(57)【要約】【課題】異常が検出された場合の反応過程の確認、比較を簡易に行うことができる自動分析装置を提供する。【解決手段】実施形態の自動分析装置は、分析部と、処理部と、異常検出部と、分類処理部と、表示部とを備える。分析部は、試料及び試薬の各液体を反応容器に分注して混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する。処理部は、前記分析部から出力された測定結果を受けて、前記混合液中の特定物質の濃度を算出処理し、該濃度に基づく反応曲線のデータを作成処理する。異常検出部は、前記分析部から出力された測定結果を受けて、異常の有無を検出する。分類処理部は、前記異常検出部における異常の検出を受けて、該異常の要因の種別に応じて前記反応曲線のデータをグループ化する。表示部は、前記グループ化された前記反応曲線を含むグラフを並べて一覧表示する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料及び試薬の各液体を反応容器に分注して混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する分析部と、
前記分析部から出力された測定結果を受けて、前記混合液中の特定物質の濃度を算出処理し、該濃度に基づく反応曲線のデータを作成処理する処理部と、
前記分析部から出力された測定結果を受けて、異常の有無を検出する異常検出部と、
前記異常検出部における異常の検出を受けて、該異常の要因の種別に応じて前記反応曲線のデータをグループ化する分類処理部と、
前記グループ化された前記反応曲線を含むグラフを並べて一覧表示する表示部と、
を備える、
自動分析装置。
【請求項２】
前記反応曲線は、該濃度の時系列変化を示す反応タイムコースである
ことを特徴とする、
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記表示部には、患者の検体を試料として含む前記混合液の前記測定結果を受けて前記作成処理された被検曲線と、該測定結果の測定精度、測定確度を向上させるために、該検体の測定に先立って測定された予備測定の前記測定結果を受けて前記作成処理された、少なくとも１つの予備測定曲線とが重ね合わされて示された前記グラフが表示される、
ことを特徴とする、
請求項１又は請求項２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記処理部は、前記混合液について行われた複数項目の測定の前記測定結果から前記反応曲線のデータをそれぞれ前記作成処理し、前記分類処理部は、前記異常の要因の種別が、前記混合液に由来する異常である場合に、該混合液について行われた複数項目の測定の、全ての測定結果に基づいて、それぞれ前記作成処理された前記反応曲線のデータをグループ化する、
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記処理部は、前記混合液について行われた複数項目の測定の前記測定結果から前記反応曲線をそれぞれ前記作成処理し、前記分類処理部は、前記異常の要因の種別が、前記反応容器に起因する異常である場合に、該反応容器を使用して行われた複数の測定のうち、所定範囲内における測定結果に基づいて、それぞれ前記作成処理された前記反応曲線のデータをグループ化する、
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、血液や尿などの検体と試薬とを反応させて、反応液の成分を測定する装置である。自動分析装置には、一つの検体に対して複数の分析項目（以下、単に「項目」という場合がある。）で分析が可能なものがある。項目は、例えば、生化学検査項目、免疫検査項目等が挙げられる。
【０００３】
自動分析装置には、例えば、患者（被検者）の血液等の検体に対して複数の項目の検査が依頼され、この依頼に基づいて測定が行われる。この測定終了後のデータ（以下、測定データという場合がある。）は、所定の処理を経て分析結果として表示部に表示される。
【０００４】
分析結果は、例えば項目ごとに表示される。項目の分析結果の値が、例えば、その項目について正常値として予め設定された値の範囲外にあるときは、その項目の分析結果は異常であると判定される。分析結果に異常な項目があると判定された検体（以下、異常検体という場合がある。）は、その項目について再検査がされる。
【０００５】
従来において、この再検査の判定は、表示部等に表示された分析結果を検査技師、医師等が目視で行っていた。そのため、この判定の作業を全ての検体に対して行うことは、大変な時間と労力を必要とするものであった。
【０００６】
そこで、分析結果に異常検体であることを示す情報を付加して表示部に表示する自動分析装置が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−２５６２６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、異常となる要因の中には、項目の分析結果だけでは判断できないものがある。つまり、異常となる要因の中には、異常と判定された項目のみならず、他の測定データ、装置の情報等についても確認が必要な場合がある。
【０００９】
例えば、異常の原因がＭ蛋白質等の検体由来である場合には、その測定における全ての項目の反応過程を確認する必要がある。
【００１０】
この確認作業は、項目ごとに逐次反応過程を表示するという煩雑なものであった。また、異なる検体、異なる項目等において反応過程を比較したい場合にも、検体、項目を指定して逐次反応過程を表示しなければならず不便であった。
【００１１】
そのため、この煩雑な確認作業を省略することがあり、このことで異常の要因が見過ごされることがあった。一方で、この煩雑な確認作業を全ての異常検体に対して行うことは、大変な時間と労力を必要とするものであった。
【００１２】
この実施形態は、上記の問題を解決するものであり、異常が検出された場合の反応過程の確認、比較を簡易に行うことができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記課題を解決するために、実施形態の自動分析装置は、分析部と、処理部と、異常検出部と、分類処理部と、表示部とを備える。分析部は、試料及び試薬の各液体を反応容器に分注して混合液を生成し、前記混合液の成分を測定する。処理部は、前記分析部から出力された測定結果を受けて、前記混合液中の特定物質の濃度を算出処理し、該濃度に基づく反応曲線のデータを作成する。異常検出部は、前記分析部から出力された測定結果を受けて、異常の有無を検出する。分類処理部は、前記異常検出部における異常の検出を受けて、該異常の要因の種別に応じて前記反応曲線のデータをグループ化する。表示部は、前記グループ化された前記反応曲線を含むグラフを並べて一覧表示する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施形態に係る自動分析装置の全体構成を示すブロック図。
【図２】分析部の構成の詳細及び分析部への入出力を示す図。
【図３】自動分析装置の全体構成の詳細を示すブロック図。
【図４】反応タイムコースを示すグラフを表示部に一覧表示する処理の一例を示すフローチャート。
【図５】分析結果の一覧表の一例を示す表。
【図６】反応タイムコースを示すグラフの一覧を示す図。
【図７】検体測定の測定結果の詳細画面を示した図。
【図８】レポート作成画面を示した図。
