(57)【要約】【課題】隣り合う椎骨内にピンを配置するためのピンガイドおよび方法を提供する。【解決手段】本発明は、ピンガイド１１０および１４１０を用いて隣り合う椎骨内にピンを配置する方法をも含む。本発明は、椎間移植片挿入および整合器具２２００、伸延器具２２１０、椎間移植片挿入ガイド２９００、および、移植片を椎間の空間へ挿入する方法、をも含む。既存の器具および方法にもかかわらず、椎間の空間に移植片を、隣り合う椎骨内にピンを配置する、現在の方法は、外科医の技量、経験、および、技術、に依存することが多い。本発明を実施することによって、移植片を椎間の空間に配置すること、ならびに、ピンを、隣り合う椎骨内に、例えば、脊椎の前頭面に対する正中線で、および／または、椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に、配置することが、援助される。【選択図】図２２
2008514362.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュラーピンガイドにおいて、
（ａ）椎間スペーサー、および結合部材、を含む、スペーサーコンポーネントと、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントであって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントと、
を具備する、モジュラーピンガイド。
【請求項２】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記椎間スペーサーが、隣り合う椎体と接触するための第１および第２の表面を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項３】
請求項２に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
隣り合う椎体に接触するための前記第１および第２の表面の少なくともひとつが、加工された表面を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項４】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、円筒形の部材を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項５】
請求項４に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、少なくとも一つの回転防止要素を収容した円筒形の部材を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項６】
請求項４に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記中心開口が、少なくとも一つの回転防止要素を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項７】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、非円形の柱を含む、モジュラーピンガイド。
【請求項８】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、方向マーカーを含む、モジュラーピンガイド。
【請求項９】
請求項８に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記結合部材によって画定されたマーカー開口である、モジュラーピンガイド。
【請求項１０】
請求項９に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記マーカー開口が、円筒形である、モジュラーピンガイド。
【請求項１１】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記スペーサーコンポーネントが、器具ハンドルを含む、モジュラーピンガイド。
【請求項１２】
請求項１１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、前記結合部材に設けられていて、かつ、前記椎間スペーサーの遠位の側に配置されている、モジュラーピンガイド。
【請求項１３】
請求項１１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部である、モジュラーピンガイド。
【請求項１４】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、２つの平行なガイドチューブを画定する、モジュラーピンガイド。
【請求項１５】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブの直径より大きい長さを有する、モジュラーピンガイド。
【請求項１６】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山の噛み合いの長さよりも大きい長さを有する、モジュラーピンガイド。
【請求項１７】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、器具ハンドルを含む、モジュラーピンガイド。
【請求項１８】
請求項１７に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部である、モジュラーピンガイド。
【請求項１９】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、方向マーカーを含む、モジュラーピンガイド。
【請求項２０】
請求項１９に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記ガイドコンポーネントによって画定されるマーカー開口であり、かつ、前記中心開口にほぼ垂直に延在する、モジュラーピンガイド。
【請求項２１】
請求項２０に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記マーカー開口が、円筒形である、モジュラーピンガイド。
【請求項２２】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記スペーサーコンポーネントが、ほぼ放射線不透過性の材料で構成されている、モジュラーピンガイド。
【請求項２３】
請求項１に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、ほぼ放射線透過性の材料で構成されている、モジュラーピンガイド。
【請求項２４】
隣り合う椎骨内へのピン配置方法において、
（ａ）スペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程であって、前記スペーサーコンポーネントは、前記椎間スペーサー、および結合部材、を含む、椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程と、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントを前記スペーサーコンポーネントの前記結合部材に配置する過程であって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントを結合部材に配置する過程と、
（ｃ）前記複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、ピンを前記隣り合う椎骨内に配置する過程と、
を具備する、ピン配置方法。
【請求項２５】
ピンガイドにおいて、
（ａ）支持部と、
（ｂ）前記支持部から突出した椎間スペーサーと、
（ｃ）前記支持部を通って延在する複数の平行なガイドチューブであって、前記平行なガイドチューブは、前記ガイドチューブに挿入されたピンをほぼ平行な向きに整合させるための寸法を有する、複数の平行なガイドチューブと、
を具備する、ピンガイド。
【請求項２６】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記支持部から突出する前記椎間スペーサーは、前記支持部から取り外し可能である、ピンガイド。
【請求項２７】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記椎間スペーサーは、隣り合う椎体に接触するための第１の表面および第２の表面を含む、ピンガイド。
【請求項２８】
請求項２７に記載のピンガイドにおいて、
前記第１の表面および前記第２の表面は、互いに向けて傾斜している、ピンガイド。
【請求項２９】
請求項２７に記載のピンガイドにおいて、
隣り合う椎体に接触するための前記第１および第２の表面の少なくとも一つが、加工された表面を含む、ピンガイド。
【請求項３０】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
２つの平行なガイドチューブ、
を具備する、ピンガイド。
【請求項３１】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブが、前記支持部を通って延在し、かつ、突出する前記椎間スペーサーとは逆向きに前記支持部から突出している、ピンガイド。
【請求項３２】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記複数の平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブの直径より大きい長さを有する、ピンガイド。
【請求項３３】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山の噛み合いの長さよりも大きい長さを有する、ピンガイド。
【請求項３４】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
方向マーカー、
を具備する、ピンガイド。
【請求項３５】
請求項３４に記載のピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記ピンガイドによって画定されたマーカー開口である、ピンガイド。
【請求項３６】
請求項３５に記載のピンガイドにおいて、
前記マーカー開口は、円筒形である、ピンガイド。
【請求項３７】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
前記ピンガイドが、ほぼ放射線不透過性の材料で、構成されている、ピンガイド。
【請求項３８】
請求項２５に記載のピンガイドにおいて、
器具ハンドル、
をさらに具備する、ピンガイド。
【請求項３９】
請求項３８に記載のピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部である、ピンガイド。
【請求項４０】
椎間移植片挿入および整合器具において、
（ａ）伸延器具のシャフトを受容するための開口を画定する回転可能なベアリング取付具と、
（ｂ）前記回転可能なベアリング取付具に結合されたカニューレ器具ガイドと、
を具備する、器具。
【請求項４１】
請求項４０に記載の器具において、
前記回転可能なベアリング取付具によって画定された前記開口が、長方形の断面を有する、器具。
【請求項４２】
請求項４１に記載の器具において、
前記回転可能なベアリング取付具によって画定された前記開口が、正方形の断面を有する、器具。
【請求項４３】
請求項４０に記載の器具において、
前記伸延器具が、キャスパー椎骨伸延器である、器具。
【請求項４４】
請求項４０に記載の器具において、
前記伸延器具、
をさらに具備する、器具。
【請求項４５】
請求項４０に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドが、前記伸延器具のアームの間に配置可能である、器具。
【請求項４６】
請求項４０に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在する少なくとも一つのストップピン、
をさらに具備する、器具。
【請求項４７】
請求項４６に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在する２つのストップピン、
を具備する、器具。
【請求項４８】
請求項４６に記載の器具において、
前記ストップピンが、前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在し、それによって、前記ストップピンは、前記カニューレ器具ガイドが前記結合された回転可能なベアリング取付具によって回転させられたときに、前記伸延器具のアームと接触し、それによって、椎間移植片を挿入するために前記カニューレ器具ガイドが配置される、器具。
【請求項４９】
請求項４０に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドが、円筒形の空間を画定し、
前記円筒形の空間内には椎間移植片挿入器を配置することができる、器具。
【請求項５０】
請求項４０に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドは、概ねＣ形の形状を有する、器具。
【請求項５１】
請求項４０に記載の器具において、
移植片挿入器、
をさらに具備する、器具。
【請求項５２】
請求項５１に記載の器具において、
前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されるように構成されたシャフトを含む、器具。
【請求項５３】
請求項５２に記載の器具において、
前記移植片挿入器の前記シャフトは、前記シャフトの他の部分と比べて低減された直径を有する部分を含み、それによって、前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されることができる、器具。
【請求項５４】
請求項５２に記載の器具において、
前記移植片挿入器は、概ね円筒形であり、前記移植片挿入器の前記シャフトの一部は、平坦にされていて、それによって、前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されることができる、器具。
【請求項５５】
椎骨伸延器具において、
（ａ）一対の向かい合う第１および第２の伸延アームであって、前記伸延アームの各々が、椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされるような寸法を有するカニューレピンスリーブ、を画定していて、前記椎骨の遠位の側の前記伸延ピンの部分は、前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置された後に、露出されるようになっている、第１および第２の伸延アームと、
