(57)【要約】  本体と、本体に連結され、本体の遠位方向に延びており、遠位点で終端する細長い先端部と、本体上に形成され、細長い先端部に近接している骨係合幾何形状と、本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、縫合糸を本体に取り付けるように本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えた縫合アンカを備えた、軟組織を骨に固定する装置であって、細長い先端部は骨に固定される軟組織の厚さを超える長さを有し、それによって縫合アンカが軟組織を通過すると、遠位点は骨係合幾何形状が軟組織を貫通する前に軟組織から出る。
2008520277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体に連結され、前記本体の遠位方向に延びており、遠位点で終端する細長い先端部と、
前記本体上に形成され、前記細長い先端部に近接している骨係合幾何形状と、
前記本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、
縫合糸を前記本体に取り付けるように前記本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えた縫合アンカを備えた、軟組織を骨に固定する装置であって、
前記細長い先端部は前記骨に固定される前記軟組織の厚さを超える長さを有し、それによって前記縫合アンカが前記軟組織を通過すると、前記遠位点は前記骨係合幾何形状が前記軟組織を貫通する前に前記軟組織から出る装置。
【請求項２】
前記軟組織は腱を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記軟組織は回旋腱板（ＲＴＣ）腱を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記軟組織は靭帯を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記骨は上腕骨を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記縫合アンカは金属で形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記縫合アンカはステンレス鋼で形成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記縫合アンカはチタンで形成されている、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記縫合アンカはプラスチックで形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記縫合アンカは吸収性材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記縫合アンカは金属および非金属で形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記細長い先端部は、前記回旋腱板（ＲＴＣ）腱の全体の厚さを超える長さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記細長い先端部は、部分的に破断した回旋腱板（ＲＴＣ）腱の外れた部分の厚さを超える長さを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記細長い先端部は、約１０から２０ｍｍの長さである、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記骨係合幾何形状はねじ山を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記骨係合幾何形状はリブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記骨係合幾何形状はとげを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ドライバ係合要素は、近接方向に延びている非円形突起を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記非円形突起は六角形断面を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記非円形突起は四角形断面を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記非円形突起は矩形断面を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記非円形突起はトルクスタイプ幾何形状を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記縫合糸連結機構は、前記縫合アンカ内に形成されたはとめを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記縫合アンカは単一の一体構造を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記縫合アンカは、インプラント本体およびワイヤトロカールを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記インプラント本体は軸孔を備えており、前記ワイヤトロカールは前記インプラント本体内に選択的に受けられる、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記インプラント本体は前記本体、前記骨係合幾何形状、前記ドライバ係合要素、および前記縫合糸連結機構を備えており、前記ワイヤトロカールは前記細長い先端部を備えている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記ワイヤトロカールが前記インプラント本体内に受けられると、前記遠位点と前記骨係合幾何形状の前記遠位端の間の距離は、前記骨が固定される前記軟組織の厚さを超える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記装置はさらに、前記本体に取り付けられた縫合糸を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
