(57)【要約】【課題】【解決手段】  介入性カテーテル上の介入性要素を操作し制御するデバイス及び方法を提供する。介入性要素はステント、又は一連のステント、バルーン、又は長さ制御が必要なあるいは所望されるその他のあらゆる介入性要素であっても良い。ハンドル部材は、細長い本体と、この本体の縦軸を中心に回転するアクチュエータノブを具える。アクチュエータノブの回転運動は、ギアシステム、ローラ、あるいはギアとローラの組み合わせによって一又はそれ以上のリードねじの回転運動に伝達される。一又はそれ以上の軸方向に移動可能な部材がそれぞれリードねじ上に配置されており、カテーテルシャフトの一部に取り付けられて、カテーテルシャフトのその部分を前進又は後退させる能力を提供している。【選択図】  図１
2008543366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルにおいて：
遠位端と近位端を有する細長カテーテルシャフトと；
前記カテーテルシャフトの前記遠位端にあり、長さが調整可能な介入性要素と；
前記介入性要素の長さ調整用に前記カテーテルシャフトの近位端に取り付けたアクチュエータであって、縦軸を有し、前記カテーテルシャフトに操作的に連結された回転可能な部材を具え、当該回転可能な部材が前記アクチュエータの縦軸を中心に回転可能であるアクチュエータと；
を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルが更に、前記カテーテルシャフトに対して前記回転可能な部材を操作的に連結するように構成した少なくとも一のリードねじを具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルが更に、前記少なくとも一のリードねじと前記カテーテルシャフトとを操作的に連結するように構成した少なくとも一のねじ付部材を具え、当該少なくとも一のねじ付部材が、前記少なくとも一のリードねじが回転すると前記少なくとも一のリードねじに沿って軸方向に移動するように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項２に記載のカテーテルが更に、前記回転可能な部材と前記少なくとも一のリードねじを、前記回転可能な部材が前記少なくとも一のリードねじを回転させるように操作的に連結するように構成された少なくと一のギア部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項３に記載のカテーテルが更に、前記回転可能な部材と前記少なくとも一のリードねじを前記回転可能な部材の回転が前記少なくとも一のリードねじを回転させるように操作的に連結するように構成された少なくとも一のギア部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項２に記載のカテーテルが更に、前記回転可能な部材と前記少なくとも一のリードねじを前記回転可能な部材の回転が前記少なくとも一のリードねじを回転させるように操作的に連結するように構成した少なくとも一のローラ部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項３に記載のカテーテルが更に、前記回転可能な部材と前記少なくとも一のリードねじを前記回転可能な部材の回転が前記少なくとも一のリードねじを回転させるように操作的に連結するように構成された少なくとも一のローラ部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載のカテーテルが更に：
前記回転可能な部材を前記カテーテルシャフトに操作的に連結するように構成された少なくとも２本のリードねじと；
前記少なくとも２本のリードねじのうち第１のねじが前記回転可能な部材を前記カテーテルシャフトに操作的に連結する第１の設定と、前記少なくとも２本のリードねじのうちの第２のねじが、前記回転可能な部材を前記カテーテルシャフトに操作的に連結する第２の設定とを有する選択器と；
を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項８に記載のカテーテルにおいて、前記選択器が前記アクチュエータに回転可能に連結されており、前記選択器が前記アクチュエータの縦軸を中心に回転可能であることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも２本のリードねじの前記第１のねじが、前記選択器が第２の設定にあるときに前記回転可能な部材を前記カテーテルシャフトに操作的に連結することを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項８に記載のカテーテルが更に、前記回転可能な部材と前記第１のリードねじを前記回転可能な部材の回転が前記第１のリードねじを回転させるように操作的に連結するように構成された第１のギア部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトが内側シャフトと外側シャフトを具え、当該外側シャフトが前記内側シャフト上に摺動可能に配置されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項１２に記載のカテーテルが更に：
第１のリードねじを前記外側シャフトに操作的に連結するように構成された第１のねじ付き部材であって、前記第１のリードねじが回転すると前記第１のリードねじに沿って軸方向に移動するように構成された第１のねじ付き部材と；
第２のリードねじを前記内側シャフトに操作的に連結するように構成された第２のねじ付き部材であって、前記第２のリードねじが回転すると前記第２のリードねじに沿って軸方向に移動するように構成された第２のねじ付き部材と；
を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
患者の身体内のターゲット部位に介入性カテーテルを使用する方法において、当該方法が：
前記介入性カテーテルの介入性要素を前記ターゲット部位近傍に配置して、前記介入性カテーテルの近位部分を前記患者の身体外に配置するステップと；
前記介入性カテーテルの前記近位部分に取り付けたアクチュエータ上に配置した回転可能な部材を回転させ、これによってシースを後退させて前記介入性要素の少なくとも一部を露出させるステップであって、前記アクチュエータ上に縦軸を有し、前記回転可能な部材が前記縦軸を中心に回転可能であるステップと；
前記介入性要素を展開させるステップと；
前記回転可能な部材を回転させて前記シースを前進させるステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法が更に、第１の操作モードに対応する第１の設定に前記選択器を配置するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、前記第１の操作モードが前記シースを後退させるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法が更に：
第２の操作モードに対応する第２の設定に前記選択器を配置するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、前記第２の操作モードが前記シースを前進させるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１５に記載の方法において、前記選択器を配置するステップが、前記アクチュエータの縦軸を中心に前記選択器を回転させるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１４に記載の方法において、前記回転可能な部材が同じ方向に回転して前記シースを前進させるのと同様に、前記シースを後退させることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１４に記載の方法において、前記回転可能な部材が前記シースを前進させるのに使用する回転方向と反対の方向に回転して前記シースを後退させることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、一般的に介入性のカテーテルおよび人工器官に関するものであり、特に、冠動脈疾患、末梢血管疾患、また、胆管、卵管、尿管、消化管及びその他の構造等、その他の身体ルーメンの疾患を含む脈管の疾患治療用カテーテル及び人工器官に関する。
【０００２】
発明の背景
バルーン血管形成術とステント術は、冠動脈疾患や末梢血管疾患の治療に広く使用されている。冠動脈疾患では、狭窄プラークが動脈壁に付着することにより一又はそれ以上の冠状血管が狭くなったり、あるいは閉塞したりする。このプラークが、心筋へ流れる血流を阻止して、潜在的に心筋梗塞を引き起こす。この狭窄は、頸動脈、大腿動脈、長骨動脈、その他の動脈などの周辺血管にも生じ、他の生体組織や器官への血液供給を塞いでしまう。
【０００３】
バルーン血管形成術は、その遠位先端にバルーンを有する長くてフレキシブルなカテーテルを使用する。このカテーテルを大腿動脈などの末梢動脈へ挿入して、疾患のある動脈へ径腔的に進める。血管の狭窄部分においてバルーンを膨張させ、これによって脈管ルーメンを拡張して正常な血流を回復させる。
【０００４】
しかしながら、いくつかのケースでは、血管形成後動脈が再度狭くなる再狭窄が生じるためバルーン血管形成術のみでは脈管の疾病を適切に治療できない。脈管内にフレーム又は足場を提供して脈管ルーメンを拡張した後に脈管ルーメンの開存性を維持するために、ステントが開発された。ステントは、細長い送出カテーテルを用いて折りたたんだ形状で治療部位に進めるように設計された小さな筒状の人工器官である。ステントは次いで治療部位で拡張して血管壁に係合し、脈管の開存性を維持する。
【０００５】
ステントは自己拡張するものであっても、バルーンで拡張可能なものであっても良い。自己拡張ステントは、ニチノールなどの形状記憶材料でできており、送出カテーテルの先端内に圧縮した状態にして送出することができ、送出カテーテルから解除されると弾性的に拡張する。バルーンで拡張可能なステントは可鍛金属でできており、送出カテーテル上のバルーンに装着されている。治療部位に位置すると、バルーンが膨張してステントを拡張させて脈管に係合させる。