（ｂ）前記伸延アームに結合された伸延力伝達部材と、
を具備する、椎骨伸延器具。
【請求項５６】
請求項５５に記載の椎骨伸延器具において、
前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置されたときに露出される前記伸延ピンの各々の前記部分は、長さで、前記伸延ピンの少なくとも約５０パーセントである、椎骨伸延器具。
【請求項５７】
請求項５６に記載の椎骨伸延器具において、
前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置されたときに露出される前記伸延ピンの各々の前記部分は、長さで、前記伸延ピンの少なくとも約７５パーセントである、椎骨伸延器具。
【請求項５８】
請求項５５に記載の椎骨伸延器具において、
前記伸延力伝達部材が、二重ねじ山シャフトである、椎骨伸延器具。
【請求項５９】
請求項５５に記載の椎骨伸延器具において、
前記伸延アームに結合された安定化部材、
をさらに具備する、椎骨伸延器具。
【請求項６０】
請求項５９に記載の椎骨伸延器具において、
前記安定化部材が、前記第１の伸延アームに可動的に結合され、前記第２の伸延アームに固定して結合されている、椎骨伸延器具。
【請求項６１】
椎間移植片挿入ガイドにおいて、
（ａ）椎間移植片挿入器具を受容するための形状を有するカニューレ空間を画定する、カニューレガイド本体と、
（ｂ）椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされるための寸法を有する２つのカニューレピンスリーブであって、前記カニューレピンスリーブは、前記カニューレガイド本体に結合されている、カニューレピンスリーブと
を具備する、椎間移植片挿入ガイド。
【請求項６２】
請求項６１に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブは、互いに平行である、椎間移植片挿入ガイド。
【請求項６３】
請求項６１に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブは、可動的なリンク装置によって前記カニューレガイド本体に結合されている、椎間移植片挿入ガイド。
【請求項６４】
請求項６１に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
少なくとも一つの前記カニューレピンスリーブが、ピボットによってリンク部材に結合されていて、
前記リンク部材が、ピボットによって前記カニューレガイド本体に結合されている、椎間移植片挿入ガイド。
【請求項６５】
請求項６１に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブが、前記カニューレガイド本体に可動的に結合されていて、これにより、前記カニューレピンスリーブは、前記カニューレピンスリーブと前記カニューレガイド本体との間の向きを維持しながら、前記カニューレガイド本体から離れることができる、椎間移植片挿入ガイド。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、２００４年１２月３０日に出願された米国出願第１１／０２６，３４２号の継続出願であると共にその米国出願に基づく優先権を主張し、ならびに、２００４年９月３０日に出願された米国仮出願第６０／６１５，５４４号に基づく利益を主張するものであり、上記米国出願および米国仮出願の全体の教示内容は、引用することによって、本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔背景技術〕
脊椎手術は、多くの難題を伴い、その理由は、患者の長期間の健康および活動性が外科医の技術および正確さに依存することが多いからである。ある種類の脊椎手術は、隣り合う椎体の間に配置された既存の椎間円板の除去を伴う。その手術としては、既存の椎間円板、例えば、本来の損傷した椎間円板組織を、円板人工器官に置換するか、または、椎体間ケージ、もしくは固定装置に置換する手術が知られている。椎間円板の置換は、既存の椎間円板または椎間円板の一部の除去、椎体の伸延、および、置換用椎間円板の椎間空間への挿入、を伴う場合がある。
【０００３】
このプロセスは、外科医にいくつかの難題を与える。例えば、隣り合う椎体は、一旦既存の椎間円板が除去されると、互いに折り重なることが多い。これらの椎体を、置換用椎間円板の挿入を可能にする程度まで引き離されなければならない。しかし、椎体が、所定の程度を超えて引き離される、すなわち、伸延されると、患者に損傷を与える可能性がある。
【０００４】
椎体を伸延するための公知のいくつかの器具および方法がある。ひとつの方法は、隣り合う椎体の各々にピンを繋留し、ピンに力を加えることにより、隣り合う椎体を伸延するものである。通常は、外科医が、椎体の目標となる特徴部に基づき、経験から習得した手法を用いて、手作業でピンを椎体に繋留する。場合によっては、外科医は、ピンを椎体に繋留した後、ピンの位置を検証するために、蛍光透視検査法またはＸ線透視検査法を用いることができる。その場合、必要に応じて、ピンは椎体から取り除かれて、再配置される。ピンは手作業で配置されることが多く、ピンの整合は外科医の技量、経験、および、技術に左右される可能性があるため、ピンの位置決定には一貫性がないことが一般的であり、ピンの整合が隣の椎体のピンの整合との一貫性を欠くことも多い。場合によっては、手術は、望ましいピンの位置決めおよび整合を得るための試行錯誤を伴うことがある。
【０００５】
人工円板のような椎間移植片を椎間の空間に挿入し整合するための器具および方法として、いくつか公知のものもある。椎間移植片の適正な挿入および整合が、非常に重要となる場合があるが、遺憾ながら、このプロセスは手術相互の難題である可能性があり、移植片の具体的な配置は、外科医ごとに異なる可能性がある。
【０００６】
上記の課題を解決するため、椎骨にピンを挿入するための、ならびに、椎骨の間に移植片を挿入し整合する器具および方法が、必要とされている。
【０００７】
〔発明の概要〕
本発明は、ピンを隣り合う椎骨の間にピンを配置するためのピンガイドおよび方法、を含む。既存の器具および技術があるにもかかわらず、ピンを椎骨に配置する現在の方法は、外科医の技量、経験、および、技術に依存する場合が多い。本発明を実施することによって、ピンの配置、例えば、脊椎の正中線への配置が援助される。本発明の実施は、例えば、典型的には脊椎固定術および椎間円板置換術で用いられる脊椎へのピンの配置に適している。ある実施の形態では、本発明は、適切な伸延装置を用いて後に伸延すべく、隣り合う椎骨に伸延ピンを配置するために用いることも可能である。
【０００８】
ある実施の形態では、ピンガイドは、モジュラーであり、スペーサーコンポーネントと、ガイドコンポーネントと、を含む。スペーサーコンポーネントは、椎間スペーサーと、結合部材と、を含むことができる。ガイドコンポーネントは、複数の平行なガイドチューブ、例えば、開口、を含むことがあり、複数のガイドチューブは、ガイドコンポーネントの第１の側面からガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、中心開口は結合部材を受容するように構成されている。
【０００９】
本発明は、隣り合う椎骨にピンを配置する方法をも含み、その方法は、隣り合う椎骨の間にスペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを配置する過程であって、スペーサーコンポーネントは、椎間スペーサーと、結合部材と、を含む、椎間スペーサーを配置する過程と、複数の平行なガイドチューブ、例えば、開口、を画定するガイドコンポーネントをスペーサーコンポーネントの結合部材に配置する過程であって、複数のガイドチューブは、ガイドコンポーネントの第１の側面からガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、中心開口は、結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントをスペーサーコンポーネントの結合部材に配置する過程と、複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、ピンを隣り合う椎骨に配置する過程と、を含む。
【００１０】
ある実施の形態では、本発明は、ピンガイドを含み、ピンガイドは、支持部と、支持部
から突出した椎間スペーサーと、複数の平行なガイドチューブ、例えば、開口であって、ガイドチューブは、支持部を通って延在し、平行なガイドチューブは、ガイドチューブに挿入されたピンをほぼ平行な向きで整合させるような寸法を有する、複数の平行なガイドチューブと、を含む。隣り合う椎骨にピンを配置する別の方法も本明細書に記載されている。その方法では、ピンガイドの椎間スペーサーは、隣り合う椎骨の間に配置され、ピンは、複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、隣り合う椎骨に配置される。
【００１１】
本発明を実施することによって、ピンを、患者の脊椎の正中線（外側／内側）に配置することができる。さらに、本発明を用いた隣り合う椎骨へのピンの正中線での配置は、隣り合う椎骨へピンを配置するための現在の方法に比べて、より信頼性が高く、より再現性が高い。本発明を実施することによって、隣り合う椎骨への信頼性のある正しいピンの整合も可能となる。例えば、本発明を実施することによって、隣り合う椎骨に配置されたピンを、ほぼ平行に整合することが可能となる。本発明は、ピンが配置される椎骨の終板に対する、ピンの平行な整合をも実現することができる。
【００１２】
本発明を実施することによって、正しく整合されたピンを、本明細書に記載された比較的容易で信頼性の高い方法により、ピンガイドを用いて椎骨内に配置することが可能となる。本発明を実施することによって、椎間の空間に後に挿入される椎間移植片に対する前方／後方サイジング情報および上方／下方サイジング情報の提供も可能となる。
【００１３】
本発明は、椎間移植片を椎間の空間に挿入し整合させる器具および方法をも含む。ある態様では、椎間移植片の挿入および整合器具が記載される。伸延器具および椎間移植片挿入ガイドも本明細書に記載される。椎間移植片、例えば、人工円板、または、グラフト、の椎間の空間内への挿入方法も記載される。いくつかの実施の形態では、本明細書に記載されたピンガイド、および、隣り合う椎骨にピンを配置する方法は、椎間移植片を椎間の空間に挿入し整合させる器具および方法と共に用いられる。
【００１４】
本発明は、椎間移植片挿入および整合器具を含み、その器具は、伸延器具のシャフトを受容するための開口を画定する回転可能なベアリング取付具と、回転可能なベアリング取付具に結合されたカニューレ器具ガイドと、を含んでいる。ある実施の形態では、椎間人工器官移植片挿入および整合器具は、椎骨伸延器と共に用いるように構成されている。例えば、回転可能なベアリング取付具は、椎骨伸延器のシャフトを受容するための開口を画定することができる。
【００１５】
本発明は、移植片を椎間の空間に挿入する方法をも含んでいる。その方法は、椎間の空間と隣接する隣り合う椎骨内に伸延ピンを配置する過程と、伸延器具を伸延ピンに配置する過程であって、伸延器具はカニューレ器具ガイドを含む、伸延器具を伸延ピンに配置する過程と、移植片挿入器具をカニューレ器具ガイド内に配置する過程と、移植片挿入器具を用いて椎間の空間内に移植片を挿入する過程であって、移植片挿入器具は、カニューレ器具ガイドによって誘導される、移植片を挿入する過程と、を含む。
【００１６】
ある実施の形態では、本発明は、伸延器具を含み、その伸延器具は、一対の向かい合う第１および第２の伸延アームであって、伸延アームの各々は、椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされるような寸法のカニューレピンスリーブを画定し、椎骨の遠位の側の各伸延ピンの一部は、カニューレピンスリーブが伸延ピンに配置された後に、露出される、一対の向かい合う第１および第２の伸延アームと、伸延アームに結合された伸延力伝達部材と、を含む。
【００１７】
本発明は、椎間移植片挿入ガイドをも含む。椎間移植片挿入ガイドは、椎間移植片挿入器具を受容するための形状を有するカニューレ空間を画定するカニューレガイド本体と、椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされる寸法を有する２つのカニューレピンスリーブであって、カニューレピンスリーブは、カニューレガイド本体と結合されている、カニューレピンスリーブと、を含む。ある実施の形態では、伸延器具、および、椎間移植片挿入ガイド、は、移植片を椎間の空間内に挿入し整合させるためのシステムを構成する。
【００１８】
ある態様では、本発明は、移植片を椎間の空間内に挿入する別の方法を含んでいる。この方法は、伸延ピンを椎間の空間に隣接する隣り合う椎骨内に配置する過程と、伸延器具を伸延ピンに配置して、椎骨の遠位の側の各伸延ピンの部分は、伸延器具が伸延ピンに配置された後も、引き続き露出されるようにする、伸延器具を伸延ピンに配置する過程と、伸延器具を伸延ピンに配置した後も引き続き露出された伸延ピンの部分に椎間移植片挿入ガイドを配置する過程と、移植片を移植片挿入器具を用いて椎間の空間内に挿入する過程であって、移植片挿入器具が椎間移植片挿入ガイドによって誘導される、移植片を椎間の空間内に挿入する過程と、を含むことができる。
【００１９】
既存の器具および方法にもかかわらず、上述されたピンの配置のような、椎間の空間内への椎間移植片の現在の挿入および整合は、外科医の熟練、経験、および、技術、に依存する場合が多い。本発明を実施することによって、例えば、脊椎の前頭面に対する正中線で、かつ、椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に、椎間の空間内に椎間移植片を挿入し整合させることを援助することができる。本発明の実施は、例えば、椎間円板置換術または脊椎固定術で、典型的に用いられる移植片の挿入および整合に適している。本発明を実施することによって、外科医は、移植片を椎間の空間内に適正に配置することができる。その他の利点を挙げると、椎間移植片の適正な配置は、小関節面への応力を減らすことができ、移植片の圧出の可能性を減らすことができ、移植片および脊椎が適正な運動力学に基づき作用することができ、移植片の磨耗を減らすことができる。さらに、本明細書に記載された方法および器具を用いることにより、移植片を椎間の空間内に一貫性を持って配置することが可能である。
