(57)【要約】患者の体温を調節するための装置は、患者身体の少なくとも一部を収容するための内部空間が中に形成されたエンクロージャを含む。エンクロージャは、エンクロージャを用いて患者の身体部分を内部空間内に実質的に封入して封入するようにしてある。熱伝導液体は、注入口と排出口を経由してエンクロージャの内部空間じゅうで循環され、直接接触して患者身体の上を流れ、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導が促進される。熱伝導液体は、上記部分を加熱または冷却するために、患者の体温よりも温かいか又は冷たい。制御された冷却は、治療の低体温を誘導するように作用し、制御された加熱は、意図しない低体温を緩和するように作用する。装置は、さらに、液体搬送システム、液体搬送システムを動かして制御するための電源、制御システムおよびユーザーインターフェースを包含する携帯可能な制御ユニットを含む。
2008514283.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成され、患者と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、患者の身体部分に直接接触するようにして熱伝導液体を内部空間内へ収容するように構成されたエンクロージャを含み、
外側層と、上記熱伝導液体を運ぶように患者の身体部分に突き合わせ可能な浸透性の内側の流体移動層とを包含する、上記エンクロージャの少なくとも一部とを含み、
上記移動層が実質的に疎水性の素材から形成されていることを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項２】
上記流体移動層が、繊維の基質を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成され、患者と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、患者の身体部分に直接接触するようにして熱伝導液体を内部空間内へ収容するように構成されたエンクロージャと、
シート状のボディ対向コンポーネントと、シート状の外側コンポーネントとを包含する上記エンクロージャの少なくとも一部とを含み、
上記シート状のボディ対向コンポーネントと、シート状の外側コンポーネントとは、お互いに突き合わされた関係にあり、
上記コンポーネントはさらに、コンポーネント間に少なくとも１つの液体通路を形成するように、コンポーネントの対向面に沿ってお互いに接合され、
上記液体通路は、エンクロージャの内部空間と連通し、
ボディ対向コンポーネントは、液体通路からボディ対向コンポーネントと患者の身体部分との間へ液体が通過できるように液体通路に対応する少なくとも１つの注入口を有し、
さらに、液体通路と注入口とから内部空間へ流れるように熱伝導液体を搬送するための液体搬送システムを含むことを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項４】
上記エンクロージャが、上記熱伝導液体をエンクロージャの至る所に運ぶことができる浸透性層をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
患者身体の少なくとも一部を収容するための内部空間が中に形成されたエンクロージャと、
患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、直接接触させて患者の身体部分の上に流すための熱伝導液体を収容するようにエンクロージャの内部空間と連通する注入口と、
上記熱伝導液体をエンクロージャから排出するようにエンクロージャの内部空間と連通する排出口と、
エンクロージャ内の熱伝導液体の特性を直接測定するように上記エンクロージャ内に配置された少なくとも１つのセンサと、
熱伝導液体の上記特性を処理し、熱伝導液体の上記特性に応じて上記熱伝導液体を上記エンクロージャ内に分配する制御ユニットと、を含むことを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項６】
上記センサは温度センサであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
上記センサは流速センサであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
上記センサは圧力センサであることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項９】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャと、
患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する液体搬送システムとを含み、
上記液体搬送システムは、熱伝導液体を保持するための熱伝導性流体の貯蔵部を有することを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項１０】
上記貯蔵部は使い捨ての貯蔵部であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャと、
患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する液体搬送システムとを含み、
上記液体搬送システムは、流体の貯蔵部を有し、
上記貯蔵部は、相変化物質を保持するための第１の区画と、熱伝導液体を保持するための第２の区画とを有し、
上記区画は、相変化物質が熱伝導液体の温度を変更するように配置されていることを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項１２】
上記貯蔵部は熱伝導性の貯蔵部であることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャと、
患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する液体搬送システムとを含み、
上記液体搬送システムは、上記熱伝導液体を移動させるためのポンプを有し、
上記ポンプは、取り外し可能なポンプヘッドを含むことを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項１４】
上記ポンプヘッドは使い捨て可能であることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャと、
患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する液体搬送システムとを含み、
上記液体搬送システムの少なくとも一部は、患者の身体部分に接触した後の熱伝導液体と、流体を直接連絡し、
液体搬送システムの上記部分は、使い捨て可能であることを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項１６】
上記液体搬送システムは流体の貯蔵部を含み、
上記貯蔵部は使い捨て可能であることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
上記液体搬送システムは、熱伝導液体を移動させるためのポンプを含み、
上記ポンプは、取り外し可能なポンプヘッドを含み、
上記ポンプヘッドは使い捨て可能であることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
身体の表面領域の少なくとも大部分を収容するための大きさと形状を有するエンクロージャと、
エンクロージャの至る所へ熱伝導液体を搬送するようにしてエンクロージャに接続する液体搬送システムと、を含み、
上記エンクロージャと上記液体搬送システムは、３０リットル未満の熱伝導液体での操作に適した大きさを有することを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項１９】
上記液体搬送システムは、エンクロージャ内へ動かされた熱伝導液体を約０℃と約５℃との間に維持するための熱交換器をさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
身体の表面領域の少なくとも大部分を収容するための大きさと形状を有するエンクロージャと、
エンクロージャの至る所へ熱伝導液体を分配するようにエンクロージャに接続する液体搬送システムと、
身体の表面領域に直接接触させて液体搬送システムを通ってエンクロージャ内へ熱伝導液体を動かすように液体搬送システムに流体接続されたポンプと、を含み、
上記ポンプは、約５リットル／分よりも大きな速度で熱伝導液体を動かすことができることを特徴とする患者の体温を調節するための装置。
【請求項２１】
上記ポンプは、約１０リットル／分の速度で熱伝導液体を動かすことができることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略、患者の体温を調節する医療装置に関し、特に、低体温を誘発するように患者の体温を有効且つ迅速に調節できる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
急性心停止は、重要な公衆衛生上の問題である。米国では毎年約３５０，０００人がその病気に罹っており、全生存率は約５％である。心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）・薬・換気器具・自動式体外式除細動器を含む、現在利用可能な最先端の治療を即座に利用した場合でも、２５％の生存率が予想し得る最善のシナリオである。この状況に対処するために、新たな治療が求められている。
【０００３】
偶発性低体温後又心停止後に回復した多くの事例が報告されている。その観察結果から、研究者たちは、循環停止による悪影響を減らすために、低体温治療が有効な手段であると考えるに至った。適度な全身低体温治療（約３〜５℃（５．４〜９．０°Ｆ））が脳を含む重要な器官の損傷を軽減し得ることを、種々の研究によって示されている。心停止中及び心停止後に起こる低体温がその有効性を示している。心肺バイパスを使用することも、その目的を迅速に達成するうえで有効であった。動脈系へ冷却された流体を直接流すことも首尾よく利用されている。しかしながら、これら両方の侵襲的手段は、大径の血管内カテーテルを必要とし、患者体内へ殺菌した溶液を迅速に入れる必要がある。そのような侵襲的な方法は、病院外の緊急事態に対処するうえで明らかに不利である。
【０００４】
十分に効果的であり携帯可能であれば、非侵襲的な冷却が好ましい。頭部のみを直接冷却すれば様々な結果を生じる。しかしながら、非侵襲的な処置により蘇生後に全身を約３３℃（９１．４°Ｆ）まで冷却することが驚くほど有効であると、最近の臨床研究で示されている。冷たいジェルおよびアイスパックの使用により、１時間当たりおよそ０．９℃冷却され、結果的に、神経学的に無傷な生存状態でほぼ１００％の改善が見られた（バーナードなど、Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｃｏｍａｔｏｓｅ  Ｓｕｒｖｉｖｏｒｓ  ｏｆ  Ｏｕｔ−ｏｆ−Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ  ｗｉｔｈ  Ｉｎｄｕｃｅｄ  Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ，３４６  ＮＥＷ  ＥＮＧ．Ｊ．ＭＥＤ．５５７−５６３（２００２））。別の研究では、冷気を用いて１時間当たり約０．２５℃（０．４５°Ｆ）の割合で患者を冷却できることが分かり、これにより同じ評価項目について４０％の改善が見られた（ステルツなど、Ｍｉｌｄ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ  ｔｏ  ｉｍｐｒｏｖｅ  ｔｈｅ  Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃ  Ｏｕｔｃｏｍｅ  ａｆｔｅｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ，３４６  Ｎｅｗ  ＥＮＧ．Ｊ．ＭＥＤ．５４９−５５６（２００２））。更に別の研究では、水を充填した冷却ブラケットとアイスパックを組み合わせることによって、１時間当たり０．８℃（１．４°Ｆ）の割合で冷却できた（フェルベルグなど、Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ  Ａｆｔｅｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ  −  Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓａｆｔｙ  ｏｆ  ａｎ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｃｏｏｌｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ，１０４  ＣＩＲＣＵＬＡＴＩＯＮ  １７９９−１８０４（２００１））。これらの研究で示された冷却率を向上することが、より高い確率で患者を救命できることにつながるものと考えられる。
