(57)【要約】【課題】不正確な位置決めや損傷のおそれを低減し、注射治療を促進する。【解決手段】薬剤を生体１内に注射するための注射装置１００は、注射器２１を移動自在に配置した管腔１１を有するガイド装置１０と、注射器２１が連結される移動装置２０と、ガイド装置１０及び移動装置２０用の支持部を形成する保持装置３０とを備え、ガイド装置１０及び移動装置２０は保持装置３０上で移動可能に配置される。薬剤を生体１に注射する方法も開示される。【選択図】図１
2008541903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を生体(1)内に注射するための注射装置(100)であって、
注射器(21)が移動可能な態様で配置される管腔(11)を有するガイド装置(10)と、
注射器(21)が連結される移動装置(20)と、
ガイド装置（10）及び移動装置(20)用の支持部を形成する保持装置(30)と、
を備え、
ガイド装置（10）及び移動装置(20)が、互いに対して相対移動可能となるように、保持装置(30)上に配置されることを特徴とする注射装置。
【請求項２】
請求項１に記載の注射装置において、
保持装置(30)が、保持装置（30）に対する移動装置(20)の前進を制限する前方停止部(31)を備えることを特徴とする注射装置。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の注射装置において、
保持装置(30)が、保持装置(30)に対するガイド装置(10)の後退を制限する後方停止部(32)を備えることを特徴とする注射装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一に記載の注射装置において、
保持装置(30)が円筒状の構造を有し、
ガイド装置(10)が保持装置(30)の内部に配置され、
移動装置(20)が保持装置(30)の外部に配置されていることを特徴とする注射装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一に記載の注射装置において、
ガイド装置(10)及び移動装置(20)が、保持装置の長手方向の軸線を中心として回転可能に配置されていることを特徴とする注射装置、
【請求項６】
請求項５に記載の注射装置において、
該注射装置内にロータリー型ベアリング(40)が備えられ、該ロータリー型ベアリング(40)内でガイド装置(10)及び移動装置(20)が保持装置(30)の長手方向の軸線を中心として回転可能であることを特徴とする注射装置。
【請求項７】
請求項６に記載の注射装置において、
移動装置(20)が前進状態にあるとき保持装置(30)の回転を阻止する心棒(41)を、ロータリー型ベアリング(40)が有することを特徴とする注射装置。
【請求項８】
請求項７に記載の注射装置において、
移動装置(20)が、ロータリー型ベアリング(40)の心棒(41)と協働する有孔リング(23)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項９】
請求項８に記載の注射装置において、
有孔リング(23)がガイド穴(24)を有し、該ガイド穴(24)の数及び／又は角度分布が、生体内への注射に関する所望の幾何学的な分布の関数として選択されることを特徴とする注射装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一に記載の注射装置において、
保持装置(30)が、ガイド装置(10)を保持装置に対して固定するための第１のクランプ装置(34)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の注射装置において、
第１のクランプ装置が、噴流チャネル(34.1)を有するクランプねじ(34)を備えており、該チャネル(34.1)を経由して噴流体がガイド装置(10)内に送給可能であることを特徴とする注射装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一に記載の注射装置において、
ガイド装置(10)が撮像用プローブ(50)を収納するためのチャネル(12)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の注射装置において、
