(57)【要約】【課題】  ポリ（アリーレンエーテル）組成物から作成された物品。  【解決手段】  この組成物の２．５ｍｍの厚さを有する射出成形試験片は、１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間付した後にＩＳＯ  ６６０３下で５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件下で８３．２時間後に絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す。これらの試験片は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術の一つを用いて独立して製造される。物品には、蒸気オートクレーブ滅菌に付される各種トレイ、檻、ハウジング、医療機器、及びその他の物品が含まれる。【選択図】    なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂組成物を含んでなる物品であって、該樹脂組成物は、（ａ）１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、（ｂ）１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び（ｃ）１種以上の耐衝撃性改良剤を含んでなり、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの試験片が１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露した後ＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを有し、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの試験片が、１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率を有し、前記試験片が射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術のいずれかを用いて製造されたものである、前記物品。
【請求項２】
試験片が以下の１以上を有する、請求項１記載の物品。
（ｉ）１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、
（ii）最大荷重までのエネルギーを１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定したときに絶対値で５％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率、
（iii）１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に３３３．３時間曝露後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、
（iv）最大荷重までのエネルギーを１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に３３３．３時間曝露前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定したとき絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率。
【請求項３】
ポリ（アリーレンエーテル）が２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を含んでおり、該ポリ（アリーレンエーテル）がクロロホルム中２５℃で測定して０．２５〜０．６ｄｌ／ｇの固有粘度を有するポリ（アリーレンエーテル）からなる、請求項１記載の物品。
【請求項４】
アルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマーが、ポリスチレン、耐衝撃性ポリエチレン、又はスチレン及びブタジエンの非エラストマー性ブロックコポリマー組成物の１種以上からなる、請求項１記載の物品。
【請求項５】
耐衝撃性改良剤がアルケニル芳香族化合物及びジエンのブロックコポリマーであり、アルケニル芳香族化合物が耐衝撃性改良剤の７０重量％未満である、請求項１記載の物品。
【請求項６】
組成物が、
（ａ）４０〜９５重量％の１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、
（ｂ）１〜６０重量％の１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び
（ｃ）１〜２０重量％の１種以上の耐衝撃性改良剤
を含んでなり、重量％は組成物の総重量を基準とする、請求項１記載の物品。
【請求項７】
組成物が、
（ａ）６５〜９５重量％の１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、
（ｂ）１〜３５重量％の１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び
（ｃ）１〜２０重量％の１種以上の耐衝撃性改良剤
を含んでなり、重量％は組成物の総重量を基準とする、請求項１記載の物品。
【請求項８】
組成物が、平らに測定して１．８０ＭＰａの荷重下１３０℃以上の、ＩＳＯ  ７５に準拠して決定される荷重撓み温度を有する、請求項１記載の物品。
【請求項９】
物品が、外科用、整形外科用、歯科用、及び／又は獣医用器具の滅菌に有用なトレイである、請求項１記載の物品。
【請求項１０】
物品が、医療機器部品又は医療機器用ハンドルの１つである、請求項１記載の物品。
【請求項１１】
樹脂組成物を含んでなる物品であって、該樹脂組成物は（ａ）１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、（ｂ）１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び（ｃ）１種以上の耐衝撃性改良剤を含んでなり、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの射出成形試験片が１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した後ＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを有し、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの射出成形試験片が、１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で３０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率を有し、前記試験片が射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術のいずれかを用いて製造されたものである、前記物品。
