(57)【要約】  手術用準備溶液などの流体を塗布又は供給するためのシステムおよび方法を開示する。アプリケータは分配器要素および手術用準備溶液の容器を具備する。分配器要素は、手術用準備溶液の均一な分配を提供するため、分配器要素の少なくとも２つのオリフィスを分離する突出要素を具備する。
2008515484.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を備える中空の細長い部材と、
前記中空の細長い部材から半径方向に外側に延びるフランジと、
前記フランジに取り付けられている分配器要素とを有する、流体を供給するためのアプリケータであって、
前記分配器要素は、
第１の側および第２の側と、
少なくとも２つのオリフィスと、
前記分配器要素の前記第１の側から隆起するとともに、前記分配器要素の中心付近にあり、前記少なくとも２つのオリフィスを分離する少なくとも１つの突出要素と、
前記分配器要素の前記第１の側に取り付けられている吸収パッドとを含む、
アプリケータ。
【請求項２】
前記オリフィスのサイズが少なくとも０．００２５センチメートルである、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記オリフィスのサイズが０．６３５センチメートル未満である、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記オリフィスの数が少なくとも４である、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記少なくとも２つのオリフィスが互いに流体連通していない、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記突出要素が、前記分配器要素の中心付近に隆起領域を備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記隆起領域が隆起したプラットホームである、請求項６に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記分配器要素が、前記分配器要素の中心付近にオリフィスのないゾーンを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記突出要素が、前記分配器要素の第１の側から突出する少なくとも１つのリブを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記突出要素が、前記分配器要素の第１の側にチャンバを形成する一連の相互連結リブを備える、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記オリフィスが前記チャンバ内に配置されている、請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記リブが、オリフィスのない少なくとも１つのチャンバを形成する、請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記吸収パッドが非圧縮連続気泡フォームである、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記容器は圧潰可能である、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記容器が手術用準備溶液を保持する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記手術用準備溶液がヨウ素を含む、請求項１５に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記容器が、エチレンオキサイドガスを実質的に透過させない、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
前記吸収パッドが、シールによって前記分配器要素に取り付けられている、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記パッドが前記分配器要素に機械的に結合されるように、前記シールが溶接を含む、請求項１８に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
容器を備える中空の細長い部材と、
前記中空の細長い部材から半径方向に外側に延びるフランジと、
前記フランジに取り付けられている分配器要素とを有する、流体を供給するためのアプリケータであって、
前記分配器要素は、
