(57)【要約】使用者が尿道カテーテルを直接取り扱う必要を軽減し、それによって尿路感染症の可能性を低下させ、カテーテル留置プロセスの面倒さを軽減することができる尿道カテーテル集成体について述べる。1つの局面においては、ヒトの膀胱に排尿させるため、およびヒト患者が自らの膀胱に排尿させることを可能にするための、尿道カテーテル装置および方法を提供する。2008508077.tif 000003
2008508077.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿流入用開口部を規定する近位端部分および尿流出用開口部を規定する遠位端部分を有する尿道カテーテル；ならびに
前方開口部を規定する前端部分および後方開口部を規定する後端部分を有するシース（sheath）、
を有する装置であって、
保管中に該尿道カテーテルの少なくとも一部分が該シースの内部にあるように構成されており、
使用中に該遠位端部分が該前端部分に向かって動き、それによって該遠位端部分と該後端部分との間の距離が大きくなるように構成されており、
使用中に尿が該尿流入用開口部の中に流れ込んで該尿流出用開口部から流れ出し、さらに該後方開口部から流れ出す、装置。
【請求項２】
尿道カテーテルの長さが15センチメートルから55センチメートルまでの範囲である、請求項1記載の装置。
【請求項３】
尿道カテーテルがポリ塩化ビニル製である、請求項1記載の装置。
【請求項４】
近位端部分が第2の尿流入用開口部を規定する、請求項1記載の装置。
【請求項５】
尿流出用開口部が楕円形である、請求項1記載の装置。
【請求項６】
遠位端部分が尿道カテーテルの末端に尿流出用開口部を規定する、請求項1記載の装置。
【請求項７】
シースがポリ塩化ビニル製である、請求項1記載の装置。
【請求項８】
前端部分がシースの末端に前方開口部を規定する、請求項1記載の装置。
【請求項９】
保管中に尿道カテーテルが完全にシースの内部にあるように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項１０】
保管中に前方開口部および後方開口部が封止されている、請求項9記載の装置。
【請求項１１】
保管中に近位端部分が前端部分に近接し、遠位端部分が後端部分に近接している、請求項1記載の装置。
【請求項１２】
遠位端部分が後端部分よりも前端部分に近くなる位置で移動を停止するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項１３】
使用中に尿道カテーテルの少なくとも一部分がシースの内部にあるように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項１４】
使用中に尿がシースの管腔に沿って尿流出用開口部から後方開口部に向かって流れ出し、さらに該後方開口部から流れ出す、請求項1記載の装置。
【請求項１５】
保管中に尿道カテーテルおよびシースを含むパッケージをさらに含み、該パッケージが、長さ17センチメートル、幅12センチメートルおよび厚さ3センチメートルである空隙の内部に嵌るようなサイズである、請求項1記載の装置。
【請求項１６】
尿道カテーテルおよびシースがパッケージの内側で巻かれた状態にある、請求項15記載の装置。
【請求項１７】
保管中にパッケージを含めるための気密封止された容器をさらに含む、請求項15記載の装置。
【請求項１８】
遠位連結器開口部を規定する遠位端連結器をさらに含み、該遠位端連結器が該遠位端部分と接続されている、請求項1記載の装置。
【請求項１９】
前方連結器開口部を規定する前端連結器をさらに含み、該前端連結器が該前端部分と接続されている、請求項18記載の装置。
【請求項２０】
使用中に遠位端連結器が前端連結器と結び付いて機能し、それによって尿が該遠位連結器開口部および前方連結器開口部を通して尿流出用開口部から、さらに後方開口部から流れ出ることが可能な封止部が形成されるように構成されている、請求項19記載の装置。
【請求項２１】
後方連結器開口部を規定する後端連結器をさらに含み、該後端連結器が該後端部分と接続されており、使用中に尿が後方開口部から、さらに該後方連結器開口部から流れ出る、請求項1記載の装置。
【請求項２２】
後端連結器を延長チューブまたは収集バッグと連結して動作させることができる、請求項21記載の装置。
【請求項２３】
後端連結器と接続された締結機構をさらに含み、使用中に該締結機構が、排液受け器の表面が湿潤性または乾燥性のいずれであるかにかかわらず、該後端連結器を排液受け器に対して締結することができる、請求項21記載の装置。
【請求項２４】
締結機構が吸盤を含む、請求項23記載の装置。
【請求項２５】
後端連結器に接続された取っ手をさらに含み、使用中に該取っ手が該後端連結器を排液受け器から外すように動作するように構成されている、請求項23記載の装置。
【請求項２６】
挿入用開口部を規定する誘導チップをさらに含み、該誘導チップが前端部分と接続されており、使用中に近位端部分が前方開口部および該挿入用開口部から突出するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項２７】
潤滑化をさらに含み、尿道カテーテルの少なくとも一部分が該潤滑化によってコーティングされるように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項２８】
潤滑化が水性潤滑剤を含む、請求項27記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本文書は尿道カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
多くの人々は、膀胱を空にすることの容易さを当然のことと考えている。しかし他の人々にとっては、膀胱を空にするプロセスは面倒な可能性がある。外傷性脊髄損傷を有する者を含む、多くの人々は、膀胱を空にするために尿道カテーテルを用いなければならない。このような人々な、尿道カテーテルを自らの尿道および膀胱に挿入するか、または介護者によって挿入してもらわなければならない。そこから、人々は自らの膀胱を空にして、尿を適切な排液受け器に排液することができる。
【０００３】
尿道カテーテルは使い捨て式である。このため、使用者は、長時間にわたって外出する時には多数の尿道カテーテルをしばしば携えている。さらに、使用者はしばしば、カテーテル留置プロセスを補助するための延長チューブなどのさまざまな付属品を携帯することが必要である。尿道カテーテルおよび／または付属品は、かなりの量の空間を費やす可能性がある。
【０００４】
尿路感染症は、尿道カテーテルを用いることによって自らの膀胱を空にしている人々に高い頻度で起こりうる。尿道カテーテルは非無菌環境（例えば、使用者の手および／または外尿道口）に曝露されると汚染される可能性がある。汚染のリスクは車椅子の患者で特に高い。このような患者の手はいつも車椅子の車と触れており、それはあらゆる種類の不衛生な表面と接触する。さらに、潤滑化は使用者が把持した尿道カテーテルが滑ってしまう原因になりうるため、潤滑化された尿道カテーテルを手で取り扱うことは困難なことがある。
【０００５】
人々は、尿道カテーテルを通して、尿をさまざまな種類の排液溶液に排液させる。尿道カテーテルまたは他の排液管が排液プロセスの間に排液受け器から引き抜けことも稀ではない。この引き抜けは、尿がこぼれる原因となりうる。
【０００６】
場合によっては、使用者が、尿道カテーテルを尿道に挿入する前にそれを滑らせてしまうことがある。尿道カテーテルに対して潤滑化を施すことは面倒なことがある。いくつかの尿道カテーテルは事前に潤滑化をしておくことができる。場合によっては、事前潤滑化されたカテーテルは、使用者がカテーテル留置プロセスを開始しようとする頃には乾きすぎているおそれがある。これは尿道カテーテルが患者の尿道に挿入される時に患者にかなりの不快感をもたらすおそれがある。
