(57)【要約】      （修正有）【課題】皮下組織部位に減圧を適用するための器具を提供する。【解決手段】器具１００が、皮下組織部位１０３に配置するよう構成されたスリーブ１２１を有する。さらに、このスリーブは、マニホルド１１２を受容するよう構成される。また、スリーブは、マニホルドから皮下組織部位に減圧を送るよう動作可能な穴１１８を有する。また一実施例では、本器具は、スリーブの中に挿入可能なマニホルドを有する。マニホルドは、少なくとも１の開口部を有し、少なくとも１の開口部を介して皮下組織部位に減圧を送出するよう動作可能である。【選択図】図１
2015062694.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下組織部位に減圧を適用するためのシステムであって、前記システムが：
管腔を具えたスリーブであって、皮下組織部位に配置するよう構成され、穴を有するスリーブと；
前記スリーブの前記管腔の中に挿入されるような大きさ及び形状のマニホルドと；
を具えており、
前記マニホルドが、少なくとも１の開口部を有しており、
前記マニホルドが、前記少なくとも１の開口部及び前記穴を通して前記皮下組織部位に減圧を送出するよう動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項２】
さらに、減圧を供給するよう動作可能な減圧源及び前記マニホルドに液通する送出管路を具えており、
前記送出管路が、治療中に前記マニホルドに前記減圧を送出するよう動作可能であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記組織部位が骨であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記組織部位が、腹腔内にあることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記組織部位が、結腸傍溝の近くにあることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記スリーブが、柔軟性のある材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記マニホルドが、減圧を送出するための流路を具えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記マニホルドが、減圧を送出するための流路を具えており、前記流路が、前記マニホルドの遠位端から近位端に延びていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
Ｌ１＞Ｌ２であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
前記皮下組織部位から患者の外部の場所までの距離が、Ｌ３であり、
Ｌ１＞Ｌ２＞Ｌ３であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
さらに、流体を供給するよう動作可能な流体源を具えており、
前記送出管路が、さらに、前記マニホルドに前記流体を送出するよう動作可能であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
皮下組織部位に減圧を適用するための器具であって、前記器具が：
遠位端及び近位端を有するマニホルドと；
遠位端及び近位端を有し、前記皮下組織部位に配置するための大きさ及び形状のスリーブであって、前記マニホルドを受容するための内側部を有し、前記マニホルドから前記皮下組織部位に減圧を伝えるよう動作可能な穴を具えて形成されたスリーブと；
を具えており、
前記マニホルドの前記遠位端が、前記スリーブの前記内側部の中に挿入される大きさ及び形状であり、
前記マニホルドが、少なくとも１の開口部を具えて形成されており、
前記マニホルドが、前記少なくとも１の開口部を通して前記皮下組織に減圧を送出するよう動作可能であることを特徴とする器具。
【請求項１３】
前記スリーブに形成された前記穴が、前記スリーブの側壁に設けられており、
前記穴が、前記スリーブの長さに沿って延びていることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記穴が、前記スリーブの前記遠位端の近くに設けられていることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記スリーブの幅が前記マニホルドよりも広いことを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１６】
前記スリーブ及び前記マニホルドが、同じ断面形状を有することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１７】
前記マニホルドが、さらに、前記マニホルドを少なくとも部分的に囲むフランジを具えており、
