(57)【要約】第一脊髄構造（１４）に連結可能な第一脊髄補綴部（１２）、第二脊髄構造（１８）に連結可能な第一脊髄補綴部（１６）を含み、第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部は締め付け装置（２０）により互いに可動なように連結され、第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部が互いに所望配置で空間運動が可能な、締め付けられていない位置にある該締め付け装置及び第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部を所望配置に固定する締め付け位置を含む器具。
2008535526.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具が
第一脊髄構造に連結可能な第一脊髄補綴部及び
第二脊髄構造に連結可能な第二脊髄補綴部で、該第一脊髄補綴部と該第二脊髄補綴部は締め付け装置により互いに可動なように連結され、該締め付け装置は第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部が互いに所望配置で空間運動が可能なように締め付けられていない位置を有し、該第一脊髄補綴部と該第二脊髄補綴部を所望配置に固定する締め付け位置からなる器具。
【請求項２】
該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部は、第一脊髄構造と第二脊髄構造間の脊椎前弯角度と一致する第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部間角を規定する第一旋回軸周りに互いに旋回できる請求項１による該器具。
【請求項３】
該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部は、互いにその真っ直ぐでない表面に沿って関節の働きをし、且つ該締め付け装置がその締め付け位置で、該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部を真っ直ぐでない表面に沿って所望配置に固定する請求項１による器具。
【請求項４】
真っ直ぐでない該表面が該該第一脊髄補綴部上に形成の凸面と、該第二脊髄補綴部上に形成の凹面からなる請求項３による器具。
【請求項５】
該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部が、更に第一旋回軸に関して角度ゼロでない角度を持つ第二旋回軸周りに互いに旋回可能な請求項２による器具。
【請求項６】
該締め付け装置がネジ付き止め具とスペーサー部からなり、そのスペーサー部が該締め付け止め具により該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部の真っ直ぐでない表面と連結し締め付けた真っ直ぐでない表面を有する請求項１による器具。
【請求項７】
該第一脊髄補綴部が第一連結部と第二連結部間に位置する屈曲組み立て部を含む単一体をからなり、該屈曲組み立て部の屈曲により第二連結部に対して第一連結部の運動を可能にし、該第一連結部は第一脊髄構造に連結可能な少なくとも一つの連結点を含み、該第二連結部は該締め付け装置により第二脊髄補綴部と可動なように連結した請求項１による器具。
【請求項８】
該屈曲組み立て部は該第一連結部分と第二連結部周りの少なくとも一部に配置のエラストマーブーツを含み、該ブーツは一連結部と第二連結部に連結した請求項７による器具。
【請求項９】
該屈曲組み立て部が全方向屈曲に対応する請求項７による器具。
【請求項１０】
該第二脊髄補綴部が横伸張アームを含む単一体からなり、アームが該アームに沿って位置する取りつけ金具を含む請求項１による器具。
【請求項１１】
器具が
第一脊髄構造に連結可能な第一脊髄補綴部及び
第二脊髄構造に連結可能な第二脊髄補綴部で、該第一脊髄補綴部と該第二脊髄補綴部が締め付け装置により互いに可動なように連結され、該締め付け装置は第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部が互いに所望配置で空間運動が可能なように締め付けられていない位置を有し、該第一脊髄補綴部と該第二脊髄補綴部を所望配置に固定する締め付け位置からなり、
該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部は、互いに第一脊髄構造と第二脊髄構造間の前弯角度と一致する第一脊髄補綴部分と第二脊髄補綴部分間角を規定する第一旋回軸周りに旋回可能で、且つ
該第一脊髄補綴部分及び該第二脊髄補綴部分は、互いにその真っ直ぐでない表面に沿って関節の働きをし、且つ該締め付け装置がその締め付け位置で、該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部を真っ直ぐでない表面に沿って所望配置に固定し、該締め付け装置がネジ付き止め具とスペーサー部からなり、そのスペーサー部が該締め付け止め具により該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部の真っ直ぐでない表面と連結し締め付けた真っ直ぐでない表面を有する器具。
