(57)【要約】モジュール方式人工器官デバイスが、膝の置換に対して提供される。デバイスは、複数の構成要素から組み立てられ、その各々は、小さな切開を介して挿入され得る。切開を介して構成要素を挿入した後、デバイスは、膝空洞内で組み立てられ得る。デバイスのモジュール方式は、外科医が、罹患または損傷している膝の領域のみを置換し、それによって完全な膝置換を避けることを可能にする。後に膝の付加的な領域が罹患または損傷を受ける場合、膝のそれらの付加的な領域は、付加的なデバイス構成要素によって置換され得、それらの付加的な構成要素は、以前にインプラントされた構成要素に接続され得る。罹患または損傷している膝の領域のみを置換することによって、かつ小さな切開を介して構成要素の各々をインプラントすることによって、外科手術は低侵襲的であり、それ故に、治癒およびリハビリテーションに必要な時間が減少する。2008541785.tif 000010
2008541785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；
大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；
第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に第二側大腿骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項２】
第二側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項1記載の方法。
【請求項３】
第一側大腿骨構成要素を選択する段階が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第二側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項４】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項3記載の方法。
【請求項５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一および第二側大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項６】
第一側大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項７】
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に中心大腿骨構成要素をインプラントする段階
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項８】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項7記載の方法。
【請求項９】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して中心大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項7記載の方法。
【請求項１０】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続する段階；および
中心大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項7記載の方法。
【請求項１１】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；
大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に中心大腿骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項１２】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
第一側大腿骨構成要素を選択する段階が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて中心大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択する段階を含む、請求項11記載の方法。
【請求項１４】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一側および中心大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項11記載の方法。
【請求項１６】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項11記載の方法。
【請求項１７】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；
脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；
第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に第二側脛骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項１８】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項17記載の方法。
【請求項１９】
第一側脛骨構成要素を選択する段階が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて第二側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択する段階を含む、請求項17記載の方法。
【請求項２０】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一および第二側脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項17記載の方法。
【請求項２２】
第一側脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２３】
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に中心脛骨構成要素をインプラントする段階
をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２４】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して中心脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項23記載の方法。
【請求項２６】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続する段階；および
中心脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項23記載の方法。
【請求項２７】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；
脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に中心脛骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項２８】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項27記載の方法。
【請求項２９】
第一側脛骨構成要素を選択する段階が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて中心脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択する段階を含む、請求項27記載の方法。
【請求項３０】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一側および中心脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項27記載の方法。
【請求項３２】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項27記載の方法。
【請求項３３】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素と、
第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素とを含む、
人工器官デバイス。
【請求項３４】
第二側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３５】
第一側大腿骨構成要素が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第二側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３６】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項35記載の人工器官デバイス。
【請求項３７】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３８】
第一側大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３９】
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素
をさらに含む、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項４０】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項39記載の人工器官デバイス。
【請求項４１】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項39記載の人工器官デバイス。
【請求項４２】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続するためのメカニズムと、
中心大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
とをさらに含む、請求項39記載の人工器官デバイス。
【請求項４３】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素と、
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素
とを含む、人工器官デバイス。
【請求項４４】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項43記載の人工器官デバイス。
【請求項４５】
第一側大腿骨構成要素が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて中心大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、請求項43記載の人工器官デバイス。
【請求項４６】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項45記載の人工器官デバイス。
【請求項４７】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項43記載の人工器官デバイス。
【請求項４８】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項43記載の人工器官デバイス。
【請求項４９】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素と、
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素
とを含む、人工器官デバイス。
【請求項５０】
第一側脛骨構成要素が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて第二側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５１】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５２】
第二側脛骨構成要素が、第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５３】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項52記載の人工器官デバイス。
【請求項５４】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５５】
第一側脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５６】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５７】
脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項49記載の人工器官デバイス。
【請求項５８】
中心脛骨構成要素が、中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項57記載の人工器官デバイス。
【請求項５９】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項58記載の人工器官デバイス。
