(57)【要約】  グリセロールモノオレートを用いた歯牙美白剤を提供する。本発明の歯牙美白剤は、歯牙に塗布して歯牙美白効果を示す組成物であって、グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物及び親水性溶媒を含み、Ｗ/Ｏエマルジョン相を有している。歯牙美白剤は、塗布前には流動性を有して塗りやすい性質を持ち、塗布された後には唾液などの水分によって固形化して、歯牙に付着し、固定される。さらに、ポリオール類を添加することによって、温度による粘度変化を最小化することができ、美白成分の放出速度を調節することが可能となる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物及び親水性溶媒を含むことを特徴とする、Ｗ/Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤。
【請求項２】
前記ポリオールが、分子量８０００以下であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項３】
前記ポリオールは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ステアリルアルコール、キシリトール、ソルビトール、マンニトールまたはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項４】
前記ポリマーが、ポリビニルアルコール（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ａｌｃｏｈｏｌ）、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒ）、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ／ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、Ｐｏｌｙｏｘ、カルボキシメチルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カルボキシプロピルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）又はその塩よりなるポリマー、キサンタンガム（ｘａｎｔｈａｎ  ｇｕｍ）、カラゲナンガム（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ  ｇｕｍ）、アルギン酸ガム（ａｌｇｉｎａｔｅ  ｇｕｍ）、カラヤンガム（ｋａｒａｙａｎ  ｇｕｍ）、アラビアガム（ａｒａｂｉｃ  ｇｕｍ）とその塩の誘導体、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、ポリアクリル酸（ｐｏｌｙａｃｒｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）、カーボポル（Ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ポリクオタニウム−１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−１１）、ポリクオタニウム−３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−３９）、ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項５】
前記過酸化物が、過酸化水素、過炭酸塩、過ホウ酸塩、過酸化尿素、過リン酸ピロリン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン−過酸化水素複合体、過酸化カルシウム（ＣａＯ２）、過酸化バリウム（ＢａＯ２）、過酸化マグネシウム（ＭｇＯ２）、過酸化ナトリウム（Ｎａ２Ｏ２）、過酸化カリウム（Ｋ２Ｏ２）、またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項６】
前記グリセロールモノオレートの量が、組成物全体の１５〜９５重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項７】
前記グリセロールモノオレートの量が、組成物全体の３０〜８５重量％であることを特徴とする、請求項６に記載の歯牙美白剤。
【請求項８】
前記ポリオールの量が、組成物全体の０.０５〜２０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項９】
前記ポリオールの量が、組成物全体の１〜１０重量％であることを特徴とする、請求項８に記載の歯牙美白剤。
【請求項１０】
前記ポリマーの量が、組成物全体の０.２〜４０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項１１】
前記ポリマーの量が、組成物全体の０.２〜１０重量％であることを特徴とする、請求項１０に記載の歯牙美白剤。
【請求項１２】
前記親水性溶媒が、水またはエタノールであり、組成物全体の１〜５０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項１３】
前記親水性溶媒の量が、組成物全体の２〜２０重量％であることを特徴とする、請求項１２に記載の歯牙美白剤。
【請求項１４】
グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物、過酸化物安定化剤及び親水性溶媒を含むことを特徴とする、Ｗ／Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤。
【請求項１５】
