(57)【要約】【課題】様々な特徴と様々な組合せをデザインする方法に基づいて、取扱いが容易で安全な送出器具を提供する。【解決手段】本発明の特徴は、前記注射器具は、前記針シールドリンクの内側に回転可能かつ摺動可能に配置された第１の管状部材をさらに備え、前記管状部材は、外面及び内面の両方に、多数の隆起部及び突起部を備え、管状部材の外面に設けられた前記隆起部及び突起部は、前記針シールドリンクの内面に配置された案内部材と協働し、管状部材の内面に設けられた前記隆起部及び突起部は、外方へ延びたプランジャーのストッパ部材と協働し、前記注射器具は、前記ハウジングの内側に配置された第２の管状部材をさらに備え、内面及び外面に設けられた多数の隆起部及び突起部が配置及びデザインされ、所定のプリセットされた投与量を設定及び送出できることである。【選択図】図８
2008521482.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器具であって、
−  管状の細長い本体と、
−  前記本体に摺動可能に配置された針シールドと、
−  前記針シールドに摺動可能に結合された針シールドリンクと
−  前記本体に配置された医薬品を収容する容器と、
−  前記容器に結合された針と、
−  前記針を通して前記医薬品を放出すべく前記容器に機能的に配置されたプランジャーであって、上部には外方へ延びる多数のストッパ部材が配置され、前記プランジャーを動作させるべく前記プランジャーに配置されたバネ手段を備えてなる上記プランジャーと、
−  投与量を操作する手段と、
−  針シールドリンクを取り囲む針シールドバネと、
を備えている注射器具において、
−  前記注射器具は、前記針シールドリンクの内側に回転可能かつ摺動可能に配置された第１の管状部材をさらに備え、
−  前記管状部材は、外面及び内面の両方に、多数の隆起部及び突起部を備え、
−  管状部材の外面に設けられた前記隆起部及び突起部は、前記針シールドリンクの内面に配置された案内部材と協働し、
−  管状部材の内面に設けられた前記隆起部及び突起部は、外方へ延びたプランジャーのストッパ部材と協働し、
−  前記注射器具は、前記ハウジングの内側に配置された第２の管状部材をさらに備え、内面及び外面に設けられた多数の隆起部及び突起部が配置及びデザインされ、所定のプリセットされた投与量を設定及び送出できる、
ことを特徴とする注射器具。
【請求項２】
前記針シールドはメインハウジングの内部の引っ込んだ位置にあって、針シールドバネの力に抗してこの位置に保持されるように、管状部材の外面にある外方へ延びたノブが、針シールドリンクの内面にある内方へ延びたノブに当接する、ことを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項３】
前記針シールドは延びた位置にあって、針シールドバネの力によって、この位置に保持されることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項４】
前記投与量を操作する手段は、内方に延びたストッパ部材と共に配置され、ストッパ部材の外方に延びたプランジャーと協働して、前記プランジャー及び前記バネ手段を張力の加わったロック位置に保持することを特徴とする請求項１、２、及び３に記載の注射器具。
【請求項５】
投与量ストッパ手段は、外方へ延びたプランジャーのストッパ部材と並べて配置された、階段状の内方に延びた棚部を備え、プランジャーの異なる長さの運動を許容し、もって異なる投与量の医薬品を投与することを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項６】
前記投与量ストッパ手段は、投与量を操作する手段と管状部材との間に配置され、または、管状部材の内面／外面に配置されることを特徴とする請求項５に記載の注射器具。
【請求項７】
前記投与量ストッパ手段は、別々の管状部材に配置され、管状部材に対して回転可能及び調節可能になっていることを特徴とする請求項５に記載の注射器具。
【請求項８】
