(57)【要約】  装置（１）の全ての構成部品を収容するキャビネット（２）と、バッグを収容する冷蔵空間（２１）と、冷蔵空間（２１）の内部に収容され、それぞれが単一のバッグを収容することが可能な複数のセル（３１）を備え、それらのセルはそれぞれセルコードによって識別されている格納庫（３）とを備える、血液バッグを受け入れ、保管し、配給する方法および装置（１）。装置（１）は、操作者がセルにアクセスすることを可能とする少なくとも１つのドア（４）と、キャビネット（２）の内部に収容され、セル（３１）を移動、好ましくは回転させることが可能な移動システム（５）と、キャビネット（２）の内部に収容され、冷蔵空間（２１）を冷却することが可能な冷却システム（６）とをさらに備える。装置（１）は、キャビネット（２）の内部に収容され、移動システム（５）および冷却システム（６）を制御することが可能であり、バッグの受入れ、保管、および取出しを制御することが可能であり、装置（１）が相互作用できる外部データ管理システム（１７）から、またそこにデータを交換することが可能なデータ処理システム（７）をさらに備える。装置（１）には、どちらとも処理システム（７）に接続され、どちらともキャビネット（２）の壁（２３）に配置されたキーボード（８）および画面（９）が設けられている。
2008514692.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者と相互作用するためのインターフェイス（８、９）を少なくとも備え、温度および閉鎖性が制御された装置（１）において血液バッグを受け入れ、保管し、取り出し可能とする方法であって、
前記血液バッグに、当該バッグに含まれる血液に関するデータも含むコード化識別手段を設けるステップと、
前記装置（１）にバッグを受け入れる、またはそこから取り出す前に、前記コード化識別手段から、前記バッグ内に含まれる前記血液に関する前記データを得、前記データをメモリに保存するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記装置（１）に対する前記操作であって、バッグの前記取出しおよび前記保管は、前記インターフェイス（８、９）を介した操作者の承認手順の後に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記承認手順は、キーワードの入力を必要とすることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを、前記装置（１）の外部にあるデータ管理システム（１７）と交換するさらなるステップを含むことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データは、前記外部データ管理システム（１７）に存在する対応するデータとクロスチェックされることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
バッグを取り出す場合、
前記外部データ管理システム（１７）に含まれるデータに基づいて発行される、取り出すべき前記バッグ用のコード化要求を操作者に与えるステップと、
前記要求の前記コードの読取りを実施し、前記外部データ管理システム（１７）に承認を求めることによって、前記要求自体の妥当性をクロスチェックするステップと、
肯定承認を受け取った後にだけ、前記コード化識別手段の前記読取りを要求し、先に前記要求から獲得したコードとクロスチェックし、前記クロスチェックの結果に基づいて、前記操作者が前記取出しを完了することを可能とするステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、前記外部データ管理システム（１７）内の前記データをチェックすることよって、前記血液の、前記バッグが送達されることになる患者への適合性をチェックすることを特徴とする請求項４から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、前記血液の有効期限をチェックすることを特徴とする請求項４から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、血液型、有効期限、送達先、および前記血液の使用目的に従って、前記装置（１）内の前記バッグを配置することを特徴とする請求項４から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
特定の血液型およびそれを含む前記バッグの双方に関する前記データを用いて、バッグ不足の信号を発し、かつ／または前記血液型の血液を含むバッグの最低在庫量を認識することを特徴とする請求項４から９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記最低在庫量の血液型のバッグの前記取出しが拒否されることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記装置（１）に含まれる前記血液に関するデータを交換するために、２つ以上の装置（１）が互いにリンク可能であることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
遠隔にある装置（１）から、別の装置（１）が遠隔的に監視され、かつ／または制御され、かつ／または、その装置の操作者が指導されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
プログラム済みデータ処理手段（７）が、全ての前記データ管理段階を実施することを特徴とする請求項１から１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれかに記載の前記方法を実施する装置（１）であって、
前記装置（１）の全ての構成部品を収容するキャビネット（２）と、
前記バッグを収容する冷蔵空間（２１）と、
それぞれが単一のバッグを収容することが可能な複数のセル（３１）を備える格納庫（３）であって、前記冷蔵空間（２１）の内部に収容され、前記セル（３１）はそれぞれ、セルコードによって識別されている格納庫（３）と、
