(57)【要約】【解決手段】脊椎運動体節を安定化させるためのインプラントアッセンブリ（３０）は、隣接する棘突起の間に配置することができるスペーサ部材（３２）と、スペーサ部材（３２）から伸張する上側及び下側係合部材（５０、７０）と、を含んでいる。上側及び下側係合部材は、少なくとも１つの椎弓板（１６、１８）と係合して、脊椎運動体節の屈曲に抵抗する。【選択図】図１
2008535626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
それぞれ、前記スペーサ部材から伸張しており、前記脊椎運動体節の屈曲を制限するために前記脊椎運動体節と係合させることができる、上側係合部材と下側係合部材であって、前記上側及び下側係合部材の少なくとも一方は、前記上側及び下側棘突起のそれぞれに隣接する椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られており、前記椎弓板表面は、各棘突起の、前記スペーサ部材の第１及び第２端部の内の隣接する端部と接触している表面の反対側である、上側係合部材と下側係合部材と、を備えているアッセンブリ。
【請求項２】
前記上側及び前記下側係合部材の他方は、前記棘突起の他方に隣接する椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られており、前記他方の椎弓板表面は、前記他方の棘突起の、前記上側及び前記下側係合部材の他方と接触している前記他方の表面の反対側である、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項３】
前記スペーサ部材は、その前記第１端部に第１の対を成すアームを、そしてその前記第２端部に第２の対を成すアームを含んでおり、前記アーム対のそれぞれは、前記隣接する上側及び下側棘突起をその中に受けるための陥凹面をアーム間に画定しており、前記アーム対の各対のアームが、前記隣接する棘突起の互いに反対側に沿って伸張している、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項４】
前記上側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１端部の前記アームの１つに係合される接続部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第２端部の前記アームの１つに係合される接続部分を含んでいる、請求項３に記載のアッセンブリ。
【請求項５】
前記スペーサ部材を貫通して伸張し、前記上側及び前記下側係合部材の前記接続部分に接続される接続部材を更に備えている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項６】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び前記第２端部の間を伸張する中心軸の互いに反対側に配置されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項７】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び前記第２端部の間を伸張する中心軸の同じ側に設置されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項８】
前記上側及び下側係合部材のそれぞれの前記接続部分は、前記スペーサ部材の前記各アームと軸回転可能に連結されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項９】
前記上側及び下側係合部材の少なくとも一方は、前記椎弓板の前記表面と接触させて配置することができるフック端部分を含んでおり、
前記上側及び下側係合部材の他方は、前記棘突起の他方に隣接する第２椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られたフック端部分を含んでおり、前記第２椎弓板表面は、前記他方の棘突起の、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の前記他方と接触している表面の反対側である、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項１０】
前記スペーサ部材を貫通して伸張しており前記上側及び下側係合部材のそれぞれに接続された接続部材を更に備えている、請求項９に記載のアッセンブリ。
【請求項１１】
前記上側及び前記下側係合部材は、前記スペーサ部材に隣接する可撓性を有する部分を含んでおり、前記前記上側及び下側係合部材のそれぞれの前記フック端部分は剛性を有している、請求項１０に記載のアッセンブリ。
【請求項１２】
前記上側及び下側係合部材の前記少なくとも一方は、前記椎弓板表面に沿って配置することができる剛性を有するフック端部分を含んでおり、前記アッセンブリは、前記フック端部分から前記スペーサ部材を貫通して前記上側及び下側係合部材の他方まで伸張する可撓性を有する接続部分を更に備えている、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項１３】
