(57)【要約】  ランセット装置は一般に、前方端と後方端の間に延在する対向する側面を有する筐体（１２）と、該筐体と同軸上に可動式に結合するシールド（１４）とを含む。筐体は、対向する側面の少なくとも一方の一部に沿って延在する複数の縦リブ（３６）を含む。複数の縦リブは、対向する側面の少なくとも一方、および典型的には両方にフィンガーグリップを形成する。シールドは一般に、縦リブによって形成されるフィンガーグリップに対して使用者が加える軸方向の圧力によって、シールドが筐体の前方端から外側に突き出る第１の位置から、シールドが少なくとも部分的に筐体内に移動する第２の位置へ移動可能である。
2008521551.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方端と後方端の間に延在する対向する側面を備え、前記対向する側面の少なくとも一方の一部に沿って延在する複数の縦リブをさらに備え、前記複数の縦リブが、前記対向する側面の少なくとも一方にフィンガーグリップを形成する筐体と、
前記筐体と同軸上に可動式に結合し、使用者が前記フィンガーグリップに加える軸方向の圧力によって、前記筐体とシールドが、前記シールドが前記筐体の前記前方端から外側に突き出る第１の位置から、前記シールドが少なくとも部分的に前記筐体内に移動した第２の位置へ、互いに対して移動するシールドと
を具えたことを特徴とするランセット装置。
【請求項２】
前記縦リブは前記筐体の前記対向する側面の両側の一部に沿って延在し、前記対向する側面の両側にフィンガーグリップを形成することを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
前記各縦リブの一部は、概ね凹面として前記フィンガーグリップを形成するように曲線付けされることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項４】
前記縦リブの別の部分は、概ね凸面を形成するように曲線付けされることを特徴とする請求項３に記載のランセット装置。
【請求項５】
前記縦リブは、概ね前記筐体の前記前方端に隣接する前記対向する側面の一部に前方凸面、および前記筐体の前記後方端に隣接する前記対向する側面の一部に後方凸面を形成するように曲線付けされ、前記前方凸面と前記後方凸面の間に概ね凹面を形成することを特徴とする請求項４に記載のランセット装置。
【請求項６】
前記前方凸面および前記後方凸面を形成する前記縦リブは、前記筐体の少なくとも前記対向する側面上にくぼみとして前記フィンガーグリップを形成するために、前記凹面を介して整列されることを特徴とする請求項５に記載のランセット装置。
【請求項７】
前記縦リブは、概ね卵形の凹面を形成することを特徴とする請求項５に記載のランセット装置。
【請求項８】
前記筐体はさらに、前記ランセット装置の使用中に使用者の指を収容するために前記筐体の前記後方端に形成されるフィンガーグリップくぼみを備えることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記筐体の前記後方端に形成される前記フィンガーグリップくぼみは、凹部であることを特徴とする請求項８に記載のランセット装置。
【請求項１０】
前記シールドは、前記筐体および／または前記シールド内に配置される穿刺要素の整列位置を視覚的に指示するために、周辺部に間隔をあけて配置される複数のくぼみを形成したことを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１１】
前方端と後方端の間に延在する筐体と、
前記筐体の前記前方端を通って同軸上に延在し、前記筐体と可動式に結合するシールドと、
前記筐体内に配置され、前記筐体に対して前記シールドが移動すると、前記シールドの前方端の開口を通って突き出るように構成されるランセットアセンブリと、
前記ランセットアセンブリの突刺し端の滅菌性を維持する内側部分、および前記シールドの前記前方端の前記開口を囲繞する外側部分を有し、前記シールドおよび前記筐体が互いに対して軸方向に移動することを防ぐように構成される取り外し可能なタブ部材と
を備えることを特徴とするランセット装置。
【請求項１２】
前記タブ部材の前記内側部分は、前記突刺し端をほぼ囲繞するポストを備え、前記タブ部材の前記外側部分はさらに、前記使用者が握るように構成されたグリップ部を備えることを特徴とする請求項１１に記載のランセット装置。
【請求項１３】
前記タブ部材の前記外側部分は、前記シールドの前記前方端の外側面と係合するように形成され、前記筐体の前記前方端から突き出る付随的スカートを備えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１４】
前記付随的スカートは、前記タブ部材の取り外しを容易にするために、前記筐体の前記前方端とカムのように係合する構造を含むことを特徴とする請求項１３に記載のランセット装置。
【請求項１５】
前記グリップ部は、前記使用者が握るためのパドル状部材を備えることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項１６】
前記パドル状部材の対向する側部が前記タブ部材を取り外すのを助けるために、使用者に前記タブ部材を回転させる回転方向を指示するための輪郭を形成するように、前記パドル状部材の対向する縦方向の縁部は反対方向に湾曲することを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１７】
前記パドル状部材を通る横断面は、概ね波形またはＳ字型を形成することを特徴とする請求項１６に記載のランセット装置。
【請求項１８】
前記パドル状部材は、概ね卵形であることを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１９】
前記パドル状部材の対向する側部は、凹部であることを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項２０】
前記パドル状部材の対向する側部は、少なくとも１つの突起したグリップタブをその上に含むことを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項２１】
前記パドル状部材の対向する縁部は、対向する縦方向の湾曲部を形成することを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項２２】
前記対向する縦方向の湾曲部は、概ね楕円形の形状であることを特徴とする請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２３】
少なくとも１つの成形くぼみは前記パドル状部材の少なくとも片側に形成されることを特徴とする請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２４】
前記成形くぼみは、多角形形状であることを特徴とする請求項２３に記載のランセット装置。
【請求項２５】
前記グリップ部は、前記使用者が握るための対向するフィンガーグリップくぼみを形成することを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【請求項２６】
前記フィンガーグリップくぼみは、凹部であることを特徴とする請求項２５に記載のランセット装置。
【請求項２７】
前記グリップ部は、前記ポスト部およびグリップ部に隣接する中間部を備え、前記中間部はらせん構造を形成することを特徴とする請求項２５に記載のランセット装置。
【請求項２８】
前記フィンガーグリップくぼみはそれぞれ、少なくとも１つの突起したグリップタブを含むことを特徴とする請求項２５に記載のランセット装置。
【請求項２９】