前記投与量を操作する手段は、ロック位置から任意的事項である閉じた位置へと回転し、前記投与量を操作する手段を回転させると、外方へ延びたプランジャーのストッパ部材が、内方へ延びた投与量を操作する手段のストッパ部材を摺動させ、前記外方へ延びたプランジャーのストッパ部材を、投与量ストッパ手段の第１の階段状の内方へ延びた棚部に当接させ、注射バネの力がプランジャーを容器に向けて押圧し、ストッパを容器の内側へ移動させ、それにより、行き渡る空気といくらかの液体を針を通して容器から押し出すことを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の注射器具。
【請求項９】
投与量を操作する手段を回転させると、管状部材が回転し、管状部材の外方に延びたノブは、針シールドリンクの内方に延びるノブとの接触から外れ、次に、針シールドバネの力が針シールド及び針シールドリンクを延びた位置へと促し、それにより、針を視界から覆うことを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の注射器具。
【請求項１０】
針シールドリンクの内面には案内ノブが配置され、案内ノブは、延びた位置への運動中に、装置の長手方向に対して、延びた隆起部と傾斜した棚部とを有する管状部材の外面に設けられた案内面に沿って動き、それにより、管状部材を針シールドリンクに対していくらか回転させることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の注射器具。
【請求項１１】
針シールドの内方への運動中に、針シールドリンクの案内ノブは、管状部材の外面に長手方向に延びる隆起部に沿って動き、前記案内ノブを管状部材の外面の傾斜した棚部に接触させ、両者の間の前記接触によって管状部材を回転させ、外方へ延びたプランジャーのストッパ部材を管状部材の上部に配置された第２の組の棚部から摺動させ、それにより、注射バネの力に起因してプランジャーを下方へ動かし、針を通して医薬品を放出することを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の注射器具。
【請求項１２】
針シールドの外方への運動中に、針シールドリンクの案内ノブは、隆起部の他の側部に沿って、この経路に沿った所定位置に動き、前記案内ノブは管状部材の凹部に嵌入し、それにより、針シールドを延びた位置にロックすることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の注射器具。
【請求項１３】
前記針シールドリンクの案内ノブは、押し下げることで、外方に突出した動作スナップを通過し、それにより、針シールドを延びた位置にロックすることを特徴とする請求項１１に記載の注射器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器や、口又は鼻の吸入器、粉末又はエアゾルの吸入器、及びネブライザーなどの送出装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
市場には、様々な程度の自動機能をもった多数の異なる送出装置が存在する。一般的な傾向としては、患者は自分自身で、すなわち薬物を投与する訓練を受けたスタッフの必要なしに、薬物及び医薬品を投与できるべきである。
しかしながら、訓練を受けていない人物が使用する送出装置に関しては、安全性及び取扱い及び動作の両方の観点から、装置に接するユーザ及び他者の両方について、多数の観点が存在する。
安全上の理由から、多くの装置にはカバー又は保護手段が設けられ、手作業で又は自動的に動作して、特に使用後に、例えば注射針から人物を保護している。
多くの装置には、液体の医薬品を収容した、カートリッジ、アンプル、又はシリンジなどの容器が備えられる。これらの容器に液体を充填するとき、極めてしばしば、少量の空気が容器に導かれ、かかる空気は、送出前に除去しなければならない。いくつかの装置は、マルチチャンバのタイプであって、一方の構成要素は粉末で、他方は液体であるか、または、２つの液体、または、それ以上の液体と粉末のチャンバを含む。
【０００３】
いくつかのタイプの医薬品容器及び治療計画のために、容器の総量に比べて少ない、正確な投与量を投与するニーズが存在する。いくつかのタイプの医薬品においては、投与すべき投与量があまりにも少量であるため、容器にそうした少量の区画室を設けたり、そうした少量の区画室から内容物を吐出できる装置を提供することは、実際的には不可能である。
上述した機能は、多数の投与装置において実現され、それらの複雑さの程度は異なっている。
