(57)【要約】パラメータを設定するためのユーザインタフェースを備え、上記パラメータの値を視覚化するためのスクリーンと、インタフェースに接続された主制御ユニットと、スクリーンの画像に対応するデータを格納するために両方とも主制御ユニットに接続された第１のメモリおよびビデオメモリと、を含み、主制御ユニットは、パラメータ用の新しい値を設定するのを可能にし、新しい値をスクリーン領域に表示し、新しい値を第１のメモリに格納し、ビデオメモリから上記スクリーン領域を表すデータをキャプチャし、上記代表データから、表示された値が第１のメモリの値に対応するか否かを検証する。【選択図】      図２
2008541973.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器であって、
前記機器の操作に属するかまたは前記機器によって実行されるべき処理に属する複数のパラメータの設定を可能にするための、少なくとも１つのユーザインタフェースであって、前記パラメータの値を視覚化するために少なくとも１つのスクリーンを含む、ユーザインタフェースと、
前記機器内にあり、前記医療機器の操作を制御し前記ユーザインタフェース上でユーザによる作用に応答する、制御システムであって、
前記ユーザインタフェースに接続された主制御ユニットと、
前記主制御ユニットに接続された第１のメモリと、
前記スクリーンに視覚化された画像に対応するデータを格納するために、前記主制御ユニットに接続されたビデオメモリと、
を含み、前記主制御ユニットは、下記の、
少なくとも１つのパラメータ用に新しい値を設定するのを可能にすること、
前記新しい値を前記スクリーンの領域に表示すること、
前記新しい値を前記第１のメモリに格納すること、
前記ビデオメモリから、少なくとも前記入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されている前記スクリーンの前記領域を表すデータをキャプチャすること、
前記代表データから、前記領域にグラフィカルに表示された値が前記第１のメモリに格納された値に対応するか否かを検証すること、
の各ステップを実行するようにプログラムされている、制御システムを備える医療機器。
【請求項２】
前記制御システムは、前記主制御ユニットに接続された第２のメモリを含み、前記検証ステップ後に、前記主ユニットは、前記検証が前記領域にグラフィカルに表された値と前記第１のメモリに入力された値との間の同一性を明らかにする場合には、前記値を前記第２のメモリに格納するステップを実行するようにプログラムされている、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記検証ステップは、前記データから、前記領域にグラフィカルに表された数値を認識すること、前記数値を前記第１のメモリに格納された同一パラメータの値と比較すること、の各ステップを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項４】
前記検証ステップは、下記の、
グラフィックデータの複数のセットを参照することであって、各セットは公知のパターンを表していること、
前記キャプチャされたデータが識別可能な内容を含むか否かを決定するために、前記キャプチャされたデータを前記グラフィックデータのセットと比較すること、
前記キャプチャされたデータが識別可能な内容を含む場合には、前記識別可能な内容を前記第１のメモリに格納されたパラメータの値と比較することを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項５】
前記検証ステップは、前記第１のメモリに入力された値を、前記値をグラフィカルに表すデータに転換すること、前記第１のメモリに入力された値をグラフィカルに表すデータを、入力されたパラメータの値が表示されているスクリーンの領域を表す前記データと比較すること、の各ステップを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記認識ステップは、下記の、
グラフィックデータの複数のセットを参照することであって、各セットは公知のパターンを表していること、
前記第１のメモリに入力された値を、グラフィックデータの前記セットを使用することによって、前記値をグラフィカルに表すデータに転換すること、の各サブステップを備える、請求項５に記載の医療機器。
【請求項７】
前記主制御ユニットは、第１および第２のタスクを実行するようにプログラムされており、
前記第１のタスクは、前記制御ユニットによって実行されるときには、前記値の選択、修正および前記第１のメモリへの入力を可能にする前記ステップの実行を決定し、
前記第２のタスクは、前記制御ユニットによって実行されるときには、前記ビデオメモリからデータをキャプチャする前記ステップおよび前記検証ステップの実行を決定し、
前記第２のタスクは、新しいパラメータ値が入力されたことを前記第２のタスクに知らせる新しく設定されたメッセージを、前記第１のタスクから受け取ったときに起動される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項８】
前記新しいメッセージは、一旦前記新しい値が前記第１のメモリに格納されるときのみ、前記第１のタスクの実行中に、前記制御ユニットによって送られる、請求項７に記載の医療機器。
【請求項９】
前記新しく設定されたメッセージは、前記第２のタスクがスクリーン領域キャプチャを実行することを可能にするために、下記の情報、すなわち、
メッセージの同一性に関する情報、
前記値が表示される前記スクリーン領域の座標に関する情報、
を含む、請求項７に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記第２のタスクは、前記主制御ユニットによって実行されるときには、前記第１のメモリの前記パラメータの値を、前記第２のメモリの前記対応するパラメータの値と、周期的に比較するステップを生じさせる、請求項７に記載の医療機器。
【請求項１１】
前記第１のタスクは、前記主制御ユニットによって実行されるときには、修正下の値が、前記複数のパラメータのサブセットである安全関連パラメータを参照するか否かを検出するステップを決定し、前記メッセージは、安全関連パラメータの設定の修正である場合のみ送られる、請求項７に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記キャプチャステップは、ビデオメモリから、前記入力されたパラメータのネームが表示されている前記スクリーンの第２の領域を表す第２のデータをキャプチャし、前記第２の領域にグラフィカルに表示された前記ネームが、同一パラメータの予め格納されたネームに対応するか否かを検証するステップを備える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１３】
前記キャプチャステップは、ビデオメモリから、前記入力されたパラメータ用の測定単位が表示されている前記スクリーンの第３の領域を表す第３のデータをキャプチャし、前記第３の領域にグラフィカルに表示された前記単位が、同一パラメータの予め格納された測定単位に対応するか否かを検証するステップを備える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１４】
新しい値の設定を可能にする前記ステップは、設定されている値が、容認可能な値の所定の範囲内にあるか否かを検証する範囲チェックのステップと、前記範囲チェックステップが肯定的に通った場合のみ、前記設定された値を前記第１のメモリに入力する可能性を起動するその後のステップと、を備える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１５】
