(57)【要約】  内部接続椎体間ケージ挿入用の器具、方法、及び装置が提供され、これらは、椎体間ケージ（１１、１００’、２００、２００’）の配置を、より正確に、より安全に、椎体間ケージ（１１、１００’、２００、２００’）の構造的に完全な状態をより損ないにくく、形成するために用いられることができる。一方、これらは、前記ケージ（１１、１００’、２００、２００’）の先端部への支持を提供する。その先端部の再降伏、または、前記ケージ（１１、１００’、２００、２００’）が挿入されるにつれ、ディスク空間を延伸する。
2008515570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体間脊柱インプラントシステムにおいて、
本体を有する椎体間ケージであって、前記本体は、傾斜した先端部と対向する後端部との間で長手方向軸線に沿って延び、前記本体は、対向する凸状に曲がった上下の椎骨終板を含み、当該椎骨終板は、前記先端部と前記後端部との間で延びる複数の表面を含んでおり、前記本体は、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面の間で、凸状に曲がった丸いノーズを含み、前記本体はさらに中空内部を規定し、当該中空内部は、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面のそれぞれを通過して開口し、前記本体は孔を規定し、当該孔は前記長手方向軸線に沿って前記先端部内で延び、前記中空内部と連通しており、前記本体は貫通開口を規定し、当該貫通開口は前記後端部内で前記中空内部と連通する、椎体間ケージと、
内側シャフト及び外側シャフトを含む挿入器具であって、前記外側シャフトは、その遠位端部に結合部材を含み、当該結合部材は、前記後端部で前記貫通開口と回転不可能に係合し、前記内側シャフトは、前記外側シャフトに回転可能に受け入れられ、かつ前記外側シャフトから突出し、前記内側シャフトは遠位係合端部を含み、当該遠位係合端部は前記本体の前記先端部の前記孔と係合する、挿入器具と、を含むシステム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記椎体間ケージの前記本体は、チタン材料から作られる、システム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムにおいて、前記椎体間ケージの前記本体は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）材料から作られる、システム。
【請求項４】
請求項１記載のシステムにおいて、前記挿入器具の前記遠位係合端部は、ねじ付けされ、前記本体の前記先端部の中で前記孔とねじ的に係合する、システム。
【請求項５】
請求項１記載のシステムにおいて、前記結合部材は前記貫通開口内に受け入れられ、前記内側シャフトは、前記結合部材から突出する長さを含み、前記長さは、前記本体の、前記後端部から前記先端部に延びる、システム。
【請求項６】
請求項１記載のシステムにおいて、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面のそれぞれは、その中にいくつかの横断する溝を含み、当該横断する溝は前記長手方向軸線に対して横断する方向に延びる、システム。
【請求項７】
請求項１記載のシステムにおいて、前記貫通開口は非環状であり、前記結合部材は、前記貫通開口とぴったりとした係合の形体で受け入れられる、システム。
【請求項９】
請求項１記載のシステムにおいて、前記本体は対向する側壁部を含み、当該側壁部は、前記先端部と前記後端部との間で、かつ前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面の間で、互いに平行に延びており、前記貫通開口は、前記側壁部の間に長さを有し、当該長さは、前記側壁部の間で前記本体の幅の二分の一より大きい、システム。
【請求項１０】
請求項１記載のシステムにおいて、前記貫通開口は高さを有し、当該高さは、前記後端部で、前記上下の複数の表面の間における前記本体の高さの二分の一より大きい、システム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムにおいて、前記貫通開口は幅を有し、当該幅は、前記後端部で、前記対向する側壁部の幅の二分の一より大きい、システム。
【請求項１２】
脊柱ディスク空間に椎体間インプラントを挿入する方法において、
