(57)【要約】  ストーマパウチ（１０）及びその高性能ガスフィルタ組立体（２０）であって、当該フィルタ組立体は、半径流脱臭フィルタパッド（２６）を収容するフィルタチャンバ（２４）を画定するエンベロープ（２１）を含む、ストーマパウチ及びその高性能ガスフィルタ組立体に関する。パッドの対向面（２６ａ、２６ｂ）が、パッドの外周がチャンバ内で完全に露出するようにエンベロープの内面に接合される。第１の通路（２９）が、フィルタを貫通してエンベロープの壁にある第１の開口（３４）と連通し、第１の開口（３４）の上には第１の微多孔膜（３５）が延びる。第２の開口（３７）が、第１の開口から横方向に離間してエンベロープの反対側の壁を貫通し、第２の疎水性の微多孔膜（３８）が、第２の開口の上に延びる。好適な実施形態では、フィルタパッドは、横長の形状であり、第１の通路（１２９）から横方向に離間して第２の孔と連通する第２の通路（１４０）を有する。
2008541838.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内老廃物回収パウチ用の吸臭ガスフィルタ組立体であって、
縁に沿って互いに接合されてフィルタチャンバを画定する可撓性の熱可塑性フィルム製の第１の壁及び第２の壁を有するエンベロープと、
前記チャンバ内に位置付けられると共に一対の平面状の対向面を有する、活性炭を含む多孔質半径流フィルタパッドであって、
該パッドは、一方の面から他方の面まで貫通する通路を有し、且つ前記フィルタチャンバ内で完全に露出している外周面を有し、
前記対向面は、前記エンベロープの前記第１の壁及び前記第２の壁の内面にそれぞれ接合されて、前記フィルタパッドを通る軸方向のガス流を遮断し、
前記エンベロープの前記第１の壁は、前記通路と連通する第１の孔を有する、
多孔質半径流フィルタパッドと、
前記第１の孔の周りで前記第１の壁にシールされ、該第１の孔の上に延びて液体が前記通路及び前記フィルタパッドに入るのを防止する、疎水性材料製の第１のガス透過性微多孔膜であって、
前記エンベロープの前記第２の壁は、前記第１の孔から横方向に離間した第２の孔を有する、
第１のガス透過性微多孔膜と、
前記第２の孔の周りで前記第２の壁にシールされ、該第２の孔の上に延びて前記エンベロープの外部の液体が前記フィルタチャンバに入るのを防止する、疎水性材料製の第２のガス透過性微多孔膜と
を備える、体内老廃物回収パウチ用の吸臭ガスフィルタ組立体。
【請求項２】
ガスが、前記通路と前記フィルタパッドの外周面との間で前記通路の周りで３６０度にわたって半径方向に流れ得る、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記流れは半径方向外方に向かう、請求項２に記載の組立体。
【請求項４】
前記流れは半径方向内方に向かう、請求項２に記載の組立体。
【請求項５】
前記フィルタパッドは環状の形状であり、
前記外周面は前記円筒形の通路と同心状である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項６】
前記フィルタパッドの前記面の一方は、前記通路と連通する開口を有するガス不透過性の第１のフィルムによって覆われ、
前記面の他方は、ガス不透過性の第２のフィルムによって覆われ、
前記エンベロープの前記第１の壁は、前記第１のフィルムの前記第１の開口と連通する第１の孔を有する、請求項１に記載の組立体。
【請求項７】
前記第２の孔は、前記フィルタパッドの前記外周面から横方向に離間している、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項８】
前記フィルタパッドは、対向する端部分を有する横長の形状であり、
前記通路は、前記フィルタパッドの一方の端部分に位置付けられる第１の通路を構成し、
前記フィルタパッドには、該フィルタパッドの反対の端部分に位置付けられる第２の通路も貫通しており、
該第１の通路及び該第２の通路は、互いに所定の距離ｘだけ離間し、
前記第２の通路は、前記第２の孔及び前記第２の膜と連通し、
前記第１の通路及び前記第２の通路は、合わせて距離ｘ以上の総距離だけ前記フィルタパッドの前記外周面から離間している、請求項１に記載の組立体。
【請求項９】
前記横長のフィルタパッドは実質的に楕円形の形状である、請求項８に記載の組立体。
