(57)【要約】      （修正有）【課題】容易に開閉するためのトルクが十分に低いバルブを提供する。【解決手段】生物学的流体を収集するパウチ用のバルブ２２はバルブステム３０を含み、少なくともその一部は、オレアミドを含むポリマー材料から形成される。ステム部分は、開位置と閉位置との間で手動で回転させることを可能にする把持領域６８を備える。バルブは、ステム部分の端９２を閉鎖するように構成されているキャップ９４すなわちクロージャーを更に備える。【選択図】図１
2015128584.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部を有する関連する容器にシール可能であり、前記容器の前記内部からの流体の流れを許可及び阻止するようになっているバルブであって、
前記容器にシール可能なバルブの本体であって、内部に形成されたステム収納領域を有し、前記容器の前記内部と連通する流体収納領域を含むバルブの本体と、
前記バルブの本体に取り付けられるバルブステムであって、中央ボアを画定する中空の筒状部材を含み、前記ステム収納領域内に位置するとともに該ステム収納領域内で回転するようになっており、その壁の一部にステム開口部を含み、前記ステム開口部と前記バルブの本体の前記流体収納領域とを位置合わせして前記流体保管領域からの前記バルブを通した流れを許可する開位置と、前記ステム開口部と前記バルブの本体の前記流体収納領域とを位置合わせせずに前記バルブを通る流れを阻止する閉位置との間で回転可能であるバルブステムと
を備え、
前記バルブステムは、前記バルブの本体から離間した把持部分を有し、該把持部分は、前記バルブステムを前記ステム収納領域内で回転させて前記バルブを前記開位置と前記閉位置との間で動かすようになっており、
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、少なくとも約０．１質量％のオレアミドを含む材料から形成されるバルブ。
【請求項２】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、約０．５質量％〜約５質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項１に記載のバルブ。
【請求項３】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項１に記載のバルブ。
【請求項４】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、オレアミドと、ポリエチレン系ポリマー又はポリプロピレン系ポリマーとを含む材料から形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項５】
前記バルブステムは、ＨＤＰＥとＬＬＤＰＥとＬＤＰＥとを含む約９８質量％〜約９８．５質量％の高分子混合物と、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項６】
前記把持部分はフレームを含み、前記中空の筒状部材及び前記フレームは単一部材として形成され、該単一部材は、ＨＤＰＥとＬＬＤＰＥとＬＤＰＥとを含む約９８質量％〜約９８．５質量％の高分子混合物と、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項７】
１ヶ月の保管後及び５日間の使用にわたって約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）の平均トルク値を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項８】
前記バルブの本体は、０．０１質量％〜約０．５質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のバルブ。
【請求項９】
生体液を収集する医療器具であって、
内部に収集チャンバーを画定するパウチと、
生体液を受け入れる入口開口部と、
前記パウチの底部に画定される出口開口部と、
前記収集チャンバーに収集された生体液の流れを許可及び阻止するようになっているバルブと
を備え、
該バルブは、
前記出口開口部に近接して前記底部において前記パウチにシールされたバルブの本体であって、内部に形成されたステム収納領域を有し、前記収集チャンバーと連通する流体収納領域を含むバルブの本体と、
前記バルブの本体に取り付けられたバルブステムであって、中央ボアを画定する中空の筒状部材を含み、前記ステム収納領域内に位置するとともに該ステム収納領域内で回転するようになっており、その壁の一部にステム開口部を含み、前記ステム開口部と前記バルブの本体の前記流体収納領域とを位置合わせして前記収集チャンバーからの前記バルブを通した流れを許可する開位置と、前記ステム開口部と前記バルブ本体の前記流体収納領域とを位置合わせせずに前記バルブを通る流れを阻止する閉位置との間で回転可能であるバルブステムと
を備え、
前記バルブステムは、前記バルブの本体から離間した把持部分を有し、該把持部分は、前記バルブステムを前記ステム収納領域内で回転させて前記バルブを前記開位置と前記閉位置との間で動かすようになっており、
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、少なくとも約０．１質量％のオレアミドを含む材料から形成される医療器具。
【請求項１０】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、約０．５質量％〜約５質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項９に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、オレアミドと、ポリエチレン系ポリマー又はポリプロピレン系ポリマーとを含む材料から形成される、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記バルブステムは、ＨＤＰＥとＬＬＤＰＥとＬＤＰＥとを含む約９８質量％〜約９８．５質量％の高分子混合物と、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成される、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記把持部分はフレームを含み、前記中空の筒状部材及び前記フレームは単一部材として形成され、該単一部材は、ＨＤＰＥとＬＬＤＰＥとＬＤＰＥとを含む約９８質量％〜約９８．５質量％の高分子混合物と、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成される、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１５】
１ヶ月の保管後及び５日間の使用にわたって約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）の平均トルク値を有する、請求項９〜１４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１６】
前記バルブの本体は、０．０１質量％〜約０．５質量％のオレアミドを含む材料から形成される、請求項９〜１５のいずれか一項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示はオストミーパウチ用のバルブに関する。本開示はより詳細には、例えばウロストミーパウチからの液状排泄物又は体液を排出するバルブに関する。
