(57)【要約】【課題】            円筒状セグメントまたはヘリカルワインディングにより形成された隣接列間のフレキシビリティを向上させて、ステントが、曲りくねった体管腔を通って治療部位まで一層容易に移動できるようにすることにある。【解決手段】        複数の隣接列と、これらの列の間の１つ以上の相互連結部すなわち相互ロッキングリングとを備えたステント本体を有するステント用具。相互連結部は第一および第二連結部分を有し、第一および第二連結部分は、列に永久的にかつ移動できないように連結された第一端部と、互いに相互ロックされた第二端部とを備え、各部分の第二端部は、他方とは独立的に移動できる。相互連結部は、ボール−ソケット継手、ヒンジ継手またはユニバーサル継手を有している。相互ロッキングリングは、他方のリングを受入れる凹状面を有し、従って、相互ロックされたときに、リングは体管腔壁に対して平らに横たわる。【選択図】          図３
2008508986.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一列と、
該第一列に隣接する第二列と、
第一列と第二列との間の相互連結部とを有し、該相互連結部は、第一連結部分と、該第一連結部分と相互ロックされる第二連結部分とを備え、第一連結部分は、第二連結部分に対して独立的に移動することを特徴とするフレキシブルステント。
【請求項２】
前記第一連結部分は第一端部および第二端部を備え、第一端部は第一列に永久的に連結され、第二連結部分は第一端部および第二端部を備え、第二連結部分の第一端部は第二列に永久的に連結され、第一連結部分および第二連結部分の第二端部は相互ロックされていることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項３】
前記第一連結部分および第二連結部分の第一端部は、レーザ溶接、抵抗溶接または摩擦溶接により、それぞれ、前記第一列および第二列に連結されていることを特徴とする請求項２記載のフレキシブルステント。
【請求項４】
前記第一連結部分は第一列と一体構造として形成され、前記第二連結部分は第二隣接列と一体構造として形成されていることを特徴とする請求項２記載のフレキシブルステント。
【請求項５】
前記列は円筒状セグメントにより形成されていることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項６】
前記列は、ヘリカルステント本体のワインディングにより形成されていることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項７】
前記第一連結部分はボールであり、第二連結部分はソケットであり、前記相互連結部はボール−ソケット継手であることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項８】
前記相互連結部はヒンジ継手であることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項９】
前記第一列と第二列との間の第一ヒンジ継手は第一方向への移動を可能にし、前記第二列と第三列との間の第二ヒンジ継手は、前記第一方向とは異なる第二方向への移動を可能にすることを特徴とする請求項８記載のフレキシブルステント。
【請求項１０】
前記第一連結部分はボールであり、第二連結部分はカフであることを特徴とする８請求項記載のフレキシブルステント。
【請求項１１】
前記第一連結部分はボールであり、第二連結部分は２つのループを有し、ボールは、前記ループ内に形成された孔内に突出することによりループ間の所定位置に保持されることを特徴とする請求項８記載のフレキシブルステント。
【請求項１２】
前記相互連結部はユニバーサル継手であることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項１３】
前記第一連結部分は第一Ｕ型部材であり、前記第一連結部分は、第二連結部分は第二Ｕ型部材であり、相互連結部は更に、第一Ｕ型部材と第二Ｕ型部材とを回転可能に連結するプラス（＋）型部材を備えていることを特徴とする請求項１２記載のフレキシブルステント。
【請求項１４】
前記プラス（＋）型部材はツーピース組立体であることを特徴とする請求項１３記載のフレキシブルステント。
【請求項１５】
前記相互連結部は、第一連結部分および第二連結部分の一方に対する他方の回転移動を可能にすることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項１６】
