(57)【要約】本発明は、側枝分岐を有する分岐ステントの、送達システムを開示する。分岐ステントを主管腔内の側枝血管への開口部と位置合わせし、その中に展開するためのシステムは、カテーテルの遠位端またはその付近に側枝センサーを有するカテーテルを備える。分岐ステントを主管腔内の側枝血管の中に展開する方法は、センサーが側枝血管への開口部と位置合わせされるまで、カテーテルを回転するステップと、軸方向に移動するステップとを包含する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の側枝に向けられたときに位置または構成を変化させることができる、少なくとも１つのマーカーを有する、ステント送達システム。
【請求項２】
オペレータは、前記マーカーの位置を少なくとも部分的に制御することができる、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項３】
前記マーカーは、血管内の側枝またはその近くに配置されたときに該側枝の中に突出する、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項４】
トルクに応じて回転するようにデザインされたシャフトを有する、請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項５】
遠位端の近くにステント展開領域を有するカテーテルシャフトと、
該シャフトの該ステント展開領域上に側面部分を有するステントと、
該カテーテルシャフト上の側枝センサーと、
を備える、ステント送達システム。
【請求項６】
前記センサーは、撮像要素を備える、請求項５に記載のステント送達システム。
【請求項７】
前記撮像要素は、前記ステントの側枝部分を通じて半径方向に外向きに観察するために、前記シャフト上に配置される、請求項６に記載のステント送達システム。
【請求項８】
前記センサーは、前記ステントが側枝に対向したときに横方向に該側枝の中へ展開されるように構成された、放射線不透過性の貫通性要素を備える、請求項５に記載のステント送達システム。
【請求項９】
前記貫通性要素は、前記ステントの前記側枝部分を通って展開可能である、請求項７に記載のステント送達システム。
【請求項１０】
前記ステント展開領域は、前記ステントを担送するバルーンを備える、請求項５に記載のステント送達システム。
【請求項１１】
前記カテーテルシャフトは、前記ステントを担送する前記バルーンを通って延在するガイドワイヤ管腔を１つだけ有する、請求項５に記載のステント送達システム。
【請求項１２】
前記バルーン上の前記ステントの幅は１．５ｍｍを超えない、請求項１１に記載のステント送達システム。
【請求項１３】
側枝部分を有する人工器官を主管腔内の側枝血管の中に展開するための方法であって、
該側枝部分を有する該人工器官を担送するカテーテルを提供するステップと、
該側枝部分が該側枝に隣接するまで、該カテーテルを該主管腔内に進めるステップと、
該側枝部分と該側枝血管との相対的位置を観察しつつ、該カテーテルを回転および／または軸方向に配置するステップと、
該側枝部分と該側枝血管とのアラインメントを観察するステップの後に、該人工器官を展開するステップと、
を包含する、方法。
【請求項１４】
観察するステップは、前記側枝血管の開口部の位置を決定するために、前記カテーテル上の撮像トランスデューサにより主血管壁を撮像するステップを包含する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
撮像するステップは、超音波撮像を包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
超音波撮像は、前記人工器官の側面部分と位置合わせされたトランスデューサによって実行される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
