(57)【要約】  方法およびシステムは、埋込可能な医療機器を身体の管内部に係止させることを可能にする。係止構造体は、ＩＭＤが取り付けられたステント様構造体を含む。ステント様構造体は、身体の管内の所望の場所に位置決めされる。ステント様構造体は、ＩＭＤからの測定値に基づいて再位置決めすることができる。ＩＭＤは、外方向に延びるフィンを含み、フィン上に組織が線維組織を形成して身体の管の壁にＩＭＤを取り付けることが可能となる。ステント様構造体は生体吸収性材料から製造することができる。ＩＭＤは、リード線によって、凹状隔壁内に収められることによって、ステント様構造体の網目に埋め込まれることによって、あるいは他の方法によって、ステント様構造体に取り付けることができる。ステント様構造体は、制御された位置決めと係止を可能にするように展開可能なバルーンであり得る。係止構造体は大静脈フィルタを含む。
2008521554.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）を患者の身体の管内に係止させる係止システムであって、
前記身体の管内に固定されるように適合された係止構造体と、
前記係止構造体と一体化されており、前記ＩＭＤを前記係止構造体に取り付けることを可能にする、取付け構造体と、
前記身体の管内の所望の場所に前記係止構造体を位置決めするように動作可能な位置決め機構と、
を備える係止システム。
【請求項２】
前記係止構造体が、前記取付け構造体を形成する網目繊維から構成されたステント様構造体を備え、前記ＩＭＤが前記網目繊維に埋め込まれた請求項１に記載の係止システム。
【請求項３】
前記係止構造体が、前記取付け構造体を形成する凹状隔壁を有するステント様構造体を備え、前記ＩＭＤが、前記凹状隔壁によって形成された凹部内に位置決めされる請求項１に記載の係止システム。
【請求項４】
前記位置決め機構がカテーテルを含み、前記係止構造体が前記カテーテルから展開可能なバルーンであるステントを含む請求項１に記載の係止システム。
【請求項５】
前記ステントが制御可能に展開可能であり、これによって、前記ステントが拡張されている間に、前記ＩＭＤによって得られた測定値が試験される請求項４に記載の係止システム。
【請求項６】
前記係止構造体がステントを備え、前記係止構造体が前記ステントの壁に一体化されたスリーブを備え、前記ＩＭＤから延びる１つまたは複数のフィンが前記スリーブによって保持される請求項１に記載の係止システム。
【請求項７】
線維増多によって前記身体の管の組織を前記１つまたは複数のフィン上に成長させ、これによって、前記ＩＭＤを前記身体の管の壁に固定させる請求項６に記載の係止システム。
【請求項８】
前記ステントが生体吸収性である請求項６に記載の係止システム。
【請求項９】
前記取付け構造体が、前記係止構造体に取り付けられた近位端と、別のＩＭＤに取り付けられた遠位端を各々が有する１つまたは複数のリード線をさらに備える請求項１に記載の係止システム。
【請求項１０】
前記ＩＭＤに通信可能に接続され、前記ＩＭＤから前記患者に埋め込まれた別の機器にデータを通信するように動作可能であるリード線をさらに備える請求項１に記載の係止システム。
【請求項１１】
前記ＩＭＤが、血圧、動作、体温、緊張、音のうち少なくも１つを含む１つまたは複数の生理学的パラメータを測定するように動作可能である請求項１に記載の係止システム。
【請求項１２】
前記取付け構造体が、前記ＩＭＤを前記身体の管の実質的に中央領域に保持する請求項１に記載の係止機器。
【請求項１３】
埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）を身体の管のある位置に係止させるシステムであって、
前記身体の管の前記位置に係止可能な大静脈フィルタと、
前記大静脈フィルタに取り付けられた近位端と前記ＩＭＤに取り付けられた遠位端を各々が有する１つまたは複数のテサーとを備える係止システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施態様は、一般には、患者の体内に埋め込むことのできる医療機器に関し、さらに具体的には、患者内に埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）を搬送し、位置決めし、係止させる装置と方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
１つもしくは複数の生理学的パラメータを監視しおよび／または治療機能を実行するために患者の身体内に埋め込むことのできる医療機器が知られている。例えば、センサまたはトランスデューサは、それを身体内に設置して、体温、血圧、緊張、体液流量、化学的特性、電気特性、磁気特性等の種々の特性を監視することができる。また、薬剤供給、心臓脈拍調整、除細動、電気刺激等の１つまたは複数の治療的機能を実行する医療機器を埋め込むことができる。
【０００３】
上記のように、そのような埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）は、身体内の多数の異なるパラメータを測定または感知するように構成されている。特に関心のある１パラメータは血圧である。心調律管理（ＣＲＭ）機器と一緒に用いられる埋込可能な圧力感知モジュールは、うっ血性心不全患者における肺水腫の発現を予測するのに有望である。また、ある種の圧力センサも、自動ＣＲＭ機器の設定の最適化や心調律の識別において、高血圧を監視し、治療する用途を備えている。
【０００４】
明白であるが、ＩＭＤの利益を得るためには、ＩＭＤを患者身体に埋め込まなければならない。埋め込むには一般に、身体内の所望の場所にＩＭＤを搬送し、かつ係止させることが必要である。用いられる搬送と係止の方法と機構は、ＩＭＤの有効性と患者の健康を判定する際に重要となる。例えば、ＩＭＤが埋込される様式は、患者の安全、機器の設置制御、センサ精度、長期安定性、さらには医師の承認と採択にとっては重要である。
【０００５】
血圧に関して、血圧を測定することのできる場所は多数ある。例えば、当業者であれば、肺動脈において測定される圧力は、心臓の左側の拡張末期圧を反映していることが理解できるであろう。残念ながら、現行のアプローチではＩＭＤを肺動脈内に効果的に位置決めし、係止させることができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、埋込可能な医療機器を患者の身体内に設置し、係止させる装置および／または方法の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