【背景技術】
【０００２】
ウロストミー装具すなわちウロストミーパウチは、泌尿器系内へ通じる開口部を介して形成されると共にストーマを通して体外に方向付けた液状排泄物を収集する手段を提供する医療器具である。
【０００３】
パウチ内に収集された排泄物は、例えば昼間、パウチ内に保持することができ、そのため、使用者が、都合の良い時間に都合の良い場所で、パウチの中身を排出する、すなわち、パウチを空にすることができる。排泄物は、例えば夜間、パウチを通して、離れた収集容器（例えば、レグバッグ、夜間排出収集器、又はベッドサイド排出収集器）に直接送り込むこともできる。
【０００４】
この保持機能又は送り込み機能を行うために、バルブがパウチの底部すなわち排出端に配置されている。一般的なバルブは、固定本体と回転する円筒状のバルブステムとを含む、プラスチック製のボールコックタイプ又は豆コックタイプのバルブである。バルブ本体内の開口部が、パウチから、本体のステム側に周方向に配置されているセクションへ流体連通を提供する。ステムは、ステム内の中央開口部に開口しているステムの部分の周りに、周方向に延びる開口部を含む。このようにして、ステムは、本体の開口部とステムの開口部とが位置合わせされる開位置と、本体の開口部とステムの開口部とが位置合わせされない閉位置との間で１８０度回転する。例えば、米国特許公開２０１２／０１３０３２９号明細書は、オストミー用途用のそのようなバルブを開示しており、本願と同様に譲渡されるとともに参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
ウロストミーパウチの使用者は、特にウロストミー手術を受けた直後は病気で衰弱している可能性がある。したがって、開位置と閉位置との間で容易に回転させることができるバルブを提供することが重要である。バルブの回転を容易にする１つの公知の方法は、シリコーン油のような潤滑油を、バルブステム及び／又はバルブ本体上に直接塗布し、バルブステムとバルブ本体との間の摩擦を低減することである。
【０００６】
シリコーン油のそのような局所的な塗布は、最初は十分に低いトルクを提供することができるが、長期間の保管の後、シリコーン油は、必要とされる位置から流れ出し、バルブステムとバルブ本体との間の幾つかの接触領域に「乾燥スポット」を残す傾向を有する。このことは、バルブを回転させるのに必要なトルクを大幅に増大させ、バルブを不必要に粘着させる可能性がある。例えば、シリコーン油で局所的に潤滑したバルブのトルクは、１ヶ月の保管期間の後では、約０．１Ｎｍ（１ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．３Ｎｍ（３ｉｎ・ｌｂｓ）超まで増大する可能性がある。
【０００７】
したがって、長期の保管の後及びバルブの寿命にわたって維持することができる、十分に低い初期トルクを提供することができる、ウロストミーパウチの改良されたバルブが必要とされている。
【発明の概要】
【０００８】
ウロストミーパウチのような、生体液を収集するパウチのバルブを使用者が容易に操作できることが重要である。バルブを容易に開閉するためのトルクが十分に低いバルブを提供するために、バルブをオレアミドで潤滑してもよい。例えば、バルブは、オレアミドを含む高分子化合物を用いて作ることができる。オレアミドを含むそのようなバルブは、長期間の保管の後であっても、バルブの寿命にわたって低いトルクを維持することができる。
【０００９】
１つの面では、関連する容器にシール可能であり、容器からの流体の流れを許可及び阻止するようになっているバルブが提供される。このバルブは、容器にシール可能であるバルブの本体と、バルブステムとを備える。バルブの本体は、内部に形成されたステム収納領域を有し、容器の内部と連通する流体収納領域を含む。バルブステムは、バルブの本体に取り付けられ、中央ボアを画定する中空の筒状部材を含む。バルブステムは、ステム収納領域内に位置し、ステム収納領域内で回転するようになっている。バルブステムは、その壁の一部にステム開口部も含む。バルブステムは、ステム開口部とバルブの本体の流体収納領域とを位置合わせして流体保管領域からのバルブを通した流れを許可する開位置と、ステム開口部とバルブの本体の流体収納領域とを位置合わせせずにバルブを通る流れを阻止する閉位置との間で回転可能である。バルブステムは、バルブの本体から離間した把持部分も含み、把持部分は、バルブステムをステム収納領域内で回転させてバルブを開位置と閉位置との間で動かすようになっている。さらに、ステム収納領域に接触するバルブステムの少なくとも一部は、少なくとも約０．１質量％のオレアミドを含む材料から形成される。
【００１０】
好ましくは、ステム収納領域に接触するバルブステムの少なくとも一部は、約０．５質量％〜約５質量％のオレアミドを含む材料から形成され、さらに好ましくは、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドを含む材料から形成される。
【００１１】
１つの実施形態では、ステム収納領域に接触するバルブステムの少なくとも一部は、オレアミドと、ポリエチレン系ポリマー又はポリプロピレン系ポリマーとを含む材料から形成してもよい。例えば、バルブステムは、高密度ポリエチレンと直鎖状低密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンと（ＨＤＰＥ／ＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥ）を含む約９８質量％〜約９８．５質量％のポリエチレン混合物と、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成してもよい。
【００１２】
さらに、バルブステムの把持部分はフレームを含んでもよい。いくつかの実施形態では、中空の筒状部材及びフレームは単一部材として形成してもよく、単一部材は、約９８質量％〜約９８．５質量％のＨＤＰＥ／ＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥと、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成することができる。さらに、バルブステムと接触するバルブの本体の少なくとも一部は、０．０１質量％〜約０．５質量％のオレアミドを含む高分子材料から形成してもよい。
【００１３】
上述したバルブの実施形態のいずれかにおいて、バルブは、約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）の平均トルク値を有するようになっていてもよく、これは、１ヶ月の保管後及び５日間の使用にわたってさえも維持することができる。
【００１４】
別の側面では、生体液を収集する医療器具が提供される。この医療器具は、内部に収集チャンバーを画定するパウチと、生体液を受け入れる入口開口部と、パウチの底部に画定される出口開口部と、収集チャンバーに収集された生体液の流れを許可及び阻止するようになっているバルブとを備える。バルブは、出口開口部に近接して底部においてパウチにシールされたバルブの本体と、バルブの本体に取り付けられたバルブステムとを含む。バルブの本体は、内部に形成されたステム収納領域と、収集チャンバーと連通する流体収納領域とを含む。バルブステムは、中央ボアを画定する中空の筒状部材を含む。バルブステムは、ステム収納領域内に位置し、ステム収納領域内で回転するようになっている。バルブステムは、その壁の一部にステム開口部も含む。バルブステムは、ステム開口部とバルブの本体の流体収納領域とを位置合わせして収集チャンバーからのバルブを通した流れを許可する開位置と、ステム開口部とバルブ本体の流体収納領域とを位置合わせせずにバルブを通る流れを阻止する閉位置との間で回転可能である。バルブステムは、バルブの本体から離間した把持部分も含み、把持部分は、ステム収納領域内におけるバルブステムの回転を促進させてバルブを開位置と閉位置との間で動かすようになっている。さらに、ステム収納領域に接触するバルブステムの少なくとも一部は、少なくとも約０．１質量％のオレアミドを含む材料から形成される。
