(57)【要約】  ＣＲＭシステムは、埋込み可能な電極によって感知され、かつ表面ＥＣＧを近似する信号である、無線心電図（ＥＣＧ）を使用した心臓内心電図ベースの不整脈検知を強化する。一実施形態では、心臓内心電図は、不整脈の検知を可能にし、かつ無線ＥＣＧは、その起源を突き止めることによって、検知された不整脈の分類を提供する。別の実施形態では、無線ＥＣＧが、心臓内心電図の感知が信頼性できるものでなくなったとき、心臓内心電図に対する代替信号として感知される。別の実施形態では、特定の目的のために必要とされる心臓信号が、望ましい信号品質に基づいて、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧから選択される。別の実施形態では、心臓内心電図ベースの不整脈検知および無線ＥＣＧベースの不整脈検知が、あるタイプの不整脈の検知を示す前に互いに確認する。
2008517712.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路と、
前記心臓内心電図に基づいて不整脈を検知するために、前記心電図感知回路に結合された第１の不整脈検知回路と、
少なくとも前記皮下ＥＣＧを基にして前記検知された不整脈を分類するために、前記無線ＥＣＧ感知回路と前記不整脈検知回路に結合された、不整脈分類回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備える心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項２】
前記複数の埋込み可能な皮下電極が、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記心電図感知回路に結合された心室導線をさらに備え、前記心室導線が、心室心電図を感知するための１つまたは複数の心室電極を備え、かつ前記第１の不整脈検知回路が心室性不整脈検知器を備える前記請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記心室性不整脈検知器が、心室性頻脈検知器と心室細動検知器のうちの１つまたは複数を備える請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記埋込み可能な医療デバイスは、前記不整脈分類回路に結合され、心室性頻脈と心室細動のうちの少なくとも１つとして検知された不整脈が分類されたとき電気的除細動／除細動回路ショックを送るために、電気的除細動／除細動回路をさらに備える請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記埋込み可能な医療デバイスが、前記検知された不整脈が心室性頻脈として分類されたときＡＴＰパルスを送るために、前記不整脈分類回路に結合された抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）回路をさらに備える請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記埋込み可能な医療デバイスが、
前記心電図感知回路に結合され、前記心室心電図から心室事象を検知するための心室事象検知器と、
前記心室事象検知器に結合され、心室心拍数を検知するための心室心拍数検知器と、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合され、前記皮下ＥＣＧから心房事象を検知するための心房事象検知器と、
前記心房事象検知器に結合され、心房心拍数を検知するための心房心拍数検知器と
をさらに備え、
前記不整脈分類回路が、心房心拍数を受信するための第１の入力、心室心拍数を受信するための第２の入力、心房心拍数と心室心拍数の間の比較に基づいて分類された不整脈タイプを示す出力を備える心拍数比較器を備える
請求項３から６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記埋込み可能な医療デバイスが心房性不整脈検知器を備える第２の不整脈検知回路をさらに備え、かつ前記不整脈分類回路が、少なくとも心房性不整脈が検知されたかどうかに基づいて前記検知された不整脈を分類するように構成された特異性強化回路を備える
請求項３から７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記心房性不整脈検知器が心房性頻脈検知器と心房細動検知器のうちの１つまたは複数を備え、かつ前記特異性強化回路が、少なくとも心房性頻脈と心房細動のうちの少なくとも１つが検知されたかどうかに基づいて、前記検知された不整脈を分類するように構成されている請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数の埋込み可能な皮下電極が、前記埋込み可能な医療デバイス上に組み込まれ、かつ心房脱分極を感知するように構成されている複数の皮下電極を備える請求項３から９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
心臓内心電図を感知するステップと、
埋込み可能な皮下電極を使用して皮下心電図（ＥＣＧ）を感知するステップと、
心臓内心電図に基づいて不整脈を検知するステップと、
少なくとも前記皮下ＥＣＧに基づいて、前記検知された不整脈を分類するステップとを
含む心臓律動を解析するための方法。
【請求項１２】
前記心臓内心電図を感知するステップが、心室心電図を感知するステップを含み、かつ前記不整脈を検知するステップが、心室性頻脈と心室細動のうちの１つまたは複数を検知するステップを含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記検知された不整脈が、心室性頻脈と心室細動のうちの１つとして分類された場合、心室電気的除細動／除細動ショックを送るステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記不整脈を検知するステップが、
前記心室心電図から心室事象を検知するステップと、
所定の時間にわたって検知される心室事象の数である心室心拍数を検知するステップと、
心室心拍数を所定の閾値心室心拍数と比較するステップと、
心室心拍数が前記所定の閾値心室心拍数を超えたとき、不整脈の検知を示すステップと
を含む請求項１２と１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記検知された不整脈を分類するステップが、
前記皮下ＥＣＧから心房事象を検知するステップと、
前記所定の時間にわたって検知される心房事象の数である心房心拍数を検知するステップと、
心房心拍数と心室心拍数を比較するステップと、
心室心拍数が心房心拍数よりもかなり大きいとき、前記不整脈を心室性頻脈と心室細動のうちの１つまたは複数として分類するステップと
を含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
心室電気的除細動／除細動ショックの供給を阻止する必要性を示すまたは示唆する、１つまたは複数の事象または状態を検知するステップをさらに含み、かつ前記心室電気的除細動／除細動ショックを送るステップが、前記検知された不整脈が、前記１つまたは複数の事象または状態が検知されたかどうかにかかわらず、心室心拍数が心房心拍数よりもかなり大きいことに基づいて心室性頻脈と心室細動のうちの一方として分類された場合、心室電気的除細動／除細動ショックを送るステップを含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
不整脈を分類するステップが、心室心拍数が、少なくとも所定の心拍数マージンだけ心房心拍数よりも大きいとき、不整脈を心室性頻脈と心室細動のうちの１つまたは複数として分類するステップを含む請求項１５と１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
前記心拍数マージンを、１分当たり約１０拍にプログラミングするステップをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記検知された不整脈を分類するステップが、
心房性不整脈を前記皮下ＥＣＧに基づいて検知するステップと、
心房性不整脈が同時に検知されなかった場合、前記検知された不整脈を心室性不整脈として分類するステップとを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記検知された不整脈を分類するステップが、
心房性不整脈が同時に検知された場合、前記検知された不整脈が上室起源または上室起源と心室起源の両方を有するかどうかを判定するために、前記心室心電図を解析するステップをさらに含む請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路を備える主感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路を備える補助感知回路と、
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧの一方である第１の信号を受信するための入力を有する処理回路と、
前記処理回路の入力に結合されたスイッチ回路であって、前記スイッチ回路が、選択信号を受信し、かつ前記処理回路の入力を、前記選択信号に従って前記主感知回路と前記補助感知回路の一方と接続するように構成されているスイッチ回路と、
前記スイッチ回路に結合された選択回路であって、前記選択回路が前記選択信号を作成するように構成されている選択回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記補助感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備える心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項２２】
前記複数の埋込み可能な皮下電極が、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれる少なくとも１つの電極を備える請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記主感知回路と接続された少なくとも１つの導線をさらに備え、前記少なくとも１つの導線が、前記心臓内心電図を感知するための１つまたは複数の電極を備える請求項２１と２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記選択回路が、前記心臓内心電図の品質に影響を与える導線故障を検知するために、前記少なくとも１つの導線に結合された導線故障検知器を備え、前記信号選択回路が、導線故障が検知されたとき、前記処理回路の入力を前記補助感知回路と接続するための選択信号を作成する請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記導線故障検知器が、導線インピーダンス測定回路を備える請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記選択回路が外部命令を受信するための命令受信器を備え、前記信号選択回路が、前記外部命令に基づいて選択信号を作成する請求項２１から２５のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
前記埋込み可能な医療デバイスと通信可能に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムが前記外部命令を受信するためのユーザー入力を備える請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記選択回路が前記主感知回路に結合された信号品質アナライザを備え、前記信号品質アナライザが、心臓内心電図の品質を示す品質パラメータを作成するように構成され、かつ前記選択回路が前記品質パラメータが所定の閾値未満であるとき、前記処理回路の入力を前記補助感知回路と接続するための選択信号を作成する請求項２１から２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
前記信号品質アナライザが、前記心臓内心電図の信号対雑音比を測定するための信号対雑音比測定回路を備える請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
埋込み可能な導線を通して心臓内心電図を感知するステップと、
前記心臓内心電図を感知するステップにおいて故障を示す故障信号を検知するステップと、
前記故障信号が検知された場合、前記心臓内心電図の代替として皮下心電図（ＥＣＧ）を感知するステップと
を含む方法。
【請求項３１】
前記故障信号を感知するステップが、導線故障を示す信号を検知するステップを含む請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記導線故障を示す信号を検知するステップが、
導線インピーダンスを感知するステップと、
前記導線インピーダンスが所定の閾値を超えたとき、前記導線故障を示す信号を作成するステップと
を含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記故障信号を検知するステップが、外部プログラマから埋込み可能な医療デバイスへ送信された外部命令を検知するステップを含む請求項３０から３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
心臓内心電図の品質を示す品質パラメータを作成するステップと、
前記品質パラメータが所定の閾値未満であるとき、前記故障信号を作成するステップと
をさらに含む請求項３０から３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記品質パラメータを作成するステップが、信号対雑音比を作成するステップを含む請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
１つまたは複数の心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、１つまたは複数の皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路とを備える感知回路と、
