(57)【要約】  インターネット等の広域ネットワークを介して、複数の被験者（患者等）の一種類以上の健康状態または生理的状態に関するデータを管理するシステムおよび方法を、糖尿病被験者あるいは一定期間にわたり監視および／または治療を要する他の医療状態にある被験者に対して使用することができる。そのようなシステムおよび方法は、患者または被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、支払主体ユーザー、およびこれらの組み合せを含む、数種類のユーザー向けに各種の機能を提供することにより、個々の被験者および被験者のグループに対する改善された治療および医療データ管理を可能にし、多くの被験者ソースからの集計データの収集および分析を可能して、プロバイダおよび被験者（患者等）の全体的な健康管理業務を改善することができる。
2008508934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電子通信ネットワーク上で医療データを管理するシステムであって、
各々が各被験者ユーザーの生理的状態を検知または監視する、少なくとも1個のセンサーまたは測定器と、
各々が各被験者ユーザーに注入媒質を注入する、少なくとも１個の注入機器と、
前記注入機器が少なくとも１個の各センサーまたは測定器から検知された生理的状態に関する情報を受信できるように各注入機器と、受信した情報を格納するメモリとに関連付けられた第１のインターフェースと、
前記通信ネットワークを介して、前記注入機器のメモリに格納された情報を受け渡すべく、前記注入機器を前記通信ネットワークに直接または間接的に接続可能にするために、各注入機器に関連付けられた第２のインターフェースとを含むシステム。
【請求項２】
前記通信ネットワークを介して通信すべく接続可能な少なくとも１個のサーバーを更に含み、前記少なくとも１個のサーバーが、
複数の注入機器から、前記注入機器のメモリに格納された少なくとも一部の情報で受信するステップと、
受信した医療データを格納するステップと、
前記通信ネットワークを介して、承認されたユーザーに対し、前記格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップを実行すべく構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１個のサーバーが、複数の異なる種類の注入機器とのインターフェースを提供すべくプログラムされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数の異なる種類の注入機器が、複数の異なるメーカーにより製造された注入機器を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記複数の異なる種類の注入機器が、同一メーカーにより製造された異なるモデルの注入機器を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１個のセンサーまたは測定器が、複数の異なる種類のセンサーまたは測定器を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
少なくとも一部の情報の受信が、通信ネットワークを介して複数のユーザーからデータを受信することを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも一部の情報を受信するステップが、
前記通信ネットワークに接続しているユーザー・コンピュータを有するユーザーが利用できるネットワーク・サイトを提供するステップ、
前記ネットワーク・サイト上のユーザーに対し、注入機器を前記ユーザー・コンピュータに接続する指示を提供するステップと、
前記指示に従ってユーザーが注入機器を前記ユーザー・コンピュータに接続した場合に、前記ユーザーのコンピュータを介して注入機器データを受信するステップとを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記ユーザーのコンピュータを介して前記注入機器データを受信するステップが、前記ユーザーが前記注入機器を前記ユーザーのコンピュータへ既に接続していることに従い、前記ユーザーのコンピュータに関連付けられたメモリに格納されている注入機器データを取り出すステップを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ユーザーのコンピュータを介して注入機器データを受信するステップが、前記注入機器注入機器に関連付けられたメモリに格納された注入機器データを取り出すステップを含み、前記注入機器がユーザーのコンピュータに接続されている間に、前記データが前記注入機器のメモリから取り出されて前記システムにより受信される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２のインターフェースが、
各々の注入機器を支持して、前記注入機器と電気的に結合させるクレイドルと、
前記クレイドルと電気的に結合したコンピュータとを含み、
前記クレイドルが前記注入機器を支持して電気的に結合している場合に、前記注入機器のメモリにより格納された情報を、前記クレイドルを介して、前記コンピュータに受け渡すことができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
電子通信ネットワーク上で医療データを管理するプロセスであって、
関連付けられた複数のセンサーまたは測定器を用いて複数の被験者の生理的状態を検知または監視するステップと、
関連付けられた複数の注入機器を用いて複数の各被験者に注入媒質を注入するステップと、
被験者に関連付けられた注入機器により、前記被験者の生理的状態を検知または監視する少なくとも１個の各センサーまたは測定器から検知された生理的状態に関する情報を受信するステップと、
受信した情報を前記注入機器に関連付けられたメモリに格納するステップと、
前記注入機器を前記通信ネットワークに直接または間接的に接続するステップと、
前記通信ネットワークを介して、前記注入機器のメモリに格納された情報を受け渡すステップとを含むプロセス。
【請求項１３】
請求項１２に記載のプロセスであって、
少なくとも１個のサーバーを通信目的で前記通信ネットワークに接続するステップと、
前記少なくとも１個のサーバーにより、前記通信ネットワークを介して、複数の異なる種類の注入機器のメモリに格納された少なくとも一部の情報を受信するステップと、
前記ネットワークを介して受信した情報を、前記少なくとも１個のサーバーに関連付けられた少なくとも１個の電子記憶装置に格納するステップと、
承認されたユーザーに対し、前記格納された情報への広域ネットワークを経由での制御されたアクセス権限を与えるステップとを含むプロセス。
【請求項１４】
前記少なくとも１個のサーバーが、複数の異なる種類の注入機器とのインターフェースを提供すべくプログラムされている、請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１５】
前記複数の異なる種類の注入機器が、複数の異なるメーカーにより製造された注入機器を含む、請求項１４に記載のプロセス。
【請求項１６】
前記複数の異なる種類の注入機器が、同一メーカーにより製造された異なるモデルの注入機器を含む、請求項１４に記載のプロセス。
【請求項１７】
前記少なくとも一部の情報を受信するステップが、前記通信ネットワークを介して複数のユーザーからデータを受信するステップを含む、請求項１２に記載のプロセス。
【請求項１８】
請求項１２に記載のプロセスにおいて、前記少なくとも一部の情報を受信するステップが、
前記通信ネットワークに接続しているユーザー・コンピュータを有するユーザーがアクセス可能なネットワーク・サイトを提供するステップと、
ネットワーク・サイト上のユーザーに対し、前記ユーザーのコンピュータに注入機器を接続するための指示を与えるステップと、
ユーザーが前記指示に従い、前記注入機器を前記ユーザーのコンピュータに接続したならば、前記ユーザーのコンピュータを介して注入機器データを受信するステップとを含むプロセス。
【請求項１９】
前記ユーザーのコンピュータを介して前記注入機器データを受信するステップが、前記ユーザーが前記注入機器を前記ユーザーのコンピュータへ既に接続していることに従い、前記ユーザーのコンピュータに関連付けられたメモリに格納されている注入機器データを取り出すステップを含む、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２０】
前記ユーザーのコンピュータを介して注入機器データを受信するステップが、前記注入機器に関連付けられたメモリに格納された情報を取り出すステップを含み、前記データは、前記注入機器が前記ユーザーのコンピュータに接続している間に、前記注入機器のメモリから取り出されて前記システムにより受信される、請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２１】
広域通信ネットワーク上で医療データを管理するシステムであって、
前記システムが、前記広域通信ネットワークに通信目的で接続可能な少なくとも１個のサーバーを含んでおり、前記少なくとも１個のサーバーが、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信するステップと、
受信した医療データを格納するステップと、
承認されたユーザーに対し、格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップと、
承認されたユーザーから治療推奨事項、すなわち格納済み医療データに対する前記承認されたユーザーの内容確認に少なくとも部分的に基づく治療推奨事項、を受信するステップと、
受信した治療推奨事項を格納するステップと、
承認されたユーザーに対し、格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップとを実行すべく構成されているシステム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、各システム担当者ユーザーが、システムを運用している主体に関連付けられていて、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、所与の被験者ユーザーを治療するための推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーの指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記所与の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むシステム。
【請求項２３】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、各システム担当者ユーザーが、システムを運用している主体に関連付けられていて、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーのグループに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、特定の被験者ユーザーを治療するための推奨事項であって前記所与の被験者のグループに関連付けられた医療データに少なくとも部分的に基づく推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、少なくとも１人の前記被験者ユーザーの指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記特定の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むシステム。
【請求項２４】
請求項２１に記載のシステムにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーのグループに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、被験者ユーザーの特定のグループ内の各被験者を治療するための推奨事項であって前記システム担当者ユーザーがアクセス可能な医療データに少なくとも部分的に基づく推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、前記グループ内の少なくとも１人の被験者ユーザーのために指定された少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記特定の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むシステム。
【請求項２５】
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、前記医療データが関係する被験者または被験者群を識別する個々の識別子を含んでいない医療データへのアクセス権限を与えるステップを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
受信した医療データを格納するステップが、被験者または被験者群を識別する個々の識別子を有するデータを第１の記憶領域に格納するステップと、個々の識別子を含んでいないデータを第２の記憶領域に格納するステップとを含み、前記第２の記憶領域が前記第１の記憶領域とは別個のものである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限が与えられたユーザーが、前記第１の記憶領域または第２の記憶領域のデータへのアクセス権限が与えられた第１のユーザーと、前記第２の記憶領域のデータへのアクセス権限は与えられているが前記第１の記憶領域のデータへのアクセス権限は与えられていない第２のユーザーを含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
各々の治療推奨事項は少なくとも１人の被験者ユーザーに関連付けられていて、承認されたユーザーに対し格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、被験者ユーザーに対し、当該被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へのアクセス権限を与えるが、当該被験者が他の被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項にアクセスすることを禁止するステップを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
各々の治療推奨事項は少なくとも１人の被験者ユーザーに関連付けられていて、承認されたユーザーに対して格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、当該健康管理プロバイダ・ユーザーを指定した被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へのアクセス権限を与えるが、当該健康管理プロバイダ・ユーザーが他の被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へアクセスすることを禁止するステップ含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３０】
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信するステップが、複数のユーザーから広域通信ネットワークを介してデータを受信するステップを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３１】
広域通信ネットワーク上で医療データを管理するプロセスであって、
少なくとも１個のサーバーを通信目的で前記広域通信ネットワークに接続するステップと、
前記少なくとも１個のサーバーを、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信し、
受信した医療データを格納し、
承認されたユーザーに対し、格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与え、
承認されたユーザーから治療推奨事項、すなわち格納済み医療データに対する前記承認されたユーザーの内容確認に少なくとも部分的に基づく治療推奨事項を受信し、
受信した治療推奨事項を格納して、
承認されたユーザーに対し、格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるべく構成するステップとを含むプロセス。
【請求項３２】
請求項３１に記載のプロセスにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、各システム担当者ユーザーが、システムを運用している主体に関連付けられていて、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、前記所与の被験者ユーザーを治療するための推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーの指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記所与の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むプロセス。
【請求項３３】
請求項３１に記載のプロセスにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、各システム担当者ユーザーが、システムを運用している主体に関連付けられていて、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、所与の被験者ユーザーのグループに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、特定の被験者ユーザーを治療するための推奨事項であって前記所与の被験者のグループに関連付けられた医療データに少なくとも部分的に基づく推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、少なくとも１人の前記被験者ユーザーの指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記特定の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むプロセス。
【請求項３４】
請求項３１に記載のプロセスにおいて、前記少なくとも１個のサーバーが、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、およびシステム担当者ユーザーと通信すべく構成されており、各被験者ユーザーが少なくとも一つの健康管理プロバイダ・ユーザーを指定することができ、各システム担当者ユーザーが、システムを運用している主体に関連付けられていて、
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、被験者ユーザーに関連付けられた医療データへのアクセス権限をシステム担当者ユーザーに与えるステップを含み、
治療推奨事項を受信するステップが、前記広域ネットワークを介して前記システム担当者ユーザーから、特定の被験者ユーザーのグループ内の各被験者を治療するための推奨事項であって前記システム担当者ユーザーがアクセス可能な医療データに少なくとも部分的に基づく推奨事項を含む通信内容を受信するステップを含み、
格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、前記グループ内の被験者ユーザーの少なくとも１人のために指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、前記特定の被験者ユーザーを治療すべく格納された治療推奨事項へのアクセス権限を与えるステップを含むプロセス。
【請求項３５】
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限を与えるステップが、前記医療データが関係する被験者または被験者群を識別する個々の識別子を含んでいない医療データへのアクセス権限を与えるステップを含む、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項３６】
受信した医療データを格納するステップが、被験者または被験者群を識別する個々の識別子を有するデータを第１の記憶領域に格納するステップと、個々の識別子を含んでいないデータを第２の記憶領域に格納するステップとを含み、前記第２の記憶領域が前記第１の記憶領域とは別個のものである、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項３７】
格納済み医療データへの制御されたアクセス権限が与えられたユーザーが、前記第１の記憶領域または第２の記憶領域のデータへのアクセス権限が与えられた第１のユーザーと、前記第２の記憶領域のデータへのアクセス権限は与えられているが前記第１の記憶領域のデータへのアクセス権限は与えられていない第２のユーザーを含む、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項３８】
各々の治療推奨事項は少なくとも１人の被験者ユーザーに関連付けられていて、承認されたユーザーに対し格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、被験者ユーザーに対し、当該被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へのアクセス権限を与えるが、当該被験者が他の被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項にアクセスすることを禁止するステップを含む、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項３９】
各々の治療推奨事項は少なくとも１人の被験者ユーザーに関連付けられていて、承認されたユーザーに対して格納された治療推奨事項への制御されたアクセス権限を与えるステップが、健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、当該健康管理プロバイダ・ユーザーを指定した被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へのアクセス権限を与えるが、当該健康管理プロバイダ・ユーザーが他の被験者ユーザーに関連付けられた治療推奨事項へアクセスすることを禁止するステップ含む、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項４０】
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信するステップが、複数のユーザーから広域通信ネットワークを介してデータを受信するステップを含む、請求項３１に記載のプロセス。
【請求項４１】
広域通信ネットワーク上で医療データを管理するシステムであって、
前記システムが、前記広域通信ネットワークに通信目的で接続可能な少なくとも１個のサーバーを含んでおり、
前記少なくとも１個のサーバーが、
広域通信ネットワークを介して、承認された健康管理プロバイダ・ユーザーから少なくとも１個の治療計画を、各々の治療計画が少なくとも１人の被験者ユーザーの治療に関係しており、前記受信した治療計画の少なくとも一つが、前記医療計画に従い少なくとも１個の指定された事象が発生した場合に実施される少なくとも一つの治療変更を含んでいる状態で受信するステップと、
各々の受信した治療計画を格納するステップと、
格納された治療計画において前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップと、
前記少なくとも１個の指定された事象が発生していると判定されたならば、治療の変更を実施させるステップとを実行すべく構成されているシステム。
【請求項４２】
前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップが、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信するステップと、
前記受信した医療データを少なくとも一つの受信した治療計画に含まれるアルゴリズムに適用するステップとを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記少なくとも１個の被験者補助機器が、少なくとも１個のインスリン注入機器、血糖測定器、および連続的ブドウ糖監視システムを含む、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップが、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データ、すなわち検知されたパラメータの値を表わすデータを含む医療データを受信するステップと、
前記検知されたパラメータの値が規定された閾値を超えるか否かを判定するステップとを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４５】
前記検知されたパラメータの値が、被験者ユーザーが医療用注入機器の注入針の組を交換した回数を表わす、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記検知されたパラメータの値が、医療用注入機器の貯液槽に残存する注入媒質の量、または消耗型電源に残存する電力の量を表わす、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
治療変更を実施させるステップが、広域ネットワークを介してユーザー向けに被験者補助機器を設定するためのパラメータを送信するステップを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４８】
治療変更を実施させるステップが、ユーザーがアクセスするネットワーク・サイト場所を提供して、前記ネットワーク・サイト場所に前記パラメータを掲示するステップを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４９】
前記治療変更を実施させるステップが、
前記治療変更を指定する治療計画に関係する被験者ユーザーがアクセスするネットワーク・サイト場所を提供するステップと、
前記ネットワーク・サイト場所に前記パラメータを掲示するステップとを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５０】
前記治療変更を実施させるステップが、広域ネットワークを介してユーザーにメッセージ、すなわち被験者補助機器の使用または動作に関する警告または指示を含むメッセージを送信するステップを含む、請求項４１に記載のシステム。
【請求項５１】
広域通信ネットワーク上で医療データを管理するプロセスであって、
少なくとも１個のサーバーを通信目的で前記広域通信ネットワークに接続するステップと、
前記少なくとも１個のサーバーを、
広域通信ネットワークを介して、承認された健康管理プロバイダ・ユーザーから少なくとも１個の治療計画を、各々の治療計画が少なくとも１人の被験者ユーザーの治療に関係しており、前記受信した治療計画の少なくとも一つが、前記医療計画に従い少なくとも１個の指定された事象が発生した場合に実施される少なくとも一つの治療変更を含んでいる状態で受信するステップと、
各々の受信した治療計画を格納するステップと、
格納された治療計画において前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップと、
前記少なくとも１個の指定された事象が発生していると判定されたならば、治療の変更を実施させるステップとを実行すべく構成するステップとを含むプロセス。
【請求項５２】
前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップが、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データを受信するステップと、
前記受信した医療データを少なくとも一つの受信した治療計画に含まれるアルゴリズムに適用するステップとを含む、請求項４１に記載のプロセス。
【請求項５３】
前記少なくとも１個の被験者補助機器が、少なくとも１個のインスリン注入機器、血糖測定器、および連続的ブドウ糖監視システムを含む、請求項５２に記載のプロセス。
【請求項５４】
前記少なくとも１個の指定された事象が発生しているか否かを判定するステップが、
少なくとも１個の被験者補助機器から医療データ、すなわち検知されたパラメータの値を表わすデータを含む医療データを受信するステップと、
前記検知されたパラメータの値が規定された閾値を超えるか否かを判定するステップとを含む、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項５５】
前記検知されたパラメータの値が、被験者ユーザーが医療用注入機器の注入針の組を交換した回数を表わす、請求項５４に記載のプロセス。
【請求項５６】
前記検知されたパラメータが、注入針交換動作の後で、注入ポンプにより実行されるプライミング事象の発生を示すパラメータを含む、請求項５５に記載のプロセス。
【請求項５７】
前記検知されたパラメータの値が、医療用注入機器の貯液槽に残存する注入媒質の量、または消耗型電源に残存する電力の量を表わす、請求項５４に記載のプロセス。
【請求項５８】
治療変更を実施させるステップが、広域ネットワークを介してユーザー向けに被験者補助機器を設定するためのパラメータを送信するステップを含む、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項５９】
治療変更を実施させるステップが、ユーザーがアクセスするネットワーク・サイト場所を提供して、前記ネットワーク・サイト場所に前記パラメータを掲示するステップを含む、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項６０】
前記治療変更を実施させるステップが、
前記治療変更を指定する治療計画に関係する被験者ユーザーがアクセスするネットワーク・サイト場所を提供するステップと、
前記ネットワーク・サイト場所に前記パラメータを掲示するステップとを含む、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項６１】
前記治療変更を実施させるステップが、広域ネットワークを介してユーザーにメッセージ、すなわち被験者補助機器の使用または動作に関する警告または指示を含むメッセージを送信するステップを含む、請求項５１に記載のプロセス。
【請求項６２】
少なくとも１個のサーバーが通信目的で接続されている広域通信ネットワーク上で医療データを管理するプロセスであって、
前記広域ネットワークを介して、前記少なくとも１個のサーバーから、複数の被験者補助機器から得られたデータを含む格納済み医療データにアクセスするステップと、
前記少なくとも１個のサーバーからアクセスされた、前記格納済み医療データに少なくとも部分的に基づいて、所与の被験者補助機器の少なくとも１個の初期設定または動作パラメータを決定するステップと、
所与の被験者補助機器を被験者が初めて使用する際に設定すべく、前記少なくとも１個の初期設定または動作パラメータを前記所与の被験者補助機器に提供するステップとを含むプロセス。
【請求項６３】
格納済み医療データにアクセスするステップが、ウェブサイト場所にアクセスして、前記ウェブサイトで利用可能なオプションの情報を選択するステップを含む、請求項６２に記載のプロセス。
【請求項６４】
前記少なくとも１個の初期設定または動作パラメータを提供するステップが、前記広域ネットワークを介して情報を送信するステップを含み、前記情報が、前記広域ネットワークに接続されたユーザーのコンピュータに接続された被験者補助機器用の初期設定または動作パラメータに対応している、請求項６２に記載のプロセス。
