(57)【要約】  歯ぎしりを治療または診断するための可撤性補綴装置を開示する。本発明はまた、可撤性補綴装置を作る方法を提供する。本発明はさらに、薬理学的、歯の増白及び息新鮮化化合物を投与するための補綴装置を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
耐久性のある挿入物及び硬化可能な組成物を含む補綴装置。
【請求項２】
前記挿入物はポリプロピレンで構成される、請求項１に記載の補綴装置。
【請求項３】
前記挿入物はポリプロピレン不織ろ布である、請求項１に記載の補綴装置。
【請求項４】
前記挿入物はＵ字形である、請求項１に記載の補綴装置。
【請求項５】
前記硬化可能な組成物はシリコーンである、請求項１に記載の補綴装置。
【請求項６】
薬理学的、歯の増白または息新鮮化組成物をさらに含む、請求項１に記載の補綴装置。
【請求項７】
補綴装置を作る方法であって：
（ａ）薄い平坦な耐久性のある挿入物をトレイ中に置く工程と；
（ｂ）液体の硬化可能な組成物を前記トレイ中に吐出し、前記挿入物を完全に被覆する工程と；
（ｃ）前記硬化可能な組成物が部分的に硬化する時間を見込む工程と；
（ｄ）患者の歯を部分的に硬化した組成物中に挿入する工程と；
（ｅ）樹脂を完全に硬化させ、それによって補綴装置を形成する工程と；
（ｆ）前記補綴装置を前記トレイから除去する工程と；を含む方法。
【請求項８】
前記挿入物はポリプロピレンで構成される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記挿入物はポリプロピレン不織ろ布である、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記硬化可能な組成物はシリコーンである、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
薬理学的、歯の増白、着色剤または息新鮮化組成物を前記硬化可能な組成物に加える工程をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
歯ぎしりを治療する方法であって：
（ａ）薄い平坦な耐久性のある挿入物をトレイ中に置くことと；
（ｂ）液体の硬化可能な組成物を前記トレイ中に吐出し、前記挿入物を完全に被覆することと；
（ｃ）前記硬化可能な組成物が部分的に硬化する時間を見込むことと；
（ｄ）患者の歯を部分的に硬化した組成物中に挿入することと；
（ｅ）樹脂を完全に硬化させ、それによって補綴装置を形成することと；
（ｆ）前記補綴装置を前記トレイから除去することと；
（ｇ）前記補綴装置を前記患者の前記歯の上に置くことと；を含む方法。
【請求項１３】
歯ぎしりを診断する方法であって：
（ａ）薄い平坦な耐久性のある挿入物をトレイ中に置くことと；
（ｂ）液体の硬化可能な組成物を前記トレイ中に吐出し、前記挿入物を完全に被覆することと；
（ｃ）前記硬化可能な組成物が部分的に硬化する時間を見込むことと；
（ｄ）患者の歯を部分的に硬化した組成物中に挿入することと；
（ｅ）樹脂を完全に硬化させ、それによって補綴装置を形成することと；
（ｆ）前記補綴装置を前記トレイから除去することと；
（ｇ）前記補綴装置を前記患者の前記歯の上に置くことと；
（ｈ）前記患者に前記補綴装置をある時間帯びさせることと；
（ｉ）歯ぎしりをすることの証拠に関して、前記補綴装置を検査することと；を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性補綴装置に関する。より詳細には、本発明は、歯ぎしりを診断する方法において及び眠っている間に歯をきしらせることが理由となる歯の損傷を予防するための保護として使用するための補綴装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
