(57)【要約】  本発明は、ヒトまたは動物組織の全部または一部に注入するための、特に伝熱流体を伝導によって加熱するための埋め込み可能な管（４）に関する。管は遠位部（１３）、中央部（１０）および近位部（９）を有する壁部を備え、遠位部を流体リザーバに直接または間接的に連結する手段（１６）を含み、中央部（１０）および近位部（９）に０．０１Ω未満の抵抗および遠位部（１３）に０．２から２Ωの抵抗を有する壁部に電流を流すための電源（５）の端子への２つの連結手段（１４，１５）を備えることを特徴とする。中央部（１０）および近位部（９）は遠位部（１３）で直列に電気的に接続されており、管は別の電気抵抗を備えている。
2008535605.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物組織の全部または一部に注入するための特に伝熱流体を導電によって加熱するための埋め込み可能な管（４）において、遠位部（１３）、中央部（１０）および近位部（９）を有する壁部を備え、前記遠位部を流体リザーバに直接または間接的に接続するための手段（１６）を含む管であって、電流が前記壁部において流入および流出するための電源（５）の端子に接続するための２つの手段（１４，１５）を備え、前記中央部（１０）および前記近位部（９）に０．０１Ω未満の抵抗を、前記遠位部（１３）に０．２から２Ωの抵抗を有し、前記中央部（１０）および前記近位部（９）は前記遠位部（１３）と直列に電気的に接続されており、追加的な電気抵抗を有しないことを特徴とする管。
【請求項２】
前記壁部が断面の中心から周囲へ向かって、
注入される流体が流れる金属管（１７）と、
前記遠位部（１３）以外が前記電源（５）の端子の一方に接続するための手段（１５）に連結された、導電材料から形成される流入電流のためのシース（１８）と、
前記遠位部（１３）の自由端（１９）以外を電気的に絶縁するシース（２０）と、
前記電源（５）の端子の他方に接続するための手段（１４）に連結された、導電材料から形成される流出電流のためのシース（２１）と、を有することを特徴とする、請求項１に記載の管。
【請求項３】
前記壁部が生体適合性の外側シース（２２）を備えることを特徴とする、請求項１から２の一項に記載の管。
【請求項４】
前記金属管（１７）が２０から１００μΩ／ｃｍの抵抗率を有することを特徴とする、請求項２または３のいずれかに記載の管。
【請求項５】
前記金属管（１７）が、
５０ｃｍ未満の長さ、
２００μｍから８００μｍであり、有利には２５０μｍと等しい外径、
１００μｍから２５０μｍであり、有利には１５０μｍと等しい内径、という特性を有することを特徴とする、請求項２から４の一項に記載の管。
【請求項６】
前記金属管（１７）がプラチナ／イリジウムまたはニッケル−チタン合金、またはチタンまたはステンレス鋼から形成されることを特徴とする、請求項４に記載の管。
【請求項７】
流入および流出する電流のための前記シース（１８，２１）が２０μｍから５０μｍの厚さの銅電気めっきを含むことを特徴とする、請求項２に記載の管。
【請求項８】
前記電気絶縁シース（２０）が２００ｎｍから４００ｎｍの厚さの二酸化チタン真空被覆を含むことを特徴とする、請求項２に記載の管。
【請求項９】
前記外側シース（２２）が１μｍの厚さの金電気めっきから形成されることを特徴とする、請求項３に記載の管。
【請求項１０】
前記遠位部（１３）が穿孔（２３）を備え、その自由端が遮断されていることを特徴とする、請求項１から９の一項に記載の管。
【請求項１１】
前記穿孔（２３）の大きさが５０μｍから１５０μｍであることを特徴とする、請求項１０に記載の管。
【請求項１２】
前記遠位部（１３）の自由端（１９）が開口部を備えることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の管。
【請求項１３】
ヒトまたは動物組織の全部または一部に伝熱流体を特にパルス状態で注入するための装置であって、
前記流体を保存するユニット（１）と、
前記流体を注入するユニット（２）と、
請求項１から１２の一項に記載の埋め込み可能な管（４）と、
