(57)【要約】【課題】焦点調節力を精度よくかつ十分に発揮することができる眼内レンズを提供する。【解決手段】眼内レンズ１は、水晶体嚢拡張ディバイス１０と、弾性変形する光学部２０とからなる。水晶体嚢拡張ディバイス１０は、前嚢の内面に接する態様で設けられた前方支持部１１と、前方支持部１１の後方側において前方支持部１１と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられた後方支持部１２と、前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に付勢力を有する態様で前方支持部１１と後方支持部１２とを連結する連結部１３とを備える。連結部１３の付勢力により、前方支持部１１が前嚢の内面を押圧するとともに、後方支持部１２が後嚢の内面を押圧する。光学部２０は、水晶体嚢の動きに応じた前方支持部１１と後方支持部１２との近接または離間させる連結部１３の動きに連動して中央部２１の曲率を変化させる。【選択図】図１
2015131105.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、
水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成され、
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、
前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、
前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、
前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する連結部とを備え、
前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧し、
前記光学部は、前方の表面および後方の表面において前方リング部材および後方リング部材が光学部の周縁部に平行な態様で設けられ、
前記前方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の上部に側枝を介して接続されるとともに、前記後方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の下部に側枝を介して接続され、
前記光学部は、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から前記前方リング部材を介して後方向に力が作用し、且つ前記連結部から前記後方リング部材を介して前方向に力が作用し、前記前方リング部材と前記後方リング部材との間で光学部が圧縮されることにより光学部の曲率が変化することを特徴とする調節眼内レンズ。
【請求項２】
前記連結部は、前方リング用連結部と後方リング用連結部とからなり、
前記前方リング部材は、前記前方リング用連結部の上部に側枝を介して接続されるとともに、前記後方リング部材は、前記後方リング用連結部の下部に側枝を介して接続されている請求項２に記載の調節眼内レンズ。
【請求項３】
眼科手術において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、
水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成され、
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、
前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、
前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、
前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する連結部とを備え、
前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧し、
前記光学部は、後方の表面において後方リング部材が光学部の周縁部に平行な態様で設けられ、
前記後方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の下部に側枝を介して接続され、
前記光学部は、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から前記後方リング部材を介して前方向に力が作用して、前記後方リング部材と前記水晶体嚢拡張ディバイスの前方支持部材との間で光学部が圧縮されることにより光学部の曲率が変化することを特徴とする調節眼内レンズ。
【請求項４】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方リング部材または前記前方リング部材に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられている請求項１から請求項３のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項５】
前記光学部は、所定の厚さの伸縮可能な弾性膜から形成され、該弾性膜の内部に流動性物質が充填されている請求項１から請求項４のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項６】
前記光学部は、周縁部の弾性膜が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、中央部の弾性膜が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部の弾性膜が中央部の弾性膜よりも厚く形成されている請求項５に記載の調節眼内レンズ。
【請求項７】
前記光学部は、中央部から周縁部にかけて次第に弾性膜が厚くなるように形成されていいる請求項６に記載の調節眼内レンズ。
【請求項８】
前記光学部は、弾性膜の厚い部分の前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されている請求項５から請求項７のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項９】
