(57)【要約】流体投与装置流体投与装置であって、気密状態で１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つと、マウスピースを終端とする放出チャネル（２０）と、収容室開封システム（３０）とを有し、収容室（１０）はそれぞれ密封層（１２）を有し、密封層（１２）は、前記開封システム（３０）によって穴を開けること、および／あるいは、破ることができるように作られており、それによって前記収容室（１０）に入れられた粉末は前記放出チャネル（２０）を通って放出されることが可能になり、前記収容室開封システム（３０）は穴開け部品（３１）を少なくとも２つ有し、穴開け部品（３１）が駆動されると少なくとも２つの別個の穴（２５、２６）が前記密封層（１２）に作られ、これらの穴（２５、２６）により、気体、具体的に言えば空気の流れのための入り口路（２５）少なくとも１つと前記気体の流れによって引き出される粉末のための出口路（２６）少なくとも１つとが形成されること、そして、前記装置は、吸入誘発システム（５０）を有し、このシステム（５０）により、ユーザがあらかじめ決められたしきい値と同じ、またはそれより大きい吸引力で吸引した場合にのみ気体の流れが前記放出チャネル（２０）に生じる、という装置。【選択図】図１
2008520262.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体投与装置であって、
気密状態で１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つと、マウスピースを終端とする放出チャネル（２０）と、収容室開封システム（３０）とを有し、収容室（１０）はそれぞれ密封層（１２）を有し、密封層（１２）は、前記開封システム（３０）によって穴を開けること、および／あるいは、破ることができるように作られており、それによって前記収容室（１０）に入れられた粉末は前記放出チャネル（２０）を通って放出されることが可能になり、
特徴となるのは、     
前記収容室開封システム（３０）は穴開け部品（３１）を少なくとも２つ有し、穴開け部品（３１）が駆動されると少なくとも２つの別個の穴（２５、２６）が前記密封層（１２）に作られ、これらの穴（２５、２６）により、気体、具体的に言えば空気の流れのための入り口路（２５）少なくとも１つと前記気体の流れによって引き出される粉末のための出口路（２６）少なくとも１つとが形成されること、そして、前記装置は、吸入誘発システム（５０）を有し、このシステム（５０）により、ユーザがあらかじめ決められたしきい値と同じ、またはそれより大きい吸引力で吸引した場合にのみ気体の流れが前記放出チャネル（２０）に生じることである、
という装置。
【請求項２】
前記少なくとも２つの穴開け部品（３１）は同時に移動されること、
を特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記穴開け部品（３１）は、ユーザが吸入する前に手動で移動されること、  
を特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記穴開け部品（３１）は休止位置と穴開け位置との間で移動可能で、穴開け位置において穴開け部品（３１）は収容室（１０）の中に進入しており、前記穴開け部品（３１）はドーズ分の粉末が収容室（１０）から放出される間は穴開け位置にあること、
を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
穴開け部品（３１）はそれぞれ穴開け端部（３２）を有し、穴開け端部（３２）は少なくとも部分的に中空で、前記穴開け端部（３２）は、穴開け位置において前記密封層（１２）を通過する形で前記放出チャネル（２０）の一部分を形成していること、
を特徴とする請求項４に記載の装置。  
【請求項６】
前記穴開け端部（３２）は中空の尖端で形成され、この尖端は縦方向の壁の一部が、縦方向の開口部（３５）を一方の側面に形成する形で取り除かれること、
を特徴とする請求項５に記載の装置。  
【請求項７】
前記縦方向の開口部（３５）は前記尖端（３２）の周縁のほぼ２０〜８０％を成していること、
を特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
２つの穴開け部品（３１）の前記穴開け端部（３２）の縦方向の開口部（３５）はお互いに対して反対を向いており、前記穴開け端部（３２）の閉じた側面は対向し合う形で配置されていること、
を特徴とする請求項６または７に記載の装置。
【請求項９】
穴開け端部（３２）それぞれの穴開け用の先端（３９）は、先細りの形になっていること、
を特徴とする請求項６乃至８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
縦方向の開口部（３５）の周縁の寸法は前記尖端（３９）の方へ向かうに従って次第に大きくなっていること、
を特徴とする請求項６乃至９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
穴開け部品（３１）が駆動される際に、各穴開け部品（３１）により前記密封層（１２）にフラップ（１７、１８）が切り抜かれ、前記フラップ（１７、１８）は穴開け端部（３２）それぞれの開いた側面（３５）で前記密封層（１２）に付いたままの状態となっていること、
を特徴とする請求項６乃至１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記穴開け端部（３２）を別として、前記穴開け部品（３１）はそれぞれ堅い本体（３３）を有すること、
を特徴とする請求項５乃至１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記吸入誘発システム（５０）は、放出チャネル（２０）の中、前記収容室（１０）の上流の位置に移動可能な弁部材（５１）を有し、前記移動可能な弁部材（５１）は閉位置の方へ押しやられたり吸入位置の方へ移動されたりし、閉位置では前記放出チャネル（２０）を閉じており、開位置では、ユーザがあらかじめ決められた前記しきい値と同じ、またはそれより大きな吸引力で吸引した場合に、前記放出チャネル（２０）を開き、気体の流れが前記収容室（１０）の方へ、それから装置の前記マウスピースの方へ流れることを可能にすること、  
