(57)【要約】【課題】核医学データを定量化するための新たな手法を確立する【解決手段】核医学画像データおよび前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むと共に、放射能取り込み量を反映する指標を計算することを含む。ただし前記指標は、｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝との式で表される。ここで「除脂肪体重」は、｛ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４｝との式で表される。ここで「年齢」は、前記読み込まれた年齢情報に基づいて得られる。【選択図】図７
2015010855.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処理手段と、プログラムを格納する記憶手段とを備えるシステムであって、前記プログラムは、前記処理手段に実行されることにより、前記システムに、
（ａ）核医学画像データを読み込むステップと；
（ｂ）前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むステップと；
（ｃ）放射能取り込み量を反映する指標を計算するステップと；
を少なくとも実行させるように構成され、ここで前記指標は、次の式（１）で表すことのできる値であり、
放射能取り込み量を反映する指標＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝・・・（１）
式（１）中、「除脂肪体重」は、次の式（２）で表すことのできる値であり、
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４・・・（２）
式（２）中の年齢は、前記ステップ（ｂ）において読み込まれた年齢情報に基づいて得られる値である、システム。
【請求項２】
システムの処理手段に実行されることにより、前記システムに、
（ａ）核医学画像データを読み込むステップと；
（ｂ）前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むステップと；
（ｃ）放射能取り込み量を反映する指標を計算するステップと；
を少なくとも実行させるように構成される命令を備えるコンピュータプログラムであって、
前記指標は、次の式（１）で表すことのできる値であり、
放射能取り込み量を反映する指標＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝・・・（１）
式（１）中、「除脂肪体重」は、次の式（２）で表すことのできる値であり、
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４・・・（２）
式（２）中の年齢は、前記ステップ（ｂ）において読み込まれた年齢情報に基づいて得られる値である、コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は核医学画像データの処理に関し、より詳細には、核医学検査の結果を客観的に評価することを目的とした新たな手法を提供することに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＰＥＴやＳＰＥＣＴ、シンチグラフィーなどの核医学の技法に基づく画像化技術の原理は、放射線物質でマーキングした薬剤（放射性医薬品）を体内に投与し、体内から放出される放射線を検出して画像化するというものである。組織に異常が存在すると、正常組織に比べて放射性医薬品の代謝の様子が変化する。そこで、所望の代謝特性を有する放射性医薬品を選択して用いることにより、組織の機能異常を画像化することができる。
【０００３】
ＰＥＴやＳＰＥＣＴ等で得られる一次的な画像は、放射線のカウント値を画像化したものである。このような画像においては、放射性医薬品の集積度が高い部位が明るく表示される。すなわち、当該部位に対応する画素は高い画素値を有する。しかし、放射能カウント値は様々な因子に影響を受けるため、特定の画素や関心領域の画素値が高いからといって、対応する組織に異常があるかどうかは必ずしも明らかではない。そこで、各画素値をある規則に従って規格化することにより、画素値を客観的に評価できるようにしようという試みがなされてきた。そのような規格化値として最も有名であるのがＳＵＶ（Standardized Uptake Value）である。ＳＵＶは次のような値である。
【０００４】
［式１］
ＳＵＶ＝｛減衰補正された関心領域内放射能量（kBq）÷関心領域体積（ml）｝／｛放射能投与量（MBq）÷被験者の体重（kg）｝
【０００５】
すなわちＳＵＶとは、関心領域の放射能濃度を体重あたりの放射能投与量で規格化した値であり、放射能または放射性医薬品の取り込み量を反映する指標となりうる値である。
【０００６】
ＳＵＶは、同じように働いている組織については、被験者に依存せず同じような値となることが期待されていた。すなわち、例えば異常のない肝臓組織であれば被験者によらず同じような値となり、例えば異常のある肺組織であれば被験者によらず同じような値をとる、というような性質を有することが期待されていた。もしそうであれば、異なる被験者による複数の測定結果や、被験者は同一であるが時期の異なる複数の測定結果を互いに比較することが可能になる。（なお、測定値を比較可能な値に変換することを、本願の技術分野では「定量化する」という。）
【０００７】
しかしＳＵＶは、実際には、同じように働いている組織であっても、被験者の体重に応じてかなり変化することが分かっている。
【０００８】
