(57)【要約】      （修正有）【課題】胃切除術デバイスを提供する。【解決手段】胃切除術デバイス１０であって、胃切除術デバイス１０は、管状の細長い部材１２であって、細長い部材１２は、細長い部材１２の近位端および遠位端を通って延びているセンターラインを規定し、細長い部材１２は、側面開口部１２ａを規定する、細長い部材１２と、形状改変部材１６とを含み、形状改変部材１６は、細長い部材１２の側面開口部１２ａを通って、細長い部材１２のセンターラインに対して、細長い部材１２に隣接している第１の状態と、細長い部材１２から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、形状改変部材１６は、第２の状態において、患者の胃の一部分に一致するように構成され、形状改変部材１６の少なくとも一部分は、１つ以上の照明を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃切除術デバイスであって、該胃切除術デバイスは、
管状の細長い部材であって、該細長い部材は、該細長い部材の近位端および遠位端を通って延びているセンターラインを規定し、該細長い部材は、側面開口部を規定する、細長い部材と、
形状改変部材と
を含み、該形状改変部材は、該細長い部材の該側面開口部を通って、該細長い部材の該センターラインに対して、該細長い部材に隣接している第１の状態と、該細長い部材から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、該形状改変部材は、該第２の状態において、患者の胃の一部分に一致するように構成され、該形状改変部材の少なくとも一部分は、１つ以上の照明を含む、胃切除術デバイス。
【請求項２】
前記細長い部材の前記遠位端に連結されている拡張可能な部材をさらに含む、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項３】
前記拡張可能な部材は、バルーンである、請求項２に記載の胃切除術デバイス。
【請求項４】
前記細長い部材は、可撓材料から形成されている、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項５】
前記細長い部材は、該細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し、該細長い部材は、該細長い部材の前記遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、該少なくとも１つのアパーチャは、該管腔と流体連通しており、該管腔は、真空源に連結するように構成されている、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項６】
前記形状改変部材は、前記第２の状態において、孤を形成する、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項７】
前記形状改変部材は、該形状改変部材の近位端において、アクチュエーターに連結されており、該アクチュエーターは、前記第１の状態と前記第２の状態との間で該形状改変部材の位置を変えるために移動可能である、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項８】
前記形状改変部材の少なくとも一部分は、該形状改変部材の線形移動に応答して、前記管腔および前記側面開口部を通って移動可能である、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項９】
前記細長い部材は、応力緩和特徴を含み、該応力緩和特徴は、該細長い部材の前記遠位端から所定の距離において配置され、該応力緩和特徴は、旋回点において、該細長い部材の遠位部分と近位部分とを分離し、該細長い部材の該遠位部分は、該細長い部材の該近位部分に対して旋回可能である、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１０】
前記形状改変部材は、可撓材料から形成されている、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１１】
前記形状改変部材は、膨張可能である、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１２】
前記形状改変部材は、前記第２の状態において、少なくとも１つのループを形成するように構成されている、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１３】
前記形状改変部材の少なくとも一部分は、スリーブに固定され、該スリーブは、該形状改変部材を前記第１の状態と前記第２の状態との間で移動させるために、前記細長い部材の外側表面に沿ってスライドするように構成されている、請求項１に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１４】
胃切除術デバイスであって、該胃切除術デバイスは、
外側表面を有する管状の細長い部材と、
シャフトを含む形状改変部材と
を含み、該シャフトは、該細長い部材における開口部から出現し、該シャフトは、近位部分と遠位部分とを含み、該シャフトの該遠位部分は、該細長い部材の該外側表面に隣接している第１の状態と、細長い部材の該外側表面から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、該遠位部分は、該第２の状態において、患者の胃の大弯部分に一致するように構成されている、胃切除術デバイス。
【請求項１５】
前記細長い部材に連結されている少なくとも１つの拡張可能な部材をさらに含み、該少なくとも１つの拡張可能な部材は、患者の胃の中での該細長い部材の遠位端の選択的な固定を容易にするために、該細長い部材のセンターラインに対して、縮小状態と拡張状態との間を拡張可能である、請求項１４に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１６】
前記細長い部材は、該細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し、該細長い部材は、該細長い部材の前記遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、該少なくとも１つのアパーチャは、該管腔と流体連通しており、該管腔は、真空源に連結するように構成されている、請求項１４に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１７】
前記形状改変部材のうちの少なくとも一部分は、光る、請求項１４に記載の胃切除術デバイス。
【請求項１８】
胃において、スリーブ状胃切除術を実施するシステムであって、該システムは、
食道を通して胃の中に挿入されるように構成されている管状ガイドと、
該管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばされるように構成されている係合部材と、
胃を切除するように構成されている外科手術ステープラーと、
照明の並びと
を含み、該係合部材は、後退させられるように構成されている、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１３年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／９０２，４６３号の利益を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、一般に、肥満外科手術に関し、より詳しくは、スリーブ状胃切除術手順を実施することを容易にするデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
肥満は、世界の多くの地域において、特に、米国において、蔓延している。肥満を処置するために、様々な外科手術手順が開発されており、それには、例えば、胃バイパス術、調節性胃バンディング術、およびスリーブ状胃切除術が含まれる。これらの手順の各々における目的は、患者が食べられる食物の量を制限するために、患者の胃の容量を低減することである。低減された胃の容量は、次に、相対的により少量の食物を摂取した後、患者に満腹感をもたらす。従って、患者は、顕著な減量を達成し得る。
【０００４】
スリーブ状胃切除術は、患者の胃の体積を低減するために、例えば、ステープル留めデバイスまたは他の適切なデバイスを用いて、胃を離断する（ｔｒａｎｓｅｃｔ）ことを含む。スリーブ状胃切除術手順は、しばしば、ブジーの使用によって補助され、このブジーは、胃または食道の組織の不注意な離断を妨げながら、胃を適切な構成に離断するためのガイドまたはテンプレートとして役立つ。胃が適切に離断されると、ブジーは取り除かれ、管外遊出の領域が存在するかどうかを決定するために漏れ試験が実施される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
肥満外科手術における使用のための胃切除術デバイスが、本開示に従って提供される。
【０００６】
実施形態において、胃切除デバイスは、細長い可撓なチューブ部材と、バルーン部材と、形状改変部材とを含む。
【０００７】
実施形態において、胃切除術デバイスは、シャフトを含み、このシャフトは、少なくとも１つの拡張可能な特徴を有する。
【０００８】
いくつかの実施形態において、胃切除術デバイスは、少なくとも１つのステープル留め場所識別特徴を含む。
【０００９】
本開示の局面において、胃切除術デバイスは、管状の細長い部材であって、この管状の細長い部材は、管状の細長い部材の近位端および遠位端を通って延びているセンターラインを規定し、細長い部材は、側面開口部を規定する、管状の細長い部材と、形状改変部材とを含み、この形状改変部材は、細長い部材の側面開口部を通って、細長い部材のセンターラインに対して、細長い部材に隣接している第１の状態と、細長い部材から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、形状改変部材は、第２の状態において、患者の胃の一部分に一致するように構成され、形状改変部材の少なくとも一部分は、１つ以上の照明を含む。
【００１０】
細長い部材の遠位端に連結されている拡張可能な部材が含まれ得る。拡張可能な部材は、バルーンであり得る。
【００１１】
細長い部材は、望ましくは、可撓材料から形成される。細長い部材は、細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し得、細長い部材は、細長い部材の遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、この少なくとも１つのアパーチャは、管腔と流体連通しており、管腔は、真空源に連結するように構成されている。形状改変部材は、望ましくは、第２の状態において、孤を形成する。