【００２０】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の上記のならびにその他の、目的、特徴、および、利点、は、添付の図面に示されているような本発明の好ましい実施の形態の以下のより詳しい記載から明らかとなるはずであり、添付の図面では、さまざまな図面を通して類似の参照符号が同じ部品を示している。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、代わりに、本発明の本質的部分が強調して表示されている。
【００２１】
本発明は、隣り合う椎骨内にピンを配置するためのピンガイドおよび方法を含んでいる。用語「ピン」は、本明細書で用いられる場合、脊椎外科手術で用いるのに適したピン（例えば、ねじ山が全体にまたは部分的に設けられたピン）またはねじを意味する。例えば、本発明で用いるのに適したピンは、伸延ピンを含む。
【００２２】
本発明は、モジュラーピンガイドを含み、そのモジュラーピンガイドは、（ａ）椎間スペーサーおよび結合部材を含むスペーサーコンポーネントと、（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントであって、複数の平行なガイドチューブは、ガイドコンポーネントの第１の側面からガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、中心開口は、結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントと、を含む。
【００２３】
図１は、本発明のある実施の形態に基づくスペーサーコンポーネント１１０を示している。スペーサーコンポーネント１１０は、外科手術に適合可能な任意の材料で構成されることが可能であり、例えば、滅菌することが可能で、手術中にスペーサーコンポーネントを用いる間に加えられる応力に耐えることが可能な、任意の材料で構成されることが可能である。ある好ましい実施の形態では、スペーサーコンポーネント１１０は、例えば、放射線不透過性のセラミック、ステンレス鋼、チタン、タンタルコバルト、クロム、アルミニウム、および、それらの組み合わせ、などの、ほぼ放射線不透過性の材料で構成されている。別の実施の形態では、スペーサーコンポーネント１１０は、ほぼ放射線透過性のプラスチックのようなほぼ放射線透過性の材料で構成されている。さらに別の実施の形態では、スペーサーコンポーネント１１０は、放射線不透過性の材料と放射線透過性の材料との複合材料である。
【００２４】
スペーサーコンポーネント１１０は、椎間スペーサー１１２を含む。椎間スペーサー１１２は、第１の表面１１６および第２の表面１１８を含む。図１は、その表面に突起または歯を有する第１の表面１１６および第２の表面１１８を示している。いくつかの実施の形態では、少なくとも第１の表面１１６および第２の表面１１８は、例えば、突起または歯が設けられ、加工された表面、を有する。加工された表面は、パターン加工された表面を含むことができ、または、加工された表面は、不規則な加工を施すことができる。第１の表面１１６および第２の表面１１８は、好ましくは、隣り合う椎体と接触するように構成されている。図１に示されているように、椎間スペーサー１１２の第１の表面１１６および第２の表面１１８は、互いに斜めになっていて、例えば、第１の表面１１６および第２の表面１１８は、前弯角を形成している。図１に示されていない別の実施の形態では、第１の表面１１６および第２の表面１１８は、平行またはほぼ平行である。
【００２５】
スペーサーコンポーネント１１０は、結合部材１１４をも含む。結合部材１１４は、図１に示されているように、円筒形とすることができる。別の実施の形態では、結合部材１１４は、非円形の柱である。例えば、結合部材は、長方形、正方形、三角形、十字形、星型、または、不規則な形状、の柱であってよい。結合部材１１４は、以下に記載されるガイドコンポーネントによって画定される中心開口に嵌め合わされるような形状および寸法を有する。
【００２６】
スペーサーコンポーネント１１０は、椎骨ストップ部１２０をも含んでいてよい。椎骨ストップ部１２０は、椎間スペーサー１１２が椎間の空間内に過剰に挿入されるのを防止するために用いることができる。椎骨ストップ部１２０は、椎間スペーサー１１２が椎間の空間内に望ましい深さまで挿入されたときに、椎骨と隣接することができる。
【００２７】
図１は、ペグ要素として回転防止要素１２２を示している。別の実施の形態では、回転防止要素は、以下に記載されるガイドコンポーネントの中心開口内に設けられた対応する回転防止要素を受容するための溝である。ある好ましい実施の形態では、結合部材１１４が円筒形の部材を含む場合には、結合部材は少なくとも一つの回転防止要素をも含む。回転防止要素１２２は、以下に記載されるガイドコンポーネントによって画定された中心開口に嵌め合わされるように構成されることが好ましい。
【００２８】
結合部材１１４は、マーカー開口１２４およびマーカー溝１２６のような、方向マーカーをも含むことができる。ある実施の形態では、方向マーカーは、マーカー開口１２４のような円筒形のマーカー開口である。ある実施の形態では、方向マーカーを取り囲む結合部材の少なくとも一部が、放射線不透過性である。例えば、マーカー開口１２４を取り囲む結合部材の部分が、放射線不透過性である。
【００２９】
図１に示されているように、方向マーカーであるマーカー開口１２４は、結合部材１１４によって画定されている。マーカー溝１２６は、結合部材１１４の上方隆起部に沿って、さらに、椎骨ストップ部１２０を通って、延在することが示されている。もう一つのマーカー溝も、図１の視点からは一部が遮蔽されているが、結合部材１１４の下方隆起部に沿って、さらに、椎骨ストップ部１２０を通って、延在してすることができる。方向マーカーは、任意の寸法および形状を有することができ、その寸法および形状によって、方向蛍光透視法、Ｘ線、または、目視によりスペーサーコンポーネントの位置を評価する場合、スペーサーコンポーネントの向きが求められる。
【００３０】
図１に示されたスペーサーコンポーネント１１０は、器具ハンドル１２８をも含んでいる。器具ハンドル１２８は、結合部材１１０に設けられていて、椎間スペーサー１１２の遠位の側に配置されている。ある実施の形態では、器具ハンドル１２８は、汎用手術器具によって受容されるように構成されている。例えば、器具ハンドル１２８は、以下に記載されるガイドコンポーネントを配置するために用いられる同じ把持器具によって受容されるように構成されることができる。ある実施の形態では、器具ハンドル１２８は、突出部であり、例えば、結合部材１１４に成形または機械加工を施した突出部である。ある実施の形態では、器具ハンドル１２８は、図１に示されているような、ありみぞ突出部である。
【００３１】
上述された椎間スペーサー１１２は、具体的な手術用途に応じて、さまざまな寸法をとることができる。椎間スペーサー１１２は、奥行き１３０、幅１３２、および、高さ１３４、を有する。いくつかの実施の形態では、奥行き１３０は、約１２ミリメートル（ｍｍ）から約１６ミリメートル（ｍｍ）までの範囲内にあり、幅１３２は、約１４．５ｍｍから約１９ｍｍまでの範囲内にあり、高さ１３４は、約５ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲内にある。例えば、椎間スペーサー１１２は、約１２ｍｍ×約１４．５ｍｍの面積（footprint）、約１４ｍｍ×約１７ｍｍの面積、または、約１６ｍｍ×約１９ｍｍの面積（奥行き１３２×幅１３０）、を有することができる。椎間スペーサー１１２の高さ１３４は、例えば、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、または、約１０ｍｍとすることができる。
【００３２】
図２は、本発明のある実施の形態に基づくガイドコンポーネント２１０を示している。ガイドコンポーネント２１０は、ガイドコンポーネント２１０の第１の側面２１４からガイドコンポーネント２１０の第２の側面２１６まで延在する、複数の平行なガイドチューブ、例えば、開口、を画定している。ある好ましい実施の形態では、ガイドコンポーネント２１０は、２つの平行なガイドチューブを画定している。平行なガイドチューブは、ピンが椎骨内に配置されたときに、ガイドチューブと整合して挿入されたピンを維持するのに十分な長さおよび十分な直径を有することが好ましい。ある実施の形態では、平行なガイドチューブは、挿入された手術器具をガイドチューブと整合した状態に維持するのに十分な直径を有し、例えば、平行なガイドチューブは、挿入されたドライバーをガイドチューブと整合した状態に維持するのに十分な直径を有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ２１２の各々は、その直径よりも大きい長さを有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ２１２の各々は、ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山による噛み合いの長さと少なくとも等しい長さを有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ２１２の各々は、例えば長さが少なくとも約１２ｍｍから少なくとも約１６ｍｍまでの範囲内にある場合、少なくとも約１２ｍｍの長さを有する。
【００３３】
ガイドコンポーネント２１０は、スペーサーコンポーネントの結合部材１１４を受容するように構成された中心開口２１８をも画定している。平行なガイドチューブ２１２は、中心開口２１８を挟んでいる。例えば、少なくとも一つの平行なガイドチューブが、中心開口２１８の上方に配置され、少なくとも一つの平行なガイドチューブが、中心開口２１８の下方に配置されている。中心開口２１８は、図２に示されているように、ガイドコンポーネントの第１の側面２１４からガイドコンポーネントの第２の側面２１６まで延在することができる。別の実施の形態では、中心開口２１８は、第２の側面２１６から、ガイドコンポーネント２１０の一部のみに亘って、延在することができる。概して、中心開口２１８は、平行なガイドチューブ２１２と平行である。中心開口２１８は、スペーサーコンポーネントの結合部材１１４を受容するように構成されている。例えば、中心開口２１８は、結合部材１１４の少なくとも一部が中心開口２１８内に嵌め合わされるような寸法および形状を有している。
【００３４】
結合部材１１４が、回転防止要素、例えば、回転防止要素１２２を含む場合、中心開口２１８は、回転防止要素を収容するための形状および寸法を有することができる。例えば、中心開口２１８は、溝のような、回転防止要素を含むことができ、その回転防止要素は、ペグのような対応する回転防止要素を結合部材１１４に備える。別の実施の形態では、中心開口２１８は、例えば、ペグ（図２には示されていない）のような、回転防止要素を含んでいて、その回転防止要素は、例えば、溝（図２には示されていない）のような、結合部材１１４の回転防止要素と嵌め合わされる。ある実施の形態では、中心開口２１８は、少なくとも一つの回転防止要素を含んでいる。
【００３５】
ガイドコンポーネント２１０は、マーカー開口またはマーカー溝のような方向マーカーをも含むことができる。ある実施の形態では、方向マーカーは、ガイドコンポーネント２１０によって画定される円筒形マーカー開口である。例えば、方向マーカーは、ガイドコンポーネント２１０によって画定され、中心開口２１８とほぼ直角に延在する、マーカー開口とすることができる。ある実施の形態では、方向マーカーを取り囲むガイドコンポーネントの少なくとも一部が、放射線不透過性である。方向マーカーは、任意の寸法および形状をとることができ、それにより、蛍光透視検査法、Ｘ線、または、目視によりガイドコンポーネントの位置を評価する場合に、ガイドコンポーネントの向きを求めることが可能となる。
【００３６】
図２に示されたガイドコンポーネント２１０は、器具ハンドル２２０をも含む。ある実施の形態では、器具ハンドル２２０は、汎用手術器具によって受容されるように構成されている。例えば、器具ハンドル２２０は、上述されたスペーサーコンポーネントを配置するのに用いられる同じ把持器具によって受容されるように構成されることができる。ある実施の形態では、器具ハンドル２２０は、突出部であり、例えば、ガイドコンポーネント２１０に成形または機械加工を施した突出部である。ある実施の形態では、器具ハンドル２２０は、図２に示されているようなありみぞ突出部である。
【００３７】
ガイドコンポーネント２１０は、一つ以上のガイド窓２２２をも画定することができる。ガイド窓２２２は、ガイドチューブ２１２の内部を見ることができるようにする。以下に詳しく記載されるように、外科医は、ガイド窓２２２を用いることにより、器具またはねじのガイドコンポーネント内での深さを求めることができる。
【００３８】
ある好ましい実施の形態では、ガイドコンポーネント２１０は、ほぼ放射線透過性のプラスチックのような、ほぼ放射線透過性の材料で構成されている。別の実施の形態では、ガイドコンポーネント２１０は、ステンレス鋼のような、ほぼ放射線不透過性の材料で構成されている。さらに別の実施の形態では、ガイドコンポーネント２１０は、放射線不透過性の材料と放射線透過性の材料との複合材料である。
【００３９】
本明細書には、隣り合う椎骨にピンを配置する方法も記載されている。その方法は、（ａ）隣り合う椎骨の間にスペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを配置する過程であって、スペーサーコンポーネントは、椎間スペーサーおよび結合部材を含む、椎間スペーサーを配置する過程と、（ｂ）ガイドコンポーネントを配置する過程であって、ガイドコンポーネントは、ガイドコンポーネントの第１の側面からガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、ガイドコンポーネントによって画定される中心開口を挟む、複数の平行なガイドチューブ、を画定し、中心開口は、結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントを配置する過程と、（ｃ）少なくとも２つの平行なガイドチューブを通して隣り合う椎骨内にピンを配置する過程と、を含む。典型的には、本明細書に記載された方法は、椎間スペーサーを配置する前に、前方到達法により患者の脊椎を露出させる追加の過程をさらに含む。
【００４０】
図３は、スペーサーコンポーネント１１０の配置を示し、脊柱の前方斜視図を含んでいる。脊柱３１０は、上方椎骨３１２と、下方椎骨３１４と、を含み、これらの椎骨が椎間の空間３１６を囲んでいる。隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、隣り合う椎骨の間に椎間スペーサー１１２を配置する過程を含む。図３は、椎間スペーサー１１２の椎間の空間３１６内への挿入を示している。手術器具３１８を用いることにより、器具ハンドル１２８のところでスペーサーコンポーネント１１０を把持することができる。スペーサーコンポーネント１１０を用いることにより、椎間スペーサーの条件に合った前方／後方の配置、および、椎間スペーサーの適切な寸法（例えば、面積および高さ）、を求めるために用いることができる。
