(57)【要約】  ステント１０は、複数の花弁状部４０を有する側枝セル３０を具備し得る。各花弁状部は、ストラット３６と湾曲部３８とを含み、ステントの縦軸１８に対してある角度に配向された縦軸４２を有し得る。各花弁状部はステントの縦軸と実質的に平行な複数のストレートストラットを含み得る。各花弁状部は、ステントの縦軸と実質的に平行に配向され、ステントが拡張配置されても、ステントの縦軸と実質的に平行なままであり得る少なくとも１つの付属肢７０を有し得る。ステントの円周に沿った側枝セルの寸法は、ステントが拡張配置されるにつれ、側枝セルの寸法よりステントの長さ方向に増大し得る。
2008541839.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸を有し、側枝セルを含んでなるステントであって、側枝セルは第１花弁状部を含めた複数の花弁状部を含んでなり、各花弁状部は複数のストレートストラットと少なくとも１つの湾曲部とを含んでなり、各花弁状部は中心軸を有し、第１花弁状部の中心軸はステントの縦軸に対し非平行方向に伸び、第１花弁状部の少なくとも２つの前記ストレートストラットが前記ステントの縦軸と実質的に平行に伸びるステント。
【請求項２】
第１花弁状部が、前記ステント縦軸と実質的に平行に配向された第３ストレートストラットをさらに含んでなる、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
第１花弁状部が、前記ステント縦軸と実質的に平行に配向された第４ストレートストラットをさらに含んでなる、請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記第１花弁状部がステント縦軸に対してある角度に配向されたストレートストラットをさらに含んでなり、その角度が３０〜６０°の範囲である、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
第２花弁状部をさらに含んでなり、第２花弁状部の中心軸はステント縦軸と非平行方向に伸び、第２花弁状部の少なくとも２つの前記ストレートストラットが前記ステント縦軸と実質的に平行に伸びる、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
各花弁状部が、前記ステント縦軸と実質的に平行に配向された少なくとも２つのストレートストラットを含む、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
側枝セルが、６、７、８、９または１０個の花弁状部を含んでなる、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
側枝セルが、縦長構成部分と周長構成部分とを含み、ステント径が増大するにつれ、周長構成部分の増大量が縦長構成部分の変動より大きくなる、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第１花弁状部が縦長構成部分と周長構成部分とを含み、ステント径が増大するにつれ、周長構成部分の増大量が縦長構成部分の変動より大きくなる、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
各花弁状部が縦長構成部分と周長構成部分とを含み、ステント径が増大するにつれ、各花弁状部の周長構成部分の増大量が縦長構成部分の変動より大きくなる、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
第１花弁状部がさらに複数の付属肢を含んでなり、各付属肢は前記ステント縦軸と実質的に平行に配向された縦軸を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
ステントが拡張されても、各付属肢の縦軸が前記ステント縦軸と実質的に平行なままである、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
縦軸を有する本体を含んでなるステントであって、公称状態とクリンプ状態とを有し、本体は複数の相互接続ストラット部材を規定し、複数の前記相互接続ストラット部材は複数の花弁状部を構成し、複数の花弁状部は側枝開口部を規定し、各花弁状部は縦軸を有し、少なくとも公称状態において、各花弁状部の縦軸は本体の縦軸と実質的に平行であるステント。
