(57)【要約】閉塞構造物が、身体管腔を通って遠位に一定長さの材料を前進させることによって、身体管腔内に作製され得る。前進した一定長さの材料の遠位位置を近位方向に引っ張ることによって、この材料は、管腔を少なくとも部分的に閉塞する構造に引き締められ得る。閉塞構造は、種々の目的のために使用され得、身体管腔からの閉塞物の除去（例えば、尿管からの腎結石の除去）；血管における止血の提供；ファローピウス管の閉塞の提供；尿路における結石断片の一時的な拘束；血管における血塊の捕捉または拘束などが挙げられる。この方法を実行するための装置は、管状ガイドまたは他の前進部材に対する遠位端部に取り付けられる一定長さの材料を備え得る。張力部材はまた、身体管腔内において一定長さの材料を折り畳み、引き締めるために提供され得る。
2008505703.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体管腔において構造物を引き締めるための方法であって、該方法が、以下：
該身体管腔内において一定長さの材料を遠位方向に前進させる工程；および
該前進した一定長さの材料の遠位位置を近位に引っ張って、該材料を、該身体管腔を少なくとも部分的に閉塞する構造に引き締める工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、前記身体管腔内の閉塞物を越えて遠位に前進し、該閉塞物に対して近位に引っ張られる、方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、前記身体管腔内の前記閉塞物を別の場所に移すために、該閉塞物に対して前記引き締められた材料を引っ張る工程をさらに包含する、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、前記閉塞物が、前記身体管腔から引き出される、方法。
【請求項５】
請求項２に記載の方法であって、前記引き締められた構造物によって、前記閉塞物が、遠位に移動することが妨げられる、方法。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか一項に記載の方法であって、前記身体管腔内が、尿管、胆嚢管、または総胆管であり、前記閉塞物が、１つ以上の結石を含む、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、前記身体管腔が、尿管であり、そして前記一定長さの材料が、膀胱から尿管内に前進し、腎結石を通過する、方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、前記引き締められた材料によって係合されながら、前記腎結石を破壊するために、エネルギーを方向付ける工程をさらに包含する、方法。
【請求項９】
請求項１に記載の方法であって、前記身体管腔が、血管である、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、閉塞物を越えて遠位に前進し、該閉塞物を除去するために近位に引っ張られる、方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の方法であって、前記引き締められた材料が、実質的に完全な止血を提供する、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法であって、前進させる工程が、管状ガイド内に一定長さの材料を導入する工程を包含する、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記管状ガイドおよび前記一定長さの材料が、同時に導入される、方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法であって、前記管状ガイドが、最初に位置付けられ、該管状ガイドが位置付けられた後に、前記一定長さの材料が導入される、方法。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法であって、前記一定長さの材料の遠位位置を近位に引っ張る前に、前記管状ガイドが、前記身体管腔内において該一定長さの材料を露出するように少なくとも部分的に引っ込められる、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、前記引っ張る工程が、前記一定長さの材料の遠位端に取り付けられた張力部材を引っ張る工程を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料に埋め込まれている、方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法であって、前記前進させる工程が、前記身体管腔を通して管状ガイドを導入する工程を包含し、前記チューブが導入されるときに、前記一定長さの材料が、前記チューブの遠位端上で外転する、方法。
【請求項１９】
請求項１３に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、スリーブであり、該スリーブが、管状ガイドの内部から出て、該スリーブが外転するときに、管状ガイドの外部を覆う、方法。
【請求項２０】
請求項１８および１９のいずれか一項に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、前記一定長さの材料上の遠位位置に取り付けられた張力部材を有し、ここで、該一定長さの材料を引っ張る工程が、該一定長さの材料が該管状ガイドから該身体管腔内に放出された後に、該張力部材を引っ張る工程を包含する、方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料から延び、前記管状ガイドの内部内に配置される、方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料内に埋め込まれる、方法。