保持装置(30)が、チャネル(12)内にプローブ(50)を固定するための第２のクランプ装置(39)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一に記載の注射装置において、
移動装置(20)が注射用貯槽(60)を保持するための取付け部(22)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の注射装置において、
注射用貯槽を保持するための取付け部(22)が、注射される薬剤量を測定するための調節用ねじ(23)を有することを特徴とする注射装置。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一に記載の注射装置において、
該注射装置内にセンサ装置(70)が備えられ、前記センサ装置(70)がガイド装置(10)、移動装置(20)、保持装置(30)のうち少なくとも一の位置を検出するためのセンサを少なくとも一備えていることを特徴とする注射装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか一に記載の注射装置において、
保持装置(30)が戻しばね(35)を有しており、該戻しばね(35)を用いて移動装置(20)が前進作動位置から復帰可能としてなることを特徴とする注射装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一の注射装置(100)を用いて薬剤を生体内に注射する方法であって、
出口端部(14)が生体(1)内の注射部位(2)に対して所定の位置を有するように、生体内にガイド装置(10)を位置決めする工程と、
注射器(21)を注射部位(2)の方に前進させるように移動装置(20)を作動させる工程と、
注射器(21)を用いて薬剤を注射する工程と
を含むことを特徴とする注射方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の注射方法において、さらに、
ガイド装置(10)内に撮像用プローブ(50)を位置決めし、注射部位(2)のイメージを記録する工程を含むことを特徴とする注射方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の注射方法において、さらに、
撮像用プローブ(50)を注射装置(100)の外に位置決めする工程を含むことを特徴とする注射方法。
【請求項２１】
請求項１８ないし請求項２０のいずれか一に記載の注射方法において、
移動装置(20)の作動が、移動装置(20)を前方停止部(31)まで前進させる工程を含むことを特徴とする注射方法。
【請求項２２】
請求項１８ないし請求項２１のいずれか一に記載の注射方法において、
移動装置(20)に取り付けられた注射筒用プランジャーを用いて注射が行われることを特徴とする注射方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を生体内に注射するための注射装置であって、請求項１の前提部分に記載した特徴を有する注射装置に関する。具体的には、所定の注射部位に狙いを定めた態様で、治療効果のある薬剤を生体の組織内に注射するための注射装置に関する。さらに本発明は、この注射装置を用いる注射方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許第ＥＰ１３３７１８３号（特許文献１）に開示される医療装置を用いて治療対象の組織内に注射針を挿入できる。操作装置の出口端部において、この注射針は操作装置の中心軸に対する出口での角度の分だけ偏向している。注射針の組織内深度は、操作装置の出口端部に対する注射針の先端部の出口での突出量に依存する。従来技術においては、超音波式のプローブを用いて、注射針の位置決めと注射状況を観察している。この従来技術では、組織に望ましくない損傷を回避するため、超音波式プローブの見える範囲外に注射針が移動しないようにストッパを超音波式プローブに備えている。
【０００３】
