(57)【要約】【課題】液状体の供給によって機能を発現するマイクロニードルにおいて、液状体の供給を容易にするマイクロニードルユニットを提供する。【解決手段】マイクロニードルユニット１０は、液状体を収容して、液状体を外部に供給する供給通路１１ｂを有する液状体収容部１１と、供給通路１１ｂと対向する面を有した基体３２を備え、基体３２が有する面のうち、供給通路１１ｂと対向する面とは反対側の面に突起部３３を有するマイクロニードル３１と、供給通路１１ｂを塞ぐ栓部、および、液状体収容部１１の外部に位置して、供給通路１１ｂの少なくとも一部を開けるように栓部を動かす操作が行われる操作部とから構成される引出部材２１を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状体を収容して、前記液状体を外部に供給する供給通路を有する液状体収容部と、
前記供給通路と対向する面を有した基体を備え、前記基体が有する面のうち、前記供給通路と対向する面とは反対側の面に突起部を有するマイクロニードルと、
前記供給通路を塞ぐ栓部と、
前記液状体収容部の外部に位置して、前記供給通路の少なくとも一部を開けるように前記栓部を動かす操作が行われる操作部と、を備える
マイクロニードルユニット。
【請求項２】
前記マイクロニードルの形成材料は、前記液状体に溶解する被溶解物質である
請求項１に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項３】
前記液状体が、薬剤を含む
請求項１または２に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項４】
前記マイクロニードルは、
前記液状体収容部と前記マイクロニードルとが対向する方向において前記マイクロニードルを貫通する貫通孔であって、前記マイクロニードルが前記マイクロニードルの刺される対象に刺され、かつ、前記供給通路の少なくとも一部が開けられるとき、前記液状体収容部の内部と前記対象との間を繋ぐ前記貫通孔を有する
請求項１から３のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項５】
前記基体が有する面のうち、前記供給通路と対向する面が対向面であり、
前記基体が有する面のうち、突起部の位置する面が突起形成面であり、
前記突起形成面のうち、前記突起部が形成された部分が突起形成部であり、
前記突起形成部と前記供給通路とが前記対向面を挟んで相互に対向する
請求項１から４のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項６】
前記液状体収容部は、
前記液状体を収容する凹状容器と、
前記凹状容器の開口部を塞ぐ板形状を有する封止部と、を含み、
前記封止部が、前記供給通路を有し、
前記封止部の有する面のうち、前記対向面と対向する面において、前記供給通路が位置する部分を除いた部分に前記対向面から前記対向面の周囲に広がる粘着部をさらに備える
請求項５に記載のマイクロニードルユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の技術は、マイクロニードルと、マイクロニードル用の容器とを備えるマイクロニードルユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮吸収法は、薬剤などの物質を皮膚から身体の内部に浸透させることで、身体の内部に物質を投与する方法であって、人などの投与対象に痛みを与えることなく、物質を身体の内部に簡便に投与することが可能な方法である。
【０００３】
経皮吸収法においては、例えば、特許文献１に記載のように、マイクロニードルを皮膚に刺すことによって、皮膚の内部に薬剤などを投与する方法が提案されている。マイクロニードルは、投与対象に痛みを与えない程度の大きさを有した突起部を備え、突起部が皮膚のバリア層である角質層を貫通する。そして、マイクロニードルが皮膚に形成した孔から薬剤が皮膚の内部に吸収されることによって、薬剤が経皮吸収される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００８／０２０６３２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、マイクロニードルが皮膚に形成した孔を介して液状体の薬剤を吸収させるときには、まず、マイクロニードルを用いて孔が皮膚に形成された上で、さらに、例えば、液状体を含んだ脱脂綿などを用いて、薬剤が孔に対して供給される。このように、皮膚に孔を形成するための行為に用いられる器具と、孔に薬剤を供給するための行為に用いられる器具とを各別に準備する必要があるため、対象に対してより容易に機能を発現することのできるマイクロニードルが求められている。
【０００６】
なお、マイクロニードルの刺される対象に直接供給される液状体に限らず、例えば、液状体とマイクロニードル自体との反応であって、マイクロニードルが溶解する反応を通じて、マイクロニードルに機能を発現させる液状体においても共通する課題である。
【０００７】
本開示の技術は、液状体の供給によって機能を発現するマイクロニードルにおいて、液状体の供給を容易にするマイクロニードルユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの一態様は、液状体を収容して、前記液状体を外部に供給する供給通路を有する液状体収容部と、前記供給通路と対向する面を有した基体を備え、前記基体が有する面のうち、前記供給通路と対向する面とは反対側の面に突起部を有するマイクロニードルと、前記供給通路を塞ぐ栓部と、前記液状体収容部の外部に位置して、前記供給通路の少なくとも一部を開けるように前記栓部を動かす操作が行われる操作部と、を備える。
【０００９】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの一態様によれば、マイクロニードルが対象に刺され、かつ、供給通路の少なくとも一部が開けられることによって、液状体収容部の液状体が対象に供給される。そのため、マイクロニードルが対象に刺さった状態で、対象に対して液状体を供給することができる。それゆえに、対象に液状体を供給するためにマイクロニードルユニット以外の別の器具などを準備しなくてもよいため、対象への液状体の供給を容易に行うことができる。
【００１０】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記マイクロニードルの形成材料が、前記液状体に溶解する被溶解物質であることが好ましい。
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、マイクロニードルが液状体に触れることで、マイクロニードルを溶かすことができる。そして、溶解したマイクロニードルの形成材料と液状体とが、対象に供給される。
【００１１】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記液状体が、薬剤を含むことが好ましい。
