(57)【要約】  本発明は、調節可能な眼内レンズを提供するものであり、本発明による眼内レンズは、その光学パラメータが、生体内で変更され得るようになっている。その場合、レンズの光学部分は、毛様体筋の収縮によって触覚部分に対して印加される力に応答して、レンズのレンズ部材の形状を変更し得るレンズピストンを備えており、これにより、レンズの光学的パワーを変更することができる。触覚部分に対して印加される力は、レンズピストンによって増幅することができ、これにより、より大きなダイナミックレンジを提供することができる。触覚部分に対して印加される力は、また、触覚部分内に配置された触覚ピストンを使用して増幅することもできる。
2008517663.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズの摘出の後に嚢内へと埋設し得るよう構成された眼内レンズであって、
前記眼内レンズが、患者の毛様体筋の収縮に応答して調節可能なものとされている場合に、
前記眼内レンズが、
流体チャネルを形成する部分を有した基材と；
レンズ部材と；
前記レンズ部材と前記基材との間に介装されたアクチュエータ層であるとともに、前記レンズ部材に対して当接して配置された少なくとも１つのレンズピストンを備え、このレンズピストンが、前記流体チャネルに対して流体連通されているような、アクチュエータ層と；
前記流体チャネルに対して流体連通状態で連結されたリザーバを有している触覚部分と；
前記レンズピストンと前記流体チャネルと前記リザーバとの中に配置された流体と；
を具備し、
患者の毛様体筋の動きによって、前記リザーバから前記レンズピストンに向けて前記流体が搬送されるようになっており、これにより、前記レンズ部材を偏向させ得るようになっていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズピストンが、前記アクチュエータ層の中央位置に配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前記レンズ部材のすべての偏向範囲にわたって所望程度の光学的補正を維持し得るよう選択されたような非一様な径方向厚さを有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記流体が、前記レンズ部材の屈折率と前記基材の屈折率と前記アクチュエータ層の屈折率と実質的に同じ屈折率を有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項４記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、少なくとも１つの触覚ピストンを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項５記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚ピストンが、
前記リザーバの境界でありかつフレキシブルな境界を形成しているとともに、前記流体に対して接触している、ダイヤフラムと；
このダイヤフラムと協働し得るものとされた力集中部材であるとともに、前記ダイヤフラムに対して毛様体筋からの力を伝達するための力集中部材と；
を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項６記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して当接して配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項６記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して連結されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項８記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記基材の延長部分内においてスライド可能に配置されたセグメントを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、さらに、嚢に対して張力を印加するための１つまたは複数のフランジを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、前記基材から延出された２つ以上のアームを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
眼内レンズであって、
レンズ部材を有した光学部分と；
この光学部分に対して連結された触覚部分と；
前記光学部分内に配置されているとともに、レンズピストンを備えた、アクチュエータ層と；
前記触覚部分内に配置されているとともに、前記レンズピストンに対して流体連通している、リザーバと；
前記レンズピストンと前記リザーバとの中に配置された流体と；
を具備し、
前記触覚部分に対して印加される力が、前記リザーバと前記レンズピストンとの間にわたって前記流体を駆動し、これにより、前記レンズピストンの膨出を制御し、さらにこれにより、前記レンズ部材の偏向度合いを制御していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記光学部分が、光学的に透明な材料を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前記レンズ部材のすべての偏向範囲にわたって所望程度の光学的補正を維持し得るよう選択されたような厚さを有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
さらに、基材を具備し、
この基材が、前記触覚部分と前記レンズピストンとを連結する流体チャネルを形成している部分を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前方レンズ部材を備え、
前記光学部分が、さらに、後方レンズ部材を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６記載の眼内レンズにおいて、
前記後方レンズ部材が、前記基材に対して一体的に形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記流体が、前記レンズ部材の屈折率および前記アクチュエータ層の屈折率と実質的に同じ屈折率を有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、少なくとも１つの触覚ピストンを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
請求項１９記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚ピストンが、
前記リザーバの境界でありかつフレキシブルな境界を形成しているとともに、前記流体に対して接触している、ダイヤフラムと；
このダイヤフラムと協働し得るものとされた力集中部材であるとともに、前記ダイヤフラムに対して毛様体筋からの力を伝達するための力集中部材と；
を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２１】
請求項２０記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して当接して配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２２】
請求項２０記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して連結されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２３】
請求項２２記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記基材の延長部分内においてスライド可能に配置されたセグメントを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２４】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、さらに、嚢に対して張力を印加するための１つまたは複数のフランジを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２５】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、前記基材から延出された２つ以上のアームを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２６】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
さらに、前記眼内レンズを非調節状態へと移行させるバルブを具備していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２７】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
さらに、前記眼内レンズを非調節状態へと移行させるバルブを具備していることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インサイチュで変化し得る光学パラメータを有する眼内レンズ （『ＩＯＬ』）に関するものである。より詳細には、本発明は、白内障患者のための嚢内移植のためのＩＯＬの用途を有し、ここで、眼内の毛様体筋によって適用される力は、ＩＯＬの内部の液体媒体の動きを誘導し、これにより、レンズの光学倍率を変化させて、調節をもたらすことができる。
