(57)【要約】本発明は心房アブレーションカテーテルとその使用方法に関する。不整脈の病巣に配置されるとともに、心房細動を抑制するのに必要な不整脈病巣の焼灼をするよう特別に構成された電極アレーを有する心臓内カテーテルが提供される。この電極アレーは、カテーテルからの展開およびカテーテルへの収納が容易にできるとともに、心房壁に押し付けることが可能な向こう側を向いた電極アレーである。【選択図】図１
2008521504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アブレーションカテーテルであって、カテーテル外筒と、前記カテーテル外筒内にスライド可能に配設されたカテーテル内筒であって、前記カテーテル内筒は身体の血管内に挿入されるよう構成された先端部を有するカテーテル内筒と、前記カテーテル内筒にスライド可能に配設された浮遊筒と、複数の弾力性のあるアームを備えた電極アレーであって、前記各アームが、前記カテーテル内筒に固定されたアーム近位部と、前記浮遊筒に固定されたアーム遠位部とを有し、前記電極アレーが、前記カテーテル内筒に対して前記カテーテル外筒を長手方向に移動させることにより押し込められ、前記浮遊筒が前記カテーテル内筒に対して長手方向に移動して、電極アレーの押し込みに対応して、弾力性のあるアームの遠位端部の長手方向の動きに対応する電極アレーと、前記アレーの各アーム遠位部に配設された複数の電極と、を有するアブレーションカテーテル。
【請求項２】
前記浮遊筒が前記カテーテル内筒の先端部内に少なくともその一部分が配設されている請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項３】
前記電極アレーが、小径形状から大径形状まで弾力性のある状態で動くことが可能で、大径形状にあっては、前記各アーム近位部は、前記カテーテル内筒から外向きに放射状に弾力性のある状態で屈曲し、前記各アーム遠位部は、前記アーム近位部を前記アーム遠位部に接続している屈曲点から前記カテーテルの長手方向の軸方向に内向きに放射状に屈曲し、前記各アーム遠位部とそれが接続されているアーム近位部との間に鋭角を形成する請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項４】
前記電極アレーが、小径形状から大径形状まで弾力性のある状態で動くことが可能で、大径形状にあっては、前記各アーム近位部は、前記カテーテル内筒から外向きに放射状に弾力性のある状態で屈曲し、前記各アーム遠位部は、前記アーム近位部を前記アーム遠位部に接続している屈曲点から、前記カテーテルの長手方向の軸方向に内向きに手前側に向けて放射状に屈曲する請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項５】
前記電極アレーが、小径形状から大径形状まで弾力性のある状態で動くことが可能で、大径形状にあっては、前記各アーム近位部は前記カテーテル内筒から外向きに放射状に弾力性のある状態で屈曲し、前記各アーム遠位部は、前記アーム近位部を前記アーム遠位部に接続している屈曲点から、前記カテーテルの長手方向の軸方向に内向きに手前側に向けて放射状に屈曲し、前記電極アームは前記アレーを面に押し付けることにより変形することができ、前記アーム遠位部が略々平面形状となる位置に置くことができる請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項６】
前記小径形状にあっては、前記アーム遠位部が、前記アーム近位部より向こう側になっている前記カテーテル外筒のある部分の内部に拘束され、前記屈曲点から向こう側に伸びている請求項４に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項７】
前記小径形状にあっては、前記アーム遠位部は、前記アーム近位部が手前に配設されるように内側に折り畳まれて、前記屈曲点から手前側に伸びている請求項４に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項８】
さらに前記浮遊筒に固定され、前記カテーテルの手前側の端部から前記浮遊筒を手前に引くことができる制御ワイヤを有する請求項５に記載のアブレーション。