前記第一列および第二列は、ステンレス鋼、プラチナ、コバルトベース合金、チタン、タンタル、超弾性ニッケル−チタン合金および熱可塑性ポリマーからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項１７】
前記第一および第二連結部分は、第一および第二列と同じ材料であることを特徴とする請求項１６記載のフレキシブルステント。
【請求項１８】
前記第一および第二連結部分の少なくとも一方は、第一および第二列とは異なる材料であることを特徴とする請求項１６記載のフレキシブルステント。
【請求項１９】
前記第一および第二連結部分の少なくとも一方は、第一連結部分と第二連結部分との間の摩擦を低減させる材料でコーティングされていることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項２０】
前記第一列および第二列は波形であることを特徴とする請求項１記載のフレキシブルステント。
【請求項２１】
第一列と、
該第一列に隣接する第二列と、
第一列と第二列との間の１対の相互ロッキングリングとを有し、該相互ロッキングリングは、第一列に永久的に連結された第一リングと、第二列に永久的に連結された第二リングとを有し、
第一および第二リングの各々が第一凹状面および第二凹状面を備え、これらの第一および第二凹状面は、第一および第二リングの他方の第一および第二凹状面を受入れて、相互ロックされたときに第一および第二リングを体管腔壁に対して平らに横たわらせることができることを特徴とするフレキシブルステント。
【請求項２２】
前記第一および第二凹状面はトラックを形成し、第一および第二リングの他方が前記トラックに沿って移動しかつ依然として平らに横たわることができることを特徴とする請求項２１記載のフレキシブルステント。
【請求項２３】
前記第一および第二リングの各々の第一および第二凹状面は、第一および第二リングの全高の約１／２の深さを有することを特徴とする請求項２１記載のフレキシブルステント。
【請求項２４】
前記第一および第二リングの少なくとも一方の第一および第二凹状面は、第一リングと第二リングとの間の摩擦を低減する材料でコーティングされていることを特徴とする請求項２１記載のフレキシブルステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは医療用具に関し、より詳しくは、血管の狭窄症の治療に使用する移植可能なステントプロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
これまでに、「管内プロテーゼ（endoluminal prostheses）」を用いる広範囲の療法が開発されている。本明細書では、「管内プロテーゼ」の用語は、本来的に存在する体管腔または人工的に作られた体管腔の両方を含む体管腔内の一時的または永久的移植片に適合した医療用具を意味する。管内プロテーゼが移植される体管腔の例として、例えば冠動脈血管系、腸間膜血管系、周辺血管系または大脳血管系等の動脈；静脈；胃腸管；尿道；気道；肝シャント；およびファローピウス管があるが、これらに限定されるものではない。目標管腔壁のメカニクスを改変するユニークな有益構造が得られる種々の形式の管内プロテーゼも開発されている。
【０００３】
例えば、体管腔内に移植するステントプロテーゼもこれまでに開示されている。体内の種々の管腔、より詳しくは身体の血管を形成する壁組織に対する人工的半径方向支持を行う種々のステント設計もこれまでに開示されている。
【０００４】
アテローム性動脈硬化症を含む心臓血管疾患は、米国での主要死亡原因である。医療コミュニティは、冠動脈心臓疾患を治療する多数の方法および器具を開発しており、これらの幾つかは、特に、アテローム性動脈硬化症から生じる合併症および他の形態の冠動脈狭窄の治療を行うように設計されている。
【０００５】
アテローム性動脈硬化症および他の形態の冠動脈狭窄の一治療方法は、一般に「拡張術」、「ＰＴＡ」または「ＰＴＣＡ」と呼ばれている経皮的冠動脈内腔拡張術である。拡張術の目的は、疾患のある冠動脈の管腔を流体により半径方向に拡大することにある。この手術は、冠動脈の狭窄した管腔内でバルーンカテーテルのバルーンを膨張させることにより達成される。或る場合には、血管が慢性的に再狭窄するか、急性的に閉塞し、拡張術のポジティブな効果を無効にする。
【０００６】
ＰＴＣＡのポジティブな効果を延長させるべく、治療した血管を半径方向に支持するため、手術に関連してステントが移植される。ステントは、或る患者の血管壁が閉塞する本来的傾向を効果的に解消し、このため、ステントが所定位置に定置されない場合に比べて、血管を通るより正常な血流を維持できる。この手術の下では、ステントは挿入直径に縮小され、疾患のある血管から離れた部位で体管腔内に挿入される。次に、ステントは、疾患のある管腔内の所望治療部位に配給されかつ治療のためのその所望直径に定置される。
