(57)【要約】【課題】ルーメンの閉塞を防止し、さらに、透析の間の使用していない期間中に、カテーテルの抗凝血性ロック溶液をルーメン内部に維持する。【解決手段】血流を提供するためのカテーテルは、遠位端と近位端との間に延出する少なくとも１つのルーメンを画定する壁を含む。カテーテルの遠位端部は、変形可能であり、壁の１つ以上のポートを選択的に開閉し、カテーテルのルーメン内にまたはそれから血液が流れることを可能にする。【選択図】図１
2008543498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸に沿って延びる少なくとも１つのルーメンを画定する本体を備え、前記ルーメンは、流体が流通する通路用であり、前記本体は、患者の血管構造物に配置可能な遠位部と患者の外部に配置可能な近位端との間で延び、前記遠位部は血管構造物に位置し、前記本体の遠位部は、それに沿って延び前記ルーメンの遠位に位置する複数の隣り合った壁セグメントを含み、前記壁セグメントは共に、長手方向軸を横切るルーメンのサイズおよび形状に実質的に対応するサイズおよび形状を有するものであり、複数の前記壁セグメントの隣り合う壁セグメントは、セグメント間にポートを画定し、前記ポートの各々は、流体が前記ポートを通ってルーメンと血管構造物との間に流れることを防止するために隣り合う壁セグメントの当接係合によって形成された第１の閉状態を含み、ポートは、前記壁セグメントの少なくとも１つを変形することによって形成された第２の開状態を含み、ポートの少なくとも１つを開口し、ポートを通して前記血管構造物と前記ルーメンとの間で流体が流れることを許可する、カテーテル。
【請求項２】
前記本体は前記本体の壁に駆動部材を含み、前記駆動部材は前記遠位部を通って延び、前記遠位部の遠位側に位置するキャップに固定される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記駆動部材はワイヤであり、前記ワイヤは前記キャップにコイル巻きにされた遠位端を含む、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記閉状態において、前記駆動部材は、前記本体を緊張させ、隣り合った壁セグメントを互いに当接係合するように偏倚する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記開状態において、前記駆動部材は、前記壁セグメントを前記キャップと前記カテーテルの前記本体との間に圧縮する、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記駆動部材は、前記壁セグメントの間で延びている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記複数の壁セグメントは、３つの壁セグメントを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記壁セグメントおよび前記本体は、各々が、前記長手方向軸を横切るＤ字形の断面を画定する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
流体が流通する通路用に少なくとも１つの第２のルーメンを画定する第２の本体をさらに備え、前記第２の本体は、患者の血管構造物に配置可能な第２の遠位部と患者の外部に配置可能な第２の近位端との間で延び、前記遠位部は血管構造物に位置し、前記第２の本体の前記第２の遠位部は、第２のルーメンの遠位側にそれに沿って延びる複数の隣り合った壁セグメントを含み、複数の前記壁セグメントの隣り合うセグメントは、近位アクチュエータ機構に連結された駆動部材で開位置と閉位置との間で動くことができるポートをセグメント間に画定する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
遠位端と近位端との間で延びる細長い本体を備え、前記本体は、流体が流通するための少なくとも１つのルーメンを画定する壁を含み、前記本体は、少なくとも１つのルーメンに連通する少なくとも１つのポートを細長い本体の遠位端に含み、さらに、遠位端に端キャップを備え近位端に駆動機構を備え、前記端キャップは、前記ルーメンに沿って前記壁に延びる少なくとも１つの駆動部材を備えた前記駆動機構に連結されており、前記駆動機構は、遠隔的に端キャップを前記ポートから離して開状態へ動かし、流体が前記ポートを通って流れることを可能にするように操作可能であり、前記駆動機構はさらに、遠隔的に、前記本体と封止係合する閉状態となるように端キャップを遠位端へ向けて動かし、流体が前記ポートを通って流れることを防止するように操作可能である、カテーテル。
【請求項１１】
細長い前記本体は長手方向軸に沿って延び、前記端キャップは、前記長手方向軸に沿って前記開状態と前記閉状態との間で動くことができる、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記端キャップは、前記閉状態において前記ポートを通って前記ルーメン内に配置可能なテーパ状近位部を含む、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
少なくとも１つの駆動部材は、前記本体の一方の側部に沿った第１の駆動部材と、前記本体の他方の側部に沿った第２の駆動部材と、を含み、前記第１および第２の駆動部材の各々は、前記端キャップと前記駆動機構との間で延びそれらに連結される、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記駆動部材は、各々が、前記駆動機構のスライドボタンに連結されている、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記壁および前記ルーメンは、各々が、Ｄ字形を画定する、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１６】
遠位端と近位端との間で延びた第２の細長い本体をさらに備え、第２の本体は、血液がその間を通って流れるための少なくとも１つの第２のルーメンを画定する第２の壁を含み、第２の本体は、少なくとも１つの第２のルーメンに連通する少なくとも１つの第２のポートを第２の細長い本体の前記遠位端に含み、さらに、遠位端に第２の端キャップを備え、前記駆動機構は第２の本体の近位端にあり、第２の端キャップは、第２のルーメンに沿って第２の壁に延びる少なくとも１つの第２の駆動部材を備えた前記駆動機構に連結されており、前記駆動機構は、遠隔的に、第２の端キャップを第２のポートから離して開状態へ動かして、流体が第２のポートを通って流れることを可能にするように操作可能であり、前記駆動機構はさらに、遠隔的に第２の端キャップを遠位端へ向けて閉状態へ第２の細長い本体と封止係合するように動かし、流体が第２のポートを通って流れることを防止するように操作可能である、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記駆動部材は、前記駆動機構の第１および第２のスライドボタンのそれぞれ１つに連結され、前記スライドボタンは、前記それぞれの駆動部材および端キャップを前記開状態と閉状態との間で変位させるように動くことができる、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
細長い前記本体は、前記駆動機構に隣接する前記細長い本体の前記近位端でハブに結合される、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
流体が流通する一対のルーメンを画定する細長い本体を備え、ルーメンの各々は遠位端と近位端との間で延び、ルーメンの各々は、その遠位端に前記ルーメンに連通するポートを含み、さらに、ルーメンのそれぞれ１つの遠位端に一対の端キャップを備え、ルーメンの近位端に駆動機構を備え、端キャップの各々は、それぞれのルーメンに沿って壁に延びる少なくとも１つの駆動部材を備えた前記駆動機構に連結されており、前記駆動機構は、独立して遠隔的に、端キャップの各々をそれぞれの駆動部材でそれぞれのルーメンの前記ポートから離して開状態へ動かして、流体が前記ポートを通って流れることを可能にするように操作可能であり、前記駆動機構は、独立して遠隔的に、端キャップをそれぞれのルーメンの前記ポートへ向けて閉状態へ前記本体と封止係合するように動かして、流体がそれぞれのルーメンの前記ポートを通って流れることを防止するように操作可能である、カテーテル。
【請求項２０】
前記駆動機構は、各々が、前記一対のルーメンのそれぞれ１つに連結されている一対のスライドボタンを含み、前記一対のスライドボタンは、各々が、少なくとも１つの駆動部材のそれぞれ１つに係合し、それぞれの端キャップを前記開状態と閉状態との間で動くように操作可能である、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