前記装置はさらに、前記縫合アンカを骨内に挿入するドライバを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記ドライバは、前記縫合アンカの近接部を支持する支持シースを備えている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記装置はさらにタップを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３３】
軸孔を有すると共に、骨内にシートを形成する構造を有する骨準備装置と、
前記軸孔内で選択的に受けられ、遠位点を備えたワイヤトロカールとを備えた、軟組織を骨に固定する装置であって、
前記ワイヤトロカールが前記骨準備装置内に受けられると、前記遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の距離は、前記骨に固定される前記軟組織の厚さを超える装置。
【請求項３４】
前記骨準備装置はタップを備えており、さらに、骨内にシートを形成する前記構造は、前記骨内にねじ山シートを形成する構造を備えている、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
軸孔を有する本体と、前記本体上に形成されている骨係合幾何形状と、前記本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、縫合糸を前記本体に取り付けるように前記本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えたインプラント本体をさらに備えた、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
本体と、前記本体に連結され、前記本体の遠位方向に延びており、遠位点で終端する細長い先端部と、前記本体上に形成され、前記細長い先端部に近接している骨係合幾何形状と、前記本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、縫合糸を前記本体に取り付けるように前記本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えた縫合アンカを備えた、軟組織を骨に固定する装置を提供するステップであって、前記細長い先端部は前記骨に固定される前記軟組織の厚さを超える長さを有し、それによって前記縫合アンカが前記軟組織を通過すると、前記遠位点は前記骨係合幾何形状が前記軟組織を貫通する前に前記軟組織から出るステップと、
前記骨係合幾何形状が前記軟組織に係合する前に前記遠位点が前記軟組織の裏側から出るように、前記縫合アンカを前記軟組織を通して前進させるステップと、
前記縫合アンカを前記骨内に前進させるステップとを含む、軟組織を骨に固定させる方法。
【請求項３７】
前記縫合アンカが前記骨内で前進される前に、前記縫合アンカは前記軟組織を横方向に移動させるために使用される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
軸孔を有すると共に、骨内にシートを形成する構造を有する骨準備装置と、前記軸孔内で選択的に受けられ、遠位点を備えたワイヤトロカールであって、ワイヤトロカールが前記骨準備装置内に受けられると、前記遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の距離は、前記骨に固定される軟組織の厚さを超えるワイヤトロカールと、軸孔を有する本体、前記本体上に形成された骨係合幾何形状、前記本体の近接端に形成されたドライバ係合要素、および縫合糸を前記本体に取り付けるために前記本体に取り付けられた縫合糸連結機構を有するインプラント本体とを備えた、軟組織を骨に固定する装置を提供するステップと、
前記遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の前記距離は、前記骨に固定される前記軟組織の厚さを超えるように、前記骨準備装置をワイヤトロカールの上に装填するステップと、
前記骨内にシートを形成する前記構造が前記軟組織に係合する前に前記遠位点が前記軟組織の裏側から出るように、前記ワイヤトロカールを前記軟組織を通して前進させるステップと、
前記ワイヤトロカールを前記骨内で前進させ、前記骨準備装置を前記骨内で前進させるステップと、
前記骨準備装置を前記骨から引き出すステップと、
前記インプラント本体を前記ワイヤトロカールの上に装填し、これを前記骨内で前進させるステップと、
前記ワイヤトロカールを前記骨から引き出すステップとを含む、軟組織を骨に固定する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、回旋腱板腱または靭帯の修復方法および装置（代理人整理番号第ＲＥ−３  ＰＲＯＶ）に対するＰａｕｌ  Ｒｅ他により２００４年１１月１５日に出願された、係属中の優先米国特許出願第６０／６２８，０８２号の特典を請求し、この特許出願を参照として本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、概して医療用方法および装置に関し、より詳細には、回旋腱板（ＲＴＣ）腱または靭帯の修復方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
腱は、筋肉を骨に連結する線維組織であり、それによって筋肉がその力を骨の上、すなわち関節に加えることが可能になる。
【０００４】
腱は、負傷、磨耗および損傷、および／または事故の結果、頻繁に損傷を受ける（例えば、分離される、破断される、破裂されるなど）。損傷を受けた腱は、関節の適切な連節を妨げる、および／または脆弱性、異常運動、関節炎、および／または痛みを引き起こす可能性がある。
【０００５】
最も頻繁に損傷を受ける腱のうち、肩の関節を囲む筋肉（すなわち、上腕頭）に取り付けられているものがある。これらの腱および関連する筋肉は普通、回旋腱板（ＲＴＣ）と呼ばれる。最も一般的に損傷を受ける回旋腱板（ＲＴＣ）腱は、棘上腱である。
【０００６】
より詳細には、また図１を参照すると、上腕頭の挿入部位（普通は「フットプリント」と呼ばれる）上の無傷の回旋腱板（ＲＴＣ）腱挿入が示されている。すなわち、通常の損傷を受けていない回旋腱板（ＲＴＣ）腱で予測されるように、上腕頭１０に完全に連結された回旋腱板（ＲＴＣ）腱５が示されている。
【０００７】
図２では、回旋腱板（ＲＴＣ）は上腕頭のフットプリントから完全に引き剥がされている。すなわち、回旋腱板（ＲＴＣ）５は図では上腕頭１０から完全に外れており、これは回旋腱板（ＲＴＣ）損傷の１つの一般的な形を例示している。
【０００８】
