(57)【要約】  所望のときにすぐ使える、所定量の滅菌された粉末状幼児用ミルクを有する柔軟な哺乳瓶ライナーである。【選択図】  図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定量の幼児用ミルクが入れられている、即使用可能タイプの封止された哺乳瓶ライナー。
【請求項２】
前記幼児用ミルクが滅菌されている、請求項１に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項３】
前記幼児用ミルクが内部に不活性雰囲気で入れられている、請求項１に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項４】
内部の前記不活性雰囲気が大気圧より高い圧力にある、請求項３に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項５】
部分的に折り畳まれた状態にある、請求項５に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項６】
前記幼児用ミルクが内部に十分な真空状態で入れられている、請求項５に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項７】
前記幼児用ミルクが粉末タイプ、液体濃縮タイプ又はそのまま与えられるタイプである、請求項１に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項８】
開かれた上端部及び閉じられた底部を有する柔軟な本体部分と、前記開かれた上端部に設けられた形状保持型環状フランジ部材とから構成される、請求項１に記載のライナー。
【請求項９】
開かれた上端部及び閉じられた底端部を有する部分的に折り畳まれた柔軟なライナー本体と、
前記部分的に折り畳まれたライナー本体の一部分で、前記閉じられた底端部に入れられた所定量の幼児用ミルクと、
前記ライナー本体の前記開かれた上端部を覆う封緘材と、
を備える、即使用可能タイプの哺乳瓶ライナー。
【請求項１０】
前記部分的に折り畳まれたライナー本体が上端部と下端部との間に一連の襞を備える、請求項９に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１１】
前記ライナー本体が前記幼児用ミルクと前記封緘材との間に不活性ガスを含む、請求項１０に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１２】
前記幼児用ミルクが十分な真空状態で内部に入れられている、請求項１１に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１３】
前記幼児用ミルクが滅菌されている、請求項９に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１４】
前記幼児用ミルクが粉末タイプ、液体濃縮タイプ又はそのまま与えられるタイプである、請求項９に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１５】
前記幼児用ミルクが滅菌されている、請求項１４に記載の哺乳瓶ライナー。
【請求項１６】
封止された容器と、
前記容器内に配置された複数の、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーと、
を含むパッケージ。
【請求項１７】
封止された前記容器は酸素バリヤフィルムから形成されている、請求項１６に記載のパッケージ。
【請求項１８】
前記容器には不活性雰囲気が入れられている、請求項１７に記載のパッケージ。
【請求項１９】
前記不活性雰囲気が窒素、アルゴン及び／又は二酸化炭素である、請求項１８に記載のパッケージ。
【請求項２０】
内部に所定量の幼児用ミルクが入れられている即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーを製造する方法であって、
（ｉ）閉じられた底端部及び開かれた頂端部を有する柔軟なライナー本体と、前記開かれた頂端部に設けられた自己支持型フランジと有する哺乳瓶ライナーを設けるステップと、