【請求項１４】
縦軸を有する本体を含んでなるステントであって、非拡張状態から拡張状態へと拡張可能であり、本体は複数の相互接続ストラット部材を規定し、複数の前記相互接続ストラット部材は複数の花弁状部を構成し、複数の花弁状部は側枝開口部を規定し、各花弁状部は縦軸を有し、各花弁状部はさらに少なくとも１つの付属肢を含んでなり、各付属肢は第１ストラット部材、湾曲部および第２ストラット部材を含んでなり、各付属肢は縦軸を有し、ステントが非拡張状態にあるとき、各付属肢の縦軸が本体の縦軸と実質的に平行であるステント。
【請求項１５】
第１花弁状部が第１付属肢と第２付属肢を含んでなる、請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
前記第１付属肢の湾曲部がステントの基端方向に配向され、前記第２付属肢の湾曲部がステントの基端方向に配向されている、請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】
前記第１付属肢の湾曲部がステントの基端方向に配向され、前記第２付属肢の弯曲部がステントの先端方向に配向されている、請求項１５に記載のステント。
【請求項１８】
各花弁状部がさらに複数の付属肢を含んでなる、請求項１４に記載のステント。
【請求項１９】
第１花弁状部の縦軸が本体の縦軸に対して非平行である、請求項１４に記載のステント。
【請求項２０】
ステントが拡張されても、付属肢の縦軸が本体の縦軸と実質的に平行なままである、請求項１４に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、いくつかの実施形態において、植込み型医療機器、それらの製造および使用法に関する。いくつかの実施形態は、そのような機器の送達に利用される送達システム、例えば、あらゆるタイプのカテーテルシステムなどに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、体管腔に挿入される医療機器であり、当技術分野では周知である。通常、ステントは、血管内の狭窄または動脈瘤部位で、経管腔的に、すなわち、場合によりシースおよび／またはカテーテルで半径方向圧縮形状に抑制された半径方向縮小形状のステントをステント送達システムまたはイントロデューサーによって必要な部位に送達するいわゆる「低侵襲性技術」を用いて植え込む。イントロデューサーは、例えば、患者の皮膚を介して、または侵入血管をマイナー外科手段で露出させる「切開」技術などを用いて体外のアクセス位置から体内に挿入し得る。
【０００３】
以後ステントと総称される、ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルター、拡張可能な骨組み、および類似の植込み型医療機器は、通常、経皮挿入後に経管的に植え込んで半径方向に拡張させ得る血管内インプラントである半径方向拡張可能な体内プロテーゼである。ステントは、例えば、血管系、尿管、胆管、卵管、冠状血管、二次血管内などのさまざまな体管腔または血管に植え込み得る。ステントは、体血管の強化や、血管系における血管形成術後の狭窄の予防に用い得る。ステントは、自己拡張型であるか、バルーン上に搭載した場合などのように内部半径方向力によって拡張されるか、または自己拡張型とバルーン拡張型の組み合せ（ハイブリッド拡張型）であり得る。
【０００４】
ステントは、管状素材から、切断またはエッチングしてからロールする平板から、または１つ以上の織り込みワイヤまたはブレードから、デザインを切断またはエッチングするステップを含む方法で形成し得る。
【０００５】
血管系内では、血管の分岐部に狭窄が形成されることは珍しくない。分岐部は、第１（すなわち、親）血管が２つ以上の分岐血管に分岐する血管系領域または身体の他の部分である。そのような分岐部に１つまたは複数の狭窄病変が形成されると、病変は血管の１つ（すなわち、分岐血管のいずれかもしくは親血管）、２つの血管、または３つの血管すべてに影響を与え得る。しかし、多くの従来型ステントは、ステントの目的適用部位が、例えば、哺乳動物大動脈から総腸骨動脈への分岐部などの動脈または静脈の分岐部に並置するか、分岐部を越えたところで使用するためには完全に満足できるものではない。
