(57)【要約】【課題】歯科治療の分野において、上顎の総入れ歯あるいは部分入れ歯の型を取る際に、印象用トレーの上に盛った流動性のある印象材を口蓋側面に押さえつけて口腔上顎面の形状を転写させて型取りを行う際、高齢の患者は、喉まで流れて、重大が事態を招く危険性がある。【解決手段】上顎印象用トレー底板の周囲を側板によって包囲してなると共に、底板の口蓋曲面の区域に、印象材流出用開口部を設け、かつ、口蓋曲面の裏面に、印象材流出用開口部を覆い、口蓋曲面裏面を始点として、トレーの口唇側方向に開口して広がる反転板を設けた上顎印象用トレーである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎印象用トレーの底板の全周囲を包囲する側板と、底板の口蓋曲面の区域に、印象材流出用開口部を設け、かつ、この口蓋曲面の裏面に、前記印象材流出用開口部を覆い、口蓋曲面裏面を始点としてトレーの口唇側方向に開口して広がる反転板を設けてなる上顎印象用トレー。
【請求項２】
前記上顎印象用トレーの、上顎口蓋側面に接触する部位に可塑材を塗着してなる請求項１に記載の上顎印象用トレー。
【請求項３】
前記上顎印象用トレーの、上顎結節の後方に存在するハーミュラーノッチ部に接触する左右の側板の位置に、外側に突出する膨らみを設けてなる請求項１に記載の上顎印象用トレー。
【請求項４】
前記側板は外側に突出する膨らみを有し、この外側に突出する膨らみ近傍に印象材流出穴を設けてなる請求項１に記載の上顎印象用トレー。
【請求項５】
前記側板の、上顎印象時に、口腔上顎の齦頬移行部を加圧する部分に沿って、印象材流出穴を設けてなることを特徴とする請求項１に記載の上顎印象用トレー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科治療で上顎入れ歯の製作に使用する上顎印象用トレー、とくに、印象材の喉への流れ込みを防ぐ上顎印象用トレーに関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科治療の臨床現場において、上顎の総入れ歯あるいは有歯顎の型を取る際には、印象用トレーの上に盛った流動性のある印象材を上顎口蓋側面に押さえつけて上顎粘膜面または歯牙の形状を転写させて型取りを行っている。
【０００３】
この際、印象材がトレーから外に溢れて喉に流れ込む可能性がある。比較的、若年層の人は、印象材が外にあふれても、反射的に吐き出せるので、大事に至ることはないが、反射神経、嚥下機能が劣った高齢の患者の場合には、喉まで流れて、重大な事態を招くことがある。
【０００４】
近年、老人人口の急激な増加に伴って、このような、印象材の喉、気管への流れ込み事故は増加の一途をたどり、早急に解決すべき喫緊の課題である。
【０００５】
従来は、図１５から図１８に示すような印象用トレーが使用されている。この印象用トレーでは、上顎印象時、トレー本体２０の最奥部に位置するトレー底板２１には、溢れた印象材２３は喉の方へ自由に流動する。
【０００６】
一方、特許文献１には、この問題を解決すべく、図１７と図１８に示すように、上顎印象時に口中最奥部に位置するトレー底板２１に堰部２４を設け、これによって印象材の流れを止めるようになっている。しかしながら、この構造では、トレーを上顎口蓋側面に押し当てた時、上顎口蓋側板２２と堰部２４との間に依然として隙間が存在し、この隙間から印象材が溢れ出て、喉の方へ流れ込むおそれがある。
【０００７】
本来、口腔上顎面の形状を正確に転写して型取りするためには、印象用トレーの窪みに印象材を山盛りに盛って上顎内面に押し当てることが必須であり、この時、山盛りした余分の印象材は必然的に外にはみ出る。
【０００８】
