(57)【要約】本発明は、体内用のインプラントと外側のモジュラーフレームとを有する手指若しくは足指の義指に関する。外側のモジュラーフレームは、手指若しくは足指の義指のコアを所定の数のモジュラー若しくはコンポーネントで形成しており、各モジュラー若しくはコンポーネントは、例えば、１つのモジュラーフレームを形成するように、自身の機能、例えばジョイントで組み合わされる。外側のモジュラーフレームは、体内用のインプラントに変位可能に装着されている。本発明は、手指若しくは足指のためのフェイルセーフメカニズムに関する。外側のモジュールフレームは、摩擦タイプのロッキング、形状適合ロッキング、ばね荷重式のヒンジ、若しくは非線形のばねにより、体内用のインプラントにカップリングされている。本発明は、外側のモジュールフレームの体裁の良い若しくは機能的なカバーに関する。このカバーは、フレームに取着され、フレームの機能を支持している。
2008505668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内用のインプラントと外側のモジュラーフレームとを具備し、この外側のモジュラーフレームは、手指若しくは足指の義指のコアを所定の数のモジュール若しくはコンポーネントで構成し、モジュール若しくはコンポーネントの各々は、自身の機能により、１つのモジュラーフレームを構成するように組み合わされ、前記外側のモジュラーフレーム（５，６，７，５’）は、前記体内用のインプラント（３）に変位可能に装着されている手指若しくは足指の義指。
【請求項２】
前記外側のモジュラーフレーム（５，６，７，５’）は、前記インプラント（３）の経皮性コンポーネント（４）に取着されている請求項１の手指若しくは足指の義指。
【請求項３】
前記体内用のインプラント（３）は、カップリングコンポーネント（５）若しくはインターフェースにより、前記外側のモジュラーフレーム（５，６，７，５’）にカップリングされている請求項１又は２の手指若しくは足指の義指。
【請求項４】
前記カップリングコンポーネント（５）は、弾性のコンポーネント若しくはジョイント手段の一部分である請求項３の手指若しくは足指の義指。
【請求項５】
前記カップリングコンポーネント（５）は、摩擦タイプのロッキング、特に磁気カップリング又は接着剤、若しくは、形状適合ロッキング、特にねじ込みジョイント又はスナップ適合ジョイントとして設計されている請求項３又は４の手指若しくは足指の義指。
【請求項６】
前記カップリングコンポーネント（５）は、フェイルセーフメカニズムを有している請求項２ないし５のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項７】
前記カップリングコンポーネント（５）は、前記経皮性コンポーネント（４）をカバーするように、前記インプラント（３）に着脱可能に装着されている請求項２ないし６の手指若しくは足指の義指。
【請求項８】
例えば患者の皮膚（１０）若しくは軟組織（２）と接触する前記カップリングコンポーネントの材料若しくは前記外側のモジュラーフレームのカバーの部材の材料は、この材料を出て、前記経皮性コンポーネント（４）を囲む皮膚（１０）若しくは軟組織（２）に作用する薬剤で充填されている請求項３ないし７の手指若しくは足指の義指。
【請求項９】
皮膚（１０）と接触する前記コンポーネント（５，１１）は、前記経皮性コンポーネント（４）を囲む前記軟組織（２）に圧力を与える請求項３ないし８の手指若しくは足指の義指。
【請求項１０】
前記外側のモジュラーフレーム（５，６，７，５’）は、延出部（５，７，５’）が接続され得る少なくとも１つのジョイント（６）若しくは変形可能なインターフェース（９）を有している前記全ての請求項のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項１１】
前記延出部（５，７，５’）は、前記ジョイント（６）若しくは変形可能なインターフェース（９）に基端方向若しくは先端方向で取着されている請求項１０の手指若しくは足指の義指。
【請求項１２】
前記ジョイント（６）は、所定の角度位置に達した際の形状適合ロッキングにより、若しくは手動動作により、所定の位置にロック可能である請求項１０又は１１の手指若しくは足指の義指。
【請求項１３】
前記ジョイント（６）は、アクチュエーター若しくは過度の駆動によりロックが解除可能である請求項１２の手指若しくは足指の義指。
【請求項１４】
