(57)【要約】      （修正有）【課題】リウマチ性関節炎患者に対する薬物投与を管理するシステムを提供する。【解決手段】ゴム製の針遮蔽６０１は、針遮蔽筺体６０２の空間６０５内に嵌合する。針遮蔽筺体６０２は、開口端近くの外側面６１３条に配置される、開放窓を含む。ゴム製の針遮蔽６０１が、針遮蔽筺体６０２の空間６０５に挿入されると、最大直径を有するゴム製の針遮蔽６０１の段部は段部が開放窓内でクリックするまで、空間６０５の中に押し込まれる。【選択図】図９Ｂ
2015042288.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／１３５，２６２号（２００８年７月１８日出願）および米国仮特許出願第６１／１９２，５５１号（２００８年９月１８日出願）の優先権の利益を主張する。これらの先行出願の各々の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
リウマチ性関節炎（「ＲＡ」）は、進行性の軟骨破壊および骨浸食に至る、関節の慢性炎症を特徴とする自己免疫疾患である。ＲＡを伴う患者は、しばしば、関節の痛みを伴う炎症関節、硬直、および腫れを患う。炎症のより進行した形態は、関節の形状、整列、および運動を失わせ得る。ＲＡは、長い間、ステロイドおよび疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）等の様々な薬剤で治療されてきた。これらの薬物のうちのいくつかは、注射または注入を通して投与される。しかしながら、関節強度および可動性の低下を伴うＲＡ患者にとって、特に粘性のある生物学的および他の薬物について利用可能なシリンジを操作して自己注射を行うことは困難である。現在、いくつかの薬物は、小さな針キャップを有する従来の皮下シリンジを使用して注射される。これらの従来のシリンジは、概して、小さく、シリンジの保持または操作をより困難にする。これらのシリンジの多くはまた、満足な取り扱いおよび把持構造を患者に提供しない。
【０００３】
加えて、標準的なシリンジは、キャップを外すこと、および再びキャップをすることが一部の患者にとって困難である。このようなシリンジは、患者の指を小さな針キャップの周辺に近づけさせて、カバーを操作するので、特に関節腫脹および痛みを患う患者にとって、操作することが困難である。
【０００４】
一部の薬剤は、自己注射器を使用して注射される。標準の自己注射器は、装置の針を遮蔽するゴム製の針カバーを収納する、ペンキャップのような小さなキャップを含む。現在利用可能な例示的自己注射器は、ヒュミラ（登録商標）ペン  アンド  エンブレル  シュアクリック（登録商標）、（ＨＵＭＩＲＡ（登録商標）  Ｐｅｎ  ａｎｄ  Ｅｎｂｒｅｌ
ＳｕｒｅＣｌｉｃｋ（登録商標））を含む。しかしながら、ある例においては、キャップは、患者によって外されるときに、装置の針を遮蔽するゴム製の針カバーを取り外し損なう。患者は、ゴム製の針カバーを取り外そうと試みるが、偶発的な針刺しに至り得る。ゴム製の針カバーを取り外し損なうことは、患者を大きな危険および不便に曝す。ある自己注射器はまた、密閉した筺体内に薬剤を収納し、内側の容積レベルまたは薬剤の色を表示するための構造を提供せず、その結果、患者が、適切な薬剤レベルが自己注射器に含まれているかどうかを確認することを妨げる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在利用可能な自己注射器システムによってもたらされる、これらの問題および他の問題に対処するために、利用者にとってより簡単に使える薬剤投与システムが必要とされる。患者が、粘性のある薬物をより容易に投与できるようにし、さらに、増大した安全性ならびに増大した制御を提供する、自己注射器システムの特定の必要性が存在する。またより人間工学的なキャップ除去機能を関節の痛みを伴う患者に提供する、自己注射器システムの必要性も存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書で開示されるシリンジシステムは、種々の実施形態において、特に、器用さまたは関節強度が低下した患者が、薬剤をより容易に投与できるようにする、改善された自己注射器システムを提供することによって、種々の欠陥に対処する。１つの代表的な実施形態では、自己注射器装置は、筺体、筺体上に摺動可能に載置され、針および流体容器を有するシリンジアセンブリ、および格納位置から出射位置まで、筺体に対してシリンジアセンブリを推し進めるための自己注射器アクチュエータと、筺体と解放可能に係合する改善されたキャップが提供される。キャップは、針キャップリムーバを受容するための突出ポケットを含む。例示的な針キャップリムーバは、基部、相互から対称的に離間しており、基部から近位に延在する複数の第１の脚、および基部から近位に延在し、突出ポケットに向かって外側に広がる先端を有する複数の第２の脚を有する。少なくとも１つの第２の脚は、第１の脚の２つの間に位置している。
【０００７】
ある実施形態では、第１の脚は、シリンジアセンブリの針を被覆する、針遮蔽に係合する内側に面する鉤を含む。ある実施形態では、内側に面する鉤は、基部に向かって内側に広がる先端を含む。ある実施形態では、第１の脚のうちの少なくとも１つの先端は、針遮蔽に埋まる。第２の脚のうちの少なくとも１つの先端は、突出ポケットに係合する。ある実施形態では、内側に面する鉤は、凹状である。内側に面する鉤はまた、垂直材に対してある角度で延在し得る。ある実施形態では、第１の脚のうちの少なくとも１つは、垂直材、垂直材の外側面に位置している、第１の対の内側に面する鉤先端、および垂直材の内側面に位置している、第２の対の内側に面する鉤先端を含む。
【０００８】
一実装例によれば、自己注射器装置は、遠位および近位端を有する筺体、針キャップを受容する界面接触通路を有する遠位端を含む。針キャップは、筺体と解放可能に係合し、針キャップリムーバを受容するための突出ポケットを有する。ある実装例では、筺体上に摺動可能に載置し、針および流体容器を含む、シリンジアセンブリが提供される。例示的実装例はまた、格納位置から出射位置まで、筺体に対してシリンジアセンブリを推し進めるために、筺体上に配置される自己注射器作動機構も含み、シリンジアセンブリが格納位置にあるときに、キャップの突出ポケットは、界面接触通路を通って延在し、出射位置にあるときに、シリンジアセンブリの針は、界面接触通路を通って延在する。ある実施形態では、自己注射器デバイスは、基部、相互から対称的に離間し、基部から近位に延在する複数の第１の脚、および基部から近位に延在し、突出ポケットに向かって外側に広がる先端を有する複数の第２の脚を含む。第２の脚のうちの少なくとも１つは、複数の第１の脚の間に位置している。ある実施形態では、コネクタは、複数の第１の脚を受容する。ある実施形態では、自己注射器作動機構はバネを含む。ある実施形態では、キャップは、装置の長さの約半分を被覆する。