前記グリップ部は、前記ポストから取り外し可能であることを特徴とする請求項１２に記載のランセット装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、患者から血液試料を採取するのに使用される、通常ランセットと称される医療用穿刺装置に関し、より詳細には、使用者が容易に使用しまた操作できるように人間工学的に設計されたランセット装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ランセット装置は、患者から毛細血管の血液試料を採取するために患者の皮膚を穿刺する医療分野で使用される。糖尿病などの特定の疾病は、例えば患者の血糖値を監視するために、患者の血液を規則的に検査する必要がある。さらにコレステロール検査キットなどの検査キットは、分析のための血液試料を必要とすることが多い。血液採集処置では、通常、血液試料を採取するために指または他の好適な身体部分を刺すことが行われる。通常このような検査に必要とされる血液の量は、比較的少量であり、通常小さな刺し傷または切開部でこのような検査のための十分な量の血液を得ることができる。
【０００３】
種々のランセット装置は、病院、クリニック、診療室などのほか、個人消費者も商業的に入手することができる。このような装置には、一般的に、血液を少量流出させるために、患者の皮膚に迅速に刺し傷または切開部を形成するのに使用される針などの先の尖った部材、またはブレードなどの鋭利な部材が含まれる。多くの人にとって、手に持つ針またはブレードで自分の指を刺すことは多くの場合生理的および心理的に困難である。その結果、ランセット装置は、始動機構が作動するのに応じて患者の皮膚を穿刺または切開する自動装置へと発展してきている。ある装置では、針またはブレードが、患者からの血液の採取を担当する医療の専門家、あるいは患者彼自身または彼女自身である使用者によって始動されるまで、待機位置に維持される。始動すると、針またはブレードは、患者の、例えば指の皮膚を穿刺または切開する。患者の皮膚を穿刺または切開するのに必要な十分な力を与えるために、多くの場合装置にばねが組み込まれ。
【０００４】
医療分野において最も重要なことは、このような医療用穿刺装置すなわちランセットが、使用前は滅菌状態にあることである。今日、一般的に例外なく、医療用穿刺装置すなわちランセットは、医療の専門家、およびこの種の装置を必要とする世間一般の人に配布される前に、滅菌状態で製造され包装される。滅菌包装は装置の滅菌性を維持し、それが使用されるまで、確実に周辺環境に汚染されないようにする。さらに、また装置の使用後、使用者または他の人間がこの針またはブレードに接触しないことの重要性が増している。血液感染性の疾病に関して、医療の専門家は、患者の血液と接触する医療装置に十分な注意を払うことが必要とされている。従ってランセット設計の重要な点は、患者から血液試料を採取した後、その装置の針またはブレードで使用者または他の人間を傷つけないようにすることに関係している。一旦使用された後は、針またはブレードは、その装置を扱う使用者または他の人を傷つけないように覆われなければならない。さらに、針またはブレードを２人以上の人間に使用することによる疾病が伝播する可能性をなくすために、ランセット装置は使い捨てとする必要がある。この点に関して、理想的には、ランセット装置は１回の発射用に設計され、再使用を防止する安全な特性を有する必要がある。
【０００５】
近年、使用済みランセット装置の操作および扱いにおける安全性を高めることが進展しつつある。例えば、現在入手可能なランセット装置は、穿刺または切開要素をその装置から自動的に射出しまたその装置の中へ格納することを特徴とする単発装置である。このような医療用穿刺装置の例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３および特許文献４に開示されている。
【０００６】
Ｔｅｏに対する特許である特許文献１は、ばね搭載式ランセット構造を含んだランセット保持器を備えるランセット装置を開示している。ばね搭載式ランセット構造体は、その構造体が始動されると、ランセット針の射出および格納に作用する単一のばねを備えている。Ｗｙｓｚｏｇｒｏｄｚｋｉに対する特許である特許文献２は、筐体、シールド部、穿刺先端を備えるピストン、および筐体内の内部ウィング要素が破損すると、そのピストンをそれぞれ射出および格納する駆動および復帰ばねからなるランセット装置を開示している。Ｍｏｒｉｔａに対する特許である特許文献３は、保持器とランセット構造体の組合せを備えたランセット装置を開示している。そのランセット構造は、穿刺先端と、一組の作動アームの作動に応じてランセット部材を患者の皮膚に穿刺する圧縮可能なばね部材と、を備えたランセット部材を含んでいる。
【０００７】
Ｒａｍｅｌに対する特許である特許文献４は、患者の皮膚を突き刺すために、突刺しランセット部材に動力を供給する圧縮ばねを始動するのに使用される摺動可能トリガを囲む筐体を備えたランセット装置を開示している。この筐体は、ランセット部材の本体と係合し、次いで摺動可能トリガに対して使用者が加える軸方向の力によって、ランセット部材の本体との係合から解放される一組の内部指状部を備えている。当分野で知られる他の医療用穿刺装置すなわちランセットは、特許文献５や特許文献６に開示されている。これらの文献に開示されている装置は、針を保護するため、または針の滅菌性を保持するために使用されるキャップを備えている。
【０００８】
ランセット設計における他の重要な考慮すべき点は、使用者が彼または彼女の指先で容易に装置を操作できることである。ランセット装置は理想的には、皮膚穿刺処置の間使用者がランセット装置を制御できるように、使用者の指先の間で容易に保持されるものである。市場で入手可能な典型的なランセット装置は、操作者が簡単に使用するようには設計されていない。ある設計では例えば、ランセット装置の筐体は単に、矩形のシールド部と協働する矩形の箱である。上述の設計において、使用者には、彼または彼女の指先で装置を握る面は与えられない。さらに、シールド部の形状は、患者の皮膚を穿刺するために穿刺要素が装置から発射される場所について、使用者に指示を与える役目をしない。使用者は、シールド部が患者の皮膚に配置されるとき、穿刺要素のおおよその発射位置を推測する必要がある。一般に、市場で入手可能なランセット設計は、使用者にとって使いやすいものではなく、ランセット設計のこの領域にはかなりの要望がある。
【０００９】
【特許文献１】米国特許第６，４３２，１２０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２４８，１２０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７５５，７３３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，５４０，７０９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８６９，２４９号明細書
【特許文献６】米国特許第４，８１７，６０３号明細書
【特許文献７】米国特許仮出願第６０／５６９，４７９号明細書
【特許文献８】米国特許仮出願第６０／５７２，３１７号明細書
【特許文献９】同時継続米国特許仮出願第６０／６３１，８４６号明細書
【特許文献１０】同時継続米国特許出願第１１／１２３，８４９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上述に鑑みて、一般に、医療分野において、使用者にとって操作および使用が容易であり、使用前の滅菌性、および使用後の安全で危険のない廃棄を確実にする医療用穿刺装置に対する要望がある。さらに医療分野において、血液試料の採取において使用する簡易で、高価でなく、信頼できる、自動作動式で使い捨ての医療用穿刺装置に対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一実施形態は一般に、前方端と後方端の間に延在する対向する側面を備え、複数の縦リブが、上記対向する側面の少なくとも一方の、また典型的には両方の一部に沿って延在する筐体を備えたランセット装置を提供する。複数の縦リブは、対向する側面の一方または両方にフィンガーグリップを形成する。シールドは、筐体と同軸上に可動式に結合する。使用者がフィンガーグリップに加える軸方向の圧力により、筐体とシールドが、シールドが筐体の前方端から外側に延出した第１の位置から、シールドが少なくとも部分的に筐体内に移動した第２の位置へ、相互に移動する。
【００１２】