図３では、回旋腱板（ＲＴＣ）は上腕頭のフットプリントから部分的に引き剥がされている（すなわち、「部分的破断」）。すなわち、上腕頭１０から部分的に外された回旋腱板（ＲＴＣ）５が示されており、これは回旋腱板（ＲＴＣ）損傷の別の一般的な形である。
【０００９】
損傷を受けた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を修復するための多くの処置が開発されてきた。
【００１０】
最初、これらの処置は、肩に大きな切開部を作るステップと、三角筋を分割するステップと、これを外すステップと、その後、穿孔１５、骨経路１７および縫合糸２０（図４）を使用して、フットプリント部位の下まで腱を縫合することによって破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を修復するステップとを必要としていた。全体的に効果的であるが、この解決法の弱点は、切開部の大きな寸法、処置によって生じる痛み、縫合糸固定の技術的努力、および分割、取り外しなどによるかなりの三角筋機能障害の可能性である。
【００１１】
これらの欠点は、骨内に迅速および容易に展開することができる縫合アンカの開発につながり、それによって孔１５を穿孔しなければならないことなく骨に縫合糸（および、それによって腱）を固定し、骨経路１７を形成し、縫合糸２０を通過させるためなどの簡単な方法が提供される。縫合アンカの開発により、かなり小さい切開部、患者に対するより少ない痛み、組織へのより少ない外傷、深刻な三角筋損傷の低い危険性、および外科医とってより早い速度および大きな利便性で処置を行うことが可能になった。
【００１２】
このような縫合アンカの１つの実施例が、図５に示されている。より詳細には、また図５を参照すると、縫合アンカを骨内に案内するのを簡単にするように遠位点３３で終端する先端部３１と、骨の内部に縫合アンカを前進させるためのねじ山３５と、回転ドライバ（図５に図示せず）に縫合アンカを結合させるための六角形後端部４０と、縫合糸５０を縫合アンカに取り付けるためのはとめ４５とを有する本体３０を全体的に備えた縫合アンカ２５が示されている。
【００１３】
回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復の進化の次のステップは、関節鏡視下（または、「低侵襲的」）処置として回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復を行うための移行であった。このような関節鏡視下回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復は普通、一般的に「門脈」と呼ばれる３つ以上の小さな（例えば、５ｍｍの）切開部を利用する。小さな（例えば、３．５ｍｍの）カメラ（普通、「関節鏡」と呼ばれる）は普通、肩の内部を視覚化するように１つの門脈を通して展開される。残りの門脈はその後、回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復を行うために、肩の内部にマイクロ器具を案内するのに使用される。技術的により要求が多いが、この関節鏡視下処置は患者への痛みが少なく、三角筋の損傷が少なく、より早い回復が可能になる。
【００１４】
このような関節鏡回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復の例が、図６〜１１に示されている。この例は、上腕頭１０から完全に引き剥がされた回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を修復するための関節鏡視下処置を示している。より詳細には、この関節鏡視下処置は普通、把持器具５５（図７）で損傷を受けた回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を把持するステップと、腱を上腕頭上のフットプリントの上の定位置に横方向に押し戻すステップと、その後、腱をフットプリントで上腕頭１０に再び取り付けながら回旋腱板（ＲＴＣ）腱をその位置に保持するステップとを必要とする。これは、縫合アンカ２５（および、その関連する挿入装置５２）を別の門脈を通して手術領域に案内し、その後、挿入装置５２を使用して縫合アンカ２５を回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を通して骨１０内に前進させることによって行われる（図８〜１０）。これが行われるので、回旋腱板（ＲＴＣ）腱が下にある骨の上に直接ある方法により、外科医は縫合アンカの先端が回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏側から出て、骨に入るとき、縫合アンカの先端を直接視認することができないことに留意すべきである。縫合アンカ２５が回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を通して骨１０内に前進すると、縫合糸５０は回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を骨１０に固定させるように結ばれる（図１１）。
【００１５】
一般的に、関節鏡視下処置が患者に対する痛みがかなり少なく、他の肩構造への損傷を生じさせることが少なく、より早い回復を可能にするので、回旋腱板（ＲＴＣ）腱修復を切開処置ではなく関節鏡視下で行うことがさらに好ましい。
【００１６】
しかし、現在の縫合アンカ、およびその使用方法は普通、（ｉ）上腕頭に対して回旋腱板（ＲＴＣ）腱を再び近接させるための、追加の器具（すなわち、把持器具５５）の使用と、（ｉｉ）腱からの骨内への縫合アンカの「見えにくい」出口とを必要とする。
【００１７】
残念なことに、追加の器具（すなわち、把持器具５５）が必要なことにより、手術室内で「別の手」を使用する必要がある可能性があるが、これは常に直ぐに利用可能なわけではない。
【００１８】
さらに、腱から骨内への縫合アンカの「見えにくい」出口により、追加の問題が生じる可能性がある。より詳細には、縫合アンカが回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏側から出て、骨に入る正確な場所を外科医が視認することがより重要である、一部厚さの回旋腱板（ＲＴＣ）腱破断、より詳細には裏面破談の場合、現在のアンカ設計では、外科医が縫合アンカの先端が回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏側から出るのを見ることができる、または下にある骨に対して縫合アンカを着座させることが可能である前に、縫合アンカのねじ山３５を回旋腱板（ＲＴＣ）腱に直接係合させる（すなわち、外科医がねじ山３５が腱内に比較的大きな開口を形成するという意味で「努力している」）必要がある（図１２）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