血液が流通する通路用に少なくとも１つのルーメンを画定する本体を備え、前記本体は、患者の血管構造物に配置可能な遠位端と患者の外部に配置可能な近位端との間で延び、遠位端は血管構造物にあり、前記本体は、遠位端に隣接する少なくとも１つのポートを画定する隣り合う複数の壁部を有する壁を含み、少なくとも１つのポートは、血液が前記ポートを通って前記ルーメン内に流れることを防止するために前記壁部の当接係合によって形成された第１の閉状態を含み、前記ポートは、前記壁部の少なくとも１つを半径方向に変形することによって形成された第２の開状態を含み、少なくとも１つのポートを開口し血液が前記ポートを通って前記ルーメン内に流れることを可能にし、前記本体の壁は、少なくとも１つのルーメンを画定し、本体は、第２のルーメンを画定する第２の壁をさらに備え、第１および第２のルーメンは、互い並列して延出びた、カテーテル。
【請求項２２】
前記壁は第１の遠位端で終端し、前記第２の壁は第２の遠位端で終端し、第１の遠位端は、第２の遠位端の近位側に間隔を設けた、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
第２の壁は、第２のルーメンに連通する少なくとも１つのポートを含み、第２の壁の少なくとも１つのポートは、第２の壁に沿って延び、第１の遠位端の遠位側に位置する、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
少なくとも１つのルーメンに隣り合った第１の肥大部材と第２のルーメンに隣り合った第２の肥大部材とをさらに備え、第１の肥大部材は、前記壁を変形し前記壁の少なくとも１つのポートを開口するように拡大可能であり、第２の肥大部材は、第２の壁を変形し第２の壁の少なくとも１つのポートを開口するように膨張可能である、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２５】
少なくとも１つのルーメンと第２のルーメンとの間に共通壁をさらに備える、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記ルーメンは、各々が、Ｄ字形部を含む、請求項２１に記載のカテーテル。
【請求項２７】
カテーテルであって、
血液が流通する通路用に少なくとも１つのルーメンを画定する本体を備え、前記本体は、患者の血管構造物に配置可能な遠位端部と患者の外部に配置可能な近位端との間で延び、前記遠位端部は血管構造物にあり、前記本体は、前記遠位端部に、少なくとも１つのルーメンに連通する少なくとも１つのポートを画定する隣り合う複数の壁部を有する少なくとも１つの壁を含み、少なくとも１つのポートは、血液が少なくとも１つのポートを通って流れることを防止するために前記壁部の当接係合によって形成された第１の閉状態を含み、前記本体は、少なくとも１つのポートに隣り合った肥大部材を含み、前記肥大部材は、少なくとも１つのポートが前記閉状態にあるときには、減少したサイズ構成を有し、前記肥大部材は、膨張構成に膨張させることができ、前記壁部の少なくとも１つを変形し、少なくとも１つのポートを開状態に置いて、血液が少なくとも１つのポートを通って流れることを可能にしており、本体の前記壁は少なくとも１つのルーメンを画定し、前記本体は、第２のルーメンを画定する第２の壁をさらに備え、第１および第２のルーメンが、互いに並列して延びた、カテーテル。
【請求項２８】
少なくとも１つのルーメンと第２のルーメンとの間に共通壁をさらに備える、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記ルーメンは、各々が、少なくとも前記本体の遠位端部に沿って、Ｄ字形部を含む、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記壁は第１の遠位端で終端し、第２の壁は第２の遠位端で終端し、第１の遠位端は、第２の遠位端の近位側に間隔を有する、請求項２７に記載のカテーテル。
【請求項３１】
第１および第２の遠位端が閉鎖している、請求項３０に記載のカテーテル。
【請求項３２】
第２の壁は、第２のルーメンに連通する少なくとも１つのポートを含み、第２の壁の少なくとも１つのポートは、第２の壁に沿って延び、第１の遠位端の遠位側に位置する、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
第２のルーメンに第２の肥大部材をさらに備え、第２の肥大部材は、第２の壁を変形させ第２の壁の少なくとも１つのポートを開状態にするように膨張可能である、請求項３２に記載のカテーテル。
【請求項３４】
少なくとも１つの肥大部材は、第１の遠位端と少なくとも１つのルーメンとの間に位置し、第２の肥大部材は、第２の遠位端と第２のルーメンとの間に位置する、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記壁および第２の壁は、それぞれ前記ポートの１つに隣接して中に包埋されたアームを含み、前記アームは、形状回復特性を含み、前記肥大部材が減少したサイズ構成にあるときには、前記ポートの確実な閉鎖を提供する、請求項３３に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記本体は、前記肥大部材の各々に流体連通する少なくとも１つの膨張ルーメンを含む、請求項３３に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
末期腎臓病（ＥＳＲＤ）患者は、生きるために日常的に透析を受けなければならない。留置カテーテルは、透析に必要な繰り返し行われる静脈侵入の数を減少させるための、血液透析に有用な透析アクセス方法である。透析用の慢性中心静脈カテーテル（ＣＶＣＤ）は、２５％を超えるＥＳＲＤ患者または血液透析の主要な長期透析アクセスである。
【背景技術】
【０００２】
標準的な流入透析システムにおいて、ＣＶＣＤは、血液の除去用に第１のルート、および、少なくとも３００ｍｌ／分の速度で血液が戻るための第２のルートを提供しなければならない。標準流入透析システム用のＣＶＣＤは、鎖骨上にトンネルを形成するやり方で、２つの別個のカテーテルを頸静脈内に挿入することによって形成することができる。この処置において、カテーテル先端は、上大静脈と右心房との接合部近傍に置かれる。血液除去カテーテルまたは動脈カテーテルの先端は、浄化された血液と動脈カテーテルに入る血液との混合を防止するために、下流血液戻りカテーテルまたは静脈カテーテルの先端より３〜４ｃｍ上に置かれる。
【０００３】
標準流入透析システム用の別個のカテーテルの代替として、２つの別個のルーメンを備えた単一体カテーテルを、透析アクセスに使用することができる。この配列において、動脈ルーメンの先端は、静脈ルーメンの先端より３〜４ｃｍ上に置かれる。標準流入配列と同様に、この配列もまた、浄化された血液と動脈カテーテルに入る血液との混合を防止する。さらに別の代替として、透析は、単一ルーメンを備えた単一カテーテルを使用することによっても実行することができる。この場合、透析機械は、交互サイクルで、一定量の未処理血液を送出し、次いで、処理された血液を戻す。
【０００４】
血液は、カテーテルのポートまたは穴を通ってカテーテルルーメンに入り、これを出る。これらのポートの設計は、高度に可変性があり、類似の概念が、単一ルーメンカテーテルおよび二重ルーメンカテーテルの両方に用いられている。第１の例は、血液が入るかまたは出るために、先端に単一のポートを有するカテーテルルーメンである。第２の例は、遠位先端へ向けてルーメン本体の側部に位置する血液交換ポートを有するカテーテルルーメンである。別の例は、遠位先端へ向けてルーメン本体の側部のまわりに軸方向に置かれた複数の血液交換ポートを有するカテーテルルーメンである。上記ＣＶＣＤ設計のすべては機能するが、この分野には改良の余地があり、透析カテーテル用のすべての現在のポート設計には問題がある。
【０００５】
１つの血液交換ポートのみを含む動脈カテーテルルーメンは、その場所がどこであれ、近接している静脈壁、交換ポートの凝血、およびルーメンの遠位端および交換ポート周囲のフィブリンシース（fibrin sheath）の生長によって、ポートの閉塞のリスクを冒す。１つの血液交換ポートのみを含む静脈カテーテルルーメンは、その場所がどこであれ、交換ポートの凝血によって、および、ルーメンの遠位端および交換ポート周囲のフィブリンシースの生長によって、閉塞のリスクを冒す。血液交換ポートの閉塞は、少なくとも３００ｍｌ／分という所望の血液交換速度が発生するのを妨げる。閉塞の程度は、留置カテーテル（単／複）を透析アクセスには効果がないようにすることもある。したがって、このレベルの閉塞が発生するときには、留置カテーテル（単／複）は、取り替えなければならない。
【０００６】
