(57)【要約】【課題】疼痛を緩和することが可能な電気刺激装置を提供する。【解決手段】刺激電極が配置された複数の電極リードを直列に連結した連結リードと、電気的刺激信号を出力する刺激回路を有する刺激装置とを接続する。直列に連結された複数の電極リードが刺激装置に接続された状態において、刺激装置の刺激回路は、複数の電極リードのリード識別情報記憶部に異なるリード識別情報を割り付ける。電極リード内の刺激電極には、刺激電極の配置に対応して電極識別情報が付されている。そして、リード識別情報及び電極識別情報を用いて電極リードと該電極リード内の刺激電極を指定し、指定した電極リード内の刺激電極に電気的刺激信号を供給する。【選択図】図８
2015080495.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気的刺激信号及び制御電源信号を出力する刺激回路を有する刺激装置と、
可撓性を有し内部に導線が配線されたリード部と、該リード部の前記刺激装置が接続される側の端部に設けられた第１の端子部と、該リード部の前記刺激装置が接続される側と反対側の端部に設けられた第２の端子部と、前記第１の端子部及び前記第２の端子部の間に設けられ当該第１の端子部及び当該第２の端子部と電気的に接続される一以上の刺激電極と、前記刺激電極ごとに設けられた電極制御部と、前記刺激電極の配置に対応して付された電極識別情報を記憶する電極識別情報記憶部と、前記リード部を識別するリード識別情報を記憶するリード識別情報記憶部と、前記リード部に設けられ前記制御電源信号に基づいて前記第２の端子部への前記制御電源信号の供給を制御するリード制御部と、
を有する電極リードと、を備え、
直列に連結された複数の前記電極リードが前記刺激装置に接続された状態において、前記刺激装置の前記刺激回路は、複数の前記電極リードの前記リード識別情報記憶部に異なる前記リード識別情報を割り付け、前記リード識別情報及び前記電極識別情報を用いて前記電極リードと該電極リード内の前記刺激電極を指定し、指定した前記電極リード内の前記刺激電極に前記電気的刺激信号を供給する
電気刺激装置。
【請求項２】
前記リード制御部は、前記制御電源信号の供給により電源投入されたときに、前記リード識別情報として所定値を前記リード識別情報記憶部に保存するとともに、前記第２の端子部への前記制御電源信号の供給を行わない
請求項１に記載の電気刺激装置。
【請求項３】
前記刺激回路は、前記所定値の前記リード識別情報を有する前記リード制御部に対して、固有の前記リード識別情報を割り付けるための前記制御電源信号を出力する
請求項２に記載の電気刺激装置。
【請求項４】
前記リード制御部は、前記刺激回路の前記リード識別情報の前記割り付けに対し、前記第２の端子部への前記制御電源信号の供給を行うとともに、応答信号を出力する
請求項３に記載の電気刺激装置。
【請求項５】
前記刺激回路は、前記応答信号がなくなるまで前記リード識別情報の割り付けを継続する
請求項４に記載の電気刺激装置。
【請求項６】
前記刺激回路は、最後に割り付けた前記リード識別情報を保持し、該最後に割り付けた前記リード識別情報を有する前記リード制御部が存在するかどうかを確認する
請求項４に記載の電気刺激装置。
【請求項７】
前記リード制御部は、さらに各前記電極制御部への電源投入を制御する
請求項１〜６のいずれかに記載の電気刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体を電気刺激する電気刺激療法に使用される電気刺激装置に関し、特に、生体内に低侵襲で植込むことが可能な電気刺激装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬物療法等を用いる痛み治療を行っても有用な効果を示さない場合や、副作用等によりその治療が継続できない場合に、神経を電気刺激することにより痛みを緩和する電気刺激療法が効果をあげている。電気刺激療法の１つである脊髄電気刺激療法は、脊髄を介して脳へ伝播する痛みを緩和するために、ＳＣＳ（Spinal Cord Stimulation）システムを利用して脊髄の神経を電気刺激するものである。このＳＣＳシステムには、生体を電気刺激する刺激電極を有する電極リード、刺激電極に電気的な刺激信号（以下、「電気的刺激信号」という）を供給する刺激装置（ＩＰＧ：Implantable Pulse Generator）を有する電気刺激装置が含まれる。脊髄電気刺激療法では、脊髄を覆う脊髄硬膜の背側にある空間の硬膜外腔に電極リードを導き、患者の痛みに関与している神経が通っている脊髄レベルを刺激電極で電気刺激を行うことで、疼痛領域にパレステジアと呼ばれる刺激感覚を起こし、疼痛を緩和しようとするものである。
【０００３】
しかしながら、脊髄電気刺激療法では、疼痛領域にパレステジアを一致させるように刺激電極を留置することが難しく、疼痛のない領域にパレステジアが起こった場合には患者が不快と感じることがあった。また、硬膜外腔から遠い、脊髄の深い領域を通る神経を刺激することは難しく、例えば、腰痛を緩和することは困難であった。これに対し、近年、ＳＣＳシステムの電極リードを疼痛領域の最大疼痛部位の皮下に植込み、最大疼痛部位の末梢神経終末を電気刺激することで限局的にパレステジアを起こして疼痛緩和を行う末梢神経刺激療法（ＰＮＦＳ：Peripheral Nerve Field Stimulation）が臨床応用されつつある。
【０００４】
生体内に植え込まれる電極リードについて、例えば特許文献１に開示されたものが知られている。特許文献１に開示された生体刺激技術は、生体内に植え込むリードに複数の電極を配置し、各電極の極性をプログラムによって制御することにより有効刺激面積の変更を可能にするものである。この特許文献１に開示された生体刺激技術によれば、生体刺激装置のリードを生体内に植え込んだ後でも、有効刺激面積を変更して刺激部位（面積）の調整を可能にしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６４７３６５３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、ＳＣＳシステムで使用される従来の電極リードは、その先端部にのみ刺激電極が設けられているため、刺激電極が配置された狭い領域の疼痛にしか効果がなかった。それゆえ、広範囲の疼痛を緩和するためには多数本の電極リードを皮下に植込み、かつ多数本の電極リードに設けられた刺激電極に電気的刺激信号を供給する複数個の刺激装置を皮下に植込む必要があるが、植込み手技が煩雑になるとともに生体への侵襲が大きかった。また、疼痛領域に電極リードの先端部が置かれるために、それが機械的刺激となって疼痛領域に潰瘍や紅斑が発生して、状態をさらに悪化させる場合があった。また、通常では痛みと感じない微小刺激がとても痛く認識される感覚異常（アロディニア）を患者が有する場合には、直接疼痛領域内に刺激電極を留置することは困難であった。
【０００７】
また、特許文献１には、リードに配置された複数の電極が占める面積の範囲内において有効刺激面積を変更可能な技術（Fig.14）も開示されているが、電気刺激を行える刺激部位（面積）が限定されている。
【０００８】
本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、疼痛領域の形状と広さに応じて、柔軟に電極リードを配置し、効率的な数の刺激電極を皮下に配置して、疼痛を緩和することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る電気刺激装置は、刺激電極が配置された複数の電極リードを直列に連結した連結リードと、電気的刺激信号及び制御電源信号を出力する刺激回路を有する刺激装置とから構成される。
電極リードは、可撓性を有し内部に導線が配線されたリード部と、該リード部の刺激装置が接続される側の端部に設けられた第１の端子部と、該リード部の刺激装置が接続される側と反対側の端部に設けられた第２の端子部と、第１の端子部及び第２の端子部の間に設けられ当該第１の端子部及び当該第２の端子部と電気的に接続される一以上の刺激電極と、を備える。さらに、電極リードは、刺激電極ごとに設けられた電極制御部と、刺激電極の配置に対応して付された電極識別情報を記憶する電極識別情報記憶部と、リード部を識別するリード識別情報を記憶するリード識別情報記憶部と、リード部に設けられ制御電源信号に基づいて前記第２の端子部への制御電源信号の供給を制御するリード制御部と、と、を備える。
直列に連結された複数の電極リードが刺激装置に接続された状態において、刺激装置の刺激回路は、複数の電極リードのリード識別情報記憶部に異なるリード識別情報を割り付ける。そして、リード識別情報及び電極識別情報を用いて電極リードと該電極リード内の刺激電極を指定し、指定した電極リード内の刺激電極に電気的刺激信号を供給する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、連結された複数の電極リードに対し、各電極リードを識別するリード識別情報が割り付けられる。電極リード内の刺激電極には、刺激電極の配置に対応して電極識別情報が付されている。そして、リード識別情報及び電極識別情報を用いて電極リードと該電極リード内の刺激電極が指定され、指定された電極リード内の刺激電極に電気的刺激信号が供給される。これにより、リード部の第１の端子部と第２の端子部の間に設けられた一以上の刺激電極によって疼痛領域を電気刺激し、疼痛を緩和することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置を構成する電極リードと、刺激装置の概略構成例を示す斜視図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る直列に連結された電極リードの概略構成例を示す斜視図である。図２Ａは、１本の電極リードの概略構成例を示す斜視図である。図２Ｂは、３本の電極リードを直列に連結した連結リードの概略構成例を示す斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る電極リードの概略内部構成例を示す軸方向の断面図である。図３Ａは、２本の電極リードの連結前の状態を示す断面図である。図３Ｂは、２本の電極リードの連結後の状態を示す断面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る連結リードを構成する３本の電極リードの内部構成例を示す軸方向の断面図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係るリードＩＣチップ及び電極ＩＣチップの内部構成例を示すブロック図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る刺激回路の電気的構成を示す機能ブロック図である。
【図７】本発明の第１の実施形態に係る電極リードに供給される制御電源信号のデータ構造例を示す説明図である。
【図８】本発明の第１の実施形態に係るリードＩＤ自動割付け処理を示すフローチャートである。
【図９】本発明の第１の実施形態に係るリードＩＤ最大値検証処理を示すフローチャートである。
【図１０】本発明の第１の実施形態に係る刺激装置の動作例を示すフローチャートである。
【図１１】本発明の第１の実施形態に係る刺激電極への接続情報の設定処理を示すフローチャートである。
【図１２】本発明の第１の実施形態に係る刺激装置の刺激回路による刺激パルス発生処理を示すフローチャートである。
【図１３】従来の電極リードを生体の皮下に植込む手順を示す説明図である。図１３Ａは、電極リードの植込み手順１を示す説明図である。図１３Ｂは、電極リードの植込み手順２を示す説明図である。図１３Ｃは、電極リードの植込み手順３を示す説明図である。図１３Ｄは、電極リードの植込み手順４を示す説明図である。
【図１４】本発明の第１の実施形態に係る電極リードを生体の皮下に植込みを行う手順を示す説明図である。図１４Ａは、電極リードの植込み手順１を示す説明図である。図１４Ｂは、電極リードの植込み手順２を示す説明図である。図１４Ｃは、電極リードの植込み手順３を示す説明図である。
【図１５】本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置を生体の皮下に植込んだ状態を示す説明図である。
【図１６】本発明の第２の実施形態に係るリードＩＤ自動割付け処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明を実施するための形態例について説明する。以下に述べる実施形態例は、本発明の好適な具体例である。そのため、技術的に好ましい種々の限定が付されている。しかしながら、本発明の範囲は、下記の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの形態に限られるものではない。例えば、以下の説明で挙げる各パラメータの数値的条件は好適例に過ぎず、説明に用いた各図における寸法、形状及び配置関係も概略的なものである。本明細書及び図面において、実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複する説明を省略する。