【請求項１０】
前記横長のフィルタパッドは実質的に矩形の形状である、請求項８に記載の組立体。
【請求項１１】
前記膜の一方は入口膜であり、前記膜の他方は出口膜であり、
該入口膜、及び場合によっては該出口膜は、疎水性であるだけでなく疎油性の材料製である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１２】
４．５ｃｃ／秒を超える、好ましくは７．０ｃｃ／秒を超える、より好ましくは９．０ｃｃ／秒を超える空気透過率と、４．７ｐｓｉを超える、好ましくは８．０ｐｓｉを超える、より好ましくは１０．０ｐｓｉを超える液保持性とを有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組立体。
【請求項１３】
硫化水素のチャレンジガスで試験した場合、２５０分よりも長い、好ましくは３００分よりも長い、より好ましくは３５０分よりも長い脱臭バリア特性を有する、請求項１２に記載の組立体。
【請求項１４】
１．０ｐｓｉ未満、好ましくは０．５ｐｓｉ未満、より好ましくは０．３ｐｓｉ未満のクラック圧力を有する、請求項１２又は１３に記載の組立体。
【請求項１５】
双方の周縁に沿って互いに接合される前壁及び後壁を有する体内老廃物回収パウチであって、
前記後壁は、該パウチを装着者に固定する取り付け手段によって外部を囲まれたストーマ受け開口を有し、
該パウチ内の吸臭ガスフィルタ組立体が、
縁に沿って互いに接合されてフィルタチャンバを画定する可撓性の熱可塑性フィルム製の第１の壁及び第２の壁を有するエンベロープと、
前記チャンバ内に位置付けられると共に一対の平面状の対向面を有する、活性炭を含む多孔質半径流フィルタパッドであって、
該パッドは、一方の面から他方の面まで貫通する入口通路を有し、且つ前記フィルタチャンバ内で完全に露出している外周面を有し、
前記対向面の一方は、前記通路と連通する開口を有するガス不透過性の第１のフィルムによって覆われ、
前記対向面の他方は、ガス不透過性の第２のフィルムによって覆われ、
該第１のフィルム及び該第２のフィルムは、前記エンベロープの前記第１の壁及び前記第２の壁の内面にそれぞれシールされ、
該エンベロープの該第１の壁は、前記第１のフィルムの前記開口及び前記入口通路と連通する入口開口を有する、
多孔質半径流フィルタパッドと、
前記入口開口の周りで前記第１の壁にシールされ、該入口開口の上に延びて液体及び固体が前記入口通路に入るのを防止する、疎水性及び疎油性材料製のガス透過性の微多孔入口膜であって、前記エンベロープの前記第２の壁は、前記第１の壁の前記開口から横方向に離間した出口開口を有する、ガス透過性微多孔入口膜と、
前記出口開口の周りで前記第２の壁にシールされ、該出口開口の上に延びて前記エンベロープの外部の液体が前記フィルタチャンバに入るのを防止する、疎水性材料製のガス透過性微多孔出口膜と
を備える、体内老廃物回収パウチ。
【請求項１６】
前記エンベロープの前記第２の壁は、前記パウチの前記前壁及び前記後壁の一方の一部を含む、請求項１５に記載のパウチ。
【請求項１７】
前記フィルタパッドは環状の形状であり、
前記外周面は前記通路と同心状である、請求項１５又は１６に記載のパウチ。
【請求項１８】
前記出口開口は、前記フィルタパッドの前記外周面から横方向に離間している、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載のパウチ。
【請求項１９】
前記フィルタパッドは、横長の輪郭であり、対向する端部分を有し、
前記入口通路は、前記端部分の一方に位置付けられ、
前記フィルタパッドには、該一方の端部分とは反対の端部分に位置付けられる出口通路も貫通しており、
前記入口通路及び該出口通路は、互いに所定の距離ｘだけ離間し、
該出口通路は、前記出口開口及び前記出口膜と連通し、
前記入口通路及び該出口通路は、ｘ以上の最短総距離だけ前記フィルタパッドの前記外周面から離間している、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載のパウチ。
【請求項２０】
前記横長のフィルタパッドは実質的に楕円形の形状である、請求項１９に記載のパウチ。
【請求項２１】
前記横長のフィルタパッドは実質的に矩形の形状である、請求項１９に記載のパウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の参照］
