(57)【要約】  本発明は、薬剤自動還元送出器具に向けられる。本発明の器具は、乾燥薬剤の単純かつ自動的な還元をもたらす。還元をもたらすため、使用者は薬剤カートリッジの第１および第２のチャンバを連通させる解放ボタンを変位させ、希釈液と乾燥薬剤との自動的な混合を結果として生じさせ、乾燥薬剤の還元をもたらす。次に、使用者は投薬量設定機構を用いて投薬量を単に設定し、一般的な自己注射用薬剤送出器具の方法にて注射を行う。全部または一部の自動的な装薬もまた、この器具により達成することができる。
2008521494.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を自動的に還元する注射器具であって、
投薬量設定機構であって、そこから延在するカートリッジ係合面を有し、注射器具に対する投薬量を設定するために調整可能である投薬量設定機構と、
この投薬量設定機構と協力して係合するハウジングと、
このハウジングに対して前記投薬量設定機構を第１の位置から第２の位置に選択的に移動させるための付勢手段であって、前記カートリッジ係合面が前記ハウジングに対して所定距離を移動して前記投薬設定機構を前記第１の位置から前記第２の位置に動かす付勢手段と
を具えたことを特徴とする注射器具。
【請求項２】
穿刺可能な隔膜によりシールされた開口を持った末端を有する薬剤カートリッジと、開口する基端と、これら基端と末端との間の前記薬剤カートリッジに摺動可能かつシール状態で配される第１のストッパとをさらに具え、前記第１の位置から前記第２の位置への前記投薬量設定機構の移動は、前記カートリッジ係合面の移動により前記第１のストッパが前記薬剤カートリッジの前記末端に向けて移動することをもたらすことを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項３】
プランジャをさらに具え、このプランジャは、前記カートリッジ係合面の移動の力を前記第１のストッパに伝達するように形成されて配されることを特徴とする請求項２に記載の注射器具。
【請求項４】
前記薬剤カートリッジが第１および第２のチャンバを有し、これら第１および第２のチャンバは、相互に選択的に連通可能であり、還元可能な物質が前記第２のチャンバに配され、還元可能な物質を還元するのに適した希釈液が前記第１のチャンバに配され、前記所定距離に亙る前記カートリッジ係合面の移動が前記第１のストッパの移動をもたらすと共に前記第１および第２のチャンバが相互に連通することをもたらし、前記還元可能な物質が前記希釈液によって元に戻されることを特徴とする請求項２に記載の注射器具。
【請求項５】
第２のストッパが前記第１のストッパと前記末端との間の前記薬剤カートリッジに摺動可能かつシール状態で配され、初期状態において、前記第１のストッパは前記第２のストッパから間隔をあけられてこれらの間に第１のチャンバを画成すると共に前記第２のストッパは前記末端から間隔をあけられてこれらの間に第２のチャンバを画成し、前記第２のストッパが前記第１のチャンバを前記第２のチャンバからシールしていることを特徴とする請求項２に記載の注射器具。
【請求項６】
還元可能な物質が前記第２のチャンバに配されると共に還元可能な物質に適した希釈液が前記第１のチャンバに配されていることを特徴とする請求項５に記載の注射器具。
【請求項７】
前記薬剤カートリッジは、前記第２のストッパをバイパスするように形成した連通路をさらに有することを特徴とする請求項５に記載の注射器具。
【請求項８】
前記第１のストッパが前記カートリッジ係合面の移動により動く場合、前記第２のストッパは、前記第１のストッパの移動により、前記薬剤カートリッジの前記末端に向けて前記連通路が前記第２のストッパをバイパスする位置に動かされると共に前記第１および第２のチャンバ間の連通を可能にすることを特徴とする請求項７に記載の注射器具。
【請求項９】
前記薬剤カートリッジを前記ハウジングに対して取り外し可能に装着するための手段をさらに具えたことを特徴とする請求項２に記載の注射器具。
【請求項１０】
解放および固定位置の間を選択的に変位可能なように前記ハウジングに対して動作可能に係合するカートリッジ解放ボタンをさらに具え、前記薬剤カートリッジが突起を有し、前記薬剤カートリッジが前記ハウジングに配された前記突起を有すると共に前記カートリッジ解放ボタンが前記固定位置にある場合、前記カートリッジ解放ボタンは、前記ハウジングに対する前記薬剤カートリッジの移動により前記突起に干渉して係合し、それによって前記ハウジングから前記薬剤カートリッジの分離を阻止し、前記薬剤カートリッジが前記ハウジングに配された突起を有すると共に前記カートリッジ解放ボタンが前記解放位置にある場合、前記カートリッジ解放ボタンは前記ハウジングに対する前記薬剤カートリッジの末端への移動により前記突起に干渉して係合せず、これによって前記ハウジングから前記薬剤カートリッジの分離を容易にすることを特徴とする請求項２に記載の注射器具。
【請求項１１】
前記カートリッジ解放ボタンを前記固定位置に付勢するための付勢手段をさらに具えたことを特徴とする請求項１０に記載の注射器具。
【請求項１２】
前記カートリッジ解放ボタンは、前記ハウジングに対する前記薬剤カートリッジの基端への移動と共に前記突起が前記カートリッジ解放ボタンを前記固定位置から変位できるように形成されて配されることを特徴とする請求項１０に記載の注射器具。
【請求項１３】
前記カートリッジ係合面は、前記投薬量設定機構に対して移動せずに前記投薬設定機構が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動することを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項１４】
前記投薬量設定機構が前記第２の位置に位置している場合、この投薬量設定機構は、注射器具から投薬を付勢するために操作可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項１５】
前記投薬量設定機構が前記第１の位置に位置している場合、この投薬量設定機構は、注射器具から投薬を付勢するために操作可能ではないことを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項１６】
前記第１の位置にある前記投薬量設定機構を前記付勢手段に対して取り外し可能に保持するための手段をさらに具えたことを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項１７】
初期状態から作動状態に変位可能な解放ボタンをさらに具え、この解放ボタンが前記作動状態にある場合、前記投薬量設定機構を取り外し可能に保持するための前記手段は、前記投薬量設定機構が前記第１の位置から解放されると共に前記付勢手段によって前記第１の位置から前記第２の位置へと動かされることを可能にすることを特徴とする請求項１６に記載の注射器具。
【請求項１８】
前記ハウジングに配される回転可能な解放リングと、前記ハウジングの内部および前記解放リングの一方に形成される少なくとも１本のリブと、当該リブを収容するような形を持ち、前記ハウジングの内部および前記解放リングの他方に形成される少なくとも１つの溝とをさらに具え、前記リブと前記溝とが軸線方向に整列していない場合、前記投薬量設定機構は前記第１の位置に保持され、前記解放リングは、前記投薬量設定機構が前記第１の位置から解放されるのを可能にするため、前記リブと前記溝とが軸線方向に整列するように前記ハウジングに対して回転であることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項１９】
