(57)【要約】  ペディクルねじシステムは、脊椎骨セグメントの固定に使用され、最小侵襲手術（ＭＩＳ）法を用いる場合には有利である可能性がある。ペディクルねじシステムは、チューリップ本体、内部部材、および拡張部材を含むチューリップアッセンブリを含む。ペディクルねじシステムの、脊椎骨椎弓根に対する設置は、例えば、ペディクルねじを脊椎骨の一部に挿入すること、次にチューリップアッセンブリをペディクルねじに結合することを含む。チューリップアッセンブリは、伸延ロッドをチューリップアッセンブリに設置する前にペディクルねじにロックされてもよい。ロッドがチューリップアッセンブリに設置された後、チューリップ本体と内部部材とが互いに回転されてロッドをチューリップアッセンブリにロックする。さらに、この相対的回転によって、ペディクルねじに対するチューリップアッセンブリのさらに新たなロック作用が実現される。
2008517733.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ溝部分とヘッド部分とを有するペディクルねじに結合可能なチューリップアッセンブリであって、
ペディクルねじのヘッド部分を受容するよう弾性的に拡張可能な第１デバイス；および、
嵌合部分を有する第２デバイスを含み、該嵌合部分は、前記第１デバイスと接触して、チューリップアッセンブリを前記ペディクルねじのヘッド部分に固定することを特徴とする、チューリップアッセンブリ。
【請求項２】
前記第２デバイスに結合する第３デバイスをさらに含み、前記の第２および第３デバイスは協調して作動し、ロッドの少なくとも一部を前記チューリップアッセンブリに選択的に固定することを特徴とする、請求項１に記載のチューリップアッセンブリ。
【請求項３】
前記チューリップアッセンブリは、前記第２デバイスが前記第１デバイスに嵌合する前に、前記ペディクルねじのヘッド部分に回転的に操作可能であることを特徴とする、請求項１に記載のチューリップアッセンブリ。
【請求項４】
前記第１デバイスは、弾性的に、直径方向に拡張および収縮が可能となるように構成されるリングであることを特徴とする、請求項１に記載のチューリップアッセンブリ。
【請求項５】
前記リングは、前記リングの直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とするスプリットを含むことを特徴とする、請求項４に記載のチューリップアッセンブリ。
【請求項６】
前記第１デバイスは、前記ペディクルねじのヘッド部分に着座する内面を含むことを特徴とする、請求項１に記載のチューリップアッセンブリ。
【請求項７】
ペディクルねじシステムであって、
ねじ溝部分とヘッド部分を有するペディクルねじ；および、
第１デバイスと第２デバイスを含むチューリップアッセンブリを含み、該第１デバイスは、該ペディクルねじのヘッド部分を受容するよう弾性的に拡張可能であり、該第２デバイスは、嵌合部分を有し、該嵌合部分は、該第１デバイスと嵌合可能であり、嵌合によって該チューリップアッセンブリを該ペディクルねじのヘッド部分に固定することを特徴とする、ペディクルねじシステム。
【請求項８】
前記第２デバイスに結合する第3デバイスをさらに含み、前記の第２および第３デバイスは協調して作動し、ロッドの少なくとも一部を前記チューリップアッセンブリに選択的に固定することを特徴とする、請求項７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項９】
前記チューリップアッセンブリは、前記第２デバイスが前記第１デバイスに嵌合する前に、前記ペディクルねじのヘッド部分に回転的に操作可能であることを特徴とする、請求項７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項１０】
前記第１デバイスは、前記ペディクルねじのヘッド部分の上を移動するように拡張が可能な圧縮性リングであることを特徴とする、請求項７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項１１】
前記圧縮性リングは、リングの直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とするスプリットを含むことを特徴とする、請求項１０に記載のペディクルねじシステム。
【請求項１２】
前記第１デバイスは、前記ペディクルねじのヘッド部分に着座する内面を含むことを特徴とする、請求項７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項１３】
チューリップアッセンブリをペディクルねじに固定する方法であって、
最大直径セクションを有するヘッド部分を含むペディクルねじを骨に挿入すること；
該ペディクルねじを骨に挿入した後、第１デバイスを拡張して、該ペディクルねじの最大直径セクションの上に被せ、該セクションを通過させること；
該ペディクルねじのヘッド部分に対し該第１デバイスの内面を着座させること；および、
第2デバイスの一部を、該第１デバイスの一部と接触するよう付勢して、チューリップアッセンブリを該ペディクルねじに固定すること、を含む前記方法。
【請求項１４】
前記ペディクルねじの骨への挿入は、該ペディクルねじを骨に捻じ込むことを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
手術中に前記第１デバイスを拡張することは、リングの直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とするスプリットを有するリング部材を拡張することを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１デバイスの内面を前記ペディクルねじのヘッド部分に着座させることは、前記リング部材が、前記ペディクルねじのヘッド部分の最大直径セクション下に配置された後、前記第２の、より小さい直径を実現することを可能とすることを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１デバイスの内面を前記ペディクルねじのヘッド部分に着座させることは、前記チューリップアッセンブリに牽引力を適用することを含むことを特徴とする、請求項１４の方法。
【請求項１８】
前記第２デバイスの一部を、前記第１デバイスの一部と接触するよう付勢して、前記チューリップアッセンブリを前記ペディクルねじに固定することは、チューリップの内部成分をリング部材に押し下げて、該リング部材を前記ペディクルねじのヘッド部分に固定することを含むことを特徴とする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
チューリップアッセンブリとペディクルねじを含むペディクルねじシステムにロッドを固定する方法であって、
最大直径セクションを含むヘッド部分を有するペディクルねじを骨に挿入すること；
第１デバイスを拡張して、該ペディクルねじの最大直径セクションの上に被せ、該セクションを通過させること、該ペディクルねじのヘッド部分に対し該第１デバイスの内面を着座させること、次に、第２デバイスの一部を、該第１デバイスの一部と接触するよう付勢し、チューリップアッセンブリを該ペディクルねじに固定すること；
ロッドを該チューリップアッセンブリに挿入すること；および、
