(57)【要約】【課題】従来技術の外科用ステープル器具よりも大きな操作範囲を有し、それらの器具よりも著しく小さな寸法であることで、結腸鏡検査で消化器内科専門医によって使用できるという利点を有する外科用ステープル器具を提供する。【解決手段】外科用ステープル器具１は、湾曲型のカートリッジ装置１０および湾曲型のアンビル１２を有するステープル締結組立体２を含む。カートリッジ装置１０は、アンビル１２のステープル成形面によって成形される、少なくとも１つの湾曲開放型ステープル列を含む。アンビル１２はカートリッジ装置１０に対して相対移動可能である。ステープル器具の近位端側の領域内にあるハンドル４は、ステープル締結組立体２に対して操作可能に連結されている。可撓性の骨格体、好ましくは内視鏡６は、ハンドル４とステープル締結組立体２との間に配設されており、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ８、９を誘導する。【選択図】図１
2008512155.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル器具において、
外科用ステープル器具の遠位端側の領域に設けられたステープル締結組立体であって、
凹部側および凸部側を有する、ステープルの少なくとも１つの湾曲開放型のステープル列、を含む湾曲型のカートリッジ装置、および、
このカートリッジ装置と対向する湾曲型のアンビルであって、ステープル成形面を有し、かつ、前記カートリッジ装置から延びるステープルの両端部を成形するために前記カートリッジ装置と協働するように構成された、アンビル、
を備えた、ステープル締結組立体と、
移動装置であって、前記アンビルと前記カートリッジ装置との間に体組織を位置決めするための離間した位置から、体組織をクランプするための閉位置へ、前記カートリッジ装置に対して実質的に平行の関係で前記アンビルを相対移動するように構成された、移動装置と、
ステープル駆動装置であって、前記アンビルに向かって前記カートリッジ装置から前記ステープルを射出するように構成された、ステープル駆動装置と、
前記外科用ステープル器具の近位端側の領域に設けられたハンドルであって、前記ステープル締結組立体に操作可能に連結されており、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタに連結された作動部材を含む、ハンドルと、
を含み、
可撓性の骨格体が、前記ハンドルと前記ステープル締結組立体との間に配設され、この可撓性の骨格体が、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタを誘導する、
ステープル器具。
【請求項２】
請求項１に記載のステープル器具において、
ナイフであって、前記カートリッジ装置内に収容され、かつ、前記ステープルの少なくとも１つのステープル列の凹部側上に位置決めされた、ナイフと、
ナイフ作動装置であって、前記アンビルに向かって前記ナイフを移動させるように構成され、かつ、好ましくは前記ステープル駆動装置に連結された、ナイフ作動装置と、
を含む、ステープル器具。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のステープル器具において、
前記可撓性の骨格体は、好ましくは取外し可能に取り付けられた、可撓性の内視鏡を含む、ステープル器具。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載のステープル器具において、
前記ステープル器具は、前記可撓性の骨格体の少なくとも一部を形成する別体の可撓性の内視鏡と共に使用されるように構成された、ステープル器具。
【請求項５】
請求項３または請求項４に記載のステープル器具において、
前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタは、前記内視鏡の外部に配置され、かつ、複数の離間したホルダによって前記内視鏡に取り付けられている、ステープル器具。
【請求項６】
請求項３または請求項４に記載のステープル器具において、
前記可撓性の骨格体は、前記内視鏡に沿って配設され、かつ、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタを収容する可撓性ガイド部を含む、ステープル器具。
【請求項７】
請求項１〜請求項６のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、可撓性の回転ロッドを含み、この回転ロッドは、この回転ロッドに関連する前記ハンドルの作動部材の作動時に、この回転ロッドの長さ方向軸回りに回転されるように構成され、かつ、この回転ロッドの回転運動を前記ステープル締結組立体で長さ方向への運動へ変換するように構成されている、ステープル器具。
【請求項８】
請求項７に記載のステープル器具において、
前記駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、このトランスミッタに関連する作動部材によって操作されるギア伝達部材を介して回転されるように構成されている、ステープル器具。
【請求項９】
請求項７または請求項８に記載のステープル器具において、
前記駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、このトランスミッタの回転運動を、駆動ネジを介して、長さ方向への運動へ変換するように構成されている、ステープル器具。
【請求項１０】
請求項１〜請求項９のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記ステープル締結組立体は、前記カートリッジ装置および前記アンビルの凹状内面に向かって、妨げられずに接近できるように構成されている、ステープル器具。
【請求項１１】
請求項１〜請求項１０のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記アンビルの前記ステープル成形面は、概ね平坦である、ステープル器具。
