(57)【要約】【課題】焦点調節力を精度よくかつ十分に発揮することができる眼内レンズを提供する。【解決手段】眼内レンズ１は、水晶体嚢拡張ディバイス１０と、弾性変形する光学部２０とからなる。水晶体嚢拡張ディバイス１０は、前嚢の内面に接する態様で設けられた前方支持部１１と、前方支持部１１の後方側において前方支持部１１と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられた後方支持部１２と、前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に付勢力を有する態様で前方支持部１１と後方支持部１２とを連結する連結部１３とを備える。連結部１３の付勢力により、前方支持部１１が前嚢の内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢の内面を押圧する。光学部２０は、水晶体嚢の動きに応じた前方支持部１１と後方支持部１２との近接または離間させる連結部１３の動きに連動して中央部２１の曲率を変化させる。【選択図】図１
2015131104.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、
水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成され、
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、
前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、
前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、
前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する連結部とを備え、
前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧し、
前記光学部は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの前記連結部に周囲を囲まれる態様で前記連結部に直接的または間接的に係止され、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から直接的または間接的に力が作用して光学部の曲率が変化することを特徴とする調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部に前記前方支持部および前記後方支持部の径方向外側に広がる態様で曲がる屈曲部が形成され、
前記光学部は、周縁部が前記連結部の屈曲部に直接的または間接的に係止され、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、光学部の周縁部に前記連結部から直接的または間接的に径方向に力が作用して光学部の曲率が変化する請求項１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項３】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部の屈曲部の内側に係止部材が設けられ、
前記光学部は、周縁部が前記連結部の屈曲部の係止部材に係止されている請求項２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項４】
前記係止部材は、前記光学部の径方向内側に開いた態様のＵ字状またはＶ字状に形成され、前記光学部の周縁部を前後方向から挟んで係止する請求項３に記載の調節眼内レンズ。
【請求項５】
前記係止部材は、前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されている請求項４に記載の調節眼内レンズ。
【請求項６】
前記係止部材は、前記光学部の径方向内側に延びるロッド状に形成され、前記光学部の周縁部を径方向内側に押圧しながら係止する請求項３に記載の調節眼内レンズ。
【請求項７】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部の屈曲部がＵ字状またはＶ字状に形成され、該屈曲部が前記光学部の周縁部を前後方向から挟んで係止する請求項２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項８】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記前方支持部および前記後方支持部の外周縁部を連結する第１の連結部と、前記前方支持部および前記後方支持部の内周縁部を連結する第２の連結部とからなり、
前記光学部は、前記第２の連結部に直接的または間接的に係止されている請求項１から請求項７のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項９】
前記光学部は、該光学部の変形を補助するための補強部材が設けられている請求項１から請求項８のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項１０】
前記補強部材は、前記光学部の前後方向に弾性変形可能なＵ字状またはＶ字状の複数の補強部材からなり、前記光学部の周縁部を前後方向から挟む態様で該周縁部に沿って所定間隔で設けられている請求項９に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１１】
前記補強部材は、前記光学部の前方の外面に設けられた前方補強リング部材と、前記光学部の後方の外面に設けられた後方補強リング部材とをさらに備え、前記前方補強リング部材と前記後方補強リング部材は前記光学部の周縁部に設けられたＵ字状またはＶ字状の複数の補強部材により連結されている請求項１０に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１２】
前記光学部は、所定の厚さの伸縮可能な弾性膜から形成され、該弾性膜の内部に流動性物質が充填されている請求項１から請求項１１のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項１３】
前記光学部は、周縁部の弾性膜が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、中央部の弾性膜が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部の弾性膜が中央部の弾性膜よりも厚く形成されている請求項１２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１４】
前記光学部は、中央部から周縁部にかけて次第に弾性膜が厚くなるように形成されていいる請求項１３に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１５】
前記光学部は、弾性膜が厚い部分が周縁部に沿って所定間隔で形成されている請求項１３または請求項１４に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１６】
前記光学部は、弾性膜の厚い部分の前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されている請求項１３から請求項１５のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項１７】
前記光学部は、前記流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されている請求項１２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１８】
前記光学部は、前後方向に区画され、前記光学部の中心部を含む区画の屈折率が他の区画の屈折率よりも大きくなるように形成されている請求項１７に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１９】
前記光学部は、中心部において前記流動性物質よりも剛性を有する核部材が設けられている請求項１２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項２０】
前記核部材は、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズである請求項１９に記載の調節眼内レンズ。
【請求項２１】
前記光学部は、内部に前記流動性物質を注入するための注入具が設けられている請求項１２から請求項２０のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項２２】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方支持部に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられている請求項１から請求項２１のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において、前嚢切開された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、人の眼の焦点調節（以下、調節という）は、水晶体の厚みを変化させることによって行われている。図１８に示すように、水晶体Ｌは、直径が約９〜１０ｍｍ、厚さが約４〜５ｍｍの凸形状をしたレンズ機能を発揮する透明なものであり、水晶体嚢Ｓに包まれた状態で虹彩Ｉの後方に位置する態様でチン小帯Ｚを介して毛様体Ｃに固定されている。