【請求項９】
前記浮遊筒がステンレススチール製コイルを有する請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１０】
アブレーションカテーテルであって、カテーテルと、前記カテーテルの遠位端部に配設された電極アレーであって、前記電極アレーは、弾力性のある複数のアームを有し、前記各アームは屈曲点で相互に弾力性のある状態もしくは回動可能に結合されたアーム近位部とアーム遠位部を有し、前記電極アレーは、前記カテーテル内では小径状態に保持することができ、解放されると大径状態となり、前記大径状態では、前記アーム近位部は、前記カテーテルから外向きに放射状に屈曲し、前記アーム遠位部は前記アーム近位部から内側に放射状に広がる電極アレーと、前記アレーの前記各アーム遠位部に配設された少なくとも一個の電極と、を有するアブレーションカテーテル。
【請求項１１】
前記アーム遠位部が、前記大径形状においては前記屈曲点より手前側になる傾向を有する請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１２】
前記アーム遠位部が、前記大径形状においては前記屈曲点から手前側になる傾向を有し、前記小径形状においては前記屈曲点から向こう側になる傾向を有する請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１３】
さらに前記カテーテル内にスライド可能に配設され、前記アーム遠位部に固定された筒を有する請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１４】
さらに前記カテーテル内にスライド可能に配設され、前記アーム遠位部に固定された筒を有し、その筒がコイルを有する請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１５】
前記小径形状においては、前記アーム遠位部は、前記アーム近位部より向こう側になっている前記カテーテル外筒の一部分内に拘束され、前記屈曲点より向こう側に伸びている請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１６】
前記小径形状において、前記アーム遠位部は、前記アーム近位部の手前側になるように内側に折り畳まれ、前記屈曲点より手前側に伸びている請求項１０に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項１７】
さらに前記浮遊筒に固定され、前記カテーテルの手前側の端部から前記浮遊筒を手前に引くことができる制御ワイヤを有する請求項１６に記載のアブレーション。
【請求項１８】
心房細動の治療方法であって、カテーテルの遠位端部に電極アレーを配設したカテーテルを備えるステップであって、前記電極アレーが、弾力性のある複数のアームであって、各アームが、屈曲点で接続されたアーム近位部とアーム遠位部を有し、前記アームは、前記屈曲点で鋭角をとなるよう屈曲するよう弾力性のある状態でバイアスされており、前記各アーム遠位部は複数の電極が配設されたアームを有し、前記電極アレーは展開形状を有し、前記展開形状にあっては、前記各アーム近位部は、前記カテーテルから外向きに放射状に弾力性のある状態で屈曲し、前記各アーム遠位部は前記屈曲点から前記カテーテルの長手方向で内側で手前側に放射状に屈曲するステップと、前記カテーテル外筒内に小径形状にて前記電極アレーを拘束するステップと、患者の心臓の左心房に前記電極アレーを挿入するステップと、前記電極アレーから前記外筒を引いて、前記電極アレーが展開状態となるようにするステップと、前記電極アレーの前記アーム遠位部を心臓の壁に対して押し付けるステップと、前記電極アレーの電極を通して、心臓の壁の電気信号を検出するステップと、左心房の不整脈原性病巣の上に前記アレーが配置されたことを確定し、それに基づき前記電極アレーにエネルギを注入し、心臓の壁の一部を焼灼するステップと、心臓の壁のその他の領域へ要望に応じて前記電極を移動させるステップと、要望に応じて検出およびアブレーションを繰り返して心房細動を治療するステップと、を有する心房細動の治療方法。