【発明の開示】
【０００７】
概要
本文書は、使用者が尿道カテーテルを直接取り扱う必要性を軽減し、それによって尿路感染症の可能性を低下させ、カテーテル留置プロセスの面倒さを軽減することができる、尿道カテーテル集成体を記載する。1つの局面においては、ヒトの膀胱を空にするため、およびヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための尿道カテーテル装置および方法が提供される。本装置は尿道カテーテルを含む。尿道カテーテルは、尿流入用開口部を規定する近位端部分を有しうる。尿道カテーテルは、尿流出用開口部を規定する遠位端部分を有しうる。本装置はシース（sheath）を含む。シースは、前方開口部を規定する前端部分を有しうる。シースは、後方開口部を規定する後端部分を有しうる。本装置は、保管中に尿道カテーテルの少なくとも一部分がシースの内部にあるように構成することができる。本装置は、使用中に遠位端部分が前端部分に向かって動き、それによって遠位端部分と後端部分との間の距離が大きくなるように構成することができる。使用中に尿は尿流入用開口部の中に流れ込んで尿流出用開口部から流れ出し、さらに後方開口部から流れ出すことができる。
【０００８】
尿道カテーテルの長さは15センチメートルから55センチメートルまでの範囲でありうる。尿道カテーテルはポリ塩化ビニル製でありうる。近位端部分は第2の尿流入用開口部を規定することができる。尿流出用開口部は楕円形でありうる。遠位端部分は、尿道カテーテルの末端に尿流出用開口部を規定することができる。
【０００９】
シースはポリ塩化ビニル製でありうる。前端部分はシースの末端に前方開口部を規定することができる。本装置は、保管中に尿道カテーテルが完全にシースの内部にあるように構成することができる。前方開口部および後方開口部は保管中には封止することができる。本装置は、保管中には近位端部分が前端部分よりも近位にあり、しかも遠位端部分が後端部分よりも近位にあるように構成することができる。本装置は、遠位端部分が、後端部分よりも前端部分の方に近くなる位置で移動を停止するように構成することができる。本装置は、使用中に尿道カテーテルの少なくとも一部分がシースの内部にあるように構成することができる。使用中に尿はシースの管腔に沿って尿流出用開口部から流れ出し、さらに後方開口部から流れ出すことができる。
【００１０】
本装置は、保管中に尿道カテーテルおよびシースを封入するパッケージを含みうる。パッケージは、長さ17センチメートル、幅12センチメートルおよび厚さ3センチメートルである空隙の内部に嵌るようなサイズでありうる。尿道カテーテルおよびシースは、パーケージの内側で巻くことができる。本装置は、保管中にパッケージを含めるための気密封止された容器を含みうる。本装置は、遠位連結器開口部を規定する遠位端連結器を含みうる。遠位端連結器は、遠位端部分と接続することができる。本装置は、前方連結器開口部を規定する前端連結器を含みうる。前端連結器は前端部分と接続することができる。
【００１１】
本装置は、使用中に遠位端連結器が前端連結器と結び付いて機能し、それによって尿が遠位連結器開口部および前方連結器開口部を通して尿流出用開口部から、さらに後方開口部から流れ出ることが可能な封止部が形成されるように構成することができる。本装置は、後方連結器開口部を規定する後端連結器を含みうる。後端連結器は後端部分と接続することができる。使用中に尿は後方開口部から、さらに後方連結器開口部から流れ出ることができる。後端連結器は、延長チューブまたは収集バッグと連結して動作させることができる。
【００１２】
本装置は、後端連結器と接続した締結機構を含みうる。使用中に締結機構は、排液受け器の表面が湿潤性または乾燥性のいずれであるかにかかわらず、後端連結器を排液受け器に対して締結することができる。締結機構は吸盤を含みうる。本装置は、後端連結器と接続した取っ手を含みうる。本装置は、使用中に取っ手が後端連結器を排液受け器から外すように作動するように構成することができる。
【００１３】
本装置は、挿入用開口部を規定する誘導チップを含みうる。誘導チップは前端部分と接続することができる。本装置は、使用中に近位端部分が前方開口部および挿入用開口部から突出するように構成することができる。本装置は潤滑剤を含みうる。本装置は、尿道カテーテルの少なくとも一部分が潤滑剤によってコーティングされるように構成することができる。潤滑剤には水性潤滑剤が含まれうる。
【００１４】
ヒトの膀胱を空にするための方法には、カテーテル集成体をヒト患者の外尿道口に近接させて配置することが含まれうる。カテーテル集成体は尿道カテーテル装置でありうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、遠位端部分を前端部分に向かって移動させ、それによって近位端部分をヒト患者の尿道の尿道の中に前進させて、遠位端部分と後端部分との間の距離を大きくすることが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、尿流入用開口部、尿流出用開口部および後方開口部を通して尿を排液させることが含まれうる。
【００１５】
ヒトの膀胱を空にするための方法には、延長チューブまたは収集バッグを後端連結器と連結させることが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、排液受け器の表面が湿潤性または乾燥性のいずれであるかにかかわらず、締結機構を用いて後端連結器を排液受け器に対して締結することが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、後端連結器を排液受け器から外すために取っ手を作動させることが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、前方開口部および挿入用開口部を通して近位端部分を前進させることが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、尿道カテーテルをヒト患者の尿道から抜去することが含まれうる。ヒト患者の尿道からの尿道カテーテルの抜去には、遠位端部分を後端部分に向かって移動させ、それによって遠位端部分と前端部分との間の距離を大きくすることが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、カテーテル集成体をパッケージから取り出すことが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、カテーテル集成体を巻かれた状態から伸ばすことが含まれうる。ヒトの膀胱を空にするための方法には、気密封止された容器からパッケージを取り出すことが含まれうる。
【００１６】
ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、尿道カテーテルの少なくとも一部分に対して潤滑化を施すことが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、尿道カテーテルの少なくとも一部分をシース内に配置することが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、シースおよび尿道カテーテルをパッケージ内に配置することが含まれうる。
【００１７】
ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法において、尿道カテーテルの潤滑化は、尿道カテーテルをシース内に配置する前に行うことができる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、シースおよび尿道カテーテルをパッケージ内に配置する前にシースおよび尿道カテーテルを巻いた状態にすることが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、尿道カテーテルの少なくとも一部分に対して潤滑剤を適用する前に尿道カテーテルの剥離操作（stripping）を行うことが含まれうる。このような剥離操作には、尿道カテーテルの蒸気洗浄を行うことが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、気密封止された容器内にパッケージを配置することが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、容器を患者に与えることが含まれうる。ヒト患者が自らの膀胱を空にすることを可能にするための方法には、パッケージを患者に与えることが含まれうる。
【００１８】
ある態様は、以下の利点のうち1つまたは複数を提供することができる。いくつかの態様において、カテーテル集成体は、使用者が自らの手で尿道カテーテルに直接触れる必要性を軽減または解消しうるように設計することができる。このような態様においては、尿路感染症の可能性を低下させることができる。このような態様において、使用者は潤滑化された尿道カテーテルに触れるという面倒さを避けることができる。このような態様において、使用者はカテーテル集成体をより容易に操作することができる。いくつかの態様において、カテーテル集成体は持ち運び用のポケットサイズのパッケージ内に配置することができる。いくつかの態様において、カテーテル集成体は、排液中の排液受け器からの離脱を防ぐように設計することができる。このような態様は、排液中に尿がこぼれる可能性を低下させることができる。いくつかの態様において、カテーテル集成体は、尿道カテーテルが挿入中に患者の外尿道口と接触しないように設計することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテルは、潤滑剤が尿道カテーテルに付着する可能性を高めるために前処理することができる。いくつかの態様においては、急には蒸発しないような潤滑剤を用いることができる。
【００１９】
1つまたは複数の態様の詳細を、添付の図面および以下の説明で示す。その他の特徴、目的および利点は、説明および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかになると考えられる。
【００２０】
詳細な説明
図1は、カテーテル集成体10の透視図である。カテーテル集成体10は、尿道カテーテル15およびシース20を含みうる。尿道カテーテル15は、ポリ塩化ビニル（PVC）、ポリウレタン、シリコンゴム、ニトリルゴムまたは他の適切な材料製でありうる。尿道カテーテル15は磨かれた表面を有しうる。尿道カテーテルは、長さが15センチメートルから55センチメートルまでの範囲、直径が15ミリメートルから70ミリメートルまでの範囲でありうる。
【００２１】
1つの態様において、尿道カテーテル15は、2つの開口部25、30を近位端部分35に有し、1つの開口部40を遠位端部分45に有しうる。任意の数の開口部を実装することができる。例えば、近位端部分35は1つ、2つ、3つ、4つ、5つまたはそれ以上の開口部を有しうる。
【００２２】
図2は、尿道カテーテル15の近位端部分35の拡大図である。開口部25、30は、一方の開口部25がもう一方の開口部30よりも尿道カテーテル15の末端に近いように配置することができる。一方の開口部25は、尿道カテーテル15の外面に沿って、もう一方の開口部30に対して180度の間隔で配置することができる。多数の開口部がある場合には、その多数の開口部をさまざまなやり方で配置することができる。例えば、開口部を、同じ長軸方向線に沿って配置することができる。開口部は、尿道カテーテル15の末端から等距離に配置することができる。開口部は、尿道カテーテル15の外面に沿った間隔と尿道カテーテル15の末端からの距離との任意の組み合わせに従って配置することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15の末端が開放性であって開口部をなすこともできる。このような態様において、尿道カテーテル15の末端における開口部は、尿道カテーテル15の内径と等しい直径を有しうる。または、末端におけるこのような開口部が、より小さい直径（例えば、尿道カテーテル15の内部断片の直径の半分である直径）を有することもできる。
【００２３】
図1〜2に示されているように、近位端部分35にある2つの開口部25、30は楕円形である。開口部25、30は環状または矩形などの任意の適切な形状でありうる。また、多数の開口部が存在する場合には、それぞれの開口部を異なる形状で構成することもできる。
【００２４】
図1を参照すると、尿道カテーテル15の遠位端部分45の末端は、開放性であって開口部40をなすことができる。図3は、尿道カテーテル15の遠位端部分45の拡大図である。示されているように、開口部40の直径は尿道カテーテル15の内径と等しい。近位端部分35における開口部25、30の場合と同じように、遠位端部分45における開口部40は、多くの形態として構成することができる。例えば、多数の開口部を遠位端部分45に規定することができる。このような1つの態様において、一方の開口部は尿試料を収集するデバイスに接続し、もう一方の開口部は余分な尿を排液受け器へと排液するために用いることができる。それぞれのこのような開口部は、遠位端部分45におけるさまざまな位置に配置することができる。同じく近位端部分35における開口部25、30の場合と同じように、遠位端部分45における開口部40は、いくつかの形状として構成することができる。
【００２５】
図1を参照すると、シース20は、PVC、ポリビニルアルコール（PVA）、シリコンゴム、ポリウレタンまたは他の適切な材料製でありうる。シース20は、さまざまな断面形状を有する半硬質性のチューブまたは円筒であることもでき、横に置いた時に平坦化しうる軟質スリーブであることもでき、またはその他の任意の適切な形状をとることもできる。シースは、一つに結合して2つのシートの間に通路を作り出す2つの平坦シートから構築してもよい。いくつかの態様において、シース20は突出して、連続的な断面を形成することができる。シース20は長軸方向に折り畳むことができる。図1の態様において、シース20は2つの開口部50、55を有する。一方の開口部50は前端部分60の末端にある。もう一方の開口部55は後端部分65の末端にある。さらに多くの開口部も可能である。開口部50、55は、さまざまな位置に構成することができる。例えば、いくつかの態様において、シース20は2つまたはそれ以上の開口部を前端部分60に有し、2つまたはそれ以上の開口部を後端部分65に有しうる。このような態様において、同じシースモデルをさまざまな長さの尿道カテーテルに対して用いることができる。いくつかの態様において、開口部50、55は、保管時は封止しておくことができる。このような態様においては、使用者が使用のために適切な開口部50、55の封を切ることができる。
【００２６】
尿道カテーテル15は、シース20の内部に嵌合するように設計することができる。尿道カテーテルは、シース20の管腔68の内部を前後に滑って移動することができる。尿道カテーテル15は、前端部分60における開口部50の中および外へと滑って移動することができる。後端部分65における開口部55は、尿道カテーテル15が後端部分65における開口部55の中および外には滑って移動できないように設計することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15は、シース20における開口部50、55の両方の中および外へと滑って移動することができる。いくつかの態様において、保管中には、尿道カテーテル15のかなりの部分（例えば、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25パーセントまたはそれ以上のパーセント）が、シース20の前端部分60における開口部50から、シースの後端部分65における開口部55から、または開口部50、55の両方から突出することができる。