本体を有する椎体間ケージを提供する工程であって、前記本体は、傾斜する先端部と後端部との間で長手軸線方向に沿って延び、前記本体は、対向する凸状に曲がった上下の椎骨終板に接触する複数の表面を含み、当該複数の表面は、前記先端部と前記後端部との間を延びており、前記本体は中空内部をさらに規定し、当該中空内部は、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面のそれぞれを通って開口し、前記本体は前記先端部の中に孔をさらに規定し、当該孔は、前記後端部で前記中空内部及び前記貫通開口と連通し、かつ前記本体は、前記中空内部と連通する前記後端部の中の貫通開口を規定する、椎体間ケージを提供する工程と、
挿入体を提供する工程であって、前記挿入体は外側シャフト及び内側シャフトを含み、前記外側シャフトは、その遠位端部で結合部材を含む、挿入体を提供する工程と、
前記後端部における前記貫通開口の中で、前記結合部材を回転不可能に係合する工程と、
前記椎体間装置の前記本体の前記先端部の中の前記孔で、前記内側シャフトを係合する工程と、
前記椎体間ケージの前記本体の前記先端部で、前記脊柱ディスク空間を再降伏する工程と、
前記脊柱ディスク空間に前記椎体間ケージを挿入する工程であって、前記脊柱ディスク空間は前記凸状に曲がった上下の椎骨終板に接触する複数の表面を備え、当該複数の表面は、上下の椎骨終板の隣接する一つずつのそれぞれと接触する、前記椎体間ケージを挿入する工程と、を備える方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、前記結合部材は、前記後端壁部で前記貫通開口の中でぴったりとした係合の形体で受け入れられる形状を規定し、前記結合部材は、遠位端壁部を含み、前記貫通開口の中に配置されたときに、前記遠位端壁部は前記中空内部の基端部と整合し、前記内側シャフトは、前記結合部材の前記遠位端部から延びて、前記本体の前記先端部で前記孔を係合する、方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の方法において、前記中空内部を通って延びる前記内側シャフトを備え、骨成長材料で前記中空内部を詰め込む工程をさらに備える、方法。
【請求項１５】
椎体間脊柱ケージにおいて、
対向する側壁部を有する本体であって、前記側壁部は、傾斜した先端部と対向する後端部との間で長手方向軸線に沿って延びており、前記本体は、対向する凸状に曲がった上下の椎骨終板に接触する複数の表面を含み、当該複数の表面は、前記先端部と前記後端部との間で延びており、また前記本体は、前記先端部に丸いノーズを含み、当該ノーズは、前記椎骨終板に接触する複数の表面の間で延び、前記本体は中空内部をさらに規定し、当該中空内部は、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面のそれぞれを通って開口しており、前記本体は、前記先端部中に孔を規定し、当該孔は前記中空内部と連通し、前記本体は、前記後端部に貫通開口を規定し、当該貫通開口は前記中空内部と連通しており、前記貫通開口は高さを備え、当該高さは、前記後端部で、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面の間において、前記本体の高さの二分の一より大きく、前記貫通開口は幅を備え、当該幅は、前記後端部で、その前記対向する側壁部の間において、前記本体の幅の二分の一より大きい、本体を含む、ケージ。
【請求項１６】
請求項１５記載のケージにおいて、前記本体は、チタン材料で作られる、ケージ。
【請求項１７】
請求項１５記載のケージにおいて、前記本体は、ＰＥＥＫ材料で作られる、ケージ。
【請求項１８】
請求項１５記載のケージにおいて、前記上下の椎骨終板に接触する複数の表面は、その中にいくつかの横断する溝を含み、当該横断する溝は、前記長手方向軸線に対して横断する方向に延びる、ケージ。
【請求項１９】
請求項１５記載のケージにおいて、前記本体の前記対向する側壁部は、平行である、ケージ。
【請求項１９】
請求項１５記載のケージにおいて、前記本体の前記中空内部の中で係合可能な結合組立体をさらに含んでおり、前記結合組立体は結合部材を含み、当該結合部材は、前記貫通開口とぴったりと係合する形体で、前記貫通開口の中に配置可能であり、前記結合部材は、遠位端壁部を含み、当該遠位端壁部は、前記中空内部の基端部と整合しており、前記結合組立体は、前記結合部材内に係合部材をさらに含んでおり、前記係合部材は、前記結合部材の前記遠位端壁部から延びており、前記係合部材は、前記中空内部を通って延びて、前記本体の前記先端部で前記孔に係合する、ケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して椎体間脊柱システムに関し、より詳細には、内部接続椎体間ケージ挿入用の器具、方法、及び装置に関し、これらは、椎体間ケージの構造的に完全な状態を、より正確に、より安全に、より乱しにくい、椎体間の配置を作るためのものである。
【背景技術】
【０００２】