【０００６】
しかしながら、ステントにも再狭窄の問題がある。従来の冠動脈ステントの再狭窄率は３０乃至４０％の範囲である。このような再狭窄の原因は完全には解っていない。しかしながら、いくつかのケースでは、再狭窄は現在のステントの過剰な剛性、脈管の湾曲に合致しないこと、形状や寸法の変化、および移動によって生じることがあると考えられている。これは、血管の湾曲部分やテーパ部分に延在することがあり、長さに沿って均一でない動きが生じることがあるより長い損傷で特に深刻である。
【０００７】
従って、長い、湾曲した、あるいは先細りの脈管領域を治療するのに使用できる非常にフレキシブルなステントの必要性が論証されている。２００３年８月８日に出願された、継続中の米国特許出願第１０／６３７，７１３号、「Apparatus and Methods for Delivery of Vascular Prostheses」（代理人登録番号第２１６２９−０００３４０号）は、本明細書中で全開示が参照されているが、長い、湾曲した、あるいは先細りの脈管損傷を治療可能な非常にフレキシブルなマルチセグメントステントと、関連する送出デバイスを開示している。ここに開示されている送出デバイスは、治療部位において一又はそれ以上のステントセグメントを選択的に展開させることができ、ユーザがインサイチュウでステントの長さを調整することができる。更に、このデバイスは、様々な長さで複数のステントを展開させるために複数の脈管部位に再配置することができる。
【０００８】
その他のカスタム長ステント及び送出デバイスが、２００３年７月２１日に出願された、継続中の米国特許出願第１０／６２４，４５１号、「Apparatus and Methods for Delivery of Multiple Distributed Stents」（代理人登録番号第２１６２９−０００４００号）に記載されている。この出願も、本明細書中で参照されている。この出願は、ユーザが選択した長さの人工器官構造を出して一又はそれ以上の治療部位において血管内にそれを展開させることができる、網又はコイルとして構成した連続的な人工器官構造と共に分離可能なステントセグメントを開示している。
【０００９】
可変長血管形成デバイスも提案されている。例えば、Saabに付与された米国特許第５，２４６，４２１号は、細長のバルーンと、このバルーンに対して軸方向に摺動可能な外側シースを有する血管形成カテーテルを開示している。シースを後退させて、選択した長さのバルーンを露出させて治療部位で拡張させることができる。次いで、このカテーテルを再配置して、別の長さのバルーンを露出させて、一又はそれ以上の追加部位を治療することができる。
【００１０】
従って、血管形成術カテーテル及びステント術カテーテルや、その他のデバイスにおいて、改善した制御方法と、バルーンとステント長の表示を提供する方法も求められている。２００３年１２月２３日に出願された、継続中の米国特許出願第１０／７４６，４６６号、「Devices and Methods for Controlling and Indicating the Length of an Interventional Element」（代理人登録番号第２１６２９−００２２００号）は、本明細書中に全開示が参照されているが、アクチュエータ、モータ、及びその他の機構で駆動するギアを使用して介入性要素を制御するデバイスと方法を開示している。ここに開示されたデバイスは、センサ、デテント、視覚ディスプレイ、及びその他の機構を使用することによって介入性要素の長さをユーザに表示して、ユーザに視覚的、聴覚的、有形的な長さ表示を提供している。ここに開示されている制御及び表示デバイスは、直列に動作して、介入性要素長の高精度な調整を行うことができる。
【００１１】
このようなカスタム長ステント、血管形成カテーテル、および制御及び表示デバイスは、大きな望みを示しているが、血管形成術カテーテル及びステント術カテーテルなどの介入性装置を制御し操作する方法の改善が依然として必要である。
【００１２】
発明の概要
本発明は、介入性装置、主に最小限の侵襲性外科手順で使用する装置を操作し制御するデバイス及び方法を提供する。このデバイス及び方法は、介入性装置の正確な制御を容易にするものであり、この制御には、当該装置によって展開される介入性要素の動作長又は展開長の制御が含まれる。本発明を適用することができる介入性要素のタイプは数多いが、好ましい実施例では、脈管疾患治療用のステント及びバルーンを含む。
【００１３】
第１の態様においては、介入性カテーテルが、遠位端と近位端を有する細長フレキシブルシャフトと、前記遠位端に介入性要素とを具え、この介入性要素の長さが調整可能である。この介入性要素の長さを調整するために、前記近位端近傍にアクチュエータが配置されている。例示的な実施例では、この介入性要素がバルーンを具えている。このバルーン上に移動可能にシースが配置されており、前記アクチュエータをこのシースに連結して、このシースを前記バルーンに対して軸方向に位置決めする。このように、シースを用いて前記バルーン部分を選択的に覆う一方で、所望の長さの前記バルーン部分を露出させることができ、前記シースは、前記覆った部分が拡張しないように拘束する。
【００１４】
他の実施例では、前記介入性要素が、前記シャフトに解除可能に担持されたステントを具える。前記アクチュエータが前記ステントの展開可能な部分の長さを制御して、この展開可能な部分を前記シャフトから解除する一方で、前記ステントの展開されない部分は前記シャフトに係合して残る。このアクチュエータはシースに連結されており、このシースは前記ステントの第１の部分を覆うが、所望の長さを有する前記ステントの第２の部分は覆われずに展開用に残るように軸方向に位置決めすることができる。このステントは、バルーンによって拡張可能であるか、あるいは自己拡張型のものであっても良い。好ましい実施例では、前記ステントが、複数の分離可能なステントセグメントで構成されており、所望の数のステントセグメントをシースの外に露出させることによってステント長が制御される。
【００１５】
細長カテーテルシャフトは、外側シースと内側シースを具えていても良い。この外側シースは、好ましくは内側シャフト上に摺動可能に配置されている。前記内側シャフトは、前記カテーテルシャフトの近位端と前記カテーテルシャフトの遠位端との間を液通する膨張ルーメンを具えていても良い。選択的な中間シャフトを具えていても良く、この中間シャフトは内側シャフトの外側で外側シースの内側に摺動可能に配置されている。ステント又はステントセグメントを具えるこれらの実施例では、この中間シャフトは、ステント又はステントセグメントに選択的に係合する押出器としても動作する。更なる機能が必要な場合は、追加の中間シャフトを設けるようにしても良い。
【００１６】
別の態様では、カテーテルの操作を制御するハンドルが、縦軸を有する本体と、好ましくは当該縦軸を中心に回転可能なアクチュエータノブを具えている。このアクチュエータノブの回転が、ハンドル部材の本体内で縦方向を向いている一又はそれ以上のリードねじの回転動作に伝達する。いくつかの実施例では、一又はそれ以上のギアシステムを用いてこの伝達を行うようにしている。第１のギアシステムが、アクチュエータノブと第１のリードねじとの間に介入しており、第１のギアシステムが係合すると、アクチュエータノブの回転によって第１のリードねじの回転が生じるようになっている。同様に、第２のギアシステムをアクチュエータノブと第２のリードねじとの間に介入させて、第２のギアシステムが係合すると、アクチュエータノブの回転によって第２のリードねじの回転が生じるようにしてもよい。ある実施例では、追加のギアシステムを設けて追加のリードねじを駆動するようにしても良い。前記ギアシステムの一つ、一又はそれ以上、あるいは全てが、アクチュエータノブの回転によって係合を選択的に解除可能であり、各リードねじの回転が生じないようにすることが好ましい。
【００１７】
他の実施例では、ローラとアクチュエータノブ係合面で構成したシステムが、アクチュエータノブの回転を一又はそれ以上のリードねじの回転動作を伝達する。各ローラは、アクチュエータノブの一又はそれ以上の係合面と選択的に係合可能であり、アクチュエータノブの回転がローラを回転させる。各ローラは、各リードねじに直接的にあるいは間接的に連結されており、ローラが回転したときにリードねじを回転させる。好ましい実施例では、ローラが係合するアクチュエータノブの係合面によってローラの回転方向が異なるようにして、これによって、リードねじの回転を反転させる能力を提供して前記アクチュエータノブに所定の回転方向を与えるようにしている。
【００１８】
ナットなどの少なくとも一のねじ付係合部材を各リードねじに移動可能に係合させて、リードねじの回転がこの係合部材を軸方向に移動させるようにしても良い。前記少なくとも一の係合部材の各々が、外側シース、中間シャフト、内側シャフト、あるいはカテーテル本体に含まれているその他のシャフトの一つに取り付けられており、これらの各シャフトを、選択的に、別個に、あるいは同時に、前進あるいは後退させることができる。
【００１９】
選択器部材を設けて、アクチュエータノブとリードねじとの間に介入するギア又はローラシステムを係合させる又は解除するなどによって、一又はそれ以上のリードねじを選択的に係合させる又は解除するようにしても良い。選択器部材は、ハンドルの縦軸を中心に回転する回転可能な部材であることが好ましい。選択器とアクチュエータノブはハンドル上に設けられており、ユーザがハンドルを保持し、選択器のスイッチを入れて、片手だけでアクチュエータノブを回転できる方向に設けることが好ましい。選択器は、一又はそれ以上の設定に位置決め可能である。この各設定は分離モードにあるアクチュエータの動きに対応する。第１モード動作では、第１のリードねじがアクチュエータノブに係合して、アクチュエータノブの回転によって第１のリードねじが回転する。第２モード動作では、第２のリードねじがアクチュエータノブに係合して、アクチュエータノブの回転によって第２のリードねじが回転する。第２動作モードの間に第１のリードねじもアクチュエータノブに係合していることが好ましいが、所望であれば第２動作モードの間に第１のリードねじを解除するように選択器を構成することができる。アクチュエータが２本以上のリードねじを有するこれらの実施例では、第３、第４の設定、あるいは所望の動作モードに対応する更なる設定であって、各設定がアクチュエータノブに係合されている一又はそれ以上のリードねじに対応する各設定を選択器に設けることができる。
