(57)【要約】  流入及び流出関節鏡器具シースは、連続的フローシステムの直径を小さくする一方、関節鏡の液体管理をする改良された流入及び流出システムを提供する。改良された流入及び流出関節鏡器具シースは、内面、外面、基端、及び先端を有する細長い非外傷性シースを備えている。非外傷性シースは、シースの内面から延びる複数のリブまたはウェブを有し、関節鏡の外面に接触するようにデザインされている。それによって、手術部位への液体の、流入及び流出を容易にする外側の管腔を形成している。
2008535556.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非外傷性関節鏡器具シースにおいて、
壁、先端部、基端部、外面、内面、内径及び外径によって特徴づけられているチューブであって、前記チューブ内径は、関節鏡器具がチューブの中に配置されるとき、チューブの内面と関節鏡器具の外面との間に液体を流すことができるように大きさと寸法が決められているチューブと、
チューブの内面から内側に延び、チューブに沿って長手方向に連続している複数のリブとからなり、
前記リブがさらに、関節鏡器具の外面とチューブの内面との間の管腔を規定することを特徴とする非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項２】
前記先端部が、一つ以上の外側の管腔と液体連通した複数の穴と、手術部位とをさらに有する請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項３】
前記基端部は液体源または真空源に取付可能なハブをさらに有し、前記ハブは外側の管腔と液体連通している請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項４】
チューブの内面に沿って長手方向に延び、内側に突出するランドの内部に配置された作業チャンネルをさらに有し、前記チャンネルは開放された基端及び先端を有する管腔によって特徴づけられている請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項５】
チューブの外面に沿って長手方向に延びる、外側に突出するランドの内部に配置された作業チャンネルをさらに有し、前記チャンネルは開放された基端及び先端を有する管腔によって特徴づけられている請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項６】
シースの先端部の内部に配置された圧力ポートをさらに有し、前記ポートは圧力変換器と液体連通して置かれるようにされている請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項７】
壁の内部に配置される、一つ以上の光ファイバーをさらに有する請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項８】
チューブの内面に沿って長手方向に延び、内側に突出するランドの内部に配置される、一つ以上の光ファイバーをさらに有する請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項９】
リブの内部に配置された、一つ以上の光ファイバーをさらに有する請求項１に記載の非外傷性関節鏡器具シース。
【請求項１０】
関節鏡手術を施す方法において、前記方法は、関節鏡手術を施すシステムを備えるステップ；
前記システムは、
関節鏡外科手順を施すのに適切な第１外科器具と、
関節鏡外科手順を施すのに適切な第２外科器具と、
非外傷性シースからなり、
前記シースはその内面と、シースの内部に配置された第１外科器具の外面との間に液体を流すことができるように大きさと寸法が決められた内径を有し、前記シースは前記シースの内面から内側に延び、前記シースに沿って長手方向に連続している複数のリブをさらに有し、
前記リブは第１外科器具の外面とシースの内面との間に、外側の管腔を規定し、前記管腔は手術部位への液体の流入及び手術部位からの液体の流出を容易にし、
前記非外傷性関節鏡器具シースは、前記第１外科器具の上に、取り外し可能なように配置され、
第１外科器具をシースの内部に置くステップ；
第２外科器具を、シース内部に配置された作業チャンネルの内部に置くステップ；及び
前記関節鏡手術を施すシステムにより関節鏡外科手順を施すステップからなる関節鏡手術を施す方法。
【請求項１１】
関節鏡手術を施す方法において、前記方法は、関節鏡手術を施すシステムを備えるステップ；
前記システムは、
関節鏡外科手順を施すのに適切な関節鏡器具と、非外傷性シースとを有し、
前記シースはその内面と、前記シースの内部に配置された第１外科器具の外面との間に液体を流すことができるように大きさと寸法が決められた内径を有し、前記シースは前記シースの内面から内側に延び、前記シースに沿って長手方向に連続している複数のリブをさらに有し、
前記リブは第１外科器具の外面とシースの内面との間に、外側の管腔を規定し、前記管腔は手術部位への液体の流入及び手術部位からの液体の流出を容易にし、
