(57)【要約】【課題】レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる医療用デバイスの提供。【解決手段】医療用デバイスは、血管に挿入される中空管状の挿入管と、前記挿入管の遠位端部に設けられると共に、前記血管の径方向に拡張可能な拡張部と、前記拡張部と接して設けられると共に、前記拡張部の拡張により、前記血管の内壁に接触するまで前記血管の径方向に拡張可能であり、且つ、入射したレーザ光を拡散可能であるレーザ光拡散部と、前記挿入管内に延在すると共に、前記レーザ光拡散部の拡張に追従可能であり、且つ、前記レーザ光拡散部の近位端側からレーザ光を照射可能であるレーザ光照射部と、を備える。【選択図】図１
2015080484.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に挿入される中空管状の挿入管と、
前記挿入管の遠位端部に設けられると共に、前記血管の径方向に拡張可能な拡張部と、
前記拡張部と接して設けられると共に、前記拡張部の拡張により、前記血管の内壁に接触するまで前記血管の径方向に拡張可能であり、且つ、入射したレーザ光を拡散可能であるレーザ光拡散部と、
前記挿入管内に延在すると共に、前記レーザ光拡散部の拡張に追従可能であり、且つ、前記レーザ光拡散部の近位端側からレーザ光を照射可能であるレーザ光照射部と、を備えることを特徴とする医療用デバイス。
【請求項２】
前記レーザ光照射部の遠位端部のうち遠位端は、前記レーザ光拡散部の近位端側に、前記レーザ光拡散部に対して略均一に分散して設けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記レーザ光拡散部は、内部に光散乱粒子が拡散した透明樹脂体であることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記レーザ光拡散部は、遠位端側表面が表面加工してある透明樹脂体であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記拡張部は、自己復元力により拡張する自己拡張体であることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記自己拡張体は、弾性発泡体であることを特徴とする請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記弾性発泡体の自己復元力による拡張を抑制する線状部をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記弾性発泡体は、前記挿入管の遠位端部のうち遠位端に設けられると共に、前記レーザ光照射部が前記弾性発泡体の内部を貫通することを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスに関し、特に、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
循環器系疾病である心筋梗塞や脳梗塞を招くおそれのあるアテローム性動脈硬化は一般に、コレステロールその他の脂質を貪食し泡沫化したマクロファージによって、動脈の血管内に形成されるアテローム性プラーク（以下、「プラーク」と称す）の成長により進行することが知られている。したがって、このようなプラークを退縮させ、または除去することは、動脈硬化の進行を食い止め、ひいては、心筋梗塞や脳梗塞などの循環器系疾病の予防ないし治療につながる。
【０００３】
ここで、上述したような、血管内に形成されたプラークを除去するに当たり、従来より、医療用デバイスを用いて、エキシマレーザを照射して血管内に形成されたプラークを削る技術が提案されている。
しかしながら、斯かる技術においては、プラークが血管径方向全体に亘って形成された（詰まっている）場合、医療デバイスの挿入操作を１回行うだけでは、医療デバイスのデバイス径の範囲内に存在するプラークを削ることしかできず、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを削るためには、医療デバイスを血管内を何回も往復させる必要があり、血管の内壁を損傷してしまう虞があると共に、手技時間が長くなってしまうという問題があった。
【０００４】
斯かる問題を解決すべく、偏心したバルーンを備えるレーザカテーテルの遠位端を所望の方向に付勢し、前記レーザカテーテルの遠位端部よりも大きな面積を焼灼することが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
しかしながら、斯かるレーザカテーテルを用いた場合であっても、プラーク内に１回孔を開けてしまうと、斯かる孔にレーザカテーテルが引き込まれてしまうことや、削ることが困難なプラークの削り残しが生じてしまうことなどから、手技時間を十分に短縮することができないという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１２−５１２００２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる医療用デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の医療用デバイスは、血管に挿入される中空管状の挿入管と、前記挿入管の遠位端部に設けられると共に、前記血管の径方向に拡張可能な拡張部と、前記拡張部と接して設けられると共に、前記拡張部の拡張により、前記血管の内壁に接触するまで前記血管の径方向に拡張可能であり、且つ、入射したレーザ光を拡散可能であるレーザ光拡散部と、前記挿入管内に延在すると共に、前記レーザ光拡散部の拡張に追従可能であり、且つ、前記レーザ光拡散部の近位端側からレーザ光を照射可能であるレーザ光照射部と、を備えることを特徴とするものである。
