(57)【要約】  眼内レンズの射出成形装置および方法は、二重光学素子レンズ装置を作成するように構成された成形型の第１及び第２の光学素子形成用キャビティ内に延びる第１および第２のランナを有する実施の形態を含む。
2008514364.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２の光学素子を備えた眼内レンズの射出成形装置であって、
ａ）前記第１の光学素子を形成するための第１の光学素子形成用キャビティと、
ｂ）前記第２の光学素子を形成するための第２の光学素子形成用キャビティと、
ｃ）前記第１の光学素子形成用キャビティに流体を伝達可能に連通している第１のサブ・ランナと、
ｄ）前記第２の光学素子形成用キャビティに流体を伝達可能に連通している第２のサブ・ランナと、
を備えていることを特徴とする射出成形装置。
【請求項２】
主ランナを備え、該主ランナから前記第１および第２のサブ・ランナが分岐して前記第１および第２の光学素子形成用キャビティにそれぞれ延びていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のサブ・ランナがほぼ円形の断面形状を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記主ランナがほぼ円形の断面形状を有することを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティ間に延びかつ該第１および第２の光学素子形成用ャビティに流体を伝達可能に連通している１個以上のハプティック部材形成用キャビティをさらに備え、該１個以上のハプティック部材形成用キャビティは、前記第１および第２の光学素子間に延びかつ該第１および第２の光学素子にそれぞれ連結された１個以上のハプティック部材をそれぞれ形成するためのものであることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティの一部をそれぞれ画成する第１および第２の光学素子形成用表面を有する１個の成形型インサートをさらに備えていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記成形型インサートが取り付けられた１個のハンドルをさらに備え、これにより、成形サイクルの間、前記射出成形装置に対する前記成形型インサートの取付け・取外しを交互に行なうのに前記ハンドルが利用されることを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項８】
１個の光学素子形成用表面をそれぞれ備えた第１および第２のキャビティブロックをさらに備え、該第１および第２のキャビティブロックの前記光学素子形成用表面ならびに前記成形型インサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面が共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項６記載の装置。
【請求項９】
前記第１および第２のサブ・ランナがほぼ水平に延びていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記主ランナがほぼ水平に延びていることを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記第１および第２のサブ・ランナを通じて液体レンズ材料がほぼ同時に射出されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１２】
第１および第２の射出ゲートが、前記第１の光学素子形成用キャビティと前記第１のサブ・ランナとの接合点および前記第２の光学素子形成用キャビティと前記第２のサブ・ランナとの接合点にそれぞれ画成され、前記第１および第２の射出ゲートは、前記第１および第２の光学素子形成用キャビティ内に向かってそれぞれ先細になっていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記先細の角度が約５度と２５度の間であることを特徴とする請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記先細の角度が約１０度と２０度の間であることを特徴とする請求項１２記載の装置。
【請求項１５】
前記先細の角度が約１５度であることを特徴とする請求項１２記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の光学素子形成用キャビティが正レンズを形成する形状を有し、前記第２の光学素子形成用キャビティが負レンズを形成する形状を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１７】
前記第１の光学素子形成用キャビティが前記第２の光学素子形成用キャビティの下方に位置付けられていることを特徴とする請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティの一部をそれぞれ画成する第１および第２の光学素子形成用表面を有する１個の成形型インサートをさらに備えていることを特徴とする請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
前記成形型インサートが取り付けられた１個のハンドルをさらに備え、これにより成形サイクルの間、前記射出成形装置に対する前記取付け・取外しを交互に行なうのに前記ハンドルが利用されることを特徴とする請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティは、第１および第２のツールインサート上にそれぞれ画成された第１及び第２の光学素子形成用表面によって一部が形成されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項２１】
前記第１および第２のツールインサートがそれぞれ取外し可能に取り付けられた第１および第２のキャビティブロックをさらに備えていることを特徴とする請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
