(57)【要約】【課題】高価なスポンジの使用を省略または削減することができ、人工関節形成用部材の寸法や形状に違いがあっても、共通の構造で対応できるパッケージ構造体を提供する。【解決手段】保持枠体１０の巻き掛け部である溝１２に巻き掛けた結束バンド４０の環状部分が、保持枠体１０の内側に配設した人工関節形成用部材Ｓに当接して、人工関節形成用部材Ｓを保持枠体１０の内側に保持する。結束バンド４０は溝１２によって位置決めされるので移動することがなく、人工関節形成用部材Ｓの変位が防止される。スポンジを使用せずに人工関節形成用部材Ｓを収納することが可能である。形状や大きさが異なる人工関節形成用部材Ｓを収容する場合でも、結束バンド４０巻き掛け位置、巻き掛け本数、環状部分の長さを調節することによって、容易に対応できる。【選択図】    図１
2015104521.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節形成用部材が収納される収納パッケージを構成するパッケージ構成体であって、
有底筒状の収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有し、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部に環状部分が形成される複数の結束バンドと、
前記収納容器に収納される、環状の枠本体部を有する保持枠体であって、前記複数の結束バンドが間隔をあけて巻き掛けられる、複数の巻き掛け部が設けられ、前記複数の巻き掛け部に前記結束バンドが複数巻き掛けられる保持枠体と、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含むことを特徴とするパッケージ構成体。
【請求項２】
前記巻き掛け部は、前記枠本体部に設けられる複数の溝であり、
前記係止部の前記嵌合孔に前記バンド本体部の前記他端部を挿通させることによって形成される前記結束バンドの環状部分が、前記溝に嵌入されることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ構成体。
【請求項３】
前記保持枠体の内側に前記人工関節形成用部材が配設され、
前記複数の結束バンドには、
前記環状部分の一部が、前記保持枠体の内側に配設される前記人工関節形成用部材の一方表面に当接する第１結束バンドと、
前記環状部分の一部が、前記人工関節形成用部材の前記一方表面に対向する他方表面に当接する第２結束バンドとが含まれることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ構成体。
【請求項４】
前記保持枠体は、略長方形または正方形であり、長方形または正方形の各辺に複数の前記溝が設けられることを特徴とする請求項２または３に記載のパッケージ構成体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科手術で使用される人工関節形成用部材を収納保存するためのパッケージ構成体に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工関節形成術に用いられる人工関節形成用部材は、必ず滅菌した状態で手術室に搬入されるが、病院内でこれらの人工関節形成用部材を滅菌処理することは稀であり、ほとんどの人工関節形成用部材は、製造元にて滅菌処理された状態で出荷される。
【０００３】
人工関節形成用部材を、滅菌状態で長期保存できる収納パッケージとして、従来、二重構造の医療用ブリスターパックが用いられている。二重構造の医療用ブリスターパックは、内容器と、内容器が収納される外容器とが組み合わされて使用され、ポリ塩化ビニルやポリエチレンテレフタレートなどのプラスチック材料によって、人工関節形成用部材の大きさと形状に合わせた形状、寸法の内容器および外容器が、金型を用いて製作される。
【０００４】
図８は、人工関節形成用部材の一例として、人工股関節の人工関節形成用部材Ｓを収納するための、内容器１と外容器２とから成る二重構造の収納パッケージＱの従来例を示すものである。内容器１および外容器２は、いずれも上面に開口１ａ，２ａを有するトレイ状の容器である。人工関節形成用部材Ｓは、大腿骨の骨随腔中に挿入されるステム５０と、骨随腔の外側に配置されて骨頭球が嵌合されるネック部５１とを有し、ネック部５１に、スペーサ３が装着され、該スペーサ３に固定用のスポンジ４が取着されるとともに、ステム５０の遠位側先端部にスポンジ４が取着された状態で、内容器１に収納される。さらに、スポンジ４の上に押さえ用の中蓋６が配置され、不織布の蓋部材７が、開口１ａの周囲のフランジ部１ｂに接着される。こうして封止された内容器１は、外容器２内に収納されたのち、外容器２の開口１ａが、その周囲に形成したフランジ部１ｂに接着した不織布の蓋部材８によって封止される。なお不織布の蓋部材７，８は容易に引き剥がせるように、開口１ａ，２ａ周囲に形成したフランジ部１ｂ、２ｂに１０ｍｍほどの幅の接着面を設け、ここにヒートシールなどで接着される。しかるのち、人工関節形成用部材Ｓが収納された収納パッケージＱは、適宜の滅菌処理が施される。
