(57)【要約】  患者の椎骨プレートと接触するようになった２つのプレート（１、２；３１、３２；５３−５８）を有する椎骨間移植片であって、その特徴とするところは、プレート（１、２；３１、３２）の少なくとも一方がプレート（１、２；３１、３２）を互いに接続するような区域に向かって収斂する切り取られた輪郭を有するウエブ（６、１０；３５；５９−６４）を有し、補綴具の使用の準備が整ったときに、ウエブ（６、１０；３５；５９−６４）が互いに接触しないことである。このような移植片を有する脊椎安定化装置も提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の椎骨プレートと接触するようになった２つのプレート（１、２；３１、３２；５３−５８）を有する椎骨間移植片において、
上記プレート（１、２；３１、３２）は、切り取られた輪郭を有しているウエブ（６、１０；３５；５９−６４）であって、当該プレート（１、２；３１、３２）が互いに接続するような区域に向かって収斂するウエブを有し、上記ウエブ（６、１０；３５；５９−６４）は、補綴具の使用の準備が整ったときに、相互に接触しないようになっていることを特徴とする移植片。
【請求項２】
上記プレート（１、２）が最初は別体の部品であり、同プレート（１、２）の一方の部品（１）が、上記ウエブ（６）のその収斂区域において、座（８）を備えたハブ（７）を有し、当該プレート（１、２）の他方の部品（２）が、当該ウエブ（６）のその収斂区域において、該プレート（１、２）を互いに固定するために上記座（６）に侵入してそこに保持されることのできる突起を備えたハブ（１１）を有することを特徴とする請求項１に記載の移植片。
【請求項３】
上記プレート（３１、３２）が同じ部品の２つの部分であり、柱（３３）により互いに接続されることを特徴とする請求項１に記載の移植片。
【請求項４】
上記柱（３３）が円形の横断面を有することを特徴とする請求項３に記載の移植片。
【請求項５】
上記柱（３３）が矩形の横断面を有することを特徴とする請求項３に記載の移植片。
【請求項６】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０）が実質上Ｖ字状の長手方向横断面を有することを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の移植片。
【請求項７】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０）が実質上Ｕ字状の長手方向横断面を有することを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の移植片。
【請求項８】
上記Ｕ字の開いた端部が上記プレート（１、２）の内部に向かって傾斜することを特徴とする請求項７に記載の移植片。  
【請求項９】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（８、１０）が実質上Ω字状の長手方向横断面を有することを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の移植片。
【請求項１０】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０）が実質上Ｓ字状の長手方向横断面を有することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の移植片。
【請求項１１】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０）が一連の矩形の部分により形成されることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載の移植片。
【請求項１２】
上記プレート（３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（３５）が当該プレート（３１、３２）と同じ面内に位置することを特徴とする請求項１ないし１１のいずれかに記載の移植片。
【請求項１３】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０；３５）が空洞（１２；３７）を有することを特徴とする請求項１ないし１２のいずれかに記載の移植片。
【請求項１４】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０；３５）が螺旋状の湾曲を備えた方位を有することを特徴とする請求項１ないし１３のいずれかに記載の移植片。
【請求項１５】
上記上方のプレート（１）の上記ウエブ（６）が上記下方のプレート（２）の上記ウエブ（１０）と組み合わさることを特徴とする請求項１４に記載の移植片。  
【請求項１６】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の中心に実質上位置することを特徴とする請求項１ないし１５のいずれかに記載の移植片。
【請求項１７】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の長手軸線上に位置し、同補綴具の後方区域へ片寄ることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれかに記載の移植片。
【請求項１８】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の長手軸線上に位置し、同補綴具の後方区域へ片寄り、同補綴具の前方区域へ片寄ることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれかに記載の移植片。
