(57)【要約】【課題】本発明は、従来技術の欠点を解消することを可能にする、血管の狭窄症に冒された分岐部を処置するためのステント，二つのカテーテル及びそれらを含んだ組立体並びに同組立体の調製方法及び使用方法を提供することを課題とする。【手段】ステントは、断面の所定の長さ領域に沿って互いに接続された二つの断面（３１１，３１２）を有している。第一のカテーテル（１００）は、アイレットを有し、第二のカテーテル（２００）は肩部を有している。アイレットが肩部に当接することにより両カテーテルの軸線方向の相互位置が一義的に決定される。
2008514266.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸と、第一の長さ領域と第二の長さ領域とを含む環状断面とを有する少なくとも一つの第一の筒状部と、
軸を有し、前記第一の筒状部と接続された少なくとも一つの第二の筒状部とを有し、
前記第一の筒状部と前記第二の筒状部との間の接続部が、少なくとも二つのブリッジを含み、前記第一の筒状部の前記環状断面の前記第一の長さ領域に接続され、前記第一の長さ領域が前記第二の長さ領域よりも短く形成され、前記第一の筒状部の前記軸と前記第二の筒状部の前記軸とが相違していることを特徴とする内腔ステント。
【請求項２】
軸を有し且つ前記第一の筒状部と接続された第三の筒状部を更に有し、前記第一の筒状部と前記第三の筒状部との間の接続部が、少なくとも二つのブリッジを含み、前記第一の筒状部の前記環状断面の前記第一の長さ領域に接続され、前記第一の長さ領域が前記第二の長さ領域よりも短く形成され、前記第一の筒状部の前記軸と前記第三の筒状部の前記軸とが相違している、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第二の筒状部の前記軸と前記第二の筒状部の前記軸とが相違している、請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記接続部が、前記第一の筒状部の前記環状断面に沿って均一に位置している、請求項１〜３の何れかに記載のステント。
【請求項５】
前記第一の長さ領域が、前記第二の長さ領域の半分よりも短く形成されている、請求項１〜４の何れかに記載のステント。
【請求項６】
前記第一の長さ領域が、前記第二の長さ領域の三分の一よりも短く形成されている、請求項１〜５の何れかに記載のステント。
【請求項７】
前記第一の長さ領域が、前記第二の長さ領域の四分の一よりも短く形成されている、請求項１〜６の何れかに記載のステント。
【請求項８】
前記複数のブリッジが異なった長さを有している、請求項１〜７の何れかに記載のステント。
【請求項９】
前記複数のブリッジが異なった材料から作られている、請求項１〜８の何れかに記載のステント。
【請求項１０】
前記複数のブリッジが異なった伸縮性を有している、請求項１〜９の何れかに記載のステント。
【請求項１１】
末端部と、基部端と、ガイドワイヤ用の基部ポートとを有する筒状本体を含み、前記末端部が、バルーンと、ガイドワイヤ用の末端ポートと含み、前記バルーンとの関係で基部方向へ所定の間隔を隔ててアイレットが配置されていることを特徴とする、内腔手術用のカテーテル。
【請求項１２】
前記アイレットが、前記筒状本体に対して側方に配置されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記アイレットが前記筒状本体と一体に形成されている、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記アイレットが前記筒状本体と局所的に平行なｘ−ｘ軸を有している請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記アイレットがほぼ非伸縮性のスレッドスロットを含んでいる、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記アイレットが前記筒状本体に実質的に固定された長尺なチューブを含んでいる、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記チューブが溶接で前記筒状本体に固定されている、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記チューブが接着剤で前記筒状本体に固定されている、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記チューブと前記筒状本体とが押出し成形により一体のものとして形成されている、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記筒状本体と前記アイレットとを同時に取り囲むシースを含んでいる、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記チューブがｘ−ｘ軸線に対して垂直な平面に沿って切断されている、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記チューブがｘ−ｘ軸線に対して湾曲して斜めになった面に沿って切断されている、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記ガイドワイヤ用の基部ポートが前記アイレットの近傍に位置している、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項２４】
