(57)【要約】      （修正有）【課題】骨に組織を確実に取り付けるアンカーアセンブリを提供する。【解決手段】アンカーアセンブリ１０は、近位部分２１、遠位部分２２、キャビティー及びキャビティーへの開口部２４を画定しているアンカー２０とアンカーのキャビティー内に配置するために構成された挿入部材３０を含む。横断方向貫通孔２５は、近位部分２１と遠位部分２２との間に配置される。開口部２５ａは、横断方向貫通孔２５の各端部に配置される。アンカーは、複数の突出部２６を含む。突出部は、横断方向貫通孔を通じて縫合糸などのフレキシブル部材の供給を容易にし、アンカーの骨穴内挿入時に、骨穴の壁に経路を生成することを可能にする。挿入部材は、近位端部３１ａ及び平坦な遠位端部３１ｂを有している本体３１と本体の近位端部に結合されたヘッド部３２と含む。組織修復方法及び他のアンカーアセンブリも開示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に明細書に記載し、且つ図面に示した通りのアンカーアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
この出願は、２００７年１０月２５日付けで提出された米国特許出願第６０／９８２，５２１と、２００７年１１月８日付けで提出された米国特許出願第６０／９８６，３４２と、のＰＣＴ国際出願である。各出願の開示は、それらの全体を参照して本願明細書に組み込まれる。
【０００２】
この発明は一般的に、組織修復に関し、より具体的には、骨に組織を固定するためのアンカーアセンブリのための組織修復に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節鏡検査法は、骨に再び取り付けられるべき軟部組織をしばしば必要とする。これを達成するために、複数のアンカーは、骨内に配置され、且つ該アンカーに取り付けられた複数の縫合糸は、組織を適所に確実に保持するために、組織を貫通させる。骨に対する軟部組織の修復をさせる場合に、可能な限り広い、骨と組織との間の接触領域を有することは、利点である。列を成して互いから離隔して配置された複数のアンカーポイントは、より広い接触領域を有する修復を生じる。広い接触領域に亘って複数の結合点を使用して骨に組織を確実に取り付ける、処置及び該処置で使用するためのコンポーネントは、必要とされる。そのような処置は、患者のために最小限の回復時間とともに、迅速且つ効果的な方法で行われることができなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／２０３４９８ Ａ１号明細書
【特許文献２】国際公開第９７／０７７４３号パンフレット
【特許文献３】米国特許第６ １２９ ７６３ Ａ号明細書
【特許文献４】国際公開第９８／５２４７１ Ａ号パンフレット
【特許文献５】米国特許第５ ２５８ ０１６ Ａ号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一の態様において、本願開示は、アンカーアセンブリに関する。アンカーアセンブリは、キャビティー及び該キャビティーへの開口部を画定しているアンカーと、該アンカーのキャビティー内への配置のために構成された挿入部材と、を含む。挿入部材は、近位端部と平坦な遠位端部とを有している本体と、該本体の近位端部に結合されたヘッド部と、を含む。アンカーは、アンカーの外側表面に配置された複数の突出部を含み、該突出部は、アンカー内へのフレキシブル部材の供給を容易にするように構成される。一の実施形態において、アンカーアセンブリは、アンカーを通じて延在している横断方向貫通孔をさらに含む。他の実施形態において、アンカーアセンブリは、アンカーの外側表面に少なくとも２つのスロットをさらに含み、該スロットは、横断方向貫通孔からアンカーの近位端部まで延在している。さらなる他の実施形態において、アンカーは、本体の外側表面に複数のかえしを含み、該かえしは、スロットによって交差される。
【０００６】
