(57)【要約】  ポリマー製の外科手術用クリップ１２は、フレキシブルヒンジ部２６によって基部側端が結合されるとともに、それぞれ一対の対向する側面５２、５４を有する第１、第２の曲がった脚２２、２４を有する。第１、第２の脚２２、２４は、管をクランプするのに開位置から閉位置に移動できる。第１の脚の末端は、雌型ロック部材４０である。第２の脚の末端は、雌型ロック部材に相補的な雄型ロック部材５０である。クリップは、ヒンジ部と雌型ロック部材との間で外面上に戻り止めＤを有する。戻り止めＤは、クリップを閉じる際に第１の脚をまっすぐにさせ、外科手術用クリップを閉じるために必要な力を低減させるために働く。
2008543354.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結合された切断ガイドを有する外科手術用クリップであって、
（ａ）第１の脚および第２の脚であって、前記各脚は、内側管クランプ面と、外面と、前記内面および外面の側面に配置する一対の対向する側面と、を有し、前記内面同士は、互いに対向する位置にある第１の脚および第２の脚と、
（ｂ）前記第１、第２の脚の基部側端の間で一体的に配置されるとともに、前記第１、第２の脚の基部側端同士を結合しているフレキシブルヒンジ部と、
（ｃ）前記第１の脚の末端部にある雌型ロック部材および前記第２の脚の末端部にある雄型ロック部材であって、前記第１および第２の脚部材が前記ヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、前記雄型ロック部材はロックするように雌型ロック部材に係合し、前記閉位置において、前記外科手術用クリップの前記第１および第２の脚部材が取り外し可能にロックするように形成される前記雌型および雄型のロック部材と、
（ｄ）前記第１の脚の前記外面上にあって、そこから外の方に突出する戻り止め（detente）であって、前記フレキシブルヒンジと前記雌型ロック部材との間の位置で、前記第１の脚の前記外面に配置される戻り止めと、
を具備し、
前記戻り止めは、前記外科手術用クリップが閉じる間に前記第１の脚をまっすぐにさせ、その結果クリップ装着器による前記外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にさせる外科手術用クリップ。
【請求項２】
前記戻り止めは、前記第１の脚の前記外面で、前記フレキシブルヒンジと前記雌型ロック部材との間の中間位置に配置される請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項３】
前記戻り止めは、弓形の突出部で構成される請求項２に記載の外科手術用クリップ。
【請求項４】
前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間で、前記第１の脚の向かい合っている側面に結合される一対のボスと、前記第２の脚の末端の位置で、前記第２の脚の向かい合っている側面に結合される一対のボスと、をさらに具備する請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項５】
前記一対のボスが前記第１の脚に結合されている位置は、ブリッジ部を形成するように前記第１の脚の前記外面を越えて延びている請求項４に記載の外科手術用クリップ。
【請求項６】
前記第２の脚上の前記一対のボスは、そこから外の方に延びて前記第１の脚に向かうとがった組織貫通歯をそれぞれ有する請求項４に記載の外科手術用クリップ。
【請求項７】
前記第１の脚の前記内面は、前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間に凹形の曲率半径を有し、前記第１の脚の前記外面は、前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間に凸形の曲率半径を有し、前記第２の脚の前記内面は、前記ヒンジ部と前記第２の脚の末端との間に凸形の曲率半径を有し、前記第２の脚の前記外面は、前記ヒンジ部と前記第２の脚の末端との間に凹形の曲率半径を有する請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項８】
前記クリップの前記内面のうち少なくとも１つは、前記内面から延びる多数の突起を有し、前記多数の突起は、前記クリップをこれから閉じようとする際や前記クリップを閉じている間に、管の保持力を改良するために備えつけられる請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項９】
前記外科手術用クリップの前記内面の両方は、前記多数の突起を有する請求項８に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１０】
前記ヒンジ部は、連続的な凹形内面と、連続的な凸形外面を有する請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１１】
前記雌型ロック部材は、内側に折れ曲がった弾力のあるフックを有し、このフックは前記第２の脚部材に向かって曲がっている請求項１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１２】
