに対して接続するように構成された、フックアンドループファスナー部分１６８を含み得る。
【００２６】
ストラップ部分８０および／または８２は、一般にマスクアセンブリ１０の上部を被験者の頭に固定するように構成された上部ストラップ１７０、およびマスクアセンブリ１０の下部（例えば、隣接するフェースマスク１６）を被験者の頭に固定するように構成された下部ストラップ１７２を含み得る。
【００２７】
ストラップ部分８０および／または８２は、マスクアセンブリ１０の様々なコンポーネントを支持および／または固定するように構成された、１つ以上の支持部８６を含み得る。例えば、図１および図２に示されている実施形態において、ストラップ部分８０および８２の各々は、互いに対して接続し、ガス伝達管１４ａを支持および／または固定するように構成された、支持部８６を含み得る。支持部８６は、任意の適切な方法で、例えば、フックアンドループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（ＴＭ））を用いることにより、互いに対して、および／またはヘッドストラップ２０のその他の部分に接続され得る。例えば、支持部８６は、支持部８６を別の支持部８６に、および／またはヘッドストラップ２０の別の部分に接続するように構成された、フックアンドループファスナー部分１７６を含み得る。一部の実施形態において、支持部８６は、１つ以上のガス伝達管１４が、被験者の動きに起因して、（例えば、被験者の頭または首のまわりで）折れ曲がったり、もつれたり、あるいは望ましくない方向を向いたりすることを防止し得る。
【００２８】
フェースマスク１６は、一般に、チューブ部分３４および／またはマスク本体１２によって支持されるように構成され得、例えば、鼻および／または口の開口部のまわりで、被験者の顔とインターフェースし得、被験者にガスを伝達したり、かつ／または被験者からガスを除去したりし得る。上述のように、チューブ部分３４はまた、ガス伝達管１４をも含み得、例えば、フェースマスク１６におよび／またはフェースマスク１６から、ガスを連通し得る。この特定の実施形態において、ガスは、ガス伝達経路を介して被験者に伝達され得、このガス伝達経路は、ガス源（図示されず）、１つ以上のガス伝達管１４（例えば、チュー部分３４および／またはガス伝達管１４ａ）、蛇腹２４、および／またはフェースマスク１６を含み得る。
【００２９】
特定の実施形態において、フェースマスク１６は、比較的堅いベース部分９０、および／または可撓性の、または柔軟な、ベース部分９０に接続されたクッション部分９２を含み得る。クッション部分９２は、被験者の顔に対して快適にフィットするように、かつ／またはクッション部分９２と被験者の顔との間から逃げるガスの量を低減または最小化させるように、整形および／または輪郭形成され得る。例えば、クッション部分は、被験者の顔の輪郭に対してフィットするように設計された、３次元の輪郭を有し得る。
【００３０】
一部の実施形態において、クッション部分９２は、実質的に可撓性または柔軟であり得る。例えば、クッション部分９２は、実質的に可撓性または柔軟なプラスチック、重合体、またはシリコンから形成され得る。対照的に、ベース部分９０は、クッション部分９２に対して比較的堅くあり得る。例えば、ベース部分９０は、クッション部分９２よりも堅いプラスチックまたは重合体から形成され得る。
【００３１】
ベース部分９０は、任意の適切な方法で、例えば、クリップ、接着剤、ファスナーによって、クッション部分９２に接続され得る。図２に示されている実施形態において、クッション部分９２は、多数のタブ９４を含み得、この多数のタブ９４は、クッション部分９２の外周の近くに存在し、ベース部分９０に向けて延在している。そのようなタブ９４は、ベース部分９０の外周の近くに形成された、スロット９６において受容され、所定の位置にロックされ得る。一部の実施形態において、ベース部分９０は、任意の適切な方法で、クッション部分９２に取り外し可能なように接続され得る。例えば、この実施形態において、ベース部分９０およびクッション部分９２が、（例えば、タブ９４およびスロット９６を用いて）互いに接続されているとき、ベース部分９０は、各タブ９４が対応するスロット９６から解放されるように、各タブ／スロット界面の近くでクッション９２を圧搾（ｓｑｕｅｅｚｅ）することによって、クッション部分９２から分離され得る。