選択信号に基づいて前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号を受信し、かつ処理するための処理回路と、
前記処理回路に結合された信号選択回路であって、前記信号選択回路が、信号品質調査回路と選択信号発生器とを備え、前記信号品質調査回路が、それぞれが前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧのうちの１つの心臓信号の品質の測定値である品質パラメータを作成するように構成され、前記選択信号発生器が、少なくとも前記品質パラメータを基にして前記選択信号を作成するように構成されている信号選択回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備える心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項３７】
前記複数の埋込み可能な皮下電極が、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備える請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記１つまたは複数の心臓内心電図が少なくとも１つの心房心電図を備え、前記少なくとも１つの心房心電図を感知するために、前記感知回路に結合された１つまたは複数の心房導線を備える少なくとも１つの導線をさらに備える請求項３６と３７のいずれかに記載のシステム。
【請求項３９】
前記１つまたは複数の心臓内心電図が少なくとも１つの心室心電図を備え、前記少なくとも１つの心室心電図を感知するために、前記感知回路に結合された１つまたは複数の心室電極を備える少なくとも１つの導線をさらに備える請求項３６から３８のいずれかに記載のシステム。
【請求項４０】
前記信号品質調査回路が、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧのそれぞれの心臓信号の信号対雑音比を測定するための信号対雑音比測定回路を備える請求項３６から３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
前記信号選択回路が外部命令を受信するための命令受信器をさらに備え、前記選択信号発生器が、前記品質パラメータと前記外部命令の少なくとも１つに基づいて選択信号を作成するように構成されている請求項３６から４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４２】
前記埋込み可能な医療デバイスに通信可能に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムが前記外部命令を受信するためのユーザー入力を備える請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記処理回路が、
不整脈の発作を検知するための不整脈検知回路と、
既知の律動中に前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて不整脈を分類するために、前記不整脈検知回路に結合された形態学ベースの不整脈分類回路と
を備える請求項３６から４２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４４】
前記形態学ベースの不整脈分類回路が、
形態学的特徴を検知するための形態学的特徴検知器と、
形態学的パラメータを作成するために、前記形態学的特徴検知器に結合された形態学的パラメータ発生器と、
テンプレート・パラメータを作成するために、前記形態学的特徴検知器に結合されたテンプレート・パラメータ発生器と、
を備えるテンプレート発生器を備える請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記不整脈検知回路が心房性頻脈の発作を検知するための心房性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路が、正常洞律動と既知の心房性頻脈のうちの一方の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて各心房性頻脈検知を確認するように構成されている請求項４３と４４のいずれかに記載のシステム。
【請求項４６】
前記不整脈検知回路が心室性頻脈の発作を検知するための心室性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路が、正常洞律動と既知の心室性頻脈のうちの一方の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて各心室性頻脈検知を確認するように構成されている請求項４３と４４のいずれかに記載のシステム。
【請求項４７】
前記不整脈検知回路が心室性頻脈の発作を検知するための心室性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路が、既知の心室性頻脈の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された前記少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて、各検知された心室性頻脈を、心室性頻脈と上室性頻脈のいずれか一方として分類するように構成されている請求項４３と４４のいずれかに記載のシステム。
【請求項４８】
１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の皮下心電図（ＥＣＧ）を含む複数の心臓信号を感知するステップと、
それぞれが、前記複数の心臓信号のうちの１つの心臓信号の品質の測定値である品質パラメータを作成するステップと、
少なくとも品質パラメータに基づいて前記複数の心臓信号から少なくとも１つの心臓信号を選択するステップと、
前記選択された少なくとも１つの心臓信号に基づいて不整脈を検知するステップと
を含む方法。
【請求項４９】
前記品質パラメータを作成するステップが前記複数の心臓信号の各心臓信号の信号対雑音比を測定するステップを含み、かつ、前記少なくとも１つの心臓信号を選択するステップが少なくとも前記信号対雑音比に基づいて前記複数の心臓信号から少なくとも１つの心臓信号を選択するステップをさらに含む
請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
外部プログラマから前記埋込み可能な医療デバイスへ送信された外部命令を受信するステップをさらに含み、前記少なくとも１つの心臓信号を選択するステップが、前記品質パラメータと前記外部命令のうちの少なくとも１つに基づいて前記複数の心臓信号から少なくとも１つの心臓信号を選択するステップをさらに含む請求項４８と４９のいずれかに記載の方法。
【請求項５１】
前記選択された少なくとも１つの心臓信号に基づいて前記検知された不整脈を分類するステップをさらに含む請求項４８から５０のいずれかに記載の方法。
【請求項５２】
前記検知された不整脈を分類するステップが、
前記検知された不整脈中に前記選択された少なくとも１つの心臓信号から所定の形態学的特徴を検知するステップと、
前記検知された不整脈中に検知された所定の形態学的特徴に関連する不整脈形態学的パラメータを作成するステップと、
前記不整脈形態学的パラメータに基づいて前記検知された不整脈を分類するステップとを含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
知られた律動中に、前記選択された少なくとも１つの心臓信号から前記所定の形態学的特徴を検知するステップと、
知られた律動中に、検知された前記所定の形態学的特徴に関連するテンプレート形態学的パラメータを作成するステップとを含み、
前記検知された不整脈を分類するステップが、前記不整脈形態学的パラメータを前記テンプレート形態学的パラメータと比較するステップを含む請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記少なくとも１つの心臓信号を選択するステップが、前記１つまたは複数の心臓内心電図のうちの少なくとも１つと前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧのうちの少なくとも１つを選択するステップを含む請求項５１から５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
前記検知された不整脈を分類するステップが、前記検知された不整脈を上室性頻脈と心室性頻脈のうちの一方として分類するステップを含む請求項５１から５４のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路と、
前記心臓内心電図を受信するように、かつ前記心臓内心電図から不整脈を検知するように構成された第１の不整脈検知回路と、
前記皮下ＥＣＧを受信するように、かつ前記皮下ＥＣＧから不整脈を検知するように構成された第２の不整脈検知回路と、
前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路とに結合されており、不整脈が第１の不整脈検知回路によって検知されたかどうか、および不整脈が第２の不整脈検知回路によって検知されたかどうかに基づいて、不整脈の検知を示すように構成されている不整脈検知確認回路とを備える埋め込み可能な医療デバイスと、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備える心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項５７】
前記複数の埋込み可能な皮下電極が、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備える請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路がそれぞれ、頻脈検知回路と細動検知回路のうちの１つまたは複数を備える請求項５６と５７のいずれかに記載のシステム。
【請求項５９】
１つまたは複数の心房心電図を感知するために、前記心電図感知回路に結合された１つまたは複数の心房導線をさらに備え、かつ前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路がそれぞれ、心房性頻脈検知回路と心房細動検知回路のうちの１つまたは複数を備える請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
１つまたは複数の心室心電図を感知するために、前記心電図感知回路に結合された１つまたは複数の心室導線をさらに備え、かつ前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路がそれぞれ、心室性頻脈検知回路と心室細動検知回路のうちの１つまたは複数を備える請求項５８に記載のシステム。
【請求項６１】
前記不整脈検知確認回路が、前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路とによって作成された検知の結果に適用された重み係数にさらに基づいて、前記不整脈の検知を示すように構成されている請求項５６から６０のいずれかに記載のシステム。
【請求項６２】
前記第１の不整脈検知回路が、前記心臓内心電図に基づいて不整脈を分類するように構成された第１の不整脈分類回路を備え、かつ前記第２の不整脈検知回路が、前記皮下ＥＣＧに基づいて不整脈を分類するように構成された第２の不整脈分類回路を備え、かつ前記不整脈検知確認回路が、前記第１の不整脈分類回路と前記第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に基づいて、不整脈の分類を示すように構成された不整脈分類確認回路を備える請求項５６から６０のいずれかに記載のシステム。
【請求項６３】
前記不整脈分類確認回路が、前記第１の不整脈分類回路と前記第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に適用された重み係数にさらに基づいて、不整脈の分類を示すように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
心臓内心電図を感知するステップと、
皮下心電図（ＥＣＧ）を感知するステップと、
前記心臓内心電図に基づいて不整脈を検知するステップと、
前記皮下ＥＣＧに基づいて不整脈を検知するステップと、
不整脈が前記心臓内心電図に基づいて検知されたかどうか、および不整脈が前記皮下ＥＣＧに基づいて検知されたかどうかに基づいて、不整脈の検知を示すステップと
を含む方法。
【請求項６５】
不整脈を検知するステップが、頻脈と細動のうちの１つまたは複数を検知するステップを含む請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記心電図を感知ステップが心房心電図を感知するステップを含み、かつ不整脈を検知するステップが、心房性頻脈と心房細動のうちの１つまたは複数を検知するステップを含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記心電図を感知ステップが心室心電図を感知するステップを含み、かつ不整脈を検知するステップが、心室性頻脈と心室細動のうちの１つまたは複数を検知するステップを含む請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
不整脈の検知を示すステップが、前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧに基づいて同時に不整脈が検知されたとき、不整脈の検知を示すステップを含む請求項６４から６７のいずれかに記載の方法。
【請求項６９】
不整脈の検知を示すステップが、前記心臓内心電図に基づく不整脈の検知と前記皮下ＥＣＧに基づく不整脈の検知との結果に重み係数を適用するステップを含む請求項６４から６８のいずれかに記載の方法。
【請求項７０】