前記光学部は、前記流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されている請求項５に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１０】
前記光学部は、前後方向に区画され、前記光学部の中心部を含む区画の屈折率が他の区画の屈折率よりも大きくなるように形成されている請求項９に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１１】
前記光学部は、中心部において前記流動性物質よりも剛性を有する核部材が設けられている請求項１０に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１２】
前記核部材は、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズである請求項１１に記載の調節眼内レンズ。
【請求項１３】
前記光学部は、内部に前記流動性物質を注入するための注入具が設けられている請求項５から請求項１２のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【請求項１４】
前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方支持部に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられている請求項１から請求項１３のいずれかに記載の調節眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において前嚢切開された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常、人の眼の焦点調節（以下、調節という）は、水晶体の厚みを変化させることによって行われている。図５に示すように、水晶体Ｌは、直径が約９〜１０ｍｍ、厚さが約４〜５ｍｍの凸形状をしたレンズ機能を発揮する透明なものであり、水晶体嚢Ｓに包まれた状態で虹彩Ｉの後方に位置する態様でチン小帯Ｚを介して毛様体Ｃに固定されている。
【０００３】
具体的な調節のメカニズムを説明すると、例えば遠方を見る場合では、図５（ａ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは弛緩しており、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓから離間する方向に引っ込んだ位置にある。この状態であることにより、毛様体Ｃと水晶体赤道部Ｓｅの間に位置するチン小帯Ｚには比較的強い張力が生じる。このことによって、水晶体赤道部Ｓｅは径方向外側に引っ張られてその厚みが小さくなるように変形するため、これに伴って水晶体嚢Ｓ内の水晶体Ｌの厚みが小さくなることによって、遠方視時における焦点調整を行っている。
【０００４】
一方、近くの物を見るように調節努力すると、図５（ｂ）に示すように、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍは収縮して毛様体Ｃが求心性（水晶体赤道部Ｓｅ方向）に突出し、毛様体Ｃが水晶体嚢Ｓに近接する方向に位置する。これによりチン小帯Ｚの張力が弱まるため、水晶体Ｌが本来持つ弾力性によりその厚さが大きくなることによって、近方視時における焦点調整を行っている。なお、この焦点調節時において、水晶体前嚢Ｓｆの中央に近いほどよく動き、水晶体後嚢Ｓｂはほとんど動かないことがわかっている。
【０００５】
このように毛様体の毛様体筋が収縮および弛緩することに応じて水晶体の厚みを変化させ、眼に入る光を屈折させることによって焦点調節を行っている。なお、この調節のメカニズムにおいて、毛様体の毛様体筋による収縮機能および弛緩機能は、高齢になっても若い時と同様によく保たれていることがわかっているが、その一方で水晶体の内容物や水晶体嚢は高齢になると硬化して柔軟性が失われ、水晶体の厚みが変化しにくくなるため、遠方視時から近方視時にかけて随意に焦点を調節する力（以下、調節力という）が失われてしまうことがわかっている（これを老視という）。
【０００６】
ところで、上記水晶体に生じる病気には、主に加齢が原因となって混濁する白内障という病気があり、多くの患者がこの白内障を治療するための白内障手術を受けている。この手術は、通常、前嚢を円形切開して円形状の孔を作り、そこから超音波水晶体乳化吸引術により混濁した水晶体の内容物を摘出し、円形状の孔のある状態の透明な水晶体嚢だけを残してこの水晶体嚢内に眼内レンズを挿入するという方法が適用されている。この方法による白内障手術は、現在日本で年間１００万人以上、米国で年間３００万人以上の患者に対して施されており、ここに用いられる眼内レンズは単焦点レンズが一般的とされていた。
【０００７】
ところが、単焦点レンズは、一般的にＰＭＭＡ（Ｐｏｌｙ  Ｍｅｔｈｙｌ  Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、シリコン、アクリル等の素材からなっており、単焦点レンズ自体の厚みを変化させ得るものではないため、術後にあっては調節力の喪失を避けることができなかった。これに対し、光学部に同心円状に屈折力が違う部位を設けた屈折型多焦点レンズや、光学部に光の回析現象が発生する構造を設けた回折型多焦点レンズに遠方視用や近方視用（中間視用があるものも存在する）として眼内に入る光を分散して取り入れる多焦点レンズ等が知られている。ところが、これらの多焦点眼内レンズは、光の輪が見えるハローやギラギラと輝いて見えるグレアの発生例や、視力やコントラスト感度の不良例も報告される等、患者の要求を十分に満足させるまでには至っていなかった。
【０００８】
また、近年では上述とは異なる方法で調節機能を発揮するものとして、凸状レンズからなる光学部と、水晶体赤道部の内側に接する態様で設けられた関節接続式の２つ連結アームとを備え、光学部が前後に移動することで調節を行う調節眼内レンズが知られている（下記特許文献１参照）。この調節眼内レンズは、連結アームがその連結アーム上の第１の位置にて光学部に取り付けられ、また連結アーム上の第２の位置にて、毛様体の毛様体筋の収縮・弛緩がチン小帯を介して伝えられる水晶体嚢の赤道部の動きと協働するというものである。
