(57)【要約】  テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを使用して、捕捉された心臓信号と記憶されたテンプレートとの整合を向上させる方法。より詳細には、例示的な方法において、まず記憶されたテンプレートに関するテンプレートパラメータを使用して捕捉された心臓信号を構成する。構成された後に、次いで、捕捉された心臓信号を記憶されたテンプレートと比較する。別の実施形態では、この例示的な方法を実行するように構成された演算回路を備えた植込み型心臓治療装置を含む。更なる実施形態においては、２つ以上の記憶されたテンプレートを使用することができる。各テンプレートは、第１のテンプレートとの比較のための第１のパラメータと、第２のテンプレートとの比較のための第２のパラメータとを使用して単一の捕捉された心臓信号を構成することができるように、独立して作製された複数のテンプレートを有することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを用いて心事故を分析する方法であって、
患者の胴内に植込まれた電極を用いて信号を捕捉するステップと、
前記テンプレートパラメータに従って捕捉された信号を構成するステップと、
前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と整合するステップと、
前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較するステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記捕捉された信号を正常又は異常のいずれかに分類するステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記テンプレートパラメータが、前記テンプレート及び捕捉された信号に関して基準点を選択する方法を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記テンプレートパラメータが、前記捕捉された信号の基準点の周囲において複数のデータポイントを選択する方法を含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記テンプレートパラメータが、テンプレートウィンドウを形成するために複数のデータポイントを選択する方法を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記信号を捕捉するステップが皮下植込み型電極を用いて行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記テンプレートが、前記テンプレートパラメータによって形成されるテンプレートデータ内に基準点を含むことと、前記テンプレートデータセットが、基準点に対する始点及び終点を有し、該始点及び終点の配置は前記テンプレートパラメータにより定められることとを含む、請求項１に記載の方法であって、
前記捕捉された信号を構成するステップが、
前記捕捉された信号における基準点を選択するステップと、
前記捕捉された信号の始点及び終点を、前記テンプレートデータセットの始点及び終点に従って特定するステップと
を含む方法。
【請求項８】
前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較するステップが、始点及び終点間に形成される捕捉された信号と、テンプレートデータセットとの間の相関波形分析を実行するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータ集合を有するテンプレートを用いて患者の心調律を分析する方法であって、
複数の選択した捕捉された心臓信号について、
ａ）前記テンプレートパラメータに従って前記捕捉された信号を構成するステップと、
ｂ）前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と整合するステップと、
ｃ）前記捕捉された信号が正常又は異常のいずれであるかを判定するために、前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較するステップと
を実行するステップと、
正常及び異常な捕捉された信号の数を追跡するステップと、
治療が必要であるか否かを判定するステップと
を含む方法。
【請求項１０】
前記構成するステップが、選択した捕捉された心臓信号における基準点を特定するステップを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
複数の心臓信号を捕捉するステップと、
前記捕捉された心臓信号をそれぞれ分析して、捕捉された心臓信号が心事故を表している可能性があるかどうか判定するステップと、
心事故を表している可能性がある個々の捕捉された心臓信号を選択するステップと
を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
複数の電極を含むリード線電極組立体と、演算回路を収納するキャニスタとを含み、
前記リード線電極組立体が前記キャニスタに結合され、
前記演算回路が、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを使用して心事故を分析するように構成され、