【請求項６５】
各被験者補助機器が入力インターフェースを含み、前記少なくとも１個の初期設定または動作パラメータを提供するステップが、前記被験者補助機器の入力インターフェースを介して、設定または動作パラメータを入力するステップを含む、請求項６２に記載のプロセス。
【請求項６６】
請求項６２に記載のプロセスにおいて、前記少なくとも１個の初期設定または動作パラメータを決定するステップが、
前記被験者に、規定された物質の既知の量を有する制御された摂取を与えるステップと、
被験者が前記規定された物質の既知の量を摂取したならば、前記規定された物質の既知の量に対する前記被験者の反応を評価するステップと、
少なくとも１個のサーバーからアクセスされた格納済み医療データに基づいて、前記規定された物質に対する被験者の反応を治療するための治療に対する他の被験者の反応を評価するステップと、
前記規定された物質の既知の量に対する前記被験者の反応に少なくとも部分的に基づき、および治療に対する他の被験者の反応から、初期設定または動作パラメータを決定するステップとを含むプロセス。
【請求項６７】
前記初期設定または動作パラメータを決定するステップが、前記規定された物質の既知の量に対する被験者の反応および治療に対する他の被験者の反応に関連付けられた値をアルゴリズムに適用するステップを含む、請求項６６に記載のプロセス。
【請求項６８】
前記被験者に制御された摂取を与えるステップが、前記被験者に対し、規定された物質の所定の量を有する食品その他の摂食可能な物質を与えるステップを含む、請求項６６に記載のプロセス。
【請求項６９】
前記被験者に制御された摂取を与えるステップが、前記被験者に対し、所定の量の炭水化物を有する食品その他の摂食可能な物質を与えるステップを含む、請求項６６に記載のプロセス。
【請求項７０】
治療に対する他の被験者の反応を評価するステップが、他の被験者のインスリン反応を評価するステップを含む、請求項６９に記載のプロセス。
【請求項７１】
初期設定または動作パラメータを決定するステップが、インスリン注入ポンプの初期設定または動作パラメータを決定するステップを含む、請求項７０に記載のプロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、広域ネットワーク（例えばインターネット）を介して複数の被験者（患者等）の一つ以上の健康状態または生理的状態に関するデータを管理するシステムおよび方法に関し、具体的には、糖尿病被験者向けのそのようなシステムおよび方法に関する。これらのシステムおよび方法の実施形態は、患者または被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、支払主体ユーザーおよびこれらの組合せを含む数種類のユーザー向けに各種の機能を提供するものであり、個々の被験者および被験者のグループの治療および医療データの管理を向上させ、多くの被験者ソースからの集計データの収集および分析を可能にすることにより、プロバイダおよび被験者（例：患者）の全般的な健康管理業務を向上させることができる。
【背景技術】
【０００２】
従来、多くの最新型のプログラム可能医療機器、例えば医療注入ポンプは、一定期間にわたる実際の機器動作を表わすデータを生成および格納する内部メモリを含んでいる。格納されたデータは、医療従事者が医療機器を用いて定期的に内容確認できるため、被験者の状態および治療法を詳細に監視することができ、必要に応じて医療機器を再プログラムすることができる。しかし、注入ポンプ等、特定の従来型医療機器からデータを取り出すために、被験者が定期的に医療主体を訪問する必要がある。
【０００３】
この短所を解決すべく、注入ポンプから生データを他のデータ記憶装置および／または処理装置へ転送していた。注入ポンプ用のデータ転送システムの例がパーヴィス（Ｐｕｒｖｉｓ）他による１９９４年１２月２７日登録の米国特許第５，３７６，０７０「注入ポンプ用のデータ転送システム」に開示されおり、本明細書において引用している。この装置は、薬剤注入ポンプからデータを取り出し、同ポンプへプログラムデータを送信すべく設計された、比較的簡単且つ効果的なデータ転送システムに関する。当該データ転送システムは、注入ポンプの遠隔データ転送および／または再プログラミングに特に適している。
【０００４】
注入ポンプ、検体モニタ、検体測定器等で用いる別の通信システムが、公開されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ９９／２２９９３に記載されている。当該システムは、ポンプ、測定器またはモニタを収容し、パソコン等とのインターフェースを提供するためのクレイドルを備えた通信ステーションを含んでいる。ポンプ、測定器、またはモニタをパソコンと通信状態に接続することにより、プログラミングおよび命令をコンピュータから医療機器へ通信することができ、医療機器からコンピュータへデータを転送することができる。
【０００５】
被験者の医療機器から被験者情報を取り出すためにいくつかのシステムが開発されてきたが、複数の異なる種類の医療機器（異なるメーカー、同一メーカーの異なる型式または異なる機能を備えた機器）を有する複数の被験者を含む、複数の被験者に関する被験者情報を収集および管理することが可能な、より包括的なシステムに対する業界のニーズがある。また、当業界において、複数の被験者からの集計データを分析したり、特定の被験者または被験者のグループ向けに治療計画を作成または修正することが可能なシステムに対するニーズがある。更に、健康管理プロバイダが、例えば、特定の被験者または分類された被験者のグループから受信した被験者情報に基づいて治療の変更を決定するアルゴリズムその他のスキームに基づいて、変更された治療計画を策定可能なシステムに対する業界ニーズがある。また、例えば、個人用被験者情報のセキュリティ、適当な記録の格納、ユーザー・ソフトウェアの自動更新等に関する国の規制、業界標準、またはポリシーに準拠（またはコンプライアンスを表明する）ことができるようにするシステムに対する業界のニーズがある。更にまた、健康管理プロバイダに対して、被験者または被験者のグループに関する過去の被験者情報等の充分な情報を提供し、被験者または被験者のグループに間もなく渡される新規の医療機器の開始時または初期設定を確立するシステムに対する業界のニーズがある。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，３７６，０７０号明細書
【特許文献２】国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ９９／２２９９３
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施形態は、インターネット等の広域ネットワークを介して少なくとも１人（または複数の）被験者（群）の健康状態または生理的状態に関するデータを管理し、上述の業界ニーズの一つ、いくつか、または全てに対応するシステムおよび方法に関する。そのようなシステムおよび処理の例は、糖尿病被験者、心臓被験者、癌被験者、ＨＩＶ被験者、他の疾患、感染その他の制御可能な状態を有する被験者向けに構成することができる。
【０００８】
そのようなシステムおよびプロセスの実施形態は、個々の被験者および／または被験者のグループ向けに改良された治療よび医療データ管理を目的として、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、支払主体ユーザーおよびこれらの組合せ向けに各種の機能を提供する。例えば、本システムの実施形態により、個々の被験者および／または被験者のグループ向けに全般的な健康管理業務を向上させる目的で、多くの被験者ソースからの集計データの収集および分析を可能にする。
【０００９】
本発明の実施形態によれば、医療データ管理システムは、インターネット等の広域ネットワークに接続している1個以上のサーバーで動作する一群のソフトウエア・モジュールで構成することができる。ユーザーは、従来のブラウザ・ソフトウェアおよび／または本システムと対話するための他のソフトウェアを備えた従来のパソコン（ＰＣその他の適当なネットワーク装置）を用いて、例えばインターネットを介して医療データ管理システムと通信することができる。被験者ユーザーまたは健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者補助機器（注入ポンプ、測定器、生体センサー、ペースメーカー、他の電子心臓補助機器等）をユーザー側コンピュータに接続して、被験者補助機器と医療データ管理システムの間で情報通信を行なうことができる。このように、本システムは、少なくとも一つのユーザー（より包括的な実施形態では複数のユーザー）からデータを収集および管理して、多くのサービスを個別にまたは各々互いに関連させて提供することができる。
【００１０】
集中医療データ管理システムを提供することにより、健康管理プロバイダおよび被験者は、被験者に関する情報を容易に格納し、後でアクセスして、例えば、被験者の生理的状態、被験者の補助機器の操作、治療、治療結果、個人的習慣等に関する履歴情報を分析することができる。そのような履歴データに基づいて、健康管理プロバイダおよび／または被験者は、傾向、有益な診療、有害な診療等を認識することにより、有益な傾向または診療を利用して治療計画の調整または設計を行ない、有害な傾向および診療を回避することができる。
【００１１】
医療データ管理システムは、被験者、被験者のグループ、または被験者の複数のグループから受信した情報を含むレポートを生成または別途提供するソフトウェアを含んでいてよい。このように、被験者または被験者の健康管理プロバイダは、被験者の状態、履歴状態、被験者補助機器の動作または状態等、あるいは一つ以上の分類された被験者のグループに関する類似の情報の書式定義されたレポートに容易にアクセスできる。これらのレポートは、本システムが提供する各種の所定形式で書式定義することができる。代替的に、または追加的に、本システムにより、ユーザーが自身のレポート書式（レポートに含める情報の種類および情報の表示方法の決定を含む）を設計することができる。
【００１２】
１人以上の被験者のデータの収集および管理を集中化することにより、レポート生成および書式定義の集中化が可能になるため、例えば、自身が担当する被験者の全員が特定種類のレポートを使用することを好む健康管理プロバイダ・ユーザーの場合等、複数のユーザーが同一または１種以上の好適なレポート（特定の種類のデータ内容および／または書式を伴なう）に馴染むようにすることができる。更に、健康管理プロバイダ・ユーザーは、個々の被験者または被験者のグループに合うようにレポート（内容および／または書式）を推奨または設計することができる。レポート生成および書式定義ツールの集中化によっても、システムが全てのユーザーに対し、内容または書式・オプションの種類を含む、最も新たに選択されたレポートの種類を提供することができる。
【００１３】
システムが複数の被験者から医療データを収集して管理する、より包括的な実施形態において、本システムは被験者のグループの傾向および行動を分析してこれらに関するレポートを提供する強力なツールを提供することができる。収集および各種のレポート（各種の内容および書式種類の）に編集する能力によりユーザーは、比較的大人数の被験者ユーザーから集計情報を分析することができる。これにより、個々の被験者または被験者のグループの治療計画を調整および設計する能力を大幅に向上させることができる。そのような能力は恐らく、複数の異なる種類の被験者補助機器（例えば異なるメーカーが製造した機器、同一メーカーの異なるモデルの装置、または異なる機能を有する機器）に対応したシステム実施形態において大幅に向上し、その場合、複数の被験者ユーザーから収集された集計データは特定種類の被験者補助機器を有する被験者ユーザーに限定する必要はない。
【００１４】
実施形態および利用環境に応じて、被験者のグループを、被験者の生理的条件または状態の特定の共通特徴または類似点により定義することができる。例えば、そのようなグループは、糖尿病被験者、冠状動脈被験者、第一種糖尿病を有する被験者、第二種糖尿病を有する被験者、糖尿病を有する女性被験者、糖尿病を有する男性被験者、指定年齢未満またはこれを超える被験者、その他任意の適当なグループ特徴により定義することができる。更に、または代替的に、被験者グループは、本システムが被験者の補助機器または手操作データ入力から受信した被験者データにおける特徴または類似点により定義することができる。そのようなグループは、例えば、（機能、メーカー、モデルその他の特徴による）特定種類の被験者補助機器を使用する被験者、１日１回以上血糖濃度を検査する被験者、少なくとも１日１回運動する被験者、その他任意の適当なグループ特徴により定義することができる。更に、特徴の組合せ（例えば１３歳未満で１日１回も血中濃度を検査しない第２種糖尿病を有する女性被験者）によりグループを定義することができる。
【００１５】
規定されたグループの被験者の行動および治療結果の分析は、健康管理プロバイダおよび／または被験者が、被験者または被験者のグループ向けに治療計画を設計または改善することに役立つ場合がある。特定のグループまたはグループの組にいる被験者に共通な行動、治療、または治療結果の分析により、健康管理プロバイダおよび／または被験者が、当該被験者の治療や行動を、当該グループ内の被験者の治療や行動に一致させるか異ならせることができる。同様に、健康管理プロバイダは、一つ以上のグループの被験者の行動、治療、または治療結果を分析して、被験者の当該グループまたは他のグループ（グループ内の全ての被験者）向けに治療計画を作成または改善することができる。このように、グループ向けの履歴データの分析に基づいて、規定されたグループ内の所与の被験者向け、またはあるグループの一部または全ての被験者向けの治療計画を作成または改善することができる。
【００１６】
更なる例証的な実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者または被験者のグループ向けの治療計画を策定することができる。当該治療計画は、被験者の情報（被験者の補助機器または手操作入力からのデータ）が治療計画に定められた少なくとも一つ（または複数の）事象（群）を満たす場合、被験者の治療に対する変更を含んでいる。この点に関して、健康管理プロバイダは、被験者の行動または条件（または被験者の補助機器の条件や動作、治療計画に定められた環境条件その他の条件）に合わせて自動的に調整または変更される治療計画を提出する。
【００１７】
本システムの更なる実施形態もまた、健康管理プロバイダが、支払主体ユーザーに提出する支払請求情報を送ることができるようにする。支払主体ユーザーは、本システムと通信して、被験者に対して治療を実施した健康管理プロバイダ・ユーザーから支払請求情報を取得することができる。支払主体ユーザーはまた、被験者情報にアクセスしたり、および／または、例えば治療を受けた被験者に対応する情報を含むレポートを作成（あるいは別途取得）して、支払請求を検証することができる。
【００１８】
このように、本システムの実施形態は、比較的大人数の、および／または広範な被験者ユーザーから、集中化された方法で、医療データの収集および管理を行なうことができる。そのように集中化された医療データ収集および管理は、ユーザーに易しく、便利なインターネット・インターフェースにより実施することができる。本システムは、医療被験者の治療および介護を改善すべく、各種の情報およびサービスへの簡単なアクセス権限を与える一つ以上のウェブサイトを使用する。
【００１９】
多くの被験者のデータ管理を、ユーザーが使い慣れたインターネットに接続されたシステムに集中化して、例えばユーザー・ソフトウェアを更新する仕組みの提供、新規ソフトウェアまたは所与のソフトウェアの新世代／バージョンの提供、または新規または修正されたプログラムデータの自動（またはユーザー要求による）提供により、ユーザーのソフトウェアリソースの管理を向上させることができる。従って、ユーザーは、システムで利用可能なソフトウェアリソースまたはデータの最新の更新されたバージョンを入手しやすくなる。また、ユーザーは、同じ種類のレポートを生成できるようになったり、１人のユーザーが他のユーザー向けにレポート書式（内容および／またはレイアウト）を定義できるようにすることにより、互いによりうまく協働することが可能になる。例えば、被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、および／または支払主体ユーザーは、各自のコンピュータ上で同一のレポートを作成したり、ユーザーが治療または支払の特典を説明する際に支援することが可能になる。更に、システムおよび利用可能なレポートに精通している健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者ユーザーがレポートをより簡単に作成または分析できるよう、支援することができる。
【００２０】
また、集中化データ管理システムは、向上したセキュリティおよびデータ保護機能を提供し、セキュリティ対策の実装を簡素化してコストを削減することができる。集中化データ管理システムがもたらす別の利点として、必要に応じて（または必要と思われた場合に）、ユーザーに訓練機材その他のリソースを届ける能力がある。集中化医療データ管理システムから得られるその他の利点として、国の規制、業界標準、または業界や国内政策（連邦食品医薬品局（ＦＤＡ）を含むがこれに限定されない）の遵守を表明すべく利用する情報の収集、組織化、および伝達能力が含まれる。
【００２１】
更に、集中化データ管理システムにより、健康管理プロバイダ（または他の人物）が医療機器の開始時または初期設定を設計する際にアクセスすべく、被験者の履歴情報の収集および管理が可能になる。このように、新規の医療機器を受け取る被験者（または被験者のグループ）は、データ管理システムが収集した履歴データに基づいて、初期治療（または他の初期設定）を受けるべく当該医療機器のプログラミングまたは事前プログラミングを依頼することができる。
【００２２】
このように、本システムのいくつかの特徴を個々にまたは組み合わせて利用して、個々の被験者ユーザー向けの被験者介護を向上させることができる。また、本システムを用いて多くの異なる被験者および／または被験者補助機器（または被験者の異なる規定されたグループおよび／または被験者補助機器の規定されたグループ）から集計データを収集することができる。多くの被験者ソース（またはグループ）の集計データを分析して個々の被験者、規定されたグループの被験者、または全ての被験者の治療または生活様式に対する最良の実施方法を開発することができる。複数の異なる種類の被験者補助機器とのインターフェース機能を有するシステムを提供することにより、異なる種類または異なるグループの被験者からのデータをシステムが取得して、システムのデータ集計能力を向上させることができる。例えば、適当なインターフェース・ソフトウェアおよび電子機器を用いることにより、複数の異なるメーカーにより製造された被験者補助機器、または所与のメーカーの複数の異なるモデルの被験者補助機器を接続してシステムと通信することができ、集計データの収集および分析能力を拡張して、より多くの被験者向けに、より優れた治療法を開発することができる。
【００２３】
これらおよび他の利点が、添付の図面および例証的な実施形態の詳細記述から明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下の詳細な記述は、本発明の実施形態を実装するために現在考えられる最良のモードである。この記述は、限定的な意味で理解されてはならず、単に本発明の実施形態の一般原理を例示するためにのみ示される。本発明の範囲は、添付の請求項により最適に定義される。
【００２５】
本発明の実施形態は、電子情報の変化を管理し、情報を組織化された形式で格納して、インターネットを介して情報に対する制御された全世界的アクセスを提供すべく、ネットワーク機器および関連ハードウェアと共に動作するソフトウェア要素を使用する。当該情報は、一つ以上の健康状態に関係していてよく、当該システムおよびサービスは、医療被験者、健康管理プロバイダ、および／または健康管理支払主体を含んでいてよい。
【００２６】
例えば、本発明の実施形態は、インターネット等の広域ネットワークを介して複数の被験者の健康状態または生理的状態に関するデータを管理するシステムおよびプロセスに関する。本システムの実施形態は特に、一つ以上の制御可能な健康状態または生理的状態に関するデータの収集および管理に適しており、管理されたデータを用いて健康状態または生理的状態を扱うべくフィードバック制御を提供することができる。例えば、且つこれに限定されることなく、そのようなシステムおよびプロセスを糖尿病被験者、心臓被験者、癌被験者、ＨＩＶ被験者、または他の疾患、感染その他の制御可能な状態を有する被験者、またはこれらの各種の組合せに対して構成することができる。
【００２７】
ハードウェア・システム環境：
本発明の実施形態によるシステム１０の一般化された描図を図１に示す。システム１０の例証的な実施形態は、医療サービス関連での利用に関して本明細書に記載している。このような実施形態において、少なくとも１人（好適には複数）の被験者または被験者群に、各々少なくとも１個（または複数）の被験者補助機器（群）１２が与えられている。
【００２８】
被験者補助機器１２は、被験者が携帯するか、または別途被験者の近傍にあって、被験者または被験者の環境に対する治療、計測、監視または検知機能等の機能を提供すべく設計されている機器を含んでいてよい。特定の実施形態において、被験者補助機器は、連続的または間欠的に状態を検知するかまたはある期間にわたる状態に関するデータを収集する（バイオセンサー等の）計測センサーであっても、またはこれを含んでいてもよい。被験者補助機器１２は例えば、制御された量の注入媒質を被験者に注入する注入ポンプその他の注入機器、ある時間にわたる血糖または酸素レベルその他の生理的または健康状態を監視する測定器、心臓発作、感染性、血行動態圧力その他の生理的または健康面での事象を検知または監視する移植可能または外部センサーや測定器、心臓ペースメーカーその他の電子的な心臓治療機器等を含んでいてよいが、これらに限定されない。
【００２９】
本発明の特定の実施形態による被験者補助機器として採用され得る医療機器の代表的且つ非限定的な例が米国特許第６，６４１，５３３号「医療機器を備えた携帯情報端末（ＰＤＡ）およびその使用方法」、および米国特許出願第１０／０３３７２４号「注入機器およびその駆動機構」に記載されている（各々本発明の権利者が権利人であり、共にその全文を本明細書に引用している）。他の適当な被験者補助機器として、メドトロニックミニメッド（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＭｉｎｉＭｅｄ）社が製造し、モデル名パラダイム（Ｐａｒａｄｉｇｍ（商標））５１２／７１２、Ｐａｒａｄｉｇｍ（商標）５１１、およびミニメッド（ＭｉｎｉＭｅｄ）５０８で市販されている医療注入ポンプが含まれるが、これに限定されない。被験者補助機器として使用可能な測定器機器の代表例として、メドトロニックミニメッド（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＭｉｎｉＭｅｄ）社が製造または別途提供する測定器（Ｐａｒａｄｉｇｍ  Ｌｉｎｋ（商標）およびＢＤロジック（ＢＤ  Ｌｏｇｉｃ（商標）を含む）、アスセンシア（Ａｓｃｅｎｓｉａ）／バイエル（Ｂａｙｅｒ）社が製造または別途提供する測定器（ＤＥＸ（商標）−ＤＥＸ２（商標）およびＥｌｉｔｅ（商標）−ＥｌｉｔｅＸＬ（商標）を含む）、またはライフスキャン（ＬｉｆｅＳｃａｎ）社が製造または別途提供する測定器（ＯｎｅＴｏｕｃｈ（商標）、Ｐｒｏｆｉｌｅ（商標）、ＯｎｅＴｏｕｃｈ（商標）、Ｕｌｔｒａ（商標）、ＯｎｅＴｏｕｃｈ（商標）Ｂａｓｉｃ（商標）、Ｆａｓｔ  Ｔａｋｅ（商標）、およびＳｕｒｅＳｔｅｐ（商標）が含まれるがこれらには限定されない。
【００３０】
更なる実施形態において、上述の注入ポンプ等の被験者補助機器は、上述のように１個以上の測定器またはセンサーと通信するインターフェース、および格納センサーまたは測定器情報を格納するメモリを含んでいてよい。当該インターフェースは、各々の注入ポンプおよびセンサーまたは測定器上の配線コネクタを介した電気端子を含んでいてよい。あるいは、当該インターフェースは、ＲＦリンク、光リンク、磁気リンク、または他の適当な通信リンク等の無線インターフェースを含んでいてよい。このように、注入ポンプはある時間にわたりセンサーまたは測定器から受信した情報を格納することができ、注入ポンプをネットワークに接続（本明細書に記載のように）したならば、格納された情報をシステム１６サーバーへ伝送することができる。このように、注入ポンプは、１個以上のセンサーおよび／または測定器からの情報の収集および記憶を容易にすることができ、そのような情報（格納されているポンプ設定またはポンプ動作情報と共に）ネットワーク通信セッション実行中の適当な時点でシステム１６へ伝送することができる。
【００３１】
図１のシステム１０において、複数の被験者の被験者補助機器１２または被験者群を、各々の被験者側コンピュータ１４と通信すべく接続することができる。各々の被験者は、１個以上の被験者補助機器１２および少なくとも１個の被験者または被験者側コンピュータ１４を有していてよい。各々の被験者側コンピュータは、インターネット等の広域ネットワークと接続可能であってよい。システム１０はまた、広域ネットワークに接続された医療データ管理システム１６を含んでおり、これについて以下により詳細に記述する。
【００３２】
実施形態はまた、利用環境に応じて、広域ネットワークを介してシステム１０で接続された追加的なコンピュータ等の追加的なネットワーク装置を含んでいてよい。例えば、データ管理システム１６の一部として（または別々の要素として）、顧客サービス・オペレータおよび／またはシステム管理者等の１人以上のシステム担当者がコンピュータその他の適当なネットワーク機器１８を介してシステム１０と通信すべく接続されていてよい。そのようなシステム担当者は、システム１６の管理主体により採用された（または別途割当てられた）信用できる個人であって、被験者情報を扱うかまたはアクセス可能なシステム担当者に対して適切なセキュリティおよび統制を実装することができる。以下に述べるいくつかの実施形態において、システム担当者は、被験者ユーザーおよび／または健康管理プロバイダ・ユーザーを支援すべくシステム１６に格納されている被験者情報の一部または全てにアクセス可能な医師その他の訓練された医療従事者を含んでいてよい。
【００３３】
代替的または追加的に、一つ以上のサービスプロバイダの各々が、各コンピュータまたは適当なネットワーク機器２０を介してシステム１０において通信すべくネットワークに接続されていてよい。健康管理システムの関連において、サービスプロバイダは例えば、医師、医師の診察室に席をおく承認された人物、病院、研究所、治療センター等の健康管理プロバイダであってよいがこれに限定されない。一つ以上の支払主体の各々もまた、各々のコンピュータまたは適当なネットワーク装置２２を介してシステム１０内で通信すべくネットワークに接続されていてよい。健康管理システムの関連において、支払主体は例えば、保険会社等であってよい。
【００３４】
コンピュータその他のネットワーク機器１４、１８、２０および２２は各々、データ処理機能を有する従来のパソコンその他のネットワーク接続可能である適当な通信機器を含んでいてよい。機能が限られたいくつかの実施形態の場合、ネットワーク機器は携帯情報端末（ＰＤＡ）、携帯電話、ポケットベル、専用の医療通信機器等を含んでいてよいがこれには限定されない。実施形態および利用環境に応じて、コンピュータその他のネットワーク機器１４、１８、２０および２２はユーザー入力機器（キーボード、マウス、タッチスクリーン、光学入力機器等があるがこれに限定されない）およびディスプレイ機器（陰極線管モニタ、液晶ディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、プラズマ・ディスプレ等があるがこれに限定されない）を含むか、別途関連付けられていてよい。本開示の便宜上および簡便のため（且つ本発明を限定することなく）、本明細書ではネットワーク機器１４、１８、２０および２２をコンピュータとして実施形態を記述している。
【００３５】
各々の被験者補助機器１２と被験者側コンピュータ１４との間の通信リンク１３は、直接または間接的な有線接続（例えば、シリアルポート、パラレルポート、ＲＳ−２３２ポート、ＵＳＢポート等、機器１２およびコンピュータ１４の従来型通信ポートを介した）、無線接続（例えば、無線周波その他の磁気または電磁的リンク）、光接続、上記の組み合わせ等を含む、但しこれに限定されない、任意の適当な方法で提供することができる。無線または光接続を用いる実施形態の場合、被験者補助機器１２および被験者側コンピュータ１４は各々、相互の間で通信を行なうべく適当な無線および／または光学的送信器および受信器を含んでいる。更に別の実施形態において、被験者補助機器１２は、図１の参照番号２５に示すように、被験者補助機器１２をネットワーク（インターネット、ＬＡＮまたはエクストラネット等）に直接接続可能にする適当なハードウェアおよびソフトウェアで構成されていてよい。代替的または追加的に、図１の参照番号２７に示すように、被験者補助機器は、ハードウェアおよび／またはソフトウェアの一部または全部により被験者補助機器１２をネットワークに接続してネットワーク経由で通信すべく、別個のネットワーク接続機器３１を介してネットワーク（インターネット、ＬＡＮまたはエクストラネット等）に接続可能であってよい。
【００３６】
一つの例証的な実施形態において、通信リンク１３は被験者補助機器１２とのインターフェースを提供し、且つコネクタ・ケーブル等を介して被験者側コンピュータ１４に接続する通信リンク機器を用いる。例証的な通信リンク機器には、コーンステーション（Ｃｏｒｎ−Ｓｔａｔｉｏｎ（商標）、コムリンク（ＣｏｍＬｉｎｋ（商標））、またはパラダイムリンク（Ｐａｒａｄｉｇｍ  Ｌｉｎｋ（商標））等の機器が含まれるがこれに限定されない。コネクタ・ケーブルは、シリアルケーブル・コネクタ、ＢＤ−ＵＳＢコネクタ等を含んでいてよいがこれに限定されない。
【００３７】
別の実施形態において、通信リンク機器は、被験者補助機器１２が被験者側コンピュータ１４と通信すべく装着または設置されるよう構成されたソケットを有する通信クレイドル（図示せず）を含んでいてよい。被験者補助機器１２は、電気接点、クレイドル内また上の対応する接点または接続部に係合する磁気および／または光学接続部を含んでいて、被験者補助機器１２をクレイドルに装着したならば機器１２とクレイドルの間に通信接続が生じるようにできる。クレイドル自身も、被験者側コンピュータ１４と有線またな無線通信リンクにより接続されていてよい。
【００３８】
クレイドルにより、ユーザーは被験者補助機器を被験者側コンピュータ１４に迅速且つ容易に接続することができるため、本明細書に述べる各種の動作や機能が簡素化される。このように、被験者補助機器１２をクレイドル内または上に装着することにより、被験者補助機器１２と被験者側コンピュータ１４との間に電子通信リンクが生成される。通信クレイドルその他の適当な通信リンク１３の例が、公開ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ９９／２２９９３号「注入ポンプ、検体モニタ、検体測定器等とのインターフェース用の通信ステーションおよびソフトウェア」（本発明の権利者が所有し、その全文を本明細書に引用している）に開示されている。
【００３９】
被験者側コンピュータ１４を１個以上の被験者補助機器１２に接続する通信リンク１３により、データ、プログラム、更新されたソフトウェア等を含む情報をコンピュータ１４と機器（群）１２の間で転送することが可能である。上述のように、各々の被験者側コンピュータ１４はまた、各々の第２の通信リンク１５経由でインターネット等の広域ネットワークを介して通信すべく接続されている。第２の通信リンク１５は、任意の適当な通信接続を含んでいてよく、例えば、インターネットへの適当なインターネット・サービス・プロバイダ（ＩＳＰ）接続を用いても、および／または有線接続、無線接続、光接続、上記のものの組合せ等を含んでいてもよい。図示しないが、適当なモデム、ケーブルモデム、衛星、ＤＳＬその他のシステム要素を用いて、被験者側コンピュータ１４をインターネットに接続することができる。同様の通信リンクを用いて、インターネットを介して通信すべくコンピュータ１８、２０および２２を接続することができる。
