(57)【要約】  交互加圧マットレス（１）のための膨張可能部品（４）。本発明の膨張可能部品は、少なくとも２個の膨張可能セル（１５）を有する。各セル（１５）は、少なくとも２つの端部（２３，２４）を持ち、また少なくとも１端部の一部は、フリーであり、また部品の外周縁部内に横たわる。膨張可能部品（４）は、セルを規定するために所定のラインに沿って互いに結合された２層の材料から作られる。膨張可能部品は、２又は３以上のセルのグループを持ち、各セルは夫々の空気注入口（１９，２０）と接続される。この膨張可能部品は、マットレスを構成できる。  【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２個の膨張可能セルから成る交互加圧マットレス用の膨張可能部品であって、各セルは少なくとも２つの反対向きの端部を持ち、この２つの端部のの少なくとも１つの端部の一部はフリーであり、このフリーな端部はこの膨張可能部品の周辺端の外部内に位置する交互加圧マットレスのための膨張可能部品。
【請求項２】
前記膨張可能セルの周辺端を形成する、所定のラインに沿って互いに結合したベース層及びトップ層を有する請求項１に記載の膨張可能部品。
【請求項３】
前記セルが、前記部品の幅に渡る長さを持ち、前期部品の長さの少なくとも一部に沿って横に配置された、請求項１又は２に記載の膨張可能部品。
【請求項４】
各セルのフリーな端部が、実質的に２つの端部の一つの全てからなり、残りの端部は前記部品の残部に固定された請求項１〜３のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項５】
各セルの２つの端部がほぼ平行である請求項１〜４のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項６】
各セルがフリーな長端部の一つにほぼ直角であり、短端部の全て又は一部がフリーである請求項１〜５のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項７】
前記セルが並んで配置されている請求項１〜６のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項８】
前記セルが縞模様状に散在した請求項７に記載の膨張可能部品。
【請求項９】
少なくとも２個のセルから成る少なくとも２個の交互のグループから成り、各グループのセルは、各グループのセルが同時に膨張又は収縮できるように、共通の空気注入口に結合する請求項１〜８のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項１０】
２つのグループを形成するセルが前記部品の長さ方向に沿って交互に並んだ請求項９に記載の膨張可能部品。
【請求項１１】
各セル又はセルのグループに通じる空気導管を有する請求項１〜１０のいずれか一項に記載の膨張可能部品。
【請求項１２】
空気注入口をもつ第１の導管が、前記部品の一方の側縁部に沿って伸び、一方のグループのセルに通じ、空気注入口を持つ第２の導管が、前記部品の他方の側縁部に沿って伸び、他方のグループのセルに通じる請求項１１に記載の膨張可能部品。
【請求項１３】
層状の支持材料と請求項１〜１２のいずれか一項に記載の膨張可能部品とから成るマットレス。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の膨張可能部品と２層のマットレス材料から成り、該膨張可能部品が該２層のマットレス材料の間に配置されたマットレス。
【請求項１５】
前記膨張可能部品が比較的しっかりした層と複合材料層との間に配置され、この複合材料層は比較的硬い材料の層と比較的に柔らかい材料の層からなり、この比較的硬い材料の層は膨張可能部品側に配置され、比較的に柔らかい材料の層は膨張可能部品から離れた側に配置され、使用時には、この比較的しっかりした層は膨張可能部品の下に配置され、複合材料層は膨張可能部品の上を覆うように配置されることが意図された請求項１４に記載のマットレス。
【請求項１６】
（ａ）２層の被覆層を用意すること、（ｂ）少なくとも２つの端部を持つ多数の独立した膨張可能セルが所定のラインに沿って並ぶように、この２層の被覆層を互いに結合させること、及び（ｃ）各セルが部品の周辺端の外部内にフリーな端部を持つように、各セルの２つの端部の少なくとも１つの端部周辺の一部に沿ってこの２層の被覆層を切断することから成る交互加圧マットレス用の膨張可能部品の製造方法。
【請求項１７】