（ii）不活性雰囲気下で前記ライナー本体内に所定量の幼児用ミルクを導入するステップと、
（iii）前記ライナー本体の前記開かれた頂端部を封止して、内部に所定量の幼児用ミルクが入れられた、封止された哺乳瓶ライナーを形成するステップと、
を含む、方法。
【請求項２１】
（iv）前記幼児用ミルクを滅菌するステップを更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ステップ（iv）が、内部に入れられた前記所定量の幼児用ミルクを滅菌するために十分な時間で、前記封止されているライナー本体を照射することによって実行される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記照射はγ線又は電子線照射である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
（iv）前記柔軟なライナー本体を部分的に折り畳むステップを更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
前記ステップ（iv）を前記ステップ（ｉｉ）の前に実行する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
前記ステップ（iv）を前記ステップ（ii）の後に実行する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
不活性雰囲気が窒素、アルゴン及び／又は二酸化炭素である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２８】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーを複数、容器内に配置するステップと、
その後、前記容器を封止するステップと、
を含む、パッケージを製造する方法。
【請求項２９】
不活性雰囲気で容器内に複数の前記即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーを配置するステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記不活性雰囲気が窒素、アルゴン及び／又は二酸化炭素である、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、２００４年１０月７日付けで出願された米国仮特許出願第６０／６１６２２２号（米国代理人側管理番号３８７０５５）を基礎とし、米国特許法１１９条（ｅ）の規定に基づいてその米国仮特許出願の優先権の利益を主張するものであり、参照することによってその全ての開示内容が本明細書に組み込まれる。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は幼児養育分野に関する。特に好ましい形態において、本発明は所望のときにすぐ使える所定量の幼児用ミルクが入っている開口付きの柔軟な長期保存用ライナー（liner：袋状体）を具現化している。
【発明の背景及び概要】
【０００３】
母乳は乳児の栄養摂取及び全体的な健康にとても重要であると広く認識されている。しかしながら、授乳における大きな問題点は、母乳は絞り出されると、基本的に直ちに使用しなければならないことにある。一方、母乳は冷凍されてもよく、そしてそれが保存寿命を長くするが、通常、このような作業は母乳について過剰な操作を伴っており、母乳を収集用容器から冷凍用容器に、次いで、最終の供給用容器に移すことを必要とする。さらに、この方法には子供及び／又は母親の授乳を妨げるという物理的な問題がしばしば生ずる。結果として、幼児用ミルクは、母乳代わりの栄養補助食品として、又は母乳の総代替品として、便利であり及び栄養価のあるため広く用いられている。
【０００４】
幼児用ミルクに関する様々な問題がいまだに存在している。例えば、粉末タイプの幼児用ミルクは無菌の製品ではない。そのようなものとして、粉末タイプの幼児用ミルクは保存寿命が限られている。さらに、粉末タイプの幼児用ミルクは一般的にバルク容器に入っているので、使用時に哺乳瓶に入れなければいけない。
【０００５】