前記過酸化物安定化剤が、ｐＨ調節機能を有するもので、ピロリン酸ナトリウム（ｔｅｔｒａｓｏｄｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＳＰＰ）、酸性ピロリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ａｃｉｄ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＡＰＰ）、メタリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｈｅｘａｍｅｔａｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＨＭＰ）、トリポリリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＴＰ）、トリポリリン酸ナトリウムカリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＫＴＰ）、ピロリン酸カリウム（ｔｅｔｒａｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＫＰＰ）、ウルトラメタリン酸塩（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｍｅｔａ−ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、  酸性ポリリン酸ナトリウム（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、エチレンジアミンテトラアセテート、アミノトリメチレンフォスフェート又はその塩、ヒドロキシエチレンジフォスホネート又はその塩、エチレンジアミンテトラメチレンフォスフォネート又はその塩、ジエチレントリアミンペンタメチレンフォスフォネート又はその塩、またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１４に記載の歯牙美白剤。
【請求項１６】
前記過酸化物安定化剤を、過酸化物に対して０.１〜１０重量％の量で含むことを特徴とする、請求項１５に記載の歯牙美白剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯牙美白剤に関わり、さらに詳しくは歯牙に塗布する場合は液状で塗りやすく、口腔唾液などの水分が流入すると製剤の粘度が上がり歯牙に付着及び固定可能となり、歯牙に付着している間は美白効能を有する物質が歯牙の表面にゆっくり放出されて歯牙美白効果を発揮する、歯牙美白剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯牙は、内側の象牙質層と外側のエナメル層とから構成されている。歯牙が黄色く変色する理由は、食べ物などによって二重結合などの発色団を有する物質が、歯牙の外側のエナメル層に染み付くからである（「内因的要素」）。また、歯石、軟質性沈殿物が、歯牙の表面に付着され歯牙の変色を示すようになる（「外因的要素」）。このような原因のうち外因的な変色は、歯磨きによって容易に除去できるが、内因性の変色は、歯磨き剤の使用や歯磨きによって除去できない。従って、歯磨き剤を用いた歯牙美白には限界がある。
【０００３】
このような状況から開発されたものが、過酸化水素溶液を用いた歯牙美白である。１９６０年にアメリカの歯科医者は、患者の歯茎疾患を治療する過程で過酸化水素溶液が歯を白くするという事実を偶然に発見して、歯牙美白剤を開発するようになった。これをきっかけにして、１９８０年代には家庭用の歯牙美白装置が開発された。この家庭用歯牙美白装置は、過酸化水素や過酸化カルバミドのジェルを歯科用トレイ（tray）に入れて使用する製品である。しかしながら、この装置は、高濃度の過酸化物を使用する、歯茎にトレイが当たる物理的な刺激がある等により、口腔内の安全性に多くの問題点を抱えている。
【０００４】
その後、このような歯牙美白装置の短所を補うため、多くの努力がなされ、低濃度の過酸化物を含有する歯科用ストリップ製品（dental strip product）や、液体を直接に歯牙に塗布する液剤型の製品が幅広く開発されている。このうち液剤型の製品は、歯牙に塗りやすくて使い勝手がよく、使用者所望の部位に塗れるという利点があるが、歯牙のみならず唇など口腔内の軟組織に付着して刺激を与え、唾液に容易に希釈するので歯牙への過酸化水素の吸収が困難になって、美白効果を発揮し難いという短所がある。
【０００５】
最近はこのような問題点を克服するための、新たな剤形が紹介されたり、特許として出願され公開されている。例えば、韓国特許出願第１９９９−７０１１４５１号及び第２００１−７０１１６７９号はその代表的なものであり、ここではポリエチレンストリップに過酸化物が含有されたジェルを塗布した製剤を開示している。これらのシステムは、使用者の歯牙に 長時間過酸化物を接触させることができ、歯牙美白ストリップを着用している場合も平常の社会活動が可能であるとの長所を開示する。これら製剤は、過酸化物が含有されたジェル層を歯牙に付着させる場合の使用感を改善したが、歯間、すなわち歯牙と歯牙との間に美白成分が効率よく到達せず、美白効能が劣ることになり、更に、歯牙に付着可能であるものの、唾液が流入すると舌または唇の運動によってストリップが取れやすくなるとの問題点がある。また、ストリップが固定されて変形し難いので、所望の特定歯牙に選択的に美白効果を得ようとする場合、効率に劣り煩わしくなるとの短所がある。
【０００６】
コルゲート（Colgate）社は、アメリカ特許第６，７７０，２６６号においてポリエチレンオキシド（Polyethylene oxide）を用いた液体の歯牙美白剤を開示している。この製剤は使用しやすく、使用時異物感が少ないとの特徴を有する一方、水溶性ポリマー（つまり、ポリエチレンオキシド）の使用によって歯牙に対する付着力が低く、唾液によって希釈しやすくなる。その結果、歯牙での過酸化物の吸収が不十分なことから消費者所望の美白効果を発揮し難いという問題がある。
【０００７】
Ｐ＆Ｇ社は、アメリカ特許第６，５６９，４０８号において有機シリコン (organosiloxane)を用いた液体の歯牙美白剤を開発した。この製剤は使い勝手が良く、歯牙に対する付着力が良好なことから一晩中使用可能であるが、非親水性ポリマーの使用で美白成分である過酸化物が歯牙に吸収され難いという短所がある。
【０００８】
Ｄｅｎ−ｍａｔ社のアメリカ特許第６，５５５，０２０号では、ポリアクリル酸（polyacrylic acid）を用いた液体形歯牙美白剤を開発した。しかし、この製剤もやはり唾液によって歯牙美白ジェルが容易に希釈されて、歯牙に対する付着力が不良になる。更に、ＥＤＴＡやＣＤＴＡのような過酸化物の安定化剤が添加されているので歯牙の表面における美白反応が遅れ、所望の歯牙美白効果を達成するには多くの困難がある。
【０００９】
Ｓｉｎｇｈ等のアメリカ特許出願第２００３／０１５２５２８号では、親水性（hydrophilic）ポリマー、及びこの親水性ポリマーと水素結合する分子量１０００ダルトン未満の単量体（oligomer）を使用して歯牙美白剤を開発した。しかし、この製剤は、キャスティングや押出による固体状の剤形には適しているが、液剤の場合、分子量が小さい単量体のみの使用が、ゲル状では分子間の運動エネルギーを大きくし自由度を増加させるので親水性ポリマーと強く水素結合しない短所がある。これにより歯牙美白剤が、歯牙との選択的な付着ができないという問題点がある。
【００１０】