前記フランジの外側端部が、前記スリーブの内側部に少なくとも部分的に突出するよう構成されることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１８】
前記フランジの外側端部が、前記スリーブの内面に沿って摺動可能であることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記マニホルドが前記スリーブから外れるときに、前記フランジが前記スリーブの近位端に向けて物質を移動させるよう動作可能であることを特徴とする請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記物質が、体の物質であることを特徴とする請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記フランジが、少なくとも１の穴部を有することを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項２２】
前記フランジの幅が、前記穴よりも広いことを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項２３】
さらに、前記スリーブの遠位端に結合されたエンドキャップを具えることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項２４】
前記エンドキャップが、ドーム形を有することを特徴とする請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
前記エンドキャップが、前記エンドキャップのスリーブ対向面に固定壁を具えており、
前記固定壁が前記マニホルドの前記遠位端を少なくとも部分的に囲むように、前記固定壁が前記マニホルドの遠位端を受容するよう構成されることを特徴とする請求項２３に記載の器具。
【請求項２６】
さらに、前記マニホルドが、前記マニホルドの遠位端に少なくとも１の突出部を具えており、
前記少なくとも１の突出部が、前記マニホルドから半径方向に延びており、
前記固定壁が、前記少なくとも１の突出部を摺動可能に受容する少なくとも１の溝部を有することを特徴とする請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記少なくとも１の開口部が、前記少なくとも１の溝部が前記少なくとも１の突出部を摺動可能に受容するときに、前記穴に面することを特徴とする請求項２６に記載の器具。
【請求項２８】
さらに、前記スリーブ及び前記マニホルドの少なくとも一方が、シリコーンから成ることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項２９】
前記スリーブが、柔軟性のあるスリーブであることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３０】
前記スリーブが、前記マニホルドよりも柔軟な材料でできていることを特徴とする記載の請求項２９に記載の器具。
【請求項３１】
前記マニホルドが、減圧を送出するための流路を具えており、前記流路が、前記マニホルドの前記遠位端から前記近位端に延びていることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３２】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
Ｌ１＞Ｌ２であることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３３】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
前記組織部位から患者の外部の場所までの距離が、Ｌ３であり、
Ｌ１＞Ｌ２＞Ｌ３であることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３４】
前記スリーブが、複数の穴を有することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３５】
前記スリーブが、略円筒形を有することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項３６】
皮下組織部位に減圧を適用するための方法であって、前記方法が：
前記スリーブの穴が前記皮下組織部位に隣接するように、前記皮下組織部位にスリーブを挿入するステップと；
前記スリーブの中に少なくとも１の開口部を有するマニホルドを挿入するステップと；
前記少なくとも１の開口部及び前記穴を介して前記皮下組織部位に減圧を供給するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３７】
さらに、前記スリーブから前記マニホルドを外すステップを具えることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記マニホルドが、前記マニホルドを少なくとも部分的に囲むフランジを有しており、
