(57)【要約】【課題】  容易に組み立てることができ、安価な眼内レンズ挿入システムを提供することを技術課題とする。【解決手段】  眼内レンズがセットされるセット部材をもつ眼内レンズ挿入器具と，眼内レンズ挿入器具を収容するためのケースと，を有する眼内レンズ挿入システムであって、セット部材は眼内レンズ挿入器具の本体に対して変位可能に接続され、眼内レンズ挿入器具をケースに収容した際に、セット部材の変位可能量を規制する規制部材をケースに設ける。【選択図】      図１
2015123166.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズがセットされるセット部材をもつ眼内レンズ挿入器具と，前記眼内レンズ挿入器具を収容するためのケースと，を有する眼内レンズ挿入システムであって、
前記セット部材は前記眼内レンズ挿入器具の本体に対して変位可能に接続され、
前記眼内レンズ挿入器具を前記ケースに収容した際に、前記セット部材の変位可能量を規制する規制部材を前記ケースに設けたことを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
【請求項２】
前記眼内レンズ挿入システムはヒンジ機構を備え、
前記セット部材は前記ヒンジ機構を支点として前記本体に対して回動することで，前記本体に対して閉じた第１状態と，前記本体に対して開いた第２状態と，に変位し、
前記第２状態の前記セット部材に前記規制部材が接触することで，前記セット部材の回動を規制することを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項３】
前記セット部材は前記眼内レンズをセットするセット面を有し、前記セット面と前記ケースの底面とが平行となる回動位置で前記セット部材が前記規制部材に接触することを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項４】
前記ケースは１枚のシートを凹凸形状に変形することで生成され、前記シートは前記眼内レンズ挿入器具を収容する収容領域と，前記規制部材を形成する規制領域と，を有し、前記収容領域と前記規制領域とで前記シートの凹凸変形量を異ならせることを特徴とする請求項１〜３に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項５】
前記セット部材と共に前記規制部材に接触させる接触増加部材を前記セット部材に設けたことを特徴とする請求項１〜４に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項６】
前記ケースに、前記セット部材の変位を保持する保持手段を備えたことを特徴とする請求項１〜５に記載の眼内レンズ挿入システム。
【請求項７】
前記眼内レンズ挿入器具は、前記眼内レンズ挿入器具にセットされた前記眼内レンズの移動の規制を解除する解除部材を備え、前記解除部材は前記眼内レンズ挿入器具が前記ケースに収容された状態で装着可能であることを特徴とする請求項１〜６に記載の眼内レンズ挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼鏡レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
製造された眼内レンズ挿入器具をパッケージに収容して利用者へ送達する眼内レンズ挿入システムが知られている。例えば、特許文献１が開示する眼内レンズ挿入システムは眼内レンズ挿入器具の形状の空洞が成形されたプラスチックパッケージに眼内レンズ挿入器具を収容し、可撓性蓋シートでプラスチックパッケージを密封している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００７−５０３８７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、特許文献１の眼内レンズ挿入システムは、眼内レンズ挿入器具をケースに収容した状態で眼内レンズを眼内レンズ挿入器具にセット（充填）するものではない。眼内レンズ挿入システムの製造時、眼内レンズ挿入器具または眼内レンズ挿入器具に着脱可能なセット部材に小さな眼内レンズを充填するためには、眼内レンズ挿入器具またはセット部材を安定固定させておく治具が必要になる。また、眼内レンズを充填した眼内レンズ挿入器具またはセット部材を治具からケースへと移す作業が生じる。
【０００５】
このように、眼内レンズが充填された眼内レンズ挿入システムを製造するためには製造時に治具や複数の工程を経る必要があり、眼内レンズ挿入システムの製造費用が高くなる懸案があった。また、眼内レンズ挿入器具を固定する治具を用いない場合、眼内レンズ挿入器具に眼内レンズをセットする際に作業ミスが生じ易くなる懸案があった。
【０００６】
本発明は、容易に組み立てることができ、安価な眼内レンズ挿入システムを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）眼内レンズがセットされるセット部材をもつ眼内レンズ挿入器具と，前記眼内レンズ挿入器具を収容するためのケースと，を有する眼内レンズ挿入システムであって、前記セット部材は前記眼内レンズ挿入器具の本体に対して変位可能に接続され、前記眼内レンズ挿入器具を前記ケースに収容した際に、前記セット部材の変位可能量を規制する規制部材を前記ケースに設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、容易に組み立てることができ、安価な眼内レンズ挿入システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】眼内レンズ挿入システムの外観概略図である。
【図２】眼内レンズ挿入システムの構成図である。
【図３】眼内レンズ挿入器具の外観外略図である。
【図４】押出手段の外観外略図である。
【図５】セット部材の変位を示す外観概略図である。
【図６】解除部材の動作を示す説明図である。
【図７】規制部材によってセット部材の変位が規制された外観概略図である。
【図８】眼内レンズをセットする工程の説明図である。
【図９】眼内レンズ挿入器具の外観外略図である。
【図１０】眼内レンズ挿入器具の収容を示す説明図である。
