(57)【要約】  本発明は、第１部分（５ａ）及び第２部分（５ｂ）を備える組織アンカー（１）を提供する。少なくとも１つの先端部（６ｐ）が第１部分（５ａ）上に設けられ、弾性デバイス（７ｘ）が第１部分（５ａ）と第２部分（５ｂ）の間に設けられる。第１部分（５ａ）上の１つ又は複数の先端部（６ｐ）は鋭利にされ、高密度の組織を貫通できる。弾性デバイス（７ｘ）は第１及び第２部分（５ａ、５ｂ）を相互に離れる方向に偏倚し、これら両方の部分を第２の開いた形状になるように押動する。第１及び第２部分（５ａ、５ｂ）は閉じた挿入形状に変形可能である。第１及び第２部分（５ａ、５ｂ）は弾性デバイス（７ｘ）の偏倚に対抗して相互に近接する方向の、閉じた挿入形状になるように押動される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１部分及び第２部分と、前記第１部分上の少なくとも１つの先端部と、前記第１部分と前記第２部分との間の弾性デバイスとを備える組織アンカー。
【請求項２】
前記第１部分上の前記少なくとも１つの先端部が鋭利にされ、高密度の組織を貫通することができるようになっている、請求項１に記載の組織アンカー。
【請求項３】
前記第１部分及び前記第２部分が前記弾性デバイスの偏倚に抗して相互に近接する方向に押動されている閉じた挿入形状に、前記第１部分及び前記第２部分が可動である、請求項１又は２に記載の組織アンカー。
【請求項４】
前記弾性デバイスが前記第１部分及び前記第２部分を相互に離れる方向に偏倚させ、これら両部分を第２の開いた形状になるように押動する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項５】
前記弾性デバイスが、前記第２の開いた形状において前記組織からの引き抜きに抵抗するようになっている、請求項４に記載の組織アンカー。
【請求項６】
前記組織アンカーが、前記少なくとも１つの先端部と関連付けられ且つ該先端部と異なる方向に向く少なくとも１つのかえしを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項７】
前記少なくとも１つのかえし及び前記少なくとも１つのアンカーが、前記第２の開いた形状においてほぼ反対の方向に向くように配置されている、請求項６に記載の組織アンカー。
【請求項８】
前記第１部分及び前記第２部分が鏡像部分である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項９】
前記第１部分及び前記第２部分のそれぞれが少なくとも１つの先端部及び対応するかえしを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１０】
前記第１部分及び前記第２部分のそれぞれが、組織を貫通するための先端部を有する前端を備えるフック形状であり、前記先端部が、後端にある後方に向いたかえしに向かって後方に延びる、請求項６〜９のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１１】
前記かえしが、前記前端における前記先端部より横方向に長く延びている、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１２】
前記弾性デバイスが弾性のワイヤである、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１３】
前記弾性デバイスが弾性プラスチック材料からなる一部片である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１４】
前記組織アンカーが挿入の軸周りに少なくとも一定量の回転運動が可能であり、これにより、前記かえし及び前記先端部を前記組織内で保持することができるようになっている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１５】
前記弾性デバイスがループ形状の略涙滴形である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項による組織アンカーと、前記組織アンカーを前記閉じた挿入形状になるように偏倚させるようになっている挿入スリーブとを備える組織アンカーシステム。
