(57)【要約】【課題】腹腔鏡下に吻合手術を行うための外科医療器具及びその使用方法を提供する．【解決手段】吻合するべき２本の管状生体組織それぞれの側壁を重ね合わせて、円形ステープラーを用いて円形に縫合すると共に前記円形の内部に開口部を穿孔し、もとの開口部を閉塞する横−横吻合によって吻合するための外科医療用器具セットであって、胃を全摘出し、十二指腸上部を閉塞する胃切除段階と、十二指腸上部から下方の小腸部位を切断して消化液供給管を形成し、消化液供給管を下流のバイパス形成部において小腸と前記横−横吻合によって吻合するバイパス形成段階と、胃上部前記切断位置下方の小腸とを前記横−横吻合によって吻合したのち開口部を閉塞して消化管を再建する食道−小腸連結段階に用いる円形ステープラー、胃壁貫通手段、及び牽引手段と、を含むことを特徴とする。 【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡観察下に行う吻合手術を、吻合するべき２本の管状生体組織それぞれの側壁を対向させ重ね合わせて、円形ステープラー（自動縫合装置）を用いて円形に縫合すると共に前記円形の内部に開口部を穿孔し、もとの開口部を閉塞する吻合方法（以下「横−横吻合」と記す）によって吻合するための外科医療用器具セットであって、
胃上部の小片を残して胃を全摘出し、胃の下部と連通していた十二指腸上部を閉塞する胃切除段階に用いる外科手術器具と、
前記十二指腸上部から５０乃至７０ｃｍの下方の小腸部位を切断して消化液供給管を形成し、前記消化液供給管を小腸の切断位置の更に下流３０乃至５０ｃｍの部位（以下「バイパス形成部」と記す）において小腸と前記横−横吻合によって吻合するバイパス形成段階に用いる、ステープラー本体及びアンビルが着脱可能に形成された円形ステープラー、及びアンビル固定器具と、
前記胃上部の小片と、前記切断位置下方の小腸とを前記横−横吻合によって吻合したのち開口部を閉塞して消化管を再建する食道−小腸連結段階に用いる円形ステープラー、アンビルシャフトに連結した胃壁貫通手段、及びアンビルヘッドに連結した牽引手段と、
複数の補助器具と、
を含むことを特徴とする腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項２】
前記アンビル固定器具は、先端に設けられたレーザーメスと、前記レーザーメスを保護するバルーンと、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部と、前記の自由屈曲構造部と着脱自在に連結され、前記の自由屈曲構造を操作する操作グリップと、を備え、前記バイパス形成段階において、前記切断位置から切断位置下流の小腸内を前記バイパス形成部まで侵入し、前記レーザーメスで前記バイパス形成部の小腸側壁にアンビル設置孔を開設して先端部を小腸外に突出させ、前記操作グリップを取り外して前記アンビルのアンビルシャフトと連結し、小腸の外に突出した先端部を牽引し、前記アンビル設置孔を通過させて前記自由屈曲構造部を引き抜くことによって、アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルを、前記バイパス形成部に装着する吻合補助器具であることを特徴とする請求項１に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項３】
前記屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部は、中央に孔を有するポリテトラフロロエチレン製の一方向に積層された複数の円盤から構成され、前記円盤は１つの直径上に対向する一対のガイド孔と、屈曲するための空間を提供する切欠部と、を有し、前記１つの直径と直交する直径上に、隣接する円盤と回動可能に連結するヒンジ部を有し、前記一対のガイド孔に通したガイドを先端部に連結し、前記自由屈曲構造部は、前記操作グリップによって操作されることを特徴とする請求項２に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項４】
前記アンビル固定器具は、前記自由屈曲構造部が２段に形成されることを特徴とする請求項２または３に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項５】
前記小腸側壁貫通器具は、更に先端部に発光手段を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項に記載の腹腔鏡下吻合手術用医療用器具セット。
【請求項６】
前記ステープラー本体は、前記バイパス形成段階において、前記消化液供給管の末端から上流方向に挿入され、
前記消化液供給管を屈曲させて前記ステープラー本体のセンターシャフトにより前記消化液供給管の側壁に孔を開け、前記センターシャフトを前記消化管の外部へ突出させ、
前記センターシャフトを、前記アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入して前記アンビルを係止し、
前記消化液供給管の側壁と小腸の側壁とを挟んだ状態で前記アンビルを前記ステープラー本体に接触させ、
