(57)【要約】      （修正有）【課題】椎弓根スクリューシステムの経皮的移植の方法を提供する。【解決手段】第１の椎弓根スクリューアセンブリ１０を第１の椎骨Ｌ５内に移植するステップであって、第１の椎弓根スクリューアセンブリは、第１の空間を画定する第１の延長部に接続された第１の連結要素を備えているステップと、第２の椎弓根スクリューアセンブリ２０を第２の椎骨内Ｓ１に移植するステップであって、第２の椎弓根スクリューアセンブリは、第２の延長部に接続された第２の連結要素を備えているステップと、第２の延長部の少なくとも一部を第１の空間と交差させるステップとを含む構成とする。【選択図】図３Ａ
2015061602.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨内への経皮的移植のためのシステムであって、
第１の幅を有する第１の空間を画定する第１の延長部に接続された第１の連結要素を備える第１の椎弓根スクリューアセンブリと、
外面間に第２の幅を画定する第２の延長部に接続された第２の連結要素を備える第２の椎弓根スクリューアセンブリと、
を備えており、
前記第１の幅は、前記第２の延長部が前記第１の空間内に嵌合することができるように、前記第２の幅よりも大きくなっていることを特徴とする経皮的移植のためのシステム。
【請求項２】
前記第１の延長部は、第１および第２のブレードを備えており、前記第２の延長部は、第３および第４のブレードを備えていることを特徴とする請求項１に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項３】
前記第１および第２のブレードは、前記第１の幅を画定するために曲げられていることを特徴とする請求項２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項４】
前記第１および第２のブレードは、前記第１の連結要素と一体に形成されていることを特徴とする請求項２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項５】
前記第３および第４のブレードは、前記第２の連結要素に機械的に連結されていることを特徴とする請求項４に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項６】
前記第３および第４のブレードは、前記第２の連結要素と一体的に形成されていることを特徴とする請求項４に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項７】
前記第１および第２のブレードは、前記第１の連結要素に機械的に連結されていることを特徴とする請求項２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項８】
前記第３および第４のブレードは、前記第２の連結要素に機械的に連結されていることを特徴とする請求項７に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項９】
前記第３および第４のブレードは、前記第２の連結要素と一体に形成されていることを特徴とする請求項７に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１０】
前記第１および第２のブレードは、非直線状になっていることを特徴とする請求項２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１１】
前記第１および第２のブレードは、湾曲していることを特徴とする請求項１０に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１２】
前記第１および第２のブレードの一部に取り付けられた第１のクリップをさらに備えていることを特徴とする請求項２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１３】
前記第３および第４のブレードの一部に取り付けられた第２のクリップをさらに備えていることを特徴とする請求項１２に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１４】
