(57)【要約】      （修正有）【課題】デンプンのみ及びガムのみの増粘剤の負の欠点を軽減する新規の増粘性組成物の提供。【解決手段】前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム約１０〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤約４０〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物。前記ガムは清澄キサンタンガムであり、前記分散剤は約２０〜約１０のＤＥを有するマルトデキストリンであり、前記前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物は、未変性前糊化ワキシーポテトデンプン、未変性前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物である組成物及び前記組成物を含む食品、並びに前記食品を用いる嚥下障害の治療方法。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物。
【請求項２】
前記ガムは清澄キサンタンガムであり、前記分散剤は約２０〜約１０のＤＥを有するマルトデキストリンであり、前記前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物は、未変性前糊化ワキシーポテトデンプン、未変性前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物である、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
請求項１又は２記載の組成物、及び、他の任意の食用成分を含む、食品。
【請求項４】
請求項３記載の食品による、嚥下障害の治療方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
序論
嚥下障害は、個体の食物の咀嚼及び嚥下が困難である状態である。嚥下障害のさまざまな原因及び苦痛のさまざまなレベルがあるが、嚥下困難は希薄液体の吸引をもたらし、固形食品で窒息することがある。嚥下困難は、しばしば、嚥下障害患者の食事における十分な水分補給及び栄養についての懸念につながる流体又は食物の摂取を思いとどまらせる。食品ピューレ及び増粘飲料などのテクスチャー変更は「安全な」嚥下を容易にするために使用されてきた。
【０００２】
市販増粘剤は、典型的には、嚥下障害を有する個体が流体を安全に消費できるように十分に飲料を増粘するために使用される。嚥下障害のために現在使用されている利用可能な市販増粘剤は、すべて、患者の使用において受容性及びコンプライアンスに負の影響を及ぼす重大な欠点を示す。デンプン（たとえば、変性コーンデンプン）で増粘された液体は不透明であり、つぶ状及び／又は果肉状テクスチャーを有している。それらはまた「デンプン質」風味を有している。ガム（たとえば、キサンタンガム）で増粘された液体はどろどろとした及び／又は凝集質のテクスチャー、及び、滑るような及び／又はぬるぬるとした口当たりを有している。非増粘形態を思わせるテクスチャー及び知覚属性を示す増粘液体製品は受容性及び患者のコンプライアンスを改善し、それにより、十分な水分補給及び栄養摂取を促進する。
【発明の概要】
【０００３】
概要
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
図面の簡単な説明
【図１】図１は本件のバッチ凝集プロセスを示す。
【図２】図２は例１（キサンタンガム：ワキシーポテト：マルトデキストリン１７．３：１９．３：６３．４）及び２つの市販増粘剤の濃度の関数としての粘度を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
詳細な説明
デンプンのみ及びガムのみの増粘剤の負の欠点を軽減する新規の増粘性組成物は開発された。組成物の成分及びそのブレンド比は、ある範囲の液体飲料にわたる粘性化挙動及び水中での低濁度に基づいて選択される。デンプン及びガムの成分は、凝集前に、単独でドライブレンドしても、又は、全分散剤の一部とともにドライブレンドしても、又は、全分散剤とドライブレンドしてもよい。さらに、凝集の間に材料をブレンドするのを助けるために、流動化空気を用いて凝集器に乾燥成分を別個に添加してもよい。分散剤はドライブレンドの一部として添加してもよいし、凝集において使用される結合水に添加してもよい。デンプンは未変性であっても、又は、化学的又は物理的手段によって変性されていてもよい。１つの実施形態において、デンプンは前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物である。新規組成物ブレンドは急速分散性及び水和を促進するために凝集されている。
