(57)【要約】  ステント導入装置（１０）はハウジング（４０）及び回転可能なリール（４２）を有するハンドル（１４）を含む。近位端と遠位端とを有する内側ステント担体（２２）が提供され、該近位端はハンドルの該ハウジングに接続されている。内側ステント担体周りに移動可能に配置され、近位端と遠位端とを有する外側シース（２４）が提供され、該近位端はハンドルの該リールに接続されている。ハウジングに対する該リールの回転により、内側ステント担体から外側シースが剥がされるので、外側シースを内側ステント担体に対して近位に動かし、結果、内側ステント担体の遠位端を露出させる。該内側ステント担体はステント（２０）を運ぶステント運搬部分をその遠位端に有し、該ステントは該内側ステント担体の遠位端が露出するときに展開される。
2008543496.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部分と遠位端部分とを有する細長い外側シースと、
該外側シース内に可動に設けられ、近位端部分と遠位端部分とを有する細長い内側ステント担体と、
該外側シースの遠位端部分内に配置され内側ステント担体の遠位端部分に係合している、展開可能なステントと、
ハウジング及び回転可能なリールを備えるハンドルであって、該外側シースの該近位端部分が該リールに接続されており、該内側ステント担体の該近位端部分が該ハウジングに接続されているハンドルと、
を備えるステント導入装置であって、
該ステントは、該外側シースの該近位端部分を該内側ステント担体の該近位端部分から剥がすように該リールを該ハウジングに対して回転させ、該外側シースの該近位端部分が該内側ステント担体の該近位端部分から剥がされるにしたがって、該外側シースの該遠位端部分が、該内側ステント担体の該遠位端部分に対して近位方向に動かされるようにすることによって展開されるステント導入装置。
【請求項２】
該内側ステント担体の該近位端部分は該ハウジングを貫通して延び、該ハウジングに取り外し可能なクランプで固定されている、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項３】
該リールが、該内側ステント担体の該近位端部分の長手方向軸に対して横断方向である回転軸を有するシャフトを備える、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項４】
該回転軸が該内側ステントカテーテルの該近位端部分の該長手方向軸から離間して配置されている、請求項３に記載のステント導入装置。
【請求項５】
該リールは該シャフトに取り付けられたノブを更に備え、該ノブは該シャフトの直径より大きい直径を有する、請求項３に記載のステント導入装置。
【請求項６】
該外側シースの該近位端部分は該リール周りに巻き付けられる、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項７】
該外側シースの壁に裂け目を入れることによって、該ハウジングに対して該リールを回転させ、該外側シースの該近位端部分を該内側ステント担体から剥がすことが容易となる、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項８】
該リールが該ハウジングに対する該リールの回転を制限するクラッチを含む、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項９】
該クラッチが該リールの回転を単一の回転方向に制限する、請求項８に記載のステント導入装置。
【請求項１０】
該クラッチが単一の回転方向で増分回転を提供する一方向ラチェットを備える、請求項８に記載のステント導入装置。
【請求項１１】
該内側ステント担体の該遠位端部分が、該ステントを受けるようにされたステント運搬部分を備え、該ステントの近位端に係合するようにされたステント押し込み具を更に備える、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項１２】
該内側ステント担体の該遠位端部分は、該ステントの遠位端に隣接して配置される端部キャップを更に備える、請求項１１に記載のステント導入装置。
【請求項１３】
該ステントは、圧縮された形状と展開され拡張した形状とを有する自己拡張型ステントからなり、該ステントが該外側シースの該遠位端部分内に配置されるときは、該圧縮された形状である、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項１４】
該内側ステント担体は、該内側ステント担体を貫通して長手方向に伸長するルーメンを備える、請求項１に記載のステント導入装置。
