(57)【要約】  液体の流れの向きを転ずる能力を備えた３つの部分からなるサージカルドレープ（１０）及びその製造方法に関する。ドレープは、液体非透過性の第１の部分（１２）と、その各端に結合された第２及び第３の部分（１４、１６）とを有する。第１の部分の第１端の少なくとも一部が、それ自身に対して折り重ねられ、第１の部分に対して間欠的に接合されることにより、液体の流れの向きを転ずるためのスリーブ或いはチャネル（３２）を形成する。スリーブ或いはチャネル内に管（３４）を配置し、液体の流れの向きを転じたり、液体を排出したりすることができる。【選択図】  図１
2008514274.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術に際して患者を覆うためのサージカルドレープであって、
上下面、２つの端部及び２つのエッジを備えると共に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する第１のパネルと、
前記第１のパネルの互いに相反する端部に取付けられた第２及び３のパネルとを有し、
前記第１のパネルが、一端にてそれ自身に対して折り重ねられることにより、液体を受け入れ、それを導くべきスリーブを形成し、
スリーブを形成するように折り重ねられた前記第１のパネルの前記端部が、前記第１のパネルに対して、間欠的に接合されていることを特徴とするサージカルドレープ。
【請求項２】
外科手術に際して患者を覆うためのサージカルドレープであって、
上下面、２つの端部及び２つのエッジを備えると共に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する第１の部分と、
前記第１の部分の両端部の一方に取付けられ、かつ前記第１の部分の少なくとも一部が重合するようにされた第２の部分と、
前記第１の部分の両端部の第２の端部に取付けられ、かつ前記第１の部分の少なくとも一部が重合するようにされた第３の部分と、
前記第２の部分の一部に対して重合する前記第１の部分の前記一部が、少なくとも部分的に前記第１の部分に対して、折り重ねられ、かつ間欠的に接合されていることにより、液体の流れの向きを変更するための第１のチャネルを形成することを特徴とするサージカルドレープ。
【請求項３】
液体チャネルを形成し、３つの部分からなる、外科手術に際して患者を覆うためのサージカルドレープの製造方法であって、
上下面、２つの端部及び２つのエッジを備えると共に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する素材の第１の部分を提供する工程と、
素材の第２の部分を提供する工程と、
素材の第３の部分を提供する工程と、
素材の前記第２の部分を、素材の前記第１の部分の第１の端部に固定する工程と、
素材の前記第３の部分を、素材の前記第１の部分の第２の端部に固定する工程と、
素材の前記第１の部分の前記第１の端部の一部を前記第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、
素材の前記第１の部分の前記第１の端部の前記折り重ねられた部分を、前記第１の部分に固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とを有することを特徴とするサージカルドレープの製造方法。
【請求項４】
前記第１のパネルが、第２の端部にて、それ自身に対して折り重ねられることにより、液体を受け入れ、それを導くべき第２のスリーブを形成し、
スリーブを形成するように折り重ねられた前記第１のパネルの前記第２の端部が、前記第１のパネルに対して、間欠的に接合されていることを特徴とする請求項１に記載のサージカルドレープ。
【請求項５】
前記第１のパネルが、積層フィルムをなすことを特徴とする請求項１に記載のサージカルドレープ。
【請求項６】
前記第２及び第３のパネルが、少なくとも部分的に不織布をなすことを特徴とする請求項１に記載のサージカルドレープ。
【請求項７】
前記積層フィルムが非液体透過性であることを特徴とする請求項２又は５に記載のサージカルドレープ。
【請求項８】
前記不織布が、スパンボンド、メルトブローン、フィルム、フォーム或いはそれらの組み合わせからなる群から選ばれることを特徴とする請求項６又は１４に記載のサージカルドレープ。
【請求項９】
液体の排出のために、前記両スリーブ内の少なくとも一部に管が配置されていることを特徴とする請求項１に記載のサージカルドレープ。
【請求項１０】
前記第３の部分の一部に対して重合する前記第１の部分の一部が、少なくとも部分的に前記第１の部分に対して、折り重ねられ、かつ間欠的に接合されていることにより、液体の流れの向きを変更するための第２のチャネルを形成することを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１１】
前記第１の部分が、前記第２及び第３の部分に対して緻密に接合されていることを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１２】
前記第１の部分が、積層フィルムをなすことを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１３】
前記第２及び第３の部分が、少なくとも２０ＣＦＭのＦｒａｚｉｅｒ気孔率、より好ましくは少なくとも３０ＣＦＭのＦｒａｚｉｅｒ気孔率を有することを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１４】
