(57)【要約】【課題】長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントを提供すること。【解決手段】長骨の切除面で腔内への延び、骨幹端の領域において腔の内壁に接触するように、配置できる骨幹端部を含む、トライアルインプラントコンポーネント。この骨幹端部は、差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体の部分は、かかる組立体の対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっている。差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、概ね内外軸に沿って測定される上面での骨幹端部の幅に対する、組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比が、約１．０以下である。骨幹端部の上面の外周縁によって画定されている平面と下面の外周縁によって画定されている平面との間の角度が、約３０度以下である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部、
を含み、
前記骨幹端部は、差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体の部分は、前記組立体の対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、
前記差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、概ね内外軸に沿って測定される上面での前記骨幹端部の幅に対する、前記組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される前記骨幹端部の長さの比が、約１．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項２】
請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に沿った上面から測定される前記骨幹端部の長さは、約５ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項３】
長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部、
を含み、
前記骨幹端部は、前記差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体の部分は、前記組立体の対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、
前記差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、この組立体軸に沿って測定される前記骨幹端部の長さが、約５ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項４】
請求項３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
概ね内外軸に沿って測定される上面での前記骨幹端部の幅に対する、前記組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される前記骨幹端部の長さ比は、約１．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項５】
請求項２または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に沿って測定される前記骨幹端部の長さは、約３ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項６】
請求項１または４に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記比は、約０．７以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項７】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部に固定でき、前記切除された長骨に配置されるようになっている、ディスク、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項８】
請求項７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして提供される、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項９】
請求項７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部の一方は、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１０】
請求項７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、貫通孔を有しており、この貫通孔を介して、前記切除された骨を検査できる、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１１】