【０００５】
現在の冷却治療と冷却システムとに基づき、本発明は、急激に身体を冷却することに纏わる問題に対して独特な解決策を切り開くものである。すなわち、本発明は、例えば冷水などの液状媒質との全身の接触が、高速の熱伝導を誘導するという前提に基づく。浸すこと以外に、液体温度と流速を制御することが、冷却プロセスのさらなる制御を可能にし、これにより、価値の高いシステムが生み出される。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の特徴及び目的は、とりわけ、患者に低体温を誘導するために必要な時間を減少させることができる装置と方法を提供すること、患者の制御された加熱を可能とする装置と方法を提供すること、冷却中または加熱中に温度応答性の薬の搬送を可能にするような装置と方法を提供すること、冷却した液体が皮膚に直接接触するように運ばれるような装置と方法を提供すること、電気のない離れた環境での患者の冷却または加熱を可能にするような装置と方法を提供すること、患者の搬送中の冷却または加熱を可能にするような装置と方法を提供すること、である。
【０００７】
概略、本発明は、患者の体温を調節するための装置に関する。装置は、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。エンクロージャは、患者と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、患者の身体部分に直接接触させるようにして熱伝導液体を内部空間内に収容するように構成されている。エンクロージャの少なくとも一部は、外側層と、熱伝導液体を運ぶことができるように患者の身体部分に突き合わせることができる浸透性内側流体移動層とを含む。移動層は、実質的に疎水性の素材から形成されている。
【０００８】
本発明の別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。エンクロージャは、患者と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、患者の身体部分に直接接触させるようにして熱伝導液体を内部空間内に収容するように構成されている。エンクロージャの少なくとも一部は、シート状のボディ対向コンポーネントとシート状の外側コンポーネントとを含む。シート状のボディ対向コンポーネントとシート状の外側コンポーネントとは、お互いに突き合わされた関係にある。コンポーネントはさらに、コンポーネント間に少なくとも１つの液体通路を形成するように、コンポーネントの対向面に沿ってお互いに接合されている。液体通路は、エンクロージャの内部空間と連通する。ボディ対向コンポーネントは、液体通路からボディ対向コンポーネントと患者の身体部分との間へ液体が通過できるように液体通路に対応する少なくとも１つの注入口を有する。液体搬送システムは、液体通路と注入口とから内部空間へ流れるように熱伝導液体を搬送する。
【０００９】
本発明のさらに別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者身体の少なくとも一部を収容するための内部空間が中に形成されたエンクロージャを含む。エンクロージャの内部空間と連通する注入口は、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、直接接触させて患者の身体部分の上に流すための熱伝導液体を収容する。また、エンクロージャの内部空間と連通する排出口は、熱伝導液体をエンクロージャから排出する。少なくとも１つのセンサが、エンクロージャ内の熱伝導液体の特性を直接測定するようにエンクロージャ内に配置されている。制御ユニットは、熱伝導液体の特性を処理し、熱伝導液体の特性に応じて熱伝導液体をエンクロージャ内に分配する。
【００１０】
本発明のさらに別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。液体搬送システムは、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する。液体搬送システムは、熱伝導液体を保持するための熱伝導性流体の貯蔵部を有する。
【００１１】
本発明のさらに別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。液体搬送システムは、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する。液体搬送システムは、流体の貯蔵部を有する。貯蔵部は、相変化物質を保持するための第１の区画と、熱伝導液体を保持するための第２の区画とを有する。これらの区画は、相変化物質が熱伝導液体の温度を変更するように配置されている。
【００１２】
本発明のさらに別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。液体搬送システムは、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する。液体搬送システムは、熱伝導液体を移動させるためのポンプを有する。ポンプは、取り外し可能なポンプヘッドを含む。
【００１３】
本発明のさらに別の形態において、患者の体温を調節するための装置は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が形成されたエンクロージャを含む。液体搬送システムは、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、中に収容された患者の身体部分に直接接触するように熱伝導液体をエンクロージャの内部空間内へ搬送する。液体搬送システムの少なくとも一部は、患者の身体部分に接触した後の熱伝導液体と、流体を直接連絡する。液体搬送システムの上記部分は、使い捨て可能である。
【００１４】
本発明の別の形態は、運搬の薬として流体とともに患者身体に温度応答性の薬を投与する方法に関する。方法は、概略、患者の身体部分を収容するための内部空間が中に形成されたエンクロージャの中に、患者身体の少なくとも一部を封入することを含む。エンクロージャは、内部空間内へ流体を収容するようにエンクロージャの内部空間と連通する注入口と、流体をエンクロージャから排出するようにエンクロージャの内部空間と連通する排出口とを有する。また、方法は、患者の身体部分に直接接触させるようにエンクロージャの内部空間内へ温度応答性の薬を搬送することを含む。
【００１５】
本発明のさらに別の形態は、概略、患者の体温を調節するための方法に関する。方法は、エンクロージャの内部空間内に患者身体の少なくとも一部を実質的に封入することを含む。エンクロージャは、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために、直接接触して患者身体の上に流すように熱伝導液体を内部空間内へ受けるための注入口と、熱伝導液体をエンクロージャから排出するようにエンクロージャの内部空間と連通する排出口とを有する。また、方法は、熱伝導液体をエンクロージャの注入口から内部空間へ入れエンクロージャの排出口へ導くことを含む。熱伝導液体を導くステップと同時に、凍らせた塩水の注入、心肺バイパス、静脈バイパス、血管冷却カテーテル、温度調節された換気、血管内への氷と塩水のスラリーの注入、および肺内への氷と塩水のスラリーの注入を含む一群の治療から選択された少なくとも１つの治療が患者に施される。
【００１６】
その他の目的および特徴は、一部は明白であり、一部は以下に指摘する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図面、特に図１を参照すると、符号２１は、概略、患者の体温を調節するための装置を示す。装置２１は、概略、患者身体の少なくとも一部３１を中に収容するための内部空間２７が形成されたエンクロージャ（筐体、囲い）２５を含む。エンクロージャ２５は、エンクロージャ２５が患者身体に概ね接触した状態で患者身体の一部３１（図１において頭部の下側の患者身体の全体として示す。）を内部空間２７に封入するように構成されている。エンクロージャ２５の注入口３５は、例えば水、塩水または他の生体親和性の液体などの熱伝導液体３９をエンクロージャ内へ収容するようになっている。更に、注入口３５は、直接接触させて患者身体の上に流すように熱伝導液体３９を内部空間２７へ導くために、エンクロージャ２５の内部空間２７と流体が移動可能に連絡し、これにより、患者の身体部分と熱伝導液体との間の熱伝導を促進する。また、エンクロージャ２５は、熱伝導液体３９をエンクロージャから排出するために、エンクロージャの内部空間２７と連通する排出口を有する。特に、エンクロージャ２５は、内部空間２７に配置された患者の身体部分３１に概ね一致するようにしてある。加えて、内部空間２７の中に患者の身体部分３１を封入した状態で、注入口が、排出口と反対側の患者の身体部分の面に面するように、注入口３５と排出口４５がエンクロージャ上に配置されている。患者身体のどの部分をエンクロージャ２５の内側に配置してもよいが、１つの実施形態において、封入される部分は、患者の胴体５３、腕５７および脚を含めて、患者身体の首５１から下の部分を含む。
【００１８】
１つの実施形態において、図２に示すように、エンクロージャ２５は、身体部分３１を収容するための内部空間２７を形成するように概略それぞれの端部マージンで互いにシール係合された第１のシート部材７１と第２のシート部材７５とを含む。ここで、注入口３５は、第１のシート部材７１を貫通して伸び、排出口４５は、第２のシート部材７５を貫通して伸びる。シート部材７１，７５は、患者の身体部分３１の上方および下方にそれぞれ配置され、これにより、注入口３５と排出口４５は患者の反対の両側に配置される。図２に示すように、注入口３５と排出口４５は、複数のサブ注入口３５’とサブ排出口４５’とを含む。これらのサブ注入口３５’とサブ排出口４５’は、封入された患者身体の部分３１のより広い範囲へ熱伝導液体を流れやすくし、これにより、液体と患者身体の部分との接触が増進される。
【００１９】
さらに具体的に言えば、第１シート部材７１は、身体部分３１の真下に配置するための下側部材７７を含み、第２シート部材７５は、身体部分の上方に配置するための上側部材７９を含む。図２のエンクロージャ２５は、１つの実施形態を描いており、説明の目的のみのために示されている。例えば、排出口４５が第１のシート部材７１または下側部材７７を貫通して伸び、注入口３５が第２のシート部材７５または上側部材７９を貫通して伸びる構成（図示せず）も考えられる。図２に描かれた実施形態では、注入口３５が排出口４５の下方にあり、エンクロージャ２５の内部空間２７に閉じこめられた空気は、排出口へ向かって上昇し、排出口を通ってエンクロージャから除かれる。エンクロージャ２５から空気を取り除くと、身体部分３１への液体の接触が増大し、これにより、より良好な体温の制御のための身体部分と液体３９との間のより多くの熱伝導が促進される。図示された実施形態の第１シート部材７１と第２シート部材７５は、加えて、少なくとも１つの首用開口部８１をエンクロージャ２５内に協働して形成する（図２）。首用開口部８１は、患者の首５１が開口部に位置するようにシート部材７１，７５がシール係合される大きさと形状を有する。患者の首５１の周りにおいて首用開口部のシールをさらに促進するために、エンクロージャ２５は、首用開口部８１において、ストラップ、面ファスナーまたは他のシール部材（図示せず）を含んでもよい。また、患者の首の回りにおいてエンクロージャ２５のシールを更に促進するために、粘着性のヒドロゲルを患者の首５１に塗ってもよい。
【００２０】
