(57)【要約】内部流路を有する医療用弁であり、その内部流路の容積は閉モード（弁が閉止）又は開モード（弁が開放）の何れにおいても実質的に同じである。この目的のために、医療用弁は、内室を形成するハウジングと、内腔を持つ剛な並進部材を有する弁機構（内室内にある）とを含む。ハウジングの内室は流路を有し、これは並進部材の内腔の少なくとも一部を含む。上述のように、開モード容積は閉モード容積に実質的に等しい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体流を可能とする開モードと流体流を防止する閉モードとを有する医療用弁であって、
内室を形成するハウジングと、
前記内室内の弁機構であり、内腔を持つ実質的に剛な並進部材を有する弁機構とを備え、
前記ハウジングの前記内室が前記並進部材の前記内腔の少なくとも一部分を含み、
前記流路は前記弁が前記開モードにあるときに開モード容積を有し、かつ前記流路は前記弁が前記閉モードにあるときに閉モード容積を有すると共に、前記開モード容積は前記閉モード容積に実質的に等しい医療用弁。
【請求項２】
請求項１の医療用弁であって、前記流路は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに実質的に一定に留まる容積を有する医療用弁。
【請求項３】
請求項１の医療用弁であって、前記流路が少なくとも前記内腔の一部と第２の部分とを含み、前記並進部材が前記流路の第２の部分を通じて延伸する医療用弁。
【請求項４】
請求項１の医療用弁であって、前記内室は前記流路の外側の収容チャンバも含み、前記並進部材は前記弁が閉モードにあるときに前記収容チャンバへ延出する医療用弁。
【請求項５】
請求項１の医療用弁であって、前記流路が少なくとも前記内腔の一部と第２の部分とを含み、その第２の部分は、前記弁がモード間を遷移するときに実質的に一定の容積を有する医療用弁。
【請求項６】
請求項１の医療用弁であって、前記並進部材は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間を遷移するときに実質的に定常形状を有する医療用弁。
【請求項７】
請求項１の医療用弁であって、前記弁は、前記開モードから前記閉モードへ遷移するときに正の押圧も逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項８】
請求項１の医療用弁であって、前記弁は、前記閉モードから前記開モードへ遷移するときに正の押圧も逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項９】
請求項１の医療用弁であって、前記並進部材の移動は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間を遷移するときに前記流路の何れの部分にも実質的に容積変化を生じさせない医療用弁。
【請求項１０】
請求項１の医療用弁であって、前記並進部材はカニューラを含む医療用弁。
【請求項１１】
請求項１の医療用弁であって、前記弁機構は基端区画を有し、前記ハウジングは末端ポートも有し、前記流路は前記弁機構の前記基端区画から前記末端ポート１６へ延出する医療用弁。
【請求項１２】
流体流を可能とする開モードと流体流を防止する閉モードとを有する医療用弁であって、
基端ポート及び末端ポートを有する内室を形成するハウジングであり、前記内室が前記基端ポートと前記末端ポートとの間の流路を形成するハウジングと、
内腔を有し、前記内室内を長さ方向に移動自在な並進部材であり、前記流路は前記内腔と第２の部分とを含む並進部材と、
前記並進部材は前記流路の第２の部分を境界付け、前記流路は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移する際に実質的に一定の容積を保持する医療用弁。
【請求項１３】
請求項１２の医療用弁であって、第２の部分は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに前記内室内で実質的に定常に留まる医療用弁。
【請求項１４】
請求項１２の医療用弁であって、前記内腔は、前記開モードと前記閉モードとの間で実質的に一定の容積を保持する医療用弁。
【請求項１５】
請求項１２の医療用弁であって、前記並進部材の移動は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに前記流路の何れの部分にも容積変化を実質的に起さない医療用弁。
【請求項１６】
請求項１２の医療用弁であって、前記内室内の弾性部材を更に備え、この弾性部材は前記弁が前記閉モードにあるときに前記内腔を通じる流体流を防止する医療用弁。
【請求項１７】
請求項１６の医療用弁であって、前記内腔は長さ方向に離間した少なくとも二つの開口を有し、前記弾性部材は前記弁が前記閉モードにあるときに、前記長さ方向に離間した少なくとも二つの開口を閉塞する医療用弁。
【請求項１８】
請求項１２の医療用弁であって、弁機構を更に備え、この弁機構は前記並進部材及び弾性部材を含み、前記弁機構は前記弁が閉モードにあるときに前記基端ポートと面一にあるか、或いは前記基端ポートから基端方向へ延出する医療用弁。
【請求項１９】
