(57)【要約】  本発明は、再発性で非持続的な不整脈事象を患う患者を処置するために、充電を始動し治療を送出する適応的方法を実施するように構成されたデバイス（１２，３２，３００）を対象とする。適応的方法は、治療を送出するために、充電シーケンスを始動する前に不整脈の持続性を試験するのに使用される閾値を修正することができる。
2008528103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極と、を備える埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路は、
心臓刺激が第１時刻に指示されていることを判定するステップと、
前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電動作を始動するステップと、
前記心臓刺激が、前記第１時刻後であるが、前記指示された心臓刺激を送出する前の、第２時刻に、もはや指示されないかどうかを判定するステップと、
前記心臓刺激がもはや指示されない場合、心臓刺激が指示されるかどうかを判定するのに使用される閾値を変更するステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記第２時刻が、前記充電動作の終了前に起こるように構成される請求項１に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記第２時刻が、前記充電動作の終了後に起こるように構成される請求項１に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項４】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記判定するステップが、前記充電動作中に繰り返し実施されるように構成される請求項１に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項５】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記心臓刺激が、前記充電動作中に指示され続ける場合、前記判定するステップが、前記充電動作が終了した後に少なくとも１回実施されるように構成される請求項４に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項６】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記判定ステップが失敗した場合、前記演算回路（３０４）が、前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）を介して前記エネルギー貯蔵
システム（３０８）を放電させることによって、心臓刺激を送出するように構成されるように構成される請求項１に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項７】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、
刺激が指示されていることを判定するのに使用される前記閾値は、閾比であり、
前記演算回路（３０４）は、一組の心臓事象を観測し、前記心臓事象を、悪性か、非悪性のいずれかとして分類するように構成され、
前記演算回路（３０４）は、前記一組の心臓事象において、心臓事象の総数に対する前記悪性心臓事象の比を計算し、前記計算された比を前記閾比と比較することによって刺激が指示されていることを判定するように構成され、前記計算された比が、前記閾比より大きい場合に刺激が指示される請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項８】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、
前記閾値が変更される場合、前記閾値は上げられる請求項７に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項９】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、
前記演算回路（３０４）は、一組の心臓事象において、悪性心臓事象と非悪性心臓事象を識別するように構成され、
前記閾値は数を定義し、
刺激は、前記一組の心臓事象内の悪性事象の数が、前記閾値を超えるときに指示される請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１０】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値が変更される場合、前記閾値は上げられる請求項９に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１１】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値は、検出された心臓事象を、悪性か、非悪性のいずれかとして定義するのに使用される閾値である請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１２】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値は、一組の心臓事象についての相関スコアと比較されて、前記一組の心臓事象が処置を指示するかどうかが判定される請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１３】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値が変更される場合、前記閾値は上げられる請求項１２に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１４】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値は、一組の心臓事象について計算された心臓事象レートと比較されて、前記事象レートが処置を指示するかどうかが判定される請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１５】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値が変更される場合、前記閾値は上げられる請求項１４に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１６】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値は、処置が指示されるかどうかを判定するのに使用される一組の心臓事象のサイズを定義するのに使用され、前記閾値が変更される場合、前記閾値は上げられる請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１７】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記閾値が変更される場合、前記閾値は、より厳しくされて、処置が指示されるという間違った判定の可能性が減らされる請求項１から６のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１８】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心
臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路は、
前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）を使用して、所定
の数の選択された心臓事象を取込むステップと、
前記所定の数の選択された心臓事象の閾比が、処置が指示されるかどうかを判定することの一部として異常であるかどうかを判定するステップと、
処置が指示される場合、
前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電動作を始動するステップと、
心臓リズムが刺激を送出する前に正常に戻ったかどうかを判定し、正常に戻った場合、前記閾比を上げるステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項１９】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記閾比が、最初に、７０〜８０％の範囲にあるように構成される請求項１８に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２０】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記閾比を増加させるステップが、前記所定の数を増加させることを含むように構成される請求項１８または１９のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２１】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
少なくとも前記所定の数の選択された事象の閾比が、異常である場合、また、
少なくとも前記所定の数の選択された事象の閾比が、予め選択された数の事象の中からの少なくとも閾数の事象について異常である場合に、
処置が指示されていると判定するように構成される請求項１８から２０のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２２】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記閾比が増加する場合、前記演算回路（３０４）もまた、前記閾数および前記予め選択された数を増加させるように構成される請求項２１に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２３】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）と、を備える、埋め込み可能心
臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）を使用して、所定
の数の選択された心臓事象を取込むステップと、
おそらく悪性の心臓状況が、前記選択された心臓事象の少なくとも１つの心臓事象について存在するかどうかを観測するステップと、
前記おそらく悪性の心臓状況が、心臓事象の少なくとも閾継続時間または閾数について持続するかどうかを判定するステップと、持続する場合、
前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電動作を始動するステップと、
心臓状況が、心臓刺激の送出前に終了したかどうかを判定し、終了した場合、前記閾継続時間を延長するか、または、前記閾数を増加させるステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２４】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心臓
リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、心臓機能を見つけるために、患者の胸郭内の電気活動を観測するステップと、
前記見つけられた心臓機能を使用するステップであって、それによって、前記患者の心臓機能に関連するメトリックを確立する、使用するステップと、
前記メトリックを閾値と比較することによって、処置が指示されるかどうかを判定するステップと、
前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電シーケンスを始動することによって、処置を送出することを準備するステップと、
処置が指示され続けているかどうかを観測するステップと、
処置が指示され続けている場合、前記エネルギー貯蔵システムから前記患者にエネルギーを放出するステップか、または、
処置がもはや指示されない場合、前記閾値を変更するステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２５】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記メトリックが、一組の心臓事象内で異常である心臓事象の比に関連するように構成される請求項２４に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２６】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記メトリックが、悪性心臓状況が検出される検知心臓事象の継続時間または数に関連するように構成される請求項２４に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２７】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心臓
リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
埋め込み状態の間に、前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１
４）からの信号を取込み、前記取込まれた信号を解析することによって、前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）を使用して心臓機能を観測するステ
ップと、
電気心臓刺激が、第１メトリックを使用して指示される可能性があるかどうかを判定するステップと、
指示される可能性がある場合、電気心臓刺激が、第２メトリックを使用して指示されることを確認するステップと、
指示される可能性がある場合、前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電動作を始動するステップと、
前記充電動作を始動した後、前記第１メトリックまたは前記第２メトリックの一方が、電気心臓刺激を指示し続けることを少なくとも一回調査するステップと、
指示される可能性がない場合、
前記判定するステップにおける前記第１メトリックか、
前記確認するステップにおける第２メトリックのいずれかとの比較のために使用される閾値を修正するステップであって、それによって、前記閾値がより厳しくなるようにさせる、修正するステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２８】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記調査するステップが、前記充電動作中に少なくとも一回実施されるように構成される請求項２７に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項２９】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記調査するステップが、前記充電動作が終了した後に少なくとも一回実
施されるように構成される請求項２７または２８のいずれか１項に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３０】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心臓
リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
前記患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、
必要とする可能性がある場合、前記心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第２閾値を観測するステップと、
その時に指示されている場合、前記エネルギー貯蔵システム（３０８）が充電シーケンスを始動するステップと、
その時に指示されていない場合、前記第１閾値を観測するステップを再び実施するステップと、を実施し、
前記充電シーケンスが始動される場合、演算回路は、前記充電シーケンスが終了した場合、
前記心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第３閾値を観測するステップと、
その時に指示されている場合、前記電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１
２，３１４）を使用して前記患者に心臓刺激を送出するステップと、
その時に指示されていない場合、前記患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、
前記患者が、心臓刺激を必要とする可能性がまだある場合、前記第３閾値を観測するステップに戻るステップと、
前記患者が、心臓刺激を必要とする可能性がもはやない場合、前記第１閾値および前記第２閾値の少なくとも一方を調整するステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３１】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記充電シーケンスの始動と終了との期間中に、前記第１閾値が交差されたままであるかどうかを観測し、
交差されたままである場合、終了するまで前記充電シーケンスを継続するか、または、
交差されたままでない場合、前記充電シーケンスを停止し、前記第１閾値および前記第２閾値の少なくとも一方を変更するステップを実施するようにさらに構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３２】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心
臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
Ａ）異常事象閾値が交差されたかどうかを判定するステップであって、前記異常事象閾値は、指定された数の異常事象が、選択された数の直近の検出された心臓事象内で起こる場合に交差される、判定するステップと、異常事象閾値が交差される場合、
前記異常事象閾値が、閾数の直近の事象について超えられたかどうかを判定し、直近の事象が異常であるかどうかを観測し、直近の事象が異常である場合、前記エネルギー貯蔵システム（３０８）について充電シーケンスを始動するステップと、
前記充電シーケンスが終了すると、
Ｂ）直近の事象が異常であるかどうかを判定し、異常である場合、前記患者に治療エネルギーを送出し、異常でない場合、直近の事象から測定されたときに、前記異常事象閾値
が超えられたままであるかどうかを判定するステップと、
超えられたままである場合、次の心臓事象を待ち、ステップＢ）を再び実施するか、または、
超えられたままでない場合、直近の事象の閾数を上げ、ステップＡ）に戻るステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３３】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、前記充電シーケンスが実施されている間、前記異常事象閾値が、交差され続けるかどうかを判定するステップを実施するようにさらに構成される請求項３２に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３４】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、患者の心拍数を観測し、ステップＡを実施する前に、前記心拍数が、所定の心拍数(rate)閾値を超えるかどうかを判定するステップを実施するようにさらに構成される請求項３２に記載の埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３５】