【０００３】
具体的な調節のメカニズムを説明すると、例えば遠方を見る場合では、図１８（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩しており、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んだ位置にある。この状態であることにより、毛様体Ｃと水晶体赤道部Ｓｅの間に位置するチン小帯Ｚには比較的強い張力が生じる。このことによって、水晶体赤道部Ｓｅは径方向外側に引っ張られてその厚みが小さくなるように変形するため、これに伴って水晶体嚢Ｓ内の水晶体Ｌの厚みが小さくなることによって、遠方視時における焦点調整を行っている。
【０００４】
一方、近くの物を見るように調節努力すると、図１８（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して毛様体Ｃが求心性（水晶体赤道部Ｓｅ方向）に突出し、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓに近接する方向に位置する。これによりチン小帯Ｚの張力が弱まるため、水晶体Ｌが本来持つ弾力性によりその厚さが大きくなることによって、近方視時における焦点調整を行っている。なお、この焦点調節時において、水晶体前嚢Ｓｆの中央に近いほどよく動き、水晶体後嚢Ｓｂはほとんど動かないことがわかっている。
【０００５】
このように毛様体の毛様体筋が収縮および弛緩することに応じて水晶体の厚みを変化させ、眼に入る光を屈折させることによって焦点調節を行っている。なお、この調節のメカニズムにおいて、毛様体の毛様体筋による収縮機能および弛緩機能は、高齢になっても若い時と同様によく保たれていることがわかっているが、その一方で水晶体の内容物や水晶体嚢は高齢になると硬化して柔軟性が失われ、水晶体の厚みが変化しにくくなるため、遠方視時から近方視時にかけて随意に焦点を調節する力（以下、調節力という）が失われてしまうことがわかっている（これを老視という）。
【０００６】
ところで、上記水晶体に生じる病気には、主に加齢が原因となって混濁する白内障という病気があり、多くの患者がこの白内障を治療するための白内障手術を受けている。この手術は、通常、前嚢を円形切開して円形状の孔を作り、そこから超音波水晶体乳化吸引術により混濁した水晶体の内容物を摘出し、円形状の孔のある状態の透明な水晶体嚢だけを残してこの水晶体嚢内に眼内レンズを挿入するという方法が適用されている。この方法による白内障手術は、現在日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して施されており、ここに用いられる眼内レンズは単焦点レンズが一般的とされていた。
【０００７】
ところが、単焦点レンズは、一般的にＰＭＭＡ（Ｐｏｌｙ  Ｍｅｔｈｙｌ  Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、シリコン、アクリル等の素材からなっており、単焦点レンズ自体の厚みを変化させ得るものではないため、術後にあっては調節力の喪失を避けることができなかった。これに対し、光学部に同心円状に屈折力が違う部位を設けた屈折型多焦点レンズや、光学部に光の回析現象が発生する構造を設けた回折型多焦点レンズに遠方視用や近方視用（中間視用があるものも存在する）として眼内に入る光を分散して取り入れる多焦点レンズ等が知られている。ところが、これらの多焦点眼内レンズは、光の輪が見えるハローやギラギラと輝いて見えるグレアの発生例や、視力やコントラスト感度の不良例も報告される等、患者の要求を十分に満足させるまでには至っていなかった。
【０００８】
また、近年では上述とは異なる方法で調節機能を発揮するものとして、凸状レンズからなる光学部と、水晶体赤道部の内側に接する態様で設けられた関節接続式の２つ連結アームとを備え、光学部が前後に移動することで調節を行う調節眼内レンズが知られている（下記特許文献１参照）。この調節眼内レンズは、連結アームがその連結アーム上の第１の位置にて光学部に取り付けられ、また連結アーム上の第２の位置にて、毛様体の毛様体筋の収縮・弛緩がチン小帯を介して伝えられる水晶体嚢の赤道部の動きと協働するというものである。
【０００９】
一方、白内障手術時において眼内レンズを挿入する前に水晶体嚢を拡張させるために用いられるリング状の水晶体嚢拡張ディバイスが数多く発表されている。これらのリング状水晶体嚢拡張ディバイスには目的によって２種類のものが用いられる。
【００１０】
１つは、Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ（水晶体嚢拡張リング）と呼ばれ、Ｃ字形状に形成されたオープンリングであり、チン小帯が弱かったり断裂している水晶体赤道部に内側からこのリングを挿入して、水晶体赤道部を外側方向に拡張して形を丸く整えるというものである。
【００１１】
もう１つは、赤道部リングと呼ばれ、Ｏ字形状に形成されており、断面が四角形などのシャープなエッジを有するやや厚めの閉鎖型のリング（つながっているリング）である。このリングを水晶体赤道部の内側に設置して水晶体嚢に強い屈曲部を作り、水晶体上皮細胞が内側へ増殖進入することを阻止しようとするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開平１１−４７１６８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、人の眼における焦点の調節機能は、毛様体の毛様体筋による収縮および弛緩に基づいて発現されるものであって、調節眼内レンズの光学部を前後方向に移動せしめるには、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮・弛緩を精度良く伝達して水晶体嚢を変形させる必要がある。そのためには、毛様体の毛様体筋の収縮および弛緩を水晶体嚢に伝達するためのチン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有し、その結果、水晶体嚢が適度な緊張を有していることが重要なのである。
【００１４】
これに関し、従来の調節眼内レンズは、チン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有するように作用するものではないため、毛様体の毛様体筋による僅かな収縮および弛緩が水晶体嚢に精度良く伝達されず、光学部の前後方向への移動に精度良く転換させることが困難であり、ひいては内部に設置された眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができないという問題があった。
【００１５】
一方のリング状の水晶体嚢拡張ディバイスも同様、水晶体赤道部の位置を整えることや水晶体嚢に強い屈曲部を形成することはできるが、チン小帯に適度な強さの緊張を持続的に有させるものではなく、むしろ水晶体赤道部を外向きに拡張してチン小帯の緊張を弱める方向に働くものである。このため、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩が水晶体嚢に精度良く伝達されず、調節眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができなかった。
【００１６】
また、従来のリング状の水晶体嚢拡張ディバイスの多くは、連結アームやリング状の水晶体嚢拡張ディバイス自体が水晶体赤道部の内側に接しながら固定されるものであり、経時的に水晶体前嚢と後嚢が癒着して水晶体赤道部が閉鎖されることになる。近年、前房水が常に水晶体赤道部に流入している場合、後発白内障が起こりにくいということから、前房水には水晶体上皮細胞の増殖を抑制する作用があることがわかってきている。ところが、これら従来の眼内レンズ等は、水晶体赤道部が前房水に露暴されないものであることより、水晶体赤道部で水晶体上皮細胞が増殖して線維生産されることとなるため、後発白内障が発生し易い状態となっているという問題もあった。
【００１７】
後発白内障が発生すると、水晶体嚢中央部が混濁して光が通りにくくなるために視力が低下したり、水晶体の赤道部が前後に癒着して線維増殖がおこって硬化し、調節眼内レンズの間節接続式アームが線維で固定されて動かなくなり、調節眼内レンズの調節機能が発現されないという問題が発生する。
【００１８】