特許文献１による従来技術において、治療効果のある薬剤を組織内に正確に送達する点でかなりの進歩が見られた。しかしながら、組織に対してではなく、超音波式プローブに対して画定された態様で注射針が位置決めされるため、基本的には周辺組織を損傷するおそれが残る欠点がある。したがって、従来の操作装置を実際に使用する際には問題が発生しうる。針の位置決め精度がｍｍ以下の範囲内であれば、非常に注意深く超音波像を観察し、注射針をゆっくりと刺入することによってのみ、不正確な位置決めや周辺組織への損傷といった危険性に対処できる。しかしながら、特に一の器官内で数カ所の注射部位に注射が行われるとなると、ゆっくりとした注射方法は治療を遅らせかねず、又治療を受けている人にとっては望ましくないストレスにつながりかねない。その上、注射針を正確に位置決めするには、治療する医師による高いレベルの経験と能力が求められる。
【０００４】
特許文献１に記載された方法は、特に体腔壁又は管（例えば尿道）内に狙いを定めて薬剤を注射するのに用いられており、壁を表示するための音波式プローブは注射装置内に一体化されているか、注射装置に連結されている。しかしながら、このような実施の形態は不都合となりうる。というのも、音波式プローブ又はＭＲＩプローブが、体腔内又は対応する身体の内腔内を占有するため、周辺組織を拡張させて損傷するおそれを孕むことになりかねないからである。
【特許文献１】欧州特許第１３３７１８３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、これら従来技術の欠点を解消するためになされたものであり、具体的には、不正確な位置決め及び／又は損傷の危険性を低減させ、さらには注射による治療を促進可能な医療装置を提供することにある。また本発明の他の目的は、前記装置に対応する生体内に薬剤を注射するための方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【０００６】
これらの目的は、請求項１及び請求項１８それぞれの特長を有する注射装置及び注射方法によって達成される。本発明の好適な実施形態及び利用については、従属項において定義される。
【０００７】
装置に関して本発明は、薬剤を生体内に注射するための注射装置を提供する一般的な技術に関する教示内容に基づいており、注射器を連結した移動装置と、注射器を収納するための管腔を有するガイド装置とを備え、移動装置及びガイド装置は、互いに相対移動できるように、保持装置に連結されている。保持装置は、ガイド装置及び移動装置用として共通した支持部を形成しており、この支持部は生体に対して、特に所望の注射部位に対して静置した態様で位置決め可能である。注射器は移動装置と強固に連結されることが好ましく、特に移動装置に装着される。好適には、保持装置はガイド装置及び移動装置を、生体に対して、及び相互に対して高い信頼性で正確に調節可能としている。これにより、生体内の注射部位は、互いに独立して調整可能なこれら２つの部品の位置によって正確に決定される。保持装置上のガイド装置及び移動装置を調整することで生体内での位置決めが不正確になる事態を回避できる。
【０００８】
ガイド装置は、例えば管や棒のような細長い部材であり、注射器を収納するための管腔がガイド装置の長さ方向において少なくとも一部に貫通された内壁を形成する。ガイド装置は、注射装置の所望の用途に応じて、直線状や湾曲状とした基準線に沿って延在している。一例においては、ガイド装置が直線状の棒又は管の形状で、ガイド装置の長手方向の軸線を基準線と対応させる。他の例では、湾曲した棒又は管の形状として、ガイド装置の中心線を基準線と対応させる。保持装置から離れる方向に向けられたガイド装置の自由端では、管腔の終端に出口端部が構成される。この出口端部において、管腔は、出口端部で直線状に延在する基準線に対して所定の角度を有している。この基準線はガイド装置の形状を表している。直線状のガイド装置の場合には、出口端部において、管腔はガイド装置の基準線（長手方向の軸線）に対して特定の角度を形成している。曲面形状の場合には、出口端部において、管腔は出口端部において直線状に延在するガイド装置の中心線に対して特定の角度を形成している。
【０００９】
管腔が貫通する領域の少なくとも一部では、ガイド装置は硬質の材料、例えば金属（ステンレススチール等）又はプラスチック（例えばガラス繊維強化プラスチック、ＰＶＣ、ＰＥＥＫなど）、或いは可撓性、特に弾性を有する材料、例えばプラスチック（ＰＭＭＡ等）で形成できる。
【００１０】