患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システム（３０８）と、演算回路（３０４）と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４）とを備える、埋め込み可能心
臓リズム管理デバイス（１２，３２，３００）であって、前記演算回路（３０４）は、
多数の心臓事象を取込むステップと、
第１心臓事象が、一組の以前に取込まれた心臓事象と共に、悪性の心臓状況を指示するかどうかを判定し、悪性の心臓状況を指示する場合、前記第１心臓事象にフラグを立てるステップと、
一組の心臓事象内の閾数の心臓事象が、フラグを立てられたかどうかを観測するステップと、
フラグを立てられた場合、電気心臓刺激の送出に備えて、前記エネルギー貯蔵システム（３０８）を充電するために充電シーケンスを始動するステップと、
前記充電シーケンスが始動した後、前記患者の処置が、心臓状況が悪性であるため、指示され続けるかどうかを少なくとも一回観測するステップと、
処置がもはや指示されない場合、前記閾数および／または前記一組の心臓事象のサイズを修正するステップと、を実施するように構成される埋め込み可能心臓リズム管理デバイス。
【請求項３６】
心臓事象を検出する手段（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３１４，３
０４）と、心臓刺激を送出する手段（１６,１８，２０，２２，３６，３８，３１２，３
１４）と、制御回路要素（３０４）とを備える埋め込み可能医療デバイス（１２，３２，３００）であって、前記制御回路要素（３０４）は、
心臓刺激が指示されているかどうかを判定し、
指示されている場合、前記心臓刺激を送出する手段（３０２，３０６，３０８）が、第１時刻に開始する心臓刺激を送出するように準備するようにさせ、
前記心臓刺激が、前記第１時刻後であるが、前記指示された心臓刺激を送出する前の、第２時刻に、もはや指示されないかどうかを判定し、
前記心臓刺激がもはや指示されない場合、心臓刺激が指示されるかどうかを判定するのに使用される閾値を変更するように構成される埋め込み可能医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、心臓信号を検出し、検知し、分類する埋め込み可能心臓システムに関する。より詳細には、本発明は、再発性で非持続的な不整脈エピソードを患う患者について、治療(therapeutic therapy)の始動を適応させることができる埋め込み可能医療デ
バイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
心室頻脈（ＶＴ）は医師にとって難しい臨床問題である。ＶＴは生命を脅かす状況で起こり、迅速な診断および処置を必要とすることが多いため、ＶＴの評価および処置は複雑である。ＶＴは、１００心拍数(beat)／分より高いレートの、連続する、心室起源の３つ以上の心拍数として定義される。リズムは不規則なことが多いが、時折、緩やかに完全に不規則になる場合がある。不整脈は、忍容性が高いか、または、重篤な生命にかかわる血行力学的弱化を伴う場合がある。ＶＴの血行力学的結末は、（虚血または梗塞から生じるような）心筋機能不全の有無およびＶＴのレートに大きく依存する。
【０００３】
ＶＴは、持続的な場合と非持続的な場合とがある。持続的ＶＴは、少なくとも３０秒続き、一般に、抗不整脈薬、抗頻脈ペーシング技法、または電気的カーディオバージョン(electrical cardioversion)による終了を必要とするエピソードのことを言う。非持続的ＶＴは、３心拍数より長いが、一般に、３０秒以内に自発的に終了する場合のことを言う。
【０００４】
埋め込み可能心臓リズム管理デバイスは、特定の患者において、不規則な心臓リズムを管理するときに有効な処置手段(treatment)である。埋め込み可能心臓リズム管理デバイ
スは、不整脈を認識し、種々の治療で不整脈を処置することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本明細書を読み、理解することによって当業者に明らかになるであろう、上述した理由により、また、以下で述べる他の理由により、再発性で非持続的な不整脈を患う患者について、治療の始動を適応させる方法を提供するための必要性が当技術分野に存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える埋め込み可能心臓リズム管理デバイスと、を備える。演算回路は、心臓刺激が第１時刻に指示されていることを判定するステップと、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓刺激が、第１時刻後であるが、指示された心臓刺激を送出する前の、第２時刻に、もはや指示されないかどうかを判定するステップと、心臓刺激がもはや指示されない場合、心臓刺激が指示されるかどうかを判定するのに使用される閾値を変更するステップと、を実施するように構成される。演算回路はまた、第２時刻が、充電動作の終了前に起こるように構成されてもよい。演算回路はさらに、第２時刻が、充電動作の終了後に起こるようにさらに構成される。演算回路はまた、判定するステップが、充電動作中に繰り返し実施されるように構成されてもよい。さらに、演算回路は、心臓刺激が、充電動作中に指示され続ける場合、判定するステップが、充電動作が終了した後に少なくとも１回実施されるように構成されてもよい。演算回路はまた、判定ステップが失敗した場合、演算回路が、電極を介してエネルギー貯蔵システムを放電させることによって、心臓刺激を送出するように構成されるように構成される。
【０００７】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含む。演算回路は、電極を使用して、所定の数の選択された心臓事象を取込むステップと、所定の数の選択された心臓事象の閾比が、処置が指示されるかどうかを判定することの一部として異常であるかどうかを判定するステップと、処置が指示される場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓リズムが刺激を送出する前に正常に戻ったかどうかを判定し、正常に戻った場合、閾比を上げるステップと、を実施するように構成される。
【０００８】
さらなる実施形態では、演算回路は、閾比が、最初に、７０〜８０％の範囲にあるように構成されてもよい。演算回路はまた、閾比を増加させるステップが、所定の数を増加させることを含むように構成されてもよい。演算回路は、少なくとも所定の数の選択された事象の閾比が、異常である場合、また、少なくとも所定の数の選択された事象の閾比が、予め選択された数の事象の中からの少なくとも閾数の事象について異常である場合に、処置が指示されていると判定するように構成されてもよい。さらに、演算回路は、閾比が増加する場合、演算回路もまた、閾数および予め選択された数を増加させるように構成されてもよい。
【０００９】
さらに別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスと、を備える。演算回路は、電極を使用して、所定の数の選択された心臓事象を取込むステップと、おそらく悪性の心臓状況が、選択された心臓事象の少なくとも１つの心臓事象について存在するかどうかを観測するステップと、おそらく悪性の心臓状況が、心臓事象の少なくとも閾継続時間または閾数について持続するかどうかを判定するステップと、持続する場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓状況が、心臓刺激の送出前に終了したかどうかを判定し、終了した場合、閾継続時間を延長するか、または、閾数を増加させるステップと、を実施するように構成される。
【００１０】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを備える。演算回路は、心臓機能を見つけるために、患者の胸郭内の電気活動を観測するステップと、見つけられた心臓機能を使用するステップであって、それによって、患者の心臓機能に関連するメトリックを確立する、使用するステップと、メトリックを閾値と比較することによって、処置が指示されるかどうかを判定するステップと、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動することによって、処置を送出することを準備するステップと、処置が指示され続けているかどうかを観測するステップと、処置が指示され続けている場合、エネルギー貯蔵システムから患者にエネルギーを放出するステップか、または、処置がもはや指示されない場合、閾値を変更するステップと、を実施するように構成される。
【００１１】
さらなる実施形態では、演算回路は、メトリックが、一組の心臓事象内で異常である心臓事象の比に関連するように構成されてもよい。演算回路は、メトリックが、悪性心臓状況が検出される検知心臓事象の継続時間または数に関連するように構成されてもよい。
【００１２】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備え、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを備える。演算回路は、埋め込み状態の間に電極からの信号を取込み、取込まれた信号を解析することによって、電極を使用
