(57)【要約】  心室頻拍性不整脈を治療するための治療を行うための方法および装置が、記載されている。心室頻拍性不整脈は、頻拍性不整脈が抗頻拍ペーシングまたはショック治療のいずれかによってそれぞれ治療されることができるように、心拍数基準を使用して頻拍または細動ゾーンに分類されることができる。心拍数安定性および形態基準が、細動ゾーンにある頻拍性不整脈が、実際にＡＴＰによって治療されることができる単形性心室頻拍であるかどうか判定するために採用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心室内の電気的活動を表す心電図信号を発生させるための感知チャネルと、
抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）を心室へ供給するためのペーシング・チャネルと、
ショック治療を心室で行うためのショッキング・チャネルと、
コントローラと
を備える心臓デバイスであって、前記コントローラが、
現在の心室心拍数を決定するために、心室感知を検知し、心室感知の間の時間間隔（ＲＲ間隔）を測定し、
心室心拍数が特定の頻拍検知心拍数（ＴＤＲ）を超えたとき、心室頻拍性不整脈を検知し、
心室頻拍性不整脈の検知の際、心室心拍数が細動検知心拍数（ＦＤＲ）以下である場合に、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療を行い、
心室頻拍性不整脈の検知の際、および心室心拍数がＦＤＲを超えた場合、頻拍性不整脈中の特定の心拍数が、特定の心拍数安定基準と特定の単形性形態基準を満たすかどうかを判定し、
特定の心拍数安定性と単形性形態基準が満たされた場合、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）治療を行い、
特定の心拍数安定性と単形性形態基準が満たされなかった場合、ショック治療を行う
ようにプログラミングされている心臓デバイス。
【請求項２】
前記コントローラが、心室頻拍性不整脈の検知の際、特定の心拍数安定性と単形性形態基準が満たされたかどうかを判定することなく、心室心拍数がＦＤＲを超えた場合、また特定の単形性心室頻拍上限（ＭＶＴＵＬ）を超えた場合、ショック治療を行うようにプログラミングされている請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記心拍数安定基準が、特定の数の頻拍性不整脈中の連続する心室感知の間の間隔が、比較的規則的であり、特定の量以上の変動を示さないことを必要とする請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記コントローラが、連続するＲＲ間隔の変動または類似の統計値を数値計算することによって前記心拍数安定基準が満たされるかどうかを判定し、前記統計値を特定の心拍数安定性限界値と比較するようにプログラミングされている請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記単形性形態基準が、頻拍性不整脈中の心室心電図のＱＲＳ群が、心拍ごとに比較的一定であることを必要とする請求項１から４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記コントローラが、特定の数の連続する心室心拍の心電図波形の間の類似性の程度を決定することによって、頻拍性不整脈の形態を解析するようにプログラミングされている請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記コントローラが、連続する心室心拍の心電図波形の間の相関を行うことによって特定の数の連続する心室心拍の心電図波形の間の類似性の程度を決定するようにプログラミングされている請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