身体の管内にセンサを係止させる実施態様を記載する。いくつかの実施態様においては、係止機器は、身体の管内に固定されるように適合されたステント様構造体を備える。そのステント様構造体は、センサを保持および／または固定するステント様構造体に一体的に形成された貯蔵容器を含む。センサは、身体の管内の生理学的パラメータ値を測定するように動作可能である。一実施態様においては、センサによって測定される生理学的パラメータ値は血圧である。また、いくつかの実施態様においては、センサは生理学的パラメータ値を埋込可能な医療機器および／または外部コンピュータ機器に通信するように動作可能である。
【０００８】
さらに別の実施態様においては、本発明は身体の管内にセンサを係止させる係止機器に関し、その機器は、身体の管内に固定されるように適合されたステント様構造体とセンサ／リード線アセンブリとを備える。この特定の実施態様によれば、センサ／リード線アセンブリは、身体の管内の生理学的パラメータを測定するように動作可能なセンサ、そのセンサを埋込可能な医療機器に接続する第１のリード線部分、センサをステント様構造体に接続する第２のリード線部分を備える。したがって、この実施態様においては、ステント様構造体は、身体の管内の所望の場所にセンサ／リード線アセンブリを係止させるように動作可能である。この特定の実施態様によれば、センサは、第１のリード線部分を介して埋込可能な医療機器と通信することができるか、あるいは無線通信接続を介して埋込可能な医療機器と通信することができる。
【０００９】
さらに別の実施態様によれば、本発明は、身体の管内に固定されるように適合されたステント様構造体を備える、身体の管内にセンサを係止させる係止機器と、代替のセンサ／リード線アセンブリに関する。この特定の実施態様においては、センサ／リード線アセンブリは、ステント様構造体に接続されたセンサと、そのセンサを埋込可能な医療機器に接続するリード線とを含む。したがって、この実施態様においては、ステント様構造体は、身体の管内の所望の場所にセンサ／リード線アセンブリを係止させるように動作可能である。さらに、この特定の実施態様によれば、センサは、リード線を介して埋込可能な医療機器と通信することができるか、あるいは無線通信接続を介して埋込可能な医療機器と通信することができる。
【００１０】
さらに別の実施態様においては、本発明は身体の管内にセンサを係止させる係止アセンブリに関する。この特定の実施態様においては、係止アセンブリは、生体吸収性材料を含む係止機器と１つまたは複数の延長部を有するセンサとを備える。上記のように、センサは身体の管内において１つまたは複数の生理学的パラメータを測定するように動作可能である。また、センサは少なくともセンサの延長部を身体の管の壁の近傍に固定することができるような場所で係止機器に接続される。したがって、この実施態様においては、係止機器とセンサを身体の管内に設置するとき、センサの延長部は、管組織がセンサを適所に保持する延長部の少なくとも一部の上で成長するように、血管の壁の近傍に配置される。次いで、係止機器は、センサと延長部のみが血管内に残されるように、血管組織が延長部の少なくとも一部の上に成長した後で吸収または溶解する。一実施態様においては、延長部はセンサと同じ材料で形成することができる。代替の実施態様においては、延長部は生体適合性のグラフまたは網目材料から形成することができる。
【００１１】
さらに別の実施態様においては、本発明は身体の管内にセンサを係止させる係止機器に関し、その機器は、身体の管内に固定されるように適合されたステント様構造体と、身体の管内の生理学的パラメータ値を測定するように動作可能なセンサとを備える。この特定の実施態様においては、センサは、身体の管の中央近傍にセンサが固定されるように、ステント様構造体に取り付けられる。例えば、一実施態様においては、センサは、１つまたは複数の接続構造体を用いて、ステント様構造体の前縁部分に取り付けられ、別の実施態様においては、センサは、１つまたは複数の接続構造体を用いて、ステント様構造体の後縁部分に取り付けられる。
【００１２】
さらに別の実施態様においては、本発明は身体の管内にセンサを係止させる係止機器に関し、その機器は、身体の管内に固定されるように適合された大静脈フィルタ構造体と、身体の管内の生理学的パラメータ値を測定するように動作可能なセンサとを備える。この特定の実施態様においては、センサは、大静脈フィルタ構造体に取り付けられる。大静脈フィルタ構造体は、現在知られているか、今後開発される任意の適した大静脈フィルタであってよい。例えば、そのフィルタは、ＬＧＭフィルタ、Ｇｕｎｔｈｅｒ  ｔｕｌｉｐｅフィルタ、Ａｎｔｈｅｏｒフィルタ、ＤＩＬフィルタ、Ｋｅｅｐｅｒフィルタ、ＦＣＰ２００２フィルタ、Ｍｏｂｉｎ−Ｕｄｄｉｎフィルタ、Ｋｉｍｒａｙ−Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄフィルタ、Ｓｉｍｏｎニチノール・フィルタ、チタン製Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄフィルタ、Ｂｉｒｄ’ｓ  Ｎｅｓｔ  フィルタ等である。
【００１３】
さらに別の実施態様においては、本発明は身体の管内にセンサを係止させる係止機器に関し、その機器は、身体の管内に固定されるように適合された係止構造体と、身体の管内の生理学的パラメータ値を測定するように動作可能なセンサとを備える。この特定の実施態様においては、係止構造体は、係止構造体を身体の管内に収めさせるように構成された複数の延長部を備える。また、センサは次いで、係止構造体に接続されている。
【００１４】
さらに別の実施態様は、身体の管内のある位置に係止可能な大静脈フィルタと、大静脈フィルタに取り付けられた近位端と、ＩＭＤに取り付けられた遠位端とを各々有する１つまたは複数のテサー（留め具）とを備えるシステムに関する。
【００１５】
係止システムの別の実施態様は、１つまたは複数のスリーブがステントの壁内に一体化されたステントを含み、ＩＭＤは１つまたは複数の外方向に延びるフィンを含む。１つまたは複数のフィンは、スリーブ内に摺動し、スリーブによって保持される。一実施態様においては、線維増多が生じて、これによって、身体の管の組織が１つまたは複数のフィンの上に成長することによってＩＭＤを身体の管の壁に固定することができる。この実施態様においては、ステントは生体吸収性である。
【００１６】