説明は、以下の順序で行う。
１．第１の実施形態
１−１．電気刺激装置の全体構成
１−２．電極リードの構成
１−３．電極リードの内部構成
１−４．リードＩＣチップの内部構成
１−５．電極ＩＣチップの内部構成
１−６．刺激回路の回路構成
１−７．各電極リード内の刺激電極の管理
１−８．刺激装置及び電極リードの動作
１−９．電極リードの植込み方法
２．第２の実施形態
３．変形例
【００１３】
＜１．第１の実施形態＞
［１−１．電気刺激装置の全体構成］
始めに、本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置１の機械的な構成例を図１と図２を参照して説明する。
図１は、本発明の第１の実施形態に係る電気刺激装置１を構成する電極リード２Ａ〜２Ｃと、刺激装置２０の概略構成例を示す斜視図である。
図２は、連結された電極リード２Ａ〜２Ｃの概略構成例を示す斜視図である。図２Ａは、１本の電極リード２Ａの概略構成例を示す斜視図である。図２Ｂは、３本の電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結した連結リード２の概略構成例を示す斜視図である。
【００１４】
電気刺激装置１は、神経又は筋肉の電気刺激に用いられる装置である。この電気刺激装置１は、生体内に植込まれた電極リード２Ａ〜２Ｃの刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給することにより、生体内の神経又は筋肉を刺激するものである。この電気刺激装置１は、生体内に植え込まれ、電気的刺激信号を神経又は筋肉に導いて刺激するために用いられる電極リード２Ａ〜２Ｃと、刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給する刺激装置２０とを備える。以降の説明では、皮下にある神経を電気刺激する末梢神経刺激療法（ＰＮＦＳ）に利用できる電気刺激装置１を例に説明を行う。
【００１５】
ここで、直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃが、エクステンションリード２４を介して刺激装置２０に接続された状態において、刺激装置２０に対して近い位置に配置される側の電極リード２Ａ〜２Ｃの各々の端部を「近位端」と称し、刺激装置２０に対して遠い位置に配置される側の各々の端部を「遠位端」と称する。すなわち、電極リード２Ａ〜２Ｃにおいて、コネクタ７Ａ〜７Ｃが設けられた側の端部は近位端となり、差込み部３Ａ〜３Ｃが設けられた側の端部は遠位端となる。
【００１６】
始めに、図１と図２Ａを参照して、電極リード２Ａの構成について説明する。
電極リード２Ａは、可撓性を有する長尺体として構成されるリード部６Ａを有する。リード部６Ａの遠位端には、電極リード２Ａと連結する電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂに差し込まれる差込み部３Ａが設けられている。また、リード部６Ａの近位端には、エクステンションリード２４の差込み部２５が差し込まれるコネクタ７Ａが設けられている。差込み部３Ａには、コネクタ７Ａに設けられているコネクタ端子８Ａ（第１の端子部）と同数の３個の差込み端子４Ａ（第２の端子部）が設けられている。
【００１７】
そして、電極リード２Ａは、リード部６Ａの遠位端（一端）にある差込み部３Ａ、及びリード部６Ａの近位端（他端）にあるコネクタ７Ａの間に設けられる２個の刺激電極５Ａを有している。この刺激電極５Ａは、コネクタ端子８Ａと導線９（後述する図４を参照）によって電気的に接続され、コネクタ端子８Ａから供給された電気的刺激信号により生体内の神経を電気刺激する。リード部６Ａは、電極リード２Ａを生体内に植込んだときに２個の刺激電極５Ａが生体に接触するように刺激電極５Ａを固定している。
【００１８】
コネクタ７Ａは、その内周面上にコネクタ端子８Ａを有する。コネクタ端子８Ａと差込み端子４Ａとは、リード部６Ａの内部に埋め込んで配線された導線９により電気的に接続されている。図２Ａに示すコネクタ７Ａの開口部７ｂには、エクステンションリード２４の差込み部２５が差し込まれ、コネクタ７Ａの内部でコネクタ端子８Ａと、差込み部２５の差込み端子とが電気的に接続される。コネクタ７Ａの外径は、植込み時に低侵襲となるように３〜９ｍｍ程度であることが好ましい。
差込み端子４Ａ、刺激電極５Ａ及びコネクタ端子８Ａは、リード部６Ａの外周方向に沿って形成され、軸方向に一定の間隔を空けて配置されている。
【００１９】
図１に示すように、リード部６Ａの遠位端には、差込み部３Ａと、電極リード２Ｂに設けられたコネクタ７Ｂとを固定する固定部の一例として係合部材１０Ａが設けられている。係合部材１０Ａは、リード部６Ａの外周上にリード部６Ａから突出するように形成されており、係合部材１０Ａの先端部には、電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂの溝部７ａに係合する爪部１０ａ（後述する図３を参照）が形成されている。この爪部１０ａは、エクステンションリード２４の差込み部２５の付近に形成される係合部材２６の爪部と同様の形状としてある。
【００２０】
電極リード２Ｂは、リード部６Ｂに４個の刺激電極５Ｂを設けており、この点が電極リード２Ａと異なる。その他の電極リード２Ｂが有する差込み部３Ｂ、差込み端子４Ｂ、リード部６Ｂ、コネクタ７Ｂ、コネクタ端子８Ｂ及び係合部材１０Ｂは、それぞれ電極リード２Ａが有する差込み部３Ａ、差込み端子４Ａ、リード部６Ａ、コネクタ７Ａ、コネクタ端子８Ａ及び係合部材１０Ａと同じものである。
【００２１】
電極リード２Ｃは、電極リード２Ａと同様の機能及び構成を有する。すなわち、電極リード２Ｃが有する差込み部３Ｃ、差込み端子４Ｃ、刺激電極５Ｃ、リード部６Ｃ、コネクタ７Ｃ、コネクタ端子８Ｃ及び係合部材１０Ｃは、それぞれ電極リード２Ａが有する差込み部３Ａ、差込み端子４Ａ、刺激電極５Ａ、リード部６Ａ、コネクタ７Ａ、コネクタ端子８Ａ及び係合部材１０Ａと同じものである。
【００２２】
そして、少なくとも２本の電極リードが、各電極リードに設けられた差込み端子とコネクタ端子の接続により直列に連結される。本実施の形態では、図２Ｂに示すように、３本の電極リード２Ａ〜２Ｃが順に連結された例を示している。図１に示すように、電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂに電極リード２Ａの差込み部３Ａが差し込まれ、係合部材１０Ａによってコネクタ７Ｂと差込み部３Ａが固定されることにより、コネクタ端子８Ｂと差込み端子４Ａが接続される。また、電極リード２Ｃのコネクタ７Ｃに電極リード２Ｂの差込み部３Ｂが差し込まれ、係合部材１０Ｂによってコネクタ７Ｃと差込み部３Ｂが固定されることにより、コネクタ端子８Ｃと差込み端子４Ｂが接続される。以降の説明では、直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃを、連結リード２と呼ぶ。
【００２３】
次に、再び図１を参照して刺激装置２０の構成について説明する。
刺激装置２０は、筐体２１と、筐体２１から突出するコネクタ２２と、コネクタ２２に一端が接続されるエクステンションリード２４とを有する。筐体２１の内部には、電極リード２Ａ〜２Ｃが有する刺激電極５Ａ〜５Ｃに対して電気的刺激信号を供給する刺激回路３０が設けられている。
【００２４】
以降の説明では、刺激装置２０に対して近い位置に配置される側のエクステンションリード２４の端部を「近位端」と称し、刺激装置２０に対して遠い位置に配置される側の端部を「遠位端」と称する。すなわち、エクステンションリード２４において、リード部２７に差込み端子２３が設けられた側の端部は近位端となり、差込み部２５が設けられた側の端部は遠位端となる。
【００２５】
筐体２１は、比較的硬く、生体適合性がある金属や樹脂、例えばチタンやエポキシ等の素材を用いて、略直方体形状に形成されている。また、筐体２１には、エクステンションリード２４に形成された差込み端子２３が差し込まれるコネクタ２２が設けられている。
【００２６】
エクステンションリード２４は、可撓性を有する長尺体として構成されるリード部２７を有する。エクステンションリード２４の内部には不図示の導線が配線されており、差込み部２５に形成される差込み端子と、差込み端子２３とが一意に対応付けられて電気的に接続されている。
【００２７】
差込み端子２３は、筐体２１のコネクタ２２に差し込まれると、コネクタ２２内の不図示のコネクタ端子に電気的に接続される。差込み端子２３に形成された３個の端子は、差込み部２５の差込み端子及び差込み端子４Ａに形成された３個の端子と同様の構成としてあり、エクステンションリード２４の近位端側に保持されている。そして、差込み端子２３は、コネクタ２２を介して筐体２１の内部の刺激回路３０と電気的に接続されている。
【００２８】
差込み部２５は、電極リード２Ａのコネクタ７Ａに差し込まれる。差込み部２５には、電極リード２Ａの差込み部３Ａの差込み端子４Ａと同様の構成とした３個の差込み端子が形成されている。そして、電極リード２Ａのコネクタ７Ａに、差込み部２５を差し込んで接続する構成は、電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂに電極リード２Ａの差込み部３Ａを差し込んで接続する構成と同様としてある。
【００２９】
刺激回路３０は、回路基板上にカスタムＩＣ等の小型な部品を実装した回路であり、電源部から供給された電力によって電気的刺激信号を生成する。そして、刺激回路３０は、生成した電気的刺激信号を刺激電極５Ａ〜５Ｃの個々の電極に対し、独立して供給する制御を行う。なお、刺激回路３０の電気的な構成については後述する（図６）。
【００３０】
上述した差込み端子４Ａ〜４Ｃと、刺激電極５Ａ〜５Ｃは、共に略円環状に形成され、リード部６Ａ〜６Ｃの外周面に埋め込まれて保持されている。同様に、エクステンションリード２４の差込み端子２３と差込み部２５の差込み端子も略円環状に形成され、リード部２７の外周面に埋め込まれて保持されている。また、差込み端子４Ａ〜４Ｃ，２３、エクステンションリード２４の差込み部２５の差込み端子、刺激電極５Ａ〜５Ｃ、コネクタ端子８Ａ〜８Ｃ、リード部６Ａ〜６Ｃ内に配線される導線９、及びエクステンションリード２４内の不図示の導線には、導電性があって生体適合性がある素材が用いられる。この素材として、例えばステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ合金、プラチナ、又はプラチナ合金（例えば、プラチナ９０％／イリジウム１０％合金）等がある。
【００３１】
リード部６Ａ〜６Ｃ、エクステンションリード２４のリード部２７は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の樹脂素材によって形成されており、その外径は、植込み時に低侵襲となるように１〜３ｍｍ程度であることが好ましい。また、コネクタ７Ａ〜７Ｃ、係合部材１０Ａ〜１０Ｃ、エクステンションリード２４の係合部材２６は、柔軟性があって、かつ生体適合性がある素材、例えばシリコーンやポリウレタン等の樹脂素材によって形成される。ただし、コネクタ７Ａ〜７Ｃ、係合部材１０Ａ〜１０Ｃ、エクステンションリード２４の係合部材２６に用いられる素材は、樹脂素材に限定されず、柔軟性があって、かつ生体適合性がある素材であればどのような素材であってもよい。
【００３２】
［１−２．電極リードの構成］
続いて、図３を参照して、電極リード２Ａ，２Ｂを連結する際の構成の詳細について説明する。
図３は、電極リード２Ａの遠位端、及び電極リード２Ｂの近位端の概略内部構成例を示す軸方向の断面図である。図３Ａは、２本の電極リード２Ａ，２Ｂの連結前の状態を示す断面図である。図３Ｂは、２本の電極リード２Ａ，２Ｂの連結後の状態を示す断面図である。なお、図３では、導線９の記載を省略してある。
【００３３】
電極リード２Ｂが有するコネクタ７Ｂの近位端には、電極リード２Ａの差込み部３Ａの外径とほぼ同じ内径とした開口部７ｂが形成される。また、このコネクタ７Ｂの遠位端には、外周方向に沿って溝部７ａが形成される。また、電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂの内部には、開口部７ｂから遠位端に向けて開口部７ｂと同じ内径とした略円筒状の空間である収容部７ｃが形成される。この収容部７ｃには、電極リード２Ａの差込み部３Ａが収容される。
【００３４】
収容部７ｃの内周面上には、コネクタ７Ｂの軸方向に沿って３個のコネクタ端子８Ｂが設けられている。コネクタ端子８Ｂの各端子の配置は、収容部７ｃに収容される差込み部３Ａに設けられた差込み端子４Ａの各端子の配置に対応している。