操作者が前記セル（３１）にアクセスすることを可能とする少なくとも１つのドア（４）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容され、前記セル（３１）を移動、好ましくは回転させることが可能な移動システム（５）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容され、前記冷蔵空間（２１）を冷却することが可能な冷却システム（６）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容されたデータ処理システム（７）であって、前記移動システム（５）および前記冷却システム（６）を制御することが可能であり、前記バッグの前記受入れ、前記保管、および前記取出しを制御することが可能であり、前記装置（１）が相互作用できる外部データ管理システム（１７）から、またそこにデータを交換することが可能なデータ処理システム（７）と、
どちらとも前記処理システム（７）に接続され、どちらとも前記キャビネット（２）の壁（２３）に配置されたキーボード（８）および画面（９）と
を備えることを特徴とする装置（１）。
【請求項１６】
バッグ識別手段を備えた血液バッグを受け入れ、保管し、取り出すことが可能であり、前記キャビネット（２）の内部に収容された前記処理システム（７）に接続され、前記キャビネット（２）の壁（２３）に配置されたバッグ識別手段を読み取る読取り装置（１０）を備えることを特徴とする請求項１５に記載の装置（１）。
【請求項１７】
前記セルは、段を重ねた構造であり、前記セルコードは一義的であることを特徴とする請求項１５または請求項１６に記載の装置（１）。
【請求項１８】
前記セルコードは、前記セルが配置されている前記段、および前記段内の前記セルの位置から独立していることを特徴とする請求項１７に記載の装置（１）。
【請求項１９】
セルコードを検索および／または含むことが可能なセル識別手段（３２）、好ましくはバーコードが、前記セルに配置されることを特徴とする請求項１５から１８のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２０】
前記処理システム（７）に接続され、セル識別手段を読み取る少なくとも１つの読取り装置（１３２）と、前記処理システムによって制御される前記読取り装置用の少なくとも１つの対応する移動部材（１３１）とを備え、前記装置および前記部材は、前記冷蔵空間の内部に収容されることを特徴とする請求項１９に記載の装置（１）。
【請求項２１】
前記冷蔵空間（２１）から分離されたサービス機械空間（２２）が設けられ、前記移動システム（５）と、前記処理システム（７）と、蒸発装置（６Ａ）以外の前記冷蔵空間（２１）の冷却システム（６）とを収容することを特徴とする請求項１５から２０のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２２】
前記処理システムを完全に収容することが可能な金属容器を備えることを特徴とする請求項１５から２１のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２３】
前記データ処理システム（７）は、前記冷蔵空間（２１）を熱制御するサブシステム（７Ａ）を備え、前記サブシステムは、前記処理システム（７）から独立しているが、それと通信していることを特徴とする請求項１５から２２のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２４】
前記サブシステム（７Ａ）は、非常用電源を備えることを特徴とする請求項２３に記載の装置（１）。
【請求項２５】
前記格納庫の第１の段から最終段まで延びるドアを備え、各段のセルの１つは名目上のものであり、前記移動システムは、一時に単一の段を回転させることが可能であることを特徴とする請求項１５から２４のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２６】
前記格納庫の段の数と同数のドアを備え、前記移動システムは、前記格納庫全体を回転させることが可能であり、前記処理システムは、通常操作中、一時に単一のドアの開口部を開けることが可能であることを特徴とする請求項１５から２４のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２７】
前記処理システム（７）を、電話ネットワーク（１３）または別の装置（１）に接続する、ワイヤ型またはワイヤレス型のモデム（１２）を備えることを特徴とする請求項１５から２６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２８】
前記処理システム（７）を、コンピュータネットワーク（１４）または別の装置（１）に接続する、ワイヤ型またはワイヤレス型のネットワークポート（１１）を備えることを特徴とする請求項１５から２７のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２９】
前記データ処理システム（７）は、ネットワークポート（１１）またはモデム（１２）を介して、外部管理プログラム（１７）と通信することが可能な通信モジュール（１９）を備えた制御プログラム（１８）を含むことを特徴とする請求項１５から２８のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項３０】
前記通信モジュール（１９）は、前記制御プログラム（１８）とは独立したソフトウェア要素であり、前記制御プログラム（１８）の実行中に、前記制御プログラム（１８）によって作動させることが可能であることを特徴とする請求項２９に記載の装置（１）。
【請求項３１】
前記制御プログラム（１８）は、前記通信モジュール（１９）と相互作用するように固定され、予め定められたソフトウェアインターフェイス（２０）を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の装置（１）。
【請求項３２】
請求項１から１３に記載の前記装置（１）のデータ管理および制御の全ステップを実施することが可能であることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項３３】
