(57)【要約】外科用ステープル止め器械は、湾曲したカートリッジ器具１２およびカートリッジ器具と対向して位置した湾曲したアンビル８を含むステープル締結組立体２を有する。カートリッジ器具１２は、少なくとも１つの湾曲した開放ステープル列を有する。アンビル８は、ステープル成形フェースを備え、カートリッジ器具１２から出たステープルの端部を成形するようカートリッジ器具１２と協働するよう構成されている。カートリッジ器具１２内に収納され、アンビル８に向かって動かすことができるナイフが、第１の側部４４および第１の側部４４と反対側の第２の側部４５を有している。ステープル締結組立体２は、カートリッジ器具１２とアンビル８を位置合わせするようカートリッジ器具１２とアンビル８との間で動くよう構成された保持ピン２０を有する。【選択図】図４
2008514319.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル止め器械において、
ステープル締結組立体であって、
第１の端部および第２の端部、ならびに、凹状側部および凸状側部、を備えた少なくとも１つの湾曲した開放ステープル列、を有する湾曲したカートリッジ器具、および、
前記カートリッジ器具と対向して位置していて、ステープル成形フェースを備えていて、前記カートリッジ器具から出た前記ステープルの端部を成形するよう前記カートリッジ器具と協働するよう構成された、湾曲したアンビル、
を有する、ステープル締結組立体と、
可動器具であって、前記アンビルと前記カートリッジ器具との間に組織を位置決めする離隔位置から、前記組織をクランプする閉鎖位置に、前記アンビルを前記カートリッジ器具に対し、本質的に平行な関係で、相対的に動かすように構成された、可動器具と、
前記ステープルを前記カートリッジ器具から前記アンビルに向かって駆動するよう構成された、ステープル駆動器具と、
第１の側部、および前記第１の側部と反対側の第２の側部、を有するナイフであって、前記カートリッジ器具内に収納され、少なくとも１つのステープル列の前記凹状側部上に位置決めされ、前記ナイフの前記第１の側部が、前記ステープル列に向いた、ナイフと、
前記ナイフを前記アンビルに向かって動かすよう構成された、ナイフ作動器具と、
を有し、
前記ステープル締結組立体は、前記カートリッジ器具と前記アンビルを位置合わせするよう前記カートリッジ器具と前記アンビルとの間で動くよう構成された保持ピンを有し、
前記保持ピンは、前記湾曲したステープル列の前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間領域で前記ナイフの前記第２の側部に設けられている、
外科用ステープル止め器械。
【請求項２】
請求項１記載のステープル止め器械において、
シャフト器具、および取っ手、
を有し、
前記ステープル締結組立体は、前記ステープル止め器械の遠位側端部領域に設けられ、
前記取っ手は、前記ステープル止め器械の近位側端部領域で前記シャフト器具から延びている、
ステープル止め器械。
【請求項３】
請求項２記載のステープル止め器械において、
前記ステープル締結組立体は、前記シャフト器具の遠位側端部領域に取り外し可能に設けられている、ステープル止め器械。
【請求項４】
請求項２または３記載のステープル止め器械において、
前記保持ピンの運動は、前記取っ手のところに設けられた作動部材により作動可能である、ステープル止め器械。
【請求項５】
請求項１〜請求項４のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記保持ピンの運動方向は、前記カートリッジ器具に対する前記アンビルの相対運動の方向に本質的に平行である、ステープル止め器械。
【請求項６】
請求項１〜請求項５のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記ステープル締結組立体は、前記カートリッジ器具および前記アンビルの凹状内側フェースの方への妨げの無い接近を可能にするよう構成されている、ステープル止め器械。
【請求項７】