このように、口腔上顎面の形状を正確に転写して型取りするためには、印象用トレーからは、余分な印象材がはみ出ることが必然であり、図１７の構造の場合は、隙間を狭くすることによって、はみ出る量が図１５の構造よりも、単に少なくなったというだけで本質的に喉への流れ込みを防ぐ構造にはなっていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】実公平３−２２５８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の課題は、印象材を盛り付けた印象用トレーを上顎口蓋側面に押し付けた時に、余分な印象材が喉の方向に流れ込むのを防ぐ上顎印象用トレーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の上顎印象用トレーは、上顎印象用トレーの底板２の全周に形成された側板３と、この側板３の内側に口蓋側に突出した口蓋曲面９と、この口蓋曲面９の喉側には印象材を流出するための開口部４とが設けられ、さらに、この開口部４の裏面には、前記側板３の喉側から口唇側方向に広がり前記開口部を覆う反転板５が設けられている。
【００１２】
本発明の上顎印象用トレーの使用に際しては、口腔上顎面の形状に個人差があって、口腔上顎面に押し当てたときに隙間が発生する場合がある。この際には、トレーの前記口中最奥部に位置する側板の軟口蓋に接触する部位、つまりトレーを口中に差し入れた時、口中奥部側に位置する喉に近い方の側板の軟口蓋に接触する部位に可塑材を塗着することで隙間の発生を防ぐことができる。
【００１３】
これによって、印象材を盛り付けたトレーを上顎口蓋側面に押し当てたとき、可塑剤が軟口蓋の形状に沿って変形して、これが、口腔上顎面の形状とトレー側板上端面の形状の隙間を埋めるパッキンの役目を果たすことによって、喉方向への流れ出しが防止される。
【００１４】
この発明で可塑材とは、押圧によって軟口蓋の形状に塑性変形する材料を意味し、その例としては、ワックスを挙げることができ、少なくとも側板に塗着でき、押圧で容易に塑性変形でき、人体に無害な材料であれば、アルジネート印象材、寒天、シリコーン等のいかなる材料でも使用することができる。
【００１５】
前記印象材流出用の開口部は、印象用トレーを上顎口蓋側面に押し当てた時発生する印象用トレーと口腔上顎面の間の隙間よりもはるかに大きな面積を持つ大きさとする。これによって、僅かな隙間から印象材が溢れ出す前に、トレー底板に設けた印象材流出用開口部から先に印象材を溢れ出させることができ、印象材の喉方向への流れ出しを防止、または、一部漏れても、極少量がトレー周辺に少しはみ出る程度にとどめることができる。
【００１６】
また、印象材流出用開口部の配置場所は、トレー底板の口蓋曲面の範囲とする。そして印象材の流出用の開口部の形状には、特別な制約はなく、たとえば、台形、楕円形状、円形状、四角形状、三角形状等の単純形状等、あるいは台形、四角あるいは三角の組合せ、四角と三角の組合せ、そのトレー面には、溢れた印象材をトレー全面から少量ずつ分散して流出させるための無数の小さな穴を必要に応じて穿孔する。前記、本発明の開口部の適切な面積は、このトレー面の小孔の存在と密接な関係がある。
【００１７】
トレー面に小穴が存在せず、あるいは少数しか存在しないときは、トレーから溢れた印象材は、開口部から優先して流出する。一方、無数の小穴が存在する時は、トレーから溢れた印象材は、開口部と、この小穴の両方から流出することになる。
【００１８】
小穴を多く存在せしめたトレーの場合には、開口部から優先的に印象材を流出させるためには開口部面積は広くしなければならない。一方、小穴を形成せず、または、小穴を少なくして形成場所が一部のみに限られているときは、開口部の面積は狭くても印象材を優先的に流出させることができる。
【００１９】
このように、開口部の面積は、一律に決定できるものではなく、トレーに形成した小穴の分布状態と総面積との関係で決められる。
【００２０】
また更に、印象材の種類、材質が変化して、その粘性が変化した時も、開口部の面積は変化させる必要がある。粘性が小さくなれば、開口部面積はより狭くする。
【００２１】
なお、トレーに形成される小穴は、直径が１〜３ｍｍ程度の丸い穴から、細長いスリット状の小穴まで、その形状は特定されない。
【００２２】
