(57)【要約】  本発明は、アンカー、封止プラグ、および、アンカーと封止プラグとを連結するフィラメントにより、生体の２つの内部部分を分断している、組織に経皮的に形成した、穿刺部または切開部を封止するための方法および装置に関するものである。この方法および装置は、装置を穿刺部から引き抜くときに、封止プラグを自動的にタンピングおよび／または締め付けるマガジン送りタンピングシステムを提供する。自動的なタンピングおよび／または締め付けを、装置を引き抜くことにより生じる原動力を、タンピング力および／または締め付け力に変換することで容易にする。
2008535629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から、前記閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、
前記閉鎖装置の前記第２端部において前記フィラメントに取り付け、前記組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、
このアンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
前記封止プラグを前記第２端部の方へタンピングする駆動機構であって、複数個の個別のタンピング装置を収容するマガジンを有する該駆動機構と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記複数個の個別のタンピング装置は、それぞれラックを有する構成としたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記マガジンはバイアス部材を備え、前記複数個の個別のタンピング装置を前記マガジン内に重ね合わせにし、第１の方向に前記バイアス部材により押圧することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記駆動機構は、前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記駆動機構は、
前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別タンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を有し、
この変換器は、
スプール上に巻き付けた前記フィラメントの一部を有する第１歯車およびスプール組立体を有し、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上は、前記第１歯車により直接または間接的に駆動されることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記駆動機構は、
前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を有し、
この変換器は、
スプール上に巻き付けた前記フィラメントの一部を有し、共通軸に相互連結して配置した第１歯車およびスプール組立体と、
前記第１の歯車と嵌合した第２の歯車と
を有するものとし、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、前記第２歯車により直線的に直接駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記駆動機構は、
前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を有し、
この変換器は、
スプール上に巻き付けた前記フィラメントの一部を有し、共通軸に相互連結して配置した第１歯車およびスプール組立体と、
前記第１歯車に噛合する第２歯車と、
前記第１歯車に噛合する第３歯車と
を有するものとし、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、前記第２および第３の歯車により直線的に直接駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して前記フィラメントに摺動可能に配置したタンピング管を備え、
前記駆動機構は、
前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を有し、
この変換器は、
スプール上に巻き付けた前記フィラメントの一部を有し、共通軸に相互連結して配置した第１歯車およびスプール組立体と、
前記第１の車に噛合する第２歯車と
を有するものとし、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、前記第２歯車により直線的に直接駆動し、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上は、前記タンピング管および前記封止プラグを前記アンカーの方へ衝合して駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、前記駆動機構は、
前記閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を前記複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上により生ずることができる変換器を有し、
この変換器は、
スプール上に巻いた前記フィラメントの一部を有し、共通軸に相互連結して配置した第１歯車およびスプール組立体と、
前記第１歯車に噛合するマガジン送り歯車と、
前記第１歯車に噛合するタンピング歯車と
を有するものとし、
前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、前記マガジン送り歯車により前記タンピング歯車に送るとともに、前記タンピング歯車により駆動して、前記封止プラグを前記アンカーの方へタンピングすることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して前記フィラメントに配置したタンピング管を備え、
前記駆動機構は自動駆動機構を有し、
前記複数個のタンピング装置を、前記閉鎖装置の後退に応じて、前記自動駆動機構により駆動し、
前記タンピング管を前記複数個のタンピング装置により駆動して前記封止プラグをタンピングすることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の内部組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記封止プラグに隣接して前記フィラメントに配置したタンピング管を備え、
前記タンピング管を前記駆動機構により駆動して前記封止プラグをタンピングし、
前記駆動機構は、前記閉鎖装置を前記組織壁穿刺部から引き抜く際に、タンピング力を前記封止プラグに加える変換器を有し、
この交換器は、
前記フィラメントの一部を巻付けた第１歯車およびスプール組立体と、
前記第１歯車により直接または間接的に駆動する前記複数個のタンピング装置のうち１個またはそれ以上と
を有するものとし、
前記アンカーを配置して前記閉鎖装置が前記組織壁穿刺部から後退させるとき、前記スプールは前記第１歯車を第１の方向に回転駆動して、前記第１歯車は前記複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を第２方向に駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