請求項１〜請求項６のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記アンビルの前記ステープル成形フェースは、概ね平面状である、ステープル止め器械。
【請求項８】
請求項１〜請求項７のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記カートリッジ器具および前記アンビルは、断面平面が概ね弧状の形を有し、
前記弧は、１０゜〜３５０゜の角度にわたって延びる、ステープル止め器械。
【請求項９】
請求項１〜請求項８のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記アンビルは、前記アンビルの端部から延びると共に、前記カートリッジ器具に対する前記アンビルの前記相対運動方向に平行に概ね延びる、アームによって支持されている、ステープル止め器械。
【請求項１０】
請求項１〜請求項９のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記閉鎖位置における前記カートリッジ器具と前記アンビルとの間の距離は、調節可能である、ステープル止め器械。
【請求項１１】
請求項１〜請求項１０のうちいずれか一項に記載のステープル止め器械において、
前記カートリッジ器具は、前記ステープルを収納した交換可能なカートリッジを含む、ステープル止め器械。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、例えば湾曲ステープル止め式切除術により治療される全ての病理学的症状の診断および治療に用いることができる外科用ステープル止め器械に関する。
【０００２】
かかる外科用ステープル止め器械は、国際公開第０１／９１６４６Ａ１号から知られている。この国際公開第０１／９１６４６Ａ１号の開示する外科用ステープル止め器械は、ステープル止め器械の遠位側端部領域に設けられたステープル締結組立体と、シャフトと、ステープル止め器械の近位側端部領域でシャフトから延びる取っ手とを有している。ステープル締結組立体は、湾曲したカートリッジ器具を有し、このカートリッジ器具は、凹状側部および凸状側部を備えた数個の湾曲した開放ステープル列を有する。湾曲したアンビルが、カートリッジ器具と対向して配置されている。アンビルは、ステープル成形フェースを有し、このアンビルは、カートリッジ器具から出たステープルの端部を成形するようカートリッジ器具と協働するよう構成されている。アンビルをアンビルとカートリッジ器具との間に組織を位置決めする離隔位置から組織をクランプする閉鎖位置にカートリッジ器具に対して相対的に動かすことができる。さらに、ナイフが、カートリッジ器具内に収納されており、このナイフは、少なくとも１つのステープル列の凹状側部に位置決めされる。
【０００３】
国際公開第０１／９１６４６Ａ１号に開示された外科用ステープル止め器械を用いると、組織、例えばポリープを切除し、出血を事実上即座に止めることができる。手術手技では、ステープル止め器械を例えば肛門管内に導入し、切除されるべき組織の部位まで移動させる。切除されるべき組織を、カートリッジ器具とアンビルが離隔または開放位置にあるときに、別個の把持器械によってアンビルとカートリッジ器具との間の領域内に引き込むのがよい。その後、カートリッジ器具をアンビルに対して相対的に動かして組織をクランプする。カートリッジ器具およびアンビルが閉鎖位置に達すると、外科医は、ステープル止め器械を「発射」することができ、このことは、ステープルがカートリッジ器具から打ち出され、組織を穿通し、その後端部がアンビルによって曲げられ、ナイフがアンビルに向かって動かされて組織を切断することを意味している。器械を後退させると、完全に切除された組織は、ステープル締結組立体内に留まったままであり、かくして、この組織を患者の体から安全に取り出すことができる。
【０００４】
国際公開第０１／９１６４６Ａ１号に開示された外科用ステープル止め器械の特定の利点は、カートリッジ器具およびアンビルが断面平面で見て概ね弧状の形を有するステープル締結組立体の形状にある。これにより、カートリッジ器具およびアンビルの凹状内側フェースへの妨げられない視界および接近が可能である。