記相互相関操作が、前記心電図の振幅に付加される請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記コントローラが、前記ＡＴＰ治療が、前記頻拍性不整脈を終結させることに失敗した場合、ショック治療を行うようにプログラミングされている請求項１から８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記頻拍性不整脈がショック治療を行う前に終結されなかった場合、特定の時間の間ＡＴＰ治療を繰り返すようにプログラミングされている請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記ＦＤＲおよびＭＶＴＵＬの値が、それぞれ約２００ｂｐｍと２５０ｂｐｍである請求項２に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記コントローラが、最後のＭ個のＲＲ間隔のうちのＮ個が、１／ＴＤＲ未満であり、ここでＮとＭが特定の整数である場合、頻拍性不整脈を検知するようにプログラミングされている請求項１から１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記コントローラが、ＡＴＰ治療が、ＶＦゾーンで行われたかＶＴゾーンで行われたかに応じて、異なる基準で頻拍性不整脈を再検知するようにプログラミングされている請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記コントローラが、ＡＴＰがＶＴゾーン内で投与された場合、ＲＲ間隔の最後のＭ個のうちのＮ個が、１／ＴＤＲ未満である場合頻拍性不整脈が検知されるが、ＡＴＰがＶＦゾーンで行われた場合、ＲＲ間隔のより小さい数が１／ＴＤＲ未満である場合頻拍性不整脈が検知されるようにプログラミングされている請求項１３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（優先権の請求）
出願が参照によって本明細書に組み込まれる、２００４年８月２日に提出された米国特許出願整理番号第１０／９０９，７４０号に対して、本明細書で優先権が請求される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、抗頻拍ペーシングを用いて心臓不整脈を治療するための方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
頻拍性不整脈は、速い心拍数を特徴とする異常な心臓律動であり、毎分拍動（ｂｐｍ）の単位で通常表される。頻拍性不整脈の例は、洞頻拍、心房頻拍（ＡＴ）、および心房細動（ＡＦ）などの上室頻拍症（ＳＶＴ）を含む。しかし、最も危険な頻拍性不整脈は、心室頻拍性不整脈、すなわち、心室頻拍（ＶＴ）および心室細動（ＶＦ）である。異なる伝導特性を有する心室心筋の領域内で再分極化波面の再入が自続するようになるとき、または心室内の興奮性病巣が、洞房結節からの心拍数の制御を阻害するとき、心室律動が生じる。その結果は、心房との電気機械的同調のない心室の急速かつ非効果的な収縮である。大部分の心室律動は、正常な心室伝導システムを使用しないため、心電図で異常ＱＲＳ群を示し、それどころか興奮性病巣または再入点から心筋内へ直接脱分極化が拡張する。心室頻拍は通常、速い速度で生じる歪んだＱＲＳ群を特徴とするが、心室細動は、心室が、識別可能なＱＲＳ群のない無秩序な方式で脱分極化するときに診断される。心室頻拍と心室細動は両方、血流力学的に危険であり、両方とも生命にかかわる。しかし、心室細動は、数秒内に循環停止を生じさせ、突然の心臓死の最も一般的な原因となっている。
【０００４】