【図１１】ケースにセット部材を係止する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
＜第１実施形態＞
以下、図１〜図５を参照して本件発明の第１実施形態について説明する。
１．全体構成
図１に示すように、眼内レンズ挿入システム１Ａは、眼内レンズ８０（図６，図８参照）を予め充填したプリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ａ眼内レンズ挿入器具と，眼内レンズ挿入器具２Ａを収容する眼内レンズ挿入器具収容ケース３（以降、ケース３と称す）と，図示なき可撓性シートと，を備える。
【００１１】
なお、以降の眼内レンズ挿入器具２Ａの説明において眼内レンズ８０が押し出される方向を押出軸Ａといい、後述する押出手段３０の押し出しで眼内レンズ８０が眼内レンズ挿入器具２Ａから排出される方向を先端側または先端方向といい、押出軸Ａに対して先端側とは反対の方向を基端側、または基端方向ということとする。
【００１２】
また、本実施形態のケース３が収容できる眼内レンズ挿入器具はプリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ａに限るものでなく、眼内レンズ８０を利用現場等でセットする非プリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ｂ（詳しくは後述する）など、様々な形状の眼内レンズ挿入器具を収容することができる（詳しくは後述する）。
（１）眼内レンズ挿入器具・プリセット型
【００１３】
本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａを説明する。本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａは製造時に眼内レンズ８０をセットしておくプリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ａとしている。製造時に眼内レンズ８０をセットしておくことで、使用現場で眼内レンズ８０をセットする作業が不要となり、使用現場で眼内レンズ８０を眼内に速やかに挿入することができる。なお、眼内レンズ挿入器具２Ａは樹脂材料を用いたモールド成型、樹脂の削り出しによる切削加工などで成形されればよい。
【００１４】
本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａは、筒状の挿入器具本体１０と棒状の押出手段３０を備える。挿入器具本体１０は本体部１１、本体張り出し部１２、載置部１３、セット部材１４、解除部材１５、挿入部１６を備える。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａに使用する眼内レンズ８０は、折り畳むことが可能な軟性眼内レンズとしている。
（１−１）挿入器具本体
【００１５】
筒状の挿入器具本体１０は基端から先端まで繋がる中空部を有している。本体部１１は外側面に本体張り出し部１２を備えている。本体張り出し部１２は本体部１１の左右外側面から眼内レンズ挿入器具２Ａの押出軸Ａの垂直方向に延びる羽状部材１８（１８ａ，１８ｂ）を形成している。本体張り出し部１２は眼内レンズ８０を挿入する際、術者の指を引っ掛ける箇所として用いられる。載置部１３は本体部１１の先端方向に接続される。載置部１３は押出手段３０で眼内レンズ８０を押し出す直前に眼内レンズ８０が配置される位置となる。セット部材１４は載置部１３の上方に接続される。セット部材１４は眼内レンズ８０を押出軸Ａの軸外で保持する。
【００１６】
なお、セット部材１４は複数の穴が開いた板状の部材であり、眼内レンズ挿入システム１Ａの完成時に解除部材１５が装着される基面１９と、眼内レンズ８０を充填するセット面２０とを有する。基面１９は凹凸の無い平面で形成されており、セット面２０は複数の突起形状で形成されている（図６参照）。セット面２０は眼内レンズ８０をセットする際に眼内レンズ８０を載置する載置面２１と、載置面２１に置かれた眼内レンズ８０を保持する複数の保持部２２（２２ａ，２２ｂ）と、セット部材１４を載置部１３に係止するための複数の係止部１７（１７ａ〜１７ｆ）と、セット部材１４とケース３の規制部材６３との接触面積を増加させるためにセット部材１４の左右端から突出する一対の接触増加部材２４（２４ａ，２４ｂ）を備える。
【００１７】
載置面２１は基面１９に対して傾斜して形成されている。保持部２２は載置面２１の近傍に設けられ，基面１９の面に垂直となる方向に延びる複数の突起部材で形成されている。なお、保持部２２となる突起部材はピンセット等の外力で容易に折れ曲げることが可能な柔軟性を有し、曲げられた後に形状を維持できる形状保持性を有する構造で形成されている。保持部２２の突起部材を折り曲げ、眼内レンズ８０を載置面２１と保持部２２とで挟み込むことでセット部材１４は眼内レンズ８０を保持する。なお、保持部２２はセット面２０が下方を向いても眼内レンズ８０が自重で落下しない保持力を備えている。
【００１８】
また、セット部材１４には基面１９とセット面２０を貫通する複数の貫通穴が形成されている。貫通穴は解除部材１５の突起形状に対応した形状で形成されている。また、本実施形態の挿入器具本体１０は変位手段２３を備え、変位手段２３によってセット部材１４は挿入器具本体１０に対して変位可能とされている。より詳しくは、挿入器具本体１０は変位手段２３としてヒンジ機構２３（回動手段）を形成している。セット部材１４は挿入器具本体１０にヒンジ機構２３で接続されている。ヒンジ機構２３はセット部材１４の先端側に設けられ、ヒンジ機構２３のヒンジ軸（変位軸）を支点として載置部１３は挿入器具本体１０の先端方向に回動して変位する。セット部材１４の回動は、セット部材１４が載置部１３に係止された状態からセット部材１４が挿入部１６の外面に接触する第１回動角度θ１まで回動可能とされている。なお本実施形態の挿入器具本体１０において、セット部材１４に解除部材１５が装着されていない状態では、セット部材１４は挿入器具本体１０に対して２００°以上回動することが可能とされている。
【００１９】