観察するステップは、前記側枝と位置合わせされた放射線不透過性のプローブにより主分岐壁をプローブするステップを包含する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記プローブは、前記カテーテルが回転および／または軸方向に配置されるに伴って前記側枝血管へと導かれたときに、該側枝血管の中へ突出する弾性要素である、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療手段および機器に関し、より具体的には、分岐病変部またはその近くの血管系における狭窄症を治療することを意図した医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント術は、狭窄血管の血行再建を主たる目的とした一般的な医療処置であり、閉鎖動脈を拡張させ、拡張後に血管開通性を保持するためにステントを配置する。ステントは、通常は金属のメッシュまたは他のスキャフォールドである小さな管状の機器であり、薬物または薬物含有ポリマーでコーティングされ得る。
【０００３】
ステントは、血管系内の様々な病変の治療に功を奏しているが、こうした成功は、冠状動脈および頸動脈内の分岐病変の治療に限られていた。分岐病変部でのステントメッシュは、しばしば側枝のアクセスを封じ（ｊａｉｌｉｎｇ）、側枝への血流を制限し、さらに血流治療計画を妨げている。
【０００４】
臨床的文献は、分岐病変部の治療におけるステントの使用の問題点を記述している。操作にかかる時間が長いなどの深刻な問題に加えて、操作中の側枝のアクセスが制限されること、また、従来のステントをデザインおよびラベリングから外れて使用する必要があることから、合併症も引き起こされる。長期的な成果は優れたものではなく、他の病変と比較して、再狭窄する割合が高い。
【０００５】
冠状動脈および頸動脈内の分岐病変部にステントを配置するための、専用のステントおよび送達方法をデザインする試みが行われている。しかし、現在のソリューションには、従来のステントに比較して高いプロファイルを有すること、正しい位置にステントを配置するために扱いにくい送達システムが必要となること、また、側枝に面する回転位置決めが不正確であることなどの、様々な短所がある。通常、血管の側枝は主枝よりも小さく、分岐の立上り角度は様々である。また、入口部の側枝サポートおよびステントのコーティングによる分岐領域への局部的な薬剤送達も必要である。
【０００６】
一部の従来技術では、ステントの側穴またはステントの側部領域が側枝血管に面するように、２つのガイドワイヤを用いてステントを送達および配置する。こうした例は、特許文献１（Ｆｉｓｃｈｅｌｌ他）、特許文献２（Ｒｉｃｈｅｒ他）、特許文献３（Ａｄａｍｓ他）、特許文献４（Ｖａｒｄｉ他）、特許文献５（Ｖａｒｄｉ他）、および特許文献６（Ｖｏｎ  Ｏｅｐｅｎ）に見出される。
【０００７】
２つのガイドワイヤ、および、しばしばガイドワイヤを収容するための２つの管腔を要することは、従来のステントおよび送達システムと比較したときに、高いプロファイルのシステム（すなわち直径が比較的大きい）を必要とし、これは、ステントの送達に問題を生じさせ、また、臨床での操作をより長くさせる。また、多くの場合、２つのガイドワイヤの分岐ステント送達システムは、従来のステント送達システムよりも長いガイドカテーテルを必要とする。加えて、医師は、回転位置決めを達成するためにカテーテルを回転させるうえで能力を著しく限定され、システムは、予め配置されたガイドワイヤのみによって配置および半径方向の位置に案内されなければならない。ガイドワイヤの自然な柔軟性、およびガイドワイヤの直径（通常、０．３５ｍｍ）と側枝の直径（通常、２ｍｍ以上）との差が大きいことにより、ステントの位置決めが正確にならない場合がある。ステントの側面部分は、側枝の中央部分に面することができない場合があり、多くの場合、血管の側枝にはステントの側穴または側面部分の一部分しか面さない。より硬いガイドワイヤを用いてアラインメントを改善する試みは、他の問題をもたらす場合がある。例えば、従来の金属ガイドワイヤは、分岐部位内の局部的な形状に影響を及ぼし、実際の分岐角度をマスクする。操作の終わりにガイドワイヤが引き出されると、側枝角度が元の位置に戻り、ステントと動脈壁との間に間隙を残し、粗悪な臨床的結果をもたらす。