一方、グリセロールモノオレートは、植物油から由来する脂肪酸の一種であって、温度と水分の含量によって液晶を形成し、その環境によってその形態及び物性が異なることが知られている。ここで、グリセロールモノオレートの結晶形態は、水分の比率によって変わる。グリセロールモノオレートの結晶形態は、水分の量が増加するにつれて純粋なグリセロールモノオレートから、Ｗ／Ｏエマルジョン（逆相ミセル）、ラメラ（lamellar）相の液晶、そしてキュービック相の液晶に変わる。グリセロールモノオレートの水分含量が、さらに増加すればキュービック状の結晶が分離し、薬物の溶出が引き起こされる。この場合、グリセロールモノオレートの結晶構造の変化によって、製剤の粘度、付着力などが変わるようになる。すなわち、ラメラ相、Ｗ／Ｏエマルジョン（逆相ミセル）相又は逆相六角形（hexagonal）相では流動性があって、歯牙の表面などに塗布するのに適用しやすい。温度の変化や水分の含量が高くなることによって、グリセロールモノオレートの構造がキュービック（cubic）相に変わり、固形化して流動性がなくなる。このような変化は、グリセロールモノオレートのグリセロール基に位置する１，２−ジオールが、液晶構造の形成に影響するために起こると知られており、グリセロールモノオレートと同じような構造を有する界面活性剤においても同じ現象が起こる。
【００１１】
しかし、グリセロールモノオレートのオレート基に存在する二重結合は、過酸化水素のような酸化剤によって容易に攻撃を受けて分解するので、グリセロールモノオレートと過酸化物は、配合禁忌と知られている（Handbook of Pharmaceutical Excipients，4ｔｈ edition、p 262）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、従来の歯牙美白剤形における種々の問題点を解決するために提案されたもので、その目的は歯牙に塗布した場合に歯牙美白効果が得られる適切な物性を有する歯牙美白剤形を提供するところにある。すなわち、本発明の美白剤は、従来のストリップ状及び液状製剤の短所を補い、グリセロールモノオレートの製剤化に伴う種々の問題を解決する剤形であり、口腔内の所望の部位に薬剤を容易に塗布して歯牙美白に使用でき、グリセロールモノオレートの相安定性と過酸化物の安定性が向上した剤形を提供するところにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の態様によれば、前述した目的を達成するために、グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物及び親水性溶媒を含むことを特徴とするＷ／Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、歯牙美白効能成分を歯牙の表面に送達するために、薬剤を歯牙に塗布する場合に塗りやすく、歯牙に塗布した後は容易に固定されるようにする、新たな形態の歯牙美白システムを提供しようとするもので、従来の歯牙美白剤形に使用し難いと知られているグリセロールモノオレートをＷ/Ｏエマルジョン相に製造して、グリセロールモノオレートの相安定性及び過酸化物の安定性を向上させた剤形である。
【００１５】
本発明の歯牙美白剤は、グリセロールモノオレートを基本薬剤として使用する。グリセロールモノオレートは、温度と水分の含量によって液晶を形成し、その環境によってその形態及び物性が異なると知られている。界面活性剤及びグリセロールモノオレートは、ラメラ（lamellar）相、Ｗ／Ｏエマルジョン（逆相ミセル）相又は逆相六角形（hexagonal）相では流動性があるので、歯牙の表面などに容易に適用できる。しかしながら、界面活性剤及びグリセロールモノオレートは、温度の変化や水分の含量によって構造がキュービック相に変わり、固形化して流動性がなくなる。
【００１６】
本発明の歯牙美白剤は、このような液晶の物性変化を剤形に利用したものである。本発明の歯牙美白剤は、歯牙に付着している間、美白効能を有する成分が歯牙の表面にゆっくり放出される。この時に、歯牙美白剤が唾液などを吸収するので、粘度が徐々に上昇し、美白成分が歯牙と接する時間を調節することが可能となる。
【００１７】
本発明の歯牙美白剤は、歯牙に塗布される前は液状製剤であり、塗布された後は固形化して歯牙に付着する。更に、グリセロールモノオレートの結晶形態が、Ｗ／Ｏエマルジョン相からキュービック相に変化し、口腔内の唾液の量が増加するほどキュービック相が分離し過酸化水素が溶出される。従って、固形化された製剤は、別に除去しなくても口腔内の唾液によって消失する。
【００１８】
すなわち、本発明の歯牙美白剤は、グリセロールモノオレートを基本薬剤にして、口腔内条件によって歯牙美白剤のキュービック相への相変化を誘導したものである。具体的には、口腔における体温と口腔唾液などの水分の流入によって、基本薬剤（グリセロールモノオレート）が固形化し、歯牙に塗布された薬剤の粘度が増加して、歯牙に付着して固定されるようにした。従って、本発明の歯牙美白剤は、歯牙に塗布する前には流動性が適切なので歯牙に塗布しやすく、歯牙に塗布された後は唾液の流入によって粘度が迅速に上昇して、歯牙に固定されて付着するようになる。更に、本発明の歯牙美白剤は、口腔内の条件下で容易に希釈されたり、消失することはない。
【００１９】
本発明に係るＷ／Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤において、グリセロールモノオレートは、製剤内に約１５〜９５重量％の量で添加でき、剤形の形態を備えるために望ましくは３０〜８５重量％の量が添加される。組成物全体の重量に対して、グリセロールモノオレートの量が１５重量％未満ならば、製剤上でグリセロールモノオレートがキュービック相で存在し、歯牙に塗り難く、過酸化水素の安定性が阻害される。一方、グリセロールモノオレートが総重量に対して９５重量％より多ければ温度によって粘度が過度の変化して、製剤の相安定性に悪影響を与えるので好ましくない。
【００２０】
グリセロールモノオレートのグリセリル基は、親水性であり、モノオレート基は親油性を有する。従って、過酸化水素のような親水性物質がグリセリル基に選択的に存在できるようにするためには、歯牙美白剤は、Ｗ／Ｏエマルジョンタイプに製造する必要がある。歯牙美白に使用する美白成分は、一般的に３５％の過酸化水素水、あるいは過酸化物水溶液を使用するが、満足すべき歯牙美白効果を得るためには２％以上の過酸化物を使用すべきである。一般的に、歯牙美白に最も好まれる３５％過酸化水素水の場合、２％の過酸化水素水溶液を合わせるためには６％以上の親水性成分が必要であるが、この場合Ｗ／Ｏ型エマルジョン相ではなくラメラ相の液晶が生成されて、歯牙美白剤の安定性が劣ることになる。
【００２１】