【請求項１７】
前記挿入スリーブの直径が、前記閉じた挿入形状のときの前記組織アンカーの前記かえしの横方向の長さより短い、請求項１６に記載の組織アンカーシステム。
【請求項１８】
前記挿入スリーブが、前記アンカーに接続される縫合糸を収容する貫通孔を有する、請求項１６又は１７に記載の組織アンカーシステム。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組織アンカーシステムと、前記弾性デバイスの少なくとも一部を収容するようになっている回収スリーブとを備える、組織アンカーシステム。
【請求項２０】
前記回収スリーブが前記組織アンカーの前記かえしの横方向の長さより大きい直径である、請求項１９に記載の組織アンカーシステム。
【請求項２１】
前記回収スリーブの前端が切断用形状となっている、請求項１９又は２０に記載の組織アンカーシステム。
【請求項２２】
前記回収スリーブの内面が、前記組織アンカーの前記横方向の最も外側のかえしを収容するために環状の溝を備える、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の組織アンカーシステム。
【請求項２３】
前記回収スリーブが挿入スリーブを収容するための貫通孔を備える、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の組織アンカーシステム。
【請求項２４】
組織に組織アンカーを固定する方法であって、
第１部分及び第２部分を有する組織アンカーを設けるステップと、
前記第１部分及び前記第２部分を、前記組織アンカーが弾性デバイスに付勢する第１形状になるように押動するステップと、
前記第１部分上に設けられた少なくとも１つの先端部を前記組織に挿入するステップと、
前記第１部分及び前記第２部分に加わる力を除去して、前記組織アンカーを前記組織内に固定することにより、前記第１部分及び前記第２部分を、両部分が相互に間隔をあける第２形状を形成するようにするステップと、
を備える方法。
【請求項２５】
前記第１部分の前記先端部を用いて高密度の組織を貫通するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記組織アンカーを前記組織に挿入する前に、前記第１部分及び前記第２部分を、前記弾性デバイスの偏倚に抗して前記第１形状になるように押動するステップを含む、請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記組織アンカーを前記組織内に挿入している間、前記第１部分及び前記第２部分を前記第１形状に維持するステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記組織に挿入する前に、前記組織アンカーを挿入スリーブ内に導入して、前記組織アンカーを前記第２形状になるように押動するステップを含む、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記アンカーを前記組織に挿入後、前記組織アンカーから前記挿入スリーブを引き抜き、前記組織アンカーを前記第１形状から前記第２形状に変形可能にするステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
組織に配置された組織アンカーを回収する方法であって、前記組織アンカーが、弾性デバイスにより相互に間隔を空けた第２形状の状態にある第１部分及び第２部分を有し、これにより、前記組織アンカーが前記組織内に固定されるものであり、
当該方法が、
前記第１部分及び前記第２部分を、前記弾性デバイスの偏倚に抗して前記第１形状になるように押動するステップと、
前記組織アンカーを回収スリーブ内にはめ込むステップと、
前記回収スリーブを引き抜くことにより前記組織アンカーを回収するステップと、
を備える方法。
【請求項３１】
前記第１部分及び前記第２部分のそれぞれに設けられたフックの横方向の長さより短い寸法の直径を有するスリーブ内に前記組織アンカーを導入するステップと、