コンピュータ読取り可能媒体に組み込まれることを特徴とする請求項３２に記載のコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液バッグを受け入れ、保管し、取り出し可能とするための自動化され、コンピュータ化された装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
Ａｎｇｅｌａｔｏｎｉ社が、この種の装置を開発しており、この装置は、実質的に、血液バッグを収容するセルを備えた回転式格納庫が内部にある冷蔵庫からなり、この冷蔵庫は、ローカル電子コンピュータ（いわゆるパーソナルコンピュータすなわちＰＣ）によって、一連の電気接続を介してローカルに制御される。各センサは電気接続され、また、各作動装置も電気接続され、これらの電気接続は全て、２つの大きなマルチワイヤケーブルにグループ化されている。
【０００３】
この装置の設計に用いられる手法は、コンピュータ化された工作機械を設計するときに使用される従来のものである。すなわち、機械類が、電子回路とは分離されており、センサと作動装置がインターフェイスに配置される。かかる手法は、非常に賢明であると言える。というのは、実際、機械類と電子回路とは、共通部分がほとんどなく、一般に、それらを互いに近接して配置することには利点がなく（逆に、困難となり得る）、互いに離隔しておく必要が往々にしてある。ＰＣは、従来型のものであり、したがって、市販の種類のソフトウェア、ならびに開発されたソフトウェアをロードするのは非常に簡単である。
【０００４】
近年、Ａｎｇｅｌａｎｔｏｎｉ社は、旧版の装置とそのソフトウェアを共に改良するために、いくつかの研究活動を行うことを決定した。その結果、適当な制御プログラムが開発され、こうした装置のデータ処理システム（好都合にはＰＣとすることができる）にロードされた。
【０００５】
この研究活動の結果、コンピュータ化された工作機械とは全く異なる、血液バッグ用の装置が実現された。
【０００６】
まず、その主な作業（すなわち、血液バッグの適正温度での保管）は、操作者不在で実施される。
【０００７】
この作業は非常に重要であり、したがって、装置の安全性および信頼性が、鍵となる要因となる。
【０００８】
この装置は、一般に自由にアクセスできる位置に配置され、したがって、血液バッグへのアクセスを注意深く制御する必要がある。また、バッグの移動に関するあらゆる操作が追跡され、「履歴」記録として保存されなければならない。
【０００９】
かかる装置の、（血液バッグの受入れ、および／または、保管および／または取出しの際に）生じ得る機能不良やエラーは、１人だけでなく、数人の人命に非常に深刻な影響を及ぼす恐れがあるため、かかる装置は、極めて信頼性が高く、システム障害のないものでなければならない。
【００１０】
また、かかる装置は、閉鎖システムであってはならず、むしろ、保管／取出しすべき血液バッグに関する外部情報を検索し、遠隔要求に応じて同バッグに関する情報を与えるために、そのシステムが稼働している環境とデータを交換することが可能でなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、こうした観点から考案されたものである。本発明の目的は、それ自体の機能を完全に管理し、キーデータを交換するために、外部の稼働環境と相互作用することが可能な独立型ユニットである、血液バッグを受け入れ、保管し、取り出し可能とするための装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、独立請求項１に開示された特徴を有する装置によって実質的に実現される。本発明の有利な特徴が、従属請求項に開示されている。
【００１３】
本発明のもう１つの目的は、従来の具現装置（ｒｅａｌｉｚａｔｉｏｎ）の欠点を全て克服することが可能な、血液バッグを受け入れ、保管し、取り出す方法を提供することである。
【００１４】
本発明の根底にある概念は、
・装置がコンパクトでより安全となるように、データ処理システムを含めた、装置の全ての構成部品を単一のキャビネット内に格納すること、
・この装置に、その機能を自律的に管理するコンピュータ化された制御システムを設けること、
・この装置に、本発明による装置が相互作用できる外部データ管理システムから、またそこにキーデータを交換し、前記データをメモリに保存するためのデータ処理および論理手段を（有利には制御プログラムによって）設けることである。特に、前記データは、バッグ、およびその中に含まれる血液に関する。
【００１５】
本発明による方法は、使用者と相互作用するための少なくとも１つのインターフェイスを備え、温度および閉鎖性が制御された装置に血液バッグを受け入れ、保管し、取り出す方法であり、
・血液バッグに、同バッグ内に含まれる血液に関するデータも含むコード化識別手段を設けるステップと、
・前記装置内にバッグを受け入れる、またはそこから取り出す前に、前記コード化識別手段から、バッグ内に含まれる血液に関するデータを得、それらのデータをメモリに保存するステップとを含む。
【００１６】
本発明は、添付の図面と共に以下の説明を考慮すると明白となるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図を参照しながら、本発明を以下に説明するが、かかる参照は、限定的な意味ではなく、単なる説明によるものであることを理解されたい。図において全体を１で示す本発明による装置は、血液バッグを受け入れ、保管し、取り出し可能とするためのものである。この装置は、装置１の全ての構成部品を収容するキャビネット２を含み、このキャビネット２は、分離壁２４によって、
・それぞれが単一のバッグを収容することが可能な複数のセル３１を備える格納庫３が中にあり、セル３１はそれぞれ、セルコードによって識別されている、バッグを収容するための冷蔵空間２１と、
・サービス機械空間２２とに分離されており、このサービス機械空間２２は、
・セル３１を移動、好ましくは回転させることが可能な移動システム５および冷蔵空間２１を冷却することが可能な冷却システム６と、