変位可能な解放ボタンをさらに具え、この解放ボタンは初期状態から作動状態へ移動可能であり、当該解放ボタンは傾斜作動面を有し、前記解放リングは傾斜係合面を有し、前記解放ボタンが前記初期状態から前記作動状態へと移動した場合、前記作動面が前記係合面と係合してトルクが前記解放リングに発生し、前記解放リングが前記ハウジングに対して回転することを特徴とする請求項１８に記載の注射器具。
【請求項２０】
前記カートリッジ係合面が前記投薬量設定機構から延在する送りねじに画成されていることを特徴とする請求項１に移載の注射器具。
【請求項２１】
前記投薬量設定機構に対して前記送りねじの回転を阻止するための手段をさらに具えたことを特徴とする請求項２０に記載の注射器具。
【請求項２２】
前記投薬量設定機構に対して前記送りねじの回転を選択的に阻止するための手段をさらに具えたことを特徴とする請求項２０に記載の注射器具。
【請求項２３】
前記投薬量設定機構に対して前記送りねじの回転を選択的に阻止する手段は、前記送りねじがそこを通って延在する格納ナットと、この格納ナットに選択的に係合すると共に前記投薬量設定機構に対して前記送りねじの回転を阻止するタブとを有することを特徴とする請求項２２に記載の注射器具。
【請求項２４】
前記投薬量設定機構に取り付け可能な固定リングをさらに具え、この固定リングが前記投薬量設定機構に取り付けられた場合、内側への前記タブの撓みをもたらし、それによって前記タブが前記格納ナットに係合することをもたらすと共に投薬量設定機構に対して前記格納ナットの回転が阻止されることを特徴とする請求項２３に記載の注射器具。
【請求項２５】
前記投薬量設定機構から前記固定リングを選択的に取り付けおよび取り外すための手段をさらに具えたことを特徴とする請求項２４に記載の注射器具。
【請求項２６】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記投薬量設定機構の移動の途中に前記固定リングを前記ハウジングに対して固定位置に保持するように配されたストッパをさらに具え、前記固定リングは前記投薬量設定機構に取り付けられ、前記固定リングが前記固定位置に保持されると共に前記投薬量設定機構が移動することを特徴とする請求項２４に記載の注射器具。
【請求項２７】
前記ハウジングに対して固定される注射針をさらに具えたことを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項２８】
前記投薬量設定機構は、連続的な投薬を繰り返し設定するために調整可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項２９】
前記連続的な投薬の量が変化することを特徴とする請求項２８に記載の注射器具。
【請求項３０】
前記投薬量設定機構は、変化する投薬量を設定するために調整可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項３１】
望ましい投薬量が設定された場合、前記投薬量設定機構の作動は、望ましい投薬量に対応した距離を前記投薬量設定機構に対して前記カートリッジ係合面が移動するという結果になることを特徴とする請求項１に記載の注射器具。
【請求項３２】
請求項１に記載の注射器具と、前記第２の位置から前記第１の位置に前記投薬量設定機構の移動をもたらすように前記ハウジングに対して動作可能に連結できるマンドレルとを具えたことを特徴とするキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乾燥薬剤を液体の形態へと自動的に戻す自己注射用薬剤送出器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の投与、特に医薬品の自己投与を促進するために医薬品送出ペンが開発されている。このような医薬品送出ペンは、注射器具，自己注射用薬剤送出器具，ペン形薬剤送出器具，ペンおよび他のこれらの変形としてこの明細書で呼称することができる。このようなペンは、使い捨て可能な単回投与の薬剤，または再使用可能な単回または複数回投与の薬剤を収容することができる。ペンは、薬剤を収容する薬瓶または薬剤カートリッジと、ペンによって送出される医薬品の投薬量を選択するためと、薬瓶のプランジャを選択した投薬量に対応した距離だけ末端方向へ付勢するためとの両方を可能にする投薬量設定機構とを一般に有し、それによって投与されるべき投薬量を可能にしている。
【０００３】
特定の薬剤または医薬品（これらの用語は、この明細書中で置き換え可能に用いられる）が粉末または乾燥形態（しばしば凍結乾燥形態と呼称される）で与えられることが好ましく、投与前に元に戻す必要がある。例えば、一般に凍結乾燥薬は、注射を行うのに適した形態へとその物質を還元するため、希釈液と混合する必要のある凍結乾燥された形態で供給される。医薬品もまた、還元を必要とする他の粉末形態で供給される可能性がある。
【０００４】
共通の容器の別個のチャンバに希釈液および凍結乾燥物質を用意した従来の器具が開発されている。このような器具は、投与の前に手作業にて薬剤の還元を可能にしている。特許文献１および特許文献２は、手動で作動させる装置の例であり、還元処理を行うために１つ以上の部品を物理的に動かすことを使用者に要求する。特許文献３は、自動的な還元を可能とする器具を示している。特に、器具を作動させると共に乾燥薬剤の還元をもたらすため、使用者は手動で特定の部品を相対的に軸線方向に動かして医薬品を元に戻す。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４８７４３８１号明細書（Vetter）
【特許文献２】米国特許第４９６８２９９号明細書（Ahlstrand ら）
【特許文献３】米国特許第６７９３６４６号明細書（Giambattista ら）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献３の器具は、使い捨ての単回投薬器具であり、再使用可能ではない。さらに、この器具は、固定された部品の構成に伴い、送出可能な投薬量の変更に制約がある。
【０００７】
一度元に戻された特定の薬剤は、数日または数か月の保存期間を有することができる。例えば、ヒト成長ホルモン（ＨＧＨ）は、一度還元されると最高３０日間の帆損期間を有することができる。このような薬剤のため、使用者がさまざまな量の還元した薬剤または医薬品の投薬を繰り返し投与できる、つまり投与されるべき多数回の投薬をある期間に亙って可能とする器具を有することが望ましい可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、薬剤自動還元送出器具に向けられている。本発明の器具は、乾燥薬剤の単純かつ自動的な還元をもたらす。還元をもたらすため、使用者は解放ボタンを変位させて薬剤カートリッジの第１および第２のチャンバが連通することをもたらし、結果として希釈液と乾燥薬剤とを自動的に混合させて乾燥薬剤を元に戻す。次に、使用者は投薬量設定機構を用いて投薬量を単に設定し、自己注射用薬剤送出器具の一般的な方法で注射投与する。全自動または半自動の装薬もまた、この器具によって達成することができる。
【０００９】
本発明のさらなる形態において、物質を自動還元するための注射器具は、投薬量設定機構を有し、そこから延在するカートリッジ係合面と共にここで提供される。投薬量設定機構は、注射器具に対して投薬量を設定するために調整可能である。この注射器具は、投薬量設定機構に協力して係合するハウジングと、投薬量設定機構をハウジングに対して選択的に第１の位置から第２の位置に動かすための付勢手段とをさらに有する。カートリッジ係合面はハウジングに対して所定距離を移動し、投薬量設定機構は第１の位置から第２の位置に動く。都合が良いことに、本発明は、医薬物質の自動還元をもたらすように、投薬量設定機構がハウジングに対して移動可能である。次に、カートリッジ係合面の移動の力は、複数のチャンバがある薬剤カートリッジに伝達され、任意の周知の技術を用いて薬剤カートリッジの中身の還元をもたらすように、この移動の力を利用することができる。
