(57)【要約】【課題】ＥＰカテーテル及び注射針が挿入されたシャフトの先端開口から押し出されているＥＰカテーテルの先端部分に注射針の針先が突き刺さらない経皮的心筋内薬物注入カテーテルの提供。【解決手段】先端に可撓部分１０Ａを持つシャフト１０と；シャフト１０の第１ルーメン１１に連通する第１ポート２１及びシャフト１０の第２ルーメン１２に連通する第２ポート２２を持つハンドル２０と；ハンドル２０の第１ポート２１からシャフト１０の第１ルーメン１１に挿入されている先端に可撓部分３０Ａを持つ注射針３０とを備え；ハンドル２０の第２ポート２２からシャフト１０の第２ルーメン１２に先端偏向操作可能なＥＰカテーテルを挿入でき、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作により可撓部分４０Ａ，１０Ａ，３０Ａを撓ませることができ、これらの撓み方向が注射針３０とＥＰカテーテル４０との配列方向に対して垂直である。【選択図】    図２Ａ
2015134117.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に可撓部分を有し、少なくとも２つのルーメンが形成されているシャフトと、
前記シャフトの基端側に装着され、前記シャフトの第１ルーメンに連通する第１ポートと、前記シャフトの第２ルーメンに連通する第２ポートとを有するハンドルと、
前記ハンドルの第１ポートから前記シャフトの第１ルーメンに挿入されている、先端に可撓部分を有する注射針とを備えてなり、
前記ハンドルの第２ポートから前記シャフトの第２ルーメンに、先端に可撓部分を有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができ、
前記電極カテーテルの先端偏向操作により、前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分を撓ませることができ、
これらの撓み方向が、前記注射針と前記電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることを特徴とする経皮的心筋内薬物注入カテーテル。
【請求項２】
前記シャフトの第１ルーメンおよび第２ルーメンが、硬度６５Ｄ〜７５Ｄのフッ素樹脂からなるルーメンチューブにより形成されていることを特徴とする請求項１に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテル。
【請求項３】
前記注射針の可撓部分には螺旋状のスリットが形成されているとともに、前記スリットの形成領域が樹脂被覆されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテルと、
前記ハンドルの第２ポートから前記シャフトの第２ルーメンに挿入されている前記電極カテーテルとからなることを特徴とするカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シャフトのルーメンに注射針が挿入されてなる経皮的心筋内薬物注入カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心筋梗塞などで機能を失いつつある心筋細胞に対して直接投薬することにより、当該心筋細胞を再生する治療法が行われている。
ここに、心筋細胞に直接投薬するために注射針が使用される。この注射針は、シースに挿入された状態で体内（生体内腔）に導入され、シースの先端が目的部位近傍に到達したところで、シースの先端開口から当該注射針の針先を突出させて目的部位に突き刺すことにより薬剤等を投与する。
【０００３】
このようにして生体内腔を経由する注射針の先端には可撓性が要求される。
注射針の先端に可撓性を付与するための手段として、注射針の周方向に延びる複数の溝を当該注射針の先端に形成する技術が紹介されている（下記特許文献１参照）。
また、この特許文献１には、形成された複数の溝からの液漏れを防止するために、これらの溝を樹脂によって塞くことも開示されている。
【０００４】
一方、治療に先立って投薬治療を要する目的部位を特定するために、電気生理学（ＥＰ）カテーテルによる診断が行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００９−５１８１１７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ＥＰカテーテルによる診断および注射針による投薬を行う方法として、先端偏向操作が可能なＥＰカテーテルおよび注射針をシースのルーメンに挿入し、ＥＰカテーテルを先端偏向操作しながら、シースに挿入された状態のＥＰカテーテルおよび注射針を体内に導入し、シースの先端開口から押し出されたＥＰカテーテルの先端部分に装着されている電極により心内電位を測定して治療を要する目的部位を特定し、シースの先端開口から注射針の針先を突出させて目的部位に突き刺すことによって薬剤等を投与する方法が考えられる。