【請求項６０】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項57記載の人工器官デバイス。
【請求項６１】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項57記載の人工器官デバイス。
【請求項６２】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続するためのメカニズムと、
中心脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
とをさらに含む、請求項57記載の人工器官デバイス。
【請求項６３】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素と、
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素
とを含む、人工器官デバイス。
【請求項６４】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項63記載の人工器官デバイス。
【請求項６５】
第一側脛骨構成要素が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて中心脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項63記載の人工器官デバイス。
【請求項６６】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項65記載の人工器官デバイス。
【請求項６７】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項63記載の人工器官デバイス。
【請求項６８】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項63記載の人工器官デバイス。
【請求項６９】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項63記載の人工器官デバイス。
【請求項７０】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに
第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側大腿骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項７１】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項70記載のコレクション。
【請求項７２】
第二側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項70記載のコレクション。
【請求項７３】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項70記載のコレクション。
【請求項７４】
第一および第二側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心大腿骨構成要素
をさらに含む、請求項70記載のコレクション。
【請求項７５】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項74記載のコレクション。
【請求項７６】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項74記載のコレクション。
【請求項７７】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに
第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心大腿骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項７８】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項77記載のコレクション。
【請求項７９】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項77記載のコレクション。
【請求項８０】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項77記載のコレクション。
【請求項８１】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側脛骨構成要素
をさらに含む、請求項77記載のコレクション。
【請求項８２】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項81記載のコレクション。
【請求項８３】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項81記載のコレクション。
【請求項８４】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項81記載のコレクション。
【請求項８５】
第一および第二側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項81記載のコレクション。
【請求項８６】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項85記載のコレクション。
【請求項８７】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項85記載のコレクション。
【請求項８８】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側脛骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項８９】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項88記載のコレクション。
【請求項９０】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項88記載のコレクション。
【請求項９１】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項88載のコレクション。
【請求項９２】
第一および第二側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項88記載のコレクション。
【請求項９３】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項92記載のコレクション。
【請求項９４】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項92載のコレクション。
【請求項９５】
第一および第二側脛骨構成要素の少なくとも一つに接続されるように構成される脛骨トレイポスト
をさらに含む、請求項88記載のコレクション。
【請求項９６】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項９７】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項96記載のコレクション。
【請求項９８】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項96記載のコレクション。
【請求項９９】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項96載のコレクション。
【請求項１００】
第一側および中心脛骨構成要素の少なくとも一つに接続されるように構成される脛骨トレイポスト
をさらに含む、請求項96記載のコレクション。
【請求項１０１】
以前にインプラントされた人工器官デバイスを含む患者の膝を評価する段階；
以前にインプラントされた人工器官デバイスの少なくとも一部を膝に維持しながら、以前にインプラントされた人工器官デバイスに隣接して人工器官デバイスの付加的な構成要素を膝にインプラントする段階；および
以前にインプラントされた人工器官デバイスの維持された部分に付加的な構成要素を取り付ける段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、部分的または完全な膝置換および関連方法における使用に対する人工器官デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
適した人工器官を用いた罹患および/または損傷膝の部分的または完全な置換は、一般的な外科的手順になった。そのような外科手術の帰結は、ほとんどの場合、良好であることが見出されており、外科手術は、外傷または変性疾患によって損傷した膝に機能を回復させるための非常に良好な外科的診療としてみなされるようになった。毎年、世界中で650,000人よりも多くの患者が、膝関節の一部またはすべてがインプラントによって置換される手術を受け、典型的には10年以上の間良く稼動する。
【０００３】
伝統的なインプラントデザインは、脛骨構成要素および脛骨構成要素上に位置する大腿骨構成要素を含む。典型的にはコバルトに基づく合金から作られる大腿骨構成要素は、大腿骨の荷担面を置換する。典型的には金属部分（骨に対して配置される）および超高分子量ポリエチレン（「UHMWPE」）部分（荷担面として作用する）の組み合わせである脛骨構成要素は、脛骨の近位端上にインプラントされる。付加的に、第二ポリエチレンインプラントは、それが金属大腿骨インプラントの中心部分上でスライドするように、膝蓋骨の下面を置換するために使用され得る。関節における摩耗の問題を最小にするために、金属大腿骨構成要素は、概して、非常に微細な鏡面に磨かれ、その荷担面は、自由な動きを可能にする十分な緩みを可能にしながら接触ストレスを軽減するのに十分な程度の整合性を有するようにデザインされる。
【０００４】
従来的なインプラント手順にともなう問題は、構成要素が、比較的大きいことである。構成要素が、より小さな部品を組み立てることによって形成される場合でさえも、しばしばそれらの部品は、患者の体への挿入の前に組み立てられる必要がある。結果として、構成要素は、例えば3インチ以上の比較的長い切開を介して挿入されなければならない。例えば、大腿骨構成要素は、約4インチ幅でかつ約3インチ高であり得、それによって、インプランテーションのための相当に大きな切開を必要とする。そのような大きな切開は、関節およびその関節包に関連する組織を破壊する傾向があり、それによって、長い治癒およびリハビリテーション期間を必要とする。結果として、患者は、正常な活動に素早く戻ることができない。外科医は、切開のサイズを最小にすることの望ましさを認識したが、現在のデザインの人工器官の大きなサイズは、例えば長さが1〜2インチのより小さな切開を使用する試みに失敗した。
【０００５】
Coonらの米国公開特許出願第2003/0158606号(特許文献1)は、全膝関節置換の大腿骨構成要素が、複数の部分品において作られ、別個に挿入され、かつ外科的部位内で組み立てられる、膝関節形成人工器官を開示する。Coonの大腿骨構成要素の別個の部分品は、概して大腿骨に対して前後方向および遠近方向に配向する平面に対する角度で形成される嵌め合わせ表面を使用して組み立てられる。
【０００６】
Coonの人工器官は、多くの欠点を提示する。例えば、Coonの多部分品人工器官は、3インチの外科的切開を必要とするように開示される。さらに、それが、前方および内側区画（または前方および外側区画）の関節炎を処理するために使用される場合、Coonの人工器官は、外側（または内側）区画上の急激な転移を作り出し、それによって、金属インプラントと隣接骨との接触部分を作り出す；この急激な転移は、非インプラント領域における変性を促し得る。さらに、インプラントは、膝の中心部分に対して過剰に大きい。
【０００７】
別の現在公知のインプラント人工器官は、複数の部分品から組み立てられる膝区画に対する大腿骨構成要素を含む。大腿骨構成要素は、外側-内側平面に沿って接続する前方および後方部品から組み立てられ得る。そのような人工器官デバイスは、長期間耐久性を提供する可能性は低い。例えば、大腿骨構成要素部品の配向の結果として、構成要素上への長期間の周期的装填は、構成要素が破損することを引き起こし得る。
【０００８】
従来的なインプラント手順に関連する別の問題は、それが、健康な骨のかなりの量の取り外しを必要とし得ることである。例えば、全膝人工器官は、膝の内側および前方区画のみが罹患または損傷している場合でさえも、インプラントされ得る。そのような場合、大腿骨の内側領域のみが置換されなければならない場合でさえ、大腿骨の健康な外側領域も、全膝人工器官に適応するために置換されると思われる。
【０００９】
従来的なインプラント手順にともなう別の問題は、膝人工器官が、個々の患者の最適な必要性に合うように十分にカスタマイズ可能ではない場合があることである。膝の解剖学は、概して、それが、典型的には、大腿骨、脛骨、膝蓋骨などを含むという意味で一致するが、膝構造の特定の寸法は、患者間で異なり得る。例えば、患者が、大きな内側区画および小さな外側区画を保有する場合、単一のサイズの大腿骨インプラントは、区画の一つに対して適当にサイズ化され得、他方の区画に対して不適当にサイズ化され得る。さらに、必要性は、膝損傷の程度などのその他の因子に基づいて患者間で異なり得る。与えられた患者に対して具体的にデザインされるカスタムインプラントは、ほとんどの製造業者から利用できるが、そのようなインプラントを使用することにおける時間、費用、および運搬上の困難は、ほとんどの外科医が、「即納」人工器官を使用することを試みることを意味する。結果として、何人かの患者は、最適ではないデバイスを受け取る。