縦リブは、筐体の対向する側面の両側の一部に沿って延在して、対向する側面の両側にフィンガーグリップを形成することができる。さらに、各縦リブの一部は、概ね凹面として、フィンガーグリップを形成するように曲線付けし、縦リブの別の部分は概ね凸面を形成するように曲線付けすることができる。一実施形態では、縦リブは一般に、筐体の前方端に隣接する対向する側面の一部に前方凸面、および筐体の後方端に隣接する対向する側面の一部に後方凸面を形成し、該前方凸面と後方凸面の間に概ね凹面を形成するように曲線付けされる。このような実施形態では、前方および後方の凸面を形成する縦リブは凹面を介して整列して、筐体の少なくとも対向する側面上にくぼみとしてのフィンガーグリップを形成することができる。また、このような実施形態では、縦リブは概ね卵形の凹面を形成することができる。
【００１３】
筐体はまた、凹状くぼみなどの、筐体の後方端に形成されたフィンガーグリップくぼみを含み、ランセット装置の使用中に使用者の指を収容するようにすることもできる。さらにシールドは、周辺部に間隔をあけて配置される複数のくぼみを形成して、筐体および／またはそのシールド内に配置された穿刺要素の整列位置を視覚的に表すようにすることができる。
【００１４】
別の実施形態では、ランセット装置は、前方端と後方端の間に延在する筐体であって、シールドがその筐体の前方端を通って同軸上に延在し筐体と可動式に結合する筐体と、該筐体内に配置され、筐体に対してシールドが移動すると、そのシールドの前方端の開口を通って突き出るようにされたランセットアセンブリとを備える。このようなランセット装置はさらに、そのランセットアセンブリの突刺し端の滅菌性を維持する内側部分、およびシールドの前方端の開口を囲む外側部分を有し、シールドと筐体が互いに対して軸方向に移動しないように構成された取り外し可能なタブ部材を備える。
【００１５】
タブ部材の内側部分は、突刺し端をほぼ囲むポストを含むことができ、タブ部材の外側部分はさらに、使用者が握るように構成されたグリップ部を含むことができる。タブ部材の外側部分はまた、シールドの前方端の外側面と係合するように形成され、筐体の前方端から突き出す付随的スカートを含むことができる。
【００１６】
グリップ部はさらに、使用者が握るためのパドル状部材を含むことができる。パドル状部材は、反対方向に湾曲する対向した縦方向の縁部を有し、それにより、そのパドル状部材の対向する側部が使用者にタブ部材を回転させる回転方向を指示するための輪郭を形成して、タブ部材を突刺し端から取り外すのを助けるようにすることができる。パドル状部材を通る横断面は、概ね卵形を形成することができる。しかしながら、パドル状部材は、円形または多角形など他の対称的な横断面形状を形成し、または非対称の横断面形状を有してもよい。パドル状部材の対向する側部は凹部であってよく、また少なくとも１つの突起したグリップタブをその上に含むことができる。
【００１７】
パドル状部材は対向する縦方向の湾曲部を形成してもよい。この対向する縦方向の湾曲部は、概ね楕円形の形状とすることができる。パドル状部材は、少なくともその片側に形成される少なくとも１つの成形くぼみを形成することができる。成形くぼみは概ね円形、卵形または多角形形状とすることができる。
【００１８】
タブ部材のグリップ部は、使用者が握るための対向するフィンガーグリップくぼみを形成することができる。このグリップ部のフィンガーグリップくぼみは凹部であってもよい。タブ部材のグリップ部は、らせん構造を形成する中間部を有することができる。フィンガーグリップくぼみは、それぞれ少なくとも１つの突起したグリップタブを含むことができる。さらにタブ部材のグリップ部は、ポストから取り外し可能であってもよい。
【００１９】
少なくとも１つのフィンガーグリップくぼみは、ランセットアセンブリを軸方向に通る軸から離れてほぼ横切る方向に向いた凹面形状を有することができる。凹面形状は、半円、楕円、双曲線または放物線形状とすることができる。
【００２０】
滅菌タブ部材はさらに、取り外し可能にシールドに結合し、シールドおよび／または筐体の前方端と係合して、内部作動機構にランセットアセンブリを穿刺位置に発射させるシールドの筐体に対する移動を阻止するようにすることができる。例えば、付随的中空のスカートは、少なくとも部分的にシールドを包囲し、筐体に対するシールドの移動を阻止するために筐体の遠位端と係合することができる。スカートは、中にシールドを完全に囲むように構成することができ、シールドはスカート内に摩擦により保持することができる。
【００２１】
さらに本発明の詳細および利点は、添付の図面を併せて読むと、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下の記述のため、単語「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」「横方向」、「縦方向」および同様の用語は、それらが使用される場合、図面中で方向付けられるとおりに本発明に関連する。しかしながら本発明は、それと反対に特に特定されなければ、多くの代替の変更および実施形態が想定できることを理解することができる。また、添付の図面に示され、本明細書に記載される特定の装置および実施形態が、単に本発明の例示的実施形態であることが理解できる。
【００２３】
図１〜７を参照することによって、本発明によるランセット装置１０が全体的に示される。ランセット装置１０は一般に、筐体１２と、筐体１２に可動式に結合するシールド１４とを含む。図７〜４８に示し本明細書でさらに記載するように、ランセット装置１０はさらに、筐体１２内に配置される穿刺要素（図示せず）と結合または接続するように構成される滅菌タブ部材１６を含む。シールド１４は、筐体１２と同軸上に可動式に結合する。シールド１４はさらに部分的に筐体１２内に配置され、筐体１２から外側に突き出る。
【００２４】
筐体１２は、前方端すなわち遠位端２２と、後方端すなわち近位端２４とを備える細長い筐体本体２０を有する。一実施形態では、図５１で筐体長さＨＬとして示す、筐体本体２０の遠位端２２と近位端２４の間の軸の長さは、約１．３インチ（約３．３０ｃｍ）から約１．７インチ（約４．３１ｃｍ）のように１．２インチ（３．０４ｃｍ）から１．９インチ（４．８２ｃｍ）であり、より典型的には１．４インチ（３．５５ｃｍ）から１．６インチ（４．０６ｃｍ）である。図１に示すように、筐体本体２０は、（図１における要素番号「４２」と「３２」に隣接する）接合ライン付近で接合する、遠位部および別個の近位部とを備えることができる。図５１に示すように、筐体ベースの長さＨＢＬおよび筐体キャップの長さＨＣＬは、この接合ラインの位置を表す。筐体キャップの長さＨＣＬは、全体の長さがＨＬの２０％より長くすることができる。例えば、ＨＣＬは０．５０インチ（１．２７ｃｍ）から０．７４インチ（１．８７ｃｍ）などの、約０．３５インチ（約０．８８ｃｍ）から０．９０インチ（２．２８ｃｍ）で、より典型的には０．６０インチ（１．５２ｃｍ）から０．６８インチ（１．７２ｃｍ）である。あるいは、筐体キャップの長さＨＣＬは、図５１のＨＬで示すように、筐体１２の長さの関数として表すことができる。例えば、筐体キャップの長さは長さＨＣＬを有することができ、０．３３＊ＨＬから０．４８＊ＨＬなどの約０．２３＊ＨＬと０．５９＊ＨＬの間の長さ、特には長さが０．３９＊ＨＬから０．４４＊ＨＬとすることができる。
【００２５】
前方端すなわち遠位端２２は、中をシールド１４が延在し、筐体本体２０と同軸上に結合する前方開口すなわち遠位開口２６を形成する。全体的に細長い筐体本体２０は、図５１〜５２に示すように面Ａについて基本的に対称に配置された対向する側面２８、３０を有する。筐体本体２０の対向する側面２８、３０は、それぞれくぼみ３２のようなフィンガーグリップを形成する。２つの対向するフィンガーグリップくぼみ３２が筐体本体２０に配置されるが、本発明によってフィンガーグリップくぼみ３２が１つだけ筐体本体２０に形成されてもよいことを理解することができる。この２つの対向するフィンガーグリップくぼみ３２の使用は、さらに本明細書に記載するように、ランセット装置１０の容易な使用および操作に好適なものである。くぼみ３２のようなフィンガーグリップ部は、筐体本体２０の凹状くぼみまたは凹所として形成することができ、本明細書により詳細に記載するように、複数の縦方向に延在するリブ３６から形成することができる。