前記スリーブからマニホルドを外すステップが、前記フランジを用いて前記スリーブの近位端に向けて物質を移動させるステップを有することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記スリーブが、近位端及び遠位端を有しており、
さらに、前記スリーブの前記近位端及び前記患者の周りに空圧シールを形成するステップを具えることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記スリーブが、長手方向の溝部を有しており、
前記マニホルドが、前記長手方向の溝部に摺動可能に整合するような大きさ及び形状の長手方向の突起部を有しており、
前記マニホルドを挿入するステップが、前記長手方向の溝部の中に前記長手方向の突起部を配置するステップと、前記スリーブの中に前記マニホルドを摺動させるステップとを具えることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記マニホルドが、フランジを具えており、
前記スリーブが、前記マニホルドが所定の距離だけ前記スリーブの中に挿入されると、前記フランジを止めるような大きさ及び形状であることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
前記マニホルドが、減圧を送出するための流路を具えており、
前記流路が、前記マニホルドの遠位端から近位端に延びていることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
Ｌ１＞Ｌ２であることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
前記マニホルドが、長手方向の長さＬ１を有しており、
前記スリーブが、長手方向の長さＬ２を有しており、
前記組織部位から患者の外部の場所までの距離が、Ｌ３であり、
Ｌ１＞Ｌ２＞Ｌ３であることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
前記組織部位が骨であることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４６】
前記皮下組織部位が、腹腔内にあることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４７】
前記皮下組織部位が、結腸傍溝の近くにあることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４８】
皮下組織部位に減圧を適用するための器具を製造する方法であって、前記方法が：
前記皮下組織部位に配置するよう構成され、さらに、マニホルドを受容するよう構成されたスリーブであって、前記マニホルドから前記皮下組織部位に減圧を伝えるよう動作可能な穴を有するスリーブを形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項４９】
さらに、前記マニホルドを形成するステップを具えており、
前記マニホルドが、前記スリーブの中に挿入可能であり、
前記マニホルドが、少なくとも１の開口部を有しており、
前記マニホルドが、前記少なくとも１の開口部を介して前記皮下組織部位に減圧を送出するよう動作可能であることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連技術の相互参照
本出願は、２００８年１２月３１日に出願され、参照することによりここで引用されている米国仮特許出願６１／１４１，７１６の利益を主張する。
【０００２】
本出願は、概して、医療治療システムに関し、特に、組織部位に減圧を適用するための減圧治療システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究及び業務により、組織部位の近くに減圧を与えて、組織部位で新たな組織の成長を拡大及び加速させることが分かっている。このような現象の適用は多くあるが、減圧のある１つの適用は、創傷の治療を含んでいる。このような治療は、上皮及び皮下組織の移動、血流の改善、及び創傷部位での組織の微小変形を含む多くの利益を提供する。これらの利益とともに、肉芽組織が発達し回復期間が早くなる。一般に、減圧は、多孔質パッド又は他のマニホルド器具を通して組織に減圧源によって適用される。多くの例において、創傷の滲出液及び組織部位からの他の液体が、容器の中に集められて液体が減圧源に達するのを防止する。
【発明の概要】
【０００４】
既存の減圧システムによって与えられる問題が、ここで記載された具体的な実施例に係る本システム及び方法によって解決される。一実施例では、皮下組織に減圧を適用するためのシステムが提供される。本システムは、管腔を有し、皮下組織部位に配置するよう構成されるスリーブを有する。スリーブは、穴を有する。さらに、本システムは、スリーブの管腔の中に挿入されるような大きさ及び形状のマニホルドを有する。マニホルドは、少なくとも１の開口部を有しており、少なくとも１の開口部及び穴を通して皮下組織部位に減圧を送出するよう動作可能である。