【０００７】
しかしながら、このような方法では、シースの先端開口から押し出されている、撓んだ状態のＥＰカテーテルの先端部分に、突出させた注射針の針先が突き刺さるおそれがある。
【０００８】
また、シースの先端開口から注射針の針先を突出させている状態で、ＥＰカテーテルを先端偏向操作する場合にも、当該ＥＰカテーテルの先端部分に注射針の針先が突き刺さるおそれがある。
【０００９】
そして、このような場合には、治療を要する目的部位へ投薬できなくなるばかりでなく、ＥＰカテーテルの先端部分が損傷するおそれがある。
【００１０】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、シース（シャフト）のルーメンに注射針が挿入され、ＥＰカテーテルのような先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができる経皮的心筋内薬物注入カテーテルであって、シャフトの先端開口から押し出されている電極カテーテルの先端部分に注射針の針先が突き刺さることのない経皮的心筋内薬物注入カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、そのような経皮的心筋内薬物注入カテーテルと先端偏向操作可能な電極カテーテルとからなるカテーテルシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（１）本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルは、先端に可撓部分を有し、少なくとも２つのルーメンが形成されているシャフトと、
前記シャフトの基端側に装着され、前記シャフトの第１ルーメンに連通する第１ポートと、前記シャフトの第２ルーメンに連通する第２ポートとを有するハンドルと、
前記ハンドルの第１ポートから前記シャフトの第１ルーメンに挿入されている、先端に可撓部分を有する注射針とを備えてなり、
前記ハンドルの第２ポートから前記シャフトの第２ルーメンに、先端に可撓部分を有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができ、
前記電極カテーテルの先端偏向操作により、前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分を撓ませることができ、
これらの撓み方向が、前記注射針と前記電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることを特徴とする。
このような構成の経皮的心筋内薬物注入カテーテルによれば、シャフトの第２ルーメンに挿入される電極カテーテルの先端偏向操作により、当該電極カテーテル、シャフトおよび注射針を一体的に撓ませることができるとともに、これらの撓み方向が注射針と電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることにより、注射針の可撓部分が撓む軌跡を含む平面と、電極カテーテルの可撓部分が撓む軌跡を含む平面とが互いに平行になるので、シャフトの先端開口から押し出されている電極カテーテルの可撓部分に注射針が突き刺さることはない。
【００１２】
（２）本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルにおいて、前記シャフトの第１ルーメンおよび第２ルーメンが、硬度６５Ｄ〜７５Ｄのフッ素樹脂からなるルーメンチューブにより形成されていることが好ましい。
【００１３】
（３）本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルにおいて、前記注射針の可撓部分には螺旋状のスリットが形成されているとともに、前記スリットの形成領域が樹脂被覆されていることが好ましい。
【００１４】
（４）本発明のカテーテルシステムは、本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルと、
前記ハンドルの第２ポートから前記シャフトの第２ルーメンに挿入されている前記電極カテーテルとからなることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルおよび本発明のカテーテルシステムによれば、シャフトの第２ルーメンの先端開口から押し出されている電極カテーテルの可撓部分に、シャフトの第１ルーメンの先端開口から突出する注射針の針先が突き刺さることはない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルを備えたカテーテルシステム（本発明のカテーテルシステム）の一実施形態に係る正面図である。
【図２Ａ】図１に示したカテーテルシステムの横断面図（IIＡ−IIＡ断面図）である。
【図２Ｂ】図１に示したカテーテルシステムの横断面図（IIＢ−IIＢ断面図）である。
