(57)【要約】【課題】基材層及びシーラント層に優れた静電防止機能を持ち、かつ耐カール性、シール適性、ガスバリア性、防湿性、寸法精度、機械適性、カット性に優れると共に、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層材およびそれを用いた分包用包装袋の提供。【解決手段】基材層となる延伸フィルムの一方の面に静電防止層、シーラント層を順に積層した積層材であって、前記静電防止層が静電気誘導防止性を有する架橋性重合体を主成分とするものからなると共に、延伸フィルム表面及びシーラント表面の静電電位測定値が０．３ｋＶ以下であることを特徴とする分包用積層材。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材層となる延伸フィルムの一方の面に静電防止層、シーラント層を順に積層した積層材であって、前記静電防止層が静電気誘導防止性を有する架橋性重合体を主成分とするものからなると共に、延伸フィルム表面及びシーラント表面の静電電位測定値が０．３ｋＶ以下であることを特徴とする分包用積層材。
【請求項２】
前記シーラント層が押出ラミネート用樹脂組成物からなることを特徴とする請求項１に記載の分包用積層材。
【請求項３】
前記シーラント層がポリエチレン系樹脂からなることを特徴とする請求項１又は２に記載の分包用積層材。
【請求項４】
前記シーラント層が、ＪＩＳＫ６９２２‐１で測定した密度が９１５ｋｇ／ｍ３以下の低密度ポリエチレンからなることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の分包用積層材。
【請求項５】
前記シーラント層が、樹脂１００質量部に対して、スリップ剤として脂肪酸アミド０．０１〜０．３質量部が配合された樹脂組成物からなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の分包用積層材。
【請求項６】
前記基材層となる延伸フィルムと静電防止層の間に、無機酸化物の薄膜からなるバリア層が設けられたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の分包用積層材。
【請求項７】
前記基材層がポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリプロピレンからなる群から選択される樹脂からなる１層又は２層以上の延伸フィルムである請求項１〜６のいずれか１項に記載の分包用積層材。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の分包用積層材を用いて、長手方向の中心線に設けた折り目を介して該シーラント層が内面側となるように２つ折りし、長手方向の端縁部をヒートシールし、長手方向と直角に所定間隔でヒートシール部を順次設け、前記ヒートシール部間の折り目と反対側の端辺に開口部を設け、さらに、該ヒートシール部の開口部側に手で切り易くするための細孔構造を形成してなることを特徴とする分包用包装袋。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品、食品、化粧品などを包装する為の分包用包装袋に関するものであり、更に詳しくは、粉末あるいは顆粒状の医薬品等を充填包装するのに有用な分包用積層材およびそれを用いた分包用包装袋に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、合成樹脂のフィルムないしシートを使用して種々の包装用袋が提案され、種々の医薬品の充填包装に使用されている。例えば、粉末状あるいは顆粒状の医薬品であれば、分包の包装形態で包装されている。 
【０００３】
近年、医薬品を充填包装する分包用積層材として、セロハンに低密度ポリエチレン等を積層したラミネ−トフィルム等が、手で容易に引裂くことができ、袋の内容物を目で確認できる事から汎用されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、内服薬、外服薬の投与期間は、人体に対する安全性の観点から、従来、薬事法により「内服薬、外服薬は、１回１４日分以内」と規制されていたが、２００２年度に「保険医療機関および保険医療養担当規則」が改正され、原則として投与期間の限度がなくなり、厚生労働大臣が定める内服薬および外用薬ごとに１回１４日分、３０日分、および９０日分を限度とする内容に改正された。