【００４０】
医療データ管理システム１６は、１個以上の更なる通信リンク１７経由でインターネット等の広域ネットワークを介して通信すべく接続されている。リンク（群）１７は、任意の適当な通信接続を含んでいてよく、例えば、インターネットへの適当なインターネット・サービスプロバイダ（ＩＳＰ）接続、および／または有線接続、無線接続、光接続、上記のものの組合せ等を用いてもよい。図示しないが、医療データ管理システム１６を広域ネットワークに接続するために適当なモデム、ケーブルモデム、衛星、ＤＳＬその他のシステム要素を用いてよい。
【００４１】
医療データ管理システム１６は、インターネットに接続している少なくとも1個の（または複数の）サーバー（群）上で動作するソフトウェアを含んでいる。システム１０はまた、医療データ管理システム１６と相互作用して本明細書に記述している機能を提供する、被験者側コンピュータ１４に常駐する追加的システム・ソフト１９、健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐するソフトウェア２１、および支払主体コンピュータ２２に常駐するソフトウェア２３を含んでいてよい。ソフトウェア１９、２１、および２３は、各々のユーザー・コンピュータ１４、２０、または２２に接続されたハードディスクその他の適当なコンピュータ可読記憶装置に格納されていてよい。ソフトウェア１９、２１、および２３は、郵便その他の配送形式でユーザーに配送されたコンピュータ可読ディスク含む、但しこれに限定されない、任意の適当な手段により、あるいは（後述するような）登録手順の間に、例えばインターネット接続を介して、システム１６からユーザー・コンピュータ１４、２０、または２２にそのようなソフトウェアをアップロードすることにより、各々のユーザーに提供することができる。オペレータまたは管理者に使用権限が与えられている同様の機能および／または他の機能を提供すべく、他のシステム・ソフトウェア（図示せず）がオペレータまたは管理者コンピュータ２４に用意されていてよい。システム１６用のソフトウェア、およびコンピュータ１４、２０、および２２に常駐するソフトウェアは、本明細書に記述している機能を提供すべく、任意の適当な標準または非標準ソフトウェア・コーディング技術を用いて構成されていてよい。代替的または追加的に、本明細書に記述している管理システム１６の機能および／またはユーザー・コンピュータ１４、２０、および２２は、最適に構成されたハードウェア回路またはハードウェアとソフトウェアの組合せにより実装することができる。
【００４２】
一般に、医療データ管理システム１６は、任意の一つまたは組み合わされた機能を提供して、個々の被験者並びに同様に医療状況その他の特徴を有する被験者のグループを扱うための拡張機能を提供する。
【００４３】
データ管理システム１６：
図１に示す実施形態において、データ管理システム１６は、異なるタスクに特化した、相互関係のある一群のソフトウエア・モジュールまたは層を含んでいる。システム・ソフトウェアは、機器通信層２４、データパーシング層２６、データベース層２８、レポート生成層３０およびユーザー・インターフェース層３２を含んでいる。
【００４４】
機器通信層２４は、少なくとも１個の、および更なる実施形態では複数の異なる種類の被験者補助機器１２とのインターフェースを提供する役割を果たす。一実施形態において、機器通信層２４は単一種類の被験者補助機器１２と通信すべく構成することができる。しかし、より包括的な実施形態では、機器通信層２４は、複数の異なる種類の被験者補助機器１２、例えば複数の異なるメーカー製の機器、特定のメーカーからの複数の異なるモデル、および／または異なる機能（注入機能、検知機能、測定器測定機能、またはこれらの組合せ）を提供する複数の異なる機器と通信すべく構成されている。以下により詳しく述べるように、複数の異なる種類の被験者補助機器１２とのインターフェース機能を提供することにより、医療データ管理システム１６は、極めて多くの別々のソースからデータを収集することができる。そのような実施形態は、より多くの被験者および被験者のグループを、サンプル・データの量が多いほど、および／またはサンプル・データ内で多様性が拡がるほど利点が大きい統計その他の分析方式により包含することにより、拡張および改良されたデータ分析機能を提供することができ、これにより適当な治療パラメータ、診断等の判定能力を向上させる。
【００４５】
機器通信層２４は、医療データ管理システム１６が、システム１０内の各々の被験者側コンピュータ１４および／または各々の被験者補助機器１２との間で情報の受信および送信を行なうことを可能にする。実施形態および利用状況に応じて、システム１６とコンピュータ１４または機器１２との間で通信され得る情報の種類は、データ、プログラム、更新されたソフトウェア、教育資料、警告メッセージ、通知等を含むがこれに限定されない。機器通信層２４は、システム１６と通信状態にある被験者補助機器１２の種類を検知して、当該種類の機器１２用に適当な通信プロトコルを実装する適当なルーチンを含んでいてよい。代替的または追加的に、被験者補助機器１２は、パケットその他のデータ構成で情報を受け渡すことができ、これらは被験者補助機器の種類を識別する機器識別情報を含むプリアンブルその他の部分を含んでいる。代替的または追加的に、被験者補助機器１２および／または被験者側コンピュータは、ユーザーが使用する被験者補助機器の種類に対応するアイコンまたはテキストその他の機器識別子を選択することにより、ユーザーが情報を入力できるようにする適当なユーザー操作可能なインターフェースを含んでいてよい。そのような情報は、ネットワーク接続を介してシステム１６と受け渡すことができる。また更なる実施形態において、システム１６は、上述の仕方で通信している被験者補助機器の種類を検知し、次いでユーザーに対し、ユーザーが使用している被験者補助機器の種類をシステム１６が適切に検知した旨の確認要求メッセージを送ることができる。複数の異なる種類の被験者補助機器１２と通信可能なシステム１６の場合、機器通信層２４は、複数の異なる通信プロトコルを実装可能であって、検知された種類の被験者補助機器に適したプロトコルを選択する。
【００４６】
データ構文解析層２６は、受信した機器データの完全性を検証し、これをデータベースに正しく入力する責任を負っている。受信したデータの完全性を調べる周期的な冗長性チェック（ＣＲＣ）処理を用いてもよい。代替的または追加的に、データはパケットその他のデータ構成で受信可能であり、プリアンブルまたはデータの他の部分が機器種類識別情報を含んでいる。受信したデータのそのようなプリアンブルその他の部分は、受信した情報の真正性を検証すべく利用可能な機器シリアル番号その他の識別情報を更に含んでいてよい。このような実施形態において、システム１６は、受信した情報が正当なソースからのものであるか否かを判定すべく、受信した識別情報を予め格納されている情報と比較することができる。
【００４７】
データベース層２８は、格納されたデータを後でアクセスして取り出すべく組織化された形式で保管またはアーカイブする役割を担う集中データベース・リポジトリを含んでいてよい。データベース層２８は、本明細書に記述している仕方でデータの格納およびアクセスを行なうのに適した1個以上のデータ記憶装置（群）２９と協働する。そのようなデータ記憶装置（群）２９は例えば、1個以上のハードディスク、光ディスク、テープ、デジタル・ライブラリその他の適当なデジタルまたはアナログ記憶媒体、および付随するドライブ機器、ドライブ・アレイ等を含んでいてよい。
【００４８】
データは、実施形態および利用環境に応じて、各種の目的のために格納およびアーカイブすることができる。後述するように、特定の被験者および患者補助機器に関する情報は格納およびアーカイブされて、それら特定の被験者、および当該被験者の状態を分析すべく承認された健康管理プロバイダおよび／または承認された健康管理支払主体が利用できるようにした。また、被験者のグループまたは被験者補助機器のグループに関する特定の情報は、グループデータその他の形式の集合データを分析するために、より一般的に、健康管理プロバイダ、被験者、システム１６を管理主体の担当者その他の主体により利用可能にすることができる。
【００４９】
データベース層２８およびシステム１６の他の構成要素の実施形態は、被験者の個人医療情報のセキュリティを確保する適当なデータセキュリティ対策を採用しながら、同時に非個人医療情報をより一般的に分析のため利用可能にすることができる。各種実施形態は、１９９６年施行の健康保険の携行性および説明責任に関する法律（ＨＩＰＡＡ）等の、但しこれに限定されない、適切な国の規制、業界標準、ポリシー等に遵守すべく構成されていてよい。
【００５０】
例えば、各種実施形態は、機微情報または個人情報（個々の識別子を有する情報）へのアクセスを許す前に適当な登録手順、ユーザー識別およびパスワード確認手順、および／または、そのような情報をデータベース記憶装置（群）２９に格納、および／またはそのような情報を受け渡すために適当な暗号化手順を用いることができる。代替的または追加的に、データベース記憶装置（群）２９は、個々の識別子と共に情報を１台の記憶装置する第１の区画と、個々の識別子を有していない情報を格納する第２の区画を含む、少なくとも２個の分離された区画（別々のデータ記憶領域を有する１個の記憶装置、または複数の分離された記憶装置で実装可能である）を含んでいてよい。このように、例えば、第１の区画（群）は、被験者その他の承認された担当者（被験者の承認された健康管理プロバイダまたは支払主体等）によるアクセスを可能すべく、個々の被験者を識別する個々の識別子と共に特定の被験者情報格納することができる。第２の区画（群）は、分析、調査その他の適当な目的のため、承認された担当者または他の人物によるアクセスを許すべく、個々の被験者識別子を含まない（非識別情報）、非個人情報および／またはグループあるいは集計情報等の情報を格納することができる。個々の識別子は、例えば、被験者の名前、住所、職場、または本システムが適合すべく設定されている規則、標準、またはポリシーにおける個々の識別子として指定されている他の情報を含んでいてよい。
【００５１】
一例において、データベース（群）２９の第１の区画（群）は、データベース（群）２９の第２の区画（群）に個々の識別子を除いて同一情報の全てを含んでいてよい。例えば、データベース（群）２９の第２の区画（群）は、データベース（群）２９の第１の区画（群）の情報の一部が除外されたバージョンまたはコピー（個人識別子が除外された）を含んでいてよい。このように、データベース（群）２９の第１の区画（群）は、本明細書に記述しているように、セキュリティ機能を実行すべくアクセスすることができる。第２の区画（群）は、グループ傾向の評価、被験者情報を除く特定の治療および結果の評価等、非個人情報が関わる機能を実行すべくアクセスすることができる。データベース層２８は、第１および第２のデータベース区画のデータを調停するための1個以上の適当なルーチンを含んでいて、各区画が任意の一般的な（生の）情報の同一バージョンを含むようにすることができる。
【００５２】
代替的または追加的に、データベース（群）２９の第１の区画（群）は、各被験者ユーザーの個人情報を含んでいてよく、各被験者ユーザーの個人情報はデータベース（群）２９の第２の区画（群）において対応する記憶場所（または、データベース（群）２９の第２の区画（群）内の対応する情報）に関連付けられている。そのような対応付けは、情報のアドレスその他の識別子または対応する第２の区画（群）の場所に、第１の区画（群）の情報または場所を関連付けることにより行なうことができる。そのようなアドレスその他の識別子は、第１の区画（群）の情報と共に（または関連付けられて）格納することができ、第１の区画（群）からの個人情報の検索と合わせて（または関連付けられて）検索されて、データベース（群）の第２の区画（群）内の対応する非個人情報へのアクセス権限を与える。
【００５３】
データベース層２８は、当該ユーザー向けに事前承認された種類の情報への各ユーザーのアクセスを制限すべく構成することができる。例えば、被験者は、データベース層２８により格納されている自身の個人医療情報（個々の識別子と共に）へのアクセスが許されるが、他の被験者の個人医療情報（個々の識別子を伴なう）へのアクセスは許されない。同様に、被験者の承認された健康管理プロバイダまたは支払主体は、データベース層２８に格納された一部または全被験者の個人医療情報（個々の識別子を伴なう）へのアクセス権限は与えられるが、他の個人の個人情報へのアクセスは許されない。また、オペレータまたは管理者ユーザー（コンピュータ２４上での）は、オペレータまたは管理者の役割に応じて一部または全被験者情報へのアクセス権限を与えられる。一方、被験者、健康管理プロバイダ、オペレータ、管理者その他の主体は、データベース層２８に格納された未識別の個人、グループ、または巨大集団（個々の識別子を伴なわない）の一般的な情報へアクセス権限を与えることができる。
【００５４】
レポート生成層３０は、データベース２８内の選択された場所からデータを検索して、関心対象である所望のパラメータからレポート情報を生成するレポート・ウィザード・プログラムを含んでいてよい。レポート生成層３０は、各々が異なる情報を有する、および／または、情報を異なる書式（構成またはスタイル）で示す複数の異なる種類のレポートを生成すべく構成することができ、レポートの種類はユーザーにより選択可能でもよい。複数の事前設定された種類のレポート（所定の種類の内容および書式と共に）がユーザーにより利用可能且つ選択可能である。事前設定された種類のレポートの少なくとも一部は、多くの健康管理プロバイダに馴染みのある共通の業界標準レポート種類であってよい。
【００５５】
代替的または追加的に、レポートウィザードにより、ユーザーがカスタム化されたレポートを設計できるようにすることができる。例えば、レポートウィザードにより、ユーザーがパラメータ（内容データの種類、そのようなデータの期間、レポートの形式等を指定するパラメータ等）を定義して入力し、データベースからデータを選択してユーザー定義パラメータに基づいてデータを印刷可能または表示可能な構成に配置できるようにすることができる。更なる実施形態において、レポートウィザードは、ユーザーが利用できる他のプログラムとのインターフェースを備え、それらのプログラムで使用すべくデータを提供することができる。そのようなプログラムとして、ＥＸＣＥＬ（商標）等の共通レポート生成、書式定義、または統計解析プログラムがあるが、これに限定されない。このようにして、ユーザーはシステム１６から、自分が馴染んでいる別のレポート生成ツールにデータを取り込むことができる。レポート生成層３０は、ユーザーが標準的なディスプレイ装置でレポートを閲覧することができる表示可能形式、ユーザーが標準的なプリンタでレポートを印刷することができる印刷可能形式、またはユーザーがアクセスできる他の適当な形式でレポートを生成することができる。各種実施形態は、ＰＤＦ、ＪＰＥＧ等を含む、但しこれに限定されない、簡素化、格納、印刷および送信器能を提供する従来のファイル形式スキームにより動作可能である。例えば、被験者の個人情報の受け渡しを制限する国の規制、業界標準、またはポリシーを遵守すべくセキュリティ対策が実装されている特定の実施形態において、一部または全部のレポートは、印刷または電子的転送を禁止（印刷不可および／または不許可書式）する形式で（または適当なソフトウェア規制を以って）生成することができる。更に別の実施形態において、システム１６は、レポートを生成するユーザーが、当該レポートが印刷不可および／または転送素不可である旨を表記できるようにすることにより、システム１６はレポートを印刷および／または電子的転送を禁止する形式で提供する。
【００５６】
レポートされた情報のデータ分析および表示を利用して、診断および治療パラメータを生成およびサポートすることができる。レポートの情報が個々の被験者に関係する場合、診断および治療パラメータを用いて、当該被験者の健康状態および相対的福祉を査定すると共に、当該被験者に対する治療を開発または改善することができる。レポートの情報が被験者のグループまたはデータの集合体に関係する場合、診断および治療パラメータを用いて、糖尿病被験者、心臓疾患被験者、特定種類の糖尿病または心臓疾患を有する糖尿病被験者、特定の年齢、性別その他の集団統計的グループに属する被験者、これらの組合せ等、類似した医療状況にある被験者のグループの健康状態および相対的福祉を査定することができる。
【００５７】
ユーザー・インターフェース層３２は、例えば、ユーザー・ログインおよびデータ・アクセス、ソフトウェア・ナビゲーション、ユーザー・データ入力、ユーザーによる所望の種類のレポートの選択、および選択した情報の表示等、エンドユーザーとの対話機能を提供する。以下により詳しく述べるように、ユーザーは、システムが提供するサービスに応じて、且つ本発明の実施形態に応じて、被験者、健康管理プロバイダ、健康管理支払主体、システム・オペレータまたは管理者等である。より包括的な実施形態は、上記の種類のユーザーの一部または全部と対話可能であり、異なる種類のユーザーは異なるサービスやデータ、あるいは異なるレベルのサービスやデータへのアクセスが可能である。
【００５８】
例証的な実施形態において、ユーザー・インターフェース層３２は、インターネットを介してユーザーによりアクセス可能な一つ以上のウェブサイトを提供する。ユーザー・インターフェース層は、少なくとも1個（または複数）の適当なネットワークサーバー（群）を含んでいて、または共に動作して、インターネットを介してウェブサイト（群）を提供し、全世界でインターネットに接続されたコンピュータから標準的なインターネット・ブラウザ・ソフトウェアを用いてアクセス可能にする。ウェブサイト（群）は利用の実施形態に応じて、被験者、健康管理プロバイダ、支払主体、製薬パートナーその他の医薬または医療機器のソースを含む各種のユーザーによりアクセス可能、および／または、システム１６を運用する担当者その他の担当者を支援することができる。
【００５９】
被験者はウェブサイトにアクセスして、全ての被験者または被験者のグループにウェブサイト上で公開されている一般情報へのアクセス、当該被験者の医療状態または当該被験者の医療機器（群）１２に関する特定情報へのアクセスまたはレポートの生成、当該被験者の補助機器（群）１２からシステム１６へのデータその他の情報のダウンロード、システム１６から当該被験者の補助機器（群）１２へのデータ、プログラム、プログラム更新その他の情報のアップロード、手操作によるシステム１６への情報入力、健康管理プロバイダとの遠隔コンサルテーションへの従事、あるいは被験者のカスタム化設定の変更等、各種のタスクの一つ以上を実行することができる。
【００６０】
被験者補助機器を被験者側コンピュータに接続して、被験者側コンピュータからシステム１６のウェブサイトにアクセスすることにより、各種の異なる通信タスクを被験者補助機器で実行することができる。例えば、好適な、または更新された制御パラメータや制御設定を被験者側コンピュータまたは被験者補助機器へ受け渡すことができる。被験者補助機器が注入ポンプである例では、基本比率、ボーラス量、注入の開始または終了日時等のポンプ・パラメータを設定すべく、各種のポンプ設定を被験者側コンピュータまたは注入ポンプへ受け渡すことができる。代替的または追加的に、インターネットを介して新規プログラムまたはプログラムのアップグレードまたは更新データを被験者側コンピュータまたは被験者補助機器へ受け渡すことができる。このように、好適なソフトウェア、データ、制御設定またはパラメータを、集中化システム１６から、システム１０内の各被験者側コンピュータおよび被験者補助機器（または選択された被験者側コンピュータおよび被験者補助機器）へ受け渡すことができる。
【００６１】
また、被験者補助機器１２を被験者側コンピュータ１４に接続することにより、且つ被験者側コンピュータ１４をシステム１６とインターネットを介して通信すべく接続することにより、医療データ管理システム１６は、被験者補助機器１２および／または被験者側コンピュータ１４からデータを検索および収集することができる。そのようなデータは、ある期間にわたる被験者補助機器１２の動作に関するデータを含んでいてよい。例えば、被験者補助機器１２が注入ポンプである実施形態において、システム１６は、時間をかけて被験者に注入される媒質の量、ボーラスの量および時間、基本比率およびそれらの率が管理される期間、測定器またはセンサーのデータおよび当該データが取得された日時等に関するデータを収集することができる。また、被験者は、例えば被験者側コンピュータ１４を介して、あるいは被験者補助機器１２の手操作インターフェースを介して、更なる情報手操作で入力することができる。そのような追加的情報は、例えば、食事関連情報、食事の回数および量、運動の回数および量等、被験者のアクティビティに関する情報を含んでいてよい。
【００６２】
多くの異なる被験者の多くの被験者補助機器１２を含むシステム１０の実施形態において、医療データ管理システム１６は、それら被験者補助機器の各々から情報を収集することができる。多くの異なる被験者および／または多くの異なる被験者補助機器からのそのようなグループまたは集計情報の評価により、治療結果、傾向および実施に関する有益な情報が得られる。そのような治療結果、傾向および実施に基づいて、被験者または健康管理プロバイダは、個々の被験者向けに好適な治療を開発または改善することが可能となろう。また、健康管理プロバイダ、支払主体その他は、そのような治療結果、傾向および実施方法を分析して、類似の状況にある個人または被験者のグループに対する将来の治療に向けてより優れた実施方法を開発することができる。
【００６３】
健康管理プロバイダは、コンピュータその他のネットワーク機器２０を用いて、医療データ管理システム１６のウェブサイトにアクセスして各種の作業を実行することができる。そのような作業は、全ての健康管理プロバイダまたは健康管理プロバイダのグループにウェブサイト上で公開されている一般情報へのアクセス、被験者の医療状態または被験者の医療機器（群）１２に関する特定情報へのアクセスまたはレポートの生成、被験者の補助機器（群）１２からのデータその他の情報のアップロード、被験者の補助機器（群）１２へのデータ、プログラム、プログラム更新その他の情報のダウンロード、治療推奨事項へのアクセスおよび／または承認、または支払主体に対する請求書等の支払請求を含んでいてよい。例えば、そのような作業は、システム１０内の複数の被験者ユーザー向けに集計された被験者情報を表わすデータへのアクセスを含んでいて、例えば、可能な治療傾の評価、介護品質ガイドラインの決定等を行なうことができる。そのような作業は更に、電子治療計画または推奨事項、電子処方箋等の策定も含んでいてよい。
【００６４】
支払主体は、コンピュータその他のネットワーク機器２２を用いて、医療データ管理システム１６のウェブサイトにアクセスして支払主体に関連付けられた各種の作業を実行することができる。そのような作業は、全ての支払主体または支払主体のグループにウェブサイト上で公開されている一般情報へのアクセス、健康管理プロバイダからの支払請求の受信、特定の情報へのアクセスまたは被験者の医療状態または被験者の医療機器（群）１２に関するレポートの生成、システム１０内の複数の被験者ユーザー向けに集約された被験者情報を表わすデータへのアクセスを含んでいて、例えば、可能な治療傾向の評価、介護品質のガイドラインの決定、または健康管理プロバイダの支払請求への応答等を行なうことができる。例えば、支払主体は、少なく数人の被験者（例えば、健康管理プロバイダが支払請求を提出した被験者）向けの被験者情報にアクセスして、例えば被験者の健康管理プロバイダにより実施された治療に応答して、被験者の状況の変化や健康管理の結果を評価することが可能である。支払主体のあるものは特定の検査または被験者応答により関心を抱いている一方、他の支払主体は他の検査または応答により関心を抱いているため、システム１６は支払主体が被験者に関する各種の情報にアクセスできるようにするのが好適である。そのような情報は、システム１６（レポート・ウィザード）により、支払主体へのレポートに含めることができる。各支払主体は所望のレポート書式を登録（またはレポートに含める情報を指定）することができるため、システム１６は各々の支払主体に沿う適当なレポートを生成する。そのようなレポート書式情報は、登録プロセス（後述）の実行中、または支払主体から情報を取得すべくシステム１６が実行する別の適当なルーチンの一部として登録することができる。
【００６５】
コンピュータその他のネットワーク機器２４を使用しているシステム・オペレータまたは管理者（または当該システムを運用している主体に雇われているまたは協働している訓練された医師その他の訓練された医療従事者等、他のシステム担当者）は医療データ管理システム１６にアクセスして、例えば、顧客ヘルプトランザクションによるユーザーへの支援、評価目的でのデータへのアクセス、ウェブサイト・コンテンツの追加または修正を含むシステムへのサービス、あるいはその他の適当なアクティビティを行なうことができる。例証的な実施形態において、システム１６の運用主体に関連付けられた医師その他の訓練された医療従事者は、分析目的で特定の被験者情報へのアクセス件を与えられている場合がある。更に別の実施形態において、そのような医師その他の訓練された担当者は、ヘルプデスク環境を運用して、ユーザーがヘルプデスク担当者に連絡して、システムの構成要素の操作および／または被験者や医療機器情報の評価について支援を受けられるようにすることができる。そのような情報の分析に基づいて、システム１６の医師その他の医療従事者は、被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）あるいは被験者ユーザーの（またはグループの）指定された健康管理プロバイダ（群）に対し、治療推奨事項を提供することができる。更に例証的な実施形態において、システム１６は、被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）および／または指定された健康管理がプロバイダ・ユーザーがシステム・ウェブサイトを介してアクセスすべく、そのような治療推奨を格納することができる。更に別の例証的な実施形態において、システム１６は、システム１６の担当者が策定したあらゆる治療推奨事項を、それらの治療推奨事項が被験者ユーザーに提供される前に、被験者ユーザーが指定した健康管理プロバイダにより内容確認および承認をするよう求める場合がある。
【００６６】
ユーザー登録プロセス：
図２に、システム１６のウェブサイトを介してユーザーに医療データ管理システム１６で利用可能な情報サービスへのアクセス権限を与える例証的なプロセスのフロー図を示す。図２の囲み枠４０において、医療データ管理システム１６は、ユーザーがアクセスできるインターネット・ウェブサイトを提供する。上述のように、ウェブサイトは１個以上のホスト・サーバー上に用意することができ、ウェブサイト場所、リンク、およびデータへの安全且つ制御されたアクセス権限を与える従来方式（または適当な非従来方式）のウェブサイト・ホスティング技術および適切なセキュリティ対策を用いている。ウェブサイトは、複数のウェブサイト・ページ（または場所）を含んでいて、ウェブサイト設計および運用の公知の原理に従い、当該サイトの他のページ（または場所）から、選択可能なアイコン（またはリンク）によりアクセス可能である。
【００６７】
ユーザーは、被験者側コンピュータ１４（被験者ユーザー用）、健康管理プロバイダのコンピュータ２０（健康管理プロバイダ・ユーザー用）、または支払主体ユーザー２２（支払者ユーザー用）等のパソコン上で一般的に利用できるインターネット・ウェブ・ブラウザ・プログラムを起動することによりウェブサイトにアクセスすることができる。ユーザーは、一般のインターネット・サービス・プロバイダ（Ｅａｒｔｈｌｉｎｋ、ＳＢＣ／Ｙａｈｏｏ、Ａｍｅｒｉｃａ  Ｏｎｌｉｎｅ等、但しこれに限定されない）を介して当該ウェブに接続することができる。ユーザーは、ウェブ・ブラウザ・プログラムにシステム１６のアドレスを入力し、ウェブサイトの先頭ページにアクセスしてウェブサイト・システム１６との通信セッションを開始する。
【００６８】
先頭ページ（またはウェブサイト上の他の場所）は、ユーザーが既にシステム１６で登録済みであるか否かを示す情報を入力することをユーザーに促すメッセージその他の標識を含んでいてよい。システム１６は、ユーザーからのそのような情報を受け取り、その情報に基づいて、囲み枠４２に示すようにユーザーが既に登録済みであるか否かの初期判定を行なうよう構成されている。登録済みでない場合、ユーザーには登録ページが提示され、ユーザーには囲み枠４４に示すように登録情報の入力を促すプロンプトが提示される。登録プロセスの一部として、あるいはシステム１６との他の通信プロセスの一部として、ユーザーに対し、プライバシー条項および条件を含む、但しこれに限定されない、受諾の条項または条件を確認するよう、システム１６からプロンプトが提示されるか、あるいは別途アクセス権限が付与される（例えば、システム１６のウェブサイト上のリンク、ポップアップ・ウインドウ、指示されたページその他の場所）。システム１６はまたユーザーに対し、ネットワーク接続を介してシステム１６と通信するために、例えば、受諾アイコンを選択したり、ユーザーのコンピュータまたは被験者補助機器に他の情報を入力することにより、条項または条件の受諾を承認することを要求することができる。同様に、システム１６はユーザーに対し、居住地、国籍、および特定の国または地理的領域で医療支援を受けたり提供するために有用な、または法的に必要とされる、他の情報の確認を求めることができる。
【００６９】
登録ページにおいて、ユーザーに、ユーザー固有の情報の入力を促すプロンプトが提示される場合がある。登録ページで要求される情報の種類は、システム１６に登録しようとするユーザーの種類に依存する。被験者ユーザーに対し要求される情報の少なくとも一部は、健康管理プロバイダ・ユーザーまたは支払者ユーザーに対し要求される情報とは異なっていてよい。被験者ユーザーに関する登録情報は、連絡先（ユーザー識別、郵便住所、電話番号、電子メール・アドレス等）および医療関連情報（被験者ユーザーの性別、年齢、医療状態、糖尿病の種類等）を含んでいてよい。登録情報はまた、システム１６とユーザーが引き続き対話する間、システム１６が行なうセキュリティ関連の質問を構成するセキュリティ情報を含んでいてよい。
【００７０】
システム１６は、図２の囲み枠４６に示すように、登録ページ（またはウェブサイト上の他の適当な場所）からユーザーが入力した登録情報を受信して、当該情報が有効または別途適切であるか否かを判定するように構成されている。システム１６が適切な登録情報を受け取らなかったと判定した場合、システム１６はユーザーに対し、登録情報の受信に失敗した旨を示すメッセージその他の標識を提示して、ユーザーを登録ページ（囲み枠４４）に戻すか、またはセッションを終了する（囲み枠４８）。システム１６がユーザーから受信した登録情報が適切に見えると判定した場合、システム１６は、囲み枠４６から伸びる「Ｙ」分岐で表わすように、ユーザーがセッションを続行することを許す。
【００７１】
登録プロセスの一部として、システム１６は、本明細書に記述する機能を提供すべく被験者側コンピュータを制御するために、ソフトウェア・ルーチンまたはプログラム、データまたはそれらの組合せを被験者側コンピュータ１４にアップロードすることができる。また、初期登録プロセスの一部として、新規のユーザー登録者は、システムで更なるアクティビティを実行する許可を得る前に、システム・ウェブサイトから出て、システムに再アクセス（ユーザー名およびパスワードの再入力）することが要求される。追加的なセキュリティ対策として、ユーザーは、自身が初期登録した後でシステム１６のウェブサイトに最初に再アクセスする際に新規パスワードの選択を求められる場合がある。
【００７２】
