(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルの偶発的な移動の可能性を低減させるカテーテル固定装置を提供する。【解決手段】硬膜外カテーテル又は類似の小型フレキシブル・チューブ部材が経皮的に挿入された患者の皮膚に付着するカテーテル固定装置であって、患者の皮膚に付着できるフレキシブルなシート状本体部材１１、カテーテルがその上で曲げられる二重切欠き付パッド部材１４及びカテーテルを本体部材に固定するための解放可能な保持部材２１を有するカテーテル固定装置を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの側、２つの端部、上面、下面を含む薄いフレキシブルな本体部材と、
前記本体部材の前記下面に配置された下部接着層と、
前記本体部材の前記上面に配置された上部接着層と、
前記本体部材に取り付けられるパッド部材であって、当該パッド部材は前記本体部材を横切って横方向に延びており、前記パッド部材は、一対の対置する露出縁部と、当該露出縁部の一方に配置される第１の切欠き及び前記露出縁部の他方に配置される第２の切欠きと、パッドの上面及びパッドの下面とを含み、前記パッドの上面はその上部に接着層を有し、前記パッド部材の第１及び第２の切欠きは前記パッド上面から前記パッド下面まで前記パッド部材全体に延びる、前記パッド部材と、
前記本体部材に取り付けられる固定端部及び解放式端部を含む保持部材であって、前記解放式端部は前記本体部材に、前記パッド部材の前記固定端部とは反対側に解放可能に結合されて前記保持部材が前記パッド部材を横切って延びる、前記保持部材と、
を含む、カテーテル固定装置。
【請求項２】
前記上部接着層の一部によって前記本体部材の前記上面に取り付けられたフック・アセンブリ部材をさらに含み、前記保持部材の前記解放式端部が、前記フック・アセンブリ部材によって解放可能に前記本体部材に結合する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記保持部材は、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する保持部材の切欠きをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記保持部材の切欠きが前記パッド部材の第１の切欠きよりも大きい、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記本体端部に隣接する前記本体部材の前記上面の部分が接着剤によって被覆されないように、前記下部接着層が前記本体部材の前記下面全体を被覆し、前記上部接着層は、前記本体部材の前記上面の一部のみを被覆する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記保持部材が、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する保持部材の第１の切欠き、及び、前記パッド部材の第２の切欠きと位置が対応する保持部材の第２の切欠きをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記保持部材の第１の切欠きは前記パッド部材の第１の切欠きよりも大きい、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記本体部材は、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する本体の第１の切欠き、及び、前記パッド部材の第２の切欠きと位置が対応する本体の第２の切欠きをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記保持部材の前記解放式端部は、前記上部接着層の一部によって前記本体部材に解放可能に結合する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
２つの側、２つの端部、上面、下面並びに前記側の一方に配置された第１の切欠き及び前記側の他方に配置された第２の切欠きを含む薄いフレキシブルな本体部材と、
前記本体部材の前記下面に配置された下部接着層と、
前記本体部材の前記上面の一部に配置された上部接着層と、
前記上部接着層の一部によって前記本体部材に貼り付けられるパッド部材であって、パッドの上面と、パッドの下面と、一対のパッドの露出縁部と、前記パッドの露出縁部の一方に配置されて前記本体の第１の切欠きと位置が対応する第１のパッド部材の切欠き、及び前記パッドの露出縁部の他方に配置されて前記本体の第２の切欠きと位置が対応する第２のパッド部材の切欠きとを含む、前記パッド部材と、
前記本体部材に取り付けられる固定端部及び解放式端部を含み、前記解放式端部は前記本体部材に、前記パッド部材の前記固定端部とは反対側に解放可能に結合される、保持部材と、
を含む、カテーテル固定装置。
【請求項１１】