第１シート部材７１は、符号８３で全体的に示される第１シール部を含み、第２シート部材７５は、符号８７で全体的に示される第２シール部を含む（図３）。シール部８３，８７は、エンクロージャ２５の内部空間２７がシールされるようにお互いにシール性をもって係合可能となっている。さらに、第１および第２のシール部８３，８７はそれぞれ、第１および第２のシート部材７１，７５をシールするためのガスケット９５と、シート部材のシール係合を保持するための、符号９７で全体的に示された面ファスナーとを含む。ガスケット９５は、第１シール部８３上の第１ビード９５ａと、第２シール部８７上の第２ビード９５ｂとを含む。これらのビード９５ａ，９５ｂは、ゴムなどのエラストマー素材から形成される。符号９７で全体的に示される面ファスナーは、エンクロージャ２５をシールするときに面ファスナー部分がビードを圧縮するように、ビード９５ａ，９５ｂの両横側に配置されている。このシールは、エンクロージャ２５からの液体３９の漏れ、またはエンクロージャの内部空間２７内の負の圧力の損失を抑制する。
【００２１】
図４〜図７を参照すると、エンクロージャ２５は更に、エンクロージャの内部空間２７にアクセスするためのシール可能な開口部１０１を含む。このようなシール可能な開口部１０１は、装置２１の使用中に患者にアクセスするために使用される。また、シール可能な開口部１０１は、例えば、エンクロージャ２５を貫通して内部空間へ通す必要がある医療用チューブ１０５、コードまたはその他の物品などの目的物の周囲でシールされる。図４に描かれた１つの実施形態において、回転可能なフラップ１０９が、シール可能な開口部１０１の封鎖を定義する。医療用チューブ１０５または他の物品は、それらの周囲でフラップ１０９がシールされた状態で、開口部１０１を通り抜ける。例えば、開口部１０１により、例えば、凍らせた塩水の注入、心肺バイパス、静脈バイパス、血管冷却カテーテル、温度調節された換気、血管内への氷と塩水のスラリーの注入、および肺内への氷と塩水のスラリーの注入など、患者の体温を調節するための第２の治療を行うために患者に接近できる。さらに、図５に示すように、シール可能な開口部１０１は、例えば腕５７または脚など、患者身体の第２の身体部分１１３の周囲に確保されており、これにより、実質的にシールして身体部分３１を封入しながら、第２の身体部分をエンクロージャ２５の外側へ伸ばすことができる。このことは、例えば採血、または静脈内のカテーテルなどの医療装置を配置するなど、医療処置を行うために、患者の第２の身体部分１１３にアクセスできるようにするうえで、特に重要である。また、図６と図７に示すように、第２の身体部分１１３は、追加の開口部１０１を使用することなく、例えば下側部材７７と上側部材７９との間で、エンクロージャから外へ伸ばしてもよい。この実施形態において、第１および第２のシール部８３，８７は、図７に示すようにエンクロージャ２５から外へ伸びている第２の身体部分１１３の周囲で、協働してシールを形成する。これらの各実施形態において、第２の身体部分の周りにおいてエンクロージャ２５のシールを更に促進するために、患者の第２の身体部分１１３に粘着性のヒドロゲルを塗布してもよい。
【００２２】
図８を参照すると、装置２１はさらに、装置の操作を制御するための、符号１１７で全体的に示される携帯可能な制御ユニットを含む。制御ユニット１１７は、エンクロージャ２５の注入口３５を通って内部空間２７の中へ入りエンクロージャの排出口４５へ流れるように熱伝導液体３９を導くための液体搬送システム１２１を含む。液体搬送システム１２１は、ポンプ装置１２５、バルブ装置１２７、熱交換器１２９および温度センサ１３１を含む液体搬送システム１２１は、全体的に閉鎖された連続的なフローシステムであり、このシステムによって、排出口４５から排出された液体３９が、エンクロージャ２５の内部空間２７への流れのために注入口３５へ戻って流れるように導かれる。制御システム１３５は、エンクロージャ２５を通る液体３９の流れを制御するために液体搬送システム１２１と連通する。温度センサ１３１は、患者の体温の測定値を制御システム１３５へ送るようにしてあり、これにより、制御システムが、ポンプ装置１２５、バルブ装置１２７および熱交換器１２９を制御するために上記情報を使用できる。制御システム１３５は、プログラマブルコントローラ１４１、Ｈブリッジ駆動回路１４３、電圧リミッタ１４５およびポンプドライバ１４７を含む。制御システム１３５は、温度を調整し、ポンプ装置１２５を駆動し、バルブ装置１２７を制御する。さらに、装置２１は、システムの状態をユーザーに伝えるためのユーザーインターフェース１５１を含む。ユーザーインターフェース１５１は、システムの特定のパラメータを視覚的に示すためのディスプレイ１５３と、システムのユーザーが特定のシステム機能を選択的に制御できるようにするための制御部１５５とを含む。例えば、そのような制御部１５５は、患者の体温の設定値または目標値をユーザーが入力できるようにしてもよい。ディスプレイ１５３は、例えば、とりわけ、患者の実際の体温、液体３９の温度、および液体の流速とともに上記設定温度を表示できる。
【００２３】
図１に戻って、携帯可能な制御ユニット１１７のポンプ装置１２５は、熱伝導液体３９をエンクロージャ２５から排出するために排出口４５と連通する排出口ポンプ１６１と、熱伝導液体をエンクロージャ内へ送り込むために注入口３５と連通する注入口ポンプ１６３とを含む。熱交換器１２９は、排出口ポンプ１６１および注入口ポンプ１６３と連通し、これにより、排出口ポンプによりエンクロージャ２５から排出された液体３９が、注入口ポンプに入る前に熱交換器を通過できる。例えば、ポンプ１６１，１６３は、２．４リットル／分（０．６３ガロン／分）のポンプ容量を有する直流１２ボルトの汎用ポンプである。このようなポンプのポンプ容量は、１８ボルトで３．０リットル／分（０．７９ガロン／分）まで増大するが、ポンプの寿命が短くなってしまう。より速い流速または他のパラメータが必要であれば、本発明の範囲から外れない限り、例えば、大容量のギアポンプまたは遠心ポンプなどの代わりのポンプを用いてもよい。
【００２４】
さらに、ポンプ装置１２５は、注入口ポンプ１６３および熱交換器１２９と連通する貯蔵部１６７を含み、これにより、熱交換器を通過する液体３９を、注入口ポンプ内へ流れる前に貯蔵部へ流すことができる。また、貯蔵部１６７と熱交換器１２９の相対的な配置は逆であってもよく、この場合、エンクロージャ２５から排出された液体３９は、エンクロージャ２５へ再び入る前において、貯蔵部を通過するまで貯蔵のために貯蔵部へ直接流れ、すぐに熱交換器へ流れる。そのような配置は、液体３９の温度を迅速に変化させる必要がある場合に有益である。元の実施形態に戻って、貯蔵部１６７は、熱交換器１２９によってもたらされた温度で液体３９を集め、注入口ポンプ１６３が液体をエンクロージャ２５内へ送り込む前に液体を貯蔵する。貯蔵部１６７は、エンクロージャ２５内へ送り込まれる前の熱伝導液体３９の温度を維持および／または変更するのを助けるための絶縁体（図示せず）を有してもよい。いかなる大きさの貯蔵部を用いることもできるが、１つの実施形態の貯蔵部は、約１６リットル（４．２ガロン）の容量を有する。例えば４リットル（１．１ガロン）などの比較的小さな容量の貯蔵部は、装置２１を通る液体の連続的な循環を確実にする。また、例えば３０リットル（８ガロン）などの大容量の貯蔵部を用いることもできる。
【００２５】
図１を参照すると、貯蔵部１６７はまた、液体の温度を変化させるために液体３９と熱伝導連絡する液体温度変化コンポーネント１６９を含む。また、いったん貯蔵部１６７内の液体３９が特定の温度に達すると、コンポーネント１６９は温度の安定を提供する。コンポーネント１６９は、例えば氷または別の相変化物質などの吸熱または放熱が可能ないかなる素材であってもよい。１つの実施形態において、液体温度変化コンポーネント１６９は、貯蔵部１６７内の液体に直接接触している（図１）。別の実施形態において、液体温度変化コンポーネント１６９は、貯蔵部の隔離された区画に配置され、貯蔵部内において液体３９に直接接触しない（図１Ａ）。この実施形態において、熱伝導は、貯蔵部の区画を分割する壁１７２を通って起こる。貯蔵部１６７はどのような形状を有しもよいが、１つの実施形態において、貯蔵部１６７は２つの区画１６８，１７０を有し、テーパ状の断面を有する。液体３９を保持する貯蔵部の区画１６８は比較的小さく、液体温度変化コンポーネント１６９を保持する第２の区画１７０の中に受けられるようにしてある。その形状の結果として、液体温度変化コンポーネント１６９と液体３９との間の壁１７２の表面積は、熱伝導液体３９の温度を変更および／または維持するのを助けるように増大させられている。さらに、２つの区画１６８，１７０の間の壁１７２は、例えばアルミニウムなどの熱伝導性素材からなり、これにより、液体温度変化コンポーネント１６９が液体３９について有する効果が増大する。
【００２６】
加えて、２つの区画を異なる温度に維持するために、ペルチェ素子を用いることができる。例えば、液体温度変化コンポーネント１６９を保持する区画１７０は−１０℃に維持され、貯蔵部の区画は２℃に維持される。ペルチェ素子を使用することで、液体３９が冷却された状態に維持されている間、液体温度変化コンポーネント１６９の機能が早く低下することを抑制できる。結果として、液体温度変化コンポーネント１６９の完全な状態が保たれ、患者が接触するのに適した温度に液体３９が維持される。貯蔵部１６７の少なくとも一部は、患者に直接接触する熱伝導液体３９に接触するため、貯蔵部またはその一部は、次の患者への二次汚染を防止するように使い捨てとしてもよい。
【００２７】
さらに、ポンプ装置１２５は、熱交換器１２９および注入口ポンプ１６３と連通するバイパス導管１７３を含む。バイパス導管１７３は、一端において排出口ポンプ１６１と熱交換器１２９との間の第１の三方向バルブ１７７に連通し、他端において注入口ポンプ１６３とエンクロージャ２５との間の第２の三方向バルブ１７９に連通する。バイパス導管１７３を使用しない通常モードで操作している間、液体３９は、排出口ポンプ１６１、第１の三方向バルブ１７７、熱交換器１２９、貯蔵部１６７、注入口ポンプ１６３、第２の三方向バルブ１７９およびエンクロージャ２５を通る。通常モードは、患者がエンクロージャ２５内に封入され、液体３９が身体部分３１を通過するときに用いられる。ユーザーインターフェース１５１の制御部１５５（図８）を用いてユーザーに指示されるバイパスモードにおいて、第１および第２の三方向バルブ１７７，１７９の位置は、液体３９の流れをエンクロージャ２５からバイパス導管１７３へ向けるように切り替えられる。加えて、液体が排出口ポンプを迂回するため、バイパスモードの間、排出口ポンプ１６１は遮断される。結果として、液体３９は、第１の三方向バルブ１７７、熱交換器１２９、貯蔵部１６７、注入口ポンプ１６３、第２の三方向バルブ１７９およびバイパス導管１７３を通って流れる。バイパスモードにより、液体がエンクロージャ２５を通過することなく、ポンプ装置１２５は液体３９の温度を制御できる。バイパスモードは、貯蔵部１６７内の液体３９を、予め冷却または加熱するのに特に有益である。これにより、患者がエンクロージャ２５内に置かれる前に、装置２１が、使用のための液体を準備できる。
【００２８】
操作の際、液体搬送システム１２１の作動が、エンクロージャ２５を通る液体３９の動きを制御することにより、エンクロージャの内部空間２７内の圧力を制御できる。例えば、注入口ポンプ１６３の流速が排出口ポンプ１６１の流速よりも大きい場所では、流速の差が、エンクロージャ２５の内部空間２７内の負のゲージ圧または真空状態を生む。さらに、エンクロージャ２５の内部空間２７が、エンクロージャの外部と比較して低圧であると、（１）液体を患者の皮膚の近くに維持するためにエンクロージャを患者の身体に向かって引き寄せる、（２）エンクロージャからの漏れを最小限にする、（３）皮膚の表面への血流を促進する、（４）エンクロージャを満たすのに必要な液体の量を最小限にする、（５）患者身体を手動で圧縮するか又は圧力を除くことができる、という点で有益である。圧力を除くことは、医療関係者が圧力除去手段を貼り付けることができる面ファスナーを、エンクロージャ２５の外面に付加することにより（図示せず）容易となる。負の圧力は、液体３９の流れをエンクロージャ２５の底部の中および頂部の外へ導くことにより、さらに高められる。ポンプによってエンクロージャ２５を通る液体３９のレベルを上げることで、流速を一定に維持しつつ、エンクロージャの至る所の圧力降下が増大する。エンクロージャ２５内の負の圧力は、内部空間２７内に約０キロパスカル（０ポンド／平方インチ）と約−１４キロパスカル（−２．０ポンド／平方インチ）との間のゲージ圧を生む。代わりに、本明細書において後に取り上げるように、正のゲージ圧がエンクロージャ２５内に維持されるようにしてもよい。
【００２９】
