(57)【要約】  エルゴメトリー（ＥＣＧストレス試験）において特に用いられるエルゴメトリーベルトを開示する。本発明に係るエルゴメトリーベルトは、可撓伸縮性素材と、ベルトが引き伸ばされることにより所定の位置に置かれる、エルゴメトリーベルト上に配置された複数の電極と、それぞれの電極に接続されるよう適合された複数の導線と、その一端において各導線に接続され、かつ、その他端においてＥＣＧ測定装置に接続されるよう適合されたケーブルとからなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
エルゴメトリー（ＥＣＧストレス試験）において特に用いられるエルゴメトリーベルトであって、
可撓伸縮性素材からなる前記エルゴメトリーベルトと、ベルトが引き伸ばされることにより所定の位置に置かれる、エルゴメトリーベルト上に配置された複数の電極と、
それぞれの電極に接続されるよう適合された複数の導線と、
その一端において各導線に接続され、かつ、その他端においてＥＣＧ測定装置に接続されるよう適合されたケーブルとを含むことを特徴とするエルゴメトリーベルト。
【請求項２】
前記導線が、エルゴメトリーベルト素材内に位置している請求項１に記載のエルゴメトリーベルト。
【請求項３】
前記エルゴメトリーベルトの装着時に、前記電極が、患者の身体上のＥＣＧストレス試験の実施に用いられる適正な解剖学的場所に配置される請求項１に記載のエルゴメトリーベルト。
【請求項４】
前記複数の電極の代わりに、電極を留め付け可能な複数のスナップが、エルゴメトリーベルト上に配置されており、前記エルゴメトリーベルトが、複数の電極を有する使い捨ての可撓性薄膜層をさらに含み、これら電極が、エルゴメトリーベルトのスナップ位置にしたがって前記薄膜層上に配置されており、前記可撓性薄膜層が、前記電極を前記エルゴメトリーベルトに留め付けるために前記エルゴメトリーベルトに取り付けられており、これにより、前記エルゴメトリーベルトを前記取り付けられた可撓性薄膜層とともに装着して、エルゴメトリー試験を行う請求項１に記載のエルゴメトリーベルト。
【請求項５】
前記電極の各々が、前記エルゴメトリーベルトの装着時に前記電極によって押し出される多数の可撓性ストリップ（ｓｔｒｉｐ）によって前記エルゴメトリーベルトに取り付けられており、かつ、前記可撓性ストリップが、反作用により患者の身体に向かって前記電極を押し返して、これにより、患者の身体に前記電極を固定（ｔｉｇｈｔｅｎ）する請求項１に記載のエルゴメトリーベルト。
【請求項６】
多数の可撓性ストリップの代わりに、可撓性膜が用いられている請求項５に記載のエルゴメトリーベルト。
【請求項７】
前記導線が、前記ストリップのうちの１本を通過して前記電極に接続されている請求項５に記載のエルゴメトリーベルト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療試験用装置に用いられる付属品の分野に関する。より詳細には、本発明は、心電図（ＥＣＧ）ストレス試験（以下、エルゴメトリー（エルゴメータ運動負荷試験）という）に用いられる電極ベルトに関する。
【背景技術】
【０００２】
平常の（安静時）ＥＣＧ試験は、適切な試験装置により行う試験である。該装置は、被験者（以下、「患者」という）の身体上で選択されたさまざまな点間の電位差を測定する。これらの電位差は、心筋の電気的活動を反映している。電極を患者の身体に取り付けることにより、測定を行う。次いで、これらの電極が、試験装置へ電気的情報を転送する。この測定では、皮膚の特定の解剖学的位置に１０個の電極を取り付ける。２個の電極を患者の腕に取り付け、２個の電極を患者の足に取り付け、かつ、６個の電極を胸壁の周囲のＶ１からＶ６と呼ばれる点に取り付ける。
【０００３】