【００４１】
ある実施の形態では、スペーサーコンポーネント１１０は、ほぼ放射線不透過性の方向マーカーを含み、隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、蛍光透視検査法またはＸ線および方向マーカーを用いて、椎間スペーサー１１２を隣り合う椎骨の間に配置した後にスペーサーコンポーネントの位置を求める過程をさらに含む。例えば、ある実施の形態では、方向マーカーは、スペーサーコンポーネント１１０によって画定された円筒形のマーカー開口１２４であり、矢状面画像が蛍光透視検査法またはＸ線により得られる。スペーサーコンポーネント１１０の方向が適切であることが、矢状面画像中に方向マーカーが円として映ることにより示される。
【００４２】
ある実施の形態では、ピンを配置する方法は、椎間円板または椎間円板の一部を隣り合う椎骨、例えば、上方椎骨３１２と下方椎骨３１４との間から、これらの椎骨の間に椎間スペーサー１１２を配置する前に、取り除く追加の過程を含んでいる。
【００４３】
スペーサーコンポーネント１１０は、各々が特定の寸法の椎間スペーサーを有するスペーサーコンポーネント群から選択されてよい。外科医は、例えば、目的の具体的な椎間の空間の位置および寸法、のような環境に応じて、スペーサーコンポーネント１１０を選択してよい。椎間スペーサーの適切な寸法の例は、上述されている。
【００４４】
図４は、椎間の空間に挿入されたモジュラーピンガイドスペーサーコンポーネントの正中線の整合（外側／内側）を示している。外科医は、例えば、棘突起、椎弓根、鉤状突起、および、椎体、のような既存の解剖学的指標を基準にして、スペーサーコンポーネントを配置してよい。ある実施の形態では、外科医は、スペーサーコンポーネント１１０の側面または椎骨ストップ部１２０を解剖学的指標と関連させて用いて、スペーサーコンポーネントを配置してよい。スペーサーコンポーネント１１０はマーカー溝１２６と共に、脊椎の正中線４１０と整合して、図４に示されている。外科医は、スペーサーコンポーネント１１０の正中線４１０に対する整合の判断に当たり、マーカー溝１２６を役立てることができる。次に、外科医は、必要な場合には、スペーサーコンポーネント１１０の配置を調節してよい。図４は、椎骨ストップ部１２０が脊柱３１０に隣接しているのも示している。
【００４５】
隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、スペーサーコンポーネントの結合部材のガイドコンポーネントを配置する過程をも含む。図５は、スペーサーコンポーネント１１０の結合部材１１４における、ガイドコンポーネント２１０の配置を示している。手術器具３１８により、器具ハンドル２２０のところでガイドコンポーネント２１０を把持することができる。ガイドコンポーネント２１０は、次に、結合部材１１０に配置される。図６は、椎間の空間内に挿入されたスペーサーコンポーネント１１０と、スペーサーコンポーネントの結合部材に配置されたガイドコンポーネント２１０と、の側面図を示している。図示されているように、椎骨ストップ部１２０は、脊柱３１０およびスペーサーコンポーネント２１０と隣接してよい。ある実施の形態では、ガイドコンポーネント２１０は、ほぼ放射線不透過性の方向マーカーを含み、隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、蛍光透視検査法またはＸ線および方向マーカーを用いて、ガイドコンポーネントを結合部材１１０に配置した後に、ガイドコンポーネントの位置を決定する過程をさらに含んでいる。
【００４６】
隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、隣り合う椎骨内にピンを配置する過程をも含んでいる。隣り合う椎骨内にピンを配置する過程は、隣り合う椎骨をピン配置のために準備する過程を含むことがある。例えば、隣り合う椎骨を準備する過程は、突きぎりまたはドリルを用いて誘導開口を生み出す過程を含むことがある。図７は、突きぎりを用いて、椎骨内にピンを配置するために、椎骨を準備するところを示している。突きぎり７１０は、平行なガイドチューブ２１２の各々に挿入されることにより、ピンを配置するために椎骨を準備することができる。
【００４７】
図８は、本発明で用いるのに適したピンの斜視図である。ピン８１０は、ねじ山の長さ８１４に亘って延在するねじ山８１２と、ピンシャフト８１６と、を含んでいる。ピン８１０は、伸延ピンであることが好ましい。典型的には、ピン８１０は、約１２ｍｍから約１６ｍｍまでの範囲内のねじ山の噛み合い長さを有する。
【００４８】
平行なガイドチューブ２１２を通して上方椎骨３１２内に配置されたピン８１０が図９に示されている。ピン８１０が、平行なガイドチューブ２１２内に挿入される。次に、ドライバー９１０が、ピン８１０を上方椎骨３１２にねじ込むために用いられる。ガイド窓２２２は、外科医によって、平行なガイドチューブ内の器具またはピンの深さを求めるために用いられてよい。平行なガイドチューブ２１２内の器具またはピンの位置を求めるためにガイド窓２２２を用いることによって、外科医は、例えば、ねじ山が設けられたピンを過剰に締め付けることまたは椎骨を剥離することにより、椎骨に損傷を与えるのを回避することができる。最初に、一つのピン、例えば図９に示された上方に位置決めされたピンまたは下方に位置決めされたピン、を配置した後に、第２のピンが、もう一つの平行なガイドチューブ２１２を通して椎骨内に配置されてよい。
【００４９】
図１０は、本発明のモジュラーピンガイドを用いて、椎骨の終板に平行に隣り合う椎骨内に配置されたピン８１０を示している。図１１は、配置されたピン８１０からモジュラーピンガイドを取り外す様子を示している。図示された実施の形態では、モジュラーピンガイドは、手術器具３１８を用いて器具ハンドル１２８を把持し、モジュラーピンガイドをピン８１０から引き抜くことによって、取り除かれる。ピン８１０は、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４に整合されていて、互いにほぼ平行に、ならびに、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４の終板にほぼ平行に、整合されていて、脊柱３１０の正中線に配置されている。
【００５０】
図１２は、本発明の別の実施の形態に基づくスペーサーコンポーネント１１０の変形例を示している。代わりのスペーサーコンポーネント１２１０は、上述されたスペーサーコンポーネント１１０とは、代わりのスペーサーコンポーネント１２１０が椎骨ストップ部を含まない点で、原理的に異なる。
【００５１】
スペーサーコンポーネント１２１０は、椎間スペーサー１２１２を含む。椎間スペーサー１２１２は、第１の表面１２１６と、第２の表面１２１８と、を含んでいる。図１２は、第１の表面１２１６および第２の表面１２１８を、その表面に溝を有するものとして図示している。ある実施の形態では、溝は、基準マーカーであり、例えば、溝は、椎間スペーサー１２１２が椎間の空間内で望ましく配置されると、脊柱の回転の中心に整合する。いくつかの実施の形態では、少なくとも第１の表面１２１６または第２の表面１２１８が、加工された表面を含む。加工された表面は、パターン加工された表面を含んでいてよく、または、加工された表面は、不規則な加工を施されてよい。別の実施の形態では、第１の表面１２１６および／または第２の表面１２１８は、ほぼ滑らかである。第１の表面１２１６および第２の表面１２１８は、好ましくは、隣り合う椎体と接触するように構成されている。図１２に示されているように、椎間スペーサー１２１０の第１の表面１２１６および第２の表面１２１８は、互いに向かって斜めになっている。図１２に示されていない別の実施の形態では、第１の表面１２１６および第２の表面１２１８は、平行であり、または、ほぼ平行である。
【００５２】
スペーサーコンポーネント１２１０も、結合部材１１４に関して上述されたように、結合部材１２１４を含んでいる。これもスペーサーコンポーネント１１０に関して上述されたように、スペーサーコンポーネント１２１０は、一つ以上の回転防止要素１２２０と、マーカー開口１２２２およびマーカー溝１２２４のような方向マーカーと、器具ハンドル１２２６と、を含んでいる。
【００５３】
図１３は、椎骨ストップ部１２１０を備えていないモジュラーピンガイドスペーサーコンポーネントを椎間の空間に挿入する様子を示している。ある実施の形態では、スペーサーコンポーネント１２１０の椎間スペーサー１２１２は、上方椎骨３１２と下方椎骨３１４との間に配置される。スペーサーコンポーネント１２１０は、椎間スペーサーの条件に合った前方／後方の配置、および、椎間スペーサーの適切な寸法（例えば、面積および高さ）、を求めるために用いられてよい。例えば、ある実施の形態では、スペーサーコンポーネント１２１０は、上述されたようにピン８１０を隣り合う椎骨に配置するために用いられることになる適切な寸法の椎間スペーサー１１６を求めるために用いられる。本明細書に記載されている隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、スペーサーコンポーネント１２１０の結合部材にガイドコンポーネントを配置する過程を含んでいてよい。ある実施の形態では、ガイドコンポーネントは、スペーサーコンポーネント１２１０の結合部材１２１４に配置されたときに、椎骨と接触する。
【００５４】
本明細書には、ピンガイドも記載されていて、そのピンガイドは、（ａ）支持部と、（ｂ）支持部から突出する椎間スペーサーと、（ｃ）支持部によって画定される複数の平行なガイドチューブであって、平行なガイドチューブは、ガイドチューブ内に挿入されたピンをほぼ平行な向きで整合させるような寸法を有する、複数の平行なガイドチューブと、を有する。ある実施の形態では、ピンガイドは、例えば、上述されたような、モジュラーピンガイドである。別の実施の形態では、ピンガイドは一部品のガイドである。
【００５５】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、本発明のある実施の形態に基づくピンガイド１４１０の斜視図である。ピンガイド１４１０は、モジュラーピンガイドまたは一部品のガイドであってよい。ピンガイド１４１０は、支持部１４１２を含む。支持部１４１２は、例えば、滅菌可能で手術中にピンガイドを使用する間に加えられる応力に耐えることができる任意の材料のような、外科手術に適合した任意の材料で構成されていてよい。ある好ましい実施の形態では、支持部１４１２は、例えば、放射線不透過性のセラミック、ステンレス鋼、チタン、タンタルコバルト、クロム、アルミニウム、および、それらの組み合わせ、などのほぼ放射線不透過性の材料で構成されている。別の実施の形態では、支持部１４１２は、ほぼ放射線透過性のプラスチックのような、ほぼ放射線透過性の材料で構成されている。さらに別の実施の形態では、支持部１４１２は、放射線不透過性の材料と放射線透過性の材料の複合材料である。ある実施の形態では、支持部１４１２は、上述された椎骨ストップ部としての役割を果たすことができる。別の実施の形態では、ガイドピン１４１０は、別の椎骨ストップコンポーネントをさらに含んでいてよい。
【００５６】
ピンガイド１４１０は、椎間スペーサー１４１４をも含んでいる。椎間スペーサー１４１４は、支持部１４１２から突出している。ある実施の形態では、椎間スペーサー１４１４は、ほぼ垂直に支持部１４１２から突出している。別の実施の形態では、椎間スペーサー１４１４は、支持部１４１２との間で鋭角をなしている。ある実施の形態では、椎間スペーサー１４１４は、支持部１４１２から取り外し可能である。別の実施の形態では、椎間スペーサー１４１４は、支持部１４１２に半永久的に固定されている。
【００５７】
椎間スペーサー１４１４は、第１の表面１４１６と、第２の表面１４１８と、を含んでいる。図１４Ａおよび図１４Ｂは、その表面に隆起部を有する第１の表面１４１６および第２の表面１４１８を示している。いくつかの実施の形態では、少なくとも第１の表面１４１６または第２の表面１４１８が、加工された表面を含んでいる。加工された表面は、パターン加工された表面を含んでいてよく、または、加工された表面は、不規則な加工を施されてよい。第１の表面１４１６および第２の表面１４１８は、好ましくは、隣り合う椎体と接触するように構成されている。図１４Ａおよび図１４Ｂに示されているように、椎間スペーサー１４１４の第１の表面１４１６および第２の表面１４１８は、互いに向けて傾斜している。図１４Ａおよび図１４Ｂに示されていない別の実施の形態では、第１の表面１４１６および第２の表面１４１８は、平行であり、または、ほぼ平行である。
【００５８】
椎間スペーサー１４１４は、具体的な手術の用途に応じて、さまざまな寸法で提供されてよい。椎間スペーサー１１２に関して上述されたように、椎間スペーサー１４１４は、奥行き、幅、および、高さ、を有する。いくつかの実施の形態では、奥行きは、約１２ミリメートル（ｍｍ）から約１６ミリメートル（ｍｍ）までの範囲内にあり、幅は、約１４．５ｍｍから約１９ｍｍまでの範囲内にあり、高さは、約５ｍｍから約１０ｍｍまでの範囲内にある。例えば、椎間スペーサー１４１４は、約１２ｍｍ×約１４．５ｍｍの面積、約１４ｍｍ×約１７ｍｍの面積、または、約１６ｍｍ×約１９ｍｍの面積（奥行き×幅）、を有していてよい。椎間スペーサー１４１４は、例えば、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、または、約１０ｍｍ、の高さを有していてよい。
【００５９】
ピンガイド１４１０は、支持体１４１２を通って延在する複数の平行なガイドチューブ１４２０をも含んでいて、平行なガイドチューブは、ガイドチューブに挿入されたピンをほぼ平行な向きで整合させるような寸法を有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブは、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されているように、支持体１４１２を通って延在し、椎間スペーサー１４１４と逆向きに突出している。ある好ましい実施の形態では、ピンガイド１４１０は、２つの平行なガイドチューブ１４２０を含んでいる。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０は、椎間スペーサー１４１４とほぼ平行である。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０は、ガイド窓を画定していてよく、そのガイド窓は、外科医によって、平行なガイドチューブ１４２０内での器具またはピンの深さを求めるために用いられてよい。
