(57)【要約】【課題】生体内管腔の屈曲部を通過しても生体内留置物の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持し得る生体内留置物デリバリーシステムを提供する。【解決手段】中空状のシャフト部と、シャフト部の先端部の外周に配置される拡張自在のバルーン１２０と、バルーン１２０の外周に配置され、バルーン１２０の拡張により拡張される体内留置物１１０と、を有し、バルーン１２０は、体内留置物１１０を接着するための複数の突起１３２を有し、突起１３２は、表面積を増加させてファンデルワールス力による物理的な接着により接着力を発現させるように構成されている。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空状のシャフト部と、
前記シャフト部の先端部の外周に配置される拡張自在のバルーンと、
前記バルーンの外周に配置され、前記バルーンの拡張により拡張される体内留置物と、を有し、
前記バルーンは、前記体内留置物を接着するための複数の突起を有し、
前記突起は、表面積を増加させてファンデルワールス力による物理的な接着により接着力を発現させるように構成されている
ことを特徴とする生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項２】
前記突起における前記体内留置物と接触する頂部は、傾斜しており、方向性を有することを特徴とする請求項１に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項３】
前記バルーンは、巻かれた状態で前記シャフト部の先端部の外周に配置されており、
前記頂部は、巻き方向に傾斜していることを特徴とする請求項２に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項４】
前記頂部は、前記シャフト部の軸方向先端側あるいは軸方向基端側に向かって傾斜していることを特徴とする請求項２に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項５】
前記バルーンは、円柱状のストレート部と、前記ストレート部の径より小さな径を有する縮径部とを有し、
前記突起は、前記ストレート部に配置され、前記突起が配置される接着部の面積は、前記ストレート部の面積の５％以上を占めている
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項６】
前記接着部は、前記シャフト部の軸方向先端側に位置するストレート部端部の外周を取り囲むように円柱状に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項７】
前記接着部は、前記ストレート部の外周に複数離間して配置されていることを特徴とする請求項５に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【請求項８】
前記体内留置物は、ステントであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の生体内留置物デリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内留置物デリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、生体内管腔に生じた狭窄部あるいは閉塞部の改善に使用される生体内留置物である。ステントデリバリーシステムは、中空状のシャフト部の先端部の外周に配置される拡張自在のバルーンを有しており、ステントは、バルーンの外周に配置され、バルーン拡張により拡張されるように構成される。
【０００３】
バルーンは、ステントを係合している隆起部を有しており、バルーンに対するステントの位置ズレおよび剥離（分離）が抑制される。バルーンの隆起部は、バルーンの一部を、ステントを構成する線状部材間の空間に突出させて線状部材によって挟み込む（クリンプする）ことにより、形成される（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−１６４２１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、挟み込む際にピンホールがバルーンに形成される問題や、生体内管腔の屈曲部を通過した際に、ステントの保持力が低下する問題を有する。一方、プラズマ処理等の化学的な表面処理によってバルーンとステントとを接着する場合も同様に、生体内管腔の屈曲部を通過した際にステントの保持力が低下する問題を有し、また、化学的な相互作用による接着効果を長期的に維持することが困難である問題を有する。