電気的除細動（ＶＴを終結させるためにＱＲＳ群と同調して心臓に与えられる電気ショック）と除細動（ＶＴを終結させるためにＱＲＳ群との同調なしで与えられる電気ショック）が、ＳＶＴ、ＶＴ、ＶＦを含む大部分の頻拍性不整脈を終結させるために使用される。電気ショックは、心筋のすべてを同時に脱分極化させ、それを不応にすることによって頻拍性不整脈を終結させる。埋込み型除細動器（ＩＣＤ）として公知である、あるクラスの心臓律動管理デバイスは、デバイスが頻拍性不整脈を検知したときに心臓にショック・パルスを与えることによって、この種の治療を行う。
【０００５】
頻拍のための別のタイプの電気的治療は、抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）である。心室ＡＴＰでは、心室が、頻拍を生じさせる再入回路を妨害するように、１つまたは複数のペーシング・パルスによって競合的にペーシングされる。最近のＩＣＤは通常、ＶＴが検知されたときＡＴＰ治療が行われるようにＡＴＰ能力を有するが、一方、ＶＴとＶＦの両方に対してショック・パルスが供給される。電気的除細動／除細動は心室頻拍を終結させるであろうが、バッテリから大量の内蔵電力を消費し、ショック・パルスの高電圧による患者の不快感を結果として生じさせる。したがって、ＩＣＤが、可能な限りいつでも頻拍性不整脈を終結させるためにＡＴＰを使用することが望ましい。したがって、デバイスは、細動やある高心拍数の頻拍を終結させるために電気的除細動／除細動ショックを使用し、低心拍数の頻拍を治療するためにＡＴＰを使用するようにプログラミングされている。
【０００６】
ＡＴＰ能力を有する大部分のＩＣＤでは、ＡＴＰまたはショック治療が必要に応じて行われるように、心拍数ベースの基準のみを使用してＶＦがＶＴと区別され、ＶＦゾーンではＡＴＰ治療がない。心室心拍数は、連続するＲ波（すなわち心室の脱分極化）の間の時間を検知することによって、通常測定される。心拍数が、頻拍検知心拍数（ＴＤＲ）を超えるが細動検知心拍数（ＦＤＲ）を下回る心拍数の範囲として定義されたＶＴゾーン内にあるとき、測定された心室心拍数が頻拍として分類される。他方、ＦＤＲを超える測定された心室心拍数は、ＶＦゾーン内にあり、心室細動として分類される。通常のデバイスでは、頻拍ゾーン内の心拍数を有する頻拍性不整脈は、患者への不必要な苦痛のあるショックを回避するためにＡＴＰ治療によって治療され、ペーシングが頻拍性不整脈を終結させることができなかった場合、除細動ショックが与えられる。通常引用される効果尺度は、７０ｂｐｍの正常な洞律動を有する患者に対して、１５０ｂｐｍの心拍数が頻拍、２００ｂｐｍを超える心拍数が細動とみなされる。頻拍検知ゾーン限界（すなわちＴＤＲ）と細動検知ゾーン限界（すなわち、ＦＤＲ）もまた、頻拍が、故意に誘導され、その心拍数、心電図波形や治療の応答に基づいて特徴付けられる手法によって、個々の患者に対して決定される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
しかし、心室頻拍性不整脈をＡＴＰ治療によっておそらく終結可能であるものとして分類するために心拍数基準のみを使用することは、不十分であることがあり、頻拍性不整脈がＡＴＰ治療によってうまく治療される可能性があるとき、ショック治療の不必要な付加をもたらす。これは、心室頻拍が、同じ心拍数を有することがあるが、その分極化パターンと、ＡＴＰ治療による終結しやすさが異なるからである。その一般的な変形形態がトルサード・ド・ポワントと呼ばれる多形性心室頻拍（ＰＶＴ）は、ＱＲＳ群の形態が、心拍ごとに変動する心室頻拍である。ＰＶＴはＶＦと同様の方式でＡＴＰ治療に応答すると考えられており、したがって通常ショック治療によって治療されなければならない。したがって、ＦＤＲが、ＰＶＴが生じると予想される最小心拍数以下の値に通常設定される。他方、単形性心室頻拍（ＭＶＴ）は、ＱＲＳ群が歪んでいるが、一定の形態と安定した心拍数を示す心室頻拍である。ＭＶＴは、ＡＴＰ治療によってうまく治療可能であるとして公知である。ＰＶＴとＭＶＴが、同じ心室心拍数で起こるため、ショックを与えるかＡＴＰ治療を行うかを決定するために心拍数基準のみを採用することは、ＭＶＴが、ＡＴＰ治療でうまく終結される可能性があるときにショック治療で治療される場合があることを意味する。