して心臓機能を観測するステップと、電気心臓刺激が、第１メトリックを使用して指示される可能性があるかどうかを判定するステップと、指示される可能性がある場合、電気心臓刺激が、第２メトリックを使用して指示されることを確認するステップと、指示される可能性がある場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、充電動作を始動した後、第１メトリックまたは第２メトリックの一方が、電気心臓刺激を指示し続けることを少なくとも一回調査するステップと、指示される可能性がない場合、判定するステップにおける前記第１メトリックか、確認するステップにおける第２メトリックのいずれかとの比較のために使用される閾値を修正するステップであって、それによって、閾値がより厳しくなるようにさせる、修正するステップと、を実施するように構成される。
【００１３】
さらなる実施形態では、演算回路は、調査するステップが、充電動作中に少なくとも一回実施されるように構成されてもよい。演算回路はまた、調査するステップが、充電動作が終了した後に少なくとも一回実施されるように構成されてもよい。
【００１４】
さらに別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、必要とする可能性がある場合、心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第２閾値を観測するステップと、その時に指示されている場合、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動するステップと、その時に指示されていない場合、第１閾値を観測するステップを再び実施するステップと、を実施するように構成される。充電シーケンスが始動される場合、演算回路は、充電シーケンスが終了した場合、心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第３閾値を観測するステップと、その時に指示されている場合、電極を使用して患者に心臓刺激を送出するステップと、その時に指示されていない場合、患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、を実施するように構成されてもよい。患者が、心臓刺激を必要とする可能性がまだある場合、演算回路は、第３閾値を観測するステップに戻るか、または、患者が、心臓刺激を必要とする可能性がもはやない場合、第１閾値および第２閾値の少なくとも一方を調整するように構成されてもよい。
【００１５】
さらなる実施形態では、演算回路はさらに、充電シーケンスの始動と終了との期間中に、第１閾値が交差されたままであるかどうかを観測し、交差されたままである場合、終了するまで充電シーケンスを継続するか、または、交差されたままでない場合、充電シーケンスを停止し、第１閾値および第２閾値の少なくとも一方を変更するステップを実施するように構成される。
【００１６】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、Ａ）異常事象閾値が交差されたかどうかを判定するステップであって、異常事象閾値は、指定された数の異常事象が、選択された数の直近の検出された心臓事象内で起こる場合に交差される、判定するステップと、異常事象閾値が交差される場合、異常事象閾値が、閾数の直近の事象について超えられたかどうかを判定し、直近の事象が異常であるかどうかを観測し、直近の事象が異常である場合、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動するステップと、充電シーケンスが終了すると、Ｂ）直近の事象が異常であるかどうかを判定し、異常である場合、患者に治療エネルギーを送出し、異常でない場合、直近の事象から測定されたときに、異常事象閾値が超えられたままであるかどうかを判定するステップと、超えられたままである場合、次の心臓事象を待ち、ステップＢ）を再び実施するか、
または、超えられたままでない場合、直近の事象の閾数を上げ、ステップＡ）に戻るステップと、を実施するように構成される。
【００１７】
別の実施形態では、演算回路はさらに、充電シーケンスが実施されている間、異常事象閾値が、交差され続けるかどうかを判定するステップを実施するように構成されてもよい。演算回路はまた、さらに、患者の心拍数を観測し、ステップＡを実施する前に、心拍数が、所定の心拍数閾値を超えるかどうかを判定するステップを実施するように構成されてもよい。
【００１８】
さらに別の実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを備える。演算回路は、多数の心臓事象を取込むステップと、第１心臓事象が、一組の以前に取込まれた心臓事象と共に、悪性の心臓状況を指示するかどうかを判定し、悪性の心臓状況を指示する場合、第１心臓事象にフラグを立てるステップと、一組の心臓事象内の閾数の心臓事象が、フラグを立てられたかどうかを観測するステップと、フラグを立てられた場合、電気心臓刺激の送出に備えてエネルギー貯蔵システムを充電するために充電シーケンスを始動するステップと、充電シーケンスが始動した後、患者の処置が、心臓状況が悪性であるため、指示され続けるかどうかを少なくとも一回観測するステップと、処置がもはや指示されない場合、閾数および／または一組の心臓事象のサイズを修正するステップと、を実施するように構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきである。図面において、異なる図面内の同じ要素は、同じ番号が付けられる。必ずしも同一比例尺に従うわけではない図面は、選択された実施形態を示し、本発明の範囲を制限することを意図しない。提供される例の多くは、利用することができる、適した代替法を有することを当業者は認識するであろう。
【００２０】
本発明は、一般に、たとえば、心室頻脈を含む特定の不整脈を患う患者について治療を提供する埋め込み可能心臓処置システムに関する。本発明は、心臓リズムデバイス内で使用するための治療送出アーキテクチャ、ならびに、こうしたアーキテクチャを組み込むデバイスを対象とする。特に、本発明は、有害な不整脈を検出し、処置することができる埋め込み可能心臓処置システムに適する。
【００２１】
今まで、埋め込み可能心臓処置システムは、心外膜システムか、全体が図１Ｂに示されるように埋め込まれた経静脈システムなどの経静脈システムのいずれかであった。しかし、本明細書でさらに説明されるように、本発明はまた、図１Ａに示す皮下埋め込み可能心臓処置システムと共に機能するようになっている。
【００２２】
図１Ａは、皮下設置式埋め込み可能心臓処置システム、特に、埋め込み可能カーディオバータ／ディフィブリレータ（ＩＣＤ）システムを示す。この例示的な実施形態では、心臓１０は、リード線システム１４に結合されたキャニスタ１２を使用して監視される。キャニスタ１２は、上に電極１６を含んでもよく、一方、リード線システム１４は、検知電極１８、２０、および、ショックまたは刺激送出電極ならびに検知電極の役をしてもよいコイル電極２２に接続される。システムは、たとえば、その開示が、共に参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，６４７，２９２号および第６，７２１，５９７号に示されるように、皮下に埋め込まれてもよい。皮下設置によって、電極設置が、心腔内、心筋内かまたは心筋上、あるいは、患者の血管系内への電極の挿入を必要としないことを意味する。
【００２３】
図１Ｂは、経静脈ＩＣＤシステムを示す。心臓３０は、心房電極３６および心室電極３８を含むリード線システム３４に結合されたキャニスタ３２を含むシステムによって監視され、処置される。心臓内での設置、心臓への接着、または、患者の血管系内での配置を含む、電極についての多数の構成が使用されてもよい。
【００２４】
本発明は、キャニスタ１２（図１Ａ）またはキャニスタ１１（図１Ｂ）内に設けられた選択された電気コンポーネントを含む演算回路によって具体化されてもよい。こうした実施形態では、演算回路は、方法が実施されることを可能にするように構成されてもよい。ある同様な実施形態では、本発明は、マシンまたはコントロ−ラ読み取り可能媒体において符号化される(encode)プログラムなどの読み取り可能命令セットで具体化されてもよく、読み取り可能命令セットは、演算回路が、述べる実施形態で説明される解析を実施することを可能にするために設けられる。さらなる実施形態は、述べる方法を読み取り、実行するようになっているコントローラまたはマイクロコントローラを含んでもよい。
【００２５】
皮下式であれ、経静脈式であれ、心臓リズム管理デバイスは、患者の心臓から心臓信号を検知する。データが採取される方法および採取されるデータのタイプは、使用される心臓リズム管理デバイスに依存する。さらに、心臓リズム管理デバイスは、心臓リズム管理デバイスが探す特定の形態のデータを最適に検出するようにプログラムされてもよく、または、最適に検出するように自動的になっていてもよい。
【００２６】
図２は、治療を送出するための、例示的な方法を示す。図示するように、方法は、５０で示すように、心臓機能を観測する第１ステップを含む。方法は、５０で示すように、処置が指示されるかどうかを判定する。処置は、多数の異なる方法で、たとえば、検知心臓機能の任意の数の特性または特徴に依存することによって指示されてもよい。例示的な方法の場合、処置は、定義された閾値の使用によって指示されてもよい。利用される閾値は、デバイスの機能(functionality)に応じて任意の数の形態をとってもよい。たとえば、
閾値は、心臓事象レート、心臓事象間隔、心臓事象の欠如（不全収縮または細動）、心臓事象形態(morphology)（ＱＲＳ幅が例である）、または事象−事象相関に関連してもよい。
【００２７】