【請求項１９】
上記補綴具の少なくとも１つの外側表面が長手方向での凹形状及び横断方向での凸形状を有することを特徴とする請求項１ないし１８のいずれかに記載の移植片。
【請求項２０】
上記補綴具の少なくとも１つの外側表面が双凸形を有することを特徴とする請求項１ないし１８のいずれかに記載の移植片。
【請求項２１】
上記補綴具の少なくとも１つの外側表面が対応する椎骨プレートへの当該補綴具の係留を保証する少なくとも１つの突起（１３、１４、１５、１６、２９、３０、４９）を有することを特徴とする請求項１ないし２０のいずれかに記載の移植片。
【請求項２２】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）のうちの少なくとも１つのプレートの外側表面がカバー（２７、２８；６５、６６）を有することを特徴とする請求項１ないし２１のいずれかに記載の移植片。
【請求項２３】
上記ウエブ（６、１０；３５；５９−６４）がくぼみ（３７）を有することを特徴とする請求項１ないし２２のいずれかに記載の移植片。
【請求項２４】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）がその対向する縁部にストッパ（３８、３９）を有することを特徴とする請求項１ないし２３のいずれかに記載の移植片。
【請求項２５】
上記プレート（３１、３２）が各々上記ウエブ（５９、６０、６１；６２、６３、６４）により上記柱（３３）に接続された少なくとも３つの軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）を有し、上記軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）が同軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）を同水準にできるくぼみ（７４、７５、７６；７７、７８）を備えたカバー（６５、６６）の外側表面（７２、７３）の延長部内に位置し、上記カバーが、その内側表面に、その中に当該ウエブ（５８、５９、６０；６２、６３、６４）を収容する溝（６８、７０、７１）を有することを特徴とする請求項３に記載の移植片。  
【請求項２６】
各プレート（３１、３２）に対して３つの上記軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）が設けられ；当該軸受（５５、５８）の１つが対応するプレート（３１、３２）の前縁の中央に位置し、これを実質上支える上記ウエブ（６１、６４）が補綴具の長手軸線を追従することを特徴とする請求項２４に記載の移植片。  
【請求項２７】
上記軸受（５３、５４；５６、５７）の他の２つが実質上四分円又は四分楕円の形を有するウエブ（５９、６０；６２、６３）により上記柱（３３）に接続されることを特徴とする請求項２６に記載の移植片。  
【請求項２８】
少なくとも１つの椎骨間移植片と、脊椎安定化素子と、安定させるべき区域の椎骨に上記安定化素子を固定するための手段と、を有する脊椎安定化装置において、
少なくとも１つの移植片が請求項１ないし２７のいずれかに記載の形式のものであることを特徴とする装置。
【請求項２９】
椎骨に接続された上記脊椎安定化素子が脊椎に沿って長手方向に延びる１又はそれ以上のロッドで構成されることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
椎骨に上記安定化素子を固定するための手段が茎スクリューを有することを特徴とする請求項２８又は２９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は椎骨間に移植されるようになった装置に関し、ある場合は、特に、損傷した椎間板と交換するようになった移植片に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板と部分的又は全体的に交換するようになった移植片は主に、脊椎の頚部、胸部、腰部及び下方の背側の区域において使用される。ある移植片は椎骨プレートとそれぞれ接触するようになる２つのプレートを有し、これらのプレートは玉継手により互いに枢着される。この形式の接続は椎骨の相対運動中に比較的強い擦過を生じさせるという欠点を有する。それ故、移植片が磨耗する大きな可能性があり、これが患者の体内へ異物を解放することになり、明らかに望ましくない。これを回避するためには、スキャナーを使用する検査又はＭＲＩ検査とは両立しない欠点を有する材料を使用する必要がある。更に、この玉継手接続は、単独では、多分天然の椎間板の弾性的な挙動に類似する運動の後に、移植片を公称位置へ戻すことができない。
【０００３】
このような欠点を克服するため、椎骨プレートと接触するようになった２つのプレートがこれらの間で弾性的な装置により互いに接続されるような、椎間板と交換するようになった移植片が考えられてきた（文献としての米国特許出願番号第２００３／０２３６５７１号及び同第２００３／００６５３９５号各明細書を参照されたい）。しかし、これらの装置は、製造及び組立てが困難である複数の極めて小さな部品を有するという点で、複雑なデザインを有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の狙いは、すべての所望の機能性（特に、製造及び設置をできる限り簡単にしながら、天然の椎間板の弾性的な挙動を最良に再生する弾性的な挙動）を有し、単独で使用できるか又は脊椎安定化装置と一体化できる、新規な形式の椎骨間移植片を提供することである。  