ハンドル部と、
このハンドル部から延びるキャリア管と、
前記ハンドル部から前記キャリア管内に延びるフィラメントと、
このフィラメントに配置した封止プラグと、
前記ハンドル部に収容した歯車列と、
この歯車列に動作可能に連結したスプールと、
このスプールに巻き付けた、前記フィラメントの一部と、
前記歯車列に動作可能に連結したマガジン送りタンピング装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記スプールを前記歯車列の１個の歯車と同軸状に連結することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
請求項１２に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記マガジン送りタンピング装置は、前記歯車列に係合可能な重ね合わせにしたラックのセットであって、ばね負荷したセットを備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１２に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記歯車列は、主歯車と、この主歯車にそれぞれ噛合する２個の従属歯車とを備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１２に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに前記キャリア管の末端部において前記フィラメントに取り付けたアンカーを備え、このアンカーを前記組織穿刺部内に展開した場合、前記ハンドル部の前記組織穿刺部からの後退に応じて、前記フィラメントは前記スプールから繰り出されて前記歯車列を駆動し、前記歯車列は自動的に前記マガジン送りタンピング装置を駆動し、前記マガジン送りタンピング装置は前記封止プラグを前記アンカーの方へタンピングすることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くステップと、
タンピング装置のスタックを変換器に送るステップと、
前記閉鎖装置を第１方向に引き抜くことにより生じる原動力を、前記タンピング装置スタックの第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記送るステップは、前記タンピング装置スタックを収容するマガジン内のばねにより、前記タンピング装置スタックを押圧するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、前記第２方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
前記第２方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップと、
前記原動力を前記タンピング装置スタックのうちタンピング装置の１個またはそれ以上へ伝達するステップと
を有し、前記１個またはそれ以上のタンピング装置は、封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したラックを備えたことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
前記第２方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップと、
前記原動力を前記タンピング装置スタックのうちタンピング装置の１個またはそれ以上へ伝達するステップと
を有し、前記１個またはそれ以上のタンピング装置は、封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したラックを備え、
前記伝達ステップはさらに、前記フィラメントに取り付けたアンカーを組織穿刺部内に展開して前記閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くことにより、前記フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、さらに、
前記第２の方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップと、
前記原動力を前記タンピング装置スタックのうちタンピング装置の１個またはそれ以上へ伝達するステップと
を有し、前記１またはそれ以上のタンピング装置は、封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したラックを備え、
前記伝達ステップはさらに、前記フィラメントに取り付けたアンカーを組織穿刺部内に展開して前記閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くことにより、前記フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップを有し、
前記伝達ステップはさらに、前記ラックに噛合する歯車列を、前記スプールを繰り出すことにより駆動するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じてアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記タンピング装置スタックのタンピング装置はそれぞれラックを備え、
前記自動的に変換するステップは、マガジン送り歯車に噛合する第１歯車を回転するステップを有し、
前記送るステップは、
前記タンピング装置スタックの第１タンピング装置を前記マガジン送り歯車に噛合させるステップと、
前記第１タンピング装置を直線的に前記マガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動させるステップと、
前記タンピング装置スタックにおける第２タンピング装置を直線的に前記マガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、
前記第２タンピング装置を前記マガジン送り歯車に噛合させるステップと、
前記第１および第２のタンピング装置を直線的に前記マガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動させるステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１７に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記タンピング装置スタックのタンピング装置はそれぞれラックを備え、
前記自動的に変換するステップは、マガジン送り歯車およびタンピング歯車に噛合させる第１歯車を回転するステップを有し、
前記送るステップは、
前記タンピング装置スタックの第１タンピング装置を前記マガジン送り歯車に噛合させるステップと、
前記第１タンピング装置を直線的に前記マガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動させるステップと、
前記第１タンピング装置を前記タンピング歯車に噛合させるステップと、
前記タンピング装置スタックにおける第２タンピング装置を直線的に前記マガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、