【請求項１２】
樹脂組成物の試験片が以下の１以上を有する、請求項１１記載の物品。
（ｉ）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ未満の最大荷重までのエネルギー、
（ii）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で２０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率、
（iii）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間曝露した後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、及び
（iv）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で２０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率。
【請求項１３】
ポリ（アリーレンエーテル）が２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を含んでおり、該ポリ（アリーレンエーテル）が、クロロホルム中２５℃で測定して０．２５〜０．６ｄｌ／ｇの固有粘度を有するポリ（アリーレンエーテル）からなり、アルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマーが、ポリスチレン、耐衝撃性ポリエチレン、又はスチレン及びブタジエンの非エラストマー性ブロックコポリマー組成物の１種以上であり、耐衝撃性改良剤がアルケニル芳香族化合物及びジエンのブロックコポリマーであり、該アルケニル芳香族化合物が耐衝撃性改良剤の７０重量％未満である、請求項１１記載の物品。
【請求項１４】
組成物が、
（ａ）４０〜９５重量％の１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、
（ｂ）１〜６０重量％の１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び
（ｃ）１〜２０重量％の１種以上の耐衝撃性改良剤
を含んでなり、重量％は組成物の総重量を基準とする、請求項１１記載の物品。
【請求項１５】
物品が、外科用、整形外科用、歯科用、及び／又は獣医用器具の滅菌に有用なトレイである、請求項１１記載の物品。
【請求項１６】
物品が医療機器部品又は医療機器ハンドルの１つである、請求項１１記載の物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポリ（アリーレンエーテル）組成物から作成される物品、特に医療用途に有用な物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用及び研究用施設では、病気が広がる可能性を最小限に抑えるために、患者を処置するか又は試験片を収容するのに使用するあらゆる設備と材料が絶対安全に使用できることが重大である。Ｂ型肝炎のような病気は、汚染された外科用器具を介して伝染することが知られている。この結果、感染制御の要望を満たし、また研究汚染を低減又は排除するための対抗手段として、消毒及び滅菌に関するより厳しいガイドラインが設定されている。一般的な滅菌方法として、乾燥した熱い空気の使用、湿式（蒸気）加熱によるオートクレーブ処理、ガス（エチレンオキサイド処理）、放射線、及びグルタルアルデヒドのような消毒薬による化学的滅菌がある。これらの方法は各々その固有の特化された用途を有しているが、湿式（蒸気）加熱によるオートクレーブ処理が最も信頼でき、微生物の撲滅のために広く用いられている手法である。
【０００３】
蒸気滅菌は一般に、３０分以上の時間１２１℃以上のチャンバー温度を達成するように飽和蒸気を用いたオートクレーブでの加熱を意味する。この滅菌法の信頼性は、適正な温度と時間及び空気と蒸気の完全な置換（すなわち、空気の取り込みがないこと）を達成できるか否かに依存する。より厳しい滅菌基準と滅菌サイクル時間を最小限に抑えるという要望とが相俟って、加圧蒸気の温度を３０分未満の時間１３４℃に上昇させる傾向が生じた。このタイプの湿潤加熱で、通常は耐熱性である胞子も含めて殆どの公知の微生物細胞が死滅すると考えられる。
【０００４】
医療、歯科用、外科用、研究及び獣医業で使用する物品を始めとして、健康管理（ヘルスケア）及び臨床研究産業全体でプラスチック材料の使用が増大してきている。プラスチック材料は、材料費削減、製造容易性、設計自由度、軽量、傷抵抗性及び審美性のような理由からステンレス鋼のような従来の金属より構成材料として望ましいことが多い。かかる物品の例としては、鉗子、プローブ、導子、鉤、拡張器、検鏡、外科用メス、角膜切開刃、はさみ、刈り込み鋏、鏡、カテーテル、フック、キュレット、のみ、締め具、抑制器具、プライヤ、搾出器、スケーラー、へらなどのような各種の器具及び工具がある。また、多くの物品は、例えばハンドルのように、一部がプラスチック材料から作成され、残りの部分が外科用鋼のような従来の材料から形成される。プラスチック材料の使用は、また、器具トレイ及び容器、便器、試料容器、光ハウジング、器具カバー、檻などを始めとして滅菌を必要とする健康管理及び臨床研究産業で使用されるかかる器具及び工具並びにその他の物品を貯蔵、収容、移送及び被覆するのに広く使われている各種トレイ、容器及びシートの製造においても増大している。
【０００５】
蒸気熱でのオートクレーブ滅菌においてますます高くなる温度を使用するという健康管理及び臨床研究産業における傾向のため、適切なプラスチック材料の利用可能な選択の幅が狭くなっている。トレイ、カバー、檻及び容器を始めとする物品は、脆化することなく又は物理的性質を大きく損失することなく、滅菌プロセスへの繰返しの曝露に耐えることができる必要がある。脆くなり数々の断片として砕け散る物品は、殊に外科手術完了後全ての物品の行方が把握される必要がある手術室では一般に許容できない。望ましい物理的性質の組合せ及び過酷な要求がますます増大する滅菌技術のため、プラスチック材料から作成された物理的性質の向上した物品に対するニーズが存続し続けている。
