(57)【要約】本発明の一の実施例では、医療用電気刺激器用の電極構成を選択する方法が提供されている。この方法は：（１）一の電極アレイの少なくとも活性電極について、一の電極構成セットを提供するステップと；（２）第１順で、前記電極構成セットの少なくとも第１の部分を自動的に試験するステップと；（３）一又はそれ以上の試験した電極構成の選択を可能にするステップと；（４）前記第１の部分の間から好適な数の電極構成が所定のインターバルで選択されない場合、第２順で前記電極構成セットの少なくとも第２の部分を自動的に試験するステップと；を具える。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激器用の電極構成を選択する方法において：
少なくとも電極アレイの活性電極用の電極構成セットを提供するステップと；
第１順で前記電極構成セットの少なくとも第１の部分を自動的に試験するステップと；
前記試験した電極構成の一又はそれ以上の選択を可能にするステップと；
前記第１の部分から好適数の電極構成が所定のインターバル内に選択されない場合に、第２順で電極構成セットの少なくとも第２の部分を自動的に試験するステップと；
を具えることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項２】
請求項１に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記選択が、客観的基準に基づいていることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記選択が、患者、臨床医、又はこれらの組み合わせによるものであることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法が：
前記試験した電極構成の一又はそれ以上を選択するステップと；
前記選択した一又はそれ以上の電極構成を再試験するステップと；
を更に具えることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、連続した電極構成を試験するレートを制御できることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項６】
請求項５に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記レートが、１秒当たりの電流振幅で約５％の変化から、１秒当たりの電流振幅で約５０％の変化に相当することを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記ユーザが、連続する電極構成を試験するときの前記レートを選択できることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか１項に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法が：
前記試験した電極構成の一又はそれ以上を選択するステップと；
前記選択した電極構成を保存するステップと；
を更に具えることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか１項に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法が、前記試験中に一又はそれ以上のパラメータを調整するステップを更に具え、前記パラメータが、極性、極性割合、振幅、パルス幅、パルスレート、及びこれらの組み合わせからなる群より選択されることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記調整に関する患者の制御レベルを臨床医が決定することを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記調整が、臨床医と患者の間で制御可能に共有されていることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の電気刺激器用の電極構成を選択する方法において、前記試験が：
一又はそれ以上の埋め込み型電極アレイによって提供される可能性のある刺激領域の各部位を掃引するステップと；
有効な電極構成に印を付けるステップと；
印を付けた電極構成近傍の電極構成を試験するステップと；
を具えることを特徴とする電気刺激器用の電極構成を選択する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の背景
本発明は、脊髄電気刺激（ＳＣＳ）システム等の医療用電気刺激器に関する。より具体的には本発明は、電極構成を効果的に選択する方法に関する。本発明の医療用電気刺激器の一例としてここで用いられているＳＣＳシステムは、患者の脊髄の横の硬膜外に配置した電極アレイ（リードともいう）の個々の接触子（電極ともいう）を介して電気刺激パルスを提供することによって、慢性疼痛を治療する。電極アレイの電極に送られた刺激パルスの組み合わせが電極構成を構築する。言い換えれば、電極構成は、各極性が各電極の正、負、又はゼロである各極性を表している。ＳＣＳで制御される、又は変化するその他のパラメータと医療用電気刺激のその他の形は、電極アレイを介して提供されるパルスの周波数、パルス幅、及び送られてきたパルスの強度（振幅）である。振幅はミリアンペア、ボルト等の単位で測定される。いくつかのＳＣＳシステムでは、電極に印加される電流／電圧の「分布」が変化して、各電極の極性が全体的な数値ではないが、正、又は負の値の「端数」を表す。更に、ある種の電極構成に対して不活性のままである電極がいくつかあり、これは、この不活性電極を介しては電流／電圧が印加されないことを意味する。従って、このようなシステムにおいては、各電極構成が電極アレイの各活性電極の極性割合も表している。
【０００２】
従来のＳＣＳ技術は、これらのパラメータを識別し、特定の電極構成で電極アレイ又はリードを介して刺激を行っていた。しかし、従来のＳＣＳ技術は、電極構成、強度、パルス幅等を含むパラメータを一つずつ評価しようとするものであった。特定の患者用に最適化した刺激パラメータセットは、様々な刺激パラメータセットに対する患者の反応から決定することができる。しかし、刺激パラメータには非常に多数の可能な組み合わせがあり、この可能なセット全てを評価するには非常に時間がかかり、恐らく実用的ではない。
【０００３】
脊髄電気刺激は、ある個体群の患者の疼痛を軽減するためによく認められている臨床法である。ＳＣＳシステムは、通常埋め込み型パルス発生器（ＩＰＧ）と、電極と、電極リードとを含み、必要であれば、一又はそれ以上の延長用リードを含む。いくつかのシステムは、ＩＰＧを用いるより、むしろ外部トランスミッタからのパルスを受信する埋め込み型高周波受信機を具えている。いずれの場合も、脊髄の硬膜に沿って電極が埋め込まれており、脊髄中の後柱及び後根線維にこの電極を介して送られる電極パルスをＩＰＧが発生する。個別の電極接触子（「電極」）は所望のパターンで配置され、電極アレイを作るために空間を設けている。一又はそれ以上の電極リード内の個々のワイアは、アレイ中の各電極と接続している。電極リードは、脊柱を出て、通常、一又はそれ以上の電極延長用リードに取り付けられるか、又は、リードの長さによってはＩＰＧに直接取り付けられる。通常は、このリード及び／又は延長用リードは、患者の胴回りを通ってＩＰＧが埋め込まれている皮下ポケットへ延びている。