【請求項１２】
請求項１〜請求項１１のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置および前記アンビルは、略円弧形状の断面を有しており、その円弧部分は、１０°〜３５０°の範囲内の角度で広がっている、ステープル器具。
【請求項１３】
請求項１〜請求項１２のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記アンビルは、このアンビルの一方の端部から延び、かつ、前記カートリッジ装置に対する前記アンビルの相対移動方向と平行に概ね移動する、少なくとも１つのアームによって支持されている、ステープル器具。
【請求項１４】
請求項１〜請求項１３のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置と、閉位置にある前記アンビルとの間の距離は、調節可能である、ステープル器具。
【請求項１５】
請求項１〜請求項１４のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置は、前記ステープルを収容する取替え可能なカートリッジを含む、ステープル器具。
【請求項１６】
請求項１〜請求項１５のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記ステープル締結組立体は、取外し可能に取り付けられている、ステープル器具。
【請求項１７】
請求項１〜請求項１６のうちいずれか１項に記載のステープル器具において、
前記ハンドルは、取外し可能に取り付けられている、ステープル器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、例えば、胃腸管の病変部に対する診断、および／または治療に使用できる外科用ステープル器具に関するものである。
【０００２】
〔背景技術〕
このような外科用ステープル器具は、PCT出願第WO 01/91646 A1号から、公知である。このPCT出願第WO 01/91646 A1号は、外科用ステープル器具の遠位端側の領域内に位置決めされたステープル締結組立体と、剛性のシャフトと、外科用ステープル器具の近位端側の領域内にこのシャフトから延在するハンドルとを有する、外科用ステープル器具を開示している。ステープル締結組立体は、湾曲型のカートリッジ装置を含んでおり、このカートリッジ装置は、凹部側（concave side）および凸部側（convex side）を有する数個の湾曲開放型ステープル列を含んでいる。このカートリッジ装置の反対側には、湾曲型のアンビルが配設されている。このアンビルは、ステープル成形面を有しており、カートリッジ装置と協働して、カートリッジ装置から射出されるステープルの両端部を成形するように構成されている。アンビルは、このアンビルとカートリッジ装置との間に体組織を位置決めするための離間した位置（spaced position）から、体組織をクランプするための閉位置（closed position）へ、カートリッジ装置に対して相対移動することができる。さらに、カートリッジ装置内にはナイフが収容されており、このナイフは、少なくとも一つのステープル列の凹部側上、および、任意に、少なくとも一つのステープル列の凸部側上に位置決めされている。
【０００３】
PCT出願第WO 01/91646 A1号に開示された外科用ステープル器具は、体組織、例えばポリープを切除し、かつ実質的に即座に止血するために使用することができる。外科手術では、ステープル器具は、例えば、肛門管内に導入され、切除すべき体組織の部位まで移動される。切除すべき体組織は、カートリッジ装置およびアンビルが離間した位置、すなわち開位置にある場合に、別個の体組織把持器具（separate tissue grasping instrument）によって、アンビルとカートリッジ装置との間の領域内に引き込まれる。その後に、アンビルは、体組織をクランプするために、カートリッジ装置に対して相対移動する。カートリッジ装置およびアンビルが閉位置に到達すると、外科医は、ステープル器具に対して「発射動作（"fire"）」を行う。この発射動作は、ステープルがカートリッジ装置から射出され、体組織を貫通するとすぐに、アンビルによって両端部が曲げられ、体組織を切断するためにナイフがアンビルに向かって移動するという動作を意味する。ステープル器具が開くと、完全に切除された体組織が患者の体内から、ステープル器具自体と共に、またはステープル器具の取出し前に、支障なく取り出される。
【０００４】
PCT出願第WO 01/91646 A1号に開示された外科用ステープル器具の特有の利点は、カートリッジ装置およびアンビルが略円弧形状の断面を有しているステープル締結組立体の形状にある。この形状は、遮蔽のない視界を可能にし、かつ、カートリッジ装置およびアンビルの各凹状内面に向かって妨げられずに接近することを可能にする。
【０００５】
しかしながら、ステープル器具が例えば肛門管内に導入された場合には、PCT出願第WO 01/91646 A1号に開示された公知のステープル器具の操作範囲は制限され、そのステープル器具のシャフト長さが短いために、直腸からより離れた体組織を切除するために使用することができない。
【０００６】
〔発明の概要〕
この発明の目的は、少なくとも二つの大きな利点、すなわち、PCT出願第WO 01/91646 A1号に開示された外科用ステープル器具よりも大きな操作範囲を有し、かつ、PCT出願第WO 01/91646 A1号に開示された外科用ステープル器具よりも著しく小さな寸法のステープル器具を提供できるという可能性によって、結腸鏡検査で消化器内科専門医（例えば、胃腸科専門医）によって使用できるという利点を有する外科用ステープル器具を提供することにある。
【０００７】
この課題は、本願の請求項１に記載の特徴を有する外科用ステープル器具によって解決される。この発明の有利な変形は、請求項１に従属する複数の請求項に従う。
【０００８】