本願は、２００５年５月２５日に出願された米国仮特許出願第６０／６８４，６００号に共通して開示された全ての主題に関して、当該出願の優先権を主張する。
【０００２】
ストーマパウチに脱臭ガスフィルタを設けることにより、腸内ガスをパウチから抜いて膨張を防止すると同時に逃げるガスを脱臭できるようにすることがよく知られている。通常、このようなフィルタは、微細活性炭粒子で被覆された繊維要素から成るディスク又はパッドの形態を取り、このようなディスクは、通気開口に被せてパウチの壁に固定される。
【０００３】
このようなフィルタがパウチ内の液体及び／又は固体の体内老廃物によって詰まったり効果がなくなったりするのを防止するために、フィルタを通気開口に被せてパウチの外面に固定するか、又は内蔵フィルタを覆う疎水性であり疎油性でもあり得る多孔質膜の形態でその内蔵フィルタを保護するのが一般的であった。
【０００４】
フィルタは、軸流タイプ又はいわゆる半径流タイプであり得るが、後者の用語は、ガスが比較的平坦なフィルタの厚さを真っ直ぐにすなわち軸方向に貫流するのではなく、このフィルタの平面に沿って流れることを単に意味する。半径流又は平面流タイプのフィルタは、薄型フィルタの構成であるにもかかわらず腸内ガスを脱臭するための延長流路を提供することを可能にするので、望ましいと考えられる。延長流路は脱臭のためには望ましいかもしれないが、流れに対する抵抗を増大させることにより、流量の点でフィルタ性能を低下させもする。保護用の微多孔膜も流量に悪影響を及ぼし、このような抵抗を補償するために、保護されるフィルタの面積よりも膜の面積が大きくされる場合が多い。その場合、膜材料が脱臭ガスフィルタ組立体の総費用の大部分を占め得ること、及び保護膜を含むことにより必然的に生じる製造工程の追加のためにこのような組立体の費用をさらに増加させ得ることから、費用の問題が生じる。
【０００５】
内部フィルタが疎水性／疎油性の微多孔膜で保護される場合でも、オストメイトがストーマパウチを装着したままシャワーを浴びる場合のように、例えばフィルタに外部源からの水が染み込んだ場合、液体接触がフィルタを動作不能にする可能性が依然としてある。このような場合、水はパウチの壁の通気開口を通してフィルタに入り得る。このような開口をＳ字形スリットの形態にすることにより、このような問題を軽減する取り組みが行われてきたが（LaGroの米国特許第４，２７４，８４８号を参照）、このような構成が問題を完全に解決しないことが認識されている。
【０００６】
当該技術の現状を反映する他の特許は、Nolan他の米国特許第３，７５９，２６０号、Villefranceの米国特許第６，５０６，１８４号、Lenzの米国特許第５，６９０，６２３号、Keyesの米国特許第５，３７０，６３８号、及びTorgalkarの米国特許第５，２５０，０４３号である。
【発明の開示】
【０００７】
したがって、本発明の主な態様は、疎水性の（選択的に疎油性でもある）微多孔膜がパウチ内に位置するガス入口及びパウチ外のガス出口を保護する、高性能脱臭ガスフィルタ組立体を提供することにある。このような膜を２つ利用するにもかかわらず、所与の面積のこのようなフィルタを標準試験手順（ＡＳＴＭ  Ｄ７３７−９６、ＴＡＰＰＩ４６０、５３６、及び２５１、並びにＩＳＯ５６３６／５）に準拠したガーレー透気度試験機で一様圧力で測定した場合、フィルタ組立体は、空気透過率に関して、４．５ｃｃ／秒を超える、好ましくは７．０ｃｃ／秒を超える、より好ましくは９．０ｃｃ／秒を超える高い性能を達成する。
【０００８】
撥液性に関しては、３秒ごとに１．０ｐｓｉ以下の圧力上昇を受ける場合のブレークスルー圧力は、４．７ｐｓｉを超え、好ましくは８．０ｐｓｉを超え、より好ましくは１０．０ｐｓｉを超える。これは全て、３０．０体積百万分率（ｐｐｍｖ）のチャレンジガスが窒素流中に含まれる硫化水素の標準化試験に準拠して試験した場合に高い脱臭効率（すなわち、２５０分よりも長い、好ましくは３００分よりも長い、より好ましくは３５０分よりも長い）を有する組立体で達成される。クラック圧力値は、１．０ｐｓｉ未満、好ましくは０．５ｐｓｉ未満、より好ましくは０．