【０００４】
脊髄刺激器及びその他の刺激システムは当該技術分野で公知である。例えば、埋め込み型電気刺激器は、１９７２年３月７日に発行された米国特許第３，６４６，９４０号の複数の電極に順次電気的インパルスを与える「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」に開示されている。別の例として、１９７３年４月３日に発行された米国特許第３，７２４，４６７号の「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｎｅｕｒｏ−Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ」には、脊髄神経刺激用埋め込み型電極が記載されている。複数の電極を形成する担体として、生理学的に不活性なプラスチックでできた比較的薄く可撓性のあるストリップが設けられている。この電極はリードによってＲＦ受信機に接続されており、このＲＦ受信機も埋め込まれている。
【０００５】
１９７４年７月９日に発行された米国特許第３，８２２，７０８号の「Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐａｉｎ」には、別のタイプの電気的脊髄刺激デバイスが教示されている。‘７０８特許で開示されているデバイスは５つの整列した電極を有し、これらは、脊髄の上に縦方向に配置されている。電極ブロックに印加された電気パルスは、難治性疼痛を認知するが、その他の感覚は通過させる。患者が操作するスイッチによって、患者は刺激パラメータを調節することができる。
【０００６】
公知のＳＣＳシステムと共に現在用いられている電極アレイは、一のリード又は複数のリード上に１から１６個の電極を用いることができる。電極は、陰極、陽極として機能する、又は除外されるように選択的にプログラムされており、電極構成を作る。集積回路と組み合わせて様々な複合刺激パルスを作ることができる多数の電極構成が、臨床医に刺激多数のパラメータセットの選択を提供している。ＳＣＳシステムを埋め込むときは、「フィッティング」手順を実行して、特定の患者に対して効果的な刺激パラメータセットを選択する。様々な刺激パラメータと電極構成を適用するこのようなセッションを、「フィッティング」又は「プログラミング」セッションという。また、患者に貼り付ける一連の電極構成は、ステアリングテーブルの形で、又は別の好適な方法で構成することができる。
【０００７】
公知の手法は、一のパラメータセットを手動で試験し、次いで、新しい刺激パラメータセットを選択して試験して結果を比較するものである。各パラメータセットは、入念に構成されており、振幅を大きくして、患者の不快感を徐々に取り除いていく。往々にして、臨床医は、彼／彼女の個人的な経験と直感によって設定した新しい刺激パラメータセットの選択を基にしている。臨床医を導くための系統的な方法はない。選択した刺激パラメータが改善でない場合、臨床医は、推測のみに基づいて新しい刺激パラメータセットを用いて、これらのステップを繰り返す。各パラメータセットを試験するために必要な時間と試験するパラメータセットの数の組み合わせは、非常に時間のかかるプロセスとなる。例えば、１６個の選択可能な電極を有するシステムは、電極構成のみで４０００万を超える可能な組み合わせを含んでいる。従って、全ての可能な組み合わせを試験することは実用的ではない。
【０００８】
脊髄刺激から効果的な結果を得るためには、一のリード又は複数のリードを電気刺激が感覚異常を起こすような位置に配置する。この刺激によって誘発され、患者によって知覚される感覚異常は、患者の身体内で治療の標的である疼痛とほぼ同じ場所に配置されるべきである。リードが正確に配置されないと、患者は埋め込み型ＳＣＳシステムからほとんど効果が得られないか、全く効果が得られない可能性がある。従って、正確なリード配置によって、効果のある疼痛治療と全く効果のない疼痛治療との間の差が生じることになる。
【０００９】
特定の患者に対する様々な刺激パラメータ及び電極構成の効果を試験するためには、系統的な方法で刺激パラメータシリーズを提供することが必要である。米国特許第６，３９３，３２５号に開示されているシステムを含めてこのようなシステムがいくつか存在し、これは本明細書に参照によって組み入れられている。ここでは、患者は、好適なインターフェイスによって刺激電流の動きを方向付けることができる。
【００１０】
様々な刺激パラメータの効果を試験する別の方法が、米国出願番号第１１／０２６，８５９号に開示されており、その全体が参照によって本明細書に組み込まれている。この出願では、患者のフィッティングセッション中に、２つのパラメータテーブルを有するナビゲーションを用いて、臨床医が刺激パラメータを進めて最適化するようにしている。
【００１１】
本発明者らは、プログラミングセッションによるナビゲーション中に電極構成を選択して、これによって、各患者が、刺激強度、パルスレート、パルス幅、及び電極構成に関して、彼／彼女の刺激治療を効率よく最適化して個別化する改良された方法が必要であることを突き止めた。
【００１２】
本発明の概要
本発明は、刺激電極構成を提供する方法を選択することで上記の必要性及びその他の必要性に取り組んだものであり、この方法は、効果的な刺激治療にユーザを案内するものである。
【００１３】
本発明の一の実施例には医療用電気刺激器用の電極構成を選択する方法が提供されている。この方法は：（１）一の電極アレイの少なくとも活性電極について一の電極構成セットを提供するステップと；（２）第１順で、前記電極構成セットの少なくとも第１の部分を自動的に試験するステップと；（３）試験した電極構成の一又はそれ以上の選択を可能にするステップと；（４）前記第１の部分の間から好適な数の電極構成が所定のインターバルで選択されない場合、第２順で前記電極構成セットの少なくとも第２の部分を自動的に試験するステップと；を具える。
【００１４】
電極構成が試験されるレートを制御することができる。例えば、電極構成が試験されるレートは、１秒当たり電流振幅の約５０％の変化から、１秒当たり電流振幅の約５％の変化に相当する。電極構成の選択は、患者によるものであってもよく、又は客観的な基準によるものであってもよい。方法は、微調整を行うために選択された電極構成を再試験するステップを更に具える。この選択した電極構成を保存して編成することができる。
【００１５】
電極構成は、患者の身体の特定の部分又は部位の刺激に対応する。例えば、ユーザは、インターフェイスデバイスによって身体の特定の領域を選択することができる。次いで、患者（又は主治医）は、効果的である特定の電極構成を選択しながら、電極構成を患者に当てる。プログラミングツールを用いて関連する電極構成シリーズにグループ分けすることができる。従って、開始電極構成が、患者の身体の特定の部分又は部位に向けられた刺激に対応する。開始電極構成は、プログラムによって又はユーザによって選択されてもよく、又は、患者の身体又は部位の特定の部分、又は可能性のある刺激領域の部位に対応する電極アレイの特定の部分に相当するものであってもよい。