【図９】レポート作成画面において作成されたレポートの一例を示す図。
【図１０】グループの設定画面を示す図。
【図１１】反応タイムコースを示すグラフを表示部に一覧表示する処理の一例を示すフローチャート。
【図１２】反応タイムコースを示すグラフの一覧を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
<第１の実施形態>
［自動分析装置］
この実施形態の自動分析装置について各図を参照して説明する。この実施形態の自動分析装置は、分注された被検試料（以下「検体」という場合がある。）と試薬とを混合して反応させ、その反応液（混合液）を分析することにより、反応液の成分を測定する装置である。
【００１６】
自動分析装置１０の構成について図１〜図３を参照して説明する。図１は、自動分析装置１０の全体構成を示すブロック図である。
【００１７】
［自動分析装置の全体構成］
図１に示すように、自動分析装置１０は、分析部２４、分析制御部２５と、データ処理部３０と、異常データ検出部６０と、分類処理部５０と、システム制御部７０と、操作部８０と、出力部４０と、保管部９０とを有する。
【００１８】
分析部２４は、試料及び試薬の各液体を含む混合液を生成し、混合液の成分を測定する。分析制御部２５は、分析部２４の各分析ユニットを制御する。
【００１９】
データ処理部３０は、分析部２４から出力された混合液の成分の測定結果を受けて、混合液中の特定物質の濃度を算出処理し、分析データ、検量データ等を作成する。さらに、データ処理部３０は、算出された濃度の時系列変化を示す反応曲線を含むグラフデータを作成する。濃度の時系列変化を示す反応曲線は一般に反応タイムコースと呼ばれる。
【００２０】
濃度の算出処理は、検量線に基づいて行われる。検量線は濃度既知の標準試料を測定し、キャリブレーションデータ（標準データ）を取得することによって作成される。また、濃度の算出処理は、検量線と精度管理データに基づいても行うことができる。精度コントロールデータ（精度管理データ）は、濃度と測定変動幅が既知の精度コントロール試料を測定することによって取得される。
【００２１】
異常データ検出部６０は、検体測定の測定結果を解析することで異常データを検出する。異常データの検出は、検体測定の最終的な測定値について行われ、この値が正常であるか否かを判定することで行われる。例えば、検体測定の最終的な測定値の閾値が設定されている場合は、当該測定値が所定の閾値よりも大きい場合または小さい場合に異常データと判定する。または検体測定の最終的な測定値の範囲が設定されている場合は、当該範囲外である場合に異常データと判定する。
【００２２】
異常データ検出部６０は、所定の時間間隔における検体の測定データから検体の測定データの変化率の値または変化量の値を算出する。異常データ検出部６０は、予め設定された検体の測定データの変化率または変化量の上限値および下限値と、算出して得られた変化率の値または変化量の値とを比較して、測定に異常があるか否かを判定し検出する。
【００２３】
分析部２４は、１つの検体に対して、複数の項目の測定を行う。異常データ検出部６０は、異常データの検出を、例えば、項目の測定ごとに行う。
【００２４】
分類処理部５０は、異常データ検出部６０から出力された異常データの情報を受けて、この異常の種別に応じて、その検体測定の測定結果に基づき作成されたグラフデータを分類（以下、グループ化ともいう）する。
【００２５】
また、グループ化は、グラフデータを作成する前においてなされてもよく、その場合、グラフデータに対応する検体測定の測定結果がグループ化される。
【００２６】
異常の種別とは、異常が判定されたときの項目、異常の要因の種別等である。異常の要因が検体由来の場合には、異常の原因物質の種類などが挙げられる。また、検体が複数の種別の異常データを有する場合には、異常データの種別の組み合わせ等によってグループ化されるグラフデータを決定してもよい。
【００２７】
システム制御部７０は、分析制御部２５と、データ処理部３０と、異常データ検出部６０と、分類処理部５０と、出力部４０とを統括して制御する。操作部８０は、システム制御部７０に対して各種コマンド信号の入力操作等を行う。
【００２８】
出力部４０は、データ処理部３０、分類処理部５０、異常データ検出部６０、操作部８０等から受けた情報を、システム制御部７０の制御に基づいて印刷出力、表示出力及びネットワーク等を介して外部に出力する。この外部出力は、例えば、印刷部４１及び表示部４２を用いる。
【００２９】
出力部４０が受ける情報としては、例えば、データ処理部３０で生成された各種データ、反応曲線等が挙げられる。また、出力部４０が受ける情報としては、例えば、異常データ検出部６０で検出された異常データの情報が挙げられる。また、出力部４０が受ける情報としては、例えば、分類処理部５０でグループ化されたグラフデータ等が挙げられる。また、出力部４０が受ける情報としては、操作部８０から入力された操作入力の情報が挙げられる。
【００３０】
操作部８０は、例えば、マウス、キーボード等の独立した操作入力機能を有するものが挙げられる。また、操作部８０は、表示部４２と組み合わされたものであってもよい。これは、例えば、タッチパネル等の操作入力機能と表示機能とが組み合わされたものである。操作部８０は、例えば、直接入力されたものを、自動分析装置１０への命令としてシステム制御部７０に入力する。また、例えば、表示部４２に表示されたボタン等のオブジェクトをマウス等によって選択する。これにより、この操作に対応する命令が、自動分析装置１０への命令としてシステム制御部７０に入力される。
【００３１】
保管部９０は、データ処理部３０、分類処理部５０、異常データ検出部６０、操作部８０等から受けた情報を保管する。また、保管部９０は、システム制御部７０の制御に基づいて保管された情報を各部に出力する。
【００３２】
分析部２４は、試料と試薬との反応液を吸光測定して、測定データを出力する。測定データとしては、例えば、被検データが挙げられる。また、測定データとしては、被検データの他に、キャリブレーションデータ、精度コントロールデータ、試料ブランクデータ、試薬ブランクデータ等の予備測定データが挙げられる。
【００３３】
上記の吸光測定において試料を患者の血液等とすることで被検データが得られる。キャリブレーションデータは、上記の吸光測定において試料を濃度が既知である標準試料とした測定データである。
【００３４】
上述したように濃度が既知の試料に対する吸光度を測定することでキャリブレーションデータが得られる。キャリブレーションデータは、当該試料における濃度に対する吸光度の対応関係を規定する。このデータに基づいて検体測定が行われることで、検体測定の測定確度が向上する。
【００３５】
上記の吸光測定において試料を濃度及び測定変動幅が既知である精度コントロール試料とすることで、精度コントロールデータが得られる。精度コントロールデータは、上述したように既知の濃度と測定変動幅の試料に対する吸光度を測定することで、当該試料における濃度に対する吸光度の測定変動を規定する。このデータに基づいて検体測定が行われることで、検体測定の測定精度が向上する。
【００３６】
上記の吸光測定において試薬を精製水又は生理食塩液とすることで試薬ブランクデータが得られる。試料ブランクデータは、上記の吸光測定において試料を精製水又は生理食塩液としたものである。これらのブランクデータは、例えば、被検データと差分を取ることで被検データの補正をするために用いられる。
【００３７】