【０００７】
治療部位へのアクセスは、大腿動脈から最も頻繁に行われる。フレキシブルガイディングカテーテルが、シースを通して大腿動脈内に挿入される。ガイディングカテーテルは、大腿動脈を通って、腸動脈および上行大動脈内に前進される。フレキシブルカテーテルを更に前進させると、約１８０°旋回して大動脈弓を通り抜け、ガイディングカテーテルを大動脈小葉（aortic cusp）内に下行できるようにする。大動脈小葉では、所望に応じて、左側冠動脈または右側冠動脈に入ることができる。手術は、治療部位から離れた部位でのステントの挿入を必要とするので、器具は、体管腔の潜在的に曲りくねった導管を通って治療部位まで案内されなくてはならない。従って、ステントは、小さい挿入直径に縮小できなくてはならずかつ非常にフレキシブルでなくてはならない。
【０００８】
特にフレキシブルな１つのステントが本発明の譲受人であるMedtronic Vascular, Inc.社から入手でき、Ｓ７ ＳＴＥＮＴ（登録商標）（図１Ａにステント１０１として全体が示されている）として知られている。Ｓ７ ＳＴＥＮＴは数列の円筒状セグメント（この場合は、波形セグメント１０２）を有し、これらのセグメントは、隣接セグメントの頂点１０４で一体に溶接されている。図１Ａには、拡大可能バルーン１０６上にクリンプされたステント１０１が示されている。或いは、ステントは、縮小状態で配置されかつ本来的に体管腔内で拡大されるように、超弾性材料で作ることができる。セグメントの波形は、下記特許文献１に開示されており、該特許文献１の開示は本願に援用する。
【０００９】
しかしながら、ステントは、種々の形状およびサイズで作られる。例えば、ヘリカルワインディング（螺旋状巻回）から形成されるステントは、特にフレキシブルであると同時にステントの壁を覆うのに有効である。ヘリカルワインディングステントの一例が下記特許文献２に開示されており、該特許文献２の全体は本願に援用する。図１Ｂには、一連のヘリカルワインディング（この場合には、波形ヘリカルワインディング）１０８として形成されたワイヤを備えたステント１０７が示されている。巻回１０８は、ステント１０７の長さに沿って列を形成している。図１Ａに示すように、図１Ｂも、拡大可能バルーン上に取付けられたステント１０７を示している。しかしながら、ステント１０７は、ひとたび体管腔内に配置されたならば自然に拡大する自己拡大型ステントとして構成できる。
【００１０】
下記特許文献３（この全開示は本願に援用する）に開示の他の例では、波形セグメントから形成された列を有し、該列は、フレキシブルポリマー材料の細長ストラットにより相互連結されかつ互いに間隔を隔てて保持されている。下記特許文献４（この全開示は本願に援用する）には、一部が他より薄く作られていて、前記部分で撓むことができるストラットが開示されている。しかしながら、これらのアプリケーションでのストラットはワンピースとして形成されている。かくして、ストラットの一部は、ストラットの他の部分から独立的に移動することはできない。また、これらのストラットは、これらの各端部が隣接列に永久的に連結されているため、回転移動することができない。
【００１１】
また、下記特許文献５（この全開示は本願に援用する）には、連結される隣接セグメントに相互ロックリングを使用することが開示されている。しかしながら、これらの相互ロックリングは、ストラットに優れたフレキシビリティを与えるが、管腔の側壁に対してセグメントを平らに横たわらせることはできない。下記特許文献６（この全開示は本願に援用する）には、連続巻回部が縫合糸、金属またはプラスチックのステープルまたはリングで形成されたループ部材で連結された構成のヘリカルステントが開示されている。ヘリカルステントの列を連結することにより、ステントと管腔壁との間のより良い接触（すなわちより良い足場（scaffolding））が形成され、従って管腔壁のより良い支持が行える。
【００１２】
【特許文献１】米国特許第６，３４４，０５３号明細書（Boneau）
【特許文献２】米国特許第４，８８６，０６２号明細書（Wiktor）
【特許文献３】米国特許第６，５６５，５９９号明細書（Hong等）
【特許文献４】米国特許第６，４７５，２３７号明細書（Drasler等）
【特許文献５】米国特許第５，０３５，７０６号明細書（Gianturco）
【特許文献６】米国特許第６，３８７，１２２号明細書（Cragg）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従ってステント設計の一目的は、円筒状セグメントまたはヘリカルワインディングにより形成された隣接列間のフレキシビリティを向上させて、ステントが、曲りくねった体管腔を通って治療部位まで一層容易に移動できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、ステントのフレキシビリティを増大させる種々の態様で相互連結された少なくとも２つの列を備えたステントに関する。
