(57)【要約】【課題】皮膚冷却組成物、特に、短期及び長期の皮膚冷却をもたらす皮膚冷却組成物を提供する。【解決手段】一部の実施形態では、本発明は、皮膚冷却組成物及び皮膚冷却組成物を調製する方法に関する。皮膚冷却組成物は、皮膚の即時冷却、並びに皮膚の長期間冷却をもたらす。一部の実施形態では、冷却組成物は、水、アルコール、界面活性剤、及び水分散性シリコーンを含む。本明細書で用いる場合、水分散性シリコーンは、水分散性及び／又は水溶性シリコーンを含む。他の実施形態では、皮膚冷却組成物は、水、冷却剤、及びポリマー乳化剤を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
水、
アルコール、
界面活性剤、及び
水分散性シリコーン、
を含むことを特徴とする皮膚冷却組成物。
【請求項２】
前記水分散性シリコーンは、以下の構造：
【化１】
2008514347.tif 000009
を含み、ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項３】
皮膚冷却組成物中の前記シリコーンの量は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて重量で１％と５％の間であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項４】
皮膚冷却組成物の総量に基づいて、前記シリコーンの量は、重量で１％と５％の間であり、前記界面活性剤の量は、重量で１％と５％の間であり、前記アルコールの量は、重量で１５％と４５％の間であり、前記水の量は、重量で５０％と８０％の間であることを特徴とする請求項１に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項５】
水、
冷却剤、及び
ポリマー乳化剤、
を含むことを特徴とする皮膚冷却組成物。
【請求項６】
皮膚冷却組成物中の前記冷却剤の量は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて重量で１％と５％の間であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項７】
皮膚冷却組成物中の前記ポリマー乳化剤の量は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて重量で１％と５％の間であることを特徴とする請求項５に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項８】
前記ポリマー乳化剤は、有機油との相溶性を助けるアルキル基を含有する架橋アクリル酸ポリマーであることを特徴とする請求項５に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項９】
前記ポリマー乳化剤は、有機油との相溶性を助けるアクリルアミド基を含有する架橋アクリル酸ポリマーであることを特徴とする請求項５に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項１０】
前記ポリマー乳化剤を中和する水溶性のアルカリ性材料を更に含むことを特徴とする請求項５に記載の皮膚冷却組成物。
【請求項１１】
冷却組成物を調製する方法であって、
水及びアルコールを混合して第１の混合物を形成する段階と、
可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階と、
乳酸の誘導体を前記第１の混合物に加えて第３の混合物を形成する段階と、
前記第３の混合物を前記第２の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階は、該第２の混合物を加熱して該シリコーンを該第２の混合物内に分散させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第３の混合物を前記第２の混合物と混合して前記冷却組成物を形成する段階は、該第２の混合物を該第３の混合物の中にゆっくりと滴下する段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階は、ポリソルベート２０を酢酸トコフェロール及びシリコーングリコールと混合する段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
乳酸の誘導体を前記第１の混合物に加えて第３の混合物を形成する段階は、乳酸カリウムを該第１の混合物に加える段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
冷却組成物を調製する方法であって、
ビタミンＣを乳酸の誘導体及び可溶化界面活性剤と混合して第１の混合物を形成する段階と、
冷却剤をビタミンＥ及びポリマー乳化剤と混合して第２の混合物を形成する段階と、
前記第１の混合物を前記第２の混合物と混合して第３の混合物を形成する段階と、
水を中和塩基及び保存剤と混合して第４の混合物を形成する段階と、
前記第４の混合物を前記第３の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
香料及び他の可溶化界面活性剤を一緒に混合し、前記冷却組成物に加える第５の混合物を形成する段階を更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
水を中和塩基及び保存剤と混合して第４の混合物を形成する段階は、該水、該中和塩基、及び該保存剤を別々に混合する段階を含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第４の混合物を前記第３の混合物と混合して前記冷却組成物を形成する段階は、該第４の混合物を該第３の混合物にゆっくりと加えて該冷却組成物の粘性を増大させる段階を含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