【図３】図１に示したカテーテルシステムの先端部分が撓もうとする際に、ＥＰカテーテルと、シャフトと、注射針との位置関係を模式的に示す横断面図（IIＡ−IIＡ断面図）である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明する。
図１および図２（図２Ａおよび図２Ｂ）に示す本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００は、先端に可撓部分１０Ａを有し、２つのルーメン（第１ルーメン１１および第２ルーメン１２）が形成されているシャフト１０と；このシャフト１０の基端側に装着され、シャフト１０の第１ルーメン１１に連通する第１ポート２１と、シャフト１０の第２ルーメン１２に連通する第２ポート２２とを有するハンドル２０と；このハンドル２０の第１ポート２１からシャフト１０の第１ルーメン１１に挿入され、先端に可撓部分３０Ａを有する注射針３０とを備えてなり；ハンドル２０の第２ポート２２からシャフト１０の第２ルーメン１２に、先端に可撓部分４０Ａを有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルであるＥＰカテーテル４０を挿入することができ、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作により、このＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａとともに、シャフト１０の可撓部分１０Ａおよび注射針３０の可撓部分３０Ａを撓ませることができ、これらの撓み方向が、注射針３０とＥＰカテーテル４０との配列方向に対して実質的に垂直となるものである。そして、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００と、この経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成するハンドル２０の第２ポート２２からシャフト１０の第２ルーメン１２に挿入されているＥＰカテーテルとにより、本実施形態のカテーテルシステムが構成される。
【００１８】
本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成するシャフト１０（シース）の先端は可撓部分１０Ａとなっている。この可撓部分１０Ａは、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作により、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａとともに撓ませる（曲げる）ことができる程度の柔軟性（可撓性）を有している。
【００１９】
図２に示すように、シャフト１０には、その全長にわたって、第１ルーメン１１および第２ルーメン１２が形成されている。
第１ルーメン１１は、高硬度のフッ素樹脂からなるルーメンチューブ１１５により形成されており、この第１ルーメン１１には注射針３０が挿入されている。
第２ルーメン１２は、高硬度のフッ素樹脂からなるルーメンチューブ１２５により形成されており、この第２ルーメン１２にはＥＰカテーテル４０が挿入されている。
【００２０】
図２において、１６は、低硬度のエラストマーからなるシャフト１０のインナー部、１７（１７Ａ）は、可撓部分１０Ａにおいて低硬度のエラストマーからなるシャフト１０のアウター部、１７（１７Ｂ）は、エラストマーからなるシャフト１０のアウター部、１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。
【００２１】
ルーメンチューブ１１５および１２５を形成するフッ素樹脂としては、例えばパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロエチレン共重合体（ＦＥＰ）などを例示することができる。
ルーメンチューブ１１５および１２５を形成するフッ素樹脂の硬度は６５Ｄ〜７５Ｄであることが好ましい。
【００２２】
シャフト１０のインナー部１６、アウター部１７（１７Ａ，１７Ｂ）を形成する好適なエラストマーとしては「ＰＥＢＡＸ」（ＡＲＫＥＭＡ社製）などのナイロン系エラストマーを例示することができる。
インナー部１６を形成するエラストマーの硬度は２５Ｄ〜４０Ｄであることが好ましい。
【００２３】
シャフト１０のアウター部１７を構成するエラストマーは、先端側から基端側に向けて段階的に硬度が高くなっている。
ここに、可撓部分１０Ａにおけるアウター部１７Ａを形成するエラストマーの硬度は、インナー部１６形成するエラストマーの硬度と同程度（２５Ｄ〜４０Ｄ）である。
また、可撓部分１０Ａよりも基端側のアウター部１７Ｂを形成するエラストマーの硬度は、例えば４０Ｄ〜６３Ｄである。
【００２４】
ステンレス素線１８により形成される編組ブレードは、シャフト１０の全長にわたってインナー部１６とアウター部１７の間に設けられている。編組ブレードが形成されているシャフト１０は良好なトルク伝達性を有するものとなる。
