(57)【要約】  例えば心不全代償障害の悪化する状態を検出するための、心音を監視するシステム。システムは、少なくとも１つの心音を表す電気信号を、少なくとも２つの平行でない軸の各々に関して生成するように動作可能な、埋込可能多軸心音センサを含む医療装置からなり、心音は、患者の心臓の機械的活動と関連する。装置は、心音センサに連結されたコントローラ回路を更に含む。コントローラ回路は、軸の各々にそれぞれ対応する心音の成分を測定する。
2008541856.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓の機械的活動と関連する、少なくとも１つの心音を表す電気信号を、少なくとも第１、第２平行でない軸の各々に関して生成するように動作可能な、少なくとも１つの埋込可能多軸心音センサと、
心音センサに連結され、軸の各々にそれぞれ対応する心音の成分を測定するために動作可能であるコントローラ回路と
を含む医療装置を備えるシステム。
【請求項２】
医療装置が、コントローラ回路に連結された記憶回路を更に含み、記憶回路は、第１、第２軸の各々に関して、第１、第２軸のその１つに対応する心音の測定された成分を表す情報を記憶するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
心音センサに連結された心音センサ・インタフェース回路を更に含み、心音センサ・インタフェース回路が、対応する電気信号を処理する第１、第２軸の各々に対応する信号処理回路を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
信号処理回路は、呼吸音と関連した電気信号の成分を除去するためのフィルタ回路を含む請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
多軸心音センサは、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の心音のそれぞれの成分を表す第１、第２、第３電気信号を生成するように動作可能であり、かつコントローラ回路は、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の各々にそれぞれ対応する心音の成分を測定するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
コントローラ回路は、心音方向情報を含む心音ベクトルを生成するために、第１、第２、第３電気信号を一緒に組み合わせるために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
多軸心音センサは、多軸加速度計を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
多軸心音センサの少なくとも１つの軸は、患者の身体活動を示す電気信号を生成する請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
医療装置は、通信回路を更に含み、システムは、多軸心音情報を得るために医療装置と通信するために動作可能である第２装置を更に含み、かつ第２装置は、コンピュータネットワークと通信する請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
医療装置は、通信回路を更に含み、かつシステムは、医療装置と通信するために動作可能である第２装置を更に含み、第２装置は、ディスプレイを含み、かつ第２装置は、軸の少なくとも１つと関係して多軸心音情報を表示するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
第２装置は、多軸心音情報の経時的傾向を表示するために動作可能である請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
傾向は、警報を発生させるかに関する単一の決定をするために、１つ以上の他の生理的センサの１つ以上の測定と組み合わされる請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
第２装置は、傾向に先立つ多軸心音情報に関する信号処理を行い、かつ処理された心音情報を表示するために動作可能である請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
医療装置は、心不全代償障害を表す警報を通信するために動作可能である請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
コントローラ回路は、電気信号の平均を使用して心音の成分を測定するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
