(57)【要約】  ステントは、複数の花弁部（４０）を備える側枝セルを有し得る。分岐管（３０）において展開されたときに、分岐部内部近傍に位置する花弁部は大きな屈曲を経験し得る。花弁部は、花弁部が処理されてより低い曲げ強さを有し得る、所定の屈曲領域（５０）を備え得る。従って、花弁部は、所定の方法で所定の屈曲領域において屈曲する。屈曲領域は、強度を低下させるために熱処理されてもよく、花弁部の他の部分等より小さな断面積を有していてもよい。
2008541840.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互に連結された複数のストラット部材を備えるステントであって、前記相互に連結された複数のストラット部材は、第１花弁部を含む複数の花弁部を構成し、複数の花弁部は側枝セルを画定し、第１花弁部は屈曲領域を有し、屈曲領域は、第１花弁部の屈曲領域に隣接する領域に比べて屈曲領域の強度を低下させるように選択的に処理されている、ステント。
【請求項２】
前記屈曲領域は、第１花弁部の他の部分よりも少ないステント材料を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記屈曲領域は開口を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記屈曲領域は複数の孔を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記孔は前記屈曲領域を横断する方向に整列する、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
前記屈曲領域は、前記屈曲領域の表面にくぼみを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記屈曲領域は熱処理されている、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記第１花弁部は側枝セルの軸線方向の端部近傍に位置する、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
相互に連結された複数のストラット部材を備えるステントであって、前記相互に連結された複数のストラット部材は、第１花弁部を含む複数の花弁部を構成し、複数の花弁部は側枝セルを画定し、第１花弁部は屈曲領域を有し、屈曲領域の断面積は、屈曲領域に隣接する第１花弁部の断面積よりも小さい、ステント。
【請求項１０】
前記屈曲領域はノッチを備える、請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記ノッチはステントの内面に形成される、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記屈曲領域は複数のノッチを備える、請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
前記屈曲領域は複数の孔を備える、請求項９に記載のステント。
【請求項１４】
前記複数の孔は、屈曲領域を有する第１花弁部要素の幅方向に整列している、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
前記第１花弁部は第２屈曲領域をさらに備える、請求項９に記載のステント。
【請求項１６】
前記屈曲領域の屈曲軸線は、前記第２屈曲領域の屈曲軸線と整合する、請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】
前記第１花弁部は、第１ストラットと、湾曲部と、第２ストラットとを備え、前記屈曲領域は第１ストラット上に位置し、第２屈曲領域は第２ストラット上に位置する、請求項１５に記載のステント。
【請求項１８】
屈曲領域の外部の第１花弁部の領域は、一定のストラット幅を有する、請求項９に記載のステント。
【請求項１９】
屈曲領域の外部の第１花弁部の領域は、一定のストラット厚さを有する、請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