第１の側および第２の側と、
前記第１の側の少なくとも２つのチャンバと、
前記第１の側に取り付けられている吸収材とを含み、
前記少なくとも２つのチャンバにそれぞれ少なくとも１つのオリフィスがある、
アプリケータ。
【請求項２１】
前記チャンバの数が少なくとも４である、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
前記オリフィスのサイズが少なくとも０．００２５センチメートルである、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２３】
前記オリフィスのサイズが０．６３５センチメートル未満である、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２４】
前記オリフィスの数が少なくとも４である、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２５】
前記チャンバは、前記オリフィスが互いに流体連通することを防止する、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２６】
オリフィスのない少なくとも１つのチャンバを更に備える、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
前記チャンバが、前記分配器要素の第１の側から突出する少なくとも１つのリブを備える、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記チャンバが、前記分配器要素の第１の側にチャンバを形成する一連の相互連結リブを備える、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記吸収パッドが非圧縮連続気泡フォームである、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記容器は圧潰可能である、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記容器が手術用準備溶液を保持する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
前記手術用準備溶液がヨウ素を含む、請求項３１に記載のアプリケータ。
【請求項３３】
前記容器が、エチレンオキサイドガスを実質的に透過させない、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項３４】
前記吸収パッドが、シールによって前記分配器要素に取り付けられている、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項３５】
前記パッドが前記分配器要素に機械的に結合されるように、前記シールが溶接を含む、請求項３４に記載のアプリケータ。
【請求項３６】
手術用準備溶液を塗布する方法であって、
請求項１に記載のアプリケータを用意する工程と、
前記容器内に手術用準備溶液を提供する工程と、
前記手術用準備溶液を供給する工程と、
を含む方法。
【請求項３７】
前記手術用準備溶液がヨウ素を含み、前記圧潰可能な容器は、供給前にエチレンオキサイドガスを実質的に透過させない、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記吸収パッドが、シールによって前記分配器要素に取り付けられている、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記パッドが前記分配器要素に機械的に結合されるように、前記シールが溶接を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項４０】
前記手術用準備溶液の粘度が５００ｃｐｓ以下である、請求項１５に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
手術のための患者の消毒準備は、従来、患部を石鹸液で３〜１０分擦り洗いした後、水溶性消毒塗布溶液を塗布することを含む。
【０００２】
溶液送達を制御し、消毒液の塗布に要する時間を短縮するため、何年にもわたって、デバイスが開発されてきた。特に、ミネソタ州セントポールの３Ｍ社（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ  ｏｆ  Ｓｔ．Ｐａｕｌ，  ＭＮ）から市販されているデュラプレップ（Ｄｕｒａｐｒｅｐ）（登録商標）製品は、制御された好都合な塗布を提供することによって商業的成功を収めた。