本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、焦点調節力を精度よくかつ十分に発揮することができるとともに、後発白内障の発生を防止することができる調節眼内レンズを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明に係る調節眼内レンズは、上記目的を達成するために、白内障手術等において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成され、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部とを連結する連結部とを備え、前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧し、前記光学部は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの前記連結部に周囲を囲まれる態様で前記連結部に直接的または間接的に係止され、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から直接的または間接的に力が作用して光学部の曲率が変化することを特徴とする。
【００２０】
これによれば、連結部の付勢力により前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体赤道部の周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体赤道部が広がると同時に、水晶体赤道部が求心性に移動して、水晶体赤道部の径が縮まる。これによりチン小帯は水晶体嚢側と毛様体側の両方向に引っ張られ、チン小帯に適度な強さの緊張が持続的に付与され、その結果、水晶体嚢に適度な緊張が付与される。このため、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができ、ひいては内部の光学部の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００２１】
また、前方支持部が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体赤道部が前房水に接し露暴されるため、水晶体赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。
【００２２】
さらに水晶体嚢の動きに応じて前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、連結部から光学部に対して直接的または間接的に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力を精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００２３】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部に前記前方支持部および前記後方支持部の径方向外側に広がる態様で曲がる屈曲部が形成され、前記光学部は、周縁部が前記連結部の屈曲部に直接的または間接的に係止され、水晶体嚢の動きに応じて前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、光学部の周縁部に前記連結部から直接的または間接的に径方向に力が作用して光学部の曲率が変化するのが好ましい。これによれば光学部の周縁部に前記連結部から直接的または間接的に径方向に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００２４】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部の屈曲部の内側に係止部材が設けられ、前記光学部は、周縁部が前記連結部の屈曲部の係止部材に係止されているのが好ましい。これによれば光学部の周縁部を連結部に確実に係止することができ、光学部を水晶体嚢拡張ディバイスの内部に安定して配置することが可能となる。
【００２５】
また、前記係止部材は、前記光学部の径方向内側に開いたＵ字状またはＶ字状に形成され、前記光学部の周縁部を前後方向から挟んで係止するのが好ましい。これによれば光学部が弾性変形する柔らかな部材からなるものであっても、光学部の周縁部を確実に係止することができる。
【００２６】
また、前記係止部材は、前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されていてもよい。これによれば光学部の周縁部を係止部材に係止させたとき、係止部材の膨隆部が光学部の周縁部を内側に押圧することにより光学部の中央部を膨出させるため、光学部の曲率がさらに効果的に変化することができる。
【００２７】
また、前記係止部材は、前記光学部の周縁部を径方向から押圧する態様で係止してもよい。これによれば光学部が弾性変形する比較的硬い部材からなるものであっても、光学部の周縁部を確実に係止することができる。
【００２８】
また、前記係止部材は、前記光学部の径方向内側に延びるロッド状に形成され、前記光学部の周縁部を径方向内側に押圧しながら係止してもよい。これによれば前記連結部から直接的または間接的に径方向に力が作用する際、光学部の曲率が変化し易くなる。
【００２９】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記連結部の屈曲部がＵ字状またはＶ字状に形成され、該屈曲部が前記光学部の周縁部を前後方向から挟んで係止してもよい。これによれば、光学部の周縁部を連結部に確実に係止することができ、光学部を水晶体嚢拡張ディバイスの内部に安定して配置することが可能となる。
【００３０】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記前方支持部および前記後方支持部の外周縁部を連結する第１の連結部と、前記前方支持部および前記後方支持部の内周縁部を連結する第２の連結部とからなり、前記光学部は、前記第２の連結部に直接的または間接的に係止されていてもよい。これによれば、第１の連結部は、前記前方支持部および前記後方支持部の外周縁部に設けられているため、水晶体嚢に沿うことによりチン小帯と水晶体嚢が効果的に適度な張力をもつことができるため、毛様体筋の動きを効果的に水晶体嚢に伝えることができる。また、第２の連結部は、前記前方支持部および前記後方支持部の内周縁部に設けられていることにより、目の焦点調節によって最も動く水晶体前嚢の中央付近にある開口縁部またはその近傍に第２の連結部が位置することになるため、前記前方支持部および前記後方支持部の前後方向の移動に伴って屈曲の度合いが大きく変化し、第２の連結部から光学部に前記連結部から直接的または間接的に力が作用し易くなり、光学部の曲率が効果的に変化することができる。また、第２の連結部は、第１の連結部より外方への屈曲が弱くなるように形成した場合、前方支持部および後方支持部の前後方向の移動に伴って、第２の連結部の屈曲の度合いが大きく変化するため、光学部の屈曲を大きく変化させることができる。
【００３１】
また、前記光学部は、光学部の変形を補助するための補強部材が設けられていてもよい。これによれば補助部材が光学部の変形を補助するため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３２】
また、前記補強部材は、光学部の前後方向に弾性変形可能なＵ字状またはＶ字状の複数の補強部材からなり、各補強部材は光学部の周縁部を前後方向から挟む態様で該周縁部に沿って所定間隔で設けられていてもよい。これによれば光学部に水晶体嚢拡張ディバイスの連結部から直接的または間接的に力が作用したときに、Ｕ字状またはＶ字状の補強部材が開いたり閉じたりすることにより光学部の周縁部が変形するため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３３】
また、前記補強部材は、前記光学部の前方の外面に設けられた前方補強リング部材と、前記光学部の後方の外面に設けられた後方補強リング部材とをさらに備え、前記前方補強リング部材と前記後方補強リング部材が前記光学部の周縁部に設けられたＵ字状またはＶ字状の複数の補強部材により連結されてもよい。これによればＵ字状またはＶ字状の補強部材が安定して開いたり閉じたりすることにより光学部の周縁部がより確実に変形するため、光学部の曲率がより効果的に変化することができる。
【００３４】
また、前記光学部は、所定の厚さの伸縮可能な弾性膜から形成され、該弾性膜の内部に流動性物質が充填されていてもよい。これによれば  光学部に前記連結部から直接的または間接的に力が作用したときに、光学部が変形し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３５】
また、前記光学部は、周縁部が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、中央部が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部が中央部よりも厚く形成されていてもよい。特に前記光学部は、周縁部から中央部にかけて次第に弾性膜が薄くなるように形成されていいるが好ましい。これによれば光学部の周縁部は局所的な歪みが少なくなって、周縁部が全体的に均一に変形し易くなり、それに伴って光学部の中央部も均一に変形し易くなるとともに、光学部の中央部は薄く形成されることにより変形し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３６】
また、前記光学部は、前記弾性膜が厚い部分が周縁部に沿って所定間隔で形成されていてもよい。これによれば光学部の周縁部は局所的な歪みが少なくなって、周縁部が全体的に均一に変形し易くなり、それに伴って光学部の中央部も均一に変形し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３７】