縫合手段を用いて前記消化液供給管の側壁と前記小腸の側壁とを横−横縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、
前記ステープラー本体が前記消化液供給管から抜き去られて消化液供給管の開口部が閉塞されることを特徴とする請求項２に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項７】
アンビルは、一端に鋭い先端を有する鉤を有し、他端は前記アンビルのアンビルシャフトと連結された索状の胃壁貫通手段と、患者の口から挿入されアンビルヘッドと連結されるアンビル牽引手段と、を有し、
前記食道−小腸連結段階において、前記アンビルヘッドが、患者の口から挿入されたアンビル牽引手段に連結され、牽引されて食道内に引き上げられ、
前記胃壁貫通手段の鉤を胃上部の小片を貫通させ、前記牽引手段を切り離し、次いで前記鉤を牽引して前記アンビルシャフトを前記胃上部の小片を貫通させ、前記胃壁貫通手段を引き抜き、アンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルを形成することを特徴とする請求項１に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項８】
前記食道−小腸連結段階において、前記切断位置下流の小腸が食道の下端近傍まで引き上げられ、
ステープラー本体は、前記小腸切断位置から前記切断位置下流の小腸に挿入され、前記ステープラー本体が当接する小腸を屈曲させて前記ステープラー本体のセンターシャフトを用い前記切断位置下流の小腸の側壁に孔を開け、前記センターシャフトを前記切断位置下流の小腸の外部へ突出させ、前記アンビルシャフトが前記胃上部の小片から突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入して前記アンビルを連結固定し、
前記胃上部の小片と前記小腸の側壁とを挟んだ状態で前記アンビルを前記ステープラー本体に接触させ、
縫合手段を用いて前記胃上部の小片と前記小腸の側壁とを縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、
ステープラー本体が前記小腸から抜き去られて前記小腸切断位置及び胃が閉塞されることを特徴とする請求項７に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項９】
前記アンビル牽引手段が、アンビルヘッドを吸着するサクションリトラクターであることを特徴とする請求項７に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット。
【請求項１０】
内視鏡観察下に、外科手術器具を用いて胃上部の小片を残して胃を全摘出し、胃の下部と連通していた十二指腸上部を閉塞する胃切除段階と、
ステープラー本体及びアンビルが着脱可能に形成された円形ステープラー、及びアンビル固定器具を用いて前記十二指腸上部から５０乃至７０ｃｍの下方の小腸部位を切断して消化液供給管を形成し、前記消化液供給管を小腸の切断位置の更に下流３０乃至５０ｃｍの部位（以下「バイパス形成部」と記す）において小腸と前記横−横吻合によって吻合するバイパス形成段階と、
円形ステープラー、アンビルシャフトに連結した胃壁貫通手段、及びアンビルヘッドに連結した牽引手段と、を用いて前記胃上部の小片と、前記切断位置下方の小腸とを前記横−横吻合によって吻合したのち開口部を閉塞して消化管を再建する食道−小腸連結段階と
を含み、
吻合手術を、吻合するべき２本の管状生体組織それぞれの側壁を対向させ重ね合わせて、円形ステープラー（自動縫合装置）を用いて円形に縫合すると共に前記円形の内部に開口部を穿孔し、もとの開口部を閉塞する吻合方法（以下「横−横吻合」と記す）によって吻合するための外科医療用器具セットの使用方法。
【請求項１１】
前記アンビル固定器具は、先端に設けられたレーザーメスと、前記レーザーメスを保護するバルーンと、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部と、前記の自由屈曲構造部と着脱自在に連結され、前記の自由屈曲構造を操作する操作グリップと、を備え、前記バイパス形成段階において、前記切断位置から切断位置下流の小腸内を前記バイパス形成部まで侵入し、前記レーザーメスで前記バイパス形成部の小腸側壁にアンビル設置孔を開設して先端部を小腸外に突出させ、前記操作グリップを取り外して前記アンビルのアンビルシャフトと連結し、小腸の外に突出した先端部を牽引し前記アンビル設置孔を通過させて前記自由屈曲構造部を引き抜くことによって、アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルを前記バイパス形成部に装着する吻合補助器具であることを特徴とする請求項１０に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１２】