生物学的骨グラフト装置をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の経皮的移植のためのシステム。
【請求項１５】
椎弓根スクリューシステムの経皮的移植の方法であって、
第１の椎弓根スクリューアセンブリを第１の椎骨内に移植するステップであって、前記第１の椎弓根スクリューアセンブリは、第１の空間を画定する第１の延長部に接続された第１の連結要素を備えている、ステップと、
第２の椎弓根スクリューアセンブリを第２の椎骨内に移植するステップであって、前記第２の椎弓根スクリューアセンブリは、第２の延長部に接続された第２の連結要素を備えている、ステップと、
前記第２の延長部の少なくとも一部を前記第１の空間と交差させる交差ステップと、
を含んでいることを特徴とする経皮的移植の方法。
【請求項１６】
前記第１の延長部は、第１および第２のブレードを備えており、前記第２の延長部は、第３および第４のブレードを備えていることを特徴とする請求項１５に記載の経皮的移植の方法。
【請求項１７】
前記交差ステップは、前記第３および第４のブレードを前記第１および第２のブレード間に配置する配置ステップを含んでいることを特徴とする請求項１６に記載の経皮的移植の方法。
【請求項１８】
前記配置ステップの前に、前記第１および第２のブレードを曲げるステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項１７に記載の経皮的移植の方法。
【請求項１９】
前記交差ステップは、前記第１または第２のブレードの１つを取り外すことを含んでいることを特徴とする請求項１６に記載の経皮的移植の方法。
【請求項２０】
前記交差ステップは、前記第３または第４のブレードの１つを取り外すことを含んでいることを特徴とする請求項１９に記載の経皮的移植の方法。
【請求項２１】
脊椎ロッドを前記交差する延長部内に通すステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の経皮的移植の方法。
【請求項２２】
前記第１の椎骨からある距離を隔てた箇所において、第１のクリップを前記第１および第２のブレードに固定するステップと、
前記第２の椎骨からある距離を隔てた箇所において、第２のクリップを前記第３および第４のブレードに固定するステップと、
前記第１のクリップと前記第２のクリップとの間の経路に追従するように、前記脊椎ロッドを形成するステップと、
をさらに含んでおり、
前記第１の椎骨からの前記距離と前記第２の椎骨からの前記距離とは、互いに等しくなっていることを特徴とする請求項１６に記載の経皮的移植の方法。
【請求項２３】
骨グラフトを前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間に移植するステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の経皮的移植の方法。
【請求項２４】
前記骨グラフトは、生物学的装置であることを特徴とする請求項２３に記載の経皮的移植の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、最小侵襲性椎弓根スクリューを配置するための装置および方法に関し、さらに詳細には、最小侵襲性手順中に脊椎の椎骨、例えば、脊椎の腰椎−仙骨領域の融合を容易にする装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ますます広まってきている最小侵襲性外科手順では、患者の体の部位にアクセスするために、より小さい切開または入口孔が用いられ、これによって、隣接する組織への外傷を少なくし、回復時間および苦痛を低減させ、場合によっては、局部麻酔のみによって手術を行うことも可能になる。全身麻酔の回避によって、術後の回復時間を短縮させ、副作用のリスクを低減させることができる。
【０００３】
最小侵襲性外科手順は、脊椎手術にとって特に望ましい。何故なら、脊椎病変は、通常、明瞭な筋平面のない体内の部分に位置しており、隣接する神経組織および脈管組織を損傷する危険があるからである。例えば、いくつかの従来の脊椎固定手順では、脊椎筋肉を脊椎の骨要素から剥離し、これに続いて、椎弓切除によって、硬膜、神経根、および椎間板を露出させるようになっている。このような手術を行うのに必要な切除は、充分に広い範囲に及んでいなければならず、直視を可能にする皮膚から脊柱管の底に至る通路を維持するために、組織を退避させねばならない。他の非侵襲性融合手順では、直視下で椎弓根スクリュー、安定のためのロッド構造物、および骨グラフトを配置することを目的として横突起および椎弓根にアクセスするために、より多くの側方組織切除および側方露出が必要とされている。