また、この実施形態においては検体由来の異常データを検出する。異常データの検出は、例えば、後述する予備測定のデータと被検データとを比較し、検体測定の最終的な測定値が、所定の範囲外の値である場合に異常反応と判定することにより行われる。また、例えば、検体測定の最終的な測定値と、予備測定の最終的な測定値との差が、所定の閾値以上である場合に異常反応と判定することにより行われる。
【００３８】
［分析部の構成］
図２は、分析部２４の構成の詳細及び分析部２４の入出力を示す図である。図２を参照して分析部２４の構成を詳細に説明する。
【００３９】
分析部２４は分析制御部２５によって制御される。分析制御部２５は、機構部２６と、制御部２７とを有する。
【００４０】
機構部２６は、モータやギア等を含み構成され、駆動力を発生して分析部２４の各ユニットに伝達させることで、分析部２４の各ユニットを駆動させる。
【００４１】
制御部２７は、機構部２６に指示することで、分析部２４が有する各ユニットの駆動を制御する。各ユニットは、第１試薬庫２、第２試薬庫３、反応庫５、ディスクサンプラ６、及び、アーム１４（試料分注プローブ７、第１試薬分注プローブ８、第２試薬分注プローブ９の各アーム）を含む。
【００４２】
検体は、試料容器６１に収納されている。試料容器６１は、回転可能な円形状のディスクサンプラ６に載置される。試薬は、試薬容器４に収容されている。試薬容器４は、第１試薬庫２及び第２試薬庫３に載置される。試薬容器４には、検体の項目に対し選択的に反応する各種の第１試薬又は第１試薬と対の各種の第２試薬が収納される。第１試薬が収容された試薬容器４は、第１試薬庫２に載置され、第２試薬が収納された試薬容器４は、第２試薬庫３に載置される。第１試薬庫２及び第２試薬庫３には、回動可能な円形状の試薬ラック１が収納されている。各試薬容器４は、この試薬ラック１に環状に並んで収納されている。
【００４３】
検体及び試薬が分注される反応容器５１は、反応庫５に載置される。反応容器５１は、回動可能な円形状のカセット部材（図示省略）に環状に並んで載置される。
【００４４】
検体及び試薬の分注は、試料分注プローブ７、第１試薬分注プローブ８、及び、第２試薬分注プローブ９により行われる。
【００４５】
試料分注プローブ７は、ディスクサンプラ６の回動によって規定の吸引位置に搬送された試料容器６１から検体を吸引し、規定の吐出位置に搬送された反応容器５１に検体を吐出する。
【００４６】
第１試薬分注プローブ８は、第１試薬庫２の試薬ラック１の回動によって規定の吸引位置に搬送された試薬容器４から第１試薬を吸引し、規定の吐出位置に搬送された反応容器５１に第１試薬を吐出する。
【００４７】
第２試薬分注プローブ９は、第２試薬庫３の試薬ラック１の回動によって規定の吸引位置に搬送された試薬容器４から第２試薬を吸引し、規定の吐出位置に搬送された反応容器５１に第２試薬を吐出する。
【００４８】
反応庫５の外周には、更に攪拌ユニット１１、測光ユニット１２、及び、洗浄ユニット１３が設けられている。
【００４９】
検体及び試薬が分注された反応容器５１は、カセット部材（図示省略）の回動により順に攪拌ユニット１１、測光ユニット１２、及び、洗浄ユニット１３の攪拌、測定、及び洗浄位置に搬送される。
【００５０】
攪拌ユニット１１は、１サイクル毎に、攪拌位置に停止した反応容器５１内における検体及び試薬（第１試薬、第２試薬）の反応液を攪拌する攪拌部である。
【００５１】
洗浄ユニット１３は、洗浄・乾燥位置に停止した反応容器５１内の測定を終えた反応液を吸引すると共に、反応容器５１内を洗浄・乾燥する。
【００５２】
測光ユニット１２は、反応液を測光位置から測定する測定部である。測光ユニット１２は、反応液の吸光度を測定した後、その測定データをデータ処理部３０に出力する。データ処理部３０は、吸光度から検量線に基づいて反応液の濃度を求める。それにより、反応液の成分を測定することが可能となる。
【００５３】
この実施形態では、反応タイムコース（反応過程）を示すグラフの一覧表示を特徴としている。反応タイムコースは、反応の時系列変化を表す。以下、反応タイムコースを示すグラフの一覧表示について説明する。
【００５４】
反応タイムコースを示すグラフは、例えば、表示部４２に表示される。反応タイムコースを示すグラフは、反応タイムコースのグラフデータに基づいて表示される。
【００５５】
反応タイムコースのグラフデータは、分析部２４から出力された測定データに基づいて、グラフ作成部３２で作成される。
【００５６】
このグラフデータは、グラフ分類部５４によって所定の条件に基づいてグループ化される。グループ化されたグラフデータは、表示部４２等に出力される。これにより、表示部４２に、反応タイムコースを示すグラフが一覧表示される。
【００５７】
このとき、反応タイムコースのグラフデータは、複数の測定データに基づいて作成された複数の反応タイムコースを含んでいてもよい。
【００５８】
［自動分析装置の詳細構成］
図３は、自動分析装置１０の全体構成の詳細を示すブロック図である。この実施形態の自動分析装置１０は、異常データ検出部６０で検出された異常の種別に応じて、反応タイムコースのグラフデータをグループ化して表示部４２に出力する。
【００５９】
データ処理部３０は、演算部３１と、グラフ作成部３２と、データ記憶部３３とを有する。
【００６０】
演算部３１は、分析部２４の測光ユニット１２から出力された標準データや被検データを処理して各項目の検量データや分析データを生成する。これらのデータは、液中の特定物質の濃度を算出処理することで生成される。
【００６１】
グラフ作成部３２は、演算部３１で生成された標準データや分析データから、少なくとも１つの反応曲線のデータを含むグラフデータを作成する。グラフデータは、分析部２４による測定結果に基づいて作成される。
【００６２】
グラフデータは、例えば、反応タイムコースのグラフデータである。グラフデータは、少なくとも１つの測定に対応する１つの反応タイムコースのグラフデータを含んでいる。グラフデータは、複数の測定に対応する複数の反応タイムコースのグラフデータを含んでもよい。反応タイムコースを示すグラフは、検体測定の反応過程を示すグラフの他に、上述した予備測定の反応過程を示すグラフが挙げられる。
【００６３】
また、グラフデータは、複数種類のグラフデータを含むグラフデータであってもよい。つまり、グラフデータは、測定された吸光度の値と何らかの関係性を表すものであれば、どのようなグラフデータであってもよい。
【００６４】
反応曲線としては、例えば、被検データに基づく反応タイムコースを示す被検曲線、キャリブレーション測定における反応タイムコースを示す標準曲線、精度コントロール測定における反応タイムコースを示す精度コントロール曲線、試薬ブランク測定データの反応タイムコースを示す試薬ブランク曲線、試料ブランク測定データの反応タイムコースを示す試料ブランク曲線等が挙げられる。これらのうち、標準曲線、精度コントロール曲線、試薬ブランク曲線及び試料ブランク曲線は予備測定曲線と呼ばれる。
【００６５】
作成されるグラフには、反応曲線として少なくとも被検曲線が示される。また、このグラフには、被検曲線に加えてキャリブレーション曲線、精度コントロール曲線、試薬ブランク曲線、試料ブランク測定のうち少なくとも１つが被検曲線と比較可能なように示されていてもよい。検体は通常、複数の項目で分析されるので、このグラフは、例えば、項目ごとに複数作成される。
【００６６】
データ記憶部３３は、演算部３１で生成された標準データや分析データ、グラフ作成部３２で作成されたグラフデータを保存する。
