(57)【要約】  優れたカルシウム源を供給し、抗酸化物質を含む、健康的で迅速な体重減少を促進するための組成物、およびそれをヒトに投与するための方法が提供される。この組成物には、好ましくは、３種類のカルシウム源を含み、炭酸カルシウム、ビタミンＤ、カフェインを含まない緑茶、ガルシニア・カンボジア抽出物、ギムネマ・シルベスタ抽出物、ニンジン、ブドウ皮抽出物、ポリニコチン酸クロム、およびポリコサノールの内、少なくとも１つが含まれる。この栄養補助組成物は、カロリー制限のある食事および運動プログラムを実施する個体に適するであろう。【特許請求の範囲】
【請求項１】
体重減少の促進、カルシウム源の供給、および抗酸化物質の供給の内１つを目的とする栄養補助組成物であって、カルシウムまたは／およびカルシウムの塩、およびガルシニア・カンボジア抽出物の少なくとも１つが含まれることを特徴とする組成物。
【請求項２】
カルシウムが炭酸カルシウムであり、ガルシニア・カンボジアが約６０％のヒドロキシクエン酸に標準化されている、請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項３】
ガルシニア・カンボジア抽出物、ギムネマ・シルベスタ抽出物、およびブドウ皮抽出物の内少なくとも１つがさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項４】
炭酸カルシウム、ヒドロキシクエン酸カルシウム、およびヒドロキシクエン酸カリウムの内少なくとも１つを含むガルシニア・カンボジアのモノ−、ジ−、トリ−、またはポリ塩がさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項５】
炭酸カルシウム、ヒドロキシクエン酸カルシウム、および乳清ミネラル複合体がさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項６】
ポリニコチン酸クロムがさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項７】
カフェインを含まない緑茶、アメリカニンジン、乳清ミネラル複合体、およびポリコサノールの内少なくとも１つがさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項８】
ビタミンＤがさらに含まれることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項９】
カルシウムが、優れたカルシウム源を供給するため、ビタミンＤ源を供給するため、体の自然な脂肪燃焼能力を高めるため、体重増加防止を補助するため、抗酸化物質を供給するため、および迅速な体重減少を増大させるための内、少なくとも１つについて有効な量で存在することを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項１０】
栄養補助組成物に持続放出送達システムが含まれ、その持続放出送達システムが迅速放出、徐放、および制御放出の内１つであることを特徴とする請求項１に記載の栄養補助組成物。
【請求項１１】
健康的な体重減少の促進、カルシウム源の供給、および抗酸化物質の供給の内１つを目的とする方法であって、カルシウムおよびカルシウム塩の内少なくとも１つが含まれ、さらに抗酸化物質の供給源が含まれることを特徴とする栄養補助組成物を摂取する手順を含む方法。
【請求項１２】
カルシウムが炭酸カルシウムである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記栄養補助組成物にガルシニア・カンボジア抽出物、ギムネマ・シルベスタ抽出物、およびブドウ皮抽出物の内少なくとも１つがさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記栄養補助組成物に炭酸カルシウム、ヒドロキシクエン酸カルシウム、およびヒドロキシクエン酸カリウムの内少なくとも１つを含むガルシニア・カンボジアのモノ−、ジ−、トリ−、またはポリ塩がさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記栄養補助組成物に炭酸カルシウム、ヒドロキシクエン酸カルシウム、および乳清ミネラル複合体がさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記栄養補助組成物にポリニコチン酸クロムがさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記栄養補助組成物にカフェインを含まない緑茶、アメリカニンジン、乳清ミネラル複合体、およびポリコサノールの内少なくとも１つがさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記栄養補助組成物にビタミンＤがさらに含まれることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