他の点では健康な歯及び歯肉を有する人々は、非常にしばしば及び非常にしっかりと食いしばり得るので、時間と共に彼等の歯は敏感になる。彼等は、彼等の歯の表面の過度の摩耗と共に顎の疼痛、緊張した筋肉、及び頭痛を経験する。食していない時に力を込めて噛むことは、顎を適切な釣り合いから移動させることがある。歯ぎしりは、歯をすり減らし、顔面の疼痛を引き起こすこのタイプのきしらせること及び食いしばりのための術語である。きしらせ、食いしばる人々、歯ぎしりをする人（bruxer）と呼ばれる、は、不適切な時間、例えば彼等の睡眠中に、無意識に過度にしっかりと噛み降ろす。歯をきしらせることに加えて、歯ぎしりをする人々はまた、彼等の指の爪、鉛筆を噛み、彼等の頬の内側を噛むことがある。人々は典型的に、彼等の歯に対する顕著な損傷が存在するまで歯ぎしりを有すると診断されない。かなりの数の人々が、診断されると歯科医師によって容易に治療することができる歯ぎしりに苦しんでいる。
【０００３】
人が歯ぎしりを有する場合、歯の先端はしばしば平坦化された外観を有する。歯は、エナメル質がこすり落とされ、象牙質と呼ばれる歯の内部が露出する箇所まですり減り得る。露出すると、象牙質は敏感になることがある。歯ぎしりをする人々は、彼等の顎関節（ＴＭＪ）、顎に疼痛を経験することがあり、これは、ポッピング及びクリッキングとして明らかになることがある。女性は歯ぎしりのより高い蔓延を有し、これは多分、彼女等は、食いしばり、きしらせることから生じる顎における組織変更をより経験しそうだからである。舌のへこみは、歯ぎしりの別の徴候である。
【０００４】
歯ぎしりは特定の原因を有しないが、情緒的なストレス、攻撃的な、支配的なまたは几帳面な人格、及び不正咬合（適切に整列していない歯）が挙げられるがこれらに限定されるものではない多くのファクターの組合せであると考えられている。さらに、親が歯ぎしりをする小児は、親が歯ぎしりをしない小児よりもこの習慣を現す傾向がありそうである。通常歯科を訪れる間に、歯科医師は自動的に歯ぎしりの物理的徴候を検査すべきである。歯科医師または患者が歯ぎしりの徴候に気付いた場合、治療を助言し、開始する前に、問題について確信するために、数回訪れる間にわたって状態を観察してよい。
【０００５】
検出されない場合、歯ぎしりは、人の歯及び顎に対する永続的な損傷をもたらし得る深刻な医学的問題に発展し得る。食品を咀嚼するプロセスの最中に、約１７５ポンド毎平方インチ（psi）の力が歯に供給される。個人が夜その歯をきしらせる場合、衝撃を吸収する食品は存在せず、従って歯への力は３００psi以上に増大し得る。このような力は、割れた及び欠けたエナメル質、毛筋ほどの破壊、及び歯肉の線まで歯がすり減ることさえも含む歯に対する永続的な損傷を引き起こすのに十分である。エナメル質は非常に摩耗し得るので、象牙質が露出する。歯ぎしりを治療しない場合、これは、歯肉損傷、天然の歯及び修復の両方の喪失並びに他のより複雑な顎関連障害（例えば顎関節障害）を生じ得る。時間と共に、露出した象牙質が理由となって歯は敏感になることがあり、顎は適切な釣り合いから移動することさえある。歯をきしらせることはまた、顎及び顔面筋肉における痛み及び疲労並びに耳痛または頭痛を含む広く様々な他の症状を引き起こし得る。
【０００６】
歯ぎしりのための周知の治癒は存在しない。しかしながら、ストレス低減、行動治療（behavioral therapies）、及び口内器具を含む歯ぎしりのための幾つかの治療が存在する。歯ぎしりの治療において使用される最も一般に使用される口内器具は、一般にナイトガードまたはマウスガードとして周知の可撤性補綴装置である。
【０００７】