【００１５】
好ましくは、ステム収納領域に接触するバルブステムの少なくとも一部は、約０．５質量％〜約５質量％のオレアミドを含む材料から形成され、さらに好ましくは、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドを含む材料から形成される。
【００１６】
１つの実施形態では、ステム収納領域に接触する前記バルブステムの少なくとも一部は、オレアミドと、ポリエチレン系ポリマー又はポリプロピレン系ポリマーとを含む材料から形成してもよい。例えば、バルブステムは、約９８質量％〜約９８．５質量％のＨＤＰＥと、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成してもよい。
【００１７】
さらに、バルブステムの把持部分はフレームを含んでもよい。いくつかの実施形態では、中空の筒状部材及びフレームは単一部材として形成してもよく、単一部材は、約９８質量％〜約９８．５質量％のＨＤＰＥ／ＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥと、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを含む材料から形成することができる。さらに、バルブステムと接触するバルブの本体の少なくとも一部は、０．０１質量％〜約０．５質量％のオレアミドを含む高分子材料から形成してもよい。
【００１８】
上述した医療器具の実施形態のいずれかにおいて、バルブは、約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）の平均トルク値を有するようになっていてもよく、これは、１ヶ月の保管後及び５日間の使用にわたってさえも維持することができる。
【００１９】
他の見方及び目的並びに利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【００２０】
本実施形態の利益及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討した後で当業者にはより容易に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】実施の形態に係るオストミーパウチ用のバルブの斜視図である。
【図１Ａ】図１の線１Ａ−１Ａに沿った断面図である。
【図２】図１の線２−２に沿って見た平面図である。
【図３】オストミーバルブが取り付けられている例示的なパウチの正面図である。
【図４】オストミーバルブが取り付けられている別の例示的なパウチの背面図である。
【図５】図３に示されているパウチ及びバルブの拡大背面図である。
【図６】キャップが取り外された状態で示されている、図５のパウチ及びバルブの図である。
【図７】排出チューブがバルブのステム部分に接続されようとしている状態の、図６のパウチ及びバルブの図である。
【図８】排出チューブがバルブのステム部分に接続されている状態の、図６及び図７のパウチ及びバルブの図である。
【図９】バルブが開位置に回転している状態の、図８と同様の図である。
【図１０】バルブの平面図である。
【図１０Ａ】バルブが閉位置で示されている、図１０の線１０Ａ−１０Ａに沿った断面図である。
【図１０Ｂ】バルブが開位置で示されている、図１０Ａと同様の断面図である。
【図１１】図１のバルブのステム部分の断面図である。
【図１２】他の実施形態に係るオストミーパウチ用のバルブの斜視図である。
【図１３】図１２のバルブのステム部分の断面図である。
【図１４】２日間にわたる１００回のバルブの作動に関する、バルブサンプルのトルク対バルブ作動回数を示すグラフである。
【図１５】５日間にわたる２３回の作動に関する、バルブサンプルのトルク対バルブ作動回数を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示は、種々の形態での実施形態が可能であるが、現時点で好ましい実施形態が図面に示されているとともに以下で説明され、本開示は、例示とみなされるべきであって、本開示を、図示された特定の実施形態に限定することを意図するものではないことが理解される。
【００２３】
ここで、図面、まず初めに図３を簡単に参照すると、例えば２つのフィルム１４ａ、１４ｂをそれぞれの外周１６の周りで互いにシールして内部の保管領域１７を画定することによって形成された本体１２を有するウロストミーパウチ１０の１つの実施形態が示されている。ウロストミーパウチ１０の底部１８は、バルブ２２が嵌められて固定された開口部２０を含んでいる。フィルム１４ａ、１４ｂは、ヒートシール等のような方法によって互いにシールすることができ、バルブも同様に、ウロストミーパウチ１０に対して底部の開口部２０においてシールすることができる。ウロストミーパウチの壁／フィルム１４を互いにシールするとともにバルブ２２をウロストミーパウチのフィルム１４にシールするのに適した方法は、当業者には分かるであろう。
【００２４】
本開示及び説明の目的から、「底部」の言及は、ウロストミーパウチ１０が使用者の身体に固着される場合のウロストミーパウチ１０及び／又はバルブ２２の下部を指すことを意図している。
【００２５】
代替的なパウチ１１０を示す図４に見られるように、パウチ１１０は、排泄物がストーマからパウチ１１０に入るのに通る入口開口部１２４を含んでいる。入口開口部１２４は、単部材又は２部材構成（２部材構成は図４において１２６で全体的に示されている）のバリヤー（図示せず）によって使用者に固着でき、これらの構成もまた、当業者には分かるであろう。
【００２６】
バルブ２２は、パウチの底部１８に取り付けられるとともにパウチの底部１８に対してシールすることができる。したがって、バルブ２２は、パウチのフィルム１４ａ、１４ｂに対してシールされる本体２８と、本体２８内に本体２８によって支持されるステム部分３０とを備えることができる。ステム部分３０は、バルブ２２を開閉する（例えば、ウロストミーパウチ１０からの流れを許可及び隔離する）ように移動可能、例えば回転可能であってもよい。
【００２７】
バルブ本体２８は、図１に示されているように、分岐／合流端３２と細長い中央部分３４とを有する概ね細長いハニカム形状を有している。図１０〜図１０Ｂを参照すると、円筒状壁３６がステム収納部すなわちステム収納領域を画定しており、円筒状壁３６は、３８で示すとともに下記で説明するように部分的に開口している。円筒状壁３６は、本体２８の中央部分３４を通って延びている。図示された本体２８は、種々の側面の（例えば、中央部分３４と分岐／合流端３２との）、図１において４０で全体的に示された角度を形成する交点を有するが、当業者には、この交点は、丸みを帯びているものとすることもでき、また、そのような構造は、本開示の範囲及び精神内にあることが理解されるであろう。
【００２８】