処置が指示される場合、方法は、５４で示すように、続いて、充電動作を始める。充電の始動後に電荷(initiation of the charge)が、関連するエネルギーシステム（時として、コンデンサまたはコンデンサバンク）内に貯蔵される。充電動作中に、かつ／または、充電動作が終了した後に、方法は、５６で示すように、処置がまだ指示されているかどうかを判定するステップを含む。充電が終了したとき（かつ／または、可能である場合には、充電中の中間時刻）に、処置がまだ指示される場合、５８で示すように、治療が送出される。充電が行われている間に、ステップ５６が実施される場合、充電が終了するまで、充電が継続されてもよい。ステップ５６が実施されるときに、処置がもはや指示されない場合、方法は、６０で示すように、閾値を変更することを含む。例示的な実施形態では、閾値は、満たすための閾値をより厳しくするように変更されてもよい。閾値をより厳しくすることによって、最終的に治療を送出する（ステップ５８）ことがなければ、充電始動が始まる（ステップ５２）ことになる可能性が低いと思われる。
図３および図４Ａ〜４Ｃを含み、図５、６に示すさらなる図を有する以下の例示的な例は、比較的完璧な例である。添付特許請求の範囲が、図示する例示的な方法の一部を詳述すること、および、例示的な例のステップまたは態様が全て、本発明にとって必要であるわけではないことが理解されるべきである。代わりに、図３〜６に示す比較的完璧な例は、当業者の理解を助ける。
【００２８】
図３は、本発明の例示的な実施形態による充電始動方法を示す。例示的な心臓リズム管
理デバイスは、７０で示すように、心臓情報を検出し、心臓情報は、患者からの未処理信号データを含む。この未処理信号データは、要求されるか、または、所望される場合、デバイスによって前処理されてもよい。前処理ステップは、検出データを平滑化すること、微分すること、フィルタリングすること、および／または、当技術分野で知られている他の前処理方法を含んでもよい。
【００２９】
前処理済みであれ、未処理であれ、検出データは、その後、心臓事象（心拍動）か、心臓事象でない（外部からの雑音）かのいずれかとして分類される。この分類は、単に初期判定であってよい。特定の実施形態では、検知事象は、その後、付加的な波形見積もり段階において２次的に調査されてもよい。波形見積もり段階はさらに、検知心臓事象を見積もり、検出信号の分類結果(classification)を真の心臓事象として裏付ける。例の波形見積もり法の例示的な詳細は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年６月１日に出願され、「METHOD AND DEVICES FOR PERFORMING CARDIAC WAVEFORM APPRAISAL」という名称の米国特許出願第１０／８５８，５９８号に詳細に記載される。
【００３０】
未処理心臓データからであれ、見積もり済み心臓データからであれ、例示的な心臓リズム管理デバイスは、その後、７２で示すように、患者の代表的な心拍数を計算してもよい。一実施形態では、心拍数は、４つの（４）連続検知心臓事象間の平均Ｒ−Ｒ間隔から計算される。患者の心拍数を計算するための、当技術分野で知られている他の方法が利用されてもよい。
【００３１】
例示的な心臓リズム管理デバイスは、その後、７４で示すように、心拍数が、頻脈性不整脈であるかどうかを査定する。１００ｂｐｍを超える心拍数は、成人において、頻脈性不整脈であると定義される。しかし、ほとんどの患者の場合、より高い心拍数閾値は、病理学的頻脈性不整脈を示すことが多い。本発明のある例示的な実施形態は、医師が、特定の患者のニーズを満たすように心拍数閾値を調整することを可能にすることによって、患者に関する非一貫性を反映する。たとえば、医師は、頻脈性不整脈を指示するために、１００ｂｐｍではなく、１２０ｂｐｍに心拍数閾値を調整してもよい。この特質は、成人より高い病理学的頻脈性不整脈閾値（約１８０ｂｐｍ）を一般に有する子供の場合、特に有益である。
患者の心拍数が、頻脈性不整脈閾値より低いとき、例示的な心臓リズム管理デバイスは、患者の心拍数を監視し続けること以外にはさらなる方策をとらない。しかし、患者の心拍数が閾値を越えない例において、例示的なデバイスは、その後さらに、頻脈性不整脈心拍数を生じる個人の心臓事象を評価する。特に、例示的なデバイスは、７６で示すように、ＸアウトオブＹカウンタ(X out of Y counter)を最初に採用する。
頻脈性不整脈心拍数を生じる個人の心臓事象は、以降で、「悪性心臓事象」として定義され、カウンタ内のＸ個の成分である。カウンタについてのＹ個の成分は、評価される心臓事象（悪性であれ、非悪性であれ）の総数を含む。好ましい実施形態では、７８の決定で示すように、第２評価レベルを始動するように心臓リズム管理デバイスが指示されるために、心臓リズム管理デバイスは、全部で二十四（２４）の検出事象の中から十八（１８）の悪性心臓事象を必要とする。代替のＸアウトオブＹ指数(X out of Y quotient)が、本
発明に関して使用されてもよい。
ＸアウトオブＹカウンタ要件が満たされない場合、もし何回あっても(if ever)、Ｘアウ
トオブＹカウンタ要件が満足されるまで、デバイスは、患者の心拍数を監視し続ける。カウンタ要件が満足されると、デバイスは、８０で示すように、悪性心臓事象の持続性を評価する。
例示的な実施形態の持続性条件は、ゲートキーパステップ(gate-keeper step)である。ゲートキーパとして、持続性条件は、例示的なデバイスが、８２で示すように、治療送出のためにコンデンサの充電を始動する前に満足されなければならない最後の条件である。持続性条件は、不必要なデバイス充電始動の数を減らすことになると思われる。これは、特
に、非持続的心室不整脈を患う患者について当てはまる。不適切な充電を減らすことは、デバイスの電池の寿命、最終的には、デバイス自体の寿命を延ばす。その結果、これは、デバイス交換の頻度を減らすことによって患者に利益を与える。
例示的な持続性条件は、ＸアウトオブＹカウンタ要件を満足するときに、心臓リズムの持続性を評価する。具体的に、持続性条件は、ＸアウトオブＹカウンタに関する２つの問題を評価する。
【００３２】
（１）ＸアウトオブＹカウンタ要件は、定義された「ｘ」回数にわたって順次満足されるか？
（２）最後のＸアウトオブＹカウンタ要件における最後の心臓事象は、悪性心臓事象を指示するか？
例示的な実施形態では、ＸアウトオブＹカウンタ要件が、２つの（２）回にわたって順次満足されるときに、持続性条件が、（少なくとも最初に）満足される。持続性条件を示す例は、図４Ａ〜４Ｃに示される。
【００３３】
図４Ａ〜４Ｃは、心臓リズムセクションを示し、個人の各心臓事象が特徴付けられる。より具体的には、図は、心臓事象のシーケンス９０を示し、「Ｍ」符号は悪性心臓事象を表し、「Ｅ」符号は非悪性心臓事象を表す。
【００３４】
図４Ａでは、十九（１９）の悪性事象が、二十四（２４）の心臓事象内に示される。１８アウトオブ２４カウンタ要件に従って、示される心臓事象のセクションは、ＸアウトオブＹカウンタ要件を満足する。カウンタ要件が満足されるため、デバイスは、その後、持続性条件を評価してもよい。持続性条件を評価するときに、デバイスは、持続性条件の評価についての最初の首尾よい結果(success)として、このＸアウトオブＹカウンタにフラ
グを立てる。
【００３５】
図４Ｂは、同様に、図４Ａの二十四（２４）の心臓事象のシーケンス９０を示すが、さらに、悪性である新しく検知された二十五（２５）の心臓事象を示し、二十四（２４）の心臓事象の別のシーケンス９２Ｂを形成する。新しい心臓事象の付加によって、心臓リズム管理デバイスは、再び、ＸアウトオブＹカウンタ要件を評価する。ここで、二十四（２４）の心臓事象の最後のシーケンス９２Ｂは、二十（２０）の悪性事象を含む。そのため、ＸアウトオブＹカウンタ要件は、再び満足され、デバイスは、この連続するＸアウトオブＹカウンタにフラグを立てる。例示的なデバイスの演算回路は、その後、持続性条件を評価する。２つの順次のＸアウトオブＹカウンタ要件が満たされたため、持続性条件の最初の照会が満足される。さらに、第２でかつ最後のＸアウトオブＹカウンタ要件における最後の心臓事象が、悪性事象であったため、持続性条件の第２の照会が満足される。結果として、例示的なデバイスの演算回路は、治療送出のために、デバイスのコンデンサの充電を始動する。
【００３６】
図４Ｃはまた、図４Ａの二十四（２４）の心臓事象のシーケンス９０を示すが、代わりに、正常であるか、または、少なくとも非悪性である新しく検知された二十五（２５）の心臓事象を含み、二十四（２４）の心臓事象の別のシーケンス９２Ｃを形成する。心臓リズム管理デバイスは、再び、ＸアウトオブＹカウンタ要件を評価するとき、二十四（２４）の心臓事象の最後のシーケンス９２Ｂが、十八（１８）の悪性事象を含むことを観測する。そのため、ＸアウトオブＹカウンタ要件は、再び満足され、デバイスは、この連続するＸアウトオブＹカウンタにフラグを立てる。例示的なデバイスの演算回路は、その後、持続性条件を評価する。２つの順次のＸアウトオブＹカウンタ要件が満たされたため、持続性条件の最初の照会が満足される。しかし、持続性条件の第２の照会は失敗する。具体的に、第２でかつ最後のＸアウトオブＹカウンタ要件における最後の心臓事象が、悪性事象でなかった。そのため、デバイスは、充電始動を控える。
【００３７】
持続性条件のゲートキーピング機能が満足されると、デバイスは、コンデンサを充電し始める。図５および図６は、充電するための、２つの代替のシナリオを示す。図５は、充電始動シーケンスを示し、例示的な心臓リズム管理デバイスは、充電中に検知することができない。より具体的には、１００で示すように、デバイスが充電サイクルを始動すると、期間１０２の間に示されるように、デバイスは、検知することができない。方法は、１０４で示すように、デバイス充電が終了すると再開する。例示的な心臓リズム管理デバイスは、充電中に検知することができないため、デバイスは、演算回路が検知を再開することができる前に、コンデンサが完全に充電されるまで待たなければならない。しかし、充電終了１０４の直後に、１０６で示すように、デバイスは、治療送出が必要であることを再確認する。
