(57)【要約】生体を２個の内部部分に分断する、組織に経皮的に形成した、穿刺部または切開部を、アンカー、封止プラグ、ならびに、アンカーと封止プラグとを連結するフィラメントにより、封止するための方法および装置を開示する。これら方法および装置は、封止プラグの自動タンピングを提供する。また、スクロールギヤ装置により後退力を、封止プラグをタンピングする力に変換する際に、ギヤ比を変化させる。
2008535621.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から、前記閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、
前記閉鎖装置の前記第２端部において前記フィラメントに取り付けられ、前記組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、
このアンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
タンピング装置および可変ギヤ比変速装置を有するタンピング組立体と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング装置は、前記可変ギヤ比変速装置に動作可能に連結したタンピング管を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、前記組織穿刺部閉鎖装置が前記穿刺部から後退する際に、自動的に作動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、少なくとも２個のスクロールギヤを備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
連続的に半径が変化する第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤの連続的に半径が変化する整合して連続的に変化する半径を有して前記第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
第１半径区間に沿う第１半径および、第２半径区間に沿う第２半径を有する第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合し、第１半径区間に沿う第１半径および第２半径区間に沿う第２半径を有する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
第１半径区間に沿う連続的に変化する第１半径および、第２半径区間に沿う一定の第２半径を有する第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合し、第１半径区間に沿う連続的に変化する第１半径および第２半径区間に沿う一定の第２半径を有する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
ギヤ半径が急激に変化する不連続性を有する第１ギヤと、
この第１ギヤの急激に変化する不連続性を有するギヤ半径に整合する不連続性を持つギヤ半径を有して前記第１ギヤに噛合する第２ギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
第１軸線上に取り付けた第１スクロールギヤと、
前記第１軸線上に取り付けるとともに、前記第１スクロールギヤに連結したスプールと、
このスプール上に巻き付けた前記フィラメントの一部と、
第２軸線上に取り付け、前記第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤと、
前記第２軸線上に取り付けるとともに、前記第２スクロールギヤに連結した出力ギヤとを備え、
前記タンピング装置は、前記出力ギヤに噛合するタンピング管を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記タンピング装置はさらにタンピング管を備え、
このタンピング管は前記可変ギヤ比変速装置によって駆動されて前記封止プラグをタンピングし、
前記可変ギヤ比変速装置は、前記閉鎖装置の前記組織壁穿刺部からの引き抜きの際に、末端方向への力を前記封止プラグに加える変換器を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置は、
第１スクロールギヤおよび第２スクロールギヤを有するスクロールギヤ装置と、
前記フィラメントの一部を巻き付け、前記第１スクロールギヤに連結したスプールと、
前記第２スクロールギヤに連結するとともに、前記タンピング装置噛合する出力ギヤと
を備え、
前記アンカーを展開して前記閉鎖装置が前記組織壁穿刺部から後退するとき、前記スプールが回転して前記第１スクロールギヤを第１方向に駆動するとともに、前記出力ギヤが前記タンピング装置を第２方向に駆動することを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記可変ギヤ比変速装置はスクロールギヤを有し、これらスクロールギヤは初期的に第１ギヤ比で係合し、回転するにつれてギヤ比が増加するものとしたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記内部組織壁に関して末端側に配置したアンカーと、
前記内部組織壁に関して基端側に配置した封止プラグと、
前記アンカーと前記封止プラグとの間を連結するフィラメントと、
前記封止プラグを前記フィラメントに沿って末端方向に前記アンカーの方へ自動的にタンピングするスクロールギヤ変速装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記スクロールギヤ変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備え、前記スクロールギヤ変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールに連結した第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記スクロールギヤ変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備え、前記スクロールギヤ変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付ける貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールに同軸状に連結した第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤと、