請求項７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、概ね円形である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１２】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記腔内における前記骨幹端部の角度位置を設定するための、前記長骨の内壁の対応する溝内に受容されうる、前記骨幹端部に沿って延びた複数のリブ、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１３】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記切除された長骨の切除平面に配置できる上部プレート、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１４】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部の下端部の表面が、概ね平面である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１５】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
概ね外側に向いた少なくとも２つのリブと、
概ね内側に向いた少なくとも１つのリブと、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１６】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に対して平行な前記上面と前記下面との間で測定される前記骨幹端部の長さは、内側縁よりも外側縁で長い、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１７】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部から延出し、かつ前記関節の対応する支持面に係合するためのトライアル支持面を有する、トライアルヘッド部、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１８】
請求項１７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ヘッド部および前記骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして提供される、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項１９】
請求項１７に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ヘッド部および前記骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項２０】
請求項１または３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部の下面の面積に対する上面の面積の比は、約３．０以下、好ましくは約２．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、長骨と他の骨との間の関節に関節プロテーゼを移植する手術に用いられる器具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
関節置換術を行うために用いる切開部の大きさを最小にするのが望ましい。これは、患者の回復時間の短縮に役立つ。
【０００３】
肩関節置換術に一般的に用いられる技術では、前切開部が形成される。この方法では、肩甲下筋の腱を解放し、関節窩への制限されたアクセスを可能にする。
【０００４】
〔発明の概要〕
本発明は、外側進入路を用いる関節置換術に利用できる器具を提供する。上外側進入路を用いることにより、軟組織損傷の軽減という利点を得ることができ、比較的小さな切開部を用いることも可能である。
【０００５】
したがって、一態様では、本発明は、長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントを提供する。このトライアルインプラントコンポーネントは、骨幹端部であって、長骨の切除面で腔内へと延び、骨幹端の領域において腔の内壁に接触するように、配置できる骨幹端部を含む。この骨幹端部は、差込み部／ソケット組立体(spigot and socket assembly)の部分を有し、この組立体の部分は、かかる組立体の対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、概ね内外軸(medial-lateral axis)に沿って測定される上面での骨幹端部の幅に対する、組立体軸に沿った上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比が、約１．０以下である。
【０００６】
別の態様では、本発明は、長骨と他の骨との間の関節で関節プロテーゼを置換するための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントを提供する。このトライアルインプラントコンポーネントは、骨幹端部であって、長骨の切除面で腔内へと延び、骨幹端の領域において腔の内壁に接触するように、配置できる骨幹端部を含む。この骨幹端部は、差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体の部分は、かかる組立体に対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、組立体軸に沿って測定される骨幹端部の長さが約５ｃｍ以下である。
【０００７】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントは、小さな切開部を介して実施される外科手術、または局所の軟組織構造などによって関節窩へのアクセスが制限される外科手術に用いることができるという利点を有する。例えば、本発明の器具の使用が意図されている外科手術は、僅か６ｃｍ以下の長さの切開部を介して行うことができる。このような小さな切開部では、後に移植されるコンポーネントの長さに概ね一致する従来のトライアルインプラントコンポーネントを使用するのは困難であろう。したがって、本発明のコンポーネントにより、最小侵襲性の外科手術が容易になる。また、患者の回復期間の短縮に役立つ。