市販の家庭で成形可能なナイトガードは一般に、使用者が歯の上側または下側の列をＵ字形の熱軟化したプラスチックブロック中に押すことによって作られる。適合は従って、本発明のガードよりもかなり固く、かさばるプラスチックの剛性の部片において確立する。プラスチックは室温で成形可能ではないので、これはしばしば多数の適合の試みを必要とし、毎回プラスチックを再軟化するために熱水の使用を必要とする。こうした剛性のナイトガードは快適でなく、構成材料に依存して、非常にキーキー音をたてるかまたは騒々しくなり得、良好な夜の睡眠を妨げる。従って、歯ぎしりを治療する及び／または診断するための、快適な、作り、使用するのが容易な補綴装置に対する必要が存在する。
【発明の開示】
【０００８】
本発明は、歯ぎしりを治療または診断するための可撤性補綴装置に関する。本発明の１具体例はさらに、可撤性補綴装置を作る方法を提供する。本発明の別の具体例はまた、薬理学的、歯の増白及び息新鮮化化合物を投与するための補綴装置を予測している。本発明の別の具体例は、歯が互いに接触するであろう位置でのみ歯ぎしりの摩擦に耐える強靱な材料を使用するという概念である。装置の残りは、使用者にとって快適な感触を与えるために、柔らかく、適合する材料で作られる。さらに、本発明は、補綴装置を作り、使用する方法を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
簡単さ及び例示のために、本発明の原理を、その様々な模範的な具体例を参照することによって説明する。本発明の好適な具体例を本明細書において特に開示するが、当業者であれば、同じ原理が、同様に他の組成物及び方法に適用可能であり、他の組成物及び方法に関係することができ、任意のこのような変形例は、本発明の範囲から分離しないこのような修正の範囲内にあると思われることを容易に認識できよう。本発明の開示された具体例を詳細に説明する前に、もちろん本発明は他の具体例が可能なので、本発明は、示される任意の特定の具体例の詳細へのその適用に限定されないことは理解できるはずである。本明細書において使用する用語は説明のためであり、限定のためではない。さらに、特定の方法を、本明細書において特定の順序で提示する特定の工程に関して説明するが、多くの場合、当業者には了解できるように、こうした工程を任意の順序で実行してよく、方法は、本明細書において開示する工程の特定の配列に限定されない。
【００１０】
本発明は、可撤性補綴装置に関する。この装置は、睡眠中に無意識に歯をきしらせることが理由となる歯の損傷を予防するためのマウスガードである。本発明は、歯の上側及び下側の列の間に耐摩耗性表面材料を提供する。この耐摩耗性材料を、柔らかく、硬化可能なエラストマーポリマー中に埋込むことによって適所に保持し、エラストマーポリマーは、依然として柔らかい間に、また、使用者の個々の歯を実質的に取り囲んでそれ自体を成形する。このエラストマー適合は、硬化が完了するまで、歯を依然として硬化しつつあるポリマー中に押したままにする間に実現する。
【００１１】
耐摩耗性表面は、材料の薄い平坦な部片であり、これは、Ｕ字形の物体に切断して、使用者の歯の列のアーチに似せてある。他に必要としない限り、使用するアーチは歯の下側の列のものであろう。
【００１２】
材料の上記の平坦なＵ字形部片を歯科用トレイ（好ましくは、使い捨ての柔らかいトレイ、例えば発泡プラスチック、ＥＶＡ、ＰＶＣまたは同等物で製造されたもの）のトラフ中に置き、次に、硬化可能な液体ポリマー混合物、例えば２成分シリコーンで被覆する。トレイのトラフにほぼ完全にこのポリマーを充填し、Ｕ字形挿入物は液体中に完全に沈む。反応性ポリマーを、固定ミキサー先端を備えた二重シリンジまたはカートリッジから吐出してよい。この液体ポリマーを、数分以内に硬化するように選択し、この数分の間にこれはトレイから流れるその能力を失う。硬化のこの段階で、すなわち、完全な硬化の前に、充填したトレイをひっくり返し、歯の下側の列の上に置く。使用者は次に装置の上に噛み降ろし、反応性ポリマーがその硬化を完了するまで噛み続け、従って歯の印象を固定する。装置を注意深く除去した後に、埋込まれた耐摩耗性挿入物は、ポリマーエラストマーと一緒になって、トレイから剥離する。装置は今や、口中に再挿入することによって使用する準備ができている。トレイは再使用するかまたは廃棄することができる。このナイトガードの一晩の使用の後に、使用者は、装置を廃棄するか、または、これを少量の抗菌性口腔洗浄剤中に沈めて保管することによって、すり減るまで再使用することができる。