【０００５】
別の実施例では、皮下組織部位に減圧を適用するための器具が、遠位端及び近位端を有するマニホルド及び遠位端及び近位端を有するスリーブを有する。スリーブは、皮下組織部位に配置するための大きさ及び形状である。スリーブは、マニホルドを受容するための内部を有する。スリーブは、マニホルドから皮下組織部位に減圧を伝えるよう動作可能な穴を具えた形状である。マニホルドの遠位端は、スリーブの内部の中に挿入されるような大きさ及び形状である。マニホルドは、少なくとも１の開口部を具えて形成され、少なくとも１の開口部を通して皮下組織部位に減圧を送出するよう動作可能である。
【０００６】
さらに別の実施例では、皮下組織部位に減圧を適用するための方法が、スリーブの穴が皮下組織部位に隣接するように、皮下組織部位にスリーブを挿入するステップを有する。マニホルドが、少なくとも１の開口部を有するスリーブの中に挿入される。減圧が少なくとも１の開口部及び穴を介して皮下組織部位に供給される。
【０００７】
さらに別の実施例では、皮下組織部位に減圧を適用するための器具を作製する方法が提供される。この方法は、皮下組織部位に配置するよう構成されたスリーブを形成するステップを有する。スリーブは、さらに、マニホルドを受容するよう構成され、マニホルドから皮下組織部位に減圧を伝えるよう動作可能な穴を有する。
【０００８】
具体的な実施例の他の目的、態様、及び利点が、以下の図面及び詳細な説明を参照することにより明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、具体的な実施例に係る、皮下組織部位に減圧を適用するための減圧治療システムの概略図を示す。
【図２】図２は、具体的な実施例に係る、皮下組織部位に減圧を適用するための器具の側面図を示す。
【図３】図３は、器具の一部を隠れ線で示した図２の器具の遠位部の斜視図を示す。
【図４】図４は、図２の器具の斜視図を示す。
【図５】図５は、具体的な実施例に係る、マニホルド及びエンドキャップの側面図を示す。
【図６】図６は、図５の６−６でのエンドキャップの正面の断面図を示す。
【図７】図７は、図５の７−７でのエンドキャップの正面の断面図を示す。
【図８】図８は、図６の８−８でのエンドキャップの一部の断面図を示す。
【図９】図９は、腹腔の組織部位の減圧を適用するための減圧治療システムの概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の実施例の詳細な説明において、発明の一部を形成する、本発明を実施する特定の好適な具体例で示す添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施できるよう十分に詳細に説明され、他の実施例が用いられてもよく、本発明の意図または範囲を逸脱することなく、他の実施例を使用し、論理構造的、機械的、電気的、化学的な変更を施すことができると解される。当業者がここに記載された実施例を実施できるのに不要な詳細を避けるべく、説明において当業者に周知の特定の情報を省略している場合がある。このため以下の詳細な説明は、限定の意味として解すべきではなく、説明する実施例の範囲は添付のクレームよってのみ規定される。
【００１１】
ここで使用する「減圧」という用語は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力よりも低い圧力に関する。大部分のケースにおいて、このような減圧は、患者が居る大気圧よりも低いであろう。代替的に、減圧を組織部位の組織に関する静水圧よりも低くし得る。「真空」及び「負圧」という用語を使用して、組織部位に加わる圧力を説明できるが、組織部位に適用される実際の圧力減少は、完全真空に通常関連する圧力減少よりも顕著に小さい。減圧は、組織部位の領域での流体の流れによって最初に発生する。組織部位の周りの静水圧が所望の減圧に近づくと、流れが低下し、その後減圧が維持される。他のものを示さない限り、ここで言及する圧力の値は、ゲージ圧である。同様に、減圧の程度の増加は、一般に、絶対圧力の減少に関するものである一方、減圧の程度の減少は、一般に、絶対圧力の増加に関する。
【００１２】
図１を参照すると、組織部位１０３に減圧を適用する具体的な実施例に係る減圧治療システム１００を示す。図１に示す実施例では、組織部位１０３は、骨組織部位である。特に、組織部位１０３は、実施例では大腿骨として示される骨１０６の損傷である。組織部位１０３での減圧は、多くの利点を与えると考えられる。骨の組織成長を促進するよう使用される場合、減圧治療が、損傷、偽関節、空洞、又は他の骨の血管に関する修復率を高めることができる。また、減圧治療を使用して、骨髄炎からの回復を改善する。さらに、この治療は、骨粗しょう症を患っている患者の局部骨密度を増やす。そして、減圧治療を使用して、腰部のインプラント、膝部のインプラント、及び固定器具といった整形外科的インプラントのオセオインテグレーションをスピード化且つ改善する。