【００２０】
選択器部材は、通常ディスク形状であることが好ましい。いくつかの実施例では、選択器には、選択器部材が回転するときにギア進角装置に係合し、これを移動させるように構成した遠位側を向いた面又は近位側を向いた面上に一又はそれ以上のランプが設けられている。代替的に、このランプはギア進角装置上にあっても良く、あるいは、選択器部材とギア進角装置双方の上にあっても良い。次いで、ギア進角装置はギア部材と係合し、ギア部材を駆動ギアに係合させて、アクチュエータノブをリードねじに操作可能に連結する。他の実施例では、選択器に、ローラが延在するカム面を有する一又はそれ以上のスロットが設けられている。従って、選択器が回転すると、このカム面によってこのローラが半径方向に移動して、ローラをアクチュエータノブの係合面と係合あるいは解除し、これによって、アクチュエータノブをリードねじに選択的に連結する。
【００２１】
ハンドルに選択的な係止機構を設けてもよい。この機構は、選択器部材が所定の動作モードに対応する所定の位置にあるときに、選択的に、アクチュエータノブを一又はそれ以上のリードねじを回転させないようにする。好ましい係止機構は、一方の端部に形成した爪を有するロッカーアームを具える。この爪は、アクチュエータノブとリードねじとの間に介入するギアに選択的に係合可能である。ピンがロッカーアームに選択的に係合して、この爪をギアに係合させる、あるいはギアから解除する。爪が係合すると、ギアは可能な方向に回転するのみであり、反対方向の回転が防止される。この係止機構を用いて、例えば、アクチュエータがカテーテルの遠位端におけるバルーンの膨張に対応する動作モードにあるときに、外側シースの前進を防止することができる。この係止機構の別の使用も可能である。
【００２２】
ハンドルには、アクチュエータノブに所定量のトルクがかかると駆動シャフトからアクチュエータノブを切り離す選択的なクラッチ機構も設けられている。このクラッチ機構は、アクチュエータノブに取り付けた第１のクラッチ板と、駆動シャフトに取り付けた第２のクラッチ板とを具える。駆動シャフトは、一又はそれ以上のリードねじに選択的に連結されている。通常動作では、クラッチが係合しており、アクチュエータノブの回転によって、（選択器によって係合されているとき）一又はそれ以上のリードねじが回転する。しかしながら、このクラッチ板は、アクチュエータノブにかかるトルク量が所定の限度になると、クラッチ板がはずれて、これによって、アクチュエータノブが一又はそれ以上のリードねじのいずれかを回転させないように構成されている。選択されたクラッチの解除は、クラッチ板のティースの適切な構造、材料の選択、適切なサイズのクラッチばねとばね定数の選択、あるいはこの分野で知られているその他の方法によって得ることができる。このクラッチ機構は、例えば、シースが遠位側に前進している時に外側シースがオーバーリセットすることを防止するのに有用である。
【００２３】
ハンドルには、また、あるハンドルの動作モード中に膨張ルーメンを介してカテーテルシャフトの遠位端にユーザが液体が供給されることを防ぐ選択的な膨張ルーメン切離し機構を設けることができる。この膨張ルーメン切離し機構は膨張ルーメンライン内に配置されており、液体を流通させる第１の位置から、液体の流通を防止する第２の位置へ切り替え可能な電子弁又は機械弁を具えていても良い。代替的に、この膨張ルーメン切離し機構は、膨張ルーメンライン中に配置された配管部分又はその他の部材に適用されるクランプを具えていても良い。いずれの機構も、液体の流れを実質的にあるいは完全に防止する、あるいは液体の流れを膨張ルーメンから遠ざける、又は膨張ルーメンの外へ変えるのに使用することができる。
【００２４】
ハンドルには、また、各リードねじ上の一又はそれ以上のねじ係合部材の軸方向の移動量を制限する制限機構を設けても良い。例えば、係合部材の表面にタブを固定して、係合部材がリードねじに沿って所定の移動点に達したときにハンドルのハウジングの内側面に設けたデテントに係合するようにしても良い。このデテントは、このタブに係合して係合部材のそれ以上の軸方向の動きを防止する。いくつかの実施例では、ハンドルハウジング内のこのデテントの位置を調整可能であり、従って、係合部材の移動可能な長を調整する能力をユーザに提供している。
【００２５】
ハンドル上にあるいはハンドルと共に選択的に含めることができるその他の特徴には、一又はそれ以上のピッチ可変リードねじを使用して、所定の回転速度でリードねじ上の係合部材の軸上の動きをスピードアップしたり、スローダウンする能力を提供することが含まれる。したがって、ある動作モードをより迅速に実行しながら、その他の動作モード（例えば、微調整が必要なもの）はよりゆっくり実行することができる。更なる追加の選択的特徴は、ハンドルの内側あるいは外側のいずれかにモータを設定することであり、このモータはハンドル動作を自動であるいは半自動で行うように構成されている。このモータは、所望の場合は、ある所定の動作モードを実行するように選択的にプログラムすることができる。
【００２６】
更に別の態様では、細長でフレキシブルなカテーテルシャフトとアクチュエータと有する介入性カテーテルの操作方法が提供されている。このカテーテルは、遠位端に一又はそれ以上の介入性要素、好ましくはバルーン、ステント、あるいはその両方を具える。ステントが設けられている場合は、複数のステントセグメントを具えることが好ましい。このカテーテルは、また、内側シャフト、外側シャフト、及び一又はそれ以上の選択的中間シャフトを具えることが好ましい。各シャフトはアクチュエータに操作可能に連結されている。この方法は、患者の脈管内の血管中に位置する損傷など、患者の中の治療位置にシャフトの遠位端を進めるステップを具える。アクチュエータ上に位置する選択器は、舗設動作モードに対応する第１の設定に配置され、ノブがアクチュエータの縦軸を中心に回転して、外側シースを内側シャフトに対して後退させる。次いで、介入的要素が展開する。次いで、選択器がリセット動作モードに対応する第２の設定に配置して、アクチュエータノブがアクチュエータの縦軸を中心に回転して、外側シースを内側シャフトに対して前進させる。
【００２７】
いくつかの実施例では、選択器は分離動作モードに対応する設定に配置され、アクチュエータノブが回転して、展開しているステントセグメントと、カテーテルの外側シース内に保持されるステント間を分離する。分離動作モードに対応する選択器の設定は、リセット動作モードに対応する選択器の設定と同じであっても良い。このような場合、アクチュエータノブは第１方向に回転して分離手順を実行し、リセット手順を実行するには反対方向に回転する。
【００２８】
いくつかの実施例では、アクチュエータノブが同じ方向に回転して、舗設、分離、およびリセット手順の全てを実行する。これらの実施例では、選択器部材をこれらの各手順について異なる位置に置くことが好ましい。
【００２９】
本発明のその他のシステム、方法、特徴、及び利点は、以下の図面と好ましい実施例の詳細な説明を読むと当業者に明らかになる。このような追加のシステム、方向、特徴及び利点は全て、この記載に含まれており、本発明の範囲内にあり、特許請求の範囲によって保護されることを意図している。また、本発明は、例示としての実施例の詳細に限定されるものではないことも意図している。
【００３０】
好適な実施例の詳細な説明
本発明について述べる前に、本発明は特定の実施例の記載に限定されるものではなく、もちろん変更可能であることを理解するべきである。また、ここで使用されている用語は、特定の実施例を記載する目的だけのものであり、限定を意図するものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定されるからである。
【００３１】
規定されていない限り、ここで使用されている全ての技術用語又は科学用語は、これらの発明が属する分野の当業者によって通常理解されるものと同じ意味を有する。ここで記載されている方法および材料と同じあるいは均等の方法及び材料を本発明の実施又は試験に使用することもできるが、好ましい方法及び材料を以下に述べる。ここに記載されている全ての刊行物は、当該刊行物に関連して記載されている方法及び／又は材料を開示し、記載するためにここに参照されている。
【００３２】
この明細書で及び特許請求の範囲で使用する場合、コンテキストが明確に述べていない限り、単数を表す冠詞は、複数の意味を含むことに留意すべきである。
【００３３】
本発明は、より制御性が良く、高精度で、視覚性が高いカテーテルなどの介入性装置を操作し、制御するデバイスと方法を提供する。一の態様では、本発明のデバイスと方法は、カテーテル上の介入性要素の操作及び制御を容易にする。例示的な実施例では、この介入性要素は、脈管の損傷を拡張するバルーンなどの拡張可能な部材である。この介入性要素はまた、ステント又は連続するステントセグメントを具えていても良い。しかしながら、本発明の原理は、高精度のカテーテル操作と制御が所望されるところであればどこでも、身体の様々な部分に使用する様々なタイプの介入性要素に適用することができる。
【００３４】