前記２層の被覆層が、接着剤、熱溶接又はＲＦ溶接により結合された請求項１６に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、交互加圧マットレス用の膨張可能部品（即ち、膨らますことのできる部品）に関し、具体的には、限定されないが、床ずれ潰瘍の予防及び除去のために使用する交互加圧マットレスに関する。本発明はまた、交互加圧マットレス用の膨張可能部品の製造法に関する。
【背景技術】
【０００２】
床ずれ潰瘍（又は褥瘡）は、身体の特定部分を長期間加圧することによる、組織を通過する血流制限の結果である。この様な加圧は長期間一つの体勢（ポジション）で横たわることが原因であり得る。健康人は、圧力が原因となる不快に対応して、異なる体勢へ変えるが、体調不良な人はこの様にすることができず、床ずれを引き起こすほど同じ体勢に留まる。
長期間の加圧により影響を受けやすい一般的な部位は、血圧が最低の部位である。これは、動脈流が静脈流になる、毛細血管交換の部位で生ずる。またこの状態は、低血圧、低血管容積、移動上の問題その他（内性因子）で悪化する。また過剰にソフト、又は過剰に硬いマットレスにより引き起こされる、結果的には身体の突出した場所により大きな圧力がかかる高圧ポイント（外因性因子）で悪化する。
従来、褥瘡を予防する為に用いられた方法としては、患者の移動、また動かすこと、ソフトな補助物（マットレス掛け、支持台、枕その他）を用いること、固定した加圧を軽減するマットレス（フォーム）、及びダイナミックマットレスが挙げられる。
患者が褥瘡に罹る危険性の評価に従い、様々な圧力軽減補助が使用可能であり、危険度の高い患者はダイナミックマットレスで処置される。この様なシステムは、しばしば、身体の各部分に様々な高低の接触圧を作り出すために、交互に膨張及び収縮するセルを備えた膨張可能部品を使用する。
【０００３】
このような膨張可能部品を用いて、既にあるマットレスの上敷き（オーバーレイ）又は交換用マットレスを提供することができるが、前者の患者への効果は乏しく、また後者は高価である。
前二者の中、好ましい選択は、交換用マットレスである。しかしながら、これに伴うコスト高は、病院が各ベッドに１個を支給できないことを意味する。各患者が床擦れ潰瘍に罹る、又は患う危険因子が変わると、使用可能なマットレスが患者から患者に移動する結果となり好ましくない。
膨張可能部品を上敷きする上での問題としては、不快な波打つような動き、患者が次第に一方向に動くこと（蠕動性の効果）及び膨張よる膨張可能部品の収縮が挙げられる。
特許文献１は、マットレスの横幅に沿って独立した空気セルを持ち、膨張のために全ての他のセルは共通の空気供給口に連結し、収縮のための出口を備えた、空気仕切り層を持つ上敷き用の膨張可能なマットレスを開示した。ベースシートの幅方向に個々の材料を結合させることにより、セルが形成される。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，３０２，９８８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この様な配置により、膨張による収縮の問題に対処する。しかしながら、マットレスを作ることは労働集約性が高く、結果的に高価になりかねない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の実施態様の目的は、空気マットレスのための低コスト膨張可能部品を提供することであり、この部品は固定的又は可動的システムとして交換できるように用いることが可能であり、また現在入手できるシステムを改善できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の１側面は、少なくとも２個の膨張可能セル（即ち、膨らますことのできる小室）から成る交互加圧マットレス用の膨張可能部品であって、各セルは少なくとも２つの反対向きの端部を持ち、この２つの端部のの少なくとも１つの端部の一部はフリーであり、このフリーな端部はこの膨張可能部品の周辺端の外部内に位置する交互加圧マットレスのための膨張可能部品である。
この構成により、セルが膨らまされると、セルのフリーな端部があるために、部品内部のセルの端部が自由に動くことが可能となり、従って膨張に伴う部品の全体としての収縮を抑える。セルは、反対側の端部によって、部品の残部になお固定される。収縮が抑えられることにより、マットレス上に支持されている患者の不要な動きは減り、米国特許第６，００６，３８３号にある様な分散型セルの提供より、低コストで達成できる。
この部品は、２層の上敷きする材料から作られてもよい。
【０００８】
本発明の第２の側面は、
（ａ）２層の被覆層を用意する段階、