４２で示されているような、バルブ２２の側面は、図１に見られるように複数のシール面すなわちシールリブ４４を有して形成することができるか、又は、ひと続きの平らなシール面を画定することができる。シール面４４は（ひと続きであるか複数であるかにかかわらず）、ウロストミーパウチ１０の下端又は底部１８においてシールを行うようにウロストミーパウチの壁１４ａ、１４ｂがバルブ本体２８に対してシールされる領域を提供するように構成することができる。
【００２９】
バルブの本体２８は、側壁４２の間に、底壁４８と、部分的に開口した円筒状壁３６すなわちステム収納部とによって更に画定された穴４６を含んでもよい。このバルブ２２では、円筒状壁３６は、流体がバルブの本体２８を通ってステム部分３０に入ることができる、すなわち、流体が穴４６から開口部３８を通ることができるようにする座部として機能する。
【００３０】
ステム部分３０は、円筒状壁３６内で回転するように位置してもよい。ステム部分３０は、中央ボア５０と、側壁５４の一部に、バルブ２２が開位置にくるとステム収納部の開口部３８と位置合わせされる開口部５２とを含む中空の管状部材３７を含んでもよい。このようにして、図１０Ｂにおいて５６で示すような、ウロストミーパウチ１０からバルブの本体の穴４６へ、位置合わせされた開口部３８、５２を通ってステムの中央ボア５０から出る流路が提供される。逆に、（図１０Ａにおいて見られるように）ステム収納部の開口部３８及びステム部分の開口部５２が位置合わせされていない場合、すなわち、ステム部分３０を１８０度回転させた場合、バルブが閉位置にきて、バルブ２２を通る流れが阻止される。開口部３８、５２は、ステム部分３０を１８０度回転させた場合だけでなく、ステム部分３０の回転の一部によって位置合わせされることが理解されるであろう。したがって、ステム部分３０の回転を用いて、最大１８０度（１８０度を含む）の回転でバルブを通る流れを調節又は制御することができる。
【００３１】
ステム部分３０の上端５８は、バルブの本体２８の上部分にある開口部６２に嵌まってステム部分３０をバルブの本体２８の適所に固定する拡径ヘッド部分すなわちノブ６０を含んでもよい。ノブ６０は、６６で示されるような中実のポストとして形成することができる。代替的にノブ６０は、図１２及び図１３で示されるように、分割構造を有して形成することができる。
【００３２】
ステム部分３０は、開位置と閉位置との間でステム部分３０を手動で回転させることを可能にする把持領域６８を備えてもよい。把持領域６８は２部品部材として形成してもよく、第１の部品７０は、把持領域６８の外側境界部７２を画定するとともにステム部分の円筒状壁すなわち管状部分３７と一体形成できるフレーム又はキャリヤーである。第２の部品である触覚部分７４は、フレーム部分７０内に配置された触覚部材であってもよい。触覚部分７４は、フレーム部分７０とは異なる「触感」を有してもよい。１つの例では、触覚部分７４は、より軟質の材料（例えば、第１の部品であるフレーム部分７０を構成する材料と比べてデュロメーターすなわち表面硬度がより低い材料）から形成することができ、フレーム部分７０よりも高い摩擦係数を有している。この高い摩擦係数により、ステム部分の把持領域６８上でのより確実な保持のためにスリップが全くない面すなわちフレーム部分７０よりもスリップが少ない面が提供されることが理解されるであろう。
【００３３】
把持領域６８は、拡径端部分７６も有することができる。拡径端部分７６は、使用者が把持することができるとともにバルブ２２を開閉するようにステム部分３０を手動操作（例えば回転）することができる、より大きなエリアを提供する。バルブは、バルブのステム部分３０の過回転を防止する止め部を更に備えている。１つの例では、止め部は、バルブの本体２８の垂下するスタブ７７と、把持部分６８内のリセス７９とを備えてもよい。スタブ７７がリセス７９と係合してステム部分３０の回転を止める。
【００３４】
拡径端部分７６の一方の面７８が、触れること（すなわち、同じく触覚）によって感知するインジケーター８０を含んでもよく、それによって、使用者は、触れるだけでバルブ２２の状態又は位置を判断することができる。このバルブ２２では、インジケーター８０は、拡径端部分７６の一方の面７８に形成された滴又は涙滴の形状の隆起部材８２であり、拡径端部分７６の他方の面８４には触覚的なインジケーター８０（滴状の隆起部材８２）がない。滴状の隆起部材８２は、フレーム部分７０の一部としてフレーム７０部分と同じ材料から形成することができる。このようにして、滴状の隆起部材８２は、触覚部分７４よりも隆起した隆起面を有しており、バルブ２２の位置の確実で触覚的な表示を与えるように周囲の触覚部分７４又は摩擦面とは異なる材料からなる。図２を簡単に参照すると、開口した成形部品でもよい把持領域６８は、排液を可能にする排液開口部６９を底面７１内に含んでもよく、例えば、次いでシャワーが行われ、その間、水が排液開口部６９から把持領域６８に入ることができる。
【００３５】
ステム部分３０は、単一部材として成形してもよく、持部分であるフレーム部分７０が
中空の管状部分３７と一体形成されている。この構成では、把持領域６８は、フレーム部分７０の一部として成形され、境界壁すなわち境界縁である外側境界部７２及び外側境界部７２内の凹状エリア８６と、滴状の隆起部材８２とともに、フレーム部分７０の一部としても形成され、フレーム部分７０によって支持される。
【００３６】
摩擦がより高い触覚部分７４は、把持領域６８内の凹状エリア８６内に位置している。このバルブ２２では、摩擦がより高い触覚部分７４は、オーバーモールド成形法等において、外側境界部７２の間で隆起部材８２の周りにおいて凹状エリア８６になるように成形される。
【００３７】
摩擦がより高い触覚部分７４は、ＤＹＮＡＦＬＥＸ（登録商標）の商品名でポリワンコーポレーションから入手可能であるような熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から形成することができる。現用の材料として、ポリプロピレン樹脂が約１０質量パーセントで材料組成物に添加されているＴＰＥが挙げられる。
【００３８】
ステム部分３０は、図１１に最もよく示されるように、成形及び固化又は硬化すると比較的滑らかな仕上がりを有する比較的硬質の材料から成形される。そのような１つの材料は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のようなプラスチック材料すなわち高分子材料である。本体２８内でのステム部分３０の滑らかな操作又は回転、すなわち、開位置と閉位置との間でのステム部分３０の滑らかで自由な動きを提供するために、バルブを形成することが望ましい。使用者はしばしば病気であるか衰弱しており、高いトルクでバルブを操作するのが困難であるので、ウロストミーパウチ用のバルブにとっては、これが特に重要である。
【００３９】
したがって、バルブの滑らかな操作を提供するために、シリコーン油をステム部分３０及び／又は本体２８に塗布してもよい。例えば、ステム部分３０は、約０．０５ｇ／部〜約０．１ｇ／部の量のシリコーン油で潤滑してもよい。そのような局所的な潤滑方法は、最初は、バルブの十分に低いトルクを提供することができる。しかし、シリコーン油は、バルブが長期間着座すると、流れ落ちて幾つかの接触領域に「乾燥スポット」を残す傾向を有する。このことは、バルブのトルクを実質的に増大させる可能性があり、それによって、ウロストミーパウチの使用者がバルブを操作することが難しくなる。例えば、シリコーン油で潤滑されたバルブの初期トルクは、１ヶ月の保管後には約０．１Ｎｍ（１ｉｎ・ｌｂｓ）〜０．３Ｎｍ（３ｉｎ・ｌｂｓ）超に増大することが分かっている。さらに、この方法は、潤滑油を局所的に塗布する更なる製造工程を必要とする。
【００４０】