前記埋め込み可能な管（４）の近位端を前記注入ユニット（２）に連結する延長部（３）と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項１４】
前記注入ユニット（２）は、注入される物質を収容するチャンバ（７）の形態であり、液圧シリンダが電気、空気圧、圧電または機械式シリンダ（６）によって作動され、作動および／またはストロークおよび／または力および／または移動速度が、前記液圧シリンダによる前記延長部（３）内への物質注入の所望の速度、容積および圧力によって決定されることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトまたは動物組織の全部または一部に流体を注入するための埋め込み可能な管に関する。本明細書の以下において、本発明を伝熱流体の注入に関連してより詳細に説明する。ただし、管は、例えば１つまたは複数の活性材料を含む磁性ナノ粒子またはナノカプセルの懸濁液など、低温物質を注入するために使用することもできる。
【背景技術】
【０００２】
癌性腫瘍の治療法の１つは、高温物または低温物を標的に投与することによって癌性組織の全部または一部を破壊することである。この原理は「サーモアブレーション」という名で知られ、現在は特に肝転移を治療するために使用されている。
【０００３】
今日では高温サーモアブレーションの原理に基づく、レーザー、針を用いる高周波、低温サーモアブレーションに関連する寒冷療法など、多くの技法が提案されている。しかし、これらの技法には多くの短所がある。特に、治療する腫瘍の大きさは制限されたままであり（実際は直径４から５ｃｍ）、処置時間は比較的長く、高周波および寒冷療法では２０から３０分間、レーザー治療ではさらに長い時間がかかる。
【０００４】
本出願人による特許文献１では、水または過酸化水素を最大３０００バールの圧力、２００から４００℃の温度で生体内へ直接注入する、高温サーモアブレーション法が説明されている。この目的のため、過酸化水素または水を、プラチナ−イリジウム管を周りに巻きつけた電気抵抗器または熱交換器を組み込んだ金属コイルで加熱する。その合金の管は、治療する組織内に直接埋め込まれる管の形態をした拡散手段に連結されている。この管（以下「マイクロ管」という）は、外径が１００から２５０μｍ、内径が５０から１５０μｍである。マイクロ管は、加熱コイルに連結されたとき、水または過酸化水素を蒸気の形で注入するのに適切であるように、例えばプラチナ／イリジウム合金など、３０００バールの圧力に耐える適切な材料から形成される。治療する組織と接触すると、気化した液体の温度が低下し、水は腫瘍内で液体状態に戻る。
【０００５】
特許文献２では、出願人は、伝熱流体を連続的ではなくパルス形態で注入することを提供する、改善されたサーモアブレーション法を提案している。実際、注入される液体の容積は非常に少なく、例えば０．２から１ｍｌであり、これにより腫瘍外への熱の拡散を防ぐ。さらに、こうした容積が０．５から１秒の定間隔で注入され、したがって治療する領域外への熱の量が低減され、これにより外科医は管を扱いやすくなる。
【０００６】
提案された２つの方法では、加熱システムは同じであり、基本的には電気抵抗器を組み込んだ金属コイルと、その周りに巻きつけられた、伝熱流体が流れるステンレス管とからなる。
【０００７】
この加熱システムには多くの短所がある。
【０００８】
まず、装置の上流の位置には実際のマイクロ管と加熱システムの間の延長部の長さに対応した加熱電力が必要である。さらに、このシステムは、コイルの冷却時間が長すぎるので、高温生成物および低温生成物を不感時間なしに連続してパルス注入することができない。
【０００９】
特許文献３では、管の遠位端の外側を流れる流体を穿孔を通して輸送する、サーモアブレーション用に設計されたカテーテルが説明されている。実際は、カテーテルの遠位部上に配置され電源に接続されたらせん状の抵抗器を使用して、管を流れる液体が加熱される。この文献で説明されるカテーテルは、小径の管を有する必要がない空洞内に導入されるように設計されており、直径が実際は２から１０ｍｍである。抵抗器があることによって、生体内へ導入されるように設計されたデバイスの最終的な直径はさらに大きくなる。この文献は管の遠位部のみを加熱するという考えを説明しているが、提案されたシステムのサイズは組織内への直接埋め込みとの適合性はないままである。