を特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記移動可能な弁部材（５１）は、閉位置において、放出チャネル（２０）を実質的な密封様態で閉じていること、
を特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は本体（４０）を有し、本体（４０）は前記放出チャネル（２０）を少なくとも部分的に形作っており、前記本体（４０）は前記穴開け部品（３１）を誘導するための誘導手段（４１）を有すること、
を特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記本体（４０）は前記移動可能な弁部材（５１）を支持していること、
を特徴とする請求項１３および１５に記載の装置。
【請求項１７】
複数のドーズ収容室（１０）を有する装置であって、コンベア手段を有し、コンベア手段は装置の駆動のたびに作動して各ドーズ収容室（１０）を投与位置に持ってゆき、投与位置では、ドーズ収容室（１０）は、前記放出チャネル（２０）および前記開封システム（３０）の近傍に置かれ、１ドーズ分の粉末の放出のための前記開封システム（３０）の駆動とユーザによる吸入とを可能にすること、
を特徴とする請求項１乃至１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
前記複数のドーズ収容室（１０）は、細長い小片、ディスク、または円筒といった、１つの支持体の上に形成されていること、
を特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
投与位置において、各ドーズ収容室（１０）は前記放出チャネル（２０）と実質的な密封様態で協働すること、
を特徴とする請求項１７または１８に記載の装置。
【請求項２０】
装置の蓋といった制御手段を有し、制御手段は、第１に収容室開封システム（３０）を、第２に前記コンベア手段を駆動するよう作られていること、
を特徴とする請求項１７乃至１９のいずれかに記載の装置。
【請求項２１】
前記放出チャネル（２０）は、気体の流れの方向において前記ドーズ収容室（１０）の下流にあり、前記チャネルの形状は、開封システム（３０）の駆動後に吸入が行われなかった場合における流体の損失の危険を少なくとも限定するよう作られていること、
を特徴とする請求項１乃至２０のいずれかに記載の装置。
【請求項２２】
ドーズ収容室（１０）はそれぞれ基層（１１）と密封層（１２）とを有し、基層（１１）はキャビティを有し、密封層（１２）は前記キャビティを密封するよう基層（１１）に接合されていること、
を特徴とする請求項１乃至２１のいずれかに記載の装置。
【請求項２３】
前記密封層（１２）は内層（１５）と保護用の外層（１６）とを有し、内層（１５）は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層（１６）は前記内層（１５）に接合されていること、
を特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記外層（１６）は、形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、開封システム（３０）の穴開け部品（３１）が駆動され、その後収容室（１０）に入った粉末が放出されないままその休止位置に戻された場合に、外層（１６）は、前記穴開け部品（３１）により切り抜かれたフラップ（１７、１８）の位置で、密封様態で閉じ、前記収容室（１０）から前記放出チャネル（２０）の方への粉末の漏洩を防ぐこと、
を特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
複数のドーズ収容室が１つの支持体に形成されており、当該支持体は、複数のキャビティが設けられた基層（１１）１つと前記複数のキャビティを密封する密封層（１２）１つとを有すること、
を特徴とする請求項２２乃至２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
密封され１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つ有する収容室キットであって、各ドーズ収容室（１０）は基層（１１）と密封層（１２）とを有し、基層（１１）にはキャビティが形成され、密封層（１２）は前記基層（１１）に接合されて前記キャビティを密封しており、    
特徴となるのは、
前記密封層（１２）は内層（１５）と保護用の外層（１６）とを有し、内層（１５）は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層（１６）は、前記内層（１５）に接合されていることである、
という収容室キット。
【請求項２７】
前記外層（１６）は形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、１つまたは複数の穴開け部品によりフラップ（１７、１８）が切り抜かれる形で前記密封層に穴が開けられ、その後穴開け部品が抜き取られた場合に、前記外層（１６）は前記フラップ（１７、１８）の位置で密封様態で閉じ、前記収容室（１０）からの粉末の漏洩を防ぐこと、
を特徴とする請求項２６に記載の収容室キット。
【請求項２８】
１つの支持体には複数のドーズ収容室が形成されており、支持体は、複数のキャビティが設けられた基層（１１）１つと前記複数のキャビティを密封する密封層（１２）１つとを有すること、
を特徴とする請求項２６または２７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体投与装置、さらに具体的に言えば、粉末吸入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