【０００６】
１つの態様において、本件は、デンプン、約１０％〜約４０％、ガム、約１０％〜約２０％、及び、分散剤、約４０％〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【０００７】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【０００８】
１つの実施形態において、組成物は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１５％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１２％（ｗ／ｗ）〜約１８％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５０％（ｗ／ｗ）〜約６０％（ｗ／ｗ）を含む。
【０００９】
１つの実施形態において、組成物は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１５％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１２％（ｗ／ｗ）〜約１８％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む。
【００１０】
１つの実施形態において、組成物は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１５％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１４％（ｗ／ｗ）〜約１６％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５３％（ｗ／ｗ）〜約５７％（ｗ／ｗ）を含む。
【００１１】
１つの実施形態において、組成物は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約２８％（ｗ／ｗ）〜約３２％（ｗ／ｗ）、ガム、約１４％（ｗ／ｗ）〜約１６％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５３％（ｗ／ｗ）〜約５７％（ｗ／ｗ）を含む。
【００１２】
１つの実施形態において、ガムは清澄（clarified）キサンタンガムである。
１つの実施形態において、分散剤はマルトデキストリンである。
１つの実施形態において、マルトデキストリンは約２０〜約１０のＤＥを有する。
１つの実施形態において、マルトデキストリンは約１９〜約１４のＤＥを有する。
１つの実施形態において、マルトデキストリンは約１８のＤＥを有する。
１つの実施形態において、製品は凝集されている。
１つの実施形態において、分散剤／デンプンとガムとの総和、の比は約１：１（ｗ／ｗ）〜約１：０．４２（ｗ／ｗ）である。
【００１３】
１つの実施形態において、ブルックフィールド粘度を実施例のブルックフィールド粘度評価手順によって測定したときに、約１０００ｃＰのブルックフィールド粘度を有する水溶液の測定濁度は１５０ＮＴＵ未満である。
【００１４】
１つの実施形態において、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物は、未変性前糊化ワキシーポテトデンプン、未変性前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物である。
【００１５】
１つの実施形態において、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物／ガム、の比は約１：２（ｗ／ｗ）〜約１：０．５（ｗ／ｗ）である。
【００１６】
別の態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）、ならびに、他の任意の食用成分を含む、食品を提供する。
【００１７】
１つの実施形態において、食品は飲料である。
【００１８】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物の製造方法であって、前記デンプン、前記ガム及び前記分散剤を任意の順序でブレンドすることを含む方法を提供する。
【００１９】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）、ならびに、他の任意の食用成分を含む、食品による、嚥下障害の治療方法を提供する。