請求項１２の医療用弁であって、前記並進部材はチューブを含む医療用弁。
【請求項２０】
請求項１９の医療用弁であって、前記チューブは、開口を形成する側壁を有し、その側壁は閉止末端において終端し、前記開口は前記弁が前記閉モードにあるときに閉塞される医療用弁。
【請求項２１】
請求項１２の医療用弁であって、前記内室は、前記流路の外側の収容チャンバを有し、前記並進部材は前記弁が前記閉モードにあるときに前記収容チャンバ内で少なくとも部分的に閉塞される医療用弁。
【請求項２２】
請求項１２の医療用弁であって、前記流路の第２の部分は、第１の境界及び第２の境界を有する一部分を有し、前記並進部材は少なくとも第１の境界から第２の境界へ延出する医療用弁。
【請求項２３】
請求項１２の医療用弁であって、前記流路の第２の部分は、少なくとも一つの径方向延出壁を有する医療用弁。
【請求項２４】
請求項１２の医療用弁であって、前記弁は、前記開モードから前記閉モードへ遷移するときに正の押圧も逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項２５】
請求項１２の医療用弁であって、前記弁は、前記閉モードから前記開モードへ遷移するときに正の押圧も逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項２６】
請求項１２の医療用弁であって、前記流路の第２の部分は、前記弁が前記開モードと前記開モードとの間で遷移するときに実質的に定常に留まる医療用弁。
【請求項２７】
内室を有し、流体流を可能とする開モードと流体流を防止する閉モードとを有する弁を通じる流体流を制御する方法であって、
前記内室内に流路を形成し、この流路は第１の部分及び第２の部分を含む段階と、
第１の部分を第２の部分に対して長さ方向に移動させて前記弁のモードを変更し、第１の部分及び第２の部分の各々は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに実質的に定常形状を有する段階とを含む方法。
【請求項２８】
請求項２７の方法において、第１の部分は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で弁が遷移するときに実質的に一定の容積を有し、第２の部分は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で弁が遷移するときに実質的に一定の容積を有する方法。
【請求項２９】
請求項２７の方法において、前記弁は、第１の部分が第２の部分に対して長さ方向に移動するときに、前記弁は、前記閉モードから前記開モードへ遷移するときに正の押圧も逆流も実質的に有さない末端ポートを有する方法。
【請求項３０】
請求項２７の方法において、前記流路は、第１の部分が第２の部分に対して長さ方向に移動するときに、実質的に一定の容積を有する方法。
【請求項３１】
請求項２７の方法において、第１の成分が第１の部分を形成し、その第１の成分は第２の部分内の排水量を置換し、その排水量は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに実質的に一定に留まる方法。
【請求項３２】
請求項２７の方法において、第１の部分は、前記開モードと前記閉モードとの両方における第２の部分を境界付ける方法。
【請求項３３】
請求項２７の方法において、ラインが弁へ接続されて、前記流路の第１の部分は、前記閉モードにあるときに閉止位置にあり、前記方法は更に、
前記開モードにあるとき前記ラインを留め、前記流路の第１の部分は、前記ラインを留める際に閉止位置へ復帰する方法。
【請求項３４】
流体流を可能とする開モードと流体流を防止する閉モードとを有する医療用弁であって、
末端ポート及び内室を有するハウジングと、
前記内室内の弁機構であり、封止部材を有する弁機構とを備え、
前記内室は、前記封止部材から延出して前記末端ポートで終端する流路を形成する成分を有し、前記封止部材は前記成分の少なくとも一つと協働して前記弁を選択的に開放及び閉止し、
前記構成要素の各々は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するときに実質的に一定の形状を保持し、
前記末端ポートは前記弁が前記開モードから前記閉モードへ遷移する際に、正の押圧も逆流も実質的に有さなさい医療用弁。
【請求項３５】
請求項３４の医療用弁において、前記末端ポートは前記弁が前記閉モードから前記開モードへ遷移する際に、正の押圧も逆流も実質的に有さなさい医療用弁。
【請求項３６】
請求項３４の医療用弁において、前記要素は、
前記流路の第１の部分を形成する第１の要素と、
前記流路の第２の部分を形成する第２の要素とを含み、
前記弁が前記開モードから前記閉モードへ移動するにつれて第１の要素が第２の要素に対して移動する医療用弁。
【請求項３７】
請求項３６の医療用弁において、前記流路の第１の部分及び第２の部分は前記閉モード期間中に流体連通しない医療用弁。
【請求項３８】
請求項３４の医療用弁において、前記要素は、内腔を有する並進部材を含み、前記流路は、前記内腔と第２の部分を含み、前記並進部材は前記開モードと前記閉モードとの両方の期間中に前記流路の第２の部分を境界付ける医療用弁。
【請求項３９】
