(57)【要約】【課題】簡単且つ確実にプライミングを行うことができる血液処理フィルタ装置のプライミング方法を提供する。【解決手段】当該プライミング方法は、第１血液回路３１及び第２血液回路３２の各々における第１バイパス回路３３の接続位置３５、３６と第２バイパス回路３４の接続位置３７、３８との間をそれぞれ閉止して、第１血液回路３１から第１バイパス回路３３及び第２血液回路３２を通じて第２ポート２３から本体容器２１の内部空間へプライミング用液体を流入させ、第１ポート２２から第１血液回路３１及び第２バイパス回路３４を通じて第２血液回路３２へ本体容器２１の内部空間からプライミング用液体を流出させる。【選択図】図１
2015136513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間と連続する第１ポート及び第２ポートを有しており、当該第１ポートを当該第２ポートより重力方向の上側にして設置される本体容器と、
上記本体容器の内部空間に装填されたドライ状態の血液処理フィルタと、
上記第１ポートに接続されて液体が流通する第１血液回路と、
上記第２ポートに接続されて液体が流通する第２血液回路と、
上記第１血液回路及び上記第２血液回路に接続されて液体が流通する第１バイパス回路と、
上記第１血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第１ポートに近い側に接続され、上記第２血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第２ポートから遠い側に接続されて液体が流通する第２バイパス回路と、を具備する血液処理フィルタ装置のプライミング方法であって、
上記第１血液回路及び上記第２血液回路の各々における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間をそれぞれ閉止して、上記第１血液回路から上記第１バイパス回路及び上記第２血液回路を通じて上記第２ポートから上記本体容器の内部空間へプライミング用液体を流入させ、上記第１ポートから上記第１血液回路及び上記第２バイパス回路を通じて上記第２血液回路へ上記本体容器の内部空間から上記プライミング用液体を流出させる血液処理フィルタ装置のプライミング方法。
【請求項２】
上記血液処理フィルタは、シート形状であって、円筒形状に巻かれて上記本体容器に装填されており、
上記本体容器において、上記第１ポートと円筒形状の上記血液処理フィルタの外周面側の内部空間とが連続する液体の流路が設けられ、円筒形状の上記血液処理フィルタの内周面側の内部空間と上記第２ポートとが連続する液体の流路が設けられたものである請求項１に記載の血液処理フィルタ装置のプライミング方法。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のプライミング方法が実行された上記血液処理フィルタ装置において、上記第１バイパス回路及び上記第２バイパス回路を閉止し、且つ上記第１血液回路及び上記第２血液回路の各々における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間をそれぞれ開放して、上記第１血液回路から上記第１ポートを通じて上記本体容器へ血液を流入させ、上記本体容器から上記第２ポートを通じて上記第２血液回路へ血液を流出させる上記血液処理フィルタ装置を用いた血液処理方法。
【請求項４】
内部空間と連続する第１ポート及び第２ポートを有しており、当該第１ポートを当該第２ポートより重力方向の上側にして設置される本体容器と、
上記本体容器の内部空間に装填されたドライ状態の血液処理フィルタと、
上記第１ポートに接続されて液体が流通する第１血液回路と、
上記第２ポートに接続されて液体が流通する第２血液回路と、
上記第１血液回路及び上記第２血液回路に接続されて液体が流通する第１バイパス回路と、
上記第１血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第１ポートに近い側に接続され、上記第２血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第２ポートから遠い側に接続されて液体が流通する第２バイパス回路と、
上記第１血液回路における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間を開閉する弁と、