熱伝導液体３９は、液体が患者の身体部分を冷却するように、患者の身体部分３１の温度よりも低い温度を有する。熱伝導液体３９は、約１℃（３４°Ｆ）と約２℃（３６°Ｆ）との間の範囲の温度を有する。このような温度の範囲は、患者の皮膚へのあらゆる有害な影響を最小限にしつつ、十分な冷却を提供する。そのような温度でエンクロージャ２５へ導入された熱伝導液体３９が、低体温を促すのに十分な速度で患者を冷却するは明白である。被験動物についての低体温の誘導の実施例について、より詳細に下記で述べる。
【００３０】
代わりに、熱伝導液体３９が患者の身体部分の温度よりも高い温度を有する場合、エンクロージャ２５は、エンクロージャ内の患者の身体部分３１を温めるために用いてもよい。このような温めるエンクロージャ２５の１つの応用は、意図的でない低体温を患った患者を温めることである。熱伝導液体は、約３７℃（９９°Ｆ）と約４７℃（１１７°Ｆ）との間の範囲、例えば約４５℃（１１３°Ｆ）の温度を有してもよい。
【００３１】
上記において端的に述べたように、本発明の装置２１は、液体がエンクロージャ２５から出た後に測定された排出口の温度Ｔｏから、液体がエンクロージャに入る前に測定された注入口の温度Ｔｉへ、液体３９の温度を変更するために、液体搬送システム１２１と連通する熱交換器１２９を含む（図１）。熱交換器１２９を通過した後、液体３９は、上述のようにエンクロージャ２５内へ再び導入される。このことにより、エンクロージャ２５と液体搬送システム１２１との間で同じ液体３９を繰り返し使用できる。本発明の範囲内のものとして、様々なタイプの熱交換器１２９が考えられる。例えば、本発明の熱交換器１２９は、エンクロージャ２５を通過して患者の身体部分３１の温度により変更された後の液体３９を注入口の温度に戻すことを容易にするために、ペルチェ素子または相変化物質を組み入れてもよい。このような熱交換器１２９は、十分な性能を維持するために、少なくとも１．５リットル／分（０．４０ガロン／分）の流速を必要とする。
【００３２】
図９〜図１１に描かれた別の実施形態において、互いに対面して係合するシート状のボディ対向コンポーネント１８３とシート状の外側コンポーネント１８５とを含む。コンポーネント１８３，１８５は、コンポーネント間に少なくとも１つの液体通路１８９を形成するように、それらの対向面に沿ってお互いに結合されている。液体の通路１８９は、熱伝導液体３９を受けるために注入口３５と連通する形状と大きさを有する。ボディ対向コンポーネント１８３はさらに、液体３９が液体の通路からボディ対向コンポーネント１８３と患者の身体部分３１との間へ通ることを可能にするために、液体の通路１８９に対応する少なくとも１つの開口部１９３を中に有する。液体の通路１８９が熱伝導液体３９で満たされる前に、シート状のボディ対向コンポーネント１８３とシート状の外側コンポーネント１８５は、お互いにぴったりと接している。いったん液体３９が通路１８９の内側に流れると、通路の断面積は、液体がコンポーネント間に流れることができるように増大する。追加の原料を必要とすることなく十分な強度を供給するため、通路６８を形成するための継目６９に沿ったコンポーネントのシールには熱融着が用いられる。また、例えば接着剤の使用など、通路６８を形成するか又はコンポーネント６６，６７を互いにシールする別の方法も、本発明の範囲内で考えられる。
【００３３】
さらに、本実施形態の液体の通路１８９は、より大きな表面積の患者の身体の上に流体を分配するように構成してもよい。例えば、液体の通路１８９は、エンクロージャ２５の縦方向に伸びる少なくとも１つのメイン液体通路１９７と、メイン液体通路から横に外へ伸びる少なくとも２つの第２の液体通路１９９とを含む。メイン液体通路１９７は、エンクロージャ２５内の患者の身体部分３１に液体をさらに分配するために、多数の第２の液体通路１９９へ分岐してもよい。これらの通路の経路は、本発明の範囲から外れない限り変更してもよい。
【００３４】
さらに、コンポーネント１８３，１８５は、ガスポケット２０３を形成するために、それらの対向面１８３’，１８５’に沿って結合してもよい。これらのポケット２０３は、少なくとも部分的に気体２０５（例えば空気）で満たされ、ポケットが、身体部分３１に突き合わされるクッションとしての役目を果たし、内部空間２７が増大するようにボディ対向コンポーネント１８３の近傍部が患者の身体部分から僅かに離れた状態に保持される。ポケット２０３は、ボディ対向コンポーネント１８３を患者の身体部分３１から離れるように持ち上げて維持するため、液体３９ボディ対向コンポーネントと患者の身体部分との間を容易に動くことができる。ポケット２０３は丸みがあるため、それらの患者の身体部分３１との接触領域は、多くの液体３９が皮膚と接触できるように限定され、これにより、液体の熱伝導の効果が増大する。液体の通路１８９がエンクロージャ２５の至る所に豊富に伸びている場合、空気ポケット２０３は、ボディ対向コンポーネント１８３を患者身体から僅かに離した状態に保つのに必要ではない。
【００３５】
患者の胴体５３、腕５７、および脚６１がエンクロージャ２５の内部空間２７内にある場合（例えば図１）、メイン液体通路１９７は、図１２に示すように患者身体の中心線（例えば縦の中心）からオフセットした位置で患者の胴体に突き合わされるように配置される。この特徴は、通常は胸部圧迫が患者の中心線に沿って起こるため、心肺機能蘇生法が患者に施される場合に特に有益である。患者がエンクロージャ１４の中に置かれ、メイン液体通路１９７が患者の中心線に概ね対応する場合、胸部圧迫は、メイン液体通路を通る液体３９の流れを体系的に遮り、これによりエンクロージャ２５を通る液体の流れが減少する。図１２に示すようにメイン液体通路１９７が患者の中心線からオフセットしている場合、心肺機能蘇生法の措置の際に施される胸部圧迫は、エンクロージャ２５を通る液体の流れをほとんど壊さない。図１２において図示されていないが、前に開示したガスポケット２０３を、この実施形態に組み入れてもよい。また、本発明の範囲内において、他の通路の配置も考えられる。
【００３６】
本発明のさらなる実施形態は、液体搬送システム１２１、ユーザーインターフェース１５１、電源２１１、および、液体搬送システムを動かし制御する制御システム１３５を含む携帯可能な制御ユニット１１７を包含する（図１）。このような携帯可能な制御ユニット１１７は、装置２１が離れた場所で使用される場合、電気を利用できない場合に特に有益である。さらに、携帯可能な制御ユニット１１７を内蔵型の種類とすることにより、制御ユニット１１７を、患者のところへ運んで患者に対して実行することができ、患者が医療施設へ搬送されているときに操作可能に維持できる。１つの実施形態において、電源２１１は電池である。また、例えばエンジン発電機と電動自動車（例えば、一方から得られる電力）など、その他の携帯可能な電源が、可能性のある電源として考えられる。制御システム１３５が、患者の体温を制御するようにエンクロージャ２５を通る液体３９の流れを適正に制御するために、携帯可能な制御ユニットの温度センサ１３１が、患者の温度を監視するように電線１３３を経由して患者の身体３１に突き合わされている。これらの温度センサ１３１からの入力は、患者の温度を監視し制御するために、制御システム１３５へ送り込まれる。
【００３７】
別の実施形態では、液体搬送システム１２１の制御が、エンクロージャ２５を通る液体３９の流れを制御することによりエンクロージャ内部の流体の圧力を制御できる。例えば、排出口ポンプ１６１により生じた流速が、注入口ポンプ１６３により生じた流速よりも小さい場合、流速の差は、エンクロージャ２５の内部空間２７内において、例えば気圧よりも大きい、正のゲージ圧を生む。内部空間２７への加圧は、概ね、熱伝導液体３９が患者の上に流れるときの患者の身体部分３１への圧縮力に相当する。内部空間２７の正のゲージ圧は、約０キロパスカル（０ポンド／平方インチ）と約２８キロパスカル（４ポンド／平方インチ）との間としてもよい。
【００３８】
しかしながら、エンクロージャ２５の大きさを制限しなければ、制限されていないエンクロージャに多くの液体３９が入ると、内部空間２７内の正のゲージ圧は、エンクロージャを膨張させる傾向にある。したがって、そのような正の内側の圧力の下におけるエンクロージャ２５の外側への膨張を制限するために、いくつかの実施形態が考えられる。例えば、エンクロージャの外側への膨張を抑えるか又は制限し、エンクロージャ内の身体部分３１に圧力を及ぼすために、少なくとも１つのストラップ２１５が、エンクロージャ２５の外面を取り巻くようにしてもよい（例えば図７）。さらに、ストラップ２１５は、特定の領域の圧力に適用するために、患者身体３１の特定部分に接触するエンクロージャ２５の特定部分に突き合わされるように選択的に配置可能である。この特徴は、患者が出血し、特有の領域の圧力がさらなる出血を抑制する場合、特に有益である。
【００３９】
図１３と図１４を参照すると、エンクロージャ２５の膨張はまた、エンクロージャ取り囲むジャケット２２１により制限してもよい。ジャケット２２１は、エンクロージャ２５よりも伸縮性が乏しく、内部空間２７が加圧されたエンクロージャ２５の膨張に抵抗するようになっている。ジャケット２２１は、膨張に抵抗する素材から形成され、これにより、加圧されたエンクロージャ２５の形状が概ね維持される。例えば、適当なジャケット２２１は、例えばポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）またはアクリルなどの硬質のプラスチックから構成される。このジャケット２２１は、例えば、米国、デラウェア州、ウィルミントンにあるＥ．Ｉ．  ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙの連邦政府の登録商標、ＫＥＶＬＡＲ（商標）のグラファイトまたはガラスなど、高い伸張性を有する強力素材からなる強化繊維を組み込んでもよい。代わりに、ジャケット２２１は、外側部材２２５と、外側部材とエンクロージャとの間の硬化可能層２２７とを含んでもよい。硬化可能層２２７は完全に硬質である必要はなく、内部空間２７が加圧されたエンクロージャの膨張を制限するようにエンクロージャ２５よりも伸縮性が小さい。１つの実施形態において、硬化可能層２２７は、小さな粒子状物質を含み、硬化可能層を、粒子状物質の個々の粒子の間から気体（例えば空気）を取り除くための真空源２３５と連通するように配置でき、これにより、粒子を互いにぎっしり詰めて密度を高めることで、ジャケット２２１とエンクロージャ２５との間の硬化可能層２２７を硬化できる（図１３）。いったん硬化可能層２２７が硬化されると、エンクロージャのさらなる膨張が制限されつつ、エンクロージャ２５内において正のゲージ圧が維持される。１つの適切な粒子状物質は、例えばポリスチレンビーズである。実際の使用に際して、硬化可能層は粒子状物質で完全に満たされるが、図１３において、硬化可能層２２７は、図を単純化するために粒子状物質が層の至る所にくまなく示されていない。粒子状物質の代わりに、硬化可能層２２７は、非固体として始まり化学反応により凝固できるポリマーを含んでもよい（図１４）。例えば、硬化可能層２２７を硬化するために、二液型の現場発泡ポリウレタンなどのポリマーを用いてもよい。
【００４０】
図１５を参照すると、装置２１はさらに、熱伝導液体３９を患者の頭部に接触して循環させるために患者の頭部２４３に突き合わされる、符号２４１で全体的に示される頭部冷却装置を含む（図１および図２）。さらに、頭部冷却装置２４１は、頭部２４３に直接接触するように液体を入れるための経路を提供する注入口２４７と、頭部冷却装置から液体を排出するための経路を提供する排出口２４９とを含む。１つの実施形態において、頭部冷却装置２４１は、患者の頭部２４３の上に置かれるヘルメット２５３を含む（図１および図２）。ヘルメット２５３は、患者の頭部２４３にシール係合するようにしてある。ヘルメット２５３は、ヘルメットと頭部２４３との相互作用が空間２５７を形成するような形状を有し、これにより、熱伝導液体３９が空間を通って流れ、頭部の温度を調節するように頭部に接触する。別の実施形態において、頭部冷却装置２４１は、エンクロージャ２５に取り付けられ、患者の頭部２４３の周りを包むフード２６３を含む（図１５）。また、フード２６３は、頭部２４３と協働して、フードと頭部との間に空間２５７を形成し、これにより、熱伝導液体３９が患者の頭部に接触できる。
【００４１】
頭部冷却装置２４１に加えて、マスク２６７は、チューブ２６９を経由して患者の口または鼻に空気を送るために患者の顔の上に置かれるようにしてある（図１）。マスク２６７は、従来の呼吸マスクのように、患者に周囲の空気または酸素を送ってもよい。あるいは、マスクを通して送られる空気は、患者の冷却または加熱に役立つように患者の体温と異なる温度であってもよい。
