(57)【要約】【課題】健康治療プログラムに対する患者のコンプライアンスを監視および強化する。【解決手段】患者は、患者コンプライアンス監視システムを含む健康データ管理システムに、様々なタイプのデータ（例：生体計測値、日記の記入、調査および健康アセスメントに対する応答など）を入力する。患者は、実践的な量のデータを、可能な限り頻繁に入力するように促される。本発明のフィードバックループは、患者によって入力されたデータに応答するコンプライアンスメッセージを、タイムリーに患者に提供する。これらのメッセージは、カスタマイズされ、支援的で、且つタイムリーである。システムは、また、処方された治療プログラムを凌いでいる患者または常にコンプライアンスの範囲内にいる患者が直接的な金銭的手当もしくは報酬を得る報酬スキームも実現する。システムは、また、患者がシステムから受信するメッセージに対してフィードバックを送信することも可能にする。このフィードバックは、治療プログラムまたは監視システムそれ自体の有効性を測るために使用することができる。医療専門家は、患者が受信するコンプライアンス関連のメッセージを調整および「承認」するにあたって積極的な役割を果たす。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療プランに従うように患者を促す方法であって、
コンプライアンス監視システムにおいて、前記患者から健康関連データを受信するステップと、
前記コンプライアンス監視システムに格納された前記治療プランを前記患者が遵守しているか否かを決定するために、前記データを解析するステップと、
前記患者が前記治療プログラムを遵守しているか否かによって導き出される内容を、前記患者に送信するステップと、
前記患者が前記コンプライアンス監視システムにフィードバックメッセージを送信することによって前記内容に応答することを可能にするステップと、
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、引用によって本明細書に組み込まれる「患者コンプライアンス監視システム」と題された２００５年５月１１日付けの米国仮出願６０／６７９，８９１号の優先権を主張する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、概して言うと、医療分野において患者のコンプライアンスを向上させるための方法およびシステムに関するものである。より具体的に言うと、本発明は、医療の消費者に、バランスがとれ、カスタマイズされ、且つタイムリーなフィードバックを提供することによって、その消費者が治療プログラム、投薬治療、および健康関連レジメンなどを遵守するように監視する、促す、および動機付けする方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療費が激増しており、これは医療産業のどの事業体も無関係ではない。患者、医師、医師団体、病院、政府機関、および保険会社のいずれも費用の増加に直面している。
【０００４】
費用削減のためにとられてきたアプローチの１つは、治療プログラムに対する、またはより一般的には医療提供者からの健康指示、医療指示、およびアドバイスに対する患者のコンプライアンスを向上させることである。このアプローチの根幹をなす方針は、患者が医療ケアシステムに戻る可能性、とりわけ同システムの中でも入院や手術など高費用の状況に戻る可能性を減らすことにある。具体的には患者が健康指示または健康治療プログラムを遵守しない結果として起こる、この医療システムへの患者の「出戻り」を阻止するために、患者を医師の指示に確実に従わせる方法および枠組みが使用される。
【０００５】
慢性病の患者（例：喘息、高血圧、糖尿病、心臓疾患、ＨＩＶなどの患者）は、処方レジメンに従わないと、より多くの医療が必要になる。処方レジメンは、定期的に生体測定値を測る、薬剤投与を受ける、厳密な運動プランや食事プランに従う、および理学療法を行うなどを伴うことができる。忠実性の欠如は、単一症状のケアによって治療可能な急性または亜急性の症状の患者よりも、上記のような患者、すなわち連続した長期間の治療を必要とする患者にとって、とりわけ重大な問題である。
【０００６】