前記演算回路が、
患者の胴内に植込まれた電極を使用して信号を捕捉するステップと、
前記テンプレートパラメータに従って捕捉された信号を構成するステップと、
前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と整合するステップと、
前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較するステップと
を実行するように構成される、植込み型除細動器。
【請求項１３】
前記演算回路が更に、前記捕捉された信号を正常又は異常のいずれかに分類するステップを実行するように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項１４】
前記演算回路は、前記テンプレートパラメータが前記テンプレート及び捕捉された信号について基準点を選択する方法を含むように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項１５】
前記演算回路は、前記テンプレートパラメータが前記捕捉された信号の基準点の周囲においてデータポイントを選択する方法を含むように構成される、請求項１４に記載の植込み型除細動器。
【請求項１６】
前記演算回路は更に、前記テンプレートパラメータがテンプレートウィンドウを形成するためにデータポイントを選択する方法を含むように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項１７】
前記演算回路は更に、前記皮下に植込まれた電極を使用して信号を捕捉するステップを実行するように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項１８】
前記演算回路は更に、
前記テンプレートが、前記テンプレートパラメータによって形成される前記テンプレートデータセット内に基準点を含み、
前記テンプレートデータセットが、前記基準点に対する始点及び終点を含み、該始点及び終点の配置は、前記テンプレートパラメータによって定められ、
前記捕捉された信号を構成する前記ステップが、
前記捕捉された信号において基準点を選択するステップと、
前記テンプレートデータセットの前記始点及び終点の配置に従って、前記捕捉された信号の始点及び終点を特定するステップと
を含むように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項１９】
前記演算回路は更に、前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較するステップが、始点及び終点間に形成された前記捕捉された信号と、前記テンプレートデータセットとの間の相関波形分析を行うステップを含むように構成される、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項２０】
前記演算回路がマイクロコントローラを含む、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項２１】
前記演算回路が、前記捕捉ステップ、構成ステップ、整合ステップ、及び比較ステップを実行する命令セットを含む読み取り可能な媒体を含む、請求項１２に記載の植込み型除細動器。
【請求項２２】
複数の電極を含むリード線電極組立体と、演算回路を収納するキャニスタとを含み、
前記リード線電極組立体が前記キャニスタに結合され、
前記演算回路が、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを用いて心事故を分析するように構成され、
前記演算回路が、選択した複数の捕捉された心臓信号について、
ａ）前記テンプレートパラメータに従って前記捕捉された信号を構成するステップと、
ｂ）前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と整合するステップと、
ｃ）前記テンプレートデータセットを前記捕捉された信号と比較して前記捕捉された信号が正常又は異常のいずれであるかを判定するステップと
を実行するステップと、
正常及び異常な捕捉された信号の数を追跡するステップと、
治療が必要であるか判定するステップと
を実行するように構成される、植込み型除細動器。
【請求項２３】
前記演算回路は更に、前記構成するステップが前記選択した捕捉された心臓信号における基準点を特定するステップを含むように構成される、請求項２２に記載の植込み型除細動器。
【請求項２４】
前記演算回路は更に、
複数の心臓信号を捕捉するステップと、
前記捕捉された個々の心臓信号を分析して前記捕捉された心臓信号が心事故を表す可能性があるか否か判定するステップと、
心事故を表す可能性のある個々の捕捉された心臓信号を選択するステップと
を実行するように構成される、請求項２３に記載の植込み型除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓の電気的治療及び装置の分野に関する。より詳細には、本発明は、診断／治療を目的とした心臓の電気信号の分析に関する。
【背景技術】
【０００２】
