(57)【要約】  ランセット装置は、ハウジングと、その中で延びる片持ちばねとを含み、片持ちばねは、これに穿刺端部を有するランセットを画定する。アクチュエータが、ハウジング内で、前端部における開口部を通って延びる。アクチュエータは、片持ちばねとの締まり係合を含む。前端部を通るハウジング内へのアクチュエータの移動は、片持ちばねをその弛緩状態に対抗して枢動させ、次いで、片持ちばねとの係合を解放させ、それにより、片持ちばねがランセット構造を、穿刺端部が前方開口部を通って延びる延長位置まで枢動させることと、穿刺端部をハウジング内に後退させる弛緩状態に戻すこととを許容する。
2008535581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方開口部を含むハウジングと、
穿刺端部を含むランセット構造と、
前記ハウジングの内壁から延び、前記ランセット構造と連絡する可撓性の部材であって、前記穿刺端部が前記ハウジング内に維持される後退位置と、前記穿刺端部が前記前方開口部を通って延びる延長位置との間で前記ランセット構造を枢動させるように適合された可撓性の部材と、
前記ハウジングの前記前方開口部を通って延び前記可撓性の部材と接触するアクチュエータであって、前記可撓性の部材との係合を含み、前記ハウジングの前記前方開口部を通って延びる第１の位置から第２の位置まで前記ハウジング内で少なくともある程度移動可能であるアクチュエータとを備え、
前記アクチュエータの少なくとも一部の前記ハウジング内での前記第１の位置から前記第２の位置までの移動が、前記可撓性の部材との前記係合を解放し、それにより、前記可撓性の部材が前記ランセット構造を前記延長位置まで枢動させることを許容することを特徴とするランセット装置。
【請求項２】
前記可撓性の部材の第１の端部は、前記ハウジングの側壁から延びて、片持ちばねを形成することを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項３】
前記ランセット構造は、前記片持ちばねの前記第１の端部の反対側の、前記片持ちばねの第２の端部に隣接する部分から延びることを特徴とする請求項２に記載のランセット装置。
【請求項４】
前記アクチュエータは、前記可撓性の部材との係合のための内部延長部分を含む全体的に中空の遮蔽部分を備えることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項５】
前記アクチュエータの前記内部延長部分は、前記可撓性の部材の端部と解放可能な係合で締まり係合することを特徴とする請求項４に記載のランセット装置。
【請求項６】
前記可撓性の部材は、弛緩状態にあるときに前記穿刺端部を前記ハウジング内に維持することを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項７】
前記ハウジング内の前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの最初の移動により、前記可撓性の部材との前記係合は、前記可撓性の部材を弛緩状態に対抗して枢動させ、それに続く前記アクチュエータの前記ハウジング内における前記第２の位置までの移動は、前記可撓性の部材との前記係合を解放し、それにより、前記可撓性の部材は、弛緩状態を越えて枢動して、前記ランセット構造を前記延長位置まで延在させ、続いて弛緩状態に戻し、それにより、前記ランセット構造を前記後退位置まで後退させることを特徴とする請求項６に記載のランセット装置。
【請求項８】
前記アクチュエータおよび前記ハウジングは、前記アクチュエータを前記ハウジングで案内するための対応する案内面を含むことを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項９】
前記アクチュエータおよび前記ハウジングは、それらの間のロック係合を含み、該ロック係合は、前記アクチュエータが前記第２の位置まで移動した後の前記アクチュエータの前記ハウジング内における移動を防止することを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１０】
前記ランセット構造の前記穿刺要素を着脱可能に覆うランセットカバーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１１】
前記ランセット構造および前記可撓性の部材は、単一の構造として成形されることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１２】
前記ランセット構造、前記可撓性の部材および前記ハウジングは、単一の構造として成形されることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、前記ハウジングから独立していることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１４】
前記ハウジングの前記前方開口部は、前記ハウジングの前方部分に対して概して中心にあることを特徴とする請求項１に記載のランセット装置。
【請求項１５】
内部空洞を画定するハウジング壁面を含むハウジングであって、その前端部を通る前方開口部を含むハウジングであり、前記ハウジングは、前記内部空洞内で前記ハウジング壁面から延びる可撓性の部材を含み、前記可撓性の部材は、穿刺端部を備えるランセットを含み、前記穿刺端部が前記ハウジング内に維持される後退位置と、前記穿刺端部が前記前方開口部から延びる延長位置との間で前記ランセットを枢動させるように適合されたハウジングと、
前記ハウジングの前記前方開口部を通って延び、前記可撓性の部材と係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータの少なくとも一部が、前記ハウジングの前記前方開口部を通って前記内部空洞内に入り、前記アクチュエータが前記可撓性の部材との係合から解放される位置まで、移動可能であり、これにより、前記可撓性の部材が前記ランセットを前記延長位置まで枢動させることを許容する、アクチュエータとを備えることを特徴とするランセット装置。
【請求項１６】
前記ハウジングは、閉位置までヒンジで動く側部壁面とヒンジ式に一体に成形され、前記可撓性の部材を前記ランセットと共に前記ハウジング内に収容することを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータは、前記可撓性の部材との係合のための内部延長部分を含む、全体的に中空の遮蔽部分を備えることを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項１８】
前記アクチュエータの前記内部延長部分は、解放可能な係合で前記可撓性の部材の端部と締まり係合することを特徴とする請求項１７に記載のランセット装置。
【請求項１９】
前記可撓性の部材は、弛緩状態にあるときに前記穿刺端部を前記ハウジング内に維持することを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項２０】
前記アクチュエータの前記ハウジング内への最初の移動は、前記可撓性の部材を弛緩状態に対抗して枢動させ、それに続く前記アクチュエータの前記ハウジング内への移動は、前記可撓性の部材を解放し、それにより、前記可撓性の部材は、弛緩状態を越えて枢動して、前記ランセットを前記延長位置まで延在させ、続いて弛緩状態に戻し、それにより、前記ランセットを前記後退位置まで後退させることを特徴とする請求項１９に記載のランセット装置。