患者が最適なケア行為に忠実で且つ同行為を遵守していることを確実にする方法の１つは、単純に、患者が治療プログラムを遵守しているかどうかを追跡調査する方法である。遵守していない場合は、例えば年に４，５回、電話で口頭指示（遵守するように命令することが多い）を与える。追跡調査のための電話掛けは、場合によっては、疾病管理組織によって実施される。このような組織は、保険会社によって運営または設置されることが多い。保険会社は、積極的管理を必要とする慢性症状の患者などが病院に戻り、更なる手術、高価な検査、新たな処方薬などを必要とすることがないようにする強い財務上の動機がある。企業は、財務リスクが高く且つ高価になる可能性のある患者（例：再通院すると５０万ドルの費用がかかる患者）を登録することができる。これは、支払い請求や電子医療記録などを使用してコンピュータ駆動モデルから得られる。これらの顧客電話窓口タイプの作業は、医療システムに戻ると保険会社にとって最高額の負担になると考えられる慢性病のハイリスク患者に焦点を当てている。このような患者は、通常、医療消費人口の僅かなパーセンテージを占めるに過ぎない。治療プログラムを完全に遵守している可能性は低いが「出戻り」リスクがあるとも見なされないボーダーラインに特徴付けられる患者は、それぞれの症状に応じた治療プログラムを遵守するにはどうすればよいかに関する情報パケットを、郵便またはＥメールを介して送られる。この技術は、電話を通じて指示または注意を受ける方法と比べて、更に対話性に乏しく且つ非効果的である。
【０００７】
慢性病の患者のコンプライアンスを維持するもう１つの方法は、患者をその症状の患者のための支援グループに参加させる方法である。これは、コンプライアンスを促すためのより対話型の手段ではあるが、患者の時間および規律を必要とする。また、このような支援グループは、精神的な励ましとはなるが、患者に治療プログラムを遵守させる最適な方法であるとは限らない。
【０００８】
食生活や運動の指導方針に従う、予防薬を服用するなどによって健康を維持することの良さを一般的な治療消費集団に伝えるための、政府機関を含む健康組織によるその他の試みは、治療プログラムに従うように慢性症状の患者を促すという点で、多かれ少なかれ不成功に終わっており、効果的であることを示せていない。例えば、ＦＤＡの食生ピラミッドは、肥満の健康問題を抱える若い患者に日々のカロリー摂取を減らすように促せているとは考えにくい。自己管理の認定プログラムおよび教育プログラムも、やはり、効果的であることを示せていない。
【０００９】
保険会社や雇用主からの控除や手当など、何らかの間接的な金銭的報酬もあるが、患者のコンプライアンスを促す現行の方法は、いずれも、コンプライアンスプログラムを遵守しているもしくはコンプライアンスプログラムを凌いで更なる段階に達している患者に報酬を与えるまたは何らかの金銭的手当を提供することによって出戻りや再発を阻止する手法を直接とっていない。このようなコンプライアンスによる最大のメリットは、もちろん、健康を最重要視される患者にとってである。しかしながら、患者にとって金銭的メリットがある以上に、政府機関、雇用主、および保険会社などの医療産業の事業体にとっては更に大きな金銭的メリットがある。しかしながら、疾病管理組織などの現行の患者コンプライアンス方法は、患者のコンプライアンスによって最も多くの金銭的メリットを得る事業体がこのような患者の行為に報酬を与える側になるような枠組みを含んでいない。
【００１０】
したがって、患者に関する豊富なデータおよび統計値のセットに基づいて、カスタマイズされ、バランスがとれ、且つタイムリーなフィードバックを患者に送信することを伴う、患者のコンプライアンスを向上させる方法であって、患者がこのようなフィードバックに応答することによってコンプライアンスプロセスにおいて重要な役割を演じることを可能にする方法を有することが望まれている。また、コンプライアンスメッセージや治療プログラムなどの有効性を測るために患者コンプライアンスシステムを使用することも望まれている。
【発明の開示】
【００１１】
医療治療プログラムに対する、より一般的には介護師による指示に対する患者のコンプライアンスを向上させるための、方法およびシステムが説明される。本発明の１つの好ましい実施形態では、患者コンプライアンス方法は、連続した長期的なケアを必要とする患者で、もし治療プログラムを遵守しないと手術や入院などのしばしば高価な治療サービスを更に必要とするリスクがある慢性症状の患者によって使用される。
【００１２】