ユーザーが既に登録済みである場合、囲み枠５０に示すように、医療データ管理システムは、一意なユーザー名または識別コード、およびパスワード等、ユーザーの既に登録された識別情報を入力することを促すメッセージその他の標識をユーザーに提示することができる。システム１６は、ユーザーがセキュリティ保障された仕方でパスワードを受け渡すことができる適当なセキュリティ機能を含んでいてよい。そのようなセキュリティ機構は、適当な暗号化技術等を含んでいてよい。使用されるセキュリティの種類に応じて、システム１６およびユーザーのコンピュータは、例えばハンドシェイク手順を実行する間（またはセッション内の他の適当な期間）、暗号化鍵その他のセキュリティ情報を受け渡すことができる。
【００７３】
システム１６は、図２の囲み枠５２に示すように、ユーザー識別情報およびパスワードを受信し、当該情報およびパスワードを検証して、ユーザー情報およびパスワードが正当と見なし得るか否かを判定する。当該情報およびパスワードの検証は、受信したパスワードを、ユーザーから受信したユーザー識別情報に対応する予め格納されたパスワードと比較することを含む、但しこれに限定されない、任意の適当な方法でシステム１６により実行することができる。このように、例えば、システム１６のデータベース層２８は、ユーザー識別情報の表（または他の形式）を、対応するパスワードと共にセキュリティ保障された仕方で記憶する装置を含むかまたは採用することにより、本システムが所与のユーザーから受信したユーザー識別情報に対応するパスワードの表参照（または他の適当な照会）を実行できるようにする。
【００７４】
システム１６は、当該ユーザーから受信したパスワードが、表（または他のデータ形式）から検索されるパスワードと充分に一致しない場合、受信したユーザー情報およびパスワードが正当とは見なし得ないものと判定する。その場合、システム１６は、ユーザーに対し、適切なユーザー識別情報および／または適切なユーザー・パスワードの受信に失敗した旨を示すメッセージその他の標識を提示して、そのような情報の入力を促すプロンプトへユーザーを戻す（囲み枠５０）か、またはセッションを終了する（囲み枠５４）。
【００７５】
一方、ユーザーから受信したパスワードが表（または他のデータ形式）から検索されたパスワードと充分に一致した場合、システムは、受信したユーザー情報およびパスワードが正当と見なし得るものと判定し、囲み枠５２から伸びる「Ｙ」分岐に示すように、ユーザーがセッションを続行することを許す。この場合、システム１６は、ユーザーに対し、情報やサービスの項目等、１個以上の選択可能なリソースへのアクセス権限を与えることができる。例えば、ユーザーには、複数のユーザー選択可能な識別子、アイコン、または当該ユーザーがシステム１６で利用できる他の情報項目および／またはサービスを表わす他の標識を提示するページ、メニューその他のデータ形式が提示される。
【００７６】
システム１６は異なるユーザーまたは異なる種類またはグループのユーザーに対し、異なるオプション的なリソースまたはアクティビティ（異なる情報項目およびサービスへのアクセスを含む）へのアクセス権限を提供して、各ユーザーがカスタマイズされた経験をしたり、および／または、各々の種類またはグループのユーザー（例：全ての被験者ユーザー、糖尿病被験者ユーザー、心臓疾患被験者ユーザー、健康管理プロバイダ・ユーザー、または支払者ユーザー等）がシステム上で異なる情報項目またはサービスの組を利用可能にすることができる。システム１６は、１個以上の適当なリソース提供プログラムまたはシステムを含むかこれらを用いて、所定の承認計画に基づいて各ユーザーまたはユーザーの種類に適したリソースを割当てることができる。リソース提供システムは、オフィス環境、例えばオフィス、会社または企業向けのローカル・エリア・ネットワークＬＡＮにおける電子オフィスリソース（電子メール、ライセンスを受けたソフトウエア・プログラム、機微データ等）の提供に関連して公知である。一つの例証的な実施形態において、そのようなリソース提供システムは、ユーザーの種類および／またはユーザーの身元に基づいて、システム１６上の医療情報およびサービスへのアクセスを制御すべく適合されている。
【００７７】
被験者ユーザー・プロセス：
ユーザーが被験者ユーザーである場合、ユーザーの識別情報およびパスワードの検証を首尾よく入力したならば、被験者に対し、システム１６に格納されたセキュリティ保証され且つ個人情報へのアクセス権限を与えることができる。例えば、被験者ユーザーには、図３の囲み枠６０に示すように、被験者に対しセキュリティ保証された個人用ウェブサイト場所へのアクセス権限を与えることができる。個人用ウェブサイト場所は、例えば、被験者補助機器１２からシステム１６への機器データのダウンロード、手操作によるシステム１６への追加データの入力、被験者のカスタム設定の修正、および／またはレポートの閲覧や印刷を含むオプション的アクティビティを選択するための選択可能アイコンまたはメニュー項目を含む個人用ホーム画面を被験者に提供することができる。レポートは、被験者の被験者補助機器（群）１２から取得されたデータ、被験者または健康管理プロバイダにより手操作で入力されたデータ、医療ライブラリその他のネットワーク化された治療管理システムからのデータ等を含むが、これに限定されない被験者の状態に固有なデータを含んでいてよい。レポートが被験者固有の情報および識別被験者情報を含んでいる場合、データベース層２８が使用するセキュリティ保証された記憶領域に格納された被験者データの一部または全部からレポートを生成することができる。また、適切なセキュリティ対策を、インターネットを介したレポートの受け渡しに実装することができる。そのようなセキュリティ対策は、暗号化技術等を含んでいてよいが、これに限定されない。
【００７８】
図３は、被験者ユーザーに対し実行できる例証的なオプションのプロセスのフロー図である。図３において、被験者ユーザーに、ユーザーの個人用ウェブサイト場所（囲み枠６０）のリソースに対する複数のユーザー選択可能なオプションを提示したならば、当該ユーザーは、医療データ管理システム１６に、機器データをダウンロード（送信）するオプションを選択することができる。システム１６が、システムへ機器データをダウンロードする旨被験者ユーザーの要求を受信したならば（囲み枠６２）、システム１６は、当該被験者の被験者補助機器からデータをダウンロードする方法に関する段階的な指示を当該ユーザーに提供することができる。例えば、システム１６は、異なる種類の被験者補助機器からデータをダウンロードする方法をユーザーに指示する複数の異なる格納済み命令の組を有していてよい。ここに、各命令の組は特定種類の被験者補助機器（例：ポンプ、センサー、測定器等）や、ある種の被験者補助機器の特定のメーカー・バージョン等に関係している。登録処理の間（図２の囲み枠４６）に被験者ユーザーから受信した登録情報は、被験者が使用する被験者補助機器（群）１２の種類に関する情報を含んでいてよい。システム１６はその情報を用いて、囲み枠６４により再表示するように、被験者ユーザーに提示すべく、特定の被験者の補助機器（群）１２に関連付けられた格納済み命令の組（群）を選択する。
【００７９】
当該命令群は、被験者補助機器（群）１２を医療データ管理システム１６と通信すべく接続する方法に関する詳細事項を含んでいてよい。例えば、当該命令は、被験者機器（群）の被験者側コンピュータ１４への接続に関する詳細事項を含んでいてよい。図３の囲み枠６６に示すように、１個以上の被験者補助機器１２は被験者側コンピュータ１４と電子的に接続されていてよい。被験者ユーザーは、例えば上述のようなクレイドル型の通信機器その他の適当なコネクタを用いて電気接続を行なうことができる。被験者ユーザーは、画面上のプロンプトに従って、被験者側コンピュータ１４に対し被験者補助機器（群）１２から機器履歴情報を検索する旨の命令を入力することができる。代替的または追加的に、そのような命令は、医療データ管理システム１６から被験者補助機器（群）１２へ、被験者側コンピュータ１４を介して受け渡すことができる。
【００８０】
例証的な実施形態において、図３の囲み枠６８に示すように、被験者側コンピュータ１４に常駐しているソフトウェア１９により、コンピュータ１４が被験者補助機器（群）１２と通信し、そこから機器履歴情報を取り出して、少なくとも一時的に格納することができる。機器履歴情報は、被験者補助機器の動作の履歴に関する任意の適当な情報を含んでいてよい。このような情報は、被験者補助機器の異なる種類毎に異なっていてよい。例えば、被験者補助機器１２が糖尿病被験者のインスリン注入機器（インスリン・ポンプ等）である実施形態において、機器履歴情報は、ボーラスの投与量および回数、基本比率の程度および回数、貯蔵器の容量、バッテリの寿命、基本またはボーラス量または回数の最大設定、一時基本比率、ボーラス種の設定、遠隔ボーラス投入量およびオプション、ボーラス・ウィザードの設定および種類、警告の種類および量、アラームクロックのオプション、遠隔測定器・オプション等を含んでいてよいが、これに限定されない。被験者補助機器が電子インスリン注入ポンプである実施形態において、機器履歴情報はインスリン投与データ、機器設定、ログ履歴、血糖データ（手操作で入力、あるいはセンサーまたは測定器により捕捉）を含んでいてよい。被験者補助機器が離散的血糖測定器である実施形態において、機器履歴情報は、血糖値の読み取りおよび／またはユーザーの医療状態に影響を及ぼし得る他の事象またはユーザーのアクティビティを含んでいてよい。被験者補助機器が連続的なブドウ糖監視センサーである実施形態において、機器履歴情報は、連続的なブドウ糖値の読み取り、センサーの設定、およびセンサーの状態情報を含んでいてよい。
【００８１】
図３の囲み枠７７０に示すように、被験者補助機器（群）１２から検索された情報は、医療データ管理システム１６へ渡されて受け取られる。例えば、被験者側コンピュータ１４に常駐しているソフトウェア１９は、被験者側コンピュータ１４を制御して、被験者補助機器（群）１２から取り出された情報をシステム１６へ、被験者補助機器（群）１２から取り出したまま、あるいはそのような情報を取り出してから少なくとも一時的に格納した後で、転送することができる。そのような情報は、例えばインターネットを介して、被験者側コンピュータ１４と医療データ管理システム１６の間で確立されたインターネット通信セッションの一部として受け渡すことができる。
【００８２】
このように、システム１６は、被験者補助機器（群）１２により収集および格納された情報を受信することができる。従って、被験者補助機器１２は、連続的または断続的に状態（医療状態、補助機器自体の状態、または被験者に付随する環境状態）を検知して、ある時間にわたり検知されたデータを収集するような種類であってよい。被験者補助機器１２が（被験者側コンピュータ１４を介して）システムに接続されていれば、収集した検知データをシステム１６（および／または被験者側コンピュータ１４）へ受け渡すことができる。その結果、システム１６は、システム１６が被験者補助機器１２と通信すべく連続的に接続されている必要がない場合であっても、連続的または断続的なセンサー・データに関する情報を被験者補助機器１２から受信して格納することができる。
【００８３】
囲み枠７２に示すように、医療データ管理システム１６は、例えば、システムサーバー１６への受信が成功したならば、および／または、被験者ユーザー向けにデータベース区画内への情報の格納が確立されたならば、被験者側コンピュータへ肯定応答メッセージを返送することができる。被験者ユーザーは、例えば被験者ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠６０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを行なわない場合、囲み枠７４に示すように通信セッションを終了することができる。
【００８４】
被験者ユーザーがシステム１６上で利用できる他のアクティビティまたはリソースは、医療データ管理システム１６へ情報を手操作で入力するためのオプションを含んでいてよい。例えば、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図３の囲み枠６０）から、被験者ユーザーは、オプションを手操作でシステム１６に追加的な情報を入力するオプションを選択することができる。図３の囲み枠７６に示すように、医療データ管理システム１６は、手操作で情報を入力したいユーザーのオプション選択を受信することができる。
【００８５】
システム１６は、囲み枠７８に示すように、任意の適当な方法で被験者ユーザーから、手操作で入力された情報を受信することができる。例えば、システム１６は囲み枠７７に示すように、ユーザーに対し、ユーザーが手操作で入力できる情報の種類を示す質問その他のメッセージで促すことができる。上述のように、そのような情報（およびプロンプト）は、被験者および／または被験者が使用する被験者補助機器（群）の種類の特定の医療状態に依存する場合があり、システム１６が被験者ユーザー登録プロセスの間にこれを決定することができる。例えば、ユーザーが手操作で入力した情報を受信するために、システム１６は被験者側コンピュータ１４に電子書式を受け渡すことができ、当該電子書式は、被験者側コンピュータ１４宛に特定の情報を入力する質問および／または規定された場所を備えており、被験者が記入して、記入が完了すればシステム１６へ返す。あるいは、そのような書式は、例えば、システム１０のソフトウェアのうち被験者側の部分を被験者側コンピュータ１４にロードする一環として、予め被験者側コンピュータに格納されていてもよい。
【００８６】
被験者ユーザーは、例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーン、光学的入力機器等を含む、但しこれに限定されない、被験者側コンピュータ１４上の標準（または非標準）的なユーザー・インターフェース機器を用いて、手操作で情報を入力することができる。代替的または追加的に、被験者補助機器（群）１２は、被験者ユーザーが手操作で情報を入力するための1個以上のユーザー・インターフェース（ボタン、キー、タッチスクリーン等）を含んでいてよい。更なる実施形態において、被験者ユーザーが手操作で情報を入力できるように、他の外部機器（図示せず）が被験者側コンピュータ１４に接続されていてもよい。
【００８７】
このように手操作で入力された情報は、被験者および被験者の補助機器（群）に関する登録および／または取得情報をと共に格納（またはこれに関連付け）することができる。
手操作で入力できる情報の種類は、被験者の特定の医療状態、被験者が使用する被験者補助機器（群）の種類、被験者の健康管理プロバイダの要件または指示等を含む各種の要因に依存し得る。このように手操作で入力された情報は、被験者の補助機器（群）１２から受信可能な情報に加え（例えばこれらから利用できない）情報を含んでいてよい。このように、例えば、糖尿病被験者は、食事回数、摂取した食品の種類、消費カロリー、摂取した食品の砂糖含有量、摂取した食品の炭水化物含有量、摂取した食品の他の成分素の含有量または濃度等を含む、但しこれに限定されない、被験者の食事摂取に関する追加的な情報を手操作で入力することができる。代替的または追加的に、糖尿病被験者ユーザーは、睡眠回数または時間、運動回数または時間、運動量、尿ケトン（ＨｂＡＩｃ情報等）、注入セットの変更、運動時間および負荷のレベル、睡眠回数および時間、薬剤その他の非食品物資の摂取等を含む、当該ユーザーの医療状態に影響を及ぼす他のユーザーのアクティビティや事象に関する情報等の非食事関連情報を手操作で入力することができる。
【００８８】
囲み枠８０に示すように、医療データ管理システム１６は被験者側コンピュータへ肯定応答メッセージを、例えば、手操作で入力された情報がシステムサーバー１６で首尾よく受け取られた、および／または手操作で入力された情報が、被験者ユーザー向けに確立されたデータベース区画に首尾よく格納されたならば、返送することができる。被験者ユーザーは、例えば被験者ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠６０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠７４に示すように通信セッションを終了することができる。
【００８９】
医療データ管理システム１６で被験者ユーザーが利用できる他のアクティビティまたはリソースは、レポートを要求するオプションを含んでいてよい。例えば、被験者ユーザーは、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図３の囲み枠６０）から、システム１６により格納された情報を含んでいるレポートの生成、閲覧、または印刷を行なうオプションを選択することができる。図３の囲み枠８２に示すように、医療データ管理システム１６は、レポートの閲覧や印刷のオプションに対するユーザーの選択を受信することができる。システム１６はこれに応答して、囲み枠８３に示すように、ユーザーに対し、ユーザーに表、リスト、メニューその他ユーザーが所望のレポートを選択できる複数のオプション的レポートの他の適当な構成を提供すること等により、レポートの種類（例えば、レポート内容、書式、および／またはスタイルの種類）の選択を促すプロンプトを提示してもよい。
【００９０】
このように、システム１６が、例えば被験者の補助機器（群）１２（囲み枠７０に示したもの等）から、および／または被験者による手操作入力（例えば囲み枠７８に示す）で既に受信した情報を、一つ以上のレポートに含めることができる。システム１６は、報告された異なる情報を示すため、および／または、各種の方法で、複数の所定レポート種類を備えていてよい。例えば、利用可能な異なるレポート（レポート種類）は、各々異なるデータおよび／または異なるデータ形式、例えば一種以上の棒グラフ、ｘｙ座標グラフ、円グラフ、表、散布図、積み重ね棒グラフ、双方向データ表示等を含んでいてよい。更なる実施形態において、被験者ユーザーに対し、例えばユーザーが定義した種類のデータコンテンツおよび／またはユーザーが定義した表示形式を以って既存の種類のレポートをカスタマイズしたり、オリジナルな種類のレポートを生成することによりレポートを生成するオプションを備えていてよい。このように、被験者ユーザーは、被験者ユーザーにより特定される特定の情報を含める、および／または、ユーザーが指定した特定書式で特定の情報を示すためにレポートを設計することができる。
【００９１】
被験者ユーザーは、データ内容および／または書式パラメータを定義することにより、複数の利用可能なレポートおよび／またはレポート生成オプションの中から選択することができ、また囲み枠８４に示すように、システム１６は被験者ユーザーの選択（および内容または書式パラメータ）を受信することができる。一実施形態において、被験者ユーザーは、レポートおよび／またはレポート生成パラメータを被験者ユーザーが指定した健康管理プロバイダからを受信することができる。レポートおよび／またはパラメータは、図３の囲み枠８８〜９６に関して後述するように、システム１６から情報を受信する方法の一環として、システム１６のデータベースに格納して、被験者ユーザーによりアクセス可能である。このように、被験者ユーザーの健康管理プロバイダは、既存の種類のレポートを選択したり、または当該被験者に役立つと健康管理プロバイダが考える（例えば、当該被験者の医療状態、習慣、レポート理解能力、あるいは当該被験者を扱うある種の健康管理プロバイダが利用可能な他の個人情報に対する健康管理プロバイダのアセスメントに基づく）レポートを設計することができる。
【００９２】
被験者ユーザーが選択したレポートまたは定義されたレポートパラメータに基づいて、システム１６は、囲み枠８６に示すように適当なレポートを生成して、例えばインターネット接続を介して被験者側コンピュータ１４へ当該レポートを転送する。代替的または追加的に、システム１６は、インターネット接続を介して被験者側コンピュータ１４へデータその他の情報を転送することにより、被験者側コンピュータ１４に常駐しているシステム・ソフト１９が当該データその他の情報によりレポートを生成することができる。システム１６は、インターネットを介して、被験者側コンピュータ１４へ受け渡されたレポートまたは情報に対して、適当な暗号化技術、認証技術、パスワード保護等を含む、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策を実装すべく構成することができる。
【００９３】
生成されたレポートは、被験者側コンピュータ１４に関連付けられたディスプレイ装置の画面に表示することができる。代替的または追加的に、被験者ユーザーは、レポートを後で閲覧または表示されたものと同一情報のハードコピー表現を得るために被験者側コンピュータ１４に関連付けられたプリンタ（図示せず）に印刷すべく、被験者側コンピュータ１４に関連付けられた記憶装置（図示せず）に当該レポートを格納することができる。必要に応じて、被験者ユーザーは、自身の健康管理プロバイダへ一つ以上のレポート、データその他の情報のコピーを送ったり、または次回予定されているオフィス訪問時に印刷されたレポートのコピーを持ち込むことができる。一つの例証的な実施形態において、システム１６のウェブサイトまたは被験者側コンピュータ１４に常駐しているシステム・ソフト１９は、生成されたレポート、データその他の情報を被験者ユーザーの健康管理プロバイダへ電子メールで送るオプションを被験者ユーザーに提供することができる。
【００９４】
レポートの生成に続いて、被験者ユーザーは、例えば被験者ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠６０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なオプションのアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠７４に示すように通信セッションを終了することができる。
【００９５】
医療データ管理システム１６で被験者ユーザーは更に、オプションのアクティビティまたはリソースを利用できる。例えば、被験者ユーザーは、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図３の囲み枠６０）から、被験者の補助機器（群）１２上のシステム１６から、データ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を受け取るオプションを選択することができる。システム１６が被験者ユーザーから、データ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報（図３の囲み枠８８）を受け取りたい旨の要求を受信したならば、システム１６は被験者ユーザーに対し、ユーザーが利用できるデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報（図３の囲み枠９０）を表わす複数の選択可能なアイコンその他の標識のリストその他の構成物を提供することができる。被験者ユーザーがアイコンその他の標識の1個以上を選択したならば、システム１６は、被験者側コンピュータ１４および／またはそれに接続された被験者補助機器１２へ送られるべきデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報に対する被験者ユーザーの要求を受信して（囲み枠９２）、要求された情報を被験者側コンピュータ１４および／または被験者補助機器１２へ送信することができる（囲み枠９４）。
【００９６】
代替的または追加的に、被験者ユーザーが利用できるデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報の一部または全部を、そのような情報（囲み枠８８）を得たい旨の一般的な要求をシステム１６が受信したならば、ユーザーがリストを受信して当該リストから情報項目を個別に選択する必要なしに、被験者側コンピュータ１４および／またはそれに接続された被験者補助機器１２へ自動的に受け渡すことができる（囲み枠９０、９２）。代替的または追加的に、被験者側コンピュータ１４に常駐しているシステム１６および／またはシステム・ソフト１９は、システム１６との通信セッションの間に、被験者ユーザーに対してデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を（囲み枠８８のそのような情報をアップロードするオプションをユーザーが選択する必要なしに）自動的に提供すべく構成することができる。
【００９７】
囲み枠９６で表わすように、被験者側コンピュータ１４に常駐しているシステム・ソフト１９は被験者側コンピュータに肯定応答メッセージを医療データ管理システム１６へ返送させることができ、システム１６は、例えばシステム１６からの情報がコンピュータ１４により首尾よく受信された場合に、インターネットを介して当該肯定応答メッセージを受信することができる。被験者ユーザーは、例えば被験者ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠６０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠７４に示すように通信セッションを終了することができる。
【００９８】
システム１６に、システム１０全体にわたり被験者ユーザーにデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を転送する機能を提供することにより、各々の有効な被験者ユーザーには、被験者の補助機器（群）１２を制御するソフトウェアの最新バージョン、被験者側コンピュータ１４に常駐しているシステム・ソフト１９の最新バージョンおよび／または最新の一般的または被験者固有の情報を提供することができる。そのような一般的または被験者固有の情報は、警告メッセージ、警報、新しい研究結果、被験者の補助機器（群）１２および／または医療状態に関する他の情報を含んでいてよいがこれに限定されない。代替的または追加的に、そのような情報は、健康管理を改善したり被験者補助機器の動作を改善する等、ユーザーに指示するコースまたはクラスを含んでいてよい。インターネット環境において、そのようなコースまたはクラスは、ユーザーとシステム１６（またはユーザーのコンピュータで動作するシステム・ソフトウェア）の間に双方向の対話的向通信を含んでいて、例えば、ユーザーに質問を行なう、ユーザーの返答を受信する、およびユーザーの回答に基づいてコースの変更または方向付けを行なうことができる。このように、医療データ管理システムを用いて、システム１０の被験者ユーザーの管理および教育を支援することができ、被験者ユーザーが利用できる最適且つ先端的な製品およびサービスをより包括的且つ整合性のある仕方で利用させることができる。
【００９９】
例えば、被験者および／または被験者の補助機器１２から受信したデータは、被験者の健康管理プロバイダまたはシステム１６の管理主体の適切な医療担当者により分析することができる。分析に基づいて、医療従事者はシステム１６に、新規ソフトウェア、ソフトウェアの更新版（群）、データおよび／または警告メッセージ、命令、オンライン・クラス、健康向上または被験者の補助機器１２をよりうまく使用するためのヒント等を送信させることができる。このように、例えば開業医が、被験者の補助機器１２および／または被験者のコンピュータ１４から受信したデータを分析して、ユーザーが被験者が運動した後で、十分なインスリンを受けていないと判断することができる。その分析に基づいて、当該開業医はシステム１６に、被験者のコンピュータ１４へメッセージを送って、被験者に対し被験者のインスリン投与プログラムを調整するよう指示する。また、開業医はシステム１６に、被験者に指示を伝えさせ、適当なポンプ上のオンライン・コースを受講することができる。一つ以上のオンライン・コースは、被験者ユーザーの個人化ウェブサイト場所（または他の適当なウェブサイト場所）から入手可能なオプションであってよく、あるいは被験者ユーザーとシステム１６の間の通信セッションの間、被験者ユーザーのコンピュータ１４へ自動的に送信（プッシュ）することができる。
【０１００】
被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）へ受け渡すことができる他の情報として治療推奨事項が含まれる。このような治療推奨事項は、システム１６と、健康管理プロバイダ・ユーザー、またはいくつかの実施形態ではシステム１６に関連付けられた権限を有する担当者（医師その他の訓練された医療従事者）との間の１回以上の先行通信セッションにおいてシステム１６に格納することができる。そのような治療推奨事項として、被験者ユーザー（例えば被験者補助機器、食事または献立、運動その他の被験者ユーザーのアクティビティの運用または設定に関する指示だがこれに限定されない）への指示を含んでいてよい。治療推奨事項は、新規または修正された動作パラメータおよび他被験者補助機器の動作を制御すべく被験者補助機器に適用され得る設定を含んでいてよい。この点に関して、被験者ユーザーは、システム１６で利用可能な情報に対する健康管理プロバイダ（または他の権限を有する担当者）の分析に基づいて、健康管理プロバイダ・ユーザーその他の権限を有する担当者が策定した治療推奨事項へのアクセスを選択する場合がある。
【０１０１】
代替的または追加的に、健康管理プロバイダ・ユーザーはシステム１６に対し、上述のようにインターネット通信セッションの間に、被験者補助機器１２へ電子機器制御命令を自動的に受け渡させることができる。システム１６は例えば、インターネット通信セッションの間に、被験者の被験者側コンピュータ１４へ制御命令を受け渡すことができる。被験者側コンピュータ１４は、そのような制御命令を、少なくとも一時的に、格納することができる。次いで、同一インターネット・セッションの間、または当該インターネット・セッションのしばらく後の時点で、上述のように、被験者補助機器１２を被験者側コンピュータ１４と通信すべく接続して、被験者側コンピュータ１４から制御命令を受信することができる。そのような制御命令は、被験者補助機器に自身の動作パラメータの1個以上を変えさせる新規の動作パラメータおよび／または命令を含んでいてよい。例えば、被験者補助機器が医療注入ポンプ（インスリン注入ポンプ等）である状況で、動作パラメータは、ポンプ基本比率および回数、ボーラス率および回数等のポンピング率およびポンピング期間を含んでいてよい。
【０１０２】
新規ソフトウェア、ソフトウェアの更新版等を被験者補助機器１２へ受け渡す手順は、精度を向上させて、被験者補助機器の機能やデータの不用意な消失を防止する適当な保護処置を含んでいてよい。例えば、被験者補助機器１２および／または被験者側コンピュータ１４上のソフトウェアを代替、追加、または修正する場合、機器１２および／またはコンピュータ１４を制御して２個の別々のメモリ空間を、ソフトウェアの現行バージョン用に一つ、新規または修正されたソフトウェア用にもう一つ、用意または規定することができる。このように、新規または修正されたソフトウェアがうまく受信されなかったか機能しない場合に備えて、元のバージョンをバックアップとしてメモリに保存または保持することができる。システム１６、機器１２および／またはコンピュータ１４は、システム１６、機器１２および／またはコンピュータ１４が、当該新規または修正されたソフトウェアがうまく受信されなかった適切に機能しないことを検知した場合、第２のメモリ空間に格納された新規または修正されたソフトウェアから、メモリ空間に格納された元ソフトウェアに切り替えるべく制御することができる。
【０１０３】
医療データ管理システム１６で被験者ユーザーは更に他のオプションのアクティビティまたはリソースを利用することができ、例えば、被験者ユーザーが、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所をカスタマイズするかまたは別途更に個人化するオプションが含まれる。特に、被験者ユーザーは、被験者ユーザーの個人用ウェブ・ページ（図３の囲み枠６０）から、個人用ウェブ・ページをカスタマイズするオプションを選択することができる。システム１６が被験者ユーザーからそのような要求を受信した場合（図３の囲み枠９８）、システム１６は被験者ユーザーに対し、被験者ユーザーの好みに合わせるべく変更可能なパラメータを表わす複数の選択可能なアイコンその他の標識のリストその他の構成物を提供することができる（図３の囲み枠１００）。被験者ユーザーがアイコンその他の標識の1個以上を選択したならば、システム１６は被験者ユーザーの要求を受信して、被験者ユーザーの個人用ウェブ・ページ場所に対し要求された変更を行なうことができる（囲み枠１０１）。
