(57)【要約】  本発明は抑鬱症の治療用組成物及びその製造方法に関し、当該組成物は人参、甘草、又はナツメもしくはその水抽出物又はアルコール抽出物を含んでなる。該薬物組成物は抑鬱症の改善用薬物又は保健食品に製造される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）４〜１８重量部の人参、３〜１４重量部の甘草；
（Ｂ）４〜１８重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽水物；３〜１４重量部の甘草の水抽出物又はアルコール抽出物；
（Ｃ）４〜１８重量部の人参、３〜１４重量部の甘草の水抽出物；又は
（Ｄ）３〜１４重量部の甘草、４〜１８重量部の人参の水抽出物又はアルコール抽出物
等の調薬から選ばれる抑鬱症の治療用薬物組成物。
【請求項２】
（Ｅ）３〜４重量部のナツメ；又は
（Ｆ）３〜４重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物
を包含する請求項１記載の薬物組成物。
【請求項３】
９重量部の人参及び６重量部の甘草、又は
９重量部の人参水抽出物又はアルコール抽出物及び６重量部の甘草水抽出物又はアルコール抽出物
を包含する請求項１記載の薬物組成物。
【請求項４】
６重量部のナツメ又は６重量部のナツメ水抽出物又はアルコール抽出物を含んでなる、請求項２記載の薬物組成物。
【請求項５】
３〜１０重量部の人参アルコール抽出物又は水抽出物；及び０．２〜０．８重量部の甘草酸又は甘草次酸を含んでなる抑鬱症治療用薬物組成物。
【請求項６】
前記人参アルコール抽出物は２０〜４０％GINSENG SIDESを含み、甘草酸又は甘草次酸純度は８０〜９８％である請求項５記載の薬物組成物。
【請求項７】
前記薬物組成物は更に０．０５〜０．２重量部のナツメアルコール抽出物又は水抽出物を含んでなる請求項５又は６記載の薬物組成物。
【請求項８】
前記ナツメアルコール抽出物は０．５〜３％ナツメｃＡＭＰを含む請求項７記載の薬物組成物。
【請求項９】
人参アルコール抽出物が３０％GINSENG SIDESを含み、甘草次酸が９０％純度であり、ナツメアルコール抽出物が１％ナツメｃＡＭＰを含み、且つ人参アルコール抽出物が５重量部、甘草次酸が０．４重量部、ナツメアルコール抽出物が０．１重量部である、請求項８記載の薬物組成物。
【請求項１０】
（１）４〜１８重量部の人参を６０〜７５％アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化を経て第１の抽出物を得るステップと、
（２）３〜１４重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第２の抽出物を得るステップと、
（３）ステップ（１）で得られた第１の抽出物及びステップ（２）で得られた第２の抽出物を混合粉砕、ふるいかけして所要の薬物組成物を得るステップと、
を備えてなる請求項１記載の薬物組成物の製造方法。
【請求項１１】
３〜１４重量部のナツメを６０〜７５％アルコール溶液において抽出し、更に層析分離純化を経た後、第３の抽出物を得、それを前記薬物組成物に添加するステップを備える、請求項１０記載の薬物組成物の製造方法。
【請求項１２】
０．２〜０．８重量部、純度が８０〜９８％の甘草酸又は甘草次酸、３〜１０％重量部で２０〜４０％GINSENG SIDESを含んだ人参抽出物を混合粉砕して前記の薬物組成物を得るステップを備える、請求項５記載の薬物組成物の製造方法。
【請求項１３】
０．０５〜０．２重量部で１％ナツメｃＡＭＰを含んだナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得るステップと、ナツメ抽出物封入体を前記薬物組成物中に添加するステップと、を備えてなる請求項１２記載の薬物組成物の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬物組成物に関し、特に抑鬱症の治療を主要効用とする薬物組成物に関する。この薬物組成物は抑鬱症を改善する薬物又は保健食品とすることができる。
