(57)【要約】【課題】簡便な作業で管状本体に残存する薬液を押出すことを可能とし、これによって薬液の使用率を向上可能な生体用薬液注入用具および生体用薬液注入用具キットを提供する。【解決手段】生体用薬液注入用具１００は、複数のルーメン１０を有する管状本体と、複数の薬液吐出口１６と複数のシリンジ装着口１８とを連通する複数の薬液流路２０および外部と複数のシリンジ装着口１８とを連通し、シリンジ装着口１８を負圧にすることで外部からシリンジ装着口１８に向けて気体を吸入するための気体吸入孔２２を備える接続部２４と、を有し、薬液流路２０は、気体吸入孔２２よりも下流側において、薬液がルーメン１０側からシリンジ装着口１８側への方向に流出することを規制する第一規制手段２６を有するとともに、気体吸入孔２２は、液体が気体吸入孔２２から外部へ流出することを規制する第二規制手段２８を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に複数のルーメンを有する管状本体と、
複数の前記ルーメンそれぞれに連通する複数の薬液吐出口、複数の前記ルーメンそれぞれに薬液を注入するための複数のシリンジを装着するための複数のシリンジ装着口、複数の前記薬液吐出口と複数の前記シリンジ装着口とを連通する複数の薬液流路、および外部と複数の前記シリンジ装着口とを連通し前記シリンジ装着口を負圧にすることで外部から前記シリンジ装着口に向けて気体を吸入するための気体吸入孔を備える接続部と、を有し、
前記接続部は、前記気体吸入孔よりも下流側において、前記薬液が前記ルーメン側から前記シリンジ装着口側に流出することを規制する第一規制手段を有するとともに、
前記気体吸入孔は、前記薬液が前記気体吸入孔から外部へ流出することを規制する第二規制手段を有することを特徴とする生体用薬液注入用具。
【請求項２】
前記気体吸入孔は、複数の前記シリンジ装着口それぞれに連通する複数の気体吸入路を有するとともに、複数の前記気体吸入路と、複数の前記薬液流路とが、それぞれ連通しており、
複数の前記気体吸入路の前記シリンジ装着口側の端部領域と、複数の前記薬液流路の前記シリンジ装着口側の端部領域と、のそれぞれが合流する複数の重複領域を有する請求項１に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項３】
複数の前記薬液流路は、前記重複領域よりも下流側において、前記第一規制手段を有する請求項２に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項４】
前記気体吸入孔は、複数の前記シリンジ装着口それぞれに連通する複数の気体吸入路を有し、
複数の前記気体吸入路それぞれに前記第二規制手段が設けられている請求項１から３のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項５】
前記気体吸入孔は、複数の前記気体吸入路が共に連通し外部から気体を吸入する吸気口を有し、
前記吸気口の開口面積は、前記複数の気体吸入路における前記吸気口側端部の開口面積の和以上である請求項４に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項６】
前記気体吸入孔は、外部から気体を吸入する吸気口を有し、
前記吸気口は、前記生体用薬液注入用具の遠位端側に向かって開口している請求項１から５のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項７】
前記接続部は、複数の前記薬液吐出口を備える第一部材と、複数の前記シリンジ装着口を備える第二部材と、前記第一部材および前記第二部材との間に位置する中間部材とを有し、
前記第一部材、前記第二部材、または前記中間部材は、互いに対向する端面において開口する凹部を有し、
前記第一規制手段または前記第二規制手段が、前記凹部に設けられている請求項１から６のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
【請求項８】
前記気体吸入孔には、除菌フィルタが設けられ、
外部から吸入された気体が前記除菌フィルタを通過し前記シリンジ装着口に向けて流入する請求項１から７のいずれか一項に記載の生体用薬液注入具。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具、および、
薬液または気体を内包可能なシリンジ本体と、前記シリンジ装着口に装着され前記シリンジ本体に対し気体または流体が流入または流出するための入出孔と、前記入出孔を介して前記シリンジ本体に流体を流入または流出させるための操作を行う操作部と、を有する複数のシリンジを備えることを特徴とする生体用薬液注入用具キット。
【請求項１０】
複数の前記操作部を把持するための操作部把持部を複数有するとともに複数の前記操作部を同時に押圧して操作するための共通操作面を有する操作部連結部材を有し、
前記共通操作面には、当該共通操作面の押すべき領域を示す案内手段が設けられている請求項９に記載の生体用薬液注入用具キット。
【請求項１１】
前記共通操作面の上面視において、複数の前記シリンジのうちの一のシリンジの前記操作部が、前記案内手段と重複する領域、または前記案内手段と隣接する領域に設けられている請求項１０に記載の生体用薬液注入用具キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の薬液を生体の患部に注入するための生体用薬液注入用具および生体用薬液注入用具キットに関する。詳しくは、本発明は、２以上のルーメンを有する管状本体を、直接に、または内視鏡の鉗子孔内等に挿通させる等によって生体内部に到達させ、薬液を注入するための生体用薬液注入用具および生体用薬液注入用具キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内の処置または治療等において、生体内の所望の領域に複数の薬液を同時または連続的に注入することが求められる場合がある。例えば、肝臓や肺の切除断端や消化管の縫合部の止血閉鎖などの処置において、２つの薬液を混合させながら塗布する生体組織接着剤塗付用具が知られる（例えば特許文献１）。
【０００３】
特許文献１に開示される生体組織接着剤塗付用具（以下、「従来技術１」ともいう）は、内部に空間を有するノズル本体に複数の薬液注入口と複数の薬液吐出口と、これらを連通する薬液流通管とを有している。上記薬液吐出口近傍には、ガス注入口からノズル本体内部に充填されたガスを噴射し、薬液吐出口から吐出される薬液を霧状に噴霧混合するガス噴出口が設けられている。また従来技術１は、具体的な態様として、異なる薬液が充填され、複数の薬液注入口の各々に接続する複数のシリンジ本体が設けられた例が示されている。かかる構成により従来技術１は、シリンジに設けられたプランジャを押すことによって、複数の薬液吐出口から複数の薬液を同時に霧状に吐出可能としている。
【０００４】
従来技術１における薬液流通管には、ノズル本体内部と薬液流通管内部とを連通し、ノズル本体内部のガスを薬液吐出口方向に導入する連通口が設けられている。薬液の吐出時には、ノズル本体内部のガス圧よりも薬液の吐出圧の方が高いため、上記流通口からガスが薬液流通管に流入することがない。これに対し、薬液の吐出停止時には、ノズル本体の空間に充填されたガスのガス圧により、連通口が開口し、当該ガスが薬液流通管内に流入し、連通口よりも先端側の薬液を外部に排出されることが特許文献１に説明されている。かかる構成によって、従来技術１は、接着時に複数の液を混合するタイプの薬液を用いた場合に、断続的な使用時におけるノズル先端での薬液同士の接触による固化を防止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−１００８５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来技術１は、以下の課題を有していた。即ち、従来技術１は、薬液の吐出停止時において、ノズル本体の空間に充填されたガスのガス圧により連通口が開口し、当該連通口よりガスが薬液流通管に流入する。ここで従来技術１は、特許文献１図５（ｂ）に示されるとおり、連通口より上流側に逆止弁が設けられており、当該連通口から流入した気体がシリンジ内に向かわずに下流側（先端側）に向かうよう構成されている。その結果、薬液の吐出停止時における従来技術１は、連通口よりも上流側における薬液流通管には薬液が残存する。
【０００７】
したがって、従来技術１の廃棄時には、残存する薬液も同時に廃棄しなくてはならなかった。これに対し、廃棄される未使用の薬液の量を低減し、薬液の使用率を向上することが求められていた。