したがって、所望の時に使用できる、所定量の幼児用ミルク（例えば、粉末タイプ、液体濃縮タイプ、又はそのまま与えられるタイプのいずれである）が入っている柔軟な哺乳瓶ライナーが提供されると、非常に魅力的であろう。これは本発明で示したようなニーズを満たす方向にある。
【０００６】
概略的に述べるならば、本発明は所定量の幼児用ミルクが入っている柔軟な哺乳瓶のライナーを具現化している。哺乳瓶ライナー内に入っている所定量の幼児用ミルクを不活性ガスで覆うようになっていることが、特に好ましい。本発明による即使用可能タイプの哺乳瓶ライナー、及びその中に入っている所定量の粉末タイプ、液体濃縮タイプ又はそのまま与えられるタイプの幼児用ミルクは、滅菌されていることが最も好ましい。用語「滅菌」は、一つ以上の医療器具開発協会（ＡＡＭＩ）基準１１１３７、ＴＩＲ１７、１１７３７−１、１１７３７−２、及び１１６０７（それぞれの全ての内容は、参照することによって本明細書に明確に組み込まれる）に従って、１０３の滅菌部分につき１未満の非滅菌部分が存在することを意味し、１０６の滅菌部分につき１未満の非滅菌部分が存在することがより好ましい。
【０００７】
次の好ましい例となる実施形態を注意深く検討すると、上記態様及び利点並びに他の態様及び利点がより明らかになるであろう。
【発明の詳細な説明】
【０００８】
以下、添付図面を参照する。なお、様々な図において、同一の参照符号は同一の構成要素を示すものとする。
【０００９】
添付の図１は、本発明による即使用可能タイプのミルク充填済み柔軟な哺乳瓶ライナー１０の現時点で好ましい一実施形態を示す。本実施形態において、本発明のライナー１０は柔軟なライナー構成要素１２を必須のものとして含み、ライナー構成要素１２は、閉じられた底部を有する柔軟な細長い本体部分１２−１と、自己支持型及び形状保持型の環状フランジ部材１２−２によって画定された開かれた頂部とを一体的に含む。
【００１０】
ここで、用語「自己支持型」は、変形することなく重力に逆らってそれ自体の重さを支える能力のある構造をいう。上述のように、柔軟な本体部分１２−１は重力に逆らってそれ自体の重さを支える能力がないので、自己支持型ではない。用語「形状保持型」は、変形力の適用後、それ自体の原形に保つ能力及び／又は弾性的に戻す能力のある構造をいう。上述のように、ライナーのフランジ部材１２−２は変形力に対して可撓性を有するが、変形力を取り除くとそれ自体の最初の環状形状に実質的に戻るよう十分にしなやかであり、弾力性を有する。
【００１１】
所定量の幼児用ミルク１４がライナー本体部分１２−１の中に配置されて、その最下方を占める。この関連で、粉末タイプの幼児用ミルクについて上述し、また以下でも述べているが、幼児用ミルクは液体濃縮タイプでもよいことは理解されよう。いずれにせよ、授乳する前に水が幼児用ミルクに加えられる。なお、本発明の少なくとも一つの実施形態によれば、ミルクがそのまま与えられるタイプ（例えば、非濃縮タイプ）にすることが完全に可能である。したがって、説明を簡略化するために、幼児用ミルクは以下で粉末タイプとして記述するが、このような記述は本発明の範囲を限定しない。
【００１２】
次に、さらに、滅菌されているミルク１４について述べる。しかしながら、幼児用ミルクの滅菌が現時点では好ましいとしているが、本発明は滅菌されていないミルク１４で同様に具現化してもよい。例えば、ミルクは、化学安定剤を含んでもよく、例えば冷蔵若しくは冷凍等によって物理的に安定とされてもよい。したがって、ライナー内に入れられている滅菌済み幼児用ミルクについての説明は、現時点で好適であるとする実施形態についてのものであり、この実施形態は本発明を限定するものではない。
【００１３】
図１に示すように、ライナーの本体部分１２−１は、それ自体の軸線方向の全長を減らし、またそれによって包装、収納及び／又は運輸に必要とされる空間を減らすよう、部分的に折り畳まれた状態にある。特に、図１に描かれている実施形態では、ライナーの本体部分１２−１が一連の蛇腹式襞からなる折畳み部位１２−３を有する。そのような部分的に折り畳まれた状態にある時、フランジ１２−２によって画定されたライナー１２の開口部は適当なキャップ１６で封止されてもよい。この関連においては、キャップ１６は、同時係属中の米国特許出願公開第２００４−０１２２３５６号明細書で開示されたようなタイプであることが有利であって、該米国特許出願の全ての内容は参照することによって完全に本明細書に組み込まれる。代わりに（又は、追加的に）、フランジ１２−２によって画定された開かれたライナー末端は適当なプラスチックフィルム又は金属箔によって封止されてもよい。