【０００９】
一方、白内障手術時において眼内レンズを挿入する前に水晶体嚢を拡張させるために用いられるリング状の水晶体嚢拡張ディバイスが数多く発表されている。これらのリング状水晶体嚢拡張ディバイスには目的によって２種類のものが用いられる。
【００１０】
１つは、Ｃａｐｓｕｌａｒ  Ｔｅｎｓｉｏｎ  Ｒｉｎｇ（水晶体嚢拡張リング）と呼ばれ、Ｃ字形状に形成されたオープンリングであり、チン小帯が弱かったり断裂している水晶体赤道部に内側からこのリングを挿入して、水晶体赤道部を外側方向に拡張して形を丸く整えるというものである。
【００１１】
もう１つは、赤道部リングと呼ばれ、Ｏ字形状に形成されており、断面が四角形などのシャープなエッジを有するやや厚めの閉鎖型のリング（つながっているリング）である。このリングを水晶体赤道部の内側に設置して水晶体嚢に強い屈曲部を作り、水晶体上皮細胞が内側へ増殖進入することを阻止しようとするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】特開平１１−４７１６８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかしながら、人の眼における焦点の調節機能は、毛様体の毛様体筋による収縮および弛緩に基づいて発現されるものであって、調節眼内レンズの光学部を前後方向に移動せしめるには、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮・弛緩を精度良く伝達して水晶体嚢を変形させる必要がある。そのためには、毛様体の毛様体筋の収縮および弛緩を水晶体嚢に伝達するためのチン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有し、その結果、水晶体嚢が適度な緊張を有していることが重要なのである。
【００１４】
これに関し、従来の調節眼内レンズは、チン小帯が適度な強さの緊張を持続的に有するように作用するものではないため、毛様体の毛様体筋による僅かな収縮および弛緩が水晶体嚢に精度良く伝達されず、光学部の前後方向への移動に精度良く転換させることが困難であり、ひいては内部に設置された眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができないという問題があった。
【００１５】
一方のリング状の水晶体嚢拡張ディバイスも同様、水晶体赤道部の位置を整えることや水晶体嚢に強い屈曲部を形成することはできるが、チン小帯に適度な強さの緊張を持続的に有させるものではなく、むしろ水晶体赤道部を外向きに拡張してチン小帯の緊張を弱める方向に働くものである。このため、毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩が水晶体嚢に精度良く伝達されず、調節眼内レンズの調節機能を精度良く発現させることができなかった。
【００１６】
また、従来のリング状の水晶体嚢拡張ディバイスの多くは、連結アームやリング状の水晶体嚢拡張ディバイス自体が水晶体赤道部の内側に接しながら固定されるものであり、経時的に水晶体前嚢と後嚢が癒着して水晶体赤道部が閉鎖されることになる。近年、前房水が常に水晶体赤道部に流入している場合、後発白内障が起こりにくいということから、前房水には水晶体上皮細胞の増殖を抑制する作用があることがわかってきている。ところが、これら従来の眼内レンズ等は、水晶体赤道部が前房水に露暴されないものであることより、水晶体赤道部で水晶体上皮細胞が増殖して線維生産されることとなるため、後発白内障が発生し易い状態となっているという問題もあった。
【００１７】
後発白内障が発生すると、水晶体嚢中央部が混濁して光が通りにくくなるために視力が低下したり、水晶体の赤道部が前後に癒着して線維増殖がおこって硬化し、調節眼内レンズの間節接続式アームが線維で固定されて動かなくなり、調節眼内レンズの調節機能が発現されないという問題が発生する。
【００１８】
本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、焦点調節力を精度よくかつ十分に発揮することができるとともに、後発白内障の発生を防止することができる調節眼内レンズを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明に係る調節眼内レンズは、上記目的を達成するために、眼科手術において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成される。前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する連結部とを備え、前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧する。前記光学部は、前方の表面および後方の表面において前方リング部材および後方リング部材が光学部の周縁部に平行な態様で設けられ、前記前方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の上部に側枝を介して接続されるとともに、前記後方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の下部に側枝を介して接続される。前記光学部は、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から前記前方リング部材を介して後方向に力が作用し、且つ前記連結部から前記後方リング部材を介して前方向に力が作用し、前記前方リング部材と前記後方リング部材との間で光学部が圧縮されることにより光学部の曲率が変化する。これによれば光学部に前記連結部から前方リング部材および後方リング部材を介して圧縮方向に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００２０】