【０００３】
本出願人に譲渡された米国特許第４，９２５，３２７号明細書は、アプリケータの中空で細長い部材と、中空の細長い部材の主オリフィスを被覆するフォームスポンジとの間に配置され、液体の流量を調整する剛性で多孔質の計量インサートを組み込む液体アプリケータを記載している。供給される液体は、中空の細長い部材の他の主オリフィスに取り外し可能に固定される破裂可能なリザーバに収容される。本出願人に譲渡された米国特許第５，６５８，０８４号明細書は、更に、液体がアプリケータの本体の内側の脆性アンプルに収容される液体アプリケータを開示している。このアンプルは、使用する前、貯蔵中および取り扱い中に衝撃からアンプルの無意図的な破壊を防止する変形可能な要素によって支持され、保護されている。脆性アンプルの少なくとも一部を変形可能な要素の孔に通して押し進め、アンプル破壊手段と接触させることによってアプリケータが作動する。本出願人に譲渡された米国特許第６，６７２，７８４号明細書は、分配器要素および圧潰可能な手術用準備溶液（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｅｐ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）の容器を具備するアプリケータシステムを記載している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これらの製品はかなり進歩したが、より均一な流体送達および／又は速い流体送達速度を提供するアプリケータが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、容器を備える中空の細長い部材と、前記中空の細長い部材から半径方向に外側に延びるフランジと、フランジに取り付けられている分配器要素とを有する、表面に流体を塗布するためのアプリケータとして有用なアプリケータであって、前記分配器要素は、第１の側および第２の側と、少なくとも２つのオリフィスと、分配器要素の第１の側から隆起するとともに、中心付近にあり、少なくとも２つのオリフィスを分離する少なくとも１つの突出要素と、分配器要素の第１の側に取り付けられている吸収性パッドとを含む、アプリケータを提供する。
【０００６】
好ましい実施形態では、分配器要素は、少なくとも４つのオリフィスを備える。幾つかの実施形態では、突出要素は、分配器要素の中心付近に隆起領域（隆起したプラットホームなど）を備える。ほとんどの実施形態では、突出要素は、分配器要素の第１の側から突出する少なくとも１つのリブを備える。突出要素は、分配器要素の第１の側にチャンバを形成する一連の相互連結リブを更に備えてもよい。
【０００７】
本発明の実施形態は、手術用準備溶液をアプリケータスポンジに短時間で確実に送達し、用準備溶液をアプリケータスポンジ全体に均一に分配する手段を提供する。アプリケータは、液体容器を圧搾すること又はアプリケータスポンジを外面に当てて圧縮することなどの術者による外部操作を必要とすることなく、アプリケータスポンジへの流体の流量およびスポンジ内での流体分配を制御する。最近の低粘度で非水溶性のフィルム形成用準備溶液を塗布することが意図されているが、このデバイスは、速い濡れや均一な分配といった特徴を損なうことなく、様々な溶液組成物、粘度、密度、および容積を塗布するように構成され得る。
【０００８】
本発明およびその利点のより完全な理解が、添付の図面と共に考慮される詳細な説明から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１は、本発明のアプリケータの多くの態様を具備する流体アプリケータの例示的実施形態である。しかし、図１のアプリケータに示されている特徴の全てが必ずしも本発明によるアプリケータ全部に存在する必要はないことを理解されたい。換言すれば、図１に示されているアプリケータの特徴は、一緒に使用されてもよく、又は、本発明に鑑みて可能な利点の幾つかを達成するため、特徴の様々な組み合わせを使用してもよい。
【００１０】
図１を参照し、手術用準備剤アプリケータ（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｅｐ  ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）の一実施形態を提供する。アプリケータ１０は、ハンドルの役割をすることができる中空の細長い部材１２、中空の細長い部材１２に連結されているフランジ２２、および、中空の細長い部材１２の反対側でフランジ２２に連結されている分配器要素４０を備える。吸収パッド１６は分配器要素に取り付けられている。中空の細長い部材１２は第１の主オリフィス１８を通してフランジ２２と流体連通している。