前記フック端部分は、前記椎弓板表面との係合をやり易くする表面造形を含んでいる、請求項１２に記載のアッセンブリ。
【請求項１４】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部のそれぞれから伸張している上側係合部材と下側係合部材であって、前記上側係合部材は、前記上側棘突起に隣接する上側椎弓板の上側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記下側棘突起の下側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでおり、前記係合部材は、各椎弓板表面に接触して、脊椎運動体節の屈曲を制限する、上側及び下側係合部材と、を備えている脊椎インプラントアッセンブリ。
【請求項１５】
前記スペーサ部材は、前記第１端部に第１の対を成すアームを、そして前記第２端部に第２の対を成すアームを含んでおり、前記アーム対のそれぞれは、前記隣接する上側及び下側棘突起をその中に受けるための陥凹面をアーム間に画定しており、前記アーム対の前記アームのそれぞれは、前記隣接する棘突起の側部に沿って伸張している、請求項１４に記載のアッセンブリ。
【請求項１６】
前記上側係合部材は、前記第１端部の前記アームの１つに隣接して前記スペーサ部材に係合される接続部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記第２端部の前記アームの１つに隣接して前記スペーサ部材に係合される接続部分を含んでいる、請求項１５に記載のアッセンブリ。
【請求項１７】
前記スペーサ部材を貫通して伸張し前記上側及び下側係合の前記接続部分を接続する接続部材を更に備えている、請求項１６に記載のアッセンブリ。
【請求項１８】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の間を伸張する中心軸の互いに反対側に設置されている、請求項１７に記載のアッセンブリ。
【請求項１９】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の間を伸張する中心軸の同じ側に設置されている、請求項１７に記載のアッセンブリ。
【請求項２０】
前記係合部材のそれぞれの前記接続部分は、前記各隣接するアームと軸回転可能に連結されている、請求項１６に記載のアッセンブリ。
【請求項２１】
脊椎運動体節を安定化させるための方法において、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に、前記上側棘突起の下側表面に接触する上側端部と前記下側棘突起の上側表面に接触する下側端部を含んでいるスペーサ部材を配置する段階と、
前記スペーサ部材の前記上側端部から伸張している上側係合部材を、前記上側棘突起に隣接する上側椎弓板の上側表面と接触させて配置する段階と、
前記スペーサ部材の前記下側端部から伸張している下側係合部材を、前記下側棘突起に隣接する下に向いている面と接触させて配置する段階と、から成る方法。
【請求項２２】
前記下に向いている面は、前記下側棘突起に隣接する下側椎弓板に沿って伸張しており、前記下側係合部材を配置する段階は、前記下側椎弓板の前記下側表面を前記下側係合部材と接触させる段階を含んでいる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記上側係合部材と前記下側係合部材を配置する各段階は、フック状端部分をそれぞれの椎弓板表面と接触させて配置する段階を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記上側係合部材を前記上側椎弓板の前記上側表面と接触させて配置する前に、前記上側係合部材を弾性的に引き延ばす段階を更に含んでいる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記上側及び前記下側係合部材は、前記スペーサ部材が前記上側及び下側棘突起の間に配置されるときに、前記上側及び下側棘突起のそれぞれに沿って前記スペーサ部材と可動的に連結される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記第１及び前記第２端部は、それぞれ、前記隣接する棘突起の互いに反対側に沿って伸張する一対のアームを含んでおり、前記スペーサ部材は、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
それぞれが、前記スペーサ部材から伸張しており、前記脊椎運動体節の屈曲を制限するために前記脊椎運動体節と係合可能である、第１係合部材と第２係合部材であって、前記第１係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１端部の前記アームの１つと係合しそこで終端しており、前記第２係合部材は、前記スペーサ部材の前記第２端部の前記アームの１つと係合しそこで終端している、第１及び第２係合部材と、を備えているアッセンブリ。
【請求項２７】