前記雄型ロック部材は、前記雌型ロック部材の前記フックと相補的であり、それによって前記ヒンジ部に対して前記第１および第２の脚部材は開位置から閉位置に移動するとき、前記雌型ロック部材の前記弾力のあるフックは、前記雄型ロック部材と接触するとともに、前記雄型ロック部材を受け入れるために開状態に促され、前記閉位置において前記外科手術用クリップの前記第１および第２の脚部材が取り外し可能にロックする請求項１１に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１３】
結合された切断ガイドを有する外科手術用クリップであって、
（ａ）第１の脚および第２の脚であって、前記各脚は、内側管クランプ面と、外面と、前記内面および外面の側面に配置する一対の対向する側面と、を有し、前記内面同士は、互いに対向する位置にある第１の脚および第２の脚と、
（ｂ）前記第１、第２の脚の基部側端の間で一体的に配置されるとともに、前記第１、第２の脚の基部側端同士を結合しているフレキシブルヒンジ部と、
（ｃ）前記第１の脚の末端部にある雌型ロック部材および前記第２の脚の末端部にある雄型ロック部材であって、前記第１および第２の脚部材が前記ヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、前記雄型ロック部材はロックするように雌型ロック部材に係合し、前記閉位置において、前記外科手術用クリップの前記第１および第２の脚部材が取り外し可能にロックするように形成される前記雌型および雄型のロック部材と、
（ｄ）前記第１の脚の前記外面上にあって、そこから外の方に突出する戻り止めであって、前記フレキシブルヒンジ部と前記雌型ロック部材との間の中間位置で、前記第１の脚の前記外面に配置される戻り止めと、
を具備し、
前記戻り止めは、前記外科手術用クリップが閉じる間に前記第１の脚がまっすぐにさせ、その結果クリップ装着器による前記外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にさせる外科手術用クリップ。
【請求項１４】
前記戻り止めは、弓形の突出部で構成される請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１５】
前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間で、前記第１の脚の向かい合っている側面に結合される一対のボスと、前記第２の脚の末端の位置で、前記第２の脚の向かい合っている側面に結合される一対のボスと、をさらに具備する請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１６】
前記一対のボスが前記第１の脚に結合されている位置は、ブリッジ部を形成するように前記第１の脚の前記外面を越えて延びている請求項１５に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１７】
前記第２の脚上の前記一対のボスは、そこから外の方に延びて前記第１の脚に向かうとがった組織貫通歯をそれぞれ有する請求項１５に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１８】
前記第１の脚の前記内面は、前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間に凹形の曲率半径を有し、前記第１の脚の前記外面は、前記ヒンジ部と前記第１の脚の末端との間に凸形の曲率半径を有し、前記第２の脚の前記内面は、前記ヒンジ部と前記第２の脚の末端との間に凸形の曲率半径を有し、前記第２の脚の前記外面は、前記ヒンジ部と前記第２の脚の末端との間に凹形の曲率半径を有する請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項１９】
前記クリップの前記内面のうち少なくとも１つは、前記内面から延びる多数の突起を有し、前記多数の突起は、前記クリップをこれから閉じようとする際や前記クリップを閉じている間に、管の保持力を改良するために備えつけられる請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項２０】
前記外科手術用クリップの前記内面の両方は、前記多数の突起を有する請求項１９に記載の外科手術用クリップ。
【請求項２１】
前記ヒンジ部は、連続的な凹形内面と、連続的な凸形外面を有する請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項２２】
前記雌型ロック部材は、内側に折れ曲がった弾力のあるフックを有し、このフックは前記第２の脚部材に向かって曲がっている請求項１３に記載の外科手術用クリップ。
【請求項２３】
前記雄型ロック部材は、前記雌型ロック部材の前記フックと相補的であり、それによって前記ヒンジ部に対して前記第１および第２の脚部材は開位置から閉位置に移動するとき、前記雌型ロック部材の前記弾力のあるフックは、前記雄型ロック部材と接触するとともに、前記雄型ロック部材を受け入れるために開状態に促され、前記閉位置において前記外科手術用クリップの前記第１および第２の脚部材が取り外し可能にロックする請求項２２に記載の外科手術用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用のクリップ、特に、自動クリップ装着器を用いるときに、閉じる力が小さくてすむ結紮用クリップに関する。さらに、この開示は、フック側の脚の外面に戻り止め（detente）が備えつけられた外科手術用クリップの改良に関し、戻り止めは、閉じる間に自動クリップ装着の下方の顎にフック側の脚が接触するとき、脚をまっすぐにし、それによって、結紮用クリップを閉じるのに必要な力を低減するのに役立つ。
