(57)【要約】      （修正有）【課題】細くて操作性が良く、把持したカプセル内視鏡が幽門輪をスムーズに通過できるようにすることが可能な内視鏡用スネアを提供する。【解決手段】操作ワイヤ２と、操作ワイヤ２の先端に連結されたスネアワイヤ３と、スネアワイヤをスネアシース６に挿通したとき、スネアワイヤ３の最も先端となる部分に一端が固定された、少なくともスネアシース６の長さより長い糸５とを備えている内視鏡用スネア。糸は、一端をスネアワイヤ３の先端となる部分に、他端をスネアシース６の先端付近の壁面に固定しても良い。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の可撓管又は該可撓管に挿入されるスネアシースに挿通可能であり、前記可撓管の基端側で操作して前記可撓管の軸線方向に進退させることにより、前記可撓管又は前記スネアシースの先端から突出した部分がループとなる内視鏡用スネアであって、
操作ワイヤと、
該操作ワイヤの先端に連結されたスネアワイヤと、
前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースの先端から突出させた状態において、前記ループの面が前記可撓管又は前記スネアシースの軸の延長線に対して±４５度〜１３５度の範囲でいずれかの角度をなすように変形させるスネアワイヤ変形手段を備えている
ことを特徴とする内視鏡用スネア。
【請求項２】
前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースに挿通したとき、該スネアワイヤの最も先端となる部分に一端が固定された、少なくとも前記可撓管又は前記スネアシースの長さより長い糸であることを特徴とする。
請求項１に記載の内視鏡用スネア。
【請求項３】
前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースに挿通したとき、該スネアワイヤの最も先端となる部分に一端が固定されているとともに、前記可撓管又は前記スネアシースの先端付近の壁面に他端が固定された糸であることを特徴とする
請求項１に記載の内視鏡用スネア。
【請求項４】
前記最も先端となる部分に突起又は凹部を備えていることを特徴とする
請求項２又は３に記載の内視鏡用スネア。
【請求項５】
前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤの一部に設けた形状記憶合金と、少なくとも前記形状記憶合金の温度を制御する温度制御手段であることを特徴とする
請求項１に記載の内視鏡用スネア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、カプセル内視鏡の胃内への長時間の停滞を防ぐために、内視鏡を用いてカプセル内視鏡を把持し、速やかに十二指腸へ移送するためのスネアに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
侵襲性の非常に低いカプセル内視鏡を用いて、胃、十二指腸、小腸又は大腸の内部を撮影し、読影する技術がイスラエルにおいて開発され、日本においても２００３年から臨床試験が開始され、２００７年に保険承認されている。
しかし、カプセル内視鏡の移動は蠕動に依存しているため、患者によって通過速度に大きなばらつきがあるが、小腸や大腸の検査を完遂するためにはバッテリーの持続時間内にカプセル内視鏡を大腸や直腸まで到達させる必要がある。この到達時間を早くするためには、胃の通過時間短縮が非常に重要であることが、これまでの研究によって明らかとなっている。
【０００３】
そこで、カプセル内視鏡の胃内への長時間の停滞を防ぐために、内視鏡を用いてカプセル内視鏡を把持し十二指腸へ移送する各種の内視鏡用処置具が開発されている。
例えば、特許文献１（特許第４６６５６７１号公報、特に段落００４３〜００４５及び図４を参照）には、内視鏡の挿入部の先端部に円筒状のフードを装着し、鉗子口から吸引を行ってカプセル型内視鏡をフードの先端部に吸着保持させることが記載されている。