多数の実施態様を開示するが、本発明の例示的実施態様を示し、記載する以下の詳細な説明から、当業者には本発明のさらに他の実施態様が明らかとなろう。理解されるように、本発明は種々の明白な態様において、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、改変が可能である。したがって、図面と詳細な説明は本質的に例示的なものであって、限定的なものではない。
【００１７】
図面においては、類似する構成要素および／または特徴は同じ符号を有する。また、同じタイプの種々の構成要素は、同様の構成要素を区別する第２の符号を用いて以下の参照符号によって区別される。第１の参照符号を本明細書で用いれば、第２の参照符号に関係なく、この説明は、第１の参照符号を有する同様の構成要素のいずれか１つに適用可能である。
【００１８】
本発明は種々の改変や代替的形態を受け易いが、図面においては例示として具体的な実施形態を示し、以下で詳細に説明する。しかし、本発明の意図は記載の特定の実施形態に限定されるものではない。反対に、本発明は、添付の特許請求の範囲に定義された本発明の範囲にある、あらゆる改変例、均等物、代替例を包含することを意図する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の実施形態は一般に、患者の身体内に埋め込むことができる医療機器に関し、さらに具体的には、患者内に埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）を搬送し、位置決めし、係止させる装置および方法に関する。
【００２０】
本明細書中で考察されるように、種々の実施形態は、生理学的パラメータ値を取得しかつ／または治療的機能を行うシステムおよび方法に関する。例えば、センサまたはトランスデューサを身体に設置することで、身体内の体温、血圧、緊張、体液流量、化学的特性、電気特性、磁気特性、膀胱圧等の種々の特性を監視することができる。センサの例示的なタイプには、限定するものではないが、温度計、ストレイン・ゲージ、加速度計、マイクロホン等が挙げられる。また、薬剤供給、心臓脈拍調整、除細動、電気刺激等の１つまたは複数の治療的機能を実行する医療機器を埋め込むことができる。
【００２１】
上記のように、得られる生理学的パラメータ値は、どのような生理学的測定値であってもよい。当然、当業者には理解されるように、内部の血圧（例えば、肺動脈圧）を測定することは、多数の臨床的および治療的用途にとって特に関心があり、種々の実施形態は血圧値を得ることに適している。本明細書中で考察される実施形態は血圧を測定するセンサに関するものであるが、当業者であれば、本発明が血圧測定に限定されるものでないことは理解されよう。さらに具体的には、実施形態は感知機能のみを実行することができるＩＭＤに限定されるものではない。先に述べたように、種々のタイプの治療機能が、ＩＭＤを用いて可能である。このように、実施形態は、種々の生理学的パラメータの感知、治療機能の実施、感知と治療機能両方の組合せを実行し、および任意の他の機能または医療に関連する機能の組合せを実行することのできるＩＭＤに同等に適用可能である。
【００２２】
また、当業者には理解されるように、血圧は、肺動脈、大動脈、静脈系などの循環系のあらゆる場所から、あるいは心臓から遠位にある多数の場所などの多数の異なる場所から得ることができる。異なる徴候および／または疾患は、異なる場所で血圧を測定することによって判定することができる。例えば、肺水腫や高血圧の発現は、肺動脈圧を測定することによって検知することができる。同じく、動脈性高血圧は大動脈圧を測定することによって検知することができ、末梢浮腫は、脚などの身体四肢の血圧を測定することによって検知することができる。したがって、上記のように、本発明の実施形態は、特定の場所の血圧を検知することに限定されるものではない。しかし、分かり易いように、係止方法やシステムのいくつかは、肺動脈内にセンサを設置することに関連して記載される。しかし、当業者には理解されるように、本発明はこれらの特定の実施形態に限定されるものではない。
【００２３】
本出願はまた、以下の４件の同時係属出願に関連する：「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＤＥＲＩＶＩＮＧ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ」と題され、Ｓｃｏｔｔ  Ｔ．Ｍａｚａｒら（代理人整理番号第３０３４３７号）によって出願された米国特許出願第１０／９４３６２６号；「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＤＥＲＩＶＩＮＧ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ  ＵＳＩＮＧ  ＡＮ  ＥＸＴＥＲＮＡＬ  ＣＯＭＰＵＴＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ」と題され、Ｊｅｆｆｒｅｙ  Ａ．Ｖｏｎ  Ａｒｘら（代理人整理番号第３０６１５８号）によって出願された米国特許出願第１０／９４３２６９号；「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＤＥＲＩＶＩＮＧ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ  ＵＳＩＮＧ  Ａ  ＢＡＣＫＥＮＤ  ＣＯＭＰＵＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ」と題され、Ｊｅｆｆｒｅｙ  Ａ．Ｖｏｎ  Ａｒｘら（代理人整理番号第３０６６６４号）によって出願された米国特許出願第１０／９４３６２７号；および「ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＤＥＲＩＶＩＮＧ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＰＨＹＳＩＯＬＯＧＩＣ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ  ＵＳＩＮＧ  ＡＮ  ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ  ＳＥＮＳＯＲ  ＤＥＶＩＣＥ」と題され、Ａｂｈｉ  Ｃｈａｖａｎら（代理人整理番号第３０６６６３号）によって出願された米国特許出願第１０／９４３２７１号。上記特許出願はいずれも、参照により本明細書中で援用される。上記特許出願は、本明細書中ではまとめて「Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓ」と呼ぶ。また、本出願は、次の第５の同時係属出願：「ＡＮＣＨＯＲ  ＦＯＲ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ」と題され、Ｅｒｉｃ  Ｔ．Ｊｏｈｎｓｏｎら（代理人整理番号第３１０００８号）によって出願された米国特許出願第１１／１６８２８２号にも関する。