【００２７】
シース20の前端部分60は誘導チップ70と接続することができる。誘導チップ70は、患者が尿道カテーテル15を自らの尿道に挿入すること――このプロセスについては図9A〜9Cと関連してさらに詳細に考察する――を容易にする。誘導チップ70は、患者が尿道カテーテル15に手で触れずに尿道カテーテル15を自らの尿道に挿入することを可能にする。尿道カテーテル15に手で触れた後に尿道カテーテル15が外尿道口に触れると、病原体が外尿道口に伝染するおそれがあり、これは尿路感染症につながるおそれがある。図4は、誘導チップ70を通して伸長している尿道カテーテル15の拡大図である。誘導チップ70は、尿道カテーテル15を収容するように設計することができる。尿道カテーテル15は、誘導チップ70の中および外に滑って移動するように設計することができる。誘導チップ70の収容部分72の少なくとも一部分は、シース20の内面に対して、シース20の外面に対して、またはシース20の両表面に対して接続することができる。誘導チップ70の収容部分72は、シース20の前端部分60における開口部50に向かって、またはそこから出るように尿道カテーテル15を導くための、より硬質な溝路を与えることができる。いくつかの態様においては、キャップが誘導チップ70の挿入部分74の一部または全体を覆うことができる。このような態様において、キャップはより簡単に除去するための取っ手を含むことができる。取っ手は、使用者が一本の指で引っ張ることができる環でありうる。
【００２８】
誘導チップ70の挿入部分74は、ヒト患者の外尿道口の形状を補完する形状でありうる。丸みのある円錐形が示されているが、多くの形状が可能である。例えば、周囲の皮膚と結び付けるための安定化部材を備えた、側面が直線的なチューブまたは円錐体を用いることができる。誘導チップ70は、三角フラップ78を含むように設計することができる。三角フラップ78は、尿道カテーテル15が誘導チップ70の中および外へと滑って移動する時に尿道カテーテル15を安定化することができる。三角フラップ78の接続される基部は合わさって四角形を形成することができる。分離した対向性の隅を、四角形の内側に向かって配置し、中心部で合わせる。このような構成においては、尿道カテーテル15が誘導チップ70から外に移動すると、4つの三角フラップが反りながらも尿道カテーテル15の外面に対する圧力を保つ。この圧力が尿道カテーテル15を安定化するのに役立つ。三角フラップ以外の構成を用いることもできる。例えば、複数の棒を、誘導チップ70の内面から誘導チップ70の中心に向かって放射状に投射することもできる。
【００２９】
フランジ76は、誘導チップの収容部分72をその挿入部分74から分離することができる。フランジ76は、患者が誘導チップ70を自らの外尿道口に挿入する時に、患者にとっての停止点としての役割を果たしうる。患者は、誘導チップ70を自らの外尿道口に対して押す時にフランジをつかむことができる。いくつかの態様においては、連続した断面を有する誘導チップ70を実装することができる。このような態様においては、フランジは付与されない。このような態様においては、患者が、誘導チップ70がどれだけ挿入されたかをモニターする必要があると思われる。
【００３０】
シース20の前端部分60を覆う別の付属品を用いることもできる。例えば、いくつかの態様においては、フラップを実装することができる。いくつかの態様においては、フラップとシースとの境界面に穴を開けることができる。このような態様においては、フラップに取っ手を設計することができる。取っ手は、使用者が一本の指で引っ張ることができる環でありうる。いくつかの態様において、シース20の前端部分60の末端は封止することができる。このような態様においては、使用者はシース20の末端を、例えば鋏で切ることができる。これらおよびその他の適した付属品は、誘導チップと組み合わせて構成することができる。
【００３１】
図1を参照すると、シース20の後端部分65はシース連結器80と接続することができる。シース連結器80は、シース20の内面もしくは外面または両方の表面と接続することができる。シース連結器80は、その両端に開口部を有しうる。シース連結器80の開口部はシース20の管腔68と一列に並んで、尿が管腔68およびシース連結器80を通って流れることを可能にする。シース連結器80は、さまざまな付属品と接続するように設計することができる。図5Aは、延長チューブ120と連結されたシース連結器80を示している。延長チューブ120は、そのもう一方の末端で排液受け器と接続することができる。いくつかの態様において、延長チューブ120は、シース20を排液受け器と接続した場合よりも、患者が排液中に排液受け器からさらに離れて位置することを可能にする。
【００３２】
図5Bは、収集バッグ125と連結されたシース連結器80を示している。収集バッグ125は1つまたは複数のストラップを備えることができる。ストラップは、収集バッグ125を患者の身体（例えば、患者の足）に固定するために用いることができる。収集バッグ125は、トイレへの排液が不都合である場所にいる患者を助けることができる。このような状況では、患者は尿を収集バッグ125に排液し、その後は、トイレへの排液が好都合となるまで収集バッグ125を自らの身体に携えることができる。収集バッグ125は、尿体が収集バッグ125の内部に比較的平坦な位置で保たれるように設計することができる。これにより、患者が、満たされた収集バッグ125を個別的な様式で携えることが可能になる。収集カップ、差し込み便器および延長チューブなどのその他の付属品を、シース連結器80と接続することができる。
【００３３】
図5Cは、シース連結器80が付属品90と連結している例示的な構成の拡大断面図を示している。シース連結器80は付属品収容部分82を有しうる。付属品収容部分82は、先端溝路（nose channel）84を含むように設計することができる。付属品収容部分82は、平板溝路（plate channel）86を含むように設計することができる。付属品収容部分84は、唇状区域88を含むように設計することができる。付属品90は付属品連結器92を含むことができる。付属品連結器92は、先端区域94を含むように構成することができる。付属品連結器92は、平板区域96を含むように構成することができる。付属品連結器92は、先端溝路98を含むように構成することができる。シース連結器80および付属品連結器92はいずれも比較的弾性のある材料で作ることができる。
【００３４】
シース連結器80を付属品90と連結させるために、使用者は、平板区域96が唇状区域88に接触するまで、先端区域94を途中まで先端溝路84に挿入することができる。平板区域96は、唇状区域88に対して同一面にあるように押すことができる。使用者は、シース連結器80の付属品収容部分82の中に長軸方向に沿って力を加えることができる。このような力は、平板区域96が唇状区域88を過ぎたところで押しつぶされる原因となりうる。平板区域96が唇状区域88を過ぎたところで押しつぶされれば、先端溝路84が先端区域94とかみ合い、平板溝路86が平板区域96とかみ合い、先端溝路98が唇状区域88とかみ合うことができる。この構成は、シース連結器80を付属品に対して固定することができる。その他の多くの構成を実装することもできる。
【００３５】
図1を参照すると、シース連結器80は、吸盤100を収納するように設計することができる。吸盤100はシース連結器80を固定し、それによってシース20の後端部分65を排液受け器に固定することができる。このような排液受け器には、便器、収集カップまたは他の適した容器が含まれうる。吸盤100が示されているが、シース連結器80は多くのやり方で排液受け器に固定することができる。例えば、収集カップを用いる場合には、スナップ、ベルクロテープ、ボタン／スロット構成、脱着可能な接着剤、対応する連結器または他の適切な留め具により、シース連結器80を収集カップに固定することができる。便器を排液受け器として用いる場合には、便器碗部に装着されたブラケットにより、シース20を便器碗部の上部と台座の底面との間に配置する場合にシース連結器80が引き抜けるのを防ぐためのフランジにより、便器に装着された対応する連結器により、またはその他の任意の適切な留め具により、シース連結器80を便器に固定することができる。