【０００６】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、生体内管腔の屈曲部を通過しても生体内留置物の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持し得る生体内留置物デリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明は、中空状のシャフト部と、前記シャフト部の先端部の外周に配置される拡張自在のバルーンと、前記バルーンの外周に配置され、バルーン拡張により拡張される体内留置物と、を有する生体内留置物デリバリーシステムである。前記バルーンは、前記体内留置物を接着するための複数の突起を有し、当該突起は、表面積を増加させてファンデルワールス力による接着力を発現させるように構成されている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、バルーンと体内留置物との接着は、ファンデルワールス力に基づく物理的な接着によるため、生体内管腔の屈曲部を通過しても生体内留置物の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持することが可能である。つまり、生体内管腔の屈曲部を通過しても生体内留置物の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持し得る生体内留置物デリバリーシステムを提供することができる。
【０００９】
バルーンが収縮（デフレーション）する際にステントから剥がれ易くするため、突起における体内留置物と接触する頂部は、傾斜しており、方向性を有することが好ましい。例えば、頂部を、バルーンの巻き方向に傾斜させたり、シャフト部の軸方向先端側あるいは軸方向基端側に向かって傾斜させたりすることが可能である。
【００１０】
突起が配置される接着部の面積は、バルーンのストレート部の面積の５％以上を占めていることが好ましい。接着部は、シャフト部の軸方向先端側に位置するストレート部端部の外周を取り囲むように円柱状に配置したり、ストレート部の外周に複数離間して配置することが可能である。
【００１１】
体内留置物がステントである場合、生体内の管腔に生じた狭窄部（あるいは閉塞部）の改善に使用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図である。
【図２】図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図である。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに関する断面図である。
【図４】図２に示されるステントを説明するための平面図である。
【図５】図２に示されるバルーンを説明するための側面図である。
【図６】図５に示される接着部に配置される突起を説明するための断面図である。
【図７】ブロー成形による突起の形成を説明するための断面図である。
【図８】ブロー成形による突起の形成の別の一例を説明するための断面図である。
【図９】ディスペンシングによる突起の形成を説明するための側面図である。
【図１０】ステントデリバリーシステムの使用方法を説明するための断面図であり、先端部挿入ステップを示している。
【図１１】図１０に続く、バルーン拡張ステップを説明するための断面図である。
【図１２】図１１に続く、バルーン収縮ステップを説明するための断面図である。
【図１３】図１２に続く、ステント留置ステップを説明するための断面図である。
【図１４】本発明の実施の形態に係る変形例１を説明するための平面図である。
【図１５】本発明の実施の形態に係る変形例２を説明するための平面図である。
【図１６】本発明の実施の形態に係る変形例３を説明するための平面図である。
【図１７】本発明の実施の形態に係る変形例４を説明するための平面図である。
【図１８】本発明の実施の形態に係る変形例５を説明するための断面図である。
【図１９】本発明の実施の形態に係る変形例６を説明するための断面図である。
【図２０】本発明の実施の形態に係る変形例７を説明するための断面図である。
【図２１】本発明の実施の形態に係る変形例８を説明するための断面図である。
【図２２】本発明の実施の形態に係る変形例９を説明するための断面図である。
【図２３】本発明の実施の形態に係る変形例１０を説明するための平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００１４】
図１は、本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図である。
【００１５】
本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステム１００は、ガイドワイヤー１５０が先端部のみを通る構造を有するラピッドエクスチェンジタイプであり、生体内の管腔に生じた狭窄部（あるいは閉塞部）の改善に使用され、図１に示されるように、中空状のシャフトチューブ１６０と、シャフトチューブ１６０の先端部の外周に配置されるバルーン１２０と、バルーン１２０の外周に配置されるステント１１０と、シャフトチューブ１６０の基部に位置するハブ１４０と、を有する。なお、シャフトチューブ１６０の途中には、ガイドワイヤーポート１４４を有する。ガイドワイヤーポート１４４は、ガイドワイヤー１５０をシャフトチューブ１６０内に導入し、先端部から突出させるために使用される。