【００２４】
本出願を通して用いられる用語および／または句の簡単な定義を以下に示す。
【００２５】
句「一実施形態においては、」、「一実施形態によれば、」等は一般に、この句が続く特定の特徴、構造体、または特性が本発明の実施形態の少なくとも１つに含まれることを意味し、本発明の２つ以上の実施形態に含まれてよい。このような句は同じ実施形態に必ずしも言及するものではないことが重要である。
【００２６】
本願明細書が、ある構成要素または特徴がある特性に含まれることが「あり得る」、「可能である」、「可能であった」、もしくは「あり得た」、または特性を有すると述べる場合、この特定の構成要素または特徴がこの特性に含まれるかまたはこの特性を有することを要求されるわけではない。
【００２７】
埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）という用語は、感知、治療機能、感知と治療両方の組合せ等を実行することのできる機器を含む。例示のためであり限定するものではないが、種々の実施形態は、より広い意味の用語ＩＭＤに代わってセンサに関して記載される。これらの場合、センサを用いて方法およびシステムを例示する実施形態は、感知機能が可能であるか否かに関わらず、どのようなＩＭＤにも同等に当てはまる。
【００２８】
図１は生理学的センサ係止システム１００の一実施形態を示す。図示の実施形態によれば、係止システム１００は、生理学的パラメータ・センサ１０４（例えば、圧力センサ）を担持するステント様構造体１０２を備える。ステント様構造体は一般に、ステント様の管状形を有し、センサ１０４を身体の管内へと運ぶように適合されている。この特定の実施形態においては、生理学的パラメータのセンサ１０４は、図２の拡大図に示すようにステント様構造体１０２の網目構造に埋め込まれている。
【００２９】
センサ１０４は、どのような様式で、ステント様構造体１０２に固定され、ステント様構造体１０２によって担持されてもよい。例えば、図３に示すように、センサ１０４はステント１０２内に位置決めされた凹状隔壁１０６に収容される。別の実施形態においては、センサ１０４は接着剤、溶接技術等の他の固定機構を用いて、ステント内に固定することができる。また、センサ１０４は心調律管理機器などの埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）および／または患者身体外部の機器と通信を行うように構成されている。センサや、センサ構成、通信システムと方法のさらに完全な説明は、上記に参照により援用したＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓにおいてさらに詳細に考察されている。
【００３０】
他の実施形態においては、係止システム１００は、起動機器などの治療機能付きのＩＭＤを設置するのに使用されてよい。例えば、一般的なアクチュエータには、限定するものではないが、超音波センサや薬剤供給ポッドが挙げられる。いくつかの実施形態においては、係止システム１００を用いて、複数のセンサ、アクチュエータ、またはセンサとアクチュエータとの組合せを設置してよい。複数のセンサおよび／または起動機器を身体を通して設置すれば、より包括的な治療および診断システムが可能となるが、複数のセンサおよび／または起動機器は必要でない。
【００３１】
ステント様係止構造体を用いることによって、脈管系のあらゆる部分にセンサまたは任意のＩＭＤを係止させ、固定することができる。具体的な一実施形態においては、ステント構造体は、既知のカテーテル法を用いて脈管系に設置することが可能なバルーン拡張型ステントであり得る。例えば、一実施形態においては、ステント構造体は、Ｓｗａｎ  Ｇａｎｚ法に類似する技術または他の類似するカテーテル法を用いて、肺動脈内に位置決めされ、固定される。この特定の実施形態においては、ステント様係止機構１０２が拡張させられると、センサ１０４は、血管壁隣接してまたは血管壁近傍に設置され、これによってセンサは血管壁の隣から測定値を得ることが可能になり、これは多くの場合に有用である。当業者には理解されるように、大きな空洞および／または動脈内にセンサを係止させるためには、ステント様係止機構１０２は従来のステント機器よりも大きなものであってよい。しかし、機器構成は類似するものであってよい。
【００３２】
バルーン展開型ステントは、ステンレス鋼、コバルト・クロム、ニチノール等から製造することができる。ステントの材料組成は、種々の要因に基づいて決定される。例えば、患者の首の動脈に設置されるステントは典型的には形状記憶を有するが、これはステントが外的圧力によって変形する恐れがあることによる。対照的に、心臓に位置決めされるステントは、外的な力からステントを保護するの助けるため患者の胸郭の保護を有する。したがって、心臓に位置決めされるステントが記憶保持材料から製造されることはそれほど重要ではない。
【００３３】
ステントは典型的にはバルーンの外側上に配置される。このように、バルーンを膨張させると、同時にステントも拡張する。多くの場合、設置段階、すなわち位置決め段階中にセンサを起動し、試験することが望ましい。しかし、バルーン拡張型ステント法に関する１つの潜在的問題は、バルーンが膨張される間、動脈を通る血流が低減されるか、または完全に阻止される場合があることである。したがって、センサは設置中に正確に測定を行うことができない場合がある。また、手順が複雑な場合、センサまたはアクチュエータの位置決めは、その領域において血流が低減されるか、または完全に血流がない状態で患者が安全でいられる間より時間がかかる場合もある。
【００３４】
バルーンは半透性膜または透過性膜から構成される。例えば、バルーンは、血液を流すことを可能にする、穴または通路を有してよい。別の可能性のある解決策は、バルーンが膨張される間に血液が流れ続けることのできるポケットを設けたクローバー葉形などの形状にバルーンをすることである。クローバー葉形は動脈を完全には閉鎖しないので、血液はクローバー葉形バルーンのペダルの間を流れることができる。これらの技術によって、機器の位置決め中にセンサを起動し、試験することが可能となる。このうちのいくつかの利点を以下で考察する。
【００３５】
