(57)【要約】特に不整脈の病巣を特定してアブレーションするのに適した、持続性の心房細動の際に必要とされる電極アレイを搭載した心内膜カテーテルを提供する。アレイは容易に配備してカテーテルから引っ込めることができ、左心房隔壁の反対方向に引いて隔壁と連動させるような、近位に位置する電極を提示するものである。【選択図】図１
2008521505.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の左心房に挿入するのに適した、遠位端を持つカテーテル、
少なくとも１本の弾力的なアームを含み、各アームが近位アーム部と、近位アームの外端からカテーテルの中心線に向かって遠位で伸びる、遠位アーム部とを持つ電極アレイ、
および弓状で外向きに近位で伸び、その後カテーテルとの接合点から遠位に曲がるような、各アレイの近位アーム部上に配置された、複数の電極からなるアブレーションカテーテル。
【請求項２】
近位アーム部が心臓形の弧を描いて曲がる、請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項３】
近位アーム部が矛形の弧を描いて曲がる、請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項４】
近位アーム部および遠位アーム部が、矢じり形の列片の輪郭を示す、請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項５】
各遠位アーム部が、近位端および遠位端により特徴付けられる、請求項１に記載のアブレーションカテーテルであって、さらに遠位アームの遠位端で固定され、カテーテル内へと伸びるような、近位で伸張するピンからなる。当該ピンは、カテーテルに対して縦方向にスライド可能である。
【請求項６】
請求項１に記載のアブレーションカテーテルは、さらに複数のアームはそれぞれ実質的にサイズと形が同じで、弾力的なアームが、カテーテルの軸周囲で半径方向に均等に分配されるような、アレイ上の複数の弾力的なアームからなる。
【請求項７】
請求項１に記載のアブレーションカテーテルは、さらに複数の弾力的なアームのうち少なくとも１本は、アレイ中のほかのアームと実質的にサイズと形が異なるような、アレイ上の複数の弾力的なアームからなる。
【請求項８】
請求項１に記載のアブレーションカテーテルは、さらに何本かのアームがカテーテルの軸周囲の小さな基部に集中し、大きな基部は空いているような、アレイ上に不均等に分配された複数の弾力的なアームからなる。
【請求項９】
外側のカテーテルチューブ、
外側のカテーテルチューブ内にスライド可能なように配置され、体の血管に挿入するのに適した遠位端を持つ、内側のカテーテルチューブ、
各アームが、内側のカテーテルチューブに固定された近位アーム部と、近位アームの外端から遠位に伸びる遠位アーム部とを持つ、複数の弾力的なアームからなる電極アレイ、
心臓形の弧を描いて曲がる、各アレイの近位アーム部に配置された複数の電極、
および半径方向の中心部に、電極アームの遠位端を固定する一方で、その電極アームの遠位端は、カテーテルの縦軸に沿って自由に平行移動できる手段からなる、アブレーションカテーテル。
【請求項１０】
外側のカテーテルチューブ、
外側のカテーテルチューブ内でスライド可能なように配置され、体の血管に挿入するのに適した遠位端を持つ、内側のカテーテルチューブ、
各アームが、内側のカテーテルチューブに固定された近位アーム部と、遠位アーム部の外端から近位で伸びる、近位傾向のエクステンションを搭載した遠位アーム部とを持ち、当該エクステンションは、外側のカテーテルチューブが内側のカテーテルチューブに対して縦方向に変形することにより、電極アレイが圧縮された内側のカテーテルチューブ内において縦方向に平行移動が可能で、また、近位傾向のエクステンションは、内側のチューブに対して縦方向に変形し、電極アレイの圧縮を受けた、弾力的なアームの遠位端の縦方向への動きに適応するような、複数の弾力的なアーム、
各アームが、内側のカテーテルチューブに固定された近位アーム部と、近位アームの外端から遠位に伸びる遠位アーム部とを持つ、複数の弾力的なアームを含む電極アレイ、
および半径方向の中心部に、電極アームの遠位端を固定する一方で、その電極アームの遠位端は、カテーテルの縦軸に沿って自由に平行移動できる手段からなる、アブレーションカテーテル。
