(57)【要約】【解決手段】脊椎の頚部、胸部、腰部、及び仙骨領域、又は他の整形外科的位置に使用される、側方装入式骨アンカーが提供されている。或る実施形態では、アンカーは、錨着部分と受け入れ部分を含んでいる。錨着部分は骨に取り付けられると共に、受け入れ部分に接続されている。ロッド又は他の細長い支持部材が、受け入れ部分の中に、錨着部分の上方にある受け入れ部分の中に入っている冠部材に接して、受け入れられる。受け入れ部分は、ロッドと共に又は単独で、錨着部分に対して回転又は軸回転され、固定ねじは、受け入れ部分にねじ込まれてロッドを受け入れ部分の中に係止する。【選択図】図１
2008521568.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
側方装入式椎骨アンカーにおいて、
上側脚部と基部と中間部分を有するＣ字型受け入れ部分であって、前記受け入れ部分は、開口している溝部を形成しており、前記基部は、長手方向軸を有する貫通穴と、前記穴と連通している溝を有しており、前記溝は、前記穴を実質的に取り巻いており、前記基部は、前記溝部に隣接する勾配が付いた又は湾曲している面を更に有しており、前記面は隆起部で終わっている、Ｃ字型受け入れ部分と、
少なくとも部分的には前記溝の中に入っている拡張可能且つ収縮可能なクリップ部材であって、内側寸法を有しているクリップ部材と、
頭部分と軸部分を有するアンカー部分であって、前記頭部分は、少なくとも部分的には前記受け入れ部分の前記基部の前記穴の中に前記クリップ部材に隣接して入っており、前記頭部分は、前記クリップ部材の前記内側寸法よりも少なくとも僅かに大きい外側寸法を有していて、前記クリップ部材は、前記頭部分が前記クリップ部材を通り越すのを防止している、アンカー部分と、を備えており、
これによって、細長い部材は、前記受け入れ部分の側部から、前記溝部の中へと、実質的に前記中間部分に向かう方向で且つ前記基部分の前記穴の前記軸に実質的に垂直な方向に挿入することができるようになっている、側方装入式椎骨アンカー。
【請求項２】
前記アンカー部分の前記頭部は溝を含んでおり、前記クリップ部材の少なくとも一部は、前記頭部の前記溝の少なくとも一部の中に入っている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アンカー部分は、長手方向軸を有しており、前記アンカー部分は、前記受け入れ部分の前記基部に対して前記軸周りに回転可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記アンカー部分の前記頭部は、実質的に半球形である、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記溝部内にあり、前記頭部と接触している長手方向部材と、前記上側脚部を貫通して前記長手方向部材を押し付けるようにねじ込まれ、これにより前記長手方向部材と前記アンカー部分と前記受け入れ部分を一体に係止する固定ねじと、を更に備えている、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカー部分の前記頭部は、前記クリップ部材の上側面に接触し、これにより前記アンカー部分は前記基部に対して多軸方向に回転可能となる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
少なくとも部分的には前記基部の前記穴の中に入っている冠部材であって、前記冠部材は、上側起伏部分と、下側部分と、前記上側及び下側部分を貫通している孔を有しており、前記起伏部分は、前記起伏部分の一方の側に実質的に円筒形の凸部分を、そして前記起伏部分の他方の側に実質的に円筒形の凹部分を有しており、前記冠部材の孔は、実質的に球形の下側部分を有しており、前記実質的に球形の下側部分は前記アンカー部分の前記頭部に隣接している、冠部材を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記冠部材の一部は、前記溝部の中へと伸張している、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記溝部内にあり、前記冠部材と接触している長手方向部材と、前記上側脚部を貫通して前記長手方向部材を押し付けるようにねじ込まれ、これにより前記長手方向部材と前記冠部材と前記アンカー部分と前記受け入れ部分を一体に係止する固定ねじと、を更に備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記受け入れ部分は、工具部分を受けるための少なくとも１つの窪みを含んでおり、前記窪みは、入口部分と、実質的に円形の部分を備えた保持部分と、前記保持部分と前記入口部分の間の角部とを有しており、これにより工具部分は、前記入口部分を通して或る方向に、そして前記保持部分の中へと別の方向に挿入される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記受け入れ部分は、工具部分に対応するための少なくとも１つの突起を含んでおり、前記突起は、実質的に楕円形状であり前記脚部分の下側に平行である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
椎骨及び長手方向部材に取り付けるための装置において、
頭部分と、ねじが切られた軸部と、ねじが切られていない頚部と、を有する骨アンカー部分であって、前記ねじが切られた軸部は、椎骨との接続に適した網状組織ねじ部を有している、骨アンカー部分と、