前記第１及び第２係合部材は、それぞれ、前記各上側又は下側棘突起に隣接する対応する椎弓板の表面と接触させて配置させることができる構造に作られており、前記椎弓板表面は、前記各上側及び下側棘突起の、前記スペーサ部材と前記対を成すアームの間で接触している表面とは反対側である、請求項２６に記載のアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎運動体節の後部安定化のためのインプラント及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の伸展の結果としての椎骨の動きに抵抗するために、隣接する棘突起の間にインプラントを配置することができる。それらインプラントは、脊椎の伸展を動的に制限する衝撃吸収装置又は緩衝装置となる。インプラントは、隣接する棘突起に、棘突起とインプラントを完全に取り巻いて伸張するループ状のケーブル又はストラップで固定され、棘突起の間のインプラントの配置を維持すると同時に、脊椎の屈曲を制限する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、それらループ状のケーブル又はストラップは、十分な力が加えられると、各棘突起の上側又は下側の表面に沿って骨の中へ切り込む恐れがある。また、ループ状ケーブル又はストラップは、棘突起の間の場所では椎孔に対して露出される恐れがあり、その場合、椎孔内に進入又は侵入する可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
脊椎運動体節の伸展を制限するために、隣接する棘突起の間に、両端を棘突起の各々に接触させて配置することができるスペーサ部材と、屈曲を制限するために、脊椎運動体節に連結される係合部材と、を含んでいる脊椎インプラントアッセンブリが提供されている。係合部材の内の少なくとも１つは、スペーサ部材の端部と接触している棘突起表面とは反対側の椎弓板の表面に接触することができる構造に作られている。
【０００５】
１つの態様によれば、脊椎インプラントアッセンブリは、脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材を含んでいる。スペーサ部材は、脊椎運動体節が伸展した際に上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる。上側係合部材と下側係合部材は、それぞれ、スペーサ部材から伸張しており、脊椎運動体節の屈曲を制限するために脊椎運動体節と係合させることができる。上側及び下側係合部材の少なくとも一方は、上側及び下側棘突起の内のそれぞれに隣接する椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られている。この椎弓板の表面は、各棘突起の、スペーサ部材の第１及び第２端部の内の隣接する端部と接触している表面の反対側である。
【０００６】
別の態様では、脊椎インプラントアッセンブリは、脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材を含んでいる。スペーサ部材は、脊椎運動体節が伸展した際に上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる。上側係合部材と下側係合部材は、スペーサ部材の第１及び第２端部各々から伸張している。上側係合部材は、上側棘突起に隣接する上側椎弓板の上側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでおり、下側係合部材は、下側棘突起の下側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでいる。各係合部材は、それぞれの椎弓板表面に接触して、脊椎運動体節の屈曲を制限する。
【０００７】
別の態様では、脊椎運動体節を安定化させるための方法は、脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に、上側棘突起の下側表面に接触する上側端部と下側棘突起の上側表面に接触する下側端部とを含んでいるスペーサ部材を配置する段階と、スペーサ部材の上側端部から伸張する上側係合部材を、上側棘突起に隣接する上側椎弓板の上側表面と接触させて配置する段階と、スペーサ部材の下側端部から伸張している下側係合部材を、下側棘突起に隣接する下に向いている面と接触させて配置する段階と、を含んでいる。
【０００８】
別の態様によれば、脊椎インプラントアッセンブリは、脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材を含んでいる。第１及び第２端部それぞれは、隣接する棘突起の互いに反対側に沿って伸張する一対のアームを含んでいる。スペーサ部材は、脊椎運動体節が伸展した際に、上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる。アッセンブリは、更に、それぞれがスペーサ部材から伸張しており脊椎運動体節の屈曲を制限するために脊椎運動体節に係合することができる第１係合部材と第２係合部材を含んでいる。第１係合部材は、アームの１つに沿って第１端部でスペーサ部材と係合し、第２係合部材は、アームの１つに沿って第２端部でスペーサ部材と係合する。