【００１０】
特許文献４は、高温の液体注入および高周波を組み合わせたサーモアブレーション法を説明している。より詳細には、上述のように、説明されている装置は、遠位端が管の端部に到達する液体を加熱するための抵抗器を備えた管を含む。ここでもまた、管の直径は有利には２ｍｍであり、管は５０Ωの抵抗を有するコイルで取り囲まれている。
【００１１】
特許文献５は、軟骨を治療するための上述と同じタイプの装置を説明している。ここでもまた、管の遠位端は、この場合は管の内側に配置された抵抗器を備えている。
【００１２】
すべての場合において、提案された加熱システムは、高いインダクタンスを生成するコイル形状の抵抗器が必要であり、高すぎるインピーダンスを生じることがあることから、出願人によって使用されるような電流パルスとは適合性がない。
【００１３】
特許文献６は、生体内に埋め込むための、蒸気を流す管を説明している。蒸気は、高周波によって流体が流れる管の中で直接生成される。より詳細には、管は高周波発生装置に連結された２つの電極を有し、その２つの電極間に液内によって電流が流れる。提案されたシステムでは、差分の加熱は行なわれず、管は長さ全体に沿って加熱される。さらに、注入される液体の選択は導電性の液体に限られている。最終的に、液体内の電流はその特性に影響を及ぼしやすい。
【特許文献１】国際公開第００／２９０５５号パンフレット
【特許文献２】国際公開第０３／０７０３０２号パンフレット
【特許文献３】米国特許第５５４２９２８号明細書
【特許文献４】米国特許第６３２８７３５号明細書
【特許文献５】米国特許第５９６４７５２号明細書
【特許文献６】国際公開第０２／０６９８２１号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
言い換えると、本発明が解決を提案する問題は、伝熱流体を、埋め込み可能なマイクロ管の遠位部のみで気化温度に加熱し、管の直径がサーモアブレーションに従来使用されるカテーテルの直径より１０から２０倍小さい、例えば特許文献２に述べられているタイプの装置を開発することである。
【００１５】
本発明が解決を提案する第２の問題は、インダクタンスがゼロであり、電流パルスで使用可能なシステムを開発することである。
【００１６】
本発明が解決を提案する第３の問題は、実施される治療のタイプによって伝熱流体あるいはナノカプセルまたはナノ粒子を輸送する低温流体を注入するための単一の装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
出願人は、遠位部に０．２から２Ωの抵抗を有し、残りの部分に０．０１Ω未満の抵抗を有する構造である、電源に接続されるマイクロ管を開発している。
【００１８】
言い換えると、電力は管の遠位部に集中しており、これにより約４００℃の温度に達する。
【００１９】
開発された新しいシステムは組織内に直接埋め込むためのマイクロ管からなり、マイクロ管は追加的な電気抵抗がなく、高い加熱温度に達することが可能な遠位端を有し、管自体が加熱抵抗器として作用する。この管は、低温液体を輸送する延長部を介して液体保存および注入ユニットに連結されている。
【００２０】
言い換えると、本発明はヒトまたは動物組織の全部または一部に注入するための特に伝熱流体を導電によって加熱するための埋め込み可能な管において、管は遠位部、中央部、近位部を有する壁部を備え、遠位部を流体リザーバに直接または間接的に接続するための手段を含む管であって、電流が壁部に流入および流出するための電源の端子に接続するための２つの手段を備える、中央部および近位部に０．０１Ω未満の抵抗を、遠位部に０．２から２Ωの抵抗を有し、中央部および近位部は遠位部と直列に電気的に接続されており、追加的な電気抵抗を有せず、実際にはインダクタンスがゼロである管に関する。
【００２１】
したがって、この目的は、生体内に埋め込むことができ、伝熱流体をマイクロ管の遠位部のみで、すなわち近位部および中央部ではなく治療を行なう領域のみで、電気的に導電によって加熱し、これにより組織に隣接する領域を加熱しないようにし、外科医が管の自由近位端を扱いやすいようにする、マイクロ管を有することである。