【００３５】
コネクタ端子８Ｂは、固定機構の一例としてコイル状の金属バネであるガータスプリングによって構成されており、開口部７ｂの内周に対して内側に少し張り出している。また、電極リード２Ａの差込み端子４Ａは、ガータスプリングの内周部分に合致する凹部として形成してある。これにより、ガータスプリングの内周部分に差し込まれた差込み部３Ａの差込み端子４Ａに対して、ガータスプリングが締め付けることにより、コネクタ７Ｂが差込み部３Ａを固定する。このため、電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂから電極リード２Ａの差込み部３Ａが外れにくくなる。
【００３６】
コネクタ７Ｂの開口部７ｂ付近には、更に電極リード２Ａとの係合機構としての溝部７ａが、コネクタ７Ｂの外周面に設けられている。溝部７ａは、開口部７ｂの近位端から所定の長さだけ離れた位置に形成される。コネクタ７Ｂの近位端から溝部７ａまでの該コネクタ７Ｂの外周の径は、溝部７ａより遠位端側のコネクタ７Ｂの外周の径よりも小さくすることでコネクタ７Ｂの外周面に段差を形成してある。この段差により、電極リード２Ｂの溝部７ａと、電極リード２Ａの係合部材１０Ａの爪部１０ａとの接続が容易となる。
【００３７】
そして、差込み部３Ａがコネクタ７Ｂに差し込まれ、溝部７ａに、電極リード２Ａの係合部材１０Ａに設けられた爪部１０ａが係合することで、電極リード２Ａと電極リード２Ｂとが構造的に接続される。この係合部材１０Ａは、シリコーン等の柔軟性のある素材で構成されるため、電極リード２Ａの電極リード２Ｂへの装着及び取り外しを、少ない力で容易に行うことが可能となる。
【００３８】
収容部７ｃの遠位端付近には、収容部７ｃの軸方向と直交する方向に固定ねじ穴７ｄが形成されている。この固定ねじ穴７ｄにねじ込まれた固定ねじ７ｅによって、差込み部３Ａの先端付近がコネクタ７Ｂに固定される。固定ねじ７ｅの先端が接する差込み部３Ａの先端付近には、不図示の固定部が略円環状に形成され、外周面に埋め込まれて保持されている。これにより、電極リード２Ａが、電極リード２Ｂに強固に連結される。固定ねじ７ｅと固定部には、比較的硬く、生体適合性がある素材、例えばステンレス鋼が用いられる。
【００３９】
［１−３．電極リードの内部構成］
続いて、図４を参照して、連結リード２を構成する電極リード２Ａ〜２Ｃの詳細について説明する。
図４は、電極リード２Ａ〜２Ｃの内部構成例を示す軸方向の断面図である。
【００４０】
上述したように、電極リード２Ａ〜２Ｃが直列に連結された連結リード２には、合計８個の刺激電極５Ａ〜５Ｃが設けられている。この連結リード２を構成している電極リード２Ａ〜２Ｃごとに、電極リードに設けられた刺激電極に対し近位端から遠位端にかけて電極ＩＤ（電極番号）に対応する符号を順に付し、それぞれの電極ＩＤを図４に示している。以下では、刺激電極を識別するための情報（電極識別情報）として、電極ＩＤ（電極番号）を用いている。なお電極識別情報は、番号（数字）の他に、文字や記号、又はそれらの組み合わせでもよい。ここで、電極リード２Ａ〜２Ｃの各々が備える刺激電極の電極ＩＤは、刺激電極の配置に対応して所定の規則性を有しており、所定の値から順に付される。本実施形態では、一つの電極リードが備える複数の刺激電極に対し、電極ＩＤとして“０”から始まり１ずつ増加させた数字を付している。
【００４１】
始めに、電極リード２Ａの内部構成例を説明する。
電極リード２Ａでは、近位端から遠位端に向けて配置された３個のコネクタ端子８Ａと、近位端から遠位端に向けて配置された３個の差込み端子４Ａが、導線９によって近位端から遠位端に向けて順番に電気的に接続される。
【００４２】
以下の説明では、コネクタ端子８Ａを構成する個々の端子に対して近位端から遠位端に向けて順に端子番号“０”〜“２”を付し、差込み端子４Ａを構成する個々の端子についても、近位端から遠位端に向けて順に端子番号“０”〜“２”を付する。また、コネクタ端子８Ａの端子番号“０”〜“２”の端子に接続されるそれぞれの導線を特に区別することなく、導線９と総称する。
【００４３】
電極リード２Ａでは、リード部６Ａ内部の電極ＩＤが“０”の刺激電極５Ａに対応する位置に、電極ＩＣチップ５０（電極制御部の一例）が設けられている。電極ＩＣチップ５０は、刺激電極５Ａに対する電気的刺激信号の供給を制御するものであり、刺激電極５Ａに対応して該刺激電極５Ａの電極数と同じ数の電極ＩＣチップ５０が設けられる。この電極ＩＣチップ５０の詳細については後述する（図５参照）。電極ＩＣチップ５０は、電極ＩＤ“０”の刺激電極５Ａと電気的に接続するとともに、端子番号“０”〜“２”の３個のコネクタ端子８Ａと端子番号“０”〜“２”の３個の差込み端子４Ａとを接続する、３本の導線９のそれぞれに電気的に接続している。
【００４４】
さらに、リード部６Ａ内部の電極ＩＤが“１”の刺激電極５Ａに対応する位置にも、同じ仕様の電極ＩＣチップ５０が設けられている。この電極ＩＤが“１”の刺激電極５Ａに対応する電極ＩＣチップ５０も、電極ＩＤが“０”の刺激電極５Ａに対応する電極ＩＣチップ５０と同様に、電極ＩＤが“１”の刺激電極５Ａ及び３本の導線９と電気的に接続している。
【００４５】
また電極リード２Ａでは、コネクタ７Ａ内部の任意の位置に、リードＩＣチップ４０（リード制御部の一例）が設けられている。リードＩＣチップ４０は、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａと、電極ＩＤ“０”，“１”に対応する電極ＩＣチップ５０と導線９を介して接続している。リードＩＣチップ４０は、各刺激電極５Ａに対応して設けられた電極ＩＣチップ５０の動作を制御するものであり、１つの電極リードに１つのリードＩＣチップ４０が設けられる。このリードＩＣチップ４０は、後述するように電極リードを識別する機能を有し、刺激装置２０から電極リード２Ａが指定された場合に、各電極ＩＣチップ５０の動作を制御する。リードＩＣチップ４０の詳細については後述する（図５参照）。
【００４６】
上述の構成により、刺激装置２０から電極リード２Ａの例えば端子番号“１”，“２”のコネクタ端子８Ａの間に供給された電気的刺激信号が、導線９を経て、電極ＩＤが“０”，“１”の刺激電極５Ａに対応する電極ＩＣチップ５０に供給される。そして、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａと接続されたリードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０の制御に基づいて、刺激電極５Ａに電気的刺激信号が供給され、刺激電極５Ａが生体を電気刺激する。
【００４７】
次に、電極リード２Ｂの内部構成例を説明する。
電極リード２Ｂでは、電極リード２Ａと同様に、近位端から遠位端に向けて配置された端子番号“０”〜“２”のコネクタ端子８Ｂと、近位端から遠位端に向けて配置された端子番号“０”〜“２”の差込み端子４Ｂが、導線９によって近位端から遠位端に向けて順番に電気的に接続される。
【００４８】
また、電極リード２Ｂでは、リード部６Ｂ内部の電極ＩＤが“０”の刺激電極５Ｂに対応する位置に、電極ＩＣチップ５０が設けられている。電極ＩＣチップ５０は、電極ＩＤ“０”の刺激電極５Ｂと電気的に接続するとともに、端子番号“０”〜“２”の３個のコネクタ端子８Ｂと端子番号“０”〜“２”の３個の差込み端子４Ｂとを接続する、３本の導線９のそれぞれに電気的に接続している。さらに、リード部６Ｂ内部の電極ＩＤが“１”〜“３”の３個の刺激電極５Ｂに対応する位置にも、同じ仕様の電極ＩＣチップ５０が設けられている。この電極ＩＤが“１”〜“３”の刺激電極５Ｂに対応する各電極ＩＣチップ５０も、電極ＩＤが対応する刺激電極５Ｂ及び３本の導線９のそれぞれに電気的に接続している。
【００４９】
また電極リード２Ｂにおいても電極リード２Ａと同様に、コネクタ７Ｂ付近の所定の位置にリードＩＣチップ４０が設けられている。リードＩＣチップ４０は、端子番号“０”のコネクタ端子８Ｂと、電極ＩＤ“０”〜“３”に対応する電極ＩＣチップ５０のそれぞれと導線９を介して接続している。
【００５０】
次に、電極リード２Ｃの内部構成例を説明する。
電極リード２Ｃは、電極リード２Ａと同じ２個の刺激電極５Ｃを有する。よって、電極リード２Ｃの内部構成は電極リード２Ａと同じである。すなわち、電極リード２Ｃでは、リード部６Ｃ内部の電極ＩＤが“０”，“１”の刺激電極５Ｃに対応する位置に、それぞれ電極ＩＣチップ５０が設けられている。各電極ＩＣチップ５０は、電極ＩＤが対応する刺激電極５Ｃと電気的に接続するとともに、端子番号“０”〜“２”の３個のコネクタ端子８Ｃと端子番号“０”〜“２”の３個の差込み端子４Ｃとを接続する、３本の導線９のそれぞれに電気的に接続している。
【００５１】
また電極リード２Ｃにおいても電極リード２Ａと同様に、コネクタ７Ｃ付近の所定の位置に、リードＩＣチップ４０が設けられている。リードＩＣチップ４０は、端子番号“０”のコネクタ端子８Ｃと、電極ＩＤ“０”，“１”に対応する電極ＩＣチップ５０のそれぞれと導線９を介して接続している。
【００５２】
このように電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結することで、電極ＩＤが付された８個の刺激電極５Ａ〜５Ｃが、対応する電極ＩＣチップ５０及び導線９を介して、電極リード２Ａの端子番号“０”〜“２”の中の所定のコネクタ端子８Ａにそれぞれ電気的に接続される。このため、コネクタ端子８Ａの所定の端子を介して、刺激装置２０から刺激電極５Ａ〜５Ｃに電気的刺激信号を供給することが可能である。そして、刺激装置２０から指定された電極リードに設けられたリードＩＣチップ４０が各刺激電極５Ａ〜５Ｃに対応する電極ＩＣチップ５０の動作を制御することにより、該当電極リードの刺激電極から電気的刺激信号が生体内の神経に出力され、疼痛部位を電気刺激することが可能となる。
【００５３】
［１−４．リードＩＣチップの内部構成］
次に、図５を参照して、連結リード２を構成する電極リード２Ａ〜２Ｃの内部構成について更に具体的に説明する。以下では、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０を例に挙げて説明する。
図５は、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０の内部構成例を示すブロック図である。図５において、電極ＩＤが“０”の刺激電極５Ａを「刺激電極５Ａ（０）」、電極ＩＤが“１”の刺激電極５Ａを「刺激電極５Ａ（１）」と表している。
【００５４】
まず、リードＩＣチップ４０の内部構成例について説明する。
電極リード２Ａのコネクタ７Ａ内部に設けられたリードＩＣチップ４０は、リードＩＣチップ電源部４１と、リードＩＣチップ制御部４２と、リードＩＤ記憶部４３（リード識別情報記憶部の一例）と、電極数記憶部４４と、ゲート部４５とを備える。
【００５５】
神経に対する電気的な刺激は、少なくとも２つの刺激電極の間に電気的刺激信号（刺激パルス信号及び基準電位信号）を与えることによって行われる。すなわち、少なくとも１つの刺激電極に刺激パルス信号が印加され、少なくとも１つの刺激電極に基準電位信号が印加される。
【００５６】
コネクタ７Ａのコネクタ端子８Ａの端子番号“２”の端子には刺激パルスラインＬ１が接続され、コネクタ端子８Ａの端子番号“１”の端子には基準電位ラインＬ２が接続され、コネクタ端子８Ａの端子番号“０”の端子には制御電源ラインＬ３が接続されている。
【００５７】
刺激パルスラインＬ１は、電気的刺激信号を構成する刺激パルス信号を伝送するラインである。以下、刺激パルス信号を単に「刺激パルス」と記すことがある。ここでは、刺激パルスラインＬ１は、端子番号“２”のコネクタ端子８Ａと接続している。
基準電位ラインＬ２は、電気的刺激信号を構成する基準電位信号を伝送するラインである。ここでは、基準電位ラインＬ２は、端子番号“１”のコネクタ端子８Ａと接続している。基準電位は、リードＩＣチップ４０と電極ＩＣチップ５０の各部における基準電位と同じである。
制御電源ラインＬ３は、刺激装置２０とリードＩＣチップ４０、及び刺激装置２０と電極ＩＣチップ５０との間で、制御信号と電源信号からなるシリアル信号が伝送されるラインである。ここでは、制御電源ラインＬ３は、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａと接続している。制御信号は、リードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０において電気刺激の設定を行うための情報を含む信号である。電源信号は、リードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０の各電源部に供給されるバースト波の信号（バースト信号）である。以下では、この制御信号と電源信号を含むシリアル信号を「制御電源信号」と記す。なお、制御電源ラインＬ３は、電極ＩＣチップ５０又はリードＩＣチップ４０から出力される応答信号も伝送する。
