(57)【要約】【課題】下顎突出関連適用のための好適な装具および方法を提供すること。【解決手段】例えば、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケット、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケット、および上部取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するように構成されるレールシステムを備える、方法ならびに下顎突出器および位置決めデバイスの実施形態。いくつかの実施形態は、駆動モータおよび／または初期位置調整機構を備える。【選択図】図６Ａ
2015006593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本明細書に記載の発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１０年６月５日に出願された、米国特許仮出願第６１／１８４，４４０号に対する優先権を主張し、当該出願は、参照によりその全体が組み込まれる。
【０００２】
技術背景
１．技術分野
本発明は、概して、患者の気道が関与する呼吸疾患（例えば、いびき、睡眠時無呼吸等）に関する。より具体的には、限定するものではないが、本発明は、下顎突出のための装具および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
２．背景技術
閉塞性睡眠時無呼吸は、罹患率および死亡率をもたらし得る、比較的一般的な疾患である。この疾患は、睡眠中、患者が反復的な呼吸の停止を経験する場合に起こる。この停止は、喉の気道の重度の狭窄または虚脱に起因する、喉の気道（すなわち、咽頭）の閉塞により生じる。反復的な呼吸の停止は、血中酸素を低下させ、睡眠を妨害する。血中酸素の低下は、高血圧、心臓発作、および脳卒中をもたらし得る。加えて、睡眠障害は、日中の過剰な眠気、頭痛、落ち込み、いらいら、および認知機能障害をもたらし得る。
【０００４】
下顎を突出させ、咽頭を弛緩させて喉の気道を開く、下顎突出を含む、睡眠障害の治療に対する様々な装具および方法が提案されている。
【０００５】
以下の特許、（１）１９９８年１０月２７日に発行された特許文献１、（２）１９９９年７月１３日に発行された特許文献２、および（３）２００１年８月１４日に発行された特許文献３は、本突出器、位置決めデバイス、および方法の理解において有用であり得る情報を含み、それぞれ参照によりその全体が組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，８２６，５７９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９２１，９４２号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２７３，８５９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成されるレールシステムと、
を備える、下顎突出器。
（項目２）
前記レールシステムは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの横方向の相対運動が、実質的に阻止されるように、前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、項目１に記載の下顎突出器。
（項目３）
前記レールシステムは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように構成される、項目１に記載の下顎突出器。
（項目４）
前記レールシステムが、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置から離間する、項目３に記載の下顎突出器。
（項目５）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの少なくとも１つが、ある長さを有する細長い平面部分を含み、前記レールシステムは、前記細長い平面部分の前記長さの７０％未満である長さを有する、項目４に記載の下顎突出器。
（項目６）
前記上部取り付けブラケット、下部取り付けブラケット、およびレールシステムが、駆動モータに取り外し可能に結合されるように構成される、項目１に記載の下顎突出器。
（項目７）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの１つが、駆動モータの駆動モータコネクタに結合されるように構成され、前記駆動モータコネクタは、前記駆動モータの作動方向に実質的に平行である縦軸を有し、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの前記１つは、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの前記１つが、前記駆動モータコネクタの前記縦軸に実質的に平行となるように、前記駆動モータコネクタに結合されるように構成される、項目６に記載の下顎突出器。
（項目８）
前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの少なくとも１つに結合されるように構成される、歯科用印象材をさらに含み、前記歯科用印象材は、患者の歯の印象がインプリントされ、それを維持するように構成される、項目１に記載の下顎突出器。
（項目９）
前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの少なくとも１つの周囲に適合するように構成される、ポリマーバッグをさらに含む、項目８に記載の下顎突出器。
（項目１０）
前記ポリマーバッグは、前記歯科用印象材と、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの前記少なくとも１つとの間に適合するように構成される、項目９に記載の下顎突出器。
（項目１１）
前記レールシステムは、前記上部取り付けブラケットが前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットのうちの一方の一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットのうちの他方の一部分を含む、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目１２）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方を包み込むように構成される、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の前記一部分が、前記上部取り付けブラケットの一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットの一部分である、項目１１に記載の下顎突出器。
（項目１３）
前記上部取り付けブラケットの前記一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットの前記一部分が、前記下部取り付けブラケットに固定関係で結合され、前記上部取り付けブラケットに摺動自在に係合するように構成される、項目１１に記載の下顎突出器。
（項目１４）
前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに結合される場合に、前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の相対位置を示すように構成される、相対位置インジケータをさらに含む、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目１５）
前記相対位置インジケータは、前記レールシステムと一体になっている、項目１４に記載の下顎突出器。
（項目１６）
前記相対位置インジケータが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合される、ポインタと、
を備え、前記相対位置インジケータは、前記上部取り付けブラケットが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記ポインタが前記スケールの範囲内にあるように構成され、前記ポインタは、前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示す、項目１５に記載の下顎突出器。
（項目１７）
前記スケールが、前記上部取り付けブラケットと一体になっている、項目１６に記載の下顎突出器。
（項目１８）
前記相対位置インジケータが、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を通して伸長する、ウィンドウと、
を備え、前記相対位置インジケータは、前記上部取り付けブラケットが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記ウィンドウが、前記スケールの範囲内にあるように構成され、前記ウィンドウを通して、前記スケールが前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示すのを見ることができる、項目１５に記載の下顎突出器。
（項目１９）
前記スケールが、前記下部取り付けブラケットと一体になっている、項目１８に記載の下顎突出器。
（項目２０）
前記相対位置インジケータは、前記ウィンドウを通して前記スケールを見ることができる場合に、前記ポインタが前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示すように、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合されるポインタをさらに含む、項目１８に記載の下顎突出器。
（項目２１）
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目２２）
前記駆動モータに結合され、前記駆動モータに電圧を提供するために、外部プラグに取り外し可能に結合されるように構成される、プラグをさらに含む、項目２１に記載の下顎突出器。
（項目２３）
前記駆動モータが、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすために、前記駆動モータに信号を伝送するように構成される、コントローラをさらに備える、項目１に記載の下顎突出器。
（項目２４）
前記コントローラが、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対位置を感知し、前記上部取り付けブラケットに対する前記下部取り付けブラケットの位置を示す１つまたは複数の信号を伝送するように構成される、項目２３に記載の下顎突出器。
（項目２５）
前記駆動モータが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方よりも、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に直接結合される、項目２１に記載の下顎突出器。
（項目２６）
前記駆動モータが、前記下部取り付けブラケットよりも前記上部取り付けブラケットに直接結合される、項目２５に記載の下顎突出器。
（項目２７）
前記駆動モータが、線形アクチュエータを備える、項目２１に記載の下顎突出器。
（項目２８）
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される駆動モータと、
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を、前記駆動モータから独立して調整するように作動されるように構成される、初期位置調整機構と、さらに備える、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目２９）
前記駆動モータおよび前記初期位置調整機構に結合される筐体、をさらに含み、
前記駆動モータが、前記筐体に対する前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方の位置を調整するように構成され、
前記初期位置調整機構が、前記筐体に対する前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の位置を調整するように構成される、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目３０）
前記上部歯科装置が、上部歯科トレイを備え、前記下部歯科装置が、下部歯科トレイを備える、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目３１）
前記上部歯科トレイおよび前記下部歯科トレイのうちの少なくとも一方が、正面部分と２つの横部分とを含み、前記横部分が、前記正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される、項目３０に記載の下顎突出器。
（項目３２）
前記上部歯科装置は、前記上部取り付けブラケットと一体であり、前記下部歯科装置は、前記下部取り付けブラケットと一体である、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目３３）
前記上部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成され、前記下部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成される、項目１〜１０のいずれかに記載の下顎突出器。
（項目３４）
前記上部取り付けブラケットは、縦軸と、前記コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、前記凹部は、第１の断面を有する外側部分と、前記第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分と、前記上部取り付けブラケットの前記縦軸に直交し、前記上部取り付けブラケットを通って前記凹部の前記内側部分を横断して伸長する、開口部と、を有し、
前記下部取り付けブラケットは、縦軸と、前記コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、前記凹部は、第１の断面を有する外側部分と、前記第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分と、前記上部取り付けブラケットの前記縦軸に直交し、前記上部取り付けブラケットを通って前記凹部の前記内側部分を横断して伸長する、開口部と、を有する、
項目３３に記載の下顎突出器。
（項目３５）
上部歯科トレイを有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科トレイを有する下部取り付けブラケットと、を備える、下顎突出器であって、
前記上部歯科トレイおよび前記下部歯科トレイの少なくとも１つは、正面部分と２つの横部分とを含み、前記横部分が、前記正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される、下顎突出器。
（項目３６）
第１の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、駆動モータと、
第２の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、調整機構と、
少なくとも第１の開口部および第２の開口部を有する側壁を有する、筐体であって、前記筐体は、前記筐体が前記駆動モータおよび前記調整機構それぞれの少なくとも一部分を包含し、前記駆動モータコネクタが前記第１の開口部を通して前記筐体の外にし、前記調整機構コネクタが、前記第２の開口部を通して前記筐体の外に伸長するように、前記駆動モータおよび前記調整機構に結合される、筐体と、を備える、下顎位置決めデバイスであって、
前記調整機構は、前記調整機構コネクタの前記位置を直線的に調整するように構成され、前記駆動モータは、前記調整機構が前記調整機構コネクタを調整することができる方向に実質的に平行な方向に、前記駆動モータコネクタを直線的に移動させるように構成される、下顎位置決めデバイス。
（項目３７）
前記筐体と前記駆動モータコネクタとの間に、前記駆動モータコネクタの周囲に配置される、第１のシールと、
前記筐体と前記調整機構コネクタとの間に、前記調整機構コネクタの周囲に配置される、第２のシールと、
をさらに備える、項目３６に記載の下顎位置決めデバイス。
（項目３８）
前記第１のシールと前記第２のシールは、それぞれ前記シール体と、前記シール体に結合されるコイルバネとを備える、項目３７に記載の下顎位置決めデバイス。
（項目３９）
前記調整機構コネクタは、縦軸と、第１の断面を有する近位部分と、前記第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分とを含み、
前記駆動モータコネクタは、縦軸と、第１の断面を有する近位部分と、前記第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分とを含む、
項目３６に記載の下顎位置決めデバイス。
（項目４０）
前記調整機構コネクタは、前記縦軸に直交する前記調整機構コネクタの前記遠位部分を通して伸長する穴を含み、
前記駆動モータコネクタは、前記縦軸に直交する前記駆動モータコネクタの前記遠位部分を通して伸長する穴を含む、
項目３９に記載の下顎位置決めデバイス。
（項目４１）
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下顎位置決めデバイスであって、前記下顎位置決めデバイスは、前記下顎位置決めデバイスが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するように構成される駆動モータを有する、下顎位置決めデバイスと、
前記下顎位置決めデバイスが、前記上部取り付けブラケットに結合される場合に、前記上部歯科装置を前記下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、上部解放機構と、
前記下顎位置決めデバイスが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部歯科装置を前記下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、下部解放機構と、
を備える、下顎突出器。
（項目４２）
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに対して直線的に運動し得るように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される駆動モータであって、前記駆動モータは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の初期位置を調整するように構成される、初期位置調整機構と、