【００２６】
筐体本体２０の後方端すなわち近位端２４は、後方すなわち近位のフィンガーグリップくぼみ３４を形成する。近位のフィンガーグリップくぼみ３４はまた、筐体本体２０の近位端２４上以外で凹状くぼみまたは凹所として形成することができる。側面のフィンガーグリップくぼみ３２および近位のフィンガーグリップくぼみ３４は、使用者がランセット装置１０を操作し、血液の放出、引き抜きまたは採取処置において、ランセット装置１０を使用するのを助けるために使用者の指先にほぼ適合する人間工学的に成形された面を提供する。側面のフィンガーグリップくぼみ３２および近位のフィンガーグリップくぼみ３４は、使用者に多角的なつまみ位置を提供する。側面のフィンガーグリップくぼみ３２および近位のフィンガーグリップくぼみ３４によって提供される多角的なつまみ位置は、ランセット装置１０の配置および作動を妨げないように、漏洩した血液、湿気または他の要因など周辺状況要因の可能性を低減させることによって、ランセット装置１０の操作特性を向上させるものである。
【００２７】
筐体本体２０はさらに、筐体本体２０に沿って延在し、筐体本体２０と一体に形成することができる複数の縦リブ３６を含む。リブ３６は、基本的に図５１〜５２に示す面Ａに関して、筐体本体２０の対向する側面２８、３０に配置され、筐体本体２０の全長の少なくとも一部に沿って縦方向に、ほぼ筐体本体２０の近位端２４から遠位端２２まで延在する。リブ３６の輪郭は全体的に側面のフィンガーグリップくぼみ３２を形成するものであり、リブ３６は、筐体本体２０内のフィンガーグリップくぼみ３２によって形成されるくぼみないし凹所領域を通って延在する。リブ３６は図４に示すように概ね矩形の断面を有する。しかしながら、各リブ３６の先端３８は、筐体本体２０の概ね卵形の断面、とりわけ前方端すなわち遠位端２２および後方端すなわち近位端２４に隣接して形成される筐体本体２０の卵形の断面にほぼ適合するように曲線付けされまたは先細にされている。リブ３６は互いの間にトラフ４０を形成する。典型的にはリブ３６の数に１を加えた数に等しい総数のトラフ４０が存在する。従って、図４に示すように、トラフ４０の数が４であり、リブ３６の数は３である。リブ３６は一般に、筐体本体２０と使用者の指先の間のグリップを向上させる。リブ３６は、側面のフィンガーグリップくぼみ３２との組合によって、使用者に視覚的および触覚的な手がかりを提供して使用者に彼または彼女の指先をどこに置けばよいかを指示することができる。さらにリブ３６はそれぞれ、特に壁が厚い領域に関して、成型された構成要素が冷えた後生じうる収縮する空間を減らす手段を提供する。図５２に示すように、リブ３６は幅ＲＷを有し、トラフ４０は幅ＧＷを有する。一実施形態において、リブ３６およびトラフ４０は、例えば約０．０３インチ（約０．０７ｃｍ）から０．０７インチ（０．１７ｃｍ）の約０．０２インチ（約０．０５ｃｍ）〜０．０９インチ（０．２２ｃｍ）および特に０．０４インチ（０．１０１ｃｍ）から０．０６インチ（０．１５２ｃｍ）の幅を有する。リブ３６およびトラフ４０の幅は、互いに等しい必要はない。
【００２８】
一般に筐体本体２０は、図５１および５２に示すように２つの面ＡおよびＢに関して対称であり、ほぼ垂直および水平な面は共に、図５１〜５２に示す筐体本体２０の向きにおいて、筐体本体２０を貫通する。筐体本体２０の対称性は、筐体本体２０を貫通するほぼ垂直な面Ａに関して示されている。面Ｂは基本的に、ランセット装置１０の質量重心または穿刺先端、タブ部材１６もしくは基本的に軸を有するランセット装置１０の他の機構によって形成される軸のいずれかによって形成される縦軸を貫通する。面Ｂはまた、面Ａに対して直角（ないし垂直）であり、さらに上記軸を貫通する。
【００２９】
図４に示すように、筐体本体２０は概ね卵形または長形の断面を有する。筐体本体２０の対向する側面２８、３０は、卵形断面の長い方の側面を形成し、残りの２つの対向する側面４４、４６は、卵形断面の２つの短い方の側面を形成し、これらを端部４４、４６と称する。さらに筐体本体２０の縦方向の断面はまた、（図５２および図５１に示す面Ｂの全体的な断面によって形成されるように）概ね卵形または長形の断面を有する。このような概ね卵形の形状は、図５１に示すように、前方端すなわち遠位端２２および後方端すなわち近位端２４に隣接する対向する側面２８、３０に凸面を形成する縦リブ３６の一部の輪郭によって、少なくとも一部に形成されるものである。さらにフィンガーグリップには、筐体本体２０の外面における凹形状のくぼみないし凹所の形態で、筐体本体２０の対向する側面２８、３０上のくぼみ３２が形成され、これによってランセット装置１０の使用者の指先を収容することができる。このようなフィンガーグリップくぼみ３２は、前方端すなわち遠位端２２に隣接するリブ３６の前方凸面と後方端すなわち近位端２４に隣接するリブ３６の後方凸面の間に概ね凹面を形成するように曲線付けされる縦リブ３６の一部によって形成される。前方凸面および後方凸面を形成する縦リブ３６は、筐体本体２０の長さに沿って、対向する側面２８、３０でフィンガーグリップくぼみ３２、３４によって形成される凹面を介して整列され、リブ構造体として筐体本体２０の全長に沿って継続し、フィンガーグリップくぼみ３２、３４を画定するリブ３６の凸面を通って延在する。
【００３０】
フィンガーグリップくぼみ３２は、筐体本体２０の対向する側面２８、３０に概ね双曲線の形状を形成する筐体本体２０の対向する側面２８、３０の双曲線状のくぼみ、凹所またはくぼみの形態とすることができる。さらにまたは双曲線形状の別形態として、フィンガーグリップくぼみは、放物線または半円形とすることもできる。図５１に示すように、フィンガーグリップくぼみ３２は、図５１に示すくぼみの半径ＩＲによって形成される半径曲線を有することができる。一実施形態で、半径ＩＲは、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）から１．２インチ（３．０４ｃｍ）であり、とりわけ約０．７インチ（約１．７７ｃｍ）から１．０インチ（２．５４ｃｍ）、望ましくは約０．８インチ（約２．０３ｃｍ）から０．９インチ（２．２８ｃｍ）である。この輪郭は、例えば半径測定機能を備えた光学式コンパレータによって測定することができる。あるいは、半径ＩＲは、図５１のＨＬで示すように、筐体１２の長さの関数として表すことができる。例えば半径ＩＲは、約０．４５＊ＨＬから０．６５＊ＨＬのような約０．３３＊ＨＬから０．７８＊ＨＬまで、とりわけ約０．５２＊ＨＬから０．５９＊ＨＬの数値を有することができる。
【００３１】
図５１に示すように、遠位端２２および近位端２４はそれぞれ、遠位端２２および近位端２４のリブ３６の外面によってそれぞれ形成される凸面に基づいて先細になる。このような凸面を基盤とする先細部は、それぞれ遠位端２２で角ｂおよび近位端２４で角ａを形成する。角ｂおよびａの各側部は、遠位端２２および近位端２４でリブ３６の外面によってそれぞれ形成される凸面の終止点から延在する接線を示す。先細部は望ましくは面Ａに対して対称である。一実施形態では、近位端２４に隣接して位置する角ａは、約２９°から４５°のような約２５°と５５°との間の角度、特に約３３°から３９°の角度を有する。同様に、遠位端２２に隣接して位置する角ｂは、約２２°から３２°のような約１８°と３９°の間の角度、特に２４°から２８°の角度を有する。
【００３２】
さらに図５１に示すように、遠位端２２および近位端２４でリブ３６によって形成される凸面と、フィンガーグリップくぼみ３２、３４を形成するリブ３６によって形成される凹面との交点は、線で（図示せず）結ぶと弦を形成する２つのコーナーを規定する。この弦は、図５１に示すように、その中央線部分で長さＩＬを有し、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）から１．０インチ（２．５４ｃｍ）などの約０．３インチ（約０．７６ｃｍ）と１．３インチ（３．３０ｃｍ）の間の長さ、特に、約０．７インチ（約１．０７ｃｍ）から０．９インチ（２．２８ｃｍ）の長さでよい。あるいは、弦の長さＩＬは、図５１のＨＬで示すように、筐体１２の長さの関数として表すことができる。例えば、弦は０．３３＊ＨＬから０．６５＊ＨＬなどの約０．２＊ＨＬから０．８５＊ＨＬ、およびとりわけ約０．４９＊ＨＬから０．５９＊ＨＬの長さＩＬを有することができる。