【０００４】
これらの課題に対処するために、椎弓根スクリューの配置を含む最小侵襲性脊椎手順が開発されてきている。１つの最小侵襲性椎弓根スクリューシステムは、ニュージャージ州アレンダールのStryker Spineによって提供されているMANTIS（登録商標）system（Mantis システム）である（特許文献１を参照されたい。この内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする）。このシステムでは、細長のブレードが、各椎弓根スクリューの連結要素の両側に機械的に連結されている。このような構造物の各々は、より大きい侵襲性切開ではなく、入口孔または小さい切開を通して椎骨の椎弓根内に移植される。次いで、ロッドが、ここでもより大きい侵襲性切開を必要とすることなく、取り付けられたブレードの助けによって、移植された椎弓根スクリューの連結要素内に経皮的に案内される。このシステムは、切開されかつ露出される必要のある面積を低減させることによって、より侵襲性の椎弓根スクリュー配置システムの欠点を必然的に回避することになる。Stryker Spineは、ＥＳ２（登録商標）system（ＥＳ２システム）の名称で他の最小侵襲性椎弓根スクリューシステムも提供している。ＥＳ２システムは、とりわけ、そのブレードがその連結要素に接続される形態において、Mantisシステムと異なっている（特許文献１を参照されたい。この内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする）。ＥＳ２システムでは、ブレードは、連結要素と一体に形成されており、適切なロッド配置の後、破断されるようになっている。さらに他の経皮的システムが、特許文献２（‘５２特許）に開示されている。この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。ここでは、通路を備える取外し可能な部材またはスリーブが、ロッドを２つ以上の連結要素内に案内するのに有用なものとして開示されている。（他のシステムと同様）これらのシステムは、全て、連結要素内への脊椎ロッドの経皮的配置または最小侵襲性導入を助長するために、一般的に椎弓根スクリューから延在するなんらかの延長物を利用している。
【０００５】
脊椎のこのような最小侵襲性手順における問題点は、例えば、腰椎−仙骨領域における脊椎の自然の湾曲から生じることが多い。具体的には、このような手順に用いられる器具（例えば、前述の延長部）が互いに干渉することになる。この問題は、患者が前湾変形を患っている状況によっても生じることがあり、またはこのような状況によってさらに悪化することもある。また、この問題は、外科技術（例えば、器具に対する挿入角の外科医の選択）、器具の形状および総合設計、または患者の手術面に対する体位または配置によっても生じることがある。多くの場合、種々の椎弓根スクリューの外方に延在するブレードまたは他の延長部は、物理的に互いに交差する経路をなすことがあり、または該交差経路をなすように突出することがあり、その結果、互いに干渉するかまたはロッド挿入を容易にするための通路と干渉することになる。この課題は、以下、衝突（clashing）と呼ぶが、現在まで、互いの衝突を避けるように修正された最適とは言いがたい角度で取り付けられた（MantisシステムおよびＥS２システムにおけるような）ブレードまたは（他の既存の経皮的椎弓根スクリューシステムにおけるような）延在部を有するスクリューを挿入することによってのみ、対処されてきている。
【０００６】
最小侵襲性外科手順において生じる他の共通する課題は、スクリュー延長部を通るロッドの移植および操作である。それ故、種々の解剖学的な変動のいずれに対してもロッド挿入の容易さを改良するための新しい延長部の幾何学的形状が必要とされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８，００２，７９８号明細書