を備える、下顎突出器。
（項目４３）
前記初期位置調整機構は、手動で操作可能な要素を備える、項目４２に記載の下顎突出器。
（項目４４）
前記初期位置調整機構は、ネジを備える、項目４３に記載の下顎突出器。
（項目４５）
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方よりも、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に直接結合される、駆動モータと、
を備える、下顎突出器。
（項目４６）
前記駆動モータは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動を前記前後方向にもたらすように構成される、線形アクチュエータを備える、項目４５に記載の下顎突出器。
（項目４７）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合されるコネクタを有する、初期位置調整機構であって、前記初期位置調整機構は、前記駆動モータから独立して、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対位置を調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構をさらに備える、
項目４５に記載の下顎突出器。
（項目４８）
下顎位置決めデバイスとともに使用するための装具であって、前記装具は、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対直線運動が可能になるように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記下部歯科装置および前記上部歯科装置の相対位置を示すための相対位置インジケータと、
を備え、前記装置は、前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに結合され得るように、かつ前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットが、下顎位置決めデバイスの第１のコネクタおよび第２のコネクタにそれぞれ独立して結合され得るように構成される、装具。
（項目４９）
前記相対位置インジケータは、定量要素を備える、項目４８に記載の下顎突出器。
（項目５０）
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える、項目４８に記載の下顎突出器。
（項目５１）
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケット、および下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットのうちの１つの相対位置を調整することであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットに結合される、調整することと、
患者の上歯が前記上部歯科装置内に配置され、前記患者の下歯が、前記下部歯科装置内に配置されるときに、駆動モータを用いて、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させて、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置の相対移動をもたらして、前記患者の下顎を前記患者の上顎に対して移動させることと、を含む、方法。
（項目５２）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させることによって、前記患者の下顎を前記患者の上顎に対して突出させる、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記患者の呼吸を監視しながら、相対的な移動が反復される、項目５１に記載の方法。
（項目５４）
患者の呼吸における中断の検出に応答して、相対的な移動が行われる、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記患者が一定期間に経験する呼吸障害が既定の最大数未満である、前記患者の最適な下顎移動を決定することをさらに含む、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記呼吸障害の最大数が、呼吸障害指数（ＲＤＩ）に対応する、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記呼吸障害の既定最大数が、１０／時間のＲＤＩに対応する、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記呼吸障害の既定最大数が、いびきおよび吸気流制限に応答しない、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
前記呼吸障害の既定数が、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠中に測定される、項目５６に記載の方法。
（項目６０）
前記呼吸障害の既定数は、前記患者が仰臥位にあるときに測定される、項目５６に記載の方法。
（項目６１）
前記呼吸障害の既定最大数は、前記患者の参照値ＲＤＩ未満であるＲＤＩに対応する、項目５７に記載の方法。
（項目６２）
前記期間は、１０分である、項目５７に記載の方法。
（項目６３）
前記最大下顎突出が、前記下部歯科装置および前記上部歯科装置の相対位置を示す、相対位置インジケータから決定される、項目５５に記載の方法。
（項目６４）
前記患者の前記最適な下顎移動を、前記患者の下顎突出口腔装置の構成のために、エンティティに伝えることをさらに含む、項目５５〜６３のいずれかに記載の方法。
（項目６５）
口腔装置を調整して、前記患者が装着したときに、前記最適な下顎移動に対応する下顎移動をもたらすことをさらに含む、項目５５〜６３のいずれかに記載の方法。
（項目６６）
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合する、レールシステムと、
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、
前記駆動モータから独立して、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構と、
を備える、下顎突出器を提供することと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するように、前記初期位置調整機構を作動させることと、
患者の上歯が前記上部歯科装置に結合され、前記患者の下歯が前記下部歯科装置に結合されるときに、前記駆動モータを用いて、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットを相対的に移動させて、前記上部歯科装置と前記下部歯科装置との間に相対移動をもたらし、前記患者の上顎に対して前記患者の下顎を移動させることと、
を含む、方法。
（項目６７）
前記患者が眠っている間に、前記患者の１つまたは複数の特徴を監視することをさらに含み、
相対的な移動は、前記１つまたは複数の特徴に応答して行われ、前記１つまたは複数の特徴を減少させる、項目６７に記載の方法。
（項目６８）
前記１つまたは複数の特徴の少なくとも１つが最小化される、患者に最適な下顎移動を決定することをさらに含む、項目６８に記載の方法。
（項目６９）
前記患者が装着したときに、前記最適な下顎移動に対応する下顎移動をもたらすように、口腔装置を調整することをさらに含む、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
下顎位置決めデバイスの駆動モータコネクタおよび前記下顎位置決めデバイスの調整機構コネクタが、ポリマーバッグの外に伸長するように、前記下顎位置決めデバイスを前記ポリマーバッグ内に配置することと、
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットを、前記駆動モータコネクタおよび前記調整機構コネクタのうちの一方に結合し、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットを、前記駆動モータコネクタおよび前記調整機構コネクタのうちの他方に結合することと、を含む、方法。
（項目７１）
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットは、前記上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、レールシステムによって相互に結合されるように前記コネクタに結合される、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記装置を作動させて、患者の下顎を前記患者の上顎に対して移動させることをさらに含む、項目７０に記載の方法。
（項目７３）
患者が装着したときに、最適な下顎移動をもたらすように調整された口腔装置であって、前記患者に最適な下顎移動は、
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、レールシステムと、を備える、下顎突出器で行われる睡眠滴定によって決定される、口腔装置。
本開示は、下顎突出器、下顎位置決めデバイス、下顎位置決めデバイスとともに使用するための装具、システム、キット、および方法の実施形態を含む。本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、筐体と、該筐体に対して上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合され、それを移動させるために作動可能となるように構成されるアクチュエータ（例えば、モータ）と、筐体に対して上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合され、その位置を調整するために（例えば、手動で）作動されるように構成される調整機構と、を備える、
【０００８】
本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するように構成されるレールシステムと、を備える。いくつかの実施形態において、レールシステムは、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、横方向に実質的に阻止されるように、上記取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するように構成される。いくつかの実施形態において、レールシステムは、下部取り付けブラケットに対する上部取り付けブラケットの相対運動、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように構成される。いくつかの実施形態において、レールシステムは、上部歯科装置および下部歯科装置から離間する。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの少なくとも一方は、長さを有する細長い平面部分を含み、レールシステムは、細長い平面部分の長さの７０％未満である、長さを有する。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケット、下部取り付けブラケット、およびレールシステムは、駆動モータに取り外し可能に結合されるように構成される。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方は、駆動モータの駆動モータコネクタに結合されるように構成され、駆動モータコネクタは、駆動モータの作動方向に実質的に平行である、縦軸を有し、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方は、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方の縦軸が、駆動モータコネクタの縦軸に対して実質的に平行となるように、駆動モータコネクタに結合されるように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態は、上部歯科装置および下部歯科装置の少なくとも１つに結合されるように構成される、歯科用印象材であって、患者の歯の印象をインプリントし、それを維持するように構成される、歯科用印象材をさらに備える。いくつかの実施形態は、上部歯科装置および下部歯科装置の少なくとも１つの周囲に適合するように構成される、ポリマーバッグをさらに備える。いくつかの実施形態において、ポリマーバッグは、歯科用印象材と、上部歯科装置および下部歯科装置の少なくとも１つとの間に適合されるように構成される。
【００１０】
いくつかの実施形態において、レールシステムは、上部取り付けブラケットが、下部取り付けブラケットに結合される場合に、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットのうちの一方の一部分の周囲を包み込むように構成される、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットのうちの他方の一部分を含む。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方の周囲を包み込むように構成される、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方の一部分は、上部取り付けブラケットの一部分の周囲を包み込むように構成される、下部取り付けブラケットの一部分である。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットの一部分の周囲を包み込むように構成される、下部取り付けブラケットの一部分は、下部取り付けブラケットに固定関係で結合され、上部取り付けブラケットを摺動可能に係合するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態は、下部取り付けブラケットが、上部取り付けブラケットに結合される場合に、上部歯科装置に対する下部歯科装置の相対位置を示すように構成される、相対位置インジケータをさらに備える。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、レールシステムと一体である。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合される、ポインタと、を備え、相対位置インジケータは、ポインタがスケールの範囲内にあるように、上部取り付けブラケットが下部取り付けブラケットに結合される場合に、下部取り付けブラケットに結合されるように構成され、ポイントは、上部歯科装置に対する下部歯科装置の位置を示す。いくつかの実施形態において、スケールは、上部取り付けブラケットと一体である。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、相対位置インジケータは、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方を通って伸長する、ウィンドウと、を備え、相対位置インジケータは、ウィンドウがスケールの範囲内にあるように、上部取り付けブラケットが下部取り付けブラケットに結合される場合に、スケールが上部歯科装置に対する下部歯科装置の位置を示すように、ウィンドウを通してスケールを見ることができるように構成される。いくつかの実施形態において、スケールは、下部取り付けブラケットと一体である。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、ウィンドウを通してスケールを見ることができる場合に、ポインタが、上部歯科装置に対する下部歯科装置の位置を示すように、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合される、ポインタをさらに備える。
【００１２】
いくつかの実施形態は、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える。いくつかの実施形態は、駆動モータに結合され、駆動モータに電圧を提供するために外部プラグに取り外し可能に結合されるように構成される、プラグをさらに備える。いくつかの実施形態は、駆動モータが、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすために、駆動モータに信号を伝送するように構成される、コントローラをさらに備える。いくつかの実施形態において、コントローラは、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を感知し、上部取り付けブラケットに対する下部取り付けブラケットの位置を示す１つまたは複数の信号を伝送するように構成される。いくつかの実施形態において、駆動モータは、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方よりも、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に直接結合される。いくつかの実施形態において、駆動モータは、下部取り付けブラケットよりも、上部取り付けブラケットに直接結合される。いくつかの実施形態において、駆動モータは、線形アクチュエータを備える。
【００１３】
いくつかの実施形態は、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、駆動モータから独立して、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構と、をさらに備える。
【００１４】
いくつかの実施形態は、駆動モータおよび初期位置調整機構に結合される筐体をさらに備え、駆動モータは、筐体に対する上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方の位置を調整するように（例えば、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を調整するように）構成され、初期位置調整機構は、筐体に対する上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方の位置を調整するように（例えば、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を調整するように）構成される。
【００１５】
