(57)【要約】動脈瘤（１２）の内に適用するためのステント（１０）であって、前記ステント（１０）は、近位端（３６）および遠位端（３８）を有する細長いチューブ部材を備える。このステントは第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部（３６）を有する。ステント（１０）の遠位端（３８）は第三の直径まで拡張可能であってもよく、第三の直径は第二の直径より大きい。ステント（１０）は動脈瘤の頚を越えて配置された状態であってもよい。
2008515468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部動脈瘤を治療するためのステントであって、
近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材を備え、前記ステントは第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有し、前記ステントの前記遠位端は第三の直径まで拡張可能である、ステント。
【請求項２】
前記第三の直径は前記第二の直径より大きい、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記ステントは小径の中間部を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記小径は前記第一の直径を備える、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記中間部はその上に配置される拡張制限バンド要素を有する、請求項３に記載のステント。
【請求項６】
前記ステントの前記遠位端を越えて配置される少なくとも一本の拡張可能な支柱を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記ステントおよびそれと隣接した前記遠位端内に配置された少なくとも一本の拡張可能な支柱を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記遠位端が拡張する場合、前記ステントの前記遠位端はほぼ半球形状である、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
分岐部で動脈瘤を治療するための方法であって、
遠位端および近位端を有する細長いステントを、マイクロカテーテルを介して親血管に導入するステップと、
前記ステントの前記遠位端を前記動脈瘤の中へ、またその頚部を越えて挿入するステップと、
前記ステントから前記マイクロカテーテルを抜き取るステップと、
前記動脈瘤内で前記ステントの前記遠位端を拡張するステップと、
を含む、方法。
【請求項１０】
前記ステントの前記近位部の少なくとも一部分を、前記親血管内で非拡張状態にしておくステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記分岐部の一対の分枝間で、前記ステントの中央部を非拡張形状に保持するステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ステントの前記遠位部を、前記近位部の拡張した直径より大きな直径に拡張するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ステントの前記遠位端を越えて少なくとも一本の拡張可能な支柱を挿入するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記ステントの前記遠位端内に少なくとも一本の拡張可能な支柱を挿入するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
分岐部で動脈瘤を治療する方法であって、
遠位端および近位端を有する細長いステントを、マイクロカテーテルを介して、親血管に導入するステップと、
前記ステントの前記遠位端を前記動脈瘤の中へ、またその頚部を越えて挿入するステップと、
前記ステントを前記動脈瘤内に配置した状態にしておくステップであって、前記ステントはまた前記動脈瘤の頚部を越えて配置した状態にされるステップと、
前記ステントから前記マイクロカテーテルを抜き取るステップと、
を含む、方法。
【請求項１６】
前記遠位部を非拡張形状のままにしておきながら、前記親血管内で前記ステントの少なくとも近位部を拡張するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記分岐部の一対の分枝間で、前記ステントの中央部を非拡張形状に保持するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記動脈瘤は身体のどこにでも位置する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
治療される前記動脈瘤内にその二重壁部分を作成するように前記ステントの前記遠位部を反転させるステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記分岐部の隣接する分枝間に最大の血流を提供するよう前記ステントの側壁内に複数の孔を配置するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記動脈瘤の頚で壁を決めるのを支援するために前記ステントの一部を越えて複数の支柱を配置するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
動脈瘤に前記ステントを挿入する前に前記ステント内に前記支柱を配置するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
動脈瘤に前記ステントを挿入した後で前記ステント内に前記支柱を配置するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記ステントの前記遠位端はその上に先細りの先端を有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記ステントは、動脈瘤内に配置された後、先細りの先端からカップ状の部材に変形する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