また、前記連結部は、前方リング用連結部と後方リング用連結部とからなり、前記前方リング部材は、前記前方リング用連結部の上部に側枝を介して接続されるとともに、前記後方リング部材は、前記後方リング用連結部の下部に側枝を介して接続されてもよい。これによれば光学部に前記連結部の前記前方リング用連結部および前記後方リング用連結部から前方リング部材および後方リング部材を介して圧縮方向に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００２１】
また、本発明に係る別の調節眼内レンズは、上記目的を達成するために、眼科手術において内容物が除去された水晶体嚢内に挿入される調節眼内レンズであって、水晶体嚢拡張ディバイスと、弾性変形する光学部とから構成される。前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前嚢の内面に接する態様で設けられ、後方側に光を通過させる前方支持部と、前記前方支持部の後方側において該前方支持部と対向しながら後嚢の内面に接する態様で設けられ、前方側からの光を後方側に通過させる後方支持部と、前記前方支持部と前記後方支持部を離間させる方向に付勢力を有する態様で前記前方支持部と前記後方支持部を連結する連結部とを備え、前記連結部の付勢力により、前記前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに、前記後方支持部が後嚢の内面を押圧する。前記光学部は、後方の表面において後方リング部材が光学部の周縁部に平行な態様で設けら、前記後方リング部材は、前記水晶体嚢拡張ディバイスの連結部の下部に側枝を介して接続される。前記光学部は、水晶体嚢の動きにより前記前方支持部と前記後方支持部の離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、前記連結部から前記後方リング部材を介して前方向に力が作用して、前記後方リング部材と前記水晶体嚢拡張ディバイスの前方支持部材との間で光学部が圧縮されることにより光学部の曲率が変化する。これによれば、光学部に前記連結部から後方リング部材を介して前方向に力が作用して、後方リング部材と水晶体嚢拡張ディバイスの前方支持部材との間で光学部を圧縮することにより光学部の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００２２】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方リング部材または前方リング部材に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられていてもよい。
【００２３】
また、前記光学部は、所定の厚さの伸縮可能な弾性膜から形成され、該弾性膜の内部に流動性物質が充填されていてもよい。これによれば  光学部に前記連結部から直接的または間接的に力が作用したときに、光学部が変形し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００２４】
また、前記光学部は、周縁部が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、中央部が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部が中央部よりも厚く形成されていてもよい。特に前記光学部は、周縁部から中央部にかけて次第に弾性膜が薄くなるように形成されていいるが好ましい。これによれば光学部の周縁部は局所的な歪みが少なくなって、周縁部が全体的に均一に変形し易くなり、それに伴って光学部の中央部も均一に変形し易くなるとともに、光学部の中央部は薄く形成されることにより変形し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００２５】
また、前記光学部は、前記弾性膜の厚い部分の前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されていてもよい。これによれば光学部が変形するときに、膨隆部の付近において光学部の周縁部がくびれ易くなり、それに伴って光学部の中央部が膨出し易くなるため、光学部の曲率が効果的に変化することができる。
【００２６】
また、前記光学部は、流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されていてもよい。例えば、前記光学部は、前後方向に区画され、前記光学部の中心を含む区画の屈折率が他の区画の屈折率より大きくなるように形成されてもよい。これによれば人間の水晶体のように中心部に近いほど屈折率が大きいものになるため、わずかな光学部の変形により大きな屈折率の変化を生み出すことができる。
【００２７】
また、前記光学部は、中心部において前記流動性物質よりも剛性を有する核部材が設けられていてもよい。これによれば、光学部が連結部から直接的または間接的に力が作用した際、核物質の周りに存在する流動性物質が効率的に弾性膜に力を及ぼすため、光学部の曲率が効率的に変化することができる。
【００２８】
また、前記核部材は、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズであってもよい。これによれば光学部は主に調節力を得る目的で使用し、光学部の内部に設けられた凸レンズは患者の症状に合わせた屈折力を得る目的で使用することができ、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【００２９】
また、前記光学部は、内部に流動性物質を注入するための注入具が設けられていてもよい。これによれば光学部の中の流動性物質が無い又は少ない状態で光学部を折り畳んで水晶体嚢拡張ディバイスに挿入したあと、注入具を通じて光学部の内部に流動性物質を注入し得るため、調節眼内レンズを水晶体嚢に挿入するための切開創を小さくすることができる。また、手術後に屈折誤差が生じたときに、流動性物質を注入具から注入または吸引することにより術後の屈折力を目標となる屈折力となるように容易に調整することができる。