【００１１】
図１に示されているように、吸収パッド１６は、好ましくは中空の細長い部材１２より大きいが、必ずしもそうでなくともよい。この構成では縁が柔軟になり得、また、ヒトの手の指の間又は他の狭い準備表面間の準備が容易になる。吸収パッド１６は、正方形として示されているが、流体塗布に都合のよい任意の形状であってもよい。長方形、長円形、円形、三角形、楕円形などが考えられる。
【００１２】
中空の細長い部材は、長さが約１０〜２０ｃｍ、好ましくは約１５ｃｍであり、ベースにパッドの取り付け手段を有する任意の成形されたプラスチック部品である。好ましくは、中空の細長い部材および分配器要素は、射出成形プロセスなどで一体成形される。中空の細長い部材のベース部分は、好ましくは、中空の細長い部材の軸に４５度の角度をなしている。
【００１３】
図１に示されている実施形態を参照すると、アプリケータ１０は、容器１４を支持するように構成されている中空の細長い部材１２を具備する。容器１４の一形態は、アプリケータ１０によって塗付される溶液を収容する脆性アンプルを具備する。中空の細長い部材１２はハンドルの役割をし、且つ、アンプルが破壊された後、溶液が吸収パッド１６によって供給される前は流体容器の役割をする。中空の細長い部材１２は、各端部で１つずつ第１の主オリフィス１８と第２の主オリフィス２０によって画定されている。分配器要素４０および／又は吸収パッド１６を受容するように構成されているフランジ２２は、第１のオリフィス１８を取り囲む。代替のあまり好ましくない実施形態では、分配器要素４０は、中空の細長い部材１２に直接取り付けられ、第１の主オリフィス１８を覆うように配置されている（即ち、フランジ２２がない）。中空の細長い部材１２の内部は、アプリケータ１０が使用されるまで、アンプルを支持し、保護するための好ましい変形可能な手段の役割をするカラー（図示せず）を具備するように、好都合に構成されている。手術用準備溶液を送達するための脆性アンプルを有する中空の細長い部材の一例が、米国特許第５，６５８，０８４号明細書の図１〜図６に更に記載され、図示されている。アプリケータに好適な他の構成としては、米国特許第５，２８８，１５９号明細書および米国特許第５，４３５，６６０号明細書に記載されているものが挙げられる。
【００１４】
容器１４は、エチレンオキサイドガス、照射法、および過酸化水素などの滅菌に使用される材料および方法に対するバリアを形成しなければならない。手術用準備溶液を送達するための脆性アンプルの代替の実施形態としては、米国特許第６，４２２，７７８号明細書に記載されているものなどの圧潰可能な容器、又は、米国特許出願公開第２００４／００６８２１８号明細書に記載されている穿孔可能な容器が挙げられる。容器は、例えば、歯磨き粉チューブに似たチューブで提供されてもよい。容器がアプリケータシステムのための中空の細長い部材の役割をするほど十分な剛性があることが好ましい場合がある。容器は圧潰可能であってもよく、容器の圧縮によって手術用準備溶液は容器から流出し吸収パッドに達する。
【００１５】
吸収パッド１６は、広範囲の圧縮永久歪比、密度、および空隙率を有する様々な市販の材料から選択され得る。液体の所与の容積、粘度、密度、および表面張力に対し、吸収パッドの濡れは、吸収パッド１６を形成する材料の平均細孔サイズ、細孔サイズ分布、空隙容積率、および表面エネルギー、並びに、連続気泡吸収パッド１６の永久的な圧縮永久歪比および空隙率などの適切な規格によって達成され得る。アプリケータに収容される液体の一部がフォームスポンジの外面に流動し得るように、フォームスポンジの圧縮状態（即ち、圧縮又は非圧縮）および空隙率を、供給される液体の粘度、密度、容積、および表面張力に対して調節する。
【００１６】
吸収パッド１６は、供給される液体と適合性のあるフォーム材料を備える。好適なフォームスポンジ材料は、ポリエチレンおよびポリウレタンなどの熱可塑性材料から調製される。とりわけ好ましい連続気泡フォーム材料は、ポリウレタン熱可塑性樹脂から調製される。フォーム材料は、網状（連続気泡）又は非網状（独立気泡）のフォームであってもよい。フォーム材料は、また、圧縮されていても（フェルト状）又は圧縮されていなくてもよい。好ましくは、フォーム材料は、網状で圧縮されていない。
【００１７】
吸収パッドには、不織カードウェブ、フィルタ材料、ニットパッド（ガーゼなど）、および織物パッド等を含む他の多くの材料が可能となり得る。これらのパッドは、合成又は天然ポリマーから製造されてもよい。本発明では、吸収パッドを覆うように追加の布帛層が配置され得ることも考えられる。このような追加の布帛によってコーティングの均一性が向上し得る。