コントローラ回路は、電気信号の順序付けを使用して心音の成分を測定するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
コントローラ回路は、心音の測定された成分の振幅がしきい値振幅を超える時、心不全代償障害が起きたとするために動作可能であり、かつコントローラ回路は、心不全代償障害の指示を提供するために動作可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
埋込可能医療装置を使用することを含む、少なくとも２つの平行でない軸に沿って、患者の心臓の機械的活動を表す少なくとも１つの心音を感知するステップと、
軸に対応する心音の成分を測定するステップと
を含む方法。
【請求項１９】
少なくとも１つの心音を感知するステップは、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の心音のそれぞれの成分を表す第１、第２、第３電気信号を感知するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
心音ベクトルを決定するために、第１、第２、第３電気信号を組み合わせるステップを更に含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
外部装置に軸と対応する測定された成分に関する情報を通信するステップを更に含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
多軸心音測定の成分に関する情報を外部装置に表示するステップを更に含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
心音の成分に関する傾向情報を記憶するステップを更に含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
傾向情報を表示するステップを更に含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
心拍数を監視するステップを更に含み、かつ心音の成分を測定するステップは、心拍数が所定の心拍数しきい値未満である時に心音の成分を測定するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
患者の姿勢を決定するステップを更に含み、かつ心音の成分を測定するステップは、特定の姿勢を条件として、又は特定の姿勢に対応して心音の成分を測定するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
１日の時間を決定するステップを更に含み、かつ心音を測定するステップは、１日の時間に従って心音を測定するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
埋込可能心臓信号感知回路を使用して心臓脱分極事象を感知するステップを更に含み、かつ心音を測定するステップは、感知された心臓脱分極事象と対応する心音を測定するステップを含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
心音の測定された成分を使用して患者の心不全代償障害を予測するステップと、
心不全代償障害の指示を提供するステップとを更に含む請求項１８に記載の方法。
【請求項３０】
心不全代償障害を予測するステップは、心音の振幅が、しきい値振幅を超えることを検出するステップを含む請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、本明細書に参考として組み込まれる、次の同時係属の、同一出願人による２００４年７月２８日に出願された「ＤＥＴＥＲＭＩＮＩＮＧ  Ａ  ＰＡＴＩＥＮＴ’Ｓ  ＰＯＳＴＵＲＥ  ＦＲＯＭ  ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ  ＶＩＢＲＡＴＩＯＮＳ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＨＥＡＲＴ」という題名の米国特許出願第１０／９００５７０号、２００３年１１月６日に出願された「Ａ  ＤＵＡＬ  ＵＳＥ  ＳＥＮＳＯＲ  ＦＯＲ  ＲＡＴＥ  ＲＥＳＰＯＮＳＩＶＥ  ＰＡＣＩＮＧ  ＡＮＤ  ＨＥＡＲＴ  ＳＯＵＮＤ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ」という題名の出願第１０／７０３１７５号、２００２年１２月３０日に出願された「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＯＦ  ＤＩＡＳＴＯＬＩＣ  ＨＥＭＯＤＹＮＡＭＩＣＳ」という題名の出願第１０／３３４６９４号、及び２００３年１２月２４日に出願された「Ａ  ＴＨＩＲＤ  ＨＥＡＲＴ  ＳＯＵＮＤ  ＡＣＴＩＶＩＴＹ  ＩＮＤＥＸ  ＦＯＲ  ＨＥＡＲＴ  ＦＡＩＬＵＲＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ）」という題名の出願第１０／７４６８７４号に関係する。