【０００８】
本発明のコンポーネントは、例えば、肩、肘、手首、股関節、膝、および足首などを含め、様々な関節の構成要素を置換する外科手術で用いることができる。本コンポーネントは、股関節および肩関節を置換する外科手術で用いるのに特に適している。
【０００９】
本発明のコンポーネントを肩関節置換手術に用いる場合、この外科手術は、上外側切開部を介して行うことができる。この技術では、肩甲下筋を解放する必要がない。したがって、三角胸筋組織を通る既知の前方進入法に関連する術後の肩甲下筋の断裂のリスクを回避できる。全体として、本発明のコンポーネントによって促進されるこの技術は、患者の回復期間の短縮に役立つ。
【００１０】
上外側切開部を介して行われる肩関節置換術の別の利点は、上外側切開部がたとえ小さくても、三角胸筋組織を通る既知の前方進入法に比べて、関節窩に容易にアクセスすることができる。
【００１１】
組立体軸に沿って測定される骨幹端部の長さは、好ましくは約３ｃｍ以下、より好ましくは約２ｃｍ以下である。
【００１２】
概ね内外軸に沿って測定される上面での骨幹端部の幅に対する、組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比は、好ましくは約０．７以下、より好ましくは約０．５以下である。
【００１３】
組立体軸に対して平行な上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さは、内側縁よりも外側縁で長いのが好ましい。例えば、内側縁における組立体軸に対して平行な上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さに対する外側縁における長さの比は、少なくとも約１．１、好ましくは少なくとも約１．２５、例えば少なくとも約１．４である。
【００１４】
トライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部は、その骨係合面に切歯を有することができる。適当な切歯により、トライアルインプラントコンポーネントを、適当な構造の骨に腔を形成するためにブローチとして用いることができる。
【００１５】
トライアルインプラントコンポーネントは、切除された長骨への配置のために骨幹端部に固定できるディスクを含むのが好ましい。このディスクは、切除された上腕骨の縁および上腕骨の大きさに対して、上腕骨軸の位置に従って関節プロテーゼに用いられるヘッドコンポーネントの適当な大きさを調べるゲージとして用いることができる。
【００１６】
ディスクと骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして用意するのが好ましい。例えば、ディスクおよび骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている。
【００１７】
ディスクは、貫通開口であって、ここを介して切除された骨を検査できる貫通開口、を有するのが好ましい。
【００１８】
ディスクは、ほぼ円形であるのが好ましい。
【００１９】
関節置換術に用いられる、骨幹端部およびディスクを含むトライアルインプラントコンポーネントは、英国特許出願第０６０３４７０．６号（参照番号：ＳＪＢ／Ｐ２１１２８５ＷＯ）の優先権を主張する、本願と同時出願の国際特許出願（名称：「関節置換術用の器具（Instrument for use in a joint replacement procedure）」）に開示されている。この特許出願に開示されているトライアルインプラントコンポーネントの特徴は、この特許出願を参照して本明細書に組み入れるものとする。
【００２０】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントは、関節の対応する支持面に係合するためのトライアル支持面を有する、骨幹端部から延出したトライアルヘッド部を含むことができる。このトライアル支持面は、通常は曲線状である。トライアル支持面は、トライアルインプラントコンポーネントが解剖学的関節プロテーゼのステムコンポーネントである場合は凸状にすることができる。トライアル支持面は、トライアルインプラントコンポーネントが逆関節のステムコンポーネントである場合は凹状にすることができる。トライアルヘッド部が係合する対応する支持面は、別のトライアルコンポーネントの支持面、インプラントコンポーネントの支持面、または身体構造の支持面とすることができる。
【００２１】
ヘッド部と骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして用意するのが好ましい。ヘッド部および骨幹端部の一方が差込み部を備え、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されるのが好ましい。一般に、骨幹端部にソケットが設けられるのが好ましい。本発明のトライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部の長さが比較的短いため、ヘッド部と骨幹端部の組立体を小さい切開部を介して関節窩内に配置できるという利点がある。これは、ソケットまたは差込み部が中心からずれているヘッド部を用いる場合に特に有利である。なぜなら、骨幹端部に対するヘッド部の角度配向(angular orientation)を、関節窩内に配置する前の組立てステップで制御できるためである。
【００２２】
トライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部の所望の位置は、移植を受ける骨の形状や大きさが適当なイメージング技術によって評価される手術前の計画ステップの結果として決定することができる。