【００１２】
形状改変部材は、形状改変部材の近位端において、アクチュエーターに連結され得、アクチュエーターは、第１の状態と第２の状態との間で形状改変部材の位置を変えるために移動可能である。形状改変部材の少なくとも一部分は、望ましくは、形状改変部材の線形移動に応答して、管腔および側面開口部を通って移動可能である。
【００１３】
細長い部材は、応力緩和特徴を含み得、この応力緩和特徴は、細長い部材の遠位端から所定の距離において配置され、応力緩和特徴は、旋回点において、細長い部材の遠位部分と近位部分とを分離し、細長い部材の遠位部分は、細長い部材の近位部分に対して旋回可能である。
【００１４】
形状改変部材は、望ましくは、可撓材料から形成される。
【００１５】
形状改変部材は、膨張可能であり得る。形状改変部材は、第２の状態において、少なくとも１つのループを形成するように構成され得る。
【００１６】
形状改変部材の少なくとも一部分は、スリーブに固定され得、このスリーブは、形状改変部材を第１の状態と第２の状態との間で移動させるために、細長い部材の外側表面に沿ってスライドするように構成されている。
【００１７】
胃切除術デバイスは、外側表面を有する管状の細長い部材と、シャフトを含む形状改変部材とを含み、このシャフトは、細長い部材における開口部から出現し、シャフトは、近位部分と遠位部分とを含み、シャフトの遠位部分は、細長い部材の外側表面に隣接している第１の状態と、細長い部材の外側表面から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、遠位部分は、第２の状態において、患者の胃の大弯部分に一致するように構成されている。
【００１８】
デバイスは、細長い部材に連結されている少なくとも１つの拡張可能な部材を有し得、少なくとも１つの拡張可能な部材は、患者の胃の中での細長い部材の遠位端の選択的な固定を容易にするために、細長い部材のセンターラインに対して、縮小状態と拡張状態との間を拡張可能である。
【００１９】
細長い部材は、細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し得、細長い部材は、細長い部材の遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、この少なくとも１つのアパーチャは、管腔と流体連通しており、管腔は、真空源に連結するように構成されている。
【００２０】
胃切除術デバイスにおいて、形状改変部材のうちの少なくとも一部分は、光り得る。
【００２１】
別の局面において、胃において、スリーブ状胃切除術を実施する方法は、食道を通して胃の中に管状ガイドを挿入することと、係合部材を管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばすことと、外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、係合部材を後退させることと、胃の切除を完了し、胃のスリーブ形状の部分を形成し、胃の残りの部分を取り除くこととを含む。
【００２２】
上記方法は、照明の並びを作動させることをさらに含み得る。
【００２３】
さらなる局面において、胃において、スリーブ状胃切除術を実施する方法は、食道を通して胃の中に管状ガイドを挿入することと、係合部材を管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばすことと、外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、係合部材を部分的に後退させることと、外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、係合部材を後退させることと、胃の切除を完了し、胃のスリーブ形状の部分を形成し、胃の残りの部分を取り除くこととを含む。
【００２４】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
胃切除術デバイスであって、該胃切除術デバイスは、
管状の細長い部材であって、該細長い部材は、該細長い部材の近位端および遠位端を通って延びているセンターラインを規定し、該細長い部材は、側面開口部を規定する、細長い部材と、
形状改変部材と
を含み、該形状改変部材は、該細長い部材の該側面開口部を通って、該細長い部材の該センターラインに対して、該細長い部材に隣接している第１の状態と、該細長い部材から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、該形状改変部材は、該第２の状態において、患者の胃の一部分に一致するように構成され、該形状改変部材の少なくとも一部分は、１つ以上の照明を含む、胃切除術デバイス。
（項目２）
上記細長い部材の上記遠位端に連結されている拡張可能な部材をさらに含む、上記項目に記載の胃切除術デバイス。
（項目３）
上記拡張可能な部材は、バルーンである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目４）
上記細長い部材は、可撓材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目５）
上記細長い部材は、該細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し、該細長い部材は、該細長い部材の上記遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、該少なくとも１つのアパーチャは、該管腔と流体連通しており、該管腔は、真空源に連結するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目６）
上記形状改変部材は、上記第２の状態において、孤を形成する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目７）
上記形状改変部材は、該形状改変部材の近位端において、アクチュエーターに連結されており、該アクチュエーターは、上記第１の状態と上記第２の状態との間で該形状改変部材の位置を変えるために移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目８）
上記形状改変部材の少なくとも一部分は、該形状改変部材の線形移動に応答して、上記管腔および上記側面開口部を通って移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目９）
上記細長い部材は、応力緩和特徴を含み、該応力緩和特徴は、該細長い部材の上記遠位端から所定の距離において配置され、該応力緩和特徴は、旋回点において、該細長い部材の遠位部分と近位部分とを分離し、該細長い部材の該遠位部分は、該細長い部材の該近位部分に対して旋回可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１０）
上記形状改変部材は、可撓材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１１）
上記形状改変部材は、膨張可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１２）
上記形状改変部材は、上記第２の状態において、少なくとも１つのループを形成するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１３）
上記形状改変部材の少なくとも一部分は、スリーブに固定され、該スリーブは、該形状改変部材を上記第１の状態と上記第２の状態との間で移動させるために、上記細長い部材の外側表面に沿ってスライドするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１４）
胃切除術デバイスであって、該胃切除術デバイスは、
外側表面を有する管状の細長い部材と、
シャフトを含む形状改変部材と
を含み、該シャフトは、該細長い部材における開口部から出現し、該シャフトは、近位部分と遠位部分とを含み、該シャフトの該遠位部分は、該細長い部材の該外側表面に隣接している第１の状態と、細長い部材の該外側表面から間隔が空けられている第２の状態との間を移動可能であり、該遠位部分は、該第２の状態において、患者の胃の大弯部分に一致するように構成されている、胃切除術デバイス。
（項目１５）
上記細長い部材に連結されている少なくとも１つの拡張可能な部材をさらに含み、該少なくとも１つの拡張可能な部材は、患者の胃の中での該細長い部材の遠位端の選択的な固定を容易にするために、該細長い部材のセンターラインに対して、縮小状態と拡張状態との間を拡張可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１６）
上記細長い部材は、該細長い部材を通って長手方向に延びている管腔を規定し、該細長い部材は、該細長い部材の上記遠位端において、少なくとも１つのアパーチャを規定し、該少なくとも１つのアパーチャは、該管腔と流体連通しており、該管腔は、真空源に連結するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１７）
上記形状改変部材のうちの少なくとも一部分は、光る、上記項目のうちのいずれか一項に記載の胃切除術デバイス。
（項目１８）
胃において、スリーブ状胃切除術を実施するシステムであって、該システムは、
食道を通して胃の中に挿入されるように構成されている管状ガイドと、
該管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばされるように構成されている係合部材と、
胃を切除するように構成されている外科手術ステープラーと、
照明の並びと
を含み、該係合部材は、後退させられるように構成されている、システム。
（項目１８Ａ）
胃において、スリーブ状胃切除術を実施する方法であって、該方法は、
食道を通して胃の中に管状ガイドを挿入することと、
係合部材を該管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばすことと、
外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、
該係合部材を後退させることと、
胃の切除を完了し、胃のスリーブ形状の部分を形成し、胃の残りの部分を取り除くことと
を含む、方法。
（項目１９Ａ）
照明の並びを作動させることをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２０Ａ）
胃において、スリーブ状胃切除術を実施する方法であって、該方法は、
食道を通して胃の中に管状ガイドを挿入することと、