本発明の１つの態様では、先ず健康データを中央リポジトリまたは知識データベースに伝送することによって、コンプライアンスプログラムに対する患者の忠実度が測られる。健康データは、在宅監視機器から直接得られる生体測定値から、その日の身体活動、食生活、非日常的な出来事などに関する短い記述に到るまで、様々なタイプであることが可能である。これらのデータに基づいて、治療提供者（医師または介護師である場合が多い）および治療データ管理システム（知識データベースを含む）は、その患者がプログラムを遵守しているか否かについての決定を下す。この決定に基づいて、患者にメッセージが送信される。メッセージは、患者が遵守している場合、または患者が遵守していない場合のいずれかに送信することができる。本発明の１つの好ましい実施形態では、患者に送信されるメッセージは、その患者に対してカスタマイズされた、バランスのとれたメッセージである。
【００１３】
本発明は、添付の図面に併せて示される以下の説明を参照することによって、より良く理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の好ましい実施形態について、詳細に言及される。添付の図面には、この好ましい実施形態の一例が示されている。本発明は、好ましい実施形態に併せて説明される。しかしながら、これは、本発明を１つの好ましい実施形態に限定することを意図しておらず、反対に、添付の特許請求の範囲に定められる本発明の趣旨および範囲に含まれるものとして代替、変更、および等価の形態も網羅することを意図している。
【００１５】
カスタマイズされたフィードバックを提供し、それと同時に治療の有効性を測ることによって、医療治療プログラムに従うように患者を促すための、方法およびシステムが説明される。本発明の方法は、対話型であり、患者は、単にプロセスが停止する終点であるだけでなく、フィードバックの提供も行う。本発明のプロセスは、フィードバックループに類似しており、患者は、指示の受け取り手であるだけでなく、システムへの重要なデータ供給源であるとも見なされる。
【００１６】
本発明の患者コンプライアンス手法の方針の１つは、遵守しようとする患者の意欲を高めることである。すなわち、最適なケア行為およびコンプライアンスに忠実であるように患者を強制または指示するのではなく、患者が治療プログラムを遵守したくなるように方法を改善することである。現行の患者コンプライアンス方法は、一般に、遵守するように患者を強制するまたは口うるさく言うことを伴う。本発明は、異なるアプローチをとる。
【００１７】
患者が治療プログラムを遵守しようとする主な動機は、患者自身の健康および快適さのためであるが、その他の動機付けが必要となる場合がある。本発明の手法は、患者に対するバランスのとれた正のフィードバックと、治療プログラムに忠実であることに対する金銭的報酬の可能性とを利用する。
【００１８】
本発明の方法およびシステムの根幹をなす原理で、医療産業において長年にわたって成果をあげてきた原理の１つは、ケアの場所が、とりわけ慢性症状に関しては自宅および職場であるべきである、というものである。医師による対面診断、ならびに診療所および病院への通院が、自宅または職場における医療行為に完全に取って代わられることは絶対にないが、患者の病状改善に代表される多くの理由で、在宅医療をより効果的にすることの重要度がますます増している。
【００１９】
本発明の患者コンプライアンス監視システムは、特定の治療プログラムに従っている慢性病または慢性疾患の患者について説明される。しかしながら、本発明の患者コンプライアンス監視システムは、健康的なライフスタイルを送りたい、予防のための医療プログラムを実践したい、または具体例として特定のスポーツ行事もしくは身体活動のために訓練中であるなどの医療消費者に対して使用することができる。
【００２０】
１つの好ましい実施形態では、患者コンプライアンスシステムは、介護師と対面する通院を必要としないフィードバックループを使用して実現される。患者の自宅または職場などのその他の遠隔地で患者の生体測定値を測るために、１つまたは複数の機器が使用される。これらの生体測定値は、知識データベースに送られ、患者の個人健康記録に格納される。このような機器は、「Method and Apparatus for Communicating Data Between a Medical Device and a Central Data Repository（医療機器と中央データリポジトリとの間でデータをやり取りするための方法および装置）」と題された係属中の米国出願０９／９７７，４７２号に記載されており、この米国出願は引用によって本明細書に組み込まれるものとする。