【請求項１１】
遊動チューブの少なくとも一部が、内側のカテーテルチューブの遠位端内に配置される、請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１２】
電極アレイは、小口径構造から大口径構造まで弾力的に移動可能であって、大口径構造において各近位アーム部は、内側のカテーテルチューブから半径方向に外向きに曲がり、各遠位アーム部は、近位アーム部を遠位アーム部に接続し、各遠位アーム部と結合した近位アーム部間に鋭角を形成する曲げ点から、カテーテルの縦軸に向かって半径方向に内向きに曲がるような、請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１３】
電極アレイは、小口径構造および大口径構造から弾力的に移動可能であって、大口径構造において各近位アーム部は、内側のカテーテルチューブから半径方向に外向きに曲がり、各遠位アーム部は、近位アーム部を遠位アーム部に接続する曲げ点から、カテーテルの縦軸に向かって半径方向に内向きに近位で曲がるような、請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１４】
電極アレイは、小口径構造および大口径構造から弾力的に移動可能であって、大口径構造において各近位アーム部は、内側のカテーテルチューブから半径方向に外向きに曲がり、各遠位アーム部は、近位アーム部を遠位アーム部に接続する曲げ点から、カテーテルの縦軸に向かって半径方向に内向きに近位で曲がり、当該電極アームは、さらにアレイ表面に逆らって押した際に変形可能で、遠位アーム部を実質的に平面配置へと位置づけるような、請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載の小口径構造のアブレーションカテーテルにおいて、遠位アーム部は近位アーム部のより遠位にあり、曲げ点から遠位に伸びる、外側のカテーテルチューブの一部内に拘束される。
【請求項１６】
請求項１４に記載の小口径構造のアブレーションカテーテルにおいて、遠位アーム部は近位アーム部に隣接して配置され、曲げ点から近位で伸びるために、内向きに折り畳まれる。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心房アブレーションの分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は不整脈または不規則な心拍の一種で、心房（心臓の２つの小さな上方室）が効率的な鼓動の代わりに振動する。心房細動には、原因の異なる多くのバリエーションがあるが、それらは全て心臓を通る電気インパルスの伝達に、不規則性を伴う。心臓はその異常な電気インパルスが原因で、正確に血液を送り出すことができず、血液は溜まり、凝固することもある。仮に血塊が脳の動脈に移行すれば、ＡＦ（心房細動）は脳梗塞を引きおこす可能性がある。ＡＦはまた、うっ血性心不全や心筋症のリスク増加に関係する。仮に症状が軽度であっても、ＡＦの患者におけるこれらのリスクは治療を必要とする。心房細動は最も一般的な持続性の心拍障害で、ともに米国における主な死亡原因とされている、心疾患と脳梗塞のリスクを増加させる。米国では、二百万人以上の成人が心房細動と診断されている。
【０００３】
Ｃｏｘ‐Ｍａｚｅ手術、心房の様々な領域の線状アブレーション、および肺静脈周辺のアブレーションを含む、心房細動を治療する様々なアブレーション技術が提案されている。これらの技術はそれぞれ、様々な欠点を持っている。Ｃｏｘ‐Ｍａｚｅ手術および線状アブレーション手術は、冗漫で、時間がかかり、心臓内で行うのに数時間はかかる。周辺のアブレーション技術は、肺静脈の急速な狭窄および閉塞を引きおこすことが明らかになりつつあり、当然ながら、左心房隔壁の治療には適用できない。同時係属特許出願（特許文献１参照）に記載された、アレイを搭載したカテーテルは、心房細動のより能率的で効果的な治療を提供するものである。隔壁の治療は、遠位に向いている電極を隔壁と同格で操作する必要なく、経皮静脈接近経路から隔壁の治療を可能にする、下記の装置と方法により容易になった。
【０００４】
【特許文献１】米国特願１０/９９７, １７２号
【発明の開示】
【０００５】