【０００８】
側枝の開口部に対する少なくとも部分的なサポートを提供するステントを展開するようにデザインされた他のシステムは、２つのバルーンを用いる。この例は、特許文献７の特許文献８（Ｃｏｒｄｉｓに譲渡された）、およびＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｎｔ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社に譲渡された特許文献９に見出される。それらのシステムは複雑であり、２つのバルーンを別々に膨張させる必要があり、高プロファイルであり、また、ステント下の材料の過度な量がシステムの作業端の剛性を加えることにより不十分な送達性をもたらす。
【０００９】
上述のシステムを使用して分岐病変部を治療するとき、医師は、第一のガイドワイヤを主血管内に、第二のガイドワイヤを側枝内に配置する。これは、両方の血管へのアクセスを保持するように行われる。２つのガイドワイヤのこのような使用に関連する一般的な問題は、２つのガイドワイヤが互いに巻きつきやすいことである。この現象は、「ワイヤの交差」として知られており、２本ワイヤカテーテルを必要とするカテーテルが使用される場合には極めて一般的なものである。２つのガイドワイヤを用いた現在の分岐ステント送達カテーテルは、このようなワイヤの交差を通じて送達することができない。一部の場合には、医師は、ガイドワイヤを含むシステム全てを回収する必要があるため、罹患率および手順の複雑化を増大させる。医師は、動脈にワイヤを再配置して新しいシステムでやり直さなければならない。
【００１０】
これらの理由により、分岐病変部に現在利用可能な送達システムは、ステントを軸方向に正確に位置決めし、ステントの側部または側穴が血管の側枝に確実に面するようにする性能および能力において制限されている。したがって、配置に際して単一のガイドワイヤしか必要としない、ステントを分岐部に送達するためのカテーテルシステムを提供することが望ましい。
【特許文献１】米国特許第５，７４９，８２５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７５５，７３５号明細書
【特許文献３】米国特許第６，０９９，４９７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，５９６，０２０号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７０６，０６２号明細書
【特許文献６】米国特許第６，０４８，３６１号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００５／０１０２０１９号明細書
【特許文献８】米国特許第４，９９４，０７１号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２００５／００６００２７号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、側枝部分を有する分岐ステントのための送達システムを開示する。該システムは、側枝部分の少なくとも部分的な展開をもってステントを送達および展開するために使用される、膨張可能または他のステント送達シェルまたは他のステント展開領域をカテーテルの遠位端付近に備える、単一のガイドワイヤ管腔を有するカテーテルを備える。
【００１２】
一実施形態では、テーテルシャフトは、オペレータによって加えられたトルクに応じて回転するようにデザインされる。
【００１３】
一実施形態では、前記システムは、側枝の開口部を識別するための検出機構を含む。例示的な検出機構は、撮像要素と、ステントが側枝に適切に対向したときに、横方向に側枝内へ展開する貫通性要素とを含む。
【００１４】