【請求項１２】
該第一脊髄補綴部及び該第二脊髄補綴部が、更に第一旋回軸に関して角度ゼロでない角度を持つ第二旋回軸周りに互いに旋回可能な請求項１１による器具。
【請求項１３】
該第一脊髄補綴部は第一連結部と第二連結部間に位置する屈曲組み立て部を含む単一体を含み、該屈曲組み立て部の屈曲により第二連結部に対して第一連結部の運動を可能にし、該第一連結部は第一脊髄構造に連結可能な少なくとも一つの連結点を含み、該第二連結部は該締め付け装置により第二脊髄補綴部と可動なように連結した請求項１１による器具。
【請求項１４】
該第二脊髄補綴部が横伸張アームを含む単一体からなり、アームが該アームに沿って位置する取りつけ金具を含む請求項１１による器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は通常脊髄補綴用器具と方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
疾患や傷害により一つ以上の椎体の薄膜、棘突起、関節突起又は小面が損傷して、脊椎が関節の働きをしなかったり、最早互いに適切に整合しなくなる。これにより好ましくない骨格、移動性の損失及び疼痛又は不快感をもたらす。例えば、脊柱管狭窄症と同様に脊椎症、脊椎すべり症、骨関節炎及び他の変性現象により背部痛、特に腰仙（Ｌ４−Ｓ１）部に起こるような腰痛が生ずる。この現象は種々の原因で脊柱管が狭くなることで生じ、その結果脊椎の脊髄及び／又は神経が挟まれる。
【０００３】
先行技術として種々の背部に不具合がある患者を助けるようにデザインした多くの脊髄補綴がある。この先行技術が取り組む問題の一つは脊柱脊髄前弯症である。
【０００４】
正常且つ健全な脊椎は脊椎前弯と呼ぶ自然な湾曲を有する。この湾曲の結果、対向脊椎は脊椎位置によりその終板と非平行位置に並ぶ。例えばこの脊椎の腰部で脊椎Ｌ−４とＬ−５の終板は約３−１５°を有する。同様に脊椎Ｌ−５とＳ−１の対向終板は約８−１６°の前弯角を有する。実際の脊椎前弯量は脊椎位置により変わり、患者から患者により変化する。
【０００５】
脊髄補綴具の取り組まねばならない問題は脊椎前弯角の合致又は矯正問題である。先行技術ではこれについては所定前弯角を持つ特注製作の補綴で達成した。
【０００６】
例えばサルザースパインテック社（Sulzer Spine-Tech Inc）（ミネアポリス（Minneapolis）、ミネソタ（MN））に譲渡されたコール等（Kohrs, et al.）の米国特許６，７４０，０９１及び米国特許６，１６５，２１９には外部ネジ付き円錐台形を有する前弯インプラントが記載されている。このインプラント配置前に脊椎間で所望の脊椎前弯を得るように脊椎をそらす。次いでこのずれた脊椎を軽くたたいて、このインプラントの円錐形状に合う形状を有するタップ付き穴を得る。次いでネジ付きインプラントを前もってタップした円錐形穴内に配置する。
【特許文献１】米国特許６，７４０，０９１
【特許文献２】米国特許６，１６５，２１９
【０００７】
ライリー等（Reiley
et al.）の米国特許出願２００３００２８２５０では頭側脊椎間関節補綴と尾側脊椎間関節補綴が記載されている。この補綴は事前に規定した角度と事前に規定した椎弓根侵入角を得るように特別に製作する。
【特許文献３】米国特許出願２００３００２８２５０
【０００８】
ライリー等（Reiley
et al.）は所望脊椎前弯角を作るようにこの補綴の“調節”できると述べている。ライリー等（Reiley et
al.）の段落２７行目を引用すると、“該発明の種々の他様態により、個人の特定骨格に容易に適応するか又は物理的に変化する頭側及び／又は尾側補綴が提供される。例えば、頭側補綴は脊椎に対し前方向又は後方向のいずれかに調節できる。他例では頭側補綴及び／又は尾側補綴は単一脊椎の左右椎弓根間距離に適応するか、又は変動を作り出すように横（左右）調節を提供する。更に頭側及び／又は尾側補綴は隣接脊椎の椎弓根間距離に適応するか、又は変動を作り出すように縦（上下）方向の調節を提供する。又は他例としては頭側補綴と尾側補綴は一緒に隣接椎体間に所望脊椎前弯角を作り出すか、又は各補綴を所定椎体に取りつけための事前に規定の椎弓根侵入角を作り出す。”
【０００９】
しかし、ライリー等（Reiley et al.）が提供する“調節”は特定脊椎前弯角に対して前もって特注製作した補綴に過ぎない。この“調節”は選択角により所望角を選択し、且つ固定した調節不能の補綴を意味する。このことは例えばライリー等（Reiley et al.）の図１６と、“脊椎前弯角調節”を記載した段落１１０と１１２−１１３行目の付随文から明白である。“図示実施形態（図１６参照）では隣接頭側補綴３６及び尾側補綴３８の開口部５０、５６は上下軸に沿って互いに非平行に配置する。開口部５０、５６により支持される場合、この面の非平行配置により所望脊椎前弯角となる角度を固定化要素５２、５８間角度に規定する。規定の相互配置と生成角は脊柱１０に沿った補綴３６、３８所定位置に依存する。定義角は図１６の指定角“Ｌ”である。図１６で角Ｌは頭側補綴３６の開口部５０面を通常上下軸に平行に配置する一方、尾側補綴３８の開口部５６面を上下軸に対し下鋭角に下方に傾ける。“尾側補綴３８の開口部５６面を傾ける”ことは何らその場での傾斜を意味せず、むしろその補綴を所望角に機械加工することを意味する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、限定されないが以下により詳細に記載するように所望の脊椎前弯角に調節するような、その場で調整可能な新規脊髄補綴を提供しようとする。