下記の装置および方法は、発作性または持続性心房細動の患者における、心房細動の治療効果および成果を大幅に改善する、簡単なアプローチを提供するものであり、特にこれらの不整脈は、左心房隔壁上の催不整脈性の病巣に由来し、または持続するものである。電極アレイを搭載した心内膜カテーテルは特に、不整脈の病巣を特定してアブレーションするのに適しており、持続性の心房細動の際に必要とされる。アレイは容易に配備してカテーテルから引っ込めることができ、左心房隔壁の反対方向に引いて隔壁と連動させるような、近位に位置する電極を提示するものである。ＥＣＧアナライザおよびＲＦパワーサプライからなる制御システムを操作して、電極アレイから得られる電気シグナルを分析し、さらにアレイで覆われた領域に催不整脈性の病巣が存在するか否かを判断し、ＲＦの電力を好適な電極に供給して病巣をアブレーションする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
下記の装置および方法によって達成される治療を図１に示す。図１はヒトの心臓１の断面図で、右心房２、左心房３、右心室４、および左心室５を含む心臓の主要な構造を示している。心房中隔６は右心房と左心房を隔てている。卵円窩７は心房中隔内の小さなくぼみで、容易につぶれ、また治癒する。右心房および卵円窩を通る経皮的な静脈アプローチは、左心房への好適なアクセス経路である。心房細動の患者では、肺静脈１０および肺動脈１１と同様に、卵円窩周囲の隔壁を含む心房壁８および９で異常な導電性組織が見つかることがある。このような異常な導電性組織の領域は、催不整脈性の病巣、ドライバーまたはローターといわれ、心房細動を招き、または持続させる。これらの領域をアブレーションすることが、心房細動の効果的な治療となる。肺静脈周辺のアブレーションは、肺静脈で発生する不整脈を治療するが、しばしば肺静脈の急速な狭窄を招いてしまう。心房壁上のローターまたはドライバーのような病巣のアブレーションは、しかしながら、肺静脈や心房壁の他の領域、あるいは隔壁自身で発生する、あらゆる異常な電気的活動の伝播をも予防することができる。
【０００７】
左心房隔壁のアブレーションを達成するために、カテーテルを望ましくは図に示すように下大静脈２０を通って心房に挿入する、あるいは上大静脈２１を通って右心房に挿入し、その後左心房へと入る。カテーテルは左心房に入る際に、図に示すように卵円窩を貫通する（経中隔穿刺は貫通を容易にする）。カテーテル２２は遠位電極アレイ２３を心房へと運び、またこの電極アレイは、引っ張って卵円窩周囲の心房壁部分と接触させるのに適している。上記電極アレイは、電極で検出された電気シグナルを分析し、電極と心臓組織間にＲＦ電流を流して組織をアブレーションするよう操作できるような、制御システム２４内の回路に電気的に接続されている。表面電極２５は、患者の体（一般的に背部）に取り付けられ、単極モードでの電極の使用が可能である。対極板２６はまた、電極アレイの近位に位置するカテーテル２２上に取り付けられることがある。電気生理学専門医は、カテーテルを用いて左心房隔壁の領域をマッピングし、さらにカテーテルを通してエネルギーを供給し、マッピングで特定されたあらゆる催不整脈性の病巣をアブレーションする。マッピングは必要に応じて隔壁上で繰り返されることがあり、必要であればアレイを回転させて、検出された全ての病巣をアブレーションする。
【０００８】
拡張型電極アレイを搭載した、心房センシング・アブレーションカテーテルを図２に示す。上記カテーテルは、ステアリング調節つまみ３１を備えたハンドル３０、電気コネクター３２、およびサイドアームコネクター３３からなる。電気コネクターは、カテーテルを制御ボックスに接続するのに用いる。外側のカテーテルチューブ３４は、スライド可能なように内側のカテーテルチューブ３５上に取り付けられ、両カテーテルチューブは外側のシース・カテーテル張力緩和３６の近位部を、ハンドルに固定された円筒状の戻り止め３７上をスライドさせることより、互いに解放可能になるよう固定されている。サイドアームコネクターは、内外のカテーテルチューブ間の、残屑と血液を洗浄する洗浄ポートとして用いられる。電極アレイ２３は内側のカテーテルチューブ３５に固定され、外側のカテーテルチューブ３４の遠位部内に拘束される。
【０００９】
