(57)【要約】【課題】構造及び形状がシンプルであり、装着作業が容易であり、且つ、棘突起の間にスペーサを装着可能な棘突起用インプラントを提供する。【解決手段】上下方向に隣接する２つの棘突起に当接される第１プレート１０及び第２プレート２０と、３組のボルト３１Ａ〜３１Ｃ及びナット３２Ａ〜３２Ｃと、１つの略円筒状のワッシャ４０を備え、各プレート１０，２０は、前一方の棘突起に対応し、該棘突起に形成される穴に嵌装されるボルト３１Ａを貫通させる第１貫通穴１１，２１と、他方の棘突起に対応し、該他方の棘突起に形成される穴に嵌装されるボルト３１Ｂを貫通させる第２貫通穴１２，２２と、２つの棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴１３，２３を有し、第３貫通穴は、第１貫通穴の中心と第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、ワッシャ４０はプレート１０と２０の間に挟持され、第３貫通穴に嵌装されるボルト３１Ｃで固定される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の上下方向に隣接する少なくとも２つの棘突起に装着されるものであって、左右両側からそれぞれ前記上下方向に隣接する少なくとも２つの棘突起に当接される第１プレート及び第２プレートと、３組のボルト及びナットと、１つの略円筒状のワッシャを備え、
前記第１プレート及び前記第２プレートは、前記上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記ワッシャは、前記第１プレートと前記第２プレートの間に挟持され、前記ワッシャの中心穴に前記第３貫通穴に嵌装されるボルトが嵌装されることを特徴とする棘突起用インプラント。
【請求項２】
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはないことを特徴とする請求項１に記載の棘突起用インプラント。
【請求項３】
前記第１プレート及び前記第２プレートの前記棘突起側面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の棘突起用インプラント。
【請求項４】
前記第１プレート又は前記第２プレートの前記棘突起側面とは反対側であって、前記ナットと当接される側の面における前記第１貫通穴、前記第２貫通穴及び前記第３貫通穴の周囲及び前記ナットのいずれか一方の面に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の棘突起用インプラント。
【請求項５】
前記ワッシャは、その長手方向における中央部の直径が両端部の直径よりも小さい糸巻き状であり、直径が連続的に変化していることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載の棘突起用インプラント。
【請求項６】
前記ワッシャの表面に、前記長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする請求項５に記載の棘突起用インプラント。
【請求項７】
前記第１プレート及び前記第２プレートは、前記第１棘突起及び前記第２棘突起の一方にさらに隣接する第３棘突起に対応し、該第３棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第４貫通穴と、前記第１棘突起又は前記第２棘突起と前記第３棘突起の間の部分に対応する第５貫通穴を有し、前記ワッシャと異なる他のワッシャが、前記第１プレートと前記第２プレートの間に挟持され、前記他のワッシャの中心穴に前記第５貫通穴に嵌装されるボルトが嵌装されることを特徴とする請求項１に記載の棘突起用インプラント。
【請求項８】
前記第４貫通穴及び前記第５貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第４貫通穴の長軸と前記第５貫通穴の長軸が互いに平行であることを特徴とする請求項７に記載の棘突起用インプラント。
【請求項９】
少なくとも、上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、
前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはなく、