また、前記光学部は、前記弾性膜の厚い部分の前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されていてもよい。これによれば光学部が変形するときに、膨隆部の付近において光学部の周縁部がくびれ易くなり、それに伴って光学部の中央部が膨出し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００３８】
また、前記光学部は、流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されていてもよい。例えば、前記光学部は、前後方向に区画され、前記光学部の中心を含む区画の屈折率が他の区画の屈折率より大きくなるように形成されてもよい。これによれば人間の水晶体のように中心部に近いほど屈折率が大きいものになるため、わずかな光学部の変形により大きな屈折率の変化を生み出すことができる。
【００３９】
また、前記光学部は、中心部において前記流動性物質よりも剛性を有する核部材が設けられていてもよい。これによれば、光学部が連結部から直接的または間接的に力が作用した際、核物質の周りに存在する流動性物質が効率的に弾性膜に力を及ぼすため、光学部の曲率が効率的に変化することができる。
【００４０】
また、前記核部材は、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズであってもよい。これによれば光学部は主に調節力を得る目的で使用し、光学部の内部に設けられた凸レンズは患者の症状に合わせた屈折力を得る目的で使用することができ、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【００４１】
また、前記光学部は、内部に流動性物質を注入するための注入具が設けられていてもよい。これによれば光学部の中の流動性物質が無い又は少ない状態で光学部を折り畳んで水晶体嚢拡張ディバイスに挿入したあと、注入具を通じて光学部の内部に流動性物質を注入し得るため、調節眼内レンズを水晶体嚢に挿入するための切開創を小さくすることができる。また、手術後に屈折誤差が生じたときに、流動性物質を注入具から注入または吸引することにより術後の屈折力を目標となる屈折力となるように容易に調整することができる。
【００４２】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方支持部に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられていてもよい。これによれば弾性変形する光学部は主に調節力を得る目的で使用し、後方支持部に設けられた凸レンズまたは凹レンズは患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができる。このため弾性変形する光学部は偏平に形成することにより容易に折り畳み易くなり、水晶体嚢の小切開創から眼内に挿入することが可能となる。また、後方支持部に設置された凸レンズまたは凹レンズは主に術後の屈折力を補うため、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【発明の効果】
【００４３】
本発明によれば、連結部の付勢力により前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体赤道部の周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体赤道部が広がると同時に、水晶体赤道部が求心性に移動して、水晶体赤道部の径が縮まる。これによりチン小帯は水晶体嚢側と毛様体側の両方向に引っ張られ、チン小帯に適度な強さの緊張が持続的に付与され、その結果、水晶体嚢に適度な緊張が付与される。このため、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができ、ひいては内部の光学部の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００４４】
また、前方支持部が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体赤道部が前房水に接し露暴されるため、水晶体赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。
【００４５】
さらに水晶体嚢の動きに応じて前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、連結部から光学部に対して直接的または間接的に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力を精度良くかつ十分に発揮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明に係る調節眼内レンズを示す斜視図である。
【図２】図１の調節眼内レンズの平面図である。
【図３】図１の調節眼内レンズの側面図である。
【図４】図１の調節眼内レンズの縦断面図である。
【図５】眼内に挿入された図１の調節眼内レンズの焦点調節時における動きを示す側面図である。
【図６】第２の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図７】第３の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図８】第４の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図９】第５の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１０】第６の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１１】第７の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１２】第７の実施形態の変形例に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１３】第８の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１４】第９の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１５】第１０の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１６】第１１の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図１７】第１２の実施形態に係る調節眼内レンズの光学部の縦断面図である。
【図１８】人の眼における焦点調節時の動きを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズの第１の実施形態について、図１〜図５を参照しつつ説明する。
【００４８】
この調節眼内レンズ１は、水晶体嚢拡張ディバイス（以下、ディバイス１０という）と、ディバイス１０の内部に配置される光学部２０とからなる。なお、図面中に示す矢印Ａが指す方向を前方、その反対方向を後方として以下説明する。  
【００４９】
［ディバイスの構成］
前記ディバイス１０は、図５に示すように、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において前嚢Ｓｆが切開された水晶体嚢Ｓ内に設置されるものである。このディバイス１０は、図１に示すように、水晶体嚢Ｓ内の前方側に位置する前方支持部１１と、水晶体嚢Ｓ内の後方側に位置する後方支持部１２と、前方支持部１１と後方支持部１２を連結する連結部１３とを備えている。
【００５０】
前記前方支持部１１は、図１および図２に示すように、中央に開口部１１ａを有する環状に形成された弾性部材である。この前方支持部１１は、図３に示すように、前面側において内周縁部から外周縁部に向かうに連れて次第に後方側に傾斜する傾斜面１１ｂを有している。このため前方支持部１１は、図５に示すように、白内障手術等において水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの内面に接する態様で設けられるものであるため、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接した際には傾斜面１１ｂが前嚢Ｓｆへの接触負荷を軽減することができる。また、前方支持部１１は弾性素材からなるため、前嚢Ｓｆから受ける力に応じて多少変形し、前方支持部１１と前嚢Ｓｆにおける接触負荷をより軽減することができる。
【００５１】
また、前記前方支持部１１は、一般的な水晶体の直径が約９〜１０ｍｍで、厚さが約３．５〜５．５ｍｍであることに基づいて、外周縁部１１ｄの直径が７．０ｍｍ、開口部１１ａ（内周縁部１１ｃ）の直径が５．０ｍｍ、前嚢Ｓｆと接する傾斜面１１ｂの幅が１．５ｍｍで、厚みが０．２〜０．５ｍｍに形成されている。
【００５２】