前記非外傷性関節鏡器具シースは、第１外科器具の上に、取り外し可能なように配置され、
関節鏡器具をシースの内部に置くステップ；
シース内部に配置された圧力ポートと液体連通する変換器を置くステップ；及び
前記関節鏡手術を施すシステムにより関節鏡外科手順を施すステップからなる関節鏡手術を施す方法。
【請求項１２】
関節鏡手術部位からの圧力測定結果を変換器により受け取るステップをさらに有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
変換器により受け取った測定結果に基づいて、関節鏡手術部位に対する液体流入または液体流出を調整するステップをさらに有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
関節鏡手術を施す方法において、前記方法は、関節鏡手術を施すシステムを備えるステップ；
前記システムは、
関節鏡外科手順を施すのに適切な関節鏡器具と、非外傷性シースとを有し、
前記シースはその内面と、シースの内部に配置された関節鏡器具の外面との間に液体を流すことができるように大きさと寸法が決められた内径を有し、前記シースは前記シースの内面から内側に延び、前記シースに沿って長手方向に連続している複数のリブをさらに有し、
前記リブは関節鏡外科器具の外面とシースの内面との間に、外側の管腔を規定し、前記管腔は手術部位への液体の流入及び手術部位からの液体の流出を容易にし、
前記非外傷性関節器具シースは、関節鏡器具の上に、取り外し可能なように配置され、
関節鏡器具をシースの内部に置くステップ；
前記シースの先端部に配置された照明装置及び照明ポートと光通信するシースの内部に配置された光ファイバーを置くステップ；及び
前記関節鏡手術を施すシステムにより関節鏡外科手順を施すステップからなる関節鏡手術を施す方法。
【請求項１５】
前記照明装置により関節鏡手術部位を照明するステップをさらに有する請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
関節鏡手術を施す方法において、前記方法は、関節鏡手術を施すシステムを備えるステップ；
前記システムは、
関節鏡外科手順を施すのに適切な外科器具と、非外傷性シースとを有し、
前記シースはその内面と、シース内部に配置された第１外科器具の外面との間に液体を流すことができるように大きさと寸法が決められた内径を有し、前記シースは作業チャンネルが配置され、前記シースの内面から内側に延び、前記シースに沿って長手方向に連続している複数のリブをさらに有し、
前記リブは外科器具の外面とシースの内面との間に、外側の管腔を規定し、前記管腔は手術部位への液体の流入及び手術部位からの液体の流出を容易にし、
前記非外傷性関節器具シースは、第１関節鏡器具の上に、取り外し可能なように配置され、
前記外科器具をシースの内部に置くステップ；
前記非外傷性シースを第１液体源と連結するステップ；
前記非外傷性シースを第２液体源と連結するステップ；
前記関節鏡手術を施すシステムにより関節鏡外科手順を施すステップからなる関節鏡手術を施す方法。
【請求項１７】
前記第１液体源が洗浄液を含有し、前記第２液体源が流動性薬物を含有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１液体源が洗浄液を含有し、前記第２液体源が流動性薬物、麻酔薬、生物学的作用物質、染料、組織接着剤及び組織固定剤からなる流体の群から選択された流体を含有する請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は関節鏡手術器具分野に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医学は侵襲的な外科手順において、危険や生来の精神的外傷を最少にする方法を長年探求してきた。このため、様々な外科手順を施すのに必要な切開の大きさ及び数を減少させる外科技術及び器具が開発された。これらの技術及び器具は著しく成功してきた。僅か２，３年前に長さ数インチの多重切開を必要とした手順も今日では２，３の小さな切開だけで済む。
【０００３】
低侵襲手術中、トロカール、カニューレ及び内視鏡、膀胱鏡、関節鏡、腹腔鏡等を含む光学医療機器のような外科器具が小さな切り口または患者の体の中にある入口または体腔を通じて挿入され、患者の体内で外科手順を施すために操作される。
【０００４】
関節鏡のような低侵襲外科手順は観血療法よりも安全であり、患者のより素早い回復、より短い入院、及びより安いヘルスケア費用につながる。従って、侵襲の最少化は引き続き重要であり、この目的を達成する装置や方法に対する継続的な需要がある。
【０００５】
手術の侵襲を最小化することに対する大きな障壁は、流路を有する多くの外科器具を必要とすることである。これらの流路は事実上、器具の外径を増加する。例えば、公知の内視鏡器具は手術すなわち外科手術部位に出入りする液体に対して、流路を形成する同心のシースの組立部品を通じて流入／流出を提供している。液体は医師のためにその部位の明るい視界維持を手助けする洗浄溶液であってもよい。ある公知の洗浄システムは同時かつ連続的な流入及び流出を提供するものである。これらのシステムは“連続的フロー”システムとして知られる。
