(57)【要約】  ＩＯＬ挿入器具用のプランジャ（３０）はシャフト（３７）を備え、そのシャフトは、遠位端（３２）および、スリーブの前方へと伸びる先端を備えた、シャフトの周りに位置する圧縮可能なスリーブ（４０）を備えている。挿入器具を通るＩＯＬ（１２）の進行の第１段階では、プランジャの先端は、挿入器本体（１４）の第１の部分（１４ａ）を通じてＩＯＬをはめ込み、押す。ＩＯＬの進行の第２段階では、スリーブが、プランジャの遠位端と共に、本体の開口端（１８）へ向かって、挿入器本体の狭小部分（１４ｂ）に入る。スリーブは圧縮され、前方に伸び、最終的にはプランジャの遠位端を被覆する。挿入器の内部に適用した粘弾性の素材が圧縮されたスリーブの先端と圧縮されたＩＯＬとの間に蓄積し、それにより、液圧が生じ、挿入器本体の残余部分を通じて、圧縮されたＩＯＬを押し、開口端からＩＯＬを出す。
2008521535.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともＩＯＬの第１および第２の進行段階において、ＩＯＬ挿入器具を通して、ＩＯＬを進行させるためのプランジャであって、該プランジャが、
ａ）近位端および遠位端を有し、ＩＯＬ挿入器具内にスライドして入る構造をしたシャフトであって、該遠位端が、前記第１のＩＯＬ進行段階の間に、該挿入器具を通じて該ＩＯＬをはめ込み、押すための構造をしたシャフトと、
ｂ）近位端および遠位端を有し、前記シャフトの遠位端に近接して、前記シャフトに装着された圧縮可能なスリーブであって、前記第１のＩＯＬ進行段階の間は、該スリーブが圧縮されていない状態であり、前記シャフトの遠位端が、該スリーブによって少なくとも部分的に被覆されておらず、前記第２のＩＯＬ進行段階の間に、該スリーブが圧縮され、少なくとも部分的に該シャフトの遠位端を被覆する、圧縮可能なスリーブと、
を備えたプランジャ。
【請求項２】
前記挿入器具が、縦長の空間を有する挿入器本体を備え、ここで、前記プランジャがスライドして器内に入り、さらに粘弾性の素材が前記縦長の空間に適用され、前記第２のＩＯＬの進行段階の間に、該粘弾性の素材によって前記圧縮されたスリーブと前記ＩＯＬとの間に液圧を生じ、それによって該液圧が該ＩＯＬを押し、該ＩＯＬが該挿入器具を通してそこから出されることを特徴とする請求項１記載のプランジャ。
【請求項３】
前記スリーブがシリコーンエラストマーから作られることを特徴とする請求項１または２記載のプランジャ。
【請求項４】
前記ＩＯＬが光学部を含み、前記シャフトの遠位端が、前記ＩＯＬの前記光学部をそれらの間にはめ込むように構成された分岐端を有する複数の突起部分を含むことを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載のプランジャ。
【請求項５】
前記挿入器具が、終端がＩＯＬを放出する開口端である狭小部分を有し、前記第２のＩＯＬ進行段階が該狭小部分で行われることを特徴とする請求項１〜４いずれか１項記載のプランジャ。
【請求項６】
前記スリーブが前記シャフトに取り付けられた芯を持つことを特徴とする請求項１〜５いずれか１項記載のプランジャ。
【請求項７】
前記プランジャが、前記スリーブの前記近位端に取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブがシャフトの近位端へと後方に移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項６記載のプランジャ。
【請求項８】
前記プランジャが、前記スリーブの近位端に近接した前記シャフトに取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブがシャフトの近位端へと移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項１記載のプランジャ。
【請求項９】
ＩＯＬを眼内へ挿入するための挿入器具であって、該挿入器具が、
ａ）近位端と遠位端、およびその間に縦長の空間を有し、該遠位端が、該挿入器具から眼内へ該ＩＯＬを供給するための開口端を含むものである、器具本体と、