【０１０４】
被験者ユーザーからの変更パラメータの受信に続いて（囲み枠１０１）、システム１６は、例えば被験者ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠６０）へ戻されることにより、被験者ユーザーに対しシステム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトを再び提示する場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠７４に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１０５】
健康管理プロバイダ・ユーザー・プロセス：
各被験者ユーザーは、例えば医療データ管理システム１６に格納された被験者の情報にアクセスすべく、１個以上の各健康管理プロバイダのコンピュータ２０を介してシステム１０へ接続させる１個以上の健康管理をプロバイダを指定することができる。このように、被験者は、当該被験者の健康管理プロバイダ・ユーザーとして、当該被験者の主治医をシステム１０へ接続させるべく指定することができる。代替的または追加的に、他の医師、医療技術者等が、被験者により、被験者の既に指定された健康管理プロバイダにより、または健康管理プロバイダを指定する権限を所与の別の人物により、システム１０へ接続すべく指定されてもよい。指定は、例えば、被験者ユーザーの登録処理の間に、または、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所（またはシステム１６のウェブサイト上の他の場所）から被験者ユーザーが利用できる更なるオプションとして行なわれてもよい。代替的または追加的に、指定は、メールを介して、指定者が個人的に、または適切なセキュリティレベルを提供する他の手順により実行または確認することができる
【０１０６】
システム１６は（単独で、または健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア２１と合わせて）、健康管理プロバイダのアクセス権限を制限する機能を提供することにより、例えば、健康管理プロバイダが予め指定されている被験者のデータへのアクセスだけが許され、他の被験者へのアクセスを一切許さないようにできる。ある種の健康管理プロバイダの役割に応じて、システム１６上の特定の情報へアクセスできる（例えば、特定の被験者の情報または被験者の情報のグループの情報の全部ではなく一部にだけアクセスできる）一つ以上の健康管理プロバイダ・ユーザーの権限に他の適切なアクセス規制を課してもよい。
【０１０７】
このように、例証的な実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーの識別情報およびパスワードが首尾よく検証されたならば（図２の枠５２）、健康管理プロバイダには、システム１６が割り当てたアクセス権限および制限に基づいて、システム１６に格納された特定の機微情報を含む情報へのアクセス権限が与えられてよい。例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者ユーザーが実行できる（または、システム１０へ接続させるべく当該健康管理プロバイダを指定した特定の被験者ユーザー（群）が実行できる）、図３に示すものと同じ機能の多くを実行することができる。そのような機能として、システム１６のウェブサイト上で全ての被験者または被験者のグループに利用可能にされた一般的な情報へのアクセス、被験者の個人用ウェブサイト場所へのアクセス、被験者または被験者のグループに関する特定の情報へのアクセス、あるいは被験者の（または被験者のグループの）医療状態（群）または当該被験者の（または被験者のグループの）医療的な機器（群）１２に関するレポートの生成またはカスタマイズが含まれるが、これに限定されない。上述のように、各健康管理プロバイダ・ユーザーのアクセス権限は、既に健康管理プロバイダが指定されている被験者または被験者のグループの被験者情報に限定することができる。別の実施形態において、他の適切なアクセス制限を課して、健康管理プロバイダに対し、システム１６に格納された被験者ユーザーの情報の一部または全部へのアクセス権限を与えることができるが、そのような被験者ユーザーの身元および／または秘密情報の漏洩を回避すべく制限を課すことを伴なう。
【０１０８】
追加的または代替的に、健康管理プロバイダ・ユーザーは、１個以上の被験者補助機器１２を、例えば健康管理プロバイダのコンピュータ２０に接続して、被験者補助機器（群）１２からシステム１６へデータその他の情報をダウンロードしたり、システム１６から被験者の補助機器（群）１２へデータ、プログラム、プログラムの更新版その他の情報をアップロードしたり、あるいは手操作でシステム１６に情報を入力したり被験者のカスタム化された設定を修正することができる。このように、健康管理プロバイダ・ユーザーは、上述のように被験者補助機器１２を被験者側コンピュータ１４に接続する場合と同様の方法で、例えば、被験者補助機器１２を健康管理プロバイダのコンピュータ２０に接続する適当な通信機器（上述のクレイドルその他の通信接続等）を備えていてよい。その結果、健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば、被験者が被験者補助機器１２の動作パラメータの初期化または再設定、データの収集、レポートの生成または被験者ユーザーに関する上述の他の機能を実行すべく健康管理プロバイダのオフィスを訪問した際に、被験者の補助機器（群）１２をシステム１０に接続することができる。
【０１０９】
被験者ユーザーが実行できる機能の実行に追加または代わるものとして、更なる実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーは、健康管理プロバイダのコンピュータ２０を介して、システム１０上で他の機能を実行することができる。例えば、健康管理プロバイダは、ある種の健康管理プロバイダ、健康管理プロバイダの所定のグループ、または全ての健康管理プロバイダ向けのシステム１６に格納された情報にアクセスすることができる。健康管理プロバイダは、当該健康管理プロバイダを指定している被験者、あるいは更なる実施形態において、被験者のグループまたは集団に関する情報にアクセスすることにより、当該健康管理プロバイダが、例えば、集団に基づく傾向分析を行なって、被験者の集団の中における治療の効果、アクティビティ、または状態を評価することができる。健康管理プロバイダは、追加的または代替的に、新規または修正された治療計画を被験者または被験者のグループに提供させて、システム１６の担当者が策定した治療推奨事項にアクセスしてこれを受諾または拒否したり、および／または支払請求を支払者に送るかまたは別途提供することができる。
【０１１０】
図４に関して記述した例証的な実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーの識別情報およびパスワードが首尾よく検証されたならば（図２の枠５２）、健康管理プロバイダ・ユーザーには、図４の囲み枠１１０に示すように、健康管理プロバイダまたは健康管理プロバイダの所定のグループに割り当てられた、セキュリティ保証された個人用ウェブサイト場所が与えられてよい。システム１６は、ユーザーの役割に基づく個人用ウェブサイト場所を提供することにより、健康管理プロバイダ・ユーザーには、健康管理プロバイダに特に適している選択可能なオプション、情報またはリソースを含む個人用ウェブサイトが与えられ、一方、被験者ユーザーには、特に被験者ユーザー向けに適している選択可能なオプション、情報またはリソース等を含む個人用ウェブサイトが与えられる。従って、ユーザーの役割をシステム１６が用いて、ウェブサイト・オプションの種類、およびユーザーに提供する情報やリソースを決定する。
【０１１１】
健康管理プロバイダの個人用ウェブサイト場所は、例えば、図３に関して上で述べたオプションを含むオプションのアクティビティを選択するための選択可能なアイコンまたはメニュー項目を含む個人用ホーム画面を提供することができる。しかし、図面を簡素化すべく、図４は図３に示すオプションを表わす囲み枠を含まず、代わりに健康管理プロバイダ・ユーザーが図３に示すオプションに代えてまたはこれに加えて利用できる更に別の例証的なオプションを示す。
【０１１２】
図４において、ユーザーの個人用ウェブサイト場所（囲み枠１１０）上のリソースに対する複数のユーザーが選択可能なオプションを健康管理プロバイダ・ユーザーに提供したならば、健康管理プロバイダ・ユーザーは、ある種の健康管理プロバイダ、健康管理プロバイダの所定のグループ、または全ての健康管理プロバイダ用にシステム１６に格納された情報にアクセスするオプションを選択することができる。また、上述のように、健康管理プロバイダ・ユーザーには、システム１６に格納された、健康管理プロバイダ・ユーザーが指定されている被験者ユーザーおよびいくつかの実施形態で他の被験者ユーザーに関する情報にアクセスするオプションが与えられてよい。健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば、被験者ユーザーの類似のアクティビティに関して上述のように、レポートのアクセス、生成、またはカスタマイズを行なうことができる。
【０１１３】
健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図４の囲み枠１１０）またはシステム１６のウェブサイト上の他の適当な場所から、データ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を健康管理プロバイダのコンピュータ２０上のシステム１６から受け取るオプションを選択することができる。システム１６が、健康管理プロバイダ・ユーザーから、データ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を受け取りたい旨の要求を健康管理プロバイダ・ユーザーから受信したならば（図４の囲み枠１１２）、システム１６は健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、ユーザーが利用できるデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報（図４の囲み枠１１４）を表わす複数の選択可能なアイコンその他の標識のリストその他の構成物を提供することができる。健康管理プロバイダ・ユーザーがアイコンその他の標識の1個以上を選択したならば、システム１６は、データ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報（囲み枠１１６）に対する健康管理プロバイダ・ユーザーの要求を受信して、要求された情報を健康管理プロバイダのコンピュータ２０および／またはそれに接続された被験者補助機器１２へ送信することができる（囲み枠１１８）。
【０１１４】
代替的または追加的に、情報を得たい旨の一般的な要求をシステム１６が受信したならば（囲み枠１１２）、健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できるデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報の一部または全部を、ユーザーがリストを受信して当該リストから情報項目を個別に選択する必要なしに、健康管理プロバイダのコンピュータ２０へ自動的に受け渡すことができる（囲み枠１１４、１１６）。代替的または追加的に、健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているシステム１６および／またはシステム・ソフトウェア２１は、システム１６との通信セッションの間に、健康管理プロバイダ・ユーザーに対してデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版、治療推奨事項その他の情報を（囲み枠１１２のそのような情報をアップロードするオプションをユーザーが選択する必要なしに）自動的に提供すべく構成することができる。
【０１１５】
囲み枠１２０で表わすように、健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているシステム・ソフトウェア２１は健康管理プロバイダのコンピュータに肯定応答メッセージを医療データ管理システム１６へ返送させることができ、システム１６は、例えばシステム１６からの情報がコンピュータ２０により首尾よく受信された場合に、インターネットを介して当該肯定応答メッセージを受信することができる。健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠１１０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠１２２に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１１６】
システム１６に、システム１０全体にわたり健康管理プロバイダ・ユーザーにデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報を転送する機能を提供することにより、各健康管理プロバイダ・ユーザーには、被験者の補助機器（群）１２を制御するソフトウェアの最新バージョン、健康管理プロバイダ・ユーザーのコンピュータ２０に常駐しているシステム・ソフトウェア２１の最新バージョンおよび／または最新の一般的または被験者固有の情報を提供することができる。このように、医療データ管理システムを用いて、システム１０の健康管理プロバイダ・ユーザーの管理を支援することができ、健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる最適且つ先端的な製品およびサービスのより包括的且つ整合性のある使用法を提供することができる。
【０１１７】
（既存の種類のレポートにアクセスする、新規にレポートを設計する、またはレポートを修正することにより）被験者情報のレポートを準備するためのオプションに関連して、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者ユーザーまたは被験者ユーザーのグループにレポート（またはレポート生成用パラメータ）を提供することができる。特に、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者または被験者のグループが後でアクセスできるように特定のレポートまたはレポート用のパラメータを格納するオプションを備えていてよい。レポートおよび／またはパラメータは、システム１６のデータベースに格納することができる。その結果、健康管理プロバイダ・ユーザーは、（例えば、被験者のまたはグループの医療状態、習慣、レポートを理解する能力、あるいは当該被験者またはグループを担当するある種の健康管理プロバイダが利用できるその他の個人情報に対する健康管理プロバイダの評価に基づいて）特定の被験者または被験者のグループに役立つであろうと健康管理プロバイダ・ユーザーが考える既存の種類のレポートを選択したりレポートを設計することができる。
【０１１８】
健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる他のオプションのアクティビティまたはリソースとして、他の健康管理プロバイダ・ユーザーまたはシステム１６の担当者による１回以上の以前のセッションにおいてシステム１６のデータベースに格納された可能性がある治療推奨事項にアクセスするオプションがある。従って、例証的な実施形態において、予め指定されたある種の健康管理プロバイダ・ユーザーは、１人以上の特定の被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）の治療推奨事項を格納する権限を与えられている可能性がある。更なる例証的な実施形態において、システム１６を運用する主体（当該主体を雇用された、または別途関係する医師その他の訓練された医療従事者）に関係する予め指定された特定の担当者に、全ての被験者ユーザーまたは、他の実施形態において、予め指定された特定の被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）向けの治療推奨事項をシステム１６のデータベースに格納する権限が与えられていてよい。このように、特定の被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）を治療すべく指定された健康管理プロバイダ・ユーザーは、システムに格納された当該被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）向けの治療推奨事項にアクセスすることができる。
【０１１９】
治療推奨事項の特性に応じて、治療推奨事項にアクセスする健康管理プロバイダ・ユーザーには更なるオプションが提供され得る。一つの例証的な実施形態において、治療推奨事項は、システム１６で利用可能な被験者情報に対する健康管理プロバイダ自身の分析を支援するための観察または指示が含まれていてよい。更なる例証的な実施形態において、治療推奨事項は、被験者ユーザーを支援するかまたは別途被験者ユーザーの治療を改善すべく被験者ユーザーに提示可能な指示、動作パラメータその他の情報を含んでいてよい。このような実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーには、健康管理プロバイダが治療推奨事項を受諾して、それらを被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）に提供できるオプション（１個以上の選択可能なアイコン等）が提供されていてよい。治療推奨事項を受諾したならば、システム１６は、例えば、被験者ユーザーとシステム１６との間の次の（または後続する）通信セッションにおいて、または上述のように被験者ユーザーがシステム情報へアクセスすることを許す他の任意の方法で、当該被験者ユーザーへ治療推奨事項を自動的に送信することにより、治療推奨事項を被験者ユーザー（またはグループ）が利用可能にすることができる。
【０１２０】
健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる更に別のオプションのアクティビティまたはリソースは、被験者または被験者のグループに対し新規または修正された治療計画または治療推奨事項を提供するオプションである。例えば、健康管理プロバイダは、データ、レポート、あるいは被験者ユーザーまたは被験者ユーザーのグループに関する治療推奨事項を含む情報を受信し、当該情報を評価して、その評価に基づいて被験者向けに（または被験者のグループ向けに）新規または修正された治療法を策定することができる。
【０１２１】
健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者情報を任意の適当な方法、例えば医療データ管理システム１６、被験者の補助機器（群）１２、システム１０に接続された被験者側コンピュータ１４から、および／または、被験者から直接（例えば被験者を調べることにより）受け取ることができる。例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーは、図４の囲み枠１１２〜１２０に関して上で述べた方法でシステム１６から被験者情報およびレポートを受信することができる。代替的または追加的に、健康管理プロバイダ・ユーザーは、上述の方法（例えば、健康管理プロバイダのオフィスを被験者が訪問している間、または被験者に新しい被験者補助機器１２を渡す前に健康管理プロバイダが実行する初期化手順の一環として）で補助機器（群）を健康管理プロバイダのコンピュータ２０に接続することにより、被験者の補助機器（群）１２から情報を受信することができる。代替的または追加的に、健康管理プロバイダのコンピュータ２０および被験者側コンピュータ１４に各々常駐しているシステム１６およびシステム・ソフトウェア２１、１９は協調して、インターネットを介してシステム１６に接続されている被験者側コンピュータ１４に、被験者ユーザーが１個以上の被験者補助機器１２を接続できるようにする一方、健康管理プロバイダは、インターネットを介したシステム１６への接続を通じて、被験者補助機器（群）１２および／または被験者側コンピュータ１４からの情報に同時にアクセスする。
【０１２２】
システム１０が受信した被験者情報に対する健康管理プロバイダの評価に基づいて、健康管理プロバイダは、新規または修正された治療計画が、自身を指定した被験者または被験者のグループにとって適切であるか否かを判定することができる。上述のいくつか実施形態において、健康管理プロバイダはまた、健康管理プロバイダが被験者情報を評価して、被験者または被験者のグループ向けに知的な治療計画を作成することを支援すべく、被験者または被験者のグループ向けにシステムのデータベースに格納されている可能性のある治療推奨事項にアクセスことができる。健康管理プロバイダ・ユーザーが新規または修正された治療計画を決定したならば、健康管理プロバイダ・ユーザーは、当該健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ウェブサイト場所その他の適当なウェブサイト場所からオプションを選択して、図４の囲み枠１２４に示すように、被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）の治療計画を修正することができる。
【０１２３】
囲み枠１２６に示すように、システム１６（または健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア２１）はこれに応答して、被験者、被験者の補助機器（群）１２および／または被験者のコンピュータ１４への指示等、患者および新規または修正された治療計画に関する治療情報を入力するよう、健康管理プロバイダ・ユーザーに指示または別途プロンプトを提示する。健康管理プロバイダは、健康管理プロバイダのコンピュータ２０上の適当なユーザー・インターフェース（キーボード、マウス、タッチスクリーン、光インターフェース等）を介してそのような治療情報を入力して、例えばインターネット接続を介して、当該情報をシステム１６へ送信することができる。
【０１２４】
システム１６は、図４の囲み枠１２８に示すように、治療情報を受信して、被験者ユーザーが後で検索すべく格納することができる。代替的または追加的に、健康管理プロバイダが治療情報を送信しているのと同時に、被験者補助機器（群）がシステム１０と通信すべく接続されている場合、システム１６は、当該治療情報を被験者補助機器（群）１２（または機器（群）１２が接続された被験者コンピュータ１４）に渡すことができる。また更なる実施形態において、郵送、手渡し（システム管理者が郵送または手渡しで受け取って、システム管理者のコンピュータ１８を介して治療計画をシステムに入力するような場合）等、一つ以上の治療計画を他の適当な形式でシステム１６へ受け渡すことができる。適切なセキュリティ対策を講じて、例えば健康管理プロバイダは、自分達に向けて治療計画を策定するよう当該健康管理プロバイダを指定または別途承認した被験者ユーザーだけに向けて当該治療計画を策定する等、健康管理プロバイダ・ユーザーが被験者ユーザー向けに治療計画を策定する能力を制限することができる。
【０１２５】
治療計画は、個々の被験者の傾向またはグループの傾向の評価に基づいて、特定の被験者または被験者のグループを担当する健康管理プロバイダ・ユーザーにより作成することができる。例えば、健康管理プロバイダは、規定された被験者ユーザーの研究グループに関する情報にアクセスしてこれを評価することができる。一例として、健康管理プロバイダは、治療理論または事実に基づいて、研究グループ（例えば、指定された医療状態にある被験者、指定された年齢未満またはこれを超えた被験者、指定された性別の被験者、あるいは他の医療的に関連する特徴）を定義することができる。更なる実施形態において、システム１６は、健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、被験者ユーザーの各種の研究グループ向けの選択可能なオプションを提示することができ、そのようなグループは、例えばシステム・オペレータまたは管理者により予め指定されていてよい。そのような所定のグループは、予め指定された特定の被験者のグループでも、あるいは予め指定された特定の特徴（年齢、性別、医療状態、医療状態の期間、治療期間の長さ、治療の種類、地理的または他の人口統計学情報等）を有する被験者のグループでもよい。健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者ユーザーのグループに生じている傾向を評価することにより、１人以上の被験者、すなわち当該グループ内または他の被験者グループの１人以上の被験者にとって「最良の治療」と考えられる治療を識別および設計することが可能である。
【０１２６】
このような実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーは、規定されたグループ向けの情報またはレポートにシステム１６からアクセスすることができる。研究グループ情報を評価することにより、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者または被験者のグループ向けの治療計画またはアルゴリズムを開発することが可能になる。治療計画またはアルゴリズムにより、例えば、治療を受けている被験者または被験者のグループが、当該研究グループ内の被験者と多少は同様の特徴を発揮させるべく設計することができる。
【０１２７】
健康管理プロバイダが提供する治療情報は、特定の被験者または被験者のグループ（提供する健康管理プロバイダが指定されている特定の被験者またはグループ等）に向けられていてよい。そのような場合、治療情報は、システム・データベース２９ない１個以上の被験者固有の記憶場所に格納することができる。そのような治療情報は、システム１６により、例えば、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所またはシステム１６のウェブサイト上の他の適当な場所から選択可能なオプションとして、当該情報の対象となる特定の被験者または被験者のグループ（および／または当該被験者の補助機器（群）１２またはコンピュータ１４）により利用可能とすることができる。代替的または追加的に、そのような治療情報は、被験者ユーザーがシステム１６のウェブサイトにアクセスしたならば、（治療情報を受け取るオプションを被験者ユーザーが選択する必要なしに）当該被験者ユーザー（および／または当該被験者の補助機器（群）１２またはコンピュータ１４）へ自動的に受け渡すことができる。
【０１２８】
治療情報が被験者の補助機器（群）１２へ（直接または被験者側コンピュータ１４へ最初に格納されることで）へ自動的に受け渡される実施形態において、治療情報は、被験者補助機器（１２）の動作を自動的に設定または調整するパラメータを含んでいてよい。このように、被験者の補助機器（群）１２は、被験者補助機器（群）１２を医療データ管理システム１６と通信すべくシステム１０に接続することにより、被験者の健康管理プロバイダの治療計画に従って自動的に設定または構成することができる。
【０１２９】
治療情報が被験者に関連付けられた個々の識別子を含む実施形態において、システム１６（および／または各々が被験者側コンピュータ１４および健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア１９、２１）は、そのような情報を受け渡している間、暗号化、認証手順、有効性検査等を含む、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策を提供することができる。代替的または追加的に、被験者に関連付けられた個々の識別子を含む任意の治療情報のシステム・データベース２９への格納は、個々の識別子を含む任意の情報向けに１個以上の別々のセキュリティ保証された記憶装置または記憶領域の利用等の、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策により実行することができる。
【０１３０】
特定の例証的な実施形態において、健康管理プロバイダは、例えば、被験者補助機器から受信した被験者の情報における事象またはアクティビティに応答して、治療その他のアクティビティに対する調整または変更を含む治療計画を策定することができる。このように、健康管理プロバイダ・ユーザーは、システムが被験者ユーザーから受信した被験者補助機器の情報が、所定の閾値に到達または超えた場合、あるいは別途医療関連事象が発生したか発生しそうであることを示す場合に有効になる一つ以上の治療アクティビティ、調整または変更のスクリプトを提供することができる。更なる実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者ユーザーにより特定の手操作情報がシステムへ入力された場合、所定の期間が経過した場合、所定の日時または日付に達した場合、あるいはこれらの組み合わせ等の他の事象が発生した場合に、上述の治療アクティビティ、調整または変更を有効にすることができる。更に別の実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーは、１個以上の閾値事象および／または１個以上の日時や日付事象あるいは手操作による入力事象の組合せが生起したならば、治療アクティビティ、調整または変更を有効にすることができる。
【０１３１】
例えば、医療データ管理システム１６は、所与の被験者ユーザー向けに指定された健康管理プロバイダ（図４の囲み枠１２８）から治療計画を受信して格納することができ、当該治療計画は、システム１６が受信した被験者情報（被験者補助機器データ等）に特定の状態が存在する場合、被験者ユーザーの治療の調整が含まれる。治療計画は、一つ以上の特定の調整（指定されていて検知された生体値が所定の閾値を超えた場合における、指定薬物の投与量の指定された増減等であるがこれに限定されない）および／または１個以上の検知された生体値の１個以上の特徴に応じて治療の変更を定める、より精巧なアルゴリズムを含んでいてよい。
【０１３２】
システム１６はまた、被験者補助機器データ（図３の囲み枠６２〜７２）および／または手操作で入力された、またはログブック情報（図３の囲み枠７６〜８０）等の被験者情報を受信することができる。システム１６は、所与の被験者向けに受信した被験者情報を、当該被験者向けの格納された治療計画（群）と共に評価して、治療計画（またはアルゴリズム）は、被験者情報の結果として治療における変更を指定しているか否かを判定する適当なルーチン（またはルーチンの組）を含んでいてよい。治療計画ルーチンのフロー図の例を図５に示す。
【０１３３】
図５を参照するに、ルーチン（群）は、治療の変更が決定された場合に、システム１６に１個以上の処置を講じさせることができる。囲み枠１４０に示すように、システム１６は、受信した被験者情報を、格納されている治療計画（またはアルゴリズム）の指示と比較（または別途評価）する。その比較（または評価）に基づいて、システム１６は、囲み枠１４２に示すように、治療における変更が治療計画により指定されているか否かを判定する。そうでない場合、システム１６は（囲み枠１４４に示すように）ルーチンを終了することができる。一方、被験者ユーザー向けの治療変更が治療計画（またはアルゴリズム）により指定されているとシステム１６が判定した場合、システム１６は囲み枠１４６に示すように、被験者ユーザーの治療を変更すべく更なる処置を講じることができる。
【０１３４】