【０００５】
蓋部材の材料である不織布は、高密度ポリエチレン１００％製で、紙、フィルムおよび布の特性を併せ持ち、強靭で耐久性があり、軽量で、耐水性、通気性を有する。各種の滅菌方法に適合でき、人工関節形成用部材を容器に収納し、蓋をしたままで滅菌できる。
【０００６】
容器を２重構造にすることによって、外容器が不潔になっても、内容器１は清潔な無菌状態が確保できる構造となっている。したがって、手術に際しては、箱から取り出した外容器２を不潔域で開封し、中の滅菌された内容器１を清潔域に投げ込む方式で、人工関節形成用部材の受け渡しが行えるので、滅菌された製品の取り回しが非常に簡便である。ほとんどの人工関節形成用部材は、上記方式での受け渡しが可能なように、収納パッケージＱに梱包されている。滅菌の有効期限は、５年程度に設定されている。
【０００７】
前記人工関節形成用部材Ｓなどの人工関節形成用部材は、患者の骨形状や骨質、骨損失や疾患の状況などに応じ、全長、太さ、角度などの寸法や形状的特性が異なった多くの品種が存在する。各種寸法や形状に合わせて内容器１および外容器２を製作すると、異なる金型の製作費用が必要になるだけでなく、大きさの違う箱を使用するため、在庫や輸送が非常に煩雑になる。このような不具合を避けるため、現状では、同一種類の人工関節形成用部材については、寸法や形状の違いはあっても、同じ内容器１および外容器２を用いている。
【０００８】
共通の内容器１に、異なる寸法、形状の人工関節形成用部材Ｓを収納するため、人工関節形成用部材Ｓが内容器１の中で容易に動かないように、図８に示すように、従来、スポンジ４やスペーサ３などを組み込んでいる。また、人工関節形成用部材Ｓの表面に形成される粗面部については、これを内容器１に接触させないことが必要である。輸送の際の振動などによって、粗面部が内容器１に接触したり衝突したりすると、内容器１の成形材料であるプラスチックが削られて、大量の摩耗粉が発生するからである。
【０００９】
ところで人工関節を施術する場合、使用される製品サイズや製品の種類などの選択が手術現場で決定されることが多く、多数の選択肢を用意しておくために、使われる製品に対し、１０倍ほどの個数の製品が、手術のたびに準備され、使用されなかった製品は返却される。このように、手術のたびに製品が病院と製造者との間を往復することになるので、収納パッケージＱは、輸送の際の振動に対する耐性が長期に渡って要求される。
【００１０】
共通の内容器１に、異なる大きさの人工関節形成用部材を固定するため、図８の従来例のように、内容器１と人工関節形成用部材との隙間に、人工関節形成用部材の形状および大きさに合わせて製作した、多数のスポンジ４が使用される。図８の例では、３個のスポンジ４と１個のスペーサ３とが用いられている。スポンジ４の大きさは、人工関節形成用部材の種類に応じて、すべて違う大きさとなる。つまり、人工関節形成用部材の種類ごとに、専用のスポンジ４を用意する必要があるので、準備しなければならないスポンジ４の総数は、非常に多くなる。スポンジ４の数が多くなると、スポンジ４の在庫管理が煩雑になるという問題や、多くのスポンジ４の中から特定の種類を選び出すことによる作業性の低下や、誤った組合せが発生するなどの問題が生じる。
【００１１】
さらに、人工関節形成用部材を支持するためのスポンジ４には、滅菌処理のガンマ線照射にも耐えうる特別な樹脂材料が用いられるので、非常に高価であり、コストの増大をもたらしている。しかもスポンジ４は、手術後に廃棄されるので、大変不経済である。
【００１２】
特許文献１は、前記問題を解決する手段として提案されたものである。特許文献１に記載の人工股関節のステム用パッケージは、人工股関節のステムを収納するためのパッケージであって、ステム本体の遠位部を支持する遠位支持体と、ステム本体の中央部を挿通しながら支持する中央支持体と、ネック部を支持するネック支持体とによって、人工股関節のステムをトレイ内で支持し、トレイ長手直交方向に延在し、トレイ長手方向に沿って離間配置されている複数個のリッジがその対向側にも対象的に配置され、遠位支持体および中央支持体が、リッジとリッジとの間に形成された装着部に対して着脱自在であるように構成したものである。なお、遠位支持体および中央支持体は、ポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体であって、耐ガンマ線特性を有するスポンジ状樹脂材料で製作される。