前記第２及び第３の部分が、少なくとも部分的に不織布をなすことを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１５】
液体の排出のために、前記第１のスリーブ内の少なくとも一部に管が配置されていることを特徴とする請求項２に記載のサージカルドレープ。
【請求項１６】
素材の前記第１の部分の前記第２の端部の一部を、前記第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、
前記第１の部分の前記第２の端部の前記折り重ねられた部分を、素材の前記第１の部分に対して固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とを更に有することを特徴とする請求項３に記載のサージカルドレープの製造方法。
【請求項１７】
素材の前記第２の部分を、素材の前記第１の部分の第１の端部に固定する工程が、前記第１の部分を前記第２の部分に重合させ、前記第１の部分の素材によりフラップを形成するように、素材の前記第１の部分に素材の前記第２の部分を接合することを含むことを特徴とする請求項３に記載のサージカルドレープの製造方法。
【請求項１８】
素材の前記第３の部分を、素材の前記第１の部分の第２の端部に固定する工程が、前記第１の部分を前記第３の部分に重合させ、前記第１の部分の素材によりフラップを形成するように、素材の前記第１の部分に素材の前記第３の部分を接合することを含むことを特徴とする請求項１６に記載のサージカルドレープの製造方法。
【請求項１９】
素材の前記第１の部分の前記第２の端部の一部を、前記第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、
前記第１の部分の前記第２端の前記折り重ねられた部分を、素材の前記第１の部分に対して固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とが、
前記第１の部分の素材による前記フラップを、同フラップ或いは前記第１の部分の素材の別の部分に向けて折り重ね、前記フラップの前記両部分同士を或いは前記フラップを前記第１の部分の素材の前記別の部分に対して間欠的に接合することにより、前記チャネルが液体を受容し得るようにすることを含むことを特徴とする請求項１７に記載のサージカルドレープの製造方法。
【請求項２０】
素材の前記第１の部分の前記第２の端部の一部を、前記第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、
前記第１の部分の前記第２端の前記折り重ねられた部分を、素材の前記第１の部分に対して固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とが、
前記第１の部分の素材による前記フラップを、同フラップ或いは前記第１の部分の素材の別の部分に向けて折り重ね、前記フラップの前記両部分同士を或いは前記フラップを前記第１の部分の素材の前記別の部分に対して間欠的に接合することにより、前記チャネルが液体を受容し得るようにすることを含むことを特徴とする請求項１８に記載のサージカルドレープの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
外科手術に際して、或いは他の治療の現場に於いて、手術部位の周りに滅菌された領域を形成する等の目的のために、サージカルドレープが用いられる。外科手術にサージカルドレープが用いられた場合、血液などの体液により、滅菌された領域が汚染されるのを回避することができる。
【背景技術】
【０００２】
様々な種類のサージカルドレープが存在するが、その多くは、いくつかの共通する特徴を備えている。サージカルドレープは、患部に対する施術を行い得るようにするための１つまたは複数の（医療現場では一般的に開窓と呼ばれる）開口を有する。多くのサージカルドレープは、防水性の或いは非透水性の材料からなるものであったり、そのような材料がコーティングされていることにより、体液や好ましくない細菌がサージカルドレープを透過することのないようにしている。現在用いられているサージカルドレープの殆どは、使い捨ての不織布、プラスチックフィルム或いは紙からできている。
【０００３】
通常、開窓を画定する周辺部のドレープの素材には接着剤が配置され、ドレープが手術部位の周りに保持され、血液がドレープと患者の体との間を通過することがないようにしている。ドレープ自体の働き及び開口の周りの接着剤の働きが相俟って、手術の傷口と体の他の部分との間にバリアが形成される。
【０００４】
外科手術を行っている間には、かなりの量の体液や洗浄用液体が、開窓内の手術部位から排出される。このような液体を手術室の床にこぼれるのを放置すると、人が転びやすくなる危険な状況が発生する。更に、手術の間に液体が流出するのを管理できないと、手術に必要な滅菌環境の維持を阻害し、また失われた体液の量を判断することができないという問題を生じさせる。
【０００５】
そのような液体を吸収し、保持し或いは収集するための様々な手段が開発されている。初期の手術の手法に於いては、吸収性のタオルを用いて手術部位を区分するようにしていた。このようなタオルは、液体を吸収する働きを有する。やがて、ドレープ自体に、開窓の周囲に配置されたフォーム等のような吸収性の材料を組み込むように改良された設計が採用されるようになった。切開部に大量の液体を使用し、或いは切開部から大量の体液が発生するような場合には、バッグなどのような液体排出用の装置を用いて、手術部位から液体を導き、収集し、排出するようにしている。このようなシステムの例としては、神経学、産科（帝王切開）、整形外科（関節鏡検査）用ドレープがある。