【技術分野】
【０００２】
分野は、一般的に埋込可能医療装置に、特に心臓の機械的機能を監視するシステム及び方法に関係するが、それに限定されない。
【背景技術】
【０００３】
埋込可能医療装置（ＩＭＤ）は、患者に埋め込まれるように設計された装置である。これらの装置の幾つかの例には、埋込可能ペースメーカ、埋込可能心臓除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期装置、及びかかる能力の組み合わせを含む装置のような心機能管理（ＣＦＭ）装置を含む。装置は、概して電気治療を使用して患者を治療し、かつ患者の状態の内部監視を介して、医師又は介護者が、患者を診断することを援助するために使用される。装置は、患者内の電気的心臓活動を監視するために、感知増幅器と通信する電極を含み、かつ他の患者内パラメータを監視するために、多くの場合センサを含む。埋込可能医療装置の他の例には、埋込可能インスリンポンプ、又は患者に薬剤を投与するために埋め込まれる装置を含む。
【０００４】
心音は、患者の心臓の活動からの機械的振動と心臓を通る血流に関連する。心音は、心周期毎に繰り返され、かつ振動と関連した活動に応じて区分され、かつ分類される。第１心音（Ｓ１）は、僧帽弁の緊張中に心臓によって作られる振動音である。第２心音（Ｓ２）は、拡張期開始の印となる。第３心音（Ｓ３）と第４心音（Ｓ４）は、拡張期中の左心室の充填圧に関連する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本文書はとりわけ、心音を監視するシステム及び方法を論じる。１つのシステム実施態様は、医療装置を含み、その医療装置は、少なくとも２つの平行でない軸の各々に対して、少なくとも１つの、患者の心臓の機械的活動と関連する心音を表す電気信号を生成するように動作可能な埋込可能多軸心音センサを含む。装置は、心音センサに連結されたコントローラ回路も含み、コントローラ回路は、それぞれ軸の各々に対応する心音の成分を測定するために動作可能である。
【０００６】
１つの方法の実施態様は、少なくとも２つの平行でない軸に沿って患者の心臓の機械的活動を表す少なくとも１つの心音を感知することを含む。その感知では、埋込可能医療装置を使用したり、軸に対応する心音の成分を測定する。
【０００７】
この要約は、本特許出願の要旨の概観を提供することを意図する。本発明の限定的又は網羅的な説明を提供することは意図しない。詳細な説明は、本特許出願の要旨に関する更なる情報を提供するために含まれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下の詳細な説明において、本明細書の一部を形成する添付図面を参照し、かつ本発明を実施できる具体的な実施形態を例として示す。他の実施形態が使用できること、及び構造的又は論理的変更を、本発明の範囲から逸脱せずに行えることを理解すべきである。
【０００９】
心音の監視は、介護者が、心臓病の全体的な進行を検出するのを助ける。例えば、虚血を検出するために、心室の剛性増加と制限的な充填度の増加は、Ｓ３心音の大きさ増加と相関する。反対に、虚血は、心室チャンバの収縮性減少と関連するので、虚血は、Ｓ１心音の大きさの減少と相関する。
【００１０】
埋込可能医療装置（ＩＭＤ）は、介護者が、心音のような内部患者パラメータを監視するためのセンサを含む。概して、心音センサは、単軸に沿って心音振動を監視する加速度計である。振動は、複数の方向に広がるので、１つの軸のみに沿って監視することは、別の心音情報を感知し損なうことがある。その上、心音情報が、単軸センサの測定軸に沿っていかなる情報も含まないこともあり得る。本発明者らは、心音の測定改善の必要性を認識した。
【００１１】
本出願は、心音を監視するシステム及び方法をとりわけ論じる。図１は、ＩＭＤ１１０を使用するシステム１００の実施形態を示す。示したシステム１００は、心臓不整脈を治療するか、他の方法で心機能を改善するために使用されるシステム１００の構成部分の一実施形態である。パルス発生器（ＰＧ）又は他のＩＭＤ１１０は、心臓リード１０８、又は追加のリードによって患者１０２の心臓１０５に連結される。ＩＭＤ１１０の例には、ペーサ、除細動器、心臓再同期治療（ＣＲＴ）装置、又はかかる装置の組み合わせを含むが、それらに限定されない。システム１００は、例えば無線周波数（ＲＦ）又は他の遠隔測定信号を使用することにより、ＩＭＤ１１０と通信するために、無線通信信号１６０を使用するＩＭＤプログラマ又は他の外部システム１７０も含む。