【特許文献１】米国特許第３４３７４２３号明細書
【特許文献２】米国特許第４７６０１１８号明細書
【特許文献３】米国特許第４８４０７６９号明細書
【特許文献４】米国特許第４８７７６８２号明細書
【特許文献５】米国特許第４８９６７７２号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００３／０１７５４０８号明細書
【特許文献７】欧州特許出願公開第０５４０１０６号明細書
【特許文献８】欧州特許出願公開第０６９８３９４号明細書
【特許文献９】特開平１１−１７８９０３号公報
【特許文献１０】特開平４−０１１９９７号公報
【特許文献１１】国際公開第８９／０１３３５号パンフレット
【特許文献１２】米国特許第５２６０１１０号明細書
【特許文献１３】米国特許第６０３７４１０号明細書
【特許文献１４】米国特許第６３０６９７８号明細書
【特許文献１５】米国特許第６３７６６０６号明細書
【特許文献１６】国際公開第９３／１５１４６号パンフレット
【非特許文献１】Ｃｏｄｅ  ｏｆ  Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ，Ｔｉｔｌｅ  ２１  Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇｓ，Ｖｏｌ．３，ｒｅｖｉｓｅｄ  ａｓ  ｏｆ  Ａｐｒｉｌ  １，２００４，ＣＩＴＥ：２１ＣＦＲ１７７．１６４０，ｐｇｓ．３０６−３０８
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記改良された物品に対するニーズは、ポリ（アリーレンエーテル）組成物から作成された本発明の物品によって少なくとも一部が満たされる。ここで、２．５ミリメートル（ｍｍ）の厚さを有する組成物の試験片は、１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０時間付した後にＩＳＯ  ６６０３の下で７０キログラム−センチメートル（７０ｋｇ−ｃｍ）以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件で８０時間後に絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す。この試験片は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、異形押出又は熱成形技術のいずれかを用いて製造することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
別の実施形態において、物品は、１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び１種以上の耐衝撃性改良剤からなる組成物から作成される。ここで、２．５ｍｍの厚さを有する組成物の試験片は、１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０時間付した後にＩＳＯ  ６６０３の下で７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件で８０時間後に絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す。この試験片は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、異形押出又は熱成形技術のいずれかを用いて製造することができる。
【０００８】
もう１つ別の実施形態において、物品は、１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、１種以上のゴム変性ポリスチレン、及び１種以上の水素化ブロックコポリマーからなる組成物から作成される。ここで、２．５ｍｍの厚さを有する組成物の試験片は、１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０時間付した後にＩＳＯ  ６６０３の下で７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件で８０時間後に絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す。この試験片は、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、異形押出又は熱成形技術のいずれかを用いて製造することができる。
【０００９】
過去において変化している抗菌環境において、滅菌技術に対する今後の変化は、１３４℃より高い温度及び場合により３０分未満の時間を含み得ると考えられる。本明細書に記載した物品と材料は、１３４℃より高いが１７５℃以下の温度を用いる滅菌技術でも有用であろうと予測される。
【００１０】
樹脂組成物に利用するポリ（アリーレンエーテル）は次式Ｉの構造単位を有する公知のポリマーである。
【００１１】
【化１】
2008517146.tif 000002
式中、各々のＱ１は独立してハロゲン、第一若しくは第二低級アルキル、フェニル、ハロルキル、アミノアルキル、炭化水素オキシ、又は２個以上の炭素原子がハロゲン原子と酸素原子とを隔てているハロ炭化水素オキシであり、各々のＱ２は独立して水素、ハロゲン、第一若しくは第二低級アルキル、フェニル、ハロルキル、炭化水素オキシ又はＱ１に対して定義されたハロ炭化水素オキシである。
【００１２】
ホモポリマーとコポリマーの両方のポリ（アリーレンエーテル）が包含される。好ましいホモポリマーとしては、２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を含有するものがある。適切なコポリマーとしては、かかる２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を例えば２，３，６−トリメチル−１，４−フェニレンエーテル単位と組み合わせて含有するコポリマーがある。また、ビニルモノマー又はポリスチレンやエラストマーのようなポリマーといった材料を公知の方法でポリ（アリーレンエーテル）上にグラフト化させることにより製造された部分を含有するポリ（アリーレンエーテル）、並びに低分子量ポリカーボネート、キノン類、複素環式化合物及びホルマール類のようなカップリング剤を２つのポリ（アリーレンエーテル）鎖のヒドロキシ基と公知の方法で反応させてより高分子量のポリマーを生成させてなるカップル化ポリ（アリーレンエーテル）（但し、実質的な割合の遊離のＯＨ基が残存している）も包含される。