【００１３】
特許文献１のステム用パッケージは、遠位支持体及び中央支持体という少なくとも二つのステム支持体とネック支持体とによって、人工股関節のステムをトレイ内で支持する構成を提供するので、高価な支持体の使用数量を少なくして、パッケージ費用を大幅に削減できる効果を奏するとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】実用新案登録第３１４９６８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
特許文献１に記載の人工股関節のステム用パッケージは、遠位支持体、中央支持体およびネック支持体とで、人工股関節のステムを弾性的に支持する構成である。したがって、ステムは容器内部で移動する可能性がある。中央支持体は、ステム本体の中央部を貫通させるように寸法構成された貫通孔を有するから、ステムの大きさに合わせて、貫通孔の大きさが異なる部材を用意する必要がある。ネック支持体も、ステムのネック部の位置と大きさに合わせて製作する必要がある。したがって、中央支持体およびネック支持体については、ステムの大きさに応じた多種類の部材を用意する必要がある。ステムを支持する遠位支持体および中央支持体は、ポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体であって、耐ガンマ線特性を有するものとされているから、高価なスポンジ材料が必ず使用されるので、コスト高の原因となっている。
【００１６】
本発明の目的は、高価なスポンジの使用を省略または削減することができ、人工関節形成用部材の寸法や形状に違いがあっても、容易に対応することができるパッケージ構成体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、人工関節形成用部材が収納される収納パッケージを構成するパッケージ構成体であって、
有底筒状の収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有し、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部に環状部分が形成される複数の結束バンドと、
前記収納容器に配設される、環状の枠本体部を有する保持枠体であって、前記複数の結束バンドが間隔をあけて巻き掛けられる、複数の巻き掛け部が設けられ、該複数の巻き掛け部に前記結束バンドが複数巻き掛けられる保持枠体と、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含むことを特徴とするパッケージ構成体である。
【００１８】
また本発明は、前記保持枠体の内側に前記人工関節形成用部材が収納され、
前記複数の結束バンドには、
前記環状部分の一部が、前記保持枠体の内側に収納される前記人工関節形成用部材の一方表面に当接する第１結束バンドと、
前記環状部分の一部が、前記保持枠体の内側に収納される前記人工関節形成用部材の前記一方表面に対向する他方表面に当接する第２結束バンドとが含まれることを特徴とする。
【００１９】
また本発明は、前記保持枠体が、略長方形または正方形であり、長方形または正方形の各辺に複数の前記溝が設けられることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、保持枠体の巻き掛け部に巻き掛けた結束バンドの環状部分を、保持枠体の内側に収納した人工関節形成用部材に当接させることによって、人工関節形成用部材を保持する。結束バンドの巻き掛け位置を適宜選択することによって、人工関節形成用部材に対する複結束バンドの当接位置を調節し、人工関節形成用部材を保持枠体の内側に、脱落することのないよう確実に保持することができる。
【００２１】
結束バンドは、保持枠体の巻き掛け部によって位置決めされるので、巻き掛け位置から移動することがなく、人工関節形成用部材が変位するのを防止できる。保持枠体は、結束バンドを用いて人工関節形成用部材を内側に保持した状態で、収納容器に配設される。したがって、スポンジを使用することなく、人工関節形成用部材を、変位が阻止された状態で、収納容器内に収納することが可能である。
