(57)【要約】      （修正有）【課題】外科的処置の間に切除されるべき骨の表面輪郭に対し表面形状が相補的な表面を有している骨係合部分を含んでいる切除案内位置決め器を提供する。【解決手段】切除案内位置決め器２０は、手術中に切除されるべき骨の表面形状に対し相補的な表面を伴っている骨係合部分を含む。ハウジングは、圧入により切除案内２６を受け入れてソケット内に切除案内を位置決めし保持するよう寸法決めされそして配置されている弾性環状壁により規定されたソケットを含む。切除案内は所定の好適な位置に維持され、その間に上記表面は骨上の所定位置に解除可能に固定されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面形状を有している骨を切除するのに使用する為の切除案内位置決め器であって：
切除すべき前記骨の前記表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分と；そして、
切除案内を受け入れるよう寸法決めされていて、前記骨係合部分の前記表面が前記骨と接触関係にあるよう配置されている間に前記案内を所定の位置に維持するソケットと、
を備えている切除案内位置決め器。
【請求項２】
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、請求項１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項３】
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、請求項１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項４】
前記骨の前記表面が顆状表面を備えている、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項５】
前記骨の前記表面が、弧状表面を備えている、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項６】
前記骨の前記表面が、皮質性表面を備えている、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項７】
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、請求項１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項８】
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して前記切除案内の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項９】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１０】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出部との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項２又は３に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１１】
表面形状を有している骨を切除するのに使用する為の切除案内位置決め器であって：
切除すべき前記骨の前記表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分と；そして、
弾性壁により規定されているソケットであり、前記弾性壁は切除案内が前記ソケット中に圧入され前記壁の一部に動作可能に係合した時にエネルギーを貯蔵するよう配置されていて、前記骨係合部分の前記表面が前記骨と接触関係に配置されている間に前記案内を所定位置に維持する、ソケットと、
を備えている切除案内位置決め器。
【請求項１２】
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えており、そしてさらに、
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、請求項１１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１３】
前記骨の前記表面が、顆状表面，弧状表面，そして皮質性表面の少なくとも１つを備えている、請求項１１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１４】
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、請求項１１に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１５】
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して前記切除案内の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、請求項１２に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１６】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項１２に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１７】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出部との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項１２に従っている切除案内位置決め器。
【請求項１８】
表面形状を有している骨を切除するのに使用する為の切除案内位置決め器であって：
切除すべき前記骨の前記表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分と；そして、
切除細長溝を有している切除案内を圧入により受け入れるよう寸法決めされていて、前記骨係合部分の前記表面が前記骨表面と強固な連結関係にあるよう配置されている間に前記骨係合部分に対して実質的に固定された向きに前記切除細長溝を維持するソケットと、
を備えている切除案内位置決め器。
【請求項１９】
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えており、そしてさらに、前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、請求項１８に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２０】
前記骨の前記表面が、顆状表面，弧状表面，そして皮質性表面の少なくとも１つを備えている、請求項１８に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２１】
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、請求項１８に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２２】
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して、前記切除案内の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、請求項１９に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２３】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項１９に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２４】
前記切除案内位置決め器の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出部との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、請求項１９に従っている切除案内位置決め器。
【請求項２５】
切除すべき骨の別々の離れた表面形状に対し相補的である２つの表面を有している骨係合部分と；そして、
前記骨係合部分に取り付けられていて、圧入により切除案内を受け入れるよう寸法決めされているとともに配置されている弾性環状壁により規定されているソケットを有していて、これによって、前記ソケット中に前記切除案内を位置させるとともに保持させ、そしてまた、前記骨係合部分の前記２つの表面が切除されるべき骨の前記２つの離れた表面との強固な相互連結関係に配置されている間に前記切除案内を所定位置に維持する、ハウジング部分と、
を備えている切除案内台。
【請求項２６】
切除すべき骨の一部に係合するよう寸法付けされていて、前記骨の表面形状に対し表面形状が相補的である表面を有している基礎と；そして、
前記基礎に取り付けられていて、弾性周壁により規定されているソケットを備えており、弾性周壁は前記ソケット中に切除案内が圧入され前記壁と動作可能に係合した時にエネルギーを貯蔵するよう配置されていて、それによって、前記骨係合部分の前記表面形状が相補的である表面が前記骨表面と強固に相互連結関係にあるよう配置されている間に前記案内を前記骨に対する所定の位置に維持する、ハウジングと、
を備えている切除案内位置決め器。
【請求項２７】
切除案内位置決め器を形成する為の方法であって：
（Ａ）表面形状を含む骨の解剖学的に正確な画像を生じさせる工程と；
（Ｂ）前記解剖学的に正確な画像をデジタルモデルに変換する工程と；
（Ｃ）前記デジタルモデルに対し切除案内位置決め器のデジタル像を付け加えて複合デジタルモデルを形成する工程と；
（Ｄ）前記表面形状の一つを前記切除案内位置決め器の骨係合部分上に相補的に写像する工程と；そして、
（Ｅ）前記複合デジタルモデルに基づいて前記切除案内位置決め器を製造し、その結果として製造された切除案内位置決め器が、骨係合部分及び圧入により切除案内を受け入れるよう寸法決めされている受け入れポケット上に前記相補的な表面形状を含んで形成される、工程と、
