(57)【要約】【課題】大幅な改良を加えることなく、ユーザが要求する角度にネジを調整して当該ネジを用いてプレートを骨折部に強固に固定可能な骨固定装置を提供する。【解決手段】内周面に雌ネジ１０ａが形成され一方の面２と他方の面３とを結合する孔部１０を有し、骨折部に配置されるプレート５と、一方の面側から孔部１０に挿入可能であって骨に形成される孔に挿入可能な軸８ｂと、雌ネジ１０ａと係合する雄ネジ４１が外周面４０に形成され孔部１０に固定される頭部８ａと、を有するネジ８と、を備える骨固定装置Ｓにおいて、ネジ８をプレート５の孔部１０に対して多軸方向に挿入可能であって、雌ネジ１０ａと雄ネジ４１のピッチは異なるようにした。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内周面に雌ネジが形成され一方の面と他方の面とを結合する孔部を有し、骨折部に配置されるプレートと、
前記一方の面側から前記孔部に挿入可能であって骨に形成される孔に挿入可能な軸と、前記雌ネジと係合する雄ネジが外周面に形成され前記孔部に固定される頭部と、を有するネジと、
を備える骨固定装置において、
前記ネジを前記プレートの孔部に対して多軸方向に挿入可能であって、
前記雌ネジと雄ネジのピッチは異なることを特徴とする骨固定装置。
【請求項２】
前記孔部の内周面は、前記他方の面から一方の面に向かって円錐状に拡張するテ―パ部を有することを特徴とする請求項１に記載の骨固定装置。
【請求項３】
前記頭部の外周面は、前記孔部の内周面の勾配よりも大きな勾配を有しており、当該勾配は９０度以下であることを特徴とする請求項２に記載の骨固定装置。
【請求項４】
前記頭部の外周面は球状に形成されていることを特徴とする請求項２に記載の骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折部を固定するための骨固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば、橈骨における遠位端部の骨折の治療に、板状のプレートが用いられている。このプレートは、橈骨の幹部に当てられる幹板部と、橈骨の遠位端部に当てられる頭板部とを備えており、幹板部と頭板部のそれぞれに骨ネジ又は骨ピンと称されるネジを挿入するための貫通孔が形成されている。
【０００３】
橈骨の遠位端部の骨折を治療する場合は、骨折線を跨ぐようにプレートの頭板部と幹板部が橈骨の遠位端部と幹部に各々当てられ、貫通孔にネジが通されて橈骨に埋め込まれ、これにより、プレートを介して遠位端部の骨断片が幹部に固定される（例えば、特許文献１参照。）。
【０００４】
ところで、ネジは骨折の状態に応じて骨断部位を適切に固定することができるように、プレートに対し種々の角度で固定可能であるのが望ましいとされる。なお、このようなプレートに対してネジを種々の角度で固定可能な骨固定装置は知られている（特許文献２参照）。
【０００５】
特許文献２に開示されている骨固定装置は、プレートに特殊な雌ネジを形成するものであって、プレートに形成されている孔の内周面に軸方向に伸びる多数の凹部を形成し、ネジの頭部の雄ネジをプレートの孔の雌ネジと螺旋がずれた状態で係合可能にして種々の角度で固定することができるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０００−５１２１８６号公報
【特許文献２】特表２０１０−５３６４２７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、この骨固定装置は、その構造上、ネジ部の結合力が比較的弱いので、骨に無理な力が加わるとネジが緩んだり、傾いたりするおそれがある。
【０００８】
また、雌ネジを形成するための手間と追加の製造コストがかかるため、大幅に改良することなく簡易に製造したいという要望がある。
【０００９】