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧの信号対雑音比に基づいて重み係数を決定するステップをさらに含む請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧから測定された心拍数に基づいて重み係数を決定するステップをさらに含む請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
前記心臓内心電図に基づいて不整脈を検知するステップが前記心臓内心電図に基づいて検知された不整脈を分類するステップを含み、前記皮下ＥＣＧに基づいて不整脈を検知するステップが前記皮下ＥＣＧに基づいて検知された不整脈を分類するステップを含み、かつ、不整脈が前記心臓内心電図に基づいて検知されたかどうか、および不整脈が前記皮下ＥＣＧに基づいて検知されたかどうかに基づいて不整脈の検知を示すステップが、前記心臓内心電図に基づいて検知された不整脈の分類を示すステップと、前記ＥＣＧに基づいて検知された不整脈の分類を示すステップとを含む請求項６４から６８のいずれかに記載の方法。
【請求項７３】
不整脈の分類を示すステップが、前記心臓内心電図に基づく検知された不整脈の分類と前記皮下ＥＣＧに基づく検知された不整脈の分類の結果に重み係数を適用するステップを含む請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧの信号対雑音比に基づいて重み係数を決定するステップをさらに含む請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧから測定された心拍数に基づいて重み係数を決定するステップをさらに含む請求項７３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
（優先権の請求）
参照によって本明細書に組み込まれる、２００４年１０月２８日に提出された米国特許出願整理番号第１０／９７５，１６６号に対して、優先権の利益が、本明細書によって請求される。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００４年７月２２日に提出された「ＳＹＳＴＥＭＳ，ＤＥＶＩＣＥＳ，ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＴＡＣＨＹＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡ  ＤＩＳＣＲＩＭＩＮＡＴＩＯＮ  ＯＲ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＤＥＣＩＳＩＯＮＳ」という題名の、同時係属の同一出願人による米国特許出願整理番号第１０／８９７，３６５号、２００４年７月１４日に提出された、「ＳＥＬＦ−ＤＩＡＧＯＮＯＳＴＩＣ  ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＤＥＶＩＣＥ」という題名の、米国特許出願整理番号第１０／８９０，８１０、２００４年３月５日に提出された、「ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＥＣＧ  ＩＮ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＤＥＶＩＣＥＳ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／７９５，１２６号、２００３年１２月２４日に提出された、「ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＥＣＧ  ＰＡＣＥ  ＡＶＯＩＤＡＮＣＥ  ＡＮＤ  ＤＩＳＰＬＡＹ  ＭＥＴＨＯＤ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／７４６，８５５号、２００３年１２月９日に提出された、「ＤＩＳＣＲＩＭＩＮＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＳＵＰＲＡＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＴＡＣＨＹＣＡＲＤＩＡ  ＡＮＤ  ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＴＡＣＨＹＣＡＲＤＩＡ  ＥＶＥＮＴＳ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／７３１，２２３号、２００３年１月１０日に提出された、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＥＮＨＡＮＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／３３９，９２６号、２００２年１１月８日に提出された「ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＵＳＩＮＧ  ＭＵＬＴＩＰＬＥ  ＭＯＲＰＨＯＬＯＧＹ  ＴＥＭＰＬＡＴＥＳ  ＦＯＲ  ＤＩＳＣＲＩＭＩＮＡＴＩＮＧ  ＢＥＴＷＥＥＮ  ＲＨＹＴＨＭＳ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／２９１，２００号、２００１年１２月１８日に提出された、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＥＮＨＡＮＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／０２５，９５８号、２００１年１１月１３日に提出された、「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＴＡＣＨＹＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡＳ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／００８，３６７号、および２００１年１０月２２日に提出された「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡ  ＤＩＳＣＲＥＭＩＮＡＴＩＯＮ」という題名の米国特許出願整理番号第１０／０１４，９３３号に関する。これらはその全体において参照によって本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００３】
本文書は一般に、心臓律動管理（ＣＲＭ）システムに関し、および特に、埋込み可能な電極を使用して埋込み可能なデバイスによって感知され、かつ表面ＥＣＧを近似する、無線心電図（ＥＧＧ）を使用した心臓不整脈を検知し、分類するこのようなシステムに関するがそれに限定されない。
【背景技術】
【０００４】
心臓は、人の循環系の中心である。心臓は、２つの主要なポンピング機能を行う複雑な電気機械的システムを備える。左心房（ＬＡ）と左心室（ＬＶ）を含む心臓の左側部分は、酸素を豊富に含んだ血液を肺から引き出し、それを代謝の必要性を有する組織に酸素を供給するために体の組織へ送り出す。右心房（ＲＡ）と右心室（ＲＶ）を含む心臓の右側部分は、酸素の少ない血液を器官から引き出し、それを血液が酸素を与えられる肺内へ送り出す。これらの機械的ポンピング機構は心筋（心臓筋肉）の収縮によって達成される。正常な電気系を有する心臓では、洞結節、心臓の自然のペース・メーカーが、体の代謝要求に応答した速度で、活動電位と呼ばれる電気信号を発生させる。活動電位は、電気伝導系を通って心臓の様々な領域へ伝播して、これらの領域内の心筋組織を励起させる。正常な電気伝導系内の活動電位の伝播の調整された遅延が、ポンピング機能が効率的に行われるように、心臓の様々な領域を同調して収縮させる。電気系が異常に機能するとき、心臓は、異常に遅いまたは異常に速い、または１つまたは複数の心臓領域での収縮が無秩序かつ非同期である速度で収縮することがある。このような状態は、心臓不整脈として公知である。心臓不整脈は、循環系内の血流を減少させ、したがって、体の代謝要求を満たすために不十分な酸素供給を結果として生じさせる。
【０００５】
不整脈は、埋込み可能なＣＲＭデバイスによって投与される様々なタイプのペーシング治療、電気的除細動治療、除細動治療を含むがそれに限定されない治療によって処置される。十分なタイミングで適切なタイプの治療を行うために、心電図と呼ばれる、１つまたは複数の生体電位信号が、心臓律動が異常になったときの不整脈のタイプを含む、心臓律動を示すために感知される。心臓内心電図は、心臓内または心臓上に配置された少なくとも１つの電極によって感知される。電極の位置に応じて、心臓内心電図は、ある特定の心臓領域の局所化された電気的活動を示す。ある状況下では、局所化された電気的活動は、その不整脈の源ではなく、進行中の不整脈を示すことがある。また、心臓内心電図ベースの不整脈検知の信頼性は、体の運動または環境的な要素によって生じる、ノイズまたは心臓と感知回路の間の電気的接続の不良によって危うくされる。
【０００６】
心臓不整脈の治療の効果を強化するために、心臓内心電図ベースの不整脈検知の強化に対する必要性がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ＣＲＭシステムは、埋込み可能な電極によって感知され、かつ表面ＥＣＧを近似する信号である無線ＥＣＧを使用して心臓内心電図ベースの不整脈検知を強化する。一実施態様では、無線ＥＣＧは、皮下に埋め込まれている埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた電極など、皮下組織に埋め込まれた電極を通して感知される皮下ＥＣＧである。
【０００８】
一実施態様では、ＣＲＭシステムは、埋込み可能な医療デバイスおよび複数の埋込み可能な皮下電極を備える。埋込み可能な医療デバイスは、心電図感知回路、無線ＥＣＧ感知回路、不整脈検知回路、不整脈分類回路を備える。心電図感知回路は、心臓内心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路は、埋込み可能な皮下電極を通して皮下ＥＣＧを感知する。不整脈検知回路は、心臓内心電図に基づいて不整脈を検知する。不整脈分類回路は、少なくとも皮下ＥＣＧに基づいて検知された不整脈を分類する。
【０００９】
一実施態様では、心臓律動を解析するための方法が提供される。心臓内心電図と皮下ＥＣＧを感知する。不整脈を、心臓内心電図に基づいて検知する。検知された不整脈が、少なくとも皮下ＥＣＧに基づいて分類される。
【００１０】
一実施態様では、ＣＲＭシステムは、埋込み可能な医療デバイスと複数の埋込み可能な皮下電極を備える。埋込み可能な医療デバイスは、主感知回路、補助感知回路、処理回路、スイッチ回路、選択回路を備える。主感知回路は、心臓内心電図を感知するための心電図感知回路を備える。補助感知回路は、埋込み可能な皮下電極を通して皮下ＥＣＧを感知するための無線ＥＣＧ感知回路を備える。処理回路は、心臓内心電図と皮下ＥＣＧのうちの一方である信号を受信する。スイッチ回路は、選択回路から選択信号を受信し、かつ選択信号に従って、主感知回路と補助感知回路のうちの一方を処理回路に接続する。
【００１１】
一実施態様では、心臓信号感知のための方法を提供する。心臓内心電図を、埋込み可能な導線を通して感知する。心臓内心電図の感知における故障を示す故障信号を検知する。故障信号が検知された場合、皮下ＥＣＧを、心臓内心電図に対する代替として感知する。
【００１２】
一実施態様では、ＣＲＭシステムは、埋込み可能な医療デバイスと複数の埋込み可能な皮下電極を備える。埋込み可能な医療デバイスは、感知回路、処理回路、信号選択回路を備える。感知回路は、１つまたは複数の心臓内心電図を感知するための心電図感知回路を備え、かつ埋込み可能な皮下電極を通して１つまたは複数の皮下ＥＣＧを感知するための無線ＥＣＧ感知回路を備える。処理回路は、選択信号に基づいて、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号とを受信し処理する。信号選択回路は、信号品質調査回路と選択信号発生器を備える。信号品質調査回路は、それぞれが、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧの一方の信号の品質の測定値である、品質パラメータを作成する。選択信号発生器は、少なくとも品質パラメータに基づいて選択信号を作成する。
【００１３】
一実施態様では、不整脈検知のための心臓信号を選択するための方法が提供される。複数の心臓信号を感知する。複数の心臓信号は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の皮下ＥＣＧを含む。それぞれが複数の心臓信号のうちの１つの心臓信号の品質の測定値である品質パラメータが、作成される。少なくとも１つの心臓信号を、少なくとも品質パラメータに基づいて複数の心臓信号から選択する。その選択された心臓信号に基づいて不整脈を検知する。
【００１４】
一実施態様では、ＣＲＭシステムは、埋込み可能な医療デバイスと複数の埋込み可能な皮下電極を備える。埋込み可能な医療デバイスは、心電図感知回路、無線ＥＣＧ感知回路、第１の不整脈検知回路、第２の不整脈検知回路、不整脈検知確認回路を備える。心電図感知回路は、心臓内心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路は、埋込み可能な皮下電極を通して皮下ＥＣＧを感知する。第１の不整脈検知回路は、心臓内心電図から不整脈を検知する。第２の不整脈検知回路は、皮下ＥＣＧから不整脈を検知する。不整脈検知確認回路は、不整脈が第１の不整脈検知回路によって検知されたかどうか、および不整脈が第２の不整脈検知回路によって検知されたかどうかに基づいて、不整脈の検知を示すかどうかを決定する。
【００１５】
一実施態様では、不整脈検知方法を提供する。心臓内心電図を感知する。皮下ＥＣＧを感知する。心臓内心電図と皮下ＥＣＧに基づいて不整脈を検知する。その不整脈の検知が、心臓内心電図と皮下ＥＣＧの両方に基づいて不整脈が検知されたかどうかに基づいて示される。
【００１６】
この概要は、本出願の教示のいくつかの概観であり、本主題の排他的または網羅的な処置を意図されたものではない。本主題についてのさらなる詳細が、詳細な説明および添付の特許請求の範囲で見出される。本発明の他の態様は、そのそれぞれが限定的な意味で取られるべきではない、以下の詳細な説明を読みかつ理解し、かつその一部を形成する図面を見れば、当業者なら明らかであろう。本発明の範囲が、頭記の特許請求の範囲およびその等価物によって定義される。