椎体間挿入器具が長年用いられてきたことは、認識されている。典型的には、椎体間挿入器具は、挿入器具から構成され、この挿入器具は、種々の形式の装置を脊柱内で椎体間に導入し適切に配置するために用いられる。大多数の脊柱椎体間ケージは、それらの長手軸に平行な方向に挿入される。椎体間挿入器具は、椎体間ケージの挿入及び適切な配置に必要な力を提供する。これらの挿入器具は、ある形式の力の適用によって、それぞれの椎体間装置に接続され、この力は、椎体間装置すなわちケージの外面に対して、挿入器具によって生成される。２つの基本的な接触の方法は、その装置に挿入器をまたは挿入器を固定するために、ねじ、カム、スナップを含み、前記挿入器は、長細い万力またはペンチのように機能するために形成され、前記万力またはペンチは、それらの把持力をそれぞれの椎体間装置の外側横表面に適用する。
【０００３】
通常の椎体間挿入器具に伴う一つの潜在的な問題は、もし挿入過程の間に十分な力が適用されるとすれば、挿入器をその装置に接続する最も一般的に用いられる手段が、相対的に弱く、破壊されうるというものである。この弱い接続は、椎体間スペースにおける最適状態に及ばない配置に帰着しえ、または配置の間における椎体間装置の制御の喪失にすら帰着しえて、手術の時間及び複雑さを増大する。通常の椎体間挿入器具に伴う他の潜在的な問題は、挿入力が椎体間装置の制限された表面に適用されるというものである。これが、その装置に働かされる、変形、疲労、及び他の力に導かれうる。通常の椎体間挿入器具に伴う他の潜在的な問題は、万力状の挿入器がその大きさにより可視性が低下するということである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
それらの装置は、それらが処理すべき特定の目的のために適切でありえる一方、それらは、椎体間ケージの構造的に完全な状態を、より正確かつ安全な、またより乱しにくい、椎体間ケージを配置するために適切ではない。これらの点において、本発明による内部接続椎体間ケージ挿入用の器具、方法、及び装置は、実質的に先行技術の従来型の概念及び設計から出発し、その際、椎体間ケージの構造的に完全な状態を、より正確な、より容易な、またより乱しにくい、椎体間ケージを配置するような目的のために、主として発展された装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、内部接続椎体間ケージ挿入用の器具、方法、及び装置を提供し、これらは、椎体間ケージの構造的に完全な状態を、より正確かつ安全な、またより乱しにくい、椎体間ケージを配置するために用いられることができ、一方、このケージが挿入される際に、先端部がディスク空間を再降伏又は延伸するにつれて、前記ケージの先端部に対する支持を提供する。
【０００６】
一つの局面において、挿入器具は結合部材を含み、この結合部材は、ケージの後端部と内側シャフトとを係合し、内側シャフトはケージの後端部からの結合部材から延び、ケージの先端部を係合するケージの内部を通過する。
【０００７】
さらなる局面において、ケージの後端部は貫通開口と先端孔を含み、前記貫通開口は挿入器具の一部を受け入れるような大きさであり、前記先端孔は結合部分から遠位に延びる器具の内側シャフトに係合する。この貫通開口は少なくとも一つの高さ及び幅を含み、前記高さは後端部でケージの高さの二分の一よりも大きく、前記幅は後端部でケージの幅の二分の一より大きい。後端開口の大きさは、その開口内で、最大表面領域が、挿入器具の結合部材とケージの後端部との間で接触を可能として、挿入鉗子の適用を促進する一方、挿入器具によってケージ上で働かされる捩れ及び曲げ圧力を減少する。
【０００８】
他の局面において、椎体間融着装置は、先端部を有するケージ本体を含み、この先端部は、凸状に曲がった上下表面の間を延びる丸められたノーズを有する。この本体は、当該ケージ本体の上下表面で、中空内部開口を含む。対向する側壁部は、先端ノーズから後端部に延びる。後端部は、中空内部と連通する貫通開口を含む。この貫通開口は、ケージ本体の長手軸上に、全体として矩形の形状を含み、先端ノーズは円形開口を含み、この円形開口は、前記長手軸線に沿って延び、かつケージ本体の中空内部に連通する。
【０００９】
これらの及び他の局面は次の説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を促進する目的ために、ここで、図面示される実施形態を参照し、特定の用語を用いて、実施形態を説明する。それにもかかわらず、発明の範囲を限定することは、それによって意図しないものと理解されよう。説明された実施形態におけるどんな代替物及び変形、及びここで説明されたような発明の原理のどんなさらなる適用は、本発明に関連する当業者に通常行われるであろうものとして企図される。
【００１１】
