(57)【要約】持続的な流量にて液剤を投与でき、利用者の需要に応じてより高い投与流量にて体積コントロールされた液剤投与量を送達できる注入装置。投与量貯蔵部(200)は、使用者が選択的かつ一時的に、スプリング(230)等の圧力源を取り除くことによってそれを作動させるまで、空のままである。作動中に、流体が急速に薬物貯蔵部(100)から流出し、投与量貯蔵部(200)を満たす。作動後、圧力源(230)は薬物貯蔵部の圧力(100)より高い圧力を投与量貯蔵部(200)に及ぼし、その結果、一時的なより高いボーラス流量をもたらす。したがって、２つの異なる流量が一つの流量制限エレメント(700)によって達成される。【選択図】図１
2008520373.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に体積コントロールされた投与量の流体を送達するための注入装置であって、
圧力で流体を送達する薬物貯蔵部；
初期に実質的に空の状態を有する投与量貯蔵部；
前記薬物貯蔵部と投与量貯蔵部の間の第一流体導管；
前記薬物貯蔵部から離れる方向にのみ前記第一流体導管を通って流体が流れることを許容する一方向バルブ；
前記投与量貯蔵部から流体を徐々に投薬するために、前記薬物貯蔵部の圧力より高い圧力をかける圧力源；
一時的に前記圧力源を抑制し、前記投与量貯蔵部が、前記第一流体導管を通過する前記薬物貯蔵部からの体積コントロールされた流体で急速に満たされるようにする作動装置；
患者連結部；
前記投与量貯蔵部と前記患者連結部の間の第二流体導管；および
前記投与量貯蔵部から前記第二流体導管を通じて前記患者連結部へ向かう流体流量を制限する流量制限器であって、前記流体流量を、前記薬物貯蔵部および前記投与量貯蔵部によりもたらされる流体圧力によって決定する流量制限器；
とを有する注入装置。
【請求項２】
前記投与量貯蔵部が空の間、前記薬物貯蔵部の圧力によって、基礎流量が前記患者連結部に送達され、より多量のボーラス流量が、作動後の前記投与量貯蔵部の圧力によって前記患者連結部に一時的に送達され、且つ、前記ボーラス流量に対する前記基礎流量の比が、前記投与量貯蔵部の圧力に対する前記薬物貯蔵部の圧力の比によって決定される、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記投与量貯蔵部がシリンジを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項４】
前記圧力源が、前記シリンジを空の状態へバイアスするバネを有する、請求項３に記載の注入装置。
【請求項５】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するためのスライダーを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項６】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するための圧搾レバーを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項７】
前記投与量貯蔵部がフレキシブルバッグを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項８】
前記投与量貯蔵部がベローズを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項９】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するためのプッシュボタンを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項１０】
前記投与量貯蔵部がローリング-ダイヤフラムを有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項１１】
前記投与量貯蔵部が、前記投与量貯蔵部内の流体の量を示す表示体をさらに有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項１２】
前記投与量貯蔵部が、前記投与量貯蔵部の体積を調節する調節機構をさらに有する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項１３】
患者に体積コントロールされた投与量の流体を送達するための注入装置であって、
圧力で流体を送達する薬物貯蔵部；
初期に実質的に空の状態を有する投与量貯蔵部；
患者連結部；
三方向の流体接続を提供する三方アダプター；
前記薬物貯蔵部と前記三方アダプターの間の第一流体導管；
前記三方アダプターと前記患者連結部の間の第二流体導管；
前記三方アダプターと前記投与量貯蔵部の間の第三流体導管；
前記薬物貯蔵部から前記三方アダプターの方向にのみ前記第一流体導管を通って流体が流れることを許容する一方向バルブ；
前記投与量貯蔵部から流体を徐々に投薬するために、前記薬物貯蔵部の圧力より高い圧力をかける圧力源；
一時的に前記圧力源を抑制し、前記投与量貯蔵部が、前記第一流体導管および第三流体導管を通過する前記薬物貯蔵部からの体積コントロールされた流体で急速に満たされるようにする作動装置；および
前記投与量貯蔵部から前記第二流体導管を通る流体流量を制限する流量制限器であって、患者へ送達される前記流体流量を、前記薬物貯蔵部および前記投与量貯蔵部によりもたらされる流体圧力によって決定する流量制限器；
とを有する注入装置。
【請求項１４】
前記流量制限器が、前記投与量貯蔵部が空の状態のときの前記薬物貯蔵部の圧力によって決定される基礎流量を送達するために選択される、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項１５】
前記流量制限器が、作動後の加圧された投与量貯蔵部によってもたらされる流体圧力により生じるボーラス流量を送達するために選択され、前記ボーラス流量は前記基礎流量より大きいことを特徴とする、請求項１４に記載の注入装置。
【請求項１６】
前記ボーラス流量に対する前記基礎流量の比が、前記投与量貯蔵部の圧力に対する前記薬物貯蔵部の圧力の比によって決定される、請求項１５に記載の注入装置。
【請求項１７】
前記投与量貯蔵部がシリンジを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項１８】
前記圧力源が、前記シリンジを空の状態へバイアスするバネを有する、請求項１７に記載の注入装置。
【請求項１９】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するためのスライダーを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２０】
前記投与量貯蔵部がフレキシブルバッグを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２１】
前記投与量貯蔵部がベローズを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２２】
前記投与量貯蔵部がローリング-ダイヤフラムを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２３】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するためのプッシュボタンを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２４】
前記作動装置が、前記圧力源を一時的に抑制するための圧搾レバーを有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２５】
前記投与量貯蔵部が、前記投与量貯蔵部内の流体の量を示す表示体をさらに有する、請求項１３に記載の注入装置。
【請求項２６】
前記投与量貯蔵部が、前記投与量貯蔵部の体積を調節する調節機構を有する、請求項１３に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主に注入ポンプの分野に関する。より具体的には、本発明は、一連の体積コントロールされた投与量の流体を、単独で、あるいは患者に液剤を輸送する流体の持続注入に追加して投与するための、改良された装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入ポンプは、薬物および他の流体を患者に投与するために長年にわたって広く使用されてきた。従来の使い捨て(単回使用)の注入ポンプは、流体を実質的に持続流で投与する。そのような注入ポンプの例には、スプリングタイプおよび真空タイプのシリンジポンプ、およびバルーンタイプのポンプが含まれる。従来の電子的な、反復使用の注入ポンプは、持続流、間欠流、およびその２つを組み合わせた可変性のフロー特性などの様々なフローレジメを提供するためにプログラムされることができる。そのような注入ポンプの例には、蠕動ポンプ、スクリュー駆動性シリンジポンプ、およびダイヤフラムポンプが含まれる。
【０００３】
ある用途において、一連の異なる投与量の注入（単独あるいは持続流との併用）が、有益であることが証明された。そのような例の一つは、ある期間にわたって一連の投与量を投与し、その一連中の各投与量がコントロールされた体積およびコントロールされた流量にて注入されることが標準的な治療法である、感染症および他の医療上の病気の治療である。これらの投与量は、投与量と投与量の間に注入を行わずに単独で投与されてもよく、あるいは注入カテーテルの開通性を維持するために投与量と投与量の間に継続的な「キープ・ベイン・オープン(keep vein open)」すなわち「KVO」フローを行いつつ投与されてもよい。治療と使用される薬物濃度によって、管理体積投与量のサイズは２〜３ｃｃ／ｓ未満の比較的少量の投与量から２５〜１００ｃｃ／ｓ以上の比較的多量の投与量まで変化しうる。