【００３８】
一実施形態では、２つの連続する悪性事象が、六つ（６）の隣接心臓事象内に起こり、六つ（６）の事象が、評価に利用可能な直近の事象である場合、再確認プロセスは、首尾よくいったと考えられる。再確認プロセス１０６において述べる状況が満足される場合、１０８で示すように、コンデンサは、（必要である場合）再び最大限まで充電され、１１０で示すように、治療が、患者に送出される。
【００３９】
あるいは、再確認プロセス１０６が失敗する場合、１１２で示すように、デバイスは、再びＸアウトオブＹカウンタ要件を採用し、１１４で示すように、持続性条件を再び満足しなければならない。いつ何時でも、持続性条件と再確認プロセスが満足される場合、１０８で示すように、コンデンサは、再び最大限まで充電され、１１０で示すように、治療が、患者に送出される。しかし、患者が、充電後に、正常洞リズムに変わった（またはその他、ＸアウトオブＹカウンタ要件に失敗した）場合、１１６で示すように、持続性条件について設定されたパラメータは、修正され、１１８で示すように、コンデンサは、電荷を放出する。
【００４０】
ゲートキーパであることに加えて、持続性条件はまた、患者の特定のニーズに適応する。患者が、頻繁に非持続的頻脈性不整脈を患う場合、持続性条件は、早期充電始動をなくすのに役立つように調整されてもよい。一実施形態では、最初の照会は、さらに、この適応性を反映するように定義される。
（１）ＸアウトオブＹカウンタ要件は、（３＊ｎ）＋２回にわたって順次満足されるか？ここで、ｎは０と５の限界を有する整数であり、さらに、ｎは、０で始まり、充電始動が中止されるたびに整数１だけ増加する。
第２の照合は同じのままである。この拡張された定義によって、持続性条件の最初の照合は、
・デバイスが充電始動を中止しなかった場合、二つ（２）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、
・デバイスが充電始動を１回中止した場合、五つ（５）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、
・デバイスが充電始動を２回中止した場合、八つ（８）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、
・デバイスが充電始動を３回中止した場合、十一（１１）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、
・デバイスが充電始動を４回中止した場合、十四（１４）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、および、
・デバイスが充電始動を５回中止した場合、十七（１７）の順次ＸアウトオブＹカウンタ要件が満足されること、を必要とする。
全ての他の態様では、例示的な持続性条件は、図３および図４Ａ〜４Ｃを参照して先に詳細に述べたように働く。
【００４１】
図６は、充電始動シーケンスの一部分を示し、演算回路は、デバイスが充電されている間に、心臓事象を検知することができる。充電中に検知される心臓事象は、デバイスが、充電していないか、またはその他、治療を送出することを準備しているときに検知される心臓事象と同様に、評価され、査定される。したがって、心臓リズム管理デバイスは、充電サイクル中に、心拍数を計算し、悪性事象の頻度を評価してもよい。したがって、１３０で示すように、デバイスが、充電を始動した後、１３２で示すように、デバイスは、ＸアウトオブＹカウンタ要件を監視し始める。デバイスの充電サイクル中のいつ何時でも、患者が、充電後に、正常洞リズムに変わった（またはその他、ＸアウトオブＹカウンタ要件に失敗した）場合、１３４で示すように、デバイスは、充電を停止する。さらに、上述した最初の照合についての拡張された定義を適用することによって、１３６で示すように、コンデンサは、電荷を放出し、持続性条件について設定されたパラメータは、修正される。方法は、その後、１３８で示すように、検出および心拍数計算に戻る。あるいは、患者が、充電サイクル全体にわたって頻脈性不整脈状態のままである場合、デバイスは、１４０で示すように、図５に示す方法と類似の方法に従って、治療送出が、再確認プロセスを通して必要であることを再確認する。
【００４２】
図３〜６に示す上記例示的な実施形態では、用語「悪性事象」は、頻脈性不整脈心拍数を示す事象として定義された。他の実施形態では、解析によって悪性状況（すなわち、介入を必要とする心臓状況）を示す、任意の検出された心臓事象は、悪性事象であると考えられてもよい。他の基準を満足する悪性事象の例は、悪性不整脈を示す形態（たとえば、たとえば、形状、ＱＲＳ幅、連続する事象相関波形解析など）を有する事象または一連の事象であってよい。こうした判定を提供するための解析の一部の例は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年５月２７日に出願された、「METHOD FOR DISCRIMINATING BETWEEN VENTRICULAR AND SUPRAVENTRICULAR ARRHYTHMIAS」という名称の同時係属の米国特許出願第１０／８５６，０８４号に示される。
【００４３】
代替の実施形態では、方法のいくつかの部分は、修正されてもよい。たとえば、ＸアウトオブＹカウンタ要件は、異なるパラメータを使用するために変更されてもよい（１８アウトオブ２４の代わりに、他の比が使用されてもよい）。さらに別の実施形態では、ＸアウトオブＹカウンタ要件ではなく、心臓事象のグループが解析されて、グループ相関波形スコアが求められてもよい。相関が十分に低い場合、心臓機能は、治療的送出についての必要性を指示する程度まで不安定であると判定されてもよい。さらに別の変更形態では、持続性条件自体が、変更されてもよい。たとえば、持続性条件は、長いか、または、短い解析期間、形態の検討、雑音の検討などを必要としてもよい。
【００４４】
ＸアウトオブＹカウンタ要件は、処置範囲を設けるために使用されてもよい。たとえば、ＸアウトオブＹカウンタ要件が、低い比に設定される場合、処置決定は、比較的容易に行うことができる。ＸアウトオブＹカウンタ要件が、高い比を有する場合、ＸアウトオブＹカウンタ要件を満たすのに必要とされる条件は、より厳しくなる。ある実施形態では、ＸアウトオブＹカウンタ要件は、始めは、７０〜８０％の範囲の比を使用して働いてもよく、充電動作が１回または複数回中止された後は、より高い比が実施される。
【００４５】
ある実施形態では、患者が、非持続的頻脈性不整脈または他の悪性状況から自発的に回復した後に、他の条件が修正されてもよい。たとえば、持続性条件を変えるのではなく、ＸアウトオブＹカウンタ要件が変更されてもよい。より具体的には、例示的な方法は、１８アウトオブ２４カウンタ要件で始まる場合、ＸアウトオブＹカウンタ要件は、より大きな数値か、より高いパーセンテージか、または他の要件に拡張されてもよい。たとえば、１８アウトオブ２４カウンタ要件は、２０アウトオブ２４、および／または、２１アウトオブ２７に調整されてもよい。この変更は、それぞれの連続する非持続的心室頻脈性不整
脈に関してさらに増分されてもよい。たとえば、充電の最初の中止後に、１８アウトオブ２４カウンタ要件は、２１アウトオブ２７になり、充電の２回目の中止で、２４アウトオブ３０になり、充電の３回目の中止で、２７アウトオブ３３になる。代替の例示的な実施形態では、所与の持続性条件についての２つ以上のルールが、同時に変更されてもよい。
【００４６】
ある実施形態は、ＸアウトオブＹカウンタ要件を利用しない、純粋な心拍数駆動式ショック送出(shocking)判定を利用してもよい。たとえば、図３に示す方法（照会「頻脈性不整脈心拍数(rate)か？」）を始動するために観測された心拍数が、所定の閾値を超える場合、治療が適切であると判定されてもよい。こうして、後で（たとえば、例示的なデバイスのエネルギー貯蔵システムの充電中か、または、充電が終了した後に）、心拍数が、再び調査されてもよい。後で治療を送出する決定を生じる状況を再調査することは、刺激がもはや指示されないことを示してもよい。応答して、システムは、ショック送出用の閾心拍数を上げてもよく、または、充電を始動するために、閾心拍数が保持されなければならない関連期間を延長してもよい。
【００４７】
図７は、充電および治療送出決定のための２重試験手法を示す。方法は、２００で示すように、患者の心臓機能を観測することによって始まる。方法は、その後、２０２で示すように、処置が指示される可能性があるかどうかを判定する。処置が指示されない場合、２００で示すように、方法は、心臓機能を観測することに戻り、方法は、次の心臓事象が、評価のために検知されるまで待つ。
【００４８】
２０２にて、処置が指示される可能性がある場合、ステップ２０２で使用したメトリックと異なるメトリックを使用して、方法は、次に、２０４で示すように、処置が必要とされることを確認する。これらの２つのステップを分離する一方法は、事象間隔を観測して、処置が指示される可能性があるかどうかを判定すること、および、指示される可能性がある場合、さらなる解析（おそらく雑音および平均間隔解析を組合せて）を実施して、事象間隔が、実際に悪性を指示することを確認することである。他の第１および第２ステップ（２０２、２０４）は、本発明の範囲から逸脱することなく実施されてもよい。
【００４９】
解析のための第１および第２層(tier)のさらに別の例は、たとえば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年７月２７日に出願された、「MULTIPLE ELECTRODE VECTORS IMPLANTABLE CARDIAC TREATMENT DEVICES」という名称の同時係属の米国特許出願第１０／９０１，２５８号に示されるように、複数のベクトルビュー(vector view)