該チューリップアッセンブリ中に該ロッドの少なくとも一部を固定するように、該第２デバイスに対して第３デバイスを配置すること、を含む前記方法。
【請求項２０】
前記ペディクルねじの骨への挿入は、該ペディクルねじを骨に捻じ込むことを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１デバイスを拡張して、前記ペディクルねじの最大直径セクションの上に被せ、該セクションを通過させることによって手術中に前記チューリップアッセンブリを前記ペディクルねじに結合させることは、リングの直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とするスプリットを有するリング部材を拡張することを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１デバイスの内面を前記ペディクルねじのヘッド部分に着座させることは、前記リング部材が、前記ペディクルねじのヘッド部分の最大直径セクション下に配置された後、前記第２の、より小さい直径を実現することを可能とすることを含むことを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１デバイスの内面を前記ペディクルねじのヘッド部分に着座させることは、前記チューリップアッセンブリに牽引力を適用することを含むことを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第２デバイスの一部を、前記第１デバイスの一部と接触するよう付勢して、前記チューリップアッセンブリを前記ペディクルねじに固定することは、チューリップの内部成分をリング部材に押し下げて、前記リング部材を前記ペディクルねじのヘッド部分に固定することを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記ロッドの前記チューリップアッセンブリへの挿入は、該ロッドを、前記第２デバイスのロッド受容部の上に支持することを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
前記ロッドの少なくとも一部を前記チューリップアッセンブリに固定するように前記第２デバイスに対して前記第１デバイスを配置することは、チューリップの内部部材に対してチューリップ本体を回転させることを含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
ペディクルねじシステムであって、
ねじ溝部分と球形ヘッド部分を有するペディクルねじ；
ねじの球形ヘッド部分の貫通を受容する開口を有する多軸性チューリップアッセンブリを含み、該チューリップアッセンブリは内部成分、外部成分、および締結アッセンブリを有し、かつ、前記ねじのヘッド部分に配置され；
締結アッセンブリは辺縁にそってテーパーを持ち、内部成分の内部開口は逆方向のテーパーを持ち、そのため、該締結アッセンブリは内部成分と嵌合し、それによって、前記チューリップアッセンブリが前記ねじのヘッド部分にロックされる一方、他方では、前記ねじに対しチューリップアッセンブリが多軸的に動くことが可能とされ；かつ、
外部成分は、頂上縁にそって内部成分を嵌合位置に受容的に保持するための保持部材を含み、保持位置に降下された内部成分は、前記ねじに対する前記チューリップアッセンブリの方向をロックすることを特徴とする、ペディクルねじシステム。
【請求項２８】
締結アッセンブリは、前記ねじのヘッド部分の少なくとも一部の周囲に配される圧縮リングを含むことを特徴とする、請求項２７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項２９】
前記圧縮リングは、前記リングの直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とするスプリットを前記リングの中に含むことを特徴とする、請求項２８に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３０】
前記チューリップアッセンブリを貫くチャンネルをさらに含み、該チャンネルは伸延ロッドを受容する形状を持つことを特徴とする、請求項２７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３１】
前記チャンネルはＵ型であることを特徴とする、請求項３０に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３２】
前記チャンネルは、前記チューリップアッセンブリの頂上領域から前記チューリップアッセンブリの下部領域まで延長することを特徴とする、請求項３０に記載のペディクルねじ。
【請求項３３】
内部成分が、第１開放位置から第２閉鎖位置まで回転可能であり、かつ、内部成分が外部成分に対して回転されると、前記チューリップアッセンブリの陥凹に設置されるロッドはロック位置に保持されることを特徴とする、請求項２７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３４】
前記保持部材は鋸歯状面であり、内部成分はさらに、反対向きの鋸歯状面を含むことを特徴とする、請求項２７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３５】
前記保持部材は、外部部材の頂上におけるリップであることを特徴とする、請求項２７に記載のペディクルねじシステム。
【請求項３６】
ペディクルねじシステムであって、
ねじ溝部分と球形ヘッド部分を有するペディクルねじ；
ねじの球形ヘッド部分に配置される多軸性筐体であって、内部成分、外部成分、および締結アッセンブリを有する筐体を含み、
前記締結アッセンブリは、頂上縁および底部縁にそってテーパーを持ち、内部成分の内径は逆方向のテーパーを持ち、そのため、前記締結アッセンブリは内部成分と嵌合し、それによって、前記筐体が前記ねじのヘッド部分にロックされる一方、他方では、前記ねじに対し前記筐体が多軸的に動くことが可能とされ；かつ、
前記締結アッセンブリは、内部成分に隣接する辺縁にそってポケットを含み、締結アッセンブリに隣接する内部成分の辺縁は、内部成分を嵌合位置に受容的に保持するための、逆方向に傾斜する平面を有し、内部成分を部分的に回転することによって、前記ねじに対する前記筐体の一次的な回転性ロックが得られることを特徴とする、ペディクルねじシステム。
【請求項３７】
前記筐体の中にロッドを受容するための陥凹をさらに含み、該陥凹は、角度を持つ側面を有することを特徴とする、請求項３６に記載のペディクルねじ。
【請求項３８】
ペディクルねじであって、
ねじ溝とヘッドを持つねじ；
該ねじに結合するチューリップ；
該チューリップの内部にあって、該チューリップを該ねじに結合するように配置される締結器；および、
該チューリップの内部成分を含み、該チューリップの内部成分は、長軸方向に移動が可能で該ねじと嵌合し、該チューリップを該ねじにロックすることを特徴とする、ペディクルねじ。
【請求項３９】
前記内部成分は回転可能で、ロッドを前記チューリップの陥凹に設置された状態で保持することを特徴とする、請求項３８に記載のペディクルねじ。
【請求項４０】