冷却剤をビタミンＥ及びポリマー乳化剤と混合して第２の混合物を形成する段階は、該ポリマー乳化剤を該第２の混合物を通して分散させる段階を含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚冷却組成物、特に、短期及び長期の皮膚冷却をもたらす皮膚冷却組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚に適用される様々な製品が存在する。多くの状況下で、製品が皮膚に付加された時にこのような製品が皮膚に冷感を与えると望ましいと考えられる。一部の例示的な製品は、（他の中でもとりわけ）ローション、クリーム、保湿剤、入浴剤、及び虫除けスプレーを含む。
【０００３】
既存の製品は、一般的に、皮膚冷却剤を他の物質と組み合わせることによって皮膚冷却を提供する。しかし、多くの既存の製品では、満足できるほど強力で長く続く皮膚冷却は得られない。
【０００４】
１つの例示的な冷却剤は、温度を感知するヒトの身体の神経末端に対する生理学的効果という形で冷却するメントールである。メントールからの冷却効果は、気化の潜熱によるものではなく、恐らく神経末端の冷受容体に対する直接刺激の結果である。
【０００５】
メントールを含む製品の欠点の１つは、製品が一般的に強いミント臭を有し、比較的揮発性であることである。更に、メントールは、皮膚に刺激を与える可能性がある。いくつかの他の化合物は、冷感を与えることが公知であるが、これらの化合物の多くはまた、臭気及び／又は揮発性を示すものである。
【０００６】
製品の使用中又は使用後に清涼感を与える皮膚冷却組成物に対する必要性が存在する。皮膚冷却組成物は、冷却強度及び持続性を提供し、同時にまた様々な皮膚用製品に用いることができる他の薬剤と相溶性であるべきである。
【発明の開示】
【０００７】
本発明は、皮膚冷却組成物及び皮膚冷却組成物を調製する方法に関する。皮膚冷却組成物は、皮膚の即時冷却、並びに皮膚の長期間冷却を提供する。
【０００８】
一部の実施形態では、本発明は、水、アルコール、界面活性剤、及び水分散性シリコーンを含む皮膚冷却組成物に関する。一部の例示的なシリコーンは、以下の構造のエトキシル化ジメチコーン（ＰＥＧ（Ｘ）ジメチコーン）を含む：
【化１】
2008514347.tif 000002
ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０である。
【０００９】
例として、皮膚冷却組成物は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて、重量で１％と５％の間のある一定の量のシリコーン、重量で１％と５％の間のある一定の量の界面活性剤、重量で１５％と４５％の間のある一定の量のアルコール、及び重量で５０％と８５％の間のある一定の量の水を含むことができる。
【００１０】
他の実施形態では、本発明は、水、冷却剤、及びポリマー乳化剤を含む皮膚冷却組成物に関する。例として、皮膚冷却組成物は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて、重量で８０％と９５％の間のある一定の量の水、重量で１％と５％の間のある一定の量の冷却剤、及び重量で１％と５％の間のある一定の量のポリマー乳化剤を含むことができる。
【００１１】
更に他の実施形態では、本発明は、水、アルコール、冷却剤、ポリマー乳化剤及び、水分散性シリコーンを含む皮膚冷却組成物に関する。一部の例示的なシリコーンは、以下の構造のエトキシル化ジメチコーン（ＰＥＧ（Ｘ）ジメチコーン）を含む：
【化２】
2008514347.tif 000003
ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０である。
【００１２】
例として、皮膚冷却組成物は、皮膚冷却組成物の総量に基づいて、重量で１％と５％の間のある一定の量のシリコーン、重量で１５％と４５％の間のある一定の量のアルコール、重量で５０％と８５％の間のある一定の量の水、重量で１％と５％の間のある一定の量の冷却剤、及び重量で１％と５％の間のある一定の量のポリマー乳化剤を含むことができる。
【００１３】
他の実施形態では、本発明は、冷却組成物を形成する方法に関する。本方法は、水及びアルコールを混合して第１の混合物を形成する段階と、可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、乳酸の誘導体を第１の混合物に付加して第３の混合物を形成する段階と、第３の混合物を第２の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、冷却組成物のｐＨをクエン酸で約５．５に調節する段階を含むことができる。
【００１４】
更に他の実施形態では、本発明は、冷却組成物を形成する別の方法に関する。本方法は、ビタミンＣを乳酸の誘導体及び可溶化界面活性剤と混合して第１の混合物を形成する段階と、冷却剤をビタミンＥ及びポリマー乳化剤と混合して第２の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、第１の混合物を第２の混合物と混合して第３の混合物を形成する段階と、水を中和塩基及び保存剤と混合して第４の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、第４の混合物を第３の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階を含む。
【００１５】
定義