少なくとも一方の面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする棘突起用インプラントに適するプレート。
【請求項１０】
少なくとも、上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、
前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはなく、
少なくとも両方の面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲及び一方の面における第３貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする棘突起用インプラントに適するプレート。
【請求項１１】
その長手方向の中心部の直径が前記第１プレート及び前記第２プレートに対向する両端部の直径よりも小さい糸巻き状であって、直径が連続的に変化しており、
前記ワッシャの表面に、前記長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする棘突起用インプラントに適するワッシャ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人の脊椎を安定化させる棘突起用インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、人の脊椎を安定化させる棘突起用インプラントとして、様々な形状のものが提案されている。図７は、例えば非特許文献１に示された第１従来例に係る棘突起用インプラント１００を示す。棘突起用インプラント１００は、複数の長穴１３１〜１３４が形成された２枚のプレート１１０及び１２０をボルト１４１〜１４３及びナット１５１〜１５３で固定する構造である。装着作業は、人体の上下方向に隣接する２又はそれ以上の棘突起に左右方向から穴を開け、一方のプレート１１０を保持した状態で、ボルト１４１を長穴１３１及び棘突起に形成された穴に嵌装し、さらに他方のプレート１２０の長穴（図示せず）をボルト１４１の先端部と嵌合させ、ナット１５１をボルト１４１に螺合させて仮固定する。同様の作業をその他の長穴、ボルト及びナットに対して行う。第１従来例による棘突起用インプラント１００は、上記のように構造及び形状がシンプルであり、低コストである。その反面、このようなロッキング機能を有しないプレートとボルト及びナットによる単純固定では、人体の前後方向に力が加えられたときに平行移動(Translation)しやすく、プレート１１０及び１２０の姿勢が斜めになりやすいといった問題点を有している。
【０００３】
図８は、特許文献１に記載された第２従来例による突起用インプラント２００の構成を示す。この棘突起用インプラント２００は、上下方向に隣接する２つの棘突起の左右両側から棘突起に装着される２枚のプレートの間に、隣接する２つの棘突起の間に挿入されるスペーサ部２１０が形成されている。さらに、種々の大きさの棘突起及びそれらの間の間隙に適合させることができるように、スペーサ部２１０の上下方向の寸法及び左右方向の幅の両方を調整可能としている。具体的には、棘突起用インプラント２００は、４つのプレート部材２３０、２３５、２４０及び２４５を含み、これら４つのプレート部材２３０〜２４５は相互に係合され、上記スペーサ部２１０を構成すると共に棘突起を結合するための左右２つのプレートを構成する。例えば、第１のプレート部材２３０は、第２のプレート部材２３５と結合され、下位棘突起の上部に接触される。第３のプレート部材２４０は、第４のプレート部材２４５と結合され、上位棘突起の下部に接触される。第１のプレート部材２３０は、第３のプレート部材２４０とも結合され、隣接する棘突起の一方側の側方部分に係合される。一方、第２のプレート部材２３５は、第４のプレート部材２４５と結合され、隣接する棘突起の他方側の側方部分に係合される。
【０００４】