製造工程を最小限に抑えるとともに、長期間の保管の後に低いトルクを維持することができるバルブを提供するために、潤滑剤を、バルブステム及び／又はバルブの本体の材料と混合又は混ぜ合わせてもよい。本明細書において用いられる場合、潤滑剤は、接触面間の摩擦を低減するとともにバルブを回転させるのに必要なトルクを低下させることができる材料である。潤滑剤は、本明細書では潤滑油又はスリップ剤とも称される。例えば、ステム部分３０は、バルブの回転トルクを下げるようにＨＤＰＥ及び潤滑剤を含んで配合することができる。しかし、実験から、多くの潤滑剤がバルブの滑らかな動作に望ましい低いトルクを提供せず、又は、十分に低いトルクを達成するために多くの潤滑油の量を必要とするため、潤滑油がバルブの表面に移って表面からすり減るか若しくは離層することが示されている。さらに、幾つかの潤滑剤は十分に低い初期トルクを提供したが、トルクは、使用中のバルブ作動回数とともに増大した。すなわち、トルクはバルブの寿命を通して増大し、バルブは、バルブの寿命の終わりに向かってより硬くなるとともに操作がより難しくなった。
【００４１】
広範囲の研究の後、オレアミドが配合されたバルブは、長期間の保管の後であっても、バルブの寿命にわたって維持することができる十分に低い初期トルクを提供することができることが発見された。例えば、バルブステム３０及び／又はバルブの本体２８には、ＨＤＰＥと、少なくとも約０．１質量％、好ましくは少なくとも約０．５質量％のオレアミド、より好ましくは約１質量％〜約５質量％のオレアミドとを配合してもよい。１つの好ましい実施態様では、バルブステム３０には、ＨＤＰＥと、約１．５質量％〜約２質量％のオレアミドとを配合することができる。これは、エルカミドのような他の同様のスリップ剤を含むバルブの実地評価によって、そのようなバルブのトルクがバルブの寿命を通して徐々に増大し、ウロストミーパウチの使用者にとって不所望に硬くなることが示されているため、驚くべき発見であった。オレアミドとともに使用することができる他の好適な高分子材料としては、限定はしないが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）のようなポリエチレン系ポリマーと、ホモ−ポリプロピレン及び共重合ポリプロピレンのようなポリプロピレン系ポリマーと、それらの混合物とが挙げられる。
【００４２】
１つの実施形態では、バルブステム３０は、約９５質量％のＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥキャリア及び約５質量％のオレアミドを含む、シェブロンフィリップス化学社からのマーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥのような約７０質量％のＨＤＰＥと、Ａ．シュルマン社からの約３０質量％のＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＣＥ５０５とを混ぜ合わせることによって配合された、約９８．５質量％のＨＤＰＥ／ＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥ及び約１．５質量％のオレアミドを含む材料から形成することができる。そのようなバルブステムを含むバルブは、長期間の保管の後で及びバルブの寿命にわたって維持することができる約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）のトルクを提供することができる。さらに、実地評価によって、約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）のようなトルク範囲がウロストミーパウチのバルブの許容可能なトルク範囲であることが示されている。
【００４３】
図５〜８を参照すると、把持領域６８の下方のステム部分は、返し部材８８を管状部分に含むことができる。返し部材８８は、排出チューブ又は他の流体導管９０をステム部分３０の端９２に接続することを可能にするとともに流体導管９０をステム部分３０に一時的に固定するようになっている。
【００４４】
バルブ２２は、ステム部分の端９２を閉鎖するように構成されているキャップ９４すなわちクロージャーを更に備えてもよい。キャップ９４は、使用者がキャップ９４をステム部分の端９２に容易かつ快適に位置決めすることを可能にするのに十分に軟質かつ柔軟である把持領域インサートである触覚部分７４と同様の材料（ＴＰＥ材料）から形成することができる。キャップ９４は、ステム部分の端９２に嵌まるか又は端９２に当接してバルブ２２のより確実なシールを提供する中栓９５を備えることができる。キャップ９４は、キャップ９４をバルブ２２に固定するように係留部９８を備えた筒状のステムの端９２の上に嵌まるリング部材９６も備えている。リング部材９６は、排出チューブである流体導管９０とステム部分３０との取り付けを妨げないように、返し部材８８と把持領域６８との間に位置するように構成されている。
【００４５】
日中、ウロストミーパウチ１０が装着されている場合、バルブ２２は閉じられている傾向があり、ウロストミーパウチ１０は使用者の都合の良いときに空にされることが理解されるであろう。使用者が寝たきりである場合、又は、夜間の間、例えば眠っているときに、使用者は、例えば夜用排液バッグ（図示せず）のような収集容器に直接排液することができるように、バルブ２２を開いたまま、排出チューブすなわち流体導管９０をバルブ２２に接続する傾向がある。
【００４６】
このため、図７〜図９において見られるように、延長部すなわち流体導管９０をステム部分の端９２に取り付けることができる。流体導管９０は、ステム部分の端９２の上に嵌まるとともに好ましくは把持領域６８の下方の返し部材８８に固定されるコネクター部分１００を備えている。コネクター部分１００は、キャップ９４が取り外されるとステム部分の端９２に嵌められることが理解されるであろう。
【００４７】
コネクター部分１００は、一体ヒンジ１０４を有するフレキシブルアーム１０２を備えている。各フレキシブルアーム１０２の一方の端１０６は、内向きのフィンガー１０８で終端している。フレキシブルアーム１０２の反対の端１１０は、一体ヒンジ１０４を中心にフレキシブルアーム１０２を回動させるように、使用者がフレキシブルアーム１０２を挟持するように構成されている。静止状態では、フレキシブルアーム１０２は流体導管９０側へ向かって偏らされている。したがって、フレキシブルアーム１０２を互いに向けて（流体導管９０に向かって内方に）挟持している場合、フィンガー１０８は外方に押されている。フィンガー１０８は、図８に示されているように、流体導管９０がステム部分の端９２に接続されるとフィンガー１０８が返し部材８８の上方に位置付けられるように位置する。これにより、流体導管９０がステム部分３０から望まないのに抜けてしまうことを防止する。
【００４８】
この流体導管９０では、コネクター部分１００は、コネクター部分１００及び流体導管９０がバルブ２２を捩ることなくステム部分の端９２の回りに自由に回転することができるように構成されている。すなわち、ステム部分３０の材料と併せてコネクター部分１００との間に、流体導管９０を回転させることを可能にするのに十分な耐性が存在する。このようにして、例えば、使用者が休養している間に寝返りを打つ場合に流体導管９０又はウロストミーパウチ１０が捩れるか又は挟まれる可能性が少なくなる。流体導管９０又はウロストミーパウチ１０が捩れるか又は挟まれる場合、ウロストミーパウチ１０からの流れを低減又は阻止してしまう可能性がある。一方、この接続は漏れを防止するように液密である。
【実施例】
【００４９】
