(57)【要約】ガス注入装置は、長軸方向軸を規定する細長いスリーブを含み、そして近位端および鋭い先端部を備える遠位端、細長いスリーブの近位端に連結され、そしてガス注入のガスの受容のためのポートを規定するガス注入ハウジング、およびこの細長いスリーブ内に配置され、そしてガス注入法のガスをこのポートから身体の腔中にガス注入法のガスを方向付ける通路を規定するスタイレットを有する。このスタイレットは、その遠位端が上記細長いスリーブの鋭い先端部を超えて延びる延長位置と、その遠位端が上記細長いスリーブの鋭い先端部の近位方向にある退却位置との間を移動可能である。付勢部材が、このスタイレットを延長位置に向かって付勢するように、スタイレットと係合可能である。上記ハウジングは半透明壁を有し得、そして上記スタイレットは、退却位置にあるとき、その近位端が上記半透明壁を通じて見え得るような寸法である。
2008515482.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス注入装置であって：
長軸方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有し、該遠位端が鋭い先端部を規定する細長いスリーブ；
近位端および遠位端を有し、該遠位端が、該細長いスリーブの近位端に連結され、そしてガス注入のガスの受容のためのポートを規定するハウジング；
該細長いスリーブ内に配置され、そして該ポートから患者の腔の中に該ガス注入のガスを方向付ける通路を規定するスタイレットであって、該スタイレットの遠位端が該細長いスリーブの鋭い先端部を超えて延びる延長位置と、該スタイレットの遠位端が該細長いスリーブの鋭い先端部の近位方向にある退却位置との間を移動可能であるスタイレット；
該スタイレットを該延長位置に向かって付勢するように該スタレットと係合可能な付勢部材；を備え、そして
該ハウジングの近位端が半透明壁を有し、そして該スタイレットが、該スタイレットが退却位置にあるとき該スタイレットの近位端が該半透明壁を通じて見え得るような寸法である、ガス注入装置。
【請求項２】
前記ハウジングのポートが前記半透明壁を含む、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項３】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸とほぼ整列する、請求項２に記載のガス注入装置。
【請求項４】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横切る関係で延びる、請求項２に記載のガス注入装置。
【請求項５】
前記ハウジングが、前記スタイレットの近位端を受容するように配置された指標バルブを含み、該指標バルブが、該スタイレットが退却位置にあるとき該スタイレットの近位端が該指標バルブを通じて見え得るような半透明壁を有する、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項６】
前記スタイレットが内部管腔を規定し、該内部管腔が、それを通る前記ガス注入のガスの通過を可能にする通路、および該ガス注入のガスが該内部管腔を出ることを可能にする少なくとも１つの開口部を規定する、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項７】
前記スタイレットが、軸方向開口部、および該軸方向開口部から間隔を置いた第２の開口部を含み、該軸方向開口部および該第２の開口部が、前記ガス注入のガスが該スタイレットの内部管腔を出ることを可能にするよう適合される、請求項６に記載のガス注入装置。
【請求項８】
前記ハウジングが、前記ガス注入のガスが前記スタイレットの軸方向管腔に前記ポートを通って流れるための流れ経路を規定し、ここで、該流れ経路が、該スタイレットの退却位置への移動に際し中断され、それによって、該ガス注入のガスが該スタイレットの軸方向管腔に入ることを防ぐ、請求項６に記載のガス注入装置。
【請求項９】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横断方向に配置され、前記スタイレットが前記通路内に、退却位置で、該スタイレットが該ポート内の開口部をブロックするように整列される、請求項８に記載のガス注入装置。
【請求項１０】
下にある身体の腔に接近するための寸法である接近部材をさらに含み、該接近部材が、半径方向に拡大可能な細長いスリーブを含み、該細長いスリーブおよび前記スタイレットが該接近部材内に位置決め可能である、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項１１】
前記接近部材を前記細長いスリーブに対して固定する手段を含む、請求項１０に記載のガス注入装置。
【請求項１２】
前記接近部材が、接近ハウジングおよび接近スリーブを含む、請求項１１に記載のガス注入装置。
【請求項１３】
前記固定する手段が、前記接近ハウジングおよび前記ガス注入ハウジング上に配置された対応するねじ山手段を含む、請求項１２に記載のガス注入装置。
【請求項１４】
前記固定する手段が、前記接近ハウジングおよび前記ガス注入ハウジングと関連するロックシェルフおよびロックタブ機構を含む、請求項１２に記載のガス注入装置。
【請求項１５】
ガス注入装置であって：
近位端、遠位端およびガス注入のガスの供給のための連結のためのガス注入ポートを有するハウジング；
該ハウジングに連結され、そしてそれから遠位方向に延び、貫通先端部を有する細長いスリーブ；
該スリーブ内に配置され、延長位置から退却位置まで移動可能であり、該細長いスリーブの貫通先端部を曝すスタイレット；を備え、