【００１０】
種々の投薬設定手段を本発明で用いられることができる。さらに、薬剤カートリッジ用の取り外し可能なアタッチメントおよび第１の位置における投薬量設定機構を付勢手段に対して保持するための取り外し可能な保持器の如き種々の特徴をこの注射器具で選択的に用いることができる。
【００１１】
投薬量設定機構を第２の位置から第１の位置まで設定するためのマンドレルをさらに有するキットの一部として、この注射器具を有することもできる。
【００１２】
本発明のこれらおよび他の特徴は、次の詳細な説明および添付図面の分析を介してさらに良好に理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１を参照すると、本発明の一実施形態による自動還元注射器具１０がそこに描かれている。本発明の注射器具１０は、薬剤または医薬品を一回以上注射するために使うことができる。この注射器具１０は、投薬量設定機構１２と、ハウジング１４と、薬剤カートリッジアセンブリ１６とを概ね有する。
【００１４】
ここで用いられるような用語「基端」およびその派生語は、注射器本体の後方に向けて患者から離れる方向を指すのに対し、用語「末端」およびその派生語は、注射器具の前方に向けて患者により近い方向を指す。
【００１５】
薬剤カートリッジアセンブリ１６は、ガラスまたはプラスチックの如き、任意の周知の材料から形成することができる薬剤カートリッジまたは薬瓶２１６を有する。限定しない例として図１０および図１１を参照すると、薬剤カートリッジ２１６は、穿刺可能な隔膜２２によりシールされる開口２０が形成された末端１８を有する。この分野において知られているように、隔膜２２は、注射針カニューレ２３によって穿刺可能であり、この注射針カニューレ２３の抜き外しにより再シール可能である。通常、この注射針カニューレ２３は、隔膜２２を突き刺すための基端２５と、患者に挿すための末端２７との尖った両端を持つ両頭にされよう。薬剤カートリッジ２１６は、開口して第１のストッパ２６によりシール可能な基端２４をさらに含み、第１のストッパは、その長手方向に沿って摺動するように薬剤カートリッジ２１６に移動可能に配されて薬剤カートリッジ２１６の壁に対してシール性を保持する。第１のストッパ２６は、これを移動させるために投薬量設定機構１２により直接または間接的に係合可能である。
【００１６】
薬剤カートリッジ２１６は、少なくとも第１および第２の液体または乾燥物質を収容するための第１および第２のチャンバを有するマルチチャンバ形カートリッジであってよい。例えば、還元可能な物質、例えば凍結乾燥物質が一方のチャンバに配置され、この還元可能な物質を元に戻すのに適当な希釈液を別な第２のチャンバに配置することができる。還元は、２つのチャンバの間の連通が可能となることで達成される。連通を選択的に可能にするために種々の構成がこの分野において知られている。限定しない例として図１０を再び参照すると、初期状態において第１のストッパ２６から間隔をあけられた第２のストッパ２８を薬剤カートリッジ２１６に配することができる。従って、第１のチャンバ３０が第１および第２のストッパ２６，２８の間に画成され、第２のチャンバ３２が第２のストッパ２８と薬剤カートリッジ２１６の末端１８の隔膜２２との間に画成される。乾燥還元可能物質３４を第２のチャンバ３２に配置することができ、また、この還元可能物質３４を元に戻すのに適当な希釈液３６を第１のチャンバ３０に配置することができる。初期状態において、第２のストッパ２８は、輸送中および好ましくは投与直前に行われる還元時まで第１および第２のチャンバ３０，３２間の連通を阻止する。還元を達成するための典型的な構成の場合、第１のストッパ２６は、この第１のストッパ２６の移動の力に応じて動く第２のストッパ２８を末端側に駆動することをもたらす。移動の力は、希釈液３６が一般的に非圧縮性であるので、希釈液３６を介して第２のストッパ２８に伝達させることができる。第２のストッパ２８の移動範囲を越えて第２のストッパ２８をバイパスするように、１つ以上の連通路３８を薬剤カートリッジ２１６の壁に形成することができる。第２のストッパ２８が充分な距離を移動するので、連通路３８は第１および第２のチャンバ３０，３２の間の連通を確立する。連通路３８は、第１および第２のチャンバ３０，３２の間の連通を可能にするために第２のストッパ２８に対して充分な長さを有する。第１および第２のチャンバ３０，３２が連通状態になると、希釈液３６は、第１のストッパ２６のさらなる末端側への移動により第２のチャンバ３２へと付勢される。継続的な移動により、第１のストッパ２６が第１のチャンバ３０を押し縮め、第２のストッパ２８と接触状態になる（図１１）。還元処理は、第１のストッパ２６の移動により、第２のチャンバ３２および還元物質３７が連通路３８からシールされる位置への第２のストッパ２８のさらなる動きで終了する。注射針カニューレ２３が隔膜２２を通って第２のチャンバ３２と連通状態へと延在するので、第１のストッパ２６のさらなる移動は、還元物質３７を投与のために第２のチャンバ３２から注射針カニューレ２３へと付勢することができる。
【００１７】
当業者らによって認識されるように、薬剤または医薬品の還元を可能にするため、最初に分かれたチャンバ間の選択的な連通を可能にする種々の薬剤カートリッジおよび容器設計が存在する。他の連通路および機構は、米国特許第５７１３８５７号および第４９２９２３０号に示されるような特別に設計されたストッパまたは弁機構を含めて本発明に対して利用することができ、これらの開示内容は、参照することによって共にこの明細書に含まれる。さらに、米国特許第５８６５７９８号に示されるような還元されるべき特定物質に応じて２つ以上のチャンバを用いることができる。当業者らによってさらに認識されるように、凍結乾燥されない粉末形態の薬剤または医薬品の如き、任意の還元可能な物質を本発明にて用いることができる。
【００１８】
注射針カニューレ２３をハウジング１４に対して固定することが好ましい。特に、還元処理または他の処理中にこれらの間に相対的な移動が生じないように、注射針カニューレ２３はハウジング１４に対して固定される。注射針カニューレ２３は、ねじ込まれて取り付けられたり、薬剤カートリッジアセンブリ１６に対して強固にかしめるなどの如き、任意の周知の方法を用いて固定することができる。代わりに、あるいはさらに、注射針カニューレ２３をハウジング１４に対して直接固定することができる。交換および同じ薬剤カートリッジ２１６を多数回使用することを可能にするために取り外し可能に固定されるか、あるいは注射器具１０が使い捨て器具として意図された場合のように恒久的に固定される注射針カニューレ２３を有することを希望することができる。
【００１９】
図２を参照すると、ハウジング１４は、限定しないけれども、圧入，接合および／または固定部材の機械的な相互作用を有する任意の周知の技術を用いて接続可能である前部ハウジング４０と後部ハウジング４２とを有することができる。前部ハウジング４０は注射器具１０の開口する末端４４を画成し、後部ハウジング４２は注射器具１０の開口する基端４６を画成する。ハウジング１４は、投薬量設定機構１２を収容するように形成され、基端４６を介して投薬量設定機構１２の一部にアクセス可能である。
【００２０】