ほぼ円筒形をなし、かつ側枝セルを含む複数のセルを有する第１本体部を形成する相互に連結された複数のストラットを備えるステントであって、側枝セルはステントの別のセルとは異なる形状に形成されており、側枝セルは第１花弁部を含む複数の花弁部を備え、各花弁部の少なくとも一部は、ほぼ円筒形の第１本体部を越えて半径方向外側に展開するように形成及び構成されており、第１花弁部は屈曲領域を有し、該屈曲領域の断面積は、屈曲領域に隣接した位置にある第１花弁部の断面積よりも小さい、ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一部の実施形態において、本発明は植込み型医療器具、同器具の製造方法及び使用方法に関する。一部の実施形態は、そのような器具の搬送に用いられる、あらゆる種類のカテーテルシステム等のデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体内管腔に導入される医療器具であり、当業においてよく知られている。ステントは、典型的には、血管内の狭窄又は動脈瘤の部位において、血管内に、いわゆる「最小侵襲性技術」によって植込まれる。この最小侵襲性技術では、半径方向に縮小された形態にあり、任意でシース及び／又はカテーテルによって半径方向に圧縮された形態に拘束されたステントが、ステントデリバリーシステム又は「イントロデューサ」によって、該ステントが必要とされる部位に搬送される。イントロデューサは、患者の皮膚を介して、あるいは軽度の外科的手段によって進入血管を露出させる「静脈切開」術等によって、体外のアクセス位置から体内に進入し得る。
【０００３】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能な骨組及び同様の植込み型医療器具は、半径方向に拡張可能な内部人工器官であり、以下において、これらを総称してステントと記載する。前記内部人工器官は、典型的には、経皮的に導入された後に、経管的に植込んで半径方向に拡張され得る脈管内インプラントである。ステントは、脈管系、尿管、胆管、卵管、冠状血管、二次血管(secondary vessels) 等の様々な体内管腔又は体内管に植込まれ得る。ステントは、体内管を補強するために、及び脈管系における血管形成術後に生じる再狭窄を防止するために用いることができる。ステントは、自己拡張型であってもよく、あるいはバルーンに取り付けられた場合のように内側からの半径方向の力によって拡張されてもよく、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。
【０００４】
ステントは、管状材料から図案を切断又はエッチングすることを含む方法によって、又は切断又はエッチングした後に丸められる平坦なシートから、又は１本以上の織り込まれたワイヤ又は編組から形成することができる。
【０００５】
脈管構造内において、管の分岐部で狭窄が生ずることは珍しいことではない。分岐部とは、第１（又は親）管が２つ以上の枝管に分岐する脈管構造の領域又は身体の他の一部である。そのような分岐部で狭窄病変が生ずる場合、病変部は、管のうちの１本のみ（すなわち、枝管又は親管のうちのいずれか）、管のうちの２本、又は３本の管すべてに影響し得る。しかしながら、多くの従来技術のステントは、ステントの適用が所望される部位が動脈又は静脈内において隣り合って並んでいる場合や、例えば哺乳類の大動脈(aortic arter)から総腸骨動脈への分岐部のような動脈又は静脈内において分岐部を越えて延びている場合の用途には完全に十分ではない。
【０００６】
分岐領域において使用するために製造されたステントが一般に知られている。分岐管を治療する場合、分岐部の主管と、副管すなわち枝管との間を流体が流れるように連通させるように構成された側枝開口を有するステントを用いることが望ましいことがある。第２ステントすなわち枝ステントは、第１ステントの側枝開口内に受承され得る、かつ／又は第１ステントの側枝開口に隣接して配置され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
場所によっては、枝管が主管に対して鋭角をなすように配向されることがある。ステントが主管及び枝管の双方に延びる部分を含む場合、ステントの選択要素は、相対的に大きな曲げ、応力、及び歪みを受けることがある。
【０００８】
依然として、分岐管で使用するために設計されたステントが必要とされている。
本願のあらゆる箇所で言及するすべての米国特許及び出願、ならびに他のすべての刊行物は、参照により余すところなく本願に援用される。
【０００９】
本発明の範囲を限定することなく、本発明の特許請求された実施形態のうちのいくつかの概要を以下に述べる。要約した本発明の実施形態のさらなる詳細及び／又は本発明のさらなる実施形態は、以下の発明の詳細な説明に見られる。
【００１０】
要約書は、請求の範囲の解釈のために用いられるものではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