【０００６】
公知の流入流出内視鏡システムは手術部位に洗浄液を流す。この目的のために内視鏡はシースの内部の面により規定される流入チャンネルを有している。液体はそのチャンネルを通じて流れ、手術部位を洗浄するためにシースの先端から出ていく。手術部位の液体は内側のシースの外側の面と取り囲んでいる外側のシースの内側の面とで規定された流出チャンネルを通じて引き出してもよい。流出チャンネルは器具の末端（先端）から始まり外側のシースの基端にある出口に液体を輸送する。これらのシステムの直径はより大きな入口を必要とする。
【０００７】
低侵襲手術に対する別の障壁は手術部位の中での液体管理である。関節鏡検査中、液体は可視化及び止血のために関節での膨張を維持する圧力下で関節の中にポンプで送り込まれる。
流速及び関節内圧力を正確に監視するコンピュータ制御のポンプは通常これを遂行する。しかしながら、液体管理を適切にしない場合は面倒な事態になる。もし圧力が低すぎると、多量の出血及び不完全な可視化が起こる。もし圧力が高すぎ、かつ長くかけすぎると周囲の組織に著しい腫れが起こる。膝関節鏡手術の間、過度の高圧は脚のコンパートメント症候群につながる。
【０００８】
関節鏡手術では、他の外科手順と同様に、ほぼ連続的で、かつ、適切に管理された液体の流入及び流出を備えていると同時に、入口の大きさを小さくするという改良技術の多大な要求は残されたままである。出願人が改良した流入／流出シースは、手術部位の液体の流入及び流出を適切に管理すると同時に連続的フローシステムの直径を小さくする。
【発明の開示】
【０００９】
次に示す装置及び方法は、関節鏡手術中の手術入口をより小さなものにする一方、手術部位に対するほぼ同時の液体の流入及び流出を管理する。流入／流出を備えた非外傷性器具シースにより、外科医は手術領域から液体を排出し、または手術領域に液体を導入でき、それによって明るい視野を維持する。流入／流出シースは、内側に延びるリブを有するチューブであり、リブは関節鏡が挿入されるとき、複数の管腔を形成する。シースの基端は液体ポート、マニホールド及びシースの内部の液体の流れを制御する他の手段を備えている。流入／流出シースの先端部は複数の穴を備えている。流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの先端は、器具がシースの中に挿入され、シースの先端を通り越して遠位側に延びるとき、シースと外科器具の外面との間にシールが形成可能な円錐台形をしている。各穴はチューブの内側で一つ以上の管腔と連通している。それによって液体が手術領域と、液体源等または患者の外側に位置する流し台との間を流れることができるようになる。その結果、流入／流出シースは、外科医が明るい手術領域を維持できるようにし、第３洗浄器具の必要性を取り除くと同時に、不慮の事故から患者を保護する。
【００１０】
流入／流出を備えた非外傷性シースは、シースを通じて手術部位に追加の手術器具が接近できるように作業チャンネルを備えていてもよい。シースは手術部位から圧力測定結果を受け取ることを容易にする圧力ポートを備えていてもよい。これらの測定結果は、手術部位への液体の流入及び流出を管理するために使用される。シースは手術中、画像を良くするために手術部位を明るくする照明ポートを備えていてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は非外傷性関節鏡器具シース３の中に収められた関節鏡２のような関節鏡器具を使用して患者１に関節鏡手術を施す方法を示す。関節鏡器具は関節鏡、内視鏡、千枚通し、ピック、シェーバー等であってもよい。図１では、関節鏡の様々な部分がシースの内側でのそれらの位置を示すために破線で示されている。患者の膝４の様々な解剖学上象徴が大腿５、膝蓋骨６、後十字靱帯７、前十字靱帯８、半月板９、脛骨１０，腓骨１１を含めて、参考までに示されている。手術中、外科医は手術領域を可視化するために第１切開１２を通して膝の中に関節鏡２を導入する。トリミング器具１３は、外科医が切除または整形（trim）すべきものであると決定する組織を切除または整形するために第２切開１４を通じて導入される。任意的に、洗浄器具が手術領域を洗浄し、それによって明るい視野を維持するために第３切開を通じて導入されてもよい。以下で討論されるように、洗浄器具は流入／流出がある、非外傷性関節鏡器具シースと関節鏡とを一体化したものに置換されてもよい。
【００１２】
関節鏡２は、通常斜めに切断されている末端を有する剛性カニューレ１７に覆われた光学器具である。手順中の思いもよらない損傷または精神的外傷から患者を保護するために、関節鏡は剛性カニューレ全体を覆って延在する、弾力性のある外部導入シースまたは非外傷性関節鏡器具シース３の中に挿入されている。
【００１３】