【０００６】
現在、手術の現場で滅菌環境を形成するために、使い捨ての不織布や繰り返し使用可能な織布製のサージカルドレープが用いられている。このようなドレープの或るものは、主ベースシートと、多くの場合非透液性のフィルムの裏地を備えた吸収性の材料からなるより小さなシート或いはパッドとからなる。使用に際して、補強用の吸収性のパッドが、より大きなベースシート上に重ねられ、しばしばそれに接着剤により結合される。ベースシート及びパッドの両者には、手術部位を画定する１つまたは複数の開口が設けられる。補強用の吸収性のパッドを備えた、このようなサージカルドレープの例が、米国特許第３、９０２、４８４(Winters)に開示されている。適切に設計されたものであれば、サージカルドレープの吸収領域は、手術後の患者の洗浄或いは搬送を容易にする。
【０００７】
一体的な又は後付けのパウチ（袋）を開窓の近傍に設け、それによって、手術の間に発生し或いは使用される液体を収集するようにした様々なサージカルドレープが開発されている。例えば、米国特許第３、７９１、３８２(Collins)には、切開部の両側にパウチを配した、腹部の手術に適したサージカルドレープが開示されている。米国特許第４、０８９、３３１(Hartigan et al.)には、折り返し部を備えることにより、ドレープの開窓の近傍にポケットを形成したサージカルドレープが提案されている。このようなポケットは、切開部から流出する液体を保持するために設けられるもので、大流量の液体や、器具を保持したり、チューブ類の始末の目的を可能にすることは意図されていない。米国特許第３、３６４、９２８(Creager, Jr. et al.)、米国特許第４、０７６、０１７(Haswell)及び米国特許第４、５７０、６２８(Neal)には、膣の処置を行うために、ドレープに様々な液体収集装置を設けることが開示されている。これらの特許に記載されている液体収集装置は、一般に、サージカルドレープの上面に一体的な或いは後付けで取付けられたプラスチックのバッグ状構造をなすものである。米国特許第５、４６４、０２４(Mills et al.)には、実施例として、開窓及び切開部を完全に外囲するようにサージカルドレープの上面に形成されるような別の形式の液体収集パウチが開示されている。
【０００８】
最後に、米国特許第５、６１８、２７８(Rothrum)には、後付けで取付けられた液体収集パウチを備えたサージカルドレープが開示されている。この特許の図面に示されているように、液体収集パウチは、開窓近傍のサージカルドレープの上面に取付けるための接着取付手段を備えている。このプラスチックパウチは、その背面に接着取付用の帯状部を有し、この接着性の帯状部を覆う剥離テープを除去すると、パウチが、サージカルドレープの布状の上面に取付け得るようになる。
【０００９】
接着剤によりプラスチック製液体収集パウチを、サージカルドレープの上面に取付ける場合には、その使用に際して問題が発生する場合がある。上記したように、手術に於ける切開部に対して大量の液体が用いられたり、切開部から大量の液体が発生する場合があり、そのような場合には、液体収集パウチとサージカルドレープの吸収性の上面との間の接合面に液体が介在してしまう場合がある。（一般に、液体収集パウチは、実際には、サージカルドレープの大きな主パネル上に取付けられた吸収性の補強パッド上に取付けられる。）そのような場合には、パウチと布状の表面との間の接合力が弱まり、パウチが剥がれる場合もある。言うまでもなく、液体により満たされるに従ってパウチの重量は増大し、接合面に於いて、より強い接合力が必要となる。接合力が完全に失われた場合には、パウチがドレープから脱落し、液体を手術室の床にこぼしたり、滅菌環境を阻害する事態が発生し得る。しかも、パウチが液体により一杯に満たされると、それを交換する必要があり、パウチの交換の際に、滅菌環境或いは手術室環境に対する漏洩事故或いは汚染を引き起こす可能性がある。パウチは、ドレープの面上に取付けられていることから、液体により満たされたパウチを、外科医が手術中に誤って押したり、寄りかかったりすると、液体が漏洩する可能性がある。パウチにドレンバルブを設けた場合でも、パウチがかなり一杯になり、上記したような問題が発生することは珍しくない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
このように、外科手術に際して、ドレープに接触する液体を制御し、或いは吸収するような試みが種々なされてきたが、依然として、手術部位の近傍に設けられた液体非透過性の部分を備えるばかりでなく、患者の快適性を確保し、ドレープの材料コストを低減するために、液体非透過性の部分の周りに通気性の良好な領域を備えるようなドレープが望まれている。
【００１１】
即ち、全面がフィルムにより覆われているようなドレープを必要とすることなく、滅菌環境を維持し得る液体バリアを用いるような、より改良されたサージカルドレープの設計に対する需要が存在する。特に、手術の全期間に渡って、パウチ等を交換することを必要とすることなく、液体の流れの向きを連続的に変更し得るような、複数の部分からなるサージカルドレープに対する需要が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記したような問題点に鑑み、液体の流れの向きを転ずるためのチャネルを備えた３つの部分からなるサージカルドレープが提供される。
【００１３】