【請求項１９】
さらに、前記電極アレーの電極よりも手前側で、前記カテーテル上に対極板を備えるステップと、電気信号を検出するために、心臓の左心房の後壁に前記電極アレーを押し付けるステップと、前記アレーの少なくとも１個の電極を前記対極板と連動させて単極モードで動作させて左心房の後壁の一部を焼灼するステップと、を有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
さらに、前記電極アレーの電極よりも手前側で、前記カテーテル上に対極板を備えるステップと、電気信号を検出するために、心臓の左心房に向いて開いている肺静脈の入口部に前記電極アレーを押し付けるステップと、前記アレーの少なくとも１個の電極を前記対極板と連動させて単極モードで動作させて肺静脈を取囲む左心房の壁の一部を焼灼するステップと、を備える請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心房アブレーションの分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
心房細動は、一種の不整脈あるいは不規則心拍であって、心房（心臓の上側にある二つの小さな部屋）が有効な拍動を行っておらず、痙攣状態となっている。心房細動には、異なる原因を有するいくつかのバリエーションがあるが、これらの心房細動は皆、電気インパルスが心臓を通って伝播する際の不規則性に伴って生じる。心臓の電気的インパルスにおける異常の結果、心臓は適切に血液を送り出すことができなくなり、血液が滞留し凝固することもある。もしも凝血塊が脳の動脈へ移動するようなことがあれば、心房細動が脳梗塞を招来することも有り得る。さらに心房細動は、うっ血性心不全および心筋症のリスクも増大させる。これらのリスクは、患者の症状がたとえ軽度のものであっても、患者に対して医学的な注意を振り向けるに値するものである。心房細動は、最も一般的な持続性の心拍障害であり、心疾患と脳梗塞に対するリスクを増大させるものであり、これら二つの疾患は、米国においては二大死亡原因となっている。米国では、二百万人を超える成人が心房細動と診断されている。
【０００３】
心房細動の治療としては、これまでいくつかのアブレーション技法が提案されており、その中には、コックス−メイズ手術、心房の様々な領域に対する線形アブレーション、円周方向肺静脈アブレーションなどがある。これらの技法には各種の難点がある。コックス−メイズ手術と線形アブレーション手術は、単調で多大な時間を要し、心臓内に達するのに数時間もかかってしまう。円周方向アブレーションは、肺静脈の急性の狭窄および閉塞を引き起こすことが判明している。従って、これらの点を改善したアブレーション技法が強く求められているのである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
以下で述べる装置と方法は、心房細動の治療法に、簡略化されたアプローチをもたらすものであり、発作性または持続性の心房細動の患者に、大幅に改善された効能と成果をもたらすものである。不整脈の病巣に置かれ、それを焼灼するように特別に構成された電極アレー付きの心臓内カテーテルが提供されるが、この病巣焼灼は持続性心房細動に必要とされるものである。このアレーは、カテーテルから簡単に展開でき、また簡単に収納でき、さらに、先端方向に向けられた電極アレーを提供するものであり、この電極アレーを心房壁に対して平坦に押し付けることができるものである。心電図分析装置と高周波電力供給装置を含む制御システムは、この電極アレーから得られる電気信号を分析し、このアレーによって覆われている領域に不整脈源性病巣が存在するかどうかを確定し、病巣があれば相応の電極に高周波電力を供給してその病巣を焼灼する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