【背景技術】
【０００２】
白内障は、世界中で、盲目の主要な原因であり、かつ最も一般的な眼の疾患である。白内障に由来する視覚障害は、一年に８００万を超える来院に及ぶ。白内障に由来する障害が、個人の日常生活の活動に影響を及ぼすかまたは変化させる場合、眼内レンズ（ＩＯＬ）移植を伴う外科的レンズ除去は、機能的限定を処置する好ましい方法である。米国では、毎年約２５０万の白内障外科手術が実施され、６５歳を超える年齢の米国人にとって最も一般的な外科手術となっている。白内障患者の約９７％が、眼内レンズ移植を受けており、米国における白内障手術および関連する看護のための年間費用は、４０億ドル以上である。
【０００３】
白内障は、患者のレンズにおける何らかの不透明性であり、局在する不透明性または全体に散在した透明性の低下のどちらかである。しかしながら、臨床的に有意であるために、白内障は、有意な視力の低下または機能的な欠陥を引き起こさなければならない。白内障は、加齢の結果として生じるか、あるいは遺伝要因、外傷、炎症、代謝障害もしくは栄養障害、または放射線に対して副次的に起こる。加齢関連白内障状態が、最も一般的である。
【０００４】
白内障を処置する際、外科医は、水晶体マトリクスを水晶体嚢から除去し、そして眼内レンズ（『ＩＯＬ』）移植物と置換する。代表的なＩＯＬは、患者が非常によい遠視力を有することを可能にするように、選択された焦点距離を提供する。しかしながら、このレンズは、これ以上調節しないため、患者は、代表的には、読書のためには眼鏡を必要とする。
【０００５】
より具体的には、ヒトの眼の画像化特性は、幾つかの光学干渉によって促進される。健康な若いヒトの眼は、合計で約５９ジオプトリの力を有し、角膜前面（例えば、涙の層を含む外側表面）は約４８ジオプトリの力を提供し、一方、角膜後面は、約−４ジオプトリを提供する。瞳孔の後ろの、毛様体筋によって支えられる透明弾性嚢中に位置する水晶体は、約１５ジオプトリの力を提供し、また、画像を網膜上に収束させる重要な機能を果たす。この収束能力は、『調節』と呼ばれ、種々の距離にある対象の画像化を可能にする。
【０００６】
若い眼におけるレンズの力は、レンズの形状を中程度凸形状から高度凸形状まで調整することにより、１５ジオプトリから２９ジオプトリまでに調整され得る。この調整を生じるための一般に認められている機構は、毛様体筋支持嚢（およびその中に収容されるレンズ）が、弛緩状態（中程度凸形状に対応する）から収縮状態（高度凸形状に対応する）の間を変動することである。レンズ自体は、粘性の高い、ゼラチン質の透明な線維から構成され、『タマネギ様』の層状構造で配列されるため、毛様体筋によって嚢に適用される力は、レンズの形状を変化させる。
【０００７】
眼から単離されると、弛緩した嚢およびレンズは、球状形状を帯びる。しかしながら、眼の中では、嚢は、約７０本の小さな靭帯線維によって嚢の周辺の毛様体筋と結合し、次いで、毛様体筋は、眼球の内部表面に付着する。レンズおよび嚢を支持する毛様体筋は、括約筋様式で作用すると考えられている。したがって、毛様体筋が弛緩する場合、嚢およびレンズはその周辺に引っ張られてより大きな直径になり、それにより、レンズを平坦にするが、一方、毛様体筋が収縮すると、レンズおよび嚢は幾分弛緩し、より小さな直径になり、より球形形状に近づくと考えられる。この機構は、『毛様体プロセス』と呼ばれ、レンズのジオプトリ力を増大させる。
【０００８】
上述のように、若い眼は、約１４ジオプトリの調節を有する。ヒトの年齢に従い、レンズはより硬くなり、弾性を低下させ、その結果、約４５〜５０歳までに、調節は約２ジオプトリまで低下する。より後期の年齢においては、レンズは、調節を有さないものと考えることができ、『老眼』として公知の状態となり得る。画像化距離の固定化に起因して、老眼は、代表的に、近くの視覚および遠くの視覚を容易にするために、二重焦点の必要を伴う。
【０００９】
調節能力の年齢に関連した喪失以外に、このような喪失は、白内障の処置のためのＩＯＬの配置に本来備わっている。ＩＯＬは、通常、好適なポリマー材料（例えば、アクリルまたはシリコーン）で作製された単一エレメントのレンズである。配置後、調節はもはや不可能であるが、この能力は、代表的に、ＩＯＬを受けるヒトから既に失われている。ＩＯＬ製品に調節能力を提供し、その結果、ＩＯＬ受領者が調節能力を有するようにする、重要な必要性が存在する。
【００１０】
ＩＯＬの調節の分野における研究者が幾らかの進歩を遂げたことが以前に知られているが、開発された方法および装置の関連の複雑性は、現在、このようなデバイスが広く市販されることを妨げている。以前から知られているこれらのデバイスは、複雑であって、１〜２ジオプトリを超える調節を提供し得ないことに起因して、実践上は限定された成功しか築けないかまたは限定された成功しか達成していないことが証明されている。
【００１１】
Ｇａｒａｂｅｔ氏に対する米国特許第５，４４３，５０６号は、液体で満たされたレンズの調節を記載し、このレンズにおいて、毛様体筋の収縮によって産生される電位が、中央光学部分内に保有される液体の屈折率を変化させる。Ｐｆｏｆｆ氏に対する米国特許第４，８１６，０３１号は、１つのチャンバによって可撓性の薄いレンズ層から分離された硬質ＰＭＭＡレンズを有するＩＯＬを開示し、この薄いレンズ層は、微小流体ポンプを使用して、ＰＭＭＡレンズ部分と薄層部分との間の液体の体積を変え、これにより、調節を提供する。Ｃｈｒｉｓｔｉｅ氏他に対する米国特許第４，９３２，９６６号は、その周辺に沿って密封された薄い可撓性の層を支持層に含む眼内レンズを開示し、ここで、ハプティック（ｈａｐｔｉｃｓ）において液体リザーバに適用される力は、複数の層の間の液体の用量を変え、調節を提供する。
【００１２】
上述の特許において記載したような液体作動機構が研究されてきたが、レンズの調節は、現在、市販が間近である。例えば、Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａの Ｅｙｅｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．（以前の Ｃ ＆ Ｃ Ｖｉｓｉｏｎ，Ｉｎｃ．）によって開発されたレンズの調節は、ＩＯＬハプティックの毛様体筋収縮に依存して、視覚を網膜に近づけるかまたは離して、デバイスの焦点を調整する。
【００１３】
上記により、人間の目に対して適切な光学的焦点合わせ調節作用を付与し得るような装置および方法を提供することが、望ましい。
【００１４】
さらに、動的レンズ表面が、眼内において毛様体筋機構によって効果的に操作されるようになっているような、方法および装置を提供することが、望ましい。
【００１５】
またさらに、調節可能な筋肉作用によって引き起こされた圧力を利用することができ、これにより、ＩＯＬの光学表面の偏向に際して容量的な機械的利点をもたらし得るような、方法および装置を提供することが、望ましい。特に、筋肉の圧力を１つまたは複数のアクチュエータによって印加することができ、これにより、容量的な機械的利点をもたらし得るような、ＩＯＬを提供することが、望ましい。
【特許文献１】米国特許第５，４４３，５０６号
【特許文献２】米国特許第４，８１６，０３１号
【特許文献３】米国特許第４，９３２，９６６号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記により、本発明の目的は、人間の目に対して適切な光学的焦点合わせ調節作用を付与し得るような装置および方法を提供することである。
【００１７】
本発明のさらなる目的は、動的レンズ表面が、眼内において毛様体筋機構によって効果的に操作されるようになっているような、方法および装置を提供することである。
【００１８】
本発明のさらに他の目的は、調節可能な筋肉作用によって引き起こされた圧力を利用することができ、これにより、ＩＯＬの光学表面の偏向に際して容量的な機械的利点をもたらし得るような、方法および装置を提供することである。
【００１９】
本発明の他の目的は、筋肉の圧力を１つまたは複数のアクチュエータによって可逆的に印加することができ、これにより、ＩＯＬの１つまたは複数の表面の光学的パラメータの変更に際して、容量的な機械的利点をもたらし得るような、ＩＯＬを提供することである。
【００２０】
本発明の上記目的および他の目的は、１つまたは複数のトランスデューサを駆動するように毛様体筋によって力の変化および／または嚢形状の変化に応答し得るような眼内レンズを提供することによって達成される。トランスデューサは、レンズの表面を偏向させるための例えば中程度の凸形状から大いなる凸形状へとレンズの表面を偏向させるためのレンズピストンに対して、連結される。本発明の原理によれば、レンズピストンは、レンズの前面または背面の偏向を引き起こすに際し、かなりの容量的な機械的利点をもたらし得るとともに、従来技術による流体型調節可能システムと比較して、より大きなダイナミックレンジをもたらすことができる。
【００２１】
本明細書においては、『容量的な機械的利点』という用語は、毛様体筋の移動を、例えば１００μｍという移動を、力が印加されているレンズピストンの表面積に対してのトランスデューサの表面積の比率の分だけ、増幅し得ることを意味する。２以上の比率を得ることができると予想される。しかしながら、１という比率であっても大部分の患者にとって適切であると考えられる。レンズピストンの動作は、従来技術による流体型調節可能システムと比較してさらなる容量的な機械的利点をもたらし得る１つまたは複数の触覚ピストンを使用することにより、増強することができる。