カルシウムが、体の自然な脂肪燃焼能力を高めるため、優れたカルシウム源を供給するため、ビタミンＤを供給するため、体重増加防止を補助するため、抗酸化物質を供給するため、および迅速な体重減少を増大させるための内、少なくとも１つについて有効な量で存在することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記栄養補助組成物に持続放出送達システムが含まれ、その持続放出送達システムが迅速放出、徐放、および制御放出の内１つであることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
カルシウムまたは／およびカルシウム塩の３種類の供給源；
ガルシニア・カンボジア抽出物；
ギムネマ・シルベスタ抽出物；
ブドウ皮抽出物；
乳清ミネラル複合体；
ポリニコチン酸クロム；
カフェインを含まない緑茶；
アメリカニンジン；
ビタミンＤ；および
ポリコサノール
を含むことを特徴とし、ヒトの１日のカルシウム所要量の１００％を供給すること、体の脂肪燃焼能力を高めること、および除脂肪体重を維持することの内少なくとも１つの働きを持つ栄養補助組成物。
【請求項２２】
前記ガルシニア・カンボジア抽出物によってヒドロキシクエン酸が供給されることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ガルシニア・カンボジア抽出物が、モノ−、ジ−、トリ−、またはポリ塩であって、それによりヒドロキシクエン酸が供給されることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、「Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔａｌ  Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｍｏｔｉｎｇ  Ｗｅｉｇｈｔ  Ｌｏｓｓ」と題された２００４年１２月１４日に提出された、米国仮特許出願番号６０／６３５，８６７に関係しており、その優先権を主張する。その開示は全体が引用により本明細書中に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、健康的な体重減少を促進すること、優れたカルシウム源であること、および抗酸化物質を含むことの少なくとも１つに当たる栄養補助組成物、ならびに、補助組成物の摂取によるその促進の方法に関する。
【発明の開示】
【０００３】
本発明により、１種類以上のカルシウムの供給源（好ましくは、２種類以上の供給源、最も好ましくは、３種類の供給源）、ガルシニア・カンボジア抽出物または／およびギムネマ・シルベスタ抽出物を含む、栄養補助組成物が提供される。ここでは、栄養補助組成物によって、健康的な体重の減少が促進され、優れたカルシウム源が供給され、そして抗酸化物質が供給される。好ましい実施形態においては、組成物には炭酸カルシウムが含まれる。
【０００４】
本発明によってまた、補助組成物の摂取による、健康的な体重の減少を促進する方法が提供され、それにより、優れたカルシウム源が供給され、そして抗酸化物質が供給される。
【０００５】
発明の詳細な説明
本明細書中で使用される場合、「有効量」は、例えば、一定の期間（例えば、数週間、そして最も好ましくは、少なくとも８週間）にわたって、１日に３回摂取するものとして投与された場合に、体重の減少を誘導するために有効な量を意味する。栄養補助組成物の有効量は、好ましくは、約０．１ｇから約１０ｇの栄養補助組成物である。より好ましくは、組成物の有効量は、約１ｇから約５ｇの栄養補助組成物である。最も好ましくは、栄養補助組成物の有効量には、約１．２ｇから約４．５ｇの栄養組成物が含まれる。
【０００６】
本発明は、その種々の実施形態したがうと、例えば、カルシウム、ガルシニア・カンボジア抽出物、およびギムネマ・シルベスタ抽出物の１つ以上を含む、栄養補助組成物に関する。好ましくは、カルシウムは２種類以上の供給源から供給され、そして最も好ましくは、３種類の供給源から供給される。本発明の補助組成物は、健康的な体重の減少を促進し、優れたカルシウム源を供給し、そして抗酸化物質を供給する。好ましい実施形態においては、組成物には炭酸カルシウムが含まれる。
【０００７】
本発明の種々の実施形態にしたがうと、補助組成物は任意の形態で摂取される。例えば、補助組成物の投与形態は、例えば、カプセル、錠剤、カプレット、液体飲料、粉末飲料混合物、食事療法用のゲルとして、またはすぐに食べられる棒状物、もしくは飲料製品として提供され得る。最も好ましい投与形態はカプレットである。
【０００８】
さらに、本実施形態の補助組成物の投与形態は、上記の任意の形態のハーブ系サプリメントまたは／および食事療法用サプリメントについての習慣的な処理技術にしたがって提供され得る。例えば、補助組成物がカプセルとして提供される実施形態においては、有効成分は適切に処理され、カプセル（例えば、セルソース、ゼラチンなど）の中に封入されるか、またはセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、シリカなどとともに、適切な賦形剤と一緒に圧縮されてカプレットとされる。当業者は、補助組成物に種々の賦形剤が含まれ得ることを理解するであろう。
【０００９】