前記上部接着層の一部によって前記本体部材の前記上面に取り付けられたフック・アセンブリ部材をさらに含み、前記保持部材の前記解放式端部が、前記フック・アセンブリ部材によって解放可能に前記本体部材に結合する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記保持部材は、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する保持部材の切欠きをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記保持部材の切欠きは前記パッド部材の第１の切欠きよりも大きい、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記保持部材は、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する保持部材の第１の切欠き、及び、前記パッド部材の第２の切欠きと位置が対応する保持部材の第２の切欠きをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記保持部材の第１の切欠きは前記パッド部材の第１の切欠きよりも大きい、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記保持部材の前記解放式端部は、前記上部接着層の一部によって前記本体部材に解放可能に結合する、請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
２つの側、２つの端部、上面、下面並びに前記側の一方に配置された第１の切欠き及び前記側の他方に配置された第２の切欠きを含む薄いフレキシブルな本体部材と、
前記本体部材の前記下面に配置された下部接着層と、
前記本体部材の前記上面の一部に配置された上部接着層と、
前記上部接着層の一部によって前記本体部材に貼り付けられるパッド部材であって、パッドの上面と、パッドの下面と、一対のパッドの露出縁部と、当該パッドの露出縁部の一方に配置されて前記本体の第１の切欠きと位置が対応する第１のパッド部材の切欠き、及び前記パッドの露出縁部の他方に配置されて前記本体の第２の切欠きと位置が対応する第２のパッド部材の切欠きとを含む、前記パッド部材と、
前記本体部材に取り付けられる固定端部及び解放式端部を含む保持部材であって、前記解放式端部は前記本体部材の、前記パッド部材の前記固定端部とは反対側に解放可能に結合され、前記保持部材は、前記パッド部材の第１の切欠きと位置が対応する保持部材の第１の切欠き、及び、前記パッド部材の第２の切欠きと位置が対応する保持部材の第２の切欠きをさらに含み、前記保持部材の第１の切欠きは、前記パッド部材の第１の切欠きより大きい、前記保持部材と、
前記上部接着層の一部によって前記本体部材の前記上面に取り付けられたフック・アセンブリ部材であって、前記保持部材の前記解放式端部が前記フック・アセンブリ部材によって解放可能に前記本体部材に結合する、前記フック・アセンブリ部材と、
を含むカテーテル固定装置。
【請求項１８】
前記本体端部に隣接する前記本体部材の前記上面の部分が接着剤によって被覆されないように、前記下部接着層が前記本体部材の前記下面全体を被覆し、前記上部接着層は、前記本体部材の前記上面の一部のみを被覆する、請求項１７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にカテーテル固定装置と呼ばれる医療装置の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは本明細書にて、人の皮膚、それから血管に挿入されて、血液、生理食塩水、薬物等の液体を送達し又は取り出すための小径のフレキシブル・チューブを含むものと定義される。カテーテル固定装置は通常、接着によって患者の皮膚に付着されるフレキシブル・シート部材を含む。この装置は、カテーテルを偶発的に患者から抜けにくくするように比較的安定した方法で、しばしば一方のチューブを他方のチューブ又は複数のチューブに接続する連結部材又は接合部材であるカテーテル管又はカテーテル・ハウジングを保持する手段を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
カテーテル固定装置はしばしば、カテーテル・チューブを実際の挿入部位で適所に固定するのに際して固定装置が最小限の又は減少された効果を有するように、挿入部位から短距離で配置される。本発明の目的は、カテーテル固定装置を挿入部位付近又は挿入部位に配置させられる構造を提供することによって、カテーテルの偶発的に外れる可能性を低減させるカテーテル固定装置を提供することである。この装置は、カテーテルのより良好な固定のためにパッド部材に一対の対置する切欠きを備える。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は患者の皮膚に接着して付着されるように構成されたカテーテル固定装置である。 この装置は、フレキシブルなシート状本体部材と、本体部材の下面に配置された下部接着層と、本体部材の上面に配置された上部接着層と、上部接着層の一部によって本体部材の上面に取り付けられたフレキシブルなシート、フラップ又は帯状のカテーテル保持部材とを含み、フレキシブルな保持部材は、固定端部及び解放式端部を有し、二重切欠き付カテーテル・パッド部材もまた、好ましくは上部接着層を用いて本体部材の上面に取り付けられ、本体部材を横切って延び、切欠きはパッド部材の両側にある。保持部材及びパッド部材は、保持部材がパッド部材に被さるように配置され、保持部材は少なくとも１つの、好ましくは、一方の切欠きが好ましくは他方よりも大きく、パッド部材の切欠きと位置が対応している一対の対置する切欠きを備える。パッド上面は接着層を備える。好ましくは、本体部材もまたパッド部材の切欠きと対応する一対の切欠きを備える。