歯牙美白剤の安定性が劣る問題を克服するために、ポリオールが使用できる。ポリオールの使用で、歯牙美白剤がＷ／Ｏエマルジョンタイプ相を保持できるようになる。前述のように、グリセロールモノオレートのグリセリル基の１，２−ジオールが、水分あるいは分子内水素結合を通じて液晶をなすが、結晶の生成を抑えるためにグリセロールモノオレートのグリセリル基の１，２−ジオールと競合できる低分子量のヒドロキシ（−ＯＨ）基を有する高分子、望ましくはポリオールを用いることができる。ポリオールに存在するヒドロキシ基が、グリセロールモノオレートの１，２−ジオールと競合するので、水分が増加してもマトリックス相を有する液晶の形成を防止することができる。一般的に、ヒドロキシ基を添加しないグリセロールモノオレートのマトリックスは、５％以上の親水性物質を含有すると液晶が観察されるが、ヒドロキシ基を有するポリオールを添加すれば約１５％でもＷ／Ｏエマルジョンを維持することができる。
【００２２】
ヒドロキシ基を有するポリオールは、グリセロールモノオレートの１，２−ジオールが分子内結合するあるいは水と結合するのを、競争的に妨害して、液晶の形成を防止し、Ｗ／Ｏエマルジョン（逆相ミセル）を形成することができる。本発明の歯牙美白剤が、Ｗ／Ｏエマルジョン相（逆相ミセル）に製造される場合、グリセロールモノオレートの相安定性及び主成分である過酸化物の経時安定性を改善することができる。
【００２３】
ポリオールの使用は、ゲル化時間を調節できるが、グリセロールモノオレートの１，２−ジオールと競合できるヒドロキシ（−ＯＨ）基を有するポリオールの添加は、結晶の生成速度を遅くする。
【００２４】
更に、ポリオールの添加は、グリセロールモノオレートの凝固点を低下させ、硬化点を高めることができるので、グリセロールモノオレートの商品化に最も問題になりうる温度による粘度変化を、防止できる利点がある。
【００２５】
すなわち、本発明によるＷ/Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤の物性、特に歯牙への塗布前後の粘度変化の速度を調節するのに、ポリオールの使用が重要であり、ポリオールの含量を変えることによって歯牙美白剤の粘度変化の速度を調節することができる。
【００２６】
本発明に使用されるポリオールは、望ましくは分子量が８０００以下である。上記の機能に加えて、ポリオールは温度が下がると共に結晶の分子間配列を妨害するので、製造時及び流通過程中の温度変化によって相が変化することを防止することができる。
【００２７】
また、ポリオールは、液晶の生成に重要な役割を果たすグリセロールモノオレートの１，２−ジオールと分子内結合を形成するか、または水との結合を妨害する。ポリオールは、グリセロールモノオレートと結合してグリセロールモノオレートの液晶間結合を緩くすることによって、薬物の放出速度を増加させることができる。
【００２８】
本発明の歯牙美白剤に使用可能なポリオールの例としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ステアリルアルコール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール及びこれらの混合物があり、望ましくは、ポリエチレングリコールまたはポリプロピレングリコールを使用することができる。
【００２９】
本発明の歯牙美白剤におけるポリオールの使用量は、組成物の総重量に対して０.０５〜２０重量％、望ましくは１〜１０重量％の範囲である。ポリオールの量が０.０５重量％未満で使用されるならば、粘度調節及び温度による相変化の防止効果を期待することができない。一方、ポリオールの量が２０重量％より多く使用されると、ポリオールのヒドロキシ基がグリセロールモノオレートの液晶の形成を妨害し、その結果、本発明の歯牙美白剤に必要とされる特徴のＷ/Ｏエマルジョン相が、キュービック相に相変化する。
【００３０】
親水性溶媒、例えば、水又はエタノールは、グリセロールモノオレートの多様な相を決定するのに重要な役割を果たしている。本発明において用いるのに適するＷ／Ｏエマルジョン相を保つためには、水分含量の調節が必要であり、この調節で歯牙美白剤を容易に剤形化することが可能である。本発明のＷ／Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤において、親水性溶媒の含量は約１〜５０重量％、望ましくは２〜２０重量％の範囲である。親水性溶媒の比率が、組成物全体に対して１重量％未満ならば、歯牙美白剤の粘度が高過ぎて歯牙に塗り難く、一方、親水性溶媒が５０重量％より高い場合は歯牙美白剤のグリセロールモノオレートの相がキュービック相を形成するので、歯牙に対する付着力が劣り、そして過酸化水素の安定性が阻害されることになる。
【００３１】
本発明に係る歯牙美白剤に使用できる適した歯牙美白成分の例としては、過酸化水素；過炭酸塩、過ホウ酸塩のような過酸化物塩；過酸化尿素；過リン酸ピロリン酸ナトリウム；ポリビニルピロリドン−過酸化水素複合体のようなポリマー類；並びに過酸化カルシウム（ＣａＯ２）、過酸化バリウム（ＢａＯ２）、過酸化マグネシウム（ＭｇＯ２）、過酸化ナトリウム（Ｎａ２Ｏ２）及び過酸化カリウム（Ｋ２Ｏ２）のような無機金属過酸化物塩が挙げられるが、これらに限定されるものではない。歯牙美白の効果を高めるために、これら美白剤成分を、単独または２種以上混合して使用することができる。本発明に係る組成物では、歯牙美白成分を０.５〜５０重量％、望ましくは１〜３０重量％の量を添加することができる。前記過酸化物が固体または粉末の場合、より均一な歯牙美白剤を製造するように水に予め溶解又は分散させる。
【００３２】
本発明に係る歯牙美白剤では、基本薬剤（つまり、グリセロールモノオレート）の物性を調節するために、高分子化合物、すなわちポリマーを添加できる。例えば、歯牙付着力に優れたポリマーを添加して、歯牙への歯牙美白剤の接着力を増加させることができる。本発明の歯牙美白剤の総重量をベースに、これらポリマーは０.２〜４０重量％の量で使用可能であり、歯牙美白剤の剤形を維持するには、０.２〜１０重量％で使用することが望ましい。組成物の総重量に対して、ポリマーの比率が０.２重量％未満ならば歯牙付着力が低下して望ましい効果を示すことができず、一方、ポリマーが４０重量％より多く用いられるとポリマーが析出して、相の安定性が劣ることになる。
【００３３】