第１および第２の光学素子形成用表面を備えた１個の成形型インサートをさらに備え、該第１および第２の光学素子形成用表面が前記第１および第２のツールインサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面と共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
前記成形型インサートは、第１および第２のキャビティブロックの間に取外し可能に取り付けられることを特徴とする請求項２２記載の装置。
【請求項２４】
前記第１および第２のキャビティブロックの間に、前記第１および第２の光学素子形成用表面の半径方向外方に形成された少なくとも一つのハプティック部材形成用キャビティをさらに備えていることを特徴とする請求項２１記載の装置。
【請求項２５】
第１および第２の光学素子形成用表面を備えた１個の成形型インサートをさらに備え、該第１および第２の光学素子形成用表面が前記第１および第２のツールインサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面と共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
前記ハプティック部材形成用キャビティは、前記成形型インサートによって一部が画成されていることを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項２７】
前記成形型インサートは、前記ハプティック部材形成用キャビティの少なくとも一部を画成する１個の環状表面を備えていることを特徴とする請求項２５記載の装置。
【請求項２８】
前記成形型インサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面が、前記環状表面により囲まれた１個のツールインサート上に形成されていることを特徴とする請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
前記成形型インサートの前記ツールインサートが前記環状表面に接着固定されていることを特徴とする請求項２８記載の装置。
【請求項３０】
前記環状表面が透孔を備え、前記ツールインサートを前記環状表面に固定するための接着剤が前記透孔を通じて注入されることを特徴とする請求項２９記載の装置。
【請求項３１】
前記成形型インサートに固定されたハンドルをさらに備えていることを特徴とする請求項３０記載の装置。
【請求項３２】
前記第１および第２のキャビティブロック内に形成された第１および第２の溝をさらに備え、前記第１および第２のキャビティブロックが当接関係に配置された場合に前記ハンドルが前記第１および第２の溝内に存在することを特徴とする請求項３１記載の装置。
【請求項３３】
少なくとも１個の光学素子を備えた眼内レンズを成形するための液体射出成形装置であって、
ａ）第１および第２のキャビティブロックを備え、該第１および第２のキャビティブロックは、それらが接触関係にあるときに互いに対向する関係になる、内部に形成された第１および第２の光学素子形成用表面を有し、該第１および第２の光学素子形成用表面がそれら間に光学素子形成用キャビティを形成し、
ｂ）該光学素子形成用キャビティ内に一定量の液体レンズ形成材料を射出するために前記第１および第２のキャビティブロックの少なくとも一方内に形成された１個のランナを備え、
ｃ）該ランナと前記第１および第２の光学素子形成用表面との間に先細のゲートが配置され、該ゲートの先細の角度が約５度と２５度の間であることを特徴とする液体射出成形装置。
【請求項３４】
前記先細の角度が約１０度と２０度の間であることを特徴とする請求項３３記載の装置。
【請求項３５】
前記先細の角度が約１５度であることを特徴とする請求項３４記載の装置。
【請求項３６】
前記第１および第２の光学素子形成用表面の一方または双方が約Ｒａ１５ｎｍの表面仕上げ面を備えていることを特徴とする請求項３５記載の装置。
【請求項３７】
前記第１および第２のキャビティブロック間に、少なくとも１個のハプティック部材形成用キャビティを前記第１および第２の光学素子形成用表面の半径方向外側にさらに備えていることを特徴とする請求項３３記載の装置。
【請求項３８】
前記ハプティック部材形成用キャビティが、約Ｒａ０．１５μｍから１．２５μｍまでの表面仕上げ面を備えていることを特徴とする請求項３７記載の装置。
【請求項３９】
眼内レンズを作成するための成形型インサートであって、互いに取外し可能にかつ同心的に固定された１個のツールインサートおよび１個の環状リングを備えていることを特徴とする成形型インサート。
【請求項４０】
前記ツールインサートが、少なくとも１個の光学素子形成用表面を備えていることを特徴とする請求項３９記載の成形型インサート。
【請求項４１】
前記ツールインサートが、反対方向を向いた第１および第２の光学素子形成用表面を備えていることを特徴とする請求項４０記載の成形型インサート。
【請求項４２】
前記環状リングが、前記ツールインサートに周囲に接着固定されていることを特徴とする請求項３９記載の成形型インサート。
【請求項４３】
前記環状リングが透孔を備え、前記ツールインサートを前記環状表面に固定するための接着剤が前記透孔を通じて射出されることを特徴とする請求項４２記載の成形型インサート。
【請求項４４】
第１および第２の光学素子を備えた眼内レンズの射出成形方法であって、
ａ）前記第１の光学素子を形成するための第１の光学素子形成用キャビティを提供し、
ｂ）前記第２の光学素子を形成するための第２の光学素子形成用キャビティを提供し、
ｃ）前記第１の光学素子形成用キャビティに流体を伝達可能に連通する第１のランナを提供し、
ｄ）前記第２の光学素子形成用キャビティに流体を伝達可能に連通する第２のランナを提供する、
諸ステップを含むことを特徴とする射出成形方法。
【請求項４５】
主ランナを提供するステップをさらに含み、該主ランナから前記第１および第２のランナが分岐して前記第１および第２の光学素子形成用キャビティにそれぞれ延びていることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
前記第１および第２のランナがほぼ円形の断面形状を有することを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項４７】