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットによれば、液状体が皮膚に投与する薬剤を含む。ここで、一般に、マイクロニードルを用いて薬剤が対象に投与されるとき、マイクロニードルに収容された液状体が薬剤を含む構成は、マイクロニードルの突起部が薬剤を含む構成と比べて、対象に対する薬剤の投与量を大きくすることができる場合がある。つまり、上述の態様によれば、マイクロニードルの突起部が薬剤を含む構成と比べて、少なくとも同等、もしくは、それ以上の薬剤が対象に投与される。
【００１２】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記マイクロニードルが、前記液状体収容部と前記マイクロニードルとが対向する方向において前記マイクロニードルを貫通する貫通孔であって、前記マイクロニードルが前記マイクロニードルの刺される対象に刺され、かつ、前記供給通路の少なくとも一部が開けられるとき、前記液状体収容部の内部と前記対象との間を繋ぐ前記貫通孔を有することが好ましい。
【００１３】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、マイクロニードルの貫通孔を通じて液状体が対象に供給される。
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記基体が有する面のうち、前記供給通路と対向する面が対向面であり、前記基体が有する面のうち、突起部の位置する面が突起形成面であり、前記突起形成面のうち、前記突起部が形成された部分が突起形成部であり、前記突起形成部と前記供給通路とが前記対向面を挟んで相互に対向することが好ましい。
【００１４】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、液状体が、マイクロニードルのうち、対象に刺される突起部に供給されやすくなる。それゆえに、液状体が対象に供給されやすくなる。
【００１５】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様は、前記液状体収容部が、前記液状体を収容する凹状容器と、前記凹状容器の開口部を塞ぐ板形状を有する封止部と、を含み、前記封止部が、前記供給通路を有し、前記封止部の有する面のうち、前記対向面と対向する面において、前記供給通路が位置する部分を除いた部分に前記対向面から前記対向面の周囲に広がる粘着部をさらに備えることが好ましい。
【００１６】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットの他の態様によれば、マイクロニードルが対象に刺されるとき、粘着部が、対象のうちで基体の周囲に位置する部分に接する。それゆえに、マイクロニードルが対象に刺されるとき、対象に対するマイクロニードルの位置が保たれやすくなる。
【発明の効果】
【００１７】
本開示の技術におけるマイクロニードルユニットによれば、マイクロニードルの刺さった皮膚に対する液状体の供給を容易にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示のマイクロニードルユニットを具体化した第１実施形態におけるマイクロニードルユニットを分解した斜視構造を示す分解斜視図である。
【図２】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。
【図３】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。
【図４】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの断面構造のうち、マイクロニードルを含む一部断面構造を示す部分断面図である。
【図５】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。
【図６】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。
【図７】第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。
【図８】本開示のマイクロニードルユニットを具体化した第２実施形態におけるマイクロニードルユニットを分解した斜視構造を示す分解斜視図である。
【図９】第２実施形態におけるマイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。
【図１０】第２実施形態におけるマイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
［第１実施形態］
図１から図７を参照して、本開示のマイクロニードルユニットを具体化した第１実施形態を説明する。以下では、マイクロニードルユニットの全体構成、マイクロニードルの構成、マイクロニードルの形成材料、および、マイクロニードルユニットの作用を順番に説明する。
【００２０】
［マイクロニードルユニットの全体構成］
図から図３を参照してマイクロニードルユニットの全体構成を説明する。図２および図３は、封止部１３に直交する平面であって、液体収容部、引出部材、粘着部、および、、マイクロニードルを通る平面に沿った断面構造を示す断面図である。
【００２１】
図１が示すように、マイクロニードルユニット１０は、液状体収容部１１、マイクロニードル３１、および、引出部材２１を備えている。液状体収容部１１は液状体を収容して、外部に液状体を供給する供給通路１１ｂを有している。
【００２２】
マイクロニードル３１は、供給通路１１ｂと対向する面を有した基体３２を備え、基体３２が有する面のうち、供給通路１１ｂと対向する面とは反対側の面に突起部３３を有する。引出部材２１は、供給通路１１ｂを塞ぐ栓部と、液状体収容部１１の外部に位置して、供給通路１１ｂの少なくとも一部を開けるように栓部を動かす操作が行われる操作部とから構成される。
【００２３】
液状体収容部１１は、凹状容器１２と、凹状容器１２の開口部１２ａを塞ぐ封止部１３とを備えて、液状体を収容する収容空間１１ａを形成している。凹状容器１２は、底部を有する筒体形状を有し、凹状容器１２は、円筒形状を有する筒体１２ｂと、筒体１２ｂの２つの筒端のうちの一方に位置する底部１２ｃとを備えている。あるいは、凹状容器１２は、半球形状を有してもよいし、半楕円体形状を有してもよい。封止部１３は、円板形状を有し、封止部１３は、円板形状以外の板形状を有してもよい。
【００２４】
凹状容器１２は、凹状容器１２の開口部１２ａから、筒体１２ｂにおける径方向の外側に向けて延びるフランジ部１２ｄを備え、封止部１３の直径は、フランジ部１２ｄを含む筒体１２ｂの直径以上である。液状体収容部１１においては、凹状容器１２がフランジ部１２ｄを備えているため、フランジ部１２ｄを備えていない構成と比べて、凹状容器１２と封止部１３との接触する面積を大きくすることができる。そのため、液状体収容部１１の収容空間１１ａに収容された液状体が、凹状容器１２と封止部１３との間の隙間から外部に漏れにくくなる。
【００２５】
収容空間１１ａに収容される液状体は、液状体収容部１１が有する供給通路１１ｂを通じて収容空間１１ａの内部から外部に流れ出ることの可能な流動性を有していればよい。そのため、液状体は、液体でもよいし、コロイド溶液でもよいし、ゲルなどでもよい。収容空間１１ａにおいては、収容空間１１ａの全体に液状体が位置してもよいし、収容空間１１ａの一部に液状体が位置してもよい。