本発明の或る側面は、外科手術に際して患者を覆うために用いることのできるサージカルドレープに関する。ドレープは、素材の第１、第２及び第３のパネルを有する。第１のパネルは、上下面、２つの端部及び２つのエッジを有すると共に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する。第２及び３のパネルは、第１のパネルの互いに相反する端部に取付けられる。第１のパネルは、少なくともその一端にてそれ自身に対して折り重ねられることにより、液体を受け入れ、それを導くべきスリーブ或いはチャネルを形成する。スリーブ或いはチャネルを形成するように折り重ねられた第１のパネルの端部は、前記第１のパネルに対して、間欠的に（エンボス、接着又は溶接等により）接合されている。
【００１４】
第１のパネルの端部に形成されたスリーブ或いはチャネルは平坦ではなく、少なくともわずかに開いていたり、拡張されており、液体を導き或いはその流れの向きを変更することができる。液体は、一旦チャネルに受容されると、モニタリング或いは処分のために、収集容器に送り込まれる。スリーブ或いはチャネルは、管又はホースを受容可能に構成されているものであって良い。このような管又はホースは、液体の損失を測定し或いはモニタリングするために、又は処分のために、ドレープのスリーブ或いはチャネルから、図示されない収集容器に送り込ムために用いることができる。このような管又はホースを流れる液体は重力により流れるものであっても良く、また円滑な液体の除去を図るために、吸引器或いは負圧源に接続されたものであっても良い。
【００１５】
本発明はまた、外科手術に際して患者を覆うために用いることのできるサージカルドレープにも関する。ドレープは、素材の第１、第２及び第３の部分を有する。第１の部分は、上下面、２つの端部及び２つのエッジを有すると共に、開窓を有する。第２の部分は、第１の部分の両端部の一方に取付けられ、かつ第１の部分の少なくとも一部が重合するようにされ、第３の部分は、第１の部分の第２端に取付けられ、かつ第１の部分の少なくとも一部が重合するようにされる。第２の部分の一部に対して重合する第１の部分の前記一部が、少なくとも部分的に第１の部分に対して、折り重ねられ、かつ間欠的に接合されることにより、液体の流れの向きを変更するための第１のチャネルが形成される。本発明の或る側面によれば、第３の部分の一部に対して重合する第１の部分の前記一部が、第１の部分に対して、折り重ねられ、かつ間欠的に接合されることにより、液体の流れの向きを変更するための第２のチャネルが形成されるものであって良い。
【００１６】
本発明はまた、液体チャネルを備えた、３つの部分からなるサージカルドレープの製造方法にも関する。この方法は、一般に、素材の第１、第２及び第３の部分を提供する工程と、素材の前記第２の部分を、素材の前記第１の部分の一端に固定する工程と、素材の前記第３の部分を、素材の前記第１の部分の第２端に固定する工程とを有する。第１の部分は、一般に、上下面、２つの端部及び２つのエッジを有すると共に、開窓を有する。この方法は更に、素材の第１の部分の第１の端部の一部を第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、素材の第１の部分の第１の端部の前記折り重ねられた部分を、第１の部分に固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とを有する。この方法は更に、素材の第１の部分の第２の端部の一部を第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、素材の第１の部分の第２の端部の前記折り重ねられた部分を、第１の部分に固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更する第２のチャネルを形成する工程とを有するものであって良い。  
【００１７】
本発明の内容は、その特徴及び利点と共に、添付の図面を参照する、以下の実施例の説明から自ずと明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
ここで用いられる用語は一般的な意味合いで用いられるが、文脈によっては異なる意味合いを有したり、異なる意味合いを意図して用いられたりする場合もある。また、単数は複数の場合も含むものであり、複数も、別途規定される場合を除いて、単数の場合も含むものであることを了解されたい。
【００１９】
ここで用いられる全てのパーセンテージ、割合及び比率は、別途規定される場合を除いて重量によるものである。
【００２０】
ここで用いられる「含む」、「有する」等の用語は、あらゆる特徴、要素、整数、工程、部品の存在を特定する「開かれた」用語であって、それ以外の1つまたは複数の特徴、要素、整数、工程、部品又はそれらのグループの存在或いは追加を排除するものではない。従って、「含む」なる用語は、「概ね．．．からなる」、或いは「からなる」等の比較的限定的な用語を包含するものである。
【００２１】
ここで用いられる「繊維」なる用語は、連続的なストランドを例えば２〜５センチの長さに切断することにより形成されたステープルファイバーなどのような特定の長さを有する長寸のストランドを意味する。繊維の集合は、同一の或いは異なる長さを有するものからなる。
【００２２】
ここで用いられる「フィラメント」なる用語は、例えば１，０００以上の大きな直径に対する長さの比を有する概ね連続的なストランドを意味する。
【００２３】