いくつかの実施形態において、上部歯科装置は、上部歯科トレイを備え、下部歯科装置は、下部歯科トレイを備える。いくつかの実施形態において、上部歯科トレイおよび下部歯科トレイの少なくとも１つは、正面部分および２つの横部分を含み、横部分が正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される。いくつかの実施形態において、上部歯科装置は、上部取り付けブラケットと一体であり、下部歯科装置は、下部取り付けブラケットと一体である。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成され、下部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成される。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットは、縦軸と、コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、該凹部は、第１の断面を有する外側部分と、第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分と、上部取り付けブラケットの縦軸に直交し、上部取り付けブラケットを通って凹部の内側部分を横断して伸長する開口部と、を有し、および下部取り付けブラケットは、縦軸と、コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、該凹部は、第１の断面を有する外側部分と、第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分と、下部取り付けブラケットの縦軸に直交し、下部取り付けブラケットを通って凹部の内側部分を横断して伸長する開口部と、を有する。
【００１６】
本装具および／または下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科トレイを有する上部取り付けブラケットと、下部歯科トレイを有する下部取り付けブラケットとを備え、上部歯科トレイおよび下部歯科トレイの少なくとも１つは、正面部分および２つの横部分を含み、横部分が正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される。
【００１７】
本下顎位置決めデバイスのいくつかの実施形態は、第１の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、駆動モータと、第２の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、調整機構と、第１の開口部および第２の開口部を有する側壁を有する、筐体と、を備え、該筐体は、筐体が駆動モータおよび調整機構のそれぞれの少なくとも一部分を包含するように、駆動モータおよび調整機構に結合され、駆動モータコネクタは、第１の開口部を通って筐体の外に伸長し、調整機構コネクタは、第２の開口部を通って筐体の外に伸長し、調整機構は、調整機構コネクタの位置を直線的に調整するように構成され、駆動モータは、調整機構が調整機構コネクタを調整することができる方向に実質的に平行な方向で、駆動モータコネクタを直線的に移動させるように構成される。
【００１８】
いくつかの実施形態は、筐体と駆動モータコネクタとの間、駆動モータコネクタの周囲に配置される、第１のシールと、筐体と調整機構コネクタとの間、調整機構コネクタの周囲に配置される、第２のシールと、をさらに備える。いくつかの実施形態において、第１のシールおよび第２のシールは、それぞれシール体および該シール体に結合されるコイルバネを備える。
【００１９】
いくつかの実施形態において、調整機構コネクタは、縦軸と、第１の断面を有する近位部分と、第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分と、を含み、駆動モータコネクタは、縦軸と、第１の断面を有する近位部分と、第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分と、を含む。いくつかの実施形態において、調整機構コネクタは、縦軸に直交する調整機構コネクタの遠位部分を通って伸長する、穴を含み、駆動モータコネクタは、縦軸に直交する駆動モータコネクタの遠位部分を通って伸長する、穴を含む。
【００２０】
本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部歯科ブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下顎位置決めデバイスと、下顎位置決めデバイスが上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットに結合される場合に、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を調整するように構成される駆動モータを有する、下顎位置決めデバイスと、下顎位置決めデバイスが上部取り付けブラケットに結合される場合に、上部歯科装置を下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、上部解放機構と、下顎位置決めデバイスが下部取り付けブラケットに結合される場合に、下部歯科装置を下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、下部解放機構と、を備える。
【００２１】
本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットが、上部取り付けブラケットに対して直線的に運動し得るように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される駆動モータであって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される駆動モータと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方の初期位置を調整するように構成される初期位置調整機構と、を備える。いくつかの実施形態において、初期位置調整機構は、手動で操作可能な要素を備える。いくつかの実施形態において、初期位置調整機構は、ネジを備える。
【００２２】
本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、上部取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するように構成される下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方よりも上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に直接結合される駆動モータであって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、を備える。いくつかの実施形態において、駆動モータは、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動を前後方向にもたらすように構成される、線形アクチュエータを備える。いくつかの実施形態は、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合されるコネクタを有する初期位置調整機構であって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を、駆動モータから独立して調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構をさらに備える。
【００２３】
下顎位置決めデバイスとともに使用するための本装具のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットであって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対直線運動が可能になるように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される下部取り付けブラケットと、下部歯科装置および上部歯科装置の相対位置を示すための相対位置インジケータと、を備え、該装具は、下部取り付けブラケットが、上部取り付けブラケットに結合され得るように、かつ上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、下顎位置決めデバイスの第１のコネクタおよび第２のコネクタのそれぞれに独立して結合され得るように構成される。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、定量要素を備える。いくつかの実施形態は、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える。
【００２４】
本方法のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットおよび下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットのうちの一方の相対位置を調整することであって、下部取り付けブラケットは、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、上部取り付けブラケットに結合される、調整することと、患者の上歯が上部歯科装置内に配置され、患者の下歯が下部歯科装置内に配置されて、上部歯科装置および下部歯科装置の相対移動をもたらし、患者の下顎を患者の上顎に対して移動させるときに、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方を、駆動モータを用いて相対的に移動させることと、を含む。
【００２５】
いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させることによって、患者の下顎を患者の上顎に対して突出させる。いくつかの実施形態において、相対的な移動は、患者の呼吸を監視しながら繰り返される。いくつかの実施形態において、相対的な移動は、患者の呼吸における中断の検出に応答して行われる。いくつかの実施形態は、患者が、一定期間に既定最大数未満の呼吸障害を経験する、患者の最適な下顎移動を決定することを含む。いくつかの実施形態において、呼吸障害の最大数は、呼吸障害指数（ＲＤＩ）に対応する。いくつかの実施形態において、呼吸障害の既定最大数は、１０／時間のＲＤＩに対応する。いくつかの実施形態において、呼吸障害の既定数は、いびきおよび／または吸気量制限に対応しない（例えば、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠中、および／または患者が背臥位であるときに測定される）。いくつかの実施形態において、呼吸障害の既定最大数は、患者の参照値ＲＤＩ未満である、ＲＤＩに対応する。いくつかの実施形態において、期間は１０分である。いくつかの実施形態において、最適な下顎突出は、下部歯科装置および上部歯科装置の相対位置を示す、相対位置インジケータから決定される。いくつかの実施形態は、下顎突出口腔装置の構成のために、患者の最適な下顎移動をエンティティ（例えば、歯科医）に伝えることをさらに含む。いくつかの実施形態は、患者が装着したときに、最適な下顎移動に対応する下顎移動をもたらすように、口腔装置を調整することをさらに含む。
【００２６】
本方法のいくつかの実施形態は、本下顎突出器（例えば、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するレールシステムと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される駆動モータと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を、駆動モータから独立して調整するために作動されるように構成される初期位置調整機構と、を備える、突出器）の実施形態を提供することと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットの相対位置を調整するように、初期位置調整機構を作動させることと、患者の上歯が上部歯科装置に結合され、患者の下歯が下部歯科装置に結合される場合に、上部歯科装置と下部歯科装置との間に相対移動をもたらし、患者の下顎を患者の上顎に対して移動させるように、駆動モータを用いて、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットを相対的に移動させることと、を含む。
【００２７】
いくつかの実施形態は、患者が眠っている間に、患者の１つまたは複数の特徴を監視することをさらに含み、１つまたは複数の特徴を低下させるように、１つまたは複数の特徴に応答して、相対的な移動を行う。いくつかの実施形態は、１つまたは複数の特徴の少なくとも１つが最小化される、患者の最適な下顎移動を決定することをさらに含む。いくつかの実施形態は、患者が装着したときに、最適な下顎移動に応答する下顎移動をもたらすように、口腔装置を調整することをさらに含む。
【００２８】
本方法のいくつかの実施形態は、下顎位置決めデバイスの駆動モータコネクタおよび下顎位置決めデバイスの調整機構コネクタが、ポリマーバッグの外に伸長するように、下顎位置決めデバイスをポリマーバッグ内に配置することと、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットを、駆動モータコネクタおよび調整機構コネクタのうちの一方に結合し、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットを、駆動モータコネクタおよび調整機構コネクタのうちの他方に結合することと、を含む。いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットは、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、レールシステムによって相互に結合されるように、コネクタに結合される。いくつかの実施形態は、患者の下顎を患者の上顎に対して移動させるように、装置を作動させることをさらに含む。
【００２９】
本口腔装置のいくつかの実施形態は、患者が装着したときに、最適な下顎移動をもたらすように調整された口腔装置を備え、患者に最適な下顎移動は、下顎突出器を用いて行われた睡眠滴定によって決定された（例えば、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケットを下部取り付けブラケットに結合するように構成されるレールシステムと、を備える、下顎突出器）。
【００３０】
本システムのいくつかの実施形態は、本下顎突出器の任意の実施形態、本下顎位置決めデバイスの任意の実施形態、および／または下顎突出器とともに使用するための本装具の任意の実施形態、本方法のいずれかを行うためのコンピュータ実行可能な命令を有する、有形のコンピュータ可読媒体（例えば、ディスク、サムドライブ、フラッシュドライブ、ハードドライブ等）を含むコンピュータプログラム製品、および／またはコンピュータ可読命令を実行するように構成されるコンピュータと、を備える。
【００３１】
上部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動を前後方向の直線運動に制約する、レールシステムによって上部取り付けブラケットに固定される下部取り付けブラケットと、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を組み込む下部取り付けブラケットと、を備える、下顎突出器が開示される。本明細書に開示される下顎突出器のいくつかの実施形態において、上部歯科装置は、上部取り付けブラケットと一体であり、例えば、上部取り付けブラケットの一部として成形される。同様に、いくつかの実施形態において、下部歯科装置は、下部取り付けブラケットと一体であり、例えば、下部取り付けブラケットの一部として成形される。
【００３２】
上部取り付けブラケットを通して下顎位置決めデバイスに結合される上部歯科装置と、下部取り付けブラケットを通して下顎位置決めデバイスに結合される下部歯科装置と、相対直線運動のために上部取り付けブラケットに結合されている下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすための駆動モータを有する下顎位置決めデバイスと、上部歯科装置を下顎位置決めデバイスから解放するために、上部コネクタ等の上部解放機構を組み込む下顎突出器と、下部歯科装置を下顎位置決めデバイスから解放するために、下部コネクタ等の下部解放機構を組み込む下顎突出器と、を備える、下顎突出器も開示される。
【００３３】
上部取り付けブラケットと、相対直線運動のために上部取り付けブラケットに結合される下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすための駆動モータと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合されている駆動モータと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方の初期位置を制限する初期位置調整機構と、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を組み込む下部取り付けブラケットと、を備える、下顎突出器も開示される。
【００３４】
上部取り付けブラケットと、相対直線運動のために上部取り付けブラケットに結合される下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすための駆動モータと、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を組み込む下部取り付けブラケットと、上部歯科装置に対する下部歯科装置の相対位置を示すための相対位置インジケータと、を備える、下顎突出器も開示される。
【００３５】
患者の上顎を患者の下顎に対して移動させる方法であって、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケット、および下部歯科装置を組み込み、前後方向の相対直線運動のために上部取り付けブラケットに結合される、下部取り付けブラケットのうちの一方の位置を、初期位置に対して相対的に調整することと、駆動モータを用いて、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させて、上部歯科装置と下部歯科装置との間に相対移動をもたらし、患者の下顎を移動させることと、を含む、方法も開示される。
【００３６】