基部分と上側脚部と中間部分を有する実質的にＣ字型の受け入れ部分であって、前記受け入れ部分は、前記上側脚部を貫通する雌ねじが切られた孔を含んでおり、前記受け入れ部分は、前記基部分に、長手方向軸を有する穴を更に含んでおり、前記受け入れ部分は、長手方向部材を前記受け入れ部分に入れることのできる、前記軸に実質的に垂直な溝部を有しており、前記受け入れ部分は、前記穴と連通している溝を更に含んでおり、前記受け入れ部分は、保持工具に対応するための開口しているフック形状の外側刻み部を含んでいて、保持工具を前記フック形状の刻み部に滑り込ませることができるようになっている、実質的にＣ字型の受け入れ部分と
少なくとも部分的には前記受け入れ部分の前記穴の中に入っている冠部材であって、前記冠部材は、上側起伏部分と、下側部分と、前記上側及び下側部分を貫通している孔を有しており、前記起伏部分は、前記起伏部分の一方の側に実質的に円筒形の凸状部分を、そして前記起伏部分の他方の側に実質的に円筒形の凹状部分を有しており、前記冠部材の孔は、実質的に球形の下側部分を有している、冠部材と、
前記骨アンカーの少なくとも一部を取り巻いているリング部材であって、前記リング部材の少なくとも一部が前記溝の中に配置されるようになっており、前記リング部材は、前記骨アンカー部分の前記頭部分と前記リング部材が前記受け入れ部分の前記穴から引き抜かれないように、前記頭部分よりも少なくとも僅かに小さい内側寸法を有している、リング部材と、を備えている装置。
【請求項１３】
前記受け入れ部分は、前記冠部材が前記穴から出て前記溝部に入るのを防止する当接部を、前記穴及び前記溝部に隣接して含んでいる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記骨アンカー部分の前記頭部分は、少なくとも１つの隆起部を含んでいる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記溝部は、実質的に円筒形の部分を有しており、前記受け入れ部分は、前記溝部に続いている前側の勾配が付いた又は湾曲した面を有しており、前記面は、前記溝部の前記実質的に円筒形の部分付近の隆起部で終わっている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記受け入れ部分は、工具部分を受けるための少なくとも１つの窪みを含んでおり、前記窪みは、入口部分と、実質的に円形の部分を備えた保持部分と、前記保持部分と前記入口部分の間の角部とを有しており、これにより工具部分は、前記入口部分を通して或る方向に、そして前記保持部分の中へと別の方向に挿入される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記受け入れ部分は、工具部分に対応するための少なくとも１つの突起を含んでおり、前記突起は、実質的に楕円形状であり前記脚部分の下側に平行である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１８】
長手方向部材が、前記溝部の中に前記冠部材と接触して配置されており、更に、前記上側脚部の中へと前記長手方向部材を押し付けるようにねじ込まれている固定ねじを備えており、これにより前記長手方向部材と前記冠部材と前記アンカー部分と前記受け入れ部分が一体に係止される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
装置において、
長手方向部材を受け入れるための受け入れ部材であって、前記受け入れ部材は、側方に開口している溝部と、それぞれ前記溝部と連通している上側のねじ孔及び下側の穴と、を有しており、前記下側の穴は下側開口部と上側開口部を有しており、前記上側開口部は前記溝部に隣接しており、前記受け入れ部材は前記下側穴と連通している溝を更に含んでいる、受け入れ部材と、
長手方向軸と、外側面と内側刻み部を有する頭部と、を有するアンカー部材であって、前記頭部は、少なくとも部分的には、前記下側開口部を通して前記下側の穴の中に前記冠部材に隣接して挿入され、前記頭部は、前記外側面に溝を更に含んでいる、アンカー部材と、
少なくとも部分的には前記受け入れ部材の前記溝の中に入っていて、少なくとも部分的には前記頭部の前記溝の中に入っているＣ字型リング部材であって、これにより、前記アンカー部材は、前記受け入れ部材に対して前記アンカー部材の前記軸回りに回転可能になっている、Ｃ字型リング部材と、を備えている装置。
【請求項２０】
前記受け入れ部材の前記ねじ孔にねじ込むための固定ねじを更に備えている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記溝部内に前記頭部に隣接して長手方向部材を更に備えており、前記固定ねじをねじ込むことにより、前記固定ねじを前記長手方向部材に接触させて前記装置を係止する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記受け入れ部材は、工具部分を受けるための少なくとも１つの窪みを含んでおり、前記窪みは、入口部分と、実質的に円形の部分を備えた保持部分と、前記保持部分と前記入口部分の間の角部とを有しており、これにより工具部分は、前記入口部分を通して或る方向に、そして前記保持部分の中へと別の方向に挿入される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記受け入れ部材は、工具部分に対応するための少なくとも１つの突起を含んでおり、前記突起は、実質的に楕円形状であり前記溝部の上側部分に平行である、請求項２２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨アンカー、特に椎骨に係合させるのに好都合な骨アンカーに関する。或る特定の実施形態では、本発明は、脊椎に沿って伸張している細長いロッド又は他の部材を側方から装入することを可能にした骨スクリューアッセンブリを考慮している。