図２は流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３を示す。非外傷性関節鏡器具シース３は弾力材でできたチューブ２２である。例えば中央の管腔に特徴づけられる軟性プラスチックまたはゴムのような滅菌可能なポリマーである。非外傷性関節鏡器具シースの内径は関節鏡器具２の外径に嵌合するように大きさと寸法が決められている。チューブ２２は先端チップ１９を有する先端部２３と基端部によって特徴づけられている。非外傷性関節鏡器具シースの先端チップは、関節鏡及び／または剛性カニューレまたは他の外科器具の先端チップの外径より直径がわずかに小さい円錐台形（frustoconcial shape）と開口部２０を備えている。案として、先端は弓形断面を有していてもよい。開口部２０が非外傷性関節鏡器具シースの中にあるので外科医は内視鏡２または他の外科器具を、開口部を通じて手術空間の中へ挿入することができる。さらにシースの先端部２３は液体源または真空源と液体連通する穴２５または他の開口部を備えている。非外傷性関節鏡器具シースの基端部２１は、医療関係者が容易に、非外傷性関節鏡器具シースをかぶせ、シースを剛性カニューレ、関節鏡２、及び／又は関節鏡器具に固定することを可能にするエラストマーから作られたハブ２４を備えている。さらに、ハブ２４は液体源２９及び／又は真空源３０と連結するように適合させることができる。非外傷性関節鏡器具シースの基端部２１もまた継手を備えていてもよい。例えば、関節鏡または他の器具に配置された継手または開口部に取り付けるロッキングハブまたはスナップラッチである。それによって非外傷性関節鏡器具シースを固定することができる。
【００１４】
非外傷性関節鏡器具シース３の外面は操作部位の中で関節鏡及び剛性カニューレをより容易に動かすことができるように平滑なコーティングが設けられていてもよい。例えば、シースはテフロン（登録商標）コーティング（ＰＴＦＥまたは発泡ポリテトラフルオロエチレン）がなされていてもよいし、あるいは水で活性化する潤滑油で覆われていてもよい。対照的に、非外傷性関節鏡器具シースの内面（チューブの管腔を規定する壁）は滑り止めコーティング又は高摩擦係数を有するコーティングで覆われていてもよい。例えば、非外傷性関節鏡器具シースの内面は、同時に押し出された粘着性のある熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）で表面が覆われていてもよい。滑り止めコーティングはシースが剛性カニューレまたは関節鏡の外面を容易に滑ることを防止し、これにより、非外傷性関節鏡器具シースがねじれたり関節鏡のまわりで滑ることを防止するのに役立つ。
【００１５】
図３及び４は流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３の先端部２３と、シース３の先端チップ２３から遠位側に延びる関節鏡２を示す。関節鏡は、開口部２０から遠位側に延ばして、手術部位を可視化することができる。図３は非外傷性関節鏡器具シースの先端部とシース３の先端から遠位側に延びる関節鏡を示す。シースの先端部に穴２５が備えられている。穴２５はシースの中で一つ以上の管腔と通じている。一つまたは複数の管腔は真空源、液体源、治療薬源またはそれらの源が組み合わされたものと通じている。このようにして、穴２５は手順中、液体の流入及び流出を提供する。
【００１６】
シースのチューブ２２及び先端チップ２３は柔軟性があり滅菌ができる同じポリマーから作られている。案として、流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの先端チップ２３は、シースの基端部の材料より高い弾性係数をもつ弾性材料でできていてもよい。シースの先端は、大部分の関節鏡の外径よりも僅かに小さい内径をもっている。
【００１７】
シース３を使用するとき、使用者はシース３の中に関節鏡を挿入する。関節鏡２の先端がシースの先端を通り越して滑り出る際に、先端２３が拡張する。なぜならば先端２３の内径は関節鏡２の外径より小さいので、先端は関節鏡２の外面にシールを形成するからである。
【００１８】
図４は非外傷性関節鏡器具シース３の先端部とシースの先端２３から遠位側に延びる関節鏡２を示す。穴２５が外科手順中、液体の流入及び流出を可能にするためにシースの中に備えられている。スリット３６は先端に備えられていて、シースの先端部の中へと延びていてもよい。使用するときには、使用者が先端を通り抜けて関節鏡を滑らす際にスリットと先端が拡張する。このように、このスリットによりシースはより大きな関節鏡または他の医療器具を収容することができる。
【００１９】
図５−１０は、流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの様々な形態の断面図を示す。図５は、流入及び流出用の外側の管腔を形成するために、関節鏡２の外面４０とチューブ２２の外壁３９の内面３８を使用する流入／流出シース３の断面図を示す。外壁３９の内面３８から半径方向に延び、シース３に沿って長手方向に連続している比較的剛性のあるリブ４１は、関節鏡の外面４０とともにシールを形成する。その結果、四つの外側の管腔４２、４３、４４及び４５を創成している。リブの端はリブ４１と関節鏡２の間に形成されるシールを向上する弾性フランジ３７または延長物を備えていてもよい。この形態は、流入／流出非外傷性関節鏡器具シースと関節鏡が一体化したものの全体的な大きさを減らす。