例えば、以下の実施例１にさらに詳細に示される本発明の１つの実施形態においては、少なくとも炭酸カルシウムを含む、健康的な体重の減少を促進するための栄養補助組成物が提供される。この実施形態にしたがうと、栄養補助組成物により、健康的な体重の減少を促進および維持し、優れたカルシウム源を供給し、そして抗酸化物質を供給する方法が提供される。この様式では、補助組成物の摂取により、健康的な体重の減少を促進および維持し、優れたカルシウム源を供給し、そしてまた、抗酸化物質を供給する方法が提供される。以下に示される例示的な実施形態にしたがうと、補助組成物は任意の形態、例えば、カプセル、錠剤、カプレット、液体飲料、粉末飲料混合物、食事療法用のゲルとして、またはすぐに食べられる棒状物もしくは飲料製品として提供され、そして摂取され得る。しかし、以下に示される例示的な実施形態にしたがう補助組成物の摂取について好ましい形態はカプレットである。
【００１０】
さらに、以下に示される例示的な実施形態にしたがう補助組成物の投与形態は、ハーブ系サプリメントまたは／および食事療法用サプリメントについての習慣的な処理技術にしたがって提供され得る。この場合、有効成分は適切に処理され、そして適切な賦形剤とともに圧縮されて、例えば、錠剤または／およびカプレットとされる。当業者は、以下の例示的な実施形態に示される補助組成物に種々の、そして任意の数の様々な賦形剤が含まれ得ることを理解するであろう。
【００１１】
ビタミンＤ
ビタミンＤはステロイドホルモンであり、カルシウムとリンの体内レベルの調節において、および骨の石灰化において重要な役割を担っていることが知られている。ビタミンＤは、胃からのカルシウムの吸収、および体内でのカルシウムの機能に特に重要である。したがって、ビタミンＤは、強い骨および歯に特に重要である。
【００１２】
ビタミンＤはまたコレカルシフェロールとしても知られており、これは、光エネルギーが前駆体分子７−デヒドロコレステロールによって吸収されると動物の皮膚の中で合成される。コレカルシフェロールは体内のビタミンＤレベルの低下を治療または／および予防するための栄養補助食品として使用される。
【００１３】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、ビタミンＤはミネラルの代謝、さらには骨の成長および機能に深く関与していると考えられている。ビタミンＤがカルシウムの腸での吸収を効率よく促進し、そしてリン酸イオンおよびマグネシウムイオンの吸収を刺激することが示されている。ビタミンＤが不足すると、食事療法用のカルシウムが効率よく吸収されない場合がある。ビタミンＤは、カルシウムを腸の内腔から上皮細胞を通って血中へ輸送することに関与している多数のタンパク質の発現を刺激する。
【００１４】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０００００１ｇから約１ｇのビタミンＤが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０００００３３ｇまたは１３２ＩＵのビタミンＤが含まれる。
【００１５】
Ｃａｌｃｉ−Ｔｒｉｐｌｅｘ（登録商標）
Ｃａｌｃｉ−Ｔｒｉｐｌｅｘ（登録商標）は工業所有権を有している食事療法用成分の混合物であり、これには、カルシウム、炭酸カルシウム、ヒドロキシクエン酸カルシウム（例えば、Ｓｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）による）、および乳清ミネラル複合体（現在は、ＴｒｕＣａｌ（登録商標）Ｄ５０による）が含まれている。さらに、Ｃａｌｃｉ−Ｔｒｉｐｌｅｘ（登録商標）には、乳製品由来のカルシウムを多く含む成分と、他の重要な骨を作るミネラル（例えば、リン、マグネシウム、カリウム、亜鉛、銅、および鉄）が含まれる。本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、約０．１ｇから約５ｇのＣａｌｃｉ−Ｔｒｉｐｌｅｘ（登録商標）が含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．１ｇから約２ｇのＣａｌｃｉ−Ｔｒｉｐｌｅｘ（登録商標）が含まれる。
【００１６】
以下の実施例では１つの実施形態における本発明の実施が説明されるが、本実施例は本発明の範囲を限定するものではないと解釈されるべきである。他の実施形態は、本明細書および以下の実施例を考慮することによって当業者には明らかであろう。
【００１７】
炭酸カルシウム
炭酸カルシウムは無色または白色の結晶化合物ＣａＣＯ３であり、自然界では、チョーク、石灰岩、大理石、および他の形態として存在しており、歯磨き剤および医薬品を含む多種多様な工業製品において使用されている。
【００１８】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、カルシウムの摂取の増加は体重および体脂肪に有意な効果があると考えられている。諸研究により、カルシウムを多く摂取するほど体脂肪または／および体重が減少し、中年期の体重増加が低減するという一貫した効果が示されている。具体的には、カルシウムは体重の減少、体重の管理、代謝の調節、および脂肪の分解を助けることができる。複数の研究により、食事性カルシウムの増加によって体重および脂肪の減少の速度が上がることが示されている。比較試験では、高カルシウム食、低カルシウム食のいずれにおいても、有意な体重および脂肪の減少が見られた。高乳製品食における体重および脂肪の減少は、低乳製品食と比較しておよそ２倍多く（ｐ＜０．０１）、また除脂肪体重の減少は、低乳製品食と比較して顕著に減少した（ｐ＜０．００１）。この研究の意図は、等カロリー食においてカルシウム豊富な食品を摂取することにより、肥満体のアフリカ系アメリカ人において脂肪過多が減少し、そして代謝プロフィールが向上したことを示すことにある（Ｚｅｍｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，２００５）。加えて、炭酸カルシウムはカルシウム欠乏症の予防および治療を促進し、それによって骨の形成および維持を促進する。
