(57)【要約】  板部材（６０、２６０）の対向する側部の間に延在する底面（８２、２８２）を備えた第１部分（７０、２７０）を有する板部材（６０、２６０）を含む、少なくとも１つの段階の脊柱を固定する板固定システム（４０、２４０）である。底面（８２、２８２）は、第１および第２椎骨に板部材（６０、２６０）を係合するために、第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置可能である。前記板部材（６０、２６０）の第２部分（９０、２９０）は、第１部分（７０、２７０）の片側から、第１部分（７０、２７０）の第２側部から離れる方向に延在する。第２部分（９０、２９０）は、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペース内に受け入れられ、第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合可能である。
2008528243.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱板固定システムであって、
板部材を備え、当該板部材が、第１および第２椎骨に沿って配置可能な底面を備える第１部分を有し、且つ前記第１部分の頂面と前記底面との間に第１および第２孔を含んでおり、前記第１および第２孔が、前記第１部分を前記第１および第２椎骨に対して、椎間板外で係合するために、前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板スペースの外側で、第１および第２固定具のそれぞれを受け入れるように構成され、前記第１部分が、前記頂面と前記底面との間で、対向する椎間板外側部および中間側部を含み、前記板部材が第２部分をさらに含み、前記第２部分が、前記第１部分の前記中間側部から延在し、かつ前記椎間板外側部から離れる方向にある、システムにおいて、
前記第２部分が、頂面と、底面と、少なくとも１つの孔とを含んでおり、当該少なくとも１つの孔は、第３固定具を受け入れるために、前記頂面と前記底面との間に延在しており、前記第１部分が前記第１および第２椎骨に対して椎間板外で係合されるときに、前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の前記椎間板スペースの中に配置されるように、前記第２部分が前記第１部分に対して構成され、前記第２部分が、前記第３孔を介して配置される前記第３固定具で、前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合可能である、システム。
【請求項２】
前記板部材がＹ形状を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記板部材がＴ形状を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記固定具が後方に出てしまうことを防ぐための少なくとも１つの保持機構をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記固定具が骨ねじである、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１部分の前記底面が、前記第１および第２椎骨の前外側および横の輪郭のうち少なくとも一方に一致するように輪郭を付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２部分が、前記第１部分を前記第１孔と前記第２孔との間で２分割する内側横軸に沿って延在する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２部分の前記底面が、前記内側横軸に沿って前記第１部分の前記底面と１２０度から１８０度の範囲にある角度を形成する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１および第２部分の連結点に第４孔をさらに備え、前記第４孔が、前記第１および第２部分のそれぞれの前記頂面と前記底面との間に延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第３固定具が、前記第１および第２椎骨のうちの一方に係合し、前記第４孔の中の第４固定具が、前記第１および第２椎骨のうちの他方に係合する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２部分が内側横軸に沿って延在し、前記第３および第４孔が前記内側横軸に沿って整列される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内側横軸が、前記第１部分を前記第１孔と前記第２孔との間で２分割する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２部分が、上端部および下端部を含み、前記上端部および前記下端部のうちの少なくとも一方が、前記第１および第２椎骨のうちの該当する椎骨の端板に隣接して配置可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２部分の前記頂面が、前記第１部分の前記中間側部より下に窪む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２部分が、前記中間側部から延在し、前記中間側部を中断する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
脊柱板固定システムであって、