【０００４】
この用途に使用される従来の電子ポンプの問題点は、電子ポンプは比較的、高価で、使用および維持が複雑であり、かつ患者宅などの代替的な治療場所での使用が不便になりがちということである。この用途に使用される従来の使い捨てポンプの問題点は、それらのポンプは単一用量の薬物を投薬するよう設計されており、汚染のリスクなしに次の投与量のために再利用することができないことである。これにより、複数のポンプを準備するという、医療サービス提供者の余分な努力が必要となり、また、複数のポンプを購入するための追加費用が必要となる。
【０００５】
一連の少量の投与量を提供するよう構成されている使い捨てポンプもあるが、投与量のサイズは０．５、１あるいは２ｃｃ／ｓに限定される。これらの装置は、多数の用途に使用できるほど十分大きな体積投与量を提供しない。
【０００６】
このような別の例は、痛みをコントロールする薬物の注入であり、この際、必要に応じて患者が選択的に投与する、患者管理下における薬物のボーラス投与量(bolus dosage)を提供するために「患者管理無痛法(patient-controlled analgesia：ＰＣＡ」ポンプが、使用され得る。既存のＰＣＡポンプは、ボーラス投与量のみが投与される「ボーラスのみ」の装置の形式か、あるいは持続的な基礎フローに対してボーラス投与量が追加される「基礎−ボーラス(basal-bolus)」装置の形式をとる。最先端のおよび一般的に認められた診療では、患者が安全レベルの薬物摂取量を超えうる速度にてボーラス投与量を継続的に投与しようと試みれば、注入速度を安全な投与量に制限する安全機能を有するＰＣＡポンプが必要とされる。
【０００７】
現在利用できる電子ＰＣＡポンプは一般的に、必要であれば長時間にわたりボーラス投与量を投与できるよう、ボーラス注入速度をプログラムする能力を含む、必要な性能を備えている。しかしながら、これらの電子ポンプは、比較的、高価であり、使用および維持が複雑であり、かつ患者宅などの代替的な治療場所での使用が不便という傾向がある。
【０００８】
この要求を満たす使い捨てＰＣＡポンプで利用できるオプションの数は限られており、それらの典型的な機能は以下の通りである：
・薬物貯蔵部および別のボーラス投与量貯蔵部を備える
・流体が前記薬物貯蔵部から前記ボーラス投与量貯蔵部内に流れる速度を制限する、流量制限エレメントを備える；これは使用者がどのような頻度でボーラス投与を試みるかにかかわらず、最大注入速度を制限する安全機構を提供する
・装置は、使用者がボーラス投与量貯蔵部内の流体（ボーラス用量）を放出する機構を備える；典型的な機構は、患者の指あるいは親指の力を伝えてボーラス投与量貯蔵部を圧迫し、それによってボーラス液を早い注入速度で投与する、プッシュボタンあるいはレバーである。
・その装置が基礎−ボーラスモデルの場合は、装置は流体が薬物貯蔵部から直接その患者に流れる速度を制限する、第二の流量制限エレメントを備える。この基礎フローは典型的にはボーラス投与量貯蔵部を回避する並列流路である。
【０００９】
現在利用可能な使い捨てＰＣＡ装置の問題点の一つは、それらが大量のボーラス投与量体積には十分に適していないことである。典型的な使い捨てＰＣＡ装置は、０．５，１あるいは２ｃｃのボーラス投与量体積を有する。５，１０，あるいはそれ以上のｃｃ／ｓといった、より多量のボーラス投与量体積が臨床的に有効であることが示されているが、現在利用できるＰＣＡ装置では実行できない。
【００１０】
患者による手動の力が、ボーラス投与量を投与するために必要とされ、そして投与量体積が大きいほど、より大きな手動の力が必要とされる；多量のボーラス投与量を投与するために要求されるであろう手動の力は、弱った状態にある患者の負担となりうる。患者の指あるいは親指の力のみがボーラス投与量を流出させるため、既存の装置では、その投与量が完全に送達されるまで手動の力を維持することが患者に要求される。投与量が多量の場合、投与量貯蔵部が空になるのに長時間（数分〜１時間以上）かかるかもしれず、そのような長時間にわたって指で押し続けることは患者にとって現実的ではない。
【００１１】
ボーラス投与量の実用的な量は、ボーラス投与が短時間(数秒から数分以内)に注入されるという事実によっても制限され、また体がそのような短時間内に吸収できる流体の量は非常に限られる。例えば、整形の外科手術後に、手術部位へ局所麻酔薬のＰＣＡ注入を行って術後の痛みを治療する臨床医は、５ｃｃのボーラス投与量でさえしばしば切開部から漏れ出し、患者から薬物の完全な麻酔効果を奪い、切開部の治癒を阻害しうることを観察してきた。
【００１２】
現在利用可能な使い捨てＰＣＡ装置の別の問題は、患者への投入がなくてもゆっくりと補充されるボーラス貯蔵部を有するということである。これの問題点は、患者がボーラスを必要としない場合、ボーラス貯蔵部内の未使用薬物が無駄になるということである。高価な薬物の場合、この無駄は経済的ではない。ボーラスサイズが大きい場合は特に不経済である。
【００１３】
基礎−ボーラス注入を提供する現在利用可能な使い捨てＰＣＡ装置の別の問題は、それらが２つの並列な流路を有し、それぞれが個別の流量制限器を有し、ボーラス貯蔵部のすぐ下流にバルブが必要とされるということである。２つの流量制限器およびバルブの使用は、コスト高になり、その構造を複雑にする。また、受動逆止めバルブ（薬物貯蔵部の圧力より少々高い「クラッキング圧」を必要とする）を利用する装置では、患者はバルブを開けてボーラス分を輸送するためにボーラス機構に大きな追加の力を加える必要がある。
【００１４】
現在利用できる使い捨てＰＣＡ装置の別の問題点は、ボーラス貯蔵部より近位に流量制限器を配置することによって、流量制限器より遠位の流路容積が比較的大きいことである。流量制限器より遠位の流路の全てのセグメントは、制限された流量で準備されるため、これらの装置は準備に長い時間がかかる（しばしば３０〜６０分を超える）。この長い準備時間は装置をセットアップする臨床医にとって不便であり、また、看護時間の使用にとってもコスト効率が悪い（特に無駄になった準備時間が結果として数百ドル価値のルーム使用における生産性の損失となりうる手術室で装置が使用される場合）。
【００１５】
前述したように、これらの装置は２つの並列の流路を有し、それぞれが独自の流量制限器を有する。精密な流量制限器はしばしば装置のもっとも高価な部品となる。２つの異なる流量のために２つの流量制限器が必要な装置は、後述する装置のような、２つの異なる流量を達成するために一つの流量制限器のみを必要とする装置よりはるかにコストがかかる可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
一連の体積コントロールされた投与量（管理体積投与量）の流体を投与でき、以下の特徴と利点を有する注入装置に対する確かな必要性が存在する。
・５〜１０ｃｃ／ｓ以上の比較的多量の管理体積投与量（controlled-volume dosages）、あるいは２５〜１００ｃｃ／ｓ以上のより多量の投与量体積さえ収容できる投与量貯蔵部、および長期間に渡ってコントロールされた速度で投与量を注入する装置；
・使用者が投与量を作動させない限り投与量貯蔵部が薬物で満たされず、薬物の無駄が最小化される；
・部品（特に流量制限器のような高価な部品）の数および複雑さを最小限にし、コストをできるだけ低く押さえた装置；
・セットアップが簡単で準備時間が最小化された装置；および
・作動力が最小化され、長期間力をかける必要性が解消された、患者にとって使用が容易な装置。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、患者に体積がコントロールされた投与量の流体を送達するための注入装置を提供する。前記注入装置は、薬物貯蔵部と投与量貯蔵部とを含み、これらは、流体を薬物貯蔵部から離れた方向にのみ流す一方向バルブを有する第一流体導管によって接続されている。圧力源は、投与量貯蔵部から流体を、患者に連結される第二流体導管を通じて投薬するために、薬物貯蔵部の圧より大きな圧力をかける。作動装置は、圧力源を一時的に抑制して、投与量貯蔵部が、初期の空の状態から、薬物貯蔵部からの体積コントロールされた流体で急速に満たされるようにする。作動後、第二流体導管内の流量制限器が、投与量貯蔵部から患者連結部への流れを制限する。
【発明の効果】
【００１８】
前記注入装置は、持続的な基礎流量で液剤を投与でき、および使用者の要求に応じて、より高用量のボーラス流量で液剤を送達することもできる。基礎流量は、投与量貯蔵部が空の間、薬物貯蔵部によって与えられる圧力によって供給される。一方、投与量貯蔵部の作動後は、投与量貯蔵部の圧力が、一時的なより高いボーラス流量をもたらす。このように、２つの異なる流量（流速）が一つの流量制限エレメントで達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明のこれらのおよび他の利点、特徴および目的は、以下の詳細な説明および図面を参照することによって、より容易に理解されるであろう。
【００２０】
本発明は添付の図面との併用によって、より容易に理解できる。
図１ａは、本発明の「基礎−ボーラス」実施態様の図である。
図１ｂは、図１ａに対応する図であって、空の貯蔵部を有する受動状態における投与量貯蔵部２００を表す図である。
図１ｃは、図１ａおよび１ｂに対応する図であって、投与量貯蔵部２００が満たされている状態を表す。
図１ｄおよび１ｃは、図１ａ−１ｃに類似するが、分離した投与量導管２１０がない別の実施形態の図である。
図２は、注入装置のフロー特性の結果を示すグラフである。
図３は、本発明の「ボーラスのみ」の実施形態の図である。
図４ａは、空の状態のシリンジ型の投与量貯蔵部の断面図である。
図４ｂは、流体で満たされたシリンジ型投与量貯蔵部の断面図である。
図４ｃは、シリンジ筐体２２０の端部を詳細に示す斜視図であって、スナップ式咬合機構２２７を有する筐体２２０の端部の位置に設けられたキャップ２２１を示す図である。