【０００９】
上記及び他の態様を下に詳しく論じる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
発明の原理の理解を促すために、これより図に示している各実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定することを意図するものではないものと理解頂きたい。図示している装置に対するその様な変更や更なる修正、及びここに示す本発明の原理のその様な他の応用は、本発明が関連する分野の当業者であれば普通に想起されるものと考えている。
【００１１】
インプラントは、脊椎を動的に安定させると共に脊椎の伸展及び屈曲を制限するため、脊椎運動体節の隣接する棘突起の間に配置される。ンプラントは、棘突起の間に挿入され、棘突起の間の伸延力を維持しながら運動体節の伸展運動を許容する圧縮可能なスペーサ部材を含んでいる。インプラントは、スペーサ部材の上端と下端のそれぞれから伸張している係合部材を更に含んでいる。係合部材は、脊椎運動体節と係合して屈曲を制限する。係合部材の少なくとも１つは、各棘突起に隣接する椎弓板の表面に係合させることができる構造に作られている。椎弓板は、運動体節の屈曲に抵抗する際にインプラントによって加えられる荷重に抵抗するのに適した、安定した支持面を提供する。椎弓板に係合部材を係合させると、後部椎骨要素に働く捻り荷重も小さくなる。
【００１２】
別の実施形態では、インプラントアッセンブリの上側及び下側係合部材のそれぞれは、各棘突起に隣接する椎弓板の表面に沿って係合させることができる。係合部材は、スペーサ部材の各端部によって支持されている棘突起の表面とは反対側の椎弓板の表面と係合する。別の実施形態では、係合部材はフック状の端部を含んでおり、上側係合部材のフック状の端部は、上側椎弓板の上側表面に沿って伸張しており、下側係合部材のフック状の端部は、下側部材の下側表面に沿って伸張している。別の実施形態では、係合部材は、スペーサ部材と可動的に連結されている。更に別の実施形態では、上側及び下側係合部材の内の少なくとも一方は、係合部材と椎弓板の係合を維持しながら運動体節の制限された屈曲を許容する弾力性のある接続部分を含んでいる。
【００１３】
図１は、上側椎骨１１、下側椎骨１５、及びその間の脊椎円板１３を含んでいる脊柱体節１０を示している。椎骨１１、１５、及び円板１３は、脊椎運動体節を構成しており、脊椎運動体節は、複数の椎骨レベルを含んでいるものと理解頂きたい。上側椎骨１１は、上側椎弓板１６から伸張する上側棘突起１２を含んでいる。下側椎骨１５は、下側椎弓板１８から伸張する下側棘突起１４を含んでいる。棘突起１２、１４と椎弓板１６、１８は、脊椎運動体節の椎骨の後部要素を構成している。
【００１４】
脊椎インプラントアッセンブリ３０は、後部脊椎要素と係合状態に配置され、動的脊椎安定化を提供する。脊椎インプラントアッセンブリ３０は、棘突起１２、１４の隣接する表面の間を伸張し、これと接触して、脊椎運動体節の伸展の結果として棘突起が互いに向かって動くのを制限する、スペーサ部材３２を含んでいる。例えば、スペーサ部材３２は、棘突起１２の下側表面２２と接触している上側端部３４と、棘突起１４の上側表面１２６と接触している下側端部３６を含んでいる。スペーサ部材３２は、脊椎運動体節の伸展に応えて弾性的に圧縮される構造に作られた本体を含んでおり、伸展力に対して抵抗し、スペーサ部材３２が圧縮される際に棘突起１２、１４が互いに向かって動くのを制限する。
【００１５】
インプラントアッセンブリ３０は、スペーサ部材３２から伸張する上側係合部材５０と下側係合部材７０を含んでいる。上側係合部材５０は、上側椎弓板１６の上側表面２０に沿って伸張し、これと接触し、下側係合部材７０は、下側椎弓板１８の下側表面２４に沿って伸張し、これと接触する。係合部材５０、７０は、而して、運動体節の屈曲の結果として棘突起１２、１４が互いから離れるように動くのを制限する。１つの実施形態では、係合部材５０、７０は、スペーサ部材３２と可動的に連結され、係合部材５０、７０の操作と、椎弓板上への設置をやり易くしている。例えば、図２に示すように、係合部材５０は、スペーサ部材３２から伸張する接続部分５４と、椎弓板１６の上側表面に沿って配置することができるフック端部分５２を含んでいる。フック端部分５２と椎弓板との係合は、骨に割れ、切れ又は何らかの不適切な変形を生じさせることなく、係合部材５０、７０によって加えられる力に耐えるだけの大きさと強度を有する骨支持面を提供する。
【００１６】
係合部材５０、７０を各椎弓板１６、１８に沿って配置し易くするために、係合部材５０、７０は、スペーサ部材３２の前側３８に向かってオフセットしていてもよい。スペーサ部材３２の後側４０は、棘突起１２、１４の間に後側に配置される。端部３４、３６は、各棘突起１２、１４の隣接する面と係合しているので、係合部材５０、７０を前側３８に沿って配置させることで、それぞれ隣接する棘突起１２、１４の前側に位置する各椎弓板１６、１８との係合がやり易くなる。
【００１７】