したがって、上腕頭に対して回旋腱板（ＲＴＣ）腱を固定する新規および改良型の方法および装置の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明は、宿主骨に腱または靭帯を固定する新規および改良型の方法および装置を提供する。
【００２１】
より詳細には、本発明は、新規の縫合アンカ、およびその新規の縫合アンカを使用して腱または靭帯を骨に再び取り付けるための新規の方法を提供する。
【００２２】
さらに詳細には、本発明は、縫合アンカの先端部が通常よりかなり長く、固定アンカの遠位点と縫合アンカのねじ山の始点の間の距離がかなり大きい、新規の縫合アンカの提供および使用を含んでいる。本発明の好ましい一形態では、縫合アンカの先端部は、縫合アンカの遠位点が一部破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の全体の厚さを通して通過させることができるのに十分な長さに形成されており、それによって、縫合アンカのねじ山が腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の包性表面と係合する前に、縫合アンカの遠位点が回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏面を通して突起することが分かる。参考までに、無傷の回旋腱板（ＲＴＣ）腱の末端２ｃｍの通常の厚さは普通、約９ｍｍから約１２ｍｍの長さであることに留意すべきである。したがって、本発明の新規の縫合アンカは、必ずしもではないが、約１０ｍｍから２０ｍｍの長さである先端部（すなわち、遠位先端３３とねじ山３５の始点の間の距離）を有することが好ましいだろう。
【００２３】
本発明はまた、腱を修復部位まで（すなわち、上腕頭上のフットプリントまで）横方向に引っ張る、再び位置決めする、または移動させる、あるいは再び近接させることができ、その後把持機器の必要なく骨に再び着座させることができるように、回旋腱板（ＲＴＣ）腱を刺すように新規の縫合アンカの細長い先端部を使用する方法を含んでいる。加えて、縫合アンカの遠位点は、回旋腱板（ＲＴＣ）腱を通して骨（すなわち、上腕頭）内に縫合アンカを定置するのを助けるように「開始目打ち」またはパンチとして使用することができる。
【００２４】
本発明の一形態では、縫合アンカを備えた、軟組織を骨に固定する装置が提供され、縫合アンカは、本体と、本体に連結され、本体の遠位方向に延びており、遠位点で終端する細長い先端部と、本体上に形成され、細長い先端部に近接している骨係合幾何形状と、本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、縫合糸を本体に取り付けるように本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えており、細長い先端部は骨に固定される軟組織の厚さを超える長さを有し、それによって縫合アンカが軟組織を通過すると、遠位点は骨係合幾何形状が軟組織を貫通する前に軟組織から出る。
【００２５】
本発明の別の形態では、軸孔を有すると共に、骨内にシートを形成する構造を有する骨準備装置と、軸孔内で選択的に受けられ、遠位点を備えたワイヤトロカールとを備えた、軟組織を骨に固定する装置が提供され、ワイヤトロカールが骨準備装置内に受けられると、遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の距離は、骨に固定される軟組織の厚さを超える。
【００２６】
本発明の別の形態では、本体と、本体に連結され、本体の遠位方向に延びており、遠位点で終端する細長い先端部と、本体上に形成され、細長い先端部に近接している骨係合幾何形状と、本体の近接端に形成されたドライバ係合要素と、縫合糸を本体に取り付けるように本体に取り付けられた縫合糸連結機構とを備えた縫合アンカを備えた、軟組織を骨に固定する装置を提供するステップであって、細長い先端部は骨に固定される軟組織の厚さを超える長さを有し、それによって縫合アンカが軟組織を通過すると、遠位点は骨係合幾何形状が軟組織を貫通する前に軟組織から出るステップと、骨係合幾何形状が軟組織に係合する前に遠位点が軟組織の裏側から出るように、縫合アンカを軟組織を通して前進させるステップと、縫合アンカを骨内に前進させるステップとを含む、軟組織を骨に固定する方法が提供される。
【００２７】
本発明の別の形態では、軸孔を有すると共に、骨内にシートを形成する構造を有する骨準備装置と、軸孔内で選択的に受けられ、遠位点を備えたワイヤトロカールであって、ワイヤトロカールが骨準備装置内に受けられると、遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の距離は、骨に固定される軟組織の厚さを超えるワイヤトロカールと、軸孔を有する本体、本体上に形成された骨係合幾何形状、本体の近接端に形成されたドライバ係合要素、および縫合糸を本体に取り付けるために本体に取り付けられた縫合糸連結機構を有するインプラント本体とを備えた、軟組織を骨に固定する装置を提供するステップと、遠位点と骨内にシートを形成する構造の遠位端の間の距離は、骨に固定される軟組織の厚さを超えるように、骨準備装置をワイヤトロカールの上に装填するステップと、骨内にシートを形成する構造が軟組織に係合する前に遠位点が軟組織の裏側から出るように、ワイヤトロカールを軟組織を通して前進させるステップと、ワイヤトロカールを骨内で前進させ、骨準備装置を骨内で前進させるステップと、骨準備装置を骨から引き出すステップと、インプラント本体をワイヤトロカールの上に装填し、これを骨内で前進させるステップと、ワイヤトロカールを骨から引き出すステップとを含む、軟組織を骨に固定する方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
本発明のこれらおよび他の目的および特徴は、添付の図面と一緒に考慮される、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明によって、より完全に開示されるまたは自明となるだろう。同様の番号は同様の部品のことを言う。
【００２９】
本発明は、腱または靭帯を骨に固定する新規および改良型の方法および装置を提供する。
