(57)【要約】【課題】自動注射デバイスを提供する。【解決手段】自動注射デバイスは本体（１２）を備えていて、その前端には引出部または前方体部（１４）が摺動可能に取り付けられる。引出部は注射筒が取り外され、或いは挿入されるように開放可能になっている。多機能ボタン（２２）を押圧しながら引出部を閉塞することによって、トリガ係止部（６６）に対して駆動機構部（５４），（５８）を係止して駆動機構部（５４），（５８）を準備する。前端を付勢しながら多機能ボタン（２２）を再び押すことによって、引出部がトリガ係止部（６６）を解放する。注射の後、引出部が使用済み注射針を被覆し、この引出部は多機能ボタン（２２）を押圧することのみによって解放されうる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射デバイスであって、
本体部および前方体部を備えたハウジングを具備し、前記前方体部は、閉塞位置と、使用時に注射筒をハウジングに装填できるようにアクセス可能にする開放位置との間を長手方向に移動可能であり、前記注射筒は、本体と、プランジャと、前記本体の前方端に位置する注射針とを備えており、
さらに、
駆動部材と前記ハウジングに配置された駆動付勢手段とを具備し、前記駆動部材は前記駆動付勢手段に抗して準備位置に移動可能であって、使用時に前記準備位置から解放されたときに、前記注射筒を注射位置へと前方に付勢するとともに前記注射筒から投与分量を放出するように動作可能であり、
さらに、
前記駆動部材を準備位置に解放可能に保持するトリガ手段を具備しており、
当該自動注射デバイスは、前記本体および前方ハウジング部が閉塞位置に移動されるのに従って、前記駆動部材を準備位置に移動させるように動作可能である、自動注射デバイス。
【請求項２】
前記前方ハウジング部および前記駆動部材のうちの少なくとも一方が、前記前方ハウジング部の閉塞運動が前記駆動部材との係合を生じさせない非動作形態と、前記前方ハウジング部の閉塞運動が後方向きの力を前記駆動部材に直接的または間接的に付与して、前記駆動部材を前記準備位置に移動させる動作形態との間を移動可能である、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項３】
前記前方ハウジング部が、前記駆動部材の駆動面と協働して移動されるようになっている駆動面を備える、請求項２に記載の自動注射デバイス。
【請求項４】
外部から操作可能な作動部材が前記本体部に配置されるとともに、前記駆動面を付勢部に抗して側方に係合させるよう付勢するように作動可能である、請求項３に記載の自動注射デバイス。
【請求項５】
前記前方ハウジング部が力を直接的または間接的に付与し、前記前方ハウジング部が前記閉塞位置から後方に移動すると前記トリガ手段を解放するように動作可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動注射デバイス。
【請求項６】
前記前方ハウジング部および前記トリガ手段のうちの少なくとも一方が、
前記前方ハウジング部の後方への移動が前記トリガ手段との係合を生じさせない非動作形態と、前記前方ハウジング部が前記閉塞位置から後方に移動すると前記トリガ手段を解放する動作形態との間を移動可能である、請求項５に記載の自動注射デバイス。
【請求項７】
本体部に配置されていて前記前方ハウジング部および前記トリガ手段をそれぞれ前記動作形態へと付勢するよう動作可能な外部から操作可能な作動部材をさらに具備する、請求項６に記載の自動注射デバイス。
【請求項８】
準備行程を始動させるとともに前記前方ハウジング部によって前記トリガ手段を解放できるようにする外部から操作可能な共通の作動部材が付与される、請求項４を引用する請求項７に記載の自動注射デバイス。
【請求項９】
解放可能な安全係止手段をさらに具備し、該安全係止手段が解放される後まで、前記前方ハウジング部が後方に移動して前記トリガ手段を解放するのを防ぐ、請求項５または請求項５を引用する他の請求項のうちのいずれか１項に記載の自動注射デバイス。
【請求項１０】
注射を完了してから前記前方ハウジング部が前方位置に戻ったときに、前記前方ハウジング部を引込み手段に対して係止するロック係止手段をさらに具備する、請求項５または請求項５を引用する他の請求項のうちのいずれか１項に記載の自動注射デバイス。
【請求項１１】
解放可能な共通の係止手段が付与されていて、注射前において前記前方ハウジング部が後方に移動するのを防いで意図しない注射の開始を防ぐとともに、注射後における前記前方ハウジング部を引き込む動きを防いで注射針を被覆する、請求項９または１０に記載の自動注射デバイス。
【請求項１２】
前記作動部材および前記係止手段が共通の部材により形成される、請求項４，７または８のいずれか１項を引用する請求項１１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１３】
