(57)【要約】【課題】プレートと骨との間の締め付け量を外科医が申し分なく調整できるプレートとねじのシステムを提供する。【解決手段】骨プレートシステムは、プレート、角度固定式ねじおよび角度可変式ねじ、ならびにそれぞれの種類の骨ねじに対応する止めねじ、を有している。プレートは、共通開口部を備えており、この開口部は、止めねじによりプレートに対していずれも固定可能な角度可変式ねじと角度固定式ねじとを受け入れるように構成されている。すべての使用形態において、締め付け具合を固定したり弛まないようしたりするために止めねじが使用され、その際にスライド部材と組み合わされる場合もある。一つの使用形態においては、骨ねじがはめ込まれてもよく、これによりプレートを移動させることができ、骨折部の周りの骨の個々部の結合を強固に維持する圧力が加えられる。【選択図】図１
2008505700.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴を有する骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴内に存在する頭部、および、前記プレートの下方に延びている軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）頭部および軸部を有する止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴の中へと回転方向および軸方向に動かして、少なくとも１８０°回転させることにより、前記止めねじが横方向の締め付け力を前記骨ねじの前記頭部に直接加えるようにする、
骨プレートシステム。
【請求項２】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）円筒形または円錐台形の下部、および、円筒形または円錐台形の上部、を有する骨ねじ穴、ならびに、隣接する、ねじが切られた止めねじ穴、を含む骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴の中に存在する頭部、および、前記プレートの下方に延びる軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）円形頭部および軸部を有する止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記骨ねじの前記頭部が、前記骨ねじ穴の前記上部の側面の前記プレートと前記止めねじの前記頭部との間で締め付けられるようになる、
骨プレートシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじ穴は、前記上部および前記下部の間において、中央球状湾曲部を含む、骨プレートシステム。
【請求項４】
請求項１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部は、球状湾曲面を有する、骨プレートシステム。
【請求項５】
請求項１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部は、円筒状または円錐台状の下部と、円筒状または円錐台状の上部とを有し、前記頭部が前記骨ねじ穴の中に収められると、前記ねじが前記骨プレートに対して単一の軸方向に固定される、骨プレートシステム。
【請求項６】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）軸を有する、ねじが切られていない骨ねじ穴、を含む骨プレートと、
ｂ）頭部、および、実質的に一定の直径の軸部、を有する角度固定式骨ねじであって、前記角度固定式骨ねじの前記頭部は、前記角度固定式ねじの前記軸部が前記軸と同心となる状態でのみ前記骨ねじ穴に収まるように成形されている、角度固定式骨ねじと、
ｃ）頭部、および、実質的に一定の直径の軸部を有する、角度可変式骨ねじであって、前記角度可変式骨ねじの前記頭部は、前記角度可変式骨ねじの前記軸部が複数の軸のいずれかに向けられた状態で前記骨ねじ穴の中に安定に収まるように成形されている、角度可変式骨ねじと、
ｄ）前記角度固定式骨ねじを前記プレートに対して固定する手段と、
を備える、骨プレートシステム。
【請求項７】
請求項６記載の骨プレートシステムにおいて、
前記固定する手段は、前記角度可変式骨ねじを前記プレートに対して固定することもできるが、前記角度固定式骨ねじおよび前記角度可変式骨ねじを同時には固定しない、骨プレートシステム。
【請求項８】
請求項６記載の骨プレートシステムにおいて、
前記手段は、止めねじと、前記止めねじが貫通する要素とを含んでいる、骨プレートシステム。
【請求項９】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴および止めねじ穴を含む骨プレートであって、これら止めねじ穴の各々が１つの前記骨ねじ穴とのみ関連づけられている、骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴のうちの１つの中に全体が存在している頭部、および、前記プレートの下方に全体が延びている軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）複数の止めねじであって、これら止めねじの各々が頭部および軸部を有する、複数の止めねじと、
を備え、
前記止めねじのうちの１つを関連づけられた前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記骨ねじ穴のうちの１つの中に存在する前記骨ねじの前記頭部に横方向の締め付け力が加わるようにする、
骨プレートシステム。
【請求項１０】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじ穴は、ねじが切られている、骨プレートシステム。
【請求項１１】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートと前記止めねじの前記頭部との間で締め付けるために、少なくとも１８０°回されなければならない、骨プレートシステム。
【請求項１２】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、周面を有し、前記周面が、球状凹部を有する、骨プレートシステム。