【００３２】
上述のように、フェースマスク１６は、蛇腹２４によってチューブ部分３４に可撓的に接続され得る。一部の実施形態において、蛇腹２４の第１の側面１００は、フェースマスク１６のベース部分９０の第１の側面（または表面）１０６に形成された開口部１０４に接続および／または隣接し得、蛇腹２４の第２の側面１０８は、チューブ部分３４に形成された開口部１１０に接続および／または隣接し得る。
【００３３】
例えば、図２に示されている実施形態において、第１のリップ１２０は、蛇腹２４の第１の側面１００に隣接するように形成され得る。一般に第１のリップ１２０は、蛇腹２４の第１の側面１００における開口部を規定し得、断面形状Ｓ１２０および断面積Ａ１２０を有している。第１のリップ１２０は、任意の適切な方法で、ベース部分９０の第１の側面（または表面）１０６における開口部１０４に接続および／または隣接し得る。例えば、第１のリップ１２０は、開口部１０４によって規定された内縁１２２に、取り外し可能なように固定され得る。第１の側面（表面）１０６は、断面形状Ｓ１０６および断面積Ａ１０６を有し得る。同様に、開口部１０４は、断面形状Ｓ１０４および断面積Ａ１０４を有し得る。一部の実施形態において、開口部１０４の断面形状Ｓ１０４および／または断面積Ａ１０４は、第１のリップ１２０によって規定される開口部の断面形状Ｓ１２０および／または断面積Ａ１２０と実質的に同じであり得る。加えて、一部の実施形態において、ベース部分９０の第１の側面（または表面）１０６の断面積Ａ１０６は、断面積Ａ１０４および／またはＡ１２０よりも実質的に大きくあり得る。
【００３４】
加えて、図２に示されている実施形態において、第２のリップ１２４は、蛇腹２４の第２の側面１０８に隣接するように形成され得る。一般に第２のリップ１２４は、蛇腹２４の第２の側面１０８における開口部を規定し得、断面形状Ｓ１０８および断面積Ａ１０８を有している。第２のリップ１２４は、任意の適切な方法で、チューブ部分３４に形成されている開口部１１０に接続および／または隣接し得る。例えば、第２のリップ１２４は、蛇腹クリップ１３０によって、開口部１１０に取り外し可能なように固定され得るか、または隣接し得る。開口部１１０は、断面形状Ｓ１１０および断面積Ａ１１０を有し得る。同様に、蛇腹クリップ１３０は、断面形状断面形状Ｓ１３２および断面積Ａ１３２を有している、開口部１３２を有し得る。
【００３５】
一部の実施形態において、第２のリップ１２４によって規定される開口部の断面形状Ｓ１０８および／または断面積Ａ１０８は、チューブ部分３４における開口部１１０の断面形状Ｓ１１０および／または断面積Ａ１１０と実質的に同じであり得る。加えて、一部の実施形態において、蛇腹クリップ１３０における開口部１３２の断面形状Ｓ１３２および／または断面積Ａ１３２は、（ａ）第２のクリップ１２４によって規定される開口部の断面形状Ｓ１０８および／または断面積Ａ１０８、および／または（ｂ）チューブ部分３４における開口部１１０の断面形状Ｓ１１０および／または断面積Ａ１１０と、実質的に同じであり得る。
【００３６】
一部の実施形態において、蛇腹２４は、１つ以上のプリーツまたは屈曲１４０を含み得る。図２に示されている特定の実施形態において、蛇腹２４は、ほぼ三角形の周囲および断面を有している、単一のプリーツ１４０を含み得る。このように、プリーツ１４０は、断面形状Ｓ１４０および／または断面積Ａ１４０を有し得る。一部の実施形態において、蛇腹２４の第１のリップ１２０、第２のリップ１２４、およびプリーツ１４０の断面形状Ｓ１２０、Ｓ１２４、およびＳ１４０は、実質的に同じ形状を有し得る。その他の実施形態において、断面形状Ｓ１２０、Ｓ１２４、およびＳ１４０のうちの１つ以上は、実質的に異なる形状を有し得る。特定の実施形態において、断面形状Ｓ１２０、Ｓ１２４、およびＳ１４０の各々は、ほぼ三角形（例えば、角が取られた三角形）の形状を有している。
【００３７】
