(57)【要約】  本発明は大腿骨頸プロテーゼ用のシャフトに関する。該シャフトは、プロテーゼを骨に固着する故に大腿骨の内側に配置される固着領域（２７、２９）と、軸方向において固着領域（２７、２９）に隣接する頭部領域と、固着領域（２７、２９）の軸方向において頭部領域の反対側に配置される遠位端と、を含み、前記頭部領域はプロテーゼ頭部に接続される装置（１３）を含んでいる。本発明は、頭部領域の最大断面寸法が固着領域（２７、２９）の最大直径に等しく、特には小さいように特徴付けられ、シャフト（１１）の最大断面寸法は固着領域（２７、２９）にある。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頸プロテーゼ用のシャフトであって、
骨における前記プロテーゼの固着を目的とする、大腿骨の内部のアレンジメントのための固着領域（２７、２９）と、
近位側において、軸方向において前記固着領域（２７、２９）に隣接し且つプロテーゼ頭部（１５）への接続用の装置（１３）を有している頭部領域と、
前記固着領域（２７、２９）の軸方向において、前記頭部領域の反対側に配置されている遠位端と、を含み、
前記頭部領域の最大断面寸法は、前記固着領域（２７、２９）の最大直径と最大でも同じであり、特には前記固着領域（２７、２９）より小さく、前記シャフト（１１）の最大断面寸法は前記固着領域（２７、２９）に存在していることを特徴とするシャフト。
【請求項２】
前記固着部は接着部（２９）を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のシャフト。
【請求項３】
前記接着部（２９）は前記シャフトの外面において骨セメントを受容する目的のために少なくとも１つの凹部を有していることを特徴とする請求項２に記載のシャフト。
【請求項４】
前記接着部（２９）の断面は少なくとも軸方向の領域において十字状若しくは星状の断面の外面形状を有しており、実質的に軸方向に伸びる凹部（１９）が形成されていることを特徴とする請求項３に記載のシャフト。
【請求項５】
前記凹部（１９）は前記接着部（２９）の前記遠位端まで伸びていることを特徴とする請求項４に記載のシャフト。
【請求項６】
前記接着部は、骨セメントの受容用の凹部として少なくとも１つの螺旋状若しくは環状溝部を有していることを特徴とする請求項３に記載のシャフト。
【請求項７】
前記凹部（１９）は前記シャフト（１１）の前記遠位端からアクセス自在であることを特徴とする請求項３乃至６のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項８】
前記シャフト（１１）は、前記シャフト（１１）の前記遠位端から前記凹部（１９）への骨セメントの供給の目的のために流体連通を確実にする手段（２５、２６）を有していることを特徴とする請求項３乃至７のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項９】
前記固着領域は海綿骨ねじ部を伴う雄ねじ部（２７）を含んでいることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１０】
前記雄ねじ部（２７）は前記頭部領域に隣接して配置されていることを特徴とする請求項９に記載のシャフト。
【請求項１１】
前記海綿骨ねじ部（１７）は大略一定の谷径及び／若しくは大略一定の外径を有していることを特徴とする請求項９若しくは１０に記載のシャフト。
【請求項１２】
前記雄ねじ部（１７）の最大直径は前記シャフトの最大直径を決定することを特徴とする請求項９乃至１１のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１３】
前記ねじ山の高さは少なくとも３ｍｍ、特には少なくとも４．５ｍｍであることを特徴とする請求項９乃至１２のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１４】
前記頭部領域（１２）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を越え、特には最大でも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズであることを特徴とする請求項９乃至１３のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１５】
前記シャフト（１１）は接着部（２９）を有していることを特徴とする請求項９乃至１４のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１６】
前記接着部（２９）は遠位において前記ねじ部（２７）に隣接していることを特徴とする請求項１５に記載のシャフト。
【請求項１７】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を越え、特には大きくとも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズであることを特徴とする請求項１５若しくは１６に記載のシャフト。
【請求項１８】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は前記頭部領域の最大断面寸法と少なくとも同一のサイズであることを特徴とする請求項１５乃至１７のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１９】
