(57)【要約】  一端に穿刺用に適合された針(1)を含み、反対側の端部にハブ(2)を含む、注入セットとともに一般に使用される挿入デバイス(19)。ハブは、係止具(7、8、9、10)を用いて針をしっかり固定できる、把柄部(3)と保護部(4)とを含む。係止構造(7、8、9、10)は、針が係止位置で覆われて、針との意図せぬ接触を回避している位置で、挿入デバイスをしっかり固定するために使用される。
2008528234.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚に挿入されるように適合されたカニューレを含む注入セットのカニューレハウジングと、
挿入デバイスと、を含んだ挿入セットにおいて、
該挿入デバイスが、
把柄部と保護部とを含む、前記注入セットの前記カニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が前記把柄部に沿って摺動して前記針を覆うように適合されている針と、を含んでいることを特徴とする挿入セット。
【請求項２】
前記挿入デバイスは、前記針が前記保護部によって覆われたときに前記針を前記保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項３】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングの前記カニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項４】
前記把柄部と前記保護部とが前記ハブの対向する部分を形成しており、前記保護部が、引かれる方向にしたがって前記把柄部に沿って摺動するように適合されていることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項５】
前記把柄部が該把柄部の内側部上にレッジを含んでおり、前記保護部が前記レッジに沿って前記針に向かって摺動して、該針の側部に到達するように適合されており、その際、該針が上方に曲げられることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項６】
前記ハブは、内側部と、前記ハブの内側に納められた前記保護部によって曲げられたときに前記針の先端が前記ハブに向けられる針ノッチと、を含んでいることを特徴とする、請求項5に記載の挿入セット。
【請求項７】
前記保護部は、ポジティブストップに到達するまで前記把柄部の前記内側部上の前記レッジに沿って摺動し続けることを特徴とする、請求項5に記載の挿入セット。
【請求項８】
前記保護部と前記ハブとは、前記針を納めるための針収納部を形成していることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項９】
前記保護部は、該保護部が前記把柄部に対して摺動するときに形成される針収納部へと針を曲げ、前記保護部と前記ハブとが、係止位置で前記針を覆っていることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項１０】
前記係止具は、前記保護部が前記針の上を摺動されるときに前記保護部を前記把柄部とかみ合わせるように適合されていることを特徴とする、請求項1に記載の挿入セット。
【請求項１１】
前記係止具は、前記保護部の側部のデテントと、前記把柄部の側部の前記デテントに対応するキャッチとであることを特徴とする、請求項10に記載の挿入セット。
【請求項１２】
前記保護部が前記把柄部に沿って前記針の上を摺動されるときに、前記デテントは前記キャッチ内に嵌まって、前記保護部と前記把柄部とを合わせて係止させ、その際、前記針が覆われていることを特徴とする、請求項11に記載の挿入セット。
【請求項１３】
患者の皮膚に挿入されるように適合されたカニューレを含む注入セットのカニューレハウジングと、
挿入デバイスと、を含んだ挿入セットにおいて、
該挿入デバイスが、
把柄部と保護部とを含んだ、前記注入セットの前記カニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が前記針を覆うように適合されている針と、
前記把柄部に取り付けられた圧潰部と、を含んでいることを特徴とする挿入セット。
【請求項１４】
前記挿入デバイスは、前記針が前記保護部によって覆われたときに前記針を該保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項１５】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングの前記カニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項１６】
前記保護部は、前記針を納めるための針収納部を含んでいることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項１７】
前記圧潰部は、前記ハブ上で前記保護部とは反対側にあり、圧力がかけられたときの壁の圧潰を改善するためにバイアスが付けられた対向する壁を含んでいることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項１８】
前記ハブが内側部を含んでおり、前記圧潰部は前記ハブの内側のプッシュブロックに連結されていることを特徴とする、請求項17に記載の挿入セット。
【請求項１９】
前記圧潰部は、前記針に向かって内側に撓んで前記プッシュブロックに到達することができ、該プッシュブロックが、前記針へと移動されて、該針を前記保護部の針収納部へと上に曲げていることを特徴とする、請求項18に記載の挿入セット。
【請求項２０】
前記圧潰部は、破損することなく撓む材料から構成されていることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項２１】
前記係止具は、前記ハブの内側の対向する側部に位置決めされた、一緒に押されると係止するキャッチであることを特徴とする、請求項13に記載の挿入セット。
【請求項２２】
前記挿入デバイスの壁が圧潰されるときに、前記キャッチがともに係止することを特徴とする、請求項21に記載の挿入セット。
【請求項２３】
前記キャッチが前記針を前記保護部内で係止させることを特徴とする、請求項22に記載の挿入セット。
【請求項２４】
把柄部と保護部とを含む、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が、前記把柄部に沿って摺動して前記針を覆うように適合されている針と、を含んでいることを特徴とする、挿入デバイス。
【請求項２５】