【００２２】
好ましい実施形態においては、眼内レンズは、光学部分と、触覚（または非光学）部分と、を備えている。光学部分は、１つまたは複数の流体チャネルを形成している光透過性基材と、流体チャネルに対して流体連通された１つまたは複数のレンズピストンと、前方レンズ部材と、後方レンズ部材と、を備えている。前方レンズ部材と後方レンズ部材とのうちの一方は、１つまたは複数のレンズピストンに対して動作可能に連結された偏向可能表面を備えている。これにより、レンズピストンの移動によって、前方レンズ部材または後方レンズ部材を偏向させることができる。前方レンズ部材と後方レンズ部材とのうちの他方は、基材に対して連結することができる、あるいは、基材と一体的に形成することができる。
【００２３】
触覚部分は、光学部分の周縁部に配置され、光学部分から外向きに延出された１つまたは複数のアームを備えることができる。各アームは、光学部分の流体チャネルに対して流体連通した流体チャネルを有している。触覚部分は、嚢および／または毛様体筋の内部に対して係合する１つまたは複数のトランスデューサを備えている。これにより、毛様体プロセスの作用を、流体チャネルを介して、１つまたは複数のレンズピストンに対して、伝達することができる。より好ましくは、トランスデューサは、さらに、触覚ピストンを備えている。触覚ピストンは、ダイヤフラムに対して動作可能に連結された力集中部材を有している。
【００２４】
本発明の１つの見地によれば、トランスデューサは、レンズピストンを調節状態に維持し得るように、付勢することができる。そのような実施形態においては、毛様体筋の弛緩によって、毛様小帯が、嚢を細長い形状へと移行させる。これにより、嚢は、トランスデューサを変形させるような圧縮力を印加し、レンズピストン内の流体圧力を減少させ、レンズを非調節状態へと移行させる。また、トランスデューサが非変形状態にあるときには、レンズピストンは、加圧される必要はない。後者の場合、レンズは、毛様体筋の収縮が嚢赤道の近傍の厚肉化を引き起こしこれによりトランスデューサを圧縮しこれによりレンズピストンを加圧してレンズを調節状態へと移行させ得るように、構成することができる。
【００２５】
触覚ピストンとレンズピストンと流体量とは、所定の患者人口にとって適切であるような所定の駆動力を提供し得るように構成することができる。あるいはこれに代えて、触覚ピストンとレンズピストンと流体量とは、患者に応じた特注のものとすることができ、これにより、眼内レンズの調節能力を増強することができ、これにより、様々な光学的焦点合わせパワーや様々な力増幅率を提供することができる。
【００２６】
加えて、触覚部分は、例えばフランジといったような、１つまたは複数の特徴点を備えることができるか。フランジは、嚢バッグに対して力を印加することができ、これにより、毛様小帯上における張力を維持することができる。この構成により、トランスデューサを、嚢の赤道に対して追従させることができる。
【００２７】
本発明は、さらに、本発明によるレンズの製造方法および使用方法をも、提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
本発明のさらなる特徴点や特性や利点は、添付の図面および以下の好ましい実施形態の詳細な説明から、より明瞭となるであろう。
【００２９】
本発明の原理によれば、眼内レンズには、触覚部分と、光伝達性光学部分と、が設けられる。光学部分は、レンズに調節機能をもたらし得るよう、レンズの前方部材または後方部材に対して偏向力を印加し得るよう構成された１つまたは複数の流体式ピストンを備えている。本明細書においては、レンズが最も大きな凸状形状とされている場合に、レンズは、完全な『調節状態』であり、レンズが最も平坦化された長円形形状とされている場合に、レンズは、完全な『非調節状態』である。本発明によるレンズは、毛様体プロセスに応答して、完全な調節状態と完全な非調節状態との間にわたって、任意の所望の程度の調節度合いを動的に提供することができる。
【００３０】
毛様体プロセスによって触覚部分に配置されたトランスデューサに対して印加された力は、レンズの前方部材または後方部材の偏向を制御するための１つまたは複数のレンズピストンに対して伝達される。これにより、従来技術の場合よりも大きなダイナミックレンジの調節力を利用することができる。レンズピストンおよび周囲のすべての流体は、屈折率が互いに適合したものとされ、これにより、レンズピストンの全移動範囲にわたって光学収差の発生を防止することができる。
【００３１】
本発明の他の見地によれば、トランスデューサは、レンズピストンに対して毛様体プロセスによって印加された力に関して容量的な機械的利点をもたらし得るような１つまたは複数の触覚ピストンを備えることができる。
【００３２】
図１および図２を参照して、ヒトの眼の構造および操作が、本発明の文脈でまず説明される。眼１０は、角膜１１、瞳孔１２、毛様体筋１３、靭帯線維すなわち毛様小帯１４、嚢１５、レンズ１６、および、網膜１７を備えている。天然のレンズ１６は、粘性の高い、ゼラチン質の透明な線維で構成され、『タマネギ様』層状構造に配置され、かつ透明な弾性の嚢１５の中に配置されている。嚢１５は、その周辺を取り巻く毛様小帯１４によって、毛様体筋１３に結合されている。毛様体筋１３は、眼１０の内表面に対して取り付けられている。ガラス体１８は、眼１０の中央領域を充填している厚い透明物質である。
【００３３】
眼から単離されると、弛緩した嚢およびレンズは、球形形状を帯びる。しかしながら、毛様小帯１４によって眼の中に懸架された際には、嚢１５は、中程度の凸形状（毛様体筋が弛緩している場合）から高程度の凸形状（毛様体筋が収縮している場合）の間を変動する。図２Ａにおいて図示されるように、毛様体筋が弛緩している場合、嚢１５およびレンズ１６は、周辺に引っ張られ、それにより、レンズを平らにする。図２Ｂに図示されるように、毛様体筋が収縮している場合、嚢１５およびレンズ１６は、より厚いものとなる。これにより、レンズおよび嚢がより球形形状に見えるようにし、従ってレンズのジオプトリ力を増大する。
【００３４】
レンズの調節は市販が間近であり、例えば、Ｅｙｅｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．，Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａによって開発された Ｃｒｙｓｔａｌｅｎｓデバイスは、代表的に、毛様体筋の直径の変動を、網膜に対してのＩＯＬの光学部分の前進運動または後退運動に変換することを含む。このアプローチは、必須であると考えられる。なぜなら、白内障に侵されたレンズの摘出後、嚢バッグは非常に緩く、かつ嚢を毛様体筋に結合する毛様小帯は、もはや緊張しないからである。Ｃｒｙｓｔａｌｅｎｓのようなデバイスは、したがって、上述の天然の調節機構を使用するものではなく、その代わり、毛様筋によってＩＯＬの触覚に対して適用される径方向内向きの圧縮力に、直接依存する。
【００３５】
対照的に、本発明の１つの見地によれば、眼内レンズは、嚢１５に対して係合し得るように構成されているとともに、毛様体筋１３および毛様小帯１４によって嚢１５に対して印加された力に応答することにより、調節状態と非調節状態との間にわたって移行し得るものとされている。これにより、天然の眼の動作を、より厳密に模擬することができる。これに代えて、触覚部分は、毛様体筋に対して直接的に接触するようにして配置することができる。
【００３６】
図３Ａおよび図３Ｂを参照して、本発明の原理に基づいて構成された眼内レンズの例示としての実施形態について、説明する。ＩＯＬ２０は、光学部分２１と、触覚部分２２と、を備えている。光学部分２１は、光透過性材料から形成されている。一方、触覚部分２２は、光学部分の周辺部分に配置されているものであって、眼の網膜上へと光を焦点合わせすることには参加しない。
【００３７】
光学部分２１は、前方レンズ部材２３と、レンズピストン２５を含むアクチュエータ層２４と、基材２６と、後方レンズ部材２７と、を備えている。これらすべての部材は、光透過性材料から形成されており、例えば、シリコーンポリマーや、アクリルポリマーや、眼内レンズの当業者には公知であるような他の生体適合性材料、から形成されている。触覚部分２２は、一例においては、基材２６から延出されたアーム２８，２９を備えている。しかしながら、他の触覚構成を使用することもできる。アーム２８，２９の各々の端部には、トランスデューサ３０が設置されている。トランスデューサ３０の各々は、好ましくは、触覚ピストンを備え、触覚ピストンは、力集中フィン３１と、ダイヤフラム３２と、リザーバ３３と、を有している。リザーバ３３は、レンズピストン２５の直下の井戸３５にまでリザーバから延出されたチャネル３４を介して、レンズピストン２５の内部に対して流体連通している。
【００３８】
図３Ｂにおいては、トランスデューサ３０は、非変形状態とされている。この状態においては、力集中フィン３１が、ダイヤフラム３２を最大に偏向させており、これにより、端部壁４１を、完全に偏向させており、前方部材２３を、完全な調節状態としている。これは、後述するように、毛様体筋の完全な収縮状態に対応する。
【００３９】
アクチュエータ層２４は、基材２６の凹所３６内に配置されており、好ましくは、丈夫な弾性材料を備えている。アクチュエータ層２４は、チャネル３４の中の流体と井戸３５の中の流体とレンズピストン２５の内部の流体とを、前方レンズ部材２３とアクチュエータ層２４との間のスペース３７内の流体から、隔離する。チャネル３４内に配置された流体３８、および、スペース３７内に配置された流体３９は、好ましくは、シリコーンオイルまたはアクリルオイルを備えたものとされ、前方レンズ部材２３とアクチュエータ層２４と基材２６とをなす材料に適合した屈折率を有しているように選択される。