投薬量設定機構１２は、調整可能であって、可変投薬量の反復および連続設定ならびにその投与を好ましくは可能にする任意の周知のペン形投薬機構であってよい。好ましくは、この投薬量設定機構１２は、ここから延在するカートリッジ係合面５７（図３）を有する。好ましくは、このカートリッジ係合面５７は、投薬量設定機構１２から延在する送りねじ５６の最末端部の如き、投薬量設定機構１２の最末端部に画成される。送りねじ形投薬量設定機構は、高精度かつ再現可能な投薬設定ならびにさまざまな量の投薬投与をもたらす。
【００２１】
投薬量設定機構１２は、ハウジング１４内の内蔵ユニットであることが好ましい。この方法において、「既製」の投薬量設定機構を利用することができる。図３を参照すると、投薬量設定機構１２の典型的な形状が示されている。この投薬量設定機構は、米国特許第６２４８０９５号に開示されたものと一般的に同じであり、その開示内容は参照することによってこの明細書に含まれる。送りねじ５６に加え、投薬量設定機構１２は、スピナー５８，格納ナット６０，本体６２，レンズ６４，解放リング６６，投薬設定ノブ６８，駆動体７０および親指ボタン７８を有することができる。これらの部材の特定の形状および相互作用は、米国特許第６２４８０９５号に記述されている。
【００２２】
投薬量設定機構１２は、ばね保持器７２，ばね７４およびばねキャップ７６を補助的に有することができる。ばね７４は、以下に記述されるように、カートリッジ係合面５７が、還元および必要に応じて最初の装薬をもたらすため、末端側への充分な移動を有するように位置決めされることを確実にするためにスペーサとして作用させることができる。換言すれば、ばね７４は（例えば送りねじ５６の最初のスタート位置を位置決めすることにより）カートリッジ係合面５７の最初のスタート位置を位置決めし、カートリッジ係合面５７が過度に基端側に移動するのを阻止する。さらに、このばね７４は、送りねじ５６がスタート位置へと基端側に付勢される投薬量設定機構１２のリセットに対してダンパとして機能する。ばね７４は戻り力を軽減する。ばね保持器７２およびばねキャップ７６は、端点接触を与えることによって所定位置にばね７４を保持するように機能する。１つの選択として、ばね７４は、図３ａに示すように、シリコーン管の如き可撓管７３と置き換えることができる。可撓管７３の一端を保持するための突出フィンガ７７を送りねじ５６の基端７５に設けることができ、また可撓管７３の他端を保持するための独立したホルダ７９を設けることができる。ばねキャップ７６をホルダ７９の支持体として設けることができる。可撓管７３は、リセット力を軽減すると共に寸法的なスペーサとして機能するばね７４と同じ機能をもたらす。
【００２３】
当業者らによって理解されるように、他の投薬設定手段を本発明で利用することができ、投薬設定手段の特徴の種々の組み合わせを含む。例えば、２００４年１０月７日に公開された米国特許出願公開第２００４/０１９９１１７Ａ１号は、投薬量設定機構をリセットすることを必要とせずに使用者が投薬量を自由に修正することを可能にする「ダイヤルバック」の特徴を示している。さらに、２００４年７月１日に公開された米国特許出願公開第２００４/０１２７８５８Ａ１号は、利用可能な医薬品よりも多い投薬の設定を阻止するリミッタを持った器具を示している。これら２つの公開公報の開示内容は、これらの全部を参照することによってこの明細書に含まれる。
【００２４】
投薬量設定機構１２は、再利用可能なように好ましくは形成される（例えば多数の薬剤カートリッジまたは薬剤カートリッジアセンブリと共に連続して用いられるように形成される）。従って、投薬量設定機構１２を使用した後、カートリッジ係合面５７をスタート位置にリセット可能であることが好ましい。カートリッジ係合面５７のすべてまたは一部をスピナー５８の末端面に画成することができることに注意すべきである。
【００２５】
上述した投薬量設定機構１２の形状に関し、限定しない例として、カートリッジ係合面５７を画成する送りねじ５６が格納ナット６０を貫通して延在し、格納ナット６０は、好ましくは選択的に送りねじ５６の回転を可能とするように、本体６２と相互に作用する。送りねじ５６が格納ナット６０により投薬量設定機構１２に対し回転できないように保持されるので、投薬投与を可能とする軸線方向末端側に送りねじ５６を移動させることができる。格納ナット６０が回転可能な場合、送りねじ５６もまた回転可能であり、基端側のスタート位置にリセットすることができる。代わりに、投薬量設定機構１２は、特に単一の薬剤カートリッジの完了と同時に一回の使用を完了して廃棄される使い捨て器具であってよい。ここで、送りねじ５６がリセット可能である必要はなく、（例えば格納ナット６０の回転を不可能とすることにより）投薬量設定機構１２に回転できないように保持されることが可能である。
【００２６】
図２および図３に示すように、本体アダプタ４８，解放リング５０，プランジャ５２および必要に応じた固定リング５４は、投薬量設定機構１２に取り付け可能である。図４ａおよび図４ｂを参照すると、本体アダプタ４８は、プランジャ５２を収容するための穴８２を画成する軸部８０を有する。好ましくは、溝８４が概ねまっすぐに軸部８０の長手方向軸線と平行に軸部８０の壁に形成され、穴８２にプランジャ５２が配置された状態で、傾斜案内部材８６（図３）が溝８４に向けて延在するように形成されたプランジャ５２から突出する。案内部材８６は、プランジャ５２の移動と共に溝８４の長手方向に沿って摺動し、溝８４および案内部材８６の相互係合は、軸部８０に対するプランジャ５２の回転を阻止する。
【００２７】
本体アダプタ４８は、軸部８０から径方向外側に延在するフランジ８８をさらに有する。このフランジ８８から軸部８０の反対側に保持壁９０が延在している。この保持壁９０は、投薬量設定機構１２の末端も同様に画成する本体６２の末端９２（図３）に固定されるように形成される。この固定は、圧入，接合および／または固定部材の機械的な相互作用を含む任意の周知の種類のものであってよい。本体アダプタ４８は、２つの部材が注射器具１０の操作中に協力して動くことができるように、投薬量設定機構１２に固定されることが好ましい。本体アダプタ４８が投薬量設定機構１２に装着されてこれらの間の相対的な回転が起こらないようにすることがさらに好ましい。
【００２８】
フランジ８８での穴８２は、送りねじ５６および必要に応じてスピナー５８の通路を可能にするように形成される。送りねじ５６は、軸部８０内でプランジャ５２に係合する。プランジャ５２は、カートリッジ係合面５７によってこれに加えられた移動の力を薬剤カートリッジ２１６に伝達するように機能する。種々の長さの投薬量設定機構１２および薬剤カートリッジ２１６を収容するため、プランジャ５２を異なる長さに形成することができる。プランジャ５２が充分な長さの場合、適切かつ完全な還元を達成することができる。さらに、適切な初期装薬を達成することができる。代わりに、プランジャ５２を使用せずにカートリッジ係合面５７を薬剤カートリッジ２１６に直接係合することができる。
【００２９】
図２を参照すると、付勢手段９４、好ましくはばねは、投薬量設定機構１２をハウジング１４に対して最初の第１の位置から第２の位置まで付勢するように、ハウジング１４に配される。この付勢手段９４は、投薬量設定機構１２を通過すると共に本体アダプタ４８のフランジ８８に係合する末端９５を有するような寸法に定められたコイルばねであることが好ましい。この構成の場合、付勢手段９４の座屈および他の横方向への変位を規制することができる。付勢手段９４の基端９６をハウジング１４に対して作用させるように配することができる。あるいは、および好ましい構成に関し、後部ハウジング４２内に収容されるような形状および寸法を定めたばね座９８が与えられる。好ましくは、ばね座９８は後部ハウジング４２に回転できないように固定される。このばね座９８は、付勢手段９４の基端９６に対する係合のための支持面１００を有する。
【００３０】
