(57)【要約】  真空制御モード、吸引制御モード、あるいは、流量制御モードにより、吸引を制御できる小型外科手術システム。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
小型外科手術システムの吸引制御装置において、
加圧された気体源と、
前記気体源に流体的に連結している真空発生機と、
前記気体源と前記真空発生器に流体的に連結している吸引チャンバーと、
前記気体源と前記真空発生器の間に流体的に連結している真空比例弁と、
前記気体源と前記吸引チャンバーの間に流体的に連結している圧力比例弁と、
前記吸引チャンバーに流体的に連結している圧力変換機と、
比例制御機と、
前記真空比例弁、前記圧力比例弁、前記圧力変換機、および、前記比例制御機に電気的に結合するコンピュータを備え、
前記比例制御機を用いて所望する前記吸引チャンバーの吸引圧力を選択した時、前記圧力変換機は、前記吸引チャンバーの実際の吸引圧力を決定し、決定した該吸引圧力に応じた信号を前記コンピュータに送り、
前記コンピュータは、前記真空比例弁と前記圧力比例弁に信号を送って、前記実際の吸引圧力を前記所望する吸引圧力近傍に維持することを特徴とする小型外科手術システムの吸引制御装置。
【請求項２】
さらに、前記吸引チャンバーに流体的に連結して、組織を吸引する、外科手術装置を備えることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記真空発生器が、真空ユニットであることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記真空発生器が、ベンチュリユニットであることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記小型外科手術システムが、眼病用の小型外科手術システムであることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項６】
小型外科手術システムの吸引を制御する装置において、
加圧された気体源と、
前記気体源に流体的に連結されている真空発生器と、
前記気体源と前記真空発生器に流体的に連結されている吸引チャンバーと、
前記気体源と前記真空発生器の間に流体的に連結されている真空比例弁と、
前記気体源と前記吸引チャンバーの間に流体的に連結されている圧力比例弁と、
前記吸引チャンバーに作動可能に結合されている流体レベルセンサと、
前記吸引チャンバーに流体的に連結されているポンプと、
比例制御器と、
前記真空比例弁、前記圧力比例弁、前記流体レベルセンサ、前記ポンプ、および、前記比例制御器に電気的に結合されているコンピュータを備え、
前記流体レベルセンサは、前記比例制御器によって所望の前記吸引チャンバーの吸引流量を選択した時、前記吸引チャンバーの実際の流体レベルを決定し、前記決定した流体レベルに対応した信号をコンピュータに送り、
前記コンピュータは、前記決定した流体レベルに基づき吸引流量を計算し、前記真空比例弁と前記圧力比例弁に信号を送って、前記所望する吸引流量近傍に計算された前記吸引流量を維持することを特徴とする小型外科手術システムの吸引を制御する装置。
【請求項７】
さらに、前記吸引チャンバーに流体的に連結した、組織を吸引する、外科手術装置を備えることを特徴とする、請求項６記載の装置。
【請求項８】
前記真空発生器が、真空ユニットであることを特徴とする、請求項６記載の装置。
【請求項９】
前記真空発生器が、ベンチュリユニットであることを特徴とする、請求項６記載の装置。
【請求項１０】
前記小型外科手術システムが、眼科用の小型外科手術システムことを特徴とする、請求項６記載の装置。
【請求項１１】
前記ポンプが、蠕動ポンプであることを特徴とする、請求項６記載の装置。
【請求項１２】
小型外科手術システムの吸引制御方法において、該吸引制御す方法は、
加圧された気体源と真空発生器を用いて、所望する吸引チャンバー内の吸引圧力を生成する工程と、
外科手術装置から前記吸引チャンバー内へ流体を吸引する工程と、
前記吸引チャンバー内の実際の吸引圧力を決定する工程と、
前記決定工程の前記実際の吸引圧力に応じて、前記気体源によって発生させた圧力と前記真空発生器によって発生させた真空を変更して、前記実際の吸引圧力を前記所望の吸引圧力近傍に維持する工程を有する。