【背景技術】
【０００２】
幾つかの技法及びシステムが、脊椎を矯正し安定させるため、及び脊椎の様々なレベルでの融合を促進させるために開発されている。或る種のシステムでは、曲げることのできるロッドが脊椎又は脊柱の長さに沿って長手方向に配置される。このロッドは、器具が装着されている特定の部位でその脊椎の正常な湾曲に一致するように曲げられるのが望ましい。例えば、ロッドは、脊椎の胸椎領域では正常な後弯湾曲を、腰椎領域では前弯湾曲を形成するように曲げることができる。このようなシステムでは、ロッドは、脊柱の長さに沿って様々な椎骨に、数多くの固定要素によって係合される。各種固定要素は、椎骨の特定の部分に係合できるように作られたものが提供されている。例えば、その様な固定要素の一つに、椎板に係合するように作られたフックがある。もう一つの広く普及している固定要素に、椎骨の様々な面にねじ込まれる脊椎スクリューがある。
【０００３】
曲げることのできるロッドを利用した或る代表的な処置では、ロッドは、脊椎又は棘突起の一方又は両側に装着される。複数の骨スクリューが、数個の椎体の一部、例えばそれら椎骨の脊椎茎にねじ込まれる。単数又は複数のロッドが、矯正又は安定させる力を脊椎に加えるため、それら複数の骨スクリューに接続され又は取り付けられる。
【０００４】
ロッド型脊椎固定システムの一例に、Medtronic Sofamor Danek, Inc.により販売されているTSRH（登録商標）脊椎システムがある。TSRHシステムは、細長いロッドと各種フック、スクリュー、及びボルトを含んでおり、それらは全て、脊椎全体に亘って分節建造を行えるように作られている。TSRHシステムの或る態様では、脊椎ロッドは、アイボルトにより各種椎骨固定要素に接続される。この構成では、固定要素は、脊椎ロッドに側方からロッドに隣接して係合される。TSRHシステムの別の態様では、可変角度スクリューが、アイボルトによって脊椎ロッドに係合される。可変角度スクリューを使えば、骨スクリューを脊椎ロッドの面に平行な単一面内で軸回転させることができる。上記可変角度スクリューの詳細は、Sutterlin他に与えられ、本発明の譲渡人が所有している米国特許第５，２６１，９０９号に述べられている。TSRHシステムが実現した１つの目標は、外科医が、脊椎フック又は骨スクリューの様な椎骨固定要素を、脊椎に対して適切な解剖学的配置で用いることができるようにすることである。TSRHシステムは、更に、外科医が、曲げられた脊椎ロッドを固定要素のそれぞれに容易に係合させて最終的に締め付けることができるようにしている。
【０００５】
もう一つのロッド型固定システムに、Medtronic Sofamor Danek, Inc.により販売されているCotrel-Dubosset/CD脊椎システムがある。TSRHシステムと同じように、CD（登録商標）システムは、細長いロッドと脊椎を係合させるための各種固定要素を提供している。CDシステムの或る態様では、固定要素自体が、脊椎ロッドを受け入れるスロットを画定する本体を含んでいる。スロットは、ねじが切られた内径部を含んでおり、そこにねじが切られた栓を係合させて、ロッドを固定要素の本体内にクランプするようになっている。ＣＤシステムは、この「背開き型」構成のフック及び骨スクリューを含んでいる。この技術の詳細は、Cotrelに与えられた米国特許第５，００５，６２号に記載されている。ＣＤシステムのこの特徴の一つの利点は、固定要素を細長いロッドの真下に配置することができることである。これは、移植片構成全体の小型化及び周辺組織への外傷をできる限り小さくするのに役立つ。
【０００６】
上記及び他の椎骨アンカーは、細長いロッド又は他の部材のための、上向きに開口している、即ち、アンカーが取り付けられる骨から直接離して設けられた溝部を有している。その様な構造が便利なのは明らかで、最初にアンカーを骨に挿入し、次いで、ロッドを基本的にはその頂部に、溝部の中に置くことができることである。しかしながら、多くの場合、外科医は、椎体をロッドに対して並進移動させるためにアンカーを使用したいと思っている。この並進移動には、通常は、水平方向に加えて垂直方向の構成要素が関与する。側方装入式の移植片並びにそれら移植片に付帯する器具は、この種の操縦の実施を単純化することができる。この様な移植片を使用すれば、側方組織からの干渉が少なくて済み、アンカーの挿入に先立ち、係止構成要素に事前に荷重を加えることが可能になり、更には最終的な締め付け前にロッドを仮に捕捉する革新的な手段も提供することができる。
【特許文献１】米国特許第５，２６１，９０９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，００５，５６２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記問題に対処するために、側方に開口する溝を有するアンカーが開発された。しかしながら、本業界では、新規且つ改良された側方装入式骨アンカーが、なお必要とされている。
【実施例】
【０００８】