係合部材を該管状ガイドから胃の大弯に対して外方に延ばすことと、
外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、
該係合部材を部分的に後退させることと、
該外科手術ステープラーを用いて、胃を部分的に切除することと、
該係合部材を後退させることと、
胃の切除を完了し、胃のスリーブ形状の部分を形成し、胃の残りの部分を取り除くことと
を含む、方法。
【００２５】
（摘要）
胃切除術デバイスは、細長い部材を含み、この細長い部材は、センターラインを規定し、このセンターラインは、細長い部材の近位端および遠位端を通って延びている。細長い部材に連結されている形状改変部材は、細長い部材のセンターラインに対して移動可能である。形状改変部材は、細長い部材に隣接している第１の状態と、細長い部材から間隔が空けられている第２の状態との間で移動可能である。形状改変部材は、第２の状態において、患者の胃の一部分に一致する。
【００２６】
本開示の様々な局面および特徴は、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図２】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図３】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図４】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図５】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図６】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図７】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図８】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図９】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図１０】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図１１】図１〜図１１は、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するための胃切除術デバイスの様々な実施形態の進行図である。
【図１２】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１３】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１４】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１５】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１６】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１７】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１８】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図１９】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２０】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２１】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２２】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２３】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２４】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２５】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２６】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２７】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２８】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図２９】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図３０】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図３１】図１２〜図３１は、シャフトを有する胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図であり、このシャフトは、拡張可能な特徴を有する。
【図３２】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３３】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３４】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３５】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３６】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３７】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３８】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図３９】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図４０】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図４１】図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【図４２】図４２は、胃切除術デバイスの１つの実施形態の１対の斜視図を示し、１対の斜視図のうちの一方は、第１の状態における胃切除術デバイスを示し、１対の斜視図のうちの他方は、第２の状態における胃切除術デバイスを示している。
【図４３】図４３は、患者の胃の中での、第２の状態における図４２の胃切除術デバイスの遠位端部分を示している。
【図４４】図４４および図４５は、第１の状態および第２の状態における胃切除術デバイスの様々な実施形態の斜視図を示している。
【図４５】図４４および図４５は、第１の状態および第２の状態における胃切除術デバイスの様々な実施形態の斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
実施形態の詳細な説明
本開示の実施形態が図面を参照して下に詳述され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における同一の要素または対応する要素を表す。本記載にわたって、用語「近位」は、ユーザーに最も近い、デバイスまたはその構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、ユーザーから最も遠い、デバイスまたはその構成要素の部分を指す。
【００２９】
図１〜図１１に描かれるように、形状改変および／または再構築を含む胃切除術手順を実施するためのスリーブ状胃切除術デバイスの実施形態が、本開示に従って提供される。
【００３０】
次に、図１に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスの１つの実施形態が示され、全体的に参照数字１０によって識別されている。デバイス１０は、管状部材１２と、管状部材１２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン１４とを含む。管状部材１２は、アパーチャ１２ａを規定し、このアパーチャ１２ａを通って、デバイス１０の磁気部材１６が前進させられ得る。バルーン１４は、例えば、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス１０を位置決めするために、選択的に膨張可能であり、収縮可能である。磁気部材１６は、１つ以上の磁石１８および／または磁気材料を支持している遠位端部分１６ａと、近位端部分１６ｂとを含む。磁気部材は、デバイス１０の外に前進させられ、その結果、遠位端部分１６ａは、胃「Ｓ」の湾曲の再構築のために、胃「Ｓ」の内部表面に対して位置決めされる。捕捉部分２４を支持しているシャフト２２を有する操作ツール２０は、遠位端部分１６ａを胃「Ｓ」に磁気的に固定するために、磁気部材１６の遠位端部分１６ａに隣接する胃「Ｓ」の外部表面上に位置決めされ得る。次に、胃「Ｓ」は、適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。当業者は、任意の数の開腹胃切除技術／デバイスまたは腹腔鏡を用いる胃切除技術／デバイスが使用され得ることを認識し、それには、外科手術ステープラー、脈管密封デバイス、縫合、および外科用メスなどが含まれる。デバイス１０および／または操作ツール２０の除去の前のある時点において、新しい胃の部分「ＳＮ」は、任意の適切な技術を用いて（例えば、食塩水および／または色素を吹き込むことによってなど）管外遊出について試験される。次に、切除部分「Ｒ」は、切除中に近位端部分１６ｂにおいて切断された遠位端部分１６ａとともに、操作ツール２０を引き抜く際に取り除かれ得、バルーン１４は、収縮させられ得、その結果、デバイス１０は、引き抜かれ得る。
【００３１】
図２に見られるように、スリーブ状胃切除術デバイスの別の実施形態が示され、全体的に参照数字３０によって識別されている。デバイス３０は、管状部材３２と、管状部材３２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン３４とを含む。管状部材３２は、第１のアパーチャ３２ａと第２のアパーチャ３２ｂとを規定する。形態ワイヤー３６は、縫合糸３８によって管状部材３２に支持されている。形態ワイヤー３６は、その遠位端における第１のワイヤーアンカー３６ａと、その近位端における第２のワイヤーアンカー３６ｂとを含む。縫合糸３８は、第１の部分３８ａと第２の部分３８ｂとを含み、それらの各々は、別個の縫合糸であり得る。形態ワイヤー３６を管状部材３２に支持するために、第１の部分３８ａは、第１のアパーチャ３２ａを通って延び、形態ワイヤー３６の遠位端部分に固定されており、第２の部分３８ｂは、第２のアパーチャ３２ｂを通って延び、形態ワイヤー３６の近位端部分に固定されている。