【００２３】
特に骨幹端部およびディスクすなわちトライアルヘッド部（場合によって含む）を含む本発明のトライアルインプラントコンポーネントの各構成要素は、これらの位置（向きも含む）を、例えばオプトエレクトロニックまたは磁気トラッキング装置を用いて遠隔的にトラッキングできる機能を備えることができる。このような装置、および本発明のトライアルインプラントコンポーネントなどの外科器具に含めることができる構成要素は周知である。これにより、例えば、上腕骨の切除面に対する骨幹端部の高さを監視することができる。また、非円形のディスクまたは円形であっても固定構造に偏心して取り付けられたディスクの角度配向を監視することもできる。
【００２４】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントは、切除された長骨の切除平面に配置できる上部プレートを備えることができる。このプレートは、骨幹端部の全周囲に亘るプレートとすることができる。しかしながら、このプレートは、骨幹端部の全周囲に亘らないプレートにする方が良い場合も多い。例えば、このプレートは、骨幹端部の周囲の２つ以上の離隔した位置に設けることができる。
【００２５】
骨幹端部の下端部の表面は、ほぼ平面であるのが好ましい。この表面は、特に外周縁でやや曲線状にすることができる。
【００２６】
骨幹端部の下面（リブの端部は一切は含まない）の表面積に対する上面の表面積の比は、好ましくは約３．０以下、より好ましくは約２．０以下である。この比は、好ましくは少なくとも約１．３、より好ましくは少なくとも約１．５、例えば少なくとも約１．７５である。これらの上面または下面のいずれかが平面でない場合、測定される面積は、外周縁によって画定される表面の投影面積である。上面にソケットが形成されている場合、その面積も同様に、外周縁によって画定される表面の投影面積である。
【００２７】
骨幹端部の上面の外周縁によって画定された平面と下面の外周縁によって画定された平面との間の角度は、好ましくは少なくとも約５度、より好ましくは少なくとも約１０度、例えば約１５度である。これらの平面間の角度は、好ましくは約５０度以下、より好ましくは約３５度以下、特に約３０度以下、例えば約２０度以下または約１５度以下である。これらの平面間の角度を小さくすることにより、小さな切開部を介したトライアルインプラントコンポーネントの移植が容易になる。
【００２８】
骨幹端部は、この骨幹端部の腔内での角度(rotationally)位置を設定する(locate)ために、長骨の内壁の対応する溝に受容されうる複数のリブを骨幹端部に沿って備えるのが好ましい。
【００２９】
トライアルインプラントコンポーネントは、その側壁に少なくとも１つのリブを備えるのが好ましい。このリブは、トライアルインプラントコンポーネントを移植する骨の軸にほぼ沿って延在するのが好ましい。骨の内壁に形成される溝の大きさおよび位置は、患者の骨に移植される関節プロテーゼコンポーネントの対応する各リブを受容できるように構成することができる。トライアルインプラントコンポーネントのリブは、関節プロテーゼコンポーネントのリブに対して大きさおよび位置が一致している。関節プロテーゼコンポーネントの場合、そのリブが、縫合糸を受容できる貫通開口を備えることができる。次に、この貫通孔を用いて軟組織をプロテーゼコンポーネントに固定することができる。
【００３０】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントを受容できるように長骨を準備することができる。この外科手術は、以下のステップを含む。
・切開部を形成するステップ
・骨頭を除去するために長骨を切除する平面の位置を設定するステップ
・長骨の骨頭を除去するために切除するステップ
・トライアルインプラントコンポーネント、そして最終的に関節プロテーゼのインプラントコンポーネントを受容できるように、切除された骨内に腔を形成するステップ
【００３１】
この外科手術は、特に以下のステップを含むのが好ましい。
・適切な横断方向の大きさ（インプラントが円形の場合は直径となる）を有するインプラントを選択するために、トライアルディスクを用いて切除された骨の適切な幅を決定するステップ
・適切な高さを有するインプラントを選択するために、切断ガイドを用いて切除された骨の骨頭の高さを決定するステップ
・トライアルヘッドコンポーネントを用いて関節運動の際の軟組織のバランスを評価するステップ
【００３２】
この外科手術は、通常は、適切なヘッド部が選択された後に関節プロテーゼコンポーネントのヘッド部とステム部を組み立てるステップを含む。ヘッド部とステム部は、適切に結合する周知の差込みとステムの構造、特に一致するテーパ表面を用いて互いに結合することができる。偏心構造のコンポーネントのヘッド部とステム部にトライアルディスクを用いる場合に確認される偏心度を一致させるように注意を払うべきである。これは、トライアルディスクのマークを基準点として便利に用いて達成できる。
【００３３】
切除平面は、器具を用いて位置を設定することができる。この器具は、骨の軸に平行に配置できる軸方向基準シャフトと、軸方向基準シャフトに対して移動でき、ヘッドの外側縁に対する骨への位置合わせのための基準ブロックを有する切断ガイドと、ヘッドの上面の上を切断ガイドから延びるように形成された少なくとも１つのアームと、を含む。このアームは、アームおよび基準ブロックを基準に切断平面を特定できるように、ヘッドの内側下縁を用いて位置を設定できる。このような器具は、英国特許出願第０６０３４７１．４号（参照番号：ＳＪＢ／Ｐ２１１２８４ＷＯ）の優先権を主張する、本願と同時出願の国際特許出願（名称：「関節置換術用の器具（Instrument for use in a joint replacement procedure）」）に開示されている。この特許出願に開示されている主題を、参照して本明細書に組み入れるものとする。