【００５８】
コネクタ７Ａに配置された端子番号“２”のコネクタ端子８Ａは、端子番号“２”の差込み端子４Ａと、各刺激電極５Ａに対応して設けられた電極ＩＣチップ５０のスイッチ部５４の各々に電気的に接続している。
また、端子番号“１”のコネクタ端子８Ａは、端子番号“１”の差込み端子４Ａと、各電極ＩＣチップ５０のスイッチ部５４に電気的に接続するとともに、リードＩＣチップ電源部４１及び電極ＩＣチップ電源部５１の不図示の端子と接続して、各電源部に供給される電源信号から電力を得るための基準電位となる。各スイッチ部５４は、対応する刺激電極５Ａと電気的に接続されている。
また、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａは、リードＩＣチップ電源部４１、リードＩＣチップ制御部４２及びゲート部４５の入力側の端子と電気的に接続している。また、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａは、リードＩＣチップ４０のゲート部４５の第１ゲート４５ａを介して、各刺激電極５Ａに対応して設けられた電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ電源部５１の各々と端子番号“０”の差込み端子４Ａに電気的に接続している。さらに、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａは、ゲート部４５の第２ゲート４５ｂを介して、各刺激電極５Ａに対応して設けられた電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ制御部５２の各々と電気的に接続している。
【００５９】
リードＩＣチップ電源部４１は、不図示の整流回路を内蔵しており、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから供給された制御電源信号に含まれる電源信号を整流して電力を取得する。そして、リードＩＣチップ電源部４１は、取得した電力をリードＩＣチップ４０内の各ブロックへ供給している。
【００６０】
リードＩＣチップ制御部４２は、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから供給された制御電源信号に含まれる制御信号に基づいて、所定の制御を行う。すなわちリードＩＣチップ制御部４２は、制御電源信号内の制御信号に含まれるリードＩＤ（リード番号）が、リードＩＤ記憶部４３に保存されている当該電極リード２Ａに対して付されたリードＩＤと一致する否かを判定する。制御信号に含まれるリードＩＤと当該リードＩＣチップ４０のリードＩＤが一致する場合には、リードＩＣチップ制御部４２は、ゲート部４５の第１ゲート４５ａ及び第２ゲート４５ｂをオン状態にして刺激電極５Ａ側へ制御電源信号を供給する。このリードＩＣチップ制御部４２には、例えば、カスタムＩＣやマイクロコンピュータ等の演算制御装置を用いることができる。
【００６１】
リードＩＤ記憶部４３には、刺激装置２０により割り付けられた当該電極リード２Ａを一意に識別できるリードＩＤ（リード番号）が保存される。リードＩＤ記憶部４３には、揮発性のメモリが用いられる。以下では、電極リードを識別するための情報（リード識別情報）として、リードＩＤ（リード番号）を用いている。なおリード識別情報は、番号（数字）の他に、文字や記号、又はそれらの組み合わせでもよい。ここで、リードＩＣチップ４０が制御電源ラインＬ３に接続されて、リードＩＣチップ電源部４１から供給された電力によりリードＩＣチップ制御部４２が電源投入されると、リードＩＣチップ制御部４２は、初期値として、リードＩＤ記憶部４３に“０”を保存する。
【００６２】
電極数記憶部４４は、電極リード２Ａに配置された刺激電極５Ａの電極数を記憶しており、図５の例では、刺激電極５Ａが２個であるという情報が電極数記憶部４４に保存されている。電極数記憶部４４に電極数を記憶させる処理は、一例として電極リード２Ａを製造した段階で行われる。本実施形態では、リードＩＤと電極ＩＤによって電極リード２Ａ〜２Ｃを一意に識別することにより、電極リード２Ａ〜２Ｃの刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極ＩＤを相対値化する。電極数記憶部４４には、不揮発性のメモリが用いられる。
【００６３】
ゲート部４５は、切替え部の一例であり、上述したように第１ゲート４５ａ（第１切替え部）及び第２ゲート４５ｂ（第２切替え部）を有する。第１ゲート４５ａと第２ゲート４５ｂの入力端は共通であり、各々の出力端は別系統へ接続するように構成されている。
第１ゲート４５ａは、リードＩＣチップ制御部４２から出力されるゲート信号に基づいて、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａと各刺激電極５Ａに対応する電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ電源部５１を接続状態（オン）にする。第１ゲート４５ａがオンのとき、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから入力された制御電源信号が、電極リード２Ａの刺激電極５Ａ（０），５Ａ（１）に対応する各電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ電源部５１及び端子番号“０”の差込み端子４Ａへ供給される。
【００６４】
また、第２ゲート４５ｂは、リードＩＣチップ制御部４２から出力されるゲート信号に基づいて、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａと各電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ制御部５２を接続状態（オン）にする。第２ゲート４５ｂがオンのとき、端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから入力された制御電源信号が、電極リード２Ａの刺激電極５Ａ（０），５Ａ（１）に対応する各電極ＩＣチップ５０の電極ＩＣチップ制御部５２へ供給される。第１ゲート４５ａ及び第２ゲート４５ｂは、ゲート信号が入力されない場合にはオフ状態である。この第１ゲート４５ａ及び第２ゲート４５ｂは、一例としてＦＥＴ（電界効果トランジスタ）などのスイッチ素子を用いて構成される。ここで、リードＩＣチップ４０が制御電源ラインＬ３に接続されて、リードＩＣチップ電源部４１から供給された電力によりリードＩＣチップ制御部４２が電源投入されると、リードＩＣチップ制御部４２は、初期状態として、ゲート部４５の第１ゲート４５ａ及び第２ゲート４５ｂをオフとする。
【００６５】
［１−５．電極ＩＣチップの内部構成］
次に、電極ＩＣチップ５０の内部構成例について説明する。ここでは、電極ＩＣチップ５０として、刺激電極５Ａ（０）に対応する電極ＩＣチップ５０を例に説明する。
【００６６】
図５に示すように、刺激電極５Ａ（０）に対応する電極ＩＣチップ５０は、電極ＩＣチップ電源部５１と、電極ＩＣチップ制御部５２と、電極ＩＤ記憶部５３（電極識別情報記憶部の一例）と、スイッチ部５４とを備える。
【００６７】
電極ＩＣチップ電源部５１は、リードＩＣチップ電源部４１と同様の機能を有している。すなわち電極ＩＣチップ電源部５１は、不図示の整流回路を内蔵しており、ゲート部４５の第１ゲート４５ａを介して端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから供給された制御電源信号に含まれる電源信号を整流して電力を取得し、取得した電力を電極ＩＣチップ５０内の各ブロックへ供給している。
【００６８】
電極ＩＣチップ制御部５２は、ゲート部４５の第２ゲート４５ｂを介して端子番号“０”のコネクタ端子８Ａから供給された制御電源信号に含まれる制御信号に基づいて、スイッチ部５４の接続の制御を行う。
【００６９】
すなわち電極ＩＣチップ制御部５２は、制御電源信号内の制御信号に含まれる電極ＩＤが、電極ＩＤ記憶部５３に保存されている当該刺激電極５Ａ（０）に対して付された電極ＩＤと一致する否かを判定する。制御信号に含まれる電極ＩＤと当該電極ＩＣチップ５０の電極ＩＤが一致する場合には、電極ＩＣチップ制御部５２は、制御信号に含まれる選択情報に基づいてスイッチ部５４の接続の切り替えを行う。この電極ＩＣチップ制御部５２には、例えばカスタムＩＣやマイクロコンピュータ等の演算制御装置を用いることができる。
【００７０】
電極ＩＤ記憶部５３は、例えば電極リード２Ａを製造した段階で、電極リード２Ａに設けられた刺激電極５Ａ（０）を識別できる電極ＩＤ（電極識別情報）が保存される。電極ＩＤ記憶部５３には、不揮発性のメモリが用いられる。
【００７１】
スイッチ部５４は、電極ＩＣチップ制御部５２から出力される選択信号に基づいて、内部スイッチを切り替える。すなわち、スイッチ部５４は、刺激電極５Ａ（０）と接続するラインを切り替えて、刺激電極５Ａ（０）に供給される電気的刺激信号を切り替える。刺激電極５Ａ（０）に信号を供給する形態としては、刺激電極５Ａ（０）と刺激パルスラインＬ１を接続して刺激パルスを供給する形態、基準電位ラインＬ２と接続して基準電位信号を供給する形態、並びに何ら信号を供給しない無接続の形態がある。スイッチ部５４は、例えばＦＥＴ（電界効果トランジスタ）などのスイッチ素子を用いて構成される。なお、スイッチ部５４は、電極ＩＣチップ電源部５１に制御電源信号が供給されて電源投入されると、無接続の状態となる。また、スイッチ部５４は、選択信号によって内部スイッチを切り替えた後、次の選択信号が受信されるまで、その切り替えた内部スイッチの状態を維持する。
【００７２】
以上、刺激電極５Ａ（０）に対応する電極ＩＣチップ５０を例に説明したが、刺激電極５Ａ（１）に対応する電極ＩＣチップ５０でも同様である。また、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０及び各電極ＩＣチップ５０の内部構成例は、電極リード２Ｂ，２Ｃに関しても同様である。電極リード２Ａ〜２Ｃを連結した場合には、電極リード２Ａの端子番号“２”のコネクタ端子８Ａに供給された刺激パルスは、導線９を通じて電極リード２Ｂ，２Ｃの各刺激電極に対応する電極ＩＣチップ５０内のスイッチ部５４にも供給される。
また、電極リード２Ａの端子番号“１”のコネクタ端子８Ａに供給された基準電位信号は、導線９を通じて電極リード２Ｂ，２Ｃの各電極ＩＣチップ５０内のスイッチ部５４にも供給される。
また、電極リード２Ａの端子番号“０”のコネクタ端子８Ａに供給された制御電源信号は、電極リード２Ｂ，２Ｃの各ゲート部４５の第１ゲート４５ａを介して、各々のリードＩＣチップ４０内のリードＩＣチップ電源部４１、及び各電極ＩＣチップ５０内の電極ＩＣチップ電源部５１にも供給される。さらに電極リード２Ａに供給された制御電源信号は、電極リード２Ｂ，２Ｃの各ゲート部４５の第２ゲート４５ｂを介して、各々の電極ＩＣチップ５０内の電極ＩＣチップ制御部５２にも供給される。
【００７３】
［１−６．刺激回路の回路構成］
次に、刺激装置２０に収納された刺激回路３０の電気的な構成について、図６を参照して説明する。
図６は、刺激回路３０の電気的構成を示す機能ブロック図である。
【００７４】
刺激回路３０は、コイル部３１と、充電部３２と、充電池３３と、通信部３４と、制御部３５（メイン制御部の一例）と、刺激パラメータ設定部３６と、刺激出力発振部３７と、制御パラメータ設定部３８と、制御出力発振部３９と、電源部３３Ａとを備える。
【００７５】
コイル部３１は、例えばコイルとコンデンサで構成される共振回路である。このコイル部３１は、充電池３３の充電を行う場合、体外に配置されたコントローラ６０から送信される充電用の電磁波を受信する。そして、電磁波の受信に伴ってコイル部３１から発生する交流電流が充電部３２に出力される。また、コイル部３１は体外に配置されたコントローラ６０から送信される、所定の情報が乗せられた電磁波を受信し、受信した電磁波に応じた交流電流（交流信号）が当該コイル部３１から通信部３４に出力される。
【００７６】
充電部３２は、不図示の整流回路を内蔵し、コイル部３１から出力された交流電流を直流電流に変換して電力を取得する。そして、取得した電力で充電池３３の充電を行う。充電池３３は、例えばリチウムイオン電池等の充電可能な二次電池である。この充電池３３は、蓄積している電力を、刺激回路３０を構成する各ブロックに供給している。
【００７７】