【請求項１５】
該内側ステント担体の該ルーメンを貫通して可動に配置されたワイヤガイドを更に備える、請求項１４に記載のステント導入装置。
【請求項１６】
洗浄アダプターを更に備え、該洗浄アダプターは流体が該内側ステント担体の該ルーメン内に導入可能に構成されている、請求項１４に記載のステント導入装置。
【請求項１７】
ａ）近位端部分と遠位端部分とを有する細長い外側シースと、該外側シース内に可動に配置された、近位端部分と遠位端部分とを有する細長い内側ステント担体と、該外側シースの該遠位端部分内に配置され、該内側ステント担体の該遠位端部分に係合しているステントと、ハウジング及び回転可能なリールを備えるハンドルであって、該外側シースの該近位端部分が該リールに接続されており、該内側ステント担体の該近位端部分が該ハウジングに接続されているハンドルとを備えるステント導入装置を提供するステップと、
ｂ）該外側シースの該遠位端部分を患者の体内管腔内の展開場所に位置決めするステップと、
ｃ）該ハンドルの該ハウジングを把持し、該内側ステント担体を相対的に静止する位置に保持するステップと、
ｄ）該ハンドルを回転させ、該外側シースの該近位端部分を該内側ステント担体の該近位端部分から剥がし、それによって該外側シースの該遠位端部分を該内側ステント担体の該遠位端部分に対して近位方向に動かし、該ステントを該外側シースの該遠位端部分から展開させ、該リールが回転すると、該リールによって該外側シースの近位端部分に加えられる横断方向の力によって、該外側シースの該近位端部分が該内側ステント担体の該近位端部分から剥がされる際、該外側シースの該近位端部分の壁が裂けるステップとを備える、患者の体内管腔内にステントを展開する方法。
【請求項１８】
該リールが、該内側ステント担体の該近位端部分の長手方向軸に横断方向で、かつ離間された回転軸を有するシャフトを備え、該シャフトの回転により、該外側シースの該近位端部分が、該内側ステント担体の該近位端部分から分離され、かつ、剥がされる、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年６月２０日に出願した米国特許仮出願第６０／６９２，３２９号の優先権の恩恵を主張し、ここに参考文献として援用する。
【０００２】
本発明は移植可能な人工器官を送出する装置に関し、より詳しくはステントを所望の部位に導入する装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ステントは、種々の用途に使用される。例えば、ステントは胆道系内で使用される。現行の胆管及び膵管ステント導入システムは、概してその遠位端に装備されたステントを有する導入カテーテルを含む。押し込みカテーテルが、導入カテーテルの遠位端から該ステントを展開するのに使用される。
【０００４】
現行のステント導入システムは有用である一方、より有用で効率的なステント導入システムへの要請が継続して存在する。本発明は、ステントが展開中前方へ飛び出さないことを確かなものとする装置を提供することによってその要請を満たし、また、ステントの展開位置をより正確にしている。
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／６９２，３２９号
【特許文献２】米国特許第４，３０６，５６２号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、該単一剥離ステント導入装置は、近位端と遠位端とを有する導入カテーテルを備え、該遠位端は自己拡張型ステントを備えている。より具体的には、該導入カテーテルは細長い内側ステント担体と細長い外側シースとを含む。該外側シースは該内側ステント担体周りで同軸上に摺動可能に配置されている。該自己拡張型ステントは該内側ステント担体の遠位端部分の周囲に搭載されている。該自己拡張型ステントは、該外側シースによって圧縮された展開前形状に保たれている。該自己拡張型ステントは、該外側シースを該内側ステント担体に対してステントを露出するために十分な距離だけ近位方向に動かすことにより展開される。
【０００６】
該単一剥離型ステント導入装置は、該導入カテーテルの近位端に接続されたハンドルを更に含む。該ハンドルは、ハウジング及び該ハウジングに回転可能に搭載されたリールとを含む。該ハウジングは近位開口と遠位開口とを含む。該導入カテーテルの同軸上に配列された該外側シースと該内側ステント担体は、該近位開口を通過し、該ハウジングの内側部分に入る。該ハウジング内のある位置で、該外側シースの近位端が該内側ステント担体から剥がされるよう、該外側シースの壁を裂くことによって、該外側シースは該内側ステント担体から分離される。該内側ステント担体から分離した該外側シースの近位端の部分は、該リールに接続される。