前記針が前記保護部によって覆われたときに、前記針を前記保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項２６】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングのカニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項２７】
前記把柄部と前記保護部とが前記ハブの対向する部分を形成しており、前記保護部は、引かれる方向にしたがって、前記把柄部に沿って摺動するように適合されていることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項２８】
前記把柄部は、該把柄部の内側部上にレッジを含んでおり、前記保護部が、前記レッジに沿って前記針に向かって摺動して該針の側部に到達するように適合されており、その際、該針が上方に曲げられていることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項２９】
前記ハブは、内側部と、前記ハブの内側に納められた前記保護部によって曲げられたときに前記針の先端が前記ハブに向けられる針ノッチとを含んでいることを特徴とする、請求項28に記載の挿入デバイス。
【請求項３０】
前記保護部は、ポジティブストップに到達するまで前記把柄部の前記内側部上の前記レッジに沿って摺動し続けることを特徴とする、請求項28に記載の挿入デバイス。
【請求項３１】
前記保護部と前記ハブとは、前記針を納めるための針収納部を形成していることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項３２】
前記保護部は、該保護部が前記把柄部に対して摺動するときに形成される前記針収納部へと針を曲げ、前記保護部と前記ハブとが、係止位置で前記針を覆っていることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項３３】
前記係止具は、前記保護部が前記針の上を摺動されるときに前記保護部を前記把柄部にかみ合わせるように適合されていることを特徴とする、請求項24に記載の挿入デバイス。
【請求項３４】
前記係止具は、前記保護部の側部のデテントと、前記把柄部の側部の前記デテントに対応するキャッチとであることを特徴とする、請求項33に記載の挿入デバイス。
【請求項３５】
前記保護部が前記把柄部に沿って前記針の上を摺動されるときに、前記デテントは前記キャッチ内に嵌まって、前記保護部と前記把柄部とを合わせて係止させ、その際、前記針が覆われていることを特徴とする、請求項34に記載の挿入デバイス。
【請求項３６】
把柄部と保護部とを含む、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が前記針を覆うように適合されている針と、
前記把柄部に取り付けられた圧潰部と、を含んでいることを特徴とする挿入デバイス。
【請求項３７】
前記針が前記保護部によって覆われたときに、前記針を前記保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項３８】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングのカニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項３９】
前記保護部は、前記針を納めるための針収納部を含んでいることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項４０】
前記圧潰部は、前記ハブ上で前記保護部とは反対側にあり、圧力がかけられたときの壁の圧潰を改善するためにバイアスが付けられた対向する壁を含んでいることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項４１】
前記ハブが内側部を含んでおり、前記圧潰部は前記ハブの内側のプッシュブロックに連結される、請求項40に記載の挿入デバイス。
【請求項４２】
前記圧潰部は、前記針に向かって内側に撓んで前記プッシュブロックに到達することができ、該プッシュブロックが、前記針へと移動されて、該針を前記保護部の針収納部へと上に曲げていることを特徴とする、請求項41に記載の挿入デバイス。
【請求項４３】
前記圧潰部は、破損することなく撓む材料から構成されていることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項４４】
前記係止具は、前記ハブの内側の対向する側部に位置決めされた、一緒に押されると係止するキャッチであることを特徴とする、請求項36に記載の挿入デバイス。
【請求項４５】
前記挿入デバイスの壁が圧潰されるときに、前記キャッチがともに係止することを特徴とする、請求項44に記載の挿入デバイス。
【請求項４６】
前記キャッチが前記針を前記保護部内で係止させることを特徴とする、請求項45に記載の挿入デバイス。
【請求項４７】
挿入針を覆う方法において、
カニューレを挿入するデバイスであって、
該挿入デバイスは、
把柄部と保護部とを含む、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が、前記把柄部に沿って摺動して前記針を覆うように適合されている針と、を含んでおり、
前記カニューレを挿入デバイスによって患者の皮膚に挿入する段階と、
前記挿入デバイスを前記カニューレハウジングから取り除く段階と、
前記挿入デバイスの前記針を前記保護部で覆う段階と、を含む方法。
【請求項４８】
前記挿入デバイスは、前記針が前記保護部によって覆われたときに前記針を前記保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項４９】
前記挿入デバイスを処分する前に、前記針が前記保護部内で係止されることを特徴とする、請求項48に記載の方法。
【請求項５０】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングの前記カニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５１】
前記把柄部と前記保護部とが前記ハブの対向する部分を形成しており、前記保護部は、引かれる方向にしたがって前記把柄部に沿って摺動するように適合されていることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５２】
