(57)【要約】遠位橈骨のＳ字切痕に取り付けられるＳ字状切痕の表面を再形成する補綴具である。Ｓ字状切痕補綴具は、全体として、サドルと、遠位橈骨に取り付けられる橈骨部分とを有している。サドルは、超高分子量ポリエチレン又は別の耐久性のある自己潤滑性材料から形成することができる。サドルは、橈骨部分に固定することのできる丸味を付けた端縁を有する少なくとも部分的に凹型の輪郭の凹所を有する。サドルは、摺動切痕スナップ嵌めの設計により固定することができる。補綴具は、自然の尺骨頭と関節接続し又は尺骨頭に置換した尺骨頭補綴具と関節接続し得るようにすることができる。
2008521556.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位橈尺関節に植え込まれる整形外科用補綴具において、
Ｓ字状窩付近にて遠位橈骨に固定し得るようにされた橈骨部分と、
尺骨に面する関節面を有するサドルであって、関節面は、尺骨と又は尺骨頭に置換した補綴具と関節接続することのできる部分的に凹型の面、部分的に凸型の面を有し、橈骨部分に機械的に固定可能である前記サドルとを備える、整形外科用補綴具。
【請求項２】
請求項１に記載の補綴具において、橈骨部分は、板と、幹部とを備え、該幹部は前記板から外方に伸びる、補綴具。
【請求項３】
請求項１に記載の補綴具において、橈骨部分は、板と、サドルを橈骨部分に固定するサドル保持部とを備える、補綴具。
【請求項４】
請求項１に記載の補綴具において、橈骨部分に対して角度を付けて調節可能であるように橈骨部分と関節接続可能な骨ねじを更に備える、補綴具。
【請求項５】
請求項１に記載の補綴具において、サドルはポリマーにて形成され、サドルは、自然の橈骨頭に置換した橈骨頭インプラントに順応する形状とされる、補綴具。
【請求項６】
請求項２に記載の補綴具において、板は実質的に台形の形状である、補綴具。
【請求項７】
請求項２に記載の補綴具において、板は、板の周縁に配置され且つ、板の３つの側部の少なくとも一部分を取り囲むサドル保持部を備える、補綴具。
【請求項８】
請求項１に記載の補綴具において、橈骨部分は貫通するねじ穴を提供する、補綴具。
【請求項９】
請求項８に記載の補綴具において、ねじ穴を取り囲むカラーを更に備える、補綴具。
【請求項１０】
請求項９に記載の補綴具において、板から外方に伸びる幹部と、幹部からカラーまで伸びる補強リブとを更に備える、補綴具。
【請求項１１】
請求項１に記載の補綴具において、尺骨に面する面は凸型部分を備える、補綴具。
【請求項１２】
請求項１に記載の補綴具において、尺骨に面する面は傾斜部分を備える、補綴具。
【請求項１３】
請求項１に記載の補綴具において、サドルは、舌状体及び溝の境界面により橈骨部分に固定される、補綴具。
【請求項１４】
請求項１に記載の補綴具において、骨と接触することが予想される補綴具の少なくとも一部分は、骨一体化を促進し得るよう粗面化される、補綴具。
【請求項１５】
請求項１に記載の補綴具において、補綴具の少なくとも一部分は、チタンプラズマ被覆される、補綴具。
【請求項１６】
遠位橈尺関節に植え込まれる整形外科用補綴具において、
Ｓ字状窩付近にて遠位橈骨に固定可能な橈骨部分であって、板と、幹部とを備え、該幹部は、板の第一の側部から外方に伸び、板はねじ穴を更に提供する、前記橈骨部分と、
板の第二の側部に取り付け可能なサドルであって、尺骨頭インプラント又は自然の尺骨頭の比率と相補的であるような輪郭とされた部分凹型、部分凸型の関節面を提供する前記サドルとを備える、整形外科用補綴具。
【請求項１７】
請求項１７に記載の補綴具において、橈骨部分は、サドルを橈骨部分に固定することのできるサドル保持部を更に備える、補綴具。
【請求項１８】
請求項１７に記載の補綴具において、骨ねじを更に備える、補綴具。