【００１２】
心臓リード１０８は、ＩＭＤ１１０に連結された近位端と、心臓１０５の１つ以上の部分に電極によって連結された遠位端とを含む。電極は、概して電気除細動、ペーシング、再同期治療、又はその組み合わせを、心臓１０５の少なくとも１つのチャンバに与える。ＩＭＤ１１０は、密閉されたキャニスタすなわち「缶」に封入された部品を含む。追加の電極は、心臓１０５に又はその周辺に配置された電極と併せて、単極ペーシング及び／又は除細動エネルギーを提供するために、缶、又は絶縁ヘッダ、又はＩＭＤ１１０の他の部分に置くことができる。リード１０８又は複数のリードや電極も、心臓１０５の電気活動を感知するために使用される。
【００１３】
埋込可能心音センサは一般的に、検出された心音を、心音を表す電気信号に変換する埋込可能音響センサである。概して、ＩＭＤ用の音響センサは、缶内に取り付けられた加速度計を含む。加速度計は、単軸に沿って心音振動を監視する。通常、この軸は、患者のサジタル面と平行であり、かつ患者の胸部と垂直である。単軸装置は単純な実装であるが、単一の測定軸と直交する軸に沿って測定可能な心音信号成分が失われる。１つの軸に沿った心音振動は、第２軸に沿っても多く分かることがあるので、複数軸に沿って心音を監視することは、心音測定の信号対雑音比を改善できる。例えば、所定の心音のために異なる軸に沿って測定された信号成分を追加することは、特定の軸に沿って単一成分を測定することよりも強い複合心音信号を提供し得る。心音を測定することに加えて、多軸音響センサは、心雑音のような音を測定することもできるであろう。
【００１４】
その上、複数軸に沿って心音を監視することは、介護者による解釈に利用できる有用な情報の量を増加させる。例えば、多軸監視は、例えば位相角情報、方向情報、追加のタイミング情報を介して、一方の心臓振動を他方からより良く区分することができる。多軸監視は、左チャンバ心音を、右チャンバ心音から区分することにも役立つ。かかる多軸監視は、心臓同期性又は非同期性による心音の変化を検出することに役立つ。多軸監視は、心音を、咳嗽若しくは言語音のような他の音、又は患者の呼吸から区分することにも役立つであろう。
【００１５】
図２は、心音を監視するシステム２００の実施形態の構成部分を示す。システム２００は、医療装置を含み、医療装置は、同様に少なくとも１つの埋込可能多軸心音センサ２１０と、多軸心音センサ２１０に連結された心音センサ・インタフェース回路２２０と、心音センサ・インタフェース回路２２０に連結されたコントローラ回路２３０とを含む。多軸心音センサ２１０は、少なくとも２つの平行でない軸の各々に関して、少なくとも１つの心音を表す電気信号を生成するように動作可能である。かかる軸は、通常互いに直交する。心音センサ・インタフェース回路２２０は、コントローラ回路２３０に１つ以上の心音を表す信号を提供する。一例において、コントローラ回路２３０は、例えば感知された心臓脱分極に測定を同期させることにより、生理的事象に関係して信号を測定する。心臓脱分極に関係して心音測定を行うことの例は、本明細書に参考として組み込まれる、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｏｆ  Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃｓ」という題名の米国特許出願第１０／３３４６９４号に見られる。
【００１６】
幾つかの例において、多軸心音センサ２１０は、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の心音のそれぞれの方向成分を表す第１、第２、第３電気信号を生成するように動作可能である。例において、第１、第２、第３軸は、ｘ、ｙ及びｚ軸に対応し、ｚ軸が、患者の胸部に垂直である。コントローラ回路２３０は、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の各々にそれぞれ対応する心音の成分を測定するために動作可能である。用語「動作可能である」は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はハードウェア、ソフトウェア若しくはファームウェアのいずれかの組み合わせによって実施されるアルゴリズムを実行するコントローラ回路２３０に関連する。幾つかの実施形態において、測定は、連続して行われる。幾つかの実施形態において、測定は、エネルギーを節約するために、断続的に行われる。幾つかの実施形態において、コントローラ回路２３０は、クロック回路を含み、かつ測定は、１日のある時間を条件としてなされる。このことは、患者がおそらく活動せず、かつ横になっている夜間のような、患者がおそらく実質的に同じ姿勢又は類似した姿勢でいる間に、測定を行えるようにする。幾つかの実施形態において、医療装置は、多軸心音を測定する時に患者の姿勢を決定するためにコントローラ回路２３０に連結された姿勢センサを含む。姿勢センサの例には、傾斜スイッチと、多軸加速度計とを含む。