【０００２】
本発明は更に抑鬱症の治療を主な効能とする薬物組成物の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
抑鬱症は一種のよく見られる疾病である。統計によれば一般人口のおよそ２５％の女性はその一生中に抑鬱症を経歴し、そして男性はその一生中約１０％左右抑鬱症を経歴している（張春興著：《現代心理学》）。世界保健機構（ＷＨＯ）により提供されたデータによれば、抑鬱症の全世界における発病率は約１１％であり、現在、全世界において約３．４億の精神憂鬱患者が存在し、そしてこの数字はなお上昇の傾向があり、調査によれば今後２０年の間に、抑鬱症は全世界で第２大の疾病まで上昇するものと臆測されている。
【０００４】
現在、国内外の市場における抗抑鬱症薬物には基本上、BAIYOUJIE、バキシル、Zoloft等の5-hydroxytry ptamine抑制剤（SSRIs）を摂取するのを主とし、人体神経媒体５-hydroxytry ptaminの成分含量を介して抑鬱症状を緩解する。この種類の薬物はいずれも異なるレベルの副作用があり、「これら薬品は人体機能の平衡に対して作用する能力を有するが、多くの場合、これら薬品はやはり患者を平静にさせることができない」との研究が発表されている。近年BAIYOUJIE等の抑鬱症薬物は有害か否かが既に重大な社会問題となっている中、バキシルはより早く1996年に安全性に問題があることが発見され、２００１年から既に当該薬品は、頻繁に市場から回収されてきた。アメリカのニューヨーク州検事総長は、イギリスのコランソシコ社は利潤を攫取するために、サイロトを服用した場合に青少年の自殺傾向及び行為の危険を増加するという、両者間の関係があるとの研究報告を隠して発表していないことを指摘した。このような背景のもと、副作用が小さく、且つ顕著な抗憂鬱作用を有する新世代の薬物を如何に研究・生産するかが、既に全世界の医薬界の注目とする問題となっている。
【発明の開示】
【０００５】
現代の技術の不足を克服するために、本発明の目的は抗抑鬱症を主効能とする植物薬組成物を提供することにある。当該植物薬組成物は抑鬱症を改善する薬物又は保健食品とすることができる。
【０００６】
具体的には、本発明は抑鬱症の治療を主効能とする薬物組成物（１）に関し、その特徴は少なくとも以下の調薬から選ばれる調薬を包含する。
【０００７】
（Ａ）４〜１８重量部の人参、３〜１４重量部の甘草；
（Ｂ）４〜１８重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物、３〜１４重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物；
（Ｃ）４〜１８重量部の人参、３〜１４重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物；又は
（Ｄ）３〜１４重量部の甘草、４〜１８重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物。
【０００８】
ここで留意すべきは、本文で重量部とは重量比例を指し、例えば上記（Ａ）調薬について言えば、重量が４〜１８グラムの人参を使用した場合、重量が３〜１４グラムの甘草をマッチングする必要がある。同様に４〜１８キログラムを使用した時、３〜１４キログラムの甘草をマッチングする必要がある。
【０００９】
上記薬物組成物（１）の調薬（Ａ）又は（Ｂ）の中から一歩進んで下記の調薬を包含することができる：
（Ｅ）３〜１４重量部のナツメ；又は
（Ｆ）３〜１４重量部から抽出されたナツメの水抽出物又はアルコール抽出物。
【００１０】
本発明の薬物組成物の好適な調薬は７〜１１重量部の人参及び４〜８重量部の甘草、又は７〜１１重量部の人参から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物及び４〜８重量部の甘草から抽出された水抽出物又はアルコール抽出物を包括する。
【００１１】