【００２６】
液状体収容部１１は、封止部１３においてマイクロニードル３１と対向する面に供給通路１１ｂを有している。
供給通路１１ｂは、液状体収容部１１を構成する壁部の一部を液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿って貫通する。供給通路１１ｂは、封止部１３の外縁から封止部１３の内部に向けて延びる直線形状を有する。供給通路１１ｂにおいては、長さＬ１が封止部１３の直径よりも小さい。供給通路１１ｂにおいては、長さＬ１と直交する方向に沿った長さが長さＬ２である。
【００２７】
引出部材２１は、液状体収容部１１の供給通路１１ｂを塞ぐ板形状を有する。液状体収容部１１の供給通路１１ｂが、平面視にて矩形形状であるとき、引出部材２１は、矩形板形状を有する。引出部材２１においては、引出部材２１が供給通路１１ｂを塞ぐとき、封止部１３における外縁よりも内部から外縁に向かう方向の長さＬ３が、供給通路１１ｂの長さＬ１よりも大きい。これにより、引出部材２１が供給通路１１ｂを塞ぐとき、引出部材２１の一部が凹状容器１２のフランジ部１２ｄの外縁よりも外側に突き出る。そのため、使用者が引出部材２１を供給通路１１ｂから引き出すとき、使用者は、引出部材２１におけるフランジ部１２ｄの外縁よりも外側に突き出た部分を掴むことができる。それゆえに、引出部材２１の引き出しが行われやすくなる。
【００２８】
引出部材２１においては、長さＬ３と直交する方向に沿った長さＬ４が、供給通路１１ｂの長さＬ２とほぼ等しい。そのため、引出部材２１が供給通路１１ｂの内部に位置するとき、収容空間１１ａに収容された液状体が、収容空間１１ａの外部に漏れない。
【００２９】
引出部材２１は、供給通路１１ｂを塞ぐ部分である栓部と、液状体収容部１１の外部にはみ出す操作部とを有する。
引出部材２１においては、操作部が使用者によって引っ張られるとき、供給通路１１ｂに対する引出部材２１の位置が変わる。これにより、引出部材２１の位置は、引出部材２１が供給通路１１ｂの全体を閉める位置である閉位置から、供給通路１１ｂの少なくとも一部を開ける位置である開位置に変わる。
【００３０】
封止部１３は、封止部１３の有する面のうち、マイクロニードル３１の１つの面である対向面３２ｂと対向する面に、粘着部４１を有する。このとき、粘着部４１は、封止部１３におけるマイクロニードル３１と対向する面のうちで供給通路１１ｂが位置する部分を除いた部分にマイクロニードル３１の対向面３２ｂから対向面３２ｂの周囲に広がる。
【００３１】
粘着部４１の粘着力を大きくする上では、粘着部４１は、封止部１３の対向面３２ｂと対向する面のうち、供給通路１１ｂの位置する部分を除く全体に位置することが好ましい。
【００３２】
すなわち、粘着部４１は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向において、粘着部４１を貫通する粘着供給通路４１ａを有する。液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向から見て、粘着供給通路４１ａの位置は供給通路１１ｂの位置と相互に重なる。
【００３３】
粘着供給通路４１ａにおいては、封止部１３における引出部材２１が引き出される方向に沿った長さＬ５が、供給通路１１ｂにおける長さＬ１とほぼ等しいことが好ましく、引出部材２１が引き出される方向とは直交する方向の長さＬ６が、供給通路１１ｂにおける長さＬ２とほぼ等しい。
【００３４】
マイクロニードル３１は、基体３２と、１つ以上の突起部３３とを備えている。マイクロニードル３１の基体３２は、円板形状を有し、例えば、矩形板形状などの多角形板形状を有してもよい。基体３２の有する面のうち、突起部３３の位置する面が、突起形成面３２ａであり、突起形成面３２ａとは反対側の面が、対向面３２ｂである。突起形成面３２ａのうち、突起部３３の位置する領域が突起形成部３２ａ１である。マイクロニードル３１の対向面３２ｂは、粘着部４１に接着している。
【００３５】
マイクロニードル３１における基体３２の突起形成部３２ａ１は、対向面３２ｂを挟んで供給通路１１ｂと相互に対向する。そのため、液状体収容部１１に収容された液状体が、マイクロニードル３１のうち、対象に刺される突起部３３に供給されやすくなる。それゆえに、液状体が対象に供給されやすくなる。
【００３６】
基体３２における突起形成面３２ａの面積は、１つ以上の突起部３３が位置することのできる面積以上であればよい。基体３２の突起形成面３２ａは、平面形状を有している。なお、突起形成面３２ａは、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。基体３２の対向面３２ｂは、平面形状を有している。対向面３２ｂも、突起形成面３２ａと同様、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。
【００３７】
マイクロニードル３１は、複数の突起部３３を突起形成面３２ａに有し、複数の突起部３３は格子状に並んでいる。複数の突起部は、不規則に並んでもよいし、例えば、最密充填の状態や、同心円状など、格子状以外の規則に従って並んでもよい。
【００３８】
突起部３３は、１つの方向である延設方向に沿って延びる円錐形状を有する。突起部３３は、円錐形状以外の錐体形状を有してもよいし、錘台形状、あるいは、柱体形状を有してもよい。突起部３３が円錐形状以外の錐体形状を有するとき、突起部３３は、多角錐形状を有していればよく、突起部３３が錘台形状を有するとき、突起部３３は、円錐台形状あるいは多角錘台形状を有していればよい。突起部３３が柱体形状を有するとき、突起部３３は、円柱形状あるいは多角柱形状を有していればよい。
【００３９】
また、突起部３３は、延設方向において相互に異なる２つ以上の形状を有してもよく、この場合には、上述した錐体形状、錘台形状、および、柱体形状に含まれる２つ以上の形状を有していればよい。突起部３３の外周面は、捻れや段差を有してもよい。各突起部３３が対象に刺さる上では、少なくとも突起部３３の先端が、錐体形状を有することが好ましい。
【００４０】
複数の突起部３３の各々は、相互に同じ形状である。あるいは、複数の突起部３３の各々は、相互に異なる形状であってもよい。複数の突起部３３の形成を容易にする上では、複数の突起部３３の各々が、相互に同じ形状を有することが好ましい。
【００４１】
複数の突起部３３の各々は、相互に同じ方向に沿って延びている。なお、複数の突起部３３の各々は、相互に交差する方向に沿って延びてもよい。複数の突起部３３の各々が相互に交差する方向に沿って延びるとき、各突起部３３の延びる方向は、各突起部３３の先端が他の突起部３３の先端に接しない方向であることが好ましく、複数の突起部３３の先端の各々は、相互に同じ平面上に位置することが好ましい。これにより、複数の突起部３３の各々の先端が、対象に刺さりやすくなる。
【００４２】
複数の突起部３３の各々は、延設方向における長さが相互に同じである。あるいは、複数の突起部３３の各々は、延設方向における長さが相互に異なってもよい。
なお、マイクロニードル３１は、基体３２の突起形成面３２ａに１つの突起部３３を有してもよく、この場合には、突起部３３は、突起形成面３２ａにおける中央に位置してもよいし、中央以外のいずれかの部位に位置してもよい。