【００１６】
また、この方法は、電極構成を患者に当てながら、その他の刺激パラメータを臨床医により、自動で、又は患者によって制御するステップを具える。例えば、ユーザは、試験前又は試験中に、一又はそれ以上の刺激パラメータを調節することができる。これらの刺激パラメータは、極性又は極性割合、振幅、パルス幅、パルスレート、及びこれらの組み合わせを含む。様々なレベルでのその他の刺激パラメータの共用制御が、自動化システム、臨床医、及び患者間で配分されている。
【００１７】
この方法は：（１）連続して行っている試験を中断するステップと、（２）第２の開始電極構成を選択するステップと、（３）この第２の開始電極構成に基づく順序で電極構成セットを連続的に試験するステップと、（４）この試験した電極構成を一又はそれ以上選択するステップと、を更に具える。
【００１８】
別の実施例は、医療用電気刺激器用の電極構成を選択する方法であり：（１）電極アレイの活性電極の電極構成セットを提供するステップと；（２）当該電極構成セットの少なくとも一部を自動的に試験するステップと；（３）試験した電極構成の一又はそれ以上を選択するステップと；（４）試験中に一又はそれ以上のパラメータを調節するステップであって、当該パラメータが、極性、極性割合、振幅、パルス幅、パルスレート、及びこれらの組み合わせから成る群より選択され、この調節が、臨床医と患者との間で制御可能に共用されるステップと；を具える。
【００１９】
本発明の別の実施例は、医療用電気刺激器用の電極構成を選択する方法であり：（１）電極アレイの少なくとも各活性電極用の電極構成セットを提供するステップと；（２）電極構成セットの有効数の電極構成を試験するステップと；を具え、この試験は：（ａ）一又はそれ以上の埋め込み型電極アレイによって提供された可能性のある刺激領域の各部位を掃引するステップと；（ｂ）有効である電極構成に印を付けるステップと；（ｃ）いずれかの印を付けた電極構成に近い電極構成を試験するステップと；（ｄ）試験した電極構成の一又はそれ以上を選択するステップと；を具える。この掃引は約５分未満で完了する。
【００２０】
別の実施例では、電極選択システムが提供されている。システムは、（１）神経刺激システムであって、多数の埋め込み型電極を有する神経刺激システムと、（２）埋め込み型電極に接続された埋め込み型パルス発生器と、（３）前記埋め込み型電極の選択された電極構成を通して、既定の電流刺激を与える埋め込み型パルス発生器内の電気回路手段と、（４）電極構成セットを保存し、前記パルス発生器に送る埋め込み型パルス発生器に接続されたデバイスと、（５）患者に電極構成セットを当てる手段と、（６）一又はそれ以上の電極構成をユーザが連続的に選択できるようにする手段と、を具える。
【００２１】
このシステムは、一又はそれ以上の電極構成を選択するプロセスを介してユーザを導く指示ディスプレイシークエンスを生成して表示する手段を更に含む。また、このシステムは、患者に適用されている電極構成セットが、ヒトの身体の一部に相関し、このような相関をグラフ表示で示す、ヒトの身体のグラフ表示を表示する手段を具える。また、このシステムは、相対二次元マップを表す一般的なグラフィックを表示する手段を具え、患者に適用されている電極構成セットが、刺激領域の相対二次元位置に相関し、この相関が、グラフ表示で示されるようにしている。
【００２２】
本発明の別の実施例は：（１）神経刺激システムであって、複数の埋め込み型電極を有する神経刺激システムと、（２）埋め込み型電極に接続した埋め込み型パルス発生器と、（３）埋め込み型電極の選択された電極構成によって既定の電流刺激を与える埋め込み型パルス発生器内の電気回路手段と、（４）電極構成セットを保存するための埋め込み型パルス発生器に接続した記憶デバイスであって、各電極構成が、極性、又は電極アレイの各活性電極の極性割合を表し、前記埋め込み型パルス発生器が、開始電極構成に基づく順に電極構成セットの少なくとも一部を自動的に試験する記憶デバイスと、（５）試験された電極構成の一又はそれ以上を選択するユーザインターフェイスデバイスと、を具える電極選択システムである。
【００２３】
従って、各電極構成の各パラメータの作成、最適化、及び各電極構成の各電極を試験することに関連する徹底的な試験を必要とせずに、最適な電極構成を決定する方法を提供することが本発明の特徴である。電極構成セットは、患者によって選択できるように患者に適用する。効果的な電極構成を探すための系統的な方法を提供することによって、各患者用に治療セッションを、特別に開発することができる。
【００２４】
一又はそれ以上の電極構成が選択され、患者や臨床医に認識されると、これらの選択した電極構成が最適化される。振幅（刺激の強度）、パルス幅、及びパルスレートについて電極構成を調節できる。最適化する手順は、米国出願第１１／０２６，８５９号等により完全に記載されている。
【００２５】
本発明の詳細な説明
以下の記載は、本発明を実施するために現在考えられる最良の形態である。この記載は、限定する意味に取るべきではなく、本発明の一般的な原理を記載する目的でのみ為されたものである。本発明の範囲は、特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【００２６】
本発明の方法は、医療用電気刺激器用の刺激パラメータセット又は電極構成を選択する体系的なアプローチを提供する。本明細書では、脊髄電気刺激（ＳＣＳ）システムは、このような医療用電気刺激器の一例として用いられている。この方法は、最適な電極構成を効果的に配置する選択プロセスを介してユーザを導く。また、本明細書では、選択プロセス及びシステムを、「フィッティング」、「プログラミング」、「フィッティングシステム」、又は「フィッティングプログラム」ともいう。このように、ユーザは、何百万の電極構成を検索して、オーダーメイド治療を決定することが可能である。本明細書で用いる場合、「ユーザ」の用語は、患者、臨床医、自動化プログラム、又はこれらの組み合わせを意味する。
【００２７】
例示的な脊髄電気刺激（ＳＣＳ）システム１０を図１に示す。ＳＣＳシステム１０は、埋め込み型パルス発生器（ＩＰＧ）１２と、追加の延長用リード１４と、電極リード１６と、電極アレイ１８と、を具える。ＩＰＧ１２は、電極アレイ１８を構成する埋め込み電極用の刺激電流を発生する。必要な場合は、延長用リード１４の近位端が、ＩＰＧ１２に着脱可能に接続し、延長用リード１４の遠位端を、電極リード１６の近位端に着脱可能に接続する。代替として、リード１６の近位端を、ＩＰＧ１２に直接取り付ける。電極アレイ１８は電極リード１６の遠位端に形成されている。延長用リード１４と電極リード１６を直列接続して組み合わせて、ＩＰＧ１２から電極アレイ１８に刺激電流を流す。
【００２８】