前記把柄部が該把柄部の内側部上にレッジを含んでおり、前記保護部が前記レッジに沿って前記針に向かって摺動して、該針の側部に到達するように適合されており、その際、該針が上方に曲げられていることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５３】
前記ハブは、内側部と、前記ハブの内側に納められた前記保護部によって曲げられたときに前記針の先端が前記ハブに向けられる針ノッチとを含んでいることを特徴とする、請求項52に記載の方法。
【請求項５４】
前記保護部は、ポジティブストップに到達するまで前記把柄部の前記内側部上の前記レッジに沿って摺動し続けることを特徴とする、請求項52に記載の方法。
【請求項５５】
前記保護部と前記ハブとは、前記針を納めるための針収納部を形成していることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５６】
前記保護部は、該保護部が前記把柄部に対して摺動するときに形成される前記針収納部へと針を曲げ、前記保護部と前記ハブとが、係止位置で前記針を覆っていることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５７】
前記係止具は、前記保護部が前記針の上を摺動されるときに前記保護部を前記把柄部にかみ合わせるように適合されていることを特徴とする、請求項47に記載の方法。
【請求項５８】
前記係止具は、前記保護部の側部のデテントと、前記把柄部の側部の前記デテントに対応するキャッチとであることを特徴とする、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
前記保護部が前記把柄部に沿って前記針の上を摺動されるときに、前記デテントは前記キャッチ内に嵌まって、前記保護部と前記把柄部とを合わせて係止させ、その際、前記針が覆われていることを特徴とする、請求項58に記載の方法。
【請求項６０】
挿入針を覆う方法において、
カニューレを挿入するデバイスであって、
前記挿入デバイスは、
把柄部と保護部とを含む、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取付け可能なハブと、
該ハブに取り付けられた針であって、前記保護部が前記針を覆うように適合されている針と、
前記把柄部に取り付けられた圧潰部と、を含んでおり、
前記カニューレを挿入デバイスによって患者の皮膚に挿入する段階と、
前記挿入デバイスを前記カニューレハウジングから取り除く段階と、
前記挿入デバイスの前記針を前記保護部で覆う段階と、を含む方法。
【請求項６１】
前記挿入デバイスは、前記針が前記保護部によって覆われたときに前記針を前記保護部内でしっかり固定するように適合された係止具をさらに含んでいることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項６２】
前記挿入デバイスを処分する前に、前記針が前記保護部内で係止されることを特徴とする、請求項61に記載の方法。
【請求項６３】
前記針は、前記挿入デバイスが前記カニューレハウジングに取り付けられたときに、該カニューレハウジングの前記カニューレ内を通ってその外側先端を越えたところまで伸びるように適合されていることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項６４】
前記保護部は、前記針を納めるための針収納部を含んでいることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項６５】
前記圧潰部は、前記ハブ上で前記保護部とは反対側にあり、圧力がかけられたときの壁の圧潰を改善するためにバイアスが付けられた対向する壁を含んでいることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項６６】
前記ハブが内側部を含んでおり、前記圧潰部は前記ハブの内側のプッシュブロックに連結されていることを特徴とする、請求項65に記載の方法。
【請求項６７】
前記圧潰部は、前記針に向かって内側に撓んで前記プッシュブロックに到達することができ、該プッシュブロックが、前記針へと移動されて、該針を前記保護部の針収納部へと上に曲げていることを特徴とする、請求項66に記載の方法。
【請求項６８】
前記圧潰部は、破損することなく撓む材料から構成されていることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項６９】
前記係止具は、前記ハブの内側の対向する側部に位置決めされた、一緒に押されると係止するキャッチであることを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項７０】
前記挿入デバイスの壁が圧潰されるときに、前記キャッチがともに係止することを特徴とする、請求項60に記載の方法。
【請求項７１】
前記キャッチが前記針を前記保護部内で係止させることを特徴とする、請求項70に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の諸実施形態は、一般に、外部の注入システムを用いた流体、薬、または他の注入物(infusant)の皮下投与用の注入セットの一部を成す柔らかいカニューレを挿入するために、患者のある部位を皮下穿刺するために一般的に使用される挿入デバイスに関する。より詳細には、本発明の諸実施形態は、人に意図せぬ有害な傷を負わせるリスクなしに処分可能な挿入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
挿入デバイスは、一般に、皮下注入セットの分野で使用される。これらの注入セットは、流体、医薬品、または他の注入物、例えばインスリンを、患者の皮下のある部位に投与するために使用される。そのような注入セットは、例えば、特許文献１および特許文献２に記載されており、それらを参照により本願に援用する。他の例が、2004年12月3日に出願された同時係属中の米国特許出願第11/003225号、名称「Medication Infusion Set」に記載されており、それを参照により本願に援用する。これらのデバイスには、一般に、注入ポンプまたは他の流体もしくは医薬品投与デバイスに連結されたデリバリーチューブが含まれる。そのような注入セットは、カニューレが患者の皮膚内に置かれた基部部分と、カニューレハウジングの基部のところの、カニューレを適所に保持するための粘着パッチとを含むことがある。カニューレは、注入物の皮下移動を促進するために、挿入デバイスの補助下で患者の皮膚に挿入される。ユーザの快適性を改善するために、注入システムの他の部品から注入セットを切り離す可能性が提供される。
【０００３】