通信部３４は、コイル部３１から出力された交流信号を復調し、交流信号に含まれている情報を取り出す。そして、取り出した情報を、制御部３５を介して刺激パラメータ設定部３６及び制御パラメータ設定部３８に出力する。刺激パラメータ設定部３６に出力される情報は、電気的刺激信号の刺激強度に関する情報である。また、制御パラメータ設定部３８に出力される情報は、連結リード２の構成に関する情報（電極構成情報）や刺激電極に与える電気的刺激信号に関する情報（接続情報）である。さらに、制御パラメータ設定部３８に出力される他の情報として、コントローラ６０から入力される電極リード２Ａ〜２ＣへのリードＩＤの割付け指令がある。
【００７８】
電気的刺激信号の刺激強度は、当該電気的刺激信号を構成する刺激パルスのパルス電圧、パルス電流、パルス幅あるいは周波数により決定されるものであり、これらパルス電圧等の値が、刺激パラメータとして設定される。また、電気的刺激信号を出力する電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＤ及び該当電極リード内の刺激電極の電極ＩＤの情報（電極構成情報）と、該当刺激電極に与える電気的刺激信号の極性（刺激パルス、基準電位）を変更するための情報（接続情報）とが、制御パラメータとして設定される。
【００７９】
刺激パラメータ設定部３６は、制御部３５から入力される電気的刺激信号の刺激強度に関する情報に基づいて刺激パラメータを設定し、この刺激パラメータに基づいて、例えば刺激出力発振部３７で発生する電気的刺激信号の刺激強度を変更するための刺激強度変更信号を生成する。
【００８０】
刺激出力発振部３７は、例えば刺激パラメータ設定部３６から入力される刺激強度変更信号に基づいて電気的刺激信号を構成する刺激パルスを生成し、生成した刺激パルスをコネクタ２２の刺激パルスラインＬ１に接続する端子へ出力する。
【００８１】
制御パラメータ設定部３８は、制御部３５から入力される電極構成情報と接続情報に基づいて制御パラメータを設定する。また、制御パラメータ設定部３８は、制御部３５から電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＤの割付け指令が入力された場合には、リードＩＤの割付け処理に用いられる設定コマンド及び読出しコマンドを生成する。
【００８２】
制御出力発振部３９は、制御パラメータ設定部３８から入力される制御パラメータ、設定コマンド又は読出しコマンドに基づいてシリアル信号である制御電源信号を生成し、生成した制御電源信号をコネクタ２２の制御電源ラインＬ３と接続している端子へ出力する。生成された制御電源信号には、電源部３３Ａから供給される電力に基づく電源信号（バースト信号）が付加されている。電源部３３Ａの基準電位に接続された不図示の端子は、コネクタ２２の基準電位ラインＬ２に接続する端子と接続している。
【００８３】
なお、制御部３５には、例えばマイクロコンピュータ等が用いられている。制御部３５は、刺激回路３０の各ブロックを制御する。また、制御部３５は、制御部３５内部のメモリ３５ａに、電極リード２Ａ〜２Ｃからなる連結リード２の構成に関する情報を保存している。連結リード２の構成に関する情報は、電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＤ、連結の順番及び各電極リードの刺激電極の電極数である。本実施形態では、リードＩＤを電極リード２Ａ〜２Ｃの配置に対応して割り付けるようにしている。一例として刺激装置２０に連結されている順、すなわち近位端の電極リードから遠位端の電極リードに向かって順にリードＩＤを割り付ける例を示している。また、電極リードごとに配置された刺激電極の電極数が分かると、電極リードごとに刺激電極の配置に対応して付された電極ＩＤがわかる。この連結リード２の構成に関する情報の保存は、一例として、刺激装置２０に接続されたエクステンションリード２４の差込み部２５に連結リード２を連結した後、初期処理を行うタイミングで行われる。あるいは、ユーザが、例えばコントローラ６０の不図示のＧＵＩ（Graphical User Interface）機能を利用して、刺激装置２０に対し、電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＤ割付け処理の実行を指示することにより行われる。電極リード２Ａ〜２Ｃに割り付けたリードＩＤの情報は、例えばメモリ３５ａに保存される。また、制御部３５は、制御電源ラインＬ３に繋がる不図示の応答信号受信部を介して、電極リード２Ａ〜２Ｃから出力された応答信号（シリアル信号）を受信する機能を備える。
【００８４】
ここで、図７を参照して、制御電源ラインＬ３へ伝送される制御電源信号のデータ構造を説明する。
図７は、電極ＩＣチップ５０に接続情報の設定を行うための制御電源信号のデータ構造の例を示している。この制御電源信号には、電極リードのリードＩＤ及び該リードＩＤに対応する電極リード内の刺激電極の電極ＩＤを含むＩＤ情報（電極構成情報）と、該電極ＩＤに該当する刺激電極の設定情報（接続情報）とからなる制御信号３７２が含まれている。この制御信号３７２に続いて、矩形波の繰り返しからなるバースト信号である電源信号３７３が付加されている。制御出力発振部３９では、制御信号３７２及び電源信号３７３の先頭にローレベルのスタート信号３７１を付加して制御電源ラインＬ３へ送信する。リードＩＣチップ４０は、このスタート信号３７１を検出することで制御信号が送信されたことを認識する。なお、リードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０に対する設定を行わない場合においても、リードＩＣチップ４０及び電極ＩＣチップ５０に電力を供給するために、制御電源ラインＬ３には常に電源信号３７３が送信される。
【００８５】
制御信号３７２が、リードＩＤの割付け処理に用いられる設定コマンド又は読出しコマンドである場合には、図７に示した制御電源信号の制御信号３７２の設定情報の部分に、リードＩＤの割付け処理に用いられる設定コマンド又は読出しコマンドに関する情報が含まれる。
【００８６】
［１−７．各電極リード内の刺激電極の管理］
上述したように、電極リード２Ａでは、刺激電極５Ａの電極数は２個であり、刺激電極５Ａの電極ＩＤは近位端から遠位端に向かって順に“０”，“１”としている。また、４個の刺激電極５Ｂを持つ電極リード２Ｂでは、刺激電極５Ｂの電極ＩＤは近位端から遠位端に向かって順に“０”，“１”，“２”，“３”である。さらに、２個の刺激電極５Ｃを持つ電極リード２Ｃでは、刺激電極５Ｃの電極ＩＤは近位端から遠位端に向かって順に“０”，“１”である。このように、各電極リード２Ａ〜２Ｃの刺激電極５Ａ〜５Ｃに割り付けられた電極ＩＤには、同一の電極ＩＤが存在する。ここで、各電極リード２Ａ〜２Ｃに一意に識別できるリードＩＤを割り付けることにより、このリードＩＤと電極ＩＤを組み合わせて各電極リード２Ａ〜２Ｃに配置された刺激電極５Ａ〜５Ｃを一意に識別することができる。以下、刺激装置２０の刺激回路３０による、連結リード２を構成する各電極リード２Ａ〜２ＣにリードＩＤを割り付ける処理を説明する。
【００８７】
（リードＩＤの割付け処理）
図８は、刺激装置２０の刺激回路３０によるリードＩＤ自動割付け処理を示すフローチャートである。
例えば、ユーザが、コントローラ６０のＧＵＩ機能が備えるリードＩＤ割付けキーを操作すると、コントローラ６０から刺激装置２０に、電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＤの割付け指令が入力される。刺激回路３０の制御部３５は、コイル部３１及び通信部３４を介して、コントローラ６０からリードＩＤの割付け指令が入力されたことを検出すると、リードＩＤ割付け処理を開始する。
【００８８】
以下の説明において、Ｎは整数型の変数（０以上の整数）を表し、連結された複数の電極リードに割り付けられたリードＩＤの値のうち最大値を「リードＩＤＭＡＸ」と記す。例えば、３本の電極リードに割り付けたリードＩＤが“１”，“２”，“３”のように連続している場合、リードＩＤＭＡＸは“３”となる。なお、刺激装置２０の刺激回路３０の電源投入直後は、リードＩＤＭＡＸは初期値の“０”となっている。
【００８９】
まず刺激回路３０の制御部３５は、メモリ３５ａから刺激装置２０に接続された連結リードの構成に関する情報を読み出し、電極リードに割り付けられたリードＩＤの最大値（リードＩＤＭＡＸ）が“０”であるかどうかを判定する（ステップＳ１）。この判定処理において、リードＩＤＭＡＸが“０”である場合（ステップＳ１のＹＥＳ）には、刺激装置２０の刺激回路３０が電源投入直後のままで、電極リードのリードＩＤの割り付けが実施されていない状態である。このとき、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０には制御電源ラインＬ３が接続され、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０には電源投入が行われるが、電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０の第１ゲート４５ａは初期状態のオフとなっている。そのため、電極リード２Ｂと２ＣのリードＩＣチップ４０には制御電源ラインＬ３が接続されず、電極リード２Ｂと２ＣのリードＩＣチップ４０は電源投入されていない。したがって、本実施形態では、電極リードのリードＩＤが初期値すなわち“０”であるのは、電極リード２Ａのみである。そして制御部３５は、リードＩＤの変数Ｎの値を“１”とする（ステップＳ２）。
【００９０】
一方、ステップＳ１の判定処理でリードＩＤＭＡＸが“０”ではない場合（ステップＳ１のＮＯ）には、既にリードＩＤ割付け処理が実施されている状態である。この場合、制御部３５は、サブルーチンであるステップＳ７のリードＩＤ最大値検証処理を実行する。このステップＳ７のリードＩＤ最大値検証処理及びステップＳ８については後述する（図９）。
【００９１】
ステップＳ２の処理が終了後、刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤが“０”の電極リードに、リードＩＤ“Ｎ”すなわち“１”を割り付ける処理を行う。本実施形態では、制御部３５は、制御パラメータ設定部３８及び制御出力発振部３９を駆動して、最も近位端側に配置されたリードＩＤ“０”の電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０に、リードＩＤ“１”を割り付けるための設定コマンドを送信する（ステップＳ３）。この場合、設定コマンドとして制御電源信号には、図７の制御信号３７２のＩＤ情報にリードＩＤ“０”が含まれ、設定情報にリードＩＤ“０”の電極リードに対しリードＩＤ“Ｎ”（Ｎ＝１）を割り付ける指令が含まれる。なお、以下の説明では、制御パラメータ設定部３８及び制御出力発振部３９を介して設定コマンド（又は読出しコマンド）が送信及び受信が行われることについて記載を省略することがある。
【００９２】
指定されたリードＩＤの電極リードが備える、刺激装置２０からリードＩＤの割り付け処理の設定コマンドを受信したリードＩＣチップ４０のリードＩＣチップ制御部４２は、設定コマンドに基づいて、リードＩＤ記憶部４３に記憶されたリードＩＤを初期値の“０”から“Ｎ”（ここではＮ＝１）へ変更する。このようにして、電極リード２ＡにリードＩＤ“Ｎ”が設定される。リードＩＣチップ制御部４２は、リードＩＤを“Ｎ”に設定する処理が完了すると、設定完了を示す応答信号を刺激装置２０へ送信する。
【００９３】
刺激装置２０では、刺激回路３０の制御部３５が、リードＩＤとして“Ｎ”を割り付ける処理を行った電極リードから、上記設定完了を示す応答信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ４）。ここで設定完了を示す応答信号を受信した場合（ステップＳ４のＹＥＳ）には、制御部３５は、リードＩＤとして“Ｎ”を割り付けた電極リードのリードＩＣチップ４０に対して、ゲート部４５の第１ゲート４５ａをオンするよう指示する（ステップＳ５）。
【００９４】
本実施形態では、制御部３５は、制御パラメータ設定部３８及び制御出力発振部３９を駆動して、リードＩＤ“Ｎ”（ここではＮ＝１）を割り付けた電極リード２ＡのリードＩＣチップ４０に、第１ゲート４５ａをオンするための設定コマンドを送信する。これにより、刺激装置２０の刺激回路３０から送信された制御電源信号が、電極リード２Ａの第１ゲート４５ａを経由して、電極リード２ＢのリードＩＣチップ電源部４１へ供給される。この場合、設定コマンドとして制御電源信号には、図７の制御信号３７２のＩＤ情報にリードＩＤ“Ｎ”（Ｎ＝１）が含まれ、設定情報にリードＩＤ“Ｎ”の電極リードに対応するリードＩＣチップ４０に第１ゲート４５ａをオンする指令が含まれる。そして、電極リード２Ｂでは、リードＩＣチップ電源部４１への制御電源信号の供給による電源投入で、電極リード２ＢのリードＩＤは初期値の“０”となり、第１ゲート４５ａは初期状態のオフとなる。
【００９５】