【００３３】
さらに図５１に示すように、弦の端部を形成するコーナー（すなわち、リブ３６の凸形状と凹形状との交点）は、好ましくは面Ａに対して対称的に配置される。筐体本体２０の対向する側面３２、３４を横切り、弦の端部を形成するこれらのコーナー間の距離は、図５１におけるＴＲＨで示される。ＴＲＨは、約０．４９インチ（約１．２４ｃｍ）から０．６３インチ（１．６０ｃｍ）などの約０．４５インチ（約１．１４ｃｍ）と０．６９インチ（１．７５ｃｍ）の間の長さ、また、とりわけ約０．５２インチ（約１．３２ｃｍ）から０．５８インチ（１．４７ｃｍ）の長さを有することができる。あるいは、ＴＲＨは、図５１のＨＬで示すように、筐体１２の長さの関数として表すことができる。例えばＴＲＨは、約０．３２＊ＨＬから０．４１＊ＨＬなどの約０．２９＊ＨＬと０．４５＊ＨＬの間の長さ、また、特には、約０．３４＊ＨＬから０．３９＊ＨＬの長さを有することができる。
【００３４】
さらに図５１に示すように、筐体１２上のフィンガーグリップくぼみ３２、３４間の最短距離は、寸法ＩＷによって示すことができる。ＩＷは、ＴＲＨの寸法より小さい必要があり、ＴＲＨより小さい、または約０．３３インチ（約０．８３ｃｍ）から０．４５インチ（１．１４ｃｍ）などの約０．２９インチ（約０．７３ｃｍ）と０．４９インチ（１．２４ｃｍ）の間の長さ、また、望ましくは約０．３６インチ（約０．９１ｃｍ）から０．４２インチ（１．０６ｃｍ）の長さを有するものである。あるいは、ＩＷは、図５１のＨＬで示すように、筐体１２の長さの関数として表すことができる。例えばＩＷは、約０．２２＊ＨＬから０．２９＊ＨＬなどの約０．１９＊ＨＬと０．３２＊ＨＬの間の長さ、また、特には約０．２４＊ＨＬから０．２７＊ＨＬの長さを有することができる。
【００３５】
図５２に示すように、筐体本体２０は基本的に、少なくとも、弦の端部を形成するコーナー（すなわち、リブ３６の凸形状と凹形状との交点）における、筐体本体２０を通る断面に関して、長形の輪郭を有する。この外側本体形状はまた、楕円形または卵形として記述することもできる。楕円の観点から言えば、短軸（ＭｉＡ）および長軸（ＭａＡ）は、それぞれ焦点の中心を通って引かれる長短の弦を示す。図５２の一実施形態に示すように、筐体本体２０の形状に対する短軸（ＭｉＡ）および長軸（ＭａＡ）は、それぞれ約０．５６インチ（約１．４２ｃｍ）および０．７０インチ（１．７７ｃｍ）とすることができる。短軸ＭｉＡは、約０．４６インチ（約１．１６ｃｍ）から０．７０インチ（１．７７ｃｍ）、特には約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）から０．６３インチ（１．６０ｃｍ）、例えば約０．５３インチ（約１．３４ｃｍ）から０．５９インチ（１．４９ｃｍ）とすることができる。さらに長軸ＭａＡは、約０．５３インチ（約１．３４ｃｍ）から０．８５インチ（２．１５ｃｍ）、特には約０．６インチ（約１．５２ｃｍ）から０．８インチ（２．０３ｃｍ）、例えば約０．６５インチ（約１．６５ｃｍ）から０．７５インチ（１．９０ｃｍ）とすることができる。なお、好ましい実施形態において、ＭａＡは常にＭｉＡより大きい。
【００３６】
さらにリブ３６には、それぞれ筐体本体２０の側面のフィンガーグリップくぼみ３２を形成するくぼんだ部分または凹領域４２が形成されている。各リブ３６のくぼんだ部分４２は、それぞれのリブ３６の先端３８に形成されるので、リブ３６はくぼんだ部分または領域４２において、概ね矩形の形状にはならない。さらにリブ３６の先端３８は、この領域において先細にされない。各リブ３６のくぼんだ部分４２は、側面のフィンガーグリップくぼみ３２によって形成されるくぼみまたは凹所領域と概ね適合しまたは重なり、この重なる領域が、検査および使用の際、ランセット装置１０の使用者に視覚的かつ触覚的に伝えられる。ランセット装置１０を操作するのに、使用者は直感的にどこに彼または彼女の指先を置くべきかを示されることになる。しかしながら、リブ３６の基本的な機能は、ランセット装置１０の適切な操作のために、使用者の指先と筐体本体２０の間のグリップを向上させあるいは強化させることである。さらに、リブ３６に形成され、側面のフィンガーグリップくぼみ３２を概ね形成するくぼんだ部分４２は、図１の斜視図からわかるように、概ね卵形または楕円の形状である。
【００３７】
筐体本体２０はさらに、少なくとも１つの、および任意で２つ以上の周辺くぼみ４８を形成する。図２および３に示すように周辺くぼみ４８は、筐体本体２０の対向する端部４４、４６に形成される。周辺くぼみ４８は概ねＵ字型をし、筐体本体２０に概ね凹状くぼみまたは凹所として形成される。
【００３８】
シールド１４は先に示したように、筐体本体２０の遠位開口２６から外側に突き出る。シールド１４は、ランセット装置１０が使用者によって作動すると、穿刺要素がその中を通って突き出る、中央に位置した遠位開口５２を形成する遠位端壁５０を有した概ね円筒形の構造である。遠位端壁５０は一般的に、穿刺要素が穿刺するべき使用者の身体の対象領域と接触する小さい接触領域を遠位開口５２の周りに形成している。小さくされた接触領域は、シールド１４に形成される複数の周辺くぼみ５４によってより小さくされている（すなわち領域が縮小される）。周辺くぼみ５４は、一般にランセット装置１０の狙いをつける、とりわけ穿刺要素の狙いをつけるのに使用者を視覚的に助けるものである。周辺くぼみ５４は、一般に筐体本体２０に形成される周辺くぼみ４８と似ており、概ねＵ字型の凹状くぼみないし凹所である。周辺くぼみ５４は、シールド１４の外周を囲むように配置され、シールド１４に関して等しく離間したものとすることができる。周辺くぼみ５４により、使用者は容易に視覚的に穿刺要素のおおよその発射地点を探し当てることが可能になり、これによりランセット装置１０の照準特性を向上させ、皮膚を穿刺する操作の際に、確実に血液の流れを最適なものとすることができる。１つまたは複数の周辺くぼみ５４は、１つまたは複数の周辺くぼみ４８に対して半径方向に整列させることができる。周辺くぼみ４８、５４は、シールド１４から発射されうる穿刺要素の適切な発射地点を使用者に指示するための焦点を合わせる「目標物」として作用するぎざぎざのついた形状または輪郭を形成することができる。ぎざぎざのついた形状または輪郭は、放物線、楕円形、半円形などとすることができ、ランセット装置１０を適切に標的に向けるために使用者を集中させまたは導くために筐体本体２０およびシールド１４に配置することができる。例えば１つまたは複数の周辺くぼみ５４は、患者の身体の選択された穿刺位置にランセット装置１０の狙いをつけるのを容易にするために、１つまたは複数の周辺くぼみ４８と半径方向に整列することができる。
【００３９】
筐体１２は一般に、図７Ａのある特定の構成で示される作動機構を囲繞するのに用いられる。作動機構は、皮膚の穿刺処置を行うまでは穿刺要素を保持し、使用者が作動機構を作動すると穿刺要素を解放するのに使用されるものである。作動機構は、皮膚穿刺処置における穿刺要素を解放するための入力動作ないし力として、シールド１４が筐体１２内に移動するときのシールド１４と筐体１２の間の相対運動を利用する。一般に操作中、ランセット装置１０は、使用者が各フィンガーグリップくぼみ３２、３４上のそれぞれの親指とその他の指で装置１０を握り、使用者の身体または他の人間の身体の血液の流れを開始させたい位置にシールド１４の前方端５０を配置することによって作動される。身体に配置すると、使用者は、筐体本体２０の前方端すなわち遠位端２２に向かってフィンガーグリップくぼみ３２、３４に軸方向の圧力を加え、シールド１４を（前方端５０が筐体１２の前方端２２から外へ突き出る）第１の位置から第２の位置に向けて筐体１２内に移動させる遠位方向の力を筐体本体２０に及ぼす。説明したように、シールド１４の筐体１２内への移動は、作動機構を作動させて穿刺要素の解放を引き起こす入力として使用することができる。この目的のための好適な作動機構は、それらに対する参照によりその全体が本明細書に組み込まれる「Rotary-Actuated Medical Puncturing Device」というタイトルで２００４年５月７日に出願された特許文献７、または「Cam-Actuated Medical Puncturing Device」というタイトルで２００４年５月１９日に出願された特許文献８に開示されている。
