(57)【要約】【解決手段】  挿入器装置と、挿入器装置を形成するための方法。本装置は、長手方向に貫通している経路を有する内側ライナーを備えている。力を加えて半径方向に拡張された状態にあるコイルが、前記内側管の回りに長手方向に配置されている。ポリマー製の外側管は、コイルと内側ライナーの回りに長手方向に配置されており、コイルの巻きの間の空間を通して内側ライナーに接着されている。ポリマー製の外側管は、コイルを、力を加えて半径方向に拡張された状態に維持するように形成される。或る好適な実施形態では、内側ライナーと外側管はポリイミド製である。【選択図】          図２
2008520380.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入器装置において、
長手方向に貫通している経路を有する内側ライナーであって、前記経路は、実質的に一様な直径を有しており、ポリイミドを含んでいる内側ライナーと、
力を加えて拡張された状態のコイルであって、前記内側管の回りに長手方向に配置されている複数の巻きを備えており、前記巻きは、間に所定の空間を有しているコイルと、
前記コイルと前記内側管の回りに長手方向に配置され、前記巻きの間の前記空間を通して前記内側ライナーに接着されているポリマー製の外側管と、を備えており、
前記ポリマー製の外側管は、前記コイルを、前記力を加えて半径方向に拡張された状態に維持している、挿入器装置。
【請求項２】
前記外側管は、ポリイミドを含んでいる、請求項１に記載の挿入器装置。
【請求項３】
前記内側ライナーの経路は、実質的に一様な直径を有している、請求項２に記載の挿入器装置。
【請求項４】
前記内側ライナーは、約０．００１から０．００４インチ（０．０２５から０．１０ｍｍ）の厚さを有している、請求項３に記載の挿入器装置。
【請求項５】
前記内側ライナーは、約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）の厚さを有している、請求項４に記載の挿入器装置。
【請求項６】
前記コイルの巻きは、実質的に一様な距離だけ離して配置されている、請求項３に記載の挿入器装置。
【請求項７】
前記コイルの巻きは、互いに約０．００８インチ（０．２０ｍｍ）離して配置されている、請求項６に記載の挿入器装置。
【請求項８】
前記コイルは、平坦なワイヤーを備えている、請求項６に記載の挿入器装置。
【請求項９】
前記平坦なワイヤーは、約０．００１から０．００３インチ（０．０２５から０．０７５ｍｍ）の厚さを有している、請求項８に記載の挿入器装置。
【請求項１０】
前記内側ライナーと前記外側管は、共に、同じポリイミド組成物を含んでいる、請求項２に記載の挿入器装置。
【請求項１１】
前記挿入器装置の前記外側表面の少なくとも前記遠位端は、親水性の化合物で被覆されている、請求項２に記載の挿入器装置。
【請求項１２】
前記装置は、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）の壁厚を有している、請求項２に記載の挿入器装置。
【請求項１３】
挿入器装置を作る方法において、
内側ライナーを、心棒を覆って配置する段階と、
コイルを、前記内側ライナーを覆って配置する段階と、
前記コイルを半径方向に伸ばして力の掛かった状態にし、前記内側ライナーと前記心棒の一方に取り付けて、半径方向に力の掛かった状態に維持する段階と、
前記心棒、前記内側ライナー、及び前記力の掛かったコイルを備えた基体をポリマーの溶液に挿入し、前記基体を前記ポリマー溶液内に、外側管を形成して前記コイルを前記力の掛かった状態に維持できるだけの量の前記ポリマーが、前記内側ライナーの外側表面に貼り付くまで維持する段階と、
前記外側管を硬化させる段階と、
前記心棒を取り除く段階と、から成る方法。
【請求項１４】
前記内側ライナーと前記外側管の内の少なくとも一方は、ポリイミドを含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記内側ライナーと前記外側管は、共に、ポリイミドを含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記内側ライナーはポリイミドを含んでおり、前記ポリマー溶液は、ポリイミドの槽を備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記コイルは、前記力の掛かったコイルの軸方向両端を前記ライナー又は心棒に留めることによって、前記内側ライナーと心棒の内の一方に取り付けられている、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記硬化させる段階は、オーブン内