図１は、下掲非特許文献１のFig.1aを引用したものである。この図は、異常を認めない特定の組織のＳＵＶを様々な被験者に対して測定し、それを横軸を体重にとってグラフ化したものである。（図中ＳＵＶｂｗと表記されているが、ここでｂｗとは、被験者の全体重を用いているという意味である。非特許文献１参照。）一見して明らかなように、体重が増加するほどＳＵＶも大きくなる傾向があることが分かる。従って、ＳＵＶは組織異常を表す客観的指標としては常に適当というわけではないことが理解できる。
【０００９】
そこで現在では、特に臨床応用においては、単なる体重ではなく、脂肪を除いた体重（除脂肪体重という）を使って上記のＳＵＶを修正した値を用いることが多い。この考え方に基づいて修正された規格化量は、ＳＵＶｌｂｍまたはＳＵＬと呼ばれており、次のように定義される。
【００１０】
［式２］
ＳＵＬ＝｛減衰補正された関心領域内放射能量（kBq）÷関心領域体積（ml）｝／｛放射能投与量（MBq）÷被験者の除脂肪体重（kg）｝
【００１１】
ただし式２において、被験者の除脂肪体重はJamesの定義式というものを使って求める。Jamesの定義式は次の通りである。
女性 : 1.07×(体重) - 148×(体重/身長)2
男性 : 1.1 (体重) - 120 (体重/身長)2
【００１２】
図２は、下掲非特許文献１のFig.1cを引用したものである。図１と同じデータを用いてＳＵＬ（ＳＵＶｌｂｍ）を計算し、グラフにプロットしたものである。この図に示されている実験結果によれば、ＳＵＬは体重に依らず同じような値を呈している。
【００１３】
このようにＳＵＬは、病変の有無に応じて患者に依らず同じような値を呈すると考えられており、その有用性が広く認められ、特に米国においては、PETによる治療効果判定手法として標準化されているPERCIST（PET Response Criteria in Solid Tumors）にも取り入れられている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】Yoshifumi Sugawara, Kenneth R. Zasadny et al, "Reevaluation of the Standardized Uptake Value for FDG: Variations with Body Weight and Methods for Correction", November 1999 Radiology, 213, 521-525.
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
ところが、本願発明者がある病院における数百のＦＤＧ−ＰＥＴ適用例を用いて特定部位のＳＵＬの被験者間比較を行ったところ、図２に示す結果とは異なり、ＳＵＬにも明らかな体重依存性が発見された（図３−５参照）。本願発明者の実験結果によれば、これまでの学問的知見とは異なり、ＳＵＬには体重依存性があるということになる。そうすると、ＳＵＬであっても治療効果の判定に用いるには必ずしも適当ではないことになる。
【００１６】
例えば、抗癌剤の治療を受けた患者は、副作用のために体重が大幅に減少してしまう場合がある。そのような場合において、ＳＵＬに体重依存性が存在するのであれば、抗癌剤治療の前後でＳＵＬを比較しても意味がないことになり、ＳＵＬを用いて治療効果の判定を行うことはできなくなってしまう。
【００１７】
このため、核医学データを定量化するための新たな手法を確立することが急務となった。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本願発明者は、ＳＵＬに体重依存性が見られた原因が何かを検討し、二つの仮説に辿り着いた。その一つは、ＳＵＬの計算式に含まれる除脂肪体重の推定法が、欧米人には適切であるが、その他の人種、例えば日本人には適切でないのではないかという仮説である。実は、図２に紹介した例をはじめとして、ＳＵＬの体重依存性のなさを示す既存のデータは、全て欧米人を被験者として得られていて、他の人種、例えば日本人を被験者とした場合はどうなるかについては調べられていなかった。これは、除脂肪体重の推定に人種が影響を及ぼすとは考えられていなかったためである。
【００１９】
もう一つは、Jamesの定義式には年齢の要素が加味されておらず、それが除脂肪体重の推定に悪影響を与えているのではないかという仮説である。
【００２０】
本願発明者が考えるに、脂肪のつき方は食文化や生活習慣によって異なり、また年齢によっても変わってくるであろう。してみると、これらの人種や年齢の因子を考慮しなくては、除脂肪体重を正確に推定することはできないかもしれず、これらの因子を考慮に入れずにＳＵＶを修正しても、例えば日本人にとっては適切な修正にはなっていない可能性があるだろう。
【００２１】
そこで本願発明者は、日本人に対して適切な除脂肪体重の推定方法が存在しないかどうかを調査した。その結果、日本人の体組成をDXA法にて調査した、サンプルサイズの大きい（2411例）論文が見つかった。（H Ito, et.al. European Journal of Clinical Nutrition (2001) 55, 462-470.，以下Ito論文と称する）
【００２２】
Ito論文によれば、日本人の除脂肪体重は、身長，体重，年齢を変数とした次の一次式で近似することができる。
【００２３】
［式３］
日本人除脂肪体重（kg）＝ 係数１×身長 （ｍ）＋ 係数２×体重（kg） ＋ 係数３×年齢 + 係数４
【００２４】
Ito論文によれば、式３中の係数１〜４は次表の通りである。表中、括弧内は標準誤差を表す。
【表１】