前記固着領域は接着領域（２９）を含んでおり、前記接着部（２９）は遠位端の領域において密閉部（３１）を含んでいることを特徴とする請求項１乃至１８のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２０】
前記密閉部（３１）はねじ山の形状に形成されていることを特徴とする請求項１９に記載のシャフト。
【請求項２１】
前記固着領域は海綿骨ねじ（１７）を伴う雄ねじ部（２７）を含み、前記ねじ山の形状の密閉部（３１）は前記海綿骨ねじ（１７）、特には、外径及び／若しくはねじ高さの寸法に関して対応することを特徴とする請求項２０に記載のシャフト。
【請求項２２】
前記頭部領域及び前記固着領域（２７、２９）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至２１のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２３】
前記固着領域は接着領域（２９）と雄ねじ部（２７）とを含んでおり、前記頭部領域及び前記接着部（２９）並びに／若しくは前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されており、若しくは前記接着部（２９）と前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２４】
前記固着領域（２７、２９）の遠位範囲に対する近位は、前記シャフト（１１）の前記遠位端が大腿骨の海綿骨組織に存在する大きさに形成されることを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２５】
前記頭部領域は、プロテーゼ頭部への接続の目的のために円錐形若しくは先端を切られた円錐形の接続要素（１３）を有していることを特徴とする請求項１乃至２４のいずれか１つに記載のシャフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は大腿骨頸プロテーゼ（femoral neck prosthesis）に関する。かかる大腿骨頸プロテーゼは、骨へのプロテーゼの固着用に大腿骨内部に配置する目的のために設けられた固着（アンカー）領域と、軸方向に沿った近位側において該固着領域に隣接し且つプロテーゼ頭部に結合する装置を有する頭部領域と、該固着領域の軸方向において頭部領域の反対側に配置される遠位端と、を含む。
【背景技術】
【０００２】
股関節（hip joint）プロテーゼが、例えば、ＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ００／０９０４４Ａ１号により公知である。該国際公開出願ではプロテーゼシャフトは、シャフト固定プロテーゼのように大腿骨骨幹軸（femur shaft）すなわち大腿骨体（corpus femoris）内に伸長するのではなく、大腿骨骨幹軸に固着することなく大腿骨のネック部（the neck of the femur）すなわち大腿骨頸（collum femoris）を経て伸長する。このタイプのプロテーゼが大腿骨頸プロテーゼとして公知である。
【発明の開示】
【０００３】
できる限り簡単且つ確実に大腿骨に固着され得る最初に示された種類のシャフトが説明される。請求項１に記載のシャフトは、複数の有利な性質に加えてこの要求を満たし得る。
【０００４】
本出願では、シャフトは、頭部領域の最大断面寸法が、最大でも固着領域の最大直径と同一のサイズ、特には固着領域の最大直径より小さく形成され、シャフトの最大断面寸法は固着領域に存在する。シャフトの固着は、固着領域の故に、大腿骨に形成された通路の内側において行い得る。プロテーゼが切除面においてプレート状要素を介して軸方向に保持される公知のスラスト（thrust）プレートプロテーゼと対称的に、ここで説明されるインプラントでは、固定は、大腿骨を経てネックの軸方向に実質的に伸びる穴部内において行われる。特に、固着領域よりも大きい断面寸法を有する領域は近位に存在しないので、プロテーゼの挿入は、最小侵襲技術によって且つ特には側方から行い得ることが好ましいことがわかる。固着領域が雄ねじ部を有する場合、ねじフランクは、確実に保持するために十分且つ同時に皮質骨に臨界歪みがないこと（non critical strain）を保証する高さに形成され得る。
【０００５】
更なる実施例が、従属請求項、発明の詳細な説明、及び図面において説明される。これら実施例は、望まれる形態となるように互いに組み合わせ得る。
【０００６】
シャフトの固着領域は、接着部と、海綿骨ねじ部（spongiosa thread）を伴う雄ねじ部とを含み得る。かかる実施例は、複合解決手段（hybrid solution）を示しており、ねじ部は軸方向の力の受容に実質的に役立ち、接着部はトルクの保持に実質的に役立つ。ねじ部は、皮質骨（cortex）若しくは相対的にコンパクトな海綿骨が配置されている大腿骨頸部に設けられる。非常に低い組織密度及び組織強度が、転子（trochanter）と大腿骨頸との間の移行部に存在する。プロテーゼはこの領域において支持され、骨セメントが相対的に低い密度を有する海綿骨を安定させる。骨セメントの挿入は加圧により行い得る。例えば、接着部は、外面において骨セメントの受容用に少なくとも１つの凹部を有し得る。
【０００７】