【００１８】
フォーム材料の選択は、フォームスポンジのウィッキング特性および貯溜特性にも影響を与える。フォーム材料は、アプリケータのコーティング特性にも影響を与え得る。好ましくは、手術用準備剤塗布では、フォームスポンジ材料の空隙率は、直線１センチメートル当たり細孔４〜４０個の間、より好ましくは直線１センチメートル当たり細孔約３５個である。特に好ましい連続気泡フォームスポンジ材料は、ロードアイランド州イーストプロビデンスのフォーメックス、ＬＰ（Ｆｏａｍｅｘ，  ＬＰ，  Ｅａｓｔ  Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ，  Ｒ．Ｉ．）から「Ｚ９０ＣＬＢ」として市販されている直線１センチメートル当たり細孔約３５個の空隙率を有するエラストマーポリウレタンフォームである。
【００１９】
吸収パッド１６は、吸収パッドと分配器要素上の突出要素（即ち、後述のリブおよび／又はプラットホーム）との間に形成されるシールによって分配器要素４０に取り付けられている。吸収パッドと突出要素の間のシールは、接着剤、熱板溶接、溶剤結合、超音波溶接、誘導溶接、およびプラスチック棒溶接などの当該技術分野で既知の任意の好適な結合技術によって形成されてもよい。好ましい実施形態では、吸収パッドは、熱板溶接で突出要素に取り付けられ、シールを形成する。
【００２０】
吸収パッド１６への液体の分配および送達速度は、また、オリフィスのサイズ、オリフィスの位置、オリフィスの形状、オリフィスの数、突出要素によって形成されるチャンバの種類と形態、並びに、吸収パッド１６の材料規格によって制御される。好ましい実施形態では、オリフィスのサイズは少なくとも０．０２５センチメートルである。ほとんどの実施形態では、オリフィスのサイズは０．６２５センチメートル未満である。
【００２１】
以下の特に好ましい実施形態に関して、本発明をより詳細に説明する。図１〜図２を参照すると、アプリケータ１０は、以下の構成要素、すなわち、供給される溶液を収容する脆性アンプルを備える容器１４、容器１４を受容するように構成され、第１のオリフィス１８を取り囲むフランジ２２を有する中空の細長い部材１２、中空の細長い部材１２の第２の主オリフィス２０上に位置決めされているキャップ３２、中空の細長い部材１２のフランジ２２内に配置されている分配器要素４０、および、分配器要素４０を覆うように配置されている吸収パッド１６からなる。
【００２２】
中空の細長い部材１２は、供給される液体と適合性のある任意の熱可塑性材料から成形され得る。好ましくは、中空の細長い部材１２は、高密度ポリエチレンから成形される。この構成要素の好ましい実施形態の特徴は、管状のハンドル部分１３、供給部分１５、分配器要素４０を受容するように構成されている、一体成形された半径方向に突出する周囲フランジ２２を有する第１の主オリフィス１８、キャップ３２を保持するように構成されている第２の主オリフィス２０、および、カラーを支持するように構成されている第１のオリフィス１８と第２の主オリフィス２０との間に配置されている肩部２４を具備する。
【００２３】
手術用準備剤塗布では、手術用準備溶液を塗布する人が患者に接触するのを防止するために、中空の細長い部材１２が十分に長いことが重要である。好ましくは、このような塗布では、中空の細長い部材は長さが少なくとも１０センチメートル（４インチ）である。好ましい実施形態では、中空の細長い部材の管状のハンドル部分１３は、供給部分１５より直径が大きい。
【００２４】
一体成形されたフランジ２２は、第１のオリフィス１８を取り囲み、ほとんどの実施形態では、中空の細長い部材１２の縦軸から３０〜９０度傾斜している。最も好ましくは、フランジ２２と中空の細長い部材１２の縦軸との間に約４５度の角度がある。
【００２５】
手術用準備剤塗布には、アプリケータは、また、図１に示されるように表示線２３を具備してもよい。表示線は、手術用準備剤が吸収パッド１６を少なくとも一部充填したこと、および、アプリケータが患者に溶液を塗布する準備が整っていることの表示を使用者に提供する。
【００２６】
好ましい実施形態では、キャップ３２は、中空の細長い部材１２の第２の主オリフィス２０を被覆する。キャップに好適な形状は、米国特許第５，６５８，０８４号明細書に更に記載されている。容器１４から供給部分１５に手術用準備溶液を放出するため、キャップ３２は、キャップが吸収パッド１６の方向に軸方向に移動する時、容器１４に作動力を伝達するように構成されている。
【００２７】