本明細書の関連においては、以下の各用語又は語句は、次の１つ又は複数の意味を含むことになる。
（ａ）「シリコーン」は、水分散性シリコーンを意味する。本明細書で用いる場合、水分散性シリコーンは、水分散性シリコーン及び／又は水溶性シリコーンを含む。１つの例示的なシリコーンは、以下の構造に従うエトキシル化ジメチコーン（ＰＥＧ（Ｘ）ジメチコーン）を含む：
【化３】
2008514347.tif 000004
ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０である。
（ｂ）「水分散性」シリコーンは、水溶性か、又は添加した乳化剤を存在させることなく水及び含水アルコール溶液中で安定なコロイド状の自己乳化性又は他の種類の分散剤として存在することができるかのいずれかのシリコーンポリマーを意味する。添加乳化剤は、ポリマーを組成物中で使用される他の化学的薬剤との相溶性を助けるために本発明の範囲内で用いることができる。しかし、添加乳化剤は、安定な分散剤又はポリマーの水溶液を形成するのに必須というわけではない。
（ｃ）「界面活性剤」又は「表面活性剤」は、水性媒体に溶解されると表面張力を低減する化合物を含む。界面活性剤はまた、非相溶性又は部分的に非相溶性の液相の間、又は液体と固体の間の表面張力を低減する化合物を含む。界面活性剤は、洗剤、乳化剤、湿潤剤、及び／又は懸濁剤として機能することができる。
（ｄ）「親水性親油性均衡」又は「ＨＬＢ」は、界面活性剤（又は界面活性剤の組合せ）における親油性末尾部分と親水性先頭基の間の均衡を意味する。
（ｅ）「アルコール」は、イソプロピルアルコール及びエチルアルコールを意味する。
（ｆ）「冷却剤」は、皮膚に材料が付加された時に、皮膚に対して即時及び／又は長期の冷感を知覚させる材料を意味する。
（ｇ）「ポリマー乳化剤」は、有機油との相溶性を助けるアルキル基及び／又はアクリルアミド基を含有する架橋アクリル酸ポリマーを意味する。ポリマー乳化剤中のポリマーは、ポリマー乳化剤を含む冷却組成物の粘性を制御するために様々な分子量を有することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は、短期間及び長期間の皮膚冷却をもたらす皮膚冷却組成物に関する。この組成物は、無毒性であり、皮膚に容易に付加される。この組成物はまた、製品がこの製品を用いる個人の皮膚に清涼感を与えるように、多くの皮膚関連製品に組み込むことができる。更に、この組成物は、皮膚に適用される製品に含めることができる多くの他の材料と容易に混合することができる。
【００１７】
シリコーン組成物
一部の実施形態では、冷却組成物は、水分散性シリコーンを含む。本明細書で用いる場合、水分散性シリコーンは、水分散性シリコーン及び／又は水溶性シリコーンを含む。１つの例示的な水分散性シリコーンは、以下の構造に従うエトキシル化ジメチコーン（ＰＥＧ（Ｘ）ジメチコーン）を含む：
【化４】
2008514347.tif 000005
ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０である。
【００１８】
冷却組成物は、更に、アルコール（短期間冷却）及び水（長期間冷却）からの気化の潜熱により冷却組成物に皮膚の短期間及び長期間冷却の一部を提供する水及びアルコールを含む。一部の実施形態では、水は、精製又は蒸留することができる。更に、アルコールは、イソプロピルアルコール又はエチルアルコールとすることができる。
【００１９】
冷却組成物中の水及びアルコールのパーセントは、冷却組成物の望ましい用途により様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約５０％〜約８０％の水を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約５０％〜約７０％、又は約６０％〜約８０％、又は約６０％〜約７０％の水を含むことができる。更に、冷却組成物は、約１５％〜約４５％のアルコールを含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１５％〜約３０％、又は約３０％〜約４５％、又は約２０％〜約３０％のアルコールを含むことができる。
【００２０】
冷却組成物は、乳化活性を促進させることができる界面活性剤を更に含む。界面活性剤は、水の表面張力を低下させて２つの不混和性物質の間の界面張力を低減する機能を有する。一部の実施形態では、冷却組成物中の界面活性剤は、皮膚から汚れ、汗、及び／又は皮脂をきれいにするか又は除去するのを促進することができる。更に、一部の界面活性剤は、湿潤剤として働き、冷却組成物が基体（例えば、ワイプ）上に容易に配置されるようにすることができる。更に、一部の界面活性剤は、疎水性材料をヒドロアルコール製剤に乳化又は可溶化するための乳化剤又は可溶化剤として働くことができる。
【００２１】
例として、冷却組成物中の界面活性剤のＨＬＢは、約６〜約１８とすることができる。更に、界面活性剤の組合せを用いて望ましいＨＬＢを達成することができる。
【００２２】
冷却組成物中の界面活性剤のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％の界面活性剤を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％の界面活性剤を含むことができる。冷却組成物中の原料は、一般的に約１％〜約５％の界面活性剤を含むことができるが、冷却組成物に用いるこの種の界面活性剤のある程度の変動性は、界面活性剤が十分な乳化活性を与える限り許容可能であることに注意すべきである。
【００２３】