この医療用デバイスによれば、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる。
なお、本明細書において、「遠位端部」は、遠位端（先端）を含む周辺領域を示す。  
【０００８】
ここで、本発明の医療用デバイスでは、前記レーザ光照射部の遠位端部のうち遠位端は、前記レーザ光拡散部の近位端側に、前記レーザ光拡散部に対して略均一に分散して設けられていることが好ましい。
この医療用デバイスによれば、レーザ光の面内分布を均一にして、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを均一に除去することができる。
【０００９】
またここで、本発明の医療用デバイスでは、前記レーザ光拡散部は、内部に光散乱粒子が拡散した透明樹脂体であることが好ましい。
この医療用デバイスによれば、レーザ光拡散部内において、レーザ光を伝搬させて、均一にレーザ光を拡散させることができる。
【００１０】
またここで、前記レーザ光拡散部は、遠位端側表面が表面加工してある透明樹脂体であることが好ましい。
この医療用デバイスによれば、レーザ光拡散部を容易に且つ低コストで製造することができる。
【００１１】
またここで、前記拡張部は、前記挿入管の遠位端部の外周面に設けられているバルーンであることが好ましい。
この医療用デバイスによれば、拡張を容易に制御することができると共に、強い拡張力を得ることができる。
【００１２】
またここで、前記拡張部は、自己復元力により拡張する自己拡張体であることが好ましい。
この医療用デバイスによれば、構造を容易化することができる。
【００１３】
前記拡張部が自己拡張体である場合、該自己拡張体は、弾性発泡体であってもよく、自己拡張型ステントでであってもよい。
前記自己拡張体が弾性発泡体であることにより、レーザ光照射部が弾性発泡体の内部を貫通した状態等にすることにより、レーザ光照射部を容易に保持することができると共に、弾性発泡体を均一に拡張させて、レーザ光の面内分布の偏りを低減することができる。一方、前記自己拡張体が自己拡張型ステントであることにより、強い自己拡張力を得ることができると共に、拡張時において、血流を確保することができる。
【００１４】
前記自己拡張体が弾性発泡体である場合、該弾性発泡体の自己復元力による拡張を抑制する線状部をさらに備えることが好ましい。
前記弾性発泡体の自己復元力による拡張を抑制する線状部を設けることにより、前記弾性発泡体の拡張を容易に制御することができる。
【００１５】
さらに、前記自己拡張体が弾性発泡体である場合、該弾性発泡体は、前記挿入管の外周面に設けられていてもよく、また、前記挿入管の遠位端部のうち遠位端に設けられると共に、前記レーザ光照射部が前記弾性発泡体の内部を貫通していてもよい。
前記弾性発泡体が前記挿入管の外周面に設けられていることにより、レーザ光照射部を挿入管内部に通し、前記挿入管の遠位端部のうち遠位端から、前記レーザ光拡散部に対して分散させた状態で配置することができ、また、前記弾性発泡体が、前記挿入管の遠位端部のうち遠位端に設けられると共に、前記レーザ光照射部が前記弾性発泡体の内部を貫通していることにより、前記レーザ光照射部を前記弾性発泡体により保持することができ、もって、前記レーザ光照射部の断線等の発生を防止することができる。
【００１６】
一方、前記自己拡張体が自己拡張型ステントである場合、前記自己拡張型ステントの自己復元力による拡張を抑制するように前記自己拡張型ステントを収納する外筒をさらに備えることが好ましい。
前記自己拡張型ステントを、外筒に入れたり、外筒から出したりという簡単な操作で、自己拡張型ステントの収納乃至拡張を容易に制御することができる。
なおここで、前記外筒は、前記挿入管内に収納可能であることがより好ましい。
【００１７】
本発明の医療用デバイスを用いたプラーク除去方法は、血管内に形成されたプラークを除去するプラーク除去方法であって、血管に中空管状の挿入管を挿入する挿入工程と、前記挿入管の遠位端部に設けられた拡張部、及び、入射したレーザ光を拡散するレーザ光拡散部を、前記血管の内壁に接触するまで前記血管の径方向に拡張させる拡張工程と、前記レーザ光拡散部の近位端側からレーザ光を照射するレーザ光照射工程と、を含む。
前記プラーク除去方法によれば、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる。  
【発明の効果】
【００１８】
本発明の医療用デバイスによれば、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の医療用デバイスの第１の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
【図２】図１の医療用デバイス１００におけるレーザ光拡散部４０の近位端側に設けられたレーザ光照射部５０の分散状態を示す概略図である。