頭部動脈瘤を治療するためのステントであって、
近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材を備え、前記ステントは第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有し、前記ステントの前記遠位端は第三の直径まで拡張可能であり、前記ステントはそこに縮んだくびれ部の細い中央部を有する、ステント。
【請求項２７】
前記近位部は、その中で拡大した、複数の隣接した前記縮んだくびれ部を有する、請求項２６に記載のステント。
【請求項２８】
前記くびれ部はその周りに圧縮バンドを有する、請求項２６に記載のステント。
【請求項２９】
前記くびれ部はそこに隣接した複数の拡大した孔を有する、請求項２６に記載のステント。
【請求項３０】
前記遠位端は球根状の部材を備える、請求項２６に記載のステント。
【請求項３１】
前記遠位端は先細りの先端を備える、請求項２６に記載のステント。
【請求項３２】
前記くびれ部はマイクロカテーテルが通過することを可能にするよう配置される、請求項２６に記載のステント。
【請求項３３】
血管内の動脈瘤を治療するためのステント装置であって、
近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材を備え、前記ステントは第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有し、前記ステントの前記遠位端は前記ステントを通し前記血管の外側に配置される制御線によって反転可能になる、ステント装置。
【請求項３４】
前記ステントの前記遠位端はその上に先細りの先端を有し、前記先端は前記制御線に接続されている、請求項３３に記載のステント装置。
【請求項３５】
前記ステント装置は前記ステント装置の頚部を表示するためにその上にマーカーバンドを有する、請求項３３に記載のステント装置。
【請求項３６】
前記マーカーバンドは頚圧縮器を備える、請求項３５に記載のステント装置。
【請求項３７】
体管内の動脈瘤を治療するための方法であって、
前記管の中の供給カテーテルを通して、制御線を有するステント装置を前記動脈瘤へ挿入するステップと、
前記制御線を近くに引っ張ることにより前記動脈瘤内の前記ステント装置の遠位部を反転させるステップと、
を含む、方法。
【請求項３８】
前記ステント装置の反転された前記遠位先端から前記制御線を分離するステップを含む、請求項３７に記載の治療する方法。
【請求項３９】
体管内の動脈瘤にほぼ半球形状の動脈瘤治療装置を設置する方法であって、
前記管の中の供給カテーテルを通して、制御線を有する細長いステント装置を前記動脈瘤へ挿入するステップと、
前記動脈瘤内の前記ステント装置の近位部上に前記装置の遠位部を重ね合わせるように、前記動脈瘤内の前記ステント装置の動脈瘤を閉塞させる遠位部を反転させるステップと、
を含む、方法。
【請求項４０】
前記ステント装置の前記動脈瘤を閉塞させる部分が前記動脈瘤内に入った時点で、かかる反転を達成するために自己反転材料から前記ステント装置の前記動脈瘤を閉塞させる遠位部を形成するステップを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記動脈瘤を有する前記ステントの前記遠位部の転換を達成するために、前記制御線を近くに操作するステップを含む、請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は脳動脈瘤に関し、より詳しくは、２００４年９月２２日に出願され、参照することにより本明細書にその全体が組み込まれる、仮特許出願６０／６１２，１２８に基づき、かかる脳動脈瘤を治療するための器具およびかかる器具を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（先行技術）
動脈瘤は血管の形状および直径が異常に増加する。このような状態は通常、血管の内部からの動脈瘤によって閉塞されている、拡大したまたは奇形した血管の部位にコイルを供給するマイクロカテーテルを使用して治療される。頭底先端部動脈瘤は、二本の後大脳動脈または分枝の起点の間で、脳底動脈の遠位分岐部で生じる特殊な動脈瘤である。現在の血管内治療は、生来の血液循環からそれらの動脈瘤への血流を制限するために、様々な材料を動脈瘤に満たす。白金コイルまたは液体塞栓材がマイクロカテーテルによって動脈瘤へ供給されてもよい。しかしながら、かかる供給により、生来の血液循環へ材料が放出される結果となり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、従来の技術の前記不利点を克服することである。
【０００４】
本発明のさらなる目的は、特に脳の血管分岐部で生じるあらゆる頭内動脈瘤を治療するために器具およびその器具に関連する方法論を提供することである。
【０００５】
本発明のさらなる目的は、さらに好ましい実施形態で、身体中のあらゆる動脈瘤で利用されてもよい器具および方法論を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要旨）
本発明は、損傷した血管、例えば、脳底動脈瘤の血管内閉塞のための装置、およびその装置を使用する方法に関する。
【０００７】
かかる装置は、前記血管内の分岐部で動脈瘤の治療のために適応性のあるステントを備える。ステントは、好ましくはニチノール、または同様の形状記憶材料から作られた円筒型の装置である。かかるステント装置はまた、同様または異なる直径の同様または異なるワイヤもしくは繊維の織物であってもよい。かかるステント装置はまた、ハイポチューブから作られてもよい。頭部血管の中で利用されるステントは好ましくは、マイクロカテーテルを通して治療されるべき前記分岐部に供給されてもよい。かかる治療のためのかかるステントの直径は、もちろん前記身体中の設置のその意図した最終的な位置によるが、約０．０１０インチから約５．０インチに及んでもよい。それは前記動脈瘤に供給され、必要ならば前記マイクロカテーテルを通して、プッシュワイヤにより位置的に調節され、取り出される。前記ステント装置の部品は、そのステントを設置する間に視認できるような高い不透明性を提供する、その治療分野では知られている白金、金および／またはニチノールまたは他の金属などのマーカーバンドから織られる材料で作られる、および／または覆われてもよい。さらに好ましい実施形態では、前記供給チューブそれ自体はまた、例えば、前記ステント移植手順のための改善された不透明性および視認性のため、金または白金などの材料から作られる、または覆われてもよい。