植込み型心調律管理装置は、特定の患者の不規則な心調律の管理を行うことにより効果的な治療を行う。植込み型心調律管理装置は、様々な治療で心調律異常を認識しかつ治療することができる。しかしながら、これらの治療を効果的に行うためには、心調律管理装置はまず、症状の発現の正確な検知及び分類を行わなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
症状の発現に対応して適切な治療を行うために、一部の心調律管理装置では、検知した心臓信号を、以前に記憶された正常洞調律（ＮＳＲ）を表す「テンプレート」又は他の「テンプレート」（多くの場合、患者のＮＳＲを表す）と比較される。検知された心臓期外収縮と記憶されたＮＳＲテンプレートとの比較を心調律管理装置が正確に行わなかった場合には問題が生じることとなり、検知された心臓期外収縮の分類を誤る。この問題の重大さは、その分類ミスによって心調律管理装置が不適切に治療を行った場合、かつ／又は、不適切に治療を保留した場合に増大する。実例として、検知された心臓期外収縮の特定のグループと記憶されたテンプレートとの比較が、テンプレートとの不適切な整合によって誤って行われたときに、心調律管理装置は、これらの検知された心臓期外収縮が不一致であると誤って分類し、場合によっては頻脈性不整脈として分類するおそれがある。
【０００４】
心臓信号に関して行われる分析の多くは、心臓信号を採取し、採取された信号を記憶されたテンプレートと比較する。したがって、一連の採取された信号が記憶されたデータと比較される。２つのデータセットを比較するために、相関分析が行われることが多い。一般的に、幾つかのピークが各信号に表れるものである。ピーク同士の整合が良好に行われなかった場合、生じる相関関係が低くなることが多い。整合が良好に行われないと、採取された「良好な」信号が、分析においては相関関係に乏しく、誤った治療を示唆するおそれがある。したがって、良好な整合を可能にしかつ確実にする手法が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、例示的な実施形態において、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを使用して捕捉された心臓信号データと記憶されたテンプレートとの整合を向上させる。より詳細には、例示的な方法において、まず、記憶されたテンプレートに関するテンプレートパラメータを使用して捕捉された心臓信号を構成する。構成後、捕捉された心臓信号と記憶されたテンプレートとを比較する。別の実施形態は、この例示的な方法を実行するように構成された演算回路を含む植込み型心臓治療装置を含む。
【０００６】
更なる実施形態においては、２つ以上の記憶されたテンプレートを使用することができる。各テンプレートは、第１のテンプレートとの比較のための第１のパラメータと、第２のテンプレートとの比較のための第２のパラメータとを使用して捕捉された単一の心臓信号を構成することができるように、独立して作製されたテンプレートを有することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきである。図面は必ずしも寸法比率が等しいものではなく、例示的な実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。当業者であれば、提示される種々の例の多くには、利用可能な好適な別例が存在することが認識されるであろう。
【０００８】
本発明は、特定の心調律異常を経験している患者に対して治療を行う植込み型心臓治療装置システムに関する。本発明は、心調律装置内で使用される検出アーキテクチャを対象としている。より詳細には、本発明は、有害な心調律異常を検出し、かつ治療することができる植込み型心臓治療システムに適する。検出アーキテクチャは、主として、除細動治療を行う植込み型医療装置での使用を目的としているが、本発明は、抗頻拍性ペーシング（ＡＴＰ）治療やペーシングを対象とした心調律装置（外部装置を含む）、及び治療を組み合わせて心調律障害を治療することができる他の心調律装置にも適用可能である。
【０００９】
これまで、植込み型心臓治療システムは、心外膜システム又は経静脈システムのいずれかであった。例えば、経静脈システムは、一般的に、図１Ｂに示されるように植込むことが可能である。しかしながら、本明細書で更に説明するように、本発明は、図１Ａに示すように、皮下植込み型心臓治療システムと共に機能するようにも構成される。
【００１０】
図１Ａは、皮下に配置される植込み型心臓治療システム、より詳細には植込み型除細動器（ＩＣＤ）システムを示す。この例示的な実施形態においては、心臓１０は、リード線システム１４に結合されたキャニスタ１２を使用してモニタされる。キャニスタ１２は電極１６を備えることができ、リード線システム１４は、検知電極１８、２０と、電気ショック又は刺激送出電極並びに検知電極として機能することが可能なコイル電極２２とに接続される。これらの様々な電極は、複数の検知ベクトルＶ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４を形成する。各ベクトルは、心臓１０の電気活動の異なるベクトル「図」を提供することがわかる。本システムは、例えば、米国特許第６，６４７，２９２号明細書及び米国特許第６，７２１，５９７号明細書に示されるように皮下に植込むことができ、これらの特許明細書の開示内容は、共に、引用により本明細書に組み入れられる。皮下に配置されるため、電極の配置には、心腔へ、あるいは心筋内又は上に、あるいは患者の脈管構造へ電極を挿入する必要がなくなる。幾つかの実施形態においては、キャニスタ電極１２と、リード線システム電極１８、２０、２２のうちの１つ（コイル電極２２であることが多い）とを使用して電気ショックを与える。別の実施形態においては、電気ショックを与えるために、検知電極１８、２０のうちの１つをコイル電極２２と共に使用することができる。