欧州特許出願第２９８，０６７号に開示されている注射器具では、カートリッジの２つの区画室を混合し、続いて、器具の上下の部分をねじ込むことで、脱気が実行される。この解決策は、器具を注射可能にするまでに、ユーザによるかなりの手動作業を必要とする。
【０００４】
ＥＰ ２９８ ０６７号は、装置の投与量を設定する特徴を開示しているが、これを実行する方法に関しては、何も説明が無い。
使用後の針を保護する針カバーについては、例えば、米国特許第５，６５８，２５９号及びＥＰ ２９８ ０６７号など、かかる特徴を開示している多くの文献が存在する。これらの装置の大部分は、前者の文献のように、かなり複雑な機構を有していて、装置の生産をかなり高額にしているか、または、後者の文献のように、手で取り扱う針カバーを有していて、装置を取り扱う人物が不用意に、針で自分を傷つけるリスクがある。
【０００５】
【特許文献１】ＥＰ ２９８ ０６７号
【特許文献２】米国特許第５，６５８，２５９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、取扱いが容易で、これらのタイプの器具に必要とされる安全性の要求条件を満足し、複雑でなく、低コストで製造できるような器具を求める要望が存在する。
本発明の目的は、様々な特徴と様々な組合せをデザインする方法に基づいて、取扱いが容易で安全な送出器具を提供することである。
【０００７】
この目的は、請求項１に従った送出器具によって実現される。本発明の更なる有利な特徴は、従属請求項の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の主たる観点によれば、医薬品を投与する器具の制御及び実行機能を制御する器具によって特徴付けられ、互いに協働作用すべく配置された多数の構成要素を備え、協働する手段を備え、少なくともそれらのいくつかは構成要素の表面に配置され、２つの協働作用する構成要素の間の相対的な動きを案内できる案内手段を備えて、少なくともひとつの機能を制御及び実行する。
本発明の別の観点によれば、案内手段は、隆起部、棚部、又は溝部などの機械的部材から構成され、ひとつの構成要素に配置された側面を有し、これに対して、他の構成要素に設けられた突起部、隆起部、棚部、又は溝部が接触して、相対的な動きを案内する。
本発明のさらに別の観点によれば、協働する手段は、ロック手段をさらに備え、協働作用する構成要素を事前に定められた相対位置に互いをロックできる。
【０００９】
本発明の別の観点によれば、ロック手段は、一方の構成要素に、溝部、切欠、凹部、突起部を備え、他方の構成要素に設けた、突起部、隆起部、棚部、又は凹部と協働し、協働作用する構成要素の間の動きをロックする。
【００１０】
本発明のさらに別の観点によれば、協働する手段は、保持手段を備え、２つの協働作用する構成要素を第１の方向の相対位置に保持し、１又は複数の他の構成要素を前記第１の方向から離れる方向へ所定距離だけ移動させ、協働作用する構成要素を互いに解放させる。
さらに、保持手段は、一方の構成要素に、棚部、隆起部、凹部を備え、他方の構成要素に設けた、突起部、棚部、隆起部、又は凹部と協働作用する。
好ましくは、少なくともひとつの構成要素は、略管状の部材として設けられ、その内面及び／又は外面には、前記協働手段が設けられる。
本発明の原理によれば、多数の利点が得られる。協働する手段を、少なくとも２つ、好ましくはそれ以上の、相対的運動を案内するための協働作用する構成要素に利用することで、構成要素間の相互作用は、特に、器具のデザイン及び製造の観点から簡略化され、依然として信頼できる機能を有する。さらに、協働手段は、協働作用する構成要素をロック可能なロック部材として形成することができる。さらに、協働する手段は、互いに事前に定められた位置に、構成要素を保持するようにデザインできる。
【００１１】
協働する手段は好ましくは、溝部や、隆起部、凹部、切欠、突起部、ネジなどの形態の機械的な部材であって、互いの相対的な動きにおいて、協働作用する構成要素を、案内、ロック、及び／又は、保持するようにデザインされる。
ある種のタイプの用途、例えば、略管状の形態を有する注射器の場合には、少なくともひとつの構成要素は好ましくは管状であり、内面、外面、及び端面などの表面に設けられた協働する手段を有している。本発明による原理の可能性は非常に多く、というのは、利用可能な表面の数及び可能な協働する手段のタイプ及びデザインは広大であり、従来技術に比べて、少数の構成要素の器具を用いて、ほとんどすべてのタイプの動き及び機能が実行可能だからである。