第１部分および第２部分を有する板部材を備え、前記第１および第２部分のそれぞれが、前記第１および第２部分の、頭側端部と尾側端部との間に延在する頂面および底面を含んでおり、前記第１部分が、当該第１部分の前記頂面と底面との間に延在する中間側部と、対向する椎間板外側部とを含んでおり、前記板部材が前記第１および第２椎骨に対して係合されるときに、前記第１部分の前記底面が、第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置可能であり、前記第１部分が、前記第１および前記第２椎骨に対して、椎間板外で係合されるときに、前記第２部分の前記頭側および尾側端部が、前記第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペースの中へ延在する状態で、前記第２部分が、前記第１部分の前記中間側部から延在し、且つ前記椎間板外側部から離れる方向にある、システム。
【請求項１７】
前記第１部分が、前記第１部分の前記頂面と前記底面との間に孔を含み、前記孔が、前記第１部分を前記第１および第２椎骨のそれぞれに対して椎間板外で係合する固定具を受け入れる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第２部分が、第３固定具を受けるために、前記第２部分の前記頂面と前記底面との間に延在する少なくとも１つの孔を含み、前記第２部分が、前記第３孔を介して配置される前記第３固定具によって、前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合可能である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第２部分が、前記第２部分の前記頂面と前記底面との間に延在する第４孔を含み、前記第４孔が、前記第２部分を前記第１および第２椎骨のうちの他方に対して、椎間板内で係合する第４固定具を受け入れる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第２部分が、固定具を受けるために、前記第２部分の前記頂面と前記底面との間に延在する少なくとも１つの孔を含み、前記第２部分が、前記少なくとも１つの孔を介して配置される前記固定具によって、前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第１部分が、前記第１部分の前記頂面と前記底面との間に孔を含み、前記孔が、前記第１部分を前記第１および第２椎骨のそれぞれに椎間板外で係合するために、椎間板スペースの外側で固定具を受け入れる、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記板部材がＹ形状を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２３】
前記板部材がＴ形状を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１部分の前記底面が、前記第１および第２椎骨の前外側方向の輪郭に一致するように輪郭を付けられる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２部分が、前記頭側端部と前記尾側端部との間で前記第１部分を２分割する内側横軸に沿って延在する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２部分の前記頂面および底面が、前記内側横軸に沿って湾曲される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２部分の前記頭側端部および尾側端部のうちの少なくとも一方が、前記第１および第２椎骨のうちの該当する椎骨の端板と接触して配置可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２８】
脊柱板固定システムであって、
第１部分と第２部分とを有する板部材を備え、前記第１部分が、第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置可能であり、且つ前記第１および第２椎骨の矢状面から横方向にずれた位置において、前記第１および第２椎骨に係合可能であり、前記第２部分が、前記第１部分から内側横方向に延在し、且つ前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板内に配置可能であり、前記第２部分が、前記矢状面に隣接する位置で、前記第２部分を前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合する固定具を受けるために、前記第２部分を介して延在する少なくとも１つの孔を含む、システム。
【請求項２９】
前記第２部分が、前記第１部分に隣接して前記第２部分を介して延在する第２孔を含み、前記第２孔が、前記第２部分を前記第１および第２椎骨のうちの他方に係合する第２固定具を受け入れる、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第２部分が、内側横軸に沿って延在し、前記第２部分の前記孔が、前記内側横軸に沿って整列される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記第１部分が、前記第１および第２椎骨のそれぞれを椎間板外で係合するための固定具を受け入れる第１および第２孔を含み、前記第１部分の前記第１および第２孔が、前記内側横軸の対向する両側にずらされる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第１部分が、前記第１部分を前記第１および第２椎骨のそれぞれに係合する固定具を受け入れるために、前記第１部分を介する第１および第２孔を含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第１部分が、前記第１および第２椎骨に沿って配置可能な底面および対向する頂面と、第１椎骨に沿って配置可能な上端部および前記下椎骨に沿って配置可能な対向する下端部と、前記頂面と底面との間、および前記上端部と下端部との間に延在する椎間板外側部および対向する中間側部とを含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第２部分が、前記椎間板外の第１側部から離れる方向に前記中間側部から延在する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第２部分が、前記第１椎骨の端板に沿って配置可能である上端部と、前記第２椎骨の端板に沿って配置可能である下端部とを含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