前記第２タンピング装置を前記マガジン送り歯車に噛合させるステップと、
前記第１タンピング装置を直線的に前記タンピング歯車から遠ざかる方向に、前記第２タンピング装置を直線的に前記送り歯車から遠ざかる方向の移動させるステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２５】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
この閉鎖装置の末端部においてアンカーに連結するとともに、前記組織穿刺部に配置および係留する前記アンカーの基端側に位置する封止プラグに連結したフィラメントを備え、また、自動マガジン送りタンピング装置も備えた組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、
前記組織穿刺部閉鎖装置を前記経皮的な切開部に挿入するステップと、
前記アンカーを前記組織穿刺部に展開するステップと、
前記閉鎖装置を前記経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、
前記閉鎖装置を前記内部組織壁穿刺部から引き抜く際に、前記自動マガジン送りタンピング装置により前記封止プラグを前記アンカーの方へ自動的にタンピングするステップと、
前記フィラメントを切断するステップと、
前記アンカーおよび前記封止プラグを前記組織穿刺部に残すステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記自動マガジン送りタンピング装置は、マガジン送り歯車の方へ押圧される、ラックのスタックを備えたことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
前記自動的にタンピングするステップは、
ラックのスタックをマガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、
前記フィラメントをスプールから繰り出してこのスプールを回転するステップと、
第１歯車を前記スプールにより駆動するステップと、
前記マガジン送り歯車を前記第１歯車により駆動するステップと、
スタックのラックの２個またはそれ以上を前記封止プラグの方へ駆動するステップと
を有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置、より詳しくは、組織壁の穿刺部または切開部を封止する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
多様な外科処置が日常的に脈管内または腔内で行われる。例えば、動脈硬化症などの血管病の治療では、動脈に器具（例えばバルーンや他種のカテーテル）を挿入して、血管内で処置を行うのが一般的な方法である。この種の処置は通常、経皮的な動脈穿刺を必要として、これにより挿入シースを動脈内に配置することができ、その後に器具（例えばカテーテル）がシースを通って動脈内の処置位置まで到達することができる。脈管内および腔内の処置には、処置が完了して器具（および、それと共に使用する全挿入シース）を取り外した後に、経皮的な穿刺部での出血を止めるという課題が不可避的にある。穿刺部からの出血は、とくに大腿動脈穿刺の場合、脈管閉鎖装置、例えば本明細書に引用した特許文献１、特許文献２、特許文献３および関連特許文献に記載の装置、を利用することによって、止血するのが一般的である。
【０００３】
【特許文献１】米国特許番号６１７９９６３号明細書
【特許文献２】米国特許番号６０９０１３０号明細書
【特許文献３】米国特許番号６０４５５６９号明細書
【０００４】
上記特許に記載したような代表的な閉鎖装置は封止プラグを組織穿刺部に配置する。しかし、封止プラグを良好に配置するためには、タンピング管を用いて、それを手動で装置のシースの中から出して、組織穿刺部の外表面をタンピングする必要がある。（中にタンピング管を配置する）装置のシースを取り外してタンピング管を手でつかめるように露出するまで、タンピング処置を開始することはできない。また、ある条件下では、封止プラグをタンピングする前にシースを取り外すことで、封止プラグ自体を組織穿刺部から後退させ、後の封止プラグの配置を妨げて、部分的な封止だけとなり、これに伴い組織穿刺部から長期間出血することになる場合がある。したがって、封止プラグを組織穿刺部に配置する機構を改良する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記の要望および他の要望を満たすものである。詳しくは、本発明は内部組織穿刺部を閉鎖する方法およびシステムを提供する。しかし、従来のシステムとは異なり、本発明は、閉鎖装置が後退する際の、封止プラグの自動タンピングを提供する。また、本発明は、自動タンピングシステムに、マガジン内に配設した協動する複数個のタンピング装置を収容させて、より長いタンピング装置と連係動作することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの可能な実施態様のうちの１つにおいて、本発明は、内部組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この装置は、この閉鎖装置の第１端部から、閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、閉鎖装置の第２端部においてフィラメントに取り付け、組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、このアンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、封止プラグを第２端部の方へタンピングする駆動機構とを備える。この駆動機構は、複数個の個別のタンピング装置を収容するマガジンを有する。複数個の個別のタンピング装置はそれぞれラックを有する。マガジンはバイアス部材を有して、複数個の個別のタンピング装置はマガジン内に重ね合わせにし、第１の方向にバイアス部材により押圧する。駆動機構は、閉鎖装置の少なくとも一部を組織穿刺部から引き抜く際に、末端方向への力を複数個の個別のタンピング装置の１個またはそれ以上に加えることができる変換器を備える。この変換器は、スプール上に巻き付けたフィラメントの一部を有する、第１歯車およびスプール組立体を有するものとし、複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上は、第１歯車により直接または間接的に駆動する。第１歯車およびスプール組立体を、共通軸に相互連結して配置して、変換器は第１歯車に噛合する第２歯車を有するものとする。複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、第２歯車により直線的に直接駆動することができる。第３歯車を第１歯車に噛合させる。したがって、複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、第２および第３の歯車により直線的に直接駆動することができる。複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上は、タンピング管および封止プラグをアンカーの方へ衝合して駆動することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