親油性原料を可溶化又は乳化させるためには、親油性原料（例えば、油溶性皮膚健康増進剤）は、安定な製剤を得るために冷却組成物の一部である界面活性剤と相溶性である必要があることに注意すべきである。例として、界面活性剤は、ソルビタン脂肪酸（ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノラウレート等）、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリオキシエチレン２０ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタン２０モノステアレート、ポリオキシエチレン４ソルビタンモノステアレート等）、ポリオキシエチレン酸（ポリオキシエチレン８ステアレート、ポリオキシエチレン２０ステアレート等）、及びポリオキシエチレンアルコール（ポリオキシエチレン４ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン１０セチルエーテル、ポリオキシエチレン１０ステアリルエーテル、ポリオキシエチレン５−５デシルエーテル等）の群から選択することができる。
【００２４】
冷却組成物中のシリコーンのパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％のシリコーンを含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％のシリコーンを含むことができる。従って、冷却組成物中の原料は、一般的に約１％〜約５％のシリコーンを含むことができるが、冷却組成物中に含まれるこの種のシリコーンの変動性は、冷却組成物が即時及び長期間の十分な皮膚の冷却をもたらす限り許容可能である。
【００２５】
適切なＰＥＧジメチコーンには、（他の中でもとりわけ）「ＰＥＧ−３  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−７  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−８  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−９  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−１０  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−１２  ジメチコーン」、及び「ＰＥＧ−１４  ジメチコーン」が含まれる。
【００２６】
ポリマー乳化剤組成物
他の実施形態では、冷却組成物には、有機油との相溶性を助けるアルキル基及び／又はアクリルアミド基を含有する架橋アクリル酸ポリマーであるポリマー乳化剤が含まれる。架橋剤は、皮膚と冷却組成物の間に十分な粘着性を与えて皮膚の望ましい冷却を生じさせるような量で冷却組成物中に存在することができる。
【００２７】
例として、ポリマー乳化剤は、７０％までの油を含有する乳剤を乳化させて安定させるのに用いることができる。一部のポリマー乳化剤は、乳化活性をもたらすために中和する必要がある場合がある。
【００２８】
ポリマー乳化剤は、「アクリレート／Ｃ１０−３０アルキルアクリレートクロスポリマー」のような「化粧品原料国際命名法（ＩＮＣＩ）」識別名で特定することができる。一部の特定の例示的なポリマー乳化剤は、オハイオ州４４１４１、クリーブランド、ブレックスビルロード９９１１所在の「Ｎｏｖｅｏｎ  Ｉｎｃ．」製の「Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−Ｉ」及び「Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−２」である。「Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−Ｉ」及び「ＴＲ−２」の各々は、乳剤安定剤又はポリマー乳化剤として機能することができるように、有機「油」との相溶性を助けるアルキル基を含有する架橋アクリル酸ポリマーである。
【００２９】
他の例示的なポリマー乳化剤には、オハイオ州４４１４１、クリーブランド、ブレックスビルロード９９１１所在の「Ｎｏｖｅｏｎ  Ｉｎｃ．」製の「Ｎｏｖｅｍｅｒ  ＥＣ−１」が含まれる。「Ｎｏｖｅｍｅｒ  ＥＣ−１」は、乳剤安定剤又はポリマー乳化剤として機能することができるように、有機「油」との相溶性を助けるアクリルアミド基を含有する架橋アクリル酸ポリマーである。
【００３０】
冷却組成物中のポリマー乳化剤のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％のポリマー乳化剤を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％のポリマー乳化剤を含むことができる。
【００３１】
冷却組成物は、更に、気化の潜熱により冷却組成物にある程度長期間の皮膚の冷却を提供することができる水を含む。一部の実施形態では、水は、精製又は蒸留することができる。
【００３２】
冷却組成物中の水のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約８０％〜約９５％の水を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約９０％〜約９５％の水を含むことができる。
【００３３】
冷却組成物は、更に、材料が皮膚に付加された時に皮膚に即時及び／又は長期間の冷感を知覚させる冷却剤を含む。適切な冷却剤には、以下に限定されるものではないが、メントール、メンチル乳酸塩、メチルサリチル酸塩、メンチルカービナル、ミント、ミント油、キュウリ、カモミール、アロエ、コンフリー、アニス、セージ、カルボアミド、及びケタールが含まれる。
【００３４】