【００１１】
図１Ｂは経静脈ＩＣＤシステムを示す。心臓３０は、心房電極３６及び心室電極３８を有するリード線システム３４に結合されたキャニスタ３２を備えるシステムによってモニタされ、かつ治療される。心臓内での配置、心臓への接着、又は患者の脈管構造内における配置を含め、多数の電極構成を用いることができる。
【００１２】
図２は、例示的なテンプレート形成方法のブロック図である。この例示的な方法は、開始ブロック４０に始まり、信号を採取する第１ステップ４２を有する。信号は、例えば、皮下電極、経静脈電極、心外膜電極、心内膜電極、又は、外部電極さえも使用して捕捉することができる。例示的なテンプレート形成方法では、その後、テンプレートパラメータを形成する（ステップ４４）。例示的なテンプレートパラメータを形成するステップ４４には、基準点を選択するステップ４６と、基準点周囲にテンプレートウィンドウを形成するステップ４８とが含まれる。
【００１３】
テンプレートパラメータが形成されてサンプルが選択されると、例示的なテンプレート形成方法の次のステップは、テンプレートの検証５０である。このステップ５０は、テンプレートデータの統計的分析、後に採取された信号とテンプレートとの比較、又は、確実にテンプレートが健康に危険性のない状態の(benign)心調律の正確な表示となり得るようにする他のステップを含むことができる。テンプレートがステップ５０において検証された場合、合格となってステップ５２にて図示されるように記憶される。テンプレート形成方法は、その後、ステップ５４において終了することができる。テンプレートは、テンプレートデータセットとして、かつ、テンプレートパラメータとして記憶される。テンプレートをステップ５０にて検証することができなかった場合、不合格となって、本方法は開始ブロック４０に戻る。幾つかの実施形態においては、テンプレートを形成する試みが定期的に行われ、形成方法が不合格となった場合、後に再度開始するように指示されるまで本方法は完了状態となる（５４）。
【００１４】
基準点を選択するステップ４６は、例えば、２００４年１１月２９日に出願された「植込み型心臓装置における信号テンプレート形成方法(METHOD FOR DEFINING SIGNAL TEMPLATES IN IMPLANTABLE CARDIAC DEVICES) 」と題した係属中の米国特許出願第１０／９９９，８５３号で論じられているように、多数の異なる方法で行うことができる。例えば、信号における最大の正又は負のピークを選択することができる。あるいは、特定の時間に発生するピーク（例えば、検知された信号における第１の大きなピーク）を選択することができる。別の実施形態においては、一次導関数、又はより可能性が高いものとしては二次導関数のピーク又はゼロを選択することができる。
【００１５】
一部の方法においては、ＱＲＳ信号の始めと終わりを特定することによって、基準点周囲にテンプレートウィンドウを設定するステップ７０が実行される。２００４年１１月２９日に出願された「植込み型心臓装置における信号テンプレート形成方法」と題した係属中の米国特許出願第１０／９９９，８５３号において更に説明されているように、単調なセグメントの観察を用いてＱＲＳセグメントの始めと終わりを推定することができる。単調なセグメントとは、検知される振幅が同じ方向で変化する、又は検知される振幅が同じままである連続的サンプルの信号セグメントである。例えば、連続的サンプルの各サンプルが（振幅において）前のサンプル以上である一連の連続的サンプルであれば、単調増加セグメントになる。同様に、連続的サンプルの各サンプルが（振幅において）前のサンプル以下である一連の連続的サンプルであれば、単調減少セグメントになる。単調なセグメントを観察する１つの方法は、心臓期外収縮信号における一次導関数のゼロ交差点を判定することである。基準点前に発生する検知された信号における最大の単調セグメントは、ＱＲＳにおける心臓期外収縮の開始を表すと推定することができ、一方、基準点後に発生する最大の単調セグメントは、ＱＲＳにおける心臓期外収縮の終了を表すと推定することができる。テンプレートウィンドウ内に保持するためのこれらの開始点及び終了点を超えて、１つ、２つ又は他の個数の採取ポイントを観察してもよい。
【００１６】
別の例においては、検知された信号の等電位線を考慮すると、等電位線の交差回数に注目することができる。少なくとも最小量の間隔で発生する連続的な交差はＱ−Ｒ間隔及びＲ−Ｓ間隔を示すことができ、ＱＲＳ信号は、連続的交差と、予め定義された数のサンプル（例えば３つのサンプル）を行き来するデータサンプルとを含むものとして特定することができる。
【００１７】