３ｐｓｉ未満であるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１及び図２は、ヒートシール１３によって、又は任意の他の適当な手段によって縁に沿って接合された前壁１１及び後壁１２を有するストーマパウチ１０を示す。パウチは、任意のさまざまな閉鎖技法による折り曲げ及び／又は締結によって閉じることができる排液開口１４を有し、後壁１２は、取り付け手段１６によって囲まれたストーマ受け開口１５を有する。示されている図では、パウチは、いわゆるツーピース器具の一構成要素であり、その取り付け手段は、面板連結リング（図示せず）の嵌め合い要素と着脱可能に係合する溝路を有する連結リングの形態を取り、これらは全て当該技術分野において既知である。代替的に、取り付け手段１６は、装着者のストーマ周囲の皮膚表面と接着係合するように設計されるか（すなわち、ワンピース器具）、又は面板の平滑面と接着係合してこの平滑面がさらに装着者に接着固定されるように設計される（接着ツーピース器具）、接着リング又は接着パッチの形態を取り得る。
【００１０】
図３は、フィルタ組立体２０を示す分解したやや概略的な断面図である。組立体は、可撓性の熱可塑性フィルム製の第１の壁２２及び第２の壁２３を有するエンベロープ２１を含み、これらの壁は、第１の壁２２の縁に沿って互いに接合されてフィルタチャンバ２４を画定する。図示の実施形態では、これらの部品はヒートシール２５によって互いに固定され、エンベロープの第２の壁２３は、実際にはパウチの前壁１１である。代替的に、壁２３は、任意の適当な取り付け手段によってパウチの前壁の内面に接合される別個の要素であってもよい。
【００１１】
チャンバ２４内には、ガス不透過性の第１の熱可塑性フィルム２７及び第２の熱可塑性フィルム２８それぞれによって覆われてシールされた一対の平面状の対向面２６ａ及び２６ｂを有する、ほぼ平坦な多孔質フィルタパッド２６がある。フィルタパッドは、軸方向に、すなわちフィルタの平面に対して垂直な又は直角の方向に貫通する通路２９を有する。通路は円筒形として図示されているが、円形以外の断面構成を有していてもよい。フィルタは、通路２９と同心状でありエンベロープのチャンバ２４内で完全に露出している外周面３０も有する。すなわち、外周面３０は、エンベロープの壁２２によって全く塞がれない。
【００１２】
フィルタパッド２６の対向平面を覆う第１のフィルム２７及び第２のフィルム２８はいずれも、開口３１を有し、図示の実施形態では、開口３１は通路２９と位置合わせされて好ましくはこの通路の断面構成と一致するサイズであるものとして図示されている。しかしながら、本発明の目的では、第１のフィルム２７にこのような開口を設けることのみが必須である。したがって、第２のフィルム２８は、このような開口を有していなくてもよく、代わりに通路２９の端を覆って延びていてもよい。両方のフィルムに開口３１を設ける理由は、少なくとも場合によってはフィルタ組立体の製造を容易にすることができるからである。
【００１３】
フィルム２７及び２８の外面は、ヒートシール３２及び３３によって、又は任意の他の適当な取り付け手段によってエンベロープの壁２２及び２３の内面にシールされる。ガスが通路２９からカバーフィルム２７及び２８の外面に沿って漏れる可能性を防止するように、取り付けシール３２、３３がこの通路の軸を中心として３６０度延びることが必須である。
【００１４】
フィルタパッド２６は、吸臭ストーマパウチフィルタを作製するさまざまな既知の技法のいずれを用いて製造してもよい。一例は、製紙法で用いられる従来のラテックスバインダ等の適当なバインダを用いて微細活性炭で被覆される繊維、通常は高分子での、標準的な製紙技法であろう。概して、炭素は１００ミクロン以下の最大粒径で、且つ粒子の半分以上の粒径が５０ミクロン未満である粒度分布で微細化すべきである。代替的に、パッドは、好ましくは米国特許第６，５０６，１８４号に開示されているような多数の織物層として配置された炭化ビスコースレーヨン（carbonized viscous rayon）織物から成るものであってもよく、当該特許の開示は参照により本明細書に援用される。本発明の目的のために、ストーマパウチから抜ける腸内ガスの脱臭用であることが知られているいかなる多孔質吸臭フィルタ材料も、本明細書では適していると考えられる。
【００１５】