【請求項１３】
小型外科手術システムの吸引制御方法において、該吸引制御す方法は、
圧力をかけられた気体源と真空発生器を用いて、所望する吸引チャンバー内の吸引流量を作る工程と、
外科手術装置から前記吸引チャンバー内へ流体を吸引する工程と、
前記吸引チャンバー内の実際の流体レベルを決定する工程と、
前記決定工程の前記実際の流体レベルに応じて、吸引流量を計算する工程と、
前記決定工程の前記実際の吸引流量に応じて、前記気体源によって発生させた圧力と前記真空発生器によって発生させた真空を変更して、前記実際の吸引流量を前記所望の吸引流量近傍に維持する工程を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、小型外科手術システムにおける吸引制御に関し、特に、眼科用の小型外科手術システム吸引制御に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術で小さな切開をする際に、特に、目の外科手術を行う場合、切開手術する部位に小さいプローブ（探針）を入れて、切開し、取除き、あるいは、組織を操作する。このような外科手術を行う際、典型的には、目に流体を注入し、患部より注入された液体と組織が吸引される。本発明以前に使用されていた吸引システムの型式は、一般に、システムで使用されているポンプの型式に依存する、流量制御、あるいは、真空制御として特徴づけられる。各々の型式は特定の利点を持っている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
真空制御タイプの吸引システムは、所望の真空レベルを設定して操作され、そのレベルを維持しようとする。流量は、眼球内の圧力、真空レベル、流路の抵抗に依存する。実際の流量に関する情報は、入手できない。真空制御タイプの吸引システムは、典型的には、ベンチュリポンプ、あるいは、膜ポンプを使用する。真空制御タイプの吸引システムは、たとえば、空気と流体を交換する過程で、空気を吸引する際、迅速に応答し、真空レベルを下げるのに制御性が良く、および、好ましい流体工学的な挙動を持つという利点を持つ。このようなシステムの欠点は、閉塞検出せずに、水晶体超音波吸引、あるいは、切断している間の流量に関する情報を得られないことがあって、過渡的な強い流れを起こすという結果になる。真空制御タイプの吸引システムは、大きく患部を切開せずにリアルタイムで流量を測定できないという問題点を持っているので、流量を制御するのが困難である。
【０００４】
流量制御タイプの吸引システムは、所望の吸引流量を設定され、設定流量を維持する。流量制御タイプの吸引システムは、典型的には、蠕動、スクロール、ベーンポンプを使用する。流量制御タイプの吸引システムは、閉塞下で、流量が安定し、自動的に、真空レベルを上げるという利点がある。この種のシステムは、比較的応答が遅いことと、伸展性の大きな部品を使用した時に望ましくない閉塞破れを起こすこと、先端が閉塞している間真空がリニアに減少しない。流量制御タイプの吸引システムは、真空を測定する際の時間遅延が、制御ループを不安定にし、迅速な挙動を妨げるので、真空制御モードで操作するのは困難である。
【０００５】
現在、入手可能な眼球用外科手術システムのひとつである、シュトルツ・インスツール社のＭＩＬＬＥＮＩＵＭシステムは、真空制御タイプの吸引システム（ベンチュリポンプを使用）と流量制御タイプの吸引システム（スクロールポンプを使用）の両方を備えている。２つのポンプは同時に使用できず、それぞれのポンプには、別々の吸引チューブとカセットが必要である。
【０００６】
もうひとつの、現在、入手可能な眼球用外科手術システムである、アルコン研究所社のＡＣＣＵＲＵＳ（登録商標）システムは、連続作動する２つのポンプ、すなわち、ベンチュリポンプと蠕動ポンプ、を備えている。ベンチュリポンプは、患部からの物体を小さい収集チャンバーに吸引する。蠕動ポンプは、吸引物を小さい収集チャンバーから大きな収集袋に吸い上げる。蠕動ポンプは、患部に吸引力を供給しない。このように、システムは、真空制御タイプの吸引システムとして動作する。
【０００７】
このように、小型外科手術システムでは、依然として、改良された吸引制御方法の需要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、真空制御モード、吸引制御モード、あるいは、流量制御モードによって、吸引制御ができる小型外科手術システムを提供する。