【００２５】
シャフト１０の外径は、通常２〜５ｍｍとされ、好ましくは３〜４ｍｍとされる。
また、ルーメンチューブ１１５により形成される第１ルーメン１１の内径は、通常０．２〜１．０ｍｍとされ、好ましくは０．４〜０．７ｍｍとされる。
また、ルーメンチューブ１２５により形成される第２ルーメン１２の内径は、通常０．７〜３．０ｍｍとされ、好ましくは１．７〜２．６ｍｍとされる。
シャフト１０の長さは、例えば４００〜１１００ｍｍとされ、シャフト１０の可撓部分１０Ａの長さは、例えば２０〜１２０ｍｍとされる。
【００２６】
本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成するハンドル２０は、シャフト１０の基端側に装着され、シャフト１０の第１ルーメン１１に連通する第１ポート２１と、第２ルーメン１２に連通する第２ポート２２とを有している。
第１ポート２１および第２ポート２２には、それぞれ、ゴム製の止血弁２３および２４が装着されている。
【００２７】
ハンドル２０の内部には、第１ポート２１から挿入される注射針３０をシャフト１０の第１ルーメン１１に案内するルーメン（図示省略）および第２ポート２２から挿入されるＥＰカテーテル４０をシャフト１０の第２ルーメン１２に案内するルーメン（図示省略）が設けられている。
ハンドル２０の構成材料としては、ポリカーボネート樹脂などの樹脂を挙げることができる。
【００２８】
本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成する注射針３０は、第１ポート２１から、ハンドル２０の内部を通ってシャフト１０の第１ルーメン１１に挿入されている。
従って、図１においては、注射針３０の針先とハブのみが図示されている。
注射針３０の先端は可撓部分３０Ａとなっている。この可撓部分３０Ａは、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作により、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａとともに撓ませる（曲げる）ことができる程度の柔軟性（可撓性）を有している。
【００２９】
注射針３０の可撓部分３０Ａには、当該部分に柔軟性（可撓性）を付与するための螺旋状のスリットが形成されている。
このスリットは、注射針３０の外周面から内周面に至るように形成されているが、内周面に至らないように形成されていてもよい。
また、スリットのピッチは、先端方向に向かって連続的または断続的に狭くなるように形成されているが、すべて同じピッチで形成されていてもよい。
【００３０】
また、スリットの形成領域には樹脂被覆が施されており、これにより、スリットが樹脂により塞がれ、注射針３０の外周面から内周面に至るスリットであっても、液漏れを防止することができる。
【００３１】
注射針３０の太さは、例えば２７Ｇ〜１８Ｇとされ、注射針３０の長さは、例えば４５０〜１１５０ｍｍとされる。
注射針３０の可撓部分３０Ａ（スリットの形成領域）の長さは、例えば３０〜１５０ｍｍとされる。
なお、注射針３０の最先端から５ｍｍ程度までの範囲にはスリットが形成されていないことが望ましい。これにより、注射針３０の先端強度を確保することができる。
注射針３０により投与される薬剤等としては、ＥＳ細胞、成長因子などを例示することができる。
【００３２】
本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００とともに本実施形態のカテーテルシステムを構成するＥＰカテーテル４０は、第２ポート２２から、ハンドル２０の内部を通ってシャフト１０の第２ルーメン１２に挿入されている。
ＥＰカテーテル４０の先端は可撓部分４０Ａとなっており、先端偏向操作により、この可撓部分４０Ａを撓ませる（曲げる）ことができる。
【００３３】
ＥＰカテーテル４０は、可撓部分４０Ａを有するカテーテルチューブ４１と、カテーテルチューブ４１の先端に固定された先端電極４２と、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａに装着されたリング状電極４３と、カテーテルチューブ４１の軸方向に沿って可撓部分４０Ａの内部に配置された撓み変形可能な板バネ４５と、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａを第１方向（図１および図２Ａにおいて、矢印Ａで示す方向）に撓ませるために、カテーテルチューブ４１の中心軸から偏心したルーメン４１１に延在し、その先端が先端電極４２に接続固定され、その後端を引張操作できる第１操作用ワイヤ４６１と、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａを第２方向（図１および図２Ａにおいて、矢印Ｂで示す方向）に撓ませるために、カテーテルチューブ４１の中心軸から偏心したルーメン４１２に延在し、その先端が先端電極４２に接続固定され、その後端を引張操作できる第２操作用ワイヤ４６２と、カテーテルチューブ４１の基端側に装着された制御ハンドル４７とを備えている。