上述の図１に記載されたＳＣＳシステム１０を硬膜外スペース２０に埋め込んだものを図２に示す。電極アレイ１８は、刺激の標的である、例えば、脊髄に沿った神経線維の部位に埋め込まれる。電極リード１６が脊柱から出る位置の近傍にスペースがないため、ＩＰＧ１２は、通常、腹部内又は臀部の上に埋め込まれる。必要であれば、延長用リード１４によって、電極リードの出口点から離れたところにＩＰＧ１２を配置することができる。
【００２９】
好ましい実施例では、１つ、２つ、又はそれ以上の電極アレイ１８を患者に埋め込むことができる。比較的多数の電極を有することによって、刺激、又は「可能性のある刺激領域」によって影響される身体の領域が増加する。可能性のある刺激領域は、埋め込み型電極に隣接する脊柱の領域の皮節にマッピングされている身体領域におおよそ相当する。可能性のある刺激領域を部位に分割してもよく、通常、各部位は身体の部位に刺激を提供する電極に相当する。
【００３０】
本発明に用いることができる代表的なＳＣＳシステムのより詳細な説明は米国特許第６，５１６，２２７号に記載されており、その全体が本明細書で参照されている。しかしながら、本明細書に記載されている発明は、様々なタイプの刺激システムに用いることができることは明白であり、特許第６，５１６，２２７号に記載されている代表的なＳＣＳシステムにのみ用いられることに限定するものではない。
【００３１】
本明細書で説明されているシステム及び方法は、患者に刺激を提供するのに有用な電極構成を選択するためのプログラミング又はナビゲーションシステムを提供する。自動化システム及び方法は、電極構成の手動選択と試験に選択枝を提供して、例えば、疼痛処理用の適切な刺激治療を見出す。電極構成の手動選択は、時間がかかり、複雑であることが証明されている。電極は、正極、負極、又はターンオフになるように手動で選択することができ、アノードとカソードのサブセットをセット全体から選択して、刺激送出電極構成を作る。発明の背景技術のところで議論した通り、手動選択の問題の１つは、時に試行錯誤であることであり、電流場の生成に高度な理解を必要とする。本システム及び方法は、最大数の電極構成を試験する一方で、患者が管理可能な使いやすいナビゲーションシステムを提供する。本システム及び方法によれば、電極極性を手動選択する必要がない。本システム及び方法によれば、電流場生成の厄介な問題で臨床医を訓練する必要がなくなる。代わりに、試験用の患者に多数の電極構成を適用する。
【００３２】
電極配列試験方法の一の実施例を表すフローチャートを図３に示す。ほとんどのフローチャートがそうであるように、本法の各ステップ又は手順は、フローチャートの「ボックス」又は「ブロック」で表される。各ボックス又はブロックは、以下の記載のプロセスの説明を助けるために、関連する符号を有する。
【００３３】
付表Ａに示すような電極構成セットが、ステップ２０１で提供されている。この例示的電極構成は、付表Ａに示すように所定の順番に配列されており、ソフトウェアのパラメータによって決定することができ、アルゴリズムによって設定することができ、これらの組み合わせ、又は均等物によって決定される。付表Ａに示すような表をステアリングテーブルと呼ぶ。ステアリングテーブルは、通常、列を具えており、各列が各電極構成を規定する。好ましい実施例では、各列が各電極アレイ１８の各電極の極性又は極性割合を特定する（図１及び２）。好ましくは、各電極アレイ１８は、４つ又は８つの電極を具えているが、ある実施例では、例えば、それぞれ３個又は１２個の電極である電極アレイ１８のサブセット又はスーパーセットのみを用いている。好ましい実施例では、それぞれが８個の電極を有する１又は２の電極アレイを用いて、各列につきそれぞれ８又は１６の入力を有するステアリングテーブル（後者は付表Ａの例に示されている）、又は各列につきそれぞれ９又は１７の入力を有するステアリングテーブル（各電極に１つ、及び電極としても機能する刺激器のケースに１つ）となっている。当業者は、ステアリングテーブルが極性の規定に加えてパルス幅、及び／又はパルス周波数等のその他のパラメータを含んでおり、このようなその他の項目を有する表が本発明の範囲に入ることを意図していることを認識するであろう。
【００３４】
極性割合を用いる場合は、単純極性設定だけではなく、ステアリングテーブルの列の極性分布は、付表Ａで示されているように約０．０５の値分、又はその他の好適な値分だけ異なるものであってもよい。電極アレイ、又は電極アレイのサブセット、又はスーパーセットの電極に関連する極性は、合計してゼロになる。例えば、付表Ａの入力番号２１に相当する入力のように、電極アレイの１つの電極は−１（カソード）の極性を有し、一方、別の電極は、＋１（アノード）の極性を有する。入力番号２１は、電極番号１をカソードとして、電極番号３をアノードとして規定する。
【００３５】
ステアリングテーブルの列は、各電極構成によって提供される刺激の物理的特性に基づいて順序付けられ、又は配置される。ステアリングテーブルの一の列から次の列への移動は、段階的で、ある程度均一な刺激の変化を表している。換言すれば、ステアリングテーブルの一の列から隣の列にステップすることによって、電極アレイ１８の個々の電極を介して組織刺激を与え、所望の方向に徐々に移動していく。このタイプの電流制御は、米国特許第６，３９３，３２５号により完全に記載されており、この特許は、全体的に本明細書で参照されている。
【００３６】
所望の電極構成セット又はステアリングテーブルが提供されると、開始電極構成が選択される（ステップ２０２）。例えば、ステアリングテーブルの第１列が先ず試験され、残りの列を順番通りに試験する。上述したように、これらの列は、電流制御方法によって順序付けられる。電極構成群（ステアリングテーブル内の列群）は、患者の身体の所定の部分に相当する。例えば、電極番号１から３は、特定の構成でプログラムされている場合に、患者の右足下部を刺激することに相当する。しかしながら、列の順序は、これらの実施例には必須ではなく、これらの列はどのような順序で設定してもよい。また、開始電極構成は、一又はそれ以上の埋め込み型電極アレイによって作られた可能性のある刺激領域の特定の部位に相当するように選択することもできる。このステアリングテーブルは、同様に、これらの部位に相当する電極アレイの部分で構成することもできる。例えば、付表Ａでは、入力番号２１から４１は、電極番号１から４、又は可能性のある刺激領域の第１の部位に相当する電極アレイの第１の部分に相当する。
【００３７】
臨床医又は患者は、開始電極構成として一の列を選択することができる。この選択は、ＳＣＳシステムによって刺激するべき身体の一領域に基づくものであってもよい。代替として、開始電極を予め決めておいてもよく、ユーザインターフェイスを介して、プログラム又はアルゴリズムによって決定してもよく、或いは、ランダムに決めることもできる。患者はいくつかの開始電極構成可能性から選択することができる。例えば、患者は、非連続数の試験的電極構成から選択して、開始電極構成を選択することができる。非連続数の試験的構成からのこのような選択は、米国特許出願第１１／０２６，８５９号により完全に説明されている。
【００３８】