【特許文献２】米国特許第７，２５０，０５２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、前述の衝突問題を解消する経皮的椎弓根スクリュー送達システムおよび方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、一般的に、経皮的移植片送達システムおよびその使用方法に関する。特に、本開示は、患者内への椎弓根スクリューおよびロッドの最小侵襲性配置を容易にする経皮的移植片送達システムに関する。
【００１０】
一実施形態では、骨内への経皮的移植のためのシステムが提供されている。このシステムは、第１の幅を有する第１の空間を画定する第１の延長部に接続された第１の連結要素を備える第１の椎弓根スクリューアセンブリと、外面間に第２の幅を画定する第２の延長部に接続された第２の連結要素を備える第２の椎弓根スクリューアセンブリと、を備えており、第１の幅は、第２の延長部が第１の空間内に嵌合することができるように、第２の幅よりも大きくなっている。
【００１１】
さらなる実施形態では、椎弓根スクリューシステムの経皮的移植の方法は、第１の椎弓根スクリューアセンブリを第１の椎骨内に移植するステップであって、第１の椎弓根スクリューアセンブリは、第１の空間を画定する第１の延長部に接続された第１の連結要素を備えている、ステップと、第２の椎弓根スクリューアセンブリを第２の椎骨内に移植するステップであって、第２の椎弓根スクリューアセンブリは、第２の延長部に接続された第２の連結要素を備えている、ステップと、第２の延長部の少なくとも一部を第１の空間と交差させるステップと、を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】第１の椎弓根スクリューアセンブリの前面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの第１の椎弓根アセンブリの側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａの第１の椎弓根スクリューアセンブリの後面図である。
【図２Ａ】第２の椎弓根スクリューアセンブリの前面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの第２の椎弓根スクリューアセンブリの側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの第２の椎弓根スクリューアセンブリの後面図である。
【図３Ａ】Ｌ５椎骨およびＳ１椎骨のそれぞれに移植された第１および第２の椎弓根スクリューアセンブリの側方断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの構成の上方断面図である。
【図４Ａ】ブレードが各アセンブリから取り外されている、Ｌ５椎骨およびＳ１椎骨のそれぞれに移植された第１および第２の椎弓根スクリューアセンブリの側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの構成の前面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの構成の上面図である。
【図５Ａ】第３の椎弓根スクリューアセンブリの前側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの第３の椎弓根スクリューアセンブリの前方断面図である。
【図５Ｃ】Ｌ５椎骨およびＳ１椎骨のそれぞれに移植された第１および第３の椎弓根スクリューアセンブリの側面図である。
【図５Ｄ】図５Ｃの構成の上面図である。
【図５Ｅ】４つの椎弓根スクリューアセンブリ内に挿入されているロッドの斜視図である。
【図５Ｆ】図５Ｅの構成の上面図である。
【図６】Ｌ５椎骨およびＳ１椎骨のそれぞれに移植された第１の椎弓根スクリューアセンブリおよび第４の椎弓根スクリューアセンブリの側面図である。