【００３４】
カテーテルチューブ４１の後端には制御ハンドル４７が装着されている。制御ハンドル４７内には、複数の端子を備えたコネクタが設けられ、このコネクタの端子には、先端電極４２およびリング状電極４３の各々に接続された導線（図示省略）が接続される。
また、制御ハンドル４７には、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａの首振り操作を行うための摘み４８が装着してある。
【００３５】
図２Ａに示すように、可撓部分４０Ａにおけるカテーテルチューブ４１は、マルチルーメン構造を有している。
また、図２Ｂに示すように、可撓部分４０Ａの基端側におけるカテーテルチューブ４１はシングルルーメン構造（中空のチューブ部材）である。
【００３６】
カテーテルチューブ４１の外径は、通常０．６５〜２．９５ｍｍとされ、好ましくは１．６５〜２．４０ｍｍとされる。
カテーテルチューブ４１の長さは、通常４５０〜１１５０ｍｍとされ、好ましくは６００〜１１００ｍｍとされる。
ＥＰカテーテル４０（カテーテルチューブ４１）における可撓部分４０Ａの長さは、例えば２０〜１２０ｍｍとされる。
【００３７】
カテーテルチューブ４１の先端には先端電極４２が固定されている。また、可撓部分４０Ａにはリング状電極４３が装着されていている。
【００３８】
図２Ａに示すように、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａの内部には、首振り部材としての板バネ４５が配置されている。
板バネ４５の先端は、例えば、先端電極４２に対して接続固定されている。板バネ４５の後端は、カテーテルチューブ４１の内部において、図２Ｂに示すコイルチューブ４９の先端部に接続固定されている。
【００３９】
図２に示すように、ＥＰカテーテル４０は、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａを第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ４６１と、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａを第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ４６２を備えている。
【００４０】
第１操作用ワイヤ４６１および第２操作用ワイヤ４６２の先端は、例えば、先端電極４２に対して、板バネ４５を挟んで接続固定されている。
また、第１操作用ワイヤ４６１および第２操作用ワイヤ４６２の後端は、制御ハンドル４７の摘み４８に接続されることによって引張操作可能になっている。
これにより、摘み４８を図１に示すＡ１方向に回転させると、第１操作用ワイヤ４６１が引っ張られ、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａが矢印Ａで示す第１方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
また、摘み４８を図１に示すＢ１方向に回転させると、第２操作用ワイヤ４６２が引っ張られ、カテーテルチューブ４１の可撓部分４０Ａが矢印Ｂで示す第２方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
第１操作用ワイヤ４６１および第２操作用ワイヤ４６２の構成材料としては、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
【００４１】
図２Ｂに示すように、可撓部分４０Ａの基端側におけるカテーテルチューブ４１の内部にはコイルチューブ４９が装着されている。
コイルチューブ４９は、第１操作用ワイヤ４６１または第２操作用ワイヤ４６２に作用する引張力の反力を受けるようになっており、第１操作用ワイヤ４６１または第２操作用ワイヤ４６２に引張力を作用させたときに、当該コイルチューブ４９が装着されているカテーテルチューブ４１の部分（可撓部分４０Ａを除いた部分）が撓むことを抑制することができる。換言すれば、このコイルチューブ４９を存在させないことにより、撓む（曲がる）ことのできる可撓部分４０Ａが構成されている。
【００４２】
ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作により、ＥＰカテーテルの可撓部分４０Ａを撓ませることができ、この可撓部分４０Ａが撓むことにより、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成するシャフト１０の可撓部分１０Ａ（その第２ルーメン１２に可撓部分４０Ａが挿入されている部分）を撓ませることができ、この可撓部分１０Ａが撓むことにより、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成する注射針３０の可撓部分３０Ａ（シャフト１０の第１ルーメン１１に挿入されている部分）を撓ませることができる。