【００２０】
図５に示されたように、関節鏡２は中央管腔４９の中を通して、シース３の中に挿入される。関節鏡２は挿入の前に、第２保護シースによって覆われてもよいし、覆われなくてもよい。一旦挿入されると、関節鏡２の外面４０はフランジまたはリブ４１の延長物と接触する。リブ４１がフランジまたは延長物を有しないとき、ランドとも呼ばれる目立った隆起域を、関節鏡２の外面に接触するように使用してもよい。リブ４１とリブフランジまたはリブ延長物を押している関節鏡２の外面４０の力はリブ４１と関節鏡２の外面４０との間でシールを形成する。外側の管腔４２、４３，４４及び４５はリブ、内視鏡４０の外面及び流入／流出シースの外壁３９の内面３８によって形成される。リブは加圧下のシースを支持する際に、シースが崩壊するのを防ぐ長手方向の支柱としての機能を果たす。リブは横断軸にある薄い外壁の支持されていない範囲を減らし、さらに、シースの崩壊を防止する。リブ４１と関節鏡の外面４０との間の接触によって形成されるシールは、液体が外側の管腔４２，４３，４４及び４５との間を流れることを防止する。外側の管腔４２，４３，４４及び４５はシースの中の穴２５を通じて手術部位を行き来する液体のほぼ連続的な流入及び流出を容易にする。また、流出液体が手術部位に逆流するのを防止するため及び流入液体がシースの基端から流れ出すことを防止するために、チェックバルブまたはゲートを外側の管腔４２、４３，４４及び４５の内部で流入／流出シースの内面３８と連結してもよい。
【００２１】
シースの大きさは関節鏡器具の直径に依存して変更してよいけれども、より大きな関節の中で関節鏡器具とともに使用するためにシースが製作されるときは、図５で示された流入／流出シース３の外径は通常は約５〜８ミリメーターである。流入／流出シースがより小さな関節の中で関節鏡器具とともに使用するために製作されるとき、シース３の外径は約２〜５ミリメーターである。流入／流出シース３の外壁３９厚はチューブの押し出し及び材料に依存し、通常は１ミリメーター以下である。流入／流出シース３は、シースの公称直径の＋／−１０％の範囲の関節鏡と嵌合することができる。リブ４１は流入／流出シースの内面から内側に延び、関節鏡が挿入されたとき、きっちりと適合するか、あるいはシースの中で同軸に関節鏡を保持する。
【００２２】
より小さな外径をもつ流入／流出シース３は、関節鏡手術において特に有用である。独特な形態のために、関節鏡の外壁に接触しているカニューレの内壁を必要とする、複数の管腔を有するカニューレ装置と比較すると、流入／流出シース３は直径で３０％減少させることができる。現在、関節鏡手術技術は標準的な三つの切開技術を使用する。最初の切開は、流入カニューレを挿入して関節を広げるために形成され使用される。流入カニューレは、滅菌液体で関節を満たして関節を広げ、外科医が見て作業するスペースを作るために使用される。二番目の切開は患者の体内に作られ、手術部位を見る関節鏡を挿入するために使用される。三番目の切開は、損傷や異常を修正するための特殊化した外科器具を挿入するために外科医によって形成される。手順後、関節は流れのある液体で洗い流され、器具は取り除かれ、入口は縫合、止め金またはステリストリップで閉じられる。最近では、外科医は関節鏡手術の間、二つの切開技術に転換し始めた。外科医は最初の切開を関節鏡の挿入のために、二番目の切開を特殊化した外科器具の挿入ために使用する。この技術は、流入／流出シース付きの関節鏡を使用することによって三番目の入口を必要としなくなる。しかしながら、現在流入及び流出のために使用されるシースは、小さな直径を有するシースによる手術部位への液体の、連続的かつ同時に起こる、流入及び流出を容易にはしない。現在のシースは、手術部位への液体の交互の流入及び流出を容易にするのみであり、これらのシースは、より大きな直径であり、より大きな切開を必要とする。使用するときには、出願人の流入／流出シース３は、外側の管腔４２，４３，４４，及び４５を通じて手術部位への流入と手術部位からの流出の、ほぼ同時の液体の流れを容易にすることができ、切開をより小さなサイズにすることができる。ほぼ同時の流入及び流出により外科医は手術部位を清潔に、かつ、視野を明るくし続けることができる。
【００２３】
出願人の、流入／流出シース３の独特な特徴はシース３の中での流入を上回る流出を許容できることである。より高い流出能力により、手術部位からのゴミ及び体液の除去が容易になる。流入／流出シース３に供給される液体圧は、通常は標準的な関節鏡の膨張圧で、およそ６〜８フィート水頭の圧力であるが、これは手術用途に依存して変更してもよい。流入／流出シース３と使用するための吸引力は、シースの大きさ及び手術用途に依存するが、およそ０〜２５０ｍｍ／Ｈｇの範囲である。流入／流出シースが、５．７ｍｍ関節鏡と併用して使用されるとき、手術部位からの流出が２１ｍｍ／Ｈｇで毎分８５０ｍｌの流速の吸引力を得ることができる一方で、手術部位への液体の流入は、６フィート水頭で毎分８００ｍｌの流速で実行することができる。より高い流出能力により洗浄液及び手術中、患者の手術部位から出てくる追加のゴミ及び体液を除去することができる。