【００４３】
図２が示すように、封止部１３は、供給通路１１ｂを構成する面のうち、引出部材２１の引き出される方向に沿って延びる２つの面であって、かつ、相互に対向する２つの面の各々に嵌合溝１３ａを有する。各嵌合溝１３ａは、嵌合溝１３ａの各々が位置する面から、封止部１３の外縁に向けて窪み、各嵌合溝１３ａは、各面における引出部材２１の引き出される方向の全体にわたって位置している。各嵌合溝１３ａにおいては、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿った断面における形状が、矩形溝形状である。
【００４４】
一方、引出部材２１は、引出部材２１の引き出し方向に沿って延びる２つの面であって、引出部材２１において対向する２つの面の各々に、各面の外側に向けて突き出た嵌合突起２１ａを有する。各嵌合突起２１ａは、嵌合突起２１ａの各々が位置する面において、引出部材２１の引き出される方向の全体にわたって位置している。各嵌合突起２１ａにおいては、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿った断面における形状が、各嵌合突起２１ａが嵌る嵌合溝１３ａの形状にほぼ等しい。
【００４５】
マイクロニードルユニット１０においては、引出部材２１が供給通路１１ｂを塞ぐことで、供給通路１１ｂにおける引出部材２１に接触する面と、引出部材２１における供給通路１１ｂに接触する面との間が封止される。そのため、液状体収容部１１に収容された液状体５１が、供給通路１１ｂにおける引出部材２１に接触する面と、引出部材２１における供給通路１１ｂに接触する面との間の隙間を通じて、液状体収容部１１の外部に漏れにくくなる。
【００４６】
また、液状体５１の重量と、引出部材２１の重量とが、封止部１３によって支えられるため、マイクロニードル３１にかかる荷重が小さくなる。そのため、嵌合溝と嵌合突起とを有しない構成と比べて、マイクロニードル３１と粘着部４１との接着力が小さくても、マイクロニードル３１が粘着部４１から剥がれることが抑えられる。
【００４７】
こうしたマイクロニードルユニット１０では、マイクロニードル３１が対象に刺され、かつ、引出部材２１の位置が使用者によって閉位置から開位置に変えられることで、マイクロニードル３１が、液状体収容部１１の液状体収容部１１から出た液状体５１を対象に供給する。
【００４８】
このため、例えば、マイクロニードル３１の形成材料は、生体適合性を有し、かつ、液状体収容部１１に収容された液状体で溶解する材料であることが好ましい。生体適合性を有する材料は、マイクロニードル３１としての機能を発現しつつ、マイクロニードル３１が適用される対象に対して負の影響を与えない材料である。
【００４９】
マイクロニードル３１の形成材料が液状体で溶解する材料であるとき、形成材料は、例えば水溶性高分子である。水溶性高分子は、例えば、アルギン酸塩、カードラン、キチン、キトサン、グルコマンナン、ポリリンゴ酸、コラーゲン、コラーゲンペプチド、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ゼラチンなどである。
【００５０】
マイクロニードル３１においては、基体３２の形成材料と突起部３３の形成材料とは、相互に同じでであってもよいし、相互に異なってもよい。また、マイクロニードル３１においては、複数の突起部３３の各々における形成材料は、相互に同じであってもよいし、異なってもよい。
【００５１】
液状体５１は、水溶性高分子で形成されたマイクロニードル３１を溶解することのできる液状体であればよく、例えば、水やエチルアルコールなどの水系溶媒を含む。液状体５１は、マイクロニードル３１を溶解することができ、かつ、皮膚に投与される液体状の薬剤、あるいは、所定の溶媒に溶かされた液体状の薬剤を含む液状体でもよい。
【００５２】
皮膚に投与される薬剤は、薬理活性物質、あるいは、化粧品組成物などである。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、使用者の用途に応じて適宜選択される。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、例えば、インフルエンザなどのワクチン、癌患者などが用いる痛止め薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、および、皮膚適用製剤などである。
【００５３】
マイクロニードルユニット１０は皮膚に刺されることから、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、従来から経皮投与に用いられてきた薬理活性物質以外にも、皮下注射が必要な薬理活性物質にも適用される。特に、注射剤であるワクチンなどが投与される場合であっても、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与によれば、薬剤が投与されるときに痛みを伴わない。そのため、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、小児に適用されることが好ましい。また、マイクロニードルユニット１０による経皮投与によれば、薬剤が患者に投与されるとき、患者は薬剤を飲む必要がない。そのため、マイクロニードルユニット１０は、経口剤を飲むことが難しい小児に適用されることが好ましい。
【００５４】
化粧品組成物は、化粧品および美容品として用いられる組成物であって、薬剤が化粧品組成物であるとき、薬剤は、例えば、保湿剤、色料、香料、および、美容効果を示す生理活性物質などである。美容効果を示す活性物質は、例えば、しわ、にきび、および、妊娠線などを改善する効果を有する物質や、脱毛を改善する効果を有する物質などである。
【００５５】
また、突起部３３の形成材料が、上述した薬剤を含んでもよい。この場合には、液状体５１と突起部３３との両方が、上述した薬剤を含んでもよいし、突起部３３のみが上述した薬剤を含んでもよい。あるいは、突起部３３の形成材料は、対象の皮膚の内部で溶解する材料であってもよい。この場合には、液状体収容部１１の内部に収容された液体は、突起部３３が皮膚の内部で溶解する速度を高める。
【００５６】
なお、マイクロニードルユニット１０に収容される液状体５１が、薬剤を含むことが好ましい。液状体５１が薬剤を含むマイクロニードルユニット１０によれば、マイクロニードル３１の突起部３３が薬剤を含む構成と比べて、対象に対する薬剤の投与量を大きくすることができる場合がある。すなわち、マイクロニードル３１の突起部３３が薬剤を含む場合には、マイクロニードル３１に求められる強度の観点から、マイクロニードル３１が薬剤を含むことのできる量には上限がある。一方で、液状体５１が薬剤を含む場合には、液状体５１の中に薬剤を溶解、または、分散させればよく、また、一般に、液状体５１の体積は、マイクロニードル３１の突起部３３の体積と比べて大きい。そのため、液状体５１は、マイクロニードル３１が含むことのできる薬剤の上限の量よりも多量の薬剤を含むことができる。
【００５７】
このように、マイクロニードル３１の形成材料が液状体５１に溶解する被溶解物質であるため、マイクロニードル３１が液状体５１に触れることで、マイクロニードル３１を溶かすことができる。そして、溶解したマイクロニードル３１の形成材料と液状体５１とが、対象に供給される。