図２に示されるように、好ましい実施形態では、分配器要素４０は、分配器要素４０の表面４３から隆起する少なくとも１つの突出要素を備える。図２では、突出要素は、内部リブ４２ａおよび外部リブ４２ｂを備える一連の相互連結されたリブ４２である。リブ４２は、オリフィス４６の周囲にチャンバ４４を形成し、分配器要素４０の中心付近にオリフィスのないゾーン４８を作り出す。
【００２８】
溶液が吸収パッド１６に入る時、リブ４２が作り出すオリフィスのないゾーン４８によって、手術用準備溶液のより均一な分配が可能になる。手術準備液はアプリケータ吸収パッド１６に送達され、吸収パッド１６は術野に当てられ、術野を消毒する。制御されて均一に塗液を塗布することができるため、患者の所望の領域だけに液体を塗布することが可能になり、手術用準備剤の効能が促進される。流体がオリフィスを通って流れる時、分配器要素のオリフィスのないゾーンによって、吸収パッドの中心に流体が集中することが回避される。
【００２９】
図３に更に示されているように、オリフィスを取り囲むリブは、直線状又は湾曲したものであってもよく、任意の厚さを有してもよい。好ましい実施形態では、リブの厚さは、少なくとも０．７５ｃｍ、より好ましくは少なくとも０．１２５ｃｍである。
【００３０】
再び図２を参照すると、分配器要素は、分配器要素の周辺部から突出する縁５０も備える。縁５０は、吸収パッド１６に支持を提供し、使用中、アプリケータの審美的外観を加えることができる。外縁がなければ、分配器要素の表面と分配器要素に取り付けられている吸収パッド１６の側部との間に間隙が形成し得る。図３に示されるように、縁５０は、また、１つ以上の側部又は分配器要素周辺部に隆起した縁５２を形成してもよい。隆起した縁５２は、使用中、吸収パッドの圧縮の制限を助けることができる。
【００３１】
好ましい実施形態では、外部リブ４２ｂは縁５０に隣接する周辺部に沿って延びる。外部リブ４２ｂは、実施例に記載されるような熱溶接プロセスなどの分配器要素の製造を助けることができる。必要ではないが、リブ４２は、典型的には、分配器要素の表面から、縁５０よりもその表面から高い高さまで突出する。
【００３２】
図３に更に示されるように、リブ４２および縁５０は、４５°および９０°の角度で分配器要素４０の表面から突出する。リブ４２および縁５０は、用途および分配器要素４０を形成するために使用される製造プロセスに応じて、表面４３から任意の角度で突出し得る。
【００３３】
図４に示される別の実施形態では、分配器要素４０の中心付近のオリフィスのないゾーン４８は、隆起したプラットホーム５４を形成する突出要素を備えることができる。隆起したプラットホーム５４は任意の形状であってよく、図４には円錐台のプラットホームとして示され、又は、図５および図９に示されるような立方体又は他の箱状の構造、又は図６に示されるような角錐台の形態の隆起したプラットホーム５４であってもよい。好ましい実施形態では、オリフィス４６は、図５の実施形態に示されるように、隆起したプラットホームに隣接して配置される（即ち、オリフィスは隆起したプラットホームの中又は上には配置されない）。図４および図６に示されるように、代替の実施形態では、隆起したプラットホームは分配器要素４０の表面４３まで下に延びる傾斜した側部５６からなることができ、傾斜した側部５６にオリフィス４６がある。
【００３４】
隆起したプラットホーム５４を備えるこれらの実施形態では、リブ４２を使用してオリフィス４６の周囲にチャンバを形成してもよい。図４および図６では、内部リブは、隆起したプラットホームから外部リブ４２ｂまで延びる。他の実施形態では、図５および図９に示されるように、リブ４２ａを使用しなくてもよい。図９に示されるように代替の実施形態では、隆起したプラットホーム５４の側壁は、外部リブ４２ｂまで延び、オリフィス４６の周囲にチャンバを形成する。
【００３５】
図７および図８に示されるように、分配器要素４０の中心付近にオリフィスのないゾーン４８を作り出す他の実施形態を示す。図７では、２つの実質的に平行なリブ４２ａが分配器要素４０の幅を横切って延びる。平行なリブ４２ａ間の領域は、オリフィスのないゾーン４８を作り出す。図８では、リブ４２ａは、オリフィスのないゾーン４８を作り出す円筒状の領域の壁を形成する。
【００３６】
分配器要素４０、フランジ２２および／又は中空の細長い部材１２は、射出成形などによって１つの部品に一体成形されてもよい。図１に示されるように代替の実施形態では、分配器要素４０は、フランジ２２および／又は中空の細長い部材１２とは別々の部品を形成してもよい。図１に示されるように、フランジは、分配器要素を受容するためにフランジ壁２５を有するフレア容器を形成してもよい。
【００３７】