一実施形態では、前記システムは、通常、電子回路を経てオペレータからの信号によって位置合わせされる。カテーテルの遠位部は、電気信号に応じて回転するようにデザインされる。ステントの正確な位置決めを助力するためにマーカーが使用され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明は、本体および側枝部分または側穴を有する分岐ステントまたは他の人工器官のための送達システムを提供する。「側枝部分」という用語は、本体が主管腔または血管内にあるときに、側枝管腔または血管の小孔と位置合わせをすべき本体におけるあらゆる開口部または構造を含む。側枝部分は、側枝血管と位置合わせするように予め選択された人工器官構造内のセル（ｃｅｌｌ）またはスリットの形態の単純な孔とするか、または人工器官内の他のセル、スリットなどに類似したものとすることが可能である。なお、より一般的には、側枝部分は、人工器官の隣接または残存構造との区別が可能な、拡張した、または拡張可能なセルであり得る。他の実施形態では、「側枝構造」は、人工器官が主枝で開口された後に、側枝小孔の周囲をブリッジすることを意図した、自己開口または膨張開口が可能な周辺構造を備える。本特許の分岐ステントは、全てのタイプの血管系の分岐病変部および分岐付近の病変部、または側面部分が人工器官の一端に位置し通常は張り出し部を含む、大動脈入口部および吻合部位を含む全てのタイプの入口部の病変への、配置に好適である。
【００１６】
本発明によって送達されるステントまたは他の人工器官は、通常、バルーンの膨張によって拡張して主枝をサポートすることができる本体と、側枝血管へ少なくとも部分的に拡張して側枝小孔をサポートするようにデザインされた側面部分構造とを備えた略管状構造を有する。必要に応じて、更なるバルーンを使用して、側枝部分または本体の展開を完了することが可能である。好適な側枝ステントおよび人工器官の例は、同時係属中の特許出願第１１／３３０，３８２号（０２２２４６−０００２４０ＵＳ）にて提供され、この開示は参考として本明細書に援用される。
【００１７】
送達カテーテルに配置される当該のステントの一例を図１および図２に示す。図１は、ガイドワイヤ７０および別個のバルーンの膨張を受容するために、少なくとも１つの管腔を有するバルーンカテーテル１０を示す。分岐ステント３０は、未開口の側枝部分４０（図１）と共にバルーン２０を覆って圧着される。側枝部分４０は、通常、ステント本体と一体的に形成されるが、他の場合では、レーザー溶接または他の接着プロセスを使用してステント本体に取り付けられ得る。カテーテルシャフト１２は、オペレータによって近位端１６（図４）に加えられるトルクに応じた回転（図２の矢印１４）に大して十分なねじり剛性を有する。このトルク応答性は、例えば、編組シャフト、補強シャフト、ハイポチューブ、または好適なコアワイヤを使用して、あるいはシャフトの少なくとも一部のトルク応答を向上させるために産業界で使用される他の従来の方法を使用して、得ることができる。バルーン２０は、通常、ステントおよび人工血管の展開に使用されるタイプの、従来のバルーン（ナイロン混紡、Ｐｅｂａｘ混紡など）である。側枝部分４０は、最初は閉じられている。トルク応答性を向上させて、シャフトにビルドアップされたトルクによって生じうる遠位端の無制御動作（「ホイッピング」）を避けるために、ダンパー部分（図示せず）が、編組部分とは異なる機械的性質を有する非編組部分の形態で、シャフト構造に加えられ得る。
【００１８】
図２は、バルーン２０の膨張によって側枝部分４０を開いた後のステント３０を示す。カテーテルシャフト１２は、遠位ポート３２で終端する単一のガイドワイヤ管腔１４を有する。従来のバルーンマーカー６０を使用して、オペレータが血管内のシステムの位置を識別することを助力することが可能であり、超音波トランスデューサ、レーザダイオード、半導体ダイオード、または他のセンサーのような検出機構５０を使用して、システムの向きを定めること、および側枝の位置決めを助力することができる。
【００１９】