【０００８】
本開示は、心室頻拍性不整脈を終結させるために、ショック治療を試行するかＡＴＰ治療を試行するかの決定を行う際に、心室心拍数に加えて他の基準を採用するようにプログラミングされたＩＣＤを記載している。例示的な実施形態では、デバイスが、検知された心室心拍数が特定のＴＴＲを超えるとき、心室頻拍性不整脈を検知する。心室心拍数が、これもＦＤＲを超えるが、ＭＶＴ上限（ＭＶＴＵＬ）と呼ばれる、ＭＶＴが起こると考えられるいずれの心拍数よりも大きい別の特定の心拍数以下であるとき、デバイスは、ＡＴＰ治療の試行を実施するかどうかを決定するために、心拍数安定性基準と単形性形態基準を採用する。この動作モードは、ＦＤＰを超える心拍数を有するいかなる心室頻拍性不整脈も、ＡＴＰ治療の先行する試行なしでショック治療によって治療される、以前のデバイスとは異なっている。この技術を実行するための例示的なハードウェアプラットフォームが以下で説明され、特定の実施アルゴリズムの説明によって追従される。
【０００９】
１．ハードウェアプラットフォーム
図１は、心室または心房のいずれかに、電気的除細動／除細動ショックを与えるだけでなく、抗頻拍ペーシング治療を行う能力を有するマイクロプロセッサ・ベースの心臓律動管理デバイスのシステム図である。デバイスは、従来型の（たとえば徐脈）ペーシングを同様に行うように構成されてもよい。このようなデバイスは通常、患者の胸に皮下的に埋め込まれ、上部静脈系の血管を通って心臓内に通された導線によって電極と接続される。電極は、電極部位での心臓の電気的活動を示す電気記録信号を発生させる感知チャネル内に組み込まれ、および／またはペーシングまたはショック・パルスをその部位に与えるためのペーシングまたはショッキング・チャネルに組み込まれる。
【００１０】
埋込み可能な心臓律動管理デバイスのブロック図が、図１に示されている。デバイスのコントローラは、双方向データ・バスを介してメモリ１２と連絡されたマイクロプロセッサ１０で構成されており、ここで、メモリ１２は、プログラム保管のためのＲＯＭ（読み込み専用メモリ）やデータ保管のためのＲＡＭ（ランダム・アクセス・メモリ）を通常備えている。コントローラは、状態機械タイプのデザインを使用した他のタイプの論理回路（たとえば、離散型部品またはプログラム可能な論理アレイ）によって実装されてもよいが、マイクロプロセッサ・ベースのシステムが好ましい。本明細書で使用されるとき、コントローラのプログラミングは、特定の機能を行うように構成された離散型論理回路、またはメモリまたはその他の保管媒体内に保管された実行可能なコードのいずれかを参照するようにされるべきである。コントローラは、検知された心臓活動に応答していくつかの異なる治療を行うようにデバイスを操作することができる。遠隔操作インターフェイス８０もまた、無線遠隔操作リンクを介して外部プログラマまたはその他のデバイスと通信するようにコントローラを有効化することが可能である。
【００１１】
図１に示すデバイスは、２つの感知／ペーシング・チャネルを有する。ここで、ペーシング・チャネルは、電極と接続されたパルス発生器で構成され、一方、感知チャネルは、電極と接続された感知増幅器で構成されている。マイクロプロセッサによって制御されるＭＯＳ（酸化金属半導体）スイッチ・マトリクス７０が、感知増幅器の入力からパルス発生器の出力へ電極を切り替えるために使用される。スイッチ・マトリクス７０は、感知チャネルとペーシング・チャネルが、使用可能な電極の異なる組合せを備えるコントローラによって構成されるようにする。例示的な構成では、１つの感知／ペーシング・チャネルが、両極性導線４３ｃのリング電極４３ａとチップ電極４３ｂ、感知増幅器４１、パルス発生器４２、チャネル・インターフェイス４０を備えるが、別の感知／ペーシング・チャネルは、両極性導線３３ｃのリング電極３３ａとチップ電極３３ｂ、感知増幅器３１、パルス発生器３２、チャネル・インターフェイス３０を備える。チャネルは、心房チャネルまたは心室チャネルのいずれかとして構成されてもよい。追加の感知／ペーシング・チャネルが、たとえば、多部位または両心室ペーシングするために提供されてもよい。
