(57)【要約】  本発明は、インプラント、特に活性物質を含んでいる棒状のインプラント２を、ヒト又は動物の皮下に挿入するための、アプリケータ１に関するものであり、それは、ハウジング３と、カニューレ６と、カニューレ・ホルダ９と、カニューレ６及び／又はカニューレ・ホルダ９の内部に収容されたインプラント２と、カニューレ６のための保護カバー７と、少なくともカバー７がカニューレ６から取り外された後にインプラント２をカニューレ６及び／又はカニューレ・ホルダ９の内部に固定する、機構２２、２３、７と、を備えている。機構２２、２３、７は、カニューレ６の挿入中に、又は、カニューレ６の挿入後に、インプラント２を解放する。インプラントをカニューレから追い出す際に加わる横方向の力は、実質的にゼロである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（３）と、カニューレ（６）と、カニューレ・ホルダ（９）と、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に収容されたインプラント（２）と、カニューレ（６）のための保護カバー（７）と、少なくともカバー（７）がカニューレ（６）から取り外された後に、インプラント（２）をカニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に固定する、機構（２２、２３、７）と、を備え、インプラント、特に活性物質を含んでいる棒状のインプラント（２）を、ヒト又は動物の皮下に挿入するための、アプリケータ（１）であって、
機構（２２、２３、７）が、カニューレ（６）の挿入中に、又は、カニューレ（６）の挿入後に、インプラント（２）を解放することを特徴とするアプリケータ（１）。
【請求項２】
機構（２２、２３、７）が、カバー（７）が取り外されるときに、インプラント（２）をカニューレ（６）の内部に固定する、請求項１記載のアプリケータ（１）。
【請求項３】
機構（２２、２３、７）が、カニューレ（６）からのインプラント（２）の追い出しに先立って、インプラント（２）を解放する、請求項１又は２記載のアプリケータ（１）。
【請求項４】
機構（２２、２３、７）が、カニューレ（６）の少なくとも一部分に沿って延びているレバー（２２）を備えており、レバー（２２）は、インプラント（２）がカニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に固定される第１位置と、インプラント（２）が解放される第２位置と、の間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる、請求項１〜３のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項５】
カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）が、インプラント（２）へのアクセスを許容する開口（３０）を備えており、レバー（２２）が、この開口（３０）に位置合わせされた突起（２３）を備えている、請求項４記載のアプリケータ（１）。
【請求項６】
レバー（２２）が、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）に向かって付勢され、インプラント（２）をカニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）の内壁に対して押し付ける、請求項５記載のアプリケータ（１）。
【請求項７】
ハウジング（３）が、カニューレ（６）の少なくとも一部分の上方を延びているハンドル（１５）を備えており、好ましくは、レバー（２２）が、ハンドル（１５）の遠位端へ回転可能に接続されている、請求項４〜６のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項８】
カバーが、取り付けられたときに、レバーを第２位置へ移動させる、請求項４〜７のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項９】
レバー（２２）が、第１位置において、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）を係止し、第２位置において、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）を解放する、請求項４〜８のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項１０】
