(57)【要約】  先端搬送システムは、先端部（１０６）と、先端部支持構造体（１０４）と、先端部を先端部支持構造体に接続する溶解可能な接合部（１０８）とを備えている。先端部を先端部支持構造体から分離させるために、溶解用の液体が溶解可能な接合部に搬送される。溶解用の液体は、例えば酵素反応により、溶解可能な接合部と反応して、溶解可能な接合部を溶解させる。【選択図】  図１
2008515540.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
構造体であって、
先端部と、
先端部支持構造体と、
先端部を先端部支持構造体に接続する溶解可能な接合部とを備え、
溶解可能な接合部に溶解用の液体を供与することで、酵素反応により溶解可能な接合部を溶解させることを特徴とする、構造体。
【請求項２】
管腔が設けられた鞘部材を更に備えており、前記先端部支持構造体と前記溶解可能な接合部は管腔内に配置されることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項３】
前記先端部は屈曲部を有することを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項４】
前記先端部は、円形、巻線形、楕円形、螺旋形からなるグループから選択された形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項５】
前記先端部は形状記憶材料を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項６】
前記溶解可能な接合部は形状が円筒状であることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項７】
前記溶解可能な接合部は前記先端支持構造体の延長部であることを特徴とする、請求項６に記載の構造体。
【請求項８】
前記先端部と前記先端支持構造体は前記溶解可能な接合部によって互いから離隔されていることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項９】
前記先端支持構造体はワイヤであることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１０】
前記溶解可能な接合部は、テープを含むことを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１１】
前記溶解可能な接合部は前記先端部の外側面と前記先端支持構造体の外側面の周囲を包囲していることを特徴とする、請求項１０に記載の構造体。
【請求項１２】
前記先端部は前記先端部支持構造体と当接接触状態にあることを特徴とする、請求項１０に記載の構造体。
【請求項１３】
前記溶解可能な接合部は、穴なしの無孔性固体を含むことを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１４】
前記溶解可能な接合部は、半固体を含むことを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１５】
前記溶解可能な接合部は、多数の緩い繊維から形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１６】
前記溶解可能な接合部は穴あきであることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１７】
前記溶解可能な接合部には多数の細孔が形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１８】
前記溶解可能な接合部は重合体を含んでおり、前記溶解用の液体は酵素を含んでおり、酵素は重合体を溶解することを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項１９】
前記重合体としてはヒアルロン酸を含んでおり、前記酵素としてはヒアルロニダーゼを含んでいることを特徴とする、請求項１８に記載の構造体。
【請求項２０】
前記先端部はコイルを含むことを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項２１】
前記先端部は生体適合性の組織の足場と生体活性物質を含有していることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項２２】
