(57)【要約】主血管から血管枝に連通する小孔に配置するためにステントが備えられる。ステントは、小孔に前進でき、小孔で病変を拡張させるために収縮状態から膨張状態に膨張できる第１管部を含む。ステントは、小孔に接触するために半径方向の外方に張り出す（ｆｌａｒｅｄ）第２管部を含む。ステントは、第２管部を膨らませるためのアクチュエータと、第１末端部を膨張させ、さらに/または、基端部を膨張させる１つ以上のバルーンとを含む配置装置に設けられる。
2008541868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮状態から膨張状態に膨張可能な所定長さの第１管部と、
前記第１管部の近傍に配置される第１環状バンドと前記第１管部の近傍に配置される第２環状バンドとを備える第２管部とを備え、
前記第２管部は、軸方向の圧縮力が掛かると前記第１および第２環状バンドが前記第１および第２環状バンドの間で外方に曲がるように形成され、さらに、半径方向の外方に膨張力が掛かると第２環状バンドがリング状に膨張するように形成されたステント。
【請求項２】
圧縮状態から膨張状態に膨張可能な所定長さの第１管部と、
前記第１管部の近傍に配置される第１管状バンドと第２環状バンドとを備える第２管部とを備え、
前記第２環状バンドは、互い違いの湾曲部が接続する複数の軸部から成り、
前記第２管部は、軸方向の圧縮力が掛かると前記第１および第２環状バンドが前記第１および第２環状バンドの間で外方に曲がるように形成され、
前記第２環状バンドは、半径方向の外方に膨張力が掛かると、前記湾曲部が少なくとも部分的に直線状になり、軸部が少なくとも部分的に円状または楕円状になるように形成されるステント。
【請求項３】
主体腔と枝体腔との間を連通する小孔を処置するための装置であって、
基端と、前記主体腔および前記枝体腔に導入する大きさの末端とを備える細長い部材と、
前記末端に設けられ、収縮および膨張状態の間を膨張可能で、第１フレア部と第２主部とを有するステントと、
作動状態で、前記ステントの前記第１フレア部を曲げるために前記末端に対して移動可能なアクチュエータとを備え、
前記第１フレア部は、第１および第２環状バンドを有し、
前記第１フレア部は、前記アクチュエータが作動したとき、前記第１および第２環状バンドの間を半径方向の外方に曲がるように形成され、それによって中間状態を形成する装置。
【請求項４】
さらに、第１膨張可能部と、
前記第１膨張可能部の上に横たわる前記ステントの前記第２主部とを備え、
前記第１膨張可能部が膨張した場合に前記第２主部が収縮状態から膨張状態に膨張する請求項３の装置。
【請求項５】
さらに、前記第１膨張可能部の近傍で前記末端に第２膨張可能部を備え、
前記第２膨張可能部は、前記第１フレア部を半径方向の外方に前記中間状態から前記膨張状態に膨張させるように、収縮状態から膨張状態に膨張可能である請求項４の装置。
【請求項６】
前記第１フレア部は、収縮状態で実質的に軸方向に伸びる複数の支柱を備え、
前期複数の支柱は、前記中間状態で外方に伸び、前記膨張状態で周方向に伸びる請求項５の装置。
【請求項７】
前記アクチュエータは、基端位置および末端位置の間で軸方向に移動可能な押圧部を備え、
前記押圧部は、前記基端部の前記第１フレア部の近傍に配置され、前記押圧部が前記末端位置に移動したときに前記第１フレア部を押圧して、それによって前記第１フレア部を半径方向の外方に曲げる請求項３の装置。
【請求項８】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが作動して前記ステントの前記第１フレア部が曲がる間、前記ステントの基端に接触する複数のアームを備える請求項３の装置。
【請求項９】
前記複数のアームは、前記ステントの前記基端に解放可能に係合する特徴を備える
請求項８の装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、前記第１フレア部を前記中間状態から元の前記収縮状態に戻すように、作動を中止できる請求項９の装置。
【請求項１１】
前記特徴は、前記ステントの前記基端部をインターロックする指状部を備える請求項９の装置。
【請求項１２】
さらに、前記アクチュエータが作動した場合に実質的に前記第２主部を固定するように、前記細長い部位の前記末端に１つ以上の機構を備える請求項３の装置。
【請求項１３】
主体腔と枝体腔との間で連通する小孔にステントを配置する方法であって、
収縮状態であって、第１フレア部と第２主部とを備えるステントを前記主体腔に導入し、
前記第１フレア部を半径方向の外方に曲げて中間状態となるように、ステントを圧縮し、
前記中間状態の前記第１フレア部を用いて前記ステントを小孔に前進させ、
前記枝体腔の中で前記第２主部を膨張状態に膨張させ、
前記第１フレア部を前記中間状態から膨張状態に膨張させる方法。
【請求項１４】
前記第１フレア部が前記膨張状態に膨張する前に、前記第２主部が前記膨張状態に膨張する請求項１３の方法。
【請求項１５】
前記第２主部が前記膨張状態に膨張する時、前記第１フレア部が実質的に同時に前記膨張状態に膨張する請求項１３の方法。
【請求項１６】
前記ステントがアクチュエータを用いて圧縮される請求項１３の方法。
【請求項１７】
前記アクチュエータは、前記ステントの基端に解放可能に係合し、前記アクチュエータが前記ステントを圧縮するために用いられる場合に前記ステントの前記第２主部側に移動可能な複数のアームを備える請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記ステントは、少なくとも１つの前記第１フレア部と前記第２主部とが前記膨張状態に膨張した場合に前記複数のアームから解放される請求項１３の方法。
【請求項１９】
主体腔と枝体腔との間で連通する小孔にステントを配置する方法であって、
配置装置の末端にステントを備え、前記ステントは、第１フレア部と第２主部とを備え、
前記末端と収縮状態の前記ステントとを前記主体腔に導入し、
前記配置装置のアクチュエータを作動させ、それによって前記ステントの前記第１フレア部を圧縮して、前記第１フレア部を半径方向の外方に圧縮させて中間状態にする方法。
【請求項２０】
さらに、前記アクチュエータの作動を中止させ、それによって前記第１フレア部が前記中間状態から前記収縮状態に戻るように圧縮する請求項１９の方法。
【請求項２１】
さらに、前記末端および前記ステントを前記主体腔から取り除く請求項２０の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね内腔人工器官または「ステント」に関し、特に、機械的に作動してフレア形状になるステント、並びに、患者の血管系または他の体腔内のそのようなステントを血管や他の体腔の小孔に配置するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
管状の内腔人工器官または「ステント」は、患者の血管系または他の体腔内の狭窄、閉塞および／または他の病変を拡張させまたは処置するために提案されてきた。例えば、自己膨脹ステントは、例えば、覆うシース（ｓｈｅａｔｈ）または他の拘束具による拘束状態でカテーテルに保持され、目的場所（例えば血管や他の体腔の狭窄）に配置される。ステントが目的場所に配置されると、拘束具が除去され、するとすぐステントは自動的に膨脹し、目的場所の血管を膨脹させまたは直線状にする。代わりに、バルーン膨脹ステントは、例えばひだが付けられまたはバルーン上に固定されて、収縮状態でカテーテルに設けられる。ステントが目的場所に位置付けられると、バルーンは、ステントを膨脹させて、血管を膨脹させるように膨らむ。
【０００３】