【０００７】
該リールは外側シースを内側ステント担体から引く又は剥がすように構成されている。より具体的には、リールは外側シースの近位端が巻き付けられ、回転可能なシャフトを含む。シャフトを回転させることによって、外側シースは内側ステント担体から引かれ又は剥がされるので、外側シースは内側ステント担体から更に分離する。該シャフトは、導入カテーテルの長手方向軸から離間され、該外側シースが内側ステント担体から引き離されると、外側シースの壁を裂くのに十分な横断方向への剥離力を提供する。該シャフトは、該ハンドルのスムーズな増分的及び／又は一方向の回転のためのラチェット又は一方向クラッチを含む。好ましくはノブがシャフトに取り付けられ、使用者にシャフトを回転させるための機構を提供する。
【０００８】
外側シースから分離された内側ステント担体の近位端部分は、ハウジングの遠位開口を通って出る。該遠位開口は、内側ステント担体がハウジングに対して動くことを防ぐためのクランプを含むのが好ましい。より具体的には、外側シースが内側ステント担体から剥がされると、クランプは内側ステント担体がハウジングに対して近位に動くことを防ぐ。
【０００９】
操作中、リールがハウジングに対して回転すると、外側シースが内側ステント担体から剥がされる。その結果、外側シースがハウジングに対して近位方向へ動く。内側ステント担体はハウジングに対して近位方向へ動くことを制限されているので、外側シースは内側ステント担体に対して近位方向へ動き、それによって自己拡張型ステントが露出され、展開される。
【００１０】
該内側ステント担体は、内部を貫通して延びるルーメンを含み、該ルーメンは流体又はワイヤガイドが通過できるように構成されている。ワイヤガイドは、患者内の作業部位への初期接近を提供し得る細長い部材である。ひとたびワイヤガイドが作業部位に接近すると、ワイヤガイドを該内側ステント担体のルーメン内を進めることで、ワイヤガイドの近位端は、導入カテーテルの遠位端に挿入される。次に導入カテーテルはワイヤガイド上を送られ、作業部位に向けられる。導入カテーテルは内側ステント担体の壁と外側シースを貫通する中間開口を備え、該開口を通ってワイヤガイドが入るので、ワイヤガイドが導入カテーテルの全長に亘って通る必要性を除くことができる。
【００１１】
単一剥離型ステント導入装置は洗浄アダプターも含む。該洗浄アダプターはハウジングと流体注入ポートとを含む。洗浄アダプターは別個の部品であってもよいし、ハンドルのハウジングに取り付けられていてもよい。洗浄ハウジングは、内側ステント担体の近位端に取り付けるように構成されていて、内側ステント担体周りを密閉するためにシールを備える。流体注入ポートは、流体を洗浄ハウジングに導入するように構成され、標準的なシリンジに接続するためのルアーフィッティングを含むのが好ましい。流体注入ポートを通って導入された流体は、内側ステント担体のルーメン内に入る。例えば、導入カテーテルを患者に挿入する前に、生理食塩水のような流体が内側ステント担体及び／又はステントから空気を追い出すために導入される。患者内の作業部位の視覚化を補助するために造影剤等の流体も導入される。洗浄アダプターはまた、ワイヤガイドが洗浄アダプターを通り、内側ステント担体に入るようにされた出口ポートも含む。出口ポートはワイヤガイド周りを密閉するのにシールを含むのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１から図３を参照すると、本発明による単一剥離型ステント導入装置１０が示されている。単一剥離ステント型導入装置１０は、導入カテーテル１２、ハンドル１４及び洗浄アダプター１８を含む。これらの図に示すように、導入装置１０は導入カテーテル１２の遠位端に予め充填された自己拡張型ステント２０を更に含む。より詳細には以下で説明されるが、ハンドル１４は回転可能部分を有し、回転すると、導入カテーテル１２から自己拡張型ステント２０が展開される。ステントの種類は本発明には決定的に重要ではないが、好ましいステントしては、Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ，  Ｉｎｃ．からＳＰＩＲＡＬ  Ｚ（商標）及びＺＡ−ＳＴＥＮＴ（商標）として販売されている自己拡張型胆管ステントがある。導入装置１０を貫通して延びるワイヤガイド１６も示されている。ステント２０とワイヤガイド１６は導入装置１０とは別個の部品である。
【００１３】