エンベロープ２１の壁２２には、通路２９と連通する第１の孔３４又は第１の開口３４が設けられる。第１のガス透過性微多孔膜３５が、孔３４を覆って延びており、周囲のヒートシール３６によって、又は任意の他の適当な手段によって壁２２の外面に固定され得る。
【００１６】
図３の実施形態では、微多孔膜３５は、液体及び固体がパウチ１０の内部から通路２９に入るのを防止するために、疎水性且つ疎油性であるべきである。このような使用に適した複数の材料が市販されており、その１つはW.L. Gore & Associates（Newark, Delaware）から販売されている微多孔ポリテトラフルオロエチレン膜である「Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ」である。このような膜に適する空隙率はさまざまであり得るが、膜が、３ミクロンよりも小さな、より好ましくは２ミクロン以下の最大直径を有する粒子のみを通過させる孔径を有することが好ましい。疎水性且つ疎油性の微多孔膜として用いるのに適している別の材料は、Millipore Corporation（Bedford, Massachusetts）から入手可能であり、参照により本明細書に援用される米国特許第４，７７８，６０１号に開示されている。このような膜は、微多孔超高分子量ポリエチレンから成る。
【００１７】
エンベロープ２１の壁２３には、壁２２の第１の孔３４から横方向に離間した第２の孔３７又は第２の開口３７が設けられる。より具体的には、図３の実施形態では、孔３７は、フィルタパッド２６の外周面３０よりも横方向外側に位置付けられる。第２の微多孔膜３８が、開口３７を覆って延び、周囲のヒートシール３９によって、又は任意の他の適当なシール手段及び取り付け手段によって壁２３の外面に固定される。膜３８用に選択される材料は、膜３５に用いられるものと同じであってもよく、このような膜は疎水性且つ疎油性である。しかしながら、疎水性ではあるが疎油性特徴を有さない微多孔膜を用いることが図３の実施形態では適しているとも考えられる。その理由は、膜３８がチャンバ２４及びその中のフィルタを外部源（例えばシャワー）からの水に曝されないように保護する機能を果たすものであり、このような目的では疎油性が不要であり得るからである。
【００１８】
ガス流の方向は、図３及び図４に矢印で示されている。内部パウチ１０からの腸内ガスは、保護用の微多孔膜３５を通過して環状のフィルタパッド２６の通路２９に入る。フィルタ２６は、半径流タイプであるため、このようなガスは続いて通路２９から半径方向外方に、すなわちフィルタの平面に沿って外方に流れる。フィルタを通る流路の寸法は、図３及び図４において文字「ｘ」で示されている。この流路の長さは、最適な濾過効率を得るために所望に応じて増減させることができる。フィルタ２６を出た後、脱臭されたガスは出口開口３７及び微多孔膜３８を外方に通過する。
【００１９】
ガスは、フィルタの周りに３６０度延びる半径流路又は平面流路でフィルタから逃げることができることに留意されたい。これは図４に概略的に示されており、環状フィルタのみが実線で示されている。フィルタの外周面３０がチャンバ２４内で完全に露出しており、エンベロープの壁２１によって全く塞がれていないため、ガスは、矢印で示すように、直行ルートを辿って、又は３６０度の範囲に及ぶ他のいずれかのルートによって、出口開口３７に進むことができる。
【００２０】
図５の実施形態は、フィルタの構成の違いを除いて図３の実施形態と同様である。したがって、部品のほとんどに用いられる符号は図３で用いた符号と同じであり、同じ部品の組成、構成、及び配置は繰り返し説明しない。
【００２１】
フィルタパッド１２６は、フィルタパッド２６に関して説明したのと同じ濾過及び吸臭材料から成る。その平面状の対向面１２６ａ及び１２６ｂにも同様に、パッドの対向面に固定されるガス不透過性のカバーフィルム１２７及び１２８が設けられ、環状のヒートシール１３３及び１４１が続いてカバーフィルムをエンベロープの壁１１に接合する。しかしながら、前のパッドとは異なり、パッド１２６の輪郭は横長（oblong）又は楕円形であり、２つの通路１２９及び１４０を有し、後者は第２の孔（出口開口）３７と一致している。前の実施形態のように、チャンバ２４に入る腸内ガスは、通路１２９に軸方向に流入してから、通路１２９の軸を中心として３６０度の範囲にわたって半径方向外方に流れる。