図１は、本発明の装置と方法を用いて遂行される治療法を示す。図１は、人間の心臓１の断面図を示し、右心房２、左心房３、右心室４、および左心室５を有する心臓の主な構造を示すものである。心房中隔６が左右の心房を仕切っている。卵円窩７は、心房中隔にある小さな凹部であって、容易に穴を開けることができるともに、容易に治癒し、右心房から左心房へのアクセス経路として用いることが可能である。心房細動を患っている患者には、肺静脈１０と肺動脈１１と同様に、心房壁８および９にも異常な導電性を有する組織が見出されることがある。不整脈原性病巣と呼ばれる（あるいは、ドライバまたはロータと呼ばれることもある）これらの領域のアブレーションは、心房細動の効果的な治療法である。円周方向肺静脈アブレーションは、肺静脈由来の不整脈を治療するものではあるが、その結果、肺静脈の急性の狭窄が起こることがよくある。そうではあるが、心房壁の病巣、またはロータ、またはドライバのアブレーションは、肺静脈由来の任意の異常な電気的活性が伝播することを防止できる。
【０００６】
アブレーションを執り行うために、カテーテルが心房内に挿入されるが、望ましくは、本図に示すように、下大静脈２０を通すか、上大静脈２１を通して右心房内にまたは左心房へと挿入される。図示するようにカテーテルが左心房に差し込まれる場合は、カテーテルは卵円窩を貫通する（中隔貫通穿刺が、この通過を手助けすることになる）。カテーテル２２は、先端部の電極アレー２３を心房内へと運び、この電極アレーは、心房壁に接触するよう押し付けられるように構成されている。この電極アレーは、制御システム２４の回路に電気的に接続されており、この回路は、この電極により検出される電気信号を分析し、高周波電流を電極と心臓の組織に流してその組織を焼灼する。表面電極２５は、患者の身体（標準的には背中）に取り付けられ、電極が単極モードで使えるようにする。対極板２６を、電極アレー２３の手前側のカテーテル２２に備えていてもよい。このカテーテルを用いて、電気生理学者は、心房壁領域のマップを作り、このカテーテルによりエネルギを加えて任意の不整脈原性病巣を焼灼する。この手順を、必要に応じて心房全体に繰り返さばよい。
【０００７】
図２は、展開可能な電極アレー付きの検出およびアブレーションカテーテルを示す。このカテーテルは、操縦制御ノブ３１を備えたハンドル３０と、電気コネクタ３２、およびサイドアームコネクタ３３を有する。電気コネクタは、カテーテルを制御ボックスに接続するのに用いられる。カテーテル外筒３４は、カテーテル内筒３５にスライド可能に取り付けられており、外筒と内筒は、カテーテル外側被覆応力緩和部３６の手前の部分をスライドすることにより、ハンドルに固定された円筒状の戻り止め３７に解放可能に相互に固定される。サイドアームコネクタは、洗浄ポートとして用いられ、カテーテルの内筒と外筒の間の空間から血液や残渣を洗い流せるようにしている。電極アレー２３は、カテーテル内筒３５に固定され、カテーテル外筒３４の先端部の中に拘束されている。
【０００８】
図３は図２のカテーテルの先端部の拡大図である。電極アレー２３は、弾力性を伴ってバイアスされた複数のアーム３９を有し、このアーム３９は、複数の電極４０を担っている。５個のアームのアレーは、それぞれ２個の電極を担っており、心房内で使うのに適している。各アームは、アーム遠位部４１、アーム近位部４２、およびアーム中間屈曲部４３を備えたワイヤ（望ましくはフラットなワイヤ）を有する。電極は、アーム遠位部に配置されている。各アームの手前側の端部は、カテーテル内筒に固定されている。各アーム先端の端部は、浮遊筒（もしくはピン）４４に固定されている。浮遊筒は、カテーテル内筒内に保持されているが、カテーテル内筒内で長手方向に対して自由にスライドできる。電極を制御システムに接続するのに必要な電線４５と４６は、アームに沿って各電極から（および任意の中間電極を介して）手前側に配線されていて、浮遊筒４４のルーメンに入り、その後カテーテル内筒内を通って手前側に配線され、カテーテルのハンドルへと配線されている。（温度検出サーミスタ用または熱電対用の電線を追加してもよい。）図５に示すように電極アレーが弾力性を伴って展開するには電線を延ばす必要があるが、それを可能とするために、電線はハンドル内でループ状となっている。操縦用引きワイヤ４７は、カテーテル内筒の先端の端部に固定されている。引きワイヤは、手前側のハンドルの操縦制御ノブへと手前を向いて配線され、この制御ノブに接続されていて、この制御ノブを回転させると、引きワイヤが引っ張られ、装置の先端の端部を操縦できるようになっている。