開始電極構成を選択すると、選択された開始電極構成からステアリングテーブルの各入力又は列を通って、プログラムが自動的にステップする通りに、患者に刺激が与えられる。例えば、付表Ａに見られるように、入力番号２１が開始電極構成である場合、この刺激が患者に与えられ、次いで、入力番号２２、２３、その他に表されている刺激が適用されていく。各電極構成を連続して患者に試験すると、患者又は臨床医は、試験を行うセットの特定の電極構成を選択し、強調し、又は印を付ける力を有する。例えば、患者は、気持ちがいいと感じる特定の電極構成を選択し、又は身体のある領域を特に標的にすることができる。患者は、ステアリングテーブルの電極構成入力に表される通りに適用された刺激の効果について、このフィードバックを提供することができる。
【００３９】
また、客観的基準を用いて、試験される電極構成から選択することができる。また、代替の手段（例えば、発汗、筋肉の緊張、呼吸速度、心拍数等の客観的測定）を用いて、適用された刺激の効果を判断することもできる。選択された電極構成を更なる試験用に保存しておくようにしてもよい。
【００４０】
試験を行った連続的電極構成の極性の変化又は極性分布の変化を、刺激を行う間に変化させる、又は適切なステアリングテーブルを選択することによる等で、予め決定しておくことができる。例えば、付表Ａのステアリングテーブル中の２つの連続した列の一又はそれ以上の電極についての入力は、極性分布の約５％異なっている。自動化プログラムは、試験を行った電極構成について、一又はそれ以上の電極の最大５０％の分布の変化といった、より劇的に変化する極性分布で電極構成を試験することができる。自動化プログラムは、付表Ａ等の表を１０列毎にスキップすることができ、或いは、１つ又はそれ以上の電極について極性分布が列毎に０．５０異なる列を有する別のステアリングテーブルを用いることができる。極性分布のこのような変化は、列が推移する間の分布変化に伴う患者の不快感によって制限されることがある。極性分布の変化を寄り穏やかなものにすることによって、患者に対してより快適な刺激を与えることができる。しかし、極性分布の変化は、所定の臨床時間内に十分な電極構成を効果的に試験するよう、十分に大きくするべきである。約１％の極性分布の変化は、フィッティングセッション中に好適な数の電極構成を試験するのに十分に「速く」はないことがある。
【００４１】
不快な過剰刺激を避けるために、刺激の振幅は、最初は、恐らく患者が感覚異常を知覚するレベル以下の比較的低いレベルに設定することができる。患者が感覚異常を知覚し始める刺激レベルを知覚又は知覚閾値と呼ぶ。例えば、上記の米国特許第６，３９３，３２５号を参照されたい。この刺激は、患者が不快になり始めるまで増やしていくことができる。このレベルを最大、又は不快閾値と呼ぶ。例えば、上記の米国特許第６，３９３，３２５号を参照されたい。これらのプレナビゲーション測定閾値は、開始電極構成を選択する前に書き留めておく。代替として、これらの閾値は、予め決められた値に基づいて、又はその患者用に以前に測定された閾値に基づいて決定するようにしてもよい。
【００４２】
更に、振幅は、電極構成の試験中にユーザによって調節することができる。換言すれば、自動化プログラムがステアリングテーブルの入力を介して手順を踏む一方で、ユーザは与えられた刺激の強度に注意を払うことができる。この電極構成は、極性、又はアレイの個々の電極の極性割合を表している。このステアリングテーブルの入力は、＋“１”又は−“１”を用いた極性、又は極性割合又は極性分布、これらの端数を表す。各電極を通って与えられる全電流は、約１から約１３ミリアンペアであり、最大で総計２０ミリアンペアの電流が、組み合わせた全活性電極を介して適用される。従って、電極構成の値は、この適用される総電流の割合を表す。代替として、刺激振幅は、電極に適用された電圧によって定量することができる。ユーザは、自動化プログラムがステアリングテーブルに見られるように極性の構成を通って循環する間に、この刺激の強度を変化させることができる。
【００４３】
従って、振幅又は刺激強度は、試験セッションの前又は試験セッション中に、患者、臨床医、又はプログラムによって調節することができる。また、パルス幅、及び／又はパルス周波数も、電極構成の試験前、又は試験中に制御又は調節することができる。
【００４４】
電極構成は、ステアリングテーブルの列の順番等、どのような順番で試験してもよい（ステップ２０３）。そのセットの全電極構成を通って効果的に移動させるために、ペースを設定するか、又は調節する。好適な速さ又はペースは、１乃至３秒当たり約５％から１秒当たり約５０％の電流シフト率である。列、入力、又は電極構成間の好適な休止は、約０．１から約５秒である。この時間に、患者、臨床医、又はプログラムは、試験した電極構成を選択することができる。好ましくは、１秒当たり約０．２から約１０の電極構成を試験することができる。より好ましくは、１乃至３秒当たり約１の電極構成を患者に適用して、このような電極構成を適切に試験し、可能な選択を行うようにすべきである。
【００４５】
ステアリングテーブルを迅速に移動して、患者に有効数の電極構成を試験するために、ナビゲーションプログラムを用いることができる。比較的少ない数の入力がテーブルの特定の部分に選択される場合、ナビゲーションプログラムによって、ユーザはステアリングテーブルの一部を「スキップする」ことができる。例えば、ステアリングテーブルの約２０の列において選択が為されなかった場合、プログラムは、ステアリングテーブル内の別の点へ、所定の数の入力だけ先に移動させることができる。次いで、連続する列の試験を、ステアリングテーブルのこの地点で再開する。また、このようなスキップを達成する場合、試験を再開する地点を、第２の（又は第３の、等）開始電極構成とも呼ぶ。ステアリングテーブルの順序を中断して前に進むことは、客観的基準によって促進される。加えて、ユーザは、前へスキップして身体の別の領域を試験することができる。図３のステップ２０４を参照すると、ある数の構成（列又は入力）の中で選択が為されなかった場合、プログラムによって、ユーザはステアリングテーブルの別の部位にスキップすることが可能である（ステップ２０５）。代替として、試験すべき電極構成を有する別のステアリングテーブルを設けることができる。いつ、どのようにして入力をスキップするかは、上記したように、ステアリングテーブルに配置した電極構成の公知の特性に関連する。患者が十分高い頻度で選択を行っている場合、このプログラムは、ステアリングテーブルの列によって規定されるような順番で、電極構成を試験し続ける（ステップ２０６）。
【００４６】
ステップ２０７に見られるように、第２の（又は第３の、等）開始電極構成でステアリングテーブルに従って試験を再開する。試験が再開されると、患者は、一又はそれ以上の構成を選択するための意見をまだ有している。ユーザが十分高い頻度で電極構成を選択せずにいる場合、プログラムは、再び、試験用のステアリングテーブルの別の部位に進むように促される（ステップ２０８）。この継続した方法では（ステップ２０９）、各電極構成が、ユーザによって試験され、又は効果的にスキップされる。
【００４７】