第１のプレート部材２３０は、スペーサ部２１０を調整可能とするために、第２のプレート部材２３５内に形成された溝２３７の内部及び／又は溝２３７間に配置される複数のレール２３２を含む。使用時には、レール２３２は、第１のプレート部材２３０の位置を第２のプレート部材２３５に対して横方向に調整できるように、溝２３７に対して摺動自在に配置可能である。同様に、第１のプレート部材２３０は、側部プレートのうちの１つを形成するために第３のプレート部材２４０内に形成された溝２４２の内部及び／又は溝２４２間に配置される複数のレール２３４を含む。使用時には、レール２３４は、第１のプレート部材２３０の位置を第３のプレート部材に対して垂直方向に調整できるように、溝２４２に対して摺動自在に配置可能である。同様に、第４のプレート部材２４５は、調整可能スペーサ部材２１０の上部を形成するために第３のプレート部材２４０内に形成された溝２４４の内部及び／又は溝２４４間に配置される複数のレール２４７を含む。使用時には、レール２４７は、第４のプレート部材２４５の位置を第３のプレート部材２４０に対して横方向に調整できるように、溝２４４に対して摺動自在に配置可能である。同様に、第４のプレート部材２４５は、第２の側方プレートを形成するために第２のプレート部材２３５内に形成された溝２３９の内部及び／又は溝２３９間に配置される複数のレール２４９を含む。使用時には、レール２４９は、第２のプレート部材２３５の位置を第４のプレート部材２４５に対して垂直方向に調整できるように、溝２３９に対して摺動自在に配置可能である。
【０００５】
このように、第２従来例による棘突起用インプラント２００は、スペーサ部２１０の上下方向の寸法及び左右方向の幅の両方を調整可能である反面、構造及び形状が複雑であり、高コストであるという問題点を有している。また、このような複雑な構造のものを術野で組み立てることはかなり困難であり、棘突起用インプラント２００をあらかじめ組み立てた状態のまま装着しなければならない。そのため、棘突起の周囲の棘上靭帯や棘間靭帯を温存した状態で装着することは困難である。さらに、上記スペーサ部２１０は、略直方体状であるが、棘突起間のスペースは複雑な形状であるため、略直方体状のスペーサ２１０を隣接する２つの棘突起間に固定する場合には棘突起を切削成形する必要が生じる場合もある。さらに、棘突起の大きさや棘突起間のスペースは、人によって又同じ人でも骨の位置によって様々である。ボルト２６０を嵌装する穴は、なるべく棘突起の中央部に設けることが好ましいが、スペーサ部２１０を調節すると、それに伴ってボルト２６０を嵌装するための穴の位置も変化してしまい、ボルト穴が棘突起の中央部に位置しなくなる可能性もあるため、多数のサイズを揃えておく必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１２−５０００５７号公報
【非特許文献１】株式会社イトー医科機械  ホームページ  インターネット〈URL:http://www.ito-ika.co.jp/k-b.html〉
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記従来例の問題を解決するためになされたものであり、構造及び形状がシンプルであり、装着作業が容易であり、且つ、棘突起の間に略円筒状のワッシャ（スペーサ）を装着可能な棘突起用インプラントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために本発明に係る棘突起用インプラントは、人体の上下方向に隣接する少なくとも２つの棘突起に装着されるものであって、左右両側からそれぞれ前記上下方向に隣接する少なくとも２つの棘突起に当接される第１プレート及び第２プレートと、３組のボルト及びナットと、１つの略円筒状のワッシャを備え、
前記第１プレート及び前記第２プレートは、前記上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記ワッシャは、前記第１プレートと前記第２プレートの間に挟持され、前記ワッシャの中心穴に前記第３貫通穴に嵌装されるボルトが嵌装されることを特徴とする。
【０００９】
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはないことが好ましい。
【００１０】
前記第１プレート及び前記第２プレートの前記棘突起側面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることが好ましい。
【００１１】
前記第１プレート又は前記第２プレートの前記棘突起側面とは反対側であって、前記ナットと当接される側の面における前記第１貫通穴、前記第２貫通穴及び前記第３貫通穴の周囲及び前記ナットのいずれか一方の面に滑り止め用の凹凸が形成されていることが好ましい。
【００１２】
