(57)【要約】  ここに記載された診断システム及びその方法は、前方観察機能を有するガイドワイヤを、設けており、ガイドワイヤは、機動性の増加及びより狭い血管系内での使用のための、縮小された放射断面を有している。ガイドワイヤは、末端領域、基端領域、及び、内部内腔、を有する細長管状部材と、ガイドワイヤの末端部に結合された前方観察撮像デバイスと、を含むことができる。ガイドワイヤの末端領域は、基端領域より比較的曲がりやすくできる。ガイドワイヤは、また、第２前方観察撮像デバイスを有することができ、第２撮像デバイスは、放射領域又は基端領域において、ガイドワイヤの長手方向部分の回りに結合されている。
2008535630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像システムであって、
ガイドワイヤを備えており、
ガイドワイヤは、撮像デバイスと、閉じた末端部、末端領域、基端領域、及び、内部内腔、を有する細長管状部材と、を備えており、
撮像デバイスは、内部内腔内に配置されており、細長管状部材の末端部の内面に結合された第１面を有しており、細長管状部材より少なくとも部分的に末端側に位置する領域を撮像するように、構成されている、ことを特徴とする撮像システム。
【請求項２】
末端部が、整合層として構成されている、請求項１記載の撮像システム。
【請求項３】
末端部が、細長管状部材に結合されたキャップとして構成されている、請求項２記載の撮像システム。
【請求項４】
撮像デバイスが、接着層によって、細長管状部材の末端部に結合されており、
接着層が、整合層として構成されている、請求項３記載の撮像システム。
【請求項５】
細長管状部材の末端領域が、曲げられており、且つ、基端領域より比較的曲がりやすいように構成されている、請求項２記載の撮像システム。
【請求項６】
細長管状部材の末端領域の少なくとも一部が、金属であり、且つ、末端部に配置されたポリマーキャップを備えており、
撮像デバイスが、ポリマーキャップに結合されている、請求項５記載の撮像システム。
【請求項７】
撮像デバイスが、第１撮像デバイスであり、
ガイドワイヤが、細長管状部材の長手方向部分の回りに放射状に結合されている第２撮像デバイスを、更に備えている、請求項６記載の撮像システム。
【請求項８】
末端領域の幅が、実質的には、０．０２５インチ以下である、請求項１記載の撮像システム。
【請求項９】
末端領域の少なくとも一部の幅が、実質的には、０．０１８インチ以下である、請求項８記載の撮像システム。
【請求項１０】
カテーテルを、更に備えており、
細長部材の内部内腔が、第１内部内腔であり、
カテーテルが、ガイドワイヤをスライド可能に受け入れるように構成された第２内部内腔を、備えている、請求項１記載の撮像システム。
【請求項１１】
撮像デバイスが、トランスデューサアレイである、請求項１記載の撮像システム。
【請求項１２】
撮像ガイドワイヤであって、
細長管状部材と、撮像デバイスと、を備えており、
細長管状部材は、末端領域、基端領域、及び、内部内腔、を有しており、
撮像デバイスは、細長管状部材より少なくとも部分的に末端側に位置する領域を撮像するように、構成されており、
末端領域の幅が、実質的には、０．０２５インチ以下である、ことを特徴とする撮像ガイドワイヤ。
【請求項１３】
撮像デバイスが、内部内腔内に配置されており、且つ、細長管状部材の末端部に結合されている、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１４】
細長管状部材の末端部が、整合層として構成されている、請求項１３記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１５】
細長管状部材の末端部が、第１整合層として構成されており、
撮像デバイスが、接着層によって、細長管状部材の末端部に結合されており、
接着層が、第２整合層として構成されている、請求項１３記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１６】
細長管状部材の末端領域が、曲げられており、且つ、基端領域より比較的曲がりやすいよう構成されている、請求項１３記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１７】
細長管状部材の末端領域の少なくともの一部が、金属であり、且つ、末端部に配置されたポリマーキャップを備えており、