上部取り付けブラケットと、少なくとも前後方向の下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動を可能にする結合システムによって、上部取り付けブラケットに固定される下部取り付けブラケットと、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を組み込む下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすための駆動モータであって、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方を駆動するように結合され、線形アクチュエータを備える、駆動モータと、を備える、下顎突出器も開示される。
【００３７】
上部取り付けブラケットと、少なくとも前後方向の下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動を可能にする結合システムによって、上部取り付けブラケットに固定される下部取り付けブラケットと、上部歯科装置を組み込む上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を組み込む下部取り付けブラケットと、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすための駆動モータであって、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方を駆動するように接続されている駆動モータと、コネクタを通して上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合される初期位置調整機構と、を備える、下顎突出器も開示される。
【００３８】
いくつかの実施形態において、本明細書に開示される下顎突出器は、適切性および最適な顎移動（例えば、最適な下顎突出）を測定するために使用される装置である。
【００３９】
本システムおよび／または方法のいずれかの任意の実施形態は、説明されるステップ、要素、および／または特徴を備える／含む／有するよりも、それらから成るか、または本質的にそれらから成り得る。したがって、請求項のいずれかにおいて、用語「〜から成る」または「本質的に〜から成る」は、他の方法で無制限の連結動詞を使用する場合から、指定請求項の範囲を変更するために、上記で引用される無制限の連結動詞のいずれかで置き換えることができる。
【００４０】
上述される実施形態と関連付けられる詳細等が、以下に提示される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
以下の図面は、例として説明するものであって、限定ではない。簡潔性および明白性のために、指定構造のすべての特徴が、その構造が現れるすべての図面において、常に標識されるわけではない。同一の参照番号は、必ずしも同一の構造を示すとは限らない。むしろ、同一の参照番号は、同様の特徴または同様の機能性を有する特徴を示すように使用され得、同一の参照番号でない場合がある。図面は、原寸に比例して描かれ（特に明記されない限り）、描写される要素の寸法が、少なくとも図面に描かれる実施形態に関して、相互に正確であることを意味する。
【００４２】
【図１】本下顎突出器の１つの側面図である。図１Ａｂにおいて、突出器の上部および下部歯科トレイは、完全に後退した位置にあり、図１Ｂにおいて、上部歯科トレイは伸長し、下部歯科トレイは、完全に後退した位置にあり、図１Ｃにおいて、上部歯科トレイは後退し、下部歯科トレイは、図１Ａの後退位置から少なくとも部分的に伸長する。
【図２】スケール上のゼロポイントに後退した歯科トレイを有する、図１Ａの下顎突出器の側面図である。
【図２Ａ】図１Ａの下顎突出器において使用するために適した下顎位置決めデバイスの斜視図である。
【図３Ａ】図１Ａの下顎突出器において使用するために適した上部および下部歯科トレイの斜視図である。
【図３Ｂ】図１Ａの下顎突出器において使用するために適した上部および下部歯科トレイの斜視図である。
【図４】図１Ａの下顎突出器のレールシステムの斜視図である。
【図５】下顎位置決めデバイスの一部分なしに示される、図１Ａの下顎突出器のレールシステムのさらなる斜視図である。
【図６Ａ】図１Ａの下顎突出器の部分的に断面の側面図であり、下部歯科トレイを完全に後退した位置およびオフセット位置でそれぞれ示す。
【図６Ｂ】図１Ａの下顎突出器の部分的に断面の側面図であり、下部歯科トレイを完全に後退した位置およびオフセット位置でそれぞれ示す。
【図７】移動スケールを含む、図１Ａの下顎突出器の相対位置インジケータの上面図である。
【図８】リブ付き移動スケールを組み込み、本下顎突出器の実施形態において使用するために適した、相対位置インジケータの別の実施形態の斜視図である。
【図９】移動スケールの参照ウィンドウを組み込み、本下顎突出器の実施形態において使用するために適した、相対位置インジケータの別の実施形態の斜視図である。
【図１０】咬合材料とともに示され、ユーザの歯に適合するように形成され、上部および下部歯科トレイに適合される、本下顎突出器の１つの斜視図である。
【図１１】下顎突出器を装着した患者に睡眠滴定を実行するための典型的なシステムを説明する概略図である。
【図１２】患者の下顎を患者の上顎に対して移動させる本方法の１つのフロー図である。
【図１３】本装置のいくつかの実施形態とともに使用するために適した本ポリマーバッグの実施形態を示す。
【図１４Ａ】本下顎突出器の別の実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】本下顎突出器の別の実施形態の斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａ〜１４Ｂの上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのそれぞれ拡大斜視図および側面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａ〜１４Ｂの上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのそれぞれ拡大斜視図および側面図である。
【図１４Ｅ】図１４Ａ〜１４Ｂの突出器の下部取り付けブラケットの上斜視図である。
【図１４Ｆ】図１４Ａ〜１４Ｂの突出器の上部取り付けブラケットの上斜視図である。
【図１４Ｇ】図１４Ａ〜１４Ｂの突出器の筐体の断面である。
【図１４Ｈ】本下顎突出器のいくつかの実施形態において使用するために適したシールの断面図である。
【図１５Ａ】本突出器の実施形態において使用するために適した調整機構コネクタまたはロッドの様々な図である。
【図１５Ｂ】本突出器の実施形態において使用するために適した調整機構コネクタまたはロッドの様々な図である。
【図１５Ｃ】本突出器の実施形態において使用するために適した調整機構コネクタまたはロッドの様々な図である。
【図１５Ｄ】本突出器の実施形態において使用するために適した調整機構コネクタまたはロッドの様々な図である。
【図１６Ａ】本位置決めデバイスの別の実施形態のそれぞれ断面斜視図および側面図である。
【図１６Ｂ】本位置決めデバイスの別の実施形態のそれぞれ断面斜視図および側面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａ〜１６Ｂの位置決めデバイスの筐体の一部分の断面図である。
【図１７Ａ】本位置決めデバイスの別の実施形態の断面斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの位置決めデバイスを含む、本突出器の別の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
用語「結合される」は、必ずしも直接ではなく、必ずしも機械的でないが、結合されると定義され、「結合される」２つの要素は、相互に一体であり得る。用語「ａ」および「ａｎ」は、本開示が明示的にその他を必要としない限り、１つまたは複数として定義される。用語「実質的に」、「およそ」、および「約」は、当業者に理解されるように、主として、しかし必ずしも完全にではないが、特定されるものとして定義される。
【００４４】
用語「備える」（および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」等のｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する」（および「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」等のｈａｖｅの任意の形態）、「含む」（および「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」等のｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、ならびに「含有する」（および「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」等のｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、制約のない連結動詞である。結果として、１つまたは複数のステップを「備える」、「有する」、「含む」、または「含有する」方法は、それらの１つまたは複数のステップを所有するが、それらの１つまたは複数のステップのみを所有することに限定されない。例えば、下部歯科装置および上部歯科装置の初期相対位置を調整すること、および下部歯科装置および上部歯科装置を相対的に移動させることを含む方法において、該方法は、特定のステップを含むが、それらのステップのみを有することに限定されない。例えば、そのような方法は、患者に最適な下顎移動を決定することも含み得る。同様に、１つまたは複数の要素を「備える」、「有する」、「含む」、または「含有する」装具は、それらの１つまたは複数の要素を所有するが、それらの要素のみを所有することに限定されない。例えば、上部歯科装置および下部歯科装置を備える、下顎突出器において、下顎突出器は、特定の要素を含むが、それらの要素のみを有することに限定されない（例えば、そのような突出器は、駆動モータも有し得る）。
【００４５】
さらに、ある方法で構成される装置または構造は、少なくともその方法で構成されるが、詳しく説明される方法とは異なる方法で構成することもできる。
【００４６】
図１〜６Ｂおよび７を参照にすると、上部取り付けブラケット１２と、下部取り付けブラケット１４と、を備える、本下顎突出器１０の一実施形態が示される。上部取り付けブラケット１２は、上部歯科装置１８を組み込んでもよく、下部取り付けブラケット１２は、下部歯科装置２０を組み込んでもよい。例えば、図示される実施形態において、上部取り付けブラケット１２は、歯科トレイを含む上部歯科装置１８を有し、下部取り付けブラケット１４は、下部歯科トレイを含む下部歯科装置２０を有する。図示される実施形態において、上部取り付けブラケット１２は、上部歯科装置１８に結合される第１の末端から、デバイス１９に（例えば、コネクタ４６を介して）結合されるように構成される（および結合した状態で示される）第２の末端に伸長する、細長い平面部分を含み、下部取り付けブラケット１４は、下部歯科装置２０に結合される第１の末端から、デバイス１９に（例えば、コネクタ５０を介して）結合されるように構成される（および結合した状態で示される）第２の末端に伸長する、細長い平面部分を有する。
【００４７】
図示されるように、例えば、図３Ａ〜３Ｂにおいて、下部取り付けブラケット１４は、少なくとも下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の前後方向２７の相対運動を可能にする、結合システムによって、上部取り付けブラケット１２に固定されてもよい。前後方向は、概して、ユーザの前方（例えば、顎）とユーザの後方（例えば、脊椎）との間に伸長する方向を指す。いくつかの実施形態において、下部取り付けブラケット１４は、相対直線運動のために上部取り付けブラケット１２に結合されてもよい。例えば、ブラケット１２および１４は、上部取り付けブラケット１２を下部取り付けブラケット１４に結合するように構成される、結合システム２２（例えば、図示される実施形態において、レールシステム２２）によって相互に固定および／または結合され得る。いくつかの実施形態において、レールシステム２２は、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対運動が、水平方向に（例えば、側面２４および２６によって）実質的に阻止されるように、上部取り付けブラケット１２を下部取り付けブラケット１４に結合するように構成される。図示される実施形態において、レールシステム２２は、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対運動を前後方向に制約するように構成される（図１Ａにおいて矢印２７で示される）。例えば、図示される実施形態において、突出器１０は、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向２７の直線運動に制約されるよう、上部取り付けブラケット１２を下部取り付けブラケット１４に結合するように構成される、レールシステム２２を備える。
【００４８】
図示される実施形態において、レールシステム２２は、上部および下部取り付けブラケット１２および１４のうちの一方または両方の一部分を含み、かつ／またはそうでなければ、摺動ガイダンス機構として機能するように（例えば、下部歯科装置２０に関して、上部歯科装置１８の正確な前後（Ａ−Ｐ）位置決めを可能にするように）構成されてもよい。図示される実施形態において、レールシステム２２は、上部取り付けブラケット１２が、下部取り付けブラケット１２に結合される場合に、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケットの相対運動が、Ａ−Ｐ方向の直線運動に制約されるように（例えば、レールシステム２２が、マウント１２および１４、ならびにしたがって装置１８および２０の縦および横方向の運動を阻止するように）構成される。いくつかの実施形態において、レールシステム２２は、伸縮運動を提供するか、または可能にするように構成され得る。レールシステム２２は、図３Ａ−３Ｂに示されるように、上部取り付けブラケット１２が下部取り付けブラケット１４に結合される場合、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２のうちの一方の一部分を少なくとも部分的に包み込むように構成される、かつ／または包み込んでいる、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２のうちの他方の一部分を含んでもよい。例えば、図示される実施形態において、下部取り付けブラケット１４の一部分は、上部取り付けブラケット１２の一部分を包み込むように構成される（例えば、上部取り付けブラケット１２の一部分を包み込むように構成される、下部取り付けブラケット１４の一部分に固定関係で、下部取り付けブラケット１４に結合され、上部取り付けブラケット１４に摺動可能に係合するように構成される）。
【００４９】
例えば、図３Ａおよび３Ｂに示される実施形態において、下部取り付けブラケット１４が、上部取り付けブラケット１２に結合される場合に、上部取り付けブラケット１２が、端部２４と２６との間で下部取り付けブラケット１４に対して摺動し得るように、下部取り付けブラケット１４は、上部取り付けブラケット１２を包み込むように構成される、下部取り付けブラケット１４の長さの小区分に沿って、ラップアラウンド端部２４および２６を含む。例えば、図示される実施形態において、端部２４および２６は、下部取り付けブラケット１２が、下部取り付けブラケット１４に対して摺動し得る、チャネルを提供するように構成される。端部２４および２６は、ガイド２３を含み得、かつ／またはそれによって部分的に定義されてもよく（例えば、上部および下部取り付けブラケット１２および１４が結合または組み立てられるときに、上部取り付けブラケット１２の上部に渡って、側面２４および２６から伸長する、複数のガイド）、例えば、それぞれのブラケット１２または１４の伸長であり得る。図示される実施形態において、複数のガイド２３は、側面２４および２６のそれぞれから伸長する。例えば、側面２４および２６のうちの少なくとも一方（例えば、両方）の上にある、少なくとも２つのガイド２３は、下部取り付けブラケット１４に対する上部取り付けブラケット１２の垂直回転を阻止するように、（例えば、駆動モータまたは調整機構から独立して）離間する。同様に、側面２４および２６は、それぞれ２つの離間した点の間に伸長して（例えば、長さを有して）、（例えば、駆動モータまたは調整機構から独立して）下部取り付けブラケット１４に対する上部取り付けブラケット１２の水平回転を阻止する。図示されるように、例えば、図１Ａ、３Ｂ、および７において、レールシステム２２は、上部および下部取り付けブラケット１２および１４（ならびにしたがって歯科装置１８および２０）を整列させる、キャプティブエンクロージャとして機能するように構成され、歯冠寸法のブラケットの相対運動を阻止し（図１Ａにおいて、矢印２８で示される）、図示される実施形態において、横寸法のブラケットの相対運動を阻止し（図７において、矢印３０で示される）、それによって、Ａ−Ｐ寸法または方向２７のみの取り付けブラケット１２、１４の相対運動を可能にする。
【００５０】
Ａ−Ｐ寸法または方向２７は、概して、咬合平面において、切歯から後方に伸長する寸法または方向を指す（例えば、突出器が、以下に説明されるように、使用するために患者に結合される場合）。Ａ−Ｐ方向は、絶対ではないが、代わりに、上部取り付けブラケット１２の縦軸、および／または下部取り付けブラケット１４の縦軸１４（図示される実施形態において平行である）に対応する。横寸法または方向３０は、概して、Ａ−Ｐ寸法２７に垂直であり（直交し）、咬合平面にも存在する軸を指す。垂直（または歯冠）寸法または方向２８は、Ａ−Ｐおよび横方向に直交し、頭部−尾部方向であり、咬合平面間の分離に平行である軸を指す（および、通常、切歯を通過すると見なされ得る）。寸法または方向２７、２８、および３０は、下顎突出器１０がユーザの口（図示せず）に位置付けられる場合に相関し、上述されるように、突出器１０の図示される実施形態の場合、それぞれ上部および下部取り付けブラケット１２および１４の縦軸に関連し得る。
【００５１】
レールシステム２２は、いくつかの実施形態において、ブラケット１２と１４との間の耐性を減少させることによって（例えば、１２および１４を、例えば、レールシステム２２を介する等して、より密接に、または非常に密接に、一緒に適合するように構成することによって）、横運動を完全に制限するように構成することができる。他の実施形態において、レールシステム２２は、ブラケット１２と１４との間の耐性を増加させることによって（例えば、ブラケット１２および１４を一緒に、例えば、レールシステム２２を介する等して、より密接に、または非常に密接に適合するように構成することによって）、上部取り付けブラケット１２と下部取り付けブラケット１４との間のいくつかの水平相対運動を可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態において、増加した横運動は、歯冠寸法または方向２８を中心とするいくらかの回転を可能にするように構成される、コネクタ（図示せず）を用いて、上部取り付けブラケット１２および／または下部取り付けブラケット１４（例えば、レールシステム２２）をペアリングすることによって得られてもよい。図示される実施形態において、下部取り付けブラケット１４の上側は、部取り付けブラケット１２の下側に面し、それらが、相互に関連して、前後（Ａ−Ｐ）寸法２７に摺動し得るようにする。