【請求項２３】
請求項２０に記載の方法であって、前記一定長さの材料が放出された後に、前記管状ガイドを近位方向に少なくとも部分的に引っ張る工程をさらに包含する、方法。
【請求項２４】
請求項１に記載の方法であって、前進させる工程が、前記一定長さの材料上の遠位位置に取り付けられた前進部材を遠位に前進させる工程を包含し、該一定長さの材料が、前進部材の遠位前進によって、前記身体管腔を通って引っ張られる、方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法であって、前記前進部材を前記一定長さの材料から取り外し、次いで、該一定長さの材料上の遠位位置に取り付けられた張力部材を近位に引っ張る工程をさらに包含する、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料内に埋め込まれ、その結果、該部材が近位に引っ張られるときに、該材料が該張力部材の周りで引き締まる、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法であって、前記一定長さの材料の引き締めを逆にするために、前記張力部材を遠位に前進させる工程をさらに包含する、方法。
【請求項２８】
請求項２４に記載の方法であって、前記一定長さの材料を引き締めるために引っ張る工程が、前記前進部材を近位に引っ張る工程を包含する、方法。
【請求項２９】
請求項２４に記載の方法であって、前記一定長さの材料の引き締めを逆にするために、前記前進部材を遠位に前進させる工程をさらに包含する、方法。
【請求項３０】
請求項２７または２９に記載の方法であって、捕捉される結石断片または他の物質が、引き締めが逆にされた場合に、該引き締められた材料から放出される、方法。
【請求項３１】
請求項１に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、ストリップ、スリーブ、リボンまたはチューブを含む、方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法であって、前記材料が、ポリマーフィルム、織布、不織布、ならびにこれらの複合材料および積層物からなる群より選択される、方法。
【請求項３３】
請求項３１または３２に記載の方法であって、前記一定長さの材料が、折り畳み構造を有し、この折り畳み構造は、近位方向に引っ張る際に好ましい折り畳みパターンを与える、方法。
【請求項３４】
請求項２４に記載の方法であって、前記前進部材が、ガイドワイヤを備える、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって、前記一定長さの材料が細長である間に、前記ガイドワイヤ上でカテーテルを前進させる工程をさらに包含する、方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法であって、前記一定長さの材料が細長である間に、カテーテルを通して前記ガイドワイヤを進める工程をさらに包含する、方法。
【請求項３７】
請求項３４〜３６のいずれか一項に記載の方法であって、前記ガイドワイヤ上のシースを位置付ける工程をさらに包含する、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法であって、前記シースが、前記一定長さの材料の近位端に取り付けられている、方法。
【請求項３９】
身体管腔内において適合性の構造物を配置するための装置であって、該装置が、以下：
一定長さの材料；および
該一定長さの材料上の遠位端に取り付けられた張力部材であって、該張力部材が、身体管腔内に存在する場合に、該張力部材を該一定長さの材料に対して近位に引っ張る場合、該材料を閉塞構造に引き締めるように構成されている、張力部材、
を備える、装置。
【請求項４０】
請求項３９に記載の装置であって、前記一定長さの材料が、ストリップ、スリーブ、リボン、またはチューブを備える、装置。
【請求項４１】
請求項４０に記載の装置であって、前記材料が、ポリマーフィルム、織布、不織布、ならびにこれらの複合材料および積層物からなる群より選択される、装置。
【請求項４２】
請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料内に埋め込まれている、装置。
【請求項４３】
請求項４０に記載の装置であって、前記張力部材が、前記長さに沿って、複数の間隔を開けた位置において、前記一定長さの材料を貫通している、装置。
【請求項４４】
請求項４１に記載の装置であって、前記一定長さの材料が、少なくともいくつかの間隔を開けた位置の間で折り畳み構造を有する、装置。
【請求項４５】
請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料に沿った複数の間隔を開けた位置において配置される複数の接続ループに位置付けられる、装置。
【請求項４６】
請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料内または一定長さの材料上に形成される実質的に連続な通路に位置付けられる、装置。
【請求項４７】
請求項３９〜４１のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料内に編まれたフィラメントを含む、装置。
【請求項４８】
請求項３４〜３６のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記一定長さの材料の遠位端においてのみ取り付けられている、装置。
【請求項４９】
請求項３４〜３６のいずれか一項に記載の装置であって、前記張力部材が、前記身体管腔内において前記一定長さの材料を遠位に前進させるのに十分なカラム強度を有する、装置。
【請求項５０】
請求項４４に記載の装置であって、前記張力部材が、ガイドワイヤ構造を備える、装置。
【請求項５１】
請求項３４〜３６のいずれか一項に記載の装置であって、前記一定長さの材料に連結された前進部材をさらに備える、装置。
