(57)【要約】      （修正有）【課題】パッケージ内の液体をより簡単に体内へ送ることができる胃腸内投与システムを提供する。【解決手段】胃腸内投与システム１は、第１の端部２０aおよび第２の端部２０bを有する供給ライン２０を備える。第１の端部は、所定の液体を収容するパッケージＰの上面または側面に形成された穴に挿入可能である。第２の端部は液体の流出口である。第１の端部がパッケージに挿入された場合において、第２の端部は該第１の端部よりも低い位置に且つ供給ラインの最下点に配され、供給ラインの少なくとも一部は該第１の端部よりも高い位置に配される。【選択図】図１
2015019790.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部および第２の端部を有する供給ラインを備え、
前記第１の端部が、所定の液体を収容するパッケージの上面または側面に形成された穴に挿入可能であり、
前記第２の端部が前記液体の流出口であり、
前記第１の端部が前記パッケージに挿入された場合において、前記第２の端部が該第１の端部よりも低い位置に且つ前記供給ラインの最下点に配され、前記供給ラインの少なくとも一部が該第１の端部よりも高い位置に配される、
胃腸内投与システム。
【請求項２】
前記パッケージを傾けた状態で保持する保持装置をさらに備える請求項１に記載の胃腸内投与システム。
【請求項３】
前記パッケージに挿入された前記供給ラインを固定するコネクタをさらに備える請求項１または２に記載の胃腸内投与システム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の胃腸内投与システムと、
前記パッケージと
を備える胃腸内投与セット。
【請求項５】
第１の端部および第２の端部を有する供給ラインを備える胃腸内投与システムの使用方法であって、
所定の液体を収容するパッケージの上面または側面に形成された穴に前記第１の端部を挿入する挿入ステップと、
前記第２の端部を前記第１の端部よりも低い位置に且つ前記供給ラインの最下点に配すると共に、前記供給ラインの少なくとも一部を該第１の端部よりも高い位置に配する配置ステップと、
前記挿入ステップおよび前記配置ステップの後に、前記供給ラインの少なくとも一部を前記液体で満たす充填ステップと、
前記第２の端部から前記液体を流し出す流出ステップと
を含む使用方法。
【請求項６】
保持装置を用いて前記パッケージを傾けた状態で保持する保持ステップをさらに含む請求項５に記載の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の一側面は、胃腸内投与システム、胃腸内投与セット、および胃腸内投与システムの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、栄養物質または医療物質などの構成物質を胃腸内に投与するためのシステムが知られている。例えば下記特許文献１には、腸内投与セットおよびラミネート紙パッケージ機構のためのコネクタが記載されている。このコネクタは、腸内投与セットに対して取り付けられるようになっている手段と、ラミネート紙パッケージ機構に対して取り付けられるようになっている手段と、ラミネート紙パッケージ機構内に収容された流動性の構成物質を、ラミネート紙パッケージ機構からコネクタを介して腸内投与セットへと流すことができるようになっている通路とを備える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００４／０４５７０５号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記のコネクタを用いて液体をパッケージから被投与者の体内へと流すためには、パッケージの上面にそのコネクタを取り付けた後にそのパッケージを逆さまにする必要がある。そのパッケージを逆さまにすることなく液体を体内へ送ることができれば、パッケージの取り扱いが容易になり便利である。そこで、パッケージ内の液体をより簡単に体内へ送ることができる胃腸内投与システムが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一側面に係る胃腸内投与システムは、第１の端部および第２の端部を有する供給ラインを備え、第１の端部が、所定の液体を収容するパッケージの上面または側面に形成された穴に挿入可能であり、第２の端部が液体の流出口であり、第１の端部がパッケージに挿入された場合において、第２の端部が該第１の端部よりも低い位置に且つ供給ラインの最下点に配され、供給ラインの少なくとも一部が該第１の端部よりも高い位置に配される。
【０００６】