本発明による外科用ステープル器具は、このステープル器具の遠位端側の領域にステープル締結組立体を有し、この組立体は、湾曲型のカートリッジ装置、および、このカートリッジ装置と対向する湾曲型のアンビルを含む。カートリッジ装置は、凹部側および凸部側を有する少なくとも１つの湾曲開放型ステープル列を含む。アンビルは、ステープル成形面を有しており、カートリッジ装置から射出されるステープルの両端部を成形するように構成されている。さらに、移動装置は、アンビルとカートリッジ装置との間に体組織を位置決めするための離間した位置から、体組織をクランプするための閉位置へ、アンビルをカートリッジ装置に対して、実質的に平行に相対移動させるように構成されている。ステープル駆動装置は、アンビルに向かってカートリッジ装置からステープルを射出するように構成されている。ステープル器具の近位端側の領域では、ハンドルがステープル締結組立体に操作可能に接続されており、このハンドルは、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ（force transmitter）に連結された作動部材を含んでいる。
【０００９】
任意に、外科用ステープル器具は、ナイフを含んでおり、このナイフは、カートリッジ装置内に収容され、かつ、少なくとも一つのステープル列の凸部側上に位置決めされており、また、少なくとも一つのステープル列の凹部側上にも位置決めされていてもよい。ナイフは、ナイフ作動装置によってアンビルに向けて移動することができ、このナイフ作動装置は、好ましくは、ステープル駆動装置に連結されており、これにより、例えば、ステープル駆動装置の作動部材の作動時に、ステープルおよびナイフが同時に前進し、ステープルに続いてナイフを用いて、ステープル留め後に体組織を切断する。
【００１０】
本発明によれば、ハンドルとステープル締結組立体との間には、可撓性の骨格体が配設されている。この可撓性の骨格体は、ハンドルとステープル締結組立体との間の可撓性シャフト、または可撓性接続部の一種であり、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタを誘導する。可撓性の骨格体は、かなり長くしてもよい。骨格体を長くすると、ステープル器具が、例えば、肛門管内に導入され、かつ、かなり長い距離を前進できることから、肛門から離れた部位にある体組織に対して治療することができる。ステープル器具の前進中には、可撓性の骨格体は、腸の曲率に適応する。
【００１１】
本発明の好適な変形例では、可撓性の骨格体は、可撓性の内視鏡を含み、この内視鏡は、好ましくは取外し可能に取り付けられている（すなわち、この内視鏡はステープル器具の他の部分から分離することができる）。内視鏡は、通常、観察用の光学部品と、光源とを含み、任意に、その内視鏡の長さ方向に延在する操作用通路（working channel）を含んでいる。操作用通路は、外科用具、例えば、カートリッジ装置とアンビルとの間の空間内に体組織を引き込むための内視鏡用の把持器具を手術部位に配置することに使用できる。ステープル器具の骨格体内での可撓性の内視鏡の利用は、ステープル器具に対して可撓性ばかりでなく強度も与えることができる標準部品を使用できるという利点を有している。
【００１２】
ステープル器具は、可撓性の骨格体の少なくとも一部を形成する別体の可撓性内視鏡と共に使用されるように構成されてもよい。すなわち、本発明によるステープル器具は、内視鏡を伴わずに流通されるものであり、このステープル器具を操作状態にするために、ステープル器具の他の部分には、ステープル器具とは別体で、または別個に流通する内視鏡が接続される。代替的に、可撓性の内視鏡は、ステープル器具の一部品、または、さらに一体型の部品であってもよい。これらの選択肢は、多目的な設計の範囲を広げ、かつ、費用効果を高めることができる。
【００１３】
本発明の有利な変形例では、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタは、内視鏡の外部に位置決めされ、かつ、離間した複数のホルダによって内視鏡に取り付けられる。ナイフ作動装置がハンドルに別体の作動部材を有する場合には、ナイフ作動装置の駆動力トランスミッタも内視鏡の外部に配設されてもよい。この設計では、ハンドルとステープル締結組立体との間の接続構造体としてだけ、内視鏡を使用することになり、この設計は特に単純である。
【００１４】
この発明の他の変形例では、可撓性の骨格体は、内視鏡に沿って配設され、かつ、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタを収容する、可撓性のガイド部を有している。このガイド部は、その設計に応じて、構造体内で、ハンドルおよびステープル締結組立体を接続してもよい。
【００１５】
この発明の好適な変形例では、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、可撓性の回転ロッドを含んでおり、この回転ロッドは、これに関連したハンドルの作動部材の作動時に、この回転ロッドの長さ方向軸回りに回転されるように構成され、かつ、その回転運動をステープル締結組立体で長さ方向への運動に変換するように構成されている。用語「可撓性のロッド（flexible rod）」は、例えば、可撓性であり、かつ、トルクを伝達できる堅く巻かれた巻線部材を含むように、さらに、連結部材を有する設計を含むように、かなり広い意味に理解されるべきである。ハンドルの作動部材からステープル締結組立体へ回転運動により駆動力が伝達された場合には、可撓性の骨格体の実際の湾曲形状部分は、回転ロッドがガイド部またはシースの一部で回転するこの回転動作による影響を受けない。これとは逆に、湾曲した可撓性シャフトにおける駆動力トランスミッタの並進運動は、シャフトを直線的に伸ばす傾向があり、この傾向はこのようなステープル器具の使用時に、非常に不利となるはずである。
【００１６】
駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、このトランスミッタに関連した作動部材によって操作される一つのギア伝達部材によって回転されるように構成されることが好ましい。さらに、駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、その回転運動を、ネジによる駆動力の伝達（screw drive）によって、（カートリッジ装置に対するアンビルの相対移動に必要であるか、またはステープルを放出するのに必要である）長さ方向への運動へ変換するように構成されてもよい。
【００１７】
アンビルのステープル成形面は、概ね平坦とすることができるが、他の形状、例えば、波形状も考えられる。
【００１８】
本発明の有利な変形例では、ステープル締結組立体は、カートリッジ装置およびアンビルの各凹状内面に向かって、妨げられずに接近することができるように構成されている。このような設計は、PCT出願第WO 01/91646 A1号から広く公知であるが、外科手術中にステープル器具の取扱いを大幅に容易にすることができる。
【００１９】
カートリッジ装置およびアンビルは、略円弧形状の断面を有しており、この円弧部分は１０°〜３５０°の範囲内の角度で広がっていることが好ましい。
【００２０】
本発明の好適な変形例では、アンビルは、このアンビルの一方の端部から延び、かつ、カートリッジ装置に対するアンビルの相対移動方向と平行な方向に概ね移動する、少なくとも１つのアーム部によって支持されている。このアーム部は、アンビルが固定されたカートリッジ装置に対して移動可能である場合には、移動装置によって駆動できるようにしてもよい。好ましくは、アンビルの他方の端部には、追加の強度を与え、かつ、カートリッジ装置に対するアンビルの正確な位置合わせを容易にする任意の第２アーム部が設けられる。この位置合わせは、アンビルのステープル成形面とステープルの両端部とを正確に位置を合わせるために重要である。この種の支持構造によれば、カートリッジ装置とアンビルとの間に、遮蔽のない大きな領域を形成することができる。
【００２１】
カートリッジ装置と、閉位置にあるアンビルとの間の距離は、調節可能であることが好ましい。例えば、移動装置は、調節可能な係止部（adjustable stop）を含んでいてもよく、この調節可能な係止部は、カートリッジ装置（またはアンビル）が係止位置（stop position）を越えて移動しないように、かつ、あまりにも多くの体組織をクランプしないように、例えば、移動装置に関連したハンドルの作動部材に設けられる。または、内蔵型の異なる体組織係止部を備えた一連のカートリッジ装置が、体組織の厚さに応じて、使用されてもよい。また、カートリッジ装置と、閉位置にあるアンビルとの間の所望の距離に適応するように構成された、長さ方向に異なる寸法を有する一連のカートリッジ装置を使用することも考えられる。カートリッジ装置と、閉位置にあるアンビルとの間の距離を調節することによって、ステープル器具は、ステープル留めされるべき体組織の厚さおよびタイプに適合することができる。
【００２２】
外科用ステープル器具の有利な変形例では、カートリッジ装置は、ステープルを収容する取替え可能なカートリッジを含む。この場合、ステープルがなくなった使用済みのカートリッジは、必要に応じて未使用のカートリッジと取り替えることができる。このような構成は、ステープル器具が同一の患者に対して数回使用される場合に、特に有利である。
【００２３】
好ましくは、ステープル締結組立体、および／またはハンドルは、可撓性の骨格体に対して取外し可能に取り付けられており、このような構成は、ステープル器具のより容易な取扱い、および／または部分的な取替えを可能にする。
【００２４】
前述の特徴の一部は、PCT出願第WO 01/91646 A1号から既に公知であり、特に円弧形状のカートリッジ装置およびアンビル、ならびに、このアンビルの一方の端部から延びる支持アーム部は、例えば、内視鏡的光学部品または追加の外科用具を手術部位に容易に接近させる点で公知である。本発明によるステープル器具は、全般的に、その内容が参照によって本明細書に組み込まれるPCT出願第WO 01/91646 A1号に開示されたすべての種類の手術に使用できる。しかし、本発明の特有の利点は、前述のような手術を、局所的な麻酔または鎮静等の胃腸手術法（例えば、非外科的方法）を用いて、患者の体内の開口部からより離れた部位で実行できることである。
【００２５】
本明細書において、用語「ステープル（staple）」は、非常に一般的な意味で使用されている。このようなステープルには、金属製のステープルまたはクリップが含まれるが、合成材料で作製された外科用締結具（surgical fasteners）、およびこれに似た締結具も含まれる。合成材料製の締結具は、通常、アンビルに支持されたカウンターパート（保持部材）を有している。この意味では、用語「アンビル（anvil）」および「ステープル成形面（staple forming face）」もまた広い意味を有しており、二つの部分から構成される合成材料製の締結具の場合には、アンビルに類似した用具およびこの用具の保持部材が支持される面、ならびに、これに似た装置を含む。
【００２６】
本発明は、実施形態によって、より詳細に記述される。
【００２７】
〔発明の詳細な説明〕
図１は、第１の実施形態による外科用ステープル器具１の全体を示す斜視図である。外科用ステープル器具１は、その遠位端側の領域に設けられたステープル締結組立体２と、この器具１の近位側の領域に設けられたハンドル４とを含む。ハンドル４、およびステープル締結組立体２は、可撓性の内視鏡６によって接続されている。この実施形態では、内視鏡６は、ステープル器具に使用されるために変更が加えられていない市販の内視鏡である。内視鏡６は、可撓性の骨格体としての役割を果たし、かつ、構造的な強度（structural strength）を与えるものである。
【００２８】
図１および図２に示されているように、ハンドル４からステープル締結組立体２へ移動する２つの駆動力トランスミッタ８および９は、内視鏡６によって誘導される。駆動力トランスミッタ８および９は、ハンドル４からステープル締結組立体２へ駆動力を伝達して外科用ステープル器具１の機能を実行するために、使用される。