第２の通路１４０への最短ルートは、図５及び図６に寸法「ｘ」で示されており、これは、比較のために図３及び図４に示されているのと同じ距離「ｘ」である。しかしながら、横長のパッド１２６の円筒形の通路１２９及び１４０それぞれの周りの１８０度の角度距離では、半径方向寸法が１／２「ｘ」でしかないことが図示されていることに留意されたい。とはいえ、１／２「ｘ」の寸法を通ってフィルタから出るガスは全てフィルタに再び入らなければならず、このときさらに１／２「ｘ」の距離を経て半径方向内方に流れて第２の通路１４０に入るため、第１の孔（入口開口）３４から第２の孔（出口開口）３７までフィルタパッドを通る最短流路は「ｘ」のままである。図５及び図６において、通路１２９及び１４０のそれぞれからフィルタの外周までの最短寸法は、フィルタの楕円対称性により少なくとも１／２「ｘ」であるが、フィルタが対称であろうと非対称（例えば洋ナシ形の輪郭）であろうと、それぞれの通路とフィルタの外周との間の最短距離の和が「ｘ」以上であることが必須要件であることに留意されたい。
【００２２】
図７は、図６と同様であるが、横長のフィルタパッド１２６’の形状が楕円形ではなく矩形であり得ることを示す概略図である。その他の点では動作は同一であり、通路１２９’から１４０’までの最短（すなわち直行）流路が依然として「ｘ」である。通路は、図６のような実質的に円形の断面であってもよく、又は他の断面形状であってもよい。図７には四角形の断面が示されている。どの断面形状が選択されようと、各通路１２９’及び１４０’とフィルタパッドの外周との間の最短流路は少なくとも１／２「ｘ」であることが、図７に示されている。したがって、まとめて考えた２つの通路からパッドの外周までの最短距離の和は、少なくとも「ｘ」であるべきである。
【００２３】
フィルタ１２６’を原料から無駄なく切り出すことができると思われるため、製造上の理由から図７の実施形態は図６の実施形態よりも有利であり得る。また、図５〜図７の実施形態は、製造のし易さの点で、またフィルタの横長（実質的に矩形又は楕円形）形状が、フィルタがエンベロープの壁２２と２３との間の均一なスペーサとしてのさらなる役割を果たすことによりこれらの壁が互いに直接接触したり妨害したりする可能性を防止又は低減することを可能にするため、図３及び図４の実施形態よりもいくらか有利であると考えられる。
【００２４】
ここまで説明した実施形態のフィルタは、半径流又は平面流タイプのものであることが必須であるが、フィルタをパウチ１０内に位置付けることは（おそらく好ましいが）必要ではない。したがって、図３の実施形態を参照すると、フィルタ２６及びそのエンベロープ２１は、フィルタパッド２６を第２の孔（出口開口）３７のところでエンベロープ内に位置決めして、パウチ１０の外部に位置付けられる場合がある。そのような場合、第１の孔３５は入口開口としての機能を果たすことになる。この場合も、両方の孔が親水性の微多孔膜によって保護されることになるが、このような配置では、疎水性であるだけでなく疎油性である必要があるのは第２の孔（入口）３７の第２の膜３８であり、一方、第１の孔（出口）３４の第１の膜３５は疎水性であるだけでよい。そのような実施形態では、フィルタ２６を通るガス流は、半径流であるが図３に示すものとは正反対となり、すなわち、フィルタの中央通路から半径方向外方ではなく外周から半径方向内方の流れとなる。
【００２５】
同様に、図５に示すエンベロープ２２は、パウチ１０の外部に位置付けられる場合があるが、この図に矢印で示すように、ガスの流れは、最初に第１の通路から半径方向外方に向かってから半径方向内方に向かって第２の通路に入り続けることになる。その結果、各実施形態全てにおいて、その半径流動作（従来の軸流ストーマパウチフィルタに対して延長された流路を伴う）にもかかわらず、またそのようなフィルタに２つの保護膜が設けられるにもかかわらず、最低ガス透過率、撥液性又は液保持性（hold out）、及び脱臭能力に関して測定した場合に著しく高い性能を有し得るフィルタ組立体が得られる。フィルタと入口膜及び出口膜との組成及び寸法の差を考慮すると、ＡＳＴＭ  Ｄ７３７−９６、ＴＡＰＰＩ４６０、５３６、及び２５１、並びにＩＳＯ５６３６／５等の標準手順に準拠して測定した場合、本明細書に開示される組立体は、４．５ｃｃ／秒を超える、好ましくは７．０ｃｃ／秒を超える、より好ましくは９．０ｃｃ／秒を超える空気透過率を有することが可能であることが分かる。このような試験では、ガーレー透気度試験機（モデル４１１０）を用いてシート状材料の空隙率又は空気抵抗が測定される。試験は、標準体積の空気（例えば１００ｃｃ）の流れが一様圧力下で標準面積（１平方インチ）を通過する時間を測定する。より具体的には、空気を充填したシリンダを２０オンスピストンによって加圧し、空気を抜くときに、１００ｃｃの空気がフィルタを通過する時間をタイマが自動的に測定する。データは、一般に、数秒で取り込まれてｃｃ／秒単位の空気の測定流量に変換される。