【０００５】
国際公開第０１／９１６４６Ａ１号パンフレットから知られている外科用ステープル止め器械では、アンビルは、アンビルの端部から延びると共に、カートリッジ器具に対するアンビルの相対運動方向に平行に概ね延びる、アームによって支持されている。アンビルの他端部は、支持されていない。かくして、切除されるべき組織がクランプされているときに荷重を受けると、アンビルは、変形する場合があり、それにより、ステープルの端部およびアンビルのステープル成形フェースの位置合わせ不良が生じる。小径のチャネル中へ挿入されるよう設計された小型外科用ステープル止め器械の場合、これは、アンビルの端部のところに十分に寸法決めされて強固な支持アームのための十分な空間が無いので、特に問題である。
【０００６】
この欠点を解決するため、保持ピンを用いることが提案され、この保持ピンは、アンビルとカートリッジ器具との間の空間への自由な接近を妨げず、カートリッジ器具とアンビルを位置合わせするために組織のクランプ後、カートリッジ器具とアンビルとの間で動かされる。かかる保持ピンは、ＰＣＴ／ＥＰ０３／０６３５２号明細書に開示されている。保持ピンは、アンビル／カートリッジ器具の自由端部の近くに配置される。切除されるべき組織の長さがカートリッジ器具の弧長よりも短い場合、公知の保持ピンは、組織の望ましくない穿刺の恐れを生じさせることがない。
【０００７】
しかしながら、切除されるべき組織がカートリッジ器具の弧長よりも長いという可能性がある。かかる場合、ステープル止め器械を２回以上用いなければならず、この場合、使用済みステープルカートリッジを装填済みカートリッジで置き換える。カートリッジ器具の自由端部のところに保持ピンを備えた現行のステープル止め器械の問題は、これらの保持ピンがナイフ長さにより定められた切除線の外部で組織に後で穴を残すということにある。
【０００８】
本発明の目的は、国際公開第０１／９１６４６号Ａ１から一般に知られている外科用ステープル止め器械の臨床上の利点を、その技術的性能を損なわないで向上させることにある。
【０００９】
この課題は、請求項１の特徴を有する外科用ステープル止め器械によって解決される。本発明の有利な実施態様は、従属形式の請求項に記載されている。
【００１０】
本発明の外科用ステープル止め器械は、湾曲したカートリッジ器具およびカートリッジ器具と対向して位置した湾曲したアンビルを含むステープル締結組立体を有する。カートリッジ器具は、第１の端部および第２の端部ならびに凹状側部および凸状側部を備えた少なくとも１つの湾曲した開放ステープル列を有する。アンビルは、ステープル成形フェースを備えていて、カートリッジ器具から出たステープルの端部を成形するようカートリッジ器具と協働するよう構成されている。さらに、可動器具が、アンビルとカートリッジ器具との間に組織を位置決めする離隔位置から組織をクランプする閉鎖位置にアンビルをカートリッジ器具に対し、本質的に平行な関係で、相対的に動かすように構成されている。ステープル駆動器具が、ステープルをカートリッジ器具からアンビルに向かって駆動するよう構成されている。カートリッジ器具内には、第１の側部および第１の側部と反対側の第２の側部を有するナイフが収納されている。ナイフは、少なくとも１つのステープル列の凹状側部上に位置決めされ、ナイフの第１の側部が、ステープル列に向いている。ナイフ作動器具が、ナイフをアンビルに向かって動かすよう構成されている。本発明によれば、ステープル締結組立体は、カートリッジ器具とアンビルを位置合わせするようカートリッジ器具とアンビルとの間で動くよう構成された保持ピンを有する。保持ピンは、湾曲したステープル列の第１の端部と第２の端部との間の中間領域でナイフの第２の側部に設けられている。
【００１１】
換言すると、保持ピンは、湾曲したステープル列の端部のところには設けられておらず、保持ピンの運動時に保持ピンにより穿通される恐れのある組織は、ナイフを作動させたときに切除される領域に位置する。その結果、健常な組織または患者の体内に残っている組織が保持ピンにより傷付けられる恐れが無い。保持ピンの位置が重要であることは、以下に詳細に行われる本発明の実施形態の説明によってよく理解されよう。
