(57)【要約】  本発明は、少なくとも一部が流動的充填材で満たされた弾性シェルを含むヒトの人工器官であって、当該シェルが少なくとも１つの弾性層、及び当該シェルの少なくとも１つの充填材に関して実質的に非透過性である少なくとも１つの層を含み、そして前記充填材が液体ベースの材である、前記人工器官に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一部が流動的充填材で満たされた弾性シェルを含むヒトの人工器官であって、当該シェルが少なくとも１つの弾性層、及び当該シェルの少なくとも１つの充填材に関して実質的に非透過性である少なくとも１つの層を含み、そして前記充填材が液体ベースの材である、前記人工器官。
【請求項２】
人工乳房を含む、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記弾性層が動作可能なようにシールされた外部容器を含み、前記非透過層が前記充填材を含む動作可能なようにシールされた内部容器を含み、そして前記内部容器が前記外部容器により含まれる、請求項１又は２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記内部容器と前記外部容器との間に潤滑油を含む、請求項３に記載の人工器官。
【請求項５】
前記非透過層が、体液に関しても非透過性である、請求項１〜４のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項６】
前記内部容器の表面積が前記外部容器の表面積よりも大きい、請求項１〜５のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項７】
前記内部容器の表面積が、前記外部容器の表面積の２倍の大きさである、請求項６に記載の人工器官。
【請求項８】
前記内部容器の表面積が、前記外部容器が弾性的に伸ばされ得る最大表面積と少なくとも同じ大きさである、請求項６に記載の人工器官。
【請求項９】
前記非透過層が、ポリエステルとポリエチレン層との間に位置するナイロン層の複合層を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項１０】
前記充填材が親水性ポリマーを含む、請求項１〜９のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項１１】
前記親水性ポリマーが、水溶性ポリマー又はヒドロゲルを含む、請求項１０に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記水溶性ポリマー又はヒドロゲルがポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）を含み、かつ前記非透過層が少なくともポリエチレン層を含む、請求項１１に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記親水性ポリマーが生理食塩水と混合される、請求項１２に記載の人工器官。
【請求項１４】
前記潤滑油が、約１５％の親水性ポリマーと約８５％の生理食塩水を含む、請求項１３に記載の人工器官。
【請求項１５】
前記非透過層が少なくともポリエチレンとアルミニウムの複合層を含む層を含み、前記充填材がグリセリンを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項１６】
前記充填材が水とグリセリンとの組み合わせを含む、請求項１５に記載の人工器官。
【請求項１７】
前記アルミニウム層が前記ポリエチレン層の上で蒸着層となる、請求項１５又は１６に記載の人工器官。
【請求項１８】
前記蒸着されたアルミニウム層が、約１２ミクロン〜約１８ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項１７に記載の人工器官。
【請求項１９】
前記非透過層が、約２０ミクロン〜約７０ミクロンの厚さを有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項２０】
前記非透過層が、約４０ミクロン〜約５５ミクロンの厚さを有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項２１】
前記非透過層が、約４８ミクロンの厚さを有する、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項２２】
前記外部容器が複数の内部容器を含み、当該複数の内部容器の各々が充填材を含み、そして各内部容器がポリエステル層とポリエチレン層との間に位置するナイロン層を含む非透過層を含む、請求項１〜５のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項２３】