【００２２】
形状や大きさが異なる人工関節形成用部材を収容する場合でも、結束バンドの保持枠体に対する巻き掛け位置、巻き掛け本数、および巻き掛ける際の環状部分の長さを調節することによって、容易に対応できる。したがって、形状、大きさが異なる製品でも、結束バンドを巻きかけるという同じ作業で、保持枠体に保持された状態を確実に構築することが可能である
【００２３】
人工関節形成用部材を取り出す際には、収納容器から保持枠体を取り出し、人工関節形成用部材を保持枠体に保持している結束バンドを切断すればよいから、目視によって、取り扱いを直感的に理解でき、作業性がよい。
【００２４】
結束バンドを用いて人工関節形成用部材を保持するから、高価なスポンジの使用を省略または削減できるので、大幅なコストダウンが可能となり、経済的である。スポンジの使用量が減少するので、廃棄部材が少なくなり、省資源化に寄与する。
【００２５】
また本発明によれば、巻き掛け部を、枠本体部に設けられる複数の溝とし、係止部の嵌合孔にバンド本体部の他端部を挿通させることによって形成される結束バンドの環状部分が溝に嵌入される構造としたので、結束バンドを溝に嵌入させた状態で巻き掛け、バンド本体部を環状に形成するだけで、結束バンドの位置決めがなされる。よって、結束バンドの巻き掛け作業が容易である。
【００２６】
また本発明によれば、複数の結束バンドのうちの第１結束バンドが、環状部分の一部を、保持枠体の内側に収納した人工関節形成用部材の一方表面に当接させ、第２結束バンドが、環状部分の一部を、人工関節形成用部材の一方表面に対向する他方表面に当接させるから、第１結束バンドおよび第２結束バンドは、それぞれの環状部分によって、人工関節形成用部材の対向表面を挟持する状態で保持する。よって、人工関節形成用部材の強固な保持状態が得られるので、収納容器に振動などの外力が加わっても、人工関節形成用部材が保持位置から変位するのが防止される。
【００２７】
また本発明によれば、保持枠体が、略長方形または正方形であり、長方形または正方形の各辺に複数の溝を設けるので、結束バンドの巻き掛けは、長方形または正方形の対向する辺の間で行えばよく、巻き掛け位置の把握が容易であるから、人工関節形成用部材の保持作業が容易である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施形態に係るパッケージ構成体Ｋを用いた収納パッケージＰを示す分解斜視図である。
【図２】結束バンド４０によって、人工関節形成用部材Ｓを保持した保持枠体１０の一例を示す斜視図である。
【図３Ａ】結束バンド４０によって、人工関節形成用部材Ｓを保持した保持枠体１０の一例を示す平面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの切断線面Ｘ−Ｘにおける断面図である。
【図４】保持枠体１０の他の例を示すものであって、図４（Ａ）は、結束バンド４０によって、異なる人工関節形成用部材Ｔを保持した保持枠体１５の一例を示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の切断線面Ｙ−Ｙにおける断面図である。
【図５】保持枠体６０のさらに他の例を示すものであって、図５（Ａ）は、保持枠体６０の平面図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の切断線面Ｚ−Ｚにおける断面図であって、結束バンド４０を用いて人工関節形成用部材Ｓを保持した状態を示す図である。
【図６】保持枠体７０のさらに他の例を示すものであって、図６（Ａ）は、保持枠体７０の溝部７２における断面図、図６（Ｂ）は、保持枠体７０の溝部７２を示す平面図である。
【図７】保持枠体８０のさらに他の例を示すものであって、結束バンド４０を用いて人工関節形成用部材Ｓを保持した状態を示す断面図である。
【図８】従来の収納パッケージＱを示す分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
［第１の実施形態］
以下、図面を参照して、本発明に係るパッケージ構成体Ｋの実施形態を説明する。本実施形態は、人工関節形成用部材Ｓとして、人工股関節の大腿骨側部材を収納する場合について述べる。図１は、本発明の一実施形態に係るパッケージ構成体Ｋを用いた収納パッケージＰを示す分解斜視図、図２は、結束バンド４０によって、人工関節形成用部材Ｓを保持した保持枠体１０の一例を示す斜視図、図３Ａは、結束バンド４０によって、人工関節形成用部材Ｓを保持した保持枠体１０の一例を示す平面図、図３Ｂは、図３Ａの切断線面Ｘ−Ｘにおける断面図である。