【発明の背景】
【０００２】
外科手術処置において、人体の管や他の組織の結紮が必要となることが多い。例えば、多くの外科手術処置において、血管（例えば、静脈や動脈）を切断することが必要である。これらの血管を切断するには、出血量を減らすため、結紮が必要となる。かなりのケースで、外科医は、手術の間、手術部位への血流を減らすため、血管の一時的な結紮をしようとする。他のケースでは、外科医は、永久的に管の結紮をしようとする。管や他の組織の結紮は、管を結紮用クリップで閉じることや、管を手術用の縫い糸で縫合することで果たされる。結紮に手術用糸を使うには、結び目を作るために針や縫合材料の複雑な操作が必要となり、これらのことは、管を守るためにも必要である。このような複雑な操作は、特に内視鏡外科手術では、限られたスペースと視認性によって、時間がかかるだけでなく、実現が難しい。対照的に、結紮用クリップは、比較的に、簡単かつ迅速に装着できる。一般に、クリップは、専用の器具、すなわち外科手術用クリップ装着器、結紮用クリップ装着器、または止血クリップ装着器と一般に呼ばれるものを用いて管や他の組織に装着される。それゆえ、内視鏡下で用いる結紮用クリップの用途は、オープンな環境下で行う外科手術と同様に、劇的に発展した。
【０００３】
結紮用クリップは、それらの幾何学的な形状（対称クリップ、非対称クリップ）や、製造される材質（金属クリップ、ポリマークリップ）によって分類できる。対称クリップは、一般的に「Ｕ」または「Ｖ」字形状をなし、従って、クリップの脚部の間を延びる中心軸ないし縦軸に関して実質的に対称である。対称クリップは、通常ステンレス鋼、チタン、タンタル、またはそれらの合金のような金属で形成される。金属クリップは、専用のクリップ装着器を用いることで、管を覆うように永久的に変形される。そのようなクリップの例が、Phillips らによる米国特許５，５０９，９２０号に開示されている。金属クリップ装着器、つまり、鉗子状をなしていて、クリップの変形時にこれを把持し且つアラインメントを維持する等角の顎を有するもの、の例がWood らによる米国特許３，３２６，２１６号公報に開示されている。そのような装着器に、連続的な装着のための多数のクリップをさらに搭載したものが、McGarry らによる米国特許４，５０９，５１８号に開示されている。
【０００４】
Ｘ線断層写真撮影法（ＣＡＴＳＣＡＮ）や磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）を用いた高度な技術の診断方法の出現に伴って、金属クリップは、そのような画像処理技術と干渉することがわかってきた。そのような干渉による制限を克服するため、生体適合性を有するポリマーがだんだん用いられるようになってきた。通常対称形をなす金属クリップと異なり、ポリマークリップは通常非対称にデザインされ、それゆえ対称の基準となる軸がない。プラスチッククリップは、管や他の組織の周囲を確実に閉じるため、永久的に変形することができない。このため、プラスチッククリップには、閉状態を安定化し、再度の開放に対して管を安全にするためのラッチ機構が組み込まれている。例えば、Oh らによる米国特許４，８３４，０９６号や米国特許５，０６２，８４６号に、よく知られたポリマークリップが開示されている。これらは、いずれもここで開示された主題事項の譲受人に譲渡されている。これらのプラスチッククリップは、一般的に一対のカーブした脚部で構成され、これら脚部は、ヒンジまたは後部によって基部側で結合されている。カーブした脚部の末端は、連結ラッチ部材を含んでいる。このクリップは、きちんとロックされるように、例えば、１つの脚部の末端は、他の脚部の末端が安全に嵌るようなリップ状ないしフック状の構造をなしている。
【０００５】
Oh らによる米国特許５，０６２，８４６号に、クリップの末端が教示されており、この末端には、クリップ装着器の顎に噛み合う側部ボスが含まれている。非対称プラスチッククリップ用に特にデザインされたクリップ装着器は、結紮をしようとする組織の付近でクリップを閉じるためや、閉じた状態でクリップをラッチないしロックするために用いられる。手術において、クリップ装着器の顎は、クリップの脚部に接触して圧縮するように作動する。これは、ヒンジに対して、脚部が内側方向に旋回することを引き起こす。これによって、一方の脚部のフックは反らされて、他の脚部の末端が受け入れられる。内視鏡下でなく、オープンな環境下での外科手術に用いられる非対称形のプラスチッククリップに使用されるクリップ装着器が、Ohらによる米国特許５，１００，４１６号に開示されている。この米国特許５，１００，４１６号もまた、ここで開示された主題事項の譲受人に譲渡された。
【０００６】
複雑化した診断方法への適合性に加えて、非対称形クリップは、対称形クリップに比べて、他にも有利な点がある。例えば、非対称形クリップは、ポリマー材料で形成されるため、非対称形のクリップの開口部は、対称形のクリップの開口部よりも一般的に大きく開口する。これによって、外科医は、望みの管に対してより高精度にクリップを配置させることができる。加えて、前記米国特許４，８３４，０９６号や米国特許５，０６２，８４６号に述べられるそのタイプのクリップは、クリップの接近と呼ばれるプロセスの中で、管上にクリップを固定する前に位置を変えたり、管からクリップを取り外す前に位置を変えたりできる。
【０００７】