前記ジョイント（６）は、前記外側のモジュラーフレーム（５，６，７，５’）を、静止位置と、ジョイント（６）の先端部（５’，７）の手の甲若しくは手のひら側の圧力により１つ以上の機能位置とに連続的にロックし、また、前記モジュラーフレームは、過度の撓み若しくは過度の曲がりの場合に解除位置に達し、前記ジョイントは、ばね（６３）により前記静止位置に戻るようにロックが解除される請求項１０ないし１３のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項１５】
前記ジョイント（６）若しくは変形可能なインターフェース（９）は、フェイルセーフメカニズムを有している請求項１０ないし１４のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項１６】
前記フェイルセーフメカニズムは、過度の伸長若しくは過度の撓みの延性変形を可能にするか、所定の破断点として設計されている請求項６又は１５の手指若しくは足指の義指。
【請求項１７】
前記フェイルセーフメカニズムは、摩擦タイプのロッキング、例えば、磁気ジョイント、ばね荷重式の形状適合ロッキング、ばね荷重式のヒンジ、若しくは非線形のばねである請求項６又は１５の手指若しくは足指の義指。
【請求項１８】
前記曲げ可能なインターフェース（９）は、弾性若しくは塑性部材、例えば金属ワイヤーであり、この弾性若しくは塑性部材は、チューブタイプのディバイス（１９）により囲まれ、曲げ時において内側で摺動して、チューブタイプのディバイス（１９）の長さ方向への調節により曲げ可能なインターフェースの位置（２９）に適合可能である請求項１１、並びに１５ないし１７のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項１９】
前記チューブタイプのディバイス（１９）は、可能な撓みの位置（２９）を確実にしている筒状のコンポーネントにより囲まれ得る渦巻き線である請求項１８の手指若しくは足指の義指。
【請求項２０】
前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）は、体内の骨組織（１）への振動、熱、若しくは冷の伝導を向上、制限、若しくは除去する金属若しくはプラスチックで形成されている前記全ての請求項のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項２１】
前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）は、滑らかな材料で形成され、かつ外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）に取着された体裁の良い若しくは機能的なカバー（１２，１３，１４，１５）で覆われている前記全ての請求項のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項２２】
前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）は、前記カバー（１２，１３，１４，１５）により十分に覆われている請求項２１の手指若しくは足指の義指。
【請求項２３】
前記モジュラーフレーム（５，６，７，５’）の前記カバー（１２，１３，１４，１５）は、しわ、伸び、縮み、又は曲げの観点から自然な外観を達成するように、様々な物理的特徴で互いに装着された様々な材料で局部的に形成されている請求項２２の手指若しくは足指の義指。
【請求項２４】
前記カバー（１２，１３，１４，１５）は、下の前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）の機能を支持するように、発泡体若しくは軟性のシリコーンで形成されている請求項２３の手指若しくは足指の義指。
【請求項２５】
前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）の先端部分は、物体の把持若しくは接触時に面接触を大きくするように、特に低い剛性を有している前記全ての請求項のいずれか１の手指若しくは足指の義指。
【請求項２６】
手指若しくは足指の義指のコアを構成している経皮性のインプラント（３）と外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）とを有する手指若しくは足指の義指のためのフェイルセーフメカニズムであって、前記外側のモジュールフレーム（５，６，７，５’）は、摩擦タイプのロッキング、例えば、磁気ジョイント、形状適合ロッキング、ばね荷重式のヒンジ、過度の伸長又は過度の撓みの延性変形、若しくは、所定の負荷での破断を可能にする非線形のばねにより、前記経皮性インプラント（３）にカップリングされている、フェイルセーフメカニズム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内用のインプラントと外側のモジュラーフレームとを有する手指若しくは足指の義指に関する。この外側のモジュラーフレームは、手指若しくは足指の義指のコアを所定の数のモジュール若しくはコンポーネントで形成しており、これらモジュール若しくはコンポーネントは、見た目の良い若しくは機能的なカバーにより覆われることができる１つのモジュラーフレームを形成するように、自身の機能で組み合わされる。