該細長いスリーブおよび該スタイレットの１つが、該ポートから身体の腔中へのガス注入のガスの通過のための通路を規定し；そして
該ハウジングの近位端が半透明壁を有し、該ハウジングの内部内の可視化を可能にし、該スタイレットの退却位置への移動を確認する、ガス注入装置。
【請求項１６】
前記ハウジングのガス注入ポートが、前記半透明壁を規定する、請求項１５に記載のガス注入装置。
【請求項１７】
前記ガス注入のハウジングが指標バルブを含み、該指標バルブが前記半透明壁を規定する、請求項１５に記載のガス注入装置。
【請求項１８】
外科的手順を実施するための方法であって：
ガス注入ハウジング、長軸方向軸を規定し、そして貫通端部を有する細長いスリーブ、および該細長スリーブ内に配置され、そしてガス注入のガスの通過のための通路を規定するスタイレットを含むガス注入装置を提供する工程；
該ガス注入装置を、患者の身体に対して、該スタイレットが延長位置から退却位置まで移動し、該細長いスリーブの貫通する遠位端を曝すように位置決めする工程；
該ガス注入ハウジングの半透明壁部分を通じて該ガス注入ハウジングの内部を見ることにより、該スタイレットが退却位置にあることを視覚によって確認する工程；
下にある身体の腔に接近するために組織を通って該貫通端部を進行する工程；および
該身体の腔にガス注入するために、ガス注入のガスを該スタイレットの通路中に導入する工程、を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．開示の分野）
本開示は、ガス注入器具、および下にある身体の腔のガス注入、およびそれへの直接接近を提供するための協働する接近器具を取り込む外科用システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．先行技術の説明）
最小侵襲外科的手順は、皮膚を貫通し、そして所望の手術部位への接近を可能にする、通常トロカールと呼ばれる小直径の接近チューブ（代表的には５〜１２ｍｍ）とともに内部手術部位に経皮的に接近することを含む。観察スコープが１つのトロカールを通じて導入され、そして外科医は、この観察スコープの連結されたビデオモニター上で上記手術部位を見ながら、その他の適切に配置されたトロカールを通じて導入された器具を用いて操作する。外科医は、従って、手術部位においていくつかの５〜１２ｍｍの穿刺のみを必要とする広範な種類の外科的手順を遂行し得る。結果として、患者の外傷および回復時間は大いに減少される。最小侵襲外科的手順は、所望の手順を実施するため、腹壁を持ち上げ、そして十分な手術スペースを生成するために患者の腹部領域のガス注入を含む腹腔鏡手順を含む。代表的には、ガス注入ニードルが、腹部領域にガス注入するために利用される。
【０００３】
ガス注入ニードルは、接近システムにおいても同様に利用され得る。同一出願人に譲渡されたＤｕｂｒｕｌらによる特許文献１は、その内容はその全体が本明細書中に参考として援用され、トロカールの軸方向管腔内に受容可能な、細長い拡張部材および拡大部材を取り込む接近システムを開示している。この拡張部材は、小直径形態から大直径形態まで半径方向に拡大可能である環状編み組み（ブレード）を含む。移動可能なシースがこの編み組みを覆い得る。使用において、この拡張部材は、患者の身体内、例えば、患者の腹部内の標的部位に経皮的に導入される。ガス注入ニードルは、この拡張部材の導入および腹部のガス注入のために、拡張部材とともにアセンブルされ得る。拡大部材が、その後、この拡張部材内に導入され、管状編み組みを半径方向に拡大する。Ｄｕｂｒｕｌの特許文献１のシステムは、腹腔鏡およびその他の最小侵襲外科的手順と組み合わせて高度に有効であることが証明された。
【特許文献１】米国特許第５，４３１，６７６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、本開示は、腹腔鏡手術におけるさらなる改良に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
本開示の１つの実施形態によれば、ガス注入装置は、長軸方向軸を規定し、そして近位端および鋭い先端部を備える遠位端を有する細長いスリーブ、近位端および遠位端を有し、この遠位端が、上記細長いスリーブの近位端に連結され、そしてガス注入のガスの受容のためのポートを規定するハウジング、および上記細長いスリーブ内に配置され、そして除器ポートから患者の腔の中に上記ガス注入のガスを方向付ける通路を規定するスタイレットを含む。このスタイレットは、スタイレットの遠位端が上記細長いスリーブの鋭い先端部を超えて延びる延長位置と、上記スタイレットの遠位端が上記細長いスリーブの鋭い先端部の近位方向にある退却位置との間を移動可能である。付勢部材は、上記スタイレットを上記延長位置に向かって付勢するように上記スタレットと係合可能である。好ましくは、上記ハウジングの近位端は半透明壁を有し、そして上記スタイレットは、スタイレットが退却位置にあるときこのスタイレットの近位端が該半透明壁を通じて見え得るような寸法である。１つの実施形態では、上記ハウジングのポートは、上記半透明壁を含む。このポートは、上記細長いスリーブの長軸方向軸とほぼ整列し得るか、またはそれに代わって、上記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横切る関係で延びる。別の実施形態では、上記ハウジングは、上記スタイレットの近位端を受容するように配置された指標バルブを含む。この指標バルブは、上記スタイレットが退却位置にあるときこのスタイレットの近位端がこの指標バルブを通じて見え得るような半透明壁を有する。
【０００６】