【００６７】
分類処理部５０は、検索部５２と、分類条件記憶部５３と、グラフ分類部５４と、分類グラフ記憶部５５とを有する。
【００６８】
グラフ分類部５４は、異常の種別に応じて、データ記憶部３３から複数のグラフデータを呼び出して所定の条件でグループ化をする。異常の種別に対応するグループ化の条件である分類条件は、例えば、分類条件記憶部５３に保管されており、グラフ分類部５４は、この分類条件に基づいてグラフデータのグループ化を行う。
【００６９】
このグループ化は、例えば、検体に基づいて行われる。これは、例えば、同一の患者の測定結果に基づいて作成された複数のグラフデータをグループ化する。つまり、所定時間内において測定された、同一患者の測定結果に基づいて作成された複数のグラフデータをグループ化する。また、１回の測定においてされた、同一患者の複数の項目の測定結果に基づいて作成された複数のグラフデータをグループ化することもできる。
【００７０】
また、グラフ分類部５４は、グラフ作成部３２で作成が完了していないグラフデータを呼び出すことができる。つまり、このグラフデータは、吸光度の測定が最後まで完了していない測定データに基づいて作成された、作成途上のグラフデータである。また、このグラフデータは、例えば、検体測定の反応タイムコースのグラフデータである。
【００７１】
このように、作成途中のグラフデータを呼び出すことでリアルタイムに検体の反応タイムコースを示すグラフを参照することができる。これにより、例えば、表示部４２に表示されたグラフから異常を検知した時点で、異常に該当する検体の測定を中止することができる。
【００７２】
グループ化されたグラフデータは、例えば、表示部４２に出力される際に、どのように表示するかを示す情報を含んでいてもよい。この情報としては、例えば、後述する表示条件が挙げられる。
【００７３】
また、グループ化されたグラフデータは、出力部４０にそのまま出力されてもよいし、分類グラフ記憶部５５に記憶されてもよい。
【００７４】
分類条件記憶部５３には、分類条件が予め記憶されている。分類条件は、異常の種別とグループ化されるグラフデータとの対応情報である。異常の種別とは、例えば、測定異常を引き起こした要因の種別をいう。分類条件は、例えば、異常の種別と分類種別との対応情報を含む。また、分類条件は、異常の種別と表示の種別との対応情報である表示条件を含んでいてもよい。
【００７５】
分類種別とは、例えば、グループ化の種別である。グループ化の種別は、前述したように、例えば、項目が挙げられる。検体の測定は、複数の項目において行われる場合がある。つまり、同一検体における複数項目の測定結果に基づいて作成された、複数の反応タイムコースのグラフデータがグループ化される。また、表示条件により、例えば、表示部４２に表示される表示態様が規定される。この表示態様は、例えば、並べて表示する、重ねあわせて表示する等が挙げられる。
【００７６】
分類条件は、対応情報、表示条件を任意に選んで設定することができ、さらに、これらを組み合わせて設定することもできる。
【００７７】
分類条件は、任意に設定することができる。グラフデータのグループ化は、分類条件記憶部５３に予め記憶された分類条件に基づいて行われるが、操作部８０から入力された分類条件に基づいて行われてもよい。
【００７８】
異常の種別の判定は、例えば、異常データ検出部６０で自動的に行われる。異常データ検出部６０は、異常反応と判定すると、異常反応のデータをグラフ分類部５４に送信する。
【００７９】
異常反応のデータは、被検者情報（患者ＩＤ）、異常反応が判定された検体測定の全項目に亘る測定生データ、エラー情報等が含まれる。また、異常の種別の判定を、例えば、操作者が行ってもよい。この場合、操作者が異常反応の判定結果を操作部８０から入力すると、異常データ検出部６０が前記と同様な情報を自動的にグラフ分類部５４に出力する。
【００８０】
グラフ分類部５４においてグループ化される反応タイムコースのグラフデータは、例えば、異常が検出された測定に関連する測定に基づいて作成された反応タイムコースのグラフデータである。つまり、グループ化される反応タイムコースのグラフデータは、グラフ分類部５４に異常の検出の入力があった測定に関連する測定のグラフデータである。
【００８１】
検体測定に関連する測定とは、例えば、当該検体測定と検体が同じ又は関連する測定である。同じ検体とは、例えば、同じ試料容器から分注された検体をいう。関連する検体とは、例えば、同じ被検者から採取された検体をいう。
【００８２】
異常の検出の入力があった測定に関連する測定は、例えば、検体測定においてなされる複数の項目の測定のうち、１つの項目で異常の検出があった場合に、その検体測定においてなされた全ての項目の測定をいう。
【００８３】
グラフ分類部５４は、検体測定において１つの項目で異常の検出がされると、その検体測定においてなされた全ての項目に対応する反応タイムコースのグラフデータをグループ化する。
【００８４】
表示条件は、例えば、グラフを並べて表示するときの条件、グラフを重ねあわせて表示するときの条件を含む。グラフを並べて表示するときの条件は、例えば、並べて表示されるグラフの順番、表示されるグラフの大きさ等の条件が挙げられる。
【００８５】
表示されるグラフの順番は、例えば、測定された日時時刻が古い順、項目番号が小さい順等によって、右から左、上から下に表示される。
【００８６】
グラフを重ねあわせて表示するときの条件は、重ねあわせるグラフの組み合わせ等が挙げられる。
【００８７】
重ねあわせるグラフの組み合わせとして、例えば、検体測定と、その検体測定に関連する測定との組み合わせが挙げられる。検体測定のグラフは、被検データに基づいて作成された反応タイムコースのグラフデータに基づいて表示される。
【００８８】
また、検体測定に関連する測定のグラフは、各種予備測定データに基づいて作成された反応タイムコースのグラフデータから任意のものを選ぶことができる。重ねあわせるグラフの組み合わせは、例えば、操作部８０からの入力によって表示部４２にグラフが表示された後にも変更できる。
【００８９】
表示部４２に表示される反応タイムコースを示すグラフは、例えば、項目番号の小さい順に、左から右、上から下に並べて表示がされる。
【００９０】
また、このグラフのそれぞれには、被検データに基づいて作成された反応タイムコースを示す曲線１０１に加えて、この測定に対応する予備測定データに基づいて作成された反応タイムコースを示す曲線１０２〜１０４が重ね合わされて表示される。予備測定の反応タイムコースを示す曲線１０２はキャリブレーション測定、曲線１０３は試薬ブランク測定、曲線１０４は試料ブランク測定を示す。
【００９１】
前記した演算処理は測定の全項目に亘ってそれぞれ行われる。演算結果に基づいて、検体測定の反応タイムコースと、標準試料測定の反応タイムコースと、試薬ブランク測定の反応タイムコースとを含むグラフデータが、全項目に亘ってそれぞれ作成される。このグラフデータが、表示部４２に出力されることで表示部４２に複数のグラフが並べて表示される。
【００９２】
検索部５２は、グラフ分類部５４からの指示を受けてデータ記憶部３３及び／又は分類グラフ記憶部５５から複数の反応タイムコースのグラフデータを取得する。さらに、取得した複数のグラフデータをグラフ分類部５４に出力する。複数の反応タイムコースのグラフデータは、グラフ分類部５４においてグループ化されている。
【００９３】
