(57)【要約】【課題】長骨と他の骨との間の関節を置換するための外科手術に用いられるトライアルインプラントコンポーネントを提供すること。【解決手段】長骨の切除面で腔内へと延びて骨幹端の領域において腔の内壁に接触するように配置できる骨幹端部と、切除された骨の縁に対する骨の軸の位置に従って選択されるヘッド部の適切なサイズについてのゲージとなるように骨幹端部に取り付けできる実質的に平坦な形状のディスクと、を含むトライアルインプラントコンポーネント。【選択図】図４
2008541913.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨と他の骨との間の関節を置換するための外科手術に用いられるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
ａ．骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部と、
ｂ．実質的に平坦な形状のディスクであって、切除された骨の縁に対する骨の軸の位置に従って選択されるヘッド部の適切なサイズについてのゲージとなるように、前記骨幹端部に取り付けできる、ディスクと、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項２】
請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスク部および前記骨幹端部は、互いに組み立てられうるモジュラーコンポーネントとして形成される、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項３】
請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項４】
請求項３に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクに形成された前記差込み部または前記ソケットは、前記ディスクの中心からずれて位置している、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項５】
請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、貫通開口を有し、この開口を介して前記切除された骨を検査できる、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項６】
請求項５に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、外周リムを含み、このリムから複数のスポークが内側に向かって延びている、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項７】
請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、ほぼ円形である、トライアルインプラントコンポーネント。
【請求項８】
関節置換術で長骨の骨頭の置換に用いられるキットにおいて、
請求項１〜７のいずれか１項に記載のトライアルインプラントコンポーネント、
を含む、キット。
【請求項９】
請求項８に記載のキットにおいて、
患者に植え込まれるようになっている、プロテーゼ、
をさらに含み、
前記プロテーゼは、ヘッドコンポーネントを備え、当該ヘッドコンポーネントは、ヘッドコンポーネント平面で切除された部分球の形態である外面を有する、
キット。
【請求項１０】
長骨と他の骨との間の関節に関節プロテーゼを植え込む方法において、
ａ．請求項１に記載のトライアルインプラントコンポーネントの前記骨幹端部を前記長骨に形成された腔内に植え込むステップと、
ｂ．前記骨幹端部に前記トライアルインプラントコンポーネントの前記ディスクを取り付けて、切除された骨の縁に対する最終インプラントプロテーゼのコンポーネントの縁の近接度を評価するステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、長骨と他の骨との間の関節に関節プロテーゼを植え込む手術に用いられる器具に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
支持面に対する局所応力を最小限するために関節プロテーゼのコンポーネントの支持面の面積を最大にするのが望ましい。しかしながら、患者の骨の構造および構造間の空間により、植え込まれるコンポーネントの利用できる空間が制限されるため、使用できるコンポーネントのサイズが制限される。