【０００５】
このため分包用包装袋には、従来よりも医薬品を長期間保存するので、保存中の医薬品に変質することのない分包用包装袋の要望が高まっている。
【０００６】
しかしながら、従来のセロハンを積層したラミネートフィルムを分包用積層材とした分包用包装袋を使用すると、分包用積層材を透過する水分を防止する（以下「防湿性」という）のが不充分であり、長期間保存すると、医薬品が吸湿して変質してしまうという問題があった。また、セロハンを基材とした分包用包装袋では、吸湿によるカール発生のため、薬剤等の充填適正に問題があった。
【０００７】
またセロハンは、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドフィルム、ポリプロピレンフィルム等のプラスチックフィルムと比較してコストパフォーマンスに劣るという欠点がある。 
【０００８】
そのため、近年セロハンの代替として延伸フィルムが使用された分包用積層袋があるが（例えば、特許文献２参照。）、これはシーラント層に静電防止剤を混入しているため、包装時のシール適正が低下してしまう不具合がある。また基材層である延伸フィルム側に静電防止効果が得られず、内容物の充填時に充填機が帯電してしまい充填が出来ないという問題点や、基材層にゴミが付着してしまうという問題点もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】実公平１−３７６３５号公報
【特許文献２】特開２００５−３０５８３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、基材層及びシーラント層に優れた静電防止機能を持ち、かつ耐カール性、シール適性、ガスバリア性、防湿性、寸法精度、機械適性、カット性に優れると共に、粉末状あるいは顆粒状の医薬品を充填包装するのに有用な分包用積層材およびそれを用いた分包用包装袋を提供することを課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記課題を達成するため、本発明は、基材層となる延伸フィルムの一方の面に静電防止層、シーラント層を順に積層した積層材であって、前記静電防止層が静電気誘導防止性を有する架橋性重合体を主成分とするものからなると共に、延伸フィルム表面及びシーラント表面の静電電位測定値が０．３ｋＶ以下であることを特徴とする分包用積層材を提供する。
【００１２】
本発明の分包用積層材において、前記シーラント層が押出ラミネート用樹脂組成物からなることが好ましい。
【００１３】
本発明の分包用積層材において、前記シーラント層がポリエチレン系樹脂からなることが好ましい。
【００１４】
本発明の分包用積層材において、前記シーラント層が、ＪＩＳＫ６９２２‐１で測定した密度が９１５ｋｇ／ｍ３以下の低密度ポリエチレンからなることが好ましい。
【００１５】
本発明の分包用積層材において、前記シーラント層が、樹脂１００質量部に対して、スリップ剤として脂肪酸アミド０．０１〜０．３質量部が配合された樹脂組成物からなることが好ましい。
【００１６】
本発明の分包用積層材において、前記基材層となる延伸フィルムと静電防止層の間に、無機酸化物の薄膜からなるバリア層が設けられたことが好ましい。
【００１７】
本発明の分包用積層材において、前記基材層がポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリプロピレンからなる群から選択される樹脂からなる１層又は２層以上の延伸フィルムであることが好ましい。
【００１８】
また本発明は、前記分包用積層材を用いて、長手方向の中心線に設けた折り目を介して該シーラント層が内面側となるように２つ折りし、長手方向の端縁部をヒートシールし、長手方向と直角に所定間隔でヒートシール部を順次設け、前記ヒートシール部間の折り目と反対側の端辺に開口部を設け、さらに、該ヒートシール部の開口部側に手で切り易くするための細孔構造を形成してなることを特徴とする分包用包装袋を提供する。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の分包用積層材は、基材層及びシーラント層からの静電防止性に優れ、充填適正に効果を発揮するとともに、良好なヒートシール強度が得られる。またガスバリア性、防湿性に優れるので、該分包用積層材を用いて作製した分包用包装袋は、粉末あるいは顆粒状さらには固形状の医薬品、食品、化粧品等を長期間保存することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の分包用積層材の第１実施形態を示す断面図である。