【０００８】
分岐部の部位に位置する動脈瘤の中へかかるステント装置を供給するには、供給カテーテルの前記遠位先端が前記動脈瘤の中央部分内に位置できるように、前記カテーテルの前記遠位先端をまず前記動脈瘤自体に位置付ける。その後、前記ステント装置はそのプッシュワイヤにより前記カテーテルの前記遠位端の外に押しだされ、動脈瘤そのものの中で、そして親血管内にも配置できるように動脈瘤の頚部にわたり拡張される。この親動脈は前記ステント装置用の供給経路として利用される。
【０００９】
前述のとおり、前記ステント装置は、少なくともその一部にニチノールなどの自己拡張材料を備えることが好ましい。
【００１０】
本発明の好ましい一実施形態では、前記ステントは、前記親血管のいくつかの分枝間の前記動脈瘤の前記開口部にちょうど外に向かうよう配置されるべき幅の狭いくびれ部を有する。前記ステント装置の前記近位端は、前記親血管内でそれが拡張されるとすぐに前記ステントをしっかりと固定し、従って、前記動脈瘤自体内に、前記ステント装置の前記遠位端をしっかりと固定するように配置される。
【００１１】
このように、前記ステント装置の前記最遠位端のやや半球形状は、前記動脈瘤に固定されるようになり、前記ステント装置の幅の狭いまたは縮んだ部分は、前記分枝および前記親血管の結合点に位置するようになる。このようにして、前記ステントは前記動脈瘤の前記頚にわたるように位置付けられる。したがって、血流は、前記親分枝を通ることが可能となり、前記動脈瘤自体は、前記ステント装置のほぼ半球形状の前記遠位部によってブロックされるようになる。
【００１２】
本発明のさらに好ましい実施形態は、円錐形または拡大された最遠位端を有してもよく、その材料の織り方の変化により、または最遠位端の径方向にわたり、あるいは前記ステント装置の遠位端に隣接する、または前記ステント装置の最遠位端で織物を含む材料内で織られた円錐形の部分内に伸びる自己伸張または拡大可能な支柱部分により、外に張り出されてもよい。
【００１３】
本発明のさらに別の好ましい実施形態では、前記ステントは遠位端を有してもよく、それは前記動脈瘤の前記頚を越えて、前記親血管の中へ伸びる前記動脈瘤、前記中心体位およびその前記近位端内に受けられる。この実施形態の前記ステントの前記遠位端は拡張不可である。かかる遠位端部分は好ましくは、前記ステント本体の残りの異なる材料から織られるまたは切り取られてもよい。
【００１４】
本発明は、ワイヤ形状のプラスチックの柔軟なメッシュ材料から作られたメッシュ装置が、親血管から伸びる一対の分枝血管間の動脈瘤の前記孔および頚部内をわずかに通過するために、その直径を十分に変形するように、プッシュシャフトによってマイクロカテーテルを通して縦方向に進めることができるように形成されてもよい、さらなる実施形態を含む。この実施形態の前記メッシュ装置は丸みのある最遠位端およびほぼ円筒型の本体を有する。かかるメッシュのステントのような装置は、容易に前記動脈瘤の前記孔に入ることができるように半球形状の遠位端を有する指頭形状が好ましい。前記本体の前記メッシュ部分は、前記親血管から伸びる前記分枝の間に位置付けられる。前記メッシュ移植装置の前記遠位端は前記孔を覆う。常時配置されている閉塞材供給カテーテルは、前記動脈瘤自体内の閉塞材を供給するために、前記マイクロカテーテル内で長さ方向に前進可能で、また格納式であってもよい。前記メッシュのステントのような装置は、外部的に置換可能な閉塞材供給カテーテルが前記マイクロカテーテルの外部と前記親血管の前記壁との間で配置されることを可能とするために、ひいては、外部閉塞材がメッシュの前記ステント装置の前記本体部分のちょうど外側の前記動脈瘤に供給されることを可能とするために、そのさらなる実施形態ではわずかに先細りした近位の前記本体部分を有してもよい。
【００１５】
本発明のさらなる実施形態は、近位開口部および先細りの遠位閉鎖端または最先端を有する細長いメッシュ袖を含む。前記メッシュ袖は、好ましい一実施形態では、形状記憶金属、形状記憶金属合金、または形状記憶熱可塑性物質などの形状記憶材料から作られてもよい。前記内部制御シャフトまたはプッシュロッドは好ましくは、分岐部で配置された動脈瘤の前記中央部分の中へのマイクロカテーテルを通して前記先細りの端を有する袖を供給するのに利用される。形状記憶手段または前記制御シャフトへの接続を通す前記先細りの袖の前記遠位部は、先細りにされた、そうでなければ遠位の前記先端がこれから前記袖の前記主本体部分内に引き返されるまたは折り返されることができるように近くに折り畳まれてもよい。そのようにして、今は二重の厚みを備えるカップ形状のメッシュは、前記分岐した孔で前記動脈瘤の前記比較的低い胴回り内に位置する。前記制御シャフトは、解除可能な結合部またはその間の電解作用または溶解可能な接続によって、前記袖の前記最先端の前記先細りの先端から取り除かれてもよい。血液の流れは好ましくは、前記動脈瘤の中への流れを最小限にするために、前記装置の中心を通って前記側枝の外へ出るが、さらなる実施形態では、メッシュ袖の前記主本体部分の前記直径は、前記メッシュ内の前記開口部を通る前記主要な血流と同様にその外周のまわりに血液が流れるような直径となる。その装置が適所に設置された時点で、閉塞材が前記動脈瘤から逃げることを比較的阻止するように、その反転の間にメッシュ材料を効果的に折り畳み重ねることにより、他の目の細かいメッシュに匹敵する多孔率（二層）を形成するため、前記先細りした袖の反転した形式を利用することで比較的大きい開口部を持つメッシュ材料が可能となる。
【００１６】