【０００３】
多くの肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントは、髄内腔に延びる骨幹端部、関節窩コンポーネントに面した、骨幹端部の近位端部におけるヘッド部を含む。ステム部とヘッド部は、別個のモジュラーコンポーネントとして形成するのが一般的であるが、単一部品として形成することもできる。上腕骨コンポーネントのヘッド部は、肩プロテーゼが解剖学的構造のプロテーゼの場合、凹状支持面を有する関節窩コンポーネントに対して関節運動する凸状支持面を有する。ヘッド部は、肩プロテーゼが逆プロテーゼの場合、凸状支持面を有する関節窩コンポーネントに対して関節運動する凹状支持面を有する。
【０００４】
ヘッド部は、上腕骨プロテーゼの軸に沿ってその近位端部で見るとほぼ円形である。ヘッド部の横断方向の寸法（インプラントが円形の場合は直径）は、局所応力を最小限にするために、可能な限り大きくするのが好ましい。しかしながら、一般に、ヘッド部が切除された上腕骨の縁に重ならないようにするのが好ましい。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、切除された骨の縁に対する骨の軸の位置に従って選択されるヘッド部の適切なサイズについてのゲージとなるように骨幹端部に取り付けできる、平坦なディスクを含む、関節プロテーゼのヘッド部の選択を助けるために用いることができるトライアルインプラントコンポーネントを提供する。
【０００６】
したがって、一態様では、本発明は、長骨と他の骨との間の関節を置換するための外科手術に用いられるトライアルインプラントコンポーネントを提供する。このトライアルインプラントコンポーネントは、ａ．長骨の髄腔内に受容されうる骨幹端部と、ｂ．切除された骨の縁に対する骨の軸の位置に従って選択されるヘッド部の適切なサイズについてのゲージとなるように骨幹端部に取り付けできる、実質的に平坦な形状のディスクと、を含む。
【０００７】
トライアルインプラントコンポーネントの要素としてディスクを用いることにより、切除された骨の縁に対するディスクの縁の位置を、トライアルヘッド部（関節プロテーゼが解剖学的構造のプロテーゼである場合は部分球の形状を有することができる）を用いる場合よりも容易に調べることができる。
【０００８】
一般に、このディスクは、貫通開口であって、これを介して切除された骨を検査できる貫通開口、を有するのが望ましい。この貫通開口により、外科医が、骨の大きさに対するディスクの大きさの評価を容易に行うことができる。例えば、ディスクは、ほぼ円形などにできる外周リムを有することができる。このリムは、概ね平坦であるのが好ましい。ディスクは、間に開口を備えた複数のスポークを有することができる。これらのスポークは、リムから、例えば、これらのスポークが連結されている中心ハブまたはその近傍まで内側に延びている。スポークが互いに連結されている１または複数の点が、中心ハブを画定することができる。
【０００９】
一般に、ディスク部と骨幹端部は、互いに組み立てることができるモジュラーコンポーネントとして形成するのが好ましい。このように、骨の縁に対するディスクの適合性を評価するために、骨幹端部が長骨内に植え込まれた状態で、異なるディスクを骨幹端部に取り付けることができる。
【００１０】
したがって、一態様では、本発明は、骨幹端部および少なくとも２つのディスクを含むキットを提供する。これらのディスクの一方の構造は、他方のディスクの構造とは異なっている。例えば、これらのディスクは、大きさがそれぞれ異なるようにすることができる。また、これらのディスクは、ディスクの縁に対する固定構造（例えば、差込み部またはソケット）の位置が異なる（偏心の度合いが異なる）ようにすることができる。
【００１１】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部は、植え込まれたプロテーゼコンポーネントの対応するコンポーネントの支持面に一致する表面を備えたトライアルヘッド部と共に用いることもできる。一般に、トライアルヘッド部は、ディスクが使用された後で行われるステップで骨幹端部に取り付けられる。一般に、トライアルヘッド部の選択における１または複数のディスクの以前の使用により、ヘッド部が、用途に対して適切なサイズまたは少なくとも近いサイズになる。トライアルヘッド部の支持面は、通常は曲線状である。この支持面は、トライアルインプラントコンポーネントが解剖学的関節プロテーゼのステムコンポーネントの場合は凸状である。この支持面は、トライアルインプラントコンポーネントが逆関節のステムコンポーネントの場合は凹状である。