選択された電極構成は、「微調整」のために患者の上で更に試験をすることがある（ステップ２１２）。このような微調整は、米国出願番号第１１／０２６，８５９号に記載されている方法で行われ、電極構成を一のテーブルから選択すると、より詳細なテーブルを選択された入力の「前」及び「後」の入力を試験するのに用いることができる。例えば、電極構成が、相対電流（ミリアンペア）で０．０５ずつ列から列へ変化するステアリングテーブルから選択された場合、より詳細なテーブルでは、電流が０．０１ずつ列から列へ変化する。米国出願番号第１１／０２６，８５９号で説明されているように、ナビゲーション中にユーザ（又はプログラム）がステアリングテーブルの入力番号１を選択する場合、この入力は、より詳細なテーブルの入力、例えば、より詳細なテーブルの入力番号１００１（図示せず）に相当する。従って、入力番号１００１は、「ベンチマーク」としての機能を果たす。
【００４８】
より詳細なテーブルにおいて、ベンチマークが認識されると、ベンチマークの上下の入力が微調整のために試験される。例えば、より詳細なテーブルを下におりていき、入力番号１００２が適用され、次いで、番号１００３、次いで、番号１００４、と次々適用されていき、患者（又はその他の手段）が、これ以上の改善が為されないと決定するまで、少なくともより詳細なテーブル内をその方向に進んでいく。例えば、入力番号１００２は、より詳細なテーブルのその方向において最も効果的な電極構成であることが分かる。
【００４９】
同様に、より詳細なテーブルの中、ベンチマーク（番号１００１）から「上に」上がることは、患者（又はその他の手段）が、テーブルのその部分におけるその方向でこれ以上の改善が為されないと決定するまで、入力番号１０００、次に番号９９９、次いで番号９９８、と次々適用することを意味する。例えば、入力番号９９８は、より詳細なテーブルのその方向と部位における最も効果的な電極構成であることが分かる。
【００５０】
少なくとも２つの刺激セット、例えば、番号９９８、及び番号１００２が、認識されると、刺激を用いるのにどれが最も効果的であるかの決定が行われる。最も効果的であるように選択されたセット、例えば、刺激セット番号９９８は、この場合の刺激に用いる最もよいセットとして選択され、ステアリングテーブルから初めに選択された入力番号１についての再試験が完了する。その他の微調整方法又は再試験を用いることもできる。微調整及び／又は再試験は、ステアリングテーブルの選択された電極構成全てについて行うことができる。このような選択は、フィッティングが再度生じないように各処理セッションに先立ってこの患者について保存される。また、この選択は、システムのその他の態様に用いることもできる。
【００５１】
更に、上記の方法は、ステアリングテーブルを用いることに限定されない。刺激が電極アレイに沿って遷移していくいずれかの方法を用いることができる。例えば、刺激はソフトウェアによって特定されるパラメータによって規定することができる。別の例として、刺激がアレイの一部で作動してもよく、ステアリングテーブルを用いずに、アルゴリズムを用いて、その電極アレイ部分から別の部分へ、又はアレイの一方の端部からもう一方の端部まで、刺激を遷移させるようにしてもよい。固定ステップサイズを用いて刺激を遷移させてもよく、或いは、米国出願番号第１１／０２６，８５９号に開示されている方法等を用いて適切なステップサイズを決定し、電極構成セットを順序付けるようにしてもよい。
【００５２】
迅速且つ効果的にフィッティングセッションを移動させてその他のパラメータ制御を実行するようにして、患者に対して有効数の電極構成を試験するするようにしてもよい。例えば、例えば、ある患者に対して約１５から約６０分間といったフィッティングセッションに適した時間が決定される。フィッティングセッション中に適切な数の構成を試験するべきである。フィッティング中に試験する電極構成の数は、フィッティングの治療目的と同様にその患者に依存している。セッションの最適な時間及びこのセッションの治療目的に基づいてパラメータを制御して、フィッティングセッション中にこの有効数の電極構成を試験することができる。例えば、連続的な電極構成を適用する率を制御し、調節し、増やし、又は減らすようにして、試験すべき全ての電極構成を効果的に移動していく。加えて、適用されている電極構成の極性分布の変化を制御するようにしてもよい。これらのパラメータを制御し、割り当てられた治療時間中で効果的なフィッティングを達成することができる。
【００５３】
その他の方法を用いて、比較的多数の様々な電極構成を効果的な方法で試験することができる。例えば、フィッティングセッションを制御するソフトウェア（又は患者又は臨床医等のその他の手段）をプログラムし、可能性のある刺激領域の第１の部分に相当する電極構成を用いて開始することができる。次いで、その部分についてのいくつかの電極構成を通り、次いで、例えば５分間といった比較的短い時間で、その他の部分についてのいくつかの電極構成を通って、刺激を移動させる（又は「掃引する」）ことができる。各部分を通るこの第１の「掃引」の間に、患者は、効果的であると思われる電極構成及び／又は刺激パラメータセットを選択し、又は印を付けることができる。次いで、ソフトウェアは、第１の掃引で用いられたものと異なる電極構成及び／又は刺激パラメータセットを用いて、再びこれらの部分を選択的に掃引することができる。患者は、効果的であると思われる電極構成及び／又は刺激パラメータセットを再度選択し、又は印を付けることができる。一又はそれ以上の掃引が完了すると、次いで、このソフトウェアは、患者が印を付けた電極構成に戻って、局所的に最適な電極構成を配置するために、印を付けた構成に近い別の構成を「掃引する」ことができる。また、上記の及び米国出願番号第１１／０２６，８５９号に記載されている「微調整」法を用いて、印を付けた構成に近い構成を試験することができる。次いで、患者又は臨床医は、局所的に最適な構成から最適な電極構成を選択することができる。あるセクションを通る掃引内で好適数の構成に印が付けられていない場合（この数は、例えば、２、５、１０であるか、又はこのシステム、臨床医、患者、又はこれらの組み合わせによって決定された数である）、システムは、次のセクションにスキップすることができる。従って、本例の方法は、電極アレイの様々な部分から電極構成の試験を可能にすると同時に、効率的且つ効果的な方法で患者が効果的であると認識した構成に近い電極構成の試験を特定することができる。
【００５４】
ナビゲーション等のフィッティングセッションの前及びセッション中に様々なレベルの患者の制御を用いることができる。制御は、臨床医と患者の間で共有できる。患者は、携帯型デバイス、又は認識された範囲の間のパラメータのナビゲーションと調節を制御できるその他の好適なインターフェイスを用いることができる。臨床医が患者の制御レベルを選択することができるプログラムがあってもよい。２人の患者は同一ではないので、患者の制御の度合を各患者について評価することができる。従って、臨床医が患者の制御の度合、レベル、又は量を選択することができるシステムは、より時間効率がよく、個人に合わせたフィッティングセッションが可能となる。臨床医は、フィッティングセッションの前、又はセッション中にこの制御のレベルを選択することができる。加えて、臨床医は、刺激制御を決定するために、このような患者との先の刺激セッションからの情報を用いることができる。適切なレベルで、患者を制御することによって、フィッティングセッション中の患者の不安を低減し、また、患者／臨床医の意思疎通の効果を高める。