ＥＣＧストレス試験は、虚血性心疾患の発見に用いられる非常に一般的な試験である。該試験において、検査を受ける患者は、自らの脈拍、血圧およびＥＣＧが連続的にモニタされている状態で、トレッドミル上を走ったり、自転車をこいだりといった身体的努力をする必要がある。患者の脈拍が（年齢、性別および身体的条件に基づいて患者ごとに算出される）目標脈拍レベルに達するまで、プロトコル（一般に、いくつかのプロトコルが用いられる）にしたがって患者の作業の負荷を徐々に高める。試験中、医師は、あるストレスレベルにおいて心臓で酸素が欠乏していることを示唆するＥＣＧ変化に注目する。患者に胸部の痛みが生じるか、または、ＥＣＧ変化が生じると、通常、試験を中止する。心臓ストレス試験は、約７０％の感度レベルで隠れた心臓疾患を発見できる。該試験は、ある高リスク集団における心臓疾患用スクリーニング試験、および、既知の心臓疾患患者用定常的追跡試験として広く用いられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ストレス試験におけるＥＣＧ記録中、患者は、動いていなければならないため、電極の配置が重要な課題となる。ＥＣＧ波形は、動きに非常に敏感である。電極の接点が固定されていないと、記録にノイズが発生しすぎていかなる診断も不可能となる。皮膚に電極を固定するためには、男性患者の胸部の剃毛が必要である。通常、１０個の貼付型使い捨てＥＣＧ電極が皮膚に取り付けられる（最近は、アクティブな真空電極からなる高価な新システムも用いられている）。ＥＣＧリードワイヤーは、ＥＣＧ機に接続されているメインケーブルに各電極を接続している。患者が自由に動けるようにするため、および、ワイヤーの動きによるＥＣＧ記録ノイズを許容するためには、該リードワイヤーおよびケーブルもまた、身体に固定されていなければならない。通常、患者の試験準備は、試験自体よりも時間がかかる。訓練を受けた技術者が準備を行わねばならない。心臓病専門医もまた必要であるので、試験がかなり高額になり、受けるのが困難になる。その結果、世界の多くの場所において試験が十分に行われておらず、疾患のより早期の診断により救済の可能性があった心臓疾患患者の不必要な死亡および罹患状態に繋がっている。
【０００５】
安静時のＥＣＧ試験をより容易に行うために、電極を含むエプロンが開発された。このエプロンは、Ｓｈａｒｏｎ  Ａｋｉｖａの米国特許第６，２０５，３４６号および米国特許第６，３４１，２２９号において詳細に説明されている。このエプロンは、患者の安静時の試験用に作製されており、負荷がかかった状態で行われるエルゴメトリーＥＣＧ試験には適していない。エルゴメトリーＥＣＧ試験では、電極が、患者の身体のさまざまな位置に置かれるが、試験中患者は動いているので、電極を患者の身体に固定していなければならない。
【０００６】
本発明は、エルゴメトリーに特に設計された電極ベルトである。該ベルトは、ストレス試験中に患者に容易に配置され、かつ、適正な解剖学的位置に必要な電極を接触させる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、エルゴメトリー用の電極ベルトに関する。本発明のベルトは、患者の胸部の周囲に結び付けられる可撓性素材で造られたベルトと、ベルト内の所定の場所にはめ込まれた９個の電極とを含む。湾曲した、または、螺旋形の導線（ｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）が、可撓性素材内に造られており、かつ、各導線は、一方の側において電極に接続され、かつ、他方の側から患者ケーブルに接続されている。該患者ケーブルは、ＥＣＧ装置へのコネクタを有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
ベルトは、男女同様にさまざまなサイズの人間にぴったりと合うように引き伸ばすことができる。ベルトを胸部の中心に配置し、次いで、ベルトを引き伸ばして身体にぴったり合わせ、かつ、背中の後方でバックルを締めるだけで、ベルトが身体のサイズにぴったりと合い、かつ、それに見合って電極が分散して正しい位置にぴったりと合う。