【請求項１９】
請求項１７に記載の補綴具において、板に対して角度を付けて調節可能であるように、ねじ穴と関節接続することのできる球形頭の骨ねじを更に備える、補綴具。
【請求項２０】
請求項１７に記載の補綴具において、板は実質的に台形の形状である、補綴具。
【請求項２１】
請求項１７に記載の補綴具において、橈骨部分は、板の周縁に配置され且つ、板の３つの側部の少なくとも一部分を取り囲むサドル保持部を備える、補綴具。
【請求項２２】
請求項１７に記載の補綴具において、ねじ穴を取り囲むカラーを更に備える、補綴具。
【請求項２３】
請求項１７に記載の補綴具において、橈骨部分から外方に伸びる幹部と、幹部からカラーまで伸びる補強リブとを更に備える、補綴具。
【請求項２４】
請求項１７に記載の補綴具において、関節面は凸型部分を提供する、補綴具。
【請求項２５】
請求項１７に記載の補綴具において、関節面は傾斜部分を提供する、補綴具。
【請求項２６】
請求項１７に記載の補綴具において、サドルは、舌状体及び溝の境界面により橈骨部分に固定される、補綴具。
【請求項２７】
請求項１７に記載の補綴具において、補綴具の少なくとも一部分は、骨一体化を促進し得るよう粗面化される、補綴具。
【請求項２８】
請求項１７に記載の補綴具において、補綴具の少なくとも一部分は、チタンプラズマ被覆される、補綴具。
【請求項２９】
尺骨頭を含む遠位橈尺関節（ＤＲＵＪ）の橈骨のＳ字切痕を表面再形成する方法において、
ＤＲＵＪを露出させるステップと、
インプラントの橈骨部分の形状に順応するようＳ字切痕付近にて橈骨を彫刻するステップと、
インプラントの橈骨部分を橈骨に固定するステップと、
尺骨に面する関節面を有するサドルであって、関節面は尺骨と又は尺骨頭に置換した補綴具と関節接続することができる、部分凹型、部分凸型面を有する、前記サドルを橈骨部分に取り付けるステップと、
ＤＲＵＪを露出させることにより形成された傷口を閉鎖するステップとを備える、橈骨のＳ字切痕を表面再形成する方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、
橈骨頭を切開するステップと、
切開した尺骨頭を尺骨頭補綴具にて置換するステップとを更に備える、方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法において、橈骨部分の一部を形成する幹部を受け入れる寸法とされた穴を橈骨に穿孔するステップを更に備える、方法。
【請求項３２】
請求項３０に記載の方法において、骨ねじを受け入れ得るように案内穴を橈骨に穿孔するステップを更に備える、方法。
【請求項３３】
請求項３０に記載の方法において、橈骨部分の穴を通して且つ案内穴内に骨ねじを挿入するステップと、
骨ねじを案内穴内に締め付けて橈骨部分を橈骨に固定するステップとを更に備える、方法。
【請求項３４】
請求項３０に記載の方法において、サドルの第一の舌状体及び溝部分を橈骨部分の合わさる第二の舌状体及び溝部分と係合させるステップを更に備える、方法。
【請求項３５】
請求項３０に記載の方法において、骨一体化を促進し得るよう橈骨部分の表面の少なくとも一部分を粗面化するステップを更に備える、方法。
【請求項３６】
請求項３０に記載の方法において、表面を粗面化し得るようチタンプラズマ被覆を施すステップを更に備える、方法。
【請求項３７】
遠位橈尺関節に植え込まれる整形外科用補綴具において、
補綴具をＳ字状窩付近にて遠位橈骨に固定する手段と、
尺骨頭と又は切開した尺骨頭に置換した尺骨頭インプラントと関節接続する手段と、
関節接続手段を固定手段に対して保持する手段とを備える、整形外科用補綴具。
【請求項３８】