前記締結器は、前記締結器の直径が、第１の、より大きい直径から、第２の、より小さい直径へ変化することを可能とする、少なくとも１個のスプリットを含むことを特徴とする、請求項３８に記載のペディクルねじ。
【請求項４１】
前記チューリップがさらに、内部部材を長軸方向に保持するためのリップを含むことを特徴とする、請求項３８に記載のペディクルねじ。
【請求項４２】
ロッドをペディクルねじシステムに接続する方法であって、
ヘッドを持つねじを患者の骨の中に捻じこむこと；
該ねじのヘッドにチューリップアッセンブリを付着すること；
チューリップの内部成分を押し下げて該チューリップを該ねじにロックすること；
該チューリップのチャンネルにロッドを設置すること；および、
該チューリップの内部成分を回転して該ロッドを捕捉すること、を含むことを特徴とする前記方法。
【請求項４３】
前記チューリップの内部成分を前記ねじの上に押し下げる工程によって、保持部材が前記ねじに対して固定力を印加することになり、そのために、チューリップは、前記ねじに対する固定位置において多軸的にロックされることを特徴とする、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記チューリップの内部成分を回転して前記ロッドを捕捉する工程によって、前記ロッドは、前記チューリップの傾斜面を滑走上昇させられて保持位置に納められることを特徴とする、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記チューリップの内部成分を前記ねじの上に押し下げる工程は、前記チューリップの内部成分の頂上を前記チューリップのリップと嵌合させることをさらに含むことを特徴とする、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本出願は、米国特許法119条の下に、2004年10月25日登録の米国特許仮出願第60/622,107号；2004年10月25日登録の同第60/622,180号；2004年11月19日登録の同第60/629,785号；2005年3月18日登録の同第60/663,092号；および、2005年5月25日登録の第60/684,697号の利益を主張する。なお、これらの仮出願の全体を参照することにより本出願に含める。
本発明は、一般に骨固定装置に関し、特に、椎体の内部的固定用ねじアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトまたは動物の生体における骨セグメントの内部的固定のためには様々な装置が従来技術で知られる。一つのタイプのシステムはペディクルねじシステムである。これは、時に、脊椎骨融合手術の補助として使用され、脊椎セグメントを把捉する手段となる。従来のペディクルねじシステムは、ペディクルねじとロッド受容デバイスを含む。ペディクルねじは、外部に溝を切った茎部と、ヘッド部分を含む。ロッド受容デバイスは、ペディクルねじのヘッド部分と結合し、ロッド（一般に、伸延ロッドと呼ばれる）を受容する。二本のこのようなシステムが、それぞれの脊椎骨に挿入され、脊柱を、例えば、ヘルニアを起した円板を整復するための手術の間、伸延および／または固定するように調整される。ペディクルねじは、それ自体では、脊椎セグメントを固定することはなく、ただ、次にロッドを受容するロッド受容デバイスを受け容れる固定点として作動する。このシステムの一つの目標は、融合される脊椎セグメント間の相対的動きを実質的に低減および／または阻止することである。
【０００３】
従来技術によるペディクルねじシステムは存在するけれども、それらのシステムは、脊椎骨手術に次第に広く応用される、比較的最近の、最小侵襲手術法（ＭＩＳ）を強化する、および／または、向上させる特性を欠く。従来から、ＭＩＳ法の、考えられる一つの利点は、患者の回復時間を短縮する可能性にあることが指摘されていた。
【０００４】
従来のペディクルねじシステム、さらには比較的最近設計されたペディクルねじシステムにおいてさえ、いくつかの欠点を有する。これらのペディクルねじシステムのあるものはどちらかと言えば大きく、嵩張っていて、このペディクルねじシステムを術時に設置した場合、術部、およびその周囲に比較的大きな組織損傷を招く可能性がある。従来技術のペディクルねじシステムは、術前にペディクルねじに結合または付着されるロッド受容デバイスを有する。さらに、従来技術のペディクルねじシステムのあるものは、全て注意深く組み立てなければならない、数多くの部品を含む。例えば、最大９個の異なる部品を必要とする、一つのタイプのペディクルねじシステムが、Biedermann等による米国特許出願公報第2005/0203516および2005/0216003号に開示されている。
【０００５】
多くの従来型のペディクルねじシステムに見られる共通の一つの欠点は、ロッドを、ロッド受容デバイスに挿入固定するのにねじ溝部品を用いていることである。このタイプのシステムの例は、Abdelganyによる米国特許出願公報第2005/0192571号；Abdelgany等による公報第2005/0192573号；前記Biedermann等の出願；Butler等による公報第2005/0187548号；Doherty等による公報第2005/0203515号；および、Landry等による公報第2004/0172022号中に見出すことができる。これらのペディクルねじシステムはそれぞれ、ロッド受容デバイス（例えば、骨固定器、受容部品、結合構築体等と呼ばれる）の垂直に延びる壁と直接・間接に結合する、外部にねじ溝を切った締結要素を有する。
【０００６】
上に特定したペディクルねじシステムに関連する一つの問題は、締結要素が設置される際、交差通孔が起こることがあることである。交差通孔は、締結要素がぶつかり合う原因となり、および／または、いくつかの部品が適正位置に納まらない不適切な構築体をもたらすことになる。脊柱運動の動的性質のために、交差通孔を持つペディクルねじシステムは、術後不全をより招き易い。
【０００７】
上に特定したペディクルねじシステムに関連するもう一つの問題は、動的な、術後負荷に暴露されると、締結要素とロッド受容デバイス間の結合がロッド受容デバイスの壁に作用して該壁の扇形展開を招く可能性のあることである。上に特定したペディクルねじシステムの場合、ロッド受容デバイスの壁は補強されていない。一般に呼ばれている、術後のチューリップ展開は、締結要素とロッドの転位をもたらすことがある。要するに、ペディクルねじシステムは術後バラバラになり、その意図された目的に従ってもはや機能しなくなることがある。
【０００８】
従来技術のペディクルねじシステムの他のものは、前述の欠点の内のいくつかに対する対処を試みている。例えば、全てErrico等による米国特許第5,609,593、5,647,873、5,667,508、5,669,911、および5,690,630号は、ロッド受容デバイスの壁の上に延び、該壁に結合する、ねじ溝付き外部キャップを開示する。しかしながら、このねじ溝付き外部キャップをロッド受容デバイスに結合させる際、交差通孔の危険性および／または可能性は依然として存在する。
【０００９】