【００１１】
該発明器具の実施形態に従うと、第一脊髄構造に取りつけ可能な第一髄補綴部と第二脊髄構造に取りつけ可能な第二脊髄補綴部を含み、第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部が互いに可動なように締め付け装置により連結し、所望配置で空間運動が可能な締め付けない位置を有する締め付け装置、及び第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部を所望配置で固定する締め付け位置を含む該発明器具が提供される。
【００１２】
本器具は他の特徴を含む。例えば、第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部は、互いに第一脊髄構造と第二脊髄構造間の脊椎前弯角度と一致する第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部間角を規定する第一旋回軸周りに旋回できる。第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部は互いにその真っ直ぐでない表面に沿って関節をなし、締め付け装置はその締め付け位置で第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部を真っ直ぐでない表面に沿って所望の配置で固定できる。真っ直ぐでない表面としては、第一脊髄補綴部上に形成される凸面と第二脊髄補綴部上に形成される凹面が挙げられる。第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部は又互いに第一旋回軸に対して角度ゼロでない角度を持つ第二旋回軸周りに旋回できる。締め付け装置としてはネジ付き止め具とスペーサー部が挙げられ、このスペーサー部はこのネジ付き止め具により、第一脊髄補綴部と第二脊髄補綴部の真っ直ぐでない表面とつなぎ合わし締め付ける真っ直ぐでない表面を有する。
【００１３】
該発明の実施形態によると、第一脊髄補綴部は第一連結部と第二連結部間に位置する屈曲組み立て部を含む単一体を含んでも良く、この屈曲組み立て部の屈曲により第二連結部分に対して第一連結部の運動は第一脊髄構造に連結できる少なくとも一つの連結点を含み、且つ第二連結部は締め付け装置により第二脊髄補綴部と可動なように連結する。屈曲組み立て部は第一連結部と第二連結部周りの少なくとも一部に配置のエラストマーブーツを含み、このブーツは第一連結部と第二連結部を連結する。この屈曲組み立て部は全方向に曲がる。第二脊髄補綴部はアームに沿って位置する取りつけ金具を含む横伸張アームを含む単一体が含まれる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の実施形態に従って構成操作する脊髄補綴１０を示す図１乃至図４を参照する。
【００１５】
脊髄補綴１０は限定されないが、脊椎（例えば図４に見られるＬ３）のような第一脊髄構造１４に連結する第一脊髄補綴部１２を含むことができる。脊髄補綴１０は又限定されないが、脊椎（例えば図４に見られるＬ４）のような第二脊髄構造１８に連結する第二脊髄補綴部１６を含むことができる。第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６を第一脊髄構造１４と第二脊髄構造１８と連結する制限無しの方法は以下に詳細に説明する。
【００１６】
第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６は締め付け装置２０と互いに可動に連結する。以下に更に詳細に説明するように、締め付け装置２０は第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部分１６が互いに所望配置で空間運動が可能な非締め付け位置と、第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６を所望配向で固定する締め付け位置を有する。
【００１７】
制限のない図解実施形態では、第一脊髄補綴部１２は第一（例えば上側又は上位の）連結部分２２と第二（例えば下側又は下位）連結部２４を含む。この連結部分２２、２４は限定されないが、金属、例えばステンレススティール、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、プラスチックのような生体整合性材料を含む材料で作った剛性は非剛性でも、他の硬い剛性材料或いは上記の任意の組み合わせでも良い。
【００１８】