【００３４】
長骨の腔は、適当な器具を用いて準備することができる。このような器具には、一般に知られているドリル、リーマ、ブローチ、およびラスプが含まれる。
【００３５】
別の態様では、本発明は、上外側進入最小侵襲性肩関節形成術の方法を提供する。この方法は、以下に示す一部または全てのステップを含むことができる。
・三角繊維の方向に沿って三角筋に切開部を形成するステップ
・三角繊維に沿って三角筋を分離させるステップ
・関節上腕靭帯および烏口肩峰靭帯を除去し、２頭筋腱を解放するステップ
・切断ガイドを用いて上腕骨頭を切除するステップ
・ブローチ器具を用いて上腕骨に腔を形成するステップ
・腔内に挿入されたトライアルステムを用いてステムインプラントのサイズを決定するステップ
・トライアルヘッドを上腕骨のトライアルステムに係合させてヘッドインプラントのサイズを決定するステップ
・決定したサイズのステムインプラントおよびヘッドインプラント、およびこれらの任意の組合せを移植するステップ
【００３６】
この方法は、手術部位へのアクセスを得るために三角筋を通る切開部を用いるため、外科手術の際に回旋腱板筋、特に肩甲下筋が、影響を受けたり、損傷したり、切断されることがない。結果として、患者の術後の合併症のリスクが軽減される。この方法は、多数の他の利点も有する。この方法により、患者の回復期間が短縮され、患者の肩甲下筋の断裂のリスクが低減され、肩関節が弱くなるリスクが低減され、そして肩の運動が制限されるリスクが低減される。
【００３７】
この切開部は、三角繊維の方向に形成される。この切開部は、実質的に垂直に形成されるのが好ましい。三角筋を繊維の方向に分離して、この外科手術の際に三角筋が損傷しないようにするのが好ましい。三角筋を通る切開部が形成されたら、別の切開部を、回旋腱板筋を介して形成する。この回旋腱板筋を通る切開部は、棘上筋と肩甲下筋との間に形成するのが好ましい。したがって、本発明は、外科手術の際に回旋腱板筋、特に肩甲下筋が損傷しないという利点を有する。本発明の外科手術方法を受ける患者の回復期間は、従来の方法で外科手術を受ける患者の回復期間に比べて著しく短縮することができる。
【００３８】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントは、外科器具の製造に一般に使用されているような材料から形成できる。一般に、骨幹端部は、金属材料から形成される。好適な例として、ある種のステンレス鋼を挙げることができる。
【００３９】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントがトライアルディスクを含む場合、このトライアルディスクは、骨幹端部の材料と同一または同様の材料から形成できる。使用できる別の材料には、例えば成形などによる製造が容易で軽量であるという利点を有するある種のポリマー材料が含まれる。本発明に用いることができる材料の例として、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、およびポリカーボネートを挙げることができる。ポリマー材料を使用することにより、簡単な識別と有効な色分けのために異なるサイズのディスクを異なる色で容易に形成できるという利点がさらに付与できる。
【００４０】
解剖学用語（上側、下側、内側、外側など）は、本明細書では、本発明のトライアルインプラントコンポーネントの異なる部分を互いに識別するべくトライアルインプラントコンポーネントの各部を指すために用いている。このような用語は、肩関節置換術に用いるためのトライアルインプラントコンポーネントの各部に厳密な解剖学的意味で利用できる。このような用語は、トライアルインプラントコンポーネントが解剖学的に利用できない場合でも、これらの各部を互いに識別するために用いることができ、この場合、トライアルインプラントコンポーネントは、患者の解剖学的構造に対応させるために適切な回転移動を考慮すべきである。
【００４１】
〔詳細な説明〕
例として、添付の図面を参照しながら本発明の実施形態を説明する。
【００４２】
ここで図面を参照すると、図１は、従来の関節置換術に用いることができる従来のトライアルステムのセットを示している。これらのトライアルステムは、形状が互いに類似しているが、大きさが異なっている。各トライアルステム１０は、遠位ステム部１２および近位骨幹端部１４を含む。プレート１３が、近位骨幹端部の内側縁および外側縁から延びているこの近位骨幹端部の上面に設けられている。使用する際にトライアルヘッドの差込み部が嵌合する開口１６が、ステムの上面に形成されている。このトライアルステムは、アセタール樹脂などのポリマー材料から形成することができる。
【００４３】
トライアルステム１０は、その形状が、患者の上腕骨窩内に最終的に移植されるインプラントコンポーネントの形状に一致する、具体的には、骨の軸およびこの軸に垂直な平面の両方に沿った全ての寸法が一致するように設計されている。
【００４４】
図１に示されているトライアルステムは、小さな切開部を介して骨の髄内腔に挿入するのが困難であるという不都合がある。
【００４５】
図２は、本発明に従ったトライアルインプラントコンポーネント３０を示している。図２に示されているトライアルインプラントコンポーネントは、図１に示されているセットのようにサイズが異なるコンポーネントのキットの一部として用意することができる。トライアルインプラントコンポーネント３０は、骨幹端部３２であって、上腕骨または他の骨の切除面で腔内への延び、骨幹端領の域内において腔の内壁に接触するように、配置できる骨幹端部３２を有する。この骨幹端部は、上面３４および下面３６を有する。内側リブ３８が、骨幹端部の内側に面する側面に設けられている。外側リブ４０が、骨幹端部の外側に面する側面に設けられている。第１および第２の追加のリブ４２が、骨幹端部の外側に面する側面における外側リブ４０の各側に設けられている。骨幹端部は、骨の腔内に延びる骨幹端部の部分を前側および後側に越えて突き出た、上面に設けられたプレート４３を有する。
