(57)【要約】負傷した四肢、特に負傷した手首を安定させることができるブレイスが開示される。例示のブレイスは、ユーザの手または足に、特定の実施の形態においては、母指および／または指または足指に接触して傷害部をはさんでフィットする。ブレイス（１００）は、通常は、調節可能な覆い（１１１）と、特定の実施の形態においては、ユーザの腕の一部を他に接続する取り外し可能なサポートとを含む。ブレイスは、空気セル等の圧縮性材料（１１０）を含むこともできる。ブレイスの使用および製造のためのシステムおよび方法も考慮される。
2008512178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
負傷した四肢にフィットする調節可能で、前記負傷した四肢の屈曲を阻止するように適合した少なくとも１つの構成材を有する覆いと、
前記調節可能な覆いに少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料と、
を備える、負傷した四肢のためのブレイス。
【請求項２】
前記調節可能な覆いが、ユーザの負傷した手首をはさんでフィットし、および前記ユーザの手に接触するように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項３】
前記少なくとも１つの構成材が、前記ユーザの前腕の回内または回外を阻止することなく、前記ユーザの手首の、掌屈、背屈、橈骨偏位、および尺骨偏位を阻止するように適合している、請求項２に記載のブレイス。
【請求項４】
前記調節可能な覆いが、前記ユーザの母指を取り囲むか、または前記ユーザの母指の少なくとも一部に当接する、請求項２に記載のブレイス。
【請求項５】
前記少なくとも１つの構成材が、ユーザの足首の、内反、外転、底屈、および背屈を阻止するように適合している、請求項１に記載のブレイス。
【請求項６】
前記覆いを、締め、および緩めるための機械的締め具をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項７】
前記調節可能な覆いが、剛性シェルである、請求項１に記載のブレイス。
【請求項８】
前記調節可能な覆いが、少なくとも１つの可撓性構成材を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項９】
前記圧縮性材料が、少なくとも１つの空気セルまたは発泡体パッドを備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１０】
前記圧縮性材料が、少なくとも１つの空気セルを備える、請求項９に記載のブレイス。
【請求項１１】
前記圧縮性材料が、前記負傷した四肢に、体型に合わせたサポートを提供するように適合している、請求項９に記載のブレイス。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの空気セルは、前記少なくとも１つの空気セルを、ユーザが選択的に膨張または収縮させることができるバルブを含む、請求項１０に記載のブレイス。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの空気セルが拡張するのを阻止するように、前記少なくとも１つの空気セルが、キルティングされ、または窪み付けされている、請求項１０に記載のブレイス。
【請求項１４】
前記ブレイスが、手首ブレイスであり、前記ユーザによって握られるためのハンドへルドコンポーネントを有する、請求項１０に記載のブレイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの空気セル中に、空気の圧力を調節するための電動または手動ポンプをさらに備える、請求項１０に記載のブレイス。
【請求項１６】
前記電動または手動ポンプが、ユーザが手を曲げるとき、前記ユーザの手首に脈動空気圧を提供するように適合している、請求項１５に記載のブレイス。
【請求項１７】
前記負傷した四肢の動きを阻止するためのサポートをさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項１８】
前記サポートが、少なくとも１つのロッド、ヒンジ、ジョイント、またはバネである、請求項１６に記載のブレイス。
【請求項１９】
前記サポートが、ユーザの前腕を前記ユーザの上腕に接続する、請求項１６に記載のブレイス。
【請求項２０】
前記サポートは、ユーザによって取り外しおよび再装着が可能である、請求項１６に記載のサポート。
【請求項２１】
ユーザの母指を安定させるためのブレイスに接続された帯具をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２２】
ユーザの四肢および前記調節可能な覆いの間に配置された、湿気を吸収するためのライナをさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２３】
前記ライナが、吸水材または発泡体である、請求項２２に記載のブレイス。
【請求項２４】
前記ブレイスは、前記ブレイスを取り外すことなく、前記ユーザが凍結療法で処置されることを可能とするように適合した少なくとも１つの構成材を有する、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２５】
前記負傷した四肢を通気し、前記負傷した四肢に周囲の空気が接触することを可能とするため、前記覆いの中に少なくとも１つの孔をさらに備える、請求項１に記載のブレイス。
【請求項２６】
負傷した四肢を処置するための方法であって、以下、