小孔または分岐、すなわち、主血管または主要部から血管枝が伸びる場所で、狭窄や病変が時に発生する。例えば、そのような病変は大動脈起始部のすぐ近くの冠状動脈で形成される。シャクノビッチ（Ｓｈａｋｎｏｖｉｃｈ）による米国特許番号５，７４９，８９０には、小孔の病変にステントを位置付けるためのステント配置装置が開示される。マイラー（Ｍｙｌｅｒ）による米国特許番号５，６３２，７６２には、小孔内にステントを位置付けるためのカテーテル上の先細りのバルーンが開示される。ラム（Ｌａｍ）による米国特許番号５，６０７，４４４には、管状体と変形可能なフレア部（ｆｌａｒｉｎｇ  ｐｏｒｔｉｏｎ）を含む膨張可能な小孔ステントが開示される。ナクチガル（Ｎａｃｈｔｉｇａｌｌ）による米国特許公開番号２００２／００７７６９１には、配置中に圧縮状態のステントを保持するためのシースと、配置システムが所望の場所に前進する間、非配置位置（ｕｎｄｅｐｌｏｙｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）で配置可能な止め具（ｄｅｐｌｏｙａｂｌｅ  ｓｔｏｐ）を保持する固定器具と含む配置システムが開示される。
【０００４】
したがって、小孔内でステントを配置するためのステント並びに、装置および方法は有用である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明によると、内腔人工器官または「ステント」が意図され、特に、機械的に作動するフレア・ステント（ｆｌａｒｅｄ  ｓｔｅｎｔｓ）並びに、血管または他の体腔の小孔にそのようなステントを配置するための装置および方法を意図する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施の形態によると、ステントは第１管部と第２フレア部とを含む。前記第１部位は、長さを有し、収縮状態から膨張状態に膨張可能である。前記第２部位は、前記第１管部の近傍に配置される第１環状バンドと、前記第１管部の近傍に配置される第２環状バンドとを備える。前記第２管部は、軸方向の圧縮力が掛かると前記第１および第２環状バンドが前記第１および第２環状バンドの間で外方に曲がるように備えられる。一実施の形態において、前記第２管部は、さらに、半径方向の外方に膨張力が掛かると第２環状バンドがリング状に膨張するように備えられる。
【０００７】
他の実施の形態において、前記ステントは、長さを有する第１管部と第２管部を含み、前記第１管部は圧縮状態から膨張状態に膨張可能である。前記第２部位は、前記第１管部の近傍に配置される第１管状バンドと、前記第１管部の近傍に配置される第２管状バンドとを含む。前記第２管状バンドは、互い違いの湾曲部が接続する複数の軸部を含む。前記第２管部は、軸方向の圧縮力が掛かると前記第１および第２環状バンドが前記第１および第２環状バンドの間で外方に曲がるように備えられる。一実施の形態において、前記第２環状バンドは、半径方向の外方に膨張力が掛かると、前記湾曲部が少なくとも部分的に直線状になるように備えられ、軸部が少なくとも部分的に円状または楕円状になるように備えられる。
【０００８】
さらに他の実施の形態において、装置は、主体腔と枝体腔との間を連通する小孔を処置するために提供される。概ね装置は基端と末端を含む細長い部材と、末端にあって収縮状態および膨張状態の間で膨張可能な膨張可能部材と、末端のステントと、前記ステントの第１フレア部を曲げるように前記末端に対して移動するアクチュエータとを含む。一実施の形態において、前記第１フレア部は第１および第２環状バンドを含み、前記第１フレア部は、前記アクチュエータが作動すると前記第１および第２管状バンドの間で半径方向の外方に曲がるように備えられる。
【０００９】
本発明の他の態様および特徴は、添付の図面と関連付けて以下の説明を考慮すると明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図を参照すると、図１は、概ね円柱状の末端部または第１部位４２と、フレア状の（ｆｌａｒｅｄ）基端部または第２部位４４を含む他のステント装置４０の典型的な実施の形態を示す。図２をさらに参照すると、ステント４０は、ステントの第１および第２末端４３，４５で隣接するバンドに接続された複数の環状バンド４６−４９を含む。さらにまたは代わりに、ステント４０は、外周でかつ／またはステント４０の長さ方向に沿って互いに接続する複数のセル（ｃｅｌｌｓ）を含む。
【００１１】
例えば、図２に示すように、ステント４０の第１部位４２は、直線部４６ａ（その端部はステント４０の外周に沿って伸びる湾曲部４６ｂによって交互に接続される）のジグザグまたは蛇行模様により形成される複数の環状バンド（２つの典型的なバンド４６を示す）を含む。ジグザグのバンド４６は、（各バンド４６に対して予め決められた振幅または長さを提供する）同等の長さを有する直線部４６ａ、および／または、（周囲に沿って予め決められた周期を提供する）周囲に沿って同等数の湾曲部４６ｂを含む。図示するように、ステント４０の第１部位４２は実質的に一様なセル構造を有する。代わりに、必要に応じて、一様でないセルおよび／またはバンドの形態が備えられてもよい。例えばステント４０を用いて膨脹し、または処置される病変の長さに応じて、第１部位４２が所望の長さを有するように、任意の数の環状バンド４６が備えられる。
【００１２】
バンドの変化部４７はステント４０の第１および第２部位４２，４４を接続する。変化部４７は、図示するように概ね軸方向に伸びる１つ以上の正弦関数形状の部位または他の湾曲した部位を含む。代わりに、変化部４７は、第１および第２部位４２，４４の間の望ましい柔軟性に応じて実質的に直線状軸部（図示せず）であってもよい。
【００１３】
ステント４０の第２部位４４は、第２端部４５のすぐ近くに第１環状バンド４８を含み、第２端部４５は複数の直線部４８ａ（その端部がステント４０の外周に沿って伸びる湾曲部４８ｂ，４８ｄによって交互に接続される）により形成されるジグザグまたは蛇行模様を含む。第１環状バンド４８の直線部４８ａは、直線部４６ａより長い長さ（振幅）を有し、かつ／または、ジグザグ模様は、第１部位４２の環状バンド４６に含まれる湾曲部４６ｂより少ない湾曲部４８ｂを含む（すなわち、より長い周期を有する）。
【００１４】
第２部位４４は、第１環状バンド４８の近傍に第２環状バンド４９を含み、第２環状バンド４９は、例えば同様の直線部４９ａおよび／または交互の湾曲部４９ｂ，４９ｄを含む第１管状バンド４８に同等の振幅および／または周期を有する。図示するように、第２環状バンド４９は、湾曲部４８ｂ，４９ｂの組が軸方向に互いに近接して配置される第１環状バンド４８から１８０度（１８０°）オフセットしたものである。
【００１５】
リンク４８ｃが備えられ、リンク４８ｃは、第１および第２環状バンド４８，４９の軸方向に近接した湾曲部４８ｂ，４９ｂを接続する。リンク４８ｃは、第１および第２環状バンド４８，４９の部位（例えば、直線部４８ａ，４９ａおよび／または湾曲部４８ｂ，４９ｂ）より小さい幅および／または厚さを有する。リンク４８ｃは、第１および第２環状バンド４８，４９に軸方向に圧縮する力がかかると定まったいずれかの方向に曲がる。
【００１６】
ステント４０は、塑性的に変形して、ステント４０が膨脹できる種々の素材からなる。例えば、ステント４０は、ステンレス鋼、タンタル、ＭＰ３５Ｎ、ニオビウム、ニチノール、およびＬ６０５のような金属、プラスチック、または複合材料からなる。特に、ステント４０の材料は、例えばステント４０の第１および／または第２部位４２，４４がそれらの弾性限界を超えて変形するようにステント４０が膨脹した時に掛けられる圧力で塑性的に変形する。このようにステント４０が配置されると、ステント４０は最小の退縮でその膨脹状態（例えば図４Ｃに示す）を維持する。言い換えると、ステント４０の素材は、例えば体腔を囲む組織が塞がれた形状に収縮しまたは戻ろうとする場合、配置後にその収縮状態に崩壊して戻ることに抵抗する。