カテーテルの遠位端のまわりに複数の血液交換ポートを含む動脈カテーテルルーメンは、静脈閉塞の発生を減少する。しかし、複数のポートが存在することは、凝血による閉塞のリスクを増加させるが、それは、複数のポートは、使用されていないときには血液がルーメン内に流れることを可能にし、それが抗凝血性溶液を押し流す可能性があるからである。カテーテルの遠位端で抗凝血性溶液の存在が減少すると、ポートおよびルーメン内で凝固する血液の量が増加する。血液交換ポートの閉塞は、少なくとも３００ｍｌ／分という所望の血液交換速度が発生するのを妨げる。閉塞の程度は、留置カテーテル（単／複）を透析アクセスには効果がないようにすることもある。したがって、このレベルの閉塞が発生するときには、留置カテーテル（単／複）は、取り替えなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このため、カテーテルの血液交換ポートとカテーテルの遠位端のまわりとで、閉塞を防止するための方法および装置を提供するという一般的な必要性が、業界にはある。これらの方法および装置は、カテーテルの先端を凝固させること、および線維状シースに入れるため、ルーメンの閉塞を防止し、さらに、透析の間の使用していない期間中に、カテーテルの抗凝血性ロック溶液をルーメン内部に維持することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、留置カテーテルに関する。より詳細ではあるが、排他的ではなく、１つの態様は、カテーテルの遠位端の凝固およびシージング（sheathing）を防止するように適合された留置カテーテルに関する。カテーテルの１つの用途は、透析用のカテーテル（ＣＶＣＤ）としての非排他的な使用を含む。他の用途もまた企図されている。
【０００９】
別の態様は、変形可能な壁部を含んで、第１の構成で血流用の経路を提供し、第２の構成のときにはその経路を実質的に閉鎖する血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。カテーテルの壁の膨張はまた、カテーテル先端のまわりに形成し始める任意の線維状シースを解き放つ。
【００１０】
さらなる態様は、１つ以上のポートを含むカテーテルの遠位部を、カテーテルの近位部に対して軸方向に変位することによって、壁部の１つ以上のポートを開閉するように変形される壁部を含む血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。
【００１１】
さらなる態様は、１つ以上のポートを含むカテーテルの遠位部を半径方向に変形することによって、壁部の１つ以上のポートを開閉するように変形される壁部を含む血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。
【００１２】
さらなる態様は、カテーテルの遠位端を、カテーテルの近位部に対して同時に軸方向に且つ半径方向に変位することによって、壁部の１つ以上のポートを開口するように変形される壁部を含む血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。
【００１３】
さらに別の態様は、血流用のポートを提供する第１の形状と、ポートを実質的に閉鎖してポートを通って流れることを防止する第２の形状と、を有する壁部を含む血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。
【００１４】
別の態様は、１つ以上のポートを含むカテーテルの少なくとも一部の長さを減少することによって開口される、１つ以上のポートを含む血流用のルーメンを備えたカテーテルに関する。
【００１５】
さらなる態様は、閉鎖しているときにはカテーテルのルーメンにカテーテルロック溶液を保持し、開口しているときには通路を通って血流が進むのを可能にする自動閉鎖ポートを含むカテーテルに関する。
【００１６】
別の態様において、カテーテルは、各々、流体がそれを通って流れる一対のルーメンを画定する細長い本体を含む。ルーメンの各々は、遠位端と近位端との間に延出し、その遠位端にルーメンに連通するポートを含む。カテーテルはまた、ルーメンのそれぞれ１つの遠位端に一対の端キャップを含み、ルーメンの近位端に駆動機構を含む。端キャップの各々は、それぞれのルーメンに沿って壁に延出する少なくとも１つの駆動部材を備えた駆動機構に連結されている。駆動機構は、独立して遠隔的に、端キャップの各々をそれぞれの駆動部材で閉状態と開状態との間をそれぞれのルーメンのポートに向けて且つこれから離して動かし、流体がそれぞれのポートを通って流れることを可能にするように、操作可能である。
【００１７】
別の態様において、カテーテルは、遠位端と近位端との間に延出する細長い本体を含む。本体は、流体がそれを通って流れる少なくとも１つのルーメンと、細長い本体の遠位端に少なくとも１つのルーメンに連通する少なくとも１つのポートと、を画定する壁を含む。カテーテルはまた、遠位端に端キャップを含み、近位端に駆動機構を含む。端キャップは、ルーメンに沿って壁に延出する少なくとも１つの駆動部材を備えた駆動機構に連結されている。駆動機構は、遠隔的に、端キャップをポートから離して開状態へ動かして、流体がポートを通って流れることを可能にするように操作可能であり、駆動機構はさらに、遠隔的に、端キャップを遠位端へ向けて閉状態へ本体との封止係合に動かして、流体がポートを通って流れることを防止するように操作可能である。
【００１８】
さらなる態様において、カテーテルは、本体の長手方向軸に沿って延出する少なくとも１つのルーメンを画定する本体を含む。本体は、患者の血管構造物に配置可能な遠位部と患者の外部に配置可能な近位端との間に延出し、遠位部は血管構造物にある。本体の遠位部は、それに沿って延出しルーメンの遠位に位置する複数の隣接する壁セグメントを含む。壁セグメントは共に、長手方向軸を横切るルーメンのサイズおよび形状に実質的に対応するサイズおよび形状を有する。壁セグメントの隣接するものは、その間にポートを画定する。ポートの各々は、流体がポートを通ってルーメンと血管構造物との間に流れることを防止するために、隣接する壁セグメントの当接係合によって形成された第１の閉状態を含む。ポートは、壁セグメントの少なくとも１つを変形することによって形成された第２の開状態を含み、ポートの少なくとも１つを開口して、流体がポートを通って血管構造物とルーメンとの間に流れることを可能にする。
【００１９】
カテーテルポートを開閉するための様々な手段が企図され、これは機械的、空気圧式および油圧式の手段を含む。閉鎖手段は、遠隔的に駆動されることができ、そのため、ポートが開閉される間、ポートは、患者内に留置されたままであることができる。
【００２０】
これらおよび他の態様は、下記でさらに検討される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の原理の理解を促す目的のために、次に図面に例示された実施形態が参照され、これを述べるために特定の文言が使用される。それにもかかわらず、本発明の範囲の限定は、それによって意図されないことが理解される。本明細書に例示されたまたは述べられた本発明の原理の変更およびさらなる修正は、本発明が関係する分野の当業者には、通常発生するように企図されている。
【００２２】
本発明は、選択的に開閉することができる少なくとも１つのポートを、その遠位端に隣接して備えるカテーテルを提供する。この少なくとも１つのポートは、この少なくとも１つのポートが患者の血管構造物、たとえば静脈または動脈に位置するときに、開口するかまたは閉鎖することができる。カテーテルの１つの用途は、透析手順に使用されることを企図するが、他の留置用途もまた企図されている。少なくとも１つのポートは、血液がポートを通って流れることを防止するために、且つ、カテーテルの先端内の凝固を防止するために、透析手順の間には閉鎖位置にある。少なくとも１つのポートは閉鎖されているため、カテーテルには、抗凝固剤溶液を注入することができ、溶液はカテーテルルーメン内に保持される。
【００２３】
この少なくとも１つのポートが、閉鎖しているときに、流体の脱出が流体の進入よりも容易であるのを可能にすることが企図される。このようにして、カテーテルのルーメン内の抗凝固剤の濃度は、この少なくとも１つのポートが閉鎖しているときには、何日も何週間さえも、同一レベルに維持することができる。透析中に、少なくとも１つのポートは、この少なくとも１つのポートに隣接する壁を変形することによって開口され、血液がポートを通ってカテーテルのルーメン内に進入するのを可能にする。その少なくとも１つのポートを開口することによって、カテーテルの遠位端を隣接する容器表面から上げることができ、その少なくとも１つのポートが容器構造物の壁表面によって閉塞されるのを回避することが企図される。さらに、その少なくとも１つのポートを開口することによって、その少なくとも１つのポートに隣接するカテーテルの遠位端のまわりに形成している任意の線維状シースを解き放つことができる。その少なくとも１つのポートを繰り返し開閉することによって、カテーテルの遠位端のまわりに線維状シースが形成するのを防止する措置を提供することができる。
【００２４】
カテーテルは、任意の適切な生体適合性材料から作ることができ、これはシリコーン、ポリウレタン、ポリウレタン−ポリカーボネートコポリマー、または、他の任意のプラスチックまたはポリマー材料を含む。カテーテルはまた、抗菌性コーティングを含むことができる。カテーテルはまた、抗感染薬、たとえば、メチレンブルー等で処理されることができる。カテーテルは、容器構造物内に配置するための任意の適切なサイズであってよく、８〜１５フレンチの範囲のサイズを含む。他のサイズもまた企図されている。カテーテルの外壁表面は、たとえば、円筒形、Ｄ字形、二重Ｄ字形、または、スプリットであってよい。カテーテルはまた、単一のルーメンまたは複数のルーメンを含むことができる。
【００２５】