さらに、接着部は、少なくとも１つの軸方向の領域において十字状若しくは星状の断面である構造をさらに有し得、実質的に軸方向に伸びる凹部が形成される。かかる十字状形態若しくは星状形態は、側方からのねじ込み若しくは操作（manipulating）用の機器の使用に適している。凹部は接着部の遠位端まで伸び得る。接着部は骨セメントの受容用の凹部として少なくとも１つの螺旋状か環状の周囲溝部を有するように形成され得る。
【０００８】
凹部はシャフトの遠位端から接近自在であり得る。これは移植（implanting）において側方からの取り扱い（handling）を容易にする。
【０００９】
シャフトは、代表的な実施例において、シャフトの遠位端から、凹部への骨セメントの供給用の流体連通を確実にし且つ取り扱いを容易にする手段を有している。
【００１０】
雄ねじ部は頭部領域に隣接する部分に配置され得る。従って、これは、ねじ部が比較的高い密度を有する海綿骨に存在し、皮質骨における保持をせいぜいねじの先端で得る領域に存在するようになる。
【００１１】
例えば、海綿骨ねじ部は大略一定の谷径及び／若しくは大略一定の外径を有する。雄ねじ部の最大直径は、移植の実施例において、シャフトの最大直径を決定する。ねじ高さは、実施例では、このような関係では、少なくとも３ｍｍ、特には少なくとも４．５ｍｍである。
【００１２】
さらに、頭部領域の最大断面寸法は、ねじ部の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけねじ部の最大谷径を越え、特には、最大でもねじ部の最大谷径と同じサイズであるように形成され得る。これは、固着領域の受容の目的のために設けられた開口部を介して、シャフトが側方から挿入され得ることを可能にする。
【００１３】
シャフトが接着部を有するならば、例えば、接着部は、遠位においてねじ部に隣接し得、従って、好適な接着保持を有する海綿骨における保持を可能にする。
【００１４】
実施例において、接着部の最大断面寸法は、ねじ部の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけねじ部の最大谷径を越え、特には、ねじ部の最大谷径と同じサイズである。さらに、接着部の最大断面寸法が、頭部領域の最大断面寸法と少なくとも同じ大きさであるように形成され得る。これら任意の特徴はインプラントの挿入用に設けられた穴部における接着部の好適なフィットを確実にする。
【００１５】
接着部は、自身の遠位端の領域に密閉部を設けられ得、例えば、密閉部はねじの形状に形成される。もし、固着領域が、海綿骨ねじ部を伴う雄ねじ部を含むならば、特には、外径及び／若しくはねじ高さの寸法に関係について、ねじ状の密閉部は海綿骨ねじ部に対応し得る。
【００１６】
例えば、ねじ部及び固着部は同軸に配置される。同軸配置は頭部領域の少なくとも２つの領域若しくは部分の間、接着部と雄ねじ部との間に存在し得る。
【００１７】
固着領域の遠位長の近位部は、シャフトの遠位端が大腿骨の海綿骨組織に達する大きさに形成され得る。よって、シャフトは大腿骨の側方に突出しない。
【００１８】
例えば、頭部領域はプロテーゼ頭部に結合用の円錐形若しくは先端を切られた円錐形の結合要素を有している。
【００１９】
シャフトが単純且つ確実に大腿骨に固着され得、従って、同様にシャフトを含む大腿骨頸プロテーゼが単純且つ確実に挿入され得る機器セットがここで説明される。この機器セットは、通路及びシャフトを側方から通路にねじ込むためのねじ込み器の製造用の穿孔ドリル（trepanning drill）とねじフライスとを含んでいる。さらに、挿入器が、骨セメントの挿入の目的のために設けられ得、シャフトの遠位端にマウントされ得る挿入部を有している。この挿入部はグロッメトから形成され得、特に、プロテーゼシャフトの遠位端に対する従来のセメント注射若しくはセメントガンの流出端の最適な適合用のアダプターとして役立つ。この挿入部は、マウントされた状態において、シャフトに形成されたチャネルが環境に対して密閉されるように、シャフトの遠位端に口径を合わせられ得る。特に、この挿入部は少なくとも部分的にキャップ状、フード状、若しくはベル状に形成され得る。挿入部は、セメント注射器若しくはセメントガンに接続され得る独立した要素であり得る。
【００２０】
この機器セットは上記した種類の大腿骨頸プロテーゼの挿入方法において使用され得る。該方法では、大腿骨頭（femoral head）は前方アクセス及び切り口を介して除去され、大腿骨頸を経て側方から伸びるコアホールが形成され、ねじ山がコアホールに切り込まれ、プロテーゼシャフトがこのように形成された通路にねじ込まれ、そしてプロテーゼ頭部が前方アクセスを介してシャフトにマウントされる。
【００２１】
例えば、シャフトは接着され得、接着部が設けられる。特に、骨セメントは、通路にすでに位置されたシャフトに挿入される。特に、挿入器のグロメット状挿入部は、接着するシャフトの遠位端にマウントされ得る。
【００２２】
特に、プロテーゼシェルの挿入の目的のために、寛骨（hip bone）の寛骨臼（acetabulum）（股関節部のボール・ソケット関節）の機械加工が、前方アクセス（前側）を介して行われ、前方アクセスを介して大腿骨頭が、予め除去される。代わりに、予め形成されたコアホール若しくは完成した通路を介してこの機械加工を行うことも可能である。このプロセスでは、スリーブは、コアホール若しくは完成された通路内に押し込まれ得る。その後、該コアホールを経て、必要な機械加工機器用のスピンドルがガイドされ得、実際の機器は押されてスピンドルにはめ込まれ得る。このスリーブは大腿骨の固定に使用され、大腿骨は寛骨に対して正確に調整された位置にスリーブの外方向突出部を介して固定され、特には、手術台においてなされる。特に、プロテーゼシェルがフロントアクセスを介して挿入され、フロントアクセスを介して、大腿骨頭は除去され、これはコアホールの形成の後且つねじ山の切断の前に行い得る。