前記スリーブを各フックの後面に接触させて押し付け、これにより前記第１部分及び前記第２部分を前記弾性デバイスの偏倚に抗して押動するステップと
を含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記組織アンカーに接続される縫合糸を前記スリーブの貫通孔内に収容するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記スリーブを前記固定された縫合糸に沿って滑らせ、これにより前記スリーブを前記組織を通して前記組織アンカーに案内して、前記組織アンカーの除去及び調整を容易にするステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記回収スリーブの引き抜き及び前記組織アンカーの回収の前に、前記回収スリーブ内に前記スリーブ及び前記組織アンカーを収容するステップを含む、請求項３１〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記回収スリーブの内面に環状の溝を設けることにより、前記組織アンカーを前記回収スリーブの前記孔内に保持し、前記フックの横方向の最も外側の部分を前記溝内にはめ込むステップを含む、請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記組織アンカーを回収する前に、前記回収スリーブの前端を使用して組織を切断して、前記組織アンカーにアクセスするステップを含む、請求項３０〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織アンカー、特に、骨、軟骨及び体の他の組織において使用する組織アンカーに関する。
【背景技術及び課題】
【０００２】
組織アンカーは、縫合糸及び他の拘束デバイスを保持及び固定するために手術において広く使用されている。現在の設計は、一般に、骨にドリルであけられた穴に挿入される非対称のアンカーを採用している。いくつかの例では、アンカーは、糸を通す穴内にはめ込むための糸を備え、あるいは、骨又は他の組織内に固定するための非対称の設計を有する。既存の設計の組織アンカーは一般に形が大きく、例えば手及び足といった、特定の骨における有効性を制限する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明によれば、第１部分及び第２部分と、第１部分上の少なくとも１つの先端部と、第１部分と第２部分との間の弾性デバイスとを備える組織アンカーが提供される。
【０００４】
第１部分上の先端部は鋭利にされ、第１及び第２部分が相互に対して第１形状に保持されているとき、高密度の組織を貫通することができる。先端部が、例えば骨などの組織を貫通すると、弾性デバイスは第１部分と第２部分と間に力を加えることにより、第２形状に変形して、組織から貫通の反対方向に引き抜かれるのを防止するようになっている。
【０００５】
典型的には、組織アンカーは第１部分上の主の先端部の反対方向に向いているかえし（barb）を有する。好ましい実施形態では、第１及び第２部分は鏡像部分であり、前方で対向する先端部と、異なる方向に突き出るかえしとを備えている。
【０００６】
好ましい形態では、各部分は一般に、組織を貫通するために前方を向いている端部と、後端で後方に向いているかえしとを有する、フックの形態をとる。このかえしは、一般に、前端における先端部よりさらに外側に放射状に広がる。
【０００７】
弾性デバイスは単に、弾性ワイヤ又は弾性プラスチック材料からなる一部片又は２つのフックを接続する弾性鋼などの金属部品であってもよく、好ましい実施形態では、弾性デバイスは、力を加えられていないときに、２つの部分が相互に離れるように偏倚する。
【０００８】