そこで、本発明は上記問題を課題の一例として為されたもので、大幅な改良を加えることなく、ユーザが要求する角度にネジを調整して当該ネジを用いてプレートを骨折部に強固に固定可能な骨固定装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するため、本発明は次のような構成を採用する。なお、本発明の理解を容易にするため図面の参照符号を括弧書きで付するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１１】
すなわち、請求項１に係る骨固定装置（Ｓ）は、内周面に雌ネジ（１０ａ）が形成され一方の面（２）と他方の面（３）とを結合する孔部（１０）を有し、骨折部に配置されるプレート（５）と、前記一方の面側から前記孔部に挿入可能であって骨に形成される孔に挿入可能な軸（８ｂ）と、前記雌ネジと係合する雄ネジ（４１）が外周面（４０）に形成され前記孔部に固定される頭部（８ａ）と、を有するネジ（８）と、を備える骨固定装置において、前記ネジを前記プレートの孔部に対して多軸方向に挿入可能であって、前記雌ネジと雄ネジのピッチは異なることを特徴とする。
【００１２】
また、請求項２に記載の骨固定装置は、請求項１に記載の骨固定装置において、前記孔部の内周面は、前記他方の面から一方の面に向かって円錐状に拡張するテ―パ部（３０）を有することを特徴とする。
【００１３】
また、請求項３に記載の骨固定装置は、請求項２に記載の骨固定装置において、前記頭部の外周面は、前記孔部の内周面の勾配よりも大きな勾配を有しており、当該勾配は９０度以下であることを特徴とする。
【００１４】
また、請求項４に記載の骨固定装置は、請求項２に記載の骨固定装置において、前記頭部の外周面は球状に形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
特別な改良を加えることなく、ユーザが要求する角度でネジをプレートの貫通孔に挿入してプレートに対してネジを強固に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】骨固定装置の構成を示す模式図である。
【図２】骨固定装置を橈骨の骨折部に取り付けた状態を示す平面図である。
【図３】（Ａ）は骨折治療用プレートの平面図、（Ｂ）は底面図である。
【図４】遠位側列の貫通孔に単軸型の骨ピンを取り付けた状態を示す模式図である。
【図５】近位側列の貫通孔に挿入されるネジの一例を示す模式図である。
【図６】近位側列の貫通孔の断面図である。
【図７】多軸型の骨ピンが近位側の貫通孔に挿入された状態の一例を示す模式図である。
【図８】多軸型の骨ピンが近位側の貫通孔に固定された状態の一例を示し、図８（ａ）は貫通孔に対する骨ピンの固定例を示す模式図、図８（ｂ）は図８（ａ）に示すＸ部分の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。なお、以下に示す骨固定装置Ｓは、一例として、図２に示すように、例えば左手の橈骨６における遠位端部６ａの骨折を治療するために用いられる。なお、図２中、符号１１は尺骨を示す。
【００１８】
図１及び図２に示すように、この骨固定装置Ｓは、骨折部に沿うようにして配置される骨折治療用プレート５（本願のプレート）と、当該骨折治療用プレートを骨折部に固定する複数の骨ピン７、８、２０と、を備える。
【００１９】
図２及び図３（Ａ）（Ｂ）に示すように、骨折治療用プレート５は、橈骨６の遠位端部６ａに当てられる頭板部５ａと、橈骨６の幹部６ｂに掌側から当てられる幹板部５ｂとを有する。
【００２０】
骨折治療用プレート５は全体として一枚の薄い金属板で形成され、頭板部５ａと幹板部５ｂは略Ｔ字形を呈するように連なる。金属材料としては骨の弾性係数に近い例えば純チタンやチタン合金が好適に使用される。
【００２１】
骨折治療用プレート５は、図２に示すように、骨折線Ａを跨ぐように橈骨６に当てられ、図４及び図５に示すような骨ピン７、８によって橈骨６に固定される。骨ピン７，８は骨折の箇所、状態等によって図示しないが軸にネジ山が形成されている骨ネジで代替される場合もある。骨ピン７、８と骨ネジは骨折の箇所、状態等によって適宜選択使用される。