加えて、一部の実施形態において、蛇腹２４の第１のリップ１２０、第２のリップ１２４、およびプリーツ１４０の断面積Ａ１２０、Ａ１２４、およびＡ１４０は、実質的に同じであり得る。その他の実施形態において、断面積Ａ１２０、Ａ１２４、およびＡ１４０のうちの１つ以上は、実質的に異なり得る。例えば、プリーツ１４０の断面積Ａ１４０は、第１のリップ１２０および第２のリップ１２４の断面積Ａ１２０およびＡ１２４のうちの一方または両方よりも、実質的に大きくあり得る。図２に示されている特定の実施形態において、第１のリップ１２０の断面積Ａ１２０は、第２のリップ１２４の断面積Ａ１２４よりも大きくあり得、プリーツ１４０の断面積Ａ１４０は、断面積Ａ１２０およびＡ１２４の各々よりも実質的に大きくあり得る。
【００３８】
一部の実施形態において、第１の測定結果は第２の測定結果よりも、これら測定結果が少なくとも１．２倍異なる場合に、「実質的に」異なったものであり得る（例えば、より大きいものであり得るか、またはより小さいものであり得る）。
【００３９】
一部の実施形態において、断面形状Ｓ１０４、Ｓ１０６、Ｓ１０８、Ｓ１１０、Ｓ１２０、Ｓ１３２、およびＳ１４０のうちの１つ以上は、実質的に同じであり得る。その他の実施形態において、断面形状Ｓ１０４、Ｓ１０６、Ｓ１０８、Ｓ１１０、Ｓ１２０、Ｓ１３２、およびＳ１４０のうちの１つ以上は、実質的に互いに異なり得る。特定の実施形態において、断面形状Ｓ１０４、Ｓ１０６、Ｓ１０８、Ｓ１１０、Ｓ１２０、Ｓ１３２、およびＳ１４０のうちの各々は、ほぼ三角形（例えば、角が取られた三角形）の形状を有し得る。
【００４０】
一部の実施形態において、開口部１０４、第１の側面（表面）１０６、第２の側面１０８、開口部１１０、第１のリップ１２０、第２のリップ１２４、およびプリーツ１４０に関して、上述された断面の各々は、ほぼ平行な平面において切断され得、これは、フェースマスク１６のベース部分９０の第１の側面（または表面）１０６によって規定される平面として、図２において容易に識別され得る。
【００４１】
上述のように、一部の実施形態において、蛇腹２４の第２のリップ１２４は、蛇腹クリップ１３０によってチューブ３４に形成された開口部１１０に取り外し可能なように固定され得るか、または隣接し得る。一部の実施形態において、蛇腹クリップ１３０は、実質的に堅くあり得る。蛇腹クリップ１３０は、マスク本体１２の側面をクリップするように、またはマスク本体１２の側面のまわりをクリップするように構成された、一対のアーム１４４を含み得る。マスク本体１２は、蛇腹クリップ１３０をマスク本体１２に固定するために、アーム１４４を受容および／またはガイドするように構成された、１つ以上のクリップガイド１４６を含み得る。一部の実施形態において、蛇腹クリップ１３０は、マスク本体１２からクリップ１３０を引き抜くために十分な力を提供することによって、除去され得る。
【００４２】
ガス伝達管１４は、ガス源（例えば、タンク、人工呼吸器、または壁の配管（ｗａｌｌ  ｌｉｎｅ））からマスク１６を介して被験者にガスを伝達するための、任意の１つ以上のガス伝達管を含み得る。ガス伝達管１４はまた、被験者から吐出されたガスを搬送するための、１つ以上の管または経路をも含み得る。上述のように、図１および図２に示されている特定の実施形態において、ガス伝達管１４は、マスク本体１２の少なくとも管１４ａおよびチューブ部分３４を含み得る。
【００４３】
ガス伝達管１４は、ガス伝達経路に沿ってガスを導くための、任意の適切な構成を有し得、かつ任意の適切な材料から形成され得る。一部の実施形態において、１つ以上のガス伝達管１４は、可撓性であり得る。例えば、１つ以上のガス伝達管１４は、任意の適切な可撓性材料（例えば、任意の適切なプラスチック、重合体、ラバー、またはシリコン）から形成された、可撓性のチューブまたは穴を含み得る。図１および図２に示されている実施形態において、ガス伝達管１４ａは、実質的に可撓的なチューブ（例えば、可撓性のプラスチックのチューブ）を含み得、チューブ部分３４は、実質的に堅いチューブ（例えば、硬質プラスチックのチューブ）を含み得る。
【００４４】
図３は、本開示の一実施形態に従う、フェースマスク１６、蛇腹２４、および蛇腹クリップ１３０の部分分解図を示している。特に、図３は、フェースマスク１６のクッション部分９２、フェースマスク１６のベース部分９０に接続された（例えば、取り外し可能なように接続された）蛇腹２４、および蛇腹クリップ１３０を示している。上述のように、一部の実施形態において、クッション部分９２は、実質的に可撓性であり得、ベース部分９０は、実質的に堅くあり得る。
【００４５】