後部ハウジング４２に形成した切欠１０４と合致するように、切欠１０２をばね座９８に形成することができる。切欠１０２，１０４は、投薬量設定機構１２の投薬量を設定する場合、使用者が投薬量設定機構１２のレンズ６４を見ることができるように、軸線方向に整列させることができる。レンズ６４は、投薬設定の視覚的検査を可能にする。レンズ６４を通して見ることができる投薬表示を投薬設定ノブ６８に設けることができる。図５に示すように、ばね座９８は筒状であって、投薬量設定機構１２を収容するためにこれが通過するような寸法に定めた通路１１０を有する。
【００３１】
好ましくは、投薬量設定機構１２は、付勢手段９４の力に対して第１の位置に保持される。さらに、投薬量設定機構１２は、トリガーによって解放されるまで第１の位置に保持されることが望ましい。任意の周知の保持機構および任意の周知のトリガー形状を本発明に関して使用することができるけれども、代表的な機構が描かれて記述される。図６に示すように、複数の内側に延在するリブ１１２を後部ハウジング４２の内部の制限された長手方向に沿って配することができる。本体アダプタ４８のフランジ８８は、後部ハウジング４２の内部を摺動可能に通る輪郭を画成し、リブ１１２の数，寸法および場所に応じて溝１１４（図４ｂ）がフランジ８８に形成される。これにより、フランジ８８はリブ１１２を介し後部ハウジング４２を通って摺動することができる。後部ハウジング４２に対するフランジ８８の回転を希望しない場合、溝１１４はこれを規制するように形成することができる。
【００３２】
投薬量設定機構１２が第１の位置にある場合、解放リング５０はフランジ８８とリブ１１２との間に介在する。図７ａを参照すると、解放リング５０は、フランジ８８と類似の輪郭を有し、フランジ８８の溝１１４と同様に形成されて配される解放溝１１６が形成される。投薬量設定機構１２の第１の位置において、解放リング５０の解放溝１１６が後部ハウジング４２のリブ１１２に対して位置がずれるように配置される。この構成により、フランジ８８に対する付勢手段９４の力が解放リング５０に伝えられる。しかしながら、解放リング５０とリブ１１２との相互係合は、この力を打ち消してフランジ８８の移動を阻止する。作動のため、解放リング５０は解放溝１１６がリブ１１２と整列するように回される。これにより、付勢手段９４の力に対する反作用が打ち消され、付勢手段９４は、フランジ８８を本体アダプタ４８および投薬量設定機構１２と共に第１の位置から付勢することができる。
【００３３】
解放リング５０を任意の周知の方法で回転させることができる。例えば、変位可能な解放ボタン１１８（図２）を設けて後部ハウジング４２に移動可能に装着することができる。図８を参照すると、解放ボタン１１８には傾斜作動面１２０が設けられている。初期状態において、作動面１２０は、解放リング５０（図７ｂ）に形成された傾斜係合面１２２に対して軸線方向に一列に並べられるが、好ましくは間隔をあけて配置される。図９に示すように、作動面１２０の直線状の変位および係合面１２２との係合により、係合面１２２は、解放リング５０に対して横切るように移動してトルクを作り出す。このトルクは、解放リング５０の回転をもたらす。作動面１２０の直線状移動を確実にするため、解放ボタン１１８は、後部ハウジング４２を通って形成された固定ボタン溝１２４に沿って摺動するように形成される。好ましくは、解放ボタン１１８をその初期状態へと付勢して作動面１２０が係合面１２２から間隔をあけるように、解放ボタンばね１２６が設けられる。取り扱いを容易にするため、解放ボタン１１８の外面１２８にその把持性が高まるようなざら付きを持たせることができる。当業者らによって理解されるように、作動面１２０および係合面１２２の相互係合の範囲と、それぞれの面の角度とによって、解放リング５０の回転範囲を規制することができる。解放溝１１６をリブ１１２に対して整列するために必要とされる回転範囲は、これらの要因を変更することにより達成可能である。
【００３４】
解放リング５０が投薬量設定機構１２を第１の位置に保持し、リブ１１２に対して軸線方向に整列するようなフランジ８８の溝１１４を有することが必要である。溝１１４がリブ１１２に対して軸線方向に整列しない場合、フランジ８８は後部ハウジング４２を通過することができず、投薬量設定機構１２の適切な移動が妨げられてしまう可能性がある。従って、ばね座９８の内部（図５）に関して径方向に間隔をあけた１つ以上の溝１０６を形成することが好ましい。好ましくは、２つの溝１０６が設けられる。溝１０６は、投薬量設定機構１２の外縁から延在する位置決めリブ１０８を収容するように、間隔をあけて形成される。図３に示すように、位置決めリブ１０８は、本体６２から突出することができる。溝１０６および位置決めリブ１０８は、第１の位置にある投薬量設定機構１２と相互係合するように配される。さらに、溝１０６および位置決めリブ１０８は、溝１１４をリブ１１２に対して軸線方向に整列させるために配される。この方法において、上述のように解放リング５０が投薬量設定機構１２の移動を可能とし、溝１１４はリブ１１２に対して摺動するように配置される。溝１０６および位置決めリブ１０８の相互係合はまた、投薬量設定機構１２の回転をハウジング１４と共に阻止する。溝１０６および位置決めリブ１０８は、最初にリブ１１２を通過する溝１１４との相互係合を保持するため、充分な長さを有することがさらに好ましい。フランジ８８が末端側に移動すると、溝１０６および位置決めリブ１０８の係合が解放されよう。
【００３５】
図１０および図１１は、注射器具１０の操作を示している。最初に、薬剤カートリッジアセンブリ１６が末端４４を介して差し込まれ、注射器具１０に装着される。好ましくは、投薬量設定機構１２の第１の位置は、ハウジングに１４が全ての状態において薬剤カートリッジ２１６を収容することを可能にする位置に対応する。図１０に示すように、薬剤カートリッジ２１６が全ての状態にあるように、第１のストッパ２６は基端２４に隣接して配される。薬剤カートリッジアセンブリ１６がハウジング１４に固定された場合、プランジャ５２の末端１３０は、第１のストッパ２６に係合するように位置合わせされる。これらの間の良好な結合を確実にするため、末端１３０は、第１のストッパ２６の凹部１３４への挿入のために形成した突起１３２を有することができる。さらに、第１の位置に関し、上述のように付勢手段９４が圧縮され、解放リング５０が投薬量設定機構１２を保持した状態にある。図１０で見ることができるように、投薬量設定機構１２の大部分が注射器具１０の基端４６を通って延在している。
【００３６】
作動を行うため、解放ボタン１１８がハウジング１４に対して変位し、結果として第１および第２のチャンバ３０，３２が連通状態になる。好ましいトリガー構成に関し、解放ボタン１１８の変位は、上述したように解放リング５０を回転させる。この回転は、解放ボタン１１８の変位を介してその作動状態を達成することができる。図１１に示すように、解放リング５０が投薬量設定機構１２を第１の位置から移動することを可能にするので、付勢手段９４は投薬量設定機構１２を末端側の第２の位置へと付勢する。第２の位置は、ハウジング１４内のストッパ面１３６により規定されている。投薬量設定機構１２の第１の位置から第２の位置への移動中に、カートリッジ係合面５７は、あらかじめ決まった距離を斜めに移動し、次いで第１のストッパ２６を動かす。しかしながら、カートリッジ係合面５７は、投薬量設定機構１２に対して移動せず、投薬量設定機構１２が第１の位置から第２の位置へと移動する。上述したように、第１のストッパ２６の移動は、薬剤カートリッジ２１６に収容された医薬物質（例えば凍結乾燥物質３４）を元に戻すことを可能にする。カートリッジ係合面５７の横切る所定距離が、薬剤カートリッジ２１６内の医薬物質の還元を充分可能とするように、第２の位置を規定することが好ましい。例えば、この所定距離は、第２のストッパ２８を還元処理の最後において第２のチャンバ３２を連通路３８からシールする位置へと充分付勢することができる。この所定距離は、注射器具１０の初期装薬を開始して同じように完了するまでの還元処理の必要性に亙る追加の長さを与えることができる。初期装薬はまた、還元後に投薬量設定機構１２の手動操作により達成することも可能である。