少なくとも一実施形態において、本発明は相互に連結された複数のストラット部材を備えるステントに関する。相互に連結された複数のストラット部材は、第１花弁部を含む複数の花弁部(petals)を構成する。複数の花弁部は、側枝セルを画定する。第１花弁部は屈曲領域を有する。屈曲領域は、屈曲領域に隣接する第１花弁部の領域に比べて、屈曲領域の強度を低下させるように選択的に処理される。屈曲領域の選択的な処理には、ノッチを付けること、穿孔すること、刻みを付けること、屈曲領域の断面積を減少させるその他の方法、及び熱処理等を含み得る。
【００１２】
少なくとも１つの別の実施形態において、本発明は相互に連結された複数のストラット部材を備えるステントに関する。相互に連結された複数のストラット部材は、第１花弁部を含む複数の花弁部を構成する。複数の花弁部は、側枝セルを画定する。第１花弁部は屈曲領域を有する。屈曲領域の断面積は、屈曲領域に隣接する第１花弁部の断面積より小さい。
【００１３】
本発明を特徴づけるこれらの実施形態及び他の実施形態は、本願に添付され、本願の一部を形成する特許請求の範囲において示される。しかしながら、本発明、ならびに本発明を用いることによって得られる効果及び目的のさらなる理解については、本願のさらなる部分を形成する図面とともに、本発明の実施形態を例示して説明している記載事項を参照すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の詳細な説明は、図面を参照しながら説明される。
本発明は様々な形態で実施され得るが、本願においては本発明の特定の実施形態について詳細に説明する。この説明は本発明の原理を例示するものであり、本発明を示した特定の実施形態に限定するものではない。
【００１５】
本開示において、図面中の類似する符号は、別段の記載がない限り、同様の特徴を示すものとする。「平行」という用語の使用は、２つの要素が互いに正確に平行である、又はほぼ平行である配向を記述することを意図されている。
【００１６】
側面開口を有するステント及びそのようなステントを展開させる方法のいくつかの例は、米国特許第５，５９６，０２０号明細書及び米国特許第６，８３５，２０３号明細書に開示されている。これらの特許文献の全開示は、余すところなく本願に援用される。
【００１７】
図１及び図２は、複数の花弁部４０を備える側枝セル３０を有するステントの１０の一実施形態を示す。選択された花弁部４０は、以下で詳細に説明するような本発明の屈曲領域５０を備え得る。ステント１０は、主枝管６４及び側枝管６６を有する分岐管内に配置され得る。ステント１０が拡張されると、花弁部４０は側枝管６６内へと外側に展開し得る。
【００１８】
主枝管６４と側枝管６６とは角度６５をなして交わり得る。場合により、その角度は比較的小さく、例えば４５°以下となることがある。分岐部の内部において、例えば気管竜骨(carina)６８近傍に位置する花弁部４０は、外方へ展開する間に最も大きな屈曲を経験し得る。大きな屈曲は、高い歪みを生じさせる可能性があり、かつ／又は、完全に展開した状態におけるステント幾何構造を予測し難くする可能性がある。選択された花弁部４０上の屈曲領域５０は、花弁部４０が屈曲領域５０において予想通りに屈曲し得るように処理することができる。
【００１９】
図３は、側枝セル３０を有するステントの１０の一実施形態のための平面パターンを示す。本発明の様々な実施形態での使用に好適なステントパターンのいくつかのさらなる例は、米国特許第５，９２２，０２１号明細書及び米国特許第６，１２３，７２１号明細書、米国特許第６，３３４，８７０号明細書、米国特許第６，４７８，８１６号明細書、米国特許第６，３４８，０６５号明細書、米国特許第６，３２５，８２６号明細書、米国特許出願（弁護士整理番号Ｓ６３．２−１１８６１−ＵＳ０１）及び米国特許出願（弁護士整理番号Ｓ６３．２−１１８６６−ＵＳ０１）に記載されている。上記特許文献の全ての内容は、参照により余すところなく本願に援用される。
【００２０】
ステント１０は基端１１及び先端１３を備える。ステント１０は、複数の蛇行バンド１２をさらに備えることができる。複数の蛇行バンド１２は、任意の好適な形状を有することができ、一部の実施形態においては、湾曲部１６によって接続された複数のストラット１４を備え得る。隣接する蛇行バンド１２同士は、連結部２０によって接続され得る。
【００２１】
側枝セル３０は、任意の好適な形状を有し、かつ各々任意の好適な方向に配向され得る複数の側枝花弁部４０を備えることができる。側枝セル３０は、任意の好適な数の花弁部４０を有し得る。一部の実施形態においては、側枝セル３０は、４個から１４個の花弁部４０を任意の場所に有し得る。