撮像デバイスが、ポリマーキャップに結合されている、請求項１６記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１８】
末端領域の外側層が、血栓溶解剤を備えている、請求項１７記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項１９】
末端領域の外側層が、潤滑材を備えている、請求項１７記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２０】
撮像デバイスが、第１撮像デバイスであり、
ガイドワイヤが、細長管状部材の長手方向部分の回りに放射状に結合されている第２撮像デバイスを、更に備えている、請求項１７記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２１】
末端領域の少なくともの一部の幅が、実質的には、０．０１８インチ以下である、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２２】
細長管状部材が、カテーテル内腔内で、スライドするように構成されている、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２３】
撮像デバイスが、トランスデューサアレイである、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２４】
撮像デバイスが、細長管状部材の末端部より基端側に配置されている、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２５】
撮像デバイスが、撮像デバイスを支持するように構成されているソノルーセント部分に、結合されている、請求項２４記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２６】
撮像デバイスが、接着層によって、ソノルーセント部分に結合されており、
ソノルーセント部分及び接着層が、それぞれ、整合層として構成されている、請求項２５記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２７】
撮像デバイスに結合され、且つ、細長管状部材の一部に沿って配置された、伝導性トレースを、更に備えており
伝導性トレースが、保護層によって覆われている、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２８】
撮像デバイスに結合され、且つ、細長管状部材の一部に沿って配置された、伝導性トレースを、更に備えており
伝導性トレースが、細長管状部材内に組み入れられている、請求項１２記載の撮像ガイドワイヤ。
【請求項２９】
画像診断方法であって、
撮像デバイスを備えたガイドワイヤを、血管内に挿入する、工程と、
撮像デバイスを備えたガイドワイヤより少なくとも部分的に末端側に位置する血管の領域を、撮像する、工程と、を備えており、
ガイドワイヤの幅が、実質的には、０．０２５インチ以下である、ことを特徴とする画像診断方法。
【請求項３０】
撮像された領域内に位置する対象部位に対する範囲を決定する、工程と、
カテーテルを、ガイドワイヤを通って、対象部位へ進行させる、工程と、を更に備えており、
カテーテルは、介入治療を行うように構成されている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項３１】
対象部位において介入治療を行う工程を、更に備えている、請求項３０記載の画像診断方法。
【請求項３２】
介入治療中又はその後に対象部位を撮像する工程を、更に備えている、請求項３１記載の画像診断方法。
【請求項３３】
血管を撮像する前に、血管内の対象部位へ、介入治療を行うように構成されているカテーテルを進行させる、工程と、
カテーテルを用いて介入治療を行う工程と、を更に備えている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項３４】
血管内の対象部位へ、ガイドワイヤを通って、カテーテルを進行させる、工程を、更に備えており、
ガイドワイヤ撮像デバイスが、第１撮像デバイスであり、
カテーテルが、第２撮像デバイスを備えており、