【００４６】
テーパ状ソケット４４が、骨幹端部の上面に形成されている。このソケットの軸は、上面に垂直である。
【００４７】
骨幹端部の下面３６は、平面であって、上面に対してほぼ平行である。
【００４８】
ソケット４４の軸に沿った上面と下面との間で測定した骨幹端部の長さは約１７ｍｍである。
【００４９】
概ね内外軸に沿って測定される上面における骨幹端部の幅（上面から延出したフィンを一切含まない）は約２５ｍｍである。
【００５０】
概ね内外軸に沿って測定した上面での骨幹端部の幅に対する、組立体の軸に沿った上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比は、約０．６８である。
【００５１】
骨幹端部の下面の面積に対する上面の面積の比は、少なくとも約１．５、好ましくは少なくとも約１．７５、例えば約２．０である。
【００５２】
図３は、外科手術に用いるキットに含めることができるトライアルディスクのセットを示している。これらのディスクは、ＡとＢのサブセットに分けられている。サブセットＡのディスクは、リムの中心に位置するハブを有する。サブセットＢのディスクは、リムの中心からずれて位置するハブを有する。各サブセットのディスクは、サイズが異なり、リムの外径が３６ｍｍ〜５２ｍｍの範囲である。サブセットＢの各ディスクのハブは、リムの中心から４ｍｍずれている。
【００５３】
２つのサブセットの各トライアルディスク５０は、図２に示されているトライアルインプラントコンポーネントに用いることができる。各ディスクは、概ね平面の円形の外側リム５２を有する。各ディスクは、骨幹端部のソケット４４に嵌合するように長さに沿ってテーパ状の差込み部５４を含む。この差込み部は、スポーク５６によってリムに連結されている。差込み部は、リムの中心に配置することができる。差込み部は、リムの中心からずらして配置することができる。
【００５４】
トライアルディスクは、ディスクのリムが切除された骨の縁部に重ならないようにサイズを選択すべきである。ディスクのサイズは、好ましくは、ディスクのリムが骨の縁に近接して延在するようにすべきである。
【００５５】
図４は、骨幹端部が上腕骨の切除面の腔内に受容された、骨幹端部とトライアルディスクの組立体を示している。この組立体の骨幹端部は、骨幹端領域の腔の内壁に接触しているが、骨の髄内腔に沿っては延びていない。
【００５６】
このディスクは、上腕骨の腔内に受容されるインプラントコンポーネントと共に用いることができる上腕骨頭の径方向の大きさを示すために用いることができる。一般に、切除された上腕骨の縁を越えて延びていない骨頭の縁に一致する、できるだけ大きいヘッドを用いるのが望ましい。横断寸法が異なり、ステムコンポーネントのソケット内に受容される差込み部とヘッドの中心軸との間の距離が異なる様々なヘッドを用意することができる。リムおよびスポークによって画定されるディスクの開口により、評価すべき切除された上腕骨に対するディスクの適合性を評価することができる。
【００５７】
〔実施の態様〕
（１）長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部、
を含み、
前記骨幹端部は、前記差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体は、前記組立体に対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、
前記差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、概ね内外軸に沿って測定される上面での前記骨幹端部の幅に対する、前記組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される前記骨幹端部の長さの比が、約１．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
（２）実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に沿った上面から測定される前記骨幹端部の長さは、約５ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
（３）長骨と他の骨との間の関節における関節プロテーゼの置換のための外科手術に用いるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部、
を含み、
前記骨幹端部は、前記差込み部／ソケット組立体の部分を有し、この組立体は、前記組立体に対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、
前記差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、この組立体軸に沿って測定される前記骨幹端部の長さが、約５ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
（４）実施態様（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
概ね内外軸に沿って測定される上面での前記骨幹端部の幅に対する、前記組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される前記骨幹端部の長さ比は、約１．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
（５）実施態様（２）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に沿って測定される前記骨幹端部の長さは、約３ｃｍ以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【００５８】