【００６０】
好ましくは、平行なガイドチューブ１４２０は、ピンが椎骨内に配置されたときに、挿入されたピンをガイドチューブと整合した状態に維持するのに十分な長さおよび十分な直径を有する。平行なガイドチューブは長さ１４２２を有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０の各々は、その直径よりも大きい長さ１４２２を有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０の各々は、ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山の噛み合い長さに少なくとも等しい長さ１４２２を有する。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０の各々は、例えば長さの範囲が少なくとも約１２ｍｍから少なくとも約１６ｍｍまでのような場合、少なくとも約１２ｍｍの長さを有する。
【００６１】
ピンガイド１４１０は、好ましくは、器具ハンドル１４２４をも含んでいる。器具ハンドル１４２４は、支持部１４１２に取り付けられてよく、概して、椎間スペーサー１４１４の遠位の側に配置される。ある実施の形態では、器具ハンドル１４２４は、汎用手術器具によって受容されるように構成されている。ある実施の形態では、器具ハンドル１４２４は、突出部であり、例えば、支持部１４１２に成形または機械加工を施した突出部である。ある実施の形態では、器具ハンドル１４１２は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されているような、ありみぞ突出部である。
【００６２】
ピンガイド１４１０は、マーカー開口またはマーカー溝のような方向マーカーをも含んでいてよい。ある実施の形態では、方向マーカーは、円筒形のマーカー開口である。例えば、方向マーカーは、支持部１４１２によって画定されたマーカー開口１４２６のような、ピンガイドによって画定されたマーカー開口であってよい。ある実施の形態では、方向マーカーを取り囲む支持部１４１２の少なくとも一部が、放射線不透過性である。方向マーカーは、蛍光透視検査法、Ｘ線、または、目視によりピンガイドの位置を評価する場合に、ピンガイド１４１０の向きが求められるような、任意の寸法および形状、を有していてよい。
【００６３】
椎間スペーサー１４１４、平行なガイドチューブ１４２０、および、器具ハンドル１４２４、のようなピンガイド１４１０のコンポーネントは、上述されたような、支持部１４１２で用いるのに適した任意の材料で構成されていてよい。例えば、ある実施の形態では、ピンガイド１４１０は、ステンレス鋼またはチタンのようなほぼ放射線不透過性の材料で全体が構成されている。別の実施の形態では、ピンガイド１４１０は、放射線透過性材料と放射線不透過性材料の複合材料である。
【００６４】
本発明は、隣り合う椎骨内にピンを配置する方法をも含む。その方法は、（ａ）隣り合う椎骨の間にピンガイドの椎間スペーサーを配置する過程であって、ピンガイドは、支持部と、支持部から突出している椎間スペーサーと、支持部を通って延在する複数の平行なガイドチューブであって、ガイドチューブに挿入されたピンをほぼ平行な向きで整合させるための寸法を有する平行なガイドチューブと、を含む、椎間スペーサーを配置する過程と、（ｂ）複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して隣り合う椎骨内にピンを配置する過程と、を具備する。
【００６５】
図１５は、脊柱３１０の前面図を含み、隣り合う椎骨３１２および３１４の間へのピンガイド１４１０の椎間スペーサー１４１４の配置を示している。脊柱３１０は、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４を含み、これらの椎骨は椎間の空間を囲んでいる。したがって、図１５は、椎間スペーサー１４１４の椎間の空間への挿入を示している。手術器具３１８が、器具ハンドル１４２４のところでピンガイド１４１０を把持するために用いられてよい。ある実施の形態では、ピンガイド１４１０は、ほぼ放射線不透過性の方向マーカーを含み、隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、蛍光透視検査法またはＸ線および方向マーカーを用いて、椎間スペーサー１４１４が隣り合う椎骨の間に配置された後に、スペーサーコンポーネントの位置を求める過程をさらに含む。
【００６６】
ある実施の形態では、その方法は、椎間スペーサー１４１４を隣り合う椎骨の間に配置する前に、隣り合う椎骨、例えば、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４、の間から椎間円板または椎間円板の一部を除去する追加的な過程を含む。図１６は、隣り合う椎骨、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４、の間に配置されたピンガイド１４１０の椎間スペーサー１４１４を示している。
【００６７】
ピンガイド１４１０は、具体的な寸法の椎間スペーサー１４１４を各々が有するピンガイドの群から選択されてよい。外科医は、例えば、目標の具体的な椎間の空間の位置および寸法、のような環境に応じて、具体的な寸法の椎間スペーサー１４１４を有するピンガイド１４１０を選択してよい。椎間の空間に対する適切な寸法の例は、上述されている。
【００６８】
隣り合う椎骨内にピンを配置する方法は、複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して隣り合う椎骨内にピンを配置する過程をも含む。隣り合う椎骨内にピンを配置する過程は、ピンを配置するために隣り合う椎骨を準備する過程を含んでいてよい。例えば、隣り合う椎骨を準備する過程は、突きぎりまたはドリルを用いて、誘導開口を形成する過程を含んでいてよい。図１７は、椎骨内にピンを配置するために椎骨を準備するための突きぎりの使用を示している。突きぎり７１０は、平行なガイドチューブ１４２０の各々の中に挿入されて、ピンを配置するために椎骨を準備するのに用いられてよい。
【００６９】
平行なガイドチューブ１４２０を通して上方椎骨３１２内にピン８１０を配置する様子が、図１８に示されている。ピン８１０は、平行なガイドチューブ１４２０内に挿入されている。次に、ドライバー９１０が、上方椎骨３１２内にピンをねじ込むために用いられる。ある実施の形態では、平行なガイドチューブ１４２０によって画定されたガイド窓（図示されていない）が、外科医によって、平行なガイドチューブ内での器具またはピンの深さを求めるために、用いられてよい。最初に、一つのピン、例えば、図１８に示されている上方に配置されたピン、または、下方に配置されたピン、を配置した後に、第２のピンがもう一つのガイドチューブ１４２０を通して、椎骨内に配置されてよい。
【００７０】
本発明で用いるのに適したピンは、図８に示されているピン８１０を含む。上述したように、ピン８１０は、ねじ山の長さ８１４に亘って延在するねじ山８１２と、ピンシャフト８１６と、を含む。好ましくは、ピン８１０は、伸延ピンである。典型的には、ピン８１０は、約１２ｍｍから約１６ｍｍまでの範囲内のねじ山の噛み合いの長さを有する。
【００７１】
図１９は、ピンガイドを除去する前に、ピンガイド１４１０を用いて隣り合う椎骨内に配置されたピン８１０を示している。ピンガイド１４１０は、典型的には、手術器具３１８を用いて器具ハンドル１４２４を把持し、ピンガイドをピン８１０から引き抜くことによって、除去される。図２０は、ピンガイドを除去した後に、隣り合う椎骨内に配置されたピン８１０を示している。ピン８１０は、上方椎骨３１２および下方椎骨３１４内に配置されていて、互いにならびに上方椎骨３１２および下方椎骨３１３の終板にほぼ平行に整合されていて、かつ、脊柱３１０の正中線に配置されている。
【００７２】
本発明は、椎間移植片挿入および整合器具、伸延器具、椎間移植片挿入ガイド、ならびに、椎間の空間への移植片の挿入方法、をも含む。既存の器具および方法にもかかわらず、移植片の椎間の空間への現在の配置方法は、外科医の技量、経験、および、技術、に依存することが多い。本発明を実施することによって、椎間の空間内への、例えば、脊椎の前頭面に対する正中線におよび／または椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に、移植片を配置するのを援助することができる。本発明の実施は、例えば、脊椎固定術および椎間円板置換術に典型的に用いられる移植片を椎間の空間内に配置するのに、適している。
【００７３】
図２１Ａから図２１Ｃは、本発明のある実施の形態に基づく、椎間人工器官移植片挿入および整合器具２１００を示している。器具２１００は、本体２１１０と、ベアリング２１１４および固定キャップ２１１６を含む回転可能なベアリング取付具２１１２と、カニューレ器具ガイド２１１８と、ストップピン２１２０と、を有する。回転可能なベアリング取付具２１１２は、伸延器具のシャフトを受容するための開口２１２２を画定している。開口２１２２は、伸延器具を受容するのに必要な任意の形状を有していてよい。例えば、開口２１２２は、長方形の断面を有していてよい。ある実施の形態では、開口２１２２は、正方形の断面を有している。
【００７４】
ある実施の形態では、カニューレ器具ガイド２１１８は、空間を、例えば、円筒形の空間を、画定し、その空間内には、椎間移植片挿入器が配置されてよい。図２１Ａから図２１Ｃに示されているように、カニューレ器具ガイド２１１８は、おおむねＣ形の形状を有する。本発明で用いるのに適した移植片挿入器、および、その移植片挿入器を収容するためのカニューレ器具ガイドの特徴、が、以下に記載される。
【００７５】
ある実施の形態では、椎間移植片挿入および整合器具２１００は、少なくとも一つのストップピン２１２０を含んでいる。図２１Ａから図２１Ｃに示されていない、いくつかの実施の形態では、椎間移植片挿入および整合器具２１００は、２つ以上のストップピン２１２０を含んでいる。別の実施の形態では、椎間移植片挿入および整合器具２１００は、ストップピン２１２０を含まない。
【００７６】
図２２は、本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入および整合器具２２００を示している。椎間移植片挿入および整合器具２２００は、伸延器具である、椎骨伸延器２２１０、例えば、キャスパー（Caspar）椎骨伸延器、に結合された、回転可能なベアリング取付具２１１２およびカニューレ器具ガイド２１１８、として示されている。椎骨伸延器２２１０は、シャフト２２１２と、伸延アーム２２１４と、を含む。回転可能なベアリング取付具２１１２、および、カニューレ器具ガイド２１１８、は、回転可能なベアリング取付具２１１２によって画定された開口２１２２を通して椎骨伸延器２２１０に結合されてよい。ある実施の形態では、伸延器具は、開口２１２２によって受容される、シャフト、例えば、シャフト２２１２、を含んでいる。図２２に示されているように、椎骨伸延器２２１０は、断面が正方形のシャフト２２１２を含み、開口２１２２も正方形の断面を有する。ある実施の形態では、椎間移植片挿入および整合器具２２００は、シャフト２２１２に沿って、例えば、上方への向きおよび下方への向きに、自由に動く。
【００７７】
図２２は、カニューレ器具ガイド２１１８がアーム２２１４の間に配置可能な実施の形態を示している。カニューレ器具ガイド２１１８は、ガイド２１１８が結合された回転可能なベアリング取付具２１１２によって、回転することができる。ある実施の形態では、少なくともひとつのストップピン２１２０が、椎間移植片挿入および整合器具２２００に含まれている。図示されているように、ストップピン２１２０は、カニューレ器具ガイド２１１８から横方向に延在し、それによって、ストップピン２１２０は、結合された回転可能なベアリング取付具２１１２を介してカニューレ器具ガイド２１１８が回転したときに、アーム２２１４と接触し、それによって、カニューレ器具ガイド２１１８を移植片の挿入のために配置する。図２２に示されていない別の実施の形態では、回転可能なベアリング取付具２１１２は、ストップ機構を含み、それによって、結合された回転可能なベアリング取付具２１１２を介してカニューレ器具ガイド２１１８が回転したときに、カニューレ器具ガイド２１１８は、移植片を挿入するために配置されることができる。
【００７８】
図２３は、本発明で用いるのに適した移植片挿入器２３００を示している。移植片挿入器２３００は、シャフト２３１０を含む。シャフト２３１０は、カニューレ器具ガイド２１１８によって受容されるように構成されていてよい。シャフト２３１０は、概ね円筒形である。しかし、いくつかの実施の形態では、シャフト２３１０は、長方形、または、任意のさまざまな別の形状、であってよい。ある実施の形態では、移植片挿入器のシャフト２３１０の部分２３１２は、移植片挿入器のシャフト２３１０の他の部分である、部分２３１４および２３１６などと比べて、より短い直径を有していて、それによって、移植片挿入器２３００は、カニューレ器具ガイド２１１８によって受容されることができる。
【００７９】
シャフト２３１０の一部分の直径を減らすことによって、または、シャフト２３１０の一部分を平坦にすることによって、移植片挿入器は、カニューレ器具ガイド２１１８によって受容され、移植片挿入器は、移植片挿入器をカニューレ器具ガイド内に摺動させること（sliding）によって、カニューレ器具ガイド内にはめこまれることができる。例えば、短い直径を有するシャフト２３１０の部分が、例えば、部分２３１２が、カニューレ器具ガイド２１１８と整合させられてよく、カニューレ器具ガイド２１１８内に配置されてよい。次に、移植片挿入器は、カニューレ器具ガイド内に摺動させることによって、カニューレ器具ガイド２１１８にはめこまれることができる。移植片挿入器２３００をカニューレ器具ガイド２１１８内に摺動させることによって、より大きな直径を有するシャフト２３１０の部分、例えば、部分２３１４、は、カニューレ器具ガイド２１１８内に移動させられてよく、それによって、移植片挿入器２３００をカニューレ器具ガイド２１１８内に整合させはめこむことができる。したがって、ある実施の形態では、カニューレ器具ガイド２１１８の内径は、移植片挿入器のシャフト部分２３１３の直径よりも大きく、移植片挿入器シャフト部分２３１４の直径により近く、移植片挿入器２３００がカニューレ器具ガイド２１１８内に依然として摺動することができる。
【００８０】