【図３】本発明の医療用デバイスの第２の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
【図４】本発明の医療用デバイスの第３の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
【図５】図４の医療用デバイス４００における自己拡張型ステント３３の一例の写真である。
【図６】図４の医療用デバイス４００における自己拡張型ステント３３のステント本体の展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（医療用デバイス）
以下、本発明に係る医療用デバイスの実施形態について、図１〜図６を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。  
【００２１】
以下、本発明の医療用デバイスの第１の実施形態について説明する。
図１は、本発明の医療用デバイスの第１の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
【００２２】
図１に示すように、医療用デバイス１００は、血管１０に挿入される中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１と、カテーテル２１の遠位端部に設けられる拡張部３０としてのバルーン３１と、バルーン３１と接して設けられるレーザ光拡散部４０と、カテーテル２１内に延在するレーザ光照射部５０としての光ファイバ５１と、を備える。
【００２３】
＜バルーン３１＞
バルーン３１は、カテーテル２１の遠位端部の外周面に設けられており、血管１０の径方向に拡張可能である。これにより、拡張を容易に制御することができると共に、強い拡張力を得ることができ、バルーン３１の拡張に伴ってレーザ光拡散部４０を拡張して、光ファイバ５１をレーザ光拡散部４０近傍の近位端側領域で均一に分散させることができる。
バルーン３１は、バルーン膨張用ルーメン（不図示）の内部の液体が、バルーン膨張用ルーメンに形成された貫通孔（不図示）を通じて注入されることにより膨張する。ここで、バルーン３１は、ポリエチレン、ナイロン、ウレタン等で形成され、バルーン膨張用ルーメンは、ポリエチレン、ナイロン、ウレタン等の可撓性を有する材料で形成される。なお、バルーン３１を膨張するために用いられる流体としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、生理食塩水、などが挙げられる。
【００２４】
＜レーザ光拡散部４０＞
レーザ光拡散部４０は、バルーン３１の拡張により、血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張可能であり、且つ、入射した所定波長のレーザ光を拡散可能である。ここで、「拡張可能」とは、必ずしも、レーザ光拡散部４０がバルーン３１と同じように拡張することが要求されるものではなく、拡張したバルーン３１がレーザ光拡散部４０を引張る場合も含むものである。前記レーザ光の波長としては、プラークを除去可能な波長である限り、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
なお、レーザ光拡散部４０が、拡張（例えば、自己拡張）し、後述する弾性発泡体３２と同等の役割を有する場合は、弾性発泡体３２を設けないで省略することもできる。  
【００２５】
レーザ光拡散部４０の材料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、（ｉ）内部に光散乱粒子が拡散した透明樹脂体、（ｉｉ）遠位端側表面が表面加工してある透明樹脂体、などが挙げられる。
レーザ光拡散部４０の材料が（ｉ）内部に光散乱粒子が拡散した透明樹脂体であると、レーザ光拡散部４０内において、レーザ光を伝搬させて、均一にレーザ光を拡散させることができる。一方、レーザ光拡散部４０が（ｉｉ）遠位端側表面が表面加工してある透明樹脂体であると、レーザ光拡散部４０を容易に且つ低コストで製造することができる。
【００２６】
−光散乱粒子−
前記光散乱粒子としては、光を散乱する粒子（外面が鏡面状の粒子）である限り、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属微粒子、などが挙げられる。
前記金属微粒子における金属としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、アルミニウム、などが挙げられる。
また、前記光散乱粒子の粒径としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記光散乱粒子が透明樹脂体内部に存在することにより、光ファイバ５１からのレーザ光を乱反射して散乱させることができる。
【００２７】
−透明樹脂体における樹脂−
前記透明樹脂体における樹脂としては、透明であり、且つ、血管径方向に拡張可能な程度に柔軟性を有する樹脂である限り、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、などが挙げられる。
【００２８】
−表面加工−
前記表面加工は、少なくとも、透明樹脂体の遠位端側表面になされていればよく、近位端側表面に表面加工がなされていてもよい。
前記表面加工が少なくとも透明樹脂体の遠位端側表面になされていることにより、光ファイバ５１からのレーザ光を散乱させることができる。