【請求項１３】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、円筒形または円錐台形の一方である下部周面と、外側縁部を形成する上部周面とを有する、骨プレートシステム。
【請求項１４】
請求項１３記載の骨プレートシステムにおいて、
前記外側縁部は、円錐状部である、骨プレートシステム。
【請求項１５】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじ穴および前記止めねじ穴は、平行な軸を有する、骨プレートシステム。
【請求項１６】
請求項１５記載の骨プレートシステムにおいて、
前記軸は、前記プレートの下面に垂直である、骨プレートシステム。
【請求項１７】
請求項９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記プレートは、上面および下面を含み、
前記骨ねじ穴および前記止めねじ穴は、前記上面で共通開口部を画定しており、かつ、前記下面において分かれている、
骨プレートシステム。
【請求項１８】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴、隣接する、ねじが切られた止めねじ穴、および、前記骨ねじ穴から前記止めねじ穴を覆うように広がるスロット部、を含む骨プレートと、
ｂ）前記スロット部内でスライド可能であり、細長い開口部および接触面を含む、要素と、
ｃ）円形頭部および軸部を有する止めねじであって、前記軸部が、前記細長い開口部内に延びており、かつ、前記止めねじ穴とねじ結合している、止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記要素の接触面が前記骨ねじの前記頭部に向かって横方向に動かされ、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートおよび前記要素の間で締め付けるようにする、
骨プレートシステム。
【請求項１９】
請求項１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記スロット部は、前記骨ねじ穴の反対側に後方カム面を含み、前記止めねじが前記プレートに入れられると、前記後方カム面が前記要素を前記骨ねじ穴の方へ押す、骨プレートシステム。
【請求項２０】
請求項１９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、カム面を含み、前記カム面が、前記要素を前記骨ねじに当てるように動かす、骨プレートシステム。
【請求項２１】
請求項１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記要素は、前記止めねじの前記軸部を囲む、骨プレートシステム。
【請求項２２】
請求項１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記要素は、前記止めねじの前記軸部の周囲に部分的にのみ設けられている、骨プレートシステム。
【請求項２３】
請求項１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記接触面には、凹凸面が設けられている、骨プレートシステム。
【請求項２４】
請求項２３記載の骨プレートシステムにおいて、
頭部および軸部を有する骨ねじ、
をさらに備え、
前記頭部は、前記骨ねじ穴に入れることができ、前記軸部は、前記プレートの下面より下方へ延びることができ、
前記頭部は、凹凸面を有し、前記凹凸面が前記接触面により力がかかった状態で接触されると、前記骨ねじと前記要素との間が互いに固定される、
骨プレートシステム。
【請求項２５】
請求項２４記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部と前記接触面の前記凹凸面とは、異なっている、骨プレートシステム。
【請求項２６】
骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴、および、隣接する、まっすぐなスロット部、を含む骨プレートと、
ｂ）前記スロット部内で縦方向に動くことができる要素と、
ｃ）前記要素を前記骨ねじ穴の中へと縦方向に動かす手段と、
を備える、骨プレートシステム。
【請求項２７】
骨プレートを長骨に当てるように植え込む方法において、
ａ）前記骨プレートを前記長骨に当てるように位置させる段階であって、前記骨プレートが骨ねじ穴を画定している、段階と、
ｂ）頭部および軸部を有する骨ねじを用意する段階と、
ｃ）前記骨ねじの前記頭部が前記プレートを締め付けるように、前記骨ねじを前記骨ねじ穴を介して挿入する段階と、
ｄ）止めねじを動かして、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートに当てるよう横方向に締め付け、前記骨ねじを前記プレートに対して固定する段階と、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．本発明の分野
本発明は、概して整形外科装置に関する。より具体的には、本発明は、骨ねじを骨プレートに対して固定するためのシステムに関する。
【０００２】
２．最新技術
平板固定術（plating）は、身体にある骨のさまざまな骨折に対し、適切な治癒に望ましい固定を与える公知の技術である。平板固定術では、硬い、通常は金属製のプレートが骨の外面に骨折部を横切るように設置され、そして、ねじがプレートを貫通し、硬いプレートが骨を治癒中に支持するように、骨折部の両側において骨に固定される。
【０００３】
ねじには、軸部に沿ったねじ部があり、このねじ部は、皮質骨と係合するように形成されている。最も一般的には、ねじの頭部が標準的なねじ頭であり、この固定具が骨にねじ込まれるにつれ、プレートにおける対応する円形のねじ穴のあたりに締め付け力を加え、これにより、プレートを骨に対し締め付ける。
【０００４】