図１及び１１Ａ乃至１１Ｅを参照すると、本発明の第１の実施例では、ステント送出カテーテル２０が、近位端２４と遠位端２６を有する細長フレキシブルシャフト２２を具える。このシャフト２２は、膨張シャフト３４、押出器３６、及びシース３８を含む複数の同軸部材で構成されている。ハンドル２８は、近位端２４においてシース３８に取り付けられている。遠位端２６の近傍に、拡張可能な部材３０が拡張した状態で示されており、近位端において膨張シャフト３４に装着されている。ガイドワイヤチューブ４０がシース３８のポート４２内を延在しており、拡張可能な部材３０の内側を通ってシャフトの遠位端２６まで延在している。この拡張可能な部材３０は、遠位端でガイドワイヤチューブ４０に取り付けられており、このガイドワイヤチューブ４０には、拡張可能な部材３０の遠位側にノーズコーン３２が取り付けられている。ガイドワイヤ４４は、ガイドワイヤチューブ４０とノーズコーン３２内に摺動可能に位置させることができ、脈管構造を通るカテーテル２０の案内を容易にしている。スライダアッセンブリ４８が、カテーテルシャフト２２の近位端と遠位端間の位置に、カテーテルシャフト２２とガイドワイヤ４４上に摺動可能に配置されている。このスライダアッセンブリ４８は、止血弁などのシーリングバルブを通って挿入可能な比較的固い部材を具えており、そこに密封されていると共に、シース３８とガイドワイヤ４４をスライダアッセンブリを通って摺動させる能力を提供している。
【００３５】
複数のステントセグメント４６が拡張可能な部材３０上に摺動可能に配置されている。追加のステントセグメント４６が、膨張シャフト３４上のシース３８中のカテーテル内に担持されている。押出器３６は、膨張シャフト３４に対して軸方向に摺動可能であり、その遠位端においてステントセグメント４６と係合している。収縮した状態にある拡張可能な部材３０を用いて、押出器３６を遠位側に前進させ、ステントセグメント４６を拡張可能な部材３０上に前進させても良く、あるいは押出器３６は静止位置に保持したまま、拡張可能な部材３０をステントセグメント４６に対して近位側に後退させるようにしてもよい。シース３８は、拡張可能な部材３０、押出器３６、およびステントセグメント４６に対して軸方向に移動可能である。シースは、治療を行う損傷の長さに応じて、所望の長さの拡張可能な部材３０とその上のステントセグメント４６を選択的に露出させるように近位側あるいは遠位側に再配置することができる。シース３８と押出器３６は、拡張可能な部材３０に対して直列に近位側に後退し、シース３８内に保持されたステントセグメント４６からステントセグメント４６をシース３８の遠位側に露出させて、分離することができる。送出カテーテル２０とステントセグメント４６の構造に関する様々なその他の態様が、２００３年８月８日に出願された、継続中の米国特許出願第１０／６３７，７１３号、「Apparatus and Methods for Delivery of Vascular Prostheses」（代理人登録番号第２１６２９−０００３４０号）と、２００５年６月８日に出願された米国特許出願「Apparatus and Methods for Deployment of Multiple Custom-Length Prostheses (Ｉ)」（代理人登録番号第１４５９２．４００３号）に記載されている。この出願はいずれもここに参照されている。
【００３６】
ステントバルブ４８はシース３８の内側に取り付けられており、好ましくは、シース３８の遠位端から、ステントセグメントの約１／２乃至１倍の長さと同じ距離だけ近位側に取り付けられている。ステントバルブ４８は、ステントセグメント４６と摩擦係合するように構成された環状リッジ又はリングを具え、シース３８の遠位側へ展開するべきセグメントとシース３８内に保持されるべきセグメントとの間にスペースを空ける制御を容易にしている。ステントバルブ４８は、上記に挙げた米国特許出願に記載された構造、あるいは、ここに参照されている、２００３年４月１０日に出願された継続中の米国特許出願第１０／４１２，７１４号（代理人登録番号第２１６２９−０００３３０号）（以下「‘７１４出願」という）に記載された構造のいずれかを具えていてもよい。この出願はいずれもここに参照されている。例えば、‘７１４出願に記載されているように、ステントバルブ４８は、ハンドル２８上のステントバルブアクチュエータを具えることによって動的な動作を提供するように構成することができる。ハンドル２８は、ステントバルブ４８に操作可能に連結されて、ステントバルブ４８をステントセグメントに選択的に係合し及び解除する。ステントバルブアクチュエータは、例えば、膨張デバイス、電子スイッチ、機械的アクチュエータなどを具えていても良い。ステントバルブアクチュエータを、ハンドルの内に配置して、ステントバルブアクチュエータとその他のハンドルの構成部品を片手で操作できる方法で操作することが好ましい。
【００３７】
ハンドル２８は、ハウジング５０と、このハウジングに回転可能に連結されたアクチュエータノブ５２を具える。選択器５６に取り付けられているレバー５４は、その遠位端近傍においてハウジング内に形成されたスロット５８を介して延在する。以下により詳細に説明するように、アクチュエータノブ５２の回転は、選択器５６の位置とアクチュエータノブ５２が回転する方向に応じて、シース３８及び／又は押出器３６の一方又は双方を膨張シャフト３４と拡張可能な部材３０に対して前進又は後退させる。舗設動作に対応する選択器５６の第１の位置において、アクチュエータノブ５２の第１方向における回転（すなわち、反時計方向）によって、押出器３６をシース３８に対して適所に保持しつつシース３８を後退させ、これによって拡張可能な部材３０上に整列している一又はそれ以上ステントセグメント４６を露出させる。分離動作及びリセット動作の双方に対応する選択器５６の第２の位置においては、アクチュエータノブ５２の第１方向における回転が、シース３８と押出器３６の双方を拡張可能な部材３０に対して後退させ、これによってシース３８内に保持されているステントセグメント４６（ステントバルブで係合している）を、舗設動作の間にシース３８の遠位側で展開しているステントセグメントから分離させる。選択器５６が第２の位置に維持されている間、アクチュエータノブ５２の第１方向と反対の第２方向における回転によって、シース３８と押出器３６の双方を拡張可能な部材に対して前進させてデバイスをリセットする。シース３８がその最も遠位位置に前進すると、選択器５６が第１の位置に戻り、このプロセスが繰り返される。
【００３８】
ハウジング５０の近位端からルアーフィッティング６０が延在している。このルアーフィッティング６０は、膨張シャフト３４内で膨張ルーメンと液通している。ルアーフィッティング６０は、膨張デバイスに連結して、拡張可能な部材３０に膨張液を送出できるように構成されている。好適な膨張デバイスの一例は、カリフォルニア州、サンタクララ所在のGuidant Corporation社から入手可能なInderflator（登録商標）膨張デバイスである。
【００３９】
図２と図２Ａを参照すると、ハンドル２８の内部構造が示されている。ハウジング５０は、上側ハウジング部材５０ａと、下側ハウジング部材５０ｂを具える。上側ハウジング部材５０ａと下側ハウジング部材５０ｂは、下側ハウジング部材５０ｂに形成されたホールを通って、下向きの上側ハウジング部材５０ａに形成されたホールに螺合する４本のねじ５１によって互いに結合される。この近位端において、上側ハウジング部材５０ａと下側ハウジング部材５０ｂはそれぞれ、ルアーフィッティング６０を受けて保持するように構成された溝６２ａ、６２ｂを具える。上側ハウジング部材５０ａと下側ハウジング部材５０ｂはまた、それぞれ、ハウジング５０の遠位端よりむしろ近位端に近い各内側表面に仕切スロット６４を具える。仕切スロット６４は、近位側仕切６６を受けて保持し、ハウジングを組み立てるときにハウジング５０内の近位側仕切６６の位置を固定するように構成されている。近位側仕切６６は、一般的に丸い側部エッジと、平坦な上下エッジを有する平坦部材であり、以下により完全に説明するように、第１のリードねじ７０と第２のリードねじ７２を受けて回転可能に保持するように構成した、横方向にスペースを空けて配置された一対の貫通孔６８ａ、６８ｂを具える。
【００４０】
上側ハウジング部材５０ａと下側ハウジング部材５０ｂの遠位端はそれぞれ、半径方向に拡大した部分５９ａ、５９ｂを具える。半径方向に拡大した部分５９ａ、５９ｂは共に、選択器５６、遠位側選択器ガイド５７ａ、および近位側選択器ガイド５７ｂを封入して保持する。遠位側選択器ガイド５７ａは、平坦な底側エッジを有する一般的なディスク形状部材である。この遠位側選択器ガイド５７ａは、第１のリードねじ７０と第２のリードねじ７２を受けて回転可能に保持するように構成された第１の貫通孔対７４ａ、７４ｂを具える。遠位側選択器ガイド５７ａは、また、丸い中央開口７６を具える。これは、そこを通る駆動シャフト８８を受けて、遠位側選択器ガイド５７ａのすぐ近位側に配置した選択器５６に連通するスペースを提供するように構成されている。最後に、遠位側選択器ガイド５７ａには、その遠位側を向いた面上に上側溝７８ａと下側溝７８ｂが、またその遠位側を向いた面上に第１のピンガイド８０と第２のピンガイド８１が、また、その上側を向いた端部近傍には係止ピンスロット８２が設けられている。遠位側選択器ガイド５７ａは、組み立てたハウジング５０の内側表面上に設けた遠位側選択器ガイドスロット９０内に固定的に取り付けるように構成した形状と大きさを有している。
【００４１】
近位側選択器ガイド５７ｂも、平坦な底側エッジを有する一般的なディスク形状部材である。近位側選択器ガイド５７ｂは、第１のリードねじ７０と第２のリードねじ７２を受けて回転可能に保持するように構成された一対の貫通孔８４ａ、８４ｂを具える。近位側選択器ガイドも、駆動シャフトを受けて回転可能に保持するように構成した丸い中央開口８６を具える。近位側選択器ガイド５７ｂは、組み立てたハウジング５０の内側表面に設けた近位側選択器ガイドスロット９２の中に固定的にはめ込む形状と大きさを有する。
【００４２】
選択器５６は、その上側端部から半径方向に延在する選択器レバー５４を有する一般的なディスク形状の部材である。（図１０も参照）。選択器５６は、選択器が中央軸を中心に回転した場合でも、選択器５６を通る第１のリードねじ７０と第２のリードねじ７２の通路になるように構成した第１の細長スロット対９４ａ、９４ｂを具える。選択器５６も、駆動シャフト８８を受けて回転可能に保持するように構成した丸い中央開口９６と、この中央開口９６の両側に設けた細長い上側スロット９７ａと下側スロット９７ｂを具える。選択器はまた、係止ピン１０２を受けて保持するように構成したピンホール９５を具える。係止ピン１０２は、遠位側選択器ガイド５７ａ上の係止ピンスロット８２を通って延在する。最後に、選択器５６には、遠位側を向いた面上に３つのランプ９８が設けられており、このランプ９８は、中央開口９６の周りに等距離にスペースを空けて配置されている。ランプ９８はそれぞれ、選択器５６の遠位側面から遠位側に延在する傾斜面を具える。選択器５６は、組み立てたハウジング５０の内側面に設けた選択器スロット９１に固定的に合致するように構成した形状とサイズを有し、遠位側選択器ガイド５７ａと近位側選択器ガイド５７ｂの間に挟まれている。上述したとおり、選択器レバー５４が、上側ハウジング部材５０ａに設けたスロット５８を通って延在してユーザにアクセスを提供して、制限された移動範囲を介して選択器５６を回転させる。