１つの実施形態では、係合部材５０は、可撓性を有する接続部分５４と剛性を有するフック端部分５２を含んでいる。可撓性を有する接続部分５４は、係合部材５０をスペーサ部材３２に対して操作して椎弓板と係合する位置に誘導するのをやり易くしている。１つの実施形態では、接続部分５４は、フック端部分を上椎弓板表面に沿って配置するために弾性的に引き伸ばす又は引き延ばすことのできるばね様構造を含んでおり、接続部分５４は、その引き伸ばされる前の状態に向けて弾性的に復帰し、フック端部分５２を付勢して、椎弓板１６の上側表面と係合させる。係合部材７０は、下側椎弓板１８の下側表面に係合させるため、係合部材５０と同じように構成されている。別の実施形態では、係合部材５０、７０の内の一方は、引き延ばすことのできるばね様接続部分を含んでおり、他方は含んでいない。更に別の形態では、係合部材５０、７０のそれぞれが剛体である。
【００１８】
接続部分５４は、どのような適切なやり方でスペーサ部材３２に連結してもよい。１つの実施形態では、接続部分５４は、スペーサ部材３２に可動的に連結されている。接続部分５４は、スペーサ部材３２と一体に形成してもよいし、ファスナ、縫合糸、アンカー、リンク、オーバーモールド、又は他の適切な接続によって取り付けてもよい。スペーサ部材３２には、係合部材５０をスペーサ部材３２に係合させ易くするために、耳、目穴、陥凹、又は他の適した構造を設けてもよい。接続部分７４は、同様の構成に作られている。
【００１９】
次に図３は、スペーサ部材３２と、その互いに反対側の端部に連結されている係合部材１５０、１７０と、を有する脊椎インプラントアッセンブリ１３０を示している。スペーサ部材３２は、棘突起１２を入れ子式に受けるための、間を伸張する凹型に湾曲した上側表面３４を画定している第１の対を成す上側アーム４２と、棘突起１４を入れ子式に受けるための、間を伸張する凹型に湾曲した下側表面３６を画定している第２の対を成す下側アーム４４と、を含んでいる。アーム４２、４４は、各棘突起１２、１４の側部に沿って伸張しており、スペーサ部材３２が棘突起１２、１４の間から横方向に滑り出て又は動いて位置を外れることがないようにしている。
【００２０】
インプラントアッセンブリ１３０は、インプラントアッセンブリ３０に関して上で論じたのと同様又は同じやり方で、上側椎弓板１６と下側椎弓板１８に係合させるための上側係合部材１５０と下側係合部材１７０を含んでいる。係合部材１５０は、フック端部分１５２と、上側アーム４２の１つに沿う位置まで伸張する接続部分１５４を含んでいる。同様に、係合部材１７０は、フック端部分１７２と、下側アーム４４の１つに沿う位置まで伸張する接続部分１７４を含んでいる。係合アーム１５０の端部１５６は、その植え込み後の位置で、係合部材１５０が脊椎運動体節に沿って伸張する椎孔に沿って配置されないように、アーム４２に沿って配置される。例えば、アーム４２の上端は、解剖学的な椎孔への開口部から、或る距離１８４だけ離間させることができ、一方、係合部材１５０の端部１５６は、アーム４２の上端から或る距離１８２だけ離間している。アーム１７０の端部１７６は、下側アーム４４の１つに対して同様に配置される。他の実施形態では、１つ又はそれ以上の係合部材と接続部材が、椎孔に沿って伸張し、これに対して露出される配置を考えている。
【００２１】
接続部材１８０は、スペーサ部材３２を貫通して伸張しており、接続部材１８０を取り巻いているスペーサ部材３２の本体によって、椎孔から隔離されている。接続部材１８０の両端は、係合部材１５０、１７０の各端部１５６、１７６に連結され、係合部材１５０、１７０がスペーサ部材３２に対して軸回転できるようにしながら、係合部材１５０、１７０をスペーサ部材３２に固定している。
【００２２】
次に図４は、別の実施形態のインプラントアッセンブリ１３２を示している。インプラントアッセンブリ１３２は、上で論じたインプラントアッセンブリ１３０と同様であり、同じ要素には同じ符号を付して示している。しかしながら、係合部材１５０は、スペーサ部材３２に関し、中心軸１３３を挟んで係合部材１７０の反対側に配置されており、他方、図３では、係合部材１５０は、軸１３３の係合部材１７０と同じ側に配置されている。図４では、接続部材１９０は、スペーサ部材３２を貫通して軸を横断する向きに伸張しており、係合部材１５０、１７０の端部１５６、１７６に連結されている。
【００２３】
図３及び図４の実施形態では、接続部分１５４、１７４は剛体でもよいが、接続部分１５４、１７４は可撓性と考えている。端部１５６、１７６は、ピン、ファスナ、摩擦嵌め、接着剤、融合、クリンプ、又は他の適切な接続装置で、接続部材１８０，１９０に連結される。端部１５６、１７６は、それらの配置と動きが椎孔を回避するように、各アーム４２、４４に沿って配置される。
【００２４】