2015010855.tif 000003
【００２５】
本願発明者は、ＳＵＬと同様の量を、式（１）から得られる日本人除脂肪体重を用いて計算した。すなわち、この新たな量をＳＵＬｊと表記すると、ＳＵＬｊは次のように表される。
【００２６】
［式４］
ＳＵＬｊ＝｛減衰補正された関心領域内放射能量（kBq）÷関心領域体積（ml）｝／｛放射能投与量（MBq）÷日本人除脂肪体重（kg）｝
【００２７】
本願発明者は、多数の日本人被験者の正常組織のＦＤＧ−ＰＥＴデータを用いて、様々な組織に対してＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊを計算し、横軸を体重にとってグラフ上にプロットしてみた。結果の一部を図３〜５に紹介する。
【００２８】
図３は、肺組織からＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊを計算し、横軸に体重をとって結果をグラフ化したものである。すなわち例えば、この図におけるＳＵＬｊは、関心領域内放射能量および関心領域体積としてそれぞれ肺組織の放射能量および体積を採用し、これらを式４に代入して計算した値である。
図３に示した結果について、各規格化量を一次式で近似してみると、図中に示されるように、ＳＵＶについてはy = 0.0061x + 0.0971，ＳＵＬについてはy = 0.0043x + 0.1015，ＳＵＬｊについてはy = 0.0019x + 0.1657という結果となった。ＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊについても値に体重依存性はみられるものの、その程度は他の２つに比べてＳＵＬｊが明らかに小さくなった。これは図３から得られる印象とも合致している。このように、日本人については、ＳＵＬｊを使用することによって規格化量の体重依存性を小さくすることができることが示された。
【００２９】
図４は、肝臓組織からＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊを計算し、図３と同様に横軸に体重をとって結果をグラフ化したものである。すなわち例えば、この図におけるＳＵＬｊは、関心領域内放射能量および関心領域体積としてそれぞれ肝臓組織の放射能量および体積を採用し、それらを式４に代入して計算した値である。
図４を見ると、ＳＵＬｊには体重依存性がないか、殆ど見られない。これに対して、ＳＵＶやＳＵＬについては明らかな体重依存性が見られる。肺の場合と同様に、各規格化量を一次式で近似してみると、図中に示されるように、ＳＵＶの近似式の傾きが0.0168、ＳＵＬの近似式の傾きが0.0112であるのに対して、ＳＵＬｊの近似式の傾きは0.0008と、殆ど傾きがないという結果となった。肝臓についての調査結果からも、日本人については、ＳＵＬｊを使用することによって規格化量の体重依存性を小さくすることができることが示された。
【００３０】
図５は、脾臓組織からＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊを計算し、図３と同様に横軸に体重をとって結果をグラフ化したものである。すなわち例えば、この図におけるＳＵＬｊは、関心領域内放射能量および関心領域体積としてそれぞれ脾臓組織の放射能量および体積を採用し、それらを式４に代入して計算した値である。
図５を見ると分かるように、脾臓組織においてもＳＵＬｊには体重依存性は見られない。これに対して、ＳＵＶやＳＵＬについては明らかな体重依存性が見られる。肺や肝臓の場合と同様に、各規格化量を一次式で近似してみると、図中に示されるように、ＳＵＬｊの近似式の傾きは-0.0001と、殆ど傾きがないという結果となった。従って、脾臓についての調査結果からも、少なくとも日本人については、ＳＵＬｊを使用することによって規格化量の体重依存性を小さくすることができることが示された。
【００３１】
図３〜図５に紹介した実験結果から明らかなように、式４で表されるＳＵＬｊは、体重依存性がＳＵＶやＳＵＬに比べて著しく小さく（または体重依存性が存在せず）、測定時期や被験者の異なる核医学検査の結果を比較する上で極めて好都合な指標であることが理解できる。
【００３２】
これらの実験結果から、身長，体重，年齢を変数とする一次式を利用して除脂肪体重を推定し、推定した除脂肪体重を用いて関心領域の放射能濃度の規格化を行うことにより、被験者や測定時期が異なる複数の核医学データの間で比較可能な値を得ることができることが判明した。
【００３３】
従って本発明の実施形態は、身長，体重，年齢を変数とする一次式を利用して除脂肪体重を計算する処理と、推定した除脂肪体重を用いて関心領域の放射能濃度の規格化を行う処理とを含む。これらの特徴により、核医学の手法により得られるデータから比較可能な情報を得ることができる。すなわち核医学データの定量化が実現される。
【００３４】
本発明の好適な実施形態の例には、次のようなシステムが含まれる。このシステムは、処理手段と、プログラムを格納する記憶手段とを備えるシステムであって、前記プログラムは、前記処理手段に実行されることにより、前記システムに、
（ａ）核医学画像データを読み込むステップと；
（ｂ）前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むステップと；
（ｃ）放射能取り込み量を反映する指標を計算するステップと；
を少なくとも実行させるように構成さる。ここで前記指標は、次の式４'で表すことのできる値である。
【００３５】
［式４'］
放射能取り込み量を反映する指標＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝
【００３６】
ただし式４'中、「除脂肪体重」は、次の式３'で表すことのできる値である。
【００３７】
［式３'］
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４
【００３８】
また、式３'中の年齢は、前記ステップ（ｂ）において読み込まれた年齢情報に基づいて得られる値である。
【００３９】
本発明の好適な実施形態の例には、次のようなコンピュータプログラムが含まれる。このコンピュータプログラムは、システムの処理手段に実行されることにより、前記システムに、
（ａ）核医学画像データを読み込むステップと；
（ｂ）前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むステップと；
（ｃ）放射能取り込み量を反映する指標を計算するステップと；
を少なくとも実行させるように構成される命令を備える。ここで前記指標は、次の式４'で表すことのできる値である。
【００４０】
［式４'］
放射能取り込み量を反映する指標＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝
【００４１】
ただし式４'中、「除脂肪体重」は、次の式３'で表すことのできる値である。
【００４２】
［式３'］
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４
【００４３】
また、式３'中の年齢は、前記ステップ（ｂ）において読み込まれた年齢情報に基づいて得られる値である。
【００４４】
本発明の好適な実施形態の例には、次のような方法が含まれる。このコンピュータプログラムは、システムの処理手段に実行されることにより、前記システムが遂行する方法であって、
（ａ）核医学画像データを読み込むステップと；
（ｂ）前記核医学画像データの被験者の年齢情報を読み込むステップと；
（ｃ）放射能取り込み量を反映する指標を計算するステップと；
を少なくとも含む。ここで前記指標は、次の式４'で表すことのできる値である。
【００４５】
［式４'］
放射能取り込み量を反映する指標＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝
【００４６】
ただし式４'中、「除脂肪体重」は、次の式３'で表すことのできる値である。
【００４７】
［式３'］
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４
【００４８】
また、式３'中の年齢は、前記ステップ（ｂ）において読み込まれた年齢情報に基づいて得られる値である。
【００４９】
表１の係数１〜４は、前述のように、日本人２４００人のデータ用いて除脂肪体重を身長・体重・年齢を変数とする一次式で近似した研究から得られた係数であるが、欧米人に適合したＳＵＬが日本人には適合しなかったことに鑑みると、近似式に現れる係数は、人種によって異なるものである可能性がある。これらの係数を求める方法は前掲の非特許文献１に記載されているので、本発明の実施者によっては、新たなデータセットを用意し、独自に係数１〜４を求めて使用することを好む者もいるだろう。本願特許請求の範囲に特定される発明は、そのような実施形態も当然にその範囲に含んでいるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】非特許文献１のfig.1aを引用した図であり、従来から用いられているＳＵＶに体重依存性が存在することを示した実験結果である。
【図２】非特許文献１のfig.1cを引用した図であり、ＳＵＬに体重依存性がないとの実験結果を示す図である。
【図３】本願発明者の実験による、ＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊの体重依存性の検討結果を示す図である。関心領域として肺領域が選択されている。
【図４】本願発明者の実験による、ＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊの体重依存性の検討結果を示す図である。関心領域として肝臓領域が選択されている。
【図５】本願発明者の実験による、ＳＵＶ，ＳＵＬ，ＳＵＬｊの体重依存性の検討結果を示す図である。関心領域として脾臓領域が選択されている。
【図６】本願発明による処理を実装しうる例示的システム１００の主な構成を説明するための図である。
【図７】本願発明の実施例たるＳＵＬｊ解析プログラム１２０がＣＰＵ１０２に実行されることにより、本願発明の実施例たるシステム１００が遂行する処理の流れを説明するためのフローチャートである。
【図８】ある実施例におけるＲＯＩ設定の様子の一例を紹介する図である。
【図９】ある実施例におけるＲＯＩ設定の様子の一例を紹介する図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下、本発明の好適な実施形態のより具体的な例を、添付図面を参照しつつ説明する。
【００５２】