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的のため、本発明は患者の椎骨プレートと接触するようになった２つのプレートを有する椎骨間移植片に関し、その特徴とするところは、プレートの少なくとも１つは、プレートが互いに接続するような区域に向かって収斂する切り取られた輪郭を有するウエブを有し、ウエブは、補綴具の使用の準備が整ったときに、相互に接触しないようになっていることである。
【０００６】
プレートは、最初は別体の部品とすることができ、一方のプレートは、ウエブの収斂区域において、座を備えたハブを有し、他方のプレートは、ウエブの収斂区域において、プレートを互いに固定するために座に侵入してそこに保持されることのできる突起を備えたハブを有する。
【０００７】
プレートは同じ部品の２つの部分とすることができ、柱により互いに接続される。
【０００８】
柱は円形の横断面を有することができる。
【０００９】
柱は矩形の横断面を有することができる。
【００１０】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは実質上Ｖ字状の長手方向横断面を有することができる。
【００１１】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは実質上Ｕ字状の長手方向横断面を有することができる。
【００１２】
Ｕ字の開いた端部はプレートの内部に向かって傾斜することができる。  
【００１３】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは実質上Ω字状の長手方向横断面を有することができる。
【００１４】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは実質上Ｓ字状の長手方向横断面を有することができる。
【００１５】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは一連の矩形の部分により形成することができる。
【００１６】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブはプレートと同じ面内に位置することができる。
【００１７】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは空洞を有することができる。
【００１８】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートのウエブは螺旋状の湾曲を備えた方位を有することができる。
【００１９】
上方のプレートのウエブは下方のプレートのウエブと組み合わせることができる。  
【００２０】
プレートが互いに接続するような区域は移植片の中心に実質上位置することができる。
【００２１】
プレートが互いに接続するような区域は移植片の長手軸線上に位置し、移植片の後方区域へ片寄ることができる。
【００２２】
プレートが互いに接続するような区域は移植片の前方区域に位置することができる。
【００２３】
移植片の少なくとも１つの外側表面は長手方向での凹形状及び横断方向での凸形状を有することができる。
【００２４】
移植片の少なくとも１つの外側表面は双凸形を有することができる。
【００２５】
移植片の少なくとも１つの外側表面は対応する椎骨プレートへの移植片の係留を保証する少なくとも１つの突起を有することができる。
【００２６】
プレートのうちの少なくとも１つのプレートの外側表面はカバーを有することができる。
【００２７】
ウエブはくぼみを有することができる。
【００２８】
プレートはその対向する縁部にストッパを有することができる。
【００２９】
プレートは各々ウエブにより柱に接続された少なくとも３つの軸受を有することができ、軸受は軸受を同水準にできるくぼみを備えたカバーの外側表面の延長部内に位置し、カバーは、その内側表面に、その中にウエブを収容する溝を有する。  
【００３０】
各プレートに対して３つの軸受を設けることができ、軸受の１つは対応するプレートの前縁の中央に位置し、これを実質上支えるウエブは補綴具の長手軸線を追従する。  
【００３１】
軸受の他の２つは実質上四分円又は四分楕円の形を有するウエブにより柱に接続される。  
【００３２】
本発明はまた、少なくとも１つの椎骨間プレートと、脊椎安定化素子と、安定させるべき区域の椎骨に安定化素子を固定するための手段と、を有する脊椎安定化装置に関し、その特徴とするところは、少なくとも１つの移植片が上述の形式のものであることである。
【００３３】
椎骨に接続された脊椎安定化素子は脊椎に沿って長手方向に延びる１又はそれ以上のロッドで構成できる。
【００３４】
椎骨に安定化素子を固定するための手段は茎スクリューを有することができる。
【００３５】
分かるように、本発明の移植片は、弾性変形及び可撓性に対する十分な能力並びに回転の運動中心を椎骨プレートに提供するように、椎骨プレートと接触するように配置するようになった２つのプレートのシェーピングを含む。この目的のため、プレートは、プレートを互いに接続させる中実の区域に向かって収斂する弾性ウエブの輪郭を表すように切り取られている(cutout)。弾性ウエブの変形は椎骨間の種々の相対運動を可能にする、すなわち：
−  軸方向の圧縮
−  前方／後方の曲げ
−  横方向の曲げ
−  軸周りの回転
−  すべてのこれらの運動の組み合わせ；及び
−  回転の瞬間中心の移動性。
【００３６】
従って、天然の椎間板の挙動は最大限に再現される。
【００３７】