【００１７】
必ずしも同一縮尺で描かれていない図面では、類似の符号は、いくつかの図の全体を通じて類似の構成要素を記載している。図面は一般に、一例としてであるが、限定としてではなく、本文書で議論される様々な実施態様を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、本発明を実施することができる特定の実施形態が一例としてその中に示されている添付の図面が参照される。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるように十分詳細に説明される、また、実施形態が組み合わせられてもよいこと、または他の実施形態が使用されてもよいこと、さらにはその構造的、論理的、電気的な変更が、本発明の精神と範囲から逸脱することなく行われてもよいことを理解されたい。以下の詳細な説明は、例を提供し、本発明の範囲は、頭記の特許請求の範囲およびそれらの等価物によって定義される。
【００１９】
本開示での「ある」、「１つの」、または「様々な」実施形態という言及は、必ずしも同じ実施形態に対するものではなく、このような参照は２つ以上の実施形態を企図していることに注意すべきである。
【００２０】
本文書は、心臓への電気的治療の実施を制御する信号の１つとして無線ＥＣＧを使用するＣＲＭシステムを議論する。無線ＥＣＧは、皮膚に付着された電極を使用することなく埋込み可能な医療デバイスによって感知された表面ＥＣＧを近似する信号を含む。本文書では、「ユーザー」は、患者を治療するためにＣＲＭシステムを使用する医師または他の介護人を含む。「心電図」すなわち「心臓内心電図」は、心臓内または心臓上に配置された１つまたは複数の感知電極によって感知される心臓電気信号の意味する。「表面ＥＣＧ」は、皮膚の外部表面上に取り付けられた電極によって感知される心臓電気信号を意味する。「無線ＥＣＧ」は、表面（埋込み可能でない、皮膚接触）電極を使用することなく取得される、表面ＥＣＧを近似する信号を意味する。「皮下ＥＣＧ」は、無線ＥＣＧの、ある形態であり、かつ皮下に埋め込まれた埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた電極を通してなど、皮下組織内に埋め込まれた電極を通して感知される心臓電気信号を含む。
【００２１】
表面ＥＣＧは、これらの信号を生成する発生源の差のため、心臓内心電図とは形態学的に異なる。それらの対応する形態学を反映して、表面ＥＣＧは、心臓全体の電気的活動の結果生じるが、一方心臓内心電図は主に、心臓内または心臓上に配置された１つまたは複数の感知電極の近傍の領域内での心臓活動の拡大の結果生じる。皮下ＥＣＧを含むがそれに限定されない無線ＥＣＧは、表面ＥＣＧの形態を近似する形態を有し、全心臓に至るまでの、心臓のかなりの部分の電気的活動を反映している。
【００２２】
以下で議論される様々な実施形態では、無線ＥＣＧは、不整脈の検知および／または分類のために使用される。検知された不整脈の正確な分類が、十分な治療が必要なときに行われることを確実にする。検知された不整脈が知られているとき、すなわち２つのタイプの不整脈のうちの１つでありそうなとき、不整脈分類は、２つのタイプの不整脈の間の識別を含んでいるであろう。たとえば、速い心室心拍数を基にして検知される頻脈は、心室性頻脈（ＶＴ）と上室性頻脈（ＳＶＴ）のうちの１つである可能性がある。心室除細動ショックなどのＶＴ治療は、頻脈がＶＴである場合にのみ行われるべきである。この検知された頻脈の分類は、ＶＴをＳＶＴと識別することを含む。ＳＶＴの適切な分類は、除細動ショックが心室に投与されることを防止し、したがって患者への不必要な不快感、およびバッテリ式の埋込み可能な治療デバイスの平均寿命の短縮を回避させる。
【００２３】
本発明の主題によると、初期検知の後での分類および／または確認プロセスが、不整脈検知の強化を提供する。様々な実施形態では、速い心室心拍数の検知の後でＶＴをＳＶＴから識別することによって、および／または同じＶＴ発作の別個の検知によってＶＴ発作の検知を確認することによって、ＶＴ検知が強化される。さらなる実施形態では、不整脈分類（識別を含む）プロセスが、同じ検知された不整脈に適用される別個の分類プロセスによって確認される。このようにして、様々な実施形態では、特定のタイプの不整脈の検知プロセスは、分類および／または確認プロセスに追従される初期検知を含む。
【００２４】
図１は、ＣＲＭシステム１００の部分とシステム１００がその中で使用される環境の部分の実施形態の図である。ＣＲＭシステム１００は、埋込み可能なシステム１０５と外部システム１２５を含むと共に、埋込み可能なシステム１０５と外部システム１２５の間の双方向通信を可能にする遠隔測定リンク１１５を備える。埋込み可能なシステム１０５は、埋込み可能な医療デバイス１１０と導線システム１０８を備える。埋込み可能な医療デバイス１１０は、体１０２の中に埋め込まれ、かつ導線システム１０８を介して心臓１０１と結合されている。埋込み可能な医療デバイス１１０の例は、ペース・メーカー、ペース・メーカー／除細動器、心臓再同調治療（ＣＲＴ）デバイス、心臓リモデリング制御治療（ＲＣＴ）デバイス、心臓モニタを含むが、それに限定されない。一実施形態では、導線システム１０８は、ペーシングおよび／または電気的除細動／除細動のための１つまたは複数の電極をそれぞれ備える、複数の心房導線と心室導線を備える。一実施形態では、外部システム１２５はプログラマを備える。別の実施形態では、外部システム１２５は、埋込み可能なデバイス１１０の近傍にある外部デバイス１２０と比較的離れた位置にある遠隔デバイス１２４を備え、かつ、外部デバイス１２０と遠隔デバイス１２４を結合する遠隔通信ネットワーク１２２を備える、患者管理システムである。患者管理システムは、患者の状態を監視したり治療を調節するなどの目的のために、離れた位置からの埋込み可能なシステム１０５へのアクセスを可能にする。一実施形態では、遠隔測定リンク１１５は誘導遠隔測定リンクである。代替となる実施形態では、遠隔測定リンク１１５は遠距離場無線周波数（ＲＦ）遠隔測定リンクである。一実施形態では、遠隔測定リンク１１５によって、埋込み可能な医療デバイス１１０から外部システム１２５へのデータ送信を可能にする。このことは、たとえば、埋込み可能な医療デバイス１１０によって取得された実時間の生理学的データを送信すること、埋込み可能な医療デバイス１１０によって取得された生理学的データを抽出してその中に保管すること、埋込み可能な医療デバイス１１０内に記録された不整脈の発現と治療の実施などの患者履歴データを抽出すること、さらに埋込み可能な医療デバイス１１０の動作状態を示すデータ（たとえば、バッテリ・ステータスや導線インピーダンス）を抽出することなどを含んでいる。さらなる実施形態では、遠隔測定リンク１１５は、外部システム１２５から埋込み可能な医療デバイス１１０へのデータ通信を可能にする。このことは、たとえば、埋込み可能な医療デバイス１１０を生理学的データを取得するようにプログラミングすること、埋込み可能な医療デバイス１１０を少なくとも１つの自己診断テスト（デバイスの動作ステータスなどに対して）を行うようにプログラミングすること、埋込み可能な医療デバイス１１０を少なくとも１つの治療を行うようにプログラミングすることなどを含む。
【００２５】
埋込み可能な医療デバイス１１０は、少なくとも１つの心臓内心電図と少なくとも１つの無線ＥＣＧを感知するための回路を備える。様々な実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、心臓内心電図ベースの不整脈検知し、心臓１０１への電気的治療を効果的に行うための分類を補完または強化するために無線ＥＣＧを解析する。他の実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、無線ＥＣＧが心臓の電気的事象を検知する目的のためにより良い信号品質に付随されているときなどに、心臓内心電図に対する代替として無線ＥＣＧを感知する。
【００２６】
図２は、無線ＥＣＧ感知のための、ある例示的な電極システムの図である。無線ＥＣＧを感知するための電極システムは、２つ以上の埋込み可能な電極を備える。これらの電極は、図２に示されているものを含む電極から選択されるが、それに限定されない。電極は、心臓のかなりの部分から心臓全体に至るまでの電気的活動を感知できるように選択される。
【００２７】
一実施形態では、導線システム１０８の１つまたは複数のペーシング電極が、無線ＥＣＧ感知のための１つまたは複数の電極として使用される。一実施形態では、図２に示すように、導線システム１０８は、心房導線２０８Ａと心室導線２０８Ｂを備える。１つまたは複数の電極が、たとえば、心房導線２０８Ａのチップ電極２０７Ａ、心房導線２０８Ａのリング電極２０９Ａ、心室導線２０８Ｂのチップ電極２０７Ｂ、心室導線２０８Ｂのリング電極２０９Ｂから選択される。導線２０８Ａ〜Ｂはそれぞれ、埋込み可能な医療デバイス１１０と接続される近端部と、心臓内または心外膜配置のための遠端部を有する。各チップ電極は導線の遠端部に配置される。各リング電極は、遠端部の近くに、チップ電極から所定の距離に配置される。ある特定の実施形態では、心房導線２０８ＡはＲＡ導線であり、心室導線２０８ＢはＲＶ導線である。別の特定の実施形態では、心房導線２０８ＡはＲＡ導線であり、心室導線２０８ＢはＬＶ導線である。別の特定の実施形態では、導線システム１０８は、１つまたは複数の心房導線のみを備える。別の特定の実施形態では、導線システム１０８は、１つまたは複数の心室導線のみを備える。他の特定の実施形態では、導線システム１０８は、２つ以上の心房導線または２つ以上の心室導線を備える。
【００２８】
埋込み可能な医療デバイス１１０は、その回路を収容するための密閉的に密封されたカン２１１を備える。カン２１１は、体の組織との接触を受ける外部表面を有する。カン２１１は、無線ＥＣＧ感知のための電極の１つとして選択可能であるカン電極２１４の基礎を備えるまたは提供する。カン２１１の外部表面の少なくとも一部分は、導電性材料で作製されている。一実施形態では、カン２１１は、カン電極２１４として使用される。ある特定の実施形態では、カン電極２１４は、カン２１１の少なくとも１つの導電性の部分を備える。別の実施形態では、カン電極２１４が、カン２１１の外部表面上に組み込まれている。カン電極２１４は、非導電性の層を使用してカン２１１のいかなる導電性の部分からも電気的に絶縁されている。ある特定の実施形態では、導体を備える密閉的に密封された貫通接続が、カン電極２１４とカン２１１内に収容された回路との間の電気的接続を可能にする。
【００２９】
ヘッダ２１２が、カン２１１に取り付けられており、かつカン２１１内に収容された回路への電気的アクセスを可能にするコネクタを備える。一実施形態では、１つまたは複数のヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂが、ヘッダ内に組み込まれている。ヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂはそれぞれ、無線ＥＣＧ感知のための電極の１つとして選択可能である。
【００３０】
一実施形態では、２つ以上の同心電極２１７Ａ〜Ｃが、カン２１１の外部表面上に組み込まれている。同心電極２１７Ａ〜Ｃのそれぞれは、無線ＥＣＧ感知のための電極の１つとして選択可能である。同心電極２１７Ａ〜Ｃは、非導電性の層によってカン２１１の導電性の部分から絶縁され、かつ密閉的に密封された貫通接続を介してカン２１１内に収容された回路と接続されている。一実施形態では、内部電極と外部電極を備える２つの電極が、無線ＥＣＧ感知のための同心電極２１７Ａ〜Ｃから選択される。一実施形態では、外部電極はリング状の形状を有する。別の実施形態では、外部電極は、カン２１１の輪郭形状に近い形状を有する。
【００３１】
一実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、遠距離場ＲＦ遠隔測定のためのアンテナ２１３を備える。アンテナ２１３は、カン２１１内に収容された回路と電気的に接続されている。一実施形態では、アンテナ２１３は、ヘッダ２１２から突き出して、カン２１１の一方の側面に沿って延びている。一実施形態では、アンテナ２１３は、無線ＥＣＧ感知のための電極の１つとして選択可能である、アンテナ電極２１８として機能するように露出された遠端部を備える金属導体を備える。
【００３２】
図２に示した電極が、限定するものではなく、例として意図されていることを理解されたい。他の電極構成が、表面ＥＣＧを近似する、またはそうでない場合、診断および／または治療の目的のために有益な情報を含む信号の感知を提供する限り、使用可能である。一実施形態では、無線ＥＣＧ感知のための電極は、導線システム１０８の１つまたは複数の導線にある電極（たとえば、電極２０７Ａ、２０９Ａ、２０７Ｂ、２０９Ｂ）から選択される。この実施形態では、無線ＥＣＧ感知が、それらの対応する形態が、無線ＥＣＧと心臓内心電図の発生源の差を反映する点で、心電図感知とは異なることを理解されたい。無線ＥＣＧ感知のための電極が、心臓のかなりの部分から電気的活動を感知することを可能にするために選択される。このことは一般に、１つの無線ＥＣＧを感知するための電極の各対が、導線システム１０８の各導線から１つのみの電極を備えることを意味する。ある特定の実施形態では、電極２０９Ａと２０９Ｂが無線ＥＣＧ感知のために選択される。別の特定の実施形態では、無線ＥＣＧ感知のための電極は埋込み可能な皮下電極である。このような埋込み可能な皮下電極の例は、カン電極２１４、ヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂ、同心電極２１７Ａ〜Ｃ、アンテナ電極２１８などの、埋込み可能な医療デバイス１１０上に組み込まれる電極を含むがそれに限定されない。この実施形態では、無線ＥＣＧは、皮下ＥＣＧと称され、これは、心臓のかなりの部分から心臓全体にまで至る電気的活動の結果生じる。別の実施形態では、無線ＥＣＧ感知のための電極は、導線システム１０８の１つまたは複数の導線にある電極、および埋込み可能な医療デバイス１１０に組み込まれた電極から選択される。
【００３３】