一実施形態では、検出機構５０は、側枝部分４０またはその近くに、一般的にはカテーテルシャフト１２の遠位端の外周上に、好ましくは、自己膨張ステントまたは他の人工器官の場合にはバルーン２０またはその近くに配置された、少なくとも１つの光ファイバ（または他の一般的なレーザー光伝送要素）を含む撮像要素を備える。光または他の検出可能な放射線が光ファイバシステムを介して伝送され得、その反射が光ファイバシステムによって検出されて分岐部の場所を見つけることを助力し得る。血管壁の異なる部分で反射されたレーザー光線を監視して、血管構造内の変化を識別し、側枝の開口部の位置を決めることができる。特に、本システムは、反射を検出するか、または管腔壁の異なる領域の吸収によるエネルギー損失を計算するために使用され得る。１つのファイバがトランスミッタおよび検出器の両方として使用され得、または別のファイバが束として、またはカテーテルの外周上の離れた位置に配置されて、使用され得る。
【００２０】
別の実施形態では、検出機構は、システムの送達に使用されるガイドワイヤ７０上に配置され得る。あるいは、検出機構は、シャフト１２の中央ガイドワイヤ管腔１４内のガイドワイヤと交換した、別の細長い部材上に配置され得る。全ての場合において、センサーはカテーテルの遠位端内を移動して側枝の識別を助力することができ、また、後方に移動すること、および状況に応じて、側枝の位置を示した後にいつでも引き出すことが可能である。
【００２１】
マーカー６０を使用してカテーテルの軸方向の位置が決定されると、検出機構は、カテーテルの遠位端の方へ移動することができる。オペレータは、次いで、検出機構から受信したフィードバックまたは他の指示を使用してカテーテルを回転させて、ステントを展開する前に、ステントの側穴と側枝口との回転位置合わせを助力し得る。
【００２２】
図３は、ステント３０およびバルーン２０の下のカテーテルのシャフト上に配置された検出機構８０を使用して、側枝を識別するプロトコルを示す。オペレータは、カテーテルシャフト１２を回転させて、検出機構８０からフィードバックを受信する。図３に示されるように、検出機構８０は、側枝小孔Ｏの位置を示すのを助力するために、側枝４０を通過する視野８２を有する画像センサーのような、センサーを備える。他の実施形態では、センサーは、側枝付近の検出ができる電気化学的センサーであり得る。センサーがバルーンの近くに配置される場合には、センサーは組織の有無を検出することができる。検出機構はカテーテル１０の遠位端またはその付近で、バルーン２０の内部または外部に配置され得る。
【００２３】
別の実施形態では、カテーテルの作業端は、小型電気モーター、サーボ機構、または他の遠隔操作の駆動メカニズムのような小型の機械駆動装置によって回転可能な、個別のシャフト上に載置される。オペレータは、カテーテルの別個のシャフトを遠隔で回転させることによってカテーテルの作業端の向きを定めて、本明細書に記述されたあらゆる感覚フィードバック機構を使用して、正確な位置決めを行うことができる。あるいは、オペレータは、ジョイスティックまたはカテーテルの遠位領域に信号を送信することができる他の手動インターフェース機器を使用することによって、完全にまたは部分的に遠位部分の動作を制御することができる。
【００２４】
さらに別の実施形態では、検出機構は、自動配向システム回路に連結される。本実施形態では、システムは、検出機構から送信された回転位置信号を監視するための（一般的にデジタルプロセッサを使用する）制御器を有する。前記信号は、作業端の位置が正確に定められたかどうかを判断するために使用される。適切に配置されていない場合には、適切な配向が行われるまで、自動配向システムが作業端を回転させる。本実施形態では、システムは、検出機構と制御可能な電気モーターまたはステントを適切に配向する他の位置決め器との間のフィードバックループを使用して、自己位置合わせされる。オペレータは、別のワイヤまたは機器を送達して、遠位端の位置および配向を安定させることが可能である。例えば、オペレータは、ガイドワイヤまたは光ファイバを側枝に送達して、システムの安定化、または場合によってはシステムの固定を助力することができる。
【００２５】
図４は、ステントが展開位置に達したか（緑色光）、または展開すべきでないか（赤色光）、をオペレータに通知するために、赤色光８４および緑色光８６（または同等の視覚的または可聴の信号）を備えたオペレータインターフェースを有する、近位カテーテルハブ１６を示す。本実施例では、センサーの電源はカテーテルと一体化することが可能であり、完全なシステムを単用のシステムとすることができる。