前記充填材が、親水性ポリマーを含む、請求項２２に記載の人工器官。
【請求項２４】
前記親水性ポリマーが、水溶性ポリマー又はヒドロゲルを含む、請求項２３に記載の人工器官。
【請求項２５】
前記水溶性ポリマー又はヒドロゲルがポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）を含み、かつ前記非透過層が少なくともポリエチレン層を含む、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２６】
前記親水性ポリマーが生理食塩水と混合される、請求項２５に記載の人工器官。
【請求項２７】
前記外部容器が複数の内部容器を含み、当該複数の内部容器の各々が充填材を含み、そして各内部容器が、少なくともポリエチレンとアルミニウムの複合層を含む非透過層を含み、内部に前記充填材を配置する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項２８】
前記充填材が、グリセリンを含む、請求項２７に記載の人工器官。
【請求項２９】
前記充填材が、水とグリセリンとの組み合わせを含む、請求項２７に記載の人工器官。
【請求項３０】
少なくとも前記人工器官の大きさに関するデータを有する識別手段であって、遠隔活性化に応答する所定のデータ伝送シグナルを伝送するために設定された遠隔活性化可能なデータ伝送装置を含む前記識別手段を含む、請求項１〜２９のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項３１】
前記伝送装置が、エネルギー場を用いて遠隔的に活性可能であるデータ応答器を含む、請求項３０に記載の人工器官。
【請求項３２】
前記エネルギー場が磁場を含む、請求項３１に記載の人工器官。
【請求項３３】
前記データ応答器が前記シェルの中に組み込まれる、請求項３１又は３２に記載の人工器官。
【請求項３４】
前記データ応答器が前記シェルの充填材開口シールに組み込まれる、請求項３１又は３２に記載の人工器官。
【請求項３５】
前記データ応答器が、無線ＩＣ（ＲＦＩＤ）タグを含む、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項３６】
前記シェルが、胸の形状に対応した所定の成形を有する、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の人工器官。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工器官、特に非制限的にヒトの人工乳房に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工乳房は、ヒトの胸、特に女性の胸の外観を良くするために使用される。当該人工器官は、腫瘍による除去後に必要とされ得る胸のボリュームを増すため、又は胸の美的な魅力を高めるために使用される。
【０００３】
人工乳房は、通常、液体で満たされた弾性プラスチック材料の内袋を含む。当該内袋は、ゲル、典型的にはシリコンゲルで満たされたシリコンゴムから通常製造される。
【０００４】
シリコンゲルに関する問題は、患者の体内にゲルを放出する内袋の破裂である。もし内袋が生体外で破裂したら、放出されたゲルは再生され得ず、又は少なくともその全ては再生され得ない。
【０００５】
シリコンゲルで満たされた内袋の人工器官の重大な合併症はカプセルの収縮であり、それは、患者に移植された後に当該人工器官の周囲の組織が固くなる症状である。この組織の硬化は、当該内袋を通じて当たり前に漏れるシリコンゲルに応答して生ずる。当該漏出は、これらの人工器官の認められた副作用であり、カプセル化は、当該内袋から漏れるシリコンを含むことに部分的に依存される。
【０００６】
当該充填材、特にシリコンゲルの流出の起こり得る原動力はブラウン運動であり、それは、液体環境における粒子の熱分子運動の結果である。この現象に従い、当該人工器官のシェルの中で、当該シリコンゲル粒子のランダム運動がある。固体シリコンの原子構造であって、それから当該人工器官のシェルが製造されているものは、シリコンゲル分子の大きさよりも大きいので、当該ブラウン運動により当該ゲル分子のいくつかが当該シェルを通過するだろう。本質的に、当該シェルは、ゲル粒子を無理に通し得るメッシュのようなものである。
【０００７】
おそらく原動力としても作用するその他の現象は、浸透圧である。Ｍｅｒｒｉａｍ−Ｗｅｂｓｔｅｒの大学生用辞典によると、浸透は、「膜の両側において溶質の濃度を等しくする傾向にある、（生体細胞の）半透膜からより高い溶質濃度の溶液へ通過する溶媒の動き」である。
【０００８】