【００２９】
ステープル締結組立体２の主要部品は、数個の湾曲開放型ステープル列およびナイフを収容するカートリッジ装置１０と、ステープル成形面を有し、かつ、ステープル器具１に対して発射動作（fired）が行われる際に、カートリッジ装置から放出されたステープルの両端部を成形するためにカートリッジ装置１０と協働するように構成された湾曲型のアンビル１２と、である。
【００３０】
アンビル１２は、カートリッジ装置１０に対して平行な関係に、すなわち、内視鏡６の遠位端部分の長さ方向軸に平行な方向に移動可能である。図２では、アンビル１２は、カートリッジ装置１０に向かって完全に移動している。
【００３１】
カートリッジ装置１０に対してアンビル１２を移動するために使用されるステープル器具１の機構およびその部品は、概ね、移動装置（moving device）と呼ばれるのに対して、ステープルを前進させるために使用されるステープル器具１の機構およびその部品は、概ね、ステープル駆動装置（staple driving device）と呼ばれる。
【００３２】
図２は、略円弧形状を有するカートリッジ装置１０、およびアンビル１２を示している。この設計では、カートリッジ装置１０とアンビル１２との間の操作領域に容易に接近することができる。
【００３３】
さらに、図２は、内視鏡６およびステープル締結組立体２の遠位部分の配置構成を示している。内視鏡６の遠位端面は、２つの開口部を有しており、１つは観察用の光学部品１４用の開口部であり、他の１つは光源１５用の開口部である。任意に、内視鏡は操作用通路を有することができ、この操作用通路は、可撓性シャフトを有する外科用具を、この操作用通路を経由して、手術部位まで、すなわちステープル締結組立体２の領域まで導入することを可能にする。
【００３４】
この実施形態では、駆動力トランスミッタ８および９は、離間した複数のホルダ１６によって内視鏡６に取り付けられている。図３は、ホルダ１６の１つを示す拡大図である。各ホルダ１６は、ロック機構１７と、駆動力トランスミッタ８および９をそれぞれ収容するための２つの凹部１８および１９を有している。組立て時には、あり継ぎ形状の突起部とこの突起部に嵌め合うノッチ部を含むロック機構１７は、解除されていてもよい。可撓性の材料で作製されたホルダ１６は、内視鏡６の患者の体内への挿入を可能にする。
【００３５】
内視鏡６と、ステープル締結組立体２、またはハンドル４との間の機械的接続は、ホルダ１６、および駆動力トランスミッタ８、９によって完全に達成される。特に、ハンドル４の領域では、この設計における可撓性は、ハンドル４を内視鏡６に固定して取り付ける（rigid attachment）ことがないので、有利となる。ステープル器具１の遠位端側の領域では、内視鏡６は、さらに、ステープル締結組立体２のカートリッジ装置１０に対して、例えば、接合によって固定されてもよい。
【００３６】
図４および図５は、ハンドル４の内部機構を示している。ハンドル４は、オペレータの手に馴染むように設計されたグリップ２０と、ギアハウジング２２とを含む。
【００３７】
作動部材２４は、移動装置の部品である。旋回可能に取り付けられた作動部材２４がグリップ２０に向かって移動する際には、ラック２６が遠位方向へ移動し、かつ、ギア２８を回転させる。回転軸の方向は、移動装置の駆動力トランスミッタ８の近位端を支持するベアリング部３０の近位端に設けられたピニオン２９によって、９０°だけ変えられる。駆動力トランスミッタ８は、回転ロッド（以下の記述を参照されたい）を含んでおり、この回転ロッドの近位端はピニオン２９に固定されている。これにより、作動部材２４を押す際には、駆動力トランスミッタ８の回転ロッドは、長さ方向軸回りに回転運動することになる。ギア２８およびピニオン２９によって与えられるギア比のために、この回転運動は相対的に速い。
【００３８】
同様に、旋回可能に取り付けられた作動部材３２をバネ３３の力に対抗して押す（ステープル器具の「発射動作（firing）」を行う）際には、ラック３４が遠位方向へ移動し、かつ、ベアリング部３８の近位端に設けられたギア３６およびピニオン３７を駆動する。これにより、ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ９の回転ロッドの相対的に速い回転運動を生じさせる。
【００３９】
ステープルが「発射された（fired）」後に、ステープル駆動装置を解除する（後退させる）ために、解除ボタン４０は、バネ４１によって印加された力に対抗して押される必要がある。ステープルを「発射した（firing）」後、かつ、解除ボタン４０を押す前に、捕捉部４２は、ステープル駆動装置の突起部に係合してラック３４を遠位側の位置に保持する。さらに、作動部材３２が押されている間、ラック２６はまた、この機構によって、前方に、かつ、所定の位置に保持される。解除ボタン４０を押すことで、捕捉部４２を持ち上げ、ステープル駆動装置の突起部を解除することにより、バネ３３の作用で、ラック３４がその初期の近位位置（original proximal position）へ戻る。
【００４０】
安全機構（詳細については図示せず）は、作動部材２４の作動時に、部品４４が押されて外れるまで部品４４によって保持されるピンである。この安全機構は、作動部材３２が作動部材２４の前に使用されないことを保証するものである。
【００４１】
図６は、移動装置の駆動力トランスミッタ８、およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ９の遠位端側の領域に加え、最も遠位側のホルダ１６、および内視鏡６の遠位端側の領域を示している。
【００４２】