【００１３】
ポリ（アリーレンエーテル）は一般に、クロロホルム中２５℃で測定して０．２５以上で、０．２５〜０．６であることが多く、より特定的には０．３５〜０．６０デシリットル／グラム（ｄｌ．／ｇ．）の固有粘度を有する。また、高い固有粘度のポリ（アリーレンエーテル）と低い固有粘度のポリ（アリーレンエーテル）を組み合わせて利用することも可能である。かかる低い固有粘度のポリ（アリーレンエーテル）はクロロホルム中２５℃で測定して０．１０〜０．３３ｄｌ／ｇの固有粘度を有し得る。２つの固有粘度を使用する場合、正確な比の決定は、使用するポリ（アリーレンエーテル）の正確な固有粘度及び目的とする最終的な物理的性質に多少依存する。ポリ（アリーレンエーテル）は、単分散ポリスチレン標準、４０℃のスチレンジビニルベンゼンゲル及びクロロホルム１ミリリットル当たり１ミリグラムの濃度を有する試料を用いるゲルパーミエーションクロマトグラフィーによって決定して約３０００〜約４００００グラム／モル（ｇ／ｍｏｌ）の数平均分子量及び／又は約５０００〜約８００００ｇ／ｍｏｌの重量平均分子量を有することができる。
【００１４】
ポリ（アリーレンエーテル）は通例、２，６−キシレノール又は２，３，６−トリメチルフェノールのような１種以上のモノヒドロキシ芳香族化合物の酸化カップリングによって製造される。かかるカップリングには一般に触媒系を使用する。かかる触媒系は通例、１種以上の銅、マンガン又はコバルト化合物のような重金属化合物を、通常は各種他の物質と組み合わせて含有する。
【００１５】
ポリ（アリーレンエーテル）には、１以上のアミノアルキル含有末端基を有する分子を含むものがある。このアミノアルキル基はヒドロキシ基に対してオルト位に位置する炭素原子と共有結合している。かかる末端基を含有する生成物は、酸化カップリング反応混合物の構成成分の１つとしてジ−ｎ−ブチルアミン又はジメチルアミンのような適当な第一又は第二モノアミンを混入することによって得ることができる。また、通例、殊に銅−ハロゲン化物−第二又は第三アミン系の場合、副生物のアルキル置換ジフェノキノン、例えば２，６−キシレノールに由来するテトラメチルヒドロキノンが存在する反応混合物から得られる４−ヒドロキシアルキル置換ビフェニル末端基及び／又はアルキル置換ビフェニル構造単位が存在することも多い。ポリマー分子の実質的な割合、通例ポリマーの約９０重量％をも構成する割合が、前記アミノアルキル含有末端基及びアルキル置換４−ヒドロキシビフェニル末端基の１以上を含有し得る。
【００１６】
１つの実施形態において、ポリ（アリーレンエーテル）は封鎖ポリ（アリーレンエーテル）からなる。この封鎖は、ポリ（アリーレンエーテル）鎖上の末端ヒドロキシ基の酸化を低減するのに使用することができる。末端ヒドロキシ基は、例えば不活性化用封鎖剤によりアシル化反応を介して封鎖することによって不活性化することができる。選択される封鎖剤は、反応性がより低いポリ（アリーレンエーテル）を生成することにより、高温における加工処理中のポリマー鎖の架橋及びゲル又は黒い斑点の形成を低減又は抑制するものが望ましい。適切な封鎖剤としては、例えばサリチル酸、アントラニル酸、又はその置換誘導体、などのエステルがあり、サリチル酸のエステル、殊にサリチル酸カーボネート及び線状ポリサリチレートが好ましい。本明細書で使用する場合、用語「サリチル酸のエステル」には、カルボキシ基、ヒドロキシ基、又は両方がエステル化されている化合物が包含される。適切なサリチル酸エステルとしては、例えば、サリチル酸フェニルのようなサリチル酸アリール、アセチルサリチル酸、サリチル酸カーボネート、並びに線状ポリサリチレートとジサリチリド及びトリサリチリドのような環状化合物の両方を含むポリサリチレートがある。好ましい封鎖剤はサリチル酸カーボネート及びポリサリチレート、殊に線状ポリサリチレートである。封鎖されている場合、ポリ（アリーレンエーテル）は８０パーセント以下、より特定的には約９０パーセント以下の任意の望ましい程度に封鎖されていることができ、さらにより特定的にはヒドロキシ基の１００パーセント以下が封鎖されている。適切な封鎖ポリ（アリーレンエーテル）及びその製造はＷｈｉｔｅらの米国特許第４７６０１１８号及びＢｒａａｔらの同第６３０６９７８号に記載されている。
【００１７】
また、ポリ（アリーレンエーテル）をポリサリチレートで封鎖すると、ポリ（アリーレンエーテル）鎖に存在するアミノアルキル末端停止基の量が低減すると考えられる。アミノアルキル基はポリ（アリーレンエーテル）を生成するプロセスでアミンを使用する酸化カップリング反応の結果である。ポリ（アリーレンエーテル）の末端ヒドロキシ基に対してオルトのアミノアルキル基は高温で分解し易い。この分解の結果、第一又は第二アミンが再生し、キノンメチド末端基が生成し、次に２，６−ジアルキル−１−ヒドロキシフェニル末端基が生成し得ると考えられる。アミノアルキル基を含有するポリ（アリーレンエーテル）をポリサリチレートで封鎖すると、かかるアミノ基が除去されてポリマー鎖の封鎖末端ヒドロキシ基が生成すると共に２−ヒドロキシ−Ｎ，Ｎ−アルキルベンズアミン（サリチルアミド）が生成すると考えられる。アミノ基と封鎖の除去により、高温に対してより安定なポリ（アリーレンエーテル）が得られ、その結果ポリ（アリーレンエーテル）の加工処理中のゲル又は黒い斑点のような分解生成物がより少なくなる。
【００１８】
また、幾つかの実施形態では、ポリ（アリーレンエーテル）と、無水マレイン酸、クエン酸、フマル酸、以上のものの誘導体、以上のものの機能性等価物、又は以上のものを２種以上含む組合せのような官能化剤との反応によって官能化されているポリ（アリーレンエーテル）も有用である。
【００１９】
以上のことから、ポリ（アリーレンエーテル）が、構造単位又は付随する化学的特徴の変化に関わらず現在公知のものの多くを包含することが当業者には明かであろう。
【００２０】
幾つかの実施形態において、特に本組成物からなる物品が食品と接触する場合、ポリ（アリーレンエーテル）は、ポリ（アリーレンエーテル）の製造に由来する試薬及び副生物の残留レベルとして、一定レベルより低いレベルを有し得る。従って、ポリ（アリーレンエーテル）は、ポリ（アリーレンエーテル）の重量に対する重量％として表した以下の限界の１以上により記述することができる。（ａ）ジエチルアミン０．１６重量％以下、（ｂ）メチルアルコール０．０２重量％以下、及び（ｃ）トルエン０．２重量％以下。ジエチルアミン、メチルアルコール及びトルエンの量は、ガスクロマトグラフィーを、場合により質量分析と組み合わせて用いて決定することができる。