ここで用いられる「メルトブローンファイバー」なる用語は、溶融した熱可塑性の材料を、通常円形の断面を有する複数の小さなダイキャピラリーを溶融した糸或いはフィラメントとして、通常収束する高速のガス或いは空気の流れの中に押し出し、その流れにより熱可塑性材料のフィラメントの直径を、マイクロファイバーの直径の程度にまで減少させることにより形成される繊維を意味する。その製造に際して、メルトブローンファイバーは、高速のガスの流れにより搬送され、収集源に堆積され、ランダムに分散したメルトブローンファーバーのウェブを形成する。このようなプロセスは、例えば米国特許第３、８４９、２４１号(Butin et al.)に開示されている。メルトブローンファイバーは、連続的或いは非連続的なマイクロファイバーであって、通常１０μｍ（micron）以下の平均直径を有し、収集源に堆積したときにはやや粘着性を有する。
【００２４】
ここで用いられる「マイクロファイバー」なる用語は、例えば、約０．５〜５０μｍの平均直径を有し、特に約２μｍから４０μｍの平均直径を有するような、７５μｍを超えることのない平均直径を有する小径の繊維を意味する。繊維の直径を表すためにしばしば用いられる表現としてデニールがあり、これは９，０００メートルのファイバーの重さをグラム数で表したもので、μｍで表した繊維の直径を二乗し、密度（g/cc）と０．００７０７とを乗じた値として計算される。低いデニール数は細かい繊維を表し、高いデニール数は太い或いはより重い繊維を表す。例えば、１５μｍの直径を有するポリプロピレン繊維は、この数字を二乗し、８９g/ccと０．００７０７を乗じることによりデニールに換算することができる。このように、１５μｍの直径を有するポリプロピレン繊維は、１．４２（１５２ｘ０．８９ｘ０．００７０７＝１．４１５）デニールとして表される。米国以外では、測定単位として“tex”がより一般的に用いられるが、これは、１キロメートルの長さの繊維の重さをグラム数で表したもので、デニールの９分の１として計算される。
【００２５】
ここで用いられる「積層材」なる用語は、複数層の材料からなる積層体を意味する。例えば、米国特許第４，０４１，２０３号(Brocketal)、米国特許第５，１６９，７０６号(CoIIier，et al.)、米国特許第５，１４５，７２７号(Pottsetal)、米国特許第５，１７８，９３１号(Perkins et al.)及び米国特許第５，１８８，８８５号(Timmons et al.)に記載されているような、ＳＭＳ（spunbond/meltblown/spunbond）積層材等のような、或る部分がスパンボンドであったり、他の部分がメルトブローンであるようなものであって良い。このような積層材は、順番に、先ず、可動成形ベルト上にメルトブローン織物層を堆積し、次にスパンボンド織物層を堆積し、更に再びルトブローン織物層を堆積し、これらの層を接合することにより形成される。或いは、織物層を個々に形成し、ロールに巻き取った後に、別々の接合工程により組み合わせることもできる。このような織物の代表的な例では、約０．１から１２osy（６から４００gsm）、特に、約０．７５から３osyの斤量（basis weight）を有する。積層材は、様々な構成のメルトブローン層やスパンボンドや様々な数で備えているものであって良く、フィルム（Ｆ）や、ＳＭＭＳ(spunbond-meltblown-meltblown-spunbond)ＳＭ(spunbond-meltblown)ＳＦＳ(spunbond-film-spunbond)等の複合(coform)材料のような更に異なる材料を含むものであって良い。
【００２６】
ここで用いられる「不織布」或いは「不織布ウェブ」なる用語は、編物のような特定の態様ではなく互いに絡み合う繊維、フィラメント又は糸の構造を有するウェブを意味する。不織布或いは不織布ウェブは、スパンボンド法、メルトブローン法、bonded carded web法等、様々な方法で製造することができる。不織布の斤量は、通常１平方ヤード当たりの重量をオンス（osy）で表したり、１平方メートル当たりの重量をグラム（gsm）で表したりし、繊維の太さは通常μｍで表すosyからgsmへ換算するには、３３．９１を乗じれば良い。）。
【００２７】
ここで用いられる「スパンボンド繊維」なる用語は、溶融した熱可塑性の材料を、通常円形の断面を有する複数の小さなスピナレットのキャピラリーからフィラメントとして押し出すことにより形成される小径の繊維を意味し、押し出された繊維の直径は、例えば米国特許第４，３４０，５６３号（Appel et al.）、米国特許第３，６９２，６１８号（Dorschner et al.）、米国特許第３，８０２，８１７号（Matsuki et al.）、米国特許第３，３３８，９９２号及び米国特許第３，３４１，３９４号（Kinney）、米国特許第３，５０２，７６３号（Hartman）或いは米国特許第３，５４２，６１５号（Dobo et al.）に開示されているようにして急激に縮径される。スパンボンド繊維は、一般に、収集源に堆積したときに粘着性を有しない。スパンボンド繊維は、一般に、連続的であって、７μｍ以上の、特に１０から２０μｍの（少なくとも１０のサンプルに基づく）平均直径を有する
【００２８】
ここで用いられる「Ｆｒａｚｉｅｒ通気率」或いは「Ｆｒａｚｉｅｒ空孔率」なる用語は、布地の通気性の度合を、水柱０．５インチ（１２．７ｍｍ）の圧力差により、１平方フィートの布地を通過する空気の流量を１分当たりの立方フィートすなわちＣＦＭで表した数値で測定するような、Frazier Air Permeability Testerを用いた良く知られたテスト方法により与えられる。
【００２９】