・移動システム５および冷却システム６を制御することが可能であり、バッグの受入れ、保管、および取出しを制御することが可能であり、さらに外部環境から、またそこに血液バッグに関するデータを交換することが可能なデータ処理システム７とを備える（図１参照）。
【００１８】
装置１は、操作者がセル３１にアクセスすることを可能とする少なくとも１つのドア４と、どちらとも処理システム７に接続され、どちらともキャビネット２の前面壁２３に配置されたキーボード８および画面９とをさらに含む。さらに他の壁２５を用いて、前面壁２３を冷蔵空間２１から隔離している。
【００１９】
当然ながら、この装置には、その電気構成部品、特に移動システム５、冷却システム６、および処理システム７用の電力供給システムが必要である。この電力供給システムには、電源が必要であり、通常、この電源は、送電線電力システムからなり、さらに、送電線電力がない場合でも装置が動作可能となるように、バッテリ（または同様の構成部品）が設けられると都合がよい（電力供給システムも電源も図示せず）。
【００２０】
上述の特徴を有する、本発明による装置１は、安全で信頼性が高い。
【００２１】
従来の装置に比べて、偶発的に外れ、その結果装置の動作に支障を来す可能性のあるケーブルがなく、したがって、本発明による装置はより信頼性が高い。
【００２２】
データ処理システム７はキャビネット２の内部にあるので、従来の装置に比べて、不正行為を行うことが遙かに困難となり、したがって、より安全である。必要なケーブルは電源ケーブルだけであり、したがって、装置１は非常に移動しやすい。万一、電源ケーブルが断線した場合でも、交換作業は取るに足らないものであり、誰でも行うことができる。
【００２３】
装置１の構成部品は全てキャビネット２内に収容されており、当然ながらその設計はさらに研究されてもよいが、こうした設計は、今日、どのような機械にも重要な要素となっており、特に、公共の場に配置しなければならない機械には重要である。
【００２４】
画面９およびキーボード８に関しては、冷蔵空間２１から離れすぎないように、キャビネット２の壁２３に配置してあり、画面９は、平坦型のものであることが都合よく、キーボード８も、都合よいのは平坦型のものであり、画面９とキーボード８とを「タッチ画面」に組み込むこともでき、図１では、キーボード８は、キャビネット２の壁２３の平坦表面に対して少し突き出ている（例えば１０ｃｍだけ）が、これに代わって、装置１は、画面９もキーボード８も、キャビネット２の壁２３から全く突き出ないように作製してもよい。
【００２５】
図１には、冷却システム６（一般に、蒸発装置６Ａと、コンプレッサおよびコンデンサ（これら２つは図示せず）とから構成される）が極めて概略的に示されており、蒸発装置６Ａは冷蔵空間２１の内部にあることに留意されたい。
【００２６】
処理システム７は、セルコードによって、バッグの受入れ、保管、および取出しを正確に制御することが可能であり、実際に、このシステムは、様々なセルの内容物を把握している。
【００２７】
全ての構成部品を単一のキャビネット２の内部に、（キャビネット２の寸法が過大とならないように）最適な大きさにうまく組み込むには、一連の技術問題を解決する必要があった。
【００２８】
今日、血液バッグは、一般にバッグ識別手段を備え、かかる手段は、しばしば１つまたは複数のバーコードからなるが、最近は、ＲＦＩＤ（無線周波数識別子（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ））と呼ばれる電子タグを備えたバッグが研究され、それを用いた実験が行われてきている。
【００２９】
血液バッグのこの特徴から利点を得るには、バッグ識別手段を読み取る読取り装置１０を設けると都合がよく、装置１０は、キャビネット２の内部に収容されている処理システム７に接続され、キャビネット２の壁２３に配置され、このようにして、操作者が装置１に新しい血液バッグを入庫するとき、また操作者が装置１から血液バッグを出庫するときのどちらでも、処理システム７が操作の記録（以下でより詳細に説明）を自動的に、したがって、簡単かつ安全に行う。
【００３０】
図の好ましい例示的な実施形態によれば、セル３１は、段を重ねた構造で、例えば１０個のセルからなる５段構造である。
【００３１】
この場合、格納庫全体に関してセルコードを一義的にすると特に有利であり、実際に、このようにすると、セルを互いに混同する可能性がなくなる。あるいは、セルは、セルコードと段コードによって識別することもできるが、この場合、処理段階中に段コードにエラーが生じた場合、セル間で混同が生じる可能性がある。
【００３２】
構造的には、セルコードを、セルが配置されている段、および段内のセルの位置から独立させる、例えば、格納庫の諸セルが、全て互いに異なる一連のランダムコードを伴うようにすると都合がよく、実際に、このようにすると、以下の説明から明白となるように、構造上のエラーが装置の動作に影響を及ぼすことはなくなる。
【００３３】
セル３１に、セルコードを検索および／または含むことが可能なセル識別手段３２を配置することが好ましく、図１には、手段３２が、各セルの右側に隣接した小さい黒色長方形で示されており、これらの手段３２は、極く簡単かつ極く有効にはバーコードであってよく、あるいは、電子タグを用いてもよい。
【００３４】
バーコードの場合、それらは、装置１の構築段階でセルに付着されることになる。
【００３５】
セルコードが位置および段から独立するように選択する場合、バーコードもまた、位置および段から独立することになり、したがって、機械の構築は正確となるが、但しバーコードが各セルに付着されることになる。この場合、通常の操作の前に、装置の処理システム７によって、セルとセルコードとの関連付けを決定しなければならない。
【００３６】
セル識別手段３２が設けられる場合、この装置は、有利には、処理システム７に接続され、セル識別手段３２を読み取る少なくとも１つの読取り装置１３２と、処理システム７によって制御される前記読取り装置１３２用の少なくとも１つの対応する移動部材１３１とを備えることができ、この場合、装置１３２および部材１３１は、冷蔵空間２１の内部に収容され、装置１３２および部材１３１からなる全体が、セル識別手段を読み取る読取りシステム１３を構成している。