レバー（２２）が、少なくとも１つの（更なる）突起又はノッチ（２５）を備えており、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）が、それぞれ、少なくとも１つのノッチ又は突起（１３）を備えており、少なくとも１つのそれぞれのノッチ（２５）及び突起（１３）が、レバー（２２）の第１位置において互いに噛み合っている、請求項９記載のアプリケータ（１）。
【請求項１１】
ハウジング（３）上に又はハウジング（３）内に、及び、少なくとも部分的にカニューレ（６）の内部に、取り付けられている、ロッド（２１）と、カニューレ（６）及びロッド（２１）を互いに対してスライドさせるためのアクチュエータ（８）と、を備えている、請求項１〜１０のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項１２】
ハウジング（３）と、カニューレ（６）と、カニューレ・ホルダ（９）と、カニューレ（６）のための保護カバー（７）と、を備えており、
カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）にインプラント（２）が存在していない場合に、カバー（７）をハウジング（３）へ係止する、機構（２４、２８、２９）、を備えていることを特徴とする、好ましくは請求項１〜１１のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項１３】
カニューレ（６）の少なくとも一部分に沿って延びており、カバー（７）が係止される位置とカバー（７）が解放される位置との間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる、レバー（２２）、を備えている、請求項１２記載のアプリケータ（１）。
【請求項１４】
カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）が、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の管腔へのアクセスを許容する開口（３０）を、備えており、レバー（２２）が、この開口（３０）に位置合わせされた突起（２３）を、備えている、請求項１３記載のアプリケータ（１）。
【請求項１５】
無菌のパッケージの内部に収容された、請求項１〜１４のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラント、特に活性物質を含んでいる棒状のインプラントを、ヒト又は動物の皮下へと挿入するための、アプリケータであって、ハウジング、カニューレ、カニューレ・ホルダ、カニューレ及び／又はカニューレ・ホルダの内部に収容されたインプラント、カニューレのための保護カバー、及びインプラントをカニューレ及び／又はカニューレ・ホルダの内部に固定する機構、を備えているアプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
そのようなアプリケータは、この技術分野において知られている。
【０００３】
欧州特許第０６３１７９４号明細書は、インプラントを投与するための装置に関するものであり、その装置は、導入カニューレ６及びプランジャ４を有する活性物質容器（符号１で示されている）を備えている。プランジャ４は、プランジャチャンネル３に配置されている。プランジャチャンネル３は、カニューレ６の管腔へと連続的に結合している。インプラント２の保持装置５が、管腔側のプランジャチャンネル３の端部に、配置されている。保持装置は、インプラントにとっての障壁（“Ｈｉｎｄｅｒｎｉｓ”）を形成する２つのボルト（“Ｂｏｌｚｅｎ  ７、８”）を備えている。
【０００４】
米国特許出願公開第２００１／０３１９４０号明細書は、インプラントを投与するための装置に関するものである。この装置は、プランジャと、導入カニューレと、両者の間に活性物質容器と、を有するシリンジ状の装置である。活性物質容器は、インプラントの意図せぬ送出を防止するための２つの保持部材を具備している。保持部材は、柔軟であり、Ｏリングであってもよい。
【０００５】
米国特許第５，４８４，４０３号明細書は、物体を、鳥、魚、動物、及びヒトの、体内へと埋め込むための、皮下シリンジであって、バレルと、バレルの一端に取り付けられたカニューレと、バレルの内部を往復移動できるプランジャと、を備えた皮下シリンジ、に関するものである。使用者は、物体をカニューレの内部に配置し、カニューレで切開を形成し、そしてプランジャを押して物体をカニューレから切開を通じて体内へと移動させることによって、物体の埋め込みを行う。カニューレには、カニューレ内への物体の挿入の瞬間から埋め込みの瞬間まで、埋め込み物体をカニューレ内にしっかりと保持するための手段、特に、クリンプ領域（符号３１で示されている）、が設けられている。
【０００６】