【００２３】
通路に形成されたねじ山によるプロテーゼシャフトの固着は、近位から遠位の位置の修正が通路においてシャフトの回転により行われ得ることを可能にし、これはプロテーゼ頭部のマウントの後に行い得る。
【００２４】
プロテーゼに関して及び従来技術により、特許請求の範囲と詳細な説明と図面とに要求されるように使用され且つ特に空間における解剖学的軸、面、方向及び動きの向きに関する、アライメント、位置決め、向き及び方向の指標の全ては当業者には知られており、プロテーゼの移植状態に関している。
【００２５】
本発明は図面を参照しつつ実施例に従って以下において説明される。
【発明の詳細な説明】
【００２６】
図１ａにおいて、第１実施例による股関節プロテーゼのプロテーゼシャフト１１だけが示されている。シャフト１１は、複数のパーツから形成され、遠位接着部２９と頭部領域と称される近位部とを含んでおり、該近位部は、近位端においてコーン１３及び遠位方向においてコーン１３に隣接する部分２７として形成され、海綿骨ねじ部として形成される雄ねじ部１７も設けられている。コーン１３は、コーン１３用に山状部を有するプロテーゼ頭部（図示せず）への接続に役立つ。さらに、プロテーゼは、寛骨への挿入の目的のための図示されない関節シェルを有する。説明された２つのシャフト部品２７、２９は、互いに堅固にはめ込まれ、シャフト１１を形成する。この目的のために、接着部２９には接続栓３３が設けられ、これに対応して山状栓３５がねじ部２７に形成されている。接着部２９は４つのウェブにより形成される星状断面を有しており、該４つのウェブは互いに垂直に位置し、２組の対であり、軸方向に伸び、軸方向に伸長され且つ遠位が開放した周方向において骨セメントを受容する凹部を拘束する。
【００２７】
図１ｂは、第１実施例（図１ａ）とは海綿骨ねじ部１７の構造が異なる第２実施例を示している。第２実施例におけるねじ山フランクの配置は、軸方向に対して第１実施例とは反対にされている。
【００２８】
図２は、どのように、ねじ山が大腿骨の大腿骨頸の側方から伸びる予め形成されたコアホール５１にねじフライスにより切られるかを示している。大腿骨頭は点線により示されているだけである。なぜなら、大腿骨頭は外科手術のこの段階において、すでに除去されているからである。このことは以下においてさらに詳しく説明される。
【００２９】
図３によれば、機器セットは、プロテーゼシャフト１１の遠位接着部２９に口径を合わされたねじ込み器４３をさらに含んでいる。ねじ込み器４３は接着部２９の凹部１９に係合する指状部４９を設けられている。ねじ込み器４３は、シャフト１１の接着部２９に相補的なように形成されている。
【００３０】
図４によれば、接着部２９の後部の形状に適合した挿入部４７を含む機器セットの挿入部４７は、プロテーゼシャフト１１の接着に役立つ。挿入部４７は独立した要素として設けられ、従来のセメント注射器（syringe）若しくはセメントガンにマウントされ得、従って、一種の適合グロメット（adapter grommet）として役立つ。挿入部４７の排出領域はベル状接触領域４８として形成される。該ベル状接触領域４８は、コアホール直径だけ有する接着部２９を越えて放射状に突出し、注入された骨セメントの放射状拡張部を該ベル状接触領域４８の形状により支持し、通路２１からの骨セメントの排出を防止する。注入された骨セメントは挿入部４８を介して接着部２９の凹部１９に入り、そして該凹部１９から通気孔（open pores）を伴う大腿骨の海綿骨の材料内に入る。
【００３１】
図５に示されて完了した状態においては、コーン１３にマウントされたプロテーゼ頭部１５を設けられたプロテーゼシャフト１１が、通路２１の内側に適切な深さに配置され、大腿骨において、近位ねじ部１７を介して大腿骨頸の相対的に固い領域に且つ接着部２９を介して相対的に通気孔のある海綿骨に固着される。従って、プロテーゼシャフト１１は、実質的にプロテーゼ全体の軸方向の長さにわたって大腿骨に固定され、外部の押圧装置若しくは締結装置はプロテーゼシャフト１１を固定するのには必要ない。
【００３２】
図６に示したプロテーゼシャフト１１の第３実施例は、上述した２つの実施例とは接着部２９のデザインが異なる。ウェブ状壁部２３同士の間に設けられ且つ軸方向に伸びる凹部１９は、ここでは遠位端は開放しておらず、骨セメントにより直接には充填されない。接着部２９には、軸方向に伸びる中心挿入チャネル２５が設けられ、該チャネル２５は遠位端からアクセス可能であり、半径方向開口部２６を介して凹部１９と通じている。これら開口部２６は軸方向に関して互いにオフセットして配置される。接着部２９の遠位端の領域には、骨セメントの挿入部におけるシールとして役立つねじ部３１が設けられ、これは以下において更に詳しく説明される。ねじ部３１は近位固着ねじ部１７に大きさを合わせられ、特には近位固着ねじ部１７の延長としてデザインされる。ねじ部３１の主な目的は大腿骨にシャフト１１を固着することではないので、ねじ部３１は、例えば、生体吸収性材料から形成され得る。接着部２９の遠位端の表面は直径方向に互いに反対に２つの切欠部を設けられる。図７が示すように、これら切欠部２８は、ねじ込み器４３の対応する形状の突出部４４の受容に役立ち、該ねじ込み器４３により、シャフト１１は、大腿骨に予め設けられた通路２１にねじ込まれる。このねじ込み器４３だけでなく、骨セメントの挿入器４５も、第１及び第２実施例用のものとは異なる。図８が示すように、マウントされた状態において接着部２９の遠位端を密閉するグロメット４７の接触部４８は、接着部２９の遠位端の外側を取り囲む半径方向内部リング壁部４２を有する。プロテーゼシャフトの第１及び第２実施例用の挿入器とは異なり、接触領域４８の半径方向外部リング壁部は、図８に示した挿入器４５において任意の誘導機能若しくは密閉機能を有していない。軸方向に伸びるチャネル２５及び凹部１９に開けられている開口部２６は、凹部１９からの骨セメントの半径方向の流れを提供する。通路２１の密閉は、ねじ部として形成された密閉部３１により確実になされる。