【００１６】
生体内の管腔は、例えば心臓の冠動脈であり、狭窄部の改善の目的の１つは、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＣＡ）後の再狭窄防止である。ステントデリバリーシステム１００は、心臓の冠動脈に生じた狭窄部に適用する形態に限定されず、その他の血管、胆管、気管、食道、尿道等に生じた狭窄部に適用することも可能である。
【００１７】
ステント１１０は、狭窄部の内面に密着させて留置されることで管腔を保持する生体内留置物であり、拡張可能に構成されている。バルーン１２０は、拡張自在であり、その外周に配置されるステント１１０を拡張して、拡径するように構成されている。
【００１８】
ハブ１４０は、ポート１４１を有する。ポート１４１は、例えば、バルーン１２０を拡張させる加圧流体を導入および排出するために使用される。加圧流体は、例えば、生理食塩水や血管造影剤等の液体である。
【００１９】
次に、ステントデリバリーシステム１００の先端部を詳述する。
【００２０】
図２は、図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図、図３は、図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに関する断面図、図４は、図２に示されるステントを説明するための平面図である。
【００２１】
ステント１１０は、図４に示されるように、周方向Ｃに延長しかつ径方向に拡縮可能な波状の線状部材１１２から構成される環状体を軸方向Ａに並置し、相互に接合することにより形成されている。なお、ステント１１０は、上記構成に限定されない。
【００２２】
ステント１１０は、生体適合性を有する材料から構成される。生体適合性を有する材料は、例えば、ニッケル−チタン合金、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼、鉄、チタン、アルミニウム、スズ、亜鉛−タングステン合金である。
【００２３】
バルーン１２０は、拡張自在であり、図３に示されるように、巻くことにより折り畳まれた状態（あるいは収縮された状態）で、シャフトチューブ１６０の先端部の外周に配置されており、拡張する際に巻戻しされる。バルーン１２０は、ステント１１０の内側に配置されているため、バルーン１２０の拡張により、ステント１１０の線状部材１１２は拡張されることになる。例えば、バルーン１２０は、折り畳まれた状態において、とステント１１０と接触できる面積（ＭＳＡ）は、約６０％であり、拡張した状態において、約２０％を占めている。なお、バルーン１２０は、折り畳まれる形態に限定されない。
【００２４】
バルーン１２０の形成材料は、可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ナイロンを含むポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル、ポリフェニレンサルファイド等のポリアリレーンサルファイド、シリコーンゴム、ラテックスゴムである。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体である。
【００２５】
シャフトチューブ１６０は、図２に示されるように、内管１６２と、内管１６２が挿入される外管１６４とを有する。内管１６２は、ガイドワイヤーポート１４４と連通しており、バルーン１２０を貫通して、先端まで延長している。したがって、ガイドワイヤーポート１４４に挿入されたガイドワイヤーは、ステントデリバリーシステム１００の先端から突出自在である。つまり、内管１６２の内部は、ガイドワイヤー用のルーメン１６１を構成している。
【００２６】
内管１６２には、ステント１１０の両端と位置合せされているコイル状のマーカ１６８が取付けられている。マーカ１６８は、Ｘ線不透過材料で構成されており、Ｘ線透視下での鮮明な造影像が得られるため、ステント１１０（ステントデリバリーシステム１００の先端部）の位置を、容易に確認することが可能である。Ｘ線不透過材料は、例えば、白金、金、タングステン、イリジウムまたはそれらの合金である。
【００２７】
外管１６４は、内管１６２の外側に配置されており、外管１６４の内周面と内管１６２の外周面との間の空間によって構成されるルーメン１６３は、ハブ１４０のポート１４１と連通している。外管１６４の先端部外周には、バルーン１２０が液密に固定されており、バルーン１２０の内部は、ルーメン１６３に連通している。したがって、ポート１４１から導入された加圧流体は、ルーメン１６３を通過して、バルーン１２０の内部に導入され、バルーン１２０を拡張させることが可能である。外管１６４の先端部外周とバルーン１２０との固定方法は、特に限定されず、例えば、接着剤や、熱融着を適用することが可能である。