図１〜３を参照すると、本体１２および遠位端１４を含むカテーテル１０の遠位部が示されている。１つ以上のポート１６が、遠位端１４に隣接して設けられており、ルーメン２０に連通する本体１２の壁１８を通って延出する。遠位端１４は、一体型先端またはキャップで閉鎖することができ、流体がこれを通って流れることを防止する。例示された実施形態において、各ポート１６は、本体１２の長手方向軸１３に略平行に延出する細長いスリットまたは谷間（gill）である。他の実施形態は、ポート１６用に他の構成を企図しており、これは本体１２の長手方向軸１３を横切って延出するスリット、および、開閉される弁部材を備えた丸みを帯びた開口を含む。
【００２６】
図１〜３において、壁１８に３つのポート１６が設けられ、本体１２の長手方向軸１３に沿って延出し、互いにおよそ１２０度離れて、本体１２のまわりに半径方向に間隔をおかれている。他の実施形態は、もう１つのポート１６を企図しており、２つのポート、４つのポート、または、５つ以上のポートを含む。ポートを本体１２のまわりに均一に間隔をおくかまたは不均一に間隔をおくことができることも、さらに企図されている。例示された実施形態において、各ポート１６は、遠位端１４から距離Ｌ１だけ間隔をおかれた遠位端を含み、ポート１６の近位端へ長さＬ２だけ軸１３に沿って延出する。１つの特定の実施形態において、長さＬ１は５ミリメートルであり、長さＬ２は１５ミリメートルである。しかし、Ｌ１およびＬ２用の他の距離もまた企図され、０ミリメートルを超えて２０ミリメートルまでかまたはそれ以上の範囲であることを理解されたい。
【００２７】
本体１２は、ポート１６を開閉するために壁１８の操作を容易にするために、少なくとも遠位端１４に連なる十分な柔軟性のある材料から構成されている。図２において、本体１２は、ポート１６が閉鎖している第１の構成または状態である。閉鎖状態において、壁１８は実質的にポート１６を封止し、流体流れが低圧勾配下でポート１６を通ってルーメン２０を出るかまたはこれに入るのを防止することが企図されている。カテーテルの注入中に、十分な圧力が生成されて、ロック溶液（lock solution）を閉鎖ポートから排出される。図１および３において、壁１８は、１つ以上のポート１６を開けるように操作され、ルーメン２０と本体１２の外部との間に流体連通を提供する。
【００２８】
壁１８の操作は、壁１８の近傍部をポート１６に沿って変位または変形させることを含むことができる。変形した壁部は、ポート１６に沿って丸みを帯びた形状かまたは球根状の形状を提供することができる。１つの実施形態において、ポート１６は、ポート１６に沿って長さＬ２が長さＬ３へ減少するように壁１８を変形させることによって開口する。ポート１６に沿った壁１８の１つ以上の部位は、半径方向に膨張するかまたは隣接する壁部から分離することができ、ポート１６が開口する。壁１８の変形した部は、そのまわりに形成された任意の線維状シースを解き放つことができる。さらに、壁１８の変形は、ポート１６に、ルーメン２０を通る任意の必要な血流に対応する十分なサイズを提供することができる。ポート１６が閉鎖しているときには、ポート１６に沿った壁１８の部は、各ポート１６の長さ全体に沿って互いに当接し、十分な力で、ルーメン２０と容器構造物との間で壁１８を通る流体の流入および流出を防止し、カテーテルをロック溶液で満たすとき等の中程度の陽圧下でのみ流体の流出を可能にする。
【００２９】
駆動アセンブリを設けてポート１６の開閉を容易にし、ポート１６をその開状態および閉状態に維持することができることがさらに企図されている。駆動アセンブリは、カテーテル１０の近位端部の近傍にアクチュエータを含むことができ、そのため、アクチュエータは、患者の身体の外部に配置され、外科医が容易に近づくことができる。駆動アセンブリは、アクチュエータに連結されカテーテルに沿ってポート１６の近傍の場所まで延びる１つ以上の駆動部材をさらに含むことができる。駆動部材は、壁１８を操るアクチュエータによって移動可能または操作可能であり、、所望によりポート１６は開放または閉鎖する。
【００３０】
図４には、長手方向軸１３を横切って取得された本体１２の断面図が示され、駆動部材２４の１つの実施形態を例示する。壁１８はルーメン２０のまわりに展開し、本体１２の外部からルーメン２０を閉じる。多数の通路２２が壁１８に形成され、各々が、それを通る駆動部材２４を受け入れるようにサイズ調整されている。３つの駆動部材２４が示されているが、１つ、２つ、または、４つ以上の駆動部材２４を設けることができることも企図されている。駆動部材２４は、下記にさらに検討されるように、カテーテル１０の遠位端１４近傍のその遠位端から、アクチュエータに連結された近位端へ延びる。
【００３１】
例示された実施形態において、駆動部材２４は、壁１８の肥大部２６のそれぞれ１つを通って延びる。肥大部２６は、壁１８の内側表面３０からルーメン２０内に突出し、駆動部材２４を壁１８内に挿通できるように壁厚が増した領域を提供する。駆動部材２４は、たとえば、ワイヤ、ストリング、ケーブル、緊張材、ロッド、リンケージ、ばね、または、バーの形態であってよい。駆動部材２４は、ステンレス鋼、チタン、ポリマー、形状記憶材料、または、他の適切な材料から作ることができる。駆動部材２４は、壁１８における動きを容易にするために、抗菌剤および／または潤滑材料でコーティングすることができる。他の実施形態では、１つ以上の駆動部材２４がルーメン２０を通って延びることができることが企図されている。
【００３２】
駆動部材２４は、遠位端１４近傍の部位から近位側に延び、その近位端でアクチュエータに接続される。駆動部材２４の遠位端は、ポート１６の近位側、ポート１６の遠位側、またはポート１６に沿って配置できることが企図されている。アクチュエータは、カテーテル１０の近位部に沿って配置され、患者の身体の外部に位置し、そのため、カテーテル１０の遠位部をアクチュエータ機構で遠隔的に操作することができ、選択的にポート１６を開閉する。駆動部材２４がカテーテル本体に出入りする場所では、その場所を封止することができ、流体の漏れおよび感染を防止するように処理される。
【００３３】
駆動部材２４を伴う駆動機構を備えたアクチュエータの１つの実施形態が、アクチュエータ５０を通る長手方向断面によって図５に示されている。アクチュエータ５０は、カテーテル本体１２のまわりに配置され、スライドロック機構５２と係合可能なハブ６２を含む。ハブ６２は、スライドロック機構５２の一部およびカテーテル本体１２を受け入れるための中央の通路６４を含む。ハブ６２はさらに、遠位テーパ状部６８を含み、カテーテル本体１２にしっかりと固定される。スライドロック機構５２は、手で把持されるかツールで把持されることができる近位部５４を含み、スライドロック機構５０をカテーテル本体１２およびハブ６２に対して軸方向に変位させるのを容易にする。スライドロック機構５２はさらに、ハブ通路６４内に且つカテーテル本体１２のまわりに延出する遠位部５６を含む。遠位部５６は、その遠位端に、駆動部材２４の近位端２５に係合する係合部材６０を含む。
【００３４】
多数の係止面５８が、係止部材６６と近位部５４との間に遠位部５６の長さ方向に沿って形成されている。ハブ６２は、係止部材６６を含み、係止面５８に沿った多数の位置の任意の１つで十分な力で係止面５８に係合し、スライドロック機構５２をハブ６２に対して対応する位置で維持する。係止部材６６は、十分に弾性があり、そのため、係止部材６６は係止面５８に沿って動くことができ、ハブ６２に対するスライドロック機構５２の位置を調整できる。
【００３５】
カテーテル１０の壁１８は、スライドロック機構５２（従って駆動部材２４）を、ハブ６０およびカテーテル本体１２に対して近位側に且つ軸方向で変位させることによって、操作することができる。駆動部材２４は、ポート１６近傍の壁１８の所定部位を引いて、ポート１６を開口させる。ポート１６は、スライドロック機構５２（したがって駆動部材２４を）をハブ６２およびカテーテル本体１２に対して遠位側に且つ軸方向で変位させることによって、閉鎖することができる。係止部材６６はスライドロック機構５２に係合し、十分な力が加えられスライドロック機構５２がハブ６２に対して軸方向に変位するまで、ポート１６を開位置または閉位置のいずれかに維持する。駆動機構は、１つ以上のばねまたは他の偏倚部材をさらに含むことができ、ポート１６を開位置または閉位置のいずれかに維持するのを容易にする。
【００３６】
カテーテル１０の駆動機構とともに使用することができるアクチュエータ１５０の別の実施形態が、図６および図７に示されている。アクチュエータ１５０は、ハブ１６２およびスライドロック機構１５２を含む。スライドロック機構１５２は、ユーザが把持する近位部１５４と、ハブ１６２の通路１６６内に延びた遠位部１５６とを含む。駆動部材２４は、遠位部１５６に固定されている。ハブ１６２は、通路１６６と連通するように形成された一対の受け部１７０によって形成された係止面を含む。係止部材１５８は、遠位部１５６から受け部１７０の対応するものの中に延出する。受け部１７０は、各々が、近位側オフセット部１７２および遠位側オフセット部１７４を含む。
【００３７】
ポート１６を閉位置に位置させて維持するために、スライドロック機構１５２は、ハブ１６２内で遠位側に進み、回転して係止部材１５８を遠位側オフセット部１７４に配置する。ポート１６を開位置に位置させて維持するために、スライドロック機構１５２は、ハブ１６２内で近位側に引かれ、回転して係止部材１５８を近位オフセット部１７２に配置する。係止部材１５８をオフセット部に配置することによって、スライドロック機構１５２がハブ１６２に対して軸方向に動くのを防止する。受け部１７０用のオフセット部を、近位オフセット部１７２と遠位オフセット部１７４との間に設けることができ、ポート１６の開口の程度の変動、および、カテーテル本体１２および駆動部材２４の物理特性の経時変化を提供することもまた企図される。