【背景技術】
【０００２】
ＷＯ０３/０１７８７６は、例えば人間若しくは人工の中手の固定部に対する軸を中心として義指を曲げるように設計されたほぼ自然なサイズの義指のための駆動ディバイスを開示している。この駆動ディバイスは、エネルギー源に接続され得るモータと、動作を果たすようにこのモータからの力を義指に伝達させるように意図されたトランスミッションとを有している。
【０００３】
また、骨形成(osseous integration)技術とシリコーンからなる見た目の良い義指を使用することにより、深刻な指骨切断術が処置され得ることは知られている。この技術は、チタンからなるねじ留めのインプラントを指の骨組織のモジュラー管へと挿入することと、シリコーンの義指を、皮膚貫通接続体に取着させることと、小さな横方向のねじ込みディバイスによりこの義指を所定の位置にロックすることとからなっている。このような骨形成のシリコーン義指は、体裁の良い効果を有しているが、失った骨組織の機能に十分に取って代ることはできない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、使用においてより機能的であり、かつより自然な外観を有する手指若しくは足指の義指を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、請求項１に従った手指若しくは足指の義指により達成される。外側のモジュラーフレームは、体内用のインプラントに変位可能に装着されている。この変位可能な装着のために、義指の形状を実際の必要性に適合させるように、外側のモジュールフレーム若しくは外側のモジュールフレームの一部分を体内用のインプラントに対して曲げることが可能である。さらに、この変位可能な装着により、外側のモジュラーフレームは、過度の負荷がかかった時に、体内用のインプラント若しくは骨組織に対する圧力が制限され得るように、体内用のインプラントに対して相対的に移動することができる。
【０００６】
前記外側のモジュールフレームは、安定性のある機械的な装着が達成され得るように、インプラントの体内用のコンポーネントに装着されることができる。代わって、外側のモジュラーフレームは、カップリングコンポーネント若しくはインターフェースにより、体内のコンポーネントにカップリングされることができる。この外側のモジュールフレームは、体外に位置され、カップリングコンポーネント若しくはインターフェースに取着されている。このカップリングコンポーネントは、このカップリングコンポーネントに装着されたモジュラーフレームのモジュラー部分であっても良いし、外側のモジュラーフレームと一体的な部分であっても良い。この外側のモジュラーフレームと、カップリングコンポーネントと、体内のコンポーネントとは、部分的若しくは全体的に、見た目の良い義指を構成することができる。
【０００７】
前記カップリングコンポーネントは、弾性のコンポーネント、若しくはジョイント手段の一部分、例えばヒンジジョイントの基端部であり得る。このカップリングコンポーネントは、変形可能なコンポーネント、例えば変形後に形状を回復するプラスチックディバイスとして形成されることができる。
【０００８】
さらに、前記カップリングコンポーネントは、摩擦タイプのロッキング、特に磁気カップリング又は接着、若しくは、形状適合ロッキング、特にねじ留めジョイント又はスナップ適合ジョイントとして設計されることができる。
【０００９】
損傷若しくは破損を避けるために、前記カップリングコンポーネントは、フェイルセーフメカニズム若しくは過負荷保護ディバイスを有することができ、このため、過度の負荷、過度の回動、若しくは過度の撓みの状態の場合に、外側のモジュラーフレームと体内の部分とは、損傷の骨組織を保護するように非係合にされる。
【００１０】
前記カップリングコンポーネントが、体内のコンポーネント、即ち接続体の一部分を構成していない場合、このカップリングコンポーネントは、付属品を使用して、若しくは使用しないで、容易に外されることができる。
【００１１】