【請求項５２】
請求項４６に記載の装置であって、前記一定長さの材料上の遠位位置が、前記前進部材の遠位位置に壊れやすく取り付けられている、装置。
【請求項５３】
請求項４６に記載の装置であって、前記前進部材が、ワイヤを備える、装置。
【請求項５４】
請求項４６に記載の装置であって、前記前進部材が、管状ガイドを備える、装置。
【請求項５５】
請求項４９に記載の装置であって、前記一定長さの材料が、ガイドワイヤが前記身体管腔を通って進行する場合に、前記管状ガイドの遠位端から外転することによって配置されるように、該一定長さの材料が、該管状ガイドの管腔内に配置される、装置。
【請求項５６】
請求項４９に記載の装置であって、前記一定長さの材料が、前記管状ガイドの管腔を通って別々に通過されるように配置されている、装置。
【請求項５７】
請求項３９に記載の装置であって、前記一定長さの材料が、前記張力部材に対して遠位端にそして伸張シースに対して近位端に取り付けられる、装置。
【請求項５８】
請求項５７に記載の装置であって、前記張力部材が、ガイドワイヤを備える、装置。
【請求項５９】
請求項５８に記載の装置であって、前記ガイドワイヤが、可撓性の遠位先端を有し、前記一定長さの材料が、該可撓性の遠位先端の近位端に取り付けられる、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）本発明は、一般的に、医療装置および医療方法に関する。より詳細には、本発明は、尿管および他の身体管腔において適合可能な構造を配置するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
腎結石が腎臓から尿管を通って膀胱へ通過することが一般的である。尿管の筋肉蠕動がしばしば、合併症なしに結石を膀胱内に通過させるが、いくつかの場合において、大きなおよび／または不規則な形状の結石は、尿管内に引っかかり得、不快ならびに尿管および上部収集系への潜在的な損傷を引き起こし得る。
【０００３】
このような腎結石を取り除くために多くの方法が提案されている。例えば、体外衝撃波砕石術（ＥＳＷＬ）は、腎結石を破壊するために使用され得るが、しばしば、結石が尿管内に存在する場合、効果的でない。さらに、ＥＳＷＬは、腹式な形状の断片を生成し得るが、これは、元の結石より小さいものの、鋭い形状を有し得、粒子の尿管を通る自然な通過を妨げる。尿管内で衝撃を受けた結石または断片の場合、ワイヤ結石バスケットを使用して、捕捉を試みることが一般的な手順である。バスケットは、尿管鏡を通して導入され、この尿管鏡は、それ自体、代表的に、尿管を逆行性で導入される。
【０００４】
多くの場合、この尿管鏡を介するさらなる砕石術（ＩＳＷＬ）が実施される。閉鎖性物質を通過するこのような結石を進めることがしばしば困難である。尿管に引っかかる結石を通過してワイヤバスケットまたは他の把持装置を通過させる試みはまた、尿管に対する損傷の危険を提示する。衝撃部位における尿管の摩耗、引き延ばし、または穿孔は、結石または生じる破片が首尾良く捕捉されるとしても、局所的な尿漏れまたは浮腫を生じ；そして結石を有するバスケットの除去は非常に困難になる。いくかの場合において、捕捉される結石または断片を含むバスケットは、それ自体除去され得ず、捕捉される結石物質が尿管の管腔内に戻るように放出されることが困難であるか、そうでなければ不可能である。これらの場合、バスケットは、しばしば、外科手術的に回収されなければならない。最後に、ＩＳＷＬが実行される場合、逆行性の方向で尿管上に逃れさせるよりも、処置部位において結石断片を安定化させるいくつかの手段を有することが有用である。
【０００５】
これらの理由のため、尿管から腎結石を捕捉および除去するための改善された方法および装置を提供することが望ましい。この方法および装置が他の身体管腔からの他の物質を含むためおよび／または回収するため（例えば、塞栓摘出術において血管から血塊、血栓、および／または他の閉塞物質を抽出するため）に有用である場合、さらに望ましい。この方法および装置がさらに他の手順（管腔閉塞、例えば、止血のための血管閉塞、標的組織領域への血流の制限など）のために有用である場合、なおさらに望ましい。本発明の方法および装置は、一般的に、使用において無傷害性であり、バスケット操作よりも有意に少ない技量を必要とし、必要に応じて、捕捉される物質を放出させ、組立および使用において簡単かつ経済的であり、患者に対して最小の危険および外傷性を提供するべきである。これらの目的の少なくともいくつかが、本明細書中において以下に記載される発明によって満たされる。
【０００６】
（２．背景技術の説明）カテーテルを身体管腔に導入するための薄い伸張性のポリテトラフルオロエチレンから構成される外転（ｅｖｅｒｔｉｎｇ）スリーブの使用は、特許文献１；特許文献２；特許文献３；特許文献４；特許文献５；特許文献６；および特許文献７に記載される。砕石術手順の間、身体管腔を通して結石を進めるためのワイヤバスケットは、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製の商品名Ｓｔｏｎｅ  Ｃｏｎｅで入手可能である。特許文献８を参照のこと。２００４年３月５日に出願された係属中の出願１０／７９４，３３７号（この開示全体が、本明細書中において参考として援用される）は、本明細書中に記載される方法のいくつかを実行する際に使用され得るシース送達システムを記載する。
【特許文献１】米国特許第５，５３１，７１７号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６７６，６８８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７１１，８４１号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８９７，５３５号明細書