【００１３】
組織部位１０３は、骨組織である一方、ここで使用される「組織部位」という用語は、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靱帯といった、これらに限定されないある組織に又はその中に位置する傷又は欠陥に関する。さらに、「組織部位」という用語は、必ずしも傷付いたもの又は欠陥を有しないが、さらなる組織の成長を付加又は促進することが望ましい組織の領域に関する。例えば、減圧組織治療を特定の組織領域に使用して、培養且つ別の組織の場所に移植される付加的組織を成長させ得る。
【００１４】
図１を参照すると、減圧治療システム１００が、減圧源１０９及び組織部位１０３に配置されたマニホルド１１２を有する。減圧源１０９は、マニホルド１１２を通して組織部位１０３に減圧を提供する。マニホルド１１２は、減圧を管理して組織部位１０３から流体を除去又はそこに供給するための通路（図１に示さず）を有する。通路は、マニホルド１１２の遠位端１１３から近位端１１４に延びている。マニホルド１１２は、マニホルド１１２に液通する送出管路１１５を通して減圧源１０９から減圧を受容し、治療の際にマニホルド１１２に減圧を送出する。マニホルド１１２は、開口部１１８といった少なくとも１の開口部を有しており、開口部１１８を介して組織部位１０３に減圧を送出する。
【００１５】
一実施例では、マニホルド１１２をスリーブ１２１の中に挿入して、組織部位１０３に減圧治療を提供できる。管腔部材であるスリーブ１２１は、組織部位１０３から患者の皮膚を通して患者１２４の外部の場所に延びている。マニホルド１１２が挿入される穴１３０を有するスリーブ１２１の近位端１２７は、スリーブ１２１が組織部位１０３に配置されたときに患者１２４から突出する。このような方法でスリーブ１２１の近位端１２７を露出することで、スリーブ１２１にアクセスし易くなり、スリーブ１２１の中にマニホルド１１２を挿入し易くなる。マニホルド１１２は長手方向の長さＬ１を有し、スリーブは長手方法の長さＬ２を有し、組織部位から患者の外部の場所までの距離は、Ｌ３である。一実施例では、Ｌ１＞Ｌ２＞Ｌ３である。別の実施例では、スリーブ１２１の近位端１２７が患者１２４の皮下に配置されており、すなわちＬ２＜Ｌ３である。スリーブ１２１は、図１に示すような屈曲向きを含む様々な空間的向きで患者１２４の組織部位１０３に配置される。スリーブ１２１を患者１２４に取り外し可能に固定して、組織部位１０３に対して固定位置でスリーブ１２１を保持することができ、又は固定を外し得る。一実施例では、スリーブ１２１を医療用エポキシ、医療用テープ、又は他の手段を用いて所定の位置に縫い込み又は接着することができる。近位端１２７は、フランジ（図示せず）を含んでおり、近位端１２７が患者１２４に入るのを防止する。さらに、フランジを患者１２４の外部に突出する所定の位置に置くことができ、エポキシ、医療用テープ、縫合糸等を用いて接着できる。
【００１６】
スリーブ１２１は、マニホルド１１２を摺動可能に受容し得る。マニホルド１１２を穴１３０の中に挿入して、スリーブ１２１の遠位端１３３に向けて移動させ得る。マニホルド１１２をスリーブ１２１の穴１３６の近くに配置することができる。穴１３６をスリーブ１２１の遠位部１３９に配置させ、スリーブ１２１の長さ分とし、任意の形状又は大きさを取り得る。マニホルド１１２は、目に見える指標（図９の例示６９１を参照）を有しており、マニホルド１１２がスリーブ１２１の内部の中に挿入される程度を測るのを補助する。マニホルド１１２の外側又はスリーブ１２１の内側又は双方は、スリーブ１２１及びマニホルド１１１の相対位置に関して医療提供者に触覚フィードバックを与えるためのリブを含む。マニホルド１１２は、スリーブ１２１の穴１３６を介して減圧源１０９から組織部位１０３に減圧を送出し得る。
【００１７】
使用時に、スリーブ１２１にマニホルド１１２を取り外し可能に固定するのが望ましい。以下でさらに説明するように、締まり嵌め又はグルーブロックを使用できる。代替的に、マニホルド１１２が、マニホルド１１２の長手方向（又は長手方向の一部）に沿って設けられ、スリーブ１２１の内側の長手方向の溝部（図示せず）に整合する長手方向の突起部材（図示せず）を有する。代替的に、溝部がマニホルド１１２に、突起部材がスリーブ１２１にあってもよい。このようなマニホルド１１２及びスリーブ１２１を固定する方法は、マニホルド１１２が穴１３６及び最終的には組織部位１０３に対して適切な位置を取ることを確実に補助する。
【００１８】
マニホルド１１２は、スリーブ１２１に挿入可能であり、スリーブ１２１から取り外し可能である一方、スリーブ１２１は、組織部位１０３に残ったままである。使用中に、患者１２４の穴１１９、例えば患者の皮膚の穴の近くでマニホルド１１２及びスリーブ１２１の周囲に空圧シールを形成する。ドレープ材料、医療用テープ、親水コロイド、又は他のシーリング材を用いて空圧シールを形成できる。