【０００８】
従来技術１において、一端、シリンジをノズル本体から取り外し、当該シリンジ内に空気を充填し、再度、ノズル本体に接続した後、当該空気を薬液流通管に流入させて薬液を押し出す手法も考えられうる。しかし、当該手法を実施する場合には、シリンジをノズル本体に対し、取り外し、且つ、接続するという煩雑な作業が発生する点で好ましくない。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものである。即ち、本発明は簡便な作業で管状本体に残存する薬液を押出すことを可能とし、これによって薬液の使用率を向上可能な生体用薬液注入用具および生体用薬液注入用具キットを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の生体用薬液注入用具は、内部に複数のルーメンを有する管状本体と、複数の上記ルーメンそれぞれに連通する複数の薬液吐出口、複数の上記ルーメンそれぞれに薬液を注入するための複数のシリンジを装着するための複数のシリンジ装着口、複数の上記薬液吐出口と複数の上記シリンジ装着口とを連通する複数の薬液流路、および外部と複数の上記シリンジ装着口とを連通し上記シリンジ装着口を負圧にすることで外部から上記シリンジ装着口に向けて気体を吸入するための気体吸入孔を備える接続部と、を有し、上記接続部は、上記気体吸入孔よりも下流側において、上記薬液が上記ルーメン側から上記シリンジ装着口側に流出することを規制する第一規制手段を有するとともに、上記気体吸入孔は、上記薬液が上記気体吸入孔から外部へ流出することを規制する第二規制手段を有することを特徴とする。
【００１１】
また本発明の生体用薬液注入用具キットは、本発明の生体用薬液注入用具、および、薬液または気体を内包可能なシリンジ本体と、上記シリンジ装着口に装着され上記シリンジ本体に対し気体または流体が流入または流出するための入出孔と、上記入出孔を介して上記シリンジ本体に流体を流入または流出させるための操作を行う操作部と、を有する複数のシリンジを備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の生体用薬液注入用具および生体用薬液注入用具キットは、シリンジ装着口に装着されたシリンジを操作するだけでルーメン内に残存する薬液を当該ルーメンの先端から吐出させることができる。即ち、シリンジの操作という簡便な作業だけで、ルーメン内に残存する薬液を使用することを可能とし、もって薬液の使用率の向上を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第一実施態様を例示する生体用薬液注入用具を薬液の流路に沿って切断した状態を示す断面図である。
【図２】本発明の第一実施態様における接続部の斜視図であり、紙面上方向における上半分は図示省略している。
【図３】本発明の第一実施態様である生体用薬液注入用具にシリンジを装着してなる本発明の生体用薬液注入用具キットの一例を示す正面図である。
【図４】本発明の第一実施態様である生体用薬液注入用具の使用状態を説明する説明図であり、（ａ）はシリンジに設けられたプランジャを押して当該シリンジに充填されていた薬液を吐出した状態を示しており、（ｂ）は（ａ）に示す状態の後、プランジャを引いて気体吸入孔から気体をシリンジ内に吸入した状態を示す。
【図５】（ａ）は、操作部連結部材の一態様における共通操作面の上面図であり、図５（ｂ）は、操作部連結部材の他の態様における側面図である。
【図６】本発明の第一実施形態である生体用薬液注入用具の変形例にシリンジを装着してなる本発明の生体用薬液用具キットの一例を示す正面図である。
【図７】（ａ）は第一実施形態である生体用薬液注入用具における接続部の気体吸入孔を備える部分を示す部分斜視図であり、（ｂ）は（ａ）におけるＩ−Ｉ断面図であって、気体吸入孔より気体が吸入されている状態を示し、（ｃ）は（ａ）におけるＩ−Ｉ断面図であって、薬液流路内を上流方向から下流方向に向かって流体が流れる状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の生体用薬液注入用具は、装着されたシリンジの操作という簡便な作業によって生じる薬液または気体の流れを、第一規制部材および第二規制部材により適切に規制し、ルーメン内に残存する薬液を当該ルーメンから吐出可能とすることを趣旨とする。
即ち、本発明の生体用薬液注入用具は、シリンジ装着口を正圧にすることによって、シリンジ内に充填された液体を下流方向に流動させルーメンの遠位端より吐出可能である。また本発明の生体用薬液注入用具は、シリンジ装着口を負圧にすることによって、気体をシリンジ内に優先的に吸入可能である。シリンジ内に吸入された気体は、再度、シリンジ装着口を正圧にすることによって、薬液用の流路を流動し、もって、当該流路に残存する薬液を流路の遠位端部から外部に押出し可能である。
本発明において、シリンジ装着口における正圧と負圧との切り替えは、シリンジ装着口に装着されたシリンジの簡便な操作によって実現することができ、当該簡便な操作によって、所期の課題である薬液の使用率の向上を実現可能とする。
【００１５】
本発明における用語または本発明を説明する際に用いられる用語は、特段の断りがない限り、以下のとおり定義される。
本発明において外部とは、生体用薬液注入用具の外部を意味する。
また本発明において薬液とは、生体に注入可能な液を言い、生体に対し任意の効能を有するか否かは問わない。したがって、上記薬液には、一液または二液以上の混合により生体の所望の箇所を接着するための接着効果のみが期待される液を含む。
また本発明を説明する際、適宜、上流および下流という用語を使用する。これらの用語は、シリンジ側からルーメン側に流動する液体の流れ方向における上流および下流を示す。上記上流および下流という用語は、適宜、気体の流動方向にも適用する。
また本発明を説明する際、適宜、遠位端部および近位端部という用語を使用する場合がある。ここで、遠位端部とは本発明の生体用薬液注入用具を用いて患者に薬液を注入する際の当該生体用薬液注入用具の患者側の端部（遠位端）を含む所定の長さ領域をいう。また近位端部とは、当該生体用薬液注入用具の患者側とは反対側の端部（近位端）を含む所定の長さ領域をいう。
また本発明を説明する際に、シリンジに設けられたプランジャを押すという場合には、当該プランジャをシリンジ本体内に押し混む操作をいい、プランジャを引くという場合には、シリンジ本体内から近位端側にプランジャを引き出す操作をいう。
また本発明に関し、シリンジ装着口を負圧にするとは、シリンジ装着口において下流方向から上流方向に対する吸引圧力がかかることをいう。またシリンジ装着口を正圧にするとは、シリンジ装着口において上流方向から下流方向に対して押圧する圧力がかかることをいう。
【００１６】
以下、本発明の第一実施形態および第二実施形態について、図面を用いて説明する。すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜に省略する。
なお、本実施の形態では図示するように上下左右前後の方向を規定して説明する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものであり、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
本発明の生体用薬液注入用具の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００１７】
＜第一実施形態＞
以下に、本発明の第一実施形態である生体用薬液注入用具１００の構成について図１から図５を用いて説明する。
図１は、本発明の第一実施態様を例示する生体用薬液注入用具１００を薬液の流動方向に沿って切断した状態を示す断面図である。
図２は、本発明の第一実施態様における接続部２４の斜視図であり、紙面上方向における接続部２４の上半分は図示省略している。
図３は、本発明の第一実施態様である生体用薬液注入用具１００にシリンジ１２０を装着してなる本発明の生体用薬液注入用具キット１１０の一例を示す正面図である。
図４は、本発明の第一実施態様である生体用薬液注入用具１００の使用状態を説明する説明図であり、生体用薬液注入用具１００の正面側から観察している。図４（ａ）は、シリンジ１２０に設けられた操作部１２６（プランジャ）を押して当該シリンジ１２０に充填されていた薬液を吐出した状態を示す。図４（ｂ）は、図４（ａ）に示す状態の後、操作部１２６（プランジャ）を引いて気体吸入孔２２から気体をシリンジ１２０内に吸入した状態を示す。尚、図４において管状本体１４に設けられた複数のルーメン１０は図示省略し、複数のルーメン１０に残存する薬液は、図示省略して一つの流路にまとめて示している。