シリコンゲルで満たされる人工乳房の場合、当該人工器官のシェルの内部のゲル濃度は、当該シェルの外側よりも高い濃度である。豊富にある体液は、当該シェルの反対側におけるシリコンゲル濃度を等しくするために、浸透圧により人工器官の中に移動しがちだろう。このことは、流動体を人工器官の外側に押し出す原動力として貢献する当該人工器官内の流体圧力を増大する。同時に、ヒトの体内よりも当該シェル内においてより高い濃度であり、少なくともある程度まで溶質である当該シリコンゲルは、浸透圧に直面し、当該シェルを通過しより高い濃度からより低い濃度へ、すなわち当該人工器官から体内へ移動する。
【０００９】
「粘着性の」ゲルとして配合することによりシリコンの広がりを制限しようとする試みがある。このことに関する意図は、シリコンゲルを一緒に保つこと、及び外科切除を容易にすることである。しかしながら、これは粘着性ゲルが患者の器官及び外科手術用手袋を含む触れたもの全てに粘着するので、問題を解決しない。当該粘着性ゲルを除去する事は容易な問題ではなく、全漏出ゲルの１００％の除去は通常不可能である。
【００１０】
いくつかの国において、シリコンゲルで満たされた内袋の使用は、そのことに関する健康上の危険性により禁止されている。この問題を解決するために、シリコンゲル以外の液体、例えば生理食塩水で満たされた内袋を含むものが開発されている。このことにより、カプセルの収縮を引き起こす漏出の問題は解決される。もし人工器官が破裂しても、生理食塩水はヒトにとって無害であるので、その患者はその液体を除去するために外科手術を受ける必要がない。生理食塩水で満たされた人工器官に関する問題は、これらの人工器官が空のまま患者に通常挿入され、充填チューブ、及び逆止め弁を用いて満たされることである。これらのシステムは、しばしば問題があり、充填チューブの配置を通じて生理食塩水の漏出が生ずる。
【００１１】
生理食塩水で満たされた人工器官に関するもう１つの問題は、生理食塩水の粘度がシリコンゲルと異なり、そのことが、これらの人工器官に、いったん移植されたあとの不自然な感覚を引き起こす。
【００１２】
慣習的な人工器官に関するもう１つの問題は、移植された人工器官の詳細が体外から容易に確かめられないことである。ある場合には、移植物の大きさや型、あるいは人工器官を急いで好ましくは外科的手術なしで移植した日にちの如き、詳細を確かめることが必要である。かかる事実は、偶発事故につながり得るような医学的な緊急事態を含み得る。それは、ありふれた手順の中にも起こり得る。
【００１３】
しばしば起こることは、ヒトが人工器官の詳細を医療関係者に伝えられず、当該医療関係者は、ＭＲＩスキャン又は外科手術の如き費用のかかるスキャン装置を用いて当該移植された人工器官の詳細を決定することを除いて選択肢がない状態とされ得ることである。第１にかかる費用により、そして第２に侵襲的で劇的な性質及びそれらのコストにより、これらのどちらも所望されない。
【００１４】
豊胸手術を受け、合併症に悩む女性の患者には、特定の問題が存在する。多くの場合、これらの患者は、彼女等が受けた人工器官の型式を思い出すことができず、より多くの場合においては、受けた人工器官の大きささえ思い出すことができない。もし人工器官を交換する必要が生じたならば、外科医は、外科手術の間に正しい大きさの人工器官と適合するために有用な全可能性のある大きさを有する必要がある。
【００１５】
問題のある人工乳房のさらなる態様は、当該人工器官の製造に関する。大抵の場合、内袋は、当該内袋の動作可能な後側に開口部を含み、形成される。この開口部は、当該内袋を形成するモールドから移動し得るような内袋の形成において必要とされる。当該開口部は、当該開口部の内側に置かれたディスクを用いてシールされ、圧力を用いて付着される。この型のシールに関する問題は、当該シールの一部を形成する２つの表面間の結合を用いて形成されるシールではなく、内袋が満たされた後にシールを維持するための当該内袋内のゲルからの圧力による、当該内袋に対するディスクの付着型のシールであることである。外側から当該ディスクに影響を及ぼすことによりかかるシールを開放することが可能である。
【００１６】
上述の問題は人工乳房のために例示されるが、類似の問題が他の型の人工器官にも存在する。これらの例は、でん部、ほお、及び二頭筋の外観を良くするために使用される人工器官を含む。シリコンゲルで満たされた人工器官の安全性についての懸案事項は、生理食塩水で満たされた人工器官に存在する問題である通り、これらの手順に等しく適用される。
【発明の開示】
【００１７】
本発明の目的
本発明の目的は、上述の問題を少なくとも一部克服する人工器官を提供することである。
【００１８】
本発明の要旨