を備えている方法。
【請求項２８】
切除案内位置決め器を形成するとともに骨の切除の為の切除案内を位置決めする為の方法であって：
（Ａ）表面形状を含む骨の解剖学的に正確な画像を生じさせる工程と；
（Ｂ）前記解剖学的に正確な画像をデジタルモデルに変換する工程と；
（Ｃ）前記デジタルモデルに対し切除案内位置決め器のデジタル像を付け加えて複合デジタルモデルを形成する工程と；
（Ｄ）前記表面形状の一つを前記切除案内位置決め器の骨係合部分上に相補的に写像する工程と；
（Ｅ）前記複合デジタルモデルに基づいて前記切除案内位置決め器を製造し、その結果として製造された切除案内位置決め器が、骨係合部分及び圧入により切除案内を受け入れるよう寸法決めされている受け入れポケット上に前記相補的な表面形状を含んで形成される、工程と；そして、
（Ｆ）前記切除案内位置決め器を前記骨に適用し、前記相補的な表面形状が前記骨係合部分を前記骨の対応している部分に固定する工程と、
を備えている方法。
【請求項２９】
切除案内を前記受け入れ案内位置決め器の前記受け入れポケット中に挿入することをさらに備えている、請求項２８の方法。
【請求項３０】
前記切除案内を骨にピン止めして前記切除案内位置決め器を前記切除案内と前記骨との間に挟持させることをさらに備えている、請求項２９の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、患者特有外科案内台（Patient Specific Surgical Guide Mount）と題され２００９年２月２４日に提出された米国仮特許出願６１／１５４，８４５号及び患者特有外科案内位置決め器及び台（Patient Specific Surgical Guide Locator and Mount）と題され２０１０年２月２３日に提出された米国特許出願１２／７１０，８９８号に関係していて、これらの利益を主張する。
【０００２】
この発明は大略的には、外科用案内（surgical guide），及び、膝全体（total knee），股関節部（hip），又は足首交替（replacement）外科手術の如き整形外科処置の間に患者の体に対し案内を位置させる為に使用される取付具（fixture），そして、このような器具位置決め器（instrument locator）を設計し使用する為の方法に関係している。
【背景技術】
【０００３】
全関節（膝，股関節部，そして足首）交替補綴（replacement prostheses）は当該技術において知られている。多くの例においては、特別に設計された治具又は取付具が、外科医が、このような補綴を受け入れる為の大腿骨表面，脛骨表面，又は両方の正確で精密な骨切除（bone resection）を行うことを可能にしている。如何なる全ての全関節補綴による究極の目標は、補綴に交替されている構造が自然の健康な機能に近づくことである。補綴が大腿骨，脛骨，足首，又は足に適切に取り付けられなければ、如何なる誤整列も患者に対する不快，扉問題（gate problem），又は補綴の劣化という結果を生じさせることが出来る。
【０００４】
例えば、膝補綴を取り付ける時には、大腿骨の機械的な中心線（mechanical axis）に対し略直交して向けられている横断平面内に膝関節の枢動中心線が横たわるよう補綴を向けることが望まれている。この機械的な中心線は大腿骨頭及び足首の中心を横切る線に沿って横たわっている。従来技術においては、この機械的な中心線は、外科手術の前、又は外科手術中にでさえ、切除されるべき大腿骨のＸ線写真の調査から決定されていた。実際の手術の間には、機械的な中心線は大腿骨軸中心線からのその外反角度（valgus angle）をコンピュータ計算により決定されている。従って、最適な切断を達成する為に、大腿骨軸中心線に関して如何なる切断案内（cutting guide）及びその取付具も手動で一列に整列させる必要があった。
【０００５】
このような切断案内はしばしば、顆間（intercondylar）の陥没（notch）中に形成されている先孔あけ通路（pre-drilled passage）を通って挿入され大腿骨軸中心線（femoral shaft axis）に沿って上方に向かい大腿骨を通る大腿骨骨髄内ステム（femoral intramedullary stem）を含んでいた。このステムはしばしば、末端大腿骨切断案内を支持するブラケット（bracket）を含んでいた。このブラケットは、切断案内を通って延びていて枢動中心線（pivot axis）として動作する第１ピンを含んでいる。第２ピンがブラケットに取り付けられていて切断案内中の弧形状の細長溝（slot）を通って延出している。切断案内は、切断案内の対称中心線に対し直交するよう向けられているその側面に沿い形成された複数対の対向細長溝を含む。対称中心線が機械的な中心線に沿い横たわり大腿骨軸中心線と適切な角度を形成するよう切断案内が枢動された時、切断案内細長溝は機械的な回転中心線に対し直交するよう位置される。切断案内は次に、大腿骨軸中心線と所定の角度に固定される。
【０００６】
より最近では、コンピュータ補助設計技術（computer-aided design technique）が画像技術における進歩と結び付けられていて、関節交替補綴（joint replacement prosthesis）及び方法を向上させている。例えば、米国特許第５，７３５，２７７号においては、関節交替における使用の為の内部補綴を創出する方法（process）が開示されていて、ここにいては、大腿骨及び脛骨上の輪郭差異を決定する為の参照画像が、損傷されている膝関節の修正された手術前画像を手術後画像と比較することにより得られている。この技術は従って、内部補綴の対応している大腿骨及び脛骨要素を準備する為の基礎として使用されている。
【０００７】
米国特許第６，９４４，５１８号においては、関節補綴を作成する為の方法が設けられていて、ここにおいては患者の関節からのＣＡＴ走査（ＣＴ）データとして通常は知られているコンピュータ連動断層撮影（computed tomography）が補綴を設計する為に使用されている。ＣＴデータは、補綴の少なくとも取付部位、そして可能であるならば機能部位、を設計する為にコンピュータ補助設計ソフトウェア中にダウンロードされる。取付部位は、患者の骨に対して機能部位を取り付ける又は他の方法で対応させるよう使用されることが出来る。
【０００８】
米国特許第５，３７０，６９２号においては、補綴骨インプラント（prosthetic bone implant）を創出する為の方法が開示されていて、ここにおいては、入手可能な画像技術（コンピュータ連動断層撮影（computed tomography），磁気共鳴画像（magnetic resonance imaging），又はこれらと同様なもの）の記録の使用により、画像技術が、損傷発生（trauma occur）以前の硬組織特性（hard tissue characteristic）（寸法，形状，有孔性（porosity），その他）を規定する為に使用されている（「前損傷（pre-trauma）」ファイル）。硬組織の損失は、損傷後に影響された組織の配置を画像にすること（「損傷後（post-trauma）」ファイル）により決定される。カスタマイズされた補綴装置の物理的な性質は、立体モデル「設計」ファイル（solid model “design” file）を創出するよう前損傷（pre-trauma）ファイルと損傷後（post-trauma）ファイルとを比較することにより規定されている。この明細書はまた、外科インプラントを手助けし期待されている治療方法を補償する為のこれらファイルの二次操作も含んで良い。設計ファイルは、インプラントを創出する為に生体互換性材料（biocompatible material）に設計ファイルの精密な複製を構成するよう、製造システムに向けて次に使用される「薄切りファイル（“sliced file”）」を創出するよう数学的に処理される。
【０００９】
米国特許第５，７９８，９２４号においては、内部補綴を創出する為の方法が開示されていて、そこでは、患者の存在している骨構造の３次元実際モデル（actual model）のデータブロックがＣＴ走査を使用して得られている。コンピュータにおいては、存在している又はＣＴ走査で創出された３次元参照モデルのデータブロックから実際モデルが引き出される。次に差から、内部補綴の為のコンピュータ内部モデル（computer-internal model）が形成された。実際モデル及び参照モデルのデータブロックはＣＡＤ自由形成表面幾何学（CAD free-form surface geometry）のデータに変換される。
【００１０】
前述した方法又は装置のいずれもが、患者特有補綴，外科用具，案内，そして取付具を製造する為の方法を外科医に適切に提供していないばかりでなく、外科医に全膝，股関節部，又は足首交代（replacement）外科手術の如き補綴処置の間に患者の体に関して切除案内（resection guide）を配置させる為に使用される取付具の数又は複雑さを減少させることを手助けすることも適切に提供していない。
【発明の概要】
【００１１】
この発明は、外科的処置の間に切除されるべき骨の表面輪郭に対し表面形状が相補的な表面を有している骨係合部分を含んでいる切除案内位置決め器を提供している。係合部分に取り付けられているハウジング中にソケットが規定されている。切除案内位置決め器の弾性壁が前記ソケットの周範囲を規定し、そして、切除案内がソケット中に圧入された時にエネルギーを貯蔵する為に寸法付けされているとともに形状付けされている。外科手術の間の使用においては、切除案内が前記壁の一部に動作可能に係合して、骨係合部分の表面が骨に解除可能に固定されている間に、前記案内を所定の位置に維持する。
【００１２】
この発明のもう１つの実施形態においては、外科手術の間に切除すべき骨の個々の離れた表面形状（surface topography）に対し補完的な２つの表面を伴った骨係合部分を含んでいる切除案内位置決め器が設けられている。ハウジング部分が骨係合部分に取り付けられていて、そして、圧入により切除案内を受け入れるよう寸法付けされているとともに配置されている弾性環状壁により規定されたソケットを含んでおり、それによりソケット内に切除案内を位置決めし保持する。このようにして、切除案内は、２つの表面が骨上の所定位置に解除可能に固定されている間に、所定の好ましい位置に維持されている。