デバイスが挿入されると、２つの部分は通常、弾性デバイスの本来の偏倚に対抗して相互に近接する方向に押動され、その後、組織アンカーが組織に挿入される。ダブルフック形状を有するデバイスの好ましい実施形態では、これにより、第１及び第２部分上のそれぞれのフックの先端を相互に近接する方向に押動して、前端の先端部が接触するようになり、この加えられた力は通常、組織アンカーが挿入されている間、第1及び第２部分を第１形状に維持する。組織アンカーが組織内の所望の位置に挿入されると、デバイスを第１形状構成に維持する力は除去され、好ましい実施形態では、弾性部材はその後第１及び第２部分の前端で先端部を離す方向に広がり、またかえしをさらに離す方向に移動させ、弾性デバイスにより加えられる力で組織内に組織アンカーを確実に保持する。
【０００９】
場合によって、組織アンカーを挿入する軸周りに捻り、組織内でより強固にかえし及び先端部を保持するようにできる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、組織アンカーは、閉じた形状に押動されて、縫合糸を組織アンカーに通し、及び縫合糸を挿入スリーブに通すことによって挿入される（上述のとおり、フックの前端の両先端部を近接する方向に押動する）。次に、縫合糸及び組織アンカーを挿入スリーブに対して引っ張ることにより、スリーブが縫合糸に沿ってスライドして、組織アンカーに対して力を加えるようにする。挿入スリーブにより加えられるこの力は通常、第１及び第２部分を、自然に広がった開いた形状から、前端の両先端部を近接する方向に押動された閉じた形状に移動させる。縫合糸及び挿入スリーブによって加えられる圧力は通常、挿入工程の間は最後まで組織アンカーを閉じた形状に維持する。この利点の１つは、挿入スリーブを、組織アンカーをアンビルとして使用する位置にハンマーで打ち込みできることである。
【００１１】
いくつかの他の実施形態では、フックの両先端は、上述のとおり、弾性デバイスの作用により近接する方向に押される。この弾性デバイスは、挿入スリーブの制限作用により、適切な形状となるように押動されて、これを達成できる。例えば、この実施形態によるいくつかの弾性デバイスは一般に、狭くなった端部に接続されたフックを有するループ状の涙滴形である。このような実施形態では、涙滴形のループ部分は挿入スリーブの制限作用により圧縮され、両先端部を近接する方向に押す。この種類の実施形態は、挿入の間においてフックの両先端部を近接する状態に維持するために、縫合糸を引っ張るか又は他の外部力を加える必要を無くする。
【００１２】
組織アンカーが必要とされる位置に達すると、挿入スリーブは容易に組織から引き抜かれ、組織アンカーを正しい位置に固定して残し、縫合糸はすでに必要な経路から引き出されている。
【００１３】
典型的には、挿入スリーブの直径は、閉じた形状にあるときの組織アンカーのかえしの直径より小さい。これにより、後方の対向するかえしが挿入スリーブにより形成される組織の開口部の公称直径を超えて固い骨に食い込むため、組織アンカーを妨害することなく挿入スリーブを引き抜くことができる。
【００１４】
組織アンカーが組織から引き抜かれる場合、組織アンカーは閉じた形状になるように付勢され、挿入スリーブ又は単に縫合糸のいずれかの上により大きな直径の回収スリーブを挿入することにより、引き抜くことができる。回収スリーブの直径は通常、第２の形状における広がったかえしの直径よりも大きく、このため、組織からの組織アンカーの引き抜きの間において、後方に対向するかえしは組織アンカーの引き抜きを妨害しない。
【００１５】
回収スリーブの前端は、組織に穴を形成し、それによりスリーブの除去を容易にするための切断用形状を備える。回収スリーブの内面は、組織アンカー上の横方向の最も外側のかえしを収容するための環状の溝を備える。
【００１６】
本発明の第１の態様によれば、組織内にアンカーを配置する方法がさらに提供される。この方法は、
第１及び第２部分を有する組織アンカーを設けるステップと、
上記第１及び第２部分を、上記組織アンカーが弾性デバイスに付勢する第１形状になるように押動するステップと、
上記第１部分上に設けられた少なくとも１つの先端部を上記組織に挿入するステップと、
上記第１及び第２部分に加わる力を除去して、上記組織アンカーを上記組織内に固定することにより、上記第１及び第２部分を、両部分が相互に間隔を空ける第２形状を形成するようにするステップと、
を備える。
【００１７】
この方法は上記第１部分の上記先端部を用いて高密度の組織を貫通するステップを含むことができる。