導入カテーテル１２は、細長い内側ステント担体２２と細長い外側シース２４とを備えている。外側シース２４は内側ステント担体２２周りで同軸上に摺動可能に配置されている。図３でよく分かるように、ステント２０は内側ステント担体２２の遠位端部分２６の周囲に装填されている。遠位端部分２６は、自己拡張型ステント２０を受けるように構成された小さくされた直径を有するステント運搬部分２８を備える。より具体的には、ステント運搬部分２８は、ステント担体２２の隣接した部分又は他の部分の外径より小さい外径を有するので、ステント２０がステント運搬部分２８上に装填されても、ステント２０とステント運搬部分２８の厚さ又は直径は、内側ステント担体２２の隣接部分の直径より大きくならない。ステント運搬部分２８の長さは、ステント２０の長さとほぼ同じである。
【００１４】
内側ステント担体２２の遠位端部分２６は、ステント運搬部分２８の遠位に配置された端部キャップ３０も含む。導入カテーテル１２が患者の作業部位に向かうとき、患者の管腔（図示せず）を傷つけないで通過し易いように、端部キャップ３０は、その遠位端に向かって先細及び／又は丸くなっているのが好ましい。端部キャップ３０は、優れた接着特性を有する軟質ポリマーのような軟質材料から形成されているので、内側ステント担体２２のステント運搬部分２８の遠位端に接着又は取り付け可能である。端部キャップ３０は、該端部キャップ３０に放射線不透過性を与えるために硫酸バリウム又は他の物質又はマーカーを含む。端部キャップ３０の放射線不透過性により、患者の作業部位内のステント２０の位置決めを支援する放射線透視機器及び技術の使用が可能となる。
【００１５】
内側ステント担体２２の遠位端部分２６は、ステント運搬部分２８の近位に配置されたステント押し込み具３２を更に含む。ステント押し込み具３２はステント２０の近位端に係合するように構成されており、ステント展開中に、ステント２０が内側ステント担体２２に対して近位方向に移動するのを防ぐ。より具体的には、ステント押し込み具３２は、ステント２０の近位端に接触する広い遠位面を有するので、外側シース２４が該内側ステント担体に対して引き込まれるとき、ステント２０が近位方向に引かれるのを防ぐ。ステント押し込み具３２は、別個の材料で形成されるか、又は、内側ステント担体２２に隣接する管状部分と一体になっていてもよい。別個の材料で形成される場合、該ステント押し込み具は、金属又はプラスチックで作られ、グルー若しくは他の周知の接着法によって該管状部分に固定される。ステント押し込み具３２は、放射線不透過性のマーカー又は帯も含んでよい。代替としてステント押し込み具３２は、放射線不透過性を提供するために硫酸バリウム又は他の物質を含む。ステント押し込み具３２の放射線不透過性によって、患者の作業部位内のステント２０の位置決めを支援する放射線透視機器及び技術の使用が可能となる。
【００１６】
内側ステント担体２２は、ＰＥＥＫ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリイミド、ステンレス鋼編みで強化されたポリイミド、ポリウレタン、ナイロン、ニチノール又はステンレス鋼といった金属チューブ等のいずれかの適切な材料から作られる。内側ステント担体２２は、コイル又は、中実ワイヤガイドとしても形成される。一つの実施形態においては、内側ステント担体２２の近位部分はナイロンチューブから形成され、一方、その遠位部分、特にステント運搬部分２８はポリイミドから形成されているので、その近位部分と遠位部分は可変剛性又は可撓性のような異なる物理特性を備える。
【００１７】
図１から図３に示す実施形態では、内側ステント担体２２は、それを貫通して伸張するルーメン３４を含み、該ルーメンは流体又はワイヤガイド１６が通過できるように構成されている。ワイヤガイド１６は、患者内の作業部位への初期接近を提供するのに使用される細長い部材である。ひとたびワイヤガイド１６の遠位端３８が作業部位に接近すると、ワイヤガイド１６の近位端３６は、ワイヤガイド１６が該内側ステント担体のルーメン３４に入り、導入カテーテル１２の遠位端に挿入される。次に導入カテーテル１２はワイヤガイド１２上を送られ、作業部位に向けられる。導入カテーテル１２はまた、内側ステント担体２２の壁と外側シース２４の壁を貫通する中間開口又はポート４０を備え、該開口を通ってワイヤガイド１６が入るので（図３参照）、ワイヤガイド１６が導入カテーテル１２の全長に亘って通る必要性を除くことが出来る。しかし、内側ステント担体２２は、押し込み部材として言及される、内部を長手方向に貫通して伸長するルーメン３４を有していない、中実のワイヤ又はカテーテルを備え得ることが当業者には理解されよう。