【００３７】
還元処理中に、通気孔として作用して任意の閉じ込められた気体を第２のチャンバ３２から逃がすことを可能にするため、薬剤カートリッジアセンブリ１６および／またはハウジング１４に注射針カニューレ２３を取り付けることが好ましい。通気の度合いは還元速度に影響を与えよう。特に、太さの細い注射針カニューレ２３は、還元中の投薬量設定機構１２の移動に対してより大きな抵抗の度合いをもたらし、従って、太さのより太い注射針カニューレよりも遅い速度の還元をもたらそう。さらに、付勢手段９４のばね定数は、還元を達成するために加えられる力に対抗した摩擦力を生成する境界面の調整（例えば第１のストッパ２６と薬剤カートリッジ２１６との間の摩擦力は、材料の選択またはこれらの間に潤滑を与えることによって調整することができる）と同様に、還元速度に影響を与えるように選択することができる。
【００３８】
代りに、注射器具１０に取り付けられる注射針カニューレ２３を持たずとも還元が起こるように、この注射器具を形成することができる。ここで、チャンバ３０，３２に閉じ込められたあらゆる空気を圧縮して希釈液３６を第２のチャンバ３２へと押し出すための充分な力を与えるように、付勢手段９４のばね力を選択することができる。通気することなく還元材料３７が第２のチャンバ３２に加圧されよう。注射針カニューレ２３を取り付けると、注射針カニューレ２３は、第２のチャンバ３２を通気させ、それによって閉じ込められた圧力を解放して還元材料３７が注射針カニューレ２３へと押し込まれる。この処理は、初期装薬を部分的または完全に達成できる。投薬量設定機構１２の手動操作によって、完全な装薬を達成することができる。さらに、加圧される還元材料３７と付勢手段９４のばね力との間の釣り合いが、投薬量設定機構１２をその第２の位置に達成することができるように、注射器具１０の部材を選択および形成することができる。この場合、注射針カニューレ２３の取り付けおよび第２のチャンバ３２の通気により、第２のチャンバ３２内の圧力が解放されよう。投薬量設定機構１２を第３の位置に付勢するように、付勢手段９４を形成することができる。第３の位置への移動は、完全かつ自動的な初期装薬をもたらすことができる。
【００３９】
輸送中に開口２０を覆うための取り外し可能なキャップ１３８を薬剤カートリッジアセンブリ１６に最初に設けることができる。このキャップ１３８は、注射針カニューレ２３の取り付けができるように取り外し可能である。
【００４０】
投薬量設定機構１２が図１１に示すような第２の位置にあって、還元材料３７が第２のチャンバ３２に配されている場合、望ましい特定な投薬量を選択するために投薬量設定機構１２を調整することができる。望ましい投薬量が設定された場合、カートリッジ係合面５７が投薬量設定機構１２に対して望ましい投薬量に対応した距離だけ末端側に移動する結果として、投薬量設定機構１２を作動させることができる。次に、第１のストッパ２６は対応した距離を移動する。この移動は、望ましい投薬量が第２のチャンバ３２から注射針カニューレ２３を介して押し出すという結果を生ずる。投薬を必要に応じて反復することができ、量を変化させて与えることができる。
【００４１】
薬剤カートリッジ２１６の中身がなくなると、薬剤カートリッジアセンブリ１６をハウジング１４から分離して捨てることができる。注射器具１０が使い捨て型の場合、注射器具１０も同様に、薬剤カートリッジアセンブリ１６と共に捨てることができる。注射器１０が再使用可能な場合、投薬量設定機構１２は第１の位置に戻され、以下に論じられるように、送りねじ５６がその最初の位置にリセットされる。
【００４２】
必要に応じ、薬剤カートリッジアセンブリ１６をハウジング１４に固定するための解放可能なアタッチメントを設けることができる。この方法において、注射器具１０は使用済みの薬剤カートリッジ２１６の交換と共に再使用可能であってよい。例えば、１つ以上のカートリッジ解放ボタン１４０をハウジング１４に形成し、薬剤カートリッジアセンブリ１６に対して取り外し可能に装着されるようにすることができる。２つの解放ボタン１４０を設け、ハウジング１４の正反対に向き合う場所に配されて薬剤カートリッジアセンブリ１６のための保持力を充分に与えることが好ましい。図１１および図１２を参照すると、解放および固定位置の間でカートリッジ解放ボタン１４０を変位可能である。固定位置（図１１）において、各カートリッジ解放ボタン１４０は、ハウジング１４に対する薬剤カートリッジアセンブリ１６の末端側への移動により、薬剤カートリッジアセンブリ１６から延在する突起１４４に干渉して係合するように位置し、それによってハウジング１４から薬剤カートリッジアセンブリ１６の分離を阻止する。特に、カートリッジ解放ボタン１４０の末端１４２が突起１４４に干渉して係合するように位置している。突起１４４を種々の形状に形成することができるが、突起１４４とカートリッジ解放ボタン１４０との軸線方向の正確な整列を回避することができるように、好ましくは円筒状である。突起１４４をカートリッジ解放ボタン１４０に導いて固定係合させ、これらの間の充分な軸線方向の整列を確実にするため、溝１４１を設けることができる。これらの溝１４１は、前部ハウジング４０の末端４４から延在する（図２）。
【００４３】
図１２に示すような解放位置において、各カートリッジ解放ボタン１４０は、ハウジング１４に対する薬剤カートリッジアセンブリ１６の末端側への移動により突起１４４に干渉して係合せず、それによってハウジング１４から薬剤カートリッジアセンブリ１６の分離を容易にする。突起１４４に対する係合面を与えるため、肩部１４３または他の切欠を末端１４２にそれぞれ設けることができる。好ましくは、肩部１４３は薬剤カートリッジアセンブリ１６の末端方向の移動に対して概ね直角に配される。
【００４４】
好ましくは、各カートリッジ解放ボタン１４０は前部ハウジング４０に回転式に取り付けられて変位することができる。２つの開口１４８，１５０が前部ハウジング４０の交差部品１４６の両側に画成されている。カートリッジ解放ボタン１４０は、交差部品１４６との回転係合のためのノッチ１４５を有する。カートリッジ解放ボタン１４０は、交差部品１４６の下にあるノッチ１４５と共に後部ハウジング４０の内部に配されている。第１の開口１４８は、カートリッジ解放ボタン１４０の基端１５２を押し下げるためにアクセスすることを可能にする。押し下げられた場合、カートリッジ解放ボタン１４０は末端１４２と共に交差部品１４６の回りを回転し、薬剤カートリッジ１６から解放位置まで遠ざかる。
【００４５】
好ましくは、各カートリッジ解放ボタン１４０をこれらの固定位置に付勢する偏向可能なばね１５４が設けられている。特に、カートリッジ解放ボタン１４０の基端１５２を付勢して薬剤カートリッジアセンブリ１６から離れるようにばね１５４が配される。ばね１５４をハウジング１４内に容易に取り付けるため、前部ハウジング４０に取り付け可能であってばね１５４に対する支持をもたらす前部ハウジングシェル１５６を設けることができる。このシェル１５６には、薬剤カートリッジアセンブリ１６を収容するための内側部分が形成されている。溝１５８がシェル１５６を通って形成され、カートリッジ解放ボタン１４０がこれを通って延在すると共に薬剤カートリッジアセンブリ１６に係合することを可能にする。ストッパアーム１５７がカートリッジ解放ボタン１４０から延在し、シェル１５６の一部に係合することができる。この係合は、カートリッジ解放ボタン１４０の回転をばね１５４の力の下で規制する。また、内側ストッパ面（図示せず）をシェル１５６に設けてここへの薬剤カートリッジ１６の基端側の挿入を規制することができる。さらに、ストッパ面１３６をシェル１５６の基端１６０に画成して投薬量設定機構１２の第２の位置を規定することができる。このシェル１５６は、第１のハウジング４０に任意の周知技術を用いて固定される。