前記第２のタスクは、前記主制御ユニットによって実行されるときには、前記検証ステップ後に実行されるべき下記の連続したステップ、すなわち、
設定されている値が、容認可能な値の所定の範囲内にあるか否かを検証する、範囲チェックステップと、
少なくとも下記状態、すなわち、前記検証が前記領域にグラフィカルに表示された値と前記第１のメモリに入力された値との間の同一性を明らかにすることと、前記範囲チェックステップが、前記値は前記所定の範囲内にあることを確認することと、が両方とも適合される場合に、前記値を前記第２のメモリに格納するステップと、
を提供する、請求項７に記載の医療機器。
【請求項１６】
前記第２のタスクは、前記主制御ユニットによって実行されるときには、前記キャプチャステップが完了するまで、前記領域を修正する可能性を無効にする、請求項７に記載の医療機器。
【請求項１７】
前記主制御ユニットは、パラメータ用の新しい値を設定するのを可能にする前に、下記の、
前記スクリーンに、処理パラメータに対応する指標を表示することと、
ユーザが修正するように意図する前記パラメータを識別するために、前記指標を選択するのを可能にすることと、
の各ステップを実行するようにプログラムされている、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１８】
前記スクリーンはタッチスクリーンを備え、
前記指標の選択を可能にする前記ステップは、前記指標に触れるのを検出することを備え、
パラメータ値の設定を可能にする前記ステップは、下記の、
前記触れることに応答して、データ入力ディスプレイを前記タッチスクリーンに呼び出し、前記データ入力ディスプレイは少なくとも２つの設定ボタンとエンターキーとを有することと、
前記データ入力ディスプレイの１つ以上のボタンに触れることによって、前記処理パラメータに対応するパラメトリック値の設定を受け取ることと、
設定が完了したことを示し設定された値を入力するために、前記エンターキーに触れるのを検出することと、
の各ステップを備える、請求項１７に記載の医療機器。
【請求項１９】
前記スクリーンはタッチスクリーンを備え、
前記ユーザインタフェースは、前記タッチスクリーンから少なくともエンターハードキーを備え、前記ユーザインタフェースに接続されており、
前記指標の選択を可能にする前記ステップは、前記指標に触れるのを検出することを備え、
パラメータ値の設定を可能にする前記ステップは、下記の、
前記触れることに応答して、データ入力ディスプレイを前記タッチスクリーンの領域に呼び出し、前記データ入力ディスプレイは少なくとも２つの設定ボタンを有することと、
前記データ入力ディスプレイの１つ以上のボタンに触れることによって、前記処理パラメータに対応するパラメトリック値の設定を受け取ることと、
設定が完了したことを示すために前記エンターキーに触れるのを検出することと、
の各ステップを備える、請求項１７に記載の医療機器。
【請求項２０】
前記スクリーンはタッチスクリーンを備え、
前記指標の選択を可能にする前記ステップは、前記指標に触れるのを検出することを備え、
パラメータ値の設定を可能にする前記ステップは、下記の、
前記触れることに応答して、前記タッチスクリーンで少なくとも２つの設定ボタンおよびエンターキーを起動することと、
１つ以上のボタンに触れることによって、前記処理パラメータに対応するパラメトリック値の設定を受け取ることと、
設定が完了したことを示すために前記エンターキーに触れるのを検出することと、
の各ステップを備える、請求項１７に記載の医療機器。
【請求項２１】
血液処理ユニット内に送られるべき透析液を準備するための透析液準備モジュールと、前記血液処理ユニットから除去された使用済み透析物を受け取るための少なくとも廃棄ラインと、を備える、請求項１１に記載の医療機器。
【請求項２２】
血液除去チュービングと、血液戻りチュービングと、透析液準備モジュール且つ廃棄ラインに接続された第１のチャンバおよび前記血液除去チュービング且つ前記血液戻りチュービングに接続された第２のチャンバを有する血液処理ユニットと、を備え、前記第１および第２のチャンバは半透膜によって分離されている、請求項２１に記載の医療機器。
【請求項２３】
前記安全関連パラメータは、
前記透析液の温度と、
前記透析液の伝導性と、
前記透析液の流量と、
前記使用済み透析物の流量と、
前記チュービングの一方の血液の流量と、
前記半透膜を通る限外濾過量と、
正味重量損失率と、
処理時間と、
重量損失と、
を備える群から選択された１つ以上である、請求項２２に記載の医療機器。
【請求項２４】
前記主制御ユニットに接続された第１のスレイブ主制御ユニットであって、各自のメモリを有する第１のスレイブ制御ユニットと、
前記主制御ユニットに接続されるが前記第１のスレイブ主制御ユニットには直接接続されていない、第２のスレイブ主制御ユニットであって、各自のメモリを有する第２のスレイブ制御ユニットと、
前記スレイブ主制御ユニットに接続され制御されるが、前記主制御ユニットによって直接制御されない複数の第１のアクチュエータと、
前記第１のスレイブ制御ユニットに接続されるが、前記主制御ユニットには直接接続されていない複数の第１のセンサと、
前記第２のスレイブ制御ユニットに接続されるが、前記主制御ユニットには直接接続されていない複数の第２のセンサと、
を備え、
前記第１のタスクは、任意の入力されたパラメータの値を前記第１のスレイブ制御ユニットへ送り、この後者は、前記値をこれのメモリに保存するように、且つ、前記パラメータ用に前記第１のセンサによって検知された実際の値と、対応するパラメータの前記設定された値との間の差が容認可能な範囲内にあるように、前記アクチュエータを制御するようにプログラムされており、
前記第２のタスクは、前記第２のメモリに入力された安全関連パラメータの値を前記第２のスレイブ制御ユニットへ送り、この後者は、前記値をこれのメモリに保存するように、且つ、前記パラメータ用に前記第２のセンサによって検知された実際の値と、前記第２のスレイブユニットのメモリの対応するパラメータの前記設定された値との間の差が容認可能な範囲外である場合に、信号を送るようにプログラムされている、請求項７に記載の医療機器。
【請求項２５】
前記第２のタスクは、前記第２のメモリのパラメータの値を、前記第２のスレイブユニットのメモリの対応するパラメータの値と周期的に比較するステップを備える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項２６】
前記主制御ユニットは、複数のパラメータの新しい値の設定を可能にし、前記パラメータの前記新しい値を前記スクリーンの領域に表示し、前記新しい値を前記第１のメモリに格納し、前記ビデオメモリから、前記入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されている前記スクリーンの領域を表すデータをキャプチャし、前記代表データから、前記領域にグラフィカルに表示された値が、同一の代表パラメータ用の前記第１のメモリに格納された値に対応するか否かを検証するステップを実行するようにプログラムされている、請求項１に記載の医療機器。
【請求項２７】
前記検証が、前記領域にグラフィカルに表された値と前記第１のメモリに入力された値との間の同一性を明らかにする場合には、前記主ユニットは、前記第１のメモリに格納された値を、前記領域とは別個の前記スクリーンのゾーンに表示するステップを実行するようにプログラムされている、請求項１に記載の医療機器。