これは、器具の総合的な機能性を減らさずに達成できる。むしろ逆に、多数の機能を実行するために必要な構成要素は一般に少数であるから、構成要素間の互いの作用は減少し、所望の機能が得られるように、連鎖又は一連のそれぞれの構成要素の依存性はデザインされる。
【００１２】
すべての器具において、少数の構成要素を用いて、設計の自由度が得られると共に、高い程度の頑丈な機能性が得られ、製造コストは低レベルに保たれ、これにより、器具は、例えば、注射の完了後に廃棄される、使い捨ての投与量の投与器具として使用できる。
本発明のこれらの及びその他の利点については、以下の詳細な説明と添付図面とから明らかになるだろう。
詳細な説明においては、添付図面が参照される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の一般的な観点について、まず、図１乃至図６を参照して説明する。
本発明の新規な特徴は、注射器具などの器具の異なる機能を制御する方法にある。自動化の程度に応じて、そうした器具は複数の機能を具備し、かかる機能は幾分自動化され、互いに連続して又は並行して動作する。
【００１４】
これらの機能には、注射前に液体の形態の医薬品を注入し、複数の区画室のアンプル又はシリンジの医薬品を混合し、患者の身体に針を穿刺し、患者の体内に医薬品を注射し、注射後に針を引っ込め、針の保護のために針シールドを前進させ、続いて針シールドをロックすることが含まれる。さらに別の特徴には、特定の投与量を設定することや、特定の投与量を投与することなどが含まれる。異なる特徴及び機能は、ピストンや、スリーブ、バネ、ロックフック、ネジ部品など、器具の異なる構成要素間の協働及び協働作用を必要とする。
【００１５】
本発明によれば、上述した特徴の多く又はすべては、これらの機能を可能にするための、器具の協働作用する構成要素に設けられた、協働する手段によって実行され制御される。協働する手段は、これらの構成要素の１又は複数の面に設けられた、図１の、カム１０や、隆起部１２、突起部１４、凹部１６、スロット及び溝部１８、棚部２０、及び図３ａのネジ２１などの機械的な部材から構成される。これらの機械的な部材は、一方の構成要素に設けられ、他方の構成要素の機械的部材２２と協働し、図２に示すように、構成要素は、所定の機能を実行すべく、互いに協働作用するように配置される。協働する手段は、図４ａに示すように、２つの協働作用する構成要素の間の運動を案内するために使用される。最初に、溝部１８は、一方向２４の動きだけを許容し、他方の構成要素の突起部又はピン２６は、初期の位置２６1から所定の位置２６2へと動く。突起部は可撓性であり、溝部には斜面２８が設けられ、突起部が斜面を通り過ぎると、突起部は初期の位置に戻ることはできない。ここで、溝部は、矢印３０の方向の動きを許容し、突起部が位置２６3にまで動くと、再び第１の方向２４と平行な方向に、位置２６4へと動くことが許容される。
【００１６】
協働する手段は、表面に設けられるだけでなく、図３ａ乃至図３ｃに示すように、協働作用する構成要素の縁部分３２に設けることも可能である。それらは、スロットとして形成されて、真っ直ぐな壁３４を有するか、または、縁部の方向に関連して傾斜した壁３６を有する。それらは、図３ｃに示すように、片側だけに設けられるか、または、図３ｂに示すように、両側に設けられ、後者の場合は、２以上の協働する構成要素が存在する。図６ａに示すように、縁部の部分は、階段状３８に形成され、例えば、特定の投与量の医薬品を投与するため、他方の構成要素にある部材４０が動くことのできる、所定の距離ｄを提供する。
【００１７】
また、図５及び図６に示すように、協働作用する構成要素の縁部には、棚部４２が形成され、他方の構成要素と協働し、両者の間に、図６ａ乃至図６ｃに示すように、互いに固定された関係を形成する。棚部は、滑らかであるか、または、図６ｃに示すように、ラチェット状４４になっていて、一方向だけの動きを可能にする。
【００１８】