前記主ランナがほぼ円形の断面形状を有することを特徴とする請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティ間に延びかつ該第１および第２の光学素子形成用キャビティに流体を伝達可能に連通する１個以上のハプティック部材形成用キャビティを提供するステップをさらに含み、該１個以上のハプティック部材形成用キャビティは、前記第１および第２の光学素子間に延びかつ該第１および第２の光学素子にそれぞれ連結された１個以上のハプティック部材を形成するためのものであることを特徴とする請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティの一部をそれぞれ画成する第１および第２の光学素子形成用表面を有する１個の成形型インサートを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項５０】
前記成形型インサートが取り付けられた１個のハンドルを提供するステップをさらに含み、これにより成形サイクルの間、射出成形装置に対する前記取付け・取外しを交互に行なうのに前記ハンドルが用いられることを特徴とする請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
１個の光学素子形成用表面をそれぞれ備えた第１および第２のキャビティブロックを提供するステップをさらに含み、該第１および第２のキャビティブロックの前記光学素子形成用表面ならびに前記成形型インサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面が共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項４９記載の方法。
【請求項５２】
前記第１および第２のランナがほぼ水平に延びていることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項５３】
前記主ランナナがほぼ水平に延びていることを特徴とする請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
前記第１および第２のランナを通じて液体レンズ材料がほぼ同時に射出されることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項５５】
第１および第２の射出ゲートが、前記第１の光学素子形成用キャビティと前記第１のランナとの接合点および前記第２の光学素子形成用キャビティと前記第２のランナとの接合点にそれぞれ画成され、前記第１および第２の射出ゲートは、前記第１および第２の光学素子形成用キャビティ内に向かってそれぞれ先細になっていることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項５６】
前記先細の角度が約５度と２５度の間であることを特徴とする請求項５５記載の方法。
【請求項５７】
前記先細の角度が約１０度と２０度の間であることを特徴とする請求項５５記載の方法。
【請求項５８】
前記先細の角度が約１５度であることを特徴とする請求項５５記載の方法。
【請求項５９】
前記第１の光学素子形成用キャビティが正レンズを形成する形状を有し、前記第２の光学素子形成用キャビティが負レンズを形成する形状を有することを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項６０】
前記第１の光学素子形成用キャビティが前記第２の光学素子形成用キャビティの下方に位置付けられることを特徴とする請求項５９記載の方法。
【請求項６１】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティの一部をそれぞれ画成する第１および第２の光学素子形成用表面を有する１個の成形型インサートを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項６０記載の方法。
【請求項６２】
前記成形型インサートが取り付けられた１個のハンドルを提供するステップをさらに含み、これにより成形サイクルの間、射出成形装置に対する前記取付け・取外しを交互に行なうのに前記ハンドルが利用されることを特徴とする請求項６１記載の方法。
【請求項６３】
前記第１および第２の光学素子形成用キャビティは、第１および第２のツールインサート上に画成された第１及び第２の光学素子形成用表面によって一部が形成されていることを特徴とする請求項４４記載の方法。
【請求項６４】
前記第１および第２のツールインサートがそれぞれ取外し可能に取り付けられた第１および第２のキャビティブロックを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項６３記載の方法。
【請求項６５】
第１および第２の光学素子形成用表面を備えた１個の成形型インサートを提供するステップをさらに含み、該第１および第２の光学素子形成用表面が前記第１および第２のツールインサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面と共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６６】
前記成形型インサートは、第１および第２のキャビティブロックの間に取外し可能に取り付けられることを特徴とする請求項６５記載の方法。
【請求項６７】
前記第１および第２のキャビティブロックの間に、前記第１および第２の光学素子形成用表面の半径方向外方に形成された少なくとも一つのハプティック部材形成用キャビティを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項６４記載の方法。
【請求項６８】
第１および第２の光学素子形成用表面を備えた１個の成形型インサートを提供するステップをさらに含み、該第１および第２の光学素子形成用表面が前記第１および第２のツールインサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面と共に前記第１および第２の光学素子形成用キャビティをそれぞれ画成することを特徴とする請求項６７記載の方法。