アルゴワー(Allgower)に付与された米国特許第ＲＥ．２８，８４１号には、凸状の底面を有する頭部を有するほぼ標準的なねじとともに使用されるプレートが記載されている。このプレートには楕円形のねじ穴があり、各ねじ穴は、一端において上部傾斜部を画定しており、また、傾斜部の当たりには、通常、より小さい曲率半径を画定している。使用時には、穴が骨にねじ穴を介して傾斜部のとなりに開けられ、そして、ねじがその開けられた穴に挿入され、ねじの頭部が傾斜部に接触するまで回される。このように係合させると、骨プレートは、傾斜部をねじから離すように動かし、骨片を骨折部のあたりで強固につなげ合わせた状態に維持するよう圧力を加える方向へ位置がずれる。
【０００５】
もっと最近では、限定はしないが、特に長骨の骨幹端において、ねじが切られた頭部を有するねじ切られたねじであって、プレートのねじ部とねじ結合して、ねじをプレートに対して固定し、これにより、プレートの骨に対する締め付けを制限するねじを使用することにより、望ましい結果が得られている。しかしながら、このようなシステムでは、プレートと骨の間の締め付けにおける必要な調節をすることができない。締め付ける力の調整は、ねじ頭部のねじ部がプレートに対して固定されたとたんにできなくなる。したがって、このようなシステムでは、安定度が不十分である。
【０００６】
ペンシルバニア州パオリにあるシンセス社(Synthes)が販売するあるプレートは、コンビホール(COMBI-HOLE)（登録商標）と呼ばれる穴を付けて設計されている。このコンビホール（登録商標）は細長いねじ穴であり、つながった２つの円形部を有し、各円形部は約２５０°にわたって広がっている。円形部の一つはねじが切られており、したがって、ねじ付き頭部を有するねじが一定角度で入るように形成されている。このように使用された場合、このシステムも前述したのと同様に締め付け具合を調節することができない。他方の円形部にはねじが切られておらず、したがって、標準的なねじのない頭部が入り、プレートに対する締め付けを行うよう形成されている。このような円形部では、ねじを穴に対して若干傾けることができる。しかし、ねじの角度を固定することはできない。
【０００７】
ヤップら(Yapp et al.)に付与された米国特許第５，５４９，６１２号は、ねじ頭に接触する回転カムを使用することによって、ねじの角度を固定できるシステムを教示している。しかし、カムがプレートの開口部に常設されており、また、骨ねじが通るように成形されなければならないことから、カムは下向きの力をねじ頭に加えることが全くできず、このために、固定の可能性を制限している。このため、カムが固定している角度からほんのわずかな量でも回転すると、カムによる固定が失われる可能性がある。さらに、（その特許の図４および図４Ａに示されているように）カムの形状は、カムがねじ頭に上向きの力を加えることを示唆しており、このような力は、都合の悪いことに、ねじのプレートに対する締め付け力に逆らうものである。
【０００８】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の目的は、プレートと骨との間の締め付け量を外科医が申し分なく調整できるプレートとねじのシステムを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、各穴をねじの角度を固定して、または、角度変えながら使用できるプレートおよびねじのシステムを提供することである。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、ねじが角度可変方式で挿入された場合に、ねじをその後、所望の角度に固定できるプレートおよびねじのシステムを提供することである。
【００１１】
本発明の目的はまた、骨片を骨折部の周りで強固につなぎ合わせた状態に維持するための圧力を加える方向にプレートの位置をずらすように形成されているプレートおよびねじのシステムを提供することである。
【００１２】
本発明のさらに別の目的は、従来のねじとプレートによる固定を行うことができるプレートとねじのシステムを提供することである。以下で詳細に検討するこれらの目的にしたがい、骨平板固定システムは、プレートと、角度固定式および角度可変式骨ねじと、それぞれの種類の骨ねじに対応した止めねじとを有する。本発明によれば、プレートは共通開口部を有し、この共通開口部は、角度固定式および角度可変式骨ねじが入るように形成されており、角度固定式および角度可変式骨ねじのどちらもプレートに対して固定することができる。より具体的には、プレートは骨ねじおよび止めねじのためのホールシステム(hole system)を有する。このホールシステムは、ねじ部のない骨ねじ穴と、隣接する止めねじ穴とを画定している。骨ねじ穴と止めねじ穴の上端部は、共通の開口部をプレートの上端部に画定しているが、それぞれの穴の下端部は、異なる開口部をプレートに画定している。骨ねじ穴は、大きな円筒形の上部と、球状の中央部と、小さい円筒形の下部とを含む。ある実施形態では、止めねじ穴に隣接するところに、骨ねじ穴が、骨折部を横切るように締め付けるための上側傾斜部と、曲率半径がより小さい下部とを有する。同じ実施形態において、止めねじ穴は、上側円錐部、中央円筒部、棚部、および、下側のねじ切られた部分を有する。ねじが設置されると、止めねじの頭部が骨ねじの頭部に押し付けられて、骨ねじを所定位置に固定する。
【００１３】
骨ねじには、好ましくは、角度可変式ねじと、角度固定式ねじの両方がある。各角度可変式ねじは、球状の湾曲部を備える頭部を有する。この角度可変式ねじと一緒に使用する止めねじは、骨ねじの頭部と径が合う球状に凹んだ頭部を有する。使用時には、所望の角度で骨ねじのための穴がプレートの骨ねじ穴を介してあけられ、そして、骨ねじが骨にねじ込まれる。プレートと骨の間が、システムの限界によってではなく、外科医の決めたとおりの所望の量に締め付けられたら、骨ねじのプレートに対する位置を、止めねじを止めねじ穴に挿入することにより固定することができる。止めねじは、止めねじの球状凹部と、骨ねじ穴の反対側の壁部の球状凹部との間において骨ねじの頭部をプレートに対して固定するために、それら球状凹部の間に（下方および放射方向の両方に）十分な締め付け力が生じるまでねじ込まれる。このように、角度可変式骨ねじはプレートを骨に押し付けることに使用でき、そしてその後に、その可変の角度に固定することができ、後で弛むことはない。これは、骨ねじがプレートに対して止めねじで固定されるからである。
【００１４】