この実施形態において、クッション部分９２は、多数のタブ９４を含み得、これらのタブは、クッション部分９２の外周の近くに存在しており、ベース部分９０に向けて延在している。そのようなタブ９４は、ベース部分９０の外周の近くに形成された、スロット９６において受容され、所定の位置に取り外し可能なようにロックされ得る。加えて、蛇腹２４は、任意の適切な方法で、フェースマスク１６のベース部分９０に接続され得る（例えば、取り外し可能なように接続され得る）。例えば、第１のリップ１２０は（例えば、図２参照）、ベース部分９０に形成された開口部１０４によって規定されている内縁１２２（例えば、図２参照）に取り外し可能なように固定され得る。
【００４６】
この実施形態において、ベース部分９０、クッション部分９２、蛇腹２４の第１のリップ１２０、蛇腹２４の第２のリップ１２４、蛇腹２４のプリーツ１４０、および蛇腹クリップ１３０に形成された開口部１１０の各々は、ほぼ三角形（例えば、角が取られた三角形）の形状または断面を有し得る。その他の実施形態において、ベース部分９０、クッション部分９２、蛇腹２４の第１のリップ１２０、蛇腹２４の第２のリップ１２４、蛇腹２４のプリーツ１４０、および蛇腹クリップ１３０に形成された開口部１１０のうちの１つ以上は、その他の適切な形状または断面を有し得る。
【００４７】
図４は、本開示の一実施形態にしたがう、蛇腹２４の側面図を示している。蛇腹２４は、第１のリップ１２０、第２のリップ１２４、および一般に第１のリップ１２０と第２のリップ１２４との間に配置された、単一のプリーツまたは屈曲１４０を含み得る。その他の実施形態において、蛇腹２４は、複数のプリーツまたは屈曲を含み得る。
【００４８】
図２を参照して上述されたように、第１のリップ１２０は、断面積Ａ１２０を有し得、第２のリップ１２４は、断面積Ａ１２４を有し得、プリーツ１４０は、断面積Ａ１４０を有し得る。一部の実施形態において、プリーツ１４０の断面積Ａ１４０は、第１のリップ１２０および第２のリップ１２４の断面積Ａ１２０およびＡ１２４のうちの一方または両方よりも、実質的に大きくあり得る。図３に示されている特定の実施形態において、第１のリップ１２０の断面積Ａ１２０は、第２のリップ１２４の断面積Ａ１２４よりも大きく、プリーツ１４０の断面積Ａ１４０は、断面積Ａ１２０およびＡ１２４の各々よりも実質的に大きい。
【００４９】
蛇腹２４の構成、形状、および／または寸法、および／または蛇腹２４が形成される材料は、任意の特定の方向に、蛇腹２４の特定または所望の可撓性、堅さ、および／または弾性を提供するように選択され得る。例えば、一部の実施形態において、蛇腹２４は、蛇腹２４の側面１００または１０８のいずれかの反対側に向けた動き（例えば、矢印１４８によって示されている）を防止または抵抗する、比較的小さな弾性または抵抗性を提供するように構成されている。特定の実施形態において、蛇腹２４は、蛇腹２４の側面１００または１０８のいずれかの反対側に向けた動き（例えば、矢印１４８によって示されている）を防止または抵抗する、弾性または抵抗性を実質的に一切提供しないように構成されている。
【００５０】
一部の実施形態において、蛇腹２４は、５０ショアＡ未満のデュロメータ硬度を有している材料（例えば、プラスチック、重合体、またはシリコン）から形成され得る。特定の実施形態において、蛇腹２４は、４０ショアＡ未満のデュロメータ硬度を有している材料から形成され得る。例えば、一実施形態において、蛇腹２４は、約４０±５ショアＡのデュロメータ硬度を有しているシリコンから形成され得る。
【００５１】
図５は、本開示の一実施形態にしたがう、マスク本体１２および排気ポート５０の分解図を示している。この実施形態において、マスク本体１２は、第１のセクション１２ａおよび第２のセクション１２ｂを含んでおり、これらは、任意の適切な方法で、例えば、接着剤または成形により、互いに対して永続的に接続されたり、または取り外し可能なように接続されたりし得る。マスク本体１２を複数の部分（例えば、図５に示されているセクション１２ａおよび１２ｂ）から構成することにより、マスク本体１２の製造が容易になり得る。例えば、マスク本体１２の分離した部分は、分離して成形され得、その後任意の適切な方法で接合され得る。
【００５２】