また、前方支持部１１は、図２に示すように、内周縁部１１ｃから外周縁部１１ｄに向かって放射状の切れ込み１１ｅが設けられている。このように切れ込み１１ｅが設けられたことにより、前方支持部１１の内周縁部１１ｃが前後方向に大きく移動し得ることから、連結部１３の屈曲部１３２の屈曲の度合いの変化が大きいため、光学部２０の中央部２１の曲率を効果的に変化させることができる。なお、前方支持部１１の前面または後面に切れ込み１１ｅの先端部同士を結ぶ態様の溝１１ｆを形成した場合、連結部１３の屈曲部１３２の屈曲の度合いの変化を大きくすることができる。
【００５３】
前記後方支持部１２は、前方支持部１１と同様に、中央に開口部１２ａを有する環状に形成された弾性部材であり、前方支持部１１の後方側において前方支持部１１と平行に対向する態様で配置されている。この後方支持部１２は、図４に示すように、後面側において内周縁部１２ｃから外周縁部１２ｄに向かうに連れて次第に前方側に傾斜する傾斜面１２ｂを有している。このため後方支持部１２は、図５に示すように、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの内面に接する態様で設けられるものであるため、後方支持部１２が後嚢Ｓｂと接した際には傾斜面１２ｂが後嚢Ｓｂへの接触負荷を軽減することができる。また、後方支持部１２は弾性素材からなるため、後嚢Ｓｂから受ける力に応じて多少変形し、後方支持部１２と後嚢Ｓｂにおける接触負荷をより軽減することができる。また、後方支持部１２の厚みは、内周縁部から外周縁部に向かって次第に薄くなる態様で形成されるのが好ましい。
【００５４】
また、この後方支持部１２は、一般的な水晶体の大きさに基づいて、図４に示すように、外周縁部１２ｄの直径が７．０ｍｍ、開口部１２ａ（内周縁部１２ｃ）の直径が５．０ｍｍ、後嚢Ｓｂとの接する傾斜面１２ｂの幅が１．５ｍｍ、厚みが内周縁部から外周縁部に向かって０．６ｍｍ〜０．２ｍｍで形成されている。このように、後方支持部１２が前方支持部１１より幅を大きく設定することにより、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接触するよりも後方支持部１２が後嚢Ｓｂと広く接触するため、水晶体嚢Ｓ内において後方支持部１２を安定して配置することができる。
【００５５】
前記連結部１３は、図１に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに均衡な間隔を空けて設けられた８個の連結片１３１からなる。この連結片１３１は、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持部１１の後面側に直交方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持部１２の前面側に直交方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されている。
【００５６】
また、前記連結部１３は、連結片１３１が弾性変形していない自然な状態では、前方支持部１１と後方支持部１２を所定間隔Ｈで連結する。この所定間隔Ｈは、本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置されたときに連結片１３１が僅かに曲がることができる程度の長さである。また、この連結部１３は、前方支持部１１および後方支持部１２が互いに近接する方向に移動した場合、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で曲がる。このため、ディバイス１０が水晶体嚢Ｓ内に設置された際には、連結片１３１が径方向外側に曲がった状態となり、そのときに生じる元に戻ろうとする弾性力を利用して、前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に連結部１３が付勢力を有する状態にすることができる。また、この連結部１３は、複数の連結片１３１の付勢力により、全周に亘って効率的に前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを前後方向に伸展拡張して水晶体赤道部Ｓｅを開き、チン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓに適度な強さの緊張を与えることができる。
【００５７】
また、前記連結部１３は、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮時または弛緩時に生じるチン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓの張力に対応した付勢力を有するように長さと付勢力が調節されている。これにより、ディバイス１０が水晶体嚢Ｓ内に設置された際にチン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓに対してより適度な強さの緊張を持続的に付与することができる。
【００５８】
また、前記連結部１３は、図３に示すように、前方支持部１１の内周縁部１１ｃと後方支持部１２の内周縁部１２ｃとを連結している。これにより、眼の焦点調節によって最もよく動く水晶体前嚢Ｓｆの中央付近にある開口縁部またはその近傍に連結部１３が位置するため、焦点調節により毛様体筋の収縮および弛緩による水晶体前嚢Ｓｆの動きに応じて連結部１３の屈曲の変化の度合を大きくすることができ、連結部１３の屈曲に応じて変化する光学部２０の中央部２１の曲率を効果的に変化させることができる。
【００５９】
また、前記連結部１３は、図４に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で連結片１３１が曲がるための屈曲部１３２が予め形成されている。このため、後述するように前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動した場合、この屈曲部１３２に基づいて連結部１３が径方向外側に広がる態様で確実に曲がることができる。しかも、この屈曲部１３２は折曲する態様で曲がるものとなされているため、この折曲している屈曲部１３２に基づいて連結部１３が径方向外側に広がる態様でより確実に曲がることができる。
【００６０】
また、前記連結部１３は、図４に示すように、各屈曲部１３２の内側に係止部材１３３を備える。この係止部材１３３は、光学部２０の径方向内側に開いた態様のＵ字状またはＶ字状に形成され、光学部２０の周縁部２２を前後方向から挟むことにより、Ｕ字状またはＶ字状の谷部分に光学部２０の周縁部２２を抱えて係止している。これによれば、光学部２０が弾性変形する柔らかな部材からなるものであっても、光学部２０の周縁部２２を確実に係止することができる。なお、係止部１３３が光学部２０の周縁部２２を係止するに際して、係止部材１３３と光学部２０の周縁部２２の間に隙間が空くようにしてよい。
【００６１】
これら各係止部材１３３は、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動することにより連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、径方向において互いに離間する方向に移動して、対向する係止部材１３３間の距離が長くなる。また、各係止部材１３３は、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動することにより連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、径方向において互いに近接する方向に移動して、対向する係止部材１３３間の距離が短くなる。
【００６２】
［光学部の構成］   
前記光学部２０は、５〜１００μｍの厚さの弾性膜から形成された偏平状の凸レンズであって、内部に流動性物質２４が充填されている。この光学部２０は、光学部２０の中央に位置し光を屈折する中央部２１と、光学部２０の周縁に位置する周縁部２２とを備える。
【００６３】
なお、光学部２０は、シリコンポリマー、アクリルポリマー、温度応答性の形状記憶疎水性アクリル、Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ、光硬化性樹脂、またはハイドロゲルなど若年者の水晶体と同程度の弾性を有する素材で構成されている。これによれば、光学部２０に連結部１３から直接的または間接的に力が作用したときに、光学部２０が弾性変形し易くなるため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【００６４】
前記中央部２１は、光学部２０の中央に位置し、光を屈折し焦点調節する機能を有する部分である。この中央部２１は、遠方を見る場合（非調節時）、光学部の周縁部２２が連結部１３の各連結片１３１により径方向内側に押圧されていないため、光学部２０が本来有する形状まで弛緩することにより曲率が小さくなる。また、中央部２１は、近方を見る場合（焦点調節時）、光学部２０の周縁部２２が連結部１３の各連結片１３１により径方向内側に押圧されると、光学部２０の厚さ方向に膨らむ態様で弾性変形することにより曲率が大きくなる。
【００６５】
また、前記周縁部２２は、光学部２０の周縁に位置し、ディバイス１０の内部に設けられたＵ字状またはＶ字状の係止部材１３３に係止されている。これによれば、周縁部２２は係止部材１３３を介して連結部１３に確実に係止されるため、光学部２０をディバイス１の内部に安定して配置することができる。また、光学部２０の周縁部２２に連結部１３から径方向に力が作用し易くなり、光学部２０の曲率が効果的に変形することができる。