末端部と、基部端部と、ガイドワイヤ用の基部ポートとを備えた筒状本体を有し、前記末端部がガイドワイヤ用の末端ポートと膨張するようになっているバルーンとを有し、前記末端部との関係で基部方向に所定の間隔を隔てて肩部が前記筒状本体に配置されていることを特徴とする、内腔に留置されるカテーテル。
【請求項２５】
前記バルーンが膨張していない時に前記末端部が請求項１１に記載のカテーテルの前記アイレットに挿入されるようになっており、前記肩部は請求項１１に記載のカテーテルの前記アイレットに挿入されないようになっている、請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記肩部が、前記筒状本体の外面に対して垂直になった段部を含んでいる、請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記肩部が、前記肩部の最大径領域を前記筒状本体の外径に接続するテーパー部を含んでいる、請求項２４に記載のカテーテル。
【請求項２８】
請求項１１〜２３の何れかに記載の第一のカテーテルと、マンドレルと、請求項１〜１０の何れかに記載のステントとを有する組立体。
【請求項２９】
前記ステントの第一及び第二のステント部が前記第一のカテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの第二の部分が前記マンドレルに嵌め合わされている、請求項２８に記載の組立体。
【請求項３０】
前記ステントの第一の部分が前記カテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの第二の部分が前記マンドレルに嵌め合わされている、請求項２８に記載の組立体。
【請求項３１】
前記ステントの第一及び第二の部分が前記第一のカテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの第二及び第三の部分が前記マンドレルに嵌め合わされている、請求項２８に記載の組立体。
【請求項３２】
請求項１１〜２３の何れかに記載の第一のカテーテルと、請求項２４〜２７の何れかに記載の第二のカテーテルと、請求項１〜１０の何れかに記載のステントとを有する組立体。
【請求項３３】
前記ステントの前記第一及び第二のステント部が前記第一のカテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの第二の部分が前記マンドレルに嵌め合わされている、請求項３２に記載の組立体。
【請求項３４】
前記ステントの前記第一の部分が前記第一のカテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの前記第二の部分が前記第二のカテーテルに嵌め合わされている、請求項３２に記載の組立体。
【請求項３５】
前記ステントの前記第一及び第二の部分が前記第一のカテーテルに嵌め合わされ、前記ステントの前記第二及び第三の部分が前記第二のカテーテルに嵌め合わされている、請求項３２に記載の組立体。
【請求項３６】
請求項３２に記載の組立体を調製する方法であって、
請求項２８に記載の組立体を用意する工程と、
前記第二のカテーテルを用意する工程と、
前記ステントの少なくとも一部を自由なままにしておくように前記マンドレルを取り外す工程と、
前記第二のカテーテルの前記末端部を前記第二のカテーテルの前記アイレットに挿入する工程と、
前記第二のカテーテルの前記末端部を前記ステントの前記自由な部分に挿入する工程と、
前記肩部が前記アイレットと接触するまで、前記第二のカテーテルを前記第一のカテーテルに沿って基部方向へ前進させる工程とを含んでいることと特徴とする、請求項３２に記載の組立体の調製方法。
【請求項３７】
前記マンドレルを取り外す前に、前記マンドレルと前記アイレットにスタイレット又はガイドワイヤを挿入し、前記第二のカテーテルの末端部を前記スタイレット又はガイドワイヤに嵌め合わせる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
血管の狭窄症に冒された分岐部において、請求項３２に記載の組立体を使用する方法であって、
分岐部のサイド枝部内に第一のガイドワイヤを留置する工程と、
分岐部の主枝部内に第二のガイドワイヤを留置する工程と、
前記第一のガイドワイヤに前記第一のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記第二のガイドワイヤに前記第二のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記バルーンが前記分岐部に到達するまで前記両カテーテルを前記両ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
前記バルーンを膨張させる工程と、
前記バルーンを収縮させる工程と、