【０００９】
ある実施形態では、針キャップは、閉口端および開口端を含み、閉口端および開口端の間に配置される透明な窓を含む。筺体はまた、針キャップが筺体に係合される時に針キャップの透明な窓の下に位置している対応する窓も含む。ある実施形態では、針キャップは、針キャップの長さに沿って延在する縦リブを含む。縦リブはまた、針キャップ内において延在し得る。縦リブは、少なくとも１つのリブが透明な窓の片側に延在し、かつ少なくとも１つのリブが、透明な窓の別の側に延在するように離間し得る。ある実施形態では、針キャップは、湾曲した界面を含み、筺体は、針キャップの湾曲した界面と嵌合するように適合される、対応する接触面を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
自己注射器装置であって、
筺体と、
該筺体上に摺動可能に載置されるシリンジアセンブリであって、針および流体容器を含む、シリンジアセンブリと、
自己注射器アクチュエータであって、該筺体に対して該シリンジアセンブリを格納位置から出射位置まで押し進める、自己注射器アクチュエータと、
該筺体に解放可能に係合されるキャップであって、針キャップリムーバを受容するための突出ポケットを有する、キャップと
を備えており、
該針キャップリムーバは、コネクタを備え、該コネクタは、
基部と、
複数の第１の脚であって、相互から対称的に離間し、該基部から近位に延在している、複数の第１の脚と、
複数の第２の脚であって、該基部から近位に延在し、該突出ポケットに向かって外側に広がる先端を有する、複数の第２の脚と
を有し、
該第２の脚のうちの少なくとも１つは、該第１の脚のうちの２つの間に位置している、自己注射器装置。
（項目２）
第１の脚は、内側に面する鉤を含み、該鉤は、上記シリンジアセンブリの上記針を被覆する針遮蔽に係合する、項目１に記載の装置。
（項目３）
上記内側に面する鉤は、上記基部に向かって内側に広がる先端を含む、項目２に記載の装置。
（項目４）
上記第１の脚のうちの少なくとも１つの上記先端は、上記針遮蔽内に埋まる、項目３に記載の装置。
（項目５）
上記第２の脚のうちの少なくとも１つの上記先端は、上記突出ポケットに係合する、項目１に記載の装置。
（項目６）
上記内側に面する鉤は、凹状である、項目２に記載の装置。
（項目７）
上記内側に面する鉤は、直立に対してある角度で延在する、項目６に記載の装置。
（項目８）
上記第１の脚のうちの少なくとも１つは、垂直材と、該垂直材の外側面に位置している第１の対の内側に面する鉤先端と、該垂直材の内側面に位置している第２の対の内側に面する鉤先端を含む、項目１に記載の装置。
（項目９）
自己注射器装置であって、
遠位端および近位端を有する筺体であって、該遠位端は、針キャップを受容する界面接触通路を有し、該針キャップは、該筺体に解放可能に係合し、針キャップリムーバを受容する突出ポケットを有する、筺体と、
該筺体上に摺動可能に載置され、針および流体容器を含む、シリンジアセンブリと、
該筺体上に配置される自己注射器作動機構であって、該筺体に対して該シリンジアセンブリを格納位置から出射位置まで押し進める、自己注射器作動機構と
を備えており、
該シリンジアセンブリが、該格納位置にあるときに、該キャップの該突出ポケットは、該界面接触通路を通って延在し、該出射位置にあるときに、該シリンジアセンブリの該針は、該界面接触通路を通って延在する、自己注射器装置。
（項目１０）
上記針キャップリムーバは、コネクタであって、
基部と、
相互から対称的に離間され、該基部から近位に延在する、複数の第１の脚と、
該基部から近位に延在し、上記突出ポケットに向かって外側に広がる先端を有する、複数の第２の脚と
を有する、コネクタを備え、
上記第２の脚のうちの少なくとも１つは、上記複数の第１の脚の間に位置している、項目９に記載の装置。
（項目１１）
上記コネクタは、針カバーを受容する、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
上記自己注射器作動機構は、バネを含む、項目９に記載の装置。
（項目１３）
装置であって、
遠位端および近位端を有する筺体であって、該遠位端は、針キャップを受容する界面接触通路を有し、該針キャップは、解放可能に該筺体に係合し、針キャップリムーバを受容する突出ポケットを有する、筺体と、
針および流体容器を含む、シリンジアセンブリと
を備えており、
該針キャップリムーバは、コネクタであって、
基部と、
複数の第１の脚であって、相互から対称的に離間し、該基部から近位に延在する、複数の第１の脚と、
複数の第２の脚であって、該基部から近位に延在し、該突出ポケットに向かって外側に広がる先端を有する、複数の第２の脚と
を有する、コネクタを備え、
該第２の脚のうちの少なくとも１つは、該複数の第１の脚の間に位置している、装置。
（項目１４）
上記針キャップは、上記装置の長さの約半分を被覆する、項目１３に記載の装置。
（項目１５）
上記針キャップは、閉口端と開口端との間に配置される透明な窓を含む、項目１３に記載の装置。
（項目１６）
上記筺体は、上記針キャップが該筺体に係合されると該針キャップの上記透明な窓の下に位置している対応する窓を含む、項目１４に記載の装置。
（項目１７）
上記針キャップは、該針キャップの長さに沿って延在する縦リブを含む、項目１３に記載の装置。
（項目１８）
上記縦リブは、上記針キャップ内において延在する、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
上記縦リブは、少なくとも１つのリブが透明な窓の片側に延在し、少なくとも１つのリブが該透明な窓の反対側に延在するように、離間している、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
上記針キャップは、湾曲した界面を含み、上記筺体は、該針キャップの該湾曲した界面と嵌合するように適合される対応する湾曲した界面を含む、項目１７に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