米国特許第５，３９５，３１９号明細書は、持続性製剤や識別タグなどの物体１０を生物の体内に挿入するための、（符号１２で示された）針、マンドレル２４、及び任意の保護キャップ１８に関するものであり、針は、先端に、尖った点１４を備えるとともに、後端に、針を保持する針ホルダ１６を備えており、マンドレル２４は、針の内部で変位可能であり、保護キャップ１８は、針の先端を囲んでおり、針ホルダに着脱可能に取り付けられている。針の内部の適切な位置に明確に固定されるのを保証するために、物体は、針の先端へと向いた閉じ部と、例えば操作端部へと向いた狭窄部２０と、の間に、配置されている。針の尖った端部において、針の管腔の少なくとも一領域は、医学的な活性物質を含む軟膏状の材料によって閉じることができ、その材料は、挿入中に物体の少なくとも各部に付着し続ける。これが、少なくとも炎症に対する予防手段を提供する。しかしながら、閉じ部は、例えば接着材料であってもよく、又は、シリコーン・ストッパであってもよい。
【特許文献１】欧州特許第０６３１７９４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００１／０３１９４０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，４８４，４０３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３９５，３１９号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９０６，５９９号明細書
【特許文献６】米国特許第１，６５５，１５８号明細書
【特許文献７】国際公開第２００４／０８９４５８号明細書
【特許文献８】国際公開第０１／６８１６８号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８２７，２９７号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，４０２，７１６号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，６９５，４６３号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，２７９，５５４号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，５９２，５０８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
多くのインプラント、特に長期間に渡って活性物質をゆっくりと放出するインプラントは、脆弱である。カニューレの管腔の内部の、ボルト、Ｏリング、クリンプ領域、及び他の閉じ部が、そのような脆弱なインプラントに損傷を生じさせる可能性がある。
【０００８】
本発明の目的は、一方では、カニューレ及び／又はカニューレ・ホルダの内部にインプラントを固定し、他方では、特に挿入中のインプラントの損傷回避を促進する、アプリケータを、提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的のため、本発明のアプリケータは、ヒト又は動物の皮下へとカニューレを挿入する際に、又は、カニューレを挿入した後に、機構が、インプラントを解放することを、特徴とする。カバーが取り外されるときに機構がインプラントをカニューレの内部に固定すること、及び、カニューレからのインプラントの追い出しに先立って機構がインプラントを解放すること、が好ましい。
【００１０】
この結果、カバーが所定の位置にある限り（すなわち、典型的には保管の間中）は、インプラントへと加わる力が実質的にゼロであり、インプラントがカニューレから追い出されるときは、インプラントへ加わる横方向の力が実質的にゼロである。
【００１１】
カニューレの少なくとも一部分に沿って延びているレバーを、機構が有していることが、更に好ましく、このレバーは、インプラントを好ましくはレバーそのものが係合することによってカニューレ及び／又はカニューレ・ホルダの内部に固定する、第１位置と、インプラントを解放する第２位置と、の間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる。
【００１２】
カニューレ及び／又はカニューレ・ホルダが、インプラントへのアクセスを許容する開口を備え、レバーが、この開口に位置合わせされた突起を備えている場合には、アプリケータは、比較的容易でありながらも効果的な方法で構築することができる。更には、その突起は、カニューレ内にインプラントが存在しない場合にカニューレが引き込まれるのを妨げる。
【００１３】