本発明の原理の理解を促すことを目的として、これより図面に示す実施形態を参照してゆくが、その際、特定の用語を使用してこれを説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定するものではなく、本発明が関係する技術分野における当業者であれば、ここに例として示す装置に対する様々な変更及び修正、並びに本願に示す発明の原理の別の用途が、当然のこととして想起されるであろう。
【０００９】
先ず図１から図３には、側方装入式の骨スクリュー２０の或る実施形態を示している。骨スクリュー２０は、頚部、胸部、腰部及び／又は仙骨の骨構造の様な椎骨、又は他の骨又は組織に取り付けるために作られている。ここに説明する骨スクリュー２０の態様は、同様に、椎骨フック、骨クランプ、及び他の整形外科用移植装置に含めることができる。
【００１０】
スクリュー２０は、図１に示す実施形態では、軸部分２２と、受け入れ部分２４と、冠部分２６と、クリップ２８を含んでいる。軸部２２は、少なくとも一部、例えば比較的下方の部分に１つ又は複数のねじ部３０を有している細長い要素である。ねじ部３０は、椎骨又は同様の骨に植え込むのに適した構成の網状組織ねじである。ねじ部３０は、セルフタッピングねじでも間欠ねじでもよく、２つ以上の山が軸部２２に巻きついた構造でもよいし、他の適切な構成でもよい。軸部２２の比較的上の方に頚部３２が設けられている。頚部３２は、ねじ部３０の上方にあってもよいし、ねじ山（単数又は複数）又はねじが切られた部分を含んでいてもよい。軸部分２２は、更に、頭部分３４も含んでいる。頭部分３４は、或る実施形態では少なくとも部分的に球形であり、頭部３４の頂部には刻み部３６を有している。刻み部３６は、六角形、六葉形、又は他の適切な形状でもよい。１つ又は複数の隆起部３８が設けられており、或る実施形態では、単数又は複数の隆起部３８は、刻み部３６と同心である。
【００１１】
次に、更に図４から図７に示すように、図示の実施形態の受け入れ部分２４は、実質的に、上側脚部４０、基部４２、及び両者を繋ぐ中間部分４４を有するＣ字型である。上側脚部４０は、固定ねじ４８をねじ込むねじ孔４６を有している。孔４６は、上側脚部４０に垂直な長手方向軸を有しており、或いはその様な軸は、上側脚部４０に対して角度が付けられ、例えば中間部分４４に向いていてもよい。
【００１２】
基部４２は、貫通している穴４９を含んでいる。穴４９は、或る実施形態では少なくとも部分的には略円筒形で、長手方向軸と、頭部分３４の直径より少なくとも僅かに大きい直径と、頭部分３４の高さを僅かに上回る深さを有している。或る特定の実施形態では、脚部４０は、下側が穴４９の軸に対して斜めに角度が付いている。而して、下で詳しく説明するように、ロッドが受け入れ部分２４の側方から装入される際、ロッドの一般的な方向は、穴４９の軸に実質的に垂直、例えば、穴４９の軸に垂直な線の１０度から２０度以内である。基部４２の下端付近には溝５０が設けられている。溝５０は、この図示の実施形態では、深さと幅が実質的に一定で、穴４９の全周又は実質的に全周に延びている。穴４９は、更に、実質的に円錐形の開口部５１を基部４２の下端に、当接部又はフランジ５２を穴４９の上端付近に、含んでいる。
【００１３】
クリップ部材２８は、実質的にＣ字型で、クリップ２８が弾性的に拡張及び収縮できるように間隙８０を備えている。クリップ２８は、クリップ部材に応力が掛かっていないとき、即ち拡張も収縮もしていない状態のときには、少なくとも部分的には溝５０内に嵌る寸法に作られている。クリップ２８は、上側部分と下側部分の円錐形部分８２と８４と、実質的に円筒形の中間部分８６を有している。クリップ２８は、軸部分２２の頭部分３４の直径よりも少なくとも僅かに小さく且つ頚部３２よりも大きい内側寸法と、クリップ２８を少なくとも部分的には溝５０の中に嵌め込むことのできる外側寸法を有している。或る実施形態では、クリップ２８の応力が掛けられていない状態の外側寸法は、溝５０の直径よりも少なくとも僅かに大きいので、クリップ２８が溝５０の中に在るときには、クリップ２８は、少なくとも僅かに圧縮された状態にある。
【００１４】
中間部分４４は、脚部４０と基部４２を繋いでいる。脚部４０、基部４２、そして中間部分４４は、全体で略Ｃ字型を成しており、溝部５３は、中間部分４４の一方の側まで実質的に伸張していて、脚部４０と基部４２の間に口５４を有している。或る特定の実施形態では、口５４は、溝部５３の受け入れ部分２４の更に奥の幅よりも幾分広い。例えば、基部４２は、脚部４０に向けて幾分勾配が付いた面５５を含んでおり、既に指摘した様に、脚部４０の下側は中間部分４４に向けて下向きに勾配が付いている。溝部５３は、基部４２及び中間部分４４に隣接する領域に、実質的に円筒形の部分５６を有しており、溝部５３は穴４９と連通している。面５５は１つ又は複数の隆起部５７で円筒形部分５６に出会っている。
【００１５】
冠部材２６は、受け入れ部分２４の穴４９内に滑動可能に嵌る概ね円筒形の側方外側部を有している。或る特定の実施形態では、冠部材２６は、下側の概ね円筒形の部分６０と、直径が部分６０よりも少なくとも僅かに小さく、当接部又はフランジ６３を形成している上側の概ね円筒形の部分６２とを有している。上側部分６２は、起伏のある頂面６４を含んでいる。例えば、上側部分６２の一方の側は、実質的に一部円筒形の凸面６６を有しており、この面が上側部分６２の他方の側の実質的に一部円筒形の凹面６８に繋がっている。或る実施形態では、凹面６８は、スクリュー２０に接続されるロッドの曲率半径に近似した曲率半径を有し、凸面６６は、凹面６８よりも僅かに小さい曲率半径を有している。孔７０は、冠部材２６を貫通して伸張している。孔７０の上側部分７２は実質的に円筒形であり、孔７０の下側部分７４は実質的に一部球形面である。上側部分７２は、工具を挿入して、軸部分２２の頭部分３４の刻み部３６に係合させることができる寸法に作られている。下側部分７４は、頭部分３４の直径とほぼ同じか少なくとも僅かに大きい内径を有しており、軸部２２の頭部分３４が冠部材２６の孔７０の下側部分７４に隣接しているときに、頭部分３４を多軸方向に位置決めできるようになっている。