【００１９】
マニホルド１１２を常にスリーブ１２１の外に出すことができる。マニホルド１１２をスリーブ１２１に挿入できスリーブ１２１から取り外せる一方、スリーブが組織部位１０３に残っていることで、システム１００が組織部位１０３の効果的な減圧治療を促進する。例えば、マニホルド１１２が詰まった場合には、フィブリン、組織、又は他の体の物質といったものによって、マニホルド１１２が除去されて、洗浄されるか又はスリーブ１２１に挿入できる別のマニホルドに交換される。マニホルド１１２の完全性を目で監視するため、又は患者１２４を減圧源１０９から離すことによって患者１２４の移動をし易くするといった何らかの理由により、マニホルド１１２を除去又は再挿入できる。さらに、マニホルド１１２の挿入及び除去を何度も繰り返せるが、組織部位１０３及びその周囲又は皮膚の組織の破壊又は損傷を最小限にする。
【００２０】
一実施例では、マニホルド１１２にパージング液を送出することよって、マニホルド１１２の閉塞を減少又は防止できる。このような実施例では、流体源１４２がパージング液を供給する。送出管路１１５がマニホルド１１２に流体を送出する。流体は、液体又は空気といった気体とすることができ、マニホルド１１２の閉塞をパージする。フィブリン、組織、又は他の体の物質を含むパージされたこれらの物質は、マニホルド１１２の外に引き出され、減圧源１０９からの減圧を用いて減圧源１０９に向かう。これらの物質は、容器１４５によって収容できる。別の実施例では、流体源１４２は、組織部位１０３に、抗菌剤、抗ウイルス剤、細胞増殖促進剤、洗浄液、又は他の化学的に活性な薬剤も供給する。
【００２１】
一実施例では、組織部位１０３に減圧を適用するための方法が、スリーブ１２１の穴１３６が組織部位１０３に近接するように、組織部位１０３にスリーブ１２１を挿入するステップを有する。また、この方法は、スリーブ１２１の中に開口部１１８を有するマニホルド１１２を挿入するステップを有する。開口部１１８及び穴１３６を介して組織部位１０３に減圧が供給される。また、この方法は、スリーブ１２１からマニホルド１１２を除去するステップを有する。このような実施例では、スリーブ１２１が組織部位１０３に残ったままであり、マニホルド１１２又は他のマニホルドをスリーブ１２１の中に挿入又は再挿入できる。また、マニホルド１１２がスリーブ１２１に配置されているか否かにかかわらず、スリーブ１２１をいつでも組織部位１０３から除去できる。
【００２２】
一実施例では、組織部位１０３に減圧を適用するための器具を作製する方法が、スリーブ１２１を形成することを含んでいる。またこの方法は、マニホルド１１２を形成することを含んでいる。
【００２３】
図２乃至４を参照すると、皮下組織部位に減圧を適用するための器具２０１が、具体的な実施例に関して示されている。特に、図２乃至４は、図１のマニホルド１１２及びスリーブ１２１とそれぞれ同じようなマニホルド２１２及びスリーブ２２１を示す。スリーブ２２１及びマニホルド２１２は、同じ横断面形状を有する。図２乃至４では、スリーブ２２１及びマニホルド２１２が円形の横断面を有する。スリーブ２２１又はマニホルド２１２は、楕円、多角形、不規則形状、又は特製の形状といった他の横断面形状を有する。
【００２４】
スリーブ２２１の幅２４８は、好適には、マニホルド２１２の幅２５１よりも大きい。しかしながら、マニホルド２１２の幅２５１は、マニホルド２１９の長さ全体に沿って一定であることを要しない。マニホルド２１２の幅２５１を、スリーブ２２１の幅２４８に対してその長さに沿って変えて、マニホルド２１２及びスリーブ２２１間のスペースの量を増減させることができる。
【００２５】
スリーブ２２１又はマニホルド２１２は、シリコーンを含む様々な生体適合性材料でできている。スリーブ２２１は、皮下組織に挿入したときにスリーブ２２１が曲げられるように、柔軟性を有する。一実施例では、スリーブ２２１が、マニホルド２１２よりも柔軟性のある材料から成る。マニホルド２１２の剛性により、減圧を受けたときにマニホルド２１２の潰れを防止し易くなる。
【００２６】
図１の穴１３６に機能的に類似するスリーブ２２１の穴２３６を、スリーブ２２１の壁２５７、側壁に配置できる。穴２３６が、スリーブ２２１の最遠位部２３３に又はその近くに設けられており、スリーブ２２１の長さに沿って拡がっている。穴２３６は、マニホルド２１２から組織部位に減圧を伝え得る。一実施例では、穴２３６がスリーブ２２１のほぼ長さ２６０全体に沿って延びている。
【００２７】
略矩形を有する穴２３６を示す。しかしながら、穴２３６は、円形、楕円形、多角形、不規則形状、又は特製の形状を含む任意の形状を有する。穴２３６が特製の形状を有する実施例では、特定の実施又は器具２０１によって治療される組織部位に基づいて、穴２３６を形成できる。さらに、スリーブ２２１が、２又はそれ以上の穴２３６を有する。２又はそれ以上の穴２３６は、同一又は異なる向きを有する。例えば、２つの穴２３６を壁２５７の両側に配置できる。別の実施例では、壁２５７の同じ側に２つの穴２３６を配置でき、スリーブ２２１の長さ２６０に沿って並べることができる。穴２３６の大きさ、形状、数は、特定の組織部位及び実施される治療のタイプに依存する。