前記屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部は、中央に孔を有するポリテトラフロロエチレン製の一方向に積層された複数の円盤から構成され、前記円盤は１つの直径上に対向する一対のガイド孔と、屈曲するための空間を提供する切欠部と、を有し、前記１つの直径と直交する直径上に隣接する円盤と回動可能に連結するヒンジ部を有し、前記一対のガイド孔に通したガイドを先端部に連結し、前記操作グリップによって操作することを特徴とする請求項１１に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１３】
前記アンビル固定器具は、前記自由屈曲構造部が、２段に形成されることを特徴とする請求項１１または１２に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１４】
前記小腸側壁貫通器具は、更に先端部に発光手段を有することを特徴とする請求項１乃至４の何れか１０項に記載の腹腔鏡下吻合手術用医療用器具セットの使用方法。
【請求項１５】
前記ステープラー本体は、前記バイパス形成段階において、前記消化液供給管の末端から上流方向に挿入され、
前記消化液供給管を屈曲させて前記ステープラー本体のセンターシャフトにより前記消化液供給管の側壁に孔を開け、前記センターシャフトを前記消化管の外部へ突出させ、
前記センターシャフトを、前記アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入して前記アンビルを係止し、
前記消化液供給管の側壁と小腸の側壁とを挟んだ状態で前記アンビルを前記ステープラー本体に接触させ、
縫合手段を用いて前記消化液供給管の側壁と前記小腸の側壁とを横−横縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、
前記ステープラー本体が前記消化液供給管から抜き去られて消化液供給管の開口部が閉塞されることを特徴とする請求項１１に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１６】
アンビルは、一端に鋭い先端を有する鉤を有し、他端は前記アンビルのアンビルシャフトと連結された索状の胃壁貫通手段と、患者の口から挿入されアンビルヘッドと連結されるアンビル牽引手段とを有し、
前記食道−小腸連結段階において、前記アンビルヘッドが、患者の口から挿入されたアンビル牽引手段に連結され、牽引されて食道内に引き上げられ、
前記胃壁貫通手段の鉤を胃上部の小片を貫通させ、前記牽引手段を切り離し、次いで前記鉤を牽引して前記アンビルシャフトを前記胃上部の小片を貫通させ、前記胃壁貫通手段を引き抜き、アンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルを形成することを特徴とする請求項１０に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１７】
前記食道−小腸連結段階において、前記切断位置下流の小腸が食道の下端近傍まで引き上げられ、
ステープラー本体は、前記小腸切断位置から前記切断位置下流の小腸に挿入され、前記ステープラー本体が当接する小腸を屈曲させて前記ステープラー本体のセンターシャフトを用い前記切断位置下流の小腸の側壁に孔を開け、
前記センターシャフトを前記切断位置下流の小腸の外部へ突出させ、前記アンビルシャフトが前記胃上部の小片から突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入して前記アンビルを連結固定し、
前記胃上部の小片と前記小腸の側壁とを挟んだ状態で前記アンビルを前記ステープラー本体に接触させ、
縫合手段を用いて前記胃上部の小片と前記小腸の側壁とを縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、
ステープラー本体が前記小腸から抜き去られて前記小腸切断位置及び胃が閉塞されることを特徴とする請求項１６に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【請求項１８】
前記アンビル牽引手段が、アンビルヘッドを吸着するサクションリトラクターであることを特徴とする請求項１６に記載の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セットの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具及びその使用方法に係り、より詳しくは、腹腔鏡下に管状生体組織を再構築する腹腔鏡下吻合手術に用いる腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
癌などの病巣を有する胃の全摘出手術を行った場合は、通常膵液、胆汁などの消化液を消化管に供給する消化管の再構築が行われる。消化管の再構築法の一つとして、ルーワイ法（Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ法）がある。
図１は、従来のルーワイ法による消化管の再構築法を模式的に示す図である。