【００１７】
幾つかの実施形態において、心音センサ・インタフェース回路２２０は、第１、第２、第３電気信号の対応するものを処理する第１、第２、第３軸の各々に対応する信号処理回路を含む。このことは、第１、第２、第３電子信号の各々に関して使用される周波数選択性フィルタリング、利得選択性増幅、又は選択感知しきい値のような信号処理を可能にする。フィルタリングは、１つの心音信号が、他の心音から区分されるか、又は呼吸若しくは筋肉動きのような他の音源から区分されることを可能にする。フィルタリングと増幅は、各軸に沿った測定の信号対雑音比の改善を提供する。幾つかの実施形態において、信号処理回路は、肺音、又は患者のいびきによる音のような呼吸音と関連した電気信号の成分を除去するためのフィルタ回路を含む。幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、タイミング回路を含み、かつ呼吸音の除去は、患者が眠っている可能性が高い時のような１日の時間と同期される。
【００１８】
幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、信号の信号処理を達成するための平均化回路を含み、かつコントローラ回路２３０は、同様の心音信号の多数回のサンプル値の集合又は他の平均から心音の成分を測定するために動作可能である。心音信号の集合平均を得るためのシステム及び方法の説明の一例は、本明細書に参考として組み込まれる、２００３年１２月２４日に出願された「Ａ  Ｔｈｉｒｄ  Ｈｅａｒｔ  Ｓｏｕｎｄ  Ａｃｔｉｖｉｔｙ  Ｉｎｄｅｘ  ｆｏｒ  Ｈｅａｒｔ  Ｆａｉｌｕｒｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）」という題名のＳｉｅｊｋｏらによる、同一出願人の、同時係属の米国特許出願第１０／７４６８７４号に見出される。幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、同様の心音信号の多数回のサンプル値の集合順序から心音の成分を測定するために動作可能である。集合順序において、サンプル値は、昇順又は降順でソートされる。測定に使用される値は、中央（メジアン）値である。幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、同様の心音信号の多数回のサンプル値の集合平均化及び集合順序の組み合わせから心音の成分を測定するために動作可能である。説明のための一例において、５つのサンプル値が、昇順又は降順でソートされる。コントローラ回路２３０は次に、測定に使用する値を決定するために、中央値、中央値より高い次の値、低い次の値を平均化する。
【００１９】
幾つかの実施形態において、コントローラ回路２３０は、心音ベクトルを生成するために、第１、第２、第３電気信号を一緒に組み合わせる。心音ベクトルを形成することは、心音測定に方向情報を加える。心音ベクトルからの追加の位相角と方向情報は、介護者が患者の心臓病の管理を支援するために有用である。虚血を有する患者に関して、心臓の収縮性は、心臓が十分な酸素を受け取らないときに減少する。心臓への不十分な酸素は、多くの場合、心臓に酸素化された血液を提供する動脈中の血小板蓄積によって引き起こされる。関連した、心室チャンバの剛性増加と制限的な充填度増加は、Ｓ３心音の大きさ増加と相関する。多軸監視から方向心音情報を提供することは、収縮性が減少した心臓の部分を識別することにおいて介護者を支援できる。方向情報は、心音から他の音を判別するためにも有用である。例えば、肺音は、他の軸に沿って存在しない、１つの軸に沿った強い成分を有する。
【００２０】
幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、心音信号の少なくとも１つの測定された成分の振幅が、振幅しきい値を超える時、心不全代償障害と関連する条件が起こったとみなす。幾つかの例において、３つの軸が、三次元しきい値表面を決めるために使用され、かつコントローラ回路２３０は、心音信号の測定された成分の振幅が、しきい値表面を超える時、心不全代償障害と関連する条件が起こったとみなす。
【００２１】