カテーテル外筒は十分な柔軟性を有し、カテーテル内筒の頭を振って操縦することが可能になっている。各部材に用いられる材料は、適切な柔軟性と、縦方向強度と、可操縦性とを有するよう選定されている。カテーテル外筒３４は、ナイロン、ポリエステル、または他の適切な材料で構成することができるが、カテーテル内筒３５は、抗張力を持たせるために、収縮チューブで覆われたステンレススチール製コイルで構成する。電極アーム３９は、フラットなニチノール製ワイヤで構成する。浮遊筒４４は、ステンレススチール製コイルで構成する。カテーテル内筒上の手前側に固定点を配置するか、もしくは浮遊筒の手前側の部分にスロットを設けるなどして、アーム近位部をカテーテル内筒に手前側で固定するよう調整がなされる場合は、カテーテル内筒上方に浮遊筒を配置することも可能である。なお、電極用電線は、図示するようにカテーテル内筒のルーメンを通すのではなく、カテーテル内筒の壁上もしくは壁内に配置してもよい。
【０００９】
図４は、図２のカテーテルの先端部の断面図である。この断面図で、電極４０は、各アーム３９に取り付けられている。これらの電極は、図５と図６に示すように、アレーが展開されると、アレーの内側部分に位置することになる。電極は断面が三角形の筒になっており、組織に接触する面が、カテーテルから外向けに放射状になっている。電極用電線４５は、外部の電極に接続されており、浮遊筒までの経路は、内部電極内を貫いて配線されている。電極用電線４６は、内部電極の内側の壁に固定されている。この断面図に示されているように、電極は、浮遊筒４４の上に束ねられていて、三角形の形状により、カテーテル外筒３４内にしっかりと包み込まれている。浮遊筒４４は、いろいろな電極用電線４５と４６を収納している。
【００１０】
図５と図６は、図２の心房検出およびアブレーションカテーテルの電極アレーが展開された状態の形状を示す。カテーテル外筒３４がカテーテル内筒上を手前側に引っ張られると、アレーのアーム３９が展開され、略々三角形のアレー部を形成する。各アーム近位部は、カテーテル内筒の手前側の接続部から放射状に外向きに弾力性を伴って折れ曲がる一方、各アーム遠位部は、カテーテルの長手方向の軸方向に、屈曲部から放射状に内向きに折れ曲がる。望ましくは、アーム遠位部は、また、手前側に向く傾向を有し、アーム遠位部がそこから広がるアーム近位部と鋭角ａを形成し、この角度は小さく、アーム遠位部の先端の端部（浮遊筒に取り付けられている点）が、屈曲点より手前側になるほど小さい。角度ｂは、カテーテルの長手方向軸とアーム近位部とがなす角度であり、これも鋭角となる。長手方向軸とアーム遠位部がなす角度ｃは、この結果鈍角となり、前方へバイアスされたアレーを形成することとなる。一般に、（９０°−ｂ）よりも小さい屈曲角度ａ、逆に言うと、（ａ＋ｂ）が９０°よりも小さくなるような屈曲角度ａを与えれば、前方へバイアスされたアレーが得られる。アーム部分が真っ直ぐではない実施の形態にあっては、アーム全体の曲率は、角度ｂが鋭角となり、角度ｃが鈍角となるような弧を形成することになる。
【００１１】
電極アレーが弾力性を伴って展開するは、浮遊筒４４がカテーテル内筒に押し込まれる。カテーテル外筒が電極アレー上を向こう側に押されると、近位部が手前側の端部を始点にして内側に押し付けられるので、電極アーム遠位部は向こう側へと付勢されて、カテーテル内筒内で浮遊筒を向こう側に引っ張る一方で、遠位部が浮遊筒に対して垂直となるように遠位部を傾け、アームと浮遊筒の接合部が屈曲点より向こう側になるようにする。
【００１２】
図７は、電極アレーが展開された形状における電極アレーの端面図である。この図で、５個のアームが、弾力を伴って完全に展開された形状となっており、平坦な面に押し付けられた如くに弾力を伴って扁平になっていて、アーム遠位部と電極の略々平面的な配列を形成している。このアレーは、５個のアームの各々に、浮遊筒４４の周りに平等に分布する２個の電極を供えている。電極用電線４５と４６は、電極から内側方向に伸び、浮遊筒の下方手前方向に配線されている様子が見えている。アームは、それぞれ、隣接アームとは約７２°離れており、星形五角形を形成している（アレーが心房壁に押し付けられたときには、心臓内で実際に形成される形状は、弾力性を有しつつゆがむために、理想的な星形五角形からはもちろん崩れる）。