【００２６】
一実施形態では、オペレータインターフェースおよび関連する回路網はカテーテルから分離され、複数回使用することができる。インターフェースは、ワイヤレス接続または物理的なコネクタによって、センサーまたは側枝ロケータに連結され得る。電源は、統合型（例えば、バッテリ）または外部電源とすることができる。
【００２７】
図５は、分岐領域付近の３ｍｍの血管と関連付けたシステムのプロファイルを示す。図６は、同じ血管に対する２本ワイヤシステムの代表的なプロファイルを示す。単ワイヤシステムの利点がこれらの図に示される。図６に示されるような第二のワイヤ８６（および、場合によって第二のバルーン）の必要性を削減することによって、本発明の単ワイヤシステムのプロファイルは、２本ワイヤシステムよりも２０％、通常は３０％、一般的には５０％低減される。例えば、単ワイヤ（図５）を備えたバルーンを覆うステントの幅は、通常１．５ｍｍを超えず、好ましくは１．４ｍｍを超えず、しばしば、側枝部分を通る任意の貫通性部材の出口ポイントに対する遠位部分にわたって１．２ｍｍ未満である。好適な一実施形態では、冠状血管用にデザインされたとき、システムのプロファイルは約１ｍｍである。ニューロ血管用途に対しては、システムはより小さくなり得るが、頸動脈用途に対しては、システムのプロファイルが大きくなり得る。
【００２８】
冠状分岐に対して、機器は、通常、直径が一般的に２．５ｍｍから５ｍｍまでの範囲（狭窄を除いて）の血管に使用される。本発明の圧着冠状動脈分岐ステントを含む単ワイヤ分岐システムは、１．５ｍｍよりも小さく、場合によっては１．４ｍｍよりも小さく、一般的には１．３ｍｍに近づけることが可能である。一部の場合には、分岐ステントおよび送達システムのプロファイルは、必要なステントのサイズおよび特定の解剖学的位置に基づいて、１．２ｍｍに近づけられ、時にはそれ以下とすることができる。比較のために、送達システム上の従来の非分岐ステントのプロファイルは、通常１．２ｍｍであり、一般的に１ｍｍに近く、０．９ｍｍ未満の場合もある。
【００２９】
さらなる比較として、一般に使用される冠状動脈ガイドワイヤの直径は、ほぼ０．３５ｍｍである。代表的なガイドワイヤ管腔は、ＩＤ（内径）が０．４３ｍｍで、ＯＤ（外径）が０．５８ｍｍである。さらに、折り畳んだバルーンのサイズおよび圧着ステントの壁厚（通常、約０．４１ｍｍ）を加えて、二重ガイドワイヤ管腔を備えた二重ガイドワイヤ機器の材料単独のスタックは、１．４ｍｍよりも大きい。２本ワイヤシステムの実際のプロファイルは、一般的に１．５ｍｍよりも大きく、通常は１．６ｍｍよりも大きく、しばしば１．８ｍｍまたはそれを超えることもある。側面部分を膨張させるために第二のバルーンが必要である場合には、システムは、上述のうちの高い範囲となり、さらに大きくなる場合がある。
【００３０】
図７は、単一のバルーン１０２を用いて単一の側枝部分１０５を有する分岐ステント１０４を展開する、単ガイドワイヤの分岐ステント送達システム１００を示す。送達システムの位置決めおよび配向は、予め組み込まれて側枝分岐部位ＳＢの近くで解放され得る、突出する弾性（「ポップアップ」）マーカー１０６を使用して得られる。マーカーは、蛍光透視撮像下で視認される。ポップアップマーカー１０６は、それが血管壁に面している間は、拘束された状態を保つ。カテーテルシャフト１０８が回転する（矢印１０９）ときに、ポップアップマーカーが側枝ＳＢの開口部（ｏｓ）と位置合わせされ、側枝に入る。蛍光透視撮像下で、側枝ＳＢ内のマーカー１０６の出現は、配向が最適に近い状態であり、ステント１０４を展開できることをオペレータに示す。
【００３１】