【００１３】
本発明の装置は小さく、柔らかく、帯びるのが快適であり、従って、安らかな睡眠を可能にする。そのエラストマー応従（elastomerIc compliance）は、これを作る間に生じたかもしれないわずかな不完全性に対する容易な適合を提供する。この装置は通常、就寝時間の直前に作られると思われ、従って、これは常に申し分なく適合し、歯の移動によって影響されないと思われる。
【００１４】
本発明の１具体例を、次の通り作ってよい：
１．薄い平坦なＵ字形挿入物を発泡体トレイ中に置く。
２．液体の硬化可能なシリコーン組成物をトラフ中に吐出し、これをほぼ縁まで充填し、挿入物を完全に被覆する。
３．部分的不粘着硬化のための時間を見込む。時間は、硬化可能な組成物の選択によって決定されよう。
４．トレイを（部分的に硬化したポリマー樹脂と共に）歯の前部アーチの上に位置決めする。
５．変形可能な依然として硬化しつつある樹脂中に徐々に、完全に、しっかりと噛み降ろし、噛み続ける。
６．樹脂を完全に硬化させる。時間は、硬化可能な組成物の選択によって決定されよう。
７．完全な組立体、すなわち、トレイ及び挿入物／シリコーン組合せを持ち上げる。これは、人さし指の先端を使用し、歯肉の線で装置の縁部でわずかな圧力を装置に加えることによって容易に実現する。
８．柔らかい装置を発泡体トレイから離型し／剥離する。
９．トレイを廃棄するかまたは再使用のために保存する。
【００１５】
当業者であれば、任意の多数の耐久性のある材料がＵ字形挿入物の必要な特性を提供すると思われることは認識できると思われる。従って、本発明は、本明細書において説明する任意の特定の材料または組成物に限定されない。挿入物の好ましい構成材料は、ポリプロピレン不織“ろ布”である。他の繊維質材料の例えば革、強力な合成繊維及び天然及び／または合成ポリマーで製造された強靱な非繊維質材料で製造されたマット類も、Ｕ字形挿入物のために使用してよい。
【００１６】
トレイの構成のための好ましい材料は、発泡ポリマー材料、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンまたはポリスチレンである。かなり柔らかい非発泡ポリマー材料、例えば、エチレン−酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、低分子量ポリエチレン（ＰＥ）及びポリプロピレン（ＰＰ）、ポリウレタン（ＰＵ）、シリコーン、及び可塑化済みポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）も、トレイを構成するための材料として使用してよい。
【００１７】
装置の大部分を形成するための好ましい硬化可能な組成物は、“Ａ部”及び“Ｂ部”の１対１の定量で二重シリンジ／カートリッジから吐出される２成分シリコーンである。使用できる可能性がある他の組成物は、十分に硬化した時に、触ってみると依然として柔らかい硬化可能な液体を含み、例えば、１または２部の無溶剤の硬化可能な組成物である。
【実施例】
【００１８】
実施例１
Ｕ字形の１mm厚さのポリプロピレン（ＰＰ）不織挿入物をＵ字形発泡体トレイの平底トラフ中に置く。トレイの２つの開放端の最下縁部を、水平にし、発泡体トレイの前部壁の縁部よりも約１mm下にさせるように、トレイを挿入物と共に準備する。この位置決めは、約２５mm離して配置されている２枚の１／４インチ厚さのプレートの２つの縁部の間に発泡体トレイを置くことによって容易に実現される。トレイをこうしたプレートの間に置く。挿入物を、トレイのトラフ中に水平に置くことを確実にする。十分な液体シリコーンゴム材料をトレイ中に吐出し、その結果、液体に挿入物を完全に被覆させ、トレイの前部縁部よりも約１mm下にする。