【００１５】
本発明の一態様は、列同士の間に相互連結部を有し、相互連結部は、第一連結部分と第二連結部分とに分割されている。第一連結部分は第一端部を有し、該第一端部は、永久的にかつ移動できないようにステントの第一列に連結されている。第二連結部分はまた、ステントの第一列に隣接する第二列に連結された第一端部を有している。第一および第二連結部分の各々は第二端部を有し、該第二端部は、他の連結部分の第二端部に相互連結されているが、依然として独立的に移動できる。
【００１６】
第一列と第二列との間の相互連結部は、より詳しくは、ボール−ソケット継手、ヒンジ継手またはユニバーサル継手で構成できる。ボール−ソケット継手およびユニバーサル継手は、連結部分同士を任意の方向に移動させることができる。ヒンジ継手には、カフまたは２つのループにより第二連結部分の第二端部のに保持される第一連結部分の第二端部にボールを設けることができる。
【００１７】
本発明の他の態様では、相互ロッキングリングが隣接列を連結する。これらのリングは、管腔壁面に対して平らに横たわりかつ相対的に摺動できる。
【００１８】
上記相互連結部および／またはリングは、体管腔内の移植および操縦性を容易にする付加フレキシビリティをステントに付与する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の他の特徴および長所並びに本発明の種種の実施形態の構造および作動を、添付図面を参照して以下に詳細に説明する。本発明は、本明細書に説明する特定実施形態に限定されないことに留意されたい。これらの実施形態は、本発明の例示を目的にするに過ぎない。本明細書に包含される教示に基いて、当業者には他の実施形態は明らかであろう。
【００２０】
本明細書に添付されかつ本願の一部を形成する図面は、本発明を示しかつ説明するとともに本発明の原理を説明し、かつ当業者が本発明を製造しかつ使用することを可能にする。
【００２１】
以下、添付図面を参照して本発明を説明する。特徴が最初に現われる図面は、対応する参照番号の最も左側の数字で表わされる。
【００２２】
図１Ａおよび図１Ｂには、それぞれ、ステント本体が、相互連結された隣接列からなるステント１０１、１０７が示されている。より詳しくは、図１Ａのステント１０１の列は別々の円筒状セグメントであり、これらのセグメントは第一列を第二列に溶接（この場合は、波形セグメントの頂点１０４で溶接される）することにより相互連結される。図１Ｂにはヘリカルワインディング（この場合は、波形ワイヤまたはリボンのヘリカルワインディング）１０８から形成された列が示されている。本発明のステントは隣接列（例えば図１Ａおよび図１Ｂに示された隣接列）を有し、これらの隣接列は、隣接列を相互連結する種々の方法を用いることによりフレキシビリティが増大されている。図１Ａおよび図１Ｂには波形の列が示されているが、本発明は、ステント本体の一部が、詳細に後述するフレキシブル相互連結部により他の部分に相互連結された構成の、全体としてほぼ円筒状の他のステント本体を備えたステントを意図している。本発明はこのようなステントに特に適しているため、本願に開示する例は波形の列に特徴を有するが、開示例は単なる例示に過ぎず、本発明の範囲を限定するものではない。
【００２３】
図１Ａおよび図１Ｂに示すステント本体の波形は、一連の山および谷からなる。説明の便宜上、山および谷は、全ての山が一方の長手方向を向きかつ全ての谷が反対の長手方向を向くことから、両長手方向を向くといえる。例えば、２つの列が並べられるとき、１つの列を反対方向にひっくり返すと、当然、全ての山が谷に変換されかつ谷が山に変換される。
【００２４】
本願に示す各例は、山と谷との位相がずれている、すなわち一方の列の山が隣接列の谷に対面し、隣り合う列が山と谷で連結される構成の波形列を有している。しかしながら、当業者ならば、隣接する波形列は、一方の列の山が隣接列の山に対面しかつ山と山または谷と谷とが連結されるように整合させることができることが理解されよう。また、当業者ならば、一方の列の山が隣接列の山または谷とは異なる部分に対面しかつ両列を山または谷以外の部分で相互連結できることも理解されよう。
【００２５】
図２は、本発明のステントの隣接列間の相互連結部２１２を示し、該相互連結部２１２は、一方の列の山２１４と隣接列の谷２１６との間にあるところ、例えば両列が波形円筒状セグメントまたはヘリカルワインディングであるが示されている。図２に示す相互連結部２１２は、一般的なボール−ソケット継手である。ボール−ソケット継手は、ボール２１８およびソケット２２０を有している。