このような用語は、明細書の他の部分に於ける文言によっても規定されるものであることを了解されたい。
【００３０】
テスト方法
Ｆｒａｚｉｅｒ空孔率：布地の通気性の度合の尺度としてはＦｒａｚｉｅｒ空孔率があり、これは「Federal Test Standard No. 191A, Method 5450」に従って測定される。Ｆｒａｚｉｅｒ空孔率は、１平方フィートの布地を通過する空気の流量を、１分当たりの立方フィートすなわちＣＦＭで表した数値で与えられる。ＣＦＭは、３０４．８を乗することによりＬＳＭ（１平方メートルの布地を通過する空気の流量を、１分当たりの立方メートルで表した数値）に変換することができる。
【００３１】
ここで与えられる全ての数値の領域は、その範囲内のあらゆる小領域を含むものである。例えば、４５−９０の範囲は、５０−９０、４５−８０、４６−８９等といった範囲も含む。従って、９５％−９９．９９９％は、９６％−９９．１％、９６．３％−９６．７％、９９．９１％−９９．９９９％等の範囲も含む。
【００３２】
以下にいくつかの例で示す本発明の様々な実施例を詳しく説明する。本発明の様々な要素には符号を付し、当業者が本発明を実施し、利用し得るように説明する。各実施例は、本発明の説明の便宜のために与えられたものであって、本発明を何ら限定するものではない。例えば、本発明の或る側面について説明された特徴を、本発明の別の側面に適用した場合には、本発明の更に別の側面に至ることがある。このような或いは他の変形も本発明の概念に含まれるものである。
【００３３】
更に、本発明は、その様々な構成について説明されるが、そのような異なる構成の組み合わせも本発明の別の可能な構成に他ならない。従って、本発明の理解或いは説明の便宜のための好ましい形態は、本発明の概念を何ら限定するものではない。
【００３４】
図１は、本発明に基づくサージカルドレープ１０を示す。ドレープ１０は、外科手術に際して患者を覆うために用いられる。図示されているように、ドレープ１０は、第１、第２及び第３の素材パネル１２、１４、１６を含む。第１の素材パネル１２は、上面１８、下面２０（図２）、２つの端部２２、２４（図２）及び２つのエッジ２６、２８を備える。第１の素材パネル１２は、更に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓３０を有する。第２及び第３の素材パネル１４、１６は、第１の素材パネル１２の、互いに相反する２つの端部２２、２４に取付けられている。第１の素材パネル１２は、両端にて、それ自身に折り返され、各端にて液体の流れを導くためのスリーブ或いはチャネル３２（図２）を形成するものとして示されているが、片側のみにスリーブ或いはチャネルが設けられるものであっても良い。スリーブ或いはチャネル３２を形成するようにそれ自身に対して折り重ねられた第１のパネル１２の各端部２２、２４は、第１のパネル１２に対して、間欠的に（エンボス、接着剤の使用等により）接合されている。
【００３５】
第１のパネル１２は、様々な方法で第２及び第３の素材パネル１４、１６に接合することができ、そのような接合方法としては、エンボス、接着剤、熱シール、超音波溶接などの溶接等がある。第１のパネル１２は、第２及び第３の素材パネル１４、１６に対して、接合点で両パネル間を液体が移動することがなく、滅菌環境が阻害されることのないように、緻密（中実）な接合により結合されていると良い。
【００３６】
ドレープの第１のパネル１２は、様々な方法で第２及び３のパネル１４、１６に接合することができるが、その内でも２つの方法が最も適していると考えられる。第１の方法は、図３、４に示されるように、パネルの端部を、それらの近傍同士を接着又は溶接することにより結合することからなる。第１のパネルは、これら両図の右側に示されるように、結合のために、それ自身に対して折り重ねられる。ドレープの２つのパネルを互いに結合する別の方法としては、図５、６に示されるように、第１のパネル１２の端部が、第２のパネル１４の一部に対して概ね重合し、第１のパネル１２のフラップ３６（図６）が両パネルの接合点を超える領域まで延在するように、第１及び第２のパネル１２、１４を互いに接合或いは結合する。次に、第１のパネル１２のフラップ３６は、上記したようにスリーブ或いはチャネル３２を形成するように、それ自身に向けて折り返され、接合される。後者のような接合方法を取ることにより、両パネル間の接合点４０をドレープの重要な部分（手術に際してかなりの量の液体が存在し得るような部分）から離間させることができ、接合が、何らかの理由により破壊されたり、損傷した場合でも、滅菌環境の汚染の可能性を最小化することができる。
【００３７】
第一のパネルは非液体透過性のものであって、好ましくは積層フィルムのような補強された液体非透過性のものからなるのが好ましい。手術台の周りの液体をある程度吸収し得るように、吸収性の裏地を備えた非液体透過性のフィルムが考えられ、そのような場合には、フィルムの裏地が、液体が第一のパネルを完全に透過し、患者に接触したり、滅菌環境を汚染することを防止する。好適なフィルム積層材料としては、限定的ではないが、フィルム／メルトブローン、フィルム／スパンボンド、フォーム／フィルム、フィルム／ＳＭ、フィルム／ＳＭＳ等がある。好適な積層材としては、限定的ではないが、Ｃｏｎｔｒｏｌ（登録商標）（米国特許第３，６６８，０５０号に開示されたフォーム／フィルム積層体）なる商品名或いはＣｏｎｔｒｏｌ＋（登録商標）（米国特許第５，５４０，９７９号に開示された２成分ＳＢ／ＭＢ／積層体）なる商品名で、米国Kimberly−Clark Corporation社により販売されているものがある。これらの特許明細書については、それらに言及することをもって本件出願の一部をなすものとする。