【請求項６９】
前記ハプティック部材形成用キャビティは、前記成形型インサートによって一部が画成されていることを特徴とする請求項６８記載の方法。
【請求項７０】
前記成形型インサートは、前記ハプティック部材形成用キャビティの少なくとも一部を画成する１個の環状表面を備えていることを特徴とする請求項６８記載の方法。
【請求項７１】
前記成形型インサートの前記第１および第２の光学素子形成用表面が、前記環状表面により囲まれた１個のツールインサート上に形成されることを特徴とする請求項７０記載の方法。
【請求項７２】
前記成形型インサートの前記ツールインサートが前記環状表面に接着固定されていることを特徴とする請求項７１記載の方法。
【請求項７３】
前記環状表面が透孔を備え、前記ツールインサートを前記環状表面に固定するための接着剤が前記透孔を通じて注入されることを特徴とする請求項７２記載の方法。
【請求項７４】
前記成形型インサートに固定されたハンドルを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項７３記載の方法。
【請求項７５】
前記第１および第２のキャビティブロック内に形成された第１および第２の溝を提供するステップをさらに備え、前記第１および第２のキャビティブロックが当接関係に配置された場合に前記ハンドルが前記第１および第２の溝内に存在することを特徴とする請求項７４記載の方法。
【請求項７６】
艶消し表面仕上げ面を有する少なくとも１個のハプティック部材によって相互連結され、これにより前記少なくとも１個のハプティック部材が、前記眼内レンズを眼に埋め込むときに前記少なくとも第１および第２の光学素子から視覚的に識別可能であることを特徴とする、少なくとも第１および第２の光学素子を有する眼内レンズ眼内レンズ。
【請求項７７】
前記艶消し表面仕上げ面をそれぞれ有する３個の前記ハプティック部材を備えていることを特徴とする請求項７６記載の眼内レンズ。
【請求項７８】
前記少なくとも１個のハプティック部材が、約Ｒａ０．１５μｍから１．２５μｍまでの表面仕上げ面を備えていることを特徴とする請求項７６記載の眼内レンズ。
【請求項７９】
前記３個のハプティック部材が、約Ｒａ０．１５μｍから１．２５μｍまでの表面仕上げ面をそれぞれ備えていることを特徴とする請求項７７記載の眼内レンズ。
【請求項８０】
前記第１および第２の光学素子形成用表面の一方または双方が約Ｒａ１５ｎｍの表面仕上げ面を備えていることを特徴とする請求項７６記載の眼内レンズ。
【請求項８１】
前記眼内レンズが液体射出成形されていることを特徴とする請求項７６記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は射出成形に関し、特に眼内レンズ（ＩＯＬ）を液体射出成形するための新規な装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ただ１個の光学素子を有する眼内レンズは長年知られかつ用いられて来ている。ＩＯＬの製造方法は、注型、旋盤加工および液体射出成形（ＬＩＭ）を含む。ＬＩＭ技術においては、例えば二液性シリコーンのような低温の液体レンズ材料が所望の形状を有する加熱された型のキャビティ内に射出され、硬化および固化される。眼内レンズを作成するためにＬＩＭは費用効率の良い技術であるが、例えば望ましくないニット・ライン、ゲート痕跡等が生じないような表面仕上げおよびゲート構造等の種々の局面に対し改善が必要である。
【０００３】
最近では、以下のファゼー・サルファラッチ(Faezeh Sarfarazi)による米国特許および米国特許出願明細書に、１個以上のハプティック部材（連結部材）によって相互接続された２つの光学素子を有する遠近調節型眼内レンズ装置が開示されており、それらのすべては引例として本願明細書に組み込まれる。すなわち、
特許文献１「僅かな切開手術で済む楕円形の遠近調節型眼内レンズ」、
特許文献２「シート材料で形成された遠近調節型レンズ」、
特許文献３「オープンチャンバー型の楕円形遠近調節型眼内レンズシステム」、
特許文献４  ２００３年５月２７日に出願された「眼内レンズ用の成形型」。
【０００４】
サルファラッチの遠近調節型レンズ装置は、一方が負で他方が正の２つの光学素子を含み、目の空になった水晶体嚢内に配置される。これらの光学素子は、その周辺部に沿って、１個以上のハプティック部材によって相互接続され、これにより、光学素子は互いに離間され、眼内における装置の適切な位置決めがアシストされる。ハプティック部材は、遠近調節を制御する目の毛様筋によって及ぼされる力に応答して撓み得るように、柔軟な材料で形成される。したがって、装置に圧縮力が加わると、ハプティック部材は撓んで更に径方向外側に弓状に湾曲し、これによって２個の光学素子が互いに引き寄せられて、目の遠近調節効果が達成される。毛様筋が弛緩すると、ハプティック部材は（直線状の位置に向かって）反対方向に撓むことで光学素子間の間隔を広げ、レンズ装置は目を自然な非調節状態に戻す。
【０００５】
上述したように、ただ１個の光学素子を有する眼内レンズは何十年も前から知られかつ使用されて来ているが、２個のレンズを有する遠近調節型眼内レンズ装置は新しいものであり、まだ市場に出回っていない。なお、２個の光学素子を有するレンズ装置の製造、包装等の取扱いには、１個の光学素子を有する眼内レンズの製造、包装等の取扱いには存在しない問題がある。上述した特許文献４においては、第１および第２のキャビティブロック間の中心に配置された取外し可能な金属製インサートを有する成形型キャビティ内で２個の光学素子を有するＩＯＬが射出成形される。このＩＯＬの第１の光学素子は、第１のキャビティブロックと成形型インサートの一方の表面との間で形成され、第２の光学素子は、第２のキャビティブロックと成形型インサートの反対側の表面との間で形成される。第１および第２の光学素子とともに形成された複数のハプティック部材が第１および第２の光学素子を相互接続する。ハプティック部材の内表面は成形型インサートの周縁部によって形成され、その外表面は上記第１および第２のキャビティブロックによって形成される。シリコーンが上記キャビティ内に射出され、硬化されてＩＯＬを形成する。上記キャビティブロックが開かれ、上記成形型インサートが取り除かれる。この成形型インサートは、それの取扱いを容易にするために、ハンドルに連結されているのが好ましい。上記成形型インサートがキャビティブロック間から取り外されるときに、上記ＩＯＬは成形型インサートに連結されたままになる。ＩＯＬがシリコーンで形成されているので、それを注意深く引き伸ばすことによって、ハプティック部材の間に画成された開口部を成形型インサートが通過することができる。この成形型インサートは次いでキャビティブロック間に再配置されて次のＩＯＬの射出成形に供される。射出成形工具は、反復される成形サイクルに耐えることができる適当な材料で形成される。