ｂ）前記縦長の空間における進行の第１および第２段階を通じて、滑り運動をするためのプランジャであって、該進行の第２段階が、該縦長の空間の前記狭小部分の少なくとも一部分で行われ、該プランジャが、
ｉ）近位端および遠位端を持つ剛性のシャフト、および
ｉｉ）近位端および遠位端を有する圧縮可能なスリーブであって、該スリーブが、該シャフトの該遠位端に近接して該シャフト上に配置され、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの前方に伸び、前記器具本体を通した第１段階のＩＯＬ進行の間に、該遠位端が該ＩＯＬと係合しそれを押すための構造をしているものである、スリーブ、
を備えたプランジャと、
を有してなる挿入器具。
【請求項１０】
第２段階のＩＯＬ進行および最終的には前記本体の遠位端から前記ＩＯＬを放出する間に、前記スリーブが圧縮され、少なくとも部分的に前記シャフトの遠位端を被覆することを特徴とする請求項９記載の挿入器具。
【請求項１１】
前記挿入器具の縦長の空間が、前記本体の遠位端に向かって狭くなり、前記スリーブが、前記縦長の空間の前記狭くなる部分において、圧縮され、少なくとも部分的に前記シャフトの遠位端を被覆することを特徴とする請求項１０記載の挿入器具。
【請求項１２】
前記挿入器具が、前記スリーブの近位端に近接した前記シャフトに取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブが前記シャフトの近位端の方へ移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項１１記載の挿入器具。
【請求項１３】
ＩＯＬを眼内へ挿入する方法であって、該方法が、
ａ）近位端と遠位端、およびその間に広がる縦長の空間を有し、
該縦長の空間が、器具本体の遠位端に近接した狭小部分を有するものである、
器具本体を提供する工程、
ｂ）前記縦長の空間にＩＯＬを提供する工程、
ｃ）前記縦長の空間における第１および第２段階の進行を通じて、滑り運動のためのプランジャを提供する工程であって、該進行の第２段階が、該縦長の空間の該狭小部分の少なくとも一部分で行われ、該プランジャが、
ｉ）近位端および遠位端を持つ剛性のシャフトと、
ｉｉ）該シャフトの遠位端に近接して該シャフト上に配置される圧縮可能なスリーブであって、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの前方へ伸び、該スリーブによって被覆されていないものであるスリーブと、
を備え、
それによって、該プランジャが、該進行の第1段階を通じて該縦長の空間を進行し、該シャフトの遠位端が該ＩＯＬをはめ込み、押し出して差し支えなく、
それにより、該プランジャが該進行の第２段階を通じてさらに進行し、該スリーブが圧縮され、前方へと伸び、
それによって該シャフトの遠位端を少なくとも部分的に被覆するものである工程、
を有してなる方法。
【請求項１４】
前記方法が、該第２の進行段階の間に、該スリーブと該ＩＯＬとの間に液圧を生じるのに十分な量で、該プランジャの遠位端と該ＩＯＬとの間に、粘弾性の素材を適用する工程をさらに包含することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
ＩＯＬ挿入器具用のプランジャであって、該プランジャが、遠位端および圧縮可能なスリーブを伴った剛性のシャフトを有し、該スリーブが該遠位端と共に該シャフトに取り付けられ、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの外側に伸び、該スリーブによって被覆されていない、ＩＯＬ挿入器具用のプランジャ。
【請求項１６】