【請求項２１】
前記可撓性の部材は、前記ハウジングの側部壁面と一体に成形されて、片持ちばねを形成することを特徴とする請求項１５に記載のランセット装置。
【請求項２２】
前記ランセットは、前記ハウジングの前記側部壁面と一体に成形された前記端部の反対側の、前記片持ちばねの端部の隣の前記片持ちばねから延びることを特徴とする請求項２１に記載のランセット装置。
【請求項２３】
前方開口部を含むハウジングと、
前記ハウジング内を延び穿刺端部を備えるランセット構造を含む片持ちばねであって、前記穿刺端部が前記ハウジング内に維持される後退位置と、前記穿刺端部が前記前方開口部を通って延びる延長位置との間で前記ランセット構造を枢動させるように適合される片持ちばねと、
前記ハウジングの前記前方開口部を通って延び、前記片持ちばねと接触するアクチュエータであって、前記片持ちばねとの係合を含み、前記ハウジングの前記前方開口部を通って延びる第１の位置から第２の位置まで、前記ハウジング内で少なくともある程度移動可能であるアクチュエータを備え、
前記アクチュエータの前記ハウジング内での前記第１の位置から前記第２の位置までの移動が、前記片持ちばねとの前記係合を解放し、それにより、前記片持ちばねが、前記ランセット構造を前記延長位置まで枢動させることを許容することを特徴とするランセット装置。
【請求項２４】
患者の皮膚を穿刺するためのランセット装置であって、
内部空洞を画定するハウジング本体であってその中を通る前方開口部を含むハウジング本体と、
枢支点において前記ハウジング本体と枢動可能に係合する片持ちばねであって、前記内部空洞内を延びる穿刺点を含むランセットを含み、これにより前記枢支点周りの枢動が、前記ランセットを、前記穿刺点が前記ハウジング本体内に維持される後退位置と、前記穿刺点が前記ハウジング本体の前記前方開口部を通って延びる穿刺位置との間で動かす片持ちばねと、
前記ハウジング本体の前記前方開口部内で移動可能であるアクチュエータであって、患者の皮膚との係合のための前端部を含み、且つ前記片持ちばねとの係合を含み、これにより前記ハウジング本体の前記前方開口部内への前記アクチュエータの移動が、前記片持ちばねとの前記係合を解放し、それにより、前記片持ちばねが前記ランセット構造を前記延長位置まで枢動させることを許容するアクチュエータとを備え、
前記片持ちばねの前記枢支点および前記ランセットの前記穿刺点は、前記穿刺位置にあるときに、前記アクチュエータの前記前端部によって画成される平面と実質上同一平面である平面を画成することを特徴とするランセット装置。
【請求項２５】
前記片持ちばねは、前記枢支点を画定するように前記ハウジング本体に固定された第１の端部と、前記内部空洞内を延びる第２の端部とを備え、前記ランセットは、前記第２の端部に隣接して配置されることを特徴とする請求項２４に記載のランセット装置。
【請求項２６】
内部空洞を画定するハウジング壁面を含むハウジングであってその前端部を通る前方開口部を含むハウジングであり、前記ハウジングは、前記内部空洞内で前記ハウジング壁面から延びる片持ちばねを含み、前記片持ちばねは、穿刺端部を含み、前記穿刺端部が前記ハウジング内に維持される後退位置と、前記穿刺端部が前記前方開口部中を通って延びる延長位置との間で前記ランセット構造を枢動させるように適合されるハウジングと、
前記ハウジングと一体に成形されるランセットカバーと、
前記ハウジングの前記前方開口部中を通って延び、前記片持ちばねと係合するアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記片持ちばねとの係合から解放される位置まで、前記ハウジングの前記前方開口部中を通って前記内部空洞内に後退可能に移動できるアクチュエータとを備え、
前記アクチュエータが前記ハウジングで少なくともある程度内側に配設された後で、前記ランセットカバーが、前記穿刺先端部を保護することができることを特徴とするランセット装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療用穿刺装置に関し、より詳細には、患者から血液サンプルを採取するために使用されるランセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００５年４月７日出願の米国特許仮出願第６０／６６９２４８号明細書の利益を主張するものである。
【０００３】
毛細血管の血液サンプルを患者から得るために患者の皮膚を穿刺するためのランセット装置が医療分野で使用されている。糖尿病などの特定の病気では、例えば、患者の血糖値をモニターするために定期的に患者の血液を検査することが必要である。さらに、コレステロール検査キットなどの検査キットは、分析のための血液サンプルを必要とすることが多い。血液採取の手順は通常、血液サンプルを得るために指または他の適切な人体部分を刺すことを含む。典型的には、こうした検査に必要とされる血液の量は、比較的少なく、通常は穿刺による小さい傷または切開により、これらの検査のために十分な量の血液が提供される。
【０００４】
様々なランセット装置が、病院、クリニック、診療所など、ならびに個人消費者に対し市販されている。このような装置は典型的には、針などの鋭く尖った部材、またはブレードなどの鋭い刃の付いた部材を含み、それらは、血液を少し流出させるように患者の皮膚に速く穿刺による傷をつけるかまたは切開を行うために使用される。多くの人にとって手持ち式の針またはブレードで自分自身の指を刺すことが生理学および心理学的に難しいことが多い。その結果、ランセット装置は、引き金機構の作動の際に患者の皮膚を穿刺するかまたは切込む自動装置に発展してきた。いくつかの装置では、針またはブレードは、患者から血液を抜き取る担当の医療の専門家または患者自身の場合があるユーザが作動させるまで待機位置に維持される。作動させると、針またはブレードが、患者の皮膚、例えば、指を穿刺するかまたは切込む。しばしば、装置内にばねが組み込まれていて、患者の皮膚を穿刺するかまたは切込むのに必要な「自動」の力が提供される。
【０００５】
医療分野では、こうした医療用穿刺装置またはランセットが使用前に無菌状態にあることが最も重要である。今日では、例外なく一般的に、医療用穿刺装置またはランセットは、無菌状態で製造され包装された後で、このような装置を必要とする医療専門家や世間一般の人々に分配される。無菌包装は、装置の無菌性を維持し、使用するまで周囲環境が汚染しないことを確実にする。さらに、装置の使用後にユーザまたは他の人が針またはブレードに触れないこともますます重要になっている。血液感染性の病気に対する懸念があり、医療専門家は、患者の血液に接触する医療装置に最大限の注意を払うことが必要とされている。したがって、ランセットの設計の重要な態様は、血液サンプルが患者から抜き出された後で、装置の針またはブレードがユーザまたは他の人を傷つけることを防止することを含む。針またはブレードが装置を扱うユーザまたは他の人を傷つけることを防止するために、一度使用されたら針またはブレードを遮蔽すべきである。さらに、針またはブレードが複数の人に使用されることによって病気が伝染する可能性を無くすために、ランセット装置を使い捨てにすべきである。これに関連して、ランセット装置は、理想的には一度だけ作動するように設計され、再利用を防止するために安全機構を有するべきである。
