(57)【要約】【課題】複数本の電極リードを連結しやすい電気刺激装置を提供する。【解決手段】電極リード２Ａ，２Ｂは、電極リード２Ａの差込み部７Ａに設けた端子位置決め部７ｃと、電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂに設けた端子位置決め部３ｂとを合わせて連結される。電極リード２Ｂ，２Ｃは、電極リード２Ｂの差込み部７Ｂに設けた端子位置決め部７ｃと、電極リード２Ｃの受入れ部３Ｃに設けた端子位置決め部３ｂとを合わせて連結される。そして、刺激回路３０は、刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給し、刺激電極５Ａ〜５Ｃが生体４０を電気刺激する。【選択図】図４
2015080493.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有し、内部に導線が配線されたリード部と、前記リード部の一端に設けられ、前記リード部の中心軸を中心点として点対称に均等に配置され、端子番号が付された複数の第１の端子、及び第１の端子位置決め部を有する第１の端子部と、前記リード部の他端に設けられ、前記第１の端子と同数であって、前記リード部の中心軸を中心点として点対称に均等に配置され、端子番号が付された複数の第２の端子、及び前記第１の端子位置決め部に合わせられる第２の端子位置決め部を有する第２の端子部と、前記第１の端子部及び前記第２の端子部の間に設けられ、前記導線によって前記第２の端子と端子番号順に電気的に接続され、前記第２の端子から供給される電気的刺激信号により生体を電気刺激する刺激電極と、を有する電極リードと、
前記電気的刺激信号を前記刺激電極に供給する刺激回路と、前記刺激回路から前記第２の端子に電気的刺激信号を供給する接続端子と、を有し、前記接続端子が、前記導線によって前記刺激電極と一意に対応づけて電気的に接続される刺激装置と、を備える
電気刺激装置。
【請求項２】
直列に連結された複数本の前記電極リードが前記刺激装置に接続された状態において、
前記第１の端子位置決め部及び前記第２の端子位置決め部が同じ端子番号の位置で形成され、
前記刺激電極に接続された前記第２の端子以外の第２の端子が、前記第１の端子と前記導線によって端子番号順に接続される
請求項１記載の電気刺激装置。
【請求項３】
前記第２の端子に接続された前記刺激電極が、前記第２の端子に接続されている前記第１の端子以外の第１の端子と前記導線によって端子番号順に接続される
請求項２記載の電気刺激装置。
【請求項４】
直列に連結された複数本の前記電極リードが前記刺激装置に接続された状態において、
前記第１の端子位置決め部は、前記第２の端子位置決め部が形成された端子番号の位置に対して、前記刺激電極の数だけ異なる端子番号の位置で形成され、
前記第１の端子に付された端子番号が、前記第２の端子に付された端子番号と一致するように、前記第１の端子が、前記第２の端子と前記導線によって接続され、
前記第１の端子位置決め部が、前記第１の端子に付された最も小さい端子番号から前記刺激電極の数だけ異なる端子番号と対応する位置に形成される
請求項１記載の電気刺激装置。
【請求項５】
さらに、一の前記電極リードの前記第２の端子部と結合され、一の前記電極リードの前記第２の端子と電気的に接続される第１の結合端子、及び一の前記電極リードの前記第１の端子位置決め部と結合される第１の結合端子位置決め部を有する第１の結合部と、他の前記電極リードの前記第１の端子部と結合され、他の前記電極リードの前記第１の端子と電気的に接続される第２の結合端子、及び他の前記電極リードの前記第１の端子位置決め部と結合される第２の結合端子位置決め部を有する第２の結合部と、を有するコネクタを備え、
前記コネクタを介して直列に連結された複数本の前記電極リードが前記刺激装置に接続された状態において、
前記第１の端子位置決め部及び前記第２の端子位置決め部が同じ端子番号の位置で形成され、
前記第１の端子に付された端子番号が、前記第２の端子に付された端子番号と一致するように、前記第１の端子及び前記第２の端子が前記導線によって接続され、
他の前記電極リードの前記刺激電極に接続された前記第２の結合端子以外の第２の結合端子が、前記第１の結合端子に接続され、
前記第２の結合端子が、他の前記電極リードの前記刺激電極の数だけ異なる端子番号に対応する位置から、前記第１の結合端子と前記導線によって端子番号順に接続される
請求項１記載の電気刺激装置。
【請求項６】
一の前記電極リードが有する前記第１の端子部と、他の前記電極リードが有する前記第２の端子部とを固定する固定部を備える
請求項１〜５のいずれか１項に記載の電気刺激装置。
【請求項７】
一の前記電極リードが有する前記刺激電極の数と、他の前記電極リードが有する前記刺激電極の数とが異なる
請求項１〜６のいずれか１項に記載の電気刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体を電気刺激する電気刺激療法に使用される電気刺激装置に関し、特に、生体内に低侵襲で植込むことが可能な電気刺激装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬物療法等を用いる治療を行っても有用な効果を示さない場合や、副作用等によりその治療が継続できない場合に、神経を電気刺激することにより痛みを緩和する電気刺激療法が効果をあげている。電気刺激療法の１つである脊髄電気刺激療法は、脊髄を介して脳へ伝播する痛みを緩和するために、ＳＣＳ（Spinal Cord Stimulation）システムを利用して脊髄の神経を電気刺激するものである。このＳＣＳシステムには、生体を電気刺激する刺激電極を有する電極リード、刺激電極に電気的な刺激信号（以下、「電気的刺激信号」という）を供給する刺激装置（ＩＰＧ：Implantable Pulse Generator）を有する電気刺激装置が含まれる。脊髄電気刺激療法では、脊髄を覆う脊髄硬膜の背側にある空間の硬膜外腔に電極リードを導き、患者の痛みに関与している神経が通っている脊髄レベルを刺激電極で電気刺激を行うことで、疼痛領域にパレステジアと呼ばれる刺激感覚を起こし、疼痛を緩和しようとするものである。
【０００３】
しかしながら、脊髄電気刺激療法では、疼痛領域にパレステジアを一致させるように刺激電極を留置することが難しく、疼痛のない領域にパレステジアが起こった場合には患者が不快と感じることがあった。また、硬膜外腔から遠い、脊髄の深い領域を通る神経を刺激することは難しく、例えば、腰痛を緩和することは困難であった。これに対し、近年、ＳＣＳシステムの電極リードを疼痛領域の最大疼痛部位の皮下に植込み、最大疼痛部位の末梢神経終末を電気刺激することで限局的にパレステジアを起こして疼痛緩和を行う末梢神経刺激療法（ＰＮＦＳ：Peripheral Nerve Field Stimulation）が臨床応用されつつある。
【０００４】
生体内に植え込まれる電極リードについて、例えば特許文献１に開示されたものが知られている。この特許文献１には、長尺体である電極リードの一端に刺激電極を設け、この刺激電極を生体内の疼痛部位の近傍に植込むことについて記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４３７９４６２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、ＳＣＳシステムで使用される従来の電極リードは、その先端部にのみ刺激電極が設けられているため、刺激電極が配置された狭い領域の疼痛にしか効果がなかった。それゆえ、広範囲の疼痛を緩和するためには複数本の電極リードを皮下に植込み、かつ複数本の電極リードに設けられた刺激電極に電気的刺激信号を供給する刺激装置を皮下に植込む必要があるが、植込み手技が煩雑になるとともに生体への侵襲が大きかった。また、皮下に植込む電極リードは細いため、医師等の使用者は、それぞれの電極リードの端面に露出する導線を正しく位置合せして接続することは困難であった。
【０００７】
本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、疼痛領域の形状と広さに応じて、柔軟に電極リードを配置し、効率的な数の刺激電極を皮下に配置した複数本の電極リードを連結しやすくすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る電気刺激装置は、直列に連結された複数本の電極リードと、刺激回路を有する刺激装置と、を備える。そして、電極リードは、リード部と、第１の端子部と、第２の端子部と、刺激電極とを有する。
リード部は、可撓性を有し、内部に導線が配線されている。
第１の端子部は、リード部の一端に設けられ、リード部の中心軸を中心点として点対称に均等に配置される第１の端子、及び第１の端子位置決め部を有する。
第２の端子部は、リード部の他端に設けられ、第１の端子と同数であって、リード部の中心軸を中心点として点対称に均等に配置される第２の端子、及び第１の端子位置決め部に合わせられる第２の端子位置決め部を有する。
刺激電極は、第１の端子部及び第２の端子部の間に設けられ、導線によって、第２の端子と電気的に接続され、第２の端子から供給される電気的刺激信号により生体を電気刺激する。