前記生体活性物質は神経細胞を含むことを特徴とする、請求項２１に記載の構造体。
【請求項２３】
前記生体活性物質はインシュリン生成細胞を含むことを特徴とする、請求項２１に記載の構造体。
【請求項２４】
前記先端部には薬剤が含有されることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項２５】
前記薬剤はドーパミンを含むことを特徴とする、請求項２４に記載の構造体。
【請求項２６】
前記薬剤は抗痙攣薬を含むことを特徴とする、請求項２４に記載の構造体。
【請求項２７】
前記薬剤は化学療法薬を含むことを特徴とする、請求項２４に記載の構造体。
【請求項２８】
前記薬剤はオピオドを含むことを特徴とする、請求項２４に記載の構造体。
【請求項２９】
前記先端部構造体は、管腔が設けられた管材を備えることを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項３０】
前記溶解用の溶液は前記管材の前記管腔の中を通して搬送されることを特徴とする、請求項２９に記載の構造体。
【請求項３１】
前記溶解可能な接合部は管腔を備えており、前記構造体はこの管腔を横断して延びる溶解可能な膜を更に備えている、請求項１に記載の構造体。
【請求項３２】
前記先端部は管材を含むことを特徴とする、請求項１に記載の構造体。
【請求項３３】
前記管材は、開口部の開存性を維持するように重合体管材を含むことを特徴とする、請求項３２に記載の構造体。
【請求項３４】
先端部を先端部支持構造体に接続する溶解可能な接合部に溶解用の液体を搬送する段階を含んでおり、溶解用の液体は酵素反応により、溶解可能な接合部を溶解させて、先端部を先端部支持構造体から分離させるようにしたことを特徴とする、方法。
【請求項３５】
前記先端部を動脈瘤の内側に設置する段階を更に含んでいる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記先端部はコイルを含むことを特徴とする、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記先端部を開口部の中に設置する段階を更に含んでいる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記先端部は管材を含むことを特徴とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
溶解可能な接合部に溶解用の液体を搬送する前記段階は、前記先端部支持構造体の外面と鞘部材の内面によって定められた環状の空間の中に前記溶解用の液体を注入する段階を含んでいることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
溶解可能な接合部に溶解用の液体を搬送する前記段階は、前記先端部支持構造体の管腔の中に前記溶解用の液体を注入する段階を含んでいることを特徴とする、請求項３４に記載の方法。
【請求項４１】
前記溶解可能な接合部で前記溶解用の液体の流れを制限する段階を更に含んでいる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記溶解用の液体の前記流れは、溶解可能な膜によって前記溶解可能な接合部で制限されることを特徴とする、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記溶解用の液体は、前記溶解可能な膜を溶解させることを特徴とする、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
構造体であって、
先端部を先端部支持構造体に接続する手段と、
溶解用の液体を接続する手段に搬送する手段とを備え、
溶解用の液体は酵素反応により接続する手段を溶解させて、先端部を先端部支持構造体から分離させるようにしたことを特徴とする、構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、医療装置および医療方法に関するものである。より詳細に述べると、本発明は、人体内に構造体を設置する方法およびそのための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は血管の異常拡張の結果であり、通常は、動脈壁を脆弱化して拡張してしまえるようにする疾病、または、一般的疾病素因、または、それら両方の結果である。動脈瘤が原因で起こる動脈壁の脆弱化した領域が問題となるのは、そのような脆弱化領域が破裂するような事態に見舞われ、破裂した場合には、動脈瘤が致死的効果を生じることがあるからである。