請求項３４の医療用弁において、前記流路の全体は、前記弁が前記開モードから前記閉モードへ遷移するときに実質的に一定の容積を保持する医療用弁。
【請求項４０】
請求項３４の医療用弁において、前記要素は前記弁を通じる前記流路全体を規定する医療用弁。
【請求項４１】
請求項３４の医療用弁において、前記要素は、並進部材と前記ハウジングの内室輪郭とのうちの少なくとも一つを含む医療用弁。
【請求項４２】
流体流を可能とする開モードと流体流を防止する閉モードとを有する医療用弁であって、
内室を形成するハウジングと、
内腔を持つ並進手段を有し、前記内室内の流体流を制御する制御手段とを備え、
前記ハウジングの前記内室は、前記併進手段の前記内腔の少なくとも一部分を含む流路を有し、
前記流路は前記弁が前記開モードにあるときに開モード容積を有し、且つ前記流路は前記弁が前記閉モードにあるときに閉モード容積を有し、前記開モード容積は前記閉モード容積に実質的に等しくなる医療用弁。
【請求項４３】
請求項４２の医療用弁において、前記並進手段は並進部材を含む医療用弁。
【請求項４４】
請求項４２の医療用弁において、前記制御手段は弁機構を含む医療用弁。
【請求項４５】
請求項４２の医療用弁において、前記流路は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移するにときに実質的に一定に留まる容積を有する医療用弁。
【請求項４６】
請求項４２の医療用弁において、前記流路は、前記内腔の少なくとも一部分と第２の部分とを含み、前記並進手段が前記流路の第２の部分を通じて延出する医療用弁。
【請求項４７】
請求項４２の医療用弁において、前記内室は、前記並進手段を収容する収容手段を更に含み、この収容手段は前記流路の外側にあり、前記並進手段は前記弁が前記閉モードにあるときに収容手段へ延伸する医療用弁。
【請求項４８】
請求項４２の医療用弁において、前記並進手段は、前記弁が前記開モードと前記閉モードとの間で遷移する際に実質的に定常形状を有する医療用弁。
【請求項４９】
請求項４２の医療用弁において、前記弁は、前記弁が前記開モードから前記閉モードへ遷移する際に能動的な押し込みも逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項５０】
請求項４２の医療用弁において、前記弁は、前記弁が前記閉モードから前記開モードへ遷移する際に能動的な押し込みも逆流も実質的に有さない医療用弁。
【請求項５１】
請求項４２の医療用弁において、前記内室ハウジングは、前記並進手段を収容する収容チャンバを有し、前記収容チャンバはこの収容チャンバを封止するテーパー状シールを有する医療用弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用弁に関し、更に詳しくは、流体の逆流が殆ど無い医療用弁に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に医療用弁装置は、患者の脈管に繰り返しアクセスして非侵襲的に液体を注入（又は液体を抜き取り）する密閉ポートとしての役割を果たすことが多い。即ち医療用弁は、患者の皮膚に針を繰り返し突き刺すことなく、脈管に自由にアクセスできるようにするものである。
【０００３】
医療関係者は、適格に固定された医療用バルブの基端ポートへ注射器を挿入し、患者に対して流体を注入する（又は流体を採取する）。ひとたび挿入されたならば、注射器は患者に対して自由に流体を注入又は採取する。しかしながら、注射器を従来技術の様々な形式の弁から引き抜くときには問題が生じる。特に、好ましくない方法で注射器を引き抜くことにより生じる背圧（即ち基部側方向への圧力）は、弁に取り付けられたカテーテルの基部又は弁自体へ血液を引き込んでしまう。更には凝固して弁の機械的操作を阻害することに加え、カテーテル又は弁内の血液の滅菌性を低下させる。
【発明の開示】
【０００４】
本発明の一つの態様において、医療用弁は内部流路を有し、これは閉モード（弁閉止時）又は開モード（弁開放時）の何れにおいても実質的に均等な容積を持つ。この目的のために医療用弁は、内室を形成するハウジングと、内室内の弁機構であって、孔を持つ実質的に剛な並進部材を有する弁機構とを有する。ハウジングの内室は、並進部材の孔の少なくとも一部を含む流路を有する。上述のように、開モード容積は閉モード容積に実質的に等しい。
【０００５】
或る実施の形態における流路は、弁が開モードと閉モードとの間を移行する期間に実質的に一定に留まる容積を有する。更に流路は、少なくとも孔の一部分と、第２の部分とを有する。この場合及びその他の場合、並進部材は流路の第２の部分を通じて延伸する。第２の部分は、弁が二つのモード間を遷移する間に実質的に一定の容積を有する。
【０００６】
内室は流路の外側の収容チャンバを含んでもよい。並進部材は、弁が閉モードにあるときに、図示のように収容チャンバへ延出する。更に並進部材は、弁が開モードと閉モードとの間で遷移するときに、実質的に定常形状を持つようにしてもよい。
【０００７】
図示の実施例においては、弁が開モードから閉モードへ遷移するときに、弁は正の押圧も戻りボーラスも実質的に有さない。同様な方式で、弁が閉モードから開モードへ遷移するときに、弁は正の押圧も戻りボーラスも実質的に有さない。更に、並進部材の移動は、弁が開モードと閉モードとの間で遷移するときに流路の任意の一部内の容積変化を実質的に生じない。