【００３０】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイスは、前記後方支持部に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられていてもよい。これによれば弾性変形する光学部は主に調節力を得る目的で使用し、後方支持部に設けられた凸レンズまたは凹レンズは患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができる。このため弾性変形する光学部は偏平に形成することにより容易に折り畳み易くなり、水晶体嚢の小切開創から眼内に挿入することが可能となる。また、後方支持部に設置された凸レンズまたは凹レンズは主に術後の屈折力を補うため、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によれば、連結部の付勢力により前方支持部が前嚢の内面を押圧するとともに後方支持部が後嚢の内面を押圧することよって、水晶体赤道部の周辺部分が前後方向に伸展拡張しようとして水晶体赤道部が広がると同時に、水晶体赤道部が求心性に移動して、水晶体赤道部の径が縮まる。これによりチン小帯は水晶体嚢側と毛様体側の両方向に引っ張られ、チン小帯に適度な強さの緊張が持続的に付与され、その結果、水晶体嚢に適度な緊張が付与される。このため、チン小帯が毛様体の毛様体筋の僅かな収縮および弛緩を水晶体嚢に精度良く伝達することができ、ひいては内部の光学部の調節機能を精度良く発現させることが可能となる。
【００３２】
また、前方支持部が環状等のように開いた状態に形成されている場合、前房水が前嚢切開部から前方支持部と連結部の間を通って水晶体嚢内に流れ込み、水晶体赤道部が前房水に接し露暴されるため、水晶体赤道部における水晶体上皮細胞の増殖あるいは線維化が抑制され、後発白内障の発生を防止することができる。
【００３３】
さらに水晶体嚢の動きに応じて前記前方支持部と前記後方支持部の近接離間方向に移動するときの前記連結部の動きに応じて、光学部に前記連結部から前方リング部材および後方リング部材を介して圧縮方向に力が作用して光学部の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る調節眼内レンズを示す縦断面図である。
【図２】第２の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図３】第３の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図４】第４の実施形態に係る調節眼内レンズの縦断面図である。
【図５】人の眼における焦点調節時の動きを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
＜第１の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズの第１の実施形態について、図１を参照しつつ説明する。
【００３６】
この調節眼内レンズ１は、水晶体嚢拡張ディバイス（以下、ディバイス１０という）と、ディバイス１０の内部に配置される光学部２０とからなる。なお、図面中に示す矢印Ａが指す方向を前方、その反対方向を後方として以下説明する。  
【００３７】
［ディバイスの構成］
前記ディバイス１０は、図１に示すように、白内障手術、屈折矯正手術あるいは老視矯正手術として行われる水晶体嚢外摘出手術のような眼科手術において前嚢Ｓｆが切開された水晶体嚢Ｓ内に設置されるものである。このディバイス１０は、図１に示すように、水晶体嚢Ｓ内の前方側に位置する前方支持部１１と、水晶体嚢Ｓ内の後方側に位置する後方支持部１２と、前方支持部１１と後方支持部１２を連結する連結部１３とを備えている。
【００３８】
前記前方支持部１１は、図１に示すように、中央に開口部１１ａを有する環状に形成された弾性部材である。この前方支持部１１は、前面側において内周縁部から外周縁部に向かうに連れて次第に後方側に傾斜する傾斜面１１ｂを有している。このため前方支持部１１は、白内障手術等において水晶体嚢Ｓの前嚢Ｓｆの内面に接する態様で設けられるものであるため、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接した際には傾斜面１１ｂが前嚢Ｓｆへの接触負荷を軽減することができる。また、前方支持部１１は弾性素材からなるため、前嚢Ｓｆから受ける力に応じて多少変形し、前方支持部１１と前嚢Ｓｆにおける接触負荷をより軽減することができる。
【００３９】
また、前記前方支持部１１は、一般的な水晶体の直径が約９〜１０ｍｍで、厚さが約３．５〜５．５ｍｍであることに基づいて、外周縁部の直径が７．０ｍｍ、開口部１１ａ（内周縁部１１ｃ）の直径が５．０ｍｍ、前嚢Ｓｆと接する傾斜面１１ｂの幅が１．５ｍｍで、厚みが０．２〜０．５ｍｍに形成されている。
【００４０】
前記後方支持部１２は、図１に示すように、中央に開口部１２ａを有する環状に形成された弾性部材であり、前方支持部１１の後方側において前方支持部１１と平行に対向する態様で配置されている。この後方支持部１２は、後面側において内周縁部から外周縁部に向かうに連れて次第に前方側に傾斜する傾斜面１２ｂを有している。このため後方支持部１２は、水晶体嚢Ｓの後嚢Ｓｂの内面に接する態様で設けられるものであるため、後方支持部１２が後嚢Ｓｂと接した際には傾斜面１２ｂが後嚢Ｓｂへの接触負荷を軽減することができる。また、後方支持部１２は弾性素材からなるため、後嚢Ｓｂから受ける力に応じて多少変形し、後方支持部１２と後嚢Ｓｂにおける接触負荷をより軽減することができる。また、後方支持部１２の厚みは、内周縁部から外周縁部に向かって次第に薄くなる態様で形成されるのが好ましい。
【００４１】
また、この後方支持部１２は、一般的な水晶体の大きさに基づいて、外周縁部の直径が７．０ｍｍ、開口部１２ａ（内周縁部１２ｃ）の直径が５．０ｍｍ、後嚢Ｓｂとの接する傾斜面１２ｂの幅が１．５ｍｍ、厚みが内周縁部から外周縁部に向かって０．６ｍｍ〜０．２ｍｍで形成されている。このように、後方支持部１２が前方支持部１１より幅を大きく設定することにより、前方支持部１１が前嚢Ｓｆと接触するよりも後方支持部１２が後嚢Ｓｂと広く接触するため、水晶体嚢Ｓ内において後方支持部１２を安定して配置することができる。
【００４２】
前記連結部１３は、図１に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向について互いに均衡な間隔を空けて設けられた複数の連結片１３１からなる。この連結片１３１は、合成樹脂等の弾性素材からなる薄い板状部材であり、一方端部が前方支持部１１の後面側に直交方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されているとともに、他方端部が後方支持部１２の前面側に直交方向またはやや径方向外側に向かう態様で固定されている。