また、有歯顎トレーのように、健全な歯が残っているトレーの場合も、無歯顎トレーの場合と同じく、開口部の面積は、一律に決定できるものではなく、トレーに形成した小穴の分布状態と総面積との関係で決められる。
【００２３】
また、本発明の上顎印象用トレーの使用に際しては、溢れ出た印象材を喉の反対側の口唇側に方向転換させると共に、盛り上げられた印象材を上顎口蓋側面に押し当てた時、印象材に塑性流動を起こして、上顎口蓋側面の形状を忠実に転写、型取りさせるためには、印象材に圧力を印加する必要があるとともに、その時、印象材が上顎口蓋側面の隅々まで十分に行き渡るまで、印象材の流れ出しを抑止することも必要とされる。
【００２４】
本発明の上顎印象用トレーには、反転板に、上顎口蓋側面の形状を忠実に転写、型取りするために必要な印象材を口唇側に流出させるための機能と流出をある程度抑止するための機能を持たせている。このような印象材の流出させる機能と流出を抑止する反転板の機能は、反転板内面の角度を変えることで制御できる。印象材の流れ出し抑止には反転板の角度を小さくする。一方角度を大きくすると、印象材がより流出しやすくなる。
【００２５】
反転板の適切な角度は、開口部面積の場合と同様、トレーに小穴が無数で、総面積が広い時は、大きな角度が必要となり、一方、穴なし、あるいは穴が少なく、極々、一部のか所に限られている時は、小さな角度でも、印象材を優先的に流出させることができる。従って、反転板の角度も、開口部面積と同様、一律に決定できるものではなく、トレーに存在する小穴の分布状態と小穴の総面積との関係で決められるものである。そして更に、印象材の粘性が変われば、当然、変わるものである。
【００２６】
因みに、印象材にアルジネート系印象材を使用し、トレーの全面積に、直径２ｍｍ程度の小穴が無数形成されているときは、反転板の角度は、１０〜６０度の角度でも良いが、穴が少なく、極々、一部の箇所に限られている時は、１〜３０度の角度でも、印象材を優先的に流出させることができる。
【００２７】
トレーの材料については、特別な制限はない。消毒が可能な材料であれば、金属材料、無機材料、有機材料、木材等の天然材料等、いずれの材料を使用しても良い。また側板、底板、反転板は、同じ材料で一体成型しても良いし、それぞれ別々の材料で形成し、適宜結合することもできる。また側板は全周同じ材料で形成する必要はなく、適宜複数の材料を組み合わせて形成しても良い。
【発明の効果】
【００２８】
本発明は、上顎の総入れ歯あるいは有歯顎の型取りを行う際、印象材が患者の喉に流れるのを防ぐことができる上顎印象用トレーを提供するものであり、高齢者の治療や在宅歯科治療分野で多大な貢献をなす。
【００２９】
本発明の上顎印象用トレーは、総入れ歯の無歯顎および歯が残っている有歯顎の、いずれの場合にも適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明における無歯顎トレーの構造を説明する斜視図である。
【図２】図１のＡ−Ａ面の断面図である。
【図３】口の中で最奥部に位置する側板端面に可塑材を塗着した時の説明図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ面の断面図である。
【図５】反転板を口蓋曲面の裏側に取付ける時の可動範囲を説明する図である。
【図６】ハーミュラーノッチの谷を転写できる無歯顎トレーの構造の説明図である。
【図７】開口部４の形状を説明する図である。
【図８】反転板の傾斜角の説明図である。
【図９】有歯顎印象用トレーの構造を説明する図である。
【図１０】図９のＣ−Ｃ面の断面図である。
【図１１】本発明トレーと従来トレーにおける印象材の漏出状況の写真である。
【図１２】本発明トレーと従来トレーにおける印象材の漏出状況の写真である。
【図１３】本発明トレーにおける印象材の漏出状況の写真である。
【図１４】本発明トレーにおける印象材の漏出状況の写真である。
【図１５】従来構造の説明図である。
【図１６】従来構造の説明図である。