【００４２】
加えて、上側部材７９の少なくとも一部、可能であれば上側部材全体は、エンクロージャ２５内の身体部分３１が見えるように透明である。例えば、（上述の）シート状のボディ対向コンポーネントおよびシート状の外側コンポーネントは、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル、ポリエチレンまたはポリウレタンなどの透明素材から形成される。
【００４３】
図９および図１５を参照すると、エンクロージャ２５はさらに、身体部分３１がエンクロージャ内に収容されている状態でエンクロージャ２５を持ち上げるためのハンドル２７１を含む。このハンドル２７１は、エンクロージャ２５に取付け可能となっているか又はエンクロージャに一体的に形成されている。例えば、図９に示すように、ハンドル２７１は、下側部材に一体的に形成される。ハンドル２７１は、エンクロージャの移動を容易にし、熱伝導液体３９が患者の温度を調節するようにエンクロージャを流れ続ける間、患者とエンクロージャを容易に持ち上げて、別の場所へ移動させることができる。
【００４４】
図１５に描かれた別の実施形態において、上側部材７９は、下側部材７７に対して、上側部材の端部２７９に沿ってヒンジされている。このことにより、上側部材７９と下側部材７７は、取付け状態が維持され、使用のために適正に互いに傾けられることが保証される。この実施形態において、上側部材７９が下側部材７７よりも僅かに小さい。これにより、エンクロージャ２５のシール部８３，８７が、エンクロージャの下側部材７７の周縁から横方向に向かって内側に横たわる。
【００４５】
図１６を参照すると、本発明のエンクロージャ２５は、液体不浸透性の外側層２８５と、例えば綿層２９３などの浸透性層とを含む。液体不浸透性外側層２８５は熱伝導液体３９をエンクロージャ２５内に保持し、実質的に疎水性素材である浸透性綿層２９３は、エンクロージャの至る所で液体が皮膚を横切って流れるように、患者の身体部分３１と接触するように綿から液体が通過できるようにする。加えて、メッシュ状のボディ対向層２８９が、身体部分３１と綿層内の液体３９とが実質的に接触できるように、綿層２９３を所定位置に保持するために用いられる。１つの実施形態において、液体不浸透性外側層２８５はさらに、アルミニウムを積層したポリエステルの内側層２９７とともにネオプレンの外殻部２９５を含む。ネオプレンの外殻部２９５は液体をはじき、内側層２９７はエンクロージャ２５を絶縁させるのを助ける。外殻部２９５は、厚さが約３．２ｍｍ（０．１２５インチ）〜約１．６ｍｍ（０．０６２５インチ）のネオプレンを含み、商業的には米国、バージニア州、マストーにあるＪｏｈｎ  Ｒ．  Ｓｗｅｅｔ  Ｃｏ．から入手できる。内側層２９７は、アルミニウムが積層されたポリエチレンを含み、商業的には、米国、アーカンソー州、ベントンビルにあるＷａｌ−Ｍａｒｔ  Ｓｔｏｒｅｓ，Ｉｎｃ．から入手できる。別の実施形態では、外側層２８５は、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ポリエチレンまたはポリウレタンなどの透明素材を含み、これによりエンクロージャ２５を通して身体部分３１を見ることが可能となる。綿の中間層２９３はポリエステル綿を含み、メッシュ層２８９はナイロンの仕切りを含む。例えば、綿層２９３は、十分な厚みのポリエステル綿であり、例えば米国、テキサス州、テイラーにあるＣａｒｐｅｎｔｅｒ  Ｃｏ．から入手できる。メッシュ層２８９はナイロンのふるいであり、例えば米国、ニュージャージー州、ニューブランズウィックにあるＭｃＭａｓｔｅｒ−Ｃａｒｒ  Ｓｕｐｐｌｙ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手できる。これらの各構成要素は、比較的薄いため、エンクロージャ２５は、保管しやすいようにコンパクトに折りたたんだり、巻いたりできる。エンクロージャの各部材７７，７９の全体的な厚みは、約５ｍｍ（０．２インチ）よりも小さい。
【００４６】
患者の体温を制御する本発明の方法の１つの実施形態において、患者身体の少なくとも一部３１が、エンクロージャ２５の内部空間２７内に実質的にシール性をもって封入される。エンクロージャ２５は、患者の身体部分３１に概ね接触する。方法は、さらに、熱伝導液体と患者身体との間の熱伝導を促進するために熱伝導液体３９を患者身体と直接接触するように内部空間２７へ流れるように導くことを含む。具体的に、方法は、熱伝導液体３９を、エンクロージャ２５の注入口３５からエンクロージャの内部空間２７を通ってエンクロージャの排出口４５へ流れるように導くことを含む。方法は、さらに、エンクロージャの注入口３５とエンクロージャの排出口との間で、熱伝導液体３９が内部空間２７内の患者身体に接触した状態を維持することを含む。また、この方法は、概略内部空間２７内にある患者身体をエンクロージャの注入口３５とエンクロージャの排出口４５との間に配置することを含み、これにより、エンクロージャの注入口とエンクロージャの排出口とが、概ね患者身体の両側に配置される。加えて、エンクロージャ２５の内部空間２７を通って流れるように熱伝導液体３９を導くステップは、エンクロージャの内部空間内に正のゲージ圧を引き起こすことを含む。さらに、方法は、熱伝導液体３９がエンクロージャ２５の内部空間２７を流れるように導かれているとき、患者身体に圧縮力を加えるステップを含む。
【００４７】
さらに、方法は、上述のように液体を導くステップと同時に患者に心肺機能蘇生法を施すステップを含む。患者の身体を冷却または加熱する従来のシステムでは、蘇生中に冷却および加熱を一時的に停止しなければならなかった。本発明の方法では、心肺機能蘇生法が、患者の加熱または冷却を邪魔することがない。
【００４８】
また別の実施形態において、患者の体温を制御する方法は、患者の身体部分３１の少なくとも反対の両側にエンクロージャを概ね接触させた状態で、エンクロージャ２５の内部空間２７内に患者身体の少なくとも一部を封入するステップを含む。この方法はさらに、熱伝導液体と患者身体との間の熱伝導を促進するために患者の身体部分の少なくとも反対の両側に直接接触して内部空間２７内へ流れるように熱伝導液体３９を導くことを含む。
【００４９】
図１９〜図３０、特に図１９を参照すると、参照符号５２１は、患者の体温を調節するための第４の実施形態を全体的に示す。上述のように、本発明の装置は、概略、患者身体の少なくとも一部５３１を収容するための内部空間５２７が中に形成された、符号５２５で全体的に示されたエンクロージャを含む。エンクロージャ５２５は、エンクロージャが患者身体に概ね接触した状態で内部空間５２７内に患者の身体部分５３１（図１９において頭部の下の患者身体全体として示されている。）を実質的にシールして封入するように構成されている。エンクロージャ５２５の注入口５３５は、熱伝導液体５３９をエンクロージャ内へ受けるようにしてある。さらに注入口５３５は、エンクロージャ５２５の内部空間５２７と連通し、患者の身体部分と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために患者の身体部分５３１の上にそれに接触して流れるように熱伝導液体５３９を内部空間へ導く。また、エンクロージャ５２５は、熱伝導液体５３９をエンクロージャから排出するようにエンクロージャの内部空間５２７と連通する排出口５４５を有する。
【００５０】
エンクロージャ５２５は、内部空間５２７内に置かれた患者の身体部分５３１に概ね一致するようにしてある。患者身体のいずれの部分をエンクロージャの内側に配置してもよいが、封入される部分は、例えば、胴体５５３、腕５５７および脚５６１を含む一群から選択された少なくとも１つの患者の身体部分など、頭部の下にある患者身体の一部を含む。したがって、いずれか１つを選ぶべき衣服タイプの実施形態は、頭部の下の患者身体全てを封入するためのジャンプスーツ５６３（図２０Ａ）と、患者の胴体と腕を封入するためのシャツ５６５（図２０Ｂ）と、患者の胴体を封入するためのベスト５６７（図２０Ｃ）と、患者の胴体下部と脚を封入するためのズボン５６９（図２０Ｄ）とを含む。エンクロージャ５２５は、本発明の範囲から外れなければ、他の身体部分を封入するための他の形態、形状または大きさを有してもよい。
【００５１】
再び図１９を参照すると、エンクロージャ５２５は、身体部分５３１を収容するための内部空間５２７を形成するように互いにシール係合する第１の部分５７１と第２の部分５７３とを含む。１つのバージョンにおいて、第１および第２の部分５７１，５７３は、不浸透性シートを含む。別のバージョンにおいて、第１および第２の部分５７１，５７３は、液体不浸透性外側層２８５と、メッシュ状のボディ対向層２８９と、外側層とボディ対向層との間の綿層２９３とを含む（図１６）。不浸透性層２８５と、メッシュ状のボディ対向層２８９と、外側層とボディ対向層との間の綿層２９３とは、本明細書において前述したものと実質的に同じか又は同等である。
【００５２】
図１９に示す第１の部分５７１と第２の部分５７３とは、エンクロージャ５２５に首用開口部５８１を協働して形成する。首用開口部５８１は、患者の首５５１が開口部に位置する状態でシール部５７１，５７３がシール係合するような大きさと形状を有する。加えて、図２０Ａ、図２０Ｂおよび図２０Ｃに示すように、衣服タイプのエンクロージャにおいて、符号５７５で全体的に示す手の部位、および符号５７７で全体的に示す足の部位は、種々の形態が可能である。図示のように、ジャンプスーツ５６３、シャツ５６５またはパンツ５６９の実施形態は、手および足の部位５７５，５７７を封入することが可能である。代わりに、手および／または足の部位５７５，５７７は、患者の手または足をエンクロージャの外側へ伸ばすことができるようにしたエンクロージャの内部空間内に収容された患者の身体部分に対してシールするようにしてあるバリアカフ５７９を有してもよい。同類のバリアカフ５７９は、例えば、種々のエンクロージャの首用開口部５８１を患者の首に対してシールするため、ベスト５６７、シャツ５６５またはパンツ５６９のエンクロージャの腰用開口部５８３をシールするため、および、ベスト５６７のエンクロージャの腕用開口部５８５をユーザーの上腕部に対してシールするために用いることができる。
【００５３】
図２１Ａ、図２２Ａおよび図２３Ａに示すように、バリアカフ５７９は、内部空間５２７内に封入された患者の身体部分５３１の一部を取り囲むように開口部の近傍（すなわち、首、腰、足または腕）に配置され、これにより、液体を通さない密封が形成される。図２１Ａと図２１Ｂを参照すると、バリアカフ５７９は、１つのバージョンにおいて、患者の身体部分５３１とシール係合するために開口部の周りでバリアカフが内側へ潰れることを促すために、例えば少なくとも１つの伸縮可能なバンド（広く「伸縮可能部材」）などのエラストマー素材５８７を含む。
【００５４】
図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるバリアカフの別のバージョンは、患者の身体部分に突き合わせるための内側バリア５８９と、内側バリアに貼り付けられた液体不浸透性シートを含む外側バリア５９１と、外側バリアに確保された少なくとも１つのタブ５９３とを含む。タブ５９３は、エンクロージャ５２５内の患者の身体部分５３１をシールする大きさに合わせてバリアカフ５７９を選択的に作るようになっている。内側バリア５８９は、患者の身体部分の一部に一致してシールするような大きさと形状を有する発泡体のガスケットである。タブ５９３は粘着性のタブであり、引っ張ることにより外側バリア５９１を内側バリア５８９に対してしっかりと締め、これにより内側バリアをエンクロージャ内に配置された患者の身体部分に対してしっかりと締めることができ、タブを外側バリアに貼り付けることにより内側バリアと外側バリアをシール係合する位置に保持できるようにしてある。さらに別の実施形態において、内側および外側のバリア５８９，５９１は両者とも、例えばポリ塩化ビニルから形成されたガスケットなどの一体型の発泡体のガスケットであり、患者の身体部分の一部に一致してシールするための大きさと形状を有する（図２２Ｄ）。ガスケットは、患者の身体部分の一部を、選択的に取り囲んで係合するようにしてある。ガスケットは、ガスケットの第１の端部５９２から伸びて重なり合う部分５９０と、ガスケットの反対の第２の端部５９６から伸びて重なり合う部分５９４とを有する。重複部分５９４は、重複部分５９０に係合し重なり合うようにしてある。重複部分は、第１の端部５９２から１つの方向へ傾いており、これにより、重複部分５９４との係合のための滑らかで傾斜した表面が提供される。重複部分５９４と重複部分５９０の一方または両方は、共に重ね合わせ重ね合わされる部分に貼り付けるための粘着性物質を含む。重複部分５９０の傾斜した表面は、２組の素材が概ね直角の断面で重なり合うときに生じるステップ（図示せず）を避ける。このステップは、漏れに関して重要なことである。