【０００６】
近年では、使用されるランセット装置の操作および取扱いにおける安全性を高めるために進歩している。例えば、穿刺または切込み要素が自動で装置から射出しその中に後退することを特徴とする、一度だけ作動する装置であるランセット装置が現在利用できる。こうした医療用穿刺装置の例が開示されている（特許文献１、特許文献２および特許文献３参照）。１対の作動アームの作動の際にランセット部材が患者の皮膚を穿刺する、圧縮可能なジグザグのばね部材を備えたホルダとランセット構造との組合せを含むランセット装置が開示されている（Ｍｏｒｉｔａの特許文献１参照）。ランセット構造を作動させる際にランセット針を射出し後退させる単一のコイルばねを備えた、ばね仕掛けのランセット構造を含むランセットホルダを有するランセット装置が開示されている（Ｔｅｏの特許文献２参照）。ハウジング、遮蔽部分、穿刺先端部を有するピストン、および、ハウジングの内側ウィング要素を破壊する際にピストンをそれぞれ射出し後退させる別々の駆動および復帰コイルばねからなるランセット装置が開示されている（Ｗｙｓｚｏｇｒｏｄｚｋｉの特許文献３参照）。このようなアセンブリは、多くの構成要素を含み、作動のための高価な金属製のコイルスプリングを使用することが多い。
【０００７】
本体、ランセットおよび、本体に挿入された別個のキャップによって作動する、一体に成形されたジグザグのばねを有する使い捨てのランセットプリッカ（ｐｒｉｃｋｅｒ）が開示されている（Ｃｒｏｓｓｍａｎらの特許文献４参照）。そのジグザグのばねは、ランセットに付いている本体の内側後方面から延び、圧縮および解放されるときには、ランセットを装置から射出しその後その中に後退させる。使用後は、キャップがランセットに付着して、さらなる作動を防止する。
【０００８】
折り重ねられた構成に一体に成形された構造から形成されるランセット装置が開示されている（Ｍａｒｓｈａｌｌらの特許文献５参照）。その装置は、２部分のヒンジ式のハウジングを含み、一方のハウジング部分に成形されたボタンと、後端部でもう一方のハウジング部分とヒンジで開閉されるジグザグのばねと、ばねに成形されたランセットとを有する。ばねおよびランセットは、ばねが圧縮され、次いで、ハウジングが閉じられたランセットを形成するために閉じられるハウジング内に折り重ねることができる。サイドボタンを横方向にハウジング内に押して圧縮されたばねを解放することによって作動が実現する。
【０００９】
梁が、一方の端部から延びるブレードを有し、もう一方の端部が、ハウジングに枢動式に連結された、ハウジングを有する使い捨てのランセットが開示されている（Ｍａｗｈｉｒｔらの特許文献６参照）。引き金が、後端部からハウジング中に延びており、作動には引き金をハウジング中に押し下げて、梁のばねの端部のブレードに患者の皮膚を穿刺させることが必要であり、そのときに、引き金が解放されて梁のばねがブレードをハウジングに後退させることが可能になる。このようなランセットは、ユーザがばねで皮膚を穿刺し、それによりランセットの後退をもたらす力を必要とする。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５７５５７３３号明細書
【特許文献２】米国特許第６４３２１２０号明細書
【特許文献３】米国特許第６２４８１２０号明細書
【特許文献４】米国特許第４８６９２４９号明細書
【特許文献５】米国特許第６１３６０１３号明細書
【特許文献６】米国特許第５６３０８２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
医療分野では、一般的に、単純で、廉価であり、信頼でき、使い捨ての医療用穿刺装置が必要であり、その医療用装置は、製造、組立ておよび使用が簡単であり、使用前に確実に無菌にし、使用後に安全で確実に破棄することが可能である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
ランセット装置が、前方開口部を含むハウジングと、例えばその内壁からハウジング内を延びる片持ちばねなどの可撓性の部材とを備える。可撓性の部材と連絡した、穿刺端部を有するランセット構造が提供され、それを可撓性の部材の端部に隣接して直接取り付けることができる。その可撓性の部材は、ランセット構造の穿刺端部がハウジング内に維持される後退位置と、穿刺端部が前方開口部を通って延びる延長位置との間でランセット構造を枢動させるように適合される。そのランセット装置はさらに、アクチュエータを備え、そのアクチュエータは、ハウジングの前方開口部を通って延び、可撓性の部材との係合によって可撓性の部材と接触する。そのアクチュエータは、ハウジングの前方開口部を通って延びる第１の位置からさらにハウジング内の第２の位置まで、ハウジング内で少なくともある程度移動可能である。アクチュエータの少なくとも一部の移動が、アクチュエータと可撓性の部材の間の係合を解放し、それにより、可撓性の部材がランセット構造を延長位置まで枢動させることを許容する。
【００１３】
望ましくは、可撓性の部材の端部は、ハウジングの側壁と一体に成形され、ランセットは、可撓性の部材の対向する端部に隣接し、それにより、可撓性の部材を梁または片持ち梁として設け、その可撓性の部材は、可撓性の部材と内側ハウジング壁面との係合部分において設けられる枢支点の周りを枢動することができる。ランセット構造を、可撓性の部材と、望ましくはランセットをその中にインサート成形して一体に成形することもできる。さらに、ランセット構造、可撓性の部材、およびハウジングを、単一の構造として全て一体に成形することができる。
【００１４】
アクチュエータは、片持ちばねの端部と接する内部フィンガーなど、片持ちばねと係合するための内部延長部分を含む、全体的に中空の遮蔽材の形態とすることができる。アクチュエータは、ハウジングとは独立の構造であってもよい。片持ちばねは、望ましくは、片持ちばねが弛緩状態にあるときは、ランセットの穿刺端部をハウジング内に維持する。このようにして、ハウジング内の第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの最初の移動は、片持ちばねとの係合を生じさせて片持ちばねを弛緩状態に対抗して枢動させ、それに続くハウジング内の第２の位置までのアクチュエータの移動が、片持ちばねとの係合を解放する。したがって、片持ちばねは、弛緩状態を越えて枢動して、ランセット構造を延長位置まで延在させ、続いて弛緩状態まで戻し、それにより、ランセット構造を後退位置まで後退させる。
【００１５】
望ましくは、ハウジングの前方開口部は、ハウジングの前方位置に対して概して中心にある。このようにして、装置の中央または中心部分において下向きに移動することでランセット装置の作動が実現される。
【００１６】
本発明の他の実施形態では、ランセット装置がハウジングを備え、そのハウジングは、内部空洞を画定するハウジング壁面を含み、その前端部を通る前方開口部を含み、片持ちばねが、ハウジング壁面から内部空洞内で延びる。片持ちばねは、穿刺端部を備えるランセット構造を含み、穿刺端部がハウジング内に維持されている後退位置と、穿刺端部が前方開口部を通って延びる延長位置との間でランセット構造を枢動させるように適合される。アクチュエータが、片持ちばねとの締まり係合のためにハウジングの前方開口部を通って延びる。アクチュエータは、ハウジングの前方開口部を通って内部空洞内に入り、アクチュエータが片持ちばねとの係合から解放される位置まで移動可能であり、それにより、片持ちばねがランセット構造を延長位置まで枢動させることが可能になる。望ましくは、ハウジングは、閉位置までヒンジで動く側部壁面とヒンジ式に一体に成形され、片持ちばねをハウジング内でランセット構造と共に封入する。