分類グラフ記憶部５５は、上記のようにしてグループ化された反応タイムコースのグラフデータであるグループデータを保管する。このグループデータは、例えば、検体測定に先立って行われた各種の予備測定を項目ごとに、この検体測定に対応するようにグループ化することにより作成される。
【００９４】
前記の処理に基づいて、各種の予備測定の反応タイムコースのグラフデータを、分類条件ごとに予めグループ化し、例えば、保管部９０に保管しておく。これにより、検体測定時に予備測定の情報を参照したい場合に、表示部４２に素早く表示することができる。これは、例えば、表示部４２に被検データに基づいて作成がされている反応タイムコースを示すグラフをリアルタイムに表示する場合には、予備測定データに基づいて作成がされた反応タイムコースを示すグラフを素早く呼び出すことができる。
【００９５】
これにより、例えば、検体測定中に、検体測定に対応するグラフデータと、予備測定に対応するグラフデータとを素早く呼び出し、これらを重ね合わせて表示することができる。
【００９６】
表示部４２は、反応タイムコース等を示すグラフを一覧表示する他に、システム制御部７０に各部を制御させるための操作ボタンも表示されている。また、反応タイムコース等を示すグラフを選択することによって、そのグラフに対応する項目を選択することが可能である。
【００９７】
操作ボタンとしては、例えば、選択された項目の再検査を指示する再検ボタン、選択された項目におけるエラーデータの外部出力を指示するエクスポートボタン、選択された項目におけるエラーデータのレポートの作成を指示するレポートボタン等が挙げられる。
【００９８】
［自動分析装置の動作］
次に、この実施形態の自動分析装置１０の動作について、図４〜８を参照して説明する。この実施形態においては、検出された異常が検体由来の物質が原因であると判断される場合について説明する。
【００９９】
図４は、検出された異常が検体由来の物質が原因であると判断される場合に、反応タイムコースを示すグラフを一覧表示する処理の一例を示すフローチャートである。この処理においては、図１〜３及び図５〜８を適宜参照する。
【０１００】
図４に示すように、分類処理部５０は、反応タイムコースのグラフデータをグループ化して、これを表示部４２に表示する。具体的には、検体測定の終了後において、異常反応の検出信号が分類処理部５０に入力されることに応じて、反応タイムコースのグラフデータのグループ化が行われ、これが表示部４２に出力される。検体測定の前には、予め予備測定が行われる。１回の検体測定、１回の予備測定において、複数の項目について行われる。
【０１０１】
まず、分析部２４において予備測定が全項目に亘って行われ、測定結果がデータ処理部３０に送信される。グラフ作成部３２は、受信した予備測定の測定結果を処理して反応タイムコースのグラフデータを作成する（ステップＳ００１）。
【０１０２】
この測定において行われた全項目の測定の測定結果に基づいて、この反応タイムコースのグラフデータがそれぞれ作成され、データ記憶部３３に記憶される。予備測定において、前述したもののうち、試薬ブランク測定及び標準試料測定が選ばれる。
【０１０３】
次に、分析部２４において検体測定が全項目に亘って行われ、測定結果がデータ処理部３０に出力される。グラフ作成部３２は、受信した検体測定の測定結果を処理して反応タイムコースのグラフデータを作成する（ステップＳ００２）。
【０１０４】
この反応タイムコースを示すグラフデータは、全項目に亘って作成され、データ記憶部３３に記憶される。この検体測定中に、異常データ検出部６０において異常反応の検出が行われる。異常反応検出は、例えば、測定値がその項目について予め設定された値の範囲内にあるかを判定することによって行われる。
【０１０５】
検体測定が終了すると、システム制御部７０は、表示部４２に分析結果の一覧を表示する（ステップＳ００３）。表示される分析結果は、データ処理部３０で生成された分析結果と、この分析結果に基づいて異常データ検出部６０において異常反応であると判定された分析結果とを含む。
【０１０６】
図５は、分析結果の一覧表３４の一例を示す表である。図５に示すように、この一覧表３４には患者ＩＤに対応して、依頼時間、測定時間、項目Ａ〜Ｄ、項目Ａ〜Ｄにおけるエラーの有無が示されている。ここで、患者ＩＤは測定される検体がどの患者のものであるかを示している。依頼時間は、この測定が依頼された時間であり、測定時間は、測定を開始した時間である。項目Ａ〜Ｄは、１回の測定においてなされた複数の項目の測定を示している。
【０１０７】
この分析結果の一覧表を３４参照すると、患者ＩＤ「１２３４８」の項目Ｃの測定結果がエラーとなったことを示すエラー番号「Ａ０１」が表示されている。エラー番号は、エラーの種別に応じて番号、記号が付与されたものである。
【０１０８】
システム制御部７０は、表示部４２に表示された一覧表３４において、エラーが検出された検体の列を構成するセル３４Ａを強調表示する（ステップＳ００４）。
【０１０９】
この強調表示は、例えば、患者ＩＤ「１２３４８」の列を構成するセルに着色等がなされることによって行われる。これにより、操作者は、患者ＩＤ「１２３４８」の検体の測定結果がエラーとなったことを確認することができる。エラー番号「Ａ０１」のエラーは、第１反応において検体測定の吸光度の最終的な値が所定の範囲外の場合に出力される。
【０１１０】
次に、システム制御部７０は、表示部４２に所定の条件でクループ化された患者ＩＤ「１２３４８」に対応する検体測定のグラフの一覧を表示する（ステップＳ００５〜Ｓ００７）。
【０１１１】
図６は、反応タイムコースを示すグラフの一覧を示す。この図は、エラーが検出された検体における全項目の測定結果を取得し、これらをグラフの一覧として示したものである。図６に示すように、表示部４２には、患者ＩＤ「１２３４８」の項目毎に作成されたグラフが複数表示されている。
【０１１２】
表示部４２には複数のグラフ３３Ａ〜３３Ｆが項目Ａ〜Ｆの順に、左から右、上から下に所定間隔をおいて配列されて表示されている。また、各グラフの近傍には、そのグラフを選択するためのチェックボックス３５Ａ〜３５Ｆが表示されている。
【０１１３】
また、グラフの一覧４３には、必要に応じて、分析部２４、データ処理部３０等に指示をするためのボタンを備えている。このボタンは、例えば、選択された項目の再検査指示をするための再検ボタン３６Ａ、レポート作成画面に移動するレポートボタン３６Ｂ、選択された項目における測定結果を外部出力するエクスポートボタン３６Ｃ、図５に示した分析結果の一覧表を表示する結果一覧ボタン３６Ｄ、グラフの一覧に表示する表示グループを変更する表示グループボタン３６Ｅ等が挙げられる。
【０１１４】
チェックボックスにチェックを入れて、所望の項目を少なくとも選択した後に、所望のボタンを押すことによって、所望の項目において所望の動作をさせることができる。例えば、エラーの検出がされた項目Ｃに対応するチェックボックス３５Ｃにチェックを入力して再検ボタン３６Ａを押すことによって、項目Ｃについて再検オーダーがなされる。
【０１１５】
例えば、項目Ｃについて自動的にエラーが検出され、再検が自動的にオーダーされている場合には、再検ボタン３６Ａによる項目Ｃに対する再検のオーダーがあっても、そのオーダーを自動的にキャンセルすることができる。この場合、例えば、チェックボックス３５Ｃにチェックが入力できないようにすることもできる。
【０１１６】