【図７】図１Ａの椎弓根スクリューアセンブリに固定されたクリップの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、例えば、互いに隣接する椎骨の椎弓根の面が湾曲によって互いに向き合っている脊椎の領域（例えば、脊椎の腰椎−仙骨領域）において、経皮的椎弓根スクリューアセンブリによって生じる前述の問題に対処するものである。本発明は、どのような特定の経皮的椎弓根スクリューシステムにも制限されないが、以下に説明するいくつかの実施形態は、MantisシステムおよびＥＳ２システムの構成要素を含んでいる。もちろん、本願は、椎弓根スクリューから延在する異なる構造の構成要素を用いる他の経皮的椎弓根スクリューシステム、例えば、（‘０５２特許におけるように）貫通する長孔または通路が形成された管状の構成要素が連結要素に接続されたシステムに対しても、利用可能性を有している。
【００１４】
図１Ａ−１Ｃおよび図２Ａ−２Ｃは、第１および第２の椎弓根スクリューアセンブリ１０，２０を示している。ここでも、このようなアセンブリは、ＥＳ２システムに含まれている構成部品と同様であるが、これらの構成部品は、単なる例示にすぎず、他の設計が本発明に従って用いられてもよい。アセンブリ１０は、２つのブレード１１ａ，１１ｂを備えている。ブレード１１ａ，１１ｂは、それらの間に幅１３を有する空間１２を画定するために、椎弓根スクリュー１６の連結要素１７の両側に固定されている。図示されているように、ブレード１１ａ，１１ｂは、これらのブレードが連結要素１７から取外し可能になるように、連結要素１７と一体に形成されている。連結要素１７とネジ部１８との関係は、任意の形式の椎弓根スクリューのそのような関係と同様であればよく、例えば、図示されているように、これらの構成部品は、多軸枢動するように互いに関連付けられているとよい。
【００１５】
図２Ａ−２Ｃに示されているように、アセンブリ２０は、２つのブレード２１ａ，２１ｂを備えている。ブレード２１ａ，２１ｂは、それらの間に幅２３を有する空間２２を画定するために、椎弓根スクリュー２６の連結要素２７の両側に固定されている。図示されているように、ブレード２１ａ，２１ｂは、これらのブレードが連結要素２７から取外し可能になるように、連結要素２７と一体に形成されている。連結要素２７とネジ部２８との関係は、任意の形式の椎弓根スクリューのそのような関係と同様であればよく、例えば、図示されているように、これらの構成要素は、多軸枢動するように互いに関連付けられているとよい。
【００１６】
他の実施形態では、前述のブレードは、異なる形態で連結要素に固定されていてもよいことが想定されている。例えば、Mantisシステムの場合、ブレードは、連結要素から取り外されかつ連結要素に再び取り付けられるように、連結要素に機械的に固定されている。また、椎弓根スクリューの連結要素に付随的に設けられた別の延長要素、例えば、‘５２特許に開示されている取外し可能な部材またはスリーブを利用することも、本発明の範囲内に完全に含まれている。さらに、椎弓根スクリュー１６，２６は、同様の形式を有しているが、アセンブリ１０，２０は、異なって構成された椎弓根スクリューまたは異なって寸法決めされた椎弓スクリューを備えていてもよいことを理解されたい。同様に、これらのアセンブリは、同一の形式の延長部品を必ずしも備えている必要がない。例えば、アセンブリ１０は、ＥＳ２システムのスクリューと類似していてもよく、アセンブリ２０は、Mantisシステムと類似していてもよい。
【００１７】
ブレード１１ａ，１１ｂ，２１ａ，２１ｂ自体の幅１３，２３、距離１４，２４、および長さのいずれもが変動可能であることを理解されたい。しかし、好ましい実施形態では、幅１３，２３は、略８．８ｍｍであり、距離１４，２４は、略１３ｍｍである。他の実施形態では、幅１３，２３は、６ｍｍから１２ｍｍの範囲内にあるとよく、距離１４，２４は、８ｍｍから２０ｍｍの範囲内にあるとよい。従って、アセンブリ１０，２０は、少なくともこれらの寸法において同一のものとして示されている（ブレード２１ａ，２１ｂは、ブレード１１ａ，１１ｂの高さと異なる高さを有するものとして示されている）。異なって構成されたアセンブリが本発明に従って提供されてもよいことを理解されたい。例えば、以下に説明するアセンブリ１０’に示されているように、（図５Ａ，５Ｂに要素１３’として示されている）両ブレードの内面間の距離は、他のアセンブリの両ブレードの外面間の距離より大きくなっていてもよい。
【００１８】