【請求項２８】
前記主ユニットは、前記第２のメモリに格納された値を、前記領域とは別個の前記スクリーンのゾーンに表示するステップを実行するようにプログラムされている、請求項２に記載の医療機器。
【請求項２９】
医療機器をセットアップするための方法であって、前記機器の操作に属するかまたは前記機器によって実行されるべき処理に属する複数のパラメータの設定を可能にする、少なくとも１つのユーザインタフェースであって、前記パラメータの値を視覚化するために少なくとも１つのスクリーンを含むユーザインタフェースと、前記機器内にあり、前記機器の操作を制御し前記ユーザインタフェースでユーザによる作用に応答する制御システムと、を備え、
前記方法は、下記の、
パラメータ用の新しい値を設定することと、
前記スクリーンの領域に前記パラメータの前記新しい値を表示することと、
前記新しい値をメモリに格納することと、
少なくとも前記入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されている、前記スクリーンの前記領域を表すデータをキャプチャすることと、
前記領域にグラフィカルに表示された値が、前記第１のメモリに格納された値に対応するか否かを検証することと、
の各ステップを備える、方法。
【請求項３０】
前記検証ステップ後に、前記検証が前記領域にグラフィカルに表された値と前記メモリに入力された値との間の同一性を明らかにする場合に、前記値を前記制御システムのさらなるメモリに格納するステップを備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
請求項１に記載の前記機器の前記主制御ユニットによって実行されるときには、前記制御ユニットに、前記値の選択、修正および前記第１のメモリへの入力を可能にする前記ステップ、前記ビデオメモリからデータをキャプチャする前記ステップ、および、前記検証ステップを実行させるようにプログラムする指令を備える、ソフトウェアプログラム。
【請求項３２】
前記プログラムは、
磁気記録サポートと、
光学記録サポートと、
電気キャリア信号と、
電磁キャリア信号と、
ＲＯＭメモリと、
ＲＡＭメモリと、
を備える群から選択されたサポートに格納される、請求項３０に記載のプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器および医療機器をセットアップするための方法に関する。本発明の医療機器は、たとえば、血液透析、血液濾過、ヘモディアルフィルトレーション（hemodialfitration）、限外濾過、プラスマフェレーシスによる、血液の体外処理用に意図された機器であってよく、または、全血および／または血液成分を処理するための機器であってよい。
【背景技術】
【０００２】
血液処理機器および類似の医療装置は、少なくとも１つの血液処理または血液加工ユニットが設けられた体外回路と、上記ユニットに血液除去ゾーンを接続している１つのチューブと、患者への血液戻りゾーンへ向けてまたは血液／血液成分収集ゾーンへ向けて、処理または加工ユニットの下流に延出する第２のチューブと、を備える。血液は、患者またはドナーから処理または加工ユニットへ、機械によって制御されたポンプまたは他のアクチュエータを経由して動く。
【０００３】
機械が、たとえば、血液透析機器である場合には、血液の必要な処理を達成するために、適切に準備された透析液が処理ユニットへ送られ、処理ユニット膜を通る水除去および他の機械パラメータが制御される。血液透析機械のタイプおよび処理のタイプに依存して、ユーザは、患者へ特定の処方を課すために多数のパラメータを設定する可能性を有することができる。たとえば、様々な液体の流量、液体の温度および伝導性、処理中に使用される液体の濃度、処理中に使用され送出される任意の抗凝固薬の流量、流体コンジットの圧力、全血から血漿水の正味液体除去速度等である。
【０００４】
したがって、ユーザ（患者自身、医師、看護師）が、通常、医療機器によって実行されるプロセスの前にまたはプロセス中でさえ、設定すべき複数のパラメータを有することは明らかである。さらに、機械によって実行されるプロセスが患者またはドナーの血液に作用する血液処理機械または血液加工機器等の機械では、容易で安全なデータ入力さらにデータ格納および伝達が、特に重要であることは明らかである。特に、腎不全を患っている患者の血液の処理の場合には、患者は常に機械に接続されており、適切な処方の入力または作動の任意の障害が、処理送出に且つ患者の健康に負の衝撃を与える可能性があるという深刻なリスクを備える。
【０００５】
この状況において、血液処理または血液加工機器に容易で信頼の置けるデータ入力を行うために、数種類の技術的解決法が過去に開発されている。
【０００６】
透析機械にデータを入力するための第１の公知の方法は、米国特許第５２４７４３４号に説明されている。この方法は、下記のステップを備える。すなわち、
（ａ）処理パラメータに対応する指標を上に備えたタッチスクリーンインタフェースを提供することと、
（ｂ）指標に触れることと、
（ｃ）上記触れることに応答して、タッチスクリーンの領域にデータ入力パッドを呼び出すことと、
（ｄ）データ入力パッドの１つ以上のボタンに触れることによって、処理パラメータに対応するパラメトリック値を入力することと、
（ｅ）データ入力パッドの第１の領域に触れて、パラメトリック値の入力の信号を送ることと、
（ｆ）新しく入力されたパラメトリック値の検証を求めるボタンを、タッチスクリーンに表示することと、
（ｇ）検証を求めるボタンに触れることと、
（ｈ）ステップ（ｂ）から（ｇ）に応答して、処理パラメータに対応するパラメトリック値を変えることと、
である。
【０００７】
言い換えると、変更を実際に実行する前に、ユーザは、新しく入力したパラメータを検証することを求められ、変更を確認するボタンを押す。
【０００８】
同特許はまた、可変パラメータを、すなわち、処理中に変動し得るパラメータを、入力するための方法も開示している。
【０００９】
より詳細には、米国特許第５２４７４３４号は、下記ステップを備える時間変動パラメータをプログラムする方法を示す。
【００１０】
（ａ）タッチスクリーンインタフェースを提供することと、
（ｂ）タッチスクリーンに第１および第２の軸を表示することであって、第１の軸は時間変動パラメータに対応し、第２の軸は時間に対応することと、
（ｃ）複数の点でタッチスクリーンに触れて、パラメータ対時間曲線上に点を規定することと、
（ｄ）上記曲線に対応する一連のバーをタッチスクリーンに呈することと、
（ｅ）変更のために上記バーの１つを選択することと、
（ｆ）選択されたバーに対応する数値パラメータをスクリーンに表示することと、
（ｇ）第１または第２の場所でスクリーンに触れて、それぞれ表示された数値パラメータを増加するかまたは減少し、それによって、選択されたバーが対応する数値パラメータの値を変えることと、
（ｈ）第３の場所でスクリーンに触れて、ステップ（ｂ）から（ｇ）の完了を示すことと、
（ｉ）時間変動パラメータが時間で変化する際に、プロセス制御システムが参照することができるメモリに、バーに対応するデータを格納することと、
である。
【００１１】
米国特許第５３２６４７６号から、時間変動限外濾過プロファイルにしたがって患者からの流体を機械が限外濾過するのを可能にするように、プログラマブルメモリを有し且つ限外濾過能力を有する血液透析機械に、時間変動パラメータ、特に限外濾過を入力するためのさらなる方法が公知である。米国特許第５３２６４７６号に開示された方法は、下記のステップを備える。すなわち、
（ａ）透析用の所定の時間をプログラマブルメモリに入力することと、