【００２２】
各花弁部４０は、概ね長手方向の軸線４２を有し得る。一部の実施形態において、花弁部４０は、側枝セル３０の中心３４からほぼ半径方向外側に延びるように配向される長手方向軸線４２を有することができる。長手方向軸線４２は、花弁部４０を備えるステント要素の重心を通過していてもよい。
【００２３】
各花弁部４０は、複数のストラット３６及び少なくとも１つの湾曲部３８を備え得る。ストラット３６は、その全長にわたって直線的であってもよく、かつ任意の好適な方向に配向され得る。湾曲部３８は任意の好適な方向に配向され得る。一部の実施形態において、湾曲部３８は、山部がステント１０の基端１１に指向するように、又はステント１０の先端１３に指向するように配向され得る。側枝セル３０の周囲で互いに隣接する花弁部４０同士は、接続部４４によって互いに接続され得る。接続部４４は、様々な位置において、湾曲部３８、ストラット３６、又は１つ以上の湾曲部３８及び１つ以上のストラット３６の任意の組み合わせを含み得る。
【００２４】
花弁部４０は、ステント１０の長手方向軸線１８とほぼ平行に配向されたストラット３６を有することができ、かつ／又は、花弁部４０の長手方向軸線４２とほぼ平行に配向されたストラット３６を有することができる。一部の実施形態においては、１つ以上のストラット３６は、ステント１０の長手方向軸線１８に対して３０°〜６０°の範囲の角度をなして配向され得る。一部の実施形態においては、１つ以上のストラット３６は、ステント１０の長手方向軸線１８に対してほぼ４５°をなすように配向され得る。一部の実施形態において、花弁部は、ステント１０の長手方向軸線１８と平行に配向される複数のストラット３６を有していてもよい。これは、たとえ花弁部４０の長手方向軸線４２がステント１０の長手方向軸線１８に対して角度をなして配向された場合にも当てはまり得る。一部の実施形態においては、花弁部４０におけるストラット３６の大半又はすべてを、ステント１０の長手方向軸線１８と平行に配向してもよい。
【００２５】
各花弁部４０は、１つ以上の付属部７０をさらに備えてもよい。付属部７０は、湾曲部３８によって接続された第１ストラット３６ａ及び第２ストラット３６ｂを備えることができる。付属部７０は概ね長手方向の軸線７２を有することができ、その概ね長手方向の軸線７２はステント１０の長手方向軸線１８と平行であってもよい。
【００２６】
側枝セル３０に含まれる任意の花弁部４０は、所定の方法にて屈曲を促進するように処理され得る屈曲領域５０を備えることができる。側枝セル３０の基端側の端部４１又は先端側の端部４３の付近に位置する花弁部４０は、気管竜骨６８の付近で展開されるときに、大きく屈曲することを要する傾向にあるため（図２参照）、これらの花弁部４０は屈曲領域５０を備える可能性が高い。
【００２７】
屈曲領域５０は、花弁部４０の任意の場所に位置することができ、屈曲領域５０において花弁部４０の屈曲を促進するように、任意の好適な方法にて選択的に処理され得る。屈曲領域５０は、花弁部４０の他の領域に比べて、屈曲する際の強度を低減され得る。一部の実施形態において、屈曲領域５０は、断面積が減少させられていてもよく、あるいはくぼみ及び／又は孔を有していてもよく、あるいは化学的処理又は熱処理等が施されていてもよい。
【００２８】
図４は、屈曲領域５０の様々な実施形態を有するストラット３６を示す。ストラット３６が示されているが、側枝セル３０の任意の部分が屈曲領域５０を有することができる。
一部の実施形態において、屈曲領域５０は、ストラット３６の他の領域と比べて断面積が減少させられていてもよい。屈曲領域５０は選択的に薄くされることができ、ストラット３６の断面積を減少させることのできる単数又は複数のノッチ７６を備えることができる。ノッチ７６は、任意の大きさ又は形状を有することができ、ストラット３６上において任意の配向を有することができる。一実施形態において、屈曲領域５０ａはストラット３６の側面にノッチ７６を有し得る。一実施形態において、屈曲領域５０ｂは、ストラット３６の内面及び外面にノッチ７６を有し得る。別の実施形態において、屈曲領域５０ｃは、ストラット３６の内面にノッチ７６を有し得る。一部の実施形態において、ノッチ７６はストラット３６の厚さの半分以上にわたって延在してもよい。一部の実施形態において、屈曲領域５０は、ストラット３６の表面にくぼみを備えてもよい。
【００２９】