【０００６】
分岐領域で用いるのに適したステントは一般に知られている。分岐血管を治療する場合、分岐部の主血管と派生すなわち分岐血管との間を流体連絡するように構成された側枝開口部を有するステントを用いるのが望ましいであろう。二次すなわち分岐ステントは、主ステントの側枝開口部内に受容されるか、かつ／または側枝開口部に隣接して位置し得る。
【０００７】
いくつかのステントの側開口部は、ステントを拡張配置したとき、主ステントから分岐血管内に伸びる構造部品をさらに有し得る。場合によって、側枝構造（例えば、肢部、アーム部、分岐部など）は、主ステントの他の部分とは異なる拡張特性を示す。場合によっては、側枝の外側拡張を開始するのが困難なこともある。場合により、ステントの側開口部周囲領域のストラット部材は、側開口部の拡張特性を補うようにデザインしなければならない。したがって、側開口部に隣接するストラット部材は、ステントの主本体部のスト
ラット部材とは異なるようにデザインされ、より高い応力レベルの大量の変形を受け、足場支持は低下し得る。
【０００８】
上記に引用かつ／または説明した技術は、本明細書に引用した特許、刊行物または他の情報が本発明に関して「従来技術」であるとの承認を得ることを意図するものではない。さらに、この章は、検索が行われたこと、または３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．５６（ａ）に定義されているような他の関連情報が存在しないことを意味するものと解釈してならない。
【０００９】
本願に言及されているすべての米国特許および特許出願ならびにすべての他の公表文書はそのまま本明細書に文献援用される。
本発明の範囲を限定することなく、本発明の特許請求の範囲に記載されているいくつかの実施形態の概要を以下に述べる。要約した本発明の実施形態のさらなる詳細および／または本発明の追加実施形態は、後述する「発明を実施するための最良の形態」に記載する。
【００１０】
本明細書には、３７  Ｃ．Ｆ．Ｒ．１．７２の要件に従うことのみを目的とする短い技術開示の要約書も記載する。要約書は、特許請求の範囲を解釈する目的で使用されるものではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
優れた拡張特性を示す側枝を有するステントが依然として求められている。さらに、側開口部に隣接するストラットデザインが、高レベルの足場支持を提供し、ステントの他の部分のデザインに厳密に適合するステントを提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
少なくとも１つの実施形態において、ステントは、縦軸を有し、側枝セルを具備し得る。側枝セルは、第１花弁状部を含めた複数の花弁状部から構成可能であり、各花弁状部は、複数の実質的に真直ぐなストラットと、少なくとも１つの湾曲部を含み得る。各花弁状部は、中心軸を有し、第１花弁状部の中心軸はステントの縦軸と非平行方向に伸び得る。第１花弁状部の少なくとも２つの実質的に真直ぐなストラットは、ステントの縦軸と実質的に平行に伸び得る。
【００１３】
別の実施形態において、ステントは、縦軸を有する本体を備えると共に、非拡張状態から拡張状態へと拡張可能であり得る。ステント本体は、複数の相互接続ストラット部材を規定し得る。複数の相互接続ストラット部材は、複数の花弁状部を構成することができ、複数の花弁状部は側枝開口部を規定し得る。各花弁状部は、縦軸を有し、さらに少なくとも１つの付属肢を具備し得る。各付属肢は、縦軸を有し、第１ストラット部材、湾曲部および第２ストラット部材からなり得る。ステントが非拡張状態にあるとき、各付属肢の縦軸は本体の縦軸と実質的に平行であり得る。
【００１４】
本発明を特徴付ける上記および他の実施形態は、本明細書に添付され、本明細書の一部を構成する特許請求の範囲に詳細に指し示されている。しかし、本発明、本発明を使用することによって得られるその利点および目的をより良く理解するためには、本発明のさまざまな実施形態が例示かつ説明されている、本明細書のさらなる部分を構成する図面とそれに付随する説明を参照されたい。