前記スリーブが、圧縮時に伸び、前記シャフトの遠位端を少なくとも部分的に被覆することを特徴とする請求項１５記載のプランジャ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼科の外科用器具および方法に関する。さらに具体的には、本発明は、眼の中に入れる眼内レンズ（以下、「ＩＯＬ」）用の新しいプランジャ器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＩＯＬとは、天然の水晶体が白内障もしくは他の病気にかかった場合に、眼の天然の水晶体と置き換えられる人工のレンズである。ＩＯＬは、また、眼の屈折障害を補正する目的で、眼に埋め込まれることもある。この場合、天然の水晶体は、埋め込まれたＩＯＬと共に眼内に残っていてもよい。ＩＯＬは、後眼房もしくは前眼房のどちらに配置されてもよい。ＩＯＬには、様々な形状および材質が存在する。一般的なＩＯＬの形式には、光学部(optic)と、光学部に取り付けられ光学部から伸びる２つの支持部(haptic)を持つスリーピース型を含む、いわゆるオープンループの支持部；光学部および支持部が一体となって（例えば、材料の単一の塊から光学部と支持部を機械加工することにより）形成されるワンピース型；およびクローズドループの支持部を持つＩＯＬが挙げられる。ＩＯＬのさらに別の形式ではプレート型の支持部と呼ばれ、ここで支持部は光学部の対向する両端から伸びる平らなプレートとして構成される。ＩＯＬは、ＰＭＭＡ、シリコーン、ハイドロゲルおよびシリコーンハイドロゲルなどの様々な材質もしくは材料の組合せから作製して構わない。
【０００３】
眼内へＩＯＬを移植する様々な器具および方法が知られている。ある方法では、単純に、外科医がＩＯＬをつかみ、眼を切開して挿入するのに用いる、対向する回転翼がついた外科用ピンセットを用いる。この方法は今日でも実践されている一方で、ＩＯＬを眼内に挿入する際に外科医がより制御できるなどの有利点を提供する、さらに技術的に向上したＩＯＬ挿入器具が、さらに多くの外科医に用いられている。ＩＯＬ挿入器具は、ピンセットのみを用いるのに比べて、角膜の切開創がさらに小さくて済むように、挿入する先端の直径を小さくする方法において、近年、発達を遂げている。切開創が小さければ、手術後の治癒に要する時間が短縮し、また、乱視などの合併症の誘発が減少することから、切開サイズは小さい(例えば約３ｍｍ以下)方が、大きい(例えば約３．２〜５＋ｍｍ)よりも好ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＩＯＬは非常に小さくデリケートな製品であるため、取り扱いには、高度の注意を払わなければならない。ＩＯＬが小さな切開創を通り抜けるには、眼に入る前に、折り畳まれ、および／または、圧縮されることを要し、眼内では、ＩＯＬは原型の折り畳まれていない／圧縮されていない形状となる。したがって、ＩＯＬ挿入器具は、圧縮されたＩＯＬがその器具を通じて眼内に容易に挿入でき、さらに同時に、デリケートなＩＯＬを決して破損しない方法で設計されなければならない。ＩＯＬが眼内へ挿入される間に破損すると、外科医は、大概、破損したＩＯＬを眼から取り出し、新しいＩＯＬと交換しなければならず、非常に望ましくない手術結果となる。
【０００５】
ＩＯＬ挿入器具は、典型的には、筒状の挿入器本体の内部にはめ込まれたプランジャを内蔵している。プランジャが挿入器の本体内部を進行するときに、プランジャの遠位端が挿入器本体を通ってＩＯＬを押し、最終的に、挿入器具の狭い開口端からＩＯＬを出す。外科医は、眼に設けた切開創に挿入器の狭い開口端を入れ、開口端から眼内へとＩＯＬを放つ。したがって、プランジャの遠位端は、挿入器具を通じてＩＯＬを進行させるのに必要な力を生み出す、挿入器具の非常に重要な設計要素である。すべてではないにしても、今日、市販されている挿入器具のほとんどで、挿入器の先端とＩＯＬとを直接接触させている。ＩＯＬと挿入器の構成要素との直接的な接触が、ＩＯＬの破損の危険性を高めるということが認識されるであろう。挿入時のＩＯＬの損傷は、多くの場合、プランジャの遠位端に原因がある。この遠位端は、ＩＯＬと結合し、挿入器具を通して進行させるときに、不注意に、ＩＯＬを引っかき、または引き裂くかもしれない。ＩＯＬの損傷の可能性は、ＩＯＬを圧縮し、それと同時に狭い挿入路を押し進める、ＩＯＬの進行の後半の段階において、高くなる。これは、ＩＯＬが非常に狭い挿入器の内側(lumen)を通る間ずっと圧縮されている状態にするときに、挿入器具を通してＩＯＬを押すように求められる力が必然的に上昇することによるものである。ゆえに、このＩＯＬを進行させる後半の段階は、ＩＯＬにかかる力が最大となり、これらの力によってＩＯＬがより破損されやすい、非常に重要な段階である。