【図１７】従来構造の説明図である。
【図１８】従来構造の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明上顎印象用トレーの実施例の構造の説明図である図１〜１４において、図１〜８および図１１〜１３は、無歯顎上顎、すなわち、総入れ歯印象用トレーの実施形態を示し、図９〜１０および図１４は有歯顎上顎、すなわち、歯が残っているものの印象用トレーの実施形態を示す。
【実施例】
【００３２】
実施例１
図１〜２において、トレー１は、底板２と側板３には、直径２ｍｍ程度の無数の小穴７が穿孔されたステンレス板からなる。
【００３３】
底板２の形状は、従来の印象用トレーと同じく、上顎内面の形状を模して中央部に膨らみが形成され、この膨らみは、喉の奥に向かって幅が広がり、高さが高くなる形状である。
【００３４】
本発明では、この膨らみを口蓋曲面９という。図中、点線で示した範囲が口蓋曲面９の面積区域である。
【００３５】
側板３は、底板２を隙間なく取囲んでおり、とくに、口中で奥部に位置する側板を側板８と表示した。把手６は、底板２、側板３を成形後に溶接で固定されたものでもよいし、必要に応じて着脱自在に取外し、あるいは自在に可動できるものでもよい。
【００３６】
印象材流出開口部４は、底板２の口蓋曲面９の面積区域に形成されている。この開口部４は、口蓋曲面９の膨らみの高さが高い区域を、幅を持って左右の裾野に向かって切裂いた形状である。
【００３７】
この開口部４の幅は、実務上、トレーの大きさを特大、大、中、小、極小の５種類で分類して、中タイプの無歯顎トレーの場合で、５〜３０ｍｍ程度としている。開口部４の端縁部１１の位置は、上顎印象時に喉に近接する側板８に沿って配置されている。
【００３８】
口蓋曲面９の喉側に近い位置に、広い面積の開口部４を設けることで、トレーに盛った印象材に押圧力を印加したとき、喉側に近い側板８と上顎口蓋側面に隙間が多少存在する場合でも、この隙間から、印象材が喉側に流れ出る圧力を開口部の方向に転化させることができ、印象材の喉方向への流出をより有効に抑止することができる。
【００３９】
本発明においては、口蓋曲面９に、広い面積の印象材流出用開口部４を設け、かつ、上顎印象時、口中で奥部側に位置する口蓋曲面９の裏面の位置から、開口部端縁部１１の位置までの区間の中の任意の位置、最も好ましくは、開口部端縁部１１の位置を始点として、この口蓋曲面裏面から口唇方向に傾斜して広がる反転板５が設けられている。
【００４０】
この印象材流出用開口部４と反転板５の存在によって、トレー１に、流動性印象材を盛り付けて口中に差し込み、上顎口蓋側面に押し当てた時、溢れた印象材は、トレーの側板上端面周囲と上顎内面の間に存在する隙間から外に染み出る前に、口蓋曲面９にある広い面積の印象材流出開口部４から外に流れ出て、流れ出た印象材は反転板５に衝突する。反転板５は底板裏面から口唇方向に傾斜して広がる構造になっているので、反転板５に衝突した印象材は、流れの方向を喉の反対側、口唇方向に反転させられて、排出されることになる。これによって印象材が喉の方向に流れるのを防ぐことができる。
【００４１】
ちなみに、印象材流出開口部４の形状と寸法は、トレーの大きさを、大、中、小、特大、極小の５種類で分類して、中タイプの場合で、図１のＡ−Ａ線方向で１０ｍｍ程度、Ａ−Ａ線に垂直方向で、４５ｍｍ、４０ｍｍ程度の台形形状であり、開口部４の面積は、４２５ｍｍ２程度とし、また、反転板５の口蓋曲面９に対する傾斜角は４０度とした例を示す。
【００４２】
実施例２
図３〜４は、把手６に対向する口の中で最奥部に位置する側板８の端面に可塑材１０を塗着した例を示す。
【００４３】
最奥部に位置する側板８端面と軟口蓋の上顎口蓋側面との間に、大きな隙間が発生する場合は、側板８の、上顎口蓋側面に接触する部位に可塑材１０を塗着し、これによって印象材を盛り付けたトレーを上顎口蓋側面に押し当てた時、可塑材１０が上顎口蓋側面の形状に塑性変形して、上顎口蓋側面と側板上端面の隙間を埋めるパッキンの役目をして隙間を塞ぐ。