【００１３】
更なる実施形態においては、外科手術中に切除されるべき骨の一部に係合するよう寸法付けされている基礎（base）を含む。基礎は、骨の表面形状に対し形状的に相補的（topographically complementary）である少なくとも１つの表面を有している。基礎に取り付けられているハウジングが弾性周壁により規定されたソケットを備えていて、弾性周壁は切除案内がソケット中に圧入され動作可能に前記壁と係合した時にエネルギーを貯蔵する為に配置されている。この配置は、骨係合部分の形状的に相補的である表面が骨上に解除可能に固定されている間に骨に関する所定の位置に前記案内を維持する。
【００１４】
切除案内を形成するとともに位置付ける為の方法もまた設けられていて、ここにおいては、骨の表面形状を含む骨の解剖学的に正確な画像（anatomically accurate image）が創出される。骨の解剖学的に正確な画像はデジタルモデルに変換され、そして、切除案内位置決め器のデジタル像（digital representation）がデジタルモデルに付加されて複合デジタルモデルを形成する。複合デジタルモデルに基づき切除案内位置決め器を製造する以前に、前記表面形状が切除案内位置決め器の骨係合部分上にいったん相補的に写像（mapping）され、その結果として、製造された切除案内位置決め器が、骨係合部分及び圧入により切除案内を受け入れるよう寸法決めされている受け入れポケット（receptacle pocket）上に相補的な表面形状を含んで形成される。この切除案内位置決め器は、前記骨係合部分を骨の対応している部分に解除可能に固定するよう骨に対し適用されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
この発明のこれら及び他の特徴及び利点は、添付の図面とともに考慮されるべきこの発明の好適な実施形態の以下の詳細な記載中により十分に記載されるか又はそれにより明らかにされ、添付の図面に置いては同じ番号が同じ部位を引用する。
【図１】図１は、この発明に従って形成されていて、大腿骨及び脛骨の夫々の部位に配置された、切除案内位置決め器内に設けられている大腿骨切除案内及び脛骨切除案内の斜視図であり；
【図２】図２は、人の膝関節の走査画像の概略的な図であり；
【図３】図３は、この発明に従ったコンピュータモデルに変換後の、図２中に示されている人の膝関節の走査画像の概略的な図であり；
【図４】図４は、この発明に従った図３のコンピュータモデル上に重ね置きされた提案された切除線及び位置調整を示している、図３と同様な、概略的な図である。
【図５】図５は、図４と同様な概略的な図であり；
【図６】図６は、この発明に従った図３のコンピュータモデル内に示された大腿骨及び脛骨切除案内表示器を示している、図４及び図５と同様な概略的な図であり；
【図７】図７は、この発明に従った上記モデル内に重ね置きされた（断面による）大腿骨及び脛骨補綴のデジタル表現を示している、図４，５，そして６と同様な概略的な図であり；
【図８】図８は、この発明に従って形成されている大腿骨切除案内位置決め器の斜視図であり；
【図９】図９は、図８中に示されている大腿骨切除案内位置決め器の裏側の斜視図であり；
【図１０】図１０は、図９中に示されている大腿骨切除案内位置決め器の前側の立面図であり；
【図１１】図１１は、図９及び図１０中に示されている大腿骨切除案内位置決め器の底の立面図であり；
【図１２】図１２は、この発明に従って形成されている脛骨切除案内位置決め器の斜視図であり；
【図１３】図１３は、図１２中に示されている脛骨切除案内位置決め器の斜視底図であり；
【図１４】図１４は、図１３中に示されている脛骨切除案内位置決め器の上面図であり；
【図１５】図１５は、図１４中に示されている脛骨切除案内位置決め器の裏側立面図であり；
【図１６】図１６は、典型的な脛骨切除案内の斜視図であり；
【図１７】図１７は、図１６中に示されている脛骨切除案内の前側立面図であり；
【図１８】図１８は、図１７中に示されている脛骨切除案内の側方斜視図であり；
【図１９】図１９は、大腿骨の顆上に位置されている大腿骨切除案内位置決め器内に設置されている大腿骨切除案内の斜視図であり；
【図２０】図２０は、脛骨の関節表面上に位置されている脛骨切除案内位置決め器内に設置されている脛骨切除案内の斜視図であり；
【図２１】図２１は、この発明に従って形成されていて脛骨及び距骨の部分上に配置されている切除案内位置決め器内に設置されている脛骨及び距骨切除案内の斜視図であり；
【図２２】図２２は、この発明に従って形成されている脛骨切除案内位置決め器の斜視図であり；
【図２３】図２３は、この発明に従って形成されている脛骨切除案内及び脛骨切除案内位置決め器の分解斜視図であり；
【図２４】図２４は、この発明に従って形成されていて脛骨の下方部分上に配置されている切除案内位置決め器内に設置されている脛骨切除案内の斜視図であり；
【図２５】図２５は、この発明に従って形成されていて脛骨の末端部分上に配置されている切除案内位置決め器内に設置されている脛骨切除案内の前側立面図であり；
【図２６】図２６は、この発明に従って形成されていて脛骨の下方部分上に配置されている脛骨切除案内及び脛骨切除案内位置決め器の分解側方立面図であり；
【図２７】図２７は、この発明に従って形成されている脛骨切除案内及び脛骨切除案内位置決め器の適用及び使用が引き継がれる、脛骨の切除された末端の概略図であり；
【図２８】図２８は、この発明に従って形成されていて距骨の一部分上に配置されている距骨切除案内位置決め器内に設置されている距骨切除案内の斜視図であり；
【図２９】図２９は、この発明に従って形成されている距骨切除案内位置決め器内に設置されている距骨切除案内の斜視図であり；
【図３０】図３０は、この発明に従って形成されている距骨切除案内及び距骨切除案内位置決め器の分解斜視図であり；
【図３１】図３１は、足首の距骨上に配置されているこの発明に従って形成されている距骨切除案内位置決め器の斜視図であり；
【図３２】図３２は、この発明に従って形成されていて距骨の前部分上に配置されている切除案内位置決め器内に設置されている距骨切除案内の前側立面図であり；
【図３３】図３３は、この発明に従って形成されていて距骨の上部分上に配置されている距骨切除案内位置決め器及び距骨切除案内の分解側方立面図であり；そして、
【図３４】図３４は、この発明に従って形成されている距骨切除案内及び距骨切除案内位置決め器の適用及び使用が引き継がれる、切除された距骨の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
好適な実施形態のこの記載は、この発明の全体の記載された記載の部分として考慮されるべき、添付の図面と関連して記載されることを意図されている。描かれている図は基準になる必要はないし、そしてこの発明の或る特徴は明確さ及び簡潔さの観点において尺度は誇張して示されているか又は幾分概略的な形状に示されている。記載においては、「水平（horizontal）」，「垂直（vertical）」，「上（up）」，「下（down）」，「上面（top）」，そして「底面（bottom）」の如き相対的な用語はそれらの派生物（例えば「水平に（horizontally）」，「下方に（downwardly）」，「上方に（upwardly）」，その他）とともに、記載されている時の又は議論の下で図面の図中に示されている時の向きを引用していると解釈すべきである。これらの相対的な用語は、記載の便利さの為であり、そして通常は特定の向きを要求することを意図されていない。「内方（inwardly）」対「外方（outwardly）」，「長手方向（longitudinal）」対「横方向（lateral）」，そしてこれらと同様なものを含んでいる用語は、互いに比較した又は延びの中心線に比較した，又は回転の中心線又は中心と比較して、適切であるように解釈されるべきである。取り付け（attachment），結合（coupling），そしてこれらと同様な、「連結されている（connected）」及び「相互連結されている（interconnected）」の如き、に関係している用語は、構造物が直接的に又は介在構造物を介して間接的に互いに固定されているか又は取り付けられている相互関係を、移動可能又は固定した取り付け又は相互関係の両方ととともに、他に特別に記載されていない限り、引用している。ただ一つの機械が図示されている時、用語「機械（machine）」はまた、個々に又は協働して、ここに記載されている方法論（methodology）の如何なる一つ又はそれ以上を達成するような構造の１つの組み合わせ（set）（又は複数の組み合わせ（multiple set））を実行する機械の如何なる集合を含むよう取り扱われるべきである。用語「動作可能に連結されている（operatively connected）」は、取り付け（attachment），結合（coupling），又は連結（connection）が関連する構造がその関係性（relationship）のお蔭により意図されているように動作することを許容することである。特許請求の範囲において、手段プラス機能用語（means-plus-function clause）が、もし使用されていたならば、構造的な均等物（structural equivalent）のみが含まれるのではなく均等な構造（equivalent structure）も含んでいる、引用された機能を果たす為に記載されている記載又は図面により明らかに記載され，示唆され，又は意図されている構造を、構造的な均等物（structural equivalent）のみが含まれるのではなく均等な構造（equivalent structure）も含んで、扱う（cover）ことが意図されている。
【００１７】