また、本発明の分配器要素と一緒に計量フィルムを使用してもよい。多孔質構造、好ましくは、複製された模様構造を有する好適な計量フィルムの一例は、米国特許第５，６５８，０８４号明細書に記載されている。有用な可撓性多孔質層の一種は、本出願人に譲渡された米国特許第５，３０８，１８０号明細書に記載されている、中に細孔の配列を有する微細構造イソ多孔質膜（ｍｉｃｒｏｓｔｒｕｃｔｕｒｅｄ  ｉｓｏｐｏｒｏｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎｅ）である。
【００３８】
前述のように、アプリケータは、手術の前に術野を消毒するために消毒液を供給するのに有用である。本発明のアプリケータは、室温で約１０，０００ｃｐｓ未満、最も好ましくは約５００ｃｐｓ未満の粘度を有する液体を供給するのに特に有用となり得る。好適な消毒製剤の例としては、米国特許第４，５８４，１９２号明細書に記載されるもの、および米国特許第４，５４２，０１２号明細書に記載されるものが挙げられる。好ましい消毒製剤は、３Ｍから市販されている「デュラプレプ（登録商標）サージカル・ソルーション（ＤｕｒａｐｒｅｐTM  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ）」などのヨードフォア皮膚チンキ剤である。
【００３９】
また、本発明に関して使用される容器に、（抗微生物剤として）ヨウ素、ヨウ素複合体、クロルヘキシジン、クロルヘキシジン塩、又はこれらの組み合わせを含む組成物を充填してもよい。好ましいヨウ素複合体としては、ヨードフォア、例えば、ポビドン−ヨウ素ＵＳＰが挙げられる。好ましいクロルヘキシジン塩としては、例えば、二グルコン酸クロルヘキシジンおよび二酢酸クロルヘキシジンが挙げられる。他の好適な抗微生物剤としては、Ｃ２〜Ｃ５低級アルキルアルコール（例えば、エチルアルコール、１−プロパノール、および２−プロパノールが挙げられる）、ｐ−クロロメタキシレノール（ＰＣＭＸ）、トリクロサン、ヘキサクロロフェン、グリセリンおよびプロピレングリコールの脂肪酸モノエステル（グリセロールモノラウレート、グリセロールモノカプリレート、グリセロールモノカプレート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールモノカプリレート、プロピレングリコールモノカプレートなど）、フェノール、界面活性剤、および、（Ｃ１２〜Ｃ２２）疎水性物質と四級アンモニウム基を含むポリマー、ポリ四級アミン（ポリヘキサメチレンビグアナイドなど）、四級アンモニウムシラン、銀、銀塩（塩化銀など）、酸化銀、およびスルファジアジン銀、メチル、エチル、プロピル、およびブチルパラベン、オクテニデン（ｏｃｔｅｎｉｄｅｎｅ）、および、過酸化物（例えば、過酸化水素および過酸化ベンゾイル）等、並びに、これらの組み合わせが挙げられる。
【００４０】
小さい外科処置の準備に使用するため、本発明に関して使用される容器内の皮膚消毒組成物の量は、一般に、例えば、１０平方センチメートル又はそれより大きい面積を被覆できなければならない。より大きい外科処置では、アプリケータは、少なくとも大柄な人の胴、例えば、少なくとも約５００〜６００平方センチメートルを被覆できなければならない。
【００４１】
本明細書に記載されるアプリケータは手術用準備溶液と一緒に使用されることが考えられているが、他の用途にも本発明のアプリケータを使用し得る。アプリケータに使用される他の流体としては、洗浄剤、ニス、染色液、およびラッカーが挙げられるが、これらに限定されない。
【００４２】
分配器要素４０の代替の実施形態を図１０〜図１２に示す。ほとんどの実施形態では丸いオリフィスが使用されるが、オリフィスは、吸収パッド１６への手術用準備溶液の送達を提供する任意の形状であってよい。従って、オリフィス４６は、図１０に示されるような湾曲したスロットであっても、又は図１２に示されるようなＶ形のスロットであってもよい。
【００４３】
分配器要素４０の他の実施形態が考えられる。分配器要素４０および／又は吸収パッド１６の形状は、正方形以外の形状（図１２に示されるような三角形の分配器要素４０など）に製造することができる。
【００４４】
リブ４２は、典型的には、相互連結されて、図１０および図１２に示されるような閉鎖チャンバ４４を形成する。内部リブ４２ａと外部リブ４２ｂの接合で形成されるチャンバは、通常、サイズが等しく、オリフィス４６間の流体連通を防止する。
【００４５】
図１１に示されるように、代替のあまり好ましくない実施形態では、内部リブ４２ａと外部リブ４２ｂは連結されず、オリフィス４６は内部リブ４２ａの周囲で流体連通している。