解除部材１５はセット部材１４の上方に接続される。解除部材１５はセット部材１４の基面１９に装着可能とされている。眼内レンズ挿入システム１Ａの完成時、眼内レンズ８０はセット部材１４によって押出軸Ａの軸外で保持されている（図６（ａ））。使用現場等で術者が解除部材１５を押出軸Ａに近づく方向に押すと、セット部材１４の眼内レンズ８０の保持が解除され、眼内レンズ８０は押出軸Ａに近づく方向へと移動して載置部１３に載置される（図６（ｂ））。挿入部１６は載置部１３の先端方向に接続される。挿入部１６は先細りのテーパー形状であり、挿入部１６のテーパー形状によって挿入器具本体１０の基端から先端まで貫通する中空部は先端に向かって先細りとなる。先細りとなる中空部によって、載置部１３に載置された軟性の眼内レンズ８０は、押出手段３０に押され先端部２６から射出されるまでに小さく折り畳まれる。
【００２０】
先端部２６は挿入部１６の先端側に接続される。先端部２６には眼内レンズ８０を射出するための開口部が形成されている。開口部には押出軸Ａに対して斜めに開口面２８（ベベル）が形成されている。
（１−２）押出手段
【００２１】
続けて、図４を用いて本実施形態の押出手段３０を説明する。本実施形態の押出手段３０は押出張り出し部３１、軸基部３２、押出棒３３、先端部３４を備える。押出手段３０の基端側の端部に押出張り出し部３１が配置される。押出張り出し部３１は押出軸Ａから遠ざかる方向に延びる平面部材として形成されている。軸基部３２は押出張り出し部３１の先端方向に接続される。軸基部３２は本体部１１の中空部の中空径に対応した太さで形成されている。軸基部３２を形成する天板の外面には突起部３５を有する。突起部３５と筒状の本体部１１が有する係合穴２９（２９ａ，２９ｂ）とが係合することで、突起部３５は押出軸Ａの所定の位置まで進行した押出手段３０の逆行を防ぐノッチ機構として働く。
【００２２】
なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａは本体部１１に係合穴２９を２箇所有している。１箇所目の係合穴２９ａは使用時に眼内レンズ８０と押出手段３０とが当接しない押出手段３０が初動を開始させる位置に配置されている。２箇所目の係合穴２９ｂは１箇所目の係合穴２９ａよりも押出軸Ａの先端方向に配置され、使用時に押出手段３０と眼内レンズ８０とが当接して進行した位置に設けられている。
【００２３】
押出棒３３は軸基部３２の先端側に接続される。押出棒３３は押出軸Ａの方向に延びる棒状の部材とされている。押出棒３３は、挿入器具本体１０の先端部２６の開口を挿通し得る太さで形成されている。先端部３４は押出棒３３の先端側に接続される。使用者が押出棒３３を進行させると先端部３４は載置部１３に載置された眼内レンズ８０に当接する。押出手段３０を更に進行させると挿入器具本体１０の先端部２６の開口から眼内レンズ８０が射出される。
（２）ケース
【００２４】
図１，図２を用いて本実施形態のケース３を説明する。本実施形態のケース３はケース本体５０を備える。ケース本体５０には、移動抑制部材５２が装着される。ケース本体５０は、少なくとも一部に前後左右方向に延びる平坦面が形成されている底部７０と，底部７０の周縁端から上方に延びる側面からなる側部７１と，側部７１の上端から前後左右方向に延びる板状の鍔が形成されている鍔部７２と，上方に開口した開口部７３と，を備えた箱型の形状で形成されている。
【００２５】
なお、本実施形態のケース本体５０は断面の厚さが１ｍｍ以下の薄肉で形成されているため、表面（平面）と裏面（底面）とが同じ形状で形成される。また、底部７０に形成されている平坦面はケース本体５０を作業机などに載置する底面７４となり、ケース本体５０の開口部７３が上方を向くようにケース本体５０を載置することができる。なお、ケース本体５０から底方向に延びる複数の突起形状を形成して底面７４を形成してもよい。
【００２６】
ケース本体５０の開口部７３は可撓性シートで密封することが可能とされている。ケース本体５０は搬送時や保管時、眼内レンズ挿入システム１Ａに外部から加わる衝撃を吸収し、収容される眼内レンズ挿入器具２Ａの故障を回避することができる。またケース３と可撓性シートとで眼内レンズ挿入器具２Ａが収容される空間を密封することで、眼内レンズ挿入器具２Ａを滅菌した状態で保持することができる。また、本実施形態の可撓性シートは滅菌に用いるガスを通過するため、ケース３と可撓性シートとで眼内レンズ挿入器具２Ａを密封した状態で滅菌することができる。
【００２７】
移動抑制部材５２は、眼内レンズ８０がセットされた眼内レンズ挿入器具２Ａの眼内レンズ８０の移動を規制する部材とされている。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは可撓性シートを用いてケース３の凹凸形状で形成される陥凹空間とケース３の外部とを隔離しているが、可撓性シートの適用は適時選択すればよい。
【００２８】
本実施形態では、ケース本体５０および移動抑制部材５２を樹脂で形成している。本実施形態のケース３は、眼内レンズ挿入器具２Ａよりも大きな金型を要するケース本体５０を安価で製造できる真空成形法で形成し、眼内レンズ挿入器具２Ａよりも小さな金型で済む移動抑制部材５２は精密な構造の成形が可能となる射出成形法で形成している。成形方法を使い分けることで、部品の成形精度に伴う機構的制約を生じさせることなく、安価にケース３を製造することができる。なお、本実施形態のケース３はケース本体５０と移動抑制部材５２を別部品としているが、１つの部材として一体成形してもよい。また、後述する非プリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ｂは、移動抑制部材５２が不要となる。
（２−１）移動抑制部材
【００２９】
本実施形態の移動抑制部材５２は、底板と、底板の左右両端から直行して上方に伸びる側板からなる。また、本実施形態の移動抑制部材５２は、ケース本体５０と係合するための複数の突起部５５と眼内レンズ挿入器具２Ａを保持するための複数の保持部５６を備える。突起部５５は左右の側板の外面に設けられており、ケース本体５０に移動抑制部材５２を収容した際、ケース本体５０が移動抑制部材５２を保持する。保持部５６は左右の側板５４の内面に設けられている。ケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容した際、保持部５６はケース本体５０に設けられている係合部６２（６２ａ，６２ｂ）と係合し、ケース３は眼内レンズ挿入器具２Ａを保持する。