椎体間安定のための挿入器具、方法、装置が提供され、挿入されるケージの先端部の制御及び位置決めを促進する。椎体間ケージの配置は、椎体間ケージの構造的に完全な状態を、より正確かつ効率的に、より損ないにくくすることができる。挿入器具及びケージは、挿入体の先端部が特定の椎体間ケージの内部に適合し、当該内部と明確に固定されるように形成され、それは、椎体間ケージを駆動するように適合かつ設計される。挿入器具及びケージは、脊柱椎体間装置の正確な位置決めのために挿入過程の間に、脊柱椎体間装置に対する完全かつ明確な方向制御を許容する。挿入器具及びケージは、挿入力を、内部壁表面を含む椎体間装置に対してより均一に分配して、椎体間装置が破砕及び変形を被る危険を減少する。挿入器具及びケージは、挿入過程の間に、可視性への妨害を最小限にする。挿入器具及びケージは、さらにそれが取り付けられる特定の椎体間装置の取り外しを促進することができる。
【００１２】
図面は、挿入器具の種々の実施形態を示す。挿入器具は、挿入体先端部、本体、固定システムから構成されることができる。挿入体先端部は、この椎体間挿入器具の本体の一体的な部分であるか、またはそれは、本体に取り付けられる構成部品あるか、のどちらであってもよい。挿入体先端部の全体的な形状は、それが適合される椎体間ケージの内部空間の大きさによって規定されることができる。この器具の機能性は、その特定の椎体間ケージにおけるその先端部の内部位置の結果でありえる。この挿入体先端部は、何らかの方法で中空とすることができ、そして、それは固定機構のための作動体のハウジングとして供してもよい。挿入体先端部の末端は、それが取り付けられる椎体間ケージの先端表面の後側部と係合するように形成されてもよく、そのため、挿入力の一部は、この領域に伝達されよう。挿入体先端部は、またバットレス（控え壁、支え部）を利用してもよく、このバットレスは、それが取り付けられる椎体間ケージの後表面の背部と係合するように形成される。このバットレスは、この表面と正確に係合し、そのため、挿入力は椎体間装置の表面に対してより均等に分配される。
【００１３】
挿入器具の本体は、ハンドルとシャフトとから構成されることができ、本体は中空とすることができる。この中空空間は、挿入体先端部の中空空間と直接連通する。共に、これらの空間は、固定システムアクセス通路を規定する。ハンドルは、おおよそシリンダー状であり、より良い制御のために隆起（隆起線、隆起部）を有してもよい。シャフトは、おおよそ形状がシリンダー状であり、ハンドル及び挿入体先端部と係合し、そのため、３つの構成部品が一致して動く。固定システムの大きさは、多くの部分が、本体及び挿入器具の先端部の中の固定システムアクセス通路内に収容される。このシステムは、固定ノブ、固定シャフト、固定体即ち固定作動体から構成されることができ、前記固定ノブはハンドルから突出しており、前記固定シャフトは固定システムアクセス通路内に完全に存在しており、前記固定体即ち固定作動体は、挿入体先端部内に含まれるか、挿入体先端部の一部から突出するか、のどちらかである。前記固定体即ち固定作動体の正確な性質及び形状は、用いられる椎体間装置の特定の形式によって決定されうる。
【００１４】
図１は、一実施形態に係る挿入器具の図である。それは３つの主な構成部品、即ち、挿入体先端部１、挿入体本体２、固定システムを有しており、挿入体先端部１はケージアダプタ３と挿入体先端バットレス４とから構成され、挿入体本体２は挿入体シャフト５とハンドル６とから構成され、また固定システムの固定作動体７及び固定ノブ８が理解されよう。ケージアダプターの特定の大きさ及び形状は、それが適合されるように設計された椎体間ケージの特定の要求にしたがって変化する。
【００１５】
図２は、図１の全ての装置の分解図である。挿入体先端部１のケージアダプター３及び挿入体先端バットレス４、挿入体本体２の挿入体シャフト５及びハンドル６が、上に示されている。固定システムの、固定作動体７と固定シャフト９と固定ノブ８とが、下に示されている。
【００１６】
図３は、挿入体先端部、挿入体本体、固定システムの拡大図であり、そこでは、それぞれのシャフトの部分が、ほぼ中央の器具において切り取られている。挿入体シャフトを通る横断面は、固定アクセス通路１０を示しており、この通路１０は挿入体先端部及び本体の長手を延びて、固定シャフトを収容する。挿入器具の組立体は、固定作動体７が固定アクセス通路１０に挿入されることを必要とし、通路１０はハンドルの端部から外に開口する。固定システムは固定アクセス通路１０の長さを滑り落ち、そのため、固定作動体７は挿入体先端部から突出し、固定ノブ８は挿入体ハンドル６の端部に接触する。
【００１７】
図４は、挿入器具の挿入体先端部の端部の操作用の図である。ケージアダプター３は一実施形態の椎体間ケージ１１の内側に示される。ケージ１１は、正確には挿入体先端部のバットレス４に係合しており、バットレス４は、挿入体シャフト５に結合するために一様に先細になっている。固定アクセス通路１０も描かれている。