冷却組成物中の冷却剤のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％の冷却剤を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％の冷却剤を含むことができる。冷却剤が短期間及び長期間の十分な皮膚の冷却をもたらす限り、冷却組成物に用いるこの種の冷却剤にある程度の変動性が存在してもよいことに注意すべきである。
【００３５】
一部の実施形態では、ポリマー乳化剤は、ポリマー乳化剤が膨潤するように水中にポリマー乳化剤を分散させることによって利用することができる。膨潤したポリマー乳化剤は、中和したポリマー乳化剤が所定位置に油滴を保持する網状組織を形成するように、少量の（＜１％）水溶性アルカリ性材料（又は何らかの他の中和剤）で中和することができる。一部の適切なアルカリ性中和剤には、（他の中でもとりわけ）水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化アンモニウム、ジプロパノールアミン、ホウ酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、トリエタノールアミン、アミノメチルプロパノール、及びナトリウムグルカメートが含まれる。
【００３６】
網状組織は、ポリマー乳化剤が乳剤安定性をもたらすように各油滴が別の油滴と合体するのを防止する。例として、ポリマー乳化剤は、各油滴の周りに、ポリマーの疎水性（アルキル基）部分が油に固定された吸着ゲル層を形成することができる。
【００３７】
冷却組成物に用いるポリマー乳化剤の種類に応じて、粘性を制御して冷却組成物を安定させるためにポリマーを適正に中和することが必要な場合がある。ポリマーの中和が不適切であれば、不安定であり及び／又は粘性が低すぎる冷却組成物が形成されるであろう。更に、ポリマーを過剰に中和しても、不安定な冷却組成物をもたらす場合がある。
【００３８】
ポリマーが適正に中和されると、不織繊維ベースシート又は織ベースシート（例えば、ワイプ）上に冷却組成物を形成することができる。形成した網状組織の疎水性部分（すなわち、アルキル基）は、冷却剤を含む油滴を保持して分離する。従って、網状組織は、冷却剤の少なくとも一部が、ワイプを形成する天然又はポリマー繊維に吸収されるのを防止する。
【００３９】
一部の実施形態では、冷却組成物は、ポリマー乳化剤（例えば、「Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−２」）が存在するために剪断滅粘性流動を有する場合がある。「剪断滅粘性」とは、冷却組成物に剪断が付加されると冷却組成物の粘性が大幅に低下することを意味する。
【００４０】
例として、冷却組成物は、冷却組成物をベースシートに付加する段階の一部として冷却組成物がホース及び付加ヘッドのオリフィスを通してポンプで送り出される時に剪断を受ける。一部の実施形態では、剪断により、冷却組成物は、非常に低い粘性（３００ｃｐｓ又はそれ未満）まで粘性を弱化させることができる。
【００４１】
冷却組成物は、冷却組成物をベースシートに付加した時に、ベースシートを完全に湿潤して均一に含浸するほど十分に粘性を弱化させることができる。短時間の後に、冷却組成物の粘性は、冷却組成物がベースシート上で安定化するように元の粘性まで回復する。更に、冷却組成物の剪断滅粘性により、冷却剤含浸ベースシートが皮膚上で擦られる時に冷却組成物を低粘性まで粘性弱化させることができるために、冷却組成物を皮膚に容易に移行させることができる。
【００４２】
一部の実施形態では、冷却組成物は、皮膚に付加された時に「分解」し、冷却組成物を皮膚に容易に移行させることができる。この冷却組成物の分解（すなわち、不安定化）は、皮膚上によく見られる天然塩含有量により引き起こされる場合がある。塩は、ポリマーヒドロゲルのアクリルの親水性部分を瞬時に「脱膨潤」させる。この脱膨潤により、冷却剤が皮膚に接触するように冷却剤が放出される。
【００４３】
従って、冷却組成物は、約１％〜約５％のポリマー乳化剤を含むことができるが、冷却組成物が望ましい粘性を有する限り、冷却組成物内に用いられる種類のポリマー乳化剤のある程度の変動性は許容可能である。
【００４４】
シリコーン及びポリマー乳化剤組成物
一部の実施形態では、冷却組成物は、水分散性シリコーンを含む。本明細書で用いる場合、水分散性シリコーンは、水分散性シリコーン及び／又は水溶性シリコーンを含む。１つの例示的な水分散性シリコーンは、以下の構造に従うエトキシル化ジメチコーン（ＰＥＧ（Ｘ）ジメチコーン）を含む：
【化５】
2008514347.tif 000006
ここで、ｘ＝１〜約５００、ｙ＝１〜約１００、及びｎ＝１〜約３０である。
【００４５】
冷却組成物中のシリコーンのパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％のシリコーンを含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％のシリコーンを含むことができる。冷却組成物は、約１％〜約５％のシリコーンを含むことができるが、冷却組成物が短期間及び長期間の十分な皮膚の冷却をもたらす限り、冷却組成物に用いるこの種のシリコーンのある程度の変動性は許容可能であることに注意すべきである。一部の例示的なＰＥＧジメチコーンには、（他の中でもとりわけ）「ＰＥＧ−３  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−７  ジメチコーン」、「ＰＥＧ８  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−９  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−１０  ジメチコーン」、「ＰＥＧ−１２  ジメチコーン」、及び「ＰＥＧ−１４  ジメチコーン」が含まれる。