【００１５】
特に図面を参照して、以下に本発明を詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明は多くの異なる形態で実施し得るが、ここでは、本発明の特に好ましい実施形態を詳細に説明する。この説明は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を例示される特定の実施形態に限定するものではない。
【００１７】
この開示のために、複数の図面中の同様な参照数字は, 
特に指示がない限り、同様な部材を指す。用語「平行」の使用は、２つの要素が、互いに厳密に平行または実質的に平行であり得る配向を表現することを目的としている。
【００１８】
本明細書に記載のステントパターンは、概してフラットパターンとして図示、説明する。当業者には、開示するフラットパターンのデザインに従って円筒形ステントを製造し得ることが分るであろう。
【００１９】
側開口部を有するステントのいくつかの実施例およびそのようなステントの拡張配置法は、米国特許第５，９５６，０２０号および同第６，８３５，２０３号に開示されており、これらの特許の全開示はそのまま本明細書に文献援用される。
【００２０】
米国特許第５，９２２，０２１号、同第６，１２３，７２１号、同第６，３３４，８７０号、同第６，４７８，８１６号、同第６，３４８，０６５号および同第６，３２５，８２６号の全開示はそのまま本明細書に文献援用される。
【００２１】
図１は、側枝セル３０を備え得るステント１０の１実施形態のフラットパターンを示している。ステント１０は、基端１１と先端１３を有し得る。ステント１０は、任意の適当な形状を有し得る複数の蛇行バンド１２をさらに含み、いくつかの実施形態では、湾曲部１６で接続された複数のストラット１４を含み得る。隣接蛇行バンド１２はコネクタ２０で接続し得る。
【００２２】
側枝セル３０は、連続ストラット部材３２、またはいくつかの実施形態では、複数のストラット部材を含むことがあり、これらのストラット部材は、側枝セル３０の中心３４の周りに蛇状に伸び得る。側枝セル３０は、任意の適当な形状を有し得ると共にそれぞれ任意の適当な方向に配向し得る複数の側枝花弁状部４０を規定するのが好ましい。側枝セル３０は、任意の適当な数の花弁状部４０を有し得るが、いくつかの実施形態では、６〜１０個の花弁状部４０を有し得る。いくつかの実施形態において、連続ストラット部材３２のパターンは、複数の側枝花弁状部４０を規定し得る。
【００２３】
図１には、花弁状部４０と定義され得る側枝セル３０の一部の周りに参照ボックス２２ａが描かれている。参照ボックス２２ｂは、花弁状部４０と定義され得る側枝セル３０の別の部分を示している。
【００２４】
各花弁状部４０は近似縦軸４２を有し得る。いくつかの実施形態において、花弁状部４０は、側枝セル３０の中心３４から実質的に半径方向外側に伸びるように配向された縦軸４２を有し得る。縦軸４２は、花弁状部４０を構成するステント要素の重心を通過し得る。
【００２５】
各花弁状部４０は、複数のストラット３６と、少なくとも１つの湾曲部３８とを含み得る。ストラット３６は、その長さに沿って真直ぐであり得ると共に任意の適当な方向に配向し得る。湾曲部３８は任意の適当な方向に配向し得る。いくつかの実施形態において、湾曲部３８は、峰部（ｐｅａｋ）がステント１０の基端１１方向に向くように配向された基端方向湾曲部３８ｐ、または峰部がステント１０の先端１３方向に向くように配向された先端方向湾曲部３８ｄを含み得る。側枝セル３０の周りで互いに隣接する花弁状部４０
は、接続部４４を介して互いに接続し得る。さまざまな位置において、接続部４４は、湾曲部３８、ストラット３６、または１つ以上の湾曲部３８と１つ以上のストラット３６との任意の組合わせを含み得る。
【００２６】