本発明の第１の一連の変形例においては、２つのプレートはその構成を異にし、例えば締まり嵌め及び（又は）セメント付け及び（又は）（ＴＩＧ又はレーザーによる）溶接接続によりその中実の区域のレベルにおいて互いに入れ子式になっている。
【００３８】
移植片の第２の一連の変形例においては、２つのプレートはユニットを形成し、中央位置又は補綴具の長手軸線上で後方又は前方区域に向かった片寄り位置に実質上位置できる柱のレベルにおいて結合される。
【００３９】
移植片の使用の準備が整ったとき、ウエブは相互接触していない。特に、ウエブが平坦でない場合、上方及び下方のプレートのウエブは、補綴具の満足できる機能性を阻害するこのような接触を回避するように、互いの間で挿入関係にしなければならない。
【００４０】
この移植片は特に２つの方法で使用することができる。移植片は全体の椎間板補綴具として使用できる。この目的のため、医師は全体の椎間板切除を遂行し、次いで、関連する椎骨間に本発明の移植片を挿入する。必要なら、移植片はまた、従来の脊椎安定化装置特に例えば茎スクリューにより椎骨に固定される長手方向のロッドを有する装置と組み合わせて、椎間板と部分的に交換するためにのみ使用することができる。
【００４１】
本発明は添付図面を参照しての以下の説明を読むことにより良好に理解できよう。
【実施例】
【００４２】
本発明に係る椎骨間移植片の第１の例を図１に示す。この移植片は上方のプレート１と下方のプレート２とを有する。これら２つのプレート１、２の輪郭は、形状及び寸法において実質上同一であり、好ましくは、図示のように、その前縁３、３´及び後縁４、４´が椎骨プレートの輪郭を実質上緊密に追従するように、設計される。
【００４３】
上方のプレート１は円形の孔５を有し、この孔内で、実質上V字状の横断面を有する弾性のウエブ６がその周辺部から中心へ延びる。これらのウエブ６は孔５の周辺部を上方のプレート１の中央ハブ７に半径方向で接続する。このハブ７はほぼ円筒形状であり、上方のプレート１の下表面の方へ向かう座８を有する。
【００４４】
下方のプレート２は円形の孔９を有し、この孔内で、実質上逆V字状の横断面を有する弾性のウエブ１０がその周辺部から中心へ延びる。これらのウエブ１０は孔９の周辺部を下方のプレート２の中央ハブ１１に半径方向で接続する。このハブ１１はほぼ円筒形状であり、上方のプレート１のハブ７の座８内へ締まり嵌めにより侵入できるように設計され、患者の椎間板空間内への設置前の移植片の組立て中に、２つのプレート１、２を一緒に固定するのを保証する。この締まり嵌めはレーザー溶接又は任意の他の固定モードにより完成させることができるか又はこれと交換できる。図１aないし１ｄから分かるように、上方のプレート１のウエブ６及び下方のプレート２のウエブ１０は、移植片を組立てるときに相互に接触しないように、角度的に相互に片寄っている。
【００４５】
図２に示す移植片は原理的には図１のものと同じであるが、違いは、上方のプレートのウエブ６がＵ字状の横断面を有し、下方のプレートのウエブ１０が実質上逆Ｕ字状の横断面を有することである。また、各ウエブ６、１０の厚さは、その強度及び可撓性を最適化するように、ウエブの区域に応じて変えることができることに留意されたい。この特徴は移植片の任意の変形例のウエブ６、１０においても見ることができる。
【００４６】
図３に示す移植片は図１のものとほぼ同じであるが、違いは、２つのプレート１、２のウエブ６、１０の各々が空洞１２を有し、それによって、各ウエブ６、１０は単一の区域において対応するハブ７、１１に取り付けられ、２つの区域において対応する孔５、９の周辺部に取り付けられることである。これにより、強度を大幅に減少させることなく、ウエブの可撓性を増大させることができる。
【００４７】
図４に示す移植片は図１のものとほぼ同じであるが、違いは、２つのプレート１、２のウエブ６、１０が孔５、９の周辺部をハブ７、１１に半径方向で接続するのではなく、螺旋状の湾曲を有する方位に沿って接続することである。従って、曲げのために使用できる繊維の長さが増大する。この後者の特徴はまた図２、３の例にも順応できることを理解すべきである。
【００４８】
図５に示す移植片は図４のものとほぼ同じであるが、違いは、補綴具を組み立てたときに、上方のプレート１のウエブ６及び下方のプレート２のウエブ１０が組み合わさる程度に、ウエブ６、１０が一層薄く、一層顕著な湾曲を有することである。従って、曲げのために使用できる繊維の長さが増大し、ウエブ６、１０の圧縮運動が最適化される。
【００４９】
図６に示す移植片は図１のものとほぼ同じであるが、違いは、ウエブ６、１０がほぼΩ形状の横断面を有することである。したがって、曲げのために使用できる繊維の長さが増大し、従って、回転中心の運動が最適化される。
【００５０】
図７に示す移植片は、プレート１、２の外側形状が単純な正方形であるという点で、先の移植片とは区別される。この場合、その間に補綴具を設置すべき椎骨プレートの輪郭を追従させる意図は特にない。この形状は、上述した又は後述する本発明に係る他の補綴具に採用することができる。更に、図７の補綴具はまた、ウエブ６、１０がＳ字状の横断面を有するという点で、図１のものとは区別される。従って、曲げのために使用できる繊維の長さは実質上大幅に増大する。
【００５１】