【００３０】
人工関節形成用部材Ｓである大腿骨側部材は、大腿骨の骨随腔内に挿入固定されるステム５０と、骨随腔の外側に配置されて骨頭球がその先端部に嵌合されるネック部５１とを有しており、ネック部５１には、たとえばシリコンゴム製の保護キャップ５２が装着される。人工関節形成用部材Ｓは、コバルトクロム合金やチタン合金などで製作される。ステム５０におけるネック部５１に近い領域には、微小な凹凸を有する粗面部５０ａが外周面上に形成されている。粗面部５０ａは、公知の溶射技術でチタン系材料を被着させたものであり、粗面部５０ａの微小な凹凸が、骨を成長させる骨誘導作用を提供する。
【００３１】
人工関節形成用部材Ｓを収納する収納パッケージＰには、従来と同様に、二重構造の医療用ブリスターパックが用いられる。外パッケージ部材には、図８に示す従来の外容器２および蓋部材８を使用できる。外容器２の開口２ａを封止する蓋部材８は、開口２ａ周囲のフランジ部２ｂに、ヒートシールなどで接着される。
【００３２】
本実施形態のパッケージ構成体Ｋは、収納パッケージＰの内パッケージ部材に適用される。パッケージ構成体Ｋは、側壁部２１および底部２２と、上面の開口２０ａとを有する概略有底筒状の収納容器２０と、収納容器２０内に配設される保持枠体１０と、保持枠体１０に人工関節形成用部材Ｓを保持させるための複数の結束バンド４０と、押さえ用の中蓋６と、開口２０ａの周囲のフランジ部２３に接着されて、開口２０ａを封止する蓋部材７とを含んで成る。蓋部材７は容易に引き剥がせるように、ヒートシールなどで接着される。
【００３３】
収納容器２０は、ポリ塩化ビニルやポリエチレンテレフタレートなどの従来の医療用ブリスターパックと共通の材料で製作することができる。また、内部を目視できるように、収納容器２０は、透明材料で製作するのが望ましい。
【００３４】
蓋部材７は、従来品と共通でよく、強靭性、耐久性、軽量性、耐水性、通気性を有し、各種の滅菌方法に適合でき、収納容器２０を封止した状態で滅菌が可能なシート状部材であって、たとえば高密度ポリエチレン製の不織布が用いられる。
【００３５】
結束バンド４０は、市販の製品を使用することができるが、特にＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）製を使用するのが望ましい。帯状のバンド本体部４１の一端部に設けた係止部４２の嵌合孔に、バンド本体部４１の他端部４３を挿通させて環状になし、他端部を引っ張って挿通長さを大きくし、環状部分の長さを短くすることによって、環状部分内に配置した物品を締め付けることができる。
【００３６】
保持枠体１０は、環状の枠本体部１１を有し、内側に人工関節形成用部材Ｓを保持した状態で、収納容器２０の収納空間２４内に配設されるものである。本実施形態の保持枠体１０は、枠本体部１１が、収納容器２０の収納空間２４の形状に合わせて、平面視形状が略長方形に形成された環状板体から成り、結束バンド４０の巻き掛け部として、複数の溝１２が設けられている。
【００３７】
本実施形態では、溝１２は、枠本体部１１の長方形の各辺に、かつ、一方の開口１１ａ側および他方の開口１１ｂ側の両方に、複数設けられる。各溝１２は、各辺において略等間隔であり、対向する辺どうしの間では互いに軸対称となるように配置されている。同時に、枠本体部１１の一方開口１１ａおよび他方開口１１ｂに平行で、かつ、一方開口１１ａと他方開口１１ｂの中間を通る仮想平面に対しても、各溝１２は対称となるように配置されている。
【００３８】
枠本体部１１の１辺あたりに設けられる溝１２の個数は特に限定されないが、多数設けておくことによって、結束バンド４０を巻き掛ける位置の選択肢が増えるので、さまざまな形状、寸法、重量の人工関節形成用部材に対応するのが容易になる。
【００３９】
人工関節形成用部材Ｓを結束バンド４０を利用して保持枠体１０に保持させる手順を、次に説明する。まず、人工関節形成用部材Ｓの長手方向両端部付近および中央部付近の３箇所を支持するための３本の第１結束バンド４０Ａを、互いに間隔をあけて、それぞれ枠本体部１１に巻き掛ける。第１結束バンド４０Ａは、バンド本体部４１を、溝１２に嵌入させた状態で枠本体部１１に巻き掛けられ、他端部４３を係止部４２に挿通させて環状部分を形成し、他端部４３を係止部４２から引っ張り出して環状部分の径を小さくすることによって、張力を持った状態で、枠本体部１１に巻き掛けられる。
【００４０】