【００１８】
この方法はまた、上記組織アンカーを上記組織に挿入する前に、上記第１及び第２部分を、上記弾性デバイスの偏倚に対抗して上記第１形状になるように押動するステップを含むことができる。この方法は、上記組織アンカーを上記組織内に挿入する間、上記第１及び第２部分を上記第１形状に維持するステップを含むことができる。
【００１９】
この方法は、上記組織アンカーを挿入スリーブ内に導入して、上記組織アンカーを上記第２形状になるように押動するステップを含むことができる。この方法は、上記組織アンカーから上記挿入スリーブを引き抜き、上記組織アンカーを上記第１形状から上記第２形状に変形可能にするステップを含むことができる。
【００２０】
本発明の第２の態様によれば、組織内に配置された組織アンカーを回収する方法が提供される。上記組織アンカーは、弾性デバイスにより相互に間隔を空けた第２形状の状態にある第１部分及び第２部分を有し、これにより、上記組織アンカーが上記組織内に固定される。この回収方法は、上記第１及び第２部分を、上記弾性デバイスの偏倚に対抗して上記第１形状になるように押動するステップと、上記組織アンカーを回収スリーブ内にはめ込むステップと、上記回収スリーブを引き抜くことにより上記組織アンカーを回収するステップと、を備える。
【００２１】
この方法は、上記第１及び第２部分のそれぞれに設けられたフックの横方向の長さより短い寸法の直径を有するスリーブ内に上記組織アンカーを導入するステップと、上記スリーブを各フックの後面に接触させて押し付け、これにより上記第１及び第２部分を上記弾性デバイスの偏倚に抗して押すステップと、を含むことができる。
【００２２】
この方法は、上記組織アンカーに接続される縫合糸を上記スリーブの貫通孔内に収容するステップを含むことができる。この方法はまた、上記スリーブを上記固定された縫合糸に沿って滑らせ、これにより上記スリーブを上記組織を通して上記組織アンカーに案内して、上記組織アンカーの除去及び調整を容易にするステップを含むことができる。
【００２３】
この方法はまた、上記回収スリーブの引き抜き及び上記組織アンカーの回収の前に、上記回収スリーブ内に上記スリーブ及び上記組織アンカーを収容するステップを含むことができる。
【００２４】
この方法はまた、上記回収スリーブの内面に環状の溝を設けることにより、上記組織アンカーを上記回収スリーブの上記孔内に保持し、上記フックの横方向の最も外側の部分を上記溝内にはめ込むステップを含むことができる。
【００２５】
この方法はさらに、上記組織アンカーを回収する前に、上記回収スリーブの前端を使用して組織を切断して、上記組織アンカーにアクセスするステップを含むことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
次に、本発明の実施形態を例として添付図面を参照して説明する。
【００２７】
図面を参照して以下に説明する。図１は、アーム５ａ及び５ｂの形状の第１及び第２部分を有する組織アンカー１の側面図を示している。各アーム５はアンカー１の前端に鋭利な先端部６ｐを有するフック部分６と、前端から離れる方向に向いているかえし（barb）６ｂとを備える。フック部分６は、随意に、かえし６ｂと先端部６ｐとの間で滑らかに湾曲しており、これによりかえし６ｂの先端は先端部６ｐから放射状に外側に離れている。フック６の下側面６１はアームに対して９０°未満の角度で傾斜されており、そのため各フック部分のかえし６ｂはデバイスの前端から離れる方向に向いている（先端部６ｐで）。
【００２８】
各アームは剛性ワイヤ又は鋼のストリップ（帯状体）から形成されている。図示実施形態では、２つのアームは単一の連続的な可撓性のある鋼のストリップ又はワイヤから作られているが、弾性材料又は剛性材料のいずれかから別個にアームを形成し、板ばね、ヒンジ又は特定の他のデバイスといった、弾性デバイスによってそれらアームを接続してもよい。
【００２９】