上記第２血液回路における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間を開閉する弁と、
上記第１バイパス回路を開閉する弁と、
上記第２バイパス回路を開閉する弁と、を具備する血液処理フィルタ装置。
【請求項５】
上記血液処理フィルタは、シート形状であって、円筒形状に巻かれて上記本体容器に装填されており、
上記本体容器において、上記第１ポートと円筒形状の上記血液処理フィルタの外周面側の内部空間とが連続する液体の流路が設けられ、円筒形状の上記血液処理フィルタの内周面側の内部空間と上記第２ポートとが連続する液体の流路が設けられたものである請求項４に記載の血液処理フィルタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液中の特定の成分を除去する血液処理フィルタ装置、当該血液処理フィルタ装置に対するプライミング方法、及び当該血液処理フィルタ装置を用いた血液処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血液中の特定の成分（典型的には、白血球）を除去する血液処理フィルタ装置が知られている。血液処理フィルタ装置は、不織布等を充填したフィルタで血液を濾過して血液中の特定の成分を除去する装置である。上記構成の血液処理フィルタ装置は、操作が簡便で且つ血液中の特定の成分の除去率も高いので、従来から広く利用されている。
【０００３】
上記構成の血液処理フィルタ装置は、プライミング用液体（例えば、生理食塩水）を導入して回路内の異物及び空気（以下、「空気等」と表記する。）を除去するプライミング処理を、使用前に行う必要がある。例えば特許文献１には、外部から返血側回路内にプライミング用液体を充填すると同時に血液処理器の返血側回路から初期充填液体を排出させる第１の工程と、返血側回路を通じてプライミング用液体を血液処理器へ導入する第２工程とを含むプライミング処理の例が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１２５２０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載のプライミング処理は、ポンプの流体循環能力、各回路を流れるプライミング用液体や初期充填液体の流量、及び第１工程から第２工程へ移行するタイミング等を適切に制御する必要がある。すなわち、特許文献１に記載のプライミング処理は、ユーザに対して複雑な作業を要求することになり、熟練していない作業者によってプライミング処理が行われた場合に回路内の空気等が完全に除去できない可能性がある。
【０００６】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡単且つ確実にプライミングを行うことができる血液処理フィルタ装置、当該血液処理フィルタ装置に対するプライミング方法、及び当該血液処理フィルタ装置を用いた血液処理方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
(1)  本発明に係るプライミング方法は、内部空間と連続する第１ポート及び第２ポートを有しており、当該第１ポートを当該第２ポートより重力方向の上側にして設置される本体容器と、上記本体容器の内部空間に装填されたドライ状態の血液処理フィルタと、上記第１ポートに接続されて液体が流通する第１血液回路と、上記第２ポートに接続されて液体が流通する第２血液回路と、上記第１血液回路及び上記第２血液回路に接続されて液体が流通する第１バイパス回路と、上記第１血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第１ポートに近い側に接続され、上記第２血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第２ポートから遠い側に接続されて液体が流通する第２バイパス回路とを具備する血液処理フィルタ装置に対して実行される。当該プライミング方法は、上記第１血液回路及び上記第２血液回路の各々における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間をそれぞれ閉止して、上記第１血液回路から上記第１バイパス回路及び上記第２血液回路を通じて上記第２ポートから上記本体容器の内部空間へプライミング用液体を流入させ、上記第１ポートから上記第１血液回路及び上記第２バイパス回路を通じて上記第２血液回路へ上記本体容器の内部空間から上記プライミング用液体を流出させる。