さらなる実施形態において、縫合糸であってもよい少なくとも１つのフレキシブル部材は、横断方向貫通孔内に配置される。またさらなる実施形態において、複数のフレキシブル部材は、横断方向貫通孔内に配置される。また、さらなる実施形態において、キャビティーは、ねじ部を含む。実施形態において、挿入部材の本体は、ねじ部を含み、該ねじ部は、挿入部材がキャビティー内に配置される場合に、キャビティーのねじ部との係合のために構成される。他の実施形態において、キャビティーは、横断段方向貫通孔内に延在する。さらなる他の実施形態において、ヘッド部は、供給装置との係合のために構成される。さらなる実施形態において、挿入部材は、挿入部材が横断方向貫通孔内でフレキシブル部材を固定するように、アンカーのキャビティー内に配置される。
【０００７】
他の態様において、本願開示は、組織修復の方法に関する。該方法は、第１のアンカーが該第１のアンカーに結合されたフレキシブル部材を有する状態で、第１のアンカーを骨内に挿入するステップと、組織を通じて前記フレキシブル部材の端部を貫通するステップと、キャビティー、該キャビティーへの開口部、及び第２のアンカーを通じて延在している横断方向貫通孔を画定している第２のアンカーを提供するステップと、前記骨内に前記第２のアンカーを配置するステップと、近位端部及び平坦な遠位端部を有している本体と、前記本体の前記近位端部に結合されたヘッド部と、を含んでいる挿入部材を提供するステップと、前記横断方向貫通孔に前記フレキシブル部材を固定し、前記骨に前記組織を固定するように、前記第２のアンカーの前記キャビティー内に前記挿入部材を配置するステップと、を備えている。
【０００８】
実施形態において、該方法は、前記アンカーの前記キャビティー内に前記挿入部材を配置するステップより前に、前記フレキシブル部材を引張るステップをさらに含む。他の実施形態において、該方法は、前記横断方向貫通孔から離れて前記挿入部材を移動するステップと、前記フレキシブル部材を引張るステップと、前記横断方向貫通孔内で前記フレキシブル部材を再固定するために、前記横断方向貫通孔に前記挿入部材を戻すステップと、をさらに含む。さらなる他の実施形態において、前記第２のアンカーは複数の突出部を含み、該複数の突出部は、前記第２のアンカーが前記骨内に挿入される場合に、前記骨の壁に経路を生成している。前記経路は、前記第２のアンカーが前記骨に配置される場合に、前記フレキシブル部材が前記第２のアンカーを通じてスライドすることを可能にする。
【０００９】
さらなる態様において、本願開示は、アンカーアセンブリに関する。アンカーアセンブリは、近位部分、遠位部分、及び内部キャビティー、を画定しているアンカーと、前記内部キャビティー内に配置するために構成された挿入部材と、を含む。アンカーは、近位部分に配置された複数のかえしと、遠位部分に配置された複数の突出部と、を含み、複数の突出部は、アンカー内へのフレキシブル部材の供給を容易にするように構成される。実施形態において、挿入部材は、近位端部と、平坦な遠位端部と、を含む。
【００１０】
本願開示の様々な実施形態の構造及び操作と同様に、本願開示のさらなる特徴、態様、及び利点は、添付した図面を参照して、以下に詳細に記載される。
【００１１】
本願開示の明細書に組み込まれ、且つ本願開示の明細書の一部を形成する添付した図面は、本願開示の実施形態を図示し、説明とともに本願開示の原理を説明するために役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本願開示のアンカーアセンブリの拡大図である。
【図２】本願開示のアンカーアセンブリの断面図である。
【図３】本願開示のアンカーアセンブリの正面図である。
【図４Ａ】修復組織における本願開示のアンカーアセンブリの使用を示す図である。
【図４Ｂ】修復組織における本願開示のアンカーアセンブリの使用を示す図である。
【図４Ｃ】修復組織における本願開示のアンカーアセンブリの使用を示す図である。
【図４Ｄ】修復組織における本願開示のアンカーアセンブリの使用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
参照符号が同様の構成要素を指し示す添付した図面に関して、図１〜３は、本願発明のアンカーアセンブリ１０を示す。アンカーアセンブリ１０は、アンカー２０と、挿入部材３０と、を含む。アンカー２０は、近位部分２１と、遠位部分２２と、内部キャビティー２３と、を含む。内部キャビティー２３への開口部２４は、アンカー２０の近位部分２１に配置される。横断方向貫通孔２５は、近位部分２１と遠位部分２２との間に配置され、且つアンカー２０を通じて延在する。開口部２５ａ、２５ｂは、横断方向貫通孔２５の各端部に配置される。各開口部２５ａ及び２５ｂの下に配置される構成要素は、突出部２６である。突出部２６は、横断方向貫通孔２５を通じて、縫合糸等のフレキシブル部材の挿入を容易にし、さらに以下に記載されるように、アンカー２０が骨穴内に挿入される場合に、骨穴の壁における経路の生成を可能にする。