【００４４】
これによって印象材が喉に流れるのをより完璧に防ぐことができる。なお本例では、図１〜２のトレーに存在する小穴がない場合をしめしているが、この印象材が喉に流れるのをより完璧に防ぐには、小穴の有無は関係はない。
【００４５】
因みに、図３〜４の構造における開口部の面積は、前記したトレーに無数の小穴が存在しない場合に該当し、印象材にアルジネート系印象材を使用した時、Ｂ−Ｂ線方向の開口部隙間の幅で、２〜１０ｍｍ程度、すなわち開口部形状を台形に見立てて、台形の高さが２〜１０ｍｍ程度で、面積は２５０ｍｍ２程度である。
【００４６】
実施例３
図５は、反転板５を口蓋曲面９の裏側に取付ける時の可動範囲を説明する図である。
同図において、反転板５は、図中点線で示した範囲で動かすことができる。図示した範囲であれば、溢れ出た印象材は反転板に衝突して流れの方向を喉の反対側、口唇方向に反転させられて、排出されることになり、本発明の目的を達成することができる。
【００４７】
しかしながら始点が端縁部１１よりも奥側にある位置では、口蓋曲面と反転板に挟まれた角部の空間が発生して、ここに溢れた印象材が滞留し、印象作業を終えた後、印象材をトレーから取り外す時に支障をきたすこともある。従って、最も好ましくは、前記したように、反転板の始点の位置は、口中で奥部側に位置する開口部４の端縁部１１の裏面の位置である。
【００４８】
上顎の歯茎の一番奥に、上顎結節すなわち膨らみがあり、上顎結節の後方にハーミュラーノッチが存在する。ハーミュラーノッチとは、上顎結節の奥にある窪み、すなわち、谷の部分を意味し、谷の深さは、各人各様、異なり、個人差が大きく、印象時、印象材が喉方向へ大きく流れ出す人もいる。従って個人差なく、印象材の喉方向への漏出を防ぐためには、上顎結節の後方に存在するハーミュラーノッチ部も正確に印象することが必要である。
【００４９】
実施例４
図６は、ハーミュラーノッチの谷の形状を正確に転写する無歯顎トレーの構造を示す。同図に示すように、ハーミュラーノッチの谷の形状をなぞるために、トレーの左右の奥部に、外側に突出する膨らみ１３を設けられている。
【００５０】
この外側に突出する膨らみ１３の存在によって、型取りするとき、トレーは、上顎結節を包み込み、外側に突出する膨らみの縁はハーミュラーノッチの谷の部分に密着する。そして、印象後は、上顎結節の膨らみとハーミュラーノッチの谷の形状、高さが転写される。
【００５１】
そして、さらに、印象時、印象材を加圧した時、外側に突出する膨らみ１３の部分から喉方向への漏出を防ぐためには、外側に突出する膨らみ１３に、複数の小穴７を形成して、小穴７から印象材を浸み出させるようにすることが効果的である。
【００５２】
なお、この印象材流出穴の形状は、図示するような小穴に限定されるものではなく、細いスリット状、その他の形状であってもよい。要は、印象材を効果的に浸み出させることができればよく、形状あるいはその数に特別な制約があるわけではない。
【００５３】
歯の外側の歯齦(しぎん)から頬の粘膜に移行する溝の部分を齦頬（ぎんきょう）移行部という。トレーの中の印象材が齦頬移行部の部分に充填され、押圧した時、この部分に過度の力がかかり、完成義歯が正しい形状を保たないため、患者に痛みを感じさせることがある。この痛みを緩和するためには、加圧力を分散させるために、図６のトレー側板３に小穴７をあけて、印象材を外に浸みださせることによって、押圧力を軽減し正しい印象採得が可能となる。
【００５４】
本発明の印象材流出開口部４の形状には、特別な制約はなく、要は、溢れた印象材が開口部４からスムーズに流れ出る形状であればいかなる形状でもよい。また、その形成位置も、口蓋曲面区域内のみに限定されるものではなく、口蓋曲面の左右の裾野から平坦な底板２の区域まで広がっても何ら支障はない。また、開口部４は、必要に応じて複数に分割してもよい。図７は、開口部４を３分割したものを示す図である。
【００５５】
実施例５