（２−２）ケース本体
【００３０】
本実施形態のケース本体５０は、熱を加えて柔らかくした樹脂シートを金型に押し当て、シートと金型の間の空気を抜いてシートを金型の形状に成形する真空成形法で成形される。真空成形法は金型が片面だけで済むため、射出成形法に比べて金型にかかる費用を低減でき、安価なケース３を製造できる。また、本実施形態のケース本体５０は、透明色の樹脂を用いている。ケース本体５０を透明色の樹脂で形成することで、眼内レンズ挿入システム１Ａの完成時，搬送時，または保管時、ケース３の外部から収容された眼内レンズ挿入器具２Ａの収容状態を視認することができる。
【００３１】
ケース本体５０は可撓性シートを接着するシート接着部５７と眼内レンズ挿入器具２Ａ等を収容する部品収容領域５８を備える。シート接着部５７はケース本体５０の縁部に一周して設けられており、シート接着部５７は凹凸が小さい平坦面で形成されている。平坦面とすることで可撓性シートを容易に密着することができる。部品収容領域５８はシート接着部５７の内側に形成される。部品収容領域５８は眼内レンズ挿入器具２Ａを収容する収容領域５３と，収容した眼内レンズ挿入器具２Ａを保持または移動を規制する規制領域６８とを備える。部品収容領域５８はシート接着部５７に対して片方向に陥凹されて形成されている。また、部品収容領域５８は眼内レンズ挿入器具２Ａの体積よりも大きい体積が陥凹されている。
【００３２】
収容領域５３と規制領域６８が形成される部品収容領域５８は深さが異なる複数の凹凸形状からなる陥凹部５９を備えている。陥凹部５９は、少なくとも、収容される眼内レンズ挿入器具２Ａの形状に対応した陥凹形状を形成している。また陥凹部５９を形成する凹凸形状によって、収容領域５３と規制領域６８の境界に底面に向けて延びる境界壁が成形されることで、ケース本体５０は収容する眼内レンズ挿入器具２Ａを複数の箇所で保持する複数の保持部（２００，２１０）を備える。ケース本体５０は部品収容領域５８の内部に複数の保持部（２００，２１０）を点在させており、眼内レンズ挿入器具２Ａを複数の箇所で保持している。
【００３３】
なお、本実施形態の複数の保持部（２００，２１０）は保持部を形成する境界壁の高さは眼内レンズ挿入器具２Ａを保持または移動を規制する位置で各々異ならせている。より詳しくは、眼内レンズ挿入器具２Ａを挟み込み保持する保持部（２００，２１０）の箇所は境界壁を高く形成し、眼内レンズ挿入器具２Ａの移動（旋回）を規制する（２００，２１０）の箇所は境界壁を低く形成している。境界壁の高さを変化させることで、眼内レンズ挿入器具２Ａの保持を安定させ、眼内レンズ挿入器具２Ａの取り出しを容易としている。
【００３４】
また、眼内レンズ挿入器具２Ａを収容する収容領域５３となる陥凹部５９の陥凹量（深さ）は、部品収容領域５８に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容しても眼内レンズ挿入器具２Ａの上方がシート接着部５７の平坦面を超えない深さで形成されている。
【００３５】
なお、本実施形態ではケース本体５０と移動抑制部材５２とを組み合わせるため、部品収容領域５８に移動抑制部材５２を収容する陥凹部６６と、移動抑制部材５２を保持する複数の保持手段６７（６７ａ，６７ｂ）を備えている。なお、陥凹部６６は移動抑制部材５２の体積よりも大きい体積の陥凹量で形成されている。また、陥凹部６６は移動抑制部材５２を収容する固定部６１と移動抑制部材５２と係合する係合部６２（６２ａ，６２ｂ）を備える。固定部６１には底面と側面が形成されている。
【００３６】
なお、本実施形態のケース本体５０の陥凹部５９は、ケース本体５０を形成する際の１枚のシートの基準面となるシート接着部５７から，変形させた方向となる底部７０の方向に向けて先細りとなるテーパー形状の側面７５が形成されている。テーパー形状の側面７５によって、着脱可能な移動抑制部材５２を外した複数のケース本体５０同士を容易に重ねることができる。なお、テーパー形状の側面７５はケース本体５０の外縁に限るものでなく、部品収容領域５８の陥凹部５９に形成されている各々の凹凸形状箇所に形成されている。なお、全ての凹凸形状箇所をテーパー形状で形成しなくてもよい。
【００３７】
係合部６２（６２ａ，６２ｂ）は移動抑制部材５２の側面に設けてある複数の突起部５５と係合される。係合部６２は固定部６１の側面上端に形成される突起形状であり、固定部６１の内側に突出する。移動抑制部材５２に設けられている突起部５５とケース本体５０に設けられている係合部６２とが係合することで、ケース本体５０に移動抑制部材５２を着脱可能に装着することができる。
＜保持部＞
【００３８】
本実施形態のケース本体５０はケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａの移動を規制する個別保持部２００（２００ａ〜２００ｈ）および共用保持部２１０（２１０ａ〜２１０ｋ）を備える。なお、本実施形態の個別保持部２００および共用保持部２１０は１枚のシートからケース本体５０を形成する際の陥凹量を変化させることで保持機構を形成している。なお、個別保持部２００および共用保持部２１０をケース本体５０とは異なる部材で形成し、ケース本体５０に装着してもよい。なお、本実施形態の個別保持部２００は眼内レンズ挿入器具の種類によって選択的に眼内レンズ挿入器具を保持する（詳しくは第２実施形態で詳細に説明する）。
【００３９】
個別保持部２００および共用保持部２１０によって眼内レンズ挿入器具２Ａがケース３に保持され、ケース３に収容される眼内レンズ挿入器具２Ａの前後方向，左右方向，上下方向の移動が規制される。より詳しくは、個別保持部２００および共用保持部２１０が眼内レンズ挿入器具２Ａを挟み込んで眼内レンズ挿入器具２Ａの移動を規制している。なお、個別保持部２００（または共用保持部２１０）と眼内レンズ挿入器具２Ａとの間に僅かな隙間を設け、眼内レンズ挿入器具２Ａの移動（移動可能量）を規制してもよい。
【００４０】