図８に示す移植片は、ウエブ６、１０がＵ字形状である点で、図２のものと似ている。しかし、Ｕ字の開いた端部がプレート１、２の内部に向かって傾斜し、特に、下方のプレート２よりも上方のプレート１に対して一層傾斜することに留意されたい。先の補綴具との別の違いは、プレート１、２自体の形状である。上方のプレート１は、椎骨プレートと接触するようになったその表面において、長手方向で僅かに凹状になった形状及び横断方向で僅かに凸状になった形状を有する。また、上方のプレートは、上方の椎骨の椎骨プレートへの補綴具の係留を容易にする目的で、その周辺部に尖った突起１３、１４、１５を有する。下方のプレート２は、椎骨プレートと接触するようになったその表面において、横断方向のボスの形をした２つの突起１６、１７を有する。これらのボス１６、１７は患者の椎骨プレート内に埋設されるものである。この目的のため、椎骨プレートの準備において、移植片の挿入前に、ボス１６、１７の形状に対応する形状を備えた雌型のくぼみをプレート内に形成する。２つのプレート１、２はまたその内側表面に２つの長手方向の溝１８、１９、２０、２１を有する。これらの溝１８、２９、２０、２１は、移植片が衝撃により位置決めされるときに、移植片ホルダの接続のために使用される。従って、移植片／移植片ホルダ組立体は、移植片の挿入中に機械的な応力を受けない一体の変形しないユニットとすることができる。
【００５２】
図９は下方のプレート２の変形例を示す。今まで述べたウエブ１０の他の形状と異なるところは、そのウエブ１０が、湾曲部分ではなく、一連の直線状の部分２２、２３、２４により構成されることである。これらの部分は（図示の例では）実質上直角に互いに接続され（但し、これは随意の特徴である）、プレート２の中心の方へ開いたＵ字を形成する。この形式の下方のプレート２は、ウエブ６が同じ方法又は異なる方法で形状づけられるような上方のプレート１（図示せず）に関連することができる。
【００５３】
図１０は、実質上上方のプレート１及び下方のプレート２の外側表面の外側形状について、図１の変形例とは異なる。これらのプレート１、２は双凸状の表面を有し、即ち、その長手方向及び横断方向の双方に凸状となっている。他方、プレート１、２の各々は、その外側表面に、（図示の例では）円形の空洞２５、２６を有し、これらの空洞内に、対応する形状のカバー２７、２８が収容され、図示しない手段（例えば、レーザー溶接、接着）により取り付けられる。これらのカバー２７、２８は各々、プレート１、２の長手軸線に沿って延び、対応する椎骨プレート内での補綴具のための係留素子を形成するようになった突起２９、３０を担持する。
【００５４】
一般に、このクラスの本発明の変形例においては、プレート１、２は同様の形状のウエブを必ずしも有する必要がないことを理解すべきである。プレート１、２の異なる変形特性を与えたい場合は、もちろん、それらの形状が両立できるような状態で、異なる構造のウエブ６、１０を使用することができ：与えられたプレートのウエブは、相互に接触することなく、他方のプレートのウエブとの間で組み合わさることができるようにしなければならない。
【００５５】
同様に、プレート１、２の外側表面は異なる形状を有することができる。
【００５６】
以上で説明し図示した例はまた各プレートのウエブ６、１０の数に関して非限定的なものである。この数は図に示したものよりも多く又は少なくすることができる。
【００５７】
図１１に示す変形例においては、（図示の例では）図１の変形例と同様の、ウエブ１０を備えた下方のプレート２はウエブが全く無くそれ故全体的に剛直な上方のプレート１に関連している。
【００５８】
この例においては、また、下方のプレート２が円形の周辺部を有し、そのカバー２８内に埋設され、それ故、カバーが移植片にその外側形状を与えることに留意することができる。しかし、図１０の例においては、カバー２７、２８はプレート１、２に埋設されている。更に、単一の長手方向の突起２９、３０は各々２つの長手方向の突起２９、２９´、３０、３０´と交換され、これらの突起はこれらを担持するカバー２７、２９の中央の区域で終端する。このような特徴は他の形式の移植片に適用できる。
【００５９】
移植片の先の例の特徴とするところは、２つのプレート即ち上方プレート１及び下方プレート２が元来別個の部品であり、これらの部品はハブ７、１１のレベルで組立てられることである。次の例においては、２つのプレートは一体的にされ、柱のレベルで結合される。しかし、以下の例においては、先の例について述べたすべての機能性が見出されるか又は見出すことができる。
【００６０】
図１２に示す本発明に係る移植片の例は、製造時に、図示の例では移植片の実質上中心に位置する柱３３のレベルで接続された上方のプレート３１及び下方のプレート３２を備えた単一の部品で構成される。残りの材料がプレート３１、３２の周辺部を柱３３に接続するウエブ３５を形成するように、オリフィス３４がプレート３１、３２内に切削加工される。図１１の例においては、同一の６個のこのようなウエブ３５が存在し、ウエブはこの例ではほぼ円筒形状を有する柱３３のまわりで規則的に分布する。図示の例では、プレート３１、３２の前縁３６、３６´は、移植片を移植すべき区域において椎骨プレートの形状を緊密に追従するように、丸みをつけられる。
【００６１】
図１３に示す移植片の例は図１２のものと類似するが、違いは、図３の例では、空洞３７は、各ウエブが単一の地点で柱３３に取り付けられ、２つの地点でプレート３１又は３２の周辺部に取り付けられるように、ウエブ３５内に形成されていることである。したがって、ウエブ３５の可撓性は増大する。
【００６２】
図１４に示す移植片は図１２のものと原理的には同じであるが、違いは、柱３３がもはや補綴具の中心には位置せず、補綴具の長手軸線上で後方区域の方へ片寄っていることである。次いで、ウエブ３５は異なる長さ及び幅を有するものとして示す。更に、図示の例では、たった５個のウエブ３５が存在する。その理由は、移植片の長手軸線に沿って柱３３とプレート３１、３２の後縁とを接続するためのウエブが設けられていないからである。このようなウエブは必然的に極めて短く、従って可撓性に乏しく、補綴具の変形能力を大幅に制限することになる。