上記の好適な調薬中、なお、４〜８重量部のナツメ又は４〜８重量部のナツメから抽出された水抽出物又はアルコール抽出物を包括することができる。
【００１２】
本発明は又抑鬱症の治療を主効能とする薬物組成物（２）に関し、その特徴は３〜１０重量部の人参アルコール抽出物又は水抽出物、０．２〜０．８重量部の甘草酸又は甘草次酸を包括することにあり、その中好適には、人参アルコール抽出物が２０〜４０％GINSENG SIDESを含み、甘草酸又は甘草次酸純度が８０〜９８％である。本発明の薬物組成物（２）はさらに一歩進んで０．０５〜０．２重量部のナツメアルコール抽出物又は水抽出物を包括することができ、その中ナツメアルコール抽出物が０．５〜３％ナツメｃＡＭＰを含むのが好適である。
【００１３】
ここで注意すべきは、本文で言うGINSENG SIDES、ナツメｃＡＭＰ及び甘草酸又は甘草次酸の含量、純度がもし本文に記載された含量及び純度と違う場合は、人参、ナツメ抽出物及び甘草酸又は甘草次酸の重量部は比例に応じて増減すべきである。例えば、含量又は純度が半減した場合、重量部は倍加すべきである。
【００１４】
本発明の他の目的は、上記の抗抑鬱症を主効能とする薬物組成物の製法を提供することにある。
【００１５】
本発明に係る上記薬物組成物（１）の製法は、
（１）４〜１８重量部の人参を６０〜７５％アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して、第１の抽出物を得るステップと、
（２）３〜１４重量部の甘草で水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第２の抽出物を得るステップと、
（３）ステップ（１）で得た第１の抽出物及びステップ（２）で得た第２の抽出物を混合粉砕し、ふるいにかけるステップと、を備えてなり、これにより所要の薬物組成物が得られる。
【００１６】
上記製法は更に一歩進んで、３〜１４重量部のナツメを６０〜７５％アルコール溶液において抽出した後、更に層析分離純化して第３の抽出物を得、これを所要の薬物組成物中に添加するステップを備えてなる。
【００１７】
本発明に係る上記薬物組成物（２）は、０．２〜０．８重量部純度が８０〜９８％の甘草酸又は甘草次酸、３〜１０重量部含２０〜４０％GINSENG SIDESの人参抽出物を混合粉砕して所要の薬物組成物を得るステップを備えてなる。
【００１８】
薬物組成物（２）の製法において、更に、０．０５〜０．２重量部で１％ナツメｃＡＭＰを含むナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得るステップと、ナツメ抽出物封入体を所要の薬物組成物中に添加するステップとを備えてなる。
【００１９】
具体的に言えば、本発明の薬物組成物中には人参、甘草、（及びナツメ）の三種しかない。
【００２０】
人参（ginseng）：人参中アデノシンを刺激するアデノシン酸環化酵素（ＡＣ）及び燐酸ジエチル酵素抑制剤を含有しており、両者は相乗作用があって、共同的に細胞内ｃＡＭＰをアップさせる。人参はまたフェニルアラニンを促して血脳屏障を透過してドンパアミン（ＤＡ）とノルエピネフリン（ＤＥ）の合成を増進させることができ、これにより脳内ＤＡ及びＮＥの濃度を向上させることができる。
【００２１】
甘草（liquorice）：甘草中の甘草酸及び甘草次酸はｃＡＭＰ燐酸ジエチル酵素強抑制剤であり、ｃＡＭＰ燐酸ジエチル酵素を抑制することでｃＡＭＰの減成を減少することができ、これにより大脳中枢系統ｃＡＭＰの利用度を向上することができる。
【００２２】
ナツメ（jujuba）：ナツメは大量のｃＡＭＰ物質を含有しており、この種の外因性非水和物ｃＡＭＰはボディー中ｃＡＭＰの代謝過程に参与することができ、且つ、ホルモン作用に類比できるので、細胞内のｃＡＭＰ含量をアップさせることができる。
【００２３】