また、特許文献２（特開２００７−８９８１３号公報、特に段落００５３〜００５５及び図７を参照）には、フード部材を挿入部の先端部に装着した後、フード部材の先端部を体腔内の医療用カプセルに接近させ、フード部材の内部に医療用カプセルの少なくとも一部が入るように挿入部を操作し、バルーンに流体を供給すると、フード部材の先端部の内周面と膨張したバルーンによって医療用カプセルを保持できることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４６６５６７１号公報
【特許文献２】特開２００７−８９８１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１及び２記載の技術ともに、長さ２６ｍｍ、直径１１ｍｍ程度あるカプセル内視鏡をフード内に挿入して保持するため、先端部に太いフードを装着した経口内視鏡を用いることとなる。そうすると、患者の苦痛が大きく咽頭の麻酔も必要となるので、侵襲性が低いというカプセル内視鏡の長所が削がれてしまう。
また、カプセル内視鏡内服前に咽頭の麻酔を行うと、カプセル内視鏡を気管へ誤嚥する可能性があることから麻酔は内服後となり、カプセル内視鏡を内服してからカプセル内視鏡の把持及び移送までに時間がかかってしまうという問題がある。
さらに、いずれもカプセル内視鏡を把持するための専用装置を用いているため、装置を使いこなすのに時間がかかるという問題や、使用方法を習得するために特別な研修や訓練が必要といった問題もある。
なお、従来利用されている処置具を流用してカプセル内視鏡を把持することも考えられるが、色々な処置具を用いて実際に移送を試みた結果、ポリープ切除用として普及しているスネア以外ではカプセル内視鏡の把持が困難であった。
そして、スネアでカプセル内視鏡を把持した場合には、スネアシースの軸とカプセル内視鏡の長軸とがほぼ直交するため、胃の出口である狭い幽門輪を通過させることが困難であった。
【０００６】
本発明は、これらの課題を解消するため、次に挙げる事項を目的としてなされたものである。
（１）カプセル内視鏡を把持するための処置具を細くすることにより、細い経口内視鏡や経鼻内視鏡を用いることができ、カプセル内視鏡を把持し十二指腸へ移送するに際しての侵襲性を小さくする。
（２）経鼻内視鏡を用いてカプセル内視鏡を把持し十二指腸へ移送することにより、鼻腔のみの麻酔で済み、カプセル内視鏡の内服と経鼻内視鏡の挿入をほぼ同時に施行できるので、カプセル内視鏡を内服してからカプセル内視鏡の把持及び移送までにかかる時間を短縮する。
（３）カプセル内視鏡を把持するための処置具にスネアを利用しつつ、把持したカプセル内視鏡の長軸を経口内視鏡や経鼻内視鏡の軸にある程度沿わせられるようにすることにより、セッティングや操作がし易く、かつ、把持したカプセル内視鏡が幽門輪をスムーズに通過できるようにする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に係る発明は、内視鏡の可撓管又は該可撓管に挿入されるスネアシースに挿通可能であり、前記可撓管の基端側で操作して前記可撓管の軸線方向に進退させることにより、前記可撓管又は前記スネアシースの先端から突出した部分がループとなる内視鏡用スネアであって、操作ワイヤと、該操作ワイヤの先端に連結されたスネアワイヤと、前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースの先端から突出させた状態において、前記ループの面が前記可撓管又は前記スネアシースの軸の延長線に対して±４５度〜１３５度の範囲でいずれかの角度をなすように変形させるスネアワイヤ変形手段を備えていることを特徴とする。
なお、「±４５度〜１３５度の範囲」は、一方向へ４５度〜１３５度又はその逆方向へ４５度〜１３５度の角度範囲を意味する。
【０００８】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の内視鏡用スネアにおいて、前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースに挿通したとき、該スネアワイヤの最も先端となる部分に一端が固定された、少なくとも前記可撓管又は前記スネアシースの長さより長い糸であることを特徴とする。
【０００９】