本発明のさらなる実施形態は、やや球根状の遠位端または先端、および近位端を備えるほぼ円筒型の本体部分を有するメッシュ移植片を備える。前記近位端は、一対の側枝の間の動脈瘤内の配置の間に狭められる前記拡張可能な球根状の端を可能にするプッシュロッドまたは制御ロッドの使用を可能にするように開いている。前記装置の前記遠位端から前記制御ロッドが解除されるとすぐに、前記球根状の部分は、前記動脈瘤を決める前記孔の内側に入れ子にする前記球根状の端のわずかに先細りの近位部を備える拡大された形状を取る。前記球根状の部分は閉塞材が前記側枝へ逃げるのを防止する一方で、それの周りに、またそれを通して血液が流れることを可能にするように、本装置の前記本体の、前記先細りで直径幅の狭い部分は、十分に幅の狭い直径の小孔のある端である。
【００１７】
前述の実施形態の前記球根状の装置は、前記ステント装置の前記球根状の端の前記近位部を越えて形成される、支柱または金属の形状記憶部材または熱可塑性物質の配置を含んでもよい。前記装置は、前記動脈瘤内のその球根状の端を有する分岐部に位置付けられる。段、または横断的な支柱の配置は好ましくは、前記動脈瘤の前記孔に位置付けられる。マイクロカテーテルは、前記動脈瘤の中へ塞栓材を供給する前記装置の前記近位本体部分を通して、または隣接して位置付けられてもよい。前記段、横断支柱は、前記動脈瘤内の閉塞材を含むのを支援し、前記装置の前記球根状の部分とチューブ状の本体部分との間の前記転移点を通過するのを防止する。もちろん前記閉塞材は、前記球根状の端を満たし、治療を支援するために利用される。前記動脈瘤の前記孔と優先的に一直線になっている前記支柱または段は、前記分岐部の前記分枝との間の部分壁の役割を果たす。
【００１８】
これより前の実施形態の前記球根状の頭部動脈瘤治療の配置のさらなる実施形態は、圧縮バンドによって頚を縮んだほぼ中央位を有する球根状のメシュの最遠位端が熟考される。前記圧縮バンドは、前記移植片の前記チューブ状の端から前記球根状の遠位端を分離する。前記移植片の前記チューブ状の端は幾分より多孔性であってもよく、通過する比較的大きな開口部または前記圧縮バンドに直接隣接する前記チューブ状の端の周りの外周に位置付けられた孔を選択的に有する。それらの大きな孔は、前記親血管の範囲を定める前記様々な分枝を通って、越えて、および相互間で血液の流れを可能にするであろう。前記装置の前記球根状の遠位端は液体または固体の閉塞材で満たされてもよく、それは前記チューブ状の装置および前記圧縮バンドの中心を通って、または前記チューブ状の部分と並行して前記装置の前記球根状の最遠位部に直接へ入る、マイクロ供給カテーテルによって供給されている。前記圧縮バンドに隣接して位置付けられる前記ホースは、前記装置のその区分の周りに血流を供給する前記幅の狭い前記圧縮部分と同様に、それを通って血液が流れるのを可能にする。
【００１９】
さらなる実施形態は、マイクロカテーテル供給装置が押されことにより、縮んだくびれ部によって分離される、球根状の遠位または先端、およびチューブ状の近位端、または垂下端を有する、細長いマイクロカテーテル供給動脈瘤治療装置を備える。前記マイクロカテーテル供給装置は、前記親血管の前記側枝の間のどんな潜在的な閉塞も最小限にするために、その縮んだ部分または徐々にくびれた部分がちょうど前記動脈瘤の前記頚に配置された状態で、前記治療装置の前記球根状の部分内の遠位端を有する。前記治療装置の前記球根状の部分内に一時的に配置された前記マイクロカテーテル供給装置は、前記動脈瘤自体の塞栓材の移動を常に最小限にして、例えば、前記動脈瘤自体、前記縮んだ部分またはくびれ部内の塞栓コイルまたは他の塞栓材を供給するために利用される。
【００２０】
前記動脈瘤治療装置のさらなる実施形態は、開口最遠位端、または球根状の閉鎖最遠位端および開口近位端のどれかを通過するメッシュのような袖から成る。これらの装置のそれぞれは、前記親血管の隣接した側枝の間の血液の流れを最大限にするために、前記メッシュ装置の前記壁部分を通して配置される複数の側孔で特徴づけられる。前記治療装置の縮んだ、または先細りにされた部分は、前記閉塞材が前記動脈瘤自体から出ることを最小限にするおよび／または制限する。その同じ概念のさらなる実施形態は、前記治療装置の前記チューブ状の部分の壁内の前記側孔に直接隣接する支柱または段の使用を伴う。
【００２１】
本発明のさらに進んだ実施形態は、その間に縮んだ、くびれ区分が位置する、開口近位本体部分およびカップ状の最遠位部を有する、細長い動脈瘤治療装置を含む。マイクロカテーテルは、前記治療装置の遠位端を越えて、前記動脈瘤自体内の中心に伸びる前記遠位端を有する、前記治療装置全体を通って伸びる。このように、塞栓材は前記動脈瘤内に供給され、その中に拘束される。前記縮んだ部分またはくびれ部、または場合により圧縮バンドは、その周りに血液が流れることを可能にするために、前記分岐部に位置付けられる。前記マイクロ供給カテーテルの前記最遠位端は、前記動脈瘤自体内に伸びて、前記動脈瘤の前記頚の内に配置されている、前記カップ状の治療装置の前記最遠位端を越えて遠心に伸びる。
【００２２】
このようにして、前記頭底頂点、前記中心大脳動脈、前記前交通動脈、または内頚動脈分岐部などの脳の分岐部で生じる、頭蓋内動脈瘤の治療のための独自のステント形状および供給配置が示されてきた。かかる治療は、さらに好ましい実施形態の中で、身体のどんな場所にも位置する動脈瘤のために利用されてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
今から図面、特に図１を詳細に参照して、頭部血管１６内の分岐部１４に位置する動脈瘤１２の治療のための適応性のあるステント装置１０を備える本発明が示される。ステント１０の第一の好ましい実施形態は、ニチノールまたは同様の形状記憶材料から作られた円筒型の装置である。かかるステント装置はまた、同様または異なる直径の同様または異なるワイヤもしくは繊維／織物材料で織られてよい。かかるステント装置はまた、レーザーで切断されたハイポチューブから作られてもよい。頭部血管の中で利用されるステントは好ましくは、マイクロカテーテル２０を通して治療されるべき分岐部１４に供給されてもよい。かかる治療のためのかかるステント装置１０の直径は、約０．０１０インチから約０．０５０インチに及んでもよい。ステント装置１０は、図１の中で表されるように、供給カテーテル２０を通して伸びる、薄いプッシュワイヤ２２によって、動脈瘤１２からマイクロカテーテル２０を通して再配置および／または取り出されるように供給される。供給カテーテル２０のすべておよび／または一部と同様にステント装置１０の環状の部分は、動脈瘤の中への、また動脈瘤を越えてかかるステント装置１０の設置の間に、そのステント装置１０および供給カテーテル２０を視認することができる高い不透明性を提供する、白金または単独の金またはその組み合わせなどの（図１に示されるように、ステントの遠位外周上の、外周マーカーバンド２４ａ、２４ｂおよび２４ｃと同様に）マーカーバンド２４から形成され、被覆され、および／または織られてもよい。かかる頚に位置するマーカーバンド２４はまた、ステント装置１０の頚圧縮器を備えてもよい。
