(57)【要約】  長手の脊椎部材を骨留め具の中に押込むための外科手術器具を提供する。外科手術器具は、骨留め具に嵌合するホルダー組立体を有し、ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されるのが好ましい。外科手術器具は骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構も有するが、整復機構は、ホルダー組立体の少なくとも一部を受け入れる開口部と垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れる空洞とを有する外側支持構造体を有し、垂直駆動機構はホルダー組立体にねじで結合する寸法および形状に設定される。ホルダー組立体は１対の顎部を有し、これら顎部は各々に延長部が形成され、骨留め具の両横側壁に形成された凹部に嵌合するようにしたことで、ホルダー組立体は、Ｕ字形の溝の中に張出すことなく、骨留め具に係合することができる。両顎部の寸法と形状は、骨留め具のヘッド部に形成された両側壁の一方のみに係合するように設定されているのがより好ましい。外科手術器具は、横方向に片寄らせて配置された脊椎ロッドを骨留め具に相関的に整列させる水平駆動機構を更に備える。【選択図】  図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む用途の外科手術器具であって、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられており、ヘッド部には底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられている外科手術器具において、
骨留め具に係合するホルダー組立体を備え、前記ホルダー組立体は、鋏式形状に配置された１対の旋回自在な接続部材を有しており、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっており、
さらに、骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構を備え、前記整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを含んでおり、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を移動させるようにしたことを特徴とする、外科手術器具。
【請求項２】
前記骨留め具の前記両側壁には対向端面が設けられており、各端面には凹部が形成されて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３】
前記凹部には１対の端部壁と、両端部壁の間に配置されている載置部とが設けられて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、両顎部は各々に延長部が形成されて、前記延長部が前記骨留め具の前記両側壁に形成されている前記凹部に嵌合し、ホルダー組立体が、前記Ｕ字形の溝の中に張出すことなく、骨留め具と係合することができるようにしたことを特徴とする、請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記延長部は前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記載置部に嵌合する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項４に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、前記顎部は各々に延長部が形成されて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記両側壁のうちの一方とのみ嵌合するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記溝を有している領域には複数の凹部と突起部が設けられており、前記長手の部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは前記凹部および前記突起部と相互作用する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項８】
前記垂直駆動機構の回転により、前記外側支持構造体に相関的に前記ロッド接触部材を垂直方向に移動させることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記ホルダー組立体は前記整復機構に取外し自在に装着されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
前記ホルダー組立体の前記第１端には、医者がホルダー組立体を容易に握ることができるようにするためのハンドルが設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１１】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されており、前記第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、第１の接続部材と第２の接続部材の溝を有している領域が互いに整列し合い、その結果、前記凹部と前記突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１２】
均一な、溝を有する前記領域は前記ホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な前記両接続部材の頂面より上方へ張出すようにしたことを特徴とする、請求項１１に記載の外科手術器具。
【請求項１３】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材と前記第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１４】
前記ロック機構には、旋回自在な前記両接続部材のうちの一方から他方に向けて横断方向に延びて、他方の旋回自在な接続部材に形成されている凹部に嵌合するようにした固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の外科手術器具。
【請求項１５】
前記ロック機構には、横方向のエッジに嵌合する寸法および形状に設定されたショルダー部を有している固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の外科手術器具。
【請求項１６】
前記ロッド接触部材はＨ字型の部材であって、１対の平行な取付具を有しており、前記両取付具の間に中継部材が延びていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１７】
前記両取付具のうちの少なくとも一方の第１取付具には、前記脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられていることを特徴とする、請求項１６に記載の外科手術器具。
【請求項１８】
前記両取付具のうちの他方の第２取付具には凹部が設けられ、前記凹部が前記脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを偏倚させて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態するようにしたことを特徴とする、請求項１７に記載の外科手術器具。
【請求項１９】
前記ロッド接触部材の前記第２端は前記外側支持構造体に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２０】
前記ロッド接触部材の前記第２端は少なくとも1個の中間の支持部材に接続されており、前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に相互接続していることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２１】
前記ロッド接触部材の前記第２端は１対の中間の支持部材に接続されていることを特徴とする、請求項２０に記載の外科手術器具。
【請求項２２】
前記中間の支持部材は三角形の部材の形態を呈していることを特徴とする、請求項２１に記載の外科手術器具。
【請求項２３】
前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材には固定的に接続されているが、前記外側支持構造体には旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項２２に記載の外科手術器具。
【請求項２４】
前記ロッド接触部材は前記外側支持構造体に旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２５】
前記垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有していることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２６】
前記シャフトは前記外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも、自由に回転することができ、シャフトが回転することで前記ホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにしたことを特徴とする、請求項２５に記載の外科手術器具。
【請求項２７】
前記シャフトは前記ホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合することを特徴とする、請求項２６に記載の外科手術器具。
【請求項２８】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項２７に記載の外科手術器具。
【請求項２９】
前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝に相関的に前記脊椎ロッドを横方向に移動させるようにした水平駆動機構を更に備えている、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３０】
前記外科手術器具は、シャフトおよび横方向に延びる支持部材を有する水平駆動機構を更に備えており、前記シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は前記外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材は前記ロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの一部にねじを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３１】
前記横方向に延びる支持部材には、この支持部材を貫通して延びる、ねじを切った穴が設けられて前記シャフトにねじで結合するようにし、シャフトが回転することで前記外側支持構造体に相関的に、前記横方向に延びる支持部材を移動させた結果、前記ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、請求項３０に記載の外科手術器具。
【請求項３２】
前記水平駆動機構には、前記外側支持構造体に嵌合する球状の第１端が設けられていることを特徴とする、請求項３１に記載の外科手術器具。
【請求項３３】
前記球状の第１端は前記支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術器具。
【請求項３４】
前記球状の第１端は、前記支持構造体を通って延びている１対のピンによって支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項３３に記載の外科手術器具。
【請求項３５】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項３０に記載の外科手術器具。
【請求項３６】
長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む用途の外科手術器具であって、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられており、ヘッド部には底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられている外科手術器具において、
骨留め具に係合するホルダー組立体を備え、前記ホルダー組立体は、
ホルダー組立体は、鋏式形状に配置された１対の旋回自在な接続部材を有しており、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっており、
さらに、骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構を備え、前記整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを有してり、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を第１の方向に移動させるようにしており、
さらに、シャフトおよび横方向に延びる支持部材を有する水平駆動機構を備え、前記水平駆動機構のシャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの、一部にねじを切った部分が横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することでロッド接触部材を横方向に第２の方向に移動させるようにしたことを特徴とする、外科手術器具。
【請求項３７】
前記溝を有している領域には複数の凹部と突起部が設けられており、前記長手の部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは前記凹部および前記突起部と相互作用する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項３８】
前記垂直駆動機構の回転により、前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に対して垂直方向に移動させることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項３９】
前記ホルダー組立体は前記整復機構に取外し自在に装着されていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項４０】
前記ホルダー組立体の前記第１端には、医者がホルダー組立体を容易に握ることができるようにするためのハンドルが設けられていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項４１】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されており、前記第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、第１の接続部材と第２の接続部材の溝を有している領域が互いに整列し合い、その結果、前記凹部と前記突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成するようにしたことを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項４２】
均一な、溝を有する前記領域は前記ホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な前記両接続部材の頂面より上方へ張出すようにしたことを特徴とする、請求項４１に記載の外科手術器具。
【請求項４３】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材と前記第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるようにしたことを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項４４】
前記ロック機構には、旋回自在な前記両接続部材のうちの一方から他方に向けて横断方向に延びて、他方の旋回自在な接続部材に形成されている凹部に嵌合するようにした固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項４３に記載の外科手術器具。
【請求項４５】
前記ロック機構には、横方向のエッジに嵌合する寸法および形状に設定されたショルダー部を有している固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項４３に記載の外科手術器具。
【請求項４６】
前記ロッド接触部材はＨ字型の部材であって、１対の平行な取付具を有しており、前記両取付具の間に中継部材が延びていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項４７】
前記両取付具のうちの少なくとも一方の第１取付具には、前記脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられていることを特徴とする、請求項４６に記載の外科手術器具。
【請求項４８】
前記両取付具のうちの他方の第２取付具には凹部が設けられ、前記凹部が前記脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを付勢して、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態するようにしたことを特徴とする、請求項４７に記載の外科手術器具。
【請求項４９】
前記ロッド接触部材の前記第２端は前記外側支持構造体に接続されていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項５０】
前記ロッド接触部材の前記第２端は少なくとも１個の中間の支持部材に接続されており、前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に相互接続していることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項５１】