【００１７】
代わりに、ステント４０の少なくとも一部が自己膨脹してもよい。例えば、第１および第２部位４２，４４の一方または両方が、配置が容易な収縮状態に配置装置で拘束されていても、少なくとも部分的に外方に膨脹する傾向にあってもよい。この代わりに、ステント４０はニチノールまたは他の形状記憶若しくは超弾性素材からなってもよい。
【００１８】
膨張に対するステント４０の抵抗は適宜、その長さ方向に可変である。このステント４０の性能は、例えば材料の機械的特性に依存する。この機械的特性には、ステント４０の１つ又は複数の部分に他の部分とはことなる加熱処理することが含まれる。ステント４０の構成は、異なる場所に異なる幅・厚み・寸法等を有する筋交い、繊維、又は他の構成を設けることによって変更できる。実施の形態によっては、第１の部位４２の材料は、膨脹させるために第２の部位４４よりも大きな力を必要とするかもしれない。
【００１９】
さらに、ステント４０を製造しかつ／または利用するための方法に関する情報、および／または、第１部位４２またはステントの要素のための代わりの形態が、２００５年８月２２日出願の継続出願の出願番号６０／７１０，５２１、２００５年１０月２８日出願の出願番号６０／７３１，５６８、２００６年１月９日に出願の出願番号６０／７５７，６００、２００６年３月２８日に出願の出願番号６０／７４３，８８０、および、２００６年４月１９日に出願の出願番号６０／７４５，１７７に開示されている。
【００２０】
ステント４０は、概ね管状構造であり、例えばステント４０の膨脹を容易にし、かつ／または、組織の内包成長を可能にする開口を管状壁に含む。例えば、ステントはレーザ切断、機械切断、化学的エッチング、マシニングなどによって、管壁に形成されたスロットまたは他の開口を有する細長い管である。代わりに、ステント４０は、湾曲または他の構造であり、例えば所望の方法で曲げられまたは巻かれた１つ以上のワイヤまたはフィラメントからなる。さらにステントの構造はらせん形状のコイルまたはシートを含んでもよい。
【００２１】
必要に応じて、ステント４０の１つ以上の部位は、ステント４０のセルの間に無孔表面、部分的に孔がある表面または多孔表面を形成するように、薄膜、フィルムまたはコーティング（図示せず）を含んでもよい。例えば図１に示すように、ステント４０の第２部位４４は、ステント４０に埋め込まれ、コーティングされ、挟まれ、または設けられる
実質的に可塑性の薄膜４１（例えば、ＰＩＦＥ、ｅＰＴＦＥ、シリコン、ポリウレタン、またはポリエステル）を含む。薄膜４１は実質的に可塑性であり、第２部位４４がフレア形状になりまたは膨脹した時に薄膜４１が膨脹する。代わりに、薄膜４１は折り畳まれまたは圧縮されており、ステント４０が膨脹した場合、薄膜４１が広がりまたは適応して膨脹する。
【００２２】
薄膜４１は第２部位４４の外部および／または内部表面に備えられる。内部表面の薄膜４１は、移植後に再び横切ることを容易にする。例えば、ステント４０が患者に移植された後、他の手技を施すため、小孔を通って血管枝の中にガイドワイヤまたは他の装置（図示せず）を進めることが望ましい。同じ手術の間、すなわち患者が回復してしばらく経った後に、例えば血管枝、病変または主血管に後続する処置が必要な場合、これが生じる。薄膜４１によって、ガイドワイヤの先端または他の装置が、小孔、セル、ワイヤまたは他のステント４０の構造の中に捕まり、または絡まることを防ぐ。薄膜４１は、ステント４０を通って血管枝にガイドワイヤを案内する実質的に平らで、できれば滑らかな表面を備える。
【００２３】
さらにまたは代わりに、ステント４０の薄膜４１は治療のまたは他の合成物を担持する。例えば、ステント４０の外部表面の薄膜４１が、プラーク、損傷した組織または他の病変部位に圧接され、病変の治療または処置を増進するように合成物は作用できる。
【００２４】
ステント４０は適宜、例えば前進、位置付けおよび／または膨脹の途中でステント４０を容易にモニタリングできるように、放射線不透過性のまたは他のマーカ（図示せず）を含む。例えば、放射線不透過性（例えば、金、白金、インジウム、タングステンまたはそれらの合金）の素材のバンドがステントの各端部、および／または、第１および／または第２部位４２，４４が接合する場所の近傍に備えられる。さらにまたは代わりに、蛍光透視法または他の外部画像化法を用いてステント４０を容易にモニタリングできるように、放射線不透過性の素材からなるワイヤ、ロッド、ディスクまたは他の部位（図示せず）がステント４０の予め決められた場所に備えられる。
【００２５】
さらにまたは代わりに、ステント４０は、患者体内の目的箇所の処置を増進または容易にする１つ以上の治療のまたは他の合成物を担持する。例えば、ステント４０は目的箇所での狭窄を防ぐ合成物を担持してもよい。
【００２６】
図４Ａおよび４Ｂを参照すると、（本明細書で説明した実施の形態のいずれかである）ステント４０を所望の位置、例えば小孔および／または血管枝（図示せず）に配置するための装置１０の典型的な実施の形態が示される。概ね装置１０は、後述するように、配置カテーテル１２、および、ステント４０を膨脹させまたは配置する押圧部または他のアクチュエータ５０を含む。配置カテーテル１２は概ね、基端１４と、末端１６と、基端１４および末端１６の間で伸び、それによって基端１４および末端１６の間の長軸２０を規定する１つ以上の内腔とを含む。配置カテーテル１２は、後述するようにステント４０を膨脹させかつ／または配置するために、配置カテーテル１２の末端１６に１つ以上のバルーンまたは膨脹可能部２２を含む。配置カテーテル１２は適宜、位置付け装置（図示せず）を末端１６、例えばステント４０の基端側またはそのすぐ近くに含む。それらに用いられる典型的な位置付け装置および方法が２００５年５月２３日に出願の継続出願番号６０／６８３，９３１に開示されている。
【００２７】
配置カテーテル１２は、例えば長さ方向に沿って柔軟性が変化する１つ以上の管状体である。例えば、複雑な生体構造を介して容易に挿入できるように、末端１６は実質的に柔軟であり、例えば丸められた、先細りにされた、かつ／または、他の実質的に傷つけない遠位先端１７で終端する。末端１６は、体腔への導入に適した大きさおよび／または形状であり、１から７ミリメートル（１−７ｍｍ）の直径または１．５ミリメートルより小さい直径を有する。基端１４は実質的に柔軟または半剛性であり、例えば、基端１４を押すことで患者の血管系を介して末端１６を容易に前進させられる程度のコラム強度（ｃｏｌｕｍｎ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する。配置テーテル１２は、プラスチック、金属、例えばワイヤ、ひも、コイル・コア（ｃｏｉｌ  ｃｏｒｅ）を有するプラスチック素材のような合成素材から形成され、これらにより、カテーテル１２が前進中に、ねじれまたは曲がることを防ぐ。
【００２８】
配置カテーテル１２は、例えば配置カテーテル１２を容易に操作できるように、基端１４にハンドル３０を含む。ハンドル３０は、配置カテーテル１２の中でそれぞれ内腔に連通する１つ以上のサイドポート３２を含み、例えばサイドポート３２ｂは、バルーン２２の内部に連通する内腔（図示せず）と連通する。ハンドル３０は、プラスチック、金属、または合成素材が鋳造または機械加工などされたものであり、例えば操作を容易にするために起伏があるかまたは他の形状である外側のケーシングを備える。配置カテーテル１２の基端１４は、例えば、接着、協働する接続具、締まりばめ等によって、ハンドル３０に取り付けられる。装置が末端１６に操作可能な部位（図示せず）を含む場合、ハンドル３０は適宜、後述するように、１つ以上のスライド、ダイアル、ボタンなどのような、末端１６のその部位を基端１４から作動させまたは操作するための１つ以上のアクチュエータ（図示せず）を含む。