前記第二のカテーテルを取り除く工程と、
前記第一のカテーテルを取り除く工程を有することを特徴とする、請求項３２に記載の組立体の使用方法。
【請求項３９】
前記バルーンを同時に膨らませる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第一のバルーンを前記第二のバルーンよりも先に膨らませる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
血管の狭窄症に冒された分岐部において、請求項３７に記載の組立体を使用する方法であって、
分岐部のサイド枝部内に第一のガイドワイヤを留置する工程と、
分岐部の主枝部内に第二のガイドワイヤを留置する工程と、
前記第一のガイドワイヤに前記第一のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記第二のガイドワイヤに前記第二のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記バルーンが前記分岐部の前記サイド枝部に到達するまで前記第一のカテーテルを前記第一のガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
前記肩部が前記アイレットに当接するまで前記第二のカテーテルを前記第二のガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
前記第一のバルーンを膨らませる工程と、
前記第二のバルーンを膨らませる工程と、
前記両バルーンを収縮させる工程と、
前記第二のカテーテルを取り除く工程と、
前記第一のカテーテルを取り除く工程を含んでいることを特徴とする、請求項３７に記載の組立体の使用方法。
【請求項４２】
前記両バルーンを同時に膨らませる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記第一のバルーンを前記第二のバルーンよりも先に膨らませる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
血管の狭窄症に冒された分岐部において、請求項３７に記載の組立体を使用する方法であって、
分岐部のサイド枝部内に第一のガイドワイヤを留置する工程と、
分岐部の主枝部内に第二のガイドワイヤを留置する工程と、
前記第一のガイドワイヤに前記第一のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記ガイドワイヤに前記第二のカテーテルを嵌め合わせる工程と、
前記バルーンが前記分岐部の前記サイド枝部に到達するまで前記第一のカテーテルを前記第一のガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
前記第一のバルーンを膨らませる工程と、
前記第一のバルーンを収縮させる工程と、
前記肩部が前記アイレットに当接するまで前記第二のカテーテルを前記ガイドワイヤに沿って前進させる工程と、
前記第二のバルーンを膨らませる工程と、
前記第二のバルーンを収縮させる工程と、
前記第二のカテーテルを取り除く工程と、
前記第一のカテーテルを取り除く工程を含んでいることを特徴とする、請求項３７に記載の組立体の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、狭窄症に冒された血管の分岐部の内腔処置用組立体に関するものである。
【０００２】
詳述すると、本発明は、一つの枝部、概して、サイド枝部が狭窄症に冒された血管分岐部の内腔処置用の組立体に関するものである。
【０００３】
狭窄症に冒された血管の内腔処置のためにステントを用いることが知られている。狭窄症の存在によって病的に狭められている血管の内径は、カテーテルによる血管形成手術を施すことにより広げられる。ステントを用いることにより、血管壁を支持することができると共に、血管形成手術後に内径が戻って狭まることを阻止するように広げられた状態に維持することができる。
【０００４】
分岐部処置の特定の分野においては、筒状の従来のステントには、全ての分岐部領域を適切に支持することができないという欠点があった。
【０００５】
サイド枝部のみが狭窄症に冒されている場合には、主枝部とサイド枝部とを区画することにより、主枝部内にはステントを留置する必要がない。この場合には、サイド枝部内に留置された従来のステントは、サイド枝部の最基部領域（例えば、図１ａに参照符号Ａで示した領域）をカバーすることがないので、その領域は全く支持されない。
【０００６】
同様に、ステントの留置の正確さは、操作者の技能に左右されるので、所謂、カリーナ（ｃａｒｉｎａ）、即ち、分岐部の領域（例えば、図１ｂに参照符号Ｂで示した領域）が、適切に支持されない可能性がある。従来のステントもそれを留置させるために用いられるカテーテルも、カリーナとの相対的位置をチェックすることを可能にするものではない。従って、（図１ｃに示した例のように）ステントを留置させた後に、操作者は、ステントが主枝部における血液の流れを阻害するのを防止することを欲して、ステントをサイド枝部内に若干より深く留置させがちであるという場合が起こる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、従来技術に関連して上述した欠点を解消することを可能にするカテーテル及びステントを提供することにある。