【００２０】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２５％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５０％（ｗ／ｗ）〜約８０％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【００２１】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約２０％（ｗ／ｗ）〜約２５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１５％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５５％（ｗ／ｗ）〜約６５％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【００２２】
１つの態様において、本件は、前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約８％（ｗ／ｗ）〜約１２％（ｗ／ｗ）、ガム、約１８％（ｗ／ｗ）〜約２２％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約６５％（ｗ／ｗ）〜約７５％（ｗ／ｗ）を含む組成物を提供する。
【００２３】
この凝集したブレンドは、ある範囲の液体飲料にわたり、急速な分散性だけでなく、粘度の急速な構築及びより一貫した粘度維持を可能とする。新規組成物により増粘された飲料はその自然な非増粘属性より多くを保持した。新規増粘性組成物の透明液体への添加は低い不透明度、滑らかな外観、ガラス側面への張り付き（レッグ）がほとんど又はまったくないこと、知覚可能な芳香又は風味がないことを示す、増粘製品をもたらす。意外にも、この新規組成物により増粘された液体の粘度は、実際に測定された粘度が同等であったという事実にもかかわらず、市販増粘剤により増粘された液体よりも低い粘度であると知覚された。
【００２４】
定義
文脈が他を示さない限り、以下の定義を本件の化合物に関連して使用する。略語「ＣＭＣ」はカルボキシメチルセルロースを意味する。略語「ＤＥ」はデキストロース当量を意味する。「ＤＥ」はデンプン物質の還元力として定義される。各デンプン分子は還元性末端を１個有するので、ＤＥは分子量に逆相関している。無水Ｄ−グルコースのＤＥは１００と定義され、加水分解されていないデンプンのＤＥは実質的に０である。略語「ＮＴＵ」は比濁分析濁度単位を意味する。略語「ｗ／ｗ」は質量当たりの質量を意味する。
【００２５】
本明細書に使用されるときに、用語「凝集体」は、一緒に付着している複数の粒子を指す。
【００２６】
本明細書に使用されるときに、用語「分散剤」は、液体懸濁液に添加したときに、懸濁液中の粒子の分離を改良し、自己結合凝集又は沈降を防止する物質で、通常はコロイドを指す。「分散剤」としては、限定するわけではないが、キシリトール、エリトリトール、ソルビトール又はマンニトールなどの糖誘導体、グルコース、マンノース、フルクトース又はガラクトースなどの単糖類、スクロース、マルトース又はラクトースなどの二糖類、マルトデキストリンなどのオリゴ糖、ポリエチレングリコール、グリセロール、トリアセチン、グリコフロール、発泡剤、又は、それらの任意の混合物が挙げられる。
【００２７】
本明細書に使用されるときに、用語「糊化(gelatinized)」デンプンは、それらの偏光十字を失ない、そして、その粒状構造を失っていても、いなくてもよい、膨潤したデンプン粒を指す。デンプンを、その糊化温度より高い温度で水の存在下で加熱するときに、デンプン粒の複屈折は、水和の間に不可逆的に破壊され、デンプン分子は高度に可溶性となるであろう。デンプンを糊化するために使用される熱プロセスとしては、限定するわけではないが、熱交換器、ジェットクッカー、噴霧乾燥機及びドラム乾燥機等の機器内でのバッチクッキング、オートクレーブ処理及び連続クッキングプロセスが挙げられる。
【００２８】
本明細書に使用されるときに、用語「顆粒デンプン」は未変性の顆粒を実質的に保持し、（前）糊化されていない（非糊化）デンプンを指す。
【００２９】
本明細書で使用されるときに、用語「ガム」は植物性種からの天然起源樹脂性材料及びそれら天然起源材料の変性物を指す。使用することができるガムは当該技術分野で周知であり、キサンタン、カラギーナン、ジェラン、ローカストビーン、アルギネート、ペクチン、寒天、アラビアガム及びグアーガムが挙げられる。ガムから誘導される材料としては、これら列挙されるものが加水分解及び化学変性などの当該技術分野で公知の方法を用いてさらに変性されたものが挙げられる。
【００３０】
本明細書に使用されるときに、語句「未変性デンプン」とは、天然に見出されるままの植物に由来するデンプンを意味する。デンプンの典型的な供給源は穀類、塊茎及び根、豆果及び果実である。天然源は任意の種であってよく、限定するわけではないが、コーン、ポテト、サツマイモ、大麦、小麦、米、サゴ、アマランス、キャッサバ（タピオカ）、クズウコン、カンナ、エンドウ、バナナ、オートムギ、ライムギ、ライコムギ及びモロコシが挙げられ、さらには、それらの低アミロース（ワキシー）及び高アミロース品種 が挙げられる。