以下の図面は、同じ参照番号が同じ要素を指す、本発明の例示的実施形態を示す。これらの示された実施形態は、原寸に比例して描画されていない場合があり、また、例示的なものであって、限定するものではないことを理解されたい。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の例示的一実施形態による、格納位置内の、自己注射器システムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示される自己注射器システムの分解立体図である。
【図２−１】図２Ａ−２Ｄは、図１Ａに示される自己注射器の筺体から外れる細長いキャップの斜視図である。
【図２−２】図２Ａ−２Ｄは、図１Ａに示される自己注射器の筺体から外れる細長いキャップの斜視図である。
【図３−１】図３Ａ−３Ｄは、図１Ａに示される自己注射器の細長いキャップの例示的一実施形態の種々の図である。
【図３−２】図３Ａ−３Ｄは、図１Ａに示される自己注射器の細長いキャップの例示的一実施形態の種々の図である。
【図４】図４は、図１Ａに示される自己注射器の筺体から取り外されている細長いキャップの斜視図である。
【図５−１】図５Ａ−５Ｃは、図４に示される筺体の下方筺体の内側図、側面図、および斜視図である。
【図５−２】図５Ｄは、筺体内に配置されるシリンジアセンブリ内に含有される薬剤を表示する窓を有する筺体である。
【図６−１】図６Ａ−６Ｃは、本発明の例示的一実施形態による、自己注射器の下方筺体を係合する細長いキャップの種々の図である。
【図６−２】図６Ａ−６Ｃは、本発明の例示的一実施形態による、自己注射器の下方筺体を係合する細長いキャップの種々の図である。
【図６−３】図６Ｄは、自己注射器の遠位領域の断面（切断）図の格納位置内の自己注射器の斜視図である。
【図６−４】図６Ｅ−６Ｆは、本発明の例示的一実施形態による、下方筺体を係合する細長いキャップの縦断面図および横断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の例示的一実施形態による、筺体の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａで示される筺体および細長いキャップの斜視図である。
【図８】図８は、出射位置内の筺体の例示的一実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の例示的一実施形態による、下方筺体の遠位領域を係合する細長いキャップの断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、針遮蔽および細長いキャップに係合されている針遮蔽筺体の例示的一実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０Ａ−１０Ｂは、図９Ｂに示される針遮蔽の例示的実施形態の斜視図および断面図である。
【図１１】図１１Ａ−１１Ｂは、図９Ｂに示される針遮蔽筺体の例示的実施形態の斜視図および断面図である。
【図１２】図１２は、針遮蔽筺体に嵌合されている針遮蔽の例示的実施形態である。
【図１３Ａ】図１３Ａ−１３Ｂは、図９Ｂに示される細長いキャップの中に挿入されているコネクタの種々の図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−１３Ｂは、図９Ｂに示される細長いキャップの中に挿入されているコネクタの種々の図を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、針遮蔽筺体、コネクタ、および細長いキャップとの間の例示的嵌合関係である。
【図１４−１】図１４Ａ−１４Ｃは、図９Ｂに示されるように、針遮蔽筺体を細長いキャップに結合するためのコネクタの例示的実施形態の種々の図である。
【図１４−２】図１４Ａ−１４Ｃは、図９Ｂに示されるように、針遮蔽筺体を細長いキャップに結合するためのコネクタの例示的実施形態の種々の図である。
【図１５】図１５は、コネクタと細長いキャップとの間の例示的嵌合関係である。
【図１６】図１６は、細長いキャップアセンブリの種々の構成要素間の例示的嵌合関係である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の全体的な理解を提供するために、以下、ある例示的実施形態を説明するが、これは、ＲＡ、または多発性硬化症、狼瘡、および脊椎炎等の他の自己免疫疾病を患う患者の治療時、薬物を自動的に注射するように適合することができるシステムの例示的実施形態を含む。しかしながら、当業者は、本明細書で説明されるシステムおよび方法を、他の好適な用途に対して適合させること、および修正することができ、かつそのような他の追加および修正が、本明細書の範囲から逸脱しないことを理解されるであろう。
【００１２】
例示的実施形態を参照すると、図１Ａ−１Ｂは、自己注射器システム１００の例示的実施形態の斜視図および分解立体図を示す。示されるように、自己注射器システム１００は、筺体１０４に解放可能に固定される細長いキャップ１０２を含む。筺体１０４は、患者が、自己注射器システム１００内に含有される薬剤を保持および注射できるように、把握面４１２を提供する。示されるように、筺体１０４の細長いキャップ１０２および把握面４１２は、患者が、使用前に取り外される必要のある細長いキャップ１０２から把握面４１２を容易に確認できるように、対照的仕上げを有する。
【００１３】
図１Ｂは、筺体１０４が、筺体１０４内に摺動可能に載置されるシリンジアセンブリ１０１を、すぐに受容できることを示す自己注射器システム１００の分解立体図である。シリンジアセンブリ１０１は、針１０５および薬剤容器１０３を含む。筺体１０４はまた、とりわけ、シリンジアセンブリ１０１内に含有する薬剤の自動分散を可能にするために、格納位置（図１）から出射位置（図８）まで、筺体１０４に対してシリンジアセンブリ１０１を押し進める作動機構１０９を含む。示されるように、作動機構１０９はバネで留められるが、しかしながら、いかなる種類のエネルギー源が、本明細書で説明される装置とともに使用され得る。例えば、従来の噴霧器で使用される種類と類似するガス円筒、または同等のもの（すなわち、ガスが、自由に、および制御下において解放可能となるものを通る弁を有する）が使用可能である。嵌合されると、シリンジアセンブリ１０１は、筺体１０４内に完全に包囲され、薬剤容器１０３上に設置される投薬量マーク１０７は、外側から可視される（図１参照）。
【００１４】