刺激回路は、電気的刺激信号を刺激電極に供給する。この刺激回路は、刺激回路から第２の端子に電気的刺激信号を供給する接続端子が、導線によって刺激電極と一意に対応づけて電気的に接続される。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、一の電極リードに設けられた端子位置決め部と、他の電極リードに設けられた端子位置決め部とを合わせることで、複数本の電極リードを容易に連結しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置を構成する電極リードと、刺激装置の概略構成例を示す斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る直列に連結された電極リードの概略構成例を示す斜視図である。図２Ａは、１本の電極リードの概略構成例を示す斜視図である。図２Ｂは、３本の電極リードを直列に連結した連結リードの概略構成例を示す斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る電極リードの差込み部、及び電極リードの受入れ部の概略内部構成例を示す斜視図である。図３Ａは、差込み部の端子位置決め部と、受入れ部の端子位置決め部により、差込み部と受入れ部を接続するための構成例を示す斜視図である。図３Ｂは、受入れ部の円環部を用いて差込み部と受入れ部を接続するための構成例を示す斜視図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る連結リードに配される導線の第１の配線例を示す概略図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る刺激回路の電気的構成を示す機能ブロック図である。
【図６】従来の電極リードを生体の皮下に植込む手順を示す説明図である。図６Ａは、電極リードの植込み手順１を示す説明図である。図６Ｂは、電極リードの植込み手順２を示す説明図である。図６Ｃは、電極リードの植込み手順３を示す説明図である。図６Ｄは、電極リードの植込み手順４を示す説明図である。
【図７】本発明の第１の実施形態に係る電極リードを生体の皮下に植込みを行う手順を示す説明図である。図７Ａは、電極リードの植込み手順１を示す説明図である。図７Ｂは、電極リードの植込み手順２を示す説明図である。図７Ｃは、電極リードの植込み手順３を示す説明図である。
【図８】本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置を生体の皮下に植込んだ状態を示す説明図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る連結リードに配される導線の第２の配線例を示す概略図である。
【図１０】本発明の第３の実施形態に係る連結リードに配される導線の第３の配線例を示す概略図である。
【図１１】本発明の第４の実施形態に係る連結リードに配される導線の第４の配線例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明を実施するための形態例について説明する。以下に述べる実施形態は、本発明の好適な具体例である。そのため、技術的に好ましい種々の限定が付されている。しかしながら、本発明の範囲は、下記の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。例えば、以下の説明で挙げる各パラメータの数値的条件は好適例に過ぎず、説明に用いた各図における寸法、形状及び配置関係も概略的なものである。本明細書及び図面において、実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複する説明を省略する。
説明は、以下の順序で行う。
１．第１の実施形態
１−１．電気刺激装置の全体構成
１−２．電極リードの構成
１−２−１．電極リードの第１の構成
１−２−２．電極リードの第２の構成
１−３．電極リード内の導線の第１の配線構成
１−４．刺激回路の回路構成
１−５．電極リードの植込み方法
２．第２の実施形態
２−１．電極リード内の導線の第２の配線構成
３．第３の実施形態
３−１．電極リード内の導線の第３の配線構成
４．第４の実施形態
４−１．電極リード内の導線の第４の配線構成
５．変形例
【００１２】
＜１．第１の実施形態＞
［１−１．電気刺激装置の全体構成］
始めに、本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置１の機械的な構成例を図１と図２を参照して説明する。
図１は、本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置１を構成する電極リード２Ａ〜２Ｃと、刺激装置２０の概略構成例を示す斜視図である。
図２は、連結された電極リード２Ａ〜２Ｃの概略構成例を示す斜視図である。図２Ａは、１本の電極リード２Ａの概略構成例を示す斜視図である。図２Ｂは、３本の電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結した連結リード２の概略構成例を示す斜視図である。
【００１３】
電気刺激装置１は、神経又は筋肉の電気刺激に用いられる装置である。この電気刺激装置１は、生体内に植込まれた電極リード２Ａ〜２Ｃの刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給することにより、生体内の神経又は筋肉を刺激するものである。この電気刺激装置１は、生体内に植え込まれ、電気的刺激信号を神経又は筋肉に導いて刺激するために用いられる電極リード２Ａ〜２Ｃと、刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給する刺激装置２０とを備える。以降の説明では、皮下にある神経を電気刺激する末梢神経刺激療法（ＰＮＦＳ）に利用できる電気刺激装置１を例に説明を行う。
【００１４】
ここで、直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃが、エクステンションリード２４を介して刺激装置２０に接続された状態において、刺激装置２０に対して近い位置に配置される側の電極リード２Ａ〜２Ｃの端部を「近位端」と称し、刺激装置２０に対して遠い位置に配置される側の端部を「遠位端」と称する。すなわち、電極リード２Ａ〜２Ｃにおいて、受入れ部３Ａ〜３Ｃ（第２の端子部）が設けられた側の端部は近位端となり、差込み部７Ａ〜７Ｃ（第１の端子部）が設けられた側の端部は遠位端となる。
【００１５】
始めに、図１と図２Ａを参照して、電極リード２Ａの構成について説明する。
電極リード２Ａは、可撓性を有する長尺体として構成されるリード部６Ａを有する。リード部６Ａの遠位端には、電極リード２Ａと連結する電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂに差込まれる差込み部７Ａが設けられている。また、リード部６Ａの近位端には、刺激装置２０に接続されるエクステンションリード２４の差込み部２５を受入れる受入れ部３Ａが設けられている。受入れ部３Ａには、差込み部７Ａに設けられている８個の差込み端子８Ａ（第１の端子）と同数の８個の受入れ端子４Ａ（第２の端子）が設けられている。
【００１６】
図２Ａに示す差込み部７Ａに設けられた差込み端子８Ａが、受入れ部３Ｂに設けられた受入れ端子４Ｂに対して位置合せを行って接続される。そして、リード部６Ａの内部に埋め込んで配線された導線９により差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂとが電気的に接続される（後述する図４を参照）。差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂの位置合せを行うための構成については後述する（図３）。
【００１７】
そして、電極リード２Ａは、リード部６Ａの遠位端（一端）にある差込み部７Ａ、及びリード部６Ａの近位端（他端）にある受入れ部３Ａの間に２個の刺激電極５Ａを有している。刺激電極５Ａは、リード部６Ａの外周方向に沿って形成され、軸方向に一定の間隔を空けて配置されており、電極リード２Ａを生体内に植込んだときに生体に接触するように固定されている。刺激電極５Ａは、導線９（後述する図４を参照）によって受入れ端子４Ａと端子番号順に電気的に接続され、受入れ端子４Ａから供給される電気的刺激信号により生体内の神経を電気刺激する。
【００１８】
電極リード２Ｂは、リード部６Ｂに４個の刺激電極５Ｂを有しており、この点が電極リード２Ａと異なる。その他の電極リード２Ｂが有する受入れ部３Ｂ、受入れ端子４Ｂ、リード部６Ｂ、差込み部７Ｂ、差込み端子８Ｂは、それぞれ電極リード２Ａが有する受入れ部３Ａ、受入れ端子４Ａ、リード部６Ａ、差込み部７Ａ、差込み端子８Ａと同じものである。
【００１９】
電極リード２Ｃは、電極リード２Ａと同様の機能及び構成を有する。すなわち、電極リード２Ｃが有する受入れ部３Ｃ、受入れ端子４Ｃ、刺激電極５Ｃ、リード部６Ｃ、差込み部７Ｃ、差込み端子８Ｃは、それぞれ電極リード２Ａが有する受入れ部３Ａ、受入れ端子４Ａ、刺激電極５Ａ、リード部６Ａ、差込み部７Ａ、差込み端子８Ａと同じものである。
【００２０】
図２Ｂに示すように、電極リード２Ａ〜２Ｃが順に連結される。そして、図１に示すように、電極リード２Ａの差込み部７Ａが電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂに差し込まれ、差込み部７Ａと受入れ部３Ｂが固定される。また、電極リード２Ｂの差込み部７Ｂが電極リード２Ｃの受入れ部３Ｃに差し込まれ、差込み部７Ｂと受入れ部３Ｃが固定される。以降の説明では、直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃを、連結リード２と呼ぶ。