【００４０】
好ましい実施形態においては、レンズピストン２５は、拡張可能な端部壁４１に対して結合された実質的に変形不可能な円筒形状の側壁４０を備えている。端部壁４１は、触覚部分からの流体運動によって側壁４０内に印加された圧力に応答して、外向きに偏向し得るよう構成されている。端部壁４１は、前方レンズ部材２３の内表面に対して接触している。そのため、レンズピストンの端部壁４１の偏向により、前方レンズ表面２３の対応した偏向が引き起こされる。そのような偏向により、前方レンズ部材を、より短い曲率半径を有した球面形状のものとする。これにより、レンズのジオプトリ力を変更することができる。当然のことながら、理解されるように、上記構成に代えて、光学部分は、レンズピストンが後方レンズ部材２７を偏向させるように、構成することもできる。図３に示す構成は、あくまでも一例に過ぎない。
【００４１】
前方レンズ部材２３の内表面および厚さ（レンズの光軸に対して）は、前方レンズ部２３の外面が、レンズピストン２５の移動の全範囲にわたって、例えば０〜１０ジオプトリという調節の全範囲にわたって、例えば球形といったような付加的な補正形状を維持し得るように、選択される。当然のことながら、前方レンズ部材２３の内表面および厚さを、光学的補正のための要望に応じて、非球面形状の外表面を呈し得るように選択し得ることは、理解されるであろう。
【００４２】
図３に示すように、アクチュエータ層２４の１つの好ましい実施形態は、光学部分２１の中央に配置された単一のレンズピストン２５を備えている。アクチュエータ層の代替可能な実施形態２４’は、アレイ状でもって配置された複数のレンズピストン２５’を備えることができる。その場合、それらレンズピストン２５’は、図４に示すように、アクチュエータ層の前方表面上において、所定の態様で互いに離間配置される。これにより、前方レンズ部材に対して、複数の局所的偏向からなる所望パターンを印加することができる。当業者には明らかなように、図４に示す複数の個々のレンズピストンに代えて、環状構造を使用することができる。また、側壁４０は、円筒形状以外の任意の所望形状のものとすることができる。
【００４３】
さて、図５Ａおよび図５Ｂを参照して、本発明の原理に基づいて構成された触覚ピストン４２について、より詳細に説明する。触覚ピストンは、ダイヤフラム３２に向けて付勢された力集中フィン３１を支持しているフレキシブルでありかつ弾性的なトランスデューサ３０を備えている。各々のダイヤフラム３２は、流体３８によって充填された対応リザーバ３３のための弾性カバーを備えている。上述したように、流体３８は、井戸３５内へとおよびレンズピストン２５の内部へと、チャネル３４を介して連通している。トランスデューサ３０は、毛様体筋１３および毛様小帯１４から嚢１５を介して印加された力に応答して形状を変化させ得るよう、弾性的な弾性変形可能材料から形成されている。
【００４４】
図５Ａにおいては、触覚ピストン４２は、非変形状態（図３Ｂと同様）で示されている。この状態は、毛様体筋が完全に収縮した状態と対応する。この状態においては、フィン３１の頂点は、ダイヤフラム３２を押圧している。これにより、トランスデューサ３０による付勢力に起因する最大の力を伝達している。ダイヤフラム３２の内向き変形により、チャネル３４（図３を参照）を介して井戸３５へと流体が駆動される。これにより、レンズピストン２５の端部壁４１の拡張が引き起こされる。トランスデューサ３０が非変形状態にあるときには、フィン３１は、触覚部分からレンズピストン２５へと、最大量の流体を駆動する。これにより、前方部材２３が最大に偏向され、これにより、レンズが最大に調節される。これは、毛様体筋が完全に収縮した状態と対応しており、毛様小帯１４および嚢１５は、トランスデューサ３０の前面および背面に対して、最少の圧縮力を印加する。
【００４５】
しかしながら、毛様体筋が弛緩した際には、毛様小帯の張力が増大し、嚢１５は、楕円形状（図２Ａを参照）とされ、レンズは、非調節状態へと移行する。嚢が張りつめた状態となった際には、圧縮力Ｆが、トランスデューサ３０の前面および背面に対して印加される。これにより、トランスデューサは、図５Ｂに示すような楕円形状へと変形する。トランスデューサ３０の変形により、フィン３１は、ダイヤフラム３２から離間する向きに移動する。これにより、ダイヤフラムに対する付勢力が弱められ、レンズピストン２５に対して印加される流体圧力が低減する。これにより、レンズピストン２５は、非偏向状態へと移行することができ、前方レンズ部材２３の偏向を低減させ、レンズを非調節状態へと復帰させる。
【００４６】
さて、図６Ａ〜図６Ｃには、ヒトの眼１０の嚢１５内へと埋設されたＩＯＬ２０が図示されている。このように埋設された際には、触覚アーム２８，２９は、嚢内においてＩＯＬを支持する。一方、トランスデューサ３０は、毛様体筋１３に隣接した場所において、嚢の内部に係合する。図６Ｂにおいては、毛様体筋は、収縮した状態で図示されている。この状態においては、毛様小帯１４および嚢１５によってと３０に対して印加される圧縮力が、最小であり、トランスデューサ３０は、非変形状態となる。この状態は、また、トランスデューサ３０に対して、嚢１５および毛様小帯１４から、最小の張力が印加された状態に対応する。上述したように、非変形状態においては、フィン３０は、ダイヤフラム３２を押圧するように付勢され、リザーバ３３からレンズピストンへと流体３８を駆動する。図６Ｃにおいては、毛様体筋は、弛緩しており、毛様小帯１４および嚢１５は、楕円形状へと引っ張られている。上記したように、この状態においては、嚢は、トランスデューサ３０の両側方表面に対して圧縮力を印加し、これにより、レンズピストン２５を、完全な収縮状態へと移行させることができる。
【００４７】
本発明の１つの見地によれば、調節可能なレンズ内の流体量は、所定の患者人口に関して調節可能範囲をもたらすのに必要な力が満足のいくものであるように、選択することができる。これに代えて、ＩＯＬ２０内において使用される流体量は、製造時に、与えられた患者に対して特定の量とすることができる。あるいは、患者ごとにＩＯＬの埋設前に調節することができる。このように、レンズピストン２５および触覚ピストン４２によって伝達される力は、特定の患者に対して特注のものとすることができる。加えて、特定の患者に対してレンズの調節作用を最適化し得るよう、例えば製造時に、アクチュエータ層２４’上におけるレンズピストン２５’の数や形状や配置を、選択することができる。
【００４８】
非変形状態において、トランスデューサ３０が、レンズを調節状態に維持することに、すなわち、高パワー状態に維持することに、注意されたい。したがって、生理的な影響をもたらすことなくトランスデューサを非変形状態としてしまうようないかなる故障が起こったときでも、近位に視力を有した状態となる。本発明の他の見地によれば、レンズ内における少しの静圧を供給し得る機構を設けておくことが、有利である。これにより、レンズピストンを非調節状態として低パワー状態とすることができる。
【００４９】
この結果を達成し得るよう、犠牲プラグという態様とされたリリーフバルブを、空虚なキャビティに通じる経路上に配置することができる。このプラグは、レーザーによって活性化された際に形状変化を起こす材料から形成することができる。これにより、レンズピストン内の圧力を低減させることができて、前方レンズ部材を非調節状態とすることができる。プラグは、好ましくは、色付き材料を有している。色付き材料は、容易にかつ優先的に、レーザー光を吸収する。例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザーからの１．０６ミクロン波長の放射を吸収する。照射時には、プラグは、相変化を引き起こす、あるいは、他の態様での変形を起こす。これにより、チャネル３４内の流体の所定量を、空虚なキャビティ内へと導入することができる。
【００５０】
さて、図７Ａ〜図７Ｃを参照して、本発明によるＩＯＬの代替可能な実施形態について、説明する。ＩＯＬ５０は、光学部分５１と、触覚部分５２と、を備えている。光学部分５１は、前方レンズ部材５３と、基材５４と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材５４は、拡張可能な端部壁５６を有したレンズピストン５５と、このレンズピストン５５の内部に流体連通した流体チャネル５７と、を備えている。拡張可能な端部壁５６は、前方レンズ部材５３の内表面に対して当接している。これにより、端部壁５６の偏向により、前方レンズ部材５３は、より凸状の形状をとることができる。上述したように、前方レンズ部材５３の厚さプロファイルは、偏向を受けた際に所望程度の光学的補正を行い得るように、構成されている。チャネル５７と、前方レンズ部材５３と基材５４との間に位置したスペース５８とは、前方レンズ部材５３および基材５４をなす材料に適合した屈折率を有した流体５９によって充填されている。基材５４は、一体的に形成された後方レンズ部材６０を備えることができる。
【００５１】
触覚部分５２は、光学部分の周辺部分に配置されているものであって、トランスデューサ６１を備えている。トランスデューサ６１は、ダイヤフラム６３と、このダイヤフラムに対して結合された力集中フィン６２と、を有している。流体チャネル５７は、基材５４のエッジに沿って、周縁方向に延在している。流体チャネル５７の円弧長さは、触覚部分５２の円弧長さと対応している。これにより、リザーバとして機能するエッジ凹所６４を形成している。トランスデューサ６１と、フィン６２と、ダイヤフラム６３と、エッジ凹所６４とは、互いに一緒になって、触覚ピストンを構成している。この触覚ピストンは、毛様体筋と毛様小帯と嚢との収縮や弛緩に応答して、レンズピストン５５の端部壁５６の偏向度合いを調節する。