第２撮像デバイスを用いて対象部位を撮像する工程を、更に備えている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項３５】
対象部位において介入治療を行う工程を、更に備えている、請求項３４記載の画像診断方法。
【請求項３６】
撮像デバイスが、第１撮像デバイスであり、
ガイドワイヤが、開口内側部分を有している第２撮像デバイスを、備えており、
第２撮像デバイスが、第１撮像デバイスより基端側に位置する管状部材の長手方向部分の回りに、放射状に結合されている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項３７】
第２撮像デバイスを用いて血管を撮像する工程を、更に備えている、請求項３６記載の画像診断方法。
【請求項３８】
血管の領域を撮像する工程が、血管の閉塞部を撮像する工程を備えている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項３９】
撮像された領域内に位置する対象部位に対する範囲を決定する、工程と、
対象部位へガイドワイヤを進行させる工程と、
対象部位内の閉塞部を特徴付けるために、対象部位を撮像する、工程と、を更に備えている、請求項２９記載の画像診断方法。
【請求項４０】
ガイドワイヤを通って、閉塞部へ、介入治療を行うように構成されているカテーテルを進行させる、工程と、
閉塞部での介入治療を行う工程と、を更に備えている、請求項３９記載の画像診断方法。
【請求項４１】
介入治療中又はその後に対象部位を撮像する、工程を、更に備えている、請求項４０記載の画像診断方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、概ね、画像診断における使用のための、前方観察機能を有するガイドワイヤ、に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管内部の撮像に使用される、従来の画像診断システムは、典型的には、ガイドワイヤと、カテーテルと、を含んでいる。ガイドワイヤは、常に、血管内に挿入され、蛍光透視法等の外部撮像技術を使用して、対象部位へ進められる。配置されると、カテーテルは、ガイドワイヤを通って、対象部位の近位部へ、送り込まれる。対象部位は、血管閉塞又は血小板等の罹患組織領域、ステント等の配置された介入装置、などである。カテーテルは、１つ以上の、対象部位を撮像するための撮像デバイスを、含むことができる。カテーテルは、また、１つ以上の、対象部位への介入治療を行うように、構成できる。典型的な撮像カテーテルは、前方及び／又は側方観察撮像機能を有しており、すなわち、カテーテルは、それぞれ、カテーテルの末端領域、及び／又は、カテーテルの長手方向軸に沿った領域、を撮像することができる。典型的な介入治療は、組織切除、薬物送達、又は、バルーン又はステント等の介入装置の使用、を含んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
介入治療を行う前に、例えば罹患組織等の、配置する対象部位の画像を得ること、及び、適切な介入治療を選択し且つ行うことができるように組織のタイプを特徴付けること、が望ましい。これは、一般に、撮像カテーテルを用いて行われる。血管が、弱化している場合、又は、深刻な病状にある場合、罹患組織の近位部へのカテーテルの進行は、血管が傷つく又は破裂する危険性を、増加させる。この危険性は、損傷部からより影響を受けやすい薄い血管壁を有する、狭い血管系内の手術を行う場合、かなり高くなる。
【０００４】
従って、損傷部の危険性が減少した状態で、狭い血管系内を撮像することができる、より小さな介入撮像システムが、必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
ここに記載されたシステム及び方法は、前方観察機能を有するガイドワイヤを、設けている。一実施形態において、ガイドワイヤは、末端領域と、基端領域と、内部内腔と、を有している、細長管状部材を、含んでおり、末端領域の幅又は直径は、実質的には、０．０２５インチ以下である。ガイドワイヤは、また、細長管状部材より少なくとも部分的に末端側に位置する領域を、撮像するように構成された、撮像デバイスを、含むことができる。他の実施形態では、ガイドワイヤは、撮像デバイスと、末端領域、基端領域、及び、内部内腔、を有している細長管状部材と、を含むことができ、撮像デバイスは、細長管状部材の末端領域に結合された第１面を有しており、且つ、細長管状部材より少なくとも部分的に末端側に位置する領域を、撮像するように、構成されている。