図６は、本開示の一実施形態にしたがう、被験者の頭１５０に固定されたマスク装置１０の例示的な実施形態を示している。この実施形態において、上部ストラップ部分８０は、ストラップガイド６２と関連付けられた上部ストラップ支持部６０ｂに固定され得る。このストラップガイド６２は、チューブ部分３４に接続され得、これにより、被験者の額の近くでチューブ部分３４を固定し得る。上部ストラップ部分８０は、被験者の目の上の位置において、被験者の頭のまわりに延在し得る。ストラップガイド６２は、チューブ部分３４が、（例えば、フェースマスク１６と被験者の顔との間のガスの漏れを低減または最小化するために）被験者の頭に対して所望の方向に向けられるように、かつ／またはフェースマスク１６が、被験者の顔に対して所望の方向に向けられるように、チューブ部分３４の長さに沿って、所望の位置にスライドされ得る。加えて、ストラップガイド６２のクッション部分７８は、被験者の頭（例えば、額）とインターフェースし得、これは、被験者にさらなる快適性を提供し得る。
【００５３】
加えて、下部ストラップ部分８２は、マスク本体１２の下部に接続されている下部ストラップ支持部６０ａに固定され得、これにより、マスク本体１２の下部を被験者の鼻および／または口の近くで固定する。下部ストラップ部分８２は、被験者の耳の下または被験者の耳と交差する位置で、被験者の頭のまわりに延在し得る。
【００５４】
下部ストラップ部分８２および／または上部ストラップ部分８０を被験者の頭に固定することにより、ガスが被験者の鼻および／または口に伝達され得るように、および／またはガスが被験者の鼻および／または口から除去され得るように、フェースマスク１６が（例えば、被験者の鼻および／または口に対して）固定され得る。上述のように、蛇腹２４は、フェースマスク１６がチューブ部分３４に対して様々な方向に運動（例えば、回転および／または平行移動）し得るように、フェースマスク１６をチューブ部分３４に可撓的に接続し得る。チューブ部分３４に対するフェースマスク１６の方法の、そのような可撓性および／または調整可能性は、例えば、被験者に対するさらなる快適性、および／またはフェースマスク１６と被験者の顔との間のガスの漏れの低減を、提供し得る。
【００５５】
上述のように、チューブ部分３４は、このチューブ部分３４が、被験者の額の近くで延在するように、かつ／または額の上で湾曲し、ユーザの頭の後方に向けて少なくとも部分的に延在するように、湾曲され得る。
【００５６】
図７Ａおよび図７Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、様々なサイズの頭に用いるための、マスク装置１０の調整可能性を示している。より具体的には、図７Ａは、比較的大きな頭（例えば、成人の頭）１５０ａに固定されたマスク装置１０を示す側面図であり、図７Ｂは、比較的小さな頭（例えば、子供または幼児の頭）１５０ｂに固定されたマスク装置１０を示す側面図である。（単数または複数の）ヘッドストラップ２０は、簡略化のために図７Ａおよび図７Ｂには示されていない。
【００５７】
図７Ａおよび図７Ｂの各々は、チューブ部分３４、それぞれの頭１５０ａ／１５０ｂの近くでチューブ部分３４を支持しているストラップガイド６２、それぞれの顔とインターフェースするフェースマスク１６、フェースマスク１６をチューブ部分３４に可撓的に接続している蛇腹２４、およびフェースマスク１６をチューブ部分３４に固定している蛇腹クリップ１３０を示している。
【００５８】
上述のように、ストラップガイド６２は、チューブ部分３４が、（例えば、フェースマスク１６と被験者の顔との間のガスの漏れを低減または最小化するために）被験者の頭１５０ａ／１５０ｂに対して所望の方向に向けられるように、かつ／またはフェースマスク１６が、被験者の顔に対して所望の方向に向けられるように、チューブ部分３４の長さに沿って、所望の位置にスライドされ得る。蛇腹２４は、フェースマスク１４がチューブ部分３４に対して撓むことを可能にし得、これは、フェースマスク１６に対するチューブ部分３４の方向に関わらず、少なくとも所定の範囲内で、フェースマスク１４が被験者の顔に対して適切な方向に向けられることを可能にし得る。例えば、図７Ａに示されているように、第１のサイズの頭１５０ａにフィットさせるために、チューブ部材３４は、フェースマスク１６に対して第１の方向に撓み得、これは、蛇腹２４の上部１６０を拡張し得る。対象的に、第２のサイズの頭１５０ｂにフィットさせるために、チューブ部材３４は、フェースマスク１６に対して第２の方向に撓み得、これは、蛇腹２４の下部１６２を拡張し得る。このようにして、特定の実施形態において、少なくとも（ａ）チューブ部分３４および／またはマスク本体１２に対するストラップガイド６２の調整可能性、および／または（ｂ）蛇腹２４によって提供される、フェースマスク１６とチューブ部分および／またはマスク本体１２との間の可撓的な接続、に起因して、マスクアセンブリ１０は、様々なサイズ／形状の頭および／または顔に適切に、または望みどおりに、固定され得る。