【００１２】
好ましくは、本発明のステープル止め器械は、シャフト器具および取っ手を有し、ステープル締結組立体は、ステープル止め器械の遠位側端部領域に設けられ、取っ手は、ステープル止め器械の近位側端部領域でシャフト器具から延びている。本発明の好ましい実施形態では、ステープル締結組立体は、シャフト器具の遠位側端部領域に取り外し可能に設けられる。このように可動器具、ステープル駆動器具、ナイフ作動器具および保持ピンを動かすのに用いられる部材の多くのコンポーネントを含むのがよいシャフト器具を患者１人のための再装填可能な器具として設計でき、これに対し、ステープル締結組立体をステープルを送り出した後に交換される単一発射型使い捨て物品として設計することができる。好ましくは、保持ピンの運動は、取っ手のところに設けられた作動部材により作動可能である。好ましい実施形態では、保持ピンの運動方向は、カートリッジ器具に対するアンビルの相対運動の方向に本質的に平行である。
【００１３】
アンビルのステープル成形フェースは、概ね平面状であるのがよいが、他の形状、例えば起伏した形状も想定できる。
【００１４】
本発明の有利な形態では、ステープル締結組立体は、カートリッジ器具およびアンビルの凹状内側フェースの方への妨げの無い接近を可能にするよう構成されている。国際公開第０１／９１６４６Ａ１号から一般に知られているかかる設計は、主として、手術手技におけるステープル止め器械の取り扱いを容易にする。
【００１５】
好ましくは、カートリッジ器具およびアンビルは、断面平面が概ね弧状の形を有し、弧は、１０゜〜３５０゜の角度にわたって延びる。
【００１６】
本発明の好ましい形態では、アンビルは、アンビルの端部から延びると共に、カートリッジ器具に対するアンビルの相対運動方向に平行に概ね延びる、アームによって支持されている。この種の支持体は、カートリッジ器具とアンビルとの間の妨げの無い広い領域の実現を可能にするが、かかる支持体は、カートリッジ器具およびアンビルの中央に支持アームを用いまたは２本以上の支持アームを用いる設計よりも剛性が低いという一般的な欠点を有する。しかしながら、この欠点は、保持ピンを設けることにより補償され、この保持ピンにより、カートリッジ器具とアンビルが、位置合わせが重要な場合、即ち、特にカートリッジ器具とアンビルを互いに近付けて組織を横切ってステープル止めされるような厚さまで圧縮させる場合や次にステープルをカートリッジ器具から「発射」させてアンビルのステープル成形フェースに設けられている溝により成形する場合に、手技のステップの実施中に位置合わせされる。
【００１７】
好ましくは、閉鎖位置におけるカートリッジ器具とアンビルとの間の距離は、調節可能である。例えば、可動器具は、カートリッジ器具（またはアンビル）が、停止位置を超えて動くのを阻止すると共に組織を多すぎるほどクランプするのを阻止するために調節可能な停止部またはストップを有するのがよい。あるいは、種々の組み込み型組織停止部を備えた一連のカートリッジ器具を組織の厚さに従って用いるのがよい。また、閉鎖位置においてカートリッジ器具とアンビルとの間の所望の距離に適合する種々の長手方向寸法を有する一連のカートリッジ器具を用いることが想定される。閉鎖位置においてカートリッジ器具とアンビルとの間の距離を調節することにより、ステープル止め器械をステープル止めされて切除されるべき組織の厚さおよび種類にマッチさせることができる。
【００１８】
外科用ステープル止め器械の有利な形態では、カートリッジ器具は、ステープルを収納した交換可能なカートリッジを含む。このように、ステープルが入っていない使用済みカートリッジを必要ならば新品のカートリッジで置き換えることができる。これは、ステープル止め器械が同一の手術手技中に数回用いられる場合、特に有利である。
【００１９】
上述した特徴のうちの幾つか、特に、カートリッジ器具およびアンビルが弧状の形状をしていることを、支持アームがアンビルの端部から延び、それにより、例えば、内視鏡的光学系または追加の手術器械のために手術部位に容易に接近できるという特徴が、国際公開第０１／９１６４６Ａ１号から既に知られている。本発明の保持ピンにより、検体の形態で患者から取り出すことはできない組織への外傷の恐れを伴わないで高い手術精度の実現が可能である。