【００２９】
図４Ａ−４Ｃに示す実施の形態において、配置カテーテル１２は、基端１４、１６間で伸びる少なくとも２つの内腔１８を含む。例えば、配置カテーテル１２は、ハンドル３０のポート３２から遠位先端１７の開口３４まで伸びるガイドワイヤまたは装置内腔を含む。装置内腔は、ガイドワイヤまたは他のレール（ｒａｉｌ）または他の装置（図示せず）をその中に挿入することが可能な程度の大きさであり、例えばそれによって、後述するように、レール上で配置カテーテル１２を前進させることが容易になる。ハンドル３０は、１つ以上のシール（図示せず）をポート３２の中またはその近傍に適宜含んでもよい。ハンドル３０は適宜、例えばポート３２ａの中またはその近くに１つ以上のシール（図示せず）、例えば、ポート３２ａの基端側から流れる、例えば血液のような液体を阻止するが、１つ以上の装置が装置内腔を通ってまたは装置内腔の中に挿入されることを可能にする止血シールを含んでもよい。
【００３０】
さらに、配置カテーテル１２は、ハンドル３０のそれぞれのサイドポート３２ｂから、配置カテーテル１２を通って、それぞれのバルーン２２の内部に連通する開口（図示せず）まで伸びる１つ以上の膨張内腔を含む。ハンドル３０のサイドポート３２ｂは、接続具、例えば、ルアーロック（ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ）接続具（図示せず）、１つ以上のシール（図示せず）などを含んでもよい。膨張媒体の源かつ／または吸引する源は、例えば生理食塩水（図示せず）で満たされたシリンジであり、例えばバルーン２２を膨張させ、かつ／または、収縮させるために、例えば管類（図示せず）を介してサイドポート３２ｂに接続されてもよい。
【００３１】
図４Ａ−４Ｃに示すように、配置カテーテル１２は、末端１６に１つのバルーン２２を含む。代わりに、配置カテーテル１２は、複数のバルーン（図示せず）を末端１６に含んでもよく、ステント４０はそれらの上に配置される。複数のバルーンカテーテルおよびそれらを使うための方法についての追加的な情報が、２００５年５月２３日に継続出願された出願番号１１／１３６，２６６に開示されている。
【００３２】
（図示しない１つまたは複数の）バルーン２２が、配置カテーテル１２の末端１６に接着されまたは固定される。例えば、バルーン２２の末端は、接着剤を用いた接着、音波溶着、環状の継ぎ環またはスリーブなどの１つ以上を用いて末端１６に取り付けられる。バルーン２２は、患者の血管系を通って前進が容易な収縮状態（図示せず、例えば図６参照）から、ステント４０を膨張させまたは配置するための膨張状態にまで膨張可能である。
【００３３】
バルーン２２は実質的に弾力性のない素材（例えば、ＰＥＴ、ナイロン、またはＰＥＢＡＸ）からなり、それにより一旦十分な流体がバルーン２２の内部に導入されると、バルーン２２は拡張した状態である、予め決められた大きさにまで膨張する。代わりに、バルーン２２は実質的に弾力性のある素材（例えば、シリコン、ポリウレタン、または、ポリエチレンなど）からなり、それにより内部２３の流体の体積および／または圧力によって様々な大きさにバルーン２２を膨張させられる。
【００３４】
さらに図４Ａ−４Ｃを参照すると、押圧部５０は細長い部材であり、摺動自在に配置カテーテル１２に取り付けられる。例えば、図示するように、押圧部５０は配置カテーテル１２の周囲に配置される細長い管状部を含む。押圧部５０は、配置カテーテル１２のハンドル３０の近傍に配置され、またはハンドル３０に取り付けられる基端５２と、配置カテーテル１２の末端１６のバルーン２２および／またはステント４０の近傍に配置される末端５４とを含む。
【００３５】
基端５２から、押圧部５０は図４Ｂおよび４Ｃに示すように、配置カテーテル１２に対して末端側に導かれ、それによって末端５４は、ステント４０の基端部４４に隣接しかつ／または係合する。代わりに、押圧部５０は、押圧部５０に係合されるハンドル３０上のスライダまたは他のアクチュエータ（図示せず）を用いて、例えばワイヤ、ケーブルまたは他の機構（図示せず）によって末端側に導かれてもよい。
【００３６】
１つ以上の部材（図示せず）が、末端１６にステント４０の一部を固定し、または、末端１６でステント４０の一部が移動することを防ぐために、配置カテーテル１２の末端１６に備えられてもよい。例えば後述するように、ステント４０が末端側に移動してバルーン２２から離れることを防ぐために、例えば第２環状バンド４９、変化バンド４７（図２参照）またはステント４０の他の箇所に、ステント４０に係合する止め具、戻り止め、フックまたは他の部材（図示せず）が備えられる。
【００３７】
使用中、図４Ｂおよび４Ｃに示すように、押圧部５０はステント４０に対して末端側に導かれ、それによってステント４０に軸方向の圧縮力を掛ける。この力により、後述するように、ステントの基端部４４の少なくとも部分が外方に曲がる。図示するように、押圧部５０の末端５４は、押圧部５０が前進した場合にステント４０の基端４５に隣接するカラーまたはスリーブを含む。押圧部末端５４は適宜、インターロック、またはステント４０に、例えば本明細書で説明する他の実施の形態と同様に、ステント４０の基端４５に
解放可能に接続する１つ以上の機構、例えば留め具、戻り止め、フックおよびその他（図示せず）を含む。その機構は、例えばステント４０の基端部４４を膨脹させた後に、押圧部５０を基端側に引くだけでステント４０から解放される。
【００３８】
代わりに、その機構は、押圧部５０の基端５２の、および／または、軸方向の押圧部５０の移動とは独立しているハンドル３０のアクチュエータを作動させる際に解放可能になってもよい。この代替例によると、ステント４０の基端部４４は、例えばステント４０の除去および／または配置の中断のために必要に応じて、収縮状態に縮み戻ることが可能になる。例えば、ユーザが主要部の中で基端部４４を膨脹させるが、次にステント４０を配置しないと決めた場合、押圧部５０は基端側に引かれ、それによって基端部４４は収縮状態に縮み戻る。次にステント４０は取り除かれ、膨脹および配置のために導かれる。この代わりに、配置カテーテル１２は、１つ以上の機構を、例えばフック、戻り止め、止め具など（図示せず）を含んでもよく、その機構によれば、押圧部５０が基端側に引かれる場合、ステント４０の末端４３が基端側に移動することを防ぎ、それによって、ステント４０の基端部４４の塑性変形が収縮状態に戻ることを可能とする軸方向の引っ張り力がステント４０に掛かる。
【００３９】
図３Ａ−３Ｈを参照して、図１および２に示すようなステント４０を小孔９０に配置する方法を説明する。小孔９０（図３Ｄ−３Ｈに示すモデル）は、第２体腔または枝部９４に連通する、第１または主たる体腔または主要部（図示せず）の壁の開口である。典型的な実施の形態において、主要部は大動脈起始部であり、枝部９４は冠状動脈である。他の実施の形態において、主要部は末端大動脈であり、枝部９４は腎動脈または他の腹部の枝部である。本明細書で説明される装置および方法は、側方に伸びる、例えば患者の血管系または他のシステムの中で、例えば他の体腔または主要部から側面に沿って（比較的浅い角度で）または実質的に垂直に伸びる、種々の分岐または枝部に適用可能であることは十分に理解されるであろう。
【００４０】