他のペディクルねじシステム、例えば、Ralph等による米国特許第5,882,350号；Richelsophによる同特許第6,132,432号；Gaines, Jr.による同特許第4,950,269号；Cooper等による同特許第6,626,908号；Schaeffer-Wachter等による同特許第6,402,752号；およびSerhanによる同特許第6,843,79１号に開示されるものは、前述の欠点の内のいくつかに対処するが、これらのペディクルねじシステムのいずれも術前に組み立てられるので、ＭＩＳ法が用いられる脊椎手術では、これらのシステムを設置し、操作することがより困難になる。
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、骨固定アッセンブリ、例えば、椎体の内部固定のためのペディクルねじシステムに関する。このペディクルねじシステムは、椎骨セグメントの固定のために使用されるが、最小侵襲手術（ＭＩＳ）法が用いられる場合には有利と考えられる。このペディクルねじシステムは、チューリップ本体、内部部材、および拡張部材を含むチューリップアッセンブリを含む。例えば、脊椎骨の椎弓根に対するペディクルねじシステムの設置は、ペディクルねじを脊椎骨の一部に挿入すること、次いでチューリップアッセンブリをペディクルねじに結合することを含む。チューリップアッセンブリは、伸延ロッドをチューブアッセンブリに挿入する前に、伸延ロッドをチューリップアッセンブリに挿入したが、まだ該アッセンブリに固定しない間に、あるいは、伸延ロッドをチューリップアッセンブリに挿入し、かつ該アッセンブリに固定した後に、ペディクルねじに固定してもよい。チューリップ本体と内部部材とは、ロッドをチューリップアッセンブリに固定するよう、互いに回転可能である。さらに相対的回転によって、ペディクルねじに対するチューリップアッセンブリのさらに新たな固定が実現される。
【００１１】
一つの局面では、チューリップアッセンブリは、ねじ溝部分とヘッド部分を持つペディクルねじに結合される。チューリップアッセンブリは、ペディクルねじのヘッド部分を受容するよう弾性的に拡張可能な第１デバイス、および、ロッド受容部分と嵌合部分とを持つ第２デバイスを含む。該嵌合部分は、第１デバイスと嵌合可能であり、それによってチューリップアッセンブリをペディクルねじのヘッド部分に固定する。
【００１２】
別の局面では、ペディクルねじシステムは、ねじ溝部分とヘッド部分を持つペディクルねじを含み、チューリップアッセンブリは、第１デバイスと第２デバイスを含み、第１デバイスは、ペディクルねじのヘッド部分を受容するよう弾性的に拡張可能であり、第２デバイスは、ロッド受容部分と嵌合部分とを持ち、該嵌合部分は、第１デバイスと嵌合可能であり、それによってチューリップアッセンブリをペディクルねじのヘッド部分に固定する。
【００１３】
さらに別の局面では、チューリップアッセンブリをペディクルねじに固定する方法は、最大直径セクションを有するヘッド部分を含むペディクルねじを骨に挿入すること；ペディクルねじを骨に挿入した後、第１デバイスを拡張して、ペディクルねじの最大直径セクションの上に被せ、該セクションを通過させること；ペディクルねじのヘッド部分に対し第１デバイスの内面を着座させること；および、第２デバイスの一部を、第１デバイスの一部と接触するよう付勢させて、チューリップアッセンブリをペディクルねじに固定すること、を含む。
【００１４】
さらに別の局面では、チューリップアッセンブリとペディクルねじを含むペディクルねじシステムにロッドを固定する方法は、最大直径セクションを含むヘッド部分を有するペディクルねじを骨に挿入すること；第１デバイスを拡張して、ペディクルねじの最大直径セクションの上に被せ、該セクションを通過させること、ペディクルねじのヘッド部分に対し第１デバイスの内面を着座させること、次に、第２デバイスの一部を、第１デバイスの一部と接触するよう付勢して、チューリップアッセンブリをペディクルねじに固定すること；ロッドをチューリップアッセンブリに挿入すること；および、チューリップアッセンブリ中にロッドの少なくとも一部を固定するように、第２デバイスに対して第3デバイスを配置すること、を含む。
【００１５】
さらに別の局面では、ペディクルねじシステムは、ねじ溝部分と球形ヘッド部分を有するペディクルねじ；ねじの球形ヘッド部分の貫通を受容する開口を有する多軸性チューリップアッセンブリを含み、チューリップアッセンブリは内部品、外部品、および締結アッセンブリを有し、かつ、ねじのヘッド部分に配置され；ここに、締結アッセンブリは、頂上縁および底部縁にそってテーパーを持ち、内部品の内径は逆方向のテーパーを持ち、そのため、締結アッセンブリは内部品と嵌合し、それによって、チューリップアッセンブリがねじのヘッド部分にロックされる一方、他方では、ねじに対しチューリップアッセンブリが多軸的に動くことが可能とされ；かつ、外部品は、頂上縁にそって、内部品を嵌合位置に受容的に保持するための保持部材を含み、保持位置に降下された内部品は、ねじに対するチューリップアッセンブリの方向をロックすることを特徴とする。
【００１６】
さらに別の局面では、ペディクルねじシステムは、ねじ溝部分と球形ヘッド部分を有するペディクルねじ；ねじの球形ヘッド部分に配置される多軸性筐体であって、内部品、外部品、および締結アッセンブリを有する筐体を含み；ここに、締結アッセンブリは、頂上縁および底部縁にそってテーパーを持ち、内部品の内径は逆方向のテーパーを持ち、そのため、締結アッセンブリは内部品と嵌合し、それによって、筐体がねじのヘッド部分にロックされる一方、他方では、ねじに対し筐体が多軸的に動くことが可能とされ；かつ、締結アッセンブリは、内部品に隣接する辺縁にそってポケットを含み、締結アッセンブリに隣接する内部品の辺縁は、内部品を嵌合位置に受容的に保持するための、逆方向に傾斜する平面を有し、内部品を部分的に回転することによって、ねじに対する筐体の一次的な回転性ロックが得られることを特徴とする。
【００１７】
別の局面では、ペディクルねじは、ねじ溝とヘッドを持つねじ；該ねじに結合するチューリップ；チューリップの内部にあって、チューリップをねじに結合するように配置される締結器；および、チューリップの内部品を含み、チューリップの内部品は、長軸方向に移動が可能であってねじと嵌合し、それによってチューリップとねじの間に多軸性ロックを実現することを特徴とする。
【００１８】
さらに別の局面では、ロッドをペディクルねじシステムに接続する方法は、ヘッドを持つねじを患者の骨の中に捻じこむこと；ねじのヘッドにチューリップアッセンブリを付着すること；チューリップの内部品を押し下げてチューリップをねじにロックすること；チューリップのチャンネルにロッドを設置すること；および、チューリップの内部品を回転してロッドを捕捉することを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図面では、同じ参照番号は、類似の要素または作用を特定する。図面における要素のサイズおよび相対的位置は、必ずしも実寸の通りに描かれてはいない。例えば、各種要素の形および角度は実寸の通りに描かれてはおらず、これらの要素の内のいくつかは、図面の分り易さを強調するために、任意に拡大され、配置される。さらに、描かれる要素の特定の形は、その特定の要素の実際の形に関する情報を伝達することを意図するものではなく、単に、図面の分り易さのために選ばれたものであるにすぎない。さらに、同じ参照番号は、類似の要素または作用を特定する。
【００２０】