図５（ａ）は、操作部連結部材１４４の一態様における共通操作面５０の上面図であって、案内手段５１として凸部形成手段５１Ａが設けられた態様を示している。図５（ｂ）は、操作部連結部材１４４の他の態様における側面図であって案内手段５１が隆起部５２と凹部５３とからなる態様を示している。
【００１８】
また本実施形態の変形例である生体用薬液注入用具１１４を用いた本発明の生体用薬液注入用具キット１１０の正面図を図６に示す。加えて図７に、生体用薬液注入用具１１４に関し、気体吸入孔１６２を備える接続部１６４を部分的に示す。図７（ａ）は、接続部１６４の部分斜視図である。図７（ｂ）は、図７（ａ）におけるＩ−Ｉ断面図であって、気体吸入孔１６２より気体が吸入されている状態を示す。図７（ｃ）は、図７（ａ）におけるＩ−Ｉ断面図であって、薬液流路１６０内を上流方向から下流方向に向かって流体が流れる状態を示す。
【００１９】
尚、第一実施形態にかかる生体用薬液注入用具１００は、複数のシリンジ装着口１８の並び方向の略二分の一の地点を中心に左右対称に構成されている。生体用薬液注入用具１１４も同様である。またこれらを用いた生体用薬液注入用具キット１１０も同様である。各図面において、適宜、左右対称に位置する２つの構成のうちの一方の構成にのみ符号を付す場合がある。
【００２０】
図１に示すように、本発明の第一実施態様にかかる生体用薬液注入用具１００は、管状本体１４と、接続部２４と、を有する。
管状本体１４は、内部に複数のルーメン１０を有する。ルーメン１０は、薬液または気体が流通可能な孔である。
接続部２４は、複数のルーメン１０それぞれに連通する複数の薬液吐出口１６、複数のルーメン１０それぞれに薬液を注入するための複数のシリンジ１２０（図３参照）を装着するための複数のシリンジ装着口１８を備える。接続部２４において、複数の薬液吐出口１６と複数のシリンジ装着口１８とは、薬液流路２０を介して連通している。また接続部２４は、外部と複数のシリンジ装着口１８とを連通しシリンジ装着口１８を負圧にすることで外部からシリンジ装着口１８に向けて気体を吸入するための気体吸入孔２２を備える。気体吸入孔２２は、吸気口２３からシリンジ装着口１８に亘り連通している。シリンジ装着口１８を負圧にするとは、たとえば、シリンジ装着口１８に装着されたシリンジ１２０における操作部１２６（図３参照）によりシリンジ１２０内に流体を吸引する操作を行うことで実施可能である。より具体的には、例えば操作部１２６であるプランジャを引くことによってシリンジ装着口１８を負圧にすることができる。
【００２１】
接続部２４には、流体の流れを規制するための規制手段が複数設けられている。
具体的には、接続部２４において、薬液流路２０は、気体吸入孔２２よりも下流側において、薬液がルーメン１０側からシリンジ装着口１８側に流動することを規制する第一規制手段２６を有する。また、接続部２４において、気体吸入孔２２は、薬液が気体吸入孔２２から外部へ流出することを規制する第二規制手段２８を有する。
【００２２】
第一実施態様では、具体的には、管状本体１４が二本のルーメン１０を有する例を示しており、これに対応して、薬液吐出口１６、シリンジ装着口１８、および薬液流路２０は、いずれも二つずつ設けられている。
【００２３】
上記構成を備える生体用薬液注入用具１００は、図３に示すとおり、生体用薬液注入用具１００に装着可能なシリンジ１２０を備えることにより、生体用薬液注入用具キット１１０を構成する。図３に示す生体用薬液注入用具キット１１０は、本発明の生体用薬液注入用具キットの一実施態様を示すものである。
シリンジ１２０は、薬液または気体を内包可能なシリンジ本体１２２と、入出孔１２４と、入出孔１２４を介してシリンジ本体１２２に流体を流入または流出させるための操作を行う操作部１２６と、を有している。入出孔１２４は、シリンジ装着口１８に装着されシリンジ本体１２２に対し気体または流体が流入または流出する孔である。
本実施態様では、生体用薬液注入用具キット１１０におけるシリンジ１２０の数は、生体用薬液注入用具１００におけるルーメン１０の数と同数である。
本実施形態における生体用薬液注入用具キット１１０は、生体用薬液注入用具キット１１０の効果を享受する。
【００２４】
生体用薬液注入用具１００を用いて薬液を注入する使用状態の例について、図３、図４に示す生体用薬液注入用具キット１１０を用いて説明する。本説明では、シリンジ本体１２２はバレルであり、操作部１２６はプランジャである態様を用いて説明する。
まず二本のシリンジ１２０のシリンジ本体１２２に、それぞれ異なる薬液を充填し、その後に入出孔１２４をシリンジ装着口１８に挿入してシリンジ１２０を生体用薬液注入用具１００に装着する（図示省略）。
【００２５】
次いで、シリンジ１２０の操作部１２６を押してシリンジ装着口１８を正圧にする。この結果、シリンジ本体１２２に充填された薬液は、薬液流路２０およびルーメン１０を下流方向に流動し管状本体１４の遠位端より吐出する。このとき、気体吸入孔２２において、第二規制手段２８が設けられているため、薬液流路２０を下流方向に流動する薬液は、気体吸入孔２２を介して外部に流出すことが規制されている。
上述のとおり薬液が生体用薬液注入用具キット１１０から吐出されるとともに、図４（ａ）に示すように、管状本体１４の内部および薬液流路２０には薬液が残存する。
尚、管状本体１４の内部には図４において図示省略する二本のルーメン１０が設けられており（図１参照）、図４（ａ）の状態において、実際には管状本体１４に設けられた二本のルーメン１０それぞれに薬液が残存する。
【００２６】
続いて、図４（ａ）に示すとおり薬液が残存した状態から、シリンジ装着口１８を負圧とするよう操作部１２６を引く。このとき、第一規制手段２６より下流側に残存する薬液は、第一規制手段２６により、シリンジ１２０に向かって流動することが規制される。そのため、図４（ｂ）に示すとおり気体吸入孔２２から吸入された気体が優先してシリンジ本体１２２に充填される。
尚、第一規制手段２６よりも上流側に残存していた薬液は、シリンジ本体１２２に流入する場合があるが、その量は非常に僅かであり、且つ、後述するように操作部１２６の押し引きの動作によって管状本体１４の遠位端より吐出され得る。
【００２７】
図４（ｂ）に示す状態から、再度、操作部１２６を押してシリンジ装着口１８を正圧に切り替える。この結果、シリンジ本体１２２に充填されていた気体が薬液流路２０を通過してルーメン１０へと流動し、第一規制手段２６よりも下流側に残存していた薬液は、管状本体１４の遠位端より外部に押し出される。かかる簡便な操作を一回、または複数回行うことによって、ルーメン１０に薬液が残存しない状態（図１参照）にすることができる。
【００２８】
即ち、シリンジ本体１２２に充填された薬液を吐出した後、生体用薬液注入用具１００にシリンジ１２０を装着した状態で、一回または複数回、操作部１２６を引き押しする簡便な操作を行うことにより、ルーメン１０に残存する薬液を使いきることが可能である。これにより、生体用薬液注入用具１００は、薬液の使用率を容易に向上させることが可能である。
【００２９】
次に、管状本体１４の詳細について説明する。
管状本体１４は、複数のルーメン１０を備える。図１に示すとおり、本実施形態における管状本体１４は、内部に、管状本体１４の近位端から遠位端までを挿通する二本のルーメン１０を有する一体成形物としての例を示す。変形例としては、図６に示すように、内部にルーメン１０を有する複数のカテーテル１５２の中間部を熱収縮テープ１５５などの纏め部材を用いて一体的に纏め、一本の管状本体１５４としてもよい。上記纏め部材は、熱収縮テープ１５５の他、接着テープ、粘着テープ、接着剤など、二本のカテーテル１５２を互いに当接させ位置関係を固定可能な部材であれば、いずれのものであってもよい。図６において熱収縮テープ１５５は、複数のカテーテル１５２の近位端部を残してカテーテル１５２の全体に巻き付けられ、加熱されることにより収縮し、複数のカテーテル１５２を一体的に纏めている。
【００３０】
図１および図３から理解されるとおり、管状本体１４に設けられた二本のルーメン１０それぞれの遠位端は、管状本体１４の遠位端または遠位端部において互いに近接する。そのため、操作部１２６を操作してシリンジ装着口１８を正圧にし、二本のルーメン１０の遠位端から２種の薬液を生体に注入したとき、当該２種の薬液同士は、空中でまたは生体の被注入面において接触可能である。したがって、生体用薬液注入用具キット１１０は、混合することにより所望の作用が発揮される複数の薬液を生体に注入するとともに、当該作用を生体内にて生じせしめることが可能である。