【００１２】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部は、切除された長骨の切除平面に配置できる上部プレートを備えることができる。このプレートは、骨幹端部の全周囲に亘るプレートとすることができる。しかしながら、このプレートは、骨幹端部の全周囲に亘らないプレートにする方が良い場合も多い。例えば、このプレートは、骨幹端部の周囲の２つ以上の離隔した位置に設けることができる。
【００１３】
概ね内外軸(medial-lateral axis)に沿って測定される上面での骨幹端部の幅に対する、組立体軸に沿って上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比は、好ましくは約１．０以下、より好ましくは約０．７以下、具体的には約０．５以下である。
【００１４】
この骨幹端部は、差込み部／ソケット組立体(spigot and socket assembly)の部分を有し、この組立体の部分が、かかる組立体の対応する部分を備えた嵌め合いコンポーネントに係合するようになっており、差込み部／ソケット組立体は、組立体軸を画定しており、組立体軸に沿って測定される骨幹端部の長さは、好ましくは約５ｃｍ以下、より好ましくは約３ｃｍ以下、具体的には約２ｃｍであることが、好ましい。
【００１５】
組立体軸に対して平行な上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さは、内側縁よりも外側縁で長いのが好ましい。例えば、内側縁における組立体軸に対して平行な上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さに対する外側縁における長さの比は、少なくとも約１．１、好ましくは少なくとも約１．２５、例えば少なくとも約１．４である。
【００１６】
上記したような特徴を有する本発明のトライアルインプラントコンポーネントに骨幹端部を用いることにより、小さな切開部を介して関節置換術を容易に実施できるという利点が得られる。
【００１７】
ディスクおよび骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されるのが好ましい。ディスクが、ハブで互いに連結されているスポークを含む場合、差込み部またはソケットをハブに設けることができる。一般に、ディスクに差込み部が設けられ、骨幹端部にソケットが形成されるのが好ましい。差込み部とソケットは、この差込み部がソケットに嵌合するように構成すべきである。差込み部とソケットは、テーパ状である場合が多い。
【００１８】
場合によっては、ディスクに設けられる差込み部またはソケットを、ディスクの中心に配置することができる。しかしながら、差込み部またはソケットをディスクの中心からずらして配置するのが好ましい場合も多い。このように、ディスクは、例えば、外科医が一定範囲の偏心度のヘッドコンポーネントから選択できる場合は、偏心した差込み部／ソケット組立体のコンポーネントを有するヘッドコンポーネントの選択に用いることができる。ディスクを用いて、最適な角度のずれを示すマークをリムに設けるなどして、患者の骨の軸に対するヘッドコンポーネントの適切な角度のずれを決定することもできる。
【００１９】
ディスクは、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、およびポリカーボネートなどから選択されるポリマー材料から形成される。このようなポリマー材料は、繊維で強化することができる。ディスクにポリマー材料を用いる利点は、成形によって容易に成形できることである。ポリマー材料は、比較的軽量にすることもできる。ポリマー材料を使用することにより、簡単な識別と有効な色分けのために異なるサイズのディスクを異なる色で容易に形成できるという利点がさらに得られる。
【００２０】
金属材料もディスクに用いることができる。外科器具の製造に一般的に使用されているこのような金属材料は、特にある種のステンレス鋼である。
【００２１】
一般に、骨幹端部は、金属材料から形成される。好適な例として、外科器具の製造に一般的に使用されている特にある種のステンレス鋼などの材料を挙げることができる。
【００２２】