【００５５】
別の実施形態において、内側バリアは、カラー５９７内の袋状部材５９５である（図２３Ａ〜図２３Ｃ）。袋状部材５９５は、エンクロージャ５２５内部の患者の身体部分５３１の一部にカラー５９７を一致させてシールするために膨張するようにしてある。１つの実施形態の袋状部材５９５は空気袋である。本発明の範囲から外れなければ、その他のタイプのバリアカフを用いることもできる。
【００５６】
図２４を参照すると、第１の部分５７１は第１のシール部５９９を含み、第２の部分５７３は第２のシール部６０１を含む。シール部は、例えば、米国、ニューヨーク州、オレンジバーグにあるＩＴＷ社のＭｉｎｉＧｒｉｐ／ＺＩＰ−ＰＡＫ（商標）により製造されたＦＬＸＩＧＲＩＰ（商標）７などのスライドファスナー部材を含み、スライドファスナー部材は、スライドファスナー６０３を用いることによりエンクロージャ５２５の内部空間５２７への開口部をシールするために、選択的に且つシール性をもって互いに係合できる。このシールは、エンクロージャ５２５からの液体漏れ、または、エンクロージャの内部空間５２７内の圧力の損失を抑制する。
【００５７】
図１９に示す実施形態において、注入口５３５は、第１の部分５７１を通じて伸び、排出口５４５は第２の部分５７３を通じて伸びる。患者によって着用されるとき、一方の部分５７１，５７３は、患者の身体部分５３１の一方の側近傍に配置され、他方の部分は、身体部分の他方の側近傍に配置されて、これにより、注入口５３５と排出口５４５とが患者の反対の両側に配置される。第１および第２の部分５７１，５７３は、それぞれ、患者身体の左側および右側を収容するように構成されている。第１および第２の部分５７１，５７３は、本発明の範囲から外れなければ、例えば、患者の身体部分５３１の前側および後側を収容するようにしたものなど、その他の形態を有してもよい。
【００５８】
図２５および図２６に示すように注入口５３５と排出口５４５は、エンクロージャ５２５の第１および／または第２の部分の至る所に配置された複数のサブ注入口５３５’とサブ排出口５４５’とを含む。これらの配置のため、サブ注入口５３５’とサブ排出口５４５’とは、封入されている患者の身体部分５３１のより大きな領域へ熱伝導液体５３９が流れることを容易にし、これにより、液体と患者の身体部分５３１との接触の増大を促すことができる。図２７Ａに示すように、第１および第２の部分５７１，５７３は、サブ注入口５３５’またはサブ排出口５４５’のいずれかのみを含むか、または、その代わりに、図２７Ｂに示すように、第１および第２の部分は、サブ注入口５３５’とサブ排出口５４５’の両方を含む。１つの実施形態において、注入口５３５は、エンクロージャ５２５に収容された患者の身体部分に概ね対応する位置、より具体的には、患者の身体部分５３１の中心線（すなわち、縦方向の中心線）からオフセットした位置で、第１および第２の部分５７１，５７３の両方に配置されている。しかしながら、中心線上に排出口５４５を配置することは、本発明の範囲から乖離するものではない。排出口５４５は、エンクロージャ５２５内において、エンクロージャ５２５内に収容された患者身体の中心から間隔が空けられ、且つ、エンクロージャに収容された患者の身体部分５３１から離れた位置、例えばエンクロージャの少なくとも１つの外側端部６０５に沿って配置されている（図１９）。結果として、エンクロージャ５２５に入る熱伝導液体５３９は、患者の身体により遮られず、患者の前面および後面の両者にわたって流れるように上方および下方の両者へ導かれる。
【００５９】
図２９Ａから図３０Ｂを参照すると、装置はさらに、エンクロージャ５２５の注入口５３５を通って内部空間５２７内へ入りエンクロージャの排出口５４５へ流れるように熱伝導液体５３９を導くための液体搬送システム６２１を含む。液体搬送システム６２１は、符号６２５で全体的に示されるポンプ、熱交換器６２９、貯蔵部６６７、および少なくとも１つの液体通路（例えば導管６８９）を含む。液体搬送システム６２１は、全体的に閉鎖された連続的なフローシステムであり、このシステムにより、エンクロージャ５２５の排出口５４５から排出される液体は、エンクロージャの内部空間５２７へ流すための注入口５３５へ戻って流れるように導かれる。
【００６０】
図２９Ａを参照すると、ポンプ６２５は、熱伝導液体５３９をエンクロージャ５２５から排出するための排出口５４５と連通し、熱伝導液体５３９をエンクロージャへ送り込むための注入口５３５と連通する排出口ポンプ６６１を含む。例えば、排出口ポンプ６６１は、１０リットル／分（２．７５ガロン／分）のポンプ容量を有し、エンクロージャの排出口５４５の近傍に配置された膜ポンプである。このポンプは、熱伝導液体５３９をエンクロージャから直接汲み出した後、注入口５３５を通してエンクロージャの内部空間５２７へ液体を押し込む前に、熱交換器６２９と貯蔵部６６７を通して導管６８９内へ液体を送り込む。あるいは、ポンプ６２５は、熱伝導液体５３９を貯蔵部６６７からエンクロージャ５２５の注入口５３５へ直接排出し、熱伝導液体５３９をエンクロージャの排出口５４５から熱交換器６２９と貯蔵部６６７を通して引き込むように配置された注入口ポンプ６６３を含んでもよい（図２９Ｂ）。あるいは、熱伝導液体５３９は、重力によりエンクロージャ５２５から貯蔵部６６７へ流れるようにしてもよい。貯蔵部６６７から、熱伝導液体５３９は、注入口ポンプ６６３により押し出され、エンクロージャの注入口５３５を通ってエンクロージャへ戻される。上述したように、本発明の範囲内において、注入口ポンプ６６３と排出口ポンプ６６１の両者を使用することも考えられる。より速い流速またはその他のパラメータが必要であれば、例えば高容量のギアポンプ、ローラーポンプまたは渦巻きポンプなど、その他のポンプを用いてもよい。
【００６１】
熱交換器６２９は、液体の温度を、液体がエンクロージャ５２５の排出口５４５を出た後に測定される排出口の温度から、液体がエンクロージャの注入口５３５へ入る前に測定される注入口の温度へ変更し、これにより、液体は、熱交換器６２９を通過後にエンクロージャ内へ再導入される。あるいは、熱交換器６２９は、エンクロージャの内部に配置してもよい（図示せず）。この実施形態において、ポンプ６２５は、エンクロージャ内の患者の身体部分へ熱伝導液体５３９を循環させるために用いられる。上述のように、熱交換器６２９は、ペルチェ素子または相変化物質であってもよい。
【００６２】
上述のように、液体搬送システム６２１は、少なくとも１つの液体通路６８９を含み、これにより、液体は通路を通して注入口５３５へ通され、エンクロージャ５２５へ入ることができる（図２５および図２６）。通路６８９は、患者身体の大きな表面積上へ液体を分配するように構成されている。例えば、液体通路６８９は、エンクロージャ５２５の縦方向に伸びる少なくとも１つのメイン液体導管６９７（広く「通路」）と、メイン液体通路６９７から外へ横に伸びる少なくとも２つの第２の液体導管６９９（広く「通路」）とを含む（図２５）。メイン液体通路６９７は、エンクロージャ５２５内の患者の身体部分５３１へ液体を分配するためのサブ注入口５３５’に接続された多くの第２の液体通路６９９に分岐する。これらの導管は、通路内を流れる熱伝導液体５３９と、周りの素材または周囲の空気とからの熱伝導を抑制するように絶縁されている。あるいは、液体通路６８９は、複数の第２の液体通路６９９へ熱伝導液体５３９を導くエンクロージャの外側に配置されたマニホールドバルブ７０５へ入ってもよい（図２６）。第２の液体通路６８９は、エンクロージャ５２５内の患者の身体部分５３１へ液体を分配するようにサブ注入口５３５’と連通する。これらの導管の経路は、本発明の範囲から乖離しなければ変更してもよい。
【００６３】
図３０Ａと図３０Ｂを参照すると、装置はさらに、通路６８９を通る熱伝導液体５３９の流れを制御するための、符号７０１で全体的に示されるバルブシステムを含む。バルブシステム７０１は、液体搬送システム６２１内の熱伝導液体５３９の流れを制御するように操作可能な少なくとも１つの調節バルブ７０３を含む。バルブ７０３は、熱伝導液体５３９の流れが制限される閉じた位置から、熱伝導液体５３９の流れが制限されない開いた位置へ移動可能である。１つの実施形態において、バルブ７０３は、それぞれのサブ注入口５３５’とサブ排出口５４５’とに連結され、これにより、エンクロージャ５２５内の可能な流れのパターンを最大化できる（図２５）。あるいは、バルブシステム７０１は、エンクロージャ５２５の外側に配置されたマニホールドバルブを図示した図２６に示すように、サブ注入口５３５’とサブ排出口５４５’とから離れて配置してもよい。
【００６４】
流体制御システム６３５は、エンクロージャを通る液体の流れを制御するように液体搬送システム６２１およびバルブシステム７０１に連通している（図２８）。制御システム６３５は、符号６１７で全体的に示され、プログラマブルコントローラ６４１、Ｈブリッジ駆動回路６４３、電圧リミッタ６４５、少なくとも１つのポンプドライバ６４７および少なくとも１つのセンサ６４９を有する制御ユニットを含む。センサ６４９（例えば、温度、流速または圧力を測定するもの。）は、エンクロージャ内の熱伝導液体５３９を適正に測定するようにエンクロージャ５２５内に配置されている（図２６）。制御ワイヤ６５０を経由してセンサ６４９に連結された制御ユニット６１７は、センサにより測定された熱伝導液体５３９の特性を処理し、熱伝導液体５３９の特性に応えてエンクロージャ５２５内に熱伝導液体５３９を分配するように流動体の液体搬送システム６２１とバルブシステム７０１を対応して作動させる。制御システム６３５は、熱交換器６２９を経由して熱伝導液体５３９の温度を変更し、ポンプ６２５を駆動し、バルブシステム７０１を制御するように操作可能である。さらに、装置は、システムの状態をユーザーに伝えるためのユーザーインターフェース６５１と、システムの特定のパラメータを視覚的に示すためのディスプレイと、システムのユーザーが特定のシステム機能を選択的に制御できるようにする制御部６５５とを含む。例えば、この制御部６５５は、ユーザーが患者の体温の設定値または目標値を入力できるようにする。ディスプレイ６５３は、例えば、上記設定温度を、とりわけ患者の実際の体温、液体の温度および液体の流速とともに表示できる。上述したように、温度センサ１３１は、患者の体温の記録を制御ユニット６１７へ送るようにしてある。
【００６５】
操作の際、流体制御ユニット６１７は、液体搬送システム６２１とバルブシステム７０１を制御する。熱伝導液体の流速は、ポンプで送り込む速度またはバルブ７０３を調整することで流体制御ユニット６１７により調整できる。熱伝導液体５３９は、約０．２５リットル／分（０．０６ガロン／分）と約１０リットル／分（２．７５ガロン／分）との間、具体的には例えば約０．５リットル／分（０．１３ガロン／分）と約５リットル／分（０．５３ガロン／分）との間の流速に維持される。１つの実施形態において、熱伝導液体５３９は、流体制御システム６３５により約１．５リットル／分（０．４０ガロン／分）の流速に制御される。
【００６６】
加えて、流体制御システム６１７は、エンクロージャを通る液体の移動を制御することにより、エンクロージャ５２５の内部空間５２７内の圧力を制御できる。抵抗要素としてバルブ７０３を使用し、それをポンプ６２５とエンクロージャ５２５との間に配置することにより、圧力の差を生じさせることができる（図３０Ａおよび図３０Ｂ）。例えば、バルブ７０３が、エンクロージャの注入口５３５を経由してエンクロージャ５２５へ入る流れに対して十分な抵抗を形成するとき、ポンプ６２５は、エンクロージャの排出口５４５を経由してエンクロージャ５２５から流体を引き出すように負の圧力を及ばさなければならない。その結果、エンクロージャ５２５の内部空間５２７内は負のゲージ圧または真空となる。このことは、排出口ポンプ６６１とエンクロージャの注入口５３５との間に抵抗要素７０３（すなわちバルブ）を配置することにより成し遂げられる。エンクロージャ５２５内の負の圧力は、約０キロパスカル（０ポンド／平方インチ）と約−１４キロパスカル（−２．０ポンド／平方インチ）との間のゲージ圧を内部空間５２７内に生み出す。あるいは、エンクロージャ５２５内に正のゲージ圧が維持されてもよい。正のゲージ圧は、抵抗の要素７０３をエンクロージャの排出口５２５と注入口ポンプ６６３との間に配置することにより生み出すことができる。抵抗の要素７０３は調整可能であり、これにより、エンクロージャ５２５内の圧力を調整できる。