【００３１】
本明細書に使用されるときに、用語「前糊化(pregelatinized)」はその意図した目的のために使用される前に、糊化及び乾燥された乾燥デンプンを指す。また、冷水可溶性（ＣＷＳ）又は分散デンプンとしても知られている「前糊化」デンプンは、膨潤したデンプン粒子を有し、その複屈折性及び／又は偏光におけるマルタ十字を失っている。このような「前糊化」デンプンは、クッキングなしに冷水中に実質的に可溶性である。この関係において、「可溶性」は必ずしも真の分子溶液の形成を意味するものではなく、コロイド分散をも意味することができる。１つの実施形態において、デンプンは完全に「前糊化」されている。
【００３２】
「前糊化デンプン」は当該技術分野で周知であり、例えば、米国特許第４，４６５，７０２号、同第５，０３７，９２９号、同第５，１３１，９５３号及び同第５，１４９，７９９号明細書にあり、その開示の全体を参照により取り込む。熱的、化学的又は機械的糊化、次いで、乾燥することによる「前糊化」デンプンの調製方法は当該分野で周知である。前糊化デンプンを調製するために使用される熱プロセスとしては、熱交換器又はジェットクッカー中でのバッチクッキング、オートクレーブ処理及び連続クッキングプロセスが挙げられる。「前糊化」デンプンの調製方法は、また、Chapter XXII--"Production and Use of Pregelatinized Starch" Starch: Chemistry and Technology, Vol. III--Industrial Aspects, R. L. Whistler and E. F. Paschall, Editors, Academic Press, New York 1967などの文献に記載されており、その全体を参照により取り込む。粒状構造を維持しながら、デンプンを前糊化する別の方法は、蒸気注入デュアルアトマイゼーション法によるものである。このプロセスは当技術分野で公知であり、米国特許第４，２８０，８５１号及び同第４，６００，４７２号明細書に例示されており、その開示の全体を参照により取り込む。
【００３３】
本明細書に使用されるときに、用語「ワキシー」は１０質量％未満のアミロースを含有するデンプンを意味することが意図され、１つの実施形態では、５質量％未満のアミロース、別の実施形態では、２質量％未満のアミロース、さらに別の実施形態では、１質量％未満のアミロースを含有するデンプンである。ワキシーデンプンの典型的な供給源は、穀物、塊茎、根、豆果及び果実である。源は、コーン、エンドウ、ポテト、サツマイモ、バナナ、大麦、小麦、米、サゴ、アマランス、キャッサバ、クズウコン、カンナ及びモロコシであることができる。特に有用なワキシーデンプンはワキシーメイズ、ワキシーキャッサバ、ワキシーエンドウ、ワキシー小麦、ワキシー米、ワキシーポテト、ワキシーモロコシ及びワキシー大麦を含むワキシーデンプンである。
【００３４】
「ワキシーキャッサバデンプン」は、それぞれ、比色法又はＤＳＣ法によって測定されるかに応じて、４％未満又は微量のみ（３％未満）のアミロース含有量を有する。通常のキャッサバデンプンは、それが、それぞれ、比色法又はＤＳＣ法によって測定されるかに応じて、約２１％又は約１９％のアミロース含有量を有する。ワキシーキャッサバデンプンは、最近、Sanchez T., Dufour D., Moreno I.X., Ceballos H., 2010, “Comparison of pasting and gel stabilities of waxy and normal starches from potato, maize, and rice with those of a novel waxy cassava starch under thermal, chemical, and mechanical stress”, Journal of Agricultural and Food Chemistry, 58: 5093-5099により記載されており、その全体を参照により取り込む。
【００３５】
「ワキシーポテトデンプン」は比色法により測定して４％未満のアミロース含有量を有する。通常のポテトデンプンは比色法により測定して約２９％のアミロース含有量を有する。
【００３６】
本件の特定の具体的な態様及び実施形態を、以下の実施形態及び実施例を参照して、より詳細に説明し、それらの実施形態及び実施例は例示の目的のみで提供され、そしていかなる方法でも本件の範囲を限定するものと解釈されるべきでない。記載された手順の合理的な変更は本発明の範囲内にあることが意図される。本発明の特定の態様を例示しそして記載したが、種々の他の変更及び改変は本発明の精神及び範囲から逸脱することなくなされ得ることは当業者に明らかあろう。したがって、添付の特許請求の範囲において、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び改変を網羅することが意図される。