【０００８】
詳しくは、本発明の課題は、血管の分岐部のサイド枝部の最基部領域と血管の分岐部のカリーナの双方を適切に支持することの可能なステントを提供することにある。また、本発明の課題は、挿入時にステントの位置を正確にチェックすることを可能にするカテーテル組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的及び課題は、本願の特許請求の範囲の請求項１，１０，２２及び３０に夫々記載されたステント，カテーテル及びカテーテル組立体によって達成される。
【００１０】
本発明の更なる特徴及び利点については、単に例示的なものであって限定的でない好ましい実施形態について添付図面を参照して説明した以下の記載を参照することにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
添付図面を参照すると、第一のカテーテルが全体として参照符号１００で示されている。第一のカテーテル１００は、公知の筒状本体１１０を有し、この筒状本体１１０は、公知の基部端１１５と末端部１２０とを含んでいる。末端部１２０は、当業界において公知なように、血管形成術用のバルーン１３０とガイドワイヤ用の末端ポート１４０とを有している。
【００１２】
第一のカテーテル１００は、筒状本体１１０の側方に配置されて筒状本体１１０と一体になったアイレット１５０を更に有している。
【００１３】
本発明による第一のカテーテル１００の好ましい実施形態によれば、アイレット１５０は、カテーテルの筒状本体１１０に平行なｘ−ｘ軸線を有している。
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、アイレットは、ほぼ非伸縮性のスレッドスロット（ｔｈｒｅａｄ  ｓｌｏｔ）を有している。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態によれば、アイレット１５０は、筒状本体１１０と一体になるように筒状本体１１０に構造的に固定されたチューブを含んでいる。
【００１６】
筒状本体１１０とアイレット１５０との間の構造的な固定手段としては、図２ａに示した例におけるように、例えば、接着剤又は溶接１６０を挙げることができる。また、構造的な固定手段としては、図２ｃに示した例におけるように、筒状本体１１０とアイレット１５０を同時に取り囲むシース１７０であってもよい。これに代えて、筒状本体とそれの傍に配置されたアイレット１５０とを押出し加工によって一体に成形することもできる。究極的には、筒状本体１１０とアイレット１５０との間の構造的な固定手段としては、如何なる使用状態においてもカテーテルの確りとした固定を確実にするのに好適であると認められる何らかの他の手段を用いることができる。
【００１７】
アイレット１５０の内部に含められる長尺なチューブは、例えば、図２に示した例におけるように、ｘ−ｘ軸線に対して直交する面に沿って切断することができる。また、長尺なチューブは、図２ｃに示した例におけるように、ｘ−ｘ軸線に対して湾曲し傾斜した面に沿って切断することもできる。
【００１８】
アイレット１５０は、末端部１２０、詳しくは、バルーン１３０から予め定められた間隔を隔てて配置されている。
【００１９】
第一のカテーテル１００は、ガイドワイヤ用の基部ポート１８０を有し、この基部ポート自体は既に知られている。本発明に係る好ましい実施形態においては、この基部ポート１８０はアイレット１５０の基部近くに位置している。
【００２０】
本発明による第二のカテーテルは、全体として参照符号２００で示されている。第二のカテーテル２００は、公知の筒状本体２１０を有し、その筒状本体２１０は、公知の基部端と末端部２２０とを有している。当業界において知られているように、末端部２２０は、血管形成術用のバルーン２３０とガイドワイヤ用の先端ポート２４０とを有している。
【００２１】
第二のカテーテル２００は、筒状本体２１０上に配置された肩部２５０を更に有している。その肩部２５０は、筒状本体２１０の外径が切り立って変化した部分を含んでいる。その外径が変化した部分は、肩部２５０と隣接した筒状本体の外径領域が肩部の外径よりも小さくなるように形成されている。
【００２２】
肩部２５０は、図３に示した例におけるように、筒状本体２１０の外面に対して垂直な段部を有していてもよいし、むしろ、図４に示した例におけるように、肩部の最大外径を筒状本体の外径に接続するテーパー部を含んでいてもよい。
【００２３】
図５〜図１０を参照すると、本発明によるステントの第一の実施形態が全体として参照符号３１０で示されている。
【００２４】
ステント３１０は、第一の筒状部３１１と第二の筒状部３１２とを有している。用語の広義な意味における円筒の幾何学的定義によれば、筒状部３１１，３１２の断面は、楕円或いはステント３１０の特定の用途に相応しい何らかの閉じたループ形状になっている。
【００２５】