【００３７】
かかる解決策は、読取り装置１３２のコストがかなりとなる場合に有利であり、さらに、この解決策によって、読取り装置１３２を、識別手段３２に対して最適な位置に配置することが可能となる。
【００３８】
図１では、部材１３１は、装置１３２を垂直に平行移動させ、装置１３２を各段のセルの、識別手段３２がある５つの位置に配置することが可能である。先に述べたように、冷蔵空間２１から分離され、移動システム５、冷却システム６、および処理システム７を含むサービス機械空間２２を設けると好都合である。
【００３９】
このようにすると、冷蔵空間２１には、冷蔵する必要のあるもの、すなわち血液バッグだけを有効に配置することができ、いくつかの構成部品、すなわち蒸発装置６Ａ、セル格納庫３、およびセル識別手段３２を読み取るどのような読取りシステムも、当然ながらこの冷蔵空間からは取り出すことができない。
【００４０】
好都合には、処理システム７を完全に収容することが可能な金属容器を設けることができ、この金属容器は特に図示していないが、かかる容器の目的は、処理システム７を保護し絶縁することである。
【００４１】
本発明による装置１の格納庫３は、数多くの異なる形で作製することができ、回転は、図１の例にあるように垂直軸に対するものでも、または平行軸に対するものでもよく、また、セルの移動も、回転と平行移動の組合せによって構成することができる。また、格納庫３のセルにアクセスするための１つまたは複数のドアに関しても、様々な実施形態が実現され得る。
【００４２】
図の例によれば、装置１は、格納庫３の第１の段から最終段まで延びるドア４を備え、各段の１つのセルは名目上のものであり、また、移動システム５は、一時に単一の段を回転させることが可能である。このようにして、装置１が静止状態にあるとき、５つの名目上のセルがドア４の所にあり、それによって、ドア４が開いても、いずれの血液バッグにもアクセスすることはできない。操作者が血液バッグを入庫または出庫する要求を装置１に送ると、処理システム７が格納庫３の段の１つを回転させ、その段のセルの１つをドアの所まで運び、それにより、操作者は血液バッグを格納（ｉｎｓｅｒｔ）または取り出すことができる。
【００４３】
他の例（図示せず）によれば、装置１は、格納庫３の段の数と同数のドアを備え、移動システム５は、格納庫３全体を回転させることが可能であり、処理システム７は、通常操作中、一時に単一のドアの開口部を開けることが可能である。
【００４４】
この代替例は、格納庫移動システムがより簡単な機構でよいが、ドアにはより複雑な機構が必要となる。
【００４５】
装置１の信頼性を高めるために、処理システム７は、冷蔵空間２１を熱制御するサブシステム７Ａ（図４参照）を備え、このサブシステム７Ａは、処理システム７から独立しているが、それと通信していると好都合である。このようにして、処理システム７に問題がある場合でも、熱制御が維持され、これは、血液バッグの中身を保護するのに非常に有用となる。
【００４６】
装置１の信頼性をさらに高めるために、サブシステム７Ａに非常用電源（例えばバッテリ）を設けると都合がよく、これは、血液バッグを安全に保持するのに非常に有用となる。
【００４７】
本発明による装置１は、単独でその主な作業を実施することができるが、この装置を、例えばコンピュータネットワーク１４および／または電話ネットワーク１３を介して他の装置１に接続して、データを前記他の装置に、またそこから交換することもできることに留意されたい（図４参照）。
【００４８】
装置１は、例えば、処理システム７をコンピュータネットワーク１４（図４の破線で示す）に接続するネットワークポート１１を備えることができ、ケーブル数を抑える必要を考慮して、このネットワークポート１１は、ワイヤレス型ものが都合がよい。装置１は、例えば、処理システム７を電話ネットワーク１３（図４の破線で示す）に接続するモデム１２を備えることができ、ケーブル数を抑える必要を考慮して、このモデム１２は、ワイヤレス型のもの（ＧＳＭモデム、または将来的にはＵＭＴＳ）が好都合である。
【００４９】
したがって、装置１はまた、ネットワークポート１１および／またはモデム１２を介してインターネット（ＩＮＴＥＲＮＥＴ）に接続することができる。
【００５０】
処理システム７は、通常、都合よくコンピュータによって実現され、これには適当なプログラム１８が必要である。そのようなプログラムは、以下の説明から明白となるように、装置１の制御機能および管理機能を有することになる（図３参照）。
【００５１】
閉鎖システムとして動作可能である場合であっても、本発明による装置１は、通常、病院などに配置され、そこでは、装置１は、病院の管理システムに接続することが可能であり、言い換えれば、装置１のプログラム１８を病院の管理プログラム１７と通信させることが可能である（図３参照）。この通信は、血液バッグに関する全ての情報、すなわち血液型、および同バッグの移動、すなわち最後にバッグを取出し／保管した操作者に関する。
【００５２】
このようにするには、データ処理システム７（図３参照）は、通常はネットワークポートを介して管理プログラム１７と通信することが可能な通信モジュール１９を備えた制御プログラム１８を含むと好都合である。このようにして、管理プログラム１７との通信を参照する全てのプログラムコードが共にグループ化される。
【００５３】
通信モジュール１９を、制御プログラム１８とは独立したソフトウェア要素とし、制御プログラム１８自体の実行中に、制御プログラム１８によって作動できるようにするとさらに好都合である。
【００５４】
このようにすると、通信モジュール１９に改変を加える必要がある場合でも、プログラム１８を書き換える必要がなく、モジュール１９を再コンパイルすれば十分である。かかる通信モジュール１９は、例えば「ＤＬＬ」によって構成することができる。そのような通信モジュールは、例えば、「ＣＯＭ」技術によって、または「ＮＥＴ」技術によって作製することができ、これらの技術は共に、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ社によって開発されたものである。
【００５５】