前記ワッシャは、その長手方向における中央部の直径が両端部の直径よりも小さい糸巻き状であり、直径が連続的に変化していることが好ましい。
【００１３】
前記ワッシャの表面に、前記長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸が形成されていることが好ましい。
【００１４】
前記第１プレート及び前記第２プレートは、前記第１棘突起及び前記第２棘突起の一方にさらに隣接する第３棘突起に対応し、該第３棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第４貫通穴と、前記第１棘突起又は前記第２棘突起と前記第３棘突起の間の部分に対応する第５貫通穴を有し、前記ワッシャと異なる他のワッシャが、前記第１プレートと前記第２プレートの間に挟持され、前記他のワッシャの中心穴に前記第５貫通穴に嵌装されるボルトが嵌装されることが好ましい。
【００１５】
前記第４貫通穴及び前記第５貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第４貫通穴の長軸と前記第５貫通穴の長軸が互いに平行であることが好ましい。
【００１６】
また、本発明に係る棘突起用インプラントに適するプレートは、少なくとも、
上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、
前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはなく、
少なくとも一方の面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、本発明に係る棘突起用インプラントに適する他のプレートは、少なくとも、
上下方向に隣接する２つの棘突起の一方の第１棘突起に対応し、該第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第１貫通穴と、他方の第２棘突起に対応し、該第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第２貫通穴と、前記第１棘突起と前記第２棘突起の間の部分に対応する第３貫通穴を有し、
前記第３貫通穴は、前記第１貫通穴の中心と前記第２貫通穴の中心を結ぶ直線から離れた位置に設けられており、
前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴はそれぞれ長穴であり、前記第１貫通穴の長軸と前記第２貫通穴の長軸が互いに平行であり、且つ、同一直線上にはなく、
少なくとも両方の面における前記第１貫通穴及び前記第２貫通穴の周囲及び一方の面における第３貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明に係る棘突起用インプラントに適するワッシャは、
その長手方向の中心部の直径が前記第１プレート及び前記第２プレートに対向する両端部の直径よりも小さい糸巻き状であって、直径が連続的に変化しており、
前記ワッシャの表面に、前記長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸が形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の棘突起用インプラントによれば、２枚のプレートと、少なくとも３組のボルト及びナットと、１つ又は複数の略円筒状ワッシャで構成されているので、構造及び形状がシンプルであり、組立が容易であり、且つ、低コストである。また、ワッシャは略円筒状であり、プレートとは分離されているので、棘間靭帯を除去することなく、棘間靭帯に穴を開けてワッシャを挿入することにより、ワッシャを棘突起間のスペーサとして使用することができる。また、ワッシャが略円筒状であるので、棘突起の形状に合わせて位置決め及び固定を容易に行うことができる。さらに、第１プレートと第２プレートは、少なくとも同一直線上にない３点に対応した３組のボルトとナットで固定されるので、人体の前後方向に力が加えられたときでも平行移動(Translation)しにくく、第１プレート及び第２プレートの位置がずれにくい。
【００２０】