このような側面においては、液体が流れ出る第２の端部が、パッケージの上面または側面から挿入された第１の端部よりも低い位置に且つ供給ラインの最下点に配されるとともに、供給ラインの少なくとも一部が第１の端部よりも高い位置に配される。したがって、少なくとも第１の端部から供給ラインの最高地点までの範囲をパッケージ内の液体で一度満たしさえすれば、その後はサイフォンの原理によりパッケージ内の液体が供給ラインを伝って流れ続ける。したがって、パッケージをわざわざ逆さまにすることなく、より簡単に液体を被投与者の体内へと送ることができる。
【０００７】
他の側面に係る胃腸内投与システムでは、パッケージを傾けた状態で保持する保持装置をさらに備えてもよい。
【０００８】
他の側面に係る胃腸内投与システムでは、パッケージに挿入された供給ラインを固定するコネクタをさらに備えてもよい。
【０００９】
本発明の一側面に係る胃腸内投与セットは、上記のいずれかの胃腸内投与システムと、パッケージとを備える。
【００１０】
本発明の一側面に係る使用方法は、第１の端部および第２の端部を有する供給ラインを備える胃腸内投与システムの使用方法であって、所定の液体を収容するパッケージの上面または側面に形成された穴に第１の端部を挿入する挿入ステップと、第２の端部を第１の端部よりも低い位置に且つ供給ラインの最下点に配すると共に、供給ラインの少なくとも一部を該第１の端部よりも高い位置に配する配置ステップと、挿入ステップおよび配置ステップの後に、供給ラインの少なくとも一部を液体で満たす充填ステップと、第２の端部から液体を流し出す流出ステップとを含む。
【００１１】
他の側面に係る使用方法では、保持装置を用いてパッケージを傾けた状態で保持する保持ステップをさらに含んでもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の一側面によれば、パッケージ内の液体をより簡単に体内へ送ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】実施形態に係る胃腸内投与システムの一例を示す図である。
【図２】図１に示す供給ラインの全体を示す図である。
【図３】パッケージへのコネクタの取り付けの一例を示す断面図である。
【図４】供給ラインに液体を通すための操作を示す図である。
【図５】パッケージ内の液体が供給ラインを流れる状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００１５】
図１〜３を用いて、実施形態に係る胃腸内投与システム１の構成を説明する。胃腸内投与システム１は、パッケージに収容された所定の液体を人に対して胃腸内投与するためのシステムである。ここで、「胃腸内投与」とは、胃または腸に直接投与する場合だけでなく、口から投与して最終的に胃または腸に所定の液体を流す場合も含む概念である。
【００１６】
液体は構成物質を含む。本明細書における「構成物質」は、栄養物質および医療物質と、流動性を有する栄養物質または医療物質とを網羅する用語である。例えば、液体は殺菌されてパッケージに無菌充填される。
【００１７】
パッケージＰはラミネート紙パッケージ機構であってもよい。ラミネート紙パッケージ機構は、一方側にポリエチレン等の熱可塑性材料がコーティングされた紙や段ボール等の繊維材料から成る複数の層を備えていてもよい。液体と接触するラミネート紙パッケージ機構の側には、熱可塑性層でコーティングされていてもよいバリア材料層、例えばアルミニウム箔が存在していてもよい。ラミネート紙パッケージ機構は、約０．１２５リットルから約２リットルの容積、あるいは約０．２００リットルから約１リットルの容積を有していてもよい。例えば、そのサイズは約０．２００、約０．２５０、約１リットルであってもよい。
【００１８】
あるいは、パッケージＰはプラスチックバッグであってもよい。このプラスチックバッグは実質的に折り畳み可能であってもよい。また、プラスチックバッグは透明またはほぼ透明であってもよい。また、プラスチックバッグは通気されてもよく、あるいは、無菌の空気等の気体を収容していてもよい。プラスチックバッグの容量は約０．１リットルから約１リットル、例えば２００ｍｌから約５００ｍｌ、例えば約２５０ｍｌであってもよい。
【００１９】
パッケージＰは、後述する供給ライン２０を内部に通すための穴を備え、使用前において、この穴はアルミニウム箔などのバリア層やプルタブなどにより覆われる。穴の形状および寸法は任意に決めてよい。例えば、穴は円形や矩形であってもよい。穴の直径は、例えば約０．３ｃｍから約３ｃｍでもよいし、約０．６ｃｍから約２ｃｍでもよいし、約１．２ｃｍから約１．５ｃｍでもよいし、約１．３ｃｍから約１．４ｃｍでもよいし、約０．６ｃｍでもよい。