で起こる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記内側ライナーは、約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）の厚さを有している、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置は、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）の壁厚を有している、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脈管にアクセスするためのシースに関する。更に具体的には、本発明は、薄壁の可撓性で抗よじれ性の挿入器シースと、シースを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
挿入器シース又はカテーテルは、脈管系に経皮的にアクセスするための導管として広く用いられている。最適に使用するため、その様なシースは、シースの性質の観点から、できるだけ薄壁の構造を有しているのが望ましい。更に、その様なシースは、可撓性且つ抗よじれ性で、脈管系の狭い領域を進ませることができるようになっているのが望ましい。更に、その様なシースは、費用対効果に優れた手段によって容易に製造できることが望ましい。
【０００３】
多くの既存のシースは、これらの目的の１つ又はそれ以上を満たしていない。例えば、抗よじれ性のレベルを改良するために、比較的厚いシース壁を有するシースを提供することが必要であると考えている製造元もある。シース壁の厚さを増すと、薄壁のシースに比べて抗よじれ性のレベルが幾らか改善され得るが、抗よじれ性のレベルは、或る種の意図した用途にはまだ不十分なこともある。加えて、シースの壁を厚くすると、寸法の大きくなったシースを収納するために、そうでない場合よりも大きな入口を身体の脈管に作らなければならず、本来望ましくない。一方で、必要な入口の寸法を小さくするために、比較的薄い壁を有するシースを提供する製造元もいる。しかしながら、薄壁のシースは、シースの抗よじれ性と押し込み性能に悪影響を及ぼす。この様に、一般的には、シースの構築の際に行わなければならないトレードオフがあるので、様々な望ましい特性は、シースの意図する用途に沿って最大限に最適化される。
【０００４】
血液濾過及び透析処置の様な、流体を患者の脈管系に注入し及び／又はそこから抜き取ることになる或る種の医療処置に用いられるシースは、特によじれがちである。その様なシースは、長時間患者の身体内に配置されたままになり、結果として、曲げられ又は摘まれ易い。よじれたシースは、使用できず、患者の体内に配置されている間に真っ直ぐに伸ばすこともできない。その結果、シースを取り外さなければならず、大きな出血する開口部が残り、通常そこを再使用することはできない。脈管へのアクセスは、別の場所で再試行せねばならず、処置はやり直しになる。処置をやり直すことは、時間が遅れ、不都合で、時には生命を脅かすこともある。更に、場合によっては、別のシースを挿入するのに使える別の適した場所が容易に見つからないこともある。
【０００５】
既存の挿入器シースに関わるもう１つの問題は、外科医が、緊急処置の間にカテーテル又はステントのような介入装置を、シースを通して挿入しようとするときに、シースがよじれることである。小径の挿入器シースは、緊急事態の際に生じる時間的制約の下では、特に曲がってよじれる傾向にある。よじれが生じると、シースは使用できなくなり、新しいシースを、同じか又は別のアクセス部位で挿入しなければならない。
【０００６】
挿入器シースを脈管系に挿入し、介入処置を実行できるだけの剛性と抗よじれ性を有しており、なお且つ、患者の脈管系内の適切な部位に向けることができるだけの可撓性を有している薄壁の挿入器シースを提供することが望まれている。更に、可撓性で抗よじれ性のシースを作る費用効率に優れた方法を提供することが望まれている。
【特許文献１】米国特許第５，３８０，３０４号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記技術的背景を鑑みて実現された。本発明の目的は、ユーザーが、患者の脈管系内の曲がりくねった脈管内を容易に進ませて、患者の身体の何れの部分にも不適切な損傷を生じさせることなく、物質又は流体を送出し及び／又は取り除くことができる、薄壁の抗よじれ性シースを提供することである。本発明の別の目的は、シースを作る費用対効果に優れた方法を提供することである。
【０００８】