【０００８】
上記構成によれば、第１バイパス回路及び第２バイパス回路の接続位置の間において第１血液回路及び第２血液回路を閉止した状態で第１血液回路を通じてプライミング用液体を供給するだけでプライミング処理を行うことができる。また、重力方向の下側に位置する第２ポートを通じて本体容器にプライミング用液体を流入させ、重力方向の上側に位置する第１ポートを通じて本体容器からプライミング用液体を流出させるので、本体容器内の空気等を確実に押し出すことができる。すなわち、簡単且つ確実にプライミングを行うことができる。
【０００９】
(2)  また、上記血液処理フィルタは、シート形状であって、円筒形状に巻かれて上記本体容器に装填されている。そして、上記本体容器において、上記第１ポートと円筒形状の上記血液処理フィルタの外周面側の内部空間とが連続する液体の流路が設けられ、円筒形状の上記血液処理フィルタの内周面側の内部空間と上記第２ポートとが連続する液体の流路が設けられたものである。
【００１０】
上記構成によれば、第２ポートを通じて本体容器に流入するプライミング用液体は、内周面側の流路を通じて血液処理フィルタを径方向外向きに通過し、外周面側の流路を通じて第１ポートから流出する。一方、後述する第１ポートを通じて本体容器に流入する血液は、外周面側の流路を通じて血液処理フィルタを径方向内向きに通過し、内周面側の流路を通じて第２ポートから流出する。
【００１１】
(3)  本発明に係る血液処理方法は、上記記載のプライミング方法が実行された上記血液処理フィルタ装置において、上記第１バイパス回路及び上記第２バイパス回路を閉止し、且つ上記第１血液回路及び上記第２血液回路の各々における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間をそれぞれ開放して、上記第１血液回路から上記第１ポートを通じて上記本体容器へ血液を流入させ、上記本体容器から上記第２ポートを通じて上記第２血液回路へ血液を流出させる。
【００１２】
上記構成によれば、プライミング処理において閉止されていた第１血液回路及び第２血液回路を開放し且つ第１バイパス回路及び第２バイパス回路を開放するだけで、当該血液処理フィルタ装置を用いて血液フィルタ処理を実行することができる。
【００１３】
(4)  本発明に係る血液処理フィルタ装置は、内部空間と連続する第１ポート及び第２ポートを有しており、当該第１ポートを当該第２ポートより重力方向の上側にして設置される本体容器と、上記本体容器の内部空間に装填されたドライ状態の血液処理フィルタと、上記第１ポートに接続されて液体が流通する第１血液回路と、上記第２ポートに接続されて液体が流通する第２血液回路と、上記第１血液回路及び上記第２血液回路に接続されて液体が流通する第１バイパス回路と、上記第１血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第１ポートに近い側に接続され、上記第２血液回路において上記第１バイパス回路の接続位置より上記第２ポートから遠い側に接続されて液体が流通する第２バイパス回路と、上記第１血液回路における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間を開閉する弁と、上記第２血液回路における上記第１バイパス回路の接続位置と上記第２バイパス回路の接続位置との間を開閉する弁と、上記第１バイパス回路を開閉する弁と、上記第２バイパス回路を開閉する弁とを具備する。
【００１４】
(5)  また、上記血液処理フィルタは、シート形状であって、円筒形状に巻かれて上記本体容器に装填されている。そして、上記本体容器において、上記第１ポートと円筒形状の上記血液処理フィルタの外周面側の内部空間とが連続する液体の流路が設けられ、円筒形状の上記血液処理フィルタの内周面側の内部空間と上記第２ポートとが連続する液体の流路が設けられたものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、第１バイパス回路及び第２バイパス回路の接続位置の間において第１血液回路及び第２血液回路を閉止した状態で第１血液回路を通じてプライミング用液体を供給するだけでプライミング処理を行うことができる。また、重力方向の下側に位置する第２ポートを通じて本体容器にプライミング用液体を流入させ、重力方向の上側に位置する第１ポートを通じて本体容器からプライミング用液体を流出させるので、本体容器内の空気等を確実に押し出すことができる。すなわち、簡単且つ確実にプライミングを行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本実施形態における血液処理フィルタ装置１０の模式図であって、プライミング処理を実行する際の弁４１〜４４の状態を示している。