【００１０】
別の問題は、従来的な膝人工器官が、後の外科的手順に適応するように構成されていない場合があることである。例えば、骨への従来的な全膝人工器官の取り付けが、一領域のみで緩くなる場合、しばしば、人工器官全体が、後の外科的手順において除去されかつ置換される必要があると思われる。別の例として、膝の罹患または損傷エリアの増加がある場合、従来的な膝人工器官は、後の外科的手順において、除去されかつ別の膝人工器官と置換される必要があり得る。人工器官の除去は、置換人工器官の可能性のある寿命を軽減するので、これは、望ましいアプローチではない。置換人工器官の寿命は、元のデバイスの除去が、しばしば、デバイスに取り付けられた骨の除去（または骨への損傷）を必要とするので、軽減される。結果として、置換デバイスは、損失または損傷骨を補償するために相当に大きくなければならない。同様に、外科的切開は、より大きなデバイスに適応するために相当に大きくなければならず、それによって、回復期間を延長する。さらに、より大きな置換デバイスは、元来インプラントされたデバイスよりも精巧かつ/もしくは高価であり得る、かつ/または手順の機能的な結果を悪化させ得る。
【００１１】
前述に照らして、改善された人工器官デバイスおよび関連方法に対する必要性が存在する。
【００１２】
【特許文献１】Coonら、米国公開特許出願第2003/0158606号
【発明の開示】
【００１３】
発明の概要
本発明の態様は、人工器官デバイスをインプラントする方法に関する。この方法は、とりわけ以下の可能性のある段階を含む：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに大腿骨上に第二側大腿骨構成要素をインプラントする段階。
【００１４】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスをインプラントする方法に関する。この方法は、とりわけ以下の可能性のある段階を含む：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに大腿骨上に中心大腿骨構成要素をインプラントする段階。
【００１５】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスをインプラントする方法に関する。この方法は、とりわけ以下の可能性のある段階を含む：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素を選択する段階；ならびに脛骨上に第二側脛骨構成要素をインプラントする段階。
【００１６】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスをインプラントする方法に関する。この方法は、とりわけ以下の可能性のある段階を含む：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素を選択する段階；ならびに脛骨上に中心脛骨構成要素をインプラントする段階。
【００１７】
本発明の別の態様は、とりわけ以下の可能性のあるものを含む、人工器官デバイスに関する：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素；第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素。
【００１８】
本発明の別の態様は、とりわけ以下の可能性のあるものを含む、人工器官デバイスに関する：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素；ならびに中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素。
【００１９】
本発明の別の態様は、とりわけ以下の可能性のあるものを含む、人工器官デバイスに関する：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素；ならびに脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素。
【００２０】
本発明の別の態様は、とりわけ以下の可能性のあるものを含む、人工器官デバイスに関する：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素；ならびに中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素とともに使用されるように構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素。
【００２１】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションに関する。このコレクションは、とりわけ以下の可能性のあるものを含む：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側大腿骨構成要素。
【００２２】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションに関する。このコレクションは、とりわけ以下の可能性のあるものを含む：大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心大腿骨構成要素。
【００２３】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションに関する。このコレクションは、とりわけ以下の可能性のあるものを含む：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側脛骨構成要素。
【００２４】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションに関する。このコレクションは、とりわけ以下の可能性のあるものを含む：脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素。
【００２５】
本発明の別の態様は、人工器官デバイスをインプラントする方法に関する。この方法は、とりわけ以下の可能性のある段階を含む：以前にインプラントされた人工器官デバイスを含む患者の膝を評価する段階；以前にインプラントされた人工器官デバイスの少なくとも一部を膝において維持しながら、以前にインプラントされた人工器官デバイスに隣接して人工器官デバイスの付加的な構成要素を膝にインプラントする段階；および以前にインプラントされた人工器官デバイスの維持された部分に付加的な構成要素を取り付ける段階。
【００２６】
本発明のこれらならびにその他の特長、局面、および利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、および図面において示される付随する例示的な態様から、より明白になると思われる。
【００２７】
好ましい態様の詳細な説明
本発明の現在好ましい態様は、図面において図示される。同じまたは同様の部品を指すために、図面全体で同じまたは同様の符番を使用する努力がなされている。
【００２８】
図1は、大腿骨30の下端、脛骨40の上端、腓骨60、および膝蓋骨50を含む膝関節の略図である。膝蓋骨50は、膝関節が連接する場合に、大腿骨30および脛骨40に対して動く。大腿骨30は、内側側副靭帯（「MCL」）72、後十字靭帯（「PCL」）78、および前十字靭帯（ACL）76によって脛骨40に接合される。大腿骨30は、外側側副靭帯（「LCL」）74によって腓骨60に接合される。
【００２９】
大腿骨30の下端は、外側（すなわち、外部）顆領域A、中心領域C（逆U形状を有する膝蓋骨溝32を含む）、および内側顆（すなわち、内部）領域Eに概念的に分けられる。同様に、脛骨40の上端も、それぞれ大腿骨30の外側A、中心C、および内側E領域に対応する、外側B、中心D、および内側F領域に概念的に分けられる。最後に、膝蓋骨50と大腿骨30または脛骨40との間の空間は、（脚の屈曲状況に依存して）膝蓋骨領域Gを定義する。
【００３０】
図2は、図1の膝関節の正面図であり、骨は、人工器官デバイスのインプランテーションを容易にするために、内側領域EおよびFから除去される。例えば、単区画側大腿骨構成要素100は、領域Eにインプラントされ得、単区画側脛骨構成要素300は、領域Fにインプラントされ得る。
【００３１】
側大腿骨構成要素100の態様は、図3A〜3Dにおいて示される。示される特定の態様は、内側大腿骨領域Eへの挿入に対して構成される。大腿骨構成要素100の鏡像（図18A〜18Cにおいて示される）は、外側大腿骨領域Aにインプラントされてもよい。好ましくは、大腿骨構成要素100は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（「PTFE」）およびポリエーテルエーテルケトン（「PEEK」）のナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、2004年8月9日に出願され、「Low Friction And Low Wear Polymer/Polymer Composites」と題され、全体として参照により本明細書に組み入れられる、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、構成要素100を形成するために使用され得る。
【００３２】
大腿骨構成要素100は、概して、c形状であり、正面側102、右面103、後側104、および左面105を含む。正面側102は、概して、滑らかであり、正面側102が膝蓋骨50の下側および脛骨40の上端と係合し得るように、カーブする。後側104は、大腿骨30において（例えば、ドリルによって）形成される対応する穴へ軸受けされる（journalled）ように構成される突起106を含む。突起106は、大腿骨30にインプラントされる場合、構成要素100の安定化ユニットとしての役目を果たす。大腿骨構成要素100は、例えば、骨セメント、多孔性骨内部成長表面または外部成長材料（例えば、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、表面セラミックコーティングなど）の使用によってさらに安定化され得、両方とも構成要素100などの周りの骨成長を促進すると思われる。
【００３３】
大腿骨構成要素100は、それを隣接構成要素に接続するための接続メカニズム（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）を含み得る。図示される態様において、接続メカニズムは、右および左面103、105上に提供され、かつ嵌め合わせピン（図18Aおよび18Bにおいて示されるピン1600と同様であり得る）を受け取るようにサイズ化される、穴108を含む。
【００３４】
図4A〜4Dは、中心大腿骨構成要素200（または膝蓋骨溝構成要素）の態様を描く。中心大腿骨構成要素200は、大腿骨30の内側E領域と外側A領域との間の膝蓋骨溝32にインプラントされるように構成される。中心大腿骨構成要素は、側大腿骨構成要素100とともに使用されるように構成される。好ましくは、中心大腿骨構成要素200は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、構成要素200を形成するために使用され得る。この中心構成要素200は、大腿骨30の外側および内側構成要素100のいずれかまたは両方と同じ材料から成る必要はない。
【００３５】
側大腿骨構成要素100と同様に、中心大腿骨構成要素200は、概して、c形状である。加えて、中心大腿骨構成要素は200、曲線状正面側202、左面203、後側204、および右面205を含む。正面202は、陥没206を含み、その重要性は、図15A〜15Dにおいて示される膝蓋骨バッキングデバイス1000に関して後に記載されると思われる。
【００３６】
側大腿骨構成要素100と同様に、中心大腿骨構成要素200は、接続メカニズム（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）を含み得る。示される態様において、接続メカニズムは、ピン（図18Aおよび18Bにおいて示されるピン1600と同様であり得る）を受け取るように構成される穴208を含む。中心大腿骨構成要素200の穴208は、両方の面203、205上に提供される。結果として、中心大腿骨構成要素200は、その右面203、その左面205、または両方上に提供される側大腿骨構成要素100と係合し得る。
【００３７】
図5A、5B、5C、および5Dは、それぞれ、側脛骨構成要素300（または端支持体）の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。側脛骨構成要素300は、脛骨40の内側領域Fにインプラントされるように構成される。側脛骨構成要素300の鏡像態様（図18A〜18Cにおいて示される）は、脛骨40の外側領域Bにインプラントされ得る。好ましくは、側脛骨構成要素300は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、側脛骨構成要素300は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、構成要素300を形成するために使用され得る。かつ、いくつかの態様において、側脛骨構成要素300は、ポリエチレンで形成され得る。
【００３８】