本発明の調薬中人参、甘草、ナツメの三者を配合して合同作用を行い、アデノシン環化酵素（ＡＣ）を発動することにより、脳細胞内のｃＡＭＰ濃度を増加する；ｃＡＭＰ燐酸ジエチル酵素を抑制することにより、ｃＡＭＰの減成を減少しｃＡＭＰの利用度を向上する；そしてｃＡＭＰの濃度及び活性を増強すると、ＮＥ等の神経伝達物質の合成と釈放とを増加することができる（詳細は《神経科学原理》に見られ、上冊はｃＡＭＰがカテコールアミンＣＡＳに対して作用を生成する関連論述に関する）。この過程は本処方が抗憂鬱可能な現代薬理学作用薬理である。言いかえれば本発明の目的を完成するため、本発明によれば以下の重量部が好適な調薬を提出する。
【００２４】
１．調薬１：
人参４〜１８部                  甘草３〜１４部
より好適には、下記重量配比の原料により製造される薬剤：
人参９部                  甘草６部
２．調薬２：
人参４〜１８部      甘草３〜１４部    ナツメ３〜１４部
より好適には、下記重量酸比の原料により製造される薬剤：
人参９部      甘草６部      ナツメ６部
３．調薬３：
人参アルコール抽出物（含２０〜４０％GINSENG STEDES）３〜１０部
甘草次酸（８０〜９８％純度）０．２〜０．８部
ナツメアルコール抽出物（含０．５〜３％ナツメｃＡＭＰ）０．０５〜０．２部
調薬３中、好適には以下の重量配比の原料により製造される薬剤：人参アルコール抽出物（含３０％GINSENG SIDES）、甘草次酸（９０％純度）、ナツメアルコール抽出物（含１％ナツメｃＡＭＰ）：ここで、人参アルコール抽出物５部、甘草次酸０．４分、ナツメアルコール抽出物０．１部。
【００２５】
本発明の薬物組成物を製造するために、直接規定の調薬重量配比に基づいて人参及び甘草の粉砕物を使用して直接薬物組成物に製造することができる。そしてこの調薬の基礎上においてナツメの乾燥粉末を加えて他種の薬物組成物を製造することができる。
【００２６】
この外、本発明の薬物組成物はなお調薬中限定された調薬重量配比に基づいて少なくとも一種の原料の乾燥粉末を採用して、その他成分の水抽出物又はアルコール抽出物に添加して製造され、又は少なくとも一種の原料の水抽出物又はアルコール抽出物にその他成分乾燥粉を加えて製造される。
【００２７】
本発明の薬物製造方法は以下の方法が採られる。
【００２８】
方法１：
１．４〜１８重量部の人参を６０〜７５％アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化して第１の抽出物を得る；
２．３〜１４重量部の甘草を水で煎じ抽出し、濃縮、乾燥して第２の抽出物を得る；
３．ステップ１で得られた第１の抽出物及びステップ２で得られた第２の抽出物を混合粉砕、篩にかけて本発明の調薬薬物組成物（１）を得る。
【００２９】
上記の方法において好適には、人参７〜１１重量部、甘草４〜８重量部である。
【００３０】
方法２：
方法１に更にナツメ３〜１４重量部、好適には４〜８重量部を添加して、アルコール溶液で煎じ抽出し、層析分離純化後β環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得、それを第１の抽出物、第２の抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物（２）を得る。
【００３１】
方法３：
１．０．０５〜０．２重量部で１％ナツメｃＡＭＰを含むナツメ抽出物をβ環デキストリンで封入してナツメ抽出物封入体を得る；
２．ナツメ抽出物封入体を０．２〜０．８重量部９０％純度甘草次酸、３〜１０重量部３０％純度人参抽出物と混合粉砕して本発明調薬薬物組成物（３）を得る。
【００３２】
上記方法中、各調薬の好適な重量部は、１％ナツメｃＡＭＰを含むナツメ抽出物０．１重量部（９倍量のβ環デキストリンで封入）、３０％GINSENG SIDESを含む人参抽出物５重量部、純度が９０％の甘草次酸０．４重量部である。
【００３３】
本発明の植物薬組成物の解決方案は、中国医学において“うつ症”を治療する基礎上で、抑鬱症の治療に関する現代医学、薬理学を結合して研究開発された、抗抑鬱症を主要効能とする植物薬組成物である。そしてすべての原料がいずれも薬食兼用の植物であり、薬味の組合せが簡単（２〜３味しかない）、作用薬理が明確（現代薬理学の作用薬理に符合する）、効能成分が量化(can be quantified)、治療効果が顕著、及び服用が安全であることを特徴とする。このような薬食兼用の植物を原料とする薬物組成物は毒（副）作用がなく、抑鬱症の治療薬物又は保健食品として長期に使用することができる。