いくつかの実施態様においては、交換器は、スプール上に巻き付けたフィラメントの一部を有し、共通軸に相互連結して配置した第１歯車およびスプール組立体と、第１歯車に噛合するマガジン送り歯車と、第１歯車に噛合するタンピング歯車とを有する。さらに、複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を、マガジン送り歯車によりタンピング歯車に送るとともに、タンピング歯車により駆動して、封止プラグをアンカーの方へタンピングする。
【０００８】
いくつかの実施態様においては、駆動機構は自動駆動機構を備える。複数個のタンピング装置を、閉鎖装置の後退に応じて、自動駆動機構により駆動し、タンピング管を複数個のタンピング装置により駆動して封止プラグをタンピングすることができる。駆動機構は、閉鎖装置を組織壁穿刺部から引き抜く際に、タンピング力を封止プラグに加える変換器を有するものとする。上述のように、変換器は、フィラメントの一部を巻き付けた第１歯車およびスプール組立体を有するものとし、複数個のタンピング装置の１個またはそれ以上を第１歯車により直接または間接的に駆動する。アンカーを配置して閉鎖装置が組織壁穿刺部から後退するとき、スプールは第１歯車を第１の方向に回転駆動して、第１歯車は複数個のタンピング装置のうち１個またはそれ以上を第２方向に駆動することができる。
【０００９】
本発明の他の態様においては、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この装置は、ハンドル部と、このハンドル部から延びるキャリア管と、ハンドル部からキャリア管内に延びるフィラメントと、このフィラメントに配置した封止プラグと、ハンドル部に収容した歯車列と、この歯車列に動作可能に連結し、フィラメントの一部を巻き付けたスプールと、歯車列に動作可能に連結したマガジン送りタンピング装置とを備える。マガジン送りタンピング装置は、歯車列に係合可能な重ね合わせにしたラックのセットであって、ばね負荷したセットを有するものとすることができる。歯車列は、主歯車と、この主歯車にそれぞれ噛合する２個の従属歯車とを備えるものとすることができる。この閉鎖装置は、さらにキャリア管の末端部においてフィラメントに取り付けたアンカーを備え、このアンカーを組織穿刺部内に展開した場合、ハンドル部の組織穿刺部からの後退に応じて、フィラメントはスプールから繰り出されて歯車列を駆動する。歯車列は自動的に前記マガジン送りタンピング装置を駆動することができ、マガジン送りタンピング装置は封止プラグをアンカーの方へタンピングする。
【００１０】
本発明の他の態様は、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くステップと、タンピング装置スタックを変換器に送るステップと、閉鎖装置を第１方向に引き抜くことにより生じる原動力を、タンピング装置スタックの第２方向へのタンピング力に自動的に変換するステップとを有する。送るステップはさらに、タンピング装置スタックを収容するマガジン内のばねにより、タンピング装置スタックを押圧するステップを有するものとする。この方法はさらに、第２方向へのタンピング力を封止プラグに加えるステップを有するものとすることができる。この方法はさらに、原動力をタンピング装置スタックのうちタンピング装置の１個またはそれ以上へ伝達するステップを有していてもよく、この１個またはそれ以上のタンピング装置は、封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したラックを備える。伝達ステップはさらに、フィラメントに取り付けたアンカーを組織穿刺部内に展開して閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くことにより、フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップを有するものとする。伝達ステップは、ラックと嵌合した歯車列を、スプールを繰り出すことにより駆動するステップを有していてもよい。
【００１１】
いくつかの実施態様において、タンピング装置スタックのタンピング装置はそれぞれラックを備える。このとき、自動的に変換するステップは、マガジン送り歯車と嵌合した第１歯車を回転するステップを有していてもよく、送るステップは、タンピング装置スタックのうち第１タンピング装置をマガジン送り歯車に噛合するステップと、第１タンピング装置を直線的にマガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動するステップと、タンピング装置スタックのうち第２タンピング装置を直線的にマガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、第２タンピング装置をマガジン送り歯車に噛合するステップと、第１および第２のタンピング装置を直線的にマガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動するステップと、を備える。自動的に変換するステップは、マガジン送り歯車に噛合する第１歯車を回転するステップと、タンピング装置スタックのうち第１タンピング装置をマガジン送り歯車に噛合させるステップと、第１タンピング装置を直線的にマガジン送り歯車から遠ざかる方向に移動するステップと、第１タンピング装置をタンピング歯車に噛合させるステップと、タンピング装置スタックのうち第２タンピング装置を直線的にマガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、第２タンピング装置をマガジン送り歯車に噛合させるステップと、第１タンピング装置を直線的にタンピング歯車から遠ざかり、第２タンピング装置を直線的に送り歯車から遠ざかる方向に移動するステップとを有するものとすることができる。
【００１２】
本発明の他の態様は、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、組織穿刺部閉鎖装置を提供するステップと、この閉鎖装置は、その末端部においてアンカーに連結するとともに、組織穿刺部に配置および係留するこのアンカーの基端側に位置する封止プラグに連結したフィラメントと、自動マガジン送りタンピング装置とを備えており、組織穿刺部閉鎖装置を経皮的な切開部に挿入するステップと、アンカーを組織穿刺部に展開するステップと、閉鎖装置を経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、閉鎖装置を内部組織壁穿刺部から引き抜く際に、自動マガジン送りタンピング装置により封止プラグをアンカーの方へ自動的にタンピングするステップと、フィラメントを切断するステップと、アンカーおよび封止プラグを組織穿刺部に残すステップとを有する。自動的にタンピングするステップは、ラックのスタックをマガジン送り歯車の方へ押圧するステップと、フィラメントをスプールから繰り出してこのスプールを回転するステップと、第１歯車をスプールにより駆動するステップと、マガジン送り歯車を第１歯車により駆動するステップと、スタックのラックの２個またはそれ以上を封止プラグの方へ駆動するステップとを有するものとすることができる。
【００１３】
本発明の他の利点および新たな特徴を、以下に説明し、当業者であれば、これら記載から本発明を実施することができるであろう。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲に記載の方法により達成することができる。