【００１６】
上で説明した実施形態の各特徴の他にも、受け入れ部分２４は、更に、把持又は位置決め用の工具を受けるための１つ又は複数の窪み９０も含んでいる。窪み９０は、或る実施形態では、受け入れ部分２４の何れかの側の、上側脚部４０及び／又は中間部分４４の領域に又はこれと隣接して配置されているように示されている。窪み９０は、受け入れ部分２４の何れの部分にあってもよいと考えられる。窪み９０は、図示の実施形態では、入口部分９２と保持部分９４を有している。保持部分９４は、角部９８を有する丸みを帯びた又は一部円形の部分９６を有している。工具の単数又は複数の端に又はこれに隣接して１つ又は複数の丸みを帯びた又は円形の突起を有する保持又は把持用工具（図示せず）が使用される。この様な単数又は複数の突起は、単数又は複数の入口部分９２で第１方向に挿入され、角部９８の周りを曲り、角度を成し、又は引っ掛かって、円形部分９６に入る。この様にして、この様な工具は、スクリュー２０を保持し、位置決めし、操縦し、又は他のやり方でスクリューに働きかけ又はスクリューと共に働くために使用される。
【００１７】
スクリュー２０を組み立てる際、冠部材２６は、上側部分６２が少なくとも部分的には穴４９から溝部５３に伸張して入り込むように、下側開口部５１を通して受け入れ部分２４の穴４９に挿入される。冠部材２６は、冠部材２６の当接部６３が穴４９の当接部５２に隣接し又はこれと接する程度に深く挿入される。冠部材２６は、凸面６６が比較的前方に来るように、即ち凹面６８と受け入れ部分２４の口５５の間に在り、凹面６８が凸面６６と受け入れ部分２４の中間部分４４の間に在るように、配置される。凸面６８はこの位置では単数又は複数の隆起部５７に隣接している。軸部分２２の頭部分３４は、頭部分３４が冠部分２６に隣接するように、開口部５１を介して穴４９に挿入される。クリップ２８は、軸部分２２のねじが切られた部分３０の周りを引き上げられ、開口部５１を通して溝５０の中に挿入される。或る実施形態では、軸部分２２は、先ずクリップ２８に挿入され、この合体したものが、頭部分３４が冠部材２６に隣接し、クリップ２８が少なくとも部分的には溝５０内に収まるように、穴４９に挿入される。別の実施形態では、軸部分２２が先ず穴４９に挿入され、続いてクリップ２８が挿入される。
【００１８】
上で指摘したスクリュー２０の組み立ては、個々の構成要素の製造過程の間に又はその直後に行われる。その様に組み立てられた場合、外科医には、受け入れ部分２４に、冠部材２６、軸部２２、及びクリップ２８が上記のように接続されて含まれているアッセンブリが提供されることになる。１つ又は複数の寸法のその様なアッセンブリを、外科医が適切なアッセンブリを選択できるように、キットとして提供してもよい。更に、固定ねじ４８の様な固定ねじを、この様なアッセンブリと共に提供してもよい。この様な固定ねじ４８は、ねじ孔４６と噛み合うようになっている雄ねじ部を含んでおり、頂面に又はその上には、固定ねじ４８を締め付け及び／又は緩めるための工具を係合させるようになっている内側又は外側刻み部（図示せず）を含んでいる。内側刻み部は、ねじ２０の全高又は外形を増加させず又は増加させても少量であるため、望ましいと考えられる。固定ねじ４８は、更に、底部に、湾曲した、尖った、円錐形の、又は他の面８２を含んでいる。この様な面は、下で詳しく説明するが、受け入れ部分２４内でロッドと係合する。固定ねじ４８は、溝部５３の中に一切はみ出さないように、又はほんの少しはみ出す程度に、少なくとも部分的にはねじ孔４６内に装着される。代わりに、固定ねじ４８は、ロッドが受け入れ部分２４に挿入されるまで、孔４６から外したままとし、その後、下で詳しく説明するように、孔４６に挿入されてロッドに押し当てられるようにしてもよい。個々の各部品を外科医に提供して、外科医がそれらを上記のようにアッセンブリに組み立ててもよい。
【００１９】
使用時、外科医は、最初に、当技術では一般的に既知のように、例えば、皮膚及び皮下組織に開放型の侵襲性をできる限り抑えた又は他の切開を施すことにより外科処置部位の前処理を行い、所望の外科処置部位にアクセスを得る。本説明では、脊椎外科処置を、上で説明した実施形態を使用する場合の主要例として説明している。一旦、椎骨へのアクセスが得られたら、外科医は椎骨に孔を設ける。次いで、スクリュー２０を外科処置部位に導入して、ねじが切られた部分３０を椎骨の孔にねじ込むか他のやり方で挿入する。窪み９０を介して突起部をアンカー２０に接続させた保持工具（図示せず）を使用して、スクリュー２０、とりわけ軸部２２を椎骨の孔に近づけて保持する。軸部２２がセルフタッピング式の場合、椎骨にタップを立てたり又は他のやり方で椎骨にねじを切る必要は無いと理解頂けよう。
【００２０】
軸部を挿入するための工具（図示せず）を操縦して、軸部２２の刻み部３６と接触させる。孔４６が穴４９と実質的に整列している実施形態では、工具は、脚部４０の孔４６、溝部５３及び冠部材２６の孔７０を通して挿入し、軸部２２と接触させることができる。次いで、工具を使用して、例えば、回転させて、軸部２２を骨に挿入する。スクリューではなくフック又は他の移植片を採用する場合は、（フックブレード又は他の構造の形態をした）軸部２２が、脊椎茎、棘突起、又は他の椎骨部分の周りに引っ掛けるか他のやり方で接触させて、椎骨に接続される。
【００２１】