【００１８】
挿入体先端部１のケージアダプター３は、挿入体接続椎体間ケージ挿入器具の一部であり、この挿入器具は、それが移植されるように設計された椎体間ケージの内部にしっかりと適合する。挿入体先端部のバットレス４は挿入体先端部の一部であり、この挿入体先端部は、椎体間装置の外側に留まっており、挿入体シャフト５に接続される。バットレスの端部の大きさ及び形状は、必要ではないものの、全体として、それが接触する特定の椎体間装置の後面の鏡像（ミラーイメージ）である。なぜなら、多くの椎体間装置は、おおよそ矩形である内側横断面を有し、挿入体先端部１のケージアダプター３は、図１〜図４に箱状として示される。しかしながら、椎体間ケージの内部形状は、実質上と可変性を示すものと理解される。したがって、挿入体先端部が製造される形状の範囲は、この可変性を反映するであろう。挿入体先端部が、固形とは全く異なって、枠状であるか開口を有することが予期される。移動可能な構成部品が挿入体先端部に付加されて、それが、椎体間装置に固定されることを助けるか、挿入過程において助ける。挿入体先端部は、変更してもよく、そのため、挿入体の本体のシャフト及びハンドルを通って、適切な力がそれに伝達されたときに、それは、椎体間ケージの内部に対して、それ自ら固定又は開放することに役立つ。
【００１９】
本体２は、ハンドル６と挿入体シャフト５とから構成される。ハンドルは、概略的にはシリンダー状であり、使用者の把持を促進するべく溝を形成してもよい。シャフトは、シリンダー状、または概略的にはそうである。挿入体シャフトの直径は、特定の椎体間装置よりもかなり小さく、挿入過程の間に、その周りで可視化を援助する。それは、その中心部分にそって一様に狭いままであり、挿入体シャフトはその端部で外側に先細りにされ、そのため、挿入体先端部のバットレス４の移行は、滑らかである。この滑らかな移行は、解剖学的構造物を潜在的に損なう角部を除去する。この装置のハンドルは、シャフトの長手軸線によって記述される線を引き立たせることができて、椎体間ケージの配置の可視化を補助する。
【００２０】
固定システム１２は、図２〜図３に示すように、固定ノブ８、固定シャフト９、固定アンカー（留め具）７から構成される。図１〜図３に描かれる固定作動体は、簡易なねじ付き機構であり、そこで、固定作動体は、それが適合される椎体間ケージの端部にねじ込まれる。固定ノブ８は、ハンドル６から突出し、直接的に固定シャフト９に接続され、固定シャフト９はシリンダー状又は概略その形状である。固定ノブ８が回転されるにつれて、固定シャフト９は回転し、適用される回転力の方向に基づいて固定作動体７と係合又は開放（脱係合）する。固定ノブはスイッチ機構として機能し、力が使用者によって適用された時に、固定シャフトは、固定作動体を作動するやり方で、このスイッチ機構を移動する。
【００２１】
固定ノブは、固定力をシャフトに提供することを必ずしも必要としない。固定シャフトが固定アクセス通路の中に及び固定アクセス通路の外に摺動する代替的なスイッチ機構もまた、用いられてもよい。固定シャフトは、いくつかのより小さい副構成要素から構成されてもよく、これらの副構成要素は、機械的に又は油圧的に、固定ノブ機構又は代替的なスイッチ機構に接続される。固定作動体は、挿入体先端部の内側で、固定アクセス通路の中に完全に収容されるままでもよい。この形式の配置と共に、固定作動体は、その椎体間ケージに挿入器具を固定するという目的のために、代替的な固定機構を作動してもよい。この状況において、固定を作動するために用いられる力は、本体のシャフト及びハンドルを通って、修正された挿入体先端部に伝達されるであろう。
【００２２】
固定シャフト９は、固定アクセス通路１０内に存在する。固定アンカー７が挿入体先端部１の端部から突出する間に、固定ノブ８はハンドル６から突出する。ある椎体間ケージの設計は、固定機構が本体及び挿入体先端部の内部に収容される必要を除去する。したがって、挿入体先端部それ自身は、固定機構に作られることができるか、代替的に、その固定を挿入体の本体の外に配置してもよい。
【００２３】
図４により、この実施形態に係る挿入器具が、どのように典型的な椎体間ケージと相互作用するかを説明する。挿入体先端部１のケージアダプター３は、それが適合するように変更された椎体間ケージの後端開口内に挿入される。固定ノブは８は、時計回りに回転し、そのため、ねじ付けされたねじ状の固定作動体７は、椎体間ケージの先端部のねじ付けされた開口に係合する。固定機構が締められるにつれて、先端部の後表面および椎体間ケージの後端部の後表面は、ゲージアダプター３の先端部と挿入体先端部１のバットレス４とのそれぞれに対して、しっかりと引っ張られる。一旦固定されれば、椎体間ケージと挿入器具とは、単一の物として機能する。ハンドル６は、その対象物に近接して椎体間ケージの先端部を配置するために用いられる。挿入力は、ハンドル６の端部に適用され、挿入体シャフト７の長さに沿う方向に伝達されて、その適切な目標領域に椎体間装置を駆動する。ハンドル６の配置は、その適切な軌跡に沿って椎体間装置の軌道を保つように変更されてもよい。一旦、ケージが所定の場所にいたると、固定機構は不作動となり、挿入体器具は取り除かれて、ケージが後に残される。