【００２１】
樹脂組成物は、広い範囲にわたって変化する量のポリ（アリーレンエーテル）を含み得る。殆どの場合、ポリ（アリーレンエーテル）は、滅菌中に利用する高温による物品の変形を避けるのに充分な量で、一般には組成物の総重量を基準にして４０％以上の量で、幾つかの実施形態においては５０％以上の量で、他の幾つかの実施形態においては６０重量％以上の量で、幾つかの別の実施形態においては６５重量％以上の量で使用する。ポリ（アリーレンエーテル）の量の上限は一般に組成物の総重量を基準にして９５％以下、幾つかの実施形態においては９０％以下、他の幾つかの実施形態においては８０重量％以下である。１つの実施形態において、ポリ（アリーレンエーテル）の量は、平らに(flatwise)測定して１．８０ＭＰａの荷重下１３０℃以上のＩＳＯ  ７５に準拠して決定される荷重撓み温度を有する組成物が得られるように充分なものである。別の実施形態において、ポリ（アリーレンエーテル）の量は、平らに測定して１．８０ＭＰａの荷重下１４０℃以上のＩＳＯ  ７５に準拠して決定される荷重撓み温度を有する組成物を提供するのに充分である。
【００２２】
アルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマーは、塊状、懸濁及び乳化重合を始めとして当技術分野で公知の方法で製造することができる。これらは一般に、次式（II）のアルケニル芳香族モノマーから誘導された構造単位を約４０重量％以上含有する。
【００２３】
【化２】
2008517146.tif 000003
式中、Ｇは水素、低級アルキル又はハロゲンであり、Ｚはビニル、ハロゲン又は低級アルキルであり、ｐは０〜５である。これらの樹脂には、スチレン、クロロスチレン及びビニルトルエンのホモポリマー、スチレンと、アクリロニトリル、ブタジエン、α−メチルスチレン、エチルビニルベンゼン、ジビニルベンゼン及び無水マレイン酸により例示される１種以上のモノマーとのランダムコポリマー、並びにゴムがポリブタジエン又は９８〜６８％のスチレンと２〜３２％のジエンモノマーのゴム状コポリマーであるブレンド及びグラフトからなるゴム変性ポリスチレンがある。これらのゴム変性ポリスチレンとしては、高耐衝撃性ポリスチレン（一般にＨＩＰＳといわれる）がある。１つの実施形態において、高耐衝撃性ポリスチレンはエチレン−プロピレンゴム又はエチレン−プロピレン−ジエンゴムを含有する。線状ブロック、ラジアルブロック又はテーパー状ブロックコポリマー構造を有するスチレンとブタジエンの非エラストマー性ブロックコポリマー組成物もまた使用することができる。これらはＴｏｔａｌ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓから商標ＦＩＮＡＣＬＥＡＲとして、及びＰｈｉｌｌｉｐｓから商標Ｋ−ＲＥＳＩＮＳとして市販されている。
【００２４】
幾つかの実施形態において、樹脂組成物中に使用する非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマー化合物は、非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマーの総重量に対して０．５重量％以下の総残留スチレンモノマー、より特定的には０．２重量％以下の総残留スチレンモノマーを有する。総残留スチレンモノマー含有率は、米国Ｃｏｄｅ  ｏｆ  Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ、Ｔｉｔｌｅ  ２１、Ｖｏｌｕｍｅ  ３、Ｓｅｃｔｉｏｎ  １７７．１６４０（２００４年４月１日改訂）に記載されているもののような当技術分野で周知の方法で決定することができる。
【００２５】
樹脂組成物中に使用する非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマー化合物の量は、非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマーを含まない類似の組成物と比較して、組成物の流動性と加工性を改良するのに有効な量である。改良された流動性は、射出成形プロセス中物品を製造するための工具に充填するのに必要な粘度又は射出圧力の低下によって示すことができる。利用することができる非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマー化合物の量の上限は、滅菌中の変形を避けるように滅菌プロセス中に物品が曝露される最高温度、並びに物品の設計及び物品の製造に望ましい溶融粘度を始めとする物理的性質の要件によって大いに左右され得る。一般に、非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマーは、組成物の総重量を基準にして６０％以下の量で、幾つかの実施形態においては５０％以下、他の幾つかの実施形態においては４０重量％以下の量で使用する。非エラストマー性アルケニル芳香族ポリマーの量の下限は組成物の総重量を基準にして一般に１％以上、幾つかの実施形態においては１０％以上、他の幾つかの実施形態においては２０重量％以上である。
【００２６】
樹脂組成物は１種以上の耐衝撃性改良剤も含有する。耐衝撃性改良剤としては、アルケニル芳香族化合物とジエンのブロック（通例多ブロック、例えば、ジブロック、トリブロック及びそれ以上、又はラジアルテレブロック）コポリマーがある。殆どの場合、１以上のブロックがスチレンから誘導され、１以上のブロックがブタジエンとイソプレンの１種以上から誘導される。殊に有用なものは、ポリスチレンブロックとジエン由来ブロックを含む多ブロック、例えばトリブロック及びジブロックコポリマーである。有用な耐衝撃性改良剤として、７０重量％以下、幾つかの実施形態においては５０重量％以下、より特定的には４０重量％以下のアルケニル芳香族化合物、通例スチレンを含有し、残りがジエンから誘導されたものがある。１つの実施形態において、ジエンに由来する脂肪族不飽和残基は水素化により優先的に除去されている。耐衝撃性改良剤の重量平均分子量は通例５００００〜３０００００である。このタイプのブロックコポリマーは一般にＳＢＳ、Ｓ−ＥＢ−Ｓ、及びＳ−ＥＰコポリマーといわれ、Ｐｈｉｌｌｉｐｓ  Ｐｅｔｒｏｌｅｕｍの商標ＳＯＬＰＲＥＮＥ、Ｋｒａｔｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓの商標ＫＲＡＴＯＮ、Ｋｕｒａｒａｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｌｔｄ．の商標ＳＥＰＴＯＮ及びＡｓａｈｉ  Ｋａｓｅｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｒｐ．の商標ＴＵＦＴＥＣを始めとして幾つかの供給元から市販されている。