図３Ａ，３Ｂに示されているように、例示的な使用の方法では、第１のアセンブリ１０は、第１の椎骨、例えば、Ｌ５椎骨の椎弓根に係合され、第２のアセンブリ２０は、第２の椎骨、例えば、S１椎骨の椎弓根に係合されるようになっている。それぞれの椎骨に対するこれらのアセンブリの係合は、どのような周知の方法、例えば、移植されるべき各椎骨に隣接して形成された小さな入口孔または単一切開を通る挿入によって行われてもよいことを理解されたい。図３Ａに示されているように、ネジ部１８，２８がそれぞれの椎骨に係合された後、アセンブリ１０，２０のそれぞれのブレードが、それらの経路が交差するように互いに向かって配置されるとよい。これは、少なくともＬ５−Ｓ１の解剖学的構造に部分的に依存する。アセンブリ１０，２０が同一であるなら、一組のブレードのそれぞれを外方に曲げ、これによって、その内部幅１３または２３を大きくすることができる。一組のブレードをこのように外方に曲げた状態で、他の組のブレードをそれらの間に配置させることができる。しかし、他の実施形態（例えば、以下に説明するアセンブリ１０’）では、一組のブレード間の幅は、ブレードのいずれも外方に曲げることなく、隣接する一組の狭幅のブレードがそれらの間に配置されるようになっていてもよい。いずれにしても、図３Ａ，３Ｂは、一組のブレード（ブレード２１ａ，２１ｂ）が他の組のブレード（ブレード１１ａ，１１ｂ）の間に配置される具体例を示している。これによって、従来の経皮的椎弓根スクリューシステムに存在する衝突問題が解消されることになる。
【００１９】
アセンブリが前述の位置にある状態で、残りの手順が行われるとよい。これは、とりわけ、ロッドの経皮的配置を含んでいる。ロッドは、脊椎の所望の局在化湾曲に適合するように、挿入前に賦形されるとよく、最終的に、２つのアセンブリ間に跨るように配置されることになる。このような１つの賦形手順は、米国特許第８，１７７，８１７号に開示されている。この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。ブレード１１ａ，１１ｂ，２１ａ，２１ｂは、それらが位置決めされているので、ロッドを適所に案内するようにさらに利用されるとよい。加えて、ブレードは、例えば、止めネジまたは他の固定手段の配置を可能にすることによって、ロッドの固定をさらに助長することができる。最終的に、ブレード１１ａ，１１ｄ，２１ａ，２１ｂは、椎弓根スクリュー３０から取り外されることになる。
【００２０】
代替的な方法の実施形態では、図４Ａ−４Ｃに示されているように、ブレード１１ａ，１１ｂ，２１ａ，２１ｂの１つまたは複数を椎弓根スクリュー１６，２６から選択的に取り外すことによって、衝突問題が解消されてもよい。例えば、もしアセンブリ１０，２０の移植の後、ブレードの２つが互いに干渉するなら、外科医は、衝突を回避するために、それらの１つを取り外してもよい。図４Ａ−４Ｃに示されているように、外科医がこのような場合に多数の互いに交差するブレードを取り外してもよいことも想定されている（すなわち、図示の例では、ブレード１１ｂ，２１ｂが取り外されている）。残りのブレードは、移植された椎弓根スクリュー１６，２６内へのロッドの経皮的挿入を案内するための信頼に足る通路を効果的にもたらすことになる。この方法は、互いに交差するブレードの取外しを含んでいるので、互いに隣接して移植されたアセンブリの１つまたは２つの交差するブレードを取り外すことによって、各アセンブリとして、同一寸法を有する一形式の椎弓根スクリューアセンブリを用いることができる。
【００２１】
脊椎の自然の湾曲または変形した湾曲は、種々異なるので、１つのアセンブリのブレードが他のアセンブリのブレードと交差する箇所および角度は、個々の事例に従って異ならせるとよい。しかし、ブレード自体は、一般的に、制限されることなく、任意の角度で互いに交差するようになっているとよい。加えて、使用される方法、互いに交差するそれぞれのアセンブリの幅、およびアセンブリが患者に移植される角度に応じて、１つのアセンブリのブレードおよび他のアセンブリのブレードのそれぞれの経路が互いに交差するとき、１つのアセンブリは、他のアセンブリに接触してもよいし、または接触しなくてもよい。
【００２２】