【０００６】
撮像デバイスは、内部内腔内に配置でき、且つ、細長管状部材の末端部と結合できる。例えば、一実施形態では、末端領域は、基端領域より比較的曲がりやすく、且つ、そこに結合された撮像デバイスを備えている、ソノルーセント末端部分を、含んでいる。撮像デバイスは、接着剤によって、ソノルーセント末端部分に結合することができ、また、接着剤及びソノルーセント末端部分は、それぞれ、超音波撮像等の、整合層に従う撮像技術と共に使用するために、撮像デバイスの整合層として、別々に構成できる。ガイドワイヤは、また、側方観察機能を提供するよう構成された、撮像デバイスを、含むことができる。一実施形態において、ガイドワイヤは、細長管状部材の長手方向部分の回りに放射状に結合された、撮像デバイスを、含んでいる。
【０００７】
前方観察ガイドワイヤを備えた撮像方法も、また、提供されている。一実施例において、方法は、生物の血管内にガイドワイヤを挿入する工程と、撮像デバイスを備えたガイドワイヤより少なくとも部分的に末端側に位置する血管の領域を撮像する工程と、を含むことができ、ガイドワイヤは、実質的には、０．０２５インチ以下の幅を有している撮像デバイスを、含んでいる。方法は、また、撮像された領域内に位置する対象部位に対する範囲を決定する工程、又は、対象部位を特徴付ける工程、を含むことができる。カテーテルは、ガイドワイヤを通って、対象部位へ進行でき、カテーテルは、対象部位を撮像するのに、又は、介入治療を行うのに、使用できる。ガイドワイヤは、前方観察撮像デバイス又は第２の側方観察撮像デバイスを用いて、介入治療中及び／又はその後に、対象部位を撮像するのに、使用できる。
【０００８】
本発明の他の、システム、方法、特徴、及び、利点は、以下の図面及び詳細な説明を検討する際に、当業者にとっては、明らかであり、又は、明らかになるであろう。追加の、システム、方法、特徴、及び、利点、の全ては、この記述内に含まれており、本発明の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって保護されていることを、意図している。また、本発明は、実施形態の詳細を必要とするように、制限されない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の、製造、構造、及び、動作、を含む、詳細は、添付の図面を検討することによって、部分的に集められてもよく、図において、同様の参照数字は、同様の部分に関連している。図は、縮尺通りではなく、互いに関連する特徴の大きさは、如何なる場合においても、本発明を制限する意図は有していない。
【００１０】
ここに記載された診断システム及びその方法は、前方観察機能を有するガイドワイヤを、設けている。図１は、前方観察ガイドワイヤ１０２の一実施形態を、示している。ガイドワイヤ１０２は、撮像デバイス１０３と細長管状部材１０４とを含んでおり、細長管状部材１０４は、末端領域１０６と、基端領域１０８と、内部内腔１１０と、を有している。撮像デバイス１０３は、部材１０４の末端部１１２に結合され、且つ、部材１０４の末端部１１２より少なくとも部分的に末端側に位置する前方領域１１４を、撮像するように、構成されている。この前方観察機能は、医師又は他の使用者が、撮像カテーテルを対象部位の中へ又はその近くへ進める前に、血管内部を撮像することを、可能にする。図２Ａ〜Ｂを参照して説明されるように、ガイドワイヤ１０２は、また、半径方向の換算幅を有しており、それは、縮小された放射断面領域へ変換する。これは、ガイドワイヤ１０２が、従来のガイドワイヤを超える多数の利点、例えば、機動性の増加や、かなり収縮している脈管系内で手術を行う能力等を、達成することを、可能にできる。
【００１１】
細長管状部材１０４の末端領域１０６は、好ましくは、基端領域１０８よりも、比較的柔軟である。この実施形態では、末端領域１０６は、追加された柔軟性のために、複数の開口部１１８を有する、管状の柔軟部分１１６を、含んでいる。柔軟部分１１６は、好ましくは金属であるが、適用の必要性に従って、あらゆる柔軟な材料で構成してもよい。
【００１２】