幾つかの実施形態において、多軸心音センサ２１０は、多軸加速度計を含む。幾つかの実施形態において、多軸心音センサ２１０の少なくとも１つの軸は、患者の身体活動を表す電気信号を生成する。活動信号は、（例えばフィルタリングによるような）信号処理による心音信号から区分でき、かつ患者が活動しないか、活動しているかを決定することにおいて有用である。幾つかの例において、身体活動を測定するために使用される軸に沿った加速度計へインタフェースする回路は、心音を測定するために使用される軸に沿った加速度計へインタフェースする回路の感度とは異なる。
【００２２】
異なる感度は、心音感知回路と異なる信号感知しきい値を有する活動感知回路か、加速度計信号に異なる増幅を提供する活動感知回路か、心音感知回路と異なる信号感知しきい値及び異なる増幅の両方を有する活動感知回路に関連する。患者が、身体活動の特定の状態にある（例えば活動しない等）間に心音測定を行うことは、心音測定から、身体活動からの変動を減少又は取り除くことに役立つ。それは、患者の筋肉動きからの雑音も減少させる。
【００２３】
幾つかの実施形態において、医療装置は、コントローラ回路２３０に連結された記憶回路を更に含む。記憶回路は、第１、第２、第３軸の各々に関して、第１、第２、第３軸のその１つに対応する心音の測定された成分を表す情報を記憶するために動作可能である。幾つかの実施形態において、医療装置は、多軸心音情報を提供するために第２装置と通信する通信回路を更に含む。幾つかの例において、コントローラ回路２３０は、心不全代償障害の指示を通信するために動作可能である。
【００２４】
図３は、心音を監視するシステム３００の実施形態の構成部分を示す。この実施形態において、システム３００は、埋込可能装置３０５を含み、かつその埋込可能装置３０５と通信するために動作可能な外部装置３１０を含む。埋込可能装置３０５は、多軸心音センサ３２５と、コントローラ回路３３０に連結された心音センサ・インタフェース回路３２０とを含む。多軸心音センサ３２５は、少なくとも２つの直交する軸のような、少なくとも２つの平行でない軸の各々に関して少なくとも１つの心音を表す電気信号を生成する。コントローラ回路３３０は、軸の各々からの心音信号を測定するために動作可能である。埋込可能装置３０５は、メモリ回路３３５と、感知回路３４０と、治療回路３４５とを同様に含む。メモリ回路３３５は心音測定を記憶する。感知回路３４０は、患者の心臓からの１つ以上の心臓信号を感知するために心臓リードに連結される。幾つかの実施形態において、コントローラ回路３３０は、心音の識別を援助するために、感知された心臓脱分極と対応する心音を測定するために動作可能である。心音信号は、感知された心臓信号中の知られているアーチファクトへの心音信号のアライメントによって識別される。例えば、感知回路３４０の感知されたＰ波は、多軸心音センサ３２５によって感知されるＳ１及びＳ２心音を位置合わせすることに役立つ。治療回路３４５は、電気除細動、除細動、ペーシング、再同期治療又はその１つ以上の組み合わせを少なくとも１つの心臓のチャンバに提供するように、心臓リードに取り付けられる。
【００２５】
埋込可能装置３０５は通信回路３５０を更に含む。外部装置３１０は、無線周波数（ＲＦ）又は他の遠隔測定信号を使用することにより、埋込可能装置３０５と無線通信する。埋込可能装置３０５は、多軸心音情報を外部装置３１０に通信する。幾つかの実施形態において、外部装置３１０は、病院のコンピュータネットワーク又はインターネットのようなコンピュータネットワークの一部であるか、それと通信する。外部装置３１０は、コンピュータネットワークに接続されるか、又はネットワークと無線で通信する。
【００２６】
幾つかの実施形態によれば、外部装置３１０は、軸の少なくとも１つに関係する多軸心音情報を表示するために動作可能であるディスプレイを含む。幾つかの実施形態において、外部装置は、三次元空間における心臓振動の少なくとも１つの表現を表示するために動作可能である。図４Ａは、心音ベクトルの三次元表示４００を示す。前−後（Ａ−Ｐ）軸、外−内（Ｌ−Ｍ）軸、上−下（Ｓ−Ｉ）軸に沿って測定された心音信号は、ベクトルを作るために組み合わされる。周知の三角法が、ベクトル表示を、絶対値や角度の形状に変換するために使用できる。
【００２７】
幾つかの実施形態において、外部装置３１０は、多軸心音情報の経時的傾向を表示するために動作可能である。傾向情報は、患者又は被験者の病状を示す傾向を確立するために有用である。この病状は、悪化状態又は改善状態の指示である。図４Ｂは、経時的な心音ベクトル｜Ｖ｜の絶対値の傾向の表示４１０を示す。ベクトルの絶対値が、しきい値絶対値４２０を超えるならば、表示４１０は、代償障害の指示も示す。幾つかの実施形態において、解析は、警報を発生させるかに関する単一の決定をするために、１つ以上の生理的センサの１つ以上の測定と組み合わされる。例えば、図４Ｂに表示するような、心音ベクトルの絶対値の傾向は、ベクトルの絶対値がしきい値を超え、かつ経胸郭インピーダンスがしきい値未満でもあるならば、警報を発生させるか決定するために、胸部インピーダンス測定の傾向と組み合わせられる。これらの解析は、埋込可能装置３０５、外部装置３１０、又は両方で行うことができる。