【００４３】
第１のリードねじ７０と第２のリードねじ７２は、ねじ溝のない遠位側部分７０ａ、７２ａと、ねじ溝を切った中央部分７０ｂ、７２ｂと、ねじ溝のない近位側部分７０ｃ、７２ｃを有する細長シャフトである。リードねじの遠位側部分７０ａ、７２ａは、遠位側選択器ガイド５７ａと近位側選択器ガイド５７ｂにそれぞれ設けた貫通孔７４ａ−ｂ、８４ａ−ｂと、選択器５６に設けたスロット９４ａ−ｂとを通って延在し、遠位側選択器ガイド５７ａの遠位側面から遠位側に所定の距離だけ延在している。（例えば、図３、３Ａ、５、および６参照）。各リードねじの近位部分７０ｃ、７２ｃは、ワッシャ６７ａ、６７ｂを通り、近位側仕切６６に設けた貫通孔６８ａ、６８ｂを通って延在する。保持用ねじ６３は、保持用ワッシャ６５と保持用バネ６９を通って第２のリードねじを仕切６６に取り付けている。保持用ねじ６３、保持用ワッシャ６５、および保持用ばね６９は、外側シース３８を保持している間、外側シース３８によって押出チューブ３６にかかる力によって、第２のリードねじ７２が仕切６６に取り付けられており、第２のリードねじ７２に意図しない回転が生じないようにしている。
【００４４】
ハンドル２８の遠位端において、第１のリードねじギア１１０が、第１のリードねじ７０の遠位端上で受けられるように配置されている。第１のリードねじギアは、リードねじ７０上に摺動可能に受けられている円筒状カラー部分１１２を具える。主ティースセット１１４が第１のリードねじギア１１０の遠位端に設けられており、副ティースセット１１６が第１のリードねじギア１１０の近位端に設けられている。ギアピン１１８は、カラー１１２のピンホール１１９を通って延在しており、また、第１のリードねじ７０の遠位端近傍に位置するピンホール７１を通って延在しており、これによって、第１のリードねじギア１１０を第１のリードねじ７０の遠位端上に保持している。
【００４５】
同様に、第２のリードねじギア１２０は、第２のリードねじ７２の遠位端上で受けられるように配置されている。第２のリードねじギアは、第２のリードねじ７２上で摺動可能に受けられている円筒状カラー部分１２２を具える。主ティースセット１２４は、第２のリードねじギア１２０の遠位端上に設けられている。ギアピン１２８は、カラー１２２上のピンホール１２９を通って延在し、また、第２のリードねじ７２の遠位端近傍に配置したピンホール７３を通って延在しており、これによって、第２のリードねじ７２の遠位端上に第２のリードねじギア１２０を保持している。
【００４６】
駆動シャフト８８は、細長円筒状部材であり、遠位側選択器ガイド５７ａ、選択器５６、および近位側選択器ガイド５７ｂの中央開口７６、９６、８６を通って延在している。駆動シャフト８８は中空状であり、以下により完全に述べるように、シース３８、押出器３６、および膨張シャフト３４が通過できるような内側経路を提供している。駆動シャフト８８の近位端は、駆動シャフト８８の近位端を近位側選択器ガイド５７ｂの近位側に対して保持している保持クリップ１３１を受けるように構成した周辺スロット１３０を具える。保持クリップ１３１と近位側選択器ガイド５７ｂの間にディスクワッシャ１３２が配置されており、駆動シャフト８８の回転を容易にしている。同様に、駆動シャフト８８の遠位端は、駆動シャフト８８の遠位端をアクチュエータノブ５２の遠位端に対して保持している別の保持クリップ１３５を受けるように構成された周辺スロット１３４を具える。保持クリップ１３５とアクチュエータノブ５２の間にディスクワッシャ１３６が配置されている。スロット付カラー１３８が駆動シャフト８８の遠位端の近位側に取り付けられている。このスロット付カラー１３８は、駆動シャフト８８の径より若干大きい径を有する円筒状部材である。このスロット付カラー１３８は、対向する側部に一対の縦長スロット１３９を具える。スロット付ピンホール１３７が駆動シャフトを通って形成されており、以下に述べるように、主駆動ギア１５０をシャフト８８に連結する機構を提供している。
【００４７】
アクチュエータノブ５２は一般的なカップ形状部材であり、外側表面に複数の刻み５３が形成されている。アクチュエータノブ５２の遠位端は、上述したとおり駆動シャフト８８の経路となる貫通孔５５を具える。図５を参照すると、アクチュエータノブ５２の開放近位端は、ハウジング５０の遠位端１４０に対向して回転可能に支えられている外周リップ１４１を具える。更に、アクチュエータノブ５２の内側表面は、ノブの内側遠位側表面から近位側に延在する一対のタブ１４２を有する。このタブ１４２は、駆動シャフト８８の遠位端に取り付けられているスロット付カラー１３８上のスロット１３９に摺動可能に係合するサイズと構造を有している。従って、アクチュエータノブ５２上のタブ１４２がスロット付カラー１３８上のスロット１３９に係合すると、アクチュエータノブ５２の回転によって駆動シャフト８８が回転する。
【００４８】
上述したとおり、主駆動ギア１５０は、駆動シャフト８８上で受けられるように配置されている。主駆動ギア１５０は、駆動シャフト８８上に摺動可能に受けられている円筒状カラー部１５２を具える。（図８も参照）。主ティースセット１５４は、主駆動ギア１５０の近位端上に半径方向に外側を向いて設けられている。副ティースセット１５６は、近位側を向いて、すなわち、ハンドル２８の近位端を向いて、主駆動ギア１５０の近位端に設けられている。一対のギアピン１５８がカラー１５２のピンホール１５９を通って、また、駆動シャフト８８のピンホール１３７を通って延在しており、これによって、主駆動ギア１５０を駆動シャフト８８上に保持している。
【００４９】
遠位ばね１６０は、駆動シャフト８８上に位置しており、その遠位端は、駆動シャフト８８上のスロット付カラー１３８の近位端に対して支えられている。遠位ばね１６０の近位端は、リードねじ支持部材１６２に対向している。リードねじ支持部材１６２は平坦であり、中央開口１６３と、中央開口１６３の両側に貫通孔１６４ａ、１６４ｂを有する一般的な楕円形の部材である。駆動シャフト８８は、リードねじ支持部材１６２の中央開口１６３を通って延在している。リードねじ支持部材１６２の遠位側は、主駆動ギア１５０に対して支えられており、このギアは、駆動シャフト８８に固定されている。第１のリードねじ７０の遠位端は、リードねじ支持部材１６２の一方の貫通孔１６４ａを通り、第２のリードねじ７２の遠位端は、リードねじ支持部材１６２の他方の貫通孔１６４ｂを通っている。
【００５０】
副駆動ギア１７０は、駆動シャフト８８上で受けられるように配置されている。副駆動ギア１７０は、駆動シャフト８８上に摺動可能に受けられている円筒形カラー部分１７２を具える。主ティースセット１７４は副駆動ギア１７０の遠位端上に半径方向に外側を向いて設けられている。副ティースセット１７６は、遠位側、すなわち主駆動ギア１５０の方向を向いている副駆動ギア１７０の遠位端上に設けられている。副駆動ギア１７０は、駆動シャフト８８にピン留めされていない。その代わり、後述するように、副駆動ギア１７０は駆動シャフト８８に沿って軸方向に移動可能である。駆動ギアばね１８０は駆動シャフト８８上で、主駆動ギア１５０と副駆動ギア１７０の間に配置されている。従って、駆動ギアばね１８０は、副駆動ギア１７０を近位側に、主駆動ギア１５０（駆動シャフト８８に対して固定されている）から離れる方向にバイアスする力を提供している。
【００５１】
ギア進角装置１８２は、副駆動ギア１７０のすぐ近位側に配置されている。このギア進角装置は、図９に示されており、ディスク形状の中央部分１８４と、この中央部分１８４の対向する側部に配置した一対のタブ１８６とを具える。ギア進角装置１８２は更に、駆動シャフト８８を摺動可能に受けるように構成された中央開口１８８と、この中央開口１８８の周りに等距離にスペースを空けて配置した３つの同一のランプ１９０を具える。各ランプ１９０は、ギア進角装置１８２の近位側面から延在する傾斜面である。図２、２Ａ、３および３Ａをもう一度参照すると、ギア進角装置１８２は、副駆動ギア１７０と遠位側選択器ガイド５７ａ間の駆動シャフト８８上に配置されている。ギア進角装置タブ１８６は、それぞれ、遠位側選択器ガイド５７ａの上側溝及び下側溝７８ａ、７８ｂと正しく係合するように構成したサイズと形状を有する。
【００５２】
ギア進角装置１８２の近位側面上のランプ１９０は、前側を向いており、遠位側選択器ガイド５７ａの中央開口７６を通る選択器５６の遠位側面と接触している。選択器５６が回転すると、選択器５６のランプ９８がギア進角装置１８２上のランプ１９０と係合して、ギア進角装置１９０をハウジング５０内で軸方向に固定されている選択器５６から切り離す。ギア進角装置１８２に対する分離力が、駆動ギアバネ１８０のバネ力に対抗してギア進角装置と副駆動ギア１７０を駆動シャフト８８に沿って遠位側へ移動させる。選択器５６が完全に回転すると、すなわち、選択器ランプ９８のピークがギア進角装置ランプ１９０のピークと係合すると、副駆動ギアの副ティース１７６が、主駆動ギア１５０の副ティース１５６と係合して、これによって、副駆動ギア１７０と主駆動ギア１５０がユニゾンで回転する。副駆動ギアの副ティース１７６が主駆動ギア１５０の副ティース１５６に接触していないときは、副駆動ギア１７０は回転せず駆動シャフト８８上を浮動する。
【００５３】