本発明に係るＷ/Ｏエマルジョン相の歯牙美白剤に使用できる適したポリマーは、次の通りである。非イオン性ポリマーとして、ポリビニルアルコール（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ａｌｃｏｈｏｌ）、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒ）、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ／ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ｐｏｌｙｏｘなどがあり、陰イオン性ポリマーとして、カルボキシメチルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カルボキシプロピルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）とその塩よりなるポリマー、キサンタンガム（ｘａｎｔｈａｎ  ｇｕｍ）、カラゲナンガム（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ  ｇｕｍ）、アルギン酸ガム（ａｌｇｉｎａｔｅ  ｇｕｍ）などがあり、その他ポリマー類としてカラヤンガム（ｋａｒａｙａｎ  ｇｕｍ）、アラビアガム（ａｒａｂｉｃ  ｇｕｍ）とその塩誘導体、及びゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）などがあり、合成ポリマーとして、ポリアクリル酸（ｐｏｌｙａｃｒｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）、カーボポル（ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ポリクオタニウム−１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−１１）、ポリクオタニウム−３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−３９）、ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）（Ｇａｎｔｒｅｚ  ＡＮ  １１９、ＡＮ  １３９、Ｓ−９７）などがあり、そしてそれらの混合物が挙げられる。
【００３４】
本発明に係る歯牙美白剤は、過酸化物を安定化するのに有利であり、かつ口腔用品、特に歯牙美白剤のｐＨを調節する機能を有する安定化剤を添加できる。これら安定化剤は、歯牙美白剤の保存時のｐＨ変化を抑え、口腔に刺激を与えないようにｐＨ値を維持できる。安定剤として、過酸化物と相溶性に優れた金属-コンプレックス剤を使用することができる。適した安定化剤の例では、ポリリン酸塩（ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）として、ピロリン酸ナトリウム（ｔｅｔｒａｓｏｄｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＳＰＰ）、酸性ピロリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ａｃｉｄ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＡＰＰ）、メタリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｈｅｘａｍｅｔａｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＨＭＰ）、トリポリリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＴＰ）、トリポリリン酸ナトリウムカリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＫＴＰ）、ピロリン酸カリウム（ｔｅｔｒａｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＫＰＰ）、ウルトラメタリン酸塩（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｍｅｔａ−ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、酸性ポリリン酸ナトリウム（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）があり、または金属キレート剤として、エチレンジアミンテトラアセテート、アミノトリメチレンフォスフェート及びその塩、ヒドロキシエチレンジフォスフォネート及びその塩、エチレンジアミンテトラメチレンフォスフォネート及びその塩、ジエチレントリアミンペンタメチレンフォスフォネート及びその塩が挙げられる。これらの安定剤は、単独で、又はそれらの組み合わせで使用することができる。
【００３５】
ｐＨ調節の機能を有する安定化剤は、過酸化物の重量に対して０.１〜１０重量％の量で使用することが望ましい。特に、ポリリン酸塩は、歯石生成の抑制や歯石除去に効果的であると知られているので、美白効果の向上に寄与できると考えられる。実際に、ポリリン酸塩を含有した歯牙美白剤が、歯牙の表面や歯牙の間をきれいするのに効果的であることを確認することができる。
【００３６】
本発明に係る歯牙美白剤は、前述の成分に加えて、香料、漂白活性化剤、虫歯抑制剤、歯周病の治療剤から選ばれる少なくとも１つの添加剤を更に包含する。これらの添加剤は、剤形の形状及び過酸化物の安定性に影響することなく、使用感を改善することができる。代表的な香料は、ペパーミント、スペアミント、メントール、シトラス、ハーブなどを含む。代表的な漂白活性化剤は、酸化チタン、遷移金属錯体、テトラアセチルエチレンジアミン（ＴＡＥＤ）などを含む。代表的な虫歯抑制剤としては、フッ化ナトリウム（ＮａＦ）、フッ化カルシウム（ＣａＦ２）などを含む。代表的な歯周病の治療剤としては、竹塩（ｂａｍｂｏｏ−ｓａｌｔ）、酢酸トコフェロール、ビタミンＤ、アラントインクロロヒドロキシアルミニウム（ａｌａｎｔｏｉｎ  ｃｈｌｏｒｏｈｙｄｒｏｘｙ  ａｌｕｍｉｎｕｍ）、トリクロサン（ｔｒｉｃｌｏｓａｎ）、キシリトール（ｘｙｌｉｔｏｌ）、カルシウムグリセロールフォスフェート、アミノカプロン酸、トロニックアミン（ｔｒｏｎｉｃ  ａｍｉｎｅ）、ＫＮＯ３、モノフルオロフォスフェート（ｍｏｎｏｆｌｕｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、酵素（ｅｎｚｙｍｅ）などを含む。
【００３７】
以上述べた成分を包含する、新しいタイプの送達システムの歯牙美白剤は、使用感を改善し、付加機能を与えることができる。
【００３８】
本発明に係る歯牙美白剤の利点は、次のように要約される。
第１に、使用前には本発明の歯牙美白剤は、Ｗ/Ｏエマルジョン(逆相ミセル)またはラメラ液晶相として存在して、塗りやすい。本発明の歯牙美白剤は歯牙付着時水分と反応して、キュービック相の液晶構造となり、歯牙美白成分を歯間に効率的に送達できる。