（ｂ）患者から除去すべき流体のターゲット限外濾過容量をプログラマブルメモリに入力することと、
（ｃ）限外濾過速度軸および時間軸における座標のプロットとして表すことができる提案された限外濾過プロファイルをプログラマブルメモリに入力し、プロファイル限外濾過容量を規定することと、
（ｄ）ターゲット限外濾過容量に等しいプロファイル限外濾過容量を作るために必要な程度へ限外濾過速度軸に沿って、提案された限外濾過プロファイルをシフトし、血液透析機械が、シフトされた限外濾過プロファイルにしたがって流体を限外濾過しながら、入力された所定の時間内に入力されたターゲット限外濾過容量を達成することができるようにすることと、
である。
【００１２】
この方法は、ユーザがプロファイル曲線を入力し、座標に沿って限外濾過プロファイルを動かすのを可能にし、所望の時間フレームで所望の整数値を達成するようにする。
【００１３】
透析機械用のさらなるシステムは、米国特許第５７８８８５１号から公知であり、
−メッセージおよび情報を表示し、上記機械の操作に属するかまたは上記機械による処理に属するパラメトリック値を選択するのを可能にする、タッチスクリーンと、
−上記タッチスクリーンからの１つのハードキーであって、上記タッチスクリーンは、パラメトリック値の選択が完了したことを示すために、ユーザが上記ハードキーを押すように促す、ハードキーと、
−ホストおよび安全処理ユニットを有する制御システムであって、上記ハードキーを押すことが、選択されたパラメトリック値に関する情報をホスト処理ユニットから安全処理ユニットへ移させ、これは、次いで、上記選択されたパラメトリック値をチェックして、上記パラメトリック値が、上記機械に接続された患者の検証または安全基準に合致するかを確認する、制御システムと、
を備える。
【００１４】
上記システムは、したがって、安全ではないパラメータ値が機械内に入力されるのを予防するために、２つの加工ユニットを使用している。
【００１５】
米国特許第６８１１７０７号から、パラメータ用の値を入力した後に、値が、対応する別個の主制御ユニットに接続された少なくとも２つの異なるメモリ場所に格納される透析機械を使用することも公知である。所定の時間インターバルで、ユニットの一方は、これのメモリに格納された透析処理パラメータ値を他方のユニットへ送る。値は、次いで比較され、２つのユニットの２つのメモリの同一パラメータの値が互いに一致しない場合には、警告信号が生成される。
【特許文献１】米国特許第５７８８８５１号明細書
【特許文献２】米国特許第６８１１７０７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
上記開示されたシステムおよび方法は、ユーザに、比較的容易なやり方でデータを入力する可能性を与えるように作用し、および／または、データ入力エラーまたはデータ記憶エラーを減少するように作用するが、本発明は、特に血液処理機械用に、データ入力手順における容易さおよび信頼性をさらに改良することを目的としている。
【００１７】
さらに、本発明は、入力の適切な記憶を検証するために、信頼性があり自動化された手順を提供することを目的としている。
【００１８】
一実施形態において、本発明は、少なくとも２つの別個のメモリ区域にデータを格納するのを確実にし、ユーザによる検証の必要性を減少することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
さらなる特徴および利点は、本発明にしたがった機器のいくつかの好適ではあるが非排他的な実施形態に関連した下記の説明から、より良好に出現する。
【００２０】
説明は、非限定的な例として提供された、添付の図面の図を参照して行われる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
図面を参照すると、参照符号１は、本発明にしたがった医療機器を示している。
【００２２】
実施形態の医療機器は、血液の体外処理用の機器である。当然ながら、本発明の医療機器は、代替的に、血液加工装置または血液成分準備装置または薬液送出／収集装置であってもよい。
【００２３】
添付の図面に示された機器は、血液処理ユニット４の第１のチャンバ３内に送られるべき透析液を準備するためのモジュール２を備え、血液処理ユニット４は、半透膜６によって分離された少なくとも２つのチャンバ３、５を画定するケーシングによって形成されている。透析準備モジュール２は、透析液を第１のチャンバ入口へもたらすチュービング７を含み、一方、廃棄ライン８は、第１のチャンバの出口を経由して出る使用済み液体を受け取る。詳細には、モジュール２は、それぞれのライン１１、１２を経由して、それぞれの濃縮ポンプ１３、１４の作用時に、濃縮された溶液をチュービング７内に送出する、１つ以上の濃縮容器９、１０を含み、それによって、源１５から来る水を上記濃縮物と適切に混合して、透析液を得る。伝導性または濃度センサ１６、１７を、チュービング７下流に各々それぞれの濃縮ラインに設けることができる。上記センサは、制御信号を制御システム１８へ提供し、これは、次いで濃縮ポンプに作用するように責任を負う。ポンプ１９は、一般に、チュービング７で作用し、ポンプ２０は廃棄ライン８で作用する。当然ながら、透析液を適切な化学および物理特性を備えた処理ユニットへもたらす、異なる代替の実施形態を構想することができる。たとえば、濃縮物および水から開始する透析液のオンライン準備を必要とせずに、予め準備された透析液袋を使用することができる。それぞれチュービング７および廃棄ライン８に作用する流体バランスセンサ、たとえば、第１および第２の流量計２１、２２が使用され、制御システムに接続されて、ポンプ１９、２０の少なくとも一方を規制するために必要な信号を提供する。
【００２４】
機器が使用されているときには、体外血液回路が第２のチャンバ５に接続されている。体外回路は、普通、患者またはドナーからの血液除去ゾーン２４と処理ユニット４との間に延出する、少なくとも１つのアクセスブランチ２３と、処理ユニットの下流に第２のチャンバと患者への血液の戻りゾーンとの間に延出する、少なくとも１つの戻りブランチ２５と、を備える。蠕動ポンプ２６が、体外回路アクセスブランチの一定の長さのポンプチューブに動作可能に連結されている。クランプまたは他の閉鎖装置が、血液戻りブランチ２５に、典型的にガス分離器２８の下流に作用することができる。
【００２５】
普通、患者へのまたは患者からの血液の除去および戻りブランチで、患者の心臓血管系へのアクセス手段が設けられ、たとえば、適切なサイズの針、カテーテルまたは異なるタイプのアクセスによって構成されている。１つ以上の液体注入ラインを設けることができ、これは一方の端で注入液体源（それぞれの袋またはオンライン注入液体準備システム）に接続され、他方の端で体外回路に接続されるか、または、患者またはドナーに直接接続される。他のセンサ、たとえば圧力センサ２９を、体外回路におよび／または機器の透析液側に、設けることができる。
【００２６】
機器１は、上記機器の操作に属するかまたは上記機器によって実行されるべき処理に属する、複数のパラメータの設定を可能にするために、少なくとも１つのユーザインタフェース３０を呈する。
【００２７】
ユーザインタフェースの非限定的な実施形態は、図２に概略的に示されている。
【００２８】
ユーザインタフェース３０は、上記パラメータの値を視覚化するためのスクリーン３１を含む。図２のスクリーン３１の例示的な表示において、４つの機器操作パラメータ３２が表示されており、ユーザによって設定されることができ、すなわち、伝導性、温度、ｐＨ、および、透析液の流量である。当然ながら、図２のスクリーンに示された特定のページは、純粋に例示的なものであり、複数の機器の中の１つが、データ入力を可能にするためにセットアップされた機器の過程で表示するように、プログラムされている。
