(57)【要約】  脈管内バルーンカテーテルは、例えば、基端と、先端における開口と、前記基端と先端との間の管腔とを備える第１長尺状部材と、空洞を画定するバルーンであって、前記先端の基端側において第１長尺状部材に気密的に取り付けられた基端くびれ部と、先端くびれ部と、前記基端くびれ部と先端くびれ部との間の管状部分とを有するバルーンと、基端と、先端と、前記基端と先端との間の管腔とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材内に配置され、かつバルーンの先端くびれ部に気密的に取り付けられた第２長尺状部材と、第２長尺状部材に取り付けられ、かつ第１長尺状部材の先端の先端側でバルーン空洞内に配置されたストッパーであって、第１長尺状部材が該ストッパーを越えて移動することを防止する外周形状を有するストッパーとを備える。第１長尺状部は、その先端において、第１長尺状部材内において第２長尺状部材の上を通る流体の通過を許容するのに十分に大きい内径を有する。
2008543368.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と、先端における開口と、前記基端と先端との間における管腔とを備える第１長尺状部材と、
空洞を画定するバルーンであって、前記先端の基端側において第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、先端くびれ部と、前記基端くびれ部と先端くびれ部との間における管状部分とを有するバルーンと、
基端と、先端と、前記基端と先端との間における管腔とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材内に配置され、かつバルーンの先端くびれ部に対して気密的に取り付けられた第２長尺状部材と、
第１長尺状部材の先端の先端側において第２長尺状部材に取り付けられたストッパーであって、第１長尺状部材が該ストッパーを越えて移動することを防止する外周形状を有するストッパーとを備え、第１長尺状部は、その先端において、第１長尺状部材内において第２長尺状部材上を通る流体の通過を許容するのに十分に大きい内径を有する、脈管内バルーンカテーテル。
【請求項２】
第１長尺状部材の先端の基端側、かつバルーンの基端くびれ部の先端側において、第１長尺状部材に１つ以上のオリフィスをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ストッパーは２つ以上の突出部を備え、該突出部は、第１長尺状部材の先端からバルーンの空洞内への流体の通過を可能にするために、それらの突出部の間に間隙を画定する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ストッパーは、第２長尺状部材に対して取り付けられ、かつ基端側に向かって広がり、第１長尺状部材の先端を受容するような大きさに形成された空洞を画定するバスケットである、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記バスケットは、第１低プロファイル形態と第２形態との間で可動であり、前記バスケットは基端側に向かって広がって空洞を画定し、前記バスケットは第２形態になるように付勢されている、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記ストッパーは、第２長尺状部材に対して取り付けられ、かつ基端側に向かって広がって第１長尺状部材の先端を受容するような大きさに形成された空洞を画定するキャップである、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記ストッパーは、その側壁に１つ以上のオリフィスを備える、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記ストッパーは第１長尺状部材に固着され、かつ第１長尺状部材の先端面に当接して、第１長尺状部材が該ストッパーを越えて先端側に通過することを防止するような大きさに形成された基端面を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
基端くびれ部の先端側、かつ第１長尺状部材の先端の基端側において、第１長尺状部材に１つ以上のオリフィスをさらに備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第２長尺状部材は、第１外径と、第１外径の先端側においてより大きな第２外径とを有し、第２外径の基端は、バルーンの空洞内に配置され、かつ第１長尺状部材が第２外径の基端を越えて通過することを防止する大きさに形成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第２長尺状部材は、第１外径と第２外径との間にテーパーを備える、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記第２長尺状部材は、第１外径と第２外径との間に階段状の遷移部を備える、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
基端くびれ部は、第１長尺状部材の先端の先端側に延び、前記ストッパーは第２長尺状部材に固着され、かつ第１長尺状部材の先端面に当接する大きさに形成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記ストッパーは、流体の通過を可能にするように配置された１つ以上の開口を有する壁を備える、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
外形を有する放射線不透過性マーカーをさらに備え、前記放射線不透過性マーカーは、第２長尺状部材に固着され、かつバルーンの空洞内に配置され、前記ストッパーは、第２長尺状部材上において摺動可能であり、かつ第１長尺状部材の先端面と前記放射線不透過性マーカーとの間に配置され、前記ストッパーは、第１長尺状部材の先端面に当接し、かつ第１長尺状部材が該ストッパーを越えて先端側に通過することを防止する大きさに形成された基端面と、前記放射線不透過性マーカーに当接するような大きさに形成され、かつ該ストッパーが放射線不透過性マーカーを越えて先端側に通過することを防止するような大きさに形成された先端面とを有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