【００３４】
本発明の薬物組成物は単位剤量形式で服薬でき、服薬ルートは腸道又は非腸道、例えば経口であってもよい。服用剤型は例えば片剤、カプセル、滴剤、丸剤、粉剤、溶液剤、制御懸濁剤、乳剤、顆粒剤等、普通製剤、緩釈製剤、制御釈剤、及び各種微粒子系統であってもよい。単位服薬型剤片剤に製造するために、本分野従来の各種のキャリアを汎用することができる。キャリアに関する例として、例えば希釈剤及び吸収剤があり、より詳しくは澱粉、デキストリン、硫酸カルシウム、乳糖、甘露アルコール、蔗糖、塩化ナトリウム、葡萄糖、尿素、炭酸カルシウム、白陶土クロライト繊維素、硅酸アルミ等がある。湿潤剤及び粘合剤は、例えば水、グリセリン、ポリグリコール、アルコール、プロピルアルコール、澱粉漿、デキストリン、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液、アラビヤゲル、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、シェラック、メチルセルロース、燐酸カリウム、ポリピニルヒドロリン等がある。崩壊剤は例えば乾燥澱粉、海藻酸塩、寒天、褐藻澱粉、炭酸水素ナトリウムとcitus medica L. acid、炭酸カルシウム、ポリオキシエチレンソリビトール脂肪酸エステル、ドデシルスルホン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース等がある。崩壊抑制剤は例えば蔗糖、三硬脂酸グリセライド、水素化油等がある。潤滑剤は例えば滑石粉末、二酸化シリコン、コーンスターチ、ステアレート、硼酸、液体パラフィン、ポリエチレングリコール等がある。片剤はさらに進んで包衣片に製造でき、例えば糖包衣片、フイルム包衣片、腸溶包衣片、又は双層片及び多層片等がある。本分野従来の各種のキャリアを汎用して服薬ユニットを丸剤に製造することができる。キャリアの例については、例えば希釈剤と吸収剤として葡萄糖、乳糖、澱粉、ココア脂、水素化植物油、ポリピニルピロリドン、ゲルシレ（Gelucire)、高嶺土、滑石粉末等がある。粘合剤は例えばアラビアガム、ゼラチン、アルコール、蜂蜜、液糖、米のり、麺のり等がある。崩壊剤は例えば、寒天粉末、乾燥澱粉、海藻酸塩、ドデシルスルホン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース等がある。キャリアの例として、例えばポリグリコール、卵燐脂、ココア脂、高級アルコール、高級アルコールのエステル、ゼラチン、半合成グリコールエステル等がある。服薬ユニットをカプセルに製造するために、本発明組成物又は抽出物を上記の各種キャリアと混合して、これにより得られた混合物を硬ゼラチンカプセル又は軟カプセル中に置く。また、本発明組成物又は抽出物を微カプセル剤に製造し、水性媒体中に混懸して制御懸濁剤を形成する。また硬カプセル中に装入して応用されることもできる。
【００３５】
この他、必要であれば、薬物製剤中に着色剤、香料、矯味剤、甘味剤又はその他材料を添加することができる。
【実施の形態】
【００３６】
以下、添付図を参照しながら実施例に結合して本発明を説明する。本発明は主として当業者が熟知の従来の方法を採用して本発明の調薬特徴を結合した薬物組成物を製造する。以下の実施例は単に本発明をより具体的に説明するためのもので、本発明の技術的思想はこれら実施例に限定されない。
【００３７】
実施例１
図１は本発明の第１の実施例の方法フローチャートである。図１では本分野の技術者が熟知する方法を採用して、９ｋｇの人参を７５％純度のアルコールで煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して４０％GINSENG SIDESを含有した第１の抽出物を得た。次に、６ｋｇ甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第２の抽出物を得た。そして第１の抽出物を第２の抽出物と混合、粉砕して本発明の調薬１の薬物組成物を得た。