【０００３】
動脈瘤の除去を目的として幾つかの処置と治療法が既に確立されている。そのような方法の１つに、動脈瘤そのものの内側にコイルを挿入することが含まれている。コイル挿入法を利用すると、コイルは動脈瘤の内部で血栓の形成すなわち血餅の形成を促進する。その後、血栓は動脈瘤を部分的に、または、完全に閉塞してしまう。この態様で、患者動脈からの血液が動脈瘤の中に流入して、その内側で循環するのが阻止される。この結果、動脈瘤部位の脆弱化した動脈壁に加えられる圧力は低減され、それとともに破裂の危険も低減される。
【０００４】
コイルを動脈瘤に搬送するために、コイルは搬送用カテーテルの遠位端に配置される。コイルは動脈瘤の内側に設置される。続いて、コイルは搬送用カテーテルの遠位端から分離させされる。次に、動脈瘤の内側にコイルを残存させたまま、搬送用カテーテルが引出される。
【０００５】
コイルは、半田を利用して搬送カテーテルの遠位端に付着される。コイルを搬送用カテーテルの遠位端から分離させるために、電流が半田に付与される。電流を付与することで半田を加熱し、十分な高温に達した時には、半田が溶融する。半田が溶融することで搬送用カテーテルの遠位端からコイルが分離する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
有効な治療となることもあるが、コイル挿入法は半田の周囲の体組織が加熱状態になって火傷をつくることがあった。更に、溶融した半田がコイルからも、搬送用カテーテルの遠位端からも分離して、患者の血管内に放出されてしまうことがあった。解剖学的構造に設置する際には、周囲の体組織を加熱してしまうことと、溶融した半田が原因で屑が出る危険は禁忌である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
先端搬送システムは、先端部と、先端部支持構造体と、先端部を先端部支持構造体に接続する溶解可能な接合部とを備えている。先端部を先端部支持構造体から分離させるために、溶解用の液体が溶解可能な接合部に搬送される。溶解用の液体は、例えば、酵素反応により、溶解可能な接合部と反応して、溶解可能な接合部を溶解させる。
【０００８】
溶解可能な接合部は、体温より高い温度で溶解可能な接合部を加熱しなくても、溶解用の液体によって溶解される。従って、周囲体組織を加熱したり、火傷を負わせたりする危険が無い。
【０００９】
更に、溶解可能な接合部は、溶解用の液体によって完全に溶解される。従って、溶解可能な接合部が屑となる危険も本質的に存在しない。
【００１０】
また別な実施形態では、溶解可能な接合部と溶解用の液体は生体適合性であり、例えば、患者にとって禁忌とはならない。従って、溶解可能な接合部が原因で屑が形成されても、患者に何ら禁忌となるものではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図面全体と詳細な説明全体にわたり、同一構成要素を示すのに共通の参照番号が使われている。
【００１２】
図２を参照すると、先端搬送システム１００は、先端部１０６と、先端部支持構造体１０４と、先端部１０６を先端部支持構造体１０４に接続する溶解可能な接合部１０８とを備えている。先端部１０６を先端部支持構造体１０４から分離するために、溶解用の液体２０６が溶解可能な接合部１０８に搬送される。溶解用の液体２０６は、例えば酵素反応により、溶解可能な接合部１０８と反応し、溶解可能な接合部１０８を溶解させて、図４に例示されているように先端部支持構造体１０４から先端部１０６を分離させる。
【００１３】
より詳細に述べると、図１は本発明による先端部搬送システム１００の遠位端１０２の断面図であり、このシステムは分離可能な接合カテーテルと呼ばれることもある。本件で使用されているように、搬送システムの近位端は操作者のハンドルを基準にして近位（ハンドルに最も近い）と言及され、搬送システムの遠位端は操作者のハンドルを基準にして遠位（ハンドルから最も遠い）と言及されている。
【００１４】