図５では、スペーシング部材３２の中を貫通して接続部材２８０が伸張している別のインプラントアッセンブリ２３０を示している。接続部材２８０は、一方のアーム４２の側部から係合部材２５０のフック端部分２５２まで伸張する上側端部２５４を含んでいる。接続部材２８０は、接続部２５６の箇所でフック端部分２５２に連結されている。接続部２５６としては、ピン、ファスナ、摩擦嵌め、接着剤、融合、クリンプ、又は他の適切な連結装置が挙げられる。接続部材２８０は、一方のアーム４４の側部から係合部材２７０のフック端部分２７２まで伸張する下側端部２７４を更に含んでいる。接続部材２８０は、接続部２７６の箇所でフック端部分２７２に連結されている。接続部２７６としては、ピン、ファスナ、摩擦嵌め、接着剤、融合、クリンプ、又は他の適切な連結装置が挙げられる。係合部材２５０、２７０は、本体の中心軸の同じ側に配置してもよいし、中心軸の互いに反対側に配置してもよい。
【００２５】
接続部材２８０は、各上側及び下側係合部材２５０、２７０との接続部がスペーサ部材３２から離間するように、スペーサ部材３２の本体から伸張している。接続部材２８０は、係合部材２５０、２７０の動きを許容するために各係合部材２５０、２７０の間を可撓的に伸張している。接続部材２８０は、更に、引き伸ばすことができるが、係合部材２５０、２７０のフック端部分を各椎弓板表面と接触した状態に維持するのを支援するばね様連結装置を提供するために弾性を有している。更に、フック端部分２５０、２７０それぞれは、椎弓板との係合を強化する表面造形を有する接触面２５１、２７１を含んでいる。その様な表面造形としては、スパイク、歯、粗面、ローレット、表面処理、エッチング、ファスナ、又は係合を強化し椎弓板表面に対する係合部材の動きに抵抗する他の障害物が挙げられる。表面造形は、他の実施形態の係合部材にも設けることができる。
【００２６】
接続部材を利用しているインプラントアッセンブリの実施形態では、接続部材は、植え込まれたときに、スペーサ部材３２の外部又はこれに隣接する解剖学的構造に露出しないように、スペーサ部材３２の本体を通って伸張する。この様に配置すると、接続部材が、例えば、脊椎椎孔及び神経系要素に対して露出するのが回避される。接続部材が係合部材に、各アーム４２、４４に沿った箇所で接続されるのも、椎孔に対する露出を回避する。接続部材は、スペーサ部材に形成される１つ又は複数の通路を通して配置してもよいし、スペーサ部材を接続部材の周りにオーバーモールドしてもよい。接続部材については、例えば、ケーブル、ワイヤ、縫合糸、コード、帯、ベルト、剛体のリンク又はロッド、及び可撓性を有するリンク又はロッドを含め、様々な形態が考えられる。
【００２７】
ここで説明した様々な実施形態に関して、係合部材は、各種装置及び／又は技法を使って、スペーサ部材に接合又は固定してもよいし、スペーサ部材の伸張部と一体に形成しても或いは伸張部を形成してもよい。スペーサ部材は、例えば、係合部材をスペーサ部材に縫い付ける、熱溶接又は結合、接着、３次元織り又は編み、スクリュー、ステープル、ピン、タック、又はリベット固定によって、係合部材に接合又は取り付けることができる。更に、係合部材のスペーサ部材への固定は、スペーサ部材を棘突起の間に設置する前又は後の何れでもよい。
【００２８】
スペーサ部材は、可撓性を有するか少なくとも或る程度の可撓性を呈する構成要素から製作することができる。その様な構成要素の例としては、織布製管類、織又は不織メッシュ、編み又は織り構造、縫合糸、係留紐、コード、平坦部材、帯、ワイヤ、ケーブル、又は隣接する棘突起の間を伸張してこれを支持することができるその他の構成要素が挙げられる。また、スペーサ部材は、挿入及び取り付けの間又はその後で様々な形状を呈することができるように弾力性及び／又は弾性を有していてもよい。
【００２９】
スペーサ部材は、生物適合性の材料、合成又は天然由来の材料、及び分解吸収性又は非分解吸収性を有する材料から作ることができる。スペーサ部材材料の適した例としては、自家移植片、同種移植片、又は異種移植片；軟組織、結合組織、脱塩骨基質、及びそれらの組み合わせを含む組織材料；ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ポリフォスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス、コラーゲン、アルブミン、フィブリノゲン、及びそれらの組み合わせを含む分解吸収性材料；及びポリエチレン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリパラフェニレンテレフタルアミド、ポリエーテルエーテルケトン、セルロース、及びそれらの組み合わせを含む非分解吸収性材料が挙げられる。
【００３０】
ここで説明している係合部材は、合成又は天然の自家移植片、同種移植片、又は異種移植片組織を含め、何らかの生体適合性材料又はその組み合わせで作ることができ、分解吸収性でも非分解吸収性でもよい。組織材料の例としては、硬組織、結合組織、脱塩骨基質、及びそれらの組み合わせが挙げられる。分解吸収性材料の更なる例としては、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン由来ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ポリフォスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス、及びそれらの組み合わせが挙げられる。非分解吸収性材料の更なる例としては、炭素強化ポリマー複合材、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００３１】