【００１４】
ライナー本体部分１２−１は部分的に折り畳まれているので、多量の粉末状幼児用ミルク１４とキャップ１６との間の内側空間１２−４は小さい。ライナー１２に入っている粉末状幼児用ミルク１４の保存期間を長くするために、内側空間１２−４は十分な脱酸素化状態にすることが最も好ましい。特に、内側空間１２−４は、適当な不活性ガス（例えば、窒素、アルゴン、二酸化炭素等）で充満されてもよく、真空排気されてもよい。また内側空間１２−４は、真空排気されてもよく（例えば、真空状態）、それはまたライナー本体部分１２−１が図のように部分的に折り畳まれた状態に保たれるように補助する有益な機能を果たすだろう。
【００１５】
複数の上述したような即使用可能タイプのミルク充填済み柔軟な哺乳瓶ライナー１０を含むパッケージ２０の可能な一形態は、添付の図２に示されている。したがって、パッケージ２０は消費者に上記即使用可能タイプのミルク充填済み柔軟な哺乳瓶ライナー１０の市販の供給品を提供する。図示するように、パッケージ２０は適当な包装材料からなる袋２０−１でできており、ミルク充填済み哺乳瓶ライナー１０を取り囲んで包むように、端部２０−２、２０−３のそれぞれが封止されている。この関連において、上述したライナー空間１２−４と同様に、内側空間２０−４は適当な不活性ガス（例えば、窒素、アルゴン、二酸化炭素等）で充満されることが特に好ましく、真空排気されてもよい。また、パッケージ２０の中でミルク充填済済み哺乳瓶ライナー１０を十分な脱酸素化環境に保つために、内側空間２０−４は真空排気されてもよい（例えば、真空状態）。
【００１６】
本発明による即使用可能タイプのミルク充填済み哺乳瓶ライナー３０の他の好ましい実施形態は、添付の図３に描かれている。ここで、上述したミルク充填済ライナー１０の実施形態と比べると、図４に示す実施形態によるミルク充填済ライナー３０は部分的に折り畳まれないが、長さが軸線方向で完全に伸ばされている。しかし、ライナー１０と同じく、ライナー３０は、閉じられた底部を有する柔軟な細長い本体部分３０−１と、自己支持型及び形状保持力型の環状フランジ部材３０−２で画定された開かれた頂部とを一体的に含む。多量の粉末状幼児用ミルク１４はライナー本体部分３０−１の下方領域を占める。プラスチックフィルム又は金属箔の封緘材３２が、フランジ部材３０−２で画定されたライナー本体３０−１の開口部をカバーし、任意適当な粘着手段によって取り外せるように付着されてもよい。
【００１７】
内側空間３０−３は不活性ガス（例えば、窒素、アルゴン、二酸化炭素等）で充満されることが最も好ましい。図３に描かれている実施形態において、ライナー本体３０−１が潰れる可能性があるので、内側空間３０−３の真空排気は適しない。したがって、圧力が大気圧より少し高くなるよう不活性ガスで内側空間３０−３を充満することによって、ライナー本体３０−１全体は押付力に耐性（例えば、内部空間３０−３に充満されている不活性ガスによる緩衝効果に起因する）を示し、それにより消費者がより簡単に取り扱ったり操作したりすることができる（例えば、使用前の硬い哺乳瓶外側ケースへの搭載が非常に簡単になる）。
【００１８】
添付の図３に描かれている本発明によるミルク充填済み哺乳瓶ライナー３０の実施形態も、所定量のそのまま与えられるタイプの幼児用ミルク（即ち、粉末タイプ又は液体濃縮タイプの幼児用ミルクの代わり）を収容するために好適である。したがって、輸送及び最終消費者への販売のために、ミルク充填済哺乳瓶ライナー３０はその中に入っている上記そのまま与えられるタイプの幼児用ミルクと共に、冷蔵保存又は冷凍保存してもよい。
【００１９】
多くのミルク充填済みライナー３０を含む例となる製品パッケージは図示しないが、上述のライナー３０が比較的に硬い容器（例えば、上で参照した、同時係属中の米国特許出願公開第２００４−０１２２３５６号明細書に開示されているタイプのようなもの）の中に配置され、次いで、図２及び上記のように密閉された袋の中に配置されることは想定できるだろう。