第一の筒状部３１１と第二の筒状部３１２は、少なくとも二つのブリッジ３１３によって構造的に互いに接続されている。そのブリッジ３１３は、ステントの断面において閉塞ループに沿った第一の長さ領域に接続されている。例えば、第一の筒状部３１１における閉塞ループの第一の長さ領域は、図５ａ中に参照符号Ｐで示されている。その閉塞ループには、第一の長さ領域と相補的な関係にある第二の長さ領域が存在し、その第二の長さ領域は、ブリッジ３１３の存在によって影響を受けない。この第二の長さ領域は、図５ａ中に参照符号Ｓで示されている。
【００２６】
本発明に係るステント３１０においては、第一の長さ領域Ｐは、第二の長さ領域Ｓよりも短くなっている。換言すると、ステント３１０の筒状部３１１，３１２間の構造的な接続部は、それらの部分の断面において区画された閉塞ループの全体に亘って均一に分布した複数のブリッジ３１３を含んでいる。
【００２７】
本発明の一実施形態によれは、第一の長さ領域Ｐは、第二の長さ領域Ｓの半分、好ましくは三分の一、更に好ましくは、四分の一程度に第二の長さ領域Ｓよりも短くなっている。
【００２８】
第一の筒状部３１１のｙ−ｙ軸線と第二の筒状部３１２のｘ−ｘ軸線は異なるものである。更に、第一の筒状部３１１の横断面によって決定される閉塞ループは、第二の筒状部３１２の断面によって決定される閉塞ループ内に、少なくとも部分的に包含されている。換言すれば、第一の筒状部３１１の基部端は、複数のブリッジ３１３によって第二の筒状部３１２の先端に接続されている。
【００２９】
本発明に係る一実施形態によれば、複数のブリッジ３１３は、互いに異なった長さ及び（又は）伸縮性を有している。閉塞ループの第一の長さ領域Ｐに近いブリッジは、第一の長さ領域Ｐの端の基部に配置されたブリッジよりも短い長さ及び（又は）小さな伸縮性を持っていることが必要である。
【００３０】
ステントの一実施形態によれば、第一の長さ領域Ｐの中央に最も近いブリッジは直線になっていて、他方、第一の長さ部分Ｐの端の基部に配置されたブリッジは湾曲部を有している。この構造によって、ステントの分野において周知のように、より屈伸性のあるブリッジを確保することが可能になる。
【００３１】
本発明の別の実施形態によれば、複数のブリッジは、異なった材料から作れられている。詳しくは、第一の長さ領域Ｐの中央の最も近くに配置されたブリッジは硬質な材料から作られ、他方、第一の長さ領域Ｐの端の基部に配置されたブリッジは、より伸縮性のある材料から作られている。
【００３２】
図１１，１１ａ及び１２を参照すると、本発明によるステントの第二の実施形態が全体として参照符号３２０で示されている。
【００３３】
ステント３２０は、第一の筒状部３２１と第二の筒状部３２２とを有している。用語の広義な意味における円筒の幾何学的定義によれば、筒状部３２１，３２２の横断面は、円形，楕円形或いはステント３２０の特定の用途に相応しい何らかの閉塞ループ形状になっている。
【００３４】
第一の筒状部３２１と第二の筒状部３２２は少なくとも二つのブリッジ３２３によって互いに構造的に接続されている。ブリッジ３２３は、ステントの横断面によって決定される閉塞ループに沿った第一の長さ領域に接続されている。例えば、第一の筒状部３２１によって決定される閉塞ループの第一の長さ領域がブリッジ３２３と接続され、その第一の長さ領域は、図１１ａ中に参照符号Ｐで示されている。第一の長さ領域と相補的な関係にある第二の長さ領域が存在し、その第二の長さ領域は、ブリッジ３２３の存在に影響を受けることはない。この第二の長さ領域は、図１１ａ中に参照符号Ｓで示されている。
【００３５】
本発明によるステント３２０においては、第一の長さ領域Ｐは、第二の長さ領域Ｓよりも短くなっている。換言すると、ステント３２０の筒状部３２１，３２２間の構造的な連結部は、筒状部３２１，３２２の断面によって決定される閉塞ループの全体に亘って均一に分布した複数のブリッジ３２３を含んでいる。
【００３６】
本発明の一実施形態に依れば、第一の長さ領域Ｐは、第二の長さ領域Ｓの半分、好ましくは三分の一、更に好ましくは、四分の一程度に第二の長さ領域Ｓよりも短くなっている。
【００３７】
第一の筒状部３２１のｙ−ｙ軸線と第二の筒状部３２２のｘ−ｘ軸線は異なるものである。更に、第一の筒状部３２１の横断面によって決定される閉塞ループと第二の筒状部３２２の横断面によって決定される閉塞ループは、離れていて、周辺の一部を共有しているに過ぎない。換言すれば、第一の筒状部３２１の基部端は、ブリッジ３２３によって第二の筒状部３２２の基部端に接続されている。
【００３８】
本発明の一実施形態に依れば、複数のブリッジ３２３は、互いに異なった長さ及び（又は）伸縮性を有している。閉塞ループの第一の長さ領域Ｐの中央に最も近いブリッジは、第一の長さ領域Ｐの端の基部に配置されたブリッジよりも短い長さ及び（又は）小さな伸縮性を有している必要がある。
【００３９】
図１３，１３ａ及び１４を参照すると、本発明による第三の実施形態に係るステントが全体として参照符号３３０で示されている。
【００４０】
このステント３３０は、本発明による第一の実施形態に係るステント３１０の特性と、本発明による第二の実施形態に係るステント３２０の特性の双方の特性を有している。
【００４１】