更なる好ましい実施形態においては、レバーが、カニューレ及び／又はカニューレ・ホルダに向かって付勢され、インプラントをカニューレ又はカニューレ・ホルダの内壁へと（軽く）押し付けている。
【００１４】
更なる好ましい実施形態においては、レバーは、第１位置において、カニューレ又はカニューレ・ホルダを係止して、長手方向の動きを防止し、第２位置において、カニューレ又はカニューレ・ホルダを解放する。
【００１５】
また、本発明は、カニューレ及びカニューレ・ホルダにインプラントが存在しない場合に、（着脱可能な）カバーをハウジングへと係止する、機構、を備えたアプリケータに関する。これにより、カニューレにインプラントが存在していない場合に、カバーの取り外し、したがってカニューレの挿入が、妨げられ又は防止される。
【００１６】
このアプリケータは、好ましくは、カニューレの少なくとも一部分に沿って延びるレバーを備えており、（インプラントが存在しない場合に）カバーが係止される位置と、（インプラントが存在する場合に）カバーが解放される位置と、の間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる。
【００１７】
米国特許第５，９０６，５９９号明細書は、生物学的作用物質を届けるための装置を開示しており、その装置は、組織への挿入のためのカニューレを備えており、カニューレの遠位端にはノッチが形成されている。このカニューレのノッチを横切って広がる可撓性膜は、多量の生物学的作用物質を支持するための表面を有している。生物学的作用物質を正確に組織部位又は体腔へと届けるために、膜の支持面をカニューレに対して横方向に変位させるための、変位部材が、カニューレ内に配置されている。
【００１８】
米国特許第１，６５５，１５８号明細書は、ラドン・シードを埋め込むための器具を開示しており、その器具は、埋め込み具１、トロカール２、及びプランジャ３という、３つの部材で構成されている。埋め込み具は、筒状の本体部４及び針５を備えている。
【００１９】
国際公開第２００４／０８９４５８号明細書は、埋め込み可能な物体を患者の皮下に挿入するための装置を開示しており、その装置は、当該装置を把持するためのハンドルと、ハンドルに接続された基部と、を具備している。基部は、柱、カニューレ、及び斜めの軌道に配置された可撓性アクチュエータを、備えている。
【００２０】
国際公開第０１／６８１６８号明細書は、１つ又は数個のインプラントを挿入するための使い捨ての装置を開示しており、この装置は、筒状カニューレ１０と、プランジャ２０と、ハンドル３０と、を備えており、カニューレ１０は、先端１１を備えており、インプラントのための容器としても機能し、ハンドル３０は、カニューレ１０へ向けられた第１端部３１及びカニューレから離れる方に向けられた第２端部３２を有している。
【００２１】
米国特許第５，８２７，２９７号明細書は、手持ち式の切断器具を使用して小径の植毛を植え付けるための装置を開示しており、この装置は、ツールを保持する本体と、回転円筒ツールと、ツールを本体に対して回転駆動できる駆動アセンブリと、を有している。
【００２２】
米国特許第６，４０２，７１６号明細書は、排出用の細長いロッドを収容するための保護部材と、小さなロッドを備えた針を覆うためのカバー部材と、を具備したシリンジ・アセンブリを開示しており、小さなロッドは、閉じた端部の内部に形成されており、小さなロッドは、針部分を所定の位置に保持するとともに注入物を針部分内に収容するために、針部分に向かって所定距離だけ延びている。
【００２３】
米国特許第５，６９５，４６３号明細書は、固体又は半固体の薬剤の、筋肉注射又は皮下注射のための、注射装置を開示している。この装置は、針が取り付けられている本体部材を備えている。保護スリーブが、針を覆っており、装置が患者の皮膚へと押し付けられたときに、針を本体部材内へ引き込む。
【００２４】
米国特許第５，２７９，５５４号明細書は、ホルモンペレットや電子トランスポンダなどの物体を動物の皮下へと埋め込むための装置を開示しており、この装置は、内部にスライド可能な作動ロッド１１を備えた中空針１と、少なくとも針の尖端を覆うことができるように針に対して可動であるカバー２と、リベート６へと移動して復帰不可能になる当接部１０の形態の係止機構と、を備えている。
【００２５】
米国特許第６，５９２，５０８号明細書は、埋め込み針を具備した埋め込み装置を開示しており、その埋め込み針は、近位端から遠位端まで長手方向に延びる穴を有しており、この針穴は、少なくとも１つのシードの通過を許容するように構成されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
次に、本発明を、本発明の２つの好ましい実施形態を概略的に示す図面を参照して、更に詳しく説明する。
【００２７】