駆動力トランスミッタ８は、可撓性のシース５１内に回転可能に取り付けられた可撓性の回転ロッド５０を含む。この実施形態では、回転ロッド５０は、最初から、単一の可撓性構造体として製造されている。例えば、可撓性を保持するように連結された複数の短尺の剛性部材、または堅く巻かれた巻線部材を含む構造体などの、異なる設計も考えられる。回転ロッド５０の遠位端で、回転ロッド５０は、駆動ネジ５３の近位端に取り付けられたコネクタ５２に固定されている。同様に、駆動力トランスミッタ９は、シース５５内で誘導され、かつ、駆動ネジ５７に固定されたコネクタ５６で終端となる回転ロッド５４を含む。
【００４３】
図７は、駆動ネジ５３および５７によって駆動される構成部品を示しているが、ガイド部品すなわち前述の構成部品用のレールを示していない。ネジ５３は、アンビルハウジング６２を支持するアーム６０内に形成され、長さ方向に延在するネジ孔（threaded hole）内に螺合する。同様に、駆動ネジ５７は、プッシャーベース６４内に設けられたネジ孔内に螺合する。したがって、回転ロッド５０または５４を回転させることによって、アーム６０およびプッシャーベース６４は、それぞれ、ステープル締結組立体２の長さ方向に移動する。
【００４４】
図８は、ステープル締結組立体２の他の構成部品を示している。両方のネジ５３および５７は、ステープル締結組立体２の弓状ベース６５内の孔（bores）によって誘導される。プッシャーベース６４は、（中間部品６７を介して）プッシャープラットフォーム６６を支持しており、複数のプッシャーフィンガー６８はプッシャープラットフォーム６６から長さ方向に延びている。各プッシャーフィンガー６８は、ステープル７０の鋭利な端部が遠位方向に整列するように、ステープル７０を支持している。プッシャーフィンガー６８、およびこれに関連したステープル７０は、カートリッジ装置１０のハウジング内に形成された個別のスロット（図８には図示せず）内に誘導される。さらに、中間部品６７は、凹部側（図８に図示された）と、この凹部側に対向する凸部側と、刃先７３とを有する弓状ナイフ７２を支持している。図８はまた、アンビルハウジング６２から延び、かつ、アーム６０に対して平行に移動するアンビル１２のガイドアーム７４を示している。
【００４５】
図９は、ステープル７０（図９に示されていないが、プッシャーフィンガー６８の位置によって示されている）、およびナイフ７２の配置例をよく示している。
【００４６】
カートリッジ装置１０は、３つの湾曲開放型のステープル列、すなわち、ナイフ７２の凸部側上に設けられた２つのステープル列７６および７７、ならびに、ナイフ７２の凹部側上に設けられた１つのステープル列７８を有している。
【００４７】
図１０には、アンビルハウジング６２（図８を参照されたい）上に設けられたステープル成形面８０が示されている。ステープル成形面８０は、好ましくは金属材料から作製され、かつ、ステープル７０の鋭利な端部に整列するように形成された３列のステープル成形用凹部８２を含む。さらに、図１０は、ナイフ用凹部８４を示しており、この凹部８４は、ナイフ７２の刃先７３に整列するように形成され、かつ、好ましくはナイフ７２によって切断される可能性はあるが切断ブロック部（cutting block）として機能するプラスチック材料が充填されている。
【００４８】
ステープル成形面８０には、２本のガイドレール８６および８７が固定されており、両ガイドレール８６および８７は、それぞれ、図１０に示されているように、ナイフ７２がステープル成形面８０に非常に接近した場合であっても、ナイフ７２を正確に誘導するための側部スロットを有している。移動装置によって、アンビル１２がカートリッジ装置１０に対して移動する際には、ガイドレール８６および８７は、長さ方向にさらに移動し、かつ、中間部品６７およびプッシャープラットフォーム６６内に設けられた孔８８および８９（図９を参照されたい）内をスライドする。この移動は、ナイフ７２が中間部品６７に固定されているため、ナイフ７２の位置に影響を与えない。
【００４９】
図１１は、図８と非常に類似しているが、カートリッジ装置１０の組立てがハウジング９０によって完了している状態を示す図である。この実施形態では、ハウジング９０は、医療用のプラスチック材料で作製された射出成形部品である。
【００５０】
図１１は、アンビル１２が開いた状態、すなわちカートリッジ装置１０とアンビル１２のステープル成形面８０との距離が大きい離間した位置に移動した状態を示している。この離間した状態は、図８の駆動ネジ５３が大きく露出した領域に対応している。この離間した位置では、切除すべき患者の体組織は、アンビル１２のステープル成形面８０とカートリッジ装置１０との間に引き込むことができる。その後、移動装置の作動部材２４は、グリップ２０に向かって押されることにより、回転ロッド５０および駆動ネジ５３を回転させ、結果として、アンビル１２を近位方向へ移動させる。この場合、アンビル１２は閉位置に到達し、体組織がクランプされる。
【００５１】
次のステップの手順は、（ハウジング９０が取り外されている）図１２に示されている。前述のように、アンビル１２は、閉位置へ移動している。このアンビル１２の閉位置への移動は、駆動ネジ５３の露出した領域が小さい点から明らかである。さらに、作動部材３２が押されると、ネジ５７を回転運動させ、プッシャーベース６４、中間部品６７、プッシャープラットフォーム６６、プッシャーフィンガー６８、ステープル７０、およびナイフ７２を遠位方向へ長さ方向に運動させることになるが、ここで、ナイフ７２の刃先７３はステープル７０の鋭利な端部に追従する。図１２は、ステープル１２がステープル成形面８０によって成形された状態を示している。図１３も図１２と同様の状態を示している。
【００５２】
図１４は、図１２、および図１３と同様の状態にある、カートリッジ装置１０、アンビル１２、および内視鏡６の遠位端側の領域の完全な図を示している。体組織がステープル留めされた後に、ナイフ７２によって、体組織が切除され、かつ、摘出される。この場合、患者体内に残る体組織は、ナイフ７２の凸部側上のステープル列７６および７７によって安全にステープル留めされ、迅速に止血される一方、患者から摘出されるべき体組織の一部は、ステープル列７８によって、ステープル留めされ、かつ保持される。ステープル留め後に、解除ボタン４０が押されると、バネ３３によって印加された力で、ラック３４および作動部材３２が初期位置に戻る。加えて、このような構成では、クランプされた体組織を解放し、かつ、患者からステープル器具１を取り外せるようにするために、移動装置の逆転運動を行って、アンビル１２とカートリッジ装置１０との間の距離を長くする。摘出された体組織の部分は、ステープル締結組立体２内に残る。