【０００８】
とりわけ、並進部材はカニューラ又はチューブを含む。他の実施形態においては、弁機構は基端区画を有し、ハウジングは末端ポートも有する。この場合及びその他の場合、流路は弁機構の基端区画から末端ポートへ延出してもよい。
【０００９】
本発明の他の局面においては、医療用弁は、基端ポート及び末端ポートを有する内室を形成するハウジングを有し、その内室は末端ポート内の基端ポートの間で流路を形成する。弁は並進部材（穴を有する）も有し、これは内室内を縦方向に可動である。流路は穴と、並進部材により境界を規定された第２部分とを有する。流路は、弁が開モードから閉モードとの間で遷移するときに実質的に一定の容積を保持する。
【００１０】
好ましくは第２の部分は、弁が開モードと閉モードとの間で遷移するときに内室内に実質的に定常にとどまる。更に、穴は開モードと閉モードとの間で実質的に一定の容積を有する。弁は（内室内に）弾性部材を有してもよく、これは弁が閉モードにあるときに穴を通じて流体が流出することを防止する。この場合及びその他の場合、穴は縦方向に離間した少なくとも二つの開口を有してもよく、これら開口は弁が閉モードにあるときに弾性部材により常時閉塞されている。
【００１１】
或る実施例においては、弁は弁機構も有し、これは並進部材及び弾性部材を含む。弁機構は、弁が閉モードにあるときに、基端ポートと実質的に面一であるか、或いは基端ポートから基部方向へ延出する。他の実施の形態は流路の第2の部分を構成して、第1の境界及び第2の境界を有する部分を持たせる。この場合及びその他の場合、並進部材は少なくとも第1の境界から第2の境界へ延出する。更に、並進部材は閉モードと開モードとの双方の場合の流路の第2の部分を規定する。
【００１２】
本発明の他の形態によれば、医療用弁は、末端ポート及び内室を有するハウジングと、その内室内の弁機構とを有する。弁機構は封止部材を有し、内室は流路を形成する要素を有し、その流路は封止部材から延出して、末端ポートにて終端する。封止部材は少なくとも一つの要素と協働して弁を選択的に開閉する。各要素は、弁が開モードと閉モードとの間で遷移しても実質的に一定の形状を保持する。末端ポートは、弁が開モードから閉モードへ遷移するときに、正の押圧も戻りも実質的に有さない。
【００１３】
本発明の他の態様によれば、弁を通じる流体流を制御する方法は、弁内室内の流路を形成する。形成された流路は第1の部分及び第2の部分を有する。この方法は第1の部分を第2の部分に対して移動させて弁のモードを変化させる。第1の部分と第2の部分との各々は、弁が開モードと閉モードとの間で遷移するときに実質的に定常形状を有する。
【００１４】
本発明の上述の説明事項及び利点は添付図面を参照する以下の説明から更に充分に理解されるであろう。
【実施形態の説明】
【００１５】
図示の実施の形態において、医療用弁は、その開放又は閉止ストロークにおけるどの位置でも正の押圧も戻りも実質的に有さない。この目的のために、図示のような弁は流路を有し、この流路は開放又は閉止ストロークを通じて実質的に定常形状であり、ひいては実質的に一定の容積を保持する。図示の実施形態の詳細について以下に説明する。
【００１６】
図１は医療用弁１０を概略的に示し、この弁１０は、それに注射器又はその他の形式のノズルが接続されるとき或いは引き抜かれるときの流体の逆流（ａ／ｋ／戻流）を実質的になくすことができるように構成されている。弁１０は弁ハウジング１２を有し、これは、基端ポート１４及び末端ポート１６（本明細書ではそれぞれ「入口１４」及び「出口１６」とも称する）を有する内室１３を形成する。内室１３は弁機構（弁機構の様々な態様は後続の図面に図示されている）を包含し、これは弁１０を通じて流体流を制御する。流体は好ましくは液体形態にあり、例えば生理用塩水又は液剤であり、入口１４と出口１６との間に延出する流路を通じて流れる。本明細書における説明の多くは、基端ポート１４を流体入口として、末端ポート１６を流体出口として参照しているが、基端ポート14及び末端ポート１６はそれぞれ出口ポート及び入口ポートとして用いてもよい。
【００１７】
後述のように弁１０は要素を有し、それらの要素は、米国特許第６，０３９，３０２号（発明の名称”ＳＷＡＢＢＡＢＬＥ  ＬＵＥＲ−ＡＣＴＩＶＡＴＥＤ  ＶＡＬＶＥ”）に開示されたルアー（Ｌｕｅｒ）起動スワブ弁と同様であり、その開示事項はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。勿論、様々な実施例は他の形式の弁に関連してもよいので、このような実施の形態はスワブ弁及び／又はルアー起動弁に限定されるものではない。他の実施の形態は、係属中の米国特許出願第０９／４７９，３２７号及び同０９／８１２，２３７号に示された弁に関係しており、その開示事項はその全体が参照により本明細に組み込まれている。
【００１８】