【００３８】
実施例２
図２は本発明の第２の実施例の方法フローチャートである。図２では６０％のアルコールを使用して６ｋｇ甘草を煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して第１の抽出物を得た。６ｋｇの甘草を水溶液で煎じ抽出し、ろ過、濃縮、乾燥して第２の抽出物を得た。７５％アルコールで６ｋｇナツメを煎じ抽出し、カラムクロマトグラフィ分離で純化して、第３の抽出物を得、それを９倍量のβ環デキストリンで封入して封入物を得た。第１の抽出部、第２の抽出物及び第３の抽出物の封入体を混合粉砕して本発明調薬２の薬物組成物を得た。
【００３９】
実施例３
図３は本発明の第３の実施例の方法フローチャートである。図３では、１ｇナツメ抽出物（含１％ナツメｃＡＭＰ）を９ｇβ環デキストリンで封入して１０ｇ封入物を得た。１０ｇ封入物を５０ｇ人参抽出物（３０％GINSENG SIDESを含む）、４ｇ甘草次酸（９０％純度）と混合粉砕して本発明調薬３の薬物組成物を得た。
【００４０】
実施例４
４ｋｇ人参、３ｋｇ甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法で得られた乾燥粉末を混合後、蜂蜜等の薬用粘合剤を添加して蜜丸に製造した。
【００４１】
実施例５
実施例４と同一の方法を採用して本発明組成物を製造したが、実施例４と違うところは１８ｋｇの人参及び１４ｋｇの甘草を採用した。
【００４２】
実施例６
市場の４ｋｇ人参、３ｋｇ甘草を乾燥粉末に粉砕して、本分野普通技術者の熟知せる方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、０．２ｋｇナツメ％アルコール抽出物及び澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
【００４３】
実施例７
１４ｋｇ甘草、１８ｋｇ人参の水抽出物（市場）を乾燥粉末に粉砕して、本分野の普通技術者の熟知せる製造方法を採用し、得られた乾燥粉末を混合後、澱粉、デキストリン等薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
【００４４】
実施例８
４ｋｇ人参、及び実施例１の方法で得られた１４ｋｇ甘草水抽出物を乾燥粉末に粉砕し、本分野普通技術者の熟知せる製備方法で得られた乾燥粉末を混合した後、更に実施例２の方法で得られた１４ｋｇ７０％ナツメ水抽出物を添加し、且つ澱粉、デキストリン等の薬用キャリアを添加して片剤に製造した。
【００４５】
実施例９
市場の３ｋｇの４０％GINSENG SIDESを含んだ人参アルコール抽出物を、０．２ｋｇの甘草次酸と混合後一混合物を得、本分野技術者の熟知せる方法で薬物滴剤に製造した。
【００４６】
実施例１０
市場の４ｋｇの２０％GINSENG SIDES含有の人参アルコール抽出物を、０．８ｋｇ甘草酸と混合した後一混合物を得、本分野技術者が熟知する方法で薬物軟カプセルに製造した。
【００４７】
実験例  本発明物の抗憂鬱実験
実施例１：マウス懸尾実験
実験動物：ＩＣＲマウス
実験薬品：
本発明実施例３薬物はwonner（オーナル）生物工程技術株式会社より提供。
【００４８】
解鬱ピル：鄭州予密薬業株式会社製品。
【００４９】
Paroxetine（バキシル）：中美天津史可製薬株式会社製品。
【００５０】
実験方法：
１．組分け：［１］本発明実施例３薬物大剤量組（１８８．５ｍｇ／ｋｇ）、［２］本発明実施例３薬物中剤量組（９４．２５ｍｇ／ｋｇ）、［３］本発明実施例３薬物小剤量組（４７．１２５ｍｇ／ｋｇ）、［４］解鬱ピル組（６５０ｍｇ／ｋｇ）、［５］Paroxetine組（１６．７ｍｇ／ｋｇ）、［６］生理食塩水組（組毎に１０隻マウス）
２．服薬：上記薬物水溶液を０．２ｍｌ／１０ｇ体重の割合で胃に服薬し、毎日２回、７日服薬し、最後一回服薬後１時間懸尾実験を行った。
【００５１】