基端と、先端における開口と、前記基端と先端との間における管腔とを備える第１長尺状部材と、
空洞を画定するバルーンであって、前記先端の基端側において第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、先端くびれ部と、前記基端くびれ部と先端くびれ部との間の管状部分とを有するバルーンと、
基端と、先端と、前記基端と先端との間の管腔とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材内に配置され、かつバルーンの先端くびれ部に対して気密的に取り付けられた第２長尺状部材と、
第１長尺状部は、その先端において、第１長尺状部材内において第２長尺状部材の上を通る流体の通過を許容するのに十分に大きい内径を有することと、
その基端に近接して第１長尺状部材に取り付けられたワイヤーであって、該ワイヤーの先端取付点において、バルーンの基端くびれ部に近接して第２長尺状部材に対して取り付けられたワイヤーとを備える、脈管内バルーンカテーテル。
【請求項１７】
前記ワイヤーは、先端取付点の基端側において第２長尺状部材のまわりに配置されたコイルを備える、請求項１６に記載に記載のカテーテル。
【請求項１８】
ワイヤーと、先端取付点の基端側の第２長尺状部材との間に１つ以上の取付点をさらに備える、請求項１７に記載に記載のカテーテル。
【請求項１９】
第２長尺状部材に取り付けられ、かつバルーンの空洞内に配置された放射線不透過性マーカーをさらに備え、前記ワイヤーは放射線不透過性マーカーのところで第２長尺状部材に取り付けられている、請求項１６に記載に記載のカテーテル。
【請求項２０】
基端と、先端における開口と、前記基端と先端との間における管腔とを備える第１長尺状部材と、
空洞を画定するバルーンであって、前記先端の基端側において第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、先端くびれ部と、前記基端くびれ部と先端くびれ部との間における管状部分とを有するバルーンと、
基端と、先端と、前記基端と先端との間の管腔とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材内に配置され、かつバルーンの先端くびれ部に対して気密的に取り付けられた第２長尺状部材と、
第１長尺状部は、その先端において、第１長尺状部材内において第２長尺状部材の上を通る流体の通過を許容するのに十分に大きい内径を有することと、
基端において基端バルーンくびれ部および第１長尺状部材の先端のいずれかに取り付けられ、先端において先端バルーンくびれ部に取り付けられた第３長尺状部材とを備える、脈管内バルーンカテーテル。
【請求項２１】
第３長尺状部材は、先端において、先端バルーンくびれ部に近接して、第２長尺状部材に取り付けられている、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記ストッパーは、第１長尺状部材および第２長尺状部材に取り付けられており、該ストッパーが第１長さを有する、第１長尺状部材と第２長尺状部材との間における第１相対位置と、該ストッパーが第１長さより短い第２長さを有する、第１長尺状部材と第２長尺状部材との間の第２相対位置とを許容し、前記ストッパーは内部を通る流体の流動を許容する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記ストッパーは複数の入れ子式のワイヤーリングを備える、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
ストッパーは互いに連続して連結された複数の摺動部分を備える、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔とを有する第１長尺状部材と、
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔と、外面とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材の管腔内に配置された第２長尺状部材と、
第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、第２長尺状部材に対して気密的に取り付けられた先端くびれ部と、基端くびれ部と先端くびれ部との間における膨張空洞と、内面とを有するバルーンとを備え、
前記バルーンは、バルーンの内面の少なくとも一部が第２長尺状部材の外面の少なくとも一部に接触している収縮状態を有し、
バルーンの内面は該内面上に第１テクスチャを有し、第２長尺状部材の外面は該外面上に第２テクスチャを有し、該第１テクスチャと第２テクスチャとは、前記収縮状態において相互に作用して、バルーンと第２長尺状部材との相対運動を防止する、バルーンカテーテル。
【請求項２６】
前記第１テクスチャは複数の隆起を備える、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記第２テクスチャは、複数の横断リブを備える、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記第２テクスチャは、複数のジグザグリブを備える、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２９】
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔とを有する第１長尺状部材と、
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔と、外面とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材の管腔内に配置される第２長尺状部材と、