【００５２】
図３〜図６の実施形態の場合と同様に、トランスデューサ６１は、非変形状態においては、力集中フィン６２を付勢することによってダイヤフラム６３の最大内向き変位を引き起こし得るように、構成されている。触覚ピストンのダイヤフラム６３がフィン６２に対して結合されていることにより、毛様体筋の弛緩時に嚢によってトランスデューサ６１の前面および背面に対して印加された圧縮力により、トランスデューサ６１を変形させつつレンズピストン５５から流体を引き出すことによって、ＩＯＬを非調節状態へと付勢することができる。
【００５３】
図７Ｂに示すように、毛様体筋の収縮により、毛様小帯および嚢の弛緩が引き起こされた時には、嚢によってトランスデューサ６１に対して印加される圧縮力が低減する。これにより、トランスデューサ６１は、非変形状態へと復帰することができる。この非変形状態においては、フィン６２は、径方向内向きに変位し、ダイヤフラム６３をエッジ凹所６４に向けて変位させる。これにより、流体５９がレンズピストンに向けて駆動され、端部壁５６が、調節状態へと前方レンズ部材５３を偏向させる。
【００５４】
毛様体筋の弛緩時には、毛様小帯および嚢が、張りつめた状態となる。これにより、トランスデューサ６１を押圧し、ピストンは、図７Ｃに示すような状態へと変形する。より詳細には、毛様小帯および嚢によって印加された圧縮力は、トランスデューサ６１を細長い形状へと変形させる。これにより、フィン６２およびダイヤフラム６３が、エッジ凹所６４から離間する向きに変位する。これにより、レンズピストン５５内から流体が抽出され、レンズが、非調節状態とされる。
【００５５】
さて、図８Ａ〜図８Ｃを参照して、本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態について、説明する。ＩＯＬ７０は、光学部分７１と、触覚部分７２と、を備えている。ＩＯＬ７０は、主に、触覚部分７２が光学部分の全周囲にわたって配置されているという点において、ＩＯＬ５０と相違している。加えて、上記実施形態の場合と同様に、触覚部分７２は、触覚ピストンの使用を省略している。
【００５６】
光学部分７１は、前方レンズ部材７３と、基材７４と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材７４は、拡張可能な端部壁７６を有したレンズピストン７５と、このレンズピストン７５の内部に流体連通した流体チャネル７７と、を備えている。拡張可能な端部壁７６は、前方レンズ部材７３の内表面に対して当接している。これにより、上記実施形態の場合と同様に、端部壁７６の偏向により、前方レンズ部材７３は、より凸状の形状をとることができる。上述したように、前方レンズ部材７３の厚さプロファイルは、偏向を受けた際に所望程度の光学的補正を行い得るように、構成されている。チャネル７７と、前方レンズ部材７３と基材７４との間に位置したスペース７８とは、前方レンズ部材７３および基材７４をなす材料に適合した屈折率を有した流体７９によって充填されている。基材７４は、後方レンズ表面８０を形成することができる、あるいは、個別のレンズ部材を備えることができる。
【００５７】
触覚部分７２は、光学部分の周辺を囲んで配置されているものであって、トランスデューサ８１を備えている。トランスデューサ８１は、ダイヤフラム８２を有している。ダイヤフラム８２は、このダイヤフラムの中央平面に沿って配置された弾性リング８３を有している。ダイヤフラムは、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、弾性リング８３を、径方向に圧縮された状態へと、付勢している。この状態は、レンズピストン７５の最大偏向に対応している。よって、レンズ７０の最大調節状態に対応している。リング８３は、また、ダイヤフラム８２が嚢と係合して嚢に対して張力を印加することを保証している。トランスデューサ８１は、毛様体筋と毛様小帯と嚢との収縮や弛緩に応答して、レンズピストン７５の端部壁７６の偏向度合いを調節する。
【００５８】
より詳細には、毛様体筋の収縮により、毛様小帯および嚢の弛緩が引き起こされた時には、嚢によってトランスデューサ８１に対して印加される圧縮力が低減する。これにより、トランスデューサ８１は、非変形状態へと復帰することができる。この時、リング８３は、ダイヤフラム８２を付勢して、流体をレンズピストン７５に向けて駆動する。これにより、端部壁７６が、調節状態へと前方レンズ部材７３を偏向させる。
【００５９】
毛様体筋の弛緩時には、毛様小帯および嚢が、張りつめた状態となる。これにより、トランスデューサ８１の前面および背面を押圧し、ダイヤフラムを、図８Ｃに示すような状態へと変形させる。特に、毛様小帯および嚢によって印加された圧縮力は、トランスデューサ８１を細長い形状へと変形させる。これにより、流体にかかる圧力を低減させ、レンズピストン７５の端部壁７６を、図８Ｃに示すような非変形状態へと移行させる。これにより、前方レンズ部材７３の偏向度合いを低減させて、レンズを非調節状態へと復帰させる。
【００６０】
さて、図９Ａ〜図９Ｃを参照して、本発明による眼内レンズの第２ファミリをなす実施形態について、説明する。毛様体筋の動作が毛様小帯および嚢を介してＩＯＬへと伝達される上記様々な実施形態とは異なり、この実施形態においては、トランスデューサへと直接的に印加される毛様体筋の動作が、レンズピストンに伝達される。図９Ａに示すように、ＩＯＬ９０は、嚢の前方領域に埋設し得るものであって、光学部分９１と、触覚部分９２と、を備えている。
【００６１】
光学部分９１は、前方レンズ部材９３と、基材９４と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材９４は、拡張可能な端部壁９６を有したレンズピストン９５と、このレンズピストン９５の内部に流体連通した流体チャネル９７と、を備えている。拡張可能な端部壁９６は、前方レンズ部材９３の内表面に対して当接している。これにより、端部壁９６の偏向により、前方レンズ部材９３は、より凸状の形状をとることができる。上述したように、前方レンズ部材９３の厚さプロファイルは、偏向を受けた際に所望程度の光学的補正を行い得るように、特注することができる。チャネル９７と、前方レンズ部材９３と基材９４との間に位置したスペース９８とは、前方レンズ部材および基材をなす材料に適合した屈折率を有した流体９９によって充填されている。基材９４は、後方レンズ表面１００を形成することができる、あるいは、個別のレンズ部材を備えることができる。
【００６２】
後方レンズ表面１００によって提供される光学的パワー（あるいは、視力）を使用することにより、デバイスのベースパワーを提供することができる。後方レンズ表面１００による光学的パワーは、特定の患者人口のために特注することができる。後方レンズ表面１００のプロファイルは、また、移動の全範囲にわたって前方レンズ部材９３によって提供される光学的補正と協力して、光学的システムの最適性能を提供し得るように選択することができる。
【００６３】
加えて、あるいは、これに代えて、前方レンズ部材９３の屈折表面の多少の誤差を、例えば移動の全範囲にわたって影響するような１〜２μｍ以下という波面誤差を、前方レンズ部材９３に対して、例えば全移動範囲にわたっての前方レンズ部材９３上の各ポイントで発生する平均誤差に対応させる態様といったような正確に誤差を打ち消す態様でもって、小さな補償厚さを追加することによって、さらに低減することができる。
【００６４】
触覚部分９２は、複数のトランスデューサ１０１を備えている。各トランスデューサ１０１は、ダイヤフラム１０２を有している。トランスデューサ１０１は、溝（sulcus）の領域内において毛様体筋に対して直接的に係合し得るように構成されているとともに、図９Ｃに示すような非変形形状を有した弾性的かつフレキシブルなダイヤフラム１０２を有している。ダイヤフラム１０２の内部は、チャネル９７に対して連通したリザーバ１０３を構成するとともに、屈折率が適合した流体９９によって充填されている。
【００６５】
毛様体筋の収縮は、トランスデューサに対して径方向の圧縮力を印加する。これにより、ダイヤフラムは、図９Ｂに示すような形状となる。これにより、流体は、トランスデューサ１０１のリザーバ１０３から押し出され、チャネル９９内のおよびレンズピストン９５内の流体を加圧する。この圧力増加に応答して、レンズピストンの端部壁９６は、前方側へと膨出し、前方レンズ部材９３を偏向させる。これにより、レンズは、図９Ｂに示すような調節状態となる。
【００６６】
その後、毛様体筋が弛緩した時には、毛様帯筋によって印加された径方向の圧縮力が、消失する。これにより、トランスデューサ１０１は、図９Ｃのような非変形状態へと復帰し、レンズピストンは、非膨張状態へと復帰する。これにより、前方レンズ部材９３の偏向が低減され、レンズは、非調節状態へと戻る。
【００６７】
図９の実施形態における触覚部分の構成は、例えば Christie 氏による上記特許文献に開示されているように、従来技術による流体調節式眼内レンズにおけるものと同様である。しかしながら、レンズピストン９５の存在が、従来技術による構成と比較して、かなりより大きな容量的な機械的利点と、より大きなダイナミックレンジと、をもたらしているものと考えられる。
【００６８】