上述のように、細長いキャップ１０２は、使用前に筺体１０４の一部を遮蔽するために、筺体１０４と解放可能に係合される。細長いキャップ１０２は、摩擦を介して、筺体１０４の上に保留され、したがって、保持摩擦を打開するのに十分な小さい力が、筺体１０４から細長いキャップ１０２を解放するために適用される。図２Ａ−２Ｃは、種々の時点で筺体１０４から解放されている細長いキャップ１０２を示し、それは、矢印Ａで示される方向に、細長いキャップ１０２が筺体１０４から遠位に引き離されると発生する。図２Ｄに示されるように、細長いキャップ１０２は、開口端２０２および閉口端２０４を有し、とりわけ、細長いキャップ１０２の開口端２０２に位置しているスリーブ本体２０６および近位縁２１０を含む。示されるように、細長いキャップ１０２の長さは、自己注射器１００の長さの約半分まで被覆しながら、自己注射器１００の軸に沿って十分に延在する（図１）。このことは、関節の痛みを伴う患者が、把握するために握り全面を使用し、細長いキャップ１０２を取り外すことを可能にする。より短い、または小さいキャップと比較すると、細長いキャップ１０２のより長い長さは、患者の低下した手の機敏さおよび／または関節強度に適応させるための種々の把握技法を使用して、患者が細長いキャップ１０２のより大部分を把握することを可能にする。ある実施形態では、細長いキャップ１０２は、自己注射器１００の長さの約半分より長い。
【００１５】
自己注射器１００を握る患者は、透明な窓２０８を通って、薬剤（例えば、シリンジアセンブリ内に含有する他の物質の色または存在）およびその容積レベルを視覚的に確認できる。示されるように、細長いキャップ１０２は、透明な窓２０８を除く、全ての部分において半透明である。いくつかの実施形態では、スリーブ本体２０６の外面２０７は、内部構成要素を隠すために、つや消し仕上げを有し、それは自己注射器に審美的に心地良い外観を提供する。つや消し外面２０７はまた、患者が、自己注射器１００の筺体１０４からの細長いキャップ１０２の感触で、より容易に識別することを可能にする。ある実施形態では、筺体１０４の把握面４１２は、患者が握った時に、摩擦を供給するために、ゴム製テクスチャを含み、それは、装置が使用中の間、ハンドルの滑りを低減する。
【００１６】
図３Ａ−３Ｄは、細長いキャップ１０２、図３Ｃに示されるように、楕円断面を有する楕円円筒の種々の図を示す。図３Ａは、相互に面する２つの透明な窓２０８ａおよび２０８ｂを有する細長いキャップ１０２を示す。これは、自己注射器１００が保持されている方向にかかわらず、患者が自己注射器１００を保持し、自己注射器１００の中身を確認することを可能にする。図３Ｂに示されるように、透明な窓２０８ａは、細長いキャップ１０２の開口端２０２と閉口端２０４の間の外面２０７上に配置される。この窓は、患者が透明な窓２０８ａの下に配置された中身を点検することを可能にする。患者は、筺体１０４から細長いキャップ１０２を外すより前に、および外す必要なしに、薬物を点検でき、したがって、患者がシリンジの中身を参照するためにキャップを取り外す場合、さもなければ発生しかねない汚濁の危険を低減する。それはまた、キャップが取り外される間に、筺体内に含有される薬物の量または存在を確認する間に、患者が不注意に自分自身を刺してしまう可能性を低減し得る。
【００１７】
図３Ｂに示されるように、透明な窓２０８ａは、第１の縦面および第２の縦面３０２ａ−３０２ｂ、ならびに第１の横面および第２の横面３０４ａ−３０４ｂを含む。縦面３０２ａ−３０２ｂは、第１の横面３０４ａから第２の横面３０４ｂまで延在すると、矢印Ａに沿って、相互に向かって先細りになる。縦面３０２ａ−３０２ｂおよび横面３０４ａ−３０４ｂの端部は、透明な窓２０８ａが４つの円形角３０６ａ−３０６ｄを有するように、曲げられる。透明な窓２０８ａの形状およびサイズは、薬物含有区画のサイズおよび形状によって変化し得る。例えば、透明な窓２０８ａおよび２０８ｂは、長方形、正方形、または長円形であり得る。ある実施形態では、透明な窓２０８ａおよび２０８ｂは、スリーブ本体２０６の物質の断面を除去して形成される。他の実施形態では、透明な窓２０８ａおよび２０８ｂは、患者が透明な窓２０８ａおよび２０８ｂの底部の中身を参照できるように、グラスまたはプラスチック等の透明な物質でできている。
【００１８】
楕円断面を有する細長いキャップ１０２の内側図は、図３Ｃに示される。細長いキャップは、長軸３０１が短軸３０３より大きい、長軸（または「直径」）３０１および短軸（または「直径」）３０３を含む。細長いキャップ１０２は、細長いキャップ１０２の上部２０１内に、２つの上部縦リブ３１０ａ−３１０ｂおよび、細長いキャップ１０２の下部２０３内に、２つの下部縦リブ３１０ｃ−３１０ｄを含む。各リブはまた、２つの側面３１８および３２０によって形成される接触面３１６を含む。軸Ａ（図３Ｃ）に対して、２つの上部縦リブ３１０ａ−３１０ｂは、２つの下部縦リブ３１０ｃ−３１０ｄの反対に配置される。図３Ａで示されるように、縦リブは、少なくとも１つのリブが、透明な窓２０８ａの片側に延在し、少なくとも１つのリブが、透明な窓２０８ａの反対側に延在するために離間している。これらの縦リブ３１０ａ−３１０ｄは、以下に述べるように、製造アセンブリおよびキャップを再び嵌める過程中に、筺体１０４に細長いキャップ１０２を案内し、固定するのに役立つ。
【００１９】
図３Ｄに示されるように、図３Ｄは細長いキャップ１０２の断面図を示し、縦リブ３１０ａ−３１０ｄは、細長いキャップ１０２の内面１１０上に配置され、細長いキャップ１０２の長さに沿って、縦方向に延在する。各縦リブはまた、近位開口端２０２および閉口遠位端２０４の近くに配置される、基部３１４の近くに配置される先端３１２を含む。各縦リブは、基部３１４から先端３１２に向かって、細長いキャップ１０２の長さに沿って、徐々に先細りになる。縦リブの厚みは、したがって、細長いキャップ１０２の長さに沿って変化する−閉口端２０４の近くの縦リブは、開口端２０２の近くよりも厚い。厚みにおけるこの差異は、図６Ｅ−６Ｆに対してより十分に示されるように、細長いキャップ１０２が自らを筺体１０４に固定することを可能にする。
【００２０】
図３Ｄに示されるように、細長いキャップ１０２の閉口端２０４は、丸くされ、先端領域２０５へ先細りになる。しかしながら、細長いキャップ１０２の閉口端２０４の形状は、細長いキャップ１０２に構造サポートを提供するいずれかの形状であり得る。例えば、細長いキャップの先端領域は、患者がテーブル等の平面に対抗して、自己注射器１００を保持できるように、平らであり得る。
【００２１】