【００３２】
バルーン１４と同様に、バルーン３４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス３０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。縫合糸３８は、デバイス３０の外に前進させられ、その結果、形態ワイヤー３６は、管状部材３２から分離し、ばねが、胃「Ｓ」の内部表面に対して付勢し、その結果、ワイヤーアンカー３６ａおよび３６ｂは、胃「Ｓ」の湾曲の再構築のために、形態ワイヤー３６を胃「Ｓ」に固定する。次に、胃「Ｓ」は、適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持されて、切除中に縫合糸３８が切断された場合に管状部材３２から分離される形態ワイヤー３６とともに取り除かれ得、バルーン３４は、収縮させられ得、その結果、デバイス３０は、引き抜かれ得る。
【００３３】
次に、図３に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスのさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字４０によって識別されている。デバイス４０は、管状部材４２と、管状部材４２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン４４とを含む。管状部材４２は、アパーチャ４２ａを規定する。堅い形成部材４６は、管状部材４２を通って、アパーチャ４２ａの外に前進可能であり、縫合糸４８を有し、この縫合糸４８は、堅い形成部材４６の近位端部分に固定されている。堅い形成部材４６は、その遠位端における第１のアンカー４６ａと、その近位端における第２のアンカー４６ｂとを含む。
【００３４】
バルーン１４と同様に、バルーン４４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス４０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。堅い形成部材４６は、縫合糸４８がアパーチャ４２ａを通って延びるまでデバイス４０の外に前進させられ、その結果、堅い形成部材４６の第１のアンカー４６ａは、胃「Ｓ」の内部表面に対して位置決めされ得る。次に、別個の鉗子「Ｆ」は、胃「Ｓ」の外部表面から堅い形成部材４６を把持して、堅い形成部材４６を胃「Ｓ」に対して支持し得る。次に、堅い形成部材４６は、胃「Ｓ」の内部表面と接触して位置決めされ得、その結果、アンカー４６ａ、４６ｂ、および堅い形成部材４６において中央に位置決めされている鉗子「Ｆ」は、胃「Ｓ」の湾曲の再構築のために、堅い形成部材４６を胃「Ｓ」に固定する。次に、胃「Ｓ」は、適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」、および切除中に縫合糸４８が切断された場合に管状部材４２から分離される堅い形成部材４６は、鉗子「Ｆ」によって取り除かれ得、バルーン４４は、収縮させられ得、その結果、デバイス４０は、引き抜かれ得る。
【００３５】
図４に見られるように、スリーブ状胃切除術デバイスの１つの実施形態が示され、全体的に参照数字５０によって識別されている。デバイス５０は、管状部材５２と、管状部材５２の遠位端において支持されている第１の拡張可能なバルーン５４と、第１の拡張可能なバルーン５４の近位に、管状部材５２において支持されている第２の拡張可能なバルーン５６とを含む。第２のバルーン５６は、非対応の（ｎｏｎ−ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）形状を有し得る。第２のバルーン５６の遠位端部分は、縫合糸５８を介して、管状部材５２に一時的に固定され得る。
【００３６】
バルーン１４と同様に、バルーン５４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス５０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。第２のバルーン５６は、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために、胃「Ｓ」の内部表面に対して膨張させられる。次に、胃「Ｓ」は、少なくとも部分的に適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、第１のバルーン５４、および第２のバルーン５６は、収縮させられ得、デバイス５０は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持されて、取り除かれ得る。
【００３７】
次に、図５に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスのさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字６０によって識別されている。デバイス６０は、管状部材６２と、管状部材６２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン６４とを含む。管状部材６２は、アパーチャ６２ａを規定し、このアパーチャ６２ａの外に、関節運動部材６６が前進させられ得る。関節運動部材６６は、遠位端部分６６ａと、旋回軸部分６６ｂと、近位端部分６６ｃと、関節運動プルワイヤー６６ｄとを含み、この関節運動プルワイヤー６６ｄは、遠位端部分６６ａに固定されている。
【００３８】
バルーン１４と同様に、バルーン６４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス６０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。遠位端部分６６ａは、プルワイヤー６６ｄの近位方向への引っ張りが、胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために、遠位端部分６６ａを近位端部分６６ｃに対して旋回軸部分６６ｂの周りに旋回させて、遠位端部分６６ａを胃「Ｓ」の内部表面に対して位置決めするように、デバイス６０の外に前進させられる。次に、胃「Ｓ」は、少なくとも部分的に適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、関節運動部材６６は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子「Ｆ」によって把持されて、取り除かれ得、バルーン６４は、収縮させられ得、その結果、デバイス６０は、引き抜かれ得る。
【００３９】
次に、図６に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスのさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字７０によって識別されている。デバイス７０は、管状部材７２と、管状部材７２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン７４とを含む。管状部材７２は、アパーチャ７２ａを規定し、このアパーチャ７２ａの外に、関節運動脊柱７６が前進させられ得る。関節運動脊柱７６は、遠位端部分７６ａと、複数の脊椎部材７６ｂとを含む。複数の脊椎部材７６ｂの各脊椎部材は、プルワイヤー管腔７６ｃを規定し、このプルワイヤー管腔７６ｃは、脊椎部材を通してプルワイヤー７６ｄを受け取るような寸法にされている。プルワイヤー７６ｄは、遠位端部分７６ａに固定され、各プルワイヤー管腔７６ｃを通って延び、複数の脊椎部材７６ｂを遠位端部分７６ａと一緒に連結する。
【００４０】
バルーン１４と同様に、バルーン７４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス７０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。遠位端部分７６ａおよび複数の脊椎部材７６ｂのうちの少なくともいくつかは、デバイス７０の外に前進させられ、その結果、プルワイヤー７６ｄの近位方向への引っ張りは、関節運動脊柱７６を関節運動させ、その結果、複数の脊椎部材７６ｂのうちの少なくともいくつかは、胃「Ｓ」の湾曲（所定の湾曲であり得る）を再構築するために、胃「Ｓ」の内部表面に対して当接する。次に、胃「Ｓ」は、少なくとも部分的に適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、関節運動脊柱７６は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて、取り除かれ得、バルーン７４は、収縮させられ得、その結果、デバイス７０は、引き抜かれ得る。
【００４１】
図７に見られるように、スリーブ状胃切除術デバイスのさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字８０によって識別されている。デバイス８０は、管状部材８２と、管状部材８２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン８４とを含む。管状部材８２は、アパーチャ８２ａを規定し、このアパーチャ８２ａの外に、可撓ワイヤー形態８６が前進させられ得る。
【００４２】
バルーン１４と同様に、バルーン８４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス８０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。可撓ワイヤー形態８６は、デバイス８０の外に、胃「Ｓ」の内部表面へ前進させられる。可撓ワイヤー形態８６の可撓性は、胃「Ｓ」の湾曲の再構築のために、可撓ワイヤー形態８６が、任意の適切な形状へ湾曲することを可能にする。例えば、可撓ワイヤー形態８６は、胃「Ｓ」に対して前進させられ得、第１のループ状部分８６ａと第２のループ状部分８６ｂとによりＢ字形を形成するように丸まり得、第１のループ状部分８６ａおよび第２のループ状部分８６ｂは、切除のために、協働して胃「Ｓ」の湾曲を再構築する。次に、胃「Ｓ」は、少なくとも部分的に適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、可撓ワイヤー形態８６は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて、取り除かれ得、バルーン８４は、収縮させられ得、その結果、デバイス８０は、引き抜かれ得る。