図４ｄは、シリンジ筐体２２０の端部とキャップ２２１の詳細な断面図であって、シリンジプランジャー２１４を配置し、筐体２２０に対するシリンジプランジャー２１４の軸方向の動きを妨げるために、シリンジプランジャー２１４上の親指状の抑圧表面と接触するキャプチャー機構２２８を示す。
図４ｅは、シリンジ筐体２２０の端部とキャップ２２１の詳細断面図であって、シリンジプランジャー２１４の間のシリンジ外筒２１１の運動を制限するために使用できるスペーサ部品２２６を示す。
図４ｆは、シリンジ筐体２２０の端部の一部の詳細断面図であって、スライダー２４１に組み込まれているキャプチャー・タブ２２５を示す。
図５ａは、図４ａに示す空の状態における投与量貯蔵部の斜視図である。
図５ｂは、図４ｂに示す投与量貯蔵部の斜視図であって、投与量貯蔵部が流体で満たされた状態である。
図６は、薬物貯蔵部１００、投与量貯蔵部２００、三方アダプター３５０、逆止めバルブ４００、および流量制限器７００を含む部品の全体的な相互の連結を示す図である。
図７ａは、流体で満たされた状態のバッグ型投与量貯蔵部の断面図である。
図７ｂは、空の状態におけるバッグ型投与量貯蔵部の断面図である。
図８ａは、流体で満たされた状態のシリンジ型投与量貯蔵部の別の実施形態の断面図である。
図８ｂは、空の状態における図８ａのシリンジ型投与量貯蔵部の断面図である。
図９ａおよび９ｂは、さらに別のシリンジ型投与量貯蔵部の実施形態であって、垂直平面における断面図である。
図９ｃは、図９ａおよび９ｂに示すシリンジ型投与量貯蔵部の実施形態の斜視図である。
図１０ａは、シリンジ型投与量貯蔵部のさらに別の実施形態の断面図である。
図１０ｂは、図１０ａに示すシリンジ型の実施形態の斜視図である。
図１１ａは、スプリングがスライダー４２１によって直接圧迫されるシリンジ型投与量貯蔵部のさらに別の実施形態の断面図である。
図１１ｂは、図１１ａに示すシリンジ型の実施形態の斜視図である。
【００２１】
図１ａは、本発明の「基礎−ボーラス」実施形態の概略図を示すものであって、薬物あるいは他の流体の管理体積投与量を一連で投与するために構成されたものであり、投与量と投与量の間に流体の持続流を有する。この装置は、実質的に定圧下で薬物あるいは他の流体を保つ薬物貯蔵部１００を有する（薬物貯蔵部の圧力，Ｐｍ）。使用者が管理体積投与量を作動させると、前記薬物貯蔵部の圧力により、流体は薬物貯蔵部１００から放出され、ソース用導管１１０および投与量用導管２１０を通って、第一流体流路３００を通じて、管理体積投与量貯蔵部２００に流れ込む。投与量貯蔵部２００が満たされると（図１ｃに示すように）、投与量貯蔵部２００内の流体は加圧されて、薬物貯蔵部の圧力より大きい、実質的に定圧（投与量貯蔵部の圧力，Ｐｄ，必ずしも不変ではない）となり、Ｐｍ：Ｐｄの比は、所望の注入フロー特性を提供するために定められ、コントロールされる。バルブ４００は、薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００の間の、第一流体流路３００内に配置されている。バルブ４００は、薬物貯蔵部１００から投与量貯蔵部２００および遠位末端８００への下流方向に流体が流れることを許すが、反対の方向に流れて薬物貯蔵部内に戻るのを妨げ、それによってより高圧の投与量貯蔵部２００からより低圧の薬物貯蔵部１００への流体の逆流を妨げる。投与量貯蔵部の圧力は投与量貯蔵部２００から流体を流出させる；バルブ４００は、この流体が薬物貯蔵部１００内へ逆流することを妨げ、それゆえ流体は、第二流体流路５００を通じて、任意の投与量用導管２１０を通り、送達導管３１０を通り、流量制限エレメント７００を通り、装置の遠位末端８００から流れ出る。流量制限エレメント７００は、流体が投与量貯蔵部２００から遠位末端８００を通って流れ出る注入速度をコントロールし、流量制限エレメント７００の流量制限特性は、投与量貯蔵部の圧力と併せて、管理体積投与量のための所望の注入フロー特性を提供するよう設定され、コントロールされている。
【００２２】
管理体積投与量と管理体積投与量の間の期間、すなわち投与量貯蔵部２００への流入あるいは投与量貯蔵部２００からの流出がない時は、薬物貯蔵部の圧力により、流体は薬物貯蔵部１００から放出され、第三流体流路６００を通って流れ、流量制限エレメント７００を通り、装置の遠位末端８００から流出する。流量制限エレメント７００は、流体が薬物貯蔵部１００から遠位末端８００を通って流れ出る注入速度をコントロールし、流量制限エレメント７００の流量制限特性は、薬物貯蔵部の圧力と併せて、管理体積投与量と管理体積投与量間の流体持続流のための所望する注入フロー特性を提供するよう設定され、コントロールされている。
【００２３】
貯蔵部に送達されたあるいは貯蔵部に残る流体の体積を示す表示または印が、投与量貯蔵部２００に設けられてもよい。さらにこれらの表示は、投与量が投与された時間あるいは投与量送達の残り時間を表示してもよい。
【００２４】
図１ｂは、貯蔵部が空の状態の、バイアスポジション（受動状態）における投与量貯蔵部２００を図示するものである。このポジションでは、投与量貯蔵部は流体圧力になんら影響を与えない。図１ｃは、投与量貯蔵部が作動している状態を図示する。貯蔵部は管理体積投与量だけを放出することができるよう構成されている。投与量貯蔵部２００を作動させるため、使用者は貯蔵部をオープンするために力Ｆをかける。これにより、流体は薬物貯蔵部１００から投与量貯蔵部２００に流れ込む。投与量貯蔵部２００が満たされた時点で、使用者は作動装置を解放し、投与量貯蔵部は、薬物貯蔵部の圧力より高い、コントロールされた圧力Ｐｄを働かせる。
【００２５】
図１ｄおよび１ｅはそれぞれ、投与量用導管２１０を持たない投与量貯蔵部２００の開閉状態を図示する。この構造では、流体は、薬物貯蔵部１００からソース用導管１１０および逆止めバルブ４００を通って投与量貯蔵部２００に直接流れ込む。図１ｄに示すように、投与量貯蔵部２００が空のとき、流体の持続流は、バイパス流域２０８を利用して投与量貯蔵部を迂回する。図１ｅに示すように、投与量貯蔵部２００を作動させた後は、送達導管３１０内のみの流れがある。バイパス流域２０８は、投与量貯蔵部の一領域であり、流体がソース用導管１１０を経て入り、送達導管３１０を経て出て行く。しかしながら、バイパス流域２０８は投与量貯蔵部の一部である必要はない。投与量貯蔵部２００と並列であって、ソース用導管１１０と送達導管３１０を接続する分離したチューブであってもよい。
【００２６】
流量プロフィールを図２に示す。実質的に定圧であるＰｍのもと、薬物貯蔵部１００から、遠位末端８００で患者に送達される、実質的に一定の基礎流量が存在する。これはｔ１前の時間として図２に示されている。時間ｔ１は使用者が投与量貯蔵部の作動を完了する瞬間と定義される。ｔ１の直後、投与量貯蔵部は満たされ、そしてより高い圧力Ｐｄとなる。時間ｔ２はｔ１の後に、投与量貯蔵部が空になった瞬間と定義される。ｔ１とｔ２の間の期間は、投与量貯蔵部が、流量制限エレメント７００の上流の流体を加圧し、それにより流量が基礎流量からより速いボーラス流量へ増加される。投与量貯蔵部が全ての中身を送達してｔ２で空になるとすぐ、流体圧力はＰｍに逆戻りし、流量は基礎流量に戻る。グラフの影の付いたエリアは、管理体積投与量を示す。使用者は複数の投与量を送達するかもしれず、それにより図２に図示するようなフロー特性が作られる。
【００２７】
薬物貯蔵部１００
薬物貯蔵部１００には、流体を受け入れ、流体に既知の圧力をかけ、加圧下で流体を保管し、加圧下で流体を投与することができる貯蔵部を提供するための多くの既知技術のいずれかを利用することができる。本発明での使用に好適と考えられる適切な薬物貯蔵部を備えている既存の装置の例には、Beeline MotIV（バネを動力源とするシリンジ型ポンプ、米国デザイン特許第453,830号）、OutBound DSI（真空を動力源とするシリンジ型ポンプ、米国特許第5,135,500号）、およびAccufuser(バルーン型ポンプ、米国特許第6,024,724号）が挙げられるがこれに限定されない。これらは全てMcKinley Medical社から販売されている。
【００２８】
前記システムには、流体を薬物貯蔵部１００内に導入する注入口が必要である。この注入口は、ルアーコネクション、隔壁（針あるいはスパイクで穴をあける）、または他の適切な接続の形態をとることができる。本実施形態において、注入口は、以下のように構成されている；メスのルアーロックコネクションと一方向バルブ；シリンジまたは注入ポンプのオスのルアー末端が、前記注入口のメスのルアーコネクションに接続されている；流体が、シリンジあるいは注入ポンプからの圧力下で薬物貯蔵部へ移送される；移送圧力は薬物貯蔵部の圧力を上回る；前記シリンジあるいは注入ポンプが注入口に接続されていない場合、前記一方向バルブは、薬物貯蔵部内の流体が前記注入口の外へ逆流するのを妨げるように働く。前記注入口は薬物貯蔵部１００内に設けられていてもよく、あるいは薬物貯蔵部１００とバルブ４００の間の第一流体流路内に配置されていてもよい。
【００２９】
前記薬物貯蔵部１００は、その装置が選ばれる特定の治療の要求に応じて、必要な回数分の管理体積投与量および投与量間の流体持続流を提供するのに十分な流体を入れることができる大きさとされる。例：１０ｍＬの貯蔵部は、約６日にわたる０．０２ｍＬ／ｈｒの持続流と、４時間に一度の０．２ｍＬの管理体積投与量を必要とする治療のために適切なキャパシティを備えるであろう；１００ｍＬの貯蔵部は、約１日にわたる２ｍＬ／ｈｒの持続流と、１時間に一度の２ｍＬの管理体積投与量を必要とする治療のために適切なキャパシティを備えるであろう；３５０ｍＬの貯蔵部は、約２日にわたる５ｍＬ／ｈｒの持続流と、２時間に一度の５ｍＬの管理体積投与量を必要とする治療のために適切なキャパシティを備えるであろう；１０００ｍＬの貯蔵部は、約５日間の治療のための２ｍＬ／ｈｒの持続流と、８時間に一度の５０ｍＬの管理体積投与量を必要とする治療のために適切なキャパシティを備えるであろう。