前記ハウジングが、前記注射針の長手方向の軸線の両側に離間した２つの突出部を有する関連付けられた注射箇所接触要素を備えていて、使用時において、前記接触要素が使用者の表皮に対して押圧されて、注射軸線の両側の離間した位置において表皮を圧縮し、それにより前記注射箇所において隆起部を生じさせるようになっている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の自動注射デバイス。
【請求項１４】
前記注射箇所接触要素が２つのみの突出部を備える、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１５】
前記接触要素が、中央凹部領域と、その両側に前記突出部を形成する２つの凸部領域とを備えたプロフィルを有する、請求項１２または１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１６】
圧力が当該自動注射デバイスに付与されるのに従って、前記２つの突出部が互いに向かって移動するようになっていて、それにより、挟持作用を与えて隆起効果を向上させる、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の自動注射デバイス。
【請求項１７】
自動注射デバイスであって、
本体部を備えていて駆動機構部を含むハウジングと、
閉塞位置と、自動注射サイクルのために注射筒を装填できるようにアクセス可能にされる開放位置との間を長手方向に移動可能な前方体部とを具備し、
前記ハウジングを閉塞することにより前記自動注射サイクルのために前記駆動機構部を付勢するよう動作可能であり、前記閉塞位置を越えて後方に移動することにより前記駆動機構部を解放する、自動注射デバイス。
【請求項１８】
外部から操作可能な作動部材をさらに含み、該作動部材が、
前記前方体部と前記駆動機構部内の準備移動体との間における負荷経路の係合および係合解除のうちの少なくとも一方と、
前記前方体部と前記駆動機構部のトリガ部との間における負荷経路の係合および係合解除のうちの少なくとも一方と、
前記トリガ部を解放する前において前記前方体部が後方に移動するのを防止することと、これを可能にすることとのうちの少なくとも一方と、
前記注射動作の完了後において被覆位置から前方駆動部が後方に移動するのを防止することと、これを可能にすることとのうちの少なくとも一方と、
のうちの少なくとも１つに影響を与えるよう動作可能である、請求項１７に記載の自動注射デバイス。
【請求項１９】
注射デバイスであって、
本体部および長手方向に相対的に移動可能な前方体部を備えたハウジングを具備し、該ハウジングは、使用時に注射筒が該ハウジング内に装填されうるようにアクセスを提供するよう動作可能であり、前記注射筒は、本体と、プランジャと、前記本体の前方端に位置する注射針とを備えており、
さらに、
前記ハウジング内に配置されていて駆動バネ付勢部に抗して準備位置へと移動可能な駆動部材を具備し、該駆動部材は、使用時において前記準備位置から解放されたときに、前記注射針が前記ハウジングの前方端から突出する注射位置へと前記注射筒を前記ハウジング内において前方に付勢するとともに前記注射針から投与分量を放出させるように動作可能であり、
さらに、
前記駆動部材を準備位置に係止するトリガ部を具備しており、
前記前方体部がハウジングバネ付勢部に抗して閉塞位置から注射開始位置へと後方にさらに移動可能であり、前記注射開始位置において前記前方体部は注射開始用係止部を係止解除して、前記駆動部材が前記駆動バネ付勢部の作用を受けて前方への移動を自由にし、
注射の後に前記ハウジングが前記注射箇所から離れて移動するのに従って、前記注射針を被覆するように前記ハウジングバネ付勢部が前記前方体部を閉塞位置に戻るように前方に付勢し、
さらに、
解放可能な安全係止部を具備し、該安全係止部が解放されるまで、該安全係止部は前記前方体部が閉塞位置から後方に移動するのを防止し、
さらに、
前記前方体部を伸長させた被覆位置に係止する係止部を具備する、注射デバイス。
【請求項２０】
前記前方体部が、前記閉塞位置から前記注射筒へのアクセスを提供する開放位置まで前記本体部に対して長手方向に移動可能である、請求項１９に記載の注射デバイス。
【請求項２１】
前記前方ハウジング部が駆動面を備えており、該駆動面は、前記駆動部材と協働して移動されるようになっており、前記ハウジングが開放位置から閉塞位置まで移動される際に前記駆動部材を準備位置に移動させる、請求項１９または２０に記載の注射デバイス。
【請求項２２】
始動部材が前記本体部に配置され、前記駆動面を前記前方体部において付勢し、前記駆動部材と側方に係合させる、請求項２１に記載の注射デバイス。
【請求項２３】