いくつかの実施形態においては、ステント様係止構造体を用いることによって、医師は２つの機能を１回で実行することができる。つまり、ステントを用いて血管を拡張し、支持すると同時に、生理学的パラメータ・センサを所望の場所に設置することができる。また、ステント様構造体を用いることは、付加的な利点を有する。例えば、（１）炎症を抑えるために１つまたは複数の薬物で被覆されたステント構造体は、他の係止法が用いられた場合に起こるであろう動脈または血管組織の長期炎症を防ぐことができる。（２）自己拡張型ステントを用いると、係止前にセンサを試験することができ、センサに問題があれば、ステント様係止機器を展開する前にそのセンサを抜き取ることができる。（３）ステント構造体を制御しながら展開させれば、重大な血栓溶解作用を引き起こすことになる、動脈または血管内への不正確な係止を防止することができる。（４）ステント様構造体がセンサ・アンカーの上への限定的な組織の成長反応が起きるのを助けると、これによってセンサを適所に保持させることができる（この概念のさらなる実施形態を以下でさらに詳細に考察する）。
【００３６】
本発明のこれらの実施形態によれば、特定のタイプのステントとその係止場所は制限されない。例えば、ステント様構造体をチタン、ステンレス鋼、ニチノール、または他の適した生体適合性材料から製造することができ、ステント様構造体のデザインはどのような特定の構成にも限定されない。さらに、上記のように、ステント様構造体は、これに限定するものではないが、任意の静脈または動脈の血管、肺動脈、心臓から遠位にある血管などの脈管系の任意の部分、あるいは任意の心臓を分離または周囲する壁（例えば、心房中隔）に設置することができる。また、上記のように、任意の物理的、化学的または生物学的な特性またはパラメータを含む任意の生理学的パラメータ値を測定するように、センサを構成することができる。最終的に、一実施形態においては、ステント様構造体および／またはセンサは、血栓溶解作用または炎症作用を低減させ、線維増多を促進させる等の薬物または他の物質で被覆することができる。
【００３７】
図４は生理学的パラメータ・センサと係止システム２００の別の実施形態を示す。図４に示す実施形態においては、システム２００は、係止機器２０２、生理学的パラメータ・センサ２０４、そのセンサ２０４に取り付けられた１つまたは複数のリード線２０６を備える。この特定の実施形態においては、係止機器２０２は、上記のステント様機器に類似するステント様係止機器を備える。図４においては、拡張され血管２０８内に係止された状態の係止機器２０２が示されている。また、上記のように、血管２０８は身体の任意の血管であってよい。また、係止機器２０２はステント様構造体に限定されるものではない。以下に記載する機器などの他の係止機器を用いてもよい。また、本発明の実施形態は、血管内で生理学的測定値を得ることに限定されるものではない。
【００３８】
この特定の実施形態においては、センサ２０４はリード線２０６に取り付けまたは接続されており、リード線２０６は係止機器２０２にさらに接続されている。したがって、係止機器２０２の目的は、血管または他の体腔内の特定の場所に、センサ２０４とリード線２０６構成を保持することである。Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓにおいてさらに詳細に考察されているように、リード線２０６で、センサ２０４と心調律管理ＩＭＤなどのＩＭＤとの間の通信を行うことができる。リード線２０６はセンサ２０４からＩＭＤにセンサ測定値を運ぶことができるほか、治療および／または他の情報をＩＭＤからセンサ２０４に運ぶことができる。さらに、リード線２０６は、現在知られているか、または今後開発される任意の適した生体適合性リード線（例えば、シリコーン、ポリウレタン等）であってよい。
【００３９】
図５は生理学的パラメータ・センサと係止システム３００のさらに別の実施形態を示す。図５に示す実施形態においては、システム３００も、係止機器３０２、生理学的パラメータ・センサ３０４、そのセンサ３０４および／または係止機器３０２に取り付けられた１つまたは複数のリード線３０６を備える。種々の実施形態によれば、リード線３０６は、編組ケーブルなどの導体である。このテサーを形成することのできる材料の例には、限定するものではないが、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼、他の標準的なリード線導体が挙げられる。いくつかの実施形態によれば、リード線３０６の直径は典型的には、０．１５２４〜０．２２８６ｍｍ（０．００６〜０．００９インチ）の範囲である。他の実施形態においては、リード線の直径はさらに広い範囲を有する。
【００４０】
図４に示した実施形態と同様、係止機器３０２は、ステント様係止機器を備えるが、他の係止機器を用いてよい。図５においては、拡張され、血管３０８内に係止された状態の係止機器３０２が示されている。また、上記のように、血管３０８は身体内の任意の血管または他の任意の体腔であってよく、本発明の実施形態は血管内の生理学的測定値を得ることに限定されるものではない。
【００４１】
この特定の実施形態においては、センサ３０４は係止機器３０２に接続されている。リード線３０６は、センサ３０４に取り付けられており、上記で援用したＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓにさらに詳細に記載されているように、ＩＭＤ（例えば、心調律管理ＩＭＤ）と双方向で情報を通信するように構成される。例えば、リード線３０６はセンサ３０４からＩＭＤにセンサ測定値を運ぶことができるほか、治療および／または他の情報をＩＭＤからセンサに運ぶことができる。したがって、係止機器３０２の機能の１つは、血管または他の体腔内の特定の場所にセンサ３０４を保持することであり、リード線３０４の機能の１つはＭＤとの通信を行うことである。
【００４２】
図６は血管などの体腔等内に位置決めし、係止させることのできるセンサ機器４００の一実施形態を示す。図６に示す実施形態においては、センサ機器４００は、身体の管内にセンサ機器４００を係止させる１つまたは複数のフィンまたは延長部４０４を含んだケーシング４０２内に収容された感知機構（例えば、圧力センサ、回路等）を備える。フィン４０４に加えて、センサ４００は線維の内方成長／過成長を促進するＤａｃｒｏｎスカート（図示せず）を有してよい。一実施形態においては、スカートは心筋リード線上で使用されるものと類似する。ステントが生体吸収されるまでに、このようなスカートは血管の壁まで確実に成長する。Ｄａｃｒｏｎスカートはセンサ４００の底部に位置決めすることができるが、センサ４００の寸法を超えて延びてもよい。