上述したように、遠位側選択器ガイド５７ａ上の係止ピンスロット８２を通って、選択器５６上のピンホール９５内へ係止ピン１０２が延在している。第１の固定ピン１０４は、遠位側選択器ガイド５７ａ上の第１のピンガイド８０から遠位側へ延在しており、第２の固定ピン１０６は、遠位側選択器ガイド５７ａ上の第２のピンガイド８１から遠位側へ延在している。ロッカーアーム１０７は、第２の固定ピン１０６に回動可能に取り付けられている。ロッカーアームの第１の端部１０８は、第１の固定ピン１０４に対して支えられている。ロッカーアームの対向する端部１０９は、第１のリードねじギア１１０の副ティース１１６に選択的に係合する爪である。係止ピン１０２、ロッカーアーム１０７、及び第１のリードねじギア１１０の副ティース１１６は、共に、以下により完全に述べるとおり、ある動作の間第１のリードねじ７０の回転を防止する係止デバイスとして機能する。
【００５４】
図３乃至６を参照すると、舗設ナット１９２がハウジング５０内に配置されている。これは、第１のリードねじ７０上に配置された第１の円筒状部分１９３と、第２のリードねじ７２上に配置された第２の円筒状部分１９４を具える。第１の円筒状部分１９３と第２の円筒状部分１９４の間にブリッジ部分１９５が延在しておりこれらを相互に接続している。ねじセット１９６は、ブリッジ部分１９５を通って延在し、駆動シャフト８８とハンドル２８の遠位端上の外側支持シャフト８９を通って延在しているシース３８に舗設ナット１９２を取り付けている。舗設ナット１９２の第１の円筒状部分１９３には内ねじが切られており、第１のリードねじが回転すると、第１のリードねじ７０のねじ溝に沿って乗る。第２の円筒状部分１９４にはねじが切られておらず、第２のリードねじ７２の回転から独立して第２のリードねじ７２に沿って移動する。従って、第１のリードねじ７０が回転すると、第１のリードねじ７０の回転方向に応じて、舗設ナット１９２がハウジング５０内で近位側又は遠位側に移動する。舗設ナット１９２が動くと、シース３８も前進及び後退する。
【００５５】
分離ナット１９８が同様にハウジング５０内に配置されている。これは、第２のりードねじ７２上に配置された第１の円筒状部分１９９と、第１のリードねじ７０上に配置された第２の円筒状部分２００とを具える。ブリッジ部分２０１が第１の円筒状部分１９９と第２の円筒状部分２００の間に延在しており、これらを相互接続している。ねじセット２０１がブリッジ部分２００を通って延在しており、駆動シャフト８８を通り、ハンドル２８の遠位端上の外側支持シャフト８９を通るシース３８と同軸に延在する押出器３６に分離ナット１９８を取り付けている。分離ナット１９８の第１の円筒状部分１９９に内ねじが切られており、第２のリードねじが回転すると、第２のリードねじ７２のねじ溝に沿って乗る。第２の円筒状部分２００にはねじが切られておらず、第１のリードねじ７０の回転から独立して第１のリードねじ７０に沿って移動する。従って、第２のリードねじ７２が回転すると、第２のリードねじ７２の回転方向に応じて、分離ナット１９８がハウジング５０内で近位側又は遠位側に移動する。分離ナット１９８が動くと、押出器３６も前進及び後退する。
【００５６】
上述したとおり、膨張シャフト３４は、押出器３６とシース３８を通って同軸に延在しており、その近位端において、ハンドル２８の近位端上のルアーフィッティング６０に取り付けられている。従って、膨張シャフト３４はハンドル２８に対して適所に固定されるが、シース３８は舗設ナット１９２の移動と共に前進及び後退し、押出器３６は分離ナット１９８の移動と共に前進及び後退する。
【００５７】
ここで、図３乃至７及び１１Ａ乃至１１Ｅを参照して、ステント送出カテーテル２０の第１の実施例の動作を説明する。まず、シース３８は、例えば図１１Ａに示すように完全に前進した位置にある。シース３８は、ノーズコーン３２に隣接して、拡張可能な部材３０上に整列しているステントセグメント４６を覆っている。押出器３６も完全に前進しており、その遠位端は最も近位側のステントセグメント４６と接触している。カテーテル２０は血管Ｖを通って損傷Ｌなどの治療位置に達するまでガイドワイヤ４４の上を前進する。ノーズコーン３２が損傷Ｌの遠位側に進んで、ステントセグメント４６を展開させる適所にカテーテルの遠位端を置く。
【００５８】
次いで、シース３８を後退させながら、押出器３６を適所に保持して、拡張可能な部材３０上に整列している最も遠位側のステントセグメント４６を露出させる。図１１Ｂを参照。図３乃至７を参照すると、第１のリードねじ７０に沿ってハンドル２８内で舗設ナット１９２を近位側に動かすことによって、押出器３６の位置を保持しながらシース３８の後退が行われる。舗設ナット１９２のこの移動は、まず、レバー５４を完全に時計方向に回転させることによって、選択器５６を「舗設」位置に置くことによって生じる。（ここに言う選択器とアクチュエータノブの「時計方向」と「反時計方向」の回転は、ハンドルの近位端にある基準点からの回転である）。この選択器位置において、ギア進角装置１８２が近位位置にある結果、ギア進角装置１８２のランプ１９０は、選択器５６のランプ９８と係合しない。この位置では、ギア進角装置１８２は、副駆動ギア１７０を主駆動ギア１５０に係合させない。従って、副駆動ギア１７０は、駆動シャフト８８の上を自在に回転する。アクチュエータノブ５２の反時計方向の回転によって駆動シャフト８８を回転させ（やはり反時計方向に）、これが第１のリードねじギア１１０に係合されている主駆動ギア１５０を（やはり反時計方向に）回転させ、これによって、第１のリードねじ７０を（時計方向に）回転させ、舗設ナット１９２を後退させる。しかしながら、アクチュエータノブ５２の回転によって生じる駆動シャフト８８の回転は、係合されていない副駆動ギア１７０を回転させず、従って、副リードねじ１２０は回転しない。このように、舗設ナット１９２が後退する（これによって、連結したシース３８を後退させ）一方で、分離ナット１９８は静止している（これによって、押出器３６を適所に維持する）。
【００５９】
更に、この選択器の「舗設」位置は、図７に示すような位置に係止機構を置く。ここでは、ロッカーアーム１０７に対して係止ピン１０２があり、ロッカーアームの第２の端部１０９が、第１のリードねじギア１１０の副ティース１１６と係合する爪として作用する。従って、副ティース１１６とロッカーアームの第２の端部１０９との間のラチェット機構によって、第１のリードねじギア１１０は時計方向に回転するが、反時計方向の回転は防止される。さもなければ、選択器５６が「舗設」位置にあると、係止機構が第１のリードねじ７０が反時計方向に回転しないようにして、従って、アクチュエータノブ５２の時計方向の回転を防ぐ。これによって、ユーザがうっかり初期位置を越えてシース３８を進めたり、舗設したステントセグメントを再度覆ってしまうことが防止される。
【００６０】
シース３８が、所望の数のステントセグメント４６を露出させるのに十分な距離後退した後、分離処理が行われる。分離とは、拡張可能な部材３０が露出させたステントセグメント４６のみを膨張させるために、露出したステントセグメント４６をシース３８内に保持されているステントセグメント４６から切り離す動作であり、展開したステントセグメントからシース３８の遠位端へ、バルーン用の距離を先細にする。分離には、シース３８と押出器３６の両方を、例えば２乃至４ｍｍといった比較的短い距離だけ後退させる必要がある。シース３８と押出器３６の両方を後退させると、ステントバルブ４８がシース３８内の最も遠位側のステントセグメント４６に係合して、覆われているステントセグメント４６をシース３８に沿って後退させる。図１１Ｃ参照。
【００６１】
図３乃至７を参照すると、シース３８と押出器３６の同時後退は、ハンドル２８内で第１のリードねじ７０に沿って舗設ナット１９２を近位側に移動させながら、分離ナット１９８をハンドル２８内で第２のリードねじ７２に沿って近位側に移動させることによって行われる。この舗設ナット１９２と分離ナット１９８の同時移動は、まず、レバー５４を完全に反時計方向に回転させて選択器５６を「分離」位置に置くことによって生じる。この選択器位置において、ギア進角装置１８２がその遠位位置に完全に前進する結果、ギア進角装置１８２のランプ１９０が選択器５６のランプ９８と完全に係合する。この位置において、ギア進角装置１８２が副駆動ギア１７０を主駆動ギア１５０に係合させる。従って、副駆動ギア１７０は、主駆動ギア１５０と共にユニゾンで回転する。アクチュエータノブ５２の反時計方向の回転によって駆動シャフト８８を回転させ（やはり反時計方向）、これが、第１のリードねじギア１１０と係合している主駆動ギア１５０を回転させる（やはり、反時計方向）。これによって、第１のリードねじ７０の回転（時計方向）と舗設ナット１９２の後退が生じる。同時に、アクチュエータノブ５２の回転によって生じる駆動シャフト８８（反時計方向）の回転によって、第２のリードねじギア１２０と係合しており、従って第２のリードねじ７２を（時計方向に）回転させる係合した副駆動ギア１７０に（反時計方向の）回転が生じる。このように、舗設ナット１９２が後退し（これによって、連結されたシース３８の後退が生じ）、同様に分離ナット１９８も後退する（これによって、押出器３６が同時に後退する）。
【００６２】
更に、選択器の「分離」位置は、係止機構を図７に示す位置から変える。特に、選択器５６が反時計方向に回転すると、係止ピン１０２がロッカーアーム１０７の突出している上側表面１０７ａに係合して、これを半径方向内側（すなわち、駆動シャフト８８に向けて）に変形させる。ロッカーアーム上側表面１０７ａの変形によって、ロッカーアームの第２の端部１０９が第１のリードねじギア１１０の副ティース１１６から係合が解除する。これによって、第１のリードねじギア１１０が時計方向あるいは反時計方向のいずれにも自在に回転するようになり、係止機構が解除される。さもなければ、上述したように、選択器５６が「分離」位置にあるとき、係止機構の係合が解除して、ユーザはいずれの方向にもアクチュエータノブ５２を回転させることができ、これによって、シース３８と押出器３６を前進又は後退させて、分離距離を調整することができる。
【００６３】
分離処理が完了した後、シース３８と押出器３６を約１／２から約１のステントセグメント４６の長さに等しい距離、あるいは約２乃至４ｍｍ後退させ、膨張シャフト３４のルーメン内にルアーフィッティング６０を介して膨張媒体を注入することで拡張可能な部材３０が拡張する。図１１Ｄ参照。拡張可能な部材が拡張することによって、露出したステントセグメント４６が損傷Ｌに対して可塑的に拡張する。次いで、膨張媒体を取り出すことによって拡張可能な部材３０は収縮し、拡張させたステントセグメント４６を適所に残す。図１１Ｅ参照。