【００３８】
ドレープ、特にそのパネルの各々は適当なサイズ及び形状を有するものからなる。さらに、窓３０はさまざまな形状を有するものであって良く、或いは特定のドレープに複数の窓を設けることもできる。
【００３９】
本発明は、従来のドレープとは異なり、特定の素材の１枚のシートであったり、１枚の積層材料である必要はなく、またその全体にわたってフィルムを備えているものであることを要さない。さらに、本発明の第２及び第３のパネルは通気性の材料からなるものであって良い。しかも、手術台の上面より下側の領域は通常滅菌環境の一部ではなく、必要であったとしても、比較的軽度のレベルのバリアがこの領域では必要とされるのみである。従来のドレープよりも、ドレープに用いられるフィルムの量を低減し得ることは、通気性を向上させ、ドレープをより軟質なものとし、かつより軽量のものとすることを可能とし、騒音の発生を抑制したり、材料コストを低減するなど好適な特徴を有する。好ましくは、ドレープの第２及び第３のパネルは、ＳＭＳなどの不織布材料やそのような材料の組み合わせからなるものであって良い。Frazier Porosityが少なくとも２０ＣＦＭ、より好ましくは少なくとも３０ＣＦＭの材料が、ドレープのサイドパネルとして好適である。さらに、第２及び第３の材料は大量の液体を吸収することを意図されていないのであって、実際に、場合によっては非親水性の材料からなるものであって良いが、第２及び第３のパネルは、それに液体が接触する事態を想定して、ある程度の吸収性を有する材料からなるものであって良い。少なくとも本発明のある側面においては、ドレープのサイドパネルは、所定のレベルの吸収能力を有するものとするために、当業者に知られている化学材料或いは処理方法を適用することも考えられる。
【００４０】
図２、４及び６に良く示されているように、第１のパネルの端部２２、２４に形成されたチャネルまたはスリーブ３２は、平坦である必要はなく、むしろ少なくとも開かれていたり、拡張されていたり、或いはそれが可能であるようにされているなどして、液体を所定の方向に導き得るものであって良い。すなわち、チャネルまたはスリーブ３２の各端に設けられる折り目や丸みがつけられた部分は、流体の流れを阻止する一方、チャネルまたはスリーブ３２はその内部に液体を受容し得るように十分に開かれた或いは開き得るものであって良い。液体は、一旦チャネル３２に受容されると、モニタリングや処理のために収集容器に向けて流し込まれる。チャネルまたはスリーブ３２は、管或いはホースをその内部に受容し得るものであって良い。図７に示されるようなこの種の管またはホース３４は、ドレープ１０のチャネルまたはスリーブ３２から、流体の損失を測定したり、モニタリングするための或いは単に処分するための図示されない収集容器に向けて液体の流れを変更するために用いることができる。このような管を通過する液体の流れは、重力により引き起こされるものであっても、液体の除去を促進するために、真空或いは吸入源に接続されることにより引き起こされものであって良い。管或いはホース３４は、チャネルまたはスリーブ３２の異なる領域からホース３４に向けて液体が流れるのを促進するために複数の開口を有するものであって良い。ここで用いられる管の最大のサイズは、チャネルまたはスリーブ３２の寸法や、管がチャネルまたはスリーブ３２に配置されるのが、第１のパネル１２が接着または溶接などによりそれ自身に対して接合或いは固定された前であるか後であるかに応じて限定され、第１のパネルをそれ自身に対して接合した後に配置される場合には接合点４２の数などにより限定される。
【００４１】
間欠的な接合点４２は、器具を保持したり、ラインを管理するために用いることもできる。すなわち、図７に符号３４により示されているように、管が設けられているか否かに関わらず、図示されない別の器具を第１のパネル１２の間欠的に接合された部分を通過させ、器具の一部、或いはそれに接続されたラインまたはホースをそれによって保持することができる。例えば、器具を、チャネルの一端および第１のパネル１２の２つの間欠的な接合点４０の間を通過させることにより、その器具やそれに接続された制御ラインをドレープにより保持することができる。器具やそれに接続されたラインを保持することは、頻繁に用いられる器具に対するアクセスを容易にし、手術環境を散らかしたり、或いはそれ自身絡まり得るような器具のラインを整頓することができる。
【００４２】
本発明はまた、患者を覆うためのサージカルドレープに関する。ドレープは、第１、第２及び第３の部分を有する。ドレープの第１の部分は、上下面、２つの端部及び２つのエッジを備える。ドレープの第１の部分は、更に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する。ドレープの第２の部分は、第１の部分の一端部に固定され、第１の部分の少なくとも一部が第２の部分の一部に重合し、ドレープの第３の部分は、第１の部分の第２の端部に固定され、第１の部分の少なくとも一部が第３の部分の一部に重合する。第１の部分の第２の端部に重合する前記部分の一部が、第１の部分に向けて折り重ねられ、かつ接合されることにより、液体の流れの向きを変更するチャネルを形成する。
【００４３】