【００１４】
近位部分２１の外側表面２７はまた、以下にさらに記載されるように、骨内に挿入される場合に、アンカー２０の除去の可能性を実質的に低減するための複数のかえし２８を含む。外側表面２７はまた、複数のスロット２９を含み、該複数のスロット２９は、横断方向貫通孔２５の開口部２５ａ，２５ｂからアンカー２０の近位部分２１へ延在している。複数のスロット２９は、複数のかえし２８と交差し、以下にさらに記載されるように、骨内のアンカー２０の位置付け後に、縫合糸を収容するために構成される。図２に示されるように、内部キャビティー２３は、横断方向貫通孔２５内へ延在し、以下にさらに記載されるように、近位部分２３ａと、挿入部材３０の受容のためのねじ山が切られた遠位部分２３ｂと、を含む。
【００１５】
挿入部材３０は、近位端部３１ａ及び平坦な遠位端部３１ｂを有している本体３１と、近位端部３１ａに結合されたヘッド部３２と、含む。ヘッド部３２は、供給工具との係合のために構成され、本体３１は、ねじ部３１ｃを含み、該ねじ部３１ｃは、図２に示されるように、挿入部材が内部キャビティー２３内に配置される場合に、内部キャビティー２３のねじ部２３ｃと係合するために構成される。
【００１６】
本願開示のアンカーアセンブリ１０は、軟部組織を修復するために、他のアンカーと連結して使用される場合がある。図４Ａ〜図４Ｄは、回旋筋腱板の関節鏡検査修復中に、使用中のアンカーアセンブリ１０を示す。しかしながら、アンカーアセンブリ１０は、身体の他の部分における軟部組織の修復で使用される場合がある。図４Ａは、上腕骨など骨５０の外側側面に挿入される第１のアンカー４０を示す。縫合糸などのフレキシブル部材６０と有し、該フレキシブル部材６０に結合される第１のアンカー４０は、骨５０に挿入され、回旋筋腱板などの軟部組織７０は、第１のアンカー４０に隣接して配置されるように骨５０上に配置され、フレキシブル部材６０の端部６１は、軟部組織７０を通じて配置される。
【００１７】
次いで、フレキシブル部材６０の少なくとも１つの端部６１は、本願開示のアンカー２０などの第２のアンカーの横断方向貫通孔２５を通じて貫通され、該第２のアンカー２０は引き続いて、図４Ｂに示されるように、骨５０の内側側面で以前にドリルで開けられた穴５１内に配置され、それによって、フレキシブル部材６０は、第２のアンカー２０の横断方向貫通孔２５及び両方のスロット２９内に収容され、その端部６１が穴５１の外側に延在する。第２のアンカー２０は、穴５１内に第２のアンカー２０を供給するために使用される供給工具（図示せず）の端部にタップを立てることによって、軸方向に方向付けられた方法で穴５１内に進行される。図４Ｂ〜図４Ｄは、第２のアンカー２０の外側表面２７と穴５１の壁５２との間の空間を示す。しかしながら、穴５１の直径は、第２のアンカー２０の複数のかえし２８が壁５２に当接し、よりふさわしく、第２のアンカーの除去の可能性を実質的に低減させるために、壁５２を通じて骨５０内に延在するように、寸法決めされるであろう。さらに、穴径が原因で、開口部２５ａ、２５ｂの下に配置された突出部２６は、第２のアンカー２０が穴５１内に挿入される場合に、骨穴５１の壁に経路（図示せず）を生成する。この経路は、第２のアンカー２０が穴５１内に配置される場合に、縫合糸６０が第２のアンカー２０を通じてスライドすることを可能にする。
【００１８】
第２のアンカー２０を穴５１内に位置付けられた後で、フレキシブル部材６０の両端部６１は、フレキシブル部材６０及び軟部組織７０に好ましい量の張力を提供するように、引張られる場合がある。フレキシブル部材６０に提供されたこの張力は、図４Ｃ及び図４Ｄに見られることができ、特に図４Ｂとそれらの図面を比較する場合に見られることができる。挿入部材３０は引き続いて、横断方向貫通孔２５及び軟部組織７０におけるフレキシブル部材６０を骨５０に固定するために、供給工具８０を介して回転方法で、第２のアンカーの内部キャビティー２３内に配置される。挿入部材３０は、フレキシブル部材６０を再び張るように内部キャビティー２３から取り除かれる場合があり、次いで、横断方向貫通孔２５におけるフレキシブル部材６０を再固定するために、内部キャビティー２３内に置換される。