機械的な部材は協働して、構成要素４６，４８を互いに制御された方法で動かし、続いて、摺動運動５０や、回転運動５２、又はこれらの組合せのような、所定のパターンの動きを行う。機械的な部材は、さらに協働して、機能が実行された後又は前に、所定の位置に構成要素を互いにロックし、及び／又は、１又は複数の構成要素が所定の距離だけ動いたり回転したりするまで、構成要素を互いの位置に保持し、その後で、それらは互いに解放されて、器具の所定の機能が実行される。図５ａ乃至図５ｃは、可動で弾性的なロック部材５４の２〜３の変形例を示している。図５ｂに示したロック部材は、ロック部材のピン５６が所定の位置にあるとき、溝部又は凹部にスナップ嵌合する。図５ｃに示したロック部材は、協働する構成要素が所定の位置へと動いて、他方の構成要素又は部材５８がロック部材の背面に作用すると、溝部又は凹部にロックする。このことは、一時的なロックを意味し、というのは、他方の構成要素がロック部材の背面との接触から外れると、凹部又は溝部から係脱するためである。図３ｃは、他のタイプの部材６０を示していて、矢印６２の方向に弾性的に可撓性になっている。この部材が所定位置に動くと、この部材は突起部６４などに接触して、摩擦接触が得られる。これは、２つの協働作用する構成要素を一時的に保持し、または、構成要素の間の運動を減速させるために用いられる。
【００１９】
注射器具に関しては、これらの機械的な部材を収容したひとつの中心部分は、主として、図２に示す如く、円筒形４６であることが好ましく、というのは、注射器具は一般的にこの円筒形の「ペン」型だからである。円筒形の部分４６は、以下では回転子と称され、その表面には機械的な部材１２が設けられ、かかる表面は内面及び外面の両方である。回転子は、その中心軸線を中心として回転可能５２であると共に、その中心軸線に沿って摺動５０可能である。
【００２０】
回転子の機械的な部材は、一部を図２に示した、器具の他の部品４８と協働し、この部品には、機械的な部材２２が設けられている。例えば、回転子には、傾斜した隆起部又は案内が設けられ、それには、他方の部品の他の機械的な部材が設けられて摺動する。この摺動動作は、回転子又は他の部品又はこれらの両方を回転させる。回転動作は、例えば、投与量を設定し、所定の延長部を有するストッパ棚部で保持された、突起部が設けられた器具の第３の部分を自由にして、回転動作は、突起部をストッパ棚部に通過させて動かす。例としては、突起部は器具の部分に設けられ、医薬品を収容したシリンジ又はアンプルにバネ荷重のプランジャーなどが作用して、針シールドを器具に押し込むことなどによって、突起部がストッパ棚部を越えて動くと、プランジャーはシリンジの内容物に自由に作用して、投与量の医薬品を放出する。
【００２１】
回転子又は器具の他の部品にはさらに、その表面に配置された凹部が設けられ、その中には、突起部などが部品間の動きに応じて配置される。例として、針シールドに設けられた突起部は、注射後に針をカバーするように針シールドが延びると、凹部に入り、その後に、針シールドの動きはロックされる。
上述した例から理解されるように、本発明においては多数の組合せが可能である。従って、案内された長手方向の動き、傾いた動き、回転運動、及び本発明による協働する手段を用いたこれらの組合せ、また、構成要素の一時的な又は固定されたロックを有する可能性が存在する。また、所望の機能と相互作用を得るために、協働作用する構成要素の異なる表面を使用しデザインできる多数の可能性が存在する。
【００２２】
本発明の原理は、多くの投与器具に使用され、例えば、注射器や、口や鼻の吸入器、粉末やエアゾルのタイプ、及びネブライザーなど、投与量を投与するために、多数の機能が実行される。
図７乃至図１５には、この原理を利用したひとつの例示的な実施形態を示している。図７に示すように、注射器具は、略管状の本体１１０と、動作ノブ１１２と、針シールド１１４とを備えている。図８及び図９に示すように、針シールド１１４はメインハウジングの内側に摺動可能に設けられ、針シールドリンク１１６に結合されている。図９においては、図面を明瞭にするため、本体を取り除いて示している。針シールドリンクには、上部（図９において右方）の管部分１１８と、２つの長手方向に延びるアーム１２０とが設けられる。アームの端部には、外方へ延びた棚部１２２が設けられ、これは、針シールドの上部部分の設けられた凹部ないし通路１２４に嵌入し、従って、針シールドと針シールドリンクとの間の結合が得られている。
【００２３】