この発明は，コンピュータ断層撮影走査（computer tomography scanner）（ＣＴ），磁気共鳴画像機械（magnetic resonance imaging machine）（ＭＲＩ），又はこれらと同様な医療画像技術により決定された如き患者の解剖学的構造に基づけられている、誂えにより作成された外科的用具，案内，そして固定具を提供する。例えば、ＣＴ又はＭＲＩ走査画像１又は一連の画像は、患者の膝１又は足首１、足又は骨盤（pelvis）から脚（limb）の部分までを含んでいる、（図２及び３）において取られて良い。全膝交換の場合には、ＣＴ又はＭＲＩ走査画像データが次に、例えばＤＩＣＯＭ画像フォーマット（format）から、骨盤（pelvis），大腿骨（femur），膝蓋骨（patella），脛骨（tibia），又は足（foot）をしばしば含んでいる下肢（lower limb）の立体コンピュータモデル（solid computer model）３へと変換され、コンピュータソフトウエアにおいてしばしば具体化されている特別なモデル作成方法（specialized modeling method）を使用して、インプラント整列（implant alignment），型（type），及び寸法を決定する。ＣＴ又はＭＲＩ走査画像データ１から引き出されたコンピュータ作成立体モデル３はしばしば、画像化されている構造を取り囲んでいる表面輪郭、例えば画像化されている筋膜（fascia）の輪郭又は骨の表面形状（surface topography）、に関係している精密で正確な情報を含む。表面形状により、凹所及び突出物（prominence）又はそれらと類似のもののごとき表面特徴の配置，形状，寸法及び分布を意味していることが理解される。
【００１８】
Ｓｗａｅｌｅｎｓその他に対し発行され参照によりここに組み込まれた米国特許番号５，７６８、１３４中に開示されている方法が、この発明とともに使用可能な立体コンピュータモデル（solid computer model）３へのＣＴ又はＭＲＩ走査画像データ１の適切な変換をもたらすことが分かっている。幾つかの実施形態においては、画像は、ＣＴ又はＭＲＩ機械又は他のデジタル画像コンピュータ利用及び処理ユニットを使用して、患者の下肢（lower limb）、即ち骨盤（pelvis），大腿骨（femur），膝蓋骨（patella），脛骨（tibia），及び／又は足（foot）、で作成された（図２及び３）。この走査は、大腿骨（femur）５及び脛骨（tibia）６の隣接している部分を含む、病んだ膝又は足首の走査画像を生じさせる。画像データ１は第１に処理ユニットにおいて処理され、その後、処理されたデジタル化された画像データを使用してモデルが生じされる。
【００１９】
この発明に従えば、要素位置決め及び整列１０の為の予め決められていた参照配置９の如き、追加の外部からのデジタル情報８の取扱い及び導入を含む、デジタル化された画像データの相互作用処理及び準備が行われ、その結果として外科手術の間に切除を要求する外科手術場所に対する調整が計画されることが出来、コンピュータモデル３上に描かれる（mapped）（図４及び５）。デジタル化された画像データの相互作用処理の後、元のＣＡＤデータに戻って、患者の画像データモデルに対しそのデジタル映像を追加するよう患者の特有な外科用具，補綴（prostheses）７ａ，７ｂ（図７）案内，又は固定具のより高い解像度のデジタル画像を得ることが出来る。
【００２０】
例えば、この発明のシステムが膝交換外科手術の為に使用された時、大腿骨切除案内台２０のデジタル映像を患者の画像データモデルに付加させることが出来る（図１及び６）。全膝交換の場合には、大腿骨切除案内台２０は、外科手術の間の大腿骨５の骨切除を直接的に制御するのに使用される大腿骨切除案内２６の精密で正確な位置付けを確実にするように、患者の大腿骨の露出している顆（condyle）上に置かれる為に形成されることが出来る。大腿骨切除案内２６は種々の形状及び形態をとることが出来るとはいうものの、この発明は出願人Ｗｒｉｇｈｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ会社により現在提供されている末端切除案内（Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐａｒｔ  Ｎｏ．Ｋ００１−２６５９）を参照して記載される。重要なことは、大腿骨切除案内台２０が、他の外部固定具の必要性又は顆間（intercondylar）の陥没（notch）を通り大腿骨軸中心線（femoral shaft axis）に沿って上方に向かい大腿骨５を通る骨髄内ステム（intramedullary stem）の使用無しで、精密で正確な位置決め機能を提供することである。脛骨（tibial）切除案内台２２のデジタル描画はまた、患者の画像データモデルに付加されて良い（図６）。脛骨（tibial）切除案内台２２は、外科手術の間に露出されている脛骨の上の弧状表面（exposed superior articular surface）の骨切除を直接的に制御するのに使用される脛骨切除案内２８の精密で正確な位置決めを確実にするよう、患者の脛骨６の露出されている上の弧状表面（exposed superior articular surface）上に置かれる為に同様に形成されている。
【００２１】
図８乃至１１を参照すると、この発明の一つの実施形態に従っている大腿骨切除案内台２０が、立体リソグラフィー（stereo lithography），選択レーザ焼結法（selective laser sintering），又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成されている。切除案内台２０は、二股顆ヨーク（bifurcated condylar yolk）２５及び案内受け（guide receptacle）２９を含んでいる一体ブロックを備えている。二股ヨーク（bifurcated yolk）２５は、基礎３３から外方に突出した１対の分離した腕３０，３１を含む。腕３０は、下方又は骨係合表面３６及び貫通穴３８を有しており、そして、腕３１は下方又は骨係合表面４０及び貫通孔４２を有している。以前議論した画像操作を通して、骨係合表面３６，４０は、患者の自然の骨の選択された領域の解剖学的表面特徴と補完的に合致する為に形作られている。図８乃至１１の大腿骨切除案内台２０実施形態の為に、選択された骨の領域は患者の大腿骨の顆（condyles）を備えている。
【００２２】
案内受け２９は、基礎３３から正反対の外方に腕３０，３１に対し離れて突出した１対の翼４４，４６を含んでいる。個々の翼４４，４６は案内ハウジング４９を支持するよう上方に突出している塔（pylon）４８を含んでいて、細長溝５２が基礎３３と案内ハウジング４９との間に規定されている。細長溝５２は、骨切除の為にしばしば使用されている形式の典型的な外科用鋸が、切除案内位置決め具２０と接触しないか、又は偶然の接触のみを伴って、切除案内２６中の対応して位置決めされていて寸法付けされている細長溝から通過することを許容するよう寸法付けされているとともに形作られている。大腿骨切除案内２６の外側輪郭に対して補完している形状を有している環状壁５５が、後壁６１に対し実質的に垂直な関係で外方に突出しており、それにより凹所５８を規定している。幾つかの好適な実施形態においては、凹所５８が「圧入」により大腿骨切除案内２６を受け入れるよう寸法付けされている。圧入により、大腿骨切除案内２６が凹所５８中に押し入れられた時、環状壁５５は弾性的に振れるか又は圧縮されて弾性エネルギーを貯蔵するように十分弾性的であることが理解されなければならない。もちろん、大腿骨切除案内２６が、凹所５８の周形状に対し補完的であるが、圧入実施形態の為に寸法がわずかに大きい、外周形状を有していることも理解されなければならない。また、大腿骨切除案内２６は、環状壁５５との摩擦係合によってのみ凹所５８内に保持されていて良いが、好ましさが少ない実施形態においては、切除案内２６は、環状壁５５との実効性のある接触無しか又は偶然の係合のみで、凹所５８中に単に滑り込むことが出来る。第１貫通穴６２，６４が後壁６１中に互いに離れた関係で規定されており、第２貫通穴６７，６９が第１貫通穴６２，６４に対応されている。図８乃至１１中に示されている実施形態においては、第１貫通穴６２，６４は大きな正四角形状又は長方形状の開口であり、製造を容易にしている形状が、材料の使用を減少させ、そして、大腿骨切除案内２６上に設けられている複数の隣接した穴を通ったピン，ワイヤー，ねじ，又は他の適切な固定具を駆動する為の十分な空間を提供している。溝７０が基礎３３の外表面中に規定されていて、切除案内２６に合致する為の凹所５８に関して中央に配置されている。
【００２３】
図１２乃至１８を参照すると、この発明の一実施形態に従っている脛骨切除案内台２２が、立体リソグラフィー（stereo lithography），選択レーザ焼結法（selective laser sintering），又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成されていて、例えばポリアミド粉修復原型材料（polyamide powder repaid prototype material）が選択レーザ焼結法（selective laser sintering）に関連して使用するのに適している。切除案内台２２は、二股ヨーク（bifurcated yolk）７５及び案内受け（guide receptacle）７９を含んでいる一体ブロックを備えている。二股ヨーク（bifurcated yolk）７５は、基礎８３から外方に突出した１対の分離した腕８０，８１を含む。腕８０は下方係合表面８６を有しており、そして、腕８１は下方表面９０を有している。
【００２４】
案内受け７９は、基礎８３から正反対の外方に腕８０，８１に対し離れて突出した１対の翼８４，８６を含んでいる。個々の翼８４，８６は案内ハウジング８９を支持するよう上方に突出している塔（pylon）８８を含んでいて、細長溝９４が基礎８３と案内ハウジング８９との間に規定されている。細長溝９４は、骨切除の為にしばしば使用されている形式の典型的な外科用鋸が、切除案内位置決め具２２と接触しないか、又は偶然の接触のみを伴って、切除案内２８中の対応して位置決めされていて寸法付けされている細長溝から通過することを許容するよう寸法付けされているとともに形作られている。
【００２５】
脛骨切除案内２８の外側輪郭に対して補完している形状を有している環状壁９５が、後壁１０１に対し実質的に垂直な関係で外方に突出しており、それにより凹所１０８を規定している。凹所１０８は圧入により脛骨切除案内２８を受け入れるよう寸法付けされている。第１貫通穴１１２，１１４が後壁１０１中に互いに離れた関係で規定されており、第２貫通穴１１７，１１９が第１貫通穴１１２，１１４に対応されている。