花弁状部４０は、ステント１０の縦軸１８と実質的に平行に配向されたストラット３６を含むか、かつ／または花弁状部４０の縦軸４２と実質的に平行に配向されたストラット３６を含み得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のストラット３６は、ステント１０の縦軸１８に関して３０〜６０°の範囲に配向し得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のストラット３６は、ステント１０の縦軸１８に関して約４５°に配向し得る。いくつかの実施形態において、花弁状部は、ステント１０の縦軸１８と実質的に平行に配向された複数のストラット３６を含み得る。これは、花弁状部４０の縦軸４２がステント１０の縦軸４２に関してある角度に配向されている場合にも当てはまり得る。いくつかの実施形態において、花弁状部４０の大多数のストラット３６またはすべてのストラット３６は、ステント１０の縦軸１８と実質的に平行に配向し得る。
【００２７】
各花弁状部４０はさらに、１つ以上の付属肢７０を含み得る。付属肢７０は、湾曲部３８でつながる第１ストラット３６ａと第２ストラット３６ｂを含み得る。いくつかの実施形態において、付属肢７０は、基端方向湾曲部３８ｐを含むか、先端方向湾曲部３８ｄを含み得る。付属肢７０は近似縦軸７２を有し得るが、近似縦軸７２は、ステント１０の縦軸１８と実質的に平行であり得る。
【００２８】
図２は、側枝セル３０の１実施形態を示している。各花弁状部４０は、ステント表面上のある空間領域を占め得る。以下の開示のために、近似境界部に陰影を付けた花弁状部４０ａの１実施形態を示す。各花弁状部４０は、縦長構成部分４６、すなわち、ステントの縦軸１８と平行な方向で測定した花弁状部４０の最基端点（例えば４１）と最先端点（例えば４３）との間の距離を有し得る。最基端点４１は、ステントの基端１１（図１参照）に最も近い花弁状部４０地点、最先端点４３は、ステントの先端１３（図１参照）に最も近い花弁状部４０地点と定義し得る。図２では、最基端点４１と最先端点４３は花弁状部４０ａに関して明確に示されているが、どの花弁状部４０の最基端点および最先端点の位置も、花弁状部４０の形状がステントのクリンピングおよび／または拡張に応じて変わるにつれて変化し得る。
【００２９】
各花弁状部４０はさらに、周長構成部分４８、すなわち、ステントの円周方向で測定した花弁状部４０の対向周端４５、４７間の距離を有し得る。花弁状部４０の最基端点および最先端点４１、４３の場合と同様に、所定花弁状部４０の対向周端４５、４７を構成する地点の位置も、ステントのクリンピングおよび／または拡張に応じて変化し得る。花弁状部４０の周長構成部分４８は、花弁状部４０の縦長構成部分４６と直角であり得る。
【００３０】
花弁状部４０の周長構成部分４８および縦長構成部分４６と同様に、側枝セル３０も、縦長構成部分２６、すなわち、ステントの縦軸１８と平行に測定した側枝セル３０の最基端点と最先端点との間の距離を有し得る。さらに、側枝セル３０は、周長構成部分２８、すなわち、ステント円周方向で測定した側枝セル３０の対向端間距離を有し得る。最基端点、最先端点、および対向周端の位置は、ステントクリンピングおよび／またはステント拡張に応じて側枝セル３０のサイズおよび形状が変わるにつれ変化し得る。側枝セル３０の縦長構成部分２６は周長構成部分２８と直角であり得る。
【００３１】
側枝セル３０内の個々の花弁状部４０のデザインを含めた側枝セル３０のさまざまな実施形態の幾何学的デザインは、側枝セル３０を持たない標準ステントと同じようにステント１０を拡張させるのが望ましい。拡張されると、花弁状部４０または側枝セル３０の周長構成部分２８、４８は増大し得るが、この増大量は、各花弁状部４０または側枝セル３
０の縦長構成部分２６、４６の関連増大量に比べて大きくなる。いくつかの実施形態においては、ステント１０が拡張しても、縦長構成部分２６、４６は不変であるか、縮小することさえある。花弁状部４０、特に、ステントの縦軸１８に平行ではない近似縦軸４２と、ステントの縦軸１８に実質的に平行に配向された複数のストラット３６とを有する花弁状部４０の幾何学的デザインでは、ステント拡張時、花弁状部４０または側枝セル３０の縦長構成部分２６、４６の変化（すなわち、増大または縮小）に比べて、周長構成部分２８、４８が比較的大きく増大し得る。
【００３２】
ステントが拡張すると、花弁状部４０の形状や、ストラット３６および湾曲部３８の配向も変化し得る。非拡張状態ではステントの縦軸１８に実質的に平行なストラット３６は、拡張時には再配向され、ステントが拡張するとステントの縦軸１８に対して非平行になり得る。