複数の無線ＥＣＧベクタが必要とされる様々な実施形態では、電極の複数のペアが、マルチ・チャネル（マルチ・ベクタ）無線ＥＣＧ感知のために、同時にすなわち一度に選択される。ある特定の実施形態では、無線ＥＣＧベクタの１つまたは複数が、標準的なマルチ・リード表面ＥＣＧ記録の１つまたは複数のベクタを近似するように感知される。別の特定の実施形態では、複数の無線ＥＣＧベクタが、特定の診断目的のための特定の情報の必要性に基づいて感知される。このような無線ＥＣＧベクタは、標準的な表面ＥＣＧベクタを必ずしも近似しない。ある特定の実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、無線ＥＣＧ感知のためのヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂとカン電極２１４を備える。埋込み可能な医療デバイス１１０は、（１）ヘッダ電極２１６Ａ、２１６Ｂ、（２）ヘッダ電極２１６Ａとカン電極２１４、および／または（３）ヘッダ電極２１６Ｂとカン電極２１４の間でＥＣＧベクタを感知するようにプログラミング可能である。別の特定の実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、無線ＥＣＧ感知のために、ヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂ、アンテナ電極２１８、カン電極２１４のうちの１つを備える。埋込み可能な医療デバイス１１０は、（１）ヘッダ電極２１６Ａまたは２１６Ｂとアンテナ電極２１８、（２）ヘッダ電極２１６Ａまたは２１６Ｂとカン電極２１４、および／または（３）アンテナ電極２１８とカン電極２１４の間でＥＣＧベクタを感知するようにプログラミング可能である。別の特定の実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１１０は、無線ＥＣＧ感知のために、ヘッダ電極２１６Ａ〜Ｂ、アンテナ電極２１８、カン電極４０を備える。埋込み可能な医療デバイス１１０は、（１）ヘッダ電極２１６Ａ、２１８、（２）ヘッダ電極２１６Ａとアンテナ電極２１８、（３）ヘッダ電極２１６Ａとカン電極２１４、（４）ヘッダ電極２１６Ｂとアンテナ電極２１８、（５）ヘッダ電極２１６Ｂとカン電極２１４、および／または（６）アンテナ電極２１８とカン電極２１４の間でＥＣＧベクタを感知するようにプログラミング可能である。無線ＥＣＧ検知のためのいずれかの電極の組合せを含む他の特定の実施形態が、考えられる診断やその他の医療上の必要性と考慮に基づいて採用されるであろう。
【００３４】
ＥＣＧベクタの選択は、無線ＥＣＧ感知の目的に依存する。一実施形態では、無線ＥＣＧは、心房の脱分極（Ｐ波）を検知するために感知され、信頼性の高いＰ波検知を提供するＥＣＧベクタが選択される。別の実施形態では、無線ＥＣＧは、心室の脱分極（Ｒ波）を検知するために感知され、信頼性の高いＲ波検知を提供する１つまたは複数のＥＣＧベクタが選択される。別の実施形態では、無線ＥＣＧは、すべての心臓活動の全体的な概観のために検知され、このような全体的な概観を提供する１つまたは複数のＥＣＧベクタが、単独でまたは組み合わせてのいずれかで、選択される。一実施形態では、２つ以上のＥＣＧベクタが、特定の目的のための信頼性の高い感知を提供するとき、その目的のために最も高い信号対雑音比（ＳＮＲ）を示すＥＣＧベクタが選択される。たとえば、無線ＥＣＧがＰ波を検知するために感知された場合、Ｐ波に対して最も高いＳＮＲを示すＥＣＧベクタが、信号が選択されるときに考慮される。
【００３５】
図３は、ＣＲＭシステム３００の回路の各部の実施形態を示すブロック図である。ＣＲＭシステム３００は、ＣＲＭシステム１００の一実施形態を表し、埋込み可能なシステム１０５の一実施形態である埋込み可能なシステム３０５と、外部システム１２５の一実施形態である外部システム３２５を備える。遠隔測定リンク１１５が、埋込み可能なシステム３０５と外部システム３２５の間の双方向通信を提供する。
【００３６】
埋込み可能なシステム３０５は、導線システム１０８、埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス３１０を備える。埋込み可能な電極３０６は無線ＥＣＧ感知のための電極であり、図２を参照にして上記で議論された２つ以上のいずれかの電極を含むが、それに限定されない。様々な実施形態では、埋込み可能な電極３０６の特定の構成が、無線ＥＣＧ感知の特定の目的に従って選択される。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、埋込み可能な医療デバイス３１０に組み込まれた少なくとも１つの電極を備える。さらなる実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、１つまたは複数の皮下ＥＣＧの感知するための埋込み可能な医療デバイス３１０に組み込まれた２つ以上の電極を備える。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、導線システム１０８の導線に組み込まれた少なくとも１つの電極を備える。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、表面ＥＣＧをそれぞれ近似する１つまたは複数の心臓内信号を感知するために導線システム１０８に組み込まれた２つ以上の電極を備える。埋込み可能な医療デバイス３１０は、埋込み可能な医療デバイス１１０の実施形態であり、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路３３４、埋込み遠隔測定モジュール３３６、埋込みコントローラ３３８を備える。感知回路３３０は、ＲＡ、ＲＶ、ＬＡ、ＬＶのうちの１つまたは複数から１つまたは複数の心臓内心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路３３２が、１つまたは複数の無線ＥＣＧを感知する。無線ＥＣＧを感知するための回路の例が、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒ．，Ｉｎｃ．に対して譲渡された、２００４年３月５日に提出された「ＷＩＲＥＬＥＳＳ  ＥＣＧ  ＩＮ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＤＥＶＩＣＥＳ」という題名の、米国特許出願整理番号第１０／７９５，１２６号で議論されている。治療回路３３４は、治療または治療を制御する信号を供給する。一実施形態では、治療回路３３４は、導線システム１０８を通って電気エネルギーを心臓へ送る治療出力回路を備える。このような治療出力回路の例は、ペーシング回路と電気的除細動／除細動回路を含む。この実施形態では、導線システム１０８は、ペーシングまたは電気的除細動／除細動パルスを心臓へ送るように構成された少なくとも１つの電極を有する少なくとも１つの導線を備える。別の実施形態では、治療回路３３４は、１つまたは複数の化学的および／または生物学的薬剤を投与するための物質治療回路を備える。別の実施形態では、治療回路３３４は、別のデバイスによって行われる治療を制御するための信号を送信するための治療制御信号発生器を備える。埋込み遠隔測定モジュール３３６は、命令などのデータを外部システム３２５から受信し、取得された信号やその他のデータを外部システム３２５へ送信する。埋込みコントローラ３３８は、外部システム３２５から受信されたコマンド、および、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを含むがそれに限定されない取得された信号を基にして、埋込み可能な医療デバイス３１０の動作を制御する。一実施形態では、全体的な物理的活動を示す加速度信号および／ま��は心音、血圧信号、胸腔インピーダンス信号、血行動態性能または心臓組織または血管の特性を示すその他の信号などの、他の生理学的信号もまた、埋込み可能な医療デバイス３１０によって取得され、かつその動作を制御するために使用される。
【００３７】
一実施形態では、診断の目的のために、１つまたは複数の無線ＥＣＧが感知され、外部システム３２５へ送信される。別の実施形態では、治療を開始、停止または調節することの決定のため、または治療の最適化のためなどの、診断の目的のために、１つまたは複数の無線ＥＣＧが感知され、外部システム３２５へ送信される。別の実施形態では、１つまたは複数の無線ＥＣＧが、埋込み可能な医療デバイス３１０による治療を制御する１つまたは複数の信号として使用されるように埋込みコントローラ３３８によって処理される。別の実施形態では、１つまたは複数の無線ＥＣＧが、埋込みコントローラ３３８による使用の、および外部システム３２５への送信のために感知される。
【００３８】
外部システム３２５は、外部遠隔測定モジュール３４０、外部コントローラ３４２、ユーザー入力デバイス３４４、表示デバイス３４６を備える。外部遠隔測定モジュール３４０は、埋込み可能な医療デバイス３１０から取得された信号などのデータを受信し、かつ命令やその他のデータを埋込み可能な医療デバイス３１０へ送信する。外部コントローラ３４２は、外部システム３２５の動作を制御する。ユーザー入力デバイス３４４と表示デバイス３４６は、ユーザーがＣＲＭシステム３００の動作を制御することを可能にするユーザー・インターフェイスの一部である。ユーザー入力デバイス３４４は、埋込み可能な医療デバイス３１０と外部システム３２５をプログラミングするための命令やその他の情報をユーザーから受信する。一実施形態では、表示デバイス３４６は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを含む、取得された信号を表示する。さらなる実施形態では、ユーザーは、埋込み可能な医療デバイス３１０をプログラミングすることによって、特定の目的のために１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧから１つまたは複数の信号を選択する。
【００３９】
埋込み可能なシステム３０５の様々な特定の実施形態が、埋込み可能なデバイスを備えるＣＲＭシステム内での無線ＥＣＧ感知の適用例を示す例として、図４〜１６を参照にして以下で議論される。
【００４０】
（実施例１  不整脈検知強化）
図４は、無線ＥＣＧを使用した心室不整脈検知強化を可能にする回路を備える、埋込み可能なシステム４０５の一部分の実施形態を示すブロック図である。埋込み可能なシステム４０５は、心臓内心電図感知のための導線システム１０８、無線ＥＣＧ感知のための埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス４１０を備える。一実施形態では、埋込み可能なシステム４０５は埋込み可能なシステム３０５の一部である。
【００４１】
埋込み可能な医療デバイス４１０は、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、不整脈検知回路４５０、不整脈分類回路４５２を備える。不整脈検知回路４５０は、導線システム１０８を通して心電図感知回路３３０によって感知された少なくとも１つの心臓内心電図に基づいて不整脈を検知する。不整脈分類回路４５２は、埋込み可能な電極３０６を通して無線ＥＣＧ感知回路３３２によって感知された少なくとも１つの無線ＥＣＧに基づいて検知された不整脈を分類する。たとえば、不整脈検知回路４５０は、心室脱分極（Ｒ波）を示す心室心電図から検知された心室律動に基づいて頻脈を検知する。不整脈分類回路４５２は、検知された頻脈を、検知可能な心房の脱分極（Ｐ波）を含む無線ＥＣＧから検知された心房律動に基づいてＶＴとＳＶＴの一方として分類する。
【００４２】
図５は、無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化を可能にする回路を備える埋込み可能なシステム５０５の各部の実施形態を示すブロック図である。埋込み可能なシステム５０５は、埋込み可能なシステム３０５の特定の実施形態であり、かつ上記で議論したような埋込み可能なシステム４０５の全体的な概念、構造、機能を組み込んでいる。埋込み可能なシステム５０５は、心室心電図を感知し、かつ電気エネルギーを心室へ移送するための心室導線５０８、心房脱分極を示す無線ＥＣＧを感知するための埋込み可能な電極３０６、さらには埋込み可能な医療デバイス５１０を備える。心室導線５０８は、導線システム１０８の導線である除細動導線である。埋込み可能な医療デバイス５１０は、埋込み可能な医療デバイス３１０の特定の実施形態であり、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路５３４、埋込みコントローラ５３８、埋込み遠隔測定モジュール３３６を備える。一実施形態では、埋込み可能な医療デバイス５１０は、無線ＥＣＧを感知するための２つ以上の電極を備える心室除細動器である。無線ＥＣＧは、心房内に感知電極を配置する必要なしで心房活動の監視を提供する。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、皮下ＥＣＧを無線ＥＣＧとして検知するために埋込み可能な医療デバイス５１０上に組み込まれている。
【００４３】
一実施形態では、治療回路５３４は、心室導線５０８を通って心臓へ心室電気的除細動／除細動パルスを送るための電気的除細動／除細動回路５６０を備える。さらなる実施形態では、治療回路５３４はまた、心室導線５０８を通って心臓へＡＴＰパルスを送るための抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）回路５６２を備える。
【００４４】