１つの実施形態では、フック端部分は剛性を有し、金属材料、ポリマー材料、又は剛性特性を呈する他の材料から製作され、接続部分は可撓性を有し、係合部材の脊椎椎弓板に沿った位置決めがやり易くなるようにしている。別の実施形態では、接続部分は弾性を有しており、フック端部分を椎弓板に沿って設置するため引き伸ばせるようにすると共に、弾性的に復帰して、フック端部分を対応する椎弓板表面と接触した状態に維持するばね又はばね様材料を含んでいる。
【００３２】
以上、本発明を、図面に示し、上記説明文中に詳しく説明してきたが、それらは、説明を目的としており何ら限定を課すものではない。本発明の精神に包含される全ての変更及び修正は保護されることを要求する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】インプラントアッセンブリを係合させた状態の脊柱運動体節の後部分の斜視図である。
【図２】図１の脊椎運動体節の一部の拡大図であり、インプラントアッセンブリの係合部材と椎弓板を示している。
【図３】脊椎運動体節の後部要素の間の別の実施形態のインプラントアッセンブリの立面図である。
【図４】脊椎運動体節の後部要素の間の別の実施形態のインプラントアッセンブリの立面図である。
【図５】別の実施形態のインプラントアッセンブリの立面図である。
【図１】
2008535626.tif 000003
【図２】
2008535626.tif 000004
【図３】
2008535626.tif 000005
【図４】
2008535626.tif 000006
【図５】
2008535626.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成19年12月13日(2007.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
それぞれ、前記スペーサ部材から伸張しており、前記脊椎運動体節の屈曲を制限するために前記脊椎運動体節と係合させることができる、上側係合部材と下側係合部材であって、前記上側及び下側係合部材の少なくとも一方は、前記上側及び下側棘突起のそれぞれに隣接する椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られており、前記椎弓板表面は、各棘突起の、前記スペーサ部材の第１及び第２端部の内の隣接する端部と接触している表面の反対側である、上側係合部材と下側係合部材と、を備えているアッセンブリ。
【請求項２】
前記上側及び前記下側係合部材の他方は、前記棘突起の他方に隣接する椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られており、前記他方の椎弓板表面は、前記他方の棘突起の、前記上側及び前記下側係合部材の他方と接触している前記他方の表面の反対側である、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項３】
前記スペーサ部材は、その前記第１端部に第１の対を成すアームを、そしてその前記第２端部に第２の対を成すアームを含んでおり、前記アーム対のそれぞれは、前記隣接する上側及び下側棘突起をその中に受けるための陥凹面をアーム間に画定しており、前記アーム対の各対のアームが、前記隣接する棘突起の互いに反対側に沿って伸張している、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項４】
前記上側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１端部の前記アームの１つに係合される接続部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第２端部の前記アームの１つに係合される接続部分を含んでいる、請求項３に記載のアッセンブリ。
【請求項５】
前記スペーサ部材を貫通して伸張し、前記上側及び前記下側係合部材の前記接続部分に接続される接続部材を更に備えている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項６】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び前記第２端部の間を伸張する中心軸の互いに反対側に配置されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項７】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び前記第２端部の間を伸張する中心軸の同じ側に設置されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項８】
前記上側及び下側係合部材のそれぞれの前記接続部分は、前記スペーサ部材の前記各アームと軸回転可能に連結されている、請求項４に記載のアッセンブリ。
【請求項９】