移動装置を用いて、注射器はガイド装置の管腔の内側で移動可能である。この移動装置は注射器を作動させる役目を果たし、保持装置上において移動装置の後続する作動位置が特に与えられている。移動装置が後退した作動位置にあるとき、注射器は保持装置側へ後退する。移動装置が前進した作動位置にあるとき、注射器は前進する。これにより、注射器の自由端は保持装置から離れて生体側へ移動する。移動装置は、作動位置間で移動通路上を移動できる。その後、特にガイド装置用の作動位置も与えることができる。ガイド装置が後退作動位置にあるとき、ガイド装置は保持装置側へ後退する。これにより、ガイド装置の出口端部は保持装置から最短の距離となる。逆に言えば、ガイド装置が前進作動位置にあるとき、出口端部は保持装置から最長の距離となる。ガイド装置は、前記作動位置間で移動通路上で移動させて固定させることが可能となる。
【００１１】
前記作動位置間でのガイド装置及び移動装置の調整は、注射装置の現在の作動相と、生体組織に対する注射器の所望の進入深度との関数として行われる。注射器の長さ、ガイド装置の長さ、保持装置上のガイド装置及び移動装置の移動通路は、移動装置が後退作動位置にあるとき、注射器がガイド装置の管腔内に完全に後退する態様で選択される。このことは、損傷の虞がない状態でガイド装置を治療対象の生体内、例えば生体の中空器官内に好適に挿入できることを意味する。
【００１２】
後退作動位置と前進作動位置との間でガイド装置を調整すると、移動装置に対するガイド装置の出口端部の位置が決まり、また移動装置が前進作動位置にあるときの注射器の自由端の出口での突出量が決まる。同時に、管腔の端部とガイド装置の基準線との間で角度を形成することで、特許文献１に記載されるように、生体の組織への進入深度を注射器の出口での突出量で決定できる。ガイド装置が前進作動位置にあるときよりも、後退作動位置にあるとき、注射器の出口での突出量が長くなり、また進入深度も深くなる。
【００１３】
本発明に係る注射装置は、ガイド装置及び移動装置を共通の支持部上で互いに対して所定の態様で調整することにより、注射器の進入深度を決めることができるといった特長を備えている。
【００１４】
本発明の好ましい実施の形態によれば、保持装置は、移動装置の前進を所定の最大値に制限する前方停止部を有している。この前方停止部の位置は、ガイド装置が後退しても注射器が所定の限度深さを超えて組織内に進入しないように設定される。これにより、近接した組織に対する予期せぬ損傷が発生する事態を好適に回避できる。従来の医療装置のように超音波式プローブ或いはこのプローブのシャフトに対して注射器用の停止部を設けることで、超音波式プローブの観察範囲外への不正確な位置のみを回避する構成と異なり、本保持装置の前方停止部は、保持装置の固定座標系内に注射器の移動を制限できる。このように、本発明に係る注射装置に関して以下の重要な効果が達成できる。第１に、周辺組織への予期せぬ損傷が発生することがない。第２に、注射器を注射部位まで前進させるのは比較的高速に行える。これは前方停止部により、注射部位を誤って予期しない位置とすることがあり得ないからである。生体内への注射を速くできることは、特に多数の注射部位に注射するとき、例えば尿道壁内に注射するようなときに効果を発揮する。
【００１５】
本発明の他の好ましい実施形態によれば、保持装置は、保持装置に対するガイド装置の後退を制限する後方停止部を有する。好適には、この後方停止部も同様に注射器の最大進入深さを確実に規定し、さらに移動装置が後退作動位置にあるとき、注射器を安全かつ確実に管腔に後退させることができる。したがって後方停止部の位置は、移動装置が後退作動位置にあるとき、注射器がガイド装置の管腔内に完全に収納されるように設定することが好ましい。
【００１６】
ガイド装置及び移動装置は、この２つの装置を直線状に移動させるように保持装置上に配置される。これを実現するために、例えば保持装置の表面上に配置した任意のリニアガイドを用いてもよい。ただ、本発明の一の好ましい実施形態によれば、保持装置は円筒状の構造であり、その内部にガイド装置が配置され、保持装置の表面に移動装置が配置されている。円筒状構造の壁には、注射器を移動装置からガイド装置の管腔へ通過させるための開口部と、前方停止部又は後方停止部の少なくともいずれか、場合によっては調整装置のための開口部が形成される。好適なことに、ガイド装置及び移動装置を少なくとも一部の領域で同軸上に配置できるので、円筒状の保持装置は注射装置の構造をコンパクトにできる。さらに直線状であれば、円筒構造によって、保持装置の長手方向の軸を中心としてガイド装置及び移動装置も回転自在とできる。このような回転自在な態様で本発明の一の好ましい変形例に係るガイド装置及び移動装置をしかるべく配置すれば、例えば尿道等の中空器官の壁を通じて全側部に注射する際に好適となる。