或る形態では、本発明は、長手方向に貫通している経路を有するポリイミド製の内側ライナーを備えた挿入器装置を備えている。コイルは、力を加えて半径方向に拡張された状態で、内側管の回りに長手方向に配置されている。ポリイミドから成るポリマー製の外側管は、コイルと内側ライナーの回りに長手方向に配置されている。外側管は、コイルの巻きの間の空間を通して内側ライナーに接着されており、ポリマー製の外側管は、コイルを、力を加えて半径方向に拡張された状態に維持する。
【０００９】
別の形態では、本発明は、挿入器装置を作る方法を備えている。内側ライナーが心棒を覆って配置され、コイルが内側ライナーを覆って配置される。コイルは、半径方向に伸ばされて力の掛かった状態になり、コイルが半径方向に力の掛かった状態に維持されるようなやり方で、内側ライナーに取り付けられる。心棒、内側ライナー、及び力の掛かったコイルを備えた基体は、ポリマーの溶液に挿入され、基体は、十分な量のポリマーが内側ライナーの外面に付着して外側管を形成し、コイルを力の掛かった状態に維持できるようになるまで、ポリマー溶液内に維持される。外側管は硬化処理され、心棒が取り外される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促すために、各図に示されている実施形態を参照してゆくが、その説明に際して特定の用語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定する意図はないものと理解頂きたく、図示の装置の変更及び更なる修正、及び図示されている本発明の原理のこの他の用途は、本発明の関係する分野の当業者には、普通に想起できるものと考えられる。
【００１１】
以下の議論では、「近位」及び「遠位」という用語は、本発明の装置の互いに反対側の軸方向の端部、並びに様々な構成要素機構の軸方向の端部を指すのに用いられる。「近位」という用語は、従来の感覚で、装置の使用中にオペレーターに最も近い装置（又はその構成要素）の端部を指すのに用いられる。「遠位」という用語は、従来の感覚で、患者に最初に挿入される、即ち患者に最も近い装置（又はその構成要素）の端部を指すのに用いられる。
【００１２】
図１は、代表的な可撓性で抗よじれ性の挿入器シース１０を示している。シース１０は、先細の遠位端１３と、フレア状の近位端１５を含んでいる。図１では、シース１０は、シースの内側経路を通って長手方向に伸張している先細の拡張器１１と組み合わせられている。拡張器１１は、従来方式でワイヤーガイドに外挿して、脈管のアクセス部位に進入し、そこを拡張させるための先細の遠位端１９を含んでいる。図１で分かる様に、シース１０の全体的な構成は、当該技術では既知の挿入器シースで一般的なものである。
【００１３】
図１に示す実施形態では、更に、コネクタ弁１４が、シース１０と組み合わせて示されている。コネクタ弁１４は、通常、流体が中を通って逆流するのを防ぐために１つ又は複数のシリコンディスク（図示せず）を含んでいる。ディスクは、通常、周知の方法で拡張器を通過させることができるスリット又は孔を含んでいる。コネクタ弁１４は、更に、サイドアーム１６を含んでおり、このアームには、シースを通して流体を注入し及び／又は吸引するために、管１７と雄型ルアーロックコネクタ１８が接続され得る。従来型の雄型ルアーロックコネクタハブ２０が、シリンジ及び他の医療装置に接続するため、拡張器の近位端に取り付けられている。挿入器シースと共に使用するのに適した様々なサイドアーム、管、コネクタ、及びアダプターは、当該技術では良く知られており、図１に示しているものに置き換えることができる。
【００１４】
本発明の一実施形態による挿入器シース１０の部分断面図を図２に示している。このシースは、図１に示している様に、拡張器及びコネクタ弁と組み合わせて使用することができるが、分かり易くするために、これらの要素はこの図面から省いている。図示の実施形態では、シース１０は、内側ライナー２２、内側ライナー２２の回りに巻き付けられ又は加圧嵌合されているコイル２３、及び外側層１２を備えている。経路２４は、長手方向に、内側ライナー２２を貫通して伸張している。外側シース管１２は、これから説明するプロセスに従って、コイルの間隙を通して内側ライナー２２に接続されている。随意の放射線不透過性マーカーバンド３０を設けてもよい。バンド３０は、コイル２３に隣接する内側管の遠位端を覆って配置されているのが望ましい。通常、放射線不透過性マーカーバンドは、タングステン、金、タンタルなどの、この様な目的に一般的に用いられる材料で形成されている。
【００１５】