第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、第２長尺状部材に対して気密的に取り付けられた先端くびれ部と、基端くびれ部と先端くびれ部との間における膨張空洞と、内面とを有するバルーンとを備え、
前記バルーンは、バルーンの内面の少なくとも一部が第２長尺状部材の外面の少なくとも一部に接触している収縮状態を有し、
前記バルーンの内面および第２長尺状部材の外面は、それらの内面上および外面上に、前記収縮状態においてバルーンと第２長尺状部材との相対運動を防止する粘着性接着剤を有する、バルーンカテーテル。
【請求項３０】
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔とを有する第１長尺状部材と、
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔と、外面とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材の管腔内に配置される第２長尺状部材と、
第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、第２長尺状部材に対して気密的に取り付けられた先端くびれ部と、基端くびれ部と先端くびれ部との間における膨張空洞と、内面とを有するバルーンとを備え、
バルーンの先端くびれ部に近接した締り嵌めが、第１長尺状部材と第２長尺状部材との間の相対運動を防止する、バルーンカテーテル。
【請求項３１】
前記第２長尺状部材の外面は、第１長尺状部材の内面との締まり嵌めを提供する不規則な外形を有し、第１長尺状部材の外面および第２長尺状部材の内面は、バルーンの空洞をカテーテルの基端に対して流体が流れるように接続する１つ以上の流体通路を画定する、請求項３０に記載に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記第２長尺状部材は、多角形の外形を有する、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記第１長尺状部材は、バルーン基端くびれ部に近接して、縮小された内径を有する、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３４】
バルーン基端くびれ部に近接した第１長尺状部材と第２長尺状部材との間に挿入物をさらに備え、前記挿入物は、締り嵌めを提供して、バルーンの空洞とカテーテルの基端とを流体が流れるように接続する流体通路管腔を提供する、請求項３０に記載に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記挿入物は、円形の内周形状と、非円形の外周形状とを有する、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記挿入物は、多角形の外周形状を有する、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記挿入物は、楕円形の外周形状を有する、請求項３５に記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記挿入物は、円形の外周形状と、基端面と、先端面と、基端面と先端面との間に延びる１つ以上の管腔とを有する、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３９】
第１端と、第２端と、壁によって画定される第１端と第２端との間における管腔と、内面とを有する第１長尺状部材と、
第１端と、第２端と、第１端と第２端との間における管腔と、外面とを有する第２長尺状部材であって、第１長尺状部材の管腔内に配置される第２長尺状部材と、
第１長尺状部材に対して気密的に取り付けられた基端くびれ部と、第２長尺状部材に対して気密的に取り付けられた先端くびれ部と、基端くびれ部と先端くびれ部との間の膨張空洞と、内面とを有するバルーンと、
第１長尺状部材の内面から内側に延びる少なくとも１つの突出部と、第１長尺状部材からの前記突出部とは別個の、第２長尺状部材の外面から外側に延びる少なくとも１つの突出部とを備え、それらの突出部は協働的に係合して、第１長尺状部材と第２長尺状部材外側管との間の相対的な軸線方向における移動を防止する、バルーンカテーテル。
【請求項４０】
前記第１長尺状部材からの突出部は、リング状の溝を画定し、第２長尺状部材からの少なくとも１つの突出部は、前記溝に嵌合する１つ以上のタブを備え、前記突出部は、流体を流動させるために、それらの突出部の間に１つ以上の間隙を提供する、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記第１長尺状部材からの突出部は、基端側および先端側にテーパーをなす、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記第２長尺状部材からの突出部はリングであり、第１長尺状部材からの少なくとも１つの突出部は、それらの突出部の間に前記リングが拘束されるタブである、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４３】
タブの各対は軸線方向において整列している、請求項４２に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記第１長尺状部材の少なくとも１つの突出部は、第１長尺状部材の壁を凹ませることによって形成される、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記第２長尺状部材の少なくとも１つの突出部は、基端リングおよび先端リングを備える、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記基端リングは基端側にテーパーをなし、前記先端リングは先端側にテーパーをなす、請求項４５に記載のカテーテル。
【請求項４７】
前記第１長尺状部材は、基端くびれ部の先端側に延び、前記ストッパーは第２長尺状部材に固着され、かつ第１長尺状部材の先端面に当接する大きさに形成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４８】