実施例及び試験データ
バルブサンプルを、ＨＤＰＥ及び潤滑剤を配合した高分子組成物を用いて作製した。異なる潤滑剤を含むバルブサンプルを、シリコーン油で局所的に潤滑された対照のバルブと比較した。バルブサンプルの初期トルク値（すなわち、サンプルのバルブを最初に作動するためのトルク値）と、対照のバルブの初期トルク値とを測定し、以下の表１にまとめた。
【００５０】
【表１】
2015128584.tif 000003
【００５１】
バルブサンプル及び対照のバルブは、図１２及び図１３に示されているバルブ１００と同様に構成した。バルブ１００は、図１３に最も良く示されているようにバルブステム１０２が分割支柱１０４を有することを除いて、図１〜図１０のバルブと同様に構成した。
【００５２】
トルク値を、シンポ社のデジタルトルクメーター（モデル番号ＴＮＰ−５）を用いて測定した。トルクメーターを、シンポ社のソフトウェアとトルクデータの記録及び分析用のエクセルとを含むコンピューターに接続した。トルク測定のために、バルブを、トルクメーターの上部のレバーを用いて反時計回り方向に作動した。１回の作動の場合、バルブを、約３秒の１回の連続的な動きで３６０°回転させた。本開示の目的のために、記録されたトルク値のピークをバルブのトルク値として用いる。したがって、本開示におけるトルク値は、ピークトルク値として明記されていない場合であっても、バルブのピークトルク値として理解される。上記の表１には、バルブサンプルの平均ピークトルク値が提供されている。
【００５３】
対照のバルブは、ＨＤＰＥから作製されたバルブステム１０２及びバルブの本体１０６を含むものとした。バルブステムもバルブの本体も、いかなる潤滑剤も含まないものとした。続いて、対照のバルブを、３．５０×１０−４ｍ２／ｓ（３５０ｃＳｔ）の粘度を有するダウコーニング２００（登録商標）のシリコーン油を用いてバルブステムに針投与することによって潤滑した。投与工程において、約０．０５ｇ〜約０．１０ｇのシリコーン油を、針アプリケーターを用いてバルブステム１０２の角部１０８（図１３）に塗布した。潤滑したバルブステム１０２を次に、ねじる動きを用いてバルブの本体１０６に組み付け、この間に、バルブステム１０２をバルブの本体１０６内で約２７０度回転させ、それによって、バルブステム１０２とバルブの本体１０６との間でシリコーン油を運んで広げた。２００個の対照のバルブを、バルブを閉位置から最初に開くためのトルク値に関して試験した。２００個の対照のバルブの平均ピークトルクは０．１３７Ｎｍ（１．２１ｉｎ・ｌｂｓ）であった。
【００５４】
局所的に潤滑した対照のバルブは許容可能な初期トルク値を有することができるが、トルクは、長期間の保管の後に増大する可能性がある。これは、シリコーン油が、必要とされる位置から流れ出し乾燥スポットを残す傾向を有し、それによって、それらの乾燥スポットにおいてバルブステムとバルブの本体との間の摩擦が増大するためである。以下の表２に示されるように、シリコーン油の局所的な塗布の約１〜２週間後に試験した２００個の対照のバルブの平均初期トルクは約０．２９９Ｎｍ（２．６５ｉｎ・ｌｂｓ）であった。そのような高いトルクは、ウロストミーパウチの使用者がバルブを操作することを難しくする可能性がある。しかし、バルブの１回目の回転の間に、シリコーン油が再び運ばれて広がる。したがって、バルブをその後で２回目に開くための平均トルクは約０．１３３Ｎｍ（１．１８ｉｎ・ｌｂｓ）に低下する。
【００５５】
【表２】
2015128584.tif 000004
【００５６】
したがって、局所的に潤滑したバルブのこの問題を解決するために、バルブステムの母材及び／又はバルブの本体の母材に潤滑油が組み込まれたバルブサンプルを準備した。表１を再び参照すると、異なる量のエルカミドを含むバルブサンプルを準備した。これらのバルブサンプルは、マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥ及び特定の量のエルカミドを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含むものとした。バルブの本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。１質量％のエルカミドを含むバルブステムを含む６０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの６０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１４４Ｎｍ（１．２７ｉｎ・ｌｂｓ）であった。１．５質量％のエルカミドを含むバルブステムを含む６０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの６０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１３４Ｎｍ（１．１９ｉｎ・ｌｂｓ）であった。２質量％のエルカミドを含むバルブステムを含む６０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの６０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１１Ｎｍ（０．９６ｉｎ・ｌｂｓ）であった。２．５質量％のエルカミドを含むバルブステムを含む６０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの６０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１０Ｎｍ（０．９１ｉｎ・ｌｂｓ）であった。しかし、２．５質量％のエルカミドを含む高分子化合物は、成形工程の間にスクリューのすべりを生じるため、製造における加工が難しかった。３質量％のエルカミドを含むバルブステムを含む６０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの６０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．０９７Ｎｍ（０．８６ｉｎ・ｌｂｓ）であった。しかし、３質量％のエルカミドを含む高分子化合物は、成形工程の間にスクリューのすべりを生じるため、製造における加工が難しかった。
【００５７】
異なる量のシリコーン化合物を含むバルブサンプルを準備した。これらのバルブサンプルは、マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥと、イリノイ州マクヘンリーのクロマ社から調達した専売組成物であり、簡潔にするために本明細書では「シリコーン化合物Ａ」として特定される特定の量のシリコーン化合物とを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含むものとした。バルブ本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。３．５質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３５７Ｎｍ（３．１６ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。４質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３８５Ｎｍ（３．４１ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。５質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３３２Ｎｍ（２．