【００３６】
シース連結器80は取っ手105を含むことができる。取っ手105は、吸盤100を排液受け器から外すように作動することができる。このような作動は、使用者が自らの指を取っ手105の内部に挿入し、取っ手105をつかんで、取っ手105を排液受け器から引き抜くことを含みうる。取っ手105は、射出成形などにより、シース連結器80と同じ材料で一体として形成することができる。取っ手105は、吸盤100を排液受け器とかみ合わせるために用いることができる。示されているように、取っ手105は、シース連結器80の外面に沿って、吸盤100がシース連結器80と接続する場所に対して180度の間隔で配置することができる。このような態様により、患者は、不潔なことの多い排液受け器に触れることなく、取っ手105を引くことができる。
【００３７】
患者は、取っ手105を作動させる以外のやり方で吸盤100を外すことができる。例えば、使用者が引っ張って吸盤の下側に空気を入れられるように、1つまたは複数のつまみ（tab）を付与することができる。このような引っ張りは、吸盤100の上方および下方の圧力を等しくし、それによって吸盤100を外させることができる。いくつかの態様において、患者は、吸盤100が均一な表面に接しなくなるまでシース連結器80を、それ故に吸盤100を滑らせることによって吸盤100を外すことができる。このような態様においては、不均一な表面との接触は、吸盤の上方および下方に均等化された圧力を生じさせて吸盤100を外させると考えられる。このような態様において、患者は、シース連結器80の両側をつかんで上に引っ張って、吸盤100を外すことができる。その他の適した選択肢を用いることもできる。吸盤でない締結機構に対しては、適切な離脱機構を付与することができる。
【００３８】
尿道カテーテル15の遠位端部分45は、カテーテル連結器110と接続するように設計することができる。カテーテル連結器110は、尿道カテーテル15の内面もしくは外面または両方の表面と接続することができる。カテーテル連結器110は、その両端に開口部を有しうる。開口部は尿道カテーテル15の管腔115と一列に並んで、そこを通って尿が流れるようにすることができる。いくつかの態様において、保管中には、カテーテル連結器110をシース連結器80とつなげることができる。図6はこのような態様の例示的な拡大断面図である。示されているように、シース連結器80は、図5Cのシース連結器とは異なるように構成されている。図6では、尿道カテーテル15は、遠位端部分45がシース20の後端部分65に近接するように配置されている。シース連結器80は、カテーテル連結器溝路130を含むように設計することができる。シース連結器80は隆起区域135を含むように設計することができる。カテーテル連結器110は、カテーテル連結器溝路130がカテーテル連結器110を収容するように設計することができる。カテーテル連結器110およびシース連結器80は、比較的弾性のある材料で作ることができる。
【００３９】
カテーテル連結器110をシース連結器80とつなげるために、使用者は、尿道カテーテル15に対して、シース連結器80に向かって長軸方向に沿って力を加えることができる。この力は、カテーテル連結器80が隆起区域135を過ぎたところで押しつぶされる原因になる。カテーテル連結器80が隆起区域135を過ぎたところで押しつぶされると、カテーテル連結器溝路130はカテーテル連結器110を収容することができる。このような態様においては、このつながりが尿道カテーテル15を所定の位置に保たせることができる。図6に示されたつながりは例示的なものである；カテーテル集成体は、あらゆる種類の適切なつながりを含むように設計することができる。
【００４０】
再び図1を参照すると、カテーテル連結器110は、シース20の内部に滑り込むことができる。いくつかの態様において、使用中には、カテーテル連結器110は、誘導チップ70またはその他の何らかの形態の連結器とかみ合うことができる。誘導チップ70は連結器でありうる。図7は、カテーテル連結器112がいかにして誘導チップ以外の連結器とかみ合いうるかについての例示的な拡大断面図である。尿道カテーテル15は、遠位端部分45がシース20の前端部分60に近接するように配置することができる。前部シース連結器142は、シース20の内面、外面または両方の表面と接続することができる。前部シース連結器142は、漏斗状容器147を含むように設計することができる。漏斗状容器147は、カテーテル連結器112とかみ合うように設計することができる。カテーテル連結器110および前部シース連結器140は、比較的弾性のある材料で作ることができる。
【００４１】
カテーテル連結器110を前部シース連結器142と連結するために、使用者は、尿道カテーテル15から反対向けに長軸方向に沿ってシース20に対して力を加えることができる。この力は、カテーテル連結器112が漏斗状容器147の中に押し入れる原因となる。カテーテル連結器112が漏斗状容器147の中に押し入れられると、摩擦力がカテーテル連結器112を所定の位置に保つ。このような態様においては、カテーテル連結器112と誘導チップまたはその他の連結器との境界面が液密封止を形成し、尿が前部シース連結器142の内面と尿道カテーテル15の外面との間から漏出するのを防ぐことができる。このような漏出は、シース20の前端部分60がシース20のその他の部分よりも高い位置に保たれていない場合には問題となりうる。仰臥しながら膀胱を空にしようとする患者は、シース20の前端部分60をそのような高い位置に保つことは困難なおそれがある。図7に示された構成は例示的なものである；カテーテル集成体は、カテーテル連結器112と誘導チップまたはその他の形態の連結器との間にあらゆる種類の適切な連結を含むことができる。
【００４２】
再び図1を参照すると、吸盤100またはその他の締結機構を、カテーテル連結器110に装着することができる。このような態様においては、カテーテル連結器110を、上記のいずれかの様式またはその他の任意の適切な様式で、排液受け器に締結すること、またはそれから取り外すことができる。
【００４３】
尿道カテーテル15は、保管中にいくつかの異なる構成としてシース20の内部に配置することができる。尿道カテーテル15の近位端部分35は、シース20の前端部分60の近くにあることができる。尿道カテーテル15の遠位端部分35は、シース20の後端部分15の近くにあることができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15は、シース20の内部に完全に嵌合する。このような態様において、シース20における開口部50、55は保管中には封止することができる。このような態様において、使用者は使用のために封を切って開口部50、55を露出することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15のある区域は、シース20の前端部分60における開口部50から突き出ることができる。このような態様において、シース20の前端部分60における開口部50から突き出る尿道カテーテル15の区域は、誘導チップ70の内部に含まれるように設計することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15のある区域は、シース20の後端部分65における開口部55から突出することができる。このような態様において、シース20の後端部分65における開口部55から突出した尿道カテーテル15の区域は、シース連結器80の内部に含まれるように設計することができる。いくつかの態様において、尿道カテーテル15のある区域は、シース20の開口部50、55の両方から突出することができる。このような態様において、シース20の開口部50、55から突出した尿道カテーテル15の区域は、それぞれ誘導チップ70およびシース連結器80の内部に含まれうる。