【００３７】
実施形態
１．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）、ガム、約１０％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約４０％（ｗ／ｗ）〜約７０％（ｗ／ｗ）を含む組成物。
【００３８】
２．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約１５％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１２％（ｗ／ｗ）〜約１８％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５０％（ｗ／ｗ）〜約６０％（ｗ／ｗ）を含む、実施形態１記載の組成物。
【００３９】
３．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約２８％（ｗ／ｗ）〜約３２％（ｗ／ｗ）、ガム、約１４％（ｗ／ｗ）〜約１６％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５３％（ｗ／ｗ）〜約５７％（ｗ／ｗ）を含む、実施形態１記載の組成物。
【００４０】
４．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物、約２０％（ｗ／ｗ）〜約２５％（ｗ／ｗ）、ガム、約１５％（ｗ／ｗ）〜約２０％（ｗ／ｗ）、及び、分散剤、約５５％（ｗ／ｗ）〜約６５％（ｗ／ｗ）を含む、実施形態１記載の組成物。
【００４１】
５．
ガムは清澄キサンタンガムである、実施形態１記載の組成物。
６．
分散剤はマルトデキストリンである、実施形態１記載の組成物。
７．
マルトデキストリンは約２０〜約１０のＤＥを有する、実施形態６記載の組成物。
８．
マルトデキストリンは約１８のＤＥを有する、実施形態７記載の組成物。
９．
製品は凝集されている、実施形態１記載の組成物。
１０．
分散剤／デンプンとガムとの総和、の比は約１：１（ｗ／ｗ）〜約１：０．４２（ｗ／ｗ）である、実施形態１記載の組成物。
【００４２】
１２．
ブルックフィールド粘度をブルックフィールド粘度評価手順によって測定したときに、約１０００ｃＰのブルックフィールド粘度を有する水溶液の測定濁度は１５０ＮＴＵ未満である、実施形態１記載の組成物。
【００４３】
１３．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物は、未変性前糊化ワキシーポテトデンプン、未変性前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物である、実施形態１記載の組成物。
【００４４】
１４．
前糊化ワキシーポテトデンプン、前糊化ワキシーキャッサバデンプン、又は、それらの任意の混合物／ガムの比は約１：２（ｗ／ｗ）〜約１：０．５（ｗ／ｗ）である、実施形態１記載の組成物。
【００４５】
１５．
実施形態１記載の組成物、及び、他の任意の食用成分を含む、食品。
【００４６】
１６．
食品は飲料品である、実施形態１５記載の食品。
【００４７】
１７．
デンプン、ガム及び分散剤を任意の順序でブレンドすることを含む、実施形態１記載の組成物の製造方法。
【００４８】
１８．
実施形態１５記載の食品による嚥下障害の治療方法。
【実施例】
【００４９】
例
特に断りのない限り、全ての部及び百分率は質量基準であり、すべての温度は摂氏（℃）で与えられる。以下の分析手順を実施例全体で使用した。
透過率評価手順
サンプルの光透過率は分光光度計を用いて６００ｎｍで評価した。溶液の透過率は、示された組成での組成物溶液を透過する光／純水を透過する光の比によって決定した。透過率２％の差は人間の目に検知可能である。
【００５０】
濁度評価手順
Hach 2100Qポータブル濁度計を用いてサンプルの濁度を測定した。この器具は任意のサンプル測定を行う前に、２０、１００及び８００ＮＴＵ標準品を用いて較正した。
【００５１】
粒子サイズ測定手順