埋込みコントローラ５３８は、心室事象検知器５５４、心室心拍数検知器５５５、心室性不整脈検知器５５６、心房事象検知器５５７、心房心拍検知器５５８、不整脈分類回路５５９を備える。心室事象検知器５５４は、心室導線５０８を通して心室感知回路３３０によって感知された心室心電図から心室脱分極（Ｒ波）を含む心室事象を検知する。心室心拍数検知器５５５は、一分間にわたって検知される心室事象の数である（毎分心拍数）心室心拍数を検知する。心室性不整脈検知器５５６は、心室心拍数が所定の頻脈閾値心拍数を超えたときの心室性不整脈を検知する。一実施形態では、心室性不整脈検知器５５６は、あるタイプの心室性不整脈にそれぞれ関連する心室心拍数と所定の閾値心拍数とに基づいて２つ以上のタイプの心室性不整脈を検知する。ある特定の実施形態では、心室性不整脈検知器５５６は、所定の閾値ＶＴ心拍数に基づいてＶＴを検知するＶＴ検知器、および所定の閾値ＶＦ心拍数に基づいてＶＦを検知する心室細動（ＶＦ）検知器を少なくとも備える。心房事象検知器５５７は、埋込み可能な電極３０６を通して無線ＥＣＧ感知回路３３２によって感知された無線ＥＣＧから心房脱分極（Ｐ波）を含む心房事象を検知する。心房心拍数検知器５５８は、一分間にわたって検知される心房事象の数である（毎分心拍数）心房心拍数を検知する。心室性不整脈が、心室性不整脈検知器５３８によって検知されたとき、不整脈分類回路５５９が、心室起源の心室性不整脈と上室起源の心室性不整脈の間を識別することによって、検知された不整脈を分類する。不整脈分類回路５５９は、心房心拍数と心室心拍数を比較するための心拍数比較器を備える。心拍数比較器は、心房心拍数を受信するための入力、心室心拍数を受信するための別の入力を備え、さらに心房と心室心拍数の比較に基づいて分類された不整脈タイプを示す出力を備える。一実施形態では、心室性不整脈検知器５５６は、ＶＴまたはＶＦを検知する。心室心拍数が心房心拍数よりもかなり大きい場合、不整脈分類回路５５９が検知されたＶＴまたはＶＦを、心室起源の頻脈または細動として分類する。不整脈が、心室不整脈検知器５３８によって検知され、かつ不整脈分類回路５５９によってＶＴまたはＶＦとして分類された後にのみ、ＶＦまたはＶＴの検知が宣告または表示される。分類は、心室の電気的除細動／除細動または心室ＡＴＰ治療を適用する前に、検知された不整脈が実際に心室起源であることを確認することによって、ＶＴまたはＶＦの検知を強化する。一実施形態では、電気的除細動／除細動回路５６０が、検知された頻脈または細動が心室起源の頻脈または細動として分類された後、電気的除細動／除細動治療を行う。一実施形態では、心室心拍数と心房心拍数の間の比較に基づいたＶＴまたはＶＦの分類に加えて、埋込みコントローラ５３８は、治療抑制子として公知の他の検知強化機構を備える。このような治療抑制子は、心室不整脈検知器５５６がＶＴまたはＶＦを検知している間にある事象または状態が検知されたとき、電気的除細動／除細動治療の実施を防止する。このような治療抑制子の例が、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒ．，Ｉｎｃ．に対し���譲渡された、米国特許第６，４９３，５７９号、「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＥＮＨＡＮＣＥＭＥＮＴ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ」で議論されている。一実施形態では、埋込みコントローラ５３８は、不整脈分類回路５５９が、他の治療抑制子の状態にかかわらず、心室心拍数が心房心拍数よりもかなり速いと判定した後すぐに、電気的除細動／除細動回路５６０に電気的除細動／除細動治療を投与させるようにプログラミングされている。言い換えれば、心室心拍数と心房心拍数の間の比較を基にした検知強化は、電気的除細動／除細動治療の実施を決定することにおいて埋込みコントローラ５３８内の他のすべての検知強化機構をバイパスするようにプログラミング可能である。心室導線５０８は、少なくとも１つの電気的除細動／除細動電極を備える。さらなる実施形態では、ＡＴＰ回路５６２が、検知された頻脈が心室起源の頻脈として分類された後、心室ＡＴＰパルスを送る。心室導線５０８はさらに少なくとも１つのペーシング電極を含む。
【００４５】
図６は、無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化を提供する回路を備える埋込み可能なシステム６０５の一部分の実施形態ブロック図である。埋込み可能なシステム６０５は、埋込み可能なシステム３０５の特定の実施形態であり、上記で議論したような埋込み可能なシステム４０５の一般的な概念、構造、機能を組み込んでいる。埋込み可能なシステム６０５は、心室導線５０８、埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス６１０を備える。埋込み可能な医療デバイス６１０は、埋込み可能な医療デバイス３１０の特定の実施形態であり、かつ心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路５３４、埋込みコントローラ６３８、埋込み遠隔測定モジュール３３６を備える。一実施形態では、埋込み可能な医療デバイス５１０は、無線ＥＣＧを感知するための２つ以上の電極を備える心室除細動器である。無線ＥＣＧは、感知電極を心房内に配置する必要なしに心房活動の監視を提供する。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６が、皮下ＥＣＧを無線ＥＣＧとして感知するために、埋込み可能な医療デバイス６１０上に組み込まれている。埋込み可能な医療デバイス６１０は、検知されたＶＴの分類のために別のアプローチを使用することによって埋込み可能な医療デバイス５１０とは異なっている。
【００４６】
埋込みコントローラ６３８は、心室事象検知器５５４、心室心拍数検知器５５５、心室性不整脈検知器５５６、心房事象検知器５５７、心房心拍数検知器５５８、心房性不整脈検知器６６４、不整脈分類回路６６５を備える。心房性不整脈検知器６６４は、心房心拍数が所定の頻脈閾値心拍数を超えたとき、心房性不整脈を検知する。一実施形態では、心房性不整脈検知器６６４は、ＡＦを検知するための心房細動（ＡＦ）検知器を備え、かつ心房粗動などのＡＴを検知するための心房性頻脈（ＡＴ）検知器を備える。不整脈分類回路６６５は、心室起源の心室性不整脈と上室起源の心室性不整脈の間を識別することによって、検知された心室性不整脈を分類するための特異性強化回路を備える。識別は、心房性不整脈が同時に検知されたかどうかに少なくとも部分的に基づいている。心房性不整脈が同時に検知されなかった場合、検知された心室性不整脈は、心室起源の不整脈として分類される。心房性不整脈が同時に検知された場合、さらなる検知および／または分類が、検知された心室性不整脈が上室起源を有するか、上室と心室起源の両方を有するかを判定するために必要とされる。一実施形態では、心室性不整脈検知器５５６は、ＶＴまたはＶＦを検知する。ＡＦや心房粗動を含む心房性不整脈が検知されなかった場合、不整脈分類回路５５９の特異性強化回路が、検知された頻脈または細動を、心室起源の頻脈または細動として分類する。ＡＦまたは心房粗動などの心房性不整脈が検知された場合、不整脈分類回路５５９の特異性強化回路が、検知された頻脈または細動を上室起源または心室起源の頻脈または細動として分類するかどうかを判定するために、心室心電図の形態学ベースの解析などの追加の解析を行う。
【００４７】
図７は、無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化のための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。一実施形態では、方法は、埋込み可能なシステム４０５、埋込み可能なシステム５０５、または埋込み可能なシステム６０５などのＣＲＭシステムによって行われる。
【００４８】
心臓内心電図が、７００で感知される。それと同時に、無線ＥＣＧが、７１０で感知される。不整脈が、７２０で心臓内心電図に基づいて検知される。検知された不整脈が、７３０で少なくとも無線ＥＣＧに基づいて分類される。一実施形態では、分類は、心室起源の不整脈と心房起源の不整脈の間の識別を含む。
【００４９】
一実施形態では、心室心電図が、７００で感知される。心室事象が、心室心電図から検知される。心室心拍数が、１分間にわたって検知される心室事象の数として検知される。頻脈と細動のうちの少なくとも１つが、７２０で心室心電図に基づいて検知される。検知された頻脈または細動を分類するために、心房事象が無線ＥＣＧから検知される。心房心拍数が、１分間にわたって検知される心房事象の数として検知される。心室心拍数が心房心拍数よりもかなり大きい場合、検知された頻脈または細動が心室起源の頻脈または細動として分類される。一実施形態では、心室心拍数が少なくとも所定の心拍数マージンだけ心房心拍数よりも大きい場合、検知された頻脈または細動が、心室起源の頻脈または細動として分類される。ある特定の実施形態では、心拍数マージンは、１分当たり約１０拍にプログラミングされる。
【００５０】
別の実施形態では、心室心電図が、７００で感知される。心室事象が、心室心電図から検知される。心室心拍数が、１分間にわたって検知される心室事象の数として検知される。頻脈と細動のうちの少なくとも１つが、７２０で心室心電図に基づいて検知される。検知された頻脈または細動を分類するために、心房性不整脈が無線ＥＣＧから検知される。このことは、ＡＦと心房粗動のうちの少なくとも１つの検知を含む。心房性不整脈が検知されなかった場合、検知された頻脈または細動が、ＶＴまたはＶＦとして分類される。心房性不整脈が検知された場合、心室心電図の形態学解析などのさらなる解析が、検知された頻脈または細動を、心室起源または上室と心室起源の両方を有する頻脈または細動として分類するかどうかを判定するために行われる。
【００５１】
一実施形態では、心室電気的除細動／除細動ショックが、検知された頻脈または細動が心室起源の頻脈または細動として分類された後、心臓へ送られる。さらなる実施形態では、心室ＡＴＰパルスが、検知された頻脈が心室起源の頻脈として分類された後、心臓へ投与される。一実施形態では、心室性不整脈検知が、心拍数比較によって、さらには心室電気的除細動／除細動ショックを阻止する必要性を示すまたは示唆する事象と状態を検知する１つまたは複数の追加の方法によって強化される。検知された頻脈または細動が、心室心拍数が心房心拍数よりもかなり大きいことに基づいて、心室起源の頻脈または細動として分類された場合、１つまたは複数の追加の方法によって作成されるいずれの結果にもかかわらず、心室電気的除細動／除細動ショックが直ちに送られる。
【００５２】
（実施例２：導線故障モードにおけるバックアップ感知）
図８は、バックアップ感知のための無線ＥＣＧを使用する回路を備える埋込み可能なシステム８０５の一部分の実施形態を示すブロック図である。バックアップ感知は、心臓活動の信頼性の高い感知を通常のまたは主感知回路がもはや提供しないときに必要とされる。埋込み可能なシステム８０５は、心電図感知のための導線システム１０８、無線ＥＣＧ感知のための埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス８１０を備える。一実施形態では、埋込み可能なシステム８０５は埋込み可能なシステム３０５の一部である。
【００５３】
埋込み可能な医療デバイス８１０は、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、スイッチ回路８６６、選択回路８６８、処理回路８７０を備える。心電図感知回路３３０は、埋込み可能な医療デバイス８１０のための主感知回路として使用され、かつ心臓内心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路３３２は、埋込み可能な医療デバイス８１０のための補助感知回路として使用され、かつ無線ＥＣＧを感知する。処理回路８７０は、心臓内心電図と無線ＥＣＧのいずれか一方から選択された心臓信号を受信するための入力を備える。スイッチ回路８６６は、選択信号に従って、処理回路８７０の入力と、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２のうちの一方を接続する。選択信号は、心臓内心電図と無線ＥＣＧのどちらを、さらなる処理のための処理回路８７０へルーティングするかを決定する。選択回路８６８は、主感知回路が信頼性の高い感知を提供することができない故障モード標示に応答して、選択信号を作成する。故障モードは、たとえば、心電図感知のための心電図感知回路３３０に接続された導線の取外しか、破損の結果生じる。無線ＥＣＧは、たとえば導線問題が修正されたとき、埋め込み可能な医療デバイス８１０が故障モードを出るまで、故障モード動作の一部としてバックアップ感知を提供する。一実施形態では、選択回路８６８もまた、外部システム３２５から送信される命令に応答して選択信号を作成する。命令は、ユーザーの心臓信号の選択を表す。
【００５４】
図９は、バックアップ感知のための無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステム９０５の一部の実施形態を示すブロック図である。埋込み可能なシステム９０５は、埋込み可能なシステム３０５の特定の実施形態であり、かつ上記で議論したような埋込み可能なシステム８０５の一般的な概念、構造、機能を組み込んでいる。埋込み可能なシステム９０５は、導線システム１０８、埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス９１０を備える。埋込み可能な医療デバイス９１０は、埋込み可能な医療デバイス３１０の特定の実施形態であり、かつ心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路３３４、埋込みコントローラ９３８、埋込み遠隔測定モジュール３３６を備える。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６が、皮下ＥＣＧを無線ＥＣＧとして感知するために埋込み可能な医療デバイス９１０上に組み込まれている。
【００５５】