この第２スクロールギヤおよび前記タンピング装置に動作可能に連結した出力ギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記スクロールギヤ変速装置は、
徐々に半径が変化する第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合し、徐々に半径が変化する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、前記スクロールギヤ変速装置は、
急激に半径が変化する第１スクロールギヤと、
この第１スクロールギヤに噛合し、急激に半径が変化する第２スクロールギヤと
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１８】
請求項１３に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記スクロールギヤ変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備え、前記スクロールギヤ変速装置は、
前記フィラメントの基端部を巻き付ける貯蔵スプールと、
この貯蔵スプールにより駆動するスクロールギヤ装置と
を備え、
前記アンカーが前記内部組織壁に圧着している状態で前記閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くことにより、前記フィラメントを前記貯蔵スプールから繰り出すとともに前記スクロールギヤ装置を作動させ、前記貯蔵スプールは前記スクロールギヤ装置を駆動し、前記スクロールギヤ装置は直接または間接的にタンピング力を前記タンピング装置に加えることを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１９】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
閉鎖装置を前記組織穿刺部から引き抜くステップと、
前記閉鎖装置を第１方向に引き抜くことにより生じる原動力を、第２方向へのタンピング力にスクロールギヤにより自動的に変換するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記スクロールギヤは回転するにつれて、それらのギヤ比を自動的に変化するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記スクロールギヤは回転するにつれて、それらのギヤ比を連続的に変化するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記スクロールギヤは回転するにつれて、それらのギヤ比を連続的に増加するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記スクロールギヤは回転するにつれて、それらの半径およびギヤ比を急激に変化するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記スクロールギヤは回転するにつれて、それらの半径およびギヤ比を急激に変化するステップと、前記スクロールギヤの第１スクロールギヤを第１半径から、この第１半径より少なくとも１．５倍大きい第２の半径に急激に変化すると同時に、前記スクロールギヤの第２スクロールギヤを第１半径から、この第２スクロールギヤの第１半径より少なくとも１．５倍小さい第２半径に変化するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項１９に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記第２方向への前記タンピング力を封止プラグに加えるステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記原動力を前記封止プラグに連結したフィラメントに摺動可能に配置したタンピング装置に伝達するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、前記伝達ステップは、前記フィラメントに取り付けたアンカーを前記組織穿刺内に展開することにより前記フィラメントをスプールから自動的に繰り出すステップと、前記閉鎖装置を前記組織穿刺から引き抜くステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項２８】
経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、
キャリア管と、このキャリア管を貫通し、アンカーに至り、また前記組織穿刺部に配置および係留する前記アンカーの基端側に位置する封止プラグまで延在するフィラメントと、タンピング装置および可変ギヤ比変速装置を有するタンピング組立体とを備えた組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、
この組織穿刺部閉鎖装置を前記経皮的な切開部の内部へ挿入するステップと、
前記アンカーを前記組織穿刺部内に展開するステップと、
前記閉鎖装置を前記経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、
前記封止プラグを前記キャリア管の出口から押し出すステップと、
前記封止プラグを前記キャリア管の前記出口から押し出した後に、前記可変ギヤ比変速装置のギヤ比が自動的に変化するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２８に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、自動的にギヤ比が変化するステップは、可変半径ギヤを有するスクロールギヤ装置を準備するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２８に記載の、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法において、自動的にギヤ比が変化するステップは、
前記閉鎖装置を引き抜くことにより、フィラメントを前記タンピング組立体のスプールから繰り出すステップと、
スクロールギヤ装置を前記スプールにより駆動するステップ、
前記タンピング装置をスクロールギヤ装置により駆動するステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項３１】
内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置において、