【００６７】
本発明の装置は、電力供給装置７１１に装備された状態で携帯可能であり、これにより、電気のない離れた環境において、または患者の搬送中において、患者を容易に冷却または加熱できる（図１９）。
【００６８】
本発明の方法の１つの実施形態は、運搬物質としての流体とともに患者身体への温度応答性の薬剤を管理することであり、患者の身体部分５３１を中に収容するための内部空間５２７が形成されたエンクロージャ５２５内に、患者身体の少なくとも一部５３１を封入することを含む。内部空間５２７内に流体を受けるためにエンクロージャの内部空間５２７と連通する注入口５３５と、流体をエンクロージャから排出するためにエンクロージャの内部空間と連通する排出口５４５とを含む。方法はさらに、患者の身体部分５３１に直接接触するようにエンクロージャ５２５の内部空間５２７へ温度応答性の薬剤を配ることと、流体の温度を薬剤の応答範囲内に制御することとを含み、応答範囲内の温度に流体が維持される。液体の温度は、約０℃（３２°Ｆ）と約４５℃（１１３°Ｆ）との間の選択的な範囲に制御される。通常、選択される温度応答性の薬剤は、温度に敏感に反応する薬剤、または温度で活性化される薬剤のいずれかである。より具体的に、温度応答性の薬剤は、抗凝血剤、凝血剤、抗生物質、抗ウイルス物質、抗毒素、化学療法薬剤、麻酔薬、抗炎症薬および鎮痛薬を含む一群から選択される。
【００６９】
別の実施形態において、患者の体温を調節する方法は、エンクロージャ５２５の内部空間５２７内に患者身体の少なくとも一部５３１を封入することを実質的に含む。エンクロージャは、患者身体と熱伝導液体５３９との間の熱伝導を促進するために直接接触して患者身体の上に流れるように熱伝導液体５３９を内部空間５２７内へ受けるための注入口５３５と、熱伝導液体５３９をエンクロージャから排出するようにエンクロージャの内部空間５２７と連通する排出口５４５とを含む。さらに、方法は、エンクロージャ５２５の注入口５３５から内部空間５２７内を通りエンクロージャの排出口５４５へ熱伝導液体５３９を導くことと、約０．２５リットル／分（０．０６ガロン／分）と約１０．０リットル／分（２．７５ガロン／分）との間の流速、具体的には約０．５リットル／分（０．１３ガロン／分）と約５リットル／分（０．５３ガロン／分）との間の流速、例えば約１．５リットル／分（０．４０ガロン／分）の流速に熱伝導液体５３９を制御することとを含む。熱伝導液体５３９の流速は、バルブ７０５を調整することで制御ユニット６１７およびユーザーインターフェース６５１により制御される。
【００７０】
ポンプ６２５は、例えば米国、イリノイ州、ハントリーにあるＢ＆Ｄ  Ｐｕｍｐｓ，Ｉｎｃ．により製造されたＵＧＰ−２０００シリーズなどの歯車ポンプ、または、例えば米国、ニュージャージー州、パラマスにあるＷａｔｓｏｎ−Ｍａｒｌｏｗ  ＯＥＭにより製造された５００シリーズｐｒｏｃｅｓｓ  ｐｕｍｐなどの、モーター駆動付のローラタイプのポンプヘッドであってもよい。本発明の範囲から外れなければ、その他のタイプのポンプを使用することもできる。ポンプ６２５のポンプヘッド６６４は、次の患者への二次汚染の可能性を最小限にするために取り外し可能で且つ使い捨て可能としてもよい。１つの実施形態において、ポンプ６２５は、ポンプから容易に取り外し可能な比較的安価なポンプヘッド６６４を含む。例えば、ポンプヘッド６６４は、プラスチック素材からなり、ボルトを用いてポンプ６２５に取り付けられる。ポンプヘッド６６４が使用された後、ポンプヘッドはポンプから取り外して適正に破棄することができ、別の患者に用いるために新しいポンプヘッドがポンプに取り付けられる。
【００７１】
また別の実施形態において、患者の体温を調節する方法は、実質的に、エンクロージャ５２５の内部空間５２７内に患者身体の少なくとも一部を封入することを含む。エンクロージャ５２５は、患者身体と熱伝導液体との間の熱伝導を促進するために直接接触して患者身体の上に流れるように熱伝導液体５３９を内部空間５２７内へ収容するための注入口５３５を有する。排出口５４５は、熱伝導液体５３９をエンクロージャから排出するようにエンクロージャ５２５の内部空間５２７と連通する。熱伝導液体５３９は、エンクロージャの注入口５３５から内部空間５２７内を通ってエンクロージャ５２５の排出口５４５へ導かれる。加えて、患者はまた、凍らせた塩水の注入、心肺バイパス、静脈バイパス、血管冷却カテーテル、温度調節された換気、血管内への氷と塩水のスラリーの注入、および肺内への氷と塩水のスラリーの注入を含む一群の治療から選択された少なくとも１つの治療を受ける。
【００７２】
患者に心肺機能蘇生法（ＣＰＲ）を施す方法は、患者の冠動脈かん流圧を増大させること、患者の肺に酸素を供給すること、患者の胸部を押し付けることを含む。患者の冠動脈かん流圧は、エンクロージャ５２５の内部空間５２７内に患者身体の少なくとも一部を封入し、患者身体を冷却するように直接接触して患者身体の少なくとも一部５３１の上へ熱伝導液体５３９を導くことにより増大する。エンクロージャ５２５は、熱伝導液体５３９を内部空間５２７内に受けるための注入口５３５と、熱伝導液体をエンクロージャから排出するための排出口５４５とを有する。患者の皮膚を冷却する効果の１つは、カテコールアミンの解放が起こって、順に、患者の血管が収縮することである。血管収縮は、冠動脈かん流圧を増大させる。増大した患者の冠動脈かん流圧は、蘇生の機会を増大させることがよく知られている。また、患者の冠動脈かん流圧は、例えばエピネフリンおよびバソプレシンなどの薬を用いることにより増大できることが知られている。患者の肺に酸素を供給するステップは、手動で（例えばマウスツーマウス）、またはマスクを使用して機械的に行うことができる。同様に、患者の胸部を押し付けるステップは、圧縮するのに十分な力を患者の胸部に加えることにより、手動で、または機械的に行うことができる。
【００７３】
引き起こされる低体温の過程を定量化できる方法で調査するために、急性の動物標本を用いて一連の予備の実験を行った。この実験の説明を次に述べる。
【実施例１】
【００７４】
（氷の中に詰め込まれたブタ）
第１の実験により、氷中の動物、ここではブタを全体的に箱に入れることの効果を調べた。この研究は、冷却ゲルパックがほどよく良好に作用することを示す最近の臨床の報告の考え方で行われた。この研究は、ブタの下と周辺の両方において２．３ｋｇ（５ポンド）のプラスチック袋の中におよそ４５ｋｇ（１００ポンド）の氷を置くことによりなされた。ブタの体温とバイタルサインを経時的にモニターし、観察された中核体温が約３４．５℃（９４．１°Ｆ）から約２８．８℃（８３．８°Ｆ）へ低下したとき、氷を取り除いた。
【００７５】
さらに具体的に、３６ｋｇ（７９ポンド）の質量を有する第１のブタに、米国、バージニア州、リッチモンドにあるＡ．Ｈ．Ｒｏｂｉｎｓ  Ｃｏ．の連邦政府による登録商標であるＴｅｌａｚｏｌ（商標）を用いて麻酔をかけた。また、ブタの毛を刈り取った。従来のパッドを経由して実験中の心臓の鼓動を電気によってモニターするための心電図（ＥＣＧ）の装置と、適正な換気を維持するための人工呼吸用装置とを、ブタに取り付けた。頚静脈を経由して肺動脈の圧力とその動脈内の血液の温度をモニターするために肺動脈カテーテルを設置した。右心室を視覚化し、その後、カテーテルを前進させる間の肺動脈の圧力を視覚化することにより、カテーテルの配置を確かめた。カテーテルのサーミスタセンサを、温度モニターに接続し、前もって目盛りを調整し、その後、２つの別タイプのＴ熱電対の目盛りを調整するために利用した。第１のタイプのＴ熱電対は、右前脚の下側のブタの皮膚に粘着テープを用いて接続した。第２の熱電対は、ブタの耳の最後部内に深く配置し、発泡体の絶縁部材を用いて封をした。全てのセンサは、（米国、オハイオ州、アクロンにあるＤＡＴＡＱ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．から入手できる）ＤＡＴＡＱ  Ａ／Ｄコンバーターシステムに接続し、実験中１２０ヘルツの速度でデジタル化した。麻酔をかけ横倒しにしてすぐに、ブタの露出した外面を、従来の２．３キログラム（５ポンド）の氷の袋を用いて詰め込んだ。氷の袋がブタの皮膚の大部分に接触するように、実験ではおよそ２０個の袋を使用した。
【００７６】
氷の中に詰め込むことによるブタの冷却速度を決定するために、皮膚の温度と肺動脈の血管の温度を経時的に記録した。この実験の温度の結果を、図１７における曲線３０１と３０３で示している。図１７と図１８において、グラフの縦軸は、摂氏の温度を示し、横軸は、分単位の時間を示す。温度の目盛り上に示される最大値と最小値は図面間で異なる。曲線３０１は、ブタの肺動脈の温度を示し、曲線３０３は、皮膚の温度を表している。期待されたように、皮膚が全身へ冷却を提供しているため、ブタの皮膚の温度は肺動脈の温度を誘導する。曲線３０１は、冷却する過程へ入る８分間で、ブタの中核体温は１℃（１．８Ｆ°）だけ低下することを明らかに示す。１１分後、１７分後および２５分後、中核体温は、それぞれ、全体で２℃（３．６Ｆ°）、３℃（５．４Ｆ°）、４℃（７．２Ｆ°）だけ低下した。
【実施例２】
【００７７】
（液体の流れを伴って封入されたブタ）
第２の実施例において、上記と概ね同様の、本発明の装置の試作品のエンクロージャ内に、第２のブタを封入した。装置は、数時間の期間に複数回動物を冷却および再加熱するために使用した。熱伝導液体としての水をエンクロージャの頂部から底部へ流すか、または、反対に水を底部から頂部へ流すといった２つの方法のうち一方により、エンクロージャを操作した。エンクロージャの頂部で内部空間へ水を送り込み、底部で内部空間から水を送り出すことで、エンクロージャの内部空間内に正のゲージ圧が生じた。エンクロージャの底部で内部空間へ水を送り込み、エンクロージャの頂部で内部空間から水を送り出すことで、エンクロージャの内部空間内に、減圧または部分的な負の圧力が生じた。このモードでは、エンクロージャが身体にさらに一致し、上述のように、循環する水を比較的少量にできる。
【００７８】
この実施例において、３６ｋｇ（７９ポンド）の質量を有する第２のブタは、上述した第１のブタと同様に、麻酔をかけ、毛を刈り取り、装置を取り付け、横倒しにした。ブタに応じた大きさと形状を有するが、実質的に上記と同様のエンクロージャ内にブタを配置した。エンクロージャは、ブタの皮膚との液体の直接の接触を達成するように設計した。エンクロージャに、ブタの近傍に位置する下側部材と、ブタの上に位置する上側部材とを設けた。ブタが呼吸できるように、ブタの鼻のみエンクロージャの開口部から外へ伸ばした。下側部材と上側部材は、概ね上記と同様に、各部材の端部マージンに概ね位置する第１および第２のシール部の周囲で連結した。エンクロージャの内部空間内に負のゲージ圧が生じるように、ブタの鼻の周りでエンクロージャを封じた。エンクロージャの内部空間を通って水が循環するように、上側部材および下側部材には、さらに、５つのサブ注入口と５つのサブ排出口とをそれぞれ設けた。エンクロージャは、上記と同様、ネオプレン層、アルミニウム処理されたポリエステル、ポリエステル綿およびナイロンメッシュを用いて製作した。
【００７９】
冷却または加熱した水は、コンピュータ制御される歯車ポンプにより、ブタの近くに位置する貯蔵部からエンクロージャへ送り込んだ。使用したポンプは、１．７リットル（０．４５ガロン）／分で移動させることができる。上述のように、エンクロージャは、内部空間内の液体を、動物の周囲、上および下へ、それらが直接接触するように分散させた。本実施例の熱交換システムは、冷却のためにエンクロージャを通って送り込まれる氷貯蔵部を利用した。氷貯蔵部は、注入口の水の温度を約１〜２℃（３４〜３６°Ｆ）に維持した。実験の再加熱部で、４５℃（１１３°Ｆ）の注入口の温度で、ブタに温水を接触させた。
【００８０】
ブタの冷却速度を決定するために、皮膚の温度と肺動脈の血液の温度を両者とも経時的に記録した。本実験の温度の結果を、図１８において曲線３０５，３０７，３０９で描いた。曲線３０５は、実施例１により氷内に詰め込まれたブタの肺動脈の温度を示し、曲線３０７は、底部から頂部へ水が移動するエンクロージャ内のブタの肺動脈の温度を示し、曲線３０９は、頂部から底部へ水が移動するエンクロージャ内のブタの肺動脈の温度を示す。
【００８１】