Ｙ形状を有する板部材を備えた脊柱板固定システムであって、
前記板部材の第１部分が、前記Ｙ形状の上部分に対応し、隣接する椎骨同士の間において椎間板外に配置可能であって、第１および第２固定具のそれぞれで隣接する椎骨に対して係合可能であり、前記板部材の第２部分が、前記Ｙ形状の下区間に対応し、前記隣接する椎骨同士の間において椎間板内に配置可能であって、第３固定具で前記隣接する椎骨のうちの少なくとも一方に対して係合可能である、システム。
【請求項３７】
前記第２部分が、前記隣接する椎骨間の椎間板スペースの中から、前記第２部分を前記隣接する椎骨のそれぞれに対して係合する前記第３固定具および第４固定具のそれぞれを受け入れる、前記第２部分を介する第１および第２孔を含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記第１部分の第１および第２固定具のそれぞれに隣接して前記板部材に係合される第１および第２保持機構と、
前記板部材に係合され、前記第２部分の前記第３固定具と前記第４固定具との間に延在する第３保持機構とをさらに備える、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
脊柱の第１および第２椎骨を固定する方法であって、
第１部分と、前記第１部分の側部から延在する第２部分とを有する板部材を用意する工程と、
前記第２部分が前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の前期椎間板スペース内にある状態で、前記第１部分を、前記第１および第２椎骨の矢状面から横方向にずれた位置で、前記第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置する工程と、
前記第１部分を、第１および第２固定具のそれぞれで前記第１および第２椎骨のそれぞれに対して係合する工程と、
前記第２部分を、前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方の端板を介して延在する第３固定具で、前記第１および第２椎骨のうちの前記少なくとも一方に対して係合する工程とを含む、方法。
【請求項４０】
前記第２部分を、前記第１および第２椎骨のうちの他方の端板を介する第４固定具で、前記第１および第２椎骨のうちの前記他方と係合する工程をさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
脊柱の第１および第２椎骨を固定する方法であって、
板部材の第１部分の底面を、第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置する工程と、
前記板部材の第２部分を、前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板内に配置する工程であって、前記第２部分が、前記底面に隣接して延在する第１部分の側部から延在する工程と、
固定具を、前記第１部分を介して、前記第１および第２椎骨のそれぞれに対して、椎間板外で係合する工程と、
少なくとも１つの固定具を、前記第２部分を介して、前記第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して、椎間板内で係合する工程とを含む、方法。
【請求項４２】
前記第２部分を係合する工程が、２つの固定具を、前記第２部分を介して、前記第１および第２椎骨のそれぞれに対して、椎間板内で係合する工程を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１部分を配置する工程が、前記第２部分が、前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板スペースの前部分に、前記第１および第２椎骨の矢状面に向かって延在する状態で、前記第１部分を、前記第１および第２椎骨に沿って横方向に配置する工程を含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記第２部分を係合する工程が、前記第２部分と前記第１および第２椎骨の端板とを介して、前記矢状面に概ね平行である方向に固定具を配置する工程を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記第１部分を係合する工程が、前記第１部分を介して、前記矢状面を横切る方向に前記第１および第２椎骨の中へ固定具を配置する工程を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１部分を配置する工程が、前記第２部分が前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板スペースの前部分に沿って延在する状態で、前記第１部分を、前記第１および第２椎骨に沿って前外側方向に配置する工程を含む、請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脊柱を含む骨の部位を固定するために、様々なタイプの板固定の装置およびシステムが用いられている。脊柱の固定技術は、脊柱部分の後部、前部、側部、後外側部、または前外側部において板固定を用いている。このような板固定システムは、負傷または罹患した椎骨、椎間板、および脊柱の他の構成部分の修復のために、脊柱部分を固定することができる。このような板固定システムは、また、単独で、または椎体間融合装置などの他のインプラントと組み合わせて使用可能である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