【００３０】
より詳細には、本発明は、新規の縫合アンカ、およびその新規の縫合アンカを使用して腱または靭帯を骨に再び取り付ける新規の方法を提供する。
【００３１】
さらに詳細には、本発明は縫合アンカの先端部が通常よりかなり長く、固定アンカの遠位点と縫合アンカのねじ山の始点の間の距離がかなり大きい、新規の縫合アンカの提供および使用を含んでいる。本発明の好ましい一形態では、縫合アンカの先端部は、縫合アンカの遠位点が一部破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の全体の厚さを通して通過させることができるのに十分な長さに形成されており、それによって、縫合アンカのねじ山が腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の包性表面と係合する前に、縫合アンカの遠位点が回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏面を通して突起することが分かる。参考までに、無傷の回旋腱板（ＲＴＣ）腱の末端２ｃｍの通常の厚さは普通、約９ｍｍから約１２ｍｍの長さであることに留意すべきである。したがって、本発明の新規の縫合アンカは、必ずしもではないが、約１０ｍｍから２０ｍｍの長さである先端部（すなわち、遠位先端３３とねじ山３５の始点の間の距離）を有することが好ましいだろう。
【００３２】
次に図１３を参照すると、本発明の１つの好ましい形態を含み、損傷を受けた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を上腕頭上のその挿入部位に再び近接させる際に使用するのに特によく適している、新規の縫合アンカ１２５が示されている。より詳細には、新規の縫合アンカ１２５は、縫合アンカを腱を通して通過させ、縫合糸を骨内に案内するのを簡単にするように遠位点１３３で終端する先端部１３１を有する本体１３０を備えている。本体１３０はまた、縫合アンカを骨の内部に前進させるねじ山１３５と、縫合アンカを回転ドライバ（図１３には図示せず）に結合させるための六角形（または、他の非円形幾何形状、例えば四角形、矩形、トルクスタイプなど）後端部１４０と、縫合糸５０を縫合アンカに取り付けるためのはとめ１４５とを有する。追加のはとめおよび／または縫合糸を提供することもできる。
【００３３】
本発明によると、先端部１３１が通常よりかなり長く、遠位点１３３とねじ山１３５の始点の間の距離がかなり大きい。本発明の好ましい一形態では、先端部１３１は、縫合アンカ１２５の遠位点１３３が一部破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の全体の厚さを通して通過させることができるのに十分な長さに形成されており、それによって、ねじ山１３５が腱、または回旋腱板（ＲＴＣ）腱の包性表面と係合する前に、遠位点１３３が回旋腱板（ＲＴＣ）腱の裏面を通して突起することが見える。したがって、新規の縫合アンカ１２５を損傷を受けた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を再び取り付けるのに使用する場合、縫合アンカ１２５は約１０ｍｍから２０ｍｍの長さである先端部を有することが好ましい。というのは、無傷の回旋腱板（ＲＴＣ）腱の末端２ｃｍの通常の厚さは普通、約９ｍｍから約１２ｍｍの長さであるからである。
【００３４】
本発明はまた、本発明の新規の縫合アンカを使用して、腱または靭帯を骨に再び取り付ける新規の方法を含んでいる。
【００３５】
したがって、本発明の一形態では、また図１４〜１９を参照すると、腱を修復部位まで（すなわち、上腕頭上のフットプリントまで）横方向に引っ張る、再び位置決めする、または移動させる、あるいは再び近接させることができ、その後把持機器の必要なく骨に再び着座させることができるように、回旋腱板（ＲＴＣ）腱を刺すように新規の縫合アンカの細長い先端部を使用する方法が提供される。加えて、縫合アンカの遠位点は、回旋腱板（ＲＴＣ）腱を通して骨内に縫合アンカを定置するのを助けるように「開始目打ち」またはパンチとして使用することができる。
【００３６】
より詳細には、図１４では、上腕頭１０から完全に引き剥がされた回旋腱板（ＲＴＣ）腱５、および回転ドライバ５２に取り付けられた新規の縫合アンカ１２５が示されている。本発明の一形態によると、尖っている遠位先端１３３は回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を通して「刺され」、縫合アンカは遠位方向に前進され、それによって回旋腱板（ＲＴＣ）腱５は縫合アンカの細長い先端部１３１上にしっかり取り付けられる（図１５）。その後、回転ドライバ５２および縫合アンカ１２５を使用して、回旋腱板（ＲＴＣ）腱５は腱が上腕頭１０上のそのフットプリントの上に位置決めされるまで横方向に引っ張られ、その後、尖っている遠位先端１３３は骨に対して位置決めされている（図１６）。その後、回転ドライバ５２は縫合アンカ１２５を骨１０内に前進させるように（図１７および１８）、すなわちそのねじ山１３５が縫合アンカを骨内に前進させるように縫合アンカを回転させることによって使用される。次に、回転ドライバ５２は縫合アンカ１２５（図１９）から係脱され、その後縫合糸５０は回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を上腕頭１０に縛り付けるのに使用される。
【００３７】
本発明の別の形態によると、新規の縫合糸アンカは上腕頭から部分的に引き剥がされた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を修復するのに使用することができる。明らかに、部分的に破断した回旋腱板（ＲＴＣ）腱を新規の縫合アンカで修復する場合、外科医は新規の縫合アンカを腱の上表面（すなわち、包性側）から通過させながら、腱の裏面（すなわち、関節側）から破断を視認することができる。新規の縫合アンカの拡張先端部は、縫合アンカをどこに配置したらよいかを決定するためのガイドとして（例えば、骨アンカの所望の位置を特定するために脊髄針を使用することができる方法に類似したいくつかの方法で）使用することができる。これは、縫合アンカの新規構成により、縫合アンカの細長い先端部は、縫合アンカのねじ山が腱の上表面と係合するまで縫合アンカを前進させなければならないことなく、腱の裏面から出ていることが分かるのに十分なほど長いからである。
【００３８】