【０００６】
したがって、破損することなく、制御可能な方法で、挿入器の開口端から眼内へ、ＩＯＬを進行および放出する挿入器具が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、ＩＯＬを眼内へ挿入するための改良されたプランジャ器具および方法を提供する。本発明にかかる第１の態様では、本発明にかかるプランジャは、遠位端を備えた剛性のシャフトと圧縮可能なスリーブを備えており、そのスリーブは、剛性のシャフトの周りに配され、遠位端が、圧縮されていないスリーブよりも前に伸びている。ＩＯＬの進行の第１段階では、プランジャの遠位端に、安全に、挿入器本体の内部に位置するＩＯＬをはめ込み、ＩＯＬを、挿入器本体内で第１距離へと進行させる。この第１距離は、ＩＯＬまたはスリーブに対し、圧縮力を与えないか、もしくは、ほんの少ししか与えないことが好ましい。ＩＯＬの進行の第２段階では、圧縮可能なスリーブは、開口端の方へ伸びる挿入器本体の狭壁に起因して、プランジャ・シャフトの周りを圧縮し始める。スリーブは圧縮され、それによってプランジャ・シャフトの遠位端の方向へ伸びる。本発明にかかる好ましい実施の形態では、スリーブは前方へと変形し、プランジャ・シャフトの遠位端を最終的には、完全に包み込む。プランジャおよび／または挿入器本体に内蔵された停止機能によって、スリーブの後方への伸びが抑制されることが好ましい。挿入器本体の粘弾性の素材の存在は、任意ではあるが好ましく、圧縮されたスリーブと光学部とが直接接触することなくＩＯＬが進行するように、あらかじめ、外科医によって、圧縮されたスリーブの先端とＩＯＬの間に液圧を生じるのに十分な量で適用される。そのようにして、特に、ＩＯＬが最小直径にまで圧縮される非常に重要な段階で、ＩＯＬの破損の可能性を減じる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図を参照すると、一般的に参照番号１０で示されるＩＯＬ挿入器具が、様々な図に示されている。挿入器具１０はＩＯＬ１２を眼内へ（図示せず）挿入するのに用いられる。図に示されている挿入器具１０の構造は、説明のためのみの目的であって、分離型のＩＯＬカートリッジおよび／または外科手術の際に挿入器本体に連結されるノズル先端など、挿入器具１０は、いずれの所望の構造であってもよいということが理解されている（例えば、米国特許第４，６８１，１０２号明細書を参照のこと）。さらに他の挿入器本体の型に関しては、例えば、共に譲渡された米国特許第５，９４４，７２５号および同第６，３３６，９３２号の各明細書に開示されているであろう。挿入器１０は、さらに、ＩＯＬ１２が、挿入器具１０の内部、または、ＩＯＬに直接触れることなく挿入器具にＩＯＬを移動可能な構成部品に装填される、いわゆる「あらかじめ完全に装填された(fully preloaded)」もしくは「あらかじめ部分的に装填された(partially pre-loaded)」型であって差し支えない（例えば、一般には、米国特許出願第１０／８１３，８６３号明細書および国際出願第ＰＣＴ／０３／０４６８６号明細書を参照のこと）。同様に、ＩＯＬ１２の構造もまた、説明のためのみの目的であり、ＩＯＬの構造および材料は、いずれの所望の形状および型であってもよいということは理解されており、折り畳み可能な、または、別の圧縮方法で、眼の小さい切開創を通り抜けられることのみを要する。図では、ＩＯＬ１２は、光学部１２ａおよび光学部の外周から伸びる第１および第２支持部１２ｂ、１２ｃを持つ、ループ状の支持部のタイプのものである。
【０００９】
挿入器具１０は、上述のように図１Ａに示され、開口遠位端１８と開口近位端２０の間に伸びる縦長の空間１６を有する筒状の本体１４を備えている。本体１４は、実質的に一定の直径である主要部１４ａと、それに導かれる先が細くなった部位１４ｂ、および続いて導かれる、開口端１８で終わる先端部分１４ｃを備えている。先に述べたとおり、本体１４の構造は、限定はしないが、ＩＯＬが器具１０から放たれる開口端に至る部分の長さおよび直径の大きさを含んでいる、本明細書中で述べ、また、図示した構造と異なっていても構わない。開口端１８の直径は、必然的ではないが、３ｍｍよりも小さいことが好ましい。