一方、ステップＳ４の判定処理で、応答信号を受信しない場合（ステップＳ４のＮＯ）には、すなわち、全ての電極リードのリードＩＤへの割り付けが終わって、リードＩＤが“０”の電極リードがなくなった場合には、刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤＭＡＸとして“Ｎ−１”をメモリ３５ａに記憶する（ステップＳ９）。この処理が終了後、制御部３５は、リードＩＤ自動割付け処理を終了する。
【００９６】
ステップＳ５の処理が終了後、刺激回路３０の制御部３５は、変数Ｎの値をインクリメントして“Ｎ＋１”とする（ステップＳ６）。この処理が終了後、ステップＳ３に進む。そして、ステップＳ３〜Ｓ６の処理を、電極リードのリードＩＣチップ制御部４２から応答信号が受信できなくなるまで繰り返し、連結された複数の電極リードにリードＩＤを割り付けていく。
【００９７】
本実施形態では、刺激回路３０の制御部３５は、変数Ｎの値を１増加させて“Ｎ＋１”すなわち“２”とする。そして、制御部３５は、リードＩＤが“０”の電極リードに、リードＩＤ“Ｎ＋１”すなわち“２”を割り付ける処理を行う。本実施形態では、制御部３５は、リードＩＤ“１”を割り付けた電極リード２Ａの遠位端側に隣接する、リードＩＤ“０”の電極リード２Ｂに、リードＩＤ“２”を割り付けるための設定コマンドを送信する。ここで、リードＩＤ“１”の電極リード２ＡのリードＩＣチップ制御部４２は、リードＩＤ“０”の電極リード２Ｂへの設定コマンドは当該電極リード２Ａへの設定コマンドではないと判断して、この設定コマンドに対して応答しない。
【００９８】
そして、電極リード２ＢのリードＩＣチップ制御部４２は、受信した設定コマンドに基づいて、リードＩＤ記憶部４３に記憶されたリードＩＤを初期値の“０”から“２”へ変更する。このようにして、電極リード２ＢにリードＩＤ“２”が設定される。リードＩＣチップ制御部４２は、リードＩＤを“２”に設定する処理が完了すると、設定完了を示す応答信号を刺激装置２０へ送信する。
【００９９】
設定完了を示す応答信号を受信した刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤとして“２”を割り付けた電極リードのリードＩＣチップ４０に対して、ゲート部４５の第１ゲート４５ａをオンするよう指示する。これにより、刺激装置２０の刺激回路３０から送信された制御電源信号が、リードＩＤ“２”の電極リード２Ｂの第１ゲート４５ａを経由して、電極リード２Ｂの遠位端側に隣接する電極リード２ＣのリードＩＣチップ電源部４１へ供給される。そして、電極リード２Ｃでは、リードＩＣチップ電源部４１への制御電源信号の供給による電源投入で、電極リード２ＣのリードＩＤは初期値の“０”となり、第１ゲート４５ａは初期状態のオフとなる。
【０１００】
そして、刺激回路３０の制御部３５は、変数Ｎの値を“２”から１増加させて“３”とし、リードＩＤが“０”の電極リードに、リードＩＤ“３”を割り付ける処理を行う。本実施形態では、制御部３５は、リードＩＤ“２”を割り付けた電極リード２Ｂの遠位端側に隣接する電極リード２Ｃに、リードＩＤ“３”を割り付けるための設定コマンドを送信する。
【０１０１】
そして、電極リード２ＣのリードＩＣチップ制御部４２は、受信した設定コマンドに基づいて、リードＩＤ記憶部４３に記憶されたリードＩＤを初期値の“０”から“３”へ変更する。このようにして、電極リード２ＣにリードＩＤ“３”が設定される。リードＩＣチップ制御部４２は、リードＩＤを“３”に設定する処理が完了すると、設定完了を示す応答信号を刺激装置２０へ送信する。
【０１０２】
設定完了を示す応答信号を受信した刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤとして“３”を割り付けた電極リード２ＣのリードＩＣチップ４０に対して、ゲート部４５の第１ゲート４５ａをオンするよう指示する。これにより、刺激装置２０の刺激回路３０から送信された制御電源信号が、リードＩＤ“３”の電極リード２Ｃの第１ゲート４５ａを経由して、電極リード２Ｃの遠位端に配置された差込み端子４Ａの端子番号“０”の端子へ供給される。
【０１０３】
さらに、刺激回路３０の制御部３５は、変数Ｎの値を“３”から１増加させて“４”とし、リードＩＤが“０”の電極リードに、リードＩＤ“４”を割り付ける処理を行う。すなわち、制御部３５は、リードＩＤ“３”を割り付けた電極リード２Ｃの遠位端側に電極リードが連結されている推定して、リードＩＤ“４”を割り付けるための設定コマンドを送信する。しかし、電極リード２Ｃの遠位端側には電極リードが連結されていないため、制御部３５が設定完了を示す応答信号を受信することはない。設定完了を示す応答信号を受信しなかった場合（ステップＳ４のＮＯに相当）には、制御部３５は、リードＩＤＭＡＸの値として、変数Ｎを１だけデクリメントした“Ｎ−１”すなわち“３”をメモリ３５ａに保存する。このようにして、連結された電極リード２Ａ〜２ＣのそれぞれにリードＩＤが割り付けられる。
【０１０４】
（リードＩＤ最大値検証処理）
ここで、図９のフローチャートを参照して図８のステップＳ７のリードＩＤ最大値検証処理を説明する。このリードＩＤ最大値検証処理では、刺激回路３０の制御部３５が、メモリ３５ａに保存された連結リードを構成する各々の電極リードに割り付けられたリードＩＤの最大値（リードＩＤＭＡＸ）が、実際に刺激装置２０と接続する連結リードを構成する各々の電極リードに割り付けられたリードＩＤの最大値と一致するかを検証する。そして、検証の結果に基づいて、実際の連結リードの各々の電極リードに割り付けられたリードＩＤの最大値を求める。
【０１０５】
まず刺激回路３０の制御部３５は、メモリ３５ａから、連結された複数の電極リードの各々に割り付けられたリードＩＤの最大値、すなわちリードＩＤＭＡＸを読み出す。そして、制御部３５は、制御パラメータ設定部３８及び制御出力発振部３９を駆動して、リードＩＤが“リードＩＤＭＡＸ”である電極リードのリードＩＣチップ４０へ、リードＩＣチップ制御部４２がリードＩＤ記憶部４３からリードＩＤを読み出すための読出しコマンドを送信する（ステップＳ１１）。この場合、読出しコマンドとして制御電源信号には、図７の制御信号３７２のＩＤ情報にリードＩＤ“リードＩＤＭＡＸ”が含まれ、設定情報にリードＩＤ“リードＩＤＭＡＸ”の電極リードに対して応答信号を返信させる指令が含まれる。
【０１０６】
指定されたリードＩＤの電極リードが備える、刺激装置２０から読出しコマンドを受信したリードＩＣチップ４０のリードＩＣチップ制御部４２は、この読出しコマンドに対する応答信号を刺激装置２０へ送信する。例えば、電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＣチップ４０へリードＩＤとしてリードＩＤＭＡＸ“３”を指定して読出しコマンドを送信した場合には、リードＩＤが“１”，“２”の電極リード２Ａ，２ＢのリードＩＣチップ制御部４２は、この読出しコマンドに応答せず、リードＩＤが“３”の電極リード２ＣのリードＩＣチップ制御部４２が、この読出しコマンドを受信して、この読出しコマンドに対する応答信号を電極リード２Ａ，２Ｂを介して、刺激装置２０へ送信する。
【０１０７】
刺激装置２０では、刺激回路３０の制御部３５が、リードＩＤ“リードＩＤＭＡＸ”の電極リードから、上記読出しコマンドに対する応答信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ１２）。ここで応答信号を受信した場合（ステップＳ１２のＹＥＳ）には、制御部３５は、図８のステップＳ８へ進む。
【０１０８】
一方、ステップＳ１２の判定処理で応答信号を受信しなかった場合（ステップＳ１２のＮＯ）には、刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤＭＡＸの値をデクリメントして“リードＩＤＭＡＸ−１”とする（ステップＳ１３）。この処理が終了後、ステップＳ１１に進む。そして、ステップＳ１１〜Ｓ１３の処理を、電極リードのリードＩＣチップ制御部４２から応答信号が受信できるまで繰り返す。そして、実際の連結リードの各々の電極リードに割り付けられたリードＩＤの最大値（リードＩＤＭＡＸ）を取得し、図８のステップＳ８へ進む。
【０１０９】
そして、刺激回路３０の制御部３５は、図９のステップＳ１２において応答信号を受信した場合に、変数Ｎの値を“リードＩＤＭＡＸ＋１”（ステップＳ８）とした後、ステップＳ３へ進む。例えば、電極リード２Ａ〜２Ｃの場合には、リードＩＤＭＡＸが３であるから変数Ｎの値は“４”となる。
【０１１０】
本実施形態においては、リードＩＤが割り付けられた電極リード２Ａ〜２Ｃの任意の箇所に新たに電極リードを追加したり、任意の箇所の電極リードを取り外したりすると、その追加や取り外された電極リードよりも遠位端側の電極リードは一旦連結リードから接続を断たれるため、再び連結リードに接続されて電源供給されると、遠位端側の電極リードのリードＩＤは初期値の“０”になる。
【０１１１】
例えば、本実施形態では、電極リード２Ａ〜２Ｃに対してリードＩＤの割付け処理を行うとリードＩＤＭＡＸは“３”となる。ここで、リードＩＤ“３”の電極リード２Ｃの遠位端側に新たな電極リードが追加された場合には、ステップＳ１１とＳ１２の処理でリードＩＤＭＡＸと同じ値のリードＩＤ“３”の電極リード２Ｃから読出しコマンドに対する応答信号を受信でき、リードＩＤＭＡＸは“３”のままである。また、リードＩＤ“１”の電極リード２Ａの近位端側に新たな電極リードが追加された場合には、ステップＳ１１〜Ｓ１３の処理でリードＩＤ“０”の新たな電極リードから読出しコマンドに対する応答信号を受信でき、リードＩＤＭＡＸは“０”になる。また、電極リード２Ａ〜２ＣのうちリードＩＤ“２”の電極リード２Ｂと、リードＩＤ“３”の電極リード２Ｃの間に新たな電極リードが追加された場合には、ステップＳ１１〜Ｓ１３の処理でリードＩＤ“２”の電極リード２Ｂから読出しコマンドに対する応答信号を受信でき、リードＩＤＭＡＸは“２”になる。
【０１１２】
このように、図９に示すリードＩＤ最大値検証処理では、リードＩＤ自動割付け処理によって割り付けられたリードＩＤのうち、新たな電極リードの追加や任意の箇所の電極リードの取り外しによってもリードＩＤに変更がない電極リードのリードＩＤの最大値を取得することができる。それにより、リードＩＤ自動割付け処理において、リードＩＤに変更がない電極リードに対しては新たにリードＩＤの割付け処理を行うことなく、リードＩＤを新たに割り付ける必要がある電極リードのみにリードＩＤの割付け処理を行うことができる。
【０１１３】
上述したリードＩＤ自動割付け処理によれば、刺激回路３０の制御部３５は、初めに複数の電極リード２Ａ〜２Ｃのうちの例えば最も近位端に配置された電極リード２ＡにリードＩＤとしてＮ（自然数）を割り付ける処理を行う。この電極リード２ＡのリードＩＣチップ制御部４２からリードＩＤの割り付けに対する応答があった場合には、その電極リード２Ａの遠位端側に隣接する電極リード２ＢにリードＩＤとしてＮ＋１を割り付ける処理を、複数の電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＣチップ制御部４２からの応答がなくなるまで行う。
【０１１４】
そして、図８に示すように、リードＩＤ自動割付け処理にリードＩＤ最大値検証処理をサブルーチンとして含むようにした場合には、連結リードに対して電極リードの追加又は取り外しを反映して、連結リードを構成する複数の電極リードの各々に対してリードＩＤを割り付けることができる。
【０１１５】
さらに、図８のリードＩＤ自動割付け処理によれば、次のような効果も得られる。刺激装置２０から連結リードを構成する複数の電極リードのすべてに対する制御電源信号の供給を一旦断つことで、電極リードを刺激装置２０の刺激回路３０の電源投入直後の状態としてリードＩＤの割付け処理を行うことも可能である。この場合には、制御電源信号の供給を断っても、接続されている電極リード側の各リードＩＣチップ電源部４１の電圧が低下するまでに時間を要するため、すべての電極リードのリードＩＣチップ４０を電源オフとするまでに時間がかかり、電極リードを追加又は取り外し後に直ちにリードＩＤを割り付けることができない。しかし、リード追加又は取り外しに対応した図８のリードＩＤ自動割付け処理を用いることにより、電極リードを追加又は取り外し後に直ちにリードＩＤを自動で割り付けることができる。
【０１１６】
なお、本実施形態では、電極リード２Ａ〜２Ｃのすべての電極リードにリードＩＤを割り付けた後は、各電極リード２Ａ〜２ＣのリードＩＣチップ４０の第１ゲート４５ａをオンにし、すべての電極リード２Ａ〜２Ｃに電源が供給されている状態とする。
【０１１７】