【００４３】
次に、図８に目を向けると、デバイス８０は、可撓ワイヤー形態８６の代わりに硬質ワイヤー形態８８を含み得る。硬質ワイヤー形態８８は、湾曲した遠位端部分８８ａを含み、この湾曲した遠位端部分８８ａは、デバイス８０の外に、胃「Ｓ」に対して前進させられ、胃「Ｓ」の湾曲を再構築する。上に記載されるものと同様に、胃「Ｓ」は、次に、少なくとも部分的に適切に切除され得、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、硬質ワイヤー形態８８は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて、取り除かれ得、バルーン８４は、収縮させられ得、その結果、デバイス８０は、引き抜かれ得る。
【００４４】
図９に見られるように、スリーブ状胃切除術デバイスの１つの実施形態が示され、全体的に参照数字９０によって識別されている。デバイス９０は、管状部材９２と、管状部材９２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン９４とを含む。管状部材９２は、遠位端部分９２ａと、遠位端部分９２ａの上に支持されている近位端部分９２ｂとを含む。近位端部分９２ｂは、遠位端部分９２ａの周りに位置決めされることにより、それらの間に通路９２ｃを規定し、この通路９２ｃは、ワイヤー形成ループ９６を受け取るような寸法にされている。
【００４５】
バルーン１４と同様に、バルーン９４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス９０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。ワイヤー形成ループ９６は、通路９２ｃの外に、胃「Ｓ」の内部表面へ前進させられる。ワイヤー形成ループ９６は、ループ９６ａを規定し、このループ９６ａは、切除のために胃「Ｓ」の湾曲を再構築するために、ワイヤー形成ループ９６が通路９２ｃから胃「Ｓ」の内部表面との接触へ遠位方向に前進させられるに従って、直径が増大する。次に、切除（例えば、ステープル留めおよび切断）が進行するにつれてループ９６ａの直径を減少させるために、ワイヤー形成ループ９６を後退させながら、胃「Ｓ」が、適切に切除され得る。ループ９６ａの直径の減少は、例えば、切除中に胃「Ｓ」において形成されるステープル線と関連するように刻まれ得る。切除は、胃「Ｓ」を、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに分離する。切除の完了前、ワイヤー形成ループ９６は、引き抜かれ得、その結果、切除が完了し得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて、取り除かれ得、バルーン９４は、収縮させられ得、その結果、デバイス９０は、引き抜かれ得る。
【００４６】
次に、図１０に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスの別の実施形態が示され、全体的に参照数字１００によって識別されている。デバイス１００は、管状部材１０２と、管状部材１０２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン１０４とを含む。管状部材１０２は、取り付け点１０２ａを規定し、ループカラー１０６を支持しており、このループカラー１０６は、管状部材１０２の外側表面の周りに線形に並進するような寸法にされている。ループカラー１０６は、カラー１０６ａと、ワイヤー部材１０６ｂと、作動ロッド１０６ｃとを含む。ワイヤー部材１０６ｂは、管状部材１０２の外側表面に沿って延び、ワイヤー部材１０６ｂの近位端において取り付け点１０２ａに固定され、ワイヤー部材１０６ｂの遠位端においてカラー１０６ａに固定されている。作動ロッド１０６ｃの遠位端は、作動ロッド１０６ｃの線形並進時、カラー１０６を管状部材１０２に対して線形に移動させるために、カラー１０６ａに固定されている。作動ロッド１０６ｃは、管状部材１０２に沿って延びており、管状部材１０２の外側表面に沿って、および／または管状部材１０２を通って延びるように配置され得る。管状部材１０２は、カラー１０６ａの線形移動を容易にするために、管状部材１０２に沿ってチャネル（示されない）を規定し得る。
【００４７】
バルーン１４と同様に、バルーン１０４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス１００を位置決めするために、選択的に膨張させられる。作動ロッド１０６ｃは、カラー１０６ａを近位方向に引き寄せるために、近位方向に引っ張られる。カラー１０６ａが管状部材１０２に対して近位方向に移動する場合、ワイヤー部材１０６ｂは、外方に延び、ループ１０８を形成し、このループ１０８は、胃「Ｓ」の内部表面を係合して、切除のために胃「Ｓ」の湾曲を再構築する。上に記載されるもとの同様に、胃「Ｓ」は、次に、少なくとも部分的に適切に切除され得る。切除のためにステープル留めおよび切断が進行するにつれて、作動ロッド１０６ｃは、カラー１０６ａを遠位方向に前進させ、ループ１０８の直径が減少するにつれてワイヤー部材１０６ｂに形成されるたるみを引き締めるために、遠位方向に前進させられ得る。最終的に、カラー１０６ａは、ワイヤー１０６ｂが、管状部材１０２と接触するか、または実質的に接触するように、最遠位位置（例えば、挿入位置）に前進させられ、その結果、ループ１０８は、最終のステープル留めおよび切断のために後退させられ得る。切除の完了時、胃「Ｓ」は、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに切除され、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、別個の鉗子によって把持されて、取り除かれ得、バルーン１０４は、収縮させられ得、その結果、デバイス１００は、引き抜かれ得る。
【００４８】
図１１に見られるように、スリーブ状胃切除術システムの実施形態が示され、全体的に参照数字１１０によって識別されている。システム１１０は、デバイス１２０と把持器具１３０とを含む。デバイス１２０は、管状部材１２２と、管状部材１２２の遠位端において支持されている拡張可能なバルーン１２４とを含む。把持器具１３０は、細長い本体１３２とエンドエフェクター１３４とを含む。
【００４９】
バルーン１４と同様に、バルーン１２４は、胃「Ｓ」の幽門洞において、スリーブ状胃切除術手順を実施するためのデバイス１２０を位置決めするために、選択的に膨張させられる。把持器具１３０のエンドエフェクター１３４は、切除時に取り除かれるべき胃「Ｓ」の一部分を把持するために使用され得る。上に記載されるものと同様に、胃「Ｓ」は、次に、切除部分「Ｒ」と新しい胃の部分「ＳＮ」とに切除され得る。切除の完了時、新しい胃の部分「ＳＮ」は、上に記載されるように、管外遊出について試験され得る。切除部分「Ｒ」は、把持器具１３０によって取り除かれ得、バルーン１０４は、収縮させられ得、その結果、デバイス１２０は、引き抜かれ得る。
【００５０】
次に、図１２〜図３１に目を向けると、スリーブ状胃切除術デバイスの管状部材の実施形態は、胃の中（例えば、胃の幽門洞の中）での、胃切除術デバイスのそれぞれの実施形態の固定を容易にするために、少なくとも１つの拡張可能な特徴を含み得る。
【００５１】
図１２に示されるように、管状部材の遠位端部分の１つの実施形態が示され、全体的に参照数字１４０によって識別されている。管状部材１４０は、外側部材１４０ａと内側部材１４０ｂとを含み、この内側部材１４０ｂは、センターライン「Ｃ」を規定する。外側部材１４０ａは、複数の傘部材１４２を含み、複数の傘部材１４２は、矢印「ａ」によって示されるような、内側部材１４０ｂに対する外側部材１４０ａの線形移動に応答して、縮小状態と拡張状態との間をセンターライン「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である。各傘部材１４２は、縮小状態および／または拡張状態において同じ外径および／または異なる外径を有し得、各傘部材１４２は、複数のセグメント１４２ａを含み、複数のセグメント１４２ａは、管状部材１４０の周りに放射状に位置決めされている。複数のセグメント１４２ａの各セグメント１４２ａは、傘部材１４２が拡張状態で配置されている場合、複数のセグメントの他のセグメント１４２ａから間隔が空けられており、傘部材１４２が縮小状態にある場合、隣接するセグメント１４２ａと接触し得る。管状部材１４０は、真空源「ＶＳ」に固定され得、この真空源「ＶＳ」は、拡張状態にある場合、複数の傘部材１４２のうちの１つ以上を通した吸引を可能にするように適合されている。
【００５２】
図１３に描かれるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字１５０によって識別されている。管状部材１５０は、シャフト１５２とポリマー編組１５４とを含み、複数の編組されたフィラメント１５４ａがシャフト１５２に固定されている。シャフト１５２は、センターライン「Ｃ」を規定する。編組１５４は、矢印「ａ」によって示されるような、シャフト１５２に対する編組１５４の線形移動に応答して、縮小状態と拡張状態との間をセンターライン「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である。管状部材１５０は、真空源「ＶＳ」に固定され得、この真空源「ＶＳ」は、編組１５４が拡張状態にある場合、編組１５４の隣接する編組されたフィラメント１５４ａ間で吸引を可能にするように適合されている。
【００５３】
次に、図１４に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字１６０によって識別されている。管状部材１６０は、センターライン「Ｃ」を規定するシャフト１６２と、シャフト１６２において支持されている対応する（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）バルーン１６４と、バルーン１６４において支持されている複数の真空チューブ１６６とを含み、複数の真空チューブ１６６は、シャフト１６２に沿って延びている。対応するバルーン１６４は、膨張源「ＩＳ」に連結され得、この膨張源「ＩＳ」は、センターライン「Ｃ」に対して、縮小状態と拡張状態との間で、バルーン１６４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体（例えば、食塩水）をバルーン１６４に送達するように適合されている。複数の真空チューブ１６６は、複数の真空ポート１６６ａを規定する。真空源「ＶＳ」は、真空チューブ１６６に連結されて、真空ポート１６６ａを通した吸引を提供し得る。
【００５４】