より詳細には、また図２０〜２４を参照すると、本発明のこの形態で、縫合アンカ１２５は回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を通して前進させられ、それによって遠位点１３３は腱の裏側から見ることができるが、縫合アンカのねじ山１３５は腱の上側に係合していない（図２０）。その後、遠位点１３３を視覚化すると、縫合アンカ１２５は上腕頭１０に対して適切に位置決めされ、その後縫合アンカは骨内に（図２１〜２３）、すなわちそのねじ山が縫合アンカを骨内に前進させるように縫合アンカを回転することによって前進される。縫合糸５０はその後、回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を上腕頭に対して定位置に結ぶのに使用される（図２４）。
【００３９】
上に記したように、縫合アンカが骨内に着座されると、縫合糸５０は回旋腱板（ＲＴＣ）腱を上腕頭に対して保持するように縛り付けることができる。これは、縫合アンカ業界においてよく知られている様々な縛り付け技術を使用して行うことができる。別の方法では、また図２５および２６を参照すると、ボタンまたはスライドロック装置２００などの装置を縫合糸５０上に取り付け、定位置まで下に滑らせそれによって部分的にまたは完全に破断された腱を少なくし、その後、定位置に係止するまたは結ぶことができる。
【００４０】
別の実施例として、図２７では、縫合糸５０によって縫合アンカに連結されたボタン２００が示されており、それによってボタンは実質的に固定長さだけ縫合アンカから間隔を置いて配置されている。この構成では、軟組織を骨に保持する張力は、骨内への縫合アンカの挿入の深さを変えることによって調節される。
【００４１】
別の実施例として、図２８では、引き結び２０２の遠位方向に縫合糸５０上に摺動可能に取り付けられたボタン２００が示されている。この構成では、縫合アンカは骨内に完全に展開され、その後引き結び２０２は、ボタン２００を軟組織と捕捉係合させるように遠位方向に移動される。
【００４２】
上に記したように、図１４〜１９に示すように、新規の縫合アンカは、変位させた腱をそのフットプリントまで横方向に移動させるように、損傷を受けた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を「刺して引っ張る」のに使用することができる。このような応用例では、このような「引張」動作中に縫合アンカの遠位端上に加えられる横方向負荷に対応するため、縫合糸アンカの近接端に追加の支持を提供することが望ましい可能性がある。
【００４３】
より詳細には、図１４〜１８から分かるように、回転ドライバ５２は、縫合アンカ１２５の六角形後端部４０を巻き込み、回転動作をドライバ５２から縫合アンカ１２５まで伝達する遠位端を有することができる。しかし、これらの図から分かるように、回転ドライバ５２はねじ山１３５を巻き込まない。したがって、図２９を参照すると、支持シース３００が回転ドライバ５２の周りに同心状に配置された新規の位置が示されており、支持シースの遠位端は回転ドライバ５２の遠位端を超えて延びている。支持シース３００は、回転ドライバ５２の外部を旋回可能に受ける円滑な内孔３０２と、縫合アンカのねじ山１３５を旋回可能に受ける螺旋状リセス３０４とを備えている。
【００４４】
この構成の結果、図２９の装置が上に論じた種類の「刺して引っ張る」過程で使用される場合、支持シース３００の遠位端は「引っ張る」動作中に縫合アンカ１２５の近接端に横方向の支持を提供し、支持シースの円滑な内孔３０２はその後、回転ドライバ５２を旋回させることが可能になり、それによって縫合アンカ１２５を支持シース３００から回旋腱板（ＲＴＣ）腱を通して骨内に軸方向に前進させることが可能になる。
【００４５】
上に記したように、新規の縫合アンカの拡張先端部は、軟組織修復中、例えば「刺して引っ張る」動作中に、実質的に横方向の負荷に曝される可能性がある。新規の縫合アンカが金属材料（例えば、ステンレス鋼、チタンなど）、または強い非金属材料（例えば、強いプラスチック、強い吸収性材料など）で形成される場合、拡張先端部はこのような横方向負荷に難なく耐えるのに十分なだけ強い可能性がある。しかし、一部の状況では（例えば、新規の縫合アンカが特定の吸収性材料から形成されている場合など）、拡張先端部はこのような横方向負荷に安全に耐えるのに十分なほど強いまたは耐久力がなくてもよい。これらの状況では、代替構成を使用することもできる。
【００４６】
より詳細には、次に図３０〜３４を参照すると、新規の縫合アンカ４２５はワイヤトロカール４３１およびインプラント本体４３０によって形成することができる。ワイヤトロカール４３１は遠位点４３３で終端する。インプラント本体４３０は、ワイヤトロカール４３１の上に摺動可能に配置され、ワイヤトロカール４３１を受ける中心孔４３２、およびインプラント本体４３０を骨内に前進させるねじ山４３５を備えている。インプラント本体４３０は、回転ドライバに連結させるように、六角形（または、他の非円形幾何形状、例えば四角形、矩形、トルクスタイプなど）の後端部４４０で終端する。六角形後端部４４０は、縫合糸５０をそこに取り付けるはとめ４４５を有する。
【００４７】
この構成では、ワイヤトロカール４３１、およびインプラント本体４３０は、腱の貫通（および、一部の場合では、腱の「引っ張り」）中、およびインプラント本体４３０の骨内への配置中に一体化され、ワイヤトロカール４３１は、以下に論じるように、インプラント本体４３０が骨内に展開された後に取り除かれる。さらに、ワイヤトロカール４３１およびインプラント本体４３０は、そのように一体化しながら、インプラント本体４３０の遠位端を超えて延びるワイヤトロカール４３１の一部が縫合アンカ１２５の細長い先端部１３１と機能的に同等であるように構成されている。したがって、インプラント本体４３０の遠位端を超えて延びるワイヤトロカール４３１の一部は、骨に再び取り付けられる軟組織の厚さより長く、それによってワイヤトロカール４３１の鋭い遠位点４３３は、インプラント本体４３０のねじ山４３５が軟組織に係合する前に、軟組織の底部から出る。
【００４８】
本発明の一形態では、新規の縫合アンカ４２５は、インプラント本体４３０の骨内への展開の後、および縫合糸の縛り付けの前に、ワイヤトロカール４３１が取り除かれることを除いて、前述の縫合アンカ１２５と実質的に同じ方法で（例えば、図１４〜１９に示す方法、または図２０〜２４に示す方法などで）使用することができる。
【００４９】