図１〜８は、インプラント２、特に避妊薬などの活性物質を含んでいる棒状のインプラントを、ヒトの皮下へと挿入するための、好ましい使い捨て可能なアプリケータ１を、示している。アプリケータ１は、２つの半殻４、５からなるハウジング３と、インプラント２を収容する金属カニューレ６（図２）と、インプラント２の移動の自由を規制するために、ピン７Ａをカニューレ６の先端へと延伸させて有している、保護カバー７（図１、４）と、カニューレ６をハウジング３内へ引き込むためのアクチュエータ８と、を備えている。カニューレ６は、カニューレ・ホルダ９に固定されており、カニューレ・ホルダ９は、ハウジング３の内部にスライド可能に収容されている。この目的のため、半殻４、５のそれぞれの内壁に、２つの平行な長手方向のガイド１０（図６）が設けられており、カニューレ・ホルダ９に、対応する長手方向の溝１１が設けられている。カニューレ・ホルダ９は、可撓性部材１２によってアクチュエータ８に接続されており、この実施例では、可撓性部材１２は、カニューレ・ホルダ９及びアクチュエータ８と共に一体的な全体を形成している。アプリケータの構成によっては、剛直な部材、及び／又は、アプリケータの組み立ての際に接続される、別個のアクチュエータ、可撓性部材、及び針ホルダ、を使用することが、より好都合な場合もある。
【００２８】
図６に見ることができるように、カニューレ・ホルダ９は、カニューレ６への移行部において前端（遠位端）にカラー１３を備え、且つ、後端（近位端）付近の底面にノッチ１４を備えている。後述されるように、これらの特徴は、カニューレ・ホルダ、したがってカニューレを、延伸位置及び引き込み位置にそれぞれ係止するように機能する。
【００２９】
ハウジング３は、カニューレ６を挿入中に把持し操作するための、ハンドル１５を、備えている。ハンドル１５は、カニューレ６の上方に、すなわち、カニューレ６に沿って且つカニューレ６から離間して、好ましくは、カニューレ６の遠位端の付近まで、延びており、カニューレ６の挿入及び／又はインプラント２の正確な配置を、容易にしている。アプリケータの把持及びカニューレの操作を更に向上させるために、ハンドルの厚さ及び／又は曲げ剛性は、カニューレの厚さ及び曲げ剛性よりもそれぞれ大きいことが、一般的には好ましい。
【００３０】
ハンドル１５の上部には、アクチュエータ８を案内するための軌道１６が設けられている。可撓性部材１２を保持及び案内するために、好ましくは、軌道１６の直下に、ガイド（図示せず）を備えてもよい。
【００３１】
ブラケット１７は、それぞれに突起１８Ａ、１９Ａが設けられている２つの弾性フィンガー１８、１９によって、ハウジング３の後端に挿入されてスナップ嵌合されている。更に、下方のフィンガー１９は、端部付近に、くさび形の突起２０を備えている。また、ブラケット１７は、ハウジング３の大部分を通過してカニューレ・ホルダ９内及びカニューレ６内へと延びる、ロッド２１を、備えている。この実施例では、ロッド２１の長さは、カニューレ６が延伸位置にあるときに、インプラント２がカニューレ６の内部に完全に収容されて、典型的にはロッド２１の遠位端に当接するように、カニューレ・ホルダ９及びカニューレ６の管腔の長さ、及び、インプラント２の長さ、に調節されている。カニューレ６が引き込み位置にあるときは、インプラント２は、カニューレ６から完全に追い出され、ロッド１９の遠位端は、（引き込まれた）カニューレ６の遠位端から延伸する。
【００３２】
レバー２２は、ハンドル１５の前端に枢動可能に接続されている。レバー２２は、レバー２２とハンドル１５の内壁との間を延びている金属ばね（図示せず）によって、カニューレ６に向かって、軽く付勢されている。現時点の好ましい実施例においては、レバー２２は、保護カバー７、インプラント２、及びカニューレ・ホルダ９と、相互作用する。この目的のため、レバー２２は、（図８の左から右へ）、下方の壁に位置する第１突起２３と、上縁に位置する一対の横突起２４と、後方の壁を垂直に延びるスロット２５と、を備えている。
【００３３】
保護カバー７（図７）は、自身の内壁に、一対の隆部２６を備えており、隆部２６は、半殻４、５の外面に位置する対応するスロット２７と協働して、カバー７とハウジング３との間にスライド係合を強いている。更に、カバー７は、それぞれノッチ２９によって中断される、一対のキー２８を、上縁に備えている。
【００３４】
最後に、カニューレ６は、開口３０（図６）を備えている。開口３０は、突起２３がインプラント２に係合してインプラント２をカニューレ６の内壁に対して軽く押し付けることができるようにする。
【００３５】
保護カバー７が所定の位置にあるとき、レバー２２の横突起２４は、キー２８によって支持されており、第１突起２３は、インプラント２をちょうど避けている。
【００３６】