【００２４】
図６は図５に示されたものに類似の、流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３を示す。比較的に硬いリブ４１はひだがあるけれども、それにもかかわらず関節鏡２の外壁でシールを形成する。その結果、一旦関節鏡がシースの中に挿入されると管腔４２，４３，４４及び４５を形成する。図６のシースは様々な大きさの関節鏡に適合する。なぜならばひだがあるリブは、図７で示されたように、より大きな関節鏡に適合するのに必要な程度までは曲がるからである。
【００２５】
図８は図６に示されたものに類似の、流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３を示す。このシースのリブ４１は関節鏡２の外壁でシールを形成する弾性チューブである。その結果、一旦関節鏡がシースの中に挿入されると外側の管腔４２，４３，４４及び４５を形成する。図８のシースは様々な大きさの関節鏡に適合する。なぜならばチューブは、図９で示されたように、より大きな関節鏡に適合するのに必要な程度までは圧縮するからである。
【００２６】
図１０は図６に示されたものに類似の、流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３の断面を示す。このシースのリブ４１はＶの形をしており、関節鏡２の外壁でシールを形成する。その結果、一旦関節鏡がシースの中に挿入されると外側の管腔４２，４３，４４及び４５を形成する。図１０のシースは様々な大きさの関節鏡に適合する。なぜならばＶの形をしたリブは、より大きな関節鏡に適合するのに必要な程度までは圧縮するからである。
【００２７】
図１１は作業チャンネル５６がある、流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３を示す。ワイヤー捕捉器具５７は作業チャンネルの中に配置されていることが示されている。作業チャンネルがある、流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの断面は図１２に示される。非外傷性関節鏡器具シース３は外壁３９、内側に延びる複数のリブ４１またはフランジ及び外壁３９の中に配置されている作業チャンネル５６を有している。案として、作業チャンネルは、作業チャンネルに適合するように大きさと寸法が決められている外壁の内面から内側に延びるリブの中に配置されていてもよい。シース３は滅菌可能なポリマーからできている。作業チャンネルは開放された基端及び先端及び非外傷性関節鏡器具シース３に沿って長手方向に連続している管腔によって特徴づけられている。作業チャンネルの基端は、器具が挿入されるとき、チャンネルの中に外科器具を誘導するアダプター６０と連結されていてもよい。さらに、アダプターをシースと外科器具との連結に使用してもよい。シースの外壁３９は作業チャンネルが配置されている領域ではより厚い。関節鏡のような関節鏡器具がシースの中に配置されているとき、チューブ２２の外壁３９の内面３８は関節鏡２の外面４０及びリブとともに、流入及び流出用の外側の管腔４２，及び４３を形成する。作業チャンネル管腔は、手術部位の中で使用するために作業チャンネルの中への外科器具の挿入を容易にするように大きさと寸法が決められている。
【００２８】
作業チャンネル５６は様々な外科器具と適合するように大きさと寸法が決められていてもよい。これらの外科器具には、薬液を注入するための治療用注入カテーテル、切除プローブ、半月板を切除するパンチ、スーチャーアンカー供給装置、組織固定装置、回転式バリ取り器、遊離体除去のためのワイヤーの捕捉器具／カゴ、手術用ホチキスまたは再利用可能な圧力センサーカテーテルを含めてもよい。
【００２９】
流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３はまた、図１３に示されるように作業チャンネル５６を備えていてもよい。作業チャンネル５６は、例えば弓形断面を有し、非外傷性関節鏡器具シースの外壁の外面５９から延びるランド５８またはレールのような、目立った隆起域の中に配置されている。ランド５８はシースに沿って長手方向に延びている。液体もまた、作業チャンネル５６を通じて直接手術部位に導入されてもよい。この場合には、作業チャンネル５６は、流動性薬物、生物学的作用物質、麻酔薬、診断染料、溶液、組織接着用テープ及び接合剤、または他の治療薬のように液体を含有する液体源と基端で連結される。流動性薬物は、ポンプやシリンジを使用して、作業チャンネルと液体連通している液体源から作業チャンネルを通じてその部位の中へ注入される。
【００３０】
図１４は作業チャンネル５６を有する流入／流出非外傷性関節鏡器具シース３及び再利用可能な圧力センサーカテーテル６１を示す。再利用可能な圧力センサーカテーテル６１は、非外傷性関節鏡器具シースの作業チャンネル５６の中で適合するように大きさと寸法が決められている細長いシャフト６２を有する。そのシャフトは変換器６３に連結されていて、変換器６３は関節鏡吸引／洗浄ポンプの中で操作可能なように、制御コンピュータと連結されている。