図１および図３に示す管状本体１４においては、一のルーメン１０の遠位端および他のルーメンの遠位端は、接続部２４から略等しい距離に設けられている。また一のルーメン端面および他のルーメン端面は、同一面内に設けられている。図示省略する変形例として、本実施形態は、一のルーメン１０の遠位端と他のルーメンの遠位端とが、接続部２４からの異なる距離に設けられた態様、および一のルーメン端面および他のルーメン端面が、異なる方向に向けられた態様を包含する。一のルーメン端面と他のルーメン端面とが異なる方向に向けられるとは、一のルーメン端面における垂線と、他のルーメン端面における垂線とが、非平行であることをいう。
【００３１】
管状本体１４の長さは特に限定されず、生体用薬液注入用具１００の用途に応じて適宜決定することができる。例えば、管状本体１４を長尺状に形成することによって、内視鏡に設けられた鉗子孔内等に管状本体１４を挿通させて消化管等の所定の患部に薬液を注入することが可能である。長尺状の管状本体１４の長さは特に限定されないが、例えば、５０ｃｍ以上、３００ｃｍ以下の範囲、さらには１００ｃｍ以上２５０ｃｍ以下の範囲であることにより汎用の内視鏡に挿通させて薬液を注入可能であるという観点から好ましい。また、内視鏡に管状本体１４を挿通させることが予定される場合には、図１に示すとおり、管状本体１４が内部に複数のルーメン１０を有して一体成形されることによって、管状本体１４の断面径の寸法を小さく抑えることが可能であり好ましい。
【００３２】
また一般的に、管状本体１４の長さ寸法が大きくなる程、ルーメン１０に残存する薬液の量も多くなる。そのため短尺状の管状本体１４を備える態様と比して、長尺状である管状本体１４を備える生体用薬液注入用具１００では、本発明の効果がより有利に発揮される。
【００３３】
管状本体１４を構成する材料は特に限定されず、また、硬質材料であるか軟質材料であるかを問わない。管状本体１４を構成する硬質材料の例としては、たとえば、ステンレスなどの金属材料あるいは、アクリル系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート系樹脂、ポリスチレン系樹脂などの樹脂材料を挙げることができる。また管状本体１４を構成する軟質材料の例としては、例えば軟質性のポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂などの樹脂材料を挙げることができる。
例えば、管状本体１４を短尺状に構成し、生体の所望の患部に直接に生体用薬液注入用具１００を適用して薬液を注入することが予定される場合に、適格に薬液注入操作を行うという観点から、管状本体１４は、硬質材料から構成することが好ましい。
また、管状本体１４を長尺状に構成し、内視鏡などに挿通させて生体の所望の患部まで管状本体１４の遠位端を到達させて薬液注入操作を行うことが予定される場合には、管状本体１４は軟質材料により構成されることが好ましい。
【００３４】
次に、接続部２４の詳細について説明する。
本実施形態において接続部２４は、図１に示すとおり、シリンジ装着口１８、薬液吐出口１６、薬液流路２０、および気体吸入孔２２を備える。
接続部２４は、複数のシリンジ１２０と、複数のルーメン１０とを挿通する中間領域を構成する。接続部２４は、シリンジ装着口１８の正圧と負圧とが切り替えられることによって、薬液および気体の所定の方向に対する流動を規制する。
接続部２４を構成する材料は特に限定されないが、内部に設けられた第一規制手段２６、第二規制手段２８、および薬液流路２０などを保護する観点からは、硬質材料から構成されることが好ましい。当該硬質材料の例は、上述する管状本体１４において説明する硬質材料と同様であるため、重複する説明を省略する。
【００３５】
本実施形態では接続部２４は、複数のシリンジ装着口１８と複数の薬液吐出口１６とを一体的に備える態様を示している。但し本発明の接続部は上述に限定されるものではない。たとえば図６に例示される生体用薬液注入用具１１４のごとく、一のシリンジ装着口１５８と一の薬液吐出口１５６とを備える接続部１６４を複数備えることによって、複数の接続部１６４からなる集合体としての接続部を構成することもできる。
【００３６】
本実施形態における接続部２４は、複数の薬液吐出口１６を備える第一部材３４と、複数のシリンジ装着口１８を備える第二部材３６と、第一部材３４および第二部材３６との間に位置する中間部材３８とを有して構成されている。
第一部材３４、第二部材３６、または中間部材３８は、互いに対向する端面において開口する凹部（図１において示される拡径部４０、嵌合部４２）を有している。第一規制手段２６または第二規制手段２８は、上記凹部に設けられている。
【００３７】
第一部材３４、第二部材３６、および中間部材３８は、独立の部材として構成されており、これら３つ部材を接合することによって一つの接続部２４を構成している。上記接合を実現するための手段は特に限定されないが、例えば接着剤などによる化学的な接合、互いの凹凸構造を嵌合させることによる物理的な接合、あるいは上記化学的な接合および上記物理的な接合の組み合わせなどを挙げることができる。本実施形態では、互いの凹凸構造を嵌合させて接続部２４を三つの部材を接合し、一体的に構成している。また接続部２４は、接合状態を維持するために、第一部材３４と中間部材３８とを貫通するネジ止め孔１４１、および第二部材３６と中間部材３８とを貫通するネジ止め孔１４２を設け、ネジ止めしている。尚、図１から図４において上記ネジ止めに用いられたネジについては図示省略している。
【００３８】
接続部２４を上述する三つの部材により構成することによって、接続部２４の内部に逆止弁１０４を安定に設置することを容易とする。即ち、上記凹部に逆止弁１０４を嵌入させた後に対向する端面を向い合せた状態で、一方の部材と他方の部材とを接合することによって、逆止弁１０４を、脱落することなく接続部２４に内蔵させることができる。
【００３９】
上記凹部に第一規制手段２６である逆止弁１０４を設置する具体的な例について説明する。
本実施形態における薬液流路２０の中間領域には、細径領域４１ａおよび細径領域４１ｂと、これに対し、相対的に太径である拡径部４０が設けられている。拡径部４０は、細径領域４１ａおよび細径領域４１ｂに上下流方向から挟まれている。拡径部４０は、第一規制手段２６を設置する凹部に相当する。本実施形態における拡径部４０は、第一部材３４に設けられており、第一部材３４の中間部材３８に対向する端面において開口している。したがって、第一部材３４と中間部材３８とを接合する前に、拡径部４０に第一規制手段２６である逆止弁１０４を嵌入させ、その後に第一部材３４と中間部材３８とを接合することにより、接続部２４の内部において逆止弁１０４を安定に保持することができる。
拡径部４０に対して上流側に位置する細径領域４１ａは、中間部材３８に設けられている。第一部材３４と中間部材３８とが接合されることによって、細径領域４１ａと、拡径部４０に嵌入された逆止弁１０４と、細径領域４１ｂとが連通し、薬液流路２０の中間領域が構成される。
【００４０】
拡径部４０は円筒状に形成されており、逆止弁１０４の開閉端１４０が下流側に向く姿勢で拡径部４０に嵌入されている。即ち、逆止弁１０４は、下流側から上流側への薬液の流動を規制する向きに嵌入されている。拡径部４０と、これより下流側における細径領域４１ｂと、の間は、下流側に緩やかに傾斜する段差部１３８が設けられている。一方、逆止弁１０４の開閉端１４０は、平坦に形成されているとともに薬液流路２０の流路方向に対し開閉端１４０が垂直に交差する方向に配置されている。したがって、段差部１３８と、逆止弁１０４の開閉端１４０との間には、空間が確保されており、これによって、開閉端１４０の開閉の動作がスムーズである。
【００４１】
逆止弁１０４の開閉端１４０とは反対側の端部には、径方向の外側に広がるスカート部１３４が設けられている。スカート部１３４の外面には、周方向に連続する段差部１３０および段差部１３２が設けられている。拡径部４０よりも上流側には、拡径部４０に嵌入された逆止弁１０４におけるスカート部１３４の形状に対応する空間が形成されている。当該空間は、たとえば、第一部材３４と中間部材３８との間に設けられた空隙により構成することができる。当該空間を構成する壁面（本実施態様では第一部材３４の所定の箇所）には、段差部１３０および段差部１３２に対応する段差が設けられている。スカート部１３４が当該空間に嵌め込まれるとともに、段差部１３０および段差部１３２がこれに対応する上記段差に係止されて逆止弁１０４の嵌入位置が固定されている。換言すると、スカート部１３４は、中間部材３８と第二部材３６とに挟まれてその嵌入位置が固定されている。