上記スタイレットは、それを通る上記ガス注入のガスの通過を可能にする内部管腔、およびこのガス注入のガスがこの内部管腔を出ることを可能にする少なくとも１つの開口部を規定し得る。好ましくは、上記スタイレットは、軸方向開口部、およびこの軸方向開口部から間隔を置いた第２の開口部を含む。この軸方向開口部および第２の開口部は、除器ガス注入のガスが上記スタイレットの内部管腔を出ることを可能にするよう適合される。
【０００７】
好ましくは、上記ハウジングは、上記ガス注入のガスが上記スタイレットの軸方向管腔に上記ポートを通って流れるための流れ経路を規定し、ここで、この流れ経路は、上記スタイレットの退却位置への移動に際し中断され、それによって、このガス注入のガスが上記スタイレットの軸方向管腔に入ることを防ぐ。上記ポートは、上記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横断方向に配置される。上記スタイレットは、上記通路内に、退却位置で、上記スタイレットが上記ポート内の開口部をブロックするように整列される。
【０００８】
上記ガス注入装置は、下にある身体の腔に接近するための寸法である接近部材をさらに含み得る。この接近部材は、半径方向に拡大可能な細長いスリーブを含む。この細長いスリーブおよび上記スタイレットは、上記接近部材内に位置決め可能である。上記接近部材を上記細長いスリーブに対して固定する手段が提供され得る。１つの実施形態では、この接近部材は、接近ハウジングおよび接近スリーブを含む。上記固定する手段は、上記接近ハウジングおよび上記ガス注入ハウジング上に配置された対応するねじ山手段を含む。あるいは、上記固定する手段は、上記接近ハウジングおよび上記ガス注入ハウジングと関連するロックシェルフおよびロックタブ機構を含む。
【０００９】
別の好ましい実施形態では、ガス注入装置は、遠位端、近位端およびガス注入のガスの供給のための連結のためのガス注入ポートを有するハウジング、このハウジングに連結され、そしてそれから遠位方向に延び、そして貫通先端部を有する細長いスリーブ、およびスリーブ内に配置され、そして延長位置から退却位置まで移動可能であり、この細長いスリーブの貫通先端部を曝すスタイレットを含む。上記細長いスリーブおよび上記スタイレットの１つは、上記ポートから身体の腔中へのガス注入のガスの通過のための通路を規定する。上記ハウジングの近位端は半透明壁を有し、上記ハウジングの内部内の可視化を可能にし、上記スタイレットの退却位置への移動を確認する。１つの好ましい実施形態では、上記ハウジングのガス注入ポートは、上記半透明壁を規定する。別の実施形態では、上記ガス注入のハウジングは指標バルブを含む。この指標バルブは、上記半透明壁を規定する。
【００１０】
外科的手順を実施するための方法が提供される。この方法は、ガス注入ハウジング、長軸方向軸を規定し、そして貫通端部を有す細長いスリーブ、およびこの細長スリーブ内に配置され、そしてガス注入のガスの通過のための通路を規定するスタイレットを含むガス注入装置を提供する工程；このガス注入装置を、患者の身体に対して、上記スタイレットが延長位置から退却位置まで移動し、この細長いスリーブの貫通する遠位端を曝すように位置決めする工程；ガス注入ハウジングの半透明壁部分を通じてこのガス注入ハウジングの内部を見ることにより、上記スタイレットが退却位置にあることを視覚によって確認する工程；下にある身体の腔に接近するために組織を通って該貫通端部を進行する工程；および上記身体の腔にガス注入するために、ガス注入のガスを上記スタイレットの通路中に導入する工程を包含する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示の原理は、標的部位への経皮的接近を可能にするために適合された種々の外科用システムに適用可能である。これらのシステムは、制限されないで、トロカールおよび／またはカニューレ、カテーテル、手動接近デバイス、スコープなどを含む。本開示は、例えば、腹腔内視鏡下手術、関節鏡、胸郭などを含む種々の外科的手順における使用のために企図される。
【００１２】
以下の説明において、伝統的にそうであるように、用語「近位」は、操作者に最も近い器具の部分をいい、その一方、用語「遠位」は、操作者から最も遠隔の器具の部分をいう。
【００１３】
ここで図面を参照して、そこでは、いくつかの図を通じて、同様の参照番号は、類似または同様の要素を識別し、図１〜２は、本開示の原理による下にある身体の腔をガス注入し、そしてへの接近を可能にする新規な外科用システムを示す。外科用システム１０は、一般に、接近器具２０、およびこの接近器具１０内に少なくとも部分的に位置決め可能なガス注入器具１００を含む。接近器具２０は、組織を通り、そして下にある身体の腔、例えば、腹腔または腹膜の腔中への接近を提供する。ガス注入器具１００は、ガス注入のガスを身体の腔中に導入するために用いられ、この腔を拡大し、その中の器官および組織への接近を容易にする。
【００１４】
接近器具２０は、本出願人に譲渡され、その全体の開示が本明細書中に参考として援用される２００３年１０月１７日に出願された仮出願番号第６０／５１２，５４８号に一般に開示される。それ故、接近器具２０の構成要素の特定の詳細について、この’５４８出願への参照がなされ得る。一般に、しかし、接近器具２０は、接近ハウジング２２、およびこの接近ハウジング２２から延びる細長い部材２４を含む。接近ハウジング２２および細長い部材２４は、接近器具２０を通り、そしてその長さに沿って延びる軸「ａ」を規定する。図１に最も良く見られるように、接近ハウジング２２は、組み立てられる（アセンブル）とき、有利には、外科医によって保持されるべき寸法である構造を規定するいくつかの構成要素を含む。接近ハウジング２２は、ベース２６、および少なくとも部分的にはこのベース２６内にあるハブ２８を有する。ベース２６は、長軸方向軸「ａ」に対して半径方向に配置された複数の凹部３０を規定する。凹部３０は、一般に、示されるように形態が矩形である。ハブ２８は、接近ハウジング２２の組み立てられた条件で、対応して位置決めされ、そして寸法であるベース２６の凹部３０内に受容される複数の垂直のロックまたはタブ３２を有する。あるいは、接近ハウジング２２は、単一の構成要素を規定するようにモノリシックに形成され得る。