【図２】図２は、本実施形態における血液処理フィルタ２４を示す図であって、（Ａ）は血液処理フィルタ２４の断面図、（Ｂ）は血液処理フィルタ２４を構成するフィルタシート２５の構造を示す図である。
【図３】図３は、本実施形態におけるフィルタ装置２０の断面図である。
【図４】図４は、本実施形態における血液処理フィルタ装置１０の模式図であって、血液フィルタ処理を実行する際の弁４１〜４４の状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面が参照されつつ本発明の実施形態が説明される。なお、本実施形態は、本発明の一例にすぎず、本発明の要旨が変更されない範囲において、本実施形態が適宜変更されてもよいことは言うまでもない。
【００１８】
本実施形態における血液処理フィルタ装置１０は、図１及び図４に示されるように、フィルタ装置２０と、第１血液回路３１及び第２血液回路３２と、第１バイパス回路３３及び第２バイパス回路３４と、４つの弁４１、４２、４３、４４と、を少なくとも備える。さらに、本実施形態における血液処理フィルタ装置１０には、図１に示されるポンプ５１、圧力センサ５２、チャンバ５３、及び制御部５４を含めてもよい。
【００１９】
フィルタ装置２０は、内部空間を有する円筒形状の本体容器２１と、本体容器２１の内部空間に装填された血液処理フィルタ２４とで構成される。このフィルタ装置２０は、第１血液回路３１を通じて供給された血液から特定の成分（典型的には、白血球）を濾過して第２血液回路３２に排出する血液処理を行う装置である。また、血液処理に先立って、フィルタ装置２０内の空気等を除去するプライミング処理が実行される。プライミング処理及び血液処理の詳細は、後述する。
【００２０】
本体容器２１は、例えば、ポリカーボネート等の熱可塑性樹脂によって形成されている。本体容器２１には、図１及び図３に示されるように、内部空間と連続する第１ポート２２及び第２ポート２３が設けられている。第１ポート２２は、本体容器２１の一方側の端面に設けられており、第１血液回路３１に接続されている。第２ポート２３は、本体容器２１の他方側の端面に設けられており、第２血液回路３２に接続されている。血液処理フィルタ装置１０の使用時における本体容器２１は、第１ポート２２を第２ポート２３より重力方向の上側にして設置される。
【００２１】
血液処理フィルタ２４は、図２（Ａ）及び図３に示されるように、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５と、フィルタシート２５の外周面を覆う円筒形状の外装シート２８と、軸方向１０１の両端部に設けられた封止部４５とで構成される。すなわち、血液処理フィルタ２４は、全体として円筒形状を呈している。また、フィルタシート２５は、図２（Ｂ）に示されるように、メインフィルタ２６と、サポートメッシュ２７とを重ねて構成された長尺シートである。但し、血液処理フィルタ２４の具体的な構成はこれに限定されず、例えば、メインフィルタ２６のみで血液処理フィルタ２４が構成されていてもよい。
【００２２】
メインフィルタ２６は、血液を構成する成分のうち特定の成分を吸着する多孔体の材料で構成されており、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン等からなる不織布が挙げられる。これら材料は血球成分透過性のコントロールのために各種の表面処理をして用いてもよい。例えば、親水化処理をして用いてもよい。多孔体の材料で構成されたメインフィルタ２６の平均孔径は、血液の流動性を損ねてフィルタの圧力損失が大きくならない程度に大きく、且つ適度な血球成分透過性を確保できる程度には小さくすることが好ましい。
【００２３】