【００５８】
あるいは、図３が示すように、マイクロニードル３１は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向においてマイクロニードル３１を貫通する貫通孔３２ｃを有してもよい。貫通孔３２ｃは、マイクロニードル３１が対象に刺され、かつ、引出部材２１が供給通路１１ｂの少なくとも一部を開けるとき、液状体収容部１１における液状体５１の収容空間１１ａと対象とを繋ぐ。これにより、貫通孔３２ｃは、液状体収容部１１の供給通路１１ｂから収容空間１１ａの外部に出た液状体を対象に供給する。
【００５９】
マイクロニードル３１は、複数の貫通孔３２ｃを有している。マイクロニードル３１の有する貫通孔３２ｃは、１つであってもよい。貫通孔３２ｃは、マイクロニードル３１と液状体収容部１１とが対向する方向においてマイクロニードル３１の基体３２を貫通している。貫通孔３２ｃは、マイクロニードル３１と液状体収容部１１とが対向する方向において、基体３２と突起部３３との双方を貫通してもよい。
【００６０】
マイクロニードル３１が貫通孔３２ｃを有する構成では、マイクロニードル３１の形成材料は、生体適合性を有する材料のうち、上述した液状体５１で溶解する材料であってもよいし、液状体５１で溶解しない材料であってもよい。マイクロニードル３１の形成材料が液状体５１で溶解しない材料であるとき、形成材料は、例えば、シリコン、金属、および、樹脂などである。マイクロニードル３１の形成材料が金属であるとき、形成材料は、ステンレス鋼、チタン、および、マンガンなどである。マイクロニードル３１の形成材料が樹脂であるとき、形成材料は、例えば、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、および、環状オレフィンコポリマーなどである。
【００６１】
マイクロニードル３１においては、基体３２の形成材料と突起部３３の形成材料とは、相互に同じでであってもよいし、相互に異なってもよい。また、マイクロニードル３１においては、複数の突起部３３の各々の形成材料は、相互に同じであってもよいし、異なってもよい。
【００６２】
マイクロニードル３１が液状体５１で溶解しない材料であるとき、液状体５１が、上述した皮膚に投与される液体状の薬剤、あるいは、所定の溶媒に溶かされた液体状の薬剤を含む液状体であればよい。
【００６３】
［マイクロニードルの構成］
図４を参照してマイクロニードル３１の構成を説明する。
図４が示すように、マイクロニードル３１の突起部３３においては、突起部３３の高さＨは、延設方向に沿った長さであって、基体３２の突起形成面３２ａから突起部３３における基体３２から離れた端部である先端までの長さである。突起部３３は、対象の皮膚に孔を形成する上で適した高さＨを有することが好ましく、突起部３３の高さＨは、１０μｍ以上１０００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。
【００６４】
突起部３３の高さＨは、対象に形成される孔の底部が、皮膚の内部におけるいずれの部位に位置するかに応じて設定されることが好ましい。孔における底部の位置が、角質層の内部に設定されるとき、突起部３３の高さＨは、１０μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、３０μｍ以上２００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。
【００６５】
孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部３３の高さＨは、２００μｍ以上７００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部３３の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることがさらに好ましい。
【００６６】
孔における底部の位置が、真皮に達する位置に設定されるとき、突起部３３の高さＨは、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。孔における底部の位置が、表皮に達する位置に設定されるとき、突起部３３の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。
【００６７】
突起部３３においては、延設方向と直交する方向の長さにおける最大値が幅Ｄであり、突起部３３の幅Ｄは、１μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。例えば、突起部３３が正四角錐形状あるいは正四角柱形状を有するとき、突起部３３の先端とは異なる端部である基端は、突起形成面３２ａにて正方形の領域を区画する。そして、突起部３３の基端が区画する正方形の領域での対角線の長さが、突起部３３の幅Ｄである。また、例えば、突起部３３が円錐形状あるいは円柱形状を有するとき、突起部３３の基端は、突起形成面３２ａにて円形の領域を区画する。そして、突起部３３の基端が区画する円形の領域での直径が、突起部３３の幅Ｄである。
【００６８】
突起部３３においては、幅Ｄに対する高さＨの比（Ａ＝Ｈ／Ｄ）がアスペクト比Ａである。突起部３３のアスペクト比は、１以上１０以下の範囲に含まれることが好ましい。
突起部３３が少なくとも先端に錐体形状を有するとき、突起部３３においては、先端における角度が先端角θであり、先端角θは、基体３２における突起形成面３２ａと直交する方向に沿った断面にて、突起部３３が形成する角度の最大値である。例えば、突起部３３が正四角錐形状を有するとき、突起部３３の先端角θは、突起部３３の基端における対角線を底辺とし、かつ、突起部３３の先端を頂点とする二等辺三角形の頂角である。
【００６９】
突起部３３が少なくとも先端に錐体形状を有し、かつ、孔の底部の位置が、角質層を貫通する位置に設定されるとき、先端角θは、５°以上３０°以下の範囲に含まれることが好ましく、１０°以上２０°以下の範囲に含まれることがより好ましい。
【００７０】
［マイクロニードルユニットの構成材料］
マイクロニードル３１の形成材料は、上述した材料のうちのいずれかであればよく、液状体収容部１１に収容される液状体５１も、上述した液状体のうちのいずれかであればよい。
【００７１】
なお、マイクロニードル３１の製造方法は、公知である各種の方法のいずれかであればよい。マイクロニードル３１の形成材料が樹脂であるとき、マイクロニードル３１の製造方法は、例えば、射出成形法、押出成形法、インプリント法、ホットエンボス法、キャスティング法などのいずれかである。
【００７２】
マイクロニードル３１の形成材料がシリコンや金属であるとき、マイクロニードル３１の製造方法は、例えば切削加工法などの機械加工法や、エッチング法などのいずれかであればよい。
【００７３】
マイクロニードル３１の形成材料が上述した材料のいずれであっても、マイクロニードル３１の製造方法は、マイクロニードル３１を原版とする凹版を用いて複製する方法であってもよい。凹版は、例えば、めっき法や樹脂を用いた型取り法などによって作製される。
【００７４】