【００４２】
第一規制手段２６は、薬液および気体が上流側から下流側に流動することを許容し、薬液および気体が下流側から上流側に流動することを規制する。ここで規制するとは、薬液および気体の流動を完全に阻止する態様だけでなく、本発明の所期の課題を達成する範囲において当該流動を抑制する態様を含む。
【００４３】
第一規制手段２６としては、薬液および気体の流動を上述のとおり規制可能な手段であれば特に限定されず、種々の手段を採用することができる。本実施形態では、逆止弁１０４を用いた例を示している。より具体的には、内面への圧力の付与によって開口し、外面への圧力の付与によって閉鎖する、いわゆるダックビル弁を用いている。ダックビル弁には、弁の開閉がスムーズに行われるよう、流路方向に延在する凹溝１３６が設けられている。凹溝１３６を形成することで弁の幅中央が薄肉となって容易に変形するため、弱い吐出圧でも弁体が良好に開き、また外面への弱い圧力によって弁体が良好に閉じる。なお、凹溝１３６は弁の内側と外側のいずれに設けられてもよいが、内側に設けることにより弁体内の流路を増大することができる。
【００４４】
本実施形態における逆止弁以外の第一規制手段２６としては、薬液流路２０にオリフィスを設け、上流側から下流側に対する薬液の流れよりも、下流側から上流側に対する薬液の流れを抑制する手段が挙げられる。また異なる第一規制手段２６の変形例としては、流路遮蔽する開閉可能な蓋部材であって所望のタイミングで当該蓋の開閉を自動または手動で行うものであってもよい。ただし、これらの記載はいずれも本発明における第一規制手段を限定するものではない。
【００４５】
第一規制手段２６は、シリンジ装着口１８を正圧にしたとき、シリンジに充填された薬液が下流方向に流動することを許容し、シリンジ装着口１８を負圧にしたとき、第一規制手段２６よりも下流側に残存する薬液が上流方向に流動することを規制する。
【００４６】
接続部２４の態様の変更によって第一規制手段２６である逆止弁１０４の設置の態様も変更可能である。例えば、図６に示す本実施形態の変形例である生体用薬液注入用具１１４は、円筒の接続部１６４が複数設けられている。複数の接続部１６４は、複数のシリンジ１２０と一対一の関係にある。一つの接続部１６４には、シリンジ装着口１５８と薬液吐出口１５６とが一つずつ設けられている。円筒の内部にはシリンジ装着口１５８と薬液吐出口１５６とを挿通する薬液流路１６０が設けられており、薬液流路１６０の中間部であって、後述する気体吸入孔１６２より下流側において第一規制手段１６６が設けられている。例えば、薬液流路１６０としてダックビル弁などの逆止弁を用い、薬液流路１６０に嵌入することができる。薬液流路１６０に嵌入された逆止弁は、必要に応じて接着剤あるいはその他の手段によって、嵌入された位置が固定されてもよい。尚、本明細書において第一規制手段２６に関する説明は、設置の態様を除き、適宜、第一規制手段１６６に適用される。
【００４７】
次に、上記凹部における第二規制手段２８である逆止弁１０４を設置する具体的な例について説明する。
本実施形態における気体吸入孔１６２の中間領域には、逆止弁１０４を嵌合して固定するための嵌合部４２が設けられている。嵌合部４２は中間部材３８の第二部材３６側における端面に開口する円筒状の凹部である。第二規制手段２８である逆止弁１０４は、予め周囲をカバー部材４４で被覆され外形を円筒状に整えられている。カバー部材４４で被覆された逆止弁１０４の外形は、円筒状の凹部の形状と略等しい。そのためカバー部材４４で被覆された逆止弁１０４は、円筒状の凹部である嵌合部４２にスムーズに嵌入可能である。
【００４８】
第二規制手段２８である逆止弁１０４は、開閉端１４０が第二部材３６側に向く姿勢で嵌合部４２に嵌入されている。換言すると、逆止弁１０４は、薬液がシリンジ装着口１８側から気体吸入孔２２に対して流動することを規制する姿勢で嵌入されている。嵌合部４２に対向する第二部材３６の箇所には気体吸入路３２が設けられており、中間部材３８における気体吸入路３２と第二部材３６における気体吸入路３２とは逆止弁１０４を介して連通している。第二規制手段２８である逆止弁１０４の開閉端１４０は、第二部材３６における気体吸入路３２に面している。
【００４９】
第二規制手段２８は、気体吸入孔２２の任意の位置に設けられている。第二規制手段２８は、気体が吸気口２３側から、シリンジ装着口１８側に流動することを許容し、薬液または気体がシリンジ装着口１８側から吸気口２３側に流動することを規制する。ここで規制するとは、第一規制手段２６に関し説明した内容と同様である。第二規制手段２８を設けることによって、薬液が吸気口２３から外部に流出することを防止する。
【００５０】
第二規制手段２８としては、薬液および気体の流動を上述のとおり規制可能な手段であれば特に限定されず、種々の手段を採用することができる。本実施形態では、第一規制手段２６と同様に、逆止弁１０４を用いた例を示している。逆止弁１０４およびこれ以外の第二規制手段２８の例は、適宜、第一規制手段２６の説明が適用されるため、ここでは同様の説明を割愛する。尚、本実施形態では、第一規制手段２６と第二規制手段２８とは同一の逆止弁１０４を用いているが、適用可能な範囲において、第一規制手段２６と第二規制手段２８との構成は適宜変更してもよい。
【００５１】
接続部２４の態様の変更によって第二規制手段２８の態様も変更可能である。例えば、
図６に示される生体用薬液注入用具１１４には、円筒の接続部１６４に形成された気体吸入孔１６２と兼用される第二規制手段１６８が設けられている。
気体吸入孔１６２は、円筒の接続部１６４の表面を下流側から上流側に向かって斜めに切り込み当該表面から薬液流路１６０まで貫通する切り込みである。当該切り込みは、外部側に開口する外部開口１７４と、薬液流路１６０側に開口する内部開口１７６を備える。外部開口１７４の開口面積は、内部開口１７６の開口面積よりも大きくなるよう構成されている。
上記切り込みの形成を容易にするという観点からは、接続部１６４を軟質の樹脂部材で構成するとよい。
【００５２】
図７を用いて気体吸入孔１６２と兼用される第二規制手段１６８について説明する。図７（ａ）から図７（ｃ）に示すとおり、気体吸入孔１６２は、円筒の接続部１６４の表面から薬液流路１６０を貫通するＶ字状の切り込みである。Ｖ字の頂点を通り、Ｖ字を二分する位置で切断したＩ−Ｉ断面を図７（ｂ）、図７（ｃ）として示す。Ｖ字状の切り込みである気体吸入孔１６２は、外部側から薬液流路１６０に向けて流路の断面積が連続的に小さくなっている。内部開口１７６の下流側には、先端鋭角のベロ部１７８が形成されている。
図示省略するシリンジ装着口１５８が正圧とのとき、図７（ｂ）に示すとおり、薬液流路１６０を上流側から下流側に向けて薬液または気体が流動する。矢印１７２は、薬液または気体の流動を模擬的に示している。このとき、内部圧力を受けてベロ部１７８が外側に押され、内部開口１７６閉じる。即ち、気体吸入孔１６２が、閉じた状態となる。
また、図示省略するシリンジ装着口１５８が負圧のとき、気体吸入孔１６２より下流側に設けられた第一規制手段１６６（図６参照）により薬液流路１６０における薬液の逆流が規制される。そのため、図７（ｃ）に示すとおり、気体吸入孔１６２が開口しシリンジ装着口１５８に向けて気体が吸入される。矢印１７０は、気体吸入孔１６２から吸入された気体の流動を模擬的に示している。
気体吸入孔１６２は、シリンジ装着口１５８が正圧のとき、薬液または気体が薬液流路１６０から気体吸入孔１６２を介して外部に流出することを規制し、シリンジ装着口１５８が負圧のとき、外部からの気体吸入を許容する逆止弁としても作用する。
【００５３】
次に、気体吸入孔２２について説明する。気体吸入孔２２は、外部と複数のシリンジ装着口１８とを連通している。本実施形態における気体吸入孔２２は、具体的には、接続部２４に設けられた吸気口２３と複数のシリンジ装着口１８とを連通している。シリンジ装着口１８を負圧にすることで吸気口２３を介して外部からシリンジ装着口１８に向けて気体が吸入される。吸入された気体は、シリンジ装着口１８に装着されたシリンジ１２０のシリンジ本体１２２に充填可能である。気体吸入孔２２の任意の位置には、第二規制手段２８が設けられている。
【００５４】
本実施形態にかかる生体用薬液注入用具１００において、気体吸入孔２２は、複数のシリンジ装着口１８それぞれに連通する複数の気体吸入路３２を有している。複数の気体吸入路３２それぞれに第二規制手段２８が設けられている。
かかる構成によれば、複数のシリンジ装着口１８から接続部２４に流入した複数の薬液が、気体吸入孔２２において接触することがない。
【００５５】