アセンブリのブレードが互いに交差する幅の範囲を拡げるために、図５Ａ，５Ｂの代替的実施形態が考えられる。幅広の椎弓根スクリューアセンブリ１０’は、２つのブレード１１ａ’，１１ｂ’を備えている。ブレード１１ａ’，１１ｂ’は、それらの間に空間１２’を画定するために、椎弓根スクリュー１６’の連結要素１７’の両側に一体的または機械的に固定されているとよい（図示の例では、一体的に固定されている）。距離１４’は、ブレード１１ａ’，１１ｂ’の外面の互いに向き合った点間の空間によって画定されており、空間１２’は、幅１３’を有している。上記のアセンブリでは、椎弓根スクリュー１６’は、どのような形式の椎弓根スクリューであってもよく、例えば、ネジ部１８’は、連結要素１７’に多軸枢動するように関連付けられているとよい。
【００２３】
ブレード１１ａ’，１１ｂ’の上部分が、ブレード１１ａ’，１１ｂ’が取り付けられた連結要素３１の面と異なる面に沿って延在しているので、アセンブリ１０’は、ブレード１１ａ’，１１ｂ’が取り付けられた連結要素３１の寸法によって画定される幅および距離よりも広い幅１３’および広い距離１４’を有することができる。アセンブリ１０’の好ましい実施形態では、幅１３’は、略１４ｍｍであり、距離１４’は、略１９ｍｍである。代替的実施形態では、幅１３’は、１０−２０ｍｍの範囲内にあるとよく、距離１４’は、１５−２５ｍｍの範囲内にあるとよい。さらに他の代替的実施形態では、ブレード１１ａ’，１１ｂ’は、それぞれの長さに沿って異なる面に追従することも想定されており、この場合、ブレード間の距離１４’は、ブレードの長さに沿って広くなるようにまたは狭くなるように移行する。従って、アセンブリ１０’は、ブレードが交差する幅の範囲を拡げるために、前述の使用の方法において、アセンブリ１０の代わりに用いられてもよし（図５Ｃ，５Ｄ参照）、またはアセンブリ２０の代わりに用いられてもよいし（図示せず）、またはアセンブリ１０，２０の両方の代わりに用いられてもよい（図示せず）。一方、幅１３，１３’，２３または距離１４，１４’，２４のいずれかが変動してもよいし、ブレード１１ａ，１１ｂ，１１ａ’，１１ｂ’，２１ａ，２１ｂ自体のそれぞれの長さが変動してもよいことを理解されたい。また、ブレード１１ａ，１１ｂ，１１ａ’，１１ｂ’，２１ａ，２１ｂは、状況に応じて互いに取り換えられてもよいことも想定されており、これによって、単一の椎弓根スクリューが、ブレード１１ａ，２１ａまたは２１ｂ，１１ｂ’の組み合わせなどを特徴付けることができる。
【００２４】
加えて、いったんアセンブリが移植されたなら、アセンブリ１０’のより大きい幅１３’は、ロッドの操作のためのより広い公差をもたらし、これによって、移植された連結要素内へのその移植が容易になる。換言すれば、アセンブリ１０’は、衝突が存在する場合に有用であるのみならず、椎弓根スクリューが互いに外方向／内方向に変位する場合にも有用である。図５Ｅ，５Ｆに示されているように、２つのアセンブリ１０’のより大きい幅によって、これらのアセンブリがアセンブリ１０から位置ずれしていても、図示されているように、ロッドを経皮的に挿入させることが可能である。従って、本発明は、衝突を防ぐのに有用であるのみならず、ロッドの経皮的挿入中にロッドを真っ直ぐに配置させるのにも有利である。  
【００２５】
さらに他の代替的実施形態の椎弓根スクリューアセンブリ１０’’が、図６に示されている。この椎弓根スクリューアセンブリ１０’’は、椎弓根スクリューアセンブリ１０に隣接して移植されている。湾曲した椎弓根スクリューアセンブリ１０’’は、２つのブレード１１ａ’’，１１ｂ’’を備えている（後者のブレード１１ｂ’’は、図示されていない）。ブレード１１ａ’’，１１ｂ’’は、それらの間の空間を画定するために、椎弓根スクリュー１６’’の連結要素１７ ’’の両側に一体的または機械的に固定されているとよい（図示の例では、一体的に固定されている）。前述のアセンブリにおけるように、幅１３’’および距離１４’’は、それぞれ、ブレード１１ａ’’，１１ｂ’’のそれぞれの内面上の互いに向き合う点間およびそれぞれの外面上の互いに向き合う点間に画定されている。また、前述の実施形態におけるように、椎弓根スクリュー１６’’は、どのような形式の椎弓根スクリューであってもよく、例えば、ネジ部１８’’（図示せず）は、連結要素１７‘’に多軸枢動するように関連付けられているとよい。
【００２６】