【００５５】
フィッティングセッションでは、制御は、臨床医と患者の間で同等である。しかしながら、患者の制御のレベルによっては、患者は臨床医よりも優先的な制御を与えられ、患者の制御が臨床医の制御に優先することができる。このような患者の選択、決定、及び制御は、特定のパラメータにのみ優先する。例えば、患者には、振幅、パルス幅、及び／又はパルスレート調節用に優先制御が与えられる。しかし、臨床医は、ナビゲーションのフィッティングセッションを通してどのようにナビゲーションを行うかを決定する優先権を有する。
【００５６】
患者、臨床医、及び自動制御のその他の組み合わせが可能である。例えば、電極構成の変形（例えば、ステアリングテーブルによる移動を介して）は、完全に自動化することができ、従って、患者の制御を止めるものであるが、一方で、患者は振幅を自由に調節できる。また、患者は、振幅と電流場双方のステアリング制御を行う。ほとんどの場合、患者全員が、適用された刺激の振幅を小さくする又は低減する優先制御を有するべきである。従って、患者が制御した振幅ダウン「ボタン」は、臨床医の制御や自動制御のいずれにも優先するであろう。これらのプログラム可能な制御の変形は、安全なフィッティングセッションを柔軟なものにする。意思疎通の困難性の低下によって、患者へのよりよい成果が得られる。
【００５７】
あらゆる好適なユーザインターフェイスを本発明の実施例に組み込むことができる。例えば、米国特許第６，３９３，３２５号に記載されているインターフェイスを用いたり、或いは、本明細書に記載されているナビゲーションフィッティングシステム用に変形することができる。加えて、図４に示されているインターフェイスを用いて、フィッティングプログラムを通してユーザを案内することができる。図４に示すように、このインターフェイスは、３つのパネル、又は３つのパネル（４０１、４０２、４０３）のいずれかの組み合わせ、又は３つのパネルの部分を具えている。パネル４０１では、パルス幅４０４、パルスレート４０５、及びパルス振幅又は強度４０６等の自動ナビゲーションパラメータを設定することができる。また、このインターフェイスは、自動化ナビゲーションを止める又は再開する開始４０７及び停止４０８スイッチをそれぞれ有している。ユーザは、パルス幅４０９、振幅４１０又はレート４１１を調整することができ、同様に、パネル４０２に表示されたインターフェイス内で、刺激パルスの送出を完全に停止する、即ち、刺激をオフにすることができる。パネル４０３では、ユーザは、振幅４１２を調節することができる。また、ユーザは、試験を行っている電極構成４１３を強調し、印を付け、又は選択することができる。ユーザは、試験するべき電極構成セットに相当する４１４、４１５、及び４１６から選択することができる。最終的に、ナビゲーション中にペース４１７を変更して、連続した電極構成を適用する速度を調節することができる。上述したとおり、好適なペースは、１から３秒当たり約１の電極構成である。各パラメータは、臨床医及び／又は自動化システムによって決定された範囲内でユーザが調節できる。
【００５８】
図４のインターフェイス制御は、タッチスクリーンとして示されているが、これらの様々なパラメータを調節できるその他のインターフェイスデバイスを設計することができる。例えば、これらのパラメータ制御を有する携帯型ユーザ制御デバイスを用いることができる。また、図４の制御は「ボタン」であるが、スライディングスケール又はダイアル等の他の好適な制御を用いることができる。
【００５９】
刺激パラメータのユーザ調整を可能にするこのような好適な携帯型デバイスの１例を図５に示す。携帯型デバイス５００は、小さく操作しやすい。患者には、５０１電極構成に印を付け、強調し、又は選択するための制御器が与えられる。加えて、患者は、ナビゲーションセッションを、好適なセイフティボタン又はエスケープボタンを用いて「停止」５０２にすることができる。患者は、増減ボタン対によって振幅５０３を調節できる。最終的に、一連の４方向ボタンを用いて、患者は、痛みの範囲が得られるまで、身体上で感覚異常部位を徐々にシフトさせることができる。
【００６０】
臨床医と患者の制御器は、上述した通り共有することができる。一の実施例では、臨床医は、図４に記載したインターフェイスを用い、一方で、患者は、図５に示すような携帯型デバイスを用いる。従って、ナビゲーション中、臨床医は、全てのパラメータの制御が可能であり、一方、患者は、ほんの僅かなパラメータのみを制御できる簡略化携帯型デバイスを有する。好適な携帯型デバイスの選択は患者の素養に依存する。言い換えれば、患者は、簡単なデバイスからより高度なデバイスまで段階を進んで、ナビゲーションセッションに渡ってよりよい制御が可能である。
【００６１】
本発明の方法は、あらゆるＳＣＳ、神経又は筋肉刺激システムといったあらゆる医療用電気刺激器に組み込むことができる。従って、別の実施例では、刺激システムが提供されている。システムは：（１）神経刺激システムであって、この神経刺激システムが、多数の埋め込み可能な電極を有する神経刺激システムと、（２）埋め込み可能な電極に接続した埋め込み可能なパルス発生器と、（３）埋め込み可能な電極の選択した電極構成を通して既定の電流刺激を与える埋め込み可能なパルス発生器内の電気回路手段と、（４）電極構成セットを保存して、パルス発生器に送出する埋め込み可能なパルス発生器に接続したデバイスと、（５）一又はそれ以上の連続した電極構成セットを患者に適用するための手段と、（６）この連続した一又はそれ以上の電極構成をユーザが選択できるようにする手段と、を具える。
【００６２】
本発明の別の実施例は：（１）神経刺激システムであって、この神経刺激システムが、多数の埋め込み可能な電極を有する神経刺激システムと、（２）埋め込み可能な電極に接続した埋め込み可能なパルス発生器と、（３）埋め込み可能な電極の選択した電極構成を通して既定の電流刺激を与える埋め込み可能なパルス発生器内の電気回路手段と、（４）電極構成セットを保存する埋め込み可能なパルス発生器に接続したメモリデバイスであって、各電極構成が電極アレイの各活性電極の極性又は極性割合を示し、埋め込み可能なパルス発生器が、開始電極構成に基づいて電極構成セットの少なくとも一部を自動的に試験するメモリデバイスと、（５）試験電極構成の一又はそれ以上を選択できるユーザインターフェイスデバイスと、を具える電極選択システムである。このようなシステムに含まれるこのような刺激システム及びデバイスは、第６，３９３，３２５号、及び関連する出願及び発行済特許に、より完全に記載されている。
【００６３】
本明細書に開示されている発明を、特定の実施例、及びこれらの適用によって記載したが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を逸脱することなく、数多くの修正例及び変更例を当業者によって行うことができる。例えば、上記の方法は、脊髄電気刺激システムに限定されることなく、多種の刺激システムと共に用いられることができる。これらのシステムには限定はされないが、人工内耳、心刺激システム、末梢神経刺激システム、脳刺激システム、及びマイクロ刺激装置等がある。