脊柱板固定システムおよび他の骨固定システムが知られているが、さらなる改善の必要がある。本発明は、特にこの必要を満たすことに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様によれば、第１および第２椎骨に沿って配置可能であり、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペースの外側に配置された固定具（アンカー）によって、第１および第２椎骨のそれぞれに対して係合可能である第１部分を有する板部材を備える脊柱板固定システムが提供される。この板部材は、第１部分が第１および第２椎骨に係合されるときに、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペース内に受け入れられる第１部分の側部から延在する第２部分を含む。第２部分は、椎間板スペース内に配置された第３固定具によって、第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して係合可能である。
【０００４】
別の態様によれば、脊柱板固定システムは、第１部分および第２部分を有する板部材を含む。それぞれの部分は、頭側端部と尾側端部との間、および第１側部および第２側部との間に延在する頂面および底面を含む。板部材が第１および第２椎骨に対して係合されるときに、第１部分の底面は、第１および第２椎骨に沿って配置可能である。板部材が第１および第２椎骨に対して係合されるときに、第２部分の底面が第１部分の底面部分からずれて椎間板スペースの中にある状態で、第２部分が第１部分の第１側部から内側に延在する。
【０００５】
さらなる態様によれば、脊柱板固定システムは、第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置可能であり、矢状面から横方向にずれた位置で第１および第２椎骨に係合可能な第１部分と、第１部分から内側に延在し、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板内に配置可能であって、矢状面に隣接した位置で、第１および第２椎骨に対して係合可能である第２部分とを有する板部材を備える。
【０００６】
別の態様によれば、Ｙ形状を有する板部材を含む脊柱板固定システムが提供される。板部材の第１部分は、Ｙ形状の上部分に対応し、隣接する椎骨間の椎間板外に配置可能であり、第１および第２固定具のそれぞれによって隣接する椎骨に対して係合可能である。板部材の第２部分は、Ｙ形状の下区間に対応し、隣接する椎骨間の椎間板内に配置可能であり、少なくとも１つの固定具によって隣接する椎骨のうちの少なくとも一方に対して係合可能である。
【０００７】
別の態様によれば、脊柱の第１および第２椎骨を固定する方法は、第１部分と、第１部分の側部から延在する第２部分とを有する板部材を用意する工程と、第２部分が第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペース内にある状態で、第１部分を矢状面から横方向にずれた位置で第１および第２椎骨に沿って配置する工程と、第１部分を、第１および第２固定具のそれぞれで第１および第２椎骨のそれぞれに対して係合する工程と、第２部分を、少なくとも１つの椎骨の端板を介して延在する第３固定具で、第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して係合する工程とを含む。
【０００８】
さらに別の態様によれば、脊柱の第１および第２椎骨を固定する方法は、板部材の第１部分を、矢状面から横方向にずれた位置で第１および第２椎骨に沿って椎間板外に配置する工程と、板部材の第２部分を、第１部分の第１側部から矢状面に向かって延在する位置で、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板内に配置する工程と、第１および第２椎骨に対して第１部分を係合する工程と、第１および第２椎骨のうちの少なくとも一方に対して第２部分を係合する工程とを含む。
【０００９】
これらおよびその他の態様は、さらに下記に述べられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を深めるために、次に、図面に示された実施形態が参照され、その実施形態を説明するために特別な用語が用いられる。しかしながら、それによって本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。例示された装置の変更例およびさらなる改造例、ならびに本発明に例示された本発明の原理のさらなる応用例は、本発明に関係する当業者が通常に思いつくものであることが企図されている。
【００１１】
図１によれば、上方または頭側に位置された椎骨３２と、下方または尾側に位置された椎骨３４と、それらの間の椎間板スペース３６とを有する脊柱部分３０が示されている。図示の実施形態では、椎骨３２、３４は脊柱の腰部部位に対応するが、椎骨３２、３４は、頸部、胸部、腰部および仙骨部を含む脊柱の任意の部位に沿って位置できる。本明細書で用いられるように、上部は、頭部の方向または向きを示し、下部は、尾部の方向または向きを示す。底部は、椎骨に向かう方向または向きを示し、頂部は、椎骨から離れる方向または向きを示す。
【００１２】