【００３８】
カテーテル１０の駆動機構用のアクチュエータ２５０の別の実施形態が、図８および９に示されている。アクチュエータ２５０は、ハブ２６２およびスライドロック機構２５２を含む。スライドロック機構２５２は、それから延びた１つ以上の係止部材２５４を含む。駆動部材２４は、スライドロック機構２５２に固定され、それとともに動くことができる。ハブ２６２は、カテーテル本体１２に係合可能な一対の対応した端部２６３を含む。ハブ２６２は、さらに、一対の対応したスロットポート２６４と、対向するスロットポート２６４の間に延出する一対の対応した側壁２６５とを含む。少なくとも１つの受け部２６６が、側壁２６５の少なくとも一方を通って延出する。受け部２６６は、その近位端にオフセット部２６８を含む。
【００３９】
スライドロック機構２５２は、側壁２６５の間に配置され、その間をカテーテル本体１２に沿って軸方向に動くことができる。係止部材２５４は、受け部２６６内に延出し、それに沿ってスライドロック機構２５２の運動で動くことができ、これはオフセット部２６８内に配置するためであり、ポート１６を開状態に固定する。第２の遠位オフセット受け部部（図示せず）を設けてポート１６を閉状態に固定することができ、オフセット部を受け部２６６の長さに従って設けて、ポート１６の開口、およびカテーテル本体１２と駆動部材２４との物理的特性の変動に対応することができる。
【００４０】
別の実施形態のアクチュエータ３５０が、図１０および１１に示されている。図１０および１１において、カテーテル１０の近位端は、皮膚レベルの下に配置可能なカフ（cuff）４０を備えて示されており、カテーテルを患者に維持するのを補助し、カテーテル１０のまわりの漏れを防止する。カテーテル１０の近位端は、ルアーロックフィッティング（luer lock fitting）４２をさらに含む。アクチュエータ３５０は、チューブ部材３５２を含み、これを通って駆動部材２４が延出する。チューブ部材３５２は、フィッティング４２の遠位部４３の側部から横方向へ延出する。ハブ４３にもっとも近いチューブ部材３５２の一部は、プラスチック材料、たとえばシリコーングルーを含み、その中で、駆動部材２４のまわりのシールとして作用する。駆動部材２４は、チューブ部材３５２およびプラスチック材料を通って、駆動部材２４の近位端で拡大した端部材２６へ延びている。端部材２６はチューブ部材３５２に取り付けられており、駆動部材２４がチューブ部材３５２の膨張および圧縮で動くことを確実にする。チューブ部材３５２は、その長さ方向に沿ってアコーディオン様の形状を含み、壁はそれ自体に畳まれ、チューブ部材３５２の長さの膨張および収縮を可能にする。チューブ部材３５２は、各端でグルー接着されるかまたは封止されて、汚染を防止する。
【００４１】
図１２〜１４は、別の実施形態にしたがったカテーテルの遠位部の様々な図を例示する。カテーテル４１０は、中央のルーメン４２０を備えたカテーテル本体４１２を含む。本体４１２の遠位端４１３は、キャップ４１４で封止され、これは、本体４１２と一体的であってもよく、または、これに封止的に係合された別個の部材であってもよい。本体４１２は、ルーメン４２０のまわりに展開された壁４１８を含む。壁４１８は、１つ以上のポート４１６を含み、これは、カテーテル１０に関して上記に論じられたように、細長いスリットまたは谷間（gill）でありうる。
【００４２】
壁４１８は、流体、たとえば、生理食塩水、空気、ガス、または、他の適切な流体を送出するために、中に形成された膨張ルーメン４２２をさらに含み、肥大部材４２８を膨張させる。肥大部材４２８は、ルーメン４２０に配置され、図１２では、減少したサイズ構成で示され、図１３および１４では、拡大したサイズ構成で示されている。肥大部材４２８は、バルーン、バッグ、空気袋、ダイヤフラム、または、拡大し減少するときにポート４１６を開閉することができる他の装置の形態でもよい。
【００４３】
端キャップ４１４および遠位端４１３は、その間にポケット４２４を画定する。膨張ルーメン４２２は、ポケット４２４に流体連通して、それに流体を送出する。膨張チューブまたはステム４２６が、遠位端４１３からルーメン４２０を通って延びている。ステム４２６は、ポケット４２４および肥大部材４２８に流体連通する内部通路を含む。したがって、流体は、膨張ルーメン４２２を通ってポケット４２４へ、且つステム４２６を通って肥大部材４２８へ移動することができ、肥大部材４２８を選択的に大きくするかまたは小さくする。
【００４４】
１つ以上のアーム４３０が、ポート４１６に隣接する壁部４３２で肥大部材４２８と壁４１８の内側表面４１９との間に延びている。図１４に示されるように、アーム４３０は、各ポート４１６の間に設けられている。肥大部材４２８が拡大するときには、アーム４３０は、外向きに押して壁４１８の壁部４３２を半径方向に変形させ、近傍の壁部４３２の分離を行い、各ポート４１６を開口する。例示された実施形態には、３つのアーム４３０と、３つのポート４１６と、ポート４１６の隣接するものの間に３つの壁部４３２と、が設けられている。
【００４５】
アーム４３０は、壁部４３２を拡大した肥大部材４２８から離間し、血液が開口ポート４１６を通って肥大部材４２８のまわりをルーメン４２０内に流れるための経路を提供する。流体が肥大部材４２８から除去されるときには、そのサイズは減少し、アーム４３０は、壁部４３２を引いてカテーテル本体４１２に整列配置し、ポート４１６を閉鎖し、それを通って流れることを防止する。壁部４３２の隣接する側部の間に正の力をもたらし、ポート４１６を封止的に閉鎖するために、負圧を肥大部材４２８に与えることができ、壁部４３２を半径方向に内向きに引いて互いに接触させる。
【００４６】
ポート４１６用の他の構成もまた企図されており、その側部に隣接して配置された一対の壁部４３２を備えた単一ポート４１６を含む。別の実施形態において、一対のポート４１６が、本体４１２の対向する側部に設けられ、一対の壁部４３２が対向するポート４１６の間に中心に間隔をおかれている。さらなる実施形態において、隣接するポートの間に配置された対応する数の壁部を備えた、４つ以上のポート４１６が、企図されている。実施形態の壁部の任意の１つまたはすべてに、壁部と肥大部材との間に延出するアームが設けられてもよい。
【００４７】
肥大部材４２８を拡大するために流体を送出するための他の構成もまた、企図されている。たとえば、１つ以上のアーム４３０は、流体を肥大部材４２８へ送出するために、通路を含むことができる。別の実施形態において、肥大部材４２８は、拡大ルーメン４２２に直接流体連通する。
【００４８】
図１２〜１４のカテーテルの実施形態は、空気圧または油圧の手段を用いて、カテーテル４１０の壁４１８を操作して、ポート４１６を選択的に開閉する。ポート４１６が閉鎖されているときには、血流がルーメン４２０に入るのが防止され、ロック溶液がルーメン４２０に保持されて凝固を防止することができる。
【００４９】
ステム４２６およびアーム４３０用の他の変形例もまた企図されている。たとえば、ステム４２６は、ベローズ、アコーディオン様、または、軸方向に拡大可能且つ圧縮可能であるか他のやり方で軸方向に動くことができてステム４２６をルーメン４２０に再配置する他の適切な構成、を含むことができる。アーム４３０は、ステム４２６および壁部４３２に旋回式に接続されたワイヤ形態または他の構造物を含むことができる。ステム４２６が第１の軸方向構成にあり、壁部４３２に対して配置されているときには、アーム４３０は、ステム４２６と壁部４３２との間に傾斜して、ポート４１６を閉状態に維持する。ステム４２６が第２の軸方向構成に動くときには、ステム４２６に接続されたアーム４３０の端がそれとともに動き、アームがステム４２６に対してより直交して配向されるため、アーム４３０は、壁部４３２を半径方向に外向きに押して、ポート４１６を開口する。
【００５０】
さらに別の実施形態において、アーム４３０は、その軸に沿ってステム４２６と壁部４３２との間に膨張して、壁部４３２を互いから離して動かし、ポート４１６を開口する。アーム４３０は、その軸に沿って折り畳むことができ、壁部４３２を互いに向けて動かし、ポート４１６を閉鎖する。この実施形態において、ステム４２６は、非膨張可能および／または非可動でありうる。１つの形態において、アーム４３０は、その長さ方向に沿って、アコーディオン様またはベローズ様の構成を含む。別の形態において、アーム４３０は、バルーン様の構成を含み、少なくとも軸方向に膨張可能であり、また、半径方向に膨張可能でもありうる。
【００５１】
図１５および１６は、別の実施形態のカテーテルの遠位部を示す。図１５では、カテーテルの遠位ポートは閉状態にあり、図１６では、遠位ポートは開状態にある。カテーテル５１０は、第１の壁５１８によって画定された中心ルーメン５２０を備えたカテーテル本体５１２を含む。第１の壁５１８の遠位端５１３は、開口可能であり、流体がそれを通って流れることを可能にし、且つ、閉鎖可能であり、流体がそれを通って流れることを防止する。第１の壁５１８は、１つ以上のポート５１６を含み、これは、遠位端５１３へ延出する細長いスリットまたは谷間でありうる。ポート５１６の隣接するものは、その間を通って延出する壁部５１９によって分離されている。