個人健康記録、知識データベース、および医療データ管理システムは、「Methods and Systems for Communication and Collaboration Between a Patient and Healthcare Professional（患者と医療関係者との間における意思疎通および協力のための方法ならびにシステム）」と題された係属中の米国出願１０／４１７，７９４号に記載されており、この米国出願は、引用によって本明細書に組み込まれるものとする。機器の一例は、在宅監視機器と併用されるMetrikLink（登録商標）であり、オンラインの医療データ管理システムの一例は、MediCompassConnectである。これらは、ともに、カリフォルニア州カールスバッド所在のiMetrikus Inc.によって製作され市販されている。
【００２１】
図１は、本発明の１つの実施形態にしたがった患者コンプライアンスシステムの基本要素を示したネットワーク図である。患者１０２は、在宅監視機器１０４と、コンピュータ１０６および／またはワイヤレスモバイル機器などのその他のＩＰ対応モバイル機器１０７と、生体測定データ伝送機器１０８（例：MetrikLink）とを使用して、生体測定データを収集し、コンピュータ１０６または電話接続（不図示）を使用して、その他のタイプのデータおよび情報を入力する。これらのデータおよび情報は、個人健康記録（不図示）を格納する知識データベース１１４を有する医療データ管理システム１１２に、インターネット１１０などのネットワークを通じて伝送される。医師１１６もしくはその他の介護師などの医療提供者、または保険会社１１８などのその他の医療事業体は、コンピュータまたはその他のＩＰ対応機器を使用して、システム１１２およびデータベース１１４にアクセスすることができる。医師１１６もしくはその他の介護師などの医療提供者、または保険会社１１８などのその他の医療事業体は、また、コンピュータ１０６を介して直接患者に、または携帯電話やポケベルなどのモバイル通信機器１０７に、メッセージなどのデータを送信することもできる。患者の活動や日課などに関するデータおよび情報は、看護師、健康指導員、トレーナ、薬剤師、および理学療法士などのその他の医療提供者が入力することもできる。
【００２２】
前述のとおり、知識データベース１１４は、本発明のコンプライアンスシステムの各患者に関する個人健康記録を含んでいる。図２は、本発明の１つの実施形態にしたがった個人健康記録のブロック図である。記録２０２は、高度に検証可能および較正可能なデータから、健康日誌への記入のような患者による純然たる記述的情報に到るまでの、あらゆるタイプのデータを含む。個人健康記録に含まれるデータは、生体測定データフィールド２０４に格納される生体測定値と、メッセージングフィールド２０６の中の記述的情報（例：患者が自身の日々の活動に関して入力した文章）と、保険金請求に関するデータおよびその他様々なタイプの健康関連の財務データとを含む。個人健康記録２０２のフィールドの総数は、様々に可変であり、数百規模に達することも容易に可能である。その他のカテゴリのフィールドがあることも可能である。図２に示されたものは、説明を目的としている。生体測定データフィールド２０４に格納されるデータ、およびメッセージングフィールド２０６に格納される情報は、患者によって提供される内容の例のうち、知識データベース１１４においてアクセス可能な個人健康記録２０２に格納または関連付けることができる様々なデータタイプ／内容タイプ（以下「スペクトル」と言う）の両極にあるタイプであると見なすことができる。より一般的に言うと、データ／内容スペクトルの一端にあるデータは、完全に検証可能、測定可能、複製可能、較正可能、且つ場合によっては調整可能である。これらのデータは、容易に処理可能であり、自動化された形態を有している。例えば、これらのデータは、患者のコンプライアンスに対する報酬のベースとするのに良く適している。データ／内容スペクトルのもう一端は、容易に検証もしくは処理することができず、且つ自動化プロセスの結果として得られるのではないデータまたは情報である。スペクトルのこの一端にある情報は、多くの場合、高度に質的であり、様々な事業体による解釈が自由であり、健康日記の記入、日誌の記入、活動の記録、食生活の記録、やり取りされたメッセージなどを含む。