【００２６】
ボール２１８は、ソケット２２０内で自由に移動できる。図２に示す実施形態では、ソケット２１８は、ボール２１８の１／２より少し大きい部分をカバーし、従って、山２１４は、矢印２２２ａで示すようにほぼ１８０°の範囲に亘って移動できる。実際に、山２１４は、矢印２２２ａで示した方向だけでなく、矢印２２２ｂで示すように一軸線２２３の回りで任意の方向にも半径方向にほぼ１８０°の範囲に亘って移動できる。かくして、図２に示すように、ボール−ソケット継手は、両列の間の移動に大きいフレキシビリティを与える。
【００２７】
当業者ならば、ソケットがボールをより多くカバーするようにして、本発明により、山２１４の半径方向移動が１８０°より小さくなるように構成した他のボール−ソケット継手を考えることは明白であろう。しかしながら、ボール２１８はソケット２２０に対して最大フレキシビリティを有しかつ最大移動できることが好ましい。また、図２に示したようなボール−ソケット継手は、ソケット２２０内でボール２１８が回転移動し、山２１４が軸線２２３の回りで谷２１６に対して回転できるようにした。
【００２８】
ボール２１８はネック２２４を介して山２１４に永久的に連結され、ソケット２２０はネック２２６を介して谷２１６に永久的に連結されている。当業者ならば、他の実施形態において、ソケット２２０を山２１４に連結しかつボール２１８を谷２１６に連結することを考えることもできよう。
【００２９】
図１Ａおよび図１Ｂに示すような波形列を有する実施形態の場合に、波形列の山を、ボール−ソケット継手を介して、隣接波形列の山に連結することができる。これらの実施形態では、隣接列の別体部品間の距離を跨ぐため、ネック２２４、２２６を細長くすることができる。
【００３０】
ステントは、一般に、多数の異なる方法のうち任意の方法を用いて形成される。或るステントは、マンドレルの回りでワイヤを巻回（ワインディング）し、ステントを所望形態に溶接しさももなくば成形し、最後にステントを非拡大直径に縮小することにより形成される。他のステントは、チューブ材料または中実ストック材料をバンドに機械加工し、次にバンドを所望形態に変形することにより製造される。中実ストック材料またはチューブから所望形状に切出すレーザ加工、化学エッチングまたは他の方法を使用して他のステントを形成することもできる。ステント本体は、しばしば、ステンレス鋼、プラチナ、コバルトベース合金（例えば６０５ＬおよびＭＰ３５Ｎ）、チタン、タンタル、超弾性ニッケル−チタン合金、他の生体適合性金属または熱可塑性ポリマーで作られる。
【００３１】
本発明では、図２の相互連結部２１２は、相互連結すべき列と同じまたは異なる生体適合性材料から作ることができる。また、ボール２１８は、該ボール２１８とソケット２２０との間の摩擦を低減する材料で形成するかコーティングすることができる。適当な摩擦低減材料の例として、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）コーティング、ボール２１８またはソケット２２０のいずれか一方へのＴＥＦＬＯＮ含浸、親水性配合物、一時的または永久的ヒドロゲルコーティング、パリレンおよびポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）等の低摩擦係数のポリマー、および当業者には明白なリピドまたは他の潤滑性生体適合性材料があるが、これらに限定されるものではない。相互連結部２１２は列とは別々に製造して、後で列に連結することができる。例えば、ネック２２４は、例えばレーザ溶接、抵抗溶接、摩擦溶接または当業者に明白な他の種類の溶接によりボール２１８を山２１４に溶接することにより形成できる。これと同じことが、ソケット２２０と谷２１６との間にネック２２６を形成する場合についてもいえる。ボール２１８はまた、例えば上記レーザ技術および／または化学エッチング技術によりまたは当業者に明らかな他の方法により、山２１４と一体構造に形成できる。一方、ソケット２２０も、同様な態様で谷２１６と一体構造に形成できる。かくして、ボール２１８およびソケット２２０は、可動相互連結部２１２を形成すべく、後で一体に相互ロックされる。或いは、ボール２１８およびソケット２２０は、相互連結部２１２が山２１４および谷２１６に溶接されるか取付けられる前に、一体に相互ロックされることもできる。更に、ボール２１８およびソケット２２０は、例えばエッチング、金属射出成形または当業者に明らかな他の方法により相互連結することができる。
【００３２】