【００４６】
冷却組成物は、更に、アルコール（短期間冷却）及び水（長期間冷却）からの気化の潜熱を通して冷却組成物に皮膚の短期間及び長期間冷却の一部を提供する水及びアルコールを含む。一部の実施形態では、水は、精製又は蒸留することができる。更に、アルコールは、イソプロピルアルコール又はエチルアルコールとすることができる。
【００４７】
冷却組成物中の水及びアルコールのパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％の水を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％の水を含むことができる。更に、冷却組成物は、約１％〜約５％のアルコールを含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％のアルコールを含むことができる。
【００４８】
冷却組成物は、更に、冷却組成物が皮膚に付加された時に皮膚に即時及び／又は長期間の冷却を知覚させる冷却剤を含む。冷却剤によってもたらされる冷却は、気化の潜熱を通してアルコール及び水によってもたらされる冷却に付加的なものである。一部の例示的な冷却剤には、（他の中でもとりわけ）メントール、メンチル乳酸塩、メチルサリチル酸塩、ペパーミント油、ウィンターグリーン油、及びメンチルカービナルが含まれる。本明細書に説明したいずれの冷却剤も、シリコーン及びポリマー乳化剤冷却組成物に用いることができる。
【００４９】
冷却組成物は、更に、アルキル基及び／又はアクリルアミド基を含有する架橋アクリル酸ポリマーであるポリマー乳化剤を含み、これらの基は、有機油との相溶性を助け、それによってそれらは、乳剤安定剤又はポリマー乳化剤として機能することができる。冷却組成物中のポリマー乳化剤のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％のポリマー乳化剤を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％のポリマー乳化剤を含むことができる。
【００５０】
上述のように、冷却組成物に用いることができる一部のポリマー乳化剤は、「アクリレート／Ｃ１０−３０アルキルアクリレートクロスポリマー」（例えば、「Ｐｅｍｕｌｅｎ  ＴＲ−Ｉ」、「ＴＲ−２」、及び「Ｎｏｖｅｍｅｒ  ＥＣ−１」）のような「化粧品原料国際命名法（ＩＮＣＩ）」識別名で特定することができる。例として、ポリマー乳化剤は、７０％までの油を含有する乳剤を乳化して安定させるのに用いることができる。更に、一部のポリマー乳化剤は、乳化活性をもたらすために中和させることが必要な場合がある。
【００５１】
一部の実施形態では、ポリマー乳化剤は、ポリマー乳化剤が膨潤するように水中にポリマー乳化剤を分散させることによって利用することができる。膨潤したポリマー乳化剤は、中和したポリマー乳化剤が所定位置に油滴を保持する網状組織を形成するように、少量の（＜１％）水溶性アルカリ性材料（又は何らかの他の中和剤）で中和することができる。一部の適切なアルカリ性中和剤には、（他の中でもとりわけ）水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化アンモニウム、ジプロパノールアミン、ホウ酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、トリエタノールアミン、アミノメチルプロパノール、及びナトリウムグルカメートが含まれる。
【００５２】
一部の実施形態では、冷却組成物は、冷却組成物内にポリマー乳化剤が存在するために組成物をベースシートに付加することが容易になる剪断滅粘性流動を有する場合がある。冷却組成物の剪断滅粘性特性はまた、冷却組成物をベースシートから皮膚に移行するのを容易にすることができる。冷却組成物はまた、皮膚に付加された時に分解（すなわち、不安定化）し、冷却組成物が皮膚に移行するのを更に容易にすることができる。
【００５３】
従って、冷却組成物は、約１％〜約５％のポリマー乳化剤を含むことができるが、冷却組成物が望ましい粘性を維持する限り、冷却組成物内にある種類のポリマー乳化剤のある程度の変動性は許容可能である。
【００５４】
一部の実施形態では、冷却組成物は、更に、乳化剤及び／又は可溶化剤として働く界面活性剤を含むことができる。本明細書に上述した界面活性剤のいずれも、冷却組成物に含めることができる。界面活性剤のＨＬＢは、約６〜約１８とすることができる。更に、界面活性剤の組合せを用いて、望ましいＨＬＢを達成することができる。
【００５５】
冷却組成物中の界面活性剤のパーセントは、冷却組成物の望ましい用途に応じて様々とすることができる。例として、冷却組成物は、約１％〜約５％の界面活性剤を含むことができる。他の実施形態では、冷却組成物は、約１％〜約４％、又は約１％〜約３％、又は約１％〜約２％の界面活性剤を含むことができる。
【００５６】
投与
冷却組成物は、予防、治療、及び／又は衛生的用途のために皮膚に直接投与することができる。冷却組成物は、様々な因子（例えば、受容者の生理的状態）に応じて単回投与、複数回投与、及び／又は連続又は間欠的方法で投与することができる。
【００５７】
冷却組成物は、様々な物品（例えば、パッチ、絆創膏、スポンジ、ワイプ、及び包帯）に処方することができる。更に、冷却組成物の粘性は、冷却組成物に他の品目を加えることによって部分的に制御することができる。
【００５８】