調節可能な覆いの中に少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料を提供する工程であって、前記調節可能な覆いが、前記負傷した四肢の屈曲を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材を有する工程と、
前記調節可能な覆いを、前記負傷した四肢にフィットさせる工程と、
を備える方法。
【請求項２７】
前記負傷した四肢が、損傷した手首または損傷した足首である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記調節な可能な覆いの少なくとも１つの構成材が、ユーザの前腕の回内または回外を阻止することなく、前記ユーザの手首の、掌屈、背屈、橈骨偏位、および尺骨偏位を阻止するように適合している、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記調節可能な覆いが、ユーザの足首の、内反、外転、底屈、および背屈を阻止するように適合している、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記覆いを締め、および緩めるための機械的締め具を提供する工程をさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記覆いが、ユーザの母指を取り囲み、または前記ユーザの母指の少なくとも一部に当接する、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
前記調節可能な覆いが、剛性シェルであるか、または少なくとも１つの可撓性構成材を有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項３３】
前記圧縮性材料が、少なくとも１つの空気セルである、請求項２６に記載の方法。
【請求項３４】
前記少なくとも１つの空気セルは、前記少なくとも１つの空気セルを、ユーザが選択的に膨張および収縮させることを可能とするためのバルブを備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記ユーザが握るためのハンドへルドコンポーネントを提供する工程をさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの空気セルに、空気の圧力を調節するための電動または手動ポンプを提供する工程をさらに備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記ユーザの前腕を前記ユーザの上腕に取り付けるための取り外し可能なサポートを提供する工程をさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項３８】
前記負傷した四肢および前記覆いの間に、湿気を吸収するために配置されたライナを提供する工程をさらに備える、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
発明の背景
四肢、特に手、腕、手首への傷害は、負傷した四肢をサポートし、ギプスまたは他のブレイスの使用で通常処置され、これは、特定の場合には、四肢が手首や他の適用可能な関節の廻りで回るのを防ぐ。このような傷害には、捻挫、骨折、挫傷や他の一般的でありがちな傷害が含まれ、適切に処置されなければ再発する。
【０００２】
ある種の傷害、特に四肢の骨折は、その正常な位置に対して四肢がずれることとなる。この影響は、例えば、開放性の手首の骨折において見られ、その場合、橈骨が皮膚を穿刺して突出し、折れた橈骨がさらに曲がるかさもなくば変形することとなる。このような骨折を処置するため、医者は、骨折した四肢を適切に位置合わせし、次いで、治癒する間、四肢を安定させるのに適当なサポートを適用する。治癒の開始のため骨折した四肢を適切に位置合わせをして安定させる処置は、骨折の「整復」として知られている。ブレイスは、骨折の縮小を維持するため、または負傷した四肢を他に処置するために広く使用されている。このようなブレイスには、ギプスが含まれ、これは、医者によって調製されて患者の四肢の周囲に石膏を形成することで適用される。やがて、石膏は硬化し、堅牢な型の内部で四肢を圧縮したままとする。このようなブレイスは、一般的に効果的ではあるが、患者に不快感や他の問題が生じる。例えば、通常の圧縮ギプスは、調節可能ではないため、四肢上のギプス位置が圧縮にあたって固定される。この圧縮が、患者にとってきつく加わり過ぎてしまうことがあり、また、やがて腕の腫れが引くに従って、緩くなり過ぎることもある。
【０００３】
従って、特に四肢の骨折処置において、ブレイスの機能において大きな自由度を可能としつつ、負傷した四肢に適切なサポートを提供するブレイスを有することが所望される。
【０００４】
発明の要旨
本明細書中に記載のブレイスは、とりわけ、負傷した四肢（特定の１つの実施の形態においては、負傷した手首）を安定させることができる。特定の場合において、ブレイスは、実質的に、負傷した四肢を固定する。ブレイスは、骨折、捻挫、挫傷から生じる傷害、または四肢への他の傷害の処置に適している。例示のブレスは、負傷した四肢（例えば負傷した手首をはさんで）をはさんでフィットする。ブレイスは、ユーザの四肢（例えば手）または他の付属肢に接触して（特定の実施の形態においては、母指および／または指と接触して、足および／または足指と接触して、等）フィットすることが可能である。ブレイスは、調節可能であり、四肢の屈曲を、特定の実施の形態においては、四肢の偏位、伸張、内反および／または外転を、阻止するように充分に適合している構成材を有することができる。
【０００５】