図６は、本明細書で開示される様々な処理を実行するためのシステム１００の主な構成を説明するための図である。図６に描かれるように、システム１００は、ハードウェア的には一般的なコンピュータと同様であり、ＣＰＵ１０２，主記憶装置１０４，補助記憶装置１０６，ディスプレイ・インターフェース１０７，周辺機器インタフェース１０８，ネットワーク・インターフェース１０９などを備えることができる。一般的なコンピュータと同様に、主記憶装置１０４としては高速なＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）を使用することができ、補助記憶装置１０６としては、安価で大容量のハードディスクやＳＳＤなどを用いることができる。システム１００には、情報表示のためのディスプレイを接続することができ、これはディスプレイ・インターフェース１０７を介して接続される。またシステム１００には、キーボードやマウス、タッチパネルのようなユーザインターフェースを接続することができ、これは周辺機器インタフェース１０８を介して接続される。ネットワーク・インターフェース１０９は、ネットワークを介して他のコンピュータやインターネットに接続するために用いられることができる。システム１００の最も基本的な機能は、補助記憶装置１０６に格納されるオペレーティングシステム（ＯＳ）１１０がＣＰＵ１０２に実行されることにより提供される。また、システム１００の特徴的な機能は、解析プログラム１２０がＣＰＵ１０２に実行されることにより提供される。解析プログラム１２０はＣＰＵ１０２に実行されることにより、特に、前述のＳＵＬｊを計算する機能をシステム１００に実装するように構成される。
【００５３】
補助記憶装置１０６は、ＯＳ１１０やプログラム１２０のほかに、各種のデータファイルを格納することができてもよい。図示されているオリジナル画像データファイル１３２は、核医学画像が含まれるデータファイルであり、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０による解析処理の対象となるデータを含むファイルである。ここで説明される実施例において、データファイル１３２に含まれる核医学画像は、ＦＤＧ−ＰＥＴ測定により得られた画像であり、各画素が放射線カウント数に応じた値を有する３次元画像である。しかし本発明は、このようなＰＥＴ画像に限らず、ＳＰＥＣＴやシンチグラフィーなど、各種の核医学画像に適用可能であることは注意されたい。
【００５４】
測定条件データファイル１３４は、オリジナル画像データファイル１３２に含まれるＰＥＴ画像が作成される基となったＰＥＴ測定に関わる各種の条件を格納している。この条件には、実施例によって、放射性医薬品の投与時刻、種類、ＰＥＴ装置による放射線測定開始及び終了時刻、被験者の身長、体重、年齢、性別、人種、国籍、出身地のいずれか一つ以上が生まれてもよい。実施例によっては、測定条件データファイル１３４の内容は、オリジナル画像データファイル１３２の一部としてオリジナル画像データファイル１３２に一体化されている場合もあり、例えばそのヘッダの中に含まれている場合もある。また実施例によっては、データファイル１３４に含まれている少なくともいずれかの条件は、周辺機器インタフェース１０８に接続されるキーボード等を利用してユーザが入力したものである場合もある。補正データファイル１３６は、ＰＥＴ画像の解析に用いられる各種の補正情報を格納したデータファイルである。このような補正情報には、例えば、放射線が体内で吸収・散乱する効果を補正する情報や、放射性核種の崩壊に起因する放射能の減衰を補正する情報が含まれてもよい。実施例によっては、補正データファイル１３６の内容は、オリジナル画像データファイル１３２の中に含まれていたり、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０中に含まれていたりもよい。係数データファイル１３８は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０が前述のＳＵＬｊの計算に現れる除脂肪体重を計算するときに使用する係数を格納したデータファイルである。例えば前述の式３'の計算に必要な、表１に示す係数１〜４を格納したデータファイルである。実施によっては、係数データファイル１３８の内容は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０の一部としてこのプログラムの中に一体化されていてもよい。処理結果データファイル１４０は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０による解析結果を格納するデータファイルである。
【００５５】
なお、システム１００の製造販売時や起動時には、データファイル１３２〜１４０は、補助記憶装置１０６の中に記憶されていない場合が多いことに注意されたい。つまり、例えば、オリジナル画像データファイル１３２は、システム１００が起動した後に、例えばネットワーク・インターフェース１０９を介してシステム１００に転送されてきたデータである場合が多い。また前述のように、実施例によっては、データファイル１３４，１３６，１３８は、独立のデータファイルとしては存在せず、それらの内容は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０やオリジナル画像データファイル１３２の中に一体化されている場合もある。処理結果データファイル１４０は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０による解析が行われる前は存在しない。したがって、図示されるデータファイル１３２〜１４０は、本発明の実施形態の必須構成要件ではないことに注意されたい。また、データファイル１３２〜１４０は、それぞれ１つだけではなく複数格納される場合もあることに注意されたい。例えば、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０による解析の対象となるオリジナル画像データファイル１３２が複数個補助記憶装置１０６に格納されている場合もある。これらのデータファイル１３２のそれぞれは、例えば、同じ被験者について時期を変えて測定して得られたＰＥＴ画像に対応するものであったり、異なる被験者について測定して得られたＰＥＴ画像に対応するものであったりするであろう。データファイル１３２が複数個存在することに対応して、処理結果のデータファイル１４０も複数個存在してもよいだろう。実施形態によっては、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０は、複数のデータファイル１４０の内容を、比較可能に表示することができるように構成されてもよい。