【００１２】
チャネル・インターフェイスが、マイクロプロセッサ１０のポートと双方向通信し、感知増幅器からの感知信号入力をデジタル化するためのアナログ・デジタル変換器と、感知増幅器の利得と閾値を調節するための書込み可能であるレジスタと、ペーシング・パルスの出力を制御するおよび／またはペーシング・パルス振幅を変更するためのレジスタとを備えてもよい。ショッキング・チャネルは、スイッチ・マトリクスによって選択されたときにショック電極とハウジングまたはカン６０の間で除細動ショックを送るためにコントローラと接続されたショック・パルス発生器９０を備える。図示された実施形態では、デバイスは、ペーシング・パルスを出力するおよび／または固有活性を感知するために使用される２つの電極を備える双極導線を備える。他の実施形態は、スイッチ・マトリクス７０によってデバイス・ハウジングまたはカン６０（または別の電極）に参照される感知とペーシングのための１つの電極を備える単極導線を使用してもよい。
【００１３】
以下で説明するように、デバイスは、心室頻拍性不整脈をＡＴＰ治療によっておそらく終結可能なものとして分類するために、心室心電図の形態を解析するようにプログラミングされてもよい。形態解析は、心室ペーシング電極からの心電図を用いて可能である。しかし、形態解析のための心電図信号は、好ましくは、全体的な心室動態を捕捉する信号を記録する電極から得られる。このような電極は単極形状を有するとして説明されてもよく、したがって、電極が別の電極に参照され、数センチメートル電極が離れており、電極は心臓の大部分がそれらの間にあるように配置される。そのとき、電極が、心筋の大きな部分を「見て」、心室の脱分極化のパターンの変化が、より容易に心電図に反映されることになる。この目的のために便利な電極は、電気的除細動／除細動ショックを送るためにデバイスが通常使用するショック電極である。形態解析に適した心電図を生成するために使用できる別の電極は、デバイス・ハウジングに装着された皮下電極である。形態解析のための心電図を生成するために使用される感知チャネルが、形態チャネルとしてここで参照される。専用の形態チャネルが、チャネル・インターフェイス２０、感知増幅器２１、および電極２３で構成されるとして示されている図１のデバイスのために提供される。電極２３は、ショック電極、デバイス・ハウジング上に装着された電極、または静脈内導線に組み込まれた別の電極であってよい。スイッチ・マトリクスが、形態チャネルの入力を、デバイス・ハウジング６０に参照される電極２３に、または使用可能な電極のいずれかに切り替える。
【００１４】
コントローラ１０はメモリ内に保管されたプログラミングされた命令に従って、デバイスの全体的な動作を制御する。その中には、ペーシング・チャネルを介したペーシングを制御すること、感知チャネルから受信された感知信号を判断すること、補充収縮間隔や間隔不応期を決めるためのタイマを実施することを含む。ペースメーカーの感知回路が、特定のチャネルによって生成された心電図信号が特定の固有検知閾値を超えたとき、チャンバ感知を検知する。チャンバ感知は、心房感知チャネル内で生じたか心室感知チャネル内で生じたかに応じて、心房感知または心室感知のいずれかである。特定のペーシング・モードで使用されるペーシング・アルゴリズムが、ペーシングを起動させるまたは阻止するために、このような感知を使用する。徐脈および抗頻拍ペーシング・モードの両方が、コントローラによって実行されるコード内に実装されてもよい。
【００１５】