カニューレの使用は、患者の快適性をさらに改善する。カニューレは、一般に、硬質の針よりも可撓性があり、はるかに少ない痛みまたは不快感でユーザが活動を行うことができる。このことが可動性の増大を可能にするが、患者にとっては他の理由から欠点が残っている。カニューレを適所に挿入するには、一般に針を含む挿入デバイスが使用され、次いでカニューレを注入部位に取り付けた後で廃棄される。したがって、挿入デバイスを基部から引き抜くと、尖った先端によってユーザまたは他のものに意図せず危害を加えるという潜在的なリスクがある。
【特許文献１】米国特許第6520938号明細書
【特許文献２】米国特許第6056718号明細書
【特許文献３】米国特許第6355021号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
挿入デバイスの処分中または処分後に危害を加えるリスクがあるので、挿入デバイスを迅速かつ確実に覆うことができれば有用である。また、各挿入デバイスが処分プロセスの間に多数の場所を移動し、多くの異なる人々によって取り扱われることがあるので、その覆いがプロセス全体で持ちこたえ、その最終処分場所に到達した後にしっかり固定されたままであれば有利である。したがって、使用後に針を迅速かつ確実に覆うことができ、人に意図せぬ有害な傷を負わせる危険なしにその挿入デバイスを廃棄できる方法を、挿入デバイスに提供することが有用である。
【０００５】
当該技術分野の一部の挿入デバイスは、露出された針を覆う方法を提供するが、それには欠点がある。一般に、公知の挿入デバイスは、ユーザが諸部品を組み合わせる必要のある、別個の諸部品を伴う。面倒な組立てプロセスは、さらなる時間およびスペースをとる。さらに、組立てプロセス自体が、針で刺されるというさらなる危険をもたらす。他の公知の挿入デバイスは、別個の諸部品の組立てを必要としないものの、針を覆ってしっかりと固定するのに複雑な操縦を必要とする。公知の挿入デバイスが、特許文献３に記載されている。その挿入デバイスは、針とハブとを含む。ハブは、針を覆い、さらに挿入デバイス全体をかみ合わせるように操作できる、旋回自在なシールドを含む。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態にしたがって、外部の注入システムと併せて使用できる挿入デバイスが開発された。該挿入デバイスは、一端に皮下穿刺を容易にするように適合された針と、他端にハブとを含む。ハブは、把柄部と保護部とを含み、保護部と把柄部との相互作用によって有効状態(engaged)になる係止機構をさらに含む。保護部と把柄部との相互作用は、硬質の針が保護部によって覆われた位置を容易にする。
【０００７】
挿入デバイスは、カニューレを有する注入デバイスと併せて使用することができる。挿入デバイスは、注入物のための皮下経路を提供するために、ユーザの皮膚を通じた注入部位における注入セットのカニューレの迅速かつ容易な留置を可能にする。カニューレの留置を保持するために、カニューレハウジングの基部に粘着パッチを含めることができる。カニューレおよび注入セットの留置後、挿入デバイスが取り除かれ、注入物を投与することができる。
【０００８】
本発明の諸実施形態は、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取り付けることのできるハブを含むことができる。非係止位置では、ハブは、針がそこから基部を通って延びる、針ハウジングを含む。カニューレを皮下に位置決めするために、針は、注入部位に皮下挿入可能なものとすることができる。本発明の諸実施形態は、ハブに取り付けられた、使用後に針を覆う保護部を含む。本発明のハブまたはハブの一部は、ポリプロピレンなどの可撓性材料から作製できるが、好ましい場合、また、ポリカーボネートなどの非可撓性材料から作製することもできる。あるいは、本発明のハブまたはハブの一部を、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、ポリマー、セラミックス、複合材料など、いずれか適切な可撓性または非可撓性材料から作製することもできる。
【０００９】
一実施形態では、その一方の側から延びる把柄部を含む、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取り付けることのできるハブが提供される。非係止位置では、保護部が、把柄部に沿って取り付けられ、保護部の内側のレッジに沿って摺動して針に向かって移動することができる。保護部が針へと移動すると、針を、保護部と把柄部とが一緒に摺動するときに形成された針収納部内へと曲がらせる。保護部が針の上を摺動して反対端に向かったら、保護部と把柄部との係止位置が達成され、針が覆われる。係止位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。ユーザの握りを改善し、取扱いを達成するために、保護部の一端のテクスチャ付き隆起部から構成されるフィンガーグリップと、把柄部の側部に位置決めされたフィンガースクープ（finger scoop）とを追加することができる。
【００１０】
一実施形態によれば、ハブおよび保護部は、使用後に針をその中に納めることのできる針収納部を形成する。これは、保護部と任意の形状のポケット付き(pocketed)断面とによって達成することができる。その断面は、1つの側部にある開口部を除いて把柄部のポケット壁によって取り囲まれた、針が入るための針収納部を保護部に沿って形成する、中央の、または中央近くのオープンスペースを含むことができる。針収納部の上に嵌まる保護部は、針が針収納部へと導かれるように針を押すのを容易にすることができる。ハブの一端の構造としてさらに含められた、保護部がどこまで移動するかについて制限を与えるポジティブストップを設けることができる。保護部が針へと移動してその上を移動するとき、該保護部は、その構造に到達して構造の表面がハブの一部と接触するまで、把柄部に沿って移動し続ける。この時点で、保護部は、ポジティブストップ（positive stop）に到達する。また、保護部の一部として含まれる追加のストップも、保護部がどこまで移動するかを制限することができる。
【００１１】
把柄部と保護部とが互いに対して摺動されるとき、該保護部および該把柄部は、係止機構を有効状態にする。係止機構は、一時的に有効状態にされても、永久的に有効状態にされてもよい。係止具には、把柄部の内側部の対応するキャッチ（catches）に嵌入する、保護部の一端の両側にあるデテント（detents）を含めることができる。デテントは、保護部が針に向かって押され、把柄部の針収納部に沿って摺動されるときに、キャッチに嵌入することができる。係止位置では、デテントは、対応するキャッチに嵌入し、針が針収納部の内側にしっかり固定された係止位置で、保護部および把柄部を保持する。他の代替形態として、フック、バーブ、もしくは他の連結部品など、キャッチおよびデテントに代わる係止構造によって、針を保護部およびハブ内にしっかり固定することもできる。