前記上側及び下側係合部材の少なくとも一方は、前記椎弓板の前記表面と接触させて配置することができるフック端部分を含んでおり、
前記上側及び下側係合部材の他方は、前記棘突起の他方に隣接する第２椎弓板の表面に沿って配置する構造に作られたフック端部分を含んでおり、前記第２椎弓板表面は、前記他方の棘突起の、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の前記他方と接触している表面の反対側である、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項１０】
前記スペーサ部材を貫通して伸張しており前記上側及び下側係合部材のそれぞれに接続された接続部材を更に備えている、請求項９に記載のアッセンブリ。
【請求項１１】
前記上側及び前記下側係合部材は、前記スペーサ部材に隣接する可撓性を有する部分を含んでおり、前記前記上側及び下側係合部材のそれぞれの前記フック端部分は剛性を有している、請求項１０に記載のアッセンブリ。
【請求項１２】
前記上側及び下側係合部材の前記少なくとも一方は、前記椎弓板表面に沿って配置することができる剛性を有するフック端部分を含んでおり、前記アッセンブリは、前記フック端部分から前記スペーサ部材を貫通して前記上側及び下側係合部材の他方まで伸張する可撓性を有する接続部分を更に備えている、請求項１に記載のアッセンブリ。
【請求項１３】
前記フック端部分は、前記椎弓板表面との係合をやり易くする表面造形を含んでいる、請求項１２に記載のアッセンブリ。
【請求項１４】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部のそれぞれから伸張している上側係合部材と下側係合部材であって、前記上側係合部材は、前記上側棘突起に隣接する上側椎弓板の上側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記下側棘突起の下側表面に沿って配置することができるフック端部分を含んでおり、前記係合部材は、各椎弓板表面に接触して、脊椎運動体節の屈曲を制限する、上側及び下側係合部材と、を備えている脊椎インプラントアッセンブリ。
【請求項１５】
前記スペーサ部材は、前記第１端部に第１の対を成すアームを、そして前記第２端部に第２の対を成すアームを含んでおり、前記アーム対のそれぞれは、前記隣接する上側及び下側棘突起をその中に受けるための陥凹面をアーム間に画定しており、前記アーム対の前記アームのそれぞれは、前記隣接する棘突起の側部に沿って伸張している、請求項１４に記載のアッセンブリ。
【請求項１６】
前記上側係合部材は、前記第１端部の前記アームの１つに隣接して前記スペーサ部材に係合される接続部分を含んでおり、前記下側係合部材は、前記第２端部の前記アームの１つに隣接して前記スペーサ部材に係合される接続部分を含んでいる、請求項１５に記載のアッセンブリ。
【請求項１７】
前記スペーサ部材を貫通して伸張し前記上側及び下側係合の前記接続部分を接続する接続部材を更に備えている、請求項１６に記載のアッセンブリ。
【請求項１８】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の間を伸張する中心軸の互いに反対側に設置されている、請求項１７に記載のアッセンブリ。
【請求項１９】
前記上側及び下側係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１及び第２端部の間を伸張する中心軸の同じ側に設置されている、請求項１７に記載のアッセンブリ。
【請求項２０】
前記係合部材のそれぞれの前記接続部分は、前記各隣接するアームと軸回転可能に連結されている、請求項１６に記載のアッセンブリ。
【請求項２１】
脊椎インプラントアッセンブリにおいて、
脊椎運動体節の隣接する上側及び下側棘突起の間に配置することができる、互いに反対側の第１及び第２端部の間を伸張するスペーサ部材であって、前記第１及び前記第２端部は、それぞれ、前記隣接する棘突起の互いに反対側に沿って伸張する一対のアームを含んでおり、前記スペーサ部材は、前記脊椎運動体節が伸展した際に前記上側及び下側棘突起が互いに向かって動くのを動的に制限する圧縮可能な本体を含んでいる、スペーサ部材と、
それぞれが、前記スペーサ部材から伸張しており、前記脊椎運動体節の屈曲を制限するために前記脊椎運動体節と係合可能である、第１係合部材と第２係合部材であって、前記第１係合部材は、前記スペーサ部材の前記第１端部の前記アームの１つと係合しそこで終端しており、前記第２係合部材は、前記スペーサ部材の前記第２端部の前記アームの１つと係合しそこで終端している、第１及び第２係合部材と、を備えているアッセンブリ。
【請求項２２】
前記第１及び第２係合部材は、それぞれ、前記各上側又は下側棘突起に隣接する対応する椎弓板の表面と接触させて配置させることができる構造に作られており、前記椎弓板表面は、前記各上側及び下側棘突起の、前記スペーサ部材と前記対を成すアームの間で接触している表面とは反対側である、請求項２１に記載のアッセンブリ。
【国際調査報告】
2008535626.tif 000008
2008535626.tif 000009
2008535626.tif 000010