液状体収容部１１が凹状容器１２と封止部１３とを含むとき、凹状容器１２の形成材料は、可撓性を有する材料であることが好ましく、凹状容器１２の形成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、および、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂である。封止部１３の形成材料は、可撓性を有する材料であることが好ましく、封止部１３の形成材料は、例えば、凹状容器１２と同様、ポリエチレン、ポリプロピレン、および、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂である。なお、引出部材２１の形成材料も、封止部１３の形成材料と同様である。
【００７５】
マイクロニードルユニット１０が粘着部４１を有するとき、粘着部４１の形成材料は、例えば、ポリウレタン系材料、アクリル系材料、ポリ塩化ビニル系材料、ポリ塩化ビニリデン系材料、酢酸ビニル系材料、および、シリコーン系材料などの粘着材料である。
【００７６】
［マイクロニードルの作用］
図５から図７を参照してマイクロニードルユニットの作用を説明する。
図５が示すように、マイクロニードルユニット１０が使用されるとき、使用者は、まず、マイクロニードル３１の突起形成面３２ａが対象の皮膚Ｓと対向する状態で、マイクロニードルユニット１０を対象の皮膚Ｓの上に乗せる。そして、使用者は、マイクロニードルユニット１０の液状体収容部１１に対して対象に向けて押し付ける力を与える。これにより、マイクロニードル３１の突起部３３が対象の皮膚Ｓに刺さり、突起部３３が、皮膚Ｓに孔を形成する。
【００７７】
図６が示すように、使用者が、引出部材２１において凹状容器１２のフランジ部１２ｄよりも径方向の外側に突き出た部分である操作部を摘み、引出部材２１の栓部を封止部１３の径方向の外側に向けて引き出す。これにより、例えば、引出部材２１の全体が、液状体収容部１１の外側に引き出されて、封止部１３の供給通路１１ｂに対する引出部材２１が、供給通路１１ｂの全体を開ける。そして、供給通路１１ｂが、液状体収容部１１の収容空間１１ａと、マイクロニードル３１の対向面３２ｂとの間を繋ぐ。
【００７８】
そのため、図７が示すように、収容空間１１ａの内部に位置する液状体５１が、供給通路１１ｂを通じてマイクロニードル３１の対向面３２ｂに供給される。このとき、液状体収容部１１の内部から出た液状体５１は、自身の有する表面張力によって凹状容器１２の外部には漏れ出さない。マイクロニードル３１が液状体５１に溶解する被溶解物質であるとき、液状体５１とマイクロニードル３１とが接触することによって、マイクロニードル３１が溶解する。これにより、突起部３３が皮膚Ｓに形成した孔を通じて、液状体５１と、液状体５１に溶解したマイクロニードル３１の形成材料とが、対象の皮膚Ｓの内部に供給される。
【００７９】
一方、マイクロニードル３１が液状体５１に溶解しない物質であって、かつ、マイクロニードル３１が貫通孔３２ｃを有するとき、収容空間１１ａの内部に位置する液状体５１が、供給通路１１ｂを通じてマイクロニードル３１の対向面３２ｂに供給される。そして、マイクロニードル３１の貫通孔３２ｃを通じて、液状体５１は、マイクロニードル３１の対向面３２ｂから対象に向けて移動する。これにより、マイクロニードル３１が、液状体５１を対象に供給する。
【００８０】
このように、マイクロニードルユニット１０によれば、マイクロニードル３１の突起部３３が対象に刺され、かつ、供給通路１１ｂに対する引出部材２１の位置が、供給通路１１ｂの少なくとも一部を開ける位置に変えられることで、液状体収容部１１の液状体５１が対象に供給される。そのため、対象に液状体５１を供給するためにマイクロニードルユニット１０以外の別の器具などを準備しなくてもよいため、対象への液状体５１の供給を容易に行うことができる。
【００８１】
［実施例］
［マイクロニードルの製造方法］
マイクロニードル３１を製造するときには、まず、マイクロニードル３１の原版を、精密機械加工によってシリコン基板から作成した。シリコン基板には、３６本の正四角錐形状の突起部を形成し、各突起部においては、高さＨを１５０μｍに設定し、底面における一辺の長さを６０μｍに設定した。３６個の突起部の各々を、相互に１ｍｍの間隔を空けて形成し、かつ、６列６行の格子状に配列した。
【００８２】
次いで、シリコン基板から形成されたマイクロニードル３１の原版に、５００μｍの厚さを有するニッケル膜をメッキ法によって形成した。ニッケル膜を形成すると、原版を、９０℃に加熱した３０重量％の水酸化カリウム水溶液を用いたウェットエッチングによって除去し、ニッケルから構成される凹版を作成した。
【００８３】
凹版を作成すると、液体状のヒドロキシプロピルセルロースを凹版に供給し、ヒドロキシプロピルセルロースを熱源で加熱することで固化した。固化したヒドロキシプロピルセルロースを凹版から剥がすことで、マイクロニードル３１を得た。
【００８４】
［マイクロニードルユニットの製造方法］
マイクロニードルユニット１０の凹状容器１２として、２つの筒端のうち、一方が閉じられた円柱形状を有するポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）製の容器を用いた。また、封止部１３として、供給通路１１ｂを有した円板形状を有するＰＥＴ製の樹脂フィルムを用い、かつ、引出部材２１として、矩形柱形状を有するＰＥＴ製の樹脂部材を用いた。そして、粘着部４１の形成材料として、アクリル系粘着材料を用いた。
【００８５】
凹状容器１２の内部に０．１％ローダミン水溶液を充填する一方、封止部１３の供給通路１１ｂに対して引出部材２１を閉位置に位置させ、かつ、封止部１３におけるマイクロニードル３１と対向する面に粘着部４１を貼り付けた。そして、接着剤を用いて凹状容器１２のフランジ部１２ｄと封止部１３との間を接着することで、凹状容器１２の開口部１２ａを封止部１３で塞いだ。
【００８６】
次いで、マイクロニードル３１における基体３２の突起形成部３２ａ１と供給通路１１ｂとが、基体３２の対向面３２ｂを挟んで相互に重なる状態で、粘着部４１にマイクロニードル３１を貼り付けた。
【００８７】
［確認試験および試験結果］
上述の方法で得られたマイクロニードルユニット１０をブタの皮膚に乗せ、マイクロニードルユニット１０を皮膚に押し付けることで、マイクロニードル３１の突起部３３を皮膚に刺して。そして、突起部３３を皮膚に刺した状態で、引出部材２１を引き抜き、５分間にわたって静置した。
【００８８】
ブタの皮膚からマイクロニードルユニット１０を取り除き、ブタの皮膚のうち、マイクロニードル３１の突起部３３が刺さった部分を共焦点顕微鏡によって観察したところ、ローダミンの蛍光が、皮膚の内部に認められた。すなわち、マイクロニードルユニット１０によれば、マイクロニードル３１が液状体５１に溶解することで、液状体５１が対象であるブタの皮膚の内部に供給されることが認められた。
【００８９】
以上説明したように、第１実施形態のマイクロニードルユニットによれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）マイクロニードル３１が対象に刺され、かつ、引出部材２１が供給通路１１ｂの少なくとも一部を開ける位置に引き出されることで、液状体収容部１１の液状体５１が対象に供給される。そのため、マイクロニードル３１が対象に刺さった状態で、対象に対して液状体５１を供給することができる。それゆえに、対象に液状体５１を供給するためにマイクロニードルユニット１０以外の別の器具などを準備しなくてもよいため、対象への液状体５１の供給を容易に行うことができる。