【００５２】
第２の壁５２２は、ルーメン５２０を通って延出し、第２のルーメン５２４を形成する。第２のルーメン５２４は、第２の壁５２２の遠位端５２６で開口する。第２の壁５２２は、多数の端部材５２８を含み、これらは通常、閉位置に偏倚しており、流体が第２のルーメン５２４に入るのを防止する。第２のルーメン５２４の流体からの圧力は、端部材５２８を互いから離して動かし分離させ、流体がルーメン５２４から遠位端５２６を通って脱出するのを可能にする。他の実施形態は、ルーメン５２４が血流用に使用されないことを企図する。さらに他の実施形態は、カテーテル５１０がルーメン５２４なしで設けられることを企図する。
【００５３】
第２の壁５２２は、そのまわりに、端部材５２８の近位に形成された肥大部材５３０をさらに含む。肥大部材５３０は、ルーメン５２０に受け取られ、図１５に示されるように、折り畳まれた構成または減少したサイズ構成を有し、図１６に示されるように、拡大した構成または膨張した構成を有する。第２の壁５２２は、流体を送出し肥大部材５３０から除去するために、肥大部材５３０の内部に流体連通する膨張ルーメン（図示せず）を含むことができる。流体は、生理食塩水、空気、ガス、または、他の適切な流体であってもよく、肥大部材５３０を膨張または拡大させる。
【００５４】
肥大部材５３０は、バルーン、バッグ、空気袋、ダイヤフラム、または、膨張または収縮するときにポート５１６を開閉することができる他の装置の形態でありうる。図１５の膨張していない状態のときには、壁部５１９の隣り合うものは互いに当接し、そのため、ポート５１６は閉鎖される。第２のルーメン５２４を流れる流体は、端部材５２８を分離することによって流体圧力が遠位端５２６を開口するのに十分である場合に、第２の壁５２２の遠位端開口を通ってルーメン５２４を出てもよい。流体がルーメン５２０内へ進入することが望ましい場合には、流体は、肥大部材５３０へ送出可能であり、肥大部材５３０を拡大または膨張させる。膨張するときには、壁部５１９に作用し、壁５１８を半径方向に変形し、壁部５１９が分離するときにポート５１６を開口させる。
【００５５】
アーム５３２を、肥大部材５３０と壁部５１９との間に設けることができ、これによって壁５１８の半径方向変形を容易にし、ポート５１６の機敏な閉鎖を保証し、壁部５１８が肥大部材５３０から脱離するのを防止する。アーム５３２は、壁部５１９を肥大部材５３０に取り付ける。１つの実施形態において、肥大部材５３０と壁部５１９との間にゼロクリアランスがあり、流体流れは、開口ポート５１６を通って、遠位端５１３の近位側に方向づけられる。アーム５３２には、壁部５１９の遠位端と拡大した肥大部材５３０との間の異なる曲率半径にわたるほど、十分な弾力性が設けられる。別の実施形態において、アーム５３２は、壁５１８の内側表面と肥大部材５３０との間の分離を維持し、流体が第１の壁５１８の遠位端開口を通り且つ隣り合う壁部５１９の間のポート５１６を通って流れることを容易にする。
【００５６】
例示された実施形態において、アーム５３２は、それぞれの壁部５１９の遠位側に、肥大部材５３０に接触するように延びている。また、アーム５３２の１つ以上がルーメン５２０内に位置することができ、アーム４３０に関して上記に検討されたように任意の構成を含むことができることもまた企図される。例示された実施形態において、３つのアーム５３２と、３つのポート５１６と、ポート５１６の隣接するものの間に３つの壁部５１９と、が設けられている。
【００５７】
壁部５１９は、膨張した肥大部材５３０から間隔をおいてもおかなくてもよい。肥大部材５３０が膨張するときには、開口したポート５１６は、血液がそれを通って拡大した肥大部材５３０のまわりを流れルーメン５２０内に入る経路を提供する。流体が肥大部材５３０から除去されるときには、そのサイズは減少し、壁部５１９は、互いに整列配置し当接係合するように収縮され、ポート５１６を閉鎖してポート５１６を通って流れることを防止する。１つの実施形態において、アーム５３２は、肥大部材５３０および壁部５１９に係合することができ、壁部５１９を閉状態に引く。アーム５３２は、肥大部材５３０が減少したサイズ構成にあるときには、ポート５１６を確実に閉鎖するのを保証することができる。別の実施形態において、壁部５１９は、壁５１８とのリビングヒンジ接続を経由して、閉状態へ向けて、自然に偏倚される。
【００５８】
さらなる実施形態において、アーム５３２は、アーム５３２の各々の一方の端で壁部５１９の遠位端に固定することができ、膨張あるいは収縮される肥大部材５３０に載置されるまたは浮かぶ（rides or floats）他方の端を含む。さらに別の実施形態において、アーム５３２は、肥大部材５３０と壁部５１９との間でその軸に沿って膨張することができ、壁部５１９を互いから離して動かし、流体がアーム５３２へ送出されるときにポート５１６を開口する。アーム５３２は、その軸に沿って折り畳み可能であり、壁部５１９を互いに向けて動かし、ポート５１６を閉鎖する。この実施形態において、肥大部材５３０は、非伸張可能（non-expandable）であるかまたは非拡大可能（non-enlargeable）でありうる。１つの形態において、アーム５３２は、その長さ方向に沿ってアコーディオン様またはベローズ様の構成を含む。別の形態において、アーム５３２は、バルーン様の構成を含み、少なくとも軸方向に膨張可能であり、半径方向にも膨張可能である。
【００５９】
ポート５１６用の他の構成も企図されており、これは、その側部に隣接して配置された一対の壁部５１９を備えた単一ポート５１６を含む。別の実施形態において、一対のポート５１６が、本体５１２の他方の側部に設けられ、一対の壁部５１９が他方側のポート５１６の間で中心に間隔をおかれている。さらなる実施形態において、対応する数の壁部を備えた４つ以上のポート５１６が、隣のポートの間に配置されることが、企図されている。実施形態のいずれかにおいて、１つ以上のアーム５３２が肥大部材と１つ以上の壁部との間に設けられてもよく、または、アーム５３２は設けられない。
【００６０】
図１５〜１６のカテーテルの実施形態は、空気圧または油圧の手段を用いて、カテーテル５１０の壁５１８を操作して、ポート５１６を選択的に開閉する。ポート５１６が閉鎖されているときには、血流がルーメン５２０に入るのが防止され、ロック溶液がルーメン５２０に保持されて凝固を防止することができる。また、ロック溶液はルーメン５２４に保持され凝固を防止することができる。
【００６１】
図１７〜２１は、別の実施形態のカテーテル６１０の遠位部を示す。図１７では、カテーテル６１０の遠位ポートは閉状態にあり、図１８では、遠位ポートは開状態にある。カテーテル６１０は、第１の壁６１８によって画定された第１のルーメン６２０を備えたカテーテル本体６１２を含む。第１の壁６１８の遠位端６１３は閉鎖されており、１つ以上のポート６１６が、第１のルーメン６２０と連通して第１の壁６１８に形成される。ポート６１６群のうち隣り合ったポート６１６は、その間に展開された第１の壁部６１９によって隔てられている。ポート６１６は、壁部６１９を変形することによって開口可能であり、流体がそれを通って流れることを可能にし、且つ、閉鎖可能であり、流体がルーメン６２０に流入するかまたはこれから流出することを防止する。１つ以上のポート６１６は、第１の壁６１８に沿って遠位端６１３近傍の場所へ延びた細長いスリットまたは谷間でありうる。
【００６２】
本体６１２はまた、第２のルーメン６２４のまわりに展開された第２の壁６２２も含む。第２のルーメン６２４は、第２の壁６２２の遠位端６２６で閉鎖されている。第２の壁６２２は、ポート間の壁部６３７によって隔てられた多数のポート６２８を含む。ポート６２８は、通常、閉位置に偏倚しており、流体がそれを通って流れることを防止する。第２のルーメン６２４の流体からの圧力は、壁部６３７を互いから離して動かし離間させ、ポート６２８を開口し、流体がルーメン６２４からポート６２８を通って流入、及び流出することを可能にする。
【００６３】
共通壁部６２５が、ルーメン６２０、６２４の間に展開し、これらを分離する。例示された実施形態において、第１および第２の壁６１８、６２２は、Ｄ字形のルーメン６２０、６２４を形成する。他の実施形態は、ルーメン６２０、６２４用の他の形状を企図し、たとえば、円形、楕円、多角形、および、不規則な形状を含む。他の実施形態は、ルーメン６２０、６２４の間に共通壁部がないことを企図する。むしろ、ルーメンの各々は、別個の壁によって囲まれている。別個の壁は、少なくともカテーテル６１０の遠位部に沿って互いから隔てられているかまたは分配されている。別の形態において、壁は互いに係合可能であってよく、依然として分配可能であり、所望により壁が互いから隔てられることを可能にする。
【００６４】