上記したように、ドレープの第１の部分は、様々な方法で第２及び第３の部分に接合することができる。第１の部分は、第２及び第３の部分に対して、緻密な接合により結合されていることにより、接合点で両パネル間を液体が移動することがなく、滅菌環境が阻害されることが回避される。形成されるチャネルは、チャネルの１つの少なくとも一部に管が配置され得るような寸法を有すると良い。このような管は、チャネルから液体を排出する働きを発揮する。上記したように、チャネルは、器具を保持したり、ラインの始末のための目的にも利用することができる。
【００４４】
本発明はまた、液体チャネルを形成し、３つの部分からなる、ドレープの製造方法にも関する。ドレープは、外科手術に際して患者を覆うべく適合される。この製造方法は、概ね、第１、２及び第３の部分を提供する工程と、素材の第２の部分を、素材の第１の部分の一端に固定する工程と、素材の第３の部分を、素材の第１の部分の第２端に固定する工程とを有する。
【００４５】
ドレープの第１の部分は、上下面、２つの端部及び２つのエッジを備える。ドレープの第１の部分は、更に、外科手術に際して当該ドレープが患者を覆うときに、患部に対する施術を行い得るようにするための開窓を有する。本発明は更に、素材の第１の部分の第１の端部の一部を第１の部分の別の部分に向けて折り重ねる工程と、素材の第１の部分の第１の端部の前記折り重ねられた部分を、第１の部分に固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更するチャネルを形成する工程とを有する。
【００４６】
本発明の方法は更に、第１のパネルが、第２の端部にて、それ自身の他の部分に対して折り重ねられ、第１のパネルの第２の端部の折り重ねられた部分が、第１のパネルに対して接合されていることにより、液体を受け入れ、それを導くべき第２のチャネルを形成するものであって良い。図５、６に示されるように、素材の第２の部分１４を、素材の第１の部分１２の第１の端部２２に結合する工程が、第１の部分１２を第２の部分１４に重合させ、第１の部分１２の素材により端部３８を有するフラップ３６を形成するように、素材の第１の部分１２に素材の第２の部分１４に接合することを含むものであって良い。素材の第１の部分１２の第１の端部２２を、それ自身の他の部分に対して折り返し、第１の部分１２に対して、第１の部分１２の第１の端部２２の折り重ねられた部分に対して接合する工程が、流れ込む液体の流れの向きを変えるためのチャネルを形成するように、第１の部分１２のフラップ３６を、フラップ３６自身（第１の部分１２の一部）や第１の部分１２の他の部分に対して折り重ね、フラップ３６を第１の部分１２の他の部分に対して溶接し、チャネル３２により、液体を受け入れ、収集し、或いは流れ込む液体の流れの向きを変えるようにすることができる。
【００４７】
同様に、素材の第３の部分１６を、素材の第１の部分１２の一端部２４に結合する工程が、第１の部分１２を第３の部分１６に重合させ、第１の部分１２の素材により端部を有するフラップ３６を形成するように、素材の第１の部分１２に素材の第３の部分１６に接合することを含むものであって良い。素材の第１の部分１２の第２の端部２４の一部を第１の部分１２の別の部分に向けて折り重ね、素材の第１の部分１２の第２の端部２４の前記折り重ねられた部分を、第１の部分１２に固定することにより、液体を受け入れ、その流れの向きを変更する第２のチャネルを形成する工程が、第１の部分１２のフラップ３６を、フラップ３６（第１の部分の一部）又は第１の部分１２の他の部分に折り重ね、フラップ３６を、間欠的に或いは他の態様で第１の部分１２の他の部分に接合し、第２のチャネルが、液体を受け入れ、収集し、或いはその流れの向きを変更するものとするものであって良い。
【００４８】
以上、いくつかの好ましい実施形態に関してそれらの特徴を説明したが、これらの特徴或いは実施形態の構成要素を、様々な組合せで他の実施例に適用したり、本出願の開示内容或いは示唆内容に基づいて新たな実施例を創出することもできる。このように、本発明の概念から逸脱することなく他の態様で実施することでできる。従って、本発明の説明は全て例示に過ぎず、何ら限定的なものではなく、本発明の内容は、上記した説明ではなく、添付した特許請求の範囲のみによって規定され、本発明の概念及びその均等物に含まれる限り、全ての代替形態を含むものであることを了解されたい。
【００４９】
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の或る実施例に基づくサージカルドレープを示す上面図である。
【図２】図１のドレープの断面図である。
【図３】第１のパネル或いは第１の部分が、第２及び第３のパネルに対して、概ね端部同士を互いに突き合わせるように取付けられた構成の本発明の或る実施例に基づくドレープの部分的に組み立てられた状態を示す斜視図である。
【図４】図３のドレープの断面図である。
【図５】第１のパネル或いは第１の部分が、第２及び第３のパネルに対して、概ね端部同士を互いに重合させるように取付けられた構成の本発明の或る実施例に基づくドレープの部分的に組み立てられた状態を示す斜視図である。
【図６】図５のドレープの断面図である。
【図７】スリーブに管が配置されている点以外は図２と同様の図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０  ドレープ
１２、１４、１６  パネル（部分）
１８  上面
２０  下面
２２、２４  端部
２６、２８  エッジ
３０  開窓
３２  チャネル
３４  管
３６  フラップ
４０、４２  接合点
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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