このアレーは、図示するように、展開され扁平になった場合、望ましくは直径（外側いっぱいまでアームが広がった状態）が１５ｍｍから３０ｍｍで、アーム遠位部４１の長さは約７．５ｍｍから１５ｍｍである。電極グループの直径（電極の中心から外側いっぱいまで）は望ましくは、２ｍｍから３０ｍｍである。このワイヤの幅は、望ましくは約０．２６ｍｍで、電極の先端面は、幅が約１ｍｍから２ｍｍで、長さが約２ｍｍから３ｍｍである（図示した電極は、幅２ｍｍと幅１．６ｍｍのものである）。上述した寸法を有する５個のアームは、標準的な心房アブレーション治療にはよく適しているが、電極アレーは任意の数のアレーで構成してもよく、また各アームは任意の個数の電極を担うようにしてもよい。
【００１３】
図８と図９は、電極アレーの再収納の機構を示す。図８に示すように、カテーテル外筒３４が、カテーテル内筒上を電極アレーに向け向こう側に押されると、近位部４２が手前側の端部を始点にして内向けに押し付けられるにつれて、電極アーム遠位部４１が、先端方向に付勢されることになる。このことにより、図８に示すように、遠位部が浮遊筒と垂直な関係となる方向へと、遠位部がまず傾いていく。アームと浮遊筒の間の結合部が屈曲点に対して向こう側になるように、カテーテル外筒がさらに向こう側に移動させられると、アーム遠位部がアーム近位部より向こう側になるようにますます傾いていく。アーム遠位部は、浮遊筒に固定されているから、この遠位部の向こう側への動きは、浮遊筒をカテーテル内筒内から向こう側に引き出す。カテーテル外筒が完全に前方に移動させられると、アレーは完全に収納状態となり、図２と図３に示す位置に戻る。この説明からわかるように、屈曲部は、アーム遠位部をアーム近位部に回動可能に結合する手段を備えているが、蝶番などの他の手段をこの代わりに用いてもよい。
【００１４】
図１０は、心房アブレーションカテーテルの電極アレーの別の再収納機構を示している。図１０に示す装置にあっては、アーム遠位部をアーム近位部の内側軸方向に折り畳むことにより、より小径の形状が可能となる。このことは、カテーテル外筒の動きにより押し付けられたときに力の内向き成分が得られるように、アーム近位部が外向けにたわむようにバイアスをかけておくことにより達成される。使用後のアレー再収納には、手前のハンドルから操作可能な制御ワイヤを用いて、浮遊筒を手前に引っ張ることが助けとなり得る。
【００１５】
図１１は、心房アブレーションカテーテルの操縦システムの操作方法を示す。操縦用引きワイヤ４７は、引きワイヤを手前に引くとカテーテル内筒の先端の端部が折れ曲がるように、カテーテル内筒３５の先端の端部に固定されている。この引きワイヤを使って、操作者は、必要に応じてアレーを操縦し、アレーを心房壁の様ざまな部位へ接触させることができる。この引きワイヤは、図示するとおり、その長さの多くがカテーテル内筒壁面に沿って固定されていないようになっていてもよいし、あるいは、カテーテル内筒壁面に埋め込まれていてもよいし、あるいはその反対に、カテーテル内筒に拘束されていてもよい。カテーテル外筒が十分な柔軟性を有しているので、端部全体はカテーテル内筒に沿って変形するので、カテーテル先端の端部全体もまたこの引きワイヤにより操縦できる。必要に応じて、引きワイヤの場所に押しワイヤや探り針を設けても、同じように操縦可能にし得る。
【００１６】
図１２は、電極アレーが心房壁に対して押し付けられた場合に、この電極アレーが取り得る形状を示す。アレーが心房内の目標場所に面するように操作された後、操作者が、アレーの遠位面を心房壁と接触するように押し付けると、この押し付けにより、遠位面は弾力性を伴って変形し、図示するように略々平坦な形状となる。心房室が凹面上に湾曲している場合は、アレーは、図１２に示すように、アーム遠位部が若干凸面形状に湾曲して変形する。
【００１７】