一部の実施形態において、屈曲領域５０は、ストラット３６内に延び得る開口又は孔７８を備えることができる。孔７８はストラット３６厚さの一部にわたって延在してもよく、又はストラット３６の全厚にわたって延在してもよい。孔７８は、任意の好適な形状を有することができ、任意の好適な方向に配向され得る。したがって、孔７８は、ストラット３６の厚さ方向に横断して通過してもよく、あるいはストラット３６の幅方向に横断して通過してもよく、あるいは他の好適な配向を有してもよい。一部の実施形態において、孔７８はレーザー切断により形成され得る。一部の実施形態において、屈曲領域５０ｄは、ストラット３６の屈曲が促進される屈曲面を形成するように整列した複数の孔７８又は開口を備え得る。一部の実施形態において、複数の孔７８はストラット３６の幅方向に横断するように整列され得る。一部の実施形態においては、ストラット３６の幅方向を斜めに横断する方向に整列した複数の孔７８が望ましい場合がある。例えば、図５は、第１ストラット３６ａ及び第２ストラット３６ｂを備える花弁部４０を示す。この図において、第１ストラット３６ａは第２ストラット３６ｂに対して角度をなして配向されている。第１の複数の孔７８ａは、幅方向に第１ストラット３６ａを横断し得る。第２の複数の孔７８ｂは、幅方向に対して斜めに第２ストラット３６ｂを横断し得る。第１の複数の孔７８ａと第２の複数の孔７８ｂとの協働により、花弁部４０は所定形状に展開するように促され得る。一部の実施形態において、第１の複数の孔７８ａ及び第２の複数の孔７８ｂは、共通軸線を共有し得る。
【００３０】
図４を再度参照すると、別の実施形態の屈曲領域５０ｅが示されている。屈曲領域５０ｅは、材料の特性を変化させるために、かつ／又は強度を低下させるために、かつ／又は所定量の負荷がかかったときにより高い歪みを許容するために、熱処理することができる。アニーリング等の熱処理は、屈曲領域５０ｅの材料を柔らかくすることができる。屈曲領域５０ｅは、結晶粒の成長を生じる温度まで加熱され得る。屈曲領域５０ｅは、ステントの隣接した領域と比較して、又は熱処理前の熱処理領域と比較して、より低い降伏強度及びより高い延性を有し得る。したがって、屈曲領域５０ｅは、より低い印加応力で変形することができ、より高い可塑性を有し得るとともに、ステントの他の部分より高い歪みを蓄積することが可能である。
【００３１】
例えば、ステント１０は、一般的に、ＡＳＴＭ  Ｅ１１２の結晶粒度(grain size)＃Ｇで７．０を有する材料を含み得る。そのような材料は、一般的に、４５ｋｓｉ（約３１０ＭＰａ）の降伏強度、及び破断伸び率が５０％である延性を有し得る。屈曲領域５０ｅを形成するために材料を熱処理することにより、ＡＳＴＭ  Ｅ１１２の結晶粒度＃Ｇを、より低い結晶粒度、例えば２．０〜５．０の範囲に変化させ得る。熱処理後の屈曲領域５０ｅの材料は、一部の実施形態において、２０〜３０Ｋｓｉ（約１３８〜２０７ＭＰａ）の降伏強度、及び破断伸び率が５５〜７０％である延性を有し得る。
【００３２】
熱は、レーザー加熱、石英光加熱、高周波誘導加熱等を含む任意の好適な方法を用いて、ステントの局所領域に加えられ得る。一部の実施形態において、屈曲領域５０ｅの外側の領域は、加熱から保護するためにマスキングされてもよい。マスキングには、所定の加熱方法をマスキングする任意の好適な種類のもの、例えば、断熱マスキング、反射マスキング等を含み得る。
【００３３】
本発明と共に使用するために好適な熱処理のさらなる例は、米国特許出願公開第１０／９６１，２８９号明細書に開示されており、その全開示は、参照により余すところなく本願に援用される。
【００３４】
一部の実施形態において、側枝セル３０は複数の花弁部４０を含み、花弁部４０のうちのいずれが複数の屈曲領域５０を有してもよい。図５は、複数の屈曲領域５０を有する花弁部４０を示す。
【００３５】
側枝セル３０に含まれる各屈曲領域５０は、屈曲領域５０の任意の実施形態を含むことができる。一部の実施形態において、個々の花弁部４０は、各々、異なる種類の屈曲領域５０を備えることができる。一部の実施形態において、異なる種類の屈曲領域５０が単一の花弁部４０に含まれていてもよい。
【００３６】
図６は、互いに近接した２つの屈曲領域５０を有するストラット３６の一実施形態を示す。例えば、一部の実施形態において、２つの屈曲領域５０の間の距離がストラット３６の幅の２倍未満である場合に、２つの屈曲領域５０が互いに近接した状態であり得る。各屈曲領域５０はノッチ７６を備えていてもよい。ストラット３６を有する花弁部が展開すると、２つの屈曲領域は協働して、図７に示されるような２段階の屈曲又は段階的な屈曲８４を可能にすることができる。ストラットにおける屈曲８４が２つ以上の屈曲領域５０を備える場合、複数の屈曲領域が屈曲８４に関連する歪み変形を分け合うことにより、経験される歪みを複数の屈曲領域５０に分散させて、応力破壊の可能性を低減し得る。