【００２０】
胃腸内投与システム１は保持装置１０、供給ライン２０、およびコネクタ３０を備えている。なお、図１ではコネクタ３０を省略している。
【００２１】
保持装置１０は、パッケージＰが水平方向に対して斜めの状態に維持されるように当該パッケージＰを保持する装置である。パッケージＰを傾ける角度は、０度より大きく９０度未満の範囲で任意に定めてよい。本実施形態では、フック１１を備える籠を保持装置１０として用い、図１に示すように、その保持装置１０が傾くようにフック１１を架台や柵、スタンドなどに引っ掛けることで、パッケージＰを斜めの状態に維持する。当然ながら、保持装置１０の構造および設置方法はこの例に限定されず、パッケージＰを斜めに維持できるのであればどのような構造または設置方法を採用してもよい。
【００２２】
供給ライン２０は、パッケージＰ内の液体を人に投与するための管状部品である。図２に示すように、この供給ライン２０は第１の管２１、第２の管２２、ドリップチャンバ２３、クランプ２４、およびカテーテル２５を備える。第１の管２１と第２の管２２とは、供給ライン２０内の液体を見るためのドリップチャンバ２３を介して接続される。第２の管２２の途中には、流量（投与速度）を制御するためのクランプ２４が設けられる。第２の管２２はカテーテル２５と接続する。第１の管２１はパッケージＰ内に挿入され、カテーテル２５は被投与者（例えば患者）の体内に挿入される。したがって、パッケージＰ内の液体は第１の管２１、ドリップチャンバ２３、第２の管２２、カテーテル２５を順に伝って体内に入る。パッケージＰ内に挿入可能である上流端部２０ａ（より具体的には第１の管２１の一端）は「第１の端部」（流入口）に相当し、液体が最終的に流出する下流端部２０ｂ（より具体的にはカテーテル２５の末端）は「第２の端部」（流出口）に相当する。
【００２３】
供給ライン２０の全体の長さ、および第１の管２１、第２の管２２、およびカテーテル２５のそれぞれの長さは、胃腸内投与システム１の設置場所や使い勝手などを考慮して任意に定めてよい。供給ライン２０の外径は、例えば約０．３ｃｍから約３ｃｍであってもよいし、約０．６ｃｍから約２ｃｍであってもよいし、約１．２ｃｍから約１．５ｃｍであってもよいし、約１．３ｃｍから約１．４ｃｍであってもよいし、約０．６ｃｍであってもよい。
【００２４】
第１の管２１、第２の管２２、およびカテーテル２５は、プラスチックまたは高分子材料により形成されてもよいし、他の材料により形成されてもよい。
【００２５】
なお、供給ライン２０の具体的な構成は上記実施形態に限定されない。例えば、供給ラインに２０おいてドリップチャンバ２３、クランプ２４、およびカテーテル２５の少なくとも一つを省略してもよい。あるいは、パッケージに挿入される第１の管２１を、任意の種類の胃腸内投与キットの管に接続してもよい。したがって、本発明は様々な胃腸内投与キットと共に使用することができる。あるいは、単純な一本の管を供給ライン２０として用いてもよい。
【００２６】
本実施形態では第１の管２１がストロー、またはストローと同様の構造であるが、第１の管２１はストロー以外の任意の種類の管であってもよい。
【００２７】
コネクタ３０は、供給ライン２０とパッケージＰとを接続する部品であり、アダプタともいうこともできる。図３に示すように、コネクタ３０は、第１の管２１をパッケージＰ内に案内すると共に当該第１の管２１を支える支持部３１と、パッケージＰの内部に突き刺さるスパイク３２と、パッケージＰに向かって面するリム３３とを備える。このコネクタ３０は、プラスチックまたは高分子材料によって形成されてもよいし、他の材料により形成されてもよい。リム３３には接着層３４が設けられてもよい。接着層３４は粘着テープであってもよいし、接着剤または糊から成る層であってもよい。スパイク３２がパッケージＰの穴に突き通されると、接着層３４が設けられたリム３３がパッケージＰに対して押圧され（図３の矢印参照）、コネクタ３０がパッケージＰに対して固定される。
【００２８】
なお、コネクタの具体的な形状は図３の例に限定されない。例えば、スパイク３２ではなくねじ留め機構によりパッケージＰに固定されるコネクタを用いてもよい。
【００２９】
次に、図４，５をさらに用いて、胃腸内投与システム１の使用方法を説明する。なお、図４，５ではコネクタ３０を省略している。
【００３０】
まず、ユーザは図３に示すようにパッケージＰにコネクタ３０を取り付ける。また、図１に示すように、ユーザは保持装置１０を架台や柵、スタンドなどに設置し、この保持装置１０内にパッケージＰを入れる。このとき、ユーザはパッケージＰを水平方向に対して斜めの状態に保持する（保持ステップ）。