前記表面加工としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ブラスト加工、などが挙げられる。
【００２９】
＜光ファイバ５１＞
光ファイバ５１は、レーザ光拡散部４０の拡張に追従可能であり、且つ、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射可能である。
ここで、光ファイバ５１の遠位端部のうち遠位端は、図２に示すように、レーザ光拡散部４０の近位端側に、レーザ光拡散部４０に対して略均一に分散して設けられている。これにより、レーザ光の面内分布を均一にして、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを均一に除去することができる。
光ファイバ５１の近位端部のうち近位端には、制御部（不図示）が設けられている。光ファイバ５１は、この制御部に設けられる光源が照射するレーザ光を、その遠位端まで伝達することができる。
光ファイバ５１としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、公知の光ファイバを使用することができる。
【００３０】
カテーテル２１内に延在する光ファイバー５１の遠位端が、レーザ光拡散部４０の近位端側の面に突き当てられ、又は、レーザ光拡散部４０に埋め込まれている。これにより、光ファイバー５１から照射されるレーザ光は、レーザ光拡散部４０内を散乱しながら進行する。
また、光ファイバ５１は、レーザ光拡散部４０の拡張に追従可能であり、レーザ光拡散部４０の拡張により、レーザ光拡散部４０に対して均一に分散する。これにより、レーザ光の面内分布を均一にして、血管径方向全体に亘って形成されたプラーク２００を均一に除去することができる。
【００３１】
以下、本発明の医療用デバイスの第２の実施形態について、第１実施形態と異なる点を中心に説明する。
図３は、本発明の医療用デバイスの第２の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
【００３２】
図３に示すように、医療用デバイス３００は、血管１０に挿入される中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１と、カテーテル２１の遠位端部に設けられる拡張部３０としての弾性発泡体３２と、弾性発泡体３２の外周面に巻き付けられた線状部６０と、弾性発泡体３２と接して設けられるレーザ光拡散部４０と、カテーテル２１内に延在するレーザ光照射部５０としての光ファイバ５１と、を備える。
【００３３】
＜弾性発泡体３２＞
弾性発泡体３２は、自己復元力により拡張する自己拡張体であり、血管１０の径方向に拡張可能である。このように、拡張部３０を弾性発泡体３２の自己拡張体とすることにより、構造を容易化することができる。また、拡張部３０を弾性発泡体３２とすることにより、光ファイバ５１が弾性発泡体３２の内部を貫通した状態等にすることで、光ファイバ５１を容易に保持することができ、弾性発泡体３２を均一に拡張させて、レーザ光の面内分布の偏りを低減することができる。また、拡張部３０として弾性発泡体３２を用いることにより、血管１０の血管壁（内壁）１０ａを押圧して血管１０を押し広げてしまうのを防止することができる。
【００３４】
また、弾性発泡体３２は、カテーテル２１の遠位端部の外周面に設けられていてもよく、また、カテーテル２１の遠位端部のうち遠位端に設けられていてもよい。弾性発泡体３２が、カテーテル２１の遠位端部の外周面に設けられていることにより、光ファイバ５１をカテーテル２１内部に通し、カテーテル２１の遠位端部のうち遠位端から、レーザ光拡散部４０に対して分散させた状態で配置することができる。一方、図３に示すように、弾性発泡体３２が、カテーテル２１の遠位端部のうち遠位端に設けられると共に、光ファイバ５１が弾性発泡体３２の内部を貫通していることにより、光ファイバ５１を弾性発泡体３２により保持することができ、もって、光ファイバ５１の断線等の発生を防止することができる。
【００３５】
弾性発泡体３２の材料としては、弾性を有する発泡体である限り、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、スポンジ、ゴム、などが挙げられる。
【００３６】
弾性発泡体３２及びレーザ光拡散部４０の形状を、例えば、三日月形状、半円形状、にすることにより、弾性発泡体３２を拡張させた場合であっても、血流を維持することができる。
【００３７】
＜線状部６０＞
線状部６０は、弾性発泡体３２の自己復元力による拡張を抑制する。これにより、弾性発泡体３２の拡張を容易に制御することができる。即ち、線状部６０を弾性発泡体３２の外周面に巻き付けることにより、弾性発泡体３２の自己復元力による拡張を抑制することができ、一方、線状部６０を弾性発泡体３２から取り外すことにより、弾性発泡体３２を自己復元力により拡張させることができる。
線状部６０の材料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ナイロン製のワイヤ、などが挙げられる。
【００３８】
以下、本発明の医療用デバイスの第３の実施形態について、第１実施形態と異なる点を中心に説明する。
図４は、本発明の医療用デバイスの第３の実施形態を示す、該医療用デバイスの遠位端部の概略図である。