粉末吸入装置は、従来技術において公知である。そうした装置の中には、数ドーズ分の粉末が入った容器を１つと、１回の駆動につき１ドーズ分の粉末を取ってユーザに向けて放出するよう作られた定量手段とを有するものがある。他の装置として、１ドーズ分の粉末がそれぞれ入れられた別個のドーズ収容室（たとえば、ブリスタ）を有し、駆動中に収容室は個別に開けられその中に入っている貯蔵された粉末は放出可能となる、というものがある。１つまたは複数のドーズ収容室が備えられた装置について、収容室を開けてその中身にアクセスし、それを放出するためのさまざまな解決方法が提案されてきた。そうして、ドーズ収容室をはぎとり層の備えられた形に作り、それによって収容室とその粉末を気体（一般的には、空気）の流れに晒してドーズ分を放出することを可能にする、という方法が提案されてきた。また、収容室の一部分に穴を開けたり破ったりするための穴開け手段が備えられ、それによりやはり収容室の中身を放出することを可能にする、という装置もある。そうした装置に起こり得る問題とは、収容室の開封後、かつ吸入前にドーズ分のいくらかまたは全てが失われるという危険に関連している。このことにより計量の正確さとドーズの再現性とが下がる（過少摂取）。さらに深刻な別の問題は、過剰摂取の危険に関する。たとえば、過剰摂取は、ドーズ収容室を有する装置において、収容室は開けられているが器具は使われていない、つまり収容室の中身は吸入されていないという状態で起こり得る。この場合、粉末が収容室から出て装置の一部に溜まっている可能性があれば、もう１つの収容室が開けられる次の駆動の間に、過剰投与の危険が存在する。第１の収容室から漏洩した粉末は第２の収容室から来る完全な１ドーズ分と共に放出されてしまいかねない。粉末の種類にもよるが、医薬品である場合には、そうした過剰摂取の危険はユーザにとって極めて有害である。粉末吸入装置に生じるもう１つの問題は、定量ドーズの正確さと再現性とに関連している。収容室または定量システムは、１回の駆動につき必ずしも完全には空にならない可能性があり、そうするとドーズ間で計量に差が生じ、定量ドーズの正確さと再現性とが損なわれる危険がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そこで、本発明は、上記の問題を生じない流体投与装置を提供することを目的とする。
具体的に言えば、本発明は、駆動されるたびに、正確で、信頼性があり、再現可能な投与が行われることを保証する、という流体投与装置を提供することを目的とする。
また、本発明のもう１つの目的は、１回の駆動につき１ドーズが残らず投与されることを保証する、という流体投与装置を提供することである。
【０００４】
さらに、本発明のもう１つの目的は、収容室の開封後かつ吸入の前の段階でドーズが失われる危険をできる限り限定し、さらにはその危険を排除すると共に、特にドーズ収容室の開封後に吸入が行われない、という場合の過剰投与の危険を防ぐ、という流体投与装置を提供することである。
さらに、本発明のもう１つの目的は、投与される流体の汚染の危険を完全に防ぐ、という流体投与装置を提供することである。
【０００５】
さらに、本発明のもう１つの目的は、製造および組み立てが簡単かつ低コストである、という流体投与装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで、本発明は、流体投与装置であって、気密状態で１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室を少なくとも１つと、マウスピースを終端とする放出チャネルと、収容室開封システムとを有し、収容室はそれぞれ密封層を有し、密封層は、前記開封システムによって穴を開けること、および／あるいは、破ることができるように作られており、それによって前記収容室に入れられた粉末は前記放出チャネルを通って放出されることが可能になり、前記収容室開封システムは穴開け部品を少なくとも２つ有し、穴開け部品が駆動されると少なくとも２つの別個の穴が前記密封層に作られ、これらの穴により、気体、具体的に言えば空気の流れのための入り口路少なくとも１つと前記気体の流れによって引き出される粉末のための出口路少なくとも１つとが形成されること、そして、前記装置は、吸入誘発システムを有し、このシステムにより、ユーザがあらかじめ決められたしきい値と同じ、またはそれより大きい吸引力で吸引した場合にのみ気体の流れが前記放出チャネルに生じる、という装置を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
効果的な構成として、前記少なくとも２つの穴開け部品は同時に移動されることとする。
また、効果的な構成として、前記穴開け部品は、ユーザが吸入する前に手動で移動されることとする。
また、効果的な構成として、前記穴開け部品は休止位置と穴開け位置との間で移動可能で、穴開け位置において穴開け部品は収容室の中に進入しており、前記穴開け部品はドーズ分の粉末が収容室から放出される間は穴開け位置にあることとする。
また、効果的な構成として、穴開け部品はそれぞれ穴開け端部を有し、穴開け端部は少なくとも部分的に中空で、前記穴開け端部は、穴開け位置において前記密封層を通過する形で前記放出チャネルの一部分を形成していることとする。
【０００８】
また、効果的な構成として、前記穴開け端部は中空の尖端で形成され、この尖端は縦方向の壁の一部が、縦方向の開口部を一方の側面に形成する形で取り除かれることとする。
また、効果的な構成として、前記縦方向の開口部は前記尖端の周縁のほぼ２０〜８０％を成していることとする。
また、効果的な構成として、２つの穴開け部品の前記穴開け端部の縦方向の開口部はお互いに対して反対を向いており、前記穴開け端部の閉じた側面は対向し合う形で配置されていることとする。
【０００９】
また、効果的な構成として、穴開け端部それぞれの穴開け用の先端は、先細りの形になっていることとする。
また、効果的な構成として、縦方向の開口部の周縁の寸法は前記尖端の方へ向かうに従って次第に大きくなっていることとする。
また、効果的な構成として、穴開け部品が駆動される際に、各穴開け部品により前記密封層にフラップが切り抜かれ、前記フラップは穴開け端部それぞれの開いた側面で前記密封層に付いたままの状態となっていることとする。
【００１０】
また、効果的な構成として、前記穴開け端部を別として、前記穴開け部品はそれぞれ堅い本体を有することとする。
また、効果的な構成として、前記吸入誘発システムは、放出チャネルの中、前記収容室の上流の位置に移動可能な弁部材を有し、前記移動可能な弁部材は閉位置の方へ押しやられたり吸入位置の方へ移動されたりし、閉位置では前記放出チャネルを閉じており、開位置では、ユーザがあらかじめ決められた前記しきい値と同じ、またはそれより大きな吸引力で吸引した場合に、前記放出チャネルを開き、気体の流れが前記収容室の方へ、それから装置の前記マウスピースの方へ流れることを可能にすることとする。
【００１１】