【図２】本発明の分包用積層材の第２実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１は、本発明の分包用積層材の第１実施形態を示す断面図である。本実施形態の分包用積層材は、基材層となる延伸フィルム１の一方の面に、静電防止層２とシーラント層３とを順に積層した構造になっている。
【００２２】
また図２は、本発明の分包用積層材の第２実施形態を示す断面図である。本実施形態の分包用積層材は、一方の面に無機酸化物の薄膜からなるバリア層４を形成した延伸フィルム１を用い、該バリア層４側の面に、静電防止層２とシーラント層３とを順に積層した構造になっている。
【００２３】
前記延伸フィルム１としては、ポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリアミドフィルム、ポリプロピレンフィルムが挙げられる。バリア層４としては、アルミ蒸着、アルミナ蒸着、二酸化珪素蒸着や、塩化ビニリデン樹脂コートが挙げられる。また、延伸フィルム１の表面にウレタン系インキ等を用い、印刷されたものでもよい。これらの基材は、単独で使用することもできるが、２種類以上積層したものを基材とすることもできる。
【００２４】
また前記延伸フィルム１の表面に、前処理としてコロナ処理、低温プラズマ処理、イオンボンバード処理を施しておいてもよく、さらに薬品処理、溶剤処理などを施してもよい。
【００２５】
前記延伸フィルム１の厚さは特に制限を受けるものではないが、包装材料としての適性、他のフィルムを積層あるいは蒸着層を形成する場合の加工性等を考慮すると、５〜３０μｍの範囲が好ましい。
【００２６】
前記静電防止層２は、グラビア印刷方式などで延伸フィルム１の一方の面側に塗布し、乾燥硬化させて得られる。この静電防止層２は、延伸フィルム１やシーラント層３との接着強度を向上させ、かつ耐水性や耐溶剤性を付与するとともに、その静電防止性能により、延伸フィルム１及びシーラント層３の外表面に優れた静電防止効果を付与することができるものである。
【００２７】
さらに前記静電防止層を詳しく説明すると、静電誘導防止性を有する架橋反応性重合体からなるアンカーコート剤であり、さらに具体的には、側鎖にカルボキシル基及び４級アンモニウム塩基を有する架橋性高分子が好ましい。この静電誘導防止アンカーコート剤をグラビア方式、ロールコート方式、リップコート方式等で透明な延伸フィルム１に塗布し、約９０℃で数秒間乾燥して硬化させ、塗工量１ｇ〜１０ｇ／ｍ２（ウエット塗布量）の静電誘導防止性を有する静電防止層２とすることができる。
【００２８】
前記シーラント層３は、ヒートシール性に優れる樹脂としてポリオレフィン系樹脂からなっており、特に低密度ポリエチレンの使用が好ましい。このシーラント層３の積層方法は、前記ポリオレフィン系樹脂を公知の溶融押出法で前記静電防止層２の表面に積層する方法が好ましい。前記シーラント層３の厚みは特に限定しないが、通常３０〜５０μｍのものが使用される。
【００２９】
本発明の分包用積層材１０，１１は、延伸フィルム表面及びシーラント表面の静電電位測定値が絶対値として０．３ｋＶ以下になっている。この静電電位測定値が０．３ｋＶを超えると、内容物の充填時に充填機が帯電して充填し難くなるという問題や、基材層にゴミが付着し易くなるという問題を生じる。
【００３０】
本発明に係る分包用包装袋は、長尺の前記分包用積層材を用い、長手方向の中心線に設けた折り目を介して該シーラント層が内面側となるように２つ折りし、長手方向と直角に所定間隔でヒートシール部を順次設け、前記ヒートシール部間の折り目と反対側の端辺に開口部を設け、さらに、該ヒートシール部の開口部側に手で切り易くするための細孔構造を形成して構成される。前記細孔構造は、延伸フィルム１のみに形成（シーラント層３は未貫通）してもよいし、分包用積層材の全層を貫通して形成してもよく、どちらの細孔構造でも手切れ性は得られるが、より好ましくは分包用積層材の全層を貫通して細孔構造を形成した方が、より安定した手切れ性が確保できる。
【実施例】
【００３１】
［実施例１］