ここで図１を参照すると、先端搬送システム１００はワイヤ１０４が溶解可能な接合部１０８により先端部１０６に接続されているが、溶解可能な接合部のことを、先端部１０６をワイヤ１０４に接続するための手段と呼称することもある。先端搬送部材１００は管腔１１２が設けられた鞘部材１１０を更に備えている。この実施形態では、ワイヤ１０４、先端部１０６、および、溶解可能な接合部１０８が鞘部材１１０の管腔１１２の内部に配置されている。図１では、鞘部材１１０は後退する前の状態が例示されており、すなわち、近位方向１１４に移動する前の状態が例示されている。
【００１５】
一例では、ワイヤ１０４は中実であるが、可撓性の円筒状ロッドおよび先端部１０６はコイルである。図１に例示されているように、先端部１０６には屈曲部１１６が設けられて、動脈瘤の内側に先端部１０６を固定するのを容易にしている。しかしながら、先端部１０６は、円形、巻線状、楕円形、螺旋系、または、それ以外の形状などの多数の形状のうちのいずれかの形状で形成される。
【００１６】
更に、先端部１０６は形状記憶材料で形成されていてもよい。この実施形態によると、先端部１０６は鞘部材１１０の内側に拘束されており、鞘部材１１０を後退させて先端部１０６を露出させると、先端部１０６が記憶した形状を呈する。
【００１７】
更にまた、先端部１０６は重合体で形成されてもよい。この実施形態によると、バンド１０７は時にはリングと呼ばれることもあり、金属や、室温の加硫剤シリコン（RTV）中の硫酸バリウムなどのような金属粉末スラリーからできているが、先端部１０６上に形成されて、Ｘ線、放射線透視術、MRI、または、それ以外の画像化技術を利用して視認できるような放射線不透過性の先端部１０６を作成する。バンド１０７は、また別な実施形態として、磁気材料で形成されていてもよい。更にまた、高周波コイルが先端部１０６上に設置されて、例えば、メドトロニック・インコーポレーディッド（Medtronic, Inc.）の一事業部であるメドトロニック・サージカル・テクノロジーズ（Medtronic Surgical Navigation Technologies）によって開発された、見えない測点への画像誘導外科手術技術と併用することができる。
【００１８】
溶解可能な接合部１０８は溶解することができる。より詳細に述べると、鞘部材１１０の管腔１１２の中を通して付与された溶解用の液体と溶解可能な接合部１０８が接触すると溶解可能な接合部１０８が溶解するが、管腔１１２は、場合によっては、溶解用の液体を搬送するために手段と呼称されることがある。
【００１９】
溶解可能な接合部１０８は先端部１０６をワイヤ１０４に接続する。一実施形態では、溶解可能な接合部１０８は円筒状であるか、または、円盤状である。この実施形態によると、溶解可能な接合部１０８はワイヤ１０４の延長部であり、例えば、ワイヤ１０４の外径に等しい外径を有している。従って、溶解可能な接合部１０８は先端部１０６とワイヤ１０４の間に位置しており、これら両部材は、溶解可能な接合部１０８によって、互いから離隔されている。ワイヤ１０４は先端部支持構造体と呼称されることがある。
【００２０】
また別な実施形態では、溶解可能な接合部１０８はテープであり、テープはフィルムまたはシートと呼ばれることもある。この実施形態によると、溶解可能な接合部１０８は先端部１０６の外面１０６ＯＳと、ワイヤ１０４の外面１０４ＯＳの周囲に巻かれている。従って、先端部１０６はワイヤ１０４と当接接触状態にあるが、ワイヤ１０４からは離隔されていてもよい。
【００２１】
一実施形態では、溶解可能な接合部１０８は中実であり、穴なしの無孔性固体と呼ばれることもある。しかしながら、他の実施形態では、溶解可能な接合部１０８は半固体である。半固体としては、溶解可能な接合部１０８は、（１）例えば、綿飴に構造が似ている多数の緩い繊維から形成されており、（２）穴あき状で、または、（３）例えば、スポンジに構造が似ている多数の細孔が設けられている。一実施形態では、溶解可能な接合部１０８を半固体として形成することにより、溶解可能な接合部１０８の融解可能性は最大限にされるが、それは、溶解用の液体と接触させるための溶解可能な接合部１０８の表面積が最大だからである。
【００２２】
或る特定の実施形態では、溶解可能な接合部１０８は重合体であり、溶解用の液体は酵素であり、このような酵素は酵素反応により重合体を溶解する。酵素が行う反応は、酵素反応と呼称されることもあるが、一種の化学反応であって、酵素などの蛋白質分子が反応のための触媒として作用して生理的温度で反応を高速で起こせるようにする場である基質分子の合成または分解に関与している。酵素そのものは酵素反応によって消費されもしないし、破壊されもしない。