また、効果的な構成として、前記移動可能な弁部材は、閉位置において、放出チャネルを実質的な密封様態で閉じていることとする。
また、効果的な構成として、前記装置は本体を有し、本体は前記放出チャネルを少なくとも部分的に形作っており、前記本体は前記穴開け部品を誘導するための誘導手段を有することとする。
【００１２】
また、効果的な構成として、前記本体は前記移動可能な弁部材を支持していることとする。
また、効果的な構成として、複数のドーズ収容室を有する装置であって、コンベア手段を有し、コンベア手段は装置の駆動のたびに作動して各ドーズ収容室を投与位置に持ってゆき、投与位置では、ドーズ収容室は、前記放出チャネルおよび前記開封システムの近傍に置かれ、１ドーズ分の粉末の放出のための前記開封システムの駆動とユーザによる吸入とを可能にすることとする。
【００１３】
また、効果的な構成として、前記複数のドーズ収容室は、細長い小片、ディスク、または円筒といった、１つの支持体の上に形成されていることとする。
また、効果的な構成として、投与位置において、各ドーズ収容室は前記放出チャネルと実質的な密封様態で協働することとする。
また、効果的な構成として、装置の蓋といった制御手段を有し、制御手段は、第１に収容室開封システムを、第２に前記コンベア手段を駆動するよう作られていることとする。
また、効果的な構成として、前記放出チャネルは、気体の流れの方向において前記ドーズ収容室の下流にあり、前記チャネルの形状は、開封システムの駆動後に吸入が行われなかった場合における流体の損失の危険を少なくとも限定するよう作られていることとする。
【００１４】
また、効果的な構成として、ドーズ収容室はそれぞれ基層と密封層とを有し、基層はキャビティを有し、密封層は前記キャビティを密封するよう基層に接合されていることとする。
また、効果的な構成として、前記密封層は内層と保護用の外層とを有し、内層は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層は前記内層に接合されていることとする。
【００１５】
また、効果的な構成として、前記外層は、形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、開封システムの穴開け部品が駆動され、その後収容室に入った粉末が放出されないままその休止位置に戻された場合に、外層は、前記穴開け部品により切り抜かれたフラップの位置で、密封様態で閉じ、前記収容室から前記放出チャネルの方への粉末の漏洩を防ぐこととする。
【００１６】
また、効果的な構成として、複数のドーズ収容室が１つの支持体に形成されており、当該支持体は、複数のキャビティが設けられた基層１つと前記複数のキャビティを密封する密封層１つとを有することとする。
また、本発明は、密封され１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室を少なくとも１つ有する収容室キットであって、各ドーズ収容室は基層と密封層とを有し、基層にはキャビティが形成され、密封層は前記基層に接合されて前記キャビティを密封しており、前記密封層は内層と保護用の外層とを有し、内層は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層は、前記内層に接合されている、という収容室キットをさらに提供する。
【００１７】
効果的な構成として、前記外層は形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、１つまたは複数の穴開け部品によりフラップが切り抜かれる形で前記密封層に穴が開けられ、その後穴開け部品が抜き取られた場合に、前記外層は前記フラップの位置で密封様態で閉じ、前記収容室からの粉末の漏洩を防ぐこととする。
【００１８】
また、効果的な構成として、１つの支持体には複数のドーズ収容室が形成されており、支持体は、複数のキャビティが設けられた基層１つと前記複数のキャビティを密封する密封層１つとを有することとする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明に関する他の特徴および効果については、添付の図面を参照しながら、非限定的な例として示す本発明の効果的な実施の形態に関する以下の詳細な説明を読めば、さらに明らかになるだろう。
本発明は、さらに具体的に言えば、粉末吸入用の吸入装置に関し、以下、効果的な実施の形態について説明する。しかし、当然のことながら、本発明はそうした種類の装置に限定されるわけではなく、一般的にはあらゆる粉末投与装置に関する。
【００２０】
本発明の吸入装置は、少なくとも１つのドーズ収容室１０を有し、ドーズ収容室１０は、気密状態で閉じられており、１ドーズ分の粉末が入っている。効果的な構成として、収容室１０は基層１１を有し、基層１１には粉末を収容するキャビティが形成されている。基層はアルミニウムで作ることができる。前記基層１１には密封層１２が、たとえば接着剤、熱シール、または他の何らかの適当な接合手段により接合されている。好ましい構成として、密封層は、粉末を漏らさず、気密性および耐湿性があり、アルミニウムで作ることができる。複数のドーズ収容室を１つの支持体の上に形成することができる。その場合の支持体は、たとえば細長い小片、ディスク、または円筒の形状とする。この場合、１つの支持体は１つの基層１１と１つの密封層１２とから成り、基層１１は複数のキャビティを有し、前記複数のキャビティは密封層により密封されている、という形にすることができる。さらに他の構造を考えることもできる。
【００２１】
装置は放出チャネル２０をさらに有し、放出チャネル２０はマウスピース（図示せず）の中に開いている。収容室開封システム３０が設けられ、装置の駆動のたびにドーズ収容室１０を開くことが可能となっている。
装置が複数のドーズ収容室を有する場合、効果的な構成として、装置はコンベア手段（図示せず）をさらに有し、コンベア手段は、装置の駆動のたびにドーズ収容室１０の１つを投与位置まで運ぶように作られている。これにより収容開封システム３０で前記収容室を開き、その中に入っている粉末の放出チャネル２０を通しての吸入が可能になる。効果的な構成として、投与位置において、ドーズ収容室１０は放出チャネル２０と密封様態で協働する。コンベア手段はいかなる種類であってもよく、本発明に直接関係するわけではないので、以下、これ以上詳細な説明はしない。
【００２２】