図２は、図１に示す弁１０の一実施例のＸ−Ｘ線に沿って採った断面の概略図である。ハウジング１２は入口ハウジング部分１８及び出口ハウジング部分２０を含み、これらは例として硬化プラスチック材料（例えば、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、又はポリエチレン）から形成されており、互いにスナップ式に係合する。例えば、ハウジング部分１８及び２０は、本願の出願人に譲渡された係属中の米国特許出願第１０／２６５，２９２号（２００２年１０月４日出願、同出願の開示事項はその全体が参照により本明細書に組み込まれている）の教示事項に従って互いにスナップ式に係合するように構成してもよい。幾つかの実施例ではスナップ式に係合する要素として説明しているが、本発明の様々な実施の形態ではスナップ式係合或いは他の手段、例えば超音波溶着により接続してもよいことに留意されたい。即ち、このような実施の形態はスナップ式係合要素に限定されるものではない。
【００１９】
ハウジング部分１８とハウジング部分２０とは、接続されると内室１３を形成し、これはその内部の弁要素（後述する）の作動に適合するように形状付けられており、その弁要素は選択的に流体流を可能とする。内室１３の一部をなす基端ポート１４は、図示では様々な形式のノズルを収容するように輪郭付けられており、これは例えばＡＮＳＩ／ＩＳＯ規格（例えばルアーはＡＮＳＩ及び／又はＩＳＯ規格に適合する）に従う。
【００２０】
弁機構は、入口ハウジング１８と出口ハウジング２０の間に固設された伸張及び圧縮可能なグランド２２Ａと、このグランド２２Ａによって弁１０内で軸方向に移動可能に取り付けられた剛性カニューラ２４Ａと、このカニューラ２４Ａからの流体流を部分的に閉塞させる膜２６とを含む。
【００２１】
カニューラ２４Ａは基端区画を含み、これは末端に位置する薄い区画へ接続されている。図示の実施例では、薄い区画は中空針（参照符号２８により識別される）であり、これは基端区画と共に流路（以下、「穴」と称して、参照符号３６により示す）を形成する。針２８はその基端においては開口し、その末端においては閉止しており、且つその基端側だけにその末端への穴３０を有する。閉止位置（即ち、弁１０を通じる流体流を防ぐ「閉止モード」）にあるときは、穴３０は膜２６により閉塞されて、出口ハウジング部分２０とグランド２２Ａとの間に保持されて固定される。
【００２２】
出口ハウジング部分２０は、容積を有するチャンバ３２（ハウジング内室１３内）を形成し、その容積は、或る実施の形態では、針２８がノズルにより基端方向及び末端方向へ付勢されるにつれて僅かに変化する。一つの実施の形態では、チャンバ３２の容積は閉モードのときのほうが開モードのときよりも僅かに大きい。この容積における僅かな差異は、チャンバ３２へ延出する針２８の容積に起因する。
【００２３】
グランドの基端におけるスリット３４に対するノズルの挿入は、カニューラ２４Ａを末端方向へ移動させるので、穴３０を膜２６との閉塞接触から移動させる。従って液体は先ずカニューラを通じて流路及び穴３０へ向い、次いでチャンバ３２を通り、末端ポート１６を通じて弁１０の外へ出る。
【００２４】
本発明の図示の実施例において針２８は非常に薄く寸法付けられている。ノズルを引き抜くにつれてチャンバ３２へ逆流する流体の量は、穴３０をチャンバ３２へ晒すのに必要な針２８の容積に対応する。従って、上述したように、この容積は針径及び穴３０の配置により調整される。針２８の径を小さく、且つ穴３０を針２８の末端に非常に近接させて形成することにより、チャンバ３２へ逆流する流体の容積が低減して、逆流に伴う弁１０の汚染の虞が最小化される。特定の実施形態では、ノズルを引き抜く際の逆流流体の容積は約１乃至数マイクロリットル程度である。或る実施形態では、逆流流体の容積は約０．５マイクロリットル程度である。
【００２５】
或る実施の形態においては、隆起又は他の形式の突起を針２８に含めて、膜２６を引っ張って（即ち、伸張させて）、その常時中位位置を越えて戻すようにすることができる。このようにして、膜２６を当該膜２６が針２８上の隆起から解放される点へ引っ張る。膜２６がその中立位置へ復帰するにつれて、膜は液体を出口を通じて液体を前方へ押し進める（以下、「正の押圧」と称する）。他の実施の形態においては、隆起は膜２６の一部部分としてもよい。
【００２６】
この隆起により前方／末端へ押し進められた流体の量は、膜２６へ復帰する針２８に起因する逆流量を相殺するように調整することができる。換言すれば、内部チャンバ３２の容積は、弁１０が開モードと閉モードとの間で遷移するときに実質的に一定に留まる。これが生じたとき、末端ポート１６におけるメニスカス（末端ポート１６、又はこれが取り付けられたカテーテル端部が上方へ向くとき）は、ノズルが弁１０から引き抜かれても実質的に変化しない。
【００２７】
従ってこの場合、弁１０が開モードから閉モードへ遷移するときに、弁１０は正の押圧も逆流も有さない。実際には、この実施形態は何れの方向にも無視できるほどの量（例えば１マイクロリットル未満）を持つことができる。従って、この設計即ち実体が無い／無視できるほどの逆流及び／又は正の押圧を有する設計は「中立」逆流を持つとみなすことができる。
【００２８】
図示の実施例においては、針２８の末端が球状であり、膜２６を通じての針の移動を促進する。このような実施の形態においては、穴３０が球状末端の直上に位置する。他の実施形態においては、膜２６及びグランド２２Ａは単独の一体成型部品である。
【００２９】