各角度固定式骨ねじは、上側円筒部、下側円筒部、ならびに、骨ねじ穴の寸法および半径に合った中央球形部、を備えた頭部を有する。さらに、頭部の上端部には、円錐形のテーパー部が設けられている。角度固定式骨ねじとともに使用する止めねじは、下側円筒部と、上側円錐状縁部とを有する。使用時には、穴が、プレートの骨ねじ穴を介して骨に、骨ねじ穴の上側円筒部と下側円筒部によって画定される円形の中心と実質的に同心にあけられる。次に、角度固定式骨ねじが骨にねじ込まれ、プレートを骨に対して望み通りに締め付ける。次に、締め付け具合を固定するために、かつ、微少な動きから生じうるあらゆる緩みを防止するために、円錐状縁部が骨ねじの頭部に骨ねじのいかなる戻りをも防ぐのに十分な（下方および放射方向の）力を作り出すまで、止めねじが止めねじ穴に挿入される。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、固定用ワッシャーがプレートの共通開口部に設けられる。止めねじがプレートに挿入されると、止めねじによりワッシャーが骨ねじの頭部に縦方向に押し付けられて、骨ねじをプレート内で固定する。骨ねじの頭部に接触しているワッシャーの側部は、球状の形状をした頭部と最大限の接触面積で接触するように、球状の凹部となっていてもよい。さらに、ワッシャーと骨ねじの頭部のいずれの接触面も、骨ねじのプレートに対する固定を補助するために、高摩擦の凹凸面（textured surfaces）が設けられていてもよい。
【００１６】
プレートと角度可変式ねじを使用する別の方式によれば、穴がそのねじのために軸に沿ってあけられる。この軸は、傾斜部の方へ、かつ、ねじ穴の上側円筒部および下側円筒部が画定する円形の中心から離れるようにずれている。骨ねじは、穴の中に、ねじの頭部が傾斜部に接触するまでねじ込まれる。これにより、プレートが頭部を球状凹部に収めるのに必要な距離だけずれる。このずれにより圧力が加わり、骨片が骨折部の周りで強固につなぎ合わされた状態に保たれる。次に、止めねじと、設けられている場合にはワッシャーが、締め付け具合を固定し、ゆるみを防止するのに用いられる。
【００１７】
このプレートおよびねじは、従来のねじとプレートによる固定をも可能にする。つまり、外科医は、異なる穴を異なる方式、つまり、角度固定式または角度可変式で使用することを望むことがよくある。ねじは、骨折整復時に、骨折部の両側においてフリーハンドで迅速に挿入されることができる。その後、外科医は、プレートの他の穴を使って角度固定式ねじを植え込むことができ、また、オプションとして他の角度可変式ねじを植え込むこともできる。
【００１８】
本発明のさらに別の目的および利点は、詳細な説明を添付の図面とともに参照することにより、当業者に明らかとなるであろう。
【００１９】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
ここで図１および図２を参照すると、本発明による骨平板固定術用システム１０は、プレート１２と、骨ねじ１４、１１４および止めねじ１６、１１６の一方または双方を有する。プレート１２は、骨を押圧するその他安定化させるのに利用できる任意の整形外科用のプレートであってもよく、限定はしないが、長骨の骨幹および／または骨幹端の骨折用プレート、下顎骨または頭蓋骨の他の部位に取り付けるプレート、ならびに、骨接合、特に椎骨に沿っての骨接合のためのプレートが含まれる。
【００２０】
図３および図４を参照すると、プレート１２には、骨ねじと止めねじのための複数のホールシステム(hole system)１８がある。用途によるが、このようなホールシステムは骨折部の両側にありうる。より詳細には、各ホールシステム１８は、ねじ部のない骨ねじ穴２０と、それに隣接する、ねじが切られた止めねじ穴２２を画定している。骨ねじ穴２０および止めねじ穴２２の上端部は、プレート１２の上面２６に共通開口部２４を画定している一方で、それぞれの穴の下端部は、プレートの底面３２に別個の開口部２８、３０を画定していることが好ましい。
【００２１】
図１および図３を参照すると、骨ねじ穴２０は、上側大円筒部３４、中央球形部３６、および下側小円筒部３８を有している。円筒部３４および３８は、代わりに円錐台（frustoconical）の形状であってもよい。止めねじ穴２２の隣において、骨ねじ穴２０は、後述するように、骨折部を横切る方向に締め付けるための上側傾斜部４０と、円筒部３８より曲率半径が小さい下部４２とを有する。止めねじ穴２２は、上側円錐状部４４、中央円筒部４６、棚部４８、および小ねじ部(machine threads)が設けられている下部５０を有する。
【００２２】
骨ねじには、角度可変式ねじ１４と角度固定式ねじ１１４の両方を備えることが好ましい。図１を参照すると、各角度可変式ねじ１４は、球状に湾曲しており、また、ドライバーのための例えば六角溝である上側凹部６２を備えている頭部６０と、ねじが切られている軸部６４とを有している。ねじが切られている軸部６４は、自動穴あけ用の溝付きの先端部６６を有することが好ましい。角度可変式ねじ１４とともに使用する止めねじ１６は、頭部６０の曲率半径に合わせてある上側球状凹部７２を有する頭部７０と、下側円筒部７４とを含んでいる。止めねじ１６もまた軸部７６を有しており、この軸部７６には、止めねじ穴のねじ部５０とかみ合う寸法に成形された小ねじ部が設けられている。止めねじは、止めねじを回して締めるための例えば六角溝である上側凹部７８をさらに有する。本発明の一態様によれば、上側凹部６２および７８は、各々を同じ工具で締められるように、同じ形状と寸法を有することが好ましい。
【００２３】
使用時には、穴が、所望の角度で、プレート１２の骨ねじ穴を介して、角度可変式ねじ１４のために骨に開けられる。次に、骨ねじ１４が、例えば図示の骨幹骨である骨８０に穴を通してねじ込まれる。あるいは、骨ねじは、所望の角度で、下穴を開けることなくねじ込まれる。ねじ１４の頭部６０がプレート１２に達すると、ねじ１４は、プレート１２と骨８０の間が所望の大きさで締め付けられるまでねじ込まれる。通常、これには最低１８０°回すことが必要であり、多くの場合、ねじを数回回す必要がある。次に、骨ねじ１４は、止めねじ１６を止めねじ穴２２に挿入することにより、プレート１２に対して固定されることができる。止めねじ１６は、止めねじ１６の球状凹部７２と、骨ねじ穴２０の反対側の壁面の球状凹部３６との間に十分な締め付け力が生じるまでねじ込まれる。これは、骨ねじ１４の頭部６０を球状凹部７２と球状凹部３６の間でプレート１２に対して固定するためである。このように、角度可変式骨ねじ１６は、プレート１２を骨８０に対して所望の角度で締め付けるのに用いられることができ、そして次に、その角度および配置で、後で弛むことないように固定されることができる。これは、骨ねじ１４がプレート１２に対して止めねじ１６によって固定されるからである。
