(57)【要約】骨３６の端部を整形および／または切除する際に使用するための治具２であって、少なくとも１つの工具ガイド部３と基準部材（髄内ロッド１８）とを有する本体４を含み、本体４は、本体４と基準部材１８との間で本体４を骨と相対的に移動させるように動作する調節手段２４を有することを特徴とする治具。
2008508013.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の端部を整形および／または切除する際に使用するための治具であって、少なくとも１つの工具ガイド部と骨に取り付けられる基準部材とを有する本体を含み、前記本体は、前記本体と前記基準部材との間で前記本体を前記骨と相対的に移動させるように動作する調節手段を有することを特徴とする治具。
【請求項２】
請求項１において、前記調節手段は、前記基準部材に形成されたねじ山と噛み合う調節ねじを含むことを特徴とする治具。
【請求項３】
請求項２において、前記調節ねじはピニオンまたはウォームを含むことを特徴とする治具。
【請求項４】
請求項３において、前記基準部材に形成された前記ねじ山はラックを含むことを特徴とする治具。
【請求項５】
請求項３または４において、前記調節ねじは前記本体から脱落しないように設けられていることを特徴とする治具。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかにおいて、前記調節手段は、前記基準部材と相対的に前記本体を無段階移動させることを特徴とする治具。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかにおいて、前記基準部材は前記本体に旋回可能に接続され、前記基準部材は平面上で旋回することができ、前記調節手段は前記本体を前記平面に実質的に垂直な方向に移動させることを特徴とする治具。
【請求項８】
請求項７において、前記治具が骨に取り付けられた場合に、前記平面は内反／外反平面であり、および／または前記第２の方向は前後方向であることを特徴とする治具。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかにおいて、前記工具ガイド部は、骨鋸またはその他の切除装置の刃を案内するためのスロットを含むことを特徴とする治具。
【請求項１０】
請求項１から８のいずれかにおいて、前記工具ガイド部は取り外し可能な工具ガイドを収容することを特徴とする治具。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかにおいて、前記治具は人間の大腿骨を切除する際に使用され、大腿骨遠位部の前皮質に前記治具を位置合わせするように前記本体に取り付けられた位置合わせ装置をさらに含むことを特徴とする治具。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれかにおいて、前記調節手段は、前記調節手段が所定値を超える力を関節に与えることを防止する過負荷装置を備えることを特徴とする治具。
【請求項１３】
請求項１２において、前記過負荷装置は、前記調節手段の所定の締めトルクで滑るように設定されていることを特徴とする治具。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかにおいて、前記調節手段の調節量および／または前記調節手段によって加えられる力を示す指示手段を含むことを特徴とする治具。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれかにおいて、前記本体は、穴内にペグ穴を形成するためのドリルガイドを備えることを特徴とする治具。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれかにおいて、前記基準部材は髄内ロッドを含むことを特徴とする治具。
【請求項１７】
請求項１から１６のいずれかにおいて、前記調節手段は、前記本体および／または前記基準部材と直接係合することを特徴とする治具。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれかに記載の治具を使用して、第２の骨と関節でつながれた第１の骨を切除する方法であって、
（ａ）前記調節ねじの縦軸を前記関節の関節接合軸と実質的に垂直に位置合わせし、前記本体の下面を前記骨の端部に係合させて前記基準部材を前記第１の骨に挿入する工程と、
（ｂ）前記本体の後部表面と前記第２の骨の端部との間にスペーサーを挿入する工程と、
（ｃ）前記第１及び第２の骨をつなぐ靱帯において所望の張力が達成されるまで前記調節手段を調節する工程と、
（ｄ）前記第１の骨を切除する工程と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８において、前記工程（ｂ）の前に、前記治具を前記第１の骨に固定する工程をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８または１９において、前記調節手段は、前記基準部材と相対的に前記本体を移動させるように回転し、前記第１及び第２の骨をつなぐ靱帯における張力を調節する調節ねじを含むことを特徴とする治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨用治具に関し、さらに詳細には、大腿骨の遠位端を整形するための治具に関するがこれに限らない。
【背景技術】