【００４３】
また、前記連結部１３は、連結片１３１が弾性変形していない自然な状態では、前方支持部１１と後方支持部１２を所定間隔で連結する。この所定間隔は、本ディバイス１が水晶体嚢Ｓ内に設置されたときに連結片１３１が僅かに曲がることができる程度の長さである。また、この連結部１３は、前方支持部１１および後方支持部１２が互いに近接する方向に移動した場合、前方支持部１１および後方支持部１２の径方向外側に広がる態様で曲がる。このため、ディバイス１０が水晶体嚢Ｓ内に設置された際には、連結片１３１が径方向外側に曲がった状態となり、そのときに生じる元に戻ろうとする弾性力を利用して、前方支持部１１と後方支持部１２を離間させる方向に連結部１３が付勢力を有する状態にすることができる。また、この連結部１３は、複数の連結片１３１の付勢力により、全周に亘って効率的に前嚢Ｓｆと後嚢Ｓｂを前後方向に伸展拡張して水晶体赤道部Ｓｅを開き、チン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓに適度な強さの緊張を与えることができる。
【００４４】
また、前記連結部１３は、毛様体Ｃの毛様体筋Ｃｍの収縮時または弛緩時に生じるチン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓの張力に対応した付勢力を有するように長さと付勢力が調節されている。これにより、ディバイス１０が水晶体嚢Ｓ内に設置された際にチン小帯Ｚおよび水晶体嚢Ｓに対してより適度な強さの緊張を持続的に付与することができる。
【００４５】
また、前記連結部１３は、前方支持部１１の内周縁部と後方支持部１２の内周縁部とを連結している。これにより、眼の焦点調節によって最もよく動く水晶体前嚢Ｓｆの中央付近にある開口縁部またはその近傍に連結部１３が位置するため、焦点調節により毛様体筋の収縮および弛緩による水晶体前嚢Ｓｆの動きに応じて連結部１３の屈曲の変化の度合を大きくすることができ、連結部１３の屈曲に応じて変化する光学部２０の中央部２１の曲率を効果的に変化させることができる。
【００４６】
［光学部の構成］   
前記光学部２０は、５〜１００μｍの厚さの弾性膜から形成された偏平状の凸レンズであって、内部に流動性物質が充填されている。この光学部２０は、光学部２０の中央に位置し光を屈折する中央部２１と、光学部２０の周縁に位置する周縁部２２とを備える。
【００４７】
なお、光学部２０は、シリコンポリマー、アクリルポリマー、温度応答性の形状記憶疎水性アクリル、Ｈｙｄｒｏｘｙｅｔｈｙｌ Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ、光硬化性樹脂、またはハイドロゲルなど若年者の水晶体と同程度の弾性を有する素材で構成されている。これによれば、光学部２０に連結部１３から力が作用したときに、光学部２０が弾性変形し易くなるため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【００４８】
また、前記光学部２０は、前方の表面において前方リング部材３０が光学部２０の周縁部２２にそれぞれに平行な態様で設けられるとともに、後方の表面において後方リング部材３１が光学部２０の周縁部２２にそれぞれに平行な態様で設けられている。
【００４９】
この前方リング部材３０は、周縁部２２から斜め上方に延びる複数の側枝３０ａが周方向に等間隔に設けられている。各側枝３０ａは、連結片１３１の上部１３１ａに接続されている。一方、この後方リング部材３１は、周縁部２２から斜め下方に延びる複数の側枝３１ａが周方向に等間隔に設けられている。各側枝３１ａは、連結片１３１の下部１３１ｂに接続されている。
【００５０】
[調節眼内レンズの焦点調節の機能]
図１（ａ）に示すように、遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、連結片１３１の上部１３１ａおよび下部１３１ｂが径方向外側に移動する。このとき、各側枝３０ａ、３１ａは、姿勢を前後方向から次第に平面方向に向ける態様で変形していく。このような側枝３０ａ、３１ａの変形により、側枝３０ａの接続された前方リング部材３０は前方向へ移動し、周縁部２２の前方の表面の下方への押圧を次第に減少させていき、最終的にはほとんど押圧しなくなる。同様に、側枝３１ａの接続された後方リング部材３０は後方向へ移動し、光学部２０の周縁部２２の後方表面の上方への押圧を減少させていき、最終的にはほとんど押圧しなくなる。
【００５１】
このように、前方リング部材３０が周縁部２２の前方の表面をほとんど押圧しなくなり、後方リング部材３１が周縁部２２の後方の表面をほとんど押圧しなくなることにより、光学部２０に圧縮方向に力が作用しなくなる。これにより、光学部２０が本来の形状まで弛緩して弾性変形するため、光学部２０の中央部２１の曲率を小さくすることができる。
【００５２】
一方、図１（ｂ）に示すように、近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、連結片１３１の上部１３１ａおよび下部１３１ｂが径方向内側に移動する。このとき、各側枝３０ａ、３１ａは、姿勢を平面方向から次第に前後方向に向ける態様で変形していく。このような側枝３０ａ、３１ａの変形により、側枝３０ａの接続された前方リング部材３０は後方向へ移動し、周縁部２２の前方の表面を下方に押圧する。同様に、側枝３１ａの接続された後方リング部材３０は前方向へ移動し、光学部２０の周縁部２２の後方の表面を上方に押圧する。
【００５３】
このように、前方リング部材３０が、周縁部２２の前方の表面を下方に押圧し、後方リング部材３１が、周縁部２２の後方の表面を上方に押圧することにより、光学部２０の周縁部２２に圧縮方向に力が作用する。これにより、光学部２０の中央部２１が前方リング部材３０および後方リング部材３１から大きく膨出するため、光学部２０の中央部２１の曲率を大きくすることができる。          
【００５４】