次に、図２を参照すると、両アームは略Ｖ形であり、Ｖ形の頂点７ｘで弾性デバイスに接続されている。Ｖ形以外の他の形状を用いることもできる。図示された実施形態では、２つのアームは弾性鋼の連続的な部品から形成され、その端部には、図示されるとおりフックが取り付けられている。Ｖの頂点７ｘは弾性デバイスとして作用し、このため両アームは離れる方向に偏倚され、静止状態においては、図１及び図２に示される略Ｖ形になる。弾性鋼のストリップの固有の弾性により、組織アンカーは、図２に示されているとおり、力が加えられると屈曲する。力が取り除かれると、組織アンカーは、図１及び図２に示されているとおり、開いた形状に戻る。
【００３０】
各フック６は図示実施形態では３つの側面を有する。先端部６ｐとかえし６ｂとの間に延びる側面は全体に弓状であり、わずかに凹んだ形状をとる。凹んだ形状は、組織を通るフックの通過を助けるが、この実施形態では直線状の側面でも十分である。フック６の別の側面はフックをアーム７の端部に接続する。アーム７の端部は一般に、この先端部にフックを接続する結果により、又は、アームの端部が固有の剛性材料から作られていることにより、屈曲に抗する。フックの残りの下側面６１はかえし６ｂとアーム７との間に延びる。フック６のこの下側面６１とアーム７との間で形成される角度は一般に９０°より小さく、このため、かえし６ｂは先端部６ｐにおける前端から離れて、アーム７間の頂点７ｘにおける後端の方向に向く。この例では９０°の角度は十分であるが、フックの後方に向く下側面６１により形成される鋭角により、かえし６ｂを挿入後に組織内でより効果的に固定でき、挿入スリーブを装着することにより両先端６ｐを近接するように押すため、デバイスの装填を容易にする。
【００３１】
使用時には、組織アンカー１の自然の状態では、図１及び図２に示されているとおり、フック６の先端部６ｐは、アーム７の弾性鋼の自然な弾性により離れる方向に広がっている。縫合糸９は、図２に示されるとおり、アーム７ａ、７ｂ間に通され、その後、図３に示されるとおり、縫合糸の自由端は、集められて挿入チューブ１０の遠位端１０ｄ内に挿入され、挿入チューブ１０の近位端１０ｐから取り出される。その後、縫合糸９は挿入チューブ１０の近位端１０ｐを通して引っ張ることができる。これにより、頂点７ｘ及びアーム７ａ、７ｂを挿入チューブ内に引き込み、引くことによりフックの下側面６１を挿入チューブ１０の遠位端１０ｂに接触させる。これにより、図４に示されるとおり、各フック上の両先端部６ｐは近接するように押動される。図３及び図４に示される実施形態では、挿入チューブ１０の外径は、図４に示される閉じた状態におけるかえし６ｂの間の距離より短く、そのためかえし６ｂの端部は挿入チューブ１０の外周部を超えて放射状に突出し、挿入チューブ１０の外周部がフック６の後方に向く下側面６１の中間部を押し付ける。
【００３２】
縫合糸９が挿入チューブ１０を通して強く引かれ、組織アンカー１の前端の先端部６ｐが図３及び図４に示されるとおり近接したならば、その後、組織アンカーは、縫合糸９の張力を維持させてフックの両先端部６ｐを近接する状態に維持しながら、体内に挿入される。組織アンカー１は、単に挿入スリーブを組織内に押し込むことにより、又は挿入スリーブの近接端１０ｐをハンマーで打ち込むことにより、挿入される。組織アンカー１が、組織中への挿入スリーブの挿入角度及び深さにより判断されるとおりの、要求される位置に達すると、次に、アセンブリは随意的に挿入スリーブ１０の軸周りに強制的に回転され、一方又は両方の回転方向にかえし６ｂをねじることができる。このねじり動作は、フック６が挿入中に組織を切断した経路から外れるようかえし６ｂを移動させ、固い骨又は他の組織内にかえし６ｂを保持し、これによりさらに組織アンカー１の引き抜きを阻止する傾向がある。
【００３３】
その時点で、挿入スリーブ１０に対する縫合糸９に加えられる張力を取り除くことにより、挿入スリーブ１０の取り外しを可能にし、組織アンカー１を組織内に強固に保持できる。張力が縫合糸９から取り除かれ、遠位端１０ｄがフック６から引き下げられると、組織アンカー１の弾性デバイスの自然な弾性力は、アーム７ａ、７ｂを相互に離れる方向に広げ、フック６を動かし、その結果図５に示されるとおり、両かえし６ｂはさらに間隔を広げ、これにより、組織アンカーを組織内にさらに埋め込み、引き抜きを阻止する。挿入スリーブ１０は縫合糸９を覆って引き抜かれ、挿入中に組織アンカー１により切断された経路の所定の位置に縫合糸９を残すことができる。縫合糸はその後、別の組織アンカー又は他の埋め込みデバイスに固定され、あるいは、必要に応じて他の組織に固定される。