【００５６】
システム１００は、図６に描かれた要素の他にも、電源や冷却装置など通常のコンピュータシステムが備える装置と同様の構成を備えることができる。コンピュータシステムの実装形態には、記憶装置の分散・冗長化やＣＰＵの仮想化を利用したものなど、様々な形態のものが知られているが、本明細書に開示される事項は、どのような形態のコンピュータシステム上に搭載されてもよい。本明細書に開示される事項は、一般的に、（１）処理手段に実行されることにより、当該処理手段を備える装置またはシステムに、本明細書で説明される各種の処理を遂行させるように構成される命令を備えるプログラム、（２）当該処理手段が当該プログラムを実行することにより実現される装置またはシステムの動作方法、（３）当該プログラム及び当該プログラムを実行するように構成される処理手段を備える装置またはシステムなどとして具現化されることができる。
【００５７】
次に図７を参照して、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０がＣＰＵ１０２に実行されることによりシステム１００が遂行する処理の流れを説明する。
【００５８】
ステップ２００は処理の開始を示す。ステップ２０２では、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０による解析処理を行う準備として、オリジナル画像データファイル１３２の少なくとも一部が、主記憶装置１０４へコピーされる。ステップ２０４では、オリジナル画像データファイル１３２に含まれる画像データに関わるＰＥＴ測定条件の情報の取得が行われる。このステップは、実施例によっては、前述の測定条件データファイル１３４をロードすることによって行われる。また別の実施例では、オリジナル画像データファイル１３２の中に格納されている各種条件情報を読み取ることによって行われる。またさらに別の実施例では、周辺機器インタフェース１０８を介して接続されるキーボード等から各種条件の入力を受けてもよい。このときＳＵＬｊ解析プログラム１２０の命令に従うＣＰＵ１０２は、ディスプレイ・インターフェース１０７を介して、これに接続されるディスプレイ上に、測定条件を入力すべき旨のメッセージを表示してもよい。
【００５９】
ステップ２０６では、オリジナル画像データファイル１３２に含まれる画像データ（カウント数）を補正するための各種情報の取得が行われる。このような補正情報には、例えば、放射線が体内で吸収・散乱する効果を補正する情報や、放射性核種の崩壊に起因する放射能の減衰を補正する情報が含まれてもよい。実施例によっては、この情報は、補正データファイル１３６を読み込むことにより行われてもよい。別の実施例では、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０の中にそのような補正情報を計算する機能が組み込まれていてもよく、ステップ２０４で得られた測定条件情報の一部（例えば放射線医薬品の投与開始時刻や種類、被験者の頭囲や胸囲、胴囲など）に基づいて、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０の命令に従うＣＰＵ１０２がこれらの補正情報を計算してもよい。さらに別の実施例では、オリジナル画像データファイル１３２に含まれる画像データが既に、必要な補正を施されたデータである場合もあり、その場合はステップ２０６は不要となる。
【００６０】
ステップ２０８では、前述のＳＵＬｊの計算に必要な除脂肪体重を計算するとき（後述のステップ２１２）に使用する係数情報の取得が行われる。実施例によっては、係数情報を取得することは、係数データファイル１３８を読み込むことを含んでもよい。係数情報の例は、例えば表１に示す係数１〜４である。表１に明らかなように、係数１〜４の値は性別に依存する。したがってステップ２０８は、ステップ２０４で取得した被験者の性別情報に合致した係数を、係数データファイル１３８や図示しない別のデータベースの中から検索することを含んでもよい。表１の係数１〜４は、前述のように、日本人２４００人のデータ用いて除脂肪体重を身長・体重・年齢を変数とする一次式で近似した研究から得られた係数であるが、欧米人には適合したＳＵＬが日本人には適合しなかったことに鑑みると、表１の係数１〜４は、人種によって異なるものである可能性がある。したがってステップ２０８は、ステップ２０４で取得した被験者の国籍や人種などの情報に基づいて、これらに適合する係数を、係数データファイル１３８や図示しない別のデータベースの中から検索することを含んでもよい。また実施形態によっては、これらの係数は、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０の一部として当該プログラムの中に含まれている場合もある。その場合、ステップ２０８において係数データファイル１３８を読み込んだり、これらの係数を格納している図示しない外部のデータベースにアクセスしたりする必要は無い。また、実施形態によっては、後述の除脂肪体重計算ステップ（ステップ２１２）において使用される計算式のソースコードに、予め表１の係数１〜４が記載される場合もある。この場合は、係数情報の取得ステップ２０８は不要となり、ただ被験者の性別に興じて適合する計算式を選択すればよいことになる。