【００２２】
上述の抵抗を備えたマイクロ管を有するために、有利な実施形態では、埋め込み可能な管の壁部は断面の中心から周囲へ向かって、
注入する流体が流れる金属管、
遠位部以外が電源の端子の一方に接続するための手段に連結された、導電材料から形成される流入電流のためのシース、
遠位部の自由端以外を電気的に絶縁するシース、
電源の端子の他方に接続するための手段に連結された、導電材料から形成される流出電流のためのシースを備える。
【００２３】
有利には、管の壁部は組織内に埋め込むための生体適合性の外側シースを備えている。
【００２４】
第１の特徴によれば、金属管の抵抗率は２０から１００μΩ／ｃｍであり、有利には、長さが５０ｃｍより短い。実際は、管の外径は２００μｍから８００μｍであり、有利には２５０μｍと等しく、内径は１００μｍから２５０μｍであり、有利には１５０μｍと等しい。
【００２５】
実際は、金属管はプラチナ／イリジウム合金、チタン、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金タイプの材料、より一般的には、最高３０００バールの圧力および４００℃の温度に耐えることのできる任意の導電性材料から形成される。
【００２６】
流入および流出電流が流れるようにするために、シースは２０μｍから５０μｍの厚さの銅電気めっきを含む。
【００２７】
電気絶縁シースは、有利には二酸化チタンまたは真空アルミニウム被覆、より一般的には最低４００℃の温度に耐える任意の電気絶縁材料からなる。シースの厚さは２００μｍから４００μｍである。
【００２８】
同様に、外側シースは好ましくは約１μｍの厚さの金電気めっきから形成される。
【００２９】
本発明のマイクロ管は２つの異なる方法で使用することができる。
【００３０】
まず、本発明のマイクロ管は、長期治療のために組織内に永続的に埋め込むことができる。この状態では、埋め込み可能な管の遠位部は、５０μｍから１５０μｍ、有利には７０μｍと等しい大きさの穿孔を備え、その自由端は遮断されている。実際は、スプリット針を使用してマイクロ管を埋め込み、次いで該針を取り外し、これにより管のみが組織内に残る。
【００３１】
治療は断続的に実施することもできる。このような状態では、マイクロ管を使用後ただちに引き抜く。そのマイクロ管には遠位部に側面の穿孔がなく、自由遠位端に形成された１つの開口部のみがある。この場合、マイクロ管は壁部に穿孔を備えた針と併せて使用し、マイクロ管を針の本体内へと導入し、その全体を治療する組織内に埋め込む。
【００３２】
本発明はまた、上述のマイクロ管を使用して、特に伝熱流体をヒトまたは動物組織の全部または一部にパルス状態で注入するための装置に関する。
【００３３】
より詳細には、そのような装置は、
・流体を保存するユニット
・流体を注入するユニット、
・上述の埋め込み可能な管、
・埋め込み可能な管の近位端を注入ユニットに連結する延長部
を含む。
【００３４】
実際は注入ユニットは、注入する物質を収容するチャンバの形態であり、約３から５ｍｍの直径の小径の液圧シリンダが、約５０から８０ｍｍの大径を有する電気、空気圧、圧電または機械式シリンダによって作動され、空気圧シリンダの作動および／またはストロークおよび／または力および／または移動速度は、液圧シリンダによる延長部内への物質注入の所望の速度、容積および圧力に従って決定される。
【００３５】
物質を注入した後に、該物質が延長部内へと逆流することを避けるために、注入ユニットは２つの逆止弁を含む。すでに述べたように、物質が注入される圧力は、例えば、同様にプログラムされる空気圧によるシリンダの移動速度および力に依存する。
【００３６】
注入ユニットには保存ユニットによって有効成分が供給される。実際は、腫瘍内に注入される容積に対応する所定容積の液体が注入ユニットに供給される。リザーバは逆止弁によってチャンバから分離されており、ピストンの圧力で液体が保存リザーバ内へと逆流することを防ぐ。低温の加圧された液体がマイクロ管内へと推進されると、電源に連結されたマイクロ管は、液体を４００℃の温度に加熱するための、低温水のパルスを伴う低電圧流のパルスを受ける。より詳細には、電源は注入ユニットと同期して制御される。