板固定システム４０は、板部材６０を椎骨３２、３４に固定する複数の固定具４２を含む。図２〜図３にさらに示すように、板部材６０は、椎骨３２と椎骨３４との間の椎間板外に延在する第１部分７０と、第１部分７０の一方から延在し、椎骨３２と椎骨３４との間の椎間板スペース３６の椎間板内に配置される第２部分９０とを含む。固定具４２の第１対は、板部材６０の第１部分７０を、椎間板スペース３６の外側の位置から椎骨３２、３４のそれぞれに固定する。固定具４２の第２対は、板部材６０の第２部分９０を、椎間板スペース３６の内側の位置から椎骨３２、３４のそれぞれに固定する。
【００１３】
脊柱部分３０に対する板部材６０および固定具４２の位置および配置によって、脊柱の前方部分に沿う大血管および他の解剖学上の構造物を避けるように、第１部分７０が、椎間板外で脊柱部分３０に沿って前外側方向に係合されることができる。さらに、第２部分９０が、椎間板スペースの中へ延在し、第１部分７０の頂面からずれていることによって、第２部分９０が脊柱の中線の上またはその近くに係合できる。板部材６０を椎間板外と椎間板内とに組み合わさった構成にすることによって、板固定システム４０の第２部分９０の椎間板スペース３６からの突出が、最小限になるかまたはなくなる。椎骨３２、３４の堅固な固定は、板固定システム４０を用いると、前側または他の解剖学上の構造物への侵襲を最小限に抑える一方、脊柱の中線に隣接する固定具と、また椎骨３２、３４に対して椎間板外に、かつ前外側方向または横方向に係合された固定具と椎骨係合する能力を維持しながら、達成することができる。
【００１４】
板部材６０は、上椎骨３２に沿って少なくとも部分的に配置可能な上端部７２と、下椎骨３４に沿って少なくとも部分的に配置可能な下端部７４とを有する第１部分７０を含む。上端部７２は、第１部分７０の頂面８０と底面８２との間に延在する上孔７６を含む。上孔７６は、第１部分７０を上椎骨３２に係合するための固定具４２の１つを受ける。下端部７４は、第１部分７０の頂面８０と底面８２との間に延在し開口する下孔７８を含む。下孔７８は、板部材６０を下椎骨３４に固定するためのもう１つの固定具４２を受ける。
【００１５】
板部材６０は、第１部分の中間側部に沿って、第１部分７０に連結されるか、または第１部分７０とともに形成される連結部９８を有する第２部分９０をさらに含む。連結部９８は、第１部分７０と第２部分９０との連結部において、上端部７２と下端部７４との間に配置されている。椎間板内部分９２が、第２部分９０を隣接する椎骨のうちの少なくとも一方に対して係合する固定具の設置のために椎骨に届くように、第１部分７０から離れる方向に延在する。図示の実施形態では、椎間板内部分９２は、第２部分９０を隣接する椎骨３２、３４のうちの一方に椎間板内で係合する固定具４２を受け入れるために、頂面１００と底面１０２との間に延在し開口する椎間板内孔９６を含む。中央孔９４が連結部９８に設けられており、板部材６０を隣接する椎骨３２、３４のうちの他方に固定するために椎間板内に延在する固定具４２を受ける。
【００１６】
椎間板内部分９２および椎間板内孔９６は、椎間板内腔３６内に完全に包含されるように構成および配置が可能であることが企図される。また、椎間板内部分９２および椎間板内孔９６は、頂面１００が椎骨の端板の外縁に整列するか、または椎骨の端板の外縁から前側に突出した状態で、椎間板内腔３６の中に部分的に延在するように構成および配置が可能であることが企図される。一実施形態では、第２部分９０、または第２部分９０を隣接する椎骨に対して係合する固定具４２のどちらかの少なくとも一部が、椎間板内腔３６に受け入れられる。
【００１７】
他の実施形態は、３つ以上の椎骨に沿って椎間板外に延在するように適合された板部材を企図する。このような板部材は、１つまたは複数の次に隣接する椎骨レベルの椎骨間の椎間板内に配置する１つまたは複数の追加の第２部分を含んでよい。さらに別の実施形態は、複数の椎骨レベルに沿って複数の板固定システムを係合すること、または単一の椎骨レベルに複数の板固定システムを設置することを企図する。さらに別の実施形態は、板と板との間の界面によって、連結部材によって、留め具によって、またはこれらの任意の組み合わせによって、互いに連結された１つまたは複数の椎骨レベルに沿った２つ以上の板を企図する。任意の１つまたは複数の椎骨レベルは、椎体間融合装置、インプラント、人工椎間板、移植骨、または所望され得る他の装置または材料を含んでよい。
【００１８】
板固定システム４０は、椎骨３２、３４に係合されたときに、固定具４２が板部材６０の後方から出てしまわないようにする保持システムを具備可能であることが企図される。たとえば、保持留め具１１２、１１４が、固定具４２が板部材６０の後方から出ることを防ぐために、板部材６０と重なる構成に、頂面８０に沿ってまたは隣接して、および孔７６、７８のそれぞれに隣接して、板部材６０に係合可能である。保持板１１６が、頂面１００に沿って板部材６０に係合可能である。保持板１１６は、固定具４２が保持板１１６から後方に出ることを防ぐために、孔９４と孔９６との間に延在し、孔９４、９６に重なる。保持板１１６および保持留め具１１２、１１４は、保持システムが隣接する解剖学的構造の中へ突出することを最小限にするように、少なくとも部分的に、それぞれの隣接する頂面より下に窪ませることができる。
【００１９】
他の実施形態は、固定具が後方へ出てしまうことを防ぐ、または出てしまうことに抵抗する他の固定具保持機構を企図し、この機構は、たとえば、滑動板、回転板、保持ワッシャ付きの止めねじ、スナップリング、板部材と一体的に形成されたまたは板部材に別に取り付けられた弾力的に変形可能な部材、形状記憶装置、板部材６０の全体または一部を完全にまたは実質的に覆うカバー板を含む。このような保持機構は、単一の孔と関連されるか、または複数の孔と関連されることができる。
【００２０】