（ｂ）少なくとも２つの端部を持つ多数の独立した膨張可能セルが所定のラインに沿って並ぶように、この２層の被覆層を互いに結合させる段階、及び
（ｃ）各セルが部品の周辺端の外部内にフリーな端部を持つように、各セルの２つの端部の少なくとも１つの端部周辺の一部に沿ってこの２層の被覆層を切断する段階から成る交互加圧マットレス用の膨張可能部品の製造方法である。
【０００９】
材料の層は、好ましくはシート状の材料の層により作られ、特に好ましくは、プラスチックシート材料で作られる。
膨張可能部品は、好ましくはベース層及びトップ層を有し、これらは互いに所定のラインに沿って結合させられ、膨張可能セルの周辺縁部を規定する。この結合は、接着剤、熱溶接、ＲＦ溶接、等を用いる如何なる方法でも行われる。最も好ましくは、熱スタンプ装置を用いて、２層を互いに結合させ、ラインのパターンを提供することである。
セル（即ち、小室）は、膨張可能部品の横幅に及ぶ引き延ばされた形であり、また膨張可能部品の全長の少なくとも１部分に沿って横に並べられる。セルは等幅であるか、又は部品の全長に沿う幅に応じて変化し、またセルの異なる横幅は、異なる人体の領域に対応する。
各セルのフリーな端部は、少なくとも本質的に、一対の端部の一辺全体であり、残された反対側の端部は、部品の残部に固定される。各セルの２つの端部は、好ましくは、一般的に平行である。一つの実施態様において、各セルは、フリーな１つの長辺に対し一般的に垂直である。より好ましくは、一つの長辺、及び全て又は一部の短辺は、フリーである。
セルは、互いに並んで隣接して配置され、又は間隔を置いて配置される。一つの配置において、セルは、２層の材料により作られた仕切りによって隔てられ、また、この２層の材料は部品の横幅に及ぶ。これらの仕切りは、膨張不可能であり、またセルよりも幅が狭い。
【００１０】
各セルは、好ましくは、セルの膨張及び収縮のために空気注入口を持つ。
膨張可能部品は、少なくとも２個のセルから成る少なくとも２個の交互のグループから成り、各グループのセルは、各グループのセルが同時に膨張又は収縮できるように、共通の空気注入口に結合する。
各セル又はセルのグループに繋がる空気導管は、膨張可能部品内部で、導管又は通路を形成するように、２層の材料を互いに結合させることにより形成されてもよい。材料は、通路が開いた状態を保って空気を通過させるように、通路に置かれてもよい。セルの交互のグループにおいては、セルは、各グループのセルに通じる空気導管を持つことが好ましい。
一つの実施態様において、２つのグループを構成するセルは、部品の全長に沿って交替するが、各セルは部品を横切り横方向に延びる。空気注入口を持つ最初の導管は、部品の一つの側縁部に沿って伸びるが、一つのセルのグループからの各セルにも通じ、また空気注入口を持つ第２の導管は、部品の向かい側の側縁部に沿って伸び、他のセルのグループからの各セルに通じる。
付随する空気導管を通して、各グループのセルを交互に膨張及び収縮するために、従来型の交互加圧マットレスに使用されているような空気供給源を使用してもよい。
【００１１】
本発明の膨張可能部品は、ベース部品（ベース）及びトップ部品（トップ）と共に使用されてもよい。ベース部品は、硬いマットレスから成り、またトップ部品は２：１比の硬いマットレス：ソフトマットレス材料から成るが、ソフト部品は、使用するトップ部品の上部に置かれる。膨張可能部品は、最も好ましくは、ベース部品と、トップ部品の間に置かれる。ベース部品、膨張可能部品、及びトップ部品は、マットレスカバーで覆われる。
膨張可能部品がトップ部品及び／又はベース部品を有する場合、マットレスは少なくとも次の２種のモードで使用可能である。（１）膨張可能部品が膨らまされていない固定モード、及び（２）空気供給装置が膨張可能部品に接続され、セルの交互的膨張／収縮を引き起こすダイナミックモード。ベース及び／又はトップ部品はプラスチック発泡材料から作られてもよい。
従って、本発明の他の側面によると、一層の支持材料及び一層の膨張可能部品から成るマットレスが提供される。
【００１２】
以下、本発明のより明確な理解のために、本発明を図を用いて実施例により説明するが、本発明をこの実施例に限定するためではない。
図を参照すると、交互加圧マットレス１は一般的に平面では長方形であり、またカバー（非表示）で覆われたベース部品２、トップ部品３及び膨張可能部品４を持ち、膨張可能部品４はベース部品２とトップ部品３の間に置かれる。
ベース２は一般的に立方体様であり、また患者の体重下で膨張可能部品４及びトップ３を支持するためにトップ３に比べ堅固である。