【００５２】
いくつかの実施形態において、ブラケット１２および１４の少なくとも１つは、レールシステム２２のアセンブリを収容するように可撓性であり得る。例えば、上部取り付けブラケット１２は、上部取り付けブラケット１２が、下部取り付けブラケット１４の側面２４と２６との間に配置され得るように、上部取り付けブラケット１２が、Ａ−Ｐ方向２７に垂直に圧縮されて、方向３０にその幅を減少させるように圧縮することができ、圧縮は、上部取り付けブラケット１２がその元の形状に戻り、下部取り付けブラケット１４のガイド２３の下で伸長するように解放される。代替として、上部および下部取り付けブラケット１２および１４は、上部取り付けブラケット１２を前方から後方にＡ−Ｐ方向２７に摺動させることによって、上部取り付けブラケット１４が、ガイド２３の下で側面２４と２６との間に伸長するように、結合または組み立てることができる。いくつかの実施形態において、増加した垂直関連運動は、例えば、その間（例えば、ガイド２３と上部取り付けブラケット１２との間）の耐性を増加させ、レールシステムが、横運動を制限または制約するように側面２４および２６を含むが、縦相対運動を制限または制約するようにガイド２３を含むように、ガイド２３を省略する等によって、上部取り付けブラケット１２と下部取り付けブラケット１４との間で可能にすることができる。いくつかの実施形態において、レールシステムは、下部取り付けブラケット１４の中間から、上部取り付けブラケット１２内のスロットを通って伸長し、かつ／またはスロットの片側または両側に横に伸長するガイド（例えば、２３）を有する、単一レール（例えば、側面２４または２６に類似する単一の垂直部材）を備え、レールシステムが、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４の横および／または垂直相対運動を制約するように構成されるようにする。
【００５３】
いくつかの実施形態において、突出器１０は、下部取り付けブラケット１４が上部取り付けブラケット１２に結合される場合に、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４（および／または下部歯科装置２０および上部歯科装置１８）の相対位置を示すための（示すように構成される）スケール３２およびポインタ３４等の相対位置インジケータを備える。本開示において使用する、上部取り付けブラケット１２（および上部歯科装置１８）および下部取り付けブラケット１４（および下部歯科装置２０）の相対運動および相対位置は、概して、上部取り付けブラケット１２に対する下部取り付けブラケット１４の運動または位置（および／またはその反対）を指す。図示される実施形態において、相対位置インジケータの少なくとも一部分は、レールシステム２２と一体である（例えば、ポインタ３４は、側面２４および２６と一体であり、ガイド２３と同様に機能するように構成される）。より具体的には、図７に示される実施形態において、相対位置インジケータは、上部取り付けブラケットに結合されるスケール３２と、下部取り付けブラケット１２に結合される少なくとも１つのポインタ３４（例えば、２つのポインタ３４）と、を備える。本実施形態において、相対位置インジケータ（例えば、ポインタ３４およびスケール３２）は、上部取り付けブラケット１２が下部取り付けブラケット１４に結合される場合に、ポインタ３４がスケール３２の範囲内にあるように構成され、ポインタ３４は、上部歯科装置１２に対する下部歯科装置１４の位置（例えば、その間の相対位置）を示す。いくつかの実施形態において、スケール３２は、上部取り付けブラケット１２と一体である。いくつかの実施形態において、スケール３２は、ＧＯＥＲＧＥ  ＧＡＵＧＥスケールを含む。
【００５４】
相対位置インジケータは、ポインタ３４等のレールシステム２２の部分で、少なくとも部分的に作製されてもよい。相対位置インジケータは、スケール３２を形成する（そこに含まれる）マーキング等の定量要素を備えてもよい。相対位置インジケータは、装置１８と２０との間の相対移動が、上部および下部取り付けブラケット１２と１４との間の相対移動を測定することによって正確に測定されるのを可能にする。ポインタ３４は、図７に示されるように、矢印形状のガイドであってもよい。
【００５５】
図示される実施形態において、取り付けブラケット１２および１４は協働して、例えば、ブラケット１２および１４の支柱（細長い部分）上に配置される、目盛付き測定システムを表示し、医師または他のユーザが、患者に適合するか、または他の手順を行う間に、（患者の、または患者に固有に）装置１８および２０の相対位置を測定するのを可能にする。スケール３２は、例えば、装置１８および２０が、垂直に整列された患者の上および下切歯とともに位置付けられるポイントを示す、下顎の後退の参照値を提供し得る。スケール３２は、参照値の両側で、Ａ−Ｐ寸法の装置１８および２０の相互に関する相対移動を測定するように設計されてもよい。一実施形態において、ゼロに対する下顎の突出位置は、正の数に対応し、ゼロに対する下顎の後退位置は、負の数に対応する。指定患者の参照値の正確な位置は、いくつかの実施形態において、実験的に決定されてもよく、スケール３２上のゼロ数字によって示されても示されなくてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、ゼロ数字は、装置１８および２０の垂直整列を示すように構成され得る（該装置１８および２０は、図２に示されるように整列される）。他の実施形態において、スケール３２は異なり得る。例えば、基準位置は、数字１０によって示されてもよく、後退値は、０〜１０の範囲の数値を占め得るか、またはそれによって示されてもよく、および突出値は、１０〜２０の数値範囲を占め得るか、またはそれによって示されてもよい。
【００５６】
図８および９は、相対位置インジケータの代替実施形態を表す。図８の実施形態において、下部ブラケット１４は、リブ付き要素３６を備えるスケール３２を備え、上部取り付けブラケット１２は、ガイド２３上で定義されるポインタ３４を備える。リブ付き要素３６は、参照ポインタ３４が、図示されるように、スケール表面３８から垂直に配置される場合等に、ユーザが容易に測定値を取ることができるようにし得る。例えば、図示される実施形態において、リブ付き要素３６は、リブ付き要素３６がポインタ３４に近づくように、スケール表面３８から上方に伸長する。本実施形態において、スケール表面３８は、下部取り付けブラケット１４のラップアラウンド端部３９と４０との間、および／または上部ブラケット１２のポインタ３４の間に挿入される。スケール表面３８は、可視性を向上させるように、延長および／または平坦化されてもよい。
【００５７】
図９の実施形態において、相対位置インジケータは、上部取り付けブラケット１２に結合されたスケール３２と、下部取り付けブラケット１４を通って伸長するウィンドウ４１と、を備える。より具体的には、本実施形態において、上部取り付けブラケット１２は、スケール３２の一部分のみを見るための参照ウィンドウ４１を備える。本実施形態において、スケール３２は、下部取り付けブラケット１４の上面４２に結合される（例えば、一体となる）。図示される実施形態において、したがって、相対位置インジケータは、上部取り付けブラケット１２が下部取り付けブラケット１４に結合される場合に、ウィンドウ４１がスケール３２の範囲内にあるように（上部歯科装置１２に対する下部歯科装置１４の位置を示すために、ウィンドウ４１を通して、スケール３２の一部分を見ることができるように）構成される。図示される実施形態において、相対位置インジケータは、ウィンドウ４１を通してスケール３２を見ることができる場合に、ポインタ３４が上部歯科装置１２に対する下部歯科装置１８の位置を示すように、マーキング４４によって説明され、かつ／またはウィンドウ４１の片側または両側にスリット４４を含む、参照ポインタ３４をさらに備える。他の実施形態において、ポインタ３４は、例えば、センサおよびリードアウト、バーコードリーダー型電子検出デバイス等のデジタルでもあり得るか、または代替としてデジタルであり得る。参照ポインタ３４の他の実施形態は、レール（側面２４または端面３９）からレール（側面２６または端面４０）にバーとして伸長する物理的インジケータ、または上部装置１８内のスロットを通して下部装置２０から出るポインタを含む。
【００５８】
図１〜７を参照して、図示される実施形態において、突出器１０は、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対移動をもたらすように構成されるか、またはそれをもたらすための駆動モータ１６を備える。そのような移動をもたらすように、複数のモータ１６が使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において（図示せず）、本下顎突出器は、ブラケット１２および１４のそれぞれに個々のモータを備え得る。図示される実施形態において、モータ１６は、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対運動をもたらすように構成される、直線アクチュエータ１７を備える。いくつかの実施形態において、モータ１６は、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの一方よりも上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの他方に直接結合される。例えば、図示される実施形態において、モータ１６は、下部取り付けブラケット１４よりも上部取り付けブラケット１２に直接結合される（例えば、モータ１６が作動される結果として、上部取り付けブラケット１２および上部歯科装置１８は、モータ１６に対して移動するが、下部歯科装置２０および下部取り付けブラケット１４は、モータ１６に対して移動しない）。他の実施形態において、モータ１６は、下部取り付けブラケット１４に直接結合され得る。
【００５９】
いくつかの実施形態において、モータ１６は、モータ１６のアクチュエータアームまたはロッド等のコネクタ（もしくはシャフトまたはロッド）４６によって、ブラケット１２および１４のうちの一方に結合され得る。ブラケット１２および１４のうちの他方は、より直接結合されるブラケット１２または１４が、モータ１６によって伸長または後退される場合に、相対移動が装置１８と２０との間にもたらされるように、モータ１６に直接または間接的に（例えば、直線的に作動されるコネクタ４６の代わりに、モータ１６の本体に）結合されてもよい。例えば、間接結合は、コネクタ４６の代わりに、モータ１６の筐体に下部取り付けブラケット１４を結合することを含み得る。図示される実施形態において、コネクタ４６は、上部取り付けブラケット１２と接触して結合される。いくつかの実施形態において、線形アクチュエータ１７は、単一軸において、双方向に平滑および／または静かな移動を可能にするように構成され（寸法または方向２７に水平）、ステッピングモータよりも患者に快適となり得る（例えば、睡眠滴定研究において、突出器１０の使用中に、患者を起こす可能性が低くなり得る）。しかしながら、いくつかの実施形態において、モータ１６は、ステッピングモータを備え得るか、または段階的様式で作動または操作されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、線形アクチュエータ１７は、２０ｍｍ等の最大移動に限定され得、かつ／または例えば、０．２ｍｍ増分等の平滑な最小微増分において移動するように構成されてもよい。線形アクチュエータ１７は、軽量であり、突出器１０に適切な小フットプリントおよびボックス形態要素を有する、例えば、Ｆｉｒｇｅｌｌｉ  ＰＱ１２−６３−６−Ｐモータ（Ｆｉｒｇｅｌｌｉ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  Ｉｎｃ．，Ｖａｎｃｏｕｖｅｒ，Ｂ．Ｃ．，ＣＡＮＡＤＡから入手可能）を備え得る。モータ１６は、例えば、ブラシレスおよび／または直流（ＤＣ）モータを備え得る。他の実施形態において、モータ１６は、例えば、油圧ピストン等の他の適切なモータまたはアクチュエータを備え得る。
【００６０】
図示される実施形態において、下顎位置決めデバイス１９は、駆動モータ１６を備え、かつ／または格納する。デバイス１９ならびにブラケット１２および１４は、ブラケット１２および１４が、例えば、それぞれコネクタ（もしくはシャフトまたはロッド）４６および５２を用いるか、またはそれを通してデバイス１９に結合され得るように構成される。図示される実施形態において、上部取り付けブラケット１２は、コネクタ４６（例えば、駆動モータコネクタ４６）に結合されるように構成され、下部取り付けブラケット１４は、コネクタ５２に結合されるように構成される（例えば、以下で詳細に論じられるような調整機構コネクタ５２）。図示される実施形態において、コネクタ４６は、上部取り付けブラケット１２を（例えば、直接）駆動モータ１６に結合するように構成され、コネクタ５２は、下部取り付けブラケット１４をデバイス１９に結合するように構成され、駆動モータ１６がブラケット１２を伸長および／または後退させる場合に、ブラケット１４が、依然としてデバイス１９およびモータ１６の筐体に対して固定されるようにする。図示される実施形態において、コネクタ５２は、コネクタ４６に平行である。
【００６１】
モータ１６によって駆動されるように結合される、上部および下部取り付けブラケット１２、１４のうちの一方は（図示される実施形態において、上部取り付けブラケット１２および上部歯科装置１８）、モータ１６がＡ−Ｐ方向２７に沿って装置１８を移動させるように作動または起動され得るように、前後軸２７に沿ってモータ１６に結合され得る。この方法において、装置１８および２０は、相互に精密かつ繰り返し可能に位置付けることができ、したがって、患者の上顎に対して、患者の下顎を精密かつ繰り返し可能に突出させることができる。調整中に、駆動モータ１６は、デバイス１９が患者の上顎に対して患者の下顎を押すか、または引くように構成されるようにデバイス１９に対してコネクタ４６を伸長または後退させることによって、相対移動をもたらし得る。図示される実施形態において、コネクタ４６を伸長させることによって、上部ブラケット１２をデバイス１９から押し離し、駆動モータ１６を患者から離す。駆動モータ１６と下部取り付けブラケット１４との間の比較的静的な接続に起因して（例えば、コネクタ５２を介して）、下部取り付けブラケット１４が同時に引かれ、それによって患者の下顎を引く（患者の下顎を下部取り付けブラケット１４で移動させる）。正味の影響は、上顎に後方への力を（後方向に）及ぼすことによって、患者の下顎が前方に（前方向に）突出され得る。
【００６２】
図示される実施形態において、下顎位置決めデバイス１９は、ケーシング４８等の筐体４８を備える。駆動モータ１６および関連コンポーネントは、ケーシング４８に包含されて、例えば、駆動モータ１６および患者を交差感染および細菌から保護し得る。いくつかの実施形態において、ケーシング４８は、密閉されてもよく、かつ／あるいは操作可能または取り外し可能であってもよい（例えば、筐体４８の後ろに示されるようにアクセスドアを通して、ネジ、クリップ、タブ等を介して取り付けられ、かつ／または取り外し可能となり得る）。例えば、図１４Ｃおよび１７Ｃは、本デバイス１９の実施形態とともに使用するために適した筐体の代替実施形態を表す。いくつかの実施形態において、ケーシング４８は、保護スプレイコーティングとして適用され得る。図示される実施形態において（例えば、図２Ａ）、ケーシング４８は、駆動モータ１６を格納または包含し、コネクタ４６および５２がケーシング４８の外に伸長するのを可能にする。図示される実施形態において、モータ１６のコネクタ４６は、第１の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成され（例えば、上部歯科装置１８を有する上部取り付けブラケット１２）、コネクタ５２は、第２の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成される（例えば、下部歯科装置２０を有する下部取り付けブラケット１４）。
【００６３】
いくつかの実施形態において、突出器１０（例えば、デバイス１９）は、初期位置調整機構５０を備える。駆動モータ１６が、ブラケット１２および１４のうちの一方（図示される実施形態において、ブラケット１２）に直接結合される実施形態において、ブラケット１２および１４のうちの他方は（図示される実施形態において、ブラケット１４）、調整機構５０に（例えば、コネクタ５２）を通して結合され得る。初期位置調整機構５０は、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対位置を（例えば、駆動モータ１６から独立して）調整するために作動されるように構成される。より具体的に、図示される実施形態において、筐体４８は、駆動モータ１６および初期位置調整機構５０に結合され、駆動モータ１６は、筐体４８と上部取り付けブラケット１２との間に結合され、かつ／または筐体４８に対する上部取り付けブラケット１２の位置を調整することによって、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対位置を調整するように構成され、かつ／または初期調整機構５０は、筐体４８と下部取り付けブラケット１４との間に結合され、かつ／または筐体４８に対する下部取り付けブラケット１４の位置を調整することによって、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対位置を調整するために作動されるように構成される。
【００６４】
本実施形態において、突出器１０は、下部歯科装置２０に関する（対する）上部歯科装置１８の位置が、基準点に調整され得るように構成される（例えば、そこから患者の研究を開始することができる開始点として）。この事前調整可能な基準点は、較正時間またはステップにおいて（例えば、研究を開始する前に）構成されてもよく、かつ／または次に、研究の期間に関して研究前に固定されてもよい。本基準点は、デバイスを患者特有の基準後退位置に対して効果的にゼロにするか、または較正するように使用され得る。いくつかの実施形態において、相対位置インジケータは、突出器１０が基準位置にある場合に、スケール３２上でゼロを指すように調整可能であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、下部取り付けブラケット１４は、下部取り付けブラケット１４に対して（例えば、側面２４または２６に対して）調整または摺動され得る、調整可能なポインタ３４を備えてもよく、かつ／または上部取り付けブラケット１４は、上部取り付けブラケット１２に対して、調整または摺動され得る、スケール３２を備え得る。下部取り付けブラケット１４をモータ１６の筐体に調整可能に取り付けることは、多様な方法によって、および／または多様な構造または構成を用いて達成され得る。