【００１４】
添付の図面は、本発明の種々の実施例を示すものであり、明細書の一部である。図示の実施例は本発明の単なる例証であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【００１５】
全ての図を通して、同一の符号は、必ずしも全く同一である必要はないが類似した構成要素を表す。
【実施例】
【００１６】
上記のように、血管処置は世界中で行われており、穿刺部を通じて動脈に到達する必要がある。多くの場合、この動脈は大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するために、多くの場合、閉鎖装置を用いて、穿刺部をアンカーと封止プラグの間にはさみ込む。しかし、時として封止プラグは動脈切開部の外側位置に対して、適切に着座しないことがある。プラグが動脈切開部に対して着座しない場合、長時間出血する可能性がある。本発明は、封止プラグの、ずれ（移動）または誤配置を減少または除去するための、方法及び装置を記載する。以下に記載の脈管器具は挿入シースおよび穿刺部封止装置を有するが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に説明する特定の装置に限定されない。本明細書に記載の原理は、任意の脈管閉鎖装置で使用することができる。したがって、以下の説明は主に、動脈の処置と、脈管閉鎖装置のいくつかの実施形態とを説明することを目的とするが、これらの方法及び装置は添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００１７】
本明細書および添付の特許請求の範囲において用いらる用語「タンピングする」または「タンピング」は概して、１回または連続で、しかし過剰な力でなく突く（ブロー）またタップすることによって、詰め込むことを意味する。「係合する」および「係合可能」は概して、２台の装置を連動させる、噛合させるまたは接触させることを意味して使われる。「スプール」とは、何かを少なくとも部分的に巻き付けるシリンダまたは他の装置である。「マガジン」とは、機械に取り付けたまたは機械を送る任意の隔室であり、必要な材料を保管または供給するために用いられる隔室である。「ラック」とは、歯車、大歯車、小歯車または他の歯状の機械部分と噛合する、歯付きバーである。「歯車列」とは、２個またはそれ以上が互いに係合した、一連の歯車である。「押圧する(urge)」または「押圧(urging)」とは概して、前方または上方へ押しやるまたは駆動することを意味して使われる。「内腔（ルーメン）」とは、人体器官内における、開放した空間またはキャビティ、とくに血管を意味する。用語「もたらす(effecting)」とは、成果を生むこと、結果を達成すること、またはそれらを起こすことを意味する。「変換器」とは、ある形式の、力または他の入力エネルギーを、他の形式や方向の、出力エネルギーまたは力に変換できる装置を示す。特許請求の範囲を含む本明細書内で使用される「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅ）および「有する」（ｈａｖｅ）とは、単語「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）と同じ意味を示す。
【００１８】
図面、とくに図１〜４につき、従来技術の脈管穿刺部閉鎖装置１００を示す。脈管穿刺部閉鎖装置１００は、キャリア管１０２を有し、このキャリア管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。閉鎖装置１００は、第１端部すなわち基端部１０６、および、第２端部すなわち末端部１０７を有する。キャリア管１０２の第２端部すなわち末端部１０７の外部にアンカー１０８を設ける。アンカーは、細長く硬い薄型の部材であり、中央に形成した眼口部１０９を有する。アンカー１０８は一般的に再生体吸収可能ポリマーで形成する。
【００１９】
縫合糸１０４を、アンカー１０８に通してコラーゲンパッド１１０へ戻す。コラーゲンパッド１１０は、ランダムに指向する繊維状材料を、化学的手段により互いに結合して構成することができる。縫合糸はキャリア管１０２から末端方向に抜け出るとき、コラーゲンパッド１１０を縫合糸１０４に摺動可能に取り付け、縫合糸をアンカー１０８に通過させてキャリア管１０２内に再び進入させるとき、コラーゲンパッド１１０の基端部に確実に引き結びノットを形成し、閉鎖装置１００を適切に配置してアンカー１０８を展開するとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め付けを容易にする。
【００２０】
キャリア管１０２は一般的に、内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２を、縫合糸１０４上に摺動可能に取り付けて、オペレータが使用することで、適切な時点でコラーゲンパッド１１０をアンカー１０８の方へタンピングして、経皮組織穿刺部を封止することができる。
【００２１】
アンカー１０８を動脈内に展開する前には、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリア管１０２の末端部１０７の外側に休止する。アンカー１０８を、キャリア管１０２の末端部１０７上に配置したバイパス管１１４により、キャリア管１０２と同一平面となる所定位置に一時的に保持することができる。
【００２２】
アンカー１０８およびキャリア管１０２を同一平面状となる構成により、アンカー１０８を、図２〜４に示すような挿入シース１１６内に挿入して、最終的には動脈の穿刺部１１８から挿入することができる。挿入シース１１６は、図２〜４に示されるように、経皮的な切開部１１９を通して動脈１２８内に挿入される。しかし、バイパス管１１４（図１）は過大ヘッド１２０を有しており、これはバイパス管１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。従って、穿刺部閉鎖装置１００を挿入シース１１６内に挿入することにより、過大ヘッド１２０は挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。穿刺部閉鎖装置１００を更に挿入すると、キャリア管１０２（図１）とバイパス管１１４との間に滑り運動が生じて、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から出す。しかし、アンカー１０８は、バイパスチューブ１１４から抜け出た後も、挿入シース１１６により運動を制限され、図１に示す同一平面上に位置したままである。
【００２３】
挿入シース１１６は、その第２端部すなわち末端部１２６に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４はアンカー１０８の一方向弁として機能する。単一折り曲げ部１２４は挿入シース１１６の一部が塑性変形したものであり、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６から押し出されるときに、弾性的に曲げられる。一般的に、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６を通過して、動脈１２８内に入ったあと、アンカー１０８はもはやキャリア管１０２に対して同一平面上の位置に拘束されず、図２に示す位置に回転して展開する。