前記ロッド接触部材の前記第２端は１対の中間の支持部材に接続されていることを特徴とする、請求項５０に記載の外科手術器具。
【請求項５２】
前記中間の支持部材は三角形の部材の形態を呈していることを特徴とする、請求項５１に記載の外科手術器具。
【請求項５３】
前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材には固定的に接続されているが、前記外側支持構造体には旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項５２に記載の外科手術器具。
【請求項５４】
前記ロッド接触部材は前記外側支持構造体に旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項５５】
前記垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有していることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項５６】
前記シャフトは前記外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも、自由に回転することができ、シャフトが回転することで前記ホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにしたことを特徴とする、請求項５５に記載の外科手術器具。
【請求項５７】
前記シャフトは前記ホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合することを特徴とする、請求項５６に記載の外科手術器具。
【請求項５８】
前記横方向に延びる支持部材には、前記支持部材を貫通して延びる、ねじを切った穴が設けられて前記シャフトにねじで結合するようにし、シャフトが回転することで前記外側支持構造体に相関的に、前記横方向に延びる支持部材を移動させた結果、前記ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
【請求項５９】
前記水平駆動機構には、前記外側支持構造体に嵌合する球状の第１端が設けられていることを特徴とする、請求項５８に記載の外科手術器具。
【請求項６０】
前記球状の第１端は前記支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項５９に記載の外科手術器具。
【請求項６１】
前記球状の第１端は、前記支持構造体を通って延びている１対のピンによって支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項６０に記載の外科手術器具。
【請求項６２】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項６１に記載の外科手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、脊椎外科手術の外科手術器具に関するものである。より詳細には、本発明は、椎骨係合用の脊椎移植片のロッド受け入れ溝に長手の脊椎ロッドを押込むための器具に関連している。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の自然形成時の損傷または欠損のいずれかにより生じる脊椎奇形を矯正するために、脊椎固定システムが骨接合外科手術処置に使われるのが通例となっている。典型的な脊椎固定システムは複数の骨留め具を組み込み、これら留め具は脊椎の長尺部に沿って整列させられ、個々の留め具は脊椎ロッドにより相互接続されている。脊椎ロッドは骨留め具のヘッドに形成されたチャネルの中に受け入れられる。骨留め具は、留め具のヘッドから延び出ているねじを切ったシャンクまたはフックのいずれかにより椎体の椎弓板または椎弓根に固着される。フック型の骨留め具は、更に、横突起に固着させることができる。
【０００３】
しかし、医者は、この外科手術処置を実施している際に、複数の骨留め具のそれぞれのヘッドに形成されたロッド受け入れ溝の内部に脊椎ロッド（単数または複数）を整列させる処理に付随する諸問題のせいで、相当な難儀をすることが多かった。例えば、骨留め具のヘッドは、脊椎の湾曲や個々の椎骨の寸法と形状のせいで垂直方向に、および／または、水平方向に互いに不整列になることがある。このような不整列により、脊椎ロッドを曲げて、脊椎ロッドをロッド受け入れ溝の内部に適切に載置することが必要となる。脊椎ロッドは更に、脊椎欠陥を矯正するための選択された形状を呈するように曲がっていることがある。脊椎ロッドは真っ直ぐな形状を呈していることもある。複数の骨留め具を脊椎ロッドによって強制的に相互接続することで、患者の脊椎に矯正応力を伝達することができる。
【０００４】
脊椎固定システムで使用されることが多いタイプの骨留め具は、頂端装填式骨留め具と呼ばれる。より詳しく説明すると、骨留め具にはヘッド部が設けられており、このヘッドには、中を貫いて延びるＵ字型のロッド受け入れ溝と閉鎖キャップを受け入れる頂端開口部とが設けられて、Ｕ字型受け入れ溝の中に脊椎ロッドを固定するようにしている。Ｕ字型ロッド受け入れ溝は骨留め具のヘッド部の頂端と連絡状態にあって、脊椎ロッドを受け入れる経路を定めている。骨留め具のヘッド部自体は通例は本質的に球状または円筒状で、かかるヘッド部の壁の外面は形が弧状であるが、それ以外の形状であってもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
脊椎ロッドを整復させる器具、すなわち、脊椎ロッドを骨留め具のＵ字型ロッド受け入れ溝の中に移動させるための器具が必要となる。大抵は、２個以上の外科手術器具が使われるが、この場合、そのうちの１個の器具が骨留め具に取付けられて、ロッド取付処理の間、骨留め具のヘッドを安定させるか、または、脊椎ロッドをＵ字型ロッド受け入れ溝の中に導入する第２の外科手術器具のためのガイドの役をするか、いずれかの働きをする。２個の外科手術器具を必要とする取付処理に関する問題点は、医者に一方の手を自由に使わせることができずに、外科手術処置を完了するのに多人数の医者が必要となる可能性があることである。これに代わる例として、１個の外科手術器具を使って移植片の安定化と脊椎ロッドへの必要な導入力の付与との両方を行う場合、通例、外科手術器具はＵ字型ロッド受け入れ溝の両側で骨留め具のヘッド部と係合することになり、従って、外科手術器具の少なくとも一部がＵ字型ロッド受け入れ溝を横断方向に跨ることになる。すなわち、一般的に、外科手術器具はＵ字型ロッド受け入れ溝の頂端開口部の上に不当に張出す態様で取付けられて、開通路への接近を著しく制限してしまう。更に、Ｕ字型ロッド受け入れ溝の両側で骨留め具のヘッドに係合しているロッド整復用の器具は骨留め具に対する接近角度が制限され、その場合は外科手術処置を不必要に複雑にしてしまい、とりわけ、外科手術領域の幾何学的形状のせいで医者がヘッド部の左右両側を掴むことができず、閉鎖キャップを取付けることができないような場合は外科手術処置が複雑となる。患者の生来の解剖学的構造のせいで、また、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字型ロッド受け入れ溝の左右両側に固定されなければならない外科手術器具のせいで、外科手術領域は狭く小さくなることがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む外科手術器具に関するものであり、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられているのが好ましく、更にヘッド部には頂面と、底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられて、頂端開口部を通してＵ字形の溝に脊椎ロッドを導入することができるようにしている。骨留め具の両側壁には対向端面が設けられており、各端面には凹部が設けられて、１対の端部壁とこれら両端部壁の間に配置される載置部とを定めて外科手術器具を嵌合させるように図っている。
【０００７】
外科手術器具はホルダー組立体と整復機構とを含むように構成されるのがよい。ホルダー組立体は骨留め具に係合する寸法および形状に設定されており、整復機構は骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる寸法および形状に設定されている。ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されているが、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっている。整復機構はロッド接触部材、外側支持構造体、および、垂直駆動機構を備えており、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構はホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を移動させるようにしている。
【０００８】
溝を設けた領域には複数の凹部と突起部が設けられており、長手部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは凹部および突起部と相互作用する寸法および形状に設定されている。
【０００９】
ホルダー組立体の第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、この領域には複数の凹部と突起部が形成されており、第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、この領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、凹部と突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成する。均一な、溝を有する領域はホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な両接続部材の頂面より上方へ張出すようにするのが好ましい。更に、ホルダー組立体の第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるのが好ましい。
【００１０】
外科手術器具は、垂直駆動機構の回転が外側支持構造体に相関的に垂直方向にロッド接触部材を移動させるような構成に設定される。
【００１１】
外科手術器具は、ホルダー組立体が整復機構に取外し自在に装着されるような構成に設定されるのが好ましい。
【００１２】
ロッド接触部材はＨ字型部材として形成されると同時に、１対の互いに平行な取付具が設けられており、両取付具の間には中継部材が延びており、取付具の少なくとも一方には脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられており、他方の取付具には凹部が設けられ、凹部が脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを偏倚させて、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態する。ロッド接触部材の第２端は外側支持構造体に接続されている。ロッド接触部材は外側支持構造体に旋回自在に接続されている。これに代わる例として、ロッド接触部材の第２端は少なくとも１個の中継支持部材に接続されており、この中継支持部材がロッド接触部材を外側支持構造体に相互接続する。
【００１３】
中継支持部材は三角形の部材の形態を取り、中継支持部材はロッド接触部材には固定的に接続されているが、外側支持構造体には旋回自在に接続されているのが好ましい。
【００１４】
垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有しており、シャフトは外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されているが、それでも尚、自由に回転することができ、シャフトが回転することでホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにするのが好ましい。シャフトはホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合するのがより好ましい。
【００１５】
外科手術器具は、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字形の溝に相関的に脊椎ロッドを横方向に移動させる水平駆動機構を備えており、水平駆動機構はシャフトと横方向に延びる支持部材からなり、シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの一部にねじを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしている。
【００１６】
横方向に延びる支持部材には、前記支持部材の中を縦断して延びてシャフトにねじで結合する、ねじを切った穴が設けられており、シャフトの回転により、横方向に延びる支持部材を外側支持構造体に相関的に移動させて、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしている。
【００１７】
水平駆動機構には、外側支持構造体に係合する球状の第１端が設けられており、球状の第１端が支持構造体の内側に捕捉されるのが好ましい。
【００１８】
変形例として、骨留め具の中に長手の脊椎ロッドを押込むための外科手術器具は、ホルダー組立体と、整復機構と、水平駆動機構とを含むように構成するのがよい。ホルダー組立体は骨留め具に係合する寸法および形状に設定されている。ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されているが、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっている。整復機構は骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる寸法および形状に設定されている。整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを備えており、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー機構組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に第１の方向に整復機構を移動させるようにしている。水平駆動機構は、シャフトと、横方向に延びた支持部材とを有しており、シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの、一部にねじを切った部分が横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に第２の方向に移動させるようにしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明を容易に理解するために、また、本発明を例示するために、添付の図面に具体的かつ好ましい特徴および実施形態が開示されているが、複数の図面を通して同じ参照番号は同じ構成要素を示している。
【００２０】
本発明の原理をよりよく理解できるようにするために、図面に例示されている、具体的ではあるが限定するものではない実施形態について言及し、特定的な用語を使って同一物を説明してゆく。とはいえ、本発明の範囲を限定する意図は本明細書には無く、本明細書に例示されるような本発明の原理の代替例や修正例、および、その更なる応用例は、本発明が関連している技術分野の当業者なら当然想起するであろうと考えられると解釈するべきである。この点で、本発明を実施するための要件とは言えない具体的特徴が例示および説明されることもあり、従って、本発明は特許請求の範囲の各請求項によってのみ限定されるものと解釈するべきである。
【００２１】
図１に例示されているように、脊椎ロッド挿入器具５０は、長手の脊椎ロッド１５を椎骨係合用の脊椎移植片１０の中に押込むために医者が使う外科手術器具であり、その具体例には、椎弓根ねじ、椎弓根フック、横突起フック、下位椎弓板フックなど（本明細書後段では、「骨留め具」と総称される）がある。骨留め具１０が長手の脊椎ロッド１５を受け入れる寸法および形状に設定されたロッド受け入れ溝を組み込んでいる限り、脊椎ロッド挿入器具５０を骨締め具１０と関連づけて使用することができるものと見なすべきである。脊椎ロッド１５は円形などのような多様な断面形状を呈することができ、また、ねじを切ってもよいし、ねじを切っていなくてもよいと考えられる。
【００２２】
図２に例示されているように、骨留め具１０は、とりわけ、中心軸線２５を規定しているヘッド部２４と骨係合部材２１とを有しているのが好ましい。ヘッド部２４には頂面１２と、底面１３と、左右両側の壁２６、２８とが更に設けられてＵ字形の溝２２と頂端開口部１４との外郭を定めており、頂端開口部１４はＵ字形の溝２２の頂端と連絡状態にある。Ｕ字形の溝２２は中心軸線２５に対して垂直な長手方向軸線２３を規定している。Ｕ字形の溝２２は長手の脊椎ロッド１５を受け入れる寸法および形状に設定されている。脊椎ロッド１５は、Ｕ字形の溝２２の頂端に装填するために頂端開口部１４を通して導入されるのが好ましい。そのため、図示のように、Ｕ字形の溝２２と頂端開口部１４は脊椎ロッド１５の通路１１を定めている。通路１１は実質的にＵ字型にされた容積部分を含んでおり、この部分を通して、脊椎ロッド１５を、Ｕ字形の溝２２に固定する前に移動させることができる。
【００２３】
左右両側壁２６、２８の内面は内側ねじ（図示せず）が切られており、このようなねじは、当該技術で周知のように鋸歯ねじであるのが好ましいが、ねじを切った閉鎖カップ（図示せず）とねじで結合して、Ｕ字形の溝２２の内側に脊椎ロッド１５を停留させることができる。しかしながら、これ以外の、内側にねじを切った止めねじのような（これに限定されないが）閉鎖構造であって、Ｕ字形の溝に形成された外側ねじ、内側・外側のカムロック、差込み口金式の接続部を設けた閉鎖カップ、スナップ嵌め式接続部を設けた閉鎖カップ、ラチェット式接続部を設けた閉鎖カップなどに係合するものも考えられる。
【００２４】