【００２４】
図５は、本体１０２を備える椎体間融合装置１００に向けたものであり、本体１０２は、傾斜した先挿入端部１０４を有する。本体１０２は、平行な側壁部１０５及び後端部１０６を含む。内部空洞は中空内部１０８を規定し、この中空内部は、上下表面１１０、１１２の間を延びて、かつ上下表面１１０、１１２で開口する。側壁部１０５、１０７のそれぞれは、孔１１４（側壁部１０５のみ示す）を含み、上下表面１１０、１１２のいくつかの溝１１６は、突起又は隆起１１８を形成し、当該突起又は隆起１１８は、椎骨終板（椎骨エンドプレート）に隣接して装置１００の係合を促進する。攻撃的に傾斜した挿入端部１０４は、凸状に曲げられることができ、上下表面１１０、１１２の間に丸いノーズを提供して、崩壊した脊柱ディスク空間への装置１０の挿入を促進する。装置１００は、それが挿入されるような隣接する椎骨本体の骨材と接触し分離することによって、脊柱ディスク空間の中に挿入された時に、脊柱ディスク空間を反復することができる。したがって、伸延の提供が妨げられないものの、挿入装置１００に対して、ディスク空間の伸延を維持する必要はない。装置１００に関する更なる詳細及びそれに関連する器具類は、２００４年１月２８日に出願された米国特許出願第１０／７６６１６７号に提供され、当該出願は、２００４年１０月１９日に米国特許出願公開２００４−０１６２６１６として公開され、当該出願の実体を参照によりここに組み入れる。
【００２５】
図６〜図８は、図５の装置の変形を図示しており、そこで、椎体間装置１００’はケージ本体１０２’を備えて提供され、ケージ本体１０２’は、挿入器具の結合組立体を係合するために、後端部に延長された貫通開口１２０を、先端部１０４に孔１２２を有する。貫通開口１２０及び孔１２２は中空内部１０８で連通し、また貫通開口１２０及び孔１２２は、本体１０２の長手方向軸線に沿って整合し、かつこの長手方向軸線に沿って延びる。孔１２２は環状断面形状を含むことができ、孔１２２は先端部１０４を完全に通って延びて延長される。孔１２２は、先端部１０４の凸状に曲がったノーズを横切り、挿入器具に、その全長に沿って、ケージ本体１０２’の制御を提供する。これは、後端部１０６に働くストレスを最小限にする間に、凹状に曲がった椎骨終板に対して、凸状に曲がった上下表面１１０、１１２の最適配置を見つけ出すために、ディスク空間中におけるケージ本体１０２’の位置変えを促進する。
【００２６】
貫通開口１２０は、全体として矩形の形状を含むこともでき、この矩形の形状は、後端部１０６の領域の少なくとも二分の一を占める。一つの実施形態において、貫通孔１２０は、幅ｗ１及び後端部１０６を含み、後端部１０６は側壁部１５、１０７の間で幅ｗ２を含む。幅ｗ１は、少なくとも幅ｗ２の二分の一とすることができる。貫通開口１２０もまた、上下表面１１０、１１２の間の方向で、高さｈ４を含むことができる。後端部１０６は、上下表面１１０、１１２の間で高さｈ５を含むこともできる。高さｈ４は、高さｈ５の少なくとも二分の一とすることができる。より大きな貫通開口直径は、挿入器具の結合組立体により接触されるための、貫通開口１２の周囲における表面領域の増加を提供し、挿入器具の結合組立体は、表面領域の周囲で挿入力を分散し、ケージ本体の外部分に隣接して挿入力を配置する。
【００２７】
貫通開口１２０は、さらに後端部１０６で奥行き（深さ）ｄを含み、この奥行きは、後端部１０６でケージ本体１０２’の壁厚に対応する。貫通開口１２０及び孔１２２は、挿入器具の結合組立体がそこから開放（脱係合）されたときに、追加的な複数の骨成長開口を提供することもできる。
【００２８】
挿入器具１５０の遠位端結合組立体が図９に示されており、挿入器具１５０は、貫通開口１２及び孔１２２の中で装置１００’と係合して、ディスク空間の中における装置１００’の挿入を促進する。挿入器具１５０は外側シャフト１５２を含み、この外側シャフトは内側シャフト１５４を収容する。外側シャフト１５２は、その遠位端部に結合部材１５６を含み、結合部材は貫通開口１２０の中で受け入れられる。結合部材１５６は、高さｈ４及び幅ｗ１を含み、これらは実質的に貫通開口の高さ及び幅に相当し、そのため、結合部材１５６はそれとぴったりとした（適切な）係合を形成して配置される。その上、結合部材１５６は、貫通開口１２０の奥行きに相当する長手方向長さｄを含む。これは、結合部材１５６の遠位端部を中空内部１０８の基端に整合して、結合組立体によって占められる中空内部１０８の中の空間を最小にし、かつ骨移植体又は他の材質を詰め込むために有効な空間を増加する。バットレス部材１５７は、それに組み立てられた時に、ケージ本体１０２’の遠位端部１０６に接触するために、結合部材１５６に近接してシャフト１５２の周囲に提供されることができる。