【００３１】
使用する時には、再利用可能な圧力センサーカテーテル６１は、流入／流出シースの作業チャンネル５６の中に挿入される。関節鏡器具及び再利用可能な圧力センサーと一緒になったシースはその後手術部位に挿入される。圧力センサーのシャフト６２により変換器６３を手術部位と液体連通して置くことができる。制御コンピュータはその後変換器から測定結果を受け取ることができ、手術部位での圧力を決定する。受け取った圧力測定結果を外科医または技術者のために表示することができ、手術部位への液体の流入及び流出を管理する関節鏡流入／流出ポンプの中で、制御コンピュータによって使用することができる。
【００３２】
図１５−１７は圧力感知システムを有する流入／流出シースを示す。流入／流出シースは圧力感知ポート６６を備えている。圧力感知ポート６６は長手方向に延びシース３の外壁の中に配置された管腔によって特徴づけられている。ここでは、圧力感知ポート付きの管腔はシースの外壁の内面から内側に突出するランド６７の中に配置されている。管腔は液体が管腔に入ることを可能にする、開放された先端及び基端によって特徴づけられている。案として、管腔は外壁の内面、関節鏡器具の外面及びリブに特徴づけられてもよい。
【００３３】
さらに、シースの基端は継手６４を有する弾性ハブ２４を備え、ハブ２４を圧力変換器６３に連結するように適合されている。ハブ２４は、スナップ継手、圧縮継手、フランジ継手、フランジのない継手、ネジ込み継手、または液体システムの構成要素を連結するのに適した機械装置を通じて変換器６３と連結してもよい。さらにそのハブは手術部位から液体を重力排出するために、あるいは手術部位から液体を除去するための真空源と連結するために液体ドレインチューブ７０を有している。圧力感知システムの中の変換器６３は、関節鏡吸引／洗浄ポンプの内部で制御コンピュータと操作可能なように連結されている。変換器はポンプとシースの間のいずれに配置してもよいし、あるいはハブそのものの中に配置してもよい。
【００３４】
図１７及び１８に示されるように使用するときは、変換器６３及び制御コンピュータを有する圧力感知システムは流入／流出シースと連結される。内視鏡２のような関節鏡器具はシース３の中に挿入され、関節鏡外科器具の外面４０はリブ４１及びランド６７に接触して置かれている。この接触はランドと外面４０とリブ４１と外面４０との間のシールを形成する。外面４０、内面３８、リブ４１，及びランド６７は外側の管腔４２及び４３を特徴づける。シースは、その中に配置された関節鏡器具２とともに、その後入口１２を通じて膝４のような手術部位の中へ挿入される。シースの中の圧力感知ポートにより、変換器を手術部位と液体連通させて置くことができる。フィードバック制御を有する制御コンピュータ７１はその後、変換器から測定結果を受け取り、手術部位での圧力を決定することができる。受け取られる圧力測定結果は関節鏡ポンプ上のディスプレイ７２によって外科医または技術者に表示され、手術部位への液体の流入及び流出を管理する関節鏡流入／流出ポンプの内部で制御コンピュータによって使用される。より多くの液体が手術部位の中へ送り出されるか、あるいは液体が真空源３０または重力ドレイン７３によって取り除かれてもよい。
【００３５】
図１９及び２０は照明システム付きの、流入／流出シース３を示す。流入／流出シース３は、先端に一つまたは多くの照明ポート７６を備えている。一つまたは多くの光ファイバー７７は、流入／流出シースの外壁から内側に延びるランド７８またはリブ４１の中に配置されている。光ファイバーは、シースに沿って長手方向に延び、照明ポート及び照明装置と光通信している。照明装置は、シースの基端部と連結するハブ２４の内部に備えられている。照明装置は回路基板及び複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）を有する。光検出器はまた、シースを関節鏡以外の外科関節鏡器具と使用するとき、照明装置の中に配置される。光検出器は可視光、赤外線伝送、及び／または紫外線エネルギーの存在を検出する電気的構成要素である。ほとんどの光検出器は、材料に投射される放射線の強度に依存して電気伝導度が変化することができる光導電性を有する半導体を備えている。案として、光ファイバーは、ハブ２４と連結した光ファイバーコネクターによってハブの外側に位置する照明装置と連結していてもよい。
【００３６】
照明装置のＬＥＤは、使用するＬＥＤのタイプに依存する様々な波長の光を発光してもよい。いくつかの用途においては、可視光が発光できる照明装置を使用してもよい。他の用途においては、紫外光が発光する照明装置を使用してもよい。照明装置はバッテリーや電源出力のような電源との電気通信している。照明装置は光検出器を備えているとき、照明装置を画像解析ソフトウェア及び手術部位からの画像を見て解析するディスプレイのようなハードウェアを有する制御コンピュータ８１と連結してもよい。内視鏡がシースとともに使用されるとき、図１９に示されたように、内視鏡は、画像解析ソフトウェア及び手術部位からの画像を見て解析するディスプレイのようなハードウェアを有する制御コンピュータと連結される。