【００１５】
接近ハウジング２２は、望ましくは、ハブ２８およびベース２６内のシール３６を取り囲むカバー３４を含む。カバー３４は、環状壁３８を規定する。図４に最も良く描写されるように、環状壁３８は、一対の内部レッジまたはロックシェルフ４０を有する。シェルフ４０は、形状が半円形である。シェルフ４０は、論議されるように、接近器具２０内にガス注入器具１００を固定するために供される。このカバー３４、ハブ２８および／またはベース２６は、一緒にスナップばめ、一緒に接着され、または溶接され得る。
【００１６】
シール３６は、目的物、例えば、ガス注入器具１００、外科用器具、ガイドワイヤ、カテーテルまたは外科医の手の通過をそれとシールされた関係で許容するよう適合されている。このシールは、エラストマー材料から製作され得、そしてその中に取り付けられたか、または包埋された層を有し得る。このような配列は、本出願人に譲渡されたＲａｃｅｎｅｔによる米国特許第６，７０２，７８７号の特定の実施形態に開示されており、その内容は、本明細書中に参考として援用される。好ましい実施形態では、シール３６は、拡大して器具の周りにシールを形成する中央アパーチャを規定する隔壁シールである。その他のバルブまたはシートタイプもまた企図され、ゼロ閉鎖バルブ、スリットバルブ、隔壁バルブ、ダブルスリットバルブ、膨張可能浮嚢、フラッパーまたはゲルバルブ配列などを含む。
【００１７】
接近ハウジング２２の構成要素は、任意の適切なほぼ剛直性の材料（シールに抵抗することなく）から製作され得、ステンレス鋼、チタンまたは剛直性ポリマー材料を含む。
【００１８】
図１〜３を参照して、接近器具２０の細長い部材２４は、接近ハウジング２２に連結される。細長い部材２４は、示されるようにほぼ管状の形状を規定する。細長い部材２４は、膨張器具１００、および／またはカニューレ、拡張器、または内視鏡または腹腔鏡器具を受容し得る任意の材料から製作され得る。材料は、望ましくは、ポリマーおよび金属を含む医療グレード材料であり、そして１つ以上の部材および／またはフィラメントを含みえる。例示の実施形態では、細長い部材２４は、エラストマー膜、例えば、ウレタンによって覆われた弾性または非弾性の編み組まれた材料を含むか、または、一般に、本出願人に譲渡された米国特許第５，４３１，６７６号および同第６，２４５，０５２号の特定の実施形態に開示されるようである。ポリエチレンシースが細長い部材２４上にアセンブルされ得ることがまた想定される。細長い部材２４は、編み組まれた材料なしのエラストマー部材（単数または複数）を含み得る。実施形態は、フィラメントを取り込む材料を含み得、ここでこれらフィラメントは、弾性、非弾性、モノフィラメント、マルチフィラメント、編み組まれるか、織られるか、編まれるか、または不織材料であり得る。細長い部材２４は、エラストマー膜ありまたはなしの、編み組まれるか、織られるか、編まれるか、または不織材料であり得る。好ましい実施形態では、細長い部材２４は、前述の’６７６および’０５２特許に開示されるように、その中の拡張器の挿入に際し、小直径形態から大直径形態に拡大可能である管状編み組みの形態である。細長い部材のその他の配列もまた想定される。例えば、細長い部材２４は、剛直性のカニューレまたはトロカールスリーブであり得るか、またはそれに代わって、可撓性であり、そしてエラストマー材料から製作され得る。
【００１９】
接近器具２０は、細長い部材２４が接近ハウジング２２に取り付けられるようにアセンブルされる。細長い部材２４は、図３に示される実施形態では、ベース２６とハブ２８との間に捕捉される。さらなる実施形態では、接近ハウジング２２は、この細長い部材２４が、溶接することにより、または接着剤を用いることにより固定される一体（モノリシック）に形成された構成要素を含み得る。
【００２０】
ここで、図１〜３と合わせて図５〜８を参照し、ガス注入器具１００が論議される。ガス注入器具１００が論議される。ガス注入器具１００は、ハウジング１０２、およびこのハウジング１０２から遠位方向に延びるガス注入スリーブ１０４を含む。ハウジング１０２は、セメント、接着剤、スナップばめなどを含む従来手段により互いに連結される第１および第２のハウジング構成要素１０６、１０８を含む。図８に最も良く描写される１つの好ましい配列では、第１の構成要素１０６は、拡大された軸方向ボア１１０を有する。第２の構成要素１０８は、第１および第２の構成要素１０６、１０８のアセンブルされた状態で軸方向ボア１１０内に受容される延長部１１２を含む。第１および第２の構成要素１０６、１０８は、個々の内部リブ１１４、１１６をさらに含み得、これら２つの構成要素の取り付けをさらに容易にする。
【００２１】