本発明のトライアルコンポーネントは、足関節、膝関節、股関節、肘関節、および肩関節を含む関節の置換外科手術における植え込み用の関節プロテーゼのコンポーネントの選択の助けとして用いることができる。本発明のトライアルコンポーネントは、股関節プロテーゼの大腿骨コンポーネントを受容するための大腿骨の準備、および肩関節プロテーゼの上腕骨コンポーネントを受容するための上腕骨の準備に用いるのに特に適している。ディスクの形状は、トライアルコンポーネントの用途によって様々にすることができる。ディスクの形状は、患者の骨の切除面に面した最終インプラントの部品の表面の形状に従って選択することができる。概ね円形のディスクは、多くの肩関節用途に使用するのに適すると思われる。トライアルコンポーネントを膝関節プロテーゼの脛骨コンポーネントの選択の助けとして用いる場合、その形状は、後面にノッチを備えた、主軸が内外に延在する概ね卵形の切除された脛骨の形状に一致させることができる。
【００２３】
トライアルインプラントコンポーネントの骨幹端部の所望の位置は、植え込みを受ける骨の形状や大きさが適当なイメージング技術によって評価される手術前の計画ステップの結果として決定することができる。特に骨幹端部、ディスク、または両方、およびトライアルヘッドコンポーネント（場合によって含む）を含む本発明のトライアルインプラントコンポーネントの各構成要素は、これらの位置（向きも含む）を、例えばオプトエレクトロニックまたは磁気トラッキング装置を用いて遠隔的にトラッキングできる機能を備えることができる。このような装置、および本発明のトライアルインプラントコンポーネントなどの外科器具に含めることができる構成要素は周知である。これにより、例えば、上腕骨の切除面に対する骨幹端部の高さを監視することができる。また、非円形のディスクまたは円形であっても固定構造に偏心して取り付けられたディスクの角度配向(angular orientation)を監視することもできる。
【００２４】
本発明のコンポーネントを肩関節置換手術に用いる場合、この外科手術は、上外側切開部を介して行うことができる。この技術では、肩甲下筋を解放する必要がない。したがって、三角胸筋組織を通る既知の前方進入法に関連する術後の肩甲下筋の断裂のリスクを回避できる。外側進入路を用いる関節置換術に本発明のコンポーネントを使用することは、この切開部を介して上腕骨の切除表面に到達できるため有利である。
【００２５】
上外側切開部を介して行われる肩関節置換術の別の利点は、上外側切開部がたとえ小さくても、そして関節窩へのアクセスを妨げうる周囲の軟組織構造を考慮しても、三角胸筋組織を通る既知の前方進入法に比べて、関節窩に容易にアクセスすることができる。
【００２６】
骨幹端部の下端部の表面は、ほぼ平面であるのが好ましい。この表面は、特に外周縁でやや曲線状にすることができる。
【００２７】
骨幹端部の下面（リブの端部は一切は含まない）の表面積に対する上面の表面積の比は、好ましくは約３．０以下、より好ましくは約２．０以下である。この比は、好ましくは少なくとも約１．３、より好ましくは少なくとも約１．５、例えば少なくとも約１．７５である。これらの上面または下面のいずれかが平面でない場合、測定される面積は、外周縁によって画定される表面の投影面積である。上面にソケットが形成されている場合、その面積も同様に、外周縁によって画定される表面の投影面積である。
【００２８】
骨幹端部の上面の外周縁によって画定された平面と下面の外周縁によって画定された平面との間の角度は、好ましくは少なくとも約５度、より好ましくは少なくとも約１０度、例えば少なくとも約１５度である。これらの平面間の角度は、好ましくは約５０度以下、より好ましくは約３５度以下、特に約３０度以下である。
【００２９】
骨幹端部は、この骨幹端部の腔内での角度(rotationally)位置を設定する(locate)ために、長骨の内壁の対応する溝に受容されうる複数のリブを骨幹端部に沿って備えるのが好ましい。
【００３０】
トライアルインプラントコンポーネントは、その側壁に少なくとも１つのリブを備えるのが好ましい。このリブは、トライアルインプラントコンポーネントを使用する骨の軸にほぼ沿って延在するのが好ましい。骨の内壁に形成される溝の大きさおよび位置は、患者の骨に植え込まれる関節プロテーゼコンポーネントの対応する各リブを受容できるように構成することができる。トライアルインプラントコンポーネントのリブは、関節プロテーゼコンポーネントのリブに対して大きさおよび位置が一致している。関節プロテーゼコンポーネントの場合、そのリブが、縫合糸を受容できる貫通開口を備えることができる。次に、この貫通孔を用いて軟組織をプロテーゼコンポーネントに固定することができる。
【００３１】