アセンブリ１０’’のブレード１１ａ’’，１１ｂ’’は、それぞれの長さに沿ったある箇所で湾曲している。従って、移植時に、連結要素１７’’は、連結要素１７’’に取り付けられたブレード１１ａ’’，１１ｂ’’が、隣接して移植されたアセンブリのブレードから離れる方に湾曲するように、配置されるとよい。これによって、湾曲したアセンブリ１０’’は、隣接する椎弓根スクリューアセンブリのブレードと衝突することなく、ロッド挿入を容易にする余分の通路をもたらすことになる。
【００２７】
医者および患者の要求に応じて、湾曲したアセンブリ１０’’は、（図６に示されているように）ブレード１１ａ’’，１１ｂ’’の長さの任意の点に沿って曲げられてもよいし、長さの任意の部分に沿って曲げられてもよいし、またはこれらの特性の任意の組合せによって曲げられてもよいことが想定されている。加えて、図６の湾曲したアセンブリ１０’’は、椎弓根スクリューアセンブリ１０に隣接して移植されているが，湾曲したアセンブリ１０’’は、前述したアセンブリ１０，２０，１０’および他の湾曲したアセンブリ１０’’のいずれと共に用いられてもよい。
【００２８】
図７に示されているように、前述したブレードは、いずれも、ＥＳ２システムに現在利用されているクリップと同様のクリップ１５によって、さらに固定されるようになっていてもよい。例えば、クリップ１５は、連結要素１７との係合に関してブレード１１ａ，１１ｂの変形を阻止するために、ブレード１１ａ，１１ｂの長さに沿った一部に固定して取り付けられるかまたは摺動可能に取り付けられるものとして、図７に示されている。連結要素１７に対するブレード１１ａ，１１ｂの係合を強化するのに加えて、クリップ１５は、患者内へのロッドの挿入の前に、外科医または他の医療専門家がロッドを適切に賦形するのを助長するために用いられてもよい。クリップを患者の脊椎と平行の面に沿って各移植されたアセンブリに配置することによって、オペレータは、ロッドを経皮的に挿入する前に、前記ロッドが移植されるのに必要な湾曲を決定することができる。図示されているクリップ１５は、アセンブリ１０のブレード１１ａ，１１ｂに取り付けられるように寸法決めされているが、クリップは、広い範囲内の距離または幅を有するブレードに同様に取り付けられるように寸法決めされてもよい。
【００２９】
前述した実施形態では多軸椎弓根スクリューが利用されているが、固定式、一体式、または単平面式スクリュー、多軸フック、などが用いられてもよい。同様に、前述の好ましい実施形態においてロッドが用いられているが、接続装置は、プレートでもよいし、ロッドでもよいし、ワイヤでもよいし、またはこれらが関節運動する形態であってもよい。加えて、特に前述の説明では触れていないが、所定の手術において３つ以上の椎弓根アセンブリが移植されてもよいし、脊椎の種々の領域が本発明を利用するようになっていてもよい。例えば、スクリューアセンブリは、Ｌ５−Ｓ１領域を含む３つの椎骨構造内に移植されてもよいし、変形または疾患が極端な場合、Ｌ５−Ｓ１以外の脊椎の他の領域が本発明から利得が得られるようになっていてもよい
【００３０】
さらに、前述したように、本発明は、貫通する長孔または通路が形成された管状要素を用いるシステムに対しても利用可能性を有している。このような場合、本発明によれば、このような１つの構成部品の長孔または通路は、他の管状部品の少なくとも一部を受け入れるように寸法決めされているとよい。換言すれば、１つの管状要素の外径または外寸法は、他の管状要素の長孔または通路よりも小さくなっているとよい。このような実施形態を用いる方法も前述したように構成されるとよい。
【００３１】
さらにまた、本発明は、椎間板融合も達成されるシステムに対しても利用可能性を有することができる。例えば、椎弓根スクリューと、骨成長を促進する生物学的材料を含む生物学的融合装置を備える椎間板装置との両方を同じ手術に用いることは、容易に考えられる。これは、後方固定のみならず、椎体間の固定を行うことができる利点を有することになる。
【００３２】
本発明をここでは特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示にすぎないことを理解されたい。それ故、例示的実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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