【００３１】
続いて、ユーザはコネクタ３０を介して供給ライン２０（より具体的には第１の管２１）の一端をパッケージＰの上面から挿入して底面まで差し込む（挿入ステップ）。そして、ユーザは上に延びる供給ライン２０をＵ字状に曲げて供給ライン２０の残りの部分を下に垂らし、供給ライン２０の下流端部２０ｂが、上流端部２０ａよりも低く且つ当該供給ライン２０の最下点に位置するように、当該供給ライン２０を設ける（配置ステップ）。これは、供給ライン２０のうち上流端部２０ａから延びる部分が当該上流端部２０ａよりも高い位置に配されるともに、下流端部２０ｂが当該上流端部２０ａ（図１の水平線Ｌａ参照）よりも低く且つ気圧が最も低い場所に位置されることを意味する。
【００３２】
続いて、ユーザは図４に示すようにパッケージＰを押すことで液体を第１の管２１に流し入れ、少なくとも上流端部２０ａから供給ライン２０の最高地点までの間が液体で満たされるまでパッケージＰを押し続ける（充填ステップ）。あるいは、ユーザは、容器内の液体を供給ライン２０の最高地点にまで移動させるための他の手段を用いてもよい。例えば、供給ライン２０の先端部を陰圧にするか、あるいは滴下視認用のドリップチャンバ２３を押して供給ライン２０の内部を陰圧にすることで、液体を吸い上げてもよい。
【００３３】
上流端部２０ａから供給ライン２０の最高地点までの間が液体で満たされた後は、サイフォンの原理により、パッケージＰ内の液体がドリップチャンバ２３に向かって流れ続ける（流出ステップ）。なお、図５では流れる液体をハッチングで示している。この流出は、パッケージＰが空にまたはほとんど空になるまで続く。図５に示すように、ドリップチャンバ２３まで流れてきた液体はそのまま下流へ（すなわち、カテーテル２５に向かって）流れ、最終的にはそのカテーテル２５から被投与者の体内に投与される。この間において、ユーザはクランプ２４を操作して液体の流量（投与速度）を調節することができる。
【００３４】
上記の例ではパッケージＰの上面から第１の管２１を挿入したが、第１の管２１はパッケージＰの側面から挿入してもよい。第１の管２１の挿入箇所がパッケージＰの底面以外の面である限り、ユーザは任意の場所から第１の管２１をパッケージＰ内に挿入してよい。
【００３５】
以上説明したように、本実施形態によれば、液体が流れ出る供給ライン２０の下流端部２０ｂが、パッケージＰの上面または側面から挿入された当該供給ライン２０の上流端部２０ａよりも低い位置に且つ供給ライン２０の最下点に配される。また、供給ライン２０の少なくとも一部がその上流端部２０ａよりも高い位置に配される。したがって、少なくとも上流端部２０ａから供給ライン２０の最高地点までの範囲をパッケージＰ内の液体で一度満たしさえすれば、その後はサイフォンの原理によりパッケージＰ内の液体が供給ライン２０を伝って流れ続ける。したがって、パッケージＰをわざわざ逆さまにすることなく、より簡単に液体を被投与者の体内へと送ることができる。
【００３６】
また、本実施形態によれば保持装置１０によりパッケージＰが傾いた状態で保持されるので、投与と共に減っていくパッケージＰ内の液体を最下点に集めることができる。その結果、パッケージＰ内をほぼ空にしてその液体をより効率的に体内に投与することができる。
【００３７】
また、本実施形態によればパッケージＰに挿入された供給ライン２０（より具体的には第１の管２１）がコネクタ３０で固定されるので、供給ライン２０の上流端部２０ａ（すなわち流入口）の位置をパッケージＰの底の付近に固定することができる。その結果、パッケージＰ内の液体のほぼすべてを供給ライン２０に流して、当該液体をより効率的に投与することができる。
【００３８】
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
【００３９】
胃腸内投与システムはパッケージと共に胃腸内投与セットとして提供されてもよい。また、保持装置およびコネクタを省略して供給ラインのみを胃腸内投与システムとして提供してもよい。上記の保持装置１０を用いるか否かにかかわらず、パッケージは斜めに傾けずに直立させた状態で保持してもよい。
【符号の説明】
【００４０】
１…胃腸内投与システム、１０…保持装置、２０…供給ライン、２０ａ…上流端部（第１の端部）、２０ｂ…下流端部（第２の端部）、２１…第１の管、２２…第２の管、２３…ドリップチャンバ、２４…クランプ、２５…カテーテル、３０…コネクタ、Ｐ…パッケージ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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