本発明のトライアルインプラントコンポーネントを受容できるように長骨を準備することができる。この外科手術は、以下のステップを含む。
・切開部を形成するステップ
・骨頭を除去するために長骨を切除する平面の位置を設定するステップ
・長骨の骨頭を除去するために切除するステップ
・トライアルインプラントコンポーネントのステム部、そして最終的に関節プロテーゼのインプラントコンポーネントを受容できるように、切除された骨内に腔を形成するステップ
・トライアルインプラントコンポーネントのステム部を植え込むステップ
・ディスクをトライアルインプラントコンポーネントのステム部に取り付けて、切除された骨の縁に対する最終インプラントプロテーゼのコンポーネント縁の近接度を評価するステップ
・ディスクを、異なる構造（例えば、大きさや偏心度）を有する別のディスクに交換するステップ
【００３２】
この外科手術は、特に以下のステップを含むのが好ましい。
・適切な横断方向の大きさ（インプラントが円形の場合は直径となる）を有するインプラントを選択するために、トライアルディスクを用いて切除された骨の適切な幅を決定するステップ
・適切な高さを有するインプラントを選択するために、切断ガイドを用いて切除された骨の骨頭の高さを決定するステップ
・トライアルヘッドコンポーネントを用いて関節運動の際の軟組織のバランスを評価するステップ
【００３３】
この外科手術は、通常は、適切なヘッド部が選択された後に関節プロテーゼコンポーネントのヘッド部とステム部を組み立てるステップを含む。ヘッド部とステム部は、適切に結合する周知の差込みとステムの構造、特に一致するテーパ表面を用いて互いに結合することができる。偏心構造のコンポーネントのヘッド部とステム部にトライアルディスクを用いる場合に確認される偏心度を一致させるように注意を払うべきである。これは、トライアルディスクのマークを基準点として便利に用いて達成できる。
【００３４】
長骨の腔は、適当な器具を用いて準備することができる。このような器具には、一般に知られているドリル、リーマ、ブローチ、およびラスプが含まれる。
【００３５】
別の態様では、本発明は、上外側進入最小侵襲性肩関節形成術の方法を提供する。この方法は、以下に示す一部または全てのステップを含むことができる。
・三角筋繊維の方向に沿って三角筋に切開部を形成するステップ
・三角筋繊維に沿って三角筋を分離させるステップ
・関節上腕靭帯および烏口肩峰靭帯を除去し、２頭筋腱を解放するステップ
・切断ガイドを用いて上腕骨頭を切除するステップ
・ブローチ器具を用いて上腕骨に腔を形成するステップ
・腔内に挿入されたトライアルステムを用いてステムインプラントのサイズを決定するステップ
・トライアルヘッドを上腕骨のトライアルステムに係合させてヘッドインプラントのサイズを決定するステップ
・決定したサイズのステムインプラントおよびヘッドインプラント、およびこれらの任意の組合せを植え込むステップ
【００３６】
この切開部は、三角筋繊維に沿った方向に形成される。この切開部は、実質的に垂直に形成されるのが好ましい。三角筋を繊維の方向に分離して、この外科手術の際に三角筋が損傷しないようにするのが好ましい。三角筋を通る切開部が形成されたら、別の切開部を、回旋腱板筋を介して形成する。この回旋腱板筋を通る切開部は、棘上筋と肩甲下筋との間に形成するのが好ましい。したがって、本発明は、外科手術の際に回旋腱板筋、特に肩甲下筋が損傷しないという利点を有する。本発明の外科手術方法を受ける患者の回復期間は、従来の方法で外科手術を受ける患者の回復期間に比べて著しく短縮することができる。
【００３７】
解剖学用語（上側、下側、内側、外側など）は、本明細書では、本発明のトライアルインプラントコンポーネントの異なる部分を互いに識別するべくトライアルインプラントコンポーネントの各部を指すために用いている。このような用語は、肩関節置換術に用いるためのトライアルインプラントコンポーネントの各部に厳密な解剖学的意味で利用できる。このような用語は、トライアルインプラントコンポーネントが解剖学的に利用できない場合でも、これらの各部を互いに識別するために用いることができ、この場合、トライアルインプラントコンポーネントは、患者の解剖学的構造に対応させるために適切な回転移動を考慮すべきである。
【００３８】
〔詳細な説明〕
例として、添付の図面を参照しながら本発明の実施形態を説明する。
【００３９】