凝集したサンプルの粒子サイズ及び分布をRO-TAP（登録商標）ふるい振とう機を用いて決定した。試験では、より大きな穴のふるいを上にして、より小さい穴のふるいを下にして互いの上にさまざまなサイズのふるいの組を降順に積み重ね、最小のふるい開口部を通過するサンプル粒子を捕獲するために中実のパンを一番下にした。ふるいのセットをRO-TAP（登録商標）ふるい振とう機上に置き、その振とう機は円運動で機械的に振とうし、その間、スタックの最上部をタップし、様々なサイズの粒子をふるいのスタックを通して移動させ、その移動を開口部が小さすぎて粒子を通過できないふるい上に残るようになるまで行った。指定された期間の後、ふるいをRO-TAP（登録商標）ふるい振とう機から取り出し、それぞれのふるいの内容物を秤量し、記録した。各ふるい上での保持割合を用いて、サンプル中に存在するサイズ分画を分類した。
【００５２】
ブルックフィールド粘度評価手順
サンプルの粘度及び外観は、国立嚥下障害食事タスクフォース（National Dysphagia Diet Task Force）が推奨するとおりに、周囲温度（２５℃）でスピンドル＃３を用いて６０ｒｐｍで１０秒間、又は、ＳＳＡ＃２１スピンドルを用いて５０ｓ-1の一定剪断速度でブルックフィールドモデルＬＶ２モデルＬＶＴＤＶ装置を使用して評価した。＞２０００の粘度の読み値は粘度を正確に測定する計測器の能力を超えていることを示している。
【００５３】
ボストウィックコンシステンシー評価手順
各サンプルの粘度及びコンシステンシーをボストウィック稠度計及び21 CFR §155.194(b)に記載される標準的な方法を用いて測定した。サンプルの温度はボストウィックトラフと同様に２０±１℃に調整した。ボストウィック稠度計のエンドツーエンドレベルは計器のトラフに配置された水準器により調整した。サイドツーサイドレベルは内蔵水準器により調整した。次いで、サンプルをボストウィック稠度計の乾燥サンプルチャンバーに移し、フルレベルよりも若干多くチャンバーを満たし、気泡を回避した。ストレートエッジはゲート端部から始まってチャンバー頂部を横切り、過剰なサンプルを除去した。レバーに徐々に圧力をかけてゲートを解放し、ゲートが解放されたときに動きを抑制するために同時に計器を保持した。３０秒後に、フローの最大距離を読み取った。
【００５４】
成分評価及び選択
さまざまな前糊化デンプン及びガムを組み合わせて、ガム：デンプン：マルトデキストリンの比５：５０：４５（ｗ／ｗ）で評価した。６．５％溶液をボトル入り飲料水を用いて調製した。完全に分散しそして水和したサンプルのブルックフィールド粘度及び濁度を測定した。結果を表１に示す。ワキシーポテトデンプンは、ワキシーコーンデンプン、変性ポテトデンプン又は事前に凝集させたワキシーポテトデンプンより低い濁度で良好な粘度を与えた。同様に、清澄キサンタンガムは標準的なキサンタンガム又はグアーガムより低い濁度を提供した。ワキシーポテトデンプンと組み合わされたときに、ＣＭＣは低濁度を提供したが、その性能は多くの飲料用途で清澄キサンタンガムほど良好ではなかった。
【００５５】
【表１】
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【００５６】
バッチ凝集プロセス例１（キサンタンガム：ワキシーポテト：マルトデキストリン１７．３：１９．３：６３．４）
ワキシーポテトデンプンとブレンドされた新規の組成物を凝集させ、急速分散性及び水和を促進した。バッチ凝集プロセスを図１に示す。冷水可溶性ワキシーポテトデンプン（３８１ｇ）、清澄キサンタンガム（３４１ｇ）及びマルトデキストリン（１８ＤＥを８３７ｇ）の混合物を流動床顆粒化装置のボウルに添加した。ボウルを流動床装置内でシールし、装置を通る空気流を２４Ｌ／秒で開始した。ボウル中に導入された乾燥粉末と空気が混合するときに、閉ループ電気式エアヒータを用いて空気を７０℃の所望のセットポイントに加熱した。ボウル中の成分を混合させ、内部温度４５℃に到達し（約６分後）、その時点でバインダ溶液の添加を始めた。バインダ溶液はマルトデキストリン（１８ＤＥを４１２ｇ）及び塩化カリウム（４．３ｇ）で補充した、脱イオン水（８３７ｇ）であった。この混合物、バインダ溶液を、その後、粉末の流動床上に４８ｇ／分の速度でスプレイした。スプレイを開始している間に、流動床を通る空気の流速を３８Ｌ／秒に増加し、入口空気温度を８０℃に増加した。このことは、バインダ溶液のスプレイの間の製品温度を４１〜４４℃に維持するために行った。スプレイを２６分間続け、その後、スプレイ源を純粋な脱イオン水に切り替え、装置内の残りのバインダ溶液をフラッシュし、製品にチューブ送りした。水スプレイ（４８ｇ／分の速度で）の３分後に、スプレイを止めた。この時点で、製品を空気（３８Ｌ／秒、８０℃）による流動化を続け、製品から過剰の湿分の一部を除去した。２分後に、製品温度が４５℃に到達したときに、電気式空気加熱を止め、その後、流動床への空気流を止めた。この時点で、ボウルを造粒機から取り出し、１．３ｍｍワイヤ開口ふるいを通して通過させることにより、大きすぎる片を除去した後に製品を回収した。このプロセスの後の製品の特徴的な湿分は５〜７質量％（乾燥時の損失により測定）であった。
【００５７】
