(57)【要約】【課題】  鼻の炎症（くしゃみ・鼻水などの不快感）を緩和する。【解決手段】  鼻スプレー容器で噴霧できるアロエ粉末とオオバコ粉末の溶液または懸濁液を作ることで鼻腔内奥に届けることができ、低刺激で痰や鼻水と共に鼻腔の粘膜に炎症を起こす花粉などの物質が排出され易くなる。アロエの消炎作用とオオバコの保湿作用が相まって、鼻腔内の炎症が徐々に鎮静化して炎症が緩和されることを特徴とする。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水にアロエ粉末を溶解または懸濁した鼻用スプレー洗浄液。
【請求項２】
アロエ粉末の濃度が０．１％〜１０％（ｗ／ｖ）である請求項１記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項３】
さらにオオバコ粉末を溶解または懸濁した請求項１記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項４】
アロエ粉末に対するオオバコ粉末の配合率が１％〜２０％である請求項３記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項５】
アロエ粉末とオオバコ粉末を合計した濃度が０．１％〜１０％（ｗ／ｖ）である請求項３記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項６】
アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水が日本薬局方規格の精製水である、請求項１ないし５記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項７】
アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水が生理食塩水である、請求項１ないし５記載の鼻用スプレー洗浄液。
【請求項８】
アロエ粉末を充填したカプセル。
【請求項９】
さらにオオバコ粉末を充填した請求項８記載のカプセル。
【請求項１０】
アロエ粉末に対するオオバコ粉末の配合率が１％〜２０％である請求項９記載のカプセル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、例えば生薬を含む鼻炎用スプレー洗浄液に関する。具体的には、消炎・保湿作用のあるアロエ粉末とオオバコ粉末を鼻炎スプレーで噴霧できる割合に配合し、無添加の洗浄液として活用する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  近年、花粉症などの季節性の鼻炎が流行し、鼻汁や鼻閉（鼻づまり）で多くの患者が苦しんでいる。鼻炎用のスプレーが医家用医薬品および市販医薬品として供給されているが、それらの医薬品は、抗ヒスタミン剤、アドレナリン作動性の血管収縮剤、ステロイド剤および局所麻酔剤などを含む化学物質の薬剤である。これらは、鼻汁の分泌、充血、鼻の痛みなどを抑える対症療法として用いられている。【０００３】  アロエとオオバコは、自然生成物の生薬成分として知られているものの、鼻炎スプレー洗浄液として、直接鼻腔内の洗浄に使用された事例は知られていない。
【先行技術文献】
【０００４】  したがって、本発明にかかる先行技術文献は、特許文献および非特許文献を含めて知られていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  しかしながら、これらの化学物質の薬剤は、長期間使用すると、患者の鼻腔内の粘膜がかえって腫脹したり、休薬時のリバウンド症状から習慣性が生じたりする点で、患者に十分な満足感が得られていないという問題がある。
そもそも、鼻口腔はつながっていて、鼻から入った空気を適度に加温・加湿し、異物を排除する為に繊細な粘膜や繊毛に覆われている。その粘膜や繊毛が十分に働くには湿潤な環境が必要であるが、花粉の多い時期は乾燥気味である。花粉症などの鼻炎を緩和しようとして、十分に働かない粘膜や繊毛に既存の鼻炎用スプレーなどを使用し続けるとその化学生成物のスプレー溶液に反応して鼻炎・花粉症を悪化させる要因となる。そこで、鼻炎発症時の、粘膜がより痛みやすい状態にある鼻腔内で、長期間使用できる化学合成物無添加の低刺激性の鼻炎用のスプレーが求められている。【０００６】  本発明は、鼻炎で粘膜がより痛みやすい状態にある患者の鼻腔内に使用し、その症状（不快感）を緩和し、さらには既存の医薬品では困難である長期間の使用に適用できる低刺激性の鼻炎用スプレーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  本発明者らは、鼻炎スプレー洗浄液として、各種の成分および各種の溶媒を検討した結果、生薬成分であるアロエ粉末を、アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水に溶解した溶液が、洗浄後の鼻炎症状の緩和効果と低刺激性とを両立し、さらには既存の医薬品では困難である長期間の使用に適用できることを見出し、本発明を完成した。【０００８】  すなわち、本発明は、次の［１］〜［８］に関する。
［１］  アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水にアロエ粉末を溶解または懸濁した鼻用スプレー洗浄液、
［２］  アロエ粉末の濃度が０．１％〜１０％（ｗ／ｖ）である上記［１］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［３］  さらにオオバコ粉末を溶解または懸濁した上記［１］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［４］  アロエ粉末に対するオオバコ粉末の配合率が１％〜２０％である上記［３］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［５］  アロエ粉末とオオバコ粉末を合計した濃度が０．１％〜１０％（ｗ／ｖ）である上記［３］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［６］  アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水が日本薬局方規格の精製水である、上記［１］ないし［５］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［７］  アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水が生理食塩水である、上記［１］ないし［５］記載の鼻用スプレー洗浄液、