図２におけるカテーテルの遠位部の拡大図を図３に示す。電極アレイ２３は、それぞれが多くの電極４０を持つ、多くの弾力的にバイアスされたアーム３９からなる。それぞれが４つの電極を持つ３本のアームからなるアレイは、心房内で用いるのに適している。各アームは、遠位部の線（望ましくは扁平な線）４１、近位部の線４２、およびその間にある屈曲部の線４３からなる。電極は近位部の線上に配置される。各アームの近位端は、内側のカテーテルチューブ３５に固定され、遠位端は遊動チューブ（またはピン）４４に固定されている。上記遊動チューブは、内側のカテーテルチューブ内に保持されるが、チューブ内を自由に縦方向にスライド可能である。電極を制御システムに接続するのに必要な電線４５および４６は、各電極からアームの近位に沿って走り、（また、途中にあるいずれの電極をも貫通して）遊動チューブ４４の内腔へ入り、その後内側のカテーテルチューブの近位を通ってカテーテルハンドルに入る。（サーミスタ温度センサーまたはサーモカップル等の追加の線が含まれてもよい。）上記電線はハンドル内でループ状になり、図５に示すように、電極アレイの弾力的な展開に必要とされる膨らみを持たせてある。ステアリング・プルワイヤー４７は、内側のカテーテルチューブの遠位端に固定されている。上記プルワイヤーは、近位ハンドル内のステアリング調節つまみへと近位で走っており、操作可能なように調節つまみに接続されているので、調節つまみを回転させるとプルワイヤーを引っ張り、装置の遠位端を操縦することができる。外側のカテーテルチューブは、内側のカテーテルチューブのたわみによって操縦されるので、十分な柔軟性がある。各部品に使われる素材は、適当な柔軟性、カラム強度、および可動性を備えるよう選ばれる。外側のカテーテルチューブ３４は、ナイロン、ポリエステル、または他の適当な高分子からなるのがよく、また、内側のカテーテルチューブ３５は引張強度を備えるために、収縮管で覆われたステンレス製のコイルからなる。電極アーム３９は、扁平なニチノール製の線からなり、遊動チューブ４４はステンレス製のコイルからなる。固視点を内側のカテーテル上の近位に配置する、またはスロットを遊動チューブの近位部上に備えるなど、仮に装置が、アーム近位部を内側のカテーテル上に近位固定するために作られるならば、遊動チューブは内側のカテーテル上に配置してもよい。電線は、図等に示すように内側のカテーテルの内腔を通すよりも、壁上または壁内に配置するのがよい。
【００１０】
図２におけるカテーテルの近位部の断面図を図４に示す。この断面図において、電極４０は各アーム３９上に取り付けられる。このような電極は、図５および図６に示すように、配置されたアレイの近位に面する部分上に位置する。電極は三角形の断面のチューブで、組織と接触する面が、カテーテルから半径方向に外向きになっている。内部電極に接続された電線４５は、遊動チューブへ向かう途中で外部電極を貫通する。電線４６は、外部電極の内壁に固定されている。この図に示すように、電極は遊動チューブ４４上で折り畳まれ、形が三角形であるために、外側のカテーテルチューブ３４内に完全に納められる。遊動チューブ４４もまた、各種電線４５および４６を格納する。
【００１１】
拡張型構造の電極アレイを搭載した、図２における心房センシング・アブレーションカテーテルを図５および図６に示す。外側のカテーテルチューブ３４をカテーテル内側のチューブ上で近位に引っ張ると、アレイアーム３９は拡張し、心臓形または矛形の近位の輪郭を実質的な特徴とする、アレイ装置を形成する。心臓形という表現は、植物学においてハート型をしており、図６ｂに示すように、葉の先端から離れて近位で弓状になり、その後葉の先端方向に遠位端で曲がるような、丸い列片を基部（葉が茎と接しているところ）に持つ葉を表すのに用いられる。矛形という表現もまた植物学の用語で、同じく図６ｂに示すように、わずかに曲がった近位の輪郭と、鋭く曲がった先端を持つ近位傾向の列片のことをいう。図５および図６のアレイにおいて、その基部（葉の基部に似た近位部）はハート形をしており、基部から離れて近位で弓状になり、その後アレイの先端方向に外向きに遠位で曲がる、丸い列片を基部に持つ。各近位アーム部は、弾力的に内側のカテーテルチューブとの近位連結部から半径方向に外向きに曲がり、外向きに遠位で弓状になる前に、近位に鋭く曲がっている。一方、各遠位アーム部は、湾曲部からカテーテルの縦軸方向に、半径方向に内向きに曲がっている。
【００１２】
電極アレイは、各アレイアームの近位部４２に取り付けられた多くの電極４０を含み、遠位部４１上には、図に示すように、電極を配置する必要はない。各アームの全体的な形は、カテーテルの長軸方向に垂直な軸上を伸びており、その半径方向の長さＲは、軸長Ａの数倍ある。