例えば少なくとも一部が枝部９４に伸びる閉塞または他の病変（図示せず）が小孔９０におよび／またはその近傍に存在する。病変は、主要部と枝部９４との間の血液または他の流体の流れを部分的にまたは完全に遮る動脈硬化性プラークまたは他の物質を含む。
【００４１】
最初にガイドワイヤまたは他のレール（図示せず）は、標準的な方法で主要部から小孔９０を通って枝部９４に導かれる。例えば、大腿動脈、頸動脈または他の挿入箇所のような末梢の場所（図示せず）で、経皮的な穿刺または切開がなされ、ガイドワイヤ９８は、例えば単独でまたはガイドカテーテル（図示せず）の支援を伴って、挿入箇所から患者の血管系を通って前進する。ガイドワイヤが病変を超えて枝部９４の中に導入された後、適宜、好ましくは少なくとも部分的に病変を拡張し、または処置する。例えば、血管形成術用カテーテル（図示せず）は、ガイドカテーテルおよび／またはガイドワイヤを介して、病変９６の中へまたはそれを通って前進し、そこで少なくとも部分的に病変９６が拡張するように、テーテル上のバルーンまたは他の部材が膨張する。例えばステント４０が移植される前に、病変９６を形成するプラークまたは他の物質を軟化させ、除去し、または他の方法で処置するように、必要に応じて病変９６で他の手技が施されてもよい。そのようなあらゆる手技がなされた後、ガイドワイヤ９８を介して前進した装置は除去される。
【００４２】
ガイドカテーテルが用いられる場合、ガイドカテーテルの末端は、ガイドワイヤを介して主要部へ、例えば末端が小孔９０の近傍にまたはその基端側に配置されるまで前進する。配置カテーテル１２の末端は、ガイドワイヤおよび／またはガイドカテーテルを介して挿入箇所から主要部に前進する。ガイドカテーテルは適宜部分的に待避して、バルーン２２およびステント４０を図３Ａに示すように露出させる。
【００４３】
図３Ｂを参照すると、アクチュエータ５０’が配置カテーテル１２の基端（図示せず）から作動して、ステント４０の基端部４４を曲げ伸ばしする。図示する実施の形態では、アクチュエータ５０’は、ステント４０の基端５５に係合または接触する複数のアーム５４’を含む。ステント４０は末端側への移動を維持する一方で、アーム５４’は末端側に導かれ、それによって基端部４４が曲がる。例えば、さらに図２を参照すると、第１および第２環状バンド４８，４９が外方に曲がり、湾曲部４８ｂ，４９ｂが半径方向の外方に移動する時にリンク４８ｃが曲がる。代わりに、他のアクチュエータおよび／または押圧部（図示せず）が、本明細書の他の箇所で説明されるアクチュエータ５０に代えて用いられてもよい。
【００４４】
図３Ｃを参照すると、一旦アクチュエータ５０’が完全に作動すると、ステント４０の基端部４４は外方に張り出し（ｆｌａｒｅｄ）、例えば第２環状バンド４９がフレア状になりまたは傾いて、例えば配置カテーテル１２の長軸に対して鈍角を形成する。第１環状バンド４８は、長軸に対して実質的に垂直にまたは側方に回転する。特に、リンク４８ｃに係合した湾曲部４８ｂが配置カテーテル１２の表面から離れて外方に配置される一方で、ステント４０の基端４５の湾曲部４８ｄがアクチュエータ・アーム５４’に係合するため、湾曲部４８ｄは配置カテーテル１２の表面近傍に留まる。
【００４５】
図３Ｄを参照すると、配置カテーテル１２の末端１６は次に主要部から小孔９０および／または枝部９４に進む。必要に応じて、配置装置（図示せず）が、出願番号１１／１３６，２６６に説明されるように、ステント４０を容易に配置するために用いられる。代わりに、図３Ｃに示す基端部４４のフレア状態により、小孔９０に対してステント４０を位置付けるための位置付け部を備えてもよい。例えば、フレア状態の基端４４の直径は小孔の大きさに応じて選択され、例えば小孔より大きくすることによってステント４０が枝部９４を全く通過することなく部分的に小孔９０に導かれる。
【００４６】
図３Ｅおよび３Ｆを参照すると、ステント４０は小孔９０および／または枝部９４の中でさらに膨脹し、例えばそこで病変を拡張させまたは処置する。例えば、図３Ｅに示す実施の形態では、配置カテーテル１２は、ステント４０の末端部４２を膨脹させるように膨らむ末端バルーン２２ａを含む。末端バルーン２２ａは、選択された末端バルーン２２ａの形状および解剖学的構造に応じて末端部４２を実質的に均等な円筒状またはテーパ状に膨脹させる。図３Ｆに示すように、基端バルーン２２ｂは次に、ステント４０の基端部４４をさらに膨脹させるために膨らむ。特に、この動作によって、基端部４４の第１環状バンド４８が膨脹し、例えばステント４０の基端４５の湾曲部４８ｄを半径方向の外方に方向付ける。
【００４７】
図３Ｈによく示されるように、例えば小孔９０の周囲に伸びる円形または楕円形に近い周囲の形状へと例えば直線部４８ａが変形する場合、この膨脹によると湾曲部４８ｄの少なくとも一部が直線状になる。その後に、図３Ｇに示されるように、バルーン２２は縮まり、配置カテーテル１２の末端１６が枝部９４および小孔９０から回収され、所定の場所にステント４０を残す。適宜、アクチュエータ５０’のアーム５４’はまだ、直線状になった湾曲部４８ｄに係合しており、それによって配置カテーテル１２が回収される間にステント４０が除去されることを防ぐ。アクチュエータ５０’を基端側に導き、かつ／または、配置カテーテル１２のハンドル３０（図示せず）の解放機構（図示せず）を作動させることによって、アーム５４’は係合が解かれる。図３Ｈに示すように、小孔９０および／または枝部９４にステント４０を残して、配置カテーテル１２およびアクチュエータ５０’が患者から除去される。
【００４８】
図３Ｈに示すステント４０の配置状態の結果では、大動脈や親血管のような大きい動脈に配置する場合に予想される大きな弾性収縮力に対して実質的に抵抗する構造を備える。ステント４０の強さは、基端バルーン２２ｂが膨らむ間に第１列の支柱４８が完全に膨脹した場合、支柱４８ａの連続した円によって補強される。従来のステントと異なり、バルーンの膨脹を可能にするために、隣接する支柱の間に重要な角度が維持されており、このステント４０は端部と端部が互いに整列された支柱４８ａの並びを残す。さらに、例えばガイドワイヤによりこの小孔９０に再びアクセスする必要が患者に生じた場合、結果的な構造によるとステント４０を再び横切ることが容易になる。従来のステントは、多くの支柱と、それらの構造の至るところに柔軟な接続部とを有し、それらはガイドワイヤを用いて小孔９０に再度アクセスしようとする試みに対する障害となる。これに対して、ステント４０は相対的に少ない支柱４８ａ，４８ｂと基端フレア部４４の柔軟な接続部とを有する。フレアを形成する支柱４９ａは実質的に長手方向を中心に回転し、ガイドワイヤを用いて小孔９０を再度横切ろうとすることの衝撃をさらに軽減する。
【００４９】
図５を参照すると、アクチュエータ１５０の他の実施の形態が示され、それはステント４０（ステント４０は本明細書で説明する実施の形態のいずれかである）の基端部４４をフレア状にしてかつ／または配置するために用いられる。概ね、アクチュエータ１５０は複数のアーム１５４（１つを示す）を含み、アーム１５４はスロット１５５と、ファイバー１５６とを含む。図２を参照して説明した実施の形態と同様に、ステント４０の基端部４４は、柔軟な接続部４８ｃを介して第２列の支柱４９に取り付けられる第１列の支柱４８を含む。第１列４８の支柱４８ａはそれらの基端で、上述の湾局部と同様に（ここではより複雑な位置関係で示されるが）１つ以上の柔軟な接続部４８ｄを有するステント４０の他の部位に接続する。前の実施の形態とは異なり、小穴４９ｅが第２列の支柱４９の各湾曲ループ４９ｄの近傍に備えられる。
【００５０】
第１列の支柱４８の湾曲部４８ｄは、アーム１５４のスロット１５５に取り付けられる。ファイバー１５６は、金属、プラスチックまたは適切な材料からなり、アーム１５４の中空の管腔または他の通路を通って、スロット１５５に位置付けられる湾曲部４８の上を介し、小穴４９ｅを通って、アーム１５４の中空の管腔に戻って、装着される。