また、第１貫通穴及び第２貫通穴はそれぞれ長穴とすることにより、棘突起に形成する穴の位置ずれ誤差を吸収することができる。さらに、第１貫通穴の長軸と第２貫通穴の長軸を互いに平行にすることで、ボルト及びナットで第１プレート及び第２プレートを固定する際、第１プレート及び第２プレートの位置を平行移動させて微調整することができる。さらに、第１貫通穴の長軸と第２貫通穴の長軸を互いに平行で、且つ、同一直線上に配置しない、すなわち中軸に直交する方向にずらせることにより、２つのプレートを互いにずらせた状態で同一の棘突起上に固定することができ、複数の棘突起用インプラントを用いて上下方向に隣接する３つ以上の棘突起を固定する二椎間固定を実施することができる。
【００２１】
また、第１プレート及び第２プレートの棘突起側面における第１貫通穴及び第２貫通穴の周囲に滑り止め用の凹凸を形成することにより、ボルト及びナットで第１プレート及び第２プレートを固定する際、滑り止め用の凹凸が棘突起表面に食い込み、保持力が高くなる。
【００２２】
第１プレート又は第２プレートのナットと当接される側の面の各貫通穴の周囲及びナットのいずれか一方の面に滑り止め用の凹凸を形成し、各貫通穴の周囲の滑り止め用の凹凸とナットの滑り止め用の凹凸を対向させることにより、ボルトとナットを締め付ける際、ボルトの頭は滑り止め用の凹凸に妨げられることなくスムーズに回転し、ナットは滑り止め用の凹凸によって第１プレート又は第２プレートと強固に固定される。
【００２３】
一般的に、人体の幅方向（左右方向）における棘突起の中央部分は周辺部分よりも前後方向に突出しているので、ワッシャを糸巻き状とし、棘突起と逆の形状とすることにより、棘突起と係合させ易くなる。さらに、ワッシャの表面に、長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸を形成することにより、滑り止め用の凹凸が棘突起の表面に食い込んで、ワッシャが動きにくくなる。
【００２４】
さらに、第１プレート及び第２プレートにそれぞれ第４貫通穴及び第５貫通穴を設けることにより、１つの棘突起用インプラント（１組の第１プレート、第２プレート、５組のボルト及びナット、２つのワッシャ）で、上下方向に隣接する３つの棘突起を固定する二椎間固定を実施行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態に係る棘突起用インプラントの構成を示す分解図である。
【図２】上記棘突起用インプラントを構成するプレートの外観形状を示す図であり、（ａ）は第２プレートの左側面図、（ｂ）は第２プレートの右側面、（ｃ）は第１プレートの左側面図、（ｄ）は第１プレートの右側面図である。
【図３】上記棘突起用インプラントの装着手順を示す図であり、（ａ）はスペーサとして機能するワッシャを棘突起間に借り止めした状態、（ｂ）は上記プレートをテンプレートとして使用し、棘突起に穴を開ける位置をマーキングした状態、（ｃ）は棘突起に穴を開けた状態を示す。
【図４】上記棘突起用インプラントを隣接する２つの棘突起に装着した一椎間固定状態を示す図であり、（ａ）は左側面図、（ｂ）は右側面図、（ｃ）は正面図である。
【図５】２つの棘突起用インプラントを用いて上下方向に隣接する３つの棘突起を固定する二椎間固定の使用例を示す図である。
【図６】１つの棘突起用インプラントを用いて上下方向に隣接する３つの棘突起を固定する二椎間固定の使用例を示す図である。
【図７】第１従来例による棘突起用インプラントの構成を示す斜視図である。
【図８】第２従来例による棘突起用インプラントの構成を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の一実施形態に係る棘突起用インプラントについて説明する。図１は、本実施形態に係る棘突起用インプラント１を組み立てる前の分解状態を示す。棘突起用インプラント１は、人体の上下方向に隣接する２つの棘突起に装着されるものであって、図１に示すように、例えば棘突起の右側から棘突起に当接される第１プレート１０と、棘突起の左側から棘突起に当接される第２プレート２０と、３組のボルト３１Ａ〜３１Ｃ及びナット３２Ａ〜３２Ｃと、１つの略円筒状のワッシャ４０で構成されている。
【００２７】
図２は、第１プレート１０と第２プレート２０の外観形状を示し、（ａ）は第２プレート２０の左側面図、（ｂ）は第２プレート２０の右側面、（ｃ）は第１プレート１０の左側面図、（ｄ）は第１プレート１０の右側面図である。これらの図から判るように、棘突起と当接される第２プレート２０の右側面と第１プレート１０の左側面は対称形であるが、第２プレート２０の左側面と第１プレート１０の右側面は形状が異なる。