【００１０】
指をかける水平の出っ張り部分(finger ledge)２２は本体の近位端２０の近くに位置し、注射器の要領で器具１０を手動で操作する補助をする。これに関連して、プランジャ３０は、縦長の空間１６を通って本体１４にはめ込まれる。プランジャ３０は、反対側の遠位端３２および近位端３４を有する細長い剛性のシャフト３７を備えている。指をかける水平の出っ張り部分２２と共に用いられる押圧部(thumb press)３６は、近位端３４の近くに位置し、器具１０の操作中にプランジャ３０を本体１４の遠位の開口端１８の方へと進行させる。プランジャはどのようなタイプの進行機構を有していてもよいことは理解されており、限定はしないが、それにはプランジャが本体中に差し込まれ、外科医がプランジャの近位端を回転させることにより進行する、いわゆる「スクリュー型」のプランジャが挙げられる。
【００１１】
本発明の一態様は、圧縮可能なスリーブ４０が、遠位端３２がスリーブ４０から間隔が空けられ、それに覆われていない状態で、遠位端３２に近接してプランジャ・シャフト３７上に提供されている（図１ａ、２ａおよび３ａ参照）。スリーブ４０は、例えばシリコーンエラストマーなどの適切な圧縮可能な材料から作製される。圧縮されていないスリーブ４０の外径ＯＤ１は、縦長の空間１６の内径ＩＤ１とほぼ同一か、それによって、圧縮されている場合でも、縦長の空間１６の内側にあるプランジャ・シャフト３７と一緒にスライドさせることができるほど、それよりもほんの少しだけ大きい。フランジ３８は、プランジャ・シャフト３７上で遠位端３２の後方に設けられている。フランジ３８は、フランジ３８をシャフト３７と一緒に自由にスライドさせられるように、縦長の開口部１６の内径ＩＤ１よりもほんの少しだけ小さい外径であることが好ましい。スリーブ４０の近位端４２は、スリーブ４０が近位端３４の方向へ向かってシャフト３７上を後方に滑る、または、伸びるのを妨げるためのストッパーとして機能するフランジ３８と接している。これに関連して、スリーブ４０とシャフト３７とは、ゆるみを持って接してもよいことが知られている。代わりに、少なくともスリーブ４０の芯の部分を、例えば、接着的に、熱的に、化学的に、オーバーモールド成形(overmolding)で、など、いずれかの所望の手段でシャフト３７に取り付けてもよい。この状況では、したがって、フランジ３８が直接シャフト３７に結合されているか、もしくは、シャフト３７と一体となる代わりに、フランジ３８をスリーブ端４２に取り付けることが可能である。上述のごとくシャフト３７に取り付けられたスリーブ４０により、スリーブの近位端４２に取り付けられたフランジ３８は、なお、シャフト３７上のスリーブ４０の後方へのスライドまたは圧縮動作を妨げる機能を果たすであろう。「スライドする動き」が、スリーブ４０全体がシャフト３７上をスライドしていることを意味するのに対し、「圧縮する動き」は、スリーブの芯はシャフト３７上に動かずに残っているが、スリーブの外側は伸び（したがって、シャフト３７の左右の方向に動く）、その結果、より小さい直径に圧縮されることを意味する。
【００１２】
外科手術の際、器具１０は、適切に装填されたＩＯＬ１２およびその後方に位置するプランジャ３０を伴って準備される。ＩＯＬ１２の最初の位置および方向は、もちろん、上述のとおり用いられる器具本体１４の構造にしたがって多種多様であって構わない。プランジャ３０が最初の後方の位置にある場合、その遠位端３２は、ＩＯＬ１２の後方に空間を生じる。器具１０からＩＯＬを放出するため、外科医は、押圧部３６を押し、ＩＯＬの光学部１２ａにプランジャ・シャフトの遠位端３２を近づけ、次に、その末端にＩＯＬの光学部１２ａをはめ込む（図１Ａ参照）。これに関連して、プランジャの遠位端３２が、光学部の周囲が分岐した先端の突起の間に位置する、図に示されている分岐した先端など、いずれの所望の構造であっても構わないことが知られている（図１Ａ参照）。付随する支持部１２ｃは、進行するプランジャに巻き込まれたり損傷したりしないように、プランジャの先端の後方に位置している。これに関連して、プランジャ３０が、遠位端３２に近接した支持部のリリーフ(relief)（図示せず）を自身の内部に取り込んでも差し支えない。このような支持部のリリーフは、例えば、一般に、同時係属出願中の米国特許出願第１０／８１３，８６２号明細書において教示されている。プレート状の支持部を持つＩＯＬの場合は、共に譲渡された米国特許第６，３３６，９３２号明細書に開示されているように、プランジャの遠位端は付随する支持部の外縁をはめ込む。