【００２３】
例えば、溶解可能な接合部１０８は、架橋結合式などのヒアルロン酸であり、溶解用の液体は溶液中に有効量の酵素ヒアルロニダーゼを含有している生理学的緩衝液である。ヒアルロニダーゼの類似物には次のようなものがある。例えば、ヒアルロノグルコサミニダーゼ、ヒアルロノグルコシダーゼ、コンドロイチナーゼ、コンドロイチナーゼＩなどである。このような酵素の全部についての蛋白質番号は EC 3.2.1.35 である。
【００２４】
ヒアルロニダーゼは体内に正常に存在している物質であるように、有害ではないが、人間の漿液や唾液中に含有されている。多様なヒアルロニダーゼごとに幾つもの人間の遺伝子が存在し、そのうちの HYAL1（HYAL壱）は人体漿液中に見られるヒアルロニダーゼの形質についての遺伝子である。ヒアルロニダーゼは白内障外科手術のために目に投与される麻酔効果を高める共通因子として、更に、組織移植後の浮腫を防止する治療薬として医学的に使用される。
【００２５】
ヒアルロニダーゼの市場で購入できる形態のものは、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けており、ヴィトラーゼ（Vitrase）の商品名で市場に出ているが、その用途は、皮下注射などのような注射薬の分散を向上させることにある。
【００２６】
安全についての懸念は、ヒアルロニダーゼに対して摂取前から既に拒否反応を示す可能性のある人がおり、または、ヒアルロニダーゼに対して過敏な人がおり、従って、繰り返し服用することに対して反作用を示すかもしれない点であることに留意しなければならない。このような可能性を判定するのに、先端搬送システム１００を使用する数日前に「皮膚を刺す」試験が実施されて、アレルギーが原因でヒアルロニダーゼの使用がその患者にとっては禁忌であることを検証することができる。
【００２７】
更に、人体の血流中でヒアルロニダーゼは迅速に不活性化される。人血は、ヒアルロニダーゼの循環する抑制因子を何種類か含んでおり、そのうちの幾つかは既に認識されている（遺伝子が分かっている）。ヘパリンはヒアルロニダーゼの不活性化体であることも分かっている。
【００２８】
一実施形態では、接合部１０８の溶解速度はヒアルロン酸がどのように調剤されているか（例えば、どれくらいの量がエステル化されるか）で決まるが、これは当業者なら本件の開示に鑑みて理解できると思われる。実例を挙げると、接合部１０８のヒアルロン酸のエステル化は、接合部１０８が数分で溶解してしまうように調剤される。接合部１０８の持久率（取り回しと挿入にかかる時間）と、どれくらい迅速に接合部１０８が酵素により溶解されるかということとの間で折り合いをつける必要があることを当業者なら理解するだろう。
【００２９】
一実施形態では、溶解用の液体の作用を高め、溶解作用の速度を上げるために、溶解用の液体は酸の溶液で、例えば、溶解用の液のpHが3.5から4.0などのような酸性レベルに設定されたものである。ヒアルロニダーゼが投与される緩衝液は、このような強い酸性pHを示すように調剤される。この実施形態では、緩衝液は酸性緩衝液と呼称されることもある。
【００３０】
しかしながら、ヒアルロニダーゼが投与される緩衝液は、例えば7.0などのような中性pHを示すように調剤されてもよい。この実施形態によれば、緩衝液は生理学的緩衝液と呼ばれることもある。
【００３１】
実例を挙げると、先端部１０６が設けられた先端搬送システム１００の遠位端１０２は例えば頸動脈のような動脈の中に通すことで動脈瘤の中に操作して入れられる。鞘部材１１０を後退させて、すなわち、近位方向１１４に移動させて、先端部１０６の包みを外して露出させる。
【００３２】
図２および図３は、図１の先端搬送システム１００の遠位端が、後続の段階で先端部１０６を配備中であるのを例示した断面図と斜視図である。ここで、図２および図３を一緒に参照すると、鞘部材１１０が既に後退させられて、先端部１０６を露出させている。より詳細に述べると、鞘部材１１０を後退させた結果、鞘部材１１０の遠位端２０２が溶解可能な接合部１０８に隣接した位置にある。
【００３３】