【００４４】
カテーテル集成体10は保管中には巻いておくことができる。図8Aは、例示的な巻かれた構成の上面図である。図8Aにおいて、尿道カテーテル15は、完全にシース20の内部にあることができる。シース20の後端部分65は、尿道カテーテル15の遠位端部分45にあることができる。シース20の前端部分60は、尿道カテーテル15の近位端部分35にあることができる。カテーテル集成体10は、保管に便利なようにコイル状に巻くことができる。シース20の前端部分60は、誘導チップ70を含むように設計することができる。シース20の後端部分65は、シース連結器80を含むように設計することができる。いくつかの態様において、カテーテル集成体10は、誘導チップ70を保管中にはシース連結器80に挿入しうるように構成されている。このような態様において、シース連結器80は誘導チップ70を固定することができる。
【００４５】
図8Bは、誘導チップ70がシース連結器80によって固定されている、巻かれた状態にある構成を示している。図8Bにおいて、巻かれたカテーテル集成体10はパッケージ155の内部に封入されている。パッケージ155は、ポリエチレン、ホイル、Aclar（登録商標）、金属化ポリエステルまたは他の適した材料製でありうる。パッケージ155は、接着剤160によって封止することができる。接着剤160は、エチルビニルアセテート、ホットメルト、アクリル接着剤、アクリル酸、アクリル酸ホルマール、メチル、エチル、n-プロピル、ブチル、ペンチル、イソペンチル、2-メチルブチル、アミル、n-ヘキシル、2-エチルブチル、メチルペンチル、ヘプチル、オクチル、2-エチルヘキシル、n-デシル、イソボルニル、n-ウンデシル、n-ドデシル、トリデシル、ラウリル、ステアリル、10-シクロヘキシルウンデシル、フーゼル油、6-メトキシ、メトキシエチル、エトキシエチル、メトキシブチル、メトキシエトキシエチル、ポリオキシアルキレン、ヒドロキシメチル、ヒドロキシプロピル、ブタンジオール、ポリエチレンオキシドナトリウム、プロピレングリコール、グリコールエーテル、テトラヒドロフルフリル、アビトール、シアノエチル、ジメチルアミノエチル、グリシジル、ベンゾフェノングリシジル、3-クロロ-2-ヒドロキシプロピル、3-(3,4-ジクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(2,4,6-トリクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(2,3,4,5-テトラクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(ペンタクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、2-スルホエチルナトリウム、ジメチルアミノエチル、1,6-ヘキサンジオール、グリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、ジエチレングリコール、トリメチロールプロパン、ペンタエリトリトール、メタクリル酸、メタクリル酸ホルマール、メチル、エチル、ブチル、ペンチル、ヘキシル、オクチル、2-エチルヘキシル、n-ノニル、n-デシル、n-ドデシル、ラウリル、イソボルニル、ヒドロキシチル、ヒドロキシプロピル、メトキシメチル、メトキシエチル、エトキシエチル、ブトキシエチル、シアノエチル、ジメチルアミノエチル、t-ブチルアミノエチル、グリシジル、ベンゾフェノングリシジル、3-(3,4-ジクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-)2,4,6-トリクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(2,4,6-トリクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(2,3,4,5-テトラクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、3-(ペンタクロロフェノキシ)-2-ヒドロキシプロピル、10-クロロデシル、2-スルホエチル、2-スルホエチルナトリウム、3-(トリメトキシシリル)プロピル、エチレングリコール、1,3-ブチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、ジメチルアミノエチル、トリメチロールエタン、トリメチロールプロパン、ペンタエリトリトール、アクリルアミド、N-メチロール、N-エタノール、N,N-ジメチル、N-(1,1-ジメチル-3-オキソブチル)、N-[2-(メチル-4-オキソペンチル)]、N-t-ブチル、N,N-ジアセトニル、オクチル、N-t-C9、N-t-C12、N-[(2-エチルヘキソキシ)メチル]、ジアセトン、ジアセトフェノン、2-イソシアネート、2-アクリルアミド-2-メチルプロパンスルホン酸、メタクリルアミド、N-メチロール、N,N-ジアセトニル、N-(n-ブトキシメチル)、N-t-C12、2-イソシアネート、トリメチルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリブチルアミン、1,1-ジメチル-1-(2-ヒドロキシプロピル)アミン、1,1-ジメチル-1-(2-ヒドロキシペンチル)アミン、1,1-ジメチル-1-(2-ヒドロキシオクチル)アミン、1,1-ジメチル-1-(2-ヒドロキシデシル)アミン、1,1-ジメチル-1-(2,3-ジヒドロキシプロピル)アミン、1-1-ジメチル-1-(2-ヒドロキシ-3-フェノキシプロピル)アミン、1,1-ジメチル-2-(2-ヒドロキシ-3-イソプロポキシプロピル)-アミン、フマル酸、フマル酸モノイソプロピル、フマル酸ジイソプロピル、フマル酸ジ-n-ブチル、フマル酸ジ-sec-ブチル、フマル酸ジアミル、フマル酸n-ヘキシル、フマル酸ジ-2-エチルブチル、フマル酸ジイソアミルエチレン、フマル酸ジ-n-オクチル、フマル酸ジ-2-エチルヘキシル、フマル酸ジドデシル、フマル酸ジ-"セロソルブ"、フマル酸ビス(2-ヒドロキシエチル)、フマル酸ポリプロピレングリコール、フマル酸アミド、フマル酸ジアミド、フマル酸ニトリル、フマル酸ジニトリル、クロトン酸、クロトン酸グリシジル、イタコン酸、イタコン酸無水物、イタコン酸半エステル、シトラコン酸、シトラコン酸無水物、シトラコン酸半エステル、β-メタクリオキシルオキシエチル酸スクシネート、マレイン酸、マレイン酸無水物、マレイン酸メチル、マレイン酸ブチル、マレイン酸ジブチル、マレイン酸t-オクチル、マレイン酸ジ(2-エチルヘキシル)、マレイン酸ビス(2-ヒドロキシエチル)、マレイン酸アミド、マレイン酸ジアミド、N-メチロールマレイミド、マレイン酸ニトリル、マレイン酸ジニトリル、プリミーン（Primeene）マレイン酸、N-メチロールマレイン酸、N-t-C12マレイン酸、塩化ビニル、塩化ビニリデン、酢酸ビニル、プロピオン酸ビニル、酪酸ブチル、吉草酸ビニル、メチルビニルケトン、ビニルトルエン、安息香酸ビニル、ビニル10-フェニルウンデコノエート、ビニルナフタレン、N-ビニルスクシンイミド、N-ビニルイミダゾール、2-ビニルピリジン、4-ビニルピリジン、N-ビニルピロリドン、N-ビニルピペリドン、N-ビニルカプロラクタム、ビニルスルホネートナトリウム、ビニルメチルエーテル、ビニルエチルエーテル、ビニルブチルエーテル、ビニルオクチルエーテル、ジビニルエーテル、2-クロロエチルビニルエーテル、テトラアリルオキシエタン、ジアリルフタレート、ジアリルスクシネート、テトラアリルエタン、テトラアリルシリケート、アリルグリシジルエーテル、トリアリルシアヌレート、トリアリルイソシアヌレート、スチレン、α-メチルスチレン、t-ブチルスチレン、メタクリレート末端ポリスチレン高分子モノマー、β-プロピオラクトン、δ-バレロラクトン、ε-カプロラクトン、ジケテン、アルケニルアズラクトン、3-[(2アクリルオキシエチル)ジメチルアンモニウム]プロピオネートベタイン、3-[(2-アクリルオキシエチル)ジメチルアンモニウム]プロパンスルホネートベタイン、3[(2-メタクリルオキシエチル)ジメチルアンモニウム]プロピオネートベタイン、メチレンビスフェニル-4-4'-ジイソシアネート、アクリル酸-2-イソシアネートエステル、ポリイソシアネートパーポリマー、3-メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン、またはその他の適した材料製でありうる。