ここで図面を参照すると、図１は、従来の関節置換術に用いることができる従来のトライアルステムのセットを示している。これらのトライアルステムは、形状が互いに類似しているが、大きさが異なっている。各トライアルステム１０は、遠位ステム部１２および近位骨幹端部１４を含む。プレート１３が、近位骨幹端部の内側縁および外側縁から延びているこの近位骨幹端部の上面に設けられている。使用する際にトライアルヘッドの差込み部が嵌合する開口１６が、ステムの上面に形成されている。このトライアルステムは、アセタール樹脂などのポリマー材料から形成することができる。
【００４０】
トライアルステム１０は、その形状が、患者の上腕骨窩内に最終的に植え込まれるインプラントコンポーネントの形状に一致する、具体的には、骨の軸およびこの軸に垂直な平面の両方に沿った全ての寸法が一致するように設計されている。
【００４１】
図１に示されているトライアルステムは、小さな切開部を介して骨の髄内腔に挿入するのが困難であるという不都合がある。
【００４２】
図２は、本発明に従ったトライアルインプラントコンポーネント３０を示している。図２に示されているトライアルインプラントコンポーネントは、図１に示されているセットのようにサイズが異なるコンポーネントのキットの一部として用意することができる。トライアルインプラントコンポーネント３０は、上腕骨または他の骨の切除面の腔内に挿入して骨幹端領域内の腔の内壁に接触するように配置できる骨幹端部３２を有する。この骨幹端部は、上面３４および下面３６を有する。内側リブ３８が、骨幹端部の内側に面する側面に設けられている。外側リブ４０が、骨幹端部の外側に面する側面に設けられている。第１および第２の追加のリブ４２が、骨幹端部の外側に面する側面における外側リブ４０の各側に設けられている。骨幹端部は、骨の腔内に延びる骨幹端部の部分を前側および後側に越えて突き出た、上面に設けられたプレート４３を有する。
【００４３】
テーパ状ソケット４４が、骨幹端部の上面に形成されている。このソケットの軸は、上面に垂直である。
【００４４】
骨幹端部の下面３６は、平面であって、上面に対してほぼ平行である。
【００４５】
ソケット４４の軸に沿った上面と下面との間で測定した骨幹端部の長さは約１７ｍｍである。
【００４６】
概ね内外軸に沿って測定される上面における骨幹端部の幅（上面から延出したフィンを一切含まない）は約２５ｍｍである。
【００４７】
概ね内外軸に沿って測定した上面での骨幹端部の幅に対する、組立体の軸に沿った上面と下面との間で測定される骨幹端部の長さの比は、約０．６８である。
【００４８】
骨幹端部の下面の面積に対する上面の面積の比は、少なくとも約１．５、好ましくは少なくとも約１．７５、例えば約２．０である。
【００４９】
図３は、外科手術に用いるキットに含めることができるトライアルディスクのセットを示している。これらのディスクは、ＡとＢのサブセットに分けられている。サブセットＡのディスクは、リムの中心に位置するハブを有する。サブセットＢのディスクは、リムの中心からずれて位置するハブを有する。各サブセットのディスクは、サイズが異なり、リムの外径が３６ｍｍ〜５２ｍｍの範囲である。サブセットＢの各ディスクのハブは、リムの中心から４ｍｍずれている。
【００５０】
２つのサブセットの各トライアルディスク５０は、図２に示されているトライアルインプラントコンポーネントに用いることができる。各ディスクは、概ね平面の円形の外側リム５２を有する。各ディスクは、骨幹端部のソケット４４に嵌合するように長さに沿ってテーパ状の差込み部５４を含む。この差込み部は、スポーク５６によってリムに連結されている。差込み部は、リムの中心に配置することができる。差込み部は、リムの中心からずらして配置することができる。
【００５１】
トライアルディスクは、ディスクのリムが切除された骨の縁部に重ならないようにサイズを選択すべきである。ディスクのサイズは、好ましくは、ディスクのリムが骨の縁に近接して延在するようにすべきである。
【００５２】
図４は、骨幹端部が上腕骨の切除面の腔内に受容された、骨幹端部とトライアルディスクの組立体を示している。この組立体の骨幹端部は、骨幹端領域の腔の内壁に接触しているが、骨の髄内腔に沿っては延びていない。
【００５３】
このディスクは、上腕骨の腔内に受容されるインプラントコンポーネントと共に用いることができる上腕骨頭の径方向の大きさを示すために用いることができる。一般に、切除された上腕骨の縁を越えて延びていない骨頭の縁に一致する、できるだけ大きいヘッドを用いるのが望ましい。横断寸法が異なり、ステムコンポーネントのソケット内に受容される差込み部とヘッドの中心軸との間の距離が異なる様々なヘッドを用意することができる。リムおよびスポークによって画定されるディスクの開口により、評価すべき切除された上腕骨に対するディスクの適合性を評価することができる。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）長骨と他の骨との間の関節を置換するための外科手術に用いられるトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