【０００９】
本発明の吸引制御モードでは、加圧された気体源と真空発生器を用いることによって、吸引チャンバーの中で所望の吸引圧力が発生される。流体は、外科手術装置から吸引チャンバーの中に吸引される。実際の吸引圧力は吸引チャンバーの中で決定される。加圧された気体源によって発生される圧力と真空発生器によって発生される真空は、決定工程の実際の吸引圧力に応じて変更され、実際の吸引圧力は、所望の吸引圧力近傍に維持される。
【００１０】
本発明の流量制御モードでは、加圧された気体源、真空発生器、および、ポンプを使用して、所望の流量が吸引チャンバーの中で作られる。流体は、外科手術装置から吸引チャンバーへ吸引される。実際のレベルは吸引チャンバーの中で決定される。決定工程の実際の流体レベルに応じて、吸引流量は計算される。加圧された気体源によって発生される圧力と真空発生器によって発生される真空は  吸引流量を所望の吸引流量近傍に維持するように変更される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１を参照することによって、本発明の好適な実施形態と効果を最もよく理解することが出来る。小型外科手術システム１０は、加圧された気体源１２、隔離弁１４、真空比例弁１６、オプショナル（随意選択）の第二の真空比例弁１８、圧力比例弁２０、真空発生器２２，圧力変換機２４，吸引チャンバー２６，流体レベルセンサ２８，ポンプ３０，収集袋３２，吸引ポート（吸引口）３４，外科手術装置３６，コンピュータ、あるいは、マイクロプロセッサ３８，および、比例制御装置４０を備えている。システム１０の部品は、流体的に、配管４４、４６、４８、５０、５２、５４、５６、および、５８を介して結合されている。システム１０の部品は、電気的に、インターフェイス６０、６２、６４、６６、６８、７０、７２、７４および、７６を介して接続されている。弁１４は、“ＯＮ／ＯＦＦ”ソレノイド弁であることが望ましい。弁１６−２０は、“比例（可変）”ソレノイド弁であることが好ましい。真空発生器２２は、真空を発生する適当な装置であればよいが、遮断弁１４と真空比例弁１６（、あるいは、および、１８）が開き、加圧された気体源１２からの気体が真空発生器２２を通過した場合に真空を発生する、真空ユニット、あるいは、ベンチュリユニットであることが望ましい。圧力変換機２４は、直接的、あるいは、間接的に圧力と真空度を測定できる適当な装置であればよい。流体レベルセンサ２８は、吸引チャンバ２６の中の流体４２のレベル（レベル）を測定できる適当な装置であればよいが、このレベルを連続的に測定できることが望ましい。ポンプ３０は、真空を発生できる適当な装置であればよいが、蠕動ポンプ、スクロールポンプ、ベーンポンプであることが望ましい。マイクロプロセッサ３８は、フィードバック制御、好適には、ＰＩＤ制御を実装できることが望ましい。比例制御器４０は、システム１０、および／あるいは、外科手術装置３６を比例制御できる適当な装置であればよいが、好適には、フットコントローラが望ましい。
【００１２】
好適には、システム１０は、吸引を制御する、明確に区別される３つのモード、すなわち、真空制御、吸引制御、および、流量制御を使用するのが望ましい。
真空制御モードでは、マイクロプロセッサ３８は、インターフェイス６６を介して遮断弁１４を作動せしめ、インターフェイス７０を介して圧力弁２０を閉じる。比例制御器４０とマイクロプロセッサ３８は、真空比例弁１６（、および、高真空を得るためのオプショナルの第二の真空比例弁１８）を、インターフェイス６０、６４、６８を介して、比例開閉するのに使われる。外科医は、最大真空レベルをマイクロプロセッサ３８に入力する。そして、外科医は、比例制御器４０を使って、真空発生器２２を経由して、外科手術装置３６と吸引チャンバー２６に供給される所望するゼロと前述の入力した最大真空レベルの間を比例的に変える。外科手術装置３６によって吸引された流体４２で、吸引チャンバー２６が満たされると、圧力変換機２４は、吸引チャンバー２６内の実際の真空度を測定し、これに対応する信号を、インターフェイス７２を経由して、マイクロプロセッサ３８に送る。比例制御器４０が指示する所望の真空レベルを維持するため、マイクロプロセッサ３８は、インターフェイス６４、６８を経由して、真空比例弁１６、１８に、フィードバック信号を送る。