ブレイスは、随意には、調節可能な覆いを含むことができ、それにより患者が、または処置する医者が、ブレイスを締め、または緩めて所望のサポートを達成することが可能である。特定の実施の形態において、ブレイスは、サポートによって接合された２つのピースを備える。１つのピースは、患者の四肢の一部の廻りに配置され、別のピースが、別の部分に配置され得る。サポートは、２つのピース間を接続することにより、ユーザの四肢の一部（例えば前腕）を、別の一部（例えばユーザの上腕）に接合する。ブレイスは、覆いに少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料も含む。ブレイスを使用および製造する方法も考慮される。
【０００６】
特定の実施の形態において、ブレイスは、調節可能な覆いを備え、これは、負傷した四肢にフィットされ、負傷した四肢の屈曲を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材と、前記調節可能な覆いによって少なくとも部分的に包まれる圧縮性材料とを有する。調節可能な覆いは、ユーザの負傷した手首をはさんでフィットし、およびユーザの手に接触するように適合さ得る。調節可能な覆いは、ユーザの負傷した足首、または他の付属肢をはさんでフィットするように適合され得る。ブレイスは、ユーザの手首の、掌屈、背屈、橈骨偏位、および尺骨偏位を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材を有することができる。ブレイスは、また、ユーザの足首の、内反、外転、底屈、および背屈（ｄｏｒｓａｌ  ｆｌｅｘｉｏｎ）を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材を有することもできる。特定の実施の形態において、ブレイスは、ユーザの前腕又は下肢の回内または回外を阻止することなく、先述の動きのうちの１つ以上を阻止することができる。
【０００７】
調節可能な覆いは、ユーザの母指を取り囲み、またはユーザの母指の少なくとも一部に当接することができる。
【０００８】
ブレイスは、覆いを、締め、および緩めるための、機械的締め具をさらに有することができる。特定の実施の形態において、調節可能な覆いは、剛性シェルである。特定の実施の形態において、覆いは、１以上の次元において、可撓的であり、例えば、橈骨を横切る次元において、橈骨に対して長手の次元において、または両方において可撓的である。このような可撓性の覆いは、覆いに沿って選択された次元に延びる強化構成材を有することもできる。
【０００９】
記載のように、圧縮性材料が使用される。特定の実施の形態において、圧縮性材料は、少なくとも１つの空気セルまたは発泡体パッドを有する。少なくとも１つの空気セルが使用される場合は、ブレイスは、ユーザが、少なくとも１つのセルにおける空気の圧力または分配を制御することを可能とするように適合され得る。特定の実施の形態において、圧縮性材料は、体型に合わせた充填（例えば、周縁充填を伴う空気セル）を提供する。圧縮性材料は、（例えば、骨折または他の傷害の近傍等において等）負傷した四肢に接触する１つ以上の面または面セクションであって、一方で、材料の他の面または面セクションが四肢に接触しない１つ以上の面または面セクションを含むことができる。この点において、材料は、四肢に沿って選択された位置に選択されたレベルでサポート圧力を加えるように適合され得る。
【００１０】
少なくとも１つの空気セルは、ユーザが選択的に少なくとも１つの空気セルを膨張させ、および収縮させることができるバルブを含むことができる。電動または手動ポンプが、セルの空気の圧力を調節するために提供され得る。空気セルは、キルティングされ、または窪み付けされて、空気をサブセルに区画化することができ、キルティングは、サブセルが拡張することを阻止するように作用する。手首ブレイスの実施の形態において、ハンドへルドコンポーネントが、ユーザが握るために含まれ得、これの使用によって、ユーザが、セルの空気の分配および／または圧力を調節することを可能とする。少なくとも１つの空気セルは、ユーザが手を曲げるとき、ユーザの手首に脈動空気圧を提供するように適合され得る。
【００１１】
特定の実施の形態において、（例えば、ロッド、ヒンジ、ジョイント、バネ等の）サポートが使用されて、負傷した四肢の動きを阻止（し、特定の実施の形態においては、実質的に禁止）する。サポートは、ユーザの前腕をユーザの上腕に接続することができ、ユーザの足をユーザの脚に接続することができる、等である。特定の実施の形態において、サポートは、ユーザによって、取り外し可能、および再装着可能である。
【００１２】
ブレイスは、ユーザの四肢および調節可能な覆いの間に配置された湿気を吸収するためのライナも含むことができる。ライナは、例えば、吸水材料又は発泡体であり得る。
【００１３】
ブレイスは、ブレイスを取り外すことなく、ユーザが凍結療法で処置され得るように適合した少なくとも１つの構成材を含むことができる。ブレイスは、負傷した四肢を通気し、負傷した四肢に周囲の空気が接触することを可能とするため、覆いの中に少なくとも１つの孔を有することができる。ブレイスは、負傷した四肢に接触して冷却剤が配置されるように適合した構成材を有することもできる。
【００１４】
使用および製造の方法も観念している。例えば、方法は、調節可能な覆いの中に少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料を提供する工程であって、調節可能な覆いが、負傷した四肢の屈曲を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材を有する工程と、調節可能な覆いを、負傷した四肢にフィットさせる工程と、を備え、負傷した四肢を処置するために適合され得る。