【００４３】
本実施形態のカテーテルシステムにおいて、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａと、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成する注射針３０の可撓部分３０Ａとが、図１および図２に示したような位置関係にあるとき、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作によって可撓部分４０Ａを第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませたとしても、シャフト１０（第２ルーメン２２）の先端開口から押し出されている可撓部分４０Ａに注射針３０の針先が突き刺さることはない。
【００４４】
すなわち、図２Ａに示す状態（シャフト１０、注射針３０およびＥＰカテーテル４０の位置関係）において、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａが、先端偏向操作により矢印Ｂに示す第２方向に撓もうとするときには、可撓部分４０Ａとともに撓むことになるシャフト１０（可撓部分１０Ａ）が、直ちに、ＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）の回りに９０°回転して、図３（１）または（２）に示す状態（位置関係）となる。
【００４５】
そして、図３（１）または（２）に示す状態（位置関係）では、可撓部分４０Ａの撓み方向（矢印Ｂで示す第２方向）が、ＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）と注射針３０（可撓部分３０Ａ）との配列方向（図３において板バネ４５上に存在するＥＰカテーテル４０の中心軸と、注射針３０の中心軸とを結ぶ方向）に対して垂直になっているので、注射針３０の可撓部分３０Ａが撓むときの軌跡を含む平面（図３において可撓部分３０Ａの中心軸の軌跡を含む平面をＰ３で示す）と、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａが撓むときの軌跡を含む平面（図３において可撓部分４０Ａの中心軸の軌跡を含む平面をＰ４で示す）とが互いに平行になり、これにより、シャフト１０（第２ルーメン２２）の先端開口から押し出されている可撓部分４０Ａに注射針３０の針先が突き刺さることを防止することができる。
【００４６】
ここに、可撓部分４０Ａが矢印Ｂに示す第２方向に撓もうとするときに、図２Ａに示す状態（位置関係）にあるシャフト１０（可撓部分１０Ａ）が、ＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）の回りに９０°回転して、図３（１）または（２）に示す状態（位置関係）となる理由は、図２Ａに示した状態で、可撓部分４０Ａが矢印Ｂに示す第２方向に撓もうとするときには、撓みの内側に位置する注射針３０の可撓部分３０Ａに対して、軸方向の圧縮力が作用するので、この圧縮力の作用を回避しようとして、注射針３０（可撓部分３０Ａ）が板バネ４５と同じ平面上に位置するように、シャフト１０（可撓部分１０Ａ）が回転するものと推測される。
【００４７】
なお、可撓部分４０Ａが矢印Ａに示す第１方向に撓もうとするときにおいても、図２Ａに示す状態（位置関係）にあるシャフト１０（可撓部分１０Ａ）が、ＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）の回りに９０°回転して、図３（１）または（２）に示す状態（位置関係）となる。
これは、図２Ａに示した状態で可撓部分４０Ａが矢印Ａに示す第１方向に撓もうとするときには、撓みの外側に位置する注射針３０の可撓部分３０Ａに対して、軸方向の引張力が作用するので、この引張力の作用を回避しようとして、注射針３０（可撓部分３０Ａ）が板バネ４５と同じ平面上に位置するように、シャフト１０（可撓部分１０Ａ）が回転するものと推測される。
【００４８】
また、シャフト１０の第１ルーメン１１および第２ルーメン１２が高硬度のフッ素樹脂からなるルーメンチューブ１１５および１２５によって形成されていることにより、このシャフト１０は、第１ルーメン１１と第２ルーメン１２との配列方向に対して垂直な方向に撓みやすくなる（この配列方向を含む平面上に板バネが存在しているのと近似した状態となる）。
【００４９】
