(57)【要約】【課題】操作部の操作により操作ワイヤ牽引して湾曲部を湾曲させるときに、意図した位置に容易に先端部を位置させることができて操作性の良い位置決め医療機器の提供。【解決手段】操作部３と、該操作部３に連結される管状の可撓性シース２を有し、可撓性シース２が、操作部３側から延伸する管状可撓部５と、管状可撓部５に接合され操作部３の操作により湾曲する湾曲部６と、湾曲部６に接合され処置対象に働きかける作用部位を有する先端側管状部７とからなり、操作部３の操作によって、可撓性シース２内に配置された操作ワイヤ４を牽引することにより先端側管状部７を牽引して湾曲部６を湾曲させる位置決め医療機器１であって、管状可撓部５が、所定の長さに亘って湾曲部６の湾曲方向内側に連続する面と湾曲方向外側に連続する面との変形容易性を異なるよう構成する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作部と、該操作部に連結される管状の可撓性シースを有し、該可撓性シースが、前記操作部側から延伸する管状可撓部と、該管状可撓部に接合され前記操作部の操作により湾曲する湾曲部と、該湾曲部に接合され処置対象に働きかける作用部位を有する先端側管状部とからなり、前記操作部の操作によって、前記可撓性シース内に配置された操作ワイヤを牽引することにより前記先端側管状部を牽引して前記湾曲部を湾曲させる位置決め医療機器であって、
前記管状可撓部を、前記湾曲部と隣接する位置から所定の長さに亘って前記湾曲部の湾曲方向内側に連続する面と湾曲方向外側に連続する面との変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする位置決め医療機器。
【請求項２】
前記所定の長さは、少なくとも前記湾曲部と前記先端側管状部とを合わせた長さと同程度であることを特徴とする請求項１に記載の位置決め医療機器。
【請求項３】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面の硬度を前記湾曲方向外側に連続する面の硬度よりも高くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１または２に記載の位置決め医療機器。
【請求項４】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面に架橋性物質を含浸し架橋させ、前記湾曲方向内側に連続する面の弾性率を前記湾曲方向外側に連続する面の弾性率よりも大きくすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【請求項５】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面の壁厚を前記湾曲方向外側に連続する面の壁厚よりも厚くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【請求項６】
前記可撓性シースには、前記作用部位に連結するリードワイヤ等の内蔵物が配置され、該内蔵物を前記可撓性シース内の前記湾曲方向内側に偏在させることにより前記変形容易性が異なるように構成したことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【請求項７】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面の硬度を前記湾曲方向内側に連続する面の硬度よりも高くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１または２に記載の位置決め医療機器。
【請求項８】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面に架橋性物質を含浸し架橋させ、前記湾曲方向外側に連続する面の弾性率を前記湾曲方向内側に連続する面の弾性率よりも大きくすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１、２、７のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【請求項９】
前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面の壁厚を前記湾曲方向内側に連続する面の壁厚よりも厚くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを特徴とする請求項１、２、７、８のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【請求項１０】