【特許文献５】米国特許第６，００７，４８８号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２４０，９６８号明細書
【特許文献７】欧州特許第６０５４２７号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００３／０１２０２８１号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（本発明の簡単な要旨）
本発明は、身体管腔において閉塞構造を配置するための方法および装置を提供する。この閉塞構造は、通常、一時的な配置を意図し、しばしば、腎結石ならびに他の尿結石、血塊、血栓、および身体管腔を遮断する他の物質を除去するために使用される。しかし、他の場合において、閉塞構造は、種々の目的のため、特に、閉塞物質が血液または他の流体の流れの方向において減少する直径を有する管腔内に引っかかる場合に、血管、ファローピウス管などを閉塞するために永久的に配置され得る。
【０００８】
閉塞構造は、代表的に、最初に、一般的に、細長いまたは広がる構成で身体管腔内に位置付けられる一定長さの材料から構成される。この一定長さの材料は、後に、引っ張られるか、広げられるか、またはそれ自身の上に引き戻されて、その結果、この材料は、所望の閉塞構造に圧縮（ｃｏｍｐｒｅｓｓ）または引き締め（ｃｏｍｐａｃｔ）られる。この材料は、代表的に、ポリマーフィルム、織布、不織布、ならびにこれらの複合材料および積層物を含む。例示的なポリマー材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ペルフルオロメチルビニルエーテル（ＭＦＡ）、およびペルフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＰＶＥ）が挙げられる。他の例示的な材料としては、フィルム、ナイロン、ポリエステル、絹などのような任意の供給材料を織った布、これらの材料の積層物などが挙げられる。これらの材料は、一般的に、比較的柔らかい無外傷性の材料の塊に圧縮または引き締められるように選択される。この引き締めは、この一定長さの材料がより短くなり、幅が広くなるように、折り畳むか、ねじるか、螺旋になるか、またはそれ以外で崩壊し得る。ここで、長さは、身体管腔の軸とほぼ整列した次元であり、幅は、この材料が身体管腔内にある場合に軸に対してほぼ横切る次元である。この一定長さの材料は、リボン、チューブ、ロープ、束、コイル、または崩壊および引き締められ得る他の細長構造として形成され得る。例示的な実施形態において、この材料は、拡大、織り、編み、または細く切ることによって、チューブから形成される。例示的な実施形態において、引き締めの前の材料の長さは、１ｃｍ〜１０ｃｍ、通常２ｃｍ〜６ｃｍ、最も代表的には、３ｃｍ〜５ｃｍの範囲である。元の長さは、得られる引き締められた塊が１ｍｍ〜１０ｍｍ、通常２ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは、３ｍｍ〜５ｍｍの範囲の管腔の内径に近づく幅を有するように、短縮される。
【０００９】
一定長さの材料をその伸張した狭い直径の構成で配置することによって、この材料は、狭い身体管腔を通って、より好ましくは、構造、弁、括約筋などを迂回する経路に沿って、管腔内に存在し得る閉塞物を通過することを可能にする非常に低いプロフィールを有する。例えば、この一定長さの材料は、結石および他の尿結石を越えて、血塊を越えて、血管内の血栓を越えてなどで配置され得る。次いで、この一定長さの材料を閉塞物の遠位側で引き締めることによって、次いで、この引き締められた材料は、近位方向に引っ張られ得、比較的固い栓または閉塞物を形成し、身体管腔から閉塞物を動かすまたはより通常は取り除くために近位に引っ張られる。しかし、閉塞部材の配置は、他の目的（砕石術の間の結石破片のような物質の拘束、および脈管手順を実施する際の塞栓の放出に対する遠位保護；血管に配置される場合の止血；ファローピウス管に配置される場合の避妊；などを含む）に使用され得る。
【００１０】
いくつかの場合において、本発明のデバイスは、一定長さの材料がその細長い狭い直径の構成にある場合に、ガイドワイヤとして使用され得る。特に、管状の一定長さの材料が、身体管腔を通って操縦することを可能にするために、押し込み可能、トルク回転可能なシャフトおよび可撓性の遠位先端を備えるガイドワイヤの特徴の多くを有する前進部材に取り付けられ得る。
【００１１】
第１の特定の局面において、身体管腔内で構造を引き締めるための方法は、一定長さの材料を身体管腔内で遠位に進める工程、および前進した一定長さの材料上の遠位位置を近位に引っ張り、この材料を、身体管腔を少なくとも部分的に閉塞する構造に引き締める工程を包含する。代表的に、一定長さの材料が身体管腔内の閉塞物を越えて遠位に進み、その後、閉塞物に対して近位に引っ張られる。次いで、この閉塞物は、身体管腔内または身体管腔から外側の閉塞物を別の場所に移すために、閉塞物に対して引き示された材料を引くかまたは引っ張ることによって動かされ得る。さらに、または代替として、この引き締められた構造は、この物質の動きまたは除去無しに、この物質が遠位方向に移動することを妨げ得る。特定の実施形態において、身体管腔は、尿管、胆嚢管、または総胆管であり、閉塞物は、１つ以上の結石または他の石を含む。より詳細な実施形態において、身体管腔は、尿管であり、一定長さの材料は、膀胱から尿管内に進み、引っかかる腎結石を越える。必要に応じて、エネルギーは、腎結石を破壊することに関して得、一方引き締められた材料によって係合される。
【００１２】