サポートメッシュ２７は、網目状のシートである。サポートメッシュ２７の平均孔径は、メインフィルタ２６の平均空隙径より大きく設定されるのが望ましい。これにより、サポートメッシュ２７は、メインフィルタ２６よりも上述した特定の成分が通過し易い。
【００２４】
フィルタシート２５は、図２（Ｂ）に示されるように、二つ折りされたメインフィルタ２６でサポートメッシュ２７を挟み込んで構成される。そして、フィルタシート２５は、メインフィルタ２６の開放側端部２６Ａを内側にし且つ折り目側端部２６Ｂを外側にして渦巻き状に巻かれることによって、図２（Ａ）に示される円筒形状に構成される。メインフィルタ２６は、図２（Ｂ）に示されるように、折り目側端部２６Ｂの一方側及び他方側それぞれの長さがサポートメッシュ２７より長い。その結果、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５の最外周面及び最内周面は、図２（Ａ）に示されるように、メインフィルタ２６で覆われる。
【００２５】
メインフィルタ２６には、図２（Ｂ）に示されるように、貫通孔３９が設けられている。貫通孔３９は、折り目側端部２６Ｂの一方側及び他方側において、折り目側端部２６Ｂから概ね等距離の位置に設けられている。また、サポートメッシュ２７には、メインフィルタ２６の貫通孔３９に対応する位置に貫通孔４０が設けられている。すなわち、対応する貫通孔３９、４０は、図２（Ａ）に示されるように、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５において相互に連通される。本実施形態における貫通孔４０の直径は、貫通孔３９の直径より大きい。また、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５において、貫通孔３９は、対応する貫通孔４０に包含される位置に配置されている。その結果、サポートメッシュ２７は、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５の最外周面に露出されていない。
【００２６】
なお、本実施形態における貫通孔３９、４０は、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５の最外周面を構成する位置に形成されている。また、本実施形態における貫通孔３９、４０は、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５の周方向１０２に離間した複数の位置に形成されている。また、図示は省略するが、貫通孔３９、４０は、フィルタシート２５の軸方向１０１に離間した複数の位置に形成されていてもよい。さらに、図示は省略するが、円筒形状に巻かれたフィルタシート２５の最内周面を構成する位置に貫通孔３９、４０を設けてもよい。但し、貫通孔３９、４０が形成される位置はこれらに限定されない。
【００２７】
外装シート２８は、フィルタシート２５より硬質の材料で形成された網目状のシートである。外装シート２８は、例えば、繊維を編み込んだトリコット素材である。外装シート２８の平均孔径は、メインフィルタ２６の平均空隙径より大きく設定されるのが望ましい。外装シート２８は、フィルタシート２５の外径寸法より大きい円筒形状に構成されており、その内部にフィルタシート２５を保持する。そして、メインフィルタ２６の折り目側端部２６Ｂが外装シート２８の内周面に取り付けられることによって、フィルタシート２５の形状が維持される。なお、未使用状態（換言すれば、プライミング処理が実行される前）の血液処理フィルタ２４は、液体を含まないドライ状態となっている。すなわち、未使用状態の本体容器２１の内部空間には、空気等が充填されている。
【００２８】
封止部４５は、図３に示されるように、血液処理フィルタ２４の軸方向１０１の両端部に設けられている。封止部４５は、接着剤などによって固められることにより、液体を通さない。つまり、封止部４５は、血液処理フィルタ２４の軸方向１０１の両端部を液密に封止している。なお、封止部４５は、血液処理フィルタ２４の軸方向１０１の両端部を液密に封止可能であるならば、接着剤などによって固められた構成に限らない。例えば、封止部４５は、液体を通さないゴムなどによって構成された部材であってもよい。また、血液処理フィルタ２４の下端部に設けられた封止部４５の中央部には、貫通孔４６が設けられている。この貫通孔４６は、血液処理フィルタ２４の内外は、この貫通孔４６によって連通される。
【００２９】