共用保持部２１０ｈ，２１０ｉ，２１０ｊ，２１０ｋは押出軸Ａの方向に延びる眼内レンズ挿入器具２Ａの本体部１１を押出軸Ａの軸方向に交差する方向の両側から挟み込んで保持し、眼内レンズ挿入器具２Ａの移動を規制している。また、個別保持部２００ｅ，２００ｆ，２００ｇ，２００ｈは本体張り出し部１２を形成している一対の羽状部材１８を押出軸Ａの前後方向から挟み込んで保持し、挿入器具本体１０の移動を規制している。即ち、本実施形態のケース３は、個別保持部２００によって挿入器具本体１０の押出軸Ａの方向の移動を規制する本体軸方向保持部２００を備えている。
【００４１】
また、共用保持部２１０ａ，２１０ｂ，２１０ｃは押出手段３０の後端部から張り出した押出張り出し部３１を押出軸Ａの前後方向から挟み込んで保持し、押出手段３０の押出軸Ａの方向の移動を規制している。即ち、本実施形態のケース３は、共用保持部２１０ａ，２１０ｂ，２１０ｃによって押出手段３０の押出軸Ａの方向の移動を規制する押出保持部２１０ａ，２１０ｂ，２１０ｃを備えている。
【００４２】
なお、本実施形態のケース３は、ケース本体５０に装着される移動抑制部材５２が有する保持部５６も本体部１１を左右方向から挟み込んで保持し、眼内レンズ挿入器具２Ａの移動を規制している。また、共用保持部２１０は押出軸Ａの軸方向に交差する方向の両側から挿入器具本体１０を挟み込む共用本体保持部２１０ｄ〜２１０ｋを、押出軸Ａの軸方向において異なる位置に複数備えている。
【００４３】
なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａは挿入器具本体１０の係合穴２９ａに押出手段３０の突起部３５が係合する位置まで押出手段３０を押出軸Ａの方向に進行させ、ケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容している。押出手段３０を係合穴２９ａと係合させる位置まで進行させておくことで、使用時にケース３から眼内レンズ挿入器具２Ａを取り出した際、直ちに眼内レンズ８０を眼内に挿入することができる。なお、ケース３に収容する眼内レンズ挿入器具２Ａの押出手段３０の進行位置は適時決定してもよい。
【００４４】
なお、本実施形態のケース３は術者の指が挿入される把持空間形成部６５を備えている。より詳しくは、眼内レンズ挿入器具２Ａとケース本体５０の側部７１との間に術者の指が挿入できる間隙（陥凹部）を設けている。本実施形態の把持空間形成部６５は、眼内レンズ挿入器具２Ａの載置部１３と本体張り出し部１２との間に押出軸Ａの左右方向に伸びる間隙を設けている。
【００４５】
また、本実施形態のケース３は、眼内レンズ８０を眼内レンズ挿入器具２Ａに充填するため、挿入器具本体１０に対して回動するセット部材１４の回動を規制する規制部材６３（６３ａ，６３ｂ）を備えている。より詳しくは、ケース３の先端方向に規制部材６３を設けており、規制部材６３はケース本体５０の底部７０よりも浅い陥凹（陥凹形状）で形成されている。底部７０を形成する陥凹よりも浅い陥凹で規制部材６３を形成することで、ケース３に収納された眼内レンズ挿入器具２Ａのセット部材１４の回動を好適な回動角度に規制することができる。
【００４６】
ケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａのセット部材１４は、載置部１３に係止された状態からセット部材１４のセット面２０が押出軸Ａと水平となる第２回動角度θ２まで回動する。より詳しくは、変位手段２３によってセット部材１４は第２回動角度θ２まで回動し、セット部材１４と規制部材６３とが接触することでセット部材１４の回動が停止（規制）される。なお、規制部材６３に接触したセット部材１４を保持する保持手段６７を形成してもよい。例えば、規制部材６３の近傍にセット部材１４の回動領域内に入り込む凸形状をケース３が形成し、規制部材６３に接触したセット部材１４を係止してもよい（図１１）。
２．組立方法
【００４７】
続けて眼内レンズ挿入システム１Ａの組立方法について説明する。なお、以降で説明する第１ステップから第５ステップはケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットする眼内レンズ挿入システム１Ａの製造工程に関わる箇所を説明する。
【００４８】
第１ステップとして、組立作業者はケース本体５０を作業机の作業面に載置し、ケース本体５０に移動抑制部材５２を組み付ける。
【００４９】
第２ステップとして、組立作業者はケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容する。より詳しくは、組立作業者は移動抑制部材５２が組み付いているケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容する（図８（ａ））。なお、この時点では眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０が充填されていない。また、セット部材１４に解除部材１５は装着されていない。
【００５０】
なお、本実施形態の第２ステップでは、眼内レンズ挿入器具２Ａはセット部材１４が開いた状態でケース３に収容される。より詳しくは、本実施形態の挿入器具本体１０は装着可能な解除部材１５を除いて射出成形で一体成形している。よって、挿入器具本体１０を成形した際、セット部材１４は載置部１３に係合しておらず開いた状態とされている。セット部材１４が開いた状態の眼内レンズ挿入器具２Ａをケース３に収容することで、第２ステップの作業時、組立作業者が載置部１３と係合しているセット部材１４の係合を外す手間を省略することができる。なお、セット部材１４が開いた状態で収容された眼内レンズ挿入器具２Ａは、後述する第５ステップでセット部が閉じられ完成される。
【００５１】
第３ステップとして、組立作業者はケース３に収容した眼内レンズ挿入器具２Ａのセット部材１４をケース３に接触するまで回動する。より詳しくは、組立作業者はセット部材１４の基面１９が規制部材６３（６３ａ，６３ｂ）に接触するまで眼内レンズ挿入器具２Ａのセット部材１４を回動する（図７，図８（ａ），図８（ｂ））。なお、セット部材１４の回動はピンセット等でセット部材１４を把持して行ってもよい。組立作業者はセット部材１４の基面１９が規制部材６３に接触したら、セット部材１４の回動を保持する。より詳しくは、組立作業者は規制部材６３で第２回動角度θ２に規制されたセット部材１４を指で規制部材６３に押し付けてセット部材１４の回動角度を保持する。