９４ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。６質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３２５Ｎｍ（２．８８ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。７質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３３２Ｎｍ（２．９４ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。さらに、これらのサンプルは、シリコーン化合物がバルブステムから擦れて落ちる、剥離の兆候を示した。８質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３１１Ｎｍ（２．７５ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。これらのサンプルも剥離の兆候を示した。９質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３１４Ｎｍ（２．７８ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。これらのサンプルも剥離の兆候を示した。１２質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．２９８Ｎｍ（２．６４ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。これらのサンプルも剥離の兆候を示した。１５質量％のシリコーン化合物Ａを含むバルブステムを含む１５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．２８４Ｎｍ（２．５１ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。これらのサンプルも剥離の兆候を示した。
【００５８】
異なる量の別のシリコーン化合物を含むバルブサンプルを準備した。これらのバルブサンプルは、マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥと、イリノイ州マクヘンリーのポリワン社から調達した専売組成物であり、簡潔にするために本明細書では「シリコーン化合物Ｂ」として特定される特定の量のシリコーン化合物とを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含むものとした。バルブ本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。１３質量％のシリコーン化合物Ｂを含むバルブステムを含む２５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの２５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３７Ｎｍ（３．３ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。１７質量％のシリコーン化合物Ｂを含むバルブステムを含む２５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの２５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３３４Ｎｍ（２．９６ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。２０質量％のシリコーン化合物Ｂを含むバルブステムを含む２５個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの２５個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３１２Ｎｍ（２．７６ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。
【００５９】
バルブサンプルを、シリコーン油を含有するマスターバッチ高分子ペレットを含む高分子化合物から作り、異なる量のシリコーン油を含有する複数の量のマスターバッチ高分子ペレットを準備し、上記の表１では「シリコーン油マスターバッチ」と称されている。シリコーン油マスターバッチは、Ａ．シュルマン社から調達した専売組成物である。これらのバルブサンプルは、マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥと、シリコーン油を含有する特定の量のマスターバッチ高分子ペレットとを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含むものとした。バルブ本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。シリコーン油を含有する３．５質量％のマスターバッチ高分子ペレットを含むバルブステムを含む５０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの５０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．３４６Ｎｍ（３．０６ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。シリコーン油を含有する５質量％のマスターバッチ高分子ペレットを含むバルブステムを含む５０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの５０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．２８９Ｎｍ（２．５６ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。シリコーン油を含有する７質量％のマスターバッチ高分子ペレットを含むバルブステムを含む５０個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの５０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１５８Ｎｍ（１．４０ｉｎ・ｌｂｓ）であった。しかし、これらのバルブステムは剥離の兆候を示した。
【００６０】
マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥと、ポリワン社から調達した専売組成物である２質量％のテフロン（登録商標）化合物とを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含む５０個のバルブサンプルを準備して試験した。バルブ本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。これらの５０個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．６８１Ｎｍ（６．０３ｉｎ・ｌｂｓ）であり、これはウロストミーバルブには高すぎる。
【００６１】