前記作動部材が当該注射デバイスの動作の異なる段階においても前記安全係止部を係止解除するよう動作可能であるとともに、前記作動部材が、
前記駆動面を前方駆動部において付勢して前記駆動部材と係合させ、
前記前方体部を解放して前記閉塞位置から注射開始位置に移動できるようにするとともに、
注射が完了すると前記前方駆動部をロックするよう動作可能である、請求項２２を引用する請求項２２に記載の注射デバイス。
【請求項２４】
前記前方体部が、前記本体部に対して入れ子状に移動する摺動可能に取り付けられた単体の要素を備えた、請求項１９〜２７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項２５】
前記単体の前方体部が、前記注射針を被覆する被覆領域と、前記解放可能な安全係止部と協働する係止面と、弾性的に移動可能であって前記駆動部材に係合する駆動面とを備えた、請求項２４に記載の注射デバイス。
【請求項２６】
前記駆動部材が前記ハウジング内に長手方向に摺動可能に取り付けられており、前記駆動バネ付勢部が少なくとも１つのバネを備える、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項２７】
前記駆動バネ付勢部が２つの共同作用バネを備える、請求項２６に記載の注射デバイス。
【請求項２８】
前記駆動バネがそれぞれ定力バネを備える、請求項２７に記載の注射デバイス。
【請求項２９】
前記ハウジングがその前方端において交換可能な先端要素を備えており、接触する前記先端要素が注射の貫通深さを調節するために交換可能である、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項３０】
注射デバイスであって、
注射針を前方端に有する注射筒を使用時に受容するようになっているハウジングと、
バネ付勢部に抗して準備位置に移動可能であるとともに前記注射筒を前方位置に付勢して投与分量を放出させるように使用時に解放可能である、駆動部材と、
前記駆動部材を準備位置に係止するトリガ部と、
前方領域に被覆部を有していて前方位置と後方位置との間を移動可能な作動部材と、
前記作動部材を前方位置に付勢する作動部材付勢手段と、
前記作動部材は、使用時に後方位置に移動されたときに、注射開始用係止部を解放して前記駆動部材の移動を自由にするようになっており、
前記作動部材は、その後に前記作動部材付勢手段の作用を受けて前方位置に戻るように前方に移動可能であり、前記注射針が前記前方位置に在るときに、被覆領域が用いられて前記注射針を被覆する、注射デバイス。
【請求項３１】
注射デバイスであって、
注射針を備えていて、該注射針を通じて投与分量が送達され、
さらに、
前記注射針に隣接する皮膚接触面を備えており、該皮膚接触面は注射針の長手方向の軸線の両側に離間する２つの突出部を備えており、該突出部は、使用時に接触要素が皮膚に対して押圧されるとき、表皮空間位置を圧縮して注射箇所において隆起部を生じさせるようになっている、注射デバイス。
【請求項３２】
圧力が当該注射デバイスに付与されるのに従って、前記２つの突出部が互いに向かって移動するようになっていて、それにより、挟持作用が働いて隆起効果を向上させる、請求項３１に記載の注射デバイス。
【請求項３３】
自動注射デバイスであって、
注射筒を受容するハウジングを備えており、該ハウジングは、前記注射筒を注射位置へと前方に付勢して投与分量を前記注射筒から放出させるように解放可能な駆動機構部を有しており、該駆動機構部は前記ハウジング内を摺動するように取り付けられるとともに２つの定力バネ配列体による作用を受ける駆動部材を備える、自動注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自動注射デバイスに関し、限定されないが、特に複数回の使用が意図された自動注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
使い捨ての自動注射デバイスが一般的であるが、自動注射デバイスが使用者または臨床医によって再使用されるように設計される場合も多く、環境意識の理由からその頻度はより一層高まっている。自動注射デバイスが再使用されるものである場合には、注射筒の装填、準備、注射開始および注射筒の取外しが、広範な潜在的使用者により簡易かつ堅実になされることと、意図しない操作に対する安全手段が形成されていることとが重要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の一態様によれば、自動注射デバイスであって、
本体部および前方体部を備えたハウジングを具備し、前記前方体部は、閉塞位置と、使用時に注射筒をハウジングに装填できるようにアクセス可能にする開放位置との間を長手方向に移動可能であり、前記注射筒は、本体と、プランジャと、前記本体の前方端に位置する注射針とを備えており、