図３は、一方の列の山３１４と隣接列の谷３１６との間の他の相互連結部３１２を示す斜視側面図である。この実施形態の相互連結部３１２はヒンジ継手であり、この継手では、ボール３１８は、カフ３２０により形成されるトラック３１９に沿って、カフ３２０内でほぼ一方向に移動できるに過ぎない。かくして、カフ３２０はボール３１８を包囲して、ボールの運動を、カフ３２０の方向に対して垂直なほぼ一平面内に制限する。
【００３３】
各隣接列間のヒンジ継手の方向を変えることにより、ステント全体のより良いフレキシビリティを達成できる。例えば、第一ヒンジ継手が、第一列と第二列との間で第一方向に移動することを可能にし、かつ第一ヒンジ継手から９０°回転して配置された第二ヒンジ継手が、第二列と第三列との間で第二方向に移動することを可能にする。しかしながら、隣接する相互連結部の回転移動は、ステントの長手方向の長さに沿う任意の特定位置における所望のフレキシビリティ形式に基いて、９０°より大きい角度または小さい角度でオフセットさせることができる。また、カフがヒンジを包囲する度合いは、必要に応じて、より大きいフレキシビリティまたはより小さいフレキシビリティが得られるように、およびより大きい半径方向強度が得られるように定めることができる。
【００３４】
谷３１６は、カフ３２０のトラック３１９をいかに深く形成するかにより、山３１４に対して１８０°より大きく移動できるようにすることができる。また、ボール３１８は、谷３１６が軸線３２３の回りで山３１４に対して回転できるように、カフ３２０内で回転移動できる。
【００３５】
図４Ａは図３の相互連結部３１２の正面図であり、正面から見たときにカフ３２０がボール３１８を包囲しており、ボール３１８がカフ３２０内で固定された状態に留まりかつカフ３２０に対するボール３１８の移動方向が一方向に制限されているところを示している。図４Ｂは、他の相互連結部３１２ａを示す正面図である。相互連結部３１２ａは、図３に示した相互連結部３１２と同じ側面図で示されている。かくして、相互連結部３１２ａも、カフ３２０ａ内に配置されたボール３１８を有している。しかしながら、カフ３２０ａは第二トラック３２１を有し、これにより、ボール３１８は、カフ３２０ａに対して第二方向に移動できる。カフ３２０ａは、ボール３１８を包囲しかつ該ボール３１８を所定位置に保持する４つのプロング３２５を有している。図４Ｂにおいて、矢印４２２ａは、山３１４がトラック３１９を通って谷３１６に対して移動できる第一方向を示し、矢印４２２ｂは、山３１４がトラック３２１を通って谷３１６に対して移動できる第二方向を示す。図３Ａおよび図４Ｂに示す相互連結部を備えた本発明のステントは、図２に関連して前述したのと同様に製造される。
【００３６】
図５は、本発明のステントの隣接列間の他の相互連結部５１２を示すものである。相互連結部５１２はまた、ボール５１８がほぼ一方向にのみ移動することを可能にするヒンジ継手である。しかしながら、ソケット５２０は、第一ループ５２８および第二ループ５３０から形成される。ボール５１８は、第一ループ５２８と第二ループ５３０との間に配置される。第一および第二ループ５２８、５３０は、これらが互いに近付く方向の自然押圧力を有し、これによりボール５１８は、該ボール５１８が両ループ５２８、５３０を引離す方向の力を両ループに加えるため、両ループからの反力により所定位置に保持される。両ループにはまた、両ループ間の溶接、生体適合性材料からなる弾性ループまたは当業者には明らかな他の押圧力等の外力も加えられる。
【００３７】
図６は、図５の相互連結部５１２の斜視側面図である。図６は、ボール５１８を所定位置に保持すると同時に、山５１４が双頭矢印６３４で示す平面内で移動できるようにした孔６３２を備えたループ５２８、５３０を示している。ボール５１８の一部５３５は、両ループ５２８、５３０を通って嵌合され、ボール５１８を両ループ５２８、５３０により形成されるソケット内に確実に保持するが、依然としてソケット内で移動できるようにしている。ボール５１８はまた、山５１４が軸線５２３の回りで谷５１６に対して回転できるように、両ループ５２８、５３０内で回転移動できる。また、ループのサイズは、該ループの孔に対して垂直な平面内での移動を容易にするため、拡大または縮小することができる。
【００３８】
図３および図４に関連して前述したように、ステント全体のフレキシビリティは、第一列と第二列との間での図５の第一ヒンジ継手の方向を変え、かつ第二列と第三列との間での第二ヒンジ継手の方向を変えることにより改善できる。また、相互連結部５１２は、図２に関連して前述したいずれかの方法により製造できる。
【００３９】