【００６４】
付表Ａ
簡易ステアリングテーブル
【００６５】
2008535620.tif 000002
【００６６】
2008535620.tif 000003
【００６７】
2008535620.tif 000004
【００６８】
2008535620.tif 000005
【００６９】
2008535620.tif 000006
【００７０】
2008535620.tif 000007
【００７１】
2008535620.tif 000008
【００７２】
2008535620.tif 000009
【００７３】
2008535620.tif 000010
【００７４】
2008535620.tif 000011
【００７５】
2008535620.tif 000012
【００７６】
2008535620.tif 000013
【図面の簡単な説明】
【００７７】
本発明の上記態様及びその他の態様は、次のより詳細な記載から明らかであり、次の図面に示されている。
【００７８】
【図１】図１は、医療用電気刺激器の一例としての脊髄電気刺激（ＳＣＳ）システムを示す図である。
【図２】図２は、脊柱に埋め込まれた図１のＳＣＳシステムを示す。
【図３】図３は、本発明の一の実施例によるフローチャートを示す。
【図４】図４は、電極構成を通るナビゲーション中に用いられるユーザインターフェイスを示す。
【図５】図５は、電極構成中にナビゲーション中に用いられるユーザインターフェイスデバイスを示す。
【００７９】
対応する符号は、いくつかの図面における対応する構成を示す。
【００８０】
ステアリングテーブルとして公知の付表Ａは、参考として記載されており、電極構成セットの一例である。
【図１】
2008535620.tif 000014
【図２】
2008535620.tif 000015
【図３】
2008535620.tif 000016
【図４】
2008535620.tif 000017
【図５】
2008535620.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成19年12月19日(2007.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経刺激システムにおいて：
埋め込み型電極アレイと；
前記埋め込み型電極アレイの選択された電極構成を介して電気刺激を与えるように構成された埋め込み型パルス発生器と；
様々な電極構成セットを提供することによって、前記電極構成を選択するように構成されたユーザインターフェイスデバイスと；
を具え、第１順で、前記電極構成セットの少なくとも第１の部分を自動的に試験し、ユーザが、前記試験された電極構成の一又はそれ以上を選択できるようにし、所定のインターバル内に前記電極構成セットの前記第１の部分から好適な数の電極構成がユーザによって選択されない場合に、第２順で、前記電極構成セットの少なくとも第２の部分を自動的に試験することを特徴とする神経刺激システム。
【請求項２】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記第１順と第２順がそれぞれ、予め決められていることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項３】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記電極構成セットが、一又はそれ以上のテーブルに保存されており、前記一又はそれ以上のテーブルの各列が電極構成を規定しており、前記電極構成セットの第１及び第２の部分が、一又はそれ以上のステアリングテーブル中の一の列から前記一又はそれ以上のテーブルの別の列にステップすることによって試験されることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項４】
請求項３に記載の神経刺激システムにおいて、前記電極構成セットの第１及び第２の部分がそれぞれ、同じテーブルの隣合う列を通ってステップすることによって試験されることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項５】
請求項３に記載の神経刺激システムにおいて、前記所定のインターバルが、前記一又はそれ以上のテーブルの所定数の列であることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項６】
請求項３に記載の神経刺激システムにおいて、前記ユーザインターフェイスが、前記テーブルの別の列にスキップすることによって、第２順で、前記電極構成セットの前記第２の部分を自動的に試験するよう構成されていることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項７】
請求項３に記載の神経刺激システムにおいて、前記一又はそれ以上の一又はそれ以上のテーブルが、複数のテーブルを具え、前記ユーザインターフェイスが、第２順で、前記複数のテーブルの１つから別のテーブルへ切り換えることによって、前記電極構成セットの前記第２の部分を自動的に試験するように構成されていることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項８】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記電極構成セットの各電極構成が、前記電極アレイに対して異なる割合で電流分布を規定することを特徴とする神経刺激システム。
【請求項９】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記ユーザインターフェイスデバイスが、電極構成を試験するレートを制御するように構成されていることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の神経刺激システムにおいて、前記レートが、１秒当たりの電流振幅で約５％の変化から、１秒当たりの電流振幅で約５０％の変化に相当することを特徴とする神経刺激システム。
【請求項１１】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記一又はそれ以上の試験電極構成の選択が、前記一又はそれ以上の試験電極構成を保存するステップを具えることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項１２】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記様々な電極構成が、極性、極性割合、振幅、パルス幅、及びパルスレートからなる群より選択される一又はそれ以上の異なるパラメータによって規定されることを特徴とする神経刺激システム。
【請求項１３】
請求項１に記載の神経刺激システムにおいて、前記異なる電極構成が、異なる極性割合によって規定されることを特徴とする神経刺激システム。