第１の壁６１８は第１の肥大部材６２９を含み、第２の壁６２２は第２の肥大部材６３０を含む。肥大部材６２９、６３０は、ルーメン６２０、６２４のそれぞれ１つに収容されることができ、図１７に示されるように、収縮された構成または減少したサイズの構成を有し、図１８に示されるように、膨張または展開された構成を有する。第１および第２の壁６１８、６２２の少なくとも一方または共通壁６２５は、流体を送出し肥大部材６２９、６３０から除去するために肥大部材６２９、６３０の内部に流体連通する、膨張ルーメン６３５を含むことができる。流体は、生理食塩水、空気、ガス、または、他の適切な流体であってよく、肥大部材６２９、６３０を膨張または展開させる。
【００６５】
膨張ルーメン６３５を、肥大部材６２９、６３０の１つ以上の内部に連通して設けることができ、流体をそれへ送出し且つそれから除去するための経路を提供し、肥大部材６２９、６３０のサイズを選択的に拡大し減少する。膨張ルーメン６３５は、肥大部材６２９、６３０の内部の各々の間に延びこれに連通することができ、そのため、肥大部材６２９、６３０は、サイズを同時に大きくするかまたは同時に小さくすることができる。他の実施形態は、肥大部材６２９、６３０のそれぞれ１つに連通する別個の膨張ルーメンを企図する。膨張ルーメン６３５は、共通壁６２５に示されている。他の実施形態は、第１の壁６１８および／または第２の壁６２２に１つ以上の膨張ルーメンを企図する。
【００６６】
肥大部材６２９、６３０は、バルーン、バッグ、空気袋、ダイヤフラム、または、膨張または収縮するときにポート６１６、６２８を開閉することができる他の装置の形態でありうる。図１７の膨張していない状態のときには、壁部６１９、６３７の隣接するものは互いに当接し、そのため、ポート６１６、６２８は閉鎖される。流体は、肥大部材６２９へ送出されることができ、これを拡大または膨張させる。膨張するときには、壁部６１９に作用し、第１の壁６１８を半径方向に変形し、壁部６１９が分離するときにポート６１６を開口させる。同様に、流体を肥大部材６３０へ送出することができ、これを展開または膨張させる。膨張するときには、壁部６３７に作用し、第２の壁６２２を半径方向に変形し、壁部６３７が互いから分離するときにポート６２８を開口させる。空気圧または油圧の手段を使用して、肥大部材６２９、６３０を操作して、ポート６１６、６２８を選択的に開閉することができる。ポート６１６、６２８が閉鎖されているときには、血流がルーメン６２０、６２４に入るのが防止され、ロック溶液がルーメン６２０、６２４に保持されて凝固を防止する。
【００６７】
カテーテル６１０を製作するための１つの方法は、ルーメン６２０、６２４の遠位端が初期には開口するように本体６１２を形成することを企図する。肥大部材６２９、６３０は、遠位端開口のそれぞれ１つを通って折り畳まれた状態で挿入されている。次いで、プラグが遠位端開口の各々に配置される。次いで、プラグおよびカテーテル本体の材料は、リフロー（re-flow）されるかまたは他のやり方で封止されて、肥大部材をそれぞれのルーメンに封止する。ピンまたは他の穴形成装置が、単数または複数の壁を通って挿入され、肥大部材の内部と１つ以上の膨張ルーメンとの間に通路を形成する。次いで、穴は、蓋をされるかまたは封止されて、拡大ルーメンおよび肥大部材を封止する。
【００６８】
アーム６３２、６３３は、それぞれのポート６１６、６２８に沿って壁部６１９、６３７に設けることができる。アーム６３２、６３３は、形状回復特性を含むことができ、壁部６１９、６３７に変形力を解放した後にポート６１６、６２８を閉鎖するのを容易にする。アーム６３２、６３３は、壁部６１９、６３７に包埋されることができ、ワイヤまたは他の曲げ可能部材の形態を有し、これらは、ポートを開口するように変形されたときに壁部６１９、６３７とともに動く。アーム６３２、６３３用の形状回復特性は、ポート６１６、６２８を確実に閉鎖した状態に維持し、ロック溶液または他の流体をルーメン６２０、６２４に封じ込めるのを可能にする。アーム６３２、６３３用の様々な形態が企図され、ばね鋼、ニチノール、または、他の適切な材料を含む。他の実施形態は、壁部６１９、６３７が形状回復特性を備えた材料から作られて、ポートを確実に閉鎖することを企図する。
【００６９】
肥大部材６２９、６３０が膨張されるときには、開口ポート６１６、６２８は、血液がそれを通って拡大した肥大部材６２９、６３０のまわりを流れる経路を提供する。流体が肥大部材６２９、６３０から除去されるときには、そのサイズは減少し、壁部６１９、６３７は、互いに整列配置し当接係合するように収縮し、ポート６１６、６２８を閉鎖して、それを通って流れることを防止する。アーム６３２、６３３は、肥大部材６２９、６３０が減少したサイズ構成にあるときには、ポート６１６、６２８の確実な閉鎖を保証することができる。別の実施形態において、壁部６１９、６３７は、壁６１８、６２２とのリビングヒンジ接続を経由して、または、壁部６１９、６３７の材料特性によって、閉位置へ自然に偏倚される。
【００７０】
ポート６１６、６２８用の他の構成もまた企図されており、一対の隣接する壁部の間の単一ポートを含む。別の実施形態において、一対のポートが、それぞれの壁部の対向する側部に設けられている。さらなる実施形態において、４つ以上のポートがそれぞれの壁部に設けられ、対応する数の壁部を隣り合うポートの間に備える。実施形態のいずれかにおいて、壁部は、同一数のポートを有してもよく、または、異なる数のポートを有してもよい。ポートはまた、それぞれの壁に、非長手方向に伸ばしてもよい。
【００７１】
図２２〜２４を参照すると、本体７１２および遠位部７１４を含むカテーテル７００の１つのルーメン部７１０の遠位部が示されている。１つ以上のポート７１６が遠位部７１４に沿って設けられ、本体７１２の壁７１８を通して延び、ルーメン７２０に連通する。遠位部７１４は、その遠位端で、一体型先端またはキャップ７１９で閉鎖することができ、流体がそれを通って流れることを防止する。例示された実施形態において、各ポート７１６は、本体７１２の長手方向軸７１３に略平行に延びる細長いスリットまたは谷間である。カテーテル７００の第２のルーメン部７１０を、ルーメン７１０に類似しているルーメン部７１０に隣り合わせて設けることができることを理解されたい。共に、ルーメン部７１０は、流体進入用および流体脱出用に別個の流れ経路を提供する。他の実施形態は、ルーメン７２０を別個の複数のルーメンに分割することができることを企図する。
【００７２】
３つのポート７１６が壁７１８に設けられ、これは、中心ポート７１６ａからおよそ９０度離れて遠位部７１４を通って半径方向に延びる。他の実施形態は、１つ以上のポート７１６を企図し、２つのポート、４つのポート、または、５つ以上のポートを含む。ポートを、遠位部７１４のまわりに均一に間隔を設けるか、または不均一に間隔を設けることができることも、さらに企図される。遠位部７１４は、ポート７１６の間の壁セグメント７２２、７２４、７２６が屈曲するかまたは変形してポート７１６を開閉することができるように、十分な柔軟性を備えた材料で作ることができる。図２２において、遠位部７１４は、ポート７１６が閉鎖されている第１の設定または状態にある。閉鎖状態において、壁７１８は、ポート７１６を実質的に封止して、流体流れがポート７１６を通ってルーメン７２０を出るかまたはこれに入るのを防止することが企図されている。図２４において、壁１８は、ポート７１６の１つ以上を開口するように操作されており、ポート７１６を通ってルーメン７２０と本体７１２の外部との間の流体連通を提供する。
【００７３】
壁７１８の操作は、隣り合う壁セグメント７２２、７２４、７２６を、ポート７１６に沿って変位させるか変形させることを含むことができる。１つの実施形態において、ポート７１６は、壁セグメント７２２、７２４、７２６をポート７１６に沿って変形させ、遠位部７１４の長さを、第１の変形していない長さからより短い変形した長さへ減少することによって、開口される。ポート７１６に沿った１つ以上の壁セグメント７２２、７２４、７２６が、膨張するかまたは隣接する壁セグメント７２２、７２４、７２６から分離することができ、ポート７１６を開口する。壁セグメント７２２、７２４、７２６の変形部位は、ポート７１６に隣接した壁７１８のまわりに形成された任意の線維状シースを解き放つことができる。さらに、壁セグメント７２２、７２４、７２６の変形は、ルーメン７２０を通して任意の必要な血流を流すように十分なサイズを備えたポート７１６を設けることができる。ポート７１６が閉鎖されているときには、ポート７１６に沿った壁セグメント７２２、７２４、７２６は、各ポート７１６の長さ全体に沿って互いに当接し、十分な力で、ルーメン７２０と容器構造物との間でポート７１６を通って流体が流入し流出することを防止する。
【００７４】
ポート７１６の開閉を容易にし、ポート７１６を開状態および閉状態に維持するために、駆動機構を設けることができることがさらに企図されている。駆動機構は、カテーテル７００の近位端部に隣接するアクチュエータを含むことができ、そのため、アクチュエータは患者の身体の外部に配置され、外科医が容易に近づくことができる。駆動機構は、アクチュエータに連結されカテーテルに沿ってポート７１６に隣接する場所まで延出する、１つ以上の駆動部材７３０をさらに含むことができる。１つ以上の駆動部材７３０は、アクチュエータで可動であるかまたは操作可能であり、壁セグメント７２２、７２４、７２６を操作して、所望のようにポート７１６を開口するかまたは閉鎖する。
【００７５】