【００３３】
図９による第３実施例のプロテーゼシャフト１１は、大腿骨において、ねじ部１７を介して大腿骨頸の相対的に固い材料に且つ接着部２９と協働する骨セメントを介して海綿骨の相対的に通気孔のある材料に確実に固着される。
【００３４】
どの接着部２９がプロテーゼシャフト１１に使用されているかに関わらず、プロテーゼを挿入する外科手術のルーチンは次の通りである。
【００３５】
始めに、大腿骨頭は、前方アクセス（前側）を介して切断され、除去される。その後、上記した前方アクセスにより、寛骨の寛骨臼が直接機械加工されるか、任意の望まれた穿孔穴部５１（例えば図２を参照されたい）が最初に設けられる。これは、コンピュータ支援光学ナビゲーションシステムの助けにより行われる。穿孔穴部５１を介する寛骨臼の機械加工の目的のために、機械加工スリーブ（図示せず）が、後者に押入され、その後、寛骨臼の機械加工用に要求される機器が、該スリーブを介して供給され得る。このプロセスに要求される寛骨に対する大腿骨の正確なアライメントが、固定され得るように、機械加工スリーブは、該スリーブが患者の大腿骨の横方向に突出し、適切な手段により手術台において保持されるような大きさに形成される。その後、プロテーゼシェル（図示せず）の挿入は、前述した前方アクセスを介して行われる。その後、機械加工スリーブの除去の後に、プロテーゼシャフト用の雌ねじ部が、ねじフライスにより穿孔穴部５１に形成される。その後、プロテーゼシャフト１１は、ねじ込み器４３（図３若しくは図７を参照されたい）による移植計画の一部として固定される所定の深さにねじ込まれる。その後（再び、前述した前方アクセスを介して）、プロテーゼ頭部１５が、挿入され、プロテーゼシャフト１１のコーン１５にマウントされる。コーン１３への頭部１５の固定に要求される頭部１５への打撃（blow）は本明細書においては図示されない機器により、前方アクセスを経て行われる。その後、プロテーゼ頭部１５の正確な位置が、検査され得、必要ならば、通路２１においてプロテーゼシャフト１１を回転させることにより修正され得る。正確な位置、すなわち、通路２１におけるプロテーゼシャフト１１の正確な深さが、到達されるならば、プロテーゼシャフト１１は挿入器４５（図４若しくは図８を参照されたい）の助けにより接着される。この目的のために、上述したように、従来のセメント注射器に取り付けられる「グロメット」４７がプロテーゼシャフト１１の遠位端にマウントされる。セメントが固まるとすぐに、プロテーゼシャフトは、該シャフトのねじ部１７を介して大腿骨に固着されるだけでなく、接着部２９を介しても固着される。
【００３６】
本明細書において説明されたプロテーゼの特徴は、最小侵襲手術を行うことが可能であり且つシャフトの挿入は側方から行い得、プロテーゼ頭部のマウントだけが中央から実施しなければならないことを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１ａ】図１ａは第１実施例による股関節プロテーゼのプロテーゼシャフトの図である。
【図１ｂ】図１ｂは第２実施例によるプロテーゼシャフトの図１ａに従う図である。
【図２】図２は機器セットのねじフライスを示している。
【図３】図３はねじ込み器を伴う第１実施例のプロテーゼシャフトのねじ込みを示している。
【図４】図４は挿入器を伴う第１実施例のプロテーゼシャフトを伴う骨セメントの挿入を示している。
【図５】図５はマウントされたプロテーゼ頭部を伴う挿入状態における第１実施例のプロテーゼシャフトを示している。
【図６】図６は第３実施例による股関節プロテーゼのプロテーゼシャフトの図である。
【図７】図７はねじ込み器を伴う第３実施例のプロテーゼシャフトのねじ込みを示している。
【図８】図８は挿入器を伴う第３実施例のプロテーゼシャフトを伴う骨セメントの挿入を示している。
【図９】図９はマウントされたプロテーゼ頭部を伴う挿入状態における第３実施例のプロテーゼシャフトを示している。
【符号の説明】
【００３８】
１１  プロテーゼのシャフト
１３  近位端部、結合部、コーン
１５  プロテーゼの頭部
１７  プロテーゼシャフトのねじ部、海綿骨ねじ部
１９  凹部、マウント
２１  通路
２３  壁部、ウェブ
２５  チャネル
２６  開口部
２７  ねじ部を伴う固着部
２８  ねじ込み器用の切欠部
２９  凹部を伴う固着部、接着部
３１  密閉部、後方ねじ部
３３  接続栓
３５  山状栓
４１  ねじフライス
４２  半径方向内部リング壁部
４３  ねじ込み器
４４  ねじ込み器の突出部
４５  挿入器、セメント注射器若しくはセメントガン
４７  挿入部、グロメット
４８  接触領域
４９  ねじ込み器の指状部
５１  穿孔穴部
【図１ａ】
2008541810.tif 000003
【図１ｂ】