図示のように、椎弓根ねじの左右両側壁２６、２８は各々が対向する端面３０、３２および端面３４、３６をそれぞれ有している。端面３０、３２、３４、３６には全て、後段でより詳細に説明するように、脊椎ロッド挿入器具５０に係合する凹部４１、４２が設けられているのが好ましい。端面３０、３２、３４、３６は脊椎ロッド１５の長手方向軸線２３に関して約85度から約95度の角度を形成し、この角度は約90度であるのが好ましい。凹部４１、４２には端面３０、３２、３４、３６から切取りまたは面取りを行うことにより載置部４５が設けられており、載置部４５は、以下でより詳細に論じるように、脊椎ロッド挿入器具５０に直接嵌合する寸法および形状に設定されている。載置部４５は実質的に平滑にすることができる。これに代わる例として、載置部は表面処理剤で輪郭を区切られ、または、同処理剤で皮膜されて、脊椎ロッド挿入器具５０を凹部４１、４２とより堅固に嵌合させることができる。
【００２５】
凹部４１、４２はＵ字形の溝２２と連絡状態になる構成になっている。すなわち、載置部４５はＵ字形の溝２２に向かう内方向に切り取られることで、Ｕ字形の溝２２の長手方向軸線２３に関して測定される角度α（アルファ）を形成する。具体的な角度α（アルファ）は約15度から約90度の範囲であり、角度約45度から約75度の範囲であるのが好ましく、約55度から約60度の範囲であるのがより好ましい。図示のように、凹部４１に関しては、凹部４１、４２は端部壁３５、３７を更に定めており、両端部壁の間には載置部４５が配置されている。端部壁３５、３７が脊椎ロッド挿入器具５０に係合する形状および寸法に設定されることにより、脊椎ロッド挿入器具５０と骨留め具１０の間にまた別な表面接点を設けて、骨留め具１０を脊椎ロッド挿入器具５０に関して固着することができる。骨留め具１０は凹部４１、４２に載置部４５が設けられて脊椎ロッド挿入器具５０と嵌合するようにし、任意の端部壁３５、３７が設けられて脊椎ロッド挿入器具に嵌合するものと既に説明したが、ピンと、これらピンに対応するピンホールのような上述以外の構成を利用して、脊椎ロッド挿入器具５０を骨留め具１０に係合させるようにしてもよい。
【００２６】
骨係合部材２１は骨留め具１０のヘッド部２４と一体成形されているうえに、骨留め具１０を骨に固定するためのねじを切ったシャフトまたはシャンク２１の形状であるとして概略が例示されているが、椎弓根ねじ、椎弓根フック、横突起フック、下位椎弓板フックなどのような（これらに限定されないが）上述以外の構成も考えられる点に留意するべきである。更に、骨留め具１０は多軸ねじ、または、多軸フックの形態を呈し、骨係合部材２１が骨留め具１０のヘッド部２４とは別個に形成され、かつ、ヘッド部に多軸接続されているため、医者はヘッド部２４の角度調節を行うことができると同時に、ヘッド部の中で脊椎ロッド１５を骨係合部材２１に関して角度調節することができる。
【００２７】
図１を再度参照すると、脊椎ロッド挿入器具５０は、骨留め具１０のヘッド部２４に係合するホルダー組立体１００と、ホルダー組立体１００に関してロッド接触部材２１０を移動させ、従って、骨留め具１０に相関的に脊椎ロッド１５を移動させる整復機構２００とを有している。
【００２８】
一般に、図３Ａから図３Ｄにもっともよく例示されているように、ホルダー組立体１００には第１端１１０と第２端１３０が設けられており、第２端１３０は骨留め具１０のヘッド部２４を堅固に係合する寸法および形状に設定されている。好ましい実施形態では、ホルダー組立体１００は１対の旋回自在に接続された部材１４０、１５０を備えており、部材１４０、１５０は鋏式の構成を有しており、第１端１１０において部材１４０、１５０が運動することにより、第２端でも旋回ピン１４５を中心として部材がそれぞれに対応した旋回運動を行えるようにしている。すなわち、医者がホルダー組立体１００の第１端１１０を開位置（図示せず）から閉位置（例えば、図３Ｄに例示されているような）に移動させると、ホルダー組立体１００の第２端１３０は旋回ピン１４５を中心として開位置（図示せず）から閉位置、すなわち、係合位置（例えば、図３Ｄに例示されているような）まで旋回させられる。図３Ｄにもっともうまく例示されているのだが、ホルダー組立体は全長がＸ1であり、この場合、Ｘ1は約100 ミリメートルから約230ミリメートルの間であり、約165ミリメートルであるのが好ましい。顎部材１３２、１３４と旋回ピン１４５は距離Ｘ2だけ離隔されるが、その場合、Ｘ2は約25ミリメートルから約60ミリメートルの間であり、約40ミリメートルであるのが好ましい。
【００２９】
ホルダー組立体１００の第２端１３０は１対の顎部１３２、１３４を有している。顎部１３２、１３４は骨留め具１０のヘッド部２４と嵌合する寸法および形状に設定されているのが好ましいが、骨留め具１０の両側壁２６に嵌合する寸法および形状に設定されているのがより好ましい。すなわち、顎部１３２、１３４には反対側の対向位置にある平坦部または延長部１３６、１３８が設けられており、これらは骨留め具１０の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２に堅固に嵌合する寸法および形状に設定されている。
【００３０】
延長部１３６、１３８は骨留め具１０のヘッド部２４に形成されている載置部４５に係合する寸法および形状に設定されているのが好ましい。従って、顎部１３２、１３４と骨留め具１０の間に密着嵌めを設けることで、骨留め具１０は顎部１３２、１３４に相関的な回転をしないように抑制される。これに代わる例として、骨留め具１０が既に患者の骨に固着されている場合は、顎部１３２、１３４に形成されている延長部１３６、１３８を端部壁３５、３７および載置部４５と堅固に係合させることで、脊椎ロッド挿入器具５０が骨留め具１０に相関的に滑り、移動し、または、回転するのを阻止している。従って、延長部１３６、１３８は骨留め具１０のヘッド部に堅固に嵌合する寸法および形状に設定されているのが好ましい。窪み部すなわちピンホールなどのような骨留め具１０にまた別な構造が形成されて脊椎ロッド挿入器具５０に係合するように図った場合は、顎部１３２、１３４は、本明細書中に記載されている延長部１３６、１３８以外の異なる対応構造を設けて骨留め具１０に係合する形状に設定されることに留意するべきである。
【００３１】
図３Ｃおよび図４にもっともうまく例示されているように、ホルダー組立体１００は角度Ω（オメガ）だけ屈曲されて、顎部１３２、１３４と延長部１３６、１３８を部材１４０、１５０の第１端と異平面に置くことができる。図示のように、顎部の屈曲の角度Ω（オメガ）は約24度であるのが好ましい。更に、延長部１３６、１３８は、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に係合した時にＵ字形の溝２２を越えて延び出たり、Ｕ字形の溝を妨害することがないような寸法および形状に設定されているのが好ましい。部材１４０、１５０の屈曲形状と、顎部１３２、１３４および延長部１３６、１３８の構成とは、Ｕ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を移動して入れるのを妨げることがないようにするのに役立つ。より好ましくは、ホルダー組立体１００を骨留め具１０の上に左右横方向に係合させて顎部１３２、１３４を両側壁２６、２８のうちの一方のみと嵌合させて接触させるようにすることで、脊椎に沿って互いに整列している多数の骨留め具のＵ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を容易に導入することができるようにしているが、その場合、脊椎ロッドが或る骨留め具１０を別な骨留め具１０と相互接続している状態となる。すなわち、ホルダー組立体１００は、側壁２６に形成されている凹部４１のみに接触して係合するような、または、側壁２８に形成されている凹部４２のみに接触して係合するような寸法および形状に設定されて、脊椎ロッド挿入器具５０が通路１１を閉鎖しないようにすることで、図４にもっともうまく例示されているように、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に係合する際に、Ｕ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を導入する妨げとならないようにするのが好ましい。
【００３２】
図３Ａから図３Ｄと図４を概観すると、ホルダー組立体１００の第１端１１０には、ホルダー組立体１００を医者が容易に握れるようにする鋸歯が設けられたタイプの表面を有しているハンドル１１２が設けられている。ホルダー組立体１００の第１端１１０の少なくとも一部には、後段でより詳細に説明されるような、垂直方向の駆動機構２７５と組になって嵌合する寸法および形状に設定された領域１１４も設けられている。より特定的に説明すると、図示のように、第１接続部材１４０と第２接続部材１５０は各々に、一部にねじが切られた領域１１６、１１８が設けられており、第１の旋回可能な接続部材１４０と第２の旋回可能な接続部材１５０が図３Ａに例示されているようにそれぞれの閉鎖位置にある場合には、一部にねじが切られた領域１１６、１１８は互いに相関的に整列状態にされることで、後段でより詳細に説明されるように、垂直駆動機構２７５にねじで結合する１個の均一なねじが切られた領域１１４を設けている。図示のように、少なくとも一部にねじが切られた領域１１４がホルダー組立体１００の上に形成されるとともにそこに固定的に取付けられて、ねじを切った領域１１４が接続部材１４０、１５０の外面１３５の上に延びるようにするのが好ましく、その理由は以下で明らかになる。ねじが切られた領域１１４は、接続部材１４０、１５０と一体に形成してもよいし、或いは、接続部材１４０、１５０と同じ平面内にあるようにしてもよい
【００３３】
更に、図３Ａにもっともうまく例示されているように、第１の旋回自在な接続部材１４０と第２の旋回自在な接続部材１５０にはまた、第１部材１４０を第２部材１５０に閉位置で固着的に取付ける寸法および形状に設定されているロック機構１６０が設けられている。ロック機構１６０は、ラチェット式機構、ねじを切ったねじ・ナット式機構などのような（これらに限定されないが）当該技術で周知のロック機構であってもよい。図示のように、ロック機構１６０は、一方の接続部材１４０から横断方向に他方の接続部材１５０まで延びている固定用アーム１６２を有しているのが好ましい。固定用アーム１６２は他方の接続部材１５０に形成されている凹部、すなわち、窪み（図示せず）に係合するような寸法および形状に設定され、ホルダー組立体１００が閉位置にあって、この位置でホルダー組立体１００が骨留め具１０のヘッド部２４に固定的に係合すると、固定用アーム１６２が凹部に係合して、ホルダー組立体１００を閉位置に固定的に取付けることができるようになっている。これに代わる例として、または、これに加えて、固定用アーム１６２には、接続部材１５０の外面１３５に接触するショルダー部を有しているフランジが設けられていてもよい。
【００３４】
ホルダー組立体１００は脊椎ロッド挿入器具５０に取外し自在に装着できるようにして、ホルダー組立体１００が整復機構２００とは無関係に骨具留め具１００に取付けられるようにするのが有利である。この態様で、医者は比較的小型で嵩を減じたホルダー組立体１００を容易に操作して骨締め具１０に係合させることができる。骨留め具１０が脊椎に係合状態となって、器具を操作するのに外科手術環境に限られた空間しかなくなった後では、骨留め具１０に単独で係合することができるようにすることは特に有利となる。
【００３５】
図５を参照すると、整復機構２００は、ロッド接触部材２１０と、垂直駆動機構２７５と、水平駆動機構３００とを含んでいる。図６Ａおよび図６Ｂにもっともうまく例示されているように、整復機構２００は、ロッド接触部材２１０、垂直駆動機構２７５、および、水平駆動機構３００を有している。図６Ａおよび図６Ｂにもっともうまく例示されているように、ロッド接触機構２１０には第１端２１２と第２端２３０が設けられており、第１端２１２は脊椎ロッド１５に接触する寸法および形状に設定されている。
【００３６】
ロッド接触部材２１０は概ねＨ字型の部材の形態を取って、１対の互いに平行な取付具２１４、２１６が設けられており、これら取付具の間に中継部材２１８が延びている。ロッド接触部材２１０は概ねＨ字型の部材であると例示されてきたし、そのように説明されているが、それ以外の形状や寸法も利用できると思われる。取付具２１４、２１６のうちの少なくとも一方は、脊椎ロッド１５を受け入れる開口部２１５が設けられる寸法および形状に設定されたフック２２０を有しており、脊椎ロッド１５がロッド接触部材２１０によって把持されるようになっている。取付具のうちの一方２１６は脊椎ロッド１５を把持するフック２２０を有しており、他方の取付具２１４は凹部および／または切欠き２２２を有しており、脊椎ロッド１５を接触させ付勢して、骨取付具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字型チャネル２２と整列状態にするのが好ましい。フック２２０と凹部２２２を利用することで、ロッド接触部材２１０と脊椎ロッド１５の間の堅固な接続を尚も維持しながら、必要に応じて医者は脊椎ロッド１５をより容易に係合させたり切り離したりすることができるようになる。しかし、これに代わる例として、ロッド接触部材２１０は１対のフック２２０または１対の凹部２２２を備えていてもよい。
【００３７】
ロッド接触部材２１０の第２端２３０は整復機構２００の残余の部分に係合する寸法および形状に設定されている。図示のように、ロッド接触部材２１０の取付具２１４、２１６は各々が中継支持部材２４０に係合しており、この支持部材がロッド接触部材２１０を整復機構２００の残余の部分と相互接続する。ロッド接触部材２１０は、ねじ留め、ボルト留め、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの機構によって中継支持部材２４０と接続される。図示のように、ロッド接触部材２１０は、ねじ、および／または、リベット２４４を受け入れる１対の穴２４２を有しており、中継支持部材２４０と係合するようにすることで、ロッド接触部材２１０が中継支持部材２４０と固定的に取付けられて、中継支持部材に相関的に旋回運動することができなくなるのが好ましい。これに代わる例として、ロッド接触部材２１０は、当該技術で周知の何らかの手段によって、整復機構２００の残余の部分に接続されてもよい。ロッド接触部材２１０は中継支持部材とは別個の構成要素として例示および説明されてきたが、ロッド接触部材２１０と中継支持部材２４０は一体成形されてもよいものと考えられる。
【００３８】
図５にもっともうまく例示されているように、２個の中継支持部材２４０は三角形の形状２４６を取り、その一方がロッド接触部材２１０のいずれか一方側に配置されるのが好ましい。図７にもっともうまく例示されているように、三角の部材２４６には三点の角２４８、２５０、２５２があり、そのうち角２４８にはロッド接触部材２１０に係合する１対のねじ穴２４９が設けられており、残りの角２５０と角２５２は各々に１個のねじ穴２５１、２５３がそれぞれ設けられて、水平駆動機構３００と垂直駆動機構２７５とそれぞれに旋回自在に係合するように図っている。中継支持部材２４０は概ね三角形の部材であると例示および説明されたが、それ以外の形状や寸法を採用してもよいものと考えられる。
【００３９】
図５および図８を参照すると、整復機構２００はまた、外側支持構造体２６０を有している。支持構造体２６０は、穴２５３を通して挿入されて支持構造体２６０に接続される１本のねじまたはピン部材によって、角２５２の位置で中継支持部材２４０に旋回自在に接続される。支持構造体２６０は、概ね矩形であると例示されているが、第１端２６２、第２端２６４、駆動領域２６６、および、ホルダー領域２６８を有している。支持構造体２６０のホルダー領域２６８は、第１端２６２から第２端２６４まで延びている貫通穴２７０を有している。貫通穴２７０はの寸法および形状は、ホルダー組立体１００が閉位置にきた時にホルダー組立体１００が嵌合することができるように設定される。支持構造体２６０の駆動領域２６６は垂直駆動機構２７５を受け入れる寸法および形状に設定されている。外側支持構造体２６０は概ね矩形の部材であると例示および説明されたが、それ以外の形状および寸法が採用されてもよいものと考えられる。
【００４０】
図９に例示されているように、垂直駆動機構２７５は長手方向軸線の方向に細長い部材の形態を呈しており、シャフト２７７には第１端２７８、第２端２８０、および、両者の間で延びている少なくとも一部にねじを切った領域２８１が設けられているのが好ましい。一部にねじを切った領域２８１は、第１の部材と第２の部材からなる２個の部材のうちの一方の回転運動の結果として、第２の部材に相関的に第１の部材を並進運動させることができるようにしたものであれば、当該技術で周知のどのような機構であってもよい。一部にねじを切った領域２８１は、後段でより詳細に説明されるように、垂直機構としての垂直駆動機構２７５が医者によって回転させられると、垂直駆動機構に相関的にホルダー組立体１００が移動させられるような寸法および形状に設定されている。ねじを切った領域２８１は従来のねじ、溝を設けた領域、ラックとピニオン、ワームギアなどのような形態であればよい。一部にねじを切った領域２８１は、荷重および／または力を伝達する寸法および形状に設定されているアクメ（Acme）のISOの台形ねじであるのが好ましい。
【００４１】
シャフト２７７の第２端２８０には、支持部材２６０の中を通って延びている少なくとも１本のねじ２８４（図５に例示されているような）とねじで結合する径を減じた凹部２８２が設けられて、垂直駆動機構２７５が支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも自由に回転することができるようになっているのが好ましい。ここでは、後段でより詳細に説明されるが、シャフト２７７の、一部にねじを切った領域２８１とホルダー組立体１００に形成されているねじを切った領域１１４とが互いにねじで結合した結果として、垂直駆動機構２７５の回転により、ホルダー組立体１００を支持構造体２６０に相関的に移動させることができる。
【００４２】
シャフト２７７の第２端２８０にもノブ２８６に堅固に係合するようにした係合部２８４が設けられて、垂直駆動機構２７５の取扱いと回転とをより容易にするように図っている。ノブ２８６は、ピン、ねじ、リベット、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されない）当該技術で周知な何らかの手段によって、シャフト２７７の第２端２８０に固着される。これに代わる例として、シャフト２７７の第２端２８０は、例えば、スクリュードライバ、六角ドライバ、ソケット、パワーツールなどのような駆動機構に係合する寸法および形状に設定されてもよいし、医者により直接係合させられる寸法および形状に設定されていてもよい。
【００４３】