【００４３】
いくつかの実施形態によれば、センサ４００の寸法を超える延長部は、心外膜（ＥＰＩ）リード線の構成と類似する。図７に示すように、センサ機器４００を身体の管（例えば、図７の血管４０８）内に位置決めし、拡張可能なステント様機器４０６を用いて最初に適所に係止または保持することができる。上記のように、ステント様機器４０６は、任意の適したステント機器であるか、または現在知られているか、今後開発される他の係止機器であってよい。しかし、この特定の実施形態においては、ステント様機器４０６は生体吸収性であるので、所与の期間（例えば、約６〜８ヶ月）内で溶解する。
【００４４】
この特定の実施形態によれば、図７に示すように、センサ機器４００、および特に、１つまたは複数のフィン４０４が血管壁４０８の近傍に位置決めされるように、センサ機器４００が係止機器４０６に接続される。機器４００は、テサー、成形、可溶性縫合糸等によって、係止機器４０６に接続されてよい。いずれにせよ、フィンまたは延長部４０４を血管壁近傍に設置することによって、その血管からの組織はフィン４０４上に線維組織が形成されまたは成長し、センサ機器４００を血管内に固定する。当業者には理解されるように、線維組織が延長部４０４の上に形成されるには時間がかかる場合がある。このように、比較的ゆっくりと溶解する生体吸収性係止機器４０６を一般に用いて、最初にセンサ機器４００を適所に固定する。当業者には理解されるように、血管組織は典型的には、約３〜６ヶ月の期間内に延長部４０４上に線維組織を形成する。この期間は典型的には、係止機器４０６が完全に溶解する前である。
【００４５】
外方向に延びるフィン４０４を含む実施形態に関し、ステント様構造体４０６は、ステント様構造体４０６の壁上に形成され、フィン４０４を受け取り、保持するように構成されたスリーブ（図示せず）を含んでよい。したがって、フィン４０４を対応するステント様構造体４０６のスリーブ内に摺動させることによって、センサ機器４００をステント様構造体４０６に取り付けることができる。スリーブは組織の線維増多を可能にするように構成されてよく、これによって、組織はフィン４０４上に徐々に成長し、センサ機器４００を身体の管４０８の壁に固定することが可能となる。
【００４６】
一実施形態においては、延長部４０４を含んだセンサ機器４００は、ステンレス鋼、チタン、ニチノールなどの生体適合性材料から形成されるか、または他のいくつかの生体適合性材料から形成される。いくつかの実施形態においては、センサ・ケーシング４０２と延長部４０４は同じ材料から形成される。他の実施形態においては、センサ・ケーシング４０２と延長部は、異なる材料から形成されてよい。さらに別の実施形態においては、延長部４０４は、組織がその延長部に付着し易いようにＤａｃｒｏｎ、ナイロン、または他の生体適合性グラフもしくはパッチを含んでよい。当業者には理解されるように、任意の数の延長部４０４を用いてよく、延長部４０４は任意の適した大きさ、形状および／または材料である。したがって、本発明の実施形態は、本明細書中で例示および／または記載したどのような特定の材料または延長部４０４構成に限定されるものではない。また、さらに他の実施形態においては、センサ機器４００は、炎症を低減させ、かつ／または組織の線維増多を助長もしくは促進する１つまたは複数の薬物で被覆されてよい。このような薬物は当分野で現在知られている。
【００４７】
いくつかの実施形態においては、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）（ゴア）などの繊維が、ステントとセンサまたはアクチュエータとの間に設置されてもよい。この繊維を設置すれば、組織がセンサ自体に付着しないようになり、組織がステント周囲で成長することだけを可能にする。このように、センサ、アクチュエータ、または電池などの回路の一部を、後の外科的処置の間に、取り外し、除去、または交換することができる。例えば、図１においては、センサまたはアクチュエータ１０２は、除去され、交換され、新しいセンサまたはアクチュエータ付きの係止機構１０２に再取り付けされてよい。いくつかの実施形態においては、ゴアを用いて、ステントの両側を覆うこともできる。これらの実施形態においては、ステントはゴアの２枚の層の間に挟み込まれ、ゴアのシートが一方の上にある場合であってもステントの物理的膨張が機器を適所に保持する。しかし、ゴアがあるために組織はステントを通っては成長することができないので、ステント全体を後でより容易に取り除くことができる。
【００４８】
図７に示すように、一実施形態では、センサ機器４００が係止機器４０６内に設置されている。図８はこの実施形態の軸方向の図を示す。しかし、係止機器４０６がセンサ機器４００の一方の側に設置されてもよい。あるいは、係止機器が、センサまたはアクチュエータの延長部またはフィン４０４の両側に取り付けられてもよい。１つまたは複数の係止機器４０６へセンサ機器４００をこのタイプで二重に取り付ければ、組織が機器周囲で成長する前に機器の両側を適所に係止させることができるので、センサを最終的に正確に位置決めすることができる。
【００４９】
図９はＩＭＤ係止システム５００のさらに別の実施形態を示す。この特定の実施形態においては、係止システム５００は、係止機器５０２、センサ５０４、そのセンサ５０４を係止機器５０２に接続する１つまたは複数の接続構造体５０６を備える。この特定の実施形態においては、接続構造体５０６は、センサが血管の中央近傍に位置するようにセンサ５０４を固定するように構成される。センサ５０４を血管の中央近傍に設置することによって、センサ５０４は、血管の中央で生じる主要な血流内に位置することになり、ゆっくりした血流、デッド・ゾーン、恐らくは凝固した組織などのエッジ効果が回避される。
【００５０】
一実施形態においては、係止機器５０２は上記のようにステント様構造体を含んいる。また、接続構造体５０６は、センサ５０４を所望の場所に固定する任意の構造的構成を含む。例えば、接続構造体５０６は、センサ５０４を係止機器５０２の前方または後方に保持するように構成された１つまたは複数の支柱型構造体を含む。この特定の実施形態においては、支柱型構造体は、ステント様構造体５０２と同じ材料から製造されるか、他の材料を用いてもよい。また、係止機器５０２の前方または後方にセンサ５０４を固定する代わりに、接続構造体を用いてセンサ５０４を係止機器５０２内ではあるが、依然として血管の中央近傍に固定することができる。また、上記のように、センサ５０４は、心調律管理機器などの埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）および／または患者身体外部の機器と通信するように構成される。センサ、センサ構成、通信システムと方法のより完全な説明は、上記で援用したＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓにさらに詳細に記載されている。