以上説明した本実施形態では、電極リード２Ａ〜２Ｃに、刺激装置２０に連結されている順に、電極リード２Ａ〜２Ｃを識別するリードＩＤを自動的に割り付けている。このように、リードＩＤによって電極リード２Ａ〜２Ｃを一意に識別することにより、電極リード２Ａ〜２Ｃの刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極ＩＤを相対値化することができる。すなわち、電極リード２Ａ〜２Ｃの連結の順番に関わらず、リードＩＤと電極ＩＤを組み合わせて刺激電極５Ａ〜５Ｃを特定することができる。よって、３本の電極リード２Ａ〜２Ｃの連結の順番に、刺激電極５Ａ〜５Ｃに対し電極ＩＤを割り付ける必要がなく、刺激電極５Ａ〜５Ｃの管理が容易になる。
【０１１８】
また、本実施形態によれば、電極リードに設けた刺激電極の電極ＩＤを相対値化することができるので、刺激電極の電極ＩＤに関係なく多数の電極リードを連結させることができる。そして多数の電極リードを連結した連結リードについて、各電極リードの刺激電極の電極ＩＤを容易に管理することができる。
【０１１９】
また、本実施形態では、電極リード２Ａ〜２Ｃに設けた刺激電極５Ａ〜５Ｃの電極数よりも、導線９の本数を少なくすることができるので、電極リード２Ａ〜２Ｃを連結してもリード部６Ａ〜６Ｃの各々の径を小さく抑えることができる。それゆえ、低侵襲の連結リードを形成することが可能になる。
【０１２０】
また、各電極リードのリードＩＣチップ４０がリードＩＤを利用して電極リードを識別し、該当する電極リード内の電極ＩＣチップ制御部のみに制御電源信号が供給されるので、省電力化が図れる。
【０１２１】
なお、上述したリードＩＣチップ４０がリードＩＤ記憶部４３を備え、電極リードを識別する機能を有する構成を例示したが、電極ＩＣチップ５０の一つがリードＩＤ記憶部４３を備え、その電極ＩＣチップ５０がリードＩＤ記憶部４３に保存されたリードＩＤを基に電極リードを識別する構成としてもよい。
【０１２２】
［１−８．刺激装置及び電極リードの動作］
図１０のフローチャートを参照して、電気刺激装置１の刺激装置２０の動作例を説明する。
まず、医師などの操作者は、体外のコントローラ６０（図６参照）の操作画面を操作して刺激装置２０の刺激回路３０の電源を投入する。電源投入後、刺激回路３０の制御部３５は、所定の初期設定を行う（ステップＳ２１）。
【０１２３】
次に、制御部３５は、メモリ３５ａに設定された治療フラグがオンか否かを判定する（ステップＳ２２）。なお、刺激装置２０の刺激回路３０の電源投入直後は、初期状態として治療フラグはオフにセットされる。治療フラグがオンの場合は刺激パルス発生の処理を行う（ステップＳ２３）。すなわち、連結リード２へ刺激パルスを供給して神経を電気刺激する。この刺激パルス発生の処理については、図１２を参照して後述する。
【０１２４】
上記ステップＳ２２の判定処理で、治療フラグがオフの場合は、制御部３５は、通信部３４がコントローラ６０からコマンドを受信したか否かを判定する（ステップＳ２４）。コマンドを受信しない場合、ステップＳ２２の判定処理に戻る。
【０１２５】
上記ステップＳ２４の判定処理で、コマンドを受信したと判定した場合、制御部３５は、通信部３４により受信したコマンドの解読を行う（ステップＳ２５）。
【０１２６】
制御部３５は、コマンドを解読した結果、受信したコマンドが刺激装置２０への設定コマンドであるか否かを判定する（ステップＳ２６）。ここで、刺激装置２０への設定コマンドである場合には、制御部３５は、コイル部３１が受信した交流信号に含まれている情報に従って、刺激パラメータ設定部３６を駆動して刺激パラメータを設定する（ステップＳ２７）。この処理が終了後、ステップＳ２２に戻る。設定コマンドが電極リードに対するリードＩＤの割付け処理であれば、制御部３５は、図８に示すリードＩＤ自動割付け処理を実行する。
【０１２７】
上記ステップＳ２６の判定処理で、刺激装置２０への設定コマンドではないと判定した場合、制御部３５は、受信したコマンドが、電極リード２Ａ〜２Ｃのいずれかの刺激電極への設定コマンドであるか否かを判定する（ステップＳ２８）。ここで、刺激電極への設定コマンドである場合、制御部３５は、制御パラメータ設定部３８が設定した制御パラメータを、制御出力発振部３９から制御電源ラインＬ３を介して、指定されたリードＩＤの電極リードに送出する（ステップＳ２９）。その後、制御部３５は、制御電源ラインＬ３に繋がる不図示の応答信号受信部を介して、その指定された電極リードから設定完了の応答信号を受信する（ステップＳ３０）。この処理が終了後、ステップＳ２２に戻る。
【０１２８】
上記ステップＳ２８の判定処理で、刺激電極に対する設定コマンドではないと判定した場合、制御部３５は、受信したコマンドが、電極リード２Ａ〜２Ｃに対する治療開始コマンドであるか否かを判定する（ステップＳ３１）。
【０１２９】
上記ステップＳ３１の判定処理で、電極リード２Ａ〜２Ｃに対する治療開始コマンドであると判定した場合、制御部３５は、メモリ３５ａに対して治療フラグをオンに設定する（ステップＳ３２）。
【０１３０】
一方、上記ステップＳ３１の判定処理で、電極リード２Ａ〜２Ｃに対する治療開始コマンドでないと判定した場合、制御部３５は、受信したコマンドが、電極リード２Ａ〜２Ｃに対する治療停止コマンドであるか否かを判定する（ステップＳ３３）。電極リード２Ａ〜２Ｃに対する治療停止コマンドであると判定した場合、制御部３５は、メモリ３５ａに対して治療フラグをオフに設定する（ステップＳ３４）。
【０１３１】
ステップＳ３２又はＳ３４の処理が終了後、ステップＳ３２に戻って、上述の一連の処理を繰り返す。
【０１３２】
次に、図１１のフローチャートを参照して、刺激電極への接続情報の設定処理を説明する。以下では、電極リード２Ａを例に説明する。
【０１３３】
図１０のステップＳ２８において、刺激装置２０がコントローラ６０から送信された刺激電極への設定コマンドを受信すると、制御電源ラインＬ３に設定すべき制御パラメータが送出される。
【０１３４】
まず、刺激装置２０から最も近位端側にある電極リード２ＡのリードＩＣチップ制御部４２は、制御電源ラインＬ３から制御電源信号を受信したか否かを判定する（ステップＳ４１）。制御電源信号を受信しない場合、ステップＳ４１の判定処理を繰り返す。
【０１３５】
上記ステップＳ４１の判定処理で、制御電源信号を受信したと判定した場合、リードＩＣチップ制御部４２は、制御電源信号に含まれるリードＩＤと電極リード２ＡのリードＩＤが一致するか否かを判定する（ステップＳ４２）。リードＩＤが一致する場合（ステップＳ４２の一致）には、リードＩＣチップ制御部４２は、ゲート部４５の第２ゲート４５ｂをオンし、刺激電極５Ａの電極ＩＣチップ制御部５２へ制御信号を供給する。リードＩＤが一致しない場合（ステップＳ４２の不一致）には、リードＩＣチップ制御部４２は、ゲート部４５の第２ゲート４５ｂをオフのままとし、ステップＳ４１へ戻る。
【０１３６】
次に、刺激電極５Ａ（０）と刺激電極５Ａ（１）のそれぞれの電極ＩＣチップ制御部５２は、制御電源信号に含まれる電極ＩＤとそれぞれの電極ＩＤ記憶部５３に記憶されている電極ＩＤが一致するか否かを判定する（ステップＳ４３）。電極ＩＤが一致しない場合（ステップＳ４３の不一致）には、刺激電極５Ａの接続情報の設定処理を終了する。
【０１３７】
電極ＩＤが一致する場合（ステップＳ４３の一致）には、その一致した電極ＩＤに対応する電極ＩＣチップ制御部５２は、該当する刺激電極５Ａに対応するスイッチ部５４を、制御信号に含まれる接続情報に基づいて制御する（ステップＳ４４）。これにより、刺激電極５Ａ（０）及び／又は刺激電極５Ａ（１）に電気的刺激信号が供給され、生体が電気刺激される。
【０１３８】
そして、一致した電極ＩＤに対応する電極ＩＣチップ制御部５２は、制御電源ラインＬ３を通じて、接続情報の設定完了を示す応答信号を刺激装置２０へ送信する（ステップＳ４５）。この処理が終了後、本フローチャートの接続情報の設定処理を終了する。
【０１３９】
上記ステップＳ４２の判定処理において、制御電源信号に含まれるリードＩＤと電極リード２ＡのリードＩＤが一致しない場合には、電極リード２ＢのリードＩＣチップ制御部４２が、ステップＳ４１，Ｓ４２の処理を行う。さらに、制御電源信号に含まれるリードＩＤと電極リード２ＢのリードＩＤが一致しない場合には、電極リード２ＣのリードＩＣチップ制御部４２が、ステップＳ４１，Ｓ４２の処理を行う。これらの各電極リードのリードＩＣチップ制御部４２による処理は並列に行われる。
【０１４０】
上記の制御電源信号に含まれるリードＩＤと電極リード２ＡのリードＩＤが一致しない場合には、電極リード２Ｂ，２Ｃに設けられた刺激電極５Ｂ，５Ｃに対応する電極ＩＣチップ制御部５２も同様に、ステップＳ４３〜Ｓ４５の処理を行う。
【０１４１】
次に、図１２のフローチャートを参照して、刺激装置２０の刺激回路３０による刺激パルス発生処理（図１０のステップＳ２３）を説明する。
【０１４２】
まず、刺激回路３０の制御部３５は、刺激パラメータ設定部３６に設定されている刺激パラメータに基づいて電気的刺激信号を発生させるタイミングであるか否かを判定する（ステップＳ５１）。電気的刺激信号を発生させるタイミングは、一例として刺激パラメータに含まれるパルスの「周波数」により規定されている。電気的刺激信号を発生させるタイミングでない場合は、図１０のステップＳ２４に進む。
【０１４３】
一方、ステップＳ５１の判定処理で、電気的刺激信号を発生させるタイミングであると判定した場合、制御部３５は、刺激出力発振部３７を駆動して刺激パラメータ設定部３６に設定されている刺激パラメータに基づく刺激パルスを生成し、刺激パルスラインＬ１に出力する（ステップＳ５２）。そして、電極ＩＣチップ５０のスイッチ部５４で刺激パルスラインＬ１と基準電位ラインＬ２に接続された刺激電極間で電気刺激することができる。
【０１４４】
［１−９．電極リードの植込み方法］
次に、従来の電極リードの植込み方法と、本実施形態に係る電極リードの植込み方法について説明する。
【０１４５】
＜従来の電極リードの植込み方法＞
始めに、ＳＣＳシステムを応用して、末梢神経刺激療法を行うための従来の電極リードの植込み方法について説明する。
図１３は、従来の電極リード１０４を生体１００の皮下に植込む手順を示す説明図である。図１３Ａ〜図１３Ｄは、電極リード１０４の植込み手順１〜４を示す説明図である。
【０１４６】
（手順１）
医師は、診察により、患者の生体１００における疼痛領域１０１のうちで、最大疼痛部位１０２を特定する（図１３Ａ）。
（手順２）
次に、医師は、中空の穿刺針１０３を、特定した最大疼痛部位１０２から離れた位置から皮下に穿刺し、穿刺針１０３の針先を特定した最大疼痛部位１０２に達するまで進める（図１３Ｂ）。
（手順３）
次に、医師は、穿刺針１０３の中空部分にＳＣＳシステムで用いられる電極リード１０４を挿入する（図１３Ｃ）。この電極リード１０４の一端には、図１３Ｄに示す刺激電極１０６が設けられているため、この刺激電極１０６が最大疼痛部位１０２に一致するように電極リード１０４が挿入される。
（手順４）
その後、医師は、電極リード１０４を生体１００内に植込んだまま、生体１００から穿刺針１０３を抜き、さらに電極リード１０４上から穿刺針１０３を取り去る。そして、電極リード１０４の差込み端子１０５を不図示の体外の刺激装置と接続し、この体外の刺激装置から電極リード１０４の刺激電極１０６に様々なパターンの電気的刺激信号を供給して、疼痛緩和に適した刺激電極１０６の最大疼痛部位１０２における位置や電気的刺激信号のパラメータ等を調整、決定する。最後に、医師は、電極リード１０４の差込み端子１０５を刺激装置１０７と接続し（図１３Ｄ）、電極リード１０４と共に刺激装置１０７を生体内の皮下に植込む。
【０１４７】
このような従来の電極リード１０４では、最大疼痛部位１０２の近傍だけを電気刺激するに過ぎず、疼痛領域１０１の全体を電気刺激できなかった。また、最大疼痛部位１０２の位置が変化したときには、電極リード１０４を植込み直す以外の方法では変化した最大疼痛部位１０２に追従して電気刺激を与えることができなかった。また、１本の電極リード１０４では一箇所にしか電気刺激を与えられない。さらに、刺激装置１０７により、広範囲の疼痛領域１０１に電気刺激を与えるためには強い電圧の電気的刺激信号を刺激電極１０６に供給する必要があるため、刺激電極周辺の領域では刺激に伴う不快感を与える可能性があった。また、刺激電極１０６を最大疼痛部位１０２に置くことで、電極リード１０４の端部が最大疼痛部位１０２内で機械的刺激となって、潰瘍や紅斑が生じやすくなり、さらに状態を悪化させる場合があった。
【０１４８】
＜本実施形態に係る電極リードの植込み方法＞
図１４は、本実施形態例に係る電極リード２Ａ〜２Ｃを生体７０の皮下に植込みを行う手順を示す説明図である。図１４Ａ〜図１４Ｃは、電極リード２Ａ〜２Ｃの植込み手順１〜３を示す説明図である。図１５は、本実施形態に係る電気刺激装置１を生体の皮下に植込んだ状態を示す説明図である。
（手順１）