【００２８】
幾つかの実施形態において、医療装置３０５は、第１、第２、第３電気信号の対応する１つを処理する第１、第２、第３軸の各々に対応する信号処理回路を含む。幾つかの実施形態において、多軸心音情報は、外部装置３１０に伝達され、かつ外部装置３１０は、情報に関する信号処理を行い、かつ処理された心音情報を表示するために動作可能である。幾つかの実施形態において、外部装置３１０は、個別の軸に沿って選択的に周波数フィルタリング又は増幅のような、雑音除去信号処理を行うために動作可能である。
【００２９】
図５は、心音を監視する方法５００の実施形態のブロック図を示す。５１０で、患者の心臓の機械的活動を表す少なくとも１つの心音が、感知される。心音は、Ｓ１からＳ４心音の少なくとも１つを含む。心音は、（少なくとも２つの直交軸のような）少なくとも２つの平行でない軸に沿って測定され、かつ感知することが、埋込可能装置を使用して感知することを含む。５２０で、軸に対応する心音の方向成分が、測定される。幾つかの実施形態によれば、少なくとも１つの心音を感知することは、それぞれの直交する第１、第２、第３軸の心音のそれぞれの方向成分を表す第１、第２、第３電気信号を感知することを含む。実施形態の幾つかにおいて、方法５００は、心音ベクトルを決定するために、第１、第２、第３電気信号を組み合わせることを更に含む。幾つかの実施形態において、方法は、埋込可能心臓信号感知回路を使用して心臓脱分極事象を感知することを更に含み、かつ心音を測定することは、感知された心臓脱分極事象に対応する心音を測定することを含む。
【００３０】
幾つかの実施形態において、方法５００は、外部装置に第１、第２、第３電気信号に関する情報を通信することを更に含む。実施形態の幾つかにおいて、外部装置は、埋込可能装置のプログラマである。幾つかの実施形態において、外部装置は、コンピュータネットワークと通信する。外部装置は、コンピュータネットワークに接続されるか、又はネットワークと無線通信する装置であっても良い。例えば、外部装置は、例えば患者と同じ室内のような、短い距離で埋込可能装置と通信する中継装置であっても良い。中継装置は次に、装置から受信した情報をコンピュータネットワークに伝達する。中継装置は、例えば無線ＬＡＮを使用するなどのように、ネットワークと無線通信できるか、又は携帯電話ネットワークのような通信ネットワークで通信できる。
【００３１】
幾つかの実施形態において、外部装置は、ディスプレイを含み、かつ方法５００は、外部装置に多軸心音測定の成分に関する情報を表示することを更に含む。幾つかの実施形態において、表示することは、三次元空間の表現で情報を表示することを含む。幾つかの実施形態において、表示することは、患者の他の生理的測定と対応して経時的に情報を表示することを含む。例として、生理的測定は、心臓信号感知回路によって測定される心臓のチャンバ圧、患者の呼吸量、心臓脱分極の変化速度として表示される心臓の収縮性をとりわけ含む。幾つかの実施形態において、方法５００は、心音の成分に関する傾向情報を記憶することを更に含み、かつ表示することは、傾向情報を表示することを含む。
【００３２】
幾つかの実施形態において、方法５００は、心音の測定された成分を使用して患者の心不全代償障害を予測することを更に含む。例として、心不全代償障害の予測は、Ｓ３心音の振幅の測定された増加で行われる。埋込可能医療装置（ＩＭＤ）は、Ｓ３心音の振幅が、振幅しきい値を超える時、心不全代償障害が起きているとみなす。幾つかの例において、方法５００は、心不全代償障害の指示を提供することを含む。幾つかの例において、指示は、心不全代償障害が起きたという、ブザー又は他の可聴指示のような警報である。他の例において、指示は、外部装置に通信される。幾つかの例において、外部装置は、ＩＭＤプログラマであり、かつＩＭＤは、ＩＭＤのその後の呼び掛け信号でプログラマによって読み取り可能な状態指示を設定することにより、心不全代償障害が起きたことを示す。
【００３３】
心音測定中の患者の動きによる雑音は、患者が活動しない期間中に測定を行うことによって減少できる。図６は、心音を監視する方法６００のもう１つの実施形態のブロック図を示す。方法６００は、６２０で、患者の心拍数が所定の心拍数しきい値未満である時に心音の成分が測定されることを除き、図５の方法と類似する。幾つかの実施形態において、心拍数は、埋込可能心臓信号感知回路を使用して、又は心音自体の発生率を監視することによって監視される。実施形態の幾つかにおいて、心音を測定することは、１日の時間に従って心音を測定することを含む。このことは、患者が休息している可能性が高い１日の時間中に測定が行われることを可能にする。１日の時間に従って測定することは、埋込可能装置によって使用されるエネルギーを節約するために、連続的よりもむしろ断続的に測定を行う利点も有する。