【００２１】
次に、再び図１を参照して刺激装置２０の構成について説明する。
刺激装置２０は、筐体２１と、筐体２１から突出するコネクタ２２と、コネクタ２２に一端が接続されるエクステンションリード２４とを有する。筐体２１の内部には、電極リード２Ａ〜２Ｃが有する刺激電極５Ａ〜５Ｃに対して電気的刺激信号を供給する刺激回路３０が設けられている。
【００２２】
以降の説明では、刺激装置２０に対して近い位置に配置される側のエクステンションリード２４の端部を「近位端」と称し、刺激装置２０に対して遠い位置に配置される側の端部を「遠位端」と称する。すなわち、エクステンションリード２４において、リード部２６に受入れ端子２３が設けられた側の端部は近位端となり、差込み部２５が設けられた側の端部は遠位端となる。
【００２３】
筐体２１は、比較的硬く、生体適合性がある金属や樹脂、例えばチタンやエポキシ等の素材を用いて、略直方体形状に形成されている。また、筐体２１には、エクステンションリード２４に形成された受入れ端子２３が差込まれるコネクタ２２が設けられている。
【００２４】
エクステンションリード２４は、可撓性を有する長尺体として構成されるリード部２６を有する。エクステンションリード２４の内部には、導線２７（図４を参照）が配線されており、差込み部２５に形成される差込み端子２８（図４を参照）と、受入れ端子２３とが一意に対応付けられて端子番号順に電気的に接続されている。
【００２５】
エクステンションリード２４の受入れ端子２３が、筐体２１のコネクタ２２に差込まれると、受入れ端子２３が、コネクタ２２内の不図示のコネクタ端子に電気的に接続される。受入れ端子２３に形成された８個の端子は、エクステンションリード２４の近位端側に形成されている。そして、受入れ端子２３は、コネクタ２２を介して筐体２１の内部の刺激回路３０と電気的に接続されている。
【００２６】
差込み部２５には、電極リード２Ａの受入れ部３Ａの受入れ端子４Ａに対応する位置に、差込み部７Ａの差込み端子８Ａと同様の構成とした８個の差込み端子２８（図４を参照）が形成されている。そして、エクステンションリード２４の差込み部２５は、電極リード２Ａの受入れ部３Ａに差込まれる。差込み部２５が、電極リード２Ａの受入れ部３Ａに差込まれる構成は、電極リード２Ａの差込み部７Ａが、電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂに差込まれる構成と同様である。
【００２７】
刺激回路３０は、回路基板上にカスタムＩＣ等の小型な部品を実装した回路であり、電源部から供給された電力によって電気的刺激信号を生成する。そして、刺激回路３０は、生成した電気的刺激信号を刺激電極５Ａ〜５Ｃの個々の電極に対し、独立して供給する制御を行う。このため、後述する図４に示すように、刺激回路３０の接続端子３９ａが、刺激電極５Ａ〜５Ｃの各電極が対応づけられる受入れ端子２３の各端子と、エクステンションリード２４に埋め込まれている導線２７で電気的に接続されている。なお、刺激回路３０の電気的な構成については後述する（図５を参照）。
【００２８】
上述した刺激電極５Ａ〜５Ｃは、共に略円環状に形成され、リード部６Ａ〜６Ｃの外周面に埋め込まれている。また、受入れ端子４Ａ〜４Ｃ、刺激電極５Ａ〜５Ｃ、差込み端子８Ａ〜８Ｃ、リード部６Ａ〜６Ｃの内部に配線される導線９、受入れ端子２３及びエクステンションリード２４のリード部２６内の導線２７（図４を参照）には、導電性があって生体適合性がある素材が用いられる。この素材として、例えばステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ合金、プラチナ、又はプラチナ合金（例えば、プラチナ９０％／イリジウム１０％合金）等がある。
【００２９】
また、受入れ部３Ａ〜３Ｃ、差込み部７Ａ〜７Ｃ、リード部６Ａ〜６Ｃ、エクステンションリード２４のリード部２６は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の樹脂素材によって形成される。その外径は、植込み時に低侵襲となるように１〜３ｍｍ程度であることが好ましい。
【００３０】
［１−２．電極リードの構成］
続いて、図３を参照して、電極リード２Ａ，２Ｂを連結する際の構成の詳細について説明する。
図３は、電極リード２Ａの差込み部７Ａ、及び電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂの概略構成例を示す斜視図である。図３Ａは、差込み部７Ａの端子位置決め部７ｃ（第１の端子位置決め部）と、受入れ部３Ｂの端子位置決め部３ｂ（第２の端子位置決め部）により、差込み部７Ａと受入れ部３Ｂを接続するための構成例を示す斜視図である。図３Ｂは、受入れ部３Ｂの円環部３ｆを用いて、差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′を接続するための構成例を示す斜視図である。なお、図３では、導線９の記載を省略してある。
【００３１】
［１−２−１．電極リードの第１の構成］
始めに、図３Ａを参照して、電極リード２Ａを遠位端側から見た場合における差込み部７Ａの構成例を説明する。
差込み部７Ａには、リード部６Ａの外周の径よりも小さな径の外周とした円柱状の突出部７ｂがリード部６Ａの軸方向に突出するように形成される。これにより、リード部６Ａの外周と、突出部７ｂの外周の境目には、段差が形成されている。この段差は、受入れ部３Ｂに対する差込み部７Ａの差込み深さを定めるものである。
【００３２】
そして、突出部７ｂの端面７ａは、リード部６Ａの軸方向に直交する平面を有する。突出部７ｂの内部には、リード部６Ａの軸方向に沿って、軸方向に延びた穴である８個の差込み端子８Ａが設けられる。そして、差込み端子８Ａに受入れ部３Ｂの受入れ端子４Ｂが収容される。これら８個の差込み端子８Ａは、リード部６Ａの中心軸を中心点として点対称に均等な間隔で円状に配置される。本実施形態に係る８個の差込み端子８Ａは、リード部６Ａの中心軸を中心とし、リード部６Ａの円周方向に沿って４５度ずつ異なる位置に配置される。また、突出部７ｂには、端子位置決め部７ｃが形成される。端子位置決め部７ｃは、リード部６Ａの中心から径方向に向けて突出し、リード部６Ａの軸方向に沿って突出部７ｂの端面７ａに至るように設けられる。この端子位置決め部７ｃは、硬化樹脂等によって所定の硬度で形成されている。
【００３３】
次に、電極リード２Ｂを近位端側から見た場合における受入れ部３Ｂの構成例を説明する。
受入れ部３Ｂには、電極リード２Ａの突出部７ｂの端面７ａの形状に合わせて開口部３ａが形成される。そして、受入れ部３Ｂには、開口部３ａに連続する、開口部３ａと同じ内径とした略円筒状の空間である収容部３ｃが形成される。開口部３ａから差込まれた電極リード２Ａの突出部７ｂは、収容部３ｃに収容される。開口部３ａから収容部３ｃの突き当たりまでの深さは、突出部７ｂの軸方向の厚みと等しくしてある。
【００３４】
収容部３ｃには、差込み部７Ａの突出部７ｂに設けられた端子位置決め部７ｃに合わせられる端子位置決め部３ｂが形成されている。収容部３ｃの内部には、電極リード２Ａに設けた差込み端子８Ａに対応する位置に、リード部６Ｂの軸方向に突出した棒状の８個の受入れ端子４Ｂが形成される。差込み端子８Ａの深さは、受入れ端子４Ｂの長さと同じである。８個の差込み端子８Ａは、リード部６Ｂの中心軸を中心点として点対称に均等な間隔で円状に配置される。本実施形態に係る８個の受入れ端子４Ｂは、リード部６Ｂの中心軸を中心とし、リード部６Ｂの円周方向に沿って４５度ずつ異なる位置に配置される。差込み部７Ａの端子位置決め部７ｃと、受入れ部３Ｂの端子位置決め部３ｂを合わせながら接続することで、電極リード２Ａと電極リード２Ｂとが連結される。このとき、リード部６Ａの外周面と、受入れ部３Ｂの外周面は面一となる。また、収容部３ｃの内部には、防水機構の一例として不図示のｏリングを設けてあるため、生体内の体液等が収容部３ｃに収容された突出部７ｂの側面を伝って、差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂに浸み込むことを防止できる。
【００３５】
また、電極リード２Ｂに設けられた収容部３ｃの側面には、収容部３ｃの軸方向と直交する方向に収容部３ｃを貫通した固定ねじ穴３ｄが形成されている。固定ねじ穴３ｄと固定ねじ３ｅは、接続された差込み部７Ａと受入れ部３Ｂを固定する固定部の一例として用いられる。固定ねじ穴３ｄに固定ねじ３ｅがねじ込まれると、固定ねじ３ｅの先端が突出部７ｂの側面に強く押しつけられ、受入れ部３Ｂに差込み部７Ａが固定される。固定ねじ３ｅには、比較的硬く、生体適合性がある素材、例えばステンレス鋼が用いられる。
【００３６】
［１−２−２．電極リードの第２の構成］
次に、図３Ｂを参照して、差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′の構成例を説明する。