請求項３７に記載の補綴具において、固定手段は、橈骨の骨に入って補綴具を骨に機械的に接続する手段を更に備える、補綴具。
【請求項３９】
請求項３８に記載の補綴具において、固定手段を補強する手段を更に備える、補綴具。
【請求項４０】
請求項３８に記載の補綴具において、骨一体化を促進する手段を更に備える、補綴具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、整形外科用補綴具に関する。より具体的には、本発明は、遠位橈尺関節用の関節補綴具に関する。
【背景技術】
【０００２】
橈骨及び尺骨は共に前腕の骨構造体を形成する。これら２つの骨は、その近位端及び遠位端の双方にて互いに関節接続する。遠位橈尺関節は、「浅いソケット」のボール関節である。相対的に直線状の骨である尺骨は、背面−掌側の方向に平行移動し、僅かに湾曲した橈骨を受容する。橈骨の遠位端は、Ｓ字切痕又は窩にて尺骨の遠位頭部にて回内運動及び回外運動状態に関節動作する。殆どの手首におけるＳ字切痕ソケットは、相対的に平坦であり、多数の靭帯が遠位尺骨が橈骨の遠位端と合わせる箇所にて遠位尺骨を支持する。支持する靭帯は、三角線維軟骨（ＴＦＣ）と、尺側手根伸筋（ＥＣＵ）副鞘と、内側側副靭帯の複合体とを含む。三角線維軟骨、線維軟骨副鞘、内側側副の複合体の安定化要素は、遠位尺骨と協働して作用し圧縮荷重を遠位橈尺関節を横切って手根尺骨と遠位尺骨との間にて伝達する。
【特許文献１】米国特許第６３０２９１５号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
残念なことに、一般に、遠位橈骨の骨折及び前腕のその他の損傷が生じ、また、回転動作の不安定性を引き起すことがある。前腕へのこれらの損傷後、靭帯の破断、尺骨茎状部の骨折、また、遠位橈尺関節の骨折が一般に生じる。遠位橈尺関節を伴う骨折又は脱臼は、遠位側橈骨のＳ字状のと尺骨頭との間の不安定性又は不調和の何れかに関係した前腕の回転動作の喪失を生じることがしばしばである。遠位側橈骨を含む多岐に亙る異なる骨折は、コールズ骨折及びガレアッチ骨折を含む、この状態を引き起す可能性がある。
【０００４】
遠位橈尺関節の安定性が失われると、その後、前腕の把持力及び掴み力が低下し、また、前腕の回転動作が失われる可能性がある。不安定性は、また、三角線維軟骨又は尺骨茎状部の損傷と関係する可能性がある。不安定性が存在するとき、不安定な遠位尺骨の治療の助けとなるよう多数の靭帯の再構築法が開発されている。残念なことに、遠位側尺骨の靭帯の再構築は、完全な安定性を回復することはなく、関節を安定化させようとして関節の置換がしばしば実行される。
【０００５】
遠位尺骨が損傷した場合、好ましい治療法は半関節形成術である。これは、尺骨頭を切開し且つ、その頭を尺骨頭補綴具にて置換し、その補綴具は、その後、自然の橈骨の骨と接触する。その後、補綴具は、Ｓ字切痕と関節接続し、遠位橈尺関節の機能を回復する。残念なことに、人工インプラントと自然の骨との間の長期間の関節動作は、骨の磨耗を加速し且つ、関節炎による変化又は変性的変化を引き起す可能性がある。これは、患者の痛み及び動作の制限を引き起す可能性がある。
【０００６】
その他の状況において、尺骨頭及び遠位橈骨の双方は、損傷、関節炎による変化又は変性的変化を同時に受けることもある。この場合、尺骨頭及びＳ字状窩の双方の関節面を置換することが望ましいであろう。
【０００７】
更に、一部の事例にて、尺骨頭を補綴具にて置換しても遠位橈尺関節の安定性を完全に回復することはできない。現在、尺骨頭を切開して尺骨補綴具を埋め込んでも依然として不安定性な患者は、選択肢が殆ど無い。
【０００８】