【００３７】
実際は、金属管の延長である、独立した要素の形態の延長部分が、埋め込み可能な管の一部を構成する。したがって、これは延長部が２０から１００μΩ／ｃｍの抵抗率を有することを意味する。その長さは２から３ｍである。その外径は２００μｍから８００μｍであり、有利には２５０μｍと等しく、その内径は１００μｍから２５０μｍであり、有利には１５０μｍと等しい。一般に、直径が大きいほど死容積が大きくなり、不満足なものとなる。上述したように、金属管はプラチナ／イリジウム合金、チタン、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金タイプの材料、より一般的には、最高３０００バールの圧力および４００℃の温度に耐えることのできる任意の導電性材料から形成される。延長部は既知の任意の手段によって一方の側が注入ユニットに、他方がマイクロ管の近位端に連結される。
【００３８】
上述したように、本発明の問題の１つは、必要な治療のタイプに応じて高温または低温物を注入することができる装置を提供することである。低温物質を注入するときは電源を切断するだけで十分であるため、この目的は達成される。さらに、遠位部以外は延長部と埋め込み可能な管の組合せは低温のままであることから、パルス状態では、埋め込み可能な管の遠位部のみが加熱されることと併せることにより、高温および低温物を中断せずに連続して注入することができる。
【００３９】
低温の活性物質は、例えばナノカプセル、ナノ粒子またはマイクロ粒子の懸濁液の形態など、様々な形態であってよい。同様に、化学療法または抗生療法に使用されるかを問わず、あらゆるタイプの活性物質、ならびに治療用の抗炎症性および放射性物質が非制限的に考えられる。
【００４０】
１つの有利な実施形態では、活性物質は１００から１０００ナノメートルの大きさの磁性フェライトナノ粒子と結合させることができる。
【００４１】
その後、活性物質が管を通って注入される間、磁性ナノ粒子はエネルギーが伝達されたことによって互いに独立的に行動するが、それぞれの相互磁気吸引力はそれらの運動エネルギーと比べて無視できるものとなる。他方、注入後、すなわちその場（in situ）では磁気吸引力は、治療する組織の領域内で、約５０ミクロンの大きさのクラスターの形態でナノ粒子をグループ化するのに有利である。
【００４２】
放射性活性成分の場合は、該放射性活性成分は、
・磁性粒子にグラフトされた放射性同位体からなる、または
・磁性粒子に含まれ、磁性粒子を形成する磁性元素の放射性同位体からなる、
２つの異なる形態とすることができる。
【００４３】
有利には、放射性生成物は、最も局所化可能な照射を実施するために、治療目的でα、β、およびγ放射体とすることができ、好ましくは低エネルギーである。また、１００から１５０キロ電子ボルト（ｋｅＶ）のエネルギーのγ放射体、またはγカメラを使用してナノ粒子の位置を視覚化するようにβ＋放射体を含むことも有用である。これは照射量を計算しやすくするためにも役立つ。
【００４４】
上述のように、フェライトナノ粒子は磁性粒子として使用することができる。
【００４５】
この場合、中性子または荷電粒子による照射によって放射性物質を生じる安定した物質がフェライトナノ粒子の製造中に組み入れられ、したがって、照射後の寿命が非常に短く望ましくない放射性物質を生じるフェライトの成分は非常に短時間で消失する。このように、治療用の放射性元素の放射能だけが選択されて持続する。
【００４６】
別の実施形態では、活性物質を液体水銀（Ｈｇ）または水銀アマルガムとナノ粒子の形態で結合することができる。実際、注入の間は液体水銀は微小液滴の形態をとり、その密度の高さによって運動エネルギーが高まる。すなわち、器官内のその場（in situ）では、水銀の高い表面張力は、微小液滴をより大きいビードにグループ化するために有利であり、これにより活性物質は治療する器官内で固定される。
【００４７】