図８は、本発明の反転板５の構造の示す図である。同図において、開口部端縁部１１と１２の間に形成された隙間が印象材流出開口部４になり、底板２の裏側から見たとき、反転板５がこの開口部４を覆う構造である。反転板５の機能は、外に溢れ出る印象材を口唇側に吐出させることであり、反転板５の存在によって、吐出される印象材には、口唇側に流れる圧力が常に存在するために、開口部４を完全に覆わずとも、印象材は口唇側に吐出される。
【００５６】
反転板５は、片側を口蓋曲面裏面に接合され、この接合部を始点として、トレーの口唇側方向、すなわち、把手方向に傾斜して開口している。反転板の傾斜角とは、図８（Ａ）に示すように、反転板が印象材流出開口部４を覆い隠している場合には、口唇側の開口部端縁部１２から下した垂線と反転板との交点と前記接合部を結ぶ直線が、前記接合部における口蓋曲面に交差する角度を意味する。
【００５７】
また、反転板が印象材流出開口部４を覆い隠していない場合は、図８の（Ｂ）に示すように、口唇側の開口部端縁部１２から下した垂線と反転板の延長線の点線との交点と前記接合部を結ぶ直線が、前記接合部における口蓋曲面に交差する角度を意味する。
【００５８】
図８（Ａ）の反転板のように、途中で２段階に曲折する形状でも、あるいはもっと多くの曲折があっても、本発明における反転板の傾斜角は、唯一、図中のθで表示できる。
【００５９】
前述のように、印象材流出用開口部４の面積を調節することで、印象材を流出させる機能と流出を抑止する機能を制御できるが、反転板の角度調整の方が、より精密な調整が出来る。つまり印象材流出用開口部の面積を変化させるよりも、反転板の角度θの調整で、印象材の流出を自在に制御できるので、本発明においては、印象材流出と流出抑止の制御には、反転板の角度調整がより好適である。
【００６０】
実施例６
図９は、健全な歯が一部残っている場合のトレー、つまり有歯顎印象用トレーの構造を示す図である。図１０は、図９のＣ−Ｃ面の断面図である。
【００６１】
有歯顎印象用トレーは箱型の底面構造で、残っている歯の高さ分、トレーの深さが深くなる。つまり側板３の高さが無歯顎トレーよりも高くなり、有歯顎印象用トレーでは、箱型底面の中央部の区域に、盛上った膨らみのある口蓋曲面９が形成される。
【００６２】
そして、口蓋曲面の面積区域は、無歯顎の場合よりも狭くなる。開口部４は、無歯顎の場合と同様、口蓋曲面９の区域に形成される。開口部４の面積は、同等サイズの大きさのトレーを使用し、印象材等、その他の条件が同じ場合は、無歯顎印象用トレーとほぼ同程度にすることが一つの目安である。
【００６３】
反転板５は、無歯顎トレーの場合と同じく、上顎印象時、口中で奥部側に位置する口蓋曲面９の裏面の位置から、開口部端縁部１１の位置までの区間の中の任意の位置を始点として、設けることが出来、この場合も、最も好適な位置は、開口部端縁部１１の裏面の位置である。
【００６４】
なお本例では、トレーに小穴がないが、これは、前記した無歯顎トレーと同じく、有歯顎印象用トレーにおいても、小穴のあり、なし、いずれでも構わない。
【００６５】
反転板の角度は、同等サイズの大きさのトレーを使用し、印象材等、その他の条件が同じ場合は、無歯顎印象用トレーとほぼ同程度にすることが一つの目安である。
【００６６】
本発明の側板は底板を隙間なく包囲することが必要で、必ずしも同じ材料で形成する必要はない。金属、樹脂等、人体に無害な材料を適宜組み合わせたものでもよい。
【００６７】
以下に、上記本発明の上顎印象用トレーを使用した効果確認のためのテストについて述べる。
【００６８】
確認テスト１
図１〜２に示した無歯顎印象用トレーおよび図９〜１０に示した有歯顎印象用トレーを用いて印象材の喉方向への漏出量と上顎軟口蓋形状の転写正確性を調べた。
【００６９】
比較例として、無歯顎トレーは図１５〜１６に示した従来のトレーを、有歯顎トレーは、市販の従来構造のトレーを用いた。
【００７０】
トレーのサイズは、大、中、小、特大、極小の５種類で分類して、中タイプを用いた。市販の従来構造のトレーについても同等サイズのものを選択した。
【００７１】