【００２４】
図２を再び参照すると、各角度固定式骨ねじ１１４は、角度可変式骨ねじ１４と実質的に同様であるが、頭部１６０の形状が異なる。頭部１６０は、上側円筒部１９２および下側円筒部１９４、ならびに、骨ねじ穴の寸法および半径に合わせてある中央球状部１９６を有する。さらに、頭部１６０の上端部には、円錐状のテーパー部１９８が設けられている。角度固定式骨ねじ１１４とともに使用する止めねじ１１６は、止めねじ１６と実質的に同様であるが、頭部２００の形状が異なる。止めねじ１１６の頭部２００は、下側円筒部２０２と、上側円錐状縁部２０４とを有している。
【００２５】
使用時には、角度固定式骨ねじ１１４が（下穴を予めあけることの有無に関わらず）骨ねじ穴２０（図３）の上側円筒部３４と下側円筒部３８が画定する円形の中心と実質的に中心が一致する位置においてねじ込まれる。ねじ１１４の頭部１６０は、部分３４、３６，３８によって画定された空間におさまり、頭部１６０が骨に向けてねじ込まれるにつれ、プレートは骨に締め付けられる。骨ねじ１１４は、必要なだけ締め付けられるまでねじ込むことができる。骨ねじは、３点で固定することによって、一定の角度に（すなわちプレートに垂直に）保たれる。止めねじ１１６をねじ穴２２に挿入すると、ねじ穴２０の上側円筒部３４および下側円筒部３８と、止めねじ１１６の円筒部２０２とが３点で固定する。さらに、締め付け具合を固定するために、かつ、微動によって起こり得るあらゆる弛みを防ぐために、止めねじ１１６は、円錐状縁部２０４が骨ねじ１１４の頭部１６０をテーパー部１９８において十分に押圧し、これによって骨ねじ１１４が全く後戻りしなくなるまで、ねじ込まれる。つまり、止めねじ１１６は、骨ねじ１１４を所定位置に固定する。
【００２６】
次に図５を参照すると、プレートおよび角度可変式ねじ１４を使用する別のやり方によれば、穴がねじ１４のためにプレートに垂直な軸部に沿って開けられるが、この垂直な軸部は、傾斜部４０の方へ位置がずれており、かつ、円筒部４２とほぼ同心である、すなわち、ねじ穴２０の上側円筒部３４および下側円筒部３８が画定する円形の中心から離れている。次に、骨ねじ１４が、ねじの球状頭部６０の下部６０ａが傾斜部４０に接触し、これにより、プレート１２が、矢印の方向に、頭部６０を球状凹部３６に収めるのに必要な距離だけずれるまでねじ込まれる。この位置ずれにより圧力が加わり、この圧力が、骨片を骨折部周辺で強固につなぎ合わせた状態に保つ。次に、止めねじ１６を前述したように使用して、締めつけ具合を固定し、かつ、ねじをプレート１２に弛まないように固定する。
【００２７】
プレートとねじは、ねじ平板固定術(screw-plate fixation)に通じている人に公知である方法で使用されることもできる。すなわち、外科医は、異なる穴を異なる方式、つまり、角度固定方式または角度可変方式で使用することを望むことがよくある。例えば、ねじは、骨折整復時に、フリーハンドで角度を変えながら骨折部の両側に迅速に挿入されることができる。その後、プレートにおける他の穴を使い、例えばドリルガイドで下穴を開けるなど慎重な位置合わせを行うことにより、外科医は、角度固定式ねじを植え込むことができる。
【００２８】
次に図６および図７を参照すると、本発明の第２の実施形態が示されている。このシステムは、ホールシステム(hole system)３１８を有するプレート３１２を含んでおり、ホールシステム３１８は、ねじ部のない(threadless)骨ねじ穴３２０と、ワッシャー３５２のためのスロット部３５０と、止めねじ３１６のための止めねじ穴３２２を含んでいる。骨ねじ穴３２０は、前述したように、上側大円筒部３３４と、中央球状部３３６と、下側小円筒部３３８とを有する。骨ねじ、例えば前述したねじ１４をねじ穴３２０にいれてもよい。スロット部３５０は、後部カム斜面３５４を有する。ワッシャー３５２は、カム斜面３５４に乗るカム面３５６と、骨ねじ穴３２０の方を向いている実質的に球状に凹んだ接触面３５８と、止めねじ３１６の頭部３７０および軸部３７２のための楕円形スロット部３６０とを有する。プレート３１２の止めねじ穴３２２は、直径が一様であることが好ましい。止めねじ頭部３７０は円筒形であることが好ましく、止めねじ３１６の軸部３７２は止めねじ穴３２２とねじ結合する。ワッシャー３５２および止めねじ３１６は、スロット部３５０および止めねじ穴３２２に（図６に示されるように）、プレート３１２を骨に設置する前に（例えば工場で、または手術室の技師によって）予め設置されることが好ましい。
【００２９】
使用時には、穴が、所望の角度で骨ねじ穴３２０を介して骨の中にと、角度可変式ねじ１４のためにあけられる。次に、骨ねじ１４がその穴を通して骨にねじ込まれる。あるいは、骨ねじは、所望の角度で下穴のない状態でねじ込まれる。さらに別の代替案としては、角度固定式ねじ１１４（図２）を、骨ねじ穴３２０と同心になるように開けられた穴に挿入してもよい。
【００３０】
ねじ１４の頭部６０がプレート３１２に達したら、ねじ１４は、プレートと骨の間に所望の大きさの締め付け力が生じるまでねじ込まれる。骨ねじ１４のプレートに対する関係は、骨ねじ１４の角度位置を含め、止めねじ３１６を止めねじ穴３２２に回し入れて、ワッシャー３５２を後部カム斜面３５４に沿って押し下げ、かつ、前方に押し出すことによって、プレート３１２に対して固定されることができる。図８および図９を参照すると、この結果、接触面３５８がねじの頭部６０に向けて、かつ、中へと駆動される。止めねじ１６は、ワッシャーの接触面３５８と、骨ねじ穴３２０の反対側の壁部の球状凹部３３６との間に十分な締め付け力が生じるまで回され、これにより、骨ねじ１４の頭部６０をワッシャーの接触面３５８と球状凹部３３６との間に固定される。通常、回す量は少なくとも１８０°であり、これにより、止めねじの頭部３７０は適切に移動し、止めねじの軸部３７２とプレートの間が十分に係合する。さらに、骨ねじ穴３２０は若干偏心していてもよく、あるいは、接触面３５８は若干非球面となっていてもよい。これは、ワッシャーが骨ねじの方へ動かされたときに、周方向の３点接点をさらに安定に行うためである。当然のことながら、ワッシャー３５２を骨ねじ頭部６０に向けて動かすによって、ずっと大きな表面積が得られ、止めねじを用いるのに比べてより大きな締め付け力が生じる。さらに、ワッシャーを縦方向に動かすことにより、接触面３５８と骨ねじ頭部６０の外面とに後述のような高摩擦凹凸面を設けることができる。このような面は、２つの面を互いに相対的に回転させる必要がある場合には、一般に実用的ではない。上記のシステムは、角度固定式骨ねじ１１４（図２）でも同様に使用することが可能である。