【００６４】
ここに記載されているように、カテーテル２０は、単一の介入手順の間に複数の位置でステントセグメント４６を展開させることができる。従って、ステントセグメント４６を上述した態様で展開させた後、別の展開を実行するために、カテーテルは図１１Ａに示す初期位置にリセットされることが好ましい。カテーテル２０のリセットによって、シース３８と押出器３６は、初期位置に届くまで同時に前進する。この手順は、選択器５６を「分離」位置（すなわち、完全に反時計方向に進める）に維持したままで、アクチュエータノブ５２を時計方向に回転させることによって行われる。アクチュエータノブ５２の時計方向の回転によって、駆動シャフト８８と、主駆動ギア１５０と、副駆動ギア１７０が時計方向に回転し、第１のリードねじギア１１０と第２のリードねじギア１２０とを反時計方向に回転させる。これによって、舗設ナット１９２と分離ナット１９８とが前進し、シース３８と押出器３６を前進させる。シース３８と押出器３６が完全に前進すると、アクチュエータノブ５２の回転が止まり、選択器５６が「舗設」位置に回転して、カテーテル２０がリセットされ別の展開の準備が整う。
【００６５】
代替の特徴を、上述したハンドル２８に組み込むことができる。このような特徴の一つは、リセットクラッチ機構の提供である。リセットクラッチ機構は、ステントが展開した後、ユーザがカテーテルをリセットしすぎないようにすることを意図している。すなわち、ユーザがシース３８と押出器３６を図１１Ａに示す初期位置を越えて前進させないようにする。図１２Ａ−Ｂを参照すると、第１のクラッチ板２１０は、近位側を向いているティースによってアクチュエータノブ５２の内側表面に固定されている。第２のクラッチ板２１２はアクチュエータノブ５２のホールを通って延在していない駆動シャフト８８の遠位端に固定されている。第２のクラッチ板２１２の合体ティースは、第１のクラッチ板２１０と逆に遠位側を向いている。第２のクラッチ板２１２は、駆動シャフト８８に沿って近位側に摺動可能であるが、シャフト上で回転できないように駆動シャフト８８にキー止めされている。圧縮ばね２１４が第２のクラッチ板２１２の後ろの位置しており、第１のクラッチ板２１０に対して第２のクラッチ板を遠位側にバイアスしている。第１のクラッチ板２１０と第２のクラッチ板２１２のティースは、上述した舗設、分離、およびリセット手順を行う間完全に係合しており、これによって、アクチュエータノブ５２の回転を駆動シャフト８８の回転に伝達する。しかしながら、カテーテルのリセットしすぎによって過剰なトルクが生じると、圧縮ばね２１４のバイアス力に対する第２のクラッチ板２１２の変位によってクラッチ板２１０、２１２がスリップする。クラッチ板をスリップさせるのに必要なトルク量は、圧縮ばね２１４又はその強さを変えることにより、クラッチ板２１０、２１２のいずれか一方あるいは両方のティースのジオメトリを変更することにより、クラッチ板２１０、２１２を作るのに使用する材料を変更することにより、あるいは、その他の同様の機構によって調整することができる。
【００６６】
ハンドル２８に選択的に含めることができるもう一つの代替の特徴は、舗設ナット制限機構である。この舗設ナット制限機構の目的は、舗設ナット１９２がハウジング５０内を近位側に移動できる距離を制限することである。この制限は、カテーテル２０の遠位端に担持されている全てのステントセグメント４６の全長に対応することが好ましい。従って、舗設ナット制限機構は、ユーザがステントセグメント４６が展開できる地点を越えてシース３８を後退させないようにする。この舗設ナット制限機構は、舗設ナット１９２の底面から下方へ延在するタブ２１８と、舗設ナット１９２の移動路に沿った所望の位置に、下側ハウジング部材５０ｂの内側表面から上方へ延在する合体デテント２１６を具える。静止デテント２１６は、タブ２１８をブロックして、これによって、ハウジング５０内で舗設ナット１９２がそれ以上後退しないようにする。代替的に、このタブは、上側ハウジング部材５０ａ上の舗設ナット１９２の上側表面とデテント上にあっても良い。更に、デテント２１６は、ハウジング５０内の適所に永久的に固定しても良く、あるいはその位置を調整可能にしてそれを越えてデバイスが舗設されることを防止するよう、オペレータが所望のステント長を選択できるようにしても良い。
【００６７】
ハンドル２８に選択的に含めることができる更なる代替の特徴は、膨張操作不可器である。膨張操作不可器の目的は、選択器５６が「分離」位置にない限り膨張ルーメンを使用できないようにして、ユーザが分離手順を実行する前に拡張可能な部材３０を膨張させないようにすることである。膨張操作不可機能を実行する数々の好適な機構がある。例えば、電子的あるいは機械的に切り替え可能なバルブをルアーフィッティング６０の膨張入り口に取り付けて、選択器５６の位置によってこのバルブが動作するようにしても良い。このバルブは、膨張液の導入を防ぐ閉じた状態にあっても良く、あるいは、選択器５６が「分離」位置にない限り、ルアーフィッティング６０を通って注入された膨張液が、バルブによって膨張チューブ３４の外へ流れるようにすることができる。別の例として、ルアーフィッティング６０と膨張シャフト３４の間に配置したチューブに機械的なチューブクランプを取り付けるようにしても良い。ここで、チューブクランプは、選択的に選択器５６が「分離」位置にない時に、チューブを圧着する、扁平にする、あるいはさもなければ、閉じることができる。その他の膨張防止機構も可能である。
【００６８】
ハンドル２８に選択的に含めることができる更なる代替の特徴は、可変ピッチのねじ付部分を有する一又はそれ以上のリードねじを提供することである。例えば、第１のリードねじに、第１のピッチを有する部分と第２のピッチを有する部分を設けて、第１のピッチが第２のピッチより大きな機械的利点を提供するようにしてもよい。このような場合、リードねじは、様々な動作ゾーンにわたって、より早い速度と、より良い感覚、あるいはその他の所望の特徴を提供するであろう。例えば、分離処理を行う間に使用されている速度以上に高速で舗設処理を実行することが望まれる。可変ピッチリードねじを提供することで、この結果を得る能力を提供することができる。代替的に、主駆動ギアと副駆動ギアを様々なサイズとピッチを有する複数ギアで置き換えて、舗設及び／又は分離の速度をオペレータが選択できるようにしても良い。
【００６９】
本発明によるハンドル２８の代替の実施例が図１３Ａと１３Ｂに示されている。代替の実施例は、３つのリードねじを具え、これによってシース３８と、押出チューブ３６と、膨張チューブ３４のそれぞれの相対移動を提供している。更に、代替の実施例では、アクチュエータノブの回転移動を、駆動ローラ機構を使用してシース３８、押出チューブ３６、及び膨張チューブ３４の軸方向の動きに伝達するようにしている。
【００７０】
図１３Ａを参照すると、下側ハウジング部材２３０ａは、近位側仕切２３２と遠位側仕切２３４を封入している。第１のリードねじ２３６、第２のリードねじ２３８、第３のリードねじ２４０が近位側仕切２３２と遠位側仕切２３４の間に延在し、これらによって支持されている。舗設ナット２４２は内ねじを具えており、第１のリードねじに沿って軸方向に移動することができる。分離ナット２４４は内ねじを具えており、第２のリードねじに沿って移動することができる。リセットナット２４６は内ねじを具えており、第３のリードねじに沿って移動可能である。図１３Ａには示されていないが、舗設ナット２４２はシース３８に、分離ナット２４４は押出チューブ３６に、リセットナット２４６は膨張チューブ３４に、それぞれハンドル２８の第１実施例に関して上述した方法と同様の方法で、取り付けられている。第１、第２、及び第３のリードねじ２３６、２３８、２４０は各々、各リードねじの遠位端に固定されたローラ受け口２４８、２５０、２５２を具える。
【００７１】
選択器２５４は、遠位側選択器ガイド２５６と近位側選択器ガイド２５８の間で、ハウジング２３０ａで受られており、そこに保持されている。選択器２５４は、図１５により詳細に記載されている。この選択器は、レバー２５５と、中央開口２６０と、この中央開口２６０の周りの３本の細長スロット２６２ａ−ｃを具えている。各細長スロット２６２ａ−ｃは、別々のカム特徴を有する。その目的を以下に述べる。遠位側選択器ガイド２５６は、図１４により詳細に記載されている。遠位側選択器ガイド２５６は、中央開口２５７と、この中央開口２５７の周りに３つの貫通孔２６４を具える。中央開口２５７と貫通孔２６４の間の中央開口２５７の周辺には、突出したブレーキ面２６５が配置されている。
【００７２】
アクチュエータノブ２６６は、ハンドル２８の遠位端に設けられている。図１３Ａ参照。アクチュエータノブ２６６の内側に３個のローラ２６８ａ−ｃが封入されている。図１３Ｂ参照。各ローラ２６８ａ−ｃは、遠位側選択器ガイド２５６の遠位側側部上に配置された第１の係合ヘッド２６９ａ−ｃと、近位側選択器ガイド２５８の近位側側部上に配置された第２の係合ヘッド２７０ａ−ｃと、この第１の係合ヘッドと第２の係合ヘッドの間に延在するシャフト２７１ａ−ｃとを具える。第２の係合ヘッド２７０ａ−ｃは、受け口２４８、２５０、２５２と選択的に係合可能であり、一方、第１の係合ヘッド２６９ａ−ｃは、以下に説明するように、アクチュエータノブ２６６と選択的に係合可能である。
【００７３】
図１６Ａと１６Ｂを参照すると、アクチュエータノブ２６６は、内部係合面２７２を形成するエッジ２６７を有する。第１のローラ２６８ａの第１の係合ヘッド２６９ａは、アクチュエータノブの内部係合面２７２と選択的に係合する。その他の各係合ヘッド２６８ｂ、２６８ｃも、アクチュエータノブの係合面２７２に同様に係合可能である。特に、各ローラのシャフト２７１ａ−ｃは選択器２５４の細長スロット２６２ａ−ｃの一つを通って延在している。選択器２５４が回転すると、各細長スロット２６２ａ−ｃのカム特徴によって、ローラのシャフト２７１ａ−ｃを半径方向内側（ハンドルの中央縦軸に向けて）に移動させるか、あるいは半径方向外側（中央縦軸から離れる方向に向けて）に移動させる。シャフト２７１ａ−ｃが半径方向内側に移動すると、各第１の係合ヘッド２６９ａ−ｃがアクチュエータノブ２６６の係合面２７２から離れて、遠位側の選択器ガイド２５６のブレーキ面２６５と接触する。（図１６Ａ参照）。この位置では、アクチュエータノブ２６６の回転は、ローラ２６８ａ−ｃを回転させない。一方、シャフト２７１ａ−ｃが半径方向外側に移動すると、各第１の係合ヘッド２６９ａ−ｃが、アクチュエータノブ２６６の係合面２７２と係合して、遠位側選択器ガイド２５６のブレーキ面２６５から解除される。（図１６Ｂ参照）。この位置で、アクチュエータノブ２６６の回転が各ローラ２６８ａ−ｃを回転させる。第２の係合ヘッド２７０ａ−ｃは各々、各受け口２４８、２５０、２６０に接触し、これによって各リードねじ２３６、２３８、２４０が回転する。