ハウジング１０２は、長円形または卵形状をほぼ規定する。ハウジング１０２の外面は、ハウジング構成要素１０６、１０８の各々の上に配置された周縁リブ１１８を含む。リブ１１８は、有利には、使用者による握る係合を促進するような寸法であり、そして図５に示されるような環状、図１６に示されるようならせん、のような任意の形状を備え得る。図６および７で最も良く描写されるように、ハウジング１０２は、ハウジング１０２の中央セクションに隣接する第１のハウジング構成要素１０６の外面から半径方向の外方に延びる一対の直径方向で対向するロックタブ１２０をさらに含む。このタブ１２０は、組立ての間に接近ハウジング２２のギャップ４４（図４）内に受容され、ガス吸入器具１００を接近器具２０内の固定またはロックする。特に、ガス注入器具１００を接近器具２０内に位置決めする間に、タブ１２０はギャップ４４と整列される。次いで、ガス注入器具１００は、接近器具内で、タブ１２０が接近ハウジング２２のシェルフ４０を超えるまで進行され、そしてこのガス注入器具は、シェルフ４０の下にタブ１２０を位置決めするために回転され、ガス注入器具１００および接近器具を固定する（図３もまた参照のこと）。代替の配列では、接近ハウジング２２およびハウジング１０２は、協働するらせんねじ山を含む。
【００２２】
ガス注入ハウジング１０２は、ハウジング１０２の近位端にルアコネクター１２２をさらに含み、これは、当該技術分野で公知のように、ＣＯ２ガスのような、ガス注入のガスまたはガス状媒体の供給に連結する。ポート１２２はまた、接着剤または溶接のような、従来手段により第１のハウジング構成要素１０６に固定され得、そして好ましくは、長軸方向軸「ａ」と整列される。ポート１２２は、望ましくは、コネクター１２３を備え、そして好ましくは、実質的に透明または半透明であり、外科医によってポート１２２の内部が見られることを許容し−この重要性は、本明細書で以下に提供される説明から認識される。この点について、ポート１２２および／またはルアコネクター１２３は、成形された透明ポリマー材料またはガラスから製作され得る。
【００２３】
再び図１〜３を参照して、アセンブルされた状態では、ガス注入器具１００のガス注入ハウジング１０２は、本明細書で上記に論議されるように、ガス注入ハウジング１０２のタブ１２０、および接近ハウジング２２のシェルフ４０の協働により接近器具２０の接近ハウジング２２内に固定される。第２のハウジング構成要素１０８は、接近器具２０の細長い部材２４の近位端内にある。第２のハウジング構成要素１０８のテーパー状の形態は、その近位端で細長い部材２４の配列にほぼ対応し、そしてそれ故、この細長い部材２４のための支持を提供し得る。接近ハウジング２２内のシール３６は、ガス封入ハウジング１０２、特に第１のハウジング構成要素１０６の外面、をそれと流体密な関係で係合し、接近器具２０を通るガスの通過を防ぐ。これは、図３で最も良く観察される。図３にまた示されるように、第２のハウジング構成要素１０８は、細長い部材２４の近位端を支持する。
【００２４】
ここで、図５〜８を参照して、ガス注入スリーブ１０４は、従来手段によってガス注入ハウジング１０２の第２のハウジング構成要素１０８に固定して取り付けられる。ガス注入スリーブ１０４は、形状がほぼ管状であり、そして鋭い遠位端１２４（例えば、勾配付き端部）を規定し、身体組織を貫通する際に支援する。ガス注入スリーブ１０４は、剛直性であり、そしてチタン、ステンレス鋼、ポリマー材料、または任意の適切な生体適合性材料から作製され得る。ガス注入スリーブ１０４は、スリーブ１０４の内部内に配置されるスタイレット１２６を有する。スタイレット１２６は、このスタイレット１２６の近位端の周りで同軸配列で固定して取り付けられるスタイレットハウジング１２８を有する。スタイレットハウジング１２８は、このスタイレットハウジング１２８の周りに同軸に取り付けられるコイルスプリング１３０と係合のための環状壁１３４を有する。コイルスプリング１３０は、その後部端部で、ポート１２２の遠位端または環状壁１３２と、そしてその前方端部で、スタイレットハウジング１２８の環状壁１３４と係合する。スタイレット１２６およびスタイレットハウジング１２８は、図８に示される延長位置から図９に描写される退却位置までの往復長軸方向移動のために適合される。この配列で、コイルスプリング１３０は、スタイレットハウジング１２８およびスタイレット１２６を、通常、図８に描写される前方の延びる位置に付勢する。
【００２５】
スタイレット１２６は、ガス状媒体または流体、例えば、ＣＯ２ガスを受容するためにポート１２２の管腔と連通する内部軸方向管腔１３６を規定する。あるいは、スタイレット１２６およびスタイレットハウジング１２８はポート１２２と整列され、そして延長位置から退却位置までの移動に際し、ポート１２２中に受容されるような寸法である。スタイレット１２６およびスタイレットハウジング１２８の近位端は、好ましくは、ポート１２２内にあり、そして好ましくは、図９に描写されるように、スタイレット１２６の後方に退却する移動の間に、ポート１２２内を横切る。代替の実施形態では、スタイレットハウジング１２８およびスタイレット１２６は、一体の単一のパーツを備える。
【００２６】
ここで、図１０〜１１を参照して、スタイレット１２６は、丸まった、またはほぼ平滑な遠位端１３８をさらに規定し、組織を通る所望されない貫通を防ぐ。平滑端部１３８は、身体の腔にガス注入のガスを供給するために少なくとも１つの開口部を規定する。図１０および１１の実施形態では、スタイレット１２６は、軸方向開口部１４０、およびスタイレット１２６の外壁中に、そして軸方向開口部の近位方向に配置された第２の開口部１４２を有する。
【００２７】
使用において、ガス注入器具１００は、接近器具２０内に位置決めされ、そして前述された様式で、シェルフおよびタブ４０、１２０配列を通じ、接近器具２０内に固定される。図１２〜１３を参照して、ガス注入器具１００は、次に、患者の腹部領域に対して適用される。組織をスタイレット１２６の平滑端部１３８と接触する際に、スタイレット１２６は、コイルスプリング１３０の付勢に対して図９に描写される位置に退却し、ガス注入スリーブ１０４の鋭い端部を剥き出す。この点で、外科医は、スタイレット１２６がポート１２２を通じて見ることにより退却位置にあることを確認し得、スタイレットハウジング１２８の近位端が、図９に示されるようなポート１２２の内部内にあることを観察する。スタイレットハウジング１２８の近位端は、被覆されるか、または着色され（例えば、赤）、ポート１２２内で可視化を容易にする。ポート１２２は、ハウジング１２８の近位端に配置されるので、ガス注入器具１００の操作は、一般に、スタイレット１２６が退却位置にあることを確認するためにスタイレット１２６またはスタイレットハウジング１２８の近位端を見ることは要求されない。