側脛骨構成要素300は、平坦な背面304ならびに脛骨40の内側領域Fの曲線状の正面および内表面を模写するようにデザインされる曲線状正面302を含む。加えて、側脛骨構成要素300の下側306は、脛骨40（図23において示されるように）またはバッキングトレイ400、500において形成される同サイズ化ウェル410（図7A〜7Dおよび9A〜9Dに関して後に詳細に記載される）に直接的にインプラントされるように構成され、それによってインプランテーションの安定性を強化する、リップ308とともに形成される。陥没310は、側脛骨構成要素300の上側312において形成される。陥没310は、例えば、側大腿骨構成要素100の曲線状正面102と係合するように構成される。示されないが、側脛骨構成要素300は、図6A〜図6Dに関して以後に論じられる中心脛骨構成要素1200と係合するように構成される接続メカニズム（例えば、図18Aおよび18Bにおいて示されるピン1600、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）とともに提供され得る。
【００３９】
単区画側脛骨構成要素300とともにインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素1200（または中間支持体）は、脛骨40の中心領域Dにインプラントされ得る。好ましくは、中心脛骨構成要素1200は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、中心脛骨構成要素1200は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、構成要素1200を形成するために使用され得る。かつ、いくつかの態様において、中心脛骨構成要素1200は、ポリエチレンで形成され得る。
【００４０】
中心脛骨構成要素1200は、概して、長方形形状であり、側脛骨構成要素300と同様に、リップ1208を有する下側1206とともに提供される。中心脛骨構成要素1200のリップ1208は、側脛骨構成要素300のリップ308と同様に、脛骨40または中間バッキングトレイ1300におけるウェル1310（図8A〜8Dに関して後に詳細に記載される）に直接的に適合するように構成され、それによってインプランテーションの安定性を強化する。概して長方形形状の中心脛骨構成要素1200のより長い側1204は、側脛骨構成要素300の平坦な背面304にぴったりとくっつくようにサイズ化されかつ構成される。
【００４１】
図7A〜7Dは、それぞれ、脛骨40の内側領域Fにインプラントされ得るバッキングトレイ400の第一態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。バッキングトレイ400の鏡像（図18A〜18Cにおいて示される）態様は、脛骨40の外側領域Bにインプラントされ得る。好ましくは、バッキングトレイ400は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、バッキングトレイ400は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、トレイ400を形成するために使用され得る。かつ、いくつかの態様において、バッキングトレイ400は、ポリエチレンで形成され得る。
【００４２】
バッキングトレイ400トレイは、曲線状外側402および平坦な背壁404を有する。リム416によってバッキングトレイ400において定義されるウェル410は、背壁404に沿っておよび/または基部412において接続メカニズムを含み得る。示される態様において、例えば、バッキングトレイ400は、背壁404において形成される穴408および基部412において形成される穴414の形式で、接続メカニズムを有し得る。基部412における穴414は、例えば、脛骨40へドリルで開けられ得るファスナー（例えば、図16A〜16Dに関して後に記載される脛骨トレイポスト1100）を受け取り得る。対照的に、背壁404における穴408は、図8A〜8Dに関してここで記載される中間バッキングトレイ1300における対応する穴と係合するピン1600（図18Aおよび18Bにおいて示される）と係合するように構成される。
【００４３】
バッキングトレイ400とともにインプラントされるように構成される中間バッキングトレイ1300は、脛骨40の中心領域Dにインプラントされるようにデザインされる。好ましくは、中間バッキングトレイ1300は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、中間バッキングトレイ1300は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、トレイ1300を形成するために使用され得る。かつ、いくつかの態様において、中間バッキングトレイ1300は、ポリエチレンで形成され得る。
【００４４】
中心脛骨構成要素1200と同様に、中間バッキングトレイ1300は、概して長方形形状である。概して長方形形状の中間バッキングトレイ1300のより長い側1302は、バッキングトレイ400の平坦な背壁404にぴったりとくっつくようにサイズ化されかつ構成される。さらに、より長い側1302は、そこに、バッキングトレイ400の平坦な背壁404と係合するように構成される接続メカニズムを有し得る。例えば、より長い側1302は、バッキングトレイ400の背壁404における穴408とも係合するピン1600（図18Aおよび18Bにおいて示される）と係合し得る穴1308とともに提供される。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。中間バッキングトレイ1300は、中間バッキングトレイ1300のインプランテーションを強化するための接続メカニズムとともに提供されてもよい。例えば、接続メカニズム（例えば、穴1314）は、リム1316によって包囲される基部1312によって定義されるウェル1310において提供され得る。穴1314は、図16A〜16Dに関して後に記載される脛骨トレイポスト1100を受け取るように構成され得る。
【００４５】
生体区画膝置換に対して、二つのバッキングトレイ400は、中間バッキングトレイ1300のいずれかの側上に接続され得、その組み合わせは、脛骨40の外側B、中心D、および内側F領域にインプラントされ得る。この三部品インプランテーションと対照的に、本発明の別の態様は、二つの部品のみであるが、脛骨40の外側B、中心D、および内側F領域を橋渡しし得る。この二部品態様は、図9A〜9Dに関してここで記載されると思われる二つの個々のバッキングトレイ500で形成され得る。
【００４６】
バッキングトレイ500は、単独でまたは鏡像態様（示されない）との組み合わせにおいてインプラントされ得る。示される態様において、バッキングトレイ500は、脛骨40の内側領域Fおよび中心領域Dの大まかに内側半分にインプラントされるように構成される。鏡像態様（示されない）は、脛骨40の外側領域Bおよび中心領域Dの大まかに外側半分にインプラントされるように相当に構成される。好ましくは、バッキングトレイ500は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、バッキングトレイ500は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、トレイ500を形成するために使用され得る。
【００４７】
バッキングトレイ500は、曲線状外面502および鏡像態様の同様の背壁にぴったりと接するように構成される平坦な背壁504を含む。さらに、背壁504は、その上に、例えば穴508などの対応する接続メカニズムを有し得る。示される態様における穴508は、鏡像態様の背壁から突き出る同様の穴とも係合するピン（図18Aおよび18Bにおいて示されるピン1600と同様であり得る）と係合し得る。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。最後に、以前のバッキングトレイ400および中間バッキングトレイ1300と同様に、このバッキングトレイ500態様は、外リム516によって包囲される基部512によって定義されるウェル510を含み得る。さらに、ウェル510の基部512は、例えば穴514などの接続メカニズムとともに提供され得る。穴514は、図16A〜16Dに関して後に記載される脛骨トレイポスト1100を受け取るように構成され得る。
【００４８】
第一態様バッキングトレイ400（中間バッキングトレイ1300とともに）または第二態様バッキングトレイ500が使用されるかどうかに関わらず、両方の態様は、側脛骨構成要素300および中心脛骨構成要素1200を支持するように構成される。さらに、二つの第一態様バッキングトレイ400（および中間バッキングトレイ1300）が組み合わせられる、または二つの第二態様バッキングトレイ500が組み合わせられる場合、バッキングトレイ態様400、1300、500の組み合わせは、二つの側脛骨構成要素300および側脛骨構成要素300間に提供される中心脛骨構成要素1200を支持するように構成される。
【００４９】
本開示において、バッキングトレイが脛骨構成要素とともに使用される場合、バッキングトレイが、脛骨構成要素の一部と考えられるべきであることが理解されるべきである。言い換えると、インプラントされるバッキングトレイおよび脛骨構成要素は、まとめて「脛骨構成要素」を定義することが理解されるべきである。
【００５０】
側脛骨構成要素300および中心脛骨構成要素1200の機能性を組み合わせるために、外科医は、図10A〜11Dに関して以後に論じられる半長または全長脛骨構成要素600、700を採用し得る。好ましくは、半長脛骨構成要素600および全長脛骨構成要素700は、コバルト-クロミウム、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、バッキング構成要素600、700は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、構成要素600、700を形成するために使用され得る。第一態様バッキングトレイ400（中間バッキングトレイ1300とともに）または第二態様バッキングトレイ500が使用されるかどうかに関わらず、両方の態様は、図10A〜10Dに関して以後に議論される半長脛骨構成要素600を支持するように構成される。
【００５１】
半長脛骨構成要素600は、リップ608によって囲まれる下側606を含む。リップ608は、第一態様バッキングトレイ400の外リム416および第二態様バッキングトレイ500の外リム516上にあるように構成される。図10Cにおいて最も良く示されるように、下側606は、第一態様バッキングトレイ400の平坦な背壁404を定義するリム416および中間バッキングトレイ1300のより長い壁1312を定義するリム1316を受け取るように構成されるギャップ612を有する。対照的に、第二バッキングトレイ500態様の背壁504を定義するリム516は、リップ608の背壁614を包み込むように構成される。半長脛骨構成要素600の上側620において提供される陥没610は、図3A〜3Dにおいて示される型の大腿骨構成要素100を受け取るように構成される。
【００５２】
もちろん、二つの第一態様バッキングトレイ400が中間バッキングトレイ1300と組み合わせられる生体区画手順に対して、その三部品組み合わせは、示される半長脛骨構成要素600および鏡像（示されない）態様を支持し得る。同様に、二つの第二態様バッキングトレイ500が組み合わせられる場合、その二部品組み合わせも、示される半長脛骨構成要素600およびその鏡像態様を支持し得る。
【００５３】
半長脛骨構成要素600およびその鏡像態様の両方を使用しなければならないことを除外するために、半長脛骨構成要素600および鏡像態様は、ここで詳細に記載されると思われる図11A〜11Dにおいて示されるものなどの全長脛骨構成要素700として組み合わせられ得る。
【００５４】
半長脛骨構成要素600と同様に、全長脛骨構成要素700は、リップ708とともに提供される下側706を有する。加えて、下側706は、第一態様バッキングトレイ400および中間バッキングトレイ1300のリム416、1316を受け取るように構成されるギャップ712とともに提供もされる。しかしながら、加えて、下側706は、第二態様バッキングトレイ500の平坦な背壁504のリム516を受け取るように構成される別のギャップ714とともに提供もされる。最後に、全長脛骨構成要素700の上側720において提供される陥没710は、図3A〜3Dにおいて示される型の大腿骨構成要素100を受け取るように構成される。
【００５５】
生体区画手順の間にPCLが置換されるべきである場合、外科医は、全長脛骨構成要素700の機能性を享受するがPCLの置換に対する付加的な機能性を提供するデバイスを使用し得る。そのようなデバイスの態様は、図12A〜12Dにおいて示され、以後に詳細に論じられ、かつ第一態様PCL代用デバイス800を定義する。好ましくは、PCL代用デバイス800は、コバルト-クロミウム、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、PCL代用デバイス800は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、PCL代用デバイス800を形成するために使用され得る。
【００５６】
PCL置換フィン840以外、PCL代用デバイス800は、全長脛骨構成要素700と同一であり、それ故に、同様の部品は、同様の符番を与えられ、その繰り返しの議論は省略される。フィン840は、膝蓋骨溝32内に適合し、かつ後に詳細に議論される中心大腿骨構成要素900と係合するように構成される。
【００５７】