【００１７】
他の実施形態では、患者の皮膚を穿刺するためのランセット装置が、内部空洞を画定するハウジング本体であってこれを通る前方開口部を含むハウジング本体を備え、片持ちばねが、枢支点においてハウジング本体と枢動可能に係合し、内部空洞内で延びる穿刺点を含むランセットを含む。片持ちばねが枢支点の周りを枢動することにより、穿刺点がハウジング本体内に維持される後退位置と、穿刺点がハウジング本体の前方開口部を通って延びる穿刺位置との間でランセットが動く。片持ちばねの枢支点は、穿刺位置にあるときのランセットの穿刺点の位置によって画成される平面と実質上位置合わせされる。アクチュエータが、ハウジング本体の前方開口部と移動可能に関連し、穿刺手順中に患者の皮膚と接触するための前端部を含む。アクチュエータもまた、片持ちばねと係合する。このようにして、アクチュエータのハウジング本体の前方開口部への移動により、片持ちばねとの係合が解放され、それにより、片持ちばねがランセット構造を延長位置に枢動させることが可能になる。望ましくは、片持ちばねは、枢支点を画定するようにハウジング本体に固定された第１の端部と、内部空洞内に延びる第２の端部を備え、ランセットが第２の端部の隣に配置される。枢支点は、アクチュエータの前端部によって画成された平面と実質上同一平面である平面を画成すべく、穿刺位置にあるときのランセットの穿刺点と位置合わせしてハウジング内に配置されてもよい。
【００１８】
他の実施形態では、ランセット装置は、内部空洞を画定するハウジング壁面を含むハウジングであってその前端部を通る前方開口部を含むハウジングを備え、ハウジングは、内部空洞内でハウジング壁面から延びる片持ちばねを含む。片持ちばねは、穿刺端部を含み、穿刺端部がハウジング内に維持される後退位置と、穿刺端部が前方開口部を通って延びる延長位置との間でランセット構造を枢動させるように適合される。ランセットカバーが、ハウジングと一体に成形される。アクチュエータが、ハウジングの前方開口部を通って延び片持ちばねと係合する。アクチュエータは、ハウジングの前方開口部を通って内部空洞に入り、アクチュエータが片持ちばねとの係合から解放される位置まで、後退可能である。ハウジングと共に成形されたランセットカバーは、アクチュエータが少なくともある程度ハウジングの内側に組みつけられる前後に穿刺先端部を保護するように適合される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本明細書の以下の説明のために、「ｕｐｐｅｒ（上側）」、「ｌｏｗｅｒ（下側）」、「ｒｉｇｈｔ（右）」、「ｌｅｆｔ（左）」、「ｖｅｒｔｉｃａｌ（垂直）」、「ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ（水平）」、「ｔｏｐ（上部）」、「ｂｏｔｔｏｍ（底部）」、「ｌａｔｅｒａｌ（横）」、「ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ（縦）」などの単語および同様の用語は、それらが使用されている場合、図中で方向付けされている通りの本発明の実施形態に関するものである。しかし、本発明の本実施形態は、多くの代替の変形形態を想定することができることを理解されたい。添付の図面に示され本明細書で説明される特定の装置および実施形態は、単なる本発明の例示的な実施形態に過ぎないことも理解されたい。
【００２０】
図１〜図４を参照すると、本発明の一実施形態によるランセット装置１０が全体的に示されている。ランセット装置１０は、概して、ハウジング本体２０の形態の主ハウジング筐体と、それと移動可能に関連するアクチュエータ要素７０と、その中に配設されたランセット構造６０とを含む。本明細書でより詳細に考察するように、アクチュエータ７０は、ハウジング本体２０の前端部と移動可能に関連し、ランセット構造６０がその中に、またその中を通って移動可能に収容される。カバー本体９０などの保護カバーが、使用前のランセットの無菌性を確実にするためにさらに提供される。
【００２１】
主ハウジングは、後端部２２と前端部２４の間を延びる概して円形のハウジング本体２０を画定するハウジングの壁面構造を含む。ハウジング本体２０は、内部空洞２６を画定する概して閉じられたハウジング構造であり、前方開口部２８は、本明細書でさらに詳細に考察するように、ランセット構造がその中を通って延びることができる前端部２４中を延びる。図１〜図３に示す一実施形態では、前端部２４は、指を刺す手順で、患者の指を収めるための凹形のプロフィルを含むことができる。概して円形の構造として、ハウジング本体２０は、対向する細い側面３０、３１ならびに対向する概して平坦な側面３２、３３を含む。望ましくは、前方開口部２８は、ハウジング本体２０の前端部２４中を、ハウジングの前端部２４に対して概して中心の位置で延びる。
【００２２】
ハウジング本体２０は、望ましくは、前方開口部２８を有する内部空洞２６を画定するように、後端部２２と前端部２４の間を延びる成形構造物として提供される。ハウジング本体２０は、望ましくは、対向する側面３２、３３が開放しフラップ３６、３７の形状でハウジング本体２０から外側に延びる、開放型のハウジング構造２１として成形され、それらのフラップ３６、３７は、それぞれリビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）３８、３９を介してハウジング本体２０に一体に成形される。リビングヒンジ３８、３９は、フラップ３６、３７をハウジング本体２０の対向する側面３０、３１にヒンジ式に曲げることができるようにして連結する。したがって、フラップ３６、３７が成形手順を助けるように開いた状態で、ハウジング本体２０を単一構造として簡単に成形することができる。さらに、内部空洞２６内に内部支持構造４４を画定する複数の支柱および支持体を有するようにハウジング本体２０を形成することができ、それにより、ランセット装置１０のための構造上の支持体が提供されハウジング本体２０の成形プロセスが助けられる。
【００２３】
ランセット装置１０の組立て中に、フラップ３６、３７を、閉位置までそれぞれのヒンジ３８、３９の周りで枢動させることができ、それにより、内部空洞２６を密閉しハウジング本体２０を密閉構造として提供する。フラップ３６、３７は、機械式の係合、接着剤、または他の周知の固定方法など、任意の周知の様式でハウジング本体２０に対して適位置に固定することができる。図２および図４に示すように、フラップ３６、３７は、フラップ３６および３７の外周に間隔をあけて配置されたペグ４０など、複数の突起物を含むことができ、ハウジング本体２０は、各ペグ４０に対応する開口部または凹所４２など、複数の対応する凹所を含むことができる。このようにして、組立て中にフラップ３６および３７が閉じられるときに、ペグ４０を、スナップ嵌め係合で開口部または凹所４２内にスナップ嵌めすることができ、それにより、側面３２、３３が密閉された内部空洞２６を画定する密閉した構造としてハウジング本体２０を形成する。
【００２４】