2008541810.tif 000004
【図２】
2008541810.tif 000005
【図３】
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【図４】
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【図５】
2008541810.tif 000008
【図６】
2008541810.tif 000009
【図７】
2008541810.tif 000010
【図８】
2008541810.tif 000011
【図９】
2008541810.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成19年1月10日(2007.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
股関節（hip joint）プロテーゼが、例えば、ＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ００／０９０４４Ａ１号により公知である。該国際公開出願ではプロテーゼシャフトは、シャフト固定プロテーゼのように大腿骨骨幹軸（femur shaft）（大腿骨体（corpus femoris））内に伸長するのではなく、大腿骨骨幹軸に固着することなく大腿骨のネック部（the neck of the femur）（大腿骨頸（collum femoris））を経て伸長する。このタイプのプロテーゼが大腿骨頸プロテーゼとして公知である。ＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ００／０９０４４Ａ１号に説明される大腿骨頸プロテーゼでは、シャフトは、側方アクセスにより、遠位から近位へ移植され得、シャフトは大腿骨頸の内皮質骨への固着を提供される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本出願では、シャフトは、頭部領域の最大断面寸法が、最大でも固着領域の最大直径と同一のサイズ、特には固着領域の最大直径より小さく形成され、シャフトの最大断面寸法は固着領域に存在する。シャフトの固着は、固着領域の故に、大腿骨に形成された通路の内側において行い得る。プロテーゼが切除面においてプレート状要素を介して軸方向に保持される公知のスラスト（thrust）プレートプロテーゼと対称的に、ここで説明されるインプラントでは、固定は、大腿骨を経てネックの軸方向に実質的に伸びる穴部内において行われる。特に、固着領域よりも大きい断面寸法を有する領域は近位に存在しないので、プロテーゼの挿入は、最小侵襲技術及び特には側方から行い得ることが好ましいことがわかる。固着領域が雄ねじ部を有するので、ねじフランクは、確実に保持するために十分且つ同時に皮質骨に臨界歪みがないこと（non critical strain）を保証する高さを設けられ得る。
【手続補正書】
【提出日】平成19年5月16日(2007.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頸プロテーゼ用のシャフトであって、
骨における前記プロテーゼの固着を目的とする、大腿骨の内部のアレンジメントのための固着領域（２７、２９）と、
近位側において、軸方向において前記固着領域（２７、２９）に隣接し且つプロテーゼ頭部（１５）への接続用の装置（１３）を有している頭部領域と、
前記固着領域（２７、２９）の軸方向において、前記頭部領域の反対側に配置されている遠位端と、を含み、
前記頭部領域の最大断面寸法は、前記固着領域（２７、２９）の最大直径と最大でも同じであり、特には前記固着領域（２７、２９）より小さく、前記シャフト（１１）の最大断面寸法は前記固着領域（２７、２９）に存在しており、
前記固着領域は海綿骨ねじ部を伴う雄ねじ部（２７）を含み、前記固着部は接着部（２９）を含み、前記接着部（２９）は遠位においてねじ部（２７）に隣接していることを特徴とするシャフト。
【請求項２】
前記接着部（２９）は前記シャフトの外面において骨セメントを受容する目的のために少なくとも１つの凹部を有していることを特徴とする請求項１に記載のシャフト。
【請求項３】
前記接着部（２９）の断面は少なくとも軸方向の領域において十字状若しくは星状の断面の外面形状を有しており、実質的に軸方向に伸びる凹部（１９）が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のシャフト。
【請求項４】
前記凹部（１９）は前記接着部（２９）の前記遠位端まで伸びていることを特徴とする請求項３に記載のシャフト。
【請求項５】
前記接着部は、骨セメントの受容用の凹部として少なくとも１つの螺旋状若しくは環状溝部を有していることを特徴とする請求項２に記載のシャフト。
【請求項６】
前記凹部（１９）は前記シャフト（１１）の前記遠位端からアクセス自在であることを特徴とする請求項２乃至５のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項７】
前記シャフト（１１）は、前記シャフト（１１）の前記遠位端から前記凹部（１９）への骨セメントの供給の目的のために流体連通を確実にする手段（２５、２６）を有していることを特徴とする請求項２乃至６のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項８】