【００６１】
ステップ２１０は、ＳＵＬｊを導出する関心領域（ＲＯＩ）を設定するステップである。関心領域は、例えば体全体である場合もあれば、脳、肺、心臓、肝臓、脾臓、骨など、特定の臓器である場合もある。さらにこれらの臓器の中の特定の領域である場合もある。実施形態によっては、各画素１つずつを関心領域とみなす場合もあれば、小数の画素（例えばｘｙｚ方向に３画素×３画素×３画素で囲まれた領域）を関心領域と設定する場合もあるだろう。関心領域の設定は自動で行ってもよいし、手動または半自動で行ってもよい。ＰＥＴやＳＰＥＣＴなど核医学画像中に、データ解析の対象となる関心領域を設定する方法は既に多くの例が存在し、ＰＥＴ装置やＳＰＥＣＴ装置等の付属ソフトウェアにも、そのような機能が搭載されている場合が多い。臓器領域の自動抽出は、解析の対象となる核医学画像を標準人体形状に変形し（または標準人体形状を解析対象画像と同じような形状に変形し）、標準人体形状において各臓器に対応する領域を、解析対象核医学画像においてもそれぞれの臓器領域であるとみなすことが多い。関心領域を手動で設定する場合は、解析対象画像の所望の断面をディスプレイに表示し、マウス等で所望の範囲を囲むなどのやり方を通じて設定するように構成することができる。また、システムが関心領域の候補をいくつか掲示し、その候補の形状をマウスなどを用いて手動で調節するようにしてもよい。ＳＵＬｊ解析プログラム１２０は、ＣＰＵ１０２に実行されることにより、これらの関心領域設定機能をシステム１００に実装する命令のセットを備えていることが好ましい。しかしながら、関心領域は常に画像全体や特定の領域、または画素一つ一つであるとして、ＲＯＩ設定のための特別な処理を行わず、デフォルトの領域を関心領域とするような実施形態も存在しうる。
【００６２】
図８および図９に、ＲＯＩ設定の具体例を載せた。図８は、肺領域にＲＯＩを設定した例である。本例は、ディスプレイ・インターフェース１０７に接続されたディスプレイに表示されている断層像８００の所望の場所を、周辺機器インタフェース１０８に接続されているマウスで選択することにより、ＲＯＩを設定することができるように構成されている。たとえば、断層像８００上にマウスカーソルを位置させ、所望の場所でマウスボタンを押してそのままマウスを移動し、所望の場所でマウスボタンを離すと、これらのボタン操作および移動操作に応じて画面上に円８０２が描かれ、ＲＯＩは、断面がこの円となる球内と設定されるように構成されることができる。本例は、当該ＲＯＩの統計データ８０４が自動的に計算・表示されるように構成されており、ＲＯＩとなる球の体積が３７．６０ｃｍ３，ＳＵＬｊの最大値、最小値、標準偏差がそれぞれ１．７８，１．４３，０．１１であると計算・表示されたことが示されている。図９には、axial，coronal，sagittal各断面図上でＲＯＩを設定した様子が描かれている。図９には、円または楕円９０２ａ〜９０２ｇが描かれているが、これらはいずれも上述のようなマウス操作で描かれる円または楕円である。ＲＯＩは、断面がこれらの円または楕円となる球または楕円体として設定される。ＳＵＬｊ解析プログラム１２０は、ＣＰＵ１０２に実行されることにより、上述のようなマウスによるＲＯＩ設定機能をシステム１００に実装するように構成されていることが好ましい。
【００６３】
ステップ２１２では、画像データ１３２に写っている被験者の除脂肪体重の計算が行われる。この計算は、前述の式３または式３'に従って行われる。式３'を再掲すると次の通りである。
【００６４】
［式３'］
除脂肪体重 ＝ 係数１×身長 ＋ 係数２×体重 ＋ 係数３×年齢 + 係数４
【００６５】
好適な実施形態においては、除脂肪体重および体重の単位はｋｇであり、身長の単位はメートルである。すなわち式３と同じとなる。しかしながら、実施形態によっては、ｋｇの代わりにｇを用いてもよいだろうし、メートルの代わりにｃｍを用いてもよいだろう。単位が変わると係数１〜４も変わる。従って、係数１〜４の値は、身長や体重の単位に応じて実施形態によって異なる可能性がある。
【００６６】
除脂肪体重の計算が式３'に従って行われるとはいえ、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０のソースコードに式３'が直接記載されていなければならないという訳ではない。ソースコードによっては、始めの２項だけを先に計算し、後ろの２項は後で計算するような書き方がされている場合もあるだろう。ソースコードによっては、身長や体重が、例えば（１００ｃｍ＋７０ｃｍ）や、（５０ｋｇ＋２０ｋｇ）のように記載され、それに応じて例えば係数１を乗ずる項が２つ以上存在する場合もあるだろう。しかし、このような形態も全て本願請求項に係る発明の範囲に入るものであって、除脂肪体重の計算が、式３または式３'に従って行われたものとして理解可能である形態であれば、全て本願請求項に係る発明の範囲に入るものである。
【００６７】
ステップ２１４では、ＳＵＬｊの計算が行われる。この計算は、前述の式４または式４'に従って行われる。式４'を再掲すると次の通りである。
【００６８】
［式４'］
ＳＵＬｊ＝｛減衰補正された関心領域内放射能量÷関心領域体積｝／｛放射能投与量÷除脂肪体重｝
【００６９】