粘度曲線は凝集プロトタイプ及び市販のデンプンベース及びキサンタンガムベースの増粘剤に関して作製した。図２において分かるとおり、凝集プロトタイプは濃度の増加にともなう、粘度の変化がより小さいことを示し、誤用条件下で、より大きな用量融通性があることを示唆し、すなわち、過剰投与又は過少投与が起こったときに、望ましい粘度でなくなる可能性が低いことを示唆している。凝集組成物の粒子サイズの分布を表２に示す。凝集組成物のバルク密度は０．２５〜０．３０g／ｃｍ3であった。
【００５８】
プロトタイプ（例１、キサンタンガム：ワキシーポテト：マルトデキストリン１７．３：１９．３：６３．４）及びいくつかの市販製品を、嚥下障害の専門家により臨床設定でブラインドコードサンプルとして評価した。製品を製造者の処方使用レベルで添加し、水をネクターコンシステンシー（３５０〜５００ｃＰ）に増粘した。このコンシステンシー（流れに対する抵抗）はボストウィック稠度計を用いて測定した。調製の間及び増粘後に、増粘された液体を１５ポイントスケールで評価した。種々のサンプルの属性、属性範囲及び等級を表３及び４に提供する。測定粘度が近くても、凝集組成物を使用して増粘された水は最も高い流動性（すなわち、最も高いボスウィック値）及び最も低い知覚粘度を示した。プロトタイプの全体としての（知覚）選好性は市販製品よりも高く、プロトタイプのユニークな組成物及び／又はブレンド比がデンプンのみの製品又はガムのみの製品の欠点を最小化していることを示唆する。
【００５９】
【表２】
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【表３】
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【表４】
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【００６０】
ネクターコンシステンシーのための製造者指示に従って、例１のプロトタイプ（キサンタンガム：ワキシーポテト：マルトデキストリン１７．３：１９．３：６３．４）及び種々の市販製品をそれらの増粘能力に関して試験し、表５に示すとおり、種々の飲料品用途で５時間にわたって粘度を維持した。全体として、プロトタイプは市販製品よりも性能が優れていた。
【００６１】
【表５】
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【００６２】
デンプン、ガム及び分散剤の比を変えた例２
清澄キサンタンガム、前糊化ワキシーポテトデンプン及びマルトデキストリン（１８ＤＥ）のいくつかのブレンド組成物を上記の方法を用いて凝集させた。ブルックフィールド粘度、濁度及び透過率（％透過率）を凝集サンプルについて測定した。水溶液中に分散されたときに、すべての凝集ブレンドは、表６に示すように、濃度範囲に亘って同様の粘度を生じ、また、比較的に低い濁度値を生じた。
【００６３】
【表６】
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【００６４】
ワキシーポテトデンプン及びワキシーキャッサバデンプンを用いた例３
ワキシーポテトデンプン又はワキシーキャッサバデンプンを含む新規組成物ブレンドを例１（キサンタンガム：ワキシーポテト：マルトデキストリン１７．３：１９．３：６３．４）と同様にして、凝集させ、急速な分散性及び水和を促進した。ワキシーポテトデンプンを含有する組成物ブレンド及びワキシーキャッサバデンプンを含有する組成物ブレンドのブルックフィールド粘度及び透過率を上記の標準手順を用いて異なる濃度で評価した。結果を表７に示す。
【００６５】
【表７】
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【００６６】
異なる分散剤を用いた例４
デキストロース当量が１０、１５又は１８であるマルトデキストリン、スクロース、オリゴフルクトース又はエリトリトールを分散剤として添加し、凝集の前にガム：デンプン：分散剤比１５：３０：５５（ｗ／ｗ）でブレンドした。凝集した製品は良好な分散性及び低い濁度（良好な清澄性）を示した。
【００６７】
本件を通して、種々の刊行物を参照した。これらの刊行物の開示の全体を参照により本件に取り込み、本明細書中に記載しそして特許請求した出願の日における当業者に公知の技術水準をより完全に説明する。
【００６８】
本件の特定の実施形態を例示しそして記載しているが、種々の他の変更及び改変が本件の精神及び範囲から逸脱することなくなされることができることは当業者に明らかであろう。それゆえ、本件の範囲内にある、かかる変更及び改変のすべてを、添付の特許請求の範囲において網羅することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
2015019666000001.pdf