【００５９】
図８Ａおよび図８Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、ヘッドストラップ２０の分離したストラップ部分８０および８２を示しており、これらは協働して、被験者の頭にマスクアセンブリ１０を固定し得る。図８Ａに示されているように、ストラップ部分８２は、本体部分１８０から延在している、上部ストラップ１７０ａおよび下部ストラップ１７２ａを含み得る。上部ストラップ１７０ａおよび／または下部ストラップ１７２ａは、上部ストラップ１７０ａおよび／または下部ストラップ１７２ａをストラップ支持部６０に固定するように構成された、１つ以上のフックアンドループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（ＴＭ））部分１８４を含み得る。例えば、下部ストラップ１７２ａに接続されたフックアンドループファスナー部分１８４ａは、下部ストラップ１７２ａをストラップ支持部６０ａに固定するように構成され得、上部ストラップ１７０ａに接続されたフックアンドループファスナー部分１８４ｂは、上部ストラップ１７０ａをストラップ支持部６０ｂに接続するように構成され得る。
【００６０】
本体部分１８０は、マスクアセンブリ１０を被験者の頭に固定するために、ストラップ部分８０の本体部分１９０（図８Ｂ参照）に（例えば、取り外し可能なように）接続されるように構成され得る。ストラップ部分８２はまた、任意の適切な方法で、ストラップ部分８０の支持部８６ｂ（図８Ｂ参照）に（例えば、取り外し可能なように）固定されるように構成された、支持部８６ａをも含み得る。
【００６１】
図８Ｂに示されているように、ストラップ部分８０は、本体部分１９０から延在している上部ストラップ１７０ｂおよび下部ストラップ１７２ｂを含み得る。上部ストラップ１７０ｂおよび／または下部ストラップ１７２ｂは、上部ストラップ１７０ｂおよび／または下部ストラップ１７２ｂをストラップ支持部６０に固定するように構成された１つ以上のフックアンドループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（ＴＭ））部分１８６を含み得る。例えば、下部ストラップ１７２ｂに接続されたフックアンドループファスナー部分１８６ａは、下部ストラップ１７２ｂをストラップ支持部６０ａに固定するように構成され得、上部ストラップ１７０ｂに接続されたフックアンドループファスナー部分１８６ｂは、上部ストラップ１７０ｂをストラップ支持部６０ｂに固定するように構成され得る。
【００６２】
本体部分１００は、マスクアセンブリ１０を被験者の頭に固定するために、ストラップ部分８２の本体部分１８０（図８Ａ参照）に（取り外し可能なように）固定されるように構成され得る。ストラップ部分８０はまた、任意の適切な方法で、ストラップ部分８２の支持部８６ａ（図８Ａ参照）に（例えば、取り外し可能なように）固定されるように構成された、支持部８６ｂをも含み得る。例えば、支持部８６ｂは、支持部８６ｂを支持部８６ａに取り外し可能なように固定するように構成された、フックアンドループファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（ＴＭ））部分１７６を含み得る。
【００６３】
フックアンドループファスナー部分１６８、１７６、１８４、および／または１８６は、任意の適切な位置、および／またはストラップ部分８０および／またはストラップ部分８２の側面のうちの一方または両方に配置され得るということに、留意されたい。
【００６４】