【００３１】
接触面３５８の上端部３７４は、面取りされてもよいこと、および／または、プレート３１２が移動できるように傾斜面として機能する、つまり、前述した傾斜部４０と同様に機能するように輪郭を成形してもよいことをも指摘する。
【００３２】
次に図１０を参照すると、第２の実施形態と同様である、本発明の第３の実施形態が示されている。プレート４１２は、ホールシステムを有しており、このホールシステムは、骨ねじ穴４２０、ワッシャースロット４５０、および止めねじ穴４２２を画定している。ワッシャースロット４５０は、上部４７６と、下部４７８とを有し、上部４７６と下部４７８の間には段部または傾斜部４８０が設けられている。ワッシャー４５２は、球状に凹んでおり、（例えば刻みなどの）凹凸がある接触面４５８と、円形上側縁部４９２によって画定されている開口部４６０と、高さの等しい前壁４９４および後壁４９６とを有する。前壁４９４は、一定の半径を持つ下部５００であって、前壁の高さのおよそ８０％である下部５００と、上側円錐状面取り部５０２であって、前壁の高さのおよそ１０％にわたって広がっている面取り部５０２とを有する。後壁４９６は、一定の半径を持つ下部５０４であって、後壁の高さのおよそ２５％である下部５０４と、上側円錐状面取り部５０６であって、後壁の高さのおよそ６５％にわたって広がる面取り部５０６とを有する。下部５００および下部５０４は同一半径を有するが、下部５００および下部５０４の半径の中心は、ホールシステムの縦軸に沿って縦方向にずれている。さらに、面取り部５０２および面取り部５０６は、同じ角度で面取りされている。止めねじ４１６は、円錐形に傾斜した底面を有する頭部４７０を有し、後述するように、この傾斜した底面はカムとして機能する。骨ねじ４１４はねじ１４と同様であるが、このねじの頭部４６０は、例えば周囲溝５１０を有する凹凸面を有する。
【００３３】
使用時には、システムは、図６から図９に関連して前述したのと実質的に同様の方法で操作される。相違点は以下のとおりである。図１０に示されている止めねじ４１６とワッシャー４５２の初期位置では、止めねじ４１６の軸部４７２が前壁４９４の下部５００に接しており、止めねじの頭部４７０の円錐形の底面が縁部４９２の端部に接触している。図１１と図１２を参照すると、止めねじ４１６が穴４２２にねじ込まれるにつれ、頭部４７０の底面に設けられた斜面がワッシャー４５２を骨ねじ４１４の頭部４６０の方へ押す。ワッシャーが骨ねじの頭部に向かって移動すると、止めねじの頭部４７０の先端が周縁部４９２内に完全に収まり、ワッシャー４５２を所定位置に固定する。さらに、接触面４５８と頭部４６０の凹凸面が作用してしっかりとかみ合う。
【００３４】
次に図１３および図１４を参照すると、実質的に第３実施形態と同様である本発明の第４の実施形態が示されている。相違点は以下のとおりである。スロット部６５０がより短く、後壁６５４を有する。後壁６５４は、止めねじ６１６の頭部６７０の底面の円錐形状に対応するように傾斜している。ワッシャー６５０には、後壁がなく、ホールシステムの縦軸Ａに直角である、止めねじの直径Ｄにおいて、または、その前方で端部を形成していることが好ましい。この構造は、ワッシャーを比較的小さくすること、および、固定システム全体を小さくすることを可能にし、それでいて、前述の実施形態と実質的に同様に機能する。
【００３５】
次に図１５を参照すると、図２に示されている実施形態と同様である、本発明の第５の実施形態が示されている。止めねじ穴７２２は、上側円錐台部（または円筒部）７４６と、棚部７４８と、小ねじ部が設けられた下部７５０とを有する（ただし、図２の実施形態と違い、円錐状に広がった上部はない）。止めねじ７１６は、上側側面縁部７７５を備えた頭部７７０を有する。
【００３６】
角度固定式骨ねじ１１４が、前述したように骨ねじ穴７２０に挿入された後、止めねじ７１６が止めねじ穴７２２に挿入される。骨ねじ１１４は、所望の締め付けが得られるまでねじ込まれることができる。骨ねじ１１４は、骨ねじの頭部１６０と、骨ねじ穴７２０の前述した外形との対応する形状によって、一定の角度に保持される（骨ねじ穴２０に関連する説明を参照のこと）。骨ねじ１１４を骨ねじ穴７２０に固定するためには、側面縁部７７５が骨ねじ１１４の頭部１６０の上面１６１を締め付けるまで、止めねじ１１６がねじ込まれる。
【００３７】
角度固定式ねじおよび角度可変式ねじの両方に適応できるさまざまな骨ねじ穴を説明したが、当然のことながら、その後プレートに固定される角度固定式ねじまたは角度可変式ねじの一方のみを収容できる骨ねじ穴を設けることもできる。例えば、角度固定式ねじの場合、ねじ穴は、単一の円錐台形の穴であって、円錐台形である骨ねじの頭部が穴を通れないようになっているものであってもよい。あるいは、穴は、段付きの円筒であって、骨ねじの対応する形状となっている頭部に対して同様の利益を与えるものであってもよい。
【００３８】
骨平板固定術用システムの実施形態および骨平板固定術用システムの使用方法を説明し、図示した。本発明の特定の実施形態を説明したが、本発明をその特定の実施形態に限定する意図はない。これは、本発明の範囲が当該技術が許す限り広く、明細書がそのように読まれることが意図されているからである。したがって、当業者には分かるであろうが、本発明を提供するために、さらに別の変更を行うことが、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲から逸脱することなく可能である。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴を有する骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴内に存在する頭部、および、前記プレートの下方に延びている軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）頭部および軸部を有する止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴の中へと回転方向および軸方向に動かして、少なくとも１８０°回転させることにより、前記止めねじが横方向の締め付け力を前記骨ねじの前記頭部に直接加えるようにする、