患者は、また、義指が外されたときに金属部材の露出を防止するか、体内のコンポーネント並びに近くの組織を保護するように、カップリングコンポーネントの基端部若しくは単に体内のコンポーネントを所望に応じてカバーすることができる。このカバー若しくは保護キャップは、皮膚若しくは軟組織に圧力を与え得るための、若しくは、皮膚又は軟組織を刺激するための薬剤で充填されることができる。さらに、前記カップリングコンポーネントは、また、延出部として機能し、かくして、切断レベルは軽減され、従ってジョイントが理想的な位置に配置されることができる。この結果、カップリングコンポーネントは、例えば入れ子式の部材若しくは様々な長さの製品に適合されることができる。
【００１２】
前記体内用のインプラントは、断端部の骨組織に永久的に接続される。体内用のインプラントは、残りの骨組織中へと長手方向に挿入されるねじ留めインプラントであり得る。骨形成は、チタンで形成されることが好ましいインプラントを骨組織中に確実に取着させることを保証する。体内のコンポーネント、即ちインプラントの一体的な部分は、皮膚を貫通し、他の構造体を接続する可能性を与えている。
【００１３】
患者の皮膚若しくは軟組織と接触する例えば前記カップリングコンポーネント若しくはカバーの材料は、この材料により出され、かつ体内のコンポーネントを囲んでいる皮膚若しくは軟組織に積極的な方法、例えば感染処置において作用する薬剤で充填されることができる。
【００１４】
前記カップリングコンポーネントは、体内のコンポーネントを囲んでいる組織に圧力を与えることができ、この結果、軟組織を刺激して、義指の与えられた圧力のフィードバックをもたらす。
【００１５】
好ましくは、前記外側のモジュラーフレームは、延出部が接続され得るジョイント若しくは曲げ可能なインターフェースを有している。例えば延出部のモジュラー設定で延出部の長さを適合させることにより、外側のモジュラーフレームのジョイント若しくは曲げ可能なインターフェースの位置は、理想的な位置にもたらされることができる。ジョイント、例えばシンプルなヒンジは、頻繁な撓み若しくは伸長の動作を有する義指のために使用されることができ、また、曲げ可能なインターフェースは、頻繁に変位されない若しくは１回の調節のために変位される義指のために使用されることが好ましい。
【００１６】
好ましくは、前記ジョイントは、所定の角度位置に達したときに、形状適合ロッキングによりロック位置にロック可能である。代わって、ジョイントは、手動により、例えばボルト等を移動させることによりロックされることができる。このジョイントは、アクチュエーター、例えばソレノイド等により、若しくは、手動動作によりロックが解除可能にされ得る。この手動動作は、ジョイントへの負荷、例えば所定の値を超える撓み若しくは伸長のモーメント、若しくは、例えばボルト等を移動させることによりロック部材に作用する手動動作であり得る。義指が最大位置に伸長した後、義指は、形状適合ロッキングを解除して、義指をより撓んだ位置へと曲げるように過度に伸長されたりこの逆にされたりすることができる。最大の伸長位置の義指は、所定の値の伸長モーメントを超えることにより撓むことが好ましい。
【００１７】
前記ジョイントは、外側のモジュラーフレームを、静止位置と、ジョイントの先端部の手のひら若しくは手の甲側の圧力により少なくとも１つの機能位置とに連続的にロックされることができ、外側のモジュラーフレームは、過度の撓み若しくは過度の曲げの状態の場合に、解除位置に達する。義指は、弾性のコンポーネント、例えばばね若しくはカバーの構造部材により、静止位置に戻るようにロックが解除される。
【００１８】
前記ジョイント若しくは曲げ可能なインターフェースは、また、フェイルセーフメカニズムを有することができる。このフェイルセーフメカニズムは、様々な方向への過度の伸長(hyper-extension)若しくは過度の撓み(hyper-flexion)の延性変形を可能にするか、所定の破断点として設計されている。
【００１９】
前記フェイルセーフメカニズムは、摩擦タイプのロッキング、例えば磁気ジョイント若しくは接着剤、ばね荷重式の形状適合ロッキング、ばね荷重式のヒンジ、若しくは非線形のばねであり得る。
【００２０】
前記曲げ可能なインターフェースは、チューブタイプのディバイスにより囲まれた弾性部材、例えば金属ワイヤーであることができ、曲げ時において弾性若しくは塑性部材の内側摺動と、チューブタイプのディバイスの長さ方向への調節により曲げジョイントの位置の適合とを可能にする。
【００２１】
前記チューブタイプのディバイスは、可能な撓み若しくは伸長を確実にするように、筒形のコンポーネントにより囲まれ得る渦巻き線であり得る。
【００２２】
前記外側のモジュラーフレーム若しくはカップリングコンポーネントは、体内の骨組織への振動の伝達を向上、制限、若しくは除去するように、金属若しくはプラスチックで形成されることができる。外側のモジュールコンポーネント若しくはカップリングコンポーネントは、振動の抑制ディバイスとして設計されることができる。外側モジュールフレーム若しくはカップリングコンポーネントの特別なコンポーネントは、また、体内用のインプラントと骨組織とへの熱又は冷の導伝を、断熱材、例えばプラスチック部材により制限することができる。