【０００２】
膝関節が損傷したり、疾病に罹った場合に、膝関節全体を人工関節に取り替えることが知られている。多くの種類の人工膝関節があるが、最も一般的な人工膝関節は、大腿骨の遠位端に取り付けられた大腿骨コンポーネント及び脛骨の近位端に取り付けられた分離脛骨コンポーネントからなる人工膝関節である。これらのコンポーネントは関節で直接つなぐことができ、半月板軸受コンポーネントによって分離することもできる。可能な場合には全ての膝靱帯を温存するが、実際には少なくとも後十字靱帯を除去することが必要な場合が多い。術後には、動作範囲において膝靱帯の張力のバランスがとれていることが望ましい。
【０００３】
人工膝関節全体の最も複雑なコンポーネントは大腿骨コンポーネントである。これは、大腿骨コンポーネントが、顆部支持表面だけではなく、大腿骨遠位部の前面に沿って延びる膝蓋骨支持表面も支えるからである。従来の大腿骨コンポーネントでは、大腿骨の遠位端面と大腿骨の前後表面を切除することが必要である。また、大腿骨遠位端の前後に面取された切断面を形成することが通常は必要である。大腿骨に形成される切断面の前後の位置は、膝の適切な機能及び靱帯のバランスを回復するために重要である。大腿骨を切除するための従来の治具は、前後軸上で治具に設定された前後位置を有する髄内ロッドを基準として使用する。治具の正しい位置決めは術後の靱帯の均等な張力を確保するために極めて重要である。本発明は、このことを念頭に置いてなされたものである。
【発明の開示】
【０００４】
本発明の第１の態様によれば、骨の端部に取り付けられる治具であって、少なくとも１つの工具ガイド部と骨に取り付けられる基準部材とを有する本体を含み、本体は、本体と基準部材との間で本体を骨と相対的に移動させるように動作する調節手段を有することを特徴とする治具が提供される。
【０００５】
好ましくは、調節手段は本体および／または基準部材と直接係合する。
【０００６】
好ましくは、調節手段は基準部材と相対的に本体を無段階移動させる。
【０００７】
好ましくは、調節手段は、基準部材に形成されたねじ山と噛み合う調節ねじを含む。
【０００８】
好ましくは、調節ねじは本体から脱落しないように設けられている。好ましくは、調節ねじは、止めねじによって本体から脱落しないように設けられている。
【０００９】
好ましくは、基準部材は本体に旋回可能に接続され、基準部材は平面上で旋回することができ、調節手段は本体を前記平面に実質的に垂直な方向に移動させる。好ましくは、治具が骨に取り付けられた場合に、前記平面は内反／外反（ｖａｒｕｓ／ｖａｌｇｕｓ）平面であり、および／または前記方向は前後方向である。
【００１０】
好ましくは、治具の工具ガイド部は、骨鋸またはその他の切除装置の刃を案内するためのスロットを含む。また、工具ガイド部は、工具ガイドを取り付けることができる付属品を含むことができる。
【００１１】
好ましくは、治具は人間の大腿骨を切除するために使用される。治具は、大腿骨遠位部の前皮質に前記治具を位置合わせするように本体に取り付けられた位置合わせ装置をさらに含むことができる。
【００１２】
好ましくは、調節手段は、調節手段が所定の力を超える力を関節に与えることを防止する過負荷装置を備える。
【００１３】
好ましくは、過負荷装置は調節手段の所定の締めトルクで滑るように設定されている。
【００１４】
好ましくは、調節手段の調節量および／または調節手段によって加えられる力を示す指示手段が設けられている。
【００１５】
好ましくは、本体は穴内にペグ穴を形成するためのドリルガイドを備える。
【００１６】
好ましくは、基準部材は髄管に挿入することができる髄内ロッドを含み、それによってロッドを骨に取り付ける。
【００１７】
本発明の第２の態様によれば、請求項のいずれかに記載の治具を使用して、第２の骨と関節でつながれる第１の骨を切除する方法であって、（ａ）調節ねじの縦軸を関節の関節接合軸と実質的に垂直に位置合わせし、本体の下面を骨の端部に係合させて基準部材を第１の骨に挿入する工程と、（ｂ）本体の後部表面と第２の骨の端部との間にスペーサーを挿入する工程と、（ｃ）第１及び第２の骨をつなぐ靱帯で所望の張力が達成されるまで調節手段を調節する工程と、（ｄ）第１の骨を切除する工程と、を含むことを特徴とする方法が提供される。
【００１８】
好ましくは、この方法は、工程（ｂ）の前に治具を第１の骨に固定する工程をさらに含む。
【００１９】
好ましくは、調節手段は、基準部材と相対的に本体を移動させるように回転し、第１及び第２の骨をつなぐ靱帯における張力を調節する調節ねじを含む。
【００２０】
本発明に係る治具は、正確で繰り返し可能な位置合わせを行うことができ、靱帯における張力のバランスをとることができる。これによって、能動的・受動的な動作範囲にわたって人工膝関節の安定性が得られる。このような安定性によって軸受への一定の接触圧力が維持され、亜脱臼及び脱臼を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明に対する理解を深め、本発明の実施形態を明らかに示すために添付図面を例として参照する。
【００２２】
図示するように、大腿骨遠位部を切除するための治具２は、骨鋸（図示せず）の刃を案内するための複数の工具ガイド３を有する本体または「ブロック」４を含む。第１の開口部６及び第１の開口部６と平行な第２の開口部８がブロック４を貫通している。ブロック４の前部５には、針先端１１を有する較正針アセンブリ９を収容する前部ポケット７が設けられている。