【００１３】
押印部３６を押し続けると、プランジャの遠位端３２は、ＩＯＬ１２が狭い本体部分１４ｂおよび１４ｃを通り抜けられるように、ＩＯＬ１２を圧縮しながら、器具の開口端１８の方へ押す。スリーブ４０が、先が細くなった部分１４ｂに入るとき、先が細くなった部分１４ｂに沿って縦長の空間１６の内径が徐々に狭くなることによって、圧縮が連続して行われる（図１Ｂ、２Ｂおよび３Ｂ参照）。スリーブ４０が圧縮されると、同時に、その過程において縦長になりながら、前（遠位）方向に変形する。先に説明したとおり、シャフト３７に関するスリーブ４０の後方への動きは、フランジ３８によって妨げられる。図１Ｂに示すとおり、スリーブ４０のこの前方への圧縮する動きによって、最終的には、少なくとも部分的に、プランジャ・シャフトの遠位端３２が被覆される。好ましい実施の形態では、スリーブは完全に遠位端３２を覆い、遠位端よりも約１ｍｍ〜約１５ｍｍ前方に伸びており、約３ｍｍ〜１０ｍｍが好ましく、約８ｍｍが最も好ましい。
【００１４】
当業者にとって周知の通り、外科医は、一般には、ＩＯＬを中に進行させる前に、挿入器本体１４の内部に粘弾性の素材（visco-elastic）を適用するであろう。図１Ｂに示すとおり、粘弾性の素材５０が適用され、ＩＯＬ１２と圧縮されたスリーブの先端４５との間に集められている(concentrated)。プランジャの進行におけるこの時点で、その領域がＩＯＬ１２と圧縮されたスリーブの先端４５との間を効果的に封止するため、粘弾性の素材５０は、ＩＯＬを押し続ける液圧を生じる。よって、外科医が押印部３６を押し続けると、粘弾性の素材５０はＩＯＬ１２を開口端１８の方へと前に押すであろう。スリーブの先端が柔らかいことから、ＩＯＬの進行の第２段階の間に、プランジャの遠位端がＩＯＬと接触する場合(例えば、ＩＯＬ圧縮時)と比較して、ＩＯＬに与える損傷は少ない。図１Ｂおよび１Ｃに示すように、押印部３６を押し続けると、ＩＯＬ１２は最終的に開口端１８の外へと放出され、すぐに原型を再現する。
【００１５】
図２Ｂおよび２Ｃに示す本発明にかかる代替となる実施の態様では、遠位端１３２は残りのプランジャ・シャフト１３７と分離している。プランジャの進行前は、遠位端１３２は、図２Ａに示すように、そこから先端が外側へ伸びた状態で、スリーブの芯１４１の前方部分の内側に位置している。シャフトの遠位部分１３７ａはスリーブの芯１４１の近位部分の内側に位置し、遠位端１３２との間に空間１４１ａを設けている。遠位端１３２は、プランジャ１３０の進行およびスリーブ１４０の圧縮時に、遠位端１３２が空間１４１ａの中へと、後方に押されるように、スリーブ１４０の中にゆるみをもって挿入される。したがって、図２Ｂに示すように、遠位端１３２が最終的には完全にスリーブ１４０に被覆されるであろうことが、この実施例によって確実となった。スリーブ１４０の圧縮およびの器具１０を通り抜けるＩＯＬ１２の進行は、他にも、上述の図１Ａ〜Ｃの実施の態様に見られるのと同様の方式で行われる。
【００１６】
図３Ａおよび３Ｂに示すさらなる実施の態様でも、プランジャの遠位端２３２は、図２Ａおよび２Ｂの実施の態様に見られるように、残りのシャフト２３７と分離されている。しかしながら、この実施の態様では、穴(bore)２４１ｂがシャフトの遠位端２３７ａに形成され、プランジャの遠位端２３２が穴２４１ｂの中に挿入される。空間２４１ａはプランジャの遠位端２３２の近位端と、穴２４１ｂの近位端２３７ｂとの間に形成され、ここで穴２４１ｂにはスプリング２６０が配置されていてもよい。遠位端２３２が、プランジャ２３０の進行およびスリーブ２４０の圧縮において、穴２４１ｂの中へと後方へ強いられるとき、スプリング２６０は圧縮され、シャフト２３７およびスリーブ２４０に関して、遠位端２３２の動作をさらに正確に制御するのに用いられる、バイアス力を提供する。スリーブ２４０の圧縮および器具１０を通り抜けるＩＯＬ１２の進行は、他にも、上述の図１Ａ〜Ｃの実施の態様に見られるのと同様の方式で行われる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１Ａ、ＢおよびＣは、本発明にかかる第１の実施の態様の断面図であり、プランジャの連続した段階およびＩＯＬの進行を示す（図１ＢおよびＣは、部分図）。