【００２３】
前記外側のモジュラーフレームは、この外側のモジュラーフレームに可逆性若しくは非可逆性に取着され、滑らかな材料で形成された体裁の良い機能的なカバーで覆われることができる。外側のモジュラーフレームは、このカバーにより十分に覆われることができる。このカバーは、下のモジュラーフレームを支持して、しわ、伸び、縮み、若しくは曲げに対する自然な外観を達成するように、様々な物理的特徴、例えば（粘）弾性並びに塑性の圧縮並びに非線形の変形の性質を有する様々な材料で形成されることができる。前記外側モジュールフレームとカバーとは、一体成形であるように設計されることができる。このカバーは、特定のフレーム並びにこれのデザイン若しくは機能に適合され、このフレームを自身の機能で支持することができる。このカバーは、下の外側モジュールフレームの機能を支持するように発泡体若しくはシリコーンで形成されることができる。
【００２４】
前記外側のモジュールフレームの先端部は、物体との接触時に、面接触を大きくするように、特に低い剛性を有することができる。機能的若しくは体裁の良いカバーは、このカバーを出て、体内のコンポーネントを囲んでいる軟組織に作用する薬剤で充填されることができる。
【００２５】
手指若しくは足指の義指用のフェイルセーフメカニズムは、外側のモジュラーフレームを有することができ、このモジュラーフレームは、過度の伸長若しくは過度の撓みの延性変形、若しくは所定の負荷における破断を可能にするように、摩擦タイプのロッキング、例えば、磁気ジョイント、形状適合ロッキング、ばね荷重式のヒンジ、若しくは非線形のばねにより、体内用のインプラントにカップリングされている。
【００２６】
前記フレームのモジュール性により、様々な機能、例えば、ジョイント、カップリング、若しくはフェイルセーフコンポーネントは、効率的並びにコスト効果のある方法で実施並びに組み合わされることができ、従ってカバーと組み合わされる。ジョイント若しくは曲げ可能なインターフェースにより、義指の形態を実際の必要性に適合させることが可能である。さらに、フェイルセーフメカニズムは、負荷がかかりすぎたときに、外側のモジュラーフレームにより体内用のインプラントへと伝えられる圧力が制限され得るように、外側のモジュラーフレームが、体内用のインプラントへと相対的に移動するか、体内用のインプラントから外れることを可能にしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図面において、図１は、皮膚１０により覆われている軟組織２により囲まれた骨組織１を概略的に示している。この骨組織１中へと、インプラント３が、長手方向に挿入されている。このインプラント３は、残りの骨組織１中へとねじ込まれることもできる。骨組み合わせ機構(osseous integration)が、このインプラント１の取着を確実にする。接続体を形成している経皮性コンポーネント４が、皮膚１０を貫通している。この経皮性コンポーネントは、インプラント３並びに断端部に他の構造体を接続する可能性を与えている。この経皮性コンポーネント、即ち接続体４は、インプラント３の一体的な部分であり得るか、インプラント３に変位可能に装着されている。このインプラント３と、経皮性コンポーネント４の体近位部分とは、体内レベル(intracorporal level)を構成している。
【００２８】
前記経皮性コンポーネント４には、カップリングコンポーネントのような延出部５が着脱可能に装着されている。このカップリングコンポーネント５は、経皮性コンポーネント４に接続されるか、経皮性コンポーネントの一部分を形成している。このカップリングコンポーネント５は、体内レベル、即ち体内用部分と、経皮性コンポーネント４の体外レベル並びに外側のモジュラーフレームとの間の接続体である。このモジュラーフレームは、カップリングコンポーネント５と、このカップリングコンポーネントに取着されたジョイント６と、このジョイント６の先端部に配設された延出部５’，７とで構成されている。
【００２９】