上述の更なる処置は、被験者ユーザーおよび／または当該被験者ユーザー向けに治療計画を策定した健康管理プロバイダに対して、メッセージを提供するステップを含んでいてよい。代替的または追加的に、治療を変更すべくシステム１６が講じる処置は、被験者補助機器を制御するための変更パラメータを被験者ユーザーおよび／または治療計画を策定した健康管理プロバイダに提供するステップを含んでいてよい。メッセージおよび／または治療パラメータを電子メールにより送信したり、ユーザーの個人用ウェブサイト場所に掲示したり、関係するユーザーがアクセスできるようシステム・データベース２９の他の場所に掲示または格納したり、システム管理者から電話によりユーザーに報告したり、郵送で送付および／または他の適当な手順により受け渡すことができる。メッセージには、治療を変更するための指示および／またはユーザーに定義された人物または主体に連絡して更なる指示を受ける旨の要求が含まれていてよい。変更パラメータは、被験者補助機器の少なくとも一つの態様の動作を制御すべく、被験者補助機器にロード可能な（例えば、上述のように、被験者側コンピュータ１４または健康管理プロバイダのコンピュータ２０への接続を介して）制御データを含んでいてよい。
【０１３５】
治療変更作業（図５の囲み枠１４６）を実行したならば、システム１６は、治療変更ルーチンを終了することができる（囲み枠１４４）。更なる実施形態において、健康管理プロバイダのコンピュータ２０上で治療変更ルーチンの一部または全部を実行可能であり、治療変更メッセージまたはパラメータは、健康管理プロバイダのコンピュータ２０から、自身に接続された被験者補助機器１２へ、インターネット接続を介して被験者側コンピュータ１４へ、および／または被験者ユーザーが後で検索すべくシステム・データベース２９その他の適当な記憶場所へ受け渡すことができる。
【０１３６】
また、治療変更の実施形態を個々の被験者ユーザー（別々の変更可能な治療計画が個々の被験者ユーザーに提供される）に適用可能であるが、他の実施形態では被験者の一つ以上のグループに適用される変更可能な治療計画を採用することができる。このような実施形態において、規定されたグループの各被験者ユーザー向けの個々の被験者ユーザー情報（被験者補助機器（群）からおよび／または個々のユーザーの手入力による）は、グループ治療計画（またはアルゴリズム）と比較される。グループ治療計画は、当該グループ内の各被験者ユーザーに共通に適用される変更可能な計画（被験者情報に所定の変化が生じたならば治療を変更するもの）であってよい。従って、規定されたグループ内の全ての被験者ユーザーに単一且つ共通の治療計画を適用できる一方、２人の被験者ユーザーから受信された被験者情報が異なるため、当該グループ内の所与の被験者ユーザーは、当該グループ内の他の被験者ユーザーとは異なる治療を受けることができる。更なる実施形態において、複数の共通する治療計画を被験者ユーザーの規定されたグループに適用して、各被験者ユーザーが、複数の治療計画および個々のユーザーの被験者情報の任意の一つまたはこれらの組み合せに基づく治療を受けられるようにすることができる。
【０１３７】
新規または変更された治療計画は、例えば、注入媒質の新規または変更された投与量、注入ポンプの制御パラメータ、修正済み最大基本比率またはボーラス量、一時的基本比率、ボーラス種類等を含んでいてよいがこれに限定されない。ポンプ制御パラメータは、基本比率、ボーラス量、注入回数、最大基本比率またはボーラス、一時的比率等を制御または変更するパラメータを含んでいてよい。
【０１３８】
糖尿病被験者の関連において、初期治療は、例えばインスリン、注入媒質の初期注入率（基本比率等）を含み、一方、修正または変更された治療は、例えば初期注入率（一時的なボーラスまたは基本比率の持続時間がより長い調整等、但しこれに限定されない）の増減を含んでいてよい。糖尿病被験者の場合、被験者の治療における変更をもたらし得る医療データは、例えば、被験者に接続された血糖センサーまたは被験者が操作するモニタからのセンサー・データを含んでいてよい。従って、糖尿病被験者（または糖尿病被験者のグループ）の健康管理プロバイダは、初期インスリン注入率または率のプログラムを含み、且つ、被験者の検知または監視された血糖値が１個以上の所定の閾値レベル未満に下がった場合に実施される修正されたインスリン注入率またはプログラムを含む治療計画を策定することができる。一つの例証的な実施形態において、閾値の最大および最小レベルは、健康管理プロバイダが設定することができ、被験者の医療データが閾値の最大および最小レベルを各々超えた場合に、治療の修正内容が異なる結果となる。また、更なる実施形態において、健康管理プロバイダは、被験者の医療データにおける同一または異なるパラメータに対して複数の閾値を含む治療計画を策定して、いずれか一つの閾値でも超えた場合に被験者の治療が修正されるようにできる。更に、複数の閾値が超えられた場合に、被験者の治療に対して複数の修正がなされる治療計画が策定されてもよい。
【０１３９】
被験者向けの治療計画は、注入媒質、バッテリーの電力その他の拡張可能なリソースの供給が少ないか無くなっている等、消耗品リソースが少ないか無くなっていることを検知した場合に講じられる処置を含んでいてよい。従って、例えば、被験者補助機器１２は、消耗品リソースの状態を検知する適当なセンサーを含んでいてよい。消耗品リソースの状態に関する情報は、本明細書に述べるように、レポートまたは分析に記録および／または包含すべく、システム１６へ受け渡すことができる。特定の実施形態において、リソースが少ないか消耗した状態を検知したならば、システム１６は、被験者ユーザー（および／または被験者の指定された健康管理プロバイダ・ユーザー）に対し、例えばリソースの消耗または消耗に近い状態をユーザーに通知または警告すべくメッセージを提示することができる。
【０１４０】
更なる実施形態において、リソースが少ないか消耗した状態の検知に応答して、システムは、注入針の組の補給、注入媒質（インスリンその他の媒質）の補給、新しいバッテリーその他の適当なリソース等の補給リソースを、供給元から被験者ユーザー（または指定された健康管理プロバイダ・ユーザー）へ送らせることができる。例えば、システム１６（および／または被験者側コンピュータ１４または健康管理プロバイダ・ユーザーのコンピュータ２０に常駐しているシステム・ソフトウェア１９または２１）は、購入注文（または他の注文形式）を供給元へ送らせることができる。例えば、注文は、供給元主体が利用できるシステム・ウェブサイト場所に注文を掲載するか、１箇所以上の供給元主体に電子メールで注文を送信するか、１箇所以上の供給元主体に郵送または手渡しで注文を送ることにより行なえる。実施形態および利用環境に応じて、供給元主体は、薬局または卸売業者、医療関連製品販売店または卸売業者等を含んでいてよい。システム１６から注文を受信したことに応答して、供給元（群）は必要に応じて被験者ユーザーに直接（または被験者ユーザーに与えるべく指定された健康管理プロバイダ・ユーザーに）、補給リソースを送ることができる。
【０１４１】
一つの例証的な実施形態において、消耗品リソースは、注入ポンプを被験者に接続する注入針の組である。そのようなポンプ内の針の組は、一定間隔で交換しなければならない。
針の組が交換されたならば、（ポンプと針の間の管を充満させるため）ポンプをリプライムしなければならない。注入ポンプは通常、針の組が交換された後のプライミング動作またはシステムをプライミングするモードを含んでいる。また、特定の注入ポンプは、ポンププライミング事象の発生に関する情報を含むポンプ動作の履歴情報を格納する電子記憶装置を含んでいる。ポンプ動作の履歴情報を被験者ユーザーの注入ポンプから取得して評価することにより、システム１６（および／またはソフトウェア１９または２１）は、多くの注入針の組の交換に対応する多くのポンププライミング事象が発生しことを判定することができる。この情報は、当該被験者ユーザーに既に供給された注入針の組の数を表わす予め格納されている値と比較されて、被験者ユーザーが追加的な注入針の組を必要とするか否かを判定することができる。比較により、追加的な針の組が必要であることがわかれば、システムは上述のように、追加的な針の組を被験者ユーザーへ送らせるように注文を行なうことができる。同様の手順が他の消耗品リソースにあてはまる。
【０１４２】
健康管理プロバイダがシステム１６を介して治療計画（または変更可能な治療計画）を策定する、および／またはシステムに被験者へのリソースの供給を更新させることが可能な実施形態において、適切な許可記録の維持のために、国の規制、業界標準、ポリシー等が要求または推奨する追加的な処置を実施することができる。例えば、健康管理プロバイダは、署名（または別途検証）された、健康管理プロバイダの治療計画を指定する処方その他の記録の原版またはコピーを提出することを求められる場合がある。そのような処方その他の記録は、システム１６に関連付けられた適当な記憶装置に格納することができる。一実施形態において、そのような処方その他の記録の電子コピーは、権限を有するユーザーがアクセスできるように、システム・データベース２９に格納することができる。
例えば、そのような処方その他の記録の電子コピーは、インターネットを介して健康管理プロバイダのコンピュータ２０からシステム１６へ受け渡すことができる。そのような処方その他の記録の受け渡しおよび／または格納のために、暗号化、パスワード保護手順等を含む、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策をシステム１６（または健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア２１）により課すことができる。
【０１４３】
再び図４のプロセスを参照するに、システム１６は、図４の囲み枠１３０に示すように、健康管理プロバイダ・ユーザーから治療計画情報を受信したならば、肯定応答メッセージを健康管理プロバイダのコンピュータ２０へ返送することができる。健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠１１０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠１２２に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１４４】
既存の治療計画を変更することに加え、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者情報（個々の被験者ユーザー向けまたは被験者ユーザーのグループ向けの）を評価して、新規の被験者または被験者の新規のグループ向け（または新規の被験者補助機器を有する既存の被験者またはグループ向け）に初期または開始時の治療を開発することができる。このように、健康管理プロバイダ・ユーザーは、システム１６を用いて被験者情報またはレポートを取得して、報告された情報を含んでいる評価（またはアルゴリズム）に基づいて、健康管理プロバイダ・ユーザーが新規の治療を開始するための初期動作パラメータを設計することができる。例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーは、当該被験者ユーザーまたは他の糖尿病被験者ユーザーの傾向（被験者ユーザーの被験者補助機器１２に含まれるセンサーまたは測定器からの）を評価して、新規の被験者補助機器１２用の初期設定を含む適切な初期治療計画を設計することができる。糖尿病被験者ユーザーとの関連において、初期治療または設定は、初期血糖濃度検査スケジュール、インスリン注入率（インスリン注入ポンプを設定するための初期基本比率、初期ボーラス量および回数、初期最大ボーラスまたは基本比率等）、指示された被験者用献立またはアクティティ（運動、睡眠、食品または医薬品摂取の量や回数等）を含んでいてよい。
【０１４５】
このように、システム１６の被験者情報の集合にアクセス可能なことにより、健康管理プロバイダは、新規の治療（新規の被験者補助機器の使用等）を始めている被験者の適切な出発点を決定することができる。新規の治療が、特定の仕方で動作すべくプログラムまたは別途構成あるいは設定する必要がある被験者補助機器を含んでいるような場合、健康管理プロバイダ・ユーザーは、適切な設定パラメータを設計して、被験者ユーザーにパラメータを提供することができる。被験者ユーザーは、当該パラメータを被験者補助機器に入力または別途設定することができる。代替的または追加的に、健康管理プロバイダ・ユーザーは、被験者に被験者補助機器を配送または別途提供する前に、当該パラメータを被験者補助機器に入力および設定することができる。従って、健康管理プロバイダは例えば、適切なソースからの適切なベンダーから糖尿病被験者向けのインスリン注入ポンプを入手して、ポンプを被験者に提供する前に、被験者データの集合を評価し、ポンプ設定を設計してポンプを設定することができる。
【０１４６】
更なる例証的な実施形態において、初期スタートアップ・キットの一部として被験者向けに初期パラメータ（初期インスリン・ポンプ設定パラメータ等）を決定することができる。初期スタートアップ・キットは、新規の治療（例えば、新しい被験者補助機器を含む）を開始するために、被験者ユーザー（または、被験者ユーザーの健康管理プロバイダ）に提供することができる。実施形態および利用環境により、スタートアップ・キットは、検査物質、指示文書、栄養補助物質等の各種資材を含んでいてよいが、これに限定されない。いくつかの実施形態において、スタートアップ・キットは新規の被験者補助機器１２（初期設定を行なう前の）を含んでいてよく、一方、別の実施形態では、スタートアップ・キットは被験者補助機器を含んでいない。
【０１４７】
例えば、新規のインスリン注入ポンプで治療を始めている糖尿病被験者向けのスタートアップ・キットは、血糖検査設備（指尖片等）、１種類以上の制限食および適切な検査およびポンプ操作手順に関する指示文書を含んでいてよい。スタートアップ・キットを用いて、被験者は、指示文書に従い、１回以上の制限食検査を行なって、当該被験者用の新規のインスリン注入ポンプに、初めに注入率を設定するための初期パラメータおよび／または他のパラメータを決定することができる。
【０１４８】
制限食検査は、スタートアップ・キットが備えている１種類以上の制限食を摂っているる被験者を含んでいてよい。制限食は、既知レベルの炭水化物を含む栄養物質の既知の割合のいずれか一つまたはその組合せであってよい。そのような制限食は、当該キットに固有の周知の割合（周知の炭水化物レベルを含む）で調理および包装されていてよい。または、そのような制限食は、食品の炭水化物含量を規定するラベルと共に包装された１種類以上の市販されている食品であってもよい。例えば、そのような包装された食品は、１種類以上の栄養バー、栄養飲料（Ｅｎｓｕｒｅ（商標）等）、冷凍食品等を含むがこれに限定されない。一実施形態において、１種類以上の制限食をキットに入れるのではなく（または加えて）、キットの指示文書がユーザーに、当該ユーザーの地元店舗で市販されている特定の識別された食品を入手して使用するよう指示することができる。
【０１４９】
１種類以上の制限食を摂ることと合わせて、被験者は定められた期間を通じて複数の別々な血糖検査を受けることができる。当該期間は、血糖検査を受ける方法、被験者の医療状態、被験者の日常的な活動等を含む各種の要因に依存し得る。一実施形態において、血糖検査は、スタートアップ・キットに含まれている指尖片を用いて受けることができる。別の実施形態において、被験者ユーザーは、電子血糖モニターまたはセンサー（本明細書に記述しているもの等、但しこれに限定されない）を用いて血糖検査結果を得ることができる。
【０１５０】
炭水化物の摂取（制御された食事（群）からの）の既知のレベルに基づいて、また、血糖検査に基づいて、システム１６（および／またはユーザーのコンピュータに常駐しているシステム・ソフトウェア）は、被験者ユーザーの炭水化物の摂取量当たりの血糖濃度の変化率、すなわち炭水化物のΔＢＧ／ｇｒａｍを判定することができる。従って、ユーザーの炭水化物感度に関する知識を用いて、摂取した栄養のうちの炭水化物含有量を推定または別途取得することにより、将来の栄養摂取（食事、スナック等）に対してユーザーの血糖濃度（ＢＧ）を推定することができる。インスリン・ポンプは、ユーザー（被験者または健康管理プロバイダ）が、被験者の炭水化物感度、炭水化物のΔＢＧ／ｇｒａｍ（上述の１回以上の制限食検査で判定されたような）を表わす値等の情報を初期パラメータとして入力できる入力端を含んでいてよい。
【０１５１】
図６ａに示すような、ある時間にわたるＢＧのインスリン活性曲線（ΔＢＧ）を被験者ユーザーに提供することができる。図６ａのインスリン活性曲線は、図６ｂ．に示す曲線に基づいている。図６ｂにおいて、インスリン活性曲線は、インスリン・クランプ実行中のブドウ糖注入率をプロットしたものである。この曲線は、インスリンの皮下注入がどれくらい長く作用するか、およびインスリン活性の薬力学を示す。図６ｂの曲線はインスリン活性曲線であって、被験者の腹部にインスリンのボーラス注入を行なった後で残留しているインスリン活性をプロットしたものである。このデータは、最初に図６ａの曲線を積分して、積分値から曲線の下側の面積（ＡＵＣ）を減算することにより得られる。図６ｂの曲線をボーラス推定プログラムで用いて、インスリン量を計算することができる。図６ａおよび／または６ｂの曲線をインスリン・ポンプ電子機器に（例えば、データ、１個以上の数式または曲線が表わす他の情報として）格納することができる。更なる実施形態において、複数のオプションの曲線をインスリン・ポンプに格納することにより、特定のユーザー向けの開始曲線として適切な曲線を選択することができる。
【０１５２】
インスリン活性曲線は、既知または推定された炭水化物レベルの栄養摂取等の事象の後で、推定されたＢＧを表わす高値（ｘ）を有していてよい。レベル（ｘ）は、例えば、食事やスナックを食べた際にインスリン・ポンプの入力端に被験者が入力した炭水化物の既知または推定されたグラムを、予め入力されている被験者の炭水化物感度（炭水化物のΔＢＧ／ｇｒａｍ）に乗算することにより、インスリン・ポンプ・エレクトロニクスが実行するアルゴリズムで決定される値であってよい。
【０１５３】
特定の糖尿病被験者のインスリン活性曲線は、栄養摂取等の事象の後、目標レベル（健康管理プロバイダが設定できる）に向かって逆「Ｓ」字状に下向きに傾いている。目標レベルは、被験者の所望のＢＧレベルである。一実施形態において、インスリン活性曲線は、例えば、他の被験者からの履歴データに基づいて、当該被験者向けの推定曲線として最初に定義される。別の実施形態において、被験者のインスリン活性曲線は、当該被験者にインスリンを提供して、ある期間または複数の期間にわたり当該被験者のＢＧ検査を行なうことにより導くことができる。インスリン活性曲線の形状、栄養摂取後のＢＧの推定または別途決定された値（ｘ）、および目標値に基づいて、アルゴリズムにより、血糖値を目標レベルへ向けるためにどの程度の量のインスリンが必要かを決定する。当該アルゴリズムは、被験者の推定または別途導かれたインスリン感度、すなわちインスリンのΔＢＧ／単位を用いて、被験者のＢＧをインスリン活性曲線に沿って目標レベルへ向けるために適切なインスリン量を決定することができる。被験者のインスリン感度は、インスリンへのユーザー入力を介してポンプ電子機器に入力される別のパラメータであってもよい。
【０１５４】
上述のスタートアップ環境において、初期インスリン活性曲線（図６ｂに示すような）は、新規または変更された治療計画を開始する目的で、被験者ユーザー向けに推定または別途決定することができる。更なる実施形態において、被験者（または被験者のグループ）向けのインスリン活性曲線は、新規または変更された治療計画の使用期間にわたってシステム１６により被験者（または被験者のグループから収集されたデータに基づいて修正される。更に別の実施形態において、制限食検査の代わりに（またはこれと組み合わせて）、
公開または文書化されたガイドラインあるいは最良臨床治療ガイドラインを用いてもよい。
【０１５５】
健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる別オプションのアクティビティまたはリソースは、支払者へ支払請求を送信させるオプションであってよい。図４の囲み枠１３２に示すように、健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図４の囲み枠１１０）またはシステム１６のウェブサイト上の適当な他の場所から、支払者へ支払請求を送信させるオプションを選択することができ、システム１６はインターネットを介してユーザーが選択したオプションを受信することができる。
【０１５６】
上記に応答して、システム１６（または健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア２１）は、囲み枠１３４に示すように、健康管理プロバイダ・ユーザーに対し、支払主体識別情報、支払期限が到来している金額、被験者識別情報および／または支払が求められている有料サービスの記述等を含む、但しこれに限定されない、支払請求情報を入力するよう指示または別途プロンプトを提示することができる。健康管理プロバイダ・ユーザーは、健康管理プロバイダのコンピュータ２０上の適当なユーザー・インターフェース（キーボード、マウス、タッチスクリーン、光インターフェース等）を介してそのような支払請求情報を入力し、例えばインターネット接続を介して、当該情報をシステム１６へ送信することができる。
【０１５７】
図４の囲み枠１３６に示すように、システム１６は、支払請求情報を受信して、支払主体ユーザーが後で検索すべく格納することができる。一つの例証的な実施形態において、システム１６（および／または健康管理プロバイダのコンピュータ２０に常駐しているソフトウェア２１）は、健康管理プロバイダが支払請求情報を確定したならば、電子メールを生成して支払主体へ送信することができ、当該電子メールには、支払請求情報が確定されて（システム１６に格納された）旨の支払主体への通知を含み、および／または、請求書等の、但しこれに限定されない、支払請求を含んでいてよい。健康管理プロバイダ・ユーザーがシステム１６へ支払請求情報を提出したならば、支払主体コンピュータ２２への電子メールが生成されて自動的に送信することができる。あるいは、支払主体コンピュータ２２への電子メールを生成して、健康管理プロバイダからの電子メール送信の確認をシステム１６（またはソフトウェア２１）が受信したことに応答して送信されてもよい。代替的または追加的に、健康管理プロバイダ・ユーザーが当該支払主体ユーザーに支払請求情報を送るのと同時に、支払主体ユーザーがシステム１０と通信すべく接続された場合、システム１６は支払主体のコンピュータ２２に支払請求情報を受け渡すことができる。
【０１５８】
支払請求情報が、被験者に関連付けられた個々の識別子を含む実施形態において、システム１６（および／または各々健康管理プロバイダのコンピュータ２０および支払主体のコンピュータ２２に常駐しているソフトウェア２１、２３）は、上述の情報を受け渡している間に、暗号化、パスワード保護、認証手順、データ有効性手順等の、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策を提供することができる。代替的または追加的に、被験者に関連付けられた個々の識別子を含む任意の支払請求のシステム・データベース２９への格納は、上述のように、個々の識別子を含む任意の情報に１個以上の別々の記憶装置または記憶領域を利用する等の、但しこれに限定されない、適切なセキュリティ対策と合わせて実行することができる。
【０１５９】
システム１６は、図４の囲み枠１３８に示すように、健康管理プロバイダ・ユーザーから支払請求情報を受信したならば、健康管理プロバイダのコンピュータ２０へ肯定応答メッセージを返送することができる。健康管理プロバイダ・ユーザーは、例えば健康管理プロバイダ・ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠１１０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠１２２に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１６０】
支払主体ユーザー・プロセス：
各被験者ユーザーは、１個以上の各々の支払主体コンピュータ２２を介してシステム１０へ接続すべく一つ以上の支払主体を指定して、例えば、医療データ管理システム１６に格納された被験者の情報の一部または全部にアクセスすることができる。このように、被験者は、当該被験者の医療保険者その他の医療費負担者または主体を指定して、当該被験者の支払主体ユーザーとしてのシステム１０へ接続させることができる。代替的または追加的に、支払主体は、システム１０に接続すべく、被験者の指定された健康管理プロバイダまたは支払主体を指定する権限を与えられた別の人物により指定することができる。指定は、例えば、被験者ユーザーの登録処理の間に、または、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所（またはシステム１６のウェブサイト上の他の場所）から被験者ユーザーが利用できる更なるオプションとして行なわれてもよい。代替的または追加的に、指定は、メールを介して、指定者が個人的に、または適切なセキュリティレベルを提供する他の手順により実行または確認することができる
【０１６１】
システム１６は（単独で、または支払主体のコンピュータ２２に常駐しているソフトウェア２３と合わせて）、支払主体のアクセス権限を制限する機能を提供することにより、例えば、支払主体が予め指定されている被験者のデータへのアクセスだけが許されるようにできる。特定の支払主体の役割に応じて、システム１６上の特定の情報へアクセスできる（例えば、特定の被験者の情報の全部ではなく一部にだけアクセスできる）一つ以上の支払主体ユーザーの権限に他の適切なアクセス規制を課してもよい。
【０１６２】
このように、例証的な実施形態において、支払主体ユーザーの識別情報およびパスワードが首尾よく検証されたならば（図２の枠５２）、支払主体には、システム１６が割り当てたアクセス権限および制限に基づいて、システム１６に格納された特定の機微情報を含む情報へのアクセス権限が与えられてよい。このように、権限を有する支払主体は、一つ以上の健康管理プロバイダから支払主体へ提出された支払請求をアクセスして確認することが可能である。より包括的な実施形態において、支払主体ユーザーはまた、システム１６で利用可能な特定の医療データ、レポートその他の情報へのアクセスが許可されて、当該支払主体が健康管理プロバイダから受信した支払請求を評価する際に支援することができる。
【０１６３】
例えば、支払主体ユーザーは、被験者ユーザーが実行できる（または、当該支払主体をシステム１０へ接続すべく指定した特定の被験者ユーザー（群）により実行できる）図３に示すものと同じ機能のいくつかを実行することができる。そのような機能として、システム１６のウェブサイト上で全ての被験者または被験者のグループに利用可能にされた一般的な情報へのアクセス、被験者の個人用ウェブサイト場所へのアクセス、被験者または被験者のグループに関する特定の情報へのアクセス、あるいは被験者の（または被験者のグループの）医療状態（群）または当該被験者の（または被験者のグループの）医療的な機器（群）１２に関するレポートの生成またはカスタマイズが含まれるが、これに限定されない。上述のように、各支払主体ユーザーのアクセス権限は、既に支払主体が指定されている被験者または被験者のグループの被験者情報に限定することができる。別の実施形態において、他の適切なアクセス制限を課して、支払主体に対し、システム１６に格納された被験者ユーザーの情報の一部または全部へのアクセス権限を与えることができるが、そのような被験者ユーザーの身元および／または秘密情報の漏洩を回避すべく課された制限を伴なう。
【０１６４】
被験者ユーザーが実行できるいくつかの機能の実行に加え、またはこれに代えて、更なる実施形態において、支払主体ユーザーは支払主体のコンピュータ２０を介して、システム１０上の他の機能を実行することができる。例えば、支払主体ユーザーは、特定の支払主体、全ての支払主体、または当該支払主体が属する支払主体の所定のグループ向けにシステム１６に格納された情報にアクセスすることができる。追加的または代替的に、支払主体ユーザーは、当該支払主体向けにシステム１６に格納された支払請求情報、および／または支払状態情報にアクセスすることができる。
【０１６５】
図７に関して記述した例証的な実施形態において、支払主体ユーザーの識別情報およびパスワードが首尾よく検証されたならば（図２の枠５２）、支払主体ユーザーには、図６の囲み枠１５０に示すように、支払主体または支払主体の所定のグループに割り当てられた、セキュリティ保証された個人用ウェブサイト場所が与えられてよい。個人健康管理プロバイダに関して上で述べたように、ウェブサイト、支払主体の個人用ウェブサイトは、支払主体に特に適している選択可能なオプション、情報およびリソースを含むように構成することができる。システム１６は、被験者としてのユーザーの役割に基いて、個人用ウェブサイトの形式およびコンテンツを提供することができる
【０１６６】
支払主体の個人用ウェブサイト場所は、例えば、図３に関して上で述べた（レポートの閲覧や作成等の）いくつかのオプションを含むオプションのアクティビティを選択するための選択可能なアイコンまたはメニュー項目を含む、個人用ホーム画面を提供することができる。しかし、図面を簡素化すべく、図７は図３に示すオプションを表わす囲み枠を含まず、代わりに、図３に示すオプションに代えてまたはこれに加えて支払主体ユーザーが利用できる更に別の例証的なオプションを示す。
【０１６７】
図７において、支払主体ユーザーに対し、ユーザーの個人用ウェブサイト場所（囲み枠１５０）で複数のユーザー選択可能なリソースのオプションが提示されたならば、支払主体ユーザーは、特定の支払主体、全ての支払主体、または特定の支払主体が属する支払主体の所定のグループのシステム１６に格納された情報にアクセスするオプションを選択することができる。また、支払主体ユーザーに対し、支払主体が指定されている被験者ユーザーおよび、いくつかの実施形態では他の被験者ユーザーに関して、システム１６に格納された情報にアクセスするオプションを提示することができる。支払主体ユーザーは、例えば被験者ユーザーの同様のアクティビティに関して上で述べたように、レポートのアクセス、作成またはカスタマイズを行なうことができる。
【０１６８】
例えば、支払主体ユーザーは、支払主体ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図７の囲み枠１５０）またはシステム１６のウェブサイト上の他の適当な場所において、支払主体のコンピュータ２２上のシステム１６からデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報を受け取るオプションを選択することができる。システム１６が支払主体ユーザーから、データ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報（図７の囲み枠１５２）を受け取りたい旨の要求を受信したならば、システム１６は支払主体ユーザーに対し、ユーザーが利用できるデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報（図７の囲み枠１５４）を表わす複数の選択可能なアイコンその他の標識のリストその他の構成物を提供することができる。支払主体ユーザーが1個以上のアイコンその他の標識を選択したならば、システム１６は、データ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報（囲み枠１５６）に対する支払主体ユーザーの要求を受信して、要求された情報を支払主体のコンピュータ２２へ送信することができる（囲み枠１５８）。
【０１６９】
代替的または追加的に、情報を得たい旨の一般的な要求をシステム１６が受信したならば（囲み枠１５２）、支払主体ユーザーが利用できるデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報の一部または全部を、ユーザーがリストを受信して当該リストから情報項目を個別に選択する必要なしに、支払主体のコンピュータ２２へ自動的に受け渡すことができる（囲み枠１５４、１５６）。代替的または追加的に、支払主体のコンピュータ２２に常駐しているシステム１６および／またはシステム・ソフトウェア２３は、システム１６との通信セッションの間に、支払主体ユーザーに対してデータ、レポート、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報を（囲み枠１５２のそのような情報をアップロードするオプションをユーザーが選択する必要なしに）自動的に提供すべく構成することができる。