従来技術による構成においては、毛様体筋の作用に起因した圧力増加を、レンズの表面全体にわたって分散させてしまっていた。これとは異なり、本発明におけるレンズピストンは、例えば１００μｍといったような毛様体筋の移動を、レンズピストンの表面積に対してのトランスデューサの表面積の比率の分だけ、増幅させる。２以上という増幅比率を容易に得ることができるものと予想している。しかしながら、多くの患者にとっては、１という増幅比率であっても十分なものとすることができる。したがって、前方レンズ部材２３の屈折表面を光学補正のために軸方向に移動させなければならない流体量は、比較的少ない。
【００６９】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照して、本発明による眼内レンズの第３ファミリをなす実施形態について、説明する。図３〜図８の実施形態と同様に、ＩＯＬ１１０は、嚢の内部に埋設されるものであって、触覚部分を備えており、さらに、毛様体筋と毛様小帯と嚢との動作によって駆動される。しかしながら、図９の実施形態の場合と同様に、レンズは、非押圧状態において非調節状態とされ、径方向の圧縮力が印加された際に、調節状態へと移行する。特に、図３〜図６の実施形態においては、弛緩時に嚢によって印加された横方向の（前後方向の）圧縮力に基づいて、調節状態から非調節状態へと移行する。これに対し、図１０の実施形態においては、毛様体筋の収縮時に嚢赤道が厚肉化した際に、調節状態へと移行する。
【００７０】
ＩＯＬ１１０の構造は、図９のＩＯＬ９０の構造と類似している。同様の部材は、同じ符号にプライムを付して、表す。ただし、相違点は、トランスデューサ１０１’が、力集中部材１１１によって取り囲まれている点、および、触覚部分９２’が、さらに、嚢内においてＩＯＬ１１０を配向させる（より厳密には、配向性を制御する）とともに毛様小帯上の張力を維持するフランジ１１２を備えている点、である。
【００７１】
より詳細には、ＩＯＬ１１０は、光学部分９１’と、触覚部分９２’と、を備えている。光学部分９１’は、前方レンズ部材９３’と、基材９４’と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材９４’は、拡張可能な端部壁９６’を有したレンズピストン９５’と、このレンズピストン９５’の内部に流体連通した流体チャネル９７’と、を備えている。拡張可能な端部壁９６’は、前方レンズ部材９３’の内表面に対して当接している。これにより、端部壁９６’の偏向により、前方レンズ部材９３’は、より凸状の形状をとることができる。上述したように、前方レンズ部材９３’の厚さプロファイルは、偏向を受けた際に所望程度の光学的補正を行い得るように、特注することができる。チャネル９７’と、前方レンズ部材９３’と基材９４’との間に位置したスペース９８’とは、前方レンズ部材および基材をなす材料に適合した屈折率を有した流体９９’によって充填されている。基材９４’は、後方レンズ表面１００’を形成している。
【００７２】
触覚部分９２’は、複数のトランスデューサ１０１’を備えている。各トランスデューサ１０１’は、ダイヤフラム１０２’を有している。円弧形状の力集中部材１１１が、トランスデューサ１０１’の径方向外側に配置されており、図示のように、触覚部分９２’に対して連結された固定端１１３と、自由端１１４と、を有している。部材１１１は、嚢１５の赤道に対して当接しているとともに、嚢を、径方向内向きにあるいは径方向外向きに拡縮させる。これにより、毛様体筋の収縮に応答させて、嚢の赤道を厚くしたり薄くしたりすることができる。部材１１１とダイヤフラム１０２’とリザーバ１０３’とは、互いに協働して、触覚ピストンを構成している。部材１１１およびダイヤフラム１０２’は、図１０Ｃに示すような非変形形状を有している。上述の様々な実施形態の場合と同様に、リザーバ１０３’は、チャネル９７’に対して連通しているとともに、屈折率が適合した流体９９’によって充填されている。上述したように、側方に延出されたフランジ１１２が、嚢に対して張力を印加し、これにより、嚢が毛様体筋の動作に応答して形状を変える際に、嚢内においてＩＯＬを配向させるとともに、毛様小帯上の張力を維持する。
【００７３】
図２に関して上述したように、毛様体筋の収縮により、嚢は、より球形状とされ、その赤道に沿って厚くなる。この厚肉化は、トランスデューサ１０１’の部材１１１に対して、径方向の圧縮力を印加する。これにより、ダイヤフラム１０２’は、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すような変形形状へと押圧される。これにより、トランスデューサ１０１’のリザーバ１０３’から流体が押し出され、チャネル９７’内のおよびレンズピストン９５’内の流体を加圧する。この圧力増加に応答して、レンズピストンの端部壁９６’は、前方側へと膨出し、前方レンズ部材９３’を偏向させる。これにより、レンズは、図１０Ｂに示すような調節状態となる。フレーム１１２は、より球形状へと嚢が移行する際に、ＩＯＬ１１０を、嚢の赤道に対する中心合わせ状態に維持する。
【００７４】
その後、毛様体筋が弛緩した時には、毛様帯筋によって印加された径方向の圧縮力が、消失する。これにより、嚢は、より細長いものとなり、嚢の赤道は、薄くなる。フレーム１１２は、嚢および毛様小帯によって印加された横方向力によって、圧縮され、トランスデューサ１０１’は、嚢を引き伸ばす。この時、部材１１１の自由端１１４が外向きに偏向し、図１０Ｃに示すような非変形状態となる。これにより、ダイヤフラム１０２’が、押圧状態から解放され、これにより、流体は、チャネル９７’からリザーバ１０３’へと戻ることができる。レンズピストン９５’は、非膨張状態となる。したがって、図１０Ｃに示すように、前方レンズ部材９３’は、非変形状態へと復帰し、レンズ１１０は、非調節状態へと戻る。
【００７５】
図１１Ａ〜図１１Ｃを参照して、本発明による眼内レンズのさらに代替可能な実施形態について、説明する。ＩＯＬ１２０の構成は、ＩＯＬ１１０の構成と同様である。横方向って、同様の部材は、同じ符号に二重プライムを付して、表す。例えば、図１０Ａにおいては、前方レンズ部材は、９３’によって表されているけれども、図１１Ａにおいては、前方レンズ部材は、９３”によって表される。ＩＯＬ１２０は、図１０のＩＯＬ１１０と比較して、ダイヤフラム１０２’が省略されている点において、および、リザーバ１０３”が、部材１１１”の内部管腔によって形成されている点において、相違している。その内部管腔は、開口１２１を介して、チャネル９７”に対して連通している。
【００７６】
図１０のＩＯＬ１１０の場合と同様に、ＩＯＬ１２０は、嚢の内部に埋設されているとともに、毛様体筋の収縮時に嚢赤道が厚肉化した際には、調節状態へと移行する。フランジ１１２”は、嚢内においてＩＯＬを配向させるとともに毛様小帯上の張力を維持する。
【００７７】
ＩＯＬ１２０は、光学部分９１”と、触覚部分９２”と、を備えている。光学部分９１”は、前方レンズ部材９３”と、基材９４”と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材９４”は、拡張可能な端部壁９６”を有したレンズピストン９５”と、このレンズピストン９５”の内部に流体連通した流体チャネル９７”と、を備えている。拡張可能な端部壁９６”は、前方レンズ部材９３”の内表面に対して当接している。これにより、端部壁９６”の偏向により、前方レンズ部材９３”は、より凸状の形状をとることができる。上述したように、前方レンズ部材９３”の厚さプロファイルは、偏向を受けた際に所望程度の光学的補正を行い得るように、特注することができる。チャネル９７”と、前方レンズ部材９３”と基材９４”との間に位置したスペース９８”とは、前方レンズ部材および基材をなす材料に適合した屈折率を有した流体９９”によって充填されている。基材９４”は、後方レンズ表面１００”を形成している。
【００７８】
触覚部分９２”は、複数のトランスデューサ１０１”を備えている。各トランスデューサ１０１”は、円弧形状１１１”とされている。部材１１１”は、触覚部分９２”に対して連結された固定端１１３”と、自由端１１４”と、を有している。部材１１１”は、リザーバ１０３”を形成する内部管腔を備えている。リザーバ１０３”は、開口１２１を介して、チャネル９７”に対して流体連通されている。部材１１１”は、嚢１５の赤道に対して当接しているとともに、嚢を、径方向内向きにあるいは径方向外向きに拡縮させる。これにより、毛様体筋の収縮に応答させて、嚢の赤道を厚くしたり薄くしたりすることができる。部材１１１”は、図１１Ｃに示すような非変形形状を有している。リザーバ１０３”とチャネル９７”とレンズピストン９５”とは、屈折率が適合した流体９９”によって充填されている。上述したように、側方に延出されたフランジ１１２”が、嚢に対して張力を印加し、これにより、嚢が毛様体筋の動作に応答して形状を変える際に、嚢内においてＩＯＬを配向させるとともに、毛様小帯上の張力を維持する。
【００７９】
ＩＯＬ１１０の場合と同様に、毛様体筋の収縮により、嚢は、より球形状とされ、その赤道に沿って厚くなる。この厚肉化は、トランスデューサ１０１”に対して、径方向の圧縮力を印加する。これにより、部材１１１”は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すような変形形状へと押圧される。これにより、トランスデューサ１０１”のリザーバ１０３”から流体が押し出され、チャネル９７”内のおよびレンズピストン９５”内の流体を加圧する。この圧力増加に応答して、レンズピストンの端部壁９６”は、前方側へと膨出し、前方レンズ部材９３”を偏向させる。これにより、レンズは、図１１Ｂに示すような調節状態となる。フレーム１１２”は、より球形状へと嚢が移行する際に、ＩＯＬ１２０を、嚢の赤道に対する中心合わせ状態に維持する。
【００８０】