【００１３】
電極アレイの弾力的な拡張により、遊動チューブ４４は内側のカテーテルチューブ内へ近位で押し込まれる。外側のカテーテルチューブを電極アレイ上で遠位に押した際には、近位部は近位端を発端として内側に圧縮され、遠位電極アームは遠位に押しやられる。そして、アームと遊動チューブ間の接合部が、曲げ点のより遠位に位置するように、遠位部はまず遊動チューブと垂直関係方向あるいは経由して広がり、一方で内側のカテーテルチューブ内で遊動チューブを遠位に引っ張る。
【００１４】
拡張型構造の電極アレイの近位端面図を図７に示す。この図において、３本のアームのアレイは完全に弾力的に拡張している。アレイは、遊動チューブ４４の周囲に均等に分布している３本のアーム上で、それぞれ４つの電極を備えている。電線４５および４６（図３に示す）は電極から内向きに伸び、遊動チューブに沿って近位に走っている。各アームは、隣接アームから約１２０°ずつ離れている。図に示すようにアレイが配置されて扁平になった際に、その直径（アームの外側までの範囲）は望ましくは約１５〜３０ｍｍで、各遠位アーム部４１は約７．５〜１５ｍｍの長さである。電極群の直径（電極の中心から外側までの範囲）は、望ましくは約２〜３０ｍｍである。線の幅は約０．２６ｍｍが望ましく、電極の遠位面は、約１〜２ｍｍの幅で２〜３ｍｍの長さが望ましい（図に示す電極は、２ｍｍの幅で１．６ｍｍの長さである）。電極アレイは何本のアームからなってもよく、各アームはいくつの電極を持ってもよいが、上記サイズの３本のアレイが、隔壁アブレーションの治療により適している。非対称配置の電極を搭載した、拡張型構造の電極アレイの端面図を図７ａに示す。本実施形態では、各電極は２ｍｍの長さで、隣接する電極から２ｍｍの隙間を空けてアレイアームに固定されている。第１セットの電極４０ａにおける内部電極は、内側のカテーテルチューブ３５から２ｍｍ（ｄ１の項目で示される）離れて配置され、それぞれの追加電極は、各電極間に２ｍｍの隙間を空けて配置されるのに対し、第２セットの電極４０ｂにおける内部電極は、内側のカテーテルチューブ３５から４ｍｍ（ｄ２の項目で示される）離れて配置され、それぞれの追加電極は、各電極間に２ｍｍの隙間を空けて配置される。一方、第３セットの電極４０ｃにおける内部電極は、内側のカテーテルチューブ３５から６ｍｍ（ｄ３の項目で示される）離れて配置され、それぞれの追加電極は、各電極間に２ｍｍの隙間を空けて配置される。それぞれ別の対称なアレイアーム上に、このような非対称パターンで配置された電極は、アブレーション後に同じ場所でアレイを回転させても、隔壁の前にアブレーションした部分上にそのまま電極を配置する可能性は低い。
【００１５】
電極アレイの回収メカニズムを図８および図９に示す。外側のカテーテルチューブ３４を、内側のカテーテルチューブ３５と電極アレイ上で遠位に押した際に、図８に示すように、近位部４２は近位端を発端として内側に圧縮されるため、遠位電極アーム４１は遠位に押しやられる。これにより、まず遠位部は図８に示すように、遊動チューブと垂直関係方向に広がる。アームと遊動チューブ間の接合部が曲げ点の遠位に位置するよう、外側のカテーテルチューブをさらに遠位に平行移動するので、遠位アーム部は近位アーム部のより遠位に位置するよう、より一層広がる。遠位アーム部は遊動チューブに固定されているので、遠位アーム部を遠位に動かすと、内側のカテーテルチューブ内で遊動チューブを遠位に引っ張る。上記アレイは、外側のカテーテルチューブを十分に前方に平行移動した際に、完全に回収され、図２および図３に示すような位置に復帰する。図に見られるように、屈曲部は、遠位アームが近位アーム部と回転自在に接合する手段を提供しており、ヒンジのような他の適当な仕組みを代用してもよい。
【００１６】