【００１２】
その実施形態では、他の安全機能を含めることができる。例えば、ハブの内側の、保護部によって針の先端が向けられる端部に、針ノッチを設置することができる。針ノッチは、針の先端を適所に保つブロックを含む。針ノッチは、さらに、針の先端との意図せぬ接触が確実に起こり得ないようにする。
【００１３】
本発明の他の実施形態では、注入セットのカニューレハウジングの基部に着脱自在に取り付けることのできるハブは、把柄部と保護部とを含むことができ、ハブの片側に圧潰部があり、その反対側に保護部がある。圧潰部は、ハブ内のプッシュブロックに取り付けられる。圧潰部は、圧力が加えられたときに内側に撓んで(flex)圧潰できるハブ上の領域である。圧潰部は、破損することなく撓ませることのできるいずれか適切な材料から構成することができる。圧潰部の対向する壁には、圧力がかけられたときの壁の圧潰を改善するためにバイアスが付けられている。この、壁の内向きの圧潰は、プッシュブロックに対する圧潰部の圧力を促進する。圧潰部は、針がそこに存在する針ハウジングに向かってプッシュブロックを撓ませて、針を押し、その結果、針が保護部内へと上に曲がる。保護部は、針を受けて覆うように拡張させることができ、その際、該保護部は、その下側に、針がその中で受けられる針収納部を有する。針を保護部内に係止させるために、ハブの内側の対向する側部にキャッチを位置決めすることができる。壁が内側に圧潰するとき、キャッチは、壁を連結させて圧潰位置で保持する。針収納部に押し込まれた針は、保護部の内側で保持されてその位置にしっかり固定される。キャッチは、針が保護具の針収納部に押し込まれた後で、その針が保護部から離れるのを防ぐ。この係止位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。他の代替形態として、フック、バーブ、もしくは他の連結部品など、キャッチに代わる係止構造によって、針を保護部内にしっかり固定することもできる。把柄部の側部のテクスチャ付き隆起部から構成されるフィンガーグリップは、ユーザの握りを改善し、取扱いを達成することができる。
【００１４】
他の実施形態では、ハブは、把柄部に対して保護部が移動可能であるように摺動自在に取り付けられた把柄部と保護部とを含むことができ、その際、該保護部は、把持されてその方向に引かれたときには針の上を摺動することができる。保護部が針の上を引かれるにつれて、意図せぬ傷害を避けるために針が覆われるように、針を保護部の内側に引っ込めることができる。針が保護具内にきたら、把柄部と保護部とは、係止機構によって互いにしっかり固定される。把柄部の外側のデテントと保護部の内側部のキャッチとを使用して、把柄部と保護部とを係止させることができる。保護部は、デテントとキャッチとが対応してかみ合うまで、針の上を引かれる。係止位置では、針は、保護部内にしっかり固定される。この位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。この実施形態の他の代替形態として、挿入デバイスが、フック、バーブ、もしくは他の連結部品など、キャッチおよびデテントに代わる係止構造を有することもできる。ハブは、好都合には単一部品として構成することができ、その結果、針を覆うための移行が、1部品内での1つの摺動運動を含む。挿入デバイスの取扱いを達成するために、保護部を把柄部とともに使用して針を覆うのを容易にすることができる。
【００１５】
これらの特徴は、効率的かつ単純な方式で確実に挿入デバイスの使用および処分後の意図せぬ傷害のリスクまたは危険を防ぐ働きをする、単純な構造を提供する。一部の実施形態は、好都合には、挿入デバイスが、保護部と把柄部とが可動式に1つに取り付けられていて分離できない単一部品となるように、構成することができる。その構成は、多数の部品を組み立てる複雑な事態を避けるのに役立つ可能性がある。
【００１６】
本発明の諸実施形態を、添付図面に即して詳細に説明する。諸図面では、類似の番号は、図中の対応する部品を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下の説明では、本明細書の一部を成し、添付図面を参照して、本発明のいくつかの実施形態を図示する。他の実施形態を使用することができ、また、本発明の範囲から逸脱することなく構造および操作上の変更を加えることができることが理解される。
【００１８】
図1において、参照番号19によって概略的に示された挿入デバイスは、挿入針1をその上に有するハブ2を含む。針1は、ハブ2内で針ハウジング6によって適所に保持される。針1は、ハブ2とは反対側の端部では、先が尖っており、または穿刺を容易にするような他の状態である。ハブ2は、保護部4と把柄部3とを含む。把柄部3の外端に沿って、保護部4は、前記把柄部3に沿って摺動自在に移動することができる。一代替形態では、把柄部3は、ハブ2から突き出て、管状の形状をなしている。把柄部3は、針収納部(図示略)を形成するポケット付き断面を含むことができる。図3および図5では、把柄部3は、管形状の両側に、保護部4を保持し、かつ該保護部4を把柄部3に沿って横方向に摺動させるレッジ（kedges）12および13をさらに含む。図5に示したように、保護部4は、ポジティブストップ22および23に到達するまで横方向に摺動し続けることができる。ポジティブストップ22および23は、保護部4が針1全体を覆うのに十分なところまで摺動したときに接触する、保護部4の一端に取り付けられた構造とハブ2とによって作り出すことができる。ポジティブストップ22および23は、保護部4がどこまで移動できるかについて制限を与える。また、他のタイプのストップを使用して、保護部がどこまで移動するかを制限することもできる。
【００１９】
図1では、ハブ2内の針1のためのハウジング6が明らかである。針ハウジング6は、円形、方形、または望ましい任意の断面形状を有することができる。針1は、圧入連結によって、接着もしくは溶接によって、またはインサート成形することによって、適所でしっかりと保持することができる。挿入デバイス19のハブ2が、ポリプロピレンなど、適切な可撓性材料から製造されることが好ましい。ただし、好ましい場合、ハブを、また、ポリカーボネートなどの非可撓性材料から作製することもできる。あるいは、ハブを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、ポリマー、セラミックス、複合材料など、いずれか適切な可撓性または非可撓性材料から作製することもできる。さらに、図1および図2にそれぞれ示したように、ユーザの握りおよび取扱いを改善するために、把柄部3の側部のフィンガースクープ14と、保護部4の一端にテクスチャ付き隆起部を含むフィンガーグリップ15および16とを含めることができる。