なお図１〜２のトレーには、Φ２ｍｍ程度の小穴が全面に無数存在し、小穴間の距離は、２〜２．５ｍｍである。
【００７２】
トレー開口部の面積と反転板の角度は下記のとおりである。
【００７３】
図１〜２の無歯顎印象用トレー
開口部面積：４２５ｍｍ２
反転板の角度：４０度
【００７４】
図９〜１０の有歯顎印象用トレー
開口部面積：１８０ｍｍ２
反転板の角度：１５度
【００７５】
印象材には、共にアルジネート系印象材を用いた。
評価は、図中、側板８から流れ出た印象材の漏出長さを測定した。
漏出長さは、印象材が喉側に流れ込む危険度を表すパラメーターになる。
上顎軟口蓋形状の転写正確性は目視によって確認した。
【００７６】
１０人の患者に適用した時の試験結果を表１に示す。
【００７７】
【表１】
2015142715.tif 000003
【００７８】
図１〜２は、本発明に係る無歯顎上顎印象用トレーを示し、図１１は、従来の無歯顎印象用トレーの漏出状況示す。図１２は、本発明に係る有歯顎印象用トレーと、従来の有歯顎印象用トレーの漏出状況を示す。表１および図１１〜１２から、本発明は印象材の喉方向への漏出防止に極めて効果があることを確認できた。
【００７９】
口腔内上顎内面の印象材による転写正確性の比較
トレーに盛った印象材を押圧して型取りする時、正確に転写させるためには、ある程度圧力を印加する必要があるが、従来のトレーでは、押圧に伴い、喉方向への印象材の漏出が大きく、危険なために、押圧を加減することが必要であり、これが原因で、正確な転写性に難点があったが、本発明は十分な押圧が可能で、余分な印象材は開口部から反転板で方向を反転されて、口唇方向へ、スムーズに流出させることができ、極めて正確な型取りができた。
【００８０】
なお、図１１に示す本発明の無歯顎トレーの漏出状況の写真で、丸く囲んだ部分の漏れ出しは、僅かではあるがハーミュラーノッチ部からの漏れ出しである。
【００８１】
確認テスト２
前記転写正確性テストで示したハーミュラーノッチ部からの漏れ出しは個人差が大きく、時として顕著な漏れ出しになる場合もある。本テストでは、ハーミュラーノッチ部の特異例に対する漏出防止効果の確認を行った。
【００８２】
トレーには、図６に示した外側に突出する膨らみ１３を持つ無歯顎印象用トレーの側板８に歯科用ワックスを塗着したものと、同じく側板８に歯科用ワックスを塗着した図６の外側に突出する膨らみ１３の部分に存在する小穴をワックスで塞いだ時の、ハーミュラーノッチ部から喉方向への印象材の漏出量を調べた。
【００８３】
トレーのサイズは、大、中、小、特大、極小の５種類で分類して、中タイプを用いた。市販の従来構造のトレーについても同等サイズのものを選択した。
【００８４】
トレー開口部の面積と反転板の角度は下記のとおりである。
図６の無歯顎印象用トレー
開口部面積：１６５ｍｍ２
反転板の角度：２０度
【００８５】
印象材には、共にアルジネート系印象材を用いた。評価は、図中、側板８から流れ出た印象材の漏出長さを測定した。  図１３は、外側に突出する膨らみ１３の部分に存在する小穴をワックスで塞いだ時の漏出状況の写真を示し、図１４は、小穴を残した時の漏出状況を示す写真である。これらの両写真から、外側に突出する膨らみ１３の部分に小穴が存在することは、印象材の喉方向への漏出防止に極めて効果があることが確認できた。
【００８６】
確認テスト３
このテストでは、テスト１で用いた図１〜２の構造のトレーと、テスト２で用いた
Φ２ｍｍ程度の小穴が極々少数、限られた場所に限定して存在する図６の構造のトレーを使って、開口部面積は同じで、反転板の角度を変えて口腔内上顎内面の起伏形状の転写正確性と、開口部からの印象材流出性との関係について調べた。
【００８７】
無歯顎印象用トレーとしては、上記テスト１と２と同様に、下記スペックを有する図１〜２に示すものを使用した。
開口部面積：４２５ｍｍ２
図６の無歯顎印象用トレー
開口部面積：１６５ｍｍ２
反転板の角度（度）：１、５、２０、３０、４０、６５
なお図１〜２および図６の側板８には、いずれも歯科用ワックスを塗着した。