隔壁アレイの追加の代替形状を図１０および図１０ａに示す。外側のカテーテルチューブ３４を、カテーテル内側のチューブ上で近位に引っ張ると、アレイアーム３９は拡張し、矢じり形の近位の輪郭を実質的な特徴とする、アレイ装置を形成する。矢じり形というのは植物学において、矢の形（矢の後端）をした基部（葉が茎と接している場所）を持ち、図１０ｂに示すように、先端から離れて近位で曲がり、その後葉の先端方向に遠位で鋭く曲がる、鋭い三角形の列片を一般に基部の垂直方向に持つ葉を表すのに用いられるため、我々はこの矢じり形という表現を使用する。ここでは、アレイアームは、カテーテルから離れて近位で曲がり、その後アレイの先端方向に遠位で鋭く曲がる、鋭い三角形の列片を基部に持っている。各近位アーム部は、弾力的に内側のカテーテルチューブとの近位連結部から半径方向に外向きに曲がり、近位方向に鋭く曲がっているが、各遠位アーム部は、屈曲部からカテーテルの縦軸方向に、半径方向に内向きに曲がっている。本実施例では、アレイの遠位アーム部は、その最遠位端が内側のカテーテルチューブに入り、遠位アーム部の遊動アタッチメントをカテーテル本体に提供するような、近位可動部からなる遊動ピン５１と接合しているため、図６における遊動チューブ４４を用いる必要はない。（よって、遊動ピン、伸縮アーム、または遊動チューブおよび他の適当な手段はともに、半径方向の中央領域において、電極アームの遠位端を固定するのに用いてもよいが、電極アームの遠位端は、カテーテルの縦軸に沿って自由に平行移動できるようにしておく。）電極アレイは、外側のカテーテルチューブ内に拘束することができ、外側のカテーテルチューブを近位または遠位でスライドさせることにより、解放および回収することができる。
【００１７】
アレイの追加の代替形状を図１１、図１２、および図１３に示す。各装置おけるアレイアームの全体像は、上記のいずれかの図で示したかもしれないが、アレイは非対称または斜めになっている。図１１において、アレイは１本のアーム３９で構成されるが、図１２においては、アレイは互いにわずかな角度で配置された２本のアームからなるため、アレイは半径方向に非対称である。図１３において、アレイは実質的に異なるサイズのアレイアーム３９および３９ａからなるため、斜めの配置となる。オブリーク（斜めの）という表現もまた植物学からの借り入れ語で、図１３に示すような、アレイアームの不均衡な近位の輪郭によく似た、不均衡な近位の列片を持つ葉のことをいう。このようなアレイは、対称的なアレイをまともに配置させるのを妨げる、上壁または下壁の非常に近いところに卵円窩が位置するような、特定の患者の心房デマンドを分析する場合に使用してもよい。
【００１８】
図６または図１０における装置を用いる方法を、図１４および図１５に示す。図１４は左側から見た心臓１で、左心房３、左心室５、肺静脈１０、肺動脈１１を示している。断面図は左心房で、心房中隔６、その左心房表面５３、卵円窩７を示している。卵円窩近くの隔壁上のドライバーまたはローターのような、催不整脈性の病巣を治療するために、図６または図１０におけるカテーテルの遠位端を、卵円窩を貫通して（右心房からの経中隔アプローチを経由して）挿入する。その後電極アレイアーム３９は弾力的に拡張し、近位アーム部がカテーテルの長軸に対して、実質的に平行またはわずかに反り返った構造となるように、外側のカテーテルを引っ張る。図１５に示すように、隔壁と連動させるために、カテーテルの内側のチューブ３５上を近位に引っ張ることにより、電極アレイは近位に引っ張られ、隔壁と接触する。図に示すようにアレイは変形し、遠位アーム部４１を遠位に広げ、アレイの変形を受けて遊動ポストまたは遊動ピン５１を遠位に引っ張り、一方それと同時に、近位アーム部４２と電極４０を左心房隔壁５３に対して、弾力的にバイアスさせる。
【００１９】
心房壁と電極アレイ間の接触が行われた後、オペレーターは電極で検出された電気シグナルを分析し、アレイが催不整脈性病巣上に配置されているか否かを判断する。仮に配置されていれば、オペレーターは必要に応じていずれかの電極に電圧をかけ、病巣をアブレーションするのがよい。双極のＲＦエネルギーは電極対間に適用するのがよく、あるいは単極のエネルギーは、（表面電極にアースされた、もしくはカテーテル本体の近位に対極板が配置された）いずれの電極に適用してもよい。アレイは、隔壁から外してわずかに回転させ、隔壁に再び設置し、ほんの数本のアレイアームを用いて卵円窩を囲む全領域を検査し、治療してもよい（あるいはその設置面積内で、全ての深刻な病巣を十分に発見し、アブレーションできる電気密度となるような、多くのアームが備わったアレイを提供してもよい）。線状の病変は、１本の近位アームに沿った電極を用いて、双極モードで電極を操作してもよく、また、他の治療病変は、あるアームと別のアームの電極間に設けられた電極対を用いて双極モードで、あるいは電極を対極板と併用して単極モードで操作してもよい。