さらに、
駆動部材と前記ハウジングに配置された駆動付勢手段とを具備し、前記駆動部材は前記駆動付勢手段に抗して準備位置に移動可能であって、使用時に前記準備位置から解放されたときに、前記注射筒を注射位置へと前方に付勢するとともに前記注射筒から投与分量を放出するように動作可能であり、
さらに、
前記駆動部材を準備位置に解放可能に保持するトリガ手段を具備しており、
当該自動注射デバイスは、前記本体および前方ハウジング部が閉塞位置に移動されるのに従って、前記駆動部材を準備位置に移動させるように動作可能である、自動注射デバイスが提供される。
【０００４】
この態様において当該自動注射デバイスの好適な配列体は、注射筒を挿入するために開放され、次いで駆動機構部を準備するために閉塞されうる。
安全性に係る特徴を付与するために、前記前方ハウジング部および前記駆動部材のうちの少なくとも一方が、前方ハウジング部の閉塞運動が前記駆動部材との係合を生じさせない非動作形態と、前記前方ハウジング部の閉塞運動が後方向きの力を前記駆動部材に直接的または間接的に付与して、前記駆動部材を前記準備位置に移動させる動作形態との間を移動可能であるのが好ましい。
したがって、前記前方ハウジング部が、前記駆動部材の駆動面と協働して移動されるようになっている駆動面を備えてもよい。
【０００５】
外部から操作可能な作動部材が本体部に配置されるとともに、前記駆動面を付勢部に抗して側方に係合させるよう付勢するように作動可能であってもよい。
便宜上、前記前方ハウジング部が力を直接的または間接的に付与し、前記前方ハウジング部が前記閉塞位置から後方に移動すると前記トリガ手段を解放するように動作可能である。
再び安全のために、前記前方ハウジング部および前記トリガ手段のうちの少なくとも一方が、前記前方ハウジング部が後方に移動して前記トリガ手段を係合させることを防ぐ非動作形態と、前記前方ハウジング部が前記閉塞位置から後方に移動すると前記トリガ手段を解放する動作形態との間を変更可能であってもよい。
【０００６】
外部から操作可能な作動部材が本体部に配置されていて、前記前方ハウジング部および前記トリガ手段をそれぞれ前記動作形態に切り替えるよう動作可能であってもよい。
２つの機能を有する作動部材が形成され、準備行程を始動させるとともに前記前方ハウジング部の後方に向かう動きを自由にして前記トリガ手段を解放するようにしてもよい。
この安全性に係る特徴は、解放可能な安全係止手段を付与することによって与えられてもよく、該安全係止手段が解放される後まで、前記前方ハウジング部が後方に移動して前記トリガ手段を解放するのを防ぐ。
【０００７】
さらに、注射後に注射針が被覆されるのを保証するために、注射を完了してから前記前方ハウジング部が前方位置に戻ったときに、前記前方ハウジング部を引込み手段に対して係止するロック係止手段が付与されうる。
両方の係止機能は、共通の解放可能な係止手段によって行われうる。実際に、特に好適な配列体においては、共通の作動部材および係止手段が付与されうる。
【０００８】
注射を容易にするために、前記ハウジングが、前記注射針の長手方向の軸線の両側に離間した２つの突出部を有する関連付けられた注射箇所接触要素を備えていて、使用時において、前記接触要素が使用者の表皮に対して押圧されて、注射軸線の両側の離間した位置において表皮を圧縮し、それにより前記注射箇所において隆起部を生じさせるようになっていてもよい。
好ましくは、前記注射箇所接触要素は２つのみの突出部を備えており、前記接触要素が、中央凹部領域と、その両側に前記突出部を形成する２つの凸部領域とを備えたプロフィルを有する。一配列体において、圧力が当該自動注射デバイスに付与されるのに従って、前記２つの突出部が互いに向かって移動するようになっていて、それにより、挟持作用を与えて隆起効果を向上させる。
【０００９】
別の態様において、本発明は、自動注射デバイスであって、
本体部を備えていて駆動機構部を含むハウジングと、
閉塞位置と、自動注射サイクルのために注射筒を装填できるようにアクセス可能にされる開放位置との間を長手方向に移動可能な前方体部とを具備し、
前記ハウジングを閉塞することにより前記自動注射サイクルのために前記駆動機構部を付勢するよう動作可能であり、前記前方体部が前記閉塞位置を越えて後方に移動することにより前記駆動機構部を解放する、自動注射デバイスを提供する。
【００１０】
当該自動注射デバイスは、外部から操作可能な作動部材をさらに含み、該作動部材が、
前記前方体部と前記駆動機構部内の準備移動体との間における負荷経路の係合および係合解除のうちの少なくとも一方と、
前記前方体部と前記駆動機構部のトリガ部との間における負荷経路の係合および係合解除のうちの少なくとも一方と、
前記トリガ部を解放する前において前記前方体部が後方に移動するのを防止することと、これを可能にすることとのうちの少なくとも一方と、