【００２０】
本明細書において「ステープル」という用語は、非常に一般的な意味で用いられている。ステープルとしては、金属製ステープルまたはクリップが挙げられるが、合成材料で作られた手術用締結具およびこれに類似した締結具も挙げられる。合成締結具は通常、アンビルのところに保持された相手側部品（リテーナ部材）を有する。この意味で、「アンビル」および「ステープル成形フェース」という用語もまた、広い意味を有し、かかる意味は、２部品構成の合成締結具の場合、アンビル状ツールおよびリテーナ部材が保持されるそのフェースならびに同様な器具を含む。
【００２１】
一般に、本発明のステープル止め器械は、国際公開第０１／９１６４６Ａ１号に開示された全ての種類の手術に用いることができ、この国際公開を参照により引用し、その開示内容を本明細書の一部とする。
【００２２】
以下において、本発明を実施形態により詳細に説明する。図面は下記に示されている。
【００２３】
参照符号１で示されている実施形態の外科用ステープル止め器械は、国際公開第０１／９１６４６Ａ１号に詳細に説明された外科用ステープル止め器械と同様の設計を有する。しかしながら、この器械に加えて、ステープル止め器械１は、以下に説明するようにカートリッジ器具とアンビルを位置合わせするために保持ピンを有する。
【００２４】
ステープル止め器械１は、シャフト４の遠位端部のところに設けられたステープル締結組立体２を有する。図１〜図４は、シャフト４の遠位部分のみを示している。シャフト４は、その近位領域において、当該技術分野において知られているようにステープル止め器械１の機能を実行する作動部材を備えた取っ手に取り付けられている。作動部材の運動をステープル締結組立体２の可動部品に伝達する力伝達要素は、シャフト４内部でまたはシャフト４の表面のところに設けられたチャネル内で案内される。この実施形態では、ステープル締結組立体２は、シャフト４の遠位端部のところに固定されている。ステープル締結組立体が取り外し可能に設けられる設計もまた、計画可能である。
【００２５】
ステープル締結組立体２は、その近位領域に、ステープル収納部分６を有すると共にこれと対向してその遠位領域にアンビル８を有する。ステープル収納部分６は、可動カートリッジ器具１２を案内する固定案内部分１０を有する。アンビル８は、その両端部のうちの一方が、アーム１４によって支持され、このアームは、案内部分１０から長手方向に、即ち、シャフト４の長手方向軸線に本質的に平行に延びている。
【００２６】
カートリッジ器具１２は、少なくとも１つ、しかしながら、好ましくは（この実施形態では）４つの開放ステープル列を収納したカートリッジおよび組織を切断するためのナイフを有する。このカートリッジ器具の幾何学的形状および相対的配置状態を以下の図５によって詳細に説明する。カートリッジ器具１２およびアンビル８は、その幾何学的形状に鑑みて、図１〜図４で理解されるように湾曲した弧状の形状を有する。この実施形態では、弧は、９０゜よりも幾分小さな角度にわたって延びている。ステープル締結組立体２の幾何学的形状により、カートリッジ器具１２およびアンビル８の凹状内側フェースに向かう、即ち、図１〜図４で見えるステープル締結組立体２の湾曲フェースに向かう妨げの無い接近が可能である。
【００２７】
アンビル８は、外科用ステープル止め器械１を「発射」したときに（図１参照）、カートリッジ器具１２から出たステープルの端部を成形するためのステープル成形凹み１８を備えたステープル成形フェース１６を有する。ステープル成形凹み１８は、ステープル列の幾何学的形状にマッチするために４つの弧状の列の状態に配置されている。
【００２８】