データスペクトルに沿って、「気分度」測定、調査（例：ＳＦ−３６、およびその他の生活の質に関する調査）、食生活および運動に関する具体的データ（例：「今日は、ステーキを食べて３マイル歩いた」）、患者の精神的健康に関する情報、ならびに疼痛管理情報などのデータタイプがある。これらのデータのなかには、例えば生活の質に関する調査のように、「主観的」であるように思われるが実際には十分に検証可能および複製可能で、解釈可能／使用可能データとして分類可能なものがある。説明されるこの実施形態では、患者または患者の医療チームによって入力されるデータは、それがデータスペクトルのどこに属するかにかかわらず、患者の個人健康記録２０２にタイムリーに入力される。これらのデータは、患者の健康記録に入力される前に、いかなる有効期間にわたっても格納またはバッファリングされない。患者の健康データは、実際、随時更新され、リアルタイムに近いものである。
【００２３】
図３は、本発明の１つの実施形態にしたがった患者コンプライアンスシステムのためのソフトウェアロジック要素を示したブロック図である。患者データ３０２は、コンピュータまたは生体測定機器などの患者ソース３０４において入力される。データは、ネットワーク３０６を通じて送信され、個人健康記録３０８に入力される。患者コンプライアンスモジュール３１０は、データ３０２を検査し追跡する。コンポーネント３０８，３１０は、健康データ管理システム３１２にある。これらのデータは、介護師（不図示）によって検査することもできる。コンプライアンスモジュール３１０は、入力されたデータ３０２が個人健康記録３０８の中の治療プランまたはその他の健康／医療指示の基準を満たすか否かを計算するロジックを含む。もし適切であるならば、自動応答が患者に送信される。１つの好ましい実施形態では、自動応答は、上述されたデータスペクトルのうち、例えば生体測定値などの十分に検証可能なデータの属する一端に近い処理データから得られる。本発明の１つの好ましい実施形態では、患者によって入力されるデータ３０２に基づいて、医師またはその他の専門の医療提供者が、コンプライアンスに関するフィードバックおよび応答を患者に提供する。更にもう１つの好ましい実施形態では、あらゆる介入およびフィードバックが、患者に送信される前に医療専門者によって「承認」される。
【００２４】
もう１つの好ましい実施形態では、システムによるデータの自動解析と、コンプライアンスに関して最も指導および指示を必要としている患者に接触する医師による介入との混合が実現される。医療システムに出戻って更なる高価な医療を必要とするリスクが最も高い、「最もかけ離れた」患者が常に存在する。本発明の患者コンプライアンス監視システムは、例えば、治療プランパラメータと、実データから引き出される実際のパラメータとの間の最大のズレを見つけることによって、これらの患者を識別する。これらの患者を識別するもう１つの方法は、患者に送信されたメッセージの履歴を見ることによる。識別の方法如何によらず、システムは、より対話型の、すなわちより実践的な介入が必要であることを通知する。この重要な特徴は、最悪のケースの患者が更に悪化することを阻止するのに有用であり、これらの患者が更なる高価な医療を必要とするのを防ぐことを目的としている。全ての監視方法およびそれらの組み合わせにおいて、監視は、権限ある関係者によって明確に停止されない限り連続的である。
【００２５】
本発明の患者コンプライアンスシステムのもう１つの特徴は、各患者に関する豊富なデータおよび統計値のセットに対するその依存性にある。実データ、履歴データ、および統計値が多いほど、患者コンプライアンスシステムの有効性が増す。１つの好ましい実施形態では、これらのデータおよび情報は、患者健康記録に格納される、または患者健康記録を介してアクセス可能である。これらのデータをもとに、医療データ管理システムは、各患者に関する幅広い範囲の統計データを導き出す。統計データの範囲および詳細度（depth）は、システムごとに、そして患者ごとに可変である。ただし、１つの好ましい実施形態では、患者コンプライアンスモジュール３１０が、各患者に関するデータおよび統計値の組み合わせを使用してコンプライアンスを決定する。基本的なレベルでは、いくつかのタイプのデータが患者によって送信されること、そしてそれが定期的になされることが必要である。これらのデータをもとに、平均値、中央値、および標準偏差の算出、ならびにその他の解析が可能である。
【００２６】