次に、人工関節形成用部材Ｓを、その一方表面が接するように、第１結束バンド４０Ａの上に載置する。そして、この状態で、第２結束バンド４０Ｂを、第１結束バンド４０Ａが巻き掛けられた溝１２に隣接する溝１２または近傍の溝１２に嵌入させて巻き掛け、第１結束バンド４０Ａと同様に、バンド本体部４１の他端部４３を係止部４２に挿通させて環状部分を形成し、他端部４３を係止部４２から引っ張り出して環状部分の径を小さくする。これによって、図３Ｂに示すように、第２結束バンド４０Ｂの環状部分が、人工関節形成用部材Ｓにおける、第１結束バンド４０Ａが接している一方表面に対向する他方表面に、押圧状態で当接する。
【００４１】
第１結束バンド４０Ａは、その環状部分の一部が、人工関節形成用部材Ｓにおける、枠本体部１１の一方開口１１ａに臨む一方表面に当接し、第２結束バンド４０Ｂは、その環状部分の一部が、人工関節形成用部材Ｓの一方表面に対向する他方表面に当接する。その結果、第１結束バンド４０Ａおよび第２結束バンド４０Ｂが、人工関節形成用部材Ｓの一方表面および他方表面を、長手方向両端部付近と中央部付近とにおいて挟持するから、人工関節形成用部材Ｓを、枠本体部１１とは接触しない状態で、保持枠体１０の内側に保持することができる。
【００４２】
保持状態の人工関節形成用部材Ｓに、枠本体部１１から突出する部分があると、突出部分が収納容器２０や蓋部材７に接触して、人工関節形成用部材Ｓの表面が傷ついたり、収納容器２０や蓋部材７に悪影響を及ぼして、密封状態を損なうおそれがある。そこで、人工関節形成用部材Ｓを保持枠体１０から突出させないようにするため、枠本体部１１の一方開口１１ａと他方開口１１ｂと内周面１１ｃとによって囲まれる空間１１ｓが、人工関節形成用部材Ｓよりも大きいように設定することが望ましい。
【００４３】
人工関節形成用部材Ｓを内側に保持した保持枠体１０は、収納容器２０の収納空間２４に収納される。その際、人工関節形成用部材Ｓと保持枠体１０との間に、クッション材５３を配置してもよい。クッション材５３は、たとえばポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体である。ネック部５１は、シリコン製の保護キャップ５２を装着して保護しているので、その周囲のクッション材５３は省略可能である。ネック部５１は、形状が一定で大きさの差が少ないので、定型の保護キャップ５２で保護することができる。
【００４４】
人工関節形成用部材Ｓを保持した保持枠体１０を、収納容器２０内に収納したならば、その上に中蓋６を配置したのち、シート状の蓋部材７を収納容器２０のフランジ部２３上に載置し、熱圧着などの手段によって、収納容器２０の開口２０ａを封止する。
【００４５】
さらに、人工関節形成用部材Ｓを収納した収納容器２０を、一回り大きいサイズの外容器２内に収納し、そのフランジ部２ｂに蓋部材８を載置し、熱圧着などによって開口２ａを封止する。得られた人工関節形成用部材Ｓが収納された収納パッケージＰは、ガンマ線照射などによって滅菌処理が行われる。
【００４６】
このようにして得られる本実施形態に係るパッケージ構成体Ｋを用いた収納パッケージＰは、人工関節形成用部材Ｓを、収納容器２０内に配設される保持枠体１０の内側に、結束バンド４０によって保持するので、高価なスポンジの使用を省略または削減でき、大幅なコストダウンが可能となり、経済的である。スポンジの使用量が減少するので、廃棄部材が少なくなり、省資源化に寄与する。
【００４７】
また、製品を保持枠体１０から取り外すときには、保持枠体１０に巻き掛けてある結束バンド４０を切断するだけでよいから、目視するだけで、取り扱いを直感的に理解することができ、作業性がよい。
【００４８】
図４は、異なる形態の人工関節形成用部材Ｔを保持するための異なる保持枠体１０の例を示すものであって、図４（Ａ）は、結束バンド４０によって、異なる人工関節形成用部材Ｔを保持した保持枠体１５の一例を示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の切断線面Ｙ−Ｙにおける断面図である。
【００４９】
人工関節形成用部材Ｔの形状、大きさが異なっても、結束バンド４０の保持枠体１０に対する巻き掛け本数、巻き掛け位置、および、環状部分の径の大きさを変えることで、容易に対応することができ、同じ作業で、人工関節形成用部材Ｔを、確実に保持枠体１５に保持することができる。
【００５０】
本例は、人工関節形成用部材Ｔが湾曲した皿状の形態であり、保持枠体１５は、その平面視形状をほぼ正方形としたものである。保持枠体１５の枠本体部１６には、各辺に巻き掛け部として溝１７が３つずつ、略等間隔に設けられている。