アンカー２０を骨に接続するとき、受け入れ部分２４は、軸部２２及びその下の骨に対して所望の位置にくるように、軸部２２に対して多軸的に位置決めされ回転される。ロッドは、外科処置部位まで巧みに動かされ、所望の輪郭に整えられ、次いで口５５を通して受け入れ部分２４の溝部５３に挿入される。ロッドは、冠部材２６に隣接するか接触するまで、或る特定の実施形態では、冠部材２６の凹面６８に隣接又は接触するまで、受け入れ部分２４の中に挿入される。ロッドは、受け入れ部分２４の面５５と冠部材２６の凸面６８とに押し当てられ、冠部材２６は、ロッドを溝部５３の中に向かわせる傾向にあるので、カム作用が生まれ、冠部材２６が相対的に下向きに押されて頭部分３４に当接し、頭部分３４は相対的に下向きに押されてクリップ２８に当接する。冠部材２６、頭部３４、及びクリップ２８は必ずしも一体に係止されるわけではないが、ロッドの挿入により生じるその様な圧力で、頭部３４の隆起部３８が冠部材２６に幾分食い込み、或る程度の安定性又は事前係止状態を提供することになる。最終的に係止させる前に、受け入れ部分２４は、更に多軸的に位置決めできるのが望ましい。
【００２２】
一旦、ロッドと受け入れ部分２４が、軸部２２に対して所望の相対配置にくると、固定ねじ４８を受け入れ部分２４の脚部４０の孔４６にねじ込んで、ロッドに接触させる。スクリュー４８は、ロッドを冠部材２６に押し付け、それによって冠部材２６が頭部３４に押し付けられ、頭部３４がクリップに押し付けられて、構造が係止される。頭部３４が１つ又はそれ以上の隆起部３８を含んでいる実施形態では、その様な隆起部は冠部材２６に食い込む。固定スクリュー４８が湾曲した又は円錐形の底面を有している実施形態では、その様な底面は、ロッドを、受け入れ部分２４の中間部分４４及び／又は基部４２に実質的に向かう方向に押す傾向がある。固定ねじ４８が先の尖った底面を有している実施形態では、その様な単数又は複数の尖部がロッドに食い込む。冠部材２６が起伏した上側面を有する実施形態では、ロッドは、凹状部分６８へと案内され、受け入れ部分２４の中間部分４４に向けて誘導されることになる。固定ねじ４８をロッドに満足できる程度まで締め付けると、ロッド、受け入れ部分２４、冠部材２６、及びクリップ２８は、相互に係止し合う。
【００２３】
別の実施形態では、骨アンカー２２０を図１３から図２１に示している。骨アンカー２２０は、多くの点で骨アンカー２０に似ており、同じ部品は上記参照番号の頭に２を付けて示している。アンカー２２０は、軸部分２２２、受け入れ部分２２４、及びクリップ２２８を含んでいる。軸部分２２２は、少なくとも一部、例えば比較的下方の部分に１つ又は複数のねじ部２３０を有する細長い要素である。ねじ部２３０は、椎骨又は同様の骨に植え込むのに適した形状の網状組織ねじである。ねじ部２３０は、セルフタッピングねじでも間欠ねじでもよく、又は２つ以上の山が軸２２２に巻きついた構造でもよいし、他の適切な構成でもよい。軸部２２２の比較的上の方に頚部２３２が設けられている。頚部２３２は、ねじ部２３０の上方にあってもよいし、単数又は複数のねじ山又はねじが切られた部分を含んでいてもよい。軸部分２２２は、更に、頭部分２３４も含んでいる。頭部分２３４は、或る実施形態では、下側が部分的球形で、頭部２３４の頂部には刻み部２３６を有している。刻み部２３６は、六角形、六葉形、又は他の適切な形状である。
【００２４】
受け入れ部分２２４の図示の実施形態は、上側脚部２４０、基部２４２、及び両者を繋ぐ中間部分２４４を有する実質的にＣ字型である。上側脚部２４０は、固定ねじ２４８をねじ込むことのできるねじ孔２４６を有している。孔２４６は、上側脚部２４０に垂直な長手方向軸を有しており、その様な軸は、上側脚部２４０に対して角度が付けられ、例えば中間部分４４に向いていてもよい。
【００２５】
基部２４２は、貫通している穴２４９を含んでいる。穴２４９は、或る実施形態では少なくとも部分的には略円筒形で、長手方向軸と、頭部分２３４の直径より少なくとも僅かに大きい直径と、頭部分２３４の高さを僅かに上回る深さを有している。或る特定の実施形態では、脚部２４０は、下側が穴２４９の軸に対して斜めに角度が付いている。而して、下で詳しく説明するように、ロッドが受け入れ部分２２４の側方から装入される際、ロッドの一般的な方向は、穴２４９の軸に実質的に垂直、例えば、穴２４９の軸に垂直な線の１０度から２０度以内である。基部２４２の下端付近には溝２５０が設けられている。溝２５０は、この図示の実施形態では、深さと幅が実質的に一定で、穴２４９の全周又は実質的に全周に延びている。穴２４９は、更に、実質的に円錐形の開口部２５１を、基部２４２の下端に含んでいる。
【００２６】
クリップ部材２２８は、実質的にＣ字型で、クリップ２２８が弾性的に拡張及び収縮できるように間隙２８０を備えている。クリップ２２８は、クリップ部材に応力が掛かっていないとき、即ち拡張も収縮もしていない状態のときには、少なくとも部分的には溝２５０内に嵌る寸法に作られている。クリップ２２８は、少なくとも１つの円錐形の部分２８２と、実質的に円筒形の部分２８６を有している。クリップ２２８は、軸部分２２２の頭部分２３４の直径よりも少なくとも僅かに小さく且つ頚部２３２よりも大きい内側寸法と、クリップ２２８を少なくとも部分的には溝２５０の中に嵌め込むことのできる外側寸法を有している。或る実施形態では、クリップ２２８の外側寸法は、溝２５０の直径よりも少なくとも僅かに小さいので、クリップ２２８が溝２５０の中に在るときには、クリップ２２８は、少なくとも僅かに圧縮された状態にある。
【００２７】