本発明において、開封システム３０は少なくとも２つの穴開け部品３１を有し、穴開け部品３１が駆動されればドーズ収容室１０の密封層１２に少なくとも２つの別個の穴が作られる。以下の説明は、穴開け部品３１が２つの場合についてのものだが、当然のことながら、それよりも多い（たとえば、３つまたは４つ）の穴開け部品３１があることにしてもよい。穴開け部品は、好ましい構成として、図１乃至４に示されているように手動で同時に移動される。具体的に言えば、穴開け部品は、図１および４に示された休止位置と図２および３に示された穴開け位置との間を移動することができ、好ましい構成として、ドーズ収容室からの１ドーズの粉末が放出されている間、穴開け位置にある。実際は、好ましい構成として、穴開け部品３１それぞれの穴開け端部は、放出時、放出チャネル２０の一部を形成する。効果的な構成として、開封システム３０は制御部材（図示せず）により駆動され、制御部材は、装置の蓋または保護キャップとすることができる。よって、穴開け部品３１は、キャップが開けられている間に穴開け位置の方へ移動させることができ、前記キャップが閉じられている間に休止位置の方に戻すことができる。
【００２３】
図１乃至４をさらに厳密に参照する。注目すべき点として、投与位置において、ドーズ収容室１０は放出チャネル２０のうち収容室１０の上流に位置する上流部分および放出チャネル２０のうち前記収容室の下流に位置する下流部分と協働する。吸入時、後述する条件の下では、前記放出チャネル２０を通る気体（具体的に言えば、空気）の流れが生じ、この気体の流れは放出チャネルの上流部分から来る。流れはその後、少なくとも１つの穴開け部品３１によって形成された入り口開口部２５を通り、ドーズ収容室１０の内部に進入することができる。そうして、気体の流れは収容室に入れられた粉末と混ざり、混合物は少なくとも１つの別の穴開け部品３１によって形成された少なくとも１つの出口開口部を通って放出される。こうして混合物は放出チャネル２０のうちマウスピース（図示せず）に向かう下流部分に流れ込む。この一連の流れは図３に概略的に図示されており、矢印A１は放出チャネルの上流部分における気体の流れを、矢印A２はドーズ収容室１０の内部での気体の流れの行程を、そして矢印A３は気体と粉末との流れがマウスピースの方へ移動される様子を示している。
【００２４】
また、本発明において、投与装置は吸入誘発システム５０も有する。吸入誘発システム５０は効果的な構成として弁部材５１を有し、弁部材５１は、閉位置と吸入位置との間で移動可能である。図１、２、そして４に示す閉位置では、移動可能な弁部材５１により放出チャネル２０の上流部分が閉じられているが、前記上流部分は密封様態で閉じられているのが好ましい。好ましい構成として、移動可能な弁部材５１は何らかの手段（たとえば、重力、またはスプリングといった独立した手段）によりその閉鎖位置の方へ押しやられている。移動可能な弁部材５１は、あらかじめ決められたしきい値と同じ、またはそれより大きい吸引力でユーザが吸入した場合に吸入位置の方へ動かされるよう作られている。ユーザがしきい値に達するほど十分深く吸入しない限り、移動可能な弁部材５１は閉じた状態を保ち、気体の流れは放出チャネル２０まで届かず、したがって粉末が収容室１０から放出されることもない。ユーザがあらかじめ決められたしきい値の吸入レベルに達すると、移動可能な弁部材５１は開き（たとえば、図３に示すようにピボット運動し）、それにより、気体（具体的に言えば、空気）の流れを生じさせ、その流れにより粉末を先述したとおり放出することができる。
【００２５】
先述したように、粉末が放出されている間、穴開け部品３１は好ましい構成として突き出し位置にあり、この位置では密封層１２を通過する形でドーズ収容室１０まで入っている。この位置においてユーザが装置をゆすったり動かしたりしても、粉末が損失する危険は殆ど存在しない。穴開け部品３１の特定の形状により、いかなる粉末であっても流出はほぼ不可能となっている。さらに、放出チャネルの形状を、ドーズの損失のあらゆる危険をさらに小さくするため特に適した形にすることも考えられる。たとえば撓みまたは曲がった部分を設ければ、こうした部分によって、生じ得る粉末の損失分がチャネルの中に保持されるため、吸入時、やはり１ドーズが残らず投与されるだろう。このように、本発明によれば、収容室の開封後、かつ吸入前におけるドーズの損失（過少摂取）のあらゆる危険をかなりの程度制限することが可能となる。
【００２６】
あらかじめ決められた最小しきい値（ユーザが移動可能な弁部材５１を開けるために必ず与えなければならない力）のため、吸入中の気体の流れは、ドーズ収容室１０が確実に全体的かつ完全に空になるのに十分な強さである。このように、本発明によれば、完全かつ全体的な使い切りを保証することが可能で、１回の駆動ごとの定量ドーズ分を正確かつ再現可能とすることができる。
【００２７】
効果的な構成として、装置は本体４０を有し、本体４０は少なくとも部分的に放出チャネル２０を形作っている。本体４０には開封システム３０の穴開け部品３１を誘導するための誘導手段４１をさらに持たせることもできる。効果的な構成として、本体４０には移動可能な弁部材５１のための支持部がさらに形成されている。最後に、効果的な構成として、ドーズ収容室の投与位置において、本体４０は前記収容室と密封様態で協働し、それにより、駆動のたびに信頼性があり、全体的で、完全で、そして再現性のある形で放出が行われることが保証される。この実施の形態であれば、装置の製造および組み立てを容易にでき、したがってそのコストも著しく下げることができる。
【００２８】