そして、ＥＰカテーテル４０を先端偏向操作する際には、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａが撓もうとする方向（第１方向または第２方向）と、シャフト１０が撓みやすくなる方向（第１ルーメン１１と第２ルーメン１２との配列方向に対して垂直な方向）とが一致しようとするので、これにより、図２Ａに示した状態にあるシャフト１０（可撓部分１０Ａ）をＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）の回りに確実に回転させることができる。
【００５０】
上記のように、可撓部分４０Ａが第１方向および第２方向の何れに撓もうとする場合であっても、その撓み方向が、注射針３０とＥＰカテーテル４０との配列方向に対して垂直となるように、シャフト１０（可撓部分１０Ａ）が、ＥＰカテーテル４０（可撓部分４０Ａ）の回りに９０°回転することになる。
【００５１】
本実施形態のカテーテルシステムの使用方法（診断・治療方法）としては、例えば、ＥＰカテーテル４０を先端偏向操作しながら、シャフト１０（注射針３０およびＥＰカテーテル４０）を体内に導入し、シャフト１０の先端を心内に到達させた後、シャフト１０（第２ルーメン１２）の先端開口から押し出されているＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａに装着された先端電極４２および／またはリング状電極４３により心内電位を測定して治療を要する目的部位を特定し、次に、シャフト１０（第１ルーメン１１）の先端開口から注射針３０の針先を突出させて目的部位に突き刺すことにより薬剤等を投与する方法を挙げることができる。
【００５２】
本実施形態のカテーテルシステムによれば、ＥＰカテーテル４０の先端偏向操作によって、当該ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａと、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成するシャフト１０の可撓部分１０Ａと、経皮的心筋内薬物注入カテーテル１００を構成する注射針３０の可撓部分３０Ａとを同時に撓ませることができる。
また、これらの撓み方向が注射針３０とＥＰカテーテル４０との配列方向（ＥＰカテーテル４０の中心軸と注射針３０の中心軸とを結ぶ方向）に対して垂直であり、注射針３０の可撓部分３０Ａが撓むときの軌跡を含む平面（Ｐ３）と、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａが撓むときの軌跡を含む平面（Ｐ４）とが互いに平行になるので、シャフト１０の第２ルーメン１２の先端開口から押し出されている、撓んだ状態のＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａに、シャフト１０の第１ルーメン１１の先端開口から突出させた注射針３０の針先が突き刺さることはない。
また、第１ルーメン１１の先端開口から注射針３０の針先が突出しているときに、ＥＰカテーテル４０を先端偏向操作したとしても、ＥＰカテーテル４０の可撓部分４０Ａに注射針３０の針先が突き刺さることはない。
【００５３】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の経皮的心筋内薬物注入カテーテルおよびカテーテルシステムはこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、経皮的心筋内薬物注入カテーテルを構成するシャフトには、他のルーメンが形成されていてもよい。
また、カテーテルシステムを構成するＥＰカテーテルは、板バネを有していなくてもよい。
更に、カテーテルシステムを構成する電極カテーテルは、アブレーション機能を有するものであってもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１００  経皮的心筋内薬物注入カテーテル
１０    シャフト
１０Ａ  シャフトの可撓部分
１１    第１ルーメン
１１５  ルーメンチューブ
１２    第２ルーメン
１２５  ルーメンチューブ
１６
１７（１７Ａ）アウター部（可撓部分）
１７（１７Ｂ）アウター部
１８    ステンレス素線                                                          ２０    ハンドル
２１    第１ポート
２２    第２ポート
２３    止血弁
２４    止血弁
３０    注射針
３０Ａ  注射針の可撓部分
４０    ＥＰカテーテル
４０Ａ  ＥＰカテーテルの可撓部分
４１    カテーテルチューブ
４１１  ルーメン
４１２  ルーメン
４２    先端電極
４３    リング状電極
４５    板バネ
４６１  第１操作用ワイヤ
４６２  第２操作用ワイヤ
４７    制御ハンドル
４８    摘み
４９    コイルチューブ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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