一定長さの材料は、種々の方法で前進し得る。例えば、一定長さの材料は、管状ガイドを介して前進またはそれ以外で導入され得る。一例において、管状ガイドは、最初に、身体管腔を通して位置付けられ、一定長さの材料は、代表的に、別々の前進部材を使用して、その中を前進し得る。第２の場合において、管状ガイドおよび一定長さの材料は、同時に導入される。管状ガイドが後に、材料の支持されていない部分を露出するために近位に引っ張られ得ることに注意のこと。第３の場合において、一定長さの材料は、前進部材を使用して前進する。一定長さの材料は、前進部材（例えば、ガイドワイヤ）の遠位端またはその近くに取り付けられ、前進部材および一定長さの材料は、身体管腔を通って、必要に応じて、閉塞物質を通過して同時に導入される。第４の現在好ましい場合において、管状ガイドは、身体管腔を通って導入され、一定長さの材料は、元々、管状ガイドの内側内に保持されている。一定長さの材料は、チューブが導入されるとき、チューブの遠位端上で外転され、外転した材料が壁に対してほぼ固定したままであるので、身体管腔の壁を保護するための障壁として作用する。後者の場合、一定長さの材料は、代表的に、管状ガイドが前進し、スリーブが外転するときに、管状ガイドの外部を覆うように、管状ガイドの内部管腔、通路、または容器を出るスリーブの形態である。
【００１３】
いくつかの場合において、管状ガイドまたは他の前進部材はまた、材料を閉塞構造に引き締めるために、前進した長さの材料を近位に引き戻すために使用される。このような場合、本発明の方法を実行するために使用されるシステムは、この一定長さの材料および管状ガイドまたは他の前進部材（例えば、先に記載されるようなガイドワイヤ様前進部材）のみからなる。しかし、より通常では、本発明のシステムは、管状ガイドまたは他の前進部材によって前進した後に、一定長さの材料を近位に引っ張るための張力（ｔｅｎｓｉｏｎ）部材を備える第３の構成要素を備える。この張力部材は、幅広い種々の形態を有し得、この一定長さの材料上の遠位位置に永久的にまたは取り外し可能に取り付けられ得る、縫合糸、フィラメント、スレッド、ワイヤ、チューブ、または他の細長要素を備え得る。しばしば、張力部材は、張力部材が引き戻される場合に、材料の引き締めを容易にするために、一定長さの材料内に編まれるか、縫われるか、またはそれ以外で組み込まれる。示される実施形態において、張力部材は、張力部材が近位方向に引っ張られる場合に、一定長さの材料の折り畳みを可能にするために、一定長さの材料上の軸方向に間隔を開けた位置でおよびそれから外れて織られるフィラメントである。張力部材は、代替的に、この一定長さの材料上のループまたは他の取り付け点を通過し得るか、または一定長さの材料の布の一部として織られ得る。あるいは、張力部材は、材料の管状スリーブの管腔を通過し得る。なお他の代替の構成において、張力部材は、折り畳み可能な材料の管状スリーブおよびこのスリーブの開いた遠位端の周りのループの中心を通って通過し得る。次いで、張力部材は、スリーブの外側部分に沿って戻るように通過し、スリーブの上にループを形成し、ここで、ループのいずれかまたは両方の端部を引っ張ることは、この材料を折り畳み、拡大した材料の塊を形成する。
【００１４】
別々の張力部材を使用する場合、本発明の方法は、しばしば、材料を引き締める前に、一定長さの材料から張力ガイドまたは他の前進部材を取り外すことを包含する。あるいは、スリーブ様の一定長さの材料内に配置される管状ガイドを使用する場合、管状ガイドは、近位方向に部分的に引っ張られ得、この一定長さの材料の遠位部分を支持されていない、引き締めに準備されたままにする。多くの場合において、取り外す前に、張力部材を遠位に前進させることによって、一定長さの材料の引き締めを逆にすることが可能である。例えば、除去され得ない捕捉された物質を放出するために、引き締めを逆にするために、特定の環境にすることが望ましくあり得る。放出および再捕捉によって、除去は完了し得る。
【００１５】
特定の実施形態において、一定長さの材料の遠位端は、前進部材の遠位端またはその近く（例えば、ガイドワイヤ様前進部材の可撓性先端のすぐ近位）に取り付けられ得る。一定長さの材料の近位端は、管状ガイドに取り付けられ得、このガイドを介して、前進部材が、前進および後退し得る。前進部材を管状ガイドに対して遠位方向に前進させることによって、一定長さの材料（代表的に、それ自体管状形態である）は、その狭い直径の構成に延ばされ、細長くなる。逆に、前進部材を張力部材に対して近位に引っ張ることによって、一定長さの材料は、閉塞物質内に広がる。この構成の利点は、管状ガイドが「一定長さの材料」の長さの一部を置換し得、一方で、身体管腔内に十分に進んだ場合にこの材料が容易に操作され得ることである。
【００１６】
特定の場合において、一定長さの材料は、一定長さの材料を近位方向に引っ張るときに優先的な折り畳みパターンを与える、線または他の刻まれたノッチ、あるいは弱い領域、または厚みもしくは形状におけるバリエーションのような折り畳み構造を備える。例示的な一定長さの材料は、ストリップ、スリーブ、リボン、チューブなどを備え得、好ましい材料は、上記されている。
【００１７】
導入のための好ましい方法において、スリーブ様の一定長さの材料は、管状ガイドを使用して導入される。スリーブ材料は、最初に、管状ガイド内の中心管腔または他の通路または容器内にしまわれる。スリーブの第１の端部は、処置される身体管腔内への入口点に対して固定される。次いで、管状ガイドは、遠位方向に前進し、そして一定長さの材料は、チューブの遠位端から出て、スリーブ材料が身体管腔の内壁を覆うように外転する。従って、この装置が導入される場合、一定長さの材料は、身体管腔の壁に対する外傷を減少させるための保護障壁として作用する。身体管腔内に存在する任意の結石または他の閉塞物を越えるデバイスの通過を容易にするためにさらに作用し得る。管状ガイドおよび／または管状ガイドを備える張力部材を遠位に引っ張って戻すことによって、管状部材を逆に進める。最後に、装置が任意の閉塞位置または他の標的位置を越えて十分な距離導入された後に、管状ガイドは、閉塞物に対して近位になるまで、スリーブから引っ張られ得る。次いで、スリーブは、閉塞物の除去、身体管腔の一時的または永久的な閉塞、止血または他の目的のために有用である引き締められた材料を提供するために、引き戻され得る。スリーブを引き戻すことは、管状ガイドを使用して達成され得るが、それ自体、上記のように、別々の張力部材を使用して達成される。