底部から頂部への水の流れに関する曲線３０７を再検討すると、肺動脈カテーテルによって測定されるようなブタの中核体温が、冷却過程の最初の４分間で１℃（１．８Ｆ°）だけ低下した。この冷却は、ブタが氷詰めされる速さの２倍の速さである。さらに、７分後、１０分後および１４分後に、ブタの中核体温が、それぞれ合計で２℃（３．６Ｆ°）、３℃（５．４Ｆ°）および４℃（７．２Ｆ°）だけ落ちた。この方法により、ブタは１４分で４℃（７．２Ｆ°）だけ冷却され、氷内に詰め込まれたブタよりも７９％速い。同様に、曲線３０９の、頂部から底部への流れを利用するエンクロージャは、実施例１よりも迅速にブタを冷却した。例えば、試験開始の３分後、６分後、８分後および１２分後に、ブタの中核体温は、それぞれ合計で１℃（１．８Ｆ°）、２℃（３．６Ｆ°）、３℃（５．４Ｆ°）および４℃（７．２Ｆ°）だけ落ちた。頂部から底部への流れは、１２分間で４℃（７．２Ｆ°）だけブタを冷却し、氷内に詰め込まれたブタよりも１０８％速い。
【００８２】
この速度を、冷却空気を用いた実験の公表された冷却速度と比較すると、本実施例の冷却速度ははるかによい。冷却空気が、体温を冷却するために選択された媒体であるところの、上記の低体温の研究（ステルツなど、Ｍｉｌｄ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａ  ｔｏ  ｉｍｐｒｏｖｅ  ｔｈｅ  Ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃ  Ｏｕｔｃｏｍｅ  ａｆｔｅｒ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｒｒｅｓｔ，３４６  Ｎｅｗ  ＥＮＧ．Ｊ．ＭＥＤ．５４９−５５６（２００２））と比較すると、ステルツは、被験者の中核体温が４時間、６時間および１０時間で、それぞれ１℃（１．８Ｆ°）、２℃（３．６Ｆ°）および３℃（５．４Ｆ°）落ちると記している。ほんの数分間でのブタのこのような冷却速度を得ることは、ブタとヒトとの体重差を鑑みても、はるかに速い冷却であることを示す。
【００８３】
これらの実施例の結果が次の表にまとめられる。
【表１】
2008514283.tif 000003
【００８４】
要約すると、３６ｋｇ（７９ポンド）の動物について、１２分間の通常の循環で４℃（７．２Ｆ°）の温度低下を達成できる。これは、同じ大きさの動物を氷の中に詰め込むこと、または、冷却された空気を利用し被験者を伴う臨床の研究によって達成される温度低下よりも、著しく速い中核体温の低下である。実施例の動物が比較的通常の循環を有し、麻酔薬が効いている間、達成される冷却速度は相当である。この治療法の冷却は、心停止後における神経学的に無傷な生存状態の機会を著しく増大させる可能性を有する。また、この治療は、卒中の処置にも効果的である。
【００８５】
以上のことを考慮して、本発明のいくつかの目的が達せられ、他の有利な結果が達成されることが明白である。
【００８６】
本発明の構成要素またはその好ましい実施形態の紹介に際して、「一つの」、「一つの」、「その」および「上記の」という用語は、一つまたはそれ以上の構成要素があることを意味する意図である。「含む」、「包含する」および「有する」という用語は、包括的であり、列挙された要素以外の追加の要素もあり得ることを意味する意図である。
【００８７】
本発明の範囲から外れない限り、上記の内容に種々の変更を加えることができるため、上記の説明に含まれ添付の図面に示される全ての事象は例示として解釈され限定する意味で解釈されない、ということを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】患者の体温を調節するための本発明の装置の概略図。
【図１Ａ】２つの区画を有する貯蔵部の断面図。
【図２】詳細に示すために装置のエンクロージャの一部を取り除いた図１の装置の部分的な立面図。
【図３】図２のエンクロージャの拡大された部分断面図。
【図４】回転可能なフラップによりシール可能な開口部が形成された装置の部分立面図。
【図５】シール可能な開口部が患者の腕の周囲でシールされた装置の部分立面図。
【図６】患者の腕が上側部材と下側部材との間を通っている装置の部分立面図。
【図７】患者の腕の周囲で上側部材と下側部材がともにシールされた図６の装置の部分立面図。
【図８】本発明の装置の携帯可能な制御ユニットの概略図。
【図９】装置内に形成された液体通路を示す装置の上側部材の底面図。
【図１０】図９の上側部材の部分拡大図。
【図１１】図９の上側部材の部分側断面図。
【図１２】中に形成された液体通路を有することを示すように修正された装置の上側部材の底面図。
【図１３】硬化可能層を備えたジャケットを有する装置の部分断面図。
【図１４】硬化可能層を備えたジャケットを有する本発明の第２の実施形態の装置の部分断面図。
【図１５】本発明の第３の実施形態の装置の平面図。
【図１６】図２のエンクロージャの拡大された部分断面図。
【図１７】本発明の方法を受けるブタの皮膚の温度と内部の体温を表すグラフ。
【図１８】異なる冷却方法を受けるブタの内部の体温のグラフ。
【図１９】患者の体温を調節するための本発明の第４の実施形態の装置の概略図。
【図２０Ａ】オプションの手と足のバリアカフを有するジャンプスーツで形成された別バージョンのエンクロージャを示す図。
【図２０Ｂ】オプションの手と足のバリアカフを有するシャツで形成されたまた別のバージョンのエンクロージャを示す図。
【図２０Ｃ】腕と首のバリアカフを有するベストで形成されたさらに別のバージョンのエンクロージャを示す図。
【図２０Ｄ】オプションの足のバリアカフを有するズボンで形成された別バージョンのエンクロージャを示す図。
【図２１Ａ】患者の身体部分に対してバリアカフをシールするための伸縮可能部材を有するバリアカフを示す図。
【図２１Ｂ】図２１Ａのバリアカフの伸縮可能部材の拡大図。
【図２２Ａ】患者の身体部分に対してバリアカフを調整して固定するための粘着性のタブを有する修正されたバリアカフを示す図。
【図２２Ｂ】密封されていない位置における図２２Ａに示されるバリアカフの斜視図。
【図２２Ｃ】図２２Ｂの２２−２２線の断面図。
【図２２Ｄ】テーパ状の重複部分と重複部分を備えた代わりのバリアカフを示す断面図。
【図２３Ａ】膨らますことができる袋状部材を有するまた別のバリアカフを示す図。
【図２３Ｂ】シールされない位置においてバリアカフを示す図２３Ａの２３−２３線の断面図。
【図２３Ｃ】シールされる位置においてバリアカフを示す図２３Ａの断面図。
【図２４】エンクロージャ内に患者の身体部分を選択的に封入するためのスライドファスナーを有するエンクロージャを示す図。
【図２５】エンクロージャ内に熱伝導液体を分配するためのバルブ制御システムおよびセンサに統合された制御ユニットの概略図。
【図２６】エンクロージャ内に熱伝導液体を分配するためのバルブ制御システムおよびセンサに統合された別の制御ユニットの概略図。
【図２７Ａ】１つのエンクロージャ部分に位置する注入口を経由してエンクロージャへ入り、別のエンクロージャ部分に位置する排出口を経由してエンクロージャから出る熱伝導液体を示す図２６の２７−２７線の断面図。
【図２７Ｂ】エンクロージャ部分の中央部に位置する注入口を経由してエンクロージャに入り、中央部から間隔を空けた排出口を経由してエンクロージャから出る熱伝導液体を示す図２７Ａの断面図。
【図２８】本発明の装置の修正された携帯可能な制御ユニットの概略図。
【図２９Ａ】排出口ポンプを有する本発明の装置の概略図。
【図２９Ｂ】注入口ポンプを有する本発明の装置の概略図。
【図３０Ａ】排出口ポンプと、流れを規定する装置とを有する本発明の装置の概略図。
【図３０Ｂ】注入口ポンプと、流れを規定する装置とを有する本発明の装置の概略図。
【符号の説明】
【００８９】
２１：装置、２５：エンクロージャ、２７：内部空間、３１：患者の身体部分、３５：注入口、３５’：サブ注入口、３９：熱伝導液体、４５：排出口、４５’：サブ注入口、５１：患者の首、５３：患者の胴体、５７：患者の腕、６１：患者の脚、６６：コンポーネント、６７：コンポーネント、６８：通路、６９：継目、７１：第１のシート部材、７５：第２のシート部材、７７：下側部材、７９：上側部材、８１：首用開口部、８３：第１シール部、８７：第２シール部、９５：ガスケット、９５ａ：第１ビード、９５ｂ：第２ビード、９７：面ファスナー、１０１：開口部、１０５：医療用チューブ、１０９：フラップ、１１３：第２の身体部分、１１７：制御ユニット、１２１：液体搬送システム、１２５：ポンプ装置、１２７：バルブ装置、１２９：熱交換器、１３１：温度センサ、１３５：制御システム、１４１：プログラマブルコントローラ、１４３：Ｈブリッジ駆動回路、１４５：電圧リミッタ、１４７：ポンプドライバ、１５１：ユーザーインターフェース、１５１：ユーザーインターフェース、１５３：ディスプレイ、１５５：制御部、１６１：排出口ポンプ、１６３：注入口ポンプ、１６７：貯蔵部、１６８：貯蔵部の区画、１６９：液体温度変化コンポーネント、１７０：貯蔵部の区画、１７２：貯蔵部の区画を分割する壁、１７３：バイパス導管、１７７：第１の三方向バルブ、１７９：第２の三方向バルブ、１８３：ボディ対向コンポーネント、１８３’：対向面、１８５：外側コンポーネント、１８５’：対向面、１８９：液体通路、１９３：開口部、１９７：メイン液体通路、１９９：第２の液体通路２０３：ガスポケット、２０５：気体、２１１：電源、２１５：ストラップ、２２１：ジャケット、２２５：外側部材、２２７：硬化可能層、２３５：真空源、２４１：頭部冷却装置、２４３：患者の頭部、２４７：注入口、２５３：ヘルメット、２５７：空間、２６３：フード、２６７：マスク、２６９：チューブ、２７１：ハンドル、２７９：上側部材の端部、２８５：液体不浸透性外側層、２８９：メッシュ状のボディ対向層、２９３：浸透性綿層、２９５：ネオプレンの外殻部、２９７：内側層、５２１：第４の実施形態の装置、５２７：内部空間、５３１：患者身体の一部、５３５：注入口、５３５’サブ注入口、５４５：排出口、５４５’：サブ排出口、５５３：胴体、５５７：腕、５６１：脚、５６３：ジャンプスーツ、５６５：シャツ、５５１：患者の首、５６７：ベスト、５６９：ズボン、５７１：第１の部分、５７３：第２の部分、５７５：手の部位、５７７：脚の部位、５７９：バリアカフ、５８１：首用開口部、５８５：腕用開口部、５８７：エラストマー素材、５８９：内側バリア、５９０：重複部分、５９１：外側バリア、５９２：第１の端部、５９３：タブ、５９４：重複部分、５９５：袋状部材、５９７：カラー、５９９：第１のシール部、６０１：第２のシール部、６０３：スライドファスナー、６１７：制御ユニット、６２１：液体搬送システム、６２５：ポンプ、６２９：熱交換器、６３５：流体制御システム、６４１：プログラマブルコントローラ、６４３：Ｈブリッジ駆動回路、６４５：電圧リミッタ、６４７：ポンプドライバ、６４９：センサ、６５０：制御ワイヤ、６５１：ユーザーインターフェース、６５３：ディスプレイ、６５５：制御部、６６１：排出口ポンプ、６６３：注入口ポンプ、６６４：ポンプヘッド、６６７：貯蔵部、６８９：液体通路、６９７：メイン液体通路、６９９：第２の液体導管、７０１：バルブシステム、７０３：調節バルブ、７０５：マニホールドバルブ、７１１：電力供給装置。
【図１】
2008514283.tif 000004
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
2008514283.tif 000025
【図２０Ｃ】
2008514283.tif 000026
【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
2008514283.tif 000028
【図２１Ｂ】
2008514283.tif 000029
【図２２Ａ】
2008514283.tif 000030
【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
2008514283.tif 000033
【図２３Ａ】
2008514283.tif 000034
【図２３Ｂ】
2008514283.tif 000035
【図２３Ｃ】
2008514283.tif 000036
【図２４】
2008514283.tif 000037
【図２５】
2008514283.tif 000038
【図２６】
2008514283.tif 000039
【図２７Ａ】
2008514283.tif 000040
【図２７Ｂ】
2008514283.tif 000041
【図２８】
2008514283.tif 000042
【図２９Ａ】
2008514283.tif 000043
【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【国際調査報告】
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