医師は、診察により、患者の生体７０における疼痛領域７１及び最大疼痛部位７２を特定する。次に、特定した疼痛領域７１に基づいて、電極リード２Ａの生体７０への予定する挿入部、挿出部に小切開を作製する。続いて、作製した挿入部から牽引ワイヤ７３を生体７０の皮下組織内に押し進め、作製した挿出部から体表へ牽引ワイヤ７３を出す。その後、牽引ワイヤ７３に電極リード２Ａの差込み部３Ａの先端を取り付け、この牽引ワイヤ７３を引っ張りながら、皮下内に電極リード２Ａを移動させて、最大疼痛部位７２を含む疼痛領域７１の下端に配置する（図１４Ａ）。
【０１４９】
（手順２）
次に、医師は、電極リード２Ａを生体７０の皮下に植込んだ手順と同様の手順を繰り返し、疼痛領域７１に重なる位置に電極リード２Ｂを植込み、疼痛領域７１の上端に電極リード２Ｃを植込む（図１４Ｂ）。植込んだ電極リード２Ａ〜２Ｃに設けられている電極数は８個であるが、電極数は８個以上又は８個未満でもよい。また、刺激電極５Ａ〜５Ｃが疼痛領域７１に対して適切に配置されるように電極リード２Ａ〜２Ｃの位置合せを行う。このとき、電極リード２Ａ，２Ｃは、略平行に配置され、電極リード２Ｂは、電極リード２Ａ，２Ｃの間で斜めに配置される。そして、電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結しやすくなるように、電極リード２Ａの差込み部３Ａと電極リード２Ｂのコネクタ７Ｂが近くに配置され、電極リード２Ｂの差込み部３Ｂと電極リード２Ｃのコネクタ７Ｃが近くに配置される。
【０１５０】
（手順３）
次に、医師は、皮下に植込んだ電極リード２Ａ〜２Ｃを直列に連結する（図１４Ｃ）。この連結は、生体７０から露出するコネクタ７Ｂに差込み部３Ａを差込み、コネクタ７Ｃに差込み部３Ｂを差し込むことで行われる。そして、医師は、電極リード２Ａのコネクタ７Ａを不図示の体外の刺激装置と接続し、この体外の刺激装置から様々なパターンの刺激を行って、疼痛の緩和に適した電極リード２Ａ〜２Ｃの位置、電気的刺激信号のパラメータ等を調整、決定する。
【０１５１】
（手順４）
次に、医師は、電極リード２Ａ，２Ｂの接続部位、電極リード２Ｂ，２Ｃの接続部位、及び電極リード２Ｃの差込み部３Ｃの付近を切開して、電極リード２Ａ〜２Ｃの生体７０から露出している部分を螺旋状にまとめて、コネクタ７Ｂ、７Ｃと共に生体７０の皮下に押し込む。そして、医師は、全ての切開口を縫合する。
【０１５２】
（手順５）
最後に、医師は、電極リード２Ａのコネクタ７Ａと刺激装置２０を接続し、コネクタ７Ａと共に刺激装置２０を皮下に植込んで、電気刺激装置１の植込みを完了する（図１５）。なお、本実施形態において電極リード２Ｃの差込み部３Ｃに接続される電極リードは存在しないため、差込み端子４Ｃが生体に露出しないように、差込み部３Ｃをキャップ等によって覆うことが望ましい。
【０１５３】
以上説明した本実施形態例に係る電気刺激装置１によれば、電極リード２Ａ〜２Ｃを生体７０の皮下に植込んで、複数の刺激電極５Ａ〜５Ｃにより末梢神経刺激療法を行うようにした。これにより、従来よりも広範囲の疼痛領域７１に配置した刺激電極５Ａ〜５Ｃにより最大疼痛部位７２に電気刺激を与えることが可能となる。このため、最大疼痛部位７２を含む疼痛領域７１の全体にわたって電気刺激を行い、疼痛を緩和することができる。
【０１５４】
また、電気刺激装置１は、硬膜外腔に電極リードを植込むＳＣＳシステムに対し、刺激装置２０、電極リード２Ａ〜２Ｃ、エクステンションリード２４の全てを皮下に植込むことができる。そのため、とても低侵襲な術式で植え込みを行うことができ、患者の生体７０に与える負担が小さい。また、ＳＣＳシステムでの硬膜外腔への電極リード植込みの際に起こる硬膜外血腫、神経損傷、硬膜穿刺といったトラブルを避けることができる。
【０１５５】
また、医師は、電極リード２Ａ〜２Ｃを、それぞれ真っ直ぐの状態で生体７０の皮下に植込むことにより、生体７０の挿入部、挿出部から出た電極リード２Ａ〜２Ｃの両端を持ちながら容易に刺激電極５Ａ〜５Ｃの位置を変えやすい。このため、医師は、刺激電極５Ａ〜５Ｃの植込み位置を決定することが容易であり、ＳＣＳシステムに比べて手術時間を短くすることができる。また、電極リード２Ａ〜２Ｃが生体７０から露出する部分とコネクタ７Ａ〜７Ｃとが、まとめて皮下に植込まれている。このため、患者が体位を変えても、電極リード２Ａ〜２Ｃのまとめられた部分が患者の動きに追随するため、刺激電極５Ａ〜５Ｃの位置ズレを抑えることができる。
【０１５６】
また、従来であれば複数本の電極リードを植込むためには、マルチコネクタを有する刺激装置を用いたり、スプリッターと呼ばれる分配器を用いたりする必要があったが、複数本の電極リードを刺激装置から疼痛領域まで引き回してこなければならず、植込みの際にとても煩雑な作業となっていた。しかし、本実施形態に係る直列に連結された電極リード２Ａ〜２Ｃでは、１本の電極リード２Ａを刺激装置２０から疼痛領域まで引き回せばよく、植込みの負担を減らすことができる。
【０１５７】
また、従来のＳＣＳシステムでは、Ｘ線透視下で硬膜外腔に電極リードを植込むため、手術に長時間を要していた。しかし、本実施形態に係る電極リード２Ａ〜２Ｃは、皮下に植込むため、Ｘ線透視を必要とせずに手術が可能であり、患者に対する放射線被曝のおそれがない。
【０１５８】
＜２．第２の実施形態＞
次に、本発明の第２の実施形態として、刺激装置２０の刺激回路３０によるリードＩＤ自動割付け処理の他の例を、図１６を参照して説明する。
図１６は、本発明の第２の実施形態に係る、リードＩＤ自動割付け処理を示すフローチャートである。図１６は、第１の実施形態に係るリードＩＤ自動割付け処理（図８参照）から、リードＩＤ最大値検証処理に係るステップＳ１，Ｓ７，Ｓ８，Ｓ９を削除したフローチャートである。図１６のステップＳ６１〜Ｓ６５の処理は、図８のステップＳ２〜ステップＳ６の処理に対応している。以下、図１６と図８の違いに着目して図１６を説明する。
【０１５９】
図１６のリードＩＤ自動割付け処理では、コントローラ６０から刺激装置２０にリードＩＤの割付け指令が入力されると、刺激回路３０の制御部３５は、制御出力発振部３９に制御電源ラインＬ３への制御電源信号の供給を、連結リードのすべての電極リードのリードＩＣチップ４０が電源オフとなるのに十分な期間停止させる。そして、この制御電源信号の供給停止後、再び制御電源ラインＬ３への制御電源信号の供給することで、すべての電極リードを刺激装置２０の刺激回路３０の電源投入直後と同様の状態にすることができる。すなわち、刺激装置２０から最も近位端側にある電極リードのリードＩＤは初期値の“０”となり、第１ゲート４５ａは初期状態のオフとなる。
【０１６０】
まず、刺激回路３０の制御部３５は、リードＩＤの変数Ｎの値を“１”とする（ステップＳ６１）。ここでは、図８のステップＳ１のようなリードＩＤＭＡＸが“０”であるかどうかの判定を行わない。ステップＳ６１の処理が終了後、ステップＳ６２〜Ｓ６５（図８のステップＳ３〜Ｓ６に対応）の処理を行う。
【０１６１】
なお、図１６の例では、刺激回路３０の制御部３５が、ステップＳ６３においてリードＩＤとして“Ｎ”を割り付ける処理を行った電極リードから設定完了を示す応答信号を受信しなかった場合には、そのままリードＩＤ自動割付け処理を終了する。
【０１６２】
本実施形態によれば、刺激装置２０から連結リードを構成する複数の電極リードを、刺激装置２０の刺激回路３０の電源投入直後と同様の状態においてリードＩＤ自動割付け処理を行う手順を規定しているため、図８の処理と比較して簡素な構成でリードＩＤの割付けが行える。
【０１６３】
＜３．変形例＞
なお、本発明には、様々な変形例を想定し得る。
例えば、刺激電極５Ａ〜５Ｃを構成する電極の個数の組み合わせとして、２個、４個、２個の電極を組み合わせたものとしているが、これらの個数はあくまでも一例であって、その他の個数を有する刺激電極を組み合わせてもよい。例えば、刺激電極５Ａ〜５Ｃを構成する電極の個数を同数としてもよいし、互いに異ならせてもよい。また、電気刺激装置１に用いる電極リードの本数は、３本に限らず、２本以下又は４本以上に適宜増減して用いてもよい。また、電極リード毎に配置された刺激電極の間隔を一定とせずに、異ならせてもよい。
【０１６４】
また、刺激装置２０には筐体２１から突出するコネクタ２２を設けたが、コネクタ２２を筐体２１の内部に収めて筐体２１から突出する部位をなくし、刺激装置２０のサイズを小さくしてもよい。
【０１６５】
また、刺激装置２０と電極リード２Ａは、エクステンションリード２４を介して接続されるように構成したが、電極リード２Ａのコネクタ７Ａを差込み部３Ａと同形状の差込み部とすることで、差込み端子４Ａが刺激装置２０のコネクタ２２に接続されるように構成してもよい。
【０１６６】
また、リード部６Ａには、電極の間隔を広げた刺激電極５Ａが配置されるように構成してもよい。これにより、例えば、刺激電極５Ａの電極間で折り曲げて皮下に植込まれた１本の電極リード２Ａだけでも、生体７０を電気刺激することができる。
【０１６７】
また、図１４に示したように略Ｚ形状のパターンで電極リード２Ａ〜２Ｃを生体７０に植込むようにしたが、その他のパターンで電極リード２Ａ〜２Ｃを植込んでもよい。例えば、略四角状、略Ｗ形状、略Ｍ形状等の様々なパターンを利用することができる。また、電極リード２Ａ，２Ｂ，２Ｃの順に直列に連結するだけでなく、例えば、電極リード２Ｂ，２Ａ，２Ｃの順に直列に連結してもよい。
【０１６８】
また、上述した実施の形態では、各電極リード２Ａ〜２Ｃのコネクタ７Ａ〜７Ｃ付近にリードＩＣチップ４０を内蔵したため、電極リード２Ａ〜２Ｃのコネクタ７Ａ〜７Ｃ側が近位端になり、差込み部３Ａ〜３Ｃ側が遠位端となるよう構成している。しかし、リードＩＣチップ４０を各電極リード２Ａ〜２Ｃの差込み部３Ａ〜３Ｃ付近に内蔵し、電極リード２Ａ〜２Ｃの近位端側に差込み部３Ａ〜３Ｃを配置し、遠位端側にコネクタ７Ａ〜７Ｃを配置した構成としてもよい。この場合、近位端側に配置した差込み部３Ａ〜３Ｃの差込み端子４Ａ〜４Ｃが第１の端子部となり、遠位端側に配置したコネクタ７Ａ〜７Ｃのコネクタ端子８Ａ〜８Ｃが第２の端子部となる。また、刺激装置２０のエクステンションリード２４の連結リードと接続する側の端部には、コネクタが配置される。
【０１６９】
また、図１１のフローチャートの説明において、電極リード２Ａ〜２Ｃが近位端から遠位端に向けて順に処理を実行する構成を説明したが、電極リード２Ａ〜２ＣのそれぞれのリードＩＣチップ制御部４２が並行して処理を行うようにしてもよい。また、図１１のフローチャートの説明において、同一の電極リード内において、刺激電極に対応する電極ＩＣチップ制御部５２が近位端から遠位端に向けて順に処理を実行する構成を説明したが、各電極ＩＣチップ制御部５２が並行して処理を行うようにしてもよい。
【０１７０】
また、本発明は上述した実施形態例に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
【符号の説明】
【０１７１】
１…電気刺激装置、  ２Ａ〜２Ｃ…電極リード、  ３Ａ〜３Ｃ…差込み部、  ４Ａ〜４Ｃ…差込み端子、  ５Ａ〜５Ｃ…刺激電極、  ６Ａ〜６Ｃ…リード部、  ７Ａ〜７Ｃ…コネクタ、  ８Ａ〜８Ｃ…コネクタ端子、  ９…導線、  １０Ａ〜１０Ｃ…係合部材、  ２０…刺激装置、  ３０…刺激回路、３５…制御部、  ３５ａ…メモリ、  ３６…刺激パラメータ設定部、  ３７…刺激出力発振部、  ３８…制御パラメータ設定部、  ３９…制御出力発振部、  ３３Ａ…電源部、  ４０…リードＩＣチップ、  ４１…リードＩＣチップ電源部、  ４２…リードＩＣチップ制御部、  ４３…リードＩＤ記憶部、  ４４…電極数記憶部、  ４５…ゲート部、  ４５ａ…第１ゲート、  ４５ｂ…第２ゲート、  ５０…電極ＩＣチップ、  ５１…電極ＩＣチップ電源部、  ５２…電極ＩＣチップ制御部、  ５３…電極ＩＤ記憶部、  ５４…スイッチ部、  ３７２，３７２ａ…制御信号、  ３７３…電源信号、  Ｌ１…刺激パルスライン、  Ｌ２…基準電位ライン、  Ｌ３…制御電源ライン
【図３】
2015080495.tif 000003
【図４】
2015080495.tif 000004
【図５】
2015080495.tif 000005
【図６】
2015080495.tif 000006
【図７】
2015080495.tif 000007
【図８】
2015080495.tif 000008
【図９】
2015080495.tif 000009
【図１０】
2015080495.tif 000010
【図１１】
2015080495.tif 000011
【図１２】
2015080495.tif 000012
【図１３】
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【図１４】
2015080495.tif 000014
【図１５】
2015080495.tif 000015
【図１６】
2015080495.tif 000016
【図１】
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【図２】
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