一実施形態では、突出するマーカーは、血管創傷を最小限に抑えるために柔軟な先端を有する。突出したマーカーは、ニッケルチタンのような超弾性または形状記憶合金、またはステンレス鋼合金、コバルトクロム合金、ＭＰ３５などのような弾性金属、および他の金属で作製され得る。あるいは、突出するマーカーは、ナイロンまたはナイロン混紡、Ｐｅｂａｘ、または他の弾性、生体適合性ポリマーのようなポリマーで作製され得る。オペレータに見えるようにするために、放射線不透過性材料をマーカーに取り付けることができる。放射線不透過性の材料は、産業界で知られている他の従来の方法で、ポップアップマーカーシステム上に、圧着、成形押出または共押出、接着または配置され得る。ＮｉＴｉが形状記憶状態にあるときに使用される場合には、ＮｉＴｉの温度を変化させることによって、突出するマーカーが作動することができ、それによって、処理中にマーカーシステムに適用された記憶形状をとる。
【００３２】
図８Ａおよび図８Ｂは、側枝部分２０２を備えた分岐ステント２００のための単一のワイヤおよび単一のバルーンを示す。本実施形態では、可動マーカー２０４は、管腔２０６、部分的な管腔、スリット、またはカテーテルのシャフト２０８上の１つ以上のフックまたは短管腔を通って出入りすることができる。可動マーカーアセンブリ２０４は、細長い部材を備え、前記部材は、好ましくは、金属ワイヤまたはリボン、ナイロンのような押出ポリマー、またはマーカーアセンブリを通路に出したり／入れたりすることができるような、必要とされる物理的特性を有する他の材料で作製される。細長い部材の遠位端２１０は、プラチナイリジウムまたはタングステン、ＭＲＩ可視材料のようなマーカー材料、または現在産業界で使用されている他の公知のマーカー材料で作製され得る。あるいは、マーカー材料は、マーカーアセンブリの端部に取り付け、配置、接着、または連結され得る。マーカーアセンブリは、カテーテルの遠位端またはその近くで管腔２０６の外に押し出されたときに突出しやすいように、また、側枝ＳＢに近接するように押された場合には側枝内に現れて、超音波、ＭＲＩ、またはＣＴのような操作で使用される撮像システムによって視覚的に識別され得るように、折り曲げて予め形状を与えられ得る。マーカーアセンブリ２０４の遠位端は、血管壁を押したときに血管創傷を最小限に抑えるようにデザインされる。当該のデザインは、柔軟な先端、ポリマーの延長部、局部的ループ、または他のオプションを含むことができる。回転可能なシャフト２０８は、ガイドワイヤ管腔２１２、可動マーカー管腔２０６、および膨張管腔２１４を備えた編組シャフト部分２１１からなる。管腔の直径は、マーカーアセンブリの寸法に適合するように小さくすることができる。ニッケルチタンまたは鋼のリボンをアセンブリに使用した場合には、材料の厚さは、通常、０．０２５ｍｍから０．２５ｍｍまでの範囲であるが、０．２５ｍｍから２．５４ｍｍまでの範囲となる場合もある。管腔は、マーカーに締まりばめできるようにデザインされ得、すなわち大きくされ得る。
【００３３】
上述のものは本発明の好適な実施形態の詳細であるが、種々の代替物、改良物、および同等物が使用され得る。したがって、上述の説明は、添付の請求項によって定義される本発明の範囲を限定するものであるとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、展開バルーン上に坦送される非展開分岐ステントを備えた、本発明のカテーテルの概略図である。
【図２】図２は、展開後の図１のステントの概略図である。
【図３】図３は、側枝の位置を識別するための検出機構を備えたカテーテルの遠位端を示す。
【図４】図４は、システムが適切に配向されたことを医師に知らせるために、図２のカテーテルの近位ハブ上に配置されたインジケータを示す。
【図５】図５は、３ｍｍの基準血管に対するシステムのサイズを示す。
【図６】図６は、３ｍｍの基準血管に対する２本ワイヤシステムのサイズを示す。
【図７】図７は、側枝位置の識別を助力するために、「ポップアップ」マーカーを備えた送達システムを示す。
【図８Ａ】図８Ａは、側枝位置の識別を助力するために、スライディングマーカーを備えた送達システムを示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、側枝位置の識別を助力するために、スライディングマーカーを備えた送達システムを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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