【００３３】
ステントが拡張すると、付属肢７０の形状も変化し得る。いくつかの実施形態においては、付属肢７０は形状を変え得るが、付属肢７０の近似縦軸７２は、ステント拡張後もステントの縦軸１８に実質的に平行なままであり得る。
【００３４】
付属肢７０は、ステントの円周方向で測定して、側枝セル３０の縦軸３１から一定距離離れた縦軸７２を有し得る。図２は、３つの各付属肢７０の第１縦軸７２ａ、第２縦軸７２ｂおよび第３縦軸７２ｃを示している。側枝セルの縦軸３１と各付属肢の縦軸７２ａ、７２ｂ、７２ｃとの間の３つの各所定距離７４ａ、７４ｂ、７４ｃが示されている。
【００３５】
ステントが拡張すると、各付属肢の縦軸７２は側枝の縦軸３１から離れて移動し得る。付属肢の縦軸７２と側枝セルの縦軸３１との距離７４が大きくなるにつれ、距離７４の増大量が大きくなり得る。例えば、拡張時、付属肢の縦軸７２ａは側枝セルの縦軸３１から離れて移動し得る。付属肢の縦軸７２ｂも側枝セルの縦軸３１から離れて移動し得る。付属肢の縦軸７２ｂの移動量は、付属肢の縦軸７２ａの移動量より大きくなり得る。同様に、付属肢の縦軸７２ｃも側枝セルの縦軸３１から離れて移動し得るが、付属肢の縦軸７２ｃの移動量は、付属肢の縦軸７２ｂの移動量より大きくなり得る。
【００３６】
再び図１を見ると、ステント１０は、ステント１０の全円周に沿って伸びる蛇行バンド１２を有し得る。いくつかの実施形態において、蛇行バンド１２は、側枝セル３０を含まないステント長さ部分に位置し得る。ステント１０は、側枝セル３０を含まない長さ部分に、１つ以上の部分蛇行バンド６０を有し得るが、部分蛇行バンド６０は、ステント１０の円周に沿って側枝セル３０の片側から側枝セル４０の反対側まで伸び得る。部分蛇行バンド６０のストラット１４と湾曲部１６のデザインは、標準蛇行バンド１２のデザイン形状と同様でも、異なっていてもよい。
【００３７】
ステント１０は、ステント１０の側枝セル３０と他の部分とを接続し得る側枝コネクタ５６を有し得る。側枝コネクタ５６は、例えば花弁状部４０または接続部４４などの側枝セル３０の任意の部分から伸びて、例えば蛇行バンド１２または部分蛇行バンド６０などのステント１０の他の部分につながり得る。
【００３８】
いくつかの実施形態において、側枝コネクタ５６は、直線部、峰部、谷部または他の波状部を有し得る。いくつかの実施形態において、側枝コネクタ５６は、血管内に拡張配置するときに開口を支持し得る可撓性コネクタを含み得る。
【００３９】
側枝セル３０のデザイン、特にステント１０の縦軸と実質的に平行に配向された複数のストラット３６を有する花弁状部４０のデザインは、部分蛇行バンド６０に、従来型デザインより多いストラット１４と湾曲部１６を可能にするのが望ましい。側枝セル３０のデ
ザインも、部分蛇行バンド６０のデザインを標準蛇行バンド１２のデザインに合致させ得る。こうすることにより、ステントは、花弁状部４０領域に隣接する、特に、例えば竜骨と竜骨の反対側の血管領域などの主分岐血管と側枝血管との間の接合点周囲の血管位置でより強力な足場支持を得ることができる。
【００４０】
側枝セル３０のデザインも、ステント１０が図１に示すものよりさらに縮小した非拡張形状にクリンプされると、側枝セル３０の周長構成部分２８がさらに縮小するようにさせ得る。非拡張状態で周長構成部分２８を最小化することにより、ステント１０の円周に沿った側枝セル３０に隣接するステント１０領域、例えば部分蛇行バンド６０に、ストラット１４などのステント部材を追加することができる。
【００４１】
図３は、側枝セル３０の別の実施形態を示しており、この側枝セル３０は、その中心３４の周りに蛇行波状部と共に伸びる連続ストラット３２を含み得る。側枝セル３０は、任意の適当な方向に配向し得る複数の花弁状部４０を有し得る。いくつかの実施形態において、花弁状部４０は、側枝セル３０の中心３４から実質的に半径方向外側に伸びるように配向された縦軸４２を有し得る。各花弁状部４０は、複数のストラット３６と少なくとも１つの湾曲部３８とを含み得る。ストラット３６は、その長さに沿って真直ぐであり得る。側枝セル３０の周りで相互隣接する花弁状部４０は、接続部４４を介して相互接続し得る。