【００２４】
分岐部１４の部位に位置する動脈瘤１２の中へかかるステント装置１０を供給するには、カテーテル２０の遠位先端２６が動脈瘤１２の中心部内に存在できるように、供給カテーテル２０の遠位先端２６は最初に動脈瘤１２自体の中へ位置付けられる。その後、ステント装置１０はプッシュワイヤ２２により、カテーテル２０の遠位端２６の外に押しだされ、このようにして、（一実施形態では自己拡張により、またさらに進んだ実施形態ではバルーン２８は溶解可能であってもよい、さらなる実施形態では制御可能に拡張可能なマイクロバルーン２８により）動脈瘤１２自体内の両方を拡大し、またさらに親血管３０内に拡大することが可能となる。親血管３０内のかかる拡張は、血管１６内のステント１０の確実な固定を提供する。親血管３０はステント装置１０用の供給経路として利用される。例えば図１に示されるように、ステント装置１０は好ましくは動脈瘤１２の頚を越えて配置される。
【００２５】
前述のように、ステント装置はニチノールなどの自己拡張材料から成るその少なくとも一部を有する。
【００２６】
本発明の好ましい一実施形態では、ステントは、図１に示されるように、親血管３０のいくつかの分枝３４と３６との間の動脈瘤の開口部にちょうど外に向かうよう配置されることになっている幅の狭いくびれ部３２を有する。ステント装置１０の近位端３６は、親血管３０内でそれが拡張されるとすぐにステントをしっかりと固定し、従って、動脈瘤１２自体内に、ステント装置１０の遠位端３８をしっかりと固定するように配置される。
【００２７】
このように、ステント装置１０の最遠位端３８のやや半球形状は好ましくは、動脈瘤１２内に固定されるようになり、ステント装置１０の幅の狭いまたは縮んだ部分３２は、分枝３４および３６ならびに親血管３０の結合点に位置するようになる。したがって、血流は、ステント装置１０のくびれ３２を周り、また親血管３０ならびに分枝３４および３６を通ることが可能となる。動脈瘤１２自体は、図１の破線「Ｇ」によって表されるように、動脈瘤１２の内側に、好ましくは内側に沿ってはめ込まれる、ステント装置のほぼ半球形状の遠位部３８によって閉塞されるようになる。
【００２８】
本発明のさらに好ましい実施形態は、例えば、図２に表されるように、円錐形または拡大された最遠位端４２を有する、細長いステント装置４０から成ってもよい。遠位端４２は、その場所での材料４４の織り方の内側に組み込まれる、異なる材料の修正または共同の織り方により、または遠位端４２を越えて正反対に伸びる自己伸張または拡張可能な支柱部材４６により、外に張り出されてもよい。
【００２９】
代替として、自己拡張可能な支柱４８（例えば、ニチノール材料）は、図３Ａに示されるように、ステント装置５４の周縁５２に隣接する円錐形の部分５０内または部分５０を越えて配置されてもよく、または代替として、図２に表されるように、拡張可能な支柱５６の配置は、ステント装置５４の最遠位５８での織り方を含む材料内のワイヤとして織られてもよい。さらなる実施形態では、それらの支柱５６は、さらなるマイクロ供給カテーテルによって供給されてもよく、動脈瘤の挿入の後で支柱４０内に解放されてもよい。かかるステントが動脈瘤内に設置される場合、かかる支柱５６はステント４０／５４内の塞栓材を保持するために利用される。ステント５４が動脈瘤５５内に配置される場合、図３Ｂは遠位的に隣接する支柱５６を表し、図３Cは動脈瘤５７の頚部を越えるステント４０の遠位端４２での支柱４６の実際の配置を表す。
【００３０】
ステント装置６０が動脈瘤６４内に設置されるその遠位端６２を有する図４に示されている。かかる遠位端６２はこの実施形態の異なる材料から作られるまたは織られ、非拡張または拡張不可能である。本体部分６８を有するステント装置６０は、動脈瘤６４の頚６６を越えて、親血管７０の中へ伸びる。本体部分６８は好ましくは、自己拡張可能であり、または、明確になるように図示されていないが、マイクロバルーンによって拡張されてもよい。
【００３１】
本発明はまた、図５Ａおよび５Ｂで表される、さらなる実施形態を含み、そこでは、細長いほぼチューブ状のメッシュ装置８０は、例えば、機械加工された金属、金網、または、成形、機械加工あるいはその他熱形成された樹脂で形成されてもよく、それにより親血管９４から伸びる一対の分枝血管９０と９２との間の動脈瘤８８の孔および頚部８６内をわずかに通過するようその直径を十分に変形するように、手動で制御可能なプッシュシャフト８４によってマイクロカテーテル８２を通して進めることができるように、縦方向に伸縮自在で、従って縮小可能となるように適合することができでもよい。この実施形態のメッシュ装置８０は丸みのある最遠位端９６およびほぼ円筒型の本体９８を有する。かかるメッシュのステントのような装置８０は、容易に動脈瘤８８の孔８６に入る／圧迫することができるように半球形状の遠位端９６を有する指頭形状が好ましい。装置８０のメッシュ本体部分９８は、親血管９４から伸びる側枝９０と９２との間に位置付けられる。メッシュ移植装置８０の遠位端９６は動脈瘤８８の孔８６を覆う。永遠に配置された塞栓／閉塞材供給カテーテル手段１００は、動脈瘤８８自体内の塞栓材「Ｓ」を供給するために、マイクロカテーテル８２、またはステントに隣接するマイクロカテーテル内に縦方向に進められて格納式であってもよい。メッシュのようなステント装置８０は、外部的に置換可能な閉塞材供給カテーテル１００がマイクロカテーテル８２の外部と親血管９４の壁との間で配置されることを可能とするために、ひいては、閉塞材「Ｓ」がメッシュのステント装置８０の本体部分９８がちょうど外側へ移動することにより、動脈瘤８８に供給されることを可能とするために、そのさらなる実施形態ではわずかに先細りした近位の本体部分９８を有してもよい。例えば、図５ａおよび図５Ｂに表されるステント装置のメッシュの密度を増加することにより、かかるステントは永久に血管を閉塞するのに利用されてもよい。