【００２８】
外管１６４の構成材料は、可撓性を有する材料により形成されるのが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリエステルエラストマ、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴムである。
【００２９】
内管１６２の構成材料は、外管１６４と同様の材料や、金属材料を適用することも可能である。金属材料は、例えば、ステンレス鋼、ステンレス延伸性合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金である。
【００３０】
なお、ハブ１４０（図１参照）の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂である。
【００３１】
次に、バルーンを詳述する。
【００３２】
図５は、図２に示されるバルーンを説明するための側面図、図６は、図５に示される接着部に配置される突起を説明するための断面図である。
【００３３】
バルーン１２０は、ストレート部１２２と縮径部１２４Ａ，１２４Ｂとを有する。ストレート部１２２は、例えば、外径が約３ｍｍの円柱状であり、全面に渡って配置された接着部１３０を有する。縮径部１２４Ａ，１２４Ｂは、ストレート部１２２の径より小さな径を有し、軸方向Ａに関するストレート部１２２の両端に位置しており、縮径部１２４Ａは、先端側であり、縮径部１２４Ｂは基端側である。
【００３４】
接着部１３０は、図６に示されるように、ナノメーターオーダー或いはマイクロメーターオーダーの微細な円錐台状の突起１３２が複数形成されている。突起１３２は、ステント１１０の線状部材１１２と接触する部分の表面積を増加させてファンデルワールス力による接着力を発現させるように構成されている。例えば、突起１３２の基部１３４の径Ｄ２およびステント１１０と接触する頂部１３６の径Ｄ１は、５ｎｍ〜１０μｍであり、突起１３２の高さＨは、１μｍ〜３０μｍであり、形成密度は、１００μｍ２あたり１個以上であり、微細な突起１３２が高密度に形成されている。なお、ファンデルワールス力を利用して接着する構造は、例えば、ヤモリの足裏に見られる微細な繊維状の構造が一般的に知られている。
【００３５】
したがって、突起１３２は、接触する線状部材１１２（ステント１１０）との間に働くファンデルワールス力によって物理的な接着力を発現させるため、化学的な表面処理等を必要とすることなく付着状態が維持され、化学的な表面処理のための前処理が不要となり、かつ、屈曲部を通過した際にも保持力が低下することがなく、また、長期的に効果を維持することができる。つまり、バルーン１２０とステント１１０との接着は、ファンデルワールス力による物理的な接着に基づくため、生体内管腔の屈曲部（例えば、大動脈瘤）を通過してもステント１１０の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持することが可能である。
【００３６】
突起１３２は、円錐台状に限定されず、例えば、円柱状、断面が多角形の柱形状としたり、頂部の断面を基部部よりも大きくしたりすることも可能である。
【００３７】
次に、突起１３２の製造方法を説明する。
【００３８】
図７は、ブロー成形による突起の形成を説明するための断面図、図８は、ブロー成形による突起の形成の別の一例を説明するための断面図、図９は、ディスペンシングによる突起の形成を説明するための側面図である。
【００３９】
突起１３２の形成方法は、特に限定されず、型成形やコーティングを適用することも可能である。例えば、ブロー成形によりバルーン成形を行う場合、バルーン金型からバルーン１２０を成形する際、図７に示されるように、成形型１７０のキャビティに突起１３２に対応する凹部１７２を配置することにより、バルーン１２０および突起１３２を同時に形成することが可能である。また、図８に示されるように、凹部１７２と負圧源とを連通する微細な貫通孔１７４を成形型１７０に設けて、バルーン素材（バルーン１２０）の凹部１７２への流動を促進することも可能である。
【００４０】
コーティングは、ディスペンシングやインクジェット等である。例えば、ディスペンシングをコーティングに適用する場合、図９に示されるように、突起１３２の形状および配置パターンに従って、突起１３２を構成する組成物を含有する溶液１８４を、ディスペンサー１８２のノズル部１８３からバルーン１２０の接着部１３０に向かって間欠的に吐出し、その後、溶媒を揮発させることにより、突起１３２を成形することが可能である。
【００４１】