【００６５】
例えば、図示される実施形態において（例えば、図６Ａおよび６Ｂ）、初期位置調整機構５０は、例えば、ネジ５４および／またはネジ５４に結合されるノブ５６等の手動で操作可能な要素を備え、ノブ５６が、筐体４８の内側でネジ５４を回転させるように、筐体またはケーシング４８の外側で回転し得るようにする。このようにして、調整機構５０は、ノブ５６等の回転外部固定具を回すことによってネジ５４を回転させて、コネクタ５４（およびそれによって下部歯科装置２０）の位置を前後軸２７に沿って機械的に調整するように構成される（図１Ａ）。これは、患者の研究を開始する前に、装置１８、２０の開始または初期相対位置が、正確かつ繰り返し可能に達成され得るようにする。ネジ５４（およびそれにほってノブ５６）は、コネクタ５４の端部５３に結合され得る。例えば、コネクタの端部５３には、ネジ５４の雄または外部スレッドに対応する、雌または内部スレッドを提供することができ、ネジ５４は、ネジ５４が筐体４８に対して直線的に固定されるように、筐体４８に回転可能に結合されてもよく、ネジ５４の回転が、コネクタ５２の直線移動に変換されるようにする。図１Ａおよび１Ｂに示されるように、表される初期位置調整機構５０は、上部装置１８が筐体４８に対して後退される（例えば、下部取り付けブラケット１４が、可能な限り筐体４８に近づく）、後退位置に下部装置２０を位置付けることができるように構成される。図１Ｃに示されるように、上部装置１８が完全に後退され、下部装置２０が完全に伸長される場合、駆動モータ１６（図６Ａ）の完全ストロークは、完全に後退した位置から患者の下顎を突出させるために使用可能である。図１Ａは、完全に後退した装置１８および２０の両方を示し、一方、図１Ｂは、最大に突出した位置にある突出器１０を示し、装置１８は完全に伸長され、装置２０は、デバイス１９（筐体４８）に対して完全に後退される。
【００６６】
いくつかの実施形態において、コネクタ５２および／または筐体４８は、筐体４８に対するコネクタ５２の回転に耐えるように構成される。例えば、図示される実施形態において、コネクタ５２は、コネクタ５２の縦軸に沿って整列される、縦方向の突出部５５を含み、筐体またはケーシング４８は、コネクタ５２が筐体４８に対して直線的に運動し得るが、直線運動に制約されるように、突出部５５を受容するように構成される、溝部５７を含む（例えば、突出部５５および溝部５７は共働して、コネクタ５２が筐体４８に対して回転するのを防止する）。他の実施形態において、例えば、電動機構等の他の初期位置調整機構が使用されてもよい。図示される実施形態において、調整機構５０は、ネジ５４が筐体４８に対してＡ−Ｐ方向に運動するのを防止するように構成される、ロッキングナット６７をさらに備える。例えば、いくつかの実施形態において、ナット６７のスレッドは、接着剤等で提供または被覆される。ネジ５４が、調整機構５０および／またはデバイス１９を組み立てるために、ナット６７に通され得るが、次に、ナット６７に対して固定され、筐体４８に対するネジ５４の回転を依然として可能にする一方で、筐体４８に対するネジ５４の直線位置を維持する。
【００６７】
追加として、図示される実施形態において、筐体４８は、少なくとも第１の開口部（コネクタ４６に対応する）および第２の開口部（コネクタ５２に対応する）を有する側壁を有する。本実施形態において、筐体４８は、該筐体４８が、駆動モータ１６および調整機構５０のそれぞれの少なくとも一部分を包含するように、かつ駆動モータコネクタ４６が、第１の開口部を通して筐体４８の外に伸長し、調整機構コネクタ５２が、第２の開口部を通して筐体４８の外に伸長するように、駆動モータ１６および調整機構５０に結合される。図示される実施形態において、調整機構５０は、調整機構コネクタ５２の位置を直線的に調整するように構成され、駆動モータ１６は、調整機構５０が調整機構コネクタ５２を調整し得る方向に対して実質的に平行な方向に、駆動モータコネクタ４６を直線的に運動させるように構成される。
【００６８】
図３Ａに示されるように、また上記のとおり、上部歯科装置１８は、上部歯科トレイ５８を備えてもよく、下部歯科装置２０は、下部歯科トレイ６０を備えてもよい。装置１８および２０は、患者の口に適合し、かつ／または患者の歯（例えば、患者の歯の一部分）を受容して、患者の顎を保持または結合する、上部および下部アーチをそれぞれ含み得る。取り付けブラケット１２および１４は、それぞれ装置１８および２０から外に伸長する。本下顎突出器のいくつかの実施形態において、上部歯科装置１８は、例えば、上部取り付けブラケット１２と一体であり、例えば、その一部分として成形される。同様に、いくつかの実施形態において、下部歯科装置２０は、下部取り付けブラケット１４と一体であり、例えば、その一部として成形される。他の実施形態において、装置１８および２０、ならびにそれらそれぞれの取り付けブラケット１２および１４は、個々の部品として一緒に結合され得る。装置１８および２０は、それぞれ患者の上顎および下顎用のＵ形状の使い捨てまたは非使い捨て装置であり得る。いくつかの実施形態において（例えば、図１０）、装置１８および２０は、少なくとも患者の歯の部分的モールドを含み得る。例えば、装置１８および２０は、速やかなカスタム印象を取るために使用され得る、ボイルアンドバイトインサート６２等の急結材で充填されてもよい。例えば、シラスティック印象材（例えば、ＳｃｉＣａｎ（登録商標）Ｍｅｄｔｅｃｈ  ＡＧ，Ｃｈａｍ，Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄから入手可能なＰｏｌｙＦｉｌｍ  ＴｒａｎｓＢｉｔｅ）等の材料、および／または熱可塑性印象材を使用してもよい。いくつかの実施形態（例えば、装置１８および／または２０（例えば、トレイ５８および／または６０）が、使い捨てであることが意図される実施形態）において、本きっとは、位置決めデバイス１９および複数の装置１８および／または２０（例えば、トレイ５８および／または６０）を備え得る。
【００６９】
以下に論じられるように、いくつかの実施形態は、上部歯科装置および下部歯科装置のうちの少なくとも一方に結合されるように構成される歯科用印象材であって、患者の歯の印象がインプリントされ、それを維持するように構成される、歯科用印象材を含む。患者は、いくつかの例において、基準位置を確立するために、患者の自然な静止位置または通常の咬合位置に、装置１８および２０が適合され得る。装置１８および２０の位置は、例えば、一緒にクリップ留めすることによって一緒に固定され、上部および下部装置１８および２０の本相対位置を保存し得る。図示される実施形態において、装置１８および２０のトレイ壁６３および６５は、それぞれスリット６４を含み、それを通して優れた可撓性を取り込み、かつ／または歯科用印象材が、スリット６４を通して突出または伸長して、装置１８および２０に対する歯科用印象材（例えば、インサート６２）の安定性を高める。壁６３および６５は、インサート６２の保持の向上も提供し得る。装置１８および２０は、適合性および快適性を最大化し、舌空間上の侵害を最小化するようにも構成され得る。装置１８、２０の正面部分６６および６８は、（例えば、歯の自然な寸法に適合するように）それぞれ後部分または横部分７０および７２よりも狭小であり得る。図示される実施形態において、装置１８および２０は、横部分（例えば、７０、７２）が、正面部分６６および６８に対して屈曲し得るようにそれぞれ構成される（例えば、正面部分と横部分との間のスリットを介して）。内部トレイ壁６３Ａおよび６５Ａは、それぞれ装置１８および２０の外部トレイ壁６３Ｂおよび６５Ｂの高さの半分であり得る（例えば、より良い適合性および快適性を提供し、かつ／または運動中（例えば、モータ１６の作動時）に優れた安定性を提供するように）。いくつかの実施形態において、装置１８および２０は、トレイの臼歯アーム（横部分）が、横方向に飛び出す（横外側方向に偏向される）ように、設計および／または構成されてもよく、そのためトレイの内壁が、臼歯の下表面に堅固に適用され（圧迫する傾向がある）、それによって、舌空間への侵害を最小化する。いくつかの実施形態において、装置１８および２０は、（例えば、患者の快適性または適合を向上させるために）可撓性であり、かつ／または既存の歯科トレイよりも寸法が小さい。図示されるように（例えば、図１Ａ〜１Ｃおよび６Ａ〜６Ｂにおいて）、上部取り付けブラケット１２は、上部歯科装置１８の下位（下部）表面または側面によって定義される平面に沿って前方に伸長する平面部分を含んでもよく、かつ／または下部取り付けブラケット１４は、図示されるように、下部歯科装置２０の上位（上部）側面または表面７２によって定義される平面に沿って前方に伸長する平面部分を含み得る。
【００７０】
図示される実施形態において、および上記のとおり、装置１８および２０は、それぞれブラケット１２および１４を通して、下顎位置決めデバイス１９に結合される。図示される実施形態において、上部取り付けブラケット１２、下部取り付けブラケット１４、およびレールシステム２２は、駆動モータ１６（および／または位置決めデバイス１９）に取り外し可能に結合されるように構成される。より具体的には、図示される実施形態において、駆動モータコネクタ４６は、駆動モータ１６の作動方向（例えば、Ａ−Ｐ方向２７）に対して実質的に平行な縦軸を有し、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの一方（図示されるように、上部取り付けブラケット１２）は、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの一方（図示されるように、上部取り付けブラケット１２）の縦軸が、駆動モータコネクタ４６の縦軸に対して実質的に平行（および、いくつかの実施形態において、共線的であるように、駆動モータコネクタ４６に結合されるように構成される。図３Ａおよび３Ｂに示されるように、図示される実施形態等のいくつかの実施形態において、下顎突出器１０は、上部歯科装置１８をデバイス１９から解放するための上部解放機構（例えば、ブラケット１２およびコネクタ４６を通過するために、ナット７４およびボルト７６の配列）を含み得る（図４において示される）。同様に、下顎突出器１０は、下部歯科装置２０から下顎位置決めデバイス１９から解放するために、下部解放機構（例えば、ブラケット１４およびコネクタ５２を通過するために、ナット７８およびボルト８０の配列）を組み込んでもよい。他の実施形態において、ナット７４および／または７８、および／またはボルト７６および／または８０は、例えば、手で（追加のツールなしに）締め付けるか、または弛めることができるウィングナットまたはウィングボルト、ピンおよび／またはコッターピン等の任意の適切な締結具を含み得、かつ／または代わりに備えてもよい。いくつかの実施形態において、ボルト７６を締結または保持するためにナットを必要としないように、上部取り付けブラケット１２および／または下部取り付けブラケット１４は、コネクタ４６または５２の少なくとも片側に挿入されてもよい。いくつかの実施形態において、ボルト７６および／または８０は、ナットが省略されるように、ネジ（図示せず）を含む。
【００７１】
いくつかの実施形態において、上部取り付けブラケット１２は、初期調整機構５０または駆動モータ１６のコネクタ（例えば、４６または５２）に結合されるように構成され、下部取り付けブラケット１４は、初期調整機構５０または駆動モータ１６のコネクタ（例えば、４６または５２）に結合されるように構成される。例えば、図示される実施形態において、上部取り付けブラケットは、コネクタ４６に結合されるように構成され、下部取り付けブラケット１４は、コネクタ５２に結合されるように構成される。より具体的には、図示される実施形態において、調整機構コネクタ４６は、縦軸と、第１の断面を有する近位部分８２Ａと、第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分８２Ｂと、を含み、駆動モータコネクタ５２は、縦軸と、第１の断面を有する近位部分８４Ａと、第１の断面とは異なる第２の断面を有する遠位部分８４Ｂと、を含む。より具体的には、図示される実施形態において、近位部分８２Ａおよび８４Ａの第１の断面は、円形であり、遠位部分８４Ａおよび８４Ｂの第２の断面は、平行側面を有する（例えば、湾曲した上部および下部周縁を有する長方形に類似する）。いくつかの実施形態において、コネクタ４６および５２は、異なる寸法および／または断面形状で構成され、コネクタ４６および５２のうちの少なくとも一方（例えば、それぞれ）は、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの一方に結合されるに過ぎない。例えば、いくつかの実施形態において、コネクタ４６の遠位部分８２は、コネクタ５２の遠位部分８４Ｂよりも広い。図示される実施形態において、調整機構コネクタ５２は、調整機構コネクタ５２の縦軸に直交する遠位部分８４Ｂを通って伸長する穴８１を含み、駆動モータコネクタ４６は、駆動モータコネクタ４６の縦軸に直交する遠位部分８２Ｂを通って伸長する穴７７を含む。本実施形態において、コネクタ４６および５２は、コネクタ４６および５２の形状に対応する、それぞれの凹部を有するブラケット１２および１４に結合されるように構成される（例えば、それぞれブラケット１２および１４と、コネクタ４６および５２との間に結合する強度を向上させる）。
【００７２】
同様に、図示されるように、例えば、図３Ａおよび３Ｂにおいて、上部取り付けブラケット１２は、縦軸と、コネクタ４６の一部分を受容するように構成される凹部７３と、を有する。凹部７３は、第１の断面を有する外側部分（近位部分８２Ａの第１の断面に対応する）、第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分（遠位部分８２Ｂの第２の断面に対応する）、および上部取り付けブラケット１２の縦軸に直交し、凹部７３の内側部分を横断して上部取り付けブラケット１２を通って伸長する穴、を有する。同様に、下部取り付けブラケット１４は、縦軸と、コネクタ５２の一部分を受容するように構成される凹部８３と、を有する。凹部７５は、第１の断面を有する外側部分（近位部分８４Ａの第１の断面に対応する）、第１の断面とは異なる第２の断面を有する内側部分（遠位部分８４Ｂの第２の断面に対応する）、および下部取り付けブラケット１４の縦軸に直交し、凹部７５の内側部分を横断して下部取り付けブラケット１４を通って伸長する穴、を有する。
【００７３】
歯科装置１８をコネクタ４６に結合するために、コネクタ４６は、ブラケット１２の一部として成形され得る、凹部７３の中に滑動されてもよい。次に、ボルト７６は、ブラケット１２の穴７５、およびコネクタ４６の穴７７を通され得る。次に、ナット７４を使用して、ボルト７６を所定の位置に固定してもよい。同様に、装置２０をコネクタ５２に結合するために、コネクタ５２は、ブラケット１４の一部として成形され得る、最初に凹部８３の中に滑動されてもよい。ボルト８０は、ブラケット１４の穴７９、およびコネクタ５２の穴８１を通され得る。次に、ナット７８を使用して、ボルト８０を所定の位置に固定してもよい。図示される実施形態において、穴７７および８１は、それぞれコネクタ４６および５２の幅を通過し、穴７５および７９とともに、それぞれ凹部７３および８３内に配列される。ナット７４は、上部トレイ１８が垂直に傾斜するのを防止するために、十分に締め付けられ得るか、またはトレイ１８がいくらか垂直に傾斜するのを可能にする程度に締め付けられ得る（例えば、レールシステム２２の耐性内）。ボルト７６および８０の寸法は、それぞれの穴７５および７９にぴったり適合することを保証するように選択され、デバイス１９と装置１８および２０との間の運動が、ほとんどまたはまったく不可能となることを保証し得る（例えば、突出器１０のコンポーネントを一緒に堅固に固定する）。傾斜は、レールシステム２２によって制約されてもよい（例えば、取り付けブラケット１２および１４、ならびに／または装置１８および２０の一部分は、相互に同一平面上にあり、平坦であり得る）。それぞれ凹部７３、８３によるコネクタ４６および５２のカプセル化は、歯冠軸２８を中心とした回転を防止するように構成される構造を提供する。これらおよび他の実施形態において、装置１８および２０、ならびにブラケット１２および１４は使い捨てである。少なくとも装置１８および２０が使い捨てとなり得るように、他の解放可能な結合点が使用されてもよい。いくつかの実施形態において、突出器１０自体が、完全または部分的に使い捨てである。突出器１０の様々なコンポーネント（例えば、ブラケット１２および１４、コネクタ４６および５２、ならびに／または筐体４８）は、例えば、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）等のアセタール系樹脂を含み得る。
【００７４】
下顎突出器１０の一般的な操作は、図１Ａ〜Ｃを参照して説明することができる。図１Ａに示される後退位置から開始し、下顎の突出は、コネクタ４６を伸長することによって達成され、それによって、内向きの力を上部歯科装置１８に印加する。したがって、比較可能であり、対向する突出力が、下部歯科装置２０に印加される。図１Ｂに示されるように、これらの力は、（例えば、上部歯科装置１８に対する下部歯科装置１８の突出を通して）上顎および頭蓋骨の残りに関して下顎の突出をもたらす。図１Ｃに示されるように、下顎を後退させる場合、反転が起こり、コネクタ４６が後退し、それによって上部装置１８に外側または牽引力が印加され、下部装置２０に反対の押出力または後退力が印加される。上述されるように、これは、大部分の患者に対して、下顎の後退をもたらす。
【００７５】
図１１および１２を参照にすると、図１１は、下顎突出器１０を装着した患者に睡眠滴定を実行するための本システムの一実施形態の概略を表し、図１２は、患者の上顎９０に関して患者の下顎８８を移動させる一方法のフローチャートを表す。段階またはステップ１００において、ブラケット１２および１４のうちの一方、本例において下部ブラケット１４の位置は、初期位置に対して相対的に調整される。これは、上述されるように、初期位置調整機構５０を用いて行われ得る。段階またはステップ１００は、突出器１０が患者の口内に固定される前または後に行われるか、または実行されてもよい。論じられるように、初期位置は、下顎が、完全に後退した位置に対していくらか突出される静止位置を含み得る。いくつかの実施形態において、初期位置は、患者にとって快適な中立位置であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、ステップ１００は、上部歯科装置１８を有する上部取り付けブラケット１２および下部歯科装置２０を有する下部取り付けブラケット１４のうちの一方の相対位置を調整することを含み得る。例えば、上で示される実施形態において、下部取り付けブラケット１４の相対位置は、ネジ５４を回転させることによって（例えば、ノブ５６を介して）調整され得る（モータ１６から独立して）。