【００１５】
方法は、任意の四肢の傷害に適用可能である。例えば、方法は、損傷した手首または損傷した足首に適用することができる。
【００１６】
特定の例示の実施の形態の説明
本明細書中に記載の器具と方法は、負傷した四肢を固定するためのブレイスと方法を提供する。発明の全体的理解の提供のために、本明細書中に特に図面に特定の例示の実施の形態を記載するが、当業者は、本明細書に記載のシステムと方法が、他の好適な応用に適合、改変され得ることと、そのような他の追加や改変が、本範囲から逸脱するものでないことを理解するであろう。例えば、代表的な実施の形態は、前腕、手首、手、指、上腕への傷害に、脚や足首への傷害に、または前述のいずれかまたは全部の骨に、適用され得る。
【００１７】
図１は、ブレイス（１００）の実施の形態を示し、内側部（１００ａ）および外側部（１００ｂ）を有する覆い（１１１）を含み、ブレイス（１００）は、四肢（１１２）に適合している。図示のブレイス（１２１）の一部は、母指を取り囲む指をサポートしつつ、母指が穴（１１８）を通って延びている。ライナ（１０９）、覆い（１１１）に少なくとも部分的に包囲された圧縮性材料（１１０）、およびアームブラケット（図示せず）の受容のための覆いに付けられたスロット（１０８）も示す。ブレイスは、１つ以上のストラップでユーザの四肢に取り付けることができる。図１は、中位ストラップ（１０４）、近位ストラップ（１０５）、および遠位ストラップ（１０６）により、ユーザの腕に取り付けられたブレイスを図示する。
【００１８】
実際、ブレイス（１０６）は、負傷した四肢（１１２）をはさんで適合することができる。また、ユーザの手、足等に接触して適合することもできる。特定の実施の形態において、ブレイスは、母指、指、または両方に接触するように適合する。特定の実施の形態において、ブレイスは、手のひら、手の甲、または両方に抗して適合させることができる。特定の実施の形態において、圧縮可能材料（１１０）が腕の外側に、腕の内側に、または両方に配置される。
【００１９】
ブレイス（１００）等のブレイスは、通常は、圧縮性材料を部分的または完全に包むことができる少なくとも１つの覆い（１１１）を含む。特定の実施の形態において、覆いは剛直である。剛直な覆いの実施の形態は、例えば、剛性シェルを含む。高密度ポリマー、アルミニウム等任意の好適な補強材を使用することができる。
【００２０】
別の実施の形態においては、覆いは、１つ以上の可撓性のある構成材を有する。このような覆いの代表的な実施の形態を図２に示す。ブレイス（２００）は、背側（ｄｏｒｓａｌ）シェル（２００ａ）、掌（ｖｏｌａｒ）側シェル（２００ｂ）、およびストラップ（２０４、２０５、および２０６）を有する。全部組上がると、シェルは継ぎ目（２０７）に沿って連結され、これにより、背側シェルが骨折部位を包むことができる。背側シェルと、特定の実施の形態においては、掌側シェルは、低密度ポリエチレン等の可撓性材料から作成され、これにより、ストラップが締められるとき、ブレイスは、負傷した四肢に従うことができる。任意の好適な可撓性材料を使用することができる。代表的な可撓性材料には、低密度ポリチレン等の低密度ポリマー、またはデニム地、キャンバス地等が含まれる。
【００２１】
他の特定の実施の形態において、覆いは、可撓性要素と剛性要素の両方を有する。例えば、覆いは、四肢を横切る方向においては柔軟であることができ、四肢の長手方向の次元においては、覆いを硬化する１つ以上の要素を含むこともできる。可撓性覆いと可撓性覆い要素によって、覆いが解剖学的に形成され得、四肢に対しては可撓的に適合し、締めたときは、四肢をサポートまたは固定することさえ可能である。
【００２２】
記載のように、代表的なブレイスは、図１および／または図２に示すストラップによる等、通常は調節可能であり、通常は、四肢に適合しており、それによりユーザは、所望のサポートを達成するのに必要なだけブレイスを締めることができる。覆いは、ストラップ、バックル、紐、またはこの目的のための他の好適な機械的構造を含むことができる。ストラップは、可撓的弾性材または非弾性材のものであり得る。ストラップ等は、負傷した四肢を安定化させ、または固定することさえ補助することができる。例えば、Ｖｅｌｃｒｏストラップが使用されて、（１１１）や（２１１）等の覆いを負傷した四肢に締め付けることができる。
【００２３】
さらに、ストラップ等によって、ブレイス（１００）および（２００）が、患者または医者により所望するときに取り外されて、再装着されることを可能とする。一局面において、調節可能な覆い（２１１）によって、ユーザーは、傷害をサポートする必要があるとき、最初に腕に付ける間に覆いを締めつつ、通常のギプスが使用されるとしばしば圧縮しすぎとなるが、これを回避することができる。別の局面において、この調節可能な特性により、傷害近くの腫れの管理を支援することができる。治癒中に腫れが引くにつれ、調節可能な覆いにより、これに呼応してユーザーがブレイスを締めることができ、それにより、さらに傷害部位から腫脹部の体液を押しやることができる。この処置は、「水腫の絞り出し（ｍｉｌｋｉｎｇ  ｔｈｅ  ｅｄｅｍａ）」として知られている。
【００２４】
別の局面において、（１００）および（２００）等のブレイスは、医者の検査のため、Ｘ線撮影のためや他の理由により、ユーザが取り外して負傷した腕を晒すことができ、所望するとき、再度負傷した腕に取り付けることができる。特定の実施の形態において、医者や技術者がブレイスを取り外すことなく傷害部に陰影の無いＸ線を実施するため、（１００）および（２００の）等のブレイスは、放射線透過性材料から構成することができる。