以上のように、光学部２０に連結部１３から前方リング部材３０および後方リング部材３１を介して圧縮方向に力が作用して光学部２０の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００５５】
＜第２実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第２の実施形態について図２を参照しつつ説明する。
【００５６】
本実施形態の光学部２０は、前方の表面において水晶体嚢拡張ディバイス１０の前方支持部１１の内周縁部１１ｃに当接しており、後方の表面において後方リング部材３１が光学部２０の周縁部２２に平行な態様で設けられている。なお、第１に実施形態と異なり、前方リング部材３０は設けられていない。                 
【００５７】
而して、図２（ａ）に示すように、遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、連結片１３１の下部１３１ｂが径方向外側に移動する。このとき、各側枝３１ａは、姿勢を前後方向から次第に平面方向に向ける態様で変形していく。このような側枝３１ａの変形により、側枝３１ａの接続された後方リング部材３１は後方向へ移動し、光学部２の周縁部２２の後方表面への押圧を次第に減少させていき、最終的にはほとんど押圧しなくなるとともに、それに伴い前方支持部材１１も周縁部２２の前方表面を下方にほとんど押圧しなくなる。
【００５８】
このように、前方支持部材１１が周縁部２２の前方の表面をほとんど押圧しなくなり、後方リング部材３１が周縁部２２の後方の表面にほとんど押圧しなくなるため、光学部２０の周縁部２２に圧縮方向に力が作用しなくなる。これにより、光学部２０が本来の形状まで弛緩して弾性変形するため、光学部２０の中央部２１の曲率を小さくすることができる。
【００５９】
一方、図２（ｂ）に示すように、近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、連結片１３１の下部１３１ｂが径方向内側に移動する。このとき、各側枝３１ａは、姿勢を平面方向から次第に前後方向に向ける態様で変形していく。このような側枝３１ａの変形により、側枝３１ａの接続された後方リング部材３１は前方向へ移動し、光学部２０の周縁部２２の後方の表面を上方に押圧する。
【００６０】
このように後方リング部材３１により前方向に押し出された光学部２０は、周縁部２２が後方リング部材３１と前方支持部１１との間で挟まれた状態となって、光学部２０の前方の表面が前方支持部１１により下方に押圧され、光学部２０の周縁部２２に圧縮方向に力が作用する。これにより、光学部２０の中央部２１が前方支持部１１の開口部１１ａから大きく膨出するため、光学部２０の中央部２１の曲率を大きくすることができる。
【００６１】
以上のように、光学部２０に連結部１３から後方リング部材３１を介して圧縮方向に力が作用して光学部２０の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００６２】
＜実施形態３＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第３の実施形態について図３を参照しつつ説明する。
【００６３】
本実施形態に係るディバイス１０は、図３に示すように、前方支持部１１および後方支持部１２の外周縁部を連結する第１の連結部１３２と、前方支持部１１および後方支持部１２の内周縁部を連結する第２の連結部１３３とからなる。この第２の連結部１３３は、さらに周方向に沿って交互に並んで設けられた前方リング用連結部１３３Ａと後方リング用連結部１３３Ｂとからなる。
【００６４】
前記前方リング用連結部１３３Ａは、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向に沿って互いに均衡な間隔を空けて設けられた複数の連結片からなり、光学部１０より前方の位置に屈曲部１３３ａが形成され、該屈曲部１３３ａに前方リング部材３０が側枝３０ａを介して接続されている。
【００６５】
前記後方リング用連結部１３３Ｂは、前方支持部１１および後方支持部１２の周方向に沿って互いに均衡な間隔を空けて設けられた複数の連結片からなり、光学部１０より後方の位置に屈曲部１３３ｂが形成され、該屈曲部１３３ｂに後方リング部材３１が側枝３１ａを介して接続されている。
【００６６】
而して、遠方を見る場合（焦点非調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が近接方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが大きくなると、前方リング用連結部１３３Ａの屈曲部１３３ａと後方リング用連結部１３３Ｂの屈曲部１３３ｂが径方向外側に移動する。このとき、各側枝３０ａ、３１ａは、姿勢を前後方向から次第に平面方向に向ける姿勢で変化していく。このような側枝３０ａ、３１ａの姿勢の変化により、側枝３０ａの接続された前方リング部材３０は前方向へ移動し、周縁部２２の前方の表面の下方への押圧を次第に減少させていき、最終的にはほとんど押圧しなくなる。同様に、側枝３１ａの接続された後方リング部材３０は後方向へ移動し、光学部２０の周縁部２２の後方表面の上方への押圧を減少させていき、最終的にはほとんど押圧しなくなる。
【００６７】
このように、前方リング部材３０が周縁部２２の前方の表面をほとんど押圧しなくなり、後方リング部材３１が周縁部２２の後方の表面を押圧しなくなることにより、光学部２０に圧縮方向に力が作用しなくなる。これにより、光学部２０が本来の形状まで弛緩して弾性変形するため、光学部２０の中央部２１の曲率を小さくすることができる。
【００６８】
一方、近方を見る場合（焦点調節時）、前方支持部１１と後方支持部１２が離間方向に移動し連結部１３の径方向外側に広がる度合いが小さくなると、前方リング用連結部１３３Ａの屈曲部１３３ａと後方リング用連結部１３３Ｂの屈曲部１３３ｂが径方向内側に移動する。このとき、各側枝３０ａ、３１ａは、姿勢を平面方向から次第に前後方向に向ける姿勢で変化していく。このような側枝３０ａ、３１ａの姿勢の変化により、側枝３０ａの接続された前方リング部材３０は後方向へ移動し、周縁部２２の前方の表面を下方に押圧する。同様に、側枝３１ａの接続された後方リング部材３０は前方向へ移動し、光学部２０の周縁部２２の後方の表面を上方に押圧する。