３．懸尾実験：マウスの尾（尾先から１ｃｍ離れた所）をにかわ布で粘着して台面より５ｃｍ高い本条上に６分間吊し、その後の５分間内マウスの不動時間を記録する。
【００５２】
実験結果：ＳＰＳＳ１１．５統計ソフトウェアを用いてＡＮＯＶＡ計算を行い、模型組と比較したＰ値。
【表１】
2008533180.tif 000002
【００５３】
結論：
以上の実験から、本発明実施例３の大、中剤量及びParoxetineはいずれもマウスの懸尾後の不動時間を減少することができ、生理食塩水組（模型組）と比較して顕著な差異があり、これにより本発明実施例３は抗憂鬱効能を有することを推断できる。
【００５４】
実験例２：利益平(resetpine)の体温誘導降下の実験
実験動物：ＩＣＲマウス
実験薬品：
本発明実施例３：ｗｏｎｎｅｒ（オーナル）生物工程技術株式会社より提供
利益平：上海復旦華薬業株式会社製品
解鬱ピル：鄭州予密薬業株式会社製品
Paroxetine（バキシル）：中美天津史克製薬株式会社製品
実験方法：
１．組分け：［１］本発明実施例３薬物大剤量組（１８８．５ｍｇ／ｋｇ）、［２］本発明実施例３薬物中剤量組（９４．２５ｍｇ／ｋｇ）、［３］本発明実施例３薬物小剤量組（４７．１２５ｍｇ／ｋｇ）、［４］解鬱ピル組（６５０ｍｇ／ｋｇ）、［５］Paroxetine組（１６．７ｍｇ／ｋｇ）、［６］生理食塩水組（組毎にマウス10匹）
２．服薬：上記薬物水溶液を０．２ｍＬ／１０ｇの割合で胃に服薬し、毎日２回、合せて７日服薬した。
【００５５】
３．最後一回マウス肛門温度を測定し、腹腔に利益平２ｍｇ／ｋｇを注射した。しかる後、利益平注射後の２，３，４，５，６，７時間毎にそれぞれマウス肛門温度を測定した。
【００５６】
実験結果：
実験結果はＳＰＳＳ１１．５統計ソフトウェアを用いてＡＮＯＶＡ計算を行い、生理食塩水組と比較したＰ値。
【表２】
2008533180.tif 000003
【表３】
2008533180.tif 000004
【００５７】
結論：
以上の結果によれば、本発明実施例３の大、中、小剤量組はいずれも利血平により引起されたマウス体温の降下に対抗する作用を有していることが分る。中剤量組を生理食塩水組（模型組）と比較すれば、極めて顕著な差異があることがわかる。したがって、本発明実施例３は抗憂鬱効能を有する。
【００５８】
上記実施の形態は本発明をより具体的に説明するためのもので、本発明の技術的思想はこれに限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、当業者による単純な設計変更、付加、修飾、置換等はいずれも本発明の技術的範囲に属する。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は本発明第１の実施例の方法フローチャートである。
【図２】図２は本発明第２の実施例の方法フローチャートである。
【図３】図３は本発明第３の実施例の方法フローチャートである。
【図１】
2008533180.tif 000005
【図２】
2008533180.tif 000006
【図３】
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【手続補正書】
【提出日】平成20年1月21日(2008.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の原料組成物の少なくとも一つを含む憂鬱症の治療のための薬物組成物；
（Ａ）４〜１８重量部の人参、及び３〜１４重量部の甘草；
（Ｂ）４〜１８重量部の人参より抽出された人参抽出物、及び３〜１４重量部の甘草より抽出した甘草抽出物；
（Ｃ）４〜１８重量部の人参、及び３〜１４重量部の甘草より抽出した甘草抽出物；及び
（Ｄ）４〜１８重量部の人参より抽出された人参抽出物、及び３〜１４重量部の甘草。
【請求項２】
更に、３〜１４重量部のナツメ、及び３〜１４重量部のナツメより抽出されたナツメ抽出物のうちの一つを含有する請求項１に記載の薬物組成物であって、当該ナツメ抽出物がナツメ水抽出物及びナツメアルコール抽出物から一つ選ばれる薬物組成物。
【請求項３】