さらに具体的に図６を参照する。図６は穴開け部品３１の詳細図である。注目すべき点として、穴開け部品３１は頑丈な本体部分３３と少なくとも部分的に中空となった穴開け端部３２とで成る。穴開け位置において放出チャネル２０の一部を形成する部分は穴開け端部３２である。このため、突き出し端部３２は、効果的な構成として、縦方向の壁部分を有する中空の尖端部の形で作られており、この縦方向の壁部分が切り抜かれるか、または切り取られて、前記端部の一方の側面に縦方向の開口部３５が形成されている。図６に示す例に見られる開口部３５は、尖端部の周縁のほぼ３分の１を形成しているが、当然のことながら、開口部の寸法は図示された寸法より大きくても小さくてもよい。たとえば、縦方向の開口部が尖端部のほぼ２０〜８０％を示す形にすることもできる。加えて、穴開け端部３９の先端は好ましい構成として先細りの形になっていることで、衛生的かつ清潔な穴開けを可能にする。また、効果的な構成として、縦方向の開口部３５の周縁の寸法を前記先端３９で変化させることもできる（たとえば、前記尖端の方へ向かうに従って次第に大きくする）。効果的な構成として、穴開け端部３２の先端３９を形成する先細りの部分は傾斜を形成しており、この傾斜により、穴開け部品が密封層１２を通過して収容室１０の中まで貫通する際に段階的かつ正確な切り方が可能になる。効果的な構成として、先端３９の傾斜と縦方向の開口部３５のエッジとがつながる位置にショルダー３６を設けることができ、そうすれば、穴開け部品３１により切り抜かれる密封層１２のフラップ１７、１８のピボット運動は改善される。図５（b）は密封層１２の平面図を示しており、２つの穴開け部品３１により形成されたフラップ１７、１８を表している。注目すべき点として、フラップ１７、１８は穴開け部品３１それぞれの開いた側面３５の位置で密封層１２に付いたままの状態となっている。効果的な構成として、２つの穴開け部品３１は同じ形となっているが、入り口路２５を形成する穴開け部品と出口路２６を形成する穴開け部品との間に（たとえば、特定の寸法に関して）違いがあるという形も考えられる。
【００２９】
効果的な構成として、２つの穴開け部品３１の開いた側面３５は、お互いに対して反対を向いている（これはすなわち、穴開け部品３２の閉じた側面は向き合っていることを意味する）。こうした形により、気体の流れを収容室の内部へ方向付け、そこから粉末と共に放出させるという機能が向上する。効果的な構成として、穴開け端部３２は穴開け部品３１に沿って一定距離の間を延びており、これによって穴開け位置（図２に示す）では、穴開け端部３２のうち先端３９から遠く離れた方のエッジが本体４０と協働して、気体の流れをさらに推進することになる。
【００３０】
特に効果的な側面において、ドーズ収容室１０には複雑な構造の密封層１２を持たせることができる。上記のように、収容室１０は基層１１（たとえば、アルミニウム製）により形成することができ、基層は粉末が入ったキャビティを有する。密封層１２は内層１５を有し、内層１５は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のある素材（好ましくはアルミニウム）で作られている。内層１５は基層１１に何らかの適当な方法で接合され、キャビティを密封する。密封層は外層１６をさらに有し、外層１６も同様に適切な方法で前記内層１５に接合されている。外層１６は、好ましい構成として比較的弾性があって形状記憶を有する素材（たとえば、エラストマー素材）で作られた保護層である。こうした構造の効果とは、開封システムの駆動時や穴開け部品３１が密封層１２に突き刺さる際に、放出チャネル２０と収容室１０の内部との間に通路が作られる点である。ユーザが開封システム３０を休止位置まで戻す（すなわち、穴開け部品３１を収容室１０から引き戻して休止位置に戻す）と、保護用の外層１６は密封様態で閉じて収容室からの粉末の損失を完全に防止する。損失は、たとえばユーザが吸入器の保護キャップを開け、それから吸入せずに閉じた場合に起こり得る。アルミニウムの内層１５は引き裂かれた状態を保ち、そのため開口部はこの位置にそのまま残る可能性が高いが、保護用の外層１６はそれ自体の弾性により閉じるので、好ましい構成として、少なくとも粉末に関しては耐漏洩性がある。このことは、過剰投与の危険を防ぐ目的には特に効果的である。保護用の外層がない場合に、ユーザが収容室を開け、それから吸入せずに開封システムを引き戻せば、開いた収容室に入っている粉末が放出チャネルまで漏洩する可能性があり、そうなれば漏れた粉末は次回の駆動時に隣のドーズ収容室の１ドーズ全てと共に投与されてしまう。医薬品の場合には、そうした過剰投与は極めて有害であり、本発明は、こうした危険を効果的に、しかも低コストで防ぐことを可能にする。当然のことながら、保護用の外層１６の存在も同様に、ドーズの損失や過少投与のあらゆる危険を防ぐことを可能にしている。
【００３１】
留意すべき点として、そうした保護用の外層が備えられた密封層１２の特定の構造は、上記の吸入器装置（具体的に言えば、トリガーシステム）とは関わりなく実施することができる。加えて、そうした保護用の外層は、穴開け部品を幾つ有するシステムであっても（すなわち、穴開け部品が１つでも複数でも）効果的である。
留意すべき点として、ここまで本発明についてその特定の実施の形態を参照しながら説明してきたが、本発明は示した例に限定されるものではない。つまり、収容室の形状はいかなるものであってもよい。加えて、上述した素材は単に例示であって、他の素材も考えられる。さらに、本発明について２つの穴開け部品３１を用いる場合を参照しながら説明してきた。当然のことながら、本発明の範囲を逸脱しない形でそうした穴開け部品を３つ以上使うこともできるだろう。具体的に言えば、収容室の入り口開口部を形成するための穴開け部品を１つと、出口を形成するための２つの穴開け部品とを考えることもできる。さらに、複数の穴開け部品は必ずしも同一とする必要はなく、収容室の出口開口部を形成する穴開け部品の寸法は、入り口開口部を形成する穴開け部品の寸法とは異なるか、または具体的に言えば、それより大きい、という形も可能である。加えて、吸入誘導システムの構造はいかなる種類のものであってもよく、弁部材５１の形状は限定的ではない。  
【００３２】
添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を逸脱しない形で、他の変形を考えることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の効果的な実施の形態を構成する流体投与装置の一部分を、収容室の開封システムの駆動前、かつユーザの吸入前において示す概略断面図である。
【図２】図１と同様の図であって、前記収容室の開封システムの駆動後、かつユーザの吸入前において示す図である。
【図３】図１および２と同様の図であって、ユーザの吸入中において示す図である。
【図４】図１乃至３と同様の図であって、収容室開封システムが駆動されたにもかかわらず、その後に吸入が行われなかった場合において示す図である。
【図５】（a）図４に示されたドーズ収容室の概略断面図である。（b）図５(a)の収容室の平面図である。
【図６】図１乃至４に示された装置の穴開け部品の詳細図である。
【符号の説明】
【００３４】
１０．ドーズ収容室