【００２２】
このように骨折治療用プレート５が骨ピン７、８によって橈骨６に固定されることにより、橈骨６の遠位端部６ａにおける破断した骨片同士が繋ぎ合わせられるとともに、これら骨片が橈骨６の幹部６ｂに連結される。
【００２３】
図１乃至図３（Ａ）（Ｂ）に示すように、上記頭板部５ａには、表面（一方の面）２と裏面（他方の面）３とを結合し、上記骨ピン７、８を通すための貫通孔９、１０が、頭板部５ａの先端辺に沿うように二列にわたって設けられる。頭板部５ａの先端辺は、図２に示すように、橈骨６の遠位端部６ａの軟骨下骨６ｃに沿うように伸びている。
【００２４】
図１に示すように、貫通孔９、１０の列のうち遠位側列の貫通孔９の内周面には、雌ネジ９ａが一条ネジ又は多条ネジとして形成される。
【００２５】
図１及び図４に示すように、貫通孔９に通される骨ピン７は、単軸型であって頭部７ａと軸部７ｂとを具備し、様々な長さの軸部７ｂを備えたものが用意される。単軸型の骨ピン７における各々の頭部７ａには上記雌ネジ９ａと螺合する雄ネジが形成され、各々の軸部７ｂの表面は平滑面とされる。雄ネジの条数は、雌ネジ９ａの条数に合うように設定される。貫通孔９によっては単軸型の骨ピン７に代えて図示しない単軸型の骨ネジが使用される場合もあるが、この単軸型の骨ネジの軸の表面にはタッピング用の雄ネジが形成される。
【００２６】
上記骨ピン７は貫通孔９内に挿入され、頭部７ａの雄ネジが貫通孔９内の雌ネジ９ａと螺合する。この単軸型の骨ピンはその頭部７ａが骨折治療用プレート５の貫通孔９と強固にネジ結合され、術後に緩んだり、ズレたりすることが防止される。
【００２７】
また、図１に示すように、上記二列の貫通孔９、１０のうち、近位側列の貫通孔１０の内周面には、雌ネジ１０ａが形成されている。図６に示すように、この貫通孔１０は、表面２から裏面３に向かって先細り形状に形成されており、その内周面には、裏面３から表面２に向かって円錐状に拡張し、所定の勾配角αを有するテ―パ部３０が形成されている。そして、この貫通孔１０には、図７に示すように、骨ピン８が挿入される。このように貫通孔１０の表面２側を拡張することで、骨ピン８を挿入しやすくなる。
【００２８】
図１及び図５に示すように、貫通孔１０に通される骨ピン８（本願のネジ）は、円柱状の軸部８ｂと当該軸部８ｂより一回り大きな円柱状の頭部８ａとを具備する。軸部８ｂは、様々な長さを備えたものが用意され、その外周面は平滑面に形成され、骨折部の骨に形成される孔部（図示せず）に挿入される。
【００２９】
一方、頭部８ａは、少なくともその下方が、貫通孔１０の表面側の開口の直径よりもその直径が小さく形成され、貫通孔１０の裏面側の開口の直径よりもその直径が大きく形成されている。また、頭部８ａの外周面４０には、図８に示すように、貫通孔１０の内周面と係合する雄ネジ４１が所定のピッチＰ２で形成されている。そして、図８に示すように、骨ピン８が貫通孔１０に挿入された上で、頭部８ａの外周面４０に形成された雄ネジ４１が貫通孔１０の内周面に形成された雌ネジ１０ａと係合することで骨ピン８が骨折治療用プレート５に固定される。
【００３０】
なお、本実施形態では、少なくとも頭部８ａの下端部が貫通孔１０の表面側上部に挿入可能としたが、頭部８ａの全体が貫通孔１０に挿入できるようにしても構わない。このようにすれば、頭部８ａが骨折治療用プレート５の表面から突出することを防止することが可能である。
【００３１】