【００１９】
さらに、Ｚｅｍｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，２００５ｂの意図するところは、エネルギー制限中に他の食物をヨーグルト（乳製品）で等カロリー置換することにより、中心性肥満を有意に減少させ、したがって、脂肪の減少を増進できることを示すことにある。これは、食物主要栄養素を米国での平均値に合わせ、ヨーグルト食（１１００ｍｇ  Ｃａ／日）または対照群（４００〜５００ｍｇ  Ｃａ／日）を使用することにより示された。１２週間後、脂肪の減少は、ヨーグルト群で顕著に増大し、そして平均的な組織減少もまた、ヨーグルトのグループにおいて３１％増加した。対照群との比較において、ヨーグルト群では胴体部の脂肪の減少が８１％増加し、この結果、ヨーグルト群では胴の直径が減少した（Ｚｅｍｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，２００５ｂ）。さらに、２００４年には、Ｚｅｍｅｌとその共同研究者らは、カルシウムおよび乳製品の補給により、２４週間にわたる対照実験中、脂肪と体重の減少が加速されたと主張した。報告によると、高乳製品食（１２００〜１３００ｍｇ  Ｃａ／日）を摂取した被験者は、４００〜５００ｍｇのＣａ／日の標準食の被験者よりも体重の減少が７０％多く、カルシウムが強化されてはいるものの乳製品食ではない食事をとった被験者は、標準食の場合よりも体重の減少が２６％多かった。したがって、この研究によると、カルシウムの補給により体重の減少が有意に増加すること、および乳製品からのカルシウムの補充により体重および脂肪の減少に明らかにより大きな効果が発揮されることを示している（Ｚｅｍｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，２００４）。
【００２０】
米国特許第６，３８４，０８７号（その全体が引用により本明細書中に組み入れられる）は、乳製品の形態で、または炭酸カルシウムとして高カルシウム食を提供することにより、脂肪組織の減少を誘導する方法を開示することを意図している。この特許は、該発明が、脂肪分解の刺激、脂質合成の阻害、および白色脂肪組織内での脱共役タンパク質２の発現増加を介して作用すると主張している。この特許はまた、個体の中核体温を高めるための方法を開示することも意図している。
【００２１】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約１０ｇの炭酸カルシウムが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回あたり約０．０５ｇから約２ｇの炭酸カルシウムが含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回あたり約０．５５８ｇの炭酸カルシウムが含まれる。
【００２２】
リン
リンは、尿中に失われるカルシウムの量を減少させることによってカルシウムの保存を助けることが知られている。さらに骨では、リンは、骨の形成に重要な成分であるリン酸カルシウムの一成分であり、よって強く健康な骨および歯の発育を導くものである（Ｇｒｏｆｆ，１９９９）。
【００２３】
理論的説明により束縛することは望まないが、リンは、カルシウムの排泄を制御する上で好ましく、それによって、体重の減少、さらには、強い骨および歯の維持および発育を導くと考えられている。リンが不足すると、カルシウムはより簡単に尿中に排泄されてしまう。
【００２４】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．００１ｇから約１ｇのリンが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約０．０５ｇのリンが含まれ、以下に示されるように、現在はＴｒｕＣａｌ（登録商標）Ｄ５０による。
【００２５】
ポリニコチン酸クロム
クロムはグルコースの代謝に関与しており、エネルギー生産に不可欠である。このミネラルはインシュリンの生産を助けるので、血糖値の安定化を助け、低血糖および糖尿病いずれのヒトにとっても有効であり得る。これはまた、コレステロール、脂肪、およびタンパク質の合成にも重要である。
【００２６】
ポリニコチン酸クロムは、元素クロムがナイアシン（ビタミンＢ−３）と結合したものであり、ナイアシン結合クロムとしても知られているが、他のタイプのクロムよりも有効であり得る。これにより、クロムの生物学的に活性な形態が提供され、これは体内でより吸収されやすい。