上記に鑑みて、外科分野は、損傷したＳ字切痕関節面の機能を回復するため使用可能である補綴具装置が利用可能であることにより利益を受けるであろう。外科分野は、また、損傷し又は変性した遠位橈尺関節を修復するため補綴具の組み合わせが利用可能であることから利益も受けよう。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、上述した問題点の多くを解決するものである。本発明は、遠位橈骨のＳ字状切痕に取り付けられるＳ字状切痕の表面再形成補綴具を含む。Ｓ字状切痕補綴具は、全体として、サドルと、遠位橈骨に取り付けられる橈骨部分とを有している。サドルは、橈骨部分に固定することができ、また、丸味を付けた端縁を有する少なくとも部分的に凹状の輪郭を有する関節面を含む。サドルは、摺動切痕スナップ嵌めの設計により又は当該技術の当業者に既知のその他の技術により固定することができる。サドルは、超高分子量ポリエチレン又は尺骨頭インプラントの頭部と関節接続される別の耐久性のある自己潤滑性材料から形成することができる。この場合、Ｓ字状切痕インプラントが半関節形成部として使用されるならば、自然の骨と関節接続するのにステンレス鋼又はチタンのような金属材料が好ましいと考えられる。
【００１０】
本発明は、尺骨の遠位頭部に置換する尺骨頭補綴具を含むこともできる。尺骨頭補綴具は、遠位尺骨頭に置換する頭部又は幹部を含む。補綴具頭部は、取り付けられたとき、Ｓ字状切痕補綴具と関節接続する湾曲面を有するよう形成される。頭部は、頭部を幹部に取り付けることを許容する穴を提供する。頭部には、遠位側尺骨を切開した後、露出される柔軟な組織に頭部を定着するための縫合糸穴を形成することができる。
【００１１】
尺骨頭補綴具の幹部は、切開した尺骨の髄管内に係合する伸びた端部を有して細長とされている。尺骨頭補綴具の幹部は、また、尺骨補綴具の頭部の穴と係合し得るようにされた遠位端も有している。幹部は、幹部の近位端と幹部の遠位端との間にカラーを更に有している。該カラーは、実質的に平坦とすることができる。カラーの近位端は、植え込んだとき、遠位尺骨の切開した端部に対して休止し、幹部が尺骨の髄管内に過剰に侵入するのを防止する。
【００１２】
Ｓ字状切痕インプラントのサドル板は、その反対側部から外方に伸びる幹部と、低プロファイルの球形頭部の骨ねじを受け入れる皿ねじとを有する。補強リブがねじ受け部及び幹部を相互に接続する。橈骨部分の反対面は、実質的に平坦なプラットフォームと、３側部にてサドルを取り囲み、また、サドルをその位置にて保持すべくサドルの一部をその下方に受け入れ得るよう溝が形成されたサドル保持部とを有する。更に、サドル保持部は、保持リッジを有し、サドルは保持構造体まで摺動し且つ、スナップ嵌めによって保持することができる。サドル及びサドル板は、当該技術の当業者に既知のその他の方法にて接続することもできる。
【００１３】
Ｓ字状切痕インプラントは、遠位の橈骨尺骨関節に最初に外科的にアクセスすることにより植え込まれる。外科医がＳ字状切痕インプラントに対する正確な位置を決定したならば、外科医は、サドル板の幹部を受け入れる穴を穿孔することにより、遠位橈骨を準備する。自己ねじ立てする（セルフタッピング）骨ねじのための案内穴の適正な位置を決定するため、試用の幹部を穴内に配置する。試用の幹部は、最終的なインプラントと遠位橈骨の骨との間に圧力嵌め状態を保持し得るよう過少寸法の幹部を有する。
【００１４】
自己ねじ立てする骨ねじ用の案内穴の位置決めが完了したならば、外科医は、Ｓ字状切痕を下方に掘り、サドル板の後部に対する平坦な突き合わせ部を提供する。外科医はまた、小さい皿穴を掘り、ねじ穴と幹部との間に球形ねじの頭部を取り囲むカラー及び補強リブを受け入れる。次に、橈骨部分を穿孔穴内に配置し且つ、圧縮してその最終位置に着座させる。橈骨インプラントが成功裏に配置されたならば、自己ねじ立てする骨ねじを案内穴内に配置し且つ、締め付ける。橈骨板が完全に着座したならば、尺骨頭インプラントの頭部を尺骨頭におけるその適正な位置に戻す。