【図２】図２ＡおよびＢは、プランジャの進行の連続的な段階における本発明にかかる第２の実施の態様の分解された断面図である。
【図３】図３ＡおよびＢは、プランジャの進行の連続的な段階での、本発明にかかる第３の実施の態様の分解された断面図である。
【図１Ａ】
2008521535.tif 000003
【図１Ｂ】
2008521535.tif 000004
【図１Ｃ】
2008521535.tif 000005
【図２Ａ】
2008521535.tif 000006
【図２Ｂ】
2008521535.tif 000007
【図３Ａ】
2008521535.tif 000008
【図３Ｂ】
2008521535.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年11月30日(2007.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともＩＯＬの第１および第２の進行段階において、ＩＯＬ挿入器具を通して、ＩＯＬを進行させるためのプランジャであって、該プランジャが、
ａ）近位端および遠位端を有し、ＩＯＬ挿入器具内にスライドして入る構造をしたシャフトであって、該遠位端が、前記第１のＩＯＬ進行段階の間に、該挿入器具を通じて該ＩＯＬをはめ込み、押すための構造をしたシャフトと、
ｂ）近位端および遠位端を有し、前記シャフトの遠位端に近接して、前記シャフトに装着された圧縮可能なスリーブであって、前記第１のＩＯＬ進行段階の間は、該スリーブが圧縮されていない状態であり、前記シャフトの遠位端がＩＯＬを係合可能なように、該スリーブによって少なくとも部分的に被覆されておらず、前記第２のＩＯＬ進行段階の間に、該スリーブが圧縮され、少なくとも部分的に該シャフトの遠位端を被覆する、圧縮可能なスリーブと、
を備えたプランジャ。
【請求項２】
前記スリーブがシリコーンエラストマーから作られることを特徴とする請求項１記載のプランジャ。
【請求項３】
前記ＩＯＬが光学部を含み、前記シャフトの遠位端が、前記ＩＯＬの前記光学部をそれらの間にはめ込むように構成された分岐端を有する複数の突起部分を含むことを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載のプランジャ。
【請求項４】
前記スリーブが前記シャフトに取り付けられた芯を持つことを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載のプランジャ。
【請求項５】
前記プランジャが、前記スリーブの前記近位端に取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブがシャフトの近位端へと後方に移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項４記載のプランジャ。
【請求項６】
前記プランジャが、前記スリーブの近位端に近接した前記シャフトに取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブがシャフトの近位端へと移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項１記載のプランジャ。
【請求項７】
ＩＯＬを眼内へ挿入するための挿入器具であって、該挿入器具が、
ａ）近位端と遠位端、およびその間に縦長の空間を有し、該遠位端が、該挿入器具から眼内へ該ＩＯＬを供給するための開口端を含むものである、器具本体と、
ｂ）前記縦長の空間における進行の第１および第２段階を通じて、滑り運動をするためのプランジャであって、該進行の第２段階が、該縦長の空間の前記狭小部分の少なくとも一部分で行われ、該プランジャが、
ｉ）近位端および遠位端を持つ剛性のシャフト、および