内側ライナー２２は、ポリイミド製であるのが望ましい。ポリイミドは、良好な構造的完全性を有しており、約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）という薄い壁厚で利用できる。ポリイミド製内側ライナーの構造的完全性は、コイルの巻き２３、並びに経路２４内にある他の装置が、内側ライナー２２を貫通して経路に突き出るのを防いでいる。ＰＴＦＥ及び他のフッ化炭素の様な、ポリイミドより低い摩擦係数を有するもっと滑らかな材料を、医療用シースの内側ライナーとして使用するのが一般的である。しかしながら、ポリイミドは、殆どの事例でシースライナー材料として使用できるだけの滑らかさと低い摩擦係数を有している。ポリイミドの好都合な特性は、その構造的完全性と薄い壁厚に加えて、他の材料に非常に接着させ易いことである。その結果、ポリイミドライナーに被覆を追加接着させて、必要な特性を追加することができる。その様な被覆の１つの例は、非常に低い摩擦が必要な用途で、ポリイミドライナーの内側表面に接着させることのできる低摩擦の内側被覆である。外側の管状構造も、同様に、ポリイミドライナーの外側表面に、非常に高い信頼性で接着させることができる。
【００１６】
内側ライナー２２は、経路２４の全長に亘って伸張する実質的に均一な内径を有しているのが望ましい。この様にして、最大可能直径のカテーテル、ステント、又は他の介入装置を、シースに通すことができる。脈管内装置を取り扱う場合、普通は、意図する目的を実現できるだけの最大可能内径と、最小可能外径を有するシースを利用するのが望ましい。従って、ポリイミド内側ライナーを使用することは、管の厚さを制限し、同時に、シースの構造的完全性を維持する。この点で、約０．００１から０．００４インチ（０．０２５から０．１０ｍｍ）の厚さを有する内側ライナーが好ましく、約０．００１から０．００２インチ（０．０２５から０．０５ｍｍ）であれば更に望ましい。
【００１７】
コイル２３は、内側ライナー２２を覆って加圧嵌合又は巻き付けられることができる。コイル２３は、平坦なワイヤーコイルであるのが望ましい。コイル２３は、ステンレス鋼の様な鉄系金属と合金で形成されてもよい。代わりに、コイルを、炭素繊維の様な周知の繊維材料で形成してもよい。別の代替案としては、コイルを、ＭＰ−３５Ｎとして知られているニッケル−コバルトベースの合金、ＭＯＮＥＬとして知られている銅−ニッケル合金、ニチノールとして知られているニッケル−チタン合金、及び同様な他の非鉄金属及び合金の様な非鉄系金属材料で作ってもよい。当業者には理解頂けるように、上記以外の、医療用装置に一般的に用いられている組成のコイルに置き換えることもできる。更に、円形ワイヤー、楕円形ワイヤーなどの、平坦なワイヤー以外の断面寸法を有するコイルに置き換えることもできる。しかしながら、できるだけ断面寸法を小さく維持することが一般に必要なので、普通は、円形又は楕円形のワイヤーコイルよりも平坦なワイヤーコイルが好まれる。
【００１８】
磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）との両立性が、挿入器シースにとって重要な要因であることが多い。従って、その場合、ＭＲＩの炭素繊維との両立性はよく確立されているので、炭素繊維コイルが特に好都合である。ステンレス鋼のコイルは、ＭＲＩとの両立性に劣っているが、コイルの巻きの間に十分な間隔があって渦電流の形成が最小に抑えられていれば、その様な両立性は改良される。更に、上記の材料の様な多くの非鉄系金属材料も、ＭＲＩと両立性があり、ＭＲＩとの両立性が重要な場合には好ましい。
【００１９】
図２に示す好適な実施形態では、平坦なワイヤーコイル２３は、コイルの巻きの間の間隔が均一で等しい幅であり、巻きは、一定のピッチで設けられている。一般に、隣接するコイルの巻きは、互いに、約０．００４から０．０１２インチ（０．１０から０．３０ｍｍ）の間隔で配置されているのが望ましく、約０．００８インチ（０．２０ｍｍ）であれば更に望ましい。小さな直径のシースほど、一般に巻きの間隔が狭く、大きな直径のシースほど、一般に巻きの間隔の距離が大きい。コイルの巻きの間の空間が大きくなるほど、一般にシースの可撓性が増し、コイルの巻きの間の空間が小さくなるほど、一般にシースの可撓性が減少する。当業者には周知の様に、巻きの間隔が大きくなり過ぎないように注意しなければならない。間隔が大きくなり過ぎると、シースに提供される支持の量が少なくなり、よじれる可能性が増すことになる。当業者であれば、特定の用途に対して、コイルの巻きの適切な間隔を容易に判定することができよう。
【００２０】
送出カテーテルとシースの可撓性及び抗よじれ性を更に好都合に制御するために、平坦なワイヤーコイルの幅と厚さは、変えてもよい。平坦なワイヤーコイルの各巻きは、約０．００４から０．０１２インチ（０．１０から０．３０ｍｍ）の範囲の幅（シースの長手方向に測定する）を有しているのが望ましく、約０．００６から０．００８インチ（０．１５から０．２０ｍｍ）であれば更に望ましい。更に、平坦なワイヤーコイルは、約０．００１から０．００３インチ（０．０２５から０．０７５ｍｍ）の範囲の厚さを有しているのが望ましく、約０．００２インチ（０．０５ｍｍ）であれば更に望ましい。一般的に言えば、コイルが幅狭及び／又は薄いほど可撓性は大きくなり、幅広で厚いほど可撓性は小さくなる。