表示部４２に表示される複数のグラフは、所定の条件でグループ化されたものである。グループ化はグラフ分類部５４において行われる。グラフ分類部５４はエラーの検出信号を受ける（ステップＳ００５）と、エラーの種別に対応付けられた条件で各項目において作成されたグラフをグループ化する（ステップＳ００６）。グループ化は、分類条件記憶部５３に記憶された分類条件に基づいて行われる。
【０１１７】
検出された異常について検体由来の物質が原因であると判断される場合、例えば、その検体の測定結果における全項目の反応タイムコースのグラフデータは、上記分類条件によりグループ化される。
【０１１８】
この場合、検出された異常は第１反応において検体測定の吸光度が所定の閾値よりも高いことを意味するので、項目Ａ〜Ｆにおける各反応タイムコースのグラフデータがグループ化され、表示部４２に一覧表示される。グラフのグループは、操作者により任意に変更可能である。また、時間や項目などのサブグループも設定することができる。
【０１１９】
反応タイムコースを示すグラフは、縦軸が吸光度の絶対値、横軸が時間である。また、このグラフ中の時間Ｔ＝０は、図５に示した測定時間に対応する。このことは以下においても同様である。システム制御部７０は、被検データに対応する反応タイムコース（吸光度の時系列変化）を示す曲線１０１を少なくとも有するグラフを表示部４２に表示する（ステップＳ００７）。
【０１２０】
さらに、このグラフには、予備測定データに対応する反応タイムコースを示す曲線１０２が重ねて表示されている。曲線１０２〜１０４は、予備測定データに対応する反応タイムコースを示す。曲線１０２は試薬ブランクデータに対応する。曲線１０３はキャリブレーションデータに対応する。曲線１０４は精度コントロールデータに対応する。
【０１２１】
被検データに対応する反応タイムコースを示す曲線１０１に、予備測定の反応タイムコースを示す曲線１０２〜１０４を重ねて表示することによって、両者の比較を簡易に行うことができる。これにより、異常反応の判断を簡易かつ素早く行うことができる。
【０１２２】
グラフ中に表示される曲線の組み合わせは予め設定されているが、グラフの表示中においても、操作者による操作入力等によって、その組み合わせは任意に変更が可能となっている。これにより、例えば、操作者の操作によって、曲線が全選択されたり、個別選択等されたりする。
【０１２３】
また、表示部４２には、さらに各項目の結果詳細画面へのリンク３７が表示されている。このリンク３７は、例えば、各項目に対応するグラフに直接関連付けられていてもよいし、当該グラフの近傍に独立して表示されていてもよい。操作者がこのリンク３７を選択することによって、各項目における測定結果の詳細を知ることができる。
【０１２４】
操作者は、表示部４２に表示された項目Ａ〜Ｆのグラフ４３Ａ〜４３Ｆを参照する。そうすると、項目Ａの第１反応の吸光度の初期値が高いことから、操作者は項目Ａの検体測定において異常反応が疑われると判断する。操作者がその判断に基づいて項目Ａのグラフをマウス等でクリックして選択する（ステップＳ００８）と、図７に示すような、検体測定の測定結果の詳細画面４４が表示される。
【０１２５】
測定結果の詳細画面４４には、反応タイムコースを示すグラフ４５の他に、検量線を示す線が表示されたグラフ４６、並びに検体測定及び予備測定の詳細情報４７が表示される。また、詳細画面４４には、調整ボタン３８Ａ、エクスポートボタン３８Ｂ、レポートボタン３８Ｃ、検量線ボタン３８Ｄ等の各種ボタンが表示されている。
【０１２６】
調整ボタン３８Ａは詳細画面４４における表示項目の調整を行う場合に使用するボタンである。エクスポートボタン３８Ｂは、測定結果の詳細を外部に出力する場合に使用するボタンである。レポートボタン３８Ｃは、測定結果の詳細に基づいてレポートを作成する場合に使用するボタンである。検量線ボタン３８Ｄは、検量線を示す線が表示されたグラフ４６の表示設定等を変更する場合に使用するボタンである。
【０１２７】
測定の詳細情報４７は、測定の生データとも呼ばれる。詳細画面４４においては、反応が終了していない測定中の検体についてもリアルタイム表示することができる。
【０１２８】
操作者は、グラフの一覧４３、詳細画面４４等において測定異常と判断した項目Ａに対応するチェックボックス３５Ａにチェックを入力して再検ボタン３６Ａを押す（ステップＳ００９）。これにより、検体測定の項目Ａの再検査がオーダーされる。
【０１２９】
また、グラフの一覧４３が表示部４２に表示されている場合に、操作者は、所望の項目を選択してレポートボタン３６Ｂを押す。そうすると、表示部４２に図８に示すようなレポート作成画面４８が表示される。
【０１３０】
レポート作成画面４８は、項目ごとにレポートが作成できるように構成されている。レポート作成画面４８は、詳細画面４４で表示された情報の他、検査技師等の操作者がメモを残せるようなコメント欄４９を備えている。レポート作成画面４８において作成されたレポート７１は、例えば、図９に示すような反応タイムコースを示すグラフ６２と、測定の生データの一部を示す表６３と、操作者によるコメント６４とが表示される。レポート７１は、外部出力、印刷等が可能である。
【０１３１】
図４に示したフローチャートに示す処理は、検体測定終了前においても行うことができる。これにより、操作者は、検体測定の終了前でも異常反応を確認することができる。その結果、測定中に異常反応であると判断できるタイミングで再検オーダー等が可能となる。
【０１３２】
［自動分析装置の作用・効果］
この実施形態の自動分析装置１０は、検出されたエラーに基づいて、このエラーに対応する被検データを所定の条件でグループ化して、表示部に出力する。具体的には、分類処理部５０が、異常データ検出部６０等から送信されたエラー信号を受けて、このエラー信号に対応する被検データを所定の条件でグループ化する。分類処理部５０は、このグループ化された各被検データを一覧として表示部４２に表示させる。表示部４２に表示される被検データは、例えば、検体測定の反応タイムコースを示す曲線を有するグラフである。
【０１３３】
従来の自動分析装置においては、検体測定の吸光度の最終的な値が所定の閾値よりも高い場合に、吸光度値の異常によるエラーが出力されていた。すなわち、検体測定の吸光度の最終的な値が異常でなければ正常反応であると判断していた。つまり、反応の過程が異常である異常反応の発生が見過ごされるおそれがあった。
【０１３４】
検体測定において検体由来のエラーが検出されると、この見過ごしを回避するために、操作者（検査技師等）は、エラーとなった項目だけでなく、全ての項目について別個の画面を開いて確認することがあった。しかしながら、これは、非常に手間のかかる作業となっていた。
【０１３５】
一方で、この実施形態の自動分析装置１０は、検体測定において検体由来のエラーが検出されると、エラーが検出された項目を含む全項目の検体測定及び予備測定の反応タイムコースを重ねあわせて示したグラフを一覧表示する。
【０１３６】
これにより、検体測定において検体由来のエラーが検出された場合に、エラーが検出された項目を含む複数の項目の反応タイムコースを一度に確認することができる。その結果、操作者は、エラーと判定された項目以外においても、異常反応が疑われる項目がないか、再検の必要な項目はないかを確認することができる。
【０１３７】
また、従来の自動分析装置においては、異常が検出された場合、操作者は手動で該当する項目の検体測定、予備測定等の測定データの生データを含むエラーデータを保存する。測定データの生データは表示部４２に表示された画像のハードコピー（スクリーンショット等）等によって保存されることが多く、複数の項目に亘って行うのは手間であった。