【００１７】
好ましくは、注射装置にロータリー型ベアリングを備え、その中に保持装置が配置される。このロータリー型ベアリングは、治療対象の生体に対して静止した態様で位置決めできる。ロータリー型ベアリング内に着座した保持装置は生体に対して移動することはない。ガイド装置及び移動装置を有する保持装置の構造は、ロータリー型ベアリング内に回転可能に配置される。本発明の他の変形例に係るロータリー型ベアリングとして、移動装置が前進作動位置にあるとき保持装置の回転を阻止する心棒を備えていると、注射器がガイド装置から突出しても不意に回転することがなく、その結果生体に損傷を与えることがないようにできるので、好適である。好ましくは、移動装置はロータリー型ベアリングの心棒と協働する有孔リングを有している。この有孔リングは、移動装置が所定の角度位置で前進可能となる多数のガイド穴を有している。
【００１８】
好適には、ガイド穴の数及び／又は角度分布は、生体内の注射部位に関して所望の幾何学的分布の関数に設定される。これにより、有孔リングによって、中空器官の壁内に信頼性の高い、放射状に完全に注射可能なマスクが形成される。
【００１９】
保持装置に対するガイド装置の移動を阻止できれば、注射部位の選択に際して信頼性と再現性に関する別の利点も得られる。ガイド装置を保持装置に分離自在に固定可能となる。このため、好ましくは保持装置上でガイド装置の位置を前進作動位置と後退作動位置との間で固定できる第１のクランプ装置が用いられる。第１のクランプ装置として、円筒状の保持装置の壁面に形成された長孔を経由して外部からガイド装置の本体に挿入されるクランプ用ねじを使用すれば、ガイド装置を簡単に操作及び調節できるという利点が得られる。好ましくは、このクランプ用ねじに、内部に噴流させるチャネル（経路）を設けることで、このチャネルを通じて噴流体をガイド装置内のチャネル中へ送給できる。
【００２０】
本発明に係る注射装置を実際に利用するには、生体内における注射器の動き及び／又は注射部位における薬剤の注射状況を観察するために、例えば超音波式プローブ又はＭＲＩプローブ等の撮像用プローブを注射装置に備えることが好ましい。好ましくは、ガイド装置は能動部材（例えば超音波トランスデューサ）がガイド装置の出口端部でチャネルから突出するように、撮像用プローブを配置できる内部チャネルを設けている。また撮像用プローブをガイド装置に固定するように連結してもよい。ただ、ガイド装置の現在位置と移動装置の現在位置に合わせるように、ガイド装置のチャネル内を移動可能な態様で撮像用プローブを配置すれば、注射装置を柔軟に使用できるという利点が得られる。好ましい他の変形例として、ガイド装置に対してプローブを固定するために利用可能な第２のクランプ装置を設けることで、注射状況を観察する際の信頼性を高められるという利点が得られる。
【００２１】
また本発明によれば、移動装置は注射器を機能させるために使用するのみならず、注射される薬剤用の貯槽を保持する役割も果たすことができる。このため本発明の他の実施形態として例えば注射針のプランジャー等、貯槽を挿入できる取付け部を移動装置に設けることもできる。特に好ましくは、この取付け部に、注射される薬剤の量を測定するための調整ねじを備えることで、注射量を正確かつ再現可能な態様に設定できる。
【００２２】
さらに本発明の他の重要な特長として、注射装置には、ガイド装置、移動装置、保持装置のうち少なくともいずれかの位置を検出するための一以上のセンサを有するセンサ装置を備えることもできる。好適には、このセンサ装置は、互いに相対移動する注射装置の各部品に関して、所定の注射作業の関数として自動調整するための信号を与えることができる。
【００２３】
移動装置が自在に移動可能な場合は、移動装置を後退作動位置に復帰させる戻しばねを保持装置に設けることで、本発明に係る注射装置を操作する際の安全性を一層向上でき好ましい。より好適には、特に手動で操作する注射装置の場合、注射器がガイド装置の管腔から突出するまで、移動装置を戻しばねの反発力に抗して前進させる。この手動による応力を除くと、戻しばねは自動的に移動装置を押し戻し、注射器を管腔内に後退させる。