前記注射動作の完了後において被覆位置から前方駆動部が後方に移動するのを防止することと、これを可能にすることとのうちの少なくとも一方と、
のうちの少なくとも１つに影響を与えるよう動作可能であるのが有利である。
【００１１】
他の態様において、本発明は、注射デバイスであって、
本体部および長手方向に相対的に移動可能な前方体部を備えたハウジングを具備し、該ハウジングは、使用時に注射筒が該ハウジング内に装填されうるようにアクセスを提供するよう動作可能であり、前記注射筒は、本体と、プランジャと、前記本体の前方端に位置する注射針とを備えており、
さらに、
前記ハウジング内に配置されていて駆動バネ付勢部に抗して準備位置へと移動可能な駆動部材を具備し、該駆動部材は、使用時において前記準備位置から解放されたときに、前記注射針が前記ハウジングの前方端から突出する注射位置へと前記注射筒を前記ハウジング内において前方に付勢するとともに前記注射針から投与分量を放出させるように動作可能であり、
さらに、
前記駆動部材を準備位置に係止するトリガ部を具備しており、
前記前方体部がハウジングバネ付勢部に抗して閉塞位置から注射開始位置へと後方にさらに移動可能であり、前記注射開始位置において前記前方体部は注射開始用係止部を係止解除して、前記駆動部材が前記駆動バネ付勢部の作用を受けて前方への移動を自由にし、
注射の後に前記ハウジングが前記注射箇所から離れて移動するのに従って、前記注射針を被覆するように前記ハウジングバネ付勢部が前記前方体部を閉塞位置に戻るように前方に付勢し、
さらに、
解放可能な安全係止部を具備し、該安全係止部が解放されるまで、該安全係止部は前記前方体部が閉塞位置から後方に移動するのを防止し、
さらに、
前記前方体部を伸長させた被覆位置に係止する係止部を具備する、注射デバイスを提供する。
【００１２】
前記前方体部が、前記閉塞位置から前記注射筒へのアクセスを提供する開放位置まで前記本体部に対して長手方向に移動可能であるのが好ましい。前記前方ハウジング部が駆動面を備えており、該駆動面は、前記駆動部材と協働して移動されるようになっており、前記ハウジングが開放位置から閉塞位置まで移動される際に前記駆動部材を準備位置に移動させてもよい。作動部材が前記本体部に配置され、前記駆動面を前記前方体部において付勢し、前記駆動部材と側方に係合させてもよい。
【００１３】
前記作動部材が当該注射デバイスの動作の異なる段階においても前記安全係止部を係止解除するよう動作可能であるとともに、前記作動部材が、
前記駆動面を前方駆動部において付勢して前記駆動部材と係合させ、
前記前方体部を解放して前記閉塞位置から注射開始位置に移動できるようにするとともに、
注射が完了すると前記前方駆動部をロックするよう動作可能であってもよい。
【００１４】
前記前方体部が、前記本体部に対して入れ子状に移動する摺動可能に取り付けられた単体の要素を備えるのが好ましい。前記単体の前方体部が、前記注射針を被覆する被覆領域と、前記解放可能な安全係止部と協働する係止面と、弾性的に移動可能であって前記駆動部材に係合する駆動面とを備えていてもよい。前記駆動部材が前記ハウジング内に長手方向に摺動可能に取り付けられており、前記駆動バネ付勢部が少なくとも１つのバネを備えるのが好ましい。前記駆動バネ付勢部が２つの共同作用バネを備えるのが好ましく、これら共同作用バネは、それぞれ定力バネを備えるのが有利である。
便宜上、前記ハウジングがその前方端において交換可能な先端要素を備えており、接触する前記先端要素が注射の貫通深さを調節するために交換可能である。
【００１５】
他の態様において、本発明は、注射デバイスであって、
注射針を前方端に有する注射筒を使用時に受容するようになっているハウジングと、
バネ付勢部に抗して準備位置に移動可能であるとともに前記注射筒を前方位置に付勢して投与分量を放出させるように使用時に解放可能である、駆動部材と、
前記駆動部材を準備位置に係止するトリガ部と、
前方領域に被覆部を有していて前方位置と後方位置との間を移動可能な作動部材と、
前記作動部材を前方位置に付勢する作動部材付勢手段と、
前記作動部材は、使用時に後方位置に移動されたときに、注射開始用係止部を解放して前記駆動部材の移動を自由にするようになっており、
前記作動部材は、その後に前記作動部材付勢手段の作用を受けて前方位置に戻るように前方に移動可能であり、前記注射針が前記前方位置に在るときに、被覆領域が用いられて前記注射針を被覆する、注射デバイスを提供する。
【００１６】
他の態様において、本発明は、注射デバイスであって、
注射針を備えていて、該注射針を通じて投与分量が送達され、
さらに、