【００１９】
シリコーンを約１５分部分的に硬化させる。直ちに、トレイをその内容物と共にひっくり返し、歯がシリコーンにほとんど触れない状態で注意深く位置中に置く。一旦位置が満足であるとみなされたら、装置の上にまっすぐに噛み降ろして、依然として柔らかく、硬化しつつあるシリコーン中に下側の歯を押す。５分間閉じて噛み続けて、シリコーンを完全に硬化させる。
【００２０】
装置を離型するために、噛んでいるのを開け、人さし指の先端を用いて、装置の前部縁部の下を軽く押し、わずかな上向きの圧力を用いて指の先端を歯肉の線において端から端まで移動させる。装置は非常に容易に現れよう。
【００２１】
装置を含む発泡体トレイを温水中で濯ぎ、装置をトレイから剥離する。装置は今や使用する準備ができている。トレイは廃棄するか、または、損傷していない場合、さらなる使用のために保存する。
実施例２
【００２２】
Ｕ字形の革挿入物をＵ字形発泡体トレイの平底トラフ中に置く。トレイの２つの開放端の最下縁部を、水平にし、発泡体トレイの前部壁の縁部よりも約１mm下にさせるように、トレイを挿入物と共に準備する。この位置決めは、約２５mm離して配置されている２枚の１／４インチ厚さのプレートの２つの縁部の間に発泡体トレイを置くことによって容易に実現される。トレイをこうしたプレートの間に置く。挿入物を、トレイのトラフ中に水平に置くことを確実にする。十分な液体シリコーンゴム材料をトレイ中に吐出し、その結果、液体に挿入物を完全に被覆させ、トレイの前部縁部よりも約１mm下にする。
【００２３】
シリコーンを約１５分部分的に硬化させる。直ちに、トレイをその内容物と共にひっくり返し、歯がシリコーンにほとんど触れない状態で注意深く位置中に置く。一旦位置が満足であるとみなされたら、装置の上にまっすぐに噛み降ろして、依然として柔らかく、硬化しつつあるシリコーン中に下側の歯を押す。５分間閉じて噛み続けて、シリコーンを完全に硬化させる。
【００２４】
装置を離型するために、噛んでいるのを開け、人さし指の先端を用いて、装置の前部縁部の下を軽く押し、わずかな上向きの圧力を用いて指の先端を歯肉の線において端から端まで移動させる。装置は非常に容易に現れよう。
【００２５】
装置を含む発泡体トレイを温水中で濯ぎ、装置をトレイから剥離する。装置は今や使用する準備ができている。トレイは廃棄し、損傷していない場合、さらなる使用のために保存する。
実施例３
【００２６】
Ｕ字形のポリエチレン／酢酸ビニル（ＥＶＡ）挿入物をＵ字形発泡体トレイの平底トラフ中に置く。トレイの２つの開放端の最下縁部を、水平にし、発泡体トレイの前部壁の縁部よりも約１mm下にさせるように、トレイを挿入物と共に準備する。この位置決めは、約２５mm離して配置されている２枚の１／４インチ厚さのプレートの２つの縁部の間に発泡体トレイを置くことによって容易に実現される。トレイをこうしたプレートの間に置く。挿入物を、トレイのトラフ中に水平に置くことを確実にする。十分な液体シリコーンゴム材料をトレイ中に吐出し、その結果、液体に挿入物を完全に被覆させ、トレイの前部縁部よりも約１mm下にする。
【００２７】
シリコーンを約１５分部分的に硬化させる。直ちに、トレイをその内容物と共にひっくり返し、歯がシリコーンにほとんど触れない状態で注意深く位置中に置く。一旦位置が満足であるとみなされたら、装置の上にまっすぐに噛み降ろして、依然として柔らかく、硬化しつつあるシリコーン中に下側の歯を押す。５分間閉じて噛み続けて、シリコーンを完全に硬化させる。
【００２８】
装置を離型するために、噛んでいるのを開け、人さし指の先端を用いて、装置の前部縁部の下を軽く押し、わずかな上向きの圧力を用いて指の先端を歯肉の線において端から端まで移動させる。装置は非常に容易に現れよう。
実施例４
【００２９】