【００６９】
このように、前方リング部材３０が、周縁部２２の前方の表面を下方に押圧し、後方リング部材３１が、周縁部２２の後方の表面を上方に押圧することにより、光学部２０の周縁部２２に圧縮方向に力が作用する。これにより、光学部２０の中央部２１が前方リング部材３０および後方リング部材３１から大きく膨出するため、光学部２０の中央部２１の曲率を大きくすることができる。
【００７０】
これによれば、光学部２０に連結部１３の前方リング用連結部１３ｃおよび後方リング用連結部１３ｄから前方リング部材３０および後方リング部材３１を介して圧縮方向に力が作用して光学部２０の曲率が変化するため、焦点調節力をより精度良くかつ十分に発揮することができる。
【００７１】
＜第４の実施形態＞
次に、本発明に係る調節眼内レンズ１の第４の実施形態について図４を参照しつつ説明する。
【００７２】
本実施形態に係るディバイス１０は、図４に示すように、後方リング部材３１の開口部３１ｂに、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ３２が嵌め込まれている。これによれば、弾性変形する光学部２０は主に調節力を得る目的で使用し、後方リング部材３１に設けられた凸レンズ３２は、患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができる。このため、弾性変形する光学部２０は偏平に形成することにより容易に折り畳み易くなり、水晶体嚢の小切開創から眼内に挿入することが可能となる。また、後方リング部材３１に設置された凸レンズ３２は主に術後の屈折力を補うため、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【００７３】
なお、以上の各実施形態について、前記光学部２０は、周縁部２２が２０〜１００μｍの厚さで形成されるとともに、中央部２１が５〜２０μｍの厚さで形成され、周縁部２２が中央部２１よりも厚く形成されるとよい。特に前記光学部２０は、周縁部２２から中央部２１にかけて次第に弾性膜が薄くなるように形成されていいるが好ましい。これによれば光学部２０の周縁部２２は局所的な歪みが少なくなって、周縁部２２が全体的に均一に変形し易くなり、それに伴って光学部２０の中央部２１も均一に変形し易くなるとともに、光学部２０の中央部２１は薄く形成されることにより変形し易くなるため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【００７４】
また、前記光学部２０は、前記弾性膜の厚い部分の前方端部および／または後方端部において内側に膨らむ態様の膨隆部が形成されていてもよい。これによれば光学部２０が変形するときに、膨隆部の付近において光学部２０の周縁部２２がくびれ易くなり、それに伴って光学部２０の中央部２１が膨出し易くなるため、光学部２０の曲率が効果的に変化することができる。
【００７５】
また、前記光学部２０は、流動性物質が中心部に向かって次第に屈折率が大きくなるように形成されていてもよい。例えば、前記光学部２０は、前後方向に区画され、前記光学部の中心を含む区画の屈折率が他の区画の屈折率より大きくなるように形成されてもよい。これによれば人間の水晶体のように中心部に近いほど屈折率が大きいものになるため、わずかな光学部の変形により大きな屈折率の変化を生み出すことができる。
【００７６】
また、前記光学部２０は、中心部において前記流動性物質よりも剛性を有する核部材が設けられていてもよい。これによれば、光学部２０が連結部から直接的または間接的に力が作用した際、核物質の周りに存在する流動性物質が効率的に弾性膜に力を及ぼすため、光学部２０の曲率が効率的に変化することができる。
【００７７】
また、前記核部材は、患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズであってもよい。これによれば光学部２０は主に調節力を得る目的で使用し、光学部２０の内部に設けられた凸レンズは患者の症状に合わせた屈折力を得る目的で使用することができ、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【００７８】
また、前記光学部２０は、内部に流動性物質を注入するための注入具が設けられていてもよい。これによれば光学部２０の中の流動性物質が無い又は少ない状態で光学部２０を折り畳んで水晶体嚢拡張ディバイス１０に挿入したあと、注入具を通じて光学部２０の内部に流動性物質を注入し得るため、調節眼内レンズを水晶体嚢に挿入するための切開創を小さくすることができる。また、手術後に屈折誤差が生じたときに、流動性物質を注入具から注入または吸引することにより術後の屈折力を目標となる屈折力となるように容易に調整することができる。
【００７９】
また、前記水晶体嚢拡張ディバイス１０は、前記後方支持部１２に患者の症例に合わせた屈折力を有する凸レンズ又は凹レンズが設けられていてもよい。これによれば弾性変形する光学部２０は主に調節力を得る目的で使用し、後方支持部１２に設けられた凸レンズまたは凹レンズは患者の症状の合わせた屈折力を得る目的で使用することができる。このため弾性変形する光学部２０は偏平に形成することにより容易に折り畳み易くなり、水晶体嚢の小切開創から眼内に挿入することが可能となる。また、後方支持部に設置された凸レンズまたは凹レンズは主に術後の屈折力を補うため、術後における屈折力の屈折誤差（術前の目標屈折値と術後の実際の屈折値との差）を軽減することが可能となる。
【００８０】
以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。
【符号の説明】
【００８１】
１…調節眼内レンズ
１０…水晶体嚢拡張ディバイス（ディバイス）
１１…前方支持部
１２…後方支持部
１３…連結部
１３１…連結片
２０…光学部
２１…中央部
２２…周縁部
３０…前方リング部材
３１…後方リング部材
【図１】
2015131105.tif 000003
【図２】
2015131105.tif 000004
【図３】
2015131105.tif 000005
【図４】
2015131105.tif 000006
【図５】
2015131105.tif 000007