例として、ペディクルねじシステムは、最小侵襲手術（ＭＩＳ）法による後方腰椎融合処置において脊椎骨に固定されるものとする。システムは、椎骨の椎弓根に挿入され、次に、少なくとも椎骨の一部を操作（例えば、湾曲の矯正、圧縮または拡張、および／または、構造の補強）可能とするようにロッドによって締結される。脊椎骨固定および／または矯正手術におけるＭＩＳ法の使用は、患者の回復時間を短縮し、かつ、術後の補正手術の危険度を下げることが示されている。
【００２１】
ＭＩＳ法による脊椎骨固定および／または整復手術を効率的に実行する能力は、従来のシステムに優る、多くの利点を与える、本発明に従って提供されるペディクルねじシステムを用いることによって強化される。例えば、一つの実施態様によるペディクルねじシステムは、術前にロッド結合アッセンブリ（以後、チューリップアッセンブリと呼ぶ）との結合を要することなく、骨中に挿入することが可能であるという利点を提供する。これは、外科医は、ペディクルねじを挿入してから、より大きい、嵩張るチューリップアッセンブリを付着するまでに、他の椎間作業を実施しなければならないことが多いので、有利である。このように有利なペディクルねじシステムは、ＭＩＳ法を用いる場合にはさらに決定的になる。なぜなら、外科医が仕事しなければならない椎間の空間境界はきわめて限られているからである。
【００２２】
さらに、本発明によるペディクルねじシステムでは、有利なことに、ロッドを挿入および／または捕捉する前に、先ずチューリップアッセンブリをペディクルねじに固定する（例えば、ロックする）ことを可能にする。チューリップアッセンブリを先ずペディクルねじにロックすることは、チューリップアッセンブリの成分の内の少なくとも一つは、ペディクルねじに対して把捉および／またはクランプするように操作されることを意味し、これは、ペディクルねじに対するチューリップアッセンブリの移動運動および／または回転運動を、阻止するとは言わないまでも抑制する。ペディクルねじに対しチューリップアッセンブリを先ずロックできることは、外科医が、様々の脊椎骨および／または骨セクションの圧縮および／または伸延を実施する際、その作業をやり易くする。
【００２３】
「伸延」という用語は、医学的意味で用いられる場合、一般に関節面に関し、関節面が互いに直角方向に移動することを示す。しかしながら、例えば、脊椎骨セクションについて「牽引」および／または「伸延」が実行される場合、該脊椎骨セクションは、伸延と滑走の組み合わせ、および／または、他の自由度を通じて互いに対して相対的に移動する。
【００２４】
ペディクルねじシステムの少なくとも一つの実施態様の、もう一つの利点は、術中にペディクルねじのヘッド部分に結合させることが可能な、万能チューリップアッセンブリを有することである。この優れたチューリップアッセンブリは、チューリップアッセンブリが先ずペディクルねじのヘッド部分にロックされることを可能とし、さらに、そのチューリップアッセンブリがロッドを受容し、捕捉し、最終的にロックすることを可能とする局面または特質を含んでもよい。一つの実施態様では、チューリップアッセンブリは、ロッドがチューリップアッセンブリに受容された後に、先ずペディクルねじのヘッド部分にロックされる。この優れたチューリップアッセンブリは、埋め込みを事実上３工程過程に還元することによってペディクルねじシステム埋め込みの複雑性を緩和する。３工程とは、すなわち、ペディクルねじを骨に挿入すること、先ずチューリップアッセンブリをペディクルねじにロックすること、これはチューリップアッセンブリにロッドが含まれると否とを問わず実行が可能である、次にチューリップアッセンビリにおいてロッドを捕捉しロックすることである。
【００２５】
脊椎骨整復および／または融合のために新規のＭＩＳ法を適合させることの外に、本明細書に記載される少なくとも１個のペディクルねじシステムは、交差通孔および／または術後のチューリップ展開の問題を阻止、または少なくとも緩和する特性を含む。このチューリップ展開とは、術後の戻りの曲げによるロッドの応力／ひずみの量が、チューリップアッセンブリを無理に押し開き、最終的に、ペディクルねじシステムの解体および／または故障をもたらすものである。
【００２６】
ペディクルねじシステム
図１は、ペディクルねじシステム１００の概略を示すもので、該システムは、ペディクルねじ１０２、ロッド１０４、および結合アッセンブリ１０６を含む。結合アッセンブリは以後チューリップアッセンブリ１０６と呼ぶ。ある患者に対する、ペディクルねじシステム１００の設置および／または数は、従来技術で既知の非侵襲的画像法、例えば、Ｘ線画像法、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、および／またはＸ線透視画像法を用いて患者の脊柱システムを術前に検査し、その検査結果に基づいて術前に決定されてもよい。チューリップアッセンブリ１０６は、手術内的に（すなわち、術中に）ペディクルねじ１０２と結合されて、ペディクルねじ１０２に対するチューリップアッセンブリの所望の設置、方向、および／または角度位置を実現するよう操作可能とされてもよい。一旦チューリップアッセンブリ１０６がペディクルねじ１０２に対して所望の位置に置かれたならば、チューリップアッセンブリ１０６は、該ペディクルねじ１０２に対して固定またはロックすることが可能である。一つの実施態様では、チューリップアッセンブリ１０６は、ロッドが該チューリップアッセンブリ１０２に固定またはロックされる前に、ペディクルねじ１０２に固定される。別の実施態様では、チューリップアッセンブリ１０６は、ロッドが該チューリップアッセンブリ１０２に固定またはロックされるのと同時に、ペディクルねじ１０２に固定される。
【００２７】
第１ペディクルねじ１０２に対する、第１チューリップアッセンブリ１０６の角度位置１０７は、患者の脊柱の他の場所に配置される他のペディクルねじシステム１００とは異なっていてもよい。一般に、ペディクルねじ１０２に対するチューリップアッセンブリ１０６の角度位置１０７によって、外科医は、手術処置、すなわち、圧縮、拡張、伸延、回転、補強、および／または、その他のやり方で患者の脊柱の少なくとも一部のアラインメント矯正を含む手術処置の目的を実現する、および／または、最適化するために、患者に設置される各ペディクルねじシステム１００のチューリップアッセンブリ１０６を選択的、独立的に方向付け、操作することが可能になる。
【００２８】
図２は、長いねじ溝付き部分１０８およびヘッド部分１１０を有するペディクルねじ１０２を示す。ペディクルねじ１０２は従来技術において広く知られるが、ヘッド部分１１０は、そのペディクルねじ１０２にどのようなタイプのチューリップアッセンブリ１０６が結合するのかに応じて様々の形態を持ってもよい。ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０は、駆動特徴１２４および最大径部分１２６を含む。駆動特徴１２４は、ペディクルねじ１０２の、椎弓根および／または他の骨への挿入を可能にする。椎弓根は、椎弓板を椎体に接続する、脊椎骨の一部である。駆動特徴１２４は、チューリップアッセンブリ１０６をペディクルねじ１０２に結合した後でも、ペディクルねじ１０２を調整するのに使用することが可能である。例示の実施態様では、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０は、ねじ溝付き部分１０８に結合し、短縮面または平坦頂上面１２８を持つ、全体として球形の面１２７を含む。