【００３０】
薬物貯蔵部１００は、システムを通じて流体を流し、そして注入部（例、装置より遠位の小口径の注入カテーテル、あるいは患者の血管系内の圧力）でのいかなる背圧をも上回る十分な圧力を生じる。典型的な注入用途では、少なくとも３〜４ｐｓｉの圧力が必要とされる；より一般的には（例えば、上述の製品Beeline、OutBoundおよびAccufuserにおいて）、薬物貯蔵部は５〜１５ｐｓｉの範囲の圧力を生じる；特定の用途では２０〜４０ｐｓｉあるいはそれ以上のより高い圧力が望ましい。
【００３１】
投与量貯蔵部２００
投与量貯蔵部２００は、薬物貯蔵部１００より高い流体圧力を生み出す圧力発生メカニズムまたは圧力源を有する。さらに、投与量貯蔵部２００は、一時的に圧力源を抑制するための作動装置を含み、それによって投与量貯蔵部内の圧力を減じあるいは排除し、薬物貯蔵部１００から第一流体流路３００にわたる圧力の低下を生じさせ、その結果として投与量貯蔵部２００を満たす流体の流れが生じる。作動装置が投与量貯蔵部２００を充填するために使用された後は、圧力源が、投与量貯蔵部２００内の圧力を薬物貯蔵部１００より高くして、投与量貯蔵部２００からの圧力下で流量制限エレメント７００を通って流れる流体が、薬物貯蔵部１００からの圧力下で同じ流量制限エレメント７００を通って流れる流体より速い速度で流れるようにする。投与量貯蔵部の圧力と薬物貯蔵部の圧力の比率は、管理体積投与量の注入速度と管理体積投与量間の持続流の注入速度の比率を決定する。例：投与量貯蔵部２００が１２ｐｓｉの流体圧力を生じ、薬物貯蔵部１００が６ｐｓｉの流体圧力を生じる場合、２つの圧力比によって、管理体積投与量は、管理体積投与量間の持続的な基礎流量の２倍の注入速度で注入される。圧力比が１．５の場合、管理体積投与量は、持続流より５０％速く注入される；圧力比が４の場合、管理体積投与量は、持続流の４倍の速度で注入される。
【００３２】
投与量貯蔵部２００は、流体を受け入れ、流体に既知の圧力をかけ、加圧下で流体を貯蔵し、加圧下で流体を投与できる貯蔵部であって、使用者が一時的に力Ｆを適用することによって貯蔵部が開口され、流体を選択的および一時的に移動させることができるような、圧力適用メカニズムを備えた貯蔵部を提供する多数の既知技術のいずれかを利用することができる。本発明の投与量貯蔵部として使用するのに好適と考えられる適切な貯蔵部の例には、圧力源としてバネ（上述のBeeline MotIVポンプ中の薬物貯蔵部に類似する）または真空メカニズム（上述のOutBound DSIポンプ中の薬物貯蔵部に類似する）を利用して加圧されるシリンジ型の貯蔵部が含まれるがこれに限定されない。例えば、作動装置は、手動でバネを圧迫、あるいは真空槽を膨張させるためのスライド、レバーまたは他のメカニズムであり、それにより、シリンジプランジャーからの加圧力を一時的に阻止し、または能動的にシリンジプランジャーを引き戻すことによって、シリンジが満たされるようにする。また、バッグ型の貯蔵部（上述のAccufuserポンプ中のボーラス用量貯蔵部に類似する）を、バネによって加圧することができる。繰り返しになるが、作動装置（例えば、スライド、レバー、または他のメカニズム）は、使用者が手動でバネを圧迫することを可能とし、それによって、バッグからの加圧力を阻止あるいは縮退させ、バッグを満たすことを可能にする。別の実施形態では、ベローズ型貯蔵部を、何らかの適切な圧力源（例えば、バネまたは圧縮ガス）によって加圧する。作動装置は、使用者が加圧メカニズムに対して手動でベローズを開口させることを可能にし、ベローズを満たす。同様に、ローリング-ダイヤフラム型の貯蔵部は、ダイヤフラムを圧迫するとともに、なんらかの適切なメカニズム（バネ、延伸弾性部材、あるいは空気圧）によって加圧される力適用ロッドと、使用者が手動で力作用ロッドを引き戻すことができ、それによってダイヤフラムから加圧力を除き、貯蔵部が満たされるようにすることができるスライド、レバー、または他のメカニズムを持つように、設計されることができる。
【００３３】
前記投与量貯蔵部２００は、その装置が選ばれる特定の治療の要求に応じて、一回分の管理体積投与量に十分な流体を入れることができる大きさとされる。例：０．２または０．３ｍＬの投与量貯蔵部は、子宮収縮抑制の治療のために一般的な投与量体積を提供するであろう；０．５または１ｍＬの投与量貯蔵部は、ＩＶ疼痛管理用途に一般的な投与量体積を提供するであろう；２、５または１０ｍＬの投与量貯蔵部は、神経ブロック疼痛管理用途に一般的な投与量体積を提供するであろう；１０、２５、５０または１００ｍＬの投与量貯蔵部は、ＩＶ抗菌用途に一般的な投与量体積を提供するであろう。
【００３４】
投与量貯蔵部のボリュームは、製造段階で固定されてもよく、使用者が選択可能としてもよい。管理体積投与量貯蔵部として使用者が選択可能な機構の例には、シリンジ型の投与量貯蔵部内のプランジャーの移動を制限するスクリュー付きのストップであって、使用者が、スクリューを回して所望の体積となるようストップの位置を決めることができるもの；バッグ型の投与量貯蔵部内のフレキシブルなバッグの一面に対して負荷をかける剛性かつ可動性のプレートであって、剛性のプレートの移動を制限するスライディング・ウェッジを剛性プレートの背後に有し、使用者が、内側または外側にウェッジをスライドさせて、剛性プレートの移動制限位置を決めて所望の体積とすることができるもの、が含まれるがこれに限定されない。任意で設けられる外側の筐体上の目盛表示は、作動装置（例えば、スライドまたはレバー）の移動と一致し、使用者は投与量貯蔵部がどの程度開口したかを視覚的に認めることができ、所望の体積を達成するために作動装置の移動を選択的に制限できる。
【００３５】
第一流体流路３００
図１ａ〜１ｅおよび図２に示す実施形態では、第一流体流路３００は、例えば、医療グレードのＰＶＣ管類または輸液セットに一般的に用いられる他の同様の管類のような、可撓性の管とすることができる。他の実施形態では、第一流路３００は、剛性の鋳造または機械加工の導管（例えば、薬物貯蔵部１００、投与量貯蔵部２００、および第一流路３００は全て、一体化された筐体内、または材料ブロック内に形成される）、または可撓性の導管（例えば、薬物貯蔵部１００あるいは投与量貯蔵部２００は、２枚の軟質シートを一緒に溶接することによって形成された実質的にフラットなバッグとして形成され、第一流体流路３００も２枚の軟質シートの間の溶接された領域として形成されている）の形をとってもよい。
【００３６】
第一流体流路３００は、例えば、全長にわたって継ぎ目のない管類または継ぎ目のない鋳造導管などの、一つの完全なユニットからなっていてもよい。または、第一流体流路３００は、連結された複数の部材からなってもよい。本実施例において、第一流体流路３００は、薬物貯蔵部１００とバルブ４００の間の管（ソース用導管１１０）、バルブ４００を通る鋳造の流路、バルブ４００と三方アダプター３５０の間の別の管（追加のソース用導管１１０）、三方アダプター３５０を通る鋳造流路、三方アダプター３５０と投与量貯蔵部２００の間の別の管、からなる。スナップ・クランプ１１１は、薬物貯蔵部からの流体の流れを止めるために、ソース用導管１１０のどこかに配置することができる。スナップ・クランプ１１１は、標準的な市販のスナップ・クランプであってもよく、あるいはスライド・クランプ、バルブ、あるいは流体の流れをとめる何らかの手段の形態であればよい。
【００３７】
第一流体流路３００は、例えば各端部を固着した管のように、薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００に取り外せないように接続されてもよい。または、第一流体流路３００は、システムの取り外し可能に接続された部品であってもよい（例えば、薬物貯蔵部１００、バルブ４００、または投与量貯蔵部２００上にはめ合わせルアー・コネクタを有し、ルアー・コネクタ内に端部を有する管など）。
【００３８】
バルブ４００
バルブ４００の唯一の目的は、流体が、投与量貯蔵部２００から薬物貯蔵部１００内に逆流するのを防ぐことである。バルブ４００には、持続流が、薬物貯蔵部１００から投与量貯蔵部２００内に流れるのを妨げることは要求されない。なぜなら、これは２つの貯蔵部間の陽圧差によって妨げられるからである（使用者が投与量貯蔵部の圧力を除くためのメカニズムを作動させるまで)。図１に模式的に描かれた装置の実施形態では、バルブ４００には、流体が、薬物貯蔵部１００から第三流体流路６００を通って流れるようにすることが要求される。この実施形態の装置では、バルブ４００は、平常時は開いて薬物貯蔵部１００から外への、そして、流体流路の末端部への流れを許可し、かつ受動的に閉じて、流体流路の末端部から薬物貯蔵部１００内への逆流を実質的に妨げることができるように、第一流体流路３００内に配置されている。バルブ４００には、ダックビル型バルブ、ボール型バルブ、ディスク型バルブ、その他同様のものなど、正常時開放一方向逆止めバルブを提供する多数の既知技術のいずれかを利用することができる。
【００３９】
第二流体流路５００
第二流体流路５００は、例えば、医療グレードのＰＶＣ管類または輸液セットに一般的に用いられる他の同様の管類のような、可撓性の管とすることができる。他の実施形態では、第二流体流路５００は、剛性の鋳造または機械加工の導管（例えば、投与量貯蔵部２００、第二流体流路５００、および遠位末端８００は全て、一体化された筐体内、または材料ブロック内に形成される）、または可撓性の導管（例えば、投与量貯蔵部２００は、２枚の軟質シートを一緒に溶接することによって形成された実質的にフラットなバッグとして形成され、第二流体流路５００も２枚の軟質シートの間の溶接された領域として形成されている）の形をとってもよい。２つの貯蔵部のどちらかからの流体の流れを止めるために、送達導管３１０のどこかに、スライド・クランプ３１１を設置してもよい。それは、標準的な市販のスライド・クランプ、スナップ・クランプ、バルブ、あるいは流体の流れをとめる何らかの手段であればよい。