【００４６】
いくつかの態様において、パッケージ155は、気密封止されるように設計することができる。このような態様において、気密封止されたパッケージ155は、事前に潤滑化されたカテーテル集成体が保管中に乾燥するのを防ぐことができる。いくつかの態様において、パッケージ155は、持ち運びに便利なようにそれが使用者のポケット内部に収まるように設計することができる。このような態様において、使用者のポケットは、おおまかに長さが17センチメートル、幅が12センチメートルで、厚みが3センチメートルであることができる。1つまたは複数のパッケージ155を、1つの容器内に保存することができる。容器は、ホイル、ポリウレタンとホイルの組み合わせ、金属化ポリエステル、Aclar（登録商標）またはその他の適した材料製でありうる。容器は、気密封止されるように設計することができる。気密封止された容器は、事前に潤滑化されたカテーテル集成体を含むパッケージが保管中に乾燥するのを防ぐことができる。
【００４７】
再び図1を参照すると、その他の保存用構成も可能である。例えば、カテーテル集成体10を、巻かれていない直線状の構成として保存することができる。カテーテル集成体10を保存のために折り畳むこともできる。カテーテル集成体は、図8A〜8Bに示されたよりもきつめまたは緩めに巻くことができる。カテーテル集成体10はパッケージの内部に保存することができる。パッケージは、比較的硬質であるように設計することができる。パッケージは軟質であることもできる。多数のカテーテル集成体10を1つのパッケージの内部に保存することができる。パッケージは収集カップであることができる。いくつかの態様において、収集カップは拡張可能な材料製でありうる。このような態様において、収集カップは、カテーテル集成体10を内側に備えた概ね平坦な構成として保存することができる。このような態様において、使用者はカテーテル集成体10を収集カップから取り出すことができる。このような態様において、使用者は収集カップを拡張させ、それが尿を収集するように用意することができる。このような態様において、使用者は使用時にカテーテル集成体を収集カップと接続することができる。
【００４８】
図9A〜9Cは、3通りの異なる配置にある、図1のカテーテル集成体10の側面図である。図9Aは、巻かれていない保存時配置にあるカテーテル集成体10を示している。示されているように、尿道カテーテル15は完全にシース20の内部にある。同じく示されているように、尿道カテーテル15の近位端部分35はシース20の前端部分60に近接しており、尿道カテーテル15の遠位端部分45はシース20の後端部分65に近接している。
【００４９】
図9Bは、使用中のカテーテル集成体10を示している。示されているように、使用者――患者または介護者――が、尿道カテーテル15の近位端部分35を、シース20の前端部分60における開口部50を通して押している。使用者はまた、尿道カテーテルの近位端部分35を、誘導チップ70を通して押してもいる。カテーテル集成体10は、使用者が尿道カテーテル15に自らの手で直接触れる必要のないように設計することができる。手が触れない使用法はより清潔であり、それにより、尿路感染症の数を減らすことができる。使用者はこれをいくつかのやり方で実現することができる。例えば、使用者は、誘導チップ70からおおまかに15センチメートルの箇所で、自らの左手を用いてシース20およびその下にある尿道カテーテル15の区域をつかむことができる。同時に、使用者は、誘導チップ70からおおまかに5センチメートルの箇所で、シース20およびその下にある尿道カテーテル15の区域をつかむことができる。使用者は、シース20および尿道カテーテル15を、それらが互いに対して移動するのを防ぐために自らの左手でしっかりとつかむことができる。使用者は、尿道カテーテル15をシース20に対して移動させるために、自らの右手でシース20および尿道カテーテル15をより緩くつかむこともできる。提示されている寸法は例示的なものである。使用者は、使用者が尿道カテーテル15をシース20内部で滑らせることができる、任意の2つの場所をつかむことができる。使用者は続いて、シース20が自らの右手内の固定された位置に保たれると同時に尿道カテーテル15が自らの右手を通って誘導チップ70から出るように、自らの左手を自らの右手に向けて移動させることができる。
【００５０】
場合によっては、使用者が、誘導チップ70を外尿道口――自らのもの、または使用者が介護する患者のもの――と一列に並べることも考えられる。尿道カテーテル15を誘導チップ70から出るように滑らせる場合には、尿道カテーテル15は、外尿道口を通って尿道の中に滑り込むことができる。使用者は、尿道カテーテル15のより多くの部分を尿道内に挿入することができる。以上に仮定した例を続けるためには、使用者は、シース20とその下にある尿道カテーテル15の区域との間での相対運動を防ぐために、自らの右手でしっかりとつかむことができる。続いて使用者はつかんでいる自らの左手を解放することができる。使用者は続いて、シース20を自らの左手でつかみ、尿道カテーテル15を実質的には定置させながら、シース20を尿道カテーテル15の遠位端部分45に向かって引っ張ることができる。使用者は続いて、シース20をつかんでいる自らの左手を解放することができる。使用者は、右手がつかんでいる箇所よりもシース連結器80におおまかに10センチメートル近い箇所で、シース20およびその下にある尿道カテーテルの区域を再びつかむことができる。使用者は続いて上記のプロセスを繰り返すことができる。この場合も同じく、提示されている寸法は例示的なものである。使用者は、使用者が尿道カテーテル15をシース20の内部で滑らせることを可能にする任意の2つの場所をつかむことができる。
【００５１】
使用者が誘導チップ70を通して尿道カテーテル15のより多くの部分を押し入れることを続けると、尿道カテーテル15は膀胱に到達する。尿道カテーテル15の近位端部分35における開口部25、30が膀胱の中に入ると、尿が排液され始める。尿は尿道カテーテル15の近位端部分35における開口部25、30から入り、尿道カテーテル15の遠位端部分45における開口部40から出て、さらにシース20の後端部分65における開口部55から出て排液される。尿が排液される際に、尿はカテーテル連結器110を通過し、続いてシース連結器80を通過することができる。
【００５２】
いくつかの態様において、尿道カテーテル15の遠位端部分45はシース20の後端部分65に対して固定して連結される。このような態様において、使用者は、シース20の前端部分60をシース20の後端部分65に向かって移動させ続けることができる。シース20は、自らが崩壊して、排液プロセス中にシース20の全体が尿道カテーテルの遠位端部分45の近くで束状になるように設計することができる。
【００５３】