【００２８】
第１プレート１０及び第２プレート２０は、上下方向に隣接する２つの棘突起の一方（例えば上側）の第１棘突起（図３の符号Ａ１）に対応し、その第１棘突起に形成される穴に嵌装されるボルト３１Ａを貫通させる第１貫通穴１１及び２１と、他方（例えば下側）の第２棘突起（図３の符号Ａ２）に対応し、その第２棘突起に形成される穴に嵌装されるボルト３１Ｂを貫通させる第２貫通穴１２及び２２と、第１棘突起Ａ１と第２棘突起Ａ２の間の部分に対応する第３貫通穴１３及び２３を有している。一般的に、棘突起上の所定の位置に正確に穴を開けるのは困難であるため、第１貫通穴１１及び２１及び第２貫通穴１２及び２２は長穴（俗に言う小判穴）に形成されている。一方、第３貫通穴１３及び２３は、ワッシャ４０を介してボルト３１Ｃ及びナット３２Ｃにより第１プレート１０と第２プレート２０を連結するため、ボルト３１の直径に対応した円形穴に形成されている。
【００２９】
第１貫通穴１１及び２１の長軸と第２貫通穴１２及び２２の長軸は互いに平行であり、同一直線上にはなく、貫通穴の長軸に直交する方向（図中左右方向）にずれている。また、第３貫通穴１３及び２３は、第１貫通穴１１及び２１の中心と第２貫通穴１２及び２２の中心を結ぶ直線から離れた位置、例えば、上記貫通穴の長軸に直交する方向（図中左右方向）において、第１貫通穴１１及び２１を基準にして第２貫通穴１２及び２２とは反対側に設けられている。
【００３０】
ワッシャ４０は、図１に示すように、略円筒状、より正確には、その長手方向における中央部の直径が両端部の直径よりも小さい糸巻き状であり、直径が連続的に変化しているように形成されている。さらに、ワッシャ４０の表面に、長手方向に平行な稜線を有する滑り止め用の凹凸が形成されている。ワッシャ４０は、第１プレート１０と第２プレート２０の間に挟持され、ワッシャ４０の中心穴に第３貫通穴１３及び２３に嵌装されるボルト３１Ｃが嵌装される。
【００３１】
図２（ａ）に示すように、第２プレート２０の左側面（棘突起と反対側の面）の第１貫通穴２１、第２貫通穴２２及び第３貫通穴２３の周囲（ハッチングで示す領域）には、滑り止め用の凹凸（ローレット又はナーリング）が形成されている。また、図２（ｂ）及び（ｃ）に示すように、第２プレート２０の右側面及び第１プレート１０の左側面（棘突起側の面）の第１貫通穴２１及び１１、第２貫通穴２２及び１２の周囲（ハッチングで示す領域）には、滑り止め用の凹凸が形成されている。それに対して、図２（ｄ）に示すように、第１プレート１０の右側面の第１貫通穴１１、第２貫通穴１２及び第３貫通穴１３の周囲には、滑り止め用の凹凸が形成されていない。また、特に図示していないが、ナット３２Ａ〜３２Ｃの一方の面にも、滑り止め用の凹凸が形成されている。このように、第１プレート１０及び第２プレート２０のうち、棘突起と当接する部分及びナットと当接する部分に滑り止め用の凹凸が形成することにより、ボルト３１Ａ〜３１Ｃ及びナット３２Ａ〜３２Ｃで第１プレート１０及び第２プレート２０を固定する際、滑り止め用の凹凸が棘突起表面に食い込み、保持力が高くなると同時に、ナットの緩みを防止することができる。
【００３２】
次に、この棘突起用インプラント１の装着手順について説明する。まず、図３（ａ）に示すように、棘間靭帯に穴を開けてワッシャ４０を上下方向に隣接する第１棘突起Ａ１と第２棘突起Ａ２の間の一部に当接させる。次に、図３（ｂ）に示すように、いずれか一方のプレート（図では第２プレート２０）をテンプレートとして使用し、第１棘突起Ａ１及び第２棘突起Ａ２に穴を開ける位置Ｃ１及びＣ２をマーキングする。そして、図３（ｃ）に示すように、一旦プレートを取り外し、第１棘突起Ａ１及び第２棘突起Ａ２上のマーキングした位置に穴Ｄ１及びＤ２を開ける。第１棘突起Ａ１及び第２棘突起Ａ２に穴Ｄ１及びＤ２が開けられると、図４（ａ）〜（ｃ）に示すように、上下方向に隣接する第１棘突起Ａ１及び第２棘突起Ａ２の左右両側に第１プレート１０及び第２プレート２０を当接させ、その状態で３組のボルト３１Ａ〜３１Ｃ及びナット３２Ａ〜３２Ｃを螺合させる。なお、図４中、（ａ）は左側面図、（ｂ）は右側面図、（ｃ）は正面図である。
【００３３】