【００２７】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、クロムは主に血糖を安定化させるために使用されると考えられている。体重の減少に関するクロムの主要な役割は、クロムの欠乏によって引き起こされるインシュリン耐性を正すことである。研究の示すところによれば、クロムは耐糖因子（すなわち、「ＧＴＦ」）と呼ばれる生物学的に活性な複合体の中心部分であり、体内でのインシュリンの作用を強化する（高める）役割を担っている。インシュリンは細胞内へのブドウ糖の輸送と、体内の血糖および血中脂質（コレステロール）を適切に維持する役割を担う、生命維持に不可欠なホルモンである。クロムは、インシュリンが脂肪を代謝すること、タンパク質を筋肉に変えること、および糖をエネルギーに変換することを助ける。
【００２８】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．００００１ｇから約１ｇのポリニコチン酸クロムが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０００１ｇから約０．５ｇのポリニコチン酸クロムが含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．００１３３ｇのポリニコチン酸クロム（０．０００１３３の元素クロム）が含まれる。
【００２９】
カリウム
カリウムは、カルシウムの尿による排出に対して効果を有していること、すなわちカルシウムの排出を減少させることが知られている。カリウムの欠乏は、筋力の低下、精神的な無気力、および骨の脆弱性のような症状として現れ得る（Ｇｒｏｆｆ，１９９９）。
【００３０】
理論的説明により束縛することは望まないが、カリウムは、それによって体重の減少を導くカルシウムの保持、および体重の減少の促進、さらには、強く健康な骨および歯の促進に好ましいと考えられている。本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．１ｇから約２ｇのカリウムが含まれる。より好ましくは、サプリメントには、例えばＳｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）による、１回の摂取あたり約０．２ｇから約０．７ｇのカリウムが含まれる。
【００３１】
Ａ．ＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）
ＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）は工業所有権を有している食事療法用成分の混合物であり、これは、例えば、Ｓｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）によるガルシニア・カンボジア抽出物（６０％（−）ヒドロキシクエン酸に標準化）、ギムネマ・シルベスタ抽出物（２５％ギムネマ酸に標準化）、およびブドウ皮抽出物（２０％プロアントシアニジンに標準化）からなる。本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約１０ｇのＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）が含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０５ｇから約６ｇのＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）が含まれる。
【００３２】
Ａ．１．ガルシニア・カンボジア（ヒドロキシクエン酸または／および種々の塩）
本発明の種々の実施形態にしたがうと、栄養補助組成物には、ガルシニア・カンボジアのみが、または種々の塩（例えば、ガルシニア・カンボジアのモノ−、ジ−、トリ−、またはポリ−塩）（例えば、５０％、６０％のヒドロキシクエン酸に標準化されるが、これらに限定はされない）が含まれる。これらの成分は、例えば、ＩｎｔｅｒＨｅａｌｔｈ  Ｎ．Ｉ．による全強度のＳｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）（ガルシニア・カンボジアおよびそのカルシウム／カリウム塩）として供給され得ることが有利であるが、これらに限定されない。
【００３３】
Ｓｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）は、食事療法用の成分として使用される、完全に天然の、安全であり有効な植物抽出物である。南アジアの果物であるガルシニア・カンボジアから抽出されたＳｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）には、標準化レベルの（−）ヒドロキシクエン酸（ＨＣＡ）が含まれている。これは、中枢神経系を刺激することなく、食欲を抑制し、そして脂肪の生産を阻害することが臨床的に示されている。さらに最近、研究者らにより、上記ＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）の項で述べたように、Ｓｕｐｅｒ  ＣｉｔｒｉＭａｘ（登録商標）の臨床的な強度の用量が、体重を減少させる、または／および維持するための、さらに強力で、完全に天然の減食剤であり得ることが示された。
【００３４】