屈曲組み立て部２６は第一連結部２２と第一連結部２４間に配置して一体形成するか、又はこれらに連結しても良い。ブーツ２８は第一連結部と第一連結部２２及び第二連結部２４周りの少なくとも一部か全部に配置する。ブーツ２８は限定されないが、リング、靴下、楕円形及び他形のような任意の適切形状や大きさが持てる。屈曲組み立て部２６は限定されないがポリウレタン含有材、シリコン含有材、ポリエチレンベースエラストマー、ヒドロゲル及びポリプロピレン含有材を含む弾性エラストマー材で構築できる。ブーツ２８は又限定はされないが、エラストマー（例えばポリウレタン）又は布（製織又は不織合成繊維又は天然繊維）のような弾性材から作っても良い。屈曲組み立て２６により第一脊髄補綴部１２の全方向屈曲が可能になる。
【００１９】
第一連結部２２は限定されないが、一対の丸い突起部３０のような第一脊髄構造１４に連結可能な少なくとも一つの連結点を含み、そこから依存椎弓根スクリュー３２（図３と図４）を第一脊髄構造１４（例えば椎弓根）にねじ込む。椎弓根スクリュー３２は制限無しで、例えばチタンやチタン合金でできた多軸椎弓根スクリューからなり、多種と多サイズで多くの製造元から市販されている。チタンは腐食及び疲労に対して非常に耐久性があり且つＭＲＩに整合することを指摘する。椎弓根スクリュー３２は可動性の回転ヘッド３４を有し、その旋回能により脊椎圧迫の回避を助ける。回転ヘッド３４はヘッド３４とかみ合うロックナット３６により丸い突起３０に回転可能なように連結する。
【００２０】
制限無しの図に示した実施形態では、第二連結部２４は第二脊髄補綴部１６と連結し関節の働きをするために真っ直ぐでない（例えば凸に曲がった）接触面を形成した伸張部３８付きの土台を含む。第二連結部２４は限定されないが、金属、例えばステンレススティール、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、プラスチックのような生体整合性材料を含む材料で作った剛性は非剛性のものでも、他の硬い剛性材料或いは上記の任意の組み合わせでも良い。第二連結部２４は今説明したように締め付け装置２０で第二脊髄補綴部１６と可動なように連結しても良い。
【００２１】
制限無しの図に示した実施形態では、第二脊髄補綴部１６は横伸張アーム４０付きの単一体を含む。取りつけ金具は制限無しで、第二脊髄構造１８（例えば図３と図４のＬ４及びＬ５の椎弓根）と椎弓根スクリューで連結した融着棒４６にフック４４を締め付けた一対のネジ４２のようなアーム４０に沿って位置する。第二脊髄補綴部１６は第二連結部２４の伸張部３８と関節を形成する真っ直ぐでない表面５０、即ち凹面を形成する。
【００２２】
制限無しの図に示した実施形態では、締め付け装置２０はネジ付き留め具５２とスペーサー部５４を含む。スペーサー部５４は第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６の真っ直ぐでない表面と連結し、ネジ付き留め具５２で締め付けた真っ直ぐでない表面を有する。
【００２３】
第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６は、互いに第一脊髄構造１４と第二脊髄構造間１８の脊椎前弯角度と一致する第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６間角Ａを規定する第一旋回軸５６周りに旋回できる。第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６は原位置で旋回できる。締め付け装置２０はその締め付け位で、第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６をその真っ直ぐでない表面に沿う所望配向に固定する。
【００２４】
第一脊髄補綴部１２と第二脊髄補綴部１６は更に互いに任意に第一旋回軸５６関して角度ゼロでない角度を持つ第二旋回軸６０周りに旋回できても良い。これにより更にその場での調節能力が得られる。
【００２５】
該発明は特定の実施形態と共に説明したが、技術の熟知者には多くの代替え物、修正物及び変形物が明らかである。それ故この代替え物、修正物及び変形物全ては以下の特許請求項の精神と範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本発明は以下の図面と一緒に合わして以下の詳細記述で、より完全な理解と評価ができる。
【図１】図１は、本発明の実施形態により構成操作した正面斜視図での脊髄補綴の簡略絵画図面である。
【図２】図２は、本発明の実施形態により構成操作した背面斜視図での脊髄補綴の簡略絵画図面である。
【図３】図３は、椎弓根スクリュー付き脊髄構造に取りつけた図１と図２の脊髄補綴簡略絵画図面の分解透視図である。
【図４】図４は、椎弓根スクリュー付き脊髄構造に取りつけた図１と図２の脊髄補綴簡略絵画図面の側面図である。
【図１】
2008535526.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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