示されているように、カテーテル連結器110は依然としてシース連結器80と連結されている。使用者は、カテーテル連結器110をシース連結器80から切り離すことができる。以上に仮定した例を続けるためには、使用者はシース20の前端部分60およびその下にある尿道カテーテル15の区域を自らの右手でしっかりとつかむことができる。同時に、使用者はシース20の後端部分65および尿道カテーテル15の遠位端部分45を自らの左手でより緩めにつかむことができる。続いて、使用者は、シース20の前端部分60およびその下にある尿道カテーテル15の区域を実質的に固定された位置に維持しながら、自らの左手を自らの右手から離れるように移動させることができる。この移動は、シース20の後端部分65が尿道カテーテル15の遠位端部分45から離れるように滑るのに伴って、カテーテル連結器110をシース連結器80から切り離すことを可能にする。
【００５４】
近位端部分35における開口部25、30が膀胱内に入るように、使用者が十分な尿道カテーテル15を尿道に挿入したら直ちに、使用者は排液プロセスを開始することができる。使用者は、尿の排液を始める準備ができるまで、尿道カテーテル15を尿道の奥深くに挿入するのを待つことができる。このため、使用者はまず、例えば、排液受け器に対するシース連結器80を締めておくことができる。使用者はまず、シース連結器80を延長チューブまたは収集バッグに連結することができる。使用者はまず、シース20の後端部分65が排液受け器に届くことを確かめるために、シース20を患者から離して動かすことができる。場合によっては、使用者はまず、尿道カテーテル15の近位端部分35の末端からシース20の後端部分65の末端までの距離が、尿道カテーテル15の長さにシース20の長さを加えたものとほぼ等しくなるように、シースを完全に伸ばすことができる。図9Cはこのような場合を例示している。このような場合には、使用者は、カテーテル連結器110を誘導チップ70に連結することができる。このような場合には、カテーテル連結器110と誘導チップ70との境界面は液密封止を形成しうる。使用者が自らのさまざまな予備的な段階を完了した時に、彼または彼女は排液プロセスを開始することができる。
【００５５】
尿道カテーテル15を膀胱および尿道から除去するためには、使用者は、上記のプロセスを反対に行うことができる。使用者は、一方の手ともう一方の手の握りの強さを反対にして、一方の手をもう一方の手に向けて、またはそれから離れるように動かすことができる。いくつかの態様において、使用者は、尿道カテーテル15を、それが完全にシース20の内部に入るまで後退させることができる。いくつかの態様において、このプロセスによる尿道カテーテル15の除去は、使用者が尿道カテーテルに自らの手で触れる必要性を軽減または解消する。このような態様においては、カテーテル留置プロセスをかなりより衛生的にすることができる。
【００５６】
いくつかの態様において、尿道カテーテル15は、シース20から完全に伸び出た状態で膀胱から除去することができる。使用者は、尿道カテーテル15の遠位端部分45をつかんで、尿道カテーテル15を膀胱から引き出すことができる。このような態様において、使用者は、近位端部分35をシース20の後端部分65の開口部55に挿入することができる。使用者は、シース20の前端部分60がシース20の後端部分65に当たり、それによってループを形成するまで、尿道カテーテル15の全体を後端部分65の開口部55を通してシース20の中に挿入することができる。カテーテル集成体を、廃棄のためにこのようなループ構成で固定することができる。
【００５７】
尿道カテーテル15は、尿道内に挿入する前に潤滑化することができる。潤滑剤は、Lubrajel（登録商標）、KY（登録商標）Gel、シリコン液またはその他の適した物質といった任意の水性潤滑剤でありうる。使用者は尿道カテーテル15の区域を移動させてシース20から出し、尿道カテーテル15に潤滑化を施すことができる。使用者は尿道カテーテル15に対して潤滑剤を塗布、噴射または噴霧することができる。
【００５８】
いくつかの態様において、尿道カテーテル15は事前に潤滑化されるように設計される。事前潤滑化により、使用者が、介在的な潤滑化の段階を伴わずに、尿道カテーテル15をシース20から尿道内に直接挿入することが可能になる。事前潤滑化は、使用者が潤滑剤を自らの手で取り扱うこと――これは面倒なおそれのあるプロセスである――の必要性をなくすことができる。事前潤滑化は、使用者が潤滑剤を持ち運ぶ必要性をなくすことができる。尿道カテーテル15の事前潤滑化の前には、尿道カテーテルから残留物および汚染物質を剥離することができる。このような剥離操作は、洗浄、化学洗浄もしくはその他の適した方法、またはそれらの組み合わせを含みうる。尿道カテーテルはさまざまなやり方で事前潤滑化することができる。例えば、尿道カテーテル15をシース20の内部に配置し、シース20に潤滑剤を注入することができる。シース20の内部に配置する前に尿道カテーテル15を潤滑剤の中に浸すこともできる。シース20の中に挿入する前に、尿道カテーテル15の表面に潤滑剤を塗布することもできる。シース20の中に挿入する前に、尿道カテーテル15の表面に潤滑剤を噴霧することもできる。尿道カテーテルを事前に潤滑化するためのその他の適したやり方を実行することもできる。事前潤滑化プロセスの一部分として、さまざまな量の潤滑剤を尿道カテーテル15に対して適用することができる。例えば、シース20がほぼ55センチメートルで尿道カテーテル15がほぼ46センチメートルであるカテーテル集成体においては、2グラム、1.5グラム、1グラムまたは任意の他の適した量の潤滑剤を尿道カテーテル15に対して適用することができる。例えば、カテーテルは1.5グラムから0.5グラムまでの範囲の水性潤滑剤を含むことができる。
【００５９】
いくつかの態様においては、潤滑化の前に尿道カテーテル15をコロナ処理することができる。コロナ処理は、尿道カテーテル15の外面の表面張力を高めるために尿道カテーテル15の外面を励起させることを含みうる。これは尿道カテーテル15がより潤滑化を受けやすくする。尿道カテーテル15の外面を励起状態にした上で、潤滑化を施すことができる。潤滑化は、上記のいずれかのやり方、またはその他の任意の適したやり方で施すことができる。一定の期間をおいた後には、尿道カテーテル15の外面はその正常な形状を取り戻す。これは尿道カテーテル15の表面全体にわたって潤滑剤のより均一なコーティングをもたらしうる。
【００６０】
数多くの態様を記載してきたが、さまざまな改変が可能であることは理解されるであろう。したがって、その他の態様も以下の特許請求の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】カテーテル集成体の透視図である。
【図２】尿道カテーテルの近位端部分の拡大側面図である。
【図３】尿道カテーテルの遠位端部分の拡大側面図である。
【図４】一部が誘導チップの内部にある、尿道カテーテルの拡大側面図である。
【図５Ａ】延長チューブと連結されたシース連結器の側面図である。
【図５Ｂ】収集バッグと連結されたシース連結器の側面図である。
【図５Ｃ】シース連結器が付属品と連結可能である構成の断面図である。
【図６】カテーテル連結器110がシース連結器と連結可能である構成の断面図である。
【図７】カテーテル連結器が前方シース連結器と噛み合うことができる構成の断面図である。
【図８Ａ】巻かれた状態の構成にあるカテーテル集成体の上面図である。
【図８Ｂ】誘導チップがシース連結器内に挿入されている、巻かれた状態の構成にあるパッケージ化されたカテーテル集成体の上面図である。
【図９Ａ】巻かれていない保管用位置にあるカテーテル集成体の側面図である。
【図９Ｂ】使用中の位置にあるカテーテル集成体の側面図である。
【図９Ｃ】完全に伸びた使用中の位置にあるカテーテル集成体の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【国際調査報告】
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