【００４０】
他の好適な作動機構は、それらに対する参照により開示全体が本明細書に組み込まれる２００４年１１月３０日に出願された特許文献９や、「Contact Activated Lancet Device」というタイトルで２００５年５月６日に出願された特許文献１０に開示されている。このような作動機構は、本明細書で図７Ａに全体的に示される。とりわけ筐体１２は一般に、筐体１２を形成するために接合可能な前方本体部および後方本体部を含む。シールド１４は筐体本体２０内に配置され、その後方端２２を通って延在する。ランセットアセンブリ２００はさらに、軸Ｘに沿って筐体本体２０およびシールド１４を通る軸方向の動きを提供する。ランセットアセンブリ２００は、突刺し端（図示せず）を覆うかもしくは包囲するポスト６０を備え、突刺し端をその前方端に含むランセット構造体２０２を含む。ポスト６０は分離可能な切り込み部２１０でランセット構造体２０２に装着され、ポスト６０が切り込み部２１０でランセット構造体２０２から分離することによって、使用に際し突刺し端を露出させる。ランセットアセンブリ２００は、ばね３００の付勢力によって筐体本体２０およびシールド１４を通って移動可能であり、ばね３１０の戻し力によって筐体本体２０およびシールド１４内に格納可能である。アクチュエータ４００は、作動前状態のランセットアセンブリ２００を筐体本体２０内に保持する。シールド１４が筐体本体２０内に移動されると、シールド１４は、アクチュエータ４００の移動をもたらし、次いでこのアクチュエータがランセットアセンブリ２００を維持状態から解放するように作動し、ばね３００がランセットアセンブリ２００を穿刺位置に付勢させるようにし、格納ばね３１０がランセットアセンブリ２００を筐体本体２０およびシールド１４内に戻して格納させるようにする。このような作動は、より完全に上記の特許文献９や特許文献１０に記載されている。
【００４１】
さらに図７〜１６を参照して、一実施形態による滅菌タブ部材１６をランセット装置１０と関連して示す。タブ部材１６の第１の実施形態において、タブ部材は筐体本体２０の遠位端２２と連結し、シールド１４を包囲ないし囲繞する。本開示において記載されるタブ部材１６の各実施形態で、タブ部材１６の基本的機能は、ランセット装置１０の作動に先立ち、筐体本体２０内に包含される穿刺要素、すなわち突刺し端を囲繞し、覆うことである。ランセット装置を使用するには、まずタブ部材１６を穿刺要素から取り外さなければならない。タブ部材１６は一般にランセットアセンブリと結合し、成型過程においてランセットアセンブリの一部に一体式に成型することができる。例えば、このような成型過程の間、タブ部材１６はランセットアセンブリのランセット構造体に一体式に成型することができ、穿刺要素すなわち突刺し端を囲繞するように成型される。ランセット装置１０を使用するには、分離可能な切り込みなどを介して、タブ部材１６とランセット構造体の間の一体式の接続を分断することによって、タブ部材１６をランセット構造体から分離し、次いで突刺し端を露出するためにランセット構造体から取り外さなければならない。付加する分断力は、本発明によるもので、タブ部材１６に付加される単独のねじるまたは引っ張る動作、あるいは「ねじる」（すなわち、回転の）および「引っ張る」動作の組合せとすることができる。
【００４２】
タブ部材１６、ランセット構造体および穿刺要素の間の別形態の接続では、タブ部材１６は医療グレード接着など、医療分野における通例の方法で穿刺要素のみに固定されてよい。この別形態の接続では、タブ部材１６を穿刺要素から取り外すために好適な「ねじる」および「引っ張る」分断力がタブ部材１６に付加する必要がある。
【００４３】
図７〜１６に示すタブ部材１６は、ポスト部６０を含む内側部分と、遠位部６２を形成する外側部分とによって形成される２つの要素の構造体である。ポスト部６０は一般に穿刺要素を囲繞し、ランセット装置１０が使用されるまで穿刺要素の滅菌性を維持するように構成される。遠位部６２は、シールド１４の前方遠位端５０の遠位開口５２を囲むように形成され、シールド１４と筐体１２の互いに対する軸方向の移動を防ぐように構成される。遠位部６２はまた、使用者が容易にタブ部材１６を操作し、タブ部材１６を筐体本体２０内に包含される作動機構および／または穿刺要素との係合から解放させるのに必要な分断力を加えることができるように人間工学的に形成される。遠位部６２は、必要な分断力を与えるように、使用者が握るように構成されたパドル状部材６４などのグリップ部を含む。タブ部材１６の本実施形態では、遠位部６２は、シールド１４と協働する（すなわち、概ね包囲ないし囲繞する）ように構成される付随的スカート６６を含む。パドル状部材６４は曲線的な遠位端６７を有する。
【００４４】
パドル状部材６４の対向する側部は、使用者が、彼または彼女の指先をパドル状部材６４のどこに置くべきかを案内し、タブ部材１６と作動機構および／または穿刺要素の間の接続を分断するためにタブ部材１６にどのように分断力を与えるかを使用者に視覚的および触覚的に示すための輪郭を呈する。輪郭は、パドル状部材６４の反対方向に湾曲した、対向する縁部６８、７０によって形成される。反対方向に湾曲した対向する縁部６８、７０は、パドル状部材６４をほぼ横断して通る面に関して概ね非対称的な（すなわち、例えば図１３に示す断面を見せる面に対してほぼ垂直の）断面を形成する。図１２および１３に示す断面は概ね波形ないしＳ字型である。要約すると、使用者が彼または彼女の指先をパドル状部材６４のどこに置くべきかについての視覚的および触覚的手がかりを与えることに加えて、パドル状部材６４の輪郭はまた、筐体本体２０内に配置された作動機構および／または穿刺要素からタブ部材１６を分離させるのを助けるために、パドル状部材６４に回転力が加えられなければならないことを視覚的かつ触覚的に使用者に示すことができる。分断力は、タブ部材１６と作動機構および／または穿刺要素の間の接続を分断するための回転力または「ねじる」力および「引っ張る」力の組合せであることが意図されたものである。
【００４５】
図７〜９に特に示すように、スカート６６は一般に、ランセット装置１０の使用前状態においてシールド１４の遠位部を包囲するまたは囲繞する。これは、装置内の穿刺要素の滅菌性だけでなく、使用中患者の皮膚に接触するシールド１４の遠位端５０の前方面の滅菌性を保持する助けもする。スカート６６はまた、ランセット装置１０の意図しない作動を阻止するために作用する。図１４〜１６に示すように、スカート６６は遠位部６２の内蔵部品であり、パドル状部材６４と連続している。スカート６６はタブ部材１６がシールド１４と結合する際、筐体本体２０の遠位端２２と係合し、シールド１４が誤って筐体１２内に移動し、これにより不注意にランセット装置１０が作動するのを阻止する外周縁部７２を含む。筐体１２、シールド１４およびタブ部材１６は、すべて好ましくは、医療グレードのプラスチック材料などの成型されたプラスチック材料で形成される。スカート６６はまた、本明細書に記載されるタブ部材１６のさらなる任意の実施形態の一部として提供されてよい。
【００４６】
他の実施形態では、スカート６６および／または筐体本体２０は、タブ部材をランセット装置１０から取り外すのを容易にする構造を含むことができる。例えば、図１４Ａに示すように、スカート６６の外周縁部７２および筐体本体２０の遠位端２２は、タブ部材１６を装置１０から取り外すのを容易にするための対応する構造を含むことができる。図１４Ａの実施形態において、外周縁部７２および遠位端２２は共に、対応する形状に対して曲線付けされる。使用に先立ちスカート６６がシールド１４と係合すると、外周縁部７２の対応する形状および遠位端２２が接合して密閉構造を形成する。取り外す際、タブ部材１６の回転により、スカート６６の外周縁部７２が遠位端２２の曲線の面に沿って進み、これによりそれぞれの曲線の面の間にカムのような係合が生じるかまたは係合を引き起こし、タブ部材１６の前方すなわち遠位の移動を促進し、タブ部材１６を取り外すのを助けることができる。