前記第３長尺状部材は、バルーンの空洞内において、第２長尺状部材の周りに摺動可能に配置されたコイルである、請求項２０に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管形成術カテーテルまたはステントデリバリーカテーテルのようなバルーンカテーテル、および特にその内部を通るガイドワイヤ管腔を有する同軸状の実施形態に関する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
一実施形態は、内側カテーテル管および外側カテーテル管を有するとともに、内側管に取り付けられ、かつバルーン空洞内において外側管の先端の先端側に配置されたストッパーを備えた脈管内バルーンカテーテルに関係する。前記ストッパーは、バルーン空洞への膨張流体の流動を許容するとともに、外側管が該ストッパーを越えて移動することを防止する外周形状（ｏｕｔｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有する。前記カテーテルは、第１長尺状部材の先端の基端側で、かつバルーンの基端くびれ部の先端側に位置する外側管に１つ以上のオリフィスを備え得る。ストッパーは、第１長尺状部材の先端からバルーン空洞への流体の通過を可能にするために、それらの間に間隙を画定する２つ以上の突出部を備え得る。これに代わって、ストッパーは、第２長尺状部材に取り付けられ、かつ基端側に末広がりに広がって第１長尺状部材の先端を受容するような大きさに形成された空洞を画定するバスケットであってもよいし、または第２長尺状部材に取り付けられ、かつ基端側に末広がりに広がって、その側壁に１つ以上のオリフィスを有し得る第１長尺状部材の先端を受容するような大きさに形成された空洞を画定するキャップであってもよい。ストッパーは外側管に固着され、外側管の先端面に当接し、かつ外側管が該ストッパーの上を通って先端側へ通過することを防止するような大きさに形成された基端面を有し得る。これに代わって、内側管は第１外径と、第１外径の先端側に位置するより大きな第２外径とを有し得る。第２外径の基端は、バルーンの空洞内に配置され、かつ外側管が該基端を越えて通過することを防止する大きさに形成されている。さらに、第１外径と第２外径との間にはテーパー状または階段状の遷移部があってもよい。カテーテルの基端くびれ部は、外側管の先端の先端側に延び得る。また、ストッパーは、内側に固着され、外側管の先端面に当接するような大きさに形成され得るとともに、その基端側から先端側への流体の通過を可能にするように配置された１つ以上の開口を有し得る。カテーテルは、外形（ｐｒｏｆｉｌｅ）を有する放射線不透過性マーカーを備え得る。放射線不透過性マーカーは、外側管に固着され、かつバルーンの空洞内に配置される。ストッパーは、第２長尺状部材上において摺動可能であり、外側管の先端面と放射線不透過性マーカーの先端面との間に配置される。ストッパーは、外側管の先端面に当接し、かつ外側管が該ストッパーを越えて先端側に通過することを防止する大きさに形成された基端面と、放射線不透過性マーカーに当接し、かつ該ストッパーが放射線不透過性マーカーを越えて先端側に通過することを防止するような大きさに形成された先端面とを有する。
【０００３】
別の実施形態は、外側管の基端に近接して外側管に取り付けられ、かつバルーンの通常領域内において内側管に取り付けられたワイヤーを有するバルーンカテーテルに関係する。ワイヤーは、先端取付点の基端側で内側管の周囲に配置されたコイル、先端取付点の基端側でワイヤーと内側管との間に位置する１つ以上の取付点、または内側管に取り付けられ、かつバルーンの空洞内に配置された放射線不透過性マーカーを有する。ワイヤーは放射線不透過性マーカーのところで内側管に取り付けられている。
【０００４】
別の実施形態は、バルーンの空洞内において内側管の周囲に摺動可能に配置されたコイルを有するバルーンカテーテルに関係する。前記コイルは、基端において基端バルーンくびれ部または外側管の先端に取り付けられ、先端において先端バルーンくびれ部に取り付けられている。前記コイルはまた、先端において、先端バルーンくびれ部に近接して内側管に取り付けられてもよい。
【０００５】
別の実施形態は、ストッパーが外側管および内側管の双方に取り付けられているバルーンカテーテルに関係する。前記ストッパーは、該ストッパーが第１長さを有する、外側管と内側管との間の第１相対位置と、該ストッパーが第１長さより短い第２長さを有する、外側管と内側管との間の第２相対位置とを許容する。前記ストッパーはその内部を通る流体の流動を許容する。前記ストッパーは、複数の入れ子式のワイヤーリングまたは複数の互いに連続して連結された摺動部分を備えてもよい。
【０００６】
別の実施形態は、バルーン内面が該内面上に第１テクスチャを有し、第２長尺状部材の外面は該外面上に第２テクスチャを有するバルーンカテーテルに関係する。バルーンが収縮したとき、第１テクスチャと第２テクスチャとは相互に作用して、バルーンと内側管との相対運動を防止する。第１テクスチャは複数の隆起部を備え、かつ第２テクスチャは複数の横断リブまたはジグザグリブを備え得る。他の実施形態において、バルーンの内面および第２長尺状部材の外面は、それらの内面上および外面上に、収縮状態においてバルーンと第２長尺状部材との相対運動を防止する粘着性接着剤を有する。
【０００７】
別の実施形態は、バルーンの先端くびれ部に近接した締り嵌めが、第１長尺状部材と第２長尺状部材との間の相対運動を防止するバルーンカテーテルに関係する。内側管の外面は、第１長尺状部材の内面との締まり嵌めを提供する不規則な外形を有し得る。第１長尺状部材の外面および第２長尺状部材の内面は、バルーンの空洞をカテーテルの基端に流体が流れるように接続する１つ以上の流体通路を画定する。例えば、内側管は六角形の外形を有し得る。外側管は、バルーン基端くびれ部に近接して、縮小した内径を有してもよい。
【０００８】