以前の単区画手順の後にPCLを置換することが必要になる場合、かつ膝のその他の区画が健康なままである場合、本発明は、そのその他の区画を維持するための方法および装置を提供する。そのような手順を可能にするために、以下の段階が取られるべきである。以前の手順の間に第一態様バッキングトレイ400が（おそらく側脛骨構成要素300に沿って）インプラントされた場合、中間バッキングトレイ1300が、脛骨40の中心領域Dにインプラントされるべきである。代わりに第二態様バッキングトレイ500が（おそらく側脛骨構成要素300に沿って）インプラントされた場合、外科医は、第二態様バッキングトレイ500を第一態様バッキングトレイ400および中間バッキングトレイ1300で置換し得る。いずれの場合においても、以前の態様において、中間バッキングトレイ1300は、中心脛骨構成要素1200、半長脛骨構成要素600、または全長脛骨構成要素700を支持するように構成されたが、この態様において、中間バッキングトレイ1300は、図13A〜13Dにおいて示される代替態様中心脛骨構成要素1500を支持すると思われる。
【００５８】
好ましくは、代替態様中心脛骨構成要素1500は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、代替態様中心脛骨構成要素1500は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、中心脛骨構成要素1500を形成するために使用され得る。代替態様中心脛骨構成要素1500は、第一態様中心脛骨構成要素1200の機能性をPCL代用デバイス800のフィン840と組み合わせ、それ故に、同様の部品は、同様の符番を付与され、その繰り返しの議論は省略される。しかしながら、PCL代用デバイス800のフィン840および代替態様中心脛骨構成要素1500の機能性は、図14A〜14Dにおいて示される代替態様中心大腿骨構成要素900に関してここで論じられる。
【００５９】
図4A〜4Cにおいて示される中心大腿骨構成要素200の代わりにインプラントされ得る代替中心大腿骨構成要素900は、図14Cにおいて最も良く示されるように、概してL形状を有する。好ましくは、代替中心大腿骨構成要素900は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、代替中心大腿骨構成要素900は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、代替中心大腿骨構成要素900を形成するために使用され得る。
【００６０】
中心大腿骨構成要素900は、正面902および大腿骨30の中心領域Cにインプラントされるように構成される骨接触面904を有する。正面902において提供される陥没910は、PCL代用デバイス800または代替中心脛骨構成要素1500のフィン840の外面842を受け取るように構成される。結果として、フィン840の外面842は、陥没910内で前後に揺れ動くように構成され、それによって脛骨40が大腿骨30に対して屈曲することを可能にする。さらに、この機械的な動きの結果として、中心大腿骨構成要素900および代用デバイス800または代替中心脛骨構成要素1500の近辺における任意の軟骨は、実質的に摩耗から保護される。
【００６１】
代替態様中心大腿骨構成要素900は、その側面903、905上に接続メカニズムを有し得る。例えば、中心大腿骨構成要素は、例えば、大腿骨構成要素100などの外面103、105から突出するピン（図18Aおよび18Bにおいて示されるピン1600と同様であり得る）を受け取るようにサイズ化される穴908を有し得る。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。代替態様中心大腿骨構成要素900も、第一態様中心大腿骨構成要素200と同様に、陥没906を有し得る。
【００６２】
第一および第二態様中心大腿骨構成要素200、900の陥没206、906は、図15A〜15Dに関してここで論じられる膝蓋骨バッキングデバイス1000をスライド式に受け取るように構成される。好ましくは、膝蓋骨バッキングデバイス1000は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、膝蓋骨バッキングデバイス1000は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、膝蓋骨バッキングデバイス1000を形成するために使用され得る。
【００６３】
膝蓋骨バッキングデバイス1000は、膝蓋骨50の背側にインプラントされかつ膝蓋骨領域Gにあるように構成される、概してドーム形状の構成要素である。さらに、一つまたは複数の突起1008は、バッキングデバイス1000の下側1004から伸長し得る。突起1008は、膝蓋骨50の背部において形成される対応するサイズの穴へ軸受けされ得、それによって、膝蓋骨50に対して膝蓋骨バッキングデバイス1000を不動化する。
【００６４】
膝蓋骨バッキングデバイス1000ドームのドーム1010部分の中心領域1002は、概して平坦であり得る。平坦な中心領域1002は、第一および第二態様中心大腿骨構成要素200、900の陥没206、906においてスライド可能なように受け取られるように構成される。ドーム1010の平坦な中心領域1002と第一および第二態様中心大腿骨構成要素200、900の陥没206、906との間のスライディング性質の結果として、膝蓋骨50は、脚が屈曲する場合に、大腿骨30および脛骨40に対して動くことが可能なままである。
【００６５】
本発明の別の構成要素は、図16A〜16Dにおいて示される脛骨トレイポスト1100に関する。好ましくは、脛骨トレイポスト1100は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、脛骨トレイポスト1100は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、脛骨トレイポスト1100を形成するために使用され得る。
【００６６】
脛骨トレイポスト1100は、脛骨40の外側B、中心D、および/または内側F領域へ深く運ばれるように構成され、それによって、脛骨40の上端がかなり罹患しているかつ/または変性している場合に支持体を提供する。脛骨トレイポスト1100は、スパイクであり得るが、図示的な態様は、スパイク様様式においてデザインされないドーム部分1110を示す。ドーム部分1110は、概して円筒形形状部分1130に接続され、順に、円錐形部分1120に接続される。円錐形部分1120の下側1104から伸長する突起1140は、それぞれ第一態様バッキングトレイ400、中間バッキングトレイ1300、第二態様バッキングトレイ500のウェル410、1310、510において形成される穴414、1314、514によって受け取られるようにサイズ化される。結果として、脛骨トレイポスト1100は、脛骨トレイ400、1300、500のいずれかに対して不動化され得る。
【００６７】
本発明の別の構成要素は、第二態様大腿骨構成要素1400（半長大腿骨構成要素）を示す図17A〜17Bに関してここで論じられる。好ましくは、第二態様大腿骨構成要素1400は、コバルト-クロミウム合金、チタン合金、またはステンレススチールなどの強い生体適合性金属で形成される。付加的にまたはその代わりに、第二態様大腿骨構成要素1400は、強いセラミック（例えば、アルミナ、ジルコニア、または炭素に基づくセラミック）、一つもしくは複数の高性能ポリマー、および/または一つもしくは複数の高性能ポリマー合成物（例えば、PTFEおよびPEEKのナノ粒子で作られた合成物材料；粒子比は、固定され得る、または0〜100％（逆も同様）の範囲において変化し得、それによって、構成要素における材料特性における段階的な変化を可能にする）から形成され得る。付加的にまたはその代わりに、構成要素は、米国特許出願第10/914,615号において記載される型の材料で作られ得る。もちろん、その他の生体適合性材料が、第二態様大腿骨構成要素1400を形成するために使用され得る。
【００６８】
第二態様大腿骨構成要素1400は、第一態様大腿骨構成要素100および第一態様中心大腿骨構成要素200の一半分の機能性を組み合わせる。半長大腿骨構成要素1400の示される態様は、大腿骨30の外側領域Aにインプラントされるように構成される。しかしながら、半長大腿骨構成要素1400の鏡像（図20A〜20Dにおいて示される）が、内側大腿骨領域Eにインプラントされてもよいことが認識されるべきである。
【００６９】
第一態様大腿骨構成要素100と同様に、第二態様大腿骨構成要素1400は、概して、c形状であり、正面側1402、右面1403、後側1404、および左面1405を含む。正面側1402は、概して、滑らかであり、正面側1402が膝蓋骨50の下側および脛骨40の上端と係合し得るように、カーブする。後側1404は、大腿骨30において（例えば、ドリルによって）形成される対応する穴へ軸受けされるように構成される突起1408を含む；それによって、突起1408は、大腿骨30にインプラントされる場合、構成要素1400の安定化ユニットとしての役目を果たす。第二態様大腿骨構成要素1400は、接続メカニズムを含み得る。示される態様において、接続メカニズムは、右および左面1403、1405上に提供されかつ嵌め合わせピン1430（図20Aにおいて最も良く示される）を受け取るようにサイズ化される穴1410を含む。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。
【００７０】
第一態様大腿骨構成要素100と比較して、第二態様大腿骨構成要素1400の一つの際立った特長は、半長大腿骨構成要素1400が幅広部分1420を含むことである。さらに、幅広部分1420は、図15A〜15Dにおいて示される型の膝蓋骨バッキングデバイス1000と係合するように構成される陥没1406の一半分を含む。示される半長大腿骨構成要素1400をその鏡像構成要素と組み合わせることによって、完全な陥没1406（図20Cにおいて最も良く示される）が形成され得、それ故に、二つの第二態様大腿骨構成要素1400は、二つの第一態様大腿骨構成要素100および第一態様中心大腿骨構成要素200と同じ機能性を果たし得る。
【００７１】
図18A、18B、および18Cは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイス1800の分解正面図、分解側面図、および分解斜視図である：(a)大腿骨30の外側Aおよび内側E領域におけるインプランテーションに対する図3A〜3Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素100；(b)大腿骨構成要素100間のインプランテーションに対する図4A〜4Dにおいて示される型の中心大腿骨構成要素200；(c)脛骨40の外側Bおよび内側F領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ300；(d)バッキングトレイ400間の脛骨40の中心領域Dにおけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ1300；(e)バッキングトレイ400におけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素300；(f)中間バッキングトレイ1300におけるインプランテーションに対する図6A〜6Dの中心脛骨構成要素1200；ならびに(g)脛骨40の外側B、中心D、および内側F領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト1000。示されるように、デバイス1800は、バッキングトレイ400の背壁404および中間バッキングトレイ1300のより長い側1302における穴408、1308に受け取られるように構成される一つまたは複数のピン1600を含み得る。同様のピン1600は、例えば大腿骨構成要素100および中間大腿骨構成要素200などのその他の構成要素を締めるために使用され得る。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。
【００７２】
図19A、19B、および19Cは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイス1900の分解正面図、分解側面図、および分解斜視図である：(a)大腿骨30の外側Aおよび内側E領域におけるインプランテーションに対する図3A〜3Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素100；(b)脛骨40の外側Bおよび内側F領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ400；(c)バッキングトレイ400間の脛骨40の中心領域Dにおけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ1300；(d)バッキングトレイ400におけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素300；(e)大腿骨構成要素100間の大腿骨30の中心領域Cにおけるインプランテーションに対する図13A〜13Dにおいて示される型の十字代用中心大腿骨構成要素900；(f)中間バッキングトレイ1300におけるインプランテーションに対する中心脛骨構成要素1500；ならびに(g)脛骨40の外側B、中心D、および内側F領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト1000。示されるように、デバイス1900は、バッキングトレイ400の背壁404および中間バッキングトレイ1300のより長い側1302における穴408、1308に受け取られるように構成される一つまたは複数のピン1600を含み得る。同様のピン1600は、例えば大腿骨構成要素100および中間大腿骨構成要素900などのその他の構成要素を締めるために使用され得る。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。
【００７３】