【００５２】
第４ステップとして、組立作業者は開いたセット部材１４に眼内レンズ８０をセットする。より詳しくは、組立作業者は開いたセット部材１４に眼内レンズ８０をセットする。組立作業者は右手でピンセットを把持し、ピンセットで把持した眼内レンズ８０を上方に向いたセット面２０の載置面２１に載置する（図８（ｂ），図８（ｃ））。続けて組立作業者は、セット面２０の周囲に形成されている突起形状の保持部２２をピンセットで眼内レンズ８０の方向に向けて曲げる。保持部２２によって載置面２１に載置された眼内レンズ８０が保持される。
【００５３】
第５ステップとして、組立作業者は回動して開いているセット部材１４を載置部１３に接続（係合）するために閉じる。より詳しくは、組立作業者は規制部材６３に接触しているセット部材１４を回動させて眼内レンズ挿入器具２Ａの載置部１３に接続する（図８（ｄ））。組立作業者はセット部材１４を載置部１３に係合したらセット部材１４の基面１９に解除部材１５を装着する。なお、移動抑制部材５２が装着されたケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容した状態では、解除部材１５を押出軸Ａに近づく方向に押し込んでもセット部材１４が保持している眼内レンズ８０の保持は解除されず、眼内レンズ８０は押出軸Ａの軸外で保持される。
【００５４】
以上のようにしてケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０のセットが行われる。ケース本体５０への可撓性シートの接着または眼内レンズ挿入システム１Ａの滅菌処理等が適時行われ、眼内レンズ挿入システム１Ａが完成される。
【００５５】
本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、セット部材１４を使用時とは異なる載置部１３から離れた位置に好適な変位量で変位させることで眼内レンズ８０をセットし易くし、セット部材１４にセットされた眼内レンズ８０は使用時に眼内レンズ８０が位置される載置部１３の近傍へと変位が戻される。ケース３が眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットする治具となることで、眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットするための複雑な構造を備えなくてもよい。
【００５６】
また、ケース３は眼内レンズ挿入器具２Ａと共に利用現場等に搬送されるため、搬送中の過度の衝撃等によって眼内レンズ挿入器具２Ａにセットされた眼内レンズ８０が意図しない変形，または位置ずれなどが生じても、搬送先で術者等が眼内レンズ８０を眼内レンズ挿入器具２Ａに容易にセットし直すことが可能である。
＜第２実施形態＞
【００５７】
続けて、図９，図１０を使用して本件発明の第２実施形態について説明する。
３．全体構成
【００５８】
第２実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ｂは、ケース本体５０と眼内レンズ挿入器具２Ｂを備える。なお、ケース本体５０は第１実施形態と同じ部品を用いる。また、第１実施形態と同様に可撓性シートを適時、密封のために使用する。
（１）眼内レンズ挿入器具・非プリセット型
【００５９】
第２実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ｂを説明する。眼内レンズ挿入器具２Ｂは、患者眼に眼内レンズ８０を挿入する利用現場等で眼内レンズ８０を充填する非プリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ｂとされる。眼内レンズ挿入器具２Ｂは、筒状の挿入器具本体１０と棒状の押出手段３０を備える。挿入器具本体１０は本体部１１、本体張り出し部１２、載置部１３、セット部材２５、挿入部１６を備える。挿入部１６の先端には先端部２６を備える。
【００６０】
挿入器具本体１０は変位手段２３を備え、変位手段２３によってセット部材２５は挿入器具本体１０に対して変位可能とされている。より詳しくは、変位手段２３によってセット部材２５は押出軸Ａの方向に回動する。眼内レンズ挿入器具２Ｂに使用する眼内レンズ８０は、第１実施形態と同様、折り畳むことが可能な軟性眼内レンズとしている。
【００６１】
なお、眼内レンズ挿入器具２Ｂと第１実施形態で説明した眼内レンズ挿入器具２Ａとは異なる部品で構成される。同様の機能を果たす箇所を同じ符号を用い、各構成要素の詳細な説明は省略する。なお、第１実施形態で説明した眼内レンズ挿入器具２Ａと同様、眼内レンズ挿入器具２Ｂは樹脂材料を用いたモールド成型、樹脂の削り出しによる切削加工などで成形される。
【００６２】
第１実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａはセット部材１４と解除部材１５が載置部１３への眼内レンズ８０の載置に関わるのに対して、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ｂはセット部材２５が載置部１３への眼内レンズ８０の載置に関わる。セット部材２５は板状の部材であり、挿入器具本体１０に対して開閉可能とされる。セット部材２５が開くことで載置部１３に眼内レンズ８０を載置できる。セット部材２５を閉じ、押出手段３０を挿入器具本体１０の方向に進行させると、載置部１３に載置された眼内レンズ８０が先端部２６から射出される。
（２）ケース
【００６３】
第２実施形態のケース３はケース本体５０を備える。ケース本体５０は第１実施形態と同じ部品とされる。なお、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａと第２実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ｂとは種類が異なるため、第２実施形態のケース３は移動抑制部材５２を使用しない構成としている。
４．組立方法
【００６４】