さまざまなタイプの止血用ないし動脈瘤用の非対称形クリップが外科手術に用いられており、これらは、血管や他の組織を結紮して血流を止める。殺菌過程など特定の外科手術において、そのようなクリップは、導管や血管の分断や閉塞に用いられる。
【０００８】
Pilling Weck Incorporatedから入手できるＥＭＤＯ５のような自動クリップ装着器を用いて、管や他の組織をふさぐために適用される非対称形結紮用クリップを閉じるには、かなりの力を要することが特殊な技術として知られている。このクリップは、弾倉から前進して、自動クリップ装着器の顎に挿入される。結紮用クリップを閉じるのにかなりの力を要することは、ばね駆動のクリップフィーダによって生ずる結紮用クリップの脚部の屈曲のために起こる。ばね駆動のフィーダによる軸方向の装填は、結紮用クリップの２つの脚部の湾曲によって、さらなる屈曲を引き起こす。この屈曲は、メス型ロック部材とオス型ロック部材との衝突を増加させるので、結紮用クリップの閉じるときや結紮用クリップの２本の脚部をまっすぐにするときに、更に力が必要となる。
【０００９】
ポリマー製結紮用クリップは、外科の世界でよく知られ、結紮用クリップも多くの改良もなされているが、Pilling Weck Incorporatedから入手できるＥＮＤＯ５のような自動クリップ装着器を用いる結紮用クリップに関して、これを閉じたりロックしたりするために必要な力を軽減する改良はこれまでなされていない。従って、自動クリップ装着器で装着する際に閉じる力を低減するためのポリマークリップの改良に関して長い間ニーズがあったと思われる。この開示は、外科結紮用クリップのそのような改良に資するものと信じる。
【発明の概要】
【００１０】
ここでの開示に合致して、外科手術用ポリマークリップは、第１および第２の脚を有し、それらを基部側端でフレキシブルヒンジ部により結合したタイプのものが提供されている。各脚は、管クランプ内面と、反対側の外面と、一対の対向する側面と、を有している。管クランプ内面は、他の脚の管クランプ内面と対向している。さらに、雌型ロック部材は第１の脚の末端に位置し、雄型ロック部材は、第２の脚の末端に位置する。雌型および雄型ロック部材は、第１および第２の脚部材がヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、雄型ロック部材は雌型ロック部材にロックするように係合し、その結果クリップを取り外し可能に閉じ位置にロックするように形成される。
【００１１】
外科手術用クリップは、さらに、ヒンジ部と第１の脚の末端の間の位置で、第１の脚の対向する側面に結合される一対のボスを備えている。より好ましい実施形態では、第２の脚の末端の位置で、第２の脚の対向する側面に結合される一対の第２のボスを有する。とがった組織貫通歯は、一対の第２のボスのそれぞれから外の方に延びて第１の脚の末端部に向かっている。
【００１２】
より好ましい実施形態では、クリップは、第１の脚の外面上にある戻り止めを有し、この戻り止めは、フレキシブルヒンジと雌型ロック部材との間の位置から外の方に突出する。戻り止めは、自動クリップ装着器の顎によって外科手術用クリップを閉じる間に、下方ないし第１の脚をまっすぐにし、その結果、自動クリップ装着器によってクリップに加えられる閉じる力を低減することで、外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にする。戻り止めは、弓形形状を有し、それによって雌型ロック部材に隣接する第１の脚の末端部にある一対のボスの半径よりも戻り止めの半径が大きくなることはない。
【００１３】
さらに好ましい実施形態では、ヒンジ部と末端部との間の位置で、第１の脚の管クランプ内面は、凹形の曲率半径を有し、外面は、凸形の曲率半径を有する。同じ実施形態において、ヒンジ部と末端部との間の位置で、第２の脚の管クランプ内面は、凸形の曲率半径を有し、外面は、凹形の曲率半径を有する。クリップの内面の少なくとも１つは、内面から突出する多数の突起を有し、この突起は、クリップをこれらか閉じようとする際および閉じている間に、管の保持力を改良するために備え付けられている。内面の両方は、多数の突起を有していることがより一層好ましい。
【００１４】
ここで開示される外科手術用クリップは、ポリマー材料によって形成されていることが好ましく、それによってＣＡＴ  ＳＣＡＮやＭＲＩおよびＭＲＳのような高度技術診断法との間の干渉を最小限にする。同時に、十分な強度とクリップのラッチ機構の高い安全性を有しているにもかかわらず、そのクリップは、類似のメタルクリップとほとんど同じ程度に小さい。本開示の外科手術用クリップは、自動クリップ装着器に装着するときに、従来型の外科手術用ポリマークリップに比して、閉じる力低減されるようにさらに構成されている。
【００１５】
閉じる力を低減した外科手術用ポリマークリップを提供することは、それゆえここで開示される外科手術用クリップの目的である。
【００１６】
ここで開示される主題事項のいくつかの目的は、上記に述べられている。他の目的は、以下にもっとも適切に述べられる説明を伴っている図面を取り入れつつ、説明が進むにつれてやがて明らかになるだろう。
【好ましい実施形態の詳細な説明】
【００１７】