図１５に描かれるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字１７０によって識別されている。管状部材１７０は、シャフト１７２と、シャフト１７２の側面表面において支持されている対応するバルーン１７４とを含む。シャフト１７２は、センターライン「Ｃ」と、複数の真空ポート１７２ａと、センターライン「Ｃ」に沿って延びている真空管腔１７２ｂとを規定し、この真空管腔１７２ｂは、複数の真空ポート１７２ａと流体連通している。真空源「ＶＳ」は、真空管腔１７２ｂに連結されて、真空ポート１７２ａを通した吸引を提供し得る。対応するバルーン１７４は、膨張コンジット１７６に連結され、この膨張コンジット１７６は、シャフト１７２に沿って延び、膨張源「ＩＳ」に連結され得、この膨張源「ＩＳ」は、シャフト１７２の側面表面に対して、縮小状態と拡張状態との間で、バルーン１７４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体（例えば、食塩水）をバルーン１７４に送達するように適合されている。
【００５５】
図１６に見られるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字１８０によって識別されている。管状部材１８０は、シャフト１８２と、複数の対応するバルーン１８４とを含み、複数の対応するバルーン１８４は、シャフト１８２の外側表面の周りに放射状に、間隔を空けて離れた関係において支持されている。シャフト１８２は、センターライン「Ｃ」と複数の真空ポート１８６とを規定し、複数の真空ポート１８６は、複数の対応するバルーン１８４の隣接するバルーン１８４の間に位置決めされている。複数の真空ポート１８６は、第１のポート１８６ａと、第２のポート１８６ｂと、第３のポート１８６ｃとを含む。真空ポート１８６は、シャフト１８２によって規定される真空管腔１８６ｄと流体連通している。真空管腔１８６ｄは、シャフト１８２のセンターライン「Ｃ」に沿って延びている。真空源「ＶＳ」は、真空管腔１８６ｄに連結されて、複数の真空ポート１８６を通した吸引を提供し得る。複数の対応するバルーン１８４は、第１のバルーン１８４ａと、第２のバルーン１８４ｂと、第３のバルーン１８４ｃとを含む。複数の対応するバルーン１８４の各々は、膨張コンジット１８８に連結され、この膨張コンジット１８８は、シャフト１８２に沿って延び、膨張源「ＩＳ」に連結され得、この膨張源「ＩＳ」は、シャフト１８２の外側表面に対して、縮小状態と拡張状態との間で、バルーン１８４を選択的に拡張および／または収縮させるために、膨張流体（例えば、食塩水）をバルーン１８４に送達するように適合されている。別個の膨張コンジット１８８が、第１のバルーン１８４ａ、第２のバルーン１８４ｂ、および第３のバルーン１８４ｃの各々に連結され得る。
【００５６】
次に、図１７に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字１９０によって識別されている。管状部材１９０は、シャフト１９２と、拡張可能なコイル１９４とを含み、この拡張可能なコイル１９４は、シャフト１９２の外側表面の周りに螺旋状に支持されている。拡張可能なコイル１９４の遠位端は、シャフト１９２の遠位端部分に固定されている。シャフト１９２は、センターライン「Ｃ」と、複数の真空ポート１９２ａと、センターライン「Ｃ」に沿って延びている真空管腔１９２ｂとを規定し、この真空管腔１９２ｂは、複数の真空ポート１９２ａと流体連通している。真空源「ＶＳ」は、真空管腔１９２ｂに連結されて、真空ポート１９２ａを通した吸引を提供し得る。矢印「ａ」によって示されるように、拡張可能なコイル１９４は、コイル１９４がシャフト１９２に隣接している縮小状態と、コイル１９４がシャフト１９２から間隔が空けられている拡張状態との間で、コイル１９４を選択的に拡張および／または収縮させるために、センターライン「Ｃ」に対して、シャフト１９２に沿って線形に前進させられ得る。拡張可能なコイル１９４の隣接する巻きは、縮小状態においてよりも拡張状態において互いに近く、逆もまた同様である。
【００５７】
図１８に描かれるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２００によって識別されている。管状部材２００は、外側シャフト２０２ａと、内側シャフト２０２ｂと、回転部材２０４とを含み、この回転部材２０４は、回転部材２０４のエッジに沿って、内側シャフト２０２ｂの側面表面に固定されている。内側シャフト２０２ｂは、センターライン「Ｃ」と複数の真空ポート２０６とを規定する。例えば、矢印「ｂ１」によって示される方向への内側シャフト２０２ｂの回転移動に応答して、回転部材２０４は、回転部材２０４が、センターライン「Ｃ」に対して密接に近接して重なっている配置で内側シャフト２０２ｂの周りに巻かれている縮小状態と、回転部材２０４の部分が、縮小状態にあるそれらのそれぞれの部分よりもセンターライン「Ｃ」から遠いものであるように、回転部材２０４が、例えば、矢印「ｂ２」によって示されている方向に、ほどかれた拡張状態との間を、移動可能である。真空源「ＶＳ」は、例えば、真空管腔（示されない）を介して、真空ポート２０６に連結されて、真空ポート２０６を通した吸引を提供し得る。
【００５８】
図１９に見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２１０によって識別されている。管状部材２００と同様に、管状部材２１０は、間隔を空けて離れた複数の回転部材（例えば、回転部材２０４ａ〜２０４ｄなど）を含み得る。
【００５９】
図２０に描かれるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字２２０によって識別されている。管状部材２２０は、シャフト２２２と、間隔を空けて離れた複数のバルーン２２４とを含み、間隔を空けて離れた複数のバルーン２２４は、縮小状態と拡張状態との間を、シャフト２２２によって規定されるセンターライン「Ｃ」に対して選択的に拡張可能である。複数のバルーン２２４は、第１のバルーン２２４ａ、第２のバルーン２２４ｂ、および第３のバルーン２２４ｃなどを含み得、それらの各々は、シャフト２２２によって規定される１つ以上の膨張コンジット（示されない）に連結され得、１つ以上の膨張コンジットは、膨張源「ＩＳ」と流体連通している。上に記載されるものと同様に、シャフト２２２は、複数の真空ポート２２２ａを規定し、複数の真空ポート２２２ａは、例えば、真空源「ＶＳ」に連結しているシャフト２２２によって規定される真空管腔（示されない）を介して、真空源「ＶＳ」と流体連通している。
【００６０】
次に、図２１に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２３０によって識別されている。管状部材２３０は、自己拡張部材２３４を支持しているシャフト２３２と、自己拡張部材２３４の上に支持されている線形に並進可能な鞘２３６とを含む。鞘２３６は、鞘２３６が自己拡張部材２３４を覆っている縮小状態から、鞘２３６が後退させらた拡張状態へ、自己拡張部材２３４が拡張することを可能にするように自己拡張部材２３４を自由にするために、矢印「ａ」によって示される方向に後退可能である。自己拡張部材２３４は、形状記憶材料（例えば、ニチノールおよび／または電気活性ポリマー）から形成され得る。
【００６１】
図２２に見られるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字２４０によって識別されている。管状部材２４０は、シャフト２４２を含み、このシャフト２４２は、センターライン「Ｃ」を規定し、作動アセンブリ２４４および刃アセンブリ２４６を支持している。作動アセンブリは、駆動シャフト２４４ａを含み、この駆動シャフト２４４ａは、駆動シャフト２４４ａの遠位端においてアクチュエーター面２４４ｂを支持している。アクチュエーター面２４４ｂは、複数のチャネル２４４ｃと複数の通路２４４ｄとを規定する。刃アセンブリ２４６は、複数の刃２４６ａを含み、複数の刃２４６ａの各刃２４６ａの間に真空ポート２４６ｃを規定する。複数の刃２４６ａの各刃２４６ａは、フィンガー２４６ｂを含み、このフィンガー２４６ｂは、刃２４６ａの近位端部分から近位方向に延びている。各フィンガー２４６ｂは、例えば、矢印「ｂ」によって示される方向への作動アセンブリ２４４の回転移動が、アクチュエーター面２４４ｂを回転させ、その結果、各刃２４６ａのフィンガー２４６ｂがチャネル２４４ｃを通ってスライドするように、複数のチャネル２４４ｃのうちの１つの中に受け取られることにより、センターライン「Ｃ」に対して拡張状態と縮小状態との間で刃アセンブリ２４６を回転させる。真空ポート２４６ｃは、通路２４４ｄと流体連通しており、この通路２４４ｄは、上に記載されるように、真空源「ＶＳ」に連結され得る。
【００６２】
図２３に見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２５０によって識別されている。管状部材２５０は、外側シャフト２５２と、外側シャフト２５２内に支持されている内側シャフト２５４と、外側シャフト２５２の上に支持されているクローバー部材２５６とを含む。内側シャフト２５４は、センターライン「Ｃ」を規定する。クローバー部材２５６は、複数の放射状に間隔を空けて離れたクローバー２５６ａを含み、中央管腔２５６ｂを規定する。内側シャフト２５４は、矢印「ａ」によって示されるように、クローバー部材２５６の中央管腔２５６ｂの中へ外側シャフト２５２に対して線形に並進可能であり、その結果、複数のクローバー２５６ａは、縮小状態から拡張状態に、センターライン「Ｃ」に対して半径方向に外方に拡張する。クローバー部材２５６は、複数のクローバー２５６ａの間に複数の真空ポート２５８を規定する。上に記載されるものと同様に、真空ポート２５８は、真空源「ＶＳ」と流体連通しており、この真空源「ＶＳ」は、管状部材２５０の近位端部分において管状部材２５０に連結されている。
【００６３】
次に、図２４に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２６０によって識別されている。管状部材２６０は、内側シャフト２６２を含み、この内側シャフト２６２は、センターライン「Ｃ」を規定し、複数の積み重ねられた外側シャフト２６４を支持し、複数の積み重ねられた外側シャフト２６４は、矢印「ａ」によって示されるように、センターライン「Ｃ」に沿って、入れ子配置で線形に並進可能である。複数の積み重ねられた外側シャフト２６４は、第１の外側シャフト２６４ａ、第２の外側シャフト２６４ｂ、および第３の外側シャフト２６４ｃなどを含み得、各外側シャフトは、異なる外径を有し、各連続した外径は、管状部材２６０が、内側シャフト２６２の外側表面の直径によって規定され得る縮小状態から、複数の積み重ねられた外側シャフト２６４のうちの１つの外側表面の直径によって規定され得る拡張状態に拡張し得るように、サイズが増大する。内側シャフト２６２および／または外側シャフト２６４のうちの任意のものは、複数の真空ポート２６６を規定し得、複数の真空ポート２６６は、上に記載されるように、真空源「ＶＳ」と流体連通して配置され得る。