ハウジング本体２０は、ユーザの指を収めるための面を含むことができる。例えば、ハウジング本体２０は、ユーザの指を収めるための人間工学的に形成された面を含むことができ、さらに、ハウジング本体２０の外面にリブ、溝、こぶ、突起物など、側面３２、３３の外面のこぶ３４を含む、ユーザに感触を与えるための表面特性を含むことができる。こうした特性は、ユーザがランセット装置１０を操作し、血液を流し、抜き取り、または収集する手順においてランセット装置１０の使用を助けることができ、ユーザのための複数のフィンガーグリップ部分を提供することができる。
【００２５】
ランセット装置１０はさらに、ハウジング本体２０内に配設されたランセット構造６０を含む。図５に示すように、ランセット構造６０は、穿刺端部６４をその前端部において画成するランセット６２の形状で示された穿刺要素を含む。ランセット構造６０は、ランセット装置１０の使用の点において本明細書でさらに考察するように、ハウジング本体２０中において、穿刺端部６４がハウジング本体２０内に保持されている初期位置と、穿刺端部６４がハウジング本体２０の前方開口部２８を越えて延びる穿刺位置との間を移動するように適合される。穿刺端部６４は、患者の皮膚を穿刺するように適合され、尖っている端部、ブレード状の縁部などを画成することができる。穿刺端部６４は、ブレードの尖った端部が特定の方向に位置合わせされるなど、好ましい位置合わせの方向を含むこともできる。ランセット構造６０はさらに、ランセット６２を支持するキャリア要素６６などの細長い本体を含むことができる。
【００２６】
ランセット構造６０は、ハウジング本体２０中を通り穿刺位置まで移動するように適合され、その位置では、ランセット６２の穿刺端部６４がばね機構によってハウジング本体２０の前端部２４を通って延びる。具体的には、片持ちばね５０など、可撓性の部材または梁が、ランセット構造６０とハウジング本体２０との間を延びる。片持ちばね５０は、第１の端部５２と第２の端部５４との間を延びる単純な梁状のばねである。片持ちばね５０は、例えば、平坦な棒または帯片から製造することができ、ハウジング本体２０内の第１の端部５２において支持され、対向する第２の端部５４はハウジング本体２０に対して拘束されていない。片持ち式のばね５０は、その第２の端部５４が応力を受けていない位置から動くときに、曲げモーメントが第１の端部５２の周りに発生するようにハウジング本体２０と剛直に一体に連結される。
【００２７】
片持ちばね５０を、ハウジング本体２０内の第１の端部５２において固定または維持することができる。具体的には、片持ちばね５０の第１の端部５２は、側面３０の内側の面への固定などにより、ハウジング本体２０の内部空洞２８内で固定された関係にある。片持ちばね５０を、ハウジング本体２０にインサート成形し、一体に成形し、固定して取り付け、あるいは、例えば機械式の摩擦係合または適切な接着剤によるその他の方法で接着することができる。望ましくは、片持ちばね５０は、従来の成形手順によってハウジング本体２０と一体に成形され、本明細書でさらに詳細に考察するように、ランセット構造６０を、ハウジング本体２０中を通して押しやるのに必要な力を提供するように、十分な弾力性および剛性を有する板ばねタイプの機構として片持ちばねを提供する。
【００２８】
片持ちばね５０は、ランセット構造６０を、ハウジング本体２０中を通して延長位置に押しやるための機構を提供し、その延長位置では、ランセット６２の穿刺端部６４がハウジング本体２０から延びて患者の皮膚を穿刺する。したがって、ランセット構造６０および片持ちばね５０は、片持ちばね５０の枢動により、ハウジング本体２０中を通るランセット構造６０の対応する動きがもたらされるように固定された関係にある。片持ちばね５０およびランセット構造６０は、互いに取り付けられた別々の構造でもよく、片持ちばね５０がランセット構造６０およびハウジング本体２０の両方と一体に成形された図２〜図５の実施形態に示すように、一体に成形されてもよい。このようにして、片持ちばね５０は、ランセット構造６０をハウジング本体２０内で延長した穿刺位置まで押しやるために必要な推進力を供給するように適合される。図２〜図５に示す実施形態では、片持ちばね５０は、わずかな湾曲を含み、ハウジング本体２０の側面３０に、その第１の端部５２において固定され、ランセット構造６０がその第２の端部５４の隣に一体に成形される構造を表す。
【００２９】
ランセット装置１０はさらに、アクチュエータ７０を含み、そのアクチュエータ７０は、ハウジング本体２０の前端部２４から外側に延びる。図２に示すように、アクチュエータ７０は、前端部７２と後端部７４の間を延びる全体的に中空の構造であり、本明細書でより詳細に考察されるように、ユーザがランセット装置１０を作動させるときに、穿刺要素がそこを通って延びる開口部７７をその前端部に有する内部通路７６を画定する。アクチュエータ７０は、全体的に円筒形の輪郭を含むことができ、そのプロフィルは、穿刺要素によって穿刺されるユーザの体の上の意図した領域に接触するための、開口部７７の周りの小さい接触領域を画定する。
【００３０】
アクチュエータ７０は、ハウジング本体２０の前方開口部２８を通り、その内部空洞２６内に延びる。アクチュエータ７０は、ハウジング本体２０内で、またその中に移動可能である。したがって、ハウジング本体２０およびアクチュエータ７０は、アクチュエータ７０を、ハウジング本体２０中を通って軸方向に案内するための対応する案内面を含むことができる。例えば、アクチュエータ７０は、その両側に１つまたは複数のガイドタブ７８を含むことができ、ハウジング本体２０は、側面３２、３３の内部壁面に１つまたは複数の対応するガイド溝４６を含むことができる。このような対応する案内面は、アクチュエータ７０が、ハウジング本体２０で適切に位置合わせされ、さらにハウジング本体２０内でアクチュエータ７０を摺動させ、その結果、望ましくは回転運動を防止またはそれに抵抗することを確実にする。さらに、ハウジング本体２０およびアクチュエータ７０は、それらの間で締まり係合するための対応する構造を含むことができ、アクチュエータ７０が摺動してハウジング本体２０の外へ完全に出てしまうことを防ぐ。例えば、アクチュエータ７０の１つまたは複数のガイドタブ７８は、ガイド溝４６の前方ショルダー縁部（ｆｏｒｗａｒｄ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｅｄｇｅ）４８と締まり係合または当接係合するための前方リップ面（ｆｏｒｗａｒｄ  ｌｉｐ  ｓｕｒｆａｃｅ）８０を含むことができ、それによりアクチュエータ７０がハウジング本体２０内にロックされる。
【００３１】
一実施形態では、アクチュエータ７０は、患者の皮膚表面に対して実質上垂直であるハウジング本体２０の全体軸と位置合わせした方向に、ハウジング本体２０の前方開口部２８内で、またその中に軸方向に移動可能である。アクチュエータ７０が、図１０に示しそれを参照して本明細書でさらに考察するように、湾曲した軌道を前方開口部２８を通ってハウジング本体２０内で、またその中に移動可能でよいことが企図されている。こうした湾曲軌道の移動は、アクチュエータのハウジングへの初期の移動が軸方向の移動を伴うという点で、本明細書では軸方向の移動と呼ばれることもあるが、こうした移動をそのような湾曲移動に変換することができる。
【００３２】