差込み部７Ａ′には、突出部７ｂと同様の構成とした突出部７ｄが設けられている。ただし、突出部７ｄには、上述した端子位置決め部７ｃの代わりに、角柱受け部７ｅ（第１の端子位置決め部）が設けられている。この角柱受け部７ｅは、突出部７ｄの中心軸に沿って、角柱受け部７ｅの端面の開口部に連続し、この開口部と同じ形状とした角柱状の凹部である。突出部７ｄの端面に形成された角柱受け部７ｅの開口部は、上辺を狭く、下辺を広くした台形状に形成されている。例えば、角柱受け部７ｅの端面の上辺を端子番号“１”の差込み端子８Ａ（後述する図４を参照）に合わせるように形成される。角柱受け部７ｅは、シリコーンやポリウレタン等の生体適合性を有する材質によって形成される。
【００３７】
一方、受入れ部３Ｂ′には、収容部３ｃの中心付近に形成された角柱部３ｇ（第２の端子位置決め部）が形成される。角柱部３ｇは、収容部３ｃの中心軸に沿って、角柱部３ｇの端面と同じ形状で連続する角柱状の凸部である。角柱部３ｇの端面は、上辺を狭く、下辺を広くした台形状に形成されている。角柱受け部７ｅの端面の上辺は、例えば、端子番号“１”の受入れ端子４Ｂ（後述する図４を参照）が形成された位置に合わせて形成される。角柱部３ｇは、シリコーンやポリウレタン等の生体適合性を有する材質によって形成される。
【００３８】
そして、突出部７ｄの外周面には、凹状の溝がらせん状に形成されている。受入れ部３Ｂ′には、リード部６Ｂの軸方向に沿って受入れ端子４Ｂと同じ長さで形成され、回すことが可能な円環部３ｆが設けられている。円環部３ｆの内周面には、凸状の溝がらせん状に形成されている。この円環部３ｆは、接続された差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′を固定する固定部の一例として用いられる。
【００３９】
医師は、以下のような手順で受入れ部３Ｂ′と差込み部７Ａ′を接続する。
始めに、医師は、電極リード２Ａの突出部７ｄに設けた差込み端子８Ａと、電極リード２Ｂの収容部３ｃに設けた受入れ端子４Ｂとが接触する位置まで差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′を近づける。角柱部３ｇと角柱受け部７ｅは、径方向の断面形状が同じ台形状に形成されており、角柱部３ｇに対して角柱受け部７ｅが周方向に傾いていた場合、角柱部３ｇを角柱受け部７ｅにはめ込むことができない。このため、医師は、受入れ部３Ｂ′と差込み部７Ａ′の端面を見なくても、角柱部３ｇと角柱受け部７ｅの端面の形状を合わせる手技だけで、差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂの位置を合わせることが可能である。上述したように角柱受け部７ｅと角柱部３ｇが形成されていれば、端子番号“１”の差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂの位置合せが可能となり、併せて他の端子番号“２”〜“７” の差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂの位置合せも可能となる。
【００４０】
そして、医師は、差込み部７Ａ′を受入れ部３Ｂ′に差込んだ後、円環部３ｆを回す。このとき、円環部３ｆの内周面に形成された溝が、突出部７ｄの外周面に形成された溝に螺合することにより、差込み端子８Ａが受入れ端子４Ｂに引き込まれていく。このように差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′を接続した結果、差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂが電気的に接続される。そして、円環部３ｆの近位端の端面がリード部６Ａと突出部７ｂの外周の境目に設けられた段差に接触するまで円環部３ｆが回されると、突出部７ｄの外周面に形成された溝と、円環部３ｆの内周面に形成された溝に摩擦力が生じる。この摩擦力によって、差込み部７Ａ′と受入れ部３Ｂ′が強固に接続される。
【００４１】
［１−３．電極リード内の導線の第１の配線構成］
続いて、図４を参照して、連結リード２に配される導線９及び各端子の詳細な配置例について説明する。
図４は、連結リード２に配される導線９の第１の配線構成例を示す説明図である。この図４には、連結リード２の平面展開図により、エクステンションリード２４の差込み端子２８、電極リード２Ａ〜２Ｃの受入れ端子４Ａ〜４Ｃ、及び差込み端子８Ａ〜８Ｃを構成する各端子の配置例を示している。
【００４２】
上述したように、電極リード２Ａ〜２Ｃが直列に連結された連結リード２には、合計８個の刺激電極５Ａ〜５Ｃが設けられている。そして、連結リード２に設けられた刺激電極５Ａ〜５Ｃに対して、近位端から遠位端に向けて連続する電極番号として“０”〜“７”の符号を順に付し、それぞれの電極番号を図４に示している。このような電極番号の割り付けは、後述する図５に示す刺激回路３０の制御部３５によって行われる。
【００４３】
始めに、エクステンションリード２４の導線２７の配線例について説明する。
エクステンションリード２４の内部には８本の導線２７がリード部２６の軸方向に配線されている。導線２７の近位端は受入れ端子２３を介して刺激装置２０のコネクタ２２に接続され、導線２７の遠位端は差込み端子２８に接続されている。そして、差込み部２５には、電極リード２Ａの端子位置決め部７ｃと同様の構成とした端子位置決め部２５ａが端子番号“１”の位置に設けられている。
【００４４】
受入れ端子２３及び差込み端子２８の各端子は、リード部２６の中心軸を中心とし、リード部２６の円周方向に沿って４５度ずつ異なる位置に配置されている。ここで、差込み端子２８を構成する個々の端子については、差込み端子２８を遠位端側から見た場合に、端子位置決め部２５ａが形成された位置から時計回りに端子番号“１”〜“８”を付す。８本の導線２７は、受入れ端子２３及び差込み端子２８に端子番号毎に接続される。受入れ端子２３には、刺激回路３０から受入れ端子２３に電気的刺激信号を供給する接続端子３９ａ（後述する図４を参照）が、導線によって刺激電極５Ａ〜５Ｃと一意に対応づけて接続される。そして、受入れ端子２３の端子番号“１”〜“８”の各端子と、差込み端子２８の端子番号“１”〜“８”の各端子とが、同じ端子番号毎に導線２７によって接続される。
【００４５】
次に、電極リード２Ａの導線９の配線例を説明する。
以下の説明では、受入れ端子４Ａを構成する個々の端子に対して、受入れ端子４Ａを近位端側から見た場合に、端子位置決め部３ｂが形成された位置から反時計回りに端子番号“１”〜“８”を付す。同様に、差込み端子８Ａを構成する個々の端子に対して遠位端側から見た場合に、端子位置決め部３ｂが形成された位置から時計回りに端子番号“１”〜“８”を付す。
【００４６】
図４を参照して導線９の配線例を具体的に説明する。
電極リード２Ａでは、導線９によって刺激電極５Ａに電気的に接続された受入れ端子４Ａ以外の受入れ端子４Ａが、差込み端子８Ａと導線９によって端子番号順に接続される。また、導線９によって受入れ端子４Ａに接続された刺激電極５Ａが、受入れ端子４Ａに接続されている差込み端子８Ａ以外の差込み端子８Ａと導線９によって端子番号順に接続されている。
【００４７】
具体的に説明すると、電極リード２Ａでは、電極番号が“０”，“１”の２個の刺激電極５Ａと、刺激回路３０の端子番号“１”，“２”の接続端子３９ａに対応する端子番号“１”，“２”の２個の受入れ端子４Ａが、それぞれ導線９によって端子番号順に接続される。このため、刺激装置２０から電極リード２Ａの端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ａに供給された電気的刺激信号が、導線９を経て、電極番号が“０”，“１”の刺激電極５Ａに供給され、刺激電極５Ａが生体を電気刺激することができる。
【００４８】
また、刺激電極５Ａに接続された端子番号“１”，“２”以外の端子番号“３”〜“８”の６個の受入れ端子４Ａと、端子番号“１”〜“６”の６個の差込み端子８Ａが、それぞれ電極リード２Ａの導線９によって端子番号順に接続される。このため、リード部６Ａ内では、導線９がねじれて配線されている。さらに、２個の刺激電極５Ａと、残りの端子番号“７”，“８”の２個の差込み端子８Ａが、それぞれ電極リード２Ａの導線９によって端子番号順に接続される。このようにリード部６Ａ内で導線９が均等に配線されることにより、リード部６Ａが折れ曲がっても、導線９の断線を防ぐことができる。
【００４９】
次に、電極リード２Ｂの導線９の配線例を説明する。
電極リード２Ｂでは、導線９によって刺激電極５Ｂに電気的に接続された受入れ端子４Ｂ以外の受入れ端子４Ｂが、差込み端子８Ｂと導線９によって端子番号順に接続される。また、導線９によって受入れ端子４Ｂに接続された刺激電極５Ｂが、差込み端子８Ｂに付された端子番号順に差込み端子８Ｂと、導線９によって電気的に接続される。電極リード２Ｂにおいても、電極リード２Ａと同様に、受入れ端子４Ｂを構成する個々の端子に対して反時計回りに端子番号“１”〜“８”を付し、差込み端子８Ｂを構成する個々の端子に対して端子番号“１”〜“８”を付す。
【００５０】
具体的に説明すると、電極リード２Ｂでは、電極番号が“２”〜“５”の４個の刺激電極５Ｂと、端子番号“１”〜“４”の４個の受入れ端子４Ｂが、それぞれ導線９によって端子番号順に接続される。このため、電極リード２Ａの差込み部７Ａが、電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂに差込まれ、差込み端子８Ａと受入れ端子４Ｂが接続されると、端子番号“１”〜“４”の受入れ端子４Ｂは、刺激回路３０の端子番号“３”〜“６”の接続端子３９ａに対応する電極リード２Ａの端子番号“３”〜“６”の受入れ端子４Ａと電気的に接続される。これにより、刺激装置２０から電極リード２Ａの端子番号“３”〜“６”の受入れ端子４Ａに供給された電気的刺激信号が、電極リード２Ｂの導線９を経て、電極番号が“２”〜“５”の刺激電極５Ｂに供給され、刺激電極５Ｂが生体を電気刺激することができる。