装置および方法の好適な実施形態は、開発された環境を参照して記載されるが、それらは単に本発明の原理の実例である。他の実施形態および構造は、本発明の精神と特許請求の範囲で補足される要旨を逸脱しない範囲で工夫することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】下記の装置および方法によって達成される治療を示した図である。
【図２】外側のカテーテルチューブ内に拘束される、拡張型アレイを搭載した心房センシング・アブレーションカテーテルを示した図である。
【図３】図２におけるカテーテルの遠位部を示した拡大図である。
【図４】図２におけるカテーテルの遠位部を示した断面図である。
【図５】拡張型構造のアレイを搭載した、図２における心房センシング・アブレーションカテーテルを示した図である。
【図６】拡張型構造の電極アレイを示した拡大図である。
【図６ａ】拡張型構造の電極アレイを示した拡大図である。
【図６ｂ】図５および６における電極アレイを正確に定義する、専門用語の意味を示した図である。
【図７】拡張型構造の電極アレイを示した端面図である。
【図７ａ】非対称配置の電極を搭載した、拡張型構造の電極アレイを示した端面図である。
【図８】心房アブレーションカテーテルの電極アレイの回収メカニズムを示した図である。
【図９】心房アブレーションカテーテルの電極アレイの回収メカニズムを示した図である。
【図１０】隔壁アレイの追加の代替形状を示した図である。
【図１０ａ】隔壁アレイの追加の代替形状を示した図である。
【図１０ｂ】図１０および１０ａにおける電極アレイを正確に定義する、専門用語の意味を示した図である。
【図１１】アレイの追加の代替形状を示した図である。
【図１２】アレイの追加の代替形状を示した図である。
【図１３】アレイの追加の代替形状を示した図である。
【図１４】左心房隔壁を治療する装置の使用方法を示した図である。
【図１５】左心房隔壁を治療する装置の使用方法を示した図である。
【符号の説明】
【００２１】
１ヒトの心臓、２右心房、３左心房、４右心室、５左心室、６心房中隔、７卵円窩、８、９心房壁、１０肺静脈、１１肺動脈、２０下大静脈、２１上大静脈、２２カテーテル、２３電極アレイ、２４制御システム、２５表面（パッチ）電極、２６対極板、３０ハンドル、３１ステアリング調節つまみ、３２電気コネクター、３３サイドアームコネクター、３４外側のカテーテルチューブ、３５内側のカテーテルチューブ、３６シース・カテーテル張力緩和、３７戻り止め、３９電極アーム、３９ａ異なるサイズの電極アーム、４０電極、４１遠位部の線、４２近位部の線、４３屈曲部の線、４４遊動チューブ、４５、４６電線、４７ステアリング・プルワイヤー、５１遊動ピン、５３左心房隔壁、ｄ１（内側のカテーテルチューブから電極までの距離が）２ｍｍ、ｄ２（内側のカテーテルチューブから電極までの距離が）４ｍｍ、ｄ３（内側のカテーテルチューブから電極までの距離が）６ｍｍ、Ａ軸長、Ｒ半径方向の長さ。
【図１】
2008521505.tif 000003
【図２】
2008521505.tif 000004
【図３】
2008521505.tif 000005
【図４】
2008521505.tif 000006
【図５】
2008521505.tif 000007
【図６】
2008521505.tif 000008
【図６ａ】
2008521505.tif 000009
【図６ｂ】
2008521505.tif 000010
【図７】
2008521505.tif 000011
【図７ａ】
2008521505.tif 000012
【図８】
2008521505.tif 000013
【図９】
2008521505.tif 000014
【図１０】
2008521505.tif 000015
【図１０ａ】
2008521505.tif 000016
【図１０ｂ】
2008521505.tif 000017
【図１１】
2008521505.tif 000018
【図１２】
2008521505.tif 000019
【図１３】
2008521505.tif 000020
【図１４】
2008521505.tif 000021
【図１５】
2008521505.tif 000022
【国際調査報告】
2008521505.tif 000023
2008521505.tif 000024
2008521505.tif 000025