【００２５】
特定の実施の形態において、ブレイスは、複数の構成材から組み立てられる。図３は、ブレイス（３００）の内側部材（３００ａ）の分解図を示し、通気用の孔（３０７）を有する覆い（３１１）、母指スロット（３１８）、および遠位ストラップ（３０６）を含む。ライナ（３０９）、覆い（３１１）に少なくとも部分的に包まれる空気セル（３１０）等の圧縮性材料、および覆い（３１１）に取り付けられたスロット（３０８）も示す。内側部材（３００）は、四肢に適合され得、特定の実施の形態においては、図４に示すように外側部材に適合することができる。図示は、ブレイス（４００）の外側部材（４００ｂ）の分解図であり、覆い（４０３）、ライナ（４０１）、および覆い（４０３）に少なくとも部分的に包まれる空気セル等の圧縮性材料を有する。中位ストラップ（４０４）、および、所望するとき、ユーザや医者によってブレイスが調節可能となる近位ストラップ（４０５）も示す。
【００２６】
図１−４に示す圧縮性材料は、空気で充填された袋である空気セルを含むことができる。袋は通常可撓的である。空気セルを図示したが、当業者は、任意の好適な圧縮性材料が採用され得ることを認識するであろう。特定の実施の形態において、圧縮性材料は、パッドを含む。通常のパッドは、ゴム、厚手の繊維、発泡体、または他の任意の好適な圧縮性材料を含むことができる。複数のパッドや他の圧縮性材アイテムが使用され得る。圧縮性材料は、覆いによって部分的または完全に包まれることができる。
【００２７】
特定の実施の形態において、四肢に沿って選択された部位へのカスタマイズされたサポートを提供するため、圧縮性材料が、成形、採寸、および／または位置決めされる。このようなサポートは、「体型に合わせたサポート（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ  ｓｕｐｐｏｒｔ）」としても知られている。図５は、周辺空気セル（５００）の表面図を示し、図３に示す圧縮性材料（３１０）の任意的な実施の形態であり、これは、四肢（５１２）に対し、体型に合わせたサポートを提供する適用に好適であり得る。外側シェル（５０２）、および空気セルを充填したり収縮したりするバルブ（５０３）も示す。この実施の形態において、外側シェル（５０２）および空気セルは、母指の基部を越えて延びて、母指の曲げの邪魔にはならないが、手首の回転を阻止するようにするものである。
【００２８】
図示の空気セル（５００）は、空気区分室（５０１）を有し、その中には２つのポケット（５０４と５０５）が点在する。このポケットは、内壁（それぞれ５０６と５０７）を有し、これは、空気区分室の他の部分からポケットを分離する。この実施の形態において、空気は、区分室（５０１）の内部に流れることができるが、内ポケット（５０４と５０５）には流れない。空気セルは、四肢の選択された場所に与えられるサポート圧力の量および／または分配を制御するために、寸法決めされ成形されている。
【００２９】
内ポケット（５０４および／または５０５）は、堅い外面を有するなど不撓性であってもよく、また伸縮性があってもよい。また、内ポケットは、区分室から、縫い目、接着等により分離されてもよい。図示の実施の形態において、内ポケット（５０４および／または５０５）は、空気セルが膨張するときあまり拡張しない。このような実施の形態において、非拡張性内ポケット（５０４および／または５０５）が傷害部位の真上に保護ポケットを形成するように、空気セル（５００）が四肢に位置決めされ得る。この点において、区分室（５０１）は、傷害部位の近くの負傷した四肢に接触して適合しつつ、傷害部の上の面を四肢と接触しないように保つことが可能である。この実施の形態において、サポートする空気圧力が、選択したレベルで、および四肢に沿った（区分室の周縁などの）選択された場所に加わるように、空気セル（５００）は、適合している。
【００３０】
特定の実施の形態において、図５に示す空気セル等の好適な圧縮性材料は、その間に流体連絡が少ないか無い区分室空気ポケットを提供するように、キルティングされ、窪み付けされ、又は他に適合もされ得る。区分室化された空気ポケットを有する空気セルは、区分室がほとんど無いか全く無いポケットよりも、拡張しないように作成することができ、ポケットが区分室化しているとにより、ユーザは、四肢に沿った所定の点で、空気セルの圧力および／または分配を制御することができる。
【００３１】
Ａｉｒｃａｓｔ  Ｉｎｃ．ｏｆ  Ｓｕｍｍｉｔ，Ｎ．Ｊ．で製造販売されるタイプの空気セル等の圧縮性材料は、骨折や他の傷害部の近く等の、負傷した四肢に接触するように適合した１つ以上の面または区分室を有し、四肢に所望のサポート圧力を加えつつ、材料の特定の面や区分室が四肢に接触しないようにしている。空気セル（５００）を、図５に例示しているが、当業者は、発泡パッドや他の好適な圧縮性材料が、体に合わせたサポートを、負傷した四肢に提供するよう適合可能であることを理解するであろう。特定の実施の形態において、圧縮性材料は、材料に沿って異なる厚みを有することができ、負傷した四肢に接触する１つ以上のセクションと、全くまたはほとんど接触しない１つ以上のセクションを提供する。特定の実施の形態において、圧縮性材料は、骨折や他の傷害部位の下で、四肢に枕のようなサポートを提供するよう適合することができる。
【００３２】