【００１８】
図３でよく分かるように、ステント２０は、外側シース２４によって圧縮された展開前形状に保たれている。具体的には、ステント２０は外側シース２４と内側ステント担体２２のステント運搬部分２８との間に形成される空洞に配置されている。この空洞の遠位端と近位端は各々端部キャップ３０とステント押し込み具３２により画定される。ステント２０は、外側シース２４を内側ステント担体２２に対してステント２０を露出するのに十分な距離だけ、近位方向に動かす又は引き込むことにより展開される。より具体的には、外側シース２４を引き込んでステント２０を露出させると、ステント２０は自己拡張が可能となり、患者の体内管腔の壁に係合する。図１は部分的に展開した状態にあるステント２０を示し、外側シース２４が、既に内側ステント担体２２に対して近位方向に動かされた様子を示している。
【００１９】
外側シース２４は、いずれかの適切な材料から作られ、略透明なポリマーのような透明な材料で作られているのが好ましい。必ずしも必要ではないが、外側シース２４の透明性であるが故に、使用者は、患者に挿入する前に、ステント２０が導入カテーテル１２内に、適切に装着されているのを確認することが可能になる。適切な材料には、限定するものでないが例として、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。外側シース２４の外部表面は、患者への導入カテーテル１２の導入及び通過中における摩擦を少なくするために滑らかなコーティングを備える。同様に、外側シース２４の内部表面は、ステント２０の展開中において、外側シース２４を引き込む際の内側ステント担体２２との摩擦を少なくするために滑らかなコーティングを備える。
【００２０】
導入装置１０は、導入カテーテル１２の近位端に接続されたハンドル１４を更に含む。ハンドル１４は、ハウジング４０と該ハウジングに回転可能に搭載されたリール４２とを含む。ハウジング４０は近位開口４４と遠位開口４６とを含む。導入カテーテル１２の同軸上に配列された外側シース２４と内側ステント担体２２は、近位開口４４を通過し、ハウジング４０の内側部分に入る。図２でよく分かるように、外側シース２４はハウジング４０内のある位置で内側ステント担体２２から分離する。これは、外側シース２４の近位端５０が内側ステント担体２２から剥がれるように、外側シース２４の壁に裂け目（ｓｐｌｉｔ）４８を形成することで可能となる。内側ステント担体２２から分離した外側シース２４の近位端５０の一部分は、次にリール４２に接続され及び／又は該リール周りに巻き付けられる。
【００２１】
リール４２は外側シース２４を内側ステント担体４２から引く又は剥がすように構成されている。より具体的には、リール４２は外側シース２４の近位端５０が巻き付けられる回転可能なシャフト５２を含む。外側シース２４は、シャフト５２を回転させると内側ステント担体２２から引かれ又は剥がされるので、外側シース２４は内側ステント担体２２から更に分離する。図２でよく分かるように、シャフト５２は、導入カテーテル１２（すなわち内側ステント担体２２）の長手方向軸から離間され、該外側シースが内側ステント担体２２から裂かれる際に、外側シース２４の壁を裂くために十分な横断方向に剥離力を提供する。シャフト５２は、導入カテーテル１２に対してハンドル１４の位置を調整するとともに、ステント２０を完全に展開することを可能にするために外側シース２４の十分な長さを保持するように構成されている。
【００２２】
図示した本実施形態の外側シース２４は均一であり、内側ステント担体２２から引き抜かれる際に外側シース２４を裂くことを容易にする弱体化領域を含んでいない。これはハンドル１４の構造、即ちハウジング４０内のリール２４の位置によって、該外側シースが内側ステント担体２２から引き抜かれる際に、外側シース２４の壁を裂くために十分な横断方向への剥離力がもたらされるからである。このように、ハンドル１４は、通常構造の標準的な導入カテーテル１２との使用に適している。しかしながら、外側シース２４は代わりに、分子物性により所定の裂け目線に沿って長手方向に裂くことが可能となるＰＴＦＥのような、長手方向に分子配向された異方性の薄壁の管を備えてもよい。分子配向の方法は、米国特許第４，３０６，５６２号に開示されており、その関連内容を参考文献としてここに援用する。加えて、長手方向へ裂くことは、該シースが溝に沿って裂けるように外側シース２４の壁に溝、スリット又はミシン目を設け、外側シース２４を予め弱体化することよっても容易となる。
【００２３】