（６）実施態様（１）または（４）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記比は、約０．７以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
（７）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部に固定でき、前記切除された長骨に配置されるようになっている、ディスク、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
（８）実施態様（７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして提供される、トライアルインプラントコンポーネント。
（９）実施態様（７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部の一方は、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
（１０）実施態様（７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、貫通孔を有しており、この貫通孔を介して、前記切除された骨を検査できる、トライアルインプラントコンポーネント。
【００５９】
（１１）実施態様（７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、概ね円形である、トライアルインプラントコンポーネント。
（１２）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記腔内における前記骨幹端部の角度位置を設定するための、前記長骨の内壁の対応する溝内に受容されうる、前記骨幹端部に沿って延びた複数のリブ、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
（１３）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記切除された長骨の切除平面に配置できる上部プレート、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
（１４）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部の下端部の表面が、概ね平面である、トライアルインプラントコンポーネント。
（１５）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
概ね外側に向いた少なくとも２つのリブと、
概ね内側に向いた少なくとも１つのリブと、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【００６０】
（１６）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記組立体軸に対して平行な前記上面と前記下面との間で測定される前記骨幹端部の長さは、内側縁よりも外側縁で長い、トライアルインプラントコンポーネント。
（１７）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部から延出し、かつ前記関節の対応する支持面に係合するためのトライアル支持面を有する、トライアルヘッド部、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
（１８）実施態様（１７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ヘッド部および前記骨幹端部は、共に組み合わせられうるモジュラーコンポーネントとして提供される、トライアルインプラントコンポーネント。
（１９）実施態様（１７）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ヘッド部および前記骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
（２０）実施態様（１）または（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記骨幹端部の下面の面積に対する上面の面積の比は、約３．０以下、好ましくは約２．０以下である、トライアルインプラントコンポーネント。
【００６１】
（２１）肩関節インプラントの上腕骨コンポーネントを試用する方法であって、上外側進入が可能となる位置に切開部が形成されている、方法において、
実施態様（１）〜（２０）のいずれかに記載のトライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部を、骨幹が腔内にすべりばめするように準備された、切除された上腕骨の髄腔内に挿入するステップ、
を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記切開部は、三角筋繊維の方向に沿って三角筋に形成されている、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の以前に肩関節置換術に使用されてきた従来のトライアルステムのセットの等角図である。
【図２】本発明に従ったトライアルインプラントコンポーネントの等角図である。
【図３】トライアルディスクの等角図である。
【図４】切除された上腕骨の腔内に配置された、トライアルディスクを備えたトライアルインプラントコンポーネントの等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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