鞘部材１１０の内側円筒面１１０ＩＳとワイヤ１０４の外側面１０４ＯＳは環状の空間２０４を画定する。溶解用の液体２０６が先端搬送システム１００の近位端２０８の環状空間２０４に注入される。本件開示に鑑みて、溶解用の液２０６を環状の空間２０４に注入するにあたり、先端搬送システム１００のハンドルのポートを通して溶解用の液体２０６を注入するといったような多数の周知の液体注入技術のうちのいずれか１つを利用して実施することができる。
【００３４】
溶解用の液体２０６は、環状空間２０４に注入すると、環状空間２０４の中を遠位方向に流動し、溶解可能な接合部１０８に接触する。溶解用の液体２０６が酵素の作用により溶解可能な接合部１０８と反応して溶解可能な接合部１０８を溶解させる。一実施形態では、体温で、溶解用の液体２０６は短時間で溶解可能な接合部１０８を溶解させるが、この時間は具体的には、数分間のうちであったり、またそうでなければ、実施中の特定の処置について容認できる長さの時間のうちに溶解する。
【００３５】
溶解可能な接合部１０８は溶解用の液体２０６によって溶解されるが、体温より高い温度に溶解可能な接合部１０８を加熱することはない。従って、周囲体組織を加熱したり、火傷を負わせる危険がない。
【００３６】
更に、溶解可能な接合部１０８は溶解用の液体２０６によって完全に溶解される。従って、溶解可能な接合部１０８が原因で屑が生じる危険は本質的に皆無である。
【００３７】
また別な実施形態では、溶解可能な接合部１０８と溶解用の液体２０６は生体適合性であり、例えば、患者に対して禁忌ではない。従って、可溶性接合部１０８が原因で屑が形成される場合でも、患者に対する適応阻害は全くない。
【００３８】
図４は、図２の先端搬送システム１００が先端部１０６を配備する後続の段階にあるのを例示した断面図である。ここで図２および図４を一緒に参照すると、溶解用の液体２０６は既に溶解可能な接合部１０８を溶解してしまっている。従って、先端部１０６はワイヤ１０４から分離状態にある。分離されてしまうと、先端搬送装置１００は、ワイヤ１０４と鞘部材１１０を保持したまま患者の体外に引出され、搬送装置の配備位置であったところに先端部１０６を残留させる。
【００３９】
一実施形態では、先端搬送システム１００は神経カテーテルまたは神経血管カテーテルであり、先端部１０６は神経血管動脈瘤などのような動脈瘤の内側に配備されるコイルである。先端部１０６は動脈瘤の内側の血栓形成、すなわち、血餅形成を促進する。血栓は部分的に、または、完全に動脈瘤を閉塞する。この態様で、患者の動脈（または血管）からの血液が動脈瘤の中に流入して、その内側で循環するのが阻止される。その結果、動脈瘤の部位の脆弱化した動脈壁に加えられる圧力が低減され、破壊の危険も同様に低減される。
【００４０】
また別な実施形態では、先端部１０６は、例えば、細胞成長媒体のような生体適合性の組織の足場を含んでいる。先端部１０６は、組織の足場の中またはその上にニューロンやニューロン前駆体のような細胞を更に含んでいる。
【００４１】
この実施形態によれば、先端部１０６は、例えば、頸動脈の中を通して脳の内部に設置されて配備される。配備が完了してしまうと、先端部１０６の細胞で、生体活性物質と呼称されることもある細胞が周囲の脳組織に拡散する。この態様で、細胞の存命は最大限に高められ、細胞はより長い期間にわたって搬送される。
【００４２】
特定の一実施形態では、パーキンソン病、ハンチントン病、発作、または、それ以外の神経置換や神経修復に対する適応症の治療のために神経細胞を脳を移植するにあたり、先端部１０６を使用する。
【００４３】
これ以外の実施形態では、先端部１０６は薬剤を含有している。例えば、先端部１０６は或る期間に亘って薬剤（１種類または複数種類）を放出する。実例を挙げると、先端部１０６が溶解して薬剤を放出する。また別な実施形態では、先端部１０６は、長時間にわたる薬剤の拡散源となる薬剤の懸濁床を含有している。先端部１０６は、例えば、頸動脈の中を通って脳の各領域に搬送される。
【００４４】
特殊な一実施形態では、先端部１０６は中脳黒質または視床下核に搬送される。先端部１０６はドーパミンを含有しており、先端部は上述のような領域に搬送されて、パーキンソン病の治療に利用される。
【００４５】
また別な特殊な実施形態では、先端部１０６は痙攣場所に搬送される。先端部１０６はフェニトインやカルバマゼピンなどのような抗痙攣薬を含有しており、先端部は添加治療のための場所に搬送される。
【００４６】