前記経皮性コンポーネント４と、カップリングコンポーネント５、ジョイント６、並びに延出部５’，７で構成された外側のモジュラーフレームとの間の接続体は、動作時に指を支持するのに十分な剛性を有する必要がある。他方では、患者は、付属品を使用しようとなかろうと、指の副木のような外側のモジュラーフレーム５，６，５’，７を比較的容易な方法で外したり接続したりし得る必要がある。前記カップリングコンポーネント５、即ちインターフェースのデザインは、また、欠陥補償メカニズム(フェイルセーフメカニズム；fail safety mechanism)機能を有することができる。かくして、過度の負荷若しくは過度の回動の場合に、外側のモジュラーフレーム５，６，５’，７と体内用部分３，４とは、外傷の骨組織１を保護するように互いに非係合にされるであろう。カップリングコンポーネント５が、接続体４の一部分を構成していない場合、このカップリングコンポーネントは、付属品を使用しようとなかろうと、患者によって容易に外されることができる。患者は、また、指の副木５，６，５’，７が外されているとき、金属部材の露出を防止して経皮性コンポーネントを保護するように、この経皮性コンポーネント４を所望に応じてカバーすることができる。さらに、カップリングコンポーネント５は、延出部として機能することもでき、かくして、切断術のレベルは軽減されることができ、従って、前記ジョイント６は、理想的な位置に配置される。この結果、カップリングコンポーネント５は、様々な長さに形成される。
【００３０】
前記外側のモジュラーフレーム５，６，５’，７は、切断された指の骨組織１の延出部を構成することができる。このフレームは、軽量かつ強固な材料、例えば、グレード５のチタン(titanium grade 5)のような合金若しくは他の適切な材料で形成されることが好ましい。この材料は、患者の好みに応じて選択されることができる。患者が、外側のモジュラーフレームから体内のプラント３並びに骨組織１への振動を受けることを快適であると感じる場合、材料は、このような振動を伝達するように選択される。外側フレームからの振動は、骨の感覚を向上させることができる。患者が、外側フレームからの振動を受けることを好まない場合、カップリングコンポーネント５若しくは選択された材料は、このような振動を制限若しくは除去することができる。このような材料の選択は、さらに、熱又は冷の伝導を決定する。このため、絶縁材料、例えば、セラミック若しくはプラスチックが、これらの振動伝導の特性を考慮して使用されることができる。
【００３１】
図２は、第１の枢支部分６１と第２の枢支部分６２とで構成されたジョイント６の一例を示している。この第２の枢支部分内には、ばね６３が接続され、このばねは、第１の枢支部分６１全体に渡って延びている。このばね６３の位置は、ジョイント６、即ちヒンジの機能において極めて重要である。これら枢支部分６１，６２は、ジョイント６の回動軸をなした軸６４により相互接続されている。
【００３２】
前記第１の枢支部分６１には、延出部５’等を中に受けるような装着装置６５が取着されている。図示されていないカップリングコンポーネント５は、第２の枢支部分６２に接続されることができる。
【００３３】
前記ジョイント６は、図示されていないカップリングコンポーネントのマトリックスを基端側に含み、かつ先端側に前記延出部５’が接続され得るモジュラージョイントである。変形例は、先端延出部を接続する可能性と、人工の指爪における省略を除いて、同じデザインを有することができる。
【００３４】
前記延出部５’は、ジョイント６へと先端で延びている。この延出部は、所定の角度であろうとなかろうとこの角度で設定され、長さが変更され得る自由な形状の構造体で構成されている。先端部の端面のところに、スペースが爪のために形成される。非回動システムが、移動、特に長手方向の軸を中心とした回動を防止する。全体は、ジョイント６に装着される。
【００３５】
特別な関心が、前記ジョイント６の移動に向けられている。前記外側フレーム５，６，５’，７を様々な異なる位置に装着することにより、義指(finger prosthesis)は機能的になる。外側のモジュラーフレーム５，６，５’，７の材料と、カップリングコンポーネント５による体内用のコンポーネント３，４へのフレームの取着との選択により、力の伝達、所望に応じて、義指の材料面に捉えられてフレームにより骨組織１に伝達される振動の伝達が確実となる。
【００３６】
前記ジョイント６は、静止位置と機能位置とリセット位置とを有することができる。図１の矢印により示されているように、背面側へと下方に圧力を加えると、ジョイント軸６４の先端は、静止位置から機能位置への移行（曲がり）をもたらす。この位置は自動的にロックされ、かくして、指は、動作の機能位置に設定される。この機能位置を再び離れるように、下方への圧力がジョイント軸の先端に与えられ、この結果、延出部５’，７を過度の曲がり状態に設定し、システムを非ロック並びにリセットする。発泡体若しくは軟性のシリコーンのような弾性材料、若しくはモジュラーフレームの弾性コンポーネントで形成された見た目の良いカバーが、ばねとして機能し、フレームを非ロック位置から静止位置へと自動的に設定する。ジョイント６は、また、過度の負荷若しくは過度の回動によりもたらされるエネルギーを放散させるフェイルセーフメカニズムを有することができる。この場合、ばね６３が、過度の負荷のために座屈するか、モジュラーフレームとジョイントと体裁の良いカバーとの円筒形コンポーネントの制御された摺動が起こる。