図20A、20B、20C、および20Dは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイスの分解正面図、分解側面図、分解斜視図、および組立図である：(a)大腿骨30の外側A、中心C、および内側E領域におけるインプランテーションに対する図17A〜17Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素1400；(b)脛骨40の外側Bおよび内側F領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ400；(c)バッキングトレイ400間の脛骨40の中心領域Dにおけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ1300；(d)バッキングトレイ400におけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素300；(e)中間バッキングトレイ1300におけるインプランテーションに対する図6A〜6Dにおいて示される型の中心脛骨構成要素1200；ならびに(f)脛骨40の外側B、中心D、および内側F領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト1000。示されるように、デバイス2000は、バッキングトレイ400の背壁404および中間バッキングトレイ1300のより長い側1302における穴408、1308に受け取られるように構成される一つまたは複数のピン1600を含み得る。加えて、その他のピン1430が、例えば大腿骨構成要素1400などのその他の構成要素を締めるために使用され得る。もちろん、その他のファスナー（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）が、採用され得る。
【００７４】
図21は、大腿骨30の内側領域E上にインプラントされる図3A〜3Dにおいて示される型の大腿骨構成要素100をともなう大腿骨30の横断面図である。
【００７５】
図22は、脛骨40の内側領域Fにインプラントされる図7A〜7Dにおいて示される型のバッキングトレイ400およびバッキングトレイ400にインプラントされる図5A〜5Dにおいて示される型の脛骨構成要素300をともなう脛骨40の横断面図である。
【００７６】
図23は、脛骨40の内側領域F上に直接的にインプラントされる図5A〜5Dにおいて示される型の脛骨構成要素をともなう脛骨40の横断面図である。
【００７７】
本発明は、多くの利点を提供し得、その例は、以下に提供される。しかしながら、記載される利点のいくつかまたはすべてを達成することなく本発明を実践することは可能であり得る。
【００７８】
本発明は、必要な切開の数およびサイズを限定することによって最小に侵襲的な外科手術を可能にする。具体的には、いくつかの態様において、一つの切開のみが必要であると思われる。さらに、構成要素のサイズにより、各々の構成要素は、約2インチ以下であり、いくつかの場合において、約1インチよりも小さい、患者の皮膚における開口部を介して患者の体へ挿入され得る。開口部を介して構成要素を挿入した後、人工器官デバイスは、必要であれば膝空洞内で組み立てられ得、かつインプラントされ得る。患者の皮膚におけるそのような小さな開口部を介して構成要素を挿入する能力は、軟組織への損傷を軽減し、かつ回復時間を軽減する。
【００７９】
本発明は、取り外される健康な骨の量を軽減する可能性もある。膝の一部（例えば大腿骨30および脛骨40の外側領域A、B）のみが罹患または変性している場合、本発明は、膝のその部分のみを扱うために使用され得る。健康である膝の残部は、実質的に影響を受けない。より具体的には、本発明は、彼または彼女が膝の損傷部分のみを処置するために必要とされる特定の構成要素（およびその特定のサイズ）を選択し得るように、様々な構成要素を外科医に提供する。以下は、各々の特定の状態を扱うためにインプラントされ得る様々な膝状態および対応する構成要素の表である：
2008541785.tif 000003
2008541785.tif 000004
2008541785.tif 000005
2008541785.tif 000006
【００８０】
本発明は、その他の点で、個々の患者の必要性に合うようにカスタマイズされてもよい。例えば、様々な構成要素は、各々の領域に対して提供され得る（大腿骨の外側顆領域Aに対する様々な構成要素、大腿骨の中心領域Cに対する様々な構成要素、など）。それらの構成要素の各々は、その領域に対するその他の構成要素とは異なる特定の特徴を有する。外科医は、患者の必要性に最も良く合う特徴を有する各々の領域に対する構成要素を選択し得る。外科医は、各々の領域に対する最も良い構成要素を選択し得るので、高度にカスタマイズされた人工器官デバイスが、選択された構成要素の組み合わせによって作り出されると思われる。以下の表は、大腿骨および脛骨構成要素の異なる特徴を載せる：
2008541785.tif 000007
2008541785.tif 000008
2008541785.tif 000009
【００８１】
本発明は、後の外科的手順に適応するように構成されてもよい。例えば、骨への構成要素の取り付けが緩くなる場合、その構成要素のみが、後の外科的手順において置換される必要がある。残っている「良い」構成要素は、妨害されないままであり得る。さらに、膝の罹患または損傷エリアの増加がある場合、すでにインプラントされている構成要素は、妨害される必要はない。付加的な構成要素が、膝の新しい罹患または損傷エリアを扱うために、膝に加えられ得る。
【００８２】
例えば、側大腿骨構成要素100、バッキングトレイ400、および側脛骨構成要素300が、先行する膝損傷を扱うために膝の外側側に人工器官デバイスとして以前にインプラントされた場合、その人工器官デバイスは、膝の中心部分へのその後の膝損傷を扱うための後の手順の間に中間バッキングトレイ1300および中心脛骨構成要素1500がインプラントされる間、無傷のままであり得る。中間バッキングトレイ1300は、その時点で、以前にインプラントされたバッキングトレイ400に接続され得（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）、それによって、第二強化人工器官デバイスを作り出す。
【００８３】
さらなる例として、中間バッキングトレイ1300がインプラントされる時点または後の時点で、膝の内側部分が罹患または変性している場合、さらなる補正段階が取られ得る。具体的には、別の大腿骨構成要素100、バッキングトレイ400、および側脛骨構成要素300が、第二強化人工器官デバイスを無傷のままにしながら、膝の内側側にインプラントされ得ると考えられる。後にインプラントされるバッキングトレイ400は、中間バッキングトレイ1300に接続され得ると考えられ（例えば、スクリュー、モールステーパ、ありほぞ/ほぞ穴、ロッキングクリップなど）、それによって、さらに強化された第三人工器官デバイスを作り出す。あるいは、全長脛骨構成要素700が、バッキングトレイ400、1300、400に取り付けられ得ると考えられ、それによって、二つの側脛骨構成要素300および中心脛骨構成要素1500を置換する。
【００８４】
さらに別の例として、膝の中心部分が、膝の外側または内側側が置換された後に罹患または変性する場合、中間バッキングトレイ1300は、以前にインプラントされたバッキングトレイ400に加えられ得、または以前にインプラントされたバッキングトレイ500は、バッキングトレイ400および中間バッキングトレイ1300の組み合わせで置換され得る。
【００８５】
本発明は、以前に記載された態様に限定されることを意図されない。本発明の範囲または精神から逸脱することなく、様々な改変およびバリエーションが、本発明の開示される態様になされ得ることは、当業者にとって明白であると思われる。従って、これらの改変およびバリエーションは、完全に、主張される本発明の範囲内である。それ故に、本明細書において記載される装置および方法が、例示的なだけであり、添付の特許請求の範囲によって示される本発明の範囲を限定しないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】大腿骨の下端、脛骨の上端、膝蓋骨（図示を簡単にするために取り外される）、および腓骨の上端を含む膝関節の正面図であり、膝関節の領域は、説明を簡単にするためにラベルされる。
【図２】図1の膝関節の正面図であり、骨は、インプランテーションを可能にするために内側領域から除去され、靭帯および膝蓋骨は、表示を簡単にするために除去される。
【図３】図3A、3B、3C、および3Dは、それぞれ、大腿骨の内側領域および/または外側領域にインプラントされ得る単区画側大腿骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図４】図4A、4B、4C、および4Dは、それぞれ、大腿骨の内側領域と外側領域との間のポジションにインプラントされ得る中心大腿骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図５】図5A、5B、5C、および5Dは、それぞれ、脛骨の内側および/または外側領域にインプラントされ得る単区画側脛骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図６】図6A、6B、6C、および6Dは、それぞれ、図5A〜5Dにおいて示される単区画側脛骨構成要素とともにインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図７】図7A、7B、7C、および7Dは、それぞれ、脛骨の内側および/または外側領域にインプラントされ得るバッキングトレイの第一態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図８】図8A、8B、8C、および8Dは、それぞれ、図7A〜7Dにおいて示されるバッキングトレイとともにインプラントされるように構成される中間バッキングトレイの態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図９】図9A、9B、9C、および9Dは、それぞれ、（i）脛骨の内側および中心領域；ならびに/または(ii)脛骨の中心および外側領域にインプラントされ得るバッキングトレイの第二態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１０】図10A、10B、10C、および10Dは、それぞれ、（i）脛骨の内側および中心領域；ならびに/または(ii)脛骨の中心および外側領域にインプラントされ得る半長脛骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１１】図11A、11B、11C、および11Dは、それぞれ、脛骨の内側、中心、および外側領域にインプラントされ得る全長脛骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１２】図12A、12B、12C、および12Dは、それぞれ、後十字靭帯代用デバイスを有する脛骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１３】図13A、13B、13C、および13Dは、それぞれ、中心脛骨構成要素の代替態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１４】図14A、14B、14C、および14Dは、それぞれ、中心大腿骨構成要素の代替態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１５】図15A、15B、15C、および15Dは、それぞれ、膝蓋骨の背側にインプラントされるように構成される膝蓋骨バッキングデバイスの態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１６】図16A、16B、16C、および16Dは、それぞれ、脛骨にインプラントされるように構成される脛骨トレイポストの態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１７】図17A、17B、17C、および17Dは、それぞれ、大腿骨の内側領域および/または外側領域にインプラントされるように構成される半長大腿骨構成要素の態様の斜視図、上面図、側面図、および正面図である。
【図１８】図18A、18B、および18Cは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイスの分解正面図、分解側面図、および分解斜視図である：(a)大腿骨の内側および外側領域におけるインプランテーションに対する図3A〜3Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素；(b)大腿骨構成要素間のインプランテーションに対する図4A〜4Dにおいて示される型の中心大腿骨構成要素；(c)脛骨の内側および外側領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ；(d)バッキングトレイ間の脛骨の中心領域におけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ；(e)バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素；(f)中間バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図6A〜6Dにおいて示される型の中心脛骨構成要素；ならびに(g)脛骨の外側、中心、および内側領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト。