２軸延伸ポリエステルフィルム１として、厚さ１２μｍの２軸延伸ＰＥＴフィルム（東洋紡社製、商品名「Ｅ５１００」）を使用し、高分子静電誘導防止ＡＣ剤（アルテック社製、商品名「ＰＡ１００」）をグラビアコート方式で前記の透明な２軸延伸ポリエステルフィルム１の片面に塗布し、９０℃の雰囲気中で３５〜４０ｍ２の風量で乾燥し、塗工量３ｇ／ｍ２（ウエット）の静電防止層２を得た。続いて前記のように得られた静電防止層２の面に、スリップ剤としてエルカ酸アミドを０．１質量部となるように配合した低密度ポリエチレン（密度９１５ｋｇ／ｍ３）を溶融押出法により押し出し積層して、厚さ４５μｍのシーラント層３を形成し、本発明の分包用積層材を作製した。
次に、前記のように得られた長尺の分包用積層材を、長手方向の中心線に設けた折り目を介して該シーラント層３が内面側となるように２つ折りし、長手方向と直角に所定間隔でヒートシール部を順次設け、前記ヒートシール部間の折り目と反対側の端辺に開口部を設け、さらに、該ヒートシール部の開口部側に手で切り易くするための細孔構造を形成して分包用包装袋を作製した。
【００３２】
［実施例２］
実施例１において、２軸延伸ポリエステルフィルム１の一方の面にアルミナ蒸着膜からなるバリア層４を積層し、このバリア層４側に静電防止層２とシーラント層３を積層したこと以外は実施例１と同様にして、実施例２の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００３３】
［比較例１］
実施例１おいて、ポリエチレンイミンを主成分として含有する高分子静電誘導防止ＡＣ剤を塗布する代わりに、ウレタン系アンカーコート剤（三井化学社製、商品名「Ａ３２１０」）を２軸延伸ポリエステルフィルム１に塗布し、シーラント層３として低密度ポリエチレン（密度９１９ｋｇ／ｍ３）を１００質量部、静電防止剤を構成するグリセリンステアリン酸エステルを０．２５質量部、ジグリセリンステアリン酸エステルを０．２５質量部、スリップ剤としてエルカ酸アミドを０．１質量部となるように配合したこと以外は実施例１と同様にして比較例１の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００３４】
［比較例２］
比較例１において、２軸延伸ポリエステルフィルム１の一方の面にアルミナ蒸着膜からなるバリア層４を積層したこと以外は比較例１と同様にして、比較例２の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００３５】
＜評価＞
実施例１，２及び比較例１，２で作製した分包用積層材及び分包用包装袋について、下記＜静電電位の測定方法＞、＜摩擦係数の測定方法＞、＜カールの評価方法＞及び＜手切れ性の評価＞に記した方法に従って測定・評価した。その結果を表１に示す。
【００３６】
＜静電電位の測定方法＞
アキレス社製帯電圧測定器ＡＳ-miniを用いて、２軸延伸ポリエステルフィルム（基材層）及びシーラント層の静電電位の測定を行った（単位：ｋＶ）。
【００３７】
＜摩擦係数の測定方法＞
ＪＩＳ  Ｋ７１２５  摩擦係数試験方法に基づいて測定した。
【００３８】
＜カールの評価方法＞
分包用積層材を２ｃｍ×２ｃｍの大きさにカットし、その試験片のカールの有無を目視で判断した。耐カール性の判断基準は、
良好（○）：カール無し
不良（×）：カール有り
とした。
【００３９】
＜手切れ性の評価＞
手切れ性の評価基準は、分包用包装袋にミシン目（穴径１ｍｍ、ピッチ１ｍｍ）を形成し、手でミシン目に沿って引き裂いた際の手切れ性を官能評価した。評価基準は
良好（○）：ミシン目に沿ってスムーズにカット可能
不良（×）：ミシン目に沿ってカットし難い
とした。
【００４０】
【表１】
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【００４１】
表１の結果から、本発明に係る実施例１，２は、比較例１，２と比べて優れた静電気誘導防止性を有していた。
また、本発明に係る実施例１，２は、比較例１，２と比べ、手切れ性が良好であった。
【００４２】
［実施例３］
２軸延伸ポリエステルフィルム１として、厚さ１２μｍの２軸延伸ＰＥＴフィルム（東洋紡社製、商品名「ＴＦ１１０」）を使用し、高分子静電誘導防止ＡＣ剤（アルテック社製、商品名「ＰＡ１００」）をグラビアコート方式で前記の透明な２軸延伸ポリエステルフィルム１の片面に塗布し、９０℃の雰囲気中で３５〜４０ｍ２の風量で乾燥し、塗工量３ｇ／ｍ２（ウエット）の静電防止層２を得た。続いて前記のように得られた静電防止層２の面に、スリップ剤としてエルカ酸アミドを０．１質量部となるように配合した低密度ポリエチレン（密度９１５ｋｇ／ｍ３）を溶融押出法により押し出し積層して、厚さ４５μｍのシーラント層３を形成し、本発明の分包用積層材を作製した。