装置１の、病院の様々な管理プログラム１７との通信を容易にするために、制御プログラム１８に、通信モジュール１９と相互作用するように固定され、予め定められたソフトウェアインターフェイス２０を設けることができ、このようにすると、このインターフェイス２０に基づいて、装置１のプログラム１８とは独立に、様々な通信モジュール１９を開発することができる。このことは、制御プログラム１８のコアは常に同じままで、通信モジュール１９を病院のデータ管理システム１７に従って、それに適合するように変更することができることを意味する。クライアントの要求に応じて、装置１に、それ自体の制御および管理プログラム１８と、病院または他の稼働現場の情報システムに適した通信モジュール１９とが設けられよう。
【００５６】
本発明による制御プログラム１８は、血液保管装置の様々な新しい利点を可能とすることが強調されることである。まず、装置１に対するあらゆる操作（例えば、血液バッグの入庫または出庫）は、照合および認証を受けなければならない。これは、バッグへのアクセスは、（例えばキーボード８によって）妥当なキーワード（パスワード）またはデジタル署名を入力した後、またはその他の形の何らかの承認後に許可されることを意味する。これに基づいて、システム管理者は、どの操作が、誰に許可されるべきか否かを選択することができる。
【００５７】
あらゆる血液バッグの履歴および各操作者による行為を追跡するために、あらゆる操作およびその実行者が、不揮発性メモリに（都合よくはファイルログに、より安全には、データベース管理システム（ＤＢＳ）に）保存される。この種の管理は、血液保管の制御性を大幅に高め、したがって、望ましい、または望ましくない不正行為が回避され、それによってより安全な保管が実現される。
【００５８】
認証前でも、装置１に対するあらゆる操作は、病院の管理プログラム１７とクロスチェックされなければならない。実際に、血液バッグを取出し／保管するために必要な一連のステップは以下の通りである。
Ａ１）操作者は、装置１に自身の適正なパスワードを入力しなければならず、それによって装置の制御を得る。
Ａ２）取出しの場合、病院のデータ管理システムによって、操作者にコード化（例えばバーコード化）要求が与えられる。
Ａ３）次いで、制御プログラム１８が、（例えば読取り装置１０によって）要求コードの読取りを実施し、通信モジュール１９を介して病院のデータ管理システム１７に承認を求めることによって要求自体の妥当性をクロスチェックする。
Ａ４）肯定承認を受けた後、制御プログラム１８は、バッグ自体に印刷されたコードの読取りを要求し、そのコードを先に要求から獲得したコードとクロスチェックし、２つのコードが合致した場合に操作者は取出しを完了することが可能となり、保管操作の場合には、保管すべきバッグのキーデータを含むコードが、読取り装置１０によって読み取られる。
Ａ５）操作（取出しまたは保管）および関与するバッグに関するデータが、「履歴」ファイル（ログファイルまたはＤＢＳ）に記録され、このファイルは、装置１にローカルに保存されるが、通信モジュール１９を介して、病院の管理システム１７によって読取り可能である。
【００５９】
安全かつ許可された操作だけを可能とするために、Ａ３〜Ａ４段階によって、例えば、バッグが送達される患者の条件をチェックし、および／またはバッグの有効期限をチェックすることが可能であることが明白である。全てのチェックにパスしたときだけ、操作者は、血液バッグを手にすることができる。
【００６０】
また、制御プログラム１８によって、血液バッグを血液型、有効期限、送達先、およびその使用目的に従って配置することができる。しかし、操作者は、プライバシーの理由から、自身が取り出そうとしているバッグに関する情報を知るために病院のデータベースにアクセスすることはできない。制御管理プログラム１８の実施可能な他の特徴は、特定の血液型のバッグが終わっていないかどうか検出し、それによって自動的に警告メッセージを発し、血液の探索および補充の手順が迅速化される。
【００６１】
本発明による制御プログラム１８がもたらすもう１つの有用な特徴は、血液の在庫管理である。これは、非常時のために、装置１に常になければならない特定の血液型のバッグの最低数（閾値）（最低在庫量）を設定することが可能なことを意味する。設定された最低在庫量の血液バッグを要求すると、その取出しは拒否され、操作者にメッセージが表示される。当然ながら、この閾値はシステム管理者によって調整することができる。また、非常事態では、最低在庫量のバッグにアクセスする手順も可能である。
【００６２】
外部環境への接続部（モデム１２またはネットワークポート１１）のため、本発明による装置１を２つ以上用いて共働させ、それにより、それらの装置を互いに、および／または病院のデータ管理システム１７にリンクすることによって、血液保管能力を拡張することができる。
【００６３】
装置１はそれぞれ、個々のコードによって認識することができ、同じことが血液バッグにもあてはまり、これらのコードは一義的に割り当てられる。装置１から明白なように、いかなる有用情報（装置１の血液の内容物、特定の装置１で実際に行われている操作の遠隔監視など）も検索できるように、他のあらゆる装置１をポーリングし、その情報を最終的に操作者に示すことが可能である。このように、システム管理者、および／または精通した人物が、経験の少ないことが多い操作者を遠隔的に監視し、かつ／または指導することができる。また、別の装置からの装置１の遠隔制御も実施することができる。例えば、遠隔位置から装置１にコマンド（移動システム５の制御、ドア４の施錠／解錠など）を送ることが可能であるが、これには制御される装置の近くに操作者がいる必要がある。
【００６４】
上述の本発明の、その概念から逸脱しない変形形態、ならびにその等価形態は全て、添付の特許請求の範囲の保護範囲に含まれることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明による装置の例示的な実施形態の簡略化した内部ブロック図である。
【図２】図１の装置の概略正面図である。
【図３】本発明によるプログラムモジュールと外部データシステムとの間の論理接続を示す図である。
【図４】本発明によるデータ処理システムといくつかの外部データシステムとの間の論理接続を示す図である。
【図１】