図示されているような脊椎ロッド挿入器具５０は次のように作動させられる。骨留め具１０が患者の骨に取付けられるが、椎骨の椎弓根に取付けられるのが好ましい。その後で、脊椎ロッド挿入器具５０が骨留め具１０に取付けられる。より詳細には、接続部材１４０、１５０を医者が操作することにより、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に取付けられて、前述のように、ホルダー組立体１００の第２端１３０に形成されている顎部１３２、１３４が骨留め具１０のヘッド部２４の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２に係合するようになっている。その後で、ロック機構１６０によりホルダー組立体１００は閉位置すなわち係合位置にロックされて、ホルダー組立体１００の旋回自在な接続部材１４０、１５０が互いに相関的に閉鎖され、骨留め具１０がホルダー組立体１００によって堅固に保持されるとともに、接続部材１４０、１５０がロックされ、従って、骨留め具１０を離脱させることができないようにする。その後で、ホルダー組立体１００に形成されたねじを切った領域１１４がシャフト２７７に形成された一部にねじを切った領域２８１にねじで結合するまで、ホルダー組立体１００の第１端を医者が移動させて支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に入れる。その後で、垂直駆動機構２７５が例えば反時計方向に回転させられるが、これにより、支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中にホルダー組立体１００を更に移動させることができるが、この動作は、シャフト２７７に形成されている一部にねじを切った領域２８１とホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４を相互作用させることで実施される。その後、脊椎ロッド１５は、このとき既に骨留め具１０に隣接して置かれているのであるが、ロッド接触部材２１０によって把持されて、時計方向などの方向に垂直駆動機構２７５を回転させることで、支持構造体２６０の駆動領域２６６の内部でシャフト２７７を回転させ、延いては、シャフト２７７の一部にねじを切った領域２８１をホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４にねじで結合させることができるようにしている。この結果、ホルダー組立体１００に相関的に、支持構造体２６０を線形かつ長手方向軸線の方向に運動させ、従って、支持構造体２６０に間接的に接続されている脊椎ロッド１５を、ホルダー組立体１００に接続されている骨留め具１０に相関的に運動させることができるようになる。この態様で、脊椎ロッド１５は骨留め具のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２の中に移動させられる。その後、脊椎ロッド１５は閉鎖キャップによってＵ字形の溝２２に固定される。
【００４４】
更に、脊椎ロッド挿入器具５０には、Ｕ字形の溝２２に相関的に横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を移動させるようにした水平駆動機構３００が設けられて、ロッドがＵ字型溝２２と垂直方向に整列状態になるようにしている。図１０にもっともうまく例示されているように、水平駆動機構３００は縦断方向に長手の部材の形態を取っており、シャフト３０２には第１端３０４、第２端３０６、および、両者の間で延びている少なくとも一部にねじが切られた部分３０８が設けられているのが好ましい。一部にねじが切られた部分３０８は、第１部材と第２部材からなる２個の部材のうちの一方が回転運動をした結果として第２部材に相関的に第１部材が並進運動することができるようにした、当該技術で周知である何らかの機構であればよい。一部にねじが切られた部分３０８は、後でより詳細に説明されるように、水平駆動機構３００を回転させるにつれて、外側支持構造体２６０が横方向に延びる支持部材３２０に相関的に移動させられるような寸法および形状に設定されているのが好ましい。一部にねじが切られた部分３０８は従来のねじ、溝が設けられた領域、ラックとピニオン、ワームギアなどのような形態を呈していればよい。一部にねじが切られた部分３０８は、荷重および／または力を伝達する寸法および形状に設定されているアクメ（Acme）のISOの台形ねじであるのが好ましい。
【００４５】
一部にねじが切られた部分３０８は、横方向に延びる支持部材３２０に形成されている穴３２２の中に保持される寸法および形状に設定されるのが好ましい。横方向の支持部材３２０は、図５にもっともうまく例示されているように、１対の中継支持部材２４０の間に設置されているのが好ましい。横方向の支持部材３２０は、ねじ留め、リベット留め、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの機構によって、中継支持部材２４０に接続されている。
【００４６】
横方向に延びる支持部材３２０は、略円筒状の部材の形態であるものとして例示されているが、ねじを切った穴３３２を有しており（図８にもっともうまく例示されている）、この穴が支持部材の中を縦断して延びて、シャフト３０２の一部にねじを切った部分にねじで結合するように図るのが好ましい。後でより詳細に説明されるように、シャフト３０２の第１端３０４は支持構造体２６０に接続されており、水平駆動機構３００の回転が横方向に延びる支持部材３２０を移動させ、よって、中継支持部材２４０の角２５０が支持構造体２６０から横方向に離れる方向に移動するようになっている。支持構造体２６０、ホルダー組立体１００、従って、骨留め具１０は直接的または間接的に一緒に接続されているが、これらを、直接的または間接的に一緒に接続されている中継支持部材２４０、ロッド接続部材２１０、よって、脊椎ロッド１５に相関的に横方向に移動させることで、横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２と整列させることができる。
【００４７】
水平駆動機構３００には、支持構造体２６０に係合するための球状の第１端３１０が設けられているのが好ましい。球状の第１端３１０は、その横側で支持構造体２６０を通って延びている少なくとも１本のピン３１２（１対のピン３１２が好ましい）によって、支持構造体２６０の第１端２６２に設けられているスロット（図示せず）の中に固定されており、水平駆動機構３００が支持部材２６０に固着されながらも前記支持部材に旋回自在に接続されて、水平駆動機構３００を回転させた結果として横方向の支持部材３２０がシャフト３０２に沿って移動するにつれて、シャフト３０２を角度づけすることができるようにするのが好ましい。
【００４８】
垂直駆動機構２７５と同様に、水平駆動機構３００の第２端３０６には、水平方向駆動機構３００の取扱いと回転運動をより容易にするために、ノブ３３０に堅固に係合するようにした係合部３１４が設けられている。ノブ３３０は、ピン、ねじ、リベット、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（但し、これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの手段によって、シャフト３０２の第２端３０６に固着される。これに代わる例として、シャフト３０２の第２端３０６は、例えば、スクリュードライバ、六角ドライバ、ソケット、パワーツールなどのような駆動機構に係合する寸法および形状に設定されてもよいし、医者により直接係合させられる寸法および形状に設定されていてもよい。
【００４９】
１つの使用方法では、骨留め具１０を患者の椎骨に堅固に係合させ終わると、縦方向の脊椎ロッド１５は、以下の要領で脊椎ロッド挿入器具５０を使用することにより、骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２と整列し、前記Ｕ字形の溝に導入される。ホルダー組立体１００は、まず、骨留め具１０に取付けられるが、より具体的に説明すると、ホルダー組立体１００の第２端１３０に形成されている顎部１３２、１３４が上述のように骨留め具１０のヘッド部２４の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２と嵌合し、または、顎部１３２、１３４がまた別な態様で、或いは、何らかの異なる構造体によって骨留め具１０に取付けられる。その後、ロック機構１６０により、ホルダー組立体１００は閉位置すなわち係合位置にロックされ、ホルダー組立体１００の旋回自在な接続部材１４０、１５０が互いに相関的に閉鎖され、骨留め具１０がホルダー組立体１００によって堅固に保持されるようにする。その後、ホルダー組立体１００に形成されたねじを切った領域１１４がシャフト２７７の一部にねじを切った部分２８１とねじで結合するまで、医者がホルダー組立体１００の第１端１１０を移動して支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に入れる。その後、垂直駆動機構２７５が、例えば、反時計方向に回転させられるが、これによりホルダー組立体１００は支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に更に移動させられる。その後、脊椎ロッド１５は、骨留め具１０に隣接して設置されるが、ロッド接触部材２１０によって係合させられる。次いで、医者は水平駆動機構３００を回転させて脊椎ロッド１５を横方向に移動させ、骨留め具１０の頂端開口部１４の上方で脊椎ロッドを垂直方向に整列させるとともにＵ字形の溝２２と整列状態にするよう図っている。より詳細に説明すると、水平駆動機構３００は回転ノブ３３０によって作動されるが、延いては、これがシャフト３０２を回転させることになる。シャフト３０２に形成されている一部にねじを切った部分３０８が、横方向に延びる支持部材３２０にシャフト３０２の長尺部に沿って形成されている内側にねじを切った穴３２２と相互作用する。横方向に延びる支持部材３２０がシャフト３０２に沿って移動すると、横方向の支持部材３２０が中継支持部材２４０を移動させて、支持部材２４０が支持構造体２６０に相関的に旋回運動させられるようにし、それが今度はロッド接触部材２１０を移動させることになり、このロッド接触部材が脊椎ロッドを横方向に移動させたり、復位させたりする。このように、横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を、骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２２と整列させることができる。
【００５０】
その後、垂直駆動機構２７５の回転により、垂直駆動機構２７５のシャフト２７７はホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４にねじで結合するようになる。この結果、ホルダー組立体１００に相関的に支持構造体２６０を垂直運動させることができるようになり、従って、支持構造体２６０に間接的に接続されている脊椎ロッド１５を垂直方向に移動させて、骨留め具１０に形成されているＵ字形の溝２２の中に収めることができるようになる。その後、脊椎ロッド１５は閉鎖キャップによってＵ字形の溝２２の中に固定される。
【００５１】
本発明を好ましい実施形態に関連づけて説明してきた。しかし、これらの実施形態は単なる具体例として説明されたにすぎず、本発明はこれら実施形態に限定されないし、制約を受けるものでもない。斯くして、添付の特許請求の範囲の各請求項によって限定されるような本発明の範囲内で上記以外の複数の変形および修正を容易に行うことができるものと理解するべきであり、従って、本発明は添付の特許請求の範囲によってのみ制約を受けるものと解釈するべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の一実施形態による、骨留め具と脊椎ロッドを係合させる脊椎ロッド挿入器具の斜視図である。
【図２】骨締め具の部分図である。
【図３Ａ】図１の脊椎ロッド挿入器具のホルダー組立体の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の底面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の側面図である。
【図３Ｄ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の頂面図である。
【図４】図３Ａに例示されているホルダー組立体が骨締め具と係合しているのを例示した斜視図である。
【図５】図１の脊椎ロッド挿入器具の整復機構の斜視図である。
【図６Ａ】ロッド接触部材の頂面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに例示されているロッド折衝部材の側面図である。
【図７】中継支持部材の側面図である。
【図８】図１に例示されている脊椎ロッド挿入器具の断面側面図である。
【図９】水平駆動機構の側面図である。
【図１０】垂直駆動機構の側面図である。
【図１】
2008505740.tif 000002
【図２】
2008505740.tif 000003
【図３ａ】
2008505740.tif 000004
【図３ｂ】
2008505740.tif 000005
【図３ｃ】
2008505740.tif 000006
【図３ｄ】
2008505740.tif 000007
【図４】
2008505740.tif 000008
【図５】
2008505740.tif 000009
【図６ａ】
2008505740.tif 000010
【図６ｂ】
2008505740.tif 000011
【図７】
2008505740.tif 000012
【図８】
2008505740.tif 000013
【図９】
2008505740.tif 000014
【図１０】
2008505740.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成19年7月6日(2007.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む用途の外科手術器具であって、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられており、ヘッド部には底面と、Ｕ字路の外郭を画定している左右両側壁と、頂端開口部とが設けられており、該外科手術器具は、
骨留め具に係合するホルダー組立体と、骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構とを備えており、
ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されていると同時に第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっており、
整復機構はロッド接触部材、外側支持構造体、および、垂直駆動機構からなり、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受容するようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受容するようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を移動させるようにしたことを特徴とする、外科手術器具。
【請求項２】
前記外科手術器具はシャフトおよび横方向に延びる支持部材を設けた水平駆動機構を更に備えており、シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にネジを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は前記外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材は直接的または間接的に前記ロッド接触部材に接続されており、シャフトの、一部にネジを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構の動作によりロッド接触部材を第２の方向に横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３】
前記骨留め具の前記両側壁には対向端面が設けられており、各端面には陥凹部が形成されて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記陥凹部には１対の端部壁と、両端部壁の間に配置されている載置部とが設けられて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、両顎部は各々に延長部が形成されて、該延長部が前記骨留め具の前記両側壁に形成されている前記陥凹部に嵌合し、ホルダー組立体が、前記Ｕ字路の中に張出すことなく、骨留め具と係合することができるようにしたことを特徴とする、請求項４に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記延長部は前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記載置部に嵌合する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項５に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、該顎部は各々に延長部が形成されて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記両側壁のうちの一方とのみ嵌合するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項８】
前記溝を有している領域には複数の陥凹部と突起部が設けられており、前記長手の部材の少なくとも一部にネジが切られており、このネジは該陥凹部および該突起部と相互作用する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記垂直駆動機構の回転により、前記外側支持構造体に相関的に前記ロッド接触部材を垂直方向に移動させることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
前記ホルダー組立体は前記整復機構に取外し自在に装着されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１１】