【００２０】
図13では、保護部4は、針1に向かって把柄部3のレッジ(図示略)に沿って摺動し、針1を曲がらせて、把柄部3と保護部4との間に形成された針収納部11へと押し込むことができる。保護部4が針1の上を摺動して針1に向かったら、図6〜10に示したように、針1が覆われた、把柄部3と保護部4との係止位置が有効状態となる。係止位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。さらなる安全機能を含めることができる。図13に示したように、保護具4の内側に針ノッチ17を配置することができ、針1が針収納部11内へと曲げられたときに針の先端1Aが該針ノッチ17に向けられる。針ノッチ17は、針の先端1Aを適所に保つブロックを含むことができる。針ノッチ17は、針の先端1Aを安定させ、さらにしっかり固定する。
【００２１】
非係止位置では、図1〜5に示したように、保護部4は、針ハウジング6から離れた把柄部3の端部のところの非係止位置にある。針1は、覆われておらず、係止機構は、有効状態にない。この非係止位置では、挿入デバイス19を使用して患者の皮膚に穿刺することができる。
【００２２】
図10では、係止具は、デテント7および8と、キャッチ9および10とであり、それらは、把柄部3および保護部4が一緒にポジティブストップ22および23のところまで摺動した後に係合して、把柄部3および保護部4をその位置でしっかり固定する。保護部4の一端の両側にあるデテント7および8は、把柄部3とともに形成された針収納部11に沿って保護部4が摺動するとき、保護部4と把柄部3とを合わせてしっかり固定するために保護部4が針1に向かって摺動するために、把柄部3の内側の対応するキャッチ9および10に嵌入することになる。係止位置では、図10に示したように、デテント7および8は、対応するキャッチ9および10に係止され、係止位置で保持されることになる。針1は、針収納部11の内側でしっかり固定されることになる。他の代替形態では、デテントおよびキャッチの数を変更することができる。例えば、代替的な一係止構造は、連結すべき1つのキャッチとともに1つのデテントを有することができる。さらに、一実施形態は、フック、クリップ、もしくは他の連結部品など、キャッチおよびデテントに代わる係止構造を使用することができる。
【００２３】
それぞれ正面図および背面図である図3および図4では、把柄部3の針収納部11と、該把柄部3および保護部4との相互作用がよりはっきり見える。針収納部11の構成は、1つの側部にある開口部を除いて把柄部3によって取り囲まれた、中央のオープンスペースを含む。針収納部11は、針1が入るように把柄部3に沿って形成される。保護部4は、把柄部3のレッジ12および13に沿って摺動して、把柄部3とともに針収納部11を形成するように適合される。把柄部3の両側のレッジ12および13は、保護部4と相互作用して、係止位置に到達するために必要な針ハウジング6に向かう摺動運動を促進する。針1がしっかり固定された係止位置は、保護部4が初めにそこから移動する端部とは反対側の挿入デバイス19の端部のところに実質的に配置することができる。代替的な実施形態では、レッジの数を変更することができる。例えば、代替的な一挿入デバイスでは、把柄部は、保護部がその上を摺動する1つの内側レッジを有することができる。
【００２４】
図11および図12では、挿入デバイス19の使用分野が見える。皮下注入セット20の迅速かつ容易な設置のための挿入デバイス19が提供され、その後それを安全に廃棄することができる。カニューレ21がそれから延びる注入セット20が示されている。また、カニューレが患者の皮膚内に置かれた後で該カニューレを適所に保持するために、粘着パッチ(図示略)を設けることができる。また、他の実施形態も、この方式で注入セットとともに使用することができる。
【００２５】
本発明は、ポリプロピレンなど、可撓性のある適切な材料から成形できる、すぐに使用可能(ready to use)な挿入デバイスを提供する。ただし、該デバイスを、また、ポリカーボネートなどの非可撓性材料から作製することもできる。あるいは、該デバイスを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、ポリマー、セラミックス、複合材料など、いずれか適切な可撓性または非可撓性材料から作製することもできる。挿入デバイス19を含め、製造業者から届けられる図11および図12に示した注入デバイスアセンブリは、該アセンブリが挿入針1上に既に据え付けられた挿入デバイス19を提供するので、注入デバイス20の設置を便利に達成することができる。このことは、注入セットの設置に必要な時間を短縮するのに役立つ可能性がある。さらに、挿入デバイス19が保護部4を含むので、ユーザが処分前に針1を覆ってしっかり固定するのが便利である。図13、図14、および図23から最もよくわかるように、各実施形態は、処分前に係止位置にすることができ、それによって、露出した針によって引き起こされる意図せぬ有害な傷を避けることができる。
【００２６】
本発明の代替的な一実施形態が、図14〜17に概略的に示されている。図14〜17は、その実施形態に関わる原理を説明する目的を果たしており、それらの図は、挿入デバイス119の概略断面図を示す。
【００２７】
図14では、挿入デバイスが、参照番号119によって概略的に示されている。図14は、針101が保護部104内で係止位置にされる方式を示す垂直断面図である。この係止位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。非係止位置では、挿入デバイス119を使用して、患者のある部位を穿刺することができる。図14は、保護部104と把柄部103とを含むハブ102を備えた挿入デバイス119を示す。ハブ102は、さらに、該ハブ102内で針ハウジング106によって適所に保持された挿入針101を含む。針ハウジング106は、円形、方形、または望ましい任意の断面形状を有することができる。針101は、圧入連結によって、接着もしくは溶接によって、またはインサート成形することによって、適所でしっかりと保持することができる。挿入デバイス119のハブ102が、ポリプロピレンなど、適切な可撓性材料から製造されることが好ましい。ただし、好ましい場合、ハブを、また、ポリカーボネートなどの非可撓性材料から作製することもできる。あるいは、ハブを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、ポリマー、セラミックス、複合材料など、いずれか適切な可撓性または非可撓性材料から作製することもできる。針101は、ハブ102とは反対側の端部では、先が尖っており、または穿刺を容易にするような他の状態である。