【００９０】
（２）マイクロニードル３１の形成材料が、液状体５１に溶解する被溶解物質であるとき、マイクロニードル３１が液状体５１に触れることで、マイクロニードル３１を溶かすことができる。そして、溶解したマイクロニードル３１の形成材料と液状体５１とが、対象に供給される。
【００９１】
（３）マイクロニードル３１が貫通孔３２ｃを有するとき、マイクロニードル３１の貫通孔３２ｃを通じて液状体５１が対象に供給される。そのため、マイクロニードル３１の形成材料が液状体５１に溶解する材料でなくともよいことから、マイクロニードル３１の形成材料における自由度が高まる。
【００９２】
（４）供給通路１１ｂと突起形成部３２ａ１とが対向面３２ｂを挟んで相互に対向するため、液状体５１が、マイクロニードル３１のうち、対象に刺される突起部３３に供給されやすくなる。それゆえに、液状体５１が対象に供給されやすくなる。
【００９３】
（５）マイクロニードルユニット１０が粘着部４１を有する構成では、マイクロニードル３１が対象に刺されるとき、粘着部４１が、対象のうちで基体３２の周囲に位置する部分に接する。それゆえに、マイクロニードル３１が対象に刺されるとき、対象に対するマイクロニードル３１の位置が保たれやすくなる。
【００９４】
なお、上述した第１実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
・マイクロニードルユニット１０は、粘着部４１を有していなくてもよい。こうした構成では、基体３２の対向面３２ｂが、例えば、接着剤を介して封止部１３に接着していればよい。なお、マイクロニードルユニット１０が粘着部４１を有していない構成であっても、上述した（１）から（４）に準じた効果を得ることはできる。
【００９５】
・封止部１３の供給通路１１ｂと、基体３２の突起形成部３２ａ１とが、対向面３２ｂを挟んで相互に対向していなくともよい。例えば、封止部１３の供給通路１１ｂが、基体３２の突起形成面３２ａにおける突起部３３が形成されていない部分と、対向面３２ｂを挟んで相互に対向する構成でもよい。こうした構成であっても、上述した（１）、（２）、（４）、および、（５）に準じた効果を得ることはできる。
【００９６】
・液状体収容部１１は、１つの部材、例えば袋体から構成されて、収容空間１１ａを内部に形成してもよい。
・封止部１３は、１つの供給通路１１ｂを有してもよいし、複数の供給通路１１ｂを有してもよい。封止部１３が複数の供給通路１１ｂを有するとき、各供給通路１１ｂの少なくとも一部が、マイクロニードル３１における基体３２と対向していればよい。また、封止部１３が複数の供給通路１１ｂを有するとき、マイクロニードルユニット１０は、各供給通路１１ｂに対応する引出部材を有していればよい。
【００９７】
・封止部１３の嵌合溝１３ａは、全体にわたって位置しなくともよいし、封止部１３は、嵌合溝１３ａを有していなくともよい。また、封止部１３の嵌合溝１３ａにおける上述した断面の形状は、矩形状でなくともよく、例えば、半円形状などでもよい。こうした構成では、引出部材２１の嵌合突起２１ａの形状は、嵌合溝１３ａの形状に応じて適宜変更されればよい。
【００９８】
・封止部１３が嵌合突起を有する一方、引出部材２１が嵌合溝を有する構成であってもよい。
・液状体収容部１１の内部に収容された液状体５１が、液状体収容部１１の底部１２ｃが対象に向けて押し付けられることで対象に供給される構成でもよい。こうした構成では、引出部材２１の全体が、液状体収容部１１から引き抜かれてしまうと、供給通路１１ｂから対象に向けて供給された液状体５１が、凹状容器１２の周囲に漏れ出す可能性が高くなる。
【００９９】
そのため、こうした構成では、例えば、引出部材２１が、封止部１３の内部に位置する端部に、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に延びる係止部を有することが好ましい。引出部材２１が係止部を有する構成では、係止部が、凹状容器１２の筒体１２ｂに突き当たることで、引出部材２１が係止される。そのため、引出部材２１の全体が、液状体収容部１１が引き出されなくなる。これにより、液状体５１が凹状容器１２の周囲に漏れることが抑えられる。
【０１００】
［第２実施形態］
図８から図１０を参照して、本開示のマイクロニードルユニットを具体化した第２実施形態を説明する。なお、第２実施形態のマイクロニードルユニットは、第１実施形態のマイクロニードルユニットと比べて、栓部に関わる構成が異なる。そのため、以下では、こうした相違点を詳しく説明し、それ以外の構成の詳しい説明を省略しながら、マイクロニードルユニットの全体構成、および、マイクロニードルユニットの作用を順番に説明する。また、図８から図１０では、第１実施形態のマイクロニードルユニットの構成と同等の構成に対して、同じ符号が付されている。
【０１０１】
［マイクロニードルユニットの全体構成］
図８および図９を参照してマイクロニードルユニットの全体構成を説明する。
図８が示すように、マイクロニードルユニット６０は、液状体収容部１１、マイクロニードル３１、および、引出部材６３を備え、液状体収容部１１は、凹状容器１２と、凹状容器１２の開口部１２ａを封止する封止部１３を備えている。マイクロニードルユニット１０は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向において、液状体収容部１１とマイクロニードル３１との間に粘着部４１を有している。
【０１０２】
液状体収容部１１は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿って、凹状容器１２の底部１２ｃを貫通する底部貫通孔６１を有する。底部貫通孔６１は、円筒面で構成された円形孔である。なお、底部貫通孔６１は、多角形筒面で構成された多角形孔であってもよい。凹状容器１２の底部１２ｃは円板形状を有し、底部貫通孔６１は、底部１２ｃの中心に位置している。底部貫通孔６１は、底部１２ｃにおける中心以外の他の部位に位置してもよい。
【０１０３】
封止部１３は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿って、封止部１３を貫通する供給通路６２を有する。供給通路６２は、封止部１３のうちで、凹状容器１２と封止部１３とが接着した状態で、凹状容器１２と封止部１３とが重なる方向から見て、底部貫通孔６１の位置と供給通路６２の位置とが重なる部位に位置している。供給通路６２は、円筒面で構成された円形孔である。供給通路６２は、底部貫通孔６１と同様、多角形筒面で構成された多角形孔であってもよい。
【０１０４】
供給通路６２における凹状容器１２に近い開口部である容器開口部６２ａの直径が、底部貫通孔６１の直径とほぼ等しく、容器開口部６２ａの直径が、マイクロニードル３１に近い開口部であるニードル開口部６２ｂの直径よりも大きい。供給通路６２を構成する円筒面は、供給通路６２が延びる途中に環形状を有した段差面６２ｃを有する。
【０１０５】