【００６３】
補綴具の中心に関する柱３３の後方への片寄りのため、患者の運動中に椎間板により体験し、与えられる力の天然分裂の良好な再生を達成することができる。特に、補綴具は、脊椎が伸びる場合（患者が後方へ上体を曲げる場合）よりも脊椎が曲がる場合（患者が前方へ上体を曲げる場合）の方が、一層大きな変形の可能性を付与する。
【００６４】
例えば、関連する脊椎のレベルでの伸び運動の可能性を奨励したい場合は、前方区域での柱３３の片寄りも考慮することができる。一般に、柱３３の位置は、患者の形態学や体重及び移植片を設置すべき脊椎の区域に従って、最適に選択しなければならない。
【００６５】
図１５に示す移植片は図１４のものに匹敵する。ただし、次の点で本質的に異なる。
【００６６】
第１に、柱３３は円形ではなく矩形の横断面を有する。このようにすると、図示のように矩形の大辺が移植片の長手軸線に垂直な場合、横方向における移植片の変形に特権を与えることができる。
【００６７】
他方、ウエブ３５の縁部はもはや直線状ではなく、ウエブを局部的に薄くし、その可撓性を増大させるくぼみ３７を有する。
【００６８】
また、図１４の形状とは異なり、ウエブ３５はプレート３１、３２と同じ面内に位置し、組立体の構成を簡単化することが分かろう。
【００６９】
ストッパ３８、３９もプレート３１、３２の相互に対面する縁部上に設けられ、脊椎の伸びの場合（ストッパ３６）及び患者が側部へ上体を曲げた場合（ストッパ３８）に、プレート３１、３２の相対運動の大きさを制限する。
【００７０】
好ましくは、図１６に示すように、この移植片はカバー４０、４１をそれぞれ備えたそのプレート３１、３２を有する。これらのカバー４０、４１は移植片と椎骨プレートとの間の接触を保証する。カバーは好ましくは良好な接触のために双凸状の外表面を有する。カバーはプレート３１、３２内に形成されたネジ穴４３内へ侵入するスクリュー４２によりプレート３１、３２に固定される。プレート３１、３２とカバー４０、４１との間の接触区域のレベルでの周辺セメント付け及び（又は）溶接（レーザー又はＴＩＧ）組立体をも付加することができるか又はスクリュー組立体４２と交換することができる。移植片に接触するカバー４０、４１の表面に形成されたレリーフ４４、４５はプレート３１、３２に対応するくぼみ４６、４７内へ挿入され、カバー４０、４１の良好な位置決めを保証する。また、カバー４０、４１はその前縁４８の近傍にボス４９を有し、ボスの機能は上述したボス１６、１７の機能と同様である。
【００７１】
図１７に示す移植片は図１５、１６のものに匹敵する。ただし、特に、柱３３が円形の横断面を有する点及び５個の代わりに４個以下のウエブが存在する点で、異なる。したがって、カバー４０、４１のための、補綴具の長手軸線上に位置する第３のネジ穴４３´を各プレート３１、３２内に形成する余地がある。これは、好ましくは溶接及び（又は）セメント付けと組み合わされて組立体の剛直性を向上させる係留地点の良好な分布を提供する。カバー４０、４１に設けたストッパを通過させるためのくぼみ５０、５１、５２も同様にプレート３１、３２の縁部に形成される。
【００７２】
図１８は図１５、１６の補綴具のものに匹敵するカバー４０、４１を備えたこれと同じ移植片を示す。
【００７３】
図１９、２０は別の例の移植片の分解した状態（図１９）及び組み立てた状態（図２０）を示す。図２１、２２は移植片の素子を一層詳細に示す。
【００７４】
この例においては、椎骨プレートに接触するようになった先の例のプレート３１、３２の部分は各々、ウエブ５９、６０、６１、６２，６３、６４により（この場合円形の横断面を有するが、矩形の横断面を有することができる）柱３３に接続された３つの軸受５３、５４、５５、５６、５７、５８に減少される。事実、これは、プレート３１、３２の縁部を含むように先の例の切取り部分３４を延長させたことになる。
【００７５】
２つの軸受５３、５４、５８、５７は各プレート３１、３２の２つの終端部に位置し、これらを柱３３に接続するウエブ５９、６０、６２、６３の部分は、図示の例では、実質上四分円又は四分楕円の形状を有する。各プレート３１、３２の他の軸受５５、５８は対応するプレート３１、３２の前縁の中間に位置し、プレート３１、３２の長手軸線を実質上追従するウエブ６１、６４により柱３３に接続される。
【００７６】
移植片は一方のプレート３１、３２の上表面又は下表面上に各々配置される２つのカバー６５、６６により完成される。カバー６５、６６の内側表面６７、６８は溝６９、７０、７１を担持し、これらの溝内に、ウエブ５９、６０、６１、６２、６３、６４が挿入される。カバー６５、６６はまたその外側表面７２、７３の周辺部にくぼみ７４、７５、７６、７７、７８、７８´を有し、軸受５３、５４、５５、５６、５７、５８自体が、組立て後に、カバー６５、６６の外側表面７２、７３の精確な延長部内に位置する移植片の外側表面の一部を形成するのを可能にする。
【００７７】
好ましくは、カバー６５、６６の外側表面７２、７３は椎骨プレートへの移植片の係留を保証する突起２９、３０を担持する。これらの突起２９、３０は種々の形、特に他の例の移植片について上述し図示した形をとることができる。
【００７８】
カバー６５、６６はまた好ましくは移植片の移植を容易にする把持器具の挿入のためのオリフィス７９、８０、８１を有する。このようなオリフィス７９、８０、８１は既に述べた補綴具の他の例において見出すことができる。
【００７９】
肩部８２、８３、８４、８５は好ましくは、カバー６５、６６の溝６９、７０、７１内へのウエブ５９、６０、６１、６２、６３、６４の侵入を制限するように、軸受５３、５４、５５、５６、５７、５８の近傍でウエブ５９、６０、６１、６２、６３、６４上に設けられる。これは更に、ウエブ５９、６０、６１、６２、６３、６４と溝６９、７０、７１の壁との間の接触を阻止する。