【００１５】
この実施の形態において、サドルは、橈骨板の保持構造体内に挿入し且つ、遠位方向に前進させる。サドルが橈骨板と適正に整合された想定して、サドルは、約７５％係合する迄、遠位方向に動かし、その時点にて、橈骨板は、傾斜路が橈骨板の表面の干渉リッジの上を通過するとき、サドルの底部の傾斜路に上昇する。サドルがサドル板内に完全に着座したならば、外科医は関節へのアクセス動作範囲を縮小させる。尺骨頭インプラント及びＳ字状切痕インプラントの相対的な動きが満足し得るものと想定して、外科医は、関節包を修復し、また、切開部を閉鎖してその方法は完了する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
Ｓ字状切痕インプラント３０の１つの実施の形態は、全体として、橈骨部分３２と、サドル３４と、骨ねじ３６とを有する。図１８及び図１９を参照すると、Ｓ字状切痕インプラント３０は、全体として、尺骨頭インプラント３８と共に利用される。典型的な尺骨頭インプラント３８は、頭部分４０と、幹部分４２とを含む。一例としての尺骨頭補綴具は、米国特許第６，３０２，９１５号明細書に開示されている。この米国特許明細書の内容は参考として引用し、本明細書に含めてある。
【００１７】
図１ないし図６及び図１３ないし図１８を参照すると、橈骨部分３２は、全体として、幹部４４と、サドル板４６とを有する。幹部４４は、サドル板４６から実質的に直角にて外方に伸びることができる。
【００１８】
幹部４４は、円筒状部分４８と、丸味を付けた端部５０とを含む。幹部４４は、サドル板４６を条片（フィレット）５２にて接続する。幹部４４は、テーパー付きの形状、隆起部（リッジ）、又は表面の質感（テクスチャー）を含むこともできる。
【００１９】
図１３ないし図１８を参照すると、サドル板４６は、ほぼ台形の形状をしており、また、幹部４４と一体的に形成することができる。サドル板４６は、幹部４４と反対側の側部にてサドル保持部５４と、保持リッジ５６とを提供する。サドル板４６は、貫通するねじ穴５８も画成する。
【００２０】
１つの実施の形態において、サドル保持部５４は、３側部にてサドル３４を実質的に取り囲む構造とされている。サドル保持部５４は、その３側部に隆起部６０を有しており、該隆起部は、互いに３側部付き溝６２を画成する。サドル板４６の面６４は実質的に平面状である。保持リッジ５６は、サドル保持部５４の実質的に反対側にてサドル板４６の一端が面６４から上方に伸びている。保持リッジ５６はその頂部に斜角面６６を有することができる。
【００２１】
ねじ穴５８は、サドル板４６を貫通する。ねじ穴５８は、球形の皿穴６８を有することが望ましい。図１４ないし図１６及び図１８に示すように、ねじ穴５８は、サドル板４６と一体に形成することもでき、また、サドル板４６を円形の条片７４にて接続するカラー７０を貫通している。カラー７０は、円形の条片７４を条片５２と相互に接続する補強リブ７６によって幹部４４と接続される。補強リブ７６はまた、サドル板４６と一体的に形成することもできる。ねじ穴５８はまた、サドル３４がサドル板４６に組み付けられたとき、サドル３４の下方の位置に配置し、又は、ねじ穴５８は、サドル３４がサドル板４６に組み付けられたとき、露出されたままの位置にあるようにすることができる。
【００２２】
ねじ穴５８は、その内側形態部に円筒状部分７８を画成する。球形皿穴６８は、面６４と合わさるとき、円形の斜角面８０を画成する。
【００２３】
橈骨部分３２は、単一の材料片から機械加工、鋳造、成形又はその他の方法にて形成されることが望ましい。橈骨部分３２は、インプラント等級３１６Ｌステンレス鋼又はチタンのようなその他の生物適合性材料にて製造することができる。生物適合性ポリマー又は複合材料も同様に使用可能である。