撮像デバイス１０３は、光ベース光学撮像デバイス（例えば、光コヒーレンストモグラフィーや、ＯＣＤＲ等）又は他のタイプの撮像デバイスでもよいが、この実施形態では、撮像デバイス１０３は、単一元素トランスデューサ又はトランスデューサアレイ等の、超音波撮像デバイスである。撮像デバイス１０３の構造に基づいて、前方撮像領域１１４は、必要に応じて、広範囲に、集中的に、浅く、又は、深く、なることができる。撮像デバイス１０３は、信号線１２４を通して、外部撮像システム８０６（図８に示される）と通信できる。信号線１２４は、撮像デバイス１０３によって必要とされるだけの、多数のセパレート通信チャネルを、含むことができる。例えば、撮像デバイス１０３が、Ｎ型トランスデューサ接続を有するトランスデューサアレイである実施形態では、信号線１２４は、Ｎ型セパレート通信チャネルを、含むこともできる。
【００１３】
撮像デバイス１０３は、前方領域１１４の撮像を可能にする末端領域１０６において、あらゆる方向に又はあらゆる位置に、配置できる。この実施形態では、撮像デバイス１０３は、ソノルーセント端部分１２０に結合されており、言い換えると、ソノルーセント端部分１２０は、末端部１１２において、柔軟部分１１６に結合されている。ここでは、ソノルーセント端部分１２０は、キャップ様形状を有しており、ウィンドウを備えている。撮像デバイス１０３は、そのウィンドウを通して、撮像できる。この実施形態では、ソノルーセント端部分１２０は、ポリマーで構成されているが、如何なるソノルーセント材料を使用してもよい。ソノルーセント端部分１２０によって弱められた超音波エネルギーの量は、好ましくは、最小であるが、適用の必要性に依存する。
【００１４】
撮像デバイス１０３は、適用の必要性に従って、熱接合、接着、封入などの利用を含む、あらゆる方法で、端部分１２０に結合できる。撮像デバイス１０３は、好ましくは、接着ゲル１２２を用いて端部分１２０と接合されるが、如何なるタイプの接着剤を、使用してもよい。接着ゲル１２２及び／又はソノルーセント端部分１２０は、それぞれ、撮像デバイス１０３の性能特性を増加させるために、撮像デバイス１０３の整合層として、構成できる。
【００１５】
図２Ａ〜Ｂは、ガイドワイヤ１０２の断面図であり、図２Ａは、図１の線２Ａ−２Ａに沿っており、また、図２Ｂは、図１の線２Ｂ−２Ｂに沿っている。図２Ａでは、端部分１２０は、接着層２０２を用いて、金属柔軟部分１１６へ接着接合されているが、如何なる結合技術を、使用してもよい。柔軟部分１１６は、内側金属面を覆うために、内側ポリマー層２０３を、任意に、含むことができる。端部分１２０が柔軟部分１１６に結合される場合は、必要に応じて、この内側ポリマー層２０３を、省略できる。柔軟部分１１６は、また、１つ以上の外側層２０４を、含むことができる。外側層２０４は、好ましくは、血管内の手術の間に追加された潤滑のための、ポリマー層である。外側層２０４は、また、ポリマー層に加えて又は代わって、薬剤を含むことができる。薬剤は、あらゆる望ましい薬剤又は薬物であってもよい。例えば、一実施形態では、外側層２０４は、血管閉塞の治療を助けるために、血栓溶解剤を含んでいる。
【００１６】
図２Ｂでは、基端管状部分１０９は、外側層２０４にも覆われているが、内側層２０３は、任意に省略されている。基端管状部分１０９は、適用の必要性に従って、あらゆる方法で、構成できる。例えば、基端管状部分１０９は、ポリマー管や、金属ハイポ管等、であってもよい。基端部分１０９は、脈管系と連通する、複数の開口部で、構成でき、改良された撮像のために、シャフト内における血液のフラッシング又は受け入れを可能にする。信号線１２４は、また、必要に応じて、管状部分１０９の内部表面１２６に、結合できる。
【００１７】
ガイドワイヤ１０２は、図２Ａ〜Ｂの放射断面図に示されるように、換算幅２１０、２１２を、それぞれ、有している。末端領域１０６において、ガイドワイヤ１０２は、好ましくは、実質的には０．０３５インチ以下の、最小幅２１０を、有している。基端領域１０８の幅２１２は、必要であれば、末端領域１０６の幅２１０より広くてもよいが、両幅２１０、２１２は、最小であるのが好ましい。一実施形態では、両幅２１０、２１２は、実質的には、０．０２５インチ以下である。他の実施形態では、幅２１０、２１２は、実質的には、０．０１８インチである。幅２１０、２１２に関して、ここで使用されるように、「実質的に」という表現は、列挙された値が、正確にその値に限定される必要はなく、且つ、四捨五入後に列挙された値となる幅にのみ限定されるものではない、ということを意図している。