【０００９】
本発明のエルゴメトリーベルトにはいくつかの利点がある。
【００１０】
電極は、可撓性素材のブリッジまたは膜によりベルトに取り付けられる。この方法により、患者が動いている間の衝撃吸収が可能となり、さらに、ブリッジまたは膜が、電極に伝わる動きを低減する緩衝材の役割を果たすためＥＣＧ信号品質が向上する。
【００１１】
各電極は身体に向かって隆起しているので、ベルトが引き伸ばされたとき、ブリッジまたは膜は、電極を身体に向かって押圧することにより皮膚に対する電極の正の圧力を生成するパワーベクトルを生成し、動きを回避し、電極と身体との間の接触をより高めることができる。この正の圧力により、男性患者の剃毛は不要である。
【００１２】
すべての導線がベルト内を通過しているので、ベルトをＥＣＧ装置に接続しているケーブルは（１０本ではなく）１本しかない。患者の動きを妨げるワイヤーの絡みがなく、ＥＣＧノイズの発生もないので、試験の実施がはるかに容易である。
【００１３】
電極の代わりにスナップコネクタをベルトに埋め込むことができる。そして、ベルトと身体との間に使い捨ての伸縮性薄膜層を設ける。この層上に、使い捨てＥＣＧ電極を埋め込む。該電極を、スナップコネクタに接続し、ベルトが引き伸ばされて身体にぴったり合うと、使い捨て層もまた伸縮性なので、電極はベルトとともに動く。この電極の使い捨て層は、試験毎に取り替えられるので、すべての患者の身体は新しい清潔な表面に触れることとなる。
【００１４】
本発明の教示により、エルゴメトリーＥＣＧ試験において特に用いられるエルゴメトリーベルトであって、可撓伸縮性素材からなるこのエルゴメトリーベルトと、エプロンが引き伸ばされることにより所定の位置に置かれる、エルゴメトリーベルト上に配置された複数の電極と、それぞれの電極に接続されるよう適合された複数の導線と、その一端において各導線に接続され、かつ、その他端においてＥＣＧ測定装置に接続されるよう適合されたケーブルとを含むことを特徴とするエルゴメトリーベルトが提供される。
【００１５】
説明されている好適な実施形態におけるさらなる特徴により、導線が、エルゴメトリーベルト素材内に位置しているエルゴメトリーベルトが提供される。そして、患者ケーブルのみにより、ベルトがＥＣＧ装置に接続される。
【００１６】
別の好適な実施形態において、エルゴメトリーベルトの装着時に、電極が、患者の身体上のＥＣＧストレス試験の実施に用いられる適正な解剖学的場所に配置されるエルゴメトリーベルトが提供される。
【００１７】
別の好適な実施形態において、電極の各々が、エルゴメトリーベルトの装着時に電極によって押し出される多数の可撓性ストリップ（ｓｔｒｉｐ）によってエルゴメトリーベルトに取り付けられており、かつ、可撓性ストリップが、反作用により患者の身体に向かって電極を押し返して、これにより、患者の身体に電極を固定（ｔｉｇｈｔｅｎ）するエルゴメトリーベルトが提供される。
【００１８】
さらなる特徴によると、より衛生的な試験のために、複数の電極の代わりに、電極を留め付け可能な複数のスナップが、エルゴメトリーベルト上に配置されており、エルゴメトリーベルトが、複数の電極を有する使い捨ての可撓性薄膜層をさらに含み、これら電極が、エルゴメトリーベルトのスナップ位置にしたがって薄膜層上に配置されているエルゴメトリーベルトが提供される。可撓性薄膜層は、電極をエルゴメトリーベルトに留め付けるためにエルゴメトリーベルトに取り付けられており、これにより、エルゴメトリーベルトを取り付けられた可撓性薄膜層とともに装着して、エルゴメトリー試験を行う。
【００１９】
さらに別の好適な実施形態において、多数の可撓性ストリップの代わりに、または、それらに加えて、可撓性膜が用いられているエルゴメトリーベルトが提供される。
【００２０】