【００４０】
第二流体流路５００は、例えば、全長にわたって継ぎ目のない管類または継ぎ目のない鋳造導管などの、一つの完全なユニットからなっていてもよい。または、第二流体流路５００は、連結された複数の部材からなってもよい。第二流体流路５００は、投与量貯蔵部２００と三方アダプター３５０の間の管、三方アダプター３５０を通る鋳造の流路、三方アダプター３５０と空気除去フィルター７１０の間の別の管、空気除去フィルター７１０を通る鋳造流路、空気除去フィルター７１０と遠位末端８００の間の最後の管（流量制限エレメント７００を含む最後の管）、および遠位末端８００を通る鋳造の流路、を含む。
【００４１】
第二流体流路５００は、第一流体流路３００と共通のエレメントを共有してもよい。例えば、上記説明中の、投与量貯蔵部２００と三方アダプター３５０の間の管は、流体が管を流れる方向によって、第一流体流路３００と第二流体流路５００の両方のエレメントである（流体が投与量貯蔵部２００に流れ込む場合、その管は第一流体流路３００の一部である；流体が投与量貯蔵部２００から流れ出る場合、その管は第二流体流路５００の一部である)。第二流体流路５００は、投与量貯蔵部２００に取り外せないように接続されていてもよい。または、第二流体流路５００は、システムの取り外し可能に接続された部品であってもよい（例えば、投与量貯蔵部２００上のはめ合わせルアー・コネクタと、近接するルアー・コネクタを有する管など）。
【００４２】
第三流体流路６００
第三流体流路６００は、例えば、医療グレードのＰＶＣ管類または輸液セットに一般的に用いられる他の同様の管類のような、可撓性の管とすることができる。他の実施形態では、第三流体流路６００は、剛性の鋳造または機械加工の導管（例えば、薬物貯蔵部１００、第三流体流路６００、および遠位末端８００は全て、一体化された筐体内、または材料ブロック内に形成される）、または可撓性の導管（例えば、薬物貯蔵部１００および投与量貯蔵部２００は、２枚の軟質シートを一緒に溶接することによって形成された実質的にフラットなバッグとして形成され、第三流体流路６００も２枚の軟質シートの間の溶接された領域として形成されている）の形をとってもよい。
【００４３】
第三流体流路６００は、例えば、継ぎ目のない管類または継ぎ目のない鋳造導管などの、一つの完全なユニットからなっていてもよい。または、第三流体流路６００は、連結された複数の部材からなってもよい。好ましくは、第三流体流路６００は、薬物貯蔵部１００とバルブ４００の間の管、バルブ４００を通る鋳造の流路、バルブ４００と三方アダプター３５０の間の別の管、三方アダプター３５０を通る鋳造流路、三方アダプター３５０と空気除去フィルター７１０間の別の管、空気除去フィルター７１０を通る鋳造の流路、空気除去フィルター７１０と遠位末端８００の間の最後の管（流量制限エレメント７００を含む最後の管）、および遠位末端８００を通る鋳造の流路、を含む。
【００４４】
第三流体流路６００は、第一流体流路３００および第二流体流路５００と共通のエレメントを共有してもよい。例えば、上記説明における、三方アダプター３５０に至るまでの第一流体流路３００の全てのエレメント、三方アダプター３５０より下流の第二流体流路５００の全てのエレメントは、第三流体流路６００のエレメントともなる（管理体積投与量が作動するかどうかに依存する。管理体積投与量を補充している場合または注入している場合、流路エレメントは第一あるいは第二流体流路を構成し、管理体積投与量の間の持続流が流れている場合、流路エレメントは第三流体流路を構成する）。第一および第二流体流路で説明したように、第三流体流路６００は、システムに取り外せないように接続されていてもよく、またはシステムの取り外し可能に接続された部品であってもよい。
【００４５】
流量制限エレメント７００
流量制限エレメント７００は、流量制限エレメント７００を通る流体流量が、流量制限エレメント７００を横断する圧力低下に比例するような、既知の流量制限を提供する必要がある。本発明で流量制限エレメント７００として使用するのに好適と考えられる適切な流量制限器の例には、板厚、オリフィス直径およびエッジの鋭さがコントロールされる薄板のフロー・オリフィス；内径と長さがコントロールされるキャピラリーチューブ；細孔の大きさおよび湿潤面積がコントロールされる多孔質膜あるいは同様の多孔性隔膜、が含まれるがこれに限定されない。これらの種類の流量制限器は、流量制限器を通過する流量が流量制限器を横断する圧力差に実質的に比例するといった、流量へ抵抗を与える原則の下で機能する；製造中に流量制限器の制御パラメーターを操作することによって、流量制限エレメント７００を、所定の薬物貯蔵部の圧力と投与量貯蔵部の圧力に合致させることができ、所望の注入流量パラメーターを達成することができる。
【００４６】
流量制限エレメント７００のすぐ上流に空気除去フィルター７１０を配置することが、しばしば望まれる。空気除去フィルター７１０は、標準的な市販の種類でよく、送達導管３１０と直列に配置することができる。しかしながら、流量制限エレメント７００の上流にあるかぎり、それは流量制限器７００に組み込まれてもよく、または送達導管３１０と平行な場所にあってもよい。
【００４７】
遠位末端８００
装置の遠位末端８００は、装置と注入サイト間の流体接続を提供する。例えば、遠位末端８００は、ルアーロック・コネクタの形をとることができる。または、遠位末端８００は、針、注入カテーテル、または他の適切なコネクタを含んでいてもよい。これらの全ては様々な種類の「患者連結部」として一般的に解釈されなければならない。
【００４８】
図３は、薬物あるいは他の流体の、一連の管理体積投与量の投与のみを提供し、投与量間の流体の持続流は供給しない、本発明の「ボーラスのみ」の実施形態の概略図を示す。この装置は加圧（薬物貯蔵部の圧力）下で薬物あるいは他の流体を保持する薬物貯蔵部１００、充填された場合、薬物貯蔵部の圧力より大きい、実質的に定圧（投与量貯蔵部の圧力）下で薬物あるいは他の流体を保持する投与量貯蔵部２００を有する。薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００は第一流体流路３００によって流体が連絡するように接続されている。
【００４９】
バルブ４００は、薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００の間の第一流体流路３００内に配置されている。使用者が管理体積投与量を作動させると、薬物貯蔵部と投与量貯蔵部間の圧力低下により、流体が薬物貯蔵部１００から流出して、第一流体流路３００を通って、管理体積投与量貯蔵部２００内に流入し、それにより投与量貯蔵部２００が満たされる。図１に模式的に表した装置の実施形態の詳細な説明において記載したように、使用者は、投与量貯蔵部２００から選択的および一時的に圧力源を取り除くことによって、管理体積投与量を作動させる。図１に模式的に表した装置の実施形態の詳細な説明において記載したように、投与量貯蔵部２００が、貯蔵部が空の時にバイパス流を一切阻止するように構成されている場合、バルブ４００は逆止めバルブとして働くことのみ要求される。投与量貯蔵部２００が、貯蔵部が空のときにバイパス流を許容する場合、バルブ４００は、使用者によって開放されるとき以外は、薬物貯蔵部１００からの流体の流れを妨げる、正常時閉鎖バルブとして作動しなければならない。この機能を成し遂げるために、バルブ４００は、ピンチ型バルブ、ストップコック型バルブ、あるいはこれに類似するもののように、使用者によって作動させられる場合を除いて閉鎖しているバルブを提供する多数の既知技術のいずれかを利用することができる。
【００５０】
図３に模式的に描かれた実施形態の装置に関する残りの詳細は、この実施形態の装置が第三流体流路６００を備えていないことを除いて（すなわち、投与量貯蔵部を迂回する流れを提供しない）、図１で詳細に述べたのと同様である。
【００５１】
「ボーラスのみ」構造の別の実施形態は、加圧されていない薬物貯蔵部を持つよう構成されていてもよい。この実施形態は、以下の例外を持つ以外は、図３で上述した実施形態と全く同じである；（ａ）薬物貯蔵部１００は周囲圧力下にある、および（ｂ）使用者は、投与量貯蔵部２００から選択的および一時的に圧力源を取り除くことによって、管理体積投与量を作動させる一方、同時に貯蔵部をオープンにする。貯蔵部をオープンにすることによって、チャンバー内が減圧状態になる。薬物貯蔵部１００が周囲圧力であるため、流体は、より低圧である、投与量貯蔵部２００のほうへ流れる。
【００５２】
図４ａおよび４ｂは、図１および図３に模式的に表すような、本発明で使用するのに適切な投与量貯蔵部２００の多くの物理的に可能な実施形態のうちの一つの断面図を示す。この詳細な投与量貯蔵部２００の実施形態は、バネで加圧され、かつ筐体の内側に保持されているシリンジを有し、バネの力をシリンジプランジャーから選択的に除去するためのスライダー機構を有する。
【００５３】
図５ａおよび５ｂは、内部機構が見えない状態の装置を図示する。図６は、この特定の実施形態の図であって、組み立て前の図である。図４ａおよび４ｂに示した投与量貯蔵部２００は、筐体２２０の内側に保持されたシリンジ２０９からなっている。バネ２３０はシリンジを加圧し、スライダー２４０は、使用者が選択的かつ一時的にバネ力を取り除き、シリンジ２０９を減圧することを可能にする。シリンジ２０９の減圧により、投与量貯蔵部２００の流体保有チャンバー部２１５が満たされる。使用者は、スライダー２４０を握り、面（例えばテーブル面、ベッド、椅子、または使用者の体など)に対して筐体２２０の端部２２２を押し付け、筐体２２０に対し軸方向運動となるようスライダー２４０をスライドさせる（面へ向かって）ことによって、シリンジ２０９を減圧する。
【００５４】