【００１８】
図３は、ガイドワイヤ１０２の、他の実施形態を示している、概略図である。この実施形態では、ガイドワイヤ１０２は、領域３０１に渡る側方観察機能を備えたガイドワイヤ１０２を提供するように構成された、第２撮像デバイス３０３を、有している。撮像デバイス３０３は、好ましくは、細長部材１０４の長手方向部分３０４の回りに放射状に結合された、トランスデューサアレイである。撮像デバイス３０３は、好ましくは、細長管状部材１０４の形状及び／又は外形に一致するように、形作られている。撮像デバイス３０３の形態に基づいて、側方撮像領域３０１は、必要に応じて、広範囲に、集中的に、浅く、又は、深く、なることができる。この実施形態において、撮像デバイス３０３は、実質的には、円筒形状である。撮像デバイス３０３に関して、ここで使用されるように、「実質的に」という表現は、撮像デバイス３０３が、完全に又はおおよそ円筒形状である撮像デバイスに、限定されるものではない、ということを意図している。図４Ａ〜Ｂは、開口内側部分４０１を備えた円筒撮像デバイス３０３の、実施形態を示している、斜視図である。図４Ａは、撮像デバイス３０３の外周回りに配置された一横列のトランスデューサ要素４０２を備えたアレイである、円筒撮像デバイス３０３を、示している。図４Ｂは、撮像デバイス３０３の外周回りに配置されたトランスデューサ要素４０２の、横列と縦列とを有しているフェーズドアレイ（位相配列）である、円筒撮像デバイス３０３を、示している。撮像デバイス３０３は、幾つもの横列と縦列とに配置された、幾つもの要素４０２を、含むことができる。更に、撮像デバイス３０３は、フェーズドアレイ装置又は他の超音波装置に、限定されない。
【００１９】
図３では、撮像デバイス３０３は、好ましくは、末端領域１０６の中又はその近くに、位置している。ここでは、撮像デバイス３０３は、柔軟部分１１６の外側に位置しており、且つ、信号線３０６を通して、撮像システムと通信的に結合されている。信号線３０６は、図５に示されるように、１つ以上の開口部１１８を通って、内部内腔１１０内から撮像デバイス３０３まで、経路されている。図５は、一実施形態のガイドワイヤ１０２を示す、線５−５に沿った断面図であり、線５−５は、基端領域１０８より末端側にある。ここでは、信号線３０６は、開口部１１８を通して、撮像デバイス３０３と結合されている。撮像デバイス３０３は、また、好ましくは、外側層２０４で覆われており、外側層２０４は、好ましくは、ポリマー等の、ソノルーセント層である。
【００２０】
撮像デバイス３０３は、また、必要であれば、基端部分１０８に、配置できる。図６Ａは、末端領域１０６近くの基端領域１０８において、部材１０４の内部内腔１１０内に配置された、撮像デバイス３０３、を備えたガイドワイヤ１０２の、一実施形態を、示している。この実施形態において、柔軟部分１１６は、患者の脈管系を通るガイドワイヤ１０２のナビゲーションを、容易にするために、曲げられている。図６Ｂは、撮像デバイス３０３を備えたガイドワイヤ１０２の、他の実施形態を示しており、この実施形態を除いて、撮像デバイス１０３は、図６Ａに示された実施形態よりも、末端部１１２より基端側の位置に、配置されている。撮像デバイス１０３は、末端領域１０６の湾曲部分内にあるように示されているが、湾曲部分より基端側に配置された比較的真っ直ぐな部分にも、位置できる。これにより、撮像デバイス１０３が、ガイドワイヤ１０２内の湾曲部を通して、撮像することが可能になる。例えば、撮像デバイス１０３は、血管内のガイドワイヤ１０２の位置を維持しながら、血管の分岐点から出ている慢性完全閉塞（ＣＴＯ）を撮像できる。この実施形態において、撮像デバイス１０３は、ソノルーセント部分６０２と結合されており、ソノルーセント部分６０２は、好ましくは、内部内腔１１０を横切って半径方向に延びており、且つ、撮像デバイス１０３への支持を提供している。より基端側の位置に撮像デバイス１０３を位置させることは、撮像デバイス１０３が、図６Ａに示されるよりも、より基端側の領域を、撮像することを、可能にする。
【００２１】