ガルシニア・カンボジアは、ガルシニア・カンボジアまたはマンゴスチンオイルツリーとしても知られており、これには、生物学的活性のある化合物が含まれている。これは、脂質と脂肪酸の合成を阻害すること、および低密度リポタンパク質ＬＤＬとトリグリセリドの生成を減少させることが知られている。ガルシニア・カンボジアにはまた、有意な量のビタミンＣも含まれている。
【００３５】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、ガルシニア・カンボジアが過剰なカロリーの体脂肪への変換を阻害し、肥満およびコレステロールの制御を助けるのではないかと考えられている。
【００３６】
加えて、食欲もまた、グリコーゲンの合成に対するガルシニア・カンボジアの促進効果によって抑制され得る。グリコーゲンは、体の主要なエネルギー源の１つであるブドウ糖の貯蔵形態である。グリコーゲンの生成および貯蔵の増加は、体が脳に対して満腹のシグナルを出す正常な過程である。
【００３７】
研究によると、ガルシニア・カンボジア果実に由来する主要な活性成分であるヒドロキシクエン酸が、動物においては食欲を効率よく抑制または制御し、そして脂肪酸の合成（生産）を阻害することが示されている。
【００３８】
さらに、予備試験では、（−）ヒドロキシクエン酸単独、またはナイアシン結合クロムおよびギムネマ・シルベスタとの組み合わせにおいて、ＨＣＡが、中枢神経系を刺激することなく食欲を減退させ、脂肪の合成を阻害し、そして体重を減少させることが見出された（Ｐｒｅｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．，２００４）。さらに、Ｐｒｅｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．，２００４ｂによる２回目の試験では、ＨＣＡが単独で、またはギムネマ・シルベスタおよびナイアシン結合クロムと併用することにより、中度肥満の被験者に対し、体重の減少を誘導する効果を有していることが確認された。ＨＣＡ、またはギムネマ・シルベスタとナイアシン結合クロムを伴うＨＣＡのいずれかで処置を受けた群は、８週間の試験期間中に、対照群と比較してＢＭＩおよび体重において５〜６％の減少を示した（Ｐｒｅｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．，２００４ｂ）。加えて、これらの被験者はまた、ＬＤＬ−コレステロール、トリグリセリド、および血中レプチン濃度の減少も示したが、いずれの処置群においても高密度リポタンパク質および尿に排出される脂肪代謝物は増加した（Ｐｒｅｕｓｓ  ｅｔ  ａｌ．，２００４ｂ）。これら２回の調査はいずれも、ＨＣＡが、単独で、またはギムネマ・シルベスタおよびナイアシン結合クロムと併用することにより、健康的な血中脂質濃度を促進しつつ、有効かつ安全な体重減少補助物質として作用し得ることを示している。
【００３９】
米国特許第６，６３８，５４２号（その全体が引用により本明細書中に組み入れられる）には、状況に応じてヒドロキシクエン酸と化合させた、ポリシアニジンの製造方法が開示されており、ポリシアニジンは、哺乳動物の食欲を減退させるための方法において使用されている。
【００４０】
米国特許第６，３８３，４８２号（その全体が引用により本明細書中に組み入れられる）には、緑茶抽出物、ヒドロキシクエン酸、５−ヒドロキシトリプトファン、グルコマンナン、ピコリン酸クロム、およびアシドフィルス菌を含む、代謝速度を増大させ、食欲を抑制し、そして脂肪の燃焼を助けることによって体重を減少させるための処方が開示されている。
【００４１】
米国特許第５，７８３，６０３号（その全体が引用により本明細書中に組み入れられる）には、ヒドロキシクエン酸を、ガルシニア果実から抽出したそのカリウム塩の形態で投与することにより、食欲を抑制し、そして体重の減少を引き起こす方法が開示されている。さらに、細胞質のクエン酸リアーゼを阻害し、患者の脂肪の代謝を高める方法もまた記載されている。
【００４２】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約１０ｇのガルシニア・カンボジアが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０５ｇから約２ｇのガルシニア・カンボジアが含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約１．５５５５０ｇのガルシニア・カンボジアが含まれる。ガルシニア・カンボジアのおよそ６０％はヒドロキシクエン酸であり得る。
【００４３】
Ａ．２．ギムネマ・シルベスタ
ＧｕｒｍａｒおよびＭｅｓｈａｓｈｒｉｎｇｉとしても知られているギムネマ・シルベスタは、ＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）に含まれており、血糖降下（血糖値を低下させる）の特性を有していることが古くから知られている。葉の抽出物にはギムネマ酸が含まれており、これは、高血糖を抑制し、心臓血管刺激薬としても作用する。