針シールドリンクの内側には、以下、回転子と称される、略管状の部材１２６が、回転式に摺動可能に設けられている。その外面には、多数の隆起部及び突起部が設けられ、針シールドリンクの内面に設けられた案内部材と協働するが、その機能については後述する。回転子の上端面は、動作ノブ１１２の下端面と接触していて、長手方向の動きは阻止するが、両者の間の回転運動は許容する。回転子の内側には、プランジャー１２８が摺動可能に設けられ、注入バネの助けによって可動になっている。プランジャーの上部部分には、多数の外方へ延びたストッパ部材１３０が設けられ、動作ノブの内面に設けた内方へ延びたストッパ部材１３２と協働するが、これについては後述する。プランジャーの前端部は、ストッパ１３４と接触し、ストッパは、患者に投与されるべき医薬品を収容したカートリッジ１３６の内側に配置されている。カートリッジは、ホルダー１３８に収容されている。カートリッジは、ホルダーにスナップ嵌合する端部ピース１３９によって、ホルダーに保持される。回転子の下端面は、ホルダーの端部壁１４０と接触している。ホルダーは、図１３に示すように、溝部１４１を介して、針シールドによって案内される。
【００２４】
針シールドバネ（図示せず）は、ハウジングの棚部と、針シールドリンクの上部の棚部との間において、針シールドリンクを押圧するように設けられる。
器具は、以下のように機能すべく意図される。器具が組み立てられてユーザに届けられたとき、針シールドは、図８に示すように、メインハウジングの内側に引っ込んだ位置にあって、図１１に示すように、動作ノブ１１２に設けた外方に延びるノブ１４０が、針シールドリンク１１６の内面に設けた内方に延びるノブ１４２と当接することで、針シールドバネの力に抗して、この位置に保持される。
【００２５】
プランジャー１２８は、最も後方の位置にあって、注入バネは緊張している。プランジャーは、図１０に示すように、動作ノブ１１２の内面に設けられた第１の組の棚部に当接する、プランジャー１２８に対向して設けられた、外方に延びたノブ１４４の組によって、この位置に保持される。棚部１４６には、長手方向に延びた突起部１４８が設けられ、一方向だけのノブ１４４と棚部１４６との間の動きを許容する。
患者が器具を使用するときには、新たな針が、ネジなどの従来の手段によって、カートリッジの下側前方部分に取り付けられる。針シールドは引っ込んだ位置にあるので、針の取り付け中には、カートリッジの端部に容易にアクセス可能である。
【００２６】
その後、器具は用意される。動作ノブを、図１３に示すように、ロック位置からスタート位置へ回転させ、スタート位置は、動作ノブに隣接してメインハウジングに指示される。ノブを回転させると、プランジャー１２８の外方に延びたノブ１４４は、動作ノブの棚部１４６を摺動し、注入バネの力がプランジャーをカートリッジへ向けて押圧し、従ってカートリッジの内側のストッパを動かし、これにより、行き渡る空気と、いくらかの液体をカートリッジから針を通して押し出す。プランジャーの外方に延びたノブ１４４が、図１４に示した、回転子の上部の内面に設けられた、第２の組の棚部１４９に当接すると、動きは停止する。
【００２７】
また、動作ノブを回転させると、回転子の外方に延びたノブ１４０は、針シールドリンク１１６の内方に延びたノブ１４２との接触から外れる。次に、針シールドバネの力が、針シールド及び針シールドリンクを延びた位置へと促し、それにより、図１３に示すように、針を視界から覆う。シールドリンクの内面には案内ノブが設けられ、案内ノブは、図１１に示すように、案内面１５０に沿って延びた位置へ動く間、器具の長手方向に対して傾斜を有する。これは、回転子を、針シールドリンクに対していくらか回転させる。
器具は、いま、注射の準備ができた。針シールドを、注射する部位に対して押圧し、針は皮膚を穿刺する。針シールドが内方に動く間、針シールドリンクの案内ノブは、図１２に示すように、長手方向に延びた隆起部１５２に沿って延び、それらは傾斜した棚部１５４と接触する。これらの間の接触によって、回転子は、針シールドと針シールドリンクとがさらに動く間に回転する。従って、回転子は、プランジャーの外方に延びたノブ１３４が回転子の上部に設けられた第２の組の棚部から外れるまで回転し、それにより、注射を開始する。プランジャーは、注入バネの力に起因して下方へ動き、ノブ１３４は、回転子の内面に設けた長手方向の溝部内を移動する。プランジャーの運動はストッパを動かし、医薬品が針を通して放出され、図１４に示すように、プランジャーの外方に延びたノブ１３４は壁１４０に当接する。