【００２８】
ガス注入器具１００に、ガス注入スリーブ１０４の鋭い端部１２４が腹部の腔に侵入するために組織を貫通するように力を付与することにより手順が継続される。一旦、腔が接近されると、スタイレット１２６は、コイルスプリング１３０の影響の下、図８のその延長位置まで前方方向に自由に移動する。この位置で、スタイレット１２６の平滑端部１３８は、ガス注入スリーブ１０４の鋭い端部１２４を超えて延び、図１４に示されるように、内部腹部構造の穿刺または裂傷を防ぐ。ガスの供給は、ポート１２２に連結され、ガス注入のガスが、図１５に描写されるように、腹膜腔を拡大するために、スタイレット１２６の軸方向管腔１３８を通って方向矢印「ｚ」によって示されるように、そして開口部１４０、１４２から出て流れることを可能にする。所望の圧力を達成する際に、ガス注入器具１００は、この器具１００を、直径タブ１２０がギャップ４４と整列される位置まで回転することにより除去され得、そしてこのガス注入器具１００は除去されて腹部腔内の接近具２０を去る。その後、接近器具２０は、器具、スコープなどの挿入のための導管として利用され、所望の外科的手順を実施する。注記されるように、接近器具２０の、好ましくは、管状編み組みの形態にある細長い部材２４は、拡張器で拡大され得、管腔のサイズを増加し、より大きなサイズの器具の導入を可能にする。
【００２９】
ここで、図１６〜２０を参照して、本開示のシステム１０における使用のためのガス注入器具の代替の実施形態が示される。ガス注入器具２００は、ハウジング２０２、およびハウジング２０２に連結され、そしてそれから延びるガス注入ニードル２０４を含む。ハウジング２０２は、図１８に最も良く観察されるように、第１および第２の構成要素２０６、２０８を含む。第２の構成要素２０８は、第１の構成要素２０６内に少なくとも部分的に延び、そしてそれと一体的に形成されるポート２１０を有する。ポート２１０は、ハウジング２０２から、ガス注入器具２００の長軸方向軸「ｂ」に対して横切る関係で延びる。ポート２１０は、望ましくは、ルアコネクターを含む。指標バルブ（ｂｕｌｂ）２１２は、ポート２１０に隣接するハウジング２０２の近位端に取り付けられる。指標バルブ２１２は、好ましくは、ガラスまたはプラスチックのような実質的に透明または半透明な材料から形成される。上記第１および第２の構成要素２０６、２０８は、互いにスナップばめ配列で固定され得るか、または第１の構成要素２０６は、第２の構成要素上に成形され得る。
【００３０】
第１の構成要素２０６は、形態がらせんであって、使用者による握る係合を容易にする環状リブ２１４を含む。第１の構成要素２０６はまた、図１の実施形態のタブ１２０を置き換える外部ねじ山部分２１６を含む。ねじ山２１６は、接近ハウジング２２とともに規定される内部リブまたはねじ山８０（図２０）と協働し、ガス注入器具２００を接近器具２０に対して固定する。特に、ねじ山２１６は形態がらせんであり、そして挿入器具２００の回転の間に内部リブ８０のカム面８２を係合するうな寸法であり、それによって、このねじ山２１６がリブ８０の下に固定されるまで、この器具２００が接近器具２０内を進行するようにする。ねじ山２１６のこの点で、ガス注入器具２００が接近器具２０に対して固定される。
【００３１】
ガス注入器具２００は、ガス注入ニードル２０４内に配置されたスタイレット２１８、およびスタイレット２１８の近位端に取り付けられるスタイレットハウジング２２０をさらに含む。スタイレット２１８は、通常、コイルスプリング２２２によって、図１８に描写されるように前方位置に付勢される。この位置では、スタイレット２１８の近位端は、指標バルブ２１２から間隔を置かれるか、またはそうでなければ、指標バルブ２１２を通じて見えない。好ましくは、スタイレット２１８の近位端は、指標バルブ２１２から間隔を置かれ、それによって、ガス注入のガスがポート２１０を通ってスタイレット２１８の軸方向管腔２２４に入る流れ経路を規定する。この流れ経路は、指標矢印「Ｆ」によって識別される。スタイレット２１８の遠位端の組織との接触に際し、このスタイレット２１８は、図１９に描写される位置まで退却する。この点で、スタイレット２１８の近位端は、指標バルブ２１２内に受容され、それによって上記ガス注入のガスが通過し得る流れ経路「Ｆ」を終結する。それ故、ガス供給がたとえ開いても、管腔２２４が、スタイレット２１８またはスタイレットハウジング２２８上の特徴によってその近位端でシールされ、スタイレット２１８の軸方向管腔２２４内を通過するガス注入のガスはない。内部または外部Ｏリングが指標バルブ２１２の内面またはスタイレットハウジング２２０の外面に沿って提供され得ることが想定される。あるいは、バルブ２１２とスタイレットハウジング２２０との間の潤滑または緊密な許容誤差が、シールを形成するために用いられ得る。すべてのその他の点で、スタイレット２１８は、図１のスタイレット２１６に類似の様式で作動する。指標バルブ２１２が上記ハウジング２０２の近位端に配置されるとき、一般に、スタイレットまたはスタイレットハウジングを見て、そしてスタイレットが退却されることを確認するためにこの器具２００を操作する必要はない。
【００３２】