【００６６】
［調節眼内レンズの設置］
次に、調節眼内レンズ１の設置について図５を参照しつつ説明する。
【００６７】
まず、ディバイス１０の内部に光学部２０を収容するに際しては、ディバイス１０の前方支持部１１または後方支持部１２の開口部１１ａ、１２ａから光学部２０を挿入したあと、光学部２０の周縁部２２を連結部１３の各連結片１３１の係止部材１３３に係止させる。これにより光学部２０は、前方支持部１１および後方支持部１２の間において、光学部２０が連結部１３の各連結片１３１に囲まれるようにして、前方支持部１１および後方支持部１２と平行となる態様で収容される。  
【００６８】
次に、調節眼内レンズ１を水晶体嚢Ｓ内に設置するに際しては、図５（ａ）に示すように、白内障手術等において前嚢Ｓｆが切開された部分から調節眼内レンズ１を水晶体嚢Ｓ内に挿入し、前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面に接するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面に接する態様で、調節眼内レンズ１を水晶体嚢Ｓ内に平行な状態で設置する。このとき、前方支持部１１と後方支持部１２間の距離Ｈが前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂ間の距離よりも長いため、前方支持部１１と後方支持部１２がそれぞれ前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂに抑えつけられながら近接方向に移動する。このため各連結片１３１が屈曲部１３２に基づいて径方向外側に向かって広がる態様で曲がった状態となり、そのときに生じる各連結片１３１の付勢力により前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面を押圧する。なお、水晶体嚢Ｓ（前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂ）に毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮および弛緩に相当する適度な強さの緊張を付与するためには、術前の超音波スキャン等で測定した水晶体の厚みに合わせた高さをもった調節眼内レンズ１（水晶体嚢拡張ディバイス１０）を設置することが望ましい。
【００６９】
したがって、連結部１３の付勢力により前方支持部１１が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部１２が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体赤道部Ｓｅの周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体赤道部Ｓｅが広がると同時に、水晶体赤道部Ｓｅが求心性に移動して、水晶体赤道部Ｓｅの径が縮まる。これによりチン小帯Ｚは水晶体嚢Ｓ側と毛様体Ｃ側の両方向に引っ張られ、チン小帯Ｚに適度な強さの緊張が持続的に付与された結果、水晶体嚢Ｓ（前嚢Ｓｆおよび後嚢Ｓｂ）に適度な強さの緊張が生ずる。このため、チン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに精度良く伝達することができ、ひいては内部の光学部２０の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００７０】
なお、本実施形態では、水晶体嚢Ｓの内部にディバイス１０を設置する際、ディバイス１０内に光学部２０を一体的に配置する場合について説明したが、水晶体嚢Ｓの内部にディバイス１０を設置した後に、ディバイス１０の内部に光学部２０を配置してもよい。なお、ディバイス１０の設置に際しては、ディバイス１０をインジェクターに折り畳んで装着して水晶体嚢Ｓの内部に挿入したり、ディバイス１０をピンセット等で折り畳んで水晶体嚢Ｓの内部に挿入する方法が挙げられる。
【００７１】
［調節眼内レンズの焦点調節の機能］                   
次に、水晶体嚢Ｓ内に設置された調節眼内レンズ１による焦点調節の機能について説明する。               
【００７２】
図５（ａ）に示すように、遠方を見る場合（非調節時）、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩して扁平状になり、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んでいる。そして、水晶体嚢Ｓ内に設置された調節眼内レンズ１によって適度な強さの緊張を持続的に有しているチン小帯Ｚの張力により、水晶体赤道部Ｓｅの周辺部分が径方向外側に引っ張られる。これにより、水晶体嚢Ｓの厚みが小さくなるように水晶体嚢Ｓが変形するため、前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂの間の距離が短くなり、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに近接方向に移動する。このことより、各連結片１３１が屈曲部１３２に基づいて径方向外側に向かって広がる態様で曲がった状態となり、そのときに生じる各連結片１３１の付勢力により前方支持部１１が前嚢Ｓｆの内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢Ｓｂの内面を押圧して、チン小帯Ｚの張力と均衡を保った状態となる。
【００７３】
このとき連結部１３が径方向外側に広がる度合いが大きくなるため、各連結片１３１の係止部材１３３が互いに離間方向に移動して、対向する係止部材１３３間の距離が長くなる。よって、光学部２０は、連結部１３の各連結片１３１から径方向内側の力を受けなくなり、本来有する形状まで弛緩することにより中央部２１の曲率が小さくなる。このように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの弛緩に応じて遠方視時について光学部２０の調節機能を発現させることができる。
【００７４】
一方、近くの物を見る場合（焦点調節時）、図５（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して求心性（水晶体嚢Ｓ側）に突出し、チン小帯Ｚの緊張の度合いが弛む。それによって、水晶体赤道部Ｓｅの周辺部分における緊張が緩むため、連結部１３による付勢力により前方支持部１１および後方支持部１２が付勢され、チン小帯Ｚの張力に抗しながら離間方向に移動していく。
【００７５】
このとき連結片１３１が弾性変形して自然な状態に戻っていき、連結部１３が径方向外側に曲がる度合いが小さくなるため、各係止部材１３３が互いに近接方向に移動して、対向する両係止部材１３３間の距離が短くなる。よって、光学部２０は、周縁部２２が連結部１３の各連結片１３１から係止部材１３３を介して径方向内側に押圧され、中央部２１が厚さ方向に膨らむ態様で弾性変形することにより中央部２１の曲率が大きくなる。このように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮に応じて近方視時について光学部２０の調節機能を発現させることができる。
【００７６】
これにより、調節眼内レンズ１は、ディバイス１０の構造によりチン小帯Ｚが毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢Ｓに精度良く伝達することができ、ひいては光学部２０の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００７７】
また、調節眼内レンズ１は、前方支持部１１が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体赤道部Ｓｅが前房水に露暴されるため、水晶体赤道部Ｓｅにおける水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。特に本実施形態では、前房水は環状に開かれた開口部１１ａから入って、各連結片１３１の間から水晶体赤道部Ｓｅに確実に流入するため、水晶体赤道部Ｓｅにおける水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化を確実に抑制することができる。
【００７８】
さらに、調節眼内レンズ１は、水晶体嚢Ｓの動きに応じて前方支持部１１と後方支持部１２の近接離間方向に移動するときの連結部１３の動きに応じて、連結部１３から直接的または間接的に力が作用して光学部２０の曲率が変化するため、焦点調節力を精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００７９】
＜第２の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第２の実施形態について図６を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。
【００８０】
本実施形態に係るディバイス１０は、図６に示すように、係止部材１３３が設けられておらず、各連結片１３１の内側に光学部２０の周縁部２２を直接係止している。
【００８１】