ステント３３０は、第一の筒状部３３１と、第二の筒状部３３２と、第三の筒状部３３４を有している。用語の広義な意味における円筒の幾何学的定義によれば、筒状部３３１，３３２，３３４の断面は、円，楕円又はステント３３０の特定の用途に相応しい何らかの閉じたループ形状にすることができる。
【００４２】
第一の筒状部３３１は、少なくとも二つのブリッジ３３３によって第二の筒状部３３２と第三の筒状部３３４に構造的に接続されている。上述した内容と同様に、ブリッジ３３３は、ステントの断面によって決定される閉塞ループに沿った第一の長さ領域Ｐに連結され、その第一の長さ領域Ｐは第一の長さ領域Ｐと相補的な関係にある第二の長さ領域Ｓよりも短くなっていて、その第二の長さ領域Ｐは、ブリッジの存在によって影響を受けない（第一の長さ領域Ｐと第二の長さ領域Ｐは、図面を複雑化させないために、図１３ａ中に示されていない）。換言すると、ステント３３０の筒状部３３１，３３２と筒状部３３１，３３４の間の構造的な接続部は、それらの部分の断面において決定される閉塞ループの全体に亘って均一に分布した複数のブリッジ３３３を含んでいる。
【００４３】
本発明の一実施形態に依れば、第一の長さ領域Ｐは、第二の長さ領域Ｓの半分、好ましくは三分の一、更に好ましくは、四分の一程度に第二の長さ領域Ｓよりも短くなっている。
【００４４】
更に、本発明の好ましい実施形態に依れば、第一の筒状部３３１のｙ−ｙ軸線と、第二の筒状部３３２のｚ−ｚ軸線と、第三の筒状部３３４のｗ−ｗ軸線は、相違している。更に、第一の筒状部３３１と第三の筒状部３３４の断面によって区画される閉塞ループは、少なくとも部分的に、第二の筒状部３３２の断面によって区画される閉塞ループ内に含められている。同様に、第一の筒状部３３１と第三の筒状部３３４の断面によって区画される閉塞ループは、それらの周囲の一部分を共通にしているに過ぎない。換言すると、第一の筒状部３３１の基部端は、複数のブリッジ３３３によって第二の筒状部３３２の末端と第三の筒状部３３４の基部端に接続されている。
【００４５】
本発明の一実施形態に依れば、複数のブリッジ３３３は、異なった長さ及び（又は）異なった伸縮性を有している。詳述すると、閉塞ループの第一の長さ領域Ｐの中心に最も近いブリッジは、第一の長さ領域Ｐの基部端に近いブリッジよりも長さが短く及び（又は）小さい伸縮性を有することが必要とされる。
【００４６】
図６を参照すると、狭窄症の処置のための本発明に係る組立体が参照符号４００で示されている。組立体４００は、上述の内容に従った第一のカテーテル１００とステント３１０，３２０又は３３０を有している。組立体は、好ましくは中空のマンドレル１８０を有し、そのマンドレル１８０はカテーテル１００の側方に配置されている。カテーテル１００のバルーン１３０は、カテーテル１００の筒状本体１１０の回りに折り畳まれて萎んだ状態になっている。ステント３１１，３２１又は３３１の第一の筒状部はバルーン１３０に嵌め合わされている。他方、第二の筒状部３１２又は３２２は、同時にバルーン１３０とマンドレル１８０に嵌め合わされている。第二の筒状部３２２又は第三の筒状部３３４は、マンドレル１８０にのみ嵌め合わされている。
【００４７】
本発明の好ましい実施形態によれば、組立体４００のマンドレル１８０はアイレット１５０を貫通している。
【００４８】
図７を参照すると、狭窄症の処置のための本発明に係る組立体の別の実施形態が参照符号５００で示されている。この組立体５００は、上述した内容による第一のカテーテル１００とステント３１０，３２０又は３３０を有している。組立体は、第一のカテーテル１００の側方に配置された第二のカテーテル２００を更に有している。両カテーテル１００，２００のバルーン１３０，２３０は、カテーテルの筒状本体１１０，２１０の回りに折り畳まれて萎んだ状態になっている。ステント３１１，３２１又は３３１の第一の筒状部は、第一のカテーテルのバルーン１３０に嵌め合わされている。他方、第二の筒状部３１２又は３２２は、同時に第一のカテーテル１００のバルーン１３０、第二のカテーテル２００のバルーン２３０に嵌め合わされている。その代わりに、第二の筒状部３２２又は第三の筒状部３３４は、第二のカテーテル２００のバルーン２３０にのみ嵌め合わせてもよい。
【００４９】
組立体５００の第二のカテーテル２００は、同様に第一のカテーテルのアイレット１５０を貫通している。
【００５０】
組立体５００を調製する方法は、組立体４００からスタートして、必要に応じてマンドレル１８０をステント３１０，３２０又は３３０から取り除くことを条件としている。第一のカテーテル１００のバルーンによって部分的に係合され部分的に自由となるスロットを第二のステント部３１２，３２２又は３３２と第三のステント部３３４が構成していてもよい。
【００５１】
マンドレル１８０を取り除いた後に、使用の特定の条件に基づいて第二のカテーテル２００を選択しなければならない。次いで、第二のカテーテル２００の末端部２２０をアイレット１５０内に挿入し、ステント３１０，３２０又は３３０によって構成された部分的に自由なスロットに達するまで前進させる。
【００５２】