が利用可能であるシステムである。たとえば、第１検知ベクトルは、処置が、２０２にて指示される可能性があることを最初に判定するのに使用されてもよい。さらに、その後、第２の異なる検知ベクトルが使用されて、処置が、２０４にて指示されることを確認されてもよい。
【００５０】
処置が、２０２にて指示される可能性があり、処置についての必要性が、２０４にて確認される場合、方法は、次に、２０６で示すように、関連するエネルギー貯蔵デバイスまたはシステム（しばしば、コンデンサまたはコンデンサのグループ）の充電動作を始動するステップを含む。方法は、次に、充電命令ブロック２０８に進み、充電命令ブロック２０８は、デバイス／システムが、システムのエネルギー貯蔵デバイスの充電中に、検知および解析動作を実施することができる場合に実施されるステップを含む。検知および解析動作が、充電中に実施されることができない場合、方法は、以下で説明されるステップ２１４に直接進む。
【００５１】
充電命令ブロック２０８では、方法は、２１０で示すように、エネルギー貯蔵システムが、充電を終了したかどうかを判定する。充電を終了しない場合、方法は、２１２で示すように、処置が、指示される可能性がまだあるかどうかを観測することを含む。ステップ
２１２にて、処置が指示される可能性がまだあるかどうかを判定するためのメトリックは、ステップ２０２か２０４のいずれかのステップのメトリックであってよく、または、さらに異なるメトリックであってよい。処置が指示される可能性がまだある場合、方法は、２１０にて充電を継続し、充電が終了するまで、このループを繰り返す。充電が終了すると、方法は、２１４で示すように、処置についての必要性が、再び確認されることができるかどうかを判定する。ステップ２１２と同様に、ステップ２０２、２０４、または２１２のうちの１つのステップで先に使用されたメトリックは、ステップ２１４で使用されてもよく、または、新しいメトリックが、選択されてもよい。最後の確認ステップ２１４が、首尾よくいった場合、２１６で示すように、治療が送出される。
【００５２】
確認ステップ２１４が失敗した場合、貯蔵されたエネルギーは、任意の適した方法で、２１８で示すように、非治療的に放電されてもよい。あるいは、所望される場合、コンデンサは、再充電が必要とされないことを確実にするために、所定の期間にわたって充電量(charge)を保持し続けてもよい。放電するための１つの適した方法は、貯蔵されたエネルギーを使用して、デバイス用の診断または保守タイプ機能を実施すること、または、デバイスがペーシングに使用される場合、エネルギーを使用して、ペーシングエネルギーを提供することである。
【００５３】
次に、２２０で示すように、閾値が調整される。いくつかの閾値が調整されてもよいが、好ましくは、ステップ２０６にて、充電が始動されるべきであるという判定を行うのに使用される、予備ステップ２０２、２０４の少なくとも一方で使用される閾値に関して、調整が実施される。２０６における、充電を始動する決定が、より難しくなるように、閾値は、より厳しくされてもよい。方法は、その後、２００で示すように、心臓機能を観測することに戻る。
【００５４】
ステップ２１２に戻ると、充電始動ブロック２０８において、ステップ２１２にて、処置が、指示される可能性がもはやない場合、方法は、２２２にて、充電を終了し、２２４で示すように、任意の適した方法で、エネルギー貯蔵量(storage)を放出する。方法は、
その後、ステップ２２０に進み、前と同様に、閾値を調整する。
【００５５】
本明細書で使用されるように、用語メトリックは、解析手法からの、任意の適した測定値または結果を含んでもよい。例のメトリックは、事象レート、ＸアウトオブＹカウンタ比、および相関結果を含む。さらなるメトリックは、状況（心臓頻脈性不整脈など）が持続する期間、または、ＸアウトオブＹカウンタがフラグを立てられる回数を含む。
【００５６】
閾値は、充電始動の中止に応答して、より厳しくされてもよい。そのため、少なくとも表面的には、後続の頻脈性不整脈事象は、デバイスの充電サイクルを始動するための調整された閾値を交差するために、より持続的でなければならない。調整可能な閾値の例は、事象レート、ＸアウトオブＹカウンタ比、悪性状況がその間に検出される時間間隔の数、およびセットされるＸアウトオブＹカウンタのフラグの数などのメトリックを含む。
【００５７】
図８は、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスのための機能ブロック図である。デバイス回路要素３００は、演算回路３０４および充電器３０６に電力を供給する電池３０２を含む。演算回路３０４は、先に説明した方法、ならびに、以下でさらに述べるステップを含む多数の機能を実施するように構成されてもよい。演算回路は、充電器３０６を制御し、適切であるときに、充電器３０６が、エネルギー貯蔵回路３０８に充電するようにさせる。たとえば、コンデンサまたはコンデンサのブロックを含む任意の適切なエネルギー貯蔵回路３０８が使用されてもよい。
【００５８】
演算回路３０４は、貯蔵された、すなわち、内部で利用可能なエネルギー量を示す出力
をエネルギー貯蔵回路３０８から受け取る。演算回路はまた、結合回路３１０に結合する。結合回路３１０は、少なくとも、第１電極３１２（小さな電極またはボタン電極として示される）および第２電極３１４（コイル電極として示される）に対する結合を提供する。付加的な電極が、デバイス回路要素３００に結合されてもよい。電極３１２、３１４の一方または両方は、デバイス回路要素３００用のハウジング上に設けられてもよい。結合回路３１０は、電極３１２、３１４とデバイス回路要素３００との間の適切な電気結合を提供するための、多数のスイッチ、および／または、他のデバイスを含んでもよく、たとえば、患者心臓機能を検知する目的で、電極３１２、３１４を演算回路３０４に結合し、または、電気心臓刺激の送出を含む種々の目的で、エネルギー貯蔵回路３０８を患者に結合する。
【００５９】
カーディオバージョンまたはディィブリレーションの目的で、治療送出が適切であるときに、演算回路３０４は、充電器３０６が、エネルギー貯蔵回路３０８を充電するように指示するであろう。エネルギー貯蔵回路３０８が、所望レベルまで充電されると、演算回路３０４は、結合回路３１０が、エネルギー貯蔵回路３０８を、患者に治療を送出する電極３１２、３１４に結合するようにさせる。
【００６０】
本発明の埋め込み可能医療デバイスで使用される演算回路３０４は、ステップを実施するために選択されるか、必要とされるか、または、所望される、コントローラ、マイクロコントローラ、ロジックデバイス、メモリなどを含むように構成されてもよく、そのステップのために、それぞれが構成される。演算回路は、コントローラおよびコントローラ読み取り可能媒体を含んでもよく、コントローラ読み取り可能媒体は、本明細書で説明した方法の任意の方法を実施するための、コントローラ読み取り可能命令セットを含む。
【００６１】
例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、心臓刺激が第１時刻に指示されていることを判定するステップと、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓刺激が、第１時刻後であるが、指示された心臓刺激を送出する前の、第２時刻に、もはや指示されないかどうかを判定するステップと、心臓刺激がもはや指示されない場合、心臓刺激が指示されるかどうかを判定するのに使用される閾値を変更するステップと、を実施するように構成される。演算回路はまた、第２時刻が、充電動作の終了前に起こるように構成されてもよい。演算回路はさらに、第２時刻が、充電動作の終了後に起こるように構成されてもよい。演算回路はまた、判定するステップが、充電動作中に繰り返し実施されるように構成されてもよい。さらに、演算回路は、心臓刺激が、充電動作中に指示され続ける場合、判定するステップが、充電動作が終了した後に少なくとも１回実施されるように構成されてもよい。演算回路はまた、判定ステップが失敗した場合、演算回路が、電極を介してエネルギー貯蔵システムを放出させることによって、心臓刺激を送出するように構成されるように構成される。
【００６２】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含む。演算回路は、電極を使用して、所定の数の選択された心臓事象を取込むステップと、所定の数の選択された心臓事象の閾比が、処置が指示されるかどうかを判定することの一部として異常であるかどうかを判定するステップと、処置が指示される場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓リズムが刺激を送出する前に正常に戻ったかどうかを判定し、正常に戻った場合、閾比を上げるステップと、を実施するように構成されてもよい。
【００６３】
さらなる実施形態では、演算回路は、閾比が、最初に、７０〜８０％の範囲にあるよう
に構成されてもよい。演算回路はまた、閾比を増加させるステップが、所定の数を増加させることを含むように構成されてもよい。演算回路は、少なくとも所定の数の選択された事象の閾比が、異常である場合、また、少なくとも所定の数の選択された事象の閾比が、予め選択された数の事象の中からの少なくとも閾数の事象について異常である場合に、処置が指示されていると判定するように構成されてもよい。さらに、演算回路は、閾比が増加する場合、演算回路もまた、閾数および予め選択された数を増加させるように構成されてもよい。