【００２１】
図２の好適な実施形態に示しているコイルの巻きは、一様な間隔と一定のピッチを有しているが、必ずしもこの通りでなくともよい。特定の用途で必要であれば、コイルは、コイルの巻きの間隔を一様にしなくてもよく、即ち、コイルの巻きのピッチを、コイルの個別の部分で変えてもよい。その様な変化は、例えば、コイルの特定の区画を、可撓性がコイルの他の区画とは異なるようにしなければならないときに必要になる。例えば、シース又はシャフトは、患者の外側での押し込み性能のために、非常に強い近位区画を有し、遠位端ではより多くの可撓性を有するように作られることもある。この場合、遠位端のコイルの巻きは、近位端のコイルの巻きよりも距離を遠く離して配置される。更に、制御され一貫した方式でコイルの間隔を、大きい間隔から小さい間隔へ変化させることによって、剛性を徐々に変化させることもできる。
【００２２】
コイルの各端部は、内側管の遠位端及び近位端から間隔を空けて配置されているのが望ましい。この間隔を設けることによって、シースの遠位端と近位端を、先細にし、押し広げることができるようになる。シースの近位端に弁が取り付けられ、遠位端が先細の尖端になっている従来型の構成では、コイルは、シースの近位端から約０から０．２５インチ（０から６．３５ｍｍ）、遠位端から約０から０．０５（０から１．３ｍｍ）で終結している。これらの寸法は、単なる例に過ぎず、当業者には理解頂けるように、具体的な用途に対して別の寸法を選択してもよい。
【００２３】
コイルは、シース内で力の掛かった状態に維持されているのが望ましい。コイルを力の掛かった状態に維持することは広く知られており、その様な状態を維持するのに、当該技術で既知のどの様な手段を使用してもよい。コイルに力を加える１つの特に好適な方法について、以下にコイルを製造する本発明のプロセスの説明と結び付けて論じる。
【００２４】
外側管１２は、その様な目的に広く用いられているどの様な周知のポリマーで形成してもよい。内側ライナー２２がポリイミド製の場合、外側管１２もポリイミド製であるのが望ましい。この好適な実施形態では内側ライナーと外側層の両方がポリイミド製なので、両者の間の接着は、シースとして使用するのに申し分ない。更に、ポリイミドの構造的完全性によって、層を非常に薄く作ることができる。外側層は、約０．００１から０．００４インチ（０．０２５から０．１０ｍｍ）の厚さを有するのが望ましく、約０．００１から０．００２インチ（０．０２５から０．０５ｍｍ）であれば更に望ましい。外側層は、ポリイミドで形成するのが好ましいが、必ずしもそうでなくてよい。当業者には理解頂けるように、所望の用途に申し分のない接着と構造的完全性が提供されるのであれば、或る特定の用途に、ナイロンとＴＦＥの様な他の既知の材料を使用することもできる。
【００２５】
内側ライナー２２と外側管１２の両方がポリイミドで形成される場合、全ての事例で、それらが同じポリイミド製である必要はない。殆どの場合、内側ライナー２２と外側管１２それぞれに同一又は構造的に同様のポリイミドを利用するのが望ましい。これは、同一又は構造的に同様のポリマーの間では、接着が強化されるからである。ポリイミドを使用する場合、当業者は、十分に両立性があり、特定の用途に関して十分に接着性の高い適切なポリイミドを容易に選択することができる。
【００２６】
シース１０の構造は、勿論、シースが、脈管系で遭遇すると予測される特定の経路内を進むことができるほどに可撓性がなければならない。必要であれば、外側管１２は、デュロメータが変わる２つ以上の管区画を備えていてもよい。１本のシース内にデュロメータが異なる複数の区画が用いられている場合、区画は、一般に、シースの近位端から遠位端に向けて、デュロメータが減少してゆく（可撓性が増してゆく）順に並べられる。曲がりくねった経路を進めなければならない場合は、複数のデュロメータ管区画を利用することが多い。
【００２７】