この実施形態では、柔軟部分１１６は、好ましくは、撮像デバイス１０３が部分１１６を通して画像を得ることができるように、ソノルーセント材料で構成されており、柔軟部分１１６は、上述したように、比較的真っ直ぐでも又は曲がっていてもよい。撮像デバイス１０３は、接着層６２２によって、ソノルーセント部分６０２と結合でき、上記実施形態と同様に、ソノルーセント部分６０２及び接着層６２２の両方は、整合層として構成できる。他の実施形態において、ソノルーセント部分６２２は、省略でき、撮像デバイス１０３は、例えば撮像デバイス１０３の外周又は周囲の周りに配置された接着剤を直接用いることによって、細長部材１０４の内面に、結合できる。撮像デバイス１０３及びソノルーセント部分６０２が、存在する場合には、ガイドワイヤ１０２内のあらゆる位置に配置できることは、当業者よって、容易に理解される。
【００２２】
図７Ａは、側方観察機能を備えたガイドワイヤ１０２の、他の実施形態を示している。この実施形態では、単一要素トランスデューサ７０２は、内部内腔１１０内に配置された、回転可能なドライブシャフト７０４に、結合されている。単一要素トランスデューサ７０２は、ハウジング７０６に取り付けることができ、又は、ドライブシャフト７０４に直接取り付けることができる。回転軸７０５の回りの、多数の位置を撮像するために、側方観察機能は、ドライブシャフト７０４の同時回転の間に、トランスデューサ７０４を作動させることによって、提供される。また、出口開口部７０５も示されており、出口開口部７０５は、内腔１１０と外部環境との間の、流体連通を提供するために、使用できる。この実施形態では、柔軟部分１１６は、任意に、省略されており、細長管状部材１０４は、その内面７１０に結合されている撮像デバイス１０３を備えた、連続ポリマー管７０８である。
【００２３】
図７Ｂは、側方観察機能を備えたガイドワイヤ１０２の、他の実施形態を示している。この実施形態において、信号線１２４は、細長管状部材１０４の長さに沿って結合された伝導性トレースである。伝導性トレース１２４は、撮像デバイス１０３と通信するのに必要とされる、多数のセパレート通信チャネルを、含むことができる。ここでは、伝導性トレース１２４は、保護層７２０又はスリーブ状の周囲トレース１２４によって、覆われている。保護層７２０は、好ましくは、ポリマー層であり、示されるように、トレース１２４の晒された部分を覆うことができる。図７Ｃは、図７Ｂに示された実施形態の、線７Ｃ−７Ｃにおける放射断面を示している、断面図である。図７Ｃは、保護層７２０によって覆われた伝導性トレース１２４を示している。図７Ｄは、ガイドワイヤ１０２の、他の実施形態の、放射断面を示している、断面図であり、伝導性トレース１２４は、ポリマー管７０８に直接内蔵されており、ポリマー管７０８によって保護されている。
【００２４】
図８は、他の実施形態の、画像診断システム１００を、示している。ここでは、システム１００は、ガイドワイヤ１０２と、カテーテル８０２と、基端コネクタ８０４と、画像処理システム８０６と、を含んでいる。カテーテル８０２は、好ましくは、ガイドワイヤ１０２をスライド可能に受け入れるように構成された、内腔８１０を、含んでいる。この実施形態では、内腔８１０は、カテーテル８０２内に配置されているが、内腔８１０の位置は、必要であれば、カテーテル８０２の外部であってもよい。カテーテル８０２及びガイドワイヤ１０２は、共有基端コネクタ８０４を経由して、画像処理システム８０６と結合されているが、カテーテル８０２及びガイドワイヤ１０２の両方のための、別々の基端コネクタも、使用できる。画像処理システム８０６は、ガイドワイヤ１０２内の撮像デバイス１０３及び／又は３０３によって収集された画像データを処理し、且つ、ユーザーのための結果画像を表示するように、構成されている。他の実施形態では、別々の画像処理システム（図示せず）が、ガイドワイヤ１０２及びカテーテル８０２からの画像を処理するのに、使用される。
【００２５】
図９は、医用画像処理においてガイドワイヤ１０２を使用する実施例方法９００を示している。方法９００は、ガイドワイヤ１０２を使用できる、多数の医用画像処理の、一実施例に過ぎない。例えば、工程９０６〜９２０の何れも、必要であれば、省略でき、工程９０２〜９２０は、適用の必要性に従って、どんな順番でも実行できる。
【００２６】
工程９０２では、ガイドワイヤ１０２が、患者の血管内を進行し、工程９０４では、撮像デバイス１０３が、血管内の前方領域１１４を撮像するために、使用される。前方領域１１４の画像は、如何なる目的にも使用でき、例えば、血管を通るナビゲーションを容易にする目的、血管内の、閉塞又は他の罹患組織等の対象部位の範囲を決定する目的、閉塞又は他の罹患組織等を特徴付ける目的、治療の供与中又は供与後の介入治療の評価目的、血管の内部の一般的な診断の目的、又は、他の望まれる目的、に使用できる。