骨プレートシステム。
（２）骨プレートシステムにおいて、
ａ）円筒形または円錐台形の下部、および、円筒形または円錐台形の上部、を有する骨ねじ穴、ならびに、隣接する、ねじが切られた(threaded)止めねじ穴、を含む骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴の中に存在する頭部、および、前記プレートの下方に延びる軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）円形頭部および軸部を有する止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記骨ねじの前記頭部が、前記骨ねじ穴の前記上部の側面の前記プレートと前記止めねじの前記頭部との間で締め付けられるようになる、
骨プレートシステム。
【００４０】
（３）実施態様１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじ穴は、前記上部および前記下部の間において、中央球状湾曲部を含む、骨プレートシステム。
（４）実施態様１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部は、球状湾曲面を有する、骨プレートシステム。
（５）実施態様１または２に記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部は、円筒状または円錐台状の下部と、円筒状または円錐台状の上部とを有し、前記頭部が前記骨ねじ穴の中に収められると、前記ねじが前記骨プレートに対して単一の軸方向に固定される、骨プレートシステム。
（６）骨プレートシステムにおいて、
ａ）軸を有する、ねじが切られていない(non-threaded)骨ねじ穴、を含む骨プレートと、
ｂ）頭部、および、実質的に一定の直径の軸部、を有する角度固定式骨ねじであって、前記角度固定式骨ねじの前記頭部は、前記角度固定式ねじの前記軸部が前記軸と同心となる状態でのみ前記骨ねじ穴に収まるように成形されている、角度固定式骨ねじと、
ｃ）頭部、および、実質的に一定の直径の軸部を有する、角度可変式骨ねじであって、前記角度可変式骨ねじの前記頭部は、前記角度可変式骨ねじの前記軸部が複数の軸のいずれかに向けられた状態で前記骨ねじ穴の中に安定に収まるように成形されている、角度可変式骨ねじと、
ｄ）前記角度固定式骨ねじを前記プレートに対して固定する手段と、
を備える、骨プレートシステム。
【００４１】
（７）実施態様６記載の骨プレートシステムにおいて、
前記固定する手段は、前記角度可変式骨ねじを前記プレートに対して固定することもできるが、前記角度固定式骨ねじおよび前記角度可変式骨ねじを同時には固定しない、骨プレートシステム。
（８）実施態様６記載の骨プレートシステムにおいて、
前記手段は、止めねじと、前記止めねじが貫通する要素とを含んでいる、骨プレートシステム。
（９）骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴および止めねじ穴を含む骨プレートであって、これら止めねじ穴の各々が１つの前記骨ねじ穴とのみ関連づけられている、骨プレートと、
ｂ）前記骨ねじ穴のうちの１つの中に全体が存在している頭部、および、前記プレートの下方に全体が延びている軸部、を有する骨ねじと、
ｃ）複数の止めねじであって、これら止めねじの各々が頭部および軸部を有する、複数の止めねじと、
を備え、
前記止めねじのうちの１つを関連づけられた前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記骨ねじ穴のうちの１つの中に存在する前記骨ねじの前記頭部に横方向の締め付け力が加わるようにする、
骨プレートシステム。
【００４２】
（１０）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじ穴は、ねじが切られている、骨プレートシステム。
（１１）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートと前記止めねじの前記頭部との間で締め付けるために、少なくとも１８０°回されなければならない、骨プレートシステム。
（１２）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、周面を有し、前記周面が、球状凹部を有する、骨プレートシステム。
（１３）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、円筒形または円錐台形の一方である下部周面と、外側縁部を形成する上部周面とを有する、骨プレートシステム。
【００４３】
（１４）実施態様１３記載の骨プレートシステムにおいて、
前記外側縁部は、円錐状部である、骨プレートシステム。
（１５）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじ穴および前記止めねじ穴は、平行な軸を有する、骨プレートシステム。
（１６）実施態様１５記載の骨プレートシステムにおいて、
前記軸は、前記プレートの下面に垂直である、骨プレートシステム。
（１７）実施態様９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記プレートは、上面および下面を含み、
前記骨ねじ穴および前記止めねじ穴は、前記上面で共通開口部を画定しており、かつ、前記下面において分かれている、
骨プレートシステム。
【００４４】