【００２８】
注射が完了すると、ユーザは注射部位から器具を取り外し、針シールドと針シールドリンクとは延びた位置へと動く。針シールドリンクの案内ノブは、いま、隆起部１５２の他方の側に沿って、この経路に沿った所定位置へと動き、針シールドが針を覆う最も延びた位置にあるとき、案内ノブは回転子の凹部に嵌入し、それにより、延びた位置にある針シールドをロックし、図１５に示すように、針シールドが再び押し込まれるのを防止する。従って、不用意に針を刺すリスクは解消される。
【００２９】
図１６乃至図２６は、本発明の第２の実施形態を示している。第２の実施形態は、更なる特徴、すなわち、投与量設定手段を備える。この特徴は、異なる医薬品の注射器を提供するために使用され、及び／又は、病気のタイプ及び／又は患者のタイプに応じて、異なる投与量を提供する。特徴を用いて、同一の注射器が、注射器のデザインとは独立して、異なる投与量を投与するために使用される。第１の実施形態は、一定の投与量を可能にするデザインを有していたが、これは注射器の実際のデザインやストロークに依存しており、このことは、異なる投与量の注射器を使用したいならば、デザイン、従って、プラスチックのモールド成形を変更しなければならないことを意味している。前述したデザインは、医薬品を常に一定の量だけ投与する場合には、完全に使用可能である。
【００３０】
前述したように、第２の実施形態の主要な相違点は、投与量の設定機能にある。図１６に示すように、投与量設定ノブ１１２と回転子１２６との間には、第２の略管状の部材２０２が設けられる。管状部材２０２は、図１８に示すように、外方に延びた対向して配置された爪２０３によって、投与量設定ノブに回転式にロックされ、これらの爪の間では、投与量設定ノブに設けられた、対応する内方に延びた爪が合致する。第１の実施形態と同様に、プランジャーは、図２１に示すように、投与量設定ノブ１１２の内面に設けられた第１の一連の棚部２０４に当接するプランジャー１２８に設けられた、対向して配置された外方に延びたノブ２０６の組によって、初期位置に保持される。棚部は、第１の実施形態と同じ方法でデザインされる。図２３に示すように、注射器の前端に針を取り付けた後に、ノブを回転させて、スタート位置にすると、ノブは棚部から滑り落ちる。プランジャーバネの力は、プランジャーを前方へ押し出して、カートリッジに行き渡る空気を放出する。第１の実施形態と同様に、プランジャーの外方に延びたノブ１４４が、回転子１２６の内面に設けられた第２の組の棚部１４９に当接すると、動きは停止する。
【００３１】
いま、図２０に示すように、投与量設定ノブは、所定の投与量に設定するために自由に回転する。この目的のため、図１７に示すように、管状部材２０２の内面には、一連の棚部２０８が、注射器の上端から所定の距離に設けられ、一組の階段棚部を形成している。それぞれの棚部は、投与すべき所定の投与量に対応している。どの投与量が設定されたのかをユーザに知らせる適当な記号又は印によって、ノブの回転が指示される。図２０に示すように、距離ｘは、注射中にプランジャーが動く長さに対応し、従って、投与される投与量に対応している。
【００３２】
器具は、いま、注射の準備ができた。器具を注射する部位に押圧して、皮膚を穿刺すると、図２１及び図２２に示すように、第１の実施形態と同様に、針シールドリンクの案内ノブが回転子を回転させ、プランジャーの外方に延びたノブは、第２の組の棚部１４９から滑り落ちる。これは、図２２に示すように、プランジャーを前方へ動かして、外方に延びたノブ２０６が所定の投与量に設定された階段棚部２０８のひとつに当接するまで、注射を行う。
【００３３】
図２３に示すように、注射が完了したときには、ユーザは器具を取り外し、器具は、第１の実施形態と同様な動作を実行する。
図２５及び図２６は、回転子１２６と関連させて、管状部材２０２の変形例２０２’を示している。この変形例は、投与量設定ノブと回転子との間というよりもむしろ、回転子１２６と端部壁１４０との間に配置されることを意図している。回転子には、第２のストッパ棚部１４９が設けられ、その上には、容易の出来たプランジャーのノブ１４４が載る。前述したように、穿刺中に、針シールドの押し込みに起因して回転子が回転すると、ノブは棚部１４９を出て、注入バネの力に起因して溝部２１０を降り、それによりプランジャーを前方へ動かして、注射を行う。ノブが、管状部材２０２’の投与量棚部２０８のうちのひとつに当たると、注射は停止する。図２６は、両者の間に回転子を有する、この構成において、管状部材２０２’を投与量設定ノブに取り付けるやり方を示している。