前記可撓性シースには、前記作用部位に連結するリードワイヤ等の内蔵物が配置され、該内蔵物を前記可撓性シース内の前記湾曲方向外側に偏在させることにより前記変形容易性が異なるように構成したことを特徴とする請求項１、２、７、８、９のいずれかに記載の位置決め医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体内に挿入され、遠隔操作によって任意に湾曲させることのできる位置決め医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、位置決め医療機器は内視鏡や高周波治療用カテーテルとして、または内視鏡や高周波治療用カテーテルを体内に導入するためのガイドチューブ等として用いられる。そして、このような位置決め医療機器は、体内において先端を所望の方向に向けることができるように、基端側に設けられた操作部からの遠隔操作によって湾曲自在な湾曲部が先端に設けられている。
このような従来の位置決め医療機器としては、例えば特許文献１に記載のものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−２９１２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載された位置決め医療機器である医療用カテーテルチューブは、内層管、補強材層、Ｘ線不透過性を有した金属からなるマーカー、そして補強材層とマーカーを覆い柔軟性を有する樹脂管からなる外層樹脂が一体となった医療用カテーテルチューブであって、補強材層として内層管上にタングステン素線とこれに同径のステンレス素線で編組し、該タングステン素線の数は少なくとも１本以上、全素線数の半数以下とし、補強材層、マーカーが存在しない最先端部を有し、該外層樹脂の存在により、基部から先端部にかけての曲げ剛性が段階的に小さくなるように構成することにより、高い柔軟性をもち、かつトルク伝達の異方性のない医療用カテーテルチューブとなっている。
【０００５】
しかしながら、特許文献１記載のカテーテルチューブのような従来技術によるものにおいては、手元操作部による操作で先端側を湾曲させるときに、意図しない湾曲が起こり、機器の作用部位である先端部が、操作者の意図した位置から離れてしまう事があり、正確で手早い操作の妨げとなるという課題があった。
詳述すると、図５に示すように、操作部３と、操作部３から延伸する管状の可撓性シース２００を有し、この可撓性シース２００が操作部３側から、管状可撓部５０と、操作部３の操作により湾曲する湾曲部６０と、先端側管状部７０とからなる位置決め医療機器において、操作部３の操作によって、可撓性シース２００内に配置された操作ワイヤを牽引することにより先端を牽引して湾曲部６０を湾曲させた場合、湾曲部６０が可撓性シース２００の中心軸Ｎよりも湾曲方向内側（図中Ｘ方向）の反対側である湾曲方向外側（図矢印Ｙ方向）へ後退してのけぞるような形状となる。
すなわち、牽引された操作ワイヤの力によって先端側管状部７０と湾曲部６０は湾曲するが、先端側管状部７０のポリマー等が受けた圧縮力を解放するために管状可撓部５０が可撓性シース２００の中心軸Ｎよりも湾曲方向外側へのけぞるように曲がり、全体としてＳ字状に湾曲してしまうため、操作者が意図した先端位置よりも距離Ｌ分だけずれてしまう事になり、操作量の予測が困難となり操作性が低下する。
【０００６】
このような課題に鑑みて、本発明は、操作部の操作により操作ワイヤ牽引して湾曲部を湾曲させるときに、意図した位置に容易に先端を位置させることができて操作性の良い位置決め医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するために本発明は、操作部と、該操作部に連結される管状の可撓性シースを有し、該可撓性シースが、前記操作部側から延伸する管状可撓部と、該管状可撓部に接合され前記操作部の操作により湾曲する湾曲部と、該湾曲部に接合され処置対象に働きかける作用部位を有する先端側管状部とからなり、前記操作部の操作によって、前記可撓性シース内に配置された操作ワイヤを牽引することにより前記先端側管状部を牽引して前記湾曲部を湾曲させる位置決め医療機器であって、前記管状可撓部を、前記湾曲部と隣接する位置から所定の長さに亘って前記湾曲部の湾曲方向内側に連続する面と湾曲方向外側に連続する面との変形容易性が異なるよう構成したことを第１の特徴とする。
【０００８】