【００２８】
マニホルド２１２が、マニホルド２１２を部分的に又は完全に囲む複数の開口部２１８を有する。開口部２１８がマニホルド２１２を完全に囲む実施例では、マニホルド２１２は略円筒形であり、開口部２１８がマニホルド２１２の周縁に設けられている。開口部２１８がマニホルド２１２を部分的に囲む実施例では、開口部２１８のそれぞれが、マニホルド２１２がスリーブ２２１に挿入されたときに穴２３６に実質的に面するよう配置されている。
【００２９】
また、マニホルド２１２が、マニホルド２１２を部分的に又は完全に囲むフランジ２６３を有する。フランジ２６３の外側端部２６６は、マニホルド２１２がスリーブ２２１に挿入されたときに、スリーブ２２１の内面２６９に少なくとも部分的に突出する。また、フランジ２６３の外側端部２６６は、マニホルド２１２が矢印２７２の方向にスリーブの中に挿入されたときに、又は矢印２７５の方向に除去されたときに、スリーブ２２１の内面２６９に沿って摺動可能である。フランジ２６３をマニホルド２１２の端部２７８を含むマニホルド２１２に沿ったどこにでも配置できる。２又はそれ以上のフランジ２６３といった任意の数のフランジ２６３を含めることができる。
【００３０】
フランジ２６３は、図２の矢印２７５で示すようにマニホルド２１２がスリーブ２２１から除去されたときに、スリーブ２２１の近位端２２７に向けて、体の物質又は流体といった物質を移動させ得る。この実施例では、マニホルド２１２を除去することで、スリーブ２２１の遠位端２３９を含むスリーブ２２１から、滲出液、組織、又は他の物質といった組織片を取り除くのを助ける。
【００３１】
フランジ２６３の幅２８１、又は外径は、穴２３６の幅２８３よりも大きい。このような実施例では、フランジ２６３が、特に、マニホルド２１２がスリーブ２２１の中に挿入されたときに、マニホルド２１２が穴２３６を通してスリーブ２２１の外に出るのを防止するよう助ける。代替的な実施例では（図示せず）、スリーブ２２１の内部が、フランジ２６３に係合してスリーブ２２１の中へのマニホルド２１２のさらなる挿入を止めるよう構成された遮断部材を含んでいる。代替的に、マニホルド２１２は、近位部にスリーブ２２１の中へのマニホルド２１２のさらなる前進を防止する面態様を有する。
【００３２】
一実施例では、フランジ２６３が、穴２８５といった少なくとも１の穴を有する。穴２８５により、フランジ２６３の遠位側の空間２８７とフランジ２６３の近位側の空間２８９との間が液通できる。フランジ２６３は任意の数の穴２８５を有しており、穴２８５は任意の形状を有する。一実施例では、フランジ２６３が穴２８５を有しない。別の実施例では、穴２８５が穴２８５に一方向弁を有しており、マニホルド２１２を除去したときに流体がスリーブ２２１の外に引き出され得るが、マニホルド２１２がスリーブ２２１の中に移動するときに空気又は他の流体を押すのを防止する（すなわち、この弁により、弁を通した矢印２７５の方向への流体流れが可能となるが、矢印２７２の方向への流れが規制される）。
【００３３】
図３にマニホルド２１２がスリーブ２２１の中に十分に挿入されたときに穴２３６の長さに沿って設けられたフランジ２６３を示すが、マニホルド２１２が十分に挿入されたときに、代わりにフランジ２６３を穴２３６の遠位に配置できる。このような特定の実施例では、穴２３６の遠位にフランジ２６３を配置することで、フランジ２６３が穴２３６を通ってスリーブ２２１に入る体の組織片及び物質全てを（マニホルドを除去したときに）より良好に除去できる。
【００３４】
スリーブ２２１は、スリーブ２２１の遠位端２９２に結合された端部キャップ２９１を有する。ここで使用される「結合」という用語は、別々の物体を介した結合を含んでおり、また直接的な結合を含む。直接的な結合のケースでは、結合される２つの物体がある方法で互いに接触する。また、「結合」という用語は、同じ材料片で形成された各構成要素のために互いに接触する２又はそれ以上の構成要素を包含する。また、「結合」という用語は、化学結合を介したような化学的結合を含む。また、「結合」という用語は、機械的、熱的、又は電気的結合を含んでいる。また、「結合」は、固定結合された又は取り外し可能に結合されたものを意味する。
【００３５】
エンドキャップ２９１により、流体及び減圧がスリーブ２２１の遠位端２９２でスリーブ２２１に出入りするのを防止する。エンドキャップ２９１は、円形又はドーム形を含む任意の形状を有する。エンドキャップ２９１が円形又はドーム形を有する実施例では、エンドキャップ２９１の形状がスリーブ２２１の皮下挿入をより良好に促進する。また、エンドキャップ２９１の内側の空間２９３は、中空又は中実のいずれかである。別の実施例では、スリーブ２２１がエンドキャップ２９１を有しない。
【００３６】