この閉鎖装置の第１端部から、前記閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、
前記閉鎖装置の前記第２端部において前記フィラメントに取り付け、前記組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、
このアンカーに隣接して前記フィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、
この封止プラグに隣接したタンピング装置と、
前記フィラメントにより駆動するとともに前記タンピング装置に動作可能に連結し、前記タンピング装置を前記封止プラグの方へ前進させる自動スクロール式多段変速装置と
を備えたことを特徴とする組織穿刺部閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療装置、より詳しくは、組織壁の穿刺部または切開部を封止する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
多様な外科処置が日常的に脈管内または腔内で行われる。例えば、動脈硬化症などの血管病の治療では、動脈に器具（例えばバルーンや他種のカテーテル）を挿入して、血管内で処置を行うのが一般的な方法である。この種の処置は通常、経皮的な動脈穿刺を必要として、これにより挿入シースを動脈内に配置することができ、その後に器具（例えばカテーテル）がシースを通って動脈内の処置位置まで到達することができる。脈管内および腔内の処置には、処置が完了して器具（および、それと共に使用する全挿入シース）を取り外した後に、経皮的な穿刺部での出血を止めるという課題が不可避的にある。穿刺部からの出血は、特に大腿動脈穿刺の場合、脈管閉鎖装置、例えば本明細書に引用した特許文献１、特許文献２、特許文献３および関連特許文献に記載の装置、を利用することによって、止血するのが一般的である。
【０００３】
【特許文献１】米国特許番号６１７９９６３号明細書
【特許文献２】米国特許番号６０９０１３０号明細書
【特許文献３】米国特許番号６０４５５６９号明細書
【０００４】
上記特許に記載したような代表的な閉鎖装置は封止プラグを組織穿刺部に配置する。しかしながら、封止プラグを良好に配置するためには、タンピング管を用いて、それを手動で装置のシースの中から出して、組織穿刺部の外表面をタンピングする必要がある。（中にタンピング管を配置した）装置のシースを取り外してタンピング管を手でつかめるように露出するまで、タンピング処置を開始することはできない。また、ある条件下では、封止プラグをタンピングする前にシースを取り外すことで、封止プラグ自体を組織穿刺部から後退させ、後の封止プラグの配置を妨げて、部分的な封止だけとなり、これに伴い組織穿刺部から長期間出血することになる場合がある。したがって、封止プラグを組織穿刺部に配置する機構を改良する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記の要望および他の要望を満たすものである。詳しくは、本発明は内部組織穿刺部を閉鎖する方法およびシステムを提供する。しかし、従来のシステムとは異なり、本発明は、閉鎖装置が後退する際の、封止プラグの自動タンピングを提供する。また、本発明は、例えば封止プラグが細い先端や他の出口を通過するときに、自動タンピングシステムがギヤ比を変化させることを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
多くの可能な実施態様のうちの１つにおいて、本発明は、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この組織穿刺部閉鎖装置は、この閉鎖装置の第１端部から閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、このフィラメントに閉鎖装置の第２端部において取り付けられ、組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、このアンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、タンピング装置および可変ギヤ比変速装置を有するタンピング組立体とを備えてなる。タンピング装置は、可変ギヤ比変速装置に可動に連結したタンピング管を有していてもよい。可変ギヤ比変速装置は、組織穿刺部閉鎖装置が穿刺部から後退すると、自動的に作動する。可変ギヤ比変速装置は、少なくとも２個のスクロールギヤを有していてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
いくつかの実施態様においては、可変ギヤ比変速装置は、連続的に半径が変化する第１スクロールギヤと、この第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤとを備えてなる。第２のスクロールギヤも、第１のスクロールギヤに合わせて連続的に変化する半径を有する。
【０００８】
いくつかの実施態様においては、可変ギヤ比変速装置は、第１半径区間に沿う第１半径および、第２半径区間に沿う第２半径を有する第１スクロールギヤと、この第１スクロールギヤに噛合し、第１半径区間に沿う第１半径および第２半径区間に沿う第２半径を有する第２スクロールギヤとを備える。
【０００９】
いくつかの実施態様によれば、可変ギヤ比変速装置は、第１半径区間に沿う連続的に変化する第１半径および、第２半径区間に沿う一定の第２半径を有する第１スクロールギヤと、この第１スクロールギヤに噛合し、第１半径区間に沿う連続的に変化する第１半径および、第２半径区間に沿う第２半径を有する第２のスクロールギヤとを備えてなる。
【００１０】
いくつかの実施態様においては、可変ギヤ比変速装置は、ギヤ半径が急激に変化する不連続性を有する第１のギヤと、この第１のギヤの急激に変化する不連続性を有するギヤ半径に整合する不連続性を持つギヤ半径を有して前記第１ギヤに噛合する第２ギヤとを備える。
【００１１】
いくつかの実施態様においては、可変ギヤ比変速装置は、第１軸線上に取り付けた第１スクロールギヤと、第１軸線上に取り付けるとともに、第１スクロールギヤに連結したスプールと、このスプールに巻き付けたフィラメントの一部と、第２軸線上に取り付け、第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤと、第２軸線上に取り付けるとともに、第２のスクロールギヤに連結した出力ギヤとを備える。タンピング装置は出力ギヤと嵌合したタンピング管を有有する構成とすることができる。
【００１２】