特定の実施の形態において、圧縮性材料は、その外縁に沿って、傷害部のバランスの取れたサポートを提供する多区分室を有する。特定の実施の形態において、空気セルは、区分室が無く、結局このような実施の形態は、空気セルがフットボール状に膨らむのであるが、セルの中央が最も厚い部分で、空気セルの側方へとテーパ状となるままである。このような実施の形態において、空気セルの外縁に外力が加わると、空気は中央へと移動し、外縁は、多区分室空気セルによって提供されるよりも、傷害部に対して低いサポートを提供することができる。
【００３３】
また、図５に示すように、使用に際して、空気セルは、その中の１つ以上のポケットの圧力を調節するため、１つ以上のバルブ（５０３）を含むことができる。電動または手動ポンプ（図示せず）を採用して空気セルの圧力を調節することもできる。特定の実施の形態において、空気セルの空気圧は、ユーザが手／指を曲げるにつれ変化する。
【００３４】
さらに、特定の実施の形態において、ハンドへルドポンプコンポーネント（図示せず）がブレイスに含まれることが可能であり、ユーザが握るとその手の指を曲げることができることにより、前腕の筋肉を曲げることを可能とする。ボール等ハンドへルドポンプ以外の構成材が使用可能である。前腕の曲げは、次いで、腕の腫れの減少をもたらす。脈動空気加圧として公知の、腕を曲げることによる腕の腫れの減少過程が、この発明によって支援され、患者の腕の痛みを解放するのに役立つことができる。
【００３５】
図６は、ユーザの腕（６１２）に適用する前の、ブレイス（６００）の実施の形態のアセンブリを示し、内側部（６００ａ）と外側部（６００ｂ）を有する。ブレイスは、覆いを含み、覆いは、内側部（６１１）、外側部（６０３）、およびブレイス（６００）を腕（６１２）に固定するための、中位ストラップ（６０４）、近位ストラップ（６０５）、および遠位ストラップ（６０６）を有する。覆い（６１１）の内側部に少なくとも部分的に包まれた第１空気セル（６１０）、および覆い（６１１）の内側部に付けられたスロット（６０８）、ならびに覆い（６０３）の外側部に少なくとも部分的に包まれた第２空気セル（６０２）も示す。
【００３６】
上記のように、特定の実施の形態において、ブレイスは、ユーザの腕とブレイスの他の部分との間に位置決めされたライナを含む。図６に示すように、ブレイスは、外側ライナ（６０１）、内側ライナ（６０９）、または両方を含む。ライナは、腕からの湿気を吸収することができる。特定の実施の形態において、ライナは、吸水材（ｗｉｃｋｉｎｇ  ｍａｔｅｒｉａｌ）、多孔発泡体等の繊維や、他の任意の好適な材料であり得る。ブレイス（６００）が、四肢に適用されるとき、ライナは、四肢に接触するように適合され、四肢への覆いのフィッティングを支援する。ライナは、（例えばユーザの腕に隣接して等）任意の位置に位置決めされて、所望の快適性と効果を達成することができる。特定の実施の形態において、ブレイスとその構成材は、防水材で作成することができ、ブレイスが水に浸されることを可能とする。
【００３７】
ブレイスは、孔（６０７）を含み、周囲空気や他の冷却剤が腕や隣接する繊維に接触して通気を可能とすることもできる。空気セルが適合されて、通気と湿気管理を容易にすることもできる。例えば、セルは、周囲空気や冷却剤が腕に接触することを可能とする穴を有することができる。代替の実施の形態において、ブレイスは、（冷水等の）液体で充填された袋を含むことができる。（アルミニウム等の）好適な熱伝達材料が使用されてブレイスの少なくとも一部を形成して、それにより腕の通気および／または冷却を容易にすることもできる。特定の実施の形態において、ブレイスは、好ましくはこれが除去されることなく、患者が凍結療法されることが可能となるように適合している。
【００３８】
ブレイスは、手首をはさんで前腕から手に延びる少なくとも１つの構成材を有することができる。特定の実施の形態において、少なくとも１つの構成材が、調節可能な覆いの一部または全部として含まれる。特定の実施の形態において、ブレイスは、手首の周縁を覆い、および／または手に接触して、手首をはさんで延びる構成材を含む。ブレイスは、手首が、掌屈、背屈、橈骨偏位、および尺骨偏位のうちの１つ以上を経ることを阻止するように、または随意には、前腕の回内や回外を阻止するようにも適合された１つ以上の構成材を有することができる。このような動きの１つ以上を阻止することには、このような回転によって可能となる動きの範囲で前腕や手首が延びるのを阻止することが含まれる。特定の実施の形態において、ブレイスは、手首の、背屈、掌屈、尺骨偏位、および橈骨偏位を阻止し、前腕の回内や回外を阻止することがないように、腕や手に抗して位置決めされる少なくとも１つの構成材を含む。特定の実施の形態において、ブレイスは、手首の掌屈や背屈を阻止するが、橈骨偏位や尺骨偏位を阻止しないように、または橈骨偏位や尺骨偏位を阻止するが、掌屈や背屈を阻止しないように適合される１つ以上の構成材を含むことができる。
【００３９】
図示のブレイスは、負傷した腕、特に負傷した手首を安定化させることができ、特定の実施の形態においては、ブレイスは、手、手首、指、母指、または任意の先述のものを固定することができる。このため、ブレイスは、手首の回転を阻止して骨折または捻挫を安定化させるように適合され得る。しかし、当業者は、ブレイスが、手根管症候群や靱帯や腱の傷害を患う腕を安定するため使用するのにも適していることを認識する。特定の実施の形態において、ブレイスは、手首関節の廻りの手の回転を阻止することによる等、手首を固定するように適合しているが、通常は、指や母指の屈曲を抑止しない（するかもしれないが）。ブレイスは、手首を、掌屈、背屈、橈骨偏位、および尺骨偏位に対して固定し、前腕の回内や回外を固定することもできる。ブレイスは、必要ではないが、肘の廻りや肩の廻りの腕の伸展や屈曲を阻止するように適合され得る。ブレイスは、足首の屈曲、偏位、内反、または外転を阻止するようにアンクルブレイスとして適合もされ得る。アンクルブレイスは、少なくとも１つの構成材（例えば、調節可能な覆い、ロッド、または他の剛性アイテム等）を有して、ブレイスが、足首の底屈、背屈、内反、および／または外転を阻止することを可能とすることができる。