2008514692.tif 000003
【図２】
2008514692.tif 000004
【図３】
2008514692.tif 000005
【図４】
2008514692.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成18年7月19日(2006.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者と相互作用するためのインターフェイス（８、９）を少なくとも備え、温度および閉鎖性が制御された装置（１）において血液バッグを受け入れ、保管し、取り出し可能とする方法であって、
前記血液バッグに、当該バッグに含まれる血液に関するデータも含むコード化識別手段を設けるステップと、
前記装置（１）にバッグを受け入れる、またはそこから取り出す前に、前記コード化識別手段から、前記バッグ内に含まれる前記血液に関する前記データを得、前記データをメモリに保存するステップと、を含み
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを、前記装置（１）の外部にあるデータ管理システム（１７）と交換するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記装置（１）に対する前記操作であって、バッグの前記取出しおよび前記保管は、前記インターフェイス（８、９）を介した操作者の承認手順の後に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記承認手順は、キーワードの入力を必要とすることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データは、前記外部データ管理システム（１７）に存在する対応するデータとクロスチェックされることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
バッグを取り出す場合、
前記外部データ管理システム（１７）に含まれるデータに基づいて発行される、取り出すべき前記バッグ用のコード化要求を操作者に与えるステップと、
前記要求の前記コードの読取りを実施し、前記外部データ管理システム（１７）に承認を求めることによって、前記要求自体の妥当性をクロスチェックするステップと、
肯定承認を受け取った後にだけ、前記コード化識別手段の前記読取りを要求し、先に前記要求から獲得したコードとクロスチェックし、前記クロスチェックの結果に基づいて、前記操作者が前記取出しを完了することを可能とするステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、前記外部データ管理システム（１７）内の前記データをチェックすることよって、前記血液の、前記バッグが送達されることになる患者への適合性をチェックすることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、前記血液の有効期限をチェックすることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記バッグに含まれる前記血液に関する前記データを用いて、血液型、有効期限、送達先、および前記血液の使用目的に従って、前記装置（１）内の前記バッグを配置することを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
特定の血液型およびそれを含む前記バッグの双方に関する前記データを用いて、バッグ不足の信号を発し、かつ／または前記血液型の血液を含むバッグの最低在庫量を認識することを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記最低在庫量の血液型のバッグの前記取出しが拒否されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記装置（１）に含まれる前記血液に関するデータを交換するために、２つ以上の装置（１）が互いにリンク可能であることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
遠隔にある装置（１）から、別の装置（１）が遠隔的に監視され、かつ／または制御され、かつ／または、その装置の操作者が指導されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の前記方法を実施する装置（１）であって、
前記装置（１）の全ての構成部品を収容するキャビネット（２）と、
前記バッグを収容する冷蔵空間（２１）と、
それぞれが単一のバッグを収容することが可能な複数のセル（３１）を備える格納庫（３）であって、前記冷蔵空間（２１）の内部に収容され、前記セル（３１）はそれぞれ、セルコードによって識別されている格納庫（３）と、
操作者が前記セル（３１）にアクセスすることを可能とする少なくとも１つのドア（４）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容され、前記セル（３１）を移動、好ましくは回転させることが可能な移動システム（５）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容され、前記冷蔵空間（２１）を冷却することが可能な冷却システム（６）と、
前記キャビネット（２）の内部に収容されたデータ処理システム（７）であって、前記移動システム（５）および前記冷却システム（６）を制御することが可能であり、前記バッグの前記受入れ、前記保管、および前記取出しを制御することが可能なデータ処理システム（７）と、
どちらとも前記処理システム（７）に接続され、どちらとも前記キャビネット（２）の壁（２３）に配置されたキーボード（８）および画面（９）と、を備え
前記装置（１）が相互作用でき、前記データ処理システムからまた該システムに対してデータを交換して血液バッグの受け入れ、保管、取り出しをチェックすることが可能な外部データ管理システム（１７）を備えることを特徴とする装置（１）。
【請求項１４】