次いで、末端部２２０をステント３１０，３２０又は３３０によって構成されたスロット内に挿入する。次に、肩部２５０がアイレット１５０に当接するまで第二のカテーテル２００を第一のカテーテル１００を越えて前進させる。肩部がアイレットを貫通しないでアイレットと当接するように、肩部の外径とアイレットの内径が設計されているので、ストロークの終端が制限され、それにより、両カテーテル１００，２００、特に、両バルーン１３０，２３０の相互位置が一義的に決定される。
【００５３】
本発明の一実施形態によれば、上述した方法では、マンドレル１８０が中空であることを条件とする。この実施形態の方法によれば、マンドレル１８０をステント３１０，３２０又は３３０及びアイレット１５０から取り外す前に、必要に応じて、スタイレット又はガイドワイヤ１８５をマンドレル１８０とアイレット１５０内に挿入する。それにより、マンドレルが取り外されて、第二のカテーテル２００がスタイレット又はガイドワイヤ１８５に嵌め合わされた後に、第二のカテーテル２００をアイレット内及びステントによって構成されたスロット内に挿入する作業がより簡単になる。
【００５４】
本発明の一実施形態によれば、この挿入作業が完了した時に、スタイレット又はガイドワイヤ１８５を引き抜き、こうして、上述した組立体５００が得られる。
【００５５】
本発明による組立体５００の使用方法は、操作者が望むところに従って、分岐部に達するように、公知の方法で、患者の血管に沿って一対のガイドワイヤを挿入することを条件とする。第一のガイドワイヤは分岐部のサイド枝部内に留置され、第二のガイドワイヤは主枝部内に留置される。
【００５６】
特定の要件に従ってカテーテルとステントを選択した後で、組立体５００を上述した内容に従って調製した後に、操作者は、第一のカテーテル１００を第一のガイドワイヤ上に被せ、第二のカテーテル２００を第二のガイドワイヤ上に被せる。
【００５７】
ステントの第一の実施形態３１０の特別の場合について後述するが、この方法に関する記述は、本発明によるステントの実施形態３２０，３３０にも同様に適用することができる。
【００５８】
操作者がカテーテルをガイドワイヤを越えて前進させることにより、カテーテルは殆ど自動的に図８に示した位置に達する。第二のカテーテル２００の肩部２５０と第一のカテーテル１００のアイレット１５０との間の相互作用のため、両バルーンの相対位置が、一義的に決められて、操作者によって付加されるスラストの影響下で維持される。図８には、両バルーンの基部端が実質的に整列している状態が示されているが、各カテーテルに沿ってアイレット１５０と肩部２５０の位置が相違している状態で、多くの特別な状況において特に有益なその他の状態を決定することができる。
【００５９】
組立体の一実施形態によれば、例えば、第二のカテーテル２００のバルーン２３０の基部端は、図４に示した例におけるように第一のバルーン１３０の基部端が第二のバルーン２３０の基部端に対して遠位的に位置するように、第一のバルーン１３０の基部端に対して基部方向に或る間隔をもって配置されている。
【００６０】
両バルーンが軸線方向で若干ずらされたこの特別な構成によって、ステントに対して、従って、血管形成術によって処置された分岐部に対して改善された内側プロファイルを提供することができるようになる。
【００６１】
組立体５００を図８に示した位置に移動させた後に、操作者は、両バルーンを萎んだ状態から膨らんだ状態にさせる。
【００６２】
本発明による方法の一実施形態によれば、両バルーン１３０，２３０の膨張は同時に実施される。
【００６３】
本発明による方法の別の実施形態によれば、第一のバルーン１３０を、第二のバルーン２３０に先立って膨張させる。
【００６４】
それ自体公知の方法で、第一のバルーン１３０が狭窄症に冒された血管部分を拡張させて血管の内径を復元させ、それにより血管の内径が異常でない値に戻される。
【００６５】
第一のバルーン１３０を膨張させることにより、ステント３１０の第一の筒状部３１１も拡張されて、萎んだ状態から膨張した状態になる。第一の筒状部３１１が膨張した状態で、血管形成手術後にサイド枝部の内側壁が縮んで内径を異常なレベルまで縮小させることを阻止するために、サイド枝部の内側壁を支持する。
【００６６】
バルーン１３０，２３０を膨張させることにより、ステント３１０の第二の筒状部３１２も拡張され、萎んだ状態から膨張した状態になる。膨張した状態で、ステント３１０の第二の筒状部３１２が、図１ａ中に参照符号Ａで示した、サイド枝部の基部のすぐ近くの領域を支持する。図１０から明確に理解できるように、両カテーテル１００，２００が取り除かれた後に、一旦確定的に留置されたステント３１０が全体的に分岐部の壁に固着されて、血液の流れを全く阻害することがない。このため、分岐部が主枝部に沿って狭窄症に冒されている場合には、本発明によるステント３１０は、分岐部の主枝部に適用される公知のステント６００（図１５）と組み合わせて用いることができる。この状態は、図１５に示されている。
【００６７】