【００３２】
図６Ａおよび図６Ｂで表された本発明のさらに進んだ実施形態は、近位開口部１０８および先細りの遠位閉鎖端または最先端１１０を有する細長いメッシュ袖１０６を含む。メッシュ袖は、好ましい一実施形態で、例えば、ニチノールなどの形状記憶金属合金、または形状記憶熱可塑性物質などの形状記憶材料から作られてもよい。内部制御シャフトまたはプッシュロッド１１２は好ましくは、分岐部で配置された動脈瘤１１５の中央部分の中へのマイクロカテーテル１１４を通して先細りの端を有する袖を供給するのに利用される。形状記憶手段を通すまたは制御シャフト１１２への接続を通す先細りの袖の遠位部１１０は、先細りにされた、あるいは遠位先端部１１０がこれから袖１０６の主本体部分内に引き返されるまたは折り返されることができるように、図６Ｂに表されるように、近くに引き返される／折り返されてもよい。そのようにして、今は二重の厚みを備えるカップ形状のメッシュは、分岐した動脈瘤の孔１１７で動脈瘤１１５の比較的低い胴回り内に位置する。制御シャフト１１２は、解除可能な結合部１２０によって、またはその間の電解作用または溶解可能な接続によって、袖装置１０６の最先端の先細りの先端１１８から取り除かれてもよい。メッシュ袖１０６の主本体部分１２２の直径は、メッシュ内の開口部１２４を通る血流と同様にそれの外周のまわりに血液「Ｂ」が流れるようにされる。このようにして、先細りした袖の反転した形式１１６により、その装置１０６が反転され、適所に収まった時点で、閉塞材が動脈瘤１１５から逃げることをよりよく阻止するように、反転の後により操作可能な材料を折り畳み重ねることにより、比較的にかなり広い開口部１２４を持つメッシュ材料が可能となる。
【００３３】
本発明のさらなる実施形態は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、少々球根状の遠位端または先端１３２、および近位端１３４を備えるほぼ円筒型の本体部分を有する、ゆがめられた柔軟なメッシュ状移植片１３０を備える。近位端１３４は、図７Ｂに表されるように、一対の側枝１４０と１４２との間の動脈瘤１３８内の配置の間に狭められる拡張可能な球根状の端１３２を可能にするプッシュロッドまたは制御ロッド１３６の使用を可能にするように開いている。装置１３０の遠位端１３２内から制御ロッド１３６が解除／除去されるとすぐに、球根状の遠位部１３２は、動脈瘤１３８を決める先細りの孔１４２の内側に従順に入れ子にする球根状のわずかに先細りの近位部１４０を備える最終で、拡大された形状を取る。球根状の部分１３２は閉塞材「Ｓ」が側枝へ逃げるのを防止する一方で、それの周りに、またそれを通して血液「Ｂ」が流れることを可能にするように、本装置１３０の本体の、先細りで直径幅の狭い部分は、小孔のあり、十分に幅の狭い直径である。かかるステント装置１３０は、動脈瘤１３８内に設置されるとすぐに、塞栓材によって満たされてよい。
【００３４】
前述の実施形態とほぼ同様に、球根状の装置動脈瘤治療装置１５０は、段１５２を含むか、あるいは、図８Ａおよび８Ｂに表されるように、治療装置の球根状の端１５６の近位部１５４にわたって予成形または挿入される、支柱もしくは金属の形状記憶部材もしくは加可塑性物質の配置を含んでもよい。装置１５０は、図６Ｂに表されるように、動脈瘤１６０内のその球根状の端１５６を有する分岐部１５８に位置付けられる。段、または横断的な支柱の配置１５２は好ましくは、動脈瘤１６０の孔１６２内に位置付けられる。マイクロカテーテル１６４は、動脈瘤１６０の中へ塞栓材を供給する装置の近位本体部分１６６を通して、または隣接して位置付けられてもよい。段、または横断支柱１５２は、例えば、動脈瘤１６０内の装置１５０の設置の後、マイクロカテーテル１６４を介して単独に供給されてもよく、動脈瘤１６０内の閉塞材「Ｓ」を含むのを支援し、球根状の部分１５６と装置１５０のチューブ状の本体部分１６６との間の転移点を通過するのを防止する。もちろん、閉塞材「Ｓ」は、球根状の端１５６を満たし、静脈瘤１６０の治療を支援するために利用される。支柱または段１５２は好ましくは、分岐部の分枝１６８と１７０との間の部分壁としての役割を果たすように動脈瘤１６０の孔１６２と一直線になっている
これより前の実施形態の球根状の頭部動脈瘤治療の配置１８０のさらなる実施形態は、図９Ａおよび図９Ｂに表され、圧縮バンド１８６によって頚を縮んだほぼ中央位１８４を有する球根状のメシュの最遠位端１８２が熟考される。圧縮バンド１８６は、移植片１８０のチューブ状の端１９０から球根状の遠位端１８２を分離する。移植装置１８０のチューブ状の端１９０はいくらかより多孔性であってもよく、通過するための比較的大きな開口部、または圧縮バンド１８６に直接隣接するチューブ状の端１９０の周りの外周に位置付けられた、機械加工による、または鋳造の複数の孔を選択的に有する。それらの大きな孔１９２は、親血管１９８の範囲を定める様々な分枝１９４および１９６を通って、越えて、および相互間で血液の流れ「Ｂ」を可能にするであろう。装置１８０の球根状の遠位端１８２は液体または固体の閉塞材で満たされてもよく、それはチューブ状の装置１８０および圧縮バンド１８６の中心を通って、またはチューブ状の部分１９０と並行して装置１８０の球根状の最遠位部１８２に直接へ入る、マイクロ供給カテーテル２００によって供給されている。圧縮バンド１８２に選択的に隣接して位置付けられる孔１９２は、装置１８０のその区分の周り全体、または通して血流を供給する幅の狭い圧縮部分１８４同様に、図９Ｂの矢印「Ｂ」によって表されるように、それを通って血液が流れるのを可能にする。
【００３５】