【００２９】
詳細には、ユーザインタフェースのスクリーンは、修正のために利用可能なパラメータ用にユーザが入力した設定値３３を示すように作用可能である。スクリーンは、下記により詳細に述べられるように、ユーザインタフェースのタイプに依存して、図２に示された実施形態のようなタッチスクリーンであるか、または、通常のＣＲＴスクリーンであるか、または、非タッチ式感度ディスプレイ装置であってもよい。
【００３０】
ユーザインタフェースの働きは、制御システム１８によって決定され、これは、ユーザインタフェースに接続されており、上記ユーザインタフェース上でユーザによる行為に責任があり、複数のアクチュエータ（たとえば、ポンプ１２、１３、１９、２０、２７、弁２７等）に作用することによって、および、複数のセンサ（たとえば、センサ１２、１３、２１、２２、２９等）によって信号を受け取ることによって、機器の操作を制御する。
【００３１】
制御システムは、ユーザインタフェース３０に接続された主制御ユニット３４と、主制御ユニットに接続された第１のメモリ３５と、主制御ユニットに接続された第２のメモリ３６と、これも主制御ユニットに接続されたビデオメモリ５２と、特に視覚化された画像またはスクリーンに視覚化されるべき画像に対応するデータを格納するのに専用のものと、を含む。技術的な観点から、主制御ユニットは、マイクロプロセッサを含み、一方、上述の３つのメモリは、単一の物理的なメモリであってもよく、または、物理的に分離したメモリ装置であってもよい。
【００３２】
主制御ユニットは、使用の際に、多数のパラメータ用に１つ以上の設定をユーザが入力することができる下記のステップをユニットが行うことができるようにするプログラムを実行する。
【００３３】
まず、上記プログラムを実行するときには、制御ユニットは、上記スクリーンに、それぞれの処理パラメータに対応する１つ以上の指標３７を表示する。指標は、パラメータを表すアイコン、または、ボタン、または、スクリーンの他の特に設計された区域であってもよく、ユーザは、自分が修正しようと意図しているパラメータを識別するために選択することができる。指標の選択、したがって、対応するパラメータの選択は、たとえば、指標に触れることによって（スクリーンがタッチスクリーンであるか、またはタッチ式感度区域を含む場合）、または、ユーザインタフェースの一部を形成し、カーソルを動かすためにまたはユーザが選択しようと意図しているパラメータの指標を強調するために操作可能な、ハードキーまたはハードトグルに作用することによって、行うことができる。図２に示された実施形態において、タッチスクリーン３１は、４つのボタン形状の指標３７を表示し、これは、各ボタンによって区切られたスクリーンの区域に触れることによって選択することができる。図２では、透析物流れボタンが選択されており、主制御ユニットは、ユーザによって行われた選択（この場合は、触れること）を検知し、且つ、選択されていない状態から選択された状態へボタンを動かすようにプログラムされ、上記ボタンは、選択されていない状態に対して視覚的に区別されている（この区別は、図２では表されておらず、下記のうちの１つにあってもよい。すなわち、選択されていないボタンの背景色に比較して、ボタンの背景色の修正、および／または、選択されていないボタンの境界に比較して、ボタンの境界の色または厚さの修正、および、または、選択されていないものに比較して、選択されたボタンの形状の変化、および／または、選択されたボタン区域のテクスチャリング、および／または、選択されたボタン区域またはその部分の明滅、である。当然ながら、選択された状態を強調するために有用な任意の等価のグラフィック手段を採用することができる）。一旦指標が、したがって、対応するパラメータが、修正のために選択されると、主制御ユニットはまた、上記パラメータ用の新しい値を設定し、次いで、新しい値を第１のメモリ３５に格納するのを可能にするように、プログラムされる。新しい値は、多数のやり方で入力することができ、これは、下記に詳細に説明される。
【００３４】
第１の解決法にしたがって、パラメータ値の新しい設定の入力は、主制御ユニットによって実行される下記のステップを備える。すなわち、指標へのタッチが検知され、指標への上記タッチに応答して、主制御ユニットは、タッチスクリーン３１のデータ入力パッド３８を呼び出すようにプログラムされる（図２参照）。パラメータの値の修正を可能にするために、または、値の第１の入力を可能にするために、データ入力パッドは、修正下の値を示す表示領域と、少なくとも２つの設定ボタン３９を有し、たとえばこれは、表示領域の値を増加するかまたは減少するのを可能にするキーである。図２の実施形態において、３つ以上のボタン３９がデータ入力パッドに存在し、各ボタンは、所望の設定値の入力を容易にするために対応する数字を表している。数学的セパレータ（カンマまたはコロン）を表す１つ以上のボタン４０、および、キャンセルボタン４１もまたデータ入力パッドに存在することができる。いずれの場合にも、データ入力パッドのタイプにかかわらず、制御ユニット３４は、データ入力パッドの１つ以上のボタンに触れることによって、処理パラメータに対応するパラメトリック値の設定を受け取るようにプログラムされる。一旦設定が完了すると、制御ユニットは、設定が完了したことを示し設定値を第１のメモリ３５内に入力するために、エンターキー４２に触れることを検出する。エンターキーは、データ入力パッドに呼び出すことができるか、タッチスクリーンの別の部分に存在することができ、または、図２の実施形態に示されるように、上記エンターキーは、スクリーンの区域から離れて位置決めされたハードウェア入力ボタンであり得る。
【００３５】
再度タッチスクリーン３１を採用する図５に示されたさらなる代替によると、主制御ユニット３４は、下記のステップにしたがったパラメータ値の入力を可能にするようにプログラムされることができる。ユーザがパラメータ指標に触れることに応答して、制御ユニットは、タッチスクリーン上で少なくとも２つの設定ボタン３９およびエンターキー４２を起動する（これらのボタンおよびキーは、タッチスクリーン上に既に存在しており、単に選択されたパラメータ設定の修正のために起動することができるか、または、上記触れることに応答してタッチスクリーン上に呼び出すことができる）。パラメータの現在の値は、特定のパラメータを選択する前でさえ、スクリーン上に対応する値表示領域４３で示されているため、データ入力パッドは呼び出されていない。パラメータ指標３７に触れることに応答して、この場合、血液ポンプの流量設定に関するものであり、ユーザは、スクリーンの右側にある矢印形状のボタン３９の一方または両方を押すことによって、設定を修正することができ、次いで、タッチスクリーンのエンターキー４２を押すことによって修正の完了を表す。主制御ユニットは、設定が完了したことを示すために上記エンターキーに触れることを検出し、新しく設定された値を第１のメモリ３５に入力する。
【００３６】
一旦選択されたパラメータの値が修正されて新しい値が入力されると、主制御ユニットは、ビデオメモリ３７から、入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されているスクリーンの領域４４を表すデータをキャプチャするように、プログラムされる。次いで、主制御ユニットは、領域４４にグラフィカルに表示された値が、第１のメモリ３５に格納された値に対応するか否かを検証する。
【００３７】
図３は、特定のタッチスクリーンを強調し、ビデオメモリから、領域４４に表示された画像をキャプチャする上記ステップを概略的に示す。