いくつかの実施態様においては、タンピング装置はタンピング管を備え、このタンピング管は可変ギヤ比変速装置によって駆動されて封止プラグをタンピングする。可変ギヤ比変速装置は、閉鎖装置の組織壁穿刺部からの引き抜きに応じて、末端方向への力を封止プラグに加える変換器を備える。可変ギヤ比変速装置は、第１スクロールギヤおよび第２スクロールギヤを有するスクロールギヤ装置と、フィラメントの一部を巻き付け、第１スクロールギヤに連結したスプールと、第２スクロールギヤに連結するとともに、タンピング装置に噛合する出力ギヤとを備える。アンカーを展開して閉鎖装置が組織壁穿刺部から後退するとき、スプールが回転して第１スクロールギヤを第１の方向に回転駆動するとともに、出力ギヤがタンピング装置を第２方向に駆動する。スクロールギヤは初期的に低ギヤ比で係合して、それらが回転するにつれて、出力スクロールギヤの円周が増加するとともに、入力スクロールギヤの円周が減少することにより、スクロールギヤのギヤ比を増加してもよい。
【００１３】
本発明の他の態様においては、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。この装置は、内部組織壁に関して末端側に配置したアンカーと、内部組織壁に関して基端側に配置した封止プラグと、アンカーと封止プラグとの間を連結するフィラメントと、自動的に封止プラグをフィラメントに沿って末端方向にアンカーの方へタンピングするスクロールギヤ変速装置とを備える。閉鎖装置は、スクロールギヤ変速装置に動作可能に連結したタンピング装置を備える構成とすることができる。スクロールギヤ変速装置は、フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、この貯蔵スプールに連結した第１スクロールギヤと、この第１スクロールギヤに噛合する第２スクロールギヤとを備える構成とすることができる。スクロールギヤ変速装置は、徐々に半径が変化する第１スクロールギヤと、この第１スクロールギヤに噛合し、徐々に半径が変化する第２のスクロールギヤとを備えていてもよい。代案としては、第１および第２スクロールギヤは急激な半径の変化を有していてもよい。
【００１４】
いくつかの実施態様においては、タンピング装置はスクロールギヤ変速装置に動作可能に連結されており、スクロールギヤ変速装置は、フィラメントの基端部を巻き付けた貯蔵スプールと、この貯蔵スプールによって駆動するスクロールギヤ装置とを備えてなり、これにより、アンカーが内部組織壁に圧着している状態で閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くことにより、フィラメントを貯蔵スプールから繰り出してスクロールギヤ装置を作動させる。貯蔵スプールがスクロールギヤ装置を駆動してもよく、またスクロールギヤ装置が直接または間接的にタンピング力をタンピング装置に加える構成とすることができる。
【００１５】
本発明の他の態様においては、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する方法を提供する。この方法は、閉鎖装置を組織穿刺部から引き抜くステップと、閉鎖装置を第１方向に引き抜くことにより生じる原動力を、第２方向へのタンピング力に、スクロールギヤを用いて自動的に変換するステップとを有する。この方法は、自動的に連続的にスクロールギヤのギヤ比を、それらが回転するにつれて、変化するステップを有していてもよい。連続的なギヤ比の変化はギヤ比を増加してもよい。代案としては、方法は、スクロールギヤの半径を、それらが回転するにつれて急激に変化するステップと、第１スクロールギヤは第１半径から、第１半径より少なくとも１．５倍大きい第２半径に急激に変化すると同時に、第２スクロールギヤを第１の半径から、第２スクロールギヤの第１半径より少なくとも１．５倍小さい第２半径に変化するステップとを有していてもよい。
【００１６】
本発明の他の態様によれば、経皮的な切開部を通じて到達可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止する他の方法を提供する。この方法は、キャリア管と、このキャリア管を貫通し、アンカーに至り、また前記組織穿刺部に配置および係留する前記アンカーの基端側に位置する封止プラグまで延在するフィラメントと、タンピング装置および可変ギヤ比変速装置を備えたタンピング組立体とを有する組織穿刺部閉鎖装置を準備するするステップと、組織穿刺部閉鎖装置を経皮的な切開部内へ挿入するステップと、アンカーを組織穿刺部内に展開するステップと、閉鎖装置を経皮的な切開部から少なくとも部分的に引き抜くステップと、封止プラグをキャリア管の出口から押し出すステップと、封止プラグをキャリア管の出口から押し出した後に自動的に可変ギヤ比変速装置のギヤ比が変化するステップとを有する。自動的にギヤ比が変化するステップは、可変半径ギヤのスクロールギヤ装置を準備するステップを有していてもよい。自動的にギヤ比が変化するステップは、閉鎖装置を引き抜くことによりフィラメントをタンピング組立体のスプールから繰り出すステップと、スクロールギヤ装置をスプールにより駆動するステップとを有していてもよい。タンピング装置をスクロールギヤ装置によって駆動することができる。
【００１７】
本発明の他の態様によれば、内部組織壁穿刺部の内部への部分的な挿入および封止を行う組織穿刺部閉鎖装置を提供する。閉鎖装置は、閉鎖装置の第１端部から閉鎖装置の第２端部まで延びるフィラメントと、フィラメントに閉鎖装置の第２端部において取り付けられ、組織壁穿刺部を通して挿入されるアンカーと、このアンカーに隣接してフィラメントに摺動可能に取り付けた封止プラグと、この封止プラグに隣接したタンピング装置と、フィラメントにより駆動するとともにタンピング装置に動作可能に連結し、タンピング装置を封止プラグの方へ前進させる自動スクロール式多段変速装置とを備えてなる。
【００１８】
本発明の他の利点および新たな特徴を、以下に説明し、当業者であれば、これら記載から本発明を実施することができるであろう。本発明の利点は、添付の特許請求の範囲に記載の方法により達成することができる。
【００１９】
添付の図面は、本発明の種々の実施例を示すものであり、明細書の一部である。図示の実施例は本発明の単なる例証であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【００２０】
全ての図を通して、同一の符号は、必ずしも全く同一である必要はないが類似した構成要素を表す。
【実施例】
【００２１】