【００２３】
第１の開口部６は、ブロックの下面１４に形成されたスロット１２と一体的に設けられた円筒穴１０を含む。第１の開口部６の円筒穴１０には、髄内ロッド１８に接続されたねじ付ピボット１６が収容されている。ロッド１８はスロット１２を貫通し、ブロックの下面１４から下向きに突出している。
【００２４】
第２の開口部８は、第１の円筒穴１０に隣接して配置された第２の円筒穴２０を含む。第１の開口部６と第２の開口部８は、オーバーラップして第１の開口部６と第２の開口部８との間を延びる第２のスロット２２を形成している。調節ねじ２４が第１の開口部６内に位置し、調節ねじ２４のねじ部２６，２８は第２のスロット２２を介してねじ付ピボット１６と係合している。
【００２５】
ねじ部２６，２８の間では、調節ねじ２４の胴部がくびれて環状溝３０が形成されている。ブロック４の上部３４内にねじ締めされたグラブねじ３２が環状溝３０に突出し、調節ねじ２４が脱落しないように調節ねじ２４を保持している。
【００２６】
特に図３に示すように、針アセンブリ９はアレンキー（Ａｌｌｅｎ  ｋｅｙ）３５を調節ねじ２４に挿入するための中央穴３３を備えている。
【００２７】
人工膝関節全体を埋め込むための外科手術では、脛骨近位部４２を標準的な技術を使用して切除し、大腿骨遠位部３６を切除し、ほぼ大腿骨３６の長手軸に沿って延びる髄管（図示せず）を露出させる。ブロック４の下面１４が大腿骨遠位部３６の切除された上面に接触するように、治具２の髄内ロッド１８を髄管に挿入する。髄内ロッド１８はブロック４と相対的に旋回することができるため、遠位部の内反／外反切除がどのように行われたとしても、ブロックの下面１４を大腿骨遠位部に接触させることができる。
【００２８】
針アセンブリ９をブロック４の前部ポケット７に挿入し、針アセンブリ９の針先端１１が大腿骨３６の大腿骨前皮質３７に接触するまでブロック４を大腿骨３６の長手軸を中心として回転させる。針アセンブリ９は、前部の切断面を形成する際に大腿骨遠位部を傷つけないように、ブロック４の前後調節時には大腿骨前皮質３７に位置合わせした状態で保持される。
【００２９】
膝を９０度屈曲させた状態で、スペーサー３８（または張筋装置；図示せず）をブロック４の後面４０と脛骨４２の近位端との間に挿入する。好ましくは、スペーサー３８の厚みは脚を伸ばした状態で予め決定する。靱帯の必要な張力が達成され、靱帯の張力のバランスのとれた時に、膝を伸ばした状態で切除された脛骨近位部４２と切除された大腿骨遠位部３６の隙間にスペーサー３８が密接に収容されるように適切なスペーサー３８を選択する。
【００３０】
ブロック４の後面４０と脛骨近位部４２との間にスペーサー３８を収容するために、調節ねじ２４を調節することによってブロック４を大腿骨遠位部３６と相対的に前後方向に移動させる。図２に示すように、調節ねじ２４はブロック４から脱落しないように設けられ、髄内ロッド１８は大腿骨３６の髄管内に固定されている。その結果、調節ねじ２４が回転すると、調節ねじ２４はねじ付ピボット１６に沿って移動し、ブロック４は髄内ロッド１８及び大腿骨遠位部３６と相対的に前後方向に移動する。
【００３１】
ブロック４はスペーサー３８と面一になるまで調節し、平行な靱帯の張力と切除された骨表面に応じてブロック４を正確な量で外部的に回転することができる。
【００３２】
これによって、軟組織には膝が伸ばされた状態でスペーサー３８に存在する張力と同じ張力が発生し、正しい回転バランスを達成することができる。選択されたブロック４をブロック４の移動によって適切に配置することができない場合には、ブロック４を異なるサイズのブロックに取り替えることができる。
【００３３】
大腿骨の内部的または不適切な回転を防止するために、ブロック４の位置決めを完了する前に軟組織の拘縮を考慮することが重要である。大腿骨３６の溝にホワイトサイド線（Ｗｈｉｔｅｓｉｄｅｓ  Ｌｉｎｅ）をマークすることによって大腿骨の適切な回転を視覚化することができる。
【００３４】
ブロック４の所望の安定性とバランスが達成されると、ブロック４を骨接合釘またはねじ（図示せず）によって大腿骨に固定する。次に、２つの切断ガイド（図示せず）を所定の位置にはめ込み、前後の顆部切断と面取切断を大腿骨遠位部３６に対して行うことができる。
【００３５】
調節ねじ２４によって無段階（ｓｔｅｐｌｅｓｓ）調節が行われ、スペーサー３８を基準としてブロック４の後面４０と脛骨４２の近位端との間に所望の隙間を正確に設定することができる。ブロック４に物がぶつかったり、干渉する場合にも、調節ねじ２４はアレンキー３５によって回転させない限りは回転しないため、前後方向に移動することはない。
【００３６】
このように調節されると、伸張時と同様な靱帯の張力で四辺形の隙間が屈曲時にも形成され、平行な靱帯は平衡状態に保持される（正確な量の外部的な回転が確保される）。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】ねじ調節可能な髄内ロッドを有する切断治具（または輪郭ブロック）の斜視図である。
【図２】図１の治具の部分切欠図である。
【図３】人間の大腿骨のモデルの遠位端に取り付けられた図１の治具を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2008508013.tif 000005
【国際調査報告】
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