動脈瘤治療装置２１０のさらなる実施形態は、図１０Ａ、図１０Ｂおよび図１０Ｃに表されるように、マイクロカテーテル供給装置２１８が押されことにより、縮んだ、くびれ部２１６によって分離される、球根状の遠位または先端２１２、およびチューブ状の近位端、または垂下端２１４を有する、細長いマイクロカテーテル供給動脈瘤治療装置２１０を備える。マイクロカテーテル供給装置２１８は、親血管２２４の側枝２２６と２２８との間のどんな潜在的な閉塞も最小限にするために、図１０Ｂおよび図１０Ｃに表されるように、その縮んだ部分または徐々にくびれた部分がちょうど動脈瘤２２２の頚２１８に最もよく配置された状態で、治療装置２１０の球根状の部分２１２内の遠位端２２０を有する。治療装置２１０の球根状の部分内に一時的に配置されたマイクロカテーテル供給装置２１８は、動脈瘤２２２自体の塞栓材の移動を最小限にして、例えば、動脈瘤２２２自体、図１０Ｃに表されるように、縮んだまたはくびれ部２１６内の塞栓コイル２３０または他の塞栓材を供給するために利用される。
【００３６】
動脈瘤治療装置２４０のさらなる実施形態は、図１１Ａ、図１１Ｂ、図１１Ｃおよび図１１Ｃに表されており、図１１Ｃおよび図１１Ｃに示されているように、開口最遠位端２４４、または例えば、図１１Ａおよび図１１Ｂに表されるように、球根状のブロック最遠位端２４８および開口近位端２４６のどれかを有するメッシュのような袖２４２から成る。これらの装置２４２のそれぞれは、親血管２６０の隣接した側枝の間の血液「Ｂ」の流れを最大限にするために、メッシュ装置２４２の側壁部分２５２を通して配置される複数の側孔２５０で特徴づけられる。治療装置２４２の縮んだ、または先細りにされた部分２６４は、閉塞材が動脈瘤２６６自体から出ることを最小限にするおよび／または制限する。その同じ概念のさらなる実施形態は、例えば、挿入可能または予成形された支柱２６８および支柱２６８を有するメッシュ装置２７０および側孔２５０を備えるチューブ状のメッシュ装置２７０を示す、図１２Ａおよび１２Ｂに表されるように、細長く、より簡単に挿入可能な、比較的真っ直ぐな壁のある治療装置２４５のチューブ状の部分の壁２５２内の側孔２５０に直接隣接する支柱または段２６８の使用を伴う。
【００３７】
図１３に示す本発明の更なる実施形態には、近位本体部２８２とカップ状最遠位部２８４を有し、その間にあらかじめ設定されたくびれ部分２８６が配置される、細長い動脈瘤治療装置２８０が含まれる。マイクロカテーテル２９０は、治療装置２８０の遠位端２８４を超えて、また動脈瘤２９４自体内の中心を伸びる遠位端２９２を有する治療装置２８０全体において延長可能である。これにより、塞栓材「Ｓ」が動脈瘤２９４に供給され、その中に保持される。縮んだ部分あるいはくびれ部２８６、またはその代わりの圧縮バンドは、血液「Ｂ」が流れるように分岐部に配置される。
【００３８】
上述により、例えば脳底頂部、中大脳動脈、および前交通動脈などの脳の分岐部、あるいは内頸動脈分岐部などに発生する頭蓋内動脈瘤治療のための独特なステント構造および供給配置を示してきた。
【００３９】
上述のとおり、本発明は動脈瘤内において適用するステントを備える。前記ステントは、近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材を備える。前記ステントは、第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有する。前記ステントの前記遠位端は、第三の直径まで拡張可能である。前記第三の直径は、前記第二の直径より大きい。前記ステントは、小径の中間部を有する。前記小径は、前記第一の直径を備えてもよい。前記中間部は、その上に配置される拡張制限バンド要素を有してもよい。少なくとも一本の拡張可能な支柱を前記ステントの前記遠位端を横切って配置してもよい。少なくとも一本の拡張可能な支柱を前記ステントおよびそれと隣接した前記遠位端内に配置してもよい。前記ステントの前記遠位端は、前記遠位端が拡張する場合、一般に半球形状であってよい。
【００４０】
本発明は、遠位端および近位端を有する細長いステントを、マイクロカテーテルを介して親血管に導入するステップと、前記ステントの前記遠位端を前記動脈瘤の中へ挿入するステップと、前記ステントから前記マイクロカテーテルを抜き取るステップと、前記動脈瘤内での前記ステントの前記遠位端を拡張するステップとを備える分岐部での動脈瘤の治療方法も含むことができる。本方法は、親血管内でステントの近位部を拡張するステップ、分岐部の一対の分岐間での非拡張の形状でステントの中央部を保持するステップ、ステントの遠位部を近位部の拡張した直径より大きな直径に拡張するステップ、ステントの遠位端を横切って少なくとも一本の拡張可能な支柱を挿入するステップ、およびステントの遠位端内に少なくとも一本の拡張可能な支柱を挿入するステップのうち一つ以上を含むこともできる。
【００４１】
本発明は、遠位端および近位端を有する細長いステントを、マイクロカテーテルを介して、親血管を通して導入するステップ、前記ステントの前記遠位端を前記動脈瘤の中へ、またその頚部を越えて挿入するステップ、前記ステントを前記動脈瘤内に配置した状態にしておくステップであり、ステントはまた前記動脈瘤の頚部を超えて配置した状態にされるステップ、前記ステントから前記マイクロカテーテルを抜き取るステップ、前記ステントの少なくとも一つの近位部を前記親血管内で非拡張の形状のままにしておきながら、前記遠位部を拡張した状態にしておくステップ、および前記分岐部の一対の分岐間での非拡張の形状で前記ステントの中央部を保持するステップのうち一つ以上を備える、脳における分岐部で動脈瘤を治療する方法も含んでよい。本発明はそのさらなる実施例において、体内の任意の部分に位置する動脈瘤の治療も含むことができる。本方法は、治療される前記動脈瘤内にその二重壁部分を作成するために前記ステントの前記遠位部を反転させるステップ、前記分岐部の隣接する分岐間に最大の血流を提供するよう前記ステントの側壁内に複数の孔を配置するステップ、前記動脈瘤の頚で壁を決めるのを支援するために前記ステントの一部を横切って複数の支柱を配置するステップ、動脈瘤に前記ステントを挿入する前に前記ステント内に前記支柱を配置するステップ、および動脈瘤に前記ステントを挿入した後で前記ステント内に前記支柱を配置するステップの一つ以上を含むこともできる。本発明は、近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材であって、前記ステントは第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有し、前記ステントの前記遠位端は第三の直径まで拡張可能であり、前記ステントがそこにくびれた中央部を有する細長いチューブ部材を含む頭部動脈瘤を治療するためのステントを備えることもできる。前記近位部は、その中に拡大した、複数の孔を有してもよい。前記くびれた部分は、その周りに圧縮バンドを有してもよい。前記くびれた部分は、隣接した複数の拡大した孔を有してもよい。前記遠位端は球根状の部材を備えてもよい。前記遠位端は先細りの先端を備えてもよい。前記くびれた部分は、マイクロカテーテルがそれを通って通過することを可能にするよう配置されることが好ましい。