【図１９】図19A、19B、および19Cは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイスの分解正面図、分解側面図、および分解斜視図である：(a)大腿骨の内側および外側領域におけるインプランテーションに対する図3A〜3Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素；(b)脛骨の内側および外側領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ；(c)バッキングトレイ間の脛骨の中心領域におけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ；(d)バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素；(e)大腿骨における大腿骨構成要素間の大腿骨の中心領域におけるインプランテーションに対する図13A〜13Dにおいて示される型の十字代用中心大腿骨構成要素；(f)中間バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図13A〜13Dにおいて示される型の中心脛骨構成要素；ならびに(g)脛骨の外側、中心、および内側領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト。
【図２０】図20A、20B、20C、および20Dは、それぞれ、以下を含む人工器官デバイスの分解正面図、分解側面図、分解斜視図、および組立図である：(a)大腿骨の内側、中心、および外側領域におけるインプランテーションに対する図17A〜17Dにおいて示される型の二つの大腿骨構成要素；(b)脛骨の内側および外側領域におけるインプランテーションに対する図7A〜7Dにおいて示される型の二つのバッキングトレイ；(c)バッキングトレイ間の脛骨の中心領域におけるインプランテーションに対する図8A〜8Dにおいて示される型の中間バッキングトレイ；(d)バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図5A〜5Dにおいて示される型の二つの脛骨構成要素；(e)中間バッキングトレイにおけるインプランテーションに対する図6A〜6Dにおいて示される型の中心脛骨構成要素；ならびに(f)脛骨の外側、中心、および内側領域におけるインプランテーションに対する図16A〜16Dにおいて示される型の複数の脛骨トレイポスト。
【図２１】大腿骨の内側領域上にインプラントされる図3A〜3Dにおいて示される型の大腿骨構成要素をともなう大腿骨の横断面図である。
【図２２】脛骨の内側領域にインプラントされる図7A〜7Dにおいて示される型のバッキングトレイおよびバッキングトレイにインプラントされる図5A〜5Dにおいて示される型の脛骨構成要素をともなう脛骨の横断面図である。
【図２３】脛骨の内側領域上に直接的にインプラントされる図5A〜5Dにおいて示される型の脛骨構成要素をともなう脛骨の横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年12月6日(2006.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；
大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；
第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に第二側大腿骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項２】
第二側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項1記載の方法。
【請求項３】
第一側大腿骨構成要素を選択する段階が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第二側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項４】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項3記載の方法。
【請求項５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一および第二側大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項1記載の方法。
【請求項６】
第一側大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項７】
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に中心大腿骨構成要素をインプラントする段階
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項８】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項7記載の方法。
【請求項９】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して中心大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項7記載の方法。
【請求項１０】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続する段階；および
中心大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項7記載の方法。
【請求項１１】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素を選択する段階；
大腿骨の外側顆および内側顆の一つ上に第一側大腿骨構成要素をインプラントする段階；
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素を選択する段階；ならびに
大腿骨上に中心大腿骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項１２】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
第一側大腿骨構成要素を選択する段階が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて中心大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択する段階を含む、請求項11記載の方法。
【請求項１４】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一側および中心大腿骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項11記載の方法。
【請求項１６】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項11記載の方法。
【請求項１７】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；
脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；
第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に第二側脛骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項１８】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項17記載の方法。
【請求項１９】
第一側脛骨構成要素を選択する段階が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて第二側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択する段階を含む、請求項17記載の方法。
【請求項２０】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一および第二側脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項17記載の方法。
【請求項２２】
第一側脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２３】
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に中心脛骨構成要素をインプラントする段階
をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２４】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して中心脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項23記載の方法。
【請求項２６】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続する段階；および
中心脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項23記載の方法。
【請求項２７】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素を選択する段階；
脛骨の外側領域および内側領域の一つ上に第一側脛骨構成要素をインプラントする段階；
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素を選択する段階；ならびに
脛骨上に中心脛骨構成要素をインプラントする段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項２８】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項27記載の方法。
【請求項２９】
第一側脛骨構成要素を選択する段階が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて中心脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択する段階を含む、請求項27記載の方法。
【請求項３０】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
インプラントする段階が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介して第一側および中心脛骨構成要素を挿入する段階を含む、請求項27記載の方法。
【請求項３２】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続する段階
をさらに含む、請求項27記載の方法。
【請求項３３】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素と、
第二側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側大腿骨構成要素とを含む、人工器官デバイスであって、
第二側大腿骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、人工器官デバイス。
【請求項３４】
第一側大腿骨構成要素が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて第二側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３５】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項34記載の人工器官デバイス。
【請求項３６】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３７】
第一側大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３８】
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素
をさらに含む、請求項33記載の人工器官デバイス。
【請求項３９】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項38記載の人工器官デバイス。
【請求項４０】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項38記載の人工器官デバイス。
【請求項４１】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続するためのメカニズムと、
中心大腿骨構成要素を第二側大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
とをさらに含む、請求項38記載の人工器官デバイス。
【請求項４２】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側大腿骨構成要素と、
中心大腿骨構成要素の特徴に基づいて第一側大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心大腿骨構成要素
とを含む、人工器官デバイス。
【請求項４３】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項42記載の人工器官デバイス。
【請求項４４】
第一側大腿骨構成要素が、第一側大腿骨構成要素の特徴に基づいて中心大腿骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の大腿骨構成要素から選択される、請求項42記載の人工器官デバイス。