【００５１】
本例では、保持枠体１５の枠本体部１６に、巻き掛け方向を交差させた３本ずつの結束バンド４０によって、人工関節形成用部材Ｔを、保持枠体１５の内側に保持している。結束バンド４０のうち、端側の２本が、第１結束バンド４０Ａであり、中央の１本が第２結束バンド４０Ｂである。本実施形態においても、第１結束バンド４０Ａは、その環状部分の一部が、人工関節形成用部材Ｔにおける、枠本体部１６の一方開口１６ａに臨む一方表面に当接し、第２結束バンド４０Ｂは、その環状部分の一部が、人工関節形成用部材Ｔの一方表面に対向する他方表面に当接する。その結果、第１結束バンド４０Ａおよび第２結束バンド４０Ｂが、人工関節形成用部材Ｔの一方表面および他方表面を挟持して、人工関節形成用部材Ｓを、枠本体部１６とは接触しない状態で、保持枠体１５の内側に保持することができる。
【００５２】
このように、人工関節形成用部材Ｔの形状や寸法などに応じた形状の保持枠体１５を準備し、人工関節形成用部材Ｔを保持するのに適当な位置を選択して、結束バンド４０を巻き掛けることで、人工関節形成用部材Ｔを、保持枠体１５か脱落することも変位することもないように保持することができる。よって、既成の人工関節形成用部材のみならず、患者に合わせて別途製作した人工関節形成用部材の保持も可能である。
【００５３】
図５は、保持枠体６０のさらに他の例を示すものであって、図５（Ａ）は、保持枠体６０の平面図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の切断線面Ｚ−Ｚにおける断面図であって、結束バンド４０を用いて人工関節形成用部材Ｓを保持した状態を示す図である。
【００５４】
本実施形態は、保持枠体６０の枠本体部６１に、幅方向に出入りする凹凸構造を設け、凹部を結束バンド４０の巻き掛け部６２としたものである。本例では、図５（Ｂ）に示すように、枠本体部６１の巻き掛け部６２が凹部であるので、溝を形成しなくても、巻き掛けた結束バンド４０が位置ずれを起こすことがない。
【００５５】
図６は、保持枠体７０のさらに他の例を示すものであって、図６（Ａ）は、保持枠体７０の溝部７２における断面図、図６（Ｂ）は、保持枠体７０の溝部７２を示す平面図である。本実施形態は、枠本体部７１の外周面に溝部７２を形成し、これを巻き掛け部としたものである。
【００５６】
図７は、保持枠体８０のさらに他の例を示すものであって、結束バンド４０を用いて人工関節形成用部材Ｓを保持した状態を示す断面図である。本実施形態は、枠本体部８１の対向する個所において、巻き掛け部として形成する溝８２を、一方側では、枠本体部８１の一方の開口８１ａに臨むように形成し、他方側には、他方の開口８１ｂに臨むように形成したものである。このように、溝８２が、枠本体部８１の異なる側に形成されていても、結束バンド４０を巻き掛けることが可能である。
【００５７】
［その他の実施形態］
本発明の実施形態は、前述のものに限定されない。収納パッケージに収納する人工関節形成用部材は、人工股関節用部材のほか、人工肘関節形成用部材、人工膝関節形成用部材なども対象とすることができる。保持枠体の形状は、平面視形状が楕円形、円形、正多角形なども可能であり、収納される人工関節形成用部材の形態に応じ、適宜のものを選択することができる。
その他、本発明は、実施の状況に応じ、適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００５８】
１０    保持枠体
１１    枠本体部
１１ａ  一方開口
１１ｂ  他方開口
１２    溝（巻き掛け部）
１５    保持枠体
１６    枠本体部
１７    溝
４０    結束バンド
４０Ａ  第１結束バンド
４０Ｂ  第２結束バンド
４１    バンド本体部
４２    係止部
４３    他端部
Ｋ      パッケージ構成体
Ｐ      収納パッケージ
Ｓ      人工関節形成用部材
Ｔ      人工関節形成用部材
【図１】
2015104521.tif 000003
【図２】
2015104521.tif 000004
【図３Ａ】
2015104521.tif 000005
【図３Ｂ】
2015104521.tif 000006
【図４】
2015104521.tif 000007
【図５】
2015104521.tif 000008
【図６】
2015104521.tif 000009
【図７】
2015104521.tif 000010
【図８】
2015104521.tif 000011