【００４６】
以下の非限定的な実施例で本発明を更に説明する。
【実施例】
【００４７】
概ね図２に示されるような分配器要素を有する６つの同一の実施例のアプリケータを準備した。各アプリケータのために、直線１センチメートル当たり細孔約３５個の空隙率を有する打抜き可能な完全に網状の連続気泡ポリエステル／ポリウレタンフォーム（ロードアイランド州イーストプロビデンスのフォーメックス、ＬＰ（Ｆｏａｍｅｘ，  ＬＰ，  Ｅａｓｔ  Ｐｒｏｖｉｄｅｎｃｅ，  Ｒ．Ｉ．）から「Ｚ９０ＣＬＢ」として市販されている）から製造される吸収パッドを、以下の一般的技術を使用して分配器要素に熱板溶接した。熱板又は他の好適な高温表面を、分配器要素に使用される樹脂の融点より高温に予め加熱した。次いで、吸収パッドと良好に表面接触するのに好適な深さまで、樹脂を軟化又は溶融させるのに十分な時間、分配器要素の突出要素（リブ部分）を熱板表面と接触するように配置した。アプリケータの樹脂が十分に軟化又は溶融した後、吸収パッド上にアプリケータを配置した。次いで、リブの溶融樹脂は、樹脂の冷却時に、吸収パッド材料と構造的結合を形成した。溶接中、分配器要素の外部リブおよび内部リブは、吸収パッドと接触シールを形成した。アンプルにデュラプレプ・サージカル・ソルーション（ＤＵＲＡＰＲＥＰ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ）（ミネソタ州セントポール、３Ｍ（３Ｍ，  Ｓｔ．Ｐａｕｌ，  ＭＮ）から市販されている）２６ミリリットルを充填した。６つの同一のアプリケータを準備した後、アンプル破壊後に各アプリケータが溶液２６ミリリットルをスポンジに送達するのに要する時間をそれぞれについて測定した。結果を表１に示す。
【００４８】
デュラプレプ・サージカル・ソルーション（ＤＵＲＡＰＲＥＰ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ）２６ミリリットルを送達するため、サイズの等しいデュラプレプ（ＤＵＲＡＰＲＥＰ）８６３０液体ディスペンサ（ミネソタ州セントポール、３Ｍ（３Ｍ，  Ｓｔ．Ｐａｕｌ，  ＭＮ）から市販されている）の６つの同一の比較のアプリケータも準備し、アンプル破壊後に各アプリケータが溶液２６ミリリットルをスポンジに送達するのに要する時間をそれぞれについて測定した。結果を表１に示す。
【００４９】
【表１】
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【００５０】
本発明の例示的実施形態を検討し、本発明の範囲に入る可能な変形を参照してきた。前記並びに本発明の他の変形および変更は、本発明の範囲を逸脱することなく当業者に明らかであり、本発明は、本明細書に記載される例示的実施形態に限定されないことを理解されたい。従って、本発明は、前記特許請求の範囲によってのみ限定されるものとする。
【００５１】
本発明の具体的実施形態を本明細書に記載したが、本発明を完全にそれに限定することを意図するものではなく、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲に入る明らかな変形および変更の全てを包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明のアプリケータの例示的一実施形態の分解斜視図である。
【図２】スポンジなしの分配器要素を示すアプリケータの例示的一実施形態の斜視図である。
【図３】分配器要素の例示的一実施形態の斜視図である。
【図４】分配器要素の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図５】分配器要素の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図６】分配器要素の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図７】分配器要素の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図８】分配器要素の別の例示的実施形態の斜視図である。
【図９】分配器要素の例示的一実施形態の平面図である。
【図１０】分配器要素の別の例示的実施形態の平面図である。
【図１１】分配器要素の別の例示的実施形態の平面図である。
【図１２】分配器要素の別の例示的実施形態の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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