続けて眼内レンズ挿入システム１Ｂの組立方法について説明する。第１ステップとして、組立作業者はケース本体５０を作業机の作業面に載置する。第２ステップとして、組立作業者はケース３に眼内レンズ挿入器具２Ｂを収容する。より詳しくは、挿入器具本体１０に対して押出軸Ａ方向に開くセット部材２５が右方向を向くように眼内レンズ挿入器具２Ｂを右に回転し、セット部材２５が開いた状態で眼内レンズ挿入器具２Ｂをケース３に収容する。以上のようにしてケース３に眼内レンズ挿入器具２Ｂの収容が行われる。ケース本体５０への可撓性シートの接着および眼内レンズ挿入システム１Ｂの滅菌処理等が適時行われ、眼内レンズ挿入システム１Ｂが完成される。
【００６５】
図１０を用いて種類が異なる眼内レンズ挿入器具（２Ａ，２Ｂ）を共通のケース３（ケース本体５０）に収容する実施形態を詳細に説明する。図１０（ａ）はケース本体５０を示し、図１０（ｂ）はケース３に収容された第２実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ｂを示す、また図１（ｃ）はケース３に収容された第１実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａを示す。なお、図１０（ａ）〜図１０（ｃ）は眼内レンズ挿入器具収容ケース３を平面視した図となる。また、図１０（ｂ）および図１０（ｃ）に記された眼内レンズ挿入器具２Ａ，２Ｂ）は、挿入器具本体１０および押出手段３０の輪郭形状のみ記している。
【００６６】
第２実施形態に記す眼内レンズ挿入器具２Ｂの本体張り出し部１２は個別保持部２００ａ〜２００ｄで保持され、第１実施形態に記した眼内レンズ挿入器具２Ａの本体張り出し部１２は個別保持部２００ｅ〜２００ｈで保持される。一方、押出手段３０の押出張り出し部３１と軸基部３２および本体部１１は、第２実施形態に記す眼内レンズ挿入器具２Ｂと第１実施形態に記した眼内レンズ挿入器具２Ａ共に共用保持部２１０ａ〜２１０ｋで保持される。なお、第１実施形態で述べたように、眼内レンズ挿入器具２Ａはケース３に装着される移動抑制部材５２の保持部５６によっても保持される。
【００６７】
また、本実施形態のケース３は眼内レンズ挿入器具２Ｂのセット部材２５の変位を保持する回動規制部２２０（２２０ａ，２２０ｂ）を備えている。第２実施形態に記す眼内レンズ挿入器具２Ｂのセット部材２５は押出軸Ａの方向に回動して開いた状態でケース３に収容され、回動したセット部材２５は回動規制部２２０によって開いた状態でケース３に保持される。
【００６８】
より詳しくは、眼内レンズ挿入器具２Ｂのセット部材２５の回動可能範囲に回動規制部２２０ａと回動規制部２２０ｂが配置されている。眼内レンズ挿入器具２Ｂは回動規制部２２０ａと回動規制部２２０ｂの間に開いたセット部材２５が配置されるように上方からケース３に収容される。なお、把持空間形成部６５は眼内レンズ挿入器具２Ａ，２Ｂともに共用する。移動抑制部材５２は着脱可能であるため、眼内レンズ挿入器具２Ａと眼内レンズ挿入器具２Ｂを収納していた各々のケース３は、使用前または使用後にケース本体５０同士を重ねることができる。また、ケース本体５０は底面に向けてテーパー形状で形成されているため、ケース本体５０同士を容易に重ねることができる。
【００６９】
このように、本実施形態のケース３は複数の保持部材（２００，２１０）を選択的に適用させることで、形状が異なる眼内レンズ挿入器具（２Ａ，２Ｂ）を１種類のケース３で収納することができる。
５．作用および効果
【００７０】
以上説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、ケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容させた状態において、眼内レンズ挿入器具２Ａの挿入器具本体１０に対する変位可能（角度θ１）なセット部材１４（第１セット部材）の変位量はケース３が備える規制部材６３（６３ａ，６３ｂ）によって規制（角度θ１＞角度θ２）される。セット部材１４の変位量が規制部材６３で規制されることで、作業者は眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットし易くなる。また、ケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａを収容させた状態でも眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０を好適にセットできるため、眼内レンズ挿入器具２Ａを固定する専用の治具が不要になり、眼内レンズ挿入システム１Ａを安価に提供できる。
【００７１】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、セット部材１４と挿入器具本体１０とをヒンジ機構２３で接続することで、簡単な機構でセット部材１４を変位することができる。ケース３に設けた規制部材６３（６３ａ，６３ｂ）にヒンジ機構２３で開くセット部材１４が接触することでセット部材１４の変位可能（θ１）は好適な変位量へと規制（θ１＞θ２）される。簡単な機構でケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットできるため、眼内レンズ挿入システム１Ａを安価に提供できる。
【００７２】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、セット部材１４のセット面２０とケース３の底面７４とが平行となる位置で変位するセット部材１４はケース３の規制部材６３に接触する。作業者が、眼内レンズ挿入器具２Ａが収容されたケース３を作業台に置いて眼内レンズ８０をセットする際、作業台と眼内レンズ８０をセットするセット面２０とが平行となり、眼内レンズ８０を眼内レンズ挿入器具２Ａに容易にセットすることができる。
【００７３】
なお、セット面２０とケース３の底面７４とが完全に平行でなくてもよい。セット面２０にセットした眼内レンズ８０が自重で動き難くなればよい。例えば、自重によって眼内レンズ８０がセット面２０から転がり落ちない角度で規制されればよい。また、例えば、眼内レンズ８０がセットされるセット面２０を陥凹形状で形成しておけば、より安定して眼内レンズ８０をセットできることが考えられる。