【００３９】
第２に、グリセロールモノオレートへのヒドロキシ基を有するポリオールの添加が、Ｗ／Ｏエマルジョン（逆相ミセル）を形成できる範囲を増加させた。このような利点が、従来の歯牙美白剤では不可能であると思われてきた、グリセロールモノオレートと過酸化物を用いる歯牙美白剤の提供を可能とした。
第３に、グリセロールモノオレートへのヒドロキシ基を有するポリオールの添加が、温度による粘度変化を最小化し、薬物の放出速度を調節できる。
【００４０】
以下の本発明の望ましい実施例を参考にして、本発明をさらに具体的に説明する。但し、これら実施例は、本発明の容易な理解のための例示に過ぎず、これらにより本発明の範囲が限定されるものではない。実施例及び比較例において、「％」は「重量％」を意味する。
【００４１】
実施例１
過酸化水素                                    ３％
グリセロールモノオレート                    ７７％
ポロキサマー                                  １％
ピロリン酸ナトリウム                          ０．１％
香料（ｆｌａｖｏｒ）                          ０．９％
プロピレングリコール                          １％
ポリエチレングリコール４００                  １％
ポリビニルピロリドン                          １％
精製水                                      １５％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、残りの成分を混合した後、過酸化水素水と精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明のＷ/Ｏエマルジョン状の歯牙美白剤を製造した。
【００４２】
実施例２
過酸化水素                                    ３％
グリセロールモノオレート                    ７７％
ピロリン酸ナトリウム                          ０．１％
香料（ｆｌａｖｏｒ）                          ０．９％
ポリビニルピロリドン                          ６％
精製水                                      １１．５％
ポリエチレングリコール                        １．５％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、残りの成分を混合した後、過酸化水素と精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明に係る液晶タイプの歯牙美白剤を製造した。
【００４３】
実施例３
過炭酸ナトリウム                            １０％
グリセロールモノオレート                    ６７％
ポリビニルピロリドン                          ３％
ポリエチレングリコール８０００                ５％
フッ化ナトリウム                              ２％
精製水                                        ４％
香料                                          ５％
ポリプロピレングリコール                      １％
酸性ピロリン酸ナトリウム                      ３％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、酸性ピロリン酸ナトリウム以外の残りの成分を混合した後、精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明に係るＷ/Ｏエマルジョン状の歯牙美白剤を製造した。
【００４４】
実施例４
過炭酸ナトリウム                            １０％
グリセロールモノオレート                    ６７％
カルボマー                                    ８％
ポリエチレングリコール８０００                １％
精製水                                      １０％
香料                                          １％
酸性ピロリン酸ナトリウム                      ３％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、酸性ピロリン酸ナトリウム以外の残りの成分を混合した後、精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明に係る液晶タイプの歯牙美白剤を製造した。
【００４５】
実施例５
過酸化尿素                                  １５％
グリセロールモノオレート                    ７０％
ヒドロキシプロピルセルロース                  ４％
ピロリン酸ナトリウム                          ２％
香料                                          ０．５％
酸化チタン                                    ０．１％
精製水                                        ３％
エタノール                                    ０．４％
プロピレングリコール                          ２％
ポリエチレングリコール                        ３％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、残りの成分を混合した後、過酸化尿素と精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明に係るＷ/Ｏエマルジョン状の歯牙美白剤を製造した。
【００４６】
実施例６
過酸化尿素                                  １５％
グリセロールモノオレート                    ７０％