ルーワイ法は、図１（ａ）に示す胃１を、図１（ｂ）に示すように、胃１の上方Ａ及び下方Ｂで切断し十二指腸３上部を閉塞する胃切除段階と、十二指腸３の下流の小腸５の所定位置Ｃを切断し、図１（ｃ）に示すように、切断位置４上流の小腸６を切断位置４の下流のバイパス形成部８に吻合するバイパス形成段階と、図１（ｄ）に示すように、切断位置下流側の小腸６を引き上げてして食道２の下端部７と吻合し、開放している部分を閉鎖して消化管の再構築を行う食道−小腸連結段階と、を有する。
【０００３】
従来は、胃全摘出手術は、開腹手術によって行われたが、肥満患者は肥厚した脂肪層を有し、開腹手術を行うことが不可能である。一方、胃全摘出手術を腹腔鏡下で行う場合、手技で行う場合は高度の技術が必要であり一般的でなく、円型ステープラーを使用することが困難であり、また縫合不全及び吻合部狭窄が起こりやすいという問題点があった。
また、開腹手術よりも腹腔鏡下の手術の方が患者の負担がはるかに少なく、手術後の回復も早いことから、安全確実で容易な腹腔鏡下胃全摘腸管バイパス形成手術方法の確立が望まれていた。
【０００４】
近年、２本の管状生体組織を吻合する器具として、円形ステープラーが開発された（例えば特許文献１を参照）。
図２は、円形ステープラーの一例の構成を示す概略図である。図２示すように、円形ステープラー２０は、ステープラー本体２１と着脱自在なアンビル２２とを有する。ステープラー本体２１は先端が尖ったセンターシャフト２３と頭部２６と操作部２７とを有し、頭部２６は図示しない縫合手段と切断手段を有する。アンビル２２は、アンビルヘッド２４とセンターシャフト２３と係合するアンビルシャフト２５とを有する。
円型ステープラーは、結腸と肛門の吻合手術に好適に使用することができる（たとえば特許文献２を参照）。
【０００５】
図３は、円形ステープラーを用いて２本の管状生体組織を吻合する場合の使用方法を示す図である。図３（ａ）に示すように、アンビル２２を管状生体組織Ａ（例えば結腸側）にアンビルヘッド２４側から挿入し、管Ａの入口を巾着状に閉めてアンビルシャフト２５のみを突出させる。次いで、円形ステープラー本体２１を、管Ｂ（例えば肛門側）の吻合部位の反対側から挿入し、管Ｂの出口側を巾着状に閉めてセンターシャフト２３のみを突出させる。
【０００６】
次に、図３（ｂ）に示すように、センターシャフト２３をアンビルシャフト２５に嵌入してアンビルを固定し、円形ステープラー本体２１の操作部（図示しない）を操作して管状生体組織Ａ及びＢを挟み込んだ状態で円形ステープラー本体２１とアンビル２２を接続させる。次に、図３（ｃ）に示すように、ステープラー本体の頭部２６に備えられたホッチキスで管状生体組織Ａ及びＢを縫合し、ナイフを用いて縫合部の内側を切除し、ステープラー２０及び切除した組織を除去すると、図３（ｄ）に示すように、吻合が完了する。
【０００７】
円形ステープラーは内視鏡下で高度な技術を必要とせず、容易かつ安全に２本の管状生体組織を吻合できるが、円形ステープラー本体を吻合部位の反対側から管状生体組織に挿入しなければならないために、小腸−小腸の吻合手術を含む胃全摘出手術後の消化管の再構築等、人体の自然開口部から離れ他部位の吻合には用いることができなかった。
また、消化管の再構築には２か所の吻合が必要であるが、吻合の位置決めをするアンビルの挿入方法を開発する必要があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２００７−５０５７０８号公報
【特許文献２】特開２０１０−２３４０７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、円形ステープラーを用いる吻合方法がステープラー本体を吻合部の反対側から管状生体組織に挿入しなければならないために、人体の自然開口部から円形ステープラーが届かないところの縫合には用いることが困難であるという問題を解決し、腹腔鏡下に管状生体組織の吻合手術を行うための外科医療器具及びその使用方法を提供することを課題とする。
また本発明は、吻合の位置決めを行うためのアンビルの挿入器具及びその使用方法を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
かかる課題を解決するための本発明の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット及びその使用方法は、内視鏡観察下に行う吻合手術を、吻合するべき２本の管状生体組織それぞれの側壁を対向させ重ね合わせて、円形ステープラー（自動縫合装置）を用いて円形に縫合すると共に円形の内部に開口部を穿孔し、もとの開口部を閉塞する吻合方法（以下「横−横吻合」と記す）によって吻合するための外科医療用器具セットであって、胃上部の小片を残して胃を全摘出し、胃の下部と連通していた十二指腸上部を閉塞する胃切除段階に用いる外科手術器具と、十二指腸上部から５０乃至７０ｃｍの下方の小腸部位を切断して消化液供給管を形成し、消化液供給管を小腸の切断位置の更に下流３０乃至５０ｃｍの部位（以下「バイパス形成部」と記す）において小腸と横−横吻合によって吻合するバイパス形成段階に用いる、ステープラー本体及びアンビルが着脱可能に形成された円形ステープラー、及びアンビル固定器具と、胃上部の小片と、切断位置下方の小腸とを横−横吻合によって吻合したのち開口部を閉塞して消化管を再建する食道−小腸連結段階に用いる円形ステープラー、アンビルシャフトに連結した胃壁貫通手段、及びアンビルヘッドに連結した牽引手段と、複数の補助器具と、を含むことを特徴とする。