図２３に示されていない別の実施の形態では、移植片挿入器シャフト２３１０の一部が平坦にされていて、それによって、移植片挿入器は、カニューレ器具ガイドによって受容されてよい。例えば、シャフト２３１０は、カニューレ器具ガイド２１１８内への配置を容易にするために、少なくとも一つの側面の一部が平坦にされていてよい。別の実施の形態では、シャフト２３１０は、カニューレ器具ガイド２１１８内への配置を容易にするために、２つの向かい合う側面の一部が平坦にされていてよい。
【００８１】
ある実施の形態では、本発明は、移植片を椎間の空間内へ挿入する方法をも含む。図１から図１１は、椎間の空間に接する隣り合う椎骨内にピンを配置することを示している。ある実施の形態では、伸延ピンが、脊柱の椎骨の正中線に配置される。別の実施の形態では、伸延ピンが、椎間の空間に接する椎骨の終板に平行に、椎骨内に配置される。ある好ましい実施の形態では、伸延ピンは、脊柱の椎骨の正中線に、かつ、椎間の空間に接する椎骨の終板に平行に、配置される。
【００８２】
図２４Ａは、隣り合う椎骨２４１０および２４１２内に配置された伸延ピンに配置された伸延器具２４００を示している。椎間移植片挿入および整合器具２４１４が、伸延器具２４００のアーム２４１６の間に配置されるところが図示されている。図２４Ａに示されているように、椎間移植片挿入および整合器具２４１４は、ストップピン２４１８および２４２０を含んでいる。別の実施の形態では、ストップピン２４２０のみが設けられている。伸延器具２４００は、キャスパー椎間伸延器として図示されているが、図示されていない別の実施の形態では、伸延器具２４００は、椎間移植片挿入および整合器具２４１４が結合可能な別の伸延器具であってよい。
【００８３】
図２４Ａおよび図２４Ｂに示されているように、椎間移植片挿入および整合器具２４１４は、必要に応じて設けられる回転ストップ機構２４２２を含み、回転ストップ機構２４２２は、回転可能なベアリング２４２６のストップ機構と共に動作したときに、移植片を挿入するためのカニューレ器具ガイド２１１８を配置できる。図示されていないある実施の形態では、必要に応じて設けられる回転ストップ機構２４２２およびストップ機構２４２４は、ストップピン２４１８および２４２０の代わりに、移植片を挿入するためのカニューレ器具ガイド２１１８を配置するために用いられる。必要に応じて設けられる回転ストップ機構２４２２およびストップ機構２４２４は、例えば、椎間移植片挿入および整合器具２４１４が手術中に軟組織と接触するのを防止するために、伸延器具のシャフトを中心にしたカニューレ器具ガイド２１１８の回転範囲を制限するのにも用いられてよい。
【００８４】
図２５Ａから図２５Ｄは、移植片挿入器具２３００のカニューレ器具ガイド２１１８内への配置を示している。図２５Ａに示されているように、移植片挿入器シャフト２３１０の小さい直径の部分２３１２は、移植片挿入器２３００がカニューレ器具ガイド２１１８に受容されるように、カニューレ器具ガイド２１１８に対して配置されてよい。図２５Ａに示されているように、移植片挿入器２３００は、移植片２５１０、例えば人工円板、を保持する移植片把持機構２５００を含んでいる。図２５Ｂから図２５Ｄは、上述されたように、移植片挿入器シャフト２５１４の一部２５１２が平坦にされ、それによって、移植片挿入器がカニューレ器具ガイド２５１６によって受容される、別の実施の形態を示している。図２５Ｂに示されているように、椎間移植片挿入および整合器具は、ストップピン２５１８および２５２０を含んでいる。別の実施の形態では、ストップピン２５２０のみが設けられているか、ストップピンは設けられていない。
【００８５】
次に、移植片２５１０は、椎骨２４１０および２４１２の間の椎間の空間に挿入されてよく、ここで、移植片挿入器具は、例えば、移植片挿入器具をカニューレ器具ガイド内に摺動させることによって、カニューレ器具ガイドによって誘導される。
【００８６】
移植片２５１０が椎間の空間に適正に挿入されると、移植片２５１０は、把持機構２５００から解放されてよい。ある実施の形態では、移植片２５１０は、脊柱の正中線で椎間の空間に挿入されてよい。別の実施の形態では、移植片２５１０は、椎間の空間に接する椎骨の終板に平行に椎間の空間に挿入されてよい。いくつかの実施の形態では、移植片２５１０は、脊柱の正中線で、かつ、椎間の空間に接する椎骨の終板に平行に、椎間の空間に挿入されてよい。
【００８７】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、隣り合う椎骨２４１０および２４１２の間の椎間の空間に配置された移植片２５１０を示している。
【００８８】
ある実施の形態では、移植片を椎間の空間に挿入する方法は、移植片を挿入する前に、移植片のために椎間の空間を準備する過程を、典型的にはさらに含む。移植片のために椎間の空間を準備する過程は、椎間板部分切除術または椎間板全切除術を含んでいてよい。ある実施の形態では、移植片のために椎間の空間を準備する過程は、椎骨の伸延、例えば、隣り合う椎骨の伸延、を含んでいてよい。
【００８９】
ある実施の形態では、図２７に示されているように、椎間の空間は、伸延器具を配置した後に、準備されてよく、ここで、伸延器具は、隣り合う椎骨２４１０および２４１２内に配置された伸延ピンに配置されたカニューレ器具ガイド２６００を含んでいる。図２７に示されているように、カニューレ器具ガイド２６００を、脊柱２６１０から離れるように回転させることにより、やすり２６１２のような器具を用いて椎間の空間へアクセスを可能とすることができる。
【００９０】
本発明は、伸延器具をも含む。図２８は、本発明のある実施の形態としての、伸延器具２８００を示している。伸延器具２８００は、一対の両側の第１の伸延アーム２８０８および第２の伸延アーム２８１０であって、伸延アーム２８０８および２８１０の各々は、カニューレピンスリーブ２８１２の寸法が、椎骨２８１６内に繋留された伸延ピン２８１４に嵌め合わされるように定め、椎骨２８１６の遠位の側の各伸延ピンの部分２８１８は、カニューレピンスリーブ２８１２が伸延ピン２８１４に配置された後に、露出される、一対の両側の第１の伸延アーム２８０８および第２の伸延アーム２８１０と、伸延アーム２８０８および２８１０に結合された伸延力伝達部材２８２０と、を含んでいる。
【００９１】
ある実施の形態では、各伸延ピンの露出された部分２８１８は、長さで、伸延ピン２８１４の少なくとも約５０パーセントである。別の実施の形態では。各伸延ピンの露出された部分２８１８は、長さで、伸延ピン２８１４の少なくとも約７５パーセントである。図２８に示されているように、伸延力伝達部材２８２０は、二重ねじ山シャフトである。図示されていない別の実施の形態では、伸延力伝達部材２８２０は、一重ねじ山シャフト、ラック・ピニオン機構、ラチェット機構、のような伸延力伝達部材であってよい。さらに、伸延器具２８００は、伸延アーム２８０８および２８１０に結合された安定化部材２８２２をさらに含んでいてよい。例えば、伸延器具２８００は、第１の伸延アーム２８０８に可動的に結合され、第２の伸延アーム２８１０に固定して結合された、安定化部材２８２２、をさらに含んでいてよい。安定化部材２８２２は、伸延器具２８００に安定性をさらに提供することができる。
【００９２】
本発明は、椎間移植片挿入ガイドをも含む。図２９Ａから図２９Ｅは、本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイド２９００を示している。椎間移植片挿入ガイド２９００は、カニューレガイド本体２９１０であって、椎間移植片挿入器具２９１４を受容するための形状を有するカニューレ空間２９１２を画定する、カニューレガイド本体２９１０と、椎骨２８１６内に繋留された伸延ピン２８１４に嵌め合わされるための寸法を有する２つのカニューレピンスリーブ２９１６であって、カニューレピンスリーブ２９１６は、カニューレガイド本体２９１０に結合されている、２つのカニューレピンスリーブ２９１６と、を含む。
【００９３】
図２９Ａから図２９Ｅに示されているように、カニューレピンスリーブ２９１６は、可動的なリンク装置２９１８によってカニューレガイド本体に結合されている。ある実施の形態では、少なくとも一つのカニューレピンスリーブ２９１６が、ピボット２９２２によってリンク部材２９２０に結合されていて、リンク部材２９２０はピボット２９２４によってカニューレガイド本体２９１０に結合されている。カニューレピンスリーブ２９１６は、カニューレガイド本体２９１０に可動的に結合されていて、カニューレピンスリーブ２９１６とカニューレガイド本体２９１０との間の向きを維持しながら、カニューレピンスリーブ２９１６がカニューレガイド本体２９１０から離れるように移動可能である。
【００９４】
ある実施の形態では、本発明は、移植片を椎間の空間に挿入する追加の方法をも含んでいる。図２８および図２９Ａに示された、その方法は、（ａ）伸延ピン２８１４を椎間の空間に隣接する隣り合う椎骨内に配置する過程と、（ｂ）伸延器具２８００を伸延ピン２８１４に配置する過程であって、椎骨２８１６の遠位の側の各伸延ピンの部分２８１８は、伸延器具２８００が伸延ピン２８１４に配置された後に、露出された状態に留まる、伸延着２８００を伸延ピン２８１４に配置する過程と、（ｃ）椎間移植片挿入ガイド２９００を、伸延器具２８００が伸延ピン２８１４に配置された後に露出された状態に留まる伸延ピンの部分２８１８に配置する過程と、（ｄ）移植片挿入器具２９１４を用いて、椎間の空間に移植片を挿入する過程であって、移植片挿入器具２９１４は、椎間移植片挿入ガイド２９００によって誘導される、椎間の空間に移植片を挿入する過程と、を含む。
【００９５】
上述された図１から図１１は、椎間の空間に隣接する隣り合う椎骨内へのピンの配置を示している。ある実施の形態では、伸延ピンは、脊柱の椎骨の正中線に配置される。別の実施の形態では、伸延ピンは、椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に椎骨内に配置される。好ましい実施の形態では、伸延ピンは、脊柱の正中線に、かつ、椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に、椎骨内に配置される。
【００９６】
伸延器具２８００を伸延ピン２８１４に配置して、椎骨２８１６の遠位の側の各伸延ピンの部分２８１８が伸延器具２８００を伸延ピン２８１４に配置した後に露出した状態に留まるようにする、過程は、伸延器具２８００のカニューレピンスリーブ２８１２を伸延ピン２８１４の周りに摺動させる過程を含んでいてよい。移植片挿入ガイド２９００を、伸延器具２８００が伸延ピン２８１４に配置された後に露出された状態に留まる伸延ピンの部分２８１８に配置する過程は、椎間移植片挿入ガイド２９００のカニューレピンスリーブ２９１６を伸延ピン２８１４の周りに摺動させる過程を含んでいてよい。ある実施の形態では、その方法は、カニューレガイド本体２９１０を通して移植片挿入器具２９１４を挿入する過程をさらに含む。例えば、ある実施の形態では、移植片挿入器具２９１４は、椎間移植片挿入ガイド２９００を伸延ピン２８１４に配置する前に、カニューレガイド本体２９１０を通して挿入される。
【００９７】
移植片は、移植片挿入器具２９１４の把持機構２９２６を用いて把持されてよい。移植片は、椎間移植片挿入ガイド２９００を伸延ピン２８１４に配置する前または配置した後に、移植片挿入器具を用いて、把持されてよい。移植片が椎間の空間に正しく挿入されると、移植片は把持機構２９２６から解放されてよい。ある実施の形態では、移植片は、脊柱の正中線で椎間の空間に挿入されてよい。別の実施の形態では、移植片は、椎間の空間に隣接する椎骨の終板に平行に椎間の空間に挿入されてよい。好ましい実施の形態では、移植片は、脊柱の正中線で、かつ、椎間の空間に隣接した椎骨の終板に平行に、椎間の空間に挿入されてよい。
【００９８】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、本方法の実施にしたがって、隣り合う椎骨２４１０および２４１２の間の椎間の空間に配置された移植片２５１０を示している。
【００９９】
ある実施の形態では、移植片を椎間の空間に挿入する方法は、移植片を挿入する前に、移植片のために椎間の空間を準備する過程を、典型的にはさらに含む。移植片のために椎間の空間を準備する過程は、椎間板部分切除術または椎間板全切除術を含んでいてよい。ある実施の形態では、移植片のために椎間の空間を準備する過程は、椎骨の伸延、例えば、伸延器具２８００を用いた隣り合う椎骨の伸延、を含んでいてよい。
【０１００】
〔均等物〕
本発明が、本発明の好ましい実施の形態を参照して具体的に図示され記載されたが、当業者には、形態および細部のさまざまな変更が加えられたとしても、特許請求の範囲に包含される本発明の範囲に含まれる場合があることが、理解されるであろう。
【０１０１】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）モジュラーピンガイドにおいて、
前記モジュラーピンガイドが、
（ａ）椎間スペーサー、および結合部材、を含む、スペーサーコンポーネントと、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントであって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み（bracketing）、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントと、
を具備する、モジュラーピンガイド。
（２）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記椎間スペーサーが、隣り合う椎体と接触するための第１および第２の表面を含む、モジュラーピンガイド。
（３）実施態様（２）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
隣り合う椎体に接触するための前記第１および第２の表面の少なくともひとつが、加工された表面（textured surface）を含む、モジュラーピンガイド。
（４）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、円筒形の部材を含む、モジュラーピンガイド。
（５）実施態様（４）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、少なくとも一つの回転防止要素を収容した円筒形の部材を含む、モジュラーピンガイド。
（６）実施態様（４）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記中心開口が、少なくとも一つの回転防止要素を含む、モジュラーピンガイド。
（７）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、非円形の柱を含む、モジュラーピンガイド。