ここで図４〜図７を参照すると、固定具４２を備えた板固定システム４０の様々な図が示され、前記固定具は、それぞれの椎骨３２、３４と一実施形態における係合するように向く配置で、板固定システム４０の孔を介して位置される。上孔７６は、上固定具４２ａを受け、上固定具４２ａが上孔７６を介して配置され、板部材６０が図１に示すように椎骨３２、３４上に配置されたときに、上固定具４２ａが頭側および内側に延在するように構成されている。下孔７８は、下固定具４２ｂが下孔７８を介して配置され、板部材６０が図１に示されるように椎骨３２、３４上に配置されたときに、板部材６０から尾側および内側に延在する下固定具４２ｂを受ける。孔７６、７８の頭側および尾側への向きによって、板部材６０の第１部分７０の設置面積が頭側および尾側の方向に最小限にされる一方、骨が固定具４２ａ、４２ｂに沿うねじ山に係合することで椎骨本体の奥行きの相当な部分に沿って骨をしっかり掴むことができる。
【００２１】
椎間板内孔９６は、椎骨の端板を介して上椎骨３２と係合するように頭側へ延在する固定具４２ｃを含む。中央孔９４は、椎骨の端板を介して下椎骨３４と係合するように尾側へ延在する固定具４２ｄを含む。固定具４２ｃおよび４２ｄは、板部材６０が図１に示す向きに椎骨３２、３４上に配置されたときに、脊柱の矢状面に概ね平行に延在し、このとき、たとえば、椎間板内孔９６が矢状面と整列するか、または矢状面に隣接するように、第１部分７０が横方向または前外側方向に配置され、第２部分９０が矢状面に向かって椎間板内に延在する。固定具４２ａおよび４２ｂが、図５に示すように、それらの先端が固定具４２ｄの先端よりもより内側に配置されるように、内側に角度が付けられる。
【００２２】
孔７６、７８、９４、９６のそれぞれに、固定具の頭部が、板部材６０の隣接する頂面８０、１００に対して、窪ませることができるように、固定具の頭部の下側を受け入れるために、孔の回りに球状の形状をした凹部が設置可能である。固定具４２を板部材６０のそれぞれの孔に対して係合することによって、固定具を固定された角度の向きにするか、または、それぞれの固定具４２を板部材６０に対して、少なくともいくらか複数軸で枢動または設置することが可能であることがさらに企図される。
【００２３】
また、第２部分９０が前外側方向または横方向の椎間板スペースの位置まで延在する状態で、第１部分７０を前側に配置することを含む、板部材６０が椎骨３２、３４に対する他の位置に配置され得ることが企図される。別の実施形態では、第１部分７０が、横方向または前外側方向に配置され、第２部分９０が、矢状面に対向する側の椎間板スペース内の前外側方向または横方向の位置に延在する。固定具４２ｃが下椎骨３４を係合し、固定具４２ｄが上椎骨３２を係合するように、孔９４、９６の角度付けの方向が反対になり得ることがさらに企図される。板孔の中央線と板孔の中に配置される固定具との間の他の角度付けの向き、および角度の関係も企図される。第１部分７０および第２部分９０のどちらかまたは両方に、単一の孔、一対の孔、３つ以上の孔が設置可能であることがさらに企図される。
【００２４】
図８〜図１２を参照すると、板部材６０に関するさらなる詳細が述べられる。図８および図９に示すように、第２部分９０の底面１０２は、第１部分７０の一部と重なるか、または第１部分７０の一部に沿って延在する連結部９８に中央部分１０３を含み、そこで、底面１０２は第１部分７０の底面８２へと滑らかに移るように移行する。したがって、第１部分７０が椎骨３２、３４に沿って椎骨外に配置されるときに、底面１０２の中央部１０３を含む連結部９８の底部が、椎間板スペース３６の中へ延在できる。
【００２５】
上端部７２および下端部７４は、図示の実施形態では椎骨３２、３４の前外側方向の態様である、椎骨３２、３４の外面の輪郭に精密に一致する底面８２に沿った表面の輪郭をそれぞれ含む。たとえば、第１端部７２は上端部７３において最大厚さとなり、下端部７４は下端部７５において最大厚さとなることができる。底面８２は、連結部９８に向かって厚みが薄くなるように、孔７６、７８に沿って凸状に丸みを付けられ、連結部９８において、底面１０２の中央部１０３の延長部を椎間板スペースに収容するように、厚みが増加される。
【００２６】
図１０〜図１１に示すように、第１部分７０が椎骨３２、３４に対して係合されるときに、椎間板内部分９２が、椎間板内腔内に実質的に完全に配置可能であるように、第２部分９０は、第１部分７０に対して角度が付けられた椎間板内部分９２を含む。たとえば、底面１０２の中央部１０３と、椎間板内部分９２に沿って延在する底面１０２の残りの部分との間に角度Ａが形成可能である。一実施形態では、角度Ａは、１２０度から１８０度の範囲である。別の実施形態では、角度Ａは１３５度から１６５度の範囲である。さらに別の実施形態では、角度Ａは約１５０度である。さらに別の実施形態では、Ｌ４およびＬ５椎骨の腰部固定手順において、椎骨３２、３４および椎間板スペース３６との最適の前外側方向の取り付けをもたらすために、角度Ａは１４８度である。
【００２７】
さらに図１２を参照すると、第２部分９０は、第１部分７０に対向して配置された椎間板内側部１０８を含む。第２部分９０は、第１部分７０から延在する上端部１０６および下端部１０４をさらに含む。上端部１０６および下端部１０４は、高さＨ１だけ離れており、椎骨３２、３４のうちの該当する椎骨の端板に隣接して配置可能である。一実施形態では、椎間板スペース３６内で隣接する椎骨を支持するために、上端部１０６および下端部１０４は、隣接する椎骨の端板に接触する。
【００２８】
第１部分７０は、上端部７３および下端部７５を含む。中間側部８４、８５は、上端部７３および下端部７５のそれぞれから延在し、第２部分９０の上端部１０６および下端部１０４それぞれに対して内側横軸６２の方向に、椎間板内側部１０８に向かって角度が付けられる。第１部分７０は、上端部７３および下端部７５のそれぞれから延在する上椎間板外側部８６および下椎間板外側部８７をさらに含む。椎間板外側部８６、８７は、内側横軸６２の方向に第２部分９０に向かって角度が付けられる。凸状に湾曲された移行面８８が、上椎間板外側部８６と下椎間板外側部８７との間に設けられ、角度が付けられた椎間板外側部８６、８７によって、隣接する解剖学的構造の中への板部材６０の突出が最小限になる。