バッグ識別手段を備えた血液バッグを受け入れ、保管し、取り出すことが可能であり、前記キャビネット（２）の内部に収容された前記処理システム（７）に接続され、前記キャビネット（２）の壁（２３）に配置されたバッグ識別手段を読み取る読取り装置（１０）を備えることを特徴とする請求項１３に記載の装置（１）。
【請求項１５】
前記セルは、段を重ねた構造であり、前記セルコードは一義的であることを特徴とする請求項１３または請求項１４に記載の装置（１）。
【請求項１６】
前記セルコードは、前記セルが配置されている前記段、および前記段内の前記セルの位置から独立していることを特徴とする請求項１５に記載の装置（１）。
【請求項１７】
セルコードを検索および／または含むことが可能なセル識別手段（３２）、好ましくはバーコードが、前記セルに配置されることを特徴とする請求項１３から１６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項１８】
前記処理システム（７）に接続され、セル識別手段を読み取る少なくとも１つの読取り装置（１３２）と、前記処理システムによって制御される前記読取り装置用の少なくとも１つの対応する移動部材（１３１）とを備え、前記装置および前記部材は、前記冷蔵空間の内部に収容されることを特徴とする請求項１７に記載の装置（１）。
【請求項１９】
前記冷蔵空間（２１）から分離されたサービス機械空間（２２）が設けられ、前記移動システム（５）と、前記処理システム（７）と、蒸発装置（６Ａ）以外の前記冷蔵空間（２１）の冷却システム（６）とを収容することを特徴とする請求項１３から１８のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２０】
前記処理システムを完全に収容することが可能な金属容器を備えることを特徴とする請求項１３から１９のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２１】
前記データ処理システム（７）は、前記冷蔵空間（２１）を熱制御するサブシステム（７Ａ）を備え、前記サブシステムは、前記処理システム（７）から独立しているが、それと通信していることを特徴とする請求項１３から２０のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２２】
前記サブシステム（７Ａ）は、非常用電源を備えることを特徴とする請求項２１に記載の装置（１）。
【請求項２３】
前記格納庫の第１の段から最終段まで延びるドアを備え、各段のセルの１つは名目上のものであり、前記移動システムは、一時に単一の段を回転させることが可能であることを特徴とする請求項１３から２２のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２４】
前記格納庫の段の数と同数のドアを備え、前記移動システムは、前記格納庫全体を回転させることが可能であり、前記処理システムは、通常操作中、一時に単一のドアの開口部を開けることが可能であることを特徴とする請求項１３から２２のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２５】
前記処理システム（７）を、電話ネットワーク（１３）または別の装置（１）に接続する、ワイヤ型またはワイヤレス型のモデム（１２）を備えることを特徴とする請求項１３から２４のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２６】
前記処理システム（７）を、コンピュータネットワーク（１４）または別の装置（１）に接続する、ワイヤ型またはワイヤレス型のネットワークポート（１１）を備えることを特徴とする請求項１３から２５のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２７】
前記データ処理システム（７）は、ネットワークポート（１１）またはモデム（１２）を介して、外部管理プログラム（１７）と通信することが可能な通信モジュール（１９）を備えた制御プログラム（１８）を含むことを特徴とする請求項１３から２６のいずれかに記載の装置（１）。
【請求項２８】
前記通信モジュール（１９）は、前記制御プログラム（１８）とは独立したソフトウェア要素であり、前記制御プログラム（１８）の実行中に、前記制御プログラム（１８）によって作動させることが可能であることを特徴とする請求項２７に記載の装置（１）。
【請求項２９】
前記制御プログラム（１８）は、前記通信モジュール（１９）と相互作用するように固定され、予め定められたソフトウェアインターフェイス（２０）を備えていることを特徴とする請求項２７に記載の装置（１）。
【請求項３０】
請求項１から１２に記載の前記装置（１）のデータ管理および制御の全ステップを実施することが可能なコンピュータプログラムを含むことを特徴とする請求項１３から２９のいずれかに記載の装置。
【請求項３１】
コンピュータ読取り可能媒体に組み込まれることを特徴とする請求項３０に記載のコンピュータプログラム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
近年、Ａｎｇｅｌａｎｔｏｎｉ社は、旧版の装置とそのソフトウェアを共に改良するために、いくつかの研究活動を行うことを決定した。その結果、１９９７年１１月１０日に公開されたＡｎｇｅｌａｔｏｎｉ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅ  Ｓ．Ｐ．Ａのイタリア国特許出願ＵＤ９６Ａ００００７３号に開示されているように、適当な制御プログラムが開発され、こうした装置のデータ処理システム（好都合にはＰＣとすることができる）にロードされた。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
冷却システムとデータ処理システムを一緒にしたもので、使用者とのインターフェースが閉鎖システムの壁に配置された閉鎖システムが、１９９６年５月２８日に公開されたＣｏｌｓｏｎｓｒ等の米国特許出願５５２０４５０号に開示されている。
【国際調査報告】
2008514692.tif 000007
2008514692.tif 000008
2008514692.tif 000009
2008514692.tif 000010