上記のように、血管処置は世界中で行われており、穿刺部を通じて動脈に到達する必要がある。多くの場合、この動脈は大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するために、多くの場合、閉鎖装置を用いて、穿刺部をアンカーと封止プラグの間にはさみ込む。しかし、時として封止プラグは動脈切開部の外側位置に対して、適切に着座しないことがある。プラグが動脈切開部に対して定位置にない場合、長時間出血する可能性がある。本発明は、る封止プラグの、ずれ（移動）または誤配置をコンパクトな装置により減少または除去するための、方法及び装置を記載するものである。以下に記載の脈管器具は挿入シースおよび穿刺部封止装置を有するが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に説明する特定の装置に限定されない。本明細書に記載の原理は、任意の脈管閉鎖装置で使用することができる。したがって、以下の説明は主に、動脈の処置と、脈管閉鎖装置のいくつかの実施形態とを説明することを目的とするが、これらの方法及び装置は添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００２２】
本明細書および添付の特許請求の範囲において用いられる用語「タンピングする」または「タンピング」は概して、１回または連続で、円滑で安定した圧力によって、しかし、過剰な力でなく、突く（ブロー）またタップすることによって、詰め込むことを意味する。「タンピング管」は概して、任意の細長い装置又は一連の装置を意味するものとして使用し、これら装置は、単独でまたは併用して何ものかを直接または間接的にタンピングする任意の中間コンポーネント有する。「係合する」および「係合可能」は概して、２台の装置を連係動作させる、噛合させる又は接触させることを意味して使用する。「噛合する」とは、かみ合わせる又は接触することを意味する。「スプール」とは、何かを少なくとも部分的に巻き付けるシリンダまたは他の装置である。「内腔（ルーメン）」とは、人体器官またはデバイス内における、開放した空間またはキャビティ、特には血管を意味する。「自動」とは、人のオペレータによる動作または介入を全く必要としないことを意味する。「変換」とは、ある形の力または他の入力エネルギーを、他の形式または他の方向の出力エネルギーまたは力に変えることを意味する。「スクロールギヤ」とは、不連続性、または半径の変動もしくは変化を有する歯の有無によらず歯車を意味するものとする。「徐々に」とは、規則的または連続的に、またはあらゆる突発的変化なしに、前進または進行することを意味する。「突然」とは、急激な、突発的な、または、急速な変化を示す。特許請求の範囲を含む本明細書内で使用される「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅ）および「有する」（ｈａｖｅ）とは、単語「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）と同じ意味を示す。
【００２３】
図面、特に図１〜４につき、従来技術の脈管穿刺部閉鎖装置１００を示す。脈管穿刺部閉鎖装置１００は、キャリア管１０２を有し、このキャリア管１０２内にフィラメントまたは縫合糸１０４が少なくとも部分的に貫通する。閉鎖装置１００は、第１端部すなわち基端部１０６、および、第２端部すなわち末端部１０７を有する。キャリア管１０２の第２端部すなわち末端部１０７の外部にアンカー１０８を設ける。アンカーは、細長く硬い薄型の部材であり、中央に形成した眼口部１０９を有する。アンカー１０８は一般的に生体再吸収可能ポリマーで形成する。
【００２４】
縫合糸１０４を、アンカー１０８に通してコラーゲンパッド１１０へ戻す。コラーゲンパッド１１０は、ランダムに指向する繊維状材料を、化学的手段により互いに結合して構成することができる。縫合糸はキャリア管１０２から末端方向に抜け出るとき、コラーゲンパッドを縫合糸１０４に摺動可能に取り付け、縫合糸をアンカー１０８に通過させてキャリア管１０２内に進入させるとき、コラーゲンパッド１１０の基端部に確実に引き結びノットを形成し、閉鎖装置１００を適切に配置してアンカー１０８を展開するとき（図４参照）、コラーゲンパッド１１０の締め付けを容易にする。
【００２５】
キャリア管１０２は一般的に、内部に配置したタンピング管１１２を有する。タンピング管１１２を、縫合糸１０４上に摺動可能に取り付けて、オペレータが使用することで、適切な時点でコラーゲンパッド１１０をアンカー１０８の方へタンピングして、経皮組織穿刺部を封止することができる。
【００２６】
アンカー１０８を動脈内に展開する前には、アンカー１０８の眼口部１０９は、キャリア管１０２の末端部１０７の外側に休止する。アンカー１０８を、キャリア管１０２の末端部１０７上に配置したバイパス管１１４により、キャリア管１０２と同一平面となる所定位置に一時的に保持することができる。
【００２７】
アンカー１０８およびキャリア管１０２が同一平面状となる構成により、アンカー１０８を、図２〜４に示すような挿入シース１１６内に挿入して、最終的には動脈の穿刺部１１８から挿入することができる。挿入シース１１６は、図２〜４に示されるように、経皮的な切開部１１９を通して動脈１２８内に挿入される。しかし、バイパス管１１４（図１）は過大ヘッド１２０を有しており、これはバイパス管１１４が挿入シース１１６の内部通路を通過するのを妨げる。従って、穿刺部閉鎖装置１００を挿入シース１１６内に挿入することにより、過大ヘッド１２０は挿入シース１１６の表面１２２に圧着する。穿刺部閉鎖装置１００を更に挿入すると、キャリア管１０２（図１）とバイパス管１１４との間に滑り運動が生じて、アンカー１０８をバイパス管１１４（図１）から出す。しかし、挿入シース１１６がアンカー１０８の運動を制限し続けるので、アンカー１０８はバイパス管１１４から出た後も、図１に示す同一平面上に位置したままである。
【００２８】
挿入シース１１６は、その第２端部すなわち末端部１２６に単一折り曲げ部１２４を有する。単一折り曲げ部１２４はアンカー１０８の一方向弁として機能する。単一折り曲げ部１２４は挿入シース１１６の一部が塑性変形したものであり、アンカー１０８がその末端部１２６から押し出される際に弾性的に曲げられる。一般的に、アンカー１０８が挿入シース１１６の末端部１２６を通過して、動脈１２８内に入ったあと、アンカー１０８はキャリア管１０２に対して同一平面上の配置にもはや拘束されず、図２に示す位置に回転して展開する。
【００２９】