まず、図１から図８を参照して、非対称形外科手術用クリップ１２の一例について、戻り止め（detente）Ｄとともに説明する。戻り止めＤは、閉じる力を減ずるために底脚部に設けられるものであり、閉じる力を減ずることは、ここで開示される主題事項と合致する。クリップ１２やこれに似たデザインのものは、管や他のタイプの組織の周囲をラッチして管を結紮し、これによって管中の流体の流れを停止または減少させる止血用クリップとして特に有用である。クリップ１２は、適当な生体適合性を有する材料（biocompatible material）、すなわちある一定の金属やポリマーならどんな材料によっても構成することができる。しかしながら、ここで開示される主題事項は、ポリマー製クリップを用いたプラクティスに特に有用である。従って、クリップ１２は好ましくは、外科手術用インプラントに一般的に用いられるタイプのもので、強靭なバイオコンパチブル技術プラスチックのうち適当なものによって形成された本体であって、全体として一体なポリマー製の本体で構成される。一例として、これに限定されるものはないが、アセチルポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフレラート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン、似たような性質を有し射出成形、押し出し成形、その他の方法で成形される前記以外の熱可塑性材料が含まれる。
【００１８】
図１を参照しつつ説明するに、クリップ１２の本体は、２２で示される第１の脚すなわち外側の脚と、２４で示される第２の脚すなわち内側の脚と、で構成されている。第１および第２の脚２２、２４は、それらの基部側において２６で示されるヒンジ部によって結合されている。第１および第２の脚２２、２４は、それぞれ、一対の向かい合わせになった側面５２、５４を有している。第１および第２の脚２２、２４は、相補的な弓形の側面形状を有している。従って、第１の脚２２は、凹形内面２８と、凸形外面３０と、を有し、第２の脚２４は、凸形内面３２と、凹形外面３４と、を有している。第２の脚２４の凸形内面３２と第１の脚２２の凹形内面２８とは、実質的に同等の曲率半径を有している。戻り止めＤは、第１の脚２２の凸形外面３０上に設けられている。
【００１９】
ヒンジ部２６は、連続的な凹形内面３６と、連続的な凸形外面３８と、を有している。ヒンジ部２６の凹形内面３６は、第１の脚２２の凹形内面２８と、第２の脚２４の凸形内面３２と、を結合している。ヒンジ部２６の凸形外面３８は、第１の脚２２の凸形外面３０と、第２の脚２４の凹形外面３４と、を結合している。
【００２０】
第１の脚２２は、その末端を雌型ロック部材４０としている。雌型ロック部材４０は、内側に折れ曲がった弾力のあるフック４１を含んでいる。第２の脚２４は、雄形ロック部材５０として終結している。雄形ロック部材５０は、その末端に先が尖った先端部４２を含んでいる。フック４１は、末端においてヒンジ部２６に向かって内側に曲がっており、横斜面４４を有している。斜面４４と凹形内面２８とは、ラッチ凹所４６を規定しており、ラッチ凹所４６は、クリップ１２を管や他の組織の周りの位置でラッチないしロックした位置に圧縮する際に、雄形ロック部材５０の先端部４２に適合して係合するために適応されている。
【００２１】
図１、２に最もよく示されるように、フック４１の上面は、最も好ましくは、２つの凸面４７は、とがったとさか状のカッティングエッジ４９を形成している。カッティングエッジ４９は、クリップをその場所にラッチする際に、管や他の組織に隣接する結合組織を切断しやすくする。
【００２２】
図１、２に最もよく示されるように、クリップ１２は、対向する側面５２と５４を有している。特徴的に、クリップ１２の本体は、側面５２と５４との間に一定の厚さを有している。第１の脚２２の末端に隣接して、フック４１のすぐ近くの内側に、一対の円柱形のボス５６、５８が第１の脚２２の側面５２、５４のそれぞれに、同軸上に形成されている。クリップ１２の例で図示するように、ブリッジ部６６がボス５６と５８とを連結している。図１から明らかなように、ボス５６と５８とは、第１の脚２２の凸形外面３０を越えて外側に突出している。
【００２３】
第２ないし内側の脚２４の末端を再び参照するに、他の一対の円柱形のボス６２と６４が、内側の脚２４の先端部４２の対向する側面に、同軸上に形成されている。図１と図２から明らかなように、第２の脚２４のボス６２と６４は、先端部４２を超えて縦に前方に延びている。
【００２４】
同様に、図１と図２に最もよく示されるように、第１の脚２２のフック４１は、少なくともフック４１の上面の長手方向に沿って延びるカッティングエッジ４９とともに、終端を鋭いチップ６８とすることが好ましい。第２の脚２４の雄形ロック部材５０は、一対の内側に向かったとがった組織貫通歯７２、７４を含んでいる。組織貫通歯７２、７４は、カッティングエッジ４９やフック４１の鋭いチップ６８と協力して、近くの結合組織をつかんだり、伸ばしたり、穴を開けたりするのを補助する。
【００２５】
第１および第２の脚２２、２４は、複数の突起ないし歯７６を有している。複数の突起ないし歯７６は、第１および第２の脚２２、２４の内面２８、３２から延びている。これらの特徴は、挟もうとする管の組織に係合し、管が横方向や縦方向に滑るのを防ぐことの補助になるようにデザインされている。注意して欲しいのは、そのような特徴を有しないもので、ここで開示される主題事項に関連する他のクリップであっても、同様に使用に適している。
【クリップの開示】
【００２６】