前記ホルダー組立体の前記第１端には、医者がホルダー組立体を容易に握ることができるようにするためのハンドルが設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１２】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、該領域には複数の陥凹部と突起部が形成されており、前記第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、該領域には複数の陥凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、第１の接続部材と第２の接続部材の溝を有している領域が互いに整列し合い、その結果、該陥凹部と該突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成するようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１３】
均一な、溝を有する前記領域は前記ホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な前記両接続部材の頂面より上方へ張出すようにしたことを特徴とする、請求項１２に記載の外科手術器具。
【請求項１４】
前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材と前記第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるようにしたことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１５】
前記ロック機構には、旋回自在な前記両接続部材のうちの一方から他方に向けて横断方向に延びて、他方の旋回自在な接続部材に形成されている陥凹部に嵌合するようにした固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項１４に記載の外科手術器具。
【請求項１６】
前記ロック機構には、横方向のエッジに嵌合する寸法および形状に設定されたショルダー部を有している固定アームが設けられていることを特徴とする、請求項１４に記載の外科手術器具。
【請求項１７】
前記ロッド接触部材はＨ字型の部材であって、１対の平行な取付具を有しており、該両取付具の間に中継部材が延びていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項１８】
前記両取付具のうちの少なくとも一方の第１取付具には、前記脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられていることを特徴とする、請求項１７に記載の外科手術器具。
【請求項１９】
前記両取付具のうちの他方の第２取付具には陥凹部が設けられ、該陥凹部が前記脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを偏倚させて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字路と脊椎ロッドを整列状態にするようにしたことを特徴とする、請求項１８に記載の外科手術器具。
【請求項２０】
前記ロッド接触部材の前記第２端は前記外側支持構造体に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２１】
前記ロッド接触部材の前記第２端は少なくとも1個の中継支持部材に接続されており、該中継支持部材は前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に相互接続していることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２２】
前記ロッド接触部材の前記第２端は１対の中継支持部材に接続されていることを特徴とする、請求項２１に記載の外科手術器具。
【請求項２３】
前記中継支持部材は三角形の部材の形態を呈していることを特徴とする、請求項２２に記載の外科手術器具。
【請求項２４】
前記中継支持部材は前記ロッド接触部材には固定的に接続されているが、前記外側支持構造体には旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項２３に記載の外科手術器具。
【請求項２５】
前記ロッド接触部材は前記外側支持構造体に旋回自在に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２６】
前記垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にネジを切った領域が設けられたシャフトを有していることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項２７】
前記シャフトは前記外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも、自由に回転することができ、シャフトが回転することで前記ホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにしたことを特徴とする、請求項２６に記載の外科手術器具。
【請求項２８】
前記シャフトは前記ホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域に螺合することを特徴とする、請求項２７に記載の外科手術器具。
【請求項２９】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項２８に記載の外科手術器具。
【請求項３０】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項３１】
前記外科手術器具は前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字路に相関的に前記脊椎ロッドを横方向に移動させるようにした水平駆動機構を更に備えている、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３２】
前記外科手術器具はシャフトおよび横方向に延びる支持部材からなる水平駆動機構を更に備えており、該シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にネジを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は前記外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材は前記ロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの一部にネジを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、請求項２に記載の外科手術器具。
【請求項３３】
前記水平駆動機構には、前記外側支持構造体に嵌合する球状の第１端が設けられていることを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術器具。
【請求項３４】
前記球状の第１端は前記支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項３３に記載の外科手術器具。
【請求項３５】
前記球状の第１端は、前記支持構造体を通って延びている１対のピンによって支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項３４に記載の外科手術器具。
【請求項３６】
前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、請求項３５に記載の外科手術器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、脊椎外科手術の外科手術器具に関するものである。より詳細には、本発明は、椎骨係合用の脊椎移植片のロッド受け入れ溝に長手の脊椎ロッドを押込むための器具に関連している。
【背景技術】
【０００２】
脊椎の自然形成時の損傷または欠損のいずれかにより生じる脊椎奇形を矯正するために、脊椎固定システムが骨接合外科手術処置に使われるのが通例となっている。典型的な脊椎固定システムは複数の骨留め具を組み込み、これら留め具は脊椎の長尺部に沿って整列させられ、個々の留め具は脊椎ロッドにより相互接続されている。脊椎ロッドは骨留め具のヘッドに形成されたチャネルの中に受け入れられる。骨留め具は、留め具のヘッドから延び出ているねじを切ったシャンクまたはフックのいずれかにより椎体の椎弓板または椎弓根に固着される。フック型の骨留め具は、更に、横突起に固着させることができる。
【０００３】
しかし、医者は、この外科手術処置を実施している際に、複数の骨留め具のそれぞれのヘッドに形成されたロッド受け入れ溝の内部に脊椎ロッド（単数または複数）を整列させる処理に付随する諸問題のせいで、相当な難儀をすることが多かった。例えば、骨留め具のヘッドは、脊椎の湾曲や個々の椎骨の寸法と形状のせいで垂直方向に、および／または、水平方向に互いに不整列になることがある。このような不整列により、脊椎ロッドを曲げて、脊椎ロッドをロッド受け入れ溝の内部に適切に載置することが必要となる。脊椎ロッドは更に、脊椎欠陥を矯正するための選択された形状を呈するように曲がっていることがある。脊椎ロッドは真っ直ぐな形状を呈していることもある。複数の骨留め具を脊椎ロッドによって強制的に相互接続することで、患者の脊椎に矯正応力を伝達することができる。
【０００４】
脊椎固定システムで使用されることが多いタイプの骨留め具は、頂端装填式骨留め具と呼ばれる。より詳しく説明すると、骨留め具にはヘッド部が設けられており、このヘッドには、中を貫いて延びるＵ字型のロッド受け入れ溝と閉鎖キャップを受け入れる頂端開口部とが設けられて、Ｕ字型受け入れ溝の中に脊椎ロッドを固定するようにしている。Ｕ字型ロッド受け入れ溝は骨留め具のヘッド部の頂端と連絡状態にあって、脊椎ロッドを受け入れる経路を定めている。骨留め具のヘッド部自体は通例は本質的に球状または円筒状で、かかるヘッド部の壁の外面は形が弧状であるが、それ以外の形状であってもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
脊椎ロッドを整復させる器具、すなわち、脊椎ロッドを骨留め具のＵ字型ロッド受け入れ溝の中に移動させるための器具が必要となる。大抵は、２個以上の外科手術器具が使われるが、この場合、そのうちの１個の器具が骨留め具に取付けられて、ロッド取付処理の間、骨留め具のヘッドを安定させるか、または、脊椎ロッドをＵ字型ロッド受け入れ溝の中に導入する第２の外科手術器具のためのガイドの役をするか、いずれかの働きをする。
２個の外科手術器具を必要とする取付処理に関する問題点は、医者に一方の手を自由に使わせることができずに、外科手術処置を完了するのに多人数の医者が必要となる可能性があることである。これに代わる例として、１個の外科手術器具を使って移植片の安定化と脊椎ロッドへの必要な導入力の付与との両方を行う場合、通例、外科手術器具はＵ字型ロッド受け入れ溝の両側で骨留め具のヘッド部と係合することになり、従って、外科手術器具の少なくとも一部がＵ字型ロッド受け入れ溝を横断方向に跨ることになる。すなわち、一般的に、外科手術器具はＵ字型ロッド受け入れ溝の頂端開口部の上に不当に張出す態様で取付けられて、開通路への接近を著しく制限してしまう。更に、Ｕ字型ロッド受け入れ溝の両側で骨留め具のヘッドに係合しているロッド整復用の器具は骨留め具に対する接近角度が制限され、その場合は外科手術処置を不必要に複雑にしてしまい、とりわけ、外科手術領域の幾何学的形状のせいで医者がヘッド部の左右両側を掴むことができず、閉鎖キャップを取付けることができないような場合は外科手術処置が複雑となる。患者の生来の解剖学的構造のせいで、また、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字型ロッド受け入れ溝の左右両側に固定されなければならない外科手術器具のせいで、外科手術領域は狭く小さくなることがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む外科手術器具に関するものであり、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられているのが好ましく、更にヘッド部には頂面と、底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられて、頂端開口部を通してＵ字形の溝に脊椎ロッドを導入することができるようにしている。骨留め具の両側壁には対向端面が設けられており、各端面には凹部が設けられて、１対の端部壁とこれら両端部壁の間に配置される載置部とを定めて外科手術器具を嵌合させるように図っている。
【０００７】
外科手術器具はホルダー組立体と整復機構とを含むように構成されるのがよい。ホルダー組立体は骨留め具に係合する寸法および形状に設定されており、整復機構は骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる寸法および形状に設定されている。ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されているが、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっている。整復機構はロッド接触部材、外側支持構造体、および、垂直駆動機構を備えており、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構はホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を移動させるようにしている。
【０００８】
溝を設けた領域には複数の凹部と突起部が設けられており、長手部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは凹部および突起部と相互作用する寸法および形状に設定されている。
【０００９】
ホルダー組立体の第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、この領域には複数の凹部と突起部が形成されており、第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、この領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、凹部と突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成する。均一な、溝を有する領域はホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な両接続部材の頂面より上方へ張出すようにするのが好ましい。更に、ホルダー組立体の第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるのが好ましい。
【００１０】
外科手術器具は、垂直駆動機構の回転が外側支持構造体に相関的に垂直方向にロッド接触部材を移動させるような構成に設定される。
【００１１】
外科手術器具は、ホルダー組立体が整復機構に取外し自在に装着されるような構成に設定されるのが好ましい。
【００１２】
ロッド接触部材はＨ字型部材として形成されると同時に、１対の互いに平行な取付具が設けられており、両取付具の間には中継部材が延びており、取付具の少なくとも一方には脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられており、他方の取付具には凹部が設けられ、凹部が脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを偏倚させて、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態する。ロッド接触部材の第２端は外側支持構造体に接続されている。ロッド接触部材は外側支持構造体に旋回自在に接続されている。これに代わる例として、ロッド接触部材の第２端は少なくとも１個の中継支持部材に接続されており、この中継支持部材がロッド接触部材を外側支持構造体に相互接続する。
【００１３】
中継支持部材は三角形の部材の形態を取り、中継支持部材はロッド接触部材には固定的に接続されているが、外側支持構造体には旋回自在に接続されているのが好ましい。
【００１４】
垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有しており、シャフトは外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されているが、それでも尚、自由に回転することができ、シャフトが回転することでホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにするのが好ましい。シャフトはホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合するのがより好ましい。
【００１５】
外科手術器具は、骨留め具のヘッド部に形成されているＵ字形の溝に相関的に脊椎ロッドを横方向に移動させる水平駆動機構を備えており、水平駆動機構はシャフトと横方向に延びる支持部材からなり、シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの一部にねじを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしている。
【００１６】
横方向に延びる支持部材には、前記支持部材の中を縦断して延びてシャフトにねじで結合する、ねじを切った穴が設けられており、シャフトの回転により、横方向に延びる支持部材を外側支持構造体に相関的に移動させて、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしている。
【００１７】
水平駆動機構には、外側支持構造体に係合する球状の第１端が設けられており、球状の第１端が支持構造体の内側に捕捉されるのが好ましい。
【００１８】