【００２６】
前述したデジタル画像モデル３に戻り、そして、患者の大腿骨画像データに付加された切除案内台２０の一般化されているデジタルモデルを考えると、患者の大腿骨の解剖学的表面特徴、例えば、顆表面形状（condylar surface topography）、は、腕３０，３１の下方表面３６及び下方表面４０の夫々の上に補完的に描かれて（mapped）良い。デジタル画像の補完的な描写（mapping）は、下方表面３６又は下方表面４０上の特定の場所にある凹所（concavities）となる、骨の表面上の特定の場所にある突起（localized prominences）、例えば、顆（condyle），皮質（cortical），又は弧状（articulate）表面という結果になり、また骨の表面上の特定の場所にある凹所（concavities）は下方表面３６又は下方表面４０上の特定の場所にある突起（localized prominences）となる。このようにして、下方表面３６及び下方表面４０の夫々は、患者の大腿骨の選択された領域の解剖学的な表面特徴の補完的な、実質的な鏡像に再定義されている（redefined）。この補完的な骨表面の描写（mapping）の結果として、切除案内台２０は、患者の自然な大腿骨の対応している部分の補完的な形状（complementary topography）、例えば顆表面（condylar surface）、上に、他の外部の又は内部の案内固定具の必要無しで、解除可能に「固定（lock）」する。言い換えると、大腿骨切除案内台２０の形状が一致している骨係合表面に形成されているそれらの対応している凹所内における骨表面凹凸の一致は、非常にわずかの又は全く無い相対移動、例えば側方への滑り、が、大腿骨切除案内台２０と顆表面（condylar surface）との間に生じることを、確実にしている。実質的に同じ描写（mapping）は、患者の特別な脛骨切除案内台２２の設計に関連して行われる。
【００２７】
患者の大腿骨と切除案内台２０との間の仮の整列結果（virtual alignment results）の目で見える表現（visual presentation）が、製造に先立つ結果の承認を得る為に、外科医に対して創出され送られる（図１，１９，２０）。外科医の承諾の受領によって、切除案内台２０，そして適切な例に置いては切除案内台２２、が製造され、外科手術中における使用の為に外科医に戻される。
【００２８】
全膝交換の間、この発明は以下のようにして使用される。外科医は最初、切除案内台２０の下方表面３６，４０が大腿骨５の露出されている表面の形状（topography）に解除可能に「連結」するよう互いに確実に係合するまで大腿骨５上に切除案内台２０を適用させる。患者の大腿骨上に切除案内台２０を固定させたことにより、外科医は切除案内台２０の凹所５８内に適切に形作られている（configured）末端切除案内２６（例えば、Ｗｒｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐａｒｔ  Ｎｏ．Ｋ００１−２６５９）を圧入する。図１９乃至２０中に指摘されている如く、このことは、切除案内台２０、そして特に切除案内台２０の案内受け入れ部分２９、が切除案内２６と患者の骨との間に挟持される結果となる。ピンが切除案内２６の貫通穴中に打ち込まれるが、好ましくはピンは貫通穴６２，６４又は６７，６９を規定している切除案内台２０の部分に接触しない。これら貫通穴はしばしば切除案内台２０上で最も基端に近い（proximal）。切除案内台２０が所定の場所に確実に保持されているので、ドリル先端は貫通穴３８及び４２，後壁６１中に規定されている貫通穴６２，６４、及び／又は第２貫通穴６７，６９中に前進される。ドリルが貫通穴３８及び４２中及び大腿骨中に略１５ｍｍ突出することがしばしば好ましく、そうすればドリル孔は末端切除後に存在する。増大された孔深さは屈曲収縮（flexion contracture）を修正する為のより大きな末端切除の事態において必要となることが出来る。さらなる安定性の為に、固定ピン（図示されていない）を貫通穴３８及び４２中に残して良いが、切除の前には取り残されなければならない。切除案内台２０が従って選択された骨領域に関し正確に位置付けられているとともに切除案内２６−案内台２０構成体が患者の骨に適切に固定されたことにより、外科医は患者の骨を切除する為に従来の外科手術用刃及び切除案内２６の切除用細長溝を使用する。
【００２９】
この発明のシステムが足首交換外科手術の為に使用される時、大腿骨切除案内台２０及び脛骨切除案内台２２と非常に同様にして、脛骨切除案内台１２０及び距骨（talar）切除案内台１２２が作成され、そして患者の下方脛骨（lower tibia）１２３及び上方距骨（upper talus）１２４に夫々設置される。より詳細には、この発明の一実施形態に従っている脛骨切除案内台１２０が、立体リソグラフィー（stereo lithography）又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成される（図２２）。切除案内台１２０は、案内受け入れ凹所１２９をさらに規定している基礎１２７から上方に突出している十字形状脛骨ヨーク１２５を含んでいる一体本体を備えている。十字形状ヨーク１２５は、中央柱１３３から外方に突出した１対の離間している腕１３０，１３１を含む。腕１３０，１３１及び中央柱１３３の夫々は、患者の下方脛骨（lower tibita）の対応している部分の輪郭に対し補完的である対応形（comformal）骨係合表面１３４を有している（図２６）。前述した画像操作を介して、腕１３０，１３１及び中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４は、患者の天然骨の選択された領域の解剖学的表面特徴に補完的に合致する為に形作られる。脛骨切除案内台１２０の為に、選択された骨領域は患者の脛骨の下方表面（lower surface）を備えている。
【００３０】
案内ブロック（pilot block）１３５が、腕１３０，１３１の交差部位に隣接して、中央柱１３３から外方に突出している。支持ブロック１３６は、案内ブロック（pilot block）１３５に対し離れた関係で基礎１２７上に配置されている。案内受け入れ凹所１２９は、基礎１２７上で正反対の方向に中央柱１３３の両側から外方に延出している１対の翼１４４，１４６により規定されていて、それらの間に支持ブロック１３６が配置されている。個々の翼１４４，１４６は、基礎１２７から外方に突出している塔（pylon）１４８を含んでいて、脛骨切除案内１５０の為の側方支持を提供している（図２１及び２２）。細長溝１５２が、基礎１２７の中央部分において案内ブロック（pilot block）１３５の下方であるが支持ブロック１３６の上方に横断的に規定されている。細長溝１５２及び１５３は、骨切除の為にしばしば使用されている形式の典型的な外科出術用鋸１５１（図２６）が切除案内１５０中の対応して位置付けされていて寸法付けされている細長溝を通って切除案内位置決め器（Locator）に接触しないか又は偶然の接触のみを伴って通過することを許容するよう、寸法づけされているとともに形作られている。
【００３１】
図２１及び２３を参照すると、脛骨切除案内１５０は、橋状梁１５７の両端から分岐する角度関係で下方及び外方に突出した１対の腕１５５を含んでいる。このようにして、脛骨切除案内１５０の形状は、案内ブロック（pilot block）１３５，支持ブロック１３６，そして塔（pylon）１４８の内方対面表面により規定されている如き案内受け入れ凹所１２９の形状に対し補完的である。橋状梁１５７は、細長溝１５６及び細長溝１５８を規定している腕１５５を規定していて、これら細長溝１５６及び細長溝１５８は、切除案内台１２０に対し組み立てられた時に、基礎１２７における細長溝１５２及び１５３と夫々が同軸に整列される。ともに案内受け入れ凹所１２９を規定している、案内ブロック（pilot block）１３５，支持ブロック１３６，そして塔（pylon）１４８の内方対面表面１４９は、脛骨切除案内１５０の外方輪郭に対し補完的である形状を有している。幾つかの好適な実施形態においては、案内受け入れ凹所１２９は、「圧入」により脛骨切除案内１５０を受け入れるよう寸法付けされている。圧入により、案内ブロック（pilot block）１３５，支持ブロック１３６，そして塔（pylon）１４８の内方対面表面１４９は、脛骨切除案内１５０が案内受け入れ凹所１２９中に押し込まれた時に弾性エネルギーを貯蔵するよう弾性的に振れる又は圧縮されるよう十分弾性的であることを理解すべきである。もちろん、脛骨切除案内１５０は、案内受け入れ凹所１２９の周形状に対し補完的である外周形状を有するが、圧入実施形態の為に寸法がわずかに大きい、こともまた理解しなければならない。また、脛骨切除案内１５０は、案内ブロック（pilot block）１３５，支持ブロック１３６，そして塔（pylon）１４８の内方対面表面との摩擦係合のみにより案内受け入れ凹所１２９内に保持されて良く、又は、好ましさが少ない実施形態においては、脛骨切除案内１５０は、案内ブロック（pilot block）１３５，支持ブロック１３６，そして塔（pylon）１４８の内方対面表面との実効性のある接触無しで又は偶然の係合のみで案内受け入れ凹所１２９内に単に滑り込むことが出来る。
【００３２】
図２１及び１８乃至３３を参照すると、この発明の一実施形態に従っている距骨（talar）切除案内台１２２が、立体リソグラフィー（stereo lithography），選択レーザ焼結法（selective laser sintering），又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成されていて、例えばポリアミド粉修復原型材料（polyamide powder repaid prototype material）が選択レーザ焼結法（selective laser sintering）に関連して使用するのに適している。距骨（talar）切除案内台１２２はまた、患者の上方距骨（upper talus）１２４の対応している部分の輪郭に対し補完的である対応形（comformal）骨係合表面１３７を含んでいる（図２１，２８，そして３１乃至３４）。前述した画像操作を介して、距骨（talar）切除案内台１２２の対応形（comformal）骨係合表面１３７は、患者の天然の骨の選択された領域の解剖学的な表面特徴と補完的に合致する為に形作られている。距骨（talar）切除案内台１２２の為に、選択された骨領域は、患者の距骨（talus）の外方，上方表面を備えている。