血液処理フィルタ２４は、図３に示されるように、第２ポート２３が形成された本体容器２１の壁面（使用時に底面となる壁面）に取り付けられる。血液処理フィルタ２４の軸方向１０１の長さ（図３における高さ）は、本体容器２１の内部空間の軸方向１０１の長さより短い。また、血液処理フィルタ２４の外径寸法は、本体容器２１の内径寸法（すなわち、内部空間の直径）より小さい。その結果、第１ポート２２が形成された本体容器２１の壁面（使用時に天面となる壁面）と血液処理フィルタ２４との間、及び本体容器２１の内周面と血液処理フィルタ２４の外周面との間には、隙間が形成される。この隙間は、第１ポート２２に通じる流路２９となる。すなわち、本体容器２１において、第１ポート２２と血液処理フィルタ２４の外周側の内部空間とが流路２９によって連続する。さらに、円筒形状の血液処理フィルタ２４の内部空間は、貫通孔４６を通じて第２ポート２３と連続している。この血液処理フィルタ２４の内部空間は、第２ポート２３に通じる流路３０となる。すなわち、本体容器２１において、血液処理フィルタ２４の内周面側の内部空間と第２ポートとが流路３０によって連続する。
【００３０】
第１血液回路３１は、図１及び図４に示されるように、一端がプライミング用液体が封入された容器５５（図１参照）或いは患者（図４参照）に接続されており、他端がフィルタ装置２０の第１ポート２２に接続されている。また、第１血液回路３１には、フィルタ装置２０に至る途中にポンプ５１、圧力センサ５２、及びチャンバ５３が設けられている。ポンプ５１は、プライミング用液体或いは血液（以下、「液体」と表記する。）を第１血液回路３１を通じてフィルタ装置２０に供給する。圧力センサ５２は、第１血液回路３１を流通する液体の圧力を計測する。チャンバ５３は、第１血液回路３１を流通する液体に混入した気泡を溜める空気溜まりである。制御部５４は、ポンプ５１の駆動を制御すると共に、圧力センサ５２によって計測された圧力値を収集する。なお、圧力センサ５２は、チャンバ５３の位置において液体の圧力を計測し、計測した圧力値を制御部５４に出力してもよい。
【００３１】
第２血液回路３２は、図１及び図４に示されるように、一端がフィルタ装置２０の第２ポート２３に接続されており、他端が廃液タンク５６（図１参照）或いは患者（図４参照）に接続されている。なお、図示は省略されているが、第２血液回路３２のフィルタ装置２０から廃液タンク５６に至る途中に圧力センサ及びチャンバを設けてもよい。
【００３２】
第１バイパス回路３３及び第２バイパス回路３４は、第１血液回路３１を流通する液体をフィルタ装置２０を経由せずに第２血液回路３２に導く流路である。詳細には、第１バイパス回路３３は、接続位置３５において第１血液回路３１に接続され、接続位置３６において第２血液回路３２に接続されている。第２バイパス回路３４は、接続位置３７において第１血液回路３１に接続され、接続位置３８において第２血液回路３２に接続されている。なお、第１血液回路３１において、接続位置３７は接続位置３５より第１ポート２２より近い側に位置している。また、第２血液回路３２において、接続位置３８は接続位置３６より第２ポート２３から遠い側に位置している。
【００３３】
弁４１は、接続位置３５、３７の間において第１血液回路３１に設けられている。すなわち、弁４１は、接続位置３５、３７の間において第１血液回路３１内の液体の流通を許容或いは規制（すなわち、第１血液回路３１を開閉）する。弁４２は、接続位置３６、３８の間において第２血液回路３２に設けられている。すなわち、弁４２は、接続位置３６、３８の間において第２血液回路３２内の液体の流通を許容或いは規制（すなわち、第２血液回路３２を開閉）する。弁４３は、第１バイパス回路３３に設けられており、第１バイパス回路３３内の液体の流通を許容或いは規制（すなわち、第１バイパス回路３３を開閉）する。弁４４は、第２バイパス回路３４に設けられており、第２バイパス回路３４内の液体の流通を許容或いは規制（すなわち、第２バイパス回路３４を開閉）する。
【００３４】
次に、図１を参照して、本実施形態における血液処理フィルタ装置１０に対するプライミング処理を説明する。まず、弁４１、４２を閉止し、弁４３、４４を開放する。これにより、接続位置３５、３７の間において第１血液回路３１内のプライミング用液体の流通が規制され、接続位置３６、３８の間において第２血液回路３２内のプライミング用液体の流通が規制され、第１バイパス回路３３及び第２バイパス回路３４内のプライミング用液体の流通が許容される。次に、制御部５４による制御の下でポンプ５１を駆動させることによって、プライミング用液体が容器５５から第１血液回路３１に流出される。なお、容器５５には、フィルタ装置２０、第１血液回路３１、第２血液回路３２、第１バイパス回路３３、及び第２バイパス回路３４の内部容積を上回る量のプライミング用液体が封入されている。