【００５１】
また、刺激電極５Ｂに接続された端子番号“１”〜“４”以外の端子番号“５”〜“８”の４個の受入れ端子４Ｂと、端子番号“１”〜“４”の４個の差込み端子８Ｂとが、それぞれ電極リード２Ｂの導線９によって端子番号順に接続される。このため、リード部６Ｂ内では、導線９がねじれて配線されている。さらに、４個の刺激電極５Ｂと、残りの端子番号“５”〜“８”の４個の差込み端子８Ｂが、それぞれ電極リード２Ｂの導線９によって端子番号順に接続される。このようにリード部６Ｂ内で導線９が均等に配線されることにより、リード部６Ｂが折れ曲がっても、導線９の断線を防ぐことができる。
【００５２】
次に、電極リード２Ｃの導線９の配線例を説明する。
電極リード２Ｃでは、導線９によって刺激電極５Ｃに電気的に接続された受入れ端子４Ｃ以外の受入れ端子４Ｃが、差込み端子８Ｃと導線９によって端子番号順に接続される。また、導線９によって受入れ端子４Ｃに接続された刺激電極５Ｃが、差込み端子８Ｃに付された端子番号順に差込み端子８Ｃと、導線９によって電気的に接続される。電極リード２Ｃにおいても、電極リード２Ａと同様に、受入れ端子４Ｃを構成する個々の端子に対して反時計回りに端子番号“１”〜“８”を付し、差込み端子８Ｃを構成する個々の端子に対して端子番号“１”〜“８”を付す。
【００５３】
具体的に説明すると、電極リード２Ｃでは、電極番号が“６”，“７”の２個の刺激電極５Ｃと、端子番号“１”，“２”の２個の受入れ端子４Ｃが、それぞれ導線９によって端子番号順に接続される。電極リード２Ｂの差込み部７Ｂが、電極リード２Ｃの受入れ部３Ｃに差込まれ、差込み端子８Ｂと受入れ端子４Ｃが接続されると、端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ｃは、電極リード２Ｂの端子番号“５”，“６”の受入れ端子４Ｂと電気的に接続される。さらに、端子番号“５”，“６”の受入れ端子４Ｂは、刺激回路３０の端子番号“７”，“８”の接続端子３９ａに対応する電極リード２Ａの端子番号“７”，“８”の受入れ端子４Ａと電気的に接続されている。
これにより、刺激装置２０から電極リード２Ａの端子番号“７”，“８”の受入れ端子４Ａに供給された電気的刺激信号が、電極リード２Ｃの導線９を経て、電極番号が“６”，“７”の刺激電極５Ｃに供給され、刺激電極５Ｃが生体を電気刺激することができる。
【００５４】
また、刺激電極５Ｃに接続された端子番号“１”，“２”以外の端子番号“３”〜“８”の６個の受入れ端子４Ｃと、端子番号“１”〜“６”の６個の差込み端子８Ｃが、それぞれ電極リード２Ｃの導線９によって端子番号順に接続される。このため、リード部６Ｃ内では、導線９がねじれて配線されている。さらに、２個の刺激電極５Ｃと、残りの端子番号“７”，“８”の２個の差込み端子８Ｃが、それぞれ電極リード２Ｃの導線９によって端子番号順に接続される。このようにリード部６Ｃ内で導線９が均等に配線されることにより、リード部６Ｃが折れ曲がっても、導線９の断線を防ぐことができる。
なお、本実施形態において電極リード２Ｃの差込み部７Ｃに接続される電極リードは存在しないため、差込み端子８Ｃが生体に露出しないように、突出部７ｂの端面７ａをキャップ等によって密閉して塞ぐことが望ましい。
【００５５】
このように電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結した連結リード２では、刺激電極５Ａ〜５Ｃが以下のようにエクステンションリード２４を介して刺激回路３０の接続端子３９ａと接続される。
電極番号が“０”の刺激電極５Ａは、端子番号“１”の差込み端子２８に接続された電極リード２Ａの端子番号“１”の受入れ端子４Ａと導線９によって接続される。
電極番号が“１”の刺激電極５Ａは、端子番号“２”の差込み端子２８に接続された電極リード２Ａの端子番号“２”の受入れ端子４Ａと導線９によって接続される。
電極番号が“２”の刺激電極５Ｂは、端子番号“３”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“１”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂと導線９によって接続される。
電極番号が“３”の刺激電極５Ｂは、端子番号“４”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“２”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂと導線９によって接続される。
電極番号が“４”の刺激電極５Ｂは、端子番号“５”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“３”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂと導線９によって接続される。
電極番号が“５”の刺激電極５Ｂは、端子番号“６”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“４”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂと導線９によって接続される。
電極番号が“６”の刺激電極５Ｃは、端子番号“７”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“５”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂ、端子番号“１”の差込み端子８Ｂ、受入れ端子４Ｃと導線９によって接続される。
電極番号が“７”の刺激電極５Ｃは、端子番号“８”の差込み端子２８及び受入れ端子４Ａ、端子番号“６”の差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ｂ、端子番号“２”の差込み端子８Ｂ、受入れ端子４Ｃと導線９によって接続される。
このように刺激装置２０が有する刺激回路３０が、コネクタ２２内に設けた接続端子３９ａに電気的刺激信号を供給すれば、接続端子３９ａの端子番号に一意に対応づけて接続される電極番号の刺激電極５Ａ〜５Ｃから電気的刺激信号が生体内の神経に出力される。このため、疼痛部位を効果的に電気刺激することが可能となる。
【００５６】
［１−４．刺激回路の回路構成］
次に、刺激装置２０に収納された刺激回路３０の電気的な構成について、図５を参照して説明する。
図５は、刺激回路３０の電気的構成を示す機能ブロック図である。
【００５７】
刺激回路３０は、コイル部３１と、充電部３２と、充電池３３と、通信部３４と、制御部３５と、刺激パラメータ設定部３６と、発振部３７と、電極構成設定部３８と、スイッチ部３９とを備える。
【００５８】
刺激回路３０は、電源部の一例としてのコイル部３１と、充電部３２と、充電池３３とを備える。コイル部３１は、例えばコイルとコンデンサで構成される共振回路である。コイル部３１は、充電池３３の充電を行う場合、不図示の体外に配置されたコントローラから送信される充電用の電磁波を受信する。そして、電磁波の受信に伴ってコイル部３１から発生する交流電流が充電部３２に出力される。また、コイル部３１は不図示の体外に配置されたコントローラから送信される、所定の情報が乗せられた電磁波を受信し、受信した電磁波が当該コイル部３１から通信部３４に出力される。
【００５９】
充電部３２は、不図示の整流回路を内蔵し、コイル部３１から出力された交流電流を直流電流に変換して電力を取得する。そして、取得した電力で充電池３３の充電を行う。充電池３３は、例えばリチウムイオン電池等の充電可能な電池である。この充電池３３は、蓄積している電力を、刺激回路３０を構成する各ブロックに供給している。
【００６０】
通信部３４は、コイル部３１が受信した電磁波を復調し、電磁波に乗せられている情報を取り出す。そして、取り出した情報を、制御部３５を介して刺激パラメータ設定部３６及び電極構成設定部３８に出力する。刺激パラメータ設定部３６に出力される情報は、電気的刺激信号の刺激強度に関する情報（以下、「刺激パラメータ」という）であり、電極構成設定部３８に出力される情報は、刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極構成に関する情報（以下、「電極構成情報」という）である。
【００６１】
電気的刺激信号の刺激強度は、当該電気的刺激信号のパルス電圧、パルス電流、パルス幅あるいは周波数により決定されるものであり、これらパルス電圧等の値が、刺激パラメータとして設定される。また、電極構成情報は、電気的刺激信号の極性を変更するための情報と、電気的刺激信号を出力する刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極番号に対応したコネクタ２２のコネクタ端子をスイッチ部３９に選択させるための情報とを含む信号である。
【００６２】
刺激パラメータ設定部３６は、通信部３４から入力される刺激パラメータに基づいて、発振部３７で発生する電気的刺激信号の刺激強度を変更するための刺激強度変更信号を生成する。発振部３７は、刺激パラメータ設定部３６から入力される刺激強度変更信号に基づいて電気的刺激信号を生成し、生成した電気的刺激信号をスイッチ部３９に出力する。