図７Ａは、本発明のステントの隣接列間の他の相互連結部７１２を示す正面図である。相互連結部７１２は、第一方向の「Ｕ」型開口を備えた第一Ｕ型部材７３６と、第一方向とは反対側の第二方向の「Ｕ」型開口を備えかつ第一Ｕ型部材７３６の方向を向いた第二Ｕ型部材７３８とを有するユニバーサル継手である。第一Ｕ型部材７３６は第二Ｕ型部材７３８から９０°回転されている。図７Ｂは相互連結部７１２の他の図面であり、この図面では、谷７１６が、軸線７４１の回りで図７Ａに示した位置から９０°回転されている。図７Ｂに示すように、相互連結部７１２はプラス（＋）型部材７４０を有する。該プラス（＋）型部材７４０は、第一端部７４０ａと、第二端部７４０ｂと、第三端部７４０ｃと、第四端部７４０ｄとを備え、これらの端部は第一Ｕ型部材７３６および第二Ｕ型部材７３８に対して回転可能に取付けられている。より詳しくは、第一端部７４０ａおよび第三端部７４０ｃは第一Ｕ型部材７３６の対向端部７３６ａ、７３６ｂに対して回転可能に連結され、かつ第二端部７４０ｂおよび第四端部７４０ｄは第二Ｕ型部材７３８の対向端部７３８ａ、７３８ｂに対して回転可能に連結されている。また、第一Ｕ型部材７３６の湾曲部分７４２は山７１４に連結され、かつ第二Ｕ型部材７３８の湾曲部分７４４は谷７１６に連結されている。
【００４０】
相互連結部７１２のユニバーサル継手を形成する１つの方法として、図７Ｃに示すように、第一アーム７８０および第二アーム７８２を備えたツーピースプラス（＋）型部材の開発がある。第一アーム７８０は、針の孔と同様な開口７８４を有しかつ開放対向端部７３６ａ、７３６ｂによりＵ型部材７３６に取付けられ、第一アーム７８０を所定位置に嵌合する。次に、圧嵌めピンである第二アーム７８２が、図７Ａに示すように、Ｕ型部材７３８の端部７３８ａのボアを通りかつ第一アーム７８０の開口７８４を通りかつＵ型部材７３８の端部７３８ｂを通って装着される。プラス（＋）型部材７４０は、圧嵌めの確実性に基いて、例えば第一アーム７８０を第二アーム７８２に溶接することにより、所定位置に固定することもできる。或いは、プラス（＋）型部材７４０は、ワンピースとして形成し、両Ｕ型部材７３６、７３８の開放対向端部に挿入することもできる。Ｕ型部材７３６、７３８は、それぞれ、山７１４および谷７１６と一体構造として形成できる。或いは、Ｕ型部材７３６、７３８を含む相互連結部７１２は、組立てた後に山７１４および谷７１６に溶接することができる。
【００４１】
かくして、山７１４および谷７１６は、図７Ａに矢印７４６、７４８で示すように、互いに２次元移動することができる。より詳しくは、山７１４は矢印７４８の方向に移動でき、一方、谷７１６は９０°回転させた図７Ｂに示すように、矢印７４６の方向に移動できる。
【００４２】
後に続く隣接列間の相互連結部７１２の方向を変えることにより、特別注文のフレキシビリティを得ることができる。例えば、第一列は、図７Ａおよび図７Ｂに示すように第一相互連結部７１２を用いて第二列に連結し、一方、第二列は、例えば第一相互連結部７１２から４５°回転された第二相互連結部７１２により第三列に連結できる。
【００４３】
図８は、本発明のステントの隣接列を相互連結する相互ロッキングリング８５０を示すものである。より詳しくは、図８は、第一リング８５２および第二リング８５４を示している。図８の実施形態では、第一リング８５２は、ネック８２４を介して第一波形列の山８１４に連結され、第二リング８５４は、ネック８２６を介して第二波形列の谷８１６に連結されている。
【００４４】
一般に、相互ロッキングリングは、一方のリングの一部が他方のリングの一部に当接するため、管腔壁に対して平らに横たわることはない。しかしながら、図８の相互ロッキングリング８５０はこの問題を解決できる。図９には、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿う断面が示されている。図９は、第一リング８５２が第二リング８５４と相互ロックしているところを示すものである。第一リング８５２は、第一側面８５６および第二側面９５８を有している。第一リング８５２は、第一側面８５６に形成された第一凹状面８６０と、第二側面９５８に形成された第二凹状面９６２とを有している。同様に、第二リング８５４は、第一側面８６４および第二側面９６６を有している。第二リング８５４は第一側面８６４に形成された第三凹状面８６８と、第二側面９６６に形成された第四凹状面９７０とを有している。両リング８５２、８５４が相互ロックされると、第一リング８５２の第一凹状面８６０が第二リング８５４の第四凹状面９７０に重なり合い、かつ第１リング８５２の第二凹状面９６２が第二リング８５４の第三凹状面８６８に重なり合う。
【００４５】
好ましくは、凹状面は、第一および第二リング８５２、８５４の各々に、これらのリングの全高９７４の約１／２の深さ９７２まで形成される。かくして、相互ロックされたとき、相互ロックされた両リングの全高９７４は変化しない。かくして、相互ロックリングは、管腔壁に対して平らに横たわることになる。