【００５１】
図１０〜１２は、係止システム６００、６１０、６２０の別の実施形態を示す。これらの実施形態においては、係止構造体６０２、６１２、６２２を用いて、センサ６０４、６１４、６２４を血管などの身体の管内に固定することができる。いくつかの実施形態においては、係止構造体を外科的な設置によって適所に固定してよく、他の実施形態においては、係止構造体を血管内に設置し、次いで、係止構造体が適した場所に収まってセンサを設置するまで、血流と共に浮遊させるか、流させることができる。
【００５２】
いくつかの実施形態（例えば、図１０〜１２に示す実施形態）、係止構造体はセンサが取り付けられた大静脈（「ＩＶＣ」）フィルタ機器を備えている。例えば、図１０に示すように、センサ６０４は、剛性または非剛性のテサー接続を用いて、ＩＶＣフィルタに接続されている。図１１と１２に示す実施形態などの他の実施形態においては、センサ６１４、６２４は、ＩＶＣフィルタの構造体に組み込むまれている。いくつかの実施形態においては、センサは、血管の中央のほぼ近傍にあって血管の中央の流れを利用できるように設置され、他の実施形態においては、センサは、血管の壁の近傍に固定されるように構成される。また、任意の適したＩＶＣフィルタ機器を用いてよい。適したＩＶＣフィルタの例には、これに限定するものではないが、ＬＧＭフィルタ、Ｇｕｎｔｈｅｒ  Ｔｕｌｉｐｅフィルタ、Ａｎｔｈｅｏｒフィルタ、ＤＩＬフィルタ、Ｋｅｅｐｅｒフィルタ、ＦＣＰ２００２フィルタ、Ｍｏｂｉｎ−Ｕｄｄｉｎフィルタ、Ｋｉｍｒａｙ−Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄフィルタ、Ｓｉｍｏｎニチノール・フィルタ、チタン製Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄフィルタ、Ｂｉｒｄ’ｓ  Ｎｅｓｔフィルタまたは他の適した任意のＩＶＣフィルタ機器が挙げられる。また、他の実施形態においては、係止構造体はＩＶＣフィルタでなくてもよいが、血管内でセンサを固定するための脚部または延長部を有する構造体を含む。これらの実施形態においては、脚部または延長部は、ＩＶＣフィルタに類似する様式で血管内に収まるように構成させることができ、これによってセンサが適所に固定される。
【００５３】
一実施形態においては、係止構造体は、肺に向かって流れるに従って分岐し、テーパがついている肺動脈内に固定されるように設計される。この特定の実施形態においては、係止構造体を肺動脈内に設置し、係止構造体が所望の場所に収まるまで血流と共に流させる。一旦固定されると、センサは所望のデータ測定値を収集することができる。当業者には理解されるように、係止構造体の大きさは、これが収まる場所を制御することができる。また、当業者には理解されるように、係止構造体は、他の血管にも設置することができる。したがって、本発明の実施形態は肺動脈において使用されることに限定されるものではない。
【００５４】
上記のように、センサ６０４、６１４、６２４は、心調律管理機器などの埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）および／または患者の身体外部の機器と通信を行うように構成される。センサ、センサ構成、通信システムと方法のより完全な説明は、上記で援用したＰｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｐａｔｅｎｔｓにさらに詳細に記載されている。
【００５５】
図１３は心臓１３００の断面図を示す。図示のように、心臓１３００は、右心房１３１４から左心房１３１２を分離する心房中隔壁（図示せず）と、右心室１３２４から左心室１３２２を分離する心室中隔壁１３２０を含む。
【００５６】
本発明の別の実施形態によれば、センサ係止機器は、心臓の分離壁や周囲壁、例えば、心房中隔壁または心室中隔壁１３２０に埋め込むことができる。図１４ａ〜１４ｅにおいては、この実施形態によるセンサ係止機器を挿入する一方法が示されている。この特定の実施形態においては、センサ１４０８を、栓様係止構造体内部に埋め込むか、構造体に取り付け、次いで、任意の心臓の分離壁または周囲壁１４０４（例えば、中隔壁）に設置する。この特定の実施形態によれば、医師は１回で２つの機能、つまり、（１）血液が一方から他方に移動しないように、心臓分離壁の既存の穴または溝を充填すること、および（２）生理学的パラメータ・センサを設置するために栓をエンクロージャとして用いることを実行する。他の実施形態においては、医師は穴また溝を形成してセンサを設置することができ、栓様係止構造体を用いて、センサと栓を設置することならびに／または溝もしくは穴を封止することができる。
【００５７】
図１４ａ〜１４ｅは、中隔壁などの心臓分離壁にセンサを係止させる方法の一実施形態を示す。図１４ａは、センサ付きの係止構造体を設置するための穴または溝１４０２が付いた心臓分離壁（例えば、中隔壁）１４０４を示す。図１４ｂに示すように、栓様係止構造体１４１０に埋め込まれたかまたは取り付けられた生理学的パラメータ・センサ１４０８は、例えば、ガイド・カテーテル１４０６を用いて、事前係止溝１４０２（元からある穴あるいは外科的に形成された穴または溝のいずれか）に挿入する。この実施形態においては、このガイド・カテーテルは、アンカー／センサ・アセンブリがそれに埋め込まれている。栓様アンカー１４１０（センサ１４０８付き）を所望の場所に設置するために、ガイド・カテーテル１４０６が、穴または溝１４０２（図１４ｂ）に設置される。次いで、ガイド・カテーテル１４０６が引かれると、係止機器１４１０の栓の両端１４１２、１４１４が拡張させられる（図１４ｃ、１４ｄ）。栓の両端１４１２、１４１４は、血液が穴１４０２を流れないように、またはアンカー構造体１４１０の周囲を流れないように封止を形成する。図１４ｅは、係止機器１４１０の栓端部１４１２の端面図を示す。一実施形態においては、係止機器は、現在当分野で知られている中隔栓であってよい。しかし、この実施形態においては、中隔栓には、上記のように、センサが装備されている。
【００５８】