シャフト４に平行な案内部分１０および可動カートリッジ器具１２の凹状内側フェースの中間領域では、保持ピン２０（図３および図４参照）が、ステープル収納部分６のところに設けられた案内部材２２内で摺動自在に案内され、保持ピン２０のための作動ロッドが、シャフト４に並んで設けられた案内チャネル２４内に摺動自在に収容される。保持ピン２０をステープル止め器械１の取っ手のところに設けられた作動部材（図には示されていない）によって遠位側の方向に動かすことができる。保持ピン２０の遠位端部２６は、尖ったまたはテーパした形状を有する（図４参照）。保持ピン２０を遠位側の方向に動かすと、その端部２６は、アンビル８の凹状内側フェースのところに設けられた相手側部品２８に嵌まり込む。相手側部品２８は、設計の制限された剛性に起因して、たとえアンビル８がカートリッジ器具１２に対して幾分位置合わせ不良の状態であっても、尖ったまたはテーパした端部２６が容易に当たることができる長手方向ボアを有する。保持ピン２０の遠位側の方向に更に突き出ると、その端部は、相手側部品２８のボアに正確に位置が合い、かくして、カートリッジ器具１２内のステープルの配置場所をステープル成形凹み１８に位置合わせする。
【００２９】
図１〜図３は、外科用ステープル止め器械１の作動における３つのステップを示している。
【００３０】
図１では、カートリッジ器具１２は、アンビル８に対して離隔位置にある。この状態では、ステープル止め器械１により切除されるべき組織をカートリッジ器具１２とアンビル８との間に位置決めするのがよい（図５もまた参照）。
【００３１】
次のステップでは、カートリッジ器具をアンビル８に向けて動かして組織をカートリッジ器具１２とアンビル８との間に僅かにクランプする（図２参照）。この実施形態の有利な実施例では、カートリッジ器具１２とアンビル８との間の最終距離を調節することができる。その目的は、組織に及ぼされる過剰な圧力を回避することにある。アンビル８をカートリッジ器具１２に対して相対的に動かすよう構成された可動器具の細部は、当業者には知られており、これについては、国際公開第０１／９１６４６Ａ１号も参照されたい。
【００３２】
図２に示す状態では、アンビル８は、カートリッジ器具１２に対して僅かに位置合わせ不良になっている恐れがあり、それにより、ステープルを成形する際に問題が生じる場合がある。したがって、図３（または図４）に示す次のステップでは、保持ピン２０をその端部２６が相手側部品２８によってアンビル８と位置が合うまで遠位側の方向に動かす。この状態では、ステープル器械１を最終的に閉じて「発射」させ、即ち、組織圧縮行程が関連して組織を望ましい厚さにし、ステープルをカートリッジ器具１２から放出する作動部材を作動させる。
【００３３】
上記において既に言及したように、ステープル構造、ナイフおよび保持ピン２０の幾何学的形状は、図５によって示されており、この図５は、本質的には、カートリッジ器具１２の端部フェース３０の概略平面図である。
【００３４】
カートリッジ器具１２は、同心の弧状に配列された複数のスロット３２を備えている。かくして、スロット３２は、１つのステープルを収納し、その尖った端部は、端部フェース３０に向いている。この実施形態では、４つのステープル列、即ち、列３４〜３７が設けられている。隣り合うステープル列（列３４，３５および列３６，３７）のスロットは、互いに対して互い違いに配置されている。列３５，３６相互間において、図５は、弧状ナイフ案内３８、即ち、弧状ナイフを収容したスロットを示している。
【００３５】
例えば、列３４は、第１の端部４０、第２の端部４１、凹状（内方）側部４２、および凸状（外方）側部４３を有している。ナイフの第１の側部４４（即ち、その凸状側部）は、列３４に向き、その第２の側部４５（第１の側部４４とは反対側）は、保持ピン２０に向いている。かくして、保持ピン２０は、考慮対象の湾曲したステープル列、即ち、列３４の第１の端部４０と第２の端部４１との間の中間領域でナイフ案内３８により収容されたナイフの第２の側部４５に設けられる。
【００３６】