本発明の１つの好ましい実施形態では、患者は、自身または他者が知識データベースに入力したデータからのフィードバックを受けることによって、自身のコンプライアンス状態を通知される。フィードバックは、通常、メッセージの形態をとる。フィードバックのもう１つの形態は報酬であり、後ほど詳述される。本発明では、患者へのフィードバックは、その患者専用にカスタマイズされ、よりバランスがとれ、且つタイムリーである。フィードバックがカスタマイズされているのは、患者の個人健康記録、統計値、および先のフィードバックが、いずれも、患者コンプライアンスモジュールに含まれるロジック内に具現化され且つ個人健康記録に組み込まれている患者の治療プログラムを踏まえた計算の中で検討されるからである。指示およびパラメータのセットは、医師または専門の介護師によって提供され、処方や医療レジメンなどからなる。例えば、心臓病の症状がある患者の場合は、治療プランは、血圧パラメータを含む可能性が高いと考えられ、あるいは糖尿病患者の場合は、治療プランは、血糖値に関するパラメータを含むと考えられる。患者へのメッセージは、その患者にのみ密接に結びついたデータおよび統計値に基づく。
【００２７】
患者へのフィードバックは、バランスのとれたものである。それは、注意を促す主張的なものであり、患者が治療プログラムから遅れている場合に「警告」を提供する。フィードバックは、また、コンプライアンスをどうすれば向上させられるかに関する指導、または患者により適している可能性がある代替の行為を提供し、その患者が治療スキームを継続するのを助けることもできる。もし、患者のデータおよび統計値が、その患者が治療プログラムに関して順調で、「目標範囲」内（目標を達成しつつある、および目標に届くところにあるなど）または予想以上であることを示している場合は、フィードバックは、一般に、口調が肯定的、支援的、且つ激励的である。この場合のメッセージは、祝福性のものになる。メッセージは、また、情報提供性または教育的であることも可能であり、単純に、患者が時間および努力を費やしている活動や日課などに関するデータならびに患者のニーズに誰かが関心を示していることを患者に知らせるために使用することもできる（例：「今月は、糖尿病月間です―あなたのクリニックで開催される特別プログラムをチェックしてみましょう」）。不定期な励ましを提供するこのような情報提供性または教育的なメッセージは、患者に対して治療効果を有することができる。これらのタイプのメッセージは、また、治療プログラムに関して追加のまたは変更された指示および指導を提供することもできる。全般的な効果は、患者へのフィードバックが、現行の多くのコンプライアンスシステムおよびコンプライアンス手法のように否定的または懲罰的であるのではなく、バランスのとれたものであることである。
【００２８】
最後に、患者は、頻繁に、且つデータを入力した後直ちにフィードバックを受ける。インスタントメッセージ、Ｅメール用のモバイル機器、および急速に普及するワイヤレスインターネット接続のこの時代において、コンプライアンスに関するフィードバックを数時間またはそれ以内に受けられることは、患者にとって、データを入力して自分の治療プログラムの進行具合を知る大きな動機付けとなる。これは、本発明の根幹をなす方針、すなわち患者に無理やり治療プログラムを遵守させるのではなく、患者が自身の治療プログラムを遵守したくなるようにする、という方針を強化するものである。
【００２９】
本発明のもう１つの実施形態では、患者は、観察される唯一の対象ではない。監視システムは、階層的である。代表的なシナリオでは、患者は、階層の底辺にあり、その上位は医師であり、医師は、医師グループの一部であり、医師グループの上位は１つまたは２つ以上の病院であり、これらの病院は、更に、保険会社によって監視または観察される。本発明の患者コンプライアンスシステムによって可能になるこの階層的監視スキームの単純な仮定シナリオは、患者と、その医師と、医師が属している医師グループと、病院とを伴う。医師グループは、その全体のパフォーマンスを病院によって点数評価される。点数は、グループ内の各医師のパフォーマンスレベルによって決定される。個々の医師のパフォーマンスレベルは、この単純な例では、医師の患者に送信されたメッセージの内容およびタイプによって判断される。もし、とある医師が、祝福的なメッセージの数の多さによって示されるように、何らかの理由で自分の治療プログラムを非常に良く遵守する患者を持っているならば、その医師およびその医師の介護師チームは、優れた仕事をしていると見なされる。