埋込みコントローラ９３８は、スイッチ回路８６６、選択回路９６８、処理回路８７０を備える。選択回路９６８は、選択回路８６８の特定の実施形態である。一実施形態では、選択回路９６８は、導線故障検知器９７１、信号品質アナライザ９７２、命令受信器９７３を備える。別の実施形態では、選択回路９６８は、導線故障検知器９７１、信号品質アナライザ９７２、命令受信器９７３のうちのいずれか１つまたは２つを備える。導線故障検知器９７１は、心臓内心電図の品質にかなり影響を与える導線故障を検知する。選択回路９６８は、導線故障が検知されたとき、プロセッサ８７０の入力を無線ＥＣＧ感知回路３３２と接続するための選択信号を作成する。一実施形態では、導線故障検知器９７１は、心電図感知回路３３０に付加されたときの導線インピーダンスを測定するための導線インピーダンス測定回路を備える。選択回路９６８は、導線インピーダンスが所定の閾値インピーダンス値を超えたときにプロセッサ８７０の入力を無線ＥＣＧ感知回路３３２と接続するための選択信号を作成する。信号品質アナライザ９７２は、心臓内心電図の品質の測定値を解析し、かつ心臓内心電図の品質を示す品質パラメータを作成する。選択回路９６８は、品質パラメータが所定の閾値パラメータ値未満であるときにプロセッサ８７０の入力を無線ＥＣＧ感知回路３３２と接続するための選択信号を作成する。一実施形態では、信号品質アナライザ９７２は、心臓内心電図のＳＮＲを測定するためのＳＮＲ測定回路を備える。選択回路９６８はＳＮＲが所定の閾値比未満であるときに、プロセッサ８７０の入力を無線ＥＣＧ感知回路３３２と接続するための選択信号を作成する。命令受信器９７３が、外部システム３２５のユーザー入力３４４を通してユーザーによって入力される外部命令を受信する。選択回路９６８が、外部命令に基づいてプロセッサ８７０の入力を心電図感知回路３２０と無線ＥＣＧ感知回路３３２の１つまたはと接続するための選択信号を作成する。一実施形態では、ユーザーが、表示デバイス３４６を通して表示された導線の問題または低い心電図品質に応答してバックアップ感知をするために無線ＥＣＧを使用することを決定する。無線ＥＣＧは、心臓内心電図感知のための導線が再接続、再配置または交換されるときなどに、心電図感知回路３３０による信頼性の高い心臓内心電図感知が再開されるまで、心臓内心電図に対する代替信号として働く。
【００５６】
図１０は、バックアップ感知のために無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。一実施形態では、方法は、埋込み可能なシステム８０５または埋込み可能なシステム９０５を備えるＣＲＭシステムによって行われる。
【００５７】
心臓内心電図は、１０００で、少なくとも１つの心臓内電極を備える埋込み可能な導線を通して感知される。心臓内心電図を感知する際の故障を示す故障信号が、１０１０で検知される。故障信号が１０２０で検知された場合、無線ＥＣＧが、１０３０で、心臓内心電図に対する代替として感知される。
【００５８】
一実施形態では、故障信号は、心臓内心電図の品質にかなり影響を与える導線故障を示す信号である。ある特定の実施形態では、故障信号は、導線インピーダンスを示す信号を含む。導線インピーダンスは、心臓内心電図を感知するために使用される埋込み可能な導線の取外しまたは破損を示す。
【００５９】
別の実施形態では、故障信号は、低い心電図品質を示す信号である。心臓内心電図の品質を示す品質パラメータが、心臓内心電図の解析に基づいて作成される。品質パラメータが、所定の閾値パラメータ値未満に低下したとき、故障信号が作成される。ある特定の実施形態では、心臓内心電図の品質が、心臓内心電図のＳＮＲによって示される。ＳＮＲが所定の閾値比未満であるとき、故障信号が作成される。
【００６０】
別の実施形態では、故障信号は、ユーザーによって入力される外部命令である。ユーザーは、心臓内心電図感知の信頼に影響を与える問題の情報を与えられたとき、またはこのような問題の観測の際に、心臓内心電図に対する代替として、無線ＥＣＧを使用するための命令を入力する。
【００６１】
一実施形態では、故障信号は、導線故障を示す信号、低い心電図品質を示す信号、外部命令のうちのいずれか１つまたは複数を含む。無線ＥＣＧが、これらの故障信号の少なくとも１つが検知されたとき、心臓内心電図に対する代替として使用される。
【００６２】
（実施例３：代替となる感知ベクタ）
図１１は、代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステム１１０５の一部分の実施形態を示すブロック図である。回路は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを含む複数の心臓信号を感知するための感知回路を備える。複数の心臓信号のうちの少なくとも１つの心臓信号が、各心臓信号の品質などの望ましい特性に基づくさらなる処理のために選択される。埋込み可能なシステム１１０５は、心臓内心電図感知のための導線システム１０８、無線ＥＣＧ感知のための埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス１１１０を備える。一実施形態では、埋込み可能なシステム１１０５は、埋込み可能なシステム３０５の一部である。
【００６３】
埋込み可能な医療デバイス１１１０は、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、処理回路１１７５、信号選択回路１１７６を備える。心電図感知回路３３０は、１つまたは複数の心臓内心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路３３２は、１つまたは複数の無線ＥＣＧを感知する。処理回路１１７５は、信号選択回路１１７６によって作成された選択信号に基づいて、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧから少なくとも１つの心臓信号を受信し、かつ処理する。信号選択回路１１７６は、信号品質調査回路１１７７と選択信号発生器１１７８を備える。信号品質調査回路１１７７は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを解析し、かつそれぞれがこれらの心臓信号の１つの品質の測定値である品質パラメータを作成する。選択信号発生器１１７８は、少なくともこれらの品質パラメータに基づいて選択信号を作成する。
【００６４】
図１２は、代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステム１２０５の一部分の実施形態を示すブロック図である。埋込み可能なシステム１２０５は、埋込み可能なシステム３０５の特定の実施形態であり、かつ上記で議論したような埋込み可能なシステム１１０５の一般的な概念、構造、機能を組み込んでいる。埋込み可能なシステム１２０５は、導線システム１０８、埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス１２１０を備える。埋込み可能な医療デバイス１２１０は、埋込み可能な医療デバイス３１０の特定の実施形態であり、かつ心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路３３４、埋込みコントローラ１２３８、埋込み遠隔測定モジュール３３６を備える。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、皮下ＥＣＧを無線ＥＣＧとして感知するために埋込み可能な医療デバイス１２１０上に組み込まれている。
【００６５】
埋込みコントローラ１２３８は、信号選択回路１１７６の特定の実施形態である信号選択回路１２７６を備える。信号選択回路１２７６は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを含む複数の心臓信号のそれぞれのＳＮＲを測定するためのＳＮＲ測定回路１２７９を備える、信号品質調査回路１２７７を備える。選択信号発生器１１７８は、ＳＮＲに基づいて選択信号を作成する。命令受信器１２８０が、ユーザーによって入力される外部命令を受信する。一実施形態では、信号選択回路１１７８は、少なくともＳＮＲと外部命令に基づいて選択信号を作成する。ある特定の実施形態では、信号選択回路１１７８は、外部命令によってそうしないように指令された場合を除いて、少なくともＳＮＲに基づいて選択信号を作成する。
【００６６】
一実施形態では、図１２に示すように、埋込みコントローラ１２３８は、処理回路１１７５の特定の実施形態として処理回路１２７５を備える。処理回路１２７５は、不整脈検知回路１２８２と不整脈分類回路１２８４を備える。不整脈検知回路１２８２は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧから選択された少なくとも１つの心臓信号に基づいて不整脈を検知する。不整脈分類回路１２８４は、様々なタイプの不整脈の間を識別することによって検知された不整脈を分類する。識別は、既知の律動の間の１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧとから選択された、少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴から測定されるテンプレート・パラメータによって表される少なくとも１つのテンプレート形態学に基づいている。一実施形態では、図１２に示すように、不整脈分類回路１２８４は、形態学的特徴検知器１２８５、形態学的パラメータ発生器１２８６、テンプレート・パラメータ発生器１２８７、形態学比較器１２８８を備える。形態学的特徴検知器１２８５は形態学的特徴を検知する。形態学的パラメータ発生器１２８６は、検知された形態学的特徴に関連する形態学的パラメータを作成する。テンプレート・パラメータ発生器１２８７は、テンプレート・パラメータを作成する。形態学比較器１２８８は、検知された不整脈中に検知された形態学的特徴から測定された形態学的パラメータをテンプレート・パラメータと比較することによって検知された不整脈を分類する。一実施形態では、テンプレート・パラメータは、ＮＳＲ中に検知される形態学的特徴に基づいて作成される正常洞律動（ＮＳＲ）テンプレート・パラメータである。検知された不整脈は、ＮＳＲによる識別によって分類される。別の実施形態では、テンプレート・パラメータは、ＡＴまたはＶＴなどの既知のタイプの不整脈中に検知された形態学的特徴に基づいて作成される不整脈のテンプレート・パラメータである。検知された不整脈は、所定のウインドウ内の形態学マッチングによって分類される。一実施形態では、不整脈検知回路１２８２は、ＡＴを検知するためのＡＴ検知器を備える。不整脈分類回路１２８４は、検知されたＡＴ中に検知された形態学的特徴から測定された形態学的パラメータを、所定のＳＮＲおよび／またはＡＴテンプレート・パラメータと比較することによって、検知されたＡＴをＡＴとして分類する（すなわちＡＴ検知を確認する）。別の実施形態では、不整脈検知回路１２８２は、ＶＴを検知するためのＶＴ検知器を備える。不整脈分類回路１２８４は、検知されたＶＴ中に検知された形態学的特徴から測定された形態学的パラメータを、所定のＳＮＲおよび／またはＶＴテンプレート・パラメータと比較することによって、検知されたＶＴをＶＴとして分類する（すなわち、ＶＴ検知を確認する）。一実施形態では、不整脈検知回路１２８２は、ＶＴを検出するＶＴ検出器を含む。不整脈分類回路１２８４は、検知されたＶＴを、検知されたＶＴ中に検知された形態学的特徴から測定された形態学的パラメータと所定のＶＴテンプレート・パラメータとの比較に基づいて、ＶＴとＳＶＴの一方として分類する。
【００６７】
一実施形態では、不整脈検知回路１２８２はＶＴ検知器を備える。不整脈分類回路１２８４は、ＶＴ検知器によって検知された各不整脈をＶＴとＳＶＴの一方として分類する。
【００６８】
代替となるベクタとしての無線ＥＣＧを、心臓活動の感知を必要とする多くの目的のために使用することができること、および処理回路１２７５は、１つのこのような使用例を例示する一例に過ぎないことを理解されたい。
【００６９】
図１３は、代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態のフロー・チャートである。一実施形態では、方法は、埋込み可能なシステム１１０５または埋込み可能なシステム１２０５を備えるＣＲＭシステムによって行われる。
【００７０】
複数の心臓信号が１３００で感知される。複数の心臓信号は、１つまたは複数の心臓内心電図と１つまたは複数の無線ＥＣＧを含む。それぞれが１つの心臓信号の品質の測定値である品質パラメータが、心臓信号の品質解析に基づいて１３１０で作成される。１つまたは複数の心臓信号が、１３２０で少なくとも品質パラメータに基づいて選択される。不整脈が、１３３０で、選択された１つまたは複数の心臓信号に基づいて検知される。
【００７１】
一実施形態では、品質パラメータは、各心臓信号に対するＳＮＲを備える。心臓信号に対するＳＮＲが、意図された使用に関連する注目する信号成分の振幅を信号振幅として使用することによって測定される。
【００７２】
一実施形態では、外部命令をユーザーから受信する。少なくとも１つの心臓信号を、少なくとも品質パラメータとユーザー命令に基づいて選択する。ある特定の実施形態では、外部命令は、１つまたは複数の心臓信号を選択することにおいて最高の優先権を有する。
【００７３】
一実施形態では、検知された不整脈は、選択された１つまたは複数の心臓信号から検知された形態学的特徴に基づいて分類される。形態学的特徴を、検知された不整脈中に検知する。不整脈の形態学的パラメータを、検知された不整脈中に検知された形態学的特徴に基づいて作成する。検知された不整脈を、不整脈の形態学的パラメータを１組のテンプレート形態学的パラメータと比較することによって分類する。テンプレート形態学的パラメータを、既知の律動中に検知された形態学的特徴に基づいて作成する。一実施形態では、既知の律動はＮＳＲである。別の実施形態では、既知の律動は既知のタイプの不整脈である。一実施形態では、少なくとも１つの心臓内心電図と少なくとも１つの無線ＥＣＧを選択し、かつ不整脈分類のために使用されるテンプレート形態学的パラメータを、少なくとも１つの心臓内心電図と少なくとも１つの無線ＥＣＧの組合せに基づいて作成する。一実施形態では、検知された不整脈を、検知の確認として分類する。ある特定の実施形態では、ＡＴが、心房心拍数に基づいて検知され、かつ検知されたＡＴ中に検知された形態学的特徴に基づいて確認される。別の特定の実施形態では、ＶＴが、心室心拍数に基づいて検知され、かつ検知されたＶＴ中に検知された形態学的特徴に基づいて確認される。別の実施形態では、ＶＴは、心室心拍数に基づいて検知され、かつ検知されたＶＴ中に検知された形態学的特徴に基づいてＶＴとＳＶＴの一方として分類される。
【００７４】
（実施例４：検知確認）
図１４は、不整脈検知を確認するために無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステム１４０５の一部分の実施形態を示すブロック図である。埋込み可能なシステム１４０５は、心臓内心電図感知のための導線システム１０８、無線ＥＣＧ感知のための埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス１４１０を備える。一実施形態では、埋込み可能なシステム１４０５は、埋込み可能なシステム３０５の一部である。