【００４６】
先細りまたは丸い端部１６２を末端１４２に形成することがさらに好ましい。薬剤カートリッジアセンブリ１６が基端側へ移動してハウジング１４への挿入中に、突起１４４が末端１４２に係合し、その解放位置のカートリッジ解放ボタン１４０を押し付けることがき、従ってこれにより突起１４４が通過することを可能にする。突起１４４が通過することによって、カートリッジ解放ボタン１４０はその固定位置に戻る。挿入された薬剤カートリッジの使用者による目視検査を可能にするため、各カートリッジ解放ボタン１４０を通る開口１６４を形成することができる。開口１６４は、開口１５０および溝１５８と共に、装着位置の薬剤カートリッジアセンブリ１６に対する視覚的アクセスをもたらす。薬剤カートリッジアセンブリ２１６の予期しない分離を阻止するための固定手段をカートリッジ解放ボタン１４０に対して設けることができる。例えば、この固定手段は、薬剤カートリッジアセンブリ２１６の分離を可能にするため、固定解除できるようにすることが可能である。
【００４７】
上述したように、また、さらなる随意的特徴として、この注射器具１０は送りねじ５６の回転を選択的に阻止するための特徴を有することができる。この特徴に関し、送りねじ５６は作動の準備を行うことができると共にリセットすることが可能である。上述した投薬量設定機構１２の典型的な形態を参照すると、送りねじ５６の回転に対する選択的な阻止を達成することができ、格納ナット６０が選択的に回転できないように固定されたり、状況に応じて解除される。注射器具１０に関し、米国特許第６２４８０９５号に記述されるように、格納ナット６０を回転できないように保持する１つ以上のタブ１６６（図３）を本体６２に形成することができる。しかしながら、このタブ１６６は、作動させるために内側に撓むことが必要である。このような内側への撓みを達成するため、固定リング５４には、本体６２の末端９２側に向けて摺動すると共にタブ１６６を覆うように形成された環状の本体１６８が設けられており、これによってその内側への撓みを引き起こす。投薬量設定機構１２が第２の位置にある場合、固定リング５４がタブの１６６の内側への撓みを引き起こすことが望ましい。これは、格納ナット６０が投薬量設定機構１２の第２の位置で回転できないことを可能にし、送りねじ５６もまた回転できず、送りねじ５６が投薬の投与をもたらすために末端側に駆動可能である。
【００４８】
投薬量設定機構１２が第１の位置にある場合、環状の本体１６８がタブ１６６から外れるようになっていることもまた望ましい。従って、この構成は、送りねじ５６の回転を可能にすると共にこれを初期位置にリセットする。これはまた、還元する前に第１の位置での投薬量設定機構１２の使用を阻止しよう。
【００４９】
固定リング５４の選択的な係合および係合解放を可能にするため、環状の本体１６８から延在して本体アダプタ４８の通路１７２（図４ｂ）を貫通するように形成された脚部１７０が設けられている。脚部１７０は、タブ１６６を撓めない初期状態においてフランジ８８から末端側へと外側に延在するような充分な長さを有する（図２）。固定リング５４の脚部１７０に対応するストッパ１７４は、シェル１５６の基端１６０から突出している。このストッパ１７４は、ストッパ面１３６を覆い隠さないように配されるが、脚部１７０を軸線方向に係合するように配される。投薬量設定機構１２が第１の位置から第２の位置まで移動する場合、ストッパ１７４が脚部１７０に係合し、固定リング５４が第１および第２の位置間の移動の最後の距離に関して固定位置に保持されることをもたらす。従って、環状の本体１６８は、移動する投薬量設定機構１２および特にタブ１６６に対してより強く押し付けられる。タブ１６６が係合した場合、投薬量設定機構１２を作動させることができる。
【００５０】
固定リング５４の係合解除のため、１つ以上の延在部１７６がばね座９８から延在し、第２の位置から第１の位置まで投薬量設定機構１２の基端側への移動に対して固定リング５４を固定位置に保持するようにこのばね座が形成されている。延在部１７６は、移動の最後の距離に関して固定リング５４を固定位置に保持し、従って、タブ１６６から固定リング５４を押し出して固定リング５４をその初期位置に戻す。つまり、投薬量設定機構１２は操作可能ではない。
【００５１】
種々の技術や、あるいは専用工具を用いて注射器具１０をリセットすることができる。リセットは、投薬量設定機構１２を第２の位置から移動させるのみならず、カートリッジ係合面５７をその初期位置にリセットする必要があろう。図１３ａ〜図１３ｇを参照すると、第２の位置から第１の位置へと投薬量設定機構１２を移動して射出器具１０がリセットされるように、ハウジング１４に挿入することができるマンドレル１７８が示され、好ましくは保持機構が投薬量設定機構１２を第１の位置に保持するように機能する。マンドレル１７８はまた、送りねじ５６をその初期位置に押し付けることができる。このマンドレル１７８は、初期位置への解放リング５０の回転もまた可能にすると共に係合面１２２が作動面１２０と軸線方向に整列するという種々の特徴を持つようにさらに形成することができる。
【００５２】
図１３ａ〜図１３ｇを参照すると、マンドレル１７８は、ベース１８０と、そこから延在して直立する軸部１８２とを有する。ベース１８０は、図１３ａ〜図１３ｅに示すようにマンドレル１７８が垂直に立って充分な安定性をもたらすように、寸法が定められると共に形成される。軸部１８２は概ね円筒状であって注射器具１０への軸部１８２の挿入を可能にするため、末端４４の開口よりも小さな外径に形成される。好ましくは、ベース１８０は、挿入し過ぎに対するストッパとして機能するように、末端４４の開口よりも大きく形成される。
【００５３】
軸部１８２は、少なくとも１本の突出する位置決めピン１８４、好ましくは軸部１８２から径方向に延在する２本の正反対に向き合う位置決めピン１８４を有する。これら位置決めピン１８４は、前部ハウジング４０に形成された溝１４１へと摺動するように配されると共に形成されている。注射器具１０内での軸部１８２が適切に整列するのを確実にするため、位置決めピン１８４の寸法が定められているが、位置決めピン１８４が溝１４１にある場合にのみ挿入を可能にするだけ（すなわち、挿入が位置決めピン１８４が溝１４１に整列していない場所での挿入が阻止される）である。
【００５４】
軸部１８２の自由端において、径方向に外側に延在する断続的フランジ部１８６がそれらの間に画成した破断部１８８を有する。フランジ部１８６は、歯１９２が形成された概ね平坦な上部１９０をそれぞれ有する。歯１９２は、解放リング５０に形成された噛み合い係合爪歯１９４（図７ａ）の形状に形成され、係合時にマンドレル１７８の回転が解放リング５０の回転を結果としてもたらすようになっている。当業者らによって理解されるように、クラッチ形動作および同時回転を可能にするあらゆる組み合わせの連係部材を用いることができる。
【００５５】