【００４４】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、ギムネマは、インシュリンを分泌する膵臓において細胞を再生することにより、インシュリン濃度を上昇させると考えられている。研究によると、ギムネマはまたブドウ糖を利用する酵素の活性を高めることにより細胞へのブドウ糖の取り込みを増進し、そしてアドレナリンが肝臓を刺激してブドウ糖を生産するのを防ぎ、それによって血糖値を下げることが示されている。ギムネマはまた、血中コレステロール濃度およびトリグリセリド濃度を下げ、甘味を感じなくさせる能力により、食欲および甘いものに対する欲求を抑制するその能力でも知られている。
【００４５】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約１０ｇのギムネマ・シルベスタが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０５ｇから約２ｇのギムネマ・シルベスタが含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．１３３ｇのギムネマ・シルベスタが含まれ、これには２５％のギムネマ酸が含まれる。
【００４６】
Ａ．３．ブドウ皮抽出物
ＴｒｉｍＳｏｕｒｃｅ（登録商標）に含まれるブドウ皮抽出物は、ブドウの皮に由来し、これはブドウの皮に見られる純粋なオリゴマーであるプロアントシアニジンの濃縮物である。ブドウの皮にはプロアントシアニジンフラボノイドが多く含まれており、これは、フリーラジカルスカベンジャーとしての作用のような多くの重要な生化学特性を示し、それによって血管の損傷および皮膚の損傷への耐性を助け、炎症性の酵素を阻害し、そしてヒスタミンの形成を阻害する。ブドウ皮抽出物は、主として抗酸化健康製品用のサプリメントとして使用される。
【００４７】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、ブドウ皮抽出物は血行および毛細管活性を増進すると考えられており、これは、ブドウ皮抽出物が、迅速に吸収され体の隅々にまで分配される天然のフリーラジカルスカベンジャーとバイオフラボノイド複合体を含むことによる。
【００４８】
研究によると、ブドウ皮抽出物は、グルタチオンと共に、酸化されたビタミンＣを回復させ、脳および脊髄神経に対して強力な抗酸化保護を提供する血液バリアを通過し、リポフスチンを除去して脳および心臓でのその形成を阻害し、その結果アンチエイジング効果を付与し、コラーゲン繊維に結合し、その結果筋肉、腱、および靱帯の弾力性および柔軟性を増大させ、また、血管において平滑筋弛緩剤として作用して高血圧に対抗するよう作用し得る。加えて、研究により、インビトロでは、ブドウ皮抽出物の抗酸化力はビタミンＥの５０倍、ビタミンＣの２０倍になり得ることが示されている。
【００４９】
本明細書中で使用される場合、栄養補助組成物の１回の摂取量には、好ましくは、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約５ｇのブドウ皮抽出物が含まれる。より好ましくは、補助組成物の１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０５ｇから約２ｇのブドウ皮抽出物が含まれる。最も好ましくは、補助組成物の１回の摂取量には、１回の摂取あたり０．０２ｇのブドウ皮抽出物が含まれる。
【００５０】
Ｂ．ＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）
ＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）は、工業所有権を有している食事療法用の成分の混合物であり、これには、カフェインを含まない緑茶抽出物（９５％のポリフェノール［７０％のカテキン（４５％の没食子酸エピガロカテキン、１０％の没食子酸エピカテキン、８％のエピガロカテキン、４％のエピカテキン、３％の没食子酸ガロカテキン−９０ｍｇのＥＧＣＧ）］に標準化）、乳清ミネラル複合体（現在は、リンおよびカルシウム源も供給するＴｒｕＣａｌ（登録商標）Ｄ５０による）、アメリカニンジン（３％のジンセノシド［Ｐａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｓとして］に標準化）、およびポリコサノールが含まれている。本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、約０．００１ｇから約５ｇのＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）が含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．１ｇから約１ｇのＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）が含まれる。
【００５１】
Ｂ．１．カフェインを含まない緑茶
緑茶（ツバキ科ツバキ属（Ｃａｍｅｌｌｉａ  ｓｉｎｅｓｉｓ））はＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）に含まれているが、天然の豊富な抗酸化剤供給源であり、ポリフェノールとして知られる天然の抗酸化化合物を含んでいる。本明細書中で使用される場合、緑茶は、好ましくは、カフェインが含まれていない４５％の抽出物を指す。
【００５２】