外側シース２４から分離された内側ステント担体２２即ち裂け目４８の近位の部分は、ハウジング４０の遠位開口４６を出る。遠位開口４６は、内側ステント担体２２がハウジング４０に対して動くことを防ぐために、クランプ５８を含む。より具体的には、外側シース２４が内側ステント担体２２から剥がされる際、クランプ５８は内側ステント担体２２がハウジング４０に対して近位方向へ動くことを防ぐ。クランプ５８は内側ステント担体２２が選択的に摺動可能とするように取り外し可能であるのが好ましい。なぜならステント２０を展開せずにハンドル１４を導入カテーテル１２に対して動かすのに好都合だからである。言い換えると、クランプ５８を取り外すことにより、リード４２が回転し外側シース２４を内側ステント担体２２から剥がす際、内側ステント担体２２が外側シース２４と同時に引き抜かれるため、導入カテーテル１２の全長を短くする効果を有する。
【００２４】
図１を参照すると、ノブ５６がシャフト５２に取り付けられるのが好ましく、使用者にシャフト５２を回転させるための感触の良い人間工学的機構を提供する。ノブ５６の直径はシャフト５２の直径より大きいので、ノブ４６は使用者にシャフト５２を回転させるための機械的利点も提供する。シャフト５２は、該ハンドルのスムーズな増分的及び／又は一方向の回転のためのラチェット又は一方向クラッチ５４を含んでもよい。以下に説明するように、これらの特徴はステント２０の展開中において、外側シース２４の引き込みにおいて向上した制御をもたらす。
【００２５】
導入装置１０は洗浄アダプター１８も含む。洗浄アダプター１８はハウジング６０と流体注入ポート６２とを含む。洗浄アダプター１８は図１のように別個の部品であってもよいし、ハンドルハウジング４０に直接取り付けられてもよい。洗浄ハウジング１８は、内側ステント担体２２の近位端に取り付けるように構成されていて、内側ステント担体２２周りを密閉するためにシール６６を備える。シール６６は、洗浄アダプター１８を内側ステント担体２２に固定するためにクランプ６４も含むのが好ましい。流体注入ポート６２は、流体を洗浄ハウジング１８に導入するように構成され、標準的なシリンジに接続するためのルアーフィッティングを有するのが好ましい。流体注入ポート６２を通って導入された流体は、内側ステント担体２２のルーメン３４内に入る。例えば、導入カテーテル１２を患者に挿入する前に、生理食塩水のような流体が空気を内側ステント担体２２及び／又はステント２０から取り除くために導入される。患者内の作業部位の視覚化を補助するために造影剤のような流体も導入される。洗浄アダプター１８はまた、内側ステント担体２２を貫通して伸長するワイヤガイド１６が洗浄アダプター１８の近位端から出るように出口ポート７０も含む。出口ポート７０はワイヤガイド１６周りを密閉するのにシール７２を含むのが好ましい。
【００２６】
導入装置１０の操作を説明する。導入カテーテル１２の遠位端は所望の位置、即ち患者内の作業部位に送出される。ひとたび導入カテーテル１２の遠位端がステント２０を展開するのに正確な位置に配置されると、必要ならばハンドル１４を導入カテーテル１２に沿って遠位に進める。例えば、ハンドル１４を導入カテーテル１２の患者内への進入点のより近くに位置決めすることが好ましい。クランプ５８を解放することで、内側ステント担体２２がハンドル１４を通り、近位方向に動くことが可能となり、ハンドル１４は導入カテーテル１２に対して前進する。次に、外側シース２４を内側ステント担体２４から剥がす及び／又は引くために、リール４２をハンドルハウジング４０に対して回転させる。その結果、外側シース２４がハンドルハウジング４０に対して近位方向に動く。内側ステント担体２２はハンドルハウジング４０に対して近位方向へ動くことを制限されていないので、内側ステント担体２２は外側シース２４と同時に動く。ステント２０の展開は、内側ステント担体２２と外側シース２４との同時に動いたことによるものではない。
【００２７】
ひとたびハンドル１４と導入カテーテル１２の遠位端がステント２０の展開するために適切な位置に配置されると、ハンドル１４に対して内側ステント担体２２が更に動くことを防ぐためにクランプ５８を閉じる。次に、ハンドル１４のリール４２をハンドルハウジング４０に対して回転させ、外側シース２４を内側ステント担体２４から更に剥がす及び／又は引く。その結果、外側シース２４がハンドルハウジング４０に対して近位に動く。内側ステント担体２２はハンドルハウジング４０に対して近位方向へ動くことを制限されているので、外側シース２４は内側ステント担体２２に対して近位方向に動く又は引き込まれる。その結果、そして図１に示すように、外側シース２４の遠位端が内側ステント担体２２のステント運搬部分２８の近位方向に引き込まれる際、ステント２０は露出する。リール４２をステント２０が十分に露出するまで回転させ、それによってステント２０の展開を完了する。その後、導入カテーテル１２は目標の位置から引き込まれ、後には展開されたステント２０が留置される。