【特許文献１】米国特許第５，２７５，６２３号明細書
【特許文献２】米国特許第６，４２３，０９４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，４８８，７０８号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１０／４４５，７６２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述の製造方法は、２個の光学素子を備えたＩＯＬの射出成形に関して満足なものではあるが、改良余地もある。例えば、高品質のＩＯＬを生産するには確固たる液体射出成形方法の存在が必要になる。また、ニット・ライン、ゲート痕跡等の成形痕跡を取り除く後処理が低減もしくは排除されるように、ニット・ライン、ゲート痕跡等を低減もしくは排除する液体射出成形装置および方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一つの態様において本発明は、液体射出成形装置の選択された成形型キャビティ部分に所定の表面仕上げを提供するものである。表面仕上げは、例えば、ＩＯＬを眼に埋め込むときの執刀医のために視認性を改善し得る、ＩＯＬの１個以上のハプティック部材に「艶消し」外観を与えること等の種々の目的に利用することができる。また表面仕上げは、例えば成形型インサートからのレンズ装置の取外しを容易にするのにも利用される。
【０００８】
別の態様において本発明は、高品質でかつゲート痕跡のばり取り等の成形後の作業を殆ど必要としないＩＯＬを作成するための液体射出成形装置および液体射出成形方法を提供するものである。
【０００９】
さらに別の態様において本発明は、レンズ装置１０などの二重光学素子眼内レンズ装置を液体射出成形するための改良された装置および方法を含む。好ましい実施の形態においては成形型キャビティ内への液体レンズ材料の射出は、第１および第２の光学素子形成用キャビティ内に通じる第１および第２のゲートをそれぞれ通じて提供され、これにより成形流体力学が改善されて、より高品質のレンズ装置が生まれる。好ましい実施の形態においては、上記第１および第２のゲートが先細にされて、得られたレンズ装置上のゲート痕跡を低減ないし排除する。
【００１０】
別の態様において本発明は、液体射出成形装置および液体射出成形方法のための改良された成形型インサートを提供する。
【００１１】
以下、好ましい実施の形態について本発明を説明するが、請求項に記載された本発明全体の範囲から離れることなしに種々の変形がなされ得ることを理解すべきである。また、本発明の或る態様が二重光学素子レンズ装置に適用可能であるのみでなく、本発明の別の態様は、１個以上の光学素子を備えたレンズ装置、ならびに光学素子と一体に成形された１個以上のハプティック部材を備えたまたは備えていない１個以上の光学素子を備えたレンズ装置にもより広く適用可能なことに注目すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、好ましい実施の形態について本発明を説明するが、請求項に記載された本発明全体の範囲から離れることなしに種々の変更がなされ得ることを理解すべきである。また、本発明の或る態様が二重光学素子レンズ装置に適用可能であるのみでなく、本発明の別の態様は、１個以上の光学素子を備えたレンズ装置、ならびに光学素子と別個に固定されたまたは一体に成形された１個以上のハプティック部材を備えたまたは備えていない１個以上の光学素子を備えたレンズ装置にもより広く適用可能なことに注目すべきである。
【００１３】
図面を参照すると、図１には、本発明により作成される二重光学素子遠近調節型眼内レンズ装置１０の実施形態が示されている。簡単に説明すると、レンズ装置１０は、１個以上の（好ましくは３個の）ハプティック部材１６ａ，１６ｂおよび１６ｃによって相互接続された第１および第２の光学素子１２，１４を備え、ハプティック部材１６ａ，１６ｂおよび１６ｃはそれぞれの間に３つの開放空間１８ａ，１８ｂ，１８ｃを画成している。ハプティック部材１６ａ〜１６ｃは、光学素子の周縁１２ｐ，１４ｐよりも外側に湾曲した柔軟な部材であり、これにより、光学素子が光軸ＯＡ−ＯＡに概ね沿って互いに近づく方向および離れる方向に移動し得る。光学素子１２，１４およびハプティック部材１６ａ〜１６ｃは単体要素として形成され、かつそれらは柔軟であるのが好ましく、例えばシリコーン等の任意の適切なＩＯＬ液体レンズ材料で作成可能である。上述の特許文献により詳細に記載されているように、第１の光学素子１２は両凸正レンズであり、第２の光学素子１４は、眼内で第１の光学素子１２の後方に配置される平凹負レンズである。
【００１４】
図２〜図６Ｂを参照すると、それぞれキャビティ部３０ａ，３２ａを有する第１および第２のキャビティブロック３０，３２が提供され、これらキャビティブロック３０，３２は、対面関係で組み立てられたときに所望の構造のレンズ装置を成形する形状を有する完全なキャビティを内部に形成する。ここに説明されているキャビティブロック３０，３２は、図１に示された二重光学素子レンズ装置１０を成形するための構造を有している。各キャビティブロック３０，３２は、双方のキャビティブロックが組み合わされたときにキャビティ部３０ａ，３２ａを正しく位置合わせするためのテーパーロック３０ｃ、３２ｃおよび切欠き３０ｄ、３２ｄ等の一つ以上の位置合わせ手段を有する基板３０ｂ，３２ｂを備えている。キャビティブロック３０，３２は、下記に詳述されている成形型基板８０（図６Ａおよび図６Ｂ）の対応する基板ハーフ８０ａ，８０ｂに対し適当な取付けピンを用いて取り付けられる。成形型基板８０は、成形サイクルの間にキャビティブロック３０，３２の開閉動作を交互に行なうことができるように射出成形機（不図示）に取り付けられる。この射出成形機には、例えば電子制御手段、キャビティ内のレンズ装置を硬化するための加熱要素、冷却要素、および液体レンズ材料を成形型キャビティ内に射出するための射出ノズル等のすべての必要な成形処理装置を備えていることは勿論である。