【００４２】
図１および２に関するステント１０と側枝セル３０についてのすべての説明は、図３にも適用し得る。例えば、各花弁状部４０は、ステント１０の縦軸１８と実質的に平行に配向された複数のストラット３６を含み得る。
【００４３】
各花弁状部４０はさらに複数の付属肢７０を含み得る。単一の花弁状部４０は、異なる方向または反対方向に配向された付属肢７０を含み得る。単一花弁状部４０は、基端方向湾曲部３８ｐを有する少なくとも１つの付属肢と、先端方向弯曲部３８ｄを有する少なくとも１つの他の付属肢７０とを含み得る。
【００４４】
図４は、複数の花弁状部８０を有し得る側枝セル３０の１実施形態を示している。側枝セル３０には、例えば、呼称状態、クリンプすなわち縮小状態、および拡張状態などの複数の伸縮状態があり得る。例えば、ステントは、呼称状態で製造し、次いで、クリンプ状態にサイズ縮小し得る。ステントを拡張すると、ステントは、呼称状態よりサイズが大きくなり得る拡張状態をとり得る。
【００４５】
各花弁状部４０は縦軸８２を有し得る。少なくとも呼称状態では、ステントの長さに沿って相互隣接する花弁状部８０は、共通線を共有する縦軸８２を有し得る。ステントの円周に沿って相互隣接する花弁状部８０は、互いに実質的に平行な縦軸８２を有し得る。花弁状部８０は、ステントの縦軸と実質的に平行な縦軸８２を有し得る。花弁状部８０は、ステントの縦軸と実質的に平行な縦軸８２を有し得る。
【００４６】
本発明のステントは、１種以上のポリマー、１種以上の金属またはポリマーと金属の組み合わせを含めた任意の適当な生体適合性材料から製造し得る。適当な材料の例としては、生体適合性でもある生分解性材料が挙げられる。生分解性とは、材料が正常な生物学的過程の一部として無害な化合物に破壊または分解されることを意味する。適当な生分解性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンまたは他の結合タンパク質もしくは天然材料、ポリカプロラクトン、ヒラウリン酸（ｈｙｌａｕｒｉｃ  ａｃｉｄ）、接着タンパク質、これらの材料のコポリマー、ならびに、これらの複合体や組み合せ、および他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用可能な他のポリマーには、ポリエステルおよびポリカーボネートコポリマーが含まれる。適当な金属の例とし
ては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金および上記金属のいずれかの合金が挙げられるが、それらには限定されない。適当な合金の例としては、白金−イリジウム合金、ＥｌｇｉｌｏｙおよびＰｈｙｎｏｘを含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金や、ニッケル−チタン合金、例えばニチノール（商標）が挙げられる。
【００４７】
本発明のステントは、例えば、超弾性ニチノール（商標）またはバネ鋼などの形状記憶材料で製造するか、塑性変形可能な材料で製造し得る。形状記憶材料の場合、ステントに形状を記憶させてから、小径形状に変形させ得る。ステントは、転移温度に加熱して抑制を取り除くと、その記憶された形状に復元し得る。
【００４８】
本発明のステントは、管状素材から、切断またはエッチング後にロールする平板から、または１つ以上の織り込みワイヤまたはブレードからデザインを切断またはエッチングするステップを含む方法で形成し得る。本明細書に開示する本発明のステントの製造には、当技術分野では周知であるか、または後続開発された任意の他の適当な技術を用い得る。
【００４９】
いくつかの実施形態において、ステント、その送達システムまたはアセンブリーの他の部分は、例えば、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波などのイメージングモダリティーを用いて検出できる１つ以上の領域、バンド、コーティング、部材などを含み得る。いくつかの実施形態において、ステントおよび／または隣接アセンブリーの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００５０】