【００６４】
図２５に見られるように、管状部材の遠位端部分の１つの実施形態が示され、全体的に参照数字２７０によって識別されている。管状部材２７０は、センターライン「Ｃ」を規定するシャフト２７２と、シャフト２７２の上に支持され、膨張源「ＩＳ」と流体連通しているバルーン部材２７４と、バルーン部材２７４の上に支持されている発砲体部材２７６とを含み、この発砲体部材２７６は、膨張源「ＩＳ」を介したバルーン部材２７４の膨張に応答して、縮小状態から拡張状態に拡張する。発砲体部材２７６は、１つ以上の真空コンジット２７８と流体連通しており、１つ以上の真空コンジット２７８は、上に記載されるものと同様に、真空源「ＶＳ」に連結されている。
【００６５】
図２６を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２８０によって識別されている。管状部材２８０は、外側シャフト２８２を含み、この外側シャフト２８２は、中央管腔２８２ａとセンターライン「Ｃ」とを規定し、低デュロメーターの遠位部分２８２ｂを含む。管状部材２８０は、複数のロッド２８４を支持し、複数のロッド２８４は、矢印「ａ」によって示されるように、センターライン「Ｃ」に沿って、中央管腔２８２ａの遠位端部分の中へ線形に前進させられて、縮小状態から拡張状態に外側シャフト２８２の遠位部分２８２ｂを拡張し得る。外側シャフト２８２は、複数の真空ポート２８６を規定し得、複数の真空ポート２８６は、上に記載されるように、真空源「ＶＳ」と流体連通している。
【００６６】
次に、図２７に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字２９０によって識別されている。管状部材２９０は、センターライン「Ｃ」を規定するシャフト２９２と、複数の拡張可能な部材２９４と、複数の拡張可能な部材２９４の間に挿入されている複数の堅いカラー２９６と、シャフト２９２の遠位先端２９２ａに固定されている作動ロッド２９８とを含む。作動ロッド２９８は、拡張可能な部材２９４を堅いカラー２９６に対して圧縮することにより、拡張可能な部材２９４を縮小状態から拡張状態に拡張するために、矢印「ａ」によって示されるように、センターライン「Ｃ」に対して線形に並進可能である。カラー２９６は、真空ポート２９６ａを規定し得、真空ポート２９６ａは、上に記載されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している。
【００６７】
図２８に見られるように、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字３００によって識別されている。管状部材３００は、センターライン「Ｃ」を規定するシャフト３０２と、真空管腔３０２ａとを含み、この真空管腔３０２ａは、上に記載されるように、真空源「ＶＳ」と流体連通している。シャフト３０２は、複数の内側シャフト３０４を支持し、複数の内側シャフト３０４の各々は、湾曲した部分３０４ａを含む。複数の内側シャフト３０４の各内側シャフト３０４は、湾曲した部分３０４ａが内方に向けられている縮小状態と、湾曲した部分３０４ａが外方に向けられている拡張状態との間で湾曲した部分３０４ａが回転するように、矢印「ｂ」によって示されるように、回転可能である。
【００６８】
図２９を参照すると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字３１０によって識別されている。管状部材３１０は、センターライン「Ｃ」を規定している外側シャフト３１２ａと、クラムシェルアセンブリ３１４を支持している内側シャフト３１２ｂとを含む。内側シャフト３１２ａおよび外側シャフト３１２ｂのうちの一方または両方は、１つ以上の真空ポート（示されない）を規定し得、１つ以上の真空ポートは、上に記載されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している。クラムシェルアセンブリ３１４は、第１のシェル３１４ａと第２のシェル３１４ｂとを含み、第１のシェル３１４ａおよび第２のシェル３１４ｂは、旋回軸３１４ｃにおいて作動ロッド３１６に旋回可能に連結されており、その結果、矢印「ｂ」によって示されるような、作動ロッド３１６の回転移動は、クラムシェルアセンブリ３１４を、第１のシェル３１４ａおよび第２のシェル３１４ｂがセンターライン「Ｃ」と密接に接近している縮小状態と、第１のシェル３１４ａおよび第２のシェル３１４ｂがセンターライン「Ｃ」から間隔が空けられている拡張状態との間で移動させる。
【００６９】
次に、図３０に目を向けると、管状部材の遠位端部分の別の実施形態が示され、全体的に参照数字３２０によって識別されている。管状部材３２０は、センターライン「Ｃ」を規定するシャフト３２２と、シャフト３２２の上に配置されている複数のレーザー切断チューブ３２４と、複数のレーザー切断チューブ３２４に固定されている鞘３２６とを含み、この鞘３２６は、矢印「ａ」によって示されるように、複数のレーザー切断チューブ３２４に対して線形に移動可能である。鞘３２６は、複数の真空ポート３２８を規定し得、複数の真空ポート３２８は、上に記載されるものと同様に、真空源「ＶＳ」と流体連通している。複数のレーザー切断チューブ３２４の各チューブは、複数の枝３２４ａを含み、複数の枝３２４ａは、チューブ３２４の周りに放射状に配置されている。複数の枝３２４ａの各枝は、鞘３２６の線形移動が、枝３２４ａを、枝３２４ａおよび鞘３２６がセンターライン「Ｃ」に対して密接に近接している縮小状態と、枝３２４ａおよび鞘３２６がセンターライン「Ｃ」から半径方向に間隔が空けられている拡張状態との間で移動させるように、鞘３２６に固定されている。
【００７０】
図３１に見られるように、管状部材の遠位端部分のさらに別の実施形態が示され、全体的に参照数字３３０によって識別されている。管状部材３３０は、シャフト３３２を含み、このシャフト３３２は、拡張可能な部分３３２ａを有し、センターライン「Ｃ」と、中央管腔３３２ｂと、複数の真空ポート３３２ｃとを規定する。シャフト３３２は、マンドレル３３４を支持し、このマンドレル３３４は、矢印「ｂ」によって示されるように、拡張可能な部分３３２ａを縮小状態と拡張状態との間で移動させるために、矢印「ａ」によって示されるように、中央管腔３３２ｂを通って線形に移動可能である。マンドレル３３４は、複数のフルート３３４ａを規定し、複数のフルート３３４ａは、上に記載されるように、真空ポート３３２ｃと、管状部材３３０の近位端部分に連結されている真空源「ＶＳ」との間に流体連通を提供するために、マンドレル３３４の長さに沿って延びている。
【００７１】
図３２〜図４１は、ステープル留め場所識別特徴を含む胃切除術デバイスの様々な実施形態を例示している図である。
【００７２】
図３２を参照すると、上に記載されるデバイス１２０が示され、そのバルーン１２４が、膨張させられて、胃「Ｓ」の幽門洞を満たし、ステープル留め場所（例えば、６センチメートルで示される）を識別するために、視覚による開始指標「Ｉ」を与えている。認識され得るように、バルーン１２４は、任意の適切な生体適合性フィラー（例えば、空気、食塩水、および／または発砲体が挙げられる）で満たされ得る。
【００７３】
図３３に見られるように、胃切除術デバイス（例えば、デバイス３４０）の実施形態は、シャフト３４０ａを含み得、このシャフト３４０ａは、チャネル３４０ｂを規定し、シャフト３４０ａの遠位端部分において旋回フット３４０ｃを支持している。デバイス３４０は、堅いロッド３４２を受け取るように適合され、この堅いロッド３４２は、チャネル３４０を通って前進させられて、旋回フット３４０ｃを係合し、矢印「ａ」によって示されるように、旋回フット３４０ｃを旋回軸３４０ｄの周りに旋回させ得る。代替的に、または追加的に、縫合糸３４４が、チャネル３４０の中に受け取られ得、このチャネル３４０は、縫合糸３４４を引っ張ることによって、矢印「ｂ」によって示されるように、旋回フット３４０ｃを旋回軸３４０ｄの周りに旋回させるために、旋回フット３４０ｃの近位端に固定されている。これらの実施形態において、旋回フット３４０ｃは、上に記載されるように、視覚による開始指標「Ｉ」を与えるために、胃「Ｓ」の中に位置決めされ得る。
【００７４】
図３４を参照すると、胃切除術デバイス（例えば、デバイス３５０）の実施形態は、シャフト３５２を含み得、このシャフト３５２は、アパーチャ３５２ａを規定し、ワイヤー形態プローブ３５４を支持し、このワイヤー形態プローブ３５４は、アパーチャ３５２ａの外に前進させられ得、その結果、プローブ３５４の端に配置されているくぼみ３５４ａは、上に記載されるように、胃「Ｓ」の内部表面を係合して、視覚による開始指標「Ｉ」を確立し得る。
【００７５】
次に、図３５に目を向けると、胃切除術デバイス（例えば、デバイス３６０）の実施形態は、シャフト３６２を含み得、このシャフト３６２は、チャネル３６２ａを規定し、テーププローブ３６４を支持し、このテーププローブ３６４は、チャネル３６２ａの外に前進させられ得、その結果、プローブ３６４は、上に記載されるように、胃「Ｓ」の内部表面を係合して、視覚による開始指標「Ｉ」を確立し得る。
【００７６】
図３６および図３７に見られるように、胃切除術デバイス（例えば、デバイス３７０およびデバイス３８０）の実施形態は、同様の特徴を含み得る。例えば、デバイス３７０は、遠位位置決めバスケット３７２を含み、デバイス３８０は、遠位位置決めピグテール３８２を含み、それらの各々は、上に記載されるように、視覚による開始指標「Ｉ」を確立するために役立ち得る。
【００７７】
図３８を参照すると、胃切除術デバイスの実施形態は、さらなる器具（例えば、レーザー「Ｌ」を用いて、投影されたステープル線を提供するように適合されているレーザーデバイス３９０）とともに利用され得る。
【００７８】
図３９に描かれるように、胃切除術デバイスの実施形態は、さらなる器具（例えば、外部位置決めクランプ４００）とともに利用され得る。クランプ４００は、旋回可能なクランプ４１０を含み得、この旋回可能なクランプ４１０は、胃「Ｓ」における所望の位置（例えば、幽門洞）に胃切除術デバイスの実施形態を位置決めするように適合されている。
【００７９】
次に、図４０および図４１に目を向けると、胃切除術デバイス（例えば、デバイス４２０およびデバイス４３０）の実施形態は、視覚による開始指標を確立することを助けるための特徴も含み得る。例えば、デバイス４２０は、開始位置を識別することを助けるために、ステープラー継電器「ＳＲ」と通信し得る指標デバイス４２２（例えば、ＲＦタグおよび／または磁石）を含む。同様に、デバイス４３０は、ＬＥＤ指標４３２を含む。