保護カバー３７が、取り外され、すなわち、長手方向にスライドしてハウジング３から離れる場合には、キー２８は、横突起２４の下をスライドする。カニューレ６の内部にインプラント２が存在しない場合には、レバー２２の突起２３は、開口３０を通ってカニューレ６へと自由に進入できる。すなわち、横突起２４がノッチ２９に達したときに、レバー２２は、下降し、カバー７の更なる移動を阻止して、カバー７が取り外されるのを防止し、また、アプリケータがそれ以上使用されるのを防止する。インプラント２が存在する場合には、レバー２２は、横突起２４が依然としてノッチ２９を避けている状態で、ごく僅かに下降し、第１突起２３を開口３０を通じてインプラント２に当接させ、したがって、一方では、カバー７が取り外されるのを可能とし、他方では、インプラント２をカニューレ６の内壁に向かって軽く押し付け、すなわち、インプラント２をカニューレ６の内部に固定する。
【００３７】
今では、医療専門家は、例えば、親指をハンドル１５の一方の側に、他の指を他方の側に、位置させて、アプリケータ１を片手にとることができ、カニューレ６を患者の皮下へと挿入することができる。挿入中、ハンドル１５は、適切な深さでのインプラント２の挿入を容易にするために、アプリケータ１及びカニューレ６の協調した操作、及び、皮膚の注意深い持ち上げ、を可能にする。カニューレ６の上方の皮膚は、突起２３とインプラント２との間の接触が解除される程度にまで、すなわち、インプラント２が医療専門家による特別な動作を必要とせずに解放され、レバー２２の後方の壁のスロット２５がカニューレ・ホルダ９の前部のカラー１３を避けることによってカニューレ・ホルダ９を解放する、という程度にまで、レバー２２を持ち上げる。その後に、例えばアプリケータ１を保持している手の人差し指によって、アクチュエータ８が解放され、且つ、カニューレ６が後方へと引かれる。この後方への移動中に、インプラント２は、ロッド２１の遠位端に当接して、その長手方向位置を維持する。インプラント２とカニューレ６の内壁との間に生じる摩擦は、僅かであり、インプラント２へ加わる横方向の力は、実質的にゼロである。針ホルダ９が完全に引き込まれた位置に達するとき、フィンガー１９（ブラケット１７の一部分）は、下方へと撓み、フィンガー１９の突起２０は、好ましくは、聞き取り可能なクリック音を発しながら、及び、インプラント２が挿入されたこと及びアプリケータ１を取り除いて廃棄できることを医療専門家へ知らせながら、針ホルダ９の下面のノッチ１４にスナップ嵌合する。また、上記突起２０及びノッチ１４は、アプリケータ１の再使用を防止するロックを形成している。
【００３８】
図９〜１１は、本発明のアプリケータの第２実施形態を示している。第１実施形態との主たる相違を、以下で検討する。第１実施形態のものと少なくとも実質的に同一である要素は、同じ符号によって示されている。
【００３９】
第２実施形態において、ハウジング３は、一体に（超音波によって）溶接される２つの側殻４、５と、側殻４、５へとスナップ嵌合されている別個の後部３Ａと、からなっている。ハンドル１５及び保護カバー７は、把持を向上させるために、且つ、これらの各部品１５、７をどこで把持するかについて案内をもたらすために、この実施例においては突起３１からなる模様であるレリーフを、両側に備えている。同様の突起３１が、アクチュエータ８の（上）縁に設けられている。
【００４０】
更に、カバー７は、底部内壁に、ステー３２を備えており、ステー３２は、好ましくは、上面に、アプリケータ１の長手方向に延びるＶ形溝を有している。保護キャップ７をハウジング４、５へと配置する際、ステー３２は、カニューレ６を僅かに持ち上げ、ピン７Ａに対するカニューレ６の先端の横位置及び高さを、再現性をもって定め、これにより、針の先端とカバー７の内壁との間の接触を防止する。
【００４１】
アクチュエータ８とカニューレ・ホルダ９とを相互接続する可撓性部材１２は、好ましくはアクチュエータ８の直下に且つ可撓性部材１２の両側に、横突起３３を備えている。次いで、ハウジング４、５の内壁は、対応する２つのストッパ３４を備えており、突起３３の通過を防止して、アクチュエータ８が意図せずに後方へと引かれるのを防止している。また、横突起３３及びストッパ３４は、カニューレ・ホルダ９及びカニューレ６が挿入中に後方へと押されるのを防止する。
【００４２】
可撓性部材１２を保持及び案内するためのガイド３５が、軌道１６の直下に、設けられている。ガイド３５は、アクチュエータ８を押し下げたときにアクチュエータ８が充分に下方へと曲がるのを可能として、横突起３３がストッパ３４を通過するのを許容するために、アクチュエータ８の下方に充分な余地を提供するように形作られている。したがって、カニューレ６の引き込みは、１つの流れるような動きで実行することができ、すなわち、典型的には人差し指によってアクチュエータ８へ圧力を加えると、アクチュエータ８が、下方へと曲がって、ストッパ３４を避け、次いで引き込み位置へと後退する。