【００２８】
図14では、圧潰部120が、ハブ102の片側に示されている。ハブ102は、把柄部103と保護部104とを含んでおり、圧潰部120がハブ102の内側のプッシュブロック123に取り付けられている。圧潰部120は、可撓性を可能にするプラスチック材料から作製することができ、その結果、圧潰部120に加わる圧力が該圧潰部を撓ませて、針がその中に存在する針ハウジング106に向かってプッシュブロック123を移動させる。保護部104は、その下側に針収納部111を含むことができ、針101は、キャッチ(図示略)によって受けられて適所でしっかり固定される。保護部104は、針101を受けて覆うように拡張させることができる。
【００２９】
図17では、針(図示略)を保護部104内で係止させるために、キャッチ109および110がハブ102の内側の対向する側部に位置決めされている様子がわかる。壁121および122が内側に圧潰するとき、キャッチ109および110は、壁121および122を連結させて圧潰位置で保持する。針収納部111に押し込まれた針101は、保護部104の内側で保持されてその位置にしっかり固定される。キャッチ109および110は、針101が保護具104の針収納部111に押し込まれた後で、その針101が保護部104から離れるのを防ぐために、壁121および122を圧潰位置で保持する。挿入デバイス119の取扱いを達成するために、保護部104は、針(図示略)を覆うのを容易にするために把柄部103上にフィンガーグリップを含むことができる。
【００３０】
図15では、係止位置にある挿入デバイス119の外部構成をよりはっきり見ることができる。圧潰部120は、該圧潰部に圧力が加わるときに圧潰する、互いに対向する壁121および122を含む。壁は、さらに、圧潰部の最上部に、バイアス124および125を形成するような材料のアングリング(angling)を含む。バイアス124および125は、圧力が加えられたときの壁の圧潰を改善するのに役立つ。図18に示されるように、この圧潰は、プッシュブロック123の移動を促進し、それが次に針101を保護部104内へと押し上げる。
【００３１】
挿入デバイス119の上面図は、図16に見ることができる。挿入デバイス119の底面図は、図17に示されている。それら2つの図は、挿入デバイス119を非係止位置で示す。それらの図は、針101を保護部104に押し込むようにプッシュブロック123を針ハウジング106へと移動させるのを促進するために、壁121および122がどのように位置決めされるかを示す。針101が保護部104内にあるときには、キャッチ109および110は、壁121および122を圧潰位置でしっかり固定して、針101を内側で係止させる。他の代替形態では、キャッチの数を変更することができる。例えば、代替的な一係止構造は、係止すべき2つよりも多くのキャッチを有することができる。さらに、一実施形態は、フック、クリップ、もしくは他の連結部品など、キャッチに代わる係止構造を使用することができる。
【００３２】
図18〜23では、本発明の他の実施形態が示されている。図18〜23は、その実施形態に関わる原理を説明する目的を果たしており、それらの図は、挿入デバイス219の概略部分断面図を示す。
【００３３】
図18および図19では、参照番号219によって概略的に示された挿入デバイスは、保護部204と把柄部203とを含む、注入デバイス(図示略)のカニューレハウジングの基部に着脱自在に取り付けることのできるハブ202を示す。ハブ202は、穿刺を容易にするために挿入針201をさらに含む。挿入デバイス219は、非係止位置で示されている。ともに一体品に連結された把柄部203および保護部204を含めた、ハブ202の構成が図示されている。保護部204を針201の上で把柄部203に沿って引き、摺動させて、意図せぬ傷害を避けるために針201を覆うことができるように、把柄部203および保護部204は、摺動自在に取り付けられる。針201の上で保護部204を引くと、針201を保護部204の内側に引っ込めることができる。図22および図23に示したように、針201が保護部20内にきたら、把柄部203および保護部204は、把柄部203の外側のデテント207および208と保護部204の内側部のキャッチ209および210とを含めることのできる係止機構によって、しっかり固定される。係止位置は、一時的なものでも永久的なものでもよい。
【００３４】
図18および図19では、針201が露出され、挿入デバイス219を使用して穿刺できる、非係止位置が示されている。この位置では、係止機構は、有効状態にはない。底面図を示す図21から、針収納部211の内側がよりはっきり見える。保護部204が針201の上を引かれるときに、針201を針収納部211内に引っ込めることができる。針201全体が保護部204内にあるときには、デテント207および208とキャッチ209および210とが、把柄部203を保護部204に係止させて、針201を内側でしっかり固定することができる。他の代替形態では、デテントおよびキャッチの数を変更することができる。例えば、代替的な一係止構造は、連結すべき1つのキャッチとともに1つのデテントを有することができる。さらに、一実施形態は、フック、クリップ、もしくは他の連結部品など、キャッチおよびデテントに代わる係止構造を使用することができる。
【００３５】
図20および図21では、それぞれ、ハブ202内の針201のためのハウジング206の外側の上面図および底面図がより明らかである。針ハウジング206は、円形、方形、または望ましい任意の断面形状を有することができる。針201は、圧入連結によって、接着もしくは溶接によって、またはインサート成形することによって、適所でしっかりと保持することができる。挿入デバイス219のハブ202が、ポリプロピレンなど、適切な可撓性材料から製造されることが好ましいが、また、好ましい場合、ポリカーボネートなどの非可撓性材料も使用することができる。あるいは、挿入デバイスのハブを、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、樹脂、ポリマー、セラミックス、複合材料など、いずれか適切な可撓性または非可撓性材料から作製することもできる。