好ましくは、シリンジは、医療行為で一般的に使用される標準的なシリンジの典型例であり、シリンジ外筒２１１、プランジャー・シール２１２およびシリンジ・プランジャー２１４を形成するプランジャー・ロッド２１３を含む。シリンジ・プランジャー２１４は、シリンジ外筒２１１の内側にスライド自在に配置され、流体保有チャンバー２１５を形成する。流体保有チャンバー２１５は、流体保有チャンバーの内外へ流体の進入・退出を行う流体導管２１６に接続されている。任意的に、シリンジは、標準的なシリンジによくあるように、シリンジ外筒２１１上に目盛り線を有してもよい。図４ａおよび４ｂは、シリンジ２０９の流体導管２１６部に連結された投与量用導管２１０を示す。この投与量用導管２１０は、柔軟性なチューブからなり、投与量貯蔵部２００と残りの装置の間を接続しており、図１ａ〜１ｃおよび図３にて説明し図示した第一および第二流路の一部をなす。
【００５５】
図４ａおよび４ｂに示すように、筐体２２０は、シリンジ２０９を囲み、その開口端部に筐体２２０を完全に封鎖するキャップ２２１を有する。図４ｃに示すように、キャップ２２１は、スナップ式咬合機構２２７で筐体２２０の端部の位置にはめ込まれて取り付けられる。図４ｄに示すように、キャップ２２１に内蔵されたキャプチャー機構２２８は、シリンジ・プランジャー２１４上の親指状の抑圧表面２３７と接触し、シリンジ・プランジャー２１４を所定の位置に保つよう作用し、筐体２２０に対するシリンジ・プランジャー２１４の軸方向の動きを実質的に妨げる。同様にキャップ２２１に内蔵されたスタンドオフ２２４は、シリンジ外筒２１１とスライダー２４０の移動を制限する。プランジャー・シール２１２を、シリンジ外筒２１１の末端と接触させて止めることもできるが、これは好ましくない。なぜなら、受動状態においてバネ２３０によって与えられる、シリンジ外筒２１１へのプランジャー・シール２１２の持続的な圧縮力が、シリンジ２１１の材質が経時的に変形するのを促進するからである。従って、スタンドオフ２２４など、別の移動停止材が好ましい。
【００５６】
筐体２２０は好ましくは、射出成形されたプラスチックで形成される。筐体２２０は、使用者がバネを圧迫するためにかける力を支えるのに十分な強度を持つ必要があり、および、使用者がスライダー２４０に力を掛けすぎることによって装置を不注意で壊さないようにする安全係数を備えていなければならない。筐体２２０に必要とされる典型的な強度は１０〜２５ポンドの範囲内である。
【００５７】
筐体２２０は、シリンジ２０９を見えなくするために不透明であってもよく、またはシリンジが見えるようにするために透明もしくは半透明であってもよい。筐体２２０がシリンジ２０９を隠して見えなくしている場合、投与量貯蔵部２００の内側の流体量を視覚的に測定する目的のために、流体保有チャンバー２１５またはシリンジ外筒２１１上の目盛り線が使用者に見えるようにするため、シリンジ外筒２１１付近の筐体の壁に、開口部あるいは窓が設けられていてもよい；あるいは、筐体２２９の外面に、投与量貯蔵部２００の内側の流体量を表示するために、スライダー２４０の位置と対照して読みとれる目盛り線が設けられていてもよい。筐体２２０は、使用者がスライダー２４０をスライドさせるときに、面に押し付けることができるように構成された一端部２２２を有する。筐体２２０は、筐体の内側のシリンジ２０９と筐体の外側に設けられた第一および第二流体流路の一部との間の流体接続を提供する投与量用導管２１０が貫通する開口部２２３を備える。筐体２２０は、シリンジ外筒２１１の移動を制限する移動止めの出っ張り２２９も含んでいる。使用者がスライダー２４０を引くと、シリンジ外筒は、親指状の抑圧機構２３７が移動止めの出っ張り２２９に接触するまでスライドする。２つの移動止め２２９とスタンドオフ２２４は、流体保有チャンバー２１５の体積が正確にコントロールされるよう、シリンジ外筒の移動を両方向に制限する。
【００５８】
図４ｅに示すように、スペーサ部品２２６は、シリンジ・プランジャー２１４の間のシリンジ外筒２１１の移動を制限するために使用することができる。このスペーサ部品２２６の長さは、可動部品のために必要な空間を消費し、スライディング部品が動きうる距離を制限することによって、流体保有チャンバー２１５の最大容積も制限する。例えば、市販されている種類であって、最大６ｍｌ保有することができ、この体積はシリンジ外筒２１１からプランジャー２１４を６ｃｍ引っ込めることによって達成できるシリンジ２１１を仮定する。もし、最大投与量体積５ｍｌの装置を設計したい場合、移動が５ｃｍに制限されるように、機構２２９と２２４の間の距離をコントロールしてこの６ｍｌのシリンジを使用することができる。もし３ｃｍの長さのスペーサ部品２２６をアセンブリに加えれば、そのときは移動残量は２ｃｍだけになり、したがってこの装置は最大２ｍｌでいっぱいになる。それゆえ、アセンブリ中にこのようなスペーサ部品２２６を加えることは、少量の投与量体積をもつ装置を製造する簡単でコスト効率のよい方法である。スペーサ部品２２６あるいは同様の機構は、何らかの固形物から製造することができ、様々な構造で設計され構成されることができる。例えば、それは筐体の中に成形されてもよく、あるいは移動をほんのわずかな動きのみに制限するような別の構成部品であってもよい。製造中に、このスペーサー機構の長さを予定の長さに切って、それにより流体保有チャンバー２１５を最大体積に制限できるように、このスペーサーに切断用の切り込みを設けてもよい。
【００５９】
バネパーチェス(spring purchase)２１８は、好ましくはこのスペーサ部品２２６の中に組み込まれる。このパーチェスの高さは、好ましくはバネパーチェス自体の高さの約半分である。この目的は、投与量流体を送達する期間にわたって適用される平均バネ力をコントロールするためである。例えば、スペーサ部品２２６がないと仮定すると、流体保有チャンバー２１５は、最大体積５ｍｌに制約される。投与量貯蔵部２９９からの流体送達の開始時、バネは強く圧迫され、１４ｐｓｉの流体圧力を生じうる。流体が流出し終わる直前には、バネの圧迫は小さくなり、１０ｐｓｉの流体圧力を生じうる。したがって、送達の間の平均流体圧力は１２ｐｓｉになる。設計によって、この投与量／ボーラス-流体圧力は所望の平均投与量／ボーラス流量、たぶん１０ｍｌ／ｈｒを生じるはずである。最大２．５ｍｌの投与量体積と平均流体圧力１２ｐｓｉをもつよう構成された他の構造の装置が求められる場合、スペーサ部品２２６の高さの半分にバネパーチェスの高さを設定することによって、この平均圧力を達成することができる。この実施例において、流体送達の開始時では、流体圧力は１３ｐｓｉとなり、流体が流出し終わる直前には、流体圧力は１１ｐｓｉとなり、したがって、１２ｐｓｉの平均圧力が生じる。
【００６０】
図４ｆに示すように、キャプチャー・タブ２２５は、スライダー２４１内に設けられたもう一つの有用な任意の機構である。シリンジ外筒２１１の親指状の抑圧機構２４２は、これらのキャプチャー・タブ２２５と、スライダー２４１の内側部分の間に挟まれている。この機構の目的は、スライダー２４１とシリンジ外筒２１１をともに保持することである。キャプチャー・タブ２２５が無ければ、特に投与量貯蔵部を作動させた後、図５ｂに図示するように、スライダー２４１が前後にスライドまたはガタガタする自由がある。これは望ましくないので、キャプチャー・タブ２２５が設計に含まれている。安全のために、キャプチャー・タブ２２５は小さい力で曲がるあるいは離脱するように設計されている。これは、使用者がスライダー２４１をキャップ２２１の方へ押し、それによって予定より高い流体圧力が生じうるのを妨げるためである。
【００６１】
バネ２３０も、筐体２２０の内側に設けられており、バネの一端は、筐体２２０に対して固定された位置に設置され、他端は、バネが伸縮するにつれて、筐体に対し軸方向に動くことができるように構成される。バネの他端はシリンジ外筒２１１に連動し、それにより、シリンジ２０９の流体保有チャンバー２１５内の投与量貯蔵部の圧力を生み出す。バネを、コイル状の圧縮バネとして、図４ａおよび４ｂに描く。しかしながら、当業者は、投与量貯蔵部２００の主要な構成要素の位置を最小限に変更し、他のバネ様式を効果的に使用できることを認識するであろう。代わりのバネの例には、以下のものが含まれるが、これに限定されない；引っ張りコイルバネ、伸張性弾性バンド、圧縮性弾性カラム、圧縮空気もしくは圧縮ガスバネ、製造座金バネ（例えば、波形バネもしくはベルビルバネ)、コイル状板バネ（すなわち「否定素子」もしくは定荷重バネ）。バネ力およびバネ変化率（すなわち、バネが引っ張られまたは圧迫されたときにバネ力がどれぐらい変化するか）は、所望の投与量貯蔵部の圧力を供給するために製造中に選択され制御される。スライダー２４０は、筐体２２０の外周に位置する外側の部材２４１（使用者が自由に握るかまたは別の方法でスライダー２４０を保持できるもの）と、筐体２２０の内側に位置する内側の部材２４２（シリンジ外筒２１１と係合する）とを備えている。使用者は、筐体２２０に対しスライダー２４０をスライドし、それによってバネ２３０を圧迫することによって、シリンジ外筒２１１からバネ力を選択的および一時的に取り除く。スライダー２４０は、好ましくは射出成形されたプラスチックで形成され、使用者がバネを圧迫するためにかけた力を支えるのに十分な強度を持つ必要があり、また、使用者がスライダー２４０に力を掛けすぎることによって装置を不注意に壊さないようにする安全係数を備えていなければならない。スライダー２４０に必要とされる典型的な強度は１０〜２５ポンドの範囲内である。
【００６２】