【００２４】
橈骨部分３２は、面６４、サドル保持部５４、保持リッジ５６並びに橈骨の骨と直接接触しない任意のその他の面の上にて鏡面研磨することができる。幹部４４、カラー７０、補強リブ７６、条片５２、円形の条片７４の面及び橈骨の骨と接触する任意のその他の面は、粗面化し、商業的に純粋なチタンプラズマ被覆を施す等によって骨一体化を促進することができる。
【００２５】
サドル３４は、関節部分８２と、固定部分８４とを提供する。図８ないし図１２を参照すると、関節部分８２は、凹型部分８６と、凸型部分８８とを含む関節接続面８５を提供する。凹型部分８６及び凸型部分８８は、関節接続面８５が尺骨頭インプラント３８の形状に実質的に順応するような輪郭とされている。関節部分８２は、丸みを付けた端縁９０を有することが望ましい。サドル８４の周面９２は、サドル板４６の周面の形状に実質的に順応する。サドル３６の外形は、全体として台形であり、また、丸味を付けた隅部９４を有する。
【００２６】
一例としての実施の形態において、凹型部分８６は、実質的に球形であり、また、約１８．００９ｍｍ（０．７０９インチ）の曲率半径を有する。凸型部分８８は、約１２．７ｍｍ（０．５インチ）の曲率半径を有することができる。これらの値は、一例であり限定的であるものとみなすべきではない。凸型部分８８に隣接して、サドル３４の周面９２に対して約７０°の角度にて傾斜させることのできる傾斜部分９６がある。サドル３６は、自然の橈骨頭又は色々な尺骨頭インプラント３８に順応するよう寸法、厚さ及び形状が調節可能である。
【００２７】
サドル３４の固定部分８４は、舌状体１００によって取り囲まれた底面９８を提供する。舌状体は、周面９２と共に溝１０２を画成する。溝１０２は、周面９２の回りを実質的に伸び、また、舌状体１０２が溝６２に嵌まる間、隆起部６０を受け入れる寸法及び構造とされている。舌状体１００は、３側部にて底面９８の端縁を部分的に取り囲む。舌状体１００は、底面９８から外方に伸び且つ隣接する溝１０２を画成し、該溝は、また、底面９８の３側部の回りを伸びている。舌状体１００及び溝１０２は、サドル保持部５４の隆起部６０及び溝６２と合わさる寸法とされている。
【００２８】
底面９２は、実質的に平面状であり、凹部１０４を更に提供する。凹部１０４は、実質的に矩形の形状であり、また、平坦部分１０６と、傾斜部分１０８とを有することができる。保持用溝穴１１０が凹部１０４に隣接し且つ傾斜部分１０８の端縁を超える位置にある。凹部１０４は、舌状体１００及び溝１０２が隆起部６０及び溝６２と整合され、サドル３４がサドル保持部５４と摺動可能に係合したとき、平坦部分１０６が保持リッジ５６を受け入れることができるような寸法とされている。保持用溝穴１１０は、サドル３４が橈骨部分３２に摺動可能に固定されたとき、保持リッジ５６を内部に受け入れる寸法とされている。サドル板４６及び（又は）サドル３４は、弾性的に撓んで保持用溝穴１１０と保持リッジ５６とを係合させることが分かる。
【００２９】
サドル３４は、超高分子量ポリエチレン又は別の自己潤滑性材料にて形成することができる。サドル３４は、その他のポリマー又は複合材又は金属材料にて形成してもよい。Ｓ字状切痕インプラント３０が半関節形成術のために使用されるならば、自然の尺骨頭と関節接続するため生物適合性金属材料が好ましいと一般に考えられている。サドル３４は、ねじ、締結具又は締まり嵌め技術を使用する等による、当該技術の当業者が理解する多くのその他の技術により橈骨部分３２に接続することが可能であると特に考えられる。
【００３０】