【００４６】
各凹状面は、図８に示すように、第一および第二リング８５２、８５４の湾曲に沿って細長くかつ幾分弧状に形成されている。かくして、凹状面はトラックを形成し、該トラックに沿って対応凹状面が移動できる。かくして、相互ロッキングリングは、ステントの全高９７４を増大させることなく、種々の方向に変位できる。例えば、山８１４は谷８１６に近付く方向および離れる方向に変位でき、谷８１６は、体管腔の壁に対して平らな状態を維持したまま、山８１４に対して矢印８７６の方向に移動できる。いずれかの凹状面には、摺動する相互ロッキングリング８５０間の摩擦を低減させる材料をコーティングすることができる。
【００４７】
本発明のステントの隣接列の間には、本願に開示した任意数の相互連結部すなわち相互ロッキングリングを配置することができる。例えば、波形列では、第一波形列にＮ個の山がある場合には、第一波形列と、隣接第二波形列との間には、１個からＮ個の相互連結部すなわち相互ロッキングリングを設けることができる。また、第一列と、隣接第二列との間の相互連結部すなわち相互ロッキングリングの個数は、第二列と隣接第三列との間の相互連結部すなわち相互ロックされたリングの個数とは異ならせることができる。
【００４８】
以上、本発明をその好ましい実施形態に関連して図示しかつ説明したが、当業者ならば、図示しかつ説明した実施形態は単なる例示であって限定するものではなく、形状および細部の種々の変更は本発明の精神および範囲を逸脱することなく行い得るものであることは理解されよう。例えば、図示の各実施形態は、波形列の谷に連結された山を示すものであるが、本願に開示するステントの相互連結部および相互ロッキングリングの各々は、任意の形式の隣接列に種々の方法で連結できる。
【００４９】
かくして、本発明の範囲は、上記例示実施形態の何れによっても制限されるものではなく、特許請求の範囲およびその均等物によってのみ定められるべきである。また、米国特許またはいずれかの他の参照文献を含む全ての引用例の各々は、全てのデータ、表、図面および引用例に示されたテキストを含む全部が本願に援用される。
【００５０】
特定実施形態の上記説明は、本発明の一般的性質を完全に明らかにするものであるため、第三者は、当業界での知識（引用例の内容を含む）を適用することにより、無意味な実験を行うことなくかつ本発明の一般的概念から逸脱することなく、容易に変更できるであろう。従って、このような適用および変更は、本願に示した教示およびガイダンスに基いて、開示した実施形態の意味および範囲内に包含されるものである。本明細書に記載の専門用語は、説明のためのものであって制限的なものではなく、従って本明細書の専門用語は、本願の教示および当業者の知識と組み合せて解釈すべきものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１Ａ】波形円筒状セグメントから形成された列を備えた従来技術のステントを示す正面図である。
【図１Ｂ】波形リボンまたはワイヤのヘリカルワインディングから形成された列を備えた従来技術のステントを示す正面図である。
【図２】本発明のステントの隣接列間の相互連結部を示す正面図である。
【図３】本発明のステントの隣接列間の他の相互連結部を示す斜視側面図である。
【図４Ａ】図３の相互連結部を示す正面図である。
【図４Ｂ】図３の相互連結部を示す他の正面図である。
【図５】本発明のステントの隣接列間の他の相互連結部を示す正面図である。
【図６】図５の相互連結部を示す斜視側面図である。
【図７Ａ】本発明のステントの隣接列間の他の相互連結部を示す正面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの相互連結部を示す他の正面図である。
【図７Ｃ】図７Ａおよび図７Ｂの相互連結部のコンポーネンツの一実施形態を示す斜視図である。
【図８】本発明のステントの隣接列間の相互ロッキングリングを示す正面図である。
【図９】図８のＩＸ−ＩＸ線に沿う断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
２１２  相互連結部
２１４  山
２１６  谷
２１８  ボール
２２０  ソケット
２２４、２２６  ネック
３２０  カフ
３１９  トラック
５２８  第一ループ
５３０  第二ループ
７４０  プラス（＋）型部材
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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