図７ａおよび７ｂは、図１および図３に模式的に示されるような、本発明の範囲に属する投与量貯蔵部２００の物理的に可能性のある多くの実施形態のうち、別の実施形態の断面図を示す。この特定の実施形態の投与量貯蔵部２００は、フレキシブルバッグを含み、これはバネで加圧され、バッグからバネ力を選択的に取り除く圧搾機構を有する筐体の内側に設けられている。図７ａおよび７ｂに示す投与量貯蔵部２００は、ヒンジで連結された筐体２６０の内側に設けられたフレキシブルバッグ２５０から構成され、フレキシブルバッグ２５０は、ヒンジで連結された筐体２６０の第一サイド２６１内に形成された固定収納部２６５の内側に位置するよう配置されている。バネ２８０は、ヒンジで連結された筐体２６０内に、上部スプリングアーム２８１が筐体の内面に接して位置し、下部スプリングアーム２８２が可動性プレート２９０に接して位置するよう配置されている。可動性プレート２９０はフレキシブルバッグ２５０の一側面に接し、フレキシブルバッグが、可動性プレート２９０と固定収納部２６５の間で圧迫され、およびバネ２８０の力によって効率よく加圧されるようになっている。ヒンジで連結された筐体２６０により、使用者は選択的かつ一時的にバネ力を取り除き、フレキシブルバッグ２５０への圧力を減じることが可能になる。フレキシブルバッグ２５０の減圧により、投与量貯蔵部２００が満たされる。使用者はヒンジで連結された筐体２６０の２つのサイド２６１と２６２を一緒に圧搾することによって、フレキシブルバッグ２５０を減圧する；すなわち、２つのサイド２６１と２６２が衝突すると、第二サイド２６２上の隆起タブ２６３が第二スプリングアーム２８２に係合して、それを第一サイド２６１の内面側に持ち上げ、それによりバネが圧迫され、可動性プレート２９０が、フレキシブルバッグ２５０から離れて持ち上がる。
【００６３】
ヒンジで連結された筐体２６０は、好ましくは射出成形されたプラスチックで形成され、図７ａおよび７ｂに示すように、２つのサイド２６１と２６２を形成する成形領域の間に位置するプラスチックで成形されたヒンジ２６６を有する、ワンピースデザインとされる。２つのサイド２６１と２６２が別々の部品として成形され、製造工程においてヒンジ２６６で接続される複数ピースデザインでもよい。ヒンジで連結された筐体２６０は、使用者がバネを圧迫するためにかけた力を支えるのに十分な強度を持つ必要があり、および、使用者が力を掛けすぎることによって装置を不注意に壊さないようにする安全係数を備えていなければならない。ヒンジで連結された筐体２６０に必要とされる典型的な強度は１０〜２５ポンドの範囲内である。ヒンジで連結された筐体２６０は、フレキシブルバッグ２５０を見えなくするために不透明であってもよく、またはバッグが見えるようにするために透明もしくは半透明であってもよい。ヒンジで連結された筐体２６０がフレキシブルバッグ２５０を隠して見えなくしている場合、投与量貯蔵部２００の内側の流体の量を視覚的に測定する目的のため、フレキシブルバッグ２５０が使用者に見えるように、固定収納部２６５付近の筐体の壁に、開口部あるいは窓が設けられていてもよい。あるいは、ヒンジで連結された筐体２６０の外面に、投与量貯蔵部２００の内側の流体の量を表示するために、２つのサイド２６１と２６２のお互いに対する相対位置と対照して読みとれる目盛り線が設けられていてもよい。ヒンジで連結された筐体２６０は、使用者の手にフィットする大きさおよび形状とされ、使用者が手で絞ることにより、２つのサイド２６１と２６２が一緒に圧搾されるように設置される。ヒンジで連結された筐体２６０は停止材２６４を含む。使用者が、ヒンジで連結された筐体２６０の２つのサイド２６１と２６２を一緒に圧搾し、それにより可動性プレート２９０が、フレキシブルバッグ２５０から離れて持ち上がることによって、フレキシブルバッグ２５０が減圧されるとき、可動性プレート２９０の移動は停止材２６４によって制限される。停止材２６４の位置は、可動性プレート２９０を持ち上げることができる程度をコントロールし（固定収納部２６５およびフレキシブルバッグ２５０の位置に対し)、それゆえ、フレキシブルバッグ２５０が流体で満たされるとき、それが膨張できる程度をコントロールする。可動性プレート２９０の動きに対するこのコントロール、固定収納部２６５の寸法、およびフレキシブルバッグ２５０の寸法の組み合わせは、フレキシブルバッグ２５０の内側に入る流体の最大体積を定め、それにより管理体積投与量貯蔵部２００の体積をコントロールするのに役立つ。ヒンジで連結された筐体２６０は、筐体の内側のフレキシブルバッグ２５０と、筐体の外側に配置された第一および第二流体流路との間の流体接続を提供する、第一および第二可撓管２５３および２５４が貫通する開口部２６７を有している。
【００６４】
好ましくは、フレキシブルバッグ２５０は、フレキシブルバッグ２５０を形成するために第一の柔軟なウェブ２５１と第二の柔軟なウェブ２５２の外周を密封して形成されたアセンブリであり、第一の可撓管２５３と第二の可撓管２５４が２つの柔軟なウェブの間に密閉されて、それぞれが、フレキシブルバッグ２５０への流体注入口と流体排出口をなす。フレキシブルバッグ２５０は、空の時は実質的に平らであり、柔軟なウェブは平行に、平面同士が密着している；フレキシブルバッグ２５０が満たされたときは、柔軟なウェブ同士は離れて、その間に流体を収容可能であり、バッグは実質的に三次元となる。柔軟なウェブは好ましくは、実質的に円形となるよう密封されるが、長方形、楕円形などのようなその他の形状であってもよい。柔軟なウェブは、好ましくは、PVC、EVA、ポリエチレンまたはポリウレタンなどの、一般的な医療グレードのプラスチックで形成される；または、完成した装置が使用される治療用途における生体適合性および薬物適合性の要求に合致した他の物質でもよい。フレキシブルバッグ２５０は、図６ａおよび６ｂで上述したように表されるが、投与量貯蔵部２００の主要な構成要素の位置を若干変えて、他のフレキシブルな容器の種類を有効に使用できることが認識されるはずである。代わりに使用できるフレキシブルバッグの例には、以下のものが含まれるがこれに限定されない；柔軟な材質（例えば、ディップ成形または吹き込み成形による構成材)から形成された実質的に平らなまたは実質的に三次元のポーチ、ベローズ、柔軟な管壁を有するチューブ。第一および第二可撓管２５３および２５４は、フレキシブルバッグ２５０への流体の注入口および排出口を提供し、投与量貯蔵部２００と残りの装置の間の連結を提供し、図１〜４で述べて図示した第一および第二流路の一部をなす。単一の可撓管を第一および第二可撓管２５３および２５４の代わりに使用してもよい。この第三の管は、好ましくは、三方アダプター３５０を使用して、第一および第二流路（投与量貯蔵部を薬物貯蔵部および末端の出口にそれぞれ接続する）に接続される。バネ２３０は図７ａおよび７ｂにコイル状ねじれバネとして描かれている。しかしながら、当業者は、投与量貯蔵部２００の主要な構成要素の位置を最小限に変更し、他のバネ様式を効果的に使用できることを理解するはずである。代わりのバネの例には、以下のものが含まれるが、これに限定されない；コイル状圧縮バネ、引っ張りコイルバネ、伸張性弾性バンド、圧縮性弾性カラム、圧縮空気もしくは圧縮ガスバネ、製造座金バネ（例えば、波形バネもしくはベルビルバネ)。バネ力およびバネ変化率（すなわち、バネが引っ張られまたは圧迫されたときバネ力がどれぐらい変化するか）は、所望の投与量貯蔵部の圧力を供給するために製造中に選択され制御される。
【００６５】
図８に図示するのは、図４および５に示したものと類似する投与量貯蔵部２００の実施形態である。図８ａは、バネ５０６がプランジャー２１４に圧力をかけている状態の、充填された流体保有チャンバー５０７を示す。図８ｂは、バネ５０６がある程度伸びた状態の、空の流体保有チャンバー５０７を示す。以下の事項がこの実施形態に特有であり、図４および５の実施形態と異なる点である。シリンジ外筒５０３は筐体５０１に対し静止したままである。筐体５０１の一部である嵌合機構５０２は、シリンジ外筒５０３と接触し、シリンジ外筒の軸方向の動きを実質的に妨げる（代わりにシリンジ・プランジャー２１４を動かすことができる)。投与量貯蔵部を加圧するために、バネ５０６は、シリンジ外筒５０３に対してではなく、シリンジ・プランジャー２１４に対して負荷をかける。スライダー５０５は、シリンジ外筒５０３ではなく、シリンジ・プランジャー２１４あるいはバネ５０６と関与する。スライダー５０５は、スライダー５０５をスライドする時に、使用者が積極的にシリンジ・プランジャー２１４を引き戻せるよう、シリンジ・プランジャー２１４と関与するよう構成されていてもよい。この構造は、流体保有チャンバー５０７が流体で満たされる速度を増加させる効果があり、使用者によってスライダーにかけられる力が、シリンジプランジャー・シール５０４とシリンジ外筒５０３の間の滑り摩擦を越えるよう作用し、そしてまた流体保有チャンバー５０７内に陰圧を生じるよう作用すると、それによって薬物貯蔵部１００から圧力低下を増加させ、薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００の間の流体流量を増加させる。あるいは、スライダー５０５は、バネ５０６のみに関与するよう構成されてもよく、使用者がスライダー５０５をスライドさせるとき、使用者はバネを圧迫しているだけで、シリンジ・プランジャー２１４は元の位置のままとなるよう、構成されてもよい。この構造は、薬物貯蔵部の圧力が、シリンジプランジャー・シール５０４とシリンジ外筒５０３の間の滑り摩擦の摩擦力を上回らなければならないため、流体保有チャンバー５０７が流体で満ちる速度を減少させる作用を有する。しかしながらこの構造は、使用者が、シリンジ摩擦を克服する必要、または流体保有チャンバー５０７内を陰圧にするために必要な力を適用する必要がないため、使用者がスライダー５０５をスライドさせるために適用しなければならない力の量を減少させる効果も有する。
【００６６】