【００３７】
図３は、外側フレーム６２０を有した前記第２の枢支部分６２を示している。この枢支部分は、取着位置、即ち機能位置６２１と、過度の曲がり状態の場合の非ロックコース６２４、静止位置へのリターンコース６２２と、静止状態のばね６２３とを示している。
【００３８】
図４には、中節骨のレベルでの切断の場合、若しくは、近位指節間関節（ＰＩＰ）に沿った切断の場合に、義指が、骨組織に代わって示されている。前記インプラント３と経皮性コンポーネントとは、カップリングコンポーネント５並びにジョイント６に接続され、このジョイント６の先端部６１は、上面に人工爪用のセービング(saving)１６を有している。
【００３９】
図５は、インプラント３と経皮性コンポーネント４とを備えた変形例を示している。カップリングコンポーネント５は、ジョイント６の一部分である。このジョイント６は、延出部７により先端で延出されている。外側のモジュラーフレーム５，６，７は、中節骨又は末節骨の切断の場合、若しくは、近位又は遠位指節間関節に沿った切断の場合、末節骨のレベルでの切断の後に使用されることができる。
【００４０】
図６は、伸長と同時に動作するカップリングコンポーネント５に接続されたインプラント３と経皮性コンポーネント４とを備えた変形例を示している。このカップリングコンポーネント５は、雄型ジョイントのコンポーネントとして設計されており、対応した雌型のコンポーネント５’は、延出部として動作する。義指の先端部を曲げるために、金属ワイヤー９が、延出部５’を介してカップリングコンポーネント５に接続されている。この金属ワイヤー９を折り曲げる、即ち曲げることにより、義指は、形状を変更することが可能である。この金属ワイヤーの周りには、チューブ状のディバイス１９が配設されている。代わりに、ばね若しくは渦巻き線が、金属ワイヤー９を囲むことができる。裂け目２９が、チューブ状の部材間１９に形成されている。この裂け目２９は、変形を可能にさせる変形スチフネスを減じ、金属ワイヤー９が、撓み若しくは伸長で義肢内を自由に移動することを可能にしている。円筒形の構造体が、金属ワイヤー９全体に渡って位置並びに取着されることができ、かくして、この金属ワイヤー９は、自由な状態のときにしか変形しない。このような方法で、曲げジョイントの適切な位置は決定されることができる。義指の位置は、手動で変更されることができる。外側フレームのコアとして構成されている金属ワイヤー９の耐性又は変形スチフネスは、負荷の伝達を可能にする程度に十分高い必要があるが、曲げジョイントの機能を確実にする程度に十分可撓性である必要がある。代わって、この曲げジョイントが金属ワイヤー９のみの撓み角度の適用のために使用される。金属ワイヤー９の変形は、フェイルセーフメカニズムとしてさらに機能し、曲げ許容機能(bending capacities)は、過度の負荷若しくは過度の回動によりもたらされるエネルギーを放散させる。この金属ワイヤー９は、永久的な曲げ撓みを可能にするように、弾性若しくは塑性(elastic-plastic)のプラスチックであり得る。
【００４１】
図７には、可能なコンポーネントの構造の一例が示されており、図４に従った義指は、親指用に使用されることが好ましい。図５に従った義指は、人差し指と中指用に使用されることができる。これは、３つの指が、薬指又は小指より頻繁に使用されるためである。最初の３つの指が頻繁に使用されるため、ヒンジとロックメカニズムとフェイルセーフメカニズムとを有したジョイント６には、安定性と信頼性がある。薬指と小指には、図６に従った義指が装着されることができ、この義指においては、フェイルセーフメカニズムが、金属ワイヤー９若しくは他の弾性若しくは塑性コンポーネントの弾性若しくは塑性の変形により実現されている。
【００４２】
図８は、断端部の軟組織２により囲まれたインプラント３と経皮性コンポーネントとを有する切断指に沿った断面図を示している。外側のモジュールフレーム５，６，５’，７は、経皮性コンポーネントから外され、保護並びに/若しくは体裁のために、保護用のキャップ若しくは体裁の良いカバー１１が、経皮性コンポーネント４に配設されている。このカバー１１は、カバー１１を離し、かつ経皮性コンポーネント４を囲んでいる軟組織２に作用して、軟組織２若しくは皮膚１０を刺激する薬剤を収容することができる。変形例が図９に示されており、カバー１１は、カバー１１を貫通した経皮性コンポーネント４を囲んでいる。このカバー１１は、軟組織並びに皮膚への作用、例えば、治癒、成長、自己受容のために、矢印により示されているように、経皮性コンポーネント４を囲んでいる軟組織２に圧力を与える。このカバーは、体外モジュラーフレームの一部分であって、同様に、このフレームのカバーでもあり得る。