図４は、筺体１０４から外される細長いキャップ１０２の斜視図を示す（表示明瞭のため、シリンジなし）。示されるように、筺体１０４は、把握面４１２を提供するための上部ハンドル４０２および、シリンジアセンブリ１０１（図示せず）を包み込む下部の筺体４０４を含む。下部の筺体４０４は、以下で示されるように、上部ハンドル４０２と相互作用する遠位端４１０および近位端４０８を含む。
【００２２】
図５Ａ−５Ｃは、長軸４３０が短軸４３２よりも長い、長軸４３０および短軸４３２を有する下部の筺体４０４の種々の図を示す。示されるように、下部の筺体４０４は、近位端４０８から遠位端４１０まで、先細りにされる。長軸および短軸は、遠位端４１０から近位端４０８に向かって、徐々に増大する。下部の筺体４０４は、細長いキャップ１０２の下に位置している、２つの切り抜き窓４３４ａおよび４３４ｂを含み、それを通ってシリンジ投薬量マークが参照可能である。切り抜き窓４３４ａおよび４３４ｂは、細長いキャップ１０２が、下部の筺体４０４と完全に係合される時に、透明な窓２０８ａおよび２０８ｂと一致する。上述のように、細長いキャップ１０２の透明な窓２０８ａおよび２０８ｂは、患者が窓を透視して下方に含有される薬物を確認することを可能にする。
【００２３】
図５Ｃに示されるように、切り抜き窓４３４ａは、複数の縦側面４３６ａ−４３６ｂ、近位横側面４３８ｂ、および遠位横側面４３８ａを含む。これらの面の各々は、外側面４１８から内側面４１９まで、ある角度で延在する。図５Ｄは、下部の筺体４０４内に嵌合されるシリンジアセンブリ１０１を示し、ある角度で延在する複数の縦側面および横側面４３６ａ−４３６ｂおよび４３８ａ−４３８ｂを示す。示されるように、縦側面４３６ａ−４３６ｂは、近位横側面４３８ｂから遠位横側面４３８ａまで延在するとき、細長いキャップ１０２の透明な窓２０８ａの形状に対応すべく、矢印４３５に沿って相互に向かって先細りになる。示されるように、面４３６ａ−４３６ｂおよび４３８ａ−４３８ｂは、シリンジアセンブリ１０１の薬物含有部分の周囲に延在する単一の接触面４３７を形成するために、相互に接続される。当事者は、切り抜き窓４３４の形状およびサイズは、薬物含有区画および細長いキャップ１０２上に配置された対応する透明な窓のサイズおよび形状によって変化し得ることを理解されるであろう。
【００２４】
上述の特性を有する細長いキャップに加えて、自己整列機能を有する改善されたキャップが本明細書で開示される。いくつかの例では、例えそうしないように忠告されたとしても、患者は、使用後、細長いキャップ１０２を筺体１０４に再び被せようと試みる。それ故に、筺体１０４に対して細長いキャップ１０２を調整するために、患者が細長いキャップ１０２を最小労力で、より容易に操作できる特性を有することが有益である。細長いキャップ１０２は、近位リム２１０が、上部ハンドル４０２（図４参照）上の遠位リム４２０と一致するために、自己整列し、自らを筺体１０４の下部の筺体４０４に固定する。図６Ａ−６Ｆは、この配列を作り出すために、下部の筺体４０４を係合する細長いキャップ１０２を示す。
【００２５】
図６Ａは、最初に下部の筺体４０４を係合する細長いキャップ１０２の断面図を示す。すなわち、細長いキャップ１０２の開口端２０２に近い、細長いキャップ１０２の内側面１１０、摩擦は、遠位端４１０に近い下部の筺体４０４の外側面４１８と、緩く嵌合する。遠位端４１０に近い下部の筺体４０４の楕円断面積は、開口端２０２に近い細長いキャップ１０２の楕円断面積よりも小さいため、細長いキャップ１０２は、細長いキャップ１０２の近位リム２１０および上部ハンドル４０２の遠位リム４２０を一時的に誤整列するべく、ある回転運動さえも伴って、下部の筺体４０４に対して、最初に緩く覆われる。図解のように、図６Ｂは、図６Ａに示される平面Ａを横断する横断面図を示し、これは、細長いキャップ１０２の接触面３１６ａ−３１６ｄと下部の筺体４０４の外側面４１８の間の空間として、距離ｄ１を示す。この構成では、細長いキャップ１０２は、下部の筺体４０４に対して回転可能で、縦リブ３１０ａ−３１０ｄの接触面３１６ａ−３１６ｄは、まだ下部の筺体４０４の外側面４１８に接触しないが、外側面４１８は、遠位端４１０からの上部ハンドル４０２に向かって徐々に外側に広がる（図６Ａ）。したがって、細長いキャップ１０２が下部の筺体４０４の上に近位に押されると、縦リブの右側の一対（リブ３１０ａおよび３１０ｄによって形成される）および／または、縦リブの左側の一対（リブ３１０ｂおよび３１０ｃによって形成される）は、キャップ１０２が上部ハンドル４０２に向かって押される間、細長いキャップ１０２が、自由に回転し、細長いキャップ１０２を軌道に維持することを妨げる。すなわち、縦リブの右および左の一対は、閃光外側面４１８の領域ＰＡからＰｄに接触し、それは、細長いキャップ１０２を空間的に制限し、Ｒ方向（図６Ｂ）に回転することを妨げ、その結果、下部の筺体４０４に対して細長いキャップ１０２の配向性を保持する。左側および右側の一対が、細長いキャップ１０２の左側および右側上に離間しているので、近位リム２１０（図４）の中心領域２１１は、自動的に、下部の筺体４０４の外側面４１８の中心領域４１５（図６Ｂ）に沿って整列され、その結果、閉鎖すると嵌合するために、上部ハンドル４０２の遠位リム４２０に係合するように位置している。
【００２６】
図６Ｃは、配列を形成する過程で、下部の筺体４０４を部分的に被覆する、細長いキャップ１０２の斜視図を示す。細長いキャップ１０２が上部ハンドル４０２に近接すると、細長いキャップ１０２の近位リム２１０および上部ハンドル４０２の対応する遠位リム４２０は、上部ハンドル４０２に対して、細長いキャップ１０２を正しい方向に置く助けとなる。曲線をつけて作られた嵌合接触面５００（図６Ｄ）は、キャップ１０２の近位リム２１０および上部ハンドル４０２の対応する遠位リム４２０が完全に相互に嵌合する時に、形成される。
【００２７】
再び６Ｃを参照すると、細長いキャップ１０２の近位リム２１０は、下位溝３２２および上位拡張部３２４を含む。これらは、遠位リム４２０の対応する下位拡張部４２２および対応する上位溝４２４と嵌合する。溝および拡張部材の曲線は、パズルのように、溝３２２および４２４に、それぞれの嵌合拡張部４２２および３２４に向かって、移動するよう強いるように構成されるので、その結果、相互に同一平面上に位置するために、細長いキャップ１０２および上部ハンドル４０２の嵌合面３２６および４２６を座らせる。それが発生するまで、キャップ１０２が完全にオンの時に、細長いキャップ１０２は、ハンドル４０２に対してわずかに回転可能であり得る。しかし、いったん嵌合面３２６および４２６が相互に対抗して全面接触すると、細長いキャップ１０２は、掛け外し力が適用されるまで、上部ハンドル４０２に対して、ねじったり、または移動したりすることはできない。このような全面接触構成では、下部の筺体４０４の切り抜き窓４３４は、細長いキャップ１０２の透明な窓２０８の下に整列される。図６Ｄは、細長い１０２の透明な窓２０８と下部の筺体４０４の切り抜き窓４３４の間のそのような位置の例示的実施形態を示す。