次に図３〜４につき説明すると、アンカー１０８を展開することにより、穿刺部閉鎖装置１００および挿入シース１１６を共に引き出すことができ、コラーゲンパッド１１０をキャリア管１０２の先端から押し出して、それを切開路１１９に残す。このときタンピング管１１２も露出する。図４に示すように完全に露出したタンピング管１１２により、コラーゲンパッド１１０を手動でタンピングして、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０を共に締め上げて、縫合糸１０４の自己締め付け引き結びノットにより適当な位置に保つ。このように、組織穿刺部をアンカー１０８とコラーゲンパッド１１０とではさみ込むことにより、組織穿刺部１１８を封止する。そして縫合糸１０４を切断して、切開路１１９を閉鎖することができる。縫合糸１０４、アンカー１０８およびコラーゲンパッド１１０は一般的に再吸収可能材料で形成し、これにより、所定位置に留まって穿刺部１１８は治癒する。
【００３０】
しかし、上述の代表的な組織穿刺部閉鎖装置１００を使用する場合、シース１１６を取り外してタンピング管１１２を手でつかめるように露出するまで、コラーゲンパッド１１０のタンピングを開始することができない。状況によっては、コラーゲンパッド１１０をタンピングする前にシース１１６を取り外すことは、コラーゲンパッド１１０を組織穿刺部１１８から後退させ、コラーゲンパッド１１０と穿刺部１１８との間にすき間１２０が生じることがある。すき間１２０は、図４に示すようにタンピングした後にさえ残っているかもしれず、また時として、部分的封止しか生ぜず、組織穿刺部１１８から出血することがあり得る。
【００３１】
このことから、本明細書は、組織穿刺部閉鎖装置の組織穿刺部からの引き抜きの際に、組織穿刺部の方へ封止プラグを自動的に駆動する組織穿刺部閉鎖装置に関して記載する。自動的に封止プラグを駆動する機構に、可変ギヤ比を有する変速装置を設ける。組織穿刺部閉鎖装置の好適な実施例を以下に説明すると共に、本明細書の原理は多くの組織穿刺部閉鎖装置のいずれにも組み込むことができる。後述の特定の実施例は、例示するだけのものであり、これに限定するものではない。
【００３２】
上述のように、皮膚の切開部を通ってアクセス可能な内部組織壁の組織穿刺部を封止するために使用される組織穿刺部閉鎖装置の一般的な構造及び機能は、よく知られている技術である。本明細書に記載の実施原理を含む閉鎖装置の適用箇所としては、生体を２個の内部部分に分断している、経皮的な組織穿刺部または組織切開部の閉鎖、例えば血管、管路または内腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓などの、穿刺部もしくは切開部の閉鎖がある。
【００３３】
図５には、本発明の一実施例による組織穿刺部閉鎖装置２００を示す。閉鎖装置２００は、血管内での処置、例えば、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術、他のタイプのアテローム硬化性動脈再疎通など、に関連して使用されるとき、血管（例えば、動脈）の穿刺部で即時に止血するように設計しているので、閉鎖装置２００は特別な有用性を有している。しかし、以下の好適な実施例の説明では経皮的な動脈穿刺部の封止を目的とするが、この装置はより広範囲な利用方法を有しており、他種の組織壁における穿刺部または切開部を同様に封止するために使用できることを理解されたい。このように、本明細書に示す経皮的な動脈穿刺部の封止は、本発明による組織閉鎖装置２００の特定の一用途を例示しただけのものである。
【００３４】
組織閉鎖装置２００は、第１端部すなわち基端部２０６、および、第２端部すなわち末端部２０７を有する。キャリア管２０２は、基端部２０６から末端部２０７まで延びており、末端部２０７に出口２１３を有する。キャリア管２０２は、プラスチックまたは他の材料から形成し、シース２１６に挿通するよう設計するとともに、組織層２３０の経皮的な切開部２１９を通して内腔２３２内に挿入するように設計する。図５によれば、内腔２３２は大腿動脈２２８の内部を含む。
【００３５】
キャリア管２０２の末端部２０７には、アンカー２０８および封止プラグ２１０を設ける。この実施例のアンカー２０８は、細長く硬い薄型の部材であり、動脈２２８の内側で穿刺部２１８に連続する動脈壁２３４に着座する。アンカー２０８は、好ましくは再生体吸収可能ポリマーで形成する。封止プラグ２１０は、非止血性の再生体吸収可能材料、例えばコラーゲンで形成した、圧縮可能な、スポンジ、発泡体または繊維マットにより形成し、組織穿刺部２１８の封止を容易にする任意の形状に構成することができる。
【００３６】
封止プラグ２１０およびアンカー２０８を、再生体吸収可能なフィラメントまたは縫合糸２０４によって互いに連結する。アンカー２０８、封止プラグ２１０および縫合糸２０４を集合的に、以下「閉鎖素子」と称する。図５に示すように、アンカー２０８をシース２１６の末端部２０７に隣接して、その外側に配設するとともに、封止プラグ２１０を初期的にはキャリア管２０２内に配置する。アンカー２０８の第１表面２３６が動脈壁２３４に衝合して展開した状態を示すが、初期的にはアンカーは、キャリア管２０２の軸線方向に沿って配置して、内腔２３２への挿入を容易にしていることを理解されたい（例えば、図１のアンカー１０８参照）。縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の第１端部２０６からキャリア管２０２を通って末端側に延びているる。縫合糸２０４を、封止プラグ２１０の１個またはそれ以上の孔に通し、アンカー２０８の眼口部に通し、そしてキャリア管２０２の方に基端部に向かって封止プラグ２１０までに逆戻りさせる。縫合糸２０４を好ましくは、再び封止プラグ２１０の一個または一連の孔に通す。縫合糸２０４を自身の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノットを形成することもできる。このようにして、キャリア管２０２をアンカー２０８および封止プラグ２１０から引き抜くとき、縫合糸２０４は、アンカー２０８と封止プラグ２１０をプーリ状に連結して、アンカー２０８と封止プラグ２１０を共に締め上げることにより、アンカー２０８とプラグ２１０を共にはさみ込んで係止し、これにより組織穿刺部２１８を封止することができる。
【００３７】
キャリア管２０２は、封止プラグ２１０を縫合糸２０４に沿ってアンカー２０８の方向に前進させて押し付けるタンピング装置（例えばタンピング管２１２）を収容する。タンピング管２１２は、部分的にキャリア管２０２内にあり、および封止プラグ２１０の基端に隣接して示す。タンピング管２１２は好ましくは、任意の適切な材料から作られた細長い筒状部材で、かつ硬い又は柔軟な管状部材である。例えば、一実施例によると、タンピング管２１２はポリウレタンで形成する。図５に示すタンピング管２１２は可撓性を有し、ハウジングまたはハンドル２５２内に延びる。タンピング管２１２は、図５に示すように、ハンドル２５２内のガイド２５３の周りに湾曲することができる。代案として、ハンドル２５２を基端部方向に細長くして、タンピング管２１２を湾曲部のない細長いハンドル内に突入させることもできる。縫合糸２０４は、タンピング管２１２内を第１端部２０６から第２端部２０７まで延在するが、タンピング管に直接連結しない。したがって、縫合糸２０４およびタンピング管２１２は、自由に互いに摺動することができる。