（８）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記結合部材が、方向マーカー（orientation marker）を含む、モジュラーピンガイド。
（９）実施態様（８）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記結合部材によって画定されたマーカー開口である、モジュラーピンガイド。
（１０）実施態様（９）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記マーカー開口が、円筒形である、モジュラーピンガイド。
【０１０２】
（１１）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記スペーサーコンポーネントが、器具ハンドルを含む、モジュラーピンガイド。
（１２）実施態様（１１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、前記結合部材に設けられていて、かつ、前記椎間スペーサーの遠位の側に配置されている、モジュラーピンガイド。
（１３）実施態様（１１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部（dovetailed projection）である、モジュラーピンガイド。
（１４）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、２つの平行なガイドチューブを画定する、モジュラーピンガイド。
（１５）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブの直径より大きい長さを有する、モジュラーピンガイド。
（１６）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山の噛み合いの長さよりも大きい長さを有する、モジュラーピンガイド。
（１７）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、器具ハンドルを含む、モジュラーピンガイド。
（１８）実施態様（１７）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部である、モジュラーピンガイド。
（１９）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、方向マーカーを含む、モジュラーピンガイド。
（２０）実施態様（１９）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記ガイドコンポーネントによって画定されるマーカー開口であり、かつ、前記中心開口にほぼ垂直に延在する、モジュラーピンガイド。
【０１０３】
（２１）実施態様（２０）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記マーカー開口が、円筒形である、モジュラーピンガイド。
（２２）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記スペーサーコンポーネントが、ほぼ放射線不透過性の材料で構成されている、モジュラーピンガイド。
（２３）実施態様（１）に記載のモジュラーピンガイドにおいて、
前記ガイドコンポーネントが、ほぼ放射線透過性の材料で構成されている、モジュラーピンガイド。
（２４）隣り合う椎骨内へのピン配置方法において、
（ａ）スペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程であって、前記スペーサーコンポーネントは、前記椎間スペーサー、および結合部材、を含む、椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程と、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントを前記スペーサーコンポーネントの前記結合部材に配置する過程であって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントを結合部材に配置する過程と、
（ｃ）前記複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、ピンを前記隣り合う椎骨内に配置する過程と、
を具備する、ピン配置方法。
（２５）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記スペーサーコンポーネントが、方向マーカーを含む、ピン配置方法。
（２６）実施態様（２５）に記載の方法において、
前記方向マーカーが、ほぼ放射線不透過性であり、
前記方法が、
蛍光透視検査法またはＸ線および前記方向マーカーを用いて、前記椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置した後に、前記スペーサーコンポーネントの位置を求める過程、
をさらに具備する、ピン配置方法。
（２７）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記ガイドコンポーネントが、方向マーカーを含む、ピン配置方法。
（２８）実施態様（２７）に記載の方法において、
前記方向マーカーが、ほぼ放射線不透過性であり、
前記方法が、
蛍光透視検査法またはＸ線および前記方向マーカーを用いて、前記ガイドコンポーネントを前記スペーサーコンポーネントの前記結合部材に配置した後に、前記ガイドコンポーネントの位置を求める過程、
をさらに具備する、ピン配置方法。
（２９）実施態様（２４）に記載の方法において、
少なくとも２つのピンが、脊柱の正中線で前記隣り合う椎骨内に配置される、ピン配置方法。
（３０）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記ピンが、伸延ピンを含む、ピン配置方法。
【０１０４】
（３１）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記隣り合う椎骨の間に前記椎間スペーサーを配置する前に、前記隣り合う椎骨の間から椎間円板を除去する過程、
をさらに具備する、ピン配置方法。
（３２）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記ピンが、前記隣り合う椎骨の向かい合う終板に平行に前記隣り合う椎骨内に配置される、ピン配置方法。
（３３）ピンガイドにおいて、
（ａ）支持部と、
（ｂ）前記支持部から突出した椎間スペーサーと、
（ｃ）前記支持部を通って延在する複数の平行なガイドチューブであって、前記平行なガイドチューブは、前記ガイドチューブに挿入されたピンをほぼ平行な向き（orientation）で整合させるための寸法を有する、複数の平行なガイドチューブと、
を具備する、ピンガイド。
（３４）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記支持部から突出する前記椎間スペーサーは、前記支持部から取り外し可能である、ピンガイド。
（３５）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記椎間スペーサーは、隣り合う椎体に接触するための第１の表面および第２の表面を含む、ピンガイド。
（３６）実施態様（３５）に記載のピンガイドにおいて、
前記第１の表面および前記第２の表面は、互いに向けて傾斜している、ピンガイド。
（３７）実施態様（３５）に記載のピンガイドにおいて、
隣り合う椎体に接触するための前記第１および第２の表面の少なくとも一つが、加工された表面を含む、ピンガイド。
（３８）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
２つの平行なガイドチューブ、
を具備する、ピンガイド。
（３９）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブが、前記支持部を通って延在し、かつ、突出する前記椎間スペーサーとは逆向きに前記支持部から突出している、ピンガイド。
（４０）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記複数の平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブの直径より大きい長さを有する、ピンガイド。
【０１０５】
（４１）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記平行なガイドチューブの各々が、前記ガイドチューブに挿入されるピンのねじ山の噛み合いの長さよりも大きい長さを有する、ピンガイド。
（４２）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
方向マーカー、
をさらに具備する、ピンガイド。
（４３）実施態様（４２）に記載のピンガイドにおいて、
前記方向マーカーが、前記ピンガイドによって画定されたマーカー開口である、ピンガイド。
（４４）実施態様（４３）に記載のピンガイドにおいて、
前記マーカー開口は、円筒形である、ピンガイド。
（４５）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
前記ピンガイドが、ほぼ放射線不透過性の材料で、構成されている、ピンガイド。
（４６）実施態様（３３）に記載のピンガイドにおいて、
器具ハンドル、
をさらに具備する、ピンガイド。
（４７）実施態様（４６）に記載のピンガイドにおいて、
前記器具ハンドルが、ありみぞ突出部である、ピンガイド。
（４８）隣り合う椎骨内へのピン配置方法において、
（ａ）実施態様（３３）に記載のピンガイドの椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程と、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、前記隣り合う椎骨内にピンを配置する過程と
を具備する、ピン配置方法。
（４９）椎間移植片挿入および整合器具（intervertebral implant insertion and alignment instrument）において、
（ａ）伸延器具のシャフトを受容するための開口を画定する回転可能なベアリング取付具と、
（ｂ）前記回転可能なベアリング取付具に結合されたカニューレ器具ガイドと、
を具備する、椎間移植片挿入および整合器具。
（５０）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記回転可能なベアリング取付具によって画定された前記開口が、長方形の断面を有する、椎間移植片挿入および整合器具。
【０１０６】
（５１）実施態様（５０）に記載の器具において、
前記回転可能なベアリング取付具によって画定された前記開口が、正方形の断面を有する、椎間移植片挿入および整合器具。
（５２）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記伸延器具が、キャスパー椎骨伸延器（Casper vertebral distractor）である、椎間移植片挿入および整合器具。
（５３）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記伸延器具、
をさらに具備する、椎間移植片挿入および整合器具。
（５４）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドが、前記伸延器具のアームの間に配置可能である、椎間移植片挿入および整合器具。
（５５）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在する少なくとも一つのストップピン、
をさらに具備する、椎間移植片挿入および整合器具。
（５６）実施態様（５５）に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在する２つのストップピン、
をさらに具備する、椎間移植片挿入および整合器具。
（５７）実施態様（５５）に記載の器具において、
前記ストップピンが、前記カニューレ器具ガイドから横方向に延在し、それによって、前記ストップピンは、前記カニューレ器具ガイドが前記結合された回転可能なベアリング取付具によって回転させられたときに、前記伸延器具のアームと接触し、それによって、椎間移植片を挿入するために前記カニューレ器具ガイドが配置される、椎間移植片挿入および整合器具。
（５８）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドが、円筒形の空間を画定し、
前記円筒形の空間内には椎間移植片挿入器を配置することができる、椎間移植片挿入および整合器具。
（５９）実施態様（４９）に記載の器具において、
前記カニューレ器具ガイドは、概ねＣ形の形状を有する、椎間移植片挿入および整合器具。
（６０）実施態様（４９）に記載の器具において、
移植片挿入器、
をさらに具備する、椎間移植片挿入および整合器具。
【０１０７】
（６１）実施態様（６０）に記載の器具において、
前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されるように構成されたシャフトを含む、椎間移植片挿入および整合器具。
（６２）実施態様（６１）に記載の器具において、
前記移植片挿入器の前記シャフトは、前記シャフトの他の部分と比べて低減された直径を有する部分を含み、
それによって、前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されることができる、椎間移植片挿入および整合器具。
（６３）実施態様（６１）に記載の器具において、
前記移植片挿入器は、概ね円筒形であり、前記移植片挿入器の前記シャフトの一部は、平坦にされていて、それによって、前記移植片挿入器は、前記カニューレ器具ガイドによって受容されることができる、椎間移植片挿入および整合器具。
（６４）椎間の空間への移植片挿入方法において、
（ａ）伸延ピンを、前記椎間の空間に隣接する隣り合う椎骨内に配置する過程と、
（ｂ）伸延器具を前記伸延ピンに配置する過程であって、前記伸延器具はカニューレ器具ガイドを含む、伸延器具を配置する過程と、
（ｃ）移植片挿入器具を前記カニューレ器具ガイドに配置する過程と、
（ｄ）前記移植片挿入器具を用いて、移植片を前記椎間の空間に挿入する過程であって、前記移植片挿入器具は、前記カニューレ器具ガイドによって誘導される、移植片を挿入する過程と、
を具備する、移植片挿入方法。
（６５）実施態様（６４）に記載の方法において、
前記伸延ピンを前記隣り合う椎骨内に配置する前記過程が、