ヒドロキシプロピルセルロース                  ４％
ピロリン酸ナトリウム                          ２％
香料                                          ０．５％
酸化チタン                                    ０．１％
精製水                                        ３％
エタノール                                    ０．４％
プロピレングリコール                          ５％
グリセロールモノオレートを、約５０℃近傍で液化させながら、残りの成分を混合した後、過酸化尿素と精製水を最後に添加する。得られた混合物を均質化して、本発明に係る液晶タイプの歯牙美白剤を製造した。
【００４７】
比較例１
実施例１においてポリエチレングリコールとプロピレングリコールをオリーブオイルに代える以外は、実施例１と同様の方法で歯牙美白剤を製造した。
【００４８】
比較例２
実施例２おいてポリビニルピロリドンを使用せずに、その分を精製水に代えて、実施例２と同様の方法で歯牙美白剤を製造した。
【００４９】
比較例３
以下の成分を用いて、半固形製剤を製造した。
有機シロキサン樹脂                                  ２５％
シリコンゴム                                          ４．２％
エチルアセテート、プロピルアセテート混合物          １７％
ベントンクレイ                                             １％
過炭酸ナトリウム                                    １７％
【００５０】
比較例４
実施例２においてポリエチレングリコールを使用せずに、その分を精製水に代えて、実施例２と同様の方法で歯牙美白剤を製造した。
【００５１】
実験例１: 粘度変化測定
実施例１において製造した製剤の、製剤への水分流入前と後の粘度変化をブルークフィールド粘度計（Brookfield Viscometer）を用いてＲＶＴ方式で測定した。その結果を、下記の表１に示す。
【００５２】
【表１】
2008533130.tif 000002
【００５３】
前記表１に示したように、本発明に係る製剤は、ポリオールの添加により粘度を低下させて、容易に塗ることができ、そして水分の流入が製剤の粘度を上昇させて硬化したグリセリルモノオレートの特性を失わないことを示す。
【００５４】
実験例２: 放出試験
リン酸緩衝液を用いて、アメリカ薬局方に収載されている放出試験法に従って放出試験を実施した。具体的には、５００ｍｌの緩衝液を３５℃に保ち、パドルを２５ｒｐｍで回転させた状態で、実施例１、並びに比較例１、３及び４で製造した製剤に対して、それぞれ放出試験を実施した。緩衝液中の過酸化水素の含量を測定して、各製剤毎に経時的な製剤からの過酸化水素の放出率を計算した。その結果を、下記の表２に示す。
【００５５】
【表２】
2008533130.tif 000003
【００５６】
前記表２に示したように、実施例１の製剤は、比較例の製剤よりも放出される速度が高いことが確認できる。これは、本発明の製剤のポリオールの含量を変化させることによって薬物の放出速度を調節できることを示すものである。
【００５７】
実験例３: 温度による粘度変化
実施例１において製造した製剤に対して、温度による粘度変化を、ブルークフィールド粘度計（Brookfield Viscometer）を用いてＲＶＴ方式で測定した。その結果を、下記の表３に示す。
【００５８】
【表３】
2008533130.tif 000004
【００５９】
前記表３のデータから分かるように、ポリオールの添加によりグリセロールモノオレートの温度による粘度変化が最小となる。
【００６０】
実験例４: 過酸化物の安定性試験
実施例２、並びに比較例２及び３を、大韓薬典収載の過酸化物定量法に従って、滴定により常温で１、２及び６ヶ月間の経時安定性を測定した。表４のデータは、測定時点での過酸化物含量を示す。
【００６１】
【表４】
2008533130.tif 000005
【００６２】
表４の結果から、実施例２の製剤が、比較例の製剤と比較すると経時的な安定性に優れていることが確認できる。
【００６３】
実験例５: 美白効能に関する試験
実施例２及び４、並びに比較例３において製造した製剤の美白効果は、実験実績（生体外、in vitro）評価法で、着色されたハイドロキシアパタイト（hydroxyapatite）タブレット試験片を用いて評価した。すなわち、着色された試験片上に、実施例と比較例の製剤をそれぞれ塗布して１分間常温放置し、そして１分間水に浸ける（dipping）。試験片を水から取り出して、ティッシュで３回軽くふき取ってから、温度３７℃、湿度９５％にセッティングした恒温恒湿器に、６時間放置してのち、室温で乾燥させてＬ値を測定した。塗布前後のＬ値の差であるΔＬを、計算した。その結果を、下記の表５に示す。
【００６４】
【表５】
2008533130.tif 000006
【００６５】
表５に示したように、実施例２及び４において製造したグリセロールモノオレートを用いた本発明の液晶タイプの歯牙美白剤は、比較例３の有機シロキサン樹脂を用いた製剤より美白効果に優れることが分かる。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
以上述べたように、本発明の歯牙美白剤は、グリセロールモノオレートを基本薬剤として製造される。本発明の歯牙美白剤は、歯牙に塗布する前には流動性を有し、歯牙塗布時には塗りやすい性質を持つ。更に、本発明の歯牙美白剤は、塗布された後は唾液などの水分の作用によって、固形化し、歯牙に付着して固定化される特徴を示す。更に、ポリオール類の添加により、温度による歯牙美白剤の粘度変化を最小にし、美白成分の放出速度を調節することができる。
【手続補正書】
【提出日】平成20年1月9日(2008.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物及び親水性溶媒を含むことを特徴とする、Ｗ/Ｏエマルジョン相またはラメラ結晶相の歯牙美白剤。
【請求項２】
前記ポリオールが、分子量８０００以下であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項３】
前記ポリオールは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ステアリルアルコール、キシリトール、ソルビトール、マンニトールまたはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項４】