【００５３】
図１５は、前述された実施形態におけるステープル締結組立体２の構成部品を分解して示している。ネジ９２および９３は、カートリッジ装置１０のハウジング９０の一部に弓状ベース６５を取り付けるために使用される。
【００５４】
図１６および図１７は、外科用ステープル器具、すなわちステープル器具１００の第２の実施形態を示している。このステープル器具１００のステープル締結組立体１０２およびハンドル１０４は、第１の実施形態におけるステープル締結組立体２およびハンドル４と同様の設計を有する。しかしながら、第１の実施形態とは対照的に、駆動力トランスミッタは、内視鏡１０６の外周部で露出していないが、可撓性ガイド部１０８内に収容されている。内視鏡１０６、および可撓性ガイド部１０８は、ステープル器具１００の可撓性の骨格体を形成している。
【００５５】
この実施形態では、可撓性ガイド部１０８は、プラスチック材料から作製されており、移動装置およびステープル駆動装置の駆動力トランスミッタの回転ロッドを誘導するための２つの長さ方向通路（longitudinal channels）を含む。開放型の通路１０９は、可撓性ガイド部１０８に沿って、その長さ方向に延在している。内視鏡１０６は、図１６および図１７に示されているように、開放型の通路１０９内に配設されてもよい。
【００５６】
ステープル器具１００の機能および使用方法は、ステープル器具１の機能および使用方法と同様である。
【００５７】
〔実施の態様〕
以下、この発明の実施の態様を説明する。
（１）外科用ステープル器具において、
外科用ステープル器具（１；１００）の遠位端側の領域に設けられたステープル締結組立体（２；１０２）であって、
凹部側および凸部側を有する、ステープル（７０）の少なくとも１つの湾曲開放型のステープル列（７６、７７、７８）、を含む湾曲型のカートリッジ装置（１０）、および、
このカートリッジ装置（１０）と対向する湾曲型のアンビル（１２）であって、ステープル成形面（８０）を有し、かつ、前記カートリッジ装置（１０）から延びるステープル（７９）の両端部を成形するために前記カートリッジ装置（１０）と協働するように構成された、アンビル（１２）、
を備えた、ステープル締結組立体（２；１０２）と、
移動装置であって、前記アンビル（１２）と前記カートリッジ装置（１０）との間に体組織を位置決めするための離間した位置から、体組織をクランプするための閉位置へ、前記カートリッジ装置（１０）に対して実質的に平行の関係で前記アンビル（１２）を相対移動するように構成された、移動装置（８、２４、２６、２８、２９、３０、５３、６０）と、
ステープル駆動装置であって、前記アンビル（１２）に向かって前記カートリッジ装置（１０）から前記ステープル（７０）を射出するように構成された、ステープル駆動装置（９、３２、３４、３６、３７、３８、５７、６４）と、
前記外科用ステープル器具（１；１００）の近位端側の領域に設けられたハンドル（４；１０４）であって、前記ステープル締結組立体（２；１０２）に操作可能に連結されており、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ（８、９）に連結された作動部材（２４、３２）を含む、ハンドル（４；１０４）と、
を含み、
可撓性の骨格体（６；１０６、１０８）が、前記ハンドル（４；１０４）と前記ステープル締結組立体（２；１０２）との間に配設され、この可撓性の骨格体（６；１０６、１０８）が、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ（８、９）を誘導する、
ステープル器具。
（２）実施態様１に記載のステープル器具において、
ナイフであって、前記カートリッジ装置（１０）内に収容され、かつ、前記ステープル（７０）の少なくとも１つのステープル列（７６、７７）の凹部側上に位置決めされた、ナイフ（７２）と、
ナイフ作動装置であって、前記アンビル（１２）に向かって前記ナイフ（７２）を移動させるように構成され、かつ、好ましくは前記ステープル駆動装置に連結された、ナイフ作動装置（９、３２、３４、３６、３７、３８、５７、６４）と、
を含む、ステープル器具。
（３）実施態様１または実施態様２に記載のステープル器具において、
前記可撓性の骨格体（６；１０６、１０８）は、好ましくは取外し可能に取り付けられた、可撓性の内視鏡（６；１０６）を含む、ステープル器具。
（４）実施態様１または実施態様２に記載のステープル器具において、
前記ステープル器具（１；１００）は、前記可撓性の骨格体（６；１０６、１０８）の少なくとも一部を形成する別体の可撓性の内視鏡（６；１０６）と共に使用されるように構成された、ステープル器具。
（５）実施態様３または実施態様４に記載のステープル器具において、
前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタ（８、９）は、前記内視鏡（６）の外部に配置され、かつ、複数の離間したホルダ（１６）によって前記内視鏡（６）に取り付けられている、ステープル器具。
【００５８】
（６）実施態様３または実施態様４に記載のステープル器具において、
前記可撓性の骨格体（１０６、１０８）は、前記内視鏡（１０６）に沿って配設され、かつ、前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタを収容する可撓性ガイド部（１０８）を含む、ステープル器具。
（７）実施態様１〜実施態様６のいずれかに記載のステープル器具において、