【００４０】
特定の実施の形態において、ブレイスは、母指、指、足指、または他の付属肢を安定化するための剛性構成材を含むことができる。図１２の下に示すように、アルミニウム若しくは他の好適な金属またはポリマーから成る帯具が、ブレイスと共に含まれて付属肢を固定することができる。剛性構成材は、手の下側への骨折（例えば舟状骨骨折（ｓｃａｆｆｏｉｄ  ｆｒａｃｔｕｒｅ）が生じた際に特に有用な場合があり、所望のときにユーザや医者が取り外すことができる。特定の実施の形態において、剛性構成材は、負傷した付属肢を固定するために適合される。
【００４１】
特定の実施の形態において、ブレイスは、舟状骨骨折と遠位橈骨骨折の両方の処置に適合され得る。
【００４２】
ブレイスは、ユーザの四肢の一部を別の部分に接続し、四肢の動きをさらに阻止して、負傷した四肢に全体的な安定を提供するサポートを含むこともできる。例えば、上腕を手首ブレイスに接続することで、上腕が肘の廻りに回転することを阻止し、負傷した腕をさらに安定化するため、ブラケットが使用され得る。特定の実施の形態において、腕を安定化させるため、前腕を上腕に接続するヒンジ、ジョイント、またはバネ等、他の構造が使用される。特定の実施の形態において、ブラケットが使用されて、上腕と前腕が接続されるが、このようなブラケットは、特定の実施の形態において、ブラケットを上腕に接続するバンドを伴う。例えば、図７は、ユーザの腕の一部を別の一部に接続するためのサポート（７１７）の実施の形態を示すが、これは、四肢の任意の一部を別の一部に対して安定化させるように適合され得る。サポート（７１７）は、スロット（７０８）を含み、これは、プレート（７１５）およびロッド（７１６）部を有するブラケット、ならびに腕バンド（７１４）を受容する。サポート（７１７）は、取り外し可能に適合され得る。当業者は、同様の実施の形態が脚や足首に対して利用可能であることを認識する。
【００４３】
特定の実施の形態において、スロット（７０８）およびブラケットは、ユーザが、上腕と前腕の間の角度を調節（して安定化）できるように適合している。この角度は、９０度または他の所望の角度であり得る。サポートまたはこれの任意の構成材は、長さの調節が可能である。特定の実施の形態において、ユーザによってサポートが脱着可能である。
【００４４】
図８は、ユーザの腕の一部（８１２ａ）を別の部分（８１２ｂ）に接続するためのサポート（８１７）を有するブレイス（８００）を図示する。サポート（８１７）は、取り外し可能であり、プレート（８１５）およびロッド（８１６）部を有するブラケット、ならびに腕バンド（８１４）を含む。図示の実施の形態は、ブレイスに形成されたスロット（８０８）によって、覆い（８１１）に取り付けられたブラケットロッド（８１６）を示す。特定の実施の形態において、負傷した腕に追加のサポートを加えるために、覆いは、肘関節において連結され得る。
【００４５】
所望のサポートを達成するため、様々な構造が使用され得る。特定の実施の形態において、ブレイスは、ユーザの母指、指、足指等が、屈曲するように適合される。例えば、ロッドは、ユーザの前腕とユーザの手を固定する等して、負傷した四肢に適用されて、母指の柔軟性を阻止することなく、屈曲、変異等を阻止することができる。特定の実施の形態において、ユーザの母指は、自由な屈曲が可能とされる。ブレイスは、図６に示すように、母指用の穴（６１８）を有することができる。特定の実施の形態において、ブレイスは、少なくともユーザの母指の一部に当接するように、特定の実施の形態においては、母指の一部をカバーできるように、位置決めされる。ブレイスは、母指を包み込むように、または母指となんら接触することなく指に接触して延びるように、適合した１つ以上の構成材を有することができる。これにより、母指の屈曲や回転を阻止することなく、手首の回転や屈曲を阻止する。
【００４６】
当業者は、本明細書中に記載の構造に関して様々なバリエーションを想起することが可能であろう。これら全ては、本発明の範囲内である。例えば、図９は、ブレイス（９００）の内側から見た実施の形態を示す。ブレイスは、手首の上から延びて母指（９２１）を取り囲むことなく母指に接触する。ブレイスは、指（９１９）の関節の裏の上の位置に延びる外側サイドを有する。このように延びることで、手首の回転を阻止する。さらに、ブレイスは、ストラップ（９２０）を含む。これは、ブレイスの外側部に抗して手をサポートするものであり、手首の回転をさらに阻止する。覆い（９１１）の内側部、ならびに内側ライナ（９０９）、および覆い（９１１）の内側部によって少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料（９１０）の第1のアイテムを図示する。
【００４７】
図１０は、ブレイス（１０００）の内側から見た別の実施の形態を示す。図示のブレイスは、手首の上を延びて手（１０１２）に接触する。このように延びていることにより、母指を取り囲んだり、ブレイスの外側サイドに指の関節が接触したりすることなく、手首が回転することを阻止する。覆い（１０１１）の内側部、ならびに内側ライナ（１００９）および覆い（１０１１）の内側部に少なくとも部分的に包まれている圧縮性材料（１０１０）の第1のアイテムを示す。
【００４８】
図１１は、ブレイス（１０００）に類似するブレイス（１１００）の実施の形態を、母指をさらにサポートするため、覆い（１０１１）に接続された、追加の特徴である帯具（１１２０）とともに示す。