ｉｉ）近位端および遠位端を有する圧縮可能なスリーブであって、該スリーブが、該シャフトの該遠位端に近接して該シャフト上に配置され、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの前方に伸び、前記器具本体を通した第１段階のＩＯＬ進行の間に、該遠位端が該ＩＯＬと係合しそれを押すための構造をしているものである、スリーブ、
を備えたプランジャと、
を有してなる挿入器具。
【請求項８】
第２段階のＩＯＬ進行および最終的には前記本体の遠位端から前記ＩＯＬを放出する間に、前記スリーブが圧縮され、少なくとも部分的に前記シャフトの遠位端を被覆することを特徴とする請求項７記載の挿入器具。
【請求項９】
前記挿入器具が、縦長の空間を有する挿入器本体を備え、ここで、前記プランジャがスライドして器内に入り、さらに粘弾性の素材が前記縦長の空間に適用され、前記第２のＩＯＬの進行段階の間に、該粘弾性の素材によって前記圧縮されたスリーブと前記ＩＯＬとの間に液圧を生じ、それによって該液圧が該ＩＯＬを押し、該ＩＯＬが該挿入器具を通してそこから出されることを特徴とする請求項７または請求項８記載の挿入器具。
【請求項１０】
前記挿入器具が、終端がＩＯＬを放出する開口端である狭小部分を有し、前記第２のＩＯＬ進行段階が該狭小部分で行われることを特徴とする請求項７〜９いずれか１項記載の挿入器具。
【請求項１１】
前記挿入器具の縦長の空間が、前記本体の遠位端に向かって狭くなり、前記スリーブが、前記縦長の空間の前記狭くなる部分において、圧縮され、少なくとも部分的に前記シャフトの遠位端を被覆することを特徴とする請求項１０記載の挿入器具。
【請求項１２】
前記挿入器具が、前記スリーブの近位端に近接した前記シャフトに取り付けられた剛性のフランジをさらに備え、該フランジが、前記スリーブが前記シャフトの近位端の方へ移動するのを防ぐためのストッパーとして機能することを特徴とする請求項１１記載の挿入器具。
【請求項１３】
外科用器具の調製方法であって、該方法が、
ａ）近位端と遠位端、およびその間に広がる縦長の空間を有し、
該縦長の空間が、器具本体の遠位端に近接した狭小部分を有するものである、
器具本体を提供する工程、
ｂ）前記縦長の空間にＩＯＬを提供する工程、
ｃ）前記縦長の空間における第１および第２段階の進行を通じて、滑り運動のためのプランジャを提供する工程であって、該進行の第２段階が、該縦長の空間の該狭小部分の少なくとも一部分で行われ、該プランジャが、
ｉ）近位端および遠位端を持つ剛性のシャフトと、
ｉｉ）該シャフトの遠位端に近接して該シャフト上に配置される圧縮可能なスリーブであって、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの前方へ伸び、該スリーブによって被覆されていないものであるスリーブと、
を備え、
それによって、該プランジャが、該進行の第1段階を通じて該縦長の空間を進行し、該シャフトの遠位端が該ＩＯＬをはめ込み、押し出して差し支えなく、
それにより、該プランジャが該進行の第２段階を通じてさらに進行し、該スリーブが圧縮され、前方へと伸び、
それによって該シャフトの遠位端を少なくとも部分的に被覆するものである工程、
を有してなる方法。
【請求項１４】
前記方法が、該第２の進行段階の間に、該スリーブと該ＩＯＬとの間に液圧を生じるのに十分な量で、該プランジャの遠位端と該ＩＯＬとの間に、粘弾性の素材を適用する工程をさらに包含することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
ＩＯＬ挿入器具用のプランジャであって、該プランジャが、遠位端および圧縮可能なスリーブを伴った剛性のシャフトを有し、該スリーブが該遠位端と共に該シャフトに取り付けられ、圧縮されていない状態では、該遠位端が該スリーブの外側に伸び、該スリーブによって被覆されていない、ＩＯＬ挿入器具用のプランジャ。
【請求項１６】
前記スリーブが、圧縮時に伸び、前記シャフトの遠位端を少なくとも部分的に被覆することを特徴とする請求項１５記載のプランジャ。
【国際調査報告】
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