さらに別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、電極を使用して、所定の数の選択された心臓事象を取込むステップと、おそらく悪性の心臓状況が、選択された心臓事象の少なくとも１つの心臓事象について存在するかどうかを観測するステップと、おそらく悪性の心臓状況が、心臓事象の少なくとも閾継続時間または閾数について持続するかどうかを判定するステップと、持続する場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、心臓状況が、心臓刺激の送出前に終了したかどうかを判定し、終了した場合、閾継続時間を延長するか、または、閾数を増加させるステップと、を実施するように構成される。
【００６４】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、心臓機能を見つけるために、患者の胸郭内の電気活動を観測するステップと、見つけられた心臓機能を使用するステップであって、それによって、患者の心臓機能に関連するメトリックを確立する、使用するステップと、メトリックを閾値と比較することによって、処置が指示されるかどうかを判定するステップと、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動することによって、処置を送出することを準備するステップと、処置が指示され続けているかどうかを観測するステップと、処置が指示され続けている場合、エネルギー貯蔵システムから患者にエネルギーを放出するステップか、または、処置がもはや指示されない場合、閾値を変更するステップと、を実施するように構成される。
【００６５】
さらなる実施形態では、演算回路は、メトリックが、一組の心臓事象内で異常である心臓事象の比に関連するように構成されてもよい。演算回路は、メトリックが、悪性心臓状況が検出される検知心臓事象の継続時間または数に関連するように構成されてもよい。
【００６６】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、埋め込み状態の間に、電極からの信号を取込み、取込まれた信号を解析することによって、電極を使用して心臓機能を観測するステップと、電気心臓刺激が、第１メトリックを使用して指示される可能性があるかどうかを判定するステップと、指示される可能性がある場合、電気心臓刺激が、第２メトリックを使用して指示されることを確認するステップと、指示される可能性がある場合、エネルギー貯蔵システムについて充電動作を始動するステップと、充電動作を始動した後、第１メトリックまたは第２メトリックの一方が、電気心臓刺激を指示し続けることを少なくとも一回調査するステップと、指示される可能性がない場合、判定するステップにおける前記第１メトリックか、確認するステップにおける第２メトリックのいずれかとの比較のために使用される閾値を修正するステップであって、それによって、閾値がより厳しくなるようにさせる、修正するステップと、を実施するように構成される。
【００６７】
さらなる実施形態では、演算回路は、調査するステップが、充電動作中に少なくとも一
回実施されるように構成されてもよい。演算回路はまた、調査するステップが、充電動作が終了した後に少なくとも一回実施されるように構成されてもよい。
【００６８】
さらに別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、必要とする可能性がある場合、心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第２閾値を観測するステップと、その時に指示されている場合、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動するステップと、その時に指示されていない場合、第１閾値を観測するステップを再び実施するステップと、を実施するように構成される。充電シーケンスが始動される場合、演算回路は、充電シーケンスが終了した場合、心臓刺激が、その時に指示されているかどうかを判定するための第３閾値を観測するステップと、その時に指示されている場合、電極を使用して患者に心臓刺激を送出するステップと、その時に指示されていない場合、患者が、心臓刺激を必要とする可能性があるかどうかを判定するための第１閾値を観測するステップと、を実施するように構成されてもよい。患者が、心臓刺激を必要とする可能性がまだある場合、演算回路は、第３閾値を観測するステップに戻るか、または、患者が、心臓刺激を必要とする可能性がもはやない場合、第１閾値および第２閾値の少なくとも一方を調整するように構成されてもよい。
【００６９】
さらなる実施形態では、演算回路はさらに、充電シーケンスの始動と終了との期間中に、第１閾値が交差されたままであるかどうかを観測し、交差されたままである場合、終了するまで充電シーケンスを継続するか、または、交差されたままでない場合、充電シーケンスを停止し、第１閾値および第２閾値の少なくとも一方を変更するステップを実施するように構成される。
【００７０】
別の例示的な実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、Ａ）異常事象閾値が交差されたかどうかを判定するステップであって、異常事象閾値は、指定された数の異常事象が、選択された数の直近の検出された心臓事象内で起こる場合に交差される、判定するステップと、異常事象閾値が交差される場合、異常事象閾値が、閾数の直近の事象について超えられたかどうかを判定し、直近の事象が異常であるかどうかを観測し、直近の事象が異常である場合、エネルギー貯蔵システムについて充電シーケンスを始動するステップと、充電シーケンスが終了すると、Ｂ）直近の事象が異常であるかどうかを判定し、異常である場合、患者に治療エネルギーを送出し、異常でない場合、直近の事象から測定されたときに、異常事象閾値が超えられたままであるかどうかを判定するステップと、超えられたままである場合、次の心臓事象を待ち、ステップＢ）を再び実施するか、または、超えられたままでない場合、直近の事象の閾数を上げ、ステップＡ）に戻るステップと、を実施するように構成される。
【００７１】
別の実施形態では、演算回路はさらに、充電シーケンスが実施されている間、異常事象閾値が、交差され続けるかどうかを判定するステップを実施するように構成されてもよい。演算回路はまた、さらに、患者の心拍数を観測し、ステップＡを実施する前に、心拍数が、所定の心拍数閾値を超えるかどうかを判定するステップを実施するように構成されてもよい。
【００７２】
さらに別の実施形態は、患者に心臓刺激を送出するために構成されたエネルギー貯蔵システムと、演算回路と、患者に心臓刺激を送出するための、少なくとも第１および第２電極とを備える、埋め込み可能心臓リズム管理デバイスを含み、演算回路は、多数の心臓事
象を取込むステップと、第１心臓事象が、一組の以前に取込まれた心臓事象と共に、悪性の心臓状況を指示するかどうかを判定し、悪性の心臓状況を指示する場合、第１心臓事象にフラグを立てるステップと、一組の心臓事象内の閾数の心臓事象が、フラグを立てられたかどうかを観測するステップと、フラグを立てられた場合、電気心臓刺激の送出に備えてエネルギー貯蔵システムを充電するために充電シーケンスを始動するステップと、充電シーケンスが始動した後、患者の処置が、心臓状況が悪性であるため、指示され続けるかどうかを少なくとも一回観測するステップと、処置がもはや指示されない場合、閾数および／または一組の心臓事象のサイズを修正するステップと、を実施するように構成される。
【００７３】
本明細書でカバーされる本発明のいくつかの特性および利点は、先の説明で述べられた。しかし、本開示が、多くの点で、例示的であることが理解されるであろう。本発明の範囲を超えることなく、細部において、特に、部品の形状、サイズ、および配置の点で、変更が行われてもよい。本発明の範囲は、もちろん、特許請求項が表現される言語で規定される。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１Ａ】代表的な皮下埋め込み可能心臓処置システムを示す図。
【図１Ｂ】代表的な経静脈埋め込み可能心臓処置システムを示す図。
【図２】治療を送出する例示的な方法を示す図。
【図３】本発明の例示的な実施形態による充電始動方式を示す図。
【図４Ａ】それぞれの個人の心臓事象が特徴付けられる心臓リズムセクションを示す図。
【図４Ｂ】個人の各心臓事象が特徴付けられる心臓リズムセクションを示す図。
【図４Ｃ】個人の各心臓事象が特徴付けられる心臓リズムセクションを示す図。
【図５】例示的な心臓リズム管理デバイスが、充電中に検知することができない充電始動シーケンスを示す図。
【図６】例示的な心臓リズム管理デバイスが、充電中に検知することができる充電始動シーケンスを示す図。
【図７】充電および治療送出決定のための２重試験手法を示す図。
【図８】埋め込み可能心臓リズム管理デバイスのための機能ブロック図。
【図１Ａ】
2008528103.tif 000003
【図１Ｂ】
2008528103.tif 000004
【図２】
2008528103.tif 000005
【図３】
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【図４Ａ】
2008528103.tif 000007
【図４Ｂ】
2008528103.tif 000008
【図４Ｃ】
2008528103.tif 000009
【図５】
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【図６】
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【図７】
2008528103.tif 000012
【図８】
2008528103.tif 000013
【国際調査報告】
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2008528103.tif 000015
2008528103.tif 000016
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