【００１１】
前記アンビル固定器具は、先端に設けられたレーザーメスと、レーザーメスを保護するバルーンと、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部と、の自由屈曲構造部と着脱自在に連結され、の自由屈曲構造を操作し、電源と連結された操作グリップと、を備え、バイパス形成段階において、切断位置から切断位置下流の小腸内をバイパス形成部まで侵入し、レーザーメスでバイパス形成部の小腸側壁にアンビル設置孔を開設して先端部を小腸外に突出させ、操作グリップを取り外してアンビルのアンビルシャフトと連結し、小腸の外に突出した先端部を牽引しアンビル設置孔を通過させて自由屈曲構造部を引き抜くことによって、アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルをバイパス形成部に装着する吻合補助器具であることを特徴とする。
【００１２】
前記屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部は、中央に孔を有するポリテトラフロロエチレン製の一方向に積層された複数の円盤から構成され、円盤は１つの直径上に対向する一対のガイド孔と、屈曲するための空間を提供する切欠部と、を有し、１つの直径と直交する直径上に隣接する円盤と回動可能に連結するヒンジ部を有し、一対のガイド孔に通したガイドを先端部に連結し、操作グリップによって操作することを特徴とする。
【００１３】
前記アンビル固定器具は、自由屈曲構造部が、２段に形成されることを特徴とする。
また、前記小腸側壁貫通器具は、更に先端部に発光手段を有することを特徴とする。
【００１４】
前記ステープラー本体は、バイパス形成段階において、消化液供給管の末端から上流方向に挿入され、消化液供給管を屈曲させてステープラー本体のセンターシャフトにより消化液供給管の側壁に孔を開け、センターシャフトを消化管の外部へ突出させ、センターシャフトを、アンビルシャフトが小腸の外に突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入してアンビルを係止し、消化液供給管の側壁と小腸の側壁とを挟んだ状態でアンビルをステープラー本体に接触させ、縫合手段を用いて消化液供給管の側壁と小腸の側壁とを横−横縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、ステープラー本体が消化液供給管から抜き去られて消化液供給管の開口部が閉塞されることを特徴とする。
【００１５】
また本発明は、アンビルが、一端に鋭い先端を有する鉤を有し、他端はアンビルのアンビルシャフトと連結された索状の胃壁貫通手段と、患者の口から挿入されアンビルヘッドと連結されるアンビル牽引手段とを有し、食道−小腸連結段階において、アンビルヘッドが、患者の口から挿入されたアンビル牽引手段に連結され、牽引されて食道内に引き上げられ、胃壁貫通手段の鉤を胃上部の小片を貫通させ、牽引手段を切り離し、次いで鉤を牽引してアンビルシャフトを胃上部の小片を貫通させ、胃壁貫通手段を引き抜き、アンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルを形成することを特徴とする。
【００１６】
また本発明は、前記食道−小腸連結段階において、切断位置下流の小腸が、食道の下端近傍まで引き上げられ、ステープラー本体は、小腸切断位置から切断位置下流の小腸に挿入され、ステープラー本体が当接する小腸を屈曲させてステープラー本体のセンターシャフトを用い切断位置下流の小腸の側壁に孔を開け、センターシャフトを切断位置下流の小腸の外部へ突出させ、アンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルのアンビルシャフトに嵌入してアンビルを連結固定し、胃上部の小片と小腸の側壁とを挟んだ状態でアンビルをステープラー本体に接触させ、縫合手段を用いて胃上部の小片と小腸の側壁とを縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、ステープラー本体が小腸から抜き去られて小腸切断位置及び胃が閉塞されることを特徴とする。
【００１７】
前記アンビル牽引手段が、アンビルヘッドを吸着するサクションリトラクターであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の腹腔鏡下吻合手術用外科医療器具セット及びその使用方法は、人体の自然開口部からステープラーが届かない吻合手術において、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部を備えるアンビル固定器具を用いて、円形ステープラーのアンビルを、管状生体組織の内部を通って吻合部位に、正確かつ容易に装着することができる。これによって、体の自然開口部からステープラーが届かない吻合手術を、正確かつ容易に行うことができる。
【００１９】