また、前記第１の特徴の位置決め医療機器において、前記所定の長さは、少なくとも前記湾曲部と前記先端側管状部とを合わせた長さと同程度であることを第２の特徴とし、前記第１または２の特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面の硬度を前記湾曲方向外側に連続する面の硬度よりも高くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第３の特徴とする。
【０００９】
さらに、前記第１乃至３のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面に架橋性物質を含浸し架橋させ、前記湾曲方向内側に連続する面の弾性率を前記湾曲方向外側に連続する面の弾性率よりも大きくすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第４の特徴とし、前記第１乃至４のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向内側に連続する面の壁厚を前記湾曲方向外側に連続する面の壁厚よりも厚くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第５の特徴とし、前記第１乃至５のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記可撓性シースには、前記作用部位に連結するリードワイヤ等の内蔵物が配置され、該内蔵物を前記可撓性シース内の前記湾曲方向内側に偏在させることにより前記変形容易性が異なるように構成したことを第６の特徴とする。
【００１０】
また、前記第１または２の特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面の硬度を前記湾曲方向内側に連続する面の硬度よりも高くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第７特徴とし、前記第１、２、７のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面に架橋性物質を含浸し架橋させ、前記湾曲方向外側に連続する面の弾性率を前記湾曲方向内側に連続する面の弾性率よりも大きくすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第８の特徴とし、前記第１、２、７、８のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記管状可撓部は、前記湾曲方向外側に連続する面の壁厚を前記湾曲方向内側に連続する面の壁厚よりも厚くすることにより前記変形容易性が異なるよう構成したことを第９の特徴とし、前記第１、２、７、８、９のいずれかの特徴の位置決め医療機器において、前記可撓性シースには、前記作用部位に連結するリードワイヤ等の内蔵物が配置され、該内蔵物を前記可撓性シース内の前記湾曲方向外側に偏在させることにより前記変形容易性が異なるように構成したことを第１０の特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
したがって、上記説明から、本発明による位置決め医療機器によれば、管状可撓部を、湾曲部と隣接する位置から所定の長さに亘って前記湾曲部の湾曲方向内側に連続する面と湾曲方向外側に連続する面との変形容易性を異なるよう構成し、この変形容易性について、湾曲方向内側に連続する面を湾曲方向外側に連続する面よりも硬度を高くしたり、弾性率を大きくしたり、壁厚を厚くする等により、湾曲方向内側に連続する面を変形し難くすれば、管状可撓部が可撓性シース中心軸よりも湾曲方向と反対側へのけぞりにくくなる為、意図した位置に容易に先端部を位置させることができて操作性が良い。
また、逆に湾曲方向外側に連続する面を湾曲方向内側に連続する面よりも硬度を高くしたり、弾性率を大きくしたり、壁厚を厚くする等により、湾曲方向外側に連続する面を変形し難くすれば、管状可撓部が可撓性シース中心軸よりも湾曲方向と反対側へ大きくのけぞるため、先端環状体の先端がシースの中心軸の延長上に直行する方向に向き（すなわち先端が側方を向き）、処置対象に先端を当接させ易くなる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の位置決め医療機器の全体を示す図。
【図２】本発明の第１実施形態の先端側を示す断面図。
【図３】本発明の第２実施形態の先端側を示す断面図。
【図４】本発明の効果を説明するための図
【図５】従来の位置決め医療機器を説明するための図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