【００７５】
埋込み可能な医療デバイス１４１０は、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、第１の不整脈検知回路１４９０、第２の不整脈検知回路１４９１、不整脈検知確認回路１４９２を備える。第１の不整脈検知回路１４９０は、心電図感知回路３３０から心臓内心電図を受信し、かつ心臓内心電図に基づいて不整脈を検知する。第２の不整脈検知回路１４９１は、無線ＥＣＧ感知回路３３２から無線ＥＣＧを受信し、かつ無線ＥＣＧに基づいて不整脈を検知する。一実施形態では、第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１は、同じ不整脈の発作を同時に検知するために、同一の不整脈検知形態学またはほぼ類似の不整脈検知形態学を採用している。ある特定の実施形態では、第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１がそれぞれ、心室心拍数を検知することによって心室性不整脈を検知し、検知された心室心拍数を所定の頻脈閾値心拍数と比較する。別の実施形態では、第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１は、実質上異なる不整脈検知形態学を採用している。第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１によって作成された検知の結果に基づいて、不整脈検知確認回路１４９２が不整脈の検知を示す。一実施形態では、不整脈検知確認回路１４９２が、同じタイプの不整脈が第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１によって同時に検知されたときのみ、不整脈の検知を示す。別の実施形態では、重み係数が、検知の結果に適用される。不整脈検知回路１４９２は、同じタイプの不整脈が第１の不整脈検知回路１４９０と第２の不整脈検知回路１４９１によって同時に検知されかどうか、および重み係数に基づいて、不整脈の検知を示す。一実施形態では、心臓内心電図と無線ＥＣＧの品質の測定値に基づいて、重み係数が作成される。ある特定の実施形態では、各不整脈検知回路に対する検知の結果に適用される重み係数が、検知のためにその不整脈検知回路によって使用される信号のＳＮＲによって決定される。ＳＮＲが増加するとき、重み係数が増加する。他の実施形態では、心拍数ならびに／または心臓内心電図と無線ＥＣＧに対する心拍安定性の測定値によって、重み係数が決定される。
【００７６】
一実施形態では、埋込み可能な医療デバイス１４１０による不整脈検知は、分類プロセスを含む。第１の不整脈検知回路１４９０は、心臓内心電図に基づいて検知された不整脈を分類する第１の不整脈分類回路を備える。第２の不整脈検知回路１４９１は、無線ＥＣＧに基づいて検知された不整脈を分類する第２の不整脈分類回路を備える。一実施形態では、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈検出回路は、同じ不整脈の発作を同時に分類するために同じ不整脈分類形態学またはほぼ類似の不整脈分類形態学を採用している。別の実施形態では、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈分類回路は、実質上異なる不整脈分類形態学を採用している。不整脈検知確認回路１４９２は、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に基づいて不整脈の分類を示すための不整脈分類確認回路を備える。一実施形態では、不整脈分類確認回路は、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈分類回路が一致した分類を作成したときにのみ不整脈の分類を示す。別の実施形態では、重み係数が、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に適用される。不整脈分類確認回路が、第１の不整脈分類回路と第２の不整脈分類回路が一致した分類を作成したかどうか、さらには重み係数に基づいて、不整脈の分類を示す。一実施形態では、不整脈分類確認回路によって使用される重み係数が、心臓内心電図と無線ＥＣＧの品質の測定値に基づいて作成される。ある特定の実施形態では、各不整脈分類回路に対する検知の結果に適用される重み係数が、分類のためにその不整脈分類回路によって使用される信号のＳＮＲによって決定される。ＳＮＲが増加するとき、重み係数が増加する。他の実施形態では、心拍数ならびに／または心臓内心電図と無線ＥＣＧに対する心拍安定性の測定値によって、重み係数が決定される。
【００７７】
図１５は、不整脈検知を確認するための無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステム１５０５の一部分の実施形態のブロック図である。埋込み可能なシステム１５０５は、埋込み可能なシステム３０５の特定の実施形態であり、上記で議論したような埋込み可能なシステム１４０５の一般的な概念、構造、機能を組み込んでいる。埋込み可能なシステム１５０５は、導線システム１０８、埋込み可能な電極３０６、埋込み可能な医療デバイス１５１０を備える。埋込み可能な医療デバイス１５１０は、埋込み可能な医療デバイス３１０の特定の実施形態であり、かつ、心電図感知回路３３０、無線ＥＣＧ感知回路３３２、治療回路３３４、埋込みコントローラ１５３８、埋込み遠隔測定モジュール３３６を備える。一実施形態では、埋込み可能な電極３０６は、皮下ＥＣＧを無線ＥＣＧとして感知するために埋込み可能な医療デバイス１５１０上に組み込まれている。
【００７８】
埋込みコントローラ１５３８は、第１の不整脈検知回路１５９０と第２の不整脈検知回路１５９１を備える。一実施形態では、心電図感知回路３３０は心房心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路３３２は、心房脱分極を示す無線ＥＣＧを感知する。第１の不整脈検知回路１５９０と第２の不整脈検知回路１５９１は、それぞれＡＴとＡＦを含む心房性不整脈を検知する。別の実施形態では、心電図感知回路３３０は心室心電図を感知する。無線ＥＣＧ感知回路３３２は、心室脱分極を示す無線ＥＣＧを感知する。第１の不整脈検知回路１５９０と第２の不整脈検知回路１５９１はそれぞれ、ＶＴとＶＦを含む心室性不整脈を検知する。第１の不整脈検知回路１５９０は、第１の不整脈検知回路１４９０の特定の実施形態であり、かつ頻脈検知回路１５９３と細動検知回路１５９４を備える。第２の不整脈検知回路１５９１は、第２の不整脈検知回路１４９１の特定の実施形態であり、かつ頻脈検知回路１５９５と細動検知回路１５９６を備える。一実施形態では、頻脈検知回路１５９３、１５９５は、それぞれＡＴ検知器であり、細動検知回路１５９４、１５９６は、それぞれＡＦ検知器である。別の実施形態では、頻脈検知回路１５９３、１５９５は、それぞれＶＴ検知器であり、細動検知回路１５９４、１５９６は、それぞれＶＦ検知器である。不整脈検知確認回路１４９２は、同じタイプの不整脈が第１の不整脈検知回路１５９０と第２の不整脈検知回路１５９１によって同時に検知されたとき、不整脈の検知を示す。治療回路３３４が、不整脈検知確認回路１４９２が治療を必要とする不整脈の検知を示したとき、心臓に治療を行う。
【００７９】
図１６は、不整脈検知を確認するために無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。一実施形態では、方法は、埋込み可能なシステム１４０５または埋込み可能なシステム１５０５を備えるＣＲＭシステムによって行われる。
【００８０】
心臓内心電図が、１６００で感知され、かつ不整脈が、１６１０で心臓内心電図に基づいて検知される。それと同時に、無線ＥＣＧが、１６０５で感知され、かつ不整脈が、１６１５で無線ＥＣＧに基づいて検知される。不整脈が、１６２０で心臓内心電図に基づいて検知された場合、これが、無線ＥＣＧに基づいた同じタイプの不整脈の同時の検知によって確認される。不整脈が、１６２５で無線ＥＣＧに基づいて検知された場合、これが、心臓内心電図に基づいて同じタイプの不整脈が検知されたかどうかに基づいて確認される。一実施形態では、同じタイプの不整脈が、１６３０で、心臓内心電図と無線ＥＣＧに基づいて同時に検知された場合、そのタイプの不整脈の検知が、１６４０で表示される。別の実施形態では、重み係数が、皮下ＥＣＧと心臓内心電図に基づいた不整脈の検知の結果に適用される。ある特定の実施形態では、重み係数が、心臓内心電図と皮下ＥＣＧのＳＮＲに基づいて決定される。別の特定の実施形態では、重み係数は、心臓内心電図と皮下ＥＣＧから測定された心拍数に基づいて決定される。一実施形態では、心臓内心電図は、心房心電図であり、無線ＥＣＧは、心房脱分極の検知を可能にし、検知される不整脈はＡＴとＡＦを含む。別の実施形態では、心臓内心電図は、心室心電図であり、無線ＥＣＧは、心室脱分極の検知を可能にし、検知される不整脈はＶＴとＶＦを含む。
【００８１】
一実施形態では、不整脈検知を確認するために無線ＥＣＧを使用するための方法は、不整脈分類を確認するために無線ＥＣＧを使用することを含む。不整脈は、１６１０で心臓内心電図に基づいて検知され、分類され、かつそれと同時に、１６１５で無線ＥＣＧに基づいて検知され、分類される。不整脈が、１６２０で心臓内心電図に基づいて特定のタイプの不整脈として検知され、分類された場合、その分類は、無線ＥＣＧに基づいた別個の分類によって確認される。不整脈が、１６２５で無線ＥＣＧに基づいて特定のタイプの不整脈として検知され、分類された場合、その分類は心臓内心電図に基づいて確認される。一実施形態では、同じ特定のタイプの不整脈が、１６３０で心臓内心電図と無線ＥＣＧに基づいて同時に分類された場合、その特定のタイプの不整脈の分類が１６４０で示される。別の実施形態では、重み係数が、皮下ＥＣＧと心臓内心電図に基づいた不整脈の分類の結果に適用される。ある特定の実施形態では、分類確認のために使用される重み係数は、心臓内心電図と皮下ＥＣＧのＳＮＲに基づいて決定される。別の特定の実施形態では、重み係数は、心臓内心電図と皮下ＥＣＧから測定された心拍数に基づいて決定される
【００８２】
実施例１〜４を含む上記の詳細な説明は、限定的ではなく、例示的であるように意図されていることを理解されたい。たとえば、上記で議論したような埋込み可能なシステム３０５、４０５、５０５、６０５、８０５、９０５、１１０５、１２０５、１４０５、１５０５のシステム構成要素は、他の埋込み可能なシステムまたはデバイスを形成するために、様々な考えられる置換によって結合されてもよい。他の実施形態は、上記の説明を読み、かつ理解すれば、当業者に明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、頭記の特許請求の範囲がそれに対して権利を与えられる等価物の全範囲とともに、頭記の特許請求の範囲を参照して、決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】埋込み可能なシステムおよび外部システムを備えるＣＲＭシステム、およびＣＲＭシステムがその中で使用される環境の一部分を示す図である。
【図２】無線ＥＣＧ感知のための例示的な電極システムを示す図である。
【図３】ＣＲＭシステムの回路の一部分の実施形態のブロック図である。
【図４】無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化を提供する回路を備える、埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図５】無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化を提供する回路を備える、別の埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図６】無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化を提供する回路を備える、別の埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図７】無線ＥＣＧを使用した心室性不整脈検知強化のための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。
【図８】バックアップ感知のための無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図９】バックアップ感知のための無線ＥＣＧを使用した回路を備える別の埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図１０】バックアップ感知のための無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。
【図１１】代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図１２】代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用した回路を備える別の埋込み可能なシステムの一部分の実施形態のブロック図である。
【図１３】代替となる感知ベクタとして無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。
【図１４】不整脈検知を確認するための無線ＥＣＧを使用した回路を備える埋込み可能なシステムの一部分の実施形態を示すブロック図である。
【図１５】不整脈検知を確認するために無線ＥＣＧを使用した回路を備える別の埋込み可能なシステムの一部分の実施形態を示すブロック図である。
【図１６】不整脈検知を確認するために無線ＥＣＧを使用するための方法の実施形態を示すフロー・チャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
2008517712.tif 000019
2008517712.tif 000020
2008517712.tif 000021
2008517712.tif 000022
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