【００７６】
段階またはステップ１０２において（図１２に示される）、ブラケット１２および１４のうちの他方、本例においてブラケット１２は、駆動モータ１６を用いて相対的に移動され（例えば、図６Ａに示されるように）、装置１８と２０との間の相対移動をもたらし、患者の下顎８８を移動させる（例えば、突出または後退させる）。ステップ１０２は、閉塞性睡眠時無呼吸を治療することにおいて有効な下顎突出を決定するために実行される、睡眠滴定の一部として達成され得る。有効な下顎突出は、上述されるように、装置１８、２０の相対位置インジケータから決定されてもよい。さらなる段階またはステップにおいて、リテーナ（図示せず）等の下顎突出口腔装置は、睡眠滴定の結果に基づいて、患者に合わせて構成、調整、かつ／または較正されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、ステップ１０２は、患者の上歯が、上部歯科装置１８内に配置され（またはそうでなければ結合され）、患者の下歯が、下部歯科装置２０内に配置され（またはそうでなければ結合され）、上部歯科装置１２および下部歯科装置１４の相対移動をもたらし、患者の上顎に対して患者の下顎を移動させる場合に、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１２の他方を、駆動モータ１６を用いて、相対的に移動させることを含み得る。例えば、図示される実施形態において、モータ１６は、下部取り付けブラケット１４および下部歯科装置２０、ならびに患者の下顎が、患者の上顎に対して移動されるように、筐体４８に対して上部取り付けブラケット１２を移動させるように作動され得る。例えば、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの他方を相対的に移動させることによって、患者の上顎に対して患者の下顎を突出させ得る。
【００７７】
いくつかの実施形態において、相対移動は、患者の呼吸を監視しながら繰り返し、かつ／または患者の呼吸における中断の検出に応答して行われてもよい。また以下でさらに詳細に説明されるように、本方法のいくつかの実施形態は、患者が一定期間に既定最大数未満の呼吸障害を経験する、患者に最適な下顎移動を決定することをさらに含む。例えば、いくつかの実施形態において、呼吸障害の最大数は、呼吸障害指数（ＲＤＩ）に対応する（例えば、呼吸障害の既定最大数は、１０／時のＲＤＩ、および／または患者の基準ＲＤＩ未満のＲＤＩに対応する）。いくつかの実施形態において、期間は１０分である。いくつかの実施形態において、呼吸障害の既定数は、いびきおよび／または吸気制限に対応しない（例えば、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠中）。いくつかの実施形態において、最適下顎突出は、下部歯科装置１４および上部歯科装置１２の相対位置を示す、相対位置インジケータから決定される。突出器１０は、医師または他のユーザによって、（例えば、患者の自然な下顎位置または静止下顎位置から）最適な下顎移動を決定するように使用されてもよく、本方法のいくつかの実施形態が、患者の下顎突出口腔装置を構成するために、最適な下顎移動をエンティティ（例えば、歯科医）に伝えることを含む。
【００７８】
本方法のいくつかの実施形態は、下顎突出器１０（例えば、突出器１０の本実施形態のうちのいずれか、例えば、上部歯科装置１８を有する上部取り付けブラケット１２と、下部歯科装置２０を有する下部取り付けブラケット１４と、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対移動が、前後方向の直線運動に制約されるように、上部取り付けブラケット１２を下部取り付けブラケット１４に結合するレールシステム２２と、下部取り付けブラケット１２および上部取り付けブラケット１４の相対移動をもたらすように構成される駆動モータ１６と、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対位置を駆動モータ１６から独立して調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構と、を備えるもの）を提供することと、初期位置調整機構５０を作動させて、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４の相対位置を調整することと、患者の上歯が、上部歯科装置１８に結合され（例えば、その内部に配置され）、患者の下歯が、下部歯科装置２０に結合される（例えば、その内部に配置される）場合に、駆動モータ１６を用いて、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４を相対的に移動させて、上部歯科装置１２と下部歯科装置２０との間に相対移動をもたらし、患者の上顎に対して患者の下顎を移動させることと、を含む。
【００７９】
例えば、本突出器（例えば、１０）および／またはシステム（例えば、図１１に示されるような）の典型的な使用に関する概要は、以下のとおりであり得る。歯科医または医師は、患者の下顎の完全に後退した位置および完全に突出した位置に対応する数値を、例えば、スケール３２に登録してもよい。スケールの最も便利なゼロ値は、上部および下部切歯が相互に対向して位置付けられる場合、すなわち、上顎９０に対する下顎８８の「終端間」位置の場合に起こり得る。例えば、印象材によって歯に配置および固定される装置１８および２０を用いて、医師は、完全に後退した位置および完全に突出した位置で、スケール３２上の読取値を記録してもよい。これらの値および装置１８、２０は、次に、制御コンピュータ（ワークステーション９２）に値を入力する技術者に付与され得る。ワークステーション９２は、技術者がデバイスを制御するのを可能にする、ソフトウェアコンポーネントを有する。コンピュータにおけるソフトウェアは、完全に後退した、完全に突出した、および「静止」スケール読取値を承認し、これらの値を用いて、下顎８８の位置を計算するように構成される。次に、装置１８および２０は、デバイス１９に取り付けられ、デバイス１９の調整機構５２は、決定された静止位置または快適性のための名目上の静止位置に調整され得る（例えば、完全に後退した読取値プラス１、２、３、４ｍｍ等の固定数ミリメートル）。研究（例えば、睡眠滴定）を行って（例えば、技術者によって）、技術者が駆動モータ１６を用いて、患者の下顎を患者の上顎に対して相対的に（例えば、増分移動によって）移動させることを決定するか、または希望するたびに（例えば、ＰＳＧデバイス９６を介して患者を監視しながら）、ワークステーション９２においてコマンドを入力することによって、患者に最適な下顎移動（例えば、患者が最小数の呼吸障害を経験する、下顎移動）を決定する。例えば、ゼロに対して最適な下顎移動（例えば、標的治療距離）は、研究の最後に技術者によって記録され、装置１８および２０を用いて、歯科医に返送され得る。
【００８０】
さらなる実施例において、最初に患者は歯科医を訪れて、使い捨てトレイ５８および６０を入手する。本方法のいくつかの実施形態は、患者に小、中、または大トレイを適合させることを含む。いくつかの実施形態は、トレイ５８および６０にＢｌｕｅ−Ｍｏｕｓｓｅ（Ｐａｒｋｅｌｌ  Ｄｅｎｔａｌ，Ｕ．Ｓ．Ａ．）、ボイルアンドバイトインサート６２、硬化剤、熱可塑性印象材等を充填することと、上部トレイ５８を患者の口に挿入すること、および／または下部トレイ６０を患者の口に挿入すること（例えば、レールシステム２２が係合されるか、または上部取り付けブラケット１２が下部取り付けブラケット１４に結合される間）を含む。患者は、例えば、材料を印象付け、かつ／または材料を硬化または急結させるように、噛むように依頼され得る。患者は、患者の下顎の完全に後退した位置に顎を動かすように依頼され得る。いくつかの実施形態は、上部ブラケット１２の上のスケール３２を読み取り（図７に示される）、完全に後退した位置に対応する相対位置の値を決定および／または登録（例えば、記録）することを含む。患者は、顎を完全に突出した位置に動かすように依頼され得る。いくつかの実施形態は、スケール３２を読み取って、患者の下顎の完全に突出した位置に対応する相対位置の値を決定および／または登録することを含む。患者は、顎を静止位置に動かすように依頼され得る。いくつかの実施形態は、スケール３２を読み取って、患者の下顎の静止位置に対応する相対位置の値を決定および／または登録することを含む。いくつかの実施形態は、トレイ５８および／または６０を取り除くことを含む。例えば、トレイ５８および６０が個別に取り除かれる場合、底トレイ６０は、最初に取り除かれ得る。いくつかの実施形態は、スケールの読取値（例えば、後退、突出、静止）および／またはトレイ５８および６０を別のエンティティ（例えば、睡眠専門家）に通信または伝送することを含む。いくつかの実施形態（例えば、長期治療用とのための実施形態）において、歯科用印象材は、歯科用印象材が、最大１、２、３、６、および／または１２ヶ月使用する間、その形状を実質的に保持するように、耐久性があるように構成される。そのような実施形態において、歯科用印象材は、ユーザの歯に成形され、患者から取り除かれ、硬化または他の方法で（例えば、熱、紫外線等を用いて）硬化され得る。
【００８１】
本方法のいくつかの実施形態は、患者のトレイ５８および６０を（例えば、歯科医から）受容することを含む。いくつかの実施形態は、上部トレイ５８および下部トレイ６０を（例えば、レールシステム２２を介して）結合することと、コネクタ４６を介して、上部トレイ５８をデバイス１９（例えば、モータ１６）に結合することと（例えば、デバイス１９の筐体４８と同一平面上の完全に後退した位置にある）、および／または下部トレイ６０をデバイス１９に（例えば、調整機構５０）にコネクタ５２を介して結合することと、を含む。いくつかの実施形態は、コネクタ５２を（例えば、調整機構５０を介して）調整し、ポインタ３４が、スケール３２の基準位置を読み取ることを保証することを含む。いくつかの実施形態において、基準位置は、完全に後退した位置である。他の実施形態において、基準位置は、完全に後退した固定および繰り返し可能な名目量であり、例えば、１、２、３、４、または５ｍｍのうちのいずれかに等しいか、未満であるか、またはそれらの間である。患者は、完全に後退した位置において快適でない場合があるため、追加の調整を選択して、患者に快適性を提供してもよい。いくつかの実施形態は、患者の後退、突出、および静止スケール読取値を、コンピュータワークステーション９２に（例えば、ワークステーション９２の記憶デバイスに）保存することを含む。
【００８２】
いくつかの実施形態は、トレイ５８および６０を患者の口に（例えば、一緒に）挿入することを含む。いくつかの実施形態は、睡眠滴定試験を患者に行うことを含む。図示される実施形態において、コントローラ９４は、ワークステーション９２によって制御され、突出器１０の制御を提供し得る（例えば、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４の相対位置を制御する）。例えば、いくつかの実施形態において、コントローラ９４は、信号を駆動モータに伝送し、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される（例えば、下部取り付けブラケットおよび患者の下顎が、患者の上顎に対して移動するように、駆動モータを作動させて、筐体に対して上部ブラケットを移動させる）。いくつかの実施形態において、コントローラ９４は、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対位置を感知し、上部取り付けブラケットに対する下部取り付けブラケットの位置を示す１つまたは複数の信号を（例えば、ワークステーションに）伝送および／または記録するようにも構成される。他の実施形態において、コントローラ９４は、コマンドをコントローラ９２に直接入力することによって、ユーザが、上部歯科装置１８および下部歯科装置２０の相対移動を調整するのを可能にする、ユーザ入力デバイスを備える。
【００８３】
いくつかの実施形態において、コントローラ９４は、ワークステーション９２と一体であり、かつ／またはワークステーション９２は、突出器１０を直接制御するように構成される。いくつかの実施形態において、コントローラ９４は、突出器１０に電力供給するように構成される（例えば、コントローラ９４は、１つまたは複数のバッテリおよび／または医療グレードの交流（ＡＣ）電源等の電源を含み得る）。追加として、コントローラ９４および／またはワークステーション９２は、ポリソムノグラム９６（ＰＳＧ）に結合されてもよく、かつ／または入力信号を提供または送信して、突出器１０のステータスを追跡するように構成されてもよい（例えば、上部および下部取り付けブラケット１２および１４または歯科装置１８および２０の相対位置）。
【００８４】
本実施形態において、突出器１０は、遠隔制御下顎突出器（ＲＣＭＰ）と称される場合があり、使用中の相対移動（例えば、初期位置調整機構によって対向する初期調整がもたらされると、駆動モータによってもたらされる移動）は、ユーザによる歯科装置または取り付けブラケットの物理的作動の代わりに、モータまたは他のアクチュエータによって作動または制御される。例えば、図示される実施形態において、モータは、制御信号またはモータへの電圧の印加によって作動または制御される。いくつかの実施形態において、ＲＣＭＰ（突出器１０）は、患者が妨害または覚醒されない、口腔装置を用いたレベル１睡眠滴定を可能にし得る。いくつかの実施形態は、監視しながら、かつ／またはＰＳＧに応答して、突出器１０を遠隔調整し、例えば、突出器に最適な設定を決定することを含む（例えば、いくつかの観点において、レベル１  ＣＰＡＰに類似する）。したがって、これによって、睡眠医師が、例えば、ＣＰＡＰに応答しないか、またはそれを使用しない患者に（例えば、ＣＰＡＰ非準拠時）口腔装置を診断および／または推奨するのを可能にし得る。
【００８５】
本方法のいくつかの実施形態は、睡眠滴定の結果を、例えば、歯が終端間にある場合の最大後退または距離からの、例えば、スケール読取値または突出量（最適な下顎移動）のうちのいずれかの形態で、エンティティ（例えば、歯科医）に通信または伝送することを含む。本方法のいくつかの実施形態は、例えば、エンティティ（例えば、歯科医または医師）から、（例えば、本突出器、位置決めデバイス、および／または装具の１つまたは複数を使用して行われる）睡眠滴定の結果を受容し、かつ／またはそれにアクセスすることを含む。いくつかの実施形態は、結果に基づいて、口腔装置を製造、処方、および／または注文することを含む（例えば、最適な下顎移動を伴う、患者用の口腔装置）。いくつかの実施形態は、最適な下顎移動に対応する下顎移動を有するように、口腔装置（例えば、商業的に入手可能な口腔装置、例えば、ＳｏｍｎｏＭｅｄ  Ｃａｎａｄａ、Ｕ．Ｓ．Ａ．、Ａｕｓｔｒａｌｉａ）から入手可能なＭＡＳ装置）を調整および／または較正することを含む。いくつかの実施形態において、トレイ５８および６０は、口腔装置において使用され得、かつ／またはそれを作製または製造するために使用されてもよい。例えば、上部および下部トレイ５８および６０は、ネジ、把持具、接着剤等で結合され、特定の移動（例えば、最適な下顎移動）で、一緒に静的に適合し得る。下顎突出リテーナ等の製造した口腔装置を患者に付与した後、必要に応じてチェックアップを行い、有用な機能を保証し得る。本口腔装置のいくつかの実施形態は、患者が装着したときに、最適な下顎移動をもたらすように調整された口腔装置を備え、患者に最適な下顎移動は、本突出器、デバイス、および／またはシステムの実施形態を用いて行われる、睡眠滴定によって決定された。
【００８６】
いくつかの実施形態において、コントローラ９４は、突出器１０を電動化するために十分なバッテリ、ならびに突出器１０を制御するか、または制御信号を送信し、かつ／またはデータを（例えば、ワークステーション９２またはＰＳＧデバイス９６に）伝送するために十分である電子機器を含む、かつ／または格納する。コントローラ９４は、ケーブルを介して（例えば、電子通信して）、突出器１０に結合されてもよく、患者の研究中に、枕または寝室用ランプの下に置くことが予想され得る。突出器１０は、技術者が移動量を変更し、別室からデバイスのステータスを制御するのを可能にする、制御モジュール（例えば、ワークステーション９２または他の制御モジュール）に対して、有線または無線の双方向接続を有し得る。突出器１０は、（例えば、ワークステーション９２に対する）経時的な作動のログを単一の包括的なレポートまたはデータストリームの生成を可能にするように、ＰＳＧ９６に対して一方向の接続を有してもよく、これらは、例えば、ＰＳＧデバイス９６と連動して、データ出力を提供する、ＣＰＡＰマシン上の出力ジャックに類似する、単一または複数の出力ジャックを含み得る。
【００８７】
ワークステーション９２は、突出器１０に関するステータス情報を制御および受信するように、技術者がそれと連動するソフトウェアコンポーネントを含み得る。ワークステーション９２および／または適切なソフトウェアは、双方向ステータスおよび制御データを提供または可能にするために、有線または無線のいずれかで、コントローラ９４と通信するように構成されてもよい。ソフトウェアは、上部装置１８および患者の上顎に対して、下部装置２０および患者の下顎を後退または伸長させるために、力および位置等のステータス情報、ならびに突出器１０の制御移動位置を表示するように構成され得る。ソフトウェアコンポーネントは、（突出器１０およびＰＳＧデバイス９６を一緒に制御するのとは反対に）突出器１０を個別に、または単独で制御するように構成されたアプリケーションを含んでもよく、例えば、部装置１８に対する下部装置２０の相対移動を増減させ、モータ１６の線形アクチュエータ１７を移動させる増分を設定し、かつ／または突出器１０（例えば、下部装置２０）を静止位置にリセットする能力を含んでもよい。ソフトウェアは、例えば、顎が事前設定された限度を超えて伸長または後退するのを防止し、かつ／または突出器１０が既定の最大値（例えば、２キログラムに相当する力）を超えて、下顎に力を印加するのを防止するように、突出器１０に関する安全特徴および制限を含むように構成されてもよい。
【００８８】
結合コンポーネントは、コンポーネントが説明される方法で結合され得る、追加の言及されていない部品、構造、または構成を通して達成され得る。そのような構成によって、２つのコンポーネントが、請求される方法で相関し得る場合、結合される２つのコンポーネントは、相互に一体となる２つのコンポーネントを含む。第１のコンポーネントは、第２のコンポーネントを有するか、または含む場合、第１および第２のコンポーネントが、一緒に、または他の部品を通して結合される、実施形態を含み得る。また、本明細書に開示される実施形態の様々な部分またはコンポーネントは、本明細書に開示される他の実施形態において使用されてもよいことを理解されたい。例えば、本開示は、下顎突出器、本下顎突出器の実施形態において使用するために適し得る、下顎位置決めデバイス、および本下顎位置決めデバイスの実施形態とともに、および／または本下顎突出器の実施形態において、装具の実施形態を含む。