頭部８ａの外周面４０は、図７（ａ）に示すように骨折治療用プレート５の表面に対して鉛直方向に延びるストレート形状以外に、球面としても構わない。また、当該頭部８ａの外周面４０には、少なくとも貫通孔１０の内周面の勾配角αよりも大きな勾配角を有するテ―パ部を形成してもよい。なお、勾配角αとは、プレート５の下端面（水平面）に対する貫通孔１０の内周面（テ―パ部３０）の傾斜角度を示すものである。また、当該頭部８ａの外周面４０の勾配角は９０度以下である。勾配角が９０度を超えた場合、骨ピン８を貫通孔１０に挿入、又は貫通孔１０に固定することができないからである。このように骨ピン８の頭部８ａと貫通孔１０が形成されることにより、骨ピン８を骨折治療用プレート５に形成された貫通孔１０に対して多軸方向に容易に挿入することができる。すなわち、使用者は、図７（ｂ）に示すように、骨ピン８を一定の範囲で所定の方向に且つ所定の角度傾けて挿入することが可能である。
【００３２】
なお、貫通孔１０によっては骨ピン８に代えて図示しない骨ネジが使用される場合もあるが、この骨ネジの軸の表面にはタッピング用の雄ネジが形成される。
【００３３】
また、図８（ｂ）に示すように、貫通孔１０に形成される雌ネジ１０ａのピッチＰ１と骨ピン８の頭部８ａに形成される雄ねじ４１のピッチＰ２は、異なるようにして形成される。これにより骨ピン８を回転させて雄ネジ４１を雌ネジ１０ａに押し付けながら挿入すると、ピッチの違いにより圧迫力が働き、図８（ｂ）に示す点線部分を齧るようにして骨ピン８が骨折治療用プレート５に固定される。
【００３４】
このように本実施形態の骨固定装置Ｓは、特別な改良を加えることなく、ユーザが要求する角度で骨ピン８を骨折治療用プレート５の貫通孔１０に挿入して骨折治療用プレート５に対して骨ピン８を強固に固定することができる。
【００３５】
また、骨折治療用プレート５にチタン合金を用い、骨ピン８に純チタンを用いるなど、材質の異なる金属製の材料を用い、更に具体的には、硬さの異なる材料を用い、柔らかい材料側を意図的に変形させることで、互いの部材が食い込むため、骨治療用プレート５に対して骨ピン８を長期間にわたってより強固に保持（固定）することができる。
【００３６】
また、貫通孔１０に形成される雌ネジ１０ａと骨ピン８の頭部８ａに形成される雄ネジ４１を、異なる条数とすることで、締め付けの操作性を容易に変更することができる。例えば、術野が狭い場合等において、雌ネジ１０ａを一条ネジとして、雄ネジ４１を多条ネジとすることで少ない回転で骨ピン８を締め付け可能となり、術者の操作性の負担を軽減できるとともに操作ミスを発生しにくくできる。なお、この条数は、ユーザの要求に応じて変更すればよい。また、雌ねじ１０ａを多条ネジとして、雄ネジ４１を一条ネジとしても良く、この場合には、骨ピン８を締め付けるための回転数が多くなる。
【００３７】
その他、頭板部５ａにおける遠位側列の貫通孔９の近傍には、必要に応じて複数個の仮止め孔が設けられる。仮止め孔に図示しない仮止めピンが挿入され、橈骨６の遠位端部６ａに突き立てられることにより、骨折治療用プレート５が橈骨６の遠位端部６ａに仮止めされる。
【００３８】
仮止め孔を利用することにより、骨ピン７、８又は骨ネジの装着に先立ち遠位端部６ａの骨片を骨折治療用プレート５に仮止めすることができるので、骨ピン７、８又は骨ネジを簡易かつ正確に装着することができる。仮止めピンは、仮止め孔に挿入可能な釘様の細長い棒材である。
【００３９】
また、図１乃至図３（Ａ）（Ｂ）に示すように、骨折治療用プレート５の幹板部５ｂにも貫通孔１８、１９が設けられる。これらの貫通孔１８、１９を通して骨ピン２０が橈骨６の幹部６ｂに挿入されると、骨折治療用プレート５の幹板部５ｂが橈骨６に固定される。これらの貫通孔１８、１９及びこれらの貫通孔１８、１９に通される骨ピンは従来のものと同様な構成であるから、その詳しい説明は省略する。
【００４０】
次に、上記構成の骨折治療用プレートの作用の一例について説明する。
【００４１】
図２に示すように、例えば、左手の橈骨６が骨折し、遠位端部６ａが幹部６ｂから分断され、しかも骨片に分断されたものとする。
【００４２】
まず、術者によって左手の掌を上にして手首近傍が切開され、露出した橈骨６に向かって図２及び図３（Ａ）（Ｂ）に示す骨折治療用プレート５が差し込まれ、図２に示すように、骨折治療用プレート５の頭板部５ａが橈骨６の骨折線Ａを跨ぐように遠位端部６ａに当てられ、幹板部５ｂが幹部６ｂに当てられる。