【００１８】
本発明は、ちょうど記載された方法を実行するために有用な装置をさらに提供する。装置は、一定長さの材料、およびこの一定長さの材料上の遠位位置に取り付けられた張力部材を備え得る。この張力部材は、この部材が、身体管腔内に存在する場合に、一定長さの材料に対して近位に引っ張られる場合、この材料を閉塞構造に引き締めるように構成される。しばしば、この装置は、標的本体管腔内への装置の導入を容易にするために、管状ガイドまたは他の前進部材をさらに備える。この装置の他の局面は、本発明の方法とともに、上記されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
（発明の詳細な説明）
本発明の方法および装置は、管腔の少なくとも一部を一時的または永久的に閉塞することが望ましい、患者の任意の身体管腔に介入するために有用である。最も一般的には、この方法は、身体管腔から閉塞物を動かすかまたは除去するために使用されるが、この方法はまた、閉塞物を安定化させること（特に、この閉塞物が砕石術のような他の処置を受ける間）；脈管手順において遠位塞栓を妨げること；脈管構造において一時的または永久的に止血を提供すること；動脈瘤（特に、大脳脈関係）を処置すること；ファローピウス管の閉塞によって避妊を提供すること；などにおいて用途を見出す。従って、潜在的な標的身体管腔としては、尿路、特に尿管；脈管構造（大脳脈管構造、末梢脈管構造、および冠状脈管構造を含む）；ファローピウス管などが挙げられる。以下の説明は、特に、尿管からの腎結石の除去に関するが、記載される本発明の原理が、上記のようにより幅広く適用されることが理解される。
【００２０】
ここで、図１を参照して、本発明は、腎臓Ｋと膀胱Ｂとの間の尿管Ｕから腎結石ＫＳまたは断片に係合し、回収するために使用され得る。膀胱へのアクセスは、従来のアクセスデバイス（本明細書中に記載されない）を使用して、尿道ＵＡを通る。尿管Ｕへのアクセスは、尿管の管腔内へ導く膀胱の壁の口Ｏを通る。
【００２１】
本発明の方法を実行するための第１の例示的なシステム１０は、図２Ａおよび２Ｂに示されるような、スリーブ様の一定長さの材料１２および管状ガイド１４を備える。スリーブ様の一定長さの材料１２は、トレーリング端部１６およびアンカー端部１８を有する。スリーブ様の一定長さの材料の長さは、代表的に、１ｃｍ〜１０ｃｍ、通常２ｃｍ〜６ｃｍの範囲であるが、かなり長い長さが、異なる状況における用途を見出し得る。スリーブは、通常、開口部を有さない（トレーリング端部１６およびアンカー端部１８以外）連続的な側壁を有するが、本発明の原理から逸脱することなく、開いた領域を有し得るか、織られた材料の場合、緩やかな織りを有し得るか、またはそれ以外で、側壁の開口部もしくは不連続を有する。
【００２２】
ここで、図２Ｂを特に参照して、スリーブ様の一定長さの材料１２は、最初に管状ガイド１４の中心通路２０内にあるように、配置され得る。この材料１２は、スリーブ様の一定長さの材料１２のアンカー端部１８が最初に管状ガイド１４の外部上にあり、管状ガイドが前進するときに一般的に固定を維持されるように構成され得る。管状ガイド１４が身体管腔を通って前進する場合、トレーリング端部１６は、図２Ｂに一般的に示されるように、ガイド部材の遠位端２２上に外転される。トレーリング端部１６は、通常、張力部材２４を備え、この張力部材２４は、トレーリング端部１６の末端またはその近くに取り付けられる縫合糸、フィラメント、細いワイヤ、または他の要素であり得、好ましくは、一定長さの材料１２の少なくとも一部上に編まれ、材料１２製である。このような織られたまたはひだを付けた構造は、本明細書中において以下により詳細に記載される。張力部材２４を引っ張ることは、所望の管腔閉塞を提供するために、一定長さの材料を折り畳み、引き締めさせる。
【００２３】
ここで、図３Ａ〜３Ｈを参照して、尿管Ｕの管腔Ｌから腎結石ＫＳを除去するためのシステムの使用が記載される。最初に、アクセスが、従来の様式で、膀胱Ｂの口Ｏ（図１）に対して得られる。次いで、管状ガイド１４は、口Ｏを通り、尿管の管腔Ｌ内へと通過し、スリーブ様の部材１２のアンカー端部１８が、口に対して固定された維持される。こうするための特定のシステムは、同時係属中の出願番号１０／７９４，３３７号（この開示全体が、本明細書中において参考として援用される）に記載される。
【００２４】
ここで、図３Ｂを参照して、管状ガイド１４は、スリーブ様の一定長さの材料１２がガイドの遠位端２２から外転するように、前進する。管状ガイド１４の外転した端部２３が腎結石ＫＳに近づくにつれて、スリーブ様の一定長さの材料１２は、外転し続けるが、尿管Ｕの内壁および腎結石ＫＳの外部に対して一般的に固定されたままである。このようなスリーブ様の一定長さの材料１２の外転は、図３Ｃに示されるように、管状ガイド１２が腎結石を迂回することを可能にする際に、「トラクタースレッド（ｔｒａｃｔｏｒ  ｔｒｅａｄ）」のように作用する。腎結石ＫＳの迂回を容易にすることに加えて、一定長さの材料１２の外転がまた、尿管に対する穿孔または他の外傷の危険を減少させる。
【００２５】
図３Ｄをここで参照して、一旦腎結石ＫＳを通過すると、管状ガイド１４は、トレーリング端部１６が、張力部材２４を含む領域が腎結石ＫＳに対して遠位にあるように、部分的にまたは完全に露出されるまで、管腔Ｌを通って遠位方向に（腎臓Ｋに向かって）前進し続ける。
【００２６】