【００２０】
また、最終消費者が粉末タイプ又は薄めるタイプの幼児用ミルクに加える水の適当な量の測定を援助し、それによってミルクの適当な濃度を確保するために、ライナー３０は目盛標識３０−４がライナー本体部分３０−１に印刷又は浮き彫られていてもよい。
【００２１】
無水（粉末）タイプ及び含水（液体）タイプの幼児用ミルクが入った哺乳瓶ライナー用として適切な任意材料は、本発明のライナー１２及び３０の形成に用いることができる。実際には、ポリオレフィン（ポリプロピレン、ポリエチレン等）、ポリエステル、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリフェニレンオキサイド、ポリフェニレンスルフィド、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル等の重合体及び共重合体（これらに限定されない）を含むシート状に形成できる任意の熱可塑性プラスチック材料が本発明の実施に用いられる。また、上記熱可塑性プラスチック材料の混合物は、目的最終消費者の使用に適する任意所望の混合比で混合される。さらに、金属箔（例えば、アルミニウム）を本発明の実施に用いてもよい。本発明で用いる容器の最終製作に特に好ましいのは食品用ポリオレフィンであり、ポリエチレンが特に好ましい。
【００２２】
ライナー１２及び３０（特に、それらの柔軟なライナー本体１２−１及び３０−１）を形成する材料は、酸素バリヤ性を有する食品用材料からなることが特に好ましい。用語「酸素バリヤ」は、ＡＳＴＭＤ−１４３４に準拠して、６５％相対湿度（ＲＨ）及び６８°Ｆの環境下で、約０．０１０ｃｃ．ｍｉｌ／２４ｈｒｓ．／ａｔｍ．より少なく、好ましくは約０．００５ｃｃ．ｍｉｌ／２４ｈｒｓ．／ａｔｍ．より少なく、より好ましくは０．００３ｃｃ．ｍｉｌ／２４ｈｒｓ．／ａｔｍ．より少ない、材料が示す酸素透過性を意味する。上記酸素バリヤ材料は、内側空間に充満される不活性ガスと共働して、ライナー内に入れられた粉末状幼児用ミルクが十分な無酸素環境（すなわち、約１．５％Ｏ２より少ない）にさらされるのを確保し、それによって、幼児用ミルクの保存期間を長くする。
【００２３】
酸素バリヤ材料は熱可塑性プラスチック材料であってもよく、金属箔であってもよい。まは、所望の酸素バリヤ性に達するために、熱可塑性プラスチック材料上のメタライズ層も想定される。したがって、ライナー１０及び３０は、それ自体が酸素バリヤ材料からなる単層で形成されてもよく、一つ以上の層は酸素バリヤ材料からなり、一つ以上のその他の層は非酸素バリヤ材料からなる多重層であってもよい。あえて言うなら、任意特別な酸素バリヤ材料の選択は、所望の容器性質及び最終消費者の使用を含む多くの要素に従う。
【００２４】
酸素バリヤ熱可塑性プラスチック材料の典型的な類型には、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合体（例えば、米国Ｅｖａｌ社から商業的に入手可能な登録商標がＥＶＡＬである商品）、ポリ塩化ビニリデン（例えば、Ｄｏｗ  Ｃｅｍｉｃａｌから商業的に入手可能な登録商標がＳＡＲＡＮである商品）、配向又は非配向ポリアミド（例えば、ナイロン６）、及び配向ポリエステルを含む。
【００２５】
本発明の実施に用いられてもよい特に好ましい多層化した熱可塑性プラスチックフィルムが、米国特許第６０９３４６２号明細書に開示されており、その明細書の全内容は参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００２６】
また、上記製品パッケージ２０に図示した袋１２−１も、酸素バリヤ材料からなることが特に好ましい。したがって、酸素バリヤ包装材料で個々のミルク充填済み哺乳瓶ライナーを包装することによって、更なる保存安定性が得られる。
【００２７】
使用に際しては、１個のミルク充填済哺乳瓶ライナー１０又は３０が製品パッケージから取り出され、消費者による必要に応じて運ばれる。子供に授乳するとき、ユーザはキャップ構造体１６又は３２を簡単に除去し、適量の水（好ましくは適当な摂取温度まで加熱した水）をライナー１０又は３０の内部空間に補充すればよい。この関連において、ユーザに助力するために、充填ラインがライナー本体１２−１又は３０−１に、印刷、浮き彫り又は他の方法で視覚的に明白に表示されてもよい。粉末状ミルクが溶けると、ユーザはこの液体入りライナー１０又は３０をチューブ状の瓶ケースの中に入れ、適当な供給乳首でケースとライナーに蓋をし、次に、ミルクを子供に与える。