【００３５】
これにより、第１血液回路３１に流入したプライミング用液体は、第１血液回路３１内の空気等を押し出しながら閉止された弁４１に向かい、接続位置３５において第１バイパス回路３３に流入する。また、第１バイパス回路３３に流入したプライミング用液体は、第１バイパス回路３３内の空気等を押し出しながら接続位置３６を通じて第２血液回路３２に流入する。さらに、第２血液回路３２に流入したプライミング用液体は、閉止された弁４２及び第２ポート２３の間の空気等を押し出しながら第２ポート２３を通じてフィルタ装置２０に流入する。
【００３６】
第２ポート２３を通じてフィルタ装置２０の内部空間に流入したプライミング用液体は、血液処理フィルタ２４の空隙に入り込みながら本体容器２１の内部空間の下部に溜まり、その液面が時間の経過と共に徐々に上昇する。これにより、本体容器２１の内部空間に存在した空気等が第１ポート２２を通じて排出される。また、本体容器２１の内部空間を満たしたプライミング用液体は、第１ポート２２を通じて第１血液回路３１に流出する。さらに、第１血液回路３１に流入したプライミング用液体は、第１ポート２２及び閉止された弁４１の間の空気等を押し出しながら接続位置３７を通じて第２バイパス回路３４に流入し、第２バイパス回路３４内の空気等を押し出しながら接続位置３８を通じて第２血液回路３２に流入し、弁４２及び廃液タンク５６の間の空気等を押し出しながら廃液タンク５６に排出される。
【００３７】
プライミング用液体が第２血液回路３２を通じて廃液タンク５６に排出されたことにより、血液処理フィルタ装置１０内から空気等が除去されたことになる。そこで、制御部５４による制御の下でポンプ５１を停止させることにより、血液処理フィルタ装置１０に対するプライミング処理が終了する。すなわち、プライミング処理が終了した後の血液処理フィルタ装置１０は、その内部空間（本体容器２１、第１血液回路３１、第２血液回路３２、第１バイパス回路３３、及び第２バイパス回路３４の内部空間）がプライミング用液体で満たされた状態となっている。
【００３８】
次に、図４を参照して、本実施形態における血液処理フィルタ装置１０を用いた血液処理を説明する。まず、上述のプライミング処理が実行された（すなわち、内部空間がプライミング用液体で満たされた）状態の血液処理フィルタ装置１０において、弁４１、４２を開放し、弁４３、４４を閉止する。これにより、第１血液回路３１から第１ポート２２への血液の流通が許容され、第２ポート２３から第２血液回路３２への血液の流通が許容され、第１バイパス回路３３及び第２バイパス回路３４内の血液の流通が規制される。次に、制御部５４による制御の下でポンプ５１を駆動させることによって、血液が患者から第１血液回路３１に流出される。
【００３９】
第１血液回路３１から第１ポート２２を通じて本体容器２１の内部空間に流入した血液は、図３に示されるように、流路２９に沿って血液処理フィルタ２４の外周面側に回り込み、血液処理フィルタ２４を外周面側から内周面側に向けて（すなわち、径方向内向きに）通過する。この過程で、血液中に含まれる白血球が血液処理フィルタ２４（主にはメインフィルタ２６）に捕らえられる。さらに、白血球が濾過された血液は、流路３０から第２ポート２３を通じて第２血液回路３２へ流出し、患者に還元される。なお、図３では、流路２９、３０における血液の流れを矢印で示し、血液処理フィルタ２４内の血液の流れを白抜き矢印で示している。
【００４０】
また、制御部５４は、血液フィルタ処理の実行中に圧力センサ５２で計測された圧力値を監視する。そして、制御部５４は、圧力値が閾値を超えた場合に、例えば下記の処理を実行する。なお、圧力センサ５２で計測された圧力値が閾値を超える場合とは、血液処理フィルタ２４が目詰まりを起こしたことにより、血液処理フィルタ装置１０内の血液の流れが滞っていることを示す。そこで、制御部５４は、弁４３、４４の少なくとも一方を開放してもよい。これにより、血液がフィルタ装置２０を経由せずに患者に環流される。または、制御部５４は、管理者に異常を報知してもよい。報知の具体的な方法は特に限定されないが、警告音を出力してもよいし、管理端末に警告を表示してもよい。