【００３７】
使用するときには、ハブの照明装置は電源及び制御コンピュータと連結される。照明装置がシース３と連結されると、照明装置のハウジングの内部に配置された、ＬＥＤ及び／または光検出器は、外壁、リブまたは流入／流出シースのランドの内部に配置された光ファイバーと整列される。この整列によりシース３が患者の体内に置かれると、照明ポート７６を通じて手術部位と光通信するように、ＬＥＤ及び／または光検出器を配置することができる。ＬＥＤからの光は手術部位を明るくすることができる。光検出器が照明装置に備えられるときは、カメラ８０及び制御コンピュータとともに画像解析のために使用される。内視鏡２のような関節鏡器具がシース３の中に挿入され、関節鏡外科器具の外面４０はリブ４１及びランド６７と接触して置かれる。この接触によりランド及び外面４０及び一つ以上のリブ４１及び外面４０との間にシールが形成される。外面４０、内面３８、一つ以上のリブ４１及びランド６７は外側の管腔４２及び４３を特徴づける。管腔はシースの外壁の中の、一つ以上の穴２５を通じて、液体源及び／または真空源及び手術部位と液体連通している。ここでは、シースに穴が形成されている。ハブ２４は、ハブと連結された液体多岐管８２を通じ、外側の管腔と液体連通して液体源２９及び／または真空源３０と連結するようにされている。
【００３８】
このように、装置の望ましい実施形態及び方法を、それらが発達した環境に関連して説明したが、それらは本発明の原理の単なる実例である。本発明の精神及び添付の特許請求の範囲から逸脱することなしに、他の実施例及び形態が考案されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】患者に関節鏡手術を施す方法を示す。
【図２】関節鏡器具ともに使用する流入／流出非外傷性関節鏡器具シースを示す。
【図３】非外傷性関節鏡器具シース先端部及びシース先端から遠位側に延びる関節鏡を示す。
【図４】非外傷性関節鏡器具シース先端部及びシース先端から遠位側に延びる関節鏡を示す。
【図５】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図６】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図７】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図８】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図９】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図１０】流入／流出非外傷性関節鏡器具シース先端部の断面を示す。
【図１１】作業チャンネル付き流入／流出非外傷性関節鏡器具シースを示す。
【図１２】作業チャンネル付き流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの断面を示す。
【図１３】作業チャンネル付き流入／流出非外傷性関節鏡器具シースの断面を示す。
【図１４】作業チャンネル付き流入／流出非外傷性関節鏡器具シース及び再利用可能な圧力センサーカテーテルを示す。
【図１５】圧力感知システム付き流入／流出シースを示す。
【図１６】圧力感知ポート付き流入／流出シースを示す。
【図１７】圧力感知ポート付き流入／流出シースの断面を示す。
【図１８】使用中の圧力感知ポート付き流入／流出シースを示す。
【図１９】照明システム付き流入／流出シースを示す。
【図２０】照明システム付き流入／流出シースの断面を示す。
【符号の説明】
【００４０】
１  患者
２  関節鏡
３  非外傷性関節鏡器具シース
４  患者の膝
５  大腿
６  膝蓋骨
７  後十字靱帯
８  前十字靱帯
９  半月板
１０  脛骨
１１  腓骨
１２  第１切開
１３  トリミング器具
１４  第２切開
１７  剛性カニューレ
１９  先端チップ
２０  開口部
２１  基端部
２２  チューブ
２３  先端部
２４  ハブ
２５  穴
２９  液体源
３０  真空源
３６  スリット
３７  弾性フランジ
３８  内面
３９  外壁
４０  外面
４１  リブ
４２  外側の管腔
４３  外側の管腔
４４  外側の管腔
４５  外側の管腔
４９  中央管腔
５６  作業チャンネル
５７  ワイヤー捕捉器具
５８  ランド
５９  外面
６０  アダプター
６１  再利用可能な圧力センサーカテーテル
６２  シャフト
６３  変換器
６４  継手
６６  圧力感知ポート
６７  ランド
７０  液体ドレインチューブ
７１  制御コンピュータ
７２  ディスプレイ
７３  重力ドレイン
７６  照明ポート
７７  光ファイバー
７８  ランド
８０  カメラ
８１  制御コンピュータ
８２  液体マニホールド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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