図５は、患者の組織５０が或る補助器械によってカートリッジ器具１２とアンビル８との間の空間内に引き込まれた状態を示している。この組織をカートリッジ器具１２とアンビル８との間にクランプした後、保持ピン２０を上述したように突き出す。このようにすると、保持ピンは、組織５０を穿通する。しかしながら、これによっては患者には危害は何ら生じない。というのは、直後に、ステープル止め器械１が「発射」されるからである。このことが意味することは、ステープルが放出され、ステープルの互い違いの列３４，３５が、信頼性のある縫合糸を形成し、それにより出血がほぼ即座に止まる。列３６，３７のステープルは、組織５０のクロスハッチング入り部分に同様な縫い目を形成し、かくして、切除されるべき組織を補強し、この切除された組織部分の出血も止める。直後に、ナイフがナイフ案内３８から突き出され、かくして組織５０のクロスハッチング入り部分が切除される。
【００３７】
その結果、保持ピン２０により傷付けられる組織が、患者の体内に留まることはない。
【００３８】
図５はまた、切除されるべき組織が、ナイフの弧長よりも大きな領域にわたって延びている場合を示している。追加の組織の周辺は、破線および符号５２によって指示されている。全組織領域５０，５２を切除するためにステープル止め器械１を用いる場合、この例では数回、例えば２回用いなければならず、この場合、使用済みステープルカートリッジは、それぞれ次の使用前に装填済みのカートリッジで置き換えられる。それにもかかわらず、保持ピン２０の位置は、所与のステープル止め中、保持ピン２０により穿通された組織が同一のステープル止め中に切除されるようにする。
【００３９】
先行技術の器械では、保持ピンは、器具の端部のところ、例えば、図５では、星印（＊）５４でマーク付けされた位置に配置される。ステープル止め器械を数回用いる状況では、所与のステープル止め中、保持ピン５４により穿通される組織が次のステープル止めの際に切除されず、かくして、患者の体内に傷ついた組織が残ってしまうという恐れがかなり存在する。
【００４０】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）外科用ステープル止め器械において、
ステープル締結組立体（２）であって、
第１の端部（４０）および第２の端部（４１）、ならびに、凹状側部（４２）および凸状側部（４３）、を備えた少なくとも１つの湾曲した開放ステープル列（３４，３５，３６，３７）、を有する湾曲したカートリッジ器具（１２）、および、
前記カートリッジ器具（１２）と対向して位置していて、ステープル成形フェース（１６）を備えていて、前記カートリッジ器具（１２）から出た前記ステープルの端部を成形するよう前記カートリッジ器具（１２）と協働するよう構成された、湾曲したアンビル（８）、
を有する、ステープル締結組立体（２）と、
可動器具であって、前記アンビル（８）と前記カートリッジ器具（１２）との間に組織（５０）を位置決めする離隔位置から、前記組織（５０）をクランプする閉鎖位置に、前記アンビル（８）を前記カートリッジ器具（１２）に対し、本質的に平行な関係で、相対的に動かすように構成された、可動器具と、
前記ステープルを前記カートリッジ器具（１２）から前記アンビル（８）に向かって駆動するよう構成された、ステープル駆動器具と、
第１の側部（４４）、および前記第１の側部（４４）と反対側の第２の側部（４５）、を有するナイフであって、前記カートリッジ器具（１２）内に収納され、少なくとも１つのステープル列（３４，３５）の前記凹状側部上に位置決めされ、前記ナイフの前記第１の側部（４４）が、前記ステープル列（３４，３５）に向いた、ナイフと、
前記ナイフを前記アンビル（８）に向かって動かすよう構成された、ナイフ作動器具と、
を有し
前記ステープル締結組立体（２）は、前記カートリッジ器具（１２）と前記アンビル（８）を位置合わせするよう前記カートリッジ器具（１２）と前記アンビル（８）との間で動くよう構成された保持ピン（２０）を有し、
前記保持ピン（２０）は、前記湾曲したステープル列（３４，３５）の前記第１の端部（４０）と前記第２の端部（４１）との間の中間領域で前記ナイフの前記第２の側部（４５）に設けられている、
外科用ステープル止め器械。
（２）実施態様（１）記載のステープル止め器械において、
シャフト器具（４）、および取っ手、
を有し、
前記ステープル締結組立体（２）は、前記ステープル止め器械（１）の遠位側端部領域に設けられ、
前記取っ手は、前記ステープル止め器械（１）の近位側端部領域で前記シャフト器具（４）から延びている、
ステープル止め器械。