【００３３】
距骨（talar）切除案内台１２２は、中央案内受け入れ凹所１７９及び１対の貫通穴１８０を規定している一体ブロックを備えている（図３０）。案内受け入れ凹所１７９は、基礎１８３から正反対の方向において外方に突出した１対の翼１８４，１８６の内方対面表面１８１により規定されている。個々の翼１８４，１８６は、案内ハウジング１８９を支持するよう上方に突出している塔（pylon）１８８を含み、細長溝１９４が基礎１８３内であって案内ハウジング１８９の下に規定されている（図３１及び３３）。細長溝１９４は、骨切除の為にしばしば使用されている形式の典型的な外科手術用鋸１５１が、距骨（talar）切除案内台１２２との接触無しで、又は偶然の接触のみを伴い、距骨（talar）切除案内台１２２中に対応して位置付けされていて寸法付けされている細長溝１９６を介して通過することを許容するよう寸法付けされているとともに形作られている。距骨（talar）切除案内２００の外方輪郭に対し補完的な形状を有している環状壁１９５が後壁に関し実質的に垂直に外方に突出し、そして、案内受け入れ凹所１７９をさらに規定している。
【００３４】
図２８，２９，そして３０を参照すると、距骨（talar）切除案内２００は、それらの間に細長溝１９６を規定しているとともに翼２０６によりそれらの端で互いに接合されている１対の対向している平行板２０２，２０３を含む。このようにして、距骨（talar）切除案内２００の形状は、翼１８４，１８６，基礎１８３，そして塔（pylon）１８８の内方対面表面１８１により規定されている如き案内受け入れ凹所１７９の形状に対し補完的である。案内受け入れ凹所１７９は、圧入により距骨（talar）切除案内２００を受け入れるよう寸法付けされている。もちろん、距骨（talar）切除案内２００は、圧入実施形態の為に、案内受け入れ凹所１７９の周形状に対し補完的であるが寸法がわずかに大きな外方周形状を有する。また、距骨（talar）切除案内２００は、翼１８４，１８６，基礎１８３，そして塔（pylon）１８８の内方対面表面１８１との摩擦係合のみにより案内受け入れ凹所１２９内に保持されて良く、又は、好ましさが少ない実施形態においては、距骨（talar）切除案内２００は、翼１８４，１８６，基礎１８３，そして塔（pylon）１８８の内方対面表面１８１との実効性のある接触無しで、又は偶然の係合のみで、案内受け入れ凹所１７９内に単に滑り込むことが出来る。
【００３５】
前述したデジタル画像モデル３による如く、そして、患者の下方脛骨（lower tibia）画像データに付加された脛骨切除案内台１２０の一般化されているデジタルモデルを考慮することにより、患者の下方脛骨（lower tibia）の解剖学的表面特徴、例えば、表面形状（surface topography）は、腕１３０，１３１及び中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４、即ち、骨の特有の表面形状（bones unique surface topography）と係合する表面、の夫々の上に補完的に描かれて（mapped）良い。デジタル画像の補完的な描写（mapping）は、腕１３０，１３１，そして中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４上の特定の場所にある凹所（concavities）となる、骨の表面上の特定の場所にある突起（localized prominences）、という結果になり、また骨の表面上の特定の場所にある凹所（concavities）は腕１３０，１３１，そして中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４上の特定の場所にある突起（localized prominences）となる。腕１３０，１３１，そして中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４の夫々は、患者の下方脛骨（lower tibia）の選択された領域の解剖学的な表面特徴の補完的な、実質的な鏡像に再定義されている（redefined）。この補完的な骨表面の描写（mapping）の結果として、脛骨（tibial）切除案内台１２０は、患者の自然な脛骨の対応している部分の補完的な形状（complementary topography）上に、他の外部の又は内部の案内固定具の必要無しで、解除可能に「固定（lock）」する。言い換えると、脛骨切除案内台１２０の対応形（comformal）骨係合表面１３４中に形成されているそれらの対応している凹所内における骨表面凹凸（asperities）の一致は、非常にわずかの又は全く無い相対移動、例えば側方への滑り、が、脛骨切除案内台１２０と脛骨表面（tibial surface）との間に生じることを、確実にしている。実質的に同じ描写（mapping）は、患者の特別な距骨（talar）切除案内台１２２の設計に関連して行われる。
【００３６】
患者の下方脛骨（lower tibia）と切除案内台１２０との間の仮の整列結果（virtual alignment results）の目で見える表現（visual presentation）が、患者の上方距骨（upper talus）と切除案内台１２２とも同様に、製造に先立つ結果の承認を得る為に、外科医に対して創出され送られる。外科医の承諾の受領によって、切除案内台１２０及び切除案内台１２２が製造され、外科手術中における使用の為に外科医に戻される。
【００３７】
全足首交換の間、この発明は以下のように使用される。外科医は最初、切除案内台１２０の腕１３０，１３１及び中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４が下方脛骨（lower tibia）１２３の露出されている表面の形状（topography）に解除可能に「連結」するよう互いに確実に係合するまで下方脛骨（lower tibia）１２３上に切除案内台１２０を適用させる。患者の下方脛骨（lower tibia）上に切除案内台１２０を固定させたことにより、外科医は切除案内台１２０の案内受け入れ凹所１２９内に適切に形作られている（configured）末端切除案内１５０を圧入する。このことは、切除案内台１２０が切除案内１５０と患者の骨との間に挟持される結果となる（図２１，２４，そして２５）。切除案内台１２０が選択された骨領域に関し正確に位置付けられているとともに切除案内１５０−案内台１２０構成体が、対応形（comformal）骨係合表面１３４中に形成されているそれらに対応している凹所中における骨表面凹凸の一致のお蔭により、患者の骨に適切に固定されたことにより、外科医は患者の骨を切除する為に従来の外科手術用刃１５１及び切除案内１５０の切除用細長溝１５２及び１５３を使用する（図２７）。
【００３８】
同様にして、距骨（talar）切除案内台１２２が患者の距骨画像データに付加された時、患者の上方距骨（upper talus）の解剖学的な表面特徴、例えば表面形状（surface topography）は、対応形（comformal）骨係合表面１３７上に補完的に描かれて（mapped）良い。デジタル画像の補完的な描写（mapping）は、対応形（comformal）骨係合表面１３７上の特定の場所にある凹所（concavities）となる、骨の表面上の特定の場所にある突起（localized prominences）、という結果になり、また骨の表面上の特定の場所にある凹所（concavities）は対応形（comformal）骨係合表面１３７上の特定の場所にある突起（localized prominences）となる。このようにして、対応形（comformal）骨係合表面１３７は、患者の下方脛骨（lower tibia）の選択された領域の解剖学的な表面特徴の補完的な、実質的な鏡像に再定義されている（redefined）。この補完的な骨表面の描写（mapping）の結果として、距骨（talar）切除案内台１２２は、患者の自然な距骨の対応している部分の補完的な形状（complementary topography）上に、他の外部の又は内部の案内固定具の必要無しで、解除可能に「固定（lock）」する。
【００３９】
全足首交換を続ける為に、外科医は第１に、切除案内台１２２の対応形（comformal）骨係合表面１３７が上方距骨（upper talus）１２４の露出されている表面の形状（topography）に「固定」するまで上方距骨（upper talus）１２４上に切除案内台１２２を適用させる。患者の上方距骨（upper talus）上に切除案内台１２２を固定させたことにより、外科医は切除案内台１２２の案内受け入れ凹所１７９内に適切に形作られている（configured）末端切除案内２００を圧入する。このことは、切除案内台１２２が切除案内２００と患者の骨との間に挟持される結果となる（図２１，２８，３２，そして３３）。切除案内台１２２が選択された骨領域に関し正確に位置付けられているとともに切除案内２００−案内台１２２構成体が、対応形（comformal）骨係合表面１３７中に形成されているそれらに対応している凹所中における骨表面凹凸（bone surface asperities）の一致のお蔭により、患者の骨に適切に固定されたことにより、外科医は患者の骨を切除する為に従来の外科手術用刃１５１及び切除案内２００の切除用細長溝１９６を使用する（図３４）。
【００４０】
この発明は、ここに記載されているとともに図面中に示されている特定の構成にのみ限定されることを意味しておらず、特許請求の範囲の範囲内における如何なる実施形態又は均等物もまた含む。
【図１】
2015071046.tif 000003
【図２】
2015071046.tif 000004
【図３】
2015071046.tif 000005
【図４】
2015071046.tif 000006
【図５】
2015071046.tif 000007