なお、バルーン１２０は、拡張した状態でマンドレル１８７およびチャック部１８８を介して保持具１８６に取り付けられており、モータＭ１により回転駆動される。保持具１８６は、モータＭ２を駆動源とする移動手段１８９によって２軸方向（ディスペンサー１８２の軸方向と直交する２方向）に移動自在に構成されている。ノズル部１８３の先端内径は、突起１３２の形状および寸法に応じて適宜設定される。
【００４２】
突起１３２の形成方法は、型成形やコーティングに加えて、ナノインプリント、ソフトリソグラフィ、機械加工（例えば、微細なダイヤモンドバイト）等も適用可能であり、突起１３２の形状、寸法、材料等の条件に応じて、適宜選択される。
【００４３】
次に、ステントデリバリーシステム１００の使用方法を説明する。
【００４４】
図１０は、先端部挿入ステップを説明するための断面図、図１１は、図１０に続く、バルーン拡張ステップを説明するための断面図、図１２は、図１１に続く、バルーン収縮ステップを説明するための断面図、図１３は、図１２に続く、ステント留置ステップを説明するための断面図である。
【００４５】
ステントデリバリーシステム１００の使用方法は、概して、先端部挿入ステップ、バルーン拡張ステップ、バルーン収縮ステップおよびステント留置ステップを有する。
【００４６】
先端部挿入ステップにおいては、図１０に示されるように、シャフトチューブ１６０（内管１６２）の先端部を、患者の管腔１９０に挿入し、ガイドワイヤー１５０を先行させながら、目的部位である狭窄部１９２に向かって移動させる。この際、バルーン１２０の接着部１３０の突起１３２は、接触する線状部材１１２（ステント１１０）との間に働くファンデルワールス力によって物理的な接着力を発現しており、生体内管腔の屈曲部（例えば、大動脈瘤）を通過してもステント１１０の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持することが可能である。なお、ガイドワイヤー１５０は、ガイドワイヤーポート１４４を経由して内管１６２に挿入され、内管１６２端面から突出している。
【００４７】
バルーン拡張ステップにおいては、図１１に示されるように、目的部位である狭窄部１９２にステント１１０が位置決めされると、ポート１４１から加圧流体が導入され、ルーメン１６３（図２参照）を通過して、バルーン１２０の内部に導入され、バルーン１２０を拡張（インフレーション）させる。これにより、バルーン１２０の外周に位置するステント１１０も、拡張され、狭窄部１９２の表面に密着する。なお、ステント１１０の位置決めは、ステント１１０の両端と位置合せされているマーカ１６８（図２）の位置をＸ線照射により視認することにより、正確、迅速かつ容易に実施される。
【００４８】
バルーン収縮ステップにおいては、図１２に示されるように、ルーメン１６３を経由し、ポート１４１から加圧流体が排出され、バルーン１２０が収縮（デフレーション）する。この際、ステント１１０は塑性変形しており、かつ、バルーン１２０とステント１１０との突起による物理的な接着はバルーン１２０が収縮（デフレーション）する際にはステント１１０と容易に離脱するため、ステント１１０は、バルーン１２０の収縮に同伴されない。これにより、ステント１１０は、バルーン１２０から分離される。
【００４９】
ステント留置ステップにおいては、図１３に示されるように、ステント１１０が分離されたシャフトチューブ１６０の先端部は、後退し、管腔１９０から取り除かれる。
【００５０】
次に、本発明の実施の形態に係る変形例１〜１０を順次説明する。
【００５１】
図１４〜１７は、本発明の実施の形態に係る変形例１〜４を説明するための平面図である。
【００５２】
バルーン１２０の接着部１３０は、バルーン１２０のストレート部全面に渡って配置する形態に限定されず、必要に応じ、部分的に配置することも可能である。
【００５３】
例えば、狭窄部を通過する際にステント先端側が突き当てられることを考慮し、図１４に示されるように、接着部１３０をストレート部１２２先端側に配置することも可能である。この場合、軸方向Ａに関し、接着部１３０の長さは、ストレート部１２２の長さの５％以上、好ましくは１０％以上、さらに好ましくは２５％以上である。
【００５４】
接着部１３０は、必要に応じて複数の領域によって構成し、離間して（非連続に）配置することも可能である。例えば、図１５に示されるように、接着部１３０を２分割してストレート部１２２の両端近傍に配置したり、図１６に示されるように、接着部１３０を複数のリング状領域によって構成し、軸方向Ａに沿って所定間隔で配置したり、図１７に示されるように、接着部１３０を複数の円状領域によって構成し、ストレート部１２２外周に等間隔で配置したりすることも可能である。この場合、接着部１３０全体の面積は、ストレート部１２２の面積の５％以上、好ましくは１０％以上、さらに好ましくは２５％以上である。
【００５５】
図１８〜２０は、本発明の実施の形態に係る変形例５〜７を説明するための断面図である。
【００５６】