また、食道−小腸連結手術において、一端に鋭い先端を有する鉤を有し他端はアンビルのアンビルシャフトと連結された索状の胃壁貫通手段と、患者の口から挿入されアンビルヘッドと連結されるアンビル牽引手段とを用いて、アンビルを、食道下部に付着した胃上部の小片に、正確かつ容易に装着することができる。これによって、円形ステープラーを腹腔に挿入し、横−横吻合によって小腸切断部を食道下部に引き上げて食道と小腸とを正確かつ容易に吻合することができる。
【００２０】
本発明は、円形ステープラーを用いる横−横吻合によって正確かつ容易に吻合することができるので、吻合手術を、腹腔鏡下で、正確かつ容易に行うことができ、開腹手術の不可能な患者の手術が可能になると共に、腹腔鏡下で手術を行うことによって患者への侵襲を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】従来のルーワイ法による消化管の再構築法を模式的に示す図である。
【図２】円形ステープラーの一例の構成を示す概略図である。
【図３】円形ステープラーを用いて２本の管状生体組織を吻合する場合の使用方法を示す図である。
【図４】本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術における横−横吻合方法を示す順序図である。
【図５】（ａ）は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術のバイパス形成段階における小腸の切断位置を示す図であり、（ｂ）は吻合位置を示す図であり、（ｃ）は吻合後を示す図である。
【図６】本発明のアンビル固定器具を示す図である。
【図７】本発明の屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部を示す図である。
【図８】本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術のバイパス形成段階における、アンビルをバイパス形成部に装着する方法を示す図である。
【図９】本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術のバイパス形成段階における消化液供給管を小腸のバイパス形成部に縫合する方法を示す図である。
【図１０】本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術の食道−小腸連結段階におけるアンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルを形成する方法を示す図である。
【図１１】本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術の食道−小腸連結段階における食道と小腸との吻合ステップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下に、添付図面を参照して腹腔鏡下胃全摘出、腸管バイパス形成手術を例として、本発明を詳細に説明する。
図４は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術における横−横吻合方法の一例を示す順序図である。
この例では、図４（ａ）に示すように、先ずアンビル２２のアンビルヘッド２４側を、管状生体組織Ａの吻合部位側から挿入し、ステープラー本体２１を管Ｂの吻合部位側から挿入する。次いで、図４（ｂ）に示すように、管Ａの所定位置にアンビルシャフト２５が通過する孔を設け、管Ａを屈曲させてアンビルシャフト２５を突出させ、また管Ｂを屈曲させて管Ｂの所定位置にセンターシャフトを突出させる。
【００２３】
次に、図４（ｃ）に示すように、センターシャフト２３をアンビルシャフト２５に嵌入してアンビルを固定し、円形ステープラー本体２１の操作部（図示しない）を操作して管状生体組織Ａ及びＢの側壁を挟み込んだ状態で円形ステープラー本体２１とアンビル２２を接続させる。
【００２４】
次に、図４（ｄ）に示すように、ステープラー本体の頭部２６に備えられたホッチキスで管状生体組織Ａ及びＢを縫合し、ナイフを用いて縫合部の内側を切除し、ステープラー２０及び切除した組織を除去し、最初の開口部を閉塞部分９を形成するとすることによって、図４（ｅ）に示すように、横−横吻合が完了する。図４には、閉塞部分９が同じ向きになる例を示したが、閉塞部分９の向きはこれに限定されず任意である。
横−横吻合は、ステープラー本体２１とアンビル２２とを吻合する側から側から挿入できるので、小腸−小腸の吻合手術を含む胃全摘出手術後の消化管の再構築にも円形ステープラーが使えるようになる。
【００２５】
本発明の横−横吻合法による内視鏡観察下に行う胃部全摘、腸管バイパス形成吻合手術の胃切除段階は、腹腔鏡観察下に、外科手術器具を用いて行われる。胃切除段階は公知の手術であるので、詳細な説明は省略する。
【００２６】
図５の（ａ）は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術のバイパス形成段階における小腸の切断位置を示す模式図であり、（ｂ）は吻合位置を示す模式図であり、（ｃ）は（ｂ）の外観図である。