【００１９】
アンカーアンセンブリ１０及び第１のアンカー４０の構成要素は、射出成型プロセスを介して生物吸収性高分子材料から形成される。しかしながら、他の材料及び他のプロセスは、使用される場合がある。さらに、縫合材料は、生物吸収性高分子材料から形成されるが、他の材料が使用されてもよい。また、上記に示される第１のアンカー４０などの最初のアンカーは、１つ以上の縫合糸を含む場合があり、上記に示された第２のアンカー２０内などの１つの結合点で、又は１つ以上の結合点で独立して互いに固定される。さらに、第２のアンカー２０の外側表面２７は、第２のアンカー２０の除去の可能性を低減するために、複数のかえし２８以外の特徴を含む場合があり、該複数のかえし２８は、第２のアンカー２０の全長又は部分長で延在する場合がある。同様に、挿入部材３０の本体３１と第２のアンカー２０の内部キャビティー２３とは、挿入部材３０の挿入及び除去を容易にするために、ねじ部以外の特徴を含む場合があり、該ねじ部は、本体３１及び内部キャビティー２３の全長又は部分長で延在する場合がある。同様に、この開示の目的のために、横断方向貫通孔２５は、近位部分２１と遠位部分２２との間に配置されるが、アンカー２０の長さに沿って任意の部分に配置される場合がある。
【００２０】
本願開示のアンカーアセンブリ１０は、外科医が以前に配置されたアンカーから縫合糸を供給し、所定の張力で、該アンカーアセンブリ１０に縫合糸を固定することを可能にする。さらに、アンカーアセンブリ１０は、縫合糸の張力が触覚フィードバック（tactile feedback）とともに調節されることを可能にする。さらに、アンカーアセンブリは、第２のアンカー２０とともに上述されるように、１つ又は複数の縫合糸が１つの結合点で又は複数の結合点で独立して互いに固定されることを可能にする。これは、組織と骨との広い接触領域のために可能であり、より良い修復を生じる。
【００２１】
様々な改良が本願開示の技術的範囲を逸脱することなく、本願明細書に記載され、且つ図示された構造及び方法においてなされる。先述の説明に含まれた全ての事項又は添付した図面に示された全ての事項が、制限するよりはむしろ図示として説明されることは、意図される。それ故に、本願開示の幅及び技術的範囲は、上述された例示的な実施形態のいずれかによって制限されるべきではないが、本願明細書に添付した特許請求の範囲及びそれらの相当物に従ってのみ画定されるべきである。
【００２２】
（１）キャビティー及び該キャビティーへの開口部を画定しているアンカーと、前記アンカーの前記キャビティー内への配置のために構成された挿入部材であって、近位端部と平坦な遠位端部とを有する本体と、前記本体の前記近位端部に結合されたヘッド部と、を含む挿入部材と、を備えているアンカーアセンブリであって、該アンカーは、該アンカーの外側表面に配置された複数の突出部を含み、該複数の突出部は、該アンカー内へのフレキシブル部材の供給を容易にするように構成されるアンカーアセンブリ。
（２）上記（１）のアンカーアセンブリにおいて、前記アンカーを通じて延在している横断方向貫通孔をさらに備えている。
（３）上記（２）のアンカーアセンブリにおいて、前記アンカーの外側表面に少なくとも２つのスロットをさらに備えている。
（４）上記（３）のアンカーアセンブリにおいて、前記アンカーが前記本体の外側表面に複数のかえしを含む。
（５）上記（２）のアンカーアセンブリにおいて、少なくとも１つのフレキシブル部材は、前記横断方向貫通孔内に配置される。
（６）上記（２）のアンカーアセンブリにおいて、前記キャビティーは、ねじ部を含む。
（７）上記（６）のアンカーアセンブリにおいて、前記挿入部材の前記本体は、ねじ部を含み、該ねじ部は、前記挿入部材が前記キャビティー内に配置される場合に、前記キャビティーの前記ねじ部との係合のために構成される。
（８）上記（２）のアンカーアセンブリにおいて、前記キャビティーは、前記横断方向貫通孔内に延在している。
（９）上記（１）のアンカーアセンブリにおいて、前記ヘッド部は、供給装置との係合のために構成される。