その技術に熟練した人間によって理解される、結紮および管や他の組織の切断の実務において、クリップ１２は、Pilling Weck Incorporatedから入手できるＥＭＤＯ５自動クリップ装着器のような適当なクリップ装着器を用いて、管の周囲で閉位置にラッチないしロックするように圧縮を受けるようにデザインされている。クリップ装着器は、クリップ１２のボス５６、５８、６２、６４に係合するとともに、ヒンジ部２６に対してボス５６、５８、６２、６４を内側に旋回させる。これによって、第１および第２の脚２２、２４が管の周囲に閉じることになる。その際、第２の脚２４の凸形内面３２とそれと相補的な第１の脚２２の凹形内面２８は、管の外壁に接触する。
【００２７】
しかしながら、第１の脚２２と第２の脚２４との間で接触がある前に、第２の脚２４のボス６２、６４の上にあるとがった組織貫通歯７２、７４が管を囲んでいる結合組織をそれらの間できざむとともに貫通し、結合組織を解体する。歯７２と７４がスライドする間、同時に、第１の脚２２の鋭いチップ６８とフック４１は、結合組織を貫通し始めるとともに結合組織を押し上げる。フック４１上にある鋭いチップ６８とカッティングエッジ４９は、第２の脚２４の先が尖った先端部４２の溝４３の内側に入る。それによって、結合組織に孔を開けたり、切断したりすることを開始する。
【００２８】
フック４１のカッティングエッジ４９と鋭いチップ６８とは、歯７２と歯７４との間で溝４３内の移動を継続すると、剪断力は、管を取り囲んでいる結合組織のさらなる孔あけと切断に寄与する。もしすべての結合組織が第２の脚２４の末端部とフック４１との間でまだ切断されていないとき、その結合組織は、鋭いチップ６８によって容易に孔が開けられ、第２の脚２４の溝４３内を通るフック４１のカッティングエッジ４９によって切断されるまで伸びて薄くなる。いったん結合組織が切断されると、雌型ロック部材４０と雄型ロック部材５０は、妨害なくロックするように係合する。
【００２９】
カッティングエッジ４９は、クリップ１２の好ましい実施形態の望ましい特徴であると理解される。クリップ１２の他の複数の実施形態でカッティングエッジ４９を含まないものは、ここでの開示の範囲に含まれる。従って、クリップ１２は、上述のように、カッティングエッジ４９を含んでいてもよいし含まなくてもよい。
【００３０】
第２の脚２４の先端部４２は、フック４１の雌型ロック部材４０に接触し始める。クリップ装着器の顎のさらなる旋回運動は、第１の脚２２を縦方向に伸張させるとともにフック４１をそらす。このことは、先端部４２の雄型ロック部材５０を雌型ロック部材４０のラッチ凹所４６に位置を調整させる。装着器を開放する際に、クリップ１２がラッチ状態で閉位置にあるときに、先端部４２は、雌型ロック部材４０のラッチ凹所４６に対してパチンと嵌り、合致してすえつけられる。ラッチ状態において、先端部４２は、凹形内面２８と斜面４４との間に係合し、それによって凹形内面２８と凸形内面３２との間に指定の管や他の組織をしっかりとクランプする。クリップ１２の閉位置および管の結紮が確保された後は、切断部のいずれの側の２個のクリップ１２はもっとも適当であり、医者は安全に管を切断できる。
【閉じる力を減する実施形態】
【００３１】
ここで述べて示すように、今からクリップ１２の新しい特徴に焦点をあてるに、出願人は、第１の脚２２の外面３０にあって、そこから外の方に突出する戻り止めＤをクリップ１２が有するということに注目している。戻り止めＤは、第１の脚２２の外面３０で、フレキシブルヒンジ部２６と雌型ロック部材４０との間の中間に位置することが好ましい。戻り止めＤは、それによって外科手術用クリップ１２が閉じる間に第１の脚２２をまっすぐにさせるのに役立ち、また、Pilling Weck Incorporatedから入手できるＥＮＤＯ５のような自動クリップ装着器によって外科手術用クリップ１２を閉じたり、ロックしたりするのに必要な閉じる力を結果的に減ずることに役立つ。
【００３２】
図３Ａから３Ｅは、自動クリップ装着器ＣＡの顎によってなされる、従来型の外科手術用結紮クリップＣの閉じ動作およびロック動作を示している。図４Ａから４Ｅは、自動クリップ装着器ＣＡの顎によってなされる、閉じる力が低減された本開示のクリップ１２の閉じ動作およびロック動作を示している。図５Ａから５Ｅは、自動クリップ装着器ＣＡの顎によってなされる、従来型の非対称形ポリマー結紮クリップＣの閉じ動作およびロック動作を示しており、この閉じ動作およびロック動作は管Ｖの周囲でなされる。図６Ａから６Ｅは、自動クリップ装着器ＣＡの顎によってなされる、閉じる力が低減された本開示のクリップ１２の閉じ動作およびロック動作を示す概略図であり、この閉じ動作およびロック動作は管Ｖについてなされる。
【００３３】
図７は、従来型のクリップＣを閉じたりロックしたりするのに必要な力に対して、管Ｖの周りで閉じる力を低減した本開示のクリップ１２を閉じたりロックしたりするのに必要な力を示すグラフである。図７に示すように、閉じる力の低減されたクリップ１２を閉じたりロックしたりするには、従来型の非対称形結紮用ポリマークリップＣを閉じたりロックしたりするのに必要な力よりも、いちじるしく低い力が自動クリップ装着器ＣＡの顎によって加えられることで足りる。図７Ａは、従来型の非対称形結紮用ポリマークリップＣと、閉じる力を低減するように改良された本開示のクリップ１２と、の両方についての閉じる力およびロックする力について、（１）管Ｖの周囲をクランプしない状態と、（２）管Ｖの周囲をクランプした状態と、で示している。
【００３４】