【００８８】
【表２】
2015142715.tif 000004
【００８９】
流出不可の原因は、反転板が蓋になって、開口部から印象材が優先的に流出不可であった。また転写不可は、転写前に印象材が流出するためである。
【００９０】
表２の結果より、反転板の角度は、一律に決定できるものではなく、トレーに存在する小穴の分布状態と小穴の総数等によって、適正な角度が変化することが判る。
【００９１】
トレーの小穴の分布状態、総数、形状、寸法等の形状、寸法因子は一旦決まれば長期間変更することなく使用できるので、トレーの形状、寸法因子が変わるごとに、また、ひいては印象材の材質が変わるごとに、適正な反転板の角度は、予めそれぞれ予備実験で決定しておけば良い。
【００９２】
以上のテストの結果より、本発明は、開口部と反転板の存在によって、溢れた印象材を口唇方向へ流出させて喉方向への印象材の流出を防止できると共に、その転写正確性にも極めて優れていることを確認できた。
【産業上の利用可能性】
【００９３】
本発明は、歯科治療の分野において、特に高齢者に頻発する印象材の喉への流れ込みを防ぐことができるものであり、歯科治療具の製造業の分野で新しい需要を喚起できるものであり、産業上、極めて有益である。
【符号の説明】
【００９４】
１  上顎印象用トレー        ２  底板
３  側板                    ４  印象材流出開口部
５  反転板                  ６  把手
７  小穴                    ８  側板（口中奥部側の）
９  口蓋曲面              １０  可塑材
１１  開口部端縁部          １２  開口部端縁部
１３  外側に突出する膨らみ
２０  トレー本体            ２１  底板
２２  側板                  ２３  印象材
２４  堰部
【図１】
2015142715.tif 000005
【図２】
2015142715.tif 000006
【図３】
2015142715.tif 000007
【図４】
2015142715.tif 000008
【図５】
2015142715.tif 000009
【図６】
2015142715.tif 000010
【図７】
2015142715.tif 000011
【図８】
2015142715.tif 000012
【図９】
2015142715.tif 000013
【図１０】
2015142715.tif 000014
【図１１】
2015142715.tif 000015
【図１２】
2015142715.tif 000016
【図１３】
2015142715.tif 000017
【図１４】
2015142715.tif 000018
【図１５】
2015142715.tif 000019
【図１６】
2015142715.tif 000020
【図１７】
2015142715.tif 000021
【図１８】
2015142715.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月3日(2014.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
実施例１
図１〜２において、トレー１は、底板２と側板３からなり直径２ｍｍ程度の無数の小穴７が穿孔されたステンレス板からなる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
ちなみに、印象材流出開口部４の形状と寸法は、トレーの大きさを、大、中、小、特大、極小の５種類で分類して、中タイプの場合で、図１のＡ−Ａ線方向で１０ｍｍ程度、Ａ−Ａ線に垂直方向で、４５ｍｍ、４０ｍｍ程度の台形形状であり、開口部４の面積は、４２５ｍｍ２程度とし、また、反転板５の口蓋曲面９に対する傾斜角は４０度とした例を示す。
なお、口蓋曲面９は、反転板５と側板８と一体構成であっても、また分離可能な組立て構造であってもよい。