別の方法では、本発明のこの形態では、インプラント本体４３０をより弱いまたは耐久性の小さい材料（例えば、より弱い吸収性材料）で形成することができるという事実を考慮して、骨内にインプラント本体４３０を配置する前に、骨をたたくための（すなわち、ねじ山シートを提供するように）タップ５００（図３５および３６）を提供することが望ましい可能性がある。タップ５００は、中心孔５３２およびねじ山５３５を有する本体５３０を備えている。タップ５００の中心孔５３２は、以下に論じるように、縫合アンカ４２５のワイヤトロカール４３１を摺動可能に受ける。
【００５０】
縫合アンカ４２５がタップ５００と合わせて使用される場合、ワイヤトロカール４３１およびタップ５００は、腱貫通（および、一部の場合では、腱「引っ張り」）中に一体化され、その後ワイヤトロカール４３１およびインプラント本体４３０はインプラント本体４３０の骨内への配置中に一体化され、以下に論じるように、ワイヤトロカール４３１はインプラント本体４３０が骨内に展開された後に取り除かれる。さらに、ワイヤトロカール４３１およびタップ５００は、一体化されながら、タップ５００の遠位端を超えて延びているワイヤトロカール４３１の一部が、縫合アンカ１２５の細長い先端部１３１と機能的に同等であるように構成されている。したがって、タップ５００の遠位端を超えて延びるワイヤトロカール４３１の一部は、骨に再び取り付けられる軟組織の厚さより長く、それによってワイヤトロカール４３１の鋭い遠位点４３３は、タップ５００のねじ山５３５が軟組織を貫通する前に、軟組織の底部から出る。
【００５１】
図３７〜４３は、「刺して引っ張る」腱再構成処置で使用されている新規の縫合アンカ４２５およびタップ５００を示している。より詳細には、ワイヤトロカール４３１はその上にタップ５００が装填され、ワイヤトロカールの遠位先端部はタップ５００の遠位端を十分超えて延びている。より詳細には、本発明によると、ワイヤトロカールの遠位先端部はタップの最遠位部をさらに超えて十分延びており、それによってワイヤトロカールはタップ５００のねじ山５３５が腱を貫通する前に腱を完全に貫通することができる。このアセンブリは、回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を「刺す」のに使用され（図３７）、その後回旋腱板（ＲＴＣ）腱５はそのフットプリント上の定位置に引っ張られる（図３８）。次に、ワイヤトロカール４３１は上腕頭１０内に穿孔され（図３９）、その後タップ５００は骨内に下に旋回されて、骨内にねじ山シートを形成する（図４０）。その後、タップ５００が取り除かれて、ワイヤトロカール４３１を解剖学的構造に残す。
【００５２】
次に、インプラント本体４３５ワイヤトロカール４３１の近接端上に装填され、ワイヤトロカールの下に前進される（図４１）。その後、インプラント本体４３５は回転ドライバ５２を使用して骨内に旋回され（図４２）、その後ワイヤトロカール４３１および回転ドライバ５２が取り除かれて、インプラント本体４３５が骨内に展開される（図４３）。縫合糸５０はその後、回旋腱板（ＲＴＣ）腱５をそのフットプリントの定位置に縛り付けるのに使用することができる。
【００５３】
図４４〜５３は、「部分的な破断」の腱修復で使用されている縫合アンカ４２５およびタップ５００を示している。より詳細には、ワイヤトロカール４３１はその上にタップ５００が装填され、ワイヤトロカールの遠位先端部がタップ５００の遠位端を超えて十分に延び、それによってワイヤトロカールはタップ５００のねじ山５３５が腱を貫通する前に腱を完全に貫通することができる。このアセンブリは、回旋腱板（ＲＴＣ）腱５を通して骨内に前進される（図４４〜４７）。この点に関して、ワイヤトロカール４３１はタップ５００の最遠位部を実質的に超えて延びている限り、ワイヤトロカール４３１の鋭い点は、腱の裏側から出て、骨の上表面に係合するときに視覚化することができることが理解されよう。その後、タップ５００はワイヤ４３１から取り除かれる（図４８）。
【００５４】
次に、インプラント本体４３５はワイヤトロカール４３１の近接端上に装填され、ワイヤの下に前進される（図４９）。その後、インプラント本体４３５は回転ドライバ５２を使用して骨内に旋回され（図５０）、回転ドライバ５２は取り除かれて、ワイヤトロカール４３１およびインプラント本体４３５が骨内に展開される（図５１）。ワイヤトロカール４３１はその後取り除かれる（図５２）。縫合糸５０はその後、腱５を定位置に縛り付けるのに使用することができる（図５３）。
【００５５】
前述のことに加えて、前述の説明では、本発明をねじ山を利用した縫合アンカの内容で論じたが、ねじ山を組み込んでいない縫合アンカで本発明を実施することも可能である。したがって、本発明は他の骨係合幾何形状を利用する縫合アンカで実施することができる。例えば、本発明はリブタイプの縫合アンカ、とげタイプ縫合アンカなどで実施することができる。
【００５６】
さらに、図３５〜５３の構成がタップ５００の内容で論じられているが、タップは本発明の新規の縫合アンカの構造と一致する他の骨準備装置、例えば、目打ち、拡張装置、穿孔またはエーコンドリルなどと代えることができる。
【００５７】
本発明は、回旋腱板（ＲＴＣ）腱または靭帯以外の解剖学的構造を修復するのに適用することができることも理解すべきである。
【００５８】
さらに、本発明の性質を説明するために本明細書に説明および例示した、詳細、材料、ステップ、および部品の配置の多くの追加の変更を当業者が行うことができるが、本発明の原理および範囲内にあることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】その挿入部位（または、「フットプリント」）上の回旋腱板（ＲＴＣ）腱の無傷の挿入を示す、近接上腕骨の略図である。
【図２】その挿入部位（または、フットプリント）から変位された完全に破断されたまたは剥離された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す、近接上腕骨の略図である。
【図３】その挿入部位（または、フットプリント）から部分的に破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す、近接上腕骨の略図である。
【図４】穿孔、骨経路および縫合糸を使用して、その挿入部位（または、フットプリント）に再び取り付けられた回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す、近接上腕骨の略図である。
【図５】典型的な従来技術の回旋腱板（ＲＴＣ）縫合アンカの略図である。