さらなる実施形態では、ルアコネクター２１０は、ハウジング２０２の頂部上で上記「ｂ」軸に沿って配置され、そして上記指標は、ハウジング２０２の側面にある窓を備え得る。別の実施形態では、図１９に示される指標バルブ２１２はなく、そして窓は、ハウジング２０２の側面上に提供される。これらの実施形態の各々では、上記スタイレットまたはスタイレットハウジングは、好ましくは、スタイレットの遠位端がニードルの鋭い先端部から退却されるとき、上記窓中で可視化されるように配列された着色セクションを有する。
【００３３】
図２１は、本開示のガス注入器具の別の実施形態を示す。この実施形態によれば、ガス注入器具３００は、ガス注入スリーブ３０２、および先の実施形態で記載された様式でスリーブ３０２内に往復移動のために取り付けられるスタイレット３０４を取り込む。図２１では、スタイレット３０４は、退却位置で示される。好ましい実施形態では、スタイレット３０４は、その近位端で、フェルール３０６内に固定される。フェルール３０６は、ほぼドーナッツ形状であり、そして接着剤、セメントなどを含む従来手段によってガス注入スリーブ３０２内に固定される。フェルール３０６は、１つ以上の貫通ボア３０８をさらに規定し（点線で示される）、これは、ルアコネクター３１０から、そしてガス注入スリーブ３０２中にガス注入のガスの通過を可能にする。スタイレット３０４の遠位端は、組織と係合する平滑末端ヘッド３１２を規定する。ガス注入器具３００は、先の実施形態と同じ様式で用いられる；しかし、ガス注入のガスは、スタイレット３０２の管腔を着かせず、ガス注入スリーブ３０２の管腔３１４を通り、そして身体の腔中にルアコネクター３１０から通過する。
【００３４】
種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態になされ得ることが理解される。従って、上記の記載は制限するものとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の例示としてである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および思想内のその他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
本開示の実施形態は、図面を参照することによってより良好に認識される。
【図１】図１は、本開示の原理による接近システムの斜視図であり、組み立てられない状態にあるこのシステムのガス注入器具および接近器具を示す。
【図２】図２は、図１の実施形態による接近システムの斜視図であり、組み立てられた状態にあるガス注入器具および接近器具を示す。
【図３】図３は、図１および図２の実施形態による組み立てられた接近システムの側方断面図である。
【図４】図４は、図１に示されるような接近器具の接近ハウジングの拡大斜視図である。
【図５】図５は、図１〜４の実施形態による接近システムのガス注入器具の斜視図である。
【図６】図６は、図１〜５の実施形態によるガス注入器具の分離されたパーツの斜視図である。
【図７】図７は、図１に示されるようなガス注入器具のガス注入ハウジングの拡大斜視図である。
【図８】図８は、図１〜７の実施形態によるガス注入器具の側方断面図であり、延長位置にあるガス注入器具のスタイレットを示す。
【図９】図９は、図８の図に類似の側方断面図であり、退却位置にあるガス注入器具のスタイレットを示す。
【図１０】図１０は、図１〜９の実施形態によるガス注入器具の遠位端の拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図１〜１０の実施形態によるガス注入器具の遠位端の拡大斜視図である。
【図１２】図１２は、身体組織中への外科用システムの挿入を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、身体組織中への外科用システムの挿入を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、ガス注入器具および下にある身体の腔に接近する接近器具を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、流体を身体の腔内に導入するためのガス注入器具の使用を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示によるガス注入器具の代替の実施形態の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６の実施形態によるガス注入器具の分離されたパーツの斜視図である。
【図１８】図１８は、図１６および１７の実施形態によるガス注入器具の側方断面図であり、延長位置にあるスタイレットを示す。
【図１９】図１９は、図１８の図に類似の側方側方断面図であり、退却位置にあるスタイレットを示す。
【図２０】図２０は、図１６〜１９の実施形態による接近器具の接近ハウジングの拡大隔離図である。
【図２１】図２１は、本開示によるガス注入器具の別の代替の実施形態の側方断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年9月11日(2007.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス注入装置であって：
長軸方向軸を規定し、そして近位端および遠位端を有し、該遠位端が鋭い先端部を規定する細長いスリーブ；
近位端および遠位端を有し、該遠位端が、該細長いスリーブの近位端に連結され、そしてガス注入のガスの受容のためのポートを規定するハウジング；