【００４９】
図１２は、内側から見た、ブレイス（１２００）の別の実施の形態を示す。図示のブレイス、手首の上で母指を取り囲むことなく母指（１２２１）と接触して延びる。このように延びていることにより、手首の回転を阻止するように作用する。覆い（１２１１）の内側部、ならびに内側ライナ（１２０９）および覆い（１２１１）の内側部に少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料（１２１０）の第１アイテムを示す。
【００５０】
ブレイスは、負傷した脚、足首等を処置するために適合もされ得る。ブレイスは、足首の内反、外転、底屈、および背屈を阻止するように適合され得る。図示のように、図１３は、頂部（１３１１ａ）および底部（１３１１ｂ）を有する覆い（１３１１）を含むブレイス（１３００）の実施の形態を示す。内側ライナ（１３０９）および覆い（１３１１）により少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料（１３１０）も示す。
【００５１】
ブレイス（１３００）は、上部ストラップ（１３０４）と下部ストラップ（１３０５）によって、ユーザの脚（１３１２）に固定され得る。図１３は、ユーザの脚（１３１２ａ）の一部を、足首を介して別の部分（１３１２ｂ）に接続するためのサポート（１３１７）も示す。
【００５２】
本発明に従ったブレイスの使用と製造のためのシステムと方法も考慮する。当業者は、本明細書中に記載の多様な特徴と構成材が、容易に製造の方法に適合可能であることを理解するであろう。例えば、ブレイスは、覆いと圧縮性材料を備える外側部を提供し、覆いと圧縮性材料を備える内側部を提供し、ストラップを提供することにより、調節可能な覆いとして製造することができる。ライナも、外側部、内側部、または両方を備えることができる。当業者は、多数の他の製造の方法や使用を認識するであろう。たとえば、類似の方法が、掌部と背部を有するブレイスの製造に適用され得る。製造の方法は、負傷した四肢（例えば手首）をはさんで、およびユーザの負傷していない四肢に接触して、ユーザの屈曲を充分阻止するように、フィットするよう適合している調節可能な覆いを提供することができる。特定の実施の形態において、ブレイスは、少なくとも１つの掌屈、背屈、橈骨偏位、尺骨偏位、前腕の回内、前腕の外内、のうちの少なくとも１つを阻止するように適合している。方法は、圧縮性材料を提供し、圧縮性材料の少なくとも一部を覆いに包むことでさらに利用である。特定の実施の形態において、ブレイスは、足首の、内反、外転、底屈、および背屈のうちの１つ以上を阻止するように適合している少なくとも１つの構成材を有する。
【００５３】
別の実施の形態において、ブレイスは、負傷した四肢を処置するために使用される。例えば、負傷した手首は、調節可能な覆いに少なくとも部分的に包まれた圧縮性材料を提供することで処置され得る。ブレイスは、掌屈、背屈、橈骨偏位、尺骨偏位、前腕の回内、前腕の回内、のうちの少なくとも１つを充分に阻止するように、手首をはさんでフィットし、ユーザの手に接触する少なくとも１つの構成材（例えば、調節可能な覆いの一部、ブレイスに適用されるロッドや他の剛性アイテム等）を有することができる。特定の実施の形態において、手首は、前腕の回内や外内を阻止することなく、掌屈、背屈、橈骨偏位、および／または尺骨偏位を阻止することによって処置される。このような方法には、通常は、ユーザの手首に覆いをフィットさせることが含まれる。同様に、負傷した足首は、調節可能な覆いに（少なくとも部分的に）包まれた圧縮性材料を、足首に適用することで処置され得る。この覆いは、足首の、少なくとも屈曲、内反、または外転の１つ以上を阻止するように適合した少なくとも１つの構成材を有する。
【００５４】
図は、本発明の例示の実施の形態を示すが、限定ではない。当業者の1人は、本明細書中に記載のブレイスと方法は、足首、肘、膝、また肩に装着する使用を含む他への応用に適合され、改変され得ることを理解するであろう。このような追加や改変は、本特許請求の範囲から逸脱するものではないであろう。従って、本明細書中に記載の説明や例示は、例示の目的のみのためであり、いかなる場合も限定として理解されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
本発明の、前述および他の目的は、添付の図面を参照して、さらにこれに関する次の説明から、より充分に理解されるであろう。添付の図面は、
【図１】ユーザの腕に装着されたブレイスの実施の形態を示す。
【図２】覆いに連結シェルを有するブレイスの実施の形態を示す。
【図３】ブレイスの内側サポートの実施の形態を示す。
【図４】ブレイスの外側サポートの実施の形態を示す。
【図５】空気セルを含むブレイスの一部の実施の形態を示す。
【図６】代表的なブレイスの負傷した腕への適用を示す。
【図７】ブレイスと共に使用するための取り外し可能サポートの実施の形態を示す。
【図８】負傷した腕へ適用されるブレイスと取り外し可能サポートの実施の形態を示す。
【図９】ユーザの腕に装着された、指ストラップを有するブレイスの実施の形態を示す。
【図１０】延びてユーザの手に接触するブレイスの実施の形態を示す。
【図１１】母指を安定化するための帯具を有するブレイスの実施の形態を示す。
【図１２】延びてユーザの母指に接触するブレイスの実施の形態を示す。
【図１３】負傷した脚に適用されるブレイスの実施の形態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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