【０００５】
カテーテル固定装置は、第１の切欠きがカテーテル挿入部位に隣接して、又はその付近に位置するように患者に付着される。カテーテルは、第１の切欠きを通して持ち上げられ、本体部材を横切って横方向に配置され、次いで第２の切欠きを通して下ろされる。フレキシブルな保持部材はカテーテル上に持って来られて固定されるが、この保持部材によりパッド部材上面の接着層の露出部分へとカテーテルを押し込む。保持部材はパッド部材の第１の切欠きよりもサイズが大きい切欠きを備え、皮膚から延びるカテーテルに印加される圧力を減少する。フレキシブルな保持部材は上部接着層を用いて解放可能に固定されてもよく、又はフレキシブルな保持部材はフック・アセンブリ部材によって閉じ込む位置に保持されてもよい。フック・アセンブリ部材及び保持部材が組み合わせられて面ファスナを形成する。保持部材はさらに、保持されたカテーテルを目視検査できるように透明又は半透明な材料で形成されていてもよい。パッド部材は好ましくは発泡材料からなる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】カテーテル保持部材を閉じ込む前の開放位置で示した、装置の実施例の斜視図である。
【図２】カテーテルを固定するカテーテル保持部材の閉じ込む後の使用位置で示した、図１の装置の上面図である。
【図３】図１の装置の底面図である。
【図４】図２の装置の端面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図面を参照して、本発明は最良の形態及び好ましい実施例に関して詳細に記述される。一般に、本発明は、硬膜外カテーテル又は類似の小型フレキシブル・チューブ部材が経皮的に挿入された患者の皮膚に付着するカテーテル固定装置であって、カテーテルを固定及び保持して、カテーテルの挿入部位付近の移動又は偶発的に外れることを防止する又は減少させるように作用する固定装置である。固定装置は一般に、患者の皮膚に付着できるフレキシブルなシート状の本体部材、その上でカテーテルが曲げられる二重切欠き付パッド部材、及び、カテーテルを本体部材上に固定する解除可能な保持部材を含む。
【０００８】
カテーテル固定装置は、本体部材１１を含む。本体部材１１はフレキシブルな薄いシート状部材であり、これは概して細長くされており、好ましくは中くぼみ状の２つの側４１及び好ましくは丸められた２つの端部４２を有するドッグボーン型形状にされることが好ましい。本体部材１１は縦方向よりも、横方向又は水平方向が短い。本体部材１１は好ましくは合成織物材料により形成される。
【０００９】
好ましくは低刺激性感圧接着剤（ＰＳＡ：Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ）からなる下部接着層１２は本体部材１１の下面に配置され、もっとも好ましくは、本体部材１１の下面全体を被覆する。下部接着層１２は、着脱可能に本体部材１１を患者の皮膚に付着させるのに好適な接着剤の部類から選択される。 
【００１０】
好ましくはまた低刺激性感圧接着剤（ＰＳＡ）からなる上部接着層１３は本体部材１１の上面に配置され、本体部材１１の端部４２に隣接した部分が接着剤で被覆されないように、好ましくは本体部材１１の上面全体を被覆しない。もっとも好ましくは、上部接着層１３は本体部材１１の中心部分を完全に横断するように、横方向又は水平方向、すなわち一方の側４１から他方の側４１まで延びている。
【００１１】
カテーテル・パッド部材１４は、上部接着層１３の一部を利用して、本体部材１１の中心部分を完全に横断するように本体部材１１の上面に付着する。パッド部材１４は好ましくは圧縮性合成発泡材料からなる。パッド部材１４は上面３１、下面３２及び一対の対置する露出縁部３３を含む。パッド部材１４は、パッドの露出縁部３３が本体部材１１の両側４１に位置するように本体部材１１に取り付けられる。パッド部材１４は本体部材の縁部の窪み１７及び上部接着縁部の窪み１６よりも幅広で長く、それによって上部接着層１３の一部がパッド部材１４の３つの内側縁部に沿ってパッド下面３２に接着する。パッド上面３１は好ましくは接着層３４を備える。パッド部材１４の横方向幅は本体部材１１の横方向幅と実質的に等しい。
【００１２】
パッド部材１４はさらに、露出縁部３３に配置され、パッド部材１４の上面３１からパッド部材１４の下面３２までパッド部材１４の深さ全体にわたって延びる、一対の対置する切欠き３５ａ及び３５ｂを含む。切欠き３５ａ及び３５ｂは、パッド部材１４の内部の方へと横方向に短距離で延びている。好ましくは、切欠き３５ａ及び３５ｂは略Ｖ字形状又は略Ｕ字形状の開放内部を有するが、円形、楕円形、丸められた形等の他の形状も代替として好適である。切欠き３５ａ及び３５ｂは好ましくは、同じサイズ及び形状であるが、異なっていてもよい。第１の切欠き３５ａは、挿入部位９８から上方に延び、パッド部材１４を横切って横方向に曲げられるカテーテル９９を受容する又は載せるように構成される一方で、第２の切欠き３５ｂは、パッド部材１４の反対側の露出縁部３３から延びるカテーテル９９の部位に下方向へのスロープを提供するように構成される。