【００３６】
図22〜23は、針201が保護部204内でしっかり固定された、係止位置にある挿入デバイス219を示す。ハブ202は、好都合には単一部品として構成され、その場合、把柄部203と保護部204との間の移行が、1部品内での1つの摺動運動を含むので、針201を覆うときに別個の部品を組み立てる段階が回避される。把柄部203の外側のデテント207および208と、保護部204の内側部のキャッチ209および210とは、挿入デバイス219の係止位置を容易にする。保護部204は、デテント207および208が把柄部203および保護部204を係止させるまで、針201の上を引かれる。挿入デバイス219の取扱いを達成するために、保護部204を把柄部203と併せて使用することができる。
【００３７】
以上の説明は、本発明の特定の諸実施形態に言及しているが、本発明の趣旨から逸脱することなく多くの修正を行うことができることが理解されよう。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲および趣旨の中に入るそのような修正形態に及ぶことが意図されている。
【００３８】
したがって、ここに開示の諸実施形態は、すべての点で制限的ではなく例示的なものと見なすべきであり、本発明の範囲は、以上の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意図および同等の範囲内に入るすべての変更が、特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の一実施形態による、非係止位置にある挿入デバイスの垂直断面図である。
【図２】本発明の一実施形態による挿入デバイスの外部構成を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態による挿入デバイスの正面図である。
【図４】本発明の一実施形態による挿入デバイスの背面図である。
【図５】本発明の一実施形態による挿入デバイスの底部を示す斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態による、保護部が係止位置へと摺動された挿入デバイスの垂直断面図である。
【図７】本発明の一実施形態による挿入デバイスの外観を示す斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態による、係止位置にある挿入デバイスの正面図である。
【図９】本発明の一実施形態による、係止位置にある挿入デバイスの背面図である。
【図１０】本発明の一実施形態による、係止位置にある挿入デバイスの底部を示す斜視図である。
【図１１】本発明の一実施形態による、挿入デバイスが注入デバイス上に据え付けられた斜視図である。
【図１２】本発明の一実施形態による挿入デバイスの底面図である。
【図１３】本発明の一実施形態による挿入デバイスの垂直断面図であり、保護部および把柄部によってしっかり固定されたときの針の動きを示す図である。
【図１４】本発明の代替的な一実施形態の垂直断面図であり、本発明の一実施形態にしたがって針が保護部内で非係止位置から係止位置にされる方式を示す図である。
【図１５】本発明の一実施形態による挿入デバイスの斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態による挿入デバイスの最上部を示す斜視図である。
【図１７】本発明の一実施形態による挿入デバイスの底部を示す斜視図である。
【図１８】非係止位置にある本発明の代替的な一実施形態の斜視図である。
【図１９】本発明の一実施形態による挿入デバイスの側面図である。
【図２０】本発明の一実施形態による、非係止位置にある挿入デバイスの上面図である。
【図２１】本発明の一実施形態による挿入デバイスの底面図である。
【図２２】本発明の一実施形態による、係止位置にある挿入デバイスを示す側面図である。
【図２３】本発明の一実施形態による挿入デバイスの斜視図である。
【符号の説明】
【００４０】
1    挿入針
1A    針の先端
2    ハブ
3    把柄部
4    保護部
6    針ハウジング
7、8    デテント
9、10    キャッチ
11    針収納部
12、13    レッジ
14    フィンガースクープ
15、16    フィンガーグリップ
17    針ノッチ
19    挿入デバイス
20    皮下注入セット
21    カニューレ
22、23    ポジティブストップ
101    挿入針
102    ハブ
103    把柄部
104    保護部
106    針ハウジング
109、110    キャッチ
111    針収納部
119    挿入デバイス
120    圧潰部
121、122    壁
123    プッシュブロック
124、125    バイアス
201    挿入針
202    ハブ
203    把柄部
204    保護部
206    針ハウジング
207、208    デテント
209、210    キャッチ
211    針収納部
219    挿入デバイス
【図１】
2008528234.tif 000003
【図２】
2008528234.tif 000004
【図３】
2008528234.tif 000005
【図４】
2008528234.tif 000006
【図５】
2008528234.tif 000007
【図６】
2008528234.tif 000008
【図７】
2008528234.tif 000009
【図８】
2008528234.tif 000010
【図９】
2008528234.tif 000011
【図１０】
2008528234.tif 000012
【図１１】
2008528234.tif 000013
【図１２】
2008528234.tif 000014
【図１３】
2008528234.tif 000015
【図１４】
2008528234.tif 000016
【図１５】
2008528234.tif 000017
【図１６】
2008528234.tif 000018
【図１７】
2008528234.tif 000019
【図１８】
2008528234.tif 000020
【図１９】
2008528234.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
2008528234.tif 000026
2008528234.tif 000027
2008528234.tif 000028
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