心房壁と電極アレーとの間が確実に接触したら、操作者は、電極により検出される電気信号を分析し、アレーが不整脈原性病巣の上に設置されているかどうかを確定する。アレーが不整脈原性病巣の上に設置されている場合には、操作者は、それぞれに見合った任意の電極を付勢し、病巣を焼灼することができる。対になった電極間に双極高周波エネルギを印加してもよいし、任意の電極に単極エネルギを印加してもよい（接地側は、表面電極またはカテーテル本体の手前側に配設された対極板とする）。図１４は、電極アレーを単極モードで使う方法で、特に背面壁（後壁）や肺静脈の入口部といった細心の注意を要する心房の領域で用いる場合を示す。図示するように、電極アレーは左心房の後壁５１上に設定され、電極が心房壁と接触している。この壁は相当薄く、しかもこの壁のすぐ後には患者の食道がある。この領域のアブレーションは、心房壁と食道をせん孔してしまうリスクを伴っている。このリスクを軽減するために、電極を単極モードで動作させる。電気生理学者が（各種の電極により検出される電気信号に基づき）見つけ出す各不整脈原性病巣について、然るべき電極が単極モードで付勢され、心房壁に焼灼高周波電力を導くが、このとき、対極板２６が、高周波エネルギの接地端子となる。カテーテル上の対極板により、電極周りの電流密度は、心房壁を局部的に焼灼するのに十分なものとなるが、高周波エネルギは、対局板に向かう通路を辿るので、心房の心外膜面、および食道などの周囲構造における電流密度は、最小限に抑えられる。本装置をこのモードで用いて、肺静脈入口部を焼灼することもでき、該入口部の治療法には、以下のステップを含ませることが可能であり、そのステップとはすなわち、電極を第一の方向に向けて入口部を焼灼するステップと、その後、電極アレーを回転させて、第二の方向での接触を確実にするために入口部との接触を維持する（またはもう一度確実に接触させる）と、その後この第二の方向において電極により入口部を焼灼するステップと、その後これを必要に応じて繰り返して、リング状の焼灼ゾーンを形成し、肺静脈入口部の略々円周方向アブレーションを行うステップとである。
【００１８】
アブレーション装置について、その望ましい使用法として、心臓内および経皮的アブレーションに関してこれまで説明してきたが、本発明のアレーは、心臓切開手術、あるいは胸部切開手術、あるいは低侵襲胸部手術の心臓にも使うことができる。そして、胸部切開手術においては、電極アレーを担う短カテーテルまたはカニョーレが、右心房の壁または大静脈を通して心臓に挿入されるか、または、左心房を切開して、電極アレーが直接心房壁に当てられる。さらに、電極アレーを心房の心外膜面あるいは心臓の他の領域に当て、心臓の外側から不整脈原性病巣を検出し焼灼することも可能である。
【００１９】
本発明の装置と方法の望ましい実施の形態を、それらが開発された環境に照らして説明してきたが、これは本発明の原理を単に説明するためだけのものである。他の実施の形態および構成は、本発明の骨子および特許請求の範囲から逸脱することなく想到し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本明細書にて記述されている装置と方法を用いて実行される治療法を示す図である。
【図２】カテーテル外筒内に拘束された展開可能な電極アレー付きの心房検出およびアブレーションカテーテルを示す図である。
【図３】図２のカテーテルの先端部の拡大図である。
【図４】図２のカテーテルの先端部の断面図である。
【図５】図２の心房検出およびアブレーションカテーテルの電極アレーが展開された状態を示す図である。
【図６】展開状態の電極アレーの拡大図である。
【図７】展開状態の電極アレーの端面図である。
【図８】心房アブレーションカテーテルの電極アレーの再収納機構を示す図である。
【図９】心房アブレーションカテーテルの電極アレーの再収納機構を示す図である。
【図１０】心房アブレーションカテーテルの電極アレーの別の再収納機構を示す図である。
【図１１】心房アブレーションカテーテルの操縦方法を示す図である。
【図１２】電極アレーがある面に押し付けられたときに呈する電極アレーの形状を示す図である。
【図１３】電極アレーが、心房壁のごとき凹面に押し付けられたときに呈する電極アレーの形状を示す図である。
【図１４】電極アレーを単極モードで使用する場合の使用法を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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