【図６】
2015071046.tif 000008
【図７】
2015071046.tif 000009
【図８】
2015071046.tif 000010
【図９】
2015071046.tif 000011
【図１０】
2015071046.tif 000012
【図１１】
2015071046.tif 000013
【図１２】
2015071046.tif 000014
【図１３】
2015071046.tif 000015
【図１４】
2015071046.tif 000016
【図１５】
2015071046.tif 000017
【図１６】
2015071046.tif 000018
【図１７】
2015071046.tif 000019
【図１８】
2015071046.tif 000020
【図１９】
2015071046.tif 000021
【図２０】
2015071046.tif 000022
【図２１】
2015071046.tif 000023
【図２２】
2015071046.tif 000024
【図２３】
2015071046.tif 000025
【図２４】
2015071046.tif 000026
【図２５】
2015071046.tif 000027
【図２６】
2015071046.tif 000028
【図２７】
2015071046.tif 000029
【図２８】
2015071046.tif 000030
【図２９】
2015071046.tif 000031
【図３０】
2015071046.tif 000032
【図３１】
2015071046.tif 000033
【図３２】
2015071046.tif 000034
【図３３】
2015071046.tif 000035
【図３４】
2015071046.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月12日(2014.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除されない骨の表面形状に対し補完する表面を有している骨係合部分を含んでいるとともにソケット，第１細長溝，そして第１の１対の離間している孔を有している本体を有している切除案内位置決め器であって、
ここにおいては、第１細長溝及び第１の１対の離間している孔がソケット内に配置されていて、
ここにおいては、ソケットが第２細長溝及び第２の１対の離間している孔を規定している切除案内を受け入れるよう寸法決めされているとともに構成されていて、切除案内がソケット内に配置された時に第２細長溝及び第２の１対の離間している孔が夫々第１細長溝及び第１の１対の離間している孔と直線状に配置される、
切除案内位置決め器。
【請求項２】
切除案内位置決め器の本体が、第１の１対の孔から距離をおいて位置付けされている第２の３対の孔を規定している、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項３】
３対の孔が、第１の１対の孔に対し実質的に直角に向けられている、請求項２の切除案内位置決め器。
【請求項４】
３対の孔の夫々の孔が、切除案内位置決め器の本体の個々の腕に規定されている、請求項３の切除案内位置決め器。
【請求項５】
切除案内位置決め器が、中央柱及び中央柱から遠ざかる正反対の方向に延びている１対の腕を含んでいる、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項６】
骨係合部分の少なくとも一部分が、中央柱の長さに沿い配置されている、請求項５の切除案内位置決め器。
【請求項７】
骨係合部分の少なくとも一部分が、１対の腕の長さに沿い配置されている、請求項５の切除案内位置決め器。
【請求項８】
切除案内位置決め器が、第３細長溝及び第４細長溝を規定しており、第３細長溝は第１細長溝に対し第１の角度で配置されていて、そして第４細長溝は第１細長溝に対し第２の角度で配置されている、請求項５の切除案内位置決め器。
【請求項９】
第１細長溝がその中に切断工具を受け入れるよう寸法決めされているとともに構成されている、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１０】
切除されない骨は距骨である、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１１】
切除されない骨は脛骨である、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１２】
切除されない骨は大腿骨である、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１３】
ソケットが、複数の内方に向いている表面間に規定されている、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１４】
複数の内方に向いている表面の１つは支持ブロックの側面である、請求項１３の切除案内位置決め器。
【請求項１５】
複数の内方に向いている表面の少なくとも１つは塔の側面である、請求項１３の切除案内位置決め器。
【請求項１６】
ソケットは、後壁及び少なくとも１つの環状壁により規定されている、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１７】
切除案内位置決め器が、切除案内が形成されている材料とは異なっている第１材料から形成されている、請求項１の切除案内位置決め器。
【請求項１８】
切除案内位置決め器が、弾性ポリマー材料から形成されている、請求項１の切除案内位置決め器。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図８乃至１１を参照すると、この発明の一つの実施形態に従っている大腿骨切除案内台２０が、立体リソグラフィー（stereo lithography），選択レーザ焼結法（selective laser sintering），又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成されている。切除案内台２０は、二股２５及び案内受け（guide receptacle）２９を含んでいる一体ブロックを備えている。二股２５は、基礎３３から外方に突出した１対の分離した腕３０，３１を含む。腕３０は、下方又は骨係合表面３６及び貫通穴３８を有しており、そして、腕３１は下方又は骨係合表面４０及び貫通孔４２を有している。以前議論した画像操作を通して、骨係合表面３６，４０は、患者の自然の骨の選択された領域の解剖学的表面特徴と補完的に合致する為に形作られている。図８乃至１１の大腿骨切除案内台２０実施形態の為に、選択された骨の領域は患者の大腿骨の顆（condyles）を備えている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
図１２乃至１８を参照すると、この発明の一実施形態に従っている脛骨切除案内台２２が、立体リソグラフィー（stereo lithography），選択レーザ焼結法（selective laser sintering），又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成されていて、例えばポリアミド粉修復原型材料（polyamide powder repaid prototype material）が選択レーザ焼結法（selective laser sintering）に関連して使用するのに適している。切除案内台２２は、二股７５及び案内受け（guide receptacle）７９を含んでいる一体ブロックを備えている。二股７５は、基礎８３から外方に突出した１対の分離した腕８０，８１を含む。腕８０は下方係合表面８６を有しており、そして、腕８１は下方表面９０を有している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
この発明のシステムが足首交換外科手術の為に使用される時、大腿骨切除案内台２０及び脛骨切除案内台２２と非常に同様にして、脛骨切除案内台１２０及び距骨（talar）切除案内台１２２が作成され、そして患者の下方脛骨（lower tibia）１２３及び上方距骨（upper talus）１２４に夫々設置される。より詳細には、この発明の一実施形態に従っている脛骨切除案内台１２０が、立体リソグラフィー（stereo lithography）又はこれらと同様な製造装置に関連して使用するのに適している形式の弾性ポリマー材料（resilient polymer material）から形成される（図２２）。切除案内台１２０は、案内受け入れ凹所１２９をさらに規定している基礎１２７から上方に突出している十字形状部１２５を含んでいる一体本体を備えている。十字形状部１２５は、中央柱１３３から外方に突出した１対の離間している腕１３０，１３１を含む。腕１３０，１３１及び中央柱１３３の夫々は、患者の下方脛骨（lower tibita）の対応している部分の輪郭に対し補完的である対応形（comformal）骨係合表面１３４を有している（図２６）。前述した画像操作を介して、腕１３０，１３１及び中央柱１３３の対応形（comformal）骨係合表面１３４は、患者の天然骨の選択された領域の解剖学的表面特徴に補完的に合致する為に形作られる。脛骨切除案内台１２０の為に、選択された骨領域は患者の脛骨の下方表面（lower surface）を備えている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
この発明は、ここに記載されているとともに図面中に示されている特定の構成にのみ限定されることを意味しておらず、特許請求の範囲の範囲内における如何なる実施形態又は均等物もまた含む。
なお、本願の明細書には以下の発明も記載されている。
［１］．
細長溝及び１対の貫通穴を規定している切除案内と；そして、
切除すべき骨の表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分を含んでいる本体を有している切除案内台と；
を備えていて、
前記本体が、前記切除案内を受け入れるよう寸法決めされていて、前記骨係合部分の前記表面が前記骨と接触関係にあるよう配置されている間に前記切除案内を所定の位置に維持するソケットを規定していて、前記切除案内台が前記骨係合部分中に細長溝と１対の貫通穴を規定していて、