変形例として、骨留め具の中に長手の脊椎ロッドを押込むための外科手術器具は、ホルダー組立体と、整復機構と、水平駆動機構とを含むように構成するのがよい。ホルダー組立体は骨留め具に係合する寸法および形状に設定されている。ホルダー組立体は１対の旋回自在な接続部材が鋏式形状に配置されているが、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっている。整復機構は骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる寸法および形状に設定されている。整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを備えており、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー機構組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に第１の方向に整復機構を移動させるようにしている。水平駆動機構は、シャフトと、横方向に延びた支持部材とを有しており、シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの、一部にねじを切った部分が横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に第２の方向に移動させるようにしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明を容易に理解するために、また、本発明を例示するために、添付の図面に具体的かつ好ましい特徴および実施形態が開示されているが、複数の図面を通して同じ参照番号は同じ構成要素を示している。
【００２０】
本発明の原理をよりよく理解できるようにするために、図面に例示されている、具体的ではあるが限定するものではない実施形態について言及し、特定的な用語を使って同一物を説明してゆく。とはいえ、本発明の範囲を限定する意図は本明細書には無く、本明細書に例示されるような本発明の原理の代替例や修正例、および、その更なる応用例は、本発明が関連している技術分野の当業者なら当然想起するであろうと考えられると解釈するべきである。この点で、本発明を実施するための要件とは言えない具体的特徴が例示および説明されることもあり、従って、本発明は特許請求の範囲の各請求項によってのみ限定されるものと解釈するべきである。
【００２１】
図１に例示されているように、脊椎ロッド挿入器具５０は、長手の脊椎ロッド１５を椎骨係合用の脊椎移植片１０の中に押込むために医者が使う外科手術器具であり、その具体例には、椎弓根ねじ、椎弓根フック、横突起フック、下位椎弓板フックなど（本明細書後段では、「骨留め具」と総称される）がある。骨留め具１０が長手の脊椎ロッド１５を受け入れる寸法および形状に設定されたロッド受け入れ溝を組み込んでいる限り、脊椎ロッド挿入器具５０を骨締め具１０と関連づけて使用することができるものと見なすべきである。脊椎ロッド１５は円形などのような多様な断面形状を呈することができ、また、ねじを切ってもよいし、ねじを切っていなくてもよいと考えられる。
【００２２】
図２に例示されているように、骨留め具１０は、とりわけ、中心軸線２５を規定しているヘッド部２４と骨係合部材２１とを有しているのが好ましい。ヘッド部２４には頂面１２と、底面１３と、左右両側の壁２６、２８とが更に設けられてＵ字形の溝２２と頂端開口部１４との外郭を定めており、頂端開口部１４はＵ字形の溝２２の頂端と連絡状態にある。Ｕ字形の溝２２は中心軸線２５に対して垂直な長手方向軸線２３を規定している。Ｕ字形の溝２２は長手の脊椎ロッド１５を受け入れる寸法および形状に設定されている。脊椎ロッド１５は、Ｕ字形の溝２２の頂端に装填するために頂端開口部１４を通して導入されるのが好ましい。そのため、図示のように、Ｕ字形の溝２２と頂端開口部１４は脊椎ロッド１５の通路１１を定めている。通路１１は実質的にＵ字型にされた容積部分を含んでおり、この部分を通して、脊椎ロッド１５を、Ｕ字形の溝２２に固定する前に移動させることができる。
【００２３】
左右両側壁２６、２８の内面は内側ねじ（図示せず）が切られており、このようなねじは、当該技術で周知のように鋸歯ねじであるのが好ましいが、ねじを切った閉鎖カップ（図示せず）とねじで結合して、Ｕ字形の溝２２の内側に脊椎ロッド１５を停留させることができる。しかしながら、これ以外の、内側にねじを切った止めねじのような（これに限定されないが）閉鎖構造であって、Ｕ字形の溝に形成された外側ねじ、内側・外側のカムロック、差込み口金式の接続部を設けた閉鎖カップ、スナップ嵌め式接続部を設けた閉鎖カップ、ラチェット式接続部を設けた閉鎖カップなどに係合するものも考えられる。
【００２４】
図示のように、椎弓根ねじの左右両側壁２６、２８は各々が対向する端面３０、３２および端面３４、３６をそれぞれ有している。端面３０、３２、３４、３６には全て、後段でより詳細に説明するように、脊椎ロッド挿入器具５０に係合する凹部４１、４２が設けられているのが好ましい。端面３０、３２、３４、３６は脊椎ロッド１５の長手方向軸線２３に関して約85度から約95度の角度を形成し、この角度は約90度であるのが好ましい。
凹部４１、４２には端面３０、３２、３４、３６から切取りまたは面取りを行うことにより載置部４５が設けられており、載置部４５は、以下でより詳細に論じるように、脊椎ロッド挿入器具５０に直接嵌合する寸法および形状に設定されている。載置部４５は実質的に平滑にすることができる。これに代わる例として、載置部は表面処理剤で輪郭を区切られ、または、同処理剤で皮膜されて、脊椎ロッド挿入器具５０を凹部４１、４２とより堅固に嵌合させることができる。
【００２５】
凹部４１、４２はＵ字形の溝２２と連絡状態になる構成になっている。すなわち、載置部４５はＵ字形の溝２２に向かう内方向に切り取られることで、Ｕ字形の溝２２の長手方向軸線２３に関して測定される角度α（アルファ）を形成する。具体的な角度α（アルファ）は約15度から約90度の範囲であり、角度約45度から約75度の範囲であるのが好ましく、約55度から約60度の範囲であるのがより好ましい。図示のように、凹部４１に関しては、凹部４１、４２は端部壁３５、３７を更に定めており、両端部壁の間には載置部４５が配置されている。端部壁３５、３７が脊椎ロッド挿入器具５０に係合する形状および寸法に設定されることにより、脊椎ロッド挿入器具５０と骨留め具１０の間にまた別な表面接点を設けて、骨留め具１０を脊椎ロッド挿入器具５０に関して固着することができる。骨留め具１０は凹部４１、４２に載置部４５が設けられて脊椎ロッド挿入器具５０と嵌合するようにし、任意の端部壁３５、３７が設けられて脊椎ロッド挿入器具に嵌合するものと既に説明したが、ピンと、これらピンに対応するピンホールのような上述以外の構成を利用して、脊椎ロッド挿入器具５０を骨留め具１０に係合させるようにしてもよい。
【００２６】
骨係合部材２１は骨留め具１０のヘッド部２４と一体成形されているうえに、骨留め具１０を骨に固定するためのねじを切ったシャフトまたはシャンク２１の形状であるとして概略が例示されているが、椎弓根ねじ、椎弓根フック、横突起フック、下位椎弓板フックなどのような（これらに限定されないが）上述以外の構成も考えられる点に留意するべきである。更に、骨留め具１０は多軸ねじ、または、多軸フックの形態を呈し、骨係合部材２１が骨留め具１０のヘッド部２４とは別個に形成され、かつ、ヘッド部に多軸接続されているため、医者はヘッド部２４の角度調節を行うことができると同時に、ヘッド部の中で脊椎ロッド１５を骨係合部材２１に関して角度調節することができる。
【００２７】
図１を再度参照すると、脊椎ロッド挿入器具５０は、骨留め具１０のヘッド部２４に係合するホルダー組立体１００と、ホルダー組立体１００に関してロッド接触部材２１０を移動させ、従って、骨留め具１０に相関的に脊椎ロッド１５を移動させる整復機構２００とを有している。
【００２８】
一般に、図３Ａから図３Ｄにもっともよく例示されているように、ホルダー組立体１００には第１端１１０と第２端１３０が設けられており、第２端１３０は骨留め具１０のヘッド部２４を堅固に係合する寸法および形状に設定されている。好ましい実施形態では、ホルダー組立体１００は１対の旋回自在に接続された部材１４０、１５０を備えており、部材１４０、１５０は鋏式の構成を有しており、第１端１１０において部材１４０、１５０が運動することにより、第２端でも旋回ピン１４５を中心として部材がそれぞれに対応した旋回運動を行えるようにしている。すなわち、医者がホルダー組立体１００の第１端１１０を開位置（図示せず）から閉位置（例えば、図３Ｄに例示されているような）に移動させると、ホルダー組立体１００の第２端１３０は旋回ピン１４５を中心として開位置（図示せず）から閉位置、すなわち、係合位置（例えば、図３Ｄに例示されているような）まで旋回させられる。図３Ｄにもっともうまく例示されているのだが、ホルダー組立体は全長がＸ1であり、この場合、Ｘ1は約100 ミリメートルから約230ミリメートルの間であり、約165ミリメートルであるのが好ましい。顎部材１３２、１３４と旋回ピン１４５は距離Ｘ2だけ離隔されるが、その場合、Ｘ2は約25ミリメートルから約60ミリメートルの間であり、約40ミリメートルであるのが好ましい。
【００２９】
ホルダー組立体１００の第２端１３０は１対の顎部１３２、１３４を有している。顎部１３２、１３４は骨留め具１０のヘッド部２４と嵌合する寸法および形状に設定されているのが好ましいが、骨留め具１０の両側壁２６に嵌合する寸法および形状に設定されているのがより好ましい。すなわち、顎部１３２、１３４には反対側の対向位置にある平坦部または延長部１３６、１３８が設けられており、これらは骨留め具１０の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２に堅固に嵌合する寸法および形状に設定されている。
【００３０】
延長部１３６、１３８は骨留め具１０のヘッド部２４に形成されている載置部４５に係合する寸法および形状に設定されているのが好ましい。従って、顎部１３２、１３４と骨留め具１０の間に密着嵌めを設けることで、骨留め具１０は顎部１３２、１３４に相関的な回転をしないように抑制される。これに代わる例として、骨留め具１０が既に患者の骨に固着されている場合は、顎部１３２、１３４に形成されている延長部１３６、１３８を端部壁３５、３７および載置部４５と堅固に係合させることで、脊椎ロッド挿入器具５０が骨留め具１０に相関的に滑り、移動し、または、回転するのを阻止している。従って、延長部１３６、１３８は骨留め具１０のヘッド部に堅固に嵌合する寸法および形状に設定されているのが好ましい。窪み部すなわちピンホールなどのような骨留め具１０にまた別な構造が形成されて脊椎ロッド挿入器具５０に係合するように図った場合は、顎部１３２、１３４は、本明細書中に記載されている延長部１３６、１３８以外の異なる対応構造を設けて骨留め具１０に係合する形状に設定されることに留意するべきである。
【００３１】
図３Ｃおよび図４にもっともうまく例示されているように、ホルダー組立体１００は角度Ω（オメガ）だけ屈曲されて、顎部１３２、１３４と延長部１３６、１３８を部材１４０、１５０の第１端と異平面に置くことができる。図示のように、顎部の屈曲の角度Ω（オメガ）は約24度であるのが好ましい。更に、延長部１３６、１３８は、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に係合した時にＵ字形の溝２２を越えて延び出たり、Ｕ字形の溝を妨害することがないような寸法および形状に設定されているのが好ましい。部材１４０、１５０の屈曲形状と、顎部１３２、１３４および延長部１３６、１３８の構成とは、Ｕ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を移動して入れるのを妨げることがないようにするのに役立つ。より好ましくは、ホルダー組立体１００を骨留め具１０の上に左右横方向に係合させて顎部１３２、１３４を両側壁２６、２８のうちの一方のみと嵌合させて接触させるようにすることで、脊椎に沿って互いに整列している多数の骨留め具のＵ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を容易に導入することができるようにしているが、その場合、脊椎ロッドが或る骨留め具１０を別な骨留め具１０と相互接続している状態となる。すなわち、ホルダー組立体１００は、側壁２６に形成されている凹部４１のみに接触して係合するような、または、側壁２８に形成されている凹部４２のみに接触して係合するような寸法および形状に設定されて、脊椎ロッド挿入器具５０が通路１１を閉鎖しないようにすることで、図４にもっともうまく例示されているように、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に係合する際に、Ｕ字形の溝２２に脊椎ロッド１５を導入する妨げとならないようにするのが好ましい。
【００３２】
図３Ａから図３Ｄと図４を概観すると、ホルダー組立体１００の第１端１１０には、ホルダー組立体１００を医者が容易に握れるようにする鋸歯が設けられたタイプの表面を有しているハンドル１１２が設けられている。ホルダー組立体１００の第１端１１０の少なくとも一部には、後段でより詳細に説明されるような、垂直方向の駆動機構２７５と組になって嵌合する寸法および形状に設定された領域１１４も設けられている。より特定的に説明すると、図示のように、第１接続部材１４０と第２接続部材１５０は各々に、一部にねじが切られた領域１１６、１１８が設けられており、第１の旋回可能な接続部材１４０と第２の旋回可能な接続部材１５０が図３Ａに例示されているようにそれぞれの閉鎖位置にある場合には、一部にねじが切られた領域１１６、１１８は互いに相関的に整列状態にされることで、後段でより詳細に説明されるように、垂直駆動機構２７５にねじで結合する１個の均一なねじが切られた領域１１４を設けている。図示のように、少なくとも一部にねじが切られた領域１１４がホルダー組立体１００の上に形成されるとともにそこに固定的に取付けられて、ねじを切った領域１１４が接続部材１４０、１５０の外面１３５の上に延びるようにするのが好ましく、その理由は以下で明らかになる。ねじが切られた領域１１４は、接続部材１４０、１５０と一体に形成してもよいし、或いは、接続部材１４０、１５０と同じ平面内にあるようにしてもよい
【００３３】
更に、図３Ａにもっともうまく例示されているように、第１の旋回自在な接続部材１４０と第２の旋回自在な接続部材１５０にはまた、第１部材１４０を第２部材１５０に閉位置で固着的に取付ける寸法および形状に設定されているロック機構１６０が設けられている。ロック機構１６０は、ラチェット式機構、ねじを切ったねじ・ナット式機構などのような（これらに限定されないが）当該技術で周知のロック機構であってもよい。図示のように、ロック機構１６０は、一方の接続部材１４０から横断方向に他方の接続部材１５０まで延びている固定用アーム１６２を有しているのが好ましい。固定用アーム１６２は他方の接続部材１５０に形成されている凹部、すなわち、窪み（図示せず）に係合するような寸法および形状に設定され、ホルダー組立体１００が閉位置にあって、この位置でホルダー組立体１００が骨留め具１０のヘッド部２４に固定的に係合すると、固定用アーム１６２が凹部に係合して、ホルダー組立体１００を閉位置に固定的に取付けることができるようになっている。これに代わる例として、または、これに加えて、固定用アーム１６２には、接続部材１５０の外面１３５に接触するショルダー部を有しているフランジが設けられていてもよい。
【００３４】
ホルダー組立体１００は脊椎ロッド挿入器具５０に取外し自在に装着できるようにして、ホルダー組立体１００が整復機構２００とは無関係に骨具留め具１００に取付けられるようにするのが有利である。この態様で、医者は比較的小型で嵩を減じたホルダー組立体１００を容易に操作して骨締め具１０に係合させることができる。骨留め具１０が脊椎に係合状態となって、器具を操作するのに外科手術環境に限られた空間しかなくなった後では、骨留め具１０に単独で係合することができるようにすることは特に有利となる。
【００３５】
図５を参照すると、整復機構２００は、ロッド接触部材２１０と、垂直駆動機構２７５と、水平駆動機構３００とを含んでいる。図６Ａおよび図６Ｂにもっともうまく例示されているように、整復機構２００は、ロッド接触部材２１０、垂直駆動機構２７５、および、水平駆動機構３００を有している。図６Ａおよび図６Ｂにもっともうまく例示されているように、ロッド接触機構２１０には第１端２１２と第２端２３０が設けられており、第１端２１２は脊椎ロッド１５に接触する寸法および形状に設定されている。
【００３６】
ロッド接触部材２１０は概ねＨ字型の部材の形態を取って、１対の互いに平行な取付具２１４、２１６が設けられており、これら取付具の間に中継部材２１８が延びている。ロッド接触部材２１０は概ねＨ字型の部材であると例示されてきたし、そのように説明されているが、それ以外の形状や寸法も利用できると思われる。取付具２１４、２１６のうちの少なくとも一方は、脊椎ロッド１５を受け入れる開口部２１５が設けられる寸法および形状に設定されたフック２２０を有しており、脊椎ロッド１５がロッド接触部材２１０によって把持されるようになっている。取付具のうちの一方２１６は脊椎ロッド１５を把持するフック２２０を有しており、他方の取付具２１４は凹部および／または切欠き２２２を有しており、脊椎ロッド１５を接触させ付勢して、骨取付具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字型チャネル２２と整列状態にするのが好ましい。フック２２０と凹部２２２を利用することで、ロッド接触部材２１０と脊椎ロッド１５の間の堅固な接続を尚も維持しながら、必要に応じて医者は脊椎ロッド１５をより容易に係合させたり切り離したりすることができるようになる。しかし、これに代わる例として、ロッド接触部材２１０は１対のフック２２０または１対の凹部２２２を備えていてもよい。
【００３７】
ロッド接触部材２１０の第２端２３０は整復機構２００の残余の部分に係合する寸法および形状に設定されている。図示のように、ロッド接触部材２１０の取付具２１４、２１６は各々が中継支持部材２４０に係合しており、この支持部材がロッド接触部材２１０を整復機構２００の残余の部分と相互接続する。ロッド接触部材２１０は、ねじ留め、ボルト留め、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの機構によって中継支持部材２４０と接続される。図示のように、ロッド接触部材２１０は、ねじ、および／または、リベット２４４を受け入れる１対の穴２４２を有しており、中継支持部材２４０と係合するようにすることで、ロッド接触部材２１０が中継支持部材２４０と固定的に取付けられて、中継支持部材に相関的に旋回運動することができなくなるのが好ましい。これに代わる例として、ロッド接触部材２１０は、当該技術で周知の何らかの手段によって、整復機構２００の残余の部分に接続されてもよい。ロッド接触部材２１０は中継支持部材とは別個の構成要素として例示および説明されてきたが、ロッド接触部材２１０と中継支持部材２４０は一体成形されてもよいものと考えられる。