【００４３】
第１実施形態とは対照的に、カニューレ・ホルダ９の前端（遠位端）にカラー（１３）が存在していない。代わりに、２つの弾性リップ３６が、カニューレ・ホルダ９の後端（近位端）に設けられている。次いで、ハウジング４、５の内部側壁は、リップ３３の後方への動きを阻止して後方においてカニューレ・ホルダ９の長手位置を定める、２つの対応するストッパ（図示されていない）を、備えている。インプラント２がカニューレ６から突き出すのを防止するよう、この機構がカニューレ・ホルダ９を最も前方の位置へと押し付けることが、好ましい。作動時には、リップ３３は、内部へと曲がってストッパを通過する。
【００４４】
以上の説明から明らかであるように、本発明の好ましいアプリケータは、保護カバーが取り外されるときにインプラントをカニューレの内部に（自動的に）固定し、患者の皮下へのカニューレの挿入が実質的に完了したときに、インプラントを（やはり自動的に）解放する。
【００４５】
このように、本発明のアプリケータは、脆弱なインプラント、特に活性物質を長期間に渡ってゆっくりと放出するインプラント、と共に使用するのに、特に適している。そのようなインプラントの好ましい実施例は、例えば３年間という長期間に渡って妊娠の予防を提供する、単一棒の避妊薬インプラントである。これは、長さが４０ｍｍであり直径が２ｍｍである生分解性でない棒からなっている。挿入後、この棒は、プロゲストゲン・ホルモン、すなわちエトノゲストレル（ｅｔｏｎｏｇｅｓｔｒｅｌ）をゆっくりと放出する。
【００４６】
本発明は、上述の実施形態に限定されるわけではなく、上述の実施形態を、特許請求の範囲の範疇においてさまざまなやり方で変更することができる。例えば、レバーをハウジングへ枢動可能に取り付ける代わりに、レバーの全体又は一部分を、柔軟な材料から製作し、レバーがレバーの種々の位置の間で撓むことができるようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明のアプリケータの第１実施形態の斜視図である。
【図２】保護カバーが取り外された、図１と同じアプリケータの、斜視図である。
【図３】カニューレが延伸位置にある、図１の好ましいアプリケータの上面図である。
【図４】カニューレが延伸位置にある、図１の好ましいアプリケータの側面断面図である。
【図５】カニューレが引き込まれた位置にある、図１の好ましいアプリケータの側面断面図である。
【図６】図１の好ましいアプリケータの分解図である。
【図７】保護カバーの斜視図である。
【図８】図１の好ましいアプリケータに使用されるレバーの上面図、断面図、及び背面図である。
【図９】本発明のアプリケータの第２実施形態の斜視図である。
【図１０】カニューレが延伸位置にある、図９の好ましいアプリケータの側面断面図である。
【図１１】図９の好ましいアプリケータの分解図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年11月24日(2006.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（３）と、カニューレ（６）と、カニューレ・ホルダ（９）と、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に収容された棒状のインプラント（２）と、カニューレ（６）のための保護カバー（７）と、少なくともカバー（７）がカニューレ（６）から取り外された後に、棒状のインプラント（２）をカニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に固定する、機構（２２、２３、７）と、を備え、避妊薬のような活性物質を含んでいる棒状のインプラント（２）を、ヒト又は動物の皮下に挿入するための、アプリケータ（１）であって、
機構（２２、２３、７）が、カニューレ（６）の挿入中に又はカニューレ（６）の挿入後に、且つ、カニューレ（６）からのインプラント（２）の追い出しに先立って、活性物質を含んでいる棒状のインプラント（２）を解放することを特徴とするアプリケータ（１）。
【請求項２】
機構（２２、２３、７）が、カバー（７）が取り外されるときに、インプラント（２）をカニューレ（６）の内部に固定する、請求項１記載のアプリケータ（１）。
【請求項３】
機構（２２、２３、７）が、カニューレ（６）の少なくとも一部分に沿って延びているレバー（２２）を備えており、レバー（２２）は、インプラント（２）がカニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の内部に固定される第１位置と、インプラント（２）が解放される第２位置と、の間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる、請求項１又は２記載のアプリケータ（１）。