【００３７】
図８は、複数の花弁部４０を備えた側枝セル３０を有するステント１０の別の実施形態を示す。各花弁部４０は、本願に記載したような少なくとも１つの屈曲領域５０を備え得る。
【００３８】
図９は、複数の花弁部４０を備えた側枝セル３０を有するステント１０の別の実施形態を示す。各花弁部４０は、本願に記載したような少なくとも１つの屈曲領域５０を備え得る。
【００３９】
ステントは縮小又は巻縮された形態で展開部位に搬送されることが一般的である。ステントが大径に拡張されると、側枝セル３０の花弁部４０が外側に展開され得る。側枝セル３０の形状、及び側枝セル３０内の各花弁部４０の形状は、ステントが巻縮形態から拡張形態に拡張するとともに変化し得る。花弁部４０に含まれる屈曲領域５０は、任意の形態からの花弁部４０の所定の展開に影響するように配置され得る。従って、一部の実施形態は、ステントが拡張状態にあるときに最適に展開するように構成され得る。
【００４０】
一部の実施形態において、ステント１０、側枝セル３０、又は個々の花弁部４０は、グラフト材料を含み得る。例えば、ステント１０の一部の上にＰＴＦＥシートが接合されてもよい。花弁部４０が、花弁部４０の一部と係合してその部分を保持し得るグラフト材料を備える場合、屈曲領域は、花弁部４０の要素はグラフト材料によって結合されたまま、グラフト材料が屈曲領域５０の両側において完全に分離し得るように設計され得る。屈曲領域５０を横断する分離は、分岐した管の部分、特に気管竜骨に応力を加えることを防止し得るため、この構成は交差角度が極端な分岐部において望ましいことがある。
【００４１】
本発明のステントは、１種以上のポリマー、１種以上の金属、又はポリマーと金属との組み合わせを含む任意の好適な生体適合性材料から製造され得る。好適な材料の例としては、生体適合性でもある生分解性材料が挙げられる。生物分解性であるとは、材料が、通常の生物学的過程の一部として、無害な化合物への崩壊又は分解を経験するであろうことを意味する。好適な生分解性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン又は他の結合タンパク質(connective proteins) もしくは天然物質、ポリカプロラクトン、ヒルアウリン酸(hylauric acid) 、接着性タンパク質、これらの物質のコポリマー、複合体、及び組み合わせ、ならびに他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用され得る他のポリマーとしては、ポリエステル及びポリカーボネートのコポリマーが挙げられる。好適な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、及び前述の金属のうちのいずれかの合金が挙げられるが、これらに限定されるものではない。好適な合金の例としては、白金−イリジウム合金、エルジロイ（登録商標）及びフィノックス（Phynox、登録商標）等のコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）合金、ならびに例えばニチノール等のニッケル−チタン合金が挙げられる。
【００４２】
本発明のステントは、超弾性ニチノール又はばね鋼のような形状記憶材料から製造されてもよく、あるいは塑性変形可能な材料から製造されてもよい。形状記憶材料の場合には、ステントは、記憶形状を与えられ、次いで、縮径形状に変形され得る。ステントは、遷移温度まで加熱され、かつあらゆる拘束が除去されると、その記憶形状に復帰することができる。
【００４３】
本発明のステントは、管状材料から図案を切断又はエッチングすることを含む方法によって、あるいは切断又はエッチングした後に丸められる平坦なシートから、あるいは１本以上の織り込まれたワイヤ又は編組から形成され得る。また、本願に開示した本発明のステントを製造するために、当業において公知であるか、又は後で開発される他の好適な技術を用いてもよい。
【００４４】
一部の実施形態において、ステント、デリバリーシステム、又はアセンブリの他の一部は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等の画像診断法によって検出可能である１つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を有することができる。一部の実施形態において、ステント及び／又は隣接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００４５】