前記注射針に隣接する皮膚接触面を備えており、該皮膚接触面は注射針の長手方向の軸線の両側に離間する２つの突出部を備えており、該突出部は、使用時に接触要素が皮膚に対して押圧されるとき、表皮空間位置を圧縮して注射箇所において隆起部を生じさせるようになっている、注射デバイスを提供する。
【００１７】
さらに他の態様において、本発明は、自動注射デバイスであって、
注射筒を受容するハウジングを備えており、該ハウジングは、前記注射筒を注射位置へと前方に付勢して投与分量を前記注射筒から放出させるように解放可能な駆動機構部を有しており、該駆動機構部は前記ハウジング内を摺動するように取り付けられるとともに２つの定力バネ配列体による作用を受ける駆動部材を備える、自動注射デバイスを提供する。
【００１８】
以上、本発明について述べたが、本発明は、以上の記載、以下の記載または特許請求の範囲に係る任意の発明の組合せ、または特徴部分に係る下位概念の任意の組合せに及ぶ。
本発明は種々の態様で実施されうるものであり、その実施形態を例示の目的のみのために添付図面を参照して以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】閉塞されているときの注射デバイスの頂部側斜視図である。
【図２】注射筒を挿入するために開放されているときの注射デバイスの頂部側斜視図である。
【図３】閉塞されているときの底部側斜視図である。
【図４】注射デバイスの分解図である。
【図５（ａ）】頂部カバーが取り除かれていて、準備状態において閉塞されているときの注射デバイスを示す図である。
【図５（ｂ）】係止機構部を示す詳細図である。
【図６】多機能ボタンが押し下げられるとともに引出部の後方部分が駆動部材と係合されるように付勢されている、準備動作を開始する際における注射デバイスを示す図、その詳細図、および詳細断面図である。
【図７】注射デバイスの部分組立図である。
【図８】下方体が取り除かれていてボタンと引出部との相互作用を示す、注射デバイスを下方から見た図である。
【図９】使用者の皮膚に付与されたときにおける、注射デバイスの先端部の広い接触面積による効果を示す概略図である。
【図１０（ａ）】注射箇所において挟持動作を能動的に与えるように形成された先端部の変形例の概略断面図である。
【図１０（ｂ）】注射箇所において挟持動作を能動的に与えるように形成された先端部の変形例の概略断面図である。
【図１１（ａ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【図１１（ｂ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【図１１（ｃ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【図１１（ｄ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【図１１（ｅ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【図１１（ｆ）】図１〜図８の注射デバイスを操作する際における逐次の段階を表す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
まず図１〜図４を参照すると、本発明の再使用可能な自動注射器は、注射筒および注射針キャップの長さよりもそれほど大きくない長さを有する薄型で小型の閉塞された矩形の形態を有するように形成されている。
符号１０により概ね示される自動注射器は、下方ケーシング部１４と上方ケーシグ部１６とにより構成される本体部１２を備えていて、引出部、すなわち前方体部１８を摺動可能に受容するように一端において開放された概ね矩形体を形成している。先端部品２０が引出部１８の前方端に形成されている。この先端部品は、注射深さについて多数の選択肢を与えるように交換可能であってもよい。典型的には、注射深さは８ｍｍ、１０ｍｍまたは１２ｍｍの貫通深さでありうる。ハウジングの下側には、図３および図４に示されるように、前方に延在する一体のアーム２４を有していて下方ケーシング部１４において揺動するように取り付けられた多機能ボタン２２が形成されている。
【００２１】
より具体的に図４を参照すると、引出部１８は横向きのメインウェブ２６を備えており、円筒部２８がこのメインウェブ２６から前方に延在している。指パッド３２を備えた２つのバネアーム３０は、円筒部２８の前端からまず側方に、次いで後方に延在しており、これら指パッド３２は先端部品２０に形成された開口３４に対して位置合せされる。バネアーム３０の後方端において、バネアーム３０は返し部３３において終端しており、これら返し部３３は、本体部１２の内方縁３６内部に位置する当接面の後方に係止し、引出部をその閉塞位置において解放可能に係止する。２つの側方ウェブ３８がメインウェブ２６から後方に延在しており、これら側方ウェブ３８の間には、側方ウェブ３８の後部まで十分に延在する底面４０が形成されている。この実施形態における引出部は単体のプラスチック成形品から一体に形成されている。この底面において側方ウェブ３８の後部近傍には、後述する態様で多機能ボタン２２のアーム２４と協働する係止開口４２が形成されている。