【０１７０】
囲み枠１６０で表わすように、支払主体のコンピュータ２２に常駐しているシステム・ソフトウェア２３は支払主体のコンピュータに肯定応答メッセージを医療データ管理システム１６へ返送させることができ、システム１６は、例えばシステム１６からの情報がコンピュータ２２により首尾よく受信された場合に、インターネットを介して当該肯定応答メッセージを受信することができる。支払主体ユーザーは、例えば支払主体ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠１５０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠１６２に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１７１】
システム１６に、システム１０全体にわたり支払主体ユーザーにデータ、ソフトウェア、ソフトウェアの更新版その他の情報を転送する機能を提供することにより、各支払主体ユーザーには、支払主体ユーザーのコンピュータ２２に常駐しているシステム・ソフトウェア２３の最新バージョンおよび／または最新の、一般的または被験者固有の情報を提供することができる。このように、医療データ管理システムを用いて、システム１０の支払主体ユーザーの管理を支援することができ、支払主体ユーザーが利用できる最適且つ先端的な製品およびサービスのより包括的且つ整合性のある使用法を提供することができる。
【０１７２】
健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる他のオプションのアクティビティまたはリソースとして、システム１６に格納された支払請求情報にアクセスするオプションがあってよい。上述のように、健康管理プロバイダ・ユーザーが利用できる一つのオプションは、例えば、被験者に対して健康管理関連サービス（上述のように被験者情報にアクセスし、当該情報を評価して、インターネット通信環境における評価に基づいて新規または変更された治療計画を策定するサービスを含むがこれに限定されない）を提供した場合に、支払請求情報を提出してシステム１６に格納することであってよい。健康管理プロバイダが提出した支払請求情報は、システム・データベース２９の適当な記憶場所に格納することができる。格納された支払請求情報には、一つ以上の指定された支払主体が関連付けられて、指定された支払主体ユーザーの支払請求情報へのアクセス権限が、システム１６のアクセスポリシーに従って制限される（例えば、支払主体には、当該支払主体に関連付けられている支払請求情報へのアクセスだけを許す）ようにできる。
【０１７３】
例えば、支払主体ユーザーの個人用ウェブサイト場所（図７の囲み枠１５０）またはシステム１６のウェブサイト上の他の適当な場所から、支払主体ユーザーは、システム１６に格納された支払請求情報にアクセスするオプションを選択することができる。システム１６が支払主体ユーザーから、支払請求情報（図７の囲み枠１６４）にアクセスしたい旨の要求を受信したならば、システム１６は、システム・データベース２９に格納されている当該支払主体に関連付けられた全ての支払請求情報を支払主体ユーザーに提供することができる。例えば、システム１６は支払主体ユーザーに対し、ユーザーが利用できる複数の格納された支払請求情報（図７の囲み枠１６６）を表わす複数の選択可能なアイコンその他の標識のリストまたは他の構成物を提供することができ、各々の支払請求項目は健康管理プロバイダが実行したサービスに対する支払請求であってよい。支払主体ユーザーがアイコンその他の標識の1個以上を選択したならば、システム１６は、支払請求情報項目（囲み枠１６８）に対する支払主体ユーザーの要求を受信して、要求された情報を支払主体のコンピュータ２２へ送信することができる（囲み枠１７０）。
【０１７４】
囲み枠１７２で表わすように、支払主体のコンピュータ２２に常駐しているシステム・ソフトウェア２３は、支払主体のコンピュータに命じて肯定応答メッセージを医療データ管理システム１６へ返送させることができ、システム１６は、例えばシステム１６からの選択された支払請求情報がコンピュータ２２により首尾よく受信された場合に、インターネットを介して当該肯定応答メッセージを受信することができる。支払主体ユーザーは、例えば支払主体ユーザーの個人用ユーザー・ウェブサイト場所（囲み枠１５０）へ戻されることにより、システム１６で利用可能なアクティビティまたはリソースの選択を促すプロンプトが再び提示される場合がある。代替的または追加的に、システム１６でそれ以上のアクティビティを実行しない場合、囲み枠１６２に示すように通信セッションを終了することができる。
【０１７５】
システム担当者ユーザー・プロセス：
上述のように、データ管理システム１６は、１個以上のコンピュータその他の適当なネットワーク機器１８を介してシステム１０と通信すべく接続された、顧客サービス・オペレータ、システム管理者、医師その他の訓練された医療従事者等、１人以上のシステム担当者を含んでいてよい。
【０１７６】
システム担当者の役割や担当業務に応じて、システム１６は適切なアクセス規制を実装することにより、システム担当者は特定の情報にアクセス可能であるが、他の情報にはアクセス不可能にすることができる。例えば、システム担当者として、支援を求める被験者ユーザーから問い合わせを受ける可能性のある少なくとも１人の顧客サービス・オペレータが含まれる実施形態において、顧客サービス・オペレータにシステム１６のデータベースに格納された被験者ユーザー情報の一部または全部へのアクセス権限が与えられてよい。更なる実施形態において、顧客サービス・オペレータは、システム１６上の情報へのアクセス権限が制限される場合があり、この場合、当該顧客サービス・オペレータに問い合わせた特定の被験者ユーザーの情報へのアクセスに限定される。また更なる実施形態において、そのようなアクセス権限が与えられるのは、当該被験者ユーザーが当該顧客サービス・オペレータに対して当該被験者ユーザーの情報へのアクセスを許可した（当該被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所その他の適当なウェブサイト場所で提供された承認アイコンを選択する等により）場合だけである。更なる実施形態において、顧客サービス・オペレータは、例えば、上述のように被験者ユーザーがそのようなアクセスを許可したならば、被験者ユーザーの個人用ウェブサイト場所へのアクセス権限が与えられてよい。このように、顧客サービス・オペレータは、被験者ユーザーがアクセスできるものと同じ種類の情報にアクセス可能であり、従って被験者ユーザーが直面しているサービス上の問題または他の動作上の問題を当該被験者ユーザーが解決するのをより巧みに支援することができる。
【０１７７】
同様に、顧客サービス・オペレータは、支援を求める健康管理プロバイダ・ユーザーまたは支払者ユーザーから問い合わせを受ける場合がある。一つの例証的な実施形態において、顧客サービス・オペレータは、システム１６上の被験者情報へのアクセス権限を与えられているが、当該健康管理プロバイダ・ユーザーまたは当該支払者ユーザーを指定した被験者（または被験者のグループ）の情報に限定することができる。また更なる実施形態において、健康管理プロバイダ・ユーザーまたは支払者ユーザーは、システム１６が当該顧客サービス・オペレータに対し、当該健康管理プロバイダ・ユーザーまたは当該支払者ユーザーを指定した被験者（または被験者のグループ）の被験者情報へのアクセスを許可する前に、当該顧客サービス・オペレータによるアクセスを承認すること（例えば、ユーザーの個人用ウェブサイト場所その他の適当なウェブサイト場所からアイコンを選択することにより）を求められる場合がある。
【０１７８】
１人以上の顧客サービス・オペレータがシステム１６に格納された情報にアクセスできることで、システムの実運用に顕著な利点がもたらされる。システム１６に格納された被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）の現在および履歴的情報にアクセスしてユーザーを支援することができる。更なる実施形態において、顧客サービス・オペレータ（群）はまた、当該オペレータがユーザーのコンピュータ（１４、２０および２２）から、および／または、被験者ユーザーの被験者補助機器（上述のように被験者補助機器を被験者側コンピュータ１４に接続した場合）から情報へアクセスすること許すシステム・サービスへのアクセス権限が与えられていてよい。そのような更なる権限により、顧客サービス・オペレータは、システム担当者に対し被験者補助機器から受け取った情報の閲覧および分析を許可して、被験者補助機器１２の設定や動作について被験者ユーザーをより良く支援できるようになる。システム・オペレータ、管理者その他のシステム担当者は、医師等の訓練された医療従事者であってよい。このような実施形態では、担当者が医療訓練を受けていることでユーザーに更なる利点をもたらすことができる。
【０１７９】
更なる実施形態において、適切な医療訓練および／または資格を有するシステム担当者には、治療推奨事項を提供する目的でシステム１６上の被験者情報へのアクセス権限が与えられてよい。一実施形態において、信頼できるシステム担当者は、被験者の個人情報および被験者の識別子を含むシステム１６上の被験者情報の一部または全部へのアクセス権限を有している場合がある。別の実施形態において、システム担当者は、被験者情報の一部または全部へのアクセス権限を有しているが、被験者の識別子は除外されている（システム担当者が情報に関連付けられた被験者ユーザー（群）の身元を知ることなく、情報を評価できるようにするため）。また別の実施形態において、システム担当者は、被験者情報の一部または全部へのアクセス権限を有するが、当該システム担当者がアクセスを承認された被験者のものに限られる。そのような承認は、例えば、当該情報に関連付けられた被験者ユーザー（群）、当該被験者ユーザーの健康管理プロバイダその他の予め指定された人物が行なうことができる。
【０１８０】
そのような実施形態において、承認されたシステム担当者は、コンピュータその他のネットワーク機器２４を用いて、医療データ管理システム１６上の被験者情報にアクセスして評価することができる。そのような情報の分析に基づいて、システム担当者は、被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）、あるいは当該被験者ユーザーの（またはグループの）指定された健康管理プロバイダ（群）に対し、治療推奨事項に提供することができる。システム１６は、そのような治療推奨事項を、被験者ユーザー（または被験者ユーザーのグループ）および／または指定された健康管理プロバイダ・ユーザーがシステム・ウェブサイト介してアクセスできるよう、システム・データベースに格納することができる。また更に別の例証的な実施形態において、システム１６は、システム１６の担当者が提示したあらゆる治療推奨事項について、そのような治療推奨事項が被験者ユーザーに提供される前に、被験者ユーザーの指定された健康管理プロバイダが内容確認および承認を要求することができる。
【０１８１】
運用上の利点：
このように、ユーザーの自身のパソコンと、従来のインターネット接続およびブラウザ・ソフトウェアを含む簡単且つユーザーに使い易い環境を提供することにより、ユーザーは便利にシステム・ウェブサイトにアクセスすることができ、各種オプションのアクティビティを実行することができる。そのようなアクティビティには、被験者補助機器（注入ポンプ、生体センサーその他の医療機器）から中央データベース・システムへのデータ送信、または管理システムからのメッセージ、プログラム、プログラム更新版その他の情報の受信が含まれていてよい。システムの各種実施形態により、ユーザー間の対話的アクティビティが可能になって、例えば、健康管理プロバイダ・ユーザーが被験者ユーザーおよび／または支払主体ユーザーとオンラインで対話して、ある種の健康管理サービスの提供、および／または、健康管理サービスの提供に対する支払請求を行なうことができる。同様に、支払主体ユーザーがシステムとオンラインで対話して、支払請求情報および／または
支払請求を検証する他の情報を入手することができる。
【０１８２】
本発明の実施形態による集中化データ管理システムは、記録の保持、セキュリティおよびプライバシー対策の実装、全てのユーザーに対して現行および更新版ソフトウェア、データおよびサービスを利用可能にすること、並びに、国の健康管理規則、業界標準またはポリシーのコンプライアンス確立を支援する他の機能に関して利点および改善をもたらすことができる。集中化システムは、被験者ユーザーの比較的大きい集団から分析および治療計画のための集計データの収集に関して更なる利点をもたらすことができる。規定されたグループの被験者向けの被験者データを分析して傾向を識別し、個々の被験者または被験者のグループの治療計画を改良することができる。
【０１８３】
本発明の実施形態が提案する便利でユーザーに使い易い環境は、システムの利用を奨励し、従って、これ無しではある種の健康管理サービスを受けられなかった恐れのある被験者の健康管理を改善することができる。例えば、ユーザーに使い易い環境は、被験者ユーザーに対し、システム・データベースへ定期的にデータをダウンロードすることを奨励して、被験者の更新されたデータ（被験者補助機器データを含む）が、被験者の健康管理プロバイダまたは被験者が検索および分析目的で簡単に利用可能にすることができる。更に、ユーザーは、選択可能であるユーザーに使い易いレポート書式、およびレポート書式を変更または設計できる能力により、ユーザーに最も好都合な方法でシステムから被験者データを取得することができる。
【０１８４】
また、健康管理プロバイダ・ユーザーにとって便利でユーザーに使い易い環境により、被験者情報をより包括的且つタイムリーに内容確認して適切な健康管理サービスを工夫することを助長することができる。例えば、ある種の健康管理サービスは、健康管理プロバイダ自身のパソコンから提供することができ、被験者の医療情報の分析、被験者に対する新規または変更された治療計画の提供、および支払主体への支払請求送付を含んでいるがこれに限定されない。このように、健康管理プロバイダは、本発明の実施形態による医療データ管理システムを用いて、健康管理プロバイダの被験者に対して向上された健康管理サービスを提供することができる。更に、健康管理プロバイダは、例えば被験者補助機器から受信した被験者の情報にある事象またはアクティビティに応答して、治療の調整または変更を含む治療計画を策定することができる。
【０１８５】
便利でユーザーに使い易い環境はまた、支払主体ユーザーによるシステムの利用を助長することができる。このように、各々のユーザーが情報を提供して適切なセキュリティおよび承認プロトコルの下で情報にアクセスできるように便利な手順を提供することにより、健康管理プロバイダ、支払主体、および被験者の間の対話を簡素化することができる。従って、例えば、支払主体ユーザーは、当該支払主体へ健康管理プロバイダが確定した支払請求に容易にアクセスまたは自動的に受信することができる。また、支払主体ユーザーは、支払請求に関連付けられた被験者の被験者情報にアクセスまたは自動的に受信して、支払主体が支払請求をより正しく評価できるようにする。
【０１８６】
このように、本システムのいくつかの特徴を個別にまたは組み合わせて用いることにより、個々の被験者ユーザー向けの被験者介護を向上させることができる。また、本システムを用いて、多くの異なる被験者および／または被験者補助機器（または被験者の規定された異なるグループおよび／または被験者補助機器の規定されたグループ）から集計データを収集することができる。多くの被験者ソース（またはグループ）の集計データを分析して、個々の被験者、規定された被験者のグループ、または全ての被験者の治療または生活様式に対する最良の実施方法を開発することができる。複数の異なる種類の被験者補助機器とのインターフェースを用意する能力を備えたシステムを提供することにより、本システムは異なる種類または異なるグループの被験者からのデータを取得して、本システムのデータ集計能力を更に向上させることができる。例えば、適切なインターフェース・ソフトウェアおよび電子機器を用いることにより、複数の異なるメーカーで製造された被験者補助機器または所与のメーカーの被験者補助機器の複数の異なるモデルを本システムと通信すべく組み合わせて、集計データを収集して分析するための拡張された機能を提供して、より多くの被験者向けにより良い治療業務を開発することができる。
【０１８７】
例証的なウェブサイト・ページ：
全文を本明細書で引用している本出願の付録は、発明の実施形態に従いシステム１６のウェブサイトで使用できる例証的なウェブサイト・ページの印刷コピーを含んでいる。付録のページは、本発明の実施形態の例として提供されたものであり、本発明の他の実施形態の範囲を限定することを意図していない。
【０１８８】
付録に示すウェブサイト・ページは、糖尿病被験者向けに構成された医療データ管理システムに関し、従って、「糖尿病データ管理システム」としてウェブサイト・ページで参照されている。しかし、上述のように、他の種類の医療状態または医療データ全般のために本発明の他の実施形態を用いてもよい。
【０１８９】
付録の１ページに、初期「ログイン」ページ（システム１６のウェブサイトの開始ページまたはホームページであってよい）を示す。ログイン・ページは、ユーザーがユーザー名とパスワードを入力するためのラベル付きフィールドと、ユーザー名およびパスワード・フィールドに入力された情報をユーザーがクリックしてシステム１６へ送信できるようにする選択可能なアイコン（「サイン・インしてください」とラベル付けされた）を有する場所を含んでいる。ログイン・ページはまた、新規ユーザーが申込みまたは登録ページにアクセス（またはリンク）できるように選択可能なアイコン（「今サイン・アップしてください」とラベル付けされた）を含んでいる。
【０１９０】
ログイン・ページはまた、ウェブサイト全体で利用できるアクティビティまたは情報の一部の説明および／またはそこへのリンク、および１個以上の法的通知、利用条項、プライバシー宣言および問合せ先情報の説明および／またはそこへのリンクも含んでいてよい。付録の１ページに、例証的なログイン・ページは、ユーザーをプライバシー宣言、利用条項および問合せ先情報（「プライバシー宣言」、「利用条項」、「問合せ先」とラベル付けされた）へリンクさせるための選択可能なアイコンを含んでいる。また、付録の１ページに示す例では、例証的なログイン・ページは、被験者補助機器を製造している会社（例：ＭｉｎｉＭｅｄ．ｃｏｍ）、教育または訓練セッション（例：ポンプ学校オンライン）、およびユーザーが補充用注入セット、挿入器具、インスリン供給等の、但しこれに限定されない、医薬品および医療機器を注文および／または購入できるようにするオンライン店舗等のリソースに関連付けられたページまたはネットワークサイトにユーザーをリンクさせるための選択可能なアイコンを含んでいる。これらのアイコンまたはリンクは、マウスクリック、キーボード入力、タッチスクリーン入力その他ユーザーのコンピュータ上での適当な入力動作により選択することができる。
【０１９１】
付録の２ページに、ユーザーのログイン情報（ユーザー名およびパスワード）の受信に応答して、システム１６が提供できる「確認」ページを示す。確認ページは、ユーザーに対してユーザー名およびパスワードの再入力する旨の要求を含んでいて、ユーザーが当該情報を入力可能なフィールドを含んでいる場所を備えている。確認ページはまた、「続ける」とラベル付けされたクリック可能なアイコンを含んでいて、ユーザー名およびパスワード・フィールドに入力された情報をユーザーがシステム１６へ送信できるようにする。確認ページはまた、ウェブサイト上の他の場所へのクリック可能なリンク（「問い合わせ先」とラベル付けされた連絡先情報へのリンク）を含んでいてよい。
【０１９２】
付録の３ページに、システム１６の利用条項の説明およびプライバシー宣言を含んでいる「利用条項およびプライバシー宣言」ページを示す。同ページはまた、ユーザーが（１）米国等、特定の地域または国の住人であること、（２）一定年齢、例えば１３歳以上であること、（３）利用条項およびプライバシー宣言を読んで、理解し、受諾することを確認する情報等の情報をユーザーが入力することができる、ラベル付けされたフィールド等の場所を含んでいてよい。同ページは、ユーザーが、条件または宣言を受諾または拒否できるようにする選択可能なアイコン（各々「受諾」および「拒否」とラベル付けされている）を含んでいてよい。利用条項およびプライバシー宣言のページはまた、ウェブサイト上の他の場所（「問い合わせ先」とラベル付けされた連絡先情報へのリンク等）へのクリック可能なリンクを含んでいてよい。システム１６が、ユーザーが「受諾」アイコンを選択した旨を受信したならば、システムはユーザーにアクセス処理へ進むことを許す。システム１６が、ユーザーが「拒否」アイコンを選択した旨を受信したならば、システムはセッションを終了する、および／または、ユーザーを別のウェブサイト、別のウェブサイト場所、またはウェブサイトのホームページ（例えば付録の１ページ）へリンクさせることができる。
【０１９３】
付録の４ページに、新規ユーザーがシステム１６に申込みまたは登録できるようにすべく、ログイン・ページ（付録の１ページ）から「申込み」アイコンを選択したウェブサイト訪問者に提示することができる「申込み書式」ページを示す。申込み書式ページは、ユーザーの名前（ファースト、ラスト、およびミドルネーム）、住所、国名、電話番号および電子メール・アドレスを含む、特定の連絡先情報をユーザーが入力する、ラベル付けされたフィールドを含む場所を提供する。申込み書式はまた、ユーザーが被験者の医療状態に関連する追加的な情報（性別、年齢または年齢カテゴリ、糖尿病種類等）を入力するためラベル付けされたフィールドを含む場所を備えていてよい。申込み書式はまた、１個以上のセキュリティ関連質問および対応するセキュリティ関連回答を含んでいてよい。セキュリティ関連質問は、所定のセキュリティ関連質問のグループ（ユーザーの母親の旧姓、ペットの名前等を尋ねる質問等）から選択可能であってよい。ユーザーが、例えば申込み書式ページ上の適当なアイコン（セキュリティ関連質問の入力フィールドの右側の矢印で）を選択（例えば、クリック操作）したならば、各種の選択可能なセキュリティ関連質問をメニュー、リストその他の構成でユーザーに対し表示することができる。システム１６の操作担当者がセキュリティ関連質問を用いて、例えば、ユーザーがシステム１６の担当者に支援を求めて連絡した場合、あるいはシステム１６の担当者がユーザーに情報を提供または要求に応答すべく連絡した場合、当該ユーザーの真正性を検証することができる。
【０１９４】
（「提出」とラベル付けされた）選択可能なアイコンを用意して、ユーザーがシステム１６に、記入した被験者情報と共に登録書式を送信できるようにすることができる。（他のウェブサイト・ページと同様に）申込み書式のページはまた、ウェブサイト上の他の場所へのクリック可能なリンク（「問い合わせ先」、「プライバシー宣言〜利用条項」と
ラベル付けされたリンク等）を含んでいてよい。
【０１９５】
付録の５ページに、ウェブサイト・ユーザーに提供できる二つの異なるウェブサイト・ページを示す。付録の５ページの上半分は、（付録の４ページ上の申込み書式ページから）新規の申込み書式の記入および送信が成功した場合に新規ユーザーに提供される「申込み完了」ページを示す。「申込み完了」ページは、ユーザーに申込み処理が首尾よく完了した旨を知らせるメッセージを含んでいてよい。当該ページはまた、ユーザーを初期またはログイン・ページ（付録の１ページ）へ戻して、ユーザーがユーザー名およびパスワードを入力することにより正式にログインすることを許すべく、ユーザーに選ばせることができる選択可能なアイコン（「終了」とラベル付けされた）を含んでいてよい。ユーザー名およびパスワードは、申込みまたは登録プロセスの間に、ユーザーに提供しても、またはユーザーが選択してもよい。
【０１９６】
初期またはログイン・ページに戻ったならば、新規ユーザーに対して、当該ユーザーのパスワードを変更する旨のプロンプトが提示される場合がある。初期申込み手続きの後、且つシステム１６のセキュリティ保証された特徴を初めて利用する前に、ユーザーにパスワードの変更を要求する追加的なセキュリティ対策は、例えば初期申込み手続きの間に（例：システム管理者、健康管理プロバイダその他の個人または主体がユーザーの申込み手続き支援した結果として）ユーザーのパスワードが漏洩した場合に、追加的なセキュリティを提供することができる。
【０１９７】
付録の５ページの下半分に、ユーザーがパスワードを変更できる「パスワード更新ページ」を示す。パスワード更新ページは、ユーザーが新規パスワードを入力することができるラベル付けされたフィールドその他の場所を含んでいてよい。当該ページはまた、パスワードを確認すべく、ユーザーが再びパスワードを入力できる同様のフィールドまたは場所を含んでいてよい。
【０１９８】
付録の６ページに、被験者ユーザーが付録の１ページに関して上に述べたログイン手順を介してウェブサイトに戻った場合に、既に申込み済みの被験者ユーザーに提供できる個人ホームページを示す。被験者の個人ホームページは、当該被験者の名前等の個人情報を含んでいたよく、また、最近のアクティビティのリストを含んでいてもよい。図に示す実施形態において、例証的なユーザーの個人ホームページに示す最近の五つのアクティビティは、被験者の補助機器からシステム１６への情報の転送を示している。
【０１９９】
ユーザーの個人ホームページはまた、ユーザーに対し、ホームページに戻る、ポンプからまたは測定器からデータをアップロードする、レポートを作成または別途アクセスするための情報を手操作で入力する等、ウェブサイトで利用可能なアクティビティを選択するための複数のアイコンを提示することができる。図に示す例において、そのような選択可能なアイコンは、タブ形アイコン（各々が「ホーム」、「アップロード」、「ログブック」、および「レポート」とラベル付けされている）の形式で提供される。更にラベル付けされたアイコンを提示することにより、選択できる利用可能なアクティビティの指示または更なる説明をユーザーが選択できるようにしてもよい。図に示す例において、そのような更に選択可能なアイコンには各々「マイポンプからデータをアップロード」、「マイ測定器からデータをアップロード」、「マイログブックにデータを入力」、「レポート作成」とラベル付けされている。後述するように、システム１６がユーザーによるタブ形アイコン（各々「ホーム」、「アップロード」、「ログブック」、および「レポート」とラベル付けされている）の選択を受信したならば、システム１６はユーザーに対し、ホームページ（付録５ページに示す）、アップロード動作を開始するためのウェブ・ページ、ユーザーのログブックへの手操作入力を開始するためのウェブ・ページおよび、レポートにアクセスするためのウェブ・ページを各々含む、選択されたアイコンに関連付けられたウェブサイト場所を提供する。
【０２００】
付録の７ページに、ユーザーがレポートの作成または別途アクセスするためのアイコン（すなわち付録の５ページの下半分に示すウェブ・ページ上の「レポート」タブ形アイコン）を選択したこと応答して提供することができる「利用可能レポート」ページを示す。「利用できるレポート」ページは、異なる種類のレポートを表わす選択可能なアイコンのリストその他の適当な編成を含んでいてよく、異なるレポートは、他のレポートに関する一部のまたは全ての異なる情報を含んでいても、および／または、他のレポートに関する情報を異なる形式で含んでいてよい。図に示す実施形態において、「利用可能レポート」ページは、選択可能なアイコンを当該アイコンに対応するレポートのページの縮小表現形式で、および当該レポートの簡単な説明並びに当該レポートに含まれる情報の種類を含んでいる。代替的または追加的に、「利用できるレポート」ページは、レポートの種類、当該レポートのデータが対応する日付（または期間）および／または当該レポートのデータが対応する時刻（または時間帯）をユーザーが入力するためのフィールドを含む場所を有していてよい。作成されるレポートの種類のフィールドは、ユーザーが選択可能なアイコン（付録の６ページの「レポート」フィールドの右側に示す矢印等）を含んでいてよく、これが選択されたならば、システム１６にリスト、メニューその他の適当な構成を表示させて、利用可能なレポートをユーザーが選択できるようにする。
【０２０１】
付録の８、９ページは、システム１６により作成され得る「設定ポンプ」レポートを繰り返し示した例である。付録の１０〜１４ページは、システム１６により作成され得る「日次概要」レポートの代表的な例である。ユーザーの役割、ニーズおよび選択に応じて、他のレポートを作成することができる。一つの例証的な実施形態において、予測された血糖症または予測されたブドウ糖とインスリンの活性曲線を提供することができる。例えば、そのような曲線はグラフ形式で、特定の事象またはアクティビティ（食事の摂取等）に伴なう被験者の血糖値に対する効果の予測を示すことができる。当該レポートはまた、実際の血糖値（センサーまたは測定器の読み取り値に基づく）を示すことができ、いくつかの実施形態では、同一期間にわたる予測された血糖値のグラフとは別の、あるいはこれと組み合わされたグラフで定められた期間にわたる、好ましくない実際の血糖値を示すことができる。
【０２０２】
付録の１５ページに、一般的な種類の被験者補助機器からデータをアップロードするアイコン（すなわち付録の６ページに示すウェブ・ページ上の「アップロード」タブ形アイコン）をユーザーが選択したことに応答して提供することができる初期「アップロード」ページの例を示す。選択可能な一般的な種類の被験者補助機器１２の１個からデータをアップロードするオプションを選択したならば、システム１６（および／またはソフトウェア１９または２１）は、選択された種類の被験者補助機器からのアップロード動作でユーザーを支援すべく一連の指示ページを提供するアップロード・ルーチン（またはウィザード）を実装することができる。いくつかの指示ページ（または各指示ページ）は、情報に対する要求を含んでいて、ユーザーに情報の入力を要求することができる。ここに、一連のページの次の指示ページは、ユーザーが入力した情報に依存していてよい。このように、以前の指示ページでのユーザーの入力に基づいて、異なる指示ページを異なるユーザーに与えることにより、ユーザーには、当該ユーザーが使用する特定の種類の被験者補助機器１２に関する一連の指示ページを提示することができる。
【０２０３】
図に示す実施形態において、付録の１５ページの初期「アップロード」ページは、システム１６と通信可能な各種の種類の被験者補助機器１２のいずれかからデータをアップロードするための段階的な指示を与える一連のアップロード指示ページ（その例を付録の１５〜２２ページに示す）の一部である。各々のアップロード指示ページは、ユーザーが一連のページの中の現在のページに要求された情報を入力した後で、当該ユーザーが一連のページの次の指示ページを選択できるようにするアイコン（例えば、付録の１５〜２２ページで「Ｎｅｘｔ＞」とラベル付けされた）を含んでいてよい。初期アップロード指示ページの後の各アップロード指示ページは、ユーザーが一連のページのうち、以前の指示ページに戻ることができるようにする別のアイコン（そのようなアイコンが付録の１５〜２２に「Ｂａｃｋ＜」とラベル付けされている）を含んでいてよい。
【０２０４】
初期「アップロード」ページは、データをシステム１６にアップロードする被験者補助機器の種類を識別する情報をユーザーが入力するための場所を含んでいてよい。図に示す実施形態において、ユーザーに「インスリン・ポンプ」および「血糖測定器」とラベル付けされた選択可能なアイコンが提示されて、これらのアイコンの１個を選択することができる。他の実施形態には、他の種類の被験者補助機器に対応する他の適当な選択可能アイコンが含まれていてよい。アップロード指示ページの一部または全部が、アップロード手順を中止すべく選択可能なアイコン（付録の１５〜２２ページにおいてそのようなアイコンは「中止」ラベル付けされている）を含んでいてよい。また、アップロード指示ページの一部または全部は、例えばユーザーが既に情報にアクセスしたか、またはそれらのステップで必要な情報を提供済みである場合に、ユーザーがステップの一部または全部を飛ばすことができるように選択可能なアイコン（付録の１５〜２２ページにおいてそのようなアイコンは「終了」とラベル付けられている）を含んでいてよい。