骨ねじ３６は球形頭の骨ねじである。骨ねじ３６は、球形頭部１１２と、軸１１４とを有する。軸は、ねじ付き部分１１６と、ねじ無し部分１１８とを有する。骨ねじ３６は、自己ねじ切り（ｓｅｌｆ−ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）を容易にし得るよう縦溝２０を有することが望ましい。骨ねじ３６は、ＩＳＯ５８３５の標準に従って製造することができる、図５を参照すると、骨ねじ３６は、球形皿穴６８内にて角度αで円錐状に関節動作することができる。例えば、骨ねじ３６は約３０°の立体角度αで円錐状に関節動作することができる。
【００３１】
作動時、Ｓ字状切痕インプラント３０は、尺骨頭インプラント３８に対して関節動作し、遠位橈骨尺骨関節に対し安定性及び無痛の自然の動作を回復する。Ｓ字状切痕インプラント３０を植え込むため、外科医は、最初に、遠位橈骨尺骨関節を露出させる。Ｓ字状切痕インプラント３０のこの説明において、金属製の関節接続面を有する尺骨頭インプラント３８は、既に尺骨頭に置換すべく植込まれているものと想定する。Ｓ字状切痕インプラント３０は、半関節形成術として自然の尺骨頭に対して関節接続するよう、植え込むことも可能であると特に考えられる。本発明のこの形態が実施されるならば、サドル３４は、生物の骨と関節接続するのに適した金属材料又は別の生物適合性材料にて形成することが可能であることを理解すべきである。この時点にて、２つの面の関節形成術のため、金属対ポリマーの境界面とすることが好ましく、また、半関節形成術の場合、金属対骨の境界面とすることが好ましいと一般に考えられるが、こうした考えは、限定的なものとみなすべきではない。
【００３２】
関節が露出されたならば、外科医は、尺骨頭インプラント３８の頭部分４０を除去し又はその頭部分を脇に置く。しかし、外科医は、橈骨部分３２の幹部４４を受け入れる穴を穿孔する位置を決定するため、存在する尺骨頭インプラント３８の遠位面からの距離を測定する。外科医は、幹部４４を受け入れるのに必要な穿孔深さを推定する必要がある。次に、外科医は、例えば、３．５ｍｍドリルを利用して遠位橈骨に穴を穿孔する。
【００３３】
幹部４４を受け入れる穴が穿孔されたならば、外科医は、過少寸法の試用の幹部を有する試用の橈骨部分（図示せず）を使用してＳ字状切痕インプラント３０に対する押し込み嵌め状態を保持する。試用のインプラントが穿孔した穴に成功裏に配置されたならば、外科医は、適宜な寸法のドリルを使用して、自己ねじ立て（セルフータッピング）する骨ねじねじ３６のための案内穴を穿孔する。案内穴は、案内穴がねじ穴５８内にて実質的に中心に位置するよう配置される。案内穴は、骨ねじ３６を最適に配置し得るよう角度を付けることができる。案内穴は、予め存在するインプラント器具を回避し又は骨折の固定を助け又は骨の骨折部分を回避するのに必要なように、角度を付けることができる。案内穴が、幹部４４を受け入れる穴に対し平行でなく穿孔されたならば、軸方向引き抜き強度は増大する。
【００３４】
骨ねじ３６に対する案内穴が形成されたならば、外科医は、試用の橈骨部分を除去し、また、Ｓ字状切痕を下方にバリ取りし、サドル板４６に対する平坦な突き合わせ部を提供する。外科医は、また、カラー７０を受け入れるよう小さい皿穴及び補強リブ７６を受け入れる空間をバリ取りする。
【００３５】
外科医は、幹部４４が穿孔した穴内にあるようにＳ字状切痕インプラント３０の橈骨部分３４を配置する。次に、外科医は、橈骨部分が幹部４４により予め穿孔した穴内に圧力嵌めされることにより固定され且つ、橈骨の平坦な突き合わせ面に対して面一となる迄、橈骨３２に圧縮力を加える。穴が幹部４４を受け入れるのに過小であるならば、外科医は、橈骨部分３２を除去し且つ、橈骨部分を挿入しようとして橈骨部分３２に過剰な力を加えずに、塵埃を除去するため再度、穿孔する必要がある。
【００３６】