図２２〜２４において、駆動部材７３０は、本体７１２の側壁７３４に沿ってルーメン７３２に配置される。丸みを帯びた壁７３６は、側壁７３４の他方の側部の間に展開し、追加駆動部材を含むことができるが、例示された実施形態では含んでいない。駆動部材７３０は、側壁７３４に包埋されたか、またはこれによって囲繞されたワイヤの形態であってよく、または、側壁７３４に形成されたルーメンに配置される。駆動部材７３０を受け取るためのそのようなルーメンは、ステンレス鋼またはニチノールの平らなワイヤコイルによって形成されることができる。駆動部材７３０もまた、ステンレス鋼、ニチノールまたは任意の適切な材料から作ることができる。駆動部材７３０は、遠位部７１４を通って、壁セグメント７２２、７２４、７２６の間を遠位キャップ７１９まで延びている。駆動部材７３０は、キャップ７１９に包まれることができ、キャップ７１９から引かれることを防止する。
【００７６】
ポート７１６は、駆動部材７３０をキャップ７１９に対して遠位側に変位し、遠位部７１４を伸ばし、壁セグメント７２２、７２４、７２６を互いに当接係合するように強制することによって、確実に閉鎖される。壁セグメント７２２、７２４、７２６は、遠位部７１４の実質的にすべての断面積を占有するため、ルーメン７２０が、本体７１２に設けられるのと同一のサイズおよび形状で遠位部７１４を通って運ばれた場合よりも、隣接する壁セグメント７２２、７２４、７２６に沿って且つそれらの間により多くの表面積が設けられて、確実な封止を形成する。ポート７１６は、駆動部材７３０を緊張させ、キャップ７１９と本体７１２との間に遠位部７１４を圧縮することによって、開口される。他の実施形態は、ポートが、通常、壁セグメント７２２、７２４、２７６の材料特性および構成によって閉鎖され、たとえば、流体圧力に応答して開口されることを企図している。さらに、壁セグメント７２２、７２４、７２６は、その近位端に、ポート７１６へ向けて内向きにテーパするテーパ状部７２９を含むことができ、プロファイルが突然変化せずに、流体がルーメン７２０からそれへ流れることを容易にする。
【００７７】
図２５〜２６には、別の実施形態のカテーテル８００が示されている。カテーテル８００は、ルーメン８２０のまわりに展開する壁８１８によって形成された本体８１２を有する、ルーメン部８１０を含む。ルーメン８２０は、本体８１２の遠位端で開口し、流体流れの進入および／または脱出用のポート８１６を形成する。カテーテル８００は、流体の進入または脱出用に追加ルーメンを提供することができる、１つ以上の他のルーメン部８１０を含むことができることを理解されたい。
【００７８】
加えて、カテーテル８００は、本体８１２に連結され、図２５に示されるように、それに対して開位置から閉位置へ動くことができる端キャップ８３０を含む。ポート８１６は、端キャップ８３０をその閉位置から開位置へ遠位側に変位することによってカテーテル８００をその閉位置から変形させることにより、開口することができる。開位置において、キャップ８３０は、遠位端８２２から間隔を隔てており、結果としてカテーテル８００の長さが変化することになり、そのため、ポート８１６が開口し、ルーメン８２０からまたはルーメン８２０内に、流体が通過することを可能にする。端キャップ８３０は、本体８１２と端キャップ８３０との間に延出する１つ以上の駆動部材８３４で、本体８１２に連結される。駆動部材８３４は、線状部８１９と丸い凸部８２１との接合部でまたはそれに隣接して、壁８１８のワイヤの形態であってよい。各駆動部材８３４は、壁８１８に形成されたルーメンに配置することができる。それぞれの駆動部材８３４を収容するためのそのようなルーメンは、ステンレス鋼またはニチノールの平らなワイヤコイルによって形成することができる。駆動部材８３４もまた、ステンレス鋼、ニチノールまたは任意の適切な材料から作ることができる。駆動部材８３４は、壁８１８のまわりの他の場所に位置することができ、ルーメン部８１０は、１つ、２つまたは３つの、またはそれ以上の駆動部材８３４を含むことができる。
【００７９】
端キャップ８３０は、端キャップ８３０をポート８１６へ向けて長手方向軸８１１に沿って本体８１２と封止係合するように軸方向に且つ近位側に変位することによって、開位置から閉位置へ動くことができる。駆動部材８３４は、駆動機構に連結することができ、駆動部材８３４が、したがって端キャップ８３０が、軸８１１に沿って閉位置へ近位側に変位するのを可能にする。ポート８１６を開口するために、駆動部材８３４は、駆動機構で遠位側に変位され、端キャップ８３０を軸８１１に沿って遠位側に、ポート８１６および本体８１２に対して、変位する。端キャップ８３０は、ポート８１６を通ってルーメン８２０内に収容されるのを容易にすることができる、テーパ状近位部８３２を含むことができる。テーパ状部８３２は、キャップ８３０がポート８１６に対して自動的に中心を合わせるのを可能にし、壁８１８との封止係合を提供することができる。
【００８０】
次に、図２７を参照すると、カテーテル７００、８００またはここで検討された他のカテーテル実施形態を用いることができる駆動機構９００の例が示されている。カテーテル７００、８００は、近位ハブ９０２で共に連結されているルーメン部７１０、８１０を含む。近位ハブ９０２は、コネクタ９０４、９０６で流体源または他の機器との接続のために２つのルーメン部を分離するＹ字形を含むことができる。１つの実施形態において、矢印９０８、９１０によって示されるように、ルーメン部７１０、８１０の一方は、患者の身体へ流体の流れを提供するように設計することができ、他方のルーメン部７１０、８１０は、患者の身体からの流体の流れを受け取るように設計することができる。
【００８１】
ルーメン部７１０、８１０の駆動部材７３０、８３４は、ハブ９０２に隣接するアクチュエータで連結されることができる。アクチュエータは、第１および第２のスライドボタン９１２、９１４を含むことができる。各スライドボタンは、それぞれのルーメン部７１０、８１０の１つ以上の駆動部材７３０、８３４に連結されている。スライドボタン９１２、９１４は、それぞれのルーメン部７１０、８１０の駆動部材がルーメン部の壁に沿って動くのを可能にする。別々のスライドボタン９１２、９１４は、所望により、近位方向または遠位方向のいずれかに軸方向に動くことができ、駆動機構９００とともに用いられるルーメン部７１０、１８０に依存して、遠位部７１４または端キャップ８３０の対応する独立した遠隔的に起動される運動を生じさせる。そのような運動は、１つ以上の部の選択的な開閉を可能にし、流体がそれを通って流れることを可能にする。
【００８２】
本発明は、図面および前述の説明で詳細に例示され述べられてきたが、これは、例示的なものであるとみなされるべきであり、制限的であるとみなされるべき性質ではない。たとえば、任意の実施形態で、流体流れポートを開閉するために、マイクロモータまたは他の自動または機械的なシステムを含むカテーテル駆動機構が、企図されている。本発明の精神内に入るすべての変形例および修正例は、保護されることが希望される。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明の１つの実施形態にしたがった、開ポートを備えたカテーテルの遠位部の斜視図である。
【図２】図１のカテーテルの立面図であり、ポートは閉状態にある。
【図３】図１のカテーテルの立面図であり、ポートは開状態にある。
【図４】長手方向軸を横切って取られた、図１のカテーテルの本体を通る断面図である。
【図５】図１のカテーテルを開閉するための１つの実施形態の駆動機構の長手方向断面図である。
【図６】別の実施形態の駆動機構の長手方向断面図である。
【図７】図６の線７−７を通る断面図である。
【図８】別の実施形態の駆動機構の部断面、長手方向立面図である。
【図９】図８の駆動機構の一部を備えるハブ部材の立面図である。
【図１０】ポートが閉状態にあるときの別の実施形態の駆動機構およびその位置の斜視図である。
【図１１】ポートが開状態にあるときの図１０の駆動機構およびその位置の斜視図である。
【図１２】別の実施形態のカテーテルの遠位部の立面図であり、ポートは閉状態にある。
【図１３】図１２のカテーテルの立面図であり、ポートは開状態にある。
【図１４】図１３の線１４−１４を通る断面図である。
【図１５】別の実施形態のカテーテルの遠位部の斜視図であり、ポートは閉状態にある。
【図１６】図１５のカテーテルの遠位部の図であり、ポートは開位置にある。
【図１７】別の実施形態のカテーテルの遠位部の斜視図であり、ポートは閉状態にある。
【図１８】図１７のカテーテルの遠位部の図であり、ポートは開位置にある。
【図１９】図１７の線１９−１９に沿った断面図である。
【図２０】図１７の線２０−２０に沿った断面図である。
【図２１】図１８の線２１−２１に沿った断面図である。
【図２２】別の実施形態のカテーテルの遠位部の平面図であり、ポートは閉状態にある。
【図２３】図２２の線２３−２３に沿った断面図である。
【図２４】図２２の線２４−２４に沿った断面図である。
【図２５】別の実施形態のカテーテルの一部の斜視図であり、ポートは開状態にある。
【図２６】図２５のカテーテルの部の断面図である。
【図２７】別の実施形態の駆動機構を示すカテーテルアセンブリの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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