特に、自動クリップ装着器ＣＡの顎同士を接近させる間、第１の脚２２の底部表面にある戻り止めＤは、自動クリップ装着器ＣＡの下方の顎と接触する役目を果たす。従来型の非対称形結紮用ポリマークリップＣは、自動クリップ装着器に利用されるとき、クリップＣのヒンジ端部に加えられるばねのフィーダーＦの荷重によって引き起こされる脚の湾曲のため、クリップを閉じたりロックしたりするためにさらなる力が必要となる（図３参照）。クリップ１２の脚２２、２４の湾曲は、ばねフィーダーＦの軸方向の荷重によってさらなる湾曲を生じさせることができる。脚２２、２４のさらなる湾曲は、雌型ロック部材４０のフック４１の干渉を増加させ、その結果、クリップ１２を閉じ、かつ脚２２、２４をまっすぐにするのにさらに力が必要になる（図４参照）。
【００３５】
本開示のクリップ１２の戻り止めＤは、自動クリップ装着器ＣＡの下方の顎との間で、
脚２２によりよい接触を持たせ、それによって下方の第１の脚２２をまっすぐにし、自動クリップ装着器ＣＡによってクリップ１２の後部に加えられるばねフィーダーＦの力の反作用によって引き起こされる脚の湾曲を減少させる役目を果たす（図４参照）。戻り止めＤは、ヒンジ２６とフック４１の間の中間の位置にあることが好ましい。この位置は、下方の顎によって起こされるまっすぐにする力を、脚２２の最適の位置にある戻り止めＤに対して加える。戻り止めＤのサイズは、個々の自動クリップ装着器の幾何学図形的外形の機能である。図４と図６に示すように、下方の顎によってフックボス５６、５８を持ち上げることで起こる最初の閉じ動作の間、クリップ１２は戻り止めＤの上でゆすられる。より大きな戻り止めＤは、フックボス５６、５８が下方の顎から望ましくないように逃げることを引きおこす。したがって、戻り止めＤのサイズは、クリップ１２に用いられる特定の自動クリップ装着器ＣＡの幾何学図形的外形とともに、統一的に決定されることが必要であり、それが第１の脚２２の外表面からあまりに遠くに突出しないことが好ましい。なぜなら、戻り止めＤが第１の脚２２の外表面から遠くに突出することは、第１の脚のボス５６、５８をクリップ装着器ＣＡの下方の顎から逃がすことを引き起こす可能性があるからである。
【００３６】
図７Ａに示すように、従来型と改良型の非対称形結紮用ポリマークリップをそれらの間で管のない状態で閉じるとき、言い換えると予行演習（dry fired）では、クリップ１２の閉じる力のピークは、基本的に同じである（図３、４も参照）。従来形の非対称形結紮用ポリマークリップＣおよび本開示の改良型の非対称形結紮用ポリマークリップ１２が管Ｖの周りでクランプされるとき、戻り止めＤの利益は、図７、７Ａの中で認められる（図５、６も参照）。図７と７Ａに示すように、本開示の改良型のクリップ１２を用いることで、閉じる力のピークに約１６％の減少が達成された。
【００３７】
要約して、ばねフィーダーＦが従来型の結紮用クリップＣを押すとき、自動クリップ装着器ＣＡの下方の顎に対して、下方の第１の脚が曲がる傾向にある。本開示のクリップ１２の戻り止めＤは、第２の脚２４に対して曲がったままであるよりも、むしろ下方の脚２２が外の方に湾曲ないしまっすぐになるのに結果的につながるように、クリップ１２の下方の第１の脚２２の旋回軸を変更するのに役立ち、それによって、自動クリップ装着器ＣＡの顎によってクリップ１２を閉じたりロックしたりするのに必要な力が減少される。
【００３８】
クリップ１２に類似する従来技術のクリップは、共通して譲渡されたOh らの米国特許４，８３４，０９６号や米国特許５，０６２，８４６号に詳細に述べられている。米国特許４，８３４，０９６号や米国特許５，０６２，８４６号の開示は、そっくりそのままこの文書に組み込まれる。加えて、ＨＥＭ−Ｏ−ＬＯＫ（登録商標）クリップは、ここで開示される主題事項の譲受人から商業的に入手することができる。これらのクリップは、“Ｍ”、“ＭＬ”、“Ｌ”、“ＸＬ”にサイズがデザインされたものが現在のところ入手可能である。下に述べられる従来型のクリップカートリッジは、本開示のクリップ１２だけでなく、商業的に入手可能などんなサイズのＨＥＭ−Ｏ−ＬＯＫ（登録商標）クリップにも適応することができる。
【クリップカートリッジ】
【００３９】
今図８Ａ−８Ｃを参照して、１００で一般的に示す従来型のクリップカートリッジの好ましい実施形態について、クリップ１２とともに使用するものを示す。クリップカートリッジ１００は、好ましくは、一体に成形された（single-molded）プラスチックの本体であって、いくつかの特徴が形成されたもので構成されている。特に、クリップカートリッジ１００は、クリップカートリッジ１００の前後軸（longitudinal axis）Ｌに沿って仕切られた多数のクリップ保持室ないし区画１１１を備えている。各クリップ区画１１１は、実質的に同一で１つのクリップ１２を保持するのに適している。図８Ａは、１つのクリップ１２が１つのクリップ区画１１１内に保管された状態を示している。言うまでもないが、しかしながら、好ましい実施形態のクリップカートリッジ１００は、多数のクリップ１２を保管している多数のクリップ区画１１１を含んでいる。例えば、他の実施形態ではクリップ１２をより多くまたは少なく保管するものが供給されるにもかかわらず、クリップカートリッジ１００は、６個のクリップ１２を保管するのに適している。望ましくは、クリップカートリッジ１００を使用中に用いられるトレイや他の支持部品に固定するため、図示しない粘着性の裏張り（adhesive backing）をクリップカートリッジ１００の底面に用意するとよい。
【００４０】