図９ａ，９ｂおよび９ｃは、投与量貯蔵部２００の別の実施形態を図示する。図９ａおよび９ｂは、図９ｃの垂直平面における断面図であり、これらの図において、流体保有チャンバー２１５は、約２０％満たされている。この実施形態は、筐体２３９に対して固定されているシリンジ外筒２１１を利用している点で、図８のものと類似している。決定的な違いは、図８の実施形態ではコイルバネ２３０がシリンジ・プランジャー２１４を押し、図９の実施形態では、定荷重バネ２３１がシリンジ・プランジャー２１４を押すことである。定荷重バネ２３１の一端には、筐体２３９上の整合する嵌合機構２３３に固定される嵌合機構２３２が存在する。定荷重バネ２３１の他端は、シャフト２３５を中心とする回転ハブ２３４に巻き付けられ、シャフト２３５は、スライダー２３８の成形部品である。バネ２３１は巻き付けられた状態となるようにバイアスされている；したがって、それは、ハブ２３４、シャフト２３５、およびスライダー２３８を、コントロールされた力で、筐体の嵌合機構２３３の方へ引っ張る。嵌合機構２３３の方へ動き始めると、バネ２３１は、シャフト２３５上を回転するハブ２３４に巻き付く。スライダー２３８には、プランジャーの親指状抑制物２３７と接触する更なる嵌合機構２３６が設けられている。したがって、スライダー２３８が引き戻されて投与量用導管２１０から離れると、シャフト２３５はハブ２３４を引っ張り、バネ２３１が伸びる。スライダー２３８が解放されると、バネ２３１は、ハブ２３５、スライダー２３８、およびプランジャー２１４をそれと一緒に引っ張る。これは流体保有チャンバー２１５を圧迫し、投与量貯蔵部の圧力を生み出す。この圧力は流体保有チャンバー２１５が空になるまで実質的に維持される。
【００６７】
図１０ａおよび１０ｂは、本発明の範囲に属する多数の可能性のある実施形態のうちの別の一例を図示する。図１０ａは図１０ｂの断面図である。この実施形態において、シリンジ外筒４０１は、流体、プランジャー４０３、およびバネ４０６を内蔵する筐体となる。シリンジ外筒４０１は、プランジャータブ４０５を適切な位置に保つ、スロット４０２を開口端側に有する。プランジャー４０３はバネ４０６を内蔵する長いカップ４０４で構成される。プランジャーカップ４０４の開口端側には、スロット４０２に嵌る２つのタブ４０５がある。バネ４０６とプランジャー４０３は、多様な方法で外筒４０１に固定されうるカップ４０７によってシリンジ外筒４０１内に拘束されている。圧搾レバー４０９は、ヒンジ機構４０８によってカップ４０７に回転自在に固定される。圧搾レバー４０９を４１０の方向に圧搾すると、スライド機構４１１がタブ４０５を押す。これがバネ４０６を圧迫し、したがって流体が投与量用導管２１０からシリンジ外筒４０１内へ引き込まれる。レバー４０９が解放されると、バネ４０６は流体に力を及ぼし、投与量圧力を生み出す。この圧力は、薬物貯蔵部の圧力より高いものであり、シリンジ外筒４０１が空になるまで、流量制限器７００を通る流量を、ボーラス流量へと増加させる。
【００６８】
図１１ａおよび１１ｂは、本発明の範囲に属する多数の可能性のある実施形態のうちの別の一例を図示する。図１１ａは図１１ｂの断面図である。この実施形態は、プランジャーに直接作用するバネを利用している点で、図１０のものと類似している。決定的な違いは、図１０の実施形態では、ヒンジで連結されたレバー４０９の機械的な利点が、バネを圧迫するために利用され、図１１の実施形態では、バネが機械的な利点なしでスライダーによって直接圧迫されることである。図１０の実施形態は、直径が大きいシリンジ外筒により適切であり、図１１の実施形態は、直径が小さいシリンジ外筒により適切である。この実施形態の操作は図８で記載したものとも類似している。スライダー４２１は作動方向４２８に引かれ、スライダー４２２の内部の部材がバネ４２３を押す。スロット４２６を通り抜けるとともに、外側の「グリップ」部と内部部材４２２を連結している、スライダー４２１の架橋部材４２７が存在する。内部部材４２２がプランジャーチップ４２５に固定されている場合、スライダーを引っ張れば、スライダーと一緒にプランジャーチップ４２５も引っ張られることになる。内部部材４２２がプランジャーチップ４２５に固定されていない場合、薬物貯蔵部１００と投与量貯蔵部２００の間の圧力差が、スライダーと同じ方向にプランジャーを押すのに適任である。プランジャーがシリンジ外筒４２０の遠位末端から遠離ると、それにより、投与量用導管２１０を経て薬物貯蔵部１００からの薬物で急速に満たされる。スライダー４２１が使用者によって解放されると、バネ４２３は内部部材４２２とプランジャーチップ４２５に、コントロールされた力を及ぼし、これによりシリンジ内にコントロールされた流体圧力が生じる。このコントロールされた圧力は、薬物貯蔵部の圧力より高いので、流量制限器７００を通過する流量もより速くなる。シリンジの流体が空になると、流体圧力は、薬物貯蔵部の圧力にもどり、流量も持続的な状態にもどる。
【００６９】
上記開示は、添付の図面に関し詳細に記載された本発明の複数の実施形態を説明するものである。当業者は、請求の範囲で説明される本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の教示のもと、様々な変更、修正、他の構造配置、および他の実施形態を実行することができることを正しく認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１ａ】図１ａは、本発明の「基礎−ボーラス」実施態様の図である。
【図１ｂ】図１ｂは、図１ａに対応する図であって、空の貯蔵部を有する受動状態における投与量貯蔵部２００を表す図である。
【図１ｃ】図１ｃは、図１ａおよび１ｂに対応する図であって、投与量貯蔵部２００が満たされている状態を表す。
【図１ｄ】図１ｄは、図１ａ−１ｃに類似するが、分離した投与量導管２１０がない別の実施形態の図である。
【図１ｅ】図１ｅは、図１ａ−１ｃに類似するが、分離した投与量導管２１０がない別の実施形態の図である。
【図２】図２は、注入装置のフロー特性の結果を示すグラフである。
【図３】図３は、本発明の「ボーラスのみ」の実施形態の図である。
【図４ａ】図４ａは、空の状態のシリンジ型の投与量貯蔵部の断面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、流体で満たされたシリンジ型投与量貯蔵部の断面図である。
【図４ｃ】図４ｃは、シリンジ筐体２２０の端部を詳細に示す斜視図であって、スナップ式咬合機構２２７を有する筐体２２０の端部の位置に設けられたキャップ２２１を示す図である。
【図４ｄ】図４ｄは、シリンジ筐体２２０の端部とキャップ２２１の詳細な断面図であって、シリンジプランジャー２１４を配置し、筐体２２０に対するシリンジプランジャー２１４の軸方向の動きを妨げるために、シリンジプランジャー２１４上の親指状の抑圧表面と接触するキャプチャー機構２２８を示す。
【図４ｅ】図４ｅは、シリンジ筐体２２０の端部とキャップ２２１の詳細断面図であって、シリンジプランジャー２１４の間のシリンジ外筒２１１の運動を制限するために使用できるスペーサ部品２２６を示す。
【図４ｆ】図４ｆは、シリンジ筐体２２０の端部の一部の詳細断面図であって、スライダー２４１に組み込まれているキャプチャー・タブ２２５を示す。
【図５ａ】図５ａは、図４ａに示す空の状態における投与量貯蔵部の斜視図である。
【図５ｂ】図５ｂは、図４ｂに示す投与量貯蔵部の斜視図であって、投与量貯蔵部が流体で満たされた状態である。
【図６】図６は、薬物貯蔵部１００、投与量貯蔵部２００、三方アダプター３５０、逆止めバルブ４００、および流量制限器７００を含む部品の全体的な相互の連結を示す図である。
【図７ａ】図７ａは、流体で満たされた状態のバッグ型投与量貯蔵部の断面図である。
【図７ｂ】図７ｂは、空の状態におけるバッグ型投与量貯蔵部の断面図である。
【図８ａ】図８ａは、流体で満たされた状態のシリンジ型投与量貯蔵部の別の実施形態の断面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、空の状態における図８ａのシリンジ型投与量貯蔵部の断面図である。
【図９ａ】図９ａは、さらに別のシリンジ型投与量貯蔵部の実施形態であって、垂直平面における断面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、さらに別のシリンジ型投与量貯蔵部の実施形態であって、垂直平面における断面図である。
【図９ｃ】図９ｃは、図９ａおよび９ｂに示すシリンジ型投与量貯蔵部の実施形態の斜視図である。
【図１０ａ】図１０ａは、シリンジ型投与量貯蔵部のさらに別の実施形態の断面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１０ａに示すシリンジ型の実施形態の斜視図である。
【図１１ａ】図１１ａは、スプリングがスライダー４２１によって直接圧迫されるシリンジ型投与量貯蔵部のさらに別の実施形態の断面図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、図１１ａに示すシリンジ型の実施形態の斜視図である。
【図１ａ】
2008520373.tif 000003
【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
2008520373.tif 000010
【図４ｂ】
2008520373.tif 000011
【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図５ａ】
2008520373.tif 000016
【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
2008520373.tif 000019
【図７ｂ】
2008520373.tif 000020
【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
2008520373.tif 000023
【図９ｂ】
2008520373.tif 000024
【図９ｃ】
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【図１０ａ】
2008520373.tif 000026
【図１０ｂ】
2008520373.tif 000027
【図１１ａ】
2008520373.tif 000028
【図１１ｂ】
2008520373.tif 000029
【国際調査報告】
2008520373.tif 000030