【００１５】
各キャビティ部３０ａ，３２ａは、光学素子（レンズ）１２，１４の外向表面１２ａ，１４ａを形成する光学素子形成用表面３０ｆ，３２ｆをそれぞれ備えている。光学素子１２，１４の内向表面１２ｂ，１４ｂは、成形型インサート４０（図４Ａ〜図４Ｄ）上に備えられた第１および第２の光学素子形成用表面４０ａ，４０ｂによってそれぞれ形成される。好ましい実施の形態においては、すべての光学素子形成用表面が、取付部にそれぞれ取外し可能に取り付けられた個々のインサート上に備えられている。特に図５Ｃおよび図５Ｄに示されているように、光学素子形成用表面３０ｆ，３２ｆが、対応するキャビティブロック３０，３２内の開口部３０ｇ，３２ｇを通じてそれぞれ取外し可能に取り付けられた個々のツールインサート５０，５２上に備えられている。支持プレート６０，６２がキャビティブロック３０，３２に当接し、これら支持プレート６０，６２は、ツールインサート５０，５２の光学素子形成用表面側とは反対側の端部に螺入するねじ部６０ｂ，６２ｂを有する螺子６０ａ，６２ａによってキャビティブロック３０，３２にそれぞれ固定されている。光学素子形成用表面３０ｆ，３２ｆは、放電加工またはダイアモンド旋盤仕上げによる高い光学的品質および熱伝導性を備えた金属（例えばＣｕＮｉ）によって形成されることが好ましい。
【００１６】
レンズ装置１０のハプティック部材１６ａ〜１６ｃの外向表面１６ａ′〜１６ｃ′は、キャビティ部３０ａ内のキャビティ表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊ（図３）によって、およびキャビティ部３２ａ内のキャビティ表面３２ｈ，３２ｉ，３２ｊ（図２）によってそれぞれ形成される。キャビティ表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊおよび３２ｈ，３２ｉ，３２ｊは、下記に説明する理由で間に介挿されるキャビティ表面３０ｋ，３０ｌ，３０ｍおよび３２ｋ，３２ｌ，３２ｍに対して窪んでいる。ツールインサート５０，５２がキャビティブロック３０，３２内に取り付けられた場合、その光学素子形成用表面３０ｆ，３２ｆは、キャビティ表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊおよび３２ｈ，３２ｉ，３２ｊの半径方向内側でキャビティ表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊおよび３２ｈ，３２ｉ，３２ｊにそれぞれ隣接している。キャビティブロック３０，３２が一体にされた場合、パーティングラインＰＬは、ハプティック部材１６ａ〜１６ｃに対しそれらの最大外径部において交差する平面によって画成されたレンズ装置１０の中線の周りに位置していることが好ましい。
【００１７】
ハプティック部材１６ａ〜１６ｃの内向表面１６ａ″〜１６ｃ″は、成形型インサート４０（図４Ｄ）の環状部４０″上の表面４０ｃ，４０ｄ，４０ｅによって形成される。この環状部４０″は、その全周に亘って一定の厚さを有し、かつ図５Ａ〜５Ｄに示されているように成形型が閉じられた場合に、ハプティック部材形成用キャビティＨＣ１〜ＨＣ３が成形型インサート表面４０ｃ，４０ｄ，４０ｅとキャビティ表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊおよび３２ｈ，３２ｉ，３２ｊ（これらは間に介挿されるキャビティ表面３０ｋ，３０ｌ，３０ｍおよび３２ｋ，３２ｌ，３２ｍに対して窪んでいる）との間に形成されるようなサイズを有することが好ましい（図５Ｃおよび図５Ｄには１個のハプティック部材形成用キャビティＨＣ１のみが示されている）。成形型インサート表面４０ｆ，４０ｇ，４０ｈとキャビティ表面３０ｋ，３０ｌ，３０ｍおよび３２ｋ，３２ｌ，３２ｍとは当接した閉鎖関係にあることにより、ハプティック部材形成用キャビティＨＣ１〜ＨＣ３の間には液体レンズ材料の流入が阻止される。レンズ材料がここには流れないために、成形されたレンズ装置１０内のハプティック部材１６ａ，１６ｂ，１６ｃの間に開放空間１８ａ，１８ｂ，１８ｃが形成される（図１参照）。
【００１８】
好ましい実施の形態においては、成形型インサート４０はハンドル４２に取り付けられて、キャビティブロック３０，３２の間からの成形型インサート４０の抜き差しを交互に行なうのをアシストする。本実施の形態においては、ハンドル部分がキャビティブロック３０，３２にそれぞれ備えられた溝３５，３７間に存在し、ハプティック部材形成用表面３０ｈ，３０ｉ，３０ｊおよび３２ｈ，３２ｉ，３２ｊの間の領域に成形材料が流れるのを遮断している。ハンドル４２の孔４３は成形型基板８０に設けられたピン８１（図６Ａ参照）と係合されて、成形型インサート４０と光学素子形成用表面３０ｆ，３２ｆとの間の位置合わせを行なう。本実施の形態においては、ピン８１がクランピングプレート８７上に備えられ、コアプレート８６に備えられた孔８６ａを抜けて突出している。孔８６ａは、キャビティブロック３０内の溝３５と同一方向に延びて成形型インサートハンドル４２を収容する直線溝８６ｂ内に位置している。必要に応じて他の位置合わせ手段が用いられる。
【００１９】
図４Ｂ，４Ｃに示されているように、光学素子形成用表面４０ａ，４０ｂは、成形型インサート４０の環状部４０″の中心開口部４５内に取り付けられたインサート４０′に備えられている。インサート４０′は、インサート環状部４０″の内周に備えられた溝４１に延びる孔４３（図４Ｃ）を通じた少量の液体接着剤の注入によってインサート環状部４０″に固定される。インサート４０′と環状部４０″とを別部品として備えることによって、それらが異なる材料で作成されかつ異なる表面仕上げ面を有することが可能になる。例えば、光学素子を形成するインサート４０′がダイアモンド旋盤加工金属で作成され、ハプティック部材を形成する環状部４０″が、反復される成形工程サイクルを可能にするＡＬＴＥＭ等の高品質耐熱プラスチック材料で作成されることができるが、その逆でもよい。インサート４０′を開口部４５内に固定するのに他の方法（例えば、摩擦嵌合、機械的結合等）を用いてもよいことは言うまでもない。