ａ．骨幹端部であって、前記長骨の切除面で腔内へと延び、前記骨幹端の領域において前記腔の内壁に接触するように、配置できる、骨幹端部と、
ｂ．実質的に平坦な形状のディスクであって、切除された骨の縁に対する骨の軸の位置に従って選択されるヘッド部の適切なサイズについてのゲージとなるように、前記骨幹端部に取り付けできる、ディスクと、
を含む、トライアルインプラントコンポーネント。
（２）実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスク部および前記骨幹端部は、互いに組み立てられうるモジュラーコンポーネントとして形成される、トライアルインプラントコンポーネント。
（３）実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクおよび前記骨幹端部の一方が、差込み部を備えており、他方に、この差込み部を受容できるソケットが形成されている、トライアルインプラントコンポーネント。
（４）実施態様（３）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクに形成された前記差込み部または前記ソケットは、前記ディスクの中心からずれて位置している、トライアルインプラントコンポーネント。
（５）実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、貫通開口を有し、この開口を介して前記切除された骨を検査できる、トライアルインプラントコンポーネント。
【００５５】
（６）実施態様（５）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、外周リムを含み、このリムから複数のスポークが内側に向かって延びている、トライアルインプラントコンポーネント。
（７）実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントにおいて、
前記ディスクは、ほぼ円形である、トライアルインプラントコンポーネント。
（８）関節置換術で長骨の骨頭の置換に用いられるキットにおいて、
実施態様（１）〜（７）のいずれか１つに記載のトライアルインプラントコンポーネントを含む、キット。
（９）実施態様（８）に記載のキットにおいて、
患者に植え込まれるようになっている、プロテーゼ、
をさらに含み、
前記プロテーゼは、ヘッドコンポーネントを備え、当該ヘッドコンポーネントは、ヘッドコンポーネント平面で切除された部分球の形態である外面を有する、
キット。
（１０）長骨と他の骨との間の関節に関節プロテーゼを植え込む方法において、
ａ．実施態様（１）に記載のトライアルインプラントコンポーネントの前記骨幹端部を前記長骨に形成された腔内に植え込むステップと、
ｂ．前記骨幹端部に前記トライアルインプラントコンポーネントの前記ディスクを取り付けて、切除された骨の縁に対する最終インプラントプロテーゼのコンポーネントの縁の近接度を評価するステップと、
を含む、方法。
【００５６】
（１１）肩関節置換術の方法において、
ａ．三角筋繊維の方向に沿って三角筋に切開部を形成するステップと、
ｂ．前記三角筋繊維に沿って前記三角筋を分離させるステップと、
ｃ．関節上腕靭帯および烏口肩峰靭帯を除去し、２頭筋腱を解放するステップと、
ｄ．上腕骨頭を切除するステップと、
ｅ．ブローチ器具を用いて上腕骨に腔を形成するステップと、
ｆ．前記上腕骨の腔内にプロテーゼコンポーネントを植え込むステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の以前に肩関節置換術に使用されてきた従来のトライアルステムのセットの等角図である。
【図２】本発明に従ったトライアルインプラントコンポーネントの等角図である。
【図３】トライアルディスクの等角図である。
【図４】切除された上腕骨の腔内に配置された、トライアルディスクを備えたトライアルインプラントコンポーネントの等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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