【０１３８】
一方で、この実施形態の自動分析装置１０は、表示部４２に、エラーが検出された項目を含む全項目の検体測定及び予備測定の反応タイムコースを重ねあわせて示したグラフを一覧表示する。さらに、一覧表示されたグラフが選択可能となっている。これにより、操作者はグラフを選択して、表示部４２に表示されたボタンを押すことで、再検オーダー、データ出力、レポートの作成等をすることができる。
【０１３９】
その結果、同じ検体の測定において、再検の判断を素早くできるとともに、再検オーダーも素早くすることができる。また、複数の項目の再検オーダーを１画面において同時に行うことができる。さらに、所望の項目のエラーデータの保存、レポートの作成、印刷を簡易に行うことができる。加えて、複数の項目のエラーデータの保存、レポートの作成、印刷を１画面において同時にすることができる。
【０１４０】
上述したように、この実施形態の自動分析装置１０によれば、任意のグループで反応タイムコースを示すグラフを表示部４２に一覧表示するようにしたので、測定結果のデータの確認、レポートの作成・保存を簡単に素早く行うことができる。また、反応タイムコースを示すグラフが一覧表示された画面において、再検オーダーを可能としたので、反応タイムコース等のデータを確認しながら再検のオーダーをすることができる。これにより、より的確な再検オーダーの手助けとなる。
【０１４１】
<第２の実施形態>
［自動分析装置］
この実施形態の自動分析装置１０の全体構成、詳細構成は第１の実施形態の自動分析装置１０と同様である。
【０１４２】
この実施形態の自動分析装置１０は、異常データ検出部６０等において検出された異常が装置起因である場合、異常の種別に応じて反応タイムコースのグラフデータをグループ化して表示部４２に一覧表示する。
【０１４３】
異常データ検出部６０は、例えば、検体測定の測定結果を解析することで異常データを検出する。異常データの検出は、例えば、吸光度測定時に吸光度の値が異常に上昇、減少する場合に行われる。異常データ検出部６０は異常データを検出した反応容器５１を指定する。これは、吸光度の増加率、減少率が所定の範囲内にない場合、又は所定の閾値を超えた場合等が挙げられる。
【０１４４】
また、異常データ検出部６０は、所定期間における異常データの発生の統計をとって、異常データの原因が疑われる装置を異常装置として指定することもできる。異常装置は、例えば、反応容器５１、分注プローブ等に適用することができる。
【０１４５】
また、異常データ検出部６０は、所定期間における異常データの発生の統計をとる。この統計の所定の時刻において異常データが集中する場合には、この時刻を、異常データの原因が疑われる異常時刻として指定することもできる。
【０１４６】
分類処理部５０は、異常データ検出部６０から出力された装置の情報を受けて、その装置を使用してなされた測定に基づいて作成されたグラフデータを分類する。装置は、例えば、反応容器５１、分注に使用した各プローブ等が挙げられる。
【０１４７】
また、分類処理部５０は、異常データ検出部６０から出力された時刻の情報を受けて、その時刻に行われた測定に基づいて作成された反応タイムコースのグラフデータをグループ化する。
【０１４８】
分類処理部５０において、グループ化された反応タイムコースのグラフデータは、表示部４２に出力されることで、表示部４２において、図６に示したものと同様に並べて表示される。
【０１４９】
反応容器に基づいてグループ化される場合には、例えば、測定開始時間順に並べられて表示される。この場合、図６に示したグラフの「項目」の部分には「測定開始時間」等が表示される。また、開始時間に基づいてグループ化される場合には、例えば、検体の患者ＩＤ順に並べられて表示される。この場合、図６に示したグラフの「項目」の部分には「患者ＩＤ」等が表示される。
【０１５０】
分類条件記憶部５３は、分類条件が予め記憶されている。例えば、反応容器５１の種別、設置位置等に応じて、検体測定及び予備測定の測定データを併せて出力する処理、検体測定の測定データを出力する処理のいずれかが対応付けられる。また、例えば、異常が検出された時刻に応じて、検体測定及び予備測定の測定データを併せて出力する処理、検体測定の測定データを出力する処理のいずれかが対応付けられる。
【０１５１】
分類種別とは、例えば、グループ化の種別である。グループ化の種別は、例えば、項目ごと、測定の開始時間ごと、反応容器５１ごと、使用した分注プローブごと等が挙げられる。グループ化は、例えば、分類種別が同じものについて行われる。
【０１５２】
この分類種別は、分類処理部５０において自動的に決定されてもよいし、図１０に示すような、複数のグループを操作者が任意に設定するようにしてもよい。また、任意に設定した複数のグループを分類条件記憶部５３、保管部９０等に保管しておいてもよい。
【０１５３】
図１０は、グループの設定画面５６を示す図である。図１０に示すように、この設定画面５６によって、患者ＩＤ、項目、時間又は反応容器のいずれかが設定され、これに基づいてグループ分けが行われる。
【０１５４】
また、操作者は、グループ５〜グループ１６について、任意に条件を設定することができる。ここで、時間とは、例えば、測定開始時間をいう。
【０１５５】
［自動分析装置の動作］
次に、この実施形態の自動分析装置１０の動作について、図９〜図１２を参照して説明する。この実施形態においては、検出された異常が装置起因であると判断される場合について説明する。
【０１５６】
図１１は、検出された異常が装置起因であると判断される場合に、反応タイムコースを示すグラフを表示部４２に一覧表示する処理の一例を示すフローチャートである。
【０１５７】
図１１に示すように、検体測定の終了後において、異常として指定された反応容器５１の情報が分類処理部５０に入力される。これをトリガーとして反応タイムコースのグラフデータのグループ化が行われ、表示部４２への表示が行われる。
【０１５８】
まず、分析部２４において予備測定が全項目に亘って行われ、測定結果がデータ処理部３０に送信される。グラフ作成部３２は、受信した予備測定の測定結果を処理して反応タイムコースのグラフデータを作成する（ステップＳ０１１）。
【０１５９】
この測定において行われた全項目の測定の測定結果に基づいて、この反応タイムコースのグラフデータがそれぞれ作成され、データ記憶部３３に記憶される。予備測定は、前述したもののうち、試薬ブランク測定及び標準試料測定が行われる。
【０１６０】
次に、分析部２４において検体測定が全項目に亘って行われ、測定結果がデータ処理部３０に出力される。グラフ作成部３２は、受信した検体測定の測定結果を処理して反応タイムコースのグラフデータを作成する（ステップＳ０１２）。
【０１６１】
この反応タイムコースを示すグラフデータは、全項目に亘って作成され、データ記憶部３３に記憶される。この検体測定中に、異常データ検出部６０において異常反応の検出が行われる。この異常データの検出に基づいて異常が疑われる反応容器５１が指定される。
【０１６２】
反応容器５１の指定は、例えば、反応容器５１に付されたバーコードによって識別されることによって行われる。
【０１６３】
異常が疑われる反応容器５１の指定は、エラー信号としてグラフ分類部５４に送信される。エラー信号を受けたグラフ分類部５４は、指定された反応容器５１に異常がある疑いありと判断し、指定された反応容器５１で行われた測定の測定結果を所定の条件でグループ化する（ステップＳ０１３〜Ｓ０１５）。このグループ化は、例えば、現時点の測定から遡る過去２０測定分の測定結果をグループ化する。