［第１実施形態］
以下、本発明の第１実施形態による位置決め医療機器を図面を参照して詳細に説明する。図１は本発明の位置決め医療機器の全体を示す図である。
本発明による位置決め医療機器１は、例えば診断や治療を行うためのカテーテルであり、概略構造は、図１及び図２に示すように、体内に挿入するための樹脂等からなる円筒状の可撓性シース２と、可撓性シース２の先端側を湾曲させるための操作部３とを備え、可撓性シース２内に挿通されると共に可撓性シース２の内部先端側と操作部３内部に固着され、撚り線からなる操作ワイヤ４を有し、操作部３の湾曲ノブ３ａを操作することによって、操作ワイヤ４を操作部３側である基端側に牽引することにより、可撓性シース２の先端側が牽引されて湾曲するよう構成されている。
【００１４】
可撓性シース２は、操作部３側から延伸する比較的高硬度の管状可撓部５と、管状可撓部５よりも低硬度で、管状可撓部５に接合され操作部３の操作により湾曲する湾曲部６と、湾曲部６より高硬度かつ管状可撓部５よりも低硬度であって、湾曲部６に接合され処置対象に働きかける作用部位を有する先端側管状部７とからなる。
可撓性シース２（符号２ａは外被）には、先端部近傍にプラチナリング１１が取り付けられ、可撓性シース２の先端にはプラチナ電極からなる先端キャップ１０が溶接され、図示しない電気導線等により印加して患部を診断等することができる作用部位となっている。また、この先端キャップ１０の内側には、可撓性シース２の内部の軸方向に沿う中心に面を捩じらずに配置される平板１５が接着材２１で接着されている。
平板１５で仕切られた可撓性シース２の内腔には、それぞれＰＴＦＥ等の樹脂からなるチューブ１３が配置され、このチューブ１３は、可撓性シース２の内壁に接着されている。そして、各チューブ１３内部に挿通された操作ワイヤ４が、平板１５の先端近傍に取り付けられた平板貫通部材１６の両端及び、操作部３に固定さていることにより、操作部３の操作により湾曲方向内側（図中Ｘ方向）に配置された操作ワイヤ４を操作部３側に牽引すると、可撓性シース２の先端側が湾曲するよう構成されている。
【００１５】
また、管状可撓部５を、湾曲部６と隣接する位置から所定の長さ、具体的には、少なくとも湾曲部６と先端側管状部７とを合わせた長さと同程度（通常湾曲部６と先端側管状部７の長さを合わせると３０ｃｍ程度、管状可撓部５の長さは８０〜１２０ｃｍ程度である為、この管状可撓部５の長さのうち、湾曲部６と隣接する位置から３０ｃｍ程度）に亘って、湾曲部６の湾曲方向内側（Ｘ方向側）に連続する面と湾曲方向外側（Ｙ方向側）に連続する面との変形容易性が異なるよう構成する。
詳述すると、図２の（ａ）の管状可撓部５の断面を表す図（ｂ）に示すように、管状可撓部５を、平板１５を中心として、湾曲方向内側（図中Ｘ方向）半部５ａを、湾曲方向外側（図中Ｙ方向）半部５ｂに比べて硬度の高い樹脂により構成する。
なお、診断治療の安全性、効率を上げるため、造影性等の付与が必要な場合には、上記構成に加え、湾曲方向内側半部５ａに、例えば造影剤として硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、タングステン、酸化バリウム、リン酸バリウム、酸化ビスマス、硫化ビスマス、チタン酸ビスマス、酸化モリブデン、三酸化タングステン等を含む化合物を用いることが可能である。
このとき、
【００１６】
このように構成された位置決め医療機器１は、管状可撓部５の湾曲方向内側半部５ａと湾曲方向外側半部５ｂそれぞれを違う硬度の樹脂により構成し、湾曲方向内側半部５ａを、湾曲方向外側半部５ｂに比べて硬度を高くすることによって、操作ワイヤ４による牽引力を受けたときに、湾曲方向内側半部５ａが湾曲方向外側半部５ｂよりも牽引力に対する抵抗力が大きくなり圧縮され難くなる為、従来技術のような、管状可撓部の湾曲方向外側へののけぞりを回避することができ、操作者が意図した位置に容易に先端を位置させることができて操作性が良い。
【００１７】
なお、上述のように管状可撓部５の湾曲方向内側半部５ａと湾曲方向外側半部５ｂそれぞれを違う硬度の樹脂とするのに代えて、または併用して、湾曲方向内側半部５ａに対してイソシアナート化合物やエポキシ化合物などの架橋性物質などを含浸して架橋させ、弾性率を湾曲方向外側半部５ｂよりも大きくしてもよく、また管状可撓部５のチューブを押し出し成形する際に湾曲方向内側半部５ａを湾曲方向外側半部５ｂよりも肉厚に押し出してもよい。
【００１８】