オレアミドを含むバルブサンプルを準備した。これらのバルブサンプルは、１．５質量％のオレアミドを含むバルブステムと、０．２質量％のオレアミドを含むバルブの本体とを含むものとした。バルブステムを、約９５質量％のＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥ及び約５質量％のオレアミドを含む、７０質量％のマーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥ及び３０質量％のＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＣＥ５０５を含む高分子化合物から形成した。１００個のバルブサンプルを準備して試験した。これらの１００個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１４２Ｎｍ（１．２６ｉｎ・ｌｂｓ）であった。さらに、７８６個の更なるバルブサンプルを、作った約１ヶ月後に試験した。１ヶ月後にこれらの７８６個のバルブサンプルを最初に開くための平均トルク値は０．１２３Ｎｍ（１．０９ｉｎ・ｌｂｓ）であった。すなわち、これらのバルブサンプルのトルクは、１ヶ月の保管期間の後で増大しなかった。実際には、トルク値は低下した。
【００６２】
表１に示し上記で更に説明したように、エルカミド及びオレアミドを含むバルブサンプルは、期待できる初期トルク値を呈した。したがって、長期間の使用にわたるバルブのトルク性能を分析するために更なる試験を行った。バルブを含むウロストミーパウチの平均寿命は約５日である。すなわち、使用者は通常、新たなパウチに交換する前に約５日間ウロストミーパウチを装着する。それらの５日間のバルブの典型的な使用は、６０回の作動未満であり、より典型的にはおよそ３０回の作動である。１回の作動は、閉位置からのバルブの３６０度の回転として規定される。
【００６３】
試験番号１において、５個の対照のバルブと、２．０質量％のエルカミドを含む５個のバルブサンプルと、１．５質量％のオレアミドを含む５個のバルブサンプルとを、模擬尿流体を用いて２日間にわたって１００回のバルブの作動に関して評価した。図１４は、トルク対バルブ作動回数を示すグラフを示している。グラフの各データ点は、５回の測定の平均トルク値を表している。
【００６４】
５個の対照のバルブを、シリコーン油の針投与によって局所的に潤滑し、表１及び表２に関して上記で説明した対照のバルブと同じように準備した。２．０質量％のエルカミドを含む５個のバルブサンプルは、マーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥ及び２．０質量％のエルカミドを含む高分子化合物から形成したバルブステムを含むものとした。これらのサンプルのバルブの本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。１．５質量％のオレアミドを含む５個のバルブサンプルは、約９５質量％のＬＬＤＰＥ／ＬＤＰＥ及び約５質量％のオレアミドを含む、７０質量％のマーレックス（登録商標）９７０８ＨＤＰＥ及び３０質量％のＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＣＥ５０５を含む高分子化合物から形成されたバルブステムを含むものとした。これらのサンプルのバルブの本体はいかなる潤滑油も含まないものとした。この試験に用いた模擬尿流体は、１９．４ｇ／ｌの尿素と、８．０ｇ／ｌの塩化ナトリウムと、１．１ｇ／ｌのマグネシウム七水和物と、０．６ｇ／ｌの塩化カルシウムと、９７０．９ｇ／ｌの脱イオン水とを含む溶液とした。
【００６５】
図１４に示されるように、局所的に潤滑した対照のバルブは、バルブの粘着を呈し、これは約０．２７Ｎｍ（２．４ｉｎ・ｌｂｓ）という高い初期トルク値によって示される。１．５質量％のオレアミドを含むバルブサンプルは、いかなるバルブの粘着現象もなく、２日にわたる１００回の作動を通じて約０．０６Ｎｍ（０．５ｉｎ・ｌｂｓ）〜約０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）の目標トルク範囲内に入る一定して低いトルク値を有していた。２．０質量％のエルカミドを含むバルブサンプルは、初めは同様に良好に低いトルクを呈したが、トルクは、作動回数とともに徐々に増大し、約６０回の作動後では０．２３Ｎｍ（２．０ｉｎ・ｌｂｓ）に近づいた。
【００６６】
試験番号１は、実際のバルブの使用の誇張したシミュレーションであった。実生活のバルブの使用をより正確にシミュレーションするために、５日間にわたって試験番号２を２３回の作動に関して行った。図１５は、この試験のトルク対バルブ作動回数を示している。この試験に関して、サンプルの数は１５とした。すなわち、対照のバルブと、２．０質量％のエルカミドのバルブと、１．５質量％のオレアミドのバルブとのそれぞれの１５個のサンプルを準備して試験した。したがって、各データ点は、１５回のトルク測定の平均トルク値を表している。
【００６７】
図１５に示されるように、対照のバルブ及び１．５質量％を含むバルブサンプルは、５日にわたる２３回の作動を通じて同様に低いトルクを有していた。対照のバルブは、局所的なシリコーン油の塗布の直後に試験したため、トルクの初期スパイクを示さなかった。一方で、２．０質量％のエルカミドを含むバルブサンプルは、１．５質量％のオレアミドを含むバルブサンプルと比較すると大幅により高いトルクを有していた。さらに、サンプルバルブを評価した使用者は、２．０質量％のエルカミドを含むバルブサンプルの場合、時間とともにバルブの硬化に気が付いたことを示した。したがって、これらの試験結果によって、バルブ中のオレアミドの驚くべき効果が確認される。オレアミド及びエルカミドは、包装産業のような幾つかの産業では同様のスリップ剤とみなされるが、本願のウロストミーバルブでは、バルブ構成要素の幾何学的形状に応じて、バルブの母材に約０．１質量％よりも多い量のオレアミドを添加することによって、エルカミドを含むもの又は他の潤滑剤と比較して大幅に低いトルクを有するバルブを提供することができると考えられる。
【００６８】
本明細書において言及されている特許は全て、本開示の本文内で具体的に指摘されているかどうかにかかわらず、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００６９】
本開示において、数量が特定されていない場合、単数及び複数の双方を含むものとみなされる。逆に、複数の部材へのいかなる言及も、該当する場合は単数を含む。
【００７０】
上記から、本開示の新規の概念の真の精神及び範囲から逸脱することなく数多くの変更及び変形を行うことができることが分かるであろう。図示された特定の実施形態に関する何の限定も意図されないか又は推断されるべきではないことを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲の範囲内にあるような全ての変更を特許請求の範囲が包含することを意図している。
【図１】
2015128584.tif 000005
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2015128584.tif 000011
【図７】
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【図８】
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【図９】
2015128584.tif 000014
【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【外国語明細書】
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