【００２２】
下方ケーシング部１４から直立する回動柱４６を受け入れる切欠きが、底面４０の後方端に形成されている。上方に突出したリブ４８は、底面４０の離間した縁部から切欠き部４４の両側に直立している。圧縮バネ５０は引出部１８の円筒部２８の内部において摺動可能に受容されており、一部円筒状の注射筒移動体５１の前方端は、後述するように注射筒が導入されうるよう切除されている。引出部１８は、下方体ケーシングに形成されたポケット内部に受容されていて引出部のメインウェブ２６に対して作用する１対の引出バネ５２によって前方に付勢されており、通常、返し３３はハウジングに形成された縁部３６に係合するように引出部１８を前方に押している。
【００２３】
駆動部材５４が下方ケーシング部１４に摺動可能に取り付けられており、駆動部材５４の前方の移動範囲は駆動部材に形成されたホーン（ｈｏｒｎ）５６によって制限されており、これらホーン５６は下方ケーシング部１４に形成された内部リブ５８にそれぞれ当接する。駆動部材は、１対の定力バネ配列体によって下方ケーシング部に対して前方に付勢されている。これら１対の定力バネ配列体は、駆動部材に回転可能に取り付けられたドラム５８をそれぞれ備えており、定力バネ６０がドラム５８の周りに巻かれていて、定力バネ６０の穿孔された自由端は、ペグ６２により下方ケーシング部１４に固定されている。１対の定力バネ配列体を用いることによって、駆動部材にかかる負荷が対称になるとともに要求されるバネの寸法を小さくできるので、それによってより平坦でかつより小型の配列体が得られる。下方ケーシング部１４には「投与終了」開口が形成されていてもよく、駆動部材５４が完全に前方位置に在るとともにホーン５６が当接部５８に隣接しているときのみ、駆動部材５４の一部がこの開口を通じて視認できる。駆動部材５４にはＴ字形の係止部６６と協働する係止開口６４が形成されており、係止部６６は回動柱４６において回動するように取り付けられている。係止開口６４に係合する返し付きの係止面が係止部６６のＴ字形の基部に形成されていて、定力バネ６０により与えられる付勢部に抗して駆動部材を準備位置に解放可能に保持する。係止部６６の交差する肢部のうちの一方が下方ケーシング部１４において固定されていて、返し６８を係止位置に対して付勢する弾性付勢部７０として作用する。係止部の交差する部分の他方は当接面７２を有しており、この当接面７２は、多機能ボタン２２によって適切に上方に変形されたときに引出部の後端に位置するリブ４８のうちの一方によって係合可能である。
【００２４】
ここで図１１（ａ）〜図１１（ｆ）を参照して、注射デバイスの操作について説明する。指パッド３２を押し込んで、返し３３を縁部３６との係合から引き外すとともに、引出部を前方に引っ張ることによって、注射デバイスを図１および図３に示される閉塞位置から開放位置に移動させ、注射筒移動体５１にアクセスできるようにする（図１１（ａ））。そして注射筒を移動体５１内に挿入するとともに所定の位置に押し込めるようになる（図１１（ｂ））。この際に、注射針キャップが先端部品２０に形成された鍵穴形の開口２１により捕捉され、したがって、注射筒が移動体バネ５０の付勢部に抗して引出部において前方に保持される（図１１（ｃ））。注射針キャップが取り外されたとき、注射筒がバネ弾性により戻って注射デバイス内部に拘束されるようになって、それにより注射針を被覆するようになる。
【００２５】
注射デバイスを準備するために多機能ボタン２２を押圧すると、次いで引出部の底面４０が下方ケーシング部１４の対向する表面から離れて押圧され、それにより、リブ４８が駆動部材５４の横面に位置合せされるようになる。これと同時に、注射デバイスは平坦面において押し下げられて（図１１（ｄ））、引出部１８を本体へと押し戻し、それと同時に、駆動部材５４が係止部６６によって準備位置において係止されるまで駆動部材５４を後方に押す。引出部が閉塞位置に戻る際に、返し３３が内方縁３６を越えて移動し、引出部が前方に移動するのを防ぐ。それと同時に、多機能ボタン２２のアーム２４が、引出部１８の底面４０に形成された係止開口４２において係止して、後方に移動するのを防ぐ。多機能ボタン２２を押圧することと、駆動部材５４を後方に移動させて係止するために先端部を安定した表面に対して押すこととの両方を組み合わせた動作なくして注射デバイスが準備されえないことに留意されたい。
【００２６】