さらに水銀は、治療に十分に適合された放射性同位体（Ｈｇ  １９７）を有する。このように、活性成分Ｈｇ  １９７は水銀ナノ粒子に含まれる。さらに、上述したように水銀はほとんどの金属とアマルガムを生成し、これにより水銀は液体のままで、他の金属の放射性物質をトレースの形態で固定することができる。
【００４８】
本発明およびその利点は、添付の図面と併せて以下に説明される例示的な実施形態から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４９】
図１はサーモアブレーションによって組織を治療するための装置および特に腫瘍を概略的に示す。より詳細には、この装置は、約４００℃の温度でパルス状態で、水を蒸気の形態で直接腫瘍に送り込むように設計されている。
【００５０】
装置は、５つの主要な要素である、気化させる液体の保存ユニット１、注入ユニット２、延長部３、本発明の埋め込み可能な管４およびパルスをプログラムし、圧力センサおよび温度センサおよび動作センサを管理するためのシステムを一体化している電力発生器５をそれぞれ含む。
【００５１】
注入ユニット２は、保存ユニット１から供給された液体が加圧され、それ自体は管８で終端するチャンバ７内を移動する小型の液圧シリンダと一体式の大型の空気圧シリンダ６を含む。
【００５２】
空気圧シリンダのストローク、力および移動の速度は、伝熱流体を管８内へと注入する所望の速度、容積および圧力に従ってプログラムされる。
【００５３】
延長部３は実際は長さ約２．５ｍの管の形態であり、その外径は２５０μｍ、内径は１５０μｍである。これはプラチナ／イリジウムから形成され、２５μΩ／ｃｍの抵抗率がある。以下に示すように、これは埋め込み可能な管の金属管の延長部分を構成する。延長部は近位端が管８に、遠位端がルアーロックまたはＨＰＬＣシステムによって埋め込み可能な管４に連結されている。
【００５４】
図２ではマイクロ管４がより詳細に示されている。これはそれぞれ以下の３つの部分に分けられる。
・実際には治療の際に管の埋め込まれない部分に対応する、近位部９
・実際には埋め込まれた管の皮膚面１１と治療領域１２の間にある部分に対応する、中央部１０
・治療の際に治療する領域にある、遠位部１３
【００５５】
埋め込み可能なマイクロ管はまた、その近位端で電源５の端子に接続するための手段１４，１５および延長部３の遠位端に接続するための手段１６も有する。
【００５６】
基本的な特徴によると、管の中央部および近位部は０．０１Ω未満の抵抗を有する一方、遠位部は０．２から２Ωの抵抗を有し、中央部および近位部は遠位部に直列に電気的に接続されている。これらの領域の抵抗の違いによって、治療する領域と皮膚面の間ではなく、マイクロ管の遠位領域のみで液体が加熱され、これにより治療と関係のない組織は加熱されないようになっている。
【００５７】
図３はマイクロ管の構造の拡大図である。
【００５８】
この管は、プラチナ／イリジウムから適切に形成された管１７の中心から周辺までを含み、治療する領域の深さに応じて様々な長さを有する。実際には管のサイズは５０ｃｍ未満である。管の材料の抵抗は２５μΩ／ｃｍであり、管の内径は１５０μｍ、外径は２５０μｍである。
【００５９】
これらの中央部および近位部では、管１７は銅電気めっき１８で３０μｍの厚さで被覆され、流入電流のための電源５との連結部１５と近位端で接触する。管１７の遠位端１９以外の遠位部は、二酸化チタン真空被覆から形成された電気絶縁シース２０で被覆されており、シースは、管の中央部および近位部への流入電流のための銅電気めっきを覆っている。
【００６０】
本発明の埋め込み可能な管は、絶縁シース２０上で、管１７の遠位端１９と接触する、流出電流のための銅電気めっき２１を有し、これは電源５に接続された第２のコネクタ１４に接触する。最外部のシースは、金電気めっきの形態を有する生体適合性シース２２である。
【００６１】
実際は、低温の液体がパルスの形態で管の近位端に到達し、同期の電流パルスの作用でわずかに加熱される。０．０１Ω未満の抵抗が選択されているので、この加熱は低いままである。遠位部では、電流は管１７の壁内へと直接流れ、シース２０を介して遠位端１９へと流れる。
【００６２】
本発明の埋め込み可能な管は、２つの別個の構造を有することができる。