また別な特殊な実施形態では、先端部１０６は手術が実施できない脳腫瘍の部位に搬送される。先端部１０６はブレオマイシン、フロウラシル（5-FU）、フロクスリジン（FUDR）、ドクソルビシンなどのような化学療法薬を含有しており、先端部は腫瘍治療のための部位に搬送される。
【００４７】
また別な特殊な実施形態では、先端部１０６は脊髄、中脳中心灰白質、視床、および／または、運動皮質などのような脳痛緩和部位（単数または複数）に搬送される。先端部１０６は各種オピオドを含有しており、これらは痛み緩和部位（単数または複数）に搬送されて痛みの治療に利用される。
【００４８】
また別な実施形態では、先端部１０６は、糖尿病を患っている患者の皮下部位または腹部部位に搬送される。先端部１０６は膵島または膵ベータ細胞などのようなインシュリン生成細胞を含有する組織の足場を含んでいる。
【００４９】
図５および図６は、本発明のまた別な実施形態による先端搬送システム５００の遠位端５０２の断面図および斜視図である。
【００５０】
ここで図５および図６を一緒に参照すると、先端搬送システム５００は、溶解可能な接合部５０８によって先端部５０６に接続されている管材５０４を備えている。先端搬送システム５００は溶解可能な膜５１０を更に備えている。
【００５１】
図示のように、管材５０４には管腔５１２が、先端部５０６には管腔５１４が、溶解可能な接合部５０８には管腔５１６がそれぞれ設けられている。溶解可能な膜５１０は溶解可能な接合部５１８の管腔５１６を横断して延び、溶解可能な接合部５０８において溶解用の液体の流れを制限する。例えば、溶解可能な膜５１０は図６に例示されているように穴あきであり、或る種の流体が溶解可能な膜５１０を横断して流れることができるようになっている。
【００５２】
溶解可能な接合部５０８は溶解することができる。より詳細に述べると、溶解可能な接合部５０８は、管腔５１２の中を通して供与される溶解用の液体と接触すると溶解するが、管腔５１２のことを溶解用の液体を搬送するための手段と呼称することもある。
【００５３】
溶解可能な接合部５０８は先端部５０６を管材５０４に接続している。従って、管材５０４は先端部支持構造体と呼称されることがある。一実施形態では、図５の溶解可能な接合部５０８は、管腔５１６が設けられている点を例外として、図１の溶解可能な接合部１０８に類似している。例えば、溶解可能な接合部５０８はヒアルロン酸であり、溶解用の液体は溶液中に有効量の酵素ヒアルロニダーゼを含有している生理学的緩衝液である。
【００５４】
一実施形態では、先端部５０６は開口部の開存性を維持するために使用される重合体管材である。特殊な一実施形態では、先端部５０６は閉塞部を横断する心室内の血液分流路として使用されて水頭症の治療を行うための重合体管材である。より詳細に述べると、先端部５０６は第３心室と脚間層との間の開口部の開存性を保ち、従って、髄液が閉塞部を横断して流動することができるようにすることで、第３心室から圧力を除去する。
【００５５】
この実施形態によれば、バンド５０７はリングと呼称されることもあり、金属や、室温の加硫剤シリコン（RTV）中の硫酸バリウムなどのような金属粉末スラリーからできているが、先端部５０６上に形成されて、Ｘ線、放射線透視術、MRI、または、それ以外の画像化技術を利用して視認できるような放射線不透過性の先端部５０６を作成する。バンド５０７はまた別な実施形態として磁気材料から形成されていてもよい。更にまた、高周波コイルが先端部５０６上に設置されて、例えば、メドトロニック・インコーポレーディッド（Medtronic, Inc.）の一事業部であるメドトロニック・サージカル・テクノロジーズ（Medtronic Surgical Navigation Technologies）によって開発された、見えない測点への画像誘導外科手術技術と併用することができる。
【００５６】
実例を挙げると、先端部５０６を備えている先端搬送システム５００の遠位端５０２は、例えば、クモ膜下空間や頭蓋に設けた穿頭孔などの中を通して第３心室と脚間層の間の開口部に操作して入れられる。
【００５７】
ここで図５を参照すると、溶解用の液体５１８は先端搬送システム５００の近位端５２０で管材５０４の管腔５１２の中に注入される。本件開示に鑑みて、管材５０４の管腔５１２の中に溶解用の液体５１８を注入するにあたり、先端搬送システム５００のハンドルのポートを通して溶解用の液体５１８を注入するといったような多数の周知の液体注入技術を利用することができることを、当業者なら理解するだろう。
【００５８】