【００８０】
図４２を参照すると、胃切除術デバイスの別の実施形態が示され、全体的に参照数字４４０によって識別され、このデバイスは、胃の接近させられた前側と後側とが、部分的スリーブ状胃切除術中、均一であるように、胃、特に大弯の解剖学的構造を予想通りに再構築する目的のためのデバイスであり、事例ごとに、繰り返し可能な結果を有する。デバイス４４０は、近位ハンドルアセンブリ４４２を特徴とし、この近位ハンドルアセンブリ４４２は、第２のより硬質なポリマーの変形シャフト４４４を用いて可撓なポリマーメインシャフト４４３に接続されており、この変形シャフト４４４は、ポリマーシャフト４４３に対して平行、かつ接して位置決めされている。変形シャフト４４４の長さは、変形シャフト４４４が、近位でハンドルアセンブリ４４２の作動部材４４６に接続し、遠位で非外傷性ポリマー先端４４５に接続するような長さであり、メインシャフト４４３および変形シャフト４４４の両方は、最も遠位で非外傷性先端４４５に取り付けられている。メインシャフト４４３および変形シャフト４４４の両方の設計の各々は、それぞれ、特定の外径および壁の厚さのチューブである。変形シャフト４４４の作動および特定の湾曲を容易に達成するために、必要な展開幾何学的形状に影響する深さおよびパターンの除去特徴が含まれ得る。
【００８１】
変形シャフト４４４に対するメインシャフト４４３の位置をデバイスの長さにわたって維持するために、複数の連結バスケット４４７が、メインシャフト４４３の長さに沿って存在する。連結バスケット４４７の接続は、それらが、変形シャフト４４４が自由に線形に移動することを可能にしながら、メインシャフト４４３に固定して取り付けられるような接続である。連結バスケット４４７ａの場所は、変形シャフトの孤の結果の形状を決定し、従って、曲がりの有効性を最大にするための場所（複数可）において、間隔が空けられて位置決めされ得る。メインシャフトにおける複数の貫通管腔４４８が、デバイスの遠位端から特定の距離に、特定の長さにわたって存在し、シャフトの長軸に対して半径方向に垂直に向けられている。近位ハンドルアセンブリ４４２は、堅い静止ハンドル４４９ａと、堅い動的作動部材４４９ｂとを含む。この作動部材４４９ｂは、特定の距離にわたって線形に並進することができるような手法で静止ハンドル４４９ａに取り付けられている。作動部材４４９ｂに取り付けられている変形シャフト４４４は、近位方向から遠位方向に並進する場合、連結バスケット４４７を通って遠位方向に前進する。結果は、変形シャフト４４４が、圧縮状態に負荷をかけられ、メインシャフト４４３の静止長によって抑制され、デバイスの遠位端において、孤４４４ａへ曲がるということである。
【００８２】
ハンドルアセンブリ内には、ハンドル４４２における管腔を通してメインシャフト４４３の内側管腔につながれている圧力調節器４４１がある。ルアーアセンブリ４５０も、ハンドル４４２において、圧力調節器４４１に取り付けられ、その結果、空気は、メインシャフト４４３の内側管腔を通って、そして遠位端４４８における管腔を通って導入されて通気を達成し得るか、または空気がこの同じ通路を通って引き込まれて、吸引を達成し得、両方の流量は、調節器４４１によって制御される。ＬＥＤ照明４５２の長さは、デバイスの遠位端において、変形シャフト４４４のＩＤ内に収容されており、非外傷性先端４４５と最遠位連結バスケット４４７ａとの間に存在している。
【００８３】
図４３を参照すると、使用において、デバイスのメインシャフト４４３は、口を通して食道を下って、食道括約筋にカニューレ挿入して患者に導入され、幽門洞および幽門の領域における遠位に設置される。次に、メインシャフト４４３が胃「Ｓ」の内側湾曲に対して向けられ、変形シャフト４４４が胃の大弯に向かって向けられるように、ユーザーは、近位ハンドルを介して回転的にデバイスを向ける。次に、ハンドルアセンブリにおける作動部材が、遠位方向に前進させられ、ＬＥＤ照明の並びを作動させ、シャフトの孤４４４ａが大弯とインターフェイス接続する程度まで、変形シャフトの曲げ効果をもたらし、胃の前側と後側とを、デバイスの遠位幾何学的形状の周りで、緊張状態で均一な状態にする。ＬＥＤの並びは、曲げられた変形シャフトの設置の、視覚による指標を外科医に作り出す。さらに、この変形は、メインシャフト４４３の非外傷性遠位端を、角および幽門洞に一致させる合力をもたらす。次に、メインシャフト４４３を通して吸引が適用され、小弯の内側表面をメインシャフト４４３の穿孔のある遠位の長さに対して引っ張り、胃「Ｓ」を収縮させる。この真空は、再構築された胃を静止させることをもたらし、この再構築された胃に対して、ハンドル作動部材は、その完全に近位の位置に戻され得、変形部材の曲がりを後退させ、変形部材をメインシャフト４４３に対して接した状態に戻す。メインシャフト４４３が幽門洞から小弯に沿って噴門に存在するので、それは、外科医が腹腔鏡による切除手順を実施するための視覚テンプレートとして役立つ。ＬＥＤの並びとともに、これは、切除された胃にわたってステープル線を適用するための視覚ガイドである。切除が完了すると、デバイスは、吸引を止めて、特定の圧力へのスリーブ状空洞の吹き込みを可能にすることによって、新しく再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手順の完了時、デバイスは、患者から取り除かれる。このＬＥＤの並びの特徴は、実施形態の任意のものにおいて、要素として含まれ得る。
【００８４】
図４４を参照すると、胃切除術デバイスの１つの実施形態が示され、全体的に参照数字４６０によって識別され、それは、デバイス４４０と同様であるが、対応するバルーン特徴４６２を含み、この対応するバルーン特徴４６２は、デバイスの遠位端に位置し、ハンドルからメインシャフト４４３のＩＤを通ってバルーンに延びている管腔を介して膨張させられ得る。
【００８５】
使用において、デバイスのメインシャフト４４３は、口を通して食道を下って、食道括約筋にカニューレ挿入して患者に導入され、幽門洞および幽門の領域における遠位に設置される。次に、メインシャフト４４３が胃の内側湾曲に対して向けられ、変形シャフトが胃の大弯に向かって向けられるように、ユーザーは、近位ハンドルを介して回転的にデバイスを向ける。次に、ハンドルアセンブリ４４２における作動部材４４９ｂが、遠位方向に前進させられ、シャフトの孤４４４ａが大弯とインターフェイス接続する程度まで、変形シャフトの曲げ効果をもたらし、胃の前側と後側とを、デバイスの遠位幾何学的形状の周りで、緊張状態で均一な状態にする。さらに、この変形は、メインシャフト４４３の非外傷性遠位端を角および幽門洞に一致させる合力をもたらす。次に、遠位バルーン４６２は、特定の体積まで膨張させられ、この特定の体積は、バルーンが幽門洞を満たし、デバイスの遠位端を幽門から特定の距離に位置決めすることをもたらす。これが、切除を始める開始点である。次に、メインシャフト４４３を通して吸引が適用され、小弯の内側表面をメインシャフト４４３の穿孔のある遠位の長さに対して引っ張り、胃を収縮させる。この真空は、再構築された胃を静止させることをもたらし、この再構築された胃に対して、ハンドル作動部材４４９ｂは、その完全に近位の位置に戻され得、変形部材４４４の孤４４４ａを後退させ、変形部材４４４をメインシャフト４４３に対して接した状態に戻す。メインシャフト４４３が幽門洞から小弯に沿って噴門に存在するので、それは、外科医が腹腔鏡による切除手順を実施するための視覚テンプレートとして役立つ。切除が完了し、バルーン４６２が収縮させられると、デバイスは、吸引を止めて、特定の圧力へのスリーブ状空洞の吹き込みを可能にすることによって、新しく再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手順の完了時、デバイスは、患者から取り除かれる。
【００８６】
次に、図４５に目を向けると、胃切除術デバイスの１つの実施形態が示され、全体的に参照数字４７０によって識別され、それは、デバイス４４０および４６０と同様であるが、メインシャフト４４３の遠位端からの特定の距離に位置している旋回軸応力緩和特徴４７１と、作動ワイヤー４７２とを含み、この作動ワイヤー４７２は、ハンドルにおける管腔へ、この管腔を通って移動し、この作動ワイヤー４７２は、非外傷性先端４４５に取り付けられ、メインシャフト４４３のＩＤ内にある。
【００８７】
使用において、デバイスのメインシャフト４４３は、口を通して食道を下って、食道括約筋にカニューレ挿入して患者に導入され、幽門洞および幽門の領域における遠位に設置される。次に、メインシャフト４４３が胃の内側湾曲に対して向けられ、変形シャフト４４４が胃の大弯に向かって向けられるように、ユーザーは、近位ハンドルを介して回転的にデバイスを向ける。次に、ハンドルアセンブリ４４２における作動部材４４９ｂが、遠位方向に前進させられ、シャフトの孤が大弯とインターフェイス接続する程度まで、変形シャフト４４４の曲げ効果をもたらし、胃の前側と後側とを、デバイスの遠位幾何学的形状の周りで、緊張状態で均一な状態にする。作動ワイヤー４７２は、ユーザーによって緊張状態に置かれ、作動ワイヤー４７２は、旋回軸特徴４７１の周りを旋回するメインシャフト４４３の遠位端を変形し、デバイスの遠位端を幽門洞の中に置く。さらに、この変形は、メインシャフト４４３の非外傷性遠位端を角および幽門洞に一致させる合力をもたらす。次に、メインシャフト４４３を通して吸引が適用され、小弯の内側表面をメインシャフト４４３の穿孔のある遠位の長さに対して引っ張り、胃を収縮させる。この真空は、再構築された胃を静止させることをもたらし、この再構築された胃に対して、ハンドル作動部材４４９ｂは、その完全に近位の位置に戻され得、変形部材４４４の孤４４４ａを後退させ、形部材４４４をメインシャフト４４３に対して接した状態に戻す。緊張が依然として作動ワイヤー４７２に適用されているので、メインシャフト４４３は、幽門洞において変形したままであり、この変形は、切除を開始するための指標として役立つ。これは、切除された胃にわたってステープル線を適用するための視覚ガイドである。切除が完了すると、デバイスは、吸引を止めて、特定の圧力へのスリーブ状空洞の吹き込みを可能にすることによって、新しく再構築されたスリーブの圧力試験を可能にする。手順の完了時、作動ワイヤー４７２の緊張は、解放され、デバイスは、患者から取り除かれる。
【００８８】
本明細書における本開示の実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に、実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および趣旨内で、他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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