【００２４】
本発明に係る方法に関しては、まずガイド装置が生体内に位置決めされ、次に移動装置が始動されて注射器の前進をもたらす態様にて本発明に係る注射装置を用いることで、本発明の他の側面に従い前述の目的が達成される。好ましくは、ガイド装置の位置決めにより、所望の注射部位のイメージの記録を可能とする撮像用プローブの位置決めも必然的に伴うことになる。或いは、撮像用プローブの位置決めは、移動装置とは独立に行ってもよい。これにより注射装置をよりコンパクトな設計にできるとともに、周辺組織の伸張を低減できるという利点が得られる。
【００２５】
注射器を注射部位まで挿入するように移動装置を始動することが前方の停止部までの前進移動も含む場合は、注射行為が好適に促進されうる。
【００２６】
また本発明に係る方法の好ましい一変形例によれば、注射筒を用いて注射することにより、注射される薬剤量の測定を促進することが可能となる。
【００２７】
本発明のさらなる詳細及び利点は、添付図面に基づく以下の説明から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
図１は、本発明に係る注射装置１００に関して、第１の実施形態の概略断面図を示している。この注射装置１００は、ガイド装置１０と、移動装置２０と、保持装置３０とを備えている。図１の参照符号７０は、保持装置３０に対する、ガイド装置１０の位置と移動装置２０の位置とを検出するのに使用可能なセンサ装置を概略的に示している。このセンサ装置７０は、例えば光学センサを備えており、これを用いてガイド装置及び／又は移動装置に付したバー型のマーキングを検出できる。
【００２９】
ガイド装置１０は、管腔１１及びチャネル１２を有する硬質の直管である。この管は、例えば一方の面を平坦にした半円筒形である。管腔１１は注射器２１（破線で図示）を収容するために設けられており、ガイド装置１０の出口端部１４では、ガイド装置１０の中心線１５に対して所定の角度を成している。また例示した実施の形態においては、撮像用プローブ（図２に表示）を収容するためのチャネル１２を形成している。ガイド装置１０の長さは、例えば４０ｃｍ程度とする。理解を容易にするために、図１ではガイド装置１０の全長を図示しておらず、波線で中間部分を省略している。ガイド装置１０は、リニアガイド１６（概略的に表示）を用いて移動可能とした態様により、保持装置３０上に配置されている。
【００３０】
注射器２１は、移動装置２０に取り付けた注射針である。この移動装置２０は、注射用貯槽（図示せず）用の取付け部２２も備えており、この貯槽から、注射される薬剤が注射器２１を介して組織内の注射部位に送給可能となっている。移動装置２０は、リニアガイド（図示せず）などにより摺動自在な態様で直線的に移動可能として、保持装置３０に配置されている。
【００３１】
保持装置３０には、移動装置２０の前進を制限する前方停止部３１が備えられる。さらにガイド装置１０は、このガイド装置１０の後退を制限する後方停止部３２を備えている。移動装置２０が前方停止部３１に当接し、又ガイド装置１０が後方停止部３２に当接することで、注射器２１を所定の最深部までに制限して生体１の組織内に挿入できる。これにより、近接した組織を損傷する事態を回避できる。
【００３２】
図１は、使用状態の注射装置１００を示しており、ガイド装置が中空器官、例えば治療対象である患者の生体１の尿道内に挿入される。ガイド装置１０は、出口端部１４が尿道の壁内における所望の注射部位２から所定の距離となるように位置決めされる。具体的には、この距離は以下に示すような所定の注射深度の関数として選択される。図１に示す使用状態では、注射器２１が管腔１１から突出することのないように、移動装置２０は後退作動位置に位置させている。
【００３３】
図１に従って生体１内にガイド装置１０を位置決めする作業は、撮像用プローブ５０を用いて観察しながら行われる。なお説明を判りやすくするために、このプローブ５０は図１に示していない。プローブ５０は、脱離可能な状態で保持装置３０に取り付けてあり（図２を参照）、プローブ５０に対して移動可能なガイド装置及び移動装置によって保持されている。
【００３４】
図２は、注射装置１００の作動状態を示しており、特に注射器２１が前進された状態を示す。管腔１１をガイド装置１０の長手方向の軸に対して傾斜させているため、注射器２１の端部が組織２内に進入する。この状態で、薬剤を組織２内に注射するために、取付け部２２に取り付けてある注射用貯槽を作動させる。