請求項３に係る発明は、請求項１に記載の内視鏡用スネアにおいて、前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤを前記可撓管又は前記スネアシースに挿通したとき、該スネアワイヤの最も先端となる部分に一端が固定されているとともに、前記可撓管又は前記スネアシースの先端付近の壁面に他端が固定された糸であることを特徴とする。
【００１０】
請求項４に係る発明は、請求項２又は３に記載の内視鏡用スネアにおいて、前記最も先端となる部分に突起又は凹部を備えていることを特徴とする。
【００１１】
請求項５に係る発明は、請求項１に記載の内視鏡用スネアにおいて、前記スネアワイヤ変形手段は、前記スネアワイヤの一部に設けた形状記憶合金と、少なくとも前記形状記憶合金の温度を制御する温度制御手段であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
請求項１に係る発明の内視鏡用スネアによれば、細い経口内視鏡や経鼻内視鏡を用いてカプセル内視鏡を把持し、幽門輪をスムーズに通過させて十二指腸へ移送できるので、侵襲性を小さくすることができる。
そして、経鼻内視鏡を用いた場合には、鼻腔のみの麻酔で済み、カプセル内視鏡の内服と経鼻内視鏡の挿入をほぼ同時に施行できるので、カプセル内視鏡を内服してからカプセル内視鏡の把持及び移送までにかかる時間をより短縮することができる。
また、ポリープ切除用として普及しているスネアを利用しているので、医師や看護師がその取り扱いに慣れ易く、セッティングや操作がし易いという効果もある。
さらに、ループの面が可撓管又はスネアシースの軸の延長線に対して±４５度〜１３５度の範囲でいずれかの角度をなすように変形させることができるので、把持したカプセル内視鏡をスムーズに幽門輪へ送り込むことができるだけでなく、カプセル内視鏡の長軸方向やポリープの突出方向から可撓管の先端を近接させつつ、スムーズにスネアワイヤのループをカプセル内視鏡の中央部やポリープの基端部に到達させることができる。なぜなら、内視鏡においては可撓管の先端部に撮像部が設けられ、可撓管の先端方向を観察しながら処置することが多いため、可撓管を先端方向へ移動させながら処置具を所望の位置に誘導する方が、医師にとって操作性が良いからである。
【００１３】
請求項２に係る発明の内視鏡用スネアによれば、請求項１に係る発明の効果に加え、ループの面と可撓管又はスネアシースの軸線との角度を操作によって変化させることができるので、把持したカプセル内視鏡の幽門輪への送り込みやカプセル内視鏡中央部又はポリープ基端部の把持をよりスムーズに行うことができる。
【００１４】
請求項３に係る発明の内視鏡用スネアによれば、請求項１に係る発明の効果に加え、糸を固定する構成以外は通常のスネアと同様なので、内視鏡用スネアの可撓管への挿通を通常のスネアと全く同様に行うことができる。
また、請求項２に係る発明と比べて糸を操作する手間なくスネアワイヤを変形させることができる。
なお、請求項２に係る発明の内視鏡用スネアと異なり、ループの面と可撓管又はスネアシースの軸線との角度を操作によって変化させることはできないが、カプセル内視鏡やポリープの直径は予め計測できるので、その直径に合った膨らみとなるようにスネアワイヤを突出させた時に、ループの面が可撓管又はスネアシースの軸の延長線に対して±４５度〜１３５度の範囲でいずれかの角度をなすように糸の長さを調整しておけば良い。
例えば、カプセル内視鏡を把持した状態で９０度の角度をなすようにする場合、カプセル内視鏡の直径をＲ、可撓管又はスネアシースの先端から糸を固定する点までの長さをＬとした時、Ｒ×Ｒ＋Ｌ×Ｌの平方根の長さに調整しておけば良い。
【００１５】
請求項４に係る発明の内視鏡用スネアによれば、請求項２又は３に係る発明の効果に加え、スネアワイヤの最も先端となる部分に糸を固定しやすく、固定位置から糸がずれにくいという効果を奏することができる。
【００１６】
請求項５に係る発明の内視鏡用スネアによれば、請求項１に係る発明の効果に加え、形状記憶合金の温度制御のみによってループの面と可撓管又はスネアシースの軸線との角度を随時に変化させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施例１に係る内視鏡用スネアのループをカプセル内視鏡の中央部に位置させた状態を示す図。
【図２】実施例１に係る内視鏡用スネアによってカプセル内視鏡の中央部を把持した状態を示す図。