【００２４】
次に図３〜４につき説明すると、アンカー１０８を展開することにより、穿刺部閉鎖装置１００および挿入シース１１６を共に引き出すことができ、コラーゲンパッド１１０を切開路１１９内に配置するとともに、タンピング管１１２を露出する。図４に示すように完全に露出したタンピング管１１２により、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングして、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０を共に締め上げ、縫合糸１０４の自己締め付け引き結びノットにより適当な位置に保つ。このように、組織穿刺部をアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０とではさみ込むことにより、組織穿刺部１１８を封止する。そして縫合糸１０４を切断して、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０は一般的に再吸収可能材料で形成し、これにより、所定位置に留まって穿刺部１１８は治癒する。
【００２５】
しかし、上述の代表的な組織穿刺部閉鎖装置１００を使用する場合、シース１１６を取り外してタンピング管１１２を手でつかめるように露出するまで、コラーゲンパッド１１０のタンピングを開始することができない。状況によっては、コラーゲンパッド１１０をタンピングする前にシース１１６を取り外すことは、コラーゲンパッド１１０を組織穿刺部１１８から後退させ、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間にすき間１２０を生じることがある。すき間１２０は、図４に示すようにタンピングした後にさえ残っているかもしれず、また時として、部分的封止しか生ぜず、組織穿刺部１１８から出血することがあり得る。
【００２６】
このことから、本明細書は、組織穿刺部閉鎖装置の組織穿刺部からの引き抜きの際に、組織穿刺部の方へ封止プラグを駆動する組織穿刺部閉鎖装置に関して記載する。封止プラグを駆動する機構は、好ましくは自動的なもので、複数個の個別タンピング装置を収容するマガジンを備える。組織穿刺部閉鎖装置の好適な実施形態を以下に記載するが、本明細書の原理は多くの組織穿刺部閉鎖装置のいずれにも組み込むことができる。後述の特定の実施例は、例示するだけのものであり、これに限定するものではない。
【００２７】
上述のように、皮膚の切開部を通ってアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止するために使用される組織穿刺部閉鎖装置の一般的な構造及び機能は、よく知られている技術である。本明細書に記載の実施原理を含む閉鎖装置の適用箇所としては、生体の２個の内部部分に分断する、経皮的な組織穿刺部または組織切開部の閉鎖、例えば血管、管路または内腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓などの、穿刺部もしくは切開部の閉鎖がある。
【００２８】
図５には、本発明の一実施例による閉鎖装置、例えば内部組織穿刺部閉鎖装置２００を示す。内部組織穿刺部閉鎖装置２００は、血管内での処置、例えば、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術、他のタイプのアテローム硬化性動脈再疎通など、に関連して使用されるとき、血管（例えば、動脈）の穿刺部で即時に止血するように設計しているので、閉鎖装置２００は特別な有用性を有している。しかし、以下の好適な実施例の説明では経皮的な動脈穿刺部の封止を目的としているが、この装置はより広範囲な利用方法を有しており、他種の組織壁における穿刺部または切開部を封止するために同様に使用できることを理解されたい。このように、本明細書に示す経皮的な動脈穿刺部の封止は、本発明による内部組織閉鎖装置２００の特定の一用途を例示しただけのものである。
【００２９】
内部組織閉鎖装置２００はハンドル部２０１を、第１端部すなわち基端部２０６、および、第２端部すなわち末端部２０７に有する。キャリア管２０２は、ハンドル部２０１から末端部２０７まで延びる。キャリア管２０２は、プラスチックまたは他の材料から形成し、シース２１６に挿通するように設計するとともに、組織層２３０の経皮的な切開部２１９を通して内腔２３２内に挿入されるように設計する。図５によれば、内腔２３２は大腿動脈２２８の内部を含む。
【００３０】
キャリア管２０２の末端部２０７には、アンカー２０８および封止プラグ２１０を設ける。この実施例のアンカー２０８は、細長く硬い薄型の部材であり、動脈２２８の内側で穿刺部２１８に連続する動脈壁２３４に着座する。アンカー２０８は、好ましくは再生体吸収可能ポリマーで形成する。封止プラグ２１０は、非止血性の生体再吸収可能材料、例えばコラーゲンで形成した、圧縮可能な、スポンジ、発泡体または繊維マットにより形成し、組織穿刺部２１８の封止を容易にする任意の形状に構成することができる。
【００３１】
封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、生体再吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４によって互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０および縫合糸２０４を集合的に、以下「閉鎖素子」と称する。図５に示すように、アンカー２０８をシース２１６の末端部２０７に隣接して、その外側に配設するとともに、封止プラグ２１０を初期的にはキャリア管２０２内に配置する。アンカー２０８の第１表面２３６が動脈壁２３４に衝合して展開した状態を示すが、初期的にはアンカーは、キャリア管２０２の軸線方向に沿って配置して、内腔２３２への挿入を容易にしていることを理解されたい（例えば、図１のアンカー１０８参照）。縫合糸２０４は、ハンドル部２０１の第１端部２０６からキャリア管２０２を通って第２端部２０７に延びる。縫合糸２０４を、封止プラグ２１０の１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８の眼口部に通し、そしてキャリア管２０２の方に基端部に向かって封止プラグ２１０まで逆戻りさせる。したがって、封止プラグ２１０を、組織穿刺部閉鎖装置２００の第２端部２０７で、縫合糸２０４に配置するまたは摺動可能に取り付ける。
【００３２】
縫合糸２０４を好ましくは、再び封止プラグ２１０の１個または一連の孔に通す。縫合糸２０４は、自身の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノットを形成することもできる。このようにして、キャリア管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、縫合糸２０４は、アンカー２０８と封止プラグ２１０をプーリ状に連結して、アンカー２０８と封止プラグ２１０を共に締め上げることにより、アンカー２０８とプラグ２１０を共にはさみ込んで係止し、これにより組織穿刺部２１８を封止する。
【００３３】