アクチュエータ７０は、片持ちばね５０の一部分をそれを通して収容するための、アクチュエータ７０の壁面を通って延びる側面開口部８３を含む。このようにして、アクチュエータ７０がハウジング本体２０の前方開口部２８を通して挿入されている場合に、片持ちばね５０は、アクチュエータ７０を通って延びることができ、ランセット構造６０が、片持ちばね５０の第２の端部５４の隣を延び、アクチュエータ７０の内部通路７７内にその全体が維持される。
【００３３】
アクチュエータ７０は、ハウジング本体２０内の作動前の位置にランセット構造６０の穿刺端部６４を維持するためのランセット保持部材として働く。例えば、アクチュエータ７０は、片持ちばね５０と締まり係合した状態の特定の構造を含むことができ、それにより、片持ち式のばね５０と、それと関連するランセット構造６０がハウジング本体２０内に維持される。こうした構造は、アクチュエータ７０の壁面の内面から内部通路７７へ径方向内側に延びる延長フィンガー（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  ｆｉｎｇｅｒ）８４など、アクチュエータ７０の内部通路７７内を延びる内部構造の形状であってよい。延長フィンガー８４は、片持ちばね５０をハウジング本体２０内の所定の位置に維持し、それにより、第２の端部５４と関連するランセット構造６０の穿刺端部６４もハウジング本体２０内の後退位置に維持するように、解放可能な係合で片持ちばね５０の第２の端部５４と締まり係合する。延長フィンガー８４はさらに片持ちばね５０の第２の端部５４の先端部が、ランセット装置１０の作動中に延長フィンガー８４との締まり係合から解放されるときにその上に載ることができる傾斜面８６を含むことができる。
【００３４】
記載の通り、片持ちばね５０は、ランセット構造を、ハウジング本体２０を通しアクチュエータ７０を通して、穿刺端部６４がランセット装置１０からそこに延びる延長した穿刺位置まで押しやるのに必要とされる適切な力をランセット装置１０に提供する。したがって、片持ちばね５０を、自然なまたは弛緩した状態に対抗して少なくともある程度付勢した状態で、アクチュエータ７０との締まり係合によってハウジング本体２０内の適位置に維持することができ、それにより、ランセット構造６０の枢動を推進する動きのための位置エネルギーが蓄えられる。延長フィンガー８４および第２の端部５４によってもたらされるような、アクチュエータ７０と片持ちばね５０の間のこうした締まり係合は、各要素間の摺動の際に解放可能な単なる締まり係合でもよく、またはハウジング本体２０に対するアクチュエータ７０の関連する動きの際に破壊または破損する、破壊可能な連結でもよい。いずれにしても、アクチュエータ７０と片持ちばね５０の間の締まり係合を開放する点では、片持ちばね５０は、十分に付勢されるべきであり、ハウジング本体２０を通して穿刺端部６４がハウジング本体２０の前方開口部２８およびアクチュエータ７０の前方開口部７７を通って延びる位置までランセット構造６０を押しやり、患者の皮膚を穿刺するように、十分なエネルギーを蓄積すべきである。
【００３５】
本発明の一実施形態では、片持ちばね５０は、片持ちばねが弛緩状態にあるときに、ランセット６２の穿刺端部６４を、ハウジング本体２０内に遮蔽するように維持する。より詳細には、弛緩または自然な状態で、ハウジング本体２０内の後退位置にランセット構造６０の穿刺端部６４を保持するようにして片持ちばね５０が内部空洞２６内を延びるように、片持ちばね５０を設計することができる。望ましくは、ランセット装置１０は、作動前の状態で、自然または弛緩状態に対抗して片持ちばね５０がある程度付勢され、延長フィンガー８４および第２の端部５４によって提供される締まり係合によってその位置に維持されるように設計される。装置の使用に関してより完全に説明するように、アクチュエータ７０の軸方向の移動によるランセット装置１０の作動中に、片持ちばね５０は、片持ちばね５０がランセット構造６０を枢動式に推進し、続いてランセット構造６０を後退させることができる点において、締まり係合が開放されるまで自然または弛緩状態に対抗してさらに付勢される。
【００３６】
記載の通り、片持ちばね５０は、ハウジング本体２０と枢動式に係合して、例えば片持ちばね５０とハウジング本体２０の間の係合位置の近くに設けられた枢支点１１０を介して、その作動の際に片持ちばね５０の枢動をもたらすことができる。片持ちばね５０のこうした枢動により、ランセット６０の円弧状の移動がもたらされる。さらに、図８に示すように、穿刺端部６４が前方開口部２８を越えてランセット６０の円弧状の移動によって延びるときに、初期穿刺ステージ（ｉｎｉｔｉａｌ  ｐｕｎｃｔｕｒｉｎｇ  ｓｔａｇｅ）において患者の皮膚を穿刺し始め、続いて通路上を患者の皮膚内へ、またその中を通って最終穿刺ステージ（ｆｉｎａｌ  ｐｕｎｃｔｕｒｉｎｇ  ｓｔａｇｅ）に至る。その初期穿刺ステージと最終穿刺ステージとの間の移動通路または軌道は、短い移動の進路を画成する。穿刺端部６４の移動が片持ちばね５０の枢動に基づいているので、こうした移動は、短い円弧の移動を画定し、中心点１１２が、初期穿刺ステージと最終穿刺ステージとの間のこうした円弧の移動の中心を画定する。枢支点１１０は、穿刺端部６４が移動の円弧の中心点１１２にあるときにランセット６２の穿刺端部６４と実質上位置合わせされて、中心点１１２におけるこうした移動の円弧の接線に実質上垂直である平面１２０を画成する。さらに、アクチュエータ７０の前端部７２は、患者の皮膚の表面が穿刺手順中にそれに対して押し付けられる平面１２２を画成する。枢支点１１０を、ハウジング本体２０の平面１２０が平面１２２と同一平面であるような位置に配置することができ、すなわち、平行な位置合わせの約２０％の誤差範囲内で位置合わせされる。このようにして、初期穿刺ステージと最終穿刺ステージとの間の穿刺端部６４の軌道の円弧を、ランセット６０に対してできるだけ垂直であるようにする。言い換えると、枢支点１１０および円弧の移動の中心点１１２を画成する平面は、ランセット６０に対してできるだけ垂直に近くなるようにされる。このようにして、初期穿刺ステージと最終穿刺ステージとの間の患者の皮膚内における円弧の移動による穿刺端部６４の軌道の湾曲が最小になるので、患者の不快さが最小限に抑えられる。図８に示すように、このことは、針が穿刺位置にある点においてハウジングが皮膚に接して配置されている場合に、ハウジング本体２０の側面部分の前端部２４における部分が患者の皮膚と接する点より下で延びるようにハウジングの前端部２４を皮膚の表面に沿うおよび／またはそれを包むことができる弓形の面として提供することによって、また前端部２４のそのような側面部分における部分に向かって枢支点１１０をハウジング内で下方に配置することによって実現することができる。
【００３７】
ハウジング本体内に維持されているランセットの穿刺端部に対する本開示の言及は、例えばランセットの穿刺端部をアクチュエータ要素の内側通路内に遮蔽することによって、ランセットの穿刺端部の任意の遮蔽配置を包含するものであることが意図される。
【００３８】
さらに、ランセット装置１０は、アクチュエータ７０がハウジング本体２０内に移動した後で、その外に移動することを防ぐような構造を含むことができる。これは、アクチュエータ７０の逆方向への移動を防ぐように妨げる特定の構造を提供することによって実現することができる。例えば、ランセット装置１０は、アクチュエータ７０とハウジング本体２０の間に、ラチェット様の締まり係合などの締まり係合を含むことができる。一実施形態では、アクチュエータ７０は、ガイド溝４６内のストップ４９など、対応する構造と締まり係合するための、（この場合、ガイド７８の上側部分によって形成される）突起物８８を含むことができ、その結果、それらの間にロック係合（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）をもたらし、それによりハウジング本体２０の外へのアクチュエータ７０の復帰移動を防ぐ。