【００７４】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、１枚のシートを凹凸形状に変形させることで、眼内レンズ挿入器具２Ａの収容領域５３と，規制部材６３を形成する規制領域６８を形成する。１枚のシートから収容領域５３と規制領域６８を形成することで、ケース３にかかる費用を抑えることができる。移動抑制部材５２のために部品点数を増やすことがないため、部品費用と組立費用の両方を抑えることができ、眼内レンズ挿入システム１Ａを安価に提供することができる。
【００７５】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、セット部材１４が接触増加部材２４（２４ａ，２４ｂ）を備えることで、変位したセット部材１４と規制部材６３の接触面積が増加する。接触面積が増加することで、セット部材１４の変位が安定して規制される。作業者はケース３に収容された眼内レンズ挿入器具２Ａに容易に眼内レンズ８０をセットすることができる。
【００７６】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、ケース３に変位するセット部材１４を保持する保持手段６７を備えているため、セット部材１４は規制部材６３で規制された変位量（θ２）でケース３に保持される。作業者は、セット部材１４を手や工具等で押さえることなく、規制部材６３で変位量が規制されたセット部材１４に眼内レンズ８０を容易にセットすることができる。
【００７７】
また本実施形態の眼内レンズ挿入システム１Ａは、眼内レンズ挿入器具２Ａをケース３に収容した状態で、眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０の移動の規制を解除するための解除部材１５を装着することができる。よって、組立作業にかかる手間を低減でき、眼内レンズ挿入システム１Ａの提供価格を抑えることができる。また、眼内レンズ挿入器具２Ａをケース３に収納した状態で眼内レンズ８０のセット（充填）と解除部材１５の装着を行えるため、組立作業中に眼内レンズ８０が不用意に移動してしまう作業ミスを防止できる。
【００７８】
なお、本実施形態では変位手段２３によってセット部材１４を押出軸Ａの方向へと変位させる構成としているが、セット部材１４が変位する方向は押出軸Ａの方向に限るものではない。例えば、ヒンジ機構２３のヒンジ軸を押出軸Ａと平行になるように設け、セット部材１４を押出軸Ａから遠くなる方向に変位させてもよい。また、ヒンジ機構２３の変わりにスライド機構等の他の変位機構を用いてもよい。
【００７９】
また、本実施形態ではケース３を構成するケース本体５０を１枚のシートを凹凸形状に変形させて形成しているが、ケース本体５０を射出成形で形成してもよい。ケース本体５０を射出成形で形成する場合、ケース本体５０と移動抑制部材５２を一体成形とすることでケース３の部品点数を減らすこともでき、射出成形においてもケース３の製造を抑えることができる。
【００８０】
また、本実施形態はプリセット型の眼内レンズ挿入器具２Ａを用いて、眼内レンズ８０をセット（充填）した状態で搬送させる眼内レンズ挿入システム１Ａとしたが、眼内レンズ８０をセットさせず眼内レンズ挿入システム１Ａを完成させてもよい。即ち、眼内レンズ挿入器具２Ａへの眼内レンズ８０のセットは利用現場で術者等が行うこととしてもよい。また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具２Ａとケース３と眼内レンズ８０とを別々に利用現場に搬送し、利用現場で術者等が眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットしてもよい。より詳しくは、ケース３は眼内レンズ挿入器具２Ａを保管（保護）する役割と、眼内レンズ挿入器具２Ａに眼内レンズ８０をセットする治具の役割を兼用することが考えられる。
【００８１】
利用現場等でケース３に眼内レンズ挿入器具２Ａが収納された状態で眼内レンズ８０をセットする場合においても、規制部材６３によってセット部材１４の変位量が規制されることで眼内レンズ８０を容易にセットすることができ、速やかに眼内レンズ８０を眼内に挿入することができる。規制部材６３によって変位量が規制されたセット部材１４に眼内レンズ８０をセットできればよく、例えば、解除部材１５を分離してケース３に収納しておき、眼内レンズ挿入器具２Ａのセット部材１４に眼内レンズ８０をセットした後、眼内レンズ挿入器具２Ａの解除部材１５を装着すること等が考えられる。
【００８２】
また、本実施形態のケース３は移動抑制部材５２を備えるが、移動抑制部材５２を省略することが可能である。例えば、眼内レンズ挿入器具２Ａが移動抑制部材５２を備えればよい。
【００８３】
また、本実施形態のケース３はケース本体５０が規制部材６３を備えているが、移動抑制部材５２が規制部材６３を備えてもよい。また、ケース３を用いず、眼内レンズ挿入器具２Ａと規制部材６３を有する移動抑制部材５２とによって眼内レンズ挿入システム１Ａを構成してもよい。ケース３は眼内レンズ挿入器具２Ａの一部を収容してもよい。これに限るものでなく、使用時に眼内レンズ挿入器具２Ａから取り外す部材に規制部材６３を備えてもよい。より詳しくは、使用時に取り外される部材に眼内レンズ８０をセットする変位可能なセット部材１４の変位量を規制（θ１＞θ２）する規制部材６３を備えればよい。規制部材６３を備える部材は搬送時に装着されている，又は使用現場で装着されるものであり、使用時（術時）に眼内レンズ挿入器具２Ａから取り外される部材であればよい。
【符号の説明】
【００８４】
１Ａ  眼内レンズ挿入システム
２Ａ  眼内レンズ挿入器具
３  ケース
１０  本体
１４  セット部材
２３  変位手段
６３ａ  規制部材
６３ｂ  規制部材
８０  眼内レンズ
【図１】
2015123166.tif 000003
【図２】
2015123166.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015123166.tif 000009
【図８】
2015123166.tif 000010
【図９】
2015123166.tif 000011
【図１０】
2015123166.tif 000012
【図１１】
2015123166.tif 000013