図２に示す方法は、テンプレート形成の一形態の単なる例に過ぎない。本発明においては、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有する各々の状況に合わせたテンプレートが形成されれば、あるいははすでに形成されていれば十分である。テンプレートは、形成された後に、以下で更に説明するように使用することができる。
【００１８】
図３は、例示的な実施形態のブロック図である。本方法は、心臓信号がモニタされるようにＯＮを検出するステップ６０に始まる。ステップ６２に示すように、拍動（又は他の事故）が検知されたときに、本方法は次いで、モニタされた心臓信号の複数のサンプルを保持するステップ６４を含む。拍動（又は他の事故）は任意の好適な方法で検知することができる。所望される場合には、２００４年６月１日に出願された「心臓波形評価を行う方法及び装置(METHOD AND DEVICES FOR PERFORMING CARDIAC WAVEFORM APPRAISAL)」と題した係属中の米国特許出願第１０／８５８，５９８号に開示される方法を使用して、検知された信号が心事故及び／又は心室事故に対応していそうであるかどうかを検証することができる。米国特許出願第１０／８５８，５９８号の開示内容は、引用により本明細書に組み入れられる。検知された信号がこのような事故に対応している可能性がある場合には、更なる分析に向けて信号を選択することができる。
【００１９】
次に、所定のテンプレートパラメータに従って、テンプレートウィンドウをステップ６６にて形成する。テンプレートウィンドウの形成は、基準点を特定するステップ６８と、ウィンドウを基準点周囲に設定するステップ７０とを含むことができる。次に、比較を行う（ステップ７２）。比較結果は様々な方法で使用することができる。相関波形分析法は、実行することができる比較の種類の１つである。比較の例示的な種類及び使用は、２００４年５月２７日に出願された「心室性不整脈及び上室性不整脈の判別方法(METHOD FOR DISCRIMINATING BETWEEN VENTRICULAR AND SUPRAVENTRICULAR ARRHYTHMIAS)」と題した、係属中の米国特許出願第１０／８５６，０８４号に開示されており、この特許出願の開示内容は、引用により本明細書に組み入れられる。他の従来の比較及び比較の使用も本願で使用することができる。
【００２０】
図４Ａ乃至図４Ｅは、心臓信号の捕捉、心臓信号のテンプレートとの整合及び比較の例示的な方法をグラフに示す。図４Ａは、拍動として検出することができる検知された信号８０を示す。図４Ｂに示すように、複数のサンプル８２を用いて拍動を離散的に捕捉する。図４Ｃは、サンプル８２から、基準点８４が等電位線からの信号の最高の正変位のピークとして選択されたことを示す。図４Ｄは、基準点８４の周囲にウィンドウ８６が形成される、サンプル８２のウィンドウ形成を示す。信号は、比較的大きな立ち下り部を有するため、基準点８４は、ずれ分だけウィンドウ８６の中心からずれた位置にある。基準点を選択するステップ及びウィンドウ（及びずれ）をその周囲に形成するステップは、テンプレート自体を形成しながら形成されたテンプレートパラメータを使用して実行される。
【００２１】
次に、図４Ｅに示すように、サンプルをテンプレートと整合する。より具体的には、サンプル基準点８４をテンプレート基準点９０と整合する。その後、テンプレートとサンプルウィンドウの前縁９２と後縁９４を整合する。これにより、比較９６を実行することができる。基準点８４、９０を整合させるのみならず、サンプルウィンドウを再構成し、サンプルウィンドウを、テンプレートを生成するために使用したサンプルウィンドウと適合させることによって、本方法は好適に、最も関連性が高くかつ有用である利用可能なデータを中心に比較９６を行う。
【００２２】
本発明は、また、一部の実施形態においては、キャニスタ１２（図１Ａ）又はキャニスタ３２（図１Ｂ）内に設置された選択電気部品を有する演算回路を用いる装置において実施される。このような実施形態においては、演算回路は、上記方法を実行することができるように構成することができる。一部の類似した実施形態においては、本発明を機械又はコントローラが読み取り可能な媒体内にコード化されたプログラム等の読み取り可能な命令セットにおいて実施することができ、読み取り可能な命令セットは、演算回路が上述した実施形態で説明した分析を行うことを可能にするように構成される。更なる実施形態は、上記方法を読み取りかつ実行するように構成されるコントローラ又はマイクロコントローラを含むことができる。これらの様々な実施形態は、例えば、図２、図３、図４Ａ乃至図４Ｅに示す例示的な方法を組み込むことができる。
【００２３】
以下の例示的な実施形態を演算回路に関して説明する。演算回路は、本発明の方法のステップを実行するために選択され、必要とされ、又は所望されるようなコントローラ、マイクロコントローラ、論理素子、メモリ等を含むように構成することができ、これらは各々、本発明の方法のステップを実行するように適合されかつ構成される。
【００２４】
本発明の例示的な実施形態は、複数の電極を含むリード線電極組立体と、演算回路を収納するキャニスタとを有し、かつリード線電極組立体がキャニスタに結合された植込み型除細動器を含む。例示的な実施形態においては、演算回路は、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを使用して心事故を分析するように構成され、演算回路は、患者の胴に植込まれた電極を使用して信号を捕捉するステップと、テンプレートパラメータに従って捕捉された信号を構成するステップと、テンプレートデータセットを捕捉された信号と整合するステップと、テンプレートデータセットを捕捉された信号と比較するステップとを実行するように構成される。