図５（ａ）に示すように、バイパス形成段階では、胃１は、少なくとも胃上部の小片１１を残して噴門部１２で切断され、下部は幽門１３で切断される。また、図５（ｂ）に示すように、十二指腸３の上端部から５０乃至７０ｃｍの下方の小腸の切断位置４を切断して消化液供給管１０を形成し、図５（ｃ）に示すように、消化液供給管１０と切断位置上流の小腸６とを、小腸の切断位置４の更に３０乃至５０ｃｍ下方のバイパス形成部８において横−横吻合によって吻合することが好ましい。次の食道−小腸連結段階では、切断位置下流の小腸５が食道２の下端部の近傍まで引き上げられて食道２と横−横吻合される。
【００２７】
図６は、本発明のアンビル固定器具４０を示す図である。
図６（ａ）に示すように、アンビル固定器具４０は、先端部４５と、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部４３と、自由屈曲構造部４３と着脱自在に連結され、自由屈曲構造部４３を操作し、電源（図示しない）と連結された操作グリップ４４と、を有することができる。また図６（ｂ）に示すように、先端部４５に設けられた小腸壁貫通手段、例えばレーザーメス４１と、レーザーメス４１を保護するバルーン４２と、を備えることが好ましい。
アンビル固定器具４０は、操作グリップ４４の操作によって、先端に近接した位置が屈曲可能に設けられる。
【００２８】
図７は、本発明の、屈曲が可能な軟性シースの自由屈曲構造部４３を示す図である。図７（ａ）は直線状態を示し、（ｂ）は屈曲された状態を示し、（ｃ）は自由屈曲構造部を構成する円盤の平面図である。
【００２９】
図７（ｃ）に示すように、軟性シースの自由屈曲構造部４３は、中央に孔５１を有するポリテトラフロロエチレン製の複数の円盤５０が中心軸方向に積層されて構成され、円盤５０は１つの直径上に対向する一対のガイド孔５２と、前記１つの直径と直交する直径上に、隣接する円盤と回動可能に連結されるヒンジ部５４と、屈曲するための空間を提供する切欠部５３と、を有し、図７（ａ）に示すように、前記一対のガイド孔５２に通したガイド５５を先端部４５に連結し、図７（ｂ）に示すように、操作グリップ４４によって屈曲操作することができる。
アンビル固定器具４０は、自由屈曲構造部４３が、２段に形成されることができ、更に先端部４５に図示しない発光手段を有することができる。
【００３０】
図８は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術のバイパス形成段階において、アンビルをバイパス形成部に装着する方法を示す図である。
図８（ａ）に示すように、先ず、アンビル固定器具４０を小腸の切断位置３から切断位置下流の小腸５のバイパス形成部８まで侵入させる。
【００３１】
次いで、図８（ｂ）に示すように、レーザーメス４１でバイパス形成部８の側壁にアンビル設置孔１５を開けて先端部４５を小腸外に突出させ、図８（ｃ）に示すように、操作グリップ４４を取り外して自由屈曲構造部４３をアンビル２２のアンビルシャフト２５と連結し、図８（ｄ）に示すように、小腸の外に突出した先端部５６を牽引して、図８（ｅ）に示すように、アンビルシャフト２５をアンビル設置孔１５を通過させて、図８（ｆ）に示すように、バイパス形成部８においてアンビルシャフト２５を小腸の外に突出させ、自由屈曲構造部４３を切り離すことによって、図８（ｇ）に示すように、アンビル２２をバイパス形成部８に装着することを特徴とする。
【００３２】
図９は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術の、バイパス形成段階における、消化液供給管を小腸のバイパス形成部に縫合する方法を示す図である。
図９（ａ）に示すように、ステープラー本体２１を、消化液供給管１０の末端から上流方向に向けて挿入し、消化液供給管１０を屈曲させてステープラー本体２１のセンターシャフト２３によって前記消化液供給管１０の側壁に孔を開け、センターシャフト２３を消化管供給管１０の外部へ突出させる。
【００３３】
次いで、図９（ｂ）に示すように、センターシャフト１０を、バイパス形成部に設置されたアンビル２２の小腸の外に突出したアンビルシャフト２５に嵌入し、アンビル２２を係止し、消化液供給管１０の側壁と小腸の側壁とを挟んだ状態でアンビル２２をステープラー本体２１に接触させ、図９（ｃ）に示すように、ステープラー本体２１の縫合手段を用いて消化液供給管１０の側壁とバイパス形成部８の側壁とを縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成する。
【００３４】
次いで、図９（ｄ）に示すように、ステープラー本体２１を消化液供給管１０から抜き去り、消化液供給管１０の開口部を閉塞して、バイパス形成部８において切断位置下流の小腸５と消化液供給管１０とを横−横吻合することができる。
【００３５】
図１０は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術の食道−小腸連結段階における、アンビルシャフトが胃上部の小片から突出したアンビルを形成する方法を示す図である。