【００３８】
図５にもっともうまく例示されているように、２個の中継支持部材２４０は三角形の形状２４６を取り、その一方がロッド接触部材２１０のいずれか一方側に配置されるのが好ましい。図７にもっともうまく例示されているように、三角の部材２４６には三点の角２４８、２５０、２５２があり、そのうち角２４８にはロッド接触部材２１０に係合する１対のねじ穴２４９が設けられており、残りの角２５０と角２５２は各々に１個のねじ穴２５１、２５３がそれぞれ設けられて、水平駆動機構３００と垂直駆動機構２７５とそれぞれに旋回自在に係合するように図っている。中継支持部材２４０は概ね三角形の部材であると例示および説明されたが、それ以外の形状や寸法を採用してもよいものと考えられる。
【００３９】
図５および図８を参照すると、整復機構２００はまた、外側支持構造体２６０を有している。支持構造体２６０は、穴２５３を通して挿入されて支持構造体２６０に接続される１本のねじまたはピン部材によって、角２５２の位置で中継支持部材２４０に旋回自在に接続される。支持構造体２６０は、概ね矩形であると例示されているが、第１端２６２、第２端２６４、駆動領域２６６、および、ホルダー領域２６８を有している。支持構造体２６０のホルダー領域２６８は、第１端２６２から第２端２６４まで延びている貫通穴２７０を有している。貫通穴２７０はの寸法および形状は、ホルダー組立体１００が閉位置にきた時にホルダー組立体１００が嵌合することができるように設定される。支持構造体２６０の駆動領域２６６は垂直駆動機構２７５を受け入れる寸法および形状に設定されている。外側支持構造体２６０は概ね矩形の部材であると例示および説明されたが、それ以外の形状および寸法が採用されてもよいものと考えられる。
【００４０】
図９に例示されているように、垂直駆動機構２７５は長手方向軸線の方向に細長い部材の形態を呈しており、シャフト２７７には第１端２７８、第２端２８０、および、両者の間で延びている少なくとも一部にねじを切った領域２８１が設けられているのが好ましい。一部にねじを切った領域２８１は、第１の部材と第２の部材からなる２個の部材のうちの一方の回転運動の結果として、第２の部材に相関的に第１の部材を並進運動させることができるようにしたものであれば、当該技術で周知のどのような機構であってもよい。一部にねじを切った領域２８１は、後段でより詳細に説明されるように、垂直機構としての垂直駆動機構２７５が医者によって回転させられると、垂直駆動機構に相関的にホルダー組立体１００が移動させられるような寸法および形状に設定されている。ねじを切った領域２８１は従来のねじ、溝を設けた領域、ラックとピニオン、ワームギアなどのような形態であればよい。一部にねじを切った領域２８１は、荷重および／または力を伝達する寸法および形状に設定されているアクメ（Acme）のISOの台形ねじであるのが好ましい。
【００４１】
シャフト２７７の第２端２８０には、支持部材２６０の中を通って延びている少なくとも１本のねじ２８４（図５に例示されているような）とねじで結合する径を減じた凹部２８２が設けられて、垂直駆動機構２７５が支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも自由に回転することができるようになっているのが好ましい。ここでは、後段でより詳細に説明されるが、シャフト２７７の、一部にねじを切った領域２８１とホルダー組立体１００に形成されているねじを切った領域１１４とが互いにねじで結合した結果として、垂直駆動機構２７５の回転により、ホルダー組立体１００を支持構造体２６０に相関的に移動させることができる。
【００４２】
シャフト２７７の第２端２８０にもノブ２８６に堅固に係合するようにした係合部２８４が設けられて、垂直駆動機構２７５の取扱いと回転とをより容易にするように図っている。ノブ２８６は、ピン、ねじ、リベット、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されない）当該技術で周知な何らかの手段によって、シャフト２７７の第２端２８０に固着される。これに代わる例として、シャフト２７７の第２端２８０は、例えば、スクリュードライバ、六角ドライバ、ソケット、パワーツールなどのような駆動機構に係合する寸法および形状に設定されてもよいし、医者により直接係合させられる寸法および形状に設定されていてもよい。
【００４３】
図示されているような脊椎ロッド挿入器具５０は次のように作動させられる。骨留め具１０が患者の骨に取付けられるが、椎骨の椎弓根に取付けられるのが好ましい。その後で、脊椎ロッド挿入器具５０が骨留め具１０に取付けられる。より詳細には、接続部材１４０、１５０を医者が操作することにより、ホルダー組立体１００が骨留め具１０に取付けられて、前述のように、ホルダー組立体１００の第２端１３０に形成されている顎部１３２、１３４が骨留め具１０のヘッド部２４の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２に係合するようになっている。その後で、ロック機構１６０によりホルダー組立体１００は閉位置すなわち係合位置にロックされて、ホルダー組立体１００の旋回自在な接続部材１４０、１５０が互いに相関的に閉鎖され、骨留め具１０がホルダー組立体１００によって堅固に保持されるとともに、接続部材１４０、１５０がロックされ、従って、骨留め具１０を離脱させることができないようにする。その後で、ホルダー組立体１００に形成されたねじを切った領域１１４がシャフト２７７に形成された一部にねじを切った領域２８１にねじで結合するまで、ホルダー組立体１００の第１端を医者が移動させて支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に入れる。その後で、垂直駆動機構２７５が例えば反時計方向に回転させられるが、これにより、支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中にホルダー組立体１００を更に移動させることができるが、この動作は、シャフト２７７に形成されている一部にねじを切った領域２８１とホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４を相互作用させることで実施される。その後、脊椎ロッド１５は、このとき既に骨留め具１０に隣接して置かれているのであるが、ロッド接触部材２１０によって把持されて、時計方向などの方向に垂直駆動機構２７５を回転させることで、支持構造体２６０の駆動領域２６６の内部でシャフト２７７を回転させ、延いては、シャフト２７７の一部にねじを切った領域２８１をホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４にねじで結合させることができるようにしている。この結果、ホルダー組立体１００に相関的に、支持構造体２６０を線形かつ長手方向軸線の方向に運動させ、従って、支持構造体２６０に間接的に接続されている脊椎ロッド１５を、ホルダー組立体１００に接続されている骨留め具１０に相関的に運動させることができるようになる。この態様で、脊椎ロッド１５は骨留め具のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２の中に移動させられる。その後、脊椎ロッド１５は閉鎖キャップによってＵ字形の溝２２に固定される。
【００４４】
更に、脊椎ロッド挿入器具５０には、Ｕ字形の溝２２に相関的に横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を移動させるようにした水平駆動機構３００が設けられて、ロッドがＵ字型溝２２と垂直方向に整列状態になるようにしている。図１０にもっともうまく例示されているように、水平駆動機構３００は縦断方向に長手の部材の形態を取っており、シャフト３０２には第１端３０４、第２端３０６、および、両者の間で延びている少なくとも一部にねじが切られた部分３０８が設けられているのが好ましい。一部にねじが切られた部分３０８は、第１部材と第２部材からなる２個の部材のうちの一方が回転運動をした結果として第２部材に相関的に第１部材が並進運動することができるようにした、当該技術で周知である何らかの機構であればよい。一部にねじが切られた部分３０８は、後でより詳細に説明されるように、水平駆動機構３００を回転させるにつれて、外側支持構造体２６０が横方向に延びる支持部材３２０に相関的に移動させられるような寸法および形状に設定されているのが好ましい。一部にねじが切られた部分３０８は従来のねじ、溝が設けられた領域、ラックとピニオン、ワームギアなどのような形態を呈していればよい。
一部にねじが切られた部分３０８は、荷重および／または力を伝達する寸法および形状に設定されているアクメ（Acme）のISOの台形ねじであるのが好ましい。
【００４５】
一部にねじが切られた部分３０８は、横方向に延びる支持部材３２０に形成されている穴３２２の中に保持される寸法および形状に設定されるのが好ましい。横方向の支持部材３２０は、図５にもっともうまく例示されているように、１対の中継支持部材２４０の間に設置されているのが好ましい。横方向の支持部材３２０は、ねじ留め、リベット留め、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの機構によって、中継支持部材２４０に接続されている。
【００４６】
横方向に延びる支持部材３２０は、略円筒状の部材の形態であるものとして例示されているが、ねじを切った穴３３２を有しており（図８にもっともうまく例示されている）、この穴が支持部材の中を縦断して延びて、シャフト３０２の一部にねじを切った部分にねじで結合するように図るのが好ましい。後でより詳細に説明されるように、シャフト３０２の第１端３０４は支持構造体２６０に接続されており、水平駆動機構３００の回転が横方向に延びる支持部材３２０を移動させ、よって、中継支持部材２４０の角２５０が支持構造体２６０から横方向に離れる方向に移動するようになっている。支持構造体２６０、ホルダー組立体１００、従って、骨留め具１０は直接的または間接的に一緒に接続されているが、これらを、直接的または間接的に一緒に接続されている中継支持部材２４０、ロッド接続部材２１０、よって、脊椎ロッド１５に相関的に横方向に移動させることで、横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２と整列させることができる。
【００４７】
水平駆動機構３００には、支持構造体２６０に係合するための球状の第１端３１０が設けられているのが好ましい。球状の第１端３１０は、その横側で支持構造体２６０を通って延びている少なくとも１本のピン３１２（１対のピン３１２が好ましい）によって、支持構造体２６０の第１端２６２に設けられているスロット（図示せず）の中に固定されており、水平駆動機構３００が支持部材２６０に固着されながらも前記支持部材に旋回自在に接続されて、水平駆動機構３００を回転させた結果として横方向の支持部材３２０がシャフト３０２に沿って移動するにつれて、シャフト３０２を角度づけすることができるようにするのが好ましい。
【００４８】
垂直駆動機構２７５と同様に、水平駆動機構３００の第２端３０６には、水平方向駆動機構３００の取扱いと回転運動をより容易にするために、ノブ３３０に堅固に係合するようにした係合部３１４が設けられている。ノブ３３０は、ピン、ねじ、リベット、溶接、接着、圧力嵌めなどのような（但し、これらに限定されないが）当該技術で周知の何らかの手段によって、シャフト３０２の第２端３０６に固着される。これに代わる例として、シャフト３０２の第２端３０６は、例えば、スクリュードライバ、六角ドライバ、ソケット、パワーツールなどのような駆動機構に係合する寸法および形状に設定されてもよいし、医者により直接係合させられる寸法および形状に設定されていてもよい。
【００４９】
１つの使用方法では、骨留め具１０を患者の椎骨に堅固に係合させ終わると、縦方向の脊椎ロッド１５は、以下の要領で脊椎ロッド挿入器具５０を使用することにより、骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２と整列し、前記Ｕ字形の溝に導入される。ホルダー組立体１００は、まず、骨留め具１０に取付けられるが、より具体的に説明すると、ホルダー組立体１００の第２端１３０に形成されている顎部１３２、１３４が上述のように骨留め具１０のヘッド部２４の両側壁２６、２８に形成されている凹部４１、４２と嵌合し、または、顎部１３２、１３４がまた別な態様で、或いは、何らかの異なる構造体によって骨留め具１０に取付けられる。その後、ロック機構１６０により、ホルダー組立体１００は閉位置すなわち係合位置にロックされ、ホルダー組立体１００の旋回自在な接続部材１４０、１５０が互いに相関的に閉鎖され、骨留め具１０がホルダー組立体１００によって堅固に保持されるようにする。その後、ホルダー組立体１００に形成されたねじを切った領域１１４がシャフト２７７の一部にねじを切った部分２８１とねじで結合するまで、医者がホルダー組立体１００の第１端１１０を移動して支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に入れる。その後、垂直駆動機構２７５が、例えば、反時計方向に回転させられるが、これによりホルダー組立体１００は支持構造体２６０のホルダー領域２６８に形成されている貫通穴２７０の中に更に移動させられる。その後、脊椎ロッド１５は、骨留め具１０に隣接して設置されるが、ロッド接触部材２１０によって係合させられる。次いで、医者は水平駆動機構３００を回転させて脊椎ロッド１５を横方向に移動させ、骨留め具１０の頂端開口部１４の上方で脊椎ロッドを垂直方向に整列させるとともにＵ字形の溝２２と整列状態にするよう図っている。
より詳細に説明すると、水平駆動機構３００は回転ノブ３３０によって作動されるが、延いては、これがシャフト３０２を回転させることになる。シャフト３０２に形成されている一部にねじを切った部分３０８が、横方向に延びる支持部材３２０にシャフト３０２の長尺部に沿って形成されている内側にねじを切った穴３２２と相互作用する。横方向に延びる支持部材３２０がシャフト３０２に沿って移動すると、横方向の支持部材３２０が中継支持部材２４０を移動させて、支持部材２４０が支持構造体２６０に相関的に旋回運動させられるようにし、それが今度はロッド接触部材２１０を移動させることになり、このロッド接触部材が脊椎ロッドを横方向に移動させたり、復位させたりする。このように、横方向に片寄って配置された脊椎ロッド１５を、骨留め具１０のヘッド部２４に形成されているＵ字形の溝２２２と整列させることができる。
【００５０】
その後、垂直駆動機構２７５の回転により、垂直駆動機構２７５のシャフト２７７はホルダー組立体１００のねじを切った領域１１４にねじで結合するようになる。この結果、ホルダー組立体１００に相関的に支持構造体２６０を垂直運動させることができるようになり、従って、支持構造体２６０に間接的に接続されている脊椎ロッド１５を垂直方向に移動させて、骨留め具１０に形成されているＵ字形の溝２２の中に収めることができるようになる。その後、脊椎ロッド１５は閉鎖キャップによってＵ字形の溝２２の中に固定される。
【００５１】
本発明を好ましい実施形態に関連づけて説明してきた。しかし、これらの実施形態は単なる具体例として説明されたにすぎず、本発明はこれら実施形態に限定されないし、制約を受けるものでもない。斯くして、添付の特許請求の範囲の各請求項によって限定されるような本発明の範囲内で上記以外の複数の変形および修正を容易に行うことができるものと理解するべきであり、従って、本発明は添付の特許請求の範囲によってのみ制約を受けるものと解釈するべきである。
【００５２】
本発明の他の実施形態は以下のとおりである。
（１）長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む用途の外科手術器具であって、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられており、ヘッド部には底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられている外科手術器具において、
骨留め具に係合するホルダー組立体を備え、前記ホルダー組立体は、鋏式形状に配置された１対の旋回自在な接続部材を有しており、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっており、
さらに、骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構を備え、前記整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを含んでおり、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を移動させるようにしたことを特徴とする、外科手術器具。
【００５３】
（２）前記骨留め具の前記両側壁には対向端面が設けられており、各端面には凹部が形成されて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（３）前記凹部には１対の端部壁と、両端部壁の間に配置されている載置部とが設けられて、前記外科手術器具を嵌合させるようにしたことを特徴とする、（２）に記載の外科手術器具。
（４）前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、両顎部は各々に延長部が形成されて、前記延長部が前記骨留め具の前記両側壁に形成されている前記凹部に嵌合し、ホルダー組立体が、前記Ｕ字形の溝の中に張出すことなく、骨留め具と係合することができるようにしたことを特徴とする、（３）に記載の外科手術器具。
（５）前記延長部は前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記載置部に嵌合する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、（４）に記載の外科手術器具。