【００８０】
カバー６５、６６は好ましくは、図示のように、双凸状の外側表面７２、７３を有し、その結果、軸受５３、５４、５５、５６、５７、５８はカバー６５、６６の形状を長くする形状を有する。
【００８１】
図１９、２０、２１、２２について説明し図示した移植片は、もちろん、例えば、各プレートにつき４個以上の軸受５３、５４、５５、５６、５７、５８を設けることにより、修正することができる。
【００８２】
移植片は特にレーザー溶接により組立てることができる。
【００８３】
図１９ないし２２に示すこの形状は補綴具の変形及び強度とその製造コストとの間の優れた折衷案を提供する。
【００８４】
本発明に係る補綴具の異なる素子は特に電子腐食又はレーザー切削により製造することができる。これらの素子は特にチタン又は炭素繊維で作ることができる。
【００８５】
説明し図示した種々の移植片は非限定的な例である。特徴は、本発明の要旨から逸脱することなく当業者にとって可能であると思われる場合に、他の機能的に等価の特徴に代えて又は上述の特徴に加えて、上述の例の１つから取り出すことができるか又は別の例と置き換えることができる。
【００８６】
変位を伴う機械的な接続部品が無いため、本発明に係る移植片は患者の人体内に蔓延することのあるごみ即ち異物を発生させない。
【００８７】
移植片は特に２つの方法で使用することができる。
【００８８】
使用の第１のモードにおいては、移植片は全体の椎間板補綴具を形成することができる。医師は損傷した椎間板の全体を切除し、次いで、従来の方法及び器具を使用して、椎骨プレートを十分に準備する。次いで、これまた従来の方法を使用して、前方接近法により移植片を移植する。
【００８９】
使用の第２のモードにおいては、移植片は脊椎安定化装置の素子として使用することができる。この目的のため、移植片は椎間板の一部とそっくり交換することができる。他の椎骨間移植片において見られるように、移植片は、安定させるべき椎骨の区域に固定される、脊椎の安定化に貢献する他の素子と組み合わされる。この目的のために知られた主要な素子は、例えば茎スクリューにより椎骨に固定される、脊椎に沿って長手方向に延びる１又はそれ以上のロッドである。この場合、説明したような１又はそれ以上の移植片は、安定させるべき脊椎の区域が１又はそれ以上の椎間板か否かに応じて使用することができる。
【００９０】
この安定化装置においては、移植片の少なくとも１つが上述の形式のものである限り、互いにすべてが同一ではない椎骨間移植片を使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】２つの組み立てられたプレートで構成される本発明に係る移植片の第１の例を示す、底面図（図１ａ）、Ｂ−Ｂ線における前断面図（図１ｂ）、左側面図（図１ｃ）及び右側面図（図１ｄ）であり、その下方のプレートを上から見た斜視図を図１ｅに示すと共に下から見た斜視図を図１ｆに示す図である。
【図２】図１と同じ方法で、図１の変形例である本発明に係る移植片の第２の例を示す図である。
【図３】２つの組み立てられたプレートで構成される本発明に係る移植片の第３の例を示す、底面図（図３ａ）、Ｂ−Ｂ線における前断面図、Ｃ−Ｃ線における左側断面図及び右側面図であり、その下方のプレートを上から見た斜視図を図３ｅに示すと共に下から見た斜視図を図３ｆに示す図である。
【図４】図１と同じ方法で、本発明に係る移植片の第４の例を示す図である。
【図５】図１と同じ方法で、本発明に係る移植片の第５の例を示す図である。
【図６】図１と同じ方法で、本発明に係る移植片の第６の例を示す図である。
【図７】図３と同じ方法で、本発明に係る移植片の第７の例を示す図である。
【図８】図３と同じ方法で、本発明に係る移植片の第８の例を示す図である。
【図９】本発明に係る移植片に使用できる下方のプレートの変形例の下から見た斜視図である。
【図１０】本発明に係る移植片の第９の例を示す、底面図（図１０ａ）、Ｂ−Ｂ線における前断面図（図１０ｂ）、Ｃ−Ｃ線における左側断面図（図１０ｃ）、右側面図（図１０ｄ）及び斜視図（図１０ｅ）であり、上方のプレート（図１０ｂ）及び下方のプレート（図１０ｇ）を別個に斜視図として示す図である。
【図１１】本発明に係る移植片の第１０の例を（他の同様の図に関して１／４回転ずらせた状態で）示す、底面図（図１１ａ）、前面図（図１１ｂ）、左側面図（図１１ｃ）及びＤ−Ｄ線における右側断面図である。
【図１２】本発明に係る移植片の第１１の例を示す、底面図（図１２ａ）、前面図（図１２ｂ）、左側面図（図１２ｃ）及びＤ−Ｄ線における右側断面図である。
【図１３】図１２と同じ方法で、本発明に係る移植片の第１２の例を示す図である。
【図１４】図１２と同じ方法で、本発明に係る移植片の第１３の例を示す図である。
【図１５】本発明に係る移植片の第１４の例を示す、底面図（図１５ａ）、前面図（図１５ｂ）及びＡ−Ａ線における部分断面図、Ｃ−Ｃ線における左側断面図（図１５ｃ）及び右側面図（図１５ｄ）である。
【図１６】図１５の移植片及び好ましくはこれを完成させるカバーの斜視図である。
【図１７】図１５と同じ方法で、本発明に係る移植片の第１４の例を示す図である。
【図１８】そのカバーを備えた図１７の移植片を示す、底面図（図１８ａ）、Ｂ−Ｂ線における前断面図（図１８ｂ）及び左側面図（図１８ｃ）である。
【図１９】本発明に係る移植片の第１５の例の分離された素子の斜視図である。
【図２０】組立てた状態での同じ例の斜視図である。