【００３９】
ランセット装置１０はさらに、無菌性を維持するために、ランセット構造６０の穿刺端部６４を使用前に保護するように覆うための保護カバー１２を含むことができる。その保護カバー１２は、カバー本体９０を画成し、そのカバー本体９０は、アクチュエータ７０の開口部７７内を延び、それにより穿刺要素、すなわちランセット６２の少なくとも一部分が保護されるように取り囲まれ包含される。タブ９２が、カバー本体９０からアクチュエータ７０の開口部７７を越えて延びることができる。カバー本体９０は、望ましくは、ランセット構造６０のキャリア要素６６と一体に形成され、ランセット６２を完全に包含し、それにより、使用前のその無菌性が維持される。カバー本体９０およびキャリア要素６６は、それらの間の接合部に切欠き部分９４を含むことができ、ランセット６２を露出するためのカバー本体９０の破壊点を提供する。あるいは、カバー本体９０を、解放可能な医療レベルの接着剤など、医療分野で慣例の方法で、ランセット６２に直接固定することができる。
【００４０】
あるいはまたはそれに加えて、カバー本体９２は、ハウジング本体２０の前端部２４との破壊可能または解放可能な連結部９６を含むことができ、その連結部９６は、一体成形の構造とすることができる。このようにして、カバー本体９２は、ハウジング本体２０と直接一体に成形することができ、そのカバーが、ランセット装置が最終的に使用されるまでランセットのさらなる保護を提供して、ランセット装置のさらなる組立ての前およびその間に安全で確実なようにして、ランセットがその中に直接収容されたハウジングを提供する。
【００４１】
ランセット装置の各要素は、例えば、医療レベルのプラスチック材料などの成形プラスチック材料から形成することができる。ランセット６２は、皮膚を穿刺するように適合された任意の適切な材料から構成することができ、典型的には、ステンレス鋼など、手術レベルの金属である。片持ちばね５０は、プラスチックまたは金属材料など、任意の適切な材料から形成することができ、ハウジング本体２０とインサート成形してもよく、それと一体に成形してもよい。望ましくは、ランセット装置は、図２に示すように、２つの別々の構造、すなわち一体に成形されたハウジング部分とその中に挿入される別個のアクチュエータから組み立てられる。
【００４２】
例えば、図２〜図４に示すように、ハウジング本体２０は、望ましくは、後端部２２、前端部２４ならびに側面３０および３１を画定する全体ハウジング構造２１を含む成形構造物として提供され、内部支持構造４４が内部空洞２６内に成形される。フラップ３６および３７は、各リビングヒンジ３８および３９を介して全体ハウジング構造２１の側面３０および３１と一体に成形される。さらに、片持ちばね５０も、側面３０の内面から直接延びる第１の端部５２を有する延長アームとして全体ハウジング構造２１と一体に成形される。ランセット構造６０はさらに、片持ちばね５０の対向する第２の端部５４において一体に成形される構造として提供され、カバー本体９０およびその上に一体に成形されるタブ９２を含み、前方開口部２８を通って延び、カバー本体９０も前方開口部２８において前端部２４と一体に成形される。
【００４３】
アクチュエータ７０は、別個の構造として成形され、片持ちばね５０がアクチュエータ７０の側面開口部８２を通って延びるようにして、全体ハウジング構造２１の前方開口部２８に挿入することができる。アクチュエータ７０は、アクチュエータ７０の内部延長フィンガー８４が片持ちばね５０の第２の端部５４と接触し干渉して当接する点までその中に挿入される。この点において、フラップ３６および３７は、各リビングヒンジ３８および３９の周りを枢動することができ、各ペグ４０が各凹所４２内でスナップ嵌めされる。フラップ３６および３７の枢動中に、アクチュエータ７０のガイドタブ７８は、フラップ３６、３７の対応するガイド溝４６と適切に位置合わせされて、アクチュエータ７０をハウジング本体２０内にロックする。フラップ３６および３７が完全に閉じられた状態で、ハウジング本体２０は、フラップ３６および３７が対向する側面３２および３３を形成した状態に形成され、それにより、ハウジング本体２０内に内部空洞２６が画定される。アクチュエータ７０は、ガイド溝４６の端の縁部４８とリップ８０の当接係合によってハウジング本体２０内に保持される。
【００４４】
次に、ランセット装置１０の使用を、図５〜図９を特に参照して説明する。使用前には、図１および図５に示すように、保護カバー１２がランセット６２を覆うランセット装置１０が提供されている。ランセット装置１０、特にランセット構造６０は、第２の端部５４と延長フィンガー８４との締まり係合により、片持ちばね５０が自然弛緩状態に対抗してある程度付勢された状態に保持され、それにより、ランセット構造６０の穿刺端部６４がハウジング本体２０内に維持される、初期の作動前の状態にある。
【００４５】
ランセットアセンブリを使用する準備をするには、ユーザは、親指と他の指の間などで対向する側面３２、３３でハウジング本体２０をつかみ、前端部から保護カバー１２を取り除き、それにより、アクチュエータ７０内およびハウジング本体２０内でランセット６２の穿刺端部６４が露出される。切欠き９４における連結部および／または連結部９６が提供されている場合はそれを壊し、それによりランセット６２からカバー本体９０を解放することによって、ユーザがタブ部材９２を簡単に操作し、キャリア要素６６からカバー本体９０を壊すのに必要な力を加えることを可能にするように、タブ９２を人間工学的に形成することができる。加えられる破壊力は、本発明によるものであり、カバー本体９０とキャリア要素６６の間の連結部を壊すために加えられる、個々のねじりまたは引っ張り運動、あるいは「ねじり」（すなわち、回転）と「引っ張り」運動の組合せでよい。このようにして、片持ちばね５０の第２の端部５４とアクチュエータ７０の延長フィンガー８４との締まり係合により、保護カバー１２を取り除く間のランセット装置１０の作動が防止される。
【００４６】
次いで、アクチュエータ７０の前端部７２は、ユーザの体または他の人の体の皮膚表面上の、最初の血液の流れが望まれる位置と接触させられることができる。ランセット装置１０上に目標とする印が提供されている場合はそれを所望の穿刺位置と位置合わせすることができる。上記の通り、アクチュエータ７０がその中を通って延びる前方開口部２８は、ハウジング本体２０の前端部２４に対して概して中心に位置する。
【００４７】
体に接して配置されると、ユーザは、ハウジング本体２０に下方向に力を加え、アクチュエータ７０を皮膚表面に対して押し付ける。具体的には、ユーザは、ハウジング本体２０の後端部２２に対して力を加え、それにより、皮膚表面に対して力が加えられる。前方開口部２８が概して中心に位置した状態で、作動に必要な力を適切に下方向に向けることができ、その力は、片持ちばねの枢動の性質にかかわらずハウジング本体２０に対して中心で向けられる。こうした力は、アクチュエータ７０の前端部７２とハウジング本体２０との間に対向する外圧が生じ、その結果、アクチュエータ７０をハウジング本体２０内で移動させる。ガイドタブ７８およびガイド溝４６を通して提供される対応する案内面は、アクチュエータ７０を、前方開口部２８中を通してハウジング本体２０内に案内し、それらの間の適切な位置合わせを確実にする。