【請求項４５】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項44記載の人工器官デバイス。
【請求項４６】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項42記載の人工器官デバイス。
【請求項４７】
第一側大腿骨構成要素を中心大腿骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項42記載の人工器官デバイス。
【請求項４８】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素と、
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成される第二側脛骨構成要素
とを含む、人工器官デバイスであって、
第一側脛骨構成要素および第二側脛骨構成要素の少なくとも一つが、第一側脛骨構成要素または第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて他方の側の脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択され、
特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、人工器官デバイス。
【請求項４９】
第一側脛骨構成要素が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて第二側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５０】
第一側脛骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５１】
第二側脛骨構成要素が、第二側脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５２】
第二側脛骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項51記載の人工器官デバイス。
【請求項５３】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５４】
第一側脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５５】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５６】
脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項48記載の人工器官デバイス。
【請求項５７】
中心脛骨構成要素が、中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一および第二側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項56記載の人工器官デバイス。
【請求項５８】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項57記載の人工器官デバイス。
【請求項５９】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項56記載の人工器官デバイス。
【請求項６０】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項56記載の人工器官デバイス。
【請求項６１】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続するためのメカニズムと、
中心脛骨構成要素を第二側脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
とをさらに含む、請求項56記載の人工器官デバイス。
【請求項６２】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成される第一側脛骨構成要素と、
中心脛骨構成要素の特徴に基づいて第一側脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成される中心脛骨構成要素
とを含む、人工器官デバイス。
【請求項６３】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項62記載の人工器官デバイス。
【請求項６４】
第一側脛骨構成要素が、第一側脛骨構成要素の特徴に基づいて中心脛骨構成要素と共に使用されるよう構成される複数の脛骨構成要素から選択される、請求項62記載の人工器官デバイス。
【請求項６５】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項64記載の人工器官デバイス。
【請求項６６】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項62記載の人工器官デバイス。
【請求項６７】
第一側脛骨構成要素を中心脛骨構成要素に接続するためのメカニズム
をさらに含む、請求項62記載の人工器官デバイス。
【請求項６８】
脛骨構成要素の各々が、バッキングトレイおよび接点部材を含む、請求項62記載の人工器官デバイス。
【請求項６９】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに
第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側大腿骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションであって、
第一側大腿骨構成要素および第二側大腿骨構成要素の少なくとも一つの特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、コレクション。
【請求項７０】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項69記載のコレクション。
【請求項７１】
第二側大腿骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項69記載のコレクション。
【請求項７２】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項69記載のコレクション。
【請求項７３】
第一および第二側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心大腿骨構成要素
をさらに含む、請求項69記載のコレクション。
【請求項７４】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項73記載のコレクション。
【請求項７５】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項73記載のコレクション。
【請求項７６】
大腿骨の外側顆および内側顆の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側大腿骨構成要素；ならびに
第一側大腿骨構成要素とともに使用され得る、大腿骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心大腿骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項７７】
第一側大腿骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、および置換性の少なくとも一つを含む、請求項76記載のコレクション。
【請求項７８】
中心大腿骨構成要素の特徴が、膝蓋骨-大腿骨溝の深さ、解剖学的対象範囲、および十字適合性の少なくとも一つを含む、請求項76記載のコレクション。
【請求項７９】
大腿骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項76記載のコレクション。
【請求項８０】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側脛骨構成要素
をさらに含む、請求項76記載のコレクション。
【請求項８１】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項80記載のコレクション。
【請求項８２】
第二側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項80記載のコレクション。
【請求項８３】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項80記載のコレクション。
【請求項８４】
第一および第二側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項80記載のコレクション。
【請求項８５】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項84記載のコレクション。
【請求項８６】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項84記載のコレクション。
【請求項８７】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも他方上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第二側脛骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクションであって、
特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、コレクション。
【請求項８８】
第一側脛骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項87記載のコレクション。
【請求項８９】
第二側脛骨構成要素の特徴が、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項87記載のコレクション。
【請求項９０】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項87記載のコレクション。
【請求項９１】
第一および第二側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
をさらに含む、請求項87記載のコレクション。
【請求項９２】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項91記載のコレクション。
【請求項９３】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項91記載のコレクション。
【請求項９４】
第一および第二側脛骨構成要素の少なくとも一つに接続されるように構成される脛骨トレイポスト
をさらに含む、請求項87記載のコレクション。
【請求項９５】
脛骨の外側領域および内側領域の少なくとも一つ上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の第一側脛骨構成要素；ならびに
第一側脛骨構成要素とともに使用され得る、脛骨の中心領域上にインプラントされるように構成され、かつ異なる特徴を有する、複数の中心脛骨構成要素
を含む、人工器官デバイスを形成するための構成要素のコレクション。
【請求項９６】
第一側脛骨構成要素の特徴が、サイズ、顆ジオメトリ、材料、補強存在、厚さ、および荷担面の数の少なくとも一つを含む、請求項95記載のコレクション。
【請求項９７】
中心脛骨構成要素の特徴が、十字適合性、ステム互換性、および十字形互換性の少なくとも一つを含む、請求項95記載のコレクション。
【請求項９８】
脛骨構成要素の各々が、約2インチ以下の患者の皮膚における開口部を介する挿入によって患者にインプラントされるように構成される、請求項95載のコレクション。
【請求項９９】
第一側および中心脛骨構成要素の少なくとも一つに接続されるように構成される脛骨トレイポスト
をさらに含む、請求項95記載のコレクション。
【請求項１００】
以前にインプラントされた人工器官デバイスを含む患者の膝を評価する段階；
以前にインプラントされた人工器官デバイスの少なくとも一部を膝に維持しながら、以前にインプラントされた人工器官デバイスに隣接して人工器官デバイスの付加的な構成要素を膝にインプラントする段階；および
以前にインプラントされた人工器官デバイスの維持された部分に付加的な構成要素を取り付ける段階
を含む、人工器官デバイスをインプラントする方法。
【請求項１０１】
第一側脛骨構成要素および第二側脛骨構成要素の少なくとも一つがギャップを有する下面を含む、請求項44記載の人工器官デバイスであって、
下面が、バッキングトレイのリムがギャップに受け入れられるよう構成される、人工器官デバイス。
【請求項１０２】
第一側脛骨構成要素および第二側脛骨構成要素の少なくとも一つがギャップを有する下面を含む、請求項87記載のコレクションであって、
下面が、バッキングトレイのリムがギャップに受け入れられるよう構成される、コレクション。
【請求項１０３】
中心大腿骨構成要素が陥没を含み、中心大腿骨構成要素が、PCL代用デバイスが陥没に受け入れられるよう構成される、請求項42記載の人工器官デバイス。
【請求項１０４】
中心大腿骨構成要素が陥没を含み、中心大腿骨構成要素が、PCL代用デバイスが陥没に受け入れられるよう構成される、請求項76記載のコレクション。
【国際調査報告】
2008541785.tif 000034
2008541785.tif 000035
2008541785.tif 000036