【００２９】
一つの実施態様では、ペディクルねじ１０２はカニューレ挿通される。これは、チャンネル１３０（破線で示され、ペディクルねじ１０２を貫いて軸方向に延びる）が、ペディクルねじ１０２の全長を貫いて延びることを意味する。チャンネル１３０によって、ペディクルねじ１０２は、通常Ｋ線と呼ばれるキルシュナー線の上で操作され、かつ、該線を受容することが可能である。Ｋ線は、通常、画像技術、例えば、透視画像法を用いてあらかじめ配置される。
【００３０】
図３および４は、一つの例示の実施態様に従って、第１部材すなわちチューリップ本体１３２、内部部材または内部部材１３４、および拡張／縮小部材またはスプリットリング１３６を含むチューリップアッセンブリ１０６を示す。チューリップ本体１３２は、開口１３８、上方部分１４０、下方部分１４２、および内部リップ１４３を含む。一つの実施態様では、チューリップ本体１３２、内部部材１３４、およびスプリットリング１３６は、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０に設置する前の、術前に組み立てられる。内部部材１３４とスプリットリング１３６は両方とも、上から開口１３８を通じて、あるいは、チューリップ本体１３２の下方部分１４２を通じてチューリップ本体１３２に挿入してもよい。
【００３１】
図５は、チューリップ本体１３２の下方部分１４２に挿入されたスプリットリング１３６を示す。分り易さのために、チューリップ本体の上方部分１４０、ペディクルねじ１０２、および内部部材１３４は図示されていない。チューリップ本体１３２の下方部分１４２を貫く開口１３８の内面１４４は、スプリットリング１３６が、上方に浮動および／または移動すること可能とする大きさとされる。このため、スプリットリング１３６は拡張して、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０を受容することが可能となる。スプリットリング１３６は、外面１４６と内面１４８を含む。スプリットリング１３６の外面１４８は、チューリップ本体１３２の開口１３８の内面１４４と摩擦的に接触する。スプリットリング１３６の内面１４８は、下記にさらに詳述するように、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０と摩擦的に嵌合する。一つの実施態様では、スプリットリング１３６は、本明細書に記載される操作の範囲内で、弾性的に拡張および収縮可能となるように製造される。
【００３２】
図６は、外径１５０、ロッド支持面１５６を有する延長アーム１５４によって形成される特徴的輪郭チャンネル１５２、および底面１５８を持つ内部部材１３４を示す。外内径１５０は、下記に詳述するように、チューリップ本体１３２の開口１３８に受容され、次いでチューリップ本体１３２内部で回転可能となるような大きさとされる。特徴的輪郭チャンネル１５２は、ロッド支持面１５６と共に、チューリップ本体１３２と協力して、ロッド１０４を受容し、捕捉し、かつ最終的にチューリップアッセンブリに該ロッドをロックするように作動する。底面１５８は、スプリットリング１３６と嵌合し、スプリットリング１３６を、チューリップ本体１３２の開口１３８において押し下げ、これによって、スプリットリング１３６は、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０の周囲に圧縮される。このスプリットリング１３６の強制圧縮は、チューリップ本体１３２の内面１４４による放射方向制限と相俟って、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０に対し十分に高い放射方向圧を発生することになり、これによって、チューリップ本体１３２はペディクルねじ１０２にロックされる。
【００３３】
ペディクルねじシステムの設置
図７Ａ−７Ｃは、様々なアッセンブリの段階および／またはチューリップアッセンブリ１０６のペディクルねじ１０２に対する設置を示す。例示の実施態様では、ペディクルねじ１０２は、骨物質１６０の中に既に挿入されている。図７Ａにおいて、チューリップアッセンブリ１０６が、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０にパチンと嵌めこまれる。スプリットリング１３６の内面１４８が、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０と嵌合する。チューリップアッセンブリ１３６がペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０に押し付けられると、スプリットリング１３６が拡張し、ヘッド部分１１０にパチンと嵌る。スプリットリング１３６は、先ず、前述したように、チューリップ本体１３２の開口１３８において上方に押しやられる。チューリップ本体１３２の下方部分１４２の開口１３８は、スプリットリング１３６が、開口１３８の中で浮動することを可能にする。換言すると、スプリットリング１３６が、ペディクルねじのヘッド部分１１０によってチューリップ本体１３２の内部において上方に押しやられると、スプリットリング１３６が拡張し、ねじ１０２のヘッド部分１１０の周囲にパチンと嵌りこむのに十分な隙間が生まれる。この時点で、チューリップアッセンブリ１０６は、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０に対し回転可能に結合される。チューリップアッセンブリ１０６は、ペディクルねじ１０２に対し所望の方向性を実現できるように回転されてもよく、かつ、上述の最初の結合機構によって、チューリップアッセンブリ１０６が、その操作時にペディクルねじ１０２から外れる危険性は無くなる。
【００３４】
次に、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０、スプリットリング１３６の外面および内面１４６、１４８、および、チューリップ本体１３２の開口１３８下部の内面１４４を含む、テーパーを持つ嵌合面が協調して、チューリップアッセンブリ１０６を、ペディクルねじのヘッド部分１１０にロックする。チューリップ本体１３２に印加される上向きの力は、スプリットリング１３６をさらに圧縮および／または収縮させる。なぜなら、スプリットリング１３６は、チューリップ本体１３２の開口１３８の内面１４４にそって押し下げられるからである。この、スプリットリング１３６の追加の圧縮および／または収縮は、チューリップアッセンブリ１０６をペディクルねじ１０２に対し実質的にロックまたは固定するので、ペディクルねじ１０２に対し、チューリップアッセンブリ１０６の、それ以上の回転、操作、弛緩、および／または排除が阻止される。要するに、チューリップアッセンブリ１０６が先ず、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０に設置された場合、チューリップアッセンブリ１０６は、ペディクルねじ１０２に対し多軸性に自由に運動することが可能である。従って、チューリップアッセンブリ１０６は、それが、後述のようにペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０にロックされるまでは、ペディクルねじ１０２の周囲に自由に回転可能であり続ける。さらに、チューリップ本体１３２と内部部材１３４の軸はロッド１０４を受容可能となるように揃えられる。しかしながら、分り易さのためにロッド１０４は図示されない。ロッド１０４を捕捉し、ロックするチューリップアッセンブリ１０６の特性をより容易に見られるようにするためである。