次に、前記のように得られた長尺の分包用積層材を、長手方向の中心線に設けた折り目を介して該シーラント層３が内面側となるように２つ折りし、長手方向と直角に所定間隔でヒートシール部を順次設け、前記ヒートシール部間の折り目と反対側の端辺に開口部を設け、分包用包装袋を作製した。
【００４３】
［実施例４］
実施例３において、２軸延伸ポリエステルフィルム１（東洋紡社製、商品名「ＴＦ１１０」）の一方の面にアルミナ蒸着膜からなるバリア層４を積層し、このバリア層４側に静電防止層２とシーラント層３を積層したこと以外は実施例３と同様にして、実施例４の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００４４】
［比較例３］
実施例３において、ポリエチレンイミンを主成分として含有する高分子静電誘導防止ＡＣ剤を塗布する代わりに、ウレタン系アンカーコート剤（三井化学社製、商品名「Ａ３２１０」）を２軸延伸ポリエステルフィルム（東洋紡社製、商品名「Ｅ５１００」）に塗布し、シーラント層として低密度ポリエチレン（密度９１９ｋｇ／ｍ３）を１００質量部、静電防止剤を構成するグリセリンステアリン酸エステルを０．２５質量部、ジグリセリンステアリン酸エステルを０．２５質量部、スリップ剤としてエルカ酸アミドを０．１質量部となるように配合したこと以外は実施例３と同様にして比較例３の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００４５】
［比較例４］
比較例３において、２軸延伸ポリエステルフィルム１（東洋紡社製、商品名「Ｅ５１００」）の一方の面にアルミナ蒸着膜からなるバリア層を積層したこと以外は比較例３と同様にして、比較例４の分包用積層材及び分包用包装袋を作製した。
【００４６】
＜評価＞
実施例３，４及び比較例３，４で作製した分包用積層材及び分包用包装袋について、下記＜静電電位の測定方法＞、＜摩擦係数の測定方法＞、＜カールの評価方法＞及び＜手切れ性の評価＞に記した方法に従って測定・評価した。その結果を表２に示す。
【００４７】
＜静電電位の測定方法＞
アキレス社製帯電圧測定器ＡＳ-miniを用いて、２軸延伸ポリエステルフィルム（基材層）及びシーラント層の静電電位の測定を行った（単位：ｋＶ）。
【００４８】
＜摩擦係数の測定方法＞
ＪＩＳ  Ｋ７１２５  摩擦係数試験方法に基づいて測定した。
【００４９】
＜カールの評価方法＞
分包用積層材を２ｃｍ×２ｃｍの大きさにカットし、その試験片のカールの有無を目視で判断した。耐カール性の判断基準は、
良好（○）：カール無し
不良（×）：カール有り
とした。
【００５０】
＜手切れ性の評価＞
手切れ性の評価基準は、分包用包装袋にミシン目（穴径１ｍｍ、ピッチ１ｍｍ）を形成し、手でミシン目に沿って引き裂いた際の手切れ性を官能評価した。評価基準は
良好（○）：ミシン目に沿ってスムーズにカット可能
不良（×）：ミシン目に沿ってカットし難い
とした。
【００５１】
【表２】
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【００５２】
表２の結果から、本発明に係る実施例３，４は、比較例３，４と比べて優れた静電気誘導防止性を有していた。
また、本発明に係る実施例３，４は、比較例３，４と比べて、耐カール性に優れており、さらに手切れ性も良好であった。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明は、基材層及びシーラント層に優れた帯電防止機能を持ち、かつ耐カール性、シール適性、ガスバリア性、防湿性、寸法精度、機械適性、カット性に優れると共に、粉末状あるいは顆粒状の医薬品、食品、化粧品等を充填包装するのに有用な分包用積層材およびそれを用いた分包用包装袋を提供する。
【符号の説明】
【００５４】
１…延伸フィルム、２…静電防止層、３…シーラント層、４…バリア層、１０，１１…分包用積層材。
【図１】
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【図２】
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