他の実施形態において、カテーテルは、バルーンの基端くびれ部に近接した第１長尺状部材と第２長尺状部材との間に挿入物を備え得る。前記挿入物は、締り嵌めを提供して、バルーンの空洞とカテーテルの基端とを流体が流れるように接続する流体通路管腔を提供する。前記挿入物は、円形の内周形状（ｉｎｎｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）と、多角形または楕円形の外周形状などの非円形の外周形状とを有し得る。これに代わって、前記挿入物は、円形の外周形状と、基端面と、先端面と、基端面と先端面との間に延びる１つ以上の管腔とを有してもよい。
【０００９】
別の実施形態は、外側管の内面から内側に延びる少なくとも１つの突出部と、外側管からの突出部とは別個の、内側管の外面から外側に延びる少なくとも１つの突出部とを備えたバルーンカテーテルに関係する。それらの突出部は、協働的に係合して、外側管と内側管との間の相対的な軸線方向における移動を防止する。外側管からの突出部はリング状の溝を画定し、内側管からの少なくとも１つの突出部は、前記溝に嵌合する１つ以上のタブを備える。前記突出部は、流体を流動させるために、それらの突出部の間に１つ以上の間隙を提供する。第１長尺状部材からの突出部は、基端側および先端側にテーパーをなしてもよい。第２長尺状部材からの突出部はリングであり、外側管からの少なくとも１つの突出部は、それらの間に前記リングが拘束されるタブであり得る。タブは軸線方向に整列されていてもよい。外側管上に位置する少なくとも１つの突出部は、外側管の壁を凹ませることによって形成され得る。内側管に位置する少なくとも１つの突出部は、基端リングおよび先端リングを備え得る。基端リングは基端側にテーパーをなし、先端リングは先端側にテーパーをなしてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は、添付の図面に関連する以下の本発明の様々な実施形態の詳細な説明を参酌してより完全に理解され得る。
【００１１】
ここでは図面について述べる。図面において、同一の要素番号は、全体を通じて同一の要素を指す。
図１は、ガイドワイヤ管腔を画定する内側管状部材２と、膨張管腔を画定する外側管状部材１４とを有するバルーンカテーテルの側面部分図である。バルーン４は、外側管状部材１４に気密的に取り付けられた基端くびれ部１０と、内側管状部材１２に気密的に取り付けられた先端くびれ部１２とを有する。バルーンは、膨張空洞を画定し、基端円錐部６および先端円錐部８を備え得る。外側管状部材の先端は、内側管状部材の表面から離間されて、該先端を通る膨張流体の流動を許容し得る。外側管状部材の先端と内側管状部材とによって形成される開口は環状であるが、他の形を有してもよい。例えば、バルーンカテーテルは三日月形の開口を備えてもよい。外側管状部材の先端はバルーンの空洞内に延在し得る。また、外側管状部材の側壁には単に１つ以上のオリフィス１６があってもよい。これらのオリフィス１６は膨張流体のために付加的な通路を提供し得る。ストッパー２０は、内側管状部材に取り付けられ、かつバルーンの空洞内に配置されている。ストッパーは、内側管状部材に対する外側管状部材の先端側への移動を防止するが、外側管状部材に対する内側管状部材の先端側への移動は許容する外周形状（ｏｕｔｅｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を有する。ストッパーは、必要に応じて、外側管状部材の先端からより離れて位置していてもよいし、同先端により近接して位置してもよい。例えば、ストッパーは、外側管状部材の先端に当接してもよい。ストッパー２０はいくつかの突出部２０を備える。該突出部２０は、それらの間に、前記ストッパーが外側管状部材の先端に当接しているときでさえ、外側管状部材の先端に対する流体の流入および流出を許容する間隙を画定する。
【００１２】
図２は、内側管状部材２、バルーン空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。内側管状部材にはバスケット２２が取り付けられている。該バスケットは、外側管状部材が内側管状部材に関して先端側に移動することを防止するが、バルーンの伸長を可能にする基端を有する。バスケットは、内側管状部材に対して圧迫され、図示した位置へ飛び出るように付勢されているアームを備え得る。バスケットは、金属、高分子樹脂または他の適切な材料から製造され得る。外側管状部材は、バルーンの膨張および収縮を可能にするオリフィス１６を備え得る。
【００１３】
図３は、内側管状部材２、バルーン空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。内側管状部材にはストッパー２４が取り付けられている。ストッパーは、基端側に向かって広がり、外側管状部材の先端に当接するか、または同先端を包囲し、よって外側管状部材が内側管状部材に対して先端側に移動することを防止し得るとともに、バルーンの伸長を許容する。外側管状部材には、膨張流体のために流体通路を提供すべく、オリフィス１６が備えられていてもよい。
【００１４】
図４は、内側管状部材２、バルーン空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。内側管状部材にはストッパー２５が取り付けられている。ストッパーは、外側管状部材の先端に当接して、外側管状部材の先端側への移動を防止するような大きさに形成されている。ストッパーは、膨張流体に流体通路を提供するために、基端面から先端面まで延びる管腔を備え得る。これに代わって、またはこれに加えて、外側管状部材の先端部にオリフィス１６が備えられていてもよい。
【００１５】
図５は、内側管状部材２６、バルーン空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。内側管状部材２６は、第１外周形状と、該第１外周形状の先端側に位置し、かつ、より大寸の第２外周形状とを有する。第２外周形状は、外側管状部材がその上を先端側に通過することを防止するような大きさに形成されている。内側管状部材の２つの部分は、階段状に増大する形態または他の適切な形態にあるフレア部２８によって連結され得る。外側管状部材は、付加的な流体通路を提供するために、オリフィス１６を備えてもよい。
【００１６】