図１０（ａ）に示すように、食道−小腸連結段階で用いるアンビル１２２は、一端に鋭い先端を有する鉤６１を有し、他端はアンビル１２２のアンビルシャフト１２５と連結する索状の胃壁貫通手段６０と、患者の口から挿入されるアンビル牽引手段６２と、を有することを特徴とする。
アンビル牽引手段６２が、アンビルヘッド１２４を吸着保持するサクションリトラクター６５であることが好ましい。
【００３６】
次に、図１０（ｂ）に示すように、食道−小腸連結段階において、アンビルヘッド１２２が、患者の口６３から挿入されたドレイン管６４を通じて挿入されたアンビル牽引手段６２に連結され、牽引されて食道２の内部に引き上げられ、鉤６１が胃上部の小片１１（図５参照）の内側から外部へ貫通される。
【００３７】
次いで、図１０（ｃ）に示すように、アンビル牽引手段６２を脱着し、鉤６１を牽引し、図１０（ｄ）に示すように、アンビルシャフト１２５を胃上部の小片１１を貫通させ、胃壁貫通手段６０を脱着し、アンビルシャフト１２５が胃上部の小片１１から突出したアンビル１２２を形成することができる。胃上部の小片１１は、何れかの段階で管状に形成される。
【００３８】
本発明の食道−小腸連結段階では、図５（ａ）に示すように、小腸の切断位置下流の小腸５が、図５（ｂ）に示すように、食道２下端近傍まで引き上げられる。
図１１は、本発明の内視鏡観察下に行う吻合手術の食道−小腸連結段階における食道と小腸との吻合ステップを示す図である。
【００３９】
図１１（ａ）に示すように、食道と小腸との吻合ステップは、ステープラー本体２１が小腸の切断位置４から切断位置下流の小腸５に挿入され、ステープラー本体２１が当接する部位を屈曲させてステープラー本体２１のセンターシャフト２３を用い小腸１６の側壁に孔を開け、センターシャフト２３を小腸１４の外部へ突出させる。
【００４０】
次いで、図１１（ｂ）に示すように、センターシャフト２３を、アンビルシャフト１２５が胃上部の小片１１から突出したアンビル１２２のアンビルシャフト１２５に嵌入してアンビル１２２を連結固定し胃上部の小片１１と切断位置下流の小腸５とを挟んだ状態で前記アンビルを前記ステープラー本体２１に接触させる。
【００４１】
次いで、図１１（ｃ）に示すように、図示しない縫合手段を用いて前記胃上部の小片１１と、切断位置下流の小腸５の側壁と、を縫合し、切断手段を用いて連通孔を形成し、ステープラー本体２１を切断位置４から抜き去って小腸切断位置４及び管状に再形成された胃上部の小片１１を閉塞することによって、食道２と切断位置下流の小腸４とが連結される。
【００４２】
以上、本発明に関する好ましい実施形態を説明したが、本発明は前記実施形態に限定されず、本発明の属する技術範囲を逸脱しない範囲での全ての変更が含まれる。
【符号の説明】
【００４３】
胃                          １
食道                        ２
十二指腸                    ３
切断位置                    ４
切断位置下流の小腸          ５
切断位置上流の小腸          ６
食道の下端部                ７
バイパス形成部              ８
最初の開口部（閉塞部分）    ９
消化液供給管              １０
胃上部の小片              １１
噴門部                    １２
幽門                      １３
小腸                      １４
アンビル設置孔            １５
円形ステープラー          ２０
ステープラー本体          ２１
アンビル                  ２２、１２２
センターシャフト          ２３
アンビルヘッド            ２４、１２４
アンビルシャフト          ２５、１２５
頭部                      ２６
操作部                    ２７
アンビル固定器具          ４０
レーザーメス              ４１
バルーン                  ４２
自由屈曲構造部            ４３
操作グリップ              ４４
先端部                    ４５
円盤                      ５０
孔                        ５１
ガイド孔                  ５２
切欠部                    ５３
ヒンジ部                  ５４
ガイド                    ５５
先端部                    ５６
胃壁貫通手段              ６０
鉤                        ６１
アンビル牽引手段          ６２
ドレイン管                ６４
サクションリトラクター    ６５
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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