【００８９】
一実施例において、本開示は、上部歯科装置１８を有する上部取り付けブラケット１２と、下部歯科装置１８を有する下部取り付けブラケット１４であって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４に結合されるように構成される下顎位置決めデバイス１９であって、下顎位置決めデバイスが、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４に結合されるように、下部取り付けブラケット１４および上部取り付けブラケット１２の相対位置を調整するように構成される駆動モータ１６を有する下顎位置決めデバイスと、下顎位置決めデバイス１９が、上部取り付けブラケット１２に結合される場合に、上部歯科装置１８を下顎位置決めデバイス１９から解放するように構成される上部解放機構と、下顎位置決めデバイス１９が、下部取り付けブラケット１４に結合される場合に、下部歯科装置２０を下顎位置決めデバイス１９から解放するように構成される下部解放機構と、を備える、下顎突出器（例えば、１０）の様々な実施形態を含む。
【００９０】
別の実施例において、本開示は、上部歯科装置１８を有する上部取り付けブラケット１２と、下部歯科装置２０を有する下部取り付けブラケット１４であって、下部取り付けブラケットが、上部取り付けブラケットに対して直線的に運動し得るように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される下部取り付けブラケットと、上部取り付けブラケット１２および下部取り付けブラケット１４のうちの一方に結合される駆動モータ１６であって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される駆動モータと、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方の初期一を調整するように構成される初期一調整機構５０と、を備える、下顎突出器（例えば、１０）の様々な実施形態を含む。
【００９１】
別の実施例において、本開示は、第１の歯科装置（例えば、１８または２０）の取り付けブラケット（例えば、１２または１４）に結合されるように構成されるコネクタ４６を有する、駆動モータ１６と、第２の歯科装置（例えば、１８または２０）の取り付けブラケット（例えば、１２または１４）に結合されるように構成されるコネクタ５２を有する、調整機構５０と、少なくとも第１の開口部および第２の開口部を有する側壁を有する、筐体４８であって、筐体が、駆動モータおよび法制機構のそれぞれの少なくとも一部分を包含し、駆動モータコネクタが、第１の開口部を通して筐体の外に伸長し、および調整機構コネクタが、第２の開口部を通して筐体の外に伸長するように、駆動モータ１６および調整機構５０に結合される、筐体と、を備える、下顎位置決めデバイス（例えば、１９）の様々な実施形態を含む。いくつかの実施形態において、調整機構５０は、調整機構コネクタの位置を直線的に調整するように構成される。いくつかの実施形態において、駆動モータ１６は、調整機構が調整機構コネクタを調整し得る方向に実質的に平行な方向で、駆動モータコネクタを直線的に移動させるように構成される。
【００９２】
別の実施例において、本開示は、下顎位置決めデバイス（例えば、１９）は、下顎位置決めデバイス（例えば、１９）とともに使用するための装具であって、上部歯科装置１４を有する、上部取り付けブラケット１２と、下部歯科装置２０を有する、下部取り付けブラケット１４であって、下部取り付けブラケットおよび上部取り付けブラケットの相対直線運動が許可されるように、上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、下部歯科装置および上部歯科装置の相対位置を示すための相対位置インジケータと、を備える、装具の様々な実施形態を含み、装具は、下部取り付けブラケットが、上部取り付けブラケットに結合され得るように、かつ上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、下顎位置決めデバイスの第１のコネクタ（例えば、４６）および第２のコネクタ（例えば、５２）にそれぞれ独立して結合され得るように構成される。
【００９３】
図１３は、使用中にデバイス１９の汚染を減少および／または予防するために、デバイス１９の周囲に適合するように構成される、ポリマーバッグ１５０を表す。図示される実施形態において、バッグ１５０は、第１の端部１５２および第２の端部１５４を有する。第２の端部１５４は、開口部１５６および（例えば、粘着）接着剤１５８を備えるフラップ１５８を含む。バッグ１５０は、フラップ１５８が開口部１５６を被覆するために折りたたまれ、接着剤１６０が開口部１５６の上にフラップ１５８を保持するように、デバイス１９が開口部１５６を通して挿入され得るように構成される。第１の端部１５２は、デバイス１９がバッグ１５０内に配置される場合（例えば、デバイス１９および／または突出器１０の操作中）、コネクタ４６および５２がバッグ１５０の外に伸長し得るように構成される、伸長部分１６２および１６４を含む。より具体的には、図示される実施形態において、伸長部分１６２は、コネクタ４６が穴１６６の外に伸長し得るように構成される、穴１６６を含み、伸長部分１６４は、コネクタ５２が穴１６８を通って外に伸長し得るように構成される、穴１６８を有する。ポリマーバッグ１５０は、概して、体液等によるデバイス１９および／または突出器１０の汚染を減少させるように構成される、例えば、樹脂または他の液体および／または気体不透過性材料を含み得る。図示される実施形態において、バッグ１５０は、使い捨てであり（例えば、単回使用後）、単回使用バッグである。
【００９４】
代替または追加として、いくつかの実施形態は、上部歯科装置１８および下部歯科装置２０のうちの少なくとも一方（例えば、両方）の周囲に適合するように構成される、ポリマーバッグ（図示せず）を備えることができ、かつ／または２つのバッグは、それぞれ上部歯科装置１８および下部歯科装置２０のうちの一方の周囲に適合するように構成される。いくつかの実施形態において、ポリマーバッグは、歯科用印象材と、上部歯科装置１８および下部歯科装置２０のうちの少なくとも一方との間に適合するように構成される。いくつかの実施形態において、ポリマーバッグは、デバイス１９の周囲に適合するように構成される。本方法のいくつかの実施形態は、駆動モータコネクタ（例えば、４６）および／または調整機構コネクタ（例えば、５２）がポリマーバッグの外に伸長するように、位置決めデバイス（例えば、１９）をポリマーバッグ（例えば、１５０）内に配置することと、上部歯科装置（例えば、１８）を有する上部取り付けブラケット（例えば、１２）を、駆動モータコネクタおよび調整機構コネクタのうちの一方に結合し、下部歯科装置（例えば、２０）を有する下部取り付けブラケット（例えば、１４）を、駆動モータコネクタおよび調整機構コネクタのうちの他方に結合することと（例えば、上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、レールシステム（例えば、２２）によって結合されるように）、および／または患者の上顎に対して患者の下顎を移動させるようにデバイスを作動させることと、を含む。
【００９５】
図１４Ａおよび１４Ｂは、本突出器の代替実施形態１０Ａを表す。図１４Ｃ〜１４Ｆは、突出器１０ａの上部取り付けブラケット１２ａおよび下部取り付けブラケット１４ａを表す。突出器１０ａは、特に記載のない限り、上記の突出器１０に実質的に類似する。突出器１０ａのコンポーネントは、突出器１０の類似のコンポーネント（例えば、コネクタ４６ａおよびコネクタ４６）と同様に番号付けられ、そのような同様に番号付けられたコンポーネントは、特に記載のない限り、実質的に類似する。したがって、突出器１０ａの説明は、突出器１０ａと突出器１０との間の差異に焦点を置く。図１４Ｆは、代替筐体４８ａの断面図を表す。
【００９６】
図示される実施形態において、レールシステム２２ａ（例えば、ガイド２３ａ）は、上部歯科装置１８ａおよび下部歯科装置２０ａから離間する。より具体的には、より具体的には、上部取り付けブラケット１２ａおよび下部取り付けブラケット１４ａのうちの少なくとも一方（例えば、両方）は、細長い平面部分を含み（例えば、上部歯科装置１８ａからコネクタ４６ａに結合するブラケット１２の端部に伸長する、上部取り付けブラケット１２の細長い平面部分）、レールシステム２２ａは、細長い平面部分の長さ未満である（例えば、その３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０％未満である）長さを有する。図示される実施形態において、レールシステム２２は、未満である長さを有する。追加として、図示される実施形態において、筐体４８ａは、開口部２０８を通して伸長するように構成される、クリップ２０４によって操作可能であるか、または取り外し可能である、後部２００を含む。筐体４８ａは、そこを通ってコネクタ４６ａおよび５２ａが伸長する、穴に隣接する拡大部分２１２および２１４を含むようにも構成される。図示される実施形態において、拡大部分２１２および２１４は、それぞれの穴よりも大きく、筐体４８ａとそれぞれのコネクタ４６ａおよび５２ａとの間にシールを受容するように構成される。
【００９７】
図示される実施形態において、ポインタ３４ａのうちの１つまたは複数（例えば、２つ）は、それぞれガイド２３ａの上部に結合され（例えば、一体であり）、例えば、ポインタが、トレイ５８ａおよび６０ａに近づくガイド２３ａを越えて伸長するか、またはその間に配置される必要はなく、それによって、レールシステム２２ａの長さの減少を可能にする。追加として、図示される実施形態において、コネクタ４６ａに結合するように構成される、上部取り付けブラケット１２ａの上方に伸長する部分（そこを穴７５ａが通る）は、レールシステム２２の対向するガイド２３ａの内側端部の間の距離よりも短い最大幅を有する（上部取り付けブラケット１２ａの反対側のガイド２３ａ）。同様に、図示される実施形態において、コネクタ５２ａに結合するように構成される、下部取り付けブラケット１４ａの下方に伸長する部分（そこを穴７９ａが通る）は、レールシステム２２ａの対向するガイド２３ａの内側端部の間の距離よりも短い最大幅を有する（上部取り付けブラケット１２ａの反対側のガイド２３ａ）。反対に、上記の突出器１０は、コネクタ４６に結合するように構成される、上部取り付けブラケット１２の上方に伸長する部分（そこを穴７５ａが通る）が、レールシステム２２の対向するガイド２３の内側端部の間の距離よりも長い最大幅を有するように、かつコネクタ５２に結合するように構成される、下部取り付けブラケット１４の下方に伸長する部分（そこを穴７９が通る）が、レールシステム２２の対向するガイド２３の内側端部の間の距離よりも長い最大幅を有するように、構成される。
【００９８】
図示される実施形態において、上部歯科装置１８ａ（トレイ５８ａ）および下部歯科装置２０ａ（トレイ６０ａ）の横部分７０ａおよび７２ａは、それぞれトレイ５８および６０の横部分７０および７２よりも比較的短い。より具体的には、横部分７０ａおよび７２ａのうちの少なくとも１つが、患者の臼歯（例えば、第３臼歯、第２臼歯、および／または第１臼歯）のうちの１つまたは複数の前で終結する（例えば、それよりもさらに後方に伸長しない）ように、トレイ５８ａおよび６０ａが、それぞれ患者の上歯および下歯を受容するように構成される。図示される実施形態において、デバイス１９ａ（例えば、図示されるように、筐体４８ａ）は、デバイス１９ａのどの側面が、使用中に上方を向くべきかを示す、１つまたは複数（図示されるように、２つ）のインジケータ２１６を含み、それによって、コネクタ４６および５２のどちらが、上部取り付けブラケット１２に対応すべきかを示す。
【００９９】
図１４Ｈは、本下顎突出器（例えば、１０）のいくつかの実施形態において使用するために適したシール２１８の断面図を示す。図示される実施形態において、筐体４８ａ（図１４Ｇも参照）は、コネクタ４６ａの縦軸に平行に分割され、シール２１８は、コネクタ５２ａの周囲に使用するためにも適している。例えば、図示される実施形態において、突出器１０ａは、（拡大部分２１２において図示されるように）筐体４８ａと駆動モータコネクタ４６ａとの間の駆動モータコネクタ４６ａの周囲に配置される、第１のシール２１８を備え、第２のシール２１８は、（拡大部分２１４において図示されるように）筐体４８ａと調整機構コネクタ５２との間の調整機構コネクタ５２ａの周囲に配置される。図示される実施形態において、シール２１８は、（コネクタ４６が中心開口部を通して伸長するように）ドーナツ形状であり、シール本体２２２および該シール本体２２２に結合されるコイルバネ２２６を備える。より具体的に、シール本体２２２は、（例えば、図示されるように、コネクタ４６ａの周囲に）環状開口部を備え、その中にコイルバネ２２６が受容される。図示される実施形態において、コイルバネ２２６は、楕円形状の断面を有する。シール２１８は、ＢＡＬ  ＳＥＡＬ  ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ，Ｕ．Ｓ．Ａ．から入手可能なＵ−Ｎ１３０シリーズのシールを含んでもよく、ＢＡＬ  ＳＥＡＬにより部品番号Ｘ５７２３２２と呼ばれ得る。
【０１００】
図１５Ａ〜１５Ｄは、本突出器（例えば、１０ａ）の実施形態において使用するために適した調整機構コネクタまたはロッド５２ａの様々な図を表す。コネクタ５２ａは、特に記載のない限り、上記のコネクタ５２に実質的に類似する。したがって、コネクタ５２ａの説明は、コネクタ５２ａとコネクタ５２との間の差異に焦点を置く。コネクタ５２ａは、拡大部分２５８を備える。部分２５８は、コネクタ５２ａの全長の３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０％のうちのいずれかに等しいか、それらの間であるか、またはいずれか未満である長さを有する。図示される実施形態において、拡大部分２５８は、筐体４８ａの外に伸長する、コネクタ５２ａの比較的小さい部分の断面よりも大きい、断面を有する。そのため、拡大部分２５８が、調整機構の作動中に、過大寸法により筐体４８ａを出ることができないため、拡大部分２５８は、筐体４８ａに対するコネクタ５２ａの移動を制限するように構成される。図示される実施形態において、コネクタ５２ａは、拡大部分２５８の全長を伸長する縦方向の突出５５ａを含む。
【０１０１】
図１６Ａ〜１６Ｂは、本位置決めデバイスの別の実施形態１９ｂのそれぞれ断面斜視図および側面図である。デバイス１９ｂは、特に記載のない限り、上記のデバイス１９ａに実質的に類似する。デバイス１９ｂのコンポーネントは、デバイス１９ｂのコンポーネントと同様に番号付けられ（例えば、コネクタ４６ｂおよびコネクタ４６ａ）、およびそのような同様に番号付けられたコンポーネントは、特に記載のない限り、実質的に類似する。したがって、デバイス１９ｂの説明は、デバイス１９ｂとデバイス１９ａとの間の差異に焦点を置く。図１６Ｃは、筐体４８ｂの断面図を表す。デバイス１９ｂの筐体４８ｂは、雌プラグ２６６（図示せず）が、駆動モータ１６（例えば、コントローラ９４および／またはワークステーション９２）に電圧を印加し、かつ／または制御信号を送信するように、取り外し可能に結合され得るようにプラグ２６６（例えば、図示されるような雌プラグ）を受容するように構成される、突出部分２６２を含む。追加として、図示される実施形態において、デバイス１９ｂは、手で回すように構成される、拡大ノブ５６ｂを含む（例えば、ノブ５６ｂは、ネジ５４ｂの直径の少なくとも２倍である、横寸法を有する。
【０１０２】
ここで図１７Ａ〜１７Ｂを参照にすると、図１７Ａは、本位置決めデバイスの別の実施形態１９ｃの断面斜視図であり、図１７Ｂは、位置決めデバイス１９ｃを含む、本突出器１０ｃの別の実施形態の側面図である。デバイス１９ｃは、デバイス１９ｃのプラグ２６６が、複数のピンが円形状で配置される円形構成を有することを除いて、デバイス１９ｂに実質的に類似する。
【０１０３】
本明細書に記載されるデバイス、システム、および方法の様々な例示的実施形態は、開示される特定形態に限定されることを意図しない。むしろ、それらは、請求項の範囲内のすべての修正および代替を含む。
【０１０４】
そのような限定が、それぞれ「〜のための手段」または「〜のためのステップ」というフレーズを使用して、指定請求項において明示的に記述されない限り、引用されない請求項は、手段プラスまたはステッププラス機能制限を含むことは意図されず、それを含むと解釈されてはならない。
【図１】
2015006593.tif 000003
【図２】
2015006593.tif 000004
【図２Ａ】
2015006593.tif 000005
【図３Ａ】
2015006593.tif 000006
【図３Ｂ】
2015006593.tif 000007
【図４】
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【図５】
2015006593.tif 000009
【図６Ａ】
2015006593.tif 000010
【図６Ｂ】
2015006593.tif 000011
【図７】
2015006593.tif 000012
【図８】
2015006593.tif 000013
【図９】
2015006593.tif 000014
【図１０】
2015006593.tif 000015
【図１１】
2015006593.tif 000016
【図１２】
2015006593.tif 000017
【図１３】
2015006593.tif 000018
【図１４Ａ】
2015006593.tif 000019
【図１４Ｂ】
2015006593.tif 000020
【図１４Ｃ】
2015006593.tif 000021
【図１４Ｄ】
2015006593.tif 000022
【図１４Ｅ】
2015006593.tif 000023
【図１４Ｆ】
2015006593.tif 000024
【図１４Ｇ】
2015006593.tif 000025
【図１４Ｈ】
2015006593.tif 000026
【図１５Ａ】
2015006593.tif 000027
【図１５Ｂ】
2015006593.tif 000028
【図１５Ｃ】
2015006593.tif 000029
【図１５Ｄ】
2015006593.tif 000030
【図１６Ａ】
2015006593.tif 000031
【図１６Ｂ】
2015006593.tif 000032
【図１６Ｃ】
2015006593.tif 000033
【図１７Ａ】
2015006593.tif 000034
【図１７Ｂ】
2015006593.tif 000035
【外国語明細書】
2015006593000001.pdf