トップ３の形状は一般的に立方体であり、その平面図はベース２の平面図に対応する。一つの配置では、トップ３は硬い底面層５とよりソフトなトップ層６とから形成され、また底面層５は、全体としてのトップ３の厚みのおよそ３分の２の厚みから成る。
ベース及びトップの両層は、ポリウレタン発泡剤のような膨張したプラスチック発泡材から作られる。
【００１３】
膨張可能部品４は、２枚のシート材料、即ちベースシート７及びトップシート８、から成り、これらは本質的に同サイズで、長方形であり、ベース２及びマットレス３のサイズと形に近似的に対応する。トップシート８はベースシート７の上に配置され、２枚のシートはウェルドライン９に沿って互いにシールされ、周縁シールができ、このシールは２枚のシート７，８を互いに熱溶接することで作られる。
２枚のシートはさらにウェルドライン９ａに沿って接続されるが、このウェルドライン９ａはライン９に沿った溶接部と共に、２個の通路１３及び１４を作り、各通路は夫々の注入口１７／１８に通じ、またウェルドライン１２により分離される。VelcroTM（又は同等物）９ｂの様なフックタイプの留め金材料の細片を、通路１３及び１４中に配置し、もしマットレスが曲げられたら、例えばもし患者がベッドの中で起きあがると、通路が開く。
２枚のシートは、さらにライン１０及び１１に沿って互いにシールされ、仕切り１６で分離される複数の独立セル１５を規定する。部品の全長に沿った交替のセル１５は、夫々通路１３及び１４に接続され、その結果交替のセル１５は、注入口１７及び１８を通して、同時に膨張し、収縮する。
２枚のシート７，８は、例えば、ポリウレタン又はＰＶＣのようなプラスチックシート材料から作られる。
【００１４】
セル１５は、細長く、通常長方形であり、各々は、実質的に部品４の横幅にわたり、複数のセル１５は、部品４の全長に沿って、細長い仕切り１６と交互に配列される。
各セル１５は縦方向の端部２３に沿って部品４に固定されており、残りの端部は部品４からフリーである。この端部はライン２４に沿って２枚のシート７，８を切断しフリーになる。
【００１５】
交互加圧マットレスはダイナミックモード又は従来型のモードで使用されうる。従来型モードでは、空気が注入口１７及び１８から逃げることが可能であり、全てのセル１５は収縮して、膨張可能部品が実質的に平坦となる。
ダイナミックモードでは、空気供給機を注入口１７及び１８に、夫々チューブ１９及び２０を通して接続する。スイッチをオンにすると、空気が所定の時間チューブ１９に入るようコントロールされる。空気は通路１３を通して入り、最初のグループ（セット）のセル１５を膨張させ、部品４の全長に沿って、交互に膨張した／収縮したセル１５の配置をもたらす。その後、空気供給は、チューブ１９より閉じられ、ここから空気は次第に抜け、最初のグループのセル１５は次第に収縮する。一方、同時に空気をチューブ２０に所定の時間供給し、通路１４を通して、第２のグループのセル１５に空気を供給し、交互に収縮／膨張したセルの逆の配列をもたらす。第２のグループのセル１５への空気供給が止められると、最初のグループのセル１５が再度膨張させられ、第２のグループのセルは次第に収縮し、このプロセスは連続的に繰り返される。
【００１６】
上記の実施態様は、低コストマットレスを提供するが、これは固定又はダイナミックモードで使用できる。必要な時に、膨張可能部品が使用できる。
膨張可能部品のコストは、充分低いので、マットレスの全体のコストは、ホスピタルで各ベッドに１個が提供可能であり、またダイナミックマットレスが必要な時に空気供給機を接続する。膨張可能部品は上敷きマットレスとしても使用可能であり、患者にＣＰＲが必要な時ほとんど直ちに収縮するよう設定できる。
本発明は上記の実施態様に制限されることを意図しておらず、実施例のみを手段として記載したことは、勿論、理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の交互加圧マットレスの透視図である。
【図２】図１の交互加圧マットレスに類似した交互加圧マットレスの横断面図である。
【図３】図１又は２の交互加圧マットレス用の膨張可能部品の平面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１  交互加圧マットレス
２  ベース部品
３  トップ部品
４  膨張可能部品
１５  膨張可能セル
２３，２４  反対向きの端部
１９，２０  空気注入口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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