【００６３】
電極構成設定部３８は、通信部３４から入力される電極構成情報に基づいて、発振部３７が発生した電気的刺激信号を出力する刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極番号に対応したコネクタ２２のコネクタ端子を選択するための、電極構成選択信号を生成する。なお、刺激パラメータ設定部３６から出力される刺激強度変更信号は発振部３７に出力され、電極構成設定部３８から出力される電極構成選択信号はスイッチ部３９に出力される。
【００６４】
スイッチ部３９は、電極構成設定部３８から入力される電極構成選択信号に基づいて、発振部３７から入力される電気的刺激信号を出力する刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極番号に対応する接続端子３９ａの端子番号を決定する。上述したように、コネクタ２２内の接続端子３９ａの端子番号と、エクステンションリード２４に設けられた受入れ端子２３の端子番号が一致するように、接続端子３９ａと受入れ端子２３が接続される。なお、制御部３５には、例えばマイクロコンピュータ等が用いられ、刺激回路３０の各ブロックを制御する。
【００６５】
［１−５．電極リードの植込み方法］
次に、従来の電極リードの植込み方法と、本実施形態に係る電極リードの植込み方法について説明する。
【００６６】
＜従来の電極リードの植込み方法＞
始めに、ＳＣＳシステムを応用して、末梢神経刺激療法を行うための従来の電極リードの植込み方法について説明する。
図６は、従来の電極リード１０４を生体１００の皮下に植込む手順を示す説明図である。図６Ａ〜図６Ｄは、電極リード１０４の植込み手順１〜４を示す説明図である。
【００６７】
（手順１）
医師は、診察により、患者の生体１００における疼痛領域１０１のうちで、最大疼痛部位１０２を特定する（図６Ａ）。
（手順２）
次に、医師は、中空の穿刺針１０３を、特定した最大疼痛部位１０２から離れた位置から皮下に穿刺し、穿刺針１０３の針先を特定した最大疼痛部位１０２に達するまで進める（図６Ｂ）。
（手順３）
次に、医師は、穿刺針１０３の中空部分にＳＣＳシステムで用いられる電極リード１０４を挿入する（図６Ｃ）。この電極リード１０４の一端には、図６Ｄに示す刺激電極１０６が設けられているため、この刺激電極１０６が最大疼痛部位１０２に一致するように電極リード１０４が挿入される。
（手順４）
その後、医師は、電極リード１０４を生体１００内に植込んだまま、生体１００から穿刺針１０３を抜き、さらに電極リード１０４上から穿刺針１０３を取り去る。そして、電極リード１０４の差込み端子１０５を不図示の体外の刺激装置と接続し、この体外の刺激装置から電極リード１０４の刺激電極１０６に様々なパターンの電気的刺激信号を供給して、疼痛緩和に適した電極リード１０４の最大疼痛部位１０２における位置や電気的刺激信号等を調整、決定する。最後に、医師は、電極リード１０４の差込み端子１０５を刺激装置１０７と接続し（図６Ｄ）、電極リード１０４と共に刺激装置１０７を生体内の皮下に植込む。
【００６８】
このような従来の電極リード１０４では、最大疼痛部位１０２の近傍だけを電気刺激するに過ぎず、疼痛領域１０１の全体を電気刺激できなかった。また、最大疼痛部位１０２が変化したときには、電極リード１０４を植込み直す以外の方法では変化した最大疼痛部位１０２に追従して電気刺激を与えることができなかった。また、１本の電極リード１０４では一箇所にしか電気刺激を与えられない。さらに、刺激装置１０７により、広範囲の疼痛領域１０１に電気刺激を与えるためには強い電圧の電気的刺激信号を刺激電極１０６に供給する必要があるため、刺激に伴う不快感を与える可能性があった。また、刺激電極１０６を最大疼痛部位１０２に置くことで、電極リード１０４の端部が最大疼痛部位１０２内で刺激となって、潰瘍や紅斑が生じやすくなり、さらに状態を悪化させる場合があった。
【００６９】
＜本実施形態に係る電極リードの植込み方法＞
図７は、本実施形態に係る電極リード２Ａ〜２Ｃを生体４０の皮下に植込みを行う手順を示す説明図である。図７Ａ〜図７Ｃは、電極リード２Ａ〜２Ｃの植込み手順１〜３を示す説明図である。
図８は、本実施形態に係る電気刺激装置１を生体の皮下に植込んだ状態を示す説明図である。
【００７０】
（手順１）
医師は、診察により、患者の生体４０における疼痛領域４１及び最大疼痛部位４２を特定する。次に、特定した疼痛領域４１に基づいて、電極リード２Ａの生体４０への予定する挿入部、挿出部に小切開を作製する。続いて、作製した挿入部から牽引ワイヤ４３を生体４０の皮下組織内に押し進め、作製した挿出部から体表へ牽引ワイヤ４３を出す。その後、牽引ワイヤ４３に電極リード２Ａの受入れ端子４Ａの先端を取り付け、この牽引ワイヤ４３を引っ張りながら、電極リード２Ａを移動させて、最大疼痛部位４２を含む疼痛領域４１の下端に配置する（図７Ａ）。
【００７１】
（手順２）
次に、医師は、電極リード２Ａを生体４０の皮下に植込んだ手順と同様の手順を繰り返し、疼痛領域４１に重なる位置に電極リード２Ｂを植込み、疼痛領域４１の上端に電極リード２Ｃを植込む（図７Ｂ）。植込んだ電極リード２Ａ〜２Ｃに設けられる電極数は、刺激装置２０が制御可能な最大電極数（例えば、８個）以下となるようにする。また、刺激電極５Ａ〜５Ｃが疼痛領域４１に対して適切に配置されるように電極リード２Ａ〜２Ｃの位置合せを行う。このとき、電極リード２Ａ，２Ｃは、略平行に配置され、電極リード２Ｂは、電極リード２Ａ，２Ｃの間で斜めに配置される。そして、電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結しやすくなるように、電極リード２Ａの差込み部７Ａと電極リード２Ｂの受入れ部３Ｂが近くに配置され、電極リード２Ｂの差込み部７Ｂと電極リード２Ｃの受入れ部３Ｃが近くに配置される。
【００７２】
（手順３）
次に、医師は、皮下に植込んだ電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結する（図７Ｃ）。この連結は、生体４０から露出する差込み部７Ａを受入れ部３Ｂに差込み、差込み部７Ｂを受入れ部３Ｃに差込むことで行われる。そして、医師は、電極リード２Ａの受入れ部３Ａを不図示の体外の刺激装置と接続し、この体外の刺激装置から様々なパターンのテスト刺激を行って、疼痛の緩和に適した電極リード２Ａ〜２Ｃの位置、電気的刺激信号等を調整し、決定する。
【００７３】
（手順４）
次に、医師は、電極リード２Ａ，２Ｂの接続部位、電極リード２Ｂ，２Ｃの接続部位、並びに電極リード２Ａの受入れ部３Ａ及び電極リード２Ｃの差込み部７Ｃの付近を切開して、電極リード２Ａ〜２Ｃの生体４０から露出している部分を螺旋状にまとめて生体４０の皮下に押し込む。そして、医師は、全ての切開口を縫合する。
【００７４】
（手順５）
最後に、医師は、電極リード２Ａ〜２Ｃと刺激装置２０を接続し、刺激装置２０を皮下に植込んで、電気刺激装置１の植込みを完了する（図８）。刺激装置２０は、一般的に患者の腰部又は腹部に形成された皮下ポケット内に収容されるが、電極リード２Ａの受入れ部３Ａが刺激装置２０の植込み予定の皮下ポケットに届く場合には、刺激装置２０のコネクタ２２に直接差し込まれて接続される。一方、電極リード２Ａの受入れ部３Ａが刺激装置２０の植込み予定の皮下ポケットに届かない場合は、エクステンションリード２４を介して電極リード２Ａ〜２Ｃと刺激装置２０が接続される。
【００７５】
以上説明した第１の実施形態に係る電気刺激装置１によれば、リード部６Ａ〜６Ｃ内では、刺激電極５Ａ〜５Ｃの個数だけ異なる端子数で、受入れ端子４Ａ〜４Ｃと差込み端子８Ａ〜８Ｃが導線９によって接続される。そして、差込み部７Ａ〜７Ｃには端子位置決め部７ｃが設けられ、受入れ部３Ａ〜３Ｃには端子位置決め部３ｂが設けられる。このため、医師は、受入れ端子４Ａ〜４Ｃ、差込み端子８Ａ〜８Ｃを確認しなくても、手技のみで各電極リードの端子位置決め部７ｃと端子位置決め部３ｂを合わせて電極リード２Ａ〜２Ｃを連結することができる。
【００７６】
また、電極リード２Ａ〜２Ｃ内で、受入れ端子４Ａ〜４Ｃから刺激電極５Ａ〜５Ｃに接続された導線９は、さらに差込み端子８Ａ〜８Ｃに接続される。それゆえ、電極リード２Ａ〜２Ｃ内における全ての受入れ端子４Ａ〜４Ｃと、全ての差込み端子８Ａ〜８Ｃは、それぞれ導線９によってリード部６Ａ〜６Ｃの内部で接続される。このため、リード部６Ａ〜６Ｃの内部で配線される導線９の本数が減らないため、リード部６Ａ〜６Ｃの径方向における導線９の配置に偏りがなくなり、リード部６Ａ〜６Ｃがよじれたり、折れ曲がったりしても、リード部６Ａ〜６Ｃが強度を保つ。また、リード部６Ａ〜６Ｃに意図しない応力がかからないため、導線９の断線を防ぐことができる。特に、リード部６Ａ〜６Ｃ内をマルチルーメン構造とし、このルーメン内を個々の導線９を通すことで、より強度を増すことができる。
【００７７】
また、電極リード２Ａ〜２Ｃを生体４０の皮下に植込んで、複数の刺激電極５Ａ〜５Ｃにより末梢神経刺激療法を行うようにした。これにより、従来よりも広範囲の疼痛領域４１に配置した刺激電極５Ａ〜５Ｃにより最大疼痛部位４２に電気刺激を与えることが可能となる。このため、最大疼痛部位４２を含む疼痛領域４１の全体にわたって電気刺激を行い、疼痛を緩和することができる。
【００７８】