この特定の測定基準は、グループ内の各医師のパフォーマンスを評価する指標の（いくつかのうちの）１つとして使用することができる。同様に、もし、グループ内のとある医師が、患者に自分の治療プログラムを遵守させるのに苦労している場合、これは、やはり、患者に送信されたメッセージの数および質によって示される。このように、医師グループおよび個々の医師は、「高い患者治療コンプライアンス」率を有するものとして報奨または認識を受けることができる。患者へのメッセージおよび患者からのメッセージを含む全てのフィードバックは、知識データベースに格納されるか、または知識データベースを通じてアクセス可能であり、且つ患者の個人健康記録に関連付けられる。１つの好ましい実施形態では、全てのフィードバックは、健康記録に格納される。これらのメッセージは、治療プログラムの有効性を評価するために利用され、尚且つある程度は、医療専門家によって提供されるサービスの質および有効性を評価するために利用される。
【００３０】
図４は、本発明の患者コンプライアンス監視フィードバックループの図である。本発明の監視コンプライアンスシステム４０２は、対話型であり、患者４０４が自分の受信したメッセージに対する応答またはフィードバックを入力するフィードバックループ４００を実現している。前述のとおり、このフィードバックは、患者が個人健康記録に入力することができるもう１つのデータタイプである。
【００３１】
フィードバックループ４００は、患者４０４がコンプライアンスシステム４０２にデータまたは情報を入力するステップＡから開始する。ステップＢでは、コンプライアンスシステム４０２は、患者４０４にコンプライアンス監視メッセージを送信する。ステップＣに示されるように、医療専門家４０６は、患者４０２によって入力されたデータを見る、または同データを知らされることが可能である。医療専門家４０６は、次いで、ステップＤにおいて、患者４０４に監視メッセージを送信することができる。患者４０４は、また、ステップＥに示されるように、一部自動化されているがある程度は医療専門家４０６による介入を有するメッセージを受信することもできる。したがって、患者４０４は、医療プログラムに対する患者のコンプライアンスに関して、カスタマイズされ、タイムリーで、且つバランスのとれたメッセージを受信する。患者４０４は、ステップＦに示されるように、ＰＣまたはその他のＩＰ対応機器を使用してコンプライアンス監視システム４０２に応答することによって、本発明の対話型フィードバックループを完了することができる。
【００３２】
代表的な応答は、様々に可変であり、受信したメッセージに対する患者のコメント、メッセージに含まれる助言または提案に従えるか否かに関する患者の意見、および患者が助言または命令に従っているかを示すボックスにチェックするなどが可能である。患者からのメッセージまたは応答は、また、システムに格納され、医療プログラムまたは医師パフォーマンスの有効性を測るために使用することができる。これは、基本的に、コンプライアンスを測るために使用することができるもう１つのデータタイプである。上述のとおり、本発明は、患者によって入力される実データの質および豊富度、履歴データの詳細度および範囲、ならびにこれらのデータから導くことができる統計データに依存する。
【００３３】
本発明の根幹をなす方針の１つは、患者が自身の治療プログラムを遵守したくなるようにすることにある。これを支援する方法の１つは、１）患者が自身の治療プログラムに適したデータを入力していること、および２）患者が治療プログラムを実際に遵守していることに対し、患者に報酬を与えるものである。上述のとおり、慢性症状の患者は、専門家からの健康／医療指示に従うことを予期される。治療プログラムに厳密に忠実な患者は、更なる高価な医療を必要とする可能性が低い。これらの患者は、保険会社、政府機関、雇用主、および患者自身の出費を抑え、医療産業一般の経済的負担を少なくする。治療プログラムに対する患者のコンプライアンスに関するデータは、本発明によって、まとめて、これらの事業体が優秀なコンプライアンスに報酬を与えるために使用することができる。患者は、また、クラスまたは支援グループに参加するなど、治療プログラムにとって有益または補完的な学習活動を行ったことを説明する情報を入力することもできる。より一般的に言うと、患者は、報酬を受けられるであろう自身の優れた行為を説明するデータ（おそらくは、立証できるもの、すなわち証明を伴うであろう）を入力することができる。