【００２７】
上記耐衝撃性改良剤の各種混合物も有用であり得る。一般に存在する耐衝撃性改良剤の量は、耐衝撃性改良剤を含まない同じ組成物から作成された物品と比較して、組成物から作成された物品の物理的性質、例えば延性を改良するのに有効な量である。改良された延性は、増大した衝撃強さ、増大した破断までの引張伸び、又は増大した衝撃強さと増大した破断までの引張伸びの両方によって示すことができる。一般に、耐衝撃性改良剤の量は組成物の総重量を基準にして１〜２０重量％である。幾つかの実施形態において、この範囲は組成物の総重量を基準にして１〜１０重量％である。利用する耐衝撃性改良剤の正確な量及びタイプ又は組合せは、その樹脂組成物から成形された物品に必要とされる要件に一部依存する。
【００２８】
本樹脂組成物はまた添加剤を含んでいてもよい。可能な添加剤としては、酸化防止剤、ドリップ抑制剤、難燃剤、染料、顔料、着色剤、安定剤、小粒子鉱物（例えば、粘土、雲母、タルク、など）、ガラス長繊維を始めとするガラス繊維、ガラスビーズ、帯電防止剤、可塑剤、潤滑剤、及び以上の添加剤を１種以上含む組合せがある。これらの添加剤はその有効レベル及び混入法と共に当技術分野で公知である。代表的な添加剤としては、ヒンダードフェノール、酸化亜鉛、及び硫化亜鉛がある。添加剤の有効な量は広く変化するが、通常は組成物の総重量を基準にして２０重量％（ｗｔ％）程度以下の量で存在する。幾つかの実施形態において、これらの添加剤の個別の量は組成物の総重量を基準にして約０．１〜約５ｗｔ％であるが、幾つかの物品では他の範囲が好ましいこともある。
【００２９】
樹脂組成物は、配合に望ましいあらゆる追加の添加剤と材料を密に混合することを含む各種の方法によって製造することができる。適切な手法としては、溶液混合及び溶融混合がある。商業的なポリマー加工処理施設における溶融混合設備の利用可能性から、溶融加工法が一般に好ましい。かかる溶融混合法で使用する設備の例としては、同方向回転式及び逆方向回転式押出機、単軸式押出機、ディスクパックプロセッサー並びにその他の各種タイプの押出設備がある。幾つかの場合において、コンパウンディングした材料はダイ内の小さい出口孔を通って押出機を出、得られた溶融樹脂のストランドは水浴を通してストランドを通過させることにより冷却される。この冷却されたストランドは包装及びさらに取扱い処理するために小さいペレットに切断することができる。
【００３０】
全ての成分を最初に加工処理系に加えてもよいし、又は一定の添加剤を予め互いにコンパウンディングしてもよい。混合技術分野で公知のように液体射出系を使用して液体成分、例えば流動促進剤及び難燃剤を混合機中に導入するのが有利なときもある。一般に、１以上の脱気穴（大気圧又は真空）を使用してメルトの脱気を可能にするのが有利である。当業者は過度の追加の実験をすることなく混合時間及び温度、並びに成分の添加位置及び順序を調節することができる。
【００３１】
樹脂組成物は、射出成形、ガスアシスト射出成形、フィルム及びシート押出、異形押出、プルトルージョン、押出成形、圧縮成形並びにブロー成形のような一般的な熱可塑性プロセスを用いて物品に変換される。フィルム及びシート押出プロセスとしては、限定されることはないが、メルト鋳造、発泡フィルム押出及びカレンダー加工を挙げることができる。共押出及び積層プロセスを使用して、複合多層フィルム又はシートを形成することができる。
【００３２】
上記フィルム及びシートはさらに、限定されることはないが熱成形、真空成形、加圧成形、射出成形及び圧縮成形を始めとする賦形及び成形プロセスによって熱可塑的に加工処理して成形品にすることができる。また、単一又は多層フィルム又はシート基材上に熱可塑性樹脂を射出成形することによって多層成形品を形成することもできる。
【００３３】
物品としては、外科用、整形外科用、歯科用、及び／又は獣医用器具の滅菌トレイ、動物の檻並びに一般的な製薬、臨床研究及び実験用トレイがあり、かかるトレイの蓋、底及び内部インサート区画が独立して包含される。これらのトレイの大きさは広い範囲にわたり変化することができ、一般に２．５×５×５ｃｍ〜６０×４５×１５ｃｍであるが、その他のトレイの大きさも考えられる。その他の物品としては、大きさが非常に小さいもの、例えば１０×１５×２５ｃｍから非常に大きいもの、例えば１２０×１２０×１２０ｃｍまで変化することができる獣医用トレイ及び檻がある。本明細書に記載したようなオートクレーブ滅菌を必要とする各種食品トレイ、食品容器及び食品包装が包含される。これらの物品も、大きさが、例えば２．５×５×１５ｃｍから１０×３０×４５ｃｍまで変化することができる。滅菌を必要とするパイプ及びチューブを始めとする膜ろ過媒体並びに関連するハウジングが想定される物品の範囲内に入る。各種医療機器部品及びハンドル、例えば、内部部品、レバー、トリガー、ハンドル、ハウジング、なども考えられる。
【００３４】
当業者には、限定されることはないが熱硬化、テクスチャー化、エンボス加工、コロナ処理、火炎処理、プラズマ処理及び蒸着を始めとする一般的な硬化及び表面改質プロセスを上記物品にさらに施して表面外観を変え、また追加の機能を物品に付与することができるということも分かるであろう。
【実施例】
【００３５】
以下に非限定実施例を挙げて幾つかの実施形態を例証する。他に断らない限り、パーセントは全て、組成物全体の総重量を基準にした重量％である。
【００３６】
具体的実施例の試験片を調製するのに使用した材料を表Ｉに示す。
【００３７】
【表１】
2008517146.tif 000004
ポリ（アリーレンエーテル）樹脂を含有する組成物を調製するために、表２に示す組成に従い、２９０℃で作動させた二軸式押出機で成分を混合し、その押出物をペレットに切断し、乾燥した。これらの組成物は１重量％未満の安定剤及び酸化防止剤も含有する。組成物に用いた重量％は、組成物の総重量を基準にして決定した。
【００３８】
【表２】
2008517146.tif 000005