図６は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。バルーン４の基端くびれ部は、外側管状部材１４の先端の先端側に延びる。内側管状部材にはストッパー３０が取り付けられており、該ストッパー３０は基端側に向かって広がり、基端バルーンくびれ部内において外側管状部材の先端に当接して、外側管状部材の相対的な先端側への移動を防止する。図７に示したように、ストッパーは、流体通路を提供するために、溝孔３２を備える。ストッパーは異なる形態を有してもよい。例えば、ストッパーは、ほぼ円筒形であり、膨張流体通路を提供するために、その内部を通って長手方向に延びる管腔を有していてもよい。
【００１７】
図８は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。内側管状部材上には、摺動可能なストッパー３４が配置されている。ストッパー３４は、放射線不透過性マーカー３６の基端部の外形によって該マーカーを越えて先端側に移動することを妨げられている。外側管状部材の先端は、ストッパーの基端部の外形によってストッパーを越えて先端側に移動することを妨げられている。付加的な流体通路を提供するためにオリフィス１６を備えていてもよい。
【００１８】
図９は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。外側管状部材の管腔内に配置され、基端において外側管状部材の基端側部分に取り付けられ、かつ先端においてバルーンの基端くびれ部に近接して内側管状部材に取り付けられたワイヤー３８は、内側管状部材および外側管状部材の相対移動を低減し、増大したコラム強度（ｃｏｌｕｍｎ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を提供し得る。ワイヤーという用語は、この実施形態例および本明細書のすべての箇所において、横断寸法より相当に大きい長さを有する構成要素を表わすために用いられる。ワイヤーという用語は、特定の形、断面、または材料を意味するものではない。例えば、ワイヤー３８には、金属、高分子樹脂または任意の適切な材料を用いてよい。付加的な例において、ワイヤー３８は、正方形、中空、または可変の断面を有し得る。図１０に示したように、ワイヤーはコイル４０を有してもよい。該コイルは、ワイヤーの先端に示されているが、より基端側などの他の場所に位置してもよい。コイルは、内側管状部材に対するワイヤーの先端側における接続部分に近接している。コイルは、カテーテルの長手方向軸線に沿って縮み、バルーンの長手方向の膨脹を許容する一方で、内側管状部材と外側管状部材との相対移動を防止する。ワイヤー３８は、図１１に示すように、多数の先端取付点４２を有してもよいし、または図１２に示すように、放射線不透過性マーカー３６まで延在してもよい。ワイヤー３８はカテーテルの一部のみの上に延びてもよい。例えば、ワイヤー３８は、基端において外側管状部材の中点に取り付けられ、先端において放射線不透過性マーカーのところで内側管状部材に取り付けられてもよい。
【００１９】
図１３は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分図である。バルーンの空洞内において、内側管状部材の上には、緊密に巻回されたコイル４４が配置されている。コイルは、基端において外側管状部材に取り付けられ、先端においてバルーンの先端くびれ部に取り付けられ得る。コイルは、バルーンが拡張することを許容する一方で、外側管状部材の先端側への移動がバルーンを圧縮することを防止する支柱を提供する。コイルは、螺旋状カットチューブ、成形ワイヤーコイルまたは他の適切な形態であってもよい。図１４に示した実施形態において、コイルはまた、先端において内側管状部材にも取り付けられている。
【００２０】
図１５は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有する、拡張位置にあるバルーンカテーテルの部分側面図である。図１６は、収縮位置にあるバルーンカテーテルを表す。バルーンカテーテルは、バルーンの内面上にテクスチャ４６と、内側管状部材の外面上にテクスチャ４８とを備える。収縮位置にある場合、テクスチャ４６およびテクスチャ４８は、相互に作用してかみ合って、内側管状部材とバルーンとの相対移動を防止する。テクスチャ４６およびテクスチャ４８は任意の適合性テクスチャであり得る。例えば、テクスチャ４８は複数の横断リブまたはジグザグリブであり、テクスチャ４６は小さな突出部であり得る。反対に、テクスチャ４６が横断リブまたはジグザグリブであり、テクスチャ４８が突出部またはリブであってもよい。あらゆる適切なテクスチャが用いられ得る。
【００２１】
図１７は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有する、拡張位置にあるバルーンカテーテルの部分側面図である。図１８は、収縮位置にあるバルーンカテーテルを表す。バルーンの内面、およびバルーンの空洞内の内側管状部材の外面上には、粘着性接着剤５０が配置されている。接着剤５０は粘着性であるが、バルーンの膨張を妨げるほど強力ではなく、バルーンと内側カテーテルとの間の相対的な長手方向の移動を防止するように作用する。接着剤５０は、例えば、未硬化のゴム状物質であり得る。一部の実施形態において、一旦、バルーンが膨張したならば、接着剤５０はその接着特性を失ってもよい。一部の実施形態において、接着剤５０は、バルーン壁のみ、または内側管状部材の外面のみに塗布されていてもよい。
【００２２】
図１９は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。内側管状部材および外側管状部材の双方に、ストッパー５２が取り付けられている。ストッパーは、図２０に示すように折り畳まれる、いくつかの入れ子式のリングを備える。これに代わって、ストッパーは、互いの中に摺動して入る複数のインターロック部分を備える。ストッパーは、内側管状部材と外側管状部材との間において限られた範囲の相対移動のみを許容する。
【００２３】