ここにおいては、前記切除案内が前記ソケット内に受け入れられた時に前記切除案内台により規定されている前記細長溝が前記切除案内により規定されている前記細長溝と直線状に並ぶとともに前記切除案内台により規定されている前記１対の貫通穴が前記切除案内により規定されている前記１対の貫通穴と直線状に並ぶように、前記切除案内台により規定されている前記細長溝及び前記１対の貫通穴が前記切除案内台の前記ソケットに対し位置決めされており、
前記骨係合部分が骨と接触するとともに前記切除案内が前記ソケット中に受け入れられた時に、前記切除案内及び前記切除案内台により規定されている前記細長溝がその中に鋸を受け入れるよう寸法決めされているとともに構成されていて、
前記切除案内により規定されている前記１対の貫通穴及び前記切除案内台により規定されている前記１対の貫通穴が、前記切除案内及び前記切除案内台を前記骨に固定する為にその中にピン又はワイヤを受け入れるよう寸法決めされているとともに構成されている、
切除案内−切除案内台構成体。
［２］．
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、前記［１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［３］．
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、前記［１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［４］．
前記骨の前記表面が顆状表面を備えている、前記［２］．又は［３］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［５］．
前記骨の前記表面が、弧状表面を備えている、前記［２］．又は［３］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［６］．
前記骨の前記表面が、皮質性表面を備えている、前記［２］．又は［３］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［７］．
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、前記［１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［８］．
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して前記切除案内台の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、前記［２］．又は［３］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［９］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［３］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１０］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出物との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［２］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１１］．
細長溝及び１対の貫通穴を規定している切除案内と；そして、
切除すべき骨の表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分を含んでいる本体を有している切除案内台と；
を備えていて、
前記本体が弾性壁により規定されているソケットを規定しており、前記弾性壁は前記切除案内が前記ソケット中に圧入され前記弾性壁の一部に動作可能に係合した時にエネルギーを貯蔵するよう配置されていて、前記骨係合部分の前記表面が前記骨と接触関係に配置されている間に前記切除案内を所定位置に維持し、前記切除案内台が前記骨係合部分中に細長溝と１対の貫通穴とを規定していて、
ここにおいては、前記切除案内が前記ソケット内に受け入れられた時に前記切除案内台により規定されている前記細長溝が前記切除案内により規定されている前記細長溝と直線状に並ぶとともに前記切除案内台により規定されている前記１対の貫通穴が前記切除案内により規定されている前記１対の貫通穴と直線状に並ぶように、前記切除案内台により規定されている前記細長溝及び前記１対の貫通穴が前記切除案内台の前記ソケットに対し位置決めされている、
切除案内−切除案内台構成体。
［１２］．
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えており、そしてさらに、
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、前記［１１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１３］．
前記骨の前記表面が、顆状表面，弧状表面，そして皮質性表面の少なくとも１つを備えている、前記［１１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１４］．
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、前記［１１］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１５］．
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して前記切除案内台の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、前記［１２］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１６］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［１２］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１７］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出物との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［１２］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［１８］．
切除細長溝及び１対の貫通穴を規定している切除案内と；そして、
切除すべき骨の表面形状に対し相補的な表面を有している骨係合部分を含んでいる本体を有している切除案内台と；
を備えていて、
前記本体が、前記切除案内を圧入により受け入れるよう寸法決めされているソケットを規定しており、前記骨係合部分の前記表面が前記骨表面と強固な連結関係にあるよう配置されている間に前記骨係合部分に対して実質的に固定された向きに前記切除細長溝を維持し、
前記切除案内台が前記骨係合部分中に細長溝及び１対の貫通穴を規定していて、
ここにおいては、前記切除案内が前記ソケット内に受け入れられた時に前記切除案内台により規定されている前記細長溝が前記切除案内により規定されている前記切除細長溝と直線状に並ぶとともに前記切除案内台により規定されている前記１対の貫通穴が前記切除案内により規定されている前記１対の貫通穴と直線状に並ぶように、前記切除案内台により規定されている前記切除細長溝及び前記１対の貫通穴が前記切除案内台の前記ソケットに対し位置決めされている、
切除案内−切除案内台構成体。
［１９］．
前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な突出物が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な凹所の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えており、そしてさらに、前記骨係合部分の前記表面が、１つ又はそれ以上の局所的な凹所が、前記骨の前記表面形状の一部を規定する対応している１つ又はそれ以上の局所的な突出物の位置，形状，そして寸法を補完する位置，形状，そして寸法を有している表面形状を備えている、前記［１８］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［２０］．
前記骨の前記表面が、顆状表面，弧状表面，そして皮質性表面の少なくとも１つを備えている、前記［１８］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［２１］．
前記骨係合部分の前記表面が、前記骨の選択された領域の解剖学的表面特徴の補完的な実質的な鏡像を備えている、前記［１８］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［２２］．
前記１つ又はそれ以上の局所的な突出物及び前記１つ又はそれ以上の対応している局所的な凹所が互いに確実に係合して、前記切除案内台の前記骨係合部分の前記表面を前記骨の前記表面と解除可能に相互連結する、前記［１９］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［２３］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な凹所との前記骨表面突出物の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［１９］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
［２４］．
前記切除案内台の骨係合表面中に規定されている対応している補完的な突出物との前記骨表面凹所の少なくとも１つの合致が、それらの間の相対的な動きを妨害する、前記［１９］．に従っている切除案内−切除案内台構成体。
【外国語明細書】
2015071046000001.pdf