【００４７】
操作中、パドル状部材６４はシールド１４の作動または移動、したがってランセット装置１０の作動を全体的に妨げる。外周縁部すなわち面７２は、例えば接触することによって筐体本体２０の遠位端２２と係合するように配置されるので、筐体本体２０内に配置される作動機構を作動するのに必要な動作または力を伝えるために、シールド１４を筐体本体２０内に移動させることはできない。したがって、パドル状部材６４は、シールド１４の筐体本体２０、したがってランセット装置１０への移動を全体的に阻止する作動抑制または妨害装置である。
【００４８】
特に図１６を参照すると、タブ部材１６は先に示したように、ポスト部６０および遠位部６２に形成される２つの部分の構造体である。ポスト部６０は、図１６に示すように、遠位部６２から分離することができる。ポスト部６０は、遠位端７４および近位端７６を含む。近位端７６は一般に、例えば作動機構の一部との一体式接続で、筐体１２内に配置される作動機構および／または穿刺要素に接続するように構成される。遠位端７４は、遠位端７４が遠位部６２、より詳細にはパドル状部材６４の受け入れ凹部８０に挿入されるように先細部７８を形成する。遠位端７４と受け入れ凹部８０の係合は摩擦性嵌合係合であり、遠位端７４は受け入れ凹部８０から取り外すことができ、これによりポスト部６０および遠位部６２を分離する。先細部７８のすべての実施形態において、遠位端７４を通る中央軸に垂直に切り取った７８の断面は、ポスト部６０が、遠位部６２およびパドル状部材６４に対して回転しないように、または少なくとも回転に逆らうように非円形部を形成する。
【００４９】
図１７〜２２を参照して、タブ部材１６ａの第２の実施形態と共にランセット装置１０を示す。タブ部材１６ａは、２つの小さな変更を有するが、先に記載したタブ部材１６の構成と概ね同様のものである。まずタブ部材１６ａは、遠位部６２ａからスカート６６を省いている。さらにパドル状部材６４ａの全体の形状は、概ね卵形または長形である。タブ部材１６ａの第２の実施形態は、スカート６６が任意であり、本発明によりシールド１４が露出したままでよいことを示す。しかしながら先に示したように、スカート６６は、本開示に記載のタブ部材１６の実施形態の任意の実施形態で使用されてよく、または図１７〜２２の開示によって示されるように、任意の実施形態から省かれてよい。
【００５０】
タブ部材１６ａはさらにポスト部６０ａおよび遠位部６２ａを含み、ポスト部６０ａおよび遠位部６２ａは、タブ部材１６の第１の実施形態に関して先に記載したような方法で、互いから分離可能である。図２０および２１に示すように、パドル状部材６４ａはまた、パドル状部材６４ａの反対方向に湾曲する縁部６８ａ、７０ａによって形成されるまたは画定される曲線の形状を呈示する。
【００５１】
図２３〜２６はタブ部材１６ｂの第３の実施形態を示す。タブ部材１６ｂの第３の実施形態は、タブ部材１６ａの第２の実施形態とほぼ同様の方法で構成されており、パドル状部材６４ｂの形状および構成は全体的に変わっている。パドル状部材６４ｂはまた、本実施形態において概ね卵形、長形または楕円形である。しかしながら、パドル状部材６４ｂの対向する頂部および底部側８２、８４は、タブ部材１６、１６ａの先に記載した実施形態よりわずかに異なる方法で曲線付けされる。本実施形態で、パドル状部材６４ｂの対向する縁部６８ｂ、７０ｂは反対方向に湾曲していないので、図２６を見ると明らかになるように、パドル状部材６４ｂは概ね左右対称の断面を呈する。曲線の側部８２、８４は、筐体本体２０の側面のフィンガーグリップくぼみ３２と同様のフィンガーグリップくぼみとして一般に形成される。曲線の側部８２、８４は、双曲線、放物線、半円形を形成することができる。曲線の側部８２、８４によって形成されるフィンガーグリップくぼみは、使用者の指先に自然にフィットするように、例えば双曲線形状の概ね凹状である。パドル状部材６４ｂの曲線の側部８２、８４はそれぞれ、パドル状部材６４ｂと使用者の指先の間の摩擦特性を向上させる１つまたは複数の突起したフィンガーグリップタブ８６を含むことができる。ポスト部６０ｂは、タブ部材１６、１６ａの先に記載した実施形態に類似の方法で、遠位部６２ｂに取り外し可能に接続されてよい。
【００５２】
図２７〜３１はタブ部材１６ｃの第４の実施形態を示す。タブ部材１６ｃの第４の実施形態は、タブ部材１６ａ、１６ｂの第２および第３の実施形態とほぼ同様の方法で構成されるが、やはりパドル状部材６４ｃの形状および構成は基本的に変わっている。この実施形態で、パドル状部材６４ｃは平面図において概ね非対称であり、パドル状部材６４ｂの対向する縁部６８ｃ、７０ｃは反対方向に湾曲していない。しかしながら対向する縁部６８ｃ、７０ｃは、図２８に最もよく示すように、対向する縦方向の湾曲部、すなわち膨らみ８８を形成し、この膨らみによりパドル状部材６４ｃの全体の形状が非対称になる。対向する湾曲部８８は図２７および２８に示すように、概ね放物線または楕円形（すなわち凸状）である。先に記載した実施形態と比較すると、パドル状部材６４ｃの対向する側部８２ｃ、８４ｃは曲線付けされず概ね平坦な面として形成される。対向する側部８２ｃ、８４ｃはそれぞれ中に１つまたは複数の成形くぼみ９０を形成する。図２８に示すように、くぼみ９０は三角形（すなわち多角形）などの好適な形状を有することができる。他の好適な形状には、円形、半円形、卵形または非対称の形状が含まれる。成形くぼみ９０は一般に、先に記載したパドル状部材６４ｂに配置される突起したフィンガーグリップタブ８６の代わりをする。ポスト部６０ｃはタブ部材１６、１６ａ、１６ｂの先の実施形態の類似の方法で、遠位部６２ｃに取り外し可能に接続されてよい。
【００５３】
図３２〜３６は、タブ部材１６ｄの第５の実施形態を示す。この実施形態は、直前に記載したタブ部材１６ｃとほぼ同様である。この実施形態でパドル状部材６４ｄは、やはり平面図において概ね非対称であり、パドル状部材６４ｄの対向する縁部６８ｄ、７０ｄは反対方向に湾曲していない。しかしながら対向する縁部６８ｄ、７０ｄは、図３２および３３に示すように、図２７〜３１に示すタブ部材１６ｃと同様の方法で対向する縦方向の湾曲部８８ｄを形成する。タブ部材１６ｃの直前の実施形態と比較すると、パドル状部材６４ｄの対向する側部８２ｄ、８４ｄは、先に記載した図２３〜３６に示すタブ部材１６ｂの実施形態と同様の方法で曲線付けされる。曲線の側部８２ｄ、８４ｄは、筐体本体２０の側面のフィンガーグリップくぼみ３２と同様に、全体的にフィンガーグリップくぼみとして形成される。曲線の側部８２ｄ、８４ｄによって形成されるフィンガーグリップくぼみは、使用者の指先に自然にフィットするように概ね凹状である。パドル状部材６４ｂの曲線の側部８２ｄ、８４ｄはそれぞれ、パドル状部材６４ｄと使用者の指先の間の摩擦特性を向上させるために、図２３〜２５に示す突起したフィンガーグリップタブ８６と同様とすることができる１つまたは複数の突起したフィンガーグリップタブ（図示せず）を含むことができる。ポスト部６０ｄは、タブ部材１６、１６ａ、１６ｂ、１６ｃの先の実施形態と類似の方法で遠位部６２ｄに取り外し可能に接続されてよい。
【００５４】
図３７〜４０はタブ部材１６ｅの第６の実施形態を示す。この実施形態で、タブ部材１６ｅは、その長さにわたって概ね円筒形の形状を有し、ポスト部６０ｅでのみ断面が縮小される。遠位部６２ｅはもはやパドル状部材に形成されず、その長さにわたってやはり概ね円筒形状である。この実施形態で遠位部６２ｅは、使用者が握るための対向するフィンガーグリップくぼみ９４、９６に形成される遠位グリップ先端９２を含む。フィンガーグリップくぼみ９４、９６は、筐体本体２０の側面のフィンガーグリップくぼみ３２と同様に形成され、したがって、図３９に示すように放物線または楕円形（すなわち凹状）を有する。フィンガーグリップくぼみ９４、９６は、使用者の指先が自然にフィットするように概ね凹状である。タブ部材１６ｅの遠位部６２ｅはさらに、ポスト部６０ｅとフィンガーグリップくぼみ９４、９６の間に配置される中間部または領域９８を画定する。中間部９８はその上にらせん状の構造１００を形成する。らせん構造は、らせん状の一帯、らせん状スプライン、あるいは外部ねじ山またはらせん状ばねとして任意に示されるものを称することができる。らせん構造１００は概ね、グリップ先端９２のフィンガーグリップくぼみ９４、９６の真下の領域からポスト部６０ｅまで延在する。らせん構造１００は、筐体１２内に配置される作動機構および／または穿刺要素との結合からタブ部材１６ｅを外すために、タブ部材１６ｅを回転させなければならないことを使用者に指示するために、使用者に対する視覚的および触覚的手がかりを提供する。らせん構造１００は、タブ部材１６ｅに囲繞される穿刺先端が切断縁部を有するブレード型の切断要素ではなく、針のような先端の尖った穿刺要素である可能性のあることを使用者に指示するために使用されうる。中間部１６ｅは、らせん構造１００を遠位グリップ先端９２に配置される平坦な構造に円滑に移行する移行帯域１０２を含むことができる。