【００２５】
更なる実施形態においては、演算回路は、更に、捕捉された信号が正常である、又は異常であると分類するステップを実行するように構成される。別の実施形態においては、演算回路は、テンプレートパラメータがテンプレートと捕捉された信号とについて基準点を選択する方法を含むように構成される。更に別の実施形態においては、演算回路は、テンプレートパラメータが捕捉された信号の基準点周囲にデータポイントを選択する方法を含むように構成される。
【００２６】
別の実施形態においては、テンプレートパラメータが、テンプレートウィンドウを形成するためにデータポイントを選択する方法を含むように構成される。別の実施形態においては、演算回路は更に、皮下に植込まれた電極を使用して信号を捕捉するステップを実行するように構成される。更に別の実施形態においては、演算回路は更に、テンプレートがテンプレートパラメータによって形成されたテンプレートデータセット内に基準点を含み、テンプレートデータセットが基準点に対する始点及び終点を含み、始点と終点の配置がテンプレートパラメータによって形成され、捕捉された信号を構成するステップが、捕捉された信号において基準点を選択するステップと、テンプレートデータセットの始点及び終点の配置に従って捕捉された信号の始点及び終点を特定するステップとを含むように構成される。
【００２７】
別の装置の実施形態においては、演算回路は更に、テンプレートデータセットを捕捉された信号と比較するステップが、始点及び終点の間に形成された捕捉された信号と、テンプレートデータセットとの間の相関波形分析を行うステップを含むように構成される。演算回路は、マイクロコントローラを含むことができる。別の実施形態においては、演算回路は、捕捉ステップ、構成ステップ、整合ステップ、及び比較ステップを実行する命令セットを含む読み取り可能な媒体を含む。
【００２８】
本発明の実施形態は、複数の電極を含むリード線電極組立体と、演算回路を収納するキャニスタとを有する植込み型除細動器を備えることができ、リード線電極組立体はキャニスタに結合され、演算回路は、テンプレートデータセット及びテンプレートパラメータを有するテンプレートを使用して心事故を分析するように構成され、該演算回路は、複数のステップを実行するように構成される。例示的な実施形態においては、前記複数のステップは、選択した複数の捕捉された心臓信号について、テンプレートパラメータに従って捕捉された信号を構成するステップと、テンプレートデータセットを捕捉された信号と整合するステップと、テンプレートデータセットを捕捉された信号と比較するステップとを含むことができる。演算回路は更に、正常及び異常な捕捉された信号の数を追跡し、かつ、治療が必要であるか否かを判定するように構成することができる。
【００２９】
更なる実施形態においては、演算回路は更に、前記構成するステップが、選択した捕捉された心臓信号における基準点を特定するステップを含むように構成される。別の実施形態においては、演算回路は更に、複数の心臓信号を捕捉するステップと、個々の捕捉された心臓信号を分析して捕捉された心臓信号が心事故を表している可能性があるか否かを判定するステップと、心事故を表している可能性がある個々の捕捉された心臓信号を選択するステップとを実行するように構成される。
【００３０】
当業者であれば、本明細書で説明しかつ企図している特定の実施形態以外の様々な形態にて本発明を実施することができることは理解されるであろう。したがって、添付の特許請求の範囲で説明する本発明の範囲及び主旨から逸脱することなく、形態及び詳細を変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１Ａ】皮下植込み型心臓治療システムを示す図。
【図１Ｂ】静脈内植込み型心臓治療システムを示す図。
【図２】例示的なテンプレート形成方法のブロック図。
【図３】例示的な実施形態のブロック図。
【図４Ａ】心臓信号の捕捉、整合、比較を行うための例示的な方法を示すグラフ。
【図４Ｂ】心臓信号の捕捉、整合、比較を行うための例示的な方法を示すグラフ。
【図４Ｃ】心臓信号の捕捉、整合、比較を行うための例示的な方法を示すグラフ。
【図４Ｄ】心臓信号の捕捉、整合、比較を行うための例示的な方法を示すグラフ。
【図４Ｅ】心臓信号の捕捉、整合、比較を行うための例示的な方法を示すグラフ。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2008521486.tif 000009
【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【国際調査報告】
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2008521486.tif 000013
2008521486.tif 000014
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