【００３８】
図５の実施例によれば、縫合糸２０４は、第１端部２０６でタンピング管２１２から出て、タンピング組立体２３８の構成部材（コンポーネント）に取り付ける。従って、タンピング管２１２は、縫合糸２０４が退出できる開放したトラフ２５１（図６）とすることができる。タンピング組立体２３８は、キャリア管２０２内に延びるタンピング管２１２を有するが、タンピング組立体２３８の残部は閉鎖装置２００のハンドル２５２の中に位置する。自動タンピング組立体２３８の実施例を、より詳細に以下に、図６および図７を参照して説明する。
【００３９】
アンカー２０８を動脈２２８内に図５に示すように展開するとき、タンピング管２１２は、閉鎖装置２００を切開部２１９から後退させる際に、自動的に封止プラグ２１０をキャリア管２０２の出口２１３から押し出す。タンピング管２１２または他のタンピング装置は、ギヤ歯に噛合するラック（図６および図７に示す）を有することができる。代案として、タンピング管２１２を別のタンピング駆動ラックに整列配置および当接してもよく、その時は、この個別のタンピング駆動ラックがタンピング管２１２を前進させることになる。
【００４０】
実際には、（上述の閉鎖素子を有する）閉鎖装置２００のキャリア管２０２を、動脈２２８内に既に挿入してある挿入シース２１６内に挿入する。閉鎖装置２００および関連の閉鎖素子を挿入シース２１６内に挿入するとき、アンカー２０８は挿入シース２１６の末端部から抜け出して、動脈の内腔２３２に挿入される。上述のように、アンカー２０８は、初期的にキャリア管２０２とほぼ平行に配置し、アンカー２０８が経皮的な切開部２１９から内腔２３２に挿入することを容易にする。
【００４１】
そして、アンカー２０８が挿入シース２１６の末端部に引っかかって、図５に示す位置に回転するまで、閉鎖装置２００を挿入シース２１６から引き抜く。閉鎖装置２００の更なる引き抜きに対する抵抗をオペレータが感じるとき、閉鎖装置２００および挿入シース２１６を共に引き抜くことにより、アンカー２０８を動脈２２８内で動脈壁２３４に係留する。アンカー２０８を穿刺部２１８において動脈２２８内に係留した状態で、閉鎖装置２００および挿入シース２１６が更に後退することにより、縫合糸２０４に取り付けた封止プラグ２１０をキャリア管２０２の出口２１３から押し出す。
【００４２】
しかしながら、封止プラグ２１０を適切に配置するために個別の手動のタンピング処置を必要とする従来の閉鎖装置とは異なり、ハンドル２５２が後退するにつれて、本発明の閉鎖装置２００は自動的に封止プラグ２１０を、キャリア管２０２から押し出すとともにアンカー２０８の方へ連続的にタンピングする。したがって、封止プラグ２１０は、アンカーの方へ自動タンピング組立体２３８によってタンピングするとともに、キャリア管２０２は大腿動脈２２８の穿刺部２１８に近接しており、従来方法では起こり得る封止プラグ２１０と大腿動脈２２８の穿刺部２１８との間のあらゆるすき間を減少または排除する。
【００４３】
さらに、縫合糸２０４に張力をかける、またはそれを穿刺路２１９から引き離すことによって、縫合糸２０４は（引き結びノット等により）アンカー２０８および封止プラグ２１０を共に締め上げてロックし、動脈壁２３４をアンカー２０８および封止プラグ２１０の間にはさむことができる。タンピング管２１２によるアンカー２０８方向への力と、アンカー２０８および封止プラグ２１０をフィラメント２０４によって共に締め上げることとにより、封止プラグ２１０を、穿刺路２１９の中で半径方向外方に変形させて、組織穿刺部２１８の基端側のアンカーとして機能させる。
【００４４】
封止プラグ２１０がキャリア管２０２の出口２１３から押し出されるにつれて、自動タンピング組立体２３８からの可変力および種々のトルク量が要求される。従って、自動タンピング組立体２３８は可変ギヤ比を有する自動変速装置を備え、封止プラグ２１０をキャリア管２０２から抜き出してアンカー２０８の方へ容易に進めることができるようにする。可変ギヤ比を有する自動変速装置は、封止プラグ２１０が出口２１３から押し出されるにつれて、トルクを増加するとともに、封止プラグ２１０が出口２１３から抜け出た後には、より速くまたはより大きなギヤ比になり、封止プラグをアンカー２０８に向けて完全にタンピングする。
【００４５】
タンピング管２１２を封止プラグ２１０の方へ自動的に駆動すること、および／または、プラグおよびアンカー２０８を締め上げることは、多くの機構の任意なもので容易に行うことができる。例えば、閉鎖装置２００のハウジング２５２内に配置可能な１個の自動可変ギヤ比変速装置２４０を図６に示す。自動可変ギヤ比変速装置２４０は、自動タンピング組立体２３８の一部である。自動可変ギヤ比変速装置２４０は、少なくとも２種類の速度を備えることができる。
【００４６】
図６の実施例によれば、閉鎖装置２００が組織穿刺部２１８（図５）から後退することにより、自動的に封止プラグ２１０のタンピング（図５）を遂行する。第１の方向への後退力または原動力は、図６によれば、自動タンピング組立体２３８により第２の方向へのタンピング力に自動的に変換される。後退力をタンピング力に変換する詳細に関しては以下に説明する。
【００４７】
図６の自動タンピング組立体２３８によれば、可変ギヤ比変速装置２４０は、スクロールギヤ装置２４４を有する。スクロールギヤ装置２４４は、第１スクロールギヤ２４６と、第１スクロールギヤ２４６に係合または噛合する第２スクロールギヤ２５０とを備える。スクロールギヤ装置２４４は、これに連結または係合するスプール２４８により駆動する。図６の実施例によれば、縫合糸２０４を部分的にスプール２４８に巻き付けて、スプール２４８を第１スクロールギヤ２４６に同軸状に取り付ける。スプール２４８を同軸状に第１のスクロールギヤ２４６に取り付けることにより、それらは共に同一の角速度で回転する。しかし、トルクを制限するクラッチを、第１のスクロールギヤ２４６とスプール２４８との間に、例えばばねにより互いに押圧偏倚した互いに噛合する扇状面とすることができる。
【００４８】
閉鎖装置２００（図５）を組織穿刺部２１８から引き抜く（アンカー２０８（図５）を展開する場合）ことにより、縫合糸２０４がスプール２４８から繰り出される。縫合糸２０４が繰り出されるときスプール２４８は回転し、このことにより直線的なタンピング力に変換可能なねじり原動力を生ずる。
【００４９】