而して、図６（ａ）に示すように、遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに近接方向に移動し、連結部１３が径方向外側に広がる度合いが大きくなるため、対向する連結片１３１が互いに離間方向に移動して、各連結片１３１間の距離が長くなる。よって、光学部２０は、連結部１３の各連結片１３１から径方向内側の力を受けなくなり、本来有する形状まで弛緩することにより中央部２１の曲率が小さくなる。
【００８２】
また、図６（ｂ）に示すように、近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに離間方向に移動し、連結部１３の連結片１３１が弾性変形して自然な状態に戻っていき、連結部１３が径方向外側に曲がる度合いが小さくなるため、対向する連結片１３１が互いに近接方向に移動して各連結片１３１間の距離が短くなる。よって、光学部２０は、周縁部２２が連結部１３の各連結片１３１から力を直接受けて径方向内側に押圧され、中央部２１が厚さ方向に膨らむ態様で弾性変形することにより中央部２１の曲率が大きくなる。
【００８３】
＜第３の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第３の実施形態について図７を参照しつつ説明する。
【００８４】
本実施形態に係る係止部材１３３は、図７に示すように、前方端部および後方端部の内側に膨隆部１３３ａが設けられている。
【００８５】
而して、図７（ａ）に示すように遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに近接方向に移動し、連結部１３が径方向外側に広がる度合いが大きくなるため、対向する連結片１３１が互いに離間方向に移動して、各連結片１３１間の距離が長くなる。よって、光学部２０は、連結部１３の各連結片１３１から径方向内側の力を受けなくなり、本来有する形状まで弛緩することにより中央部２１の曲率が小さくなる。
【００８６】
また、図７（ｂ）に示すように近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が互いに離間方向に移動し、連結部１３の連結片１３１が弾性変形して自然な状態に戻っていき、連結部１３が径方向外側に曲がる度合いが小さくなるため、対向する連結片１３１が互いに近接方向に移動して各連結片１３１間の距離が短くなる。よって、光学部２０は、周縁部２２が連結部１３の各連結片１３１から係止部材１３３を介して径方向内側に押圧され、中央部２１が厚さ方向に膨らむ態様で弾性変形することにより中央部２２の曲率が大きくなる。このとき膨隆部１３３ａが光学部２０の周縁部２２を内側に押圧することにより光学部２０の前方および後方の中央部２１を膨出させるため、中央部２１の周縁での光学部２０の傾きが大きくなって、光学部２０の中央部２１の曲率をさらに効果的に変化させることができる。
【００８７】
なお、本実施形態に係る連結部１３は、前方支持部１１の外周縁部１１ｄと後方支持部１２の外周縁部１２ｄとを一体的に連結している。これによれば、連結部１３は水晶体嚢Ｓに沿うことによりチン小帯Ｚと水晶体嚢Ｓが効果的に適度な張力をもつことができるため、毛様体筋Ｃｍの動きを効果的に水晶体嚢Ｓに伝えることができる。
【００８８】
＜第４の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第４の実施形態について図８を参照しつつ説明する。
【００８９】
本実施形態に係るディバイス１０は、図８に示すように、連結部１３の屈曲部１３２がＵ字状またはＶ字状に形成され、該屈曲部１３２が光学部２０の周縁部２２を前後方向から挟んで係止している。これによれば、光学部２０の周縁部２２を連結部１３に確実に係止することができ、光学部２０をディバイス１の内部に安定して配置することが可能となる。
【００９０】
＜第５の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第５の実施形態について図９を参照しつつ説明する。
【００９１】
本実施形態に係る連結部１３は、前方支持部１１および後方支持部１２の外周縁部１１ｄ、１２ｄを連結する第１の連結部１３ａと、前方支持部１１および後方支持部１２の内周縁部１１ｃ、１２ｃを連結する第２の連結部１３ｂとからなる。
【００９２】
前記第１の連結部１３ａは、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに均衡な間隔を空けて設けられた複数の連結片１３１ａからなる。この連結片１３１ａは、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持部１１の後面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持部１２の前面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されている。
【００９３】
これによれば、第１の連結部１３ａが、前方支持部１１および後方支持部１２の外周縁部１１ｄ、１２ｄに設けられているため、水晶体嚢Ｓに沿うことによりチン小帯と水晶体嚢Ｓが効果的に適度な張力をもつことができるため、毛様体筋の動きを効果的に水晶体嚢Ｓに伝えることができる。
【００９４】
一方、前記第２の連結部１３ｂは、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに均衡な間隔を空けて設けられ、それぞれが連結片１３１ａの間に設けられた複数の連結片１３１ｂからなり、屈曲部１３２ｂの係止部材１３３ｂを介して光学部２０の周縁部２２を前後方向から挟んで係止している。この連結片１３１ｂも、連結片１３１ａと同様に、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持部１１の後面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持部１２の前面側に直角方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されている。
【００９５】
また、前記第２の連結部１３ｂは、図９（ａ）（ｂ）に示すように、前方支持部１１の内周縁部１１ｃと後方支持部１２の内周縁部１２ｃとを連結している。これにより、目の焦点調節によって最も動く水晶体前嚢Ｓｆの中央付近にある開口縁部またはその近傍に第２の連結部１３ｂが位置することになるため、前方支持部１１および後方支持部１２の前後方向の移動に伴って屈曲の度合いが大きく変化し、第２の連結部１３ｂから光学部２０に直接的または間接的に力が作用し易くなり、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。しかも、第２の連結部１３ｂは、第１の連結部１３ａより外方への屈曲が弱くなるように形成した場合、前方支持部１１および後方支持部１２の前後方向の移動に伴って、第２の連結部１３ｂの屈曲の度合いが大きく変化するため、光学部２０の屈曲を大きく変化させることができる。
【００９６】
＜第６の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第８の実施形態について図１０を参照しつつ説明する。
【００９７】
本実施形態に係る光学部２０は、周縁部２２に光学部２０の変形を補助するための補強部材が設けられている。この補強部材４０は、光学部２０の前後方向に弾性変形可能なＵ字状またはＶ字状の複数の補強部材４１からなり、各補強部材４１は光学部２０の周縁部２２を挟む態様で該周縁部２２に沿って所定間隔で設けられている。
【００９８】
而して、図１２（ａ）に示すように遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、屈曲部１３２が離間方向に移動して両屈曲部１３２間の距離が長くなり、光学部２０を本来有する形状に弛緩させる。このとき、周縁部２２は、Ｕ字状の補強部材４１を閉じ、厚みが減少する態様で変形することで中央部２１を精度良く変形させる。これにより、光学部２０が本来の形状に弛緩し、光学部２０の中央部２１の曲率を効果的に小さくすることができる。
【００９９】
また、図１２（ｂ）に示すように近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、連結片１３１が近接方向に移動して両屈曲部１３２間の距離が短くなり、周縁部２２が径方向内側に押圧される。このとき、周縁部２２は、Ｕ字状の補強部材４１を開き、厚みが増大する態様で変形することで中央部２１を精度良く変形させる。これにより、光学部２０の中央部２１の曲率を効果的に大きくすることができる。                        
【０１００】
これによれば、光学部２０にディバイス１の連結部１３から直接的または間接的に力が作用したときに、Ｕ字状の補強部材４１が開いたり閉じたりすることにより光学部２０の周縁部２２が変形するため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【０１０１】