（３）実施態様（２）記載のステープル止め器械において、
前記ステープル締結組立体は、前記シャフト器具の遠位側端部領域に取り外し可能に設けられている、ステープル止め器械。
（４）実施態様（２）または（３）記載のステープル止め器械において、
前記保持ピン（２０）の運動は、前記取っ手のところに設けられた作動部材により作動可能である、ステープル止め器械。
（５）実施態様（１）〜実施態様（４）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記保持ピン（２０）の運動方向は、前記カートリッジ器具（１２）に対する前記アンビル（８）の相対運動の方向に本質的に平行である、ステープル止め器械。
【００４１】
（６）実施態様（１）〜実施態様（５）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記ステープル締結組立体（２）は、前記カートリッジ器具（１２）および前記アンビル（８）の凹状内側フェースの方への妨げの無い接近を可能にするよう構成されている、ステープル止め器械。
（７）実施態様（１）〜実施態様（６）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記アンビル（８）の前記ステープル成形フェース（１６）は、概ね平面状である、ステープル止め器械。
（８）実施態様（１）〜実施態様（７）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記カートリッジ器具（１２）および前記アンビル（８）は、断面平面が概ね弧状の形を有し、
前記弧は、１０゜〜３５０゜の角度にわたって延びる、ステープル止め器械。
（９）実施態様（１）〜実施態様（８）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記アンビル（８）は、前記アンビル（８）の端部から延びると共に、前記カートリッジ器具（１２）に対する前記アンビル（８）の前記相対運動方向に平行に概ね延びる、アーム（１４）によって支持されている、ステープル止め器械。
【００４２】
（１０）実施態様（１）〜実施態様（９）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記閉鎖位置における前記カートリッジ器具（１２）と前記アンビル（８）との間の距離は、調節可能である、ステープル止め器械。
（１１）実施態様（１）〜実施態様（１０）のうちいずれか一に記載のステープル止め器械において、
前記カートリッジ器具（１２）は、前記ステープルを収納した交換可能なカートリッジを含む、ステープル止め器械。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の外科用ステープル止め器械の実施形態のステープル締結組立体の等角図であり、可動カートリッジ器具がアンビルから間隔をおいた位置にある状態を示す図である。
【図２】図１と同様な等角図であり、カートリッジ器具とアンビルの位置合わせ状態を損ねる場合のある圧力まで組織（図示せず）を圧縮しないでカートリッジ器具をアンビルに向けて動かした状態を示す図である。
【図３】図２と同様な等角図であり、カートリッジ器具とアンビルを位置合わせして、所望のサイズおよびステープル送り出し（「発射」）の状態にいつでも最終的な組織圧縮を行うことができる状態にするために保持ピンをアンビルのところに設けられた相手側部品に移動させた状態を示す図である。
【図４】図３と類似した等角図であり、最終の組織隙間に達し、ステープルを送り出したときの別の見る角度からの図である。
【図５】カートリッジの概略平面図であり、組織がハッチングを施した領域として示されているカートリッジ器具とアンビルとの間の空間中に引き込まれ、ステープル止め器械により切除されるべきこの組織の部分が、クロスハッチングが施された領域として示されている図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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