【図２１】そのカバーを備えない移植片の同じ例を示す、底面図（図２１a）、Ｂ−Ｂ線における左側断面図（図２１ｂ）、Ｃ−Ｃ線における頂部断面図（図２１ｃ）、左側面図（図２１ｄ）、Ｅ−Ｅ線における右側断面図（図２１e）、Ｆ−Ｆ線における前断面図（図２１ｆ）及びＧ−Ｇ線における前断面図である。
【図２２】移植片の同じ例の下方のカバーを示す、頂面図（図２２a）、Ｂ−Ｂ線における左側断面図（図２２ｂ）、底面図（図２２ｃ）及び後面図（図２２ｄ）である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年6月19日(2007.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の椎骨プレートと接触するようになった２つのプレート（１、２；３１、３２；５３−５８）を有する椎骨間移植片において、
上記プレート（１、２；３１、３２）は、切り取られた輪郭を有しているウエブ（６、１０；３５；５９−６４）であって、当該プレート（１、２；３１、３２）が互いに接続するような区域に向かって収斂するウエブを有し、上記ウエブ（６、１０；３５；５９−６４）は、補綴具の使用の準備が整ったときに、相互に接触しないようになっていることを特徴とする移植片。
【請求項２】
上記プレート（１、２）が最初は別体の部品であり、同プレート（１、２）の一方の部品（１）が、上記ウエブ（６）のその収斂区域において、座（８）を備えたハブ（７）を有し、当該プレート（１、２）の他方の部品（２）が、当該ウエブ（６）のその収斂区域において、該プレート（１、２）を互いに固定するために上記座（６）に侵入してそこに保持されることのできる突起を備えたハブ（１１）を有することを特徴とする、請求項１に記載の移植片。
【請求項３】
上記プレート（３１、３２）が同じ部品の２つの部分であり、柱（３３）により互いに接続されることを特徴とする、請求項１に記載の移植片。
【請求項４】
上記プレート（１、２；３１、３２）のうちの少なくとも１つのプレートの上記ウエブ（６、１０；３５）が螺旋状の湾曲を備えた方位を有し、
上記上方のプレート（１）の上記ウエブ（６）が上記下方のプレート（２）の上記ウエブ（１０）と組み合わさることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれかに記載の移植片。
【請求項５】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の中心に実質上位置することを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の移植片。
【請求項６】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の長手軸線上に位置し、同補綴具の後方区域へ片寄ることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の移植片。
【請求項７】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）が互いに接続するような上記区域が補綴具の長手軸線上に位置し、同補綴具の後方区域へ片寄り、同補綴具の前方区域へ片寄ることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の移植片。
【請求項８】
上記プレート（３１、３２）が各々上記ウエブ（５９、６０、６１；６２、６３、６４）により上記柱（３３）に接続された少なくとも３つの軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）を有し、上記軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）が同軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）を同水準にできるくぼみ（７４、７５、７６；７７、７８）を備えたカバー（６５、６６）の外側表面（７２、７３）の延長部内に位置し、上記カバーが、その内側表面に、その中に当該ウエブ（５８、５９、６０；６２、６３、６４）を収容する溝（６８、７０、７１）を有することを特徴とする、請求項３に記載の移植片。
【請求項９】
上記プレート（１、２；３１、３２；５３−５８）がその対向する縁部にストッパ（３８、３９）を有し、
各プレート（３１、３２）に対して３つの上記軸受（５３、５４、５５；５６、５７、５８）が設けられ；当該軸受（５５、５８）の１つが対応するプレート（３１、３２）の前縁の中央に位置し、これを実質上支える上記ウエブ（６１、６４）が補綴具の長手軸線を追従することを特徴とする、請求項１ないし７のいずれかに記載の移植片。
【請求項１０】
上記軸受（５３、５４；５６、５７）の他の２つが実質上四分円又は四分楕円の形を有するウエブ（５９、６０；６２、６３）により上記柱（３３）に接続されることを特徴とする、請求項９に記載の移植片。
【請求項１１】
少なくとも１つの椎骨間移植片と、脊椎安定化素子と、安定させるべき区域の椎骨に上記安定化素子を固定するための手段と、を有する脊椎安定化装置において、
少なくとも１つの移植片が請求項１ないし１０のいずれかに記載の形式のものであることを特徴とする装置。
【国際調査報告】
2008517642.tif 000025
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2008517642.tif 000027
2008517642.tif 000028
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