【００２９】
係合端部１５８は、結合部材１５６の遠位壁から遠位方向に延び、結合部材１５６から遠位方向に延びる長さを含み、結合部材は、中空内部１０８の近位端部から、先端部１０４で孔１２２へ延びる大きさとされる。少なくとも係合端部１５８の遠位部分は、ねじ付けされることができ、内側シャフト１５４は、孔１２２の中で係合端部１５８とねじ的に係合するため、回転することができる。貫通開口１２９は、非環状とすることもでき、環状部材１５６は、それと適切な係合を形成して受け入れられることができ、係合端部１５８が装置１００と係合するにつれて、外側シャフト１５２が、装置１００中で回転したり又は捩れたりすることを妨げる。これは、孔１２２に対して係合端部１５８を取り外すことも促進する。他の実施形態は、ねじ係合以外の孔１２２と係合端部１５８との他の係合関係を企図し、例えば、干渉嵌合、外側偏倚又はボール式戻止め機構が例である。
【００３０】
図１０は、他の実施形態に係る椎体間装置を示し、この椎体間装置は、緻密な海綿状骨から、例えば、膝蓋骨又は椎骨の本体から、作られた骨インプラントである。インプラント２００は本体２０２を含み、当該本体は傾斜した先端部２０４から後端部２０６へ延びる。本体２０２は、上下表面２１０、２１２を含み、当該上下表面は、互いに後端部２０６から頂部２０８へ傾斜して離れる。本体２０２は頂部２０８で高さｈ２を含み、この高さｈ２は後端部２０６での高さｈ１より大きい。本体２０２は、さらに後端部２０６と頂部２０８との間で長さＬ１を含む。本体２０３は、長さＬ２を有する傾斜した挿入先端部を含み、傾斜した挿入先端部は、頂部２０８から先端部２０４へ遠位方向に傾斜して、隣接する椎骨間に本体２０２を挿入する間に、ディスク空間の延伸を促進する。
【００３１】
図１１は、表面２１０、２１２の間の関係の図解を示し、その中で、これらの表面は、後端部での高さｈ１と頂部での高さｈ２との間で延びる傾斜角度Ａを形成する。一つの特定の実施形態において、角度Ａは約４度であり、長さＬ１は２２から２５ｍｍの範囲にある。他の長さは、インプラント２００及びそれとの好ましい嵌合によって支持される椎骨終板の寸法に基づいて企図される。頂部２０８から延びるノーズ部分の長さＬ２は、約５ｍｍである。したがって、一つの特定の実施形態において、全体のインプラントの長さは、２７から３９ｍｍの範囲とすることができる。インプラントの高さは、好ましいディスク空間を提供するために選択されることができる。
【００３２】
図１２には、合成移植体インプラント２００’の断面が示され、当該インプラント２００’は、上で議論したインプラント２００に類似することができる。インプラント２００’は、、緻密な海綿状骨の中央領域２１４を含み、これは、皮質骨２１６、２１８の外側層の間に挟まれて、インプラントに剛直性を提供する。図１２の実施形態は、皮質骨を備えるインプラントの強度を増加して、それがディスク空間に挿入されている時に、インプラントの完全な状態を維持する。
【００３３】
図１３〜図１６は、挿入体器械２５０のいろいろな図を提供しており、挿入体器械は、側部フランジ２５６、２５８を備える遠位係合部分２５４を有し、側部フランジは、インプラントの側部に沿って延びる。係合部分２５４は、長手軸線２５１に沿って延びるシャフト組立体２５２の遠位端部に提供される。挿入体器械は、例えば図１０又は図１２のインプラントと共に使用されることができ、ディスク空間を延伸するために、及び挿入力からインプラントを保護するために、側部フランジ２５６、２５８は椎骨終板上で機能を果たす。フランジ２５６、２５８は、インプラントを受け入れるために、それらの間に空間２６０を形成し、フランジ２５６、２５８は、その側壁部に沿ってインプラントの形状に対して全体として対応するように形成されることができる。一つの形態において、フランジ２５６、２５８は、インプラントの上下表面から突出して、そのため、インプラント挿入の間に、インプラントがそれらの間に配置されるというよりむしろ、フランジは隣接する椎体に接触する。
【００３４】
挿入器具２５０は、フランジ２５６、２５８の間に、インプラント押圧部材２６２を含み、当該インプラント押圧部材は、矢印２６３で指示されるように、フランジ２５６、２５８の間で、近位方向に及び遠位方向に移動するように作動可能であり、軸線２５１に沿ってフランジ２５６、２５８の間から前方にインプラントを移す。押圧部材２６２は、フランジ２５６、２５８の間に配置されるインプラントの後端部と接触する、遠位板状部材と、シャフト組立体２５２の外側スリーブ２５３を通って、そこから近位方向に延びるシャフト２６４とを含む。
【００３５】