【００３４】
治療の完了又は不適切な配置のいずれかの理由で、組織アンカーが除去される場合、挿入スリーブ１０を再挿入して、組織アンカー１を閉じ、引き抜きを可能にするが、好ましい実施形態では、除去は図６に示されるように、別の回収スリーブ１２によって容易になる。
【００３５】
回収スリーブ１２は一般に、挿入スリーブ１０より大きい外径を有し、縫合糸９を覆って配置され（挿入スリーブが存在する又は存在しない）、組織アンカー１に押し付けられる場合、回収スリーブ１２の遠位端１２ｄはかえし６ｂの先端に当接し、回収スリーブ１２の外径は一般に、閉じた位置にあるときの両かえし６ｂの間の距離より大きい。したがって、後方に向くかえし６ｂは回収スリーブ１２により覆われるため、かえし６ｂは、回収スリーブ１２にはめ込まれていると、組織からの引き抜きを妨害しない。縫合糸９は随意に、挿入スリーブ１０に関して説明されたのと同一の方法で回収スリーブ１２に対して張力を掛けられ、フック６の先端部６ｐを閉じ、この結果、その後の引き抜き工程の間、組織アンカー１を、かえし等が組織を損傷することなく組織から引き抜くことができる。フック６の後方を向く面とアーム７との間に形成される角度は通常、十分に鋭角であって、デバイスの開いた形状及び閉じた形状の両方で鋭角を生成する。適切な角度は５０°〜８０°である。デバイスのいくつかの実施形態では、回収スリーブ１２は、遠位先端に面取りされた又は彫られた前端などのような切断用形状を有し、アンカーの挿入により作られる穴を拡大する。挿入スリーブはまた随意に、遠位端に環状溝を有し、フックの放射状の最も外側端を収容する。
【００３６】
図７は、ステープルの形態をとる組織アンカー２１の変形実施形態を示しており、このアンカー２１は、フック２６、アーム２７及び２つのアームを接続するバー２８を備えている。バー２８は弾性デバイスを提供すべく弾性を有し、板ばねの形態をとり、あるいはまた、単に、弾性鋼がアーム２７とバー２８の間の接続を形成するために提供される。弾性デバイスは、アーム２７を図７ｂに示される開いた状態に偏倚し、組織アンカー２１は、挿入スリーブを使用してアーム２７を閉じた形状に押動することにより、前述した実施形態に対して説明したように、図７ａに示される閉じた形状で挿入できる。
【００３７】
図８は、前に説明したのと同様のフック３６及びアーム３７を有する組織アンカー３１の別の実施形態を示している。実施形態３１と上述の第１実施形態との異なる点は、２つのフック及び２つのアームの代わりに、少なくとも４つのフック３６ａ、ｂ、ｃ、ｄを有し、それぞれがアーム３７ａ、ｂ、ｃ及びｄ上に配置されていることである。これは単に、頂点を一緒にして十字形の構成に溶接して、２つの組織アンカー１を接続することにより達成される。なお、図８及び図９に示される組織アンカー３１は３、４、５、６、７又は任意の他の数のアーム及びフックを有してもよく、図示されている例は、単に原理の例証であって、限定を意図していないことは理解されるであろう。図面の符号３１で示されている実施形態の１つの利点は、別の縫合糸３９ａ及び３９ｂをアーム３７の異なる部分に取り付けできることである。例えば、実施形態３１は、アーム３７ａ、３７ｄ及びフック３６ａ及び３６ｄを備える第１の組織アンカーと、アーム３７ｂ、３７ｃ及びフック３６ｂ及び３６ｃを備える第２の組織アンカーとから形成される１対の組織アンカーと見なされ、組織アンカーの頂点が溶接、接着又はいくつかの他の種類の結合により一体に接続されている場合、縫合糸３９ａ及びｂは、４つの異なる位置のいずれかの上に、例えばアーム３７ａ、ｂ、ｃ又はｄのいずれかの上にループを形成できる。これは、複数の異なる縫合糸を、縫合糸が互いに干渉する危険なく、単一の組織アンカー３１に取り付けできることを意味する。これは極めて有用である。その理由は、組織アンカーが組織内に埋め込み保持された後に張力が縫合糸に加えられた場合、従来技術のデバイスでは、１つの縫合糸の張力により、同一の組織アンカーに取り付けられた別の縫合糸が第１縫合糸の張力によるものと誤って判断され、これより外科医が第２の縫合糸が堅く結ばれている（実際にはそうではないが）と考えることになり、重要なことには、糸結び技術を妨害する、第２の縫合糸の自由な操作を妨害する、ことが多く発生する。