【００３５】
図７Ｂは、チューリップ本体１３２と内部部材１３４とが、共通軸の周囲に回転されて、ロッド１０４の捕捉を開始するところを示す。一つの実施態様では、内部部材１３４は把持されるが、一方チューリップ本体１３２は回転される。別の実施態様では、チューリップ本体１３２は把持されるが、一方内部部材１３４は回転される。さらに別の実施態様では、内部部材１３４とチューリップ本体１３２は、両成分が同時に回転しながら、他方に対して回転させられる。チューリップ本体１３２は、内部部材１３４の特徴的輪郭チャンネル１５２とアーム１５４と協調してロッド１０４の捕捉を開始する突起１６２を含む。
【００３６】
さらに、内部部材１３４は、ロッド１０４を保持するために時計方向に回転させられ、および／または、チューリップ本体１３２は反時計回りに回転させられてもよい。別態様として、内部部材１３４は反時計回りに回転させられ、および／または、チューリップ本体１３２は時計回りに回転させられてもよい。ロッド１０４は、最初、ロッド捕捉部１６４（図７Ｄにおいてもっともよく見られる）を含む、内部部材１３４の特徴的輪郭表面１５６の上に保持される。内部部材１３４は、チューリップ本体１３２の開口１３８と協調してロッド１０４を捕捉する。さらに、内部部材１３４は、チューリップ本体１３２に対して回転させられてロッド１０４を捕捉した後、チューリップ本体１３２に対し構造的補強を実現し、チューリップ本体１３２が、例えば、術後の動的および静的負荷の下で扇形展開するのを阻止する。
【００３７】
図７Ａおよび７Ｂに示すように、内部部材１３４のアーム１５４は内側に曲げられ、チューリップ本体１３２の頂上面の上に突出する。図７Ｃにおいて、内部部材１３４は、チューリップ本体１３２の中に押し込まれる、または押し下げられる。これによって、内部部材１３４の頂上部分は、チューリップ本体１３２の頂上部分とほぼ揃う。内部部材１３４に対し、さらに新たな、または続けて下向きの力を加えると、内部部材１３４は、チューリップ本体１３２の上方部分１４０に配されるリップ１４３の下にパチンと嵌る、または嵌合する。従って、内部部材１３４のアーム１５４の弾性のために、アームは、押し下げられると内側に曲がり、次に拡張して、チューリップ本体１３２のリップ１４３の下に嵌合することが可能となる。チューリップ本体１３２の内部に内部部材１３４を保持するための、この長軸方向嵌合は、ロッド１０４をチューリップアッセンブリ１０６に設置する前に実現されても、その後に実現されてもよい。一つの実施態様では、内部部材１３４をチューリップ本体１３２の中に押し込むことによって、チューリップアッセンブリ１３２のペディクルねじ１０２に対するロック能力がさらに増すと考えられる。なぜなら、内部部材１３４の底面１５８が、チューリップ本体１３２の開口１３８の内面１４４にそってスプリットスプリング１３６をさらに押し下げることになるからである。前述のように、この作用によって、チューリップアッセンブリ１３２は、ペディクルねじのヘッド部分１１0に固定される。
【００３８】
別の実施態様では、内部部材１３４をチューリップ本体１３２に押し下げることによって、ペディクルねじ１０２に対するチューリップアッセンブリ１３２の最初のロックが実現されてもよい。相対的な、相互作用を持つ面の形態、および恐らくはその他の因子に依存して、一つの実施態様では、チューリップ本体１３２に保持されるように内部部材１３４を押し下げる工程によって、チューリップアッセンブリ１０６の、ペディクルねじ１０２に対する最初のロックが確立されるようになっていてもよい。
【００３９】
図７Ｄは、ロッド１０４がチューリップアッセンブリ１０６の中にロックされた、ロックまたは閉鎖位置におけるチューリップアッセンブリ１０６を示す。例示の実施態様に示されるように、チューリップ本体１３２の突起１６２と、内部部材１３４のアーム１５４との間には僅かな重複が見られる。例示の実施態様によれば、図７Ｃから７Ｄに描かれる、僅かな、追加の相対的回転量によってロッドロック工程は完了し、ロッド１０４はチューリップアッセンブリ１０６に確実にロックされる。
【００４０】
図８から１４までは、ペディクルねじシステムの別態様を示す。これらの別態様、および、本明細書に記載されるその他のシステムは、前述の実施態様と基本的に近似する。前述の実施態様と共通の、構造的局面および／または特性、および組立／設置工程は、類似の参照番号によって特定される。動作および構造における著明な違いのみが下記において説明される。
【００４１】
図８および９は、例示の実施態様による、ペディクルねじシステム２００の別態様を示す。このペディクルねじシステム２００は、別態様のチューリップアッセンブリ２０２を有するペディクルねじ１０２を含む。チューリップアッセンブリ２０２は、チューリップ本体２０４、内部部材２０６、および、拡張部材またはスプリットリング２０８を含む。例示の実施態様では、内部部材２０６は、ペディクルねじ１０２に対するチューリップアッセンブリ２０２の角を先ずロックするために、異なる方法および構造を実現するための傾斜平面２１０を含む。初回ロック動作は、内部部材２０６を、その可能とされる回転範囲において部分的に回転させることによって実現される。内部部材２０６の傾斜面２１０は、拡張部材２０８の中に存在するポケット２１２と嵌合する。傾斜面２１０は、内部部材２０６においてカム突起として作動し、拡張部材２０８を下方に押しやり、緊く圧縮する。これによって、チューリップアッセンブリ２０２は、ペディクルねじ１０２のヘッド部分１１０にロックされる。
【００４２】
図１０および１１は、さらに別の実施態様によるペディクルねじシステム３００を示す。図１１は、図１０のペディクルねじシステム３００の分解図である。このペディクルねじシステム３００は、ペディクルねじ３０２およびチューリップアッセンブリ３０４を含む。ペディクルねじ３０２は、二重直径ヘッド部分３０６を含む。チューリップアッセンブリ３０４は、チューリップ本体３０８、内部部材３１０、および拡張部材またはスプリットリング３１２を含む。
【００４３】
図示の実施態様の局面によれば、ロッド（図示せず）は、内部部材３１０を回すことによって捕捉され、次いでロックされる。初回ロックは、内部部材３１０をチューリップ本体３０８に押し込むことによって、チューリップアッセンブリ３０４とペディクルねじ３０２の間で実現される。内部部材３１０の鋸歯状面３１４が、チューリップ本体３０８の鋸歯状面に嵌合して、内部部材３１０をチューリップ本体３０８の内部に保持する。今度は、内部部材３１０がスプリットリング３１２を押して、チューリップアッセンブリ３０４をペディクルねじ３０２にロックする。さらに、傾斜面（図示せず）が、内部部材３１０のアーム３１６に配置されて、内部部材３１０の第１ロッドスロット３１８、および／または、チューリップ本体３０８の第２ロッドスロット３２０に対してロッドをきつく押しつける。このようにして、チューリップ本体３０８に対する内部部材３１０の回転によって、ロッドはチューリップアッセンブリ３０４にロックされる。