２０．放出チャネル
３０．収容室開封システム
４０．本体
５０．吸入誘発システム
【図１】
2008520262.tif 000003
【図２】
2008520262.tif 000004
【図３】
2008520262.tif 000005
【図４】
2008520262.tif 000006
【図５】
2008520262.tif 000007
【図６】
2008520262.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月14日(2006.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体投与装置であって、
気密状態で１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つと、マウスピースを終端とする放出チャネル（２０）と、収容室開封システム（３０）とを有し、収容室（１０）はそれぞれ密封層（１２）を有し、密封層（１２）は、前記開封システム（３０）によって穴を開けること、および／あるいは、破ることができるように作られており、それによって前記収容室（１０）に入れられた粉末は前記放出チャネル（２０）を通って放出されることが可能になり、
特徴となるのは、
前記収容室開封システム（３０）は穴開け部品（３１）を少なくとも２つ有し、穴開け部品（３１）が駆動されると少なくとも２つの別個の穴（２５、２６）が前記密封層（１２）に作られ、これらの穴（２５、２６）により、気体、具体的に言えば空気の流れのための入り口路（２５）少なくとも１つと前記気体の流れによって引き出される粉末のための出口路（２６）少なくとも１つとが形成されること、そして、前記装置は、吸入誘発システム（５０）を有し、このシステム（５０）により、ユーザがあらかじめ決められたしきい値と同じ、またはそれより大きい吸引力で吸引した場合にのみ気体の流れが前記放出チャネル（２０）に生じることである、
という装置。
【請求項２】
前記少なくとも２つの穴開け部品（３１）は同時に移動されること、
を特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記穴開け部品（３１）は、ユーザが吸入する前に手動で移動されること、  
を特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記穴開け部品（３１）は休止位置と穴開け位置との間で移動可能で、穴開け位置において穴開け部品（３１）は収容室（１０）の中に進入しており、前記穴開け部品（３１）はドーズ分の粉末が収容室（１０）から放出される間は穴開け位置にあること、
を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
穴開け部品（３１）はそれぞれ穴開け端部（３２）を有し、穴開け端部（３２）は少なくとも部分的に中空で、前記穴開け端部（３２）は、穴開け位置において前記密封層（１２）を通過する形で前記放出チャネル（２０）の一部分を形成していること、
を特徴とする請求項４に記載の装置。  
【請求項６】
前記穴開け端部（３２）は中空の尖端で形成され、この尖端は縦方向の壁の一部が、縦方向の開口部（３５）を一方の側面に形成する形で取り除かれること、
を特徴とする請求項５に記載の装置。  
【請求項７】
前記縦方向の開口部（３５）は前記尖端（３２）の周縁のほぼ２０〜８０％を成していること、
を特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
２つの穴開け部品（３１）の前記穴開け端部（３２）の縦方向の開口部（３５）はお互いに対して反対を向いており、前記穴開け端部（３２）の閉じた側面は対向し合う形で配置されていること、
を特徴とする請求項６または７に記載の装置。
【請求項９】
穴開け端部（３２）それぞれの穴開け用の先端（３９）は、先細りの形になっていること、
を特徴とする請求項６乃至８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
縦方向の開口部（３５）の周縁の寸法は前記尖端（３９）の方へ向かうに従って次第に大きくなっていること、
を特徴とする請求項６乃至９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
穴開け部品（３１）が駆動される際に、各穴開け部品（３１）により前記密封層（１２）にフラップ（１７、１８）が切り抜かれ、前記フラップ（１７、１８）は穴開け端部（３２）それぞれの開いた側面（３５）で前記密封層（１２）に付いたままの状態となっていること、
を特徴とする請求項６乃至１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記穴開け端部（３２）を別として、前記穴開け部品（３１）はそれぞれ堅い本体（３３）を有すること、
を特徴とする請求項５乃至１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記吸入誘発システム（５０）は、放出チャネル（２０）の中、前記収容室（１０）の上流の位置に移動可能な弁部材（５１）を有し、前記移動可能な弁部材（５１）は閉位置の方へ押しやられたり吸入位置の方へ移動されたりし、閉位置では前記放出チャネル（２０）を閉じており、開位置では、ユーザがあらかじめ決められた前記しきい値と同じ、またはそれより大きな吸引力で吸引した場合に、前記放出チャネル（２０）を開き、気体の流れが前記収容室（１０）の方へ、それから装置の前記マウスピースの方へ流れることを可能にすること、  
を特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記移動可能な弁部材（５１）は、閉位置において、放出チャネル（２０）を実質的な密封様態で閉じていること、
を特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は本体（４０）を有し、本体（４０）は前記放出チャネル（２０）を少なくとも部分的に形作っており、前記本体（４０）は前記穴開け部品（３１）を誘導するための誘導手段（４１）を有すること、
を特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記本体（４０）は前記移動可能な弁部材（５１）を支持していること、