図４に示すように、医療用デバイス４００は、血管１０に挿入される中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１と、カテーテル２１の遠位端部に設けられる拡張部３０としての自己拡張型ステント３３と、自己拡張型ステント３３を収納する外筒７０と、自己拡張型ステント３３と接して設けられるレーザ光拡散部４０と、カテーテル２１内に延在するレーザ光照射部５０としての光ファイバ５１と、を備える。
【００３９】
＜自己拡張型ステント３３＞
自己拡張型ステント３３としては、自己拡張可能なステントである限り、特に制限はなく、例えば、（ｉ）ステント本体のみからなるステント（例えば、図５に示すステント）、（ｉｉ）ステント本体と該ステント本体の周囲を覆う筒状カバーとを備えるカバードステント、などが挙げられる。
なお、自己拡張型ステント３３は、外表面を所定形状で維持したまま、血管１０の径方向に拡張又は収縮する。これにより、医療用デバイス４００の前進に伴い、血管１０の径が変化した場合であっても、レーザ光拡散部４０を均一に拡張又は収縮して、レーザ光拡散部４０に固定された光ファイバ５１を均一に拡張又は収縮することができ、もって、レーザ光を均一に照射することができる。  
【００４０】
−ステント本体−
前記ステント本体は、展開した図６に示すように、連続的な「く」の字形状とすることでジクザク構造となっている。このように、ジクザク構造であることにより復元時に拡径することができる。さらに、前記「く」の字形状を長さの異なる短線部１２ａと長線部１２ｂにより形成し、２本のフレーム構造体４ａ，４ｂを並列的に配置することによって、フレーム構造体４が全体としてスパイラル形状となるように形成されている。
前記ステント本体の材料としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、フッ素樹脂等の合成樹脂、ステンレス、タンタルチタン、ニッケルチタン合金、弾性金属等の金属、などが挙げられる。  
【００４１】
−筒状カバー−
前記筒状カバーは、一般的に、ステント本体の開口から体内組織がステント本体内に侵入することを抑制する目的で、ステント本体の外周面に取り付けられる。なお、前記筒状カバーは、少なくともステント本体の外周面に取り付けられていればよく、ステント本体の外周面と内周面の両方に取り付ける構成としてもよい。また、前記筒状カバーを、ステント本体の外周面全域に設ける構成としてもよく、外周面の一部に設ける構成としてもよい。
前記筒状カバーの厚さは、４μｍ〜５０μｍ、特に、６μｍ〜２０μｍであることが好ましい。
前記筒状カバーの材料としては、ゴム、エラストマー、又は可撓性樹脂が好ましい。前記ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが好ましい。前記エラストマーとしては、フッ素系樹脂エラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）などが好ましい。前記可撓性樹脂としては、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体）などが好ましい。  
【００４２】
＜外筒７０＞
外筒７０は、自己拡張型ステント３３の自己復元力による拡張を抑制するように、自己拡張型ステント３３を収納する。これにより、自己拡張型ステント３３を、外筒７０に入れたり、外筒７０から出したりするという簡単な操作で、自己拡張型ステント３３の収納乃至拡張を容易に制御することができる。
また、外筒７０はカテーテル２１内に収納可能なように構成されている。これにより、外筒７０をカテーテル２１内を容易に移動させることができる。
【００４３】
上述したように、本発明に係る医療用デバイス１００，３００，４００は、血管１０に挿入される中空管状の挿入管２０と、挿入管２０の遠位端部に設けられると共に、血管１０の径方向に拡張可能な拡張部３０と、拡張部３０と接して設けられると共に、拡張部３０の拡張により、血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張可能であり、且つ、入射したレーザ光を拡散可能であるレーザ光拡散部４０と、挿入管２０内に延在すると共に、レーザ光拡散部４０の拡張に追従可能であり、且つ、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射可能であるレーザ光照射部５０と、を備えるので、レーザ光拡散部４０及びレーザ光照射部５０を血管１０の内部で拡張させることにより、血管１０の径方向全体に亘って形成されたプラーク２００を除去することができる。
また、斯かる医療用デバイス１００，３００，４００を用いることにより、血管１０内で血管１０長手方向に往復させることなく、プラーク２００を削りながら医療用デバイス１００，３００，４００を前進させる手技を行うことができる。  
【００４４】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明の医療用デバイスは、上記の例に限定されることは無く、適宜変更を加えることができる。
【００４５】
（医療用デバイスを用いたプラーク除去方法）
以下、本発明に係る医療用デバイスを用いたプラーク除去方法について、図１、３、４を参照して説明する。
医療用デバイス１００，３００，４００を用いたプラーク除去方法は、血管１０内に形成されたプラーク２００を除去するプラーク除去方法であって、少なくとも、挿入工程と、拡張工程と、レーザ光照射工程とを含み、必要に応じて、その他の工程を含む。