【００７４】
選択器２５４には３つの位置がある。第１の位置では、舗設手順に対応して、第１のローラ２６８ａのみが選択器によって外側にバイアスされ、アクチュエータノブ２６６に係合し、一方、他の２つのローラ２６８ｂ−ｃはブレーキ面２６５に対して内側にバイアスされる。この位置では、第１のリードねじ２３６のみが回転するが、第２及び第３のリードねじ２３８、２４０は静止している。この結果、シース３８が後退して、膨張チューブ３４と押出チューブ３６は適所に維持され、舗設手順が容易になる。
【００７５】
第２の選択位置では、分離手順に対応して、第１のローラ２６８ａと第２のローラ２６８ｂの両方が選択器２５４によって外側にバイアスされ、アクチュエータノブ２６６に係合する一方で、第３のローラ２６８ｃはブレーキ面２６５に対して内側にバイアスされる。この位置では、第１のリードねじ２３６と第２のリードねじ２３８が回転する一方で、第３のリードねじ２４０は静止している。この結果、シース３８と押出チューブ３６が後退し、膨張チューブ３４が適所に維持されて、分離手順が容易になる。
【００７６】
第３の選択位置では、リセット手順に対応して、第１のローラ２６８ａと第２のローラ２６８ｂの両方が選択器２５４によって内側にバイアスされ、ブレーキ面２６５に係合する一方で、第３のローラ２６８ｃはアクチュエータノブ２６６に対して外側にバイアスされる。この位置では、第１のリードねじ２３６と第２のリードねじ２３８は静止しており、一方で第３のリードねじ２４０は回転する。この結果、膨張チューブ３４が後退して、シース３８と押出チューブ３６が適所に維持されて、リセット分離手順が容易になる。
【００７７】
有利なことに、これらの３つの手順、舗設、分離、及びリセットの各々が、アクチュエータノブ２６６が単一方向にのみ回転している間に行われる。
【００７８】
図１７乃至１９を参照すると、ハンドル２８の別の代替の実施例が記載されている。この更なる代替の実施例では、ハンドル２８が、近位側仕切２８２と遠位側仕切２８３によってハウジング２８６内で支持されている２本のリードねじ２８０、２８１を具える。ねじ付舗設ナット２８４は、第１のリードねじ２８０の上を移動するように構成されており、ねじ付き分離ナット２８５は、第２のリードねじ２８１上を移動するように構成されている。図１７には示されていないが、その他のハンドルの実施例に関して上述した方法と同様の方法で、舗設ナット２８４がシース３８に取り付けられており、分離ナット２８５は押出チューブ３６に取り付けられている。
【００７９】
第１の受け口２８７が第１のリードねじ２８０の遠位端に固定されており、第２の受け口２８８が第２のリードねじ２８１の遠位端に固定されている。選択器２８９は、遠位側選択器ガイド２９０と近位側選択器ガイド２９１との間に配置されている。アクチュエータノブ２９２は、ハンドル２８の遠位端に回転可能に取り付けられている。アクチュエータノブ２９２は、外側係合面２９４を形成する外側エッジ２９３と、内側係合面を形成する中央ハブ２９５を具える。（図１８Ａ−Ｂ、１９Ａ−Ｂ参照）。
【００８０】
第１のローラ２９６は、第１の受け口２８７とアクチュエータノブ２９２との間に延在し、第２のローラ２９７は、第２の受け口２８８とアクチュエータノブ２９２の間に延在している。第１のローラ２９６と第２のローラ２９７は、選択器２８９の回転によって、上述の実施例に関して述べた方法と同様の方法で、半径方向内側および外側の移動を受ける。例えば、図１８Ａと１８Ｂにおいて、第１のローラ２９６はアクチュエータノブ２９２の外側係合面２９４と、第１の受け口２８７の上側表面に係合するように半径方向外側にバイアスされている。この位置において、アクチュエータノブの２９２の反時計方向の回転によって、第１の受け口２８７の反時計方向の回転が生じ、従って第１のリードねじ２８０が反時計方向に回転する。一方、図１９Ａ及び１９Ｂでは、第１のローラ２９６がアクチュエータノブ２９２のハブ２９５と、第１の受け口２８７の下側表面に係合するように半径方向内側にバイアスされている。この位置で、アクチュエータノブ２９２の反時計方向の回転によって第１の受け口２８７の時計方向の回転が生じ、従って、第１のリードねじ２８０が時計方向に回転する。
【００８１】
このように、第１のローラ２９６と第２のローラ２９７の位置を選択器２８９を回転させることによって調整することで、アクチュエータノブ２９２を単一の方向にのみ回転させてシース３８と押出チューブ３６の前進と後退のあらゆる所望の組み合わせが提供される。選択器２８９に３つの位置を設けることが好ましい。舗設手順に対応する第１の位置は、アクチュエータノブの外側係合面２９４に第１のローラ２９６を接触させるステップを具え、第２のローラ２９７はアクチュエータノブ２９２のいずれかの位置に係合する。アクチュエータノブ２９２の回転によって、シース３８を後退させる。第２の位置は、分離手順に対応し、アクチュエータノブの外側係合面２９４に第１のローラ２９６と第２のローラ２９７の両方を接触させるステップを具える。アクチュエータノブ２９２の回転によって、シース３８と押出チューブ３６の両方が後退する。最後に、第３の位置は、リセット手順に対応し、ハブ２９５に第１のローラ２９６と第２のローラ２９７の両方を接触させる手順を具える。アクチュエータノブ２９２の回転によって、シース３８と押出チューブ３６の両方が前進する。各場合において、アクチュエータノブ２９２は同じ方向に回転して、このステップを実行する。
【００８２】
ここに述べた様々なデバイスは、二又はそれ以上のデバイス構成部品の相対的な縦方向の移動が必要とされるあらゆる好適な装置、デバイス、システムあるいは方法を好適に使用することができる。このデバイスは、適当な数のリードねじを提供することによって、あらゆる数の構成部品に適用することができる。このデバイスは、選択器とアクチュエータノブの両方を片手で活性化できる利点のある動作工学設計を使用しており、これは、選択器とアクチュエータノブの同じ縦軸を中心にした回転を含む。この設計によって、他の指でデバイスをつかみながら、親指と人差し指を用いてアクチュエータを操作することができる。このデバイスは、コンパクトで、合理化されていることが好ましく、実質的に突出した部分又は特徴はなんら含んでいない。このデバイスは、アクチュエータノブの適所にサーボモータを組み入れることで、容易に電動式にすることができる。更に、一又はそれ以上のセンサあるいはその他の信号機構をカテーテルシャフトに組み入れて、舗設、分離及び／又はリセット手順を行う間に介入性要素の正確な位置に関するフィードバックを提供することができる。
【００８３】
本出願の主題である本発明の好ましい実施例を、完全な開示を行う目的でまた、説明と明確化のために詳細に上述している。当業者には、本開示の範囲と精神においてその他の変更を行うことは自明である。このような変更、追加、変形、および改良は、特許請求の範囲に規定されている本発明の範囲から外れることなく行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】図１は、後退させたシースと、膨張させた拡張可能な部材を有する本発明にかかるステント送出カテーテルを示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すステント送出カテーテルのハンドル部材の分解斜視図である。図２Ａは、図２に示す分解図の一部を示す挿入図である。
【図３】図３は、上側ハウジングと調整ノブを取り外したステント送出カテーテルのハンドル部材の斜視図である。図３Ａは、図３に示すハンドル部材の一部を示す挿入図である。
【図４】図４は、図３に示すハンドル部材の別の斜視図である。
【図５】図５は、ハンドル部材の遠位部分の部分的断面図である。
【図６】図６は、調整ノブを取り外したハンドル部材の全断面図である。
【図７】図７は、上側ハウジングと調整ノブを取り外したハンドル部材の端面図である。
【図８】図８は、一体化したギアとカラーの斜視図である。
【図９】図９は、ギア進角装置の斜視図である。
【図１０】図１０は、選択器スイッチの斜視図である。
【図１１】図１１Ａ乃至Ｅは、血管中に配置した本発明のステント送出カテーテルの側断面図であり、本発明の方法によって人工器官を送出する様々なステップを示す。
【図１２】図１２Ａ及び１２Ｂは、リセットクラッチ機構を示す図である。
【図１３】図１３Ａは、上側ハウジングを取り外したステント送出カテーテルのハンドル部材の代替の実施例を示す斜視図である。図１３Ｂは、図１３Ａに示すハンドル部材の遠位端を示す図である。
【図１４】図１４は、遠位側選択器ガイドを示す図である。
【図１５】図１５は、選択器を示す図である。
【図１６】図１６Ａは、アクチュエータノブの回転をリードねじの回転に伝達する構造を示す概略図である。図１６Ｂは、図１６Ａに示す構造のもう一つの概略図である。
【図１７】図１７は、上側ハウジングを取り除いたステント送出カテーテルのハンドル部材の別の代替実施例を示す斜視図である。
【図１８】図１８Ａは、アクチュエータノブの回転をリードねじの回転に伝達する構造の側面を示す概略図である。図１８Ｂは、図１８Ａに示す構造の前面を示す概略図である。
【図１９】図１９Ａは、図１８Ａに示す構造の別の概略図である。図１９Ｂは、図１８Ｂに示す構造の別の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【国際調査報告】
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