【００４２】
本発明は、血管内の動脈瘤を治療するためのステント装置を含むこともできるが、前記ステントは、近位端および遠位端を有する細長いチューブ部材と、第一の直径から第二の直径まで拡張可能な近位部を有する前記ステント、前記ステントを通し前記血管の外側に配置される制御線によって反転可能になる前記ステントの前記遠位端を備える。前記ステントの前記遠位端はその上に先細りの先端を有し、前記先端は前記制御線に接続されていることが好ましい。前記ステント装置は前記ステント装置の頚部分を表示するためにその上にマーカーバンドを有してもよい。前記マーカーバンドは頚圧縮器を備えてもよい。本発明は、前記管の中の供給カテーテルを通して、そこに付いている制御線を有するステント装置を前記動脈瘤へ挿入するステップ、前記制御線を近くに引っ張ることにより前記動脈瘤内の前記ステント装置の遠位部を反転させるステップ、および前記ステント装置の反転された前記遠位先端から前記制御線を分離するステップのうち一つ以上を備える体管内の動脈瘤を治療するための方法も含む。
【００４３】
本発明は、前記管の中の供給カテーテルを通して、そこに付いている制御線を有する細長いステント装置を前記動脈瘤へ挿入するステップ、前記動脈瘤内の前記ステント装置の近位部上に前記装置の遠位部を重ね合わせるために、前記動脈瘤内の前記ステント装置の動脈瘤を閉塞させる遠位部を反転させるステップ、前記ステント装置の前記動脈瘤を閉塞させる部分が前記動脈瘤内に入った時点で、かかる反転を達成するために自己反転材料から前記ステント装置の前記動脈瘤を閉塞させる遠位部を形成するステップ、および前記動脈瘤を有する前記ステントの前記遠位部の転換を達成するために、前記制御線を近くに操作するステップのうち一つ以上を備える体管内の動脈瘤中のほぼ半球形状の動脈瘤治療装置を設置する方法も含む。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
以下の図面と併せて見ると、本発明の目的および利点はより明白になるであろう。
【図１】図１は、そこに動脈瘤がある分枝血管、およびその動脈瘤内に設置されたステント装置の側面図である。
【図２】図２は、本発明のステント装置のさらなる実施形態である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明のステント装置のさらなる実施形態である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、ステントの中央部内に設置された支柱／段であって、動脈瘤の頚部内に位置する支柱の配置を有するステント装置を示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、ステント装置の遠位部にある支柱／段であって、動脈瘤の頚部内に位置するそれらの支柱の配置を有するステント装置を示す。
【図４】図４は、非拡張形状のステントの遠位端を有する、動脈瘤の頚を越えて設置されるステントを示す本発明のさらなる実施形態である。
【図５Ａ】図５Ａは、そこに配置される指頭形状の治療装置を示す、分岐部の動脈瘤の側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａで示される指頭形状の治療装置の側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、そこに先細りの遠位先端を有する、細長い袖形状の治療装置である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、やや半球形状のメッシュ装置を形成する、反転形状の図６Ａの治療装置を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の球根状の治療装置の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、動脈瘤内に配置された図７Ａの中で示される球根状の治療装置の側面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、装置の頚にあるクロス支柱を示す、それのさらなる実施形態での、球根状の治療装置の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、装置の頚を越え、さらにほぼ動脈瘤の頚を越える支柱の設置により、分岐動脈瘤内に配置された図８Ａの中で示される治療装置である。
【図９Ａ】図９Ａは、それと共に示される圧縮バンドを有する細長い動脈瘤治療装置の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、分岐動脈瘤内に配置された図９Ａの中で、これまでに示された治療装置の側面図である。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｃは、それと共に配置されたマイクロカテーテル供給装置を有する動脈瘤治療装置の側面図を示す。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｄは、その上に側孔を有する動脈瘤治療装置の側面図を示す。
【図１２】図１２Ａ〜図１２Ｂは、それのさらなる実施形態中の創意に富んだ様々な動脈瘤治療装置の側面図を示す。
【図１３】図１３は、それを通して配置されたマイクロ供給カテーテルを有するさらなる動脈瘤治療装置であって、示されるすべてのものはその上に動脈瘤を有する分岐血管内に配置される動脈瘤治療装置の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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