伸延ピンを前記椎骨の正中線で前記椎骨内に配置する過程、
を含む、移植片挿入方法。
（６６）実施態様（６４）に記載の方法において、
前記伸延ピンを隣り合う前記椎骨内に配置する前記過程が、
伸延ピンを、前記椎間の空間に隣接する前記椎骨の終板に平行に、前記椎骨内に配置する過程、
を含む、移植片挿入方法。
（６７）実施態様（６４）に記載の方法において、
前記伸延ピンを隣接する前記椎骨内に配置する前記過程が、
（ａ）スペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを隣り合う前記椎骨の間に配置する過程であって、前記スペーサーコンポーネントは、前記椎間スペーサー、および結合部材、を含む、椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程と、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントを前記スペーサーコンポーネントの前記結合部材に配置する過程であって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントを結合部材に配置する過程と、
（ｃ）前記複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、前記伸延ピンを前記隣り合う椎骨内に配置する過程と、
を含む、移植片挿入方法。
（６８）実施態様（６４）に記載の方法において、
前記伸延器具が、
前記伸延器具のシャフトを受容するための開口を画定する回転可能なベアリング取付具、
をさらに含む、移植片挿入方法。
（６９）実施態様（６４）に記載の方法において、
前記伸延器具を用いて、隣り合う前記椎骨を伸延する過程、
をさらに具備する、移植片挿入方法。
（７０）椎骨伸延器具において、
（ａ）一対の向かい合う第１および第２の伸延アームであって、前記伸延アームの各々が、椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされるような寸法を有するカニューレピンスリーブ、を画定していて、前記椎骨の遠位の側の前記伸延ピンの部分は、前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置された後に、露出されるようになっている、第１および第２の伸延アームと、
（ｂ）前記伸延アームに結合された伸延力伝達部材と、
を具備する、椎骨伸延器具。
【０１０８】
（７１）実施態様（７０）に記載の椎骨伸延器具において、
前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置されたときに露出される前記伸延ピンの各々の前記部分は、長さで、前記伸延ピンの少なくとも約５０パーセントである、椎骨伸延器具。
（７２）実施態様（７１）に記載の椎骨伸延器具において、
前記カニューレピンスリーブが前記伸延ピンに配置されたときに露出される前記伸延ピンの各々の前記部分は、長さで、前記伸延ピンの少なくとも約７５パーセントである、椎骨伸延器具。
（７３）実施態様（７０）に記載の椎骨伸延器具において、
前記伸延力伝達部材が、二重ねじ山シャフトである、椎骨伸延器具。
（７４）実施態様（７０）に記載の椎骨伸延器具において、
前記伸延アームに結合された安定化部材、
をさらに具備する、椎骨伸延器具。
（７５）実施態様（７４）に記載の椎骨伸延器具において、
前記安定化部材が、前記第１の伸延アームに可動的に結合され、前記第２の伸延アームに固定して結合されている、椎骨伸延器具。
（７６）椎間移植片挿入ガイドにおいて、
（ａ）椎間移植片挿入器具を受容するための形状を有するカニューレ空間を画定する、カニューレガイド本体と、
（ｂ）椎骨に繋留された伸延ピンに嵌め合わされるための寸法を有する２つのカニューレピンスリーブであって、前記カニューレピンスリーブは、前記カニューレガイド本体に結合されている、カニューレピンスリーブと、
を具備する、椎間移植片挿入ガイド。
（７７）実施態様（７６）に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブは、互いに平行である、椎間移植片挿入ガイド。
（７８）実施態様（７６）に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブは、可動的なリンク装置によって前記カニューレガイド本体に結合されている、椎間移植片挿入ガイド。
（７９）実施態様（７６）に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
少なくとも一つの前記カニューレピンスリーブが、ピボットによってリンク部材に結合されていて、
前記リンク部材が、ピボットによって前記カニューレガイド本体に結合されている、椎間移植片挿入ガイド。
（８０）実施態様（７６）に記載の椎間移植片挿入ガイドにおいて、
前記カニューレピンスリーブが、前記カニューレガイド本体に可動的に結合されていて、これにより、前記カニューレピンスリーブは、前記カニューレピンスリーブと前記カニューレガイド本体との間の向きを維持しながら、前記カニューレガイド本体から離れることができる、椎間移植片挿入ガイド。
【０１０９】
（８１）椎間の空間への移植片挿入方法において、
（ａ）前記椎間の空間に隣接する隣り合う椎骨内に伸延ピンを配置する過程と、
（ｂ）前記伸延ピンに伸延器具を配置する過程であって、前記伸延器具が前記伸延ピンに配置された後に、前記椎骨の遠位の側の前記伸延ピンの各々の部分が、露出された状態に留まるようにする、伸延器具を配置する過程と、
（ｃ）椎間移植片挿入ガイドを、前記伸延器具を前記伸延ピンに配置した後に露出された状態に留まる前記伸延ピンの前記部分に配置する過程と、
（ｄ）移植片挿入器具を用いて、前記椎間の空間に移植片を挿入する過程であって、前記移植片挿入器具は、前記椎間移植片挿入ガイドによって誘導される、移植片を挿入する過程と、
を具備する、移植片挿入方法。
（８２）実施態様（８１）に記載の方法において、
隣り合う椎骨内に前記伸延ピンを配置する前記過程が、
伸延ピンを前記椎骨の正中線で前記椎骨に配置する過程、
を含む、移植片挿入方法。
（８３）実施態様（８１）に記載の方法において、
隣り合う椎骨内に前記伸延ピンを配置する前記過程が、
伸延ピンを、前記椎間の空間に隣接する前記椎骨の終板に平行に、前記椎骨内に配置する過程、
を含む、移植片挿入方法。
（８４）実施態様（８１）に記載の方法において、
伸延ピンを隣り合う椎骨内に配置する前記過程が、
（ａ）スペーサーコンポーネントの椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程であって、前記スペーサーコンポーネントは、前記椎間スペーサー、および結合部材、を含む、椎間スペーサーを隣り合う椎骨の間に配置する過程と、
（ｂ）複数の平行なガイドチューブを画定するガイドコンポーネントを前記スペーサーコンポーネントの前記結合部材に配置する過程であって、前記ガイドチューブは、前記ガイドコンポーネントの第１の側面から前記ガイドコンポーネントの第２の側面まで延在し、かつ、前記ガイドコンポーネントによって画定された中心開口を挟み、前記中心開口は、前記結合部材を受容するように構成されている、ガイドコンポーネントを結合部材に配置する過程と、
（ｃ）前記複数の平行なガイドチューブのうちの少なくとも２つのガイドチューブを通して、前記伸延ピンを前記隣り合う椎骨内に配置する過程と、
を含む、移植片挿入方法。
（８５）実施態様（８１）に記載の方法において、
前記移植片挿入器具を、前記椎間移植片挿入ガイドのカニューレガイド本体を通して挿入する過程、
をさらに具備する、移植片挿入方法。
（８６）実施態様（８５）に記載の方法において、
前記移植片挿入器具が、前記椎間移植片挿入ガイドを前記伸延ピンに配置する前に、前記椎間移植片挿入ガイドの前記カニューレガイド本体を通して挿入される、移植片挿入方法。
（８７）実施態様（８１）に記載の方法において、
前記移植片を前記椎間の空間に挿入する前記過程が、
前記移植片を、前記椎間の空間に隣接する前記隣り合う椎骨の終板に平行に、前記椎間の空間に挿入する過程、
を含む、移植片挿入方法。
（８８）実施態様（８１）に記載の方法において、
前記伸延器具を用いて、前記隣り合う椎骨を伸延する過程、
をさらに具備する、移植片挿入方法。
【図面の簡単な説明】
【０１１０】
【図１】本発明のある実施の形態に基づくモジュラーピンガイドのスペーサーコンポーネントの斜視図である。
【図２】本発明のある実施の形態に基づくモジュラーピンガイドのガイドコンポーネントの斜視図である。
【図３】モジュラーピンガイドのスペーサーコンポーネントの椎間の空間内への挿入を示す図である。
【図４】椎間の空間内に挿入されたモジュラーピンガイドのスペーサーコンポーネントの正中線での整合を示す図である。
【図５】スペーサーコンポーネントの結合部材へのガイドコンポーネントの配置を示す図である。
【図６】椎間の空間内に挿入されたスペーサーコンポーネント、および、スペーサーコンポーネントの結合部材に配置されたガイドコンポーネント、の側面図である。
【図７】ピンを椎骨内に配置するために椎骨の準備するための突きぎりの使用を示す図である。
【図８】本発明で用いるのに適したピンの斜視図である。
【図９】本発明のモジュラーピンガイドを用いて椎骨内にピンを配置するためのドライバーの使用を示す図である。
【図１０】本発明のモジュラーピンガイドを用いて隣り合う椎骨内に配置されたピンを示す図である。
【図１１】配置されたピンからのモジュラーピンガイドの取り外しを示す図である。
【図１２】本発明のもう一つの実施の形態の椎骨ストップ部がないモジュラーピンガイドスペーサーコンポーネントの斜視図である。
【図１３】椎骨ストップ部がないモジュラーピンガイドスペーサーコンポーネントの椎間の空間内への挿入を示す図である。
【図１４Ａ】本発明のもう一つの実施の形態に基づくピンガイドの斜視図である。
【図１４Ｂ】本発明のもう一つの実施の形態に基づくピンガイドの斜視図である。
【図１５】ピンガイドの椎間の空間内への挿入を示す図である。
【図１６】椎間の空間内に挿入されたピンガイドを示す図である。
【図１７】ピンを椎骨内に配置するために椎骨を準備するための突きぎり器具の使用を示す図である。
【図１８】本発明のピンガイドを用いて椎骨内にピンを配置するためのドライバー器具の使用を示す図である。
【図１９】ピンガイドを取り外す前の、本発明のピンガイドを用いて隣り合う椎骨内に配置されたピンを示す図である。
【図２０】ピンガイドを取り外した後の、本発明のピンガイドを用いて隣り合う椎骨内に配置されたピンを示す図である。
【図２１Ａ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２１Ｂ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２１Ｃ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２２】ある実施の形態に基づく、伸延器具を含む椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２３】本発明で用いるのに適した移植片挿入器を示す図である。
【図２４Ａ】伸延器具および椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２４Ｂ】伸延器具および椎間移植片挿入および整合器具を示す図である。
【図２５Ａ】椎間移植片挿入および整合器具のカニューレ器具ガイド内への移植片挿入器器具の配置を示す図である。
【図２５Ｂ】椎間移植片挿入および整合器具のカニューレ器具ガイド内への移植片挿入器器具の配置を示す図である。
【図２５Ｃ】椎間移植片挿入および整合器具のカニューレ器具ガイド内への移植片挿入器器具の配置を示す図である。
【図２５Ｄ】椎間移植片挿入および整合器具のカニューレ器具ガイド内への移植片挿入器器具の配置を示す図である。
【図２６Ａ】隣り合う椎骨の間の椎間の空間内に配置された移植片を示す図である。
【図２６Ｂ】隣り合う椎骨の間の椎間の空間内に配置された移植片を示す図である。
【図２７】カニューレ器具ガイドを含む伸延器具を配置した後の移植片のための椎間の空間の準備を示す図である。
【図２８】本発明のある実施の形態に基づく伸延器具を示す図である。
【図２９Ａ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイドを示す図である。
【図２９Ｂ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイドを示す図である。
【図２９Ｃ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイドを示す図である。
【図２９Ｄ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイドを示す図である。
【図２９Ｅ】本発明のある実施の形態に基づく椎間移植片挿入ガイドを示す図である。
【図１】
2008514362.tif 000003
【図２】
2008514362.tif 000004
【図３】
2008514362.tif 000005
【図４】
2008514362.tif 000006
【図５】
2008514362.tif 000007
【図６】
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【図７】
2008514362.tif 000009
【図８】
2008514362.tif 000010
【図９】
2008514362.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2008514362.tif 000014
【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
2008514362.tif 000024
【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
2008514362.tif 000027
【図２３】
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【図２４Ａ】
2008514362.tif 000029
【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
2008514362.tif 000031
【図２５Ｂ】
2008514362.tif 000032
【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【国際調査報告】
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