図１５は、本発明の一実施形態による事前係止溝に栓様構造体を搬送し、位置決めし、係止させる工程を示すフロー図である。ブロック１５１０では、事前係止溝が、心臓壁に、配置されるか、存在しない場合には外科的に形成される。工程１５２０では、ＩＭＤが栓様係止構造体に取り付けられる。次いで、工程１５３０では、栓様係止構造体が事前係止溝に挿入される。工程１５４０では、ガイド・カテーテルを用いて、栓様係止構造体が位置決めされ、次いで必要に応じて、工程１５５０にて再位置決めされる。一旦、栓様係止構造体の最終的な設置が達成されると、ガイド・カテーテルが引かれ、結果として、工程１５６０では栓の両端が拡張する。
【００５９】
図１６は身体の管内のある場所にＩＭＤを制御可能に位置決めし、係止させる例示的アルゴリズム１６００を示すフロー図である。ブロック１６１０では、膨張前のバルーンがつぶしたステント内に挿入され、ＩＭＤが、例えば上記取付け方法の１つを用いてステントに取り付けられる。次いで、バルーンとＩＭＤが付いたステントがカテーテルに挿入される。
【００６０】
ブロック１６２０では、カテーテルが身体の管の第１の場所まで進められる。第１の場所は一般には、所望の場所近傍になるように選択される。ブロック１６３０では、バルーンが部分的に膨張され、これによってステントを部分的に拡張する。バルーンを部分的に膨張させることによって、必要に応じて後から再位置決めできるようにすることによって、位置決めを制御することができる。ブロック１６５０では、バルーンを部分的に膨張させた状態で、ＩＭＤから１つまたは複数の生理学的パラメータ測定値（例えば、血圧、体温、緊張、動作等）が得られる。この測定値の有効性が試験される。測定値を試験することには、数値が検出されたかどうか、およびその値が合理的であることを判定することを伴ってよい。
【００６１】
決定ブロック１６６０では、測定値が有効かどうかが決定される。測定値が有効でない場合、ブロック１６４０が、カテーテルを移動させることによってステントを別の場所に再位置決めする。ステントが他の場所に再位置決めされた後、ブロック１６５０は再度、ＩＭＤから測定値を取得して、試験する。再位置決めはブロック１６６０が測定値が有効であることを決定するまで継続する。この測定値が有効である場合、ブロック１６７０ではバルーンがその場所で完全に膨張される。バルーンを完全に膨張させることによって、ステントが完全に拡張される。完全に拡張されたステントは、身体の管の壁と摩擦係合してステントを身体の管内に固定する。
【００６２】
上記のように、図１６はバルーン展開型ステントを用いてセンサを位置決めする工程を示す。異なる実施形態はステントを担持する自己拡張型ステントを含んいる。この実施形態においては、完全に展開させる前に、自己拡張型ステントを部分的に展開させ、試験することができる。部分的展開後に測定された試験測定値が、有益でない、無効である、または、何らかの理由（例えば、患者の不快感）で、望ましくないとされると、自己拡張型ステントを別の場所に移動させ、試験すること等ができる。有効な試験測定値がある場所で得られると、その場所でステントを完全に展開することができる。
【００６３】
種々の改変例および付加例が、本発明の範囲から逸脱することなく記載の例示的実施形態に可能である。例えば、上記実施形態は特定の特徴に言及しているが、本発明の範囲はまた、記載の特徴のすべては含まない、特徴と実施形態の異なる組合せを有する実施形態も含む。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲の均等物と共に、特許請求の範囲に入るような代替例、改変例および変形例すべてを包含することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の一実施形態によるセンサ係止機器を示す図である。
【図２】センサが設置された、図１のセンサ係止機器の部分を示す平面図である。
【図３】図２に示すセンサ係止機器部分およびセンサを示す側面図である。
【図４】体腔内に位置決めされたセンサ係止機器の一実施形態を示す断面図である。
【図５】体腔内に位置決めされたセンサ係止機器の別の実施形態を示す示す断面図である。
【図６】本発明の一実施形態による、体腔内に係止させることのできるセンサ機器の一実施形態を示す図である。
【図７】センサ係止機器の別の実施形態によって体腔の適所に保持された図６のセンサ機器を示す断面図である。
【図８】係止機器の一実施形態による、体腔の適所に保持された、図６のセンサ機器を示す軸方向図である。
【図９】センサ係止機器の別の実施形態を示す図である。
【図１０】体腔内に位置決めされたセンサ係止機器のさらに別の実施形態を示す断面図である。
【図１１】体腔内に位置決めされたセンサ係止機器のさらに別の実施形態を示す断面図である。
【図１２】体腔内に位置決めされたセンサ係止機器のさらに別の実施形態を示す断面図である。
【図１３】中隔壁を示す心臓の断面図である。
【図１４】センサを心臓の中隔壁内に係止させる方法の一実施形態を示す図である。
【図１５】本発明の一実施形態による事前係止溝内に栓様構造体を搬送、位置決めし、係止させる工程を示すフロー図である。
【図１６】ＩＭＤを所望の場所に制御可能に位置決めし、係止させる例示的アルゴリズムを示すフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2008521554.tif 000017
【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
2008521554.tif 000019
【図１４Ｅ】
2008521554.tif 000020
【図１５】
2008521554.tif 000021
【図１６】
2008521554.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成19年6月5日(2007.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
埋込可能な医療機器（ＩＭＤ）を患者の身体の管内に係止させる係止システムであって、
前記身体の管内に固定されるように適合された係止構造体と、
前記係止構造体と一体化されており、前記ＩＭＤを前記係止構造体に取り付けることを可能にする、取付け構造体と、
前記身体の管内の所望の場所に前記係止構造体を位置決めし、かつ、前記所望の位置で管内の血液の流れを維持させながら前記係止構造体を広げるように動作可能な位置決め機構と、
を備える係止システム。
【国際調査報告】
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