また、電気刺激装置１は、硬膜外腔に電極リードを植込むＳＣＳシステムに対し、刺激装置２０、電極リード２Ａ〜２Ｃ、エクステンションリード２４の全てを皮下に植込むことができるので、とても低侵襲な術式で行うことができ、患者の生体４０に与える負担が小さい。また、ＳＣＳシステムでの硬膜外腔への電極リード植込みに際に起こる硬膜外血腫、神経損傷、硬膜穿刺といった重篤なトラブルを避けることができる。
【００７９】
また、医師は、電極リード２Ａ〜２Ｃを、それぞれ真っ直ぐの状態で生体４０の皮下に植込むことにより、電極リード２Ａ〜２Ｃの両端を持ちながら容易に刺激電極５Ａ〜５Ｃの位置を変えやすい。このため、医師は、刺激電極５Ａ〜５Ｃの植込み位置を決定することが容易であり、ＳＣＳシステムに比べて手術時間を短くすることができる。また、電極リード２Ａ〜２Ｃが生体４０から露出する部分と差込み部７Ａ〜７Ｃとが、まとめて皮下に植込まれている。このため、患者が体位を変えても、電極リード２Ａ〜２Ｃのまとめられた部分が患者の動きに追随するため、刺激電極５Ａ〜５Ｃの位置ズレを抑えることができる。
【００８０】
また、従来であれば複数本の電極リードを植込むためには、各電極リードの刺激電極を制御するために電極リードの本数と同数の刺激装置を必要としていた。しかし、本実施形態に係る直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃでは、１つの刺激装置２０を用意するだけでよく、患者の負担を減らすことができる。
【００８１】
また、従来のＳＣＳシステムでは、Ｘ線透視下で硬膜外腔に電極リードを植込むため、手術に長時間を要していた。しかし、本実施形態に係る電極リード２Ａ〜２Ｃは、皮下に植込むため、Ｘ線透視を必要とせずに手術が可能であり、患者に対する放射線被曝のおそれがない。
【００８２】
＜２．第２の実施形態＞
［２−１．電極リード内の導線の第２の配線構成］
次に、本発明の第２の実施形態に係る連結リード１２内における導線９の配線構成について、図９を参照して説明する。
図９は、連結リード１２に配される導線９の第２の配線構成例を示す概略図である。
【００８３】
本実施形態に係る電極リード１２Ａ〜１２Ｃは、第１の実施形態に係る導線９の配線数を必要最小限としたものである。そして、本実施形態においては、電極リード１２Ａ〜１２Ｃが順に連結された連結リード１２が末梢神経刺激療法に用いられる。
【００８４】
電極リード１２Ａには２個の刺激電極５Ａ、電極リード１２Ｂには４個の刺激電極５Ｂ、電極リード１２Ｃには２個の刺激電極５Ｃが配置されるため、連結リード１２は、合計８個の刺激電極５Ａ〜５Ｃを有している。そして、各刺激電極５Ａ〜５Ｃにおける近位端から遠位端に向けて、連続する電極番号として符号“０”〜“７”を順に付している。また、受入れ端子４Ａ〜４Ｃ、差込み端子８Ａ〜８Ｃについても、図４に示したものと同様の端子番号を付している。
【００８５】
本実施形態に係る電極リード１２Ａでは、刺激電極５Ａと同数（２個）の端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ａが電極番号“０”，“１”の刺激電極５Ａに電気的に接続される。そして、刺激電極５Ａに電気的に接続された端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ａ以外の端子番号“３”〜“８”の受入れ端子４Ａが、刺激電極５Ａと同数だけ異なる端子番号“１”〜“６”の差込み端子８Ａに導線９によって端子番号順に電気的に接続される。しかし、電極リード１２Ａでは、刺激電極５Ａと端子番号“７”，“８”の差込み端子８Ａは電気的に接続されない。このため、導線９によって、刺激電極５Ａ、受入れ端子４Ａのいずれにも接続されない、端子番号“７”，“８”の差込み端子８Ａには、絶縁機構の一例として非導電性の樹脂が塗布される。
【００８６】
電極リード１２Ｂにおいても、電極リード１２Ａと同様の構成としてある。
すなわち、刺激電極５Ｂと同数（４個）の端子番号“１”〜“４”の受入れ端子４Ｂが電極番号“２”〜“５”の刺激電極５Ｂに電気的に接続される。そして、刺激電極５Ｂに電気的に接続された端子番号“１”〜“４”の受入れ端子４Ｂ以外の端子番号“５”〜“８”の受入れ端子４Ｂが、刺激電極５Ｂと同数だけ異なる端子番号“１”〜“４”の差込み端子８Ｂに導線９によって端子番号順に電気的に接続される。しかし、電極リード１２Ｂでは、刺激電極５Ｂと端子番号“５”〜“８”の差込み端子８Ｂは電気的に接続されない。
電極リード１２Ｃは、電極リード１２Ａと同様の構成であるため、詳細な説明を省略する。
【００８７】
このように電極リード１２Ａ〜１２Ｃでは、受入れ端子４Ａ〜４Ｃにそれぞれ接続された刺激電極５Ａ〜５Ｃが、刺激電極５Ａ〜５Ｃと同数の差込み端子８Ａ〜８Ｃとは接続されていない。このため、リード部６Ａ〜６Ｃ内に配置する導線９の本数を少なくすることができ、リード部６Ａ〜６Ｃの直径を小さくすることができる。この場合、リード部６Ａ〜６Ｃが生体内に植込まれた際に、生体に対する侵襲を低くすることができる。
【００８８】
＜３．第３の実施形態＞
［３−１．電極リード内の導線の第３の配線構成］
次に、本発明の第３の実施形態に係る連結リード１３内における導線１０の配線構成について、図１０を参照して説明する。
図１０は、連結リード１３に配される導線１０の第３の配線構成例を示す概略図である。
【００８９】
本実施形態においては、電極リード１３Ａ〜１３Ｃが順に連結された連結リード１３が末梢神経刺激療法に用いられる。
【００９０】
電極リード１３Ａには、電極リード２Ａと同様に受入れ部３Ａと差込み部７Ａの間に刺激電極５Ａが配置されており、刺激電極５Ａには、図４に示したものと同様の電極番号が付されている。また、受入れ端子４Ａ、差込み端子８Ａについても、図４に示したものと同様の端子番号が付されている。また、電極リード１３Ａでは、差込み端子８Ａに付された端子番号が、受入れ端子４Ａに付された端子番号と一致するように、差込み端子８Ａ及び受入れ端子４Ａが導線１０によって電気的に接続される。
電極リード１３Ｂ，１３Ｃにおいても、電極リード１３Ａと同様の構成としてある。
【００９１】
そして、電極リード１３Ａでは、端子番号“１”，“２”の２個の受入れ端子４Ａに接続された導線１０が、端子番号“１”，“２”の２個の差込み端子８Ａに至るまでの経路途中で、それぞれ電極番号が“０”，“１”の２個の刺激電極５Ａに接続されている。
【００９２】
電極リード１３Ａの差込み部７Ａには、端子位置決め部７ｃが、差込み端子８Ａの端子番号“１”に対して、刺激電極５Ａと同数（２個）だけ異なる位置“３”に形成される。医師が端子位置決め部７ｃと端子位置決め部３ｂの位置を揃えて差込み部７Ａを受入れ部３Ｂに差込むと、端子番号“３”の差込み端子８Ａの端子が、端子番号“１”の受入れ端子４Ｂの端子に接続される。このため、刺激装置２０から電極リード１３Ａの端子番号“１”〜“８”の差込み端子８Ａに供給された電気的刺激信号は、電極リード１３Ａの端子番号 “１”〜“８”の順に受入れ端子４Ａに入力される。そして、電極リード１３Ａの刺激電極５Ａには、刺激装置２０の端子番号“１”，“２”から供給された電気的刺激信号が生体に出力される。
【００９３】
電極リード１３Ｂでは、端子番号“１”〜“４”の４個の受入れ端子４Ｂに接続された導線１０が、端子番号“１”〜“４”の４個の差込み端子８Ｂに至るまでの経路途中で、それぞれ電極番号が“２”〜“５”の５個の刺激電極５Ｂに接続されている。
【００９４】
電極リード１３Ｂの差込み部７Ｂには、差込み端子８Ｂに付された最も小さい端子番号“１”から刺激電極５Ｂと同数（４個）だけ異なる端子番号“５”と対応する位置に端子位置決め部７ｃが形成される。このため、医師が端子位置決め部７ｃと端子位置決め部３ｂの位置を揃えて差込み部７Ｂを電極リード１３Ｃの受入れ部３Ｃに差込むと、端子番号“５”の差込み端子８Ａの端子が、端子番号“１”の受入れ端子４Ｃの端子に接続される。このため、刺激装置２０から電極リード１３Ａの端子番号“１”〜“８”の差込み端子８Ａに供給された電気的刺激信号は、電極リード１３Ｂの端子番号“７”，“８”，“１”〜“６”の順に受入れ端子４Ｂに入力される。そして、電極リード１３Ｂの刺激電極５Ｂには、刺激装置２０の端子番号“３”〜“６”から供給された電気的刺激信号が生体に出力される。
【００９５】
電極リード１３Ｃは、電極リード１３Ａと同様の構成としてある。端子番号“１”，“２”の２個の受入れ端子４Ｃに接続された導線１０が、端子番号“１”，“２”の２個の差込み端子８Ｃに至るまでの経路途中で、それぞれ電極番号が“６”，“７”の２個の刺激電極５Ｃに接続されている。
【００９６】
電極リード１３Ｃの差込み部７Ｃには、差込み端子８Ｃに付された最も小さい端子番号“１”から刺激電極５Ｃと同数（２個）だけ異なる端子番号“３”と対応する位置に端子位置決め部７ｃが形成される。医師が端子位置決め部７ｃと端子位置決め部３ｂの位置を揃えて差込み部７Ｂを受入れ部３Ｃに差込むと、端子番号“３”の差込み端子８Ｂの端子が、端子番号“１”の受入れ端子４Ｃの端子に接続される。このため、刺激装置２０から電極リード１３Ｂを介して電極リード１３Ｂの端子番号“１”〜“８”の差込み端子８Ｂに供給された電気的刺激信号は、電極リード１３Ｃの端子番号“５”〜“８”，“１”〜“４”の順に受入れ端子４Ｃに入力する。そして、電極リード１３Ｃの刺激電極５Ｃには、刺激装置２０の端子番号“７”，“８”から供給された電気的刺激信号が生体に出力される。
【００９７】