【００３８】
本発明の補助態様にしたがって、主制御ユニットは、第１および第２のタスクを実行するようにプログラムされ、各々が、多数の操作ステップを備える。
【００３９】
値の選択、修正および第１のメモリ３５への入力を可能にするステップは、主制御ユニットによって使用の際に実行される第１のタスクの一部である。
【００４０】
ビデオメモリからデータをキャプチャするステップおよび検証ステップは、制御ユニットによって実行される第２のタスクの一部である。
【００４１】
実際のところは、第１および第２のタスクは、主制御ユニットによって使用の際に実行される２つの別個のソフトウェアルーチンである。２つのタスクは、互いから高程度に独立して働いている。実際、第２のタスクは、第１のタスクから、新しいパラメータ値が入力されたことを第２のタスクに知らせる新しく設定されたメッセージを受け取ったときに起動される。一実施形態にしたがって、制御ユニットは、マルチタスクモードで働くようにプログラムされている。特に、マルチタスクモードは、タイムシェアであり得る（この場合、制御ユニットは、予め固定されたタイムシェアに専心して各タスクを実行する）か、または、優先順位基準に従う。いずれの場合にも、一旦新しい値が第１のメモリ３５に格納されるときのみ、メッセージが第１のタスクによって送られることが有利である。
【００４２】
第２のタスクの活動（キャプチャ、検証、および、第２のメモリへの格納）は、限定された数のパラメータにのみ起動される。実際、第１のタスクは、修正下の値が安全関連パラメータを参照しているか否かを検出するステップを提供し、それは、上記複数のパラメータのサブセットであり、安全関連パラメータの設定における修正の場合にのみ第２のタスクの起動をトリガするメッセージを送る。
【００４３】
非限定的な例として図１の血液処理機器を参照すると、安全関連パラメータは、透析液の温度、透析液の伝導性、透析液の流量、使用済み透析物の流量、体外回路の血液の流量、半透膜を通る限外濾過量、正味重量損失率、処理時間、総重量損失を備える群から選択された１つ以上である。
【００４４】
次により詳細な説明に入ると、上記検証ステップ後に、検証が、上記領域にグラフィカルに表された値と第１のメモリ３５に入力された値との間の同一性を明らかにした場合には、第２のタスクはまた、第２のメモリ３６に値を格納するステップを含むことに留意されたい。さらに、上記検証が、上記領域でグラフィカルに表された値と第１のメモリに入力された値との間の同一性を明らかにした場合には、主ユニットは、上記領域とは別個のスクリーンのゾーンに、第１のメモリかまたは第２のメモリかのいずれかに格納された値を表示するステップを実行するようにプログラムされる。検証ステップは、上記データから上記領域にグラフィカルに表された数値を認識することと、上記数値を第１のメモリに格納されたパラメータの入力された値と比較することと、の各ステップを含む。図４は、入力されたパラメータの値が表示されているスクリーンの領域４４は区域４５に分離され、各区域は上記値を形成する単一の文字をグラフィカルに表すことが意図されていることを示す。主制御ユニットは、複数のセットのグラフィックデータを参照することによってビデオメモリに表示され含まれた値を認識する（たとえば、グラフィックデータの各セットは、ユーザによって入力されると予想された各文字のビットマップであってもよく、数字、数学記号、数学演算子を含む）。好適な実施形態にしたがって、認識は、２つのサブステップを含み、すなわち、制御ユニットは、第１に、キャプチャされたデータを予め格納されたデータパター（ｐａｔｔｅｒｓ）と比較する。そうしながら、公知のパターがキャプチャされたか否かを確かめることが可能である。キャプチャされたデータが予め格納されたデータパターンのいずれとも整合しない場合には、警告が生成される。第２のステップとして、公知のパターンが認識される場合には、対応する文字または文字のセットが割り当てられる。主制御ユニットは、各サブ区域に対応する文字を識別するために、各区域を参照するキャプチャされたデータをグラフィックデータのセットと比較することに留意されたい。一旦各サブ区域４５に表示された文字が決定されると、第１のメモリに格納された対応するパラメータの値との文字単位の比較が可能である。あるいは、制御ユニットは、識別された文字を組み立てて、上記区域に表示される数値を形成することができ、これを第１のメモリ３５の対応する値と比較する。
【００４５】
上述の手順に対する代替として、制御ユニットは、領域４４を単一の区域としてみなすようにプログラムされることができ、上記単一区域に表示された値を表すデータを公知のパターンと比較し、次いで、値が１つの公知のパターンと整合する場合には、第１のメモリに格納された値が領域４４に表示された値に対応するか否かをチェックするように、さらに進む。
【００４６】
さらなる代替にしたがって、検証ステップは、第１のメモリに入力された値を上記値をグラフィカルに表すデータに転換することと、第１のメモリに入力された値をグラフィカルに表すデータを、入力されたパラメータの値が表示されているスクリーンの領域を表す上記グラフィックデータと比較することと、の各ステップを含む。言い換えると、ビデオメモリ３７からのグラフィックデータを値に転換して２つの値を比較する代わりに、上述のビットマップを加えて、第１のメモリに含まれた値を、グラフィック画像を領域４４のキャプチャから生じるビデオメモリのものと比較することを実行するためにスクリーンに表示されたかのように、グラフィック画像にグラフィカルに変形することが可能である。
【００４７】
値が表示されているスクリーンの領域４４のキャプチャに加えて（図３の実施形態を再度参照されたい）、主制御ユニットはまた、ビデオメモリから、入力されたパラメータのネームが表示されているスクリーンの第２の領域４６を表す第２のデータをキャプチャするように、且つ、上記第２の領域にグラフィカルに表示されたネームが、同一パラメータの予め格納されたネームに対応するか否かを検証するように、プログラムされることができる。また、この場合、検証ステップが肯定的に通った場合、主制御ユニットは、そのネームを第２のメモリ３６に格納する。
【００４８】
パラメータネームを区別するために、制御ユニットは、値の検出に関して公知の文字の予め格納されたパターンを参照することに留意されたい。上述のように、一旦表示されたネームが認識されると、制御ユニットは、上記ネームを同一パラメータの予め格納された参照ネームと比較し、同一性があるか否かをチェックする。ネーム認識の場合、予め格納されたネームおよび公知のデータの予め格納されたパターンは、言語に依存して有意に変動する可能性がある。したがって、上記参照の予め格納されたネームおよび上記参照の予め格納されたパターンを、主制御ユニットに接続されたマスメモリ装置、たとえば、フラッシュメモリ、ハードディスク、書き換え可能光学データ記憶媒体または他の代替のマスストレージ手段に格納することが有利である。このようにして、制御システムの作業を変えることなく、機械によって採用された言語にカスタマイズされたネームおよびパターンを格納することが可能である。マスストレージ装置は、新しい言語のために、または、さらなるネームおよびパターンの認識を可能にするために、容易に更新することができる。
【００４９】
さらに、主制御ユニットは、ビデオメモリから、入力されたパラメータの測定単位（たとえば、物理的または化学的な測定単位）が表示されているスクリーンの第３の領域４７を表す第３のデータをキャプチャするために、且つ、上記第３の領域にグラフィカルに表示された単位が、同一パラメータ用に格納された予め格納された単位に対応するか否かを検証するために、プログラムされることができる。検証ステップが肯定的に通った場合、制御ユニットは、その測定単位を第２のメモリに格納する。