厚さ２．５ｍｍの各種射出成形試験片を調製し、表３に示すように表示した時間１２１℃で蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に付した。或いは、試験片は圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術のいずれかによって調製してもよい。これらの技術は試験片の調製に有用な条件と共に当技術分野で周知である。ＩＳＯ  ６６０３に準拠してこれらの試験片に衝撃を加えた。ｋｇ−ｃｍ単位の最大荷重までのエネルギーを示す。各期間後に最低７つの試験片に衝撃を加えて最大荷重までのエネルギーの平均値を得た。
【００３９】
【表３】
2008517146.tif 000006
対照（試験片を１２１℃でオートクレーブ滅菌条件に付す前）と比較して表３に示したデータに対する最大荷重までのエネルギーの平均変化率を表４に示す。平均変化率は、指定の期間後の最大荷重までのエネルギーと対照との差を対照の最大荷重までのエネルギーで割って計算した。得られた値に１００を掛けて表に示す値を得た。
【００４０】
【表４】
2008517146.tif 000007
表３と４のデータから分かるように、過酷な滅菌条件に付される物品の製造に一般に使用される高性能材料のＰＳＵ、ＰＰＳＵ、及びＰＥＩは、最初に高い（＞５０ｋｇ−ｃｍ）最大荷重を示すが、滅菌条件に付した後に望ましくない悪化を示す。この性質の低下の結果、破断及び脆性破壊のリスクのため、これらの材料から作成された物品の有用なサイクル時間が制限される。ＰＳＵ及びＰＰＳＵ材料は一般に、オートクレーブ滅菌に付される物品に使用するのに最高性能の材料として許容されており、代わりの材料にとって許容できる性能目標となっている。実施例１は、意外にも、最初の非常に高い（＞５０ｋｇ−ｃｍ）最大荷重までのエネルギーと、３３３．３時間の曝露（２０分の滅菌サイクル１０００回に相当）後の非常に低い平均変化率に示されているようにオートクレーブ滅菌条件に長期間曝露後の非常に高い（＞５０ｋｇ−ｃｍ）最大荷重までのエネルギーとの望ましい組合せを示す。実施例２、実施例３、及び実施例４は、許容できないほど低い最大荷重までのエネルギーを示すか又は、過酷なオートクレーブ滅菌条件後に性質の悪化が予期されたように大き過ぎる。これらのデータを比較すると、殊に標準のＰＳＵと比較したときに、実施例１で得られた結果の意外な性質が際立っている。
【００４１】
厚さ２．５ｍｍの各種射出成形試験片を調製し、表５に示すように１３４℃で表示した時間蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に付した。各期間後に最低７つの試験片に衝撃を加えて、最大荷重までのエネルギーの平均値を得た。ＩＳＯ  ６６０３に準拠してこれらの試験片に衝撃を加え、最大荷重までのエネルギーをｋｇ−ｃｍ単位で示す。
【００４２】
【表５】
2008517146.tif 000008
対照（１３４℃のオートクレーブ滅菌条件に付す前）と比較して表５に示したデータに対する最大荷重までのエネルギーの平均変化率を表６に示す。
【００４３】
【表６】
2008517146.tif 000009
本明細書には、ポリ（アリーレンエーテル）組成物から作成され、その組成物の試験片が１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間付した後にＩＳＯ  ６６０３の下で５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを示し、同じオートクレーブ滅菌条件（５分の滅菌サイクル１０００回に相当）下で２０．８時間後に未満の最大荷重までのエネルギーの平均変化率を示す物品が記載されている。別の実施形態において、上記最大荷重までのエネルギーは１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間付した後に７０ｋｇ−ｃｍ以上である。もう１つ別の実施形態において、上記最大荷重までのエネルギーの平均変化率は同じオートクレーブ滅菌条件で８３．２時間後に２０％未満である。
【００４４】
各種実施形態を参照して本発明を説明してきたが、当業者には了解されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更をなすことができ、またその要素を等価物で置き換えることができる。さらに、特定の状況又は材料に本発明の教示を適合させるべく、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく、多くの修正が可能である。従って、本発明は、本発明を実施する上で考えられる最良の形態として開示した特定の実施形態に限定されることはなく、特許請求の範囲に入る全ての実施形態を包含するものである。
【手続補正書】
【提出日】平成19年4月20日(2007.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂組成物を含んでなる物品であって、該樹脂組成物は、（ａ）１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、（ｂ）１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び（ｃ）１種以上の耐衝撃性改良剤を含んでなり、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの試験片が１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露した後ＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを有し、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの試験片が、１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率を有し、前記試験片が射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術のいずれかを用いて製造されたものである、前記物品。
【請求項２】
試験片が以下の１以上を有する、請求項１記載の物品。
（ｉ）１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、
（ii）最大荷重までのエネルギーを１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．３時間曝露前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定したときに絶対値で５％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率、