さらに特に図４を参照すると、図１の送出管路１１５に機能的に類似する送出管路２１５が、マニホルド２１２に減圧又は流体を送出する。一実施例では、送出管路２１５が、管腔２９３及び２９４といった２又はそれ以上の管腔を有する。一実施例では、管腔２９３がマニホルド２１２に減圧を送出し、管腔２９４がマニホルド２１２に流体を送出する。送出管路２１５は、マニホルド２１２に流体結合されている。
【００３７】
図５乃至８を参照すると、図１のマニホルド１１２と同じようなマニホルド５１２、図２乃至４のエンドキャップ２９１と同じようなエンドキャップ５９１を、分解図で示す。エンドキャップ５９１が結合されるスリーブは、明りょうのために図５に示さない。エンドキャップ５９１は、エンドキャップ５９１のスリーブに面する側５９６に固定壁５９５を有する。一実施例では、固定壁５９５が、固定壁５９５がマニホルド５１２の遠位端５７８を少なくとも部分的に囲むように、マニホルド５１２の遠位端５７８を受容し、締まり嵌めを形成する。代替的に、マニホルドの遠位端５７８が、固定壁５９５を受容且つ囲み、締まり嵌めを形成する。固定壁５９５は、マニホルド５１２がスリーブ５２１の中に挿入されたときに、安定化させ、固定し、又は例えばマニホルド５１２及びスリーブ５２１の横方向の移動又は長手方向の移動といった相対移動を防止する。固定壁５９５の周りの空間５０２は、中空又は中実である。エンドキャップ５９１は、図示するようなドーム形であるか、又は円筒形であるか、又は任意の他の形状を取り得る。
【００３８】
一実施例では、固定壁５９５が、溝部５９７といった少なくとも１の溝部を有しており、マニホルド５１２が、マニホルド５１２の遠位端５７８又はその近くに、突出部５９８といった少なくとも１の突出部を有する。突出部５９８は、マニホルド５１２から半径方向に延びている。遠位端５７８が固定壁５９５の中に挿入されると、溝部５９７が、突出部５９８を摺動可能に受容する。溝部５９７の中に突出部５９８を挿入することによって、マニホルド５１２が、マニホルド５１２に対して回転移動するのを実質的に防止される。溝部５９７が突出部５９８を摺動可能に受容するときに、開口部５１８がスリーブの穴（図示せず）に面するように、マニホルドが向く。固定部５９９の溝部５９７の中に突出部５９８を移動させることによって、スリーブの外へのマニホルド５１２の移動が、妨げられ又は防止される。別の実施例では、溝部５９７が固定部５９９を有しない。
【００３９】
スリーブ及びマニホルドの図示する実施例を使用して、１又はそれ以上の組織部位及び患者の中の様々な場所に位置する組織部位に減圧治療を提供できる。例えば、骨といった組織部位１０３に適用される図１のシステム１００を示す。図９の別の具体的な実施例では、減圧治療システム６００が、腹部の組織部位６０３に減圧を提供できる。
【００４０】
システム６００はシステム１００に類似し、５００で示す符号とともに図１と同じようなパーツを示す。組織部位６０３は、患者６２４の腹腔の中、特に結腸傍溝６０７の中にある。マニホルド６１２をスリーブ６２１の中に挿入する。スリーブ６２１は、遠位端６２５及び近位端６２７を有する。スリーブ６２１の近位端６２７は、マニホルド６１２が中に挿入される穴６３０を有する。このような実施例では、組織欠陥を有さず、マニホルド６１２が解剖学的面又は領域に沿った、このケースでは結腸傍溝６０７に沿った多数の組織及び組織部位に晒される。１つの結腸傍溝６０７に適用されるシステム６００を示すが、患者６２４の他方の側の結腸傍溝６１１にも減圧治療を適用し得ることに留意されたい。
【００４１】
スリーブ６２１を患者の腹部の穴を通して挿入し、結腸傍溝６０７に配置する。マニホルド６１２をスリーブ６２１の中に挿入する。マニホルド６１２は、穴６３６の近く及び組織部位６０３の近くに開口部６１８を有するよう配置される。マニホルド６１２の近位端６９０が、送出管路６１５に結合される。送出管路６１５は、減圧源６０９から減圧を与え、組織部位６０３から流体（例えば、腹水又は滲出液）を除去し、その後、容器６４５の中に集める。また、送出管路６１５は、流体源６４２から流体を供給する。マニホルド６１２の近位端６９０は、目に見える目印６９１を有しており、医療従事者がマニホルド６１２がスリーブ６２１の中に挿入されている程度を測るのを補助する。また、近位端６９０は、フランジ又は他の器具を有しており、スリーブ６２１の中へのマニホルド６１２の挿入を防止する。
【００４２】
システム６００を使用して、創傷部位６０３に減圧治療を提供でき、又は単に、例えば腹腔から腹水といった流体を除去する。また、多くの他の組織部位にも可能である。
【００４３】
上記から顕著な利点を有する発明が提供されることが明らかであろう。ほんの数種類の形式の本発明を示すが、それに限定されるわけではなく、その精神から逸脱せずに様々な変更及び修正が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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