一部の実施形態において、ステントの少なくとも一部は、治療薬の送達用の１つ以上の機構を備えるように構成される。多くの場合、薬剤は、ステントの表面領域に配置される物質のコーティング又は他の層の形態をとる。前記物質のコーティング又は他の層は、ステントの植込み部位又はその部位に隣接する領域において放出されるように構成される。
【００４６】
治療薬は、薬物、又は非遺伝物質、遺伝物質、細胞材料等の他の薬剤であり得る。好適な非遺伝物質治療薬の一部の例としては、ヘパリンやヘパリン誘導体等の抗血栓薬、血管細胞増殖促進剤、成長因子阻害物質、パクリタキセル等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。薬剤が遺伝物質治療薬を含む場合、そのような遺伝物質薬は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、及びそれら各々の誘導体及び／又は成分、ならびにヘッジホッグタンパク質等を含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬が細胞材料を含む場合、細胞材料は、ヒト由来及び／又は非ヒト由来の細胞、ならびにそれらの各成分及び／又は各誘導体を含み得るが、これらに限定されるものではない。治療薬がポリマー剤を含む場合、ポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレン・トリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴム、及び／又は他の好適な基材を含み得るが、これらに限定されるものではない。
【００４７】
上記の開示は、例示を意図するものであり、包括的なものではない。本説明は、当業者に対して多数の変形例及び別例を示唆するであろう。個々の図面に示し、上記で説明した様々な要素は、所望により、組み合わされてもよく、また、組み合わせるために改変されてもよい。これらの別例及び変形例はすべて、特許請求の範囲内に含まれるものとする。特許請求の範囲においては、「備える、含む」という用語は「含むが、それに限定されるものではない」ことを意味する。
さらに、従属請求項に示された特定の特徴は、本発明が従属請求項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも及ぶものと認識されるように、本発明の範囲内において他の方法で互いに組み合わせることができる。例えば、請求項を公開する目的のために、管轄内において多数項従属形式が認められる場合には、従属する任意の従属請求項は、その従属請求項に引用されるすべての既述事項を有する全ての先行請求項に従属する多数項従属形式にて択一的に記載されていると解釈されるべきである。（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、択一的にすべての先行請求項に従属するものと解釈されるべきである）。多数項従属形式が禁止される管轄においては、後続の従属請求項は、それぞれ、下位のそのような従属請求項において列記される特定の請求項以外の、既述事項を有する先行請求項への従属を形成する単一項従属形式にて択一的に記載されていると解釈されるべきである。
【００４８】
これで、本発明の説明を完結する。当業者は、本願に添付された特許請求の範囲によって包含されることが意図される、本願に記載した特定の実施形態に対する他の均等物を認識し得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】側枝花弁部を有するステントを示す図。
【図２】分岐管内における側枝花弁部を有するステントを示す図。
【図３】側枝花弁部及び屈曲領域を有するステントのための平面パターンの一実施形態を示す図。
【図４】屈曲領域の様々な実施形態を有するストラット部材を示す図。
【図５】複数の屈曲領域を有する花弁部の一実施形態を示す図。
【図６】互いに近接した複数の屈曲領域を有するストラットの一実施形態を示す図。
【図７】展開形態にある図６のストラットを示す図。
【図８】側枝花弁部及び屈曲領域を有するステントのための平面パターンの一実施形態を示す図。
【図９】側枝花弁部及び屈曲領域を有するステントのための平面パターンの別の実施形態を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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