１つ以上のリセット溝１９６が軸部１８２の側方に形成され、それぞれ破断部１８８から１つずつ延在している。好ましくは、２つのリセット溝１９６が設けられる。これらリセット溝１９６は、間隔をあけた直線案内壁１９８と、所定形状の案内壁２００とによりそれぞれ画成されている。図１３ｄを参照すると、直線案内壁１９８は、これがつながる破断部１８８の一端から延在するように一直線状をなすことが好ましく、軸部１８２の長手方向軸線に対して概ね平行である。所定形状の案内壁２００は、第１の概ね直線部２０２と、第２の屈折部２０４とを有する。直線案内壁１９８および所定形状の案内壁２００の第２の屈折部２０４は、リセット溝１９６の拡大ポケット２０６を画成する。軸部１８２の回りに形成された全ての拡大ポケット２０６は、同じ方向に放射状に延在するように整列することが好ましい。換言すれば、軸部１８２の外周を見た場合、全ての拡大ポケット２０６が関連する直線案内壁１９８から同じ角方向（時計回りまたは反時計回り）に離れて延在することが好ましい。
【００５６】
リセット溝１９６は、ストッパ１７４を摺動係合状態で収容するように形成される。ストッパ１７４は、シェル１５６から内側に向けて延在することが好ましい。位置決めピン１８４と溝１４１との相互係合は、ストッパ１７４とリセット溝１９６との軸線方向の整列を可能にする。マンドレル１７８が注射器具１０に挿入されると、ストッパ１７４はリセット溝１９６内を摺動し、直線案内壁１９８と所定形状の案内壁２００の第１の直線部２０２とが所定長の移動に亙ってマンドレル１７８と注射器具１０との間の相対回転を阻止する。所定長に亙って移動すると、ストッパ１７４が拡大ポケット２０６に達し、マンドレル１７８と注射器具１０との間の回転が可能となる。
【００５７】
本体アダプタ４８の軸部８０の挿入を受け入れるように寸法を定めた内穴２０８（図１３ｆおよび図１３ｇ）を軸部１８２に画成することもまた好ましい。この内穴２０８は、マンドレル１７８の全長に亙って延在して両端が開口していることが好ましい。内側に延在する隆起部２１０が内穴２０８の中間に形成されている。この隆起部２１０は、形状が環状であり、プランジャ５２（このプランジャ５２が用いられない場合には、カートリッジ係合面５７）と反対方向に支えるように、軸部８０よりも小径に形成されている。
【００５８】
軸部１８２は、投薬量設定機構１２を強制的に第２の位置から第１の位置へと押し付けるために充分な長さにて形成されている。さらに、隆起部２１０は、送りねじ５６をスタート位置に付勢するために配される。このため、この注射器具１０は、さらなる自動還元を可能とするようにリセット可能であり、投薬量設定機構１２がそのスタート位置に戻るようにリセット可能である。
【００５９】
図１４〜図１６を参照すると、リセット処理が描かれている。薬剤カートリッジアセンブリ１６がハウジング１４にない場合、位置決めピン１８４が溝１４１に沿って摺動してマンドレル１７８がハウジング１４に挿入される。挿入に関し、プランジャ５２が隆起部２１０に係合して本体アダプタ４８の軸部８０が内穴２０８内に収容される。さらに挿入されると、投薬量設定機構１２が付勢手段９４の力に対して基端側に格納されることをもたらす。投薬量設定機構１２がまだ第１の位置の外にあるので、送りねじ５６は回転できずに固定され、それで投薬量設定機構１２に対して基端側に移動することができない。従って、送りねじ５６は、投薬量設定機構１２が図１５に示すような第１の位置に押し付けられるまで、プランジャ５２に加えられた力を投薬量設定機構１２に伝える。この時点で、上述したように送りねじ５６が解放されて回転することが可能となり、それによってハウジング１４へのマンドレル１７８のさらなる挿入は、図１６に示すように送りねじ５６が基端側へとそのスタート位置に移動することをもたらす。ばね７４/可撓管７３は、投薬量設定機構１２に対する送りねじ５６の基端側への移動を規制する。
【００６０】
投薬量設定機構１２および送りねじ５６がそれらのそれぞれスタート位置に付勢されているので、マンドレル１７８はハウジング内に完全に差し込まれる。ここで、フランジ部１８６の歯１９２が解放リング５０の爪歯１９４に係合する。マンドレル１７８が回転することをもたらされ、解放リング５０もまた回転する。結果として、解放溝１１６がリブ１１２との整列を外され、上述したように投薬量設定機構１２が解放可能に保持される。拡大ポケット２０６の形状は、解放リング５０が後の作動のために適切に位置することを確実にするため、一方向への回転を許容するだけとなろう。次に、マンドレル１７８が取り外されてハウジング１４は薬剤カートリッジアセンブリ２１６を収容する準備ができる。
【００６１】
本発明は、好ましい実施形態に関していくつかの例と共に記述しているけれども、添付された特許請求の範囲に規定されたような本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更をなすことができることは、当業者らによって理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明により形成される自動還元注射器具の立体投影図である。
【図２】本発明の注射器具の一部の分解図である。
【図３】本発明において本体アダプタ，解放リング，プランジャおよび固定リングと共に用いることができる投薬量設定機構の分解図である。
【図３ａ】投薬量設定機構に用いることができる可撓管を示す拡大図である。
【図４ａ】本体アダプタの側面図である。
【図４ｂ】図４ａ中の４ｂ−４ｂ線に沿って見た本体アダプタの端面図である。
【図５】図２中の５−５線に沿ったばね座の断面図である。
【図６】図２中の６−６線に沿った後部ハウジングの断面図である。
【図７ａ】解放リングの平面図である。
【図７ｂ】解放リングの側面図である。
【図８】解放ボタンの底面図である。
【図９】解放ボタンおよび解放リングの相互係合を示す概略図である。
【図１０】投薬量設定機構が第１の位置にある作動前の注射器具の断面図である。
【図１１】投薬量設定機構が第２の位置にある作動後の注射器具の断面図である。
【図１２】解放位置にあるカートリッジ解放ボタンを示す部分断面図である。
【図１３ａ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｂ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｃ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｄ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｅ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｆ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１３ｇ】本発明の注射器具に対してそのリセットをもたらすために使用することができるマンドレルの図である。
【図１４】図１５，図１６と共に本発明のリセット処理の種々の段階を描いている。
【図１５】図１４，図１６と共に本発明のリセット処理の種々の段階を描いている。
【図１６】図１４，図１５と共に本発明のリセット処理の種々の段階を描いている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１３ｄ】
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【図１３ｅ】
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【図１３ｆ】
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【図１３ｇ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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