中間部分２４４は、脚部２４０と基部２４２を繋いでいる。脚部２４０、基部２４２、そして中間部分２４４は、全体で略Ｃ字型を成しており、溝部２５３は、中間部分２４４の一方の側まで実質的に伸張していて、脚部２４０と基部２４２の間に口２５４を有している。ロッドＲ（図２１）は、口２５４を通して中間部分２４４に向けて溝部２５３の中に挿入することにより、受け入れ部分２２４に側方装入される。或る特定の実施形態では、口２５４は、溝部２５３の受け入れ部分２２４の更に奥の幅よりも幾分広い。基部２４２は、脚部２４０に向けて湾曲し又は幾分勾配が付いた面２５５を含んでいる。溝部２５３は、基部２４２及び中間部分２４４に隣接する領域に、実質的に円筒形の部分２５６を有しており、溝部２５３は穴２４９と連通している。面２５５は１つ又は複数の隆起部２５７で円筒形部分２５６に出会っている。
【００２８】
上で説明した実施形態の各特徴の他にも、受け入れ部分２２４は、更に、把持又は位置決め用の工具に対応するための１つ又は複数の突起２９０も含んでいる。突起２９０は、或る実施形態では、受け入れ部分２２４の何れかの側の、上側脚部２４０と中間部分２４４の領域に又はこれと隣接して配置されているように示されている。突起２９０は、受け入れ部分２２４の何れの部分に配置されていてもよいと考えられる。図１３から図１５に示す突起２９０は、実質的に楕円形状であり、受け入れ部分２２４の上側脚部２４０の下側面に平行である。突起２９０の少なくとも一部に接続するか又はこれを受けることのできる１つ又は複数の部分を有する保持又は把持用工具（図示せず）が使用される。このやり方では、この様な工具は、スクリュー２０を保持し、位置決めし、操縦し、又は他のやり方でスクリューに働きかけ又はスクリューと共に働くために使用される。
【００２９】
スクリュー２２０を組み立てる際、軸部分２２２の頭部分２３４は、頭部分２３４の少なくとも一部が溝部２５３の中に現われるように、開口部２５１を通して穴２４９に挿入される。クリップ２２８は、軸部分２２２のねじが切られた部分２３０の周りを引き上げられ、開口部２５１を通して溝２５０の中に挿入される。或る実施形態では、軸部分２２２は、先ずクリップ２２８に挿入され、この合体したものが、頭部分２３４が少なくとも部分的には溝部２５３内に収まり、クリップ２２８が少なくとも部分的には溝２５０内に収まるように、穴２４９に挿入される。別の実施形態では、軸部分２２２が先ず穴２４９に挿入され、続いてクリップ２２８が挿入される。
【００３０】
上で指摘したスクリュー２２０の組み立ては、個々の構成要素の製造過程の間に又はその直後に行われる。そのように組み立てられた場合、外科医には、受け入れ部分２２４に軸部２２２とクリップ２２８が上記のように接続されて含まれているアッセンブリが提供されることになる。１つ又は複数の寸法のその様なアッセンブリを、外科医が適切なアッセンブリを選択できるように、キットとして提供してもよい。固定ねじ２４８の様な固定ねじを、この様なアッセンブリと共に提供してもよい。この様な固定ねじ２４８は、ねじ孔２４６と噛み合うようになっている雄ねじ部を含んでおり、頂面に又はその上には、固定ねじ２４８を締め付け及び／又は緩めるための工具を係合させるようになっている内側又は外側刻み部を含んでいる。内側刻み部は、ねじ２２０の全高又は外形を増加させず又は増加させても少量であるため、望ましいと考えられる。固定ねじ２４８は、更に、底部に、湾曲した、尖った、円錐形の、又は他の面を含んでいる。このような面は、下で詳しく説明するが、受け入れ部分２２４内でロッドと係合する。固定ねじ２４８は、溝部２５３内に一切はみ出さないように、又はほんの少しはみ出す程度に、少なくとも部分的にはねじ孔２４６内に装着される。代わりに、固定ねじ２４８は、ロッドが受け入れ部分２２４に挿入されるまで、孔２４６から外したままとし、その後、下で詳しく説明するように、孔２４６に挿入されてロッドに押し当てられるようにしてもよい。個々の各部品を外科医に提供して、外科医がそれらを上述のようにアッセンブリに組み立ててもよい。
【００３１】
スクリュー２２０の使用法は、スクリュー２０に関して上で説明した使用法に極めて似ている。追加的なスクリュー２０及び／又は２２０を、隣接する又は比較的離れた骨組織に装着し、その骨組織又は追加的ロッドに接続することもできる。更に、代わりのスクリュー又はフック装置、クランプ、コネクタ、又は同様な装置の様な他の構成要素を、その様な単数又は複数のロッド及び骨組織と組み合わせて配置してもよい。外科医が求める場合又は所与の外傷又は他の身体的状態により必要となる場合は、上記構造の各部品と組み合わせて、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、脱塩骨基質（ＤＢＸ）、骨グラフト、又は他の物質の様な骨成長物質を使用して、患者の身体的状態を修復又は矯正することもできる。
【００３２】
固定ねじ４８、２４８、冠部材２６、隆起部３８、及び／又はロッドの材料は、或る部品の別の部品に対する或る程度の変形又は貫入が起こるように選定してもよい。例えば、固定ねじ４８、２４８の底面に１つ又は複数の尖部又は縁部が設けられている場合、その様な尖部又は縁部（又は、固定ねじ４８、２４８全体の材料）は、固定ねじ４８、２４８がロッドに締め付けられロッドを受け入れ部分２４内に係止する際に、固定ねじ４８、２４８がロッドに食い込むように、ロッドよりも硬い材料で作ってもよい。別の例として、冠部材２６が、頭部３４の隆起部３８よりも柔らかい材料で作られている場合、隆起部３８は、構造を係止する際に冠部材２６の下側に食い込む。
【００３３】