【００４１】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態によれば、プライミング処理を実行する際に弁４１、４２を閉止し且つ弁４３、４４を開放すればよく、血液フィルタ処理を実行する際に弁４１、４２を開放し且つ弁４３、４４を閉止すればよい。すなわち、ポンプ５１の駆動向きなどを切り換えることなく、弁４１〜４４の状態を切り換えるだけでプライミング処理及び血液処理を簡単に実行することができる。
【００４２】
また、本実施形態によれば、プライミング用液体を第２ポート２３から本体容器２１に流入させる。これにより、プライミング処理において、本体容器２１の内部空間は、重力方向の下側から徐々にプライミング用液体で満たされ、且つ時間の経過と共に徐々に液面が上昇する。これにより、本体容器２１の内部空間に存在した空気等を第１ポート２２から確実に排出することができる。
【００４３】
さらに、本実施形態によれば、血液処理において本体容器２１の内部空間に流入した血液は、血液処理フィルタ２４を外周面側から内周面側に向けて通過する。これにより、まず、血液中の比較的サイズの大きい成分（不純物など）が外装シート２８によって濾過される。このように、本体容器２１に流入した血液を外装シート２８で最初に濾過することにより、サイズの大きな成分によってメインフィルタ２６が目詰まりするのを抑制することができる。
【００４４】
次に、本実施形態によれば、血液処理フィルタ２４の外周面側から内周面側に向けて血液を通過させることにより、血液に含まれる白血球がメインフィルタ２６によって濾過される。これにより、濾過される前の白血球を多く含んだ状態の血液と血液処理フィルタ２４との接触面積を大きくすることができる。そして、血液が血液処理フィルタ２４の径方向内側に進むことにより、白血球の濾過が進んだ血液と血液処理フィルタ２４との接触面積が徐々に小さくなる。その結果、目詰まりのスピードがメインフィルタ２６の全域において平準化されるので、目詰まりがメインフィルタ２６の一部に集中して使用不能になることを抑制できる。
【００４５】
また、本実施形態によれば、メインフィルタ２６とサポートメッシュ２７とを重ねてフィルタシート２５を形成したので、渦巻き状に巻かれたフィルタシート２５において径方向に隣接するメインフィルタ２６の間に隙間が形成される。また、サポートメッシュ２７の平均孔径をメインフィルタ２６の平均空隙径より大きくしたので、メインフィルタ２６の目詰まりが進んだ場合でも、当該目詰まりの箇所を迂回して血液をスムーズに流通させることができる。
【００４６】
さらに、本実施形態によれば、メインフィルタ２６及びサポートメッシュ２７に形成された貫通孔３９、４０を通じて、血液処理フィルタ２４の内周面側に血液が流通する。これにより、メインフィルタ２６の目詰まりが進んだ場合でも、当該目詰まりの箇所を迂回して血液をスムーズに流通させることができる。
【００４７】
なお、本実施形態では、第１血液回路３１、第２血液回路３２、第１バイパス回路３３、及び第２バイパス回路３４それぞれに弁４１〜４４を設けることによって、各回路内の液体の流通を許容或いは規制する例を説明したが、本発明はこれに限定されず、弁４１〜４に代えてクランプ等を用いてもよい。すなわち、本発明における「弁」は、各回路内の液体の流通を許容或いは規制できるものであれば、具体的な構造は特に限定されない。
【００４８】
また、本実施形態では、血液処理において白血球を除去する例を説明したが、本発明はこれに限定されず、血液処理フィルタ２４を適宜変更することにより、血液中の他の成分を除去することも可能である。
【符号の説明】
【００４９】
１０・・・血液処理フィルタ装置
２１・・・本体容器
２２・・・第１ポート
２３・・・第２ポート
２４・・・血液処理フィルタ
３１・・・第１血液回路
３２・・・第２血液回路
３３・・・第１バイパス回路
３４・・・第２バイパス回路
３５，３６，３７，３８・・・接続位置
４１，４２，４３，４４・・・弁
【図１】
2015136513.tif 000003
【図２】
2015136513.tif 000004
【図３】
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【図４】
2015136513.tif 000006