本発明に関して、少なくとも一部が流動的充填材で満たされた弾性シェルを含むヒトの人工器官であって、当該シェルが少なくとも１つの弾性層、及び当該シェルの少なくとも１つの充填材に関して実質的に非透過性である少なくとも１つの層を含み、そして当該充填材が液体ベースの材である特定のシリコンゲル又は生理食塩水を含む、前記人工器官を提供する。
【００１９】
さらに提供するものは、動作可能なようにシールされた外部容器を含む弾性層、充填材を満たす動作可能なようにシールされた内部容器を含む非透過層、そして当該外部容器により含まれる当該内部容器、そして好ましくは当該内部容器と当該外部容器の間に潤滑油を含む当該人工器官である。
【００２０】
体液に関しても非透過性である非透過層をさらに提供する。
【００２１】
外部容器の表面積よりも大きい、好ましくは２倍大きい当該内部容器の表面積、あるいは、当該外部容器が弾性的に引き伸ばされ得る最大表面積と少なくとも同じである内部容器の表面積を提供する。
【００２２】
本発明の更なる特徴に関して、複合層を含む非透過層、及びポリエステルとポリエチレン層との間に位置するナイロン層を含む当該複合層を提供する。
【００２３】
当該内部容器と外部容器の間の潤滑油、そして好ましくは、親水性ポリマー、好ましくは水溶性ポリマー又はヒドロゲル、さらに好ましくはポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）を含む当該充填材も、そして少なくともポリエチレン層を含む非透過層を提供する。
【００２４】
生理食塩水と混合された親水性ポリマー、及び好ましくは約１５％の親水性ポリマーと約８５％の生理食塩水を含む当該潤滑油をさらに提供する。
【００２５】
本発明のさらなる特徴に関して、少なくともポリエチレンとアルミニウムの複合層を含む複合層を含む非透過層、グリセリンを含む充填材、及び好ましくは水とグリセリンの組み合わせを含む充填材を提供する。
【００２６】
当該ポリエチレン層上に蒸着層となるアルミニウム層、かつ約１２ミクロン〜約１８ミクロンの範囲の厚さを有する当該蒸着されたアルミニウム層をさらに提供する。
【００２７】
約２０ミクロン〜約７０ミクロンの厚さ、好ましくは約４０ミクロン〜約５５ミクロンの厚さ、より好ましくは約４８ミクロンの厚さを有する非透過層を提供する。
【００２８】
本発明のさらなる特徴に関して、複数の内部容器を含む外部容器、充填材を含む各々の複数の当該内部容器、及び好ましくは親水性ポリマーを含み、ポリエステルとポリエチレン層との間に位置するナイロン層を含む非透過層を含む、各内部容器、あるいは、好ましくはグリセリン、好ましくは水とグリセリンの組み合わせを含み、充填材が内部に含まれ、少なくともポリエチレンとアルミニウムの複合層を含む非透過層を含む各内部容器を提供する。
【００２９】
本発明のさらに特徴のある態様に関して、シェルは、胸の形状に対応した所定の形状を有する。少なくとも人工器官の大きさに関するデータを有する識別手段を含む人工器官、及び好ましくは、当該データを印刷する識別ラベルを含む識別手段も提供する。
【００３０】
本発明のさらなる特徴に関して、遠隔活性化に応答する所定のデータ伝送シグナルを伝送するように設定された、遠隔的に活性可能なデータ伝送装置を含む、当該人工器官を提供する。
【００３１】
好ましくは無線ＩＣ（ＲＦＩＤ）タグの形態であるデータ応答器を含む伝送装置、及びエネルギー場、好ましくは磁場を用いて遠隔的に活性化可能な当該ＲＦＩＤをさらに提供する。
【００３２】
シェルに組み入れられた、あるいは当該シェルの充填開口部のシールに組み入れられたＲＦＩＤタグもまた提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
本発明の詳細な説明
本発明に関するヒトの人工乳房（１）の好ましい態様は、図１に示される。この人工器官（１）は、弾性シェル（２）を含み、そしてそれは、外部容器を形成し、そしてその中に内部容器（３）が配置される。当該内部容器（３）は、人工器官（１）の充填材、この態様においては生理食塩水（４）を含む。潤滑油（５）は、当該内部容器（３）とシェル（２）との間に配置される。
【００３４】
図１の人工器官の内部容器（３）は、図２に示されるようなナイロン層（６）の積層を含み、当該ナイロン層は、ポリエステル層（７）とポリエチレン層（８）との間でサンドイッチされる。内部容器（３）を形成するこの複合内層（９）は、少なくとも当該人工器官（１）の生理食塩水の充填材（４）、及び当該人工器官（１）の需要者の体液に対して非透過性である。
【００３５】
内層（３）は、人工器官（１）からそれらの受容者の体内への生理食塩水（３）の通過を制限する際に効果的である。それは、当該受容者から人工器官（１）の中への体液の進入も制限する。それ故、内層（３）は、当該シェル（２）の場合、人工器官（１）の境界の反対側における溶質の濃度の平衡を保とうとする浸透性の原動力を低減する浸透傷害として作用する。
【００３６】