【００２０】
成形サイクルを開始するために、上述のように成形型インサート４０がキャビティブロック３０，３２間に配置される。好ましい実施の形態においては、最初に成形型インサート４０が、対応する溝３５または３７内に入るハンドル４２とともに一方のキャビティブロック３０または３２上に置かれる。次に第２のキャビティブロックが第１のキャビティブロックに重ねられ、両キャビティブロック間に成形型インサート４０を挟み、成形型キャビティを作成する。レンズ装置１０のようにレンズ装置が凹の光学素子形成用表面と凸の光学素子形成用表面とを備えている場合には、レンズ装置の凸の光学素子形成用表面１２ｂを作成する役目を担う成形型インサート４０の凹の光学素子形成用表面４０ａが最初にキャビティブロック３０内に下向きに配置されるのが好ましい。これは、成形型インサート４０の凸の光学素子形成用表面４０ｂをこの時点ではキャビティブロックに接触しないように上向きにして擦り傷が付く機会を減らすためである。このことは、作業者が成形型インサート４０を手でキャビティブロック上に配置する場合に、凸の光学素子形成用表面４０ｂ側を下に向けてキャビティブロックに配置しようとすると、突出している凸の光学素子形成用表面４０ｂを不注意にキャビティブロックの一部に接触させるおそれがあるからである。このような擦り傷が付くと、この擦り傷が成形されたレンズ装置に転写されて、このレンズ装置を廃棄しなければならなくなる。これとは反対に凹の光学素子形成用表面４０ａを下に向けて配置すると、作業者が凹の光学素子形成用表面４０ａ（それが窪んでいるので）をそれが配置される対向するキャビティブロックの一部に不注意に接触させる機会が減る。このレンズ装置１０の実施の形態においては、正の光学素子１２（両凸レンズ）を形成する役割を担うキャビティブロック３０が、負の光学素子１４（平凹レンズ）を形成するためのキャビティブロック３２の下側に配置され、成形型インサート４０が最初にその凹の光学素子形成用表面４０ａをキャビティ部３０ａに向けてキャビティブロック３０内に配置される（図６Ａ参照）。次にキャビティブロック３２がキャビティブロック３０上に重ねられて、液体レンズ材料を収容する準備がなされた成形型キャビティを形成する（図５Ａ〜図５Ｄ）。
【００２１】
再び図２，図３および図５Ｃ，図５Ｄならびに図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、成形型が閉じられたときに、キャビティブロック３０，３２にそれぞれ備えられている対向する半円形ランナ表面７０ａ，７０ｂによって好ましくは完全円形の主ランナ７０が形成される。勿論、ランナ形状は円以外でもよい。水平射出（図のような）または垂直射出〈不図示〉に関して主ランナ７０と同一平面上に延びるキャビティブロックランナ７２は、成形型が閉じられたとき、キャビティブロック３０，３２内のそれぞれのランナ表面７２ａ，７２ｂによって形成される。キャビティブロック３０，３２がそれぞれ取り付けられるコアプレート８６，８８〈図６Ｂ，図６Ｃ〉は、成形型が閉じられたとき、キャビティブロックランナ７２（すなわち主ランナ７０内へ延びるランナ）内へ延びる導入ランナ８４を形成するランナハーフ８４ａ，８４ｂを備えている。ランナインサート７２ｃは、キャビティブロック３２内のランナ表面７２ｂと８４ｂとの間の橋絡部を提供する（図６Ｂ，図６Ｃ）。
【００２２】
主ランナ７０は次に成形型キャビティに向かって延び、第１および第２のサブ・ランナ７０ａ′，７０ｂ′に分岐し、これらサブ・ランナ７０ａ′，７０ｂ′は、第１および第２のゲート７０ａ″，７０ｂ″を通じて光学素子形成用キャビティＯＣ１およびＯＣ２内へそれぞれ延びる。第１および第２のゲート７０ａ″，７０ｂ″は、隣接するハプティック部材形成用キャビティ間の光学素子形成用キャビティＯＣ１およびＯＣ２の周辺に配置されるのが好ましい。この点について、サブ・ランナ７０ａ′，７０ｂ′は、成形型インサート４０の環状部４０″によって一部が形成される（図５Ｃ，図５Ｄの断面図におけるサブ・ランナの内側円弧参照）。第１および第２のゲート７０ａ″，７０ｂ″の概略的な位置は、図１の完成したレンズ装置に関連して示されている。第１および第２のゲート７０ａ″，７０ｂ″は、成形されたレンズ装置のこれらの領域にゲート痕跡が僅かしかまたは全く残らないように、それぞれの光学素子形成用キャビティＯＣ１およびＯＣ２内へ向かって先細になっていることが好ましい。好ましい実施の形態においては、ゲート７０ａ″，７０ｂ″が約５度と２５度の間、より好ましくは約１０度と２０度の間、最も好ましくは約１５度の角度で先細になっている。先細部の長さは約０．１〜１．０ｍｍが好ましく、約０．５３ｍｍがより好ましい。
【００２３】
特に図５および図６を参照すると、液体レンズ材料（例えばシリコーン）が射出ポート８２を通り、導入ランナ８４を通り、キャビティブロックランナ７２を通り、主ランナ７０を通り、次いで第１および第２のサブ・ランナ７０ａ′，７０ｂ′の双方へ分岐する。サブ・ランナ７０ａ′，７０ｂ′の直径は、双方のレンズ構成に左右されて変わり得るが、ほぼ同量の液体レンズ材料がそこを流れるようにほぼ等しいことが好ましい。これにより、ハプティック部材形成用キャビティＨＣ１〜ＨＣ３の中心線の周りで合流する２本の流れの領域が生じる。このことは、不良品の光学素子が形成されるおそれのある光学素子形成用キャビティＯＣ１およびＯＣ２の一方または双方で合流する流れの領域よりも好ましい。材料の流動を促進するためには、ランナの内径がキャビティへ向かって徐々に減少するのがよい。液体射出成形においては、加熱された成形型キャビティに比較して低温の材料が射出される。本実施の形態においては、液体シリコーンが約−１．１℃（３０度Ｆ）から１０℃（５０度Ｆ）の温度で、より好ましくは約４．４℃（４０度Ｆ）の温度で射出される。
【００２４】