図６の実施例によれば、繰り出すスプール２４８によって生ずるねじり原動力を、直線的なタンピング力にスクロールギヤ装置２４４によって変換する。出力ギヤ２５４を同軸状に第２スクロールギヤ２５０に取り付ける。したがって、出力ギヤ２５４は第２スクロールギヤ２５０により回転する。出力ギヤ２５４をタンピング管２１２に係合させる。出力ギヤ２５４が回転することで、タンピング管２１２は直線的に移動する。出力ギヤ２５４は好ましくは一定半径の普通の円形ギヤとする。
【００５０】
しかしながら、第１および第２のスクロールギヤ２４６，２５０は可変の半径を有する。図６の実施例によれば、第１および第２のスクロールギヤ２４６，２５０はそれぞれ、不連続部を有した連続的に変化する半径を示す。したがって、第１および第２のスクロールギヤ２４６，２５０は、連続的に変化するギヤ比をもたらす噛合周縁を有する。図６に示すように、スクロールギヤが矢印２５６方向に回転するにつれて、第１および第２のスクロールギヤ２４６，２５０は大きなギヤ比を示す。ギヤ比は、図６で示すように１：１未満のギヤ比から始めてもよく、スクロールギヤ２４６，２５０が回転するにつれて、１．５：１〜５：１の間の比またはそれ以上の比まで増加してもよい。図６に示すスクロールギヤ装置２４４のギヤ比は、スクロールギヤ２４６，２５０が回転するにつれて、徐々に増加する。
【００５１】
スクロールギヤ装置２４４は、同様に他の可変半径装置とすることができる。例えば、図７に示すように、スクロールギヤ装置３４４は、半径が急激に変化する第１および第２のスクロールギヤ３４６，３５０を有して、これにより急激にギヤ比が変化してもよい。第１および第２のスクロールギヤ３４６，３５０は、第１の半径区間Ｄ１に沿った、変化する、連続的に変化する、または一定の、第１の半径Ｒ１を有するとともに、第２の半径区間Ｄ２に沿った、第１の半径Ｒ１より相当大きい（および変化する、連続的に変化する、または一定の）第２の半径Ｒ２を有する。第２の半径区間Ｄ２を好ましくは十分な長さにすることで、回転に応じて、第１の半径区間Ｄ１が係合する前に、封止プラグ２１０（図５）がタンピング管２１２により十分な距離を駆動されて、キャリア管２０２をクリアすることを確実にする。第１の半径区間Ｄ１が係合するときに、ギヤ比は増加して、タンピング管２１２をより高速に動かす。スクロールギヤ装置２４４／３４４の回転によるタンピング操作の結果を図８に示し、そこでは、封止プラグ２１０は完全にタンピングされる。
【００５２】
また、多数の、急激なまたは漸進的な変化があってもよい。図６〜７に示すスクロールギヤ装置２４４、３４４は単に例示的なものである。自動的に変化するギヤ比を生ずるあらゆるスクロールギヤ装置を本発明は考慮する。
【００５３】
図５〜図８の実施例の動作を以下に説明する。閉鎖装置２００が、アンカー２０８を展開することにより穿刺路２１９から後退するとき、アンカー２０８を通した縫合糸２０４はスプール２４８から繰り出されることで、スプール２４８を回転させる。スプール２４８が回転することにより、スプール２４８は第１のスクロールギヤ２４６／３４６を、それらとの同軸状の連結を介して駆動する。第１のスクロールギヤ２４６／３４６が回転することにより、第２のスクロールギヤ２５０／３５０を駆動する。同軸状に取り付けた出力ギヤ２５４は、第２のスクロールギヤ２５０／３５０により回転する。出力ギヤ２５４をタンピング管２１２に噛合して、タンピング管２１２を駆動し、封止プラグ２１０をキャリア管２０２および挿入シース２１６から末端方向に押し出す。スクロールギヤ装置２４４／３４４のギヤ比は好ましくは、初期的には１：１未満として、封止プラグ２１０をキャリア管２０２およびシース２１６の出口２１３から押し出すにつれて、付加的なトルクを加える。
【００５４】
しかしながら、封止プラグ２１０がキャリア管２０２を抜け出した後、封止プラグ２１０をアンカー２０８の方へタンピングするために必要なトルクは減少する。また、ギヤ比を増加させて、より高速に、タンピング管２１２を移動するおよび封止プラグ２１０をタンピングすることが望ましい場合がある。ギヤ比を増加させることで、オペレータが閉鎖装置２００を後退させなければならないストロークも減少する。したがって、スクロールギヤ装置２４４／３４４が回転するにつれて、ギヤ比は段階的にまたは急激に増加する。これにより、閉鎖装置２００が穿刺路２１９から後退するにつれて、自動可変ギヤ比変速装置２４０およびタンピング管２１２により、封止プラグ２１０を自動的にキャリア管２０２から押し出すとともにタンピングする。封止プラグ２１０は、封止プラグ２１０とアンカー２０８と間に、従来方法では個別の手動タンピング処置により起こり得るすき間を生ずることなしに、十分な動脈の封止を形成しやすい。縫合糸２０４を最終的に切断して、閉鎖素子は穿刺部に留置するとともに、閉鎖装置２００の残部を取り出す。
【００５５】
上述のは、本発明の実施例を例示および説明するためだけに示したものである。網羅的であることや、開示した正確な形態に本発明を制限することを目的としていない。上記説明を考慮して、多くの修正及び変更が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲により定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】従来技術による組織閉鎖装置の一部切除して示す側面図である。
【図２】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈に係合させた状態を示す側面図である。
【図３】従来技術による図１の組織閉鎖装置を動脈から引き抜いてコラーゲンスポンジを配置している状態を示す側面図である。
【図４】従来技術による図１の組織閉鎖装置でコラーゲンスポンジをタンピングする状態を示す側面図である。
【図５】本発明の一実施例による、自動タンピングするスクロールギヤ変速装置を有する組織閉鎖装置の側面図である。
【図６】本発明による図５に示すスクロールギヤ変速装置の一実施例の部分斜視図である。
【図７】本発明による図５に示すスクロールギヤ変速装置の他の実施例の部分斜視図図である。
【図８】本発明の一実施例による、完全にタンピングした封止プラグを有する図５の組織閉鎖装置の側面図である。
【図１】
2008535621.tif 000003
【図２】
2008535621.tif 000004
【図３】
2008535621.tif 000005
【図４】
2008535621.tif 000006
【図５】
2008535621.tif 000007
【図６】
2008535621.tif 000008
【図７】
2008535621.tif 000009
【図８】
2008535621.tif 000010
【国際調査報告】
2008535621.tif 000011