【００４８】
ハウジング本体２０内における軸方向の移動など、アクチュエータ７０の移動は、延長フィンガー８４によってもたらされる締まり係合が片持ちばね５０をハウジング本体２０内でその後端部２２に向かって枢動させる。より詳細には、片持ちばね５０がハウジング本体２０に対して第１の端部５２において固定され、延長フィンガー８４が片持ちばね５０の第２の端部５４と締まり係合している状態で、アクチュエータ７０のハウジング本体２０内における移動により、片持ちばね５０が第１の端部５２におけるハウジング壁面との連結によって提供される枢動ヒンジの周りを枢動する。アクチュエータ７０が片持ちばね５０を枢動させ続けるときには、こうした枢動により、片持ちばね５０がその弾性の性質によってエネルギーを蓄積する。
【００４９】
図７に示すように、アクチュエータ７０がハウジング本体２０内で連続して移動すると、片持ちばね５０が連続して枢動し、それにより、第２の端部５４が延長フィンガー８４の上面に沿って、それが締まり係合から解放される点まで摺動する。その点において、片持ちばね５０の第２の端部５４の前方の縁部は、延長フィンガー８４の傾斜面８６に沿って載る。片持ちばね５０内に蓄積されたエネルギーにより自動的に、片持ちばねが、第１の端部５２におけるハウジング壁面との連結によって提供される枢動ヒンジの周りをハウジング本体２０の前端部２４に向かって反対方向に枢動する。図８に示すように、ランセット構造６０が片持ちばね５０の第２の端部５４に隣接して相互に連結されているので、こうした枢動により、ハウジング本体２０を通して前端部２４へ、アクチュエータ７０の前方開口部７７を通して皮膚表面へ向けて、ランセット６２の穿刺端部６４が前方開口部７７を通って延びる穿刺位置までランセット構造６０が押しやられ、十分な距離および十分な力で穿刺端部６４が皮膚表面を穿刺する。
【００５０】
穿刺位置までのこのような移動により、その弾性によって片持ちばね５０が自然弛緩状態を越えて延びる点まで枢動する。したがって、穿刺位置にあるときには、片持ちばね５０は、やはり復帰エネルギーを蓄積しながら弛緩状態から離れるように付勢される。したがって、穿刺位置に到達した後すぐに、片持ちばね５０に蓄積されている復帰エネルギーにより、片持ちばね５０が弛緩状態に枢動して復帰する。ランセット構造６０が片持ちばね５０と相互に連結された状態では、こうした復帰の枢動によって、ランセット構造６０も後退し、図９に示すように、穿刺端部６４がアクチュエータ７０の前方開口部７７およびハウジング本体２０の前方開口部２８を通って引き戻される。
【００５１】
さらに、ハウジング本体２０内のアクチュエータ７０の移動により、アクチュエータ７０の突起物８８がハウジング本体２０のストップ４９と締まり係合し、それにより、アクチュエータ７０をハウジング本体２０の中または外へのさらなる移動からロックする。このような相互連結により、アクチュエータ７０をハウジング本体２０にロックし、ランセット構造６０をその中に後退させる。したがって、ランセット装置１０は、再使用から安全に保護され、適切な医療廃棄物コンテナなどに適切に廃棄処分することができる。
【００５２】
図１０は、図１〜図９の構成要素と実質上同一の多くの構成要素を含む、本発明のさらなる実施形態を示す。したがって、同様の機能を実行する同様の構成要素は、図１〜図９の構成要素と同じ番号がつけられ、添え字「ａ」は、前述の構成要素と同様であるが必ずしも同一である必要はない、図１０の構成要素を区別するために使用される。
【００５３】
図１０の実施形態では、アクチュエータ７０ａは、上述のアクチュエータ７０と設計が同様であるが、半径７３ａによって画成される全体的に湾曲したプロフィルを含む。アクチュエータ７０ａは、前端部７２ａと後端部７４ａの間を延び、前方開口部７７ａが前端部７２ａにある。ガイドタブ７８ａは、アクチュエータ７０ａの両側に沿って延び、その前方縁部でリップ８０ａならびに突起物８８ａを含む。アクチュエータ７０ａはさらに、ハウジング本体２０の片持ちばね５０を収容するための側面開口部８２ａをその本体に沿って含む。ガイド溝４６ａは、アクチュエータ７０ａのガイドタブ７８ａを収容するための側面３２、３３の片方または両方に提供され、半径４７ａによって画定される対応する湾曲したプロフィルを含む。このようにして、ハウジング本体２０内でその前端部２４ａにおいて前方開口部２８ａを通るアクチュエータ７０ａの移動は、ランセット装置の全体軸方向であってもわずかに湾曲した動きを伴う。こうした湾曲した動きはさらに、アクチュエータがハウジング本体２０内を延びる片持ちばね５０から離れる方向に湾曲した動きで移動するので片持ちばね５０がアクチュエータ７０ａから係合解除するのを助けることができる。
【００５４】
装置の作動が本明細書に段階的に説明されているが、皮膚の穿刺およびランセットの後退が、装置の設計および材料の耐久性によりほとんど瞬時に起きることが留意される。したがって、それは、アクチュエータと片持ちばねの間の係合を解放する、ユーザによって加えられた実際の圧力であり、後退は、穿刺位置への移動中にばね内に蓄積されたエネルギーに基づいている。したがって、穿孔および後退を含む装置の作動は、単一の動作でほとんど同時に起きる。したがって、このランセット装置は、再利用から安全に保護することができる効果的な構造を提供する。
【００５５】
本発明の特定の実施形態を、図を参照して示しているが、当業者は本発明の範囲および精神から逸脱することなくそのような実施形態に修正および変更を加えることができる。したがって、上記の詳細な説明は、限定的ではなく例示的なものである。本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義され、特許請求の範囲の等価物の意味および領域内に包含する全ての変更形態が、それらの範囲内に包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の実施形態によるランセット装置の斜視図である。
【図２】図１のランセット装置の分解斜視図である。
【図３】組立て前の状態を示す、図１のランセット装置の外側ハウジングの側面図である。
【図４】図３の外側ハウジングの上面図である。
【図５】図１のランセット装置の部分断面側面図である。
【図６】保護カバーが取り除かれ使用可能な状態の図１のランセット装置の部分断面側面図である。
【図７】ランセット構造が解放する準備のために準備位置にある、使用中の図１のランセット装置の部分断面側面図である。
【図８】ランセット構造が穿刺位置にある、使用中の図１のランセット装置の部分断面側面図である。
【図９】ランセット構造が最終の後退位置にある、使用後の図１のランセット装置の部分断面側面図である。
【図１０】他の実施形態のランセット装置の分解斜視図である。
【図１】
2008535581.tif 000003
【図２】
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【図３】
2008535581.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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