図３Ａ及び図３Ｂは本発明の第2実施例により構成された弁１０の断面図を概略的に示す。特に、本実施例及び関連実施例においては、弁１０は中立逆流を有するように構成されている。理想的には、中立逆流は０．０マイクロリットルの正又は負の逆流を有する。しかしながら上記に示唆したように、中立逆流は実際には非常に僅かな正又は負の逆流（即ち、製造許容差）、例えば正又負の１マイクロリットル以下程度の逆流を持つようにすることができる。予期される用途では、このような逆流は無視できるものと考えられる。
【００３０】
他の実施例と同様な方式で、本実施例における弁１０は、内室１３を形成する入口ハウジング部分１８及び出口ハウジング部分２０を有するハウジング１２と、その内室１３内の弁機構を形成する複数の部品とを有する。その弁機構を形成する部品は、内部弁流路の一部を構成する内部穴３６を有する実質的に剛で長手方向に可動なカニューラ２４Ｂと、このカニューラ２４Ｂの偏倚と封止との両方のために入口ハウジング部分１８と出口ハウジング部分２０との間に固定された伸長可能且つ圧縮可能なグランド２２Ｂとを含む。
【００３１】
図示の実施例においては、グランド２２Ｂは弾性材料（例えばシリコン又はラバーなど）から形成されている。但し、本明細書で説明した機能を果たすことがきるものであれば、同様な特性を有する他の材料を用いてもよい。グランド２２Ｂは、流体逆流を実質的になくしつつ、弁１０を通じる流体流を調整する幾つかの協働区画を有する。即ち、グランド２２Ｂは、スリット３４を有する基端区画３８と、カニューラ２４Ｂをしっかりと束縛すると共に付加的なベント７８を有する中央区画４０と、弁10内にグランド２２Ｂを固定する取付区画４２とを有する。
【００３２】
カニューラ２４Ｂは任意のチューブ又は他の実質的に剛な装置、例えば中空針とすることができ、これは上述したような機能を達成するように構成されている。後述するように、カニューラ２４Ｂは、使用中にそのボディの折れ曲がりを実質的に防ぐように充分に剛な材料から形成することができる。例えば、とりわけ、カニューラ２４Ｂは液晶ポリマー、エラストマー、ポリカーボネイト、ポリエチレン又はポリプロピレンから形成できる。
【００３３】
図３Ａ及び図３Ｂに示す実施例において、穴３６はグランド２２Ｂの基端区画３８から縦方向延出剛性カニューラ部分４４へ延出する。特に、穴３６はその基端における開口４６からその側部における穴３０へ延出する。剛性カニューラ部分４４は穴３０の末端である。閉止モードの際、グランド２２Ｂは締まりばめ（例えば１インチ［約２．５ｃｍ］当り５，０００−１０，０００程度）により穴３０を通常は閉塞する。更に、グランド２２Ｂの基端区画３８は、閉止モードの際にはカニューラ２４Ｂの基端における開口４６を常時閉塞する。従って弁１０は、グランド２２Ｂのスリット基端区画３８により形成された基端シールと、穴３０を有するカニューラ２４Ｂの部分の周りにグランド２２Ｂの締まりばめにより形成された内部シールとを有するものとみなされる。
【００３４】
弁１０が閉止モード／位置にあるとき、グランド２２Ｂの基端区画３８はハウジング１２の外部入口面に対して面一になるか、若しくはその僅かに上方へ延出する（例えば図３Ａ及び図３Ｂ参照）。従って基端区画３８及び外部入口面は拭きとり可能な面を呈する。換言すれば、基端区画３８及び外部入口面は、例えばアルコール綿棒のような従来の手段により容易に拭き取り掃除することができる。拭き取り可能な面(swabbable  surfaces)を有する弁は当技術分野では「スワバブル弁」として知られている。しかしながら、他の実施形態においては弁１０はスワバブル弁ではないものにしてもよい。
【００３５】
本発明の図示の実施例によれば、流路は中立逆流を有するように構成されている。この目的のために流路は、可動な第1部分（即ち、動的部分５０であり、これは本実施例においては穴３６を含む）と、この動的部分５０と協働して中立逆流を与える定常第２部分（定常部分５２）とを有するようにされている。定常部分５２に対するカニューラ２４Ｂの長手方向移動は弁１０のモードを制御する。
【００３６】
一つ又は複数の構成要素が協働して流路の定常部分５２を形成する。特に、これらの構成要素は（例えば、通常の射出成型処理によって）ハウジング１２へ一体化させるか、或いは個別の部品をハウジング内室１３へ挿入する。例えば、個別の部品、構成要素はバスケット５４を含み、これは挿入体５６と、流路の定常部分５２の少なくとも一つの壁を形成するスペーサー５８とを包含する。図示のバスケット５４、挿入体５６及びスペーサー５８はハウジング１２と同様な材料（例えば硬質プラスチック）から形成される。しかしながら、このような構成要素の説明は一例であって、様々な実施の形態の目的を制限することを意図するものではない。
【００３７】
何れの場合にも流路の定常部分５２は、径方向延出部分（径方向延出壁により形成されており、「第1径方向路６０」と称する）を含み、これはテーパー状壁において終端する。テーパー状壁は実質的に長手方向に指向する流路６２を形成し、これは、より遠方に位置する径方向延出流路部分（「第２径方向路６４」）で終端する。この流路は、長手方向指向遠位流路６６へ連続し、これは弁１０の末端ポート１６で終端する。両方のモードの試用期間中及びそれらのモード間では、カニューラ２４Ｂは、流路の定常部分５２の少なくとも部分で境界付けされた実質的に一貫した寸法を満たす若しくは形成するようにされている。