外側スリーブ２５３は、端と端とを接するやり方で近位ハンドル部分２７４に結合される。ハンドル部分２７４は、引き延ばされた握り部分２７５から遠位方向に延びる結合部分２７１を含む。結合部分２７１は、その周囲で溝２８０を規定し、当該溝は、図１５に示される固定部材２７８を受け入れる。固定部材２７８は、内側に偏向可能な外形を含み、そのあたりに延び、溝２８０の中で軸線方向に保持される。スリーブ２５３は、結合部材の周囲に配置されることができ、そのため、固定部材２７８の突出部分は、外側スリーブ２５３の窓部２８４内に受け入れられ、ハンドル部分２７４上でスリーブを軸線方向に制限する。
【００３６】
スリーブ２５３の近位端は、切り込み端部２８２を含み、当該切り込み端部は、その中に一連の切り込み及び軸線方向延長部を有する。ハンドル部分２７４の半径方向延長部２７６のそれぞれ一つずつが、切り込み端部２８２の周囲で切り込みに受け入れられるように、切り込み端部２８２は形成される。さらに以下に議論するように、外側スリーブ２５３に対するハンドル部分２７４の回転は、押圧部材２６２を軸線方向に移動する。固定部材２７８は、弾性を備えることができ、そのため、溝２８０内で制限された軸線方向移動が、ハンドル部分２７４が回転するにつれて、スリーブ２５３の制限された軸線方向の移動を可能にすることを許し、半径方向延長部２７６の許された回転は、切り込み端部２８２の隣接する軸線方向延長部のそれぞれを通過する。固定部材２７８は、半径方向延長部２７６との相互嵌合係合に戻る基端方向に、切り込み端部２８２を偏倚する。したがって、ハンドル部材２７４が使用者によって回転されるにつれ、押圧部材２６２の前進の可聴的及び視覚的な表示が、提供されることができる。
【００３７】
図１６に示されるように、シャフト２６４は基端係合部分２７０を含み、当該基端係合部分は外側ねじを有し、当該外側ねじは、ハンドル部分２７４の中で内側ねじとねじ的に係合する。ハンドル部分２７４の回転は、シャフト２６４の軸線方向移動に変換され、したがって、フランジ２５６、２５８に対して押圧部材２６２を遠位方向に移動する。ねじは所定のピッチを備えて提供され、そのため、ハンドル部分２７４の回転に際して、それぞれのクリック（クリック動作）又はクリックの組が、フランジ２５６、２５８の間における押圧部材２６２の移動距離に対応する。したがって、インプラントがディスク空間にあるため、たとえインプラントが可視可能でないとしても、使用者には、フランジ２５６、２５８の間でインプラントの相対的な配置の表示（指摘）が提供される。これは、ディスク空間の中でインプラントの配置が押圧部材２６２を備えて維持される間に、ディスク空間から挿入器具の引き抜きを促進する。係合部分２７０から基端方向に延びる延長部２６８は、管部分２７８の通路２６６の中に受け入れられることができて、ハンドル部分２７４とシャフト２６４との間における整合を維持する。管部分２７８は、さらに止め部（ストップ）として働き、ハンドル部分２７４とシャフト２５４との間で並進（平行移動）的な移動を制限する。
【００３８】
本発明は、図面及び前述の説明において詳細に説明したものの、これは例証として考慮されるべきで、その特質に制限されないものであり、それは、単に選択された実施形態が示され説明されたものとして理解され、ここに説明され又は特許請求の範囲によって規定された発明の範囲内にある、全ての変更、均等物、修正が、保護されることが要望される。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】一実施形態に係る組み立てられた挿入器具の斜視図である。
【図２】図１の挿入器具の分解斜視図である。
【図３】ほぼその中間部にわたって切断された、図１の挿入器具の拡大分解図である。
【図４】椎体間インプラント装置に係合される挿入器具の遠位端部の斜視図である。
【図５】椎体間インプラント装置の斜視図である。
【図６】他の実施形態に係る椎体間インプラント装置の斜視図である。
【図７】他の実施形態に係る椎体間インプラント装置の斜視図である。
【図８】他の実施形態に係る椎体間インプラント装置の斜視図である。
【図９】他の実施形態に係る挿入器具の遠位端部分の斜視図である。
【図１０】他の実施形態に係るインプラントの斜視図である。
【図１１】図１０のインプラントの表面配置を示す図である。
【図１２】図１０の他の実施形態のインプラントの横断断面図である。
【図１３】他の実施形態に係る挿入器具の遠位部分の斜視図である。
【図１４】図１３の挿入器具の一部の部分断面図である。
【図１５】図１４の挿入器具の固定部材の立面図である。
【図１６】図１３の挿入器具の一部の部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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