【００２８】
図４から図６は、本発明によるハンドル１４の第二実施形態を示す。図６の切り欠き部分でよく分かるように、この実施形態のハンドル１４は、図１から図３に示す第一実施形態のハンドルと同様の基本的な機能部品を有している。例えば、ハンドル１４は外側シース２４が固定され、巻き付けられる回転可能なシャフト５２を含むリール４２を備える。リール４２はシャフト５２を回転させるノブ５６を更に含む。しかしながら、図４から図６に示すハンドル１４は、使用者にとって人間工学的により満足のいく構成部品の異なる全体形状と物理的構成を有している。より具体的には、本実施形態のハンドル１４は、使用者の手で容易に把持できる丸みのある細長いハウジング４０を含む。加えて、図４と図６に示すように、ハンドル１４は洗浄アダプター１８を受けるように構成されたソケット７４を含む。他の観点からするとハンドル１４は、導入カテーテル１２の遠位端部分からステント２０を展開する操作方法を含めて、図１から図３と関連して上に説明した実施形態のハンドルと同様である。
【００２９】
図７と図８は本発明によるハンドル１４の第三実施形態を示す。本実施形態のハンドル１４は、図１から図３に示す第一実施形態のハンドルと同様の基本的な機能部品を有する。例えば、ハンドル１４は外側シース２４が固定され巻き付けられる回転可能なシャフト（図示せず）を含むリール４２を備える。リール４２は該シャフトを回転させるノブ５６を更に含む。しかしながら、図７と図８に示すハンドル１４は、使用者にとって人間工学的により満足のいく構成部品の異なる全体形状と物理的構成を有している。より具体的には、本実施形態のハンドル１４は使用者の手で容易に把持できる凹面の形状をした細長いハウジング４０を含む。加えて、ハンドル１４は洗浄アダプター１８を受けるように構成されたソケット７４を含む。他の観点からするとハンドル１４は、導入カテーテル１２の遠位端部分からステント２０を展開する操作方法を含めて、図１から図３と関連して上に説明した実施形態のハンドルと同様である。
【００３０】
図９と図１０は本発明によるハンドル１４の第四実施形態を示す。本実施形態のハンドル１４は、図１から図３に示す第一実施形態のハンドルと同様の基本的な機能部品を有する。例えば、ハンドル１４は外側シース２４が固定され巻き付つけられる回転可能なシャフト（図示せず）を含むリール４２を備える。リール４２は該シャフトを回転させるノブ５６を更に含む。しかしながら、図７と図８に示すハンドル１４は、使用者とって人間工学的により満足のいく構成部品の異なる全体形状と物理的構成を有している。より具体的には、本実施形態のハンドル１４は使用者の手で容易に把持できる円筒形をした細長いハウジング４０を含む。加えて、洗浄アダプター１８はハンドル１４に取り外せないように取り付けられている。他の観点からするとハンドル１４は、導入カテーテル１２の遠位端部分からステント２０を展開する操作方法を含めて、図１から図３と関連して上に説明した実施形態のハンドルと同様である。
【００３１】
現在考えられる本発明の好適な実施形態を説明したが、当業者は、本発明の精神から離れることなく変更や改良がなされることをご理解頂けるであろう。本発明は明確に異なる機器や装置で実施され得ることが、そして機器の詳細と操作手順の両方に関して種々の改良が本発明の範囲を離れることなく達成され得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一つの実施形態の側面図である。
【図２】図１の実施形態のハンドル部分の２−２線に沿った断面図である。
【図３】図１の実施形態の導入カテーテルのステント運搬部分の部分断面図である。
【図４】本発明の第二実施形態の右手斜視図である。
【図５】図４に示した実施形態の左手斜視図である。
【図６】図４に示した実施形態の右手部分断面斜視図で、本発明の実施形態による洗浄アダプターを更に含んでいる。
【図７】本発明の第三実施形態の右手斜視図である。
【図８】図７に示した実施形態の左手斜視図である。
【図９】本発明の第四実施形態の右手斜視図である。
【図１０】図９に示した実施形態の左手斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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