【００３４】
前述したように、ロックされた投与位置から第１のストッパ棚部によって形成された位置へのプランジャーの動きは、準備の終了、すなわちシリンジ１３６のである。また、デュアルチャンバのカートリッジにおいては、この動きは混合段階を含み、すなわち、プランジャーは、カートリッジの内部にストッパを移動させ、初期にはストッパによって互いに別々に保持されていた、カートリッジに収容された２つの物質が混合される位置にする。続いて、針を取り付けると、プランジャーから混合された溶液に加わる圧力に起因して、混合されたカートリッジは準備され、プランジャーはストッパ棚部へと前方に動いて、注射の準備が出来る。この事例では、混合のためのプランジャーの移動は、単なる準備に比べて長くなければならないが、このデザインの相違は、注射器の概念内で容易に実行可能である。
【００３５】
図示した実施形態においては、針シールドは、動作するまで、ハウジング内の引っ込んだ位置に保持されていた。もちろん、針シールドは最初から延びた位置にあり、穿刺及び注射の段階中にのみ、ハウジングの内側の引っ込んだ位置にあるようにすることも想定される。さらに、たとえカートリッジが実施形態の説明において説明されているとしても、アンプルや容器など、他のタイプの医薬品収容容器を使用しても良い。
上述して図示した本発明の実施形態は、非限定的な例示であるとみなされ、特許請求の範囲の範囲内で改変することができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の一般的な原理を示した模式図である。
【図２】図２は、円筒形の構成要素と、回転子とを含む、一般的な原理の変形例を示している。
【図３】図３ａ〜ｃは、一般的な原理のさらに別の変形例を示している。
【図４】図４ａ、ｂは、一般的な原理のさらに別の変形例を示している。
【図５】図５ａ〜ｃは、一般的な原理のさらに別の変形例を示している。
【図６】図６ａ〜ｃは、一般的な原理のさらに別の変形例を示している。
【図７】図７は、本発明の第１の実施形態による注射器具を示した側面図である。
【図８】図８は、図７の注射器具を示した断面図である。
【図９】図９は、図７の注射器具を示した斜視図であって、簡略化のために、主たる管状のハウジングを取り除いている。
【図１０】図１０は、図９の注射器具の一部分を示した詳細図である。
【図１１】図１１は、第１のストッパ手段を示した、投与量を操作する手段の詳細図である。
【図１２】図１２は、図９に対応する図であって、器具の動作中の様子を示している。
【図１３】図１３は、図８に対応する断面図であって、器具の動作中の様子を示している。
【図１４】図１４は、図８に対応する断面図であって、器具の動作中の様子を示している。
【図１５】図１５は、図８に対応する断面図であって、器具の動作中の様子を示している。
【図１６】図１６は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図１７】図１７は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図２０】図２０は、図１４乃至図１９に示した実施形態の分解図である。
【図２１】図２１は、第２の実施形態に備えられる構成要素の変形例を示している。
【図２２】図２２は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図２４】図２４は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図２５】図２５は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図２６】図２６は、本発明の他の実施形態について、異なるモードの動作を示した断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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