気体吸入孔２２は、複数の気体吸入路３２が共に連通し外部から気体を吸入する吸気口２３を有している。本実施形態において、吸気口２３の開口面積は、複数の気体吸入路３２における吸気口２３側端部の開口面積の和以上である。図１において、長身の両端矢印で示す開口幅Ａは、吸気口２３の開口幅を示し、短伸の両端矢印で示す開口幅Ｂは、気体吸入路３２の開口幅を示している。本実施形態において、開口幅Ａは、開口幅Ｂの二倍以上となるよう構成されている。
より具体的には、気体吸入孔２２は、大開口であり複数の気体吸入路３２が共に連通する一つの吸気口２３を有している。気体吸入孔２２は、吸気口２３の開口径を維持したまま、一本の流路として複数の気体吸入路３２の端部まで延在する大径路２２Ａと、その後に分岐してなる小径の気体吸入路３２（小径路２２Ｂ）と、を複数有している。
図２から理解されるとおり、複数の気体吸入路３２の吸気口２３側の端部の開口と吸気口２３とが前後方向に重なる方向から接続部２４を観察したとき、複数の気体吸入路３２の端部の開口は吸気口２３に包含されている。
【００５６】
尚、本実施形態において、気体吸入路３２は、吸気口２３からシリンジ装着口１８に向けて気体が流動する気体の流動経路である。気体吸入孔２２は、一つの吸気口２３から連続する一本の気体吸入路３２と、当該一本の気体吸入路３２から分岐する複数の気体吸入路３２を有して構成することができる。また、図示省略する別の態様として、気体吸入孔は、吸気口からシリンジ装着口までの径路が、それぞれ独立する複数の気体吸入路から構成されてもよい。かかる別の態様では、独立する複数の気体吸入路それぞれに連通する複数の吸気口を有する。
【００５７】
気体吸入孔２２に、大開口である吸気口２３から延在する共通の大径路２２Ａを設けることによって、気体の吸入をスムーズにする。また、気体吸入孔２２において大径路２２Ａを設けた分だけ、複数の気体吸入路３２（小径路２２Ｂ）の流路を短縮化することができ、気体吸入孔２２における気体の流動性が向上する。
【００５８】
上述のとおり気体吸入孔２２は、外部から気体を吸入する吸気口２３を有する。図１に示すとおり、吸気口２３は、生体用薬液注入用具１００の遠位端側に向かって開口している。
【００５９】
本実施形態においてシリンジ装着口１８が吸気口２３より近位端側に設けられていることを鑑みれば、遠位端側に開口する吸気口２３から吸入された気体は、概ね、遠位端側から近位端側に向けてスムーズに流動可能である。即ち、吸気口２３から取り込まれた気体が、接続部２４の内部において、一旦、遠位端側に流動し、次いで流動方向を大きく転換して近位端側に流動するなどの流動方向の大転換を設計上、強いられることがない。
また、シリンジ装着口１８に装着されたシリンジ１２０を操作する際に操作者の手が吸気口２３に当接することを防止し、もって誤操作を防止する観点でも、吸気口２３が遠位端側に設けられることは好ましい。
【００６０】
本実施形態において、上述のとおり気体吸入孔２２は、複数のシリンジ装着口１８それぞれに連通する複数の気体吸入路３２を有している。複数の気体吸入路３２と、複数の薬液流路２０とは、それぞれ連通しており、複数の気体吸入路３２のシリンジ装着口１８側の端部領域と、複数の薬液流路２０のシリンジ装着口１８側の端部領域と、のそれぞれが合流する複数の重複領域３０が設けられている。重複領域３０において、薬液流路２０と気体吸入路３２とは、一つの流路を共有している。
ここで端部領域とは、シリンジ装着口１８と接続する端部を含む領域をいう。
【００６１】
図１に示すとおり、複数の気体吸入路３２は、吸気口２３の開口から奥行方向へと延在し、気体吸入孔２２の中間部において、対応する薬液流路２０の方向に屈曲し、薬液流路２０の中間部に到達し、薬液流路２０と合流して連通する。尚、上記奥行方向とは、吸気口２３の開口部を手前側とし、吸気口２３から延在する気体吸入孔２２を奥方向としたときの吸気口２３から気体吸入孔２２に向かう方向である。より具体的には、本実施形態における気体吸入路３２は、吸気口２３の開口奥行方向に向かい、薬液流路２０と並行に延在し、気体吸入孔２２の中間部において略直角に屈曲し、対応する薬液流路２０に向かって延在し、薬液流路２０と合流して連通している。
合流した地点から、シリンジ装着口１８までに亘り、薬液流路２０と気体吸入路３２とが重複し、重複領域３０が構成されている。
【００６２】
重複領域３０を有する生体用薬液注入用具１００によれば、気体吸入孔２２から気体を吸入したとき、シリンジ装着口１８に装着されたシリンジ１２０だけでなく、薬液流路２０の端部領域をも、当該気体で満たすことができる。当該状態でシリンジ装着口１８を負圧にすることによれば、シリンジ１２０に充填された気体を、薬液流路２０にスムーズに流入させることができる。
【００６３】
図示省略するが、本実施形態にかかる生体用薬液注入用具１００は、気体吸入孔２２に除菌フィルタが設けられ、外部から吸入された気体が上記除菌フィルタを通過しシリンジ装着口１８に向けて流入するよう構成されてもよい。これによって、除菌された気体をシリンジ１２０に吸入し、ルーメン１０を通過し生体内に吐出することができ、衛生上好ましい。
気体吸入孔２２において、除菌フィルタが設けられる位置は特に限定されないが、例えば、上述する大径路２２Ａに配置することによって、吸気口２３より吸入された気体を小径路２２Ｂにおいて分流する前に一度に除菌することができる。また、気体吸入孔２２において、第二規制手段２８よりも吸気口２３側に除菌フィルタを配置することによって、除菌フィルタと薬液とが接触することを防止することができる。
除菌フィルタは、外気中に存在するほこりや雑菌を適宜除去可能なものであれば特に限定されない。たとえば、除菌フィルタに設けられたフィルタは、メンブレンフィルタからなるが、一般的なスクリーンタイプ、デプスタイプ、アニソトロピックタイプ等の一般フィルタ等を適宜選択し使用することができる。
【００６４】
重複領域３０を有する生体用薬液注入用具１００では、第一規制手段２６は、複数の薬液流路２０における重複領域３０よりも下流側に設けられている。このため、シリンジ装着口１８を負圧にしたとき、気体吸入孔２２により吸入される気体は、第一規制手段２６の規制を受けることなく重複領域３０を下流側から上流側へと通過することができる。
【００６５】
重複領域３０の上流側端部には、シリンジ装着口１８が設けられている。
シリンジ装着口１８は、装着が予定されるシリンジ１２０の入出孔１２４の先端領域が直接または間接に嵌入可能に開口するとともに、薬液流路２０に連続している。薬液流路２０は、シリンジ装着口１８と薬液吐出口１６とを連通する。薬液流路２０の遠位端には、薬液吐出口１６が設けられており、ルーメン１０が薬液吐出口１６に連続する。本実施形態では、ルーメン１０を有する管状本体１４の接続端１２が直接に薬液吐出口１６に接続され接着剤などで固定された例を示した。本実施形態は、変形例として、図示省略するコネクタを用いて、接続端１２と薬液吐出口１６を接続する態様を含む。また別の変形例として、薬液吐出口１６を含む接続部２４の少なくとも一部領域と、接続端１２あるいは接続端１２を有する管状本体１４全体を一体成形する態様を含む。
【００６６】
次に生体用薬液注入用具キット１１０について説明する。上述のとおり、生体用薬液注入用具キット１１０は、生体用薬液注入用具１００とシリンジ１２０とを備えている。
シリンジ１２０は、例えば、シリンジ本体１２２である円筒のバレル、操作部１２６であるプランジャ、および入出孔１２４である上記バレルの先端に設けられたノズルを備えて構成することができる。プランジャの先端には、例えば、バレルの内側にはまり込む円筒形のピストン部１２６Ａを有し、当該プランジャをバレルに対し押し引きすることによってシリンジ１２０を操作することができる。
生体用薬液注入用具キット１１０は、生体用薬液注入用具１００に対し専用に用いられるシリンジ１２０を備えて構成することができる。あるいは、生体用薬液注入用具キット１１０は、市販のシリンジ１２０と、当該市販のシリンジ１２０の入出孔１２４に適用可能なシリンジ装着口１８が設計された生体用薬液注入用具１００とにより構成することもできる。生体用薬液注入用具１００に対するシリンジ１２０の装着は、シリンジ装着口１８に対し直接に入出孔１２４を挿入して嵌合させてもよい。あるいは、シリンジ装着口１８と入出孔１２４とを連通可能に接続する接続部材を適宜用いて、シリンジ１２０を生体用薬液注入用具１００に対し装着してもよい。
【００６７】