【００３５】
図３は図２と同様、注射装置１００の作動状態を示しており、注射器２１は組織２内に押し入れられている。ただしこの場合、ガイド装置１０が距離Δx分だけ前進されることで、組織２から出口端部１４の距離が小さくなっており、このため注射器２１が組織２に侵入する深度も小さくなっている。
【００３６】
本発明の実施に際して、撮像用プローブ５０をチャネル１２内に配置する必要はない。ただ（例えば３次元画像を記録するために）、撮像用プローブ５０（例えば超音波式プローブやＭＲＩプローブ）を、身体の表面或いは近接した体腔内に、注射装置から離して配置することもできる。この場合、ガイド装置１０内のチャネル１２は省略可能である。この場合のガイド装置１０は、直線状の硬質な棒様の部品１３とし、管腔１１のみを収容するコンパクトなものとしている。音波ヘッド５１及びシャフト５２を有する撮像用プローブ５０は、図４に示すように分離した状態で配向される。
【００３７】
図５Ａ及び図５Ｂは、本発明に係る注射装置１００に関する変形実施形態を示している。この注射装置１００は、好ましくはガイド装置と移動装置と保持装置とを同軸構造にしたコンパクトな設計にて実施される。
【００３８】
図５Ａ及び図５Ｂに示す作動状態では、移動装置２０は前進作動位置にある。図５Ａに示す断面図及び図９に示す斜視図は、直線状に成型された管１６を有するガイド装置１０を示している。ガイド装置１０内には管腔１１及びチャネル１２が通っている。撮像用プローブ（図示せず）を収容するためにチャネル１２が設けられている。これらの図では理解を容易にするため、成型された管１６の全長を示したものではない。さらにガイド装置１０はガイド本体１７を備えており、その外径は円筒状の保持装置３０の内径に適合させている。
【００３９】
移動装置２０（図８も参照）は、上部が開口した円柱面と横断方向のピン２６とを有する切り欠いた中空円筒状の摺動部分２７を備えており、この摺動部分２７が保持装置３０のリニアガイド３８に着座する。注射器２１が連結されている移動装置２０は、さらに注射用貯槽６０用の取付け部２２と、ガイド穴２４を有する有孔リング２３とを備えている。注射筒状の注射用貯槽６０を用いるために、取付け部２２は、注射筒取付け具２２．１及びプランジャー取付け具２２．２を備えており、これらの取付け具は調整用ねじ２５を用いて調整可能となっている。摺動部分２７の内径は、保持装置３０の円筒状部分３６の外径と対応している（以下を参照）。摺動部分２７は円筒状部分３６上で移動可能となっている。
【００４０】
保持装置３０（図７も参照）は、ベアリング部分３７及びガイド用スリーブ３６．２を有する円筒状部分３６を備えている。この円筒状部分３６の表面は、リニアガイド３８に移動装置２０用の移動通路を提供するために、上部を切り欠いている。この移動通路は、前方停止部３１と後方停止部３９との間に延在している。さらに、円筒状部分３６の表面は、注射器２１をガイド装置１０まで通過させるための開口部３６．１を有している。ガイド用スリーブ３６．２の後端に備わっているのはクランプ用ねじ３６．３であり、このねじ３６．３は、ガイド装置１０のチャネル１２内に撮像用プローブを取り付けるために使用できる。さらに、ガイド用スリーブ３６．２は戻りばね３５用の支持部を形成しており、戻りばねを円筒状部分３６の後端と摺動部分２７の後端との間に配置している。戻りばね３５は、移動装置が前進した作動状態にあると、伸張される。
【００４１】
ベアリング部分３７は、心棒４１を有するロータリー型ベアリング４０（図６を参照）に着座している。この心棒４１は、移動装置２０の有孔リング２３と協働する。さらに、ロータリー型ベアリング４０には、スタンド（図示せず）にベアリング４０を静置する態様で位置決めするための維持用ボルト４２が固定される。ロータリー型ベアリング４０内にはラッチ式突起物、例えばばね装架型のボール４３が配置されており、このボール４３は、ベアリング部分３７の表面において、凹部３７．１と協働する。
【００４２】
保持装置３０の円筒状部分３６は、その下部に長穴状の開口部３６．４(図５Ａを参照）を有しており、これによりガイド装置１０の移動通路が形成される。保持装置３０に対してガイド装置１０を一時的に取り付けるために、内部へ噴流させるチャネル３４．１を有するクランプ用ねじ３４が設けられる。この噴流用チャネルには、ガイド装置１０のチャネル１２の中に噴流体を送給するための管を配置できる。