前記移動装置および前記ステープル駆動装置の駆動力トランスミッタの少なくとも１つは、可撓性の回転ロッド（５０、５４）を含み、この回転ロッド（５０、５４）は、この回転ロッドに関連する前記ハンドル（４）の作動部材（２４、３２）の作動時に、この回転ロッドの長さ方向軸回りに回転されるように構成され、かつ、この回転ロッドの回転運動を前記ステープル締結組立体（２）で長さ方向への運動へ変換するように構成されている、ステープル器具。
（８）実施態様７に記載のステープル器具において、
前記駆動力トランスミッタ（８、９）の少なくとも１つは、このトランスミッタに関連する作動部材（２４、３２）によって操作されるギア伝達部材（２６、２８、２９；３４、３６、３７）を介して回転されるように構成されている、ステープル器具。
（９）実施態様７または実施態様８に記載のステープル器具において、
前記駆動力トランスミッタ（８、９）の少なくとも１つは、このトランスミッタの回転運動を、駆動ネジ（５３、５７）を介して、長さ方向への運動へ変換するように構成されている、ステープル器具。
（１０）実施態様１〜実施態様９のいずれかに記載のステープル器具において、
前記ステープル締結組立体（２）は、前記カートリッジ装置（１０）および前記アンビル（１２）の凹状内面に向かって、妨げられずに接近できるように構成されている、ステープル器具。
【００５９】
（１１）実施態様１〜実施態様１０のいずれかに記載のステープル器具において、
前記アンビル（１２）の前記ステープル成形面（８０）は、概ね平坦である、ステープル器具。
（１２）実施態様１〜実施態様１１のいずれかに記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置（１０）および前記アンビル（１２）は、略円弧形状の断面を有しており、その円弧部分は、１０°〜３５０°の範囲内の角度で広がっている、ステープル器具。
（１３）実施態様１〜実施態様１２のいずれかに記載のステープル器具において、
前記アンビル（１２）は、このアンビル（１２）の一方の端部から延び、かつ、前記カートリッジ装置（１０）に対する前記アンビル（１２）の相対移動方向と平行に概ね移動する、少なくとも１つのアーム（６０、７４）によって支持されている、ステープル器具。
（１４）実施態様１〜実施態様１３のいずれかに記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置（１０）と、閉位置にある前記アンビル（１２）との間の距離は、調節可能である、ステープル器具。
（１５）実施態様１〜実施態様１４のいずれかに記載のステープル器具において、
前記カートリッジ装置は、前記ステープルを収容する取替え可能なカートリッジを含む、ステープル器具。
【００６０】
（１６）実施態様１〜実施態様１５のいずれかに記載のステープル器具において、
前記ステープル締結組立体は、取外し可能に取り付けられている、ステープル器具。
（１７）実施態様１〜実施態様１６のいずれかに記載のステープル器具において、
前記ハンドルは、取外し可能に取り付けられている、ステープル器具。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】内視鏡と、この内視鏡の遠位端側の領域に設けられたステープル締結組立体と、この内視鏡の近位端側の領域に設けられたハンドルとを含む、本発明による外科用ステープル器具の第１の実施形態の全体を示す斜視図である。
【図２】図１に示した外科用ステープル器具の遠位側の部分を示す斜視図である。
【図３】内視鏡に沿って離間して配設される数個のホルダのうちの１つのホルダを示す斜視図である。
【図４】ハンドルの内部機構を示す斜視図である。
【図５】ハンドルの内部機構を示す側面図である。
【図６】ステープル締結組立体が取り外された状態の内視鏡の遠位端を示す斜視図である。
【図７】ハンドル内の機構、すなわちアンビルを支持するアーム、およびステープルを放出するために使用されるプッシャーベースによって駆動されるステープル締結組立体の構成部品を示す斜視図である。
【図８】図７に類似する、ステープルおよびナイフが追加されたステープル締結組立体の構成部品を示す斜視図である。
【図９】図８に示した構成部品の一部を別の角度から示す斜視図である。
【図１０】アンビルのステープル成形面と、ナイフを誘導するために使用される２本のガイドレールを示す斜視図である。
【図１１】アンビルが離間した位置にあり、完全に組み立てられたステープル締結組立体を示す斜視図である。
【図１２】アンビルが閉位置にあり、ステープルが発射された直後の状態のステープル締結組立体を、ハウジングが取り外された状態で示す斜視図である。
【図１３】図１２に示した構成部品の一部を別の角度から示す斜視図である。
【図１４】図１２に類似する、ハウジングが取り付けられ、内視鏡を含む状態でステープル締結組立体の構成部品を示す斜視図である。
【図１５】ステープル締結組立体を分解して示す斜視図である。
【図１６】可撓性のガイド部および内視鏡を含み、本発明による外科用ステープル器具の第２の実施形態を示す斜視図である。
【図１７】図１６に示した実施形態の遠位端側の領域を示す斜視図である。
【図１】
2008512155.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2008512155.tif 000007
【図６】
2008512155.tif 000008
【図７】
2008512155.tif 000009
【図８】
2008512155.tif 000010
【図９】
2008512155.tif 000011
【図１０】
2008512155.tif 000012
【図１１】
2008512155.tif 000013
【図１２】
2008512155.tif 000014
【図１３】
2008512155.tif 000015
【図１４】
2008512155.tif 000016
【図１５】
2008512155.tif 000017
【図１６】
2008512155.tif 000018
【図１７】
2008512155.tif 000019
【国際調査報告】
2008512155.tif 000020
2008512155.tif 000021