【００３８】
カニューラの移動を促進するように、弁１０の内室１３は、弁１０の使用の全てのモードの期間中及びそれらのモード間でカニューラ２４Ｂの末端を収容する屈曲収容チャンバ６８を形成する。しかしながら収容チャンバ６８は流路の外側にあるので、流路からその内室を隔てる実質的に移動しないリングシール７０を有する。図示の実施例では、リングシール７０は上向きテーパー状であり、若干柔軟性を有する材料から形成されており、依然として、無視できない流体容積を置換させるのに充分な量を移動させることはない。例えば、リングシール７０は弾性又は半硬材料（例えばポリエチレンまたはポリプロピレン）から形成でき、これらは２ショット成型処理で適用される。代替的実施形態においては、リングシール７０はハウジング１２を形成するのに用いたのと同様な材料から形成される。従ってリングシール７０は可動なカニューラ２４Ｂに対して収容チャンバ６８を流路から隔てるように封止する。従ってリングシール７０は流路の定常部分５２と共に境界を形成するものとみなせる。
【００３９】
図示の実施例においては、ハウジング１２の内室１３は複数の付加的な流路を包含し、これらは流路の定常部分５２に関して上述したものと実質的に同じになるように構成されている。例えば、図３Ａ及び図３Ｂは少なくとも二つの流路を示し、その各々は上述のように形成されて、共に流路の定常部分５２を形成する。実際には、図３Ａ及び図３Ｂに示す実施例の両方の流路のそれぞれ第１の径方向延出流路は、その中にカニューラ２４が延出する単独の第１の径方向延出流路を形成するものとみなせる。特に、カニューラ２４Ｂは、弁１０の使用の両方のモードの間及びモード（単独の径方向延出流路の）基端に位置する境界７２から末端に位置する境界７４へ延出する。
【００４０】
付言すれば、ハウジング１２に対して動かないようにするためには、使用の全てのモード期間中及びモード間に、流路の定常部分５２も実質的に定常形状を維持する。換言すれば、定常部分５２の形状は使用の全てのモード期間中及びモード間に変化しない。壁は膨張も収縮もしない。カニューラ２４Ｂの移動は定常部分５２の形状に影響しないようにせねばならない。
【００４１】
図４Ａ及び４Ｂに示すように、基端ポート１４へのノズル（例えば、ＡＮＳＩ／ＩＳＯ規格ルアー）の挿入は、グランド２２Ｂ及びカニューラ２４Ｂを解放位置へ末端方向へ移動させる。図示のように、これはカニューラ穴３０をほぼ同時にグランド２２Ｂとの閉塞接触から離れるように長手方向へ移動させる。更に、力の組み合わせはスリット３４を開くように協働する。これらの力の中でもとりわけグランド２２Ｂの応答力がノズルの長さ方向力である。更に、ハウジング１２の内径は基端ポート１４に密接するように小さい。しかしながら、比較的に短距離のテーパーの後、ハウジング１２の内径は相当に膨らむので、グランド２２Ｂの基端区画３８により自由にスリット３４を開放させる。
【００４２】
図５は弁１０の基端の代替的な実施例を概略的に示し、グランド２２Ｂの基端区画３８は径方向外側へ、且つ概ね基端ポート１４の外面へ延出する。本質的に、このようなグランド２２Ｂは基端ポート１４に関して「トランポリン」の形態を形成する。このような実施例は、スリット３４を開放するように指向された付加的な径方向の力を与える基端スプリングを効果的に形成する。更に、このスプリングは、グランド２２Ｂとハウジング１２との間の空間（即ち、隙間空間）におけるノズルからの流体の不慮の漏洩を防ぐダイアフラムとしても働く。このシールは、そのような流体を流路へ保つ必要はないが、グランド２２Ｂの取り付け区画３８が流体遮蔽体として働く。
【００４３】
開放位置にあるとき、それまでの非接触流路はカニューラ２４Ｂの開放基端４６と弁１０の末端ポート１６との間で接触する。更に詳しくは、ハウジング１２の内室１３内の流路は以下の連続的部分を通じて形成されるものとみなせる。即ち、
カニューラ２４Ｂの基端開口４６
カニューラ２４Ｂにおける穴３６
カニューラ穴３０を通じるもの
定常部分５２の第１径方向路６０
長手方向指向流路６２
定常部分５２の第２径方向路６４
末端流路６６及び
末端ポート１6を通じるもの
更に詳しくは、弁を開放するにはノズルをグランド２２Ｂの基端区画３８の頂部に対して直接に末端指向力を加える。この末端指向力がグランド２２Ｂの基端指向偏倚力を超えるとき、カニューラ２４Ｂ及びグランド２２Ｂの末端方向への並進移動が始まる。従ってグランド２２Ｂの中央区画４０は、例えば図４Ａに示す旋回方式で変形を始める。しかしながら、グランド２２Ｂは、例えば、カニューラ壁との接触を保ちながら径方向に膨らませるか、或いは膨張又は旋回を伴わずに圧縮する他の方式で変形できることが期待される。カニューラ穴３０は、グランド２２Ｂの末端へ延出するまで閉塞状態に留めねばらないことに留意されたい。
【００４４】