【００５１】
アクチュエータ１５０のこの実施の形態によると、ファイバー１５６に張力が掛かると同時に、アーム１５４に圧縮力が掛かることで、ステント４０の基端部４４を軸方向に（長手方向に）圧縮できる。掛けられる圧力に応じて、第１列および第２列４８，４９のステント４０は半径方向の外方に、すなわち、柔軟な接続部４８ｃによって横方向に曲がる。
【００５２】
図６Ａおよび６Ｂを参照すると、装置２１０の他の実施の形態が示され、装置２１０は、配置カテーテル２１２と、本明細書の他の箇所で説明した実施の形態と同様の押圧部またはアクチュエータ２５０とを含む。図６Ａは、主要部または他の親血管における位置を、患者の体を通って追跡するために適した状態の装置２１０を示す。この実施の形態において、基端バルーン２２２ｂが、押圧部２５０の末端２５４と対向するステント４０の一部の下に位置付けられる。バルーン２２２ｂはキャッチ機構として振る舞い、例えばバルーン２２２ｂとステント４０との間の低粘着性タックなどを用いる摩擦接触に基づいて、
例えばステント４０の基端に係合する。代わりに、バルーン２２２ｂは、ステント４０を配置する前に止め具を備えるように、膨らみまたは膨脹する。
【００５３】
図６Ｂを参照すると、ステント４０の基端部４４は半径方向の外方に曲がってフレア状になる。押圧部２５０をステント４０に対して末端側に、配置カテーテル２１２の末端２１６を本明細書で説明する前の実施の形態と同様に、前進させることによって、これは実現される。図７に示す代わりの実施の形態において、ステント４０の部分は基端バルーン２２２ｂ’に位置付けられるが、基端バルーン２２２ｂ’の基端部に補強部２５６が追加された。この補強部２５６は、ステント４４のフレア部４４が直線的に動作する間、さらに機械的な完全性をバルーン２２２ｂ’に追加するように作用し、それによりバルーン２２２ｂ’を膨らませなくてもバルーン２２２ｂ’が止め具を備えられる。補強部２５６は、基端バルーン２２２ｂ’自体の厚い部分であって、基端バルーン２２２ｂ’の壁の中に埋め込まれる物または基端バルーン２２２ｂ’の中または近傍に配置される物であり、例えば、配置カテーテル２１０の末端２１６に取り付けられる物である。このように、バルーン２２２ｂ’は、本明細書で説明する他の実施の形態と同様に、ステント４０の基端部４４を圧縮する止め具を備える。
【００５４】
図８Ａおよび８Ｂを参照すると、装置３１０のさらに他の実施の形態の概略を示し、装置３１０は、配置カテーテル３１２と、押圧部または他のアクチュエータ３５０とを含む。図示するステント４０は、本明細書の他の箇所で説明する他の実施の形態と同様であり、末端４２と、第１および第２バンドのセル４８，４９（リンクまたは、点で示される他の接続部によって接続される）を含む基端４４と含む。この代替例では、押圧部３５０は、捕捉手段３５４と、押圧部３５０によって取り付けられて膨張可能な基端バルーン３２２ｂとを含む。図８Ａに示すように捕捉手段３５４は、ステント４０の基端４５に係合または接触して、例えば捕捉手段３５４と配置カテーテル３１２の壁との間で基端４５を捉える。ステント４０およびバルーン３２２が収縮して、本明細書で説明した他の実施の形態と同様に、配置カテーテル３１２の基端３１６が主体腔（図示せず）に配置される。
【００５５】
図８Ｂに示すように、フレア形状がステント（６）の基端部に形成されるまで押圧部３５０が前進することで、ステント４０の基端部４４のフレアが作動する。ステント４０は、図示するようにステント４０のフレアに適合するように外方に弾性的にまたは非弾性的に曲がった捕捉手段３５４によって、望遠鏡状の筒から抜け落ちることなく保持される。本明細書の他の箇所で説明するように、ステント４０を小孔に挿入することに備えて、基端部４４のフレアは作動する。
【００５６】
図８Ｃを参照すると、ステント４０のフレア状の基端部４４を用いて小孔の適当な箇所に到達した後、末端バルーン３２２ａはステント４０の末端部４２を膨らませるように膨張する。
【００５７】
次に、図８Ｄに示すように、末端バルーン３２２ａが収縮し、押圧部３５０が前進して基端バルーン３２２ｂがステント４０の基端部４４の第１列の支柱４８の下に配置される。押圧部３５０および／または配置カテーテル３１２は、押圧部３５０の末端側への移動を規制するトラック（ｔｒａｃｋｓ）、ガイド（ｇｕｉｄｓ）など（図示せず）を含み、例えばそれによってバルーン３２２ｂをステント４０の基端４５の下に位置づける。押圧部３５０が前進すると、ステント４０の基端部４４の第１列の支柱４８は、長軸３２０に対する９０度（９０°）のなす角を通過して曲がって、ステント４０の末端４５が捕捉手段３５４から開放される。例えば、支柱４８の第１列が９０度（９０°）を通過して曲げられると、もはやそれらには圧縮力ではなく、張力が掛かっている
【００５８】
図８Ｅを参照すると、基端バルーン３２２ｂが膨らむと、上述の実施の形態と同様に半径方向に膨張する第１列の支柱４８とともに、ステント４０の基端部４４が小孔で最終的にフレア状態となる。末端バルーン３２２ａは膨らんだままであり、かつ／または、ステント４０を望ましい完全な配置状態にするために、基端バルーン３２２ｂとともに膨らむ。
【００５９】
図９Ａおよび９Ｂを参照すると、装置４１０のさらに他の実施の形態が示されており、装置４１０は、概ね他の実施の形態の形態と同様に構成され、配置カテーテル４１２とアクチュエータ４５０とを含む。図９Ａに示すように、配置カテーテル４１２は、比較的小さい指状部、タブ、または捕捉部４５８（例えば金属または他の強い素材からなる）を含む。指状部４５８は、ステント４０への機械的な接続部を形成するようにステント４０を通って配置カテーテル４１２の末端４１６へ突き出す。これらの指状部４５８により、ステント４０は、半径方向の外方に膨張できる一方で、図９Ａに示す状態の配置カテーテルに対して軸方向に移動できない。一旦、バルーン４２２が膨張すると、例えば図９Ｂに示すように、指状部４５８はステント４０から離れて、患者に移植できるようにステント４０を配置カテーテル４１２から開放する。
【００６０】
図１０を参照すると、平面形状（ｆｌａｔ−ｐａｔｔｅｒｎ)が示され、平面形状は管から指状部４５８を切断して用いられる。指状部４５８を配置カテーテル４１２に圧着、接着、溶着、または他に好適な接続が可能になるように、管の直径には配置カテーテル４１２の末端４１６より僅かに大きいものが選ばれる。指状部４５８は、ステント４０の構造（例えばセルまたは支柱）に係合する半径方向の外方に管表面から曲がり、接続機構として作用する。図示するように、管は複数の追加的なスリット４５９を含む。配置カテーテル４１２の末端４１６に位置する機構の上に管を圧着、膨張、または取り付けるために、スリット４５９は有用であり、それによって末端４１６に指状部４５８を固定する。スリット４５９は指状部４５８を用いるために必ずしも必要ではない。
【００６１】
図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、ステント４０の形状とともに指状部４５８の相互の関係が示される。ステントは、アーク４４８に分岐するステントの長軸を中心に回転する支柱４４７を有する。支柱４４７は２つの指状部４５８の間に挿入され、ステント４０を効果的に捉えて、図１１Ａに示す「方向１」への軸方向の移動を防ぐ。配置カテーテル４１２上のバルーンが膨張すると、指状部４５８が外れて、ステント４０は半径方向の外方に膨張して、配置カテーテル４１２から解かれる。他の実施の形態における図１１Ｂでは、指状部４５８がステント４０に形成された小穴４４６の中に配置される。また、指状部４５８はステント４０が軸方向に入り込むことを防ぐが、バルーンが膨張する際に外れて曲がりステント４０を解放する。