橈骨部分３２がその位置となったならば、骨ねじ３６を挿入し且つ締め付ける。骨ねじ３６は、均一に締め付け、サドル板４６は、サドル板４６の曲がりを回避し得るよう橈骨に対し均一に支持されるようにすることが重要である。更に、尺骨頭インプラント３８及び橈骨部分３２の研磨した面を保護するよう注意する必要がある（例えば、頭部分４０を慎重に取り扱うことにより）。尺骨頭インプラント３８の研磨した表面に少しの引掻き傷があっても、サドル３４の摩耗寿命は短くなるであろう。取り囲む組織と関節接続する構成要素の部分に切り傷があれば、炎症を引き起こす可能性がある。
【００３７】
図１８及び図１９を参照すると、外科医は、サドル３４（ＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）又はその他のポリマー材料で造られている）を橈骨部分３２内に摺動させ、舌状体１００及び溝１０２が溝６２及び隆起部６０と合わさるようにする。サドル３４が約７５％係合したとき、サドル３４の傾斜部分９６は、保持リッジ５６の斜角面部分６６と係合する。必要であれば、外科医は、骨刀を橈骨内に押し込みサドル３４に対してこじ入れて傾斜部分１０８に対する保持リッジ５６の抵抗に打ち勝つこともできる。サドル３４がサドル保持部５４内のその位置にスナップ嵌めされたならば、Ｓ字状切痕インプラント３０の植え込みは完了する。
【００３８】
次に、外科医は、尺骨頭インプラント３８の頭部分４０を置換し且つ関節へのアクセス動作範囲を縮小させる。外科医は、動作範囲及び整合状態は許容可能であるものと想定して、外科医は関節包を修復し且つ皮膚を閉塞する。
【００３９】
本発明が半関節形成術として実施されるならば、サドルは、金属材料にて形成し且つ、上述したような別の技術により橈骨部分３２に固定することができる。半関節形成術において、尺骨頭は、勿論、無傷のままである。
【００４０】
本発明は、その主たる性質から逸脱せずに、その他の特定の形態にて実施することができ、このため、図示した実施の形態は、全ての点にて単に一例であり且つ非限定的なものであるとみなすべきであり、本発明の範囲を明らかにするには、上記の説明ではなくて特許請求の範囲を参照すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に従ったＳ字状切痕インプラントの斜視図である。
【図２】Ｓ字状切痕インプラントの別の斜視図である。
【図３】Ｓ字状切痕インプラントの正面図である。
【図４】Ｓ字状切痕インプラントの平面図である。
【図５】Ｓ字状切痕インプラントの後側図である。
【図６】Ｓ字状切痕インプラントの側面図である。
【図７】本発明に従ったサドルの斜視図である。
【図８】本発明に従ったサドルの正面図である。
【図９】本発明に従ったサドルの斜視図である。
【図１０】仮想線にて内部構造体を示すサドルの平面図である。
【図１１】サドルの後側図である。
【図１２】仮想線にて内部構造体を示すサドルの側面図である。
【図１３】Ｓ字状切痕インプラントの橈骨構成要素を示す平面図である。
【図１４】橈骨構成要素の正面図である。
【図１５】橈骨構成要素の側面図である。
【図１６】橈骨構成要素の後側図である。
【図１７】橈骨構成要素の斜視図である。
【図１８】橈骨構成要素の別の斜視図である。
【図１９】Ｓ字状インプラントのサドルが部分的に取り付けられた、Ｓ字状切痕インプラント及び尺骨頭インプラントの立面図である。
【図２０】サドルが完全に取り付けられた、Ｓ字状切痕インプラント及び尺骨頭インプラントの立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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