図２０は、内側管状部材５４、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材５６を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。図２２において示されるように、内側管状部材５４は非円形の断面外形を有する。この実施形態において、該外形は六角形であるが、他の適切な外形としては、五角形、歯車形、楕円形、ねじ形が挙げられるがこれらに限定されるものではない。内側管状部材の外面は、バルーンの基端に近接した外側管状部材の内面と接触する。内側カテーテルは、外側カテーテルと締まり嵌めの状態にあり、それらの相対移動を防止する。他の実施形態において、接着剤または溶着を用いて内側カテーテルと外側カテーテルとを連結してもよい。内側カテーテルの非円形の外形は、図２３において示されるように、１つ以上の管腔が膨張媒体を通過させるために開放したままであることを保証する。他の実施形態において、外側カテーテルは、ほぼ円形の内側カテーテルと締まり嵌めを形成する非円形の内周形状を有してもよい。外側カテーテルは、内側カテーテルと係合するために、縮小した先端外形を有してもよい。
【００２４】
図２４は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。外側管状部材と内側管状部材との間には挿入物５８が配置され、挿入物５８は外側管状部材と内側管状部材との間の相対的な長手方向の移動を防止する。該挿入物は、バルーンの空洞へと先端側に延びている。挿入物５８は、外側管状部材および内側管状部材の一方もしくは双方との締まり嵌めを有していてもよいし、あるいは外側管状部材および内側管状部材の一方もしくは双方に対して、接着接合または溶着されてもよい。挿入物５８は、図２６に示されるように非円形の外周形状を有する。挿入物５８の外形は六角形であるが、多くの外形が適切であり、それらの一部は上記に記載されている。挿入物の外形は、膨張流体のバルーンへの通路のための管腔を提供する。他の実施形態において、挿入物５８は非円形の内周形状を有する。円形および非円形とは、本願において表されたバルーンカテーテルに関して用いられる用語である。円形の外形は、本願においてはすべて円形として示されている管状部材のうちの１つの外形と一致し得る。しかしながら、非円形の管状部材を用いてもよく、そのような場合、非円形の管状部材と共に用いるために挿入物の外形を変更してもよい。換言すると、円形という用語は、それほど限定するようには意図されない。
【００２５】
図２７は、内側管状部材２、膨張空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。外側管状部材と内側管状部材との間には挿入物６０が配置され、挿入物６０は外側管状部材と内側管状部材との間の相対的な長手方向の移動を防止する。該挿入物は外側管状部材先端の基端側に配置されているが、他の位置が適する場合もある。例えば、該挿入物は外側管状部材の先端のところに配置されてもよい。図２８および図２９は、内側管状部材２上に配置される管状部材の例を表す斜視図である。挿入物６０および挿入物６２は、円形の内周形状および外周形状を有し、双方とも膨張流体のための通路を提供すべく、それらの内部を通る管腔パターンを有する。図３０は、非円形である六角形の外周形状を有する挿入物６４の斜視図である。図３１は、この挿入物を有するバルーンカテーテルの断面図を表す。図３２は、非円形である楕円外周形状を有する挿入物６６の斜視図である。図３３は、この挿入物を有するバルーンカテーテルの断面図を表す。これらの４つの挿入物の例から容易に推察できるように、様々な外形を有する多くの挿入物が適切であり得る。
【００２６】
図３４は、内側管状部材２、バルーン空洞を画定するバルーン４、および外側管状部材１４を有するバルーンカテーテルの部分側面図である。内側管状部材には、突出部６８が取り付けられており、突出部６８は、外側管状部材に取り付けられた突出部７０によって拘束されている。内側カテーテルは、この地点において、外側カテーテルに関して回転することができるが、基端側または先端側への相対運動は非常に制限される。図３５において示されるように、突出部７０は環状溝を画定するリングである。該リングは、図示されているような基端テーパーおよび先端テーパーを有してもよい。突出部６８は、環状溝内に捕捉される４つのタブを備える（しかしながら、より少数または多数のタブを用いてもよい）。突出部の組み合わせは、膨張管腔を完全には閉塞しないため、膨張流体に対してバルーンへの通路を提供する。他の実施形態は、この変形例を有し得る。例えば、図示していない一実施形態では、環状溝を画定するリングである突出部を内側管状部材上に有し、かつ前記溝内に拘束される５つのタブを備える突出部を外側管状部材上に有する。図３６は、外側管状部材上に位置するタブ７２の対によって拘束されたリング６８を内側管状部材上に有する実施形態を表す。タブ７２は軸線方向に整列していてもよいし、整列していなくてもよい。図３７は、外側管状部材７４の一例を示す斜視図である。外側管状部材７４には、該部材の外面に凹み７６を形成することによって、突出部が形成されていてもよい。そのような凹みは、例えば、熱成形されてもよい。図３８は、内側管状部材上に丸い突出部７８を有するバルーンカテーテルを表す。前記突出部７８は、外側管状部材上に位置する突出部８０を拘束するための溝を形成する。突出部８０は、外側管状部材の内面上に配置された１個、２個、またはそれ以上のビーズである。図３９は、突出部８４を拘束するための溝を画定するテーパー付き突出部８２を有するバルーンカテーテルを表す。突出部８４は、外側管状部材の内面から延びる１個、２個またはそれ以上のタブであってもよい。
【００２７】
本文書によって包含される本発明の多数の利点については、前述の記載において述べた。しかしながら、本開示は、多くの点において単なる例示であることが理解されるであろう。本発明の範囲を超えることなく、詳細について、特に部品の形、大きさ、および配置に関して、変更がなされてもよい。本出願における記載のいずれも、任意の特定の要素、工程または機能が特許請求の範囲に含まれていなければならない必須要素であることを意味するものと解釈されるべきではない。さらに、これらの請求項のいずれも、「〜のための手段（ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ）」という正確な用語に分詞が後続しない限り、米国特許法１１２条第６項を発動させるようには意図されていない。本発明の範囲は、当然のことではあるが添付した特許請求の範囲が表現されている言語において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】バルーンカテーテルを示す部分図。