キャリア管２０２は、封止プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方へ進めるタンピング装置、例えばタンピング管２１２を収容することができる。タンピング管２１２は、部分的にキャリア管２０２内にあり、および封止プラグ２１０の基端に隣接して示す。タンピング管２１２は好ましくは、任意の適切な材料から作られた細長い管状部材で、剛性または可撓性のある管状部材である。例えば、一実施例によると、タンピング管２１２はポリウレタンで形成する。縫合糸２０４は、タンピング管２１２に貫通するが、タンピング管に直接連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、自由に互いに摺動することができる。図５の実施例によれば、縫合糸２０４は、タンピング管２１２を基端部から突出させて、閉鎖装置２００の第１端部２０６におけるハンドル部２０１内に配置した駆動機構６３０に取り付ける。駆動機構６３０の一実施例を、図６を参照して以下に詳細に説明する。
【００３４】
タンピング管２１２は、複数個の個別のタンピング装置、例えば複数個のラック６４４の１個またはそれ以上に軸線方向に整列した状態で示し、この装置のいくつかを駆動機構６３０のマガジン６４０に収容した状態を示す。ラック６４４は、マガジン送りタンピング装置を備えるとともに、ギヤ歯に噛合するものであり、以下により詳細に図６につき説明する。代案として、タンピング管２１２を省略して、１個またはそれ以上のラック６４４に入れ替えることができる。
【００３５】
実際には、（上述の閉鎖素子を有する）閉鎖装置２００のキャリア管２０２を、動脈２２８内に既に挿入してある挿入シース２１６の内に挿入する。挿入シース２１６を動脈２２８内に配置する処理は、本明細書の利点を解する当業者にとってよく知られている。閉鎖装置２００および関連の閉鎖素子を挿入シース２１６内に挿入するとき、アンカー２０８は挿入シース２１６の末端部から抜け出す。このとき、アンカー２０８は動脈の内腔２３２に挿入される。上述のように、アンカー２０８は、初期的にキャリア管２０２とほぼ平行に配置して、アンカー２０８を経皮的な切開部２１９から内腔２３２に挿入するのを容易にする。
【００３６】
アンカー２０８を内腔２３２内に展開した後に、アンカー２０８を挿入シース２１６から後退させるまたは引き抜くことにより、アンカー２０８を挿入シース２１６の遠位端部における単一折り曲げ部に引っ掛けて、図５に示す位置に回転させる。しかし、いくつかの実施例によれば、アンカー２０８は自然に図示の展開位置まで回転する。閉鎖装置２００の更なる引き抜きに対する抵抗をオペレータが感覚的に感じるとき、閉鎖装置２００および挿入シース２１６を共に引き抜くことにより、アンカー２０８を動脈２２８内で動脈壁２３４に係留する。アンカー２０８を穿刺部２１８において動脈２２８内に係留した状態で、閉鎖装置２００および挿入シース２１６が更に後退することにより、封止プラグ２１０をキャリア管２０２の末端部２０７から引き出して、これにより封止プラグ２１０をアンカー２０８とは反対側で切開路または穿刺路２１９に配置する。
【００３７】
しかし、封止プラグ２１０を配置した後に個別の手動のタンピング処置を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、本発明の閉鎖装置２００は自動的に封止プラグ２１０をタンピングする。閉鎖装置２００の穿刺路２１９からの引き抜きに応じて、閉鎖装置２００はタンピング管２１２を封止プラグ２１０の方へ自動的に駆動することにより、封止プラグ２１０をアンカー２０８の方へタンピングする。従って、キャリア管２０２が依然として大腿動脈２２８の穿刺部２１８に近接している間に、封止プラグ２１０をタンピングし、これにより、従来方法では起こり得る封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間のあらゆるすき間を減少するまたは排除する。
【００３８】
さらに、縫合糸２０４に張力をかける、またはそれを穿刺路２１９から引き離すことによって、縫合糸２０４は（引き結びノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げてロックして、動脈壁２３４をアンカー２０８および封止プラグ２１０の間にはさむことができる。タンピング管２１２による力と、アンカー２０８および封止プラグ２１０をフィラメント２０４により共に締め上げることとにより、封止プラグ２１０を、穿刺路２１９の中で半径方向外方に変形させて、組織穿刺部２１８の基端側のアンカーとして機能させる。
【００３９】
タンピング管２１２を封止プラグ２１０の方へ自動駆動すること、および／または、プラグおよびアンカー２０８を締め上げることは、多くの機構の任意なもので容易に行うことができる。例えば、図５〜６に示す駆動機構６３０などの交換器を、閉鎖装置２００のハンドル部２０１内に配置することができる。図６の実施例によれば、閉鎖装置２００が後退することで、封止プラグ２１０（図５）のタンピングを自動的に行う。第１方向への後退力を、第２方向へのタンピング力に、後述するように自動的に変換することができる。後退力をタンピング力に自動的に変換することは、図６によれば、駆動機構６３０または他の変換器によって行う。
【００４０】
図６の駆動機構６３０によれば、縫合糸２０４を第１歯車およびスプール組立体６３１のスプール６３２に、連結するおよび／または部分的に巻き付ける。第１歯車およびスプール組立体６３１は、スプール６３２および第１歯車すなわち主歯車６３６の双方を含む。スプール６３２を、第１歯車６３６に動作可能に連結するとともに、図６に示すような共通軸上に配設することができる。図６の実施例によれば、第１歯車６３６をスプール６３２に直接連結し、ただしスプールと第１歯車６３６との間にクラッチを設けることで、トルクを制限するまたはスプール６３２を第１歯車６３６から離脱させることができる。しかし、スプール６３２および第１歯車６３６は、通常動作状態では、共に、同一角速度で回転しようとする。閉鎖装置（図５）を組織穿刺部から引き抜くことにより（アンカー２０８（図５）を展開している場合）、縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出される。縫合糸２０４が繰り出されることにより、スプール６３２（および第１歯車６３６）が回転して、直線的なタンピング力に変換可能なねじり原動力を生じる。
【００４１】
スプール６３２により生じたねじり原動力を直線的なタンピング力に変換するのは、図６の実施例によれば、歯車列６３４によって行われる。歯車列６３４は、スプール６３２と同軸状に配設した第１歯車６３６および、第１歯車６３６に噛合する第２歯車すなわちマガジン送り歯車６４２を有する。歯車列６３４は、さらに、第１歯車６３６に噛合する第３歯車すなわちタンピング歯車６４３を有する。第１歯車６３６は、第２および第３の歯車６４２、６４３を駆動する。
【００４２】
図６の実施例によれば、縫合糸２０４をスプール６３２に時計回りに巻き付ける。したがって、縫合糸をスプールから繰り出すことにより、第１歯車６３６を反時計回りに回転させる。第２および第３の歯車６４２、６４３は、従って時計回りに回転する。しかしながら、いくつかの実施例によれば、第２および第３の歯車６４２、６４３の一方または両方を省略することができるとともに、第１歯車６３６の所望の回転方向に従って、縫合糸を時計回りと反時計回りのいずれでもスプール６３２に巻くことができる。
【００４３】