冷却組成物は、スティック、粉末／タルク、又は他の固体、溶液、液体、スプレー、生体粘着性ゲル、エーロゾル、発泡体、クリーム、ゲル、ローション、ペースト、ゼリー、又はスプレーの形で投与することができる。例として、クリームは、付加的な適切な増粘及び／又はゲル化剤と共に水性又は油性ベースで処方することができる。更に、ローションは、付加的な安定剤、分散剤、懸濁剤、増粘剤、又は着色剤と共に処方することができる。
【００５９】
一部の実施形態では、冷却組成物は、ゆっくりと分解し、ある一定期間にわたって皮膚に付着したままとすることができる。例として、冷却組成物は、冷却組成物を皮膚に接着させるのを容易にするために存在する架橋剤を有する生体接着剤を含むことができる。生体接着剤は、皮膚に対する接着性を加減するために様々な濃度で冷却組成物内に含めることができる。
【００６０】
冷却組成物が液体の場合には、冷却組成物は、吸収性材料（例えば、絆創膏又はスポンジ）から投与することができる。冷却組成物はまた、ポンプ型又はエーロゾル噴霧器を用いて皮膚に付加されるスプレー／エーロゾルとして投与することができる。一部の実施形態では、冷却組成物は、溶液の形で供給することができ、これは、最初は、濃縮液体、溶解可能粉末、又は錠剤の形であり、使用前にこれに水、生理食塩水、又は他の液体を加えて冷却組成物を形成する。
【００６１】
冷却組成物はまた、アプリケータ（例えば、絞り出し型又はプランジャ型アプリケータ）を用いて投与することができる。一部の実施形態では、冷却組成物は、冷却組成物が皮膚に付加された時に均一な湿潤作用をもたらすように表面張力が低いクリームとして投与することができる。冷却組成物を皮膚に付加するための他の送出媒体も考えられており、これも本発明の範囲に含まれることに注意すべきである。
【００６２】
添加剤
冷却組成物は、冷却組成物の望ましい用途に応じて他の活性又は不活性添加剤を含むことができる。全ての添加剤の冷却組成物に対する絶対重量は変動してもよいことに注意すべきである。
【００６３】
一部の実施形態では、冷却組成物は、治療的添加剤を含むことができる。一部の例示的な治療的添加剤には、（他の中でもとりわけ）抗菌剤、鎮痛剤、抗炎症剤、皮膚保護剤、防腐剤、日焼け止め剤、昆虫駆除剤、エクスフォリアント、脱臭剤、制汗性ビタミン（例えば、ビタミンＢ、Ｃ、又はＥ）、及びアロエベラが含まれる。
【００６４】
冷却組成物はまた、冷却組成物を形成する１つ又はそれよりも多くの品目の放出を望ましい速度に調節する添加剤を含むこともできる。例として、添加剤は、冷却組成物内の１つ又はそれよりも多くの品目の長期間送出をもたらすことにより、冷却組成物を含む製品の有効寿命を延ばすことができる。このような添加剤の適量は、望ましい放出速度及び持続時間に依存することになる。このような添加剤の例には、エチルセルロース、アクリル樹脂、メタクリル酸及びアクリル酸エチルエステルのコポリマー、ポリ乳酸、ＰＬＧＡ、ポリウレタン、ポリエチレンビニルアセテートコポリマー、及びポリスチレン−ブタジエンコポリマー（又はその混合物）のような水不溶性ポリマーが含まれる。
【００６５】
冷却組成物に含めて冷却組成物を皮膚に送出するのを容易にすることができる他の添加剤が存在する。このような添加剤の一部の例には、（他の中でもとりわけ）滑沢剤、可塑剤、保存剤、乳剤安定剤、スティックフォーマ、座剤フォーマ、フィルムフォーマ、クリームフォーマ、コーティング、結合剤、担体、着色剤、保湿剤、キレート剤、香料及び／又は臭気制御剤、湿潤剤、粘性制御剤、及びｐＨ調整剤が含まれる。
【００６６】
冷却組成物には、あらゆる数及び種類の添加剤を含めることができることに注意すべきである。一部の他の例示的な添加剤には、（他の中でもとりわけ）乳酸カリウム、ビタミンＥ、ビタミンＣ、香料、植物、クエン酸、水酸化ナトリウム、及び／又は塩化カリウムが含まれる。
【００６７】
シリコーン冷却組成物を形成する方法
本発明の一部の実施形態は、シリコーン冷却組成物を形成する方法に関する。本方法は、即時及び長期間の皮膚冷却をもたらす皮膚冷却組成物を生成する。
【００６８】
本方法は、水及びアルコールを混合して第１の混合物を形成する段階と、可溶化界面活性剤をビタミンＥ及び水分散性シリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、乳酸の誘導体を第１の混合物に加えて第３の混合物を形成する段階と、第３の混合物を第２の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、冷却組成物のｐＨをクエン酸で約５．５に調節する段階を含むことができる。
【００６９】
一部の実施形態では、可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階は、第２の混合物を加熱して第２の混合物中にシリコーンを分散させる段階を含むことができる。更に、第３の混合物を第２の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階は、第２の混合物を第３の混合物中にゆっくりと滴定する段階を含むことができる。
【００７０】
一部の実施形態では、可溶化界面活性剤をビタミンＥ及びシリコーンと混合して第２の混合物を形成する段階は、ポリソルベート２０を酢酸トコフェロール及びシリコーングリコールと混合する段階を含むことができる。本方法は、更に、他の材料（例えば、天然油、他の油溶性ビタミン及びエステル）を第２の混合物に加える段階を含むことができることに注意すべきである。更に、乳酸の誘導体を第１の混合物に加えて第３の混合物を形成する段階は、乳酸カリウムを第１の混合物に加える段階を含むことができる。
【００７１】
ポリマー乳化剤冷却組成物を形成する方法
本発明の一部の実施形態は、ポリマー乳化剤冷却組成物を形成する方法に関する。本方法は、即時及び長期間の皮膚冷却をもたらす皮膚冷却組成物を生成する。
【００７２】