その後、毛様体筋が弛緩した時には、毛様帯筋によって印加された径方向の圧縮力が、消失する。これにより、嚢は、より細長いものとなり、嚢の赤道は、薄くなる。フレーム１１２”は、嚢および毛様小帯によって印加された横方向力によって、圧縮され、トランスデューサ１０１”は、嚢を引き伸ばす。この時、部材１１１”の自由端１１４”が外向きに偏向し、図１１Ｃに示すような非変形状態となる。これにより、トランスデューサ１０１”が、押圧状態から解放され、これにより、流体は、チャネル９７”からリザーバ１０３”へと戻ることができる。レンズピストン９５”は、非膨張状態となる。したがって、図１１Ｃに示すように、前方レンズ部材９３”は、非変形状態へと復帰し、レンズ１２０は、非調節状態へと戻る。
【００８１】
図１２Ａ〜図１２Ｃを参照して、本発明の原理に基づいて構成された眼内レンズのさらに他の実施形態について、説明する。ＩＯＬ１３０は、光学部分１３１と、触覚部分１３２と、を備えている。光学部分１３１は、前方レンズ部材１３３と、基材１３４と、を備えている。これらの部材は、光透過性材料から形成されている。基材１３４は、拡張可能な端部壁１３６を有したレンズピストン１３５と、このレンズピストン１３５の内部に流体連通した流体チャネル１３７と、を備えている。
【００８２】
拡張可能な端部壁１３６は、前方レンズ部材１３３の内表面に対して当接している。これにより、端部壁１３６の偏向により、前方レンズ部材１３３は、より凸状の形状をとることができる。前方レンズ部材１３３の厚さプロファイルは、すべての偏向範囲にわたって所望程度の光学的補正を行い得るように、特注されている。チャネル１３７と、前方レンズ部材１３３と基材１３４との間に位置したスペース１３８とは、前方レンズ部材１３３および基材１３４をなす材料に適合した屈折率を有した流体１３９によって充填されている。基材１３４は、後方レンズ表面１４０を備えている。
【００８３】
触覚部分１３２は、光学部分１３１の周縁まわりに配置されているとともに、複数のトランスデューサ１４２を備えている。トランスデューサ１４２は、エッジ凹所１４３内においてスライド可能に配置されたセグメント１４２を備えている。エッジ凹所１４３は、流体チャネル１３７の延長部分１４４によって形成されている。流体チャネル１３７は、基材１３４のエッジに沿って、周縁方向に延在している。流体チャネル１３７の円弧長さは、触覚部分１３２の円弧長さと対応している。これにより、リザーバとして機能している。セグメント１４２は、ダイヤフラム１４５に対して連結されている。これにより、嚢の赤道によってセグメント１４２の外側エッジに対して印加される力により、それらセグメントは、径方向内向きに駆動される。側方に延出されているフランジ１４６は、嚢に対して張力を印加し、これにより、嚢内においてＩＯＬを配向させるとともに、毛様小帯上の張力を維持する。
【００８４】
セグメント１４２と基材延出部分１４４とダイヤフラム１４５とエッジ凹所１４３とは、互いに協働して触覚ピストンを構成する。触覚ピストンは、毛様体筋と毛様小帯と嚢との収縮や弛緩に応答して、流体をレンズピストン１３５に対して搬送する。より詳細には、セグメント１４２の内向き移動により、ダイヤフラム１４５が、エッジ凹所１４３に向けて内向きに押し込まれる。これにより、レンズピストン１３５に向けて流体が押し出される。上記実施形態の場合と同様に、レンズピストン１３５内へと流入した流体は、端部壁１３６を膨出させる。これにより、前方レンズ部材１３３を偏向させ、前方レンズ部材１３３を、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すような調節形状とする。
【００８５】
図１２Ｃに示すように、毛様体筋が弛緩した時には、嚢が引き伸ばされ、これにより、側方圧縮力が、フランジ１４６に対して印加される。嚢が引き伸ばされる際には、セグメント１４２に対して印加される力は減少する。これにより、端部壁１３６は、非膨出状態へと復帰し、前方レンズ部材１３３は、非変形状態へと復帰する。
【００８６】
好ましい例示的な実施形態について上述したけれども、種々の変更および改変が、本発明から逸脱することなく、そこになされ得ることが当業者に明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲内に入るこのようなすべての変更および改変を網羅することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】人間の目を示す側断面図である。
【図２Ａ】図１のレンズ構造および支持構造を示す側断面図であって、毛様体筋の弛緩状態を示している。
【図２Ｂ】図１のレンズ構造および支持構造を示す側断面図であって、毛様体筋の収縮状態を示している。
【図３Ａ】本発明による眼内レンズの一例を示す分解斜視図である。
【図３Ｂ】本発明による眼内レンズの一例を、図３Ａにおける３Ｂ−３Ｂ線に沿って示す矢視断面図である。
【図４】図３の眼内レンズにおいて適切に使用し得るようなレンズピストンの代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図５Ａ】図３のレンズの触覚部分を示す部分断面図であって、調節状態を示している。
【図５Ｂ】図３のレンズの触覚部分を示す部分断面図であって、非調節状態を示している。
【図６Ａ】人間の眼の中に配置された図３のレンズを示す斜視図である。
【図６Ｂ】人間の眼の中に配置された図３のレンズを示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図６Ｃ】人間の眼の中に配置された図３のレンズを示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図７Ａ】本発明の眼内レンズのうちの、毛様体筋によって直接的に駆動されるものとされた実施形態を示す斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の眼内レンズのうちの、毛様体筋によって直接的に駆動されるものとされた実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図７Ｃ】本発明の眼内レンズのうちの、毛様体筋によって直接的に駆動されるものとされた実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図８Ａ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図８Ｃ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図９Ａ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図９Ｃ】本発明の眼内レンズの他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図１０Ａ】本発明の眼内レンズのさらに他の代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明の眼内レンズのさらに他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図１０Ｃ】本発明の眼内レンズのさらに他の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図１１Ａ】本発明の眼内レンズの別の代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の眼内レンズの別の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図１１Ｃ】本発明の眼内レンズの別の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【図１２Ａ】本発明の眼内レンズのさらに別の代替可能な実施形態を示す斜視図である。
【図１２Ｂ】本発明の眼内レンズのさらに別の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、調節状態を示している。
【図１２Ｃ】本発明の眼内レンズのさらに別の代替可能な実施形態を示す側断面図であって、非調節状態を示している。
【符号の説明】
【００８８】
１３  毛様体筋
１５  嚢
２０  眼内レンズ
２１  光学部分
２２  触覚部分
２３  前方レンズ部材
２４  アクチュエータ層
２５  レンズピストン
２６  基材
２７  後方レンズ部材
２８  アーム
２９  アーム
３０  トランスデューサ
３１  力集中フィン
３２  ダイヤフラム
３３  リザーバ
【図１】
2008517663.tif 000003
【図２Ａ】
2008517663.tif 000004
【図２Ｂ】
2008517663.tif 000005
【図３Ａ】
2008517663.tif 000006
【図３Ｂ】
2008517663.tif 000007
【図４】
2008517663.tif 000008
【図５Ａ】
2008517663.tif 000009
【図５Ｂ】
2008517663.tif 000010
【図６Ａ】
2008517663.tif 000011
【図６Ｂ】
2008517663.tif 000012
【図６Ｃ】
2008517663.tif 000013
【図７Ａ】
2008517663.tif 000014
【図７Ｂ】
2008517663.tif 000015
【図７Ｃ】
2008517663.tif 000016
【図８Ａ】
2008517663.tif 000017
【図８Ｂ】
2008517663.tif 000018