【００６３】
図２に示す第１の構造では、管は自由遠位端１９で遮断されており、遠位部には７０ミクロンの大きさの穿孔２３がある。
【００６４】
このタイプのマイクロ管は、治療の最後まで生体内にマイクロ管を維持する必要のある長期治療に使用される。管は、ガイドとして働く側面に分割された穴を有する針を介して挿入される。治療する組織内へとアセンブリが導入されると、針が管から解除され、次いで取り外される。
【００６５】
第２の実施形態では、本発明の埋め込み可能な管は断続的な治療に使用される。この状況では、管は各導入の後に計画的に取り外される。この場合、図４に示すシステムが使用される。
【００６６】
実際、マイクロ管は、開口した自由遠位端を有し穿孔がないこと以外は図２に示すものと同一である。他方、治療する組織内へと導入される穿刺針２４には穿孔２３が設けられている。
【００６７】
明らかに、これらの穿孔された穿刺針は、図３に示すとおり、自身が穿孔されたマイクロ管と使用することもできる。
【００６８】
システムの使用を以下でより詳細に説明する。
【００６９】
操作者は、腫瘍の大きさに従って注入される物質の容積を決定する。サーモアブレーションの場合、出願人はその経験から、（４００℃で）満足のいく壊死を得るためには、治療する腫瘍の容積の５から１０％の容積の液体を注入することが一般に必要であることを見出している。次いで操作者は各注入の容積を決定し、総容積の液体の送達を成功させるために必要なパルスの数を推測する。次いで、液体の容積を定間隔でＮ回、実際は０．０５から１ｍｌを２２００バールの圧力で１から２秒間のパルスで注入するように空気圧シリンダの作動、ストローク、力および速度を、プログラムする。
【００７０】
低温の水の第１の容積を延長部へと注入することによって処理を開始する。注入と同時に、管の端子１４および１５に６から２０ボルトの電圧を加える。管の近位部および中央部の非常に低い抵抗によって流体の加熱が制限され、実際は約４５℃の温度になる。２Ωの抵抗を有する遠位領域では、２２００バールの圧力で４から５秒で４００℃の温度に達する。次の低温水のパルス時に、気化した水が管の穿孔およびその遠位端を通って流出し、腫瘍内に熱を放出することによって蒸気は凝結して沸点に近い高温水になる。
【００７１】
本発明およびその利点は、上述の説明から明らかである。特に注目すべきことは、独立の加熱ユニットを使用せず、ある量の水を治療する領域で直接加熱可能であるという利点があることである。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の埋め込み可能な管を組み込んだ装置の概略図である。
【図２】第１の実施形態による本発明の埋め込み可能な管の図である。
【図３】図２の管の遠位部の拡大図である。
【図４】本発明の埋め込み可能な管の第２の実施形態の図である。
【符号の説明】
【００７３】
１    保存ユニット
２    注入ユニット
３    延長部
４    埋め込み可能な管
５    電力発生器
６    空気、空気圧、圧電または機械式シリンダ
７    チャンバ
８    管
９    近位部
１０    中央部
１１    皮膚面
１２    治療領域
１３    遠位部
１４    接続手段
１５    接続手段
１６    接続手段
１７    管
１８    銅電気めっき、シース
１９    遠位端
２０    電気絶縁シース、シース
２１    銅電気めっき
２２    生体適合性シース
２３    穿孔
２４    穿刺針
【図１】
2008535605.tif 000003
【図２】
2008535605.tif 000004
【図３】
2008535605.tif 000005
【図４】