ステントの第二の実施形態３２０の特別な特徴に起因するように、ステント３２０は、図１ｂに参照符号Ｂで示したカリーナ領域の処置のために特に好適である。両ガイドワイヤと本発明による組立体５００の特定の構造により、操作者は、殆ど自動的な態様でステント３２０を適切な位置に留置させることができる。詳述すると、第一のカテーテル１００がそれのガイドワイヤに追従してサイド枝部に到達し、こうして、ステント３２０の第一の筒状部３２１に到達する。第二のカテーテル２００がそれのガイドワイヤに追従して主枝部とステント３２０の第二の筒状部３２２に達する。操作者によるスラスト動作状況下において、ステント３２０の両部分を接続しているブリッジ３２３がカリーナの先端に当接し（例えば、図１２を参照）、分岐部内におけるステントの位置が一義的に確定される。
【００６８】
ステントの第三の実施形態３３０の特別な特徴に起因するように、ステント３３０は、図１ａに参照符号Ａで示した分岐部の基部領域と図１ｂに参照符号Ｂで示したカリーナ領域の双方を処置するのに特に好適である。詳述すると、第三の実施形態は、上述した第一及び第二の実施形態の双方の特徴を有している。
【００６９】
組立体５００の調製方法の一実施形態によれば、操作者は、第一のガイドワイヤが問題の分岐部のサイド枝部に留置されるまで、第一のガイドワイヤを患者の血管に沿って挿入する。中空マンドレル１８０内に挿入された上述のガイドワイヤ８５は、第二のガイドワイヤとして機能して、分岐部の主枝部内に留置される。マンドレル１８０を取り除いた後に、第一のカテーテル１００を分岐部に達するまで第一のガイドワイヤを越えて前進させる。この時だけ、第二のカテーテル２００を第一のガイドワイヤ１８５に嵌め合わせて、分岐部に達するまで前進させる。第二のカテーテルは、アイレット１５０と、ステントによって構成されるスロットとに自動的に挿入され、その結果、組立体５００が作られる。
【００７０】
組立体５００の上述した調製方法の実施形態は、後者の方法と実質的に相違していない。唯一の相違点は、この方法の後者の実施形態では、第二のカテーテル２００が患者の体内に挿入された時に、作動位置、即ち、肩部２５０がアイレット１５０に当接する位置に達することである。こうして、この実施形態の方法は、複数のカテーテルが患者の血管を個別に移動して、手術に関係する分岐部に簡単に到達するという点において有益である。他方、上述した実施形態の方法は、それらの方法を血管形成手術の時とは別の時に実施することができるという点において有益である。例えば、組立体４００と第二のカテーテル２００から組立体５００を調製する場合に、手術室から離れた研究室において分岐部の主枝部とサイド枝部のサイズを一旦確認して、組立体５００の調製を実施することができる。
【００７１】
ステント，カテーテル，組立体及びその調整方法についての上述した実施形態に対して、本願の特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない範囲内において、当業者は、不測の条件を満足させるために、種々の修正又は適合を加え及び構成要素を機能的に均等な他の要素と置換することができる。実施可能な実施形態に伴うものとして上述した特徴の各々は、他の実施形態とは無関係に実現される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１ａ】サイド枝部（点線で図示）が狭窄症に冒された分岐部内に従来のステントを留置させた状態を示した図である。
【図１ｂ】サイド枝部（点線で図示）が狭窄症に冒された分岐部内に従来のステントを留置させた状態を示した図である。
【図１ｃ】サイド枝部（点線で図示）が狭窄症に冒された分岐部内に従来のステントを留置させた状態を示した図である。
【図２】本発明による第一カテーテルの第一の実施形態を示した概略図である。
【図２ａ】図２のＩＩａ線に沿った概略断面図である。
【図２ｂ】本発明による第一カテーテルの第二の実施形態を示した概略図である。
【図２ｃ】図２ｂに示したカテーテルの細部を示した図である。
【図３】本発明による第二カテーテルの実施形態を示した概略図である。
【図４】図２のカテーテルと図３のカテーテルとを有する本発明による組立体を示した概略図である。
【図５】本発明によるステントの第一の実施形態を示した概略図である。
【図５ａ】図５のＶａ線に沿った断面図である。
【図６】図２のカテーテルと図５のステントを有する本発明による組立体を示した図である。
【図７】図２及び図３のカテーテルと図５のステントを有する本発明による組立体を示した図である。
【図８】分岐部内の使用の第一の工程における図７の組立体を示した図である。
【図９】分岐部内の使用の第二の工程における図７の組立体を示した図である。
【図１０】分岐部内に留置された図５のステントを示した図である。
【図１１】本発明によるステントの第二の実施形態を示した図である。
【図１１ａ】図１１のＸＩａ線に沿った断面図である。
【図１２】分岐部内に留置された図１１のステントを示した図である。
【図１３】本発明によるステントの第三の実施形態を示した図である。
【図１３ａ】図１３のＸＩＩＩａ線に沿った断面図である。
【図１４】分岐部内に留置された図１３のステントを示した図である。
【図１５】従来のタイプのステントと共に分岐部内に留置された図５のステントを示した図である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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