複数のシリンジ１２０のうち、少なくとも一のシリンジ１２０には、当該一のシリンジ１２０と他のシリンジ１２０とを識別可能とするための識別手段１５３が設けられている（図３参照）。識別手段１５３は、複数のシリンジ１２０を目視により観察したときに、上記一のシリンジ１２０を識別可能とする手段であればいずれの態様であってもよい。具体的には、本実施形態における二本のシリンジ１２０のうち一のシリンジ１２０のシリンジ本体１２２の外側面には、「１」なる数字の表示を付した表示手段である識別手段１５３が設けられている。図示省略するその他の識別手段１５３としては、一のシリンジ１２０の任意の部分を他のシリンジ１２０とは異なる色に着色する着色手段、一のシリンジ１２０の任意の部分を他のシリンジ１２０とは異なる形状に形成する形状変形手段などを挙げることができる。もちろん識別手段１５３は、複数のシリンジ１２０の二以上に設けられていてもよい。
識別手段１５３を設けることによって、一のシリンジ１２０に所定の薬液を充填したことを、当該識別手段１５３を確認することによって間接的に識別することができる。
【００６８】
本実施形態において、生体用薬液注入用具１００に装着された二本のシリンジ１２０は、シリンジ本体連結部材１４８により、互いが連結されるとともに互いの距離が固定されている（図３参照）。本実施形態において、シリンジ本体連結部材１４８は、筒状のシリンジ本体１２２の側面に嵌合する嵌合凹部１５０Ａを備えるシリンジ本体把持部１５０を、シリンジ１２０の本数分だけ有している。複数のシリンジ１２０をシリンジ本体連結部材１４８によって連結することにより、これらを一体的に取り扱うことが可能であり、生体用薬液注入用具キット１１０の取扱い性を向上させることができる。
【００６９】
本実施形態にかかる生体用薬液注入用具キット１１０は、複数の操作部１２６を把持する複数の操作部把持部１４６を有する操作部連結部材１４４を有する。操作部連結部材１４４は、複数の操作部１２６を同時に押圧して操作するための共通操作面５０を有している。
具体的には、例えば二本のシリンジ１２０にそれぞれ設けられた操作部１２６は、２つの操作部把持部１４６に把持されており、これによって２つの操作部が連結されている。
本実施形態において、操作部連結部材１４４は、操作部１２６の近位端に嵌合する嵌合凹部１４６Ａを備える操作部把持部１４６を、シリンジ１２０の本数分だけ有している。複数の操作部把持部１４６は、板状の連結部１４６Ｂによって連係されている。板状の連結部１４６Ｂの一方面に複数の操作部把持部１４６が設けられており、他方面に共通操作面５０が設けられている。本実施形態において、共通操作面５０は、例えば生体用薬液注入用具キット１１０の操作者が指などを当ててシリンジ１２０の吐出方向に複数の操作部１２６を同時に押圧するための押し面となっている。操作部連結部材１４４により複数の操作部１２６が互いに連結されることによって、生体用薬液注入用具キット１１０における共通の操作によって、同時に複数の操作部１２６を操作可能である。これにより生体用薬液注入用具１００の操作性を向上させることができるとともに、複数のシリンジ１２０に充填された異なる薬液を、同時に生体に注入することが可能である。ただし上述は、本実施形態にかかる生体用薬液注入用具キット１１０において操作部連結部材１４４を用いずに、複数のシリンジ１２０を個別に操作することを除外するものではない。
【００７０】
本実施形態における共通操作面５０には、共通操作面５０の押すべき領域を示す案内手段５１が設けられている。上記押すべき領域とは、生体用薬液注入用具１００の操作にあたり、共通操作面５０において操作者が指を当てて押すための推奨される領域である。操作者の指は、共通操作面５０の操作の際、指を押し当てることが推奨される領域に意識下でまたは無意識下で案内される。案内手段５１は、案内手段５１を設けた場所を押すべき領域として示す態様、または案内手段５１が設けられた領域とは異なる領域を押すべき領域として示す態様のいずれも含む。
【００７１】
案内手段５１の具体的な態様は特に限定されないが、例えば図３および図５（ａ）に示すように、案内手段５１は、共通操作面５０において僅かに突起する一または複数の凸部形成手段５１Ａであってよい。凸部形成手段５１Ａは、凸部形成手段５１Ａが設けられた領域が、上記押すべき領域であることを示している。たとえば、凸部形成手段５１Ａは、一方方向に延在する線条の突起を配列して構成することができる。かかる複数の線条の突起は、操作者が指を当てたときの滑り止めの作用も発揮しうる。すなわち、凸部形成手段５１Ａは、操作者がこれを視覚的または触覚的に認識することにより当該凸部形成手段５１Ａを指で押すべきことを操作者に意識下で認識させるための案内手段５１である。
別の案内手段５１の態様として、共通操作面５０を、相対的に操作者の指が当てにくい不当接領域（押すべき領域以外の領域）と、当てやすい当接領域（押すべき領域）と、を物理的形状によって区別する手段を採用することもできる。たとえば図５（ｂ）に示すように、不当接領域である一つまたは複数のピークを有する隆起部５２と、当接領域である凹部５３とにより案内手段５１を構成してもよい。凹部５３は、成人の指（例えば、親指または人差し指など）の腹がフィットする程度に緩やか窪みとして構成することができる。隆起部５２と凹部５３とは滑らかに連設されており、仮に操作者が指（親指）を隆起部５２に押し当てようとした場合にも、当該指が凹部５３に向かって自然に滑り込むように案内される。すなわち、隆起部５２および凹部５３は、操作者の指を無意識下で不当接領域から当接領域に向けて案内するための案内手段５１である。
【００７２】
共通操作面５０の上面視において、案内手段５１は、複数のシリンジ１２０のうちの一のシリンジ１２０の操作部１２６と重複する領域、または操作部１２６と隣接する領域に設けることができる。図５（ａ）および図５（ｃ）では、案内手段５１が、複数のシリンジ１２０のうちの一のシリンジ１２０の操作部１２６と重複する領域に設けられた例を示している。
かかる態様によれば、一のシリンジ１２０の操作部１２６を他のシリンジ１２０の操作部１２６よりも強く押圧することが推奨される場合に、共通の操作において一のシリンジ１２０を選択的に強く押圧するという動作を、操作者に対し容易に促すことができる。
たとえば、複数のシリンジに充填が予定される複数の薬液において、一の薬液の粘度が他の薬液の粘度よりも高い場合に以下の利点がある。即ち、気体吸入路３２を通じてシリンジ本体１２２に充填された気体をルーメン１０側に流動させて、ルーメン１０に残存する薬液を吐出させる場合にも、粘度の高い薬液と粘度の低い薬液を均等にルーメン１０から吐出することが可能である。具体的には、粘度の高い薬液を吐出した上記一のシリンジ１２０の側に偏って共通操作面５０を押すように、案内手段５１を用いて押すべき領域を示すとよい。これにより、共通操作面５０を押圧して複数の操作部１２６を同時に押圧した場合に、上記一のシリンジ１２０が他方のシリンジ１２０に比べて僅かに多く押し込まれることになる。よって、ルーメン１０に残存する高粘度で流動性が低い薬液を、他方のルーメン１０に残存する低粘度で流動性が高い薬液と均等に、気体を用いて吐出することが可能である。したがって、かかる場合に、一のシリンジ１２０を強く押すことを推奨すべく、上面視上、一のシリンジ１２０の操作部１２６と重複または隣接する領域に選択的に案内手段５１を設けるとよい。
【００７３】
上述のように、二本のシリンジ１２０に充填される薬液の粘度が異なる場合は、高粘度の薬液が吐出される一のシリンジ１２０に偏って共通操作面５０を押圧するよう案内手段５１を設けるとよい。したがって、かかる操作部連結部材１４４は、複数のシリンジ１２０の操作部１２６に対して取り付ける向きが常に一定になるように構成されているか、または操作部連結部材１４４を操作部１２６に対して正しい向きに取り付けるための第二識別手段を有していることが好ましい。第二識別手段は、共通操作面５０に設けられた案内手段５１が示す押すべき領域が、高粘度の薬液が吐出される一のシリンジ１２０の側となるように、操作部連結部材１４４を操作部１２６に対して取り付ける際の向きを指示する手段である。上述したとおり複数のシリンジ１２０のうちの一のシリンジ１２０は、当該一のシリンジ１２０と他のシリンジ１２０とを識別するための識別手段１５３を有している。すなわち、第二識別手段は、識別手段１５３が示す一または他のシリンジ１２０のいずれか（高粘度の薬液を充填する側のシリンジ）が、案内手段５１が示す押すべき領域であることを使用者に認識させるための手段である。
【００７４】
生体用薬液注入用具１００を用いた生体用薬液注入用具キット１１０において、複数のシリンジ１２０それぞれに充填される薬液の粘度に差異がある場合には、さらに以下に述べる手段を付加し、薬液の吐出速度を調整可能としてもよい。
【００７５】