注射デバイスによる注射を開始するために、注射デバイスを注射箇所まで供給し（図１１（ｅ））、２つの機能を働かせるために多機能ボタン２２を押し下げる。第１の機能において、アーム２４を係止窪み４２から起こし、そして引出部が注射開始位置に向かってハウジング内に戻れるようにする。第２の機能において、引出部の底面４０を下方ケーシング部の内面から離れて再び起こして、それにより、図４に示される右手の後方リブ４８がトリガ部の当接面に位置合せされるようになり、そして引出部が最も後方の位置に到達するのに従って、係止部６６を揺動させ、したがって駆動部材５４を解放する。駆動部材は定力バネの作用を受けて移動し、まず注射筒を前方に駆動するとともに、その後にプランジャが注射筒に対して移動するのに従って投与分量を放出する。多機能ボタン２２が押圧されて引出部の底面４０が上方に起こされない限り、リブ４８は当接部７２の下方を単に通過し、したがって係止解除しないことに留意すべきである。したがって、この実施形態は、注射できるようにするために、引出部が後方に移動するのを解放するためのみならず、リブ４８が解放当接部に係合することをも保証するために、多機能ボタン２２に持続的な圧力が付与されることを要求する。
【００２７】
注射が完了してから使用者が圧力を本体部から解放するとき、引出部１８は、引出部バネ５２の作用を受けて初期位置へと前方に戻り、その際に、注射筒の注射針を被覆する。停止位置に近づくのに従って、指部２４が引出部の係止開口４２に再び係止し、したがって引き込む動きに対して引出部を効果的にロックするとともに、注射針が被覆されたままであることを保証する。
最後に、注射デバイスを取り外すために、指パッド３２を押圧して引出部を前方に移動させ、除去される注射筒へのアクセスできるようにする。
【００２８】
図９および図１０を参照すると、注射筒を用いた（自動注射器を用いない）皮下注射を施す従来の注射方法は、注射箇所に位置する表皮を挟持するとともに、挟持された皮膚のひだ（ｆｏｌｄ）の中央部に注射針を挿入することからなる。こうすることにより、或る深さを皮下層に形成して、注射針が下方の筋肉層に進入しないことを保証するとともに、皮膚下に作用する圧力を和らげて、それにより薬剤を注入し易くする。幾つかの公知のタイプの自動注射器を用いると、注射デバイスのうちの皮膚と接触する表面領域は、典型的には比較的小さく、注射軸線のすぐ隣りに位置する。したがって、かかるデバイスは、圧力によって皮下層を実際に薄くするとともに、特に接触面積が小さい場合において皮膚下の圧力を増大する効果を有しうる。しかしながら、本実施形態においては、先端部２０は、先端部２０が注射箇所と接触する箇所において湾曲した「ｗ」のプロフィルを有していて、注射軸線の両側に２つの突出部７２を形成している点に留意されたい。注射軸線の両側に対して離間した２つの位置に圧力を付与することによって、皮下層に注射するときに一般的に利用される挟持動作に類似した効果を奏する。
この接触面は、本明細書において説明された実施形態以外の異なる注射デバイスの多くの変形例においても使用されうることが認識されるであろう。
【００２９】
図１０（ａ）および図１０（ｂ）はこの技術の変形例を説明する。この変形例において、注射接触面の突出部は、静的な構成に代えて、可撓性を有するアームの端部に形成されており、これら突出部は、圧力がこれらアームに付与されるのに従って接触面が一体に移動する傾向を有するように構成されており、したがって挟持する効果を向上させる。よって、これらの図面において、内方に向いていて圧力が付与されるのに従って内方に丸まるように形成された湾曲した接触面を備えた２つのＬ字形の部材がハウジングの前方端に形成されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０（ａ）】
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【図１０（ｂ）】
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【図１１（ａ）】
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【図１１（ｂ）】
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【図１１（ｃ）】
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【図１１（ｄ）】
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【図１１（ｅ）】
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【図１１（ｆ）】
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【外国語明細書】
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