以上、本発明を、各図及び上記説明において図示し説明してきたが、それらは説明を目的としており、何ら制限を課すものではなく、よって、好適な実施形態を示し説明したに過ぎず、本発明の精神の中に包含される全ての変更及び修正は保護の対象とされることを求める旨理解されたい。
【００３４】
例えば、ねじ２０、２２０は、脊椎のどのレベルに装着させるための寸法に作ってもよい。無論、アッセンブリの構成要素の相対的寸法は、器具使用の対象である単数又は複数の特定の椎骨に合わせて変更されるものと理解されたい。例えば、構成要素は、腰椎又は仙椎に装着する場合には、頚椎に装着する場合よりも相対的に大きい。同様に、軸部２２、及び受け入れ部分２４の穴４９及び／又は開口部５１の相対寸法は、軸部２２の受け入れ部分２４に対する角度を大きく取るか小さく取るかに基づいて選定することができる。
【００３５】
上記の構成要素は、ステンレス鋼、又はチタン、或る種のプラスチック又はセラミックの様な他の生体適合性を有する材料、及び骨の内部成長を許容する材料で形成される。
【００３６】
更に、上で論じた実施形態は骨スクリューに関係しているが、他の骨固定部材を、ここで開示している特徴を実施できるように適合させてもよい。例えば、上で指摘したように、軸部２２、２２２は、ねじが切られた要素ではなくて、椎骨フックのブレードを含んでいてもよい。
【００３７】
本発明の好適な実施形態は骨スクリューをロッドに係合させているが、様々な長手方向部材が考えられるものと理解されたい。例えば、細長い棒を、受け入れ部分２４の溝部５３内に配置して、冠部材２６と固定ねじ４８の間にクランプするようにしてもよい。この様なロッド又は長手方向部材は、側方コネクタ又は整形外科手術で使用される他の要素の一部であってもよい。本発明は、滑らかなロッド又は棒、或いはローレット又はねじ山の様な各種面造形を有する長手方向部材に対しても、等しく良好に適用することができる。スクリュー２０に関して説明した特徴は、スクリュー２２０と共に使用することもでき、その逆も成り立つ。
【００３８】
２００４年１２月出願の米国特許出願「側方装入式調整可能骨アンカー」の全開示内容を参考文献としてここに援用する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】側方装入式骨アンカーの或る実施形態の側面図である。
【図２】図１に示す実施形態を図１に対して９０度回転させた側面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図４】図１に示す実施形態の受け入れ部分の実施形態の斜視図である。
【図５】図１に示す実施形態の一部分を示す側面図である。
【図６】図５の６−６線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図７】図５の７−７線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図８】図１に示す実施形態の冠部材の或る実施形態の側面図である。
【図９】図８の実施形態の上面図である。
【図１０】図９の１０−１０線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図１１】図１に示す実施形態のクリップ部材の或る実施形態の上面図である。
【図１２】図１１の１２−１２線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図１３】受け入れ部材の別の実施形態の側面図である。
【図１４】図１３に示す実施形態を図１３に対して９０度回転させた側面図である。
【図１５】図１４に示す実施形態の上面図である。
【図１６】図１３の１６−１６線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図１７】アンカー部分の或る実施形態の側面図である。
【図１８】図１７の１８−１８線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図１９】クリップ部材の或る実施形態の上面図である。
【図２０】図１９の２０−２０線に沿う、矢印方向に見た断面図である。
【図２１】図１３から図２０に示した実施形態を含んでいる装置並びにロッドの断面図である。
【図１】
2008521568.tif 000003
【図２】
2008521568.tif 000004
【図３】
2008521568.tif 000005
【図４】
2008521568.tif 000006
【図５】
2008521568.tif 000007
【図６】
2008521568.tif 000008
【図７】
2008521568.tif 000009
【図８】
2008521568.tif 000010
【図９】
2008521568.tif 000011
【図１０】
2008521568.tif 000012
【図１１】
2008521568.tif 000013
【図１２】
2008521568.tif 000014
【図１３】
2008521568.tif 000015
【図１４】
2008521568.tif 000016
【図１５】
2008521568.tif 000017
【図１６】
2008521568.tif 000018
【図１７】
2008521568.tif 000019
【図１８】
2008521568.tif 000020
【図１９】
2008521568.tif 000021
【図２０】
2008521568.tif 000022
【国際調査報告】
2008521568.tif 000023
2008521568.tif 000024