【００２８】
添付の図４はミルク充填済みライナー１０及び３０を形成するために用いられる一連の工程ステップを示す。この関連において、まず、ステップ５０において柔軟な哺乳瓶ライナーを作るとよい。柔軟なライナー１２及び３０は、米国特許第４８３６７６４号明細書及び米国特許第５０９１２３１号明細書でより詳しく説明したように作られることがより好ましく、その全ての内容は参照することによって本明細書に組み込まれる。その後、ステップ５２において、作られたライナーの中に所定量の粉末状幼児用ミルクを入れ、その次にステップ５４において封止する。例えば、図１で示したように部分的に折り畳まれたライナーを作る場合は、ステップ５４において、ライナー本体１２−１が適当な機械的手段によって部分的に折り畳まれてもよい。
【００２９】
粉末状ベビーミルクはステップ５６において滅菌されてもよく、γ線又は電子線を照射する手段によって所定量の幼児用ミルク１４を滅菌することが好ましい。ここで、粉末状幼児用ミルクは一般に滅菌製剤として作られるのではなく、よって、通常、低レベルの微生物を含む。しかし、幼児用ミルクは通常、汚染可能性検査と共に病原体（例えば、Ｅ．ｓａｋａｚａｋｉｉを含む、真正細菌の大腸菌、サルモネラ菌（ｓｌａｍｏｎｅｌｌａ）、リステリア菌、酵母菌、カビ及び腸内細菌科）検査が行われる。時として、上記検査結果が陽性であって、一組の幼児用ミルクが処分される結果となる。一方、陰性である場合であっても、現在の検査は幼児用ミルクには病原体汚染物がないという統計的保証の比較的に低いレベルを提供するのみである。したがって、γ線又は電子線の手段による本発明のミルク充填済ライナー１０又は３０の中にある幼児用ミルクの滅菌工程は、幼児用ミルクが無菌であることを保証する。
【００３０】
その後、ステップ５８において、複数の封止されたミルク充填済柔軟な哺乳瓶ライナー１０又は３０は上述したように商品流通のために包装されてもよい。
【００３１】
ステップ５２、５４、及び５８は、不活性ガス（例えば、窒素、アルゴン、二酸化炭素等）の「ブランケット（blanket：周囲全体が不活性ガスとなっている状態）」下で実施されることが特に好ましい。ここで、哺乳瓶ライナー及び製品パッケージの内部空間は不活性ガスで充満され、それによって、含まれる粉末状幼児用ミルクの保存期間は長くなる。さらに、充填ステップ５４の期間に、空気のパージを助けるために、不活性ガスは粉末状幼児用ミルクのバルク供給の至る所に浸透されてもよい。
【００３２】
本発明は、現時点で最も実用的な、最も好適な実施形態であると考慮されるものに関連して記載したが、本発明は開示されている実施形態に制限されず、それとは逆に本発明の精神と範囲に含まれる様々な変更及び同等な処理の範囲に亘ることを目的とすると理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】所定量の幼児用ミルクを有する即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーの特に好ましい実施形態の透視図（部分断面図）である。
【図２】図１に示した即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーを複数有する製品構造の透視図（部分断面図）である。
【図３】本発明による即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーの代替的な実施形態の透視図である。
【図４】本発明による即使用可能タイプの哺乳瓶ライナーを複数含む製品パッケージの製造に好ましい工程ステップの略図である。
【図１】
2008515533.tif 000002
【図２】
2008515533.tif 000003
【図３】
2008515533.tif 000004
【図４】
2008515533.tif 000005
【国際調査報告】
2008515533.tif 000006