以下に、図面を参照しながら、例示のみを意図して本発明を説明する。ここで図面に詳細に言及するが、示されている詳細事項は、例示を意図し、本発明の好適な実施形態の実例を説明することのみを目的とし、かつ、本発明の原理および概念的側面のもっとも有用かつよく理解された記述であると信じられているものを提供するために提示されていることを強調しておく。これに関して、本発明の基本的理解に必要な程度以上に詳細に本発明の構造的詳細事項を示そうとはしていない。図面とともに解釈された記述により、本発明のいくつかの形態がどのように実際に具現できるのかが、当業者にとって明らかとなる。
【００２１】
本発明は、ストレスＥＣＧ試験用に患者の身体に装着されるエルゴメトリーベルトである。
【００２２】
本発明に係るエルゴメトリーベルトは、
・患者の身体に装着される可撓伸縮性素材からなるベルトと、
・装着時に、ベルトにより、患者の身体表面の心臓ストレス試験の実施に用いられる適正な解剖学的場所に１０個の電極が取り付けられるように、ベルト上に配置された複数の電極と、
・それぞれの電極に接続されるよう適合された複数の導線と、
・その一端において各導線に接続され、かつ、その他端においてＥＣＧ測定装置に接続されるよう適合されたケーブルと
からなる。
【００２３】
好適な実施形態において、エルゴメトリーベルトの電極は、エルゴメトリーベルトの装着時に電極によって押し出される多数の可撓性ストリップによって取り付けられており、該可撓性ストリップは、反作用により患者の身体に向かって電極を押し返して、これにより、患者の身体に電極を固定する。
【００２４】
本発明に係るエルゴメトリーベルトの原理および動作は、図面および説明を参照してよりよく理解できるだろう。
【００２５】
ここで図面を参照すると、図１は、エルゴメトリーベルトを示している。エルゴメトリーベルト１０は、患者の身体１２上に装着される可撓伸縮性素材１１からなり、複数の電極１３が設計上の場所に配置されている。各電極は、ＥＣＧ試験装置に接続されているケーブル１４に導線（図示せず）を介して接続されている。
【００２６】
図２は、電極のベルトへの接続を示している。ベルト素材１１上の当該場所において、電極１３が配置されるよう設計されている場所に孔１６が存在する。電極１３は、孔１６の中央に置かれ、かつ、多数の可撓性ストリップ１７によりベルト素材１１に接続されている。電極１３は、可撓性ストリップのうちの１本を通過する導線１５を介して接続されている。
【００２７】
図３は、電極の接続領域、および、ベルト装着時に電極が固定される様子を示す断面図である。図３Ａは、可撓性ストリップ１７によってエルゴメトリーベルト素材１１に接続されている電極１３の標準位置を示している。図３Ｂに示されているように、エルゴメトリーベルトが装着されると、患者の身体１２が電極１３を押し上げ、可撓性ストリップ１７が上方へ引き伸ばされる。反作用で、可撓性ストリップ１７が、電極１３を押圧し、かつ、患者の身体１２に固定する。
【００２８】
以上、本発明をその特定の実施形態とともに説明したが、多くの他の選択肢、修正および変形が当業者にとって明らかとなるであろうことは明白である。したがって、本発明は、添付の請求項の精神および広い範囲内のそのような他の選択肢、修正および変形をすべて包含するよう意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、エルゴメトリーベルトを示す図である。
【図２】図２は、電極のベルトへの接続を示す図である。
【図３】図３は、電極の接続領域、および、ベルト装着時に電極が固定される様子を示す断面図である。
【図１】
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【図２】
2008520328.tif 000004
【図３】
2008520328.tif 000005
【国際調査報告】
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