（６）前記ホルダー組立体の前記第２端には１対の顎部が設けられており、前記顎部は各々に延長部が形成されて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記両側壁のうちの一方とのみ嵌合するようにしたことを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（７）前記溝を有している領域には複数の凹部と突起部が設けられており、前記長手の部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは前記凹部および前記突起部と相互作用する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
【００５４】
（８）前記垂直駆動機構の回転により、前記外側支持構造体に相関的に前記ロッド接触部材を垂直方向に移動させることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（９）前記ホルダー組立体は前記整復機構に取外し自在に装着されていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（１０）前記ホルダー組立体の前記第１端には、医者がホルダー組立体を容易に握ることができるようにするためのハンドルが設けられていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（１１）前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されており、前記第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、第１の接続部材と第２の接続部材の溝を有している領域が互いに整列し合い、その結果、前記凹部と前記突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成するようにしたことを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（１２）均一な、溝を有する前記領域は前記ホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な前記両接続部材の頂面より上方へ張出すようにしたことを特徴とする、（１１）に記載の外科手術器具。
【００５５】
（１３）前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材と前記第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるようにしたことを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（１４）前記ロック機構には、旋回自在な前記両接続部材のうちの一方から他方に向けて横断方向に延びて、他方の旋回自在な接続部材に形成されている凹部に嵌合するようにした固定アームが設けられていることを特徴とする、（１３）に記載の外科手術器具。
（１５）前記ロック機構には、横方向のエッジに嵌合する寸法および形状に設定されたショルダー部を有している固定アームが設けられていることを特徴とする、（１３）に記載の外科手術器具。
（１６）前記ロッド接触部材はＨ字型の部材であって、１対の平行な取付具を有しており、前記両取付具の間に中継部材が延びていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（１７）前記両取付具のうちの少なくとも一方の第１取付具には、前記脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられていることを特徴とする、（１６）に記載の外科手術器具。
（１８）前記両取付具のうちの他方の第２取付具には凹部が設けられ、前記凹部が前記脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを偏倚させて、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態するようにしたことを特徴とする、（１７）に記載の外科手術器具。
【００５６】
（１９）前記ロッド接触部材の前記第２端は前記外側支持構造体に接続されていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（２０）前記ロッド接触部材の前記第２端は少なくとも1個の中間の支持部材に接続されており、前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に相互接続していることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（２１）前記ロッド接触部材の前記第２端は１対の中間の支持部材に接続されていることを特徴とする、（２０）に記載の外科手術器具。
（２２）前記中間の支持部材は三角形の部材の形態を呈していることを特徴とする、（２１）に記載の外科手術器具。
（２３）前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材には固定的に接続されているが、前記外側支持構造体には旋回自在に接続されていることを特徴とする、（２２）に記載の外科手術器具。
（２４）前記ロッド接触部材は前記外側支持構造体に旋回自在に接続されていることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
（２５）前記垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有していることを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
【００５７】
（２６）前記シャフトは前記外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも、自由に回転することができ、シャフトが回転することで前記ホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにしたことを特徴とする、（２５）に記載の外科手術器具。
（２７）前記シャフトは前記ホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合することを特徴とする、（２６）に記載の外科手術器具。
（２８）前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、（２７）に記載の外科手術器具。
（２９）前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝に相関的に前記脊椎ロッドを横方向に移動させるようにした水平駆動機構を更に備えている、（１）に記載の外科手術器具。
（３０）前記外科手術器具は、シャフトおよび横方向に延びる支持部材を有する水平駆動機構を更に備えており、前記シャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は前記外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材は前記ロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの一部にねじを切った部分は横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することで、ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、（１）に記載の外科手術器具。
【００５８】
（３１）前記横方向に延びる支持部材には、この支持部材を貫通して延びる、ねじを切った穴が設けられて前記シャフトにねじで結合するようにし、シャフトが回転することで前記外側支持構造体に相関的に、前記横方向に延びる支持部材を移動させた結果、前記ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、（３０）に記載の外科手術器具。
（３２）前記水平駆動機構には、前記外側支持構造体に嵌合する球状の第１端が設けられていることを特徴とする、（３１）に記載の外科手術器具。
（３３）前記球状の第１端は前記支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術器具。
（３４）前記球状の第１端は、前記支持構造体を通って延びている１対のピンによって支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、（３３）に記載の外科手術器具。
（３５）前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、（３０）に記載の外科手術器具。
【００５９】
（３６）長手の脊椎ロッドを骨留め具の中に押込む用途の外科手術器具であって、留め具にはヘッド部と骨係合部が設けられており、ヘッド部には底面と、Ｕ字形の溝の外郭を定めている左右両側壁と、頂端開口部とが設けられている外科手術器具において、
骨留め具に係合するホルダー組立体を備え、前記ホルダー組立体は、
ホルダー組立体は、鋏式形状に配置された１対の旋回自在な接続部材を有しており、ホルダー組立体には第１端と第２端が設けられており、第１端の少なくとも一部には溝がある領域が設けられており、第２端は骨留め具のヘッド部に係合する寸法および形状になっており、
さらに、骨留め具に相関的に脊椎ロッドを移動させる整復機構を備え、前記整復機構は、ロッド接触部材と、外側支持構造体と、垂直駆動機構とを有してり、ロッド接触部材には第１端と第２端が設けられており、第１端は脊椎ロッドに接触する寸法および形状に設定されており、外側支持構造体には第１端、第２端、駆動領域、および、ホルダー領域が設けられており、ホルダー領域は支持構造体の第１端に第１開口部が設けられて、ホルダー組立体の第１端の少なくとも一部を受け入れるようになっており、駆動領域には空洞が設けられて、垂直駆動機構の少なくとも一部を受け入れるようになっており、垂直駆動機構は、ホルダー組立体の、溝を有している領域に係合する形状の長手の部材を有しており、垂直駆動機構が運動することでホルダー組立体に相関的に整復機構を第１の方向に移動させるようにしており、
さらに、シャフトおよび横方向に延びる支持部材を有する水平駆動機構を備え、前記水平駆動機構のシャフトには第１端、第２端、および、少なくとも一部にねじを切った部分が設けられており、シャフトの第１端は外側支持構造体に接続されており、横方向に延びる支持部材はロッド接触部材に直接的または間接的に接続されており、シャフトの、一部にねじを切った部分が横方向に延びる支持部材と相互作用して、水平駆動機構が作動することでロッド接触部材を横方向に第２の方向に移動させるようにしたことを特徴とする、外科手術器具。
【００６０】
（３７）前記溝を有している領域には複数の凹部と突起部が設けられており、前記長手の部材の少なくとも一部にねじが切られており、このねじは前記凹部および前記突起部と相互作用する寸法および形状に設定されていることを特徴とする、請求項３６に記載の外科手術器具。
（３８）前記垂直駆動機構の回転により、前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に対して垂直方向に移動させることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（３９）前記ホルダー組立体は前記整復機構に取外し自在に装着されていることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（４０）前記ホルダー組立体の前記第１端には、医者がホルダー組立体を容易に握ることができるようにするためのハンドルが設けられていることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（４１）前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材には溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されており、前記第２の旋回自在な接続部材にも溝を有する領域が設けられており、前記領域には複数の凹部と突起部が形成されて、第１の旋回自在な接続部材と第２の旋回自在な接続部材が閉位置にくると、第１の接続部材と第２の接続部材の溝を有している領域が互いに整列し合い、その結果、前記凹部と前記突起部が整列して均一な、溝を有する領域を形成するようにしたことを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
【００６１】
（４２）均一な、溝を有する前記領域は前記ホルダー組立体の頂面の張出部に形成されて、溝を有する領域が旋回自在な前記両接続部材の頂面より上方へ張出すようにしたことを特徴とする、（４１）に記載の外科手術器具。
（４３）前記ホルダー組立体の前記第１の旋回自在な接続部材と前記第２の旋回自在な接続部材はロック機構を有しており、閉位置で第１の接続部材を第２の接続部材に不動に固定させるようにしたことを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（４４）前記ロック機構には、旋回自在な前記両接続部材のうちの一方から他方に向けて横断方向に延びて、他方の旋回自在な接続部材に形成されている凹部に嵌合するようにした固定アームが設けられていることを特徴とする、（４３）に記載の外科手術器具。
（４５）前記ロック機構には、横方向のエッジに嵌合する寸法および形状に設定されたショルダー部を有している固定アームが設けられていることを特徴とする、（４３）に記載の外科手術器具。
（４６）前記ロッド接触部材はＨ字型の部材であって、１対の平行な取付具を有しており、前記両取付具の間に中継部材が延びていることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（４７）前記両取付具のうちの少なくとも一方の第１取付具には、前記脊椎ロッドに係合する寸法および形状に設定されたフックが設けられていることを特徴とする、（４６）に記載の外科手術器具。
【００６２】
（４８）前記両取付具のうちの他方の第２取付具には凹部が設けられ、前記凹部が前記脊椎ロッドと接触して、脊椎ロッドを付勢して、前記骨留め具の前記ヘッド部に形成されている前記Ｕ字形の溝と脊椎ロッドを整列状態するようにしたことを特徴とする、（４７）に記載の外科手術器具。
（４９）前記ロッド接触部材の前記第２端は前記外側支持構造体に接続されていることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（５０）前記ロッド接触部材の前記第２端は少なくとも１個の中間の支持部材に接続されており、前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材を前記外側支持構造体に相互接続していることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（５１）前記ロッド接触部材の前記第２端は１対の中間の支持部材に接続されていることを特徴とする、（５０）に記載の外科手術器具。
（５２）前記中間の支持部材は三角形の部材の形態を呈していることを特徴とする、（５１）に記載の外科手術器具。
（５３）前記中間の支持部材は前記ロッド接触部材には固定的に接続されているが、前記外側支持構造体には旋回自在に接続されていることを特徴とする、（５２）に記載の外科手術器具。
（５４）前記ロッド接触部材は前記外側支持構造体に旋回自在に接続されていることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
【００６３】
（５５）前記垂直駆動機構は、第１端、第２端、および、両端の間で延びる少なくとも一部にねじを切った領域が設けられたシャフトを有していることを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（５６）前記シャフトは前記外側支持構造体に相関的に軸線方向に固定されていながらも、自由に回転することができ、シャフトが回転することで前記ホルダー組立体が外側支持構造体に相関的に直線的に移動するようにしたことを特徴とする、（５５）に記載の外科手術器具。
（５７）前記シャフトは前記ホルダー組立体に形成されている、溝を有している領域にねじで結合することを特徴とする、（５６）に記載の外科手術器具。
（５８）前記横方向に延びる支持部材には、前記支持部材を貫通して延びる、ねじを切った穴が設けられて前記シャフトにねじで結合するようにし、シャフトが回転することで前記外側支持構造体に相関的に、前記横方向に延びる支持部材を移動させた結果、前記ロッド接触部材を横方向に移動させるようにしたことを特徴とする、（３６）に記載の外科手術器具。
（５９）前記水平駆動機構には、前記外側支持構造体に嵌合する球状の第１端が設けられていることを特徴とする、（５８）に記載の外科手術器具。
（６０）前記球状の第１端は前記支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、（５９）に記載の外科手術器具。
（６１）前記球状の第１端は、前記支持構造体を通って延びている１対のピンによって支持構造体の内部に捕捉されることを特徴とする、（６０）に記載の外科手術器具。
（６２）前記シャフトの前記第２端には、ノブに堅固に係合するようにした係合部が設けられていることを特徴とする、（６１）に記載の外科手術器具。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】本発明の一実施形態による、骨留め具と脊椎ロッドを係合させる脊椎ロッド挿入器具の斜視図である。
【図２】骨締め具の部分図である。
【図３Ａ】図１の脊椎ロッド挿入器具のホルダー組立体の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の底面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の側面図である。
【図３Ｄ】図３Ａに例示されているホルダー組立体の頂面図である。
【図４】図３Ａに例示されているホルダー組立体が骨締め具と係合しているのを例示した斜視図である。
【図５】図１の脊椎ロッド挿入器具の整復機構の斜視図である。
【図６Ａ】ロッド接触部材の頂面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに例示されているロッド折衝部材の側面図である。
【図７】中継支持部材の側面図である。
【図８】図１に例示されている脊椎ロッド挿入器具の断面側面図である。
【図９】水平駆動機構の側面図である。
【図１０】垂直駆動機構の側面図である。
【国際調査報告】
2008505740.tif 000016