【００２７】
工程９０６では、ガイドワイヤ１０２が、血管の対象部位内へ進行し、工程９０８では、撮像デバイス３０３が、存在する場合には、対象部位を撮像するのに使用される。工程９１０では、ガイドワイヤ１０２が、対象部位の近位部内への、カテーテル８０２の進行を容易にするために、ガイドとして使用される。工程９１２では、ガイドワイヤ１０２が、操作又は手術するための更なる場所をカテーテル１０２に提供するために、対象部位から後退される。工程９１４では、カテーテル８０２が、対象部位内へ進行し、工程９１６では、カテーテル８０２が、カテーテル８０２によって提供された、あらゆる撮像デバイスを用いて、対象部位を撮像するのに、使用される。工程９１７では、カテーテル８０２が、対象部位へ介入治療を供与するのに、使用される。ここで使用されるように、介入治療とは、血液又は周辺組織に影響をもたらすために、血管内で実行される、あらゆる非撮像方法を言う。介入治療の実施例には、組織切除、薬物送達、撮像処理を補助するための流動体（例えば、放射性色素等）の送達、及び、バルーン、ステント等の閉塞装置の送達、が含まれるが、これらに限定されない。工程９１８では、撮像デバイス１０３が、介入治療中又は介入治療後の、対象部位を撮像するのに、使用される。工程９２０では、カテーテル８０２及びガイドワイヤ１０２が、対象部位から後退し、又は、新たな対象部位へ進行する。
【００２８】
以上の説明において、本発明は、その特定の実施形態に基づいて説明されている。しかしながら、本発明の広い精神及び範囲から逸脱せずに、各種の修正及び変更を行うことは、明らかに可能である。例えば、一実施形態の各特徴を、他の実施形態に示された他の特徴と、組み合わせたり適合させたりすることができる。別の実施例として、方法の実施形態の工程の順序は、変更してもよい。当業者によって知られている特徴及びプロセスは、同様に、要望通りに、組み込むことができる。加えて且つ明らかに、特徴は、要望通りに、追加したり取り除いたりできる。更に、本発明は、添付の請求項及びそれらの均等物に限定される範囲を除いては、限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】前方観察ガイドワイヤの一実施形態を示す概略図である。
【図２Ａ】一実施形態の前方観察ガイドワイヤの、図１の線２Ａ−２Ａに沿った放射断面を示す、断面図である。
【図２Ｂ】一実施形態の前方観察ガイドワイヤの、図１の線２Ｂ−２Ｂに沿った放射断面を示す、断面図である。
【図３】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの一実施形態を示す、概略図である。
【図４Ａ】側方観察撮像デバイスの一実施形態を示す斜視図である。
【図４Ｂ】側方観察撮像デバイスの一実施形態を示す斜視図である。
【図５】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの、追加の実施形態を示す、概略図である。
【図６Ａ】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの、追加の実施形態を示す概略図である。
【図６Ｂ】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの、追加の実施形態を示す概略図である。
【図７Ａ】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの、追加の実施形態を示す概略図である。
【図７Ｂ】前方及び側方の両観察機能を有しているガイドワイヤの、追加の実施形態を示す概略図である。
【図７Ｃ】一実施形態の前方観察ガイドワイヤの、図７Ｂの線７Ｃ−７Ｃに沿った放射断面を示す断面図である。
【図７Ｄ】他の実施形態の前方観察ガイドワイヤの放射断面を示す断面図である。
【図８】画像診断システムの一実施形態を示す概略図である。
【図９】図８の一実施形態の画像診断システムを用いる撮像方法の、一実施例を示す、ブロック図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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