【図３】胃の内部における図１の状態を示す図。
【図４】胃の内部における図２の状態を示す図。
【図５】実施例２に係る内視鏡用スネアをスネアシースにセットした状態を示す図。
【図６】実施例２に係る内視鏡用スネアのループをカプセル内視鏡の長軸方向から近接させた状態を示す図。
【図７】実施例２に係る内視鏡用スネアによってカプセル内視鏡の中央部を把持した状態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、実施例によって本発明の実施形態を説明する。
【実施例１】
【００１９】
図１は、実施例１に係る内視鏡用スネアのループをカプセル内視鏡１の中央部に位置させた状態を示す図である。
実施例１の内視鏡用スネアは、操作ワイヤ２と、操作ワイヤ２の先端に連結されたスネアワイヤ３と、スネアワイヤ３をスネアシース６に挿通したとき、スネアワイヤ３の最も先端となる部分に設けられた突起４と、その突起に固定された糸５からなっている。
【００２０】
実施例１の内視鏡用スネアを使用する際には、以下の手順で行う。
（１）スネアシース６に操作ワイヤ２とスネアワイヤ３を挿通した後、スネアワイヤ３の先端部にある突起４に糸５を固定する。
（２）患者にカプセル内視鏡１を服用させる。
（３）可撓管７を患者の口又は鼻から体内に挿入して先端部を胃８の内部に到達させる。
（４）可撓管７の先端部に設けられている撮像部及び照明部（図示せず）を用いて送信される胃８の内部画像を観察しながら可撓管７を操作し、服用させたカプセル内視鏡１を探し出す。
（５）可撓管７の基端部側に設けられている鉗子挿入部（図示せず）からスネアシース６を先端側から糸５とともに挿入し、可撓管７の先端から若干突出した状態とする。
（６）可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作してスネアワイヤ３をスネアシース６の先端から突出させ、略楕円形状のループを形成し、必要に応じて可撓管７の基端部側で糸５を引っ張り、ループを適宜の角度に曲げる。
（７）可撓管７を操作してループをカプセル内視鏡１の中央部に位置させる（図１及び３の状態）。
（８）可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作してスネアワイヤ３を引き込み、カプセル内視鏡１の中央部を把持する。
（９）可撓管７の基端部側で糸５を引っ張り、把持したカプセル内視鏡１の長軸をスネアシース６の軸に沿わせる（図２の状態）。
（１０）可撓管７を操作してカプセル内視鏡１及びスネアシース６の先端を幽門輪９に移動させる（図４の状態）。
（１１）幽門輪９を通過した後、可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作しスネアワイヤ３を押し出してループを緩め、カプセル内視鏡１を解放する。
【実施例２】
【００２１】
図５は、実施例２に係る内視鏡用スネアをスネアシース６にセットした状態を示す図であり、図６は、実施例２に係る内視鏡用スネアのループをカプセル内視鏡１の長軸方向から近接させた状態を示す図である。なお、実施例１と全く同じ構成で良い部分については共通の番号を使用した。
実施例２の内視鏡用スネアは、操作ワイヤ２と、操作ワイヤ２の先端に連結されたスネアワイヤ３と、スネアワイヤ３をスネアシース６に挿通したときスネアワイヤ３の最も先端となる部分に設けられた突起４と、その突起４に一端が固定されているとともにスネアシース６の先端から２〜５ｃｍ程度基端側壁面の固定部１１に他端が固定された糸１０からなっている。
【００２２】
実施例２の内視鏡用スネアを使用する際には、以下の手順で行う。
（１）スネアシース６に操作ワイヤ２とスネアワイヤ３を挿通した後、糸１０の一端は突起４に固定し他端はスネアシース６の固定部１１に固定する（図５の状態）。
（２）患者にカプセル内視鏡１を服用させる。
（３）可撓管７を患者の口又は鼻から体内に挿入して先端部を胃８の内部に到達させる。
（４）可撓管７の先端部に設けられている撮像部及び照明部（図示せず）を用いて送信される胃８の内部画像を観察しながら可撓管７を操作し、服用させたカプセル内視鏡１を探し出す。
（５）可撓管７の基端部側に設けられている鉗子挿入部（図示せず）からスネアシース６を先端側から糸１０とともに挿入し、可撓管７の先端から若干突出した状態とする。