【請求項４】
カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）が、インプラント（２）へのアクセスを許容する開口（３０）を備えており、レバー（２２）が、この開口（３０）に位置合わせされた突起（２３）を備えている、請求項３記載のアプリケータ（１）。
【請求項５】
レバー（２２）が、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）に向かって付勢され、インプラント（２）をカニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）の内壁に対して押し付ける、請求項４記載のアプリケータ（１）。
【請求項６】
ハウジング（３）が、カニューレ（６）の少なくとも一部分の上方を延びているハンドル（１５）を備えており、好ましくは、レバー（２２）が、ハンドル（１５）の遠位端へ回転可能に接続されている、請求項３〜５のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項７】
カバーが、取り付けられたときに、レバーを第２位置へ移動させる、請求項３〜６のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項８】
レバー（２２）が、第１位置において、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）を係止し、第２位置において、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）を解放する、請求項３〜７のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項９】
レバー（２２）が、少なくとも１つの（更なる）突起又はノッチ（２５）を備えており、カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）が、それぞれ、少なくとも１つのノッチ又は突起（１３）を備えており、少なくとも１つのそれぞれのノッチ（２５）及び突起（１３）が、レバー（２２）の第１位置において互いに噛み合っている、請求項８記載のアプリケータ（１）。
【請求項１０】
ハウジング（３）上に又はハウジング（３）内に、及び、少なくとも部分的にカニューレ（６）の内部に、取り付けられている、ロッド（２１）と、カニューレ（６）及びロッド（２１）を互いに対してスライドさせるためのアクチュエータ（８）と、を備えている、請求項１〜９のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項１１】
ハウジング（３）と、カニューレ（６）と、カニューレ・ホルダ（９）と、カニューレ（６）のための保護カバー（７）と、を備えており、
カニューレ（６）又はカニューレ・ホルダ（９）にインプラント（２）が存在していない場合に、カバー（７）をハウジング（３）へ係止する、機構（２４、２８、２９）、を備えていることを特徴とする、好ましくは請求項１〜１０のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【請求項１２】
カニューレ（６）の少なくとも一部分に沿って延びており、カバー（７）が係止される位置とカバー（７）が解放される位置との間で、回転することができ及び／又はスライドすることができ及び／又は撓むことができる、レバー（２２）、を備えている、請求項１１記載のアプリケータ（１）。
【請求項１３】
カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）が、カニューレ（６）及び／又はカニューレ・ホルダ（９）の管腔へのアクセスを許容する開口（３０）を、備えており、レバー（２２）が、この開口（３０）に位置合わせされた突起（２３）を、備えている、請求項１２記載のアプリケータ（１）。
【請求項１４】
無菌のパッケージの内部に収容された、請求項１〜１３のいずれか一つに記載のアプリケータ（１）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
この目的のため、本発明のアプリケータは、請求項１記載の特徴を有している。カバーが取り外されるときに機構がインプラントをカニューレの内部に固定することが、好ましい。
【国際調査報告】
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