【００２８】
細長いキャップ１０２を下部の筺体４０４に沿って整列する経過中、接触面３１６ａ−３１６ｄはまた、細長いキャップ１０２を、下部の筺体４０４に固定する助けとなる。接触面３１６ａ−３１６ｄが、下部の筺体４０４の外側面４１８に係合する時に、接触面３１６ａ−３１６ｄと外側面４１８との間で作り出される摩擦は、下部の筺体４０４に対抗して細長いキャップ１０２を保持する。その接触は、細長いキャップ１０２の近位リム２１０および上部ハンドル４０２の遠位リム４２０が、完全に相互に係合するまで、細長いキャップ１０２が外れることを防ぎ、細長いキャップ１０２を適所に保持する助けとなる。図６Ｅおよび６Ｆは、細長いキャップ１０２が、閃光外側面４１８に対抗して外れる間、下部の筺体４０４を係合する接触面３１６ａに関するこの接触を示す。示されるように、細長いキャップが、上部ハンドル４０２に向かって押されると、接触面３１６ａおよび３１６ｃの大部分は、図６Ｅで示されるように、閃光外側面４１８と接触する（接触領域Ｃ）。結果として、接触面３１６ａ−３１６ｄと外側面４１８との間で作り出される摩擦は、増大し、それは、細長いキャップ１０２と下部の筺体４０４の間に、より確実な嵌合を提供する。図６Ｆは、図６Ｅに示されるように、平面Ｂを横断する縦断面図を示す。示されるように、基部３１４近くの接触面３１６ａ−３１６ｄは、下部の筺体４０４の外側面４１８と完全な接触状態にある。患者が、上部ハンドル４０２に向かって閃光外側面４１８に沿って細長いキャップ１０２を摺動すると、その結果、図６Ｅに示される隔たり６００を閉鎖し、患者は、近位リム２１０および遠位リム４２０が相互に係合するまで、接触面３１６ａ−３１６ｄと外側面４１８の間の接触摩擦が増大し続けると、増大する抵抗力を感じ得る。増大する抵抗力の感触は、近位リム１２０および遠位リム４２０の配列と一緒に、患者がより容易にキャップを再適用するための指針を提供する。
【００２９】
ある実施形態では、本発明の自己注射器システムはまた、図７Ａ−７Ｂに示されるように、下部の筺体４０４と細長いキャップとの間に、より人間工学的および効率的な接触面を提供する。図７Ａは、下部の筺体４０４の遠位端４１０の斜視図を示す。示されるように、下部の筺体４０４の遠位端４１０は、装置が使用中の時は、患者の皮膚に接触する、大きな皮膚接触面４４０を含む。遠位端４１０近くの外径４４８は、細長いキャップ１０２の縦リブ３１０ａ−３１０ｄと接触するのに十分大きい。装置が使用中の時は、自己注射器１００によって印加される力は、皮膚接触面４４０広域に蔓延し、その結果、患者の快適度を緩和する助けとなるために、より均一に力を分布する。図７Ａに示されるように、ある実施形態では、皮膚接触面４４０は、ドーナツ型を有する。
【００３０】
図７Ｂに示されるように、下部の筺体４０４の遠位端４１０はまた、開口部が提供され、また、界面接触通路４４４としてみなされる。使用中の時は、自己注射器は、発射し、針１０５は薬剤を注射するための界面接触経路４４４を通って延在し、それから界面接触通路４４４を通って後退する。使用していない時は、界面接触通路４４４は、患者を針から遮蔽するために、細長いキャップ１０２のコネクタ筺体ポケット１２０を受容する。コネクタ筺体ポケット１２０は、下部の筺体４０４の内部の受容面４４６が、摩擦嵌合で、コネクタ筺体ポケット１２０の対応する嵌合面１４６と係合すると、界面接触経路４４４内に固定される。対応する嵌合面１４６は、下部の筺体４０４の受容面４４６の一部分と係合する。細長いキャップ１０２が下部の筺体４０４から取り外される時に、嵌合面１４６は、内部の受容面４４６から外れ、それは、シリンジアセンブリ１０１の針１０５が注射のために延在できるように、界面接触通路４４４を一掃する。図８は、装置が出射位置にあるときに、界面接触通路４４４を通って延在する、針１０５の例示的実施形態を示す。ゆえに、界面接触通路４４４は、装置が格納位置にあるときに、細長いキャップ１０２の一部を、および装置が使用中の時に、シリンジアセンブリ１０１を受容するために、サイズ決めおよび成形される。
【００３１】
図９Ａは、自己注射器が格納位置にあるときに、下部の筺体４０４に嵌合されている、細長いキャップ１０２の断面図を示す。これはまた、シリンジアセンブリ１０１の針１０５を保護する、種々の他の構成要素と結合されているコネクタ筺体ポケット１２０を示す。相互に結合される時に、細長いキャップアセンブリ１０００を形成するこれらの構成要素は、図９Ｂに示される。細長いキャップアセンブリ１０００は、シリンジアセンブリ１０１の針を遮蔽するためのゴム製の針遮蔽６０１、ゴム製の針遮蔽６０１の外側面６１５を把握する針遮蔽筺体６０２、および針遮蔽筺体６０２の外側面６１３を把握するコネクタ６０４を含む。コネクタ６０４は、細長いキャップ１０２のコネクタ筺体ポケット１２０内にその外面６１１に沿って嵌合される摩擦である。これらの構成要素および嵌合関係は、以下に説明される。
【００３２】
図１０Ａおよび１０Ｂは、ゴム製の針遮蔽６０１の例示的実施形態の、斜視図および断面図を示す。示されるように、ゴム製の針遮蔽６０１は、シリンダー形で、遠位端１００１近くの段部１００２を含む。ゴム製の針遮蔽６０１はまた、針を収納する針受容部１００４を含む。針受容部１００４は、遠位端１００３に向かって先細りになる。ゴム製の針遮蔽６０１はまた、針受容部１００４の先端１００５から遠位端１００３に向かって延在する針先端保持部１００６を含む。針先端保持部１００６は、針の先端を収納する。ある実施形態では、ゴム製の針遮蔽６０１は、中が空洞である。
【００３３】
再び図９Ｂを参照すると、ゴム製の針遮蔽６０１は、針遮蔽筺体６０２の空間６０５内に嵌合する。図１１Ａ−１１Ｂに示されるように、針遮蔽筺体６０２は、開口端１１０１近くの外側面６１３条に配置される、開放窓１１０２ａおよび１１０２ｂを含む。ゴム製の針遮蔽６０１が、針遮蔽筺体６０２の空間６０５に挿入されると、最大直径を有するゴム製の針遮蔽６０１の段部１００２は、段部１００２が開放窓１１０２ａおよび１１０２ｂ内でクリックするまで、空間６０５の中に押し込まれる。図１２は、針遮蔽筺体６０２内に嵌合され、針遮蔽アセンブリ９００を形成する、ゴム製の針遮蔽６０１の例示的実施形態を示す。従来の皮下シリンジアセンブリ（例えば、ベクトン、ディッキンソン  アンド  カンパニー（Ｂｅｃｔｏｎ，  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）によって製造されるシリンジアセンブリ）はまた、本明細書で説明される自己注射器とともに使用され得る。針遮蔽筺体６０２は、ゴム製の針遮蔽６０１に構造サポートを提供する、プラスチック物質または他の物質で作られ得る。針遮蔽アセンブリ９００は、コネクタ６０４内に適合し、それは、以下により十分に説明されるように、細長いキャップ１０２内に適合する。