コントローラが、抗頻拍ペーシングが行われる方式を決める、複数の選択可能なＡＴＰペーシング・プロトコルによってプログラミングされてもよい。マイクロプロセッサ・ベースのデバイスでは、ペーシング・パルスの出力が、様々なパラメータによって定義されるように選択されたペーシング・プロトコルを実施するペーシング・ルーチンによって制御される。メモリ内に保管されるデータ・ストラクチャは、使用可能なペーシング・プロトコルのそれぞれを定義するパラメータ・セットを含む。ＡＴＰ治療のためのペーシング・プロトコルは、ペーシング・パルスのバーストによって作成される波面を脱分極化することで、頻拍を生じさせる再入脱分極化波面をブロックしようとする。（バーストは、この用語が本明細書で使用されるとき、１つまたは複数のペーシング・パルスから成る）。プロトコルは、与えられるパルスの数や採用される特定のタイミングを定義するパラメータに応じて様々であってよい。たとえば、プロトコルが、特定の時間の間、特定のペーシング間隔で（またはペーシング間隔を変化させることによって）、かつ最後に感知された脱分極化とバーストの最初のペーシング・パルスの間の特定の結合間隔で、与えられるパルスのバーストを定義してもよい。プロトコルはさらに、ペーシング・パルスの持続時間や振幅を定義してもよい。異なるプロトコルが、心拍数および／または脱分極化パターンに関して異なる特定の頻拍性不整脈を終結させることで、他のものよりも成功する傾向がある。この理由で、現代の心臓律動管理デバイスは、治療を行うためにいくつかの異なるＡＴＰプロトコルを採用することが可能である。
【００１６】
２．抗頻拍性不整脈治療の実施
デバイスは、感知チャネルからの感知された活動に応答して、マイクロプロセッサのプログラミンクされた制御の下で、抗頻拍性不整脈治療（すなわち、ＡＴＰ治療または徐細動ショック）を行う。感知ルーチンが、頻拍性不整脈を検知するために感知チャネルから受信された電気的活動を解析する。心室心拍数が、ＲＲ間隔と呼ばれる、連続する心室感知の間の時間間隔を測定することによって決定される。測定された心室心拍数が、頻拍検知心拍数ＴＤＲを超える場合、心室頻拍性不整脈が検知される。頻拍性不整脈が検知される前の最後のＭ個のＲＲ間隔のうちのＮ個（たとえば最後の１０個のＲＲ間隔のうちの８個）が速く（たとえば１／ＴＤＲ未満）なければならないように、追加の基準が採用されてもよい。いったん頻拍性不整脈が検知された後、心拍数を細動検知心拍数ＦＤＲと比較することによって、律動が、頻拍か細動ゾーンのいずれかに分類される。頻拍性不整脈が頻拍として分類された場合、マイクロプロセッサによって実行されるペーシング・ルーチンが、選択されたプロトコルのパラメータに従ってＡＴＰパルスを供給する。頻拍性不整脈が細動ゾーン内にあると分類された場合、デバイスが、律動が心拍数基準によって細動であると分類されているが、単形性ＶＴ（ＭＶＴ）に過ぎないのかを決定するために、心拍数安定性と頻拍の形態を解析する。デバイスは、このようにしてＭＶＴの存在のために細動ゾーン内のすべての頻拍性不整脈を試験する、または、ＭＶＴ上限すなわちＭＶＴＵＬと呼ばれる、ＭＶＴが生じると考えられる最高心拍数以下の心拍数を有する頻拍性不整脈のみを試験してもよい。後者のオプションが、極めて高い心拍数の頻拍に対して遅延なくショック治療を行うことができるため、安全性の理由で好ましいと考えられる。ＦＤＲとＭＶＴＵＬの例示的な値は、それぞれ２００ｂｐｍと２５０ｂｐｍとなる。ＭＶＴが見出された場合、デバイスが、選択されたプロトコルに従ってＡＴＰ治療を行う。心拍数安定性と形態解析が、律動がＶＦまたは多形性ＶＴのいずれかであることを示した場合、デバイスがショック治療を行う。ＡＴＰ治療が、頻拍性不整脈を終結させることができなかった場合、さらなる遅延なしでか、頻拍性不整脈が終結されることなく特定の時間が経過するまでＡＴＰ治療を繰り返した後でか、のいずれかでショック治療が行われる。
【００１７】