［８］  アロエ粉末を充填したカプセル、
［９］  さらにオオバコ粉末を充填した上記［８］記載のカプセル、
［１０］  アロエ粉末に対するオオバコ粉末の配合率が１％〜２０％である上記［９］記載のカプセル。
【発明の効果】
【０００９】  本発明のアロエ粉末を、アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水に溶解した溶液は、患者の鼻炎症状に対して、優れた緩和作用を有するとともに、長期連用が可能な鼻用スプレー洗浄液として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】アロエ粉末とオオバコ粉末を合せて０．２５ｇ含有するカプセルから、鼻用スプレーに充填する方法を示した図面である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】  以下に、本明細書において記載する用語、記号等の意義を説明し、本発明を詳細に説明する。
【００１２】  本明細書中においては、「アルコールおよび／または消毒用塩素を含まない水」とは、消毒用や化合物溶解用のエチルアルコールを含まず、かつ殺菌消毒用のカルキ成分を含まない水をいう。上記成分を含まない限り、特に限定されないが、具体的には、日本薬局方規格の精製水、蒸留水、イオン交換水に加え、上記成分を含まない市販のミネラルウォーター（ただし、発泡性のミネラルウォーターは除く）など（以下、精製水等という）があげられる。
さらに、前述の精製水等に等張となる食塩を溶解した生理食塩水も含まれる。
【００１３】  本発明の「アロエ粉末」としては、市販のオーガニックのアロエ粉末、例えば日本薬局方規格のアロエ末、食品用のアロエ粉末などがあげられるが、特にこれらに限定されない。また「オオバコ粉末」とは、市販のオオバコ粉末、例えば食品用のオオバコ粉末などがあげられるが、特にこれらに限定されない。
【００１４】  本発明において、アロエ粉末とオオバコ粉末とを混合して用いる場合には、アロエ粉末に対するオオバコ粉末の配合率は０．５％〜４０％が好ましく、１％ないし２０％がさらに好ましい。
【００１５】  本発明に用いる、アロエ粉末、またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物のスプレー洗浄液中の濃度は、これら粉末が精製水等に溶解または懸濁し、これらの溶解液または懸濁液がスプレー噴霧可能である限り、特に限定されないが、０．１％ないし１０％（ｗ／ｖ）（（重量／容量）パーセント）が好ましく、０．６％ないし５％（ｗ／ｖ）がさらに好ましい。
【００１６】  本発明の「カプセル」とは、アロエ粉末またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物を収納し、密閉保管できるものであれば特に限定されないが、例えば日本薬局方規格の１ないし３号カプセルなどがあげられる。
【００１７】  次に、本発明の鼻用スプレー洗浄液の製造方法について説明する。
本発明の鼻用スプレー洗浄液は、所定量のアロエ粉末またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物と、所定量の精製水等とを混合し、溶解または懸濁することにより、製造することができる。
アロエ粉末またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物と、精製水等とを混合する際には、鼻用スプレーとして使用する用途から、使用する用具は、滅菌済みのものを使用するのが好ましい。精製水等は、一度にまたは分割して、所定量をアロエ粉末またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物に加えることができる。
最も好ましい製造方法としては、カプセルに収納した、アロエ粉末またはアロエ粉末とオオバコ粉末との混合物を使用することであり、カプセルを開けて、鼻用スプレー容器に、収納された粉末を投入し、次いで精製水等を加えることにより、所望の鼻用スプレーを調製することができる。
【００１８】
【実施例】
【００１９】  本発明の鼻用スプレー洗浄液の製造方法を、具体例を挙げてより詳細に説明する。鼻用スプレー洗浄液は、以下に記載する方法により調製し、使用することができる。但し、本発明の洗浄液の製造方法および使用方法は、これらに限定されるものではない。
【実施例１】
【００２０】（１）アロエ含有鼻用スプレー洗浄液の調製方法
アロエ粉末１．０ｇを鼻スプレー容器に注ぎ、ミネラルウォーター２０ｍｌに溶解して冷蔵保存した（図１）。なお、アロエ粉末、鼻スプレー容器は市販の物を使用した。アロエ粉末溶液は、調製後一週間程度で使い切った。
（２）鼻用スプレー洗浄液の使用例
鼻炎（花粉症）罹患者７名において、上記スプレー洗浄液を適用し、その効果を検討した。適用は、朝の洗顔前と夜の入浴前に鼻腔に２〜３回スプレーした後、軽く鼻をかむ方法で行い、１週間以上の期間洗浄を継続した。【００２１】（３）鼻用スプレー洗浄液の使用結果
実施例１の（１）で調製した鼻用スプレー洗浄液の使用成績を、表１に示す。【００２２】
【表１】
2015101584.tif 000002
【００２３】  上記の示すとおり、本スプレーの使用により、鼻炎症状の緩和された患者が認められると共に、１週間以上の本スプレーの連用に際し、中止すべき異状は何ら認められなかった。
【実施例２】
【００２４】  アロエおよびオオバコ混合粉末の鼻用スプレー洗浄液
（１）鼻用スプレー洗浄液の調製方法
アロエに対するオオバコの配合率が５％の粉末を、０．１２５ｇずつカプセル充填器（Ｓ．Ｌ．サンダーソン社製、Ｃａｐ−Ｍ−ＱｕｉｋＴＭ）で１号カプセルに充填した。使用する際にそのカプセルを開け、鼻スプレー容器に混合粉末を注ぎ、２０ｍｌの精製水に溶解した（図１）。なお、カプセル、アロエ粉末、オオバコ粉末は市販品を用いた。
鼻炎（花粉症）罹患者５名において、実施例１と同様の方法で上記スプレー洗浄液を適用し、その効果を検討した。【００２５】（２）鼻用スプレー洗浄液の使用結果
実施例２の（１）で調製した鼻用スプレー洗浄液の使用成績を、表２に示す。【００２６】
【表２】
2015101584.tif 000003
【００２７】  上記の示すとおり、本スプレーの使用により鼻炎症状の緩和が認められると共に、１週間以上の連用に際し、中止すべき異状は何ら認められなかった。
【産業上の利用可能性】
【００２８】  本発明の鼻炎スプレーは、鼻炎（花粉症）罹患者に対して、優れた鼻炎症状緩和作用を有するとともに、低刺激性のため、鼻腔内の洗浄に長期間使用することが可能である。
【図１】
2015101584.tif 000004