図８Ａ−８Ｃは、クリップ１２に用いられる典型的なクリップ装着器具の先端部をも図示しており、一般的に１２０で示される。このクリップ装着器は、対向する旋回可能な顎１２５Ａと１２５Ｂを備えている。顎１２５Ａ、１２５Ｂは、クリップ１２のボス５６、５８、６２および６４と係合し、かつ保持するのに適した顎凹所１２７Ａ、１２７Ｂをそれぞれ有している（図１−２参照）。この文書に示される方法によれば、図８Ａは、選ばれたクリップ区画１１１にクリップ装着器具１２０を挿入する前に、クリップ１２の上側の位置にあるクリップ装着器具１２０を示している。図８Ｂは、クリップ１２をロック状態で係合するクリップ装着器具１２０（ボス５６、５８、６２および６４を顎凹所１２７Ａ、１２７Ｂで保持した状態で）に装填するため、クリップ装着器具１２０が選択されたクリップ区画１１１に挿入された状態を示している。図８Ｃは、そこに装填されているクリップ１２をクリップ装着器具１２０で除去することで、クリップ１２をクリップカートリッジ１００から引き出す次のステップを示している。
【００４１】
いうまでもないが、ここで開示される主題事項のいろいろな詳細は、本開示の範囲をはずれない範囲で変形することができる。さらに、上記の描写は、説明のためだけの目的であり、限定する目的でなされるものではない。すなわち、発明は、請求項によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、本開示にかかる閉じる力が低減された結紮用クリップを示す斜視図。
【図２】図２は、閉じる力が低減された結紮用クリップであって、脚の底部にある戻り止めを示している側面図。
【図３Ａ】図３Ａは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図３Ｂ】図３Ｂは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図３Ｃ】図３Ｃは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図３Ｄ】図３Ｄは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図３Ｅ】図３Ｅは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図４Ａ】図４Ａは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図４Ｂ】図４Ｂは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図４Ｃ】図４Ｃは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図４Ｄ】図４Ｄは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図４Ｅ】図４Ｅは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって閉じる動作を示す概略図。
【図５Ａ】図５Ａは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図５Ｂ】図５Ｂは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図５Ｃ】図５Ｃは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図５Ｄ】図５Ｄは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図５Ｅ】図５Ｅは、従来型の非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図６Ａ】図６Ａは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図６Ｂ】図６Ｂは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図６Ｃ】図６Ｃは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図６Ｄ】図６Ｄは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図６Ｅ】図６Ｅは、閉じる力が軽減された非対称形結紮用クリップが自動クリップ装着器の顎によって管の回りで閉じる動作を示す概略図。
【図７】図７は、自動クリップ装着器によって、従来型の外科手術用クリップと、閉じる力が低減された本開示の外科手術用クリップとを（管の周りで）閉じるために必要な力を示すグラフ。
【図７Ａ】管がそれらの間にないときと、管がそれらの間にあるときとの両方で、従来型の外科手術用クリップと、閉じる力が低減された結紮用クリップとを閉じるために必要な力を示すグラフ。
【図８Ａ】本開示に合致するように備え付けられた外科手術用結紮用クリップに係合するために、クリップカートリッジの区画に挿入されるクリップ装着器の斜視図。
【図８Ｂ】図８Ａに示すクリップカートリッジの区画の１つの内部に装填された外科手術用結紮用クリップと係合しているクリップ装着器の他の斜視図。
【図８Ｃ】図８Ａに示すクリップカートリッジの区画から外科手術用クリップを抜き取っているクリップ装着器の他の斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【国際調査報告】
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