また、本実施形態では、湾曲方向内側半部５ａを、湾曲方向外側半部５ｂに比べて硬度の高い樹脂により構成し、または、湾曲方向内側半部５ａを架橋させ、弾性率を湾曲方向外側半部５ｂよりも大きくし、また管状可撓部５のチューブを押し出し成形する際に湾曲方向内側半部５ａを湾曲方向外側半部５ｂよりも肉厚にする例を説明したが、逆に、湾曲方向外側半部５ｂを、湾曲方向内側半部５ａに比べて硬度の高い樹脂により構成し、または、湾曲方向外側半部５ｂに対して架橋性物質などを含浸して架橋させて弾性率を湾曲方向内側半部５ａよりも大きくし、また管状可撓部５のチューブを押し出し成形する際に湾湾曲方向外側半部５ｂを湾曲方向内側半部５ａよりも肉厚にした場合には、従来技術よりも操作ワイヤ４の牽引時に管状可撓部５が湾曲方向外側へ大きくのけぞるため、図４に示すように、先端側管状部７の先端（本実施形態においては先端キャップ１０）が、湾曲前と中心軸Ｎに対する距離がほぼ変化せずに中心軸Ｎに直交する方向に向き（すなわち先端が側方を向き）、このことから処置対象に先端を当接させ易くなり、この場合においても操作者が意図した位置に先端を位置させることができて操作性が良い。
【００１９】
［第２実施形態］
次に本発明の第２実施形態を説明する。図３は本発明の第２の実施形態の位置決め医療機器の断面図である。
前述の実施形態においては、管状可撓部５の、湾曲部６の湾曲方向内側（Ｘ方向）に連続する面と湾曲方向外側（Ｙ方向）に連続する面との変形容易性が異なるよう構成するために、管状可撓部５の湾曲方向内側半部５ａと湾曲方向外側半部５ｂの硬度を変える等したが、本発明はこれに限られず、図３に示すように、管状可撓部５の湾曲方向内側（Ｘ方向）と湾曲方向外側（Ｙ方向）の材質を同一とし、操作ワイヤ４の通路をチューブ１３とチューブ１３の先端側に配置される密着コイル２３、２４とから構成し、湾曲方向外側に配置される密着コイル２４を湾曲部６から管状可撓部５の一部まで配置される初張力ゼロの密着コイルとし、湾曲方向内側に配置される密着コイル２３を湾曲部６内に配置される初張力の大きい密着コイルとして、管状可撓部５の湾曲方向内側と湾曲方向外側とで変形容易性が異なるようにしても良い。
なお、その他の構成については、第１の実施形態と同様である。
【００２０】
第２実施形態による位置決め医療機器は、操作ワイヤ４の通路に張力の異なる密着コイルを使用したことにより、第１実施形態と同様に、操作ワイヤ４による牽引力を受けたときに、湾曲方向内側が湾曲方向外側よりも牽引力に対する抵抗力が大きくなり圧縮され難くなる為、管状可撓部５の湾曲方向外側へののけぞりを回避することができ、操作者が意図した位置に容易に先端を位置させることができて操作性が良い。
【００２１】
なお、本実施形態においては、操作ワイヤ４の通路に張力の異なる密着コイルを用いる例を示したが、これに限られず、密着コイルに代えて、湾曲方向内側には摩擦係数の高い樹脂からなるチューブを用い、湾曲方向外側には摩擦係数の低い樹脂からなるチューブを用いる構成としても良い。
また、操作ワイヤ４の通路に使用する密着コイル、または上記摩擦係数の異なるチューブの配置を湾曲方向内側と湾曲方向外側とで逆にした場合には、従来技術よりも操作ワイヤ４の牽引時に管状可撓部５湾曲方向外側へ大きくのけぞるため、図４に示すように、先端側管状部７の先端（本実施形態においては先端キャップ１０）が、湾曲前と中心軸Ｎに対する距離がほぼ変化せずに可撓性シース２の中心軸Ｎに直交する方向に向き（すなわち先端が側方を向き）、このことから処置対象に先端を当接させ易くなり、この場合においておも操作者が意図した位置に先端を位置させることができて操作性が良い。
【００２２】
また、本発明は、上記実施形態に限られず、上記構成に代えて、または併用して、電極やセンサーなどに接続するリードワイヤ（図示せず）等の内蔵物を湾曲方向内側または湾曲方向外側に偏在させることにより、偏在した側に変形抵抗性をもたせることができ、上記実施形態と同様の効果を発生させることもできる。
【符号の説明】
【００２３】
１      位置決め医療機器
２      可撓性シース
３      操作部
４      操作ワイヤ
５      管状可撓部
５ａ    湾曲方向内側半部
５ｂ    湾曲方向外側半部
６      湾曲部
７      先端側管状部
Ｘ      湾曲方向内側
Ｙ      湾曲方向外側
【図１】
2015006262.tif 000003
【図２】
2015006262.tif 000004
【図３】
2015006262.tif 000005
【図４】
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【図５】
2015006262.tif 000007