ＭＶＴを検知するために、デバイスは、心拍数安定性と単形性形態の両方の基準の満たされているかを判定しなければならない。心拍数安定性基準は、頻拍性不整脈中の心室心拍数の間の間隔が比較的規則的であり、特定の量以上の変動を示さないことを必要とする。頻拍性不整脈の心拍数が安定であるかどうかが、特定の数（たとえば５）の連続するＲＲ間隔の変動を、所定の安定性パラメータと比較することによって判定される。たとえば、間隔測定値の変化または同様の統計値が、数値計算され、心拍数安定性限界値と比較される。心拍数安定限界値を超えていない場合、安定性基準が満たされたと判断される。単形性形態基準は、頻拍性不整脈中の心室心電図のＱＲＳ群が、心拍ごとに比較的一定であることを必要とする。頻拍性不整脈の形態が、特定の数（たとえば５）の連続する心室心拍数の心電図波形の間の類似性の程度を判定することによって解析される。それによって心電図波形が比較される１つの手段は、連続する心室心拍の波形の間の相互相関をとることによる。ここで相互相関操作は、心電図の振幅またはその他の導出可能な特徴に付加される。心電図がうまく相関された場合、頻拍性不整脈の形態は一定であると判断される。
【００１８】
図２は、上記で説明した手法を使用して、心室ＡＴＰ治療のための特定のアルゴリズムで心臓律動管理デバイスによって行われるステップを示すフロー図である。ステップＳ１で、デバイスがＲＲ間隔を測定し、現在の心拍数ＨＲcurrentを保管する。ステップＳ２で、デバイスが、現在の心拍数をＴＤＲと比較することによって、頻拍性不整脈が存在するかどうかを判定する。頻拍性不整脈が検知され（たとえば、前の１０個のＲＲ間隔のうちの８個が速い、すなわち（１／ＴＤＲ）未満）、かつ現在の心拍数がステップ３で判定されたときＦＤＲ未満であった場合、ステップＳ６でＡＴＰ治療が行われる。ステップＳ７で心室頻拍性不整脈が再検知された場合、ショック治療が行われる前に特定の時間の間ＡＴＰ治療がオプションで繰り返され、ステップＳ８でショック治療が行われる。ステップＳ７での頻拍性不整脈の再検知の異なる基準が、ＡＴＰ治療がＶＦゾーンで行われたかＶＴゾーンで行われたかに応じて使用される。たとえば、ＡＴＰがＶＴゾーンで行われた場合、頻拍性不整脈検知基準は、最初の検知に対してステップＳ２で使用されたものと同じである（たとえば、１０個のＲＲ間隔のうちの８個が速い）が、ＡＴＰがＶＦゾーンで行われた場合、再検知基準は、より少ない数の速いＲＲ間隔（たとえば、３個のＲＲ間隔のうちの２個が速い）を必要とすることがある。現在の心拍数が、ＦＤＲを超えるが、ステップＳ４で判定されるようなＭＶＴ上限（ＭＶＴＵＬ）以下である場合、頻拍性不整脈がＭＶＴであると考慮できるかどうかを判定するために、心拍数安定性と形態解析が、ステップＳ９で行われる。ＭＶＴに対する心拍数安定性と形態基準が、ステップＳ１０で満たされる場合、デバイスは、ステップＳ６でＡＴＰ治療を行い、頻拍性不整脈再検知基準がステップＳ７で付加される。現在の心拍数がＭＶＴＵＬを超えるか、ＭＶＴに対する心拍数安定性と形態基準が満たされないか、のいずれかである場合、デバイスは、ステップＳ５でショック治療を行う。
【００１９】
本発明は、前記の特定の実施形態とともに説明されてきたが、多くの代替形態、変形形態および修正形態が、当業者に明らかであろう。このような代替形態、変形形態および修正形態は、頭記の特許請求の範囲内にあることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】ＡＴＰと電気的除細動／除細動能力を有する心臓律動管理デバイスのブロック図である。
【図２】特定の例で行われるステップを示すフロー図である。
【図１】
2008508074.tif 000003
【図２】
2008508074.tif 000004
【国際調査報告】
2008508074.tif 000005
2008508074.tif 000006