【００３４】
図７は、心音を監視する方法７００のもう１つの実施形態のブロック図を示す。方法７００は、７２０で患者の姿勢が決定されることを除き、図５の方法と類似する。７３０で、心音の成分は、特定の姿勢を条件として、又は特定の姿勢に対応して測定される。幾つかの実施形態において、姿勢は、クロック回路によって決定される１日の時間から推測される。幾つかの実施形態において、姿勢決定は、傾斜スイッチ、又は多軸加速度計のような姿勢センサを使用してなされる。幾つかの実施形態において、多軸加速度計は、姿勢を決定するためでもあり、かつ心音を感知するためにも使用される。フィルタリング又は信号処理は、動きによる電気信号成分を、心音による電気信号成分から区分するために使用できる。
【００３５】
心音の多軸監視からの追加の位相角情報、方向情報、タイミング情報は、患者の心臓病の管理を支援するために介護者に有用な情報を提供する。多軸心音監視はまた、心臓信号感知回路の一部である電極の設置を支援し得る。不適切又は無効な電極の設置は、測定された心音によって示される低い収縮性によって明らかにされる。電極を適切に設置することは、心音によって示されるような収縮性増加によって次に明らかにされる。
【００３６】
本明細書の一部を形成する添付図面は、要旨が実施され得る具体的な実施形態を例として示し、限定としては示さない。示した実施形態は、当業者が本明細書に開示された教示内容を実施できるように十分に詳細に記載された。本開示の範囲を逸脱することなく、構造的及び論理的置き換え及び変更がなされ得るように、他の実施形態が、利用され、かつそこから導かれ得る。従って、この詳細な説明は、限定的な意味で取られるべきでなく、かつ種々の実施形態の範囲は、添付の請求項と、かかる請求項が権利を与えられる同等物の全範囲によってのみ定義される。
【００３７】
発明の要旨のかかる実施形態は、単に便宜上、用語「発明」によって個別かつ／又は集合的に本明細書で呼ばれ得るが、本出願の範囲を、何らかの単一の発明又は発明概念に自発的に限定することは、実際に１つ以上が開示されるならば意図しない。従って、具体的な実施形態を本明細書に示し、かつ記載したが、同じ目的を達成するために計算されたいかなる配列も、示した具体的な実施形態の代わりに用いられ得ることが認識されるべきである。本開示は、いかなる、かつ全ての適応、又は変形例、又は種々の実施形態の組み合わせをカバーすることが意図される。上記実施形態、及び本明細書に具体的に記載しない他の実施形態の組み合わせは、上記説明を検討すれば、当業者に明らかになるであろう。
【００３８】
開示の要約は、読者が技術的開示の性質を素早く確認できるようにする要約を要求する、３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に従って提供される。要約は、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないと理解され、提出される。その上、前述の詳細な説明において、種々の特徴が、開示を合理化する目的で単一の実施形態に一緒に集められることが分かる。この開示方法は、特許請求された実施形態が、各請求項内に明らかに列挙されたよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきでない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の要旨は、単一の開示された実施形態の全部より少ない特徴の中にある。従って、以下の請求項は、本明細書により詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、そのままで有効である。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】埋込可能医療装置を使用するシステムの実施形態を示す。
【図２】心音を監視するシステムの実施形態の構成部分を示す。
【図３】心音を監視するシステムの実施形態の構成部分を示す。
【図４】心音ベクトルの三次元表示（Ａ）と経時的な心音ベクトルの絶対値の傾向の表示（Ｂ）を示す。
【図５】心音を監視する方法の実施形態のブロック図を示す。
【図６】心音を監視する方法の実施形態のブロック図を示す。
【図７】心音を監視する方法の実施形態のブロック図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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