液体レンズ材料が射出されると、成形型基板８０が加熱されて液体レンズ材料を硬化する（例えば約１２１℃（２５０度Ｆ）から１４９℃（３００度Ｆ）までの間の範囲内で、より好ましくは約１３８℃（２８０度Ｆ）で）。好ましい実施の形態においては、バキュームラインＶＬを通じて成形型キャビティが減圧されて液体レンズ材料の射出をアシストする。射出時の減圧は、気泡を排除しかつ成形型キャビティに完全に材料を充填するために望ましい。また減圧は「ばり」の軽減にも役立つ。孔４７が成形型インサートハンドル４２に備えられて、そこからバキュームラインＶＬが始まる。ガスケット８３がキャビティブロック３０，３２を囲む関係で追加されて、減圧のためのより効果的な気密状態を現出させる。ガスケットは、導入ランナハーフ８４ａに位置合わせされたランナ溝８３ａと、成形型インサートハンドル４２を収容する溝８６ｂに位置合わせされたランナ溝８３ｂとを備えている。
【００２５】
液体レンズ材料が硬化されると、キャビティブロックが冷却されて、成形型基板ハーフ８０ａ，８０ｂをパーティングラインＰＬに沿って開くことを可能にする。成形型インサート４０は、ハンドル４２を用いてキャビティブロック３０，３２の間から取り除かれる。この時点では、レンズ装置１０が成形型インサート４０の周囲に付着状態で残存している。ゲートが先細になっているため、ランナ内の液体レンズ材料は一方のキャビティブロック側に残る筈であり、レンズ装置１０からきれいに折り取られる。もしゲートがレンズ装置１０に付着して残っている場合には、注意深くレンズ装置１０から取り除かれる。レンズ装置１０を成形型インサート４０から取り外すために、ハプティック部材１６ａ〜１６ｃのうちの２個（好ましくはハンドル４２の両側の２個）が引き伸ばされて、それらの間に成形型インサート４０が通り抜ける空間が形成されるのを可能にする。液体レンズ材料が可撓性を有するため、レンズ装置１０は迅速に引き伸ばされていない状態に復帰する。
【００２６】
上述のように、成形されたレンズ装置１０には予め選択された１箇所または複数箇所のキャビティ表面に種々の表面仕上げが施されて、成形されたレンズ装置１０の種々の部分に対して所望の表面特性が与えられる。ハプティック部材１６ａ〜１６ｃの外表面に望まれる異なる表面仕上げは、眼に埋め込むときの見え方を改善する。例えば、「艶消し」にされたハプティック部材の外観は、ハプティック部材形成用成形型キャビティ表面の表面粗さを、約Ｒａ０．１５μｍから１．２５μｍまでの間、より好ましくは約０．３μｍから０．７５μｍまでの間、最も好ましくは約０．５５μｍにすることによって得られる。
【００２７】
表面仕上げは、成形型インサート４０からのレンズ装置の取外しを容易にする。レンズ装置１０がシリコーン等の可撓性を有する材料で形成されているため、レンズ装置１０は、上述のように、隣接するハプティック部材間に成形型インサート４０が通り抜け得る空間が形成されるようにハプティック部材を注意深く引き伸ばすことによって、レンズ装置１０が成形型インサート４０から取り外される。シリコーンは極めて平滑な表面に貼り付く傾向を有してキャビティその他からの取外しを困難にするので、平滑過ぎる表面仕上げは望ましくない。一方、粗すぎる表面仕上げ面は、レンズに対してこれを不合格にする不完全さを与える。したがって表面仕上げは、極めて平滑と極めて粗いとの間のどこかになる筈である。約Ｒａ１５ｎｍ程度の表面粗さがレンズの取外し特性およびレンズ表面品質の双方を満足する。表面仕上げ面は、例えば１０倍率のZygo Newview 顕微鏡のようないずれかの公知の方法および機器を用いて測定してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】二重光学素子眼内レンズの一実施形態を示す拡大斜視図
【図２】本発明の一実施形態による第１のキャビティブロック・ハーフの斜視図
【図３】本発明の一実施形態による第２のキャビティブロック・ハーフの斜視図
【図４Ａ】本発明の成形型インサートの一実施形態の側面図
【図４Ｂ】光学素子形成用インサートが他の部分と離れた関係にある図４Ａの成形型    インサートを示す側面図
【図４Ｃ】図４Ｂの成形型インサートの斜視図
【図４Ｄ】図４Ａの成形型インサートの平面図
【図４Ｅ】成形されたＩＯＬを取り付けた状態の成形型インサートの斜視図
【図５Ａ】組み立てられた閉鎖状態にあるキャビティブロックおよびインサートの斜視図
【図５Ｂ】一部を省略した成形型インサートハンドルを備えた図５Ａのキャビティブ    ロックおよびインサートの平面図
【図５Ｃ】図５Ａ，図５Ｂの５Ｃ−５Ｃ線に沿った断面図
【図５Ｄ】図５Ｃの成形型キャビティの拡大部分図
【図６Ａ】成形型基板、キャビティブロックおよび成形型インサートの分解斜視図
【図６Ｂ】協働するキャビティブロックおよび成形型インサートとともに示す一方の成形型基板ハーフの平面図
【図６Ｃ】協働するキャビティブロックおよび成形型イートとともに示す他方の    成形型基板ハーフの平面図
【図６Ｄ】組立てられた成形型基板の斜視図
【符号の説明】
【００２９】
１０    二重光学素子遠近調節型眼内レンズ装置
１２，１４    光学素子（レンズ）
１６ａ，１６ｂ，１６ｃ    ハプティック部材
３０，３２    キャビティブロック
４０    成形型インサート
４２    ハンドル
【図１】
2008514364.tif 000003
【図２】
2008514364.tif 000004
【図３】
2008514364.tif 000005
【図４Ａ】
2008514364.tif 000006
【図４Ｂ】
2008514364.tif 000007
【図４Ｃ】
2008514364.tif 000008
【図４Ｄ】
2008514364.tif 000009
【図４Ｅ】
2008514364.tif 000010
【図５Ａ】
2008514364.tif 000011
【図５Ｂ】
2008514364.tif 000012
【図５Ｃ】
2008514364.tif 000013
【図５Ｄ】
2008514364.tif 000014
【図６Ａ】
2008514364.tif 000015
【図６Ｂ】
2008514364.tif 000016
【図６Ｃ】
2008514364.tif 000017
【図６Ｄ】
2008514364.tif 000018
【国際調査報告】
2008514364.tif 000019
2008514364.tif 000020
2008514364.tif 000021
2008514364.tif 000022
2008514364.tif 000023