前述のように、第１プレート１０の右側面には滑り止め用の凹凸が形成されていないので、こちら側からボルト３１Ａ〜３１Ｃを挿入し、六角レンチなどでボルト３１Ａ〜３１Ｃを回転させていく。一方、第２プレート２０の左側面及びナット３２Ａ〜３２Ｃの一方の面には滑り止め用の凹凸が形成されているので、ナット３２Ａ〜３２Ｃの滑り止め用の凹凸が形成されている面を第２プレート２０の左側面に対向させるようにして、ボルト３１Ａ〜３１Ｃの先端の雄ねじ部に螺合させる。それによって、ボルト３１Ａ〜３１Ｃは、スムーズに回転されると共に、ナット３２Ａ〜３２Ｃは第２プレート２０の左側面に密着し、滑り止め用の凹凸の作用により、緩みにくくなる。このように、１つの棘突起用インプラント１（１組の第１プレート１０、第２プレート２０、ボルト３１Ａ〜３１Ｃ及びナット３２Ａ〜３２Ｃ及びワッシャ４０）で上下方向に隣接する３つの棘突起を固定する使用例を一椎間固定と称する。
【００３４】
図５は、２つの棘突起用インプラント１を用いて、上下方向に隣接する３つの棘突起を固定する二椎間固定の使用例を示す。上記のように、第１貫通穴１１及び２１の長軸と第２貫通穴１２及び２２の長軸は互いに平行であり、貫通穴の長軸に直交する方向（図中左右方向）にずれている。そのため、第１貫通穴１１及び２１の長軸と第２貫通穴１２及び２２の長軸のずれ量と第１貫通穴１１及び２１と第２貫通穴１２及び２２付近の幅を適宜選択することにより、２以上の棘突起用インプラント１を用いて上下方向に隣接する３つ以上の棘突起Ａ１〜Ａ３を固定することができる。
【００３５】
図６は、１つの棘突起用インプラントを用いて上下方向に隣接する３つの棘突起Ａ１〜Ａ３を固定する二椎間固定の使用例を示す。図６に示す構成例では、第１プレート１０及び第２プレート２０は、第１棘突起Ａ１及び第２棘突起Ａ２の一方にさらに隣接する第３棘突起Ａ３に対応し、第３棘突起Ａ３に形成される穴に嵌装されるボルトを貫通させる第４貫通穴１４及び２４と、第１棘突起Ａ１又は第２棘突起Ａ２と第３棘突起Ａ３の間の部分に対応する第５貫通穴１５及び２５を有している。第４貫通穴１４及び２４と第５貫通穴１５及び２５はそれぞれ長穴であり、第４貫通穴１４及び２４の長軸と第５貫通穴１５及び２５の長軸が互いに平行である。また、この構成例では、第４貫通穴１４及び２４の長軸と第５貫通穴１５及び２５の長軸が、第１貫通穴１１及び２１の長軸と同一直線上に位置するように形成されている。しかしながら、第４貫通穴１４及び２４の長軸と第５貫通穴１５及び２５の長軸は、第１貫通穴１１及び２１の長軸と同一直線上になくてもよい。また、上記ワッシャ４０と動寸法又は異なる寸法の他のワッシャ（図示せず）が、第１プレート１０と第２プレート２０の間に挟持され、当該他のワッシャの中心穴に第５貫通穴１５及び２５に嵌装されるボルトが嵌装されている。
【００３６】
なお、棘突起の大きさや形状、棘突起間のスペースなどは、人の骨格に応じて様々である。そのため、上記第１プレート１０及び第２プレート２０の大きさ、スペーサ４０の直径や長さ、ボルト３１Ａ〜３１Ｃの長さなどを変化させて、それぞれ複数種類用意することは言うまでもない。また、大きさの異なる複数組の第１プレート１０及び第２プレート２０を用いて上下方向に隣接する３つ以上の棘突起を固定してもよい。さらに、ワッシャ４０を用いることなく、第１プレート１０及び第２プレート２０と２組のボルト３１Ａ及び３１Ｂとナット３２Ａ及び３２Ｂだけで上下方向に隣接する２つの棘突起を固定してもよい。
【００３７】
また、本発明に係る棘突起用インプラント１は、上記実施形態の構成に限定されるものではなく、第１プレート１０と第２プレート２０が同一直線上にない３点で固定されればよい。第１貫通穴１１及び２１と第２貫通穴２１及び２２は、それぞれ長穴である必要はなく、いずれか一方が長穴で他方が円形穴であってもよいし、両方とも円形穴であってもよい。さらに、第１貫通穴１１及び２１と第２貫通穴２１及び２２がそれぞれ長穴である場合であっても、第１貫通穴１１及び２１の長軸と第２貫通穴２１及び２２の長軸が平行でなくてもよい。
【符号の説明】
【００３８】
１  棘突起用インプラント
１０  第１プレート
１１  第１貫通穴
１２  第２貫通穴
１３  第３貫通穴
２０  第２プレート
２１  第１貫通穴
２２  第２貫通穴
２３  第３貫通穴
３１Ａ〜３１Ｃ  ボルト
３２Ａ〜３２Ｃ  ナット
４０  ワッシャ
Ａ１，Ａ２  隣接する２つの棘突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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