いくつかの実施形態において、ステントの少なくとも一部は、治療剤のデリバリーに適した１つ以上の機構を含むように構成されている。多くの場合、治療剤は、ステントの表面領域上に配置され、ステント植込み部位またはそれに隣接する領域で放出されるように適合されたコーティングまたは他の材料層形態であり得る。
【００５１】
治療剤は、薬物または他の医薬品、例えば、非遺伝因子、遺伝因子、細胞材料などであり得る。適当な非遺伝子治療剤の例としては、例えば、ヘパリン、ヘパリン誘導体などの抗凝固剤、血管内皮細胞増殖促進剤、増殖因子阻害剤、Ｐａｃｌｉｔａｘｅｌなどが挙げられるが、それらには限定されない。作用剤が遺伝子治療剤を含む場合、そのような遺伝因子には、ＤＮＡ、ＲＮＡおよびそれらの個々の誘導体および／または成分、ヘッジホッグタンパク質などがあるが、それらには限定されない。治療剤が細胞材料を含む場合、そのような細胞材料には、ヒト由来および／または非ヒト由来細胞ならびにそれらの個々の成分および／または誘導体が含まれるが、それらには限定されない。治療剤がポリマー剤を含む場合、そのようなポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴムおよび／または任意の他の適当な基質であり得る。
【００５２】
上記開示は、例示であって、包括的であることを意図していない。この説明は、当業者に多くの変形形態および代替形態を示唆するであろう。そのような代替形態および変形形態はすべて特許請求の範囲内に包含されるものとし、特許請求の範囲において、用語「〜を含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「〜を含むが、〜には限定されない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ、ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」ことを意味する。当技術に精通している人々は、本明細書に記載されている特定の実施形態に対する均等物に気付くであろうが、それらの均等物も特許請求の範囲に包含されるものとする。
【００５３】
さらに、従属クレームに提示されている特定の特徴は、本発明の範囲内の他の態様で互いに組み合せ可能であるが、そのような組み合わせは、本発明が明確に従属クレームの特徴の他の可能な組み合せを有する他の実施形態にも向けられていると認識されるようなものでなければならない。例えば、クレームを陳述するために、後続従属クレームは、すべ
ての先行クレームから多数項従属形式で択一的に記載されたものとみなされなければならず、先行クレームは、そのような多数項従属形式が管轄区域内で承認された形式であれば、そのような従属クレームに引用されたすべての先行詞を有する（例えば、クレーム１に直接従属する各クレームは、すべての先行クレームに択一的に従属するものと見なされる）。多数項従属クレーム形式が制限されている管轄区域では、後続の従属クレームもそれぞれ、各々単独従属形式で択一的に記載されたものと見なされなければならず、単独従属形式は、そのような後続従属クレームに記載されている特定のクレーム以外の前の先行詞保有クレームから従属関係を生じる。
【００５４】
これで、本発明の好ましい実施形態および代替実施形態の説明を終える。当業者は、本明細書に記載されている特定の実施形態に対する他の均等物に気付くであろうが、それらの均等物も本明細書に添付された特許請求の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】側枝セルを有するステントの１実施形態を示す図。
【図２】側枝セルの１実施形態を示す図。
【図３】側枝セルを有するステントの別の実施形態を示す図。
【図４】側枝セルの１実施形態を示す図。
【図１】
2008541839.tif 000003
【図２】
2008541839.tif 000004
【図３】
2008541839.tif 000005
【図４】
2008541839.tif 000006
【国際調査報告】
2008541839.tif 000007
2008541839.tif 000008
2008541839.tif 000009
2008541839.tif 000010