（６）可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作してスネアワイヤ３をスネアシース６の先端から突出させ、略楕円形状のループを形成する。ループは大きくなるにつれて糸１０に引っ張られ、カプセル内視鏡１の直径より若干大きくなった時点でスネアシース６の軸にほぼ直交する状態となる（図６の状態）。
（７）可撓管７を操作してループをカプセル内視鏡１の中央部に位置させる。
（８）可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作してスネアワイヤ３を引き込み、カプセル内視鏡１の中央部を把持する（図７の状態）。
（９）可撓管７を操作してカプセル内視鏡１及びスネアシース６の先端を幽門輪９に移動させる（図４と同様の状態）。
（１０）幽門輪９を通過した後、可撓管７の基端部側で操作ワイヤ２を操作しスネアワイヤ３を押し出してループを緩め、カプセル内視鏡１を解放する。
【００２３】
実施例１、２の内視鏡用スネアに関する変形例を列記する。
（１）実施例１、２においては、操作ワイヤ２とスネアワイヤ３を挿通したスネアシース６を鉗子挿入部から挿入したが、専用の内視鏡であれば、操作ワイヤ２、スネアワイヤ３及び糸５（実施例２においては糸１０）を直接可撓管７に挿通することも可能である。
なお、実施例２においてそうした場合、糸１０の他端は可撓管７の壁面に設けた固定部に固定することとなる。
（２）実施例１、２においては、ループの面とスネアシース６の軸の延長線がなす角度を、カプセル内視鏡１を把持した状態でほぼ９０度となるようにしているが、同角度は４５度〜１３５度、好ましくは６０度〜１２０度、さらに好ましくは７５度〜１０５度の範囲でいずれかの角度であれば、カプセル内視鏡１の十二指腸への送り込みや把持をスムーズに行うことができる。
また、図２、図６、図７においては、スネアワイヤ３が下側に変形しているが、上側に変形しても同様に操作できるので、上側に変形した場合を、本明細書においてはループの面とスネアシース６の軸の延長線がなす角度に、マイナスを付して記載することとする。
そして、スネアワイヤ３はカプセル内視鏡１を把持する目的以外にも使用できるので、ループの面とスネアシース６の軸の延長線がなす角度は、スネアワイヤ３をスネアシース６の先端から突出させた状態において、±４５度〜１３５度、好ましくは±６０度〜１２０度、さらに好ましくは±７５度〜１０５度の範囲でいずれかの角度であれば、カプセル内視鏡１の十二指腸への送り込みや把持、さらにはポリープ切除等をスムーズに行うことができる。
（３）実施例１、２においては、スネアワイヤ３をスネアシース６に挿通したとき最も先端となる部分に突起４を設けているが、スネアワイヤ３の当該部分の一部又は全周に凹部を設けても良い。
（４）実施例１、２においては、スネアワイヤ３の先端となる部分に糸を固定し、糸を引っ張ることでスネアワイヤ３を変形させているが、スネアワイヤ３を適当な時点で変形させるスネアワイヤ変形手段を備えていれば良い。
例えば、スネアワイヤ３が適当な大きさのループを形成した時にスネアシース６の先端に当たる部分を形状記憶合金とし、少なくとも形状記憶合金部分の温度を熱伝導、電気的な加温素子、電気的な冷却素子等の温度制御手段を用いて変化させることにより、随時にスネアワイヤ３を変形させることができる。
（５）実施例２の使用手順においては、スネアシース６に操作ワイヤ２とスネアワイヤ３を挿通した後、糸１０の一端は突起４に固定し他端はスネアシース６の固定部１１に固定しているが、糸１０の一端又は他端を、スネアシース６に操作ワイヤ２とスネアワイヤ３を挿通する前に予め固定しておいても良い。
【符号の説明】
【００２４】
１  カプセル内視鏡      ２  操作ワイヤ      ３  スネアワイヤ
４  突起      ５、１０  糸      ６  スネアシース      ７  可撓管
８  胃      ９  幽門輪      １１  固定部
【図１】
2015134098.tif 000003
【図２】
2015134098.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015134098.tif 000009