【図２】バルーンカテーテルを示す別の部分図。
【図３】バルーンカテーテルを示す別の部分図。
【図４】バルーンカテーテルを示す別の部分図。
【図５】バルーンカテーテルを示す別の部分図。
【図６】バルーンカテーテルを示す別の部分図。
【図７】図６のバルーンカテーテルを示す部分横断面図。
【図８】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図９】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１０】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１１】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１２】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１３】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１４】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１５】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１６】収縮状態にある図１５のバルーンカテーテルを示す部分断面図。
【図１７】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図１８】収縮状態にある図１７のバルーンカテーテルを示す部分断面図。
【図１９】第１状態にあるバルーンカテーテルを示す部分断面図。
【図２０】第２状態にある図１９のバルーンカテーテルを示す部分断面図。
【図２１】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図２２】図２１のバルーンカテーテルを示す断面図。
【図２３】図２１のバルーンカテーテルを示す別の断面図。
【図２４】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図２５】図２４のバルーンカテーテルを示す断面図。
【図２６】図２４のバルーンカテーテルを示す別の断面図。
【図２７】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図２８】カテーテルシャフトを示す斜視図。
【図２９】カテーテルシャフトを示す別の斜視図。
【図３０】スペーサーを示す斜視図。
【図３１】カテーテルシャフトを示す断面図。
【図３２】スペーサーを示す別の斜視図。
【図３３】カテーテルシャフトを示す別の断面図
【図３４】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図３５】図３４のカテーテルシャフトを示す断面図。
【図３６】バルーンカテーテルを示す別の部分断面図。
【図３７】カテーテルシャフトを示す斜視図。
【図３８】カテーテルシャフトを示す部分断面図。
【図３９】カテーテルシャフトを示す別の部分断面図。
【図１】
2008543368.tif 000003
【図２】
2008543368.tif 000004
【図３】
2008543368.tif 000005
【図４】
2008543368.tif 000006
【図５】
2008543368.tif 000007
【図６】
2008543368.tif 000008
【図７】
2008543368.tif 000009
【図８】
2008543368.tif 000010
【図９】
2008543368.tif 000011
【図１０】
2008543368.tif 000012
【図１１】
2008543368.tif 000013
【図１２】
2008543368.tif 000014
【図１３】
2008543368.tif 000015
【図１４】
2008543368.tif 000016
【図１５】
2008543368.tif 000017
【図１６】
2008543368.tif 000018
【図１７】
2008543368.tif 000019
【図１８】
2008543368.tif 000020
【図１９】
2008543368.tif 000021
【図２０】
2008543368.tif 000022
【図２１】
2008543368.tif 000023
【図２２】
2008543368.tif 000024
【図２３】
2008543368.tif 000025
【図２４】
2008543368.tif 000026
【図２５】
2008543368.tif 000027
【図２６】
2008543368.tif 000028
【図２７】
2008543368.tif 000029
【図２８】
2008543368.tif 000030
【図２９】
2008543368.tif 000031
【図３０】
2008543368.tif 000032
【図３１】
2008543368.tif 000033
【図３２】
2008543368.tif 000034
【図３３】
2008543368.tif 000035
【図３４】
2008543368.tif 000036
【図３５】
2008543368.tif 000037
【図３６】
2008543368.tif 000038
【図３７】
2008543368.tif 000039
【図３８】
2008543368.tif 000040
【図３９】
2008543368.tif 000041
【国際調査報告】
2008543368.tif 000042
2008543368.tif 000043
2008543368.tif 000044
2008543368.tif 000045