以上説明した第３の実施形態に係る電極リード１３Ａ〜１３Ｃでは、導線１０によって、同一の端子番号の端子毎に受入れ端子４Ａ〜４Ｃと差込み端子８Ａ〜８Ｃが接続される。このため、リード部６Ａ〜６Ｃ内に配線される導線１０の本数が増え、リード部６Ａ〜６Ｃの径方向における導線１０の配置に偏りがなくなり、リード部６Ａ〜６Ｃがよじれたり、折れ曲がったりしても強度を保つ。
【００９８】
また、受入れ端子４Ａ〜４Ｃと、差込み端子８Ａ〜８Ｃの経路途中の導線１０に対して、刺激電極５Ａ〜５Ｃが接続される。また、差込み部７Ａ〜７Ｃの端子位置決め部７ｃは、それぞれ刺激電極５Ａ〜５Ｃの個数だけ端子番号“１”とは異なる位置に形成されている。このため、医師は電極リード１３Ａ〜１３Ｃの端面を確認しなくても、手技のみで各電極リードの端子位置決め部７ｃと端子位置決め部３ｂを接続して、電極リード１３Ａ〜１３Ｃを連結することができる。
【００９９】
＜４．第４の実施形態＞
［４−１．電極リード内の導線の第４の配線構成］
次に、本発明の第４の実施形態に係る連結リード１３内における導線１０の配線構成について、図１１を参照して説明する。
図１１は、連結リード１３に配される導線１０の第４の配線構成例を示す概略図である。
【０１００】
本実施形態に係る電極リード１３Ａ〜１３Ｃは、上述した第３の実施形態と同様の構成とし、リード部６Ａ〜６Ｃの内部に導線１０が配線されたものとしている。ただし、電極リード１３Ａ，１３Ｂの間にコネクタ１５Ａが設けられ、電極リード１３Ｂ，１３Ｃの間にコネクタ１５Ｂが設けられている。
【０１０１】
コネクタ１５Ａは、電極リード１３Ｂ（一の電極リード）の受入れ部３Ｂと結合される結合部１８Ａ（第１の結合部）と、電極リード１３Ａ（他の電極リード）の差込み部７Ａと結合される結合部１６Ａ（第２の結合部）と、を備える。
結合部１８Ａは、電極リード１３Ｂの受入れ端子４Ｂと電気的に接続される結合端子１９Ａ（第１の結合端子）、及び電極リード１３Ｂの端子位置決め部３ｂと結合される結合端子位置決め部１９ａ（第１の結合端子位置決め部）を有する。結合部１６Ａは、電極リード１３Ａの差込み端子８Ａと電気的に接続される結合端子１７Ａ（第２の結合端子）、及び電極リード１３Ａの端子位置決め部７ｃと結合される結合端子位置決め部１７ａ（第２の結合端子位置決め部）を有する。
なお、コネクタ１５Ｂに設けた受入れ部１６Ｂ、結合端子１７Ｂ、結合部１８Ｂ、結合端子１９Ｂについても、それぞれコネクタ１５Ａに設けた結合部１６Ａ、結合端子１７Ａ、結合部１８Ａ、結合端子１９Ａと同様の構成及び機能を有している。
【０１０２】
ただし、コネクタ１５Ａ，１５Ｂの内部に設けた導線１４の配線はそれぞれ異なるものとしている。
コネクタ１５Ａでは、リード部６Ａ内で導線１０によって刺激電極５Ａに接続された端子番号“１”，“２”以外の端子番号“３”〜“８”の６個の差込み端子８Ａが、端子番号“３”〜“８”の６個の結合端子１７Ａと端子番号順に接続される。そして、結合端子１７Ａが、刺激電極５Ａの数（２個）だけ異なる端子番号“３”と対応する位置から、端子番号“１”と対応する位置の結合端子１９Ａと導線１４によって端子番号順に接続される。このため、コネクタ１５Ａ内では、導線１４がねじれて配線されている。
【０１０３】
コネクタ１５Ｂでは、リード部６Ｂ内で導線１０によって刺激電極５Ｂに接続された端子番号“１”〜“４”以外の端子番号“５”〜“８”の４個の差込み端子８Ｂが、端子番号“５”〜“８”の４個の結合端子１７Ｂと端子番号順に接続される。そして、結合端子１７Ｂが、刺激電極５Ｂの数（４個）だけ異なる端子番号“５”と対応する位置から、端子番号“１”と対応する位置の結合端子１９Ｂと導線１４によって端子番号順に接続される。このため、コネクタ１５Ｂ内では、導線１４がねじれて配線されている。
【０１０４】
医師は、電極リード１３Ａの差込み部７Ａをコネクタ１５Ａの結合部１６Ａに差込んで電極リード１３Ａとコネクタ１５Ａを予め接続しておく。その後、コネクタ１５Ａの結合端子位置決め部１９ａと、電極リード１３Ｂの受入れ部３Ｂに設けた端子位置決め部３ｂとの位置を揃えて、結合部１８Ａを電極リード１３Ｂの受入れ部３Ｃに差込む。このとき、結合端子１９Ａと受入れ端子４Ｂの端子番号が一致する。すなわち、端子番号“１”〜“８”の結合端子１９Ａの端子が、端子番号“１”〜“８”の受入れ端子４Ｂの端子に端子番号順に接続される。
【０１０５】
次に医師は、電極リード１３Ｂの差込み部７Ｂをコネクタ１５Ｂの受入れ部１６Ｂに差込んで電極リード１３Ｂとコネクタ１５Ｂを接続する。その後、コネクタ１５Ｂの結合端子位置決め部１９ａと、電極リード１３Ｃの受入れ部３Ｃに設けた端子位置決め部３ｂとの位置を揃えて、結合部１８Ｂを電極リード１３Ｃの受入れ部３Ｃに差込む。このとき、結合端子１９Ｂと受入れ端子４Ｃの端子番号が一致する。すなわち、端子番号“１”〜“８”の結合端子１９Ｂの端子が、端子番号“１”〜“８”の受入れ端子４Ｃの端子に端子番号順に接続される。このようにして、電極リード１３Ａ〜１３Ｃを接続した連結リード１３を構成する。
【０１０６】
連結リード１３が刺激装置２０に接続されると、刺激装置２０からエクステンションリード２４を介して電極リード１３Ａの端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ａに供給された電気的刺激信号は、電極番号“０”，“１”の刺激電極５Ａから生体に出力される。また、電極リード１３Ｂの端子番号“１”〜“４”の受入れ端子４Ｂに供給された電気的刺激信号は、電極番号“２”〜“５”の刺激電極５Ｂから生体に出力される。そして、電極リード１３Ｃの端子番号“１”，“２”の受入れ端子４Ｃに供給された電気的刺激信号は、電極番号“６”，“７”の刺激電極５Ｃから生体に出力される。
【０１０７】
以上説明した第４の実施形態に係る電極リード１３Ａでは、予め差込み部７Ａをコネクタ１５Ａの結合部１６Ａに結合しておくことで、コネクタ１５Ａの結合部１８Ａと、電極リード１３Ｂの受入れ部３Ｂを結合しやすくなる。同様に、予め電極リード１３Ｂの差込み部７Ｂをコネクタ１５Ｂの受入れ部１６Ｂに結合しておくことで、コネクタ１５Ｂの結合部１８Ｂと、電極リード１３Ｃの受入れ部３Ｃを結合しやすくなる。このように電極リード１３Ａ〜１３Ｃの連結に際して、コネクタ１５Ａ，１５Ｂを用いることで、電極リード１３Ａ〜１３Ｃをねじらなくても連結しやすくなる。
【０１０８】
＜５．変形例＞
なお、本発明には、様々な変形例を想定し得る。
例えば、刺激電極５Ａ〜５Ｃを構成する電極の個数の組み合わせとして、２個、４個、２個の電極を組み合わせたものとしているが、これらの個数はあくまでも一例であって、その他の個数を有する刺激電極を組み合わせてもよい。例えば、刺激電極５Ａ〜５Ｃを構成する電極の個数を同数としてもよいし、互いに異ならせてもよい。また、直列に連結する電極リード２Ａ〜２Ｃに用いられる刺激電極５Ａ〜５Ｃの最大個数を８個として説明したが、この個数は増減してもよい（例えば、４個、１６個）。また、電気刺激装置１に用いる電極リードの本数は、３本に限らず、２本以下又は４本以上に適宜増減して用いてもよい。また、電極リード毎に配置された刺激電極の間隔を一定とせずに、異ならせてもよい。
【０１０９】
また、刺激装置２０には筐体２１から突出するコネクタ２２を設けたが、コネクタ２２を筐体２１の内部に収めて筐体２１から突出する部位をなくし、刺激装置２０のサイズを小さくしてもよい。
【０１１０】
また、刺激装置２０と電極リード２Ａは、エクステンションリード２４を介して接続されるように構成したが、電極リード２Ａの受入れ端子４Ａが刺激装置２０のコネクタ２２に接続されるように構成してもよい。
【０１１１】
また、リード部６Ａには、電極の間隔を広げた刺激電極５Ａが配置されるように構成してもよい。これにより、例えば、刺激電極５Ａの電極間で折り曲げて皮下に植込まれた１本の電極リード２Ａだけでも、生体４０を電気刺激することができる。
【０１１２】
また、図７に示したように略Ｚ形状のパターンで電極リード２Ａ〜２Ｃを生体４０に植込むようにしたが、その他のパターンで電極リード２Ａ〜２Ｃを植込んでもよい。例えば、略四角状、略Ｗ形状、略Ｍ形状等の様々なパターンを利用することができる。また、電極リード２Ａ，２Ｂ，２Ｃの順に直列に連結するだけでなく、例えば、電極リード２Ｂ，２Ａ，２Ｃの順に直列に連結してもよい。
【０１１３】
また、端子位置決め部７ｃは、差込み部７Ａ〜７Ｃの端面７ａの円周方向に複数個設けてもよい。同様に、端子位置決め部３ｂは、端子位置決め部７ｃの位置に合わせて、受入れ部３Ａ〜３Ｃの端面の円周方向に複数個設けてもよい。
【０１１４】
また、差込み端子８Ａ〜８Ｃ、受入れ端子４Ａ〜４Ｃは、それぞれリード部６Ａ〜６Ｃの円周方向に均等な位置として、例えば外側に４端子、内側に４端子とした二重構造で配置してもよい。
【０１１５】
また、本発明は上述した実施形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
【符号の説明】
【０１１６】
１…電気刺激装置、２Ａ〜２Ｃ…電極リード、３Ａ〜３Ｃ…受入れ部、４Ａ〜４Ｃ…受入れ端子、５Ａ〜５Ｃ…刺激電極、６Ａ〜６Ｃ…リード部、７Ａ〜７Ｃ…差込み部、８Ａ〜８Ｃ…差込み端子、９…導線、２０…刺激装置、３０…刺激回路
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図３】
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