個別のアーム３７ａ、ｂ、ｃ及びｄにより個別の及び分離した取付け先端部が得られることは、複数の縫合糸を単一の組織アンカー３１に取り付けて、張力を掛ける間に互いにもつれる危険性を低減できることを意味する。ここに示されている組織アンカー３１は、それぞれが各アーム３７ａ、ｂ、ｃ及びｄの上にループを形成する、４つの個別の縫合糸について説明しているが、他の複数の縫合糸も本発明の範囲内であることは明らかである。
【００３８】
図１０は組織アンカー１’の別の実施形態を示しており、この実施形態では、組織アンカー１’はデバイス１’が閉じた形状にあり、挿入スリーブ１０の孔内に保持されているときは、一体に形成されてほぼ涙滴形状に圧縮されるアーム７’を有する。アーム７’は弾性鋼を備え、アーム７’のループ部分に作用する挿入スリーブの圧力により閉じた形状で維持される。フックが涙滴形状の細い端部でアームに接続されるため、フックの先端は、スリーブの孔の内面によりアームに加えられる力により、体に挿入される間に、圧縮されて近接し、この実施形態では、閉じた形状に維持するための付加的な力を必要としない。
【００３９】
図１１は組織アンカー１’’の同様の実施形態を示しており、この実施形態では、組織アンカー１’’もまた、図１０の実施形態と同様に、デバイス１’’が閉じた形状にあり、挿入スリーブ１０の孔内に保持されているときは、一体に形成されてほぼ涙滴形状に圧縮されるアーム７’’を有する。この実施形態１’’もまた、アーム７’’の近接端に縫合糸のループ９１を有し、アーム７’’の周りでの縫合糸の滑りを制限する。
【００４０】
図１０及び図１１の実施形態はさらに、張力を掛けている間、アームの頂点での極めて細くもろい縫合糸の締付けが回避されるため、縫合糸上の不具合を少なくする。
【００４１】
本発明の範囲から逸脱することなく、修正及び改良を組み込むことができる。例えば、いくつかの構成では、フック６は図１〜６に示されているとおり平面形状であってもよく、又は図８及び９に示されているとおり鋤形状であってもよい。必要に応じて、他の形のフックも採用できる。特定の実施形態では、挿入スリーブ１０に挿入深さを示すための目盛り（例えばレーザーマーキング）を設けることにより、組織内での正確な組織アンカーの位置合わせにおいて外科医を支援できる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】開いた形状の組織アンカーを示している。
【図２】開いた形状の組織アンカーの側面図である。この形状においては、後部の対向するかえしは、取り付けられた縫合糸を用いる、体からの組織アンカーの引き抜きに抵抗する。
【図３】挿入スリーブを備える図１の組織アンカーの側面図である。
【図４】組織アンカーの先端部を閉じるために、挿入スリーブ及び縫合糸によって加えられる力により閉じた形状にある、図２の組織アンカー及びスリーブの拡大図である。
【図５】図３と同様の側面図であるが、挿入スリーブ及び縫合糸により加えられる力を除去し、弾性デバイスにより加えられる力の結果として組織アンカーの先端部が広がっていることを示している。
【図６】図２〜４と同様の側面図であり、縫合糸及び回収チューブにより加えられる力により閉じている組織アンカーを示している。
【図７ａ】組織アンカーの第２の実施形態の側面図であって、挿入のために閉じた形状にあるアンカーを示している。
【図７ｂ】組織アンカーの第２の実施形態の側面図であって、挿入スリーブを引き抜いた後の開いた形状にあるアンカーを示している。
【図８】組織アンカーの第３の実施形態の斜視図である。
【図９】図８の実施形態の平面図である。
【図１０】組織アンカーの別の実施形態の側面図である。
【図１１】組織アンカーの別の実施形態の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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