【００４３】
本発明による注射装置１００を用いた注射は以下の方法で行われる。まず、ロータリー型ベアリング４０を有する保持装置３０が生体１に対して、例えば患者の尿道に対して静置した態様で位置決めされる。管１６は尿道に挿入される。この挿入は、移動装置２０が後退作動位置（横断方向のピン２６が後方停止部３９に当接した状態）で、超音波式プローブ５０を用いて観察しながら行われる。移動装置２０が前進作動位置（横断方向のピン２６が前方停止部３１に当接した状態）で、移動装置２０が前進位置にあるとき、注射針が組織２内の所望の注射部位に突き当たる態様で、ガイド装置１０はその出口端部１４（図１参照）が組織２から所定の距離にあるように位置決めされる。このとき、移動装置２０を手動で移動させて、注射器２１が前進する。治療に従事する医師は、例えばロータリー型ベアリング４０の維持用ボルト４２及び有孔リング２３を一方の手で掴みながら、注射筒内で注射筒用プランジャーを前方に移動させるために他方の手で調節用ねじ２５を作動させることが可能となる。例えば、ある数だけ調整用ねじ２５を回転させて所定量を注射したら、移動装置２０が離脱される。この時、移動装置２０は戻りばね３５の作用で後退させられ、有孔リング２３が心棒４１から離れる。この状態で、ガイド装置１０及び移動装置２０を有する保持装置３０はさらにガイド穴２４一個分だけ回動させることができ、移動装置２０を再び前方停止部３１まで前進できる。この位置で、再び次の注射が行われる。この作業は、回転が完全に終了するまで繰り返される。さらに尿道内へ放射状に注射するために、例えばロータリー型ベアリング４０をスタンド上で移動させることにより、保持装置３０がここで後退される。
【００４４】
上述した詳細説明、図面、特許請求の範囲において開示した本発明の特長は、本発明を種々の実施形態で実施する際に各々重要であり、また各特長の任意の組み合わせも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る注射装置の操作状態を示す概略断面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る注射装置の操作状態を示す概略断面図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る注射装置の操作状態を示す概略断面図である。
【図４】本発明の他の実施形態に係る注射装置の概略断面図である。
【図５】図５Ａは本発明の他の実施形態に係る注射装置の断面図、図５Ｂは該注射装置の平面図である。
【図６】図５に示す注射装置の個々の部品の概略図である。
【図７】図５に示す注射装置の個々の部品の概略図である。
【図８】図５に示す注射装置の個々の部品の概略図である。
【図９】図５に示す注射装置の個々の部品の概略図である。
【符号の説明】
【００４６】
１…生体
２…注射部位
１０…ガイド装置
１１…管腔
１２…チャネル
１３…直線状の硬質な棒様の部品
１４…出口端部
１５…ガイド装置の中心線
１６…リニアガイド
１７…ガイド本体
２０…移動装置
２１…注射器
２２…注射用貯槽用の取付け部
２２．１…注射筒取付け具；２２．２…プランジャー取付け具
２３…有孔リング
２４…ガイド穴
２５…調整用ねじ
２６…横断方向のピン
２７…切り欠いた中空円筒状の摺動部分
３０…保持装置
３１…前方停止部
３２…後方停止部
３４…クランプ用ねじ；３４．１…チャネル
３５…戻りばね
３６…保持装置の円筒状部分；３６．１…開口部；３６．２…ガイド用スリーブ
３６．３…クランプ用ねじ；３６．４…長穴状の開口部
３７…ベアリング部分；３７．１…凹部
３８…リニアガイド
３９…後方停止部
４０…ロータリー型ベアリング
４１…心棒
４２…維持用ボルト
４３…ばね装架型のボール
５０…撮像用プローブ
５１…音波ヘッド
５２…シャフト
６０…注射用貯槽
７０…センサ装置
１００…注射装置
Δｘ…距離Δx分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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