2008535605.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月7日(2006.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物組織の全部または一部に注入するための特に伝熱流体を導電によって加熱するための埋め込み可能な管（４）において、治療する領域と接触する遠位部（１３）、中央部（１０）および近位部（９）を有する壁部を備え、前記近位部を流体リザーバに直接または間接的に接続するための手段（１６）を含む管であって、電流が前記壁部において流入および流出するための電源（５）の端子に接続するための２つの手段（１４，１５）を備え、前記中央部（１０）および前記近位部（９）に０．０１Ω未満の抵抗を、前記遠位部（１３）に０．２から２Ωの抵抗を有し、前記中央部（１０）および前記近位部（９）は前記遠位部（１３）と直列に電気的に接続されることを特徴とする管。
【請求項２】
前記壁部が断面の中心から周囲へ向かって、
注入される流体が流れる金属管（１７）と、
前記遠位部（１３）以外が前記電源（５）の端子の一方に接続するための手段（１５）に連結された、導電材料から形成される流入電流のためのシース（１８）と、
前記遠位部（１３）の自由端（１９）以外を電気的に絶縁するシース（２０）と、
前記電源（５）の端子の他方に接続するための手段（１４）に連結された、導電材料から形成される流出電流のためのシース（２１）と、を有することを特徴とする、請求項１に記載の管。
【請求項３】
前記壁部が生体適合性の外側シース（２２）を備えることを特徴とする、請求項１から２の一項に記載の管。
【請求項４】
前記金属管（１７）が２０から１００μΩ／ｃｍの抵抗率を有することを特徴とする、請求項２または３のいずれかに記載の管。
【請求項５】
前記金属管（１７）が、
５０ｃｍ未満の長さ、
２００μｍから８００μｍであり、有利には２５０μｍと等しい外径、
１００μｍから２５０μｍであり、有利には１５０μｍと等しい内径、という特性を有することを特徴とする、請求項２から４の一項に記載の管。
【請求項６】
前記金属管（１７）がプラチナ／イリジウムまたはニッケル−チタン合金、またはチタンまたはステンレス鋼から形成されることを特徴とする、請求項４に記載の管。
【請求項７】
流入および流出する電流のための前記シース（１８，２１）が２０μｍから５０μｍの厚さの銅電気めっきを含むことを特徴とする、請求項２に記載の管。
【請求項８】
前記電気絶縁シース（２０）が２００ｎｍから４００ｎｍの厚さの二酸化チタン真空被覆を含むことを特徴とする、請求項２に記載の管。
【請求項９】
前記外側シース（２２）が１μｍの厚さの金電気めっきから形成されることを特徴とする、請求項３に記載の管。
【請求項１０】
前記遠位部（１３）が穿孔（２３）を備え、その自由端が遮断されていることを特徴とする、請求項１から９の一項に記載の管。
【請求項１１】
前記穿孔（２３）の大きさが５０μｍから１５０μｍであることを特徴とする、請求項１０に記載の管。
【請求項１２】
前記遠位部（１３）の自由端（１９）が開口部を備えることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の管。
【請求項１３】
ヒトまたは動物組織の全部または一部に伝熱流体を特にパルス状態で注入するための装置であって、
前記流体を保存するユニット（１）と、
前記流体を注入するユニット（２）と、
請求項１から１２の一項に記載の埋め込み可能な管（４）と、
前記埋め込み可能な管（４）の近位端を前記注入ユニット（２）に連結する延長部（３）と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項１４】
前記注入ユニット（２）は、注入される物質を収容するチャンバ（７）の形態であり、液圧シリンダが電気、空気圧、圧電または機械式シリンダ（６）によって作動され、作動および／またはストロークおよび／または力および／または移動速度が、前記液圧シリンダによる前記延長部（３）内への物質注入の所望の速度、容積および圧力によって決定されることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
【国際調査報告】
2008535605.tif 000007
2008535605.tif 000008
2008535605.tif 000009
2008535605.tif 000010
2008535605.tif 000011
2008535605.tif 000012