特定の実施形態において、ストラップ部分８０および／またはストラップ部分８２の全体または一部分は、実質的に可撓性の材料、例えば、弾性材料または同様の材料から、形成され得る。その他の実施形態において、ヘッドストラップ２０は、低可撓性材料、例えば、ネオフレン、ブレソプレン（ｂｒｅａｔｈｏｐｒｅｎｅ）、布、織物、またはその他の同様の材料から、形成され得る。
【００６５】
図９Ａ〜図９Ｄは、本開示の一実施形態にしたがう、ヘッドストラップ２０のストラップ部分８０および８２を互いに対して固定することによって、被験者の頭にマスクアセンブリ１０を固定するための例示的な方法を示している。
【００６６】
図９Ａは、マスクアセンブリ１０を自分の頭に固定する準備をしている被験者を示している。被験者は、ストラップ部分８２および８０の本体部分１８０および１９０を把持し得る。図９Ｂは、ストラップ部分８２および８０の本体部分１８０および１９０を用いることによって、マスクアセンブリ１０を顔に向けて引っ張ることにより、マスクアセンブリ１０を自分の頭に配置している被験者を示している。図９Ｃは、ストラップ２０を用いて、マスクアセンブリ１０を自分の頭に固定している被験者を示している。例えば、被験者は、任意の適切な方法で、ストラップ部分８２の本体部分１８０を、ストラップ部分８０の本体部分１９０に固定し得る。特定の実施形態において、被験者は、１つ以上のフックアンドループファスナー部分（例えば、図８Ｂに示されているフックアンドループファスナー部分１６８）を用いることにより、本体部分１８０を本体部分１９０に固定し得る。図９Ｄは、（例えば、図９Ａ〜図９Ｃに示されている方法を用いた後に）被験者の頭に固定されたマスクアセンブリ１０を示している。
【００６７】
その他の実施形態において、マスクアセンブリ１０は、任意の適切な方法で、および／または任意の適切なストラップまたはその他の固定デバイスを用いることにより、被験者の頭に固定され得るということに、留意されたい。
【００６８】
開示された実施形態が詳細に記載されてきたが、請求の範囲によって示されている本開示の趣旨および範囲から逸れることなしに、本明細書に様々な変更、置換、代替がなされ得るということに、留意されたい。例えば、様々な実施形態において、ガス伝達マスク装置１０は、上述の様々なコンポーネントおよび／または特徴、および／または任意の1つ以上の追加的なコンポーネントおよび／または特徴のうちの１つ、一部または全ての組み合わせを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】図１は、本開示の特定の実施形態にしたがう、ガス伝達マスク装置の３次元の組み立て図である。
【図２】図２は、本開示の特定の実施形態にしたがう、ガス伝達マスク装置の３次元の分解組立て図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態にしたがう、フェースマスク、蛇腹、および蛇腹クリップの部分分解図を示している。
【図４】図４は、本開示の一実施形態にしたがう、蛇腹の側面図を示している。
【図５】図５は、本開示の一実施形態にしたがう、マスク本体および排気ポートの分解図を示している。
【図６】図６は、本開示の一実施形態にしたがう、被験者の頭に固定されたマスク装置の例示的な実施形態を示している。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の一実施形態にしたがう、比較的大きな頭（例えば、成人の頭）に固定された、調整可能なマスク装置を示している側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、比較的小さな頭（例えば、子供または幼児の頭）に固定された、調整可能なマスク装置を示している側面図である。
【図８】図８Ａおよび図８Ｂは、本開示の一実施形態にしたがう、ヘッドストラップの分離したストラップ部分を示しており、これらは協働して、被験者の頭にマスクアセンブリを固定する。
【図９】図９Ａ〜図９Ｄは、本開示の一実施形態にしたがう、ヘッドストラップのストラップ部分を互いに対して固定することによって、被験者の頭にマスクアセンブリを固定するための例示的な方法を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【国際調査報告】
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