【００３４】
患者のコンプライアンスに基づいてメッセージおよびフィードバックが作成され患者に送信されるプロセスと同様に、各患者について、点数またはその他のコンプライアンス指標を導き出すことが可能である。この点数または指標は、医療産業の事業体によって、患者に報酬を与えるために様々な方法で使用することが可能である。同様に、点数は、遵守しない患者に対して処罰的、すなわち懲罰的な形で使用することができる。もう１つの実施形態では、患者に報酬を与えるべきか否かを決定するために、メッセージの数およびそれらのメッセージの質的特性を分析することができる。これが可能であるのは、知識データベースまたは関連の記憶領域に、全てのメッセージが保存されるからである。簡単な例では、患者へのメッセージを肯定的、否定的、または中間的のいずれかに分類することができる。もし、とある患者が所定の期間にわたって肯定的もしくは中間的なメッセージのみを受信する、または受信する否定的なメッセージの数が最小である場合は、その患者は、報酬を受ける資格があるとされる。報酬のタイプは、様々であってよく、提供側となる事業体に応じて異なる。ただし、いずれのケースであれ、目的は、治療プログラムに対するコンプライアンスを強化するおよび促すことにある。
【００３５】
本発明の患者コンプライアンスシステムでは、患者が、自身が観察されていること、および自身が個人健康記録の更新ごとに治療プログラムに対するコンプライアンスを測られていることを、知っている、または認識しているものとする。この患者による認識は、通常、患者のコンプライアンス行動に有利な影響を及ぼす。これは、例えば患者データが入力された同日中などタイムリーなフィードバックを（専用プロバイダからの自動的なフィードバックであれそうでなかれ、または両者の組み合わせであれ）患者が受信する場合にとりわけ当てはまる。
【００３６】
本発明の患者コンプライアンスシステムの一部の特徴、すなわち患者データの分析、統計値の計算、および治療プログラムとの比較は、自動化されている。しかしながら、システムは、医師による診断または専門の介護師の参加に取って代わることを意図していない。医師およびその他の専門の介護師は、患者の生体測定値および個人健康記録内のその他のデータに基づいて、患者の治療プログラムを修正することができる。医師およびその他の専門の介護師による解析および介入は、本発明の全体の有効性にとって重要である。
【００３７】
以上、理解を明確にする目的でいくらか詳細な発明の説明が行われた。しかしながら、添付の特許請求の範囲内であれば、特定の変更および修正を加えられることがわかる。更に、本発明の方法およびシステムは、いずれも、代替の実施方法があることに留意するべきである。例えば、データは、患者によって入力されてよく、生体測定データを含まずに、記述的な日誌／日記タイプのデータのみを含むことが可能である。データは、また、医療の専門家からのデータであることが可能である。治療プランのパラメータは、患者の個人健康記録に固有なものであってよく、明示的な指示である必要はない。患者コンプライアンスモジュールは、健康データ管理システムとは別個の、健康データ管理システムとの間で個人健康記録を共有するシステム上で動作することが可能である。したがって、これらの実施形態は、例示的で且つ非限定的であると見なされ、本発明は、上述された詳細に限定されることはなく、添付した特許請求の範囲およびそれらの等価形態の範囲内で変更することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の１つの実施形態にしたがった患者コンプライアンスシステムの基本要素を示したネットワーク図である。
【図２】本発明の１つの実施形態にしたがった個人健康記録のブロック図である。
【図３】本発明の１つの実施形態にしたがった患者コンプライアンスシステムのためのソフトウェアロジック要素を示したブロック図である。
【図４】本発明の患者コンプライアンス監視フィードバックループの図である。
【図１】
2008541281.tif 000003
【図２】
2008541281.tif 000004
【図３】
2008541281.tif 000005
【図４】
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【国際調査報告】
2008541281.tif 000007