【図８Ｃ】
2008517663.tif 000019
【図９Ａ】
2008517663.tif 000020
【図９Ｂ】
2008517663.tif 000021
【図９Ｃ】
2008517663.tif 000022
【図１０Ａ】
2008517663.tif 000023
【図１０Ｂ】
2008517663.tif 000024
【図１０Ｃ】
2008517663.tif 000025
【図１１Ａ】
2008517663.tif 000026
【図１１Ｂ】
2008517663.tif 000027
【図１１Ｃ】
2008517663.tif 000028
【図１２Ａ】
2008517663.tif 000029
【図１２Ｂ】
2008517663.tif 000030
【図１２Ｃ】
2008517663.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成19年12月5日(2007.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズの摘出の後に嚢内へと埋設し得るよう構成された眼内レンズであって、
前記眼内レンズが、患者の毛様体筋の収縮に応答して調節可能なものとされている場合に、
前記眼内レンズが、
流体チャネルを形成する部分を有した基材と；
レンズ部材と；
前記レンズ部材と前記基材との間に介装されたアクチュエータ層であるとともに、少なくとも１つのレンズピストンを備え、このレンズピストンの外表面が、前記レンズ部材に対して当接して配置され、前記レンズピストンの内部が、前記流体チャネルに対して流体連通されているような、アクチュエータ層と；
前記流体チャネルに対して流体連通状態で連結されたリザーバを有している触覚部分と；
前記レンズピストンの前記内部と前記流体チャネルと前記リザーバとの中に配置された流体と；
を具備し、
患者の毛様体筋の動きによって、前記リザーバから前記レンズピストンに向けて前記流体が搬送されるようになっており、これにより、前記レンズ部材を偏向させ得るようになっていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズピストンが、前記アクチュエータ層の中央位置に配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前記レンズ部材のすべての偏向範囲にわたって所望程度の光学的補正を維持し得るよう選択されたような非一様な径方向厚さを有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記流体が、前記レンズ部材の屈折率と前記基材の屈折率と前記アクチュエータ層の屈折率と実質的に同じ屈折率を有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項４記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、少なくとも１つの触覚ピストンを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項５記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚ピストンが、
前記リザーバの境界でありかつフレキシブルな境界を形成しているとともに、前記流体に対して接触している、ダイヤフラムと；
このダイヤフラムと協働し得るものとされた力集中部材であるとともに、前記ダイヤフラムに対して毛様体筋からの力を伝達するための力集中部材と；
を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項６記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して当接して配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項６記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して連結されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項８記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記基材の延長部分内においてスライド可能に配置されたセグメントを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、さらに、嚢に対して張力を印加するための１つまたは複数のフランジを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、前記基材から延出された２つ以上のアームを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
眼内レンズであって、
レンズ部材を有した光学部分と；
この光学部分に対して連結された触覚部分と；
前記光学部分内に配置されているとともに、レンズピストンを備えた、アクチュエータ層と；
前記触覚部分内に配置されているとともに、前記レンズピストンの内部に対して流体連通している、リザーバと；
前記レンズピストンの前記内部と前記リザーバとの中に配置された流体と；
を具備し、
前記触覚部分に対して印加される力が、前記リザーバと前記レンズピストンの前記内部との間にわたって前記流体を駆動し、これにより、前記レンズピストンの膨出を制御し、さらにこれにより、前記レンズ部材の偏向度合いを制御していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記光学部分が、光学的に透明な材料を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前記レンズ部材のすべての偏向範囲にわたって所望程度の光学的補正を維持し得るよう選択されたような厚さを有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
さらに、基材を具備し、
この基材が、前記触覚部分と前記レンズピストンとを連結する流体チャネルを形成している部分を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記レンズ部材が、前方レンズ部材を備え、
前記光学部分が、さらに、後方レンズ部材を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６記載の眼内レンズにおいて、
前記後方レンズ部材が、前記基材に対して一体的に形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記流体が、前記レンズ部材の屈折率および前記アクチュエータ層の屈折率と実質的に同じ屈折率を有していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、少なくとも１つの触覚ピストンを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
請求項１９記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚ピストンが、
前記リザーバの境界でありかつフレキシブルな境界を形成しているとともに、前記流体に対して接触している、ダイヤフラムと；
このダイヤフラムと協働し得るものとされた力集中部材であるとともに、前記ダイヤフラムに対して毛様体筋からの力を伝達するための力集中部材と；
を備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２１】
請求項２０記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して当接して配置されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２２】
請求項２０記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記ダイヤフラムに対して連結されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２３】
請求項２２記載の眼内レンズにおいて、
前記力集中部材が、前記基材の延長部分内においてスライド可能に配置されたセグメントを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２４】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、さらに、嚢に対して張力を印加するための１つまたは複数のフランジを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２５】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
前記触覚部分が、前記基材から延出された２つ以上のアームを備えていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２６】
請求項１２記載の眼内レンズにおいて、
さらに、前記眼内レンズを非調節状態へと移行させるバルブを具備していることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２７】
請求項１記載の眼内レンズにおいて、
さらに、前記眼内レンズを非調節状態へと移行させるバルブを具備していることを特徴とする眼内レンズ。
【国際調査報告】
2008517663.tif 000032