【００５０】
測定単位を区別するために、制御ユニットは、値の検出またはパラメータネームの検出に関して公知の文字の予め格納されたパターンを参照することに留意されたい。一旦表示された単位が認識されると、制御ユニットは、上記単位を、同一パラメータの予め格納された参照単位と比較し、同一性があるか否かをチェックする。測定単位認識の場合には、公知のデータの予め格納された単位および予め格納されたパターンは、言語に依存して、および、または採用されたユニットシステムに依存して、有意に変動し得る。したがって、上記参照の予め格納された測定単位および上記参照の予め格納されたパターンを、主制御ユニットに接続されたマスメモリ装置、たとえば、フラッシュメモリ、ハードディスク、書き換え可能光学データ記憶媒体または他の代替のマスストレージ手段に格納することが有利である。このようにして、制御システムの作業を変えることなく、機械によって採用された言語およびユニットシステムにカスタマイズされた測定単位およびパターンを格納することが可能である。マスストレージ装置は、新しい言語／ユニットシステムのために、および、または、さらなるネームおよびパターンの認識を可能にするために、容易に更新することができる。
【００５１】
上述のように、スクリーン領域キャプチャステップの開始は、第１のタスクによって第２のタスクへ送られた新しく設定されたメッセージによってトリガされる。特に、新しく設定されたメッセージは、第２のタスクがスクリーン領域キャプチャを実行するのを可能にする下記の情報を含む。すなわち、
メッセージの同一性および修正下のパラメータの同一性に関する情報、
値が表示されているスクリーン領域の座標（ｘ1、ｙ1、ｘ2、ｙ2）に関する情報、
である。
【００５２】
第２および第３の領域がキャプチャされるべきである場合には、メッセージは、ネームが表示されているスクリーン領域の座標（ｘ1、ｙ1、ｘ2、ｙ2）および測定単位が表示されているスクリーン領域の座標（ｘ1、ｙ1、ｘ2、ｙ2）に関する情報も含む。
【００５３】
上記の例示的な実施形態には、デカルト座標が使用されているが、領域を識別するように働く代替の座標、たとえば、極系または他の等価の座標を使用することができる。
【００５４】
機器の安全性をさらに上げるために、下記のさらなる特徴が設けられている。
【００５５】
主制御ユニットは、実際に、第１のメモリのパラメータの値を、第２のメモリの対応するパラメータの値と周期的に比較するようにプログラムされている。詳細には、本明細書において述べられた実施形態において、第２のメモリの安全関連パラメータの値と第１のメモリの安全関連パラメータの対応する値との間の比較を起動するのに責任があるのは、第２のタスクである。連続して何回も不一致が検出されるときには、第２のタスクは、警告手順を起動することができ、これは、本発明の一部を形成しないため、詳細には開示されない。
【００５６】
さらなる特徴にしたがって、主制御ユニットはまた、設定されている値が容認可能な値の所定の範囲内にあるか否かを検証するための範囲チェックのステップと、上記範囲チェックステップが肯定的に通った場合のみ、上記設定された値を第１のメモリに入力する可能性を起動するその後のステップと、を動作させるようにプログラムされている。言い換えると、主制御ユニットによって操作される第１のタスクが、修正下の値が適切な範囲内にあるか否かをチェックするため、ユーザは、範囲から外れた値を第１のメモリに入力することが防止される。これは、入力された値をチェックして入力された値が許容範囲内にあるときのみエンターキーを起動する主制御ユニットによってか、または、ユーザが範囲外の値を設定することさえ防止する上記ユニットによって、得られる。
【００５７】
制御ユニットによって実行される第１のタスクが、すべてのパラメータで範囲外の値の入力を回避すべきであるにもかかわらず、安全関連パラメータ値が修正されている場合には、第２のメモリに値を格納する前に、再度ユニット３４によって実行される第２のタスクは、新しく入力された値が、容認可能な値の所定の範囲内にあるか否かを検証する範囲チェックを提供する。言い換えると、同一の制御ユニットが、値を入力する前に第１の範囲チェックを実行し（第１のタスク）、第１のメモリ３５に新しい値を入力し格納した後であるがこれを第２のメモリ３６に格納する前に、第２の範囲チェックを実行する。
【００５８】
可能な実施形態の別の興味深い特徴は、第２のタスクを実行しているときに主制御ユニット３４は、キャプチャステップが完了するまで、上記領域４４（または領域４４、４６、４７）を修正する可能性を無効にする。実際に、データ入力中に、他のタスクまたは活動は、通常、ユニット３４で動作していることに留意されたい。これらの活動は、原則として、キャプチャの完了前に上記領域４４、４６、４７の修正を生じ、それによって、プロセス全体の信頼性を危険にさらし、誤警報を生じる。
【００５９】
主制御ユニット３４とユーザインタフェースの間の相互作用を述べた後に、下記に、制御システムアーキテクチャの詳細説明、および、上記ユニット３４と医療機器の様々なアクチュエータおよびセンサとの間の相互作用のタイプに関する詳細説明が与えられている。
【００６０】
図２に示されるように、各自のメモリ４９を有する第１のスレイブ制御ユニット４８が、主制御ユニットに接続されている。第２のスレイブ制御ユニット５０もまた、主制御ユニットに接続されているが、第１のスレイブ制御ユニットには直接接続されていない。また、第２のスレイブ制御ユニットは各自のメモリ５１を有する。
【００６１】
複数の第１のアクチュエータ５３がスレイブ制御ユニットに接続され制御されているが、主制御ユニットには直接制御されていない。言い換えると、主制御ユニットは、第１のスレイブ制御ユニット４８を通してのみ、上記第１のアクチュエータに制御メッセージを送ることができる。第１のスレイブ制御ユニットに接続された、複数の第１のセンサ５４が存在する。これらの第１のセンサは、主制御ユニットには直接接続されていないが、この後者と、第１のスレイブ制御ユニットを経由してのみ情報を交換する。
【００６２】
最後に、複数の第２のセンサ５５が第２のスレイブ制御ユニットに接続されているが、主制御ユニットには直接接続されていない。これらの第２のセンサは、第２のスレイブ制御ユニットを経由してのみ主ユニット３４と情報を交換する。
【００６３】
図２から明らかであるように、第１および第２のセンサは、それぞれ、第１および第２のスレイブユニットにのみ接続されている。
【００６４】
ユーザインタフェースを経由して入力が行われるときには、第１のタスクは、任意の入力されたパラメータの値を第１のスレイブ制御ユニットへ送り、この後者は、上記値をこれのメモリに保存するように、且つ、上記パラメータ用に第１のセンサによって検知された実際の値と対応するパラメータの設定された値との間の差が容認可能な範囲内にあるように、上記アクチュエータを制御するように、プログラムされている。修正下のパラメータが安全関連である場合には、第２のタスクが、第２のメモリに入力された安全関連パラメータの値を上記第２のスレイブ制御ユニットへ送り、この後者は、上記値をこれのメモリに保存するように、且つ、上記パラメータ用に第２のセンサによって検知された実際の値と、第２のスレイブユニットのメモリの対応するパラメータの設定された値との間の差が、容認可能な範囲外である場合に信号を送るように、プログラムされている。
【００６５】