【０２０５】
付録の１５ページに図示された例において、ユーザーが使用する一般的な種類の被験者補助機器を識別する情報を入力するための場所が当該ユーザーに提供される。例えば、初期アップロード・ページは、一般的な共通名称または説明により、複数の一般的な種類の被験者補助機器を識別するための選択可能なテキスト・アイコンを含んでいる。例証的な実施形態において、ユーザーには「インスリン・ポンプ」とラベル付けされたアイコンまたは「血糖測定器」とラベル付けされたアイコンを選択するオプションが提供される。更なる実施形態において、システム１６と互換性を有する他の種類の被験者補助機器が、選択可能なアイコンの構成に含まれていてよい。
【０２０６】
付録の１６ページに、付録の１５ページの選択可能なアイコンの中から被験者補助機器の種類として「インスリン・ポンプ」を選択したことに続いて、ユーザーに提示できる一連のページから更に二つのアップロード指示ページを示す。付録の１６ページの上半分に、ユーザーがインスリン・ポンプの種類（メーカー、モデル等の）を選択できるようにすることにより、更に細かい選択が行なえるようにユーザーに提示可能なページを示し、そこでユーザーに複数の異なるインスリン・ポンプのモデルおよび／または異なるメーカーの一つを選択するための選択可能なアイコンが提示される。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定の種類のインスリン・ポンプに対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能なポンプ・オプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーはより簡便且つ視覚的にユーザーのポンプに対応する適切なアイコンを識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２０７】
付録の１６ページに示す実施形態において、ユーザーには単一の主体（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ−Ｍｉｎｉｍｅｄ）が製造した複数のモデルのインスリン・ポンプの中から１種類のインスリン・ポンプを選択するためのアイコンが提示される。図に示す実施形態においてユーザーは、Ｐａｒａｄｉｇｍ（商標）５１２／７１２、Ｐａｒａｄｉｇｍ（商標）５１１、およびＭｉｎｉＭｅｄ５０８として識別される３種類の異なるポンプの中から選択することができる。更なる実施形態において、他のポンプ・オプションも利用できる。ユーザーは、利用可能なインスリン・ポンプ・アイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより、一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーが利用可能なインスリン・ポンプ・アイコンの１個を選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２０８】
付録の１６ページの下半分に、ユーザーが特定のインスリン・ポンプのアイコン（すなわち、付録の１６ページの上半分のページ上のＰａｒａｄｉｇｍ（商標）５１２／７１２アイコン）の１個を選択した場合にユーザーに提示することができるアップロード指示ページの一つを示す。当該ページはユーザーへの指示を、例えば、選択されたアイコンに関連付けられた特定の被験者補助機器に関してユーザーが行なうべき操作の確認リストの形式で含んでいる。ユーザーは、利用可能なインスリン・ポンプ・アイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより、一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。代替的に、システム１６は、現在のページを提示してから所定の時間が経過したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２０９】
付録の１７ページに、インスリン・ポンプのアイコン（すなわち、付録の１６ページの上半分のページ上のＰａｒａｄｉｇｍ（商標）５１２／７１２アイコン）の1個をユーザーが選択した後で、ユーザーに提示された一連のページにおける別のアップロード指示ページを示す。付録の１７ページのウェブサイト・ページは、ユーザーのインスリン・ポンプのシリアル番号を入力することを当該ユーザーに要求する指示を含んでいる。ウェブサイト・ページはまた、ユーザーが要求されたシリアル番号を入力することができるフィールドを含む場所を備えている。ユーザーがインスリン・ポンプのシリアル番号を特定するのを支援すべく、ウェブサイト・ページは、選択されたインスリン・ポンプのシリアル番号が印刷された部分または側面の拡大図（画像、写真、描図その他の適当な表現）等のビューを含んでいてよい。視認可能な表現はまた、ユーザーの視線をインスリン・ポンプ上のシリアル番号の位置に向けるマーキング（シリアル番号の周囲の円またはシリアル番号を指す矢印）をも含んでいる。ユーザーは、シリアル番号を入力し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより、一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーがシリアル番号を入力したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２１０】
付録の１８ページの上半分に、システム１６がユーザーからシリアル番号を受信したあと（先のウェブサイト・ページで説明したように）、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。付録の１８ページの上半分のウェブサイト・ページにおいて、ユーザーに接続機器（コンピュータと通信すべくポンプを接続するための）を選択することを要求する指示がユーザーに与えられる。当該ユーザーにはまた、複数の接続機器の中から接続機器の種類を選択するための複数のアイコンが提示される。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定の種類の接続機器に対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能な接続オプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の接続機器に対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２１１】
図に示す実施形態において、Ｐａｒａｄｉｇｍ  Ｌｉｎｋ（商標）またはＣｏｎｉＬｉｎｋ（商標）方式の接続機器のいずれかを選択するためのアイコンがユーザーに提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能な接続機器の選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、利用できる接続機器アイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーが接続機器アイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２１２】
付録の１８ページの下半分に、ユーザーに接続機器が停止されていることを確認することを要求する指示をユーザーに与えるページを示す。当該ページは、選択された接続機器の停止モードにおける画像、写真、描図その他の適当な表現（または別途、接続機器を停止モードにする停止ボタンその他のオペレータをユーザーに示す）を含んでいてよい。
【０２１３】
付録の１９ページの上半分に、ユーザーに接続方式を選択することを要求する指示を与える一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。当該ユーザーにはまた、複数の接続方式の中から一つの接続方式を選択するための複数のアイコンが提示される。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定の接続方式に対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能な接続オプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の接続に対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２１４】
図に示す実施形態において、ユーザーにＢＤ−ＵＳＢ接続またはシリアルケーブル接続のいずれかを選択するためのアイコンが提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能な接続の選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、利用できる接続アイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーが接続アイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２１５】
付録の１９ページの下半分に、ユーザーに選択されたコンピュータ・ポートに接続ケーブルが適切に接続されていることを確かめて、接続機器とポンプをユーザーのコンピュータから離して設置することを要求する指示をユーザーに与える更なるアップロード指示ページを示す。当該ページはまた、ユーザーに対し、「終了」アイコンを選択してシステムにユーザーのポンプから情報の読み込み（受信）を開始させる等の更なる操作を行なうよう指示する。
【０２１６】
付録の２０ページの上半分に、ユーザーの入力に基づいてシステムが適切な設定で自身を構成している間にユーザーに提示されるメッセージ・ページを示す。付録の２０ページの下半分に、シリアルポートを選ぶかまたはシステムに自動的にポートを見つけさせるオプションを選択することをユーザーに要求する指示をユーザーに与えるページを示す。図に示す実施形態において、ユーザーには「自動検知」または「ポート選択」のいずれかを選択するためのアイコンが提示される。ユーザーが「ポート選択」アイコンを選択したならば、システムは、ポート識別情報を入力するためのフィールドおよび／またはその中から選択可能なポート識別情報のリストをユーザーに提示することができる。ユーザーは、自動検知またはポート選択アイコンを選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより、一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーが自動検知またはポート選択アイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２１７】
付録の２１ページに、ユーザーが、付録の１５ページの下半分に示すウェブサイト・ページ上の選択可能なアイコンから、被験者補助機器の血糖測定器の種類を選択した場合に、ユーザーに提示できる一連のページから二つのアップロード指示ページを示す。付録の２１ページの上半分に、ユーザーが血糖測定器の種類（メーカー、モデル等の）を選択できるようにすることにより、ユーザーが更に細かい選択が行なえるようにユーザーに提示可能なウェブサイトのページを示し、そこでユーザーに複数の異なる血糖測定器のモデルおよび／または異なる血糖測定器メーカーの一つを選択するための選択可能なアイコンが提示される。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定の種類の血糖測定器に対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。
【０２１８】
付録の２１ページに示す実施形態において、ユーザーには複数の測定器メーカーの中から１種類の血糖測定器を選択するためのアイコンが提示される。図に示す実施形態において、ユーザーは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＭｉｎｉＭｅｄ／ＢＤ（商標）、Ａｓｃｅｎｓｉａ（商標）／バイエル（商標）、ＬｉｆｅＳｃａｎ（商標）、およびＭｅｄｉＳｅｎｓｅ（商標）またはＴｈｅｒａＳｅｎｓｅ（商標）として識別される４種類の異なる測定器メーカーの中から選択することができる。他の実施形態では、他の適当な測定器メーカーの選択肢が提示されてもよい。ユーザーは、利用可能な測定器メーカーのアイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより、一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーが利用可能な測定器メーカーのアイコンの１個を選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２１９】
付録の２１ページの下半分に、ユーザーが特定の測定器メーカーのアイコンの１個（すなわちＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＭｉｎｉＭｅｄ／ＢＤ測定器）を選択した場合に、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。当該ページは、ユーザーに対し、複数のオプションモデルの中から選択されたメーカーの測定器のモデル、例えばＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  ＭｉｎｉＭｅｄ／ＢＤ測定器の特定のモデル、を選択するための複数のアイコンを提示する。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定のモデルに対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の測定器モデルに対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２２０】
図に示す実施形態において、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのＰａｒａｄｉｇｍ  Ｌｉｎｋ（商標）またはＢＤ  Ｌｏｇｉｃ（商標）のいずれかを選択するためのアイコンが提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能なモデルの選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、モデルアイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーがモデルアイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２２１】
付録の２２ページの上半分に、付録の２１ページの選択可能なアイコンの中から測定器モデルの種類を選択したことに続いて、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。付録の２２ページの上半分に、選択されたコンピュータ・ポートにＢＤケーブルを取り付け、ＢＤケーブルコネクタを測定器ストリップポートに差し込んで、測定器を停止させることをユーザーに要求する指示をユーザーに与えるページを示す。ウェブサイト・ページはまた、ユーザーに対し、「終了」アイコンを選択してシステムにユーザーの測定器から情報の読み込み（受信）を開始させる等の更なる操作を行なうよう指示する。
【０２２２】
付録の２２ページの下半分に、付録の２１ページの上半分に示すようにユーザーが利用できるオプションから、ユーザーが特定の測定器メーカーのアイコンの別の１個（すなわちＡｓｃｅｎｓｉａ／Ｂａｙｅｒ測定器アイコン）を選択した場合に、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。当該ページは、ユーザーに対し、複数のオプションモデルの中からＡｓｃｅｎｓｉａ／Ｂａｙｅｒ測定器のモデルを選択するための複数のアイコンを提示する。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定のモデルに対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の測定器モデルに対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２２３】
図に示す実施形態において、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのＤＥＸ（商標）−ＤＥＸ（商標）２またはＥｌｉｔｅ（商標）−Ｅｌｉｔｅ（商標）ＸＬのいずれかを選択するためのアイコンが提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能なモデルの選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、モデルアイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーがモデルアイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２２４】
付録の２３ページの上半分に、付録の２１ページの上半分に示すようにユーザーが利用できるオプションから、ユーザーが特定の測定器メーカーのアイコンの更に別の１個（すなわちＬｉｆｅＳｃａｎ測定器アイコン）を選択した場合に、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。当該ページは、ユーザーに対し、複数のオプションモデルの中からＬｉｆｅＳｃａｎ測定器のモデルを選択するための複数のアイコンを提示する。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定のモデルに対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の測定器モデルに対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２２５】
図に示す実施形態において、ユーザーに対し、以下のＬｉｆｅＳｃａｎ測定器モデル、すなわちＯｎｅ  Ｔｏｕｃｈ  Ｐｒｏｆｉｌｅ（商標）、Ｏｎｅ  Ｔｏｕｃｈ  Ｂａｓｉｃ（商標）、Ｏｎｅ  Ｔｏｕｃｈ  Ｕｌｔｒａ（商標）、ＳｕｒｅＳｔｅｐ（商標）、およびＦａｓｔ  Ｔａｋｅ（商標）の1個を選択するためのアイコンが提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能なモデルの選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、モデルアイコンを選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーがモデルアイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２２６】
付録の２３ページの下半分に、付録の２１ページの上半分に示すようにユーザーが利用できるオプションから、ユーザーが特定の測定器メーカーのアイコンの別の１個（すなわちＴｈｅｒａＳｅｎｓｅ測定器アイコン）を選択した場合に、ユーザーに提示できる一連のページから更なるアップロード指示ページを示す。当該ページは、ユーザーに対し、複数のオプションモデルの中からＴｈｅｒａＳｅｎｓｅ測定器のモデルを選択するための複数のアイコンを提示する。アイコンは、ユーザーがその中から選択できる特定のモデルに対応する画像、写真、描図その他の適当な表現を含んでいても、または別途これらに隣接して配置されていてよい。複数の選択可能なモデルオプションの写真または詳細図を提示することにより、ユーザーは自分の測定器モデルに対応する適切なアイコンを簡単且つ視覚的に識別できるため、誤った選択を行なうリスクが減少する。
【０２２７】
図に示す実施形態において、ユーザーに対し、選択された測定器メーカーのＰｒｅｃｉｓｉｏｎＸｔｒａ（商標）またはＦｒｅｅＳｔｙｌｅ（商標）のいずれかを選択するためのアイコンが提示される。しかし、他の実施形態では、他の可能なモデルの選択肢を含んでいてよい。ユーザーは、モデルアイコンの１個を選択し、次いでＮｅｘｔ＞アイコンを選択することにより一連のアップロード指示ページの次のページへ進むことができる。あるいは、システム１６は、ユーザーがモデルアイコンを選択したならば、自動的に（すなわちＮｅｘｔ＞アイコンの選択等、更なる操作を要求することなく）次のページを提示することができる。
【０２２８】
Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ−Ｍｉｎｉｍｅｄ／ＢＤ測定器に関して上で述べたように、適当な測定器モデルが選択されたならば、システム１６はユーザーに対し、ケーブルを取り付けるかまたは接続状態を確認して、測定器を停止させることを要求する指示を与える。本システムはまた、ユーザーに対し、「終了」アイコンを選択してシステムにユーザーの測定器から情報の読み込み（受信）を開始させる等の更なる操作を行なうよう指示する。
【０２２９】
付録の２４〜２６ページに、ユーザーのログブック（すなわち付録の６ページに示す個人用ウェブサイト場所ページ上の「ログブック」タブ形アイコン）に情報を入力するためのアイコンをユーザーが選択したことに応答して提示できるウェブサイト・ページの例を示す。付録の２４ページの上半分に示すウェブサイト・ページは、ログブック情報を入力する旨のユーザーの選択をシステム１６が受信した場合にユーザーに提示できる初期ログブック入力ページの例である。
【０２３０】
初期ログブックページ（付録の２４ページの上半分）は、特定の日付になされたログブックへの入力に関するリスト、表、その他適当な構成の情報を含んでいてよい。図に示す実施形態の表に示すログブック入力情報は、各々の入力が行なわれた時刻、アクティビティの説明、当該入力に関連付けられた値（炭水化物摂取量の参照、運動その他アクティビティ、および当該アクティビティに関連付けられた値、すなわち炭水化物を何グラム摂った、あるいは運動の長さと強度）およびいくつかのアクティビティに関するコメント（炭水化物摂取の入力に特定の食事またはスナックが関連付けられていることの示唆等）を含んでいる。他のアクティビティおよび関連する値、例えば、尿ケトンの検知、時間回数および期間、薬物摂取回数、注入セットの交換回数または総量等がログブックに含まれていてよい。
【０２３１】
表示されているログブック入力に対応する日付をユーザーが選択できるように、ウェブ・ページ上のフィールドその他の場所を提示することができる。図に示す実施形態において、表示されたログブック入力に関連付けられた日付もまた、ウェブ・ページの左上角の近に表示されている。ユーザーが複数の可能な日付から選択できるように、ウェブ・ページにアイコン（日付フィールドの隣の矢印等）が備えられていてよい。ユーザーが日付アイコンを選択したならば、システム１６はユーザーに対し、リスト、メニューその他の選択可能な日付入力の構成を提示することができる。
【０２３２】
初期ログブックページ（付録の２４ページの上半分）はまた、ユーザーがログブック情報を入力できるようにすべく場所、フィールドまたはアイコンをユーザーに提示することができる。図に示す実施形態において、ログブック情報を入力する手続きを開始するための「追加」とラベル付けされた選択可能なアイコンがユーザーに提示される。一実施形態において、ログブック情報を追加するオプションを選択したならば、入力情報の種類に対応するリスト、メニューその他の選択可能なオプションの構成をユーザーに提示することができる。このように、ユーザーに対し複数の選択可能なアイコン（リスト、メニューその他の構成）を提示して、各々のアイコンはユーザーが手操作で情報を入力するアクティビティの種類を識別するようにできる。例えば、ユーザーは、炭水化物の摂取、運動のアクティビティ、ＨｂＡＩｃ検査結果、注入セットの変更、睡眠回数または期間、薬物投与回数等のアクティビティに関する情報を入力するためのアイコンを選択することができる。他の実施形態には、他のログブック・アクティビティ種類に関する情報の入力を選択するためのアイコンを含んでいてよい。
【０２３３】
ログブックに入力する特定の種類のアクティビティ情報に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、システム１６はユーザーに対し、選択されたアクティビティに関する適切な情報をユーザーが入力できるように構成されたウェブサイト・ページを提示することができる。例えば、炭水化物の摂取に関する情報の入力に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、付録の２４ページの下半分に示すウェブサイト・ページをユーザーに提示することができる。当該ページはユーザーに対し、特定の情報を入力するための１個以上の場所（フィールドを含む）を提示することができる。当該場所またはフィールドには、「時間」、「グラム」、「コメント」等、ユーザーが入力すべき情報の種類がラベル付けされていてよい。
【０２３４】
同様に、炭水化物に関して更新された情報の入力に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、付録の２５ページの上半分に示すウェブサイト・ページをユーザーに提示することができる。当該ページは、炭水化物の摂取に関する特定の情報を入力するための１個以上の場所（フィールドを含む）をユーザーに提示することができる。図に示す例において、炭水化物摂取の時刻（時、分および午前／午後）、消費した炭水化物の量（グラム）、およびコメント（食事の種類の説明等）を入力するためのラベル付けされたフィールドがユーザーに提示される。付録の２５ページの下半分に、炭水化物に関する入力の削除に対するユーザーの選択をシステム１６が受信した場合に、ユーザーに提示することができるウェブサイト・ページを示す。当該ページは、削除したい選択済み入力項目（炭水化物摂取の時刻と量、およびコメントを含む）に関する情報、およびユーザーが本当にその入力項目を削除したいか否かをユーザーに確認するよう求めるメッセージを表示する。
【０２３５】
被験者の運動アクティビティに関する情報の入力に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、付録の２６ページの上半分に示すウェブサイト・ページをユーザーに提示することができる。当該ページは、１個以上の運動アクティビティに関する特定の情報を入力するための１個以上の場所（フィールドを含む）をユーザーに提示することができる。当該場所またはフィールドには、「時間」（運動を開始または終了した時刻）、「分」（何分間運動アクティビティを実施したか）、および「コメント」（アクティビティに関するあらゆる追加情報）等、ユーザーが入力すべき情報の種類がラベル付けされていてよい。
【０２３６】
被験者のＨｂＡＩｃ検査アクティビティに関する情報の入力に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、付録の２６ページの下半分に示すウェブサイト・ページをユーザーに提示することができる。当該ページは、１個以上のＨｂＡＩｃ検査アクティビティに関する特定の情報を入力するための１個以上の場所（フィールドを含む）をユーザーに提示することができる。当該場所またはフィールドには、「時間」（検査を実施した時刻）、「ＨｂＡＩｃ検査結果」（検査結果の値）、および「コメント」（検査アクティビティに関するあらゆる追加情報）等、ユーザーが入力すべき情報の種類がラベル付けされていてよい。
【０２３７】
被験者の注入セット変更アクティビティに関する情報の入力に対するユーザーの選択をシステム１６が受信したならば、付録の２７ページに示すウェブサイト・ページをユーザーに提示することができる。当該ページは、１個以上の注入セット変更アクティビティに関する特定の情報を入力するための１個以上の場所（フィールドを含む）をユーザーに提示することができる。当該場所またはフィールドには、「時間」（注入セットが変更された時刻）、および「コメント」（注入セット変更アクティビティに関するあらゆる追加情報）等、ユーザーが入力すべき情報の種類がラベル付けされていてよい。
【０２３８】
付録のページ２８、２９に示すウェブサイト・ページは、ユーザー向けにシステム１６により格納された現在の情報をユーザーが検証できるようにすべくユーザーに提示することができる。付録の２８ページに、ユーザー名、パスワード、セキュリティ関連の質問と回答、名前、住所、電話、電子メール、性別、年齢、および糖尿病の種類を含むユーザーに関する各種の個人情報が表示される「マイ情報」ページを示す。付録の２９ページに、ユーザーの血糖目標および選好に関する各種の情報は掲示される「選好」ページを示す。
【０２３９】
上記ウェブサイト・ページの一部または全部は、他のウェブサイト・ページをアクセスするためのユーザー選択可能なアイコン（ユーザーの個人ホームページ、付録６ページに示す「ホーム」、「アップロード」、「ログブック」および「レポート」タブ形アイコン等）を含んでいてよい。代替的または追加的に、上記ウェブサイト・ページの一部または全部は、他のウェブサイト・ページまたは場所にアクセスするために、ユーザーの登録処理の間に記録された可能性のあるユーザーの個人情報に当該ユーザーがアクセス（またはアクセスして変更）できるようにするアイコン（例えば「マイ情報」とラベル付けされたもの）等、更なる選択可能なアイコンを含んでいてよい。一部または全部のウェブサイト・ページに提供することができる他のユーザー選択可能なアイコンは、ユーザーが自身の選好を閲覧（または閲覧して変更）できるようにするアイコン、ユーザーがヘルプ情報にアクセスできるようにするアイコン、ユーザーがシステム１６の運用主体に関する連絡先にアクセスできるようにするアイコン等を含んでいる。図に示す実施形態において、そのようなアイコンは各々「選好」、「ヘルプ」、「問い合わせ先」等とラベル付けされている。また、一部または全部のウェブサイト・ページは、ユーザーがシステムからログオフできるようにすべく選択可能なアイコン（図に示す実施形態で「ログオフ」とラベル付けされている）を含んでいてよい。
【０２４０】
上に述べた本発明の実施形態は、インターネットを介した医療データ管理システム１６への接続に関するものであるが、別の実施形態では他の適当な広域ネットワークを用いてもよい。より限定された配信グループに関わる更に別の実施形態では、ローカル・エリア・ネットワークは用いてもよい。
【０２４１】
本発明の好適な実施形態の上述の説明は、図示および説明目的で提示したものである。これらが全てを網羅している訳ではなく、また本発明を開示した形態そのままに限定することは意図していない。上述の開示を参考に多くの変更や変形が可能である。従って、本発明の範囲は上述の詳細説明に限定されず、添付の請求項により規定されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【０２４２】
【図１】本発明の一実施形態によるシステム環境の一般化された模式図である。
【図２】例証的なユーザー・アクセス処理を示す一般化されたフロー図である。
【図３】被験者ユーザー向けのオプション的処理の例を示す一般化されたフロー図である。
【図４】健康管理プロバイダ・ユーザー向けのオプション的処理の例を示す一般化されたフロー図である。
【図５】変更可能な治療計画を策定する処理を示す一般化されたフロー図である。
【図６Ａ】事象発生時における糖尿病被験者の血糖濃度を表わすインスリン活性曲線の例である。
【図６Ｂ】事象発生時における糖尿病被験者の血糖濃度を表わすインスリン活性曲線の例である。
【図７】支払主体ユーザー向けのオプション的処理の例を示す一般化されたフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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