【００４３】
次いで、ドリル等の穿孔具（図示せず）で橈骨６の幹部６ｂに下孔があけられ、貫通孔１８，１９を通して骨ネジ２０又は骨ピンが下孔に緩めにねじ込まれる。これにより、骨折治療用プレート５が橈骨６の幹部６ｂに仮止めされる。
【００４４】
続いて、骨折治療用プレート５の頭板部５ａの遠位側列における貫通孔９の雌ネジ９ａに筒状のガイド（図示せず）がねじ込まれて固定され、このガイドからドリル等の穿孔具（図示せず）が通され、橈骨６の遠位端部６ａに貫通孔９の貫通方向に下孔（図示せず）が形成される。
【００４５】
単軸型の骨ピン７はこの貫通孔９を通して遠位端部６ａに単軸型の骨ピン７が下孔内へと突き立てられる。そして、図４に示すように、それらの頭部７ａの雄ネジが貫通孔９の雌ネジ９ａに螺入される。
【００４６】
これにより、橈骨６の遠位端部６ａが骨折治療用プレート５に固定される。また、骨ピン７の頭部７ａの雄ネジと貫通孔９の雌ネジ９ａとの螺合を介して骨折治療用プレート５に固定された単軸型の骨ピン７の軸部７ｂの表面が遠位端部６ａ内の軟骨下骨６ｃに接触することから、骨ピン７が術後に緩んだり、傾いたりすることがなく、上記接触状態が保たれる。
【００４７】
また、骨折治療用プレート５の頭板部５ａの近位側列における貫通孔１０からドリル等の穿孔具（図示せず）が所望の向きに通され、遠位端部６ａの骨片へと下孔（図示せず）が形成される。この下孔は、上記下孔とは異なる方向から軟骨下骨２ｃに接するように形成される。
【００４８】
次に、多軸型の骨ピン８の軸部８ｂが当該下孔に挿入されるように、術者によってその頭部８ａが操作されて軸部８ｂの方向や角度が調整され、この貫通孔１０を通して遠位端部６ａに骨ピン８が下孔内へと突き立てられる。
【００４９】
そして、骨ピン８の頭部８ａが術者の操作する図示しない工具によって回されると、雌ネジ１０ａに対して頭部８ａの雄ネジ４１が押し付けられながら挿入され、図８に示すように、ピッチの違いにより圧迫力が働き、齧るようにして雄ねじ４１と雌ネジ１０ａとが互いに食い込み、骨ピン８が骨折治療用プレート５に固定される。
【００５０】
このようにして、骨ピン８が適正な方向で且つ所定の角度に調整されたうえで骨内に挿入され、骨ピン８が骨折治療用プレート５に固定される。
【００５１】
その後、橈骨６の幹部６ｂ側に仮止めされた骨ネジ２０又は骨ピンが締め付けられる。      
【００５２】
かくて、図２に示すように、橈骨６の遠位端部６ａと幹部６ｂが骨折治療用プレート５を介して一体的に固定され、遠位側列の所望の貫通孔９に挿入された単軸型の骨ピン７又は骨ネジが軟骨下骨６ｃに当接し、かつ近位側列の所望の貫通孔１０に挿入された骨ピン８が軟骨下骨６ｃの上記単軸型の骨ピン７が当接する箇所とは異なる箇所に当接した状態が保持される。
【００５３】
なお、上記各実施の形態では左手の橈骨の骨折治療を例にとって説明したが、本発明は橈骨の骨折治療用以外の他の骨折治療用にも適用可能である。
【００５４】
また、本実施形態では、骨折治療用プレート５に形成される貫通孔の一部を、骨ピンを多軸方向に可動して骨折治療用プレート５に固定できる構成としたが、貫通孔のすべて、若しくは選択される貫通孔に対して骨ピンを多軸方向に可動して骨折治療用プレート５に固定できる態様としても構わない。
【符号の説明】
【００５５】
Ｓ    骨固定装置
２    表面
３    裏面
５    プレート
８    ネジ
８ａ    頭部
８ｂ    軸部
９、１０    貫通孔
１０ａ    雌ネジ
３０      テーパ部
４１      雄ネジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015077300.tif 000009
【図８】
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