（１０）上記（５）のアンカーアセンブリにおいて、前記挿入部材は、前記挿入部材が前記横断方向貫通孔内に前記フレキシブル部材を固定するように、前記アンカーの前記キャビティー内に配置される。
（１１）上記（５）のアンカーアセンブリにおいて、複数のフレキシブル部材は、前記横断方向貫通孔内に配置される。
（１２）上記（５）のアンカーアセンブリにおいて、前記フレキシブル部材は、縫合糸を含む。
（１３）第１のアンカーが該第１のアンカーに結合されたフレキシブル部材を有する状態で、第１のアンカーを骨内に挿入するステップと、組織を通じて前記フレキシブル部材の端部を貫通するステップと、キャビティーと、該キャビティーへの開口部と、第２のアンカーを通じて延在している横断方向貫通孔と、を画定している第２のアンカーを提供するステップと、前記第２のアンカーの前記横断方向貫通孔を通じて、前記フレキシブル部材の少なくとも１つの端部を貫通するステップと、前記骨内に前記第２のアンカーを配置するステップと、近位端部及び平坦な遠位端部を有している本体と、前記本体の前記近位端部に結合されたヘッド部と、を含んでいる挿入部材を提供するステップと、前記横断方向貫通孔に前記フレキシブル部材を固定し、前記骨に前記組織を固定するように、前記第２のアンカーの前記キャビティー内に前記挿入部材を配置するステップと、を備えている、組織修復方法。
（１４）上記（１３）の組織修復方法において、前記アンカーの前記キャビティー内に前記挿入部材を配置するステップより前に、前記フレキシブル部材を引張るステップをさらに備えている。
（１５）上記（１３）の組織修復方法において、前記横断方向貫通孔から離れて前記挿入部材を移動するステップと、前記フレキシブル部材を引張るステップと、前記横断方向貫通孔内で前記フレキシブル部材を再固定するために、前記横断方向貫通孔に前記挿入部材を戻すステップと、をさらに備えている。
（１６）上記（３）のアンカーアセンブリにおいて、前記複数のスロットは、前記横断方向貫通孔から前記アンカーの近位部分へ延在する。
（１７）上記（４）のアンカーアセンブリにおいて、前記複数のかえしは、前記複数のスロットによって交差される。
（１８）上記（１３）の組織修復方法において、前記第２のアンカーは複数の突出部を含み、該複数の突出部は、前記第２のアンカーが前記骨内に挿入される場合に、前記骨の壁に経路を生成していることをさらに備えている。
（１９）上記（１８）の組織修復方法において、前記経路は、前記第２のアンカーが前記骨に配置される場合に、前記フレキシブル部材が前記第２のアンカーを通じてスライドすることを可能にする。
（２０）近位部分、遠位部分、及び内部キャビティー、を画定しているアンカーと、前記内部キャビティー内への配置のために構成された挿入部材と、を備えているアンカーアセンブリにおいて、前記アンカーは、前記近位部分に配置された複数のかえしと、前記遠位部分に配置された複数の突出部と、を含み、前記複数の突出部は、前記アンカー内へのフレキシブル部材の供給を容易にするために構成される、アンカーアセンブリ。
（２１）上記（２０）のアンカーアセンブリにおいて、前記挿入部材は、近位端部と、平坦な遠位端部と、を含む。
【符号の説明】
【００２３】
１０  アンカーアセンブリ
２０  アンカー
２１  近位部分
２２  遠位部分
２３  内部キャビティー
２３ｃ  ねじ部
２４  開口部
２５  横断方向貫通孔
２５ａ  開口部
２５ｂ  開口部
２６  突出部
２７  外側表面
２８  かえし
２９  スロット
３０  挿入部材
３１  本体
３１ａ  近位端部
３１ｂ  遠位端部
３１ｃ  ねじ部
３２  ヘッド部
４０  第１のアンカーアセンブリ
５０  骨
５１  穴
５２  壁
６０  フレキシブル部材
７０  軟部組織
【図１】
2015211857.tif 000003
【図２】
2015211857.tif 000004
【図３】
2015211857.tif 000005
【図４Ａ】
2015211857.tif 000006
【図４Ｂ】
2015211857.tif 000007
【図４Ｃ】
2015211857.tif 000008
【図４Ｄ】
2015211857.tif 000009
【外国語明細書】
2015211857000001.pdf