溶解用の液体５１８は、管材５０４の管腔５１２に注入すると、管材５０４の管腔５１２の中を通って遠位方向に流動して溶解可能な接合部５０８に接触する。溶解用の液体５１８は酵素の作用により可溶性接合部５０８と反応して、溶解可能な接合部５０８を溶解させる。一実施形態では、体温で、溶解用の液体５１８は短時間のうちに溶解可能な接合部５０８を溶解させるが、この時間は具体的には、数分間のうちであったり、またそうでなければ、実施中の特定の処置について容認できる長さの時間のうちに溶解する。溶解用の液体５１８は図２の溶解用の液体２０６に類似している、または、それと同じである。
【００５９】
溶解可能な接合部５０８は溶解用の液体５１８によって溶解されるが、体温より高い温度に溶解可能な接合部５０８を加熱することはない。従って、周囲体組織を加熱したり、火傷を負わせる危険がない。
【００６０】
更に、溶解可能な接合部５０８は溶解用の液体５１８によって完全に溶解される。従って、溶解可能な接合部５０８が原因で屑が生じる危険は本質的に皆無である。
【００６１】
また別な実施形態では、溶解可能な接合部５０８と溶解用の液体５１８は生体適合性であり、例えば、患者に対して禁忌ではない。従って、可溶性接合部５０８が原因で屑が形成される場合でも、患者に対する適応阻害は全くない。
【００６２】
溶解可能な膜５１８は溶解可能な接合部５０８への溶解用の液体５１８の供給を向上させる。詳細に述べると、溶解可能な膜５１０は溶解可能な接合部５０８において溶解用の液体５１８の流れを制限する。従って、溶解可能な膜５１０は溶解可能な接合部５０８に必要な溶解用の液体５１８の量を最小限に抑える。しかしながら、溶解可能な膜５１０は任意であり、一実施形態では、この膜は形成されていない。
【００６３】
一実施形態によると、溶解可能な膜５１０は溶解可能な接合部５０８と同じ素材で形成される。例えば、溶解可能な膜５１０と溶解可能な接合部５０８は一体で、すなわち、同一部材の異なる構成要素であり、それ以外に複数の別個の部材片が寄集めで接続されたものではない。しかしながら、また別な実施形態では、溶解可能な膜５１０と溶解可能な接合部５０８は別個の部材片が一緒に接続されて構成されている。
【００６４】
ヒアルロン酸などのような、溶解可能な接合部５０８と同じ素材の溶解可能な膜５１０を形成することにより、溶解可能な膜５１０は、溶解用の液体５１８と接触すると、溶解可能な接合部５１８と同時に溶解する。
【００６５】
図７は、図５の先端搬送システムの遠位端５０２が先端部５０６を配備する後続の段階にあるのを例示した断面図である。ここで図５および図７を一緒に参照すると、溶解用の液体５１８は溶解可能な接合部５０８と溶解可能な膜５１０を既に溶解してしまっている。従って、先端部５０６は管材５０４から分離状態にある。管材５０４を備えている先端搬送システム５００は、分離されてしまうと、患者の体外に引出され、搬送システムが配備されていた場所、例えば、開口部の中に先端部５０６を残存させる。配備が完了してしまうと、髄液などの液体が先端部５０６の管腔５１４の中を通って流動する。
【００６６】
本件開示は、本発明による具体的な実施形態を提示している。構造、寸法、素材の種類、製造プロセスの各種変更例などのような無数の変更は、明細書により明示して提示されたものであれ、明細書によって暗示されただけのものであれ、或いは、全く暗示されていないものであれ、本件開示を見た当業者であれば実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の一実施形態による先端搬送システムの遠位端の断面図である。
【図２】図１の先端搬送システムの遠位端が後続の段階で先端部を配備中であるのを例示した断面図である。
【図３】図１の先端搬送システムの遠位端が後続の段階で先端部を配備中であるのを例示した斜視図である。
【図４】図２の先端搬送システムの遠位端が先端部を配備する後続の段階であるのを例示した断面図である。
【図５】本発明のまた別な実施形態による先端搬送システムの遠位端の断面図である。
【図６】本発明のまた別な実施形態による先端搬送システムの遠位端の斜視図である。
【図７】図６の先端搬送システムの遠位端が先端部を配備する後続の段階であるのを例示した断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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