該細長いスリーブ内に配置され、そして該ポートから患者の腔の中に該ガス注入のガスを方向付ける通路を規定するスタイレットであって、該スタイレットの遠位端が該細長いスリーブの鋭い先端部を超えて延びる延長位置と、該スタイレットの遠位端が該細長いスリーブの鋭い先端部の近位方向にある退却位置との間を移動可能であるスタイレット；
該スタイレットを該延長位置に向かって付勢するように該スタレットと係合可能な付勢部材；を備え、そして
該ハウジングの近位端が半透明壁を有し、そして該スタイレットが、該スタイレットが退却位置にあるとき該スタイレットの近位端が該半透明壁を通じて見え得るような寸法である、ガス注入装置。
【請求項２】
前記ハウジングのポートが前記半透明壁を含む、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項３】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸とほぼ整列する、請求項２に記載のガス注入装置。
【請求項４】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横切る関係で延びる、請求項２に記載のガス注入装置。
【請求項５】
前記ハウジングが、前記スタイレットの近位端を受容するように配置された指標バルブを含み、該指標バルブが、該スタイレットが退却位置にあるとき該スタイレットの近位端が該指標バルブを通じて見え得るような半透明壁を有する、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項６】
前記スタイレットが内部管腔を規定し、該内部管腔が、それを通る前記ガス注入のガスの通過を可能にする通路、および該ガス注入のガスが該内部管腔を出ることを可能にする少なくとも１つの開口部を規定する、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項７】
前記スタイレットが、軸方向開口部、および該軸方向開口部から間隔を置いた第２の開口部を含み、該軸方向開口部および該第２の開口部が、前記ガス注入のガスが該スタイレットの内部管腔を出ることを可能にするよう適合される、請求項６に記載のガス注入装置。
【請求項８】
前記ハウジングが、前記ガス注入のガスが前記スタイレットの軸方向管腔に前記ポートを通って流れるための流れ経路を規定し、ここで、該流れ経路が、該スタイレットの退却位置への移動に際し中断され、それによって、該ガス注入のガスが該スタイレットの軸方向管腔に入ることを防ぐ、請求項６に記載のガス注入装置。
【請求項９】
前記ポートが、前記細長いスリーブの長軸方向軸に対して横断方向に配置され、前記スタイレットが前記通路内に、退却位置で、該スタイレットが該ポート内の開口部をブロックするように整列される、請求項８に記載のガス注入装置。
【請求項１０】
下にある身体の腔に接近するための寸法である接近部材をさらに含み、該接近部材が、半径方向に拡大可能なスリーブを含み、前記細長いスリーブおよび前記スタイレットが該接近部材内に位置決め可能である、請求項１に記載のガス注入装置。
【請求項１１】
前記接近部材を前記細長いスリーブに対して固定する手段を含む、請求項１０に記載のガス注入装置。
【請求項１２】
前記接近部材が、接近ハウジングおよび接近スリーブを含む、請求項１１に記載のガス注入装置。
【請求項１３】
前記固定する手段が、前記接近ハウジングおよび前記ガス注入ハウジング上に配置された対応するねじ山手段を含む、請求項１２に記載のガス注入装置。
【請求項１４】
前記固定する手段が、前記接近ハウジングおよび前記ガス注入ハウジングと関連するロックシェルフおよびロックタブ機構を含む、請求項１２に記載のガス注入装置。
【請求項１５】
ガス注入装置であって：
近位端、遠位端およびガス注入のガスの供給のための連結のためのガス注入ポートを有するハウジング；
該ハウジングに連結され、そしてそれから遠位方向に延び、貫通先端部を有する細長いスリーブ；
該スリーブ内に配置され、延長位置から退却位置まで移動可能であり、該細長いスリーブの貫通先端部を曝すスタイレット；を備え、
該細長いスリーブおよび該スタイレットの１つが、該ポートから身体の腔中へのガス注入のガスの通過のための通路を規定し；そして
該ハウジングの近位端が半透明壁を有し、該ハウジングの内部内の可視化を可能にし、該スタイレットの退却位置への移動を確認する、ガス注入装置。
【請求項１６】
前記ハウジングのガス注入ポートが、前記半透明壁を規定する、請求項１５に記載のガス注入装置。
【請求項１７】
前記ガス注入のハウジングが指標バルブを含み、該指標バルブが前記半透明壁を規定する、請求項１５に記載のガス注入装置。
【請求項１８】
外科的手順を実施するためのシステムであって：
ガス注入装置であって、ガス注入ハウジング、長軸方向軸を規定し、そして貫通端部を有する細長いスリーブ、および該細長スリーブ内に配置され、そしてガス注入のガスの通過のための通路を規定するスタイレットを含み、該ガス注入装置は、
患者の身体に対して位置決めされるために適しており、該スタイレットが延長位置から退却位置まで移動し、該細長いスリーブの貫通する遠位端を曝すように構成されており；
該ガス注入ハウジングの半透明壁部分を通じて該ガス注入ハウジングの内部を見ることにより、該退却位置にある該スタイレットが視覚によって確認され得るように、該ガス注入ハウジングが構成されており；
該貫通端部が、下にある身体の腔に接近するために組織を通って進行するように構成されている、
ガス注入装置；および
該身体の腔にガス注入するために、ガス注入のガスを該スタイレットの通路中に導入するための手段、を備える、システム。
【国際調査報告】
2008515482.tif 000024