前記ポリマーが、ポリビニルアルコール（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ａｌｃｏｈｏｌ）、ポロキサマー（ｐｏｌｏｘａｍｅｒ）、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ／ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、Ｐｏｌｙｏｘ、カルボキシメチルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、カルボキシプロピルセルロース（ｃａｒｂｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）又はその塩よりなるポリマー、キサンタンガム（ｘａｎｔｈａｎ  ｇｕｍ）、カラゲナンガム（ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ  ｇｕｍ）、アルギン酸ガム（ａｌｇｉｎａｔｅ  ｇｕｍ）、カラヤンガム（ｋａｒａｙａｎ  ｇｕｍ）、アラビアガム（ａｒａｂｉｃ  ｇｕｍ）とその塩の誘導体、ゼラチン（ｇｅｌａｔｉｎ）、ポリアクリル酸（ｐｏｌｙａｃｒｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）、カーボポル（Ｃａｒｂｏｐｏｌ）、ポリクオタニウム−１１（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−１１）、ポリクオタニウム−３９（ｐｏｌｙｑｕａｔｅｒｎｉｕｍ−３９）、ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体（ＰＶＭ／ＭＡ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ）またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項５】
前記過酸化物が、過酸化水素、過炭酸塩、過ホウ酸塩、過酸化尿素、過リン酸ピロリン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン−過酸化水素複合体、過酸化カルシウム（ＣａＯ２）、過酸化バリウム（ＢａＯ２）、過酸化マグネシウム（ＭｇＯ２）、過酸化ナトリウム（Ｎａ２Ｏ２）、過酸化カリウム（Ｋ２Ｏ２）、またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項６】
前記グリセロールモノオレートの量が、組成物全体の１５〜９５重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項７】
前記グリセロールモノオレートの量が、組成物全体の３０〜８５重量％であることを特徴とする、請求項６に記載の歯牙美白剤。
【請求項８】
前記ポリオールの量が、組成物全体の０.０５〜２０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項９】
前記ポリオールの量が、組成物全体の１〜１０重量％であることを特徴とする、請求項８に記載の歯牙美白剤。
【請求項１０】
前記ポリマーの量が、組成物全体の０.２〜４０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項１１】
前記ポリマーの量が、組成物全体の０.２〜１０重量％であることを特徴とする、請求項１０に記載の歯牙美白剤。
【請求項１２】
前記親水性溶媒が、水またはエタノールであり、組成物全体の１〜５０重量％であることを特徴とする、請求項１に記載の歯牙美白剤。
【請求項１３】
前記親水性溶媒の量が、組成物全体の２〜２０重量％であることを特徴とする、請求項１２に記載の歯牙美白剤。
【請求項１４】
グリセロールモノオレート、ポリオール、ポリマー、過酸化物、過酸化物安定化剤及び親水性溶媒を含むことを特徴とする、Ｗ／Ｏエマルジョン相またはラメラ結晶相の歯牙美白剤。
【請求項１５】
前記過酸化物安定化剤が、ｐＨ調節機能を有するもので、ピロリン酸ナトリウム（ｔｅｔｒａｓｏｄｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＳＰＰ）、酸性ピロリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ａｃｉｄ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＡＰＰ）、メタリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｈｅｘａｍｅｔａｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＨＭＰ）、トリポリリン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＴＰ）、トリポリリン酸ナトリウムカリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｔｒｉｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＳＫＴＰ）、ピロリン酸カリウム（ｔｅｔｒａｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｐｙｒｏｐｈｏｓｐｈａｔｅ、ＴＫＰＰ）、ウルトラメタリン酸塩（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｍｅｔａ−ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、  酸性ポリリン酸ナトリウム（ａｃｉｄｉｃ  ｓｏｄｉｕｍ  ｐｏｌｙｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、エチレンジアミンテトラアセテート、アミノトリメチレンフォスフェート又はその塩、ヒドロキシエチレンジフォスホネート又はその塩、エチレンジアミンテトラメチレンフォスフォネート又はその塩、ジエチレントリアミンペンタメチレンフォスフォネート又はその塩、またはこれらの混合物であることを特徴とする、請求項１４に記載の歯牙美白剤。
【請求項１６】
前記過酸化物安定化剤を、過酸化物に対して０.１〜１０重量％の量で含むことを特徴とする、請求項１５に記載の歯牙美白剤。
【国際調査報告】
2008533130.tif 000007
2008533130.tif 000008