（iii）１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に３３３．３時間曝露後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、
（iv）最大荷重までのエネルギーを１２１℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に３３３．３時間曝露前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定したとき絶対値で１０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率。
【請求項３】
ポリ（アリーレンエーテル）が２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を含んでおり、該ポリ（アリーレンエーテル）がクロロホルム中２５℃で測定して０．２５〜０．６ｄｌ／ｇの固有粘度を有するポリ（アリーレンエーテル）からなる、請求項１記載の物品。
【請求項４】
アルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマーが、ポリスチレン、耐衝撃性ポリエチレン、又はスチレン及びブタジエンの非エラストマー性ブロックコポリマー組成物の１種以上からなる、請求項１記載の物品。
【請求項５】
耐衝撃性改良剤がアルケニル芳香族化合物及びジエンのブロックコポリマーであり、アルケニル芳香族化合物が耐衝撃性改良剤の７０重量％未満である、請求項１記載の物品。
【請求項６】
組成物が、
（ａ）４０〜９５重量％の１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、
（ｂ）１〜６０重量％の１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び
（ｃ）１〜２０重量％の１種以上の耐衝撃性改良剤
を含んでなり、重量％は組成物の総重量を基準とする、請求項１記載の物品。
【請求項７】
組成物が、平らに測定して１．８０ＭＰａの荷重下１３０℃以上の、ＩＳＯ  ７５に準拠して決定される荷重撓み温度を有する、請求項１記載の物品。
【請求項８】
物品が、外科用、整形外科用、歯科用、及び／又は獣医用器具の滅菌に有用なトレイである、請求項１記載の物品。
【請求項９】
物品が、医療機器部品又は医療機器用ハンドルの１つである、請求項１記載の物品。
【請求項１０】
樹脂組成物を含んでなる物品であって、該樹脂組成物は（ａ）１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、（ｂ）１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び（ｃ）１種以上の耐衝撃性改良剤を含んでなり、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの射出成形試験片が１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した後ＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して５０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギーを有し、該樹脂組成物の厚さ２．５ｍｍの射出成形試験片が、１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で３０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率を有し、前記試験片が射出成形、圧縮成形、ブロー成形、シート押出、又は熱成形技術のいずれかを用いて製造されたものである、前記物品。
【請求項１１】
樹脂組成物の試験片が以下の１以上を有する、請求項１０記載の物品。
（ｉ）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ未満の最大荷重までのエネルギー、
（ii）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に２０．８時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で２０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率、
（iii）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間曝露した後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して測定して７０ｋｇ−ｃｍ以上の最大荷重までのエネルギー、及び
（iv）１３４℃の蒸気熱でのオートクレーブ滅菌に８３．２時間曝露した前後にＩＳＯ  ６６０３に準拠して最大荷重までのエネルギーを測定したときに絶対値で２０％以下の最大荷重までのエネルギーの変化率。
【請求項１２】
ポリ（アリーレンエーテル）が２，６−ジメチル−１，４−フェニレンエーテル単位を含んでおり、該ポリ（アリーレンエーテル）が、クロロホルム中２５℃で測定して０．２５〜０．６ｄｌ／ｇの固有粘度を有するポリ（アリーレンエーテル）からなり、アルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマーが、ポリスチレン、耐衝撃性ポリエチレン、又はスチレン及びブタジエンの非エラストマー性ブロックコポリマー組成物の１種以上であり、耐衝撃性改良剤がアルケニル芳香族化合物及びジエンのブロックコポリマーであり、該アルケニル芳香族化合物が耐衝撃性改良剤の７０重量％未満である、請求項１０記載の物品。
【請求項１３】
組成物が、
（ａ）４０〜９５重量％の１種以上のポリ（アリーレンエーテル）、
（ｂ）１〜６０重量％の１種以上のアルケニル芳香族化合物の非エラストマー性ポリマー、及び
（ｃ）１〜２０重量％の１種以上の耐衝撃性改良剤
を含んでなり、重量％は組成物の総重量を基準とする、請求項１０記載の物品。
【請求項１４】
物品が、外科用、整形外科用、歯科用、及び／又は獣医用器具の滅菌に有用なトレイである、請求項１０記載の物品。
【請求項１５】
物品が医療機器部品又は医療機器ハンドルの１つである、請求項１０記載の物品。
【国際調査報告】
2008517146.tif 000010
2008517146.tif 000011
2008517146.tif 000012