【００２６】
さらに、本発明を具現するこのようなフィルタ組立体は、液体がこのようなフィルタを最初に突破する液圧を測定するために試験した場合、４．７ｐｓｉを超える、好ましくは８．０ｐｓｉを超える、より好ましくは１０ｐｓｉを超える液保持性又は撥液性を有することができる。このような手順では、具体的な使用液体は、脱イオン水、石鹸、及び染料（青色）である。フィルタ組立体が見えるように、フィルタ組立体を液体チャンバの上に締結する。液体チャンバとは反対側のフィルタ表面上で突破が（１２インチの距離で）視認されるまで、３秒ごとに１．０ｐｓｉ以下の割合でフィルタ組立体の下で液圧を上昇させる。続いて、突破が最初に視認される圧力をブレークスルー圧力として記録する。
【００２７】
クラック圧力、すなわち本発明のフィルタ組立体を通る空気流を生み出すのに必要な最低圧力は、１．０ｐｓｉ未満、好ましくは０．５ｐｓｉ未満、より好ましくは０．３ｐｓｉ未満であるべきであることも分かっている。
【００２８】
脱臭能力に関しては、本発明の組立体は、チャレンジガスとして硫化水素を用いて、窒素流中の硫化水素ガスを用いて測定した場合、２５０分よりも長い、好ましくは３００分よりも長い、より好ましくは３５０分よりも長い期間にわたって臭気の透過に耐える。このような手順は、窒素流からのチャレンジガス（硫化水素）の除去に関して活性炭ストーマフィルタの性能を評価するのに一般に用いられる。３０．０ｐｐｍｖの硫化水素を含有する窒素流を、１．０ｐｐｍｖの硫化水素の突破が検出されるまでストーマフィルタに通過させる。ストーマフィルタに通過させた後、１２分ごとにチャレンジガスの有無について窒素流を分析する。続いて、規定の濾過後硫化水素ガス濃度レベルに達するまでの時間を記録する。各ストーマフィルタ試験前に、２５０ｃｃ／分の適切な窒素流を確認し、炎光光度検出器（ＦＰＤ）を用いたガスクロマトグラフィによってチャレンジガスの有無について窒素流を分析する。
【００２９】
保護用の微多孔膜を有する組立体を含む半径流ストーマパウチフィルタは、これまで知られていたが、本出願人の認識する限り、二重膜を有するこのようなフィルタ組立体で、本発明のフィルタ組立体の空気透過レベル及び液保持性レベルの両方を達成するものは過去にも現在にも販売されておらず、上述の脱臭能力及びクラック圧力特性も有する従来のフィルタ組立体が販売されていないのは言うまでもない。
【００３０】
「半径流」という用語は、軸流とみなされる平坦なストーマフィルタの厚さを真っ直ぐに通る流れ方向とは反対の、このフィルタの平面と平行な方向にこのフィルタを通る流れを指すために本願を通して用いられている。したがって、「半径方向」は、フィルタの厚さを貫通する通路から接離する方向を指し、このような通路の断面が円形であるフィルタに限定されない。上記で開示したように、このような通路の断面は、四角形であっても任意の他の適当な断面であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明を具現するフィルタ組立体が設けられたストーマパウチの背面（体側）図である。
【図２】パウチの正面図である。
【図３】図２の線３−３に沿った、フィルタ組立体の種々の構成要素を分解状態で示す概略断面図である。
【図４】フィルタ組立体の流れ方向を示す概略図である。
【図５】図３と同様であるが、本発明の第２の実施形態を示す分解断面図である。
【図６】図５の組立体の流れ方向及び濾過寸法を示す概略図である。
【図７】図５及び図６に示す組立体の変更形態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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