接着部１３０の突起１３２におけるステント１１０と接触する頂部１３６は、平坦な形態に限定されず、方向性を持たせることも可能である。例えば、図１８に示されるように、周方向に関し、頂部１３６が巻き方向に傾斜している場合、バルーン拡張ステップにおいてバルーン１２０が拡張する際、頂部１３６とステント１１０との接触面積が減少することで接着力が低下し、かつ、バルーン収縮ステップにおいてバルーン１２０が収縮する際、頂部１３６は巻き方向にステント内面を滑りながら縮径するため、バルーン１２０は、ステント１１０から剥がれ易くなる。
【００５７】
また、例えば、軸方向に関し、図１９に示されるように、頂部１３６が先端側に傾斜している場合、バルーン１２０が収縮する際、バルーン１２０を基端側へ引き抜く（移動させる）ことで、ステント１１０から剥がれ易くなり、図２０に示されるように、頂部１３６が基端側に傾斜している場合、バルーン１２０を先端側へ押し込み（移動させる）ことで、ステント１１０から剥がれ易くなる。
【００５８】
なお、傾斜角度は、特に限定されず、突起１３２の形状、寸法、材料等の条件に応じて、適宜設定される。
【００５９】
図２１は、本発明の実施の形態に係る変形例８を説明するための断面図である。
【００６０】
突起１３２は、バルーン１２０と同一素材から形成される形態に限定されず、異なる素材から構成することも可能である。例えば、コーティングを適用する場合、バルーン１２０を構成する素材と異なる組成物を含有する溶液を、バルーン１２０に塗布し、その後、溶媒を揮発させることにより、異なる素材から構成される突起１３２を成形することが可能である。
【００６１】
図２２は、本発明の実施の形態に係る変形例９を説明するための断面図である。
【００６２】
ステント１１０は、例えば、図２２に示されるように、必要に応じ、バルーン１２０を挟み込んで係合することも可能である。この際、バルーン１２０は接着部１３０を有しており、ステント保持力（固定強度）を確保することが容易であり、ステント１１０が挟み込んで（クリンプして）係合する際の力は小さくても十分であるため、挟み込み力に起因するピンホールの発生が抑制される。
【００６３】
図２３は、本発明の実施の形態に係る変形例１０を説明するための平面図である。
【００６４】
ステントデリバリーシステム１００は、ラピッドエクスチェンジタイプに限定されず、例えば、図２３に示されるように、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）タイプに適用することも可能である。この場合、ガイドワイヤーが先端から手元まで通る構造であるため、ガイドワイヤーの交換や操作性が良好である。なお、符号１４２は、例えば、バルーン１２０を拡張させる加圧流体を導入および排出するために使用されるインジェクションポートを示し、符号１４４は、ガイドワイヤーを挿入し、シャフトチューブ１６０を経由し、先端部から突出させるために使用されるガイドワイヤーポートを示している。
【００６５】
以上のように、本実施の形態においては、バルーンと体内留置物との接着は、ファンデルワールス力に基づく物理的な接着によるため、生体内管腔の屈曲部を通過してもステント（生体内留置物）の保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持することが可能である。つまり、生体内管腔の屈曲部を通過してもステントの保持力が低下せずかつその保持効果を長期間維持し得るステントデリバリーシステムを提供することができる。
【００６６】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、生体内留置物は、ステントに限定されず、例えば、ペッサリーを適用することも可能である。
【符号の説明】
【００６７】
１００  ステントデリバリーシステム、
１１０  ステント、
１１２  線状部材、
１２０  バルーン、
１２２  ストレート部、
１２４Ａ，１２４Ｂ  縮径部、
１３０  接着部、
１３２  突起、
１３４  基部、
１３６  頂部、
１４０  ハブ、
１４１  ポート、
１４２  インジェクションポート、
１４４  ガイドワイヤーポート、
１５０  ガイドワイヤー、
１６０  シャフトチューブ、
１６１  ルーメン、
１６２  内管、
１６３  ルーメン、
１６４  外管、
１６８  マーカ、
１７０  成形型、
１７２  凹部、
１７４  貫通孔、
１８２  ディスペンサー、
１８３  ノズル部、
１８４  溶液、
１８６  保持具、
１８７  マンドレル、
１８８  チャック部、
１８９  移動手段、
１９０  管腔、
１９２  狭窄部、
Ａ  軸方向、
Ｃ  周方向、
Ｄ１，Ｄ２  径、
Ｈ  高さ、
Ｍ１，Ｍ２  モータ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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