【００４４】
本明細書に記載される通りではあるが、そこに記載される実施態様に限定されないペディクルねじシステムは、手術処置、例えば、ＭＩＳ法が用いられる脊椎骨セグメント融合術の際、骨材料および／または骨セグメントを固定するように設計される。例えば、ペディクルねじシステムは、脊椎骨の椎弓根に挿入され、次に、ロッドによって相互に接続されて、脊柱に対して支持を与え、脊椎骨セグメントの術後融合を可能とする。ペディクルねじは、該ペディクルねじに対してチューリップアッセンブリを結合させたまま挿入することが可能であるが、ペディクルねじシステム設置のための一つの実施態様は、ペディクルねじを骨に挿入すること、次いで、チューリップアッセンブリをペディクルねじに結合することを含む。この方法は、現在知られるペディクルねじシステムアッセンブリおよび／または設置に優るいくつかの利点を持つ。
【００４５】
さらに、本明細書に記載される通りではあるが、そこに記載される実施態様に限定されない、ペディクルねじシステムの様々の構造的特質は、既存のペディクルねじシステムに優る他の利点も提供することが考えられる。先ず、ペディクルねじは、チューリップアッセンブリまたはロッド無しで骨中に挿入することが可能である。これによって、外科医は、チューリップアッセンブリまたはロッドの周囲で作業しなければならない必要を免れて椎間処置を実行することが可能となる。第２に、このチューリップアッセンブリは、従来のペディクルねじに関連する問題点、例えば、交差通孔を払拭するロッド捕捉機構を含む。なぜなら、本明細書に開示されるペディクルねじシステムは、チューリップアッセンブリをペディクルねじに結合するために、あるいは、ロッドをチューリップアッセンブリに捕捉しロックするために、全くねじ溝を用いていないからである。第３に、ペディクルねじのヘッド部分と、チューリップアッセンブリとの間の境界面が初回ロックを実現する。このため、チューリップアッセンブリの角度は、ロッドの挿入前に、および／または、ロッドがチューリップアッセンブリに捕捉される前に、ペディクルねじに対して設定または固定される。このタイプのペディクルねじシステムでは、外科医は、ペディクルねじシステムの複数の局面について、位置、角度、および／または方向をチェック、場合によってはダブルチェックすることが可能となる。このため、脊椎骨セグメントの圧縮、伸延、および／またはその他の操作は簡単化され、最適化までされる。さらに、ペディクルねじシステムは、脊椎手術に適用される新しいＭＩＳ技術に対応する。
【００４６】
ペディクルねじシステムの術後に予想される利点の一つは、内部部材と、チューリップアッセンブリのチューリップ本体との協調作用および相互作用によって、扇形展開という既知の問題が、実質的に緩和され、かつほぼ完全に阻止されることである。扇形展開は、一般に、ストレスに曝されるロッドが、チューリップ本体の一部を開き、これが、最終的に、患者の体内のペディクルねじシステムの分解および恐らく故障をもたらすという術後問題と考えられている。本ペディクルねじシステムの、さらにもう一つの術後利点は、既存のロッド結合部材または構築体と違って、本明細書に記載されるチューリップアッセンブリは、より小さいサイズの包を持つ（例えば、より嵩張らず、横に張り出さず、および／または、より小型である）ので、ペディクルねじの上に設置するのがより簡単である。サイズがより小さく、設置がより簡単であるために、手術部位近傍の軟部組織に対する傷害は抑えられ、これは次に、一般に、患者によるより速やかな回復を可能にする。
【００４７】
既存のシステムに優る、本ペディクルねじシステムのさらにもう一つ考えられる利点は、チューリップアッセンブリをペディクルねじにロックし、かつ、ロッドをチューリップアッセンブリにロックするのに必要とされる部品は全て、チューリップアッセンブリ内に含まれることである。従って、一旦チューリップアッセンブリが、ペディクルねじにパチンと結合されたならば、あるいはその他のやり方で結合されたならば、このペディクルねじシステムの組立／設置を完成させるために、さらに別のロックキャップまたはねじ溝付き締結器が必要とされることはない。本明細書に開示され、かつ、特許請求項で補足される局面によれば、本発明のペディクルねじシステムは、ペディクルねじを、該ペディクルねじにチューリップアッセンブリを付着させることなく挿入すること、チューリップアッセンブリをペディクルねじにロックすること、およびその後、ロッドをチューリップアッセンブリに捕捉し、ロックすることを可能とする。
【００４８】
前述した各種実施態様は組み合わせて、さらに別の実施態様を提供することが可能である。前述の米国特許、特許出願、特許仮出願、および、本明細書に引用された刊行物、例えば、2004年10月25日登録の米国仮出願第60/622,107号、2004年10月25日登録の第60/622,180号、2004年11月19日登録の第60/629,785号、2005年3月18日登録の第60/663,092号、および、2005年5月25日登録の第60/684,697号を含む文書は、ただしこれらに限定されないが、参照することによりそれらの全体を本明細書に含める。本発明の局面は、要すれば、各種特許、特許出願、および刊行物の、各種システム、装置、および概念を採用するように修飾し、それによって本発明のさらに別の実施態様を提供することが可能である。
【００４９】
前述の説明に徴すれば、本発明に対し上記およびその他の変更を実行することは可能である。一般に、頭書の請求項において使用される用語は、明細書および請求項に開示される特定の実施態様に本発明を限定するものと思量すべきではなく、請求項に従って動作する全ての骨固定システムおよび方法を含むものと思量すべきである。従って、本発明は開示によっては限定されず、むしろ、その範囲は、全く頭書の請求項によって決定される。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図１は、一つの例示の実施態様によるペディクルねじシステムの等尺図である。
【図２】図２は、一つの例示の実施態様による、変動性小直径を持つペディクルねじシステムの側面立体図である。
【図３】図３は、図１のペディクルねじシステムのチューリップアッセンブリの等尺図である。
【図４】図４は、図３のチューリップアッセンブリの等尺分解図である。
【図５】図５は、図３のチューリップアッセンブリのスプリットリングとチューリップ本体の、部分的断面図である。
【図６】図６は、図３のチューリップアッセンブリの内部部材の等尺図である。
【図７】図７Ａ−７Ｄは、例示の実施態様に従って、ペディクルねじシステムを骨に設置する方法を示す等尺図である。
【図８】図８は、別の例示の実施態様によるペディクルねじシステムの側面立体図である。
【図９】図９は、図８のペディクルねじシステムにおけるチューリップアッセンブリの等尺分解図である。
【図１０】図１０は、別の例示の実施態様によるペディクルねじシステムの側面立体図である。
【図１１】図１１は、図１０のペディクルねじシステムにおけるチューリップアッセンブリおよびペディクルねじの等尺分解図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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