（１８）骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴、隣接する、ねじが切られた止めねじ穴、および、前記骨ねじ穴から前記止めねじ穴を覆うように広がるスロット部、を含む骨プレートと、
ｂ）前記スロット部内でスライド可能であり、細長い開口部および接触面を含む、要素と、
ｃ）円形頭部および軸部を有する止めねじであって、前記軸部が、前記細長い開口部内に延びており、かつ、前記止めねじ穴とねじ結合している、止めねじと、
を備え、
前記止めねじを前記止めねじ穴にねじ込むことにより、前記要素の接触面が前記骨ねじの前記頭部に向かって横方向に動かされ、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートおよび前記要素の間で締め付けるようにする、
骨プレートシステム。
【００４５】
（１９）実施態様１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記スロット部は、前記骨ねじ穴の反対側に後方カム面を含み、前記止めねじが前記プレートに入れられると、前記後方カム面が前記要素を前記骨ねじ穴の方へ押す、骨プレートシステム。
（２０）実施態様１９記載の骨プレートシステムにおいて、
前記止めねじは、カム面を含み、前記カム面が、前記要素を前記骨ねじに当てるように動かす、骨プレートシステム。
（２１）実施態様１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記要素は、前記止めねじの前記軸部を囲む、骨プレートシステム。
（２２）実施態様１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記要素は、前記止めねじの前記軸部の周囲に部分的にのみ設けられている、骨プレートシステム。
【００４６】
（２３）実施態様１８記載の骨プレートシステムにおいて、
前記接触面には、凹凸面が設けられている、骨プレートシステム。
（２４）実施態様２３記載の骨プレートシステムにおいて、
頭部および軸部を有する骨ねじ、
をさらに備え、
前記頭部は、前記骨ねじ穴に入れることができ、前記軸部は、前記プレートの下面より下方へ延びることができ、
前記頭部は、凹凸面を有し、前記凹凸面が前記接触面により力がかかった状態で接触されると、前記骨ねじと前記要素との間が互いに固定される、
骨プレートシステム。
（２５）実施態様２４記載の骨プレートシステムにおいて、
前記骨ねじの前記頭部と前記接触面の前記凹凸面とは、異なっている、骨プレートシステム。
【００４７】
（２６）骨プレートシステムにおいて、
ａ）骨ねじ穴、および、隣接する、まっすぐなスロット部、を含む骨プレートと、
ｂ）前記スロット部内で縦方向に動くことができる要素と、
ｃ）前記要素を前記骨ねじ穴の中へと縦方向に動かす手段と、
を備える、骨プレートシステム。
（２７）骨プレートを長骨に当てるように植え込む方法において、
ａ）前記骨プレートを前記長骨に当てるように位置させる段階であって、前記骨プレートが骨ねじ穴を画定している、段階と、
ｂ）頭部および軸部を有する骨ねじを用意する段階と、
ｃ）前記骨ねじの前記頭部が前記プレートを締め付けるように、前記骨ねじを前記骨ねじ穴を介して挿入する段階と、
ｄ）止めねじを動かして、前記骨ねじの前記頭部を前記プレートに当てるよう横方向に締め付け、前記骨ねじを前記プレートに対して固定する段階と、
を含む、方法。
【００４８】
（２８）実施態様２７記載の方法において、
前記骨ねじは、前記プレートに対して斜めの角度で挿入される、方法。
（２９）実施態様２７記載の方法において、
前記動かす段階には、前記止めねじを少なくとも３６０°回す段階が含まれる、方法。
（３０）実施態様２７記載の方法において、
前記動かす段階により、前記要素が前記骨ねじの前記頭部に当たるよう縦方向に押される、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】角度可変式骨ねじおよび対応する止めねじと共に示されている本発明による骨平板固定術用システムの部分断面側面図である。
【図２】角度固定式骨ねじおよび対応する止めねじと共に示されている本発明による骨平板固定術用システムの部分断面側面図である。
【図３】ワンホールシステム(one hole system)を示す、本発明のプレートの一部分の上面斜視図である。
【図４】ワンホールシステムを示す、本発明のプレートの一部分の底面斜視図である。
【図５】プレートずらし動作モードで使用される角度可変式骨ねじと共に示されている本発明の骨平板固定術用システムの部分断面側面である。
【図６】骨平板固定術用システムの第２実施形態の縦断面斜視図であって、固定されていない形態を示す図である。
【図７】骨平板固定術用システムの第２実施形態の斜視図であって、固定されていない形態を示す図である。
【図８】骨平板固定術用システムの第２実施形態の縦断面斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図９】骨平板固定術用システムの第２実施形態の斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１０】骨平板固定術用システムの第３実施形態の縦断面斜視図であって、固定されていない形態を示す図である。
【図１１】骨平板固定術用システムの第３実施形態の縦断面斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１２】骨平板固定術用システムの第３実施形態の斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１３】骨平板固定術用システムの第４実施形態の縦断面斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１４】骨平板固定術用システムの第４実施形態の上面斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１５】骨平板固定術用システムの第５実施形態の縦断面斜視図であって、固定されている形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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