マガジン送りタンピング装置は、複数個の個別のラック６４４を備え、第２歯車６４３に隣接して配置する。複数個の個別のラック６４４をそれぞれ、図６に示すように同一のサイズおよび形状で配設し、ほぼ直線状の配列となるよう歯車列６３４に個別に送ることが好ましい。いくつかのラック６４４をマガジン６４０内で積み重ねて示す。ラック６４４は好ましくは、第２および第３の歯車６４２、６４３の歯と嵌合する歯を含む。ラックがマガジン６４０から末端方向に封止プラグ２１０（図５）に向けて移動するとき、トラック６４６はラック６４４をガイドすることができる。
【００４４】
スプール６３２が回転するとき、ラック６４４をマガジン６４０によって、最初に第２の歯車６４２に、次に第３の歯車６４３に送る。ラックがマガジン６４０から退出するとき、ラック６４４を順次に長手方向に配設して末端方向に移動し、タンピング管２１２（図５）に当接してそれを駆動させることで、次々に封止プラグ２１０（図５）を駆動する。代案として、ラック６４４をタンピング管そのものとして作用することができ、したがって「タンピング管２１２」にすることができる。
【００４５】
ラック６４４は好ましくは半管状で、縫合糸２０４に長手方向に部分的に配置可能である。ラック６４４の半管形状は、一般的にＵまたはＶ型の断面であり、縫合糸２０４が出入り可能な開放チャネルまたはトラフ６４８とする。スプール６３２を巻き付ける又は繰り出すとき、開放チャネル６４８は縫合糸２０４およびラック６４４を合体させることができる。縫合糸２０４およびラック６４４は互いに固定連結せず、各々が互いに自由に摺動することができる。したがって、アンカー２０８（図５）を展開して、閉鎖装置２００（図５）が第１方向に後退するとき、縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出されることで、歯車列６３４を駆動する。歯車列６３４はラック６４４を第２方向すなわち反対方向に駆動して、ラック６４４はタンピング管２１２（図５）を駆動する。
【００４６】
上述のように、ラック６４４のスタックをマガジン６４０に内蔵する。マガジン６４０は、バイアス部材、例えば、ラック６４４のスタックを第１の方向に歯車列６３４の方へ押圧するばね６５０を有する。したがって、歯車列６３４が回転するとき、係合したラック６４４を末端方向の封止プラグ２１０（図５）に向けて移動する。係合したラック６４４がマガジン６４０の範囲から抜け出ると、他のラック６４４を歯車列６３４に送る。隣接したラック６４４は長手方向に整列して、タンピング管２１２（図５）または封止プラグ２１０（図５）を直接駆動する。
【００４７】
ときには、ラック６４４の線速度を、閉鎖装置２００（図５）を引き抜く線速度に対して増加させることが望ましいことがある。ラック６４４の線速度を増加することで、封止プラグ２１０（図５）をアンカー２０８（図５）の方へ、閉鎖装置２００（図５）をその反対方向へ引き抜いている間に、押し出すことをより確実にすることができる。したがって、いくつかの実施例によれば、歯車列６３４は全体として１：１より大きいギヤ比を有してもよい。例えば、ギヤ比は、ある実施例では、およそ１．５：１〜３．０：１の範囲で変動する一方、他の実施例では、およそ２．１：１とする。
【００４８】
しかしながら、過剰な速度は封止プラグ２１０（図５）を、組織穿刺部２１８（図５）から、動脈２２８（図５）の内腔２３２（図５）の中に押し入れる可能性があるため、ラック６４４の線速度を閉鎖装置の引き抜きの線速度より極端に大きくするべきではないことに注意されたい。同様に、アンカー２０８（図５）に対して反対方向の力が不足すると、アンカー２０８（図５）を動脈２２８（図５）内から引き抜いてしまう可能性がある。しかしながら、いくつかの用途によれば、引抜力はおよそ１．５９ｋｇ（３．５ポンド）を上回ってはならない。
【００４９】
図６に示す駆動スプール６３２および歯車列６３４の構成が、例示的なものにすぎず、制限するものではないことは、本明細書の利点を解する当業者によって理解されたい。いかなる歯車の構成でも、縫合糸２０４が閉鎖装置２００（図５）から後退することにより生じた原動力を伝達し、自動駆動力を封止プラグ２１０（図５）にラック６４４により加えることができる。
【００５０】
したがって、図５〜７の実施例の動作を以下に説明する。閉鎖装置２００が穿刺路から図７に示すように後退するとき、アンカー２０８に通した縫合糸２０４がスプール６３２から繰り出され、スプール６３２を回転させる。スプールが回転すると、スプール６３２および第１歯車６３６の同軸状の連結により、スプール６３２は第１歯車６３６を駆動する。第１歯車６３６が回転すると、第１歯車６３６は第２歯車６４２を駆動する。第２歯車６４２は、マガジン６４０内のラック６４４の１個を駆動する。第２歯車６４２は、ラック６４４を第３歯車６４３の方へ移動して、第３歯車６４３も第１歯車６３６によって駆動する。第３の歯車６４３はラック６４４を末端方向に駆動するとともに、ラック６４４はタンピング管２１２を駆動する。タンピング管は封止プラグ２１０をアンカー２０８の方へタンピングする。したがって、閉鎖装置２００が穿刺路２１９から後退するとき、封止プラグ２１０を駆動機構６３０により自動的にタンピングする。封止プラグ２１０は、封止プラグ２１０およびアンカー２０８間の、従来方法の個別の手動タンピング処置により起こり得るすき間を生ずることなしに、十分な動脈の封止を生ずることができる。タンピングした後に、縫合糸２０４を切断して、アンカー２０８、封止プラグ２１０および、それらの間に延びる縫合糸２０４の一部を残して、穿刺部２１８を封止する。また、マガジン６４０は、封止プラグ２１０をタンピングする装置を、コンパクトにするのを容易にする。
【００５１】
上述の説明は、本発明の実施例を例示および説明するためだけに示したものである。網羅的であることや、開示した正確な形態に本発明を制限することを目的としていない。上記説明を考慮して、多くの修正及び変更が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲により定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】従来技術による組織閉鎖装置の一部断面とする側面図である。
【図２】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈に係合させた状態の側面図である。
【図３】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈から引き抜いてコラーゲンスポンジを配置している状態を示す側面図である。
【図４】従来技術による図１の組織閉鎖装置でコラーゲンスポンジのタンピングしている状態を示す側面図である。
【図５】マガジン送りタンピングシステムを有するタンピングまたは駆動機構または駆動機構を備える組織閉鎖装置の側面図であり、本発明の一実施例の組織閉鎖装置を動脈に係合させた状態を示す。
【図６】本発明による図５の駆動機構およびマガジンの一実施例の部分的分解斜視図である。
【図７】本発明の一実施例による、自動的にタンピングされている封止プラグを有し、引き抜かれている図５の閉鎖装置の側面図である。
【図１】
2008535629.tif 000003
【図２】
2008535629.tif 000004
【図３】
2008535629.tif 000005
【図４】
2008535629.tif 000006
【図５】
2008535629.tif 000007
【図６】
2008535629.tif 000008
【図７】
2008535629.tif 000009
【国際調査報告】
2008535629.tif 000010