【００６２】
図１２−１４Ｄを参照すると、装置５１０の他の実施の形態が示され、装置５１０は、本明細書の他の箇所で説明する実施の形態のいずれかと同様に構成され、配置カテーテル５１２と、押圧部またはアクチュエータ５５０と、ステント４０とを含む。図１４Ａ−１４Ｄに示すように、配置カテーテル５１２は、その上にバルーン５２２を含み、かつ、ステント４０を支持する末端５１６を含む。押圧部５５０は、基端（図示せず）から伸びる細長い管状部など（図示せず）を含み、例えばステント４０の基端４５近傍で終結する。
【００６３】
図１２および１３を参照すると、押圧部５５０は、ステント４０の基端４５にインターロックするまたは切り離し可能に接続するその末端に、複数の接続部５５８を含む。図１２は平面形状を示し、平面形状は、例えばレーザ切断、ダイス切断、機械加工、化学的エッチングなどによって、押圧部５５０の末端を素材の中空管から切断したものである。図示するように、その形状は複数の長い指状部５５２を含み、指状部は、押圧部５５０の基端部（図示せず）に接続される基端５５４と、末端５５６とを含む。指状部５５２の末端５５６は、接続部５５８を含み、接続部５５８は、指状部５５２に比べて緩やかな蛇行形状で切断される。指状部５５２は適宜、第２固定接続部（ｓｅｃｏｎｄ  ｓｒａｂｉｌｉｚｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）５６０を含む。
【００６４】
図１３を参照すると、使用時、ステント４０は配置カテーテル５１２（図示せず，図１４Ａ−１４Ｄ参照）の末端に装着され、接続部５５８を用いて捉えられる。例えば、示すように、ステント４０の基端４５の湾曲部４８ｄは接続部５５８の下で捉えられ、一方で軸部４８ａは接続部５５８の上を通り、それによって締まり嵌めする。このように、ステント４０の基端部４４は、前の実施の形態と同様に、軸方向の移動が規制される。
【００６５】
図１４Ａ−１４Ｄを参照すると、例えばステント４０を小孔近傍の主要部に配置した後のステント４０の配置が示される。図１４Ａに示すように、押圧部５５０が前進して、ステントをフレア状にするために用いられる直線移動の間ステント４０の基端４５を制御する接続部５５８を用いて、ステント４０の基端部４４を曲げる。図１４Ｂを参照すると、直線移動によってステント４０の基端部４４は完全にフレア状になり、押圧部５５０の接続部５５８はステント４０の基端４５をまだ制御している。この点、必要に応じて押圧部５５０が基端側に押され、ステント４０が直線移動の前の形状に縮められてもよい。必要に応じて、ステントが患者を害する実質的な危険なく取り除かれるため、これは有用である。
【００６６】
図１４Ｃおよび１４Ｄを参照すると、配置カテーテル５１２の基端バルーン５２２が膨張したものが示され、押圧部５５０の指状部５５２が互いにフレア状に張り出している。言い換えると、これにより接続部５５８は元の蛇行形状から直線状に引き伸ばされ、これによってステント４０の基端４５を接続部５５８から解放する。さらに、接続部５５８によると、例えば直線状になる場合、蛇行形状の長さによって規定される指状部５５２の限定的な膨張が可能になるだけであるため、ステント４０と押圧部５５０は、それらの間でバルーン５２が膨張するときに分離する。例えば装置５５０が小孔（図示せず）に前進する時および／または基端バルーンがステント４０を膨張させる間、フレア状の押圧部５５０はバルーン５２２を基端方向に機械的に安定させるようにも作動する。
【００６７】
図２２Ａ−２２Ｆを参照すると、ステント４０が膨張する種々の段階が示される。これらの図は配置カテーテル５１２および図１４Ａ−１４Ｄの押圧部を用いて膨張するステント４０を示すが、本明細書で説明する他の実施の形態において同様の手順によってステント４０を膨張させてもよいことは十分に理解されるであろう。最初に、図２２Ａにおいて、ステント４０は、例えば患者の血管系を通って配置するための収縮状態で示される。前の実施の形態と同様に、ステント４０は概ね第１フレア部４４と第２主部４２を含む。図２２Ｂにおいて、押圧部５５０が配置カテーテル５１２および／または主部４２に対して末端側に導かれ、それによってフレア部４４を軸方向に圧縮する。図２２Ｃに示すように、これによってフレア部４４は半径方向の外方に曲がった中間状態になる。適宜、押圧部５５０は図２２Ｄに示すように取り除かれる（または押圧部５５０は分かり易くするため省略されている。）。
【００６８】
図２２Ｅを参照すると、（主部４２の下に横たわる）配置カテーテル５１２の第１バルーン５２２ａが膨張して、それによって主部４２は縮小状態から膨張状態に膨張する。次に、図２２Ｆに示すように、配置カテーテル５１２の第２バルーン５２２ａが膨張し、それによってフレア部４４が中間状態から膨張状態に膨張する。代わりに、バルーン５２２の膨張の手順は逆転してもよい。代わりに、１つのバルーンが備えられ、主部４２およびフレア部の膨張状態への膨張が実質的に同時であってもよい。
【００６９】
図１５および１６を参照すると、本明細書で説明する実施の形態のいずれかで、例えば病変血管が異なる部位であるために異なる要求に適応するために、ステントの長さ方向で特性が変化してもよい。
【００７０】
例えば、図１５は、主血管（例えば大動脈およびその大動脈から伸びる血管枝に連通する小孔）を含む患者の体の断面を示す。本明細書の他の箇所で説明されるように、大動脈小孔の病変は小孔および／または枝部の中にある。理解されるように、血管壁の厚さは大動脈を形成する部位から血管を形成する部位までで多様である。このように壁の厚さが多様であるため、ステントの長さ方向に一様な設計は不利である。
【００７１】
図１６を参照すると、予想される大動脈小孔の機械的特性と、そのような大動脈小孔を処置するために用いられるステントの望ましい機械的特性が示される。血管の弾性収縮力（線ａ）は、小孔近くの血管の血管厚さが厚いために高い値から始まり、血管の末端側に離れるにつれて減少する。この高い弾性収縮力に適応するため、望ましいステント内腔支持力（線ｂ）は、血管の弾性収縮力によく似る。内腔支持力を一定に設計したステントが配置されると、設計者は小孔近くの血管の弾性収縮力に応じるには弱すぎ、また、血管の末端部には強すぎる（そして将来的に損傷の可能性がある）内腔支持力を選択しなければならない。
【００７２】
さらに、柔軟性も図１６に示す（線Ｃ）。概ねどのような場合もステントは柔軟であることが望ましいが、柔軟になるとステントの内腔支持力はしばしば低下する。このため、望ましい柔軟性は内腔支持力の逆関数として示され、小孔近くでは小さい柔軟性を有し、血管の末端部ではより大きい柔軟性を有する。
【００７３】
図１７を参照すると、セルパターンの典型的な実施の形態が示され、そのセルパターンは、例えば説明した理由のために変化する内腔支持力および柔軟性を備えるために用いられる。図示する典型的なセルパターンは、９列のセルを含む。セルは、各セルの両端に沿って蛇行パターン部を有するように形成される。蛇行パターン部および接続部の厚さは列１が最も厚く、列９が最も薄くなるように作られる。蛇行パターン部の直線部、蛇行パターン部の湾曲部、および接続部の厚さを変えることによって、ステントは、薄いセル要素を有するセルの行より厚いセル要素を有するセルの列でより大きい内腔支持力を有するように作られる。
【００７４】
代わりに、図１８に示すように、ステントは、種々のセル幅を含むセルパターンを備える。蛇行パターン部が内腔支持力の大部分を提供し、また大きい幅のセルよりも小さい幅のセルにおいて蛇行パターン部は互いにより近いため、種々の内腔支持力を実現できる。図示する小孔の場合、小孔近傍のステントの領域では小さいセル幅を有し、ステントの長さ方向に沿って末端側ほどセルは広くなる。