また、前記補強部材４０は、図１０に示すように、光学部２０の前方の外面に設けられた前方補強リング部材４２と、前方補強リング部材４２と後方補強リング部材４３光学部の後方の外面に設けられた後方補強リング部材４３とをさらに備え、前方補強リング部材４２と後方補強リング部材４３が前記Ｕ字状またはＶ字状の補強部材４１により連結されている。これによれば、Ｕ字状またはＶ字状の補強部材４１が安定して開いたり閉じたりすることにより光学部２０の周縁部２２がより確実に変形するため、光学部２０の曲率がより効果的に変化することができる。
【０１０２】
なお、本実施形態では、補強部材は光学部２０の弾性膜２３の外面に設けるものとしたが、弾性膜２３の内面に設けてもよい。
【０１０３】
また、補強部材は前方補強リング部材４２と後方補強リング部材４３を備えるものとしたが、いずれか一方の補強リング部材のみを設けるものとしてもよいし、あるいはいずれの補強リング部材も設けないものとしてもよい。
【０１０４】
＜第７の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第９の実施形態について図１１を参照しつつ説明する。
【０１０５】
本実施形態に係る光学部２０は、図１１（ａ）に示すように、所定の厚さの伸縮可能な弾性膜２３から形成され、該弾性膜２３の内部に流動性物質２４が充填されている。特に本実施形態では、光学部２０の周縁部２２が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、前方および後方の中央部が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部２２が前方および後方の中央部２１よりも厚く形成されている。これによれば、光学部２０の周縁部２２は局所的な歪みが少なくなって、周縁部２２が全体的に均一に変形し易くなり、それに伴って光学部２０の前方および後方の中央部２１も均一に変形し易くなるとともに、光学部２０の前方および後方の中央部２１は薄く形成されることにより変形し易くなるため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【０１０６】
また、光学部２０は、図１１（ａ）に示すように、周縁部２２の上側および下側の内面に膨隆部２５を有していてもよい。これにより、図１１（ｂ）に示すように、連結片１３１により周縁部２２が内側方向に押圧されたとき、膨隆部２５の近傍で弾性膜２３がくびれやすくなり、中央部２１の曲率を効率よく変化させることができる。
【０１０７】
なお、本実施形態では、単に周縁部２２が前方および後方の中央部２１よりも厚く形成されるものとしたが、周縁部から中央部にかけて次第に弾性膜が薄くなるように形成されるようにしてもよい。
【０１０８】
＜第７の実施形態の変形例＞
本変形例に係る光学部２０は、図１２に示すように、周縁部２２に所定間隔で弾性膜２３が厚い複数の肉厚部２２ａが光学部２０の周縁部２２に沿って所定間隔で設けられている。これにより、光学部２０の周縁部２２は局所的な歪みが少なくなって、周縁部２２が全体的に均一に変形しやすくなり、それに伴って光学部２０の前方および後方の中央部２１も均一に変形し易くなるため、光学部２０の光学的な質が向上し、光学部２０の曲率を効果的に変化させることができる。
【０１０９】
なお、光学部２０は、図１２に示すように、各肉厚部２２ａが前後に設けられたリング状の肉厚部２２ｂにより互いに連結されてもよい。
【０１１０】
＜第８の実施形態＞ 
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第８の実施形態について図１３を参照しつつ説明する。
【０１１１】
本実施形態に係る調節眼内レンズ１は、後方支持部１２の開口部１２ａに凸レンズ５０が嵌め込まれている。これによれば、光学部２０は主に調節力を得る目的で使用し、後方支持部１２に設けられた凸レンズ５０は患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができる。このため光学部２０は偏平に形成することにより容易に折り畳み易くなり、水晶体嚢Ｓの小切開創から眼内に挿入することが可能となる。また、後方支持部１２に設置された凸レンズ５０は主に術後の屈折力を補うため、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【０１１２】
なお、本実施形態では、凸レンズ５０は、後方支持部１２の開口部１２ａに嵌め込まれるものとしたが、前方支持部１１の開口部１１ａに嵌め込まれてもよい。
また、後方支持部１２の開口部１２ａに凸レンズ５０を嵌め込むものとしたが、凹レンズを嵌め込むものとしてもよい。
【０１１３】
＜第９の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第９の実施形態について図１４を参照しつつ説明する。                       
【０１１４】
本実施形態に係る光学部２０は、図１４に示すように、内部にさらに凸レンズ２６を備えている。これによれば、光学部２０は主に調節力を得る目的で使用し、光学部２０の内部に設けられた凸レンズ２６は患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができ、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。また、光学部の内部に設けた凸レンズは人眼水晶体の胎生核の部分に相当するため、より効果的に光学部の曲率を変化させることができる。
【０１１５】
＜第１０の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第１０の実施形態について図１５を参照しつつ説明する。                      
【０１１６】
本実施形態に係る光学部２０は、図１５に示すように、内部に流動性物質２４を注入するための注入具２３ａが弾性膜２３に設けられている。これによれば、光学部２０の中の流動性物質２４が無い又は少ない状態で光学部２０を折り畳んで水晶体嚢拡張ディバイス１０に挿入したあと、注入具２３ａを通じて光学部２０の内部に流動性物質２４を注入し得るため、調節眼内レンズ１を水晶体嚢Ｓに挿入するための切開創を小さくすることができる。また、手術後に屈折誤差が生じたときに、流動性物質２４を注入具から注入または吸引することにより術後の屈折力を目標となる屈折力となるように容易に調整することができる。なお、注入具２３ａには、流動性物質２４の逆流を防止するための弁が設けられてもよい。
【０１１７】
＜第１１の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第１１の実施形態について図１６を参照しつつ説明する。
【０１１８】
本実施形態に係る光学部２０は、図１６に示すように、周縁部２２の側面２２ｃが径方向内側にＵ字状に陥没する態様に形成されている。
【０１１９】
また、本実施形態に係るディバイス１０は、図１６に示すように、ロッド状の係止部材１３３ｃが設けられており、該係止部材１３３ｃが光学部１０の周縁部を径方向から押圧する態様で係止している。
【０１２０】
これによれば、光学部２０が弾性変形する比較的硬い部材からなるものであっても、光学部２０の周縁部２２を確実に係止することができ、光学部２０をディバイス１の内部に安定して配置することが可能となる。
【０１２１】
＜第１２の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第１２の実施形態について図１７を参照しつつ説明する。
【０１２２】
本実施形態に係る光学部１０は、図１７に示すように、前後方向に３層に区画され、光学部２０の中心を含む区画２０ａの屈折率が他の２層の区画２０ｂ、２０ｃの屈折率より大きくなるように形成されている。例えば、光学部２０の中心を含む区画２０ａは、屈折率１．４４のシリコンオイルである流動性物質が充填され、前側の区画２０ｂおよび後側の区画２０ｃは、屈折率１．４１のシリコンオイルである流動性物質が充填されている。これによれば人間の水晶体のように中心部に近いほど屈折率が大きいものになるため、わずかな光学部２０の変形により大きな屈折率の変化を生み出すことができる。  
【０１２３】
なお、本実施形態では、光学部１０を区画することにより流動性物質の屈折率を変化させるものとしたが、その他の方法により流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されていてもよい。
【０１２４】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
【符号の説明】
【０１２５】
１…調節眼内レンズ
１０…水晶体嚢拡張ディバイス
１１…前方支持部
１２…後方支持部
１３…連結部
１３１…連結片
１３２…屈曲部
２０…光学部
２１…中央部
２２…周縁部
２３…弾性膜
２４…流動性物質
２５…膨隆部
２６…凸レンズ
４０…補強部材
５０…凸レンズ
Ｌ…水晶体
Ｓ…水晶体嚢
Ｓｅ…水晶体赤道部
Ｓｆ…水晶体嚢の前嚢
Ｓｂ…水晶体嚢の後嚢
Ｃ…毛様体
Ｃｍ…毛様体筋
Ｚ…チン小帯
Ｉ…虹彩
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2015131104.tif 000018
【図１７】
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【図１８】
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