第２態様に関して、人工器官の内部、及び外部容器を構築することも可能である。図３に示される本発明に関する人工器官の第２態様において、当該人工器官（示されていない）は、ポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）ベースの流動体（示されていない）の形態における充填材を含む。当該ＰＶＰは水溶性ポリマーであり、親水性であり、これは、水素結合により水と容易に結合することを意味する。このように、当該ＰＶＰは、水中に容易に溶解され、この態様のための充填材を形成する。
【００３７】
内部容器（１０）は内層（１１）により形成され、そして当該内層はポリエチレンを含む。ＰＶＰベースの流動体は、浸透力の下、ポリエチレン内層（１１）を通じて移動しない、そしてそれ故、内部容器（１０）は効果的な障害を提供し、当該人工器官からの流動体の損失を妨害する。
【００３８】
図３は、人工器官の層、すなわち、当該人工器官の全内容を含むシェル（１２）を形成する外層（１３）の一般的構造を示す。外層（１３）の下は、潤滑油（１４）の層により外層（１３）から分離される内層（１１）であり、当該潤滑油は、内部容器（１０）中の充填材として使用される流動体と同じである。
【００３９】
図４は、外層（１５）を含む、本発明に関する人工器官についての内部、及び外部容器の構造の第３態様を示す。この外層（１５）の下に、アルミニウム層（１７）の層を有するポリエチレンからなる内層（１６）がある。当該アルミニウム層（１７）は、当該ポリエチレン内層（１６）に蒸着過程により付着される。内層（１６）と外層（１５）との間に、グリセリンと水の混合物からなる潤滑油（１８）の層がある。
【００４０】
図４に示される積層（１９）は、約１２ミクロン〜１８ミクロンの範囲の厚みを有する蒸着されたアルミニウム層と共に、約４８ミクロンの総厚みを有する。積層（１９）の総厚みは、約２０ミクロン〜約７０ミクロンの間で変化し得る。
【００４１】
使用において、人工器官（１）は、女性の患者の胸の中に通常の方法で移植される。人工器官（１）は、通常の外科的技術を使用して外科的に移植される。
【００４２】
上述の態様は本発明の包括的なものではなく、そして、本発明の範囲を逸脱することなく当該人工器官のいくつかの態様を変化し得ることが理解されるだろう。
【００４３】
人工器官において、データ伝送装置も、典型的には応答器又は無線ＩＣの形態で含み得る。このＲＦＩＤは、当該人工器官の大きさ、製造年月日、及び患者中への移植データを含む当該人工器官に関する情報をロードされるだろう。患者の名前、患者の医療基金の詳細、及び患者に関する緊急連絡の詳細を保存するためにも使用され得る。これは、外科医がいかなる侵襲的技術なしで当該人工器官の正確な性質を確証することを可能とするだろうことを企図される。
【００４４】
交通事故の如き人工器官の故障の事象であって、患者が人工器官についての重要情報を伝達する状態ではない場合において、ＲＦＩＤスキャナーが使用され、当該患者から情報を入手し、いずれかの必要な治療を実施する。このことは、患者がより大きいセットの如き換わりの人工器官セットを望む際に有益ともなる。
【００４５】
ほとんどの場合、患者は、人工器官の型、製造業者、及びサイズの如き詳細を覚えていない。それ故、外科医は、人工器官の交換のための処置の間、様々な人工器官を手元に有する必要がある。もしその外科医が元々の人工器官セットの型やそれらのサイズを知っているならば、それらを交換することは、非常に容易であり短時間で実施される。ＲＦＩＤタグはシェルの中に安全に保管されるだろうことが意図される。外科医は、商業的に入手可能なＲＦＩＤスキャナーを使用し、保存されたデータを伝送するための引き金となるＲＦＩＤタグを活性化させる。次いで、このデータ伝送シグナルは、当該スキャナーにより受信され、当該スキャナーで運転されるカスタム・ソフトウェアにより解釈される。次いで、当該ＲＦＩＤに含まれる情報は、当該スキャナーのディスプレイに表示されプリントアウトされる。同様に、ＲＦＩＤタグに情報を書き込むことも可能である。このように、保存されたデータは、例えば、患者の名前、人工器官を移植した年月日、当該患者の医療基金の詳細などについて、更新され得る。
【００４６】
ＲＦＩＤタグが固有の識別番号を単に伝送し得ること、患者の関連詳細が安全なネットワーク、通常インターネットで利用できるコンピューターサーバーから入手され得ることも可能である。次いで、医師は、当該安全なサーバーにログオンし、スキャナーから得た固有の識別番号を入力し、サーバーから患者と人工器官についての情報を得るだろう。
【００４７】
本発明の態様は、実施例のみを用いて、及び以下の添付の図面を参照して、記載される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、本発明に関するヒトの人工乳房の態様の断面図である。