【００３４】
コネクタ６０４は、針遮蔽アセンブリ９００を細長いキャップ１０２に固定するために、多数の特性を含む。図１３Ａは、細長いキャップ１０２（表示明瞭のため、断面図で示される）内に挿入されているコネクタ６０４の分解立体図を示す。示されるように、円形断面を有するコネクタ筺体ポケット１２０は、閉口端面１２２および開口端１２４を含む。コネクタ６０４は、コネクタ筺体ポケット１２０の開口端１２４内に摺動する。コネクタ６０４は、基部７０５、コネクタ６０４の近位端７２０近くで、相互から対称的に離間し、針遮蔽アセンブリ９００に係合する、複数の第１の脚７０２ａ−７０２ｄを含む。コネクタ６０４はまた、ヘース７０５から近位に延在し、外側に広がる鉤先端７０７ａ−７０７ｄを有する複数の第２の脚７０６ａ−７０６ｂを含む。
【００３５】
コネクタ６０４は、図１４Ａ−１４Ｃに示されるように、最初は、花の形であるが、コネクタ筺体ポケット１２０の円筒形幹１２６（図１３Ａ）内に収容されるように、曲げられる。結果として、最初は水平面に対して、ある角度で配置された複数の第１の脚７０２ａ−７０２ｄは、現在は、水平面に対して約９０度であり（図１３Ｂおよび１３Ｃ参照）、したがって、針遮蔽筺体６０２がコネクタ６０４内で受容される時に、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３に対抗して障害力（図１３Ｃに示されるように矢印Ｃ）が印加される。すなわち、図１３Ｃに示されるように、第１の脚（例えば７０２ａ）の各々は、２つの上部の内側に面する鉤（例えば、７０３ａ−７０３ｂ）を含む。上部の内側に面する鉤７０３は、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３を受容し、把握するために、内側で遠位に突き出る。図１３Ｃは、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３を係合する、コネクタ６０４の断面図を示す。上部の内側に面する鉤７０３は、矢印Ａで示される方向に、針遮蔽筺体６０２がコネクタ６０４上に挿入されている時に、最小障害で針遮蔽筺体６０２を受容するように適合される。示されるように、内側に面する鉤７０３は、最初にコネクタ６０４の中に挿入されると、針遮蔽筺体６０２が、内側に面する鉤７０３の上に摺動するような角度で、配置される。しかしながら、いったん係合されると、内側で遠位に突き出ている上部の内側に面する鉤７０３は、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３に係合するよう成形され、針遮蔽筺体６０２の後戻り（矢印Ｂ）または針遮蔽筺体６０２からコネクタ６０４の除去を制止する。示されるように、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、コネクタ６０４の基部７０５の方向を向く先端７０４ａ−７０４ｐを含む。上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈのこれらの先端７０４ａ−７０４ｐは、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３に埋まる。細長いキャップ１０２が遠位に引っ張られる時に（矢印Ａ）、遠位に印加される力は、矢印Ｃで示されるように、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈの先端７０４ａ−７０４ｐが、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３にさらなる食い込みを引き起こす。この関係は、患者がその長いキャップ１０２を遠位に嵌める時に、針遮蔽筺体６０２が細長いキャップ１０２から分離することを阻止する。
【００３６】
図１４Ａ−１４Ｂに示されるように、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、凹状であって、鉤先端が凹状表面の２つの端（すなわち、上部の、内側に面する鉤７０３）に配置されるように、それらが針遮蔽筺体６０２に係合する時に、相互に対して反力を印加する鉤先端（例えば、７０４ａおよび７０４ｂ）を含む。いくつかの実施形態では、上部の内側に面する鉤７０３ａ−７０３ｈは、第１の脚７０２ａ−７０２ｄの本体に対してある角度で配置される。これは、図１４Ｂにより具体的に示される。このような構成は、付加された突出部（すなわち、第１の足７０２に対する鉤７０３の傾斜配列）のように、針遮蔽筺体６０２とコネクタ６０４との間の係合を増大させ得、患者が細長いキャップ１０２を遠位に引っ張る時に、鉤先端７０４ａ−７０４ｐがより確実に針遮蔽筺体６０２の外側面６１３に食い込めるようになり得る。図１４Ｂに示されるように、第１の脚７０２ｂの上部分７１１の縦軸７１０は、上部の内側に面する鉤７０３ｃの中心軸７１２に対して角度αで配置される。中心軸７１２は、第１の脚７０２ｂの縦軸７１０に対して約３度から３０度の間で配置され得る。いくつかの実施形態では、図１４Ａに示されるように、第１の脚のうちの少なくとも１つ（例えば、７０２ａ）は、垂直材７２１を含み、内側に面する鉤先端（例えば、７０４ａ−７０４ｂ）の第１の一対は、垂直材７２１の側面に配置され、内側に面する鉤先端（例えば、７０４ｃ−７０４ｄ）の第２の対は、垂直材７２１の内側面に配置される。いくつかの実施形態では、コネクタ６０４は、薄いステンレス鋼を掘削し、第１および第２の脚を水平面に対する角度に曲げて作られる。これは、費用効果の高い製造および大量生産を可能にさせる。
【００３７】