【００４６】
−挿入工程−
前記挿入工程は、血管１０に中空管状の挿入管２０を挿入する工程である。
【００４７】
−拡張工程−
前記拡張工程は、挿入管２０の遠位端部に設けられた拡張部３０を血管１０の径方向に拡張させ、入射したレーザ光を拡散するレーザ光拡散部４０を血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる工程である。
【００４８】
−レーザ光照射工程−
前記レーザ光照射工程は、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射する工程である。
【００４９】
−その他の工程−
前記その他の工程としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００５０】
前記プラーク除去方法によれば、レーザ光拡散部４０及びレーザ光照射部５０を血管内部で拡張させることにより、血管１０の径方向全体に亘って形成されたプラーク２００を除去することができる。  
【００５１】
＜医療用デバイス（第１の実施形態）を用いたプラーク除去方法＞
図１を参照して、医療用デバイス１００を用いたプラーク除去方法を説明する。まず、血管１０に中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１を挿入する。次に、カテーテル２１の遠位端部に設けられた拡張部３０としてのバルーン３１を血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、このバルーン３１の拡張に伴い、入射したレーザ光を拡散するレーザ光拡散部４０を血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、レーザ光照射部５０としての光ファイバ５１を用いて、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射する。以上の操作により、血管１０内に形成されたプラーク２００を除去する。
【００５２】
＜医療用デバイス（第２の実施形態）を用いたプラーク除去方法＞
図３を参照して、医療用デバイス３００を用いたプラーク除去方法を説明する。まず、血管１０に中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１を挿入する。次に、カテーテル２１の遠位端部に設けられた拡張部３０としての弾性発泡体３２を、線状部６０を弾性発泡体３２から取り外すことにより、血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、この弾性発泡体３２の拡張に伴い、入射したレーザ光を拡散するレーザ光拡散部４０を血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、レーザ光照射部５０としての光ファイバ５１を用いて、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射する。以上の操作により、血管１０内に形成されたプラーク２００を除去する。
【００５３】
＜医療用デバイス（第３の実施形態）を用いたプラーク除去方法＞
図４を参照して、医療用デバイス４００を用いたプラーク除去方法を説明する。まず、血管１０に中空管状の挿入管２０としてのカテーテル２１を挿入する。次に、カテーテル２１の遠位端部に設けられた拡張部３０としての自己拡張型ステント３３を、外筒７０から自己拡張型ステント３３を取り出すことにより、血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、この自己拡張型ステント３３の拡張に伴い、入射したレーザ光を拡散するレーザ光拡散部４０を血管１０の血管壁（内壁）１０ａに接触するまで血管１０の径方向に拡張させる。次に、レーザ光照射部５０としての光ファイバ５１を用いて、レーザ光拡散部４０の近位端側からレーザ光を照射する。以上の操作により、血管１０内に形成されたプラーク２００を除去する。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明によれば、レーザ光拡散部及びレーザ光照射部を血管内部で拡張させることにより、血管径方向全体に亘って形成されたプラークを除去することができる医療用デバイスを提供することができる。
【符号の説明】
【００５５】
４  フレーム構造体
４ａ  フレーム構造体
４ｂ  フレーム構造体
１０  血管
１０ａ  血管壁（内壁）
１２ａ  短線部
１２ｂ  長線部
２０  挿入管
２１  カテーテル
３０  拡張部
３１  バルーン
３２  弾性発泡体
３３  自己拡張型ステント
４０  レーザ光拡散部
５０  レーザ光照射部
５１  光ファイバ
６０  線状部
７０  外筒
１００  医療用デバイス
２００  プラーク
３００  医療用デバイス
４００  医療用デバイス
【図１】
2015080484.tif 000003
【図２】
2015080484.tif 000004
【図３】
2015080484.tif 000005
【図４】
2015080484.tif 000006
【図６】
2015080484.tif 000007
【図５】
2015080484.tif 000008