【図２】図２は、図１の人工器官の内部容器として使用される積層の第１態様の断面図である。
【図３】図３は、図１のヒトの人工乳房の内部、及び外部容器として使用される層の第２態様の断面図である。
【図４】図４は、図１のヒトの人工乳房の内部、及び外部容器として使用される層の第３態様の断面図である。
【図１】
2008528163.tif 000003
【図２】
2008528163.tif 000004
【図３】
2008528163.tif 000005
【図４】
2008528163.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成19年9月28日(2007.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一部が流動的充填材で満たされた弾性シェルを含むヒトの人工器官であって、当該シェルが少なくとも１つの弾性層、及び当該シェルの少なくとも１つの充填材に関して実質的に非透過性である少なくとも１つの層を含み、そして当該充填材が液体ベースの材である、前記人工器官。
【請求項２】
人工乳房を含む、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記弾性層が動作可能なようにシールされた外部容器を含み、前記非透過層が前記充填材を含む動作可能なようにシールされた内部容器を含み、そして当該内部容器が前記外部容器により含まれ、そして当該内部容器と当該外部容器との間に潤滑油を含み、そして前記非透過層が体液に関しても非透過性である、請求項１又は２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記内部容器の表面積が、前記外部容器の表面積よりも大きく、好ましくは前記外部容器の表面積の２倍の大きさであり、さらに好ましくは前記外部容器が弾性的に伸ばされ得る最大表面積と少なくとも同じ大きさである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項５】
前記非透過層が、ポリエステル層とポリエチレン層との間に位置するナイロン層の複合を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項６】
前記充填材が、親水性ポリマー、好ましくは水溶性ポリマー又はヒドロゲルを含む、請求項１〜５のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項７】
前記水溶性ポリマー又はヒドロゲルがポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）を含み、かつ前記非透過層が少なくともポリエチレン層を含む、請求項６に記載の人工器官。
【請求項８】
前記親水性ポリマーが生理食塩水と混合され、そして好ましくは、約１５％の親水性ポリマーと約８５％の生理食塩水を含む、請求項７に記載の人工器官。
【請求項９】
前記非透過層が少なくともポリエチレンとアルミニウムの複合層を含む複合層を含み、前記充填材がグリセリン、好ましくは、水とグリセリンとの組み合わせを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項１０】
前記アルミニウム層が前記ポリエチレン層の上に蒸着層を含み、当該蒸着されたアルミニウム層が約１２ミクロン〜約１８ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項９に記載の人工器官。
【請求項１１】
前記非透過層が、約２０ミクロン〜約７０ミクロンの厚さ、好ましくは、約４０ミクロン〜約５５ミクロンの厚さ、及びより好ましくは、約４８ミクロンの厚さを有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の人工器官。
【請求項１２】
データベースに保存された固有のデータに関する固有の番号を用いて、少なくとも前記人工器官の大きさに関するデータを有する識別手段であって、エネルギー場を用いた遠隔活性化に応答する所定のデータ伝送シグナルを伝送するために設定された遠隔活性化可能なデータ応答器を含む前記識別手段を含む、請求項１〜１１のいずれか1項に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記シェルが、胸の形状に対応した所定の成形を有する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の人工器官。
【国際調査報告】
2008528163.tif 000007
2008528163.tif 000008
2008528163.tif 000009