【００５５】
図４１〜４４はタブ部材１６ｆの第７の実施形態を示す。タブ部材１６ｆは、直前に記載した図３７〜４０に示すタブ部材１６ｅとほぼ同一に形成されるが、中間部９８ｆのらせん構造１００ｆがわずかに異なる方法で形成される。らせん構造１００ｆはさらに、図３７〜４１に示す中間部９８のらせん構造１００と比較すると、中間部９８ｆに沿って縦方向に先細にされる。さらに中間部９８ｆは、図３７〜４１に関して先に記載した移行帯域１０２を省略してよく、示されるようにグリップ先端９２ｆに直接または直接露出するように接続する。
【００５６】
図４５〜４８は、タブ部材１６ｇの第８番目で最後の実施形態を示す。タブ部材１６ｇは、直前に記載したタブ部材１６ｆとほぼ同一であるが、いくつかの小さな変更を有する。まずタブ部材１６ｇは、フィンガーグリップくぼみ９４ｇ、９６ｇのそれぞれに形成される１つまたは複数の突起したフィンガーグリップタブ１０４を含む。フィンガーグリップくぼみ９４ｇ、９６ｇは、双曲線または楕円形（すなわち凹状）の面に類似している。さらに中間部９８ｇのらせん構造１００ｇは、タブ部材１６ｆのものよりさらに円滑にグリップ先端９２ｇから先細になる。最後に遠位部６２ｇの曲線の遠位端６７ｇは、上記に記載のタブ部材１６ｆの遠位部６２ｆの対応する遠位端６７ｆよりわずかに先が尖っている（すなわちより曲線的でない）。
【００５７】
図４９および５０は、本発明によるランセット装置１０ａ、１０ｂの２つの代替の実施形態を示す。ランセット装置１０ａ、１０ｂは、フィンガーグリップくぼみ３２ａ、３２ｂの構成において、基本的に先に記載のランセット装置１０と異なる。図４９で、筐体本体２０ａの対向する側面２８ａ、３０ａのフィンガーグリップくぼみ３２ａはやはり、ランセット装置１０の使用者の指先を収容するために、概ね凹形状のくぼみまたは凹所の形態である。しかしながら、フィンガーグリップくぼみ３２ａはここでは、フィンガーグリップくぼみ３２ａから筐体本体２０ａの近位端２４ａへ移行して、筐体本体２０ａの概ね円筒形の部分へと移行する。フィンガーグリップくぼみ３２ａはさらに、双曲線、放物線または半円形のくぼみ、あるいは先に記載した筐体本体２０ａの対向する側面２８ａ、３０ａの凹所またはくぼみの形態とすることができる。図５０で、フィンガーグリップくぼみ３２ｂは、フィンガーグリップくぼみ３２ｂから筐体本体２０ｂの遠位端２２ｂに、すなわち図４９に記載するのと反対の方法で、延在して、筐体本体２０ｂの概ね円筒形の部分に移行する。
【００５８】
ランセット装置およびその滅菌タブ部材の好ましい実施形態を参照して、本発明を記載したが、当業者は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、本発明の修正および代替を行うことができる。したがって上記の詳細な説明は限定する目的のものではなく、例示する目的のものである。本発明は添付の特許請求の範囲によって限定され、特許請求の範囲の意義およびその等価の範囲内にある本発明に対するすべての変更はその範囲に包含されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の一実施形態によるランセット装置の斜視図である。
【図２】図１のランセット装置の側面立面図である。
【図３】図１のランセット装置の反対側の側面立面図である。
【図４】図１のランセット装置の遠位端面図である。
【図５】図１のランセット装置の近位端面図である。
【図６】図１のランセット装置の遠位端の斜視図である。
【図７】第１の実施形態による取り外し可能な滅菌タブ部材と共に示すランセット装置の斜視図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態による内部作動機構を示すランセット装置の分解斜視図である。
【図８】図７のランセット装置の平面図である。
【図９】図７のランセット装置の側面立面図である。
【図１０】図７のランセット装置の遠位端面図である。
【図１１】図７のランセット装置の近位端面図である。
【図１２】タブ部材の断面を示す図７のランセット装置の斜視および部分的断面図である。
【図１３】タブ部材の断面を示す図７のランセット装置の遠位端面図および部分的断面図である。
【図１４】ランセット装置の本体から分離したタブ部材を示す図７のランセット装置の分解斜視図である。
【図１４Ａ】タブ部材と、ランセット装置の本体からタブ部材の分離を容易にするためのカムのように係合する対応する面を含む筐体の前方面とを示す、代替の実施形態に示すランセット装置の分解斜視図である。
【図１５】図１４のランセット装置およびタブ部材の詳細な回転した斜視図である。
【図１６】タブ部材の分離可能な構成要素を示す、図１５のランセット装置とタブ部材の分解斜視図である。
【図１７】タブ部材の第２の実施形態でのランセット装置の遠位端の斜視図である。
【図１８】図１７のランセット装置の平面図である。
【図１９】図１７のランセット装置の側面立面図である。
【図２０】タブ部材の第２の実施形態の断面を示す、図１７のランセット装置の斜視および部分的断面図である。
【図２１】タブ部材の第２の実施形態の断面を示す、図１７のランセット装置の遠位端面図および部分的断面図である。
【図２２】タブ部材の第２の実施形態の分離可能な構成要素を示す、図１７のランセット装置とタブ部材の分解斜視図である。
【図２３】タブ部材の第３の実施形態でのランセット装置の遠位端の斜視図である。
【図２４】図２３に示すタブ部材の平面図である。
【図２５】図２４のタブ部材の側面立面図である。
【図２６】図２４のタブ部材の遠位端面図である。
【図２７】タブ部材の第４の実施形態の斜視図である。
【図２８】図２７のタブ部材の平面図である。
【図２９】図２７のタブ部材の側面立面図である。
【図３０】図２７のタブ部材の反対側の側面立面図である。
【図３１】図２７のタブ部材の遠位端面図である。
【図３２】タブ部材の第５の実施形態の斜視図である。
【図３３】図３２のタブ部材の平面図である。
【図３４】図３２のタブ部材の側面立面図である。
【図３５】図３２のタブ部材の反対側の側面立面図である。
【図３６】図３２のタブ部材の遠位端面図である。
【図３７】タブ部材の第６の実施形態の斜視図である。
【図３８】図３７のタブ部材の平面図である。
【図３９】図３７のタブ部材の側面立面図である。
【図４０】図３７のタブ部材の遠位端面図である。
【図４１】タブ部材の第７の実施形態の斜視図である。
【図４２】図４１のタブ部材の平面図である。
【図４３】図４１のタブ部材の側面立面図である。
【図４４】図４１のタブ部材の遠位端面図である。
【図４５】タブ部材の第８の実施形態の斜視図である。
【図４６】図４５のタブ部材の平面図である。
【図４７】図４５のタブ部材の側面立面図である。
【図４８】図４５のタブ部材の遠位端面図である。
【図４９】本発明によるランセット装置の代替の実施形態の側面立面図である。
【図５０】本発明によるランセット装置の別の代替の実施形態の側面立面図である。
【図５１】面および寸法を示した、図１のランセット装置の反対側の側面立面図である。
【図５２】面および寸法を示した、図１のランセット装置の近位端面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【国際調査報告】
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