式４'中に現れる関心領域とは、ステップ２１０で設定された関心領域（またはデフォルトで定められる領域）である。実施形態によっては、関心領域内放射能量は、関心領域内の画素値の累積値とすることができる。「減衰補正された関心領域内放射能量」とは、ステップ２０６で得られた補正情報に基づいて、体組織による吸収・散乱の影響や、放射性核種の崩壊の影響等の補正を入れた放射能量である。実施形態によっては、解析の対象となるデータ１３２の画素値に既にこれらの補正が入っている場合があるので、その場合は、ステップ２１４において新たに減衰補正を行なう必要ない。
【００７０】
式４'中の「関心領域体積」は、好適な実施形態において、関心領域内の画素数に応じた値であることができる。式４'中の「放射能投与量」は、ステップ２０４において得られる情報であることができる。式４'中の「除脂肪体重」は、ステップ２１２で得られた値である。
【００７１】
好適な実施形態において、「減衰補正された関心領域内放射能量」の単位はｋＢｑであり、「関心領域体積」の単位はｍｌであり、「放射能投与量」の単位はＭＢｑであり、除脂肪体重の単位はｋｇである。すなわち式４と同一となる。しかしながら、本発明の実施形態がこれらの単位の使用に限定されるものではないことはもちろんである。
【００７２】
除脂肪体重の計算が式４'に従って行われるとはいえ、ＳＵＬｊ解析プログラム１２０のソースコードに式４'が直接記載されていなければならないという訳ではない。ソースコードによっては、分母を先に計算し、分子は後で計算するような書き方がされている場合もあるだろう。分子の計算に関し、ソースコードによっては、関心領域内放射能量を計算してそれを減衰補正した後に関心領域体積で割る書き方をする場合もあれば、｛関心領域内放射能量÷関心領域体積｝を先に計算して、それに減衰補正のための補正項を乗ずるという書き方をする場合もあるだろう。ステップ２１２においても同様であるが、ＳＵＬｊを計算するためのソースコードの書き方には様々なバリエーションが存在しうる。しかしながら、そのようなバリエーションも全て、ＳＵＬｊが式４または式４'に従って行われたものとして理解可能である限り、例外なく本願請求項に係る発明の範囲に入るものである。
【００７３】
関心領域が複数設定される場合は、それぞれの関心領域についてステップ２１４が繰り返されてもよい。
【００７４】
ステップ２１６は、ＳＵＬｊの計算結果を主記憶装置１０４又は／及び補助記憶装置１０６に格納する処理を表している。計算結果を格納するデータファイルは、図６において処理結果データ１４０として例示されている。実施形態によっては、被験者や測定時期の異なる複数のデータ１３２を解析した結果として、それぞれに対応する複数の処理結果データ１４０が格納されていてもよい。
【００７５】
ステップ２１８は、計算したＳＵＬｊの表示を行なう処理を表している。この表示は様々なものであることができる。例えば、各画素または小数の画素による区画を関心領域とみなすような実施形態では、各画素または区画毎にＳＵＬｊが計算されるので、これをあたかも３Ｄ画像または断層画像のように表示することができる。すなわち、放射線カウント値に基づく濃淡で表された通常の核医学画像ではなく、ＳＵＬｊの値に基づく濃淡で表された核医学画像を提供することができる。放射線カウント値に基づく濃淡で表された核医学画像は、被験者や測定時期が異なる他の核医学画像とは比較が困難な画像であるが、ＳＵＬｊの値に基づく濃淡で表された核医学画像であれば、上述のように、比較が可能である。実施形態によっては、同じ被験者の測定時期が異なる複数の核医学画像の特定の関心領域（例えば特定の臓器）における、ＳＵＬｊの変化を、横軸の時間に取ったグラフで表示してもよい。前述のように、ＳＵＬｊは放射能取り込み量を反映する指標であり、すなわち組織の代謝機能を反映する指標であるので、そのようなグラフは、時間と共に組織異常がどのように変化していくか、また、治療が施された場合にその治療の効果がみられるかどうかをみるために、有用な情報となりうる。
【００７６】
ステップ２２０は処理の終了を表す。
【００７７】
本発明の実施形態を好適な例を用いて説明してきたが、これらの例は本発明の範囲を限定するために紹介されたわけではなく、特許法の要件を満たし、本発明の理解に資するために紹介されたものである。本発明は様々な形態で具現化されることができ、本発明の実施形態には、ここに例示した以外にも多くのバリエーションが存在する。説明された各種の実施例に含まれている個々の特徴は、その特徴が含まれることが直接記載されている実施例と共にしか使用できないものではなく、ここで説明された他の実施例や説明されていない各種の具現化例においても、組み合わせて使用可能である。特にフローチャートで紹介された処理の順番は、必ず紹介された順番で実行しなければならないわけではなく、実施するものの好みに応じて、順序を入れ替えたり並列的に同時実行したり、さらに複数のブロックを一体不可分に実装したり、適当なループとして実行したりするように実装してもよい。また実施形態によっては、フローチャートのブロックのいくつかは実装されない場合がある。例えばステップ２０６や２０８、２１０が不要である実施形態があり得ることは前述の通りである。これらのバリエーションは全て本発明の範囲に含まれるものである。請求項に特定される処理の記載順も、処理の必須の順番を特定しているわけではなく、例えば処理の順番が異なる実施形態や、ループを含んで処理が実行されるような実施形態なども、請求項に係る発明の範囲に含まれるものである。現在の特許請求の範囲で特許請求がなされているか否かに関わらず、出願人は、本発明の思想を逸脱しない全ての形態について、特許を受ける権利を有することを主張するものであることを記しておく。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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