前記雄ねじ部（２７）は前記頭部領域に隣接して配置されていることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項９】
前記海綿骨ねじ部（１７）は大略一定の谷径及び／若しくは大略一定の外径を有していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１０】
前記雄ねじ部（１７）の最大直径は前記シャフトの最大直径を決定することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１１】
前記ねじ山の高さは少なくとも３ｍｍ、特には少なくとも４．５ｍｍであることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１２】
前記頭部領域（１２）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を越え、特には最大でも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズであることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１３】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を伸ばし、特には大きくとも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズまで伸ばすことを特徴とする請求項１４若しくは１５のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１４】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は前記頭部領域の最大断面寸法と少なくとも同一のサイズであることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１５】
前記固着領域は接着領域（２９）を含んでおり、前記接着部（２９）は遠位端の領域において密閉部（３１）を含んでいることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１６】
前記密閉部（３１）はねじ山の形状に形成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシャフト。
【請求項１７】
前記固着領域は海綿骨ねじ（１７）を伴う雄ねじ部（２７）を含み、前記ねじ山の形状の密閉部（３１）は前記海綿骨ねじ（１７）、特には、外径及び／若しくはねじ高さの寸法に関して対応することを特徴とする請求項１６に記載のシャフト。
【請求項１８】
前記頭部領域及び前記固着領域（２７、２９）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至１７のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１９】
前記固着領域は接着領域（２９）と雄ねじ部（２７）とを含んでおり、前記頭部領域及び前記接着部（２９）並びに／若しくは前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されており、若しくは前記接着部（２９）と前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至１８のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２０】
前記固着領域（２７、２９）の遠位範囲に対する近位は、前記シャフト（１１）の前記遠位端が大腿骨の海綿骨組織に存在する大きさに形成されることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２１】
前記頭部領域は、プロテーゼ頭部への接続の目的のために円錐形若しくは先端を切られた円錐形の接続要素（１３）を有していることを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１つに記載のシャフト。
【手続補正書】
【提出日】平成20年1月21日(2008.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頸プロテーゼ用のシャフトであって、
骨における前記プロテーゼの固着を目的とする、大腿骨の内部のアレンジメントのための固着領域（２７、２９）と、
近位側において、軸方向において前記固着領域（２７、２９）に隣接し且つプロテーゼ頭部（１５）への接続用の装置（１３）を有している頭部領域と、
前記固着領域（２７、２９）の軸方向において、前記頭部領域の反対側に配置されている遠位端と、を含み、
前記頭部領域の最大断面寸法は、前記固着領域（２７、２９）の最大直径と最大でも同じであり、特には前記固着領域（２７、２９）の最大直径より小さく、前記シャフト（１１）の最大断面寸法は前記固着領域（２７、２９）に存在しており、
前記固着領域は海綿骨ねじ部を伴う雄ねじ部（２７）を含んでおり、前記雄ねじ部（２７）は前記頭部領域に隣接して配置されていることを特徴とするシャフト。
【請求項２】
前記固着部は接着部（２９）を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のシャフト。
【請求項３】
前記接着部（２９）は前記シャフトの外面において骨セメントを受容する目的のために少なくとも１つの凹部を有していることを特徴とする請求項２に記載のシャフト。