を特徴とする請求項１３および１５に記載の装置。
【請求項１７】
複数のドーズ収容室（１０）を有する装置であって、コンベア手段を有し、コンベア手段は装置の駆動のたびに作動して各ドーズ収容室（１０）を投与位置に持ってゆき、投与位置では、ドーズ収容室（１０）は、前記放出チャネル（２０）および前記開封システム（３０）の近傍に置かれ、１ドーズ分の粉末の放出のための前記開封システム（３０）の駆動とユーザによる吸入とを可能にすること、
を特徴とする請求項１乃至１６のいずれかに記載の装置。
【請求項１８】
前記複数のドーズ収容室（１０）は、細長い小片、ディスク、または円筒といった、１つの支持体の上に形成されていること、
を特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
投与位置において、各ドーズ収容室（１０）は前記放出チャネル（２０）と実質的な密封様態で協働すること、
を特徴とする請求項１７または１８に記載の装置。
【請求項２０】
装置の蓋といった制御手段を有し、制御手段は、第１に収容室開封システム（３０）を、第２に前記コンベア手段を駆動するよう作られていること、
を特徴とする請求項１７乃至１９のいずれかに記載の装置。
【請求項２１】
前記放出チャネル（２０）は、気体の流れの方向において前記ドーズ収容室（１０）の下流にあり、前記チャネルの形状は、開封システム（３０）の駆動後に吸入が行われなかった場合における流体の損失の危険を少なくとも限定するよう作られていること、
を特徴とする請求項１乃至２０のいずれかに記載の装置。
【請求項２２】
ドーズ収容室（１０）はそれぞれ基層（１１）と密封層（１２）とを有し、基層（１１）はキャビティを有し、密封層（１２）は前記キャビティを密封するよう基層（１１）に接合されていること、
を特徴とする請求項１乃至２１のいずれかに記載の装置。
【請求項２３】
前記密封層（１２）は内層（１５）と保護用の外層（１６）とを有し、内層（１５）は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層（１６）は前記内層（１５）に接合されていること、
を特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記外層（１６）は、形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、開封システム（３０）の穴開け部品（３１）が駆動され、その後収容室（１０）に入った粉末が放出されないままその休止位置に戻された場合に、外層（１６）は、前記穴開け部品（３１）により切り抜かれたフラップ（１７、１８）の位置で、密封様態で閉じ、前記収容室（１０）から前記放出チャネル（２０）の方への粉末の漏洩を防ぐこと、
を特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
複数のドーズ収容室が１つの支持体に形成されており、当該支持体は、複数のキャビティが設けられた基層（１１）１つと前記複数のキャビティを密封する密封層（１２）１つとを有すること、
を特徴とする請求項２２乃至２４のいずれかに記載の装置。
【請求項２６】
密封され１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つ有する収容室キットであって、各ドーズ収容室（１０）は基層（１１）と密封層（１２）とを有し、基層（１１）にはキャビティが形成され、密封層（１２）は前記基層（１１）に接合されて前記キャビティを密封しており、    
特徴となるのは、
前記密封層（１２）は内層（１５）と保護用の外層（１６）とを有し、内層（１５）は、粉末に関する耐漏洩性、気密性、そして耐湿性のあるアルミニウムシートといった素材で作られており、外層（１６）は、前記内層（１５）に接合され、形状記憶を有し実質的に弾性のある素材で作られていることである、
という収容室キット。
【請求項２７】
前記外層（１６）は形状記憶を有し実質的に弾性があるエラストマー素材などの素材で作られており、そのため、１つまたは複数の穴開け部品によりフラップ（１７、１８）が切り抜かれる形で前記密封層に穴が開けられ、その後穴開け部品が抜き取られた場合に、前記外層（１６）は前記フラップ（１７、１８）の位置で密封様態で閉じ、前記収容室（１０）からの粉末の漏洩を防ぐこと、
を特徴とする請求項２６に記載の収容室キット。
【請求項２８】
１つの支持体には複数のドーズ収容室が形成されており、支持体は、複数のキャビティが設けられた基層（１１）１つと前記複数のキャビティを密封する密封層（１２）１つとを有すること、
を特徴とする請求項２６または２７に記載の装置。
【請求項２９】
流体投与装置であって、
気密状態で１ドーズ分の粉末が入れられたドーズ収容室（１０）を少なくとも１つと、マウスピースを終端とする放出チャネル（２０）と、収容室開封システム（３０）とを有し、収容室（１０）はそれぞれ密封層（１２）を有し、密封層（１２）は、前記開封システム（３０）によって穴を開けること、および／あるいは、破ることができるように作られており、それによって前記収容室（１０）に入れられた粉末は前記放出チャネル（２０）を通って放出されることが可能になり、
特徴となるのは、
前記穴開け部品（３１）は休止位置と穴開け位置との間で移動可能で、穴開け位置において穴開け部品（３１）は収容室（１０）の中に進入しており、前記穴開け部品（３１）はドーズ分の粉末が収容室（１０）から放出される間は穴開け位置にあり、前記穴開け部品（３１）は穴開け端部（３２）を少なくとも２つ有し、穴開け端部（３２）は少なくとも部分的に中空で、前記穴開け端部（３２）は、穴開け位置において前記密封層（１２）を通過する形で前記放出チャネル（２０）の一部分を形成しており、前記穴開け端部（３２）を別として、前記穴開け部品（３１）はそれぞれ堅い本体（３３）を有することである、
という装置。
【国際調査報告】
2008520262.tif 000009
2008520262.tif 000010
2008520262.tif 000011
2008520262.tif 000012
2008520262.tif 000013
2008520262.tif 000014
2008520262.tif 000015
2008520262.tif 000016
2008520262.tif 000017
2008520262.tif 000018