更に、４〜８重量部のナツメ、及び４〜８重量部のナツメより抽出されたナツメ抽出物のうちの一つを含有してなる請求項１記載の薬物組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の薬物組成物であって、
当該原料の（Ａ）組成物が、７〜１１重量部の人参及び４〜８重量部の甘草により形成され；及び／又は
前記原料の（Ｂ）組成物の人参抽出物が、７〜１１重量部の人参より抽出された人参抽出物であり、当該甘草抽出物が４〜８重量部甘草より抽出された甘草抽出物である
薬物組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の薬物組成物であって、
前記薬物組成物が、薬物学的に許容可能な添加剤が含有されており；及び／又は
前記薬物組成物が、散剤、カプセル剤、片剤、丸剤の群から一つ選択された形態に製剤化される
薬物組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の薬物組成物であって、前記人参抽出物が、人参水抽出物及び人参アルコール抽出物から一つ選択され、前記甘草抽出物が甘草水抽出物及び甘草アルコール抽出物の中から一つ選ばれる薬物組成物。
【請求項７】
３Ａ〜１０Ａ重量部の人参より抽出され、Ｂ％含有量のジンセノサイドを有する人参抽出物；ここで、ＢとＡの乗積が２０〜４０であり、且つＡが０．２〜４０の間の範囲である；及び
０．２Ｃ〜０．８Ｃ重量部で、Ｄ％の純度を有する甘草酸又は甘草次酸；ここで、ＤとＣの乗積が８０〜９８であり、且つＣが０．８〜９８の間の範囲である；
を含有する憂鬱症の治療のための薬物組成物。
【請求項８】
請求項７に記載の薬物組成物であって、ここで当該人参抽出物は、人参水抽出物又は人参アルコール抽出物のうちの一つであり、前記人参アルコール抽出物は２０〜４０％含有量のジンセノサイドを含み、且つ甘草酸又は甘草次酸の純度は８０〜９８％である薬物組成物。
【請求項９】
請求項７に記載の薬物組成物であって、更に、０．０５Ｅ〜０．２Ｅ重量部のナツメから抽出され、Ｆ％含有量のナツメｃＡＭＰを有するナツメ抽出物を含み、ここで、ＦおよびＥの乗積は０．５〜３であり、Ｅは０．００５〜３の間の範囲であり、当該ナツメ抽出物はナツメ水抽出物又はナツメアルコール抽出物の何れかであり、該ナツメアルコール抽出物は０．５〜３％含有量のナツメｃＡＭＰを含む薬物組成物。
【請求項１０】
請求項７に記載の薬物組成物であって、前記人参抽出物が、４〜６重量部の人参より抽出されるアルコール抽出物であり、２５〜３５含有量のジンセノサイドを含み、前記甘草酸又は甘草次酸は８５〜９５％純度を有する０．３〜０．５重量部の甘草酸であり、前記薬物組成物は更に、０．０８〜０．１２重量部のナツメより抽出された０．８〜１．２％の純度のナツメｃＡＭＰを有するナツメアルコール抽出物を含む薬物組成物。
【請求項１１】
（１）６０〜７５％のアルコール溶液で４〜１８重量部の人参を煎じて抽出し、第一の抽出物を得る工程と、
（２）水で３〜１４重量部の甘草を煎じて抽出し、第ニの抽出物を得る工程と、
（３）前記第一の抽出物及び第ニの抽出物を混合し、ふるいに掛けて薬物組成物を得る工程と
を具備する薬物組成物の製造方法。
【請求項１２】
更に、（４）６０〜７５％濃度のアルコール溶液で３〜１４重量部のナツメを抽出し、第三の抽出物を得た後に、当該第三の抽出物を前記薬物組成物に添加する工程を具備する請求項１１に記載の製造方法。
【請求項１３】
（１）２０〜４０％のジンセノサイドを含んだ３〜１０重量部の人参より抽出された人参抽出物と、０．２〜０．８重量部、純度８０〜９８％の甘草酸または甘草次酸とを混合して薬物組成物を得る工程を具備する薬物組成物の製造方法。
【請求項１４】
更に、（２）β環デキストリンと１％ナツメｃＡＭＰを有する０．０５〜０．２重量部のナツメより抽出されたナツメ抽出物を混合してナツメ抽出物混合物を得て、当該ナツメ混合物を前記薬物組成物に添加する工程を具備する請求項１３に記載の製造方法。
【国際調査報告】
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