【００２９】
第２部分９０は、椎間板外側部８６、８７から離れる方向に、中間側部８４、８５から延在する。第２部分９０の孔９４、９６は、内側横軸６２に沿って整列可能である。内側横軸６２は、内側横軸６２の対向する側にある孔７６、７８を備えた第１部分７０を二分割できる。第１部分７０および第２部分９０のどちらかまたは両方が、内側横軸６２の一方の側から他方の側からよりも大きい範囲に延在できることがさらに企図される。
【００３０】
図１〜図１２の図示の実施形態では、板部材６０は、第１部分７０と第２部分９０との間の相対的な向きによって与えられるねじの配置および椎骨の固定のために、Ｙ形状の輪郭を含む。第１部分７０は、移行表面８８が椎骨３２と椎骨３４との間にある状態で、椎間板外側部８６、８７が椎間板外に配置されるように位置決めされたＹ形状の上部分を形成する。上部分に対向するＹ形状の下区間は、第２部分９０によって形成され、椎間板内側部１０８が椎間板スペースの中に配置されるように椎間板内に延在する。
【００３１】
板部材６０は、保持留め具１１２、１１４のそれぞれを受け入れるために、孔７６、７８のそれぞれに隣接して受け口１１８、１２０をさらに備えることができる。受け口１１８、１２０は、頂面８０に隣接し頂面８０に開口して板部材６０に形成される。保持板受け口１２２が、第２部分９０の頂面１００に隣接して設置可能であり、保持板１１６を受け入れるために、孔９４と孔９６との間に延在する。
【００３２】
ここで図１３および図１４を参照すると、板部材６０と実質的に同一である、別の実施形態の板部材１６０が示される。板部材１６０は、椎骨３２、３４に沿って椎間板外に配置可能な第１部分１６２と、椎間板内に配置される、第１部分１６２の側面から延在する第２部分１６４とを含む。第２部分１６４は、第２部分１６４が、その上端部１６６と下端部１６８との間に、第２部分９０の上端部１０６と下端部１０４との間の高さＨ１よりも大きい、高さＨ２を含む点において、板部材６０の第２部分９０と異なる。したがって、椎間板スペース内により適合するように、また、板部材の第２部分が、椎間板スペースの高さを維持する椎骨間の支持ができるように、椎骨３２、３４の端板同士の間の所望の間隔に対応する高さを有する板部材が選択可能である。様々な高さを有する第２部分を備えた様々な板部材がキットに具備可能であり、その中から、手術前または手術中に所望の板部材が選択可能であることが企図される。
【００３３】
ここで図１５および図１６を参照すると、板部材２６０を含む別の実施形態の板固定システム２４０が示される。板部材２６０は、隣接する椎骨に沿って椎間板外に配置可能な第１部分２７０と、隣接する椎骨同士の間の椎間板内に配置可能な第２部分２９０とを含む。板部材６０について上記に述べられたように、第１部分２７０が、板部材２６０を隣接する椎骨に椎間板外で係合する固定具を受ける状態で、第２部分２９０が、板部材２６０を隣接する椎骨に椎間板内で係合する固定具を受け入れることができるように、第２部分２９０は、第１部分２７０の中間側から延在する。
【００３４】
板固定システム２４０は、締付け留め具３３０で第１部分２７０に係合される第１保持板３２０と、締付け留め具３５０で第２部分２９０に係合される第２保持板３４０とをさらに含む。図２１〜図２４にさらに示すように、保持板３２０は、上端部３２４と下端部３２６との間に延在する本体３２２を含む。中央穴３２８は、締付け留め具３３０をねじ受けし、この締付け留め具３３０が、保持板３２０を第１部分２７０に固定するように、第１部分２７０の対応する受け口３１６に係合する。板部材２６０に固定されたとき、上端部３２４が、少なくとも部分的に重なる構成で上孔２７６に隣接して配置され、下端部３２６が、少なくとも部分的に重なる構成で下孔２７８に隣接して配置される。重なる端部が、隣接する孔を遮り、孔の中に配置された固定具が孔から後方へ出てしまうことを防ぐ。端部３２２、３２４のそれぞれは、保持板３２０が板部材２６０に係合されるときに、所望の場合、固定具を係合するための工具が届くように、凹状に湾曲した中央部を含む。
【００３５】
保持板３４０は、保持板３２０と類似しているが、孔２９４、２９６と少なくとも部分的に重なる構成で、第２部分２９０に沿って配置される。保持板３４０は、対向する端部３４４と端部３４６との間に延在する本体３４２を含む。中央穴３４８は、締付け留め具３５０をねじ受けし、この締付け留め具３５０が、保持板３４０を第２部分２９０に固定するように、第２部分２９０の対応する受け口３１８に係合可能である。
【００３６】
図１７〜図２０を参照して、板部材２６０についてさらに述べる。板部材２６０はＴ形状を含む。第１部分２７０は、Ｔ形状の上部分を形成し、椎間板外に延在する。第２部分２９０は、Ｔ形状の下区間を形成し、少なくとも部分的に椎間板内に配置される。
【００３７】
第１部分２７０は、頂面２８０および底面２８２を含む。保持板３２０が頂面２８０から実質的に突出しないように保持板３２０を受けるために、凹部２８１が頂面２８０に形成されている。保持板３２０を凹部２８１に固定する締付け留め具３３０を受けるために、受け口３１６が凹部２８１内に設けられている。第１部分２７０は、上端部２７３、および頂面２８０と底面２８２との間に延在する上孔２７６を有する上端部分２７２をさらに含む。第１部分２７０を上椎骨３２に固定するために、固定具４２が上孔２７６を介して配置可能である。第１部分２７０は、下端部２７５、および頂面２８０と底面２８２との間に延在する下孔２７８を有する下端部分２７４をさらに含む。第１部分２７０を下椎骨３４に固定するために、第２固定具４２が下孔２７８を介して配置可能である。
【００３８】