【００７５】
図１９を参照すると、さらに他のセルパターンが示され、そこではセルの間の接続部の数がステントの長さ方向に沿って変化する。接続部の数を変えることで、ステントの柔軟性が修正される。例えば接続部が少ない列では、多くの接続部を有する列よりも柔軟性が高い。さらに、弾性収縮力に対する負荷での曲がり方を内腔支持力が抑制するため、多くの接続部を有する行において内腔支持力はより大きくなると考えられる。そのため、病変のタイプに応じて必要とされるように、接続部の数によってステントの機械的な特性を変えることができる。
【００７６】
図２０に示す他の実施の形態において、ステントの一方から他方までで接続部のデザインが異なるセルパターンが備えられる。示すように、左側の列は、隣接する蛇行パターンに結合する蛇行パターン部の湾曲部を有する。これにより、蛇行パターンの間の接続部に含まれる小さい領域で大きな変形が生じるため、高度の内腔支持力と低柔軟性とを有するセル構造が作成される。隣接するセルでは、蛇行パターン部が次第に乖離し、隣接する蛇行パターン部の湾曲部を接続する接続部が構築される。これらのセルでは、接続部が形成され、またより長くなるため、内腔支持力が低下し、柔軟性が増す。
【００７７】
最も右側のセルでは、接続部の湾曲の構成が誇張して示される。接続部はより大きな角度でステントの長軸から曲がるため、軸方向の圧縮力で容易に曲がり、軸方向の張力で軸方向に伸張するようになる。一般に、柔軟な接続部をより大きい角度に曲げると、より柔軟になる。このように接続部の柔軟性が大きくなると、ステントの内腔支持力が低下し、その柔軟性が大きくなる。図２０Ａに示す接続部に１つの湾曲部に加えて、図２０Ｂおよび２０Ｃに示すように接続部にさらなる湾曲部が設けられる。
【００７８】
最後に図２１を参照すると、外周の蛇行回旋部の数を変え、かつ／または、蛇行回旋部の湾曲部の半径を変えることで、長さ方向に沿ってステントの機械的特性を変えることができる。図示するように、左から第１および第２列の各々は蛇行回旋部に１０の円を含み、第３列は８の円を、第４列は６の円を含む。蛇行回旋部がこのように減少することで、また、上述の他の方法と組み合わせることで、長さ方向に沿ってステントの機械的特性を変えることができる。
【００７９】
さらに、蛇行回旋部の半径が変化することで、長さ方向に沿ってステントの機械的な特性が変わる。例えば示すように、左から第１および第２列は第３列より小さい半径を有し、第３列は第４列より小さい半径を有する。一般に大きい半径であればより均等な圧力分布になり、ステントを変形させる力が弱くなる。この特性は、長さ方向に沿ったステントの機械的特性を変えるための他の方法と組み合わせてもよい。図１５に示すような長さ方向に沿った望ましい機械的特性を有するステントを提供するために、これらの組み合わせの任意のものが単独でまたは複数で利用されることは十分に理解されるであろう。
【００８０】
本明細書の実施の形態で示す要素または部位は、特定の実施の形態での典型であり、本明細書で開示された他の実施の形態に用いられ、または他の実施の形態と組み合わせて用いられてもよいことは十分に理解されるであろう。
【００８１】
本発明は種々の改良がなされ得る一方で、変形例、すなわちそれについての典型例について図示し、本明細書で詳細に説明した。しかし、本発明は開示された特定の形態または方法に限定されるものではなく、むしろ本発明は特許請求の範囲の射程に含まれるすべての改良例、均等な例および代替例を含む。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】図１は、膨張したフレア状態の機械作動ステント（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌｌｙ  ａｃｔｕａｔｅｄ  ｓｔｅｎｔ）の典型的な実施の形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すような膨張したフレア状態に膨張する機械作動フレアステント（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌｌｙ  ａｃｔｕａｔｅｄ  ｆｌａｒｅｄ  ｓｔｅｎｔ）のためのセルパターン部の上面図である。
【図３Ａ−３Ｃ】図３Ａ−３Ｃは、ステントを支持する配置カテーテルの典型的な実施の形態の側面図であり、収縮状態から膨張したフレア状態に膨張するように曲げられたステントの一端を示す。
【図３Ｄ−３Ｈ】図３Ｄ−３Ｈは、小孔に連通する体腔内でさらに膨張した図３Ａ−３Ｃのステントの斜視図である。
【図４Ａ−４Ｃ】図４Ａ−４Ｃは、配置カテーテルの他の実施の形態の概略を示す側面図であり、膨張状態から膨張したフレア状態に膨張するように曲がるステントの一端を示す。
【図５】図５は、ステントのセルを膨張および曲げるための機械作動ステントの機構の詳細を示す。
【図６Ａ−６Ｂ】図６Ａおよび６Ｂは、ステントを支持する配置カテーテルのさらに他の実施の形態の概略を示す側面図であり、収縮状態から膨張したフレア状態に膨張するように曲がるステントの一端を示す。
【図７】図７は、機械作動ステントの機構の代替例の詳細を示す。
【図８Ａ−８Ｂ】図８Ａおよび８Ｂは、ステントを支持する配置カテーテルのさらに他の実施の形態の概略を示す側面図であり、収縮状態から膨張したフレア状態に膨張するように曲がるステントの一端を示す。
【図８Ｃ−８Ｅ】図８Ｃ−８Ｅは、図８Ａおよび８Ｂに示す配置カテーテルの概略を示す側面図であり、半径方向に膨張したステントを示す。
【図９Ａ−９Ｂ】図９Ａおよび９Ｂは、ステントを支持する配置カテーテルのさらに他の実施の形態の概要を示す側面図であり、収縮状態から膨張したフレア状態に曲がって膨張したステントを示す。
【図１０】ステントが機械的に作動できるように、ステントの部分を捉えるために備えられる機構の詳細を示す。
【図１１Ａ−１１Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂは、ステントが機械的に作動してステントの部分に係合する図１０の機構の詳細を示す。
【図１２】図１２は、ステントが機械的に作動できるようにステントの部分を捉えるための配置カテーテルに備えられる他の機構である。
【図１３】図１３は、ステントが機械的に作動できるようにステントの部分に係合する図１２の機構の詳細を示す。
【図１４Ａ−１４Ｄ】図１４−１４Ｄは、配置カテーテルが支持するステントの側面図であり、縮小状態から膨張したフレア状態にステントを膨張する方法を示す。
【図１５】主血管と血管枝との間を連通する小孔の断面図である。
【図１６】図１５に示す小孔に対するステントの望ましい特性を示すグラフである。
【図１７−２０】図１７−２０は、フレア部を含み、その長さ方向に沿って特性が変化するステントに備えられる種々のセルパターンの上面図である。
【図２０Ａ−２０Ｃ】図２０Ａ−２０Ｃは、セルバンドの近傍に接続するためにステントに備えられる種々の接続部の詳細を示す。
【図２１】図２１は、フレア部を含み、長さ方向に沿って特性が変化するステントに備えられるセルパターンの上面図である。
【図２２Ａ−２２Ｆ】図２２Ａ−２２Ｆは、配置カテーテルの末端の側面図であり、フレア状のステントを膨張させる方法を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【国際調査報告】
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