【図６】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図７】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図８】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図９】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図１０】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図１１】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図１２】従来技術の縫合アンカ技術を使用して、上腕骨に再び取り付けられている一部破断された回旋腱板（ＲＴＣ）腱を示す略図である。
【図１３】本発明により形成された新規の縫合アンカを示す略図である。
【図１４】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図１５】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図１６】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図１７】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図１８】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図１９】図１３の新規の縫合アンカを使用して、完全に外れた腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２０】図１３の新規の縫合アンカを使用して、一部破断した腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２１】図１３の新規の縫合アンカを使用して、一部破断した腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２２】図１３の新規の縫合アンカを使用して、一部破断した腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２３】図１３の新規の縫合アンカを使用して、一部破断した腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２４】図１３の新規の縫合アンカを使用して、一部破断した腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２５】図１３の新規の縫合アンカ、また縫合糸の下に滑らされ、その後定位置で結ばれるまたは下で係止されるボタンまたは同様の係止機構を使用して、腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２６】図１３の新規の縫合アンカ、また縫合糸の下に滑らされ、その後定位置で結ばれるまたは下で係止されるボタンまたは同様の係止機構を使用して、腱を骨に再び取り付けるための新規の方法を示す略図である。
【図２７】軟組織を骨に保持するのに使用することができる、追加のボタンまたは同様の係止機構を示す図である。
【図２８】軟組織を骨に保持するのに使用することができる、追加のボタンまたは同様の係止機構を示す図である。
【図２９】回転ドライバ内に装填され、縫合アンカの近接部を囲む支持シースを備えた、図１３の新規の縫合アンカを示す略図である。
【図３０】縫合アンカがワイヤトロカールおよびインプラント本体を備えている、代替形態の縫合アンカを示す略図である。
【図３１】縫合アンカがワイヤトロカールおよびインプラント本体を備えている、代替形態の縫合アンカを示す略図である。
【図３２】縫合アンカがワイヤトロカールおよびインプラント本体を備えている、代替形態の縫合アンカを示す略図である。
【図３３】縫合アンカがワイヤトロカールおよびインプラント本体を備えている、代替形態の縫合アンカを示す略図である。
【図３４】縫合アンカがワイヤトロカールおよびインプラント本体を備えている、代替形態の縫合アンカを示す略図である。
【図３５】図３０および３１のワイヤトロカール上に装填されたタップを示す略図である。
【図３６】図３０および３１のワイヤトロカール上に装填されたタップを示す略図である。
【図３７】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図３８】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図３９】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図４０】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図４１】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図４２】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図４３】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「刺して引っ張る」腱の修復を示す略図である。
【図４４】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図４５】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図４６】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図４７】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図４８】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図４９】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図５０】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図５１】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図５２】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図５３】図３０〜３４の縫合アンカ、および図３５および３６のタップを使用した、「部分破断」腱の修復を示す略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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