【００１３】
吸引制御モードでは、マイクロプロセッサ３８は、隔離弁１４、１６、１８、および、２０を作動せしめる。システム１０は、小さな正の値の圧力値から大きな負の圧力値の吸引範囲を外科手術装置３６と吸引チャンバー２６に供給するように構成されている。この範囲は、好適には、略＋１５０ｍｍＨＧから略−６５０ｍｍＨＧである。比例制御装置４０を使用して、外科医は、外科手術装置３６と吸引チャンバー２６に、加圧された気体源１２と真空発生器２２を介して、この範囲で、所望の吸引を比例的にさせることができる。所望の吸引に応じた信号が、インターフェイス６０を介して、マイクロプロセッサ３８に送られる。圧力変換機２４は、吸引チャンバー２６内の実際の吸引圧力に応じた信号を、インターフェイス７２を介して、マイクロプロセッサ３８に送る。これを受け、マイクロプロセッサ３８は、外科手術装置３６と吸引チャンバー２６内の吸引を所望の値に維持するように、それぞれインターフェイス６４、６８、および、７０を介して、弁１６、１８、および、２０の任意の組み合わせに、フィードバック信号を送る。この吸引制御モードによって、目から外科手術装置３６と吸引チャンバー２６の中への流れが発生しないようにするために、マイクロプロセッサ３８が、吸引チャンバー２６内に目の中の圧力に等しい圧力を作り出すように、弁１６、１８を閉じ、弁２０を開くことが出来ることは、当業者にとって明らかである。
【００１４】
流量制御モードでは、マイクロプロセッサ３８は、遮断弁１４、１６、１８、および、２０を作動せしめる。システム１０は、流量ゼロから流量の最大値までの流量範囲を外科手術装置３６と吸引チャンバー２６に供給するように構成されている。比例制御装置４０を使用して、外科医は、外科手術装置３６と吸引チャンバー２６の流量を、この範囲で、所望の吸引を比例的にさせることができる。流量は、以下の計算式で計算する事ができる。
Ｑｓｕｃｔｉｏｎ  ＝  Ｑｐｕｍｐ（Ｎ，Ｐ）  ＋  Ａ  ｄＺ／ｄｔ
ここで、
Ｑｓｕｃｔｉｏｎ：吸引流量
Ｑｐｕｍｐ：ポンプの流量
Ｎ：ポンプ３０の回転速度
Ｐ：圧力変換機２４で測定された吸引圧力
Ａ：吸引チャンバー２６の断面積
Ｚ：流体レベルセンサ２８で測定された吸引チャンバー２６の中の流体４２のレベル
である。
所望するＱｓｕｃｔｉｏｎに応じた信号は、インターフェイス６０を経由して、マイクロプロセッサ３８に供給される。マイクロプロセッサ３８は、インターフェイス７４を経由して、ポンプ３０に、所望するＱｓｕｃｔｉｏｎに応じたポンプ回転速度Ｎに対応する信号を送る。流体レベルセンサ２８は、マイクロプロセッサ３８に、インターフェイス７６を経由して、吸引チャンバー２６内の流体の実際のレベルに対応する信号を送る。
上述したように、マイクロプロセッサ３８は、Ｑｓｕｃｔｉｏｎを所望の値に維持するために、吸引制御モードを使用する。具体的には、マイクロプロセッサ３８は、吸引チャンバー２６内の流体の実際のレベルに応じてＱｓｕｃｔｉｏｎを計算し、Ｑｓｕｃｔｉｏｎを所望の値に維持するように、それぞれインターフェイス６４、６８、および、７０を介して、弁１６、１８、および、２０の任意の組み合わせに、フィードバック信号を送る。吸引制御モードの一部として、圧力変換機２４は、吸引チャンバー２６内の実際の吸引圧力に応じた信号を、インターフェイス７２を経由して、マイクロプロセッサ３８に送る。流量制御モードによって、マイクロプロセッサ３８が、流量を制御することで、吸引チャンバー２６内の流体４２のレベルを一定値に維持（ｄＺ／ｄｔ＝０）できることは、当業者にとって明らかである。
【００１５】
以上の記載により、本発明の動作と構成は、明らかである。ここに記載された装置と方法は、好適な実施例であって、如何なる設計変更も変形例も、請求項で定義される本発明の範囲から逸脱せず、その範囲に入るものである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】小型外科手術システムの吸引制御を示した概略図である。
【図１】
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【国際調査報告】
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