本発明はいかなる理論的説明にも限定はされないが、緑茶抽出物は代謝速度および脂肪の酸化を増大させ、そして食欲を減退させると考えられている。研究によると、緑茶抽出物は代謝速度を４％まで増大させ、また脂肪の酸化の増加は、プラセボまたはカフェインを使用した被験者よりも高いことが示された。加えて、緑茶抽出物による代謝速度および脂肪酸化の増大によって生じるこの熱産生刺激には、心拍数の増加は伴わなかった。別の研究では、緑茶がラットの食欲を減退させることによりその体重の最大２１％の減少を引き起こしたことが示された。緑茶抽出物を７日間毎日注射された後、ラットの食物摂取量は、最大６０％減少した
【００５３】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約１０ｇの緑茶抽出物が含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０５ｇから約２ｇの緑茶抽出物が含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．２ｇの緑茶抽出物が含まれる。
【００５４】
Ｂ．２．ニンジン
本明細書中で使用される場合、ニンジンは、好ましくは、アメリカニンジン（Ｐａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｍ  Ｌ．）、または高麗ニンジン（Ｐｎａｘ  Ｇｉｎｓｅｎｇ）、またはシベリアニンジン（Ｅｌｅｕｔｈｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）、ならびにそれらの誘導体を意味し、これは、ＳｏｕｒｃｅＣａｌ（登録商標）に含まれるものである。最も好ましくは、ニンジンはアメリカニンジン（Ｐａｎａｘ  ｑｕｉｎｑｕｅｆｏｌｉｕｍ  Ｌ．）およびその誘導体を意味する。
【００５５】
本発明は、いかなる理論的説明によっても限定はされないが、ニンジンは酸化窒素の生成を促進すると考えられている。
【００５６】
本明細書中で使用される場合、栄養補助組成物の１回の摂取量には、好ましくは、１回の摂取あたり約０．００１ｇから約０．５ｇのアメリカニンジンまたは高麗ニンジンが含まれる。より好ましくは、補助組成物の１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０１ｇから約０．１ｇのアメリカニンジンが含まれる。最も好ましくは、補助組成物の１回の摂取量には、１回の摂取あたり０．０１０００ｇのアメリカニンジンが含まれる。
【００５７】
Ｂ．３．ポリコサノール
ポリコサノールは、サトウキビワックスに由来する固体の長鎖アルコール（ワックス）の混合物である特異な天然物を意味する。ポリコサノールに見られる長鎖アルコールは、植物由来の多くの食物中に存在する。補助食品としてのポリコサノールは、通常、サトウキビワックスまたは蜜ろうから抽出される。
【００５８】
本発明は、いかなる理論的説明によっても制限はされないが、ポリコサノールはコレステロール濃度を下げることに有効であると考えられている。研究により、ポリコサノールが血小板の凝集を阻害すること、およびアテローム性動脈硬化症の発症を阻害することによって、心臓に関する危険因子を減少させることも示されている。加えて、別の研究により、ポリコサノールがスタチンのような標準的高脂血症治療薬に変わる、大変有望な植物化学物質であることが示されている。
【００５９】
本明細書中で使用される場合、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０００１ｇから約５ｇのポリコサノールが含まれる。より好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．０００５ｇから約２ｇのポリコサノールが含まれる。最も好ましくは、サプリメントの１回の摂取量には、１回の摂取あたり約０．００１ｇのポリコサノールが含まれる。
【実施例１】
【００６０】
栄養補助組成物の１回の摂取量には以下の成分が含まれ得るが、これらに限定はされない。提案される使用法もまた提示される。
【表１】
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【００６１】
栄養補助食品の摂取では、３つのカプレットを８オンス（約２３６ｃｃ）のコップ１杯の水とともに１日に３回、食事（好ましくは、朝食、昼食、および夕食）のおよそ３０分から６０分前に摂取する。４時間の間に３個を超えるカプレット、または／および２４時間の間に９個を超えるカプレットを摂取してはならない。個体耐性を評価するために、以下のチャートを提供してもよい：
【表２】
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【００６２】
本発明はその特定の例示的実施形態に関連して具体的に記載されているが、多くの代替、改良、および変形は、先の記載を鑑みれば当業者に明らかであることは明白である。したがって、そのような任意の代替、改良、および変形は、本発明の真の範囲および精神の域内にあるのと同様、添付の特許請求の範囲に包含されることが企図される。
【国際調査報告】
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