シース１０を準備するための好適な方法について説明する。最初に、内側ライナー２２が、適した寸法に作られた心棒２６を覆って装着される。次に、コイル２３が、内側管２２の回りに加圧嵌合され又は巻き付けられる（図３）。コイルを管の回りに加圧嵌合および巻き付けるための適した技法は、当該技術では周知であり、例えば、米国特許第５，３８０，３０４号に記載されており、同特許を参考文献としてここに援用する。コイル２３は、先ず、半径方向に拡張され、この拡張状態にあるコイルの軸方向両端部が、例えば従来型のクリップ、クランプ、又は同様の装置を使って、内側ライナー又は心棒の軸方向のそれぞれの端部に係合するように留められるか又は何らかの方法で処理される。コイルは、単にコイルを解く方向に小さくねじるだけで、拡張する。ねじり過ぎると生じる螺旋効果を回避するため、ねじる量を制限しなければならない。この様に、シースを形成する間、コイルは拡張した状態に維持される。放射線不透過性マーカー管３０を配置するのであれば、コイルの遠位端に隣接する内側管を覆って配置することができる。
【００２８】
次に、構造体全体を、ポリイミド樹脂の槽に浸し、外側層１２を形成させる。ポリイミドは、樹脂の槽から、コイル２３の巻きの間を浸透し、内側ライナー２２の外側表面に貼り付く（図４）。次に、構造体をオーブン内で加熱して硬化させる。外側管１２は、浸漬と硬化の後で基本的に自己水準化して、管の外径が実質的に均一になる。外側管１２が硬化すると、心棒とクリップは取り除かれる。これで、コイルが、シース内で拡張した状態に維持される。
【００２９】
本発明のシースは、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）の様に非常に薄い壁厚に形成される。シースの壁の厚さは、約０．００４から０．００６インチ（０．１０から０．１５ｍｍ）であるのが望ましい。
【００３０】
本発明のシースでは、可撓性が、限られたよじれに曝されるときには維持される。内側ライナー上に直接コイルを巻き、そのコイルを、外側層を被せるときに力の掛かった状態に維持する工程によって、コイルは、本来の大きく伸びようとする状態に保持されるので、シースに、コイルの残留応力を維持させることができる。従って、この構造は、構造の強度と耐よじれ性を維持する予応力の掛かった状態を呈する。
【００３１】
必要であれば、外側管を傾斜させるか削るかして、先細の遠位端として、送出カテーテル管が、患者の脈管系をもっと容易に進めるようにすることもできる。更に、必要であれば、シースの外側表面に親水性被覆を施してもよい。親水性被覆は、被覆されていないカテーテルと比べると、カテーテルの潤滑性が上がり、カテーテルを容易に挿入及び／又は取り出せるようになる。被覆は、シースの外側表面全体に施してもよいし、外側表面の一部分だけで潤滑性を上げたい場合は、外側表面の、最も遠位の区画の様な或る区画だけに施してもよい。シースの構造のこの他の詳細は従来通りであり、その多くについては、先に引用した米国特許第５，３８０，３０４号に論じられている。
【００３２】
本発明の教示は、挿入器シースを形成することに加えて、他の医療用装置を形成するのにも使用できる。例えば、超剛性シャフトを調整して十分に研ぐと、ＭＲＩと両立する針ができる。この用途では、コイルの巻きがより近接して配置され、コイル自体は、コイルが挿入器シースに用いられる場合よりも普通は幅広（即ち、個別のコイルの巻の断面の縦横比で）である。
【００３３】
図５ａと５ｂは、それぞれ、本発明の教示に従って形成された三面取り針５０の上面図と側面図である。針は、上に述べた様にポリイミド製の本体を備えているのが望ましい。螺旋形構造を切断すると、常に間隙５２があるが、この間隙（ポリイミドだけで支えられている）は、図５ａと５ｂに示している様に、針先端の低応力部分にある。
【００３４】
従って、以上の詳細な説明は、本発明を説明するためのものであり、本発明に限定を課すものではなく、本発明の精神と範囲を定義するのは、全ての等価物を含め、特許請求の範囲の内容であるものと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明で説明した型式のシースの側面図であり、拡張器及びコネクタ弁と組み合わせ示している。
【図２】本発明の或る実施形態によるシースの側面図であり、一部断面図になっている。
【図３】心棒を覆って配置されているライナーとコイルの側面図である。
【図４】本発明のシースの一部断面側面図であり、ポリマー溶液に浸され、乾燥された後の状態を示している。
【図５ａ】本発明の或る実施形態により形成された針の上面図である。
【図５ｂ】本発明の或る実施形態により形成された針の側面図である。
【図１】
2008520380.tif 000003
【図２】
2008520380.tif 000004
【図３】
2008520380.tif 000005
【図４】
2008520380.tif 000006
【図５Ａ】
2008520380.tif 000007
【図５Ｂ】
2008520380.tif 000008
【国際調査報告】
2008520380.tif 000009
2008520380.tif 000010
2008520380.tif 000011