第１部分２７０は、頂面２８０と底面２８２との間、および上端部２７３と下端部２７５との間に延在する椎間板外側部２８６を含む。椎間板外側部２８６に対向するのは、頂面２８０と底面２８２との間、および上端部２７３と下端部２７５との間に延在する中間側部２８４である。第２部分２９０は、第１部分２７０から、中間側部２８４に隣接する位置から、椎間板外側部２８６から離れる方向に延在する椎間板内部材２９２を含む。中間側部２８４は、第２部分２９０の頂面３００に沿って延在し、第１部分２７０が隣接する椎骨に椎間板外で係合するとき、第２部分２９０を椎間板スペースの中へずらすように、第１部分２７０と第２部分２９０との間に段階状の形状を与える。
【００３９】
椎間板内部材２９２は、頂面３００と底面３０２とを含む。保持板３２０を受けるために、凹部２９１が頂面３００に形成される。受け口３１８が、保持板３２０を第２部分２９０に固定する締付け留め具３５０を受ける。頂面３００および底面３０２は、椎間板スペース内に配置されるとき、隣接する椎骨の端板の周辺部の回りの湾曲に一致するように湾曲できる。中央孔２９４が、第１部分２７０に隣接する位置に、第２部分２９０を介して設けられる。中央孔２９４は、頂面３００と底面３０２との間に延在し、開口する。椎間板内孔２９６が、第２部分２９０の椎間板内側部２９８に隣接して配置される。少なくとも１つの固定具が、上椎骨３２および下椎骨３４のそれぞれに係合するように、孔２９４、２９６が、それぞれ頭側および尾側へ、またはその逆へと角度が付けられることができる。
【００４０】
椎間板内部材２９２は、上椎骨３２の端板に沿って配置可能な上端部３０６と、下椎骨３４の端板に沿って配置可能な下端部３０８とを含む。頂面３００は、第２部分２９０の椎間板内への配置を容易にするために、図１９に示すように頂面２８０よりも下にずらされる。底面３０２は、第１部分２７０と第２部分２９０との間の重なる領域で、少なくとも部分的に第１部分２７０に沿って延在し、急なまたは急激な移行部分なくして底面２８２に移行する。
【００４１】
本明細書に述べられる板部材の実施形態のいずれもが、チタン、ステンレス鋼、形状記憶材料、ポリマー、プラスチック、エラストマー、セラミック、複合物、骨、およびこれらの組み合わせを含む任意の生物学的適合性のある材料から製作可能である。ねじ挿入の際に、板部材を所望の位置で取り外し可能に保持する板保持体によって、患者の中への板部材の設置を容易にすることができる。板保持体は、孔の形成および／または板孔を介する固定具の設置を案内するための１つまたは複数の案内部材を組み込んでよい。板保持体は、板部分の一方または両方の１つまたは複数の側面、端面、または表面を、掴む、保持する、把持する、または係合するように構成されることができる。また、挿入部が、板部材２６０の受け口３１８などの、板の孔または開口に係合可能であることができる。他の実施形態では、板部材は、椎骨に係合された固定具の上に載せられている。別の実施形態は、粗面、スパイク、隆起、または他の構成などの、隣接する椎骨に単独で、または固定具と組み合わせて係合する表面構成を含む板部材を企図する。
【００４２】
固定具は、大きくされた頭部から遠位に延在するねじ付き軸部を備えた骨ねじであることができる。この軸部は、自己穿孔、自己タッピング、または椎骨内に穿孔またはねじ立てされた孔内に挿入するように構成されてよい。頭部は、板部材に対して枢動するのを、また板部材の頂面に対して頭部を窪ませるのを容易にするために、球状の下面を含むことができる。他の実施形態は、板部材の頂面に対して窪んでいないものを含む他の頭部構成を備えた骨ねじを企図する。さらに他の実施形態は、たとえば、開窓術を伴うまたは伴わない、縫合固定具、ボルト、スパイク、ケーブル、ワイヤ、ボルト、融合用穴付き固定具、およびカニューレ（套管）状の固定具を含む骨ねじ以外の形態の固定具を企図する。
【００４３】
本発明は、図面および上記の説明において詳細に例示および説明されてきたが、これら図面および上記の説明は、性質において例としてみなされるべきであり、限定的であるとみなされるべきではない。本発明の精神内にあるすべての変更例および変形例は、保護されることが望まれる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】脊柱部分の第１および第２椎骨に対する板固定システムの係合を示す斜視図である。
【図２】図１の板固定システムを含む板部材の上面に向かって見た斜視図である。
【図３】図２の板部材の底面に向かって見た斜視図である。
【図４】板の孔を介する固定具を含む、図１の板固定システムの上面図である。
【図５】図４の板固定システムの尾側端部の立面図である。
【図６】図４の板固定システムの左側の立面図である。
【図７】図４の板固定システムの右側の立面図である。
【図８】図２の板部材の尾側端部の立面図である。
【図９】図８の９−９線断面図である。
【図１０】図８の板部材の右側の立面図である。
【図１１】図１０の１１−１１線断面図である。
【図１２】矢印５０の方向に見た図８の板部材の上面図である。
【図１３】別の実施形態の板部材の上面図である。
【図１４】図１の板の実施形態と同じ向きに見たときの、図１３の板の右側の立面図である。
【図１５】固定具のない別の実施形態の板固定システムの上面図である。
【図１６】図１５の板固定システムの上面に向かって見た斜視図である。
【図１７】図１５の板固定システムの板部材の上面図である。
【図１８】図１７の板部材の尾側端部の立面図である。
【図１９】図１７の１９−１９線断面図である。
【図２０】図１８の２０−２０線断面図である。
【図２１】一実施形態の保持部材の立面図である。
【図２２】図２１の２２−２２線断面図である。
【図２３】別の実施形態の保持部材の立面図である。
【図２４】図２３の２４−２４線断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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