【００４３】
図１０は、指の残りの骨組織１と一体的な経皮性コンポーネント３を有する義指の断面図を示している。軟組織２により囲まれた経皮性コンポーネント４は、ジョイント６の基端部６２に装着されたカップリングコンポーネント５によりカップリングされている。ジョイント６の先端部６１は、延出部５’と、義指爪１３用のセービング１６が設けられた第２の先端延出部７とに接続されている。外側のモジュラーフレーム５，６，５’，７の周りには、軟性材料１４が、グリップを強化するように配設されている。軟性材料１２が、物体の把持若しくは接触時に、接触面を大きくするように、特に低い剛性を有している。延出したモジュラーフレーム５，６，５’，７は、義指の皮膚１４のしわ、伸び縮み、曲げに対する人工的な外皮の自然な外観を得るように、発泡材料１５若しくは他の弾性材料により部分的に囲まれている。このような弾性材料１５は、様々な物理的特徴を有することができ、ジョイント６の曲げにおいて解除位置に達した後、静止位置へのリターン移動を促すことができる。
【００４４】
前記モジュラーフレーム５，６，５’，７は、義指の機能のレベルを大きく決定している。一方、義指の体裁は、弾性材料１５と、人工皮膚１４と、軟性材料１２との見た目の良い若しくは体裁の良い仕上げにより決定される。見た目が良く機能的なカバー１２，１５，１４は、ポリウレタンエラストマー若しくはシリコーンエラストマーのような、滑らかさをとどめた材料で形成されることができる。義爪１３は、滑らかな若しくは硬い材料で形成されることができ、機械並びに/若しくは化学的な方法で、見た目の良いカバーに接続されることができる。選択された材料の特徴により、見た目の良い機能的なカバーが、指の位置に応じて形成されている。高レベルの弾性と低いＥ係数(E-modulus)とを有した材料は、ジョイント６近くに使用されることができる。剛性が低く、耐磨耗性が高い滑らかな材料１２は、指の上方部（先端部）近くに選択されることができる。義指の基端部は、耐摩擦性並びに耐破損性が高い材料で形成されることができる。全体は、耐摩耗性のレベルが高く、かつ薄く色付けられた若しくは透明の層１４で覆われることができる。見た目の良いカバーは、両取着部材６１，６２間の領域に限定される撓みで、義指材料の弾性を引き起こす発泡材料１５により、ジョイント６近くで、フレームに接続される。体裁の良いカバーとモジュラーフレーム５，６，５’，７との間のスペースには、軟性材料若しくは他の軟性の充填材料が最終的に充填されることができる。剛性のレベルの低い義指材料は、また、所定の機能を有している。一点接触される物体の周りへの自身の位置付けは、グリップをきつくする面接触により取って代えられる。しかし、モジュラーフレームは、また、保護カバーにより単一に覆われた見た目の良いカバー１２，１３，１４なしに、システムの機能的な特徴を排他的に用いて、使用されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】手義指の概略図である。
【図２】ジョイントを示している。
【図３】図２に従ったジョイントの一部分を示している。
【図４】義肢の第１の実施形態を示している。
【図５】義肢の変形例を示している。
【図６】曲げ可能なインターフェースを有した義肢を示している。
【図７】可能なコンポーネントの構造の一例を示している。
【図８】体内のコンポーネントとカバー若しくは保護キャップとを有する断端部の断面図を示している。
【図９】断端部の皮膚並びに軟組織と一体的な見た目の良いカバー、モジュラーフレーム、若しくは保護キャップの部材の一実施形態を示している。
【図１０】適切な義指のための一例を示している。
【図１】
2008505668.tif 000003
【図２】
2008505668.tif 000004
【図３】
2008505668.tif 000005
【図４】
2008505668.tif 000006
【図５】
2008505668.tif 000007
【図６】
2008505668.tif 000008
【図７】
2008505668.tif 000009
【図８】
2008505668.tif 000010
【図９】
2008505668.tif 000011
【図１０】
2008505668.tif 000012
【国際調査報告】
2008505668.tif 000013
2008505668.tif 000014
2008505668.tif 000015