【０１６４】
次に、グループ化した測定結果から、グラフ作成部３２で反応タイムコースのグラフデータをそれぞれ作成し、作成された複数のグラフデータを表示部４２に出力することで、反応タイムコースのグラフを表示部４２に一覧表示する（ステップＳ０１６）。
【０１６５】
図１２は、反応タイムコースを示すグラフの一覧を示す。この図は、エラーが検出された検体が収容された反応容器５１における過去の測定結果を複数取得し、グラフの一覧として示したものである。
【０１６６】
図１２に示すように、検体測定が終了すると、表示部４２にはグラフの一覧７４が表示される。グラフの一覧７４には、複数のグラフ７３Ａ〜７３Ｆが、左から右、上から下に千鳥格子状に配列されて表示される。また、各グラフの近傍には、そのグラフを選択するためのチェックボックス７５Ａ〜７５Ｆが表示されている。
【０１６７】
また、グラフの一覧７４には、必要に応じて、分析部２４、データ処理部３０等に指示をするためのボタンを備えている。このボタンは、例えば、選択された項目の再検査指示をするための再検ボタン７６Ａ、レポート作成画面に移動するレポートボタン７６Ｂ、選択された項目における測定結果を外部出力するエクスポートボタン７６Ｃ、図６に示した分析結果の一覧表を表示する結果一覧ボタン７６Ｄ、グラフの一覧に表示する表示グループを変更する表示グループボタン７６Ｅ等が挙げられる。
【０１６８】
グラフ７３Ａ〜７３Ｆは、いずれも反応タイムコースを示すグラフを示している。夫々のグラフに示されている反応タイムコースの曲線は、同じ反応容器５１を用いてされた測定結果に基づいて作成されている。
【０１６９】
複数のグラフ７３Ａ〜７３Ｆは、反応容器５１の異常の有無を絞り込むために、他のパラメータを揃えてもよい。このパラメータは、例えば、検体、項目等である。つまり、グラフ７３Ａ〜７３Ｆは、検体と項目とが同じグループの中で、同じ反応容器５１を用いて測定された測定結果に基づいて作成されたものであってもよい。
【０１７０】
複数のグラフ７３Ａ〜７３Ｆは、グラフ７３Ａが一番古い測定データ、グラフ７３Ｆが一番新しい測定データとして時系列で並べられている。つまり、複数のグラフ７３Ａ〜７３Ｆは、反応容器５１の異常が検出された測定結果に基づいて作成されたグラフ７３Ｆから、５測定分のグラフを遡って表示したものである。この場合においては、５測定分のグラフを遡って表示するが、例えば、２０測定分のグラフを遡って表示することもできる。
【０１７１】
複数のグラフ７３Ａ〜７３Ｆに示された反応タイムコースの曲線を比較すると、グラフ７３Ｃに示された反応タイムコースの曲線にスパイク波１２０が確認される。また、グラフ７３Ｄ、７３Ｅ、７３Ｆにおいても、各グラフに示された反応タイムコースの曲線にスパイク波１２０が確認される。
【０１７２】
スパイク波１２０は、反応容器５１に傷がある場合に、反応タイムコースの曲線に生じる特徴的な波形である。反応容器５１に傷があると、その傷によって散乱、反射等が起こるので、受光部に達する光は減衰し吸光度は強いピークを示す。
【０１７３】
異常データ検出部６０は、所定間隔ごとに測定データの変化率又は変化量の値を算出し、所定間隔ごとに予め算出した測定データの変化率又は変化量の許容範囲の値と比較する。この場合、前記値が、許容範囲の値の範囲外にある場合に異常データと判断し、異常を検出する。
【０１７４】
グラフ７３Ｃ、７３Ｄ、７３Ｅ、７３Ｆにおいて、各グラフに示された反応タイムコースの曲線にスパイク波１２０が確認された。このことは、グラフ７３Ｂに対応する測定が行われた時刻と、グラフ７３Ｃに対応する測定が行われた時刻との間の時刻において、指定された反応容器５１に傷がついたことを知ることができる。これにより、反応容器５１に異常が生じたタイミングを知ることができる。
【０１７５】
また、この処理は、異常データ検出部６０によって異常な反応があった時刻が指定される場合にも、同様に行うことができる。具体的には、この時刻に測定された測定結果の前後１０分間に行われた測定の結果に基づいて作成された反応タイムコースのグラフデータを取得する。さらに、これらのグラフデータをグループ化して表示部４２に表示する。これにより、特定の反応容器５１以外の反応容器５１でも異常が起きていないかを簡易に確認することができる。つまり、異常が起こっていれば、どのような条件で起こっているかなどの特定をすることができ、トラブルシュートに役立てることができる。
【０１７６】
また、第１の実施形態の自動分析装置において、表示部４２に表示されるグラフの一覧４３の表示グループボタン３６Ｅを押すことで、表示グループを「反応容器」とすることもできる。そこで、異常が疑われる反応容器５１を指定して、この反応容器５１の過去２０測定分の測定結果から夫々の測定に対応する反応タイムコースを示すグラフデータを作成する。そして、これらのグラフデータに基づいて反応タイムコースのグラフを表示部４２に一覧表示する。この２０測定分の反応タイムコースの曲線を時系列で比較することにより、反応容器５１に異常が生じたタイミングを知ることができる。
【０１７７】
この実施形態の自動分析装置１０の上記以外の動作は、第１の実施形態の自動分析装置の動作と同様に行うことができる。
【０１７８】
［自動分析装置の作用・効果］
この実施形態の自動分析装置は、第１の実施形態の自動分析装置と同様に構成され、さらに、装置起因の異常データに基づいて測定結果のグループ化をしたものである。このことにより、第１の実施形態の自動分析装置と同様な作用効果を有するとともに、装置に異常が生じたタイミングを知ることができる。
【０１７９】
また、異常データが発生した時刻に基づいて測定結果のグループ化をしたので、特定の装置以外においても異常が起きていないかを簡易に確認することができる。つまり、異常が起こっていれば、どのような条件で起こっているかなどの特定をすることができ、トラブルシュートに役立てることができる。
【０１８０】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これら実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【０１８１】
１      試薬ラック
２      第１試薬庫
３      第２試薬庫
４      試薬容器
５      反応庫
６      ディスクサンプラ
７      試料分注プローブ
８      第１試薬分注プローブ
９      第２試薬分注プローブ
１０    自動分析装置
１１    攪拌ユニット
１２    測光ユニット
１３    洗浄ユニット
１４    アーム
２４    分析部
２５    分析制御部
２６    機構部
２７    制御部
３０    データ処理部
３１    演算部
３２    グラフ作成部
３３    データ記憶部
４０    出力部
４１    印刷部
４２    表示部
５０    分類処理部
５１    反応容器
５２    検索部
５３    分類条件記憶部
５４    グラフ分類部
５５    分類グラフ記憶部
６０    異常データ検出部
６１    試料容器
７０    システム制御部
８０    操作部
９０    保管部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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