複数のシリンジに充填が予定される複数の薬液において、一の薬液の粘度が他の薬液の粘度よりも低い場合に以下の問題がある。即ち、複数のシリンジにおけるプランジャを略均一な力で押した場合に、当該一の薬液の吐出速度が、他の薬液の吐出速度よりも早くなる場合がある。この結果、他の薬液の吐出が完了する前に、当該一の薬液の吐出が完了してしまい、生体の患部において所望の薬液混合が実現されない虞がある。
上記課題に対し、生体用薬液注入用具キット１１０における複数のシリンジのうち、１または２以上のシリンジにおいて、プランジャの押し込み力を増大可能とする摩擦手段（以下、第一手段ともいう）を設けることができる。第一手段の例としては、例えば当該シリンジにおけるバレルの内側面において設けられ、プランジャの先端に設けられたピストン部が当接する突起を例示することができるが、これに限定されない。上記突起は、例えばピストン部のスライド方向に沿って当該バレルの内側面に連続的または断続的に連続する凸部として形成することができる。突起の形状および寸法は、バレル内におけるピストン部のスライド動作が可能とする範囲において適宜決定することができる。
【００７６】
あるいは、複数の薬液流路のうちの１または２以上の薬液流路において、内部に当該薬液流路を流動する薬液の流動抵抗を増大させるための流動抵抗増大手段（以下、第二手段ともいう）を設けてもよい。第二手段の例としては、例えば薬液流路に任意の箇所において薬液の流動性を抑制する縮径部を設けことが挙げられるが、これに限定されない。
【００７７】
本発明の生体用薬液注入用具キットは、上述する第一手段または第二手段を備えることができる。また本発明の生体用薬液注入用具は、上述する第二手段を備えることができる。第一手段を備えるシリンジ、あるいは、第二手段を備える薬液流路に対応するシリンジに、相対的に粘度の低い薬液を充填することによって、複数の薬液の吐出速度を調整し、複数の薬液を使い切るタイミングを同時または近時させることが可能である。
尚、第一手段または第二手段を備える生体用薬液注入用具キットにおいて、上述する操作部連結部材１４４の使用は任意である。
【００７８】
以上に本発明の第一実施形態および変形例について説明した。本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。
【００７９】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）内部に複数のルーメンを有する管状本体と、
複数の前記ルーメンそれぞれに連通する複数の薬液吐出口、複数の前記ルーメンそれぞれに薬液を注入するための複数のシリンジを装着するための複数のシリンジ装着口、複数の前記薬液吐出口と複数の前記シリンジ装着口とを連通する複数の薬液流路、および外部と複数の前記シリンジ装着口とを連通し前記シリンジ装着口を負圧にすることで外部から前記シリンジ装着口に向けて気体を吸入するための気体吸入孔を備える接続部と、を有し、
前記接続部は、前記気体吸入孔よりも下流側において、前記薬液が前記ルーメン側から前記シリンジ装着口側に流出することを規制する第一規制手段を有するとともに、
前記気体吸入孔は、前記薬液が前記気体吸入孔から外部へ流出することを規制する第二規制手段を有することを特徴とする生体用薬液注入用具。
（２）前記気体吸入孔は、複数の前記シリンジ装着口それぞれに連通する複数の気体吸入路を有するとともに、複数の前記気体吸入路と、複数の前記薬液流路とが、それぞれ連通しており、
複数の前記気体吸入路の前記シリンジ装着口側の端部領域と、複数の前記薬液流路の前記シリンジ装着口側の端部領域と、のそれぞれが合流する複数の重複領域を有する上記（１）に記載の生体用薬液注入用具。
（３）複数の前記薬液流路は、前記重複領域よりも下流側において、前記第一規制手段を有する上記（２）に記載の生体用薬液注入用具。
（４）前記気体吸入孔は、複数の前記シリンジ装着口それぞれに連通する複数の気体吸入路を有し、
複数の前記気体吸入路それぞれに前記第二規制手段が設けられている上記（１）から（３）のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
（５）前記気体吸入孔は、複数の前記気体吸入路が共に連通し外部から気体を吸入する吸気口を有し、
前記吸気口の開口面積は、前記複数の気体吸入路における前記吸気口側端部の開口面積の和以上である上記（４）に記載の生体用薬液注入用具。
（６）前記気体吸入孔は、外部から気体を吸入する吸気口を有し、
前記吸気口は、前記生体用薬液注入用具の遠位端側に向かって開口している上記（１）から（５）のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
（７）前記接続部は、複数の前記薬液吐出口を備える第一部材と、複数の前記シリンジ装着口を備える第二部材と、前記第一部材および前記第二部材との間に位置する中間部材とを有し、
前記第一部材、前記第二部材、または前記中間部材は、互いに対向する端面において開口する凹部を有し、
前記第一規制手段または前記第二規制手段が、前記凹部に設けられている上記（１）から（６）のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具。
（８）前記気体吸入孔には、除菌フィルタが設けられ、外部から吸入された気体が前記除菌フィルタを通過し前記シリンジ装着口に向けて流入する上記（１）から（７）のいずれか一項に記載の生体用薬液注入具。
（９）上記（１）から（８）のいずれか一項に記載の生体用薬液注入用具、および、
薬液または気体を内包可能なシリンジ本体と、前記シリンジ装着口に装着され前記シリンジ本体に対し気体または流体が流入または流出するための入出孔と、前記入出孔を介して前記シリンジ本体に流体を流入または流出させるための操作を行う操作部と、を有する複数のシリンジを備えることを特徴とする生体用薬液注入用具キット。
（１０）複数の前記操作部を把持するための操作部把持部を複数有するとともに複数の前記操作部を同時に押圧して操作するための共通操作面を有する操作部連結部材を有し、
前記共通操作面には、当該共通操作面の押すべき領域を示す案内手段が設けられている上記（９）に記載の生体用薬液注入用具キット。
（１１）前記共通操作面の上面視において、複数の前記シリンジのうちの一のシリンジの前記操作部が、前記案内手段と重複する領域、または前記案内手段と隣接する領域に設けられている上記（１０）に記載の生体用薬液注入用具キット。
【符号の説明】
【００８０】
１０・・・ルーメン
１２・・・接続端
１４・・・管状本体
１６・・・薬液吐出口
１８・・・シリンジ装着口
２０・・・薬液流路
２２・・・気体吸入孔
２２Ａ・・・大径路
２２Ｂ・・・小径路
２３・・・吸気口
２４・・・接続部
２６・・・第一規制手段
２８・・・第二規制手段
３０・・・重複領域
３２・・・気体吸入路
３４・・・第一部材
３６・・・第二部材
３８・・・中間部材
４０・・・拡径部
４１ａ・・・細径領域
４１ｂ・・・細径領域
４２・・・嵌合部
４４・・・カバー部材
５０・・・共通操作面
５１・・・案内手段
５１Ａ・・・凸部形成手段
５２・・・隆起部
５３・・・凹部
１００・・・生体用薬液注入用具
１０４・・・逆止弁
１１０・・・生体用薬液注入用具キット
１１４・・・生体用薬液注入用具
１２０・・・シリンジ
１２２・・・シリンジ本体
１２４・・・入出孔
１２６・・・操作部
１２６Ａ・・・ピストン部
１３０・・・段差部
１３２・・・段差部
１３４・・・スカート部
１３６・・・凹溝
１３８・・・段差部
１４０・・・開閉端
１４１・・・ネジ止め孔
１４２・・・ネジ止め孔
１４４・・・操作部連結部材
１４６・・・操作部把持部
１４６Ａ・・・嵌合凹部
１４６Ｂ・・・連結部
１４８・・・シリンジ本体連結部材
１５０・・・シリンジ本体把持部
１５０Ａ・・・嵌合凹部
１５２・・・カテーテル
１５３・・・識別手段
１５４・・・管状本体
１５５・・・熱収縮テープ
１５６・・・薬液吐出口
１５８・・・シリンジ装着口
１６０・・・薬液流路
１６２・・・気体吸入孔
１６４・・・接続部
１６６・・・第一規制手段
１６８・・・第二規制手段
１７０・・・矢印
１７２・・・矢印
１７４・・・外部開口
１７６・・・内部開口
１７８・・・ベロ部
Ａ・・・開口幅
Ｂ・・・開口幅
【図１】
2015142613.tif 000003
【図２】
2015142613.tif 000004
【図３】
2015142613.tif 000005
【図４】
2015142613.tif 000006
【図５】
2015142613.tif 000007
【図６】
2015142613.tif 000008
【図７】
2015142613.tif 000009