言い換えると、主ユニット３４は、第１の制御ユニットを経由して、アクチュエータを制御し、フィードバック用にこの第１のセンサを使用して、パラメータの現在の値が所望の設定された値に整合する傾向があるように、アクチュエータを実際に制御するのを確実にする。並行して、安全関連と分類されたこれらのパラメータでは、第２のスレイブ制御ユニットは、このメモリに格納された値（第２のタスクから来ている）が、実際に、第２のセンサによって検出され第１のアクチュエータによって作動されたものと一致するか否かを検証する。第２のスレイブユニットによるこの制御は、第２のセンサから来る情報を使用して実行され、第２のセンサは、第１のセンサから分離され独立している。
【００６６】
完全性のため且つ図１の実施形態を再度参照すると、第１および第２のセンサは、圧力センサ（２９で示すもの）、流れセンサ（図１の２１、２２）、温度センサ（図示せず）、伝導性センサ（図１の１６、１７）、ｐＨセンサ（図示せず）等を備えることができる。当然ながら、第１および第２のセンサの性質および数は、医療機器のタイプに依存して変動し得る。
【００６７】
最後に、第２のスレイブユニットメモリに存在するパラメータの値は、正確である必要があるため、第２のタスクは、第２のメモリのパラメータの値を、第２のスレイブユニットのメモリの対応するパラメータの値と周期的に比較するステップを備える。
【００６８】
機器１は、センサおよびアクチュエータの対応するサブグループに専用の、複数の第１および第２のスレイブ制御ユニット４８、５０を含むことができることに留意されたい。いずれの場合にも、すべての第１のスレイブユニットは、主制御ユニットに且つそれぞれのセンサおよびアクチュエータに接続されているが、第２のスレイブユニットのいずれにも直接接続されていない。同じように、２つ以上の物理的な第２のスレイブユニットの場合、すべての第２のスレイブユニットは、そのそれぞれの第２のセンサおよび主ユニットに接続されているが、いずれの第１のスレイブユニットにも直接接続されていない。
【００６９】
最後に、添付の図面の第２のスレイブユニットは、いずれのアクチュエータをも制御していない。しかし、第２のスレイブユニットに接続された多数の第２のアクチュエータ（たとえば、弁２７および／またはポンプ１９、２０、２６）を有することは可能であり、そのため、警告状態の場合には、第２のユニットは、患者のために機械を安全状態に置くことができる。図１の機器を参照すると、コンジット７および８に直接接続し処理ユニット４をバイパスするバイパスラインが存在し、発生時またはある特定の危険アラーム時に、第２のスレイブユニットによって制御されたアクチュエータ（弁またはポンプ）によって開口することができることに留意されたい。
【００７０】
単一のパラメータのデータ入力に関して今述べたことは、全処方入力の場合にも、適用することができる。
【００７１】
処方が外部のデータベースから読み込まれたときには、これは、すぐには送出されない。患者データベースに一時的に格納される。
【００７２】
可能な実施形態にしたがって、ユーザは、読み込まれた設定値を処方ページで見て修正することができる。次いで、ユーザは、すべての処方を要約しているレビューページに入らなければならない。ユーザが全処方を確認するときには、主制御ユニットは、すべての設定値を第１のメモリに保存し、次いで、メッセージを第２のタスクへ送り、これが全ページのスクリーンのキャプチャをトリガする。次いで、第２のタスクは、レビュープロセスが開始していることを示すメッセージを送る。
【００７３】
主制御ユニットは、第１のタスクを実行し続け、これは、スクリーン上にビジーインジケータを示し、処方の安全関連設定値と同じほど多くのメッセージを第２のタスクへ送る。
【００７４】
各メッセージでは、第２のタスクは、この説明の先の部分に説明されたものと同一のチェックを実行する。すなわち、任意の障害を検出するために、ネーム、値および測定単位を参照ビットマップと比較する。
【００７５】
比較が否定的な結果を与える場合には、警告状態が生成され、これは、機械の停止を導くことさえあり、そうでなければ、値が第２のメモリに保存され、第２のスレイブユニットへ送られる。このレビュープロセスは、すべての安全関連パラメータで繰り返される。そのため、ユーザ確認後の作用は下記の通りである。すなわち、
【表１】
2008541973.tif 000003
【００７６】
本発明はまた、上述の医療機器をセットアップするための方法にも関し、血液処理機器を設定するための方法も含む。
【００７７】
特に、本発明にしたがった方法の最初のステップは、１つ以上のパラメータの新しい値を設定することと、上記パラメータの新しい値をスクリーンの領域に表示することと、である。新しい値は、通常のメモリに格納され、一方、少なくとも入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されているスクリーンの領域を表すデータは、ビデオメモリに格納され、これは、通常のメモリの一部であっても、そうでなくてもよい。本方法は、次いで、少なくとも入力されたパラメータの値がグラフィカルに表示されているスクリーンの領域を表すデータをキャプチャするステップと、領域にグラフィカルに表示され（ビデオメモリに格納された上記代表データによって表され）た値が通常のメモリに格納された値に対応するか否かを検証するステップと、を含む。上記検証が、上記領域にグラフィカルに表された値とメモリに入力された値との間の同一性を明らかにする場合には、本方法は、上記値をさらなるメモリに格納することを提供する。検証の肯定的な結果の場合には、値はまた、キャプチャ領域とは別個の区域でスクリーンに表示される。
【００７８】
本方法はまた、機器のために上記に説明したように測定単位の検証およびパラメータネームの検証も提供し、したがって、さらには繰り返さない。また、キャプチャステップおよび検証ステップの詳細も、上記に開示されており、ここでは繰り返さない。
【００７９】
本発明は、重要な結果を達成する。
【００８０】
データ入力の安全性は、有用性には衝撃を与えずに、さらに改良される。本発明の完全に自動化された手順は、最低でも、間違った設定値が機械によって実際に実施される可能性を減少する。これは、オペレータによる実質的なチェックなしで得られ、それによって、ヒューマンエラーの可能性を減少し、データ入力の容易さを高める。
【００８１】
スクリーンに実際に表示された値と、機械メモリに実際に入力された対応する値との比較は、高程度の信頼性を保証し、同時に、オペレータの活動を減少する。
【００８２】
機械および方法は、異なる言語および数値表現に容易にカスタマイズすることができるため、柔軟性も増加する。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明にしたがった医療機器、たとえば、血液処理機械の概略図である。
【図２】本発明の機器のユーザインタフェースを例示し、制御システムを概略的に例示する図である。
【図３】パラメータの新しい値を入力するステップ中の本発明の詳細を示す、ブロック図である。
【図４】パラメータの新しい値を入力した後に、本発明の機器によって行われるさらなるステップを示す、ブロック図である。
【図５】本発明にしたがった機器のユーザインタフェースの代替の実施形態を示す図である。
【図１】
2008541973.tif 000004
【図２】
2008541973.tif 000005
【図３】
2008541973.tif 000006
【図４】
2008541973.tif 000007
【図５】
2008541973.tif 000008
【国際調査報告】
2008541973.tif 000009
2008541973.tif 000010
2008541973.tif 000011