Ｕ字形の１mm厚さのポリプロピレン（ＰＰ）不織挿入物を、Ｕ字形ポリエチレン／酢酸ビニル（ＥＶＡ）トレイの平底トラフ中に置く。トレイの２つの開放端の最下縁部を、水平にし、発泡体トレイの前部壁の縁部よりも約１mm下にさせるように、トレイを挿入物と共に準備する。この位置決めは、約２５mm離して配置されている２枚の１／４インチ厚さのプレートの２つの縁部の間に発泡体トレイを置くことによって容易に実現される。トレイをこうしたプレートの間に置く。挿入物を、トレイのトラフ中に水平に置くことを確実にする。十分な液体シリコーンゴム材料をトレイ中に吐出し、その結果、液体に挿入物を完全に被覆させ、トレイの前部縁部よりも約１mm下にする。
【００３０】
シリコーンを約１５分部分的に硬化させる。直ちに、トレイをその内容物と共にひっくり返し、歯がシリコーンにほとんど触れない状態で注意深く位置中に置く。一旦位置が満足であるとみなされたら、装置の上にまっすぐに噛み降ろして、依然として柔らかく、硬化しつつあるシリコーン中に下側の歯を押す。５分間閉じて噛み続けて、シリコーンを完全に硬化させる。
【００３１】
装置を離型するために、噛んでいるのを開け、人さし指の先端を用いて、装置の前部縁部の下を軽く押し、わずかな上向きの圧力を用いて同時に指の先端を端から端まで移動させる。装置は非常に容易に現れよう。装置を含む発泡体トレイを温水中で濯ぎ、装置をトレイから剥離する。装置は今や使用する準備ができている。トレイは廃棄するか、または、損傷していない場合、さらなる使用のために保存する。
実施例５
【００３２】
その使用が歯をきしらせることの影響を軽減すると思われると思う時はいつでも、装置を消費者によって家庭で作ってよい。これはまた、歯ぎしりそれ自体を診断するかまたは確認し、その程度を確立するのを助けるための一時的な使用のために、歯科ケア専門家によって処方されてよい。本装置を使用して、最も重大なきしらせる区域の位置を突き止め、ＴＭＪに関連した疼痛、及び歯ぎしりから生じる頭痛を軽減することができる。
【００３３】
装置の主要な目的は、歯ぎしりによって引き起こされる損傷を予防するための及び／または歯ぎしりの存在を診断するための物理的ツールとしてであるが、装置をまた、特定の成分または試剤を歯及び歯肉に送達するために使用してよい。性質上治療のためである活性成分及び試剤を含む浸透性挿入物及び硬化可能な樹脂を、本発明の装置を作る際に使用してよい。従って、本発明は、治療剤の例えばフッ化物、抗菌剤、抗真菌剤、局所薬物、着色剤、及び息新鮮化剤が挙げられるがこれらに限定されるものではない活性成分を歯及び歯肉に送達するために、開示された装置を使用する方法を予測している。
【００３４】
本発明をその特定の模範的な具体例に関して説明してきたが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な修正を本発明の説明した具体例に行うことができる。本明細書において使用する用語及び説明は説明のためにのみ述べるものであり、限定を意図していない。特に、本発明を実施例によって説明してきたが、様々な組成物及び方法が、本明細書において説明する本発明の概念を実施すると思われる。本発明を、様々な用語及び特定の具体例において説明し、開示してきたが、本発明の範囲はそれによって限定されることを意図するものではなく、限定されるとみなすべきでもなく、本明細書における教示によって示唆されることができるこのような他の修正または具体例を、特にこれらが本明細書において添付する請求の範囲の幅及び範囲に含まれる限り、特に保有する。当業者であれば、請求の範囲及びその同等物において定義する本発明の範囲内でこうした及び他の変形例が可能であることを認識できよう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に従う補綴装置を示す。
【国際調査報告】
2008520381.tif 000002