引出部材６３は、円柱形状を有している。引出部材６３は、多角形柱状を有してもよい。なお、引出部材６３が多角柱形状を有するとき、底部貫通孔６１および供給通路６２の各々は、多角形孔であることが好ましい。
【０１０６】
引出部材６３は、円柱形状を有し、かつ、２つの端部のうち、一方の端部に相対的に直径が小さい小径部６３ａを有し、その他の部分に相対的に直径が大きい大径部６３ｂを有し、小径部６３ａと大径部６３ｂとの間に、環形状を有した段差面６３ｃを有している。小径部６３ａの直径は、供給通路６２におけるニードル開口部６２ｂの直径とほぼ等しく、大径部６３ｂの直径は、供給通路６２における容器開口部６２ａの直径とほぼ等しい。引出部材６３の段差面６３ｃの大きさおよび形状は、供給通路６２の段差面６２ｃの大きさおよび形状とほぼ等しい。
【０１０７】
マイクロニードルユニット６０は、粘着部４１を有し、粘着部４１は、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿って、粘着部４１を貫通する粘着供給通路６４を有する。粘着供給通路６４は、粘着部４１のうちで、封止部１３と粘着部４１とが接着した状態で、封止部１３と粘着部４１とが重なる方向から見て、供給通路６２と粘着供給通路６４とが重なる部位に位置している。粘着供給通路６４は、円筒面で構成された円形孔である。なお、粘着供給通路６４は、供給通路６２と同様、多角形筒面で構成された多角形孔でもよい。
【０１０８】
粘着供給通路６４の直径は、供給通路６２におけるニードル開口部６２ｂの直径とほぼ等しい。粘着供給通路６４の直径は、ニードル開口部６２ｂの直径よりも大きくてもよい。
【０１０９】
マイクロニードル３１においては、基体３２の突起形成部３２ａ１が、供給通路６２と、基体３２の対向面３２ｂを挟んで相互に対向している。マイクロニードル３１は、生体適合性を有する材料のうち、液状体に溶解する材料で形成されている。
【０１１０】
図９が示すように、マイクロニードルユニット６０においては、引出部材６３における大径部６３ｂの直径Ｄ１と、凹状容器１２が有する底部貫通孔６１の直径とがほぼ等しい。これにより、引出部材６３が供給通路を塞ぐ位置するとき、凹状容器１２の内部が外部に曝されにくくなるため、凹状容器１２の内部に位置する液状体５１の状態が変わりにくくなる。
【０１１１】
マイクロニードルユニット６０においては、引出部材６３における小径部６３ａの直径Ｄ２と、封止部１３におけるニードル開口部６２ｂの直径、および、粘着部４１の粘着供給通路６４の直径とがほぼ等しい。これにより、引出部材６３が供給通路６２を塞ぐとき、収容空間１１ａの内部に位置する液状体５１が、マイクロニードル３１の対向面３２ｂに供給されにくくなる。
【０１１２】
マイクロニードルユニット６０においては、封止部１３が、供給通路６２が延びる途中に段差面６２ｃを有し、かつ、引出部材６３が供給通路１１ｂを塞ぐとき、引出部材６３の段差面６３ｃが、封止部１３の段差面６２ｃに重なる。すなわち、引出部材６３が供給通路１１ｂを塞ぐとき、封止部１３の供給通路６２と引出部材６３とが嵌り合う。そのため、供給通路６２における引出部材６３に接触する面と、引出部材６３における供給通路６２に接触する面との間が封止される。そのため、液状体収容部１１に収容された液状体５１が、供給通路６２における引出部材６３に接触する面と、引出部材６３における供給通路６２に接触する面との間の隙間を通じて、液状体収容部１１の外部に漏れにくくなる。
【０１１３】
［マイクロニードルユニットの作用］
図９および図１０を参照してマイクロニードルユニットの作用を説明する。
図９が示すように、マイクロニードルユニット６０が使用されるとき、使用者は、まず、マイクロニードル３１の突起形成面３２ａが対象の皮膚Ｓと対向する状態で、マイクロニードルユニット６０を対象の皮膚Ｓの上に乗せる。このとき、引出部材６３は、供給通路６２を塞いでいる。そして、使用者は、マイクロニードルユニット１０の液状体収容部１１に対して対象に向けて押し付ける力を与える。これにより、マイクロニードル３１の突起部３３が対象の皮膚Ｓに刺さり、突起部３３が、皮膚Ｓに孔を形成する。
【０１１４】
図１０が示すように、使用者が、引出部材６３において凹状容器１２の底部１２ｃよりも外側に突き出た部分である操作部を摘み、液状体収容部１１とマイクロニードル３１とが対向する方向に沿って供給通路１１ｂに嵌った部分である栓部を引き出す。これにより、封止部１３の供給通路６２に対する引出部材６３の位置が変えられることで、供給通路６２が、液状体収容部１１の収容空間１１ａと、マイクロニードル３１の対向面３２ｂとの間を繋ぐ。このとき、使用者は、例えば、引出部材６３の全体を液状体収容部１１の外側に引き出す。そのため、収容空間１１ａの内部に位置する液状体５１が、供給通路１１ｂを通じてマイクロニードル３１の対向面３２ｂに供給される。
【０１１５】
以上説明したように、第２実施形態のマイクロニードルユニットによれば、上述した（１）から（５）と同等の効果を得ることができる。
なお、上述した第２実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
【０１１６】
・マイクロニードルユニット６０は、粘着部４１を有していなくともよく、こうした構成では、第１実施形態のマイクロニードルユニット１０と同様、マイクロニードル３１が、接着剤などを介して封止部１３に接着していればよい。
【０１１７】
・マイクロニードル３１の突起形成部３２ａ１は、対向面３２ｂを挟んで供給通路６２と対向しなくともよく、マイクロニードル３１の突起形成面３２ａにおける突起形成部３２ａ１以外の部分が、対向面３２ｂを挟んで供給通路６２と対向してもよい。
【０１１８】
・マイクロニードル３１は、マイクロニードル３１を貫通する貫通孔を有してもよい。マイクロニードル３１が貫通孔を有する構成では、マイクロニードル３１の形成材料は、液状体に溶解する被溶解物質でもよいし、液状体に溶解しない材料でもよい。
【０１１９】
・液状体収容部１１は、１つの部材、例えば袋体から構成されて、収容空間１１ａを内部に形成してもよい。
・引出部材６３と、供給通路６２とは、段差面を有していなくともよく、引出部材６３の外径と、供給通路６２の直径との各々は、一定であってもよい。
【０１２０】
・引出部材６３と供給通路６２とは、第１実施形態、および、第１実施形態の変形例と同様、一方が嵌合溝を有し、他方が嵌合突部を有する構成でもよい。
【符号の説明】
【０１２１】
１０，６０…マイクロニードルユニット、１１…液状体収容部、１１ａ…収容空間、１１ｂ，６２…供給通路、１２…凹状容器、１２ａ…開口部、１２ｂ…筒体、１２ｃ…底部、１２ｄ…フランジ部、１３…封止部、１３ａ…嵌合溝、２１，６３…引出部材、２１ａ…嵌合突起、３１…マイクロニードル、３２…基体、３２ａ…突起形成面、３２ａ１…突起形成部、３２ｂ…対向面、３２ｃ…貫通孔、３３…突起部、４１…粘着部、４１ａ，６４…粘着供給通路、５１…液状体、６１…底部貫通孔、６２ａ…容器開口部、６２ｂ…ニードル開口部、６２ｃ，６３ｃ…段差面、６３ａ…小径部、６３ｂ…大径部、Ｓ…皮膚。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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