コネクタ６０４はまた、コネクタ６０４の遠位端で、相互から対称的に離間している複数の第２の脚７０６ａ−７０６ｂを含む。これらの第２の脚は、基部７０５から近位に延在し、コネクタ６０４がコネクタ筺体ポケット１２０内に嵌合される時に、コネクタ筺体ポケット１２０に向かって外側に広がる、下部の外側に面する鉤先端７０７ａ−７０７ｄを含む。図１４Ａ−１４Ｃに示されるように、第２の脚（例えば、７０６ａ）は、第１の脚（例えば、７０２ａおよび７０２ｂ）の間に配置される。いくつかの実施形態では、第２の複数の脚７０６ａ−７０６ｂは、最初に、水平面に対して９０度以上（例えば、約９１度から約１２０度）に配置される。図１５に示されるように、コネクタ６０４が、コネクタ筺体ポケット１２０内に嵌合される時に、複数の第２の脚７０６ａ−７０６ｂは、コネクタ筺体ポケット１２０の内側面１２８と係合する。図１５に示されるように、下部の外側に面する鉤先端７０７ａ−７０７ｄは、コネクタ筺体ポケット１２０の下部の内部に係合し、前述のように、上部の内側に面する鉤先端７０４ａ−７０４ｐと針遮蔽筺体６０２との間の関係と類似した方法で、細長いキャップ１０２に対してコネクタ６０４に鉤を付ける。下部の外側に面する鉤先端７０７ａ−７０７ｄが、コネクタ筺体ポケット１２０内に近位に延在すると（矢印Ａ）、これらの鉤先端７０７ａ−７０７ｄは、細長いキャップ１０２がコネクタ６０４から外れることを阻止する。いくつかの実施形態では、下部の外側に面する鉤先端７０７ａ−７０７ｄは、コネクタ筺体ポケット１２０の内側面１２８に食い込み、使用中、適所に固定されたままである。
【００３８】
図１６は、針遮蔽筺体６０２に嵌合されているゴム製の針遮蔽６０１（針遮蔽アセンブリ９００の形成）、および針遮蔽筺体６０２を受容し、細長いキャップ１０２のコネクタ筺体ポケット１２０内に嵌合されるコネクタ６０４を示す、細長いキャップアセンブリ１０００の斜視図を示す。前述のように、患者によって細長いキャップ１０２が遠位に引っ張られた場合に、全体の細長いキャップアセンブリ１０００（針を被覆する、ゴム製の針遮蔽６０１を含む）が、１つのユニットとして取り外されるように、コネクタ６０４は、鉤が係合するように、コネクタ筺体ポケット１２０内に嵌合し、針遮蔽アセンブリ９００に係合し、屈曲した花の脚の拡張力によって、針遮蔽アセンブリ９００に恒久的に接続する。いくつかの実施形態では、針遮蔽筺体６０２は、非対称形であって、細長いキャップ１０２が引っ張られた時に、細長いキャップアセンブリ１０００が、１つのユニットとして取り外されるように、それは、コネクタ６０４の脚のうちの少なくとも１つの対（例えば、７０２ａおよび７０２ｃ）が、針遮蔽筺体６０２の外側面６１３と接触することを可能にする。いくつかの実施形態では、脚の両方の対ではなく、１つの対のみが、針遮蔽筺体６０２と接続する。
【００３９】
ある実装例では、自己注射器システム１００は、自己注射器システムおよびアルコール消毒綿を含むキットで、患者に提供される。ある実施形態では、自己注射器システム１００は、薬剤が事前充填される。ある実施形態では、システム１００は、委託販売に先立って、システム１００内に挿入される事前充填シリンジで梱包される。事前充填シリンジは、ＲＡを治療するために使われる薬剤を含む。薬剤の特定の実施例は、タンパク質またはペプチド、特に抗体または、ペグ化された抗体断片を含む、その断片を含有する、粘性のある薬剤を含む。システムおよび方法は、特に、セルトリズマブペゴルとして知られる、ペグ化された抗体断片を投与するに使用され得る。薬剤は、リウマチ性関節炎の治療を含む、あらゆる疾病または疾患の治療に対してであり得る。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、２０度の送達温度において、約１２０ｍＰａ．ｓ（１２０センチポアズ）未満、好ましくは、１００ｍＰａ．ｓ（１００センチポアズ）未満である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約６５センチポアズと約１２０センチポアズとの間である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約７５センチポアズと約１００センチポアズとの間である。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約６５ｍＰａ．ｓ、好ましくは、８５ｍＰａ．ｓよりも高い。ある実施形態では、液体薬剤の粘度は、約８０センチポアズである。ある実施形態では、液体薬剤は、冷蔵庫での保存（例えば、２−８℃において）、および室温での注射送達（例えば、１８−３０℃において）のために設計される。本発明を、種々の例示的実施形態と連動して説明してきたが、上述の説明は、例示することを意図したものであり、本発明の範囲を限定するものではないことを理解されたい。例えば、様々なシステムおよび／または方法が、本開示に基づいて実装され得、それでも本発明の範囲内にある。例えば、本明細書で記述される細長いキャップは、自動的に患者に薬物を注射するために、例えば、ＷＯ２００５／０７０４８１に記述される装置もしくは、他の同等のペン針または自己注射器とともに使用され得る。他の側面、利点、および変形例は、以下の特許請求の範囲の範囲内である。本明細書で引用した全ての参考文献は、参照することによりそれらの全体が組み込まれ、本出願の一部を成す。
【図３−２】
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【図６−１】
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【図６−４】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２−１】
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【図２−２】
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【図３−１】
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【図４】
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【図５−１】
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【図５−２】
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【図６−２】
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【図６−３】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
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