本方法は、ビタミンＣを乳酸の誘導体及び可溶化界面活性剤と混合して第１の混合物を形成する段階と、冷却剤をビタミンＥ及びポリマー乳化剤と混合して第２の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、第１の混合物を第２の混合物と混合して第３の混合物を形成する段階と、水を中和塩基及び保存剤と混合して第４の混合物を形成する段階とを含む。本方法は、更に、第４の混合物を第３の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階を含む。
【００７３】
本方法は、更に、冷却組成物のｐＨを約５．５に調節する段階（例えば、他の品目の中でもとりわけＴＥＡを加えることにより）、及び／又は香料及び他の可溶化界面活性剤（例えば、ポリソルベート２０）を互いに混合して、冷却組成物に加えられる第５の混合物を形成する段階を含むことができる。
【００７４】
一部の実施形態では、水を中和塩基及び保存剤と混合して第４の混合物を形成する段階は、水、中和塩基、及び保存剤を別々に混合する段階を含むことができる。更に、第４の混合物を第３の混合物と混合して冷却組成物を形成する段階は、第４の混合物を第３の混合物にゆっくりと加えて冷却組成物の粘性を増大させる段階を含むことができる。
【００７５】
一部の実施形態では、ビタミンＣを乳酸の誘導体及び可溶化界面活性剤と混合して第１の混合物を形成する段階は、（ｉ）第１の混合物を８５℃まで加熱する段階、及び／又は（ｉｉ）ビタミンＣを乳酸カリウム及びポリソルベート２０と混合する段階を含むことができる。更に、冷却剤をビタミンＥ及びポリマー乳化剤と混合して第２の混合物を形成する段階は、（ｉ）第２の混合物を７２℃まで加熱する段階、（ｉｉ）第２の混合物全体にポリマー乳化剤を分散する段階、及び／又は（ｉｉｉ）「Ｆｉｎｓｏｌｖ  ＴＮ」及び「Ｆｒｅｓｃｏｌａｔ  ＭＬ」をビタミンＥ及び「Ｐｅｍｕｌｉｎ  ＴＲ−２」と混合する段階を含むことができる。
【００７６】
一部の実施形態では、第１の混合物を第２の混合物と混合して第３の混合物を形成する段階は、剪断撹拌を用いて第１の混合物を第２の混合物と混合する段階を含むことができる。例として、剪断撹拌を用いて第１の混合物を第２の混合物と混合する段階は、約２分間にわたって高剪断撹拌を用いて第１の混合物を第２の混合物と混合する段階と、次に約１５分間にわたって低剪断撹拌を用いて第１の混合物を第２の混合物を混合する段階とを含むことができる。
【００７７】
以下の実施例は、本発明のある一定の態様を更に示すものであり、何ら本発明を制限することを意図しない。
【実施例１】
【００７８】
実施例１：シリコーン冷却組成物
この実施例は、短期及び長期に皮膚を冷却する１つの例示的なシリコーン冷却組成物を形成する段階を示す実験を説明している。
材料と方法
容積＝０．２５０Ｌ
【００７９】
（表）
2008514347.tif 000007
【００８０】
１）相Ａの全ての原料を混合する。
２）相Ｃの全ての原料を混合する。シリコーングリコールを加熱して溶融し、分散させる。
３）相Ｂを相Ａに加える。
４）相Ｃを相Ａ／Ｂにゆっくりと滴下する。
５）懸濁液（相Ａ／Ｂ／Ｃ）のｐＨをクエン酸で５．５に調節する（相Ｄ）。
【００８１】
ポリソルベート２０／ビタミンＥ／シリコーングリコール混合物は、置かれると同時に固くなった。これを半固体状態で水相に加えた。ｐＨは、相Ｂを相Ａ／Ｃに加える前には６．７５０であった。ｐＨは、相Ｂを相Ａ／Ｃに加えた後には５．７１５であった。ｐＨは、０．０５グラムクエン酸で５．４９４に調節した。
【００８２】
結果
作成された冷却組成物は、全く透明のままであり、原料を加える間に決して濁らなかった。この冷却組成物は、べたつき感を残すことなく冷感をもたらした。
【実施例２】
【００８３】
実施例２：ポリマー乳化剤冷却組成物
この実施例は、短期及び長期に皮膚を冷却する１つの例示的なポリマー乳化剤冷却組成物を形成する段階を示す実験を説明している。
材料と方法
容積＝０．１２５Ｌ
【００８４】
（表）
2008514347.tif 000008
【００８５】
１）相Ａの全ての原料を混合する。８５℃まで加熱する。
２）相Ｂの原料を一緒に混合する。「Ｐｅｍｕｌｉｎ」が可溶性でないために、７２℃まで加熱して混合物全体に「Ｐｅｍｕｌｉｎ」を分散させる。
３）高剪断撹拌を用いて相Ｂを相Ａに加える。２分間混合する。「Ｐｅｍｕｌｉｎ」が膨潤して製剤が冷却するように、低剪断撹拌を用いて更に１５分撹拌する。
４）相Ｃの原料を別々に混合する。相Ｃを相Ａ／Ｂにゆっくりと加え、組成物の粘性を増大させる。
６）ＴＥＡを用いてｐＨを５．５又はそれよりも大きく調節する。ｐＨが５．５よりも高い場合はｐＨを調節しない。
７）香料及びポリソルベート２０を一緒に混合し、組成物に加える。
【００８６】
結果
例示的な方法では、互いに容易に混合される乳白色の組成物が生成された。この組成物は、水ベースの湿潤ワイプ製品に冷却剤として加えるのに十分に適するように見えた。
【００８７】
本明細書に説明した実施形態及び実施例は、代表的なものであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。本発明は、一部の例示的な実施形態を参照して開示したが、修正及び変形は、特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲内であると考えられる。
【００８８】
本明細書に説明した本発明は、本明細書で必須であるとして特に開示していないあらゆる要素又は制限なしで実施することができる。更に、本明細書に説明する方法及び工程は、本明細書に説明した順序に必ずしも制限されないような異なる順序で実行することができる。
【国際調査報告】
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