この点において、管状ガイド１４は、図３Ｅに示されるように、その遠位端２２が腎結石ＫＳの近位に配置されるように、近位方向に少なくとも部分的に引っ張られる。腎結石に対して遠位にあるスリーブ様の部材１２の一部は、半径方向に折り畳まれ（その内部支持体が引っ張られているので）、適所に中を通って紐で結ばれた張力部材２４を有するゆるい「殻」（ｓｌａｃｋ  ｓｈｅｌｌ）を残す。張力部材２４において近位方向（矢印３０）に引っ張ることによって、スリーブ様部材１２のトレーリング端部１６は、図３Ｆに示されるように、ほぼアコーディオンの様式で、軸方向に折り畳まれる。張力部材２４を引っ張り続けることによって、スリーブ様部材１２のトレーリング端部１６は、図３Ｇに示されるように、腎結石ＫＳの遠位表面に対して完全に引き締められる。次いで、スリーブ様部材１２、管状ガイド１４、および張力部材２４のいずれかまたは全てを近位方向に引っ張ることによって、スリーブ様の一定長さの材料の引き締められたトレーリング端部１２は、図３Ｈに示されるように、膀胱に対して近位方向に腎結石を引っ張る。トレーリング端部１６が引き締められた後の任意のときにおいて、腎結石を断片化し、さらに、その引っ張りを促進するために、レーザまたは他のエネルギーを適用することが可能であることも注意のこと。引き締められたトレーリング端部１６の存在は、腎臓への生じた結石断片の損失を妨げるのを助ける。
【００２７】
図４Ａおよび４Ｂをここで参照して、断片化および／または除去の前に、結石Ｓの近位側または膀胱側に対してスリーブ様の一定長さの材料１２の一部をさらに引き締めることがまた可能である。最初に、スリーブ様の部材１２のトレーリング端部１６は、一般的に、上記され、図４Ａに示されるように、引き締められる。次いで、ガイド部材を膀胱に向かって近位方向にさらに引っ張ることによって、スリーブ様の一定長さの材料１２のさらなる長さ３６が折り畳まれ得る。次いで、このさらなる折り畳まれたセクションは、張力部材２４をさらに引っ張る（結石を近位に動かす）ことによってか、または管状ガイド１４および折り畳まれたスリーブを遠位方向に単純に前進させることによって、腎結石の近位側面に対して引き締められ得る。いずれの方法においても、スリーブ様の一定長さの材料１２の近位部分３６は、図４Ｂに示されるように、引き締められる。次いで、腎結石ＫＳの砕石術または他のエネルギーに基づく破壊は、いずれかの方向における断片の損失を阻止しながら、実行され得る。次いで、腎結石および／または生じる断片は、結石／
断片がスリーブ様の材料によって実質的にカプセルに入れることを除いて、一般的に上記のように、尿管Ｕから引っ張られ得る。
【００２８】
ここで、図５Ａを参照して、本発明の装置の代替の構成が、記載される。システム４０は、前進部材４２およびリボン様の一定長さの材料４４を備える。前進部材は、身体管腔を通って、好ましくは、閉塞物（尿管内の腎結石）を越えて前進することを可能にする十分なカラム強度（ｃｏｌｕｍｎ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する中実コアワイヤ、チューブ、または他の小さな直径もしくは平坦／薄い部材であり得る。例えば、前進部材は、泌尿器科学的手順において通常使用されるタイプのガイドワイヤの形態であり得る。リボン様の一定長さの材料４４は、以前に列挙される任意の材料から構成され得、上記の範囲の長さを有し得る。一定長さの材料４４は、代表的に、１ｍｍ〜１０ｍｍ、通常２ｍｍ〜６ｍｍの範囲の幅、および１ｍｍ以下の厚みを有する単一層のみから構成される。必要に応じて、リボン様の一定長さの材料４４は、示されるように、単一層の代わりに、平坦なチューブまたは他の複数層もしくは積層された構造を備える。リボン様の一定長さの材料４４はまた、その少なくとも遠位長さにわたって配置される複数の軸方向に間隔を開けて配置される折り畳み構造４６を有し得る。一定長さの材料４４の遠位端部４８は、前進部材が、前進する場合に、標的身体管腔を通ってリボン様の一定長さの材料を引っ張るかまたはそれ以外で保持し得るように、前進部材４２の遠位端またはその近くに取り付けられる。必要に応じて、図５Ｂに示されるように、前進部材４２は、リボン様の一定長さの材料４４上の軸方向に間隔を開けて配置された位置を通って貫通され得るかまたは「紐で結ばれ（ｌａｃｅｄ）」得る。示されるように、紐で結ぶことは、折り畳み構造４６によって規定される連続的なセクションを介して行われる。両方の場合において、前進部材４２は、回収されるかまたは安定化される結石ＫＳまたは他の物体を越えて、リボン４４の少なくとも一部を前進させるために使用される。
【００２９】
使用において、図５Ａの配置システム４０は、図６Ａに示されるように、口Ｏ（図１）を通って、尿管Ｕの管腔内に前進部材４２を進めることによって導入される。前進部材４２は、図６Ｂに示されるように、管腔内で遠位に、腎結石ＫＳを越えて、リボン様の一定長さの材料４４を運ぶ。所望の遠位位置付けが達成された後に、前進部材４２は、図６Ｃに示されるように、近位方向に引っ張られ得、一方リボン様の一定長さの材料４４の近位部分が、適所に残る。このようにして、図６Ｂに示されるように、腎結石ＫＳに対して遠位であるリボン様の一定長さの材料４４の領域５０が、図６Ｃに示されるように、短縮された閉塞構造５２へと同時にまたは連続的に引き締められ得る。次いで、引き締められた構造５２は、先に記載された方法のいずれか（膀胱内に腎結石を動かしそして／または除去すること、必要に応じて、膀胱内への腎結石の断片の除去と組み合わせて、砕石術の間に腎結石を安定化させることなどを含む）で使用され得る。このようにさらに記載されるように、材料引き締めシステム１０および４０は、直接導入される（すなわち、外側シースも他の導入部材も無しに導入される）ように示されている。しかし、図７Ａおよび７Ｂに示されるように、任意の材料引き締めシステムは、従来の様式で、尿管Ｕの管腔内に最初に導入されるシース７０を通して導入され得る。シース７０は、単純な管状シースであり得るか、または同時係属中の出願番号１０／７９４，３３７号（この開示全体が、本明細書中において参考として先に援用されている）に記載されるタイプの外転スリーブシースであり得る。任意の場合において、一旦シース７０が腎結石ＫＳを越えて適所になると、シースが引っ張られ、材料引き締めシステムを適所に残す。システム１０が示されるが、システム４０または任意の他の本発明に従うシステムが、シースを通して導入され得る。一旦システム１０が適所になると、先に記載される方法のいずれかで生じる引き締められた構成要素を使用して、張力部材２４を引っ張ることによって、短縮され得る。