【００１３】
もっとも好ましくは、本体部材１１は、パッド部材の切欠き３５と位置が対応する一対の対置する切欠き１５ａ及び１５ｂもまた備える。本体の切欠き１５ａ及び１５ｂは好ましくは、一般にパッド部材の切欠き３５ａ及び３５ｂのサイズ及び形状と同じであるが、異なるサイズ及び形であってもよい。
【００１４】
シート、フラップ又は帯状の形態の薄くてフレキシブルなカテーテル保持部材２１が、上部接着層１３の一部によって本体１１に結合される。保持部材２１は、固定端部２５及び解放式端部２６を有し、保持部材２１は、閉じ込む位置でカテーテル・パッド部材１４に重なり合うように配置される。保持部材２１は好ましくは、本体部材１１よりも縦方向が短く、好ましくは、周辺形状に合致するように対応箇所において本体部材１１と幅がほぼ同じである。保持部材２１の片側には、パッド部材の第１の切欠き３５ａと位置が対応する切欠き又は窪み２２ａが備えられ、この保持切欠き２２ａは好ましくは、パッド部材の第１の切欠き３５ａよりもサイズが大きい。もっとも好ましくは、保持部材２１の他側には、第２のパッド部材の切欠き３５ｂと位置が対応する第２の切欠き又は窪み２２ｂが備えられる。
【００１５】
カテーテル保持部材２１にはさらに、容易な開閉のために解放式端部２６にタブ部材２３が備えられてもよい。保持部材２１は好ましくは合成織物材料からなり、代替実施例においては、保持部材２１を解放する必要なしに保持されたカテーテル９９に視覚的にアクセスできるように、保持部材２１は透明窓を有することができるか、又は透明材料から作製されてもよい。
【００１６】
図示された実施例において、カテーテル固定装置はさらに、上部接着層１３の一部によって本体部材１１に取り付けられるフック・アセンブリ部材２４を備える。フック・アセンブリ部材２４は、保持部材２１の固定端部２５とは反対側のパッド部材１４上に配置される。フック・アセンブリ部材２４及び保持部材２１の解放式端部２６の下面がともに協働して、面ファスナを形成する。代替実施例では、フック・アセンブリ部材２４が存在しておらず、保持部材２１の解放式端部２６の下面は、上部接着層１３の一部と直接接触する。
【００１７】
当該技術分野において周知なように、使用するために、カテーテル固定装置は露出した接着面に配置される剥離層とともに包装され、剥離層は使用時に取り除かれる。カテーテル固定装置は、本体１１がカテーテル挿入部位９８に、又はこれに隣接して位置するように患者の皮膚に付着し、これにより第１の切欠き３５ａは、挿入点９８から上方に延びるカテーテル９９の一部を受容する、又は、載せる。次いで、カテーテル９９は横向きに曲げられて、本体部材１１を横切ってパッド部材１４の上方を横方向に延び、上部接着層３４に圧入される。カテーテル９９は第２の切欠き３５ｂに合わせられる。次いで、保持部材２１をカテーテル部材９９にぴったりとさせつつその向こう側に下ろし、その解放式端部２６が、フック・アセンブリ部材２４を用いて一時的に本体部材１１に固定される。保持部材２１は、パッド上面３１と接触したカテーテルを維持し、それによってカテーテル９９を制御の下で固定し、カテーテル９９の第２の切欠き３５ｂとの位置合わせを維持し、したがって、接着剤細片等を用いてさらに固定するためにカテーテル９９が患者の皮膚に戻るように下向きのスロープがカテーテル９９に容易に形成される。パッド部材の第１の切欠き３５ａよりも寸法が大きい保持部材の切欠き２２ａが存在することにより、曲げられた領域でカテーテル９９がきつく圧迫されないため患者にとって快適さが増し、それによって保持部材２１の圧迫前にカテーテル９９により大きなループをつくることができる。
【００１８】
上述の要素及び構造に対する等価物及び置換が当業者にとって明らかであり、特許性に必要でない限り限定することを意図しない。したがって、本発明の真の範囲及び定義は以下の特許請求の範囲において特定されることを理解すべきである。
【符号の説明】
【００１９】
１１  本体部材
１２  下部接着層
１３  上部接着層
１４  カテーテル・パッド部材
１５ａ  本体の切欠き
１５ｂ  本体の切欠き
２１  カテーテル保持部材
２２ａ  保持部材の切欠き
２２ｂ  保持部材の第２の切欠き
２３  タブ部材
２４  フック・アセンブリ部材
２５  固定端部
２６  解放式端部
３１  パッド上面
３２  パッド下面
３３  露出縁部
３４  接着層
３５ａ  パッド部材の第１の切欠き
３５ｂ  パッド部材の第２の切欠き
４１  側
４２  端部
９８  カテーテル挿入部位
９９  カテーテル
【図１】
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【図２】
2015042249.tif 000004
【図３】
2015042249.tif 000005
【図４】
2015042249.tif 000006
【外国語明細書】
2015042249000001.pdf