【請求項４】
前記接着部（２９）の断面は少なくとも軸方向の領域において十字状若しくは星状の断面の外面形状を有しており、実質的に軸方向に伸びる凹部（１９）が形成されていることを特徴とする請求項３に記載のシャフト。
【請求項５】
前記凹部（１９）は前記接着部（２９）の前記遠位端まで伸びていることを特徴とする請求項４に記載のシャフト。
【請求項６】
前記接着部は、骨セメントの受容用の凹部として少なくとも１つの螺旋状若しくは環状溝部を有していることを特徴とする請求項３に記載のシャフト。
【請求項７】
前記凹部（１９）は前記シャフト（１１）の前記遠位端からアクセス自在であることを特徴とする請求項３乃至６のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項８】
前記シャフト（１１）は、前記シャフト（１１）の前記遠位端から前記凹部（１９）への骨セメントの供給の目的のために流体連通を確実にする手段（２５、２６）を有していることを特徴とする請求項３乃至７のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項９】
前記海綿骨ねじ山部（１７）は大略一定の谷径及び／若しくは大略一定の外径を有していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１０】
前記雄ねじ部（１７）の最大直径は前記シャフトの最大直径を決定することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１１】
前記ねじ山の高さは少なくとも３ｍｍ、特には少なくとも４．５ｍｍであることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１２】
前記頭部領域（１２）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を越え、特には最大でも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズであることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１３】
前記シャフト（１１）は接着部（２９）を有していることを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１４】
前記接着部（２９）は遠位において前記ねじ山部（２７）に隣接していることを特徴とする請求項１３に記載のシャフト。
【請求項１５】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は、前記ねじ部（１７）の最大外径と最大谷径との間の差の最大１／３だけ前記ねじ部（１７）の最大谷径を越え、特には大きくとも前記ねじ部（１７）の最大谷径と同じサイズであることを特徴とする請求項１３若しくは１４に記載のシャフト。
【請求項１６】
前記接着部（２９）の最大断面寸法は前記頭部領域の最大断面寸法と少なくとも同一のサイズであることを特徴とする請求項１３乃至１５のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１７】
前記固着領域は接着領域（２９）を含んでおり、前記接着部（２９）は遠位端の領域において密閉部（３１）を含んでいることを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項１８】
前記密閉部（３１）はねじ山の形状に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載のシャフト。
【請求項１９】
前記固着領域は海綿骨ねじ（１７）を伴う雄ねじ部（２７）を含み、前記ねじ山の形状の密閉部（３１）は前記海綿骨ねじ（１７）、特には、外径及び／若しくはねじ高さの寸法に関して対応することを特徴とする請求項１８に記載のシャフト。
【請求項２０】
前記頭部領域及び前記固着領域（２７、２９）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至１９のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２１】
前記固着領域は接着領域（２９）と雄ねじ部（２７）とを含んでおり、前記頭部領域及び前記接着部（２９）並びに／若しくは前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されており、若しくは前記接着部（２９）と前記雄ねじ部（２７）は同軸に配置されていることを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２２】
前記固着領域（２７、２９）の遠位範囲に対する近位は、前記シャフト（１１）の前記遠位端が大腿骨の海綿骨組織に存在する大きさに形成されることを特徴とする請求項１乃至２１のいずれか１つに記載のシャフト。
【請求項２３】
前記頭部領域は、プロテーゼ頭部への接続の目的のために円錐形若しくは先端を切られた円錐形の接続要素（１３）を有していることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれか１つに記載のシャフト。
【国際調査報告】
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