カニューラ２４Ｂの遠心移動は、空気を収容チャンバ６８からチャンバベント７６を通じて空気を押し進める。従って収容チャンバ６８における空気は弁を開放する付加的なインピーダンスを呈さないようにせねばならない。更に、グランドベント７８は、グランド２２Ｂが液体を流路からカニューラ穴３０を通じて潜在的に抜き出す真空を形成することを防止する。勿論、グランドベント７８はカニューラ穴３０を閉塞するグランド２２Ｂの中央区画４０の役割に干渉しないように位置する。代替的な実施例においては、流体が流路からグランド２２Ｂとカニューラ２４Ｂとの間の空間へ逃げないように他の手段を用いてもよい。例えば、Ｏリングをグランド２２Ｂの周りに取り付けて、グランド２２Ｂとハウジング１２の内壁との間の空間を充填するようにしてもよい。このような手段はグランド２２Ｂの締まりばめを更に確実にする。第２の例として、弁はグランド２２Ｂの末端に付加的な材料を持たせて、付加的な封止機能を与えるようにしてもよい。
【００４５】
末端方向に並進移動するにつれて、カニューラ２４Ｂは流路内の何らの付加的な容積を置換させることはない。特に、カニューラ２４Ｂは（流路の定常部分５２の）第１の径方向路６０の境界に沿って並進し、これは定常部分５２の主容積内の流体を正又は負に置換することはない。これに代えて、流路の定常部分５２の内室の一定量（即ち、二つの第１径方向流路６０の間の図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂにおける容積）を置換する。従って、カニューラ２４Ｂはこの領域へ並進するが、カニューラ２４Ｂの等量は当該領域から収容チャンバ６８へ並進する。従って定常部分５２の内部容積は定常に保持されるので、末端ポート１６における正又は負の真空を誘発することはない。
【００４６】
弁の開放ストローク期間中の或る点において、カニューラ穴３０は、それらのグランド２２Ｂとの閉塞接触を破り、流路の第２部分（即ち第１の径方向部分）を接触する。当業者は、この移動は、二つの一定容積経路（即ち、流路の動的部分５０及び定常部分５２）無視できるほどの衝撃しか有さないようにせねばならないことに留意されたい。特に、使用の全てのモード期間中又は複数のモード間で、穴３６は一定の穴容積を有する一方、定常部分５２は一定の第２容積を有する。穴３６の遠位移動は、これら二つの容積を単純に直接に流体接続する。従って、開モードにあるときは、カニューラ穴３０は基本的に流路の定常部分５２の境界に沿って／境界を形成して位置している。従ってカニューラ穴３０は流路の第２部分を「境界付ける」ものと見做せる。
【００４７】
ノズルの取り外しも同様にグランド２２Ｂの回復力をカニューラ２４Ｂを近くに押し進める。流路の内部容積及び／又は形状は実質的に定常に留まるので、末端ポート１６（その相対移動に関係なく）に形成される正又は負の圧力は存在しない。特に、流路の全容積は開モードと閉モードとの双方で実質的に同じである。実際には、図示の実施形態において、流路の全容積は両モード期間中及びモードとモードとの間で、実質的に一定に留まる。上述したように、この結果は流路の二つの部分の変動する実質的に一定の容積及び定常形状／壁に多く依存する。従って末端ポート１６は、基端ポート１４に対してノズルを挿入するとき及び引き抜くときの両方の場合に中立逆流を有する。
【００４８】
必須ではないが、ノズルを弁１０に対して接続又は引き抜きながら、弁へ導かれるラインを留めることができる。しかしながら、様々な従来技術弁とは異なり、弁１０は依然としてその閉スワバブル位置へ復帰せねばならず、これは他の理由の中でもとりわけ、末端ポート１６においては正又は負の真空を生じないためである。勿論、ラインを留めることは、弁１０を用いる際には不要である。
【００４９】
図６は本発明の他の実施形態を概略的に示し、ここで内腔３６はカニューラ２４Ｃの実質的に全長に沿って延伸している。更に、本実施例における流路は、グランド２２Ｃにより形成された変形可能（即ち非定常）壁を有する小部分も有する。更に、本実施例のリングシール７０は基部へテーパー状にされていない。しかしながら、本実施例においては、リングシール７０は流路の他の部分（そのような部分が存在するのであれば、その部分）における容積変化を補償するのに充分に可撓にすることができる。当業者には、これらを他の実施例の特徴と選択的に組み合わせて所望の機能を有する弁を形成することができる。
【００５０】
本発明の例示的な様々な実施の形態について上述したが、本発明の主旨から逸脱することなく本発明の幾つかの利点を達成する様々な変更をなすことが可能であることは当業者にとって明白である。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の例示的な実施の形態により構成される医療用弁の概略図である。
【図２】本発明の一実施例により構成される医療用弁の概略図である。
【図３】図３Ａ及び図３Ｂは図１に示す弁及び本発明の第2実施例により構成される弁の閉モードにおける概略的な断面図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂはそれぞれ図３Ａ及び図３Ｂに示す実施例の弁の開モードにおける概略的な断面図である。
【図５】図１に示す弁の基端部分の代替的な実施形態の概略図である。
【図６】本発明の第3の実施例により構成された図１に示す医療用弁の概略的な断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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