【００３０】
本発明の特定の実施形態において、ガイドワイヤ要素は、前進部材として使用され得る。図８に示されるように、装置１００は、その遠位端１０６に取り付けられた管状の一定長さの材料１０４を有するガイドワイヤ１０２を構成する。必要に応じて、管状の一定長さの材料１０４の遠位領域１０８（破線で示される）は、本発明の原理に従って軸方向に引き締められた場合に、より大きな構造または塊（ｍａｓｓ）をとるように、拡大され得るか、細く切られ得るか、編まれるか、またはそれ以外で改変され得る。
【００３１】
図９をここで参照して、図８の装置は、ガイドワイヤ１０２の近位端を越えてスライドし得る堅いチューブ１１０を備えるように改変され得る。この堅いチューブは、身体管腔内の困難な閉塞物を越えて前進させるためのガイドワイヤの押し込み可能性（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）を改善し得る点で有利である。一旦ガイドワイヤが閉塞物を越えると、堅いチューブは、部分的または全体的に引っ張られ得、より小さなガイドワイヤ１０２を適所に残す。図８および９の両方に示される装置１００の実施形態において、ガイドワイヤは、一定長さの材料１０４がその伸長した低いプロフィールの構成にある場合に、カテーテルまたは他のツールをその上に進ませるために利用され得ることが理解される。
【００３２】
ここで、図１０を参照して、本発明の装置１２０のさらなる例示的な実施形態は、ガイドワイヤ様前進部材１２２、管状ガイド部材１２４、および管状の一定長さの材料１２６を備える。管状の一定長さの材料１２６は、ガイドワイヤに対してその遠位端１２８において、および管状ガイド部材１２４に対してその近位端において取り付けられる。取り付けは、図１１Ａに示され得、リング１３２が、管状ガイド部材１２４の首付き下領域１３４の上で管状の一定長さの材料１２６を締め付ける。あるいは、締め付けリング１４０は、図１１Ｂに示されるように、管状ガイド部材１２４の管腔の遠位端内に提供され得る。
【００３３】
装置１２０において、管状の一定長さの材料１２６は、管状のガイド部材１２４に対して遠位に前進部材１２２を前進させることによって、細長にされ得る。あるいは、一定長さの材料１２６は、管状ガイド部材１２４に対して近位に前進部材を引っ張ることによって、図１０に破線で示されるように、その拡大した塊に引き示され得る。導入のために、管状ガイド１２６は、図１０に示されるように、細長にされ得るか、管状ガイド部材１２４の管腔内に引き込まれ得るか、または図１２に示されるように、ガイド部材１２４の外部管腔を越えて戻されて折り畳まれ得る。
【００３４】
図１３をここで参照して、本発明の装置のなお別の実施形態１５０が示される。装置１５０は、ガイドワイヤ様前進部材１５２、管状ガイド１５４、およびガイドチューブの遠位端に取り付けられた一定長さの材料の遠位端１６０を備える。このように、ガイドチューブは、別々のガイドワイヤ１５２（取り外し可能なハブ１６２を有する）の上を前進し得る。次いで、一定長さの材料１５６は、ガイドチューブ１５４を近位に引っ張ることによって、閉塞塊に拡大し得る。あるいは、閉塞塊は、リング１５８を近位に引っ張ることによって、真っ直ぐにされ、細長にされ得る。
【００３５】
上記が本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるものの、種々の代替、改変および等価物が使用され得る。従って、上記記載は、本発明の範囲の制限として取られるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、腎臓と膀胱との間にひっかかる腎結石を有する尿管を示す。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは、本発明に従う第１の装置を示し、これは、スリーブ様の一定長さの材料、管状ガイド、および張力部材を備える。
【図３】図３Ａ〜３Ｈは、尿管から腎結石を除去するための図２Ａおよび２Ｂの装置の使用を示す。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、図３Ａ〜３Ｈの方法のプロトコルにおけるバリエーションを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、一定長さの材料および別々の前進部材から構成される本発明の原理に従って構成された第２の装置を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、前進部材がリボン様の一定長さの材料を通して縫われていることを除いて、図５Ａの第２の装置に類似した第３の装置を示す。
【図６】図６Ａ〜６Ｃは、本発明の原理に従う図５Ａの装置の使用を示す。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、本発明の原理に従う改変プロトコルを示す。
【図８】図８は、ガイドワイヤ様前進部材を有する本発明に従う装置を示す。
【図９】図９は、ガイドワイヤの近位部分を越えてスライド可能に前進し得る堅いチューブをさらに備える、図８に示される実施形態に類似の本発明の実施形態を示す。
【図１０】図１０は、ガイドワイヤ様前進部材、管状シース、および前進部材と管状シースとの間で接続される管状の一定長さの材料を備える、本発明の実施形態を示す。
【図１１】図１１Ａおよび１１Ｂは、図１０の線１１−１１に沿って取られた、代替の詳細な構成を示す。
【図１２】図１２は、図１０の装置の一定長さの材料がしまわれ得る１つの可能な様式を示す。
【図１３】図１３は、一定長さの材料がその近位端から遠位に引っ張られ得る、本発明の装置のさらなる実施形態を示す。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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