(57)【要約】      （修正有）【課題】治療薬を家畜に経皮的に塗布するアプリケータおよび方法を提供する。【解決手段】互いに接続された第１のセクション１１４および第２のセクション２１４を含むハウジングであって、第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネル１２７ａを画定する、ハウジングと；第１のセクションと一体でありそこから延在するハブ１１０であって、導管を画定するハブ１１０と；導管をチャネルに連結する湾曲通路とを備える、治療薬を動物に投与するアプリケータ１０６。この実施形態によれば、導管、湾曲通路、およびチャネルは、互いに流体連結している。【選択図】図２
2015128627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療薬を動物に投与するアプリケータにおいて、
互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、前記第１および第２のセクションは、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定する、ハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する湾曲通路とを備え、
前記導管、前記湾曲通路、および前記チャネルは、互いに流体連結している、アプリケータ。
【請求項２】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は、前記第１のセクション内に配設され、前記チャネルに流体連結した開口部内で終端する、アプリケータ。
【請求項３】
請求項２に記載のアプリケータにおいて、
前記チャネルは、前記開口部で始まりそこから実質的に反対の方向に延在する、２つの脚を備えた、アプリケータ。
【請求項４】
請求項３に記載のアプリケータにおいて、
前記少なくとも１つの出口は１対の出口を備え、各脚はそれぞれ前記出口の一方で終端する、アプリケータ。
【請求項５】
請求項２に記載のアプリケータにおいて、
前記開口部は、前記チャネルの長手方向に実質的に垂直な方向に流体を方向付けする、アプリケータ。
【請求項６】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記チャネルは実質的に半円形である、アプリケータ。
【請求項７】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
流体送達デバイスに取り付けるためのコネクタをさらに備えた、アプリケータ。
【請求項８】
請求項７に記載のアプリケータにおいて、
前記コネクタはルアーロック式コネクタである、アプリケータ。
【請求項９】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記少なくとも１つの出口の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロングをさらに備えた、アプリケータ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアプリケータにおいて、
前記少なくとも１つのプロングは、離間した１対の枝を備えた、アプリケータ。
【請求項１１】
請求項９に記載のアプリケータにおいて、
前記少なくとも１つのプロングは、離間した１対のフット部を備えた、アプリケータ。
【請求項１２】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は、少なくとも１つの転向部を備えた、アプリケータ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は、前記導管に連結された実質的に半円形の部分を備えた、アプリケータ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は、前記チャネルに流体連結された開口部内で終端し、前記開口部は、前記実質的に半円形の部分に対して実質的に垂直に配置された、アプリケータ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のアプリケータにおいて、
前記開口部は実質的に矩形である、アプリケータ。
【請求項１６】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は継ぎ目がない、アプリケータ。
【請求項１７】
請求項１に記載のアプリケータにおいて、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間の前記インターフェースは、平面を画定する、アプリケータ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は、前記平面の上方または下方に配設された、アプリケータ。
【請求項１９】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路は前記平面からずれている、アプリケータ。
【請求項２０】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路の一部分は前記平面に実質的に平行である、アプリケータ。
【請求項２１】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、
前記湾曲通路の一部分は前記平面に実質的に垂直である、アプリケータ。
【請求項２２】
請求項１７に記載のアプリケータにおいて、
前記ハブは前記平面の上方に突出する、アプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、概して、治療薬を動物に投与する装置および方法に関し、詳細には、治療薬を家畜に経皮的に塗布するアプリケータおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]既知の量の治療薬を動物に投与する薬物送達デバイスおよびアプリケータが、当技術分野でよく知られている。これらの治療薬を動物の外被および皮膚に送達する多くの手法があるが、その方法のうち多くは効果的でなく、かつ／または投与中もしくはその後に動物もしくはユーザにとって安全面のリスクがある。より具体的には、投与中にアプリケータ先端部と薬物送達デバイスとを物理的に連結しなければならないので、本質的に、連結が不適切になり、それにより、治療薬の一部がデバイスから漏出し、ユーザと物理的に接触可能になるリスクがある。こうした漏出は、無駄であり汚くするだけでなく、特にユーザが薬剤に直接触れる場合は、ユーザが皮膚の炎症または他のこうした健康上の問題を受けるリスクを高めることにもなる。投与する薬剤として規制薬物を使用するときは、こうした健康上および安全上のリスクが特に懸念されることがある。
【０００３】
[0003]漏出の懸念に加えて、従来の多くの薬物送達デバイスは、投与が完了した後にデバイス本体内に治療薬の一部が残る傾向もある。これは、製品およびコストの両方の点で無駄なだけでなく、使用した後にデバイスに触れる可能性がある人に対する安全上のリスクが高まる。より具体的には、さらにデバイスが、有毒な成分または皮膚に炎症を起こす成分を収容する場合は、構成要素を廃棄後に扱うときに重大な健康上のリスクを（あるいは死さえも）被ることがある。さらに、投与後にディスペンサに残っている規制薬物の残量により、規制薬物の不正使用の問題が生じることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
[0004]本発明は、治療薬を投与する装置および関連の方法、具体的には、治療薬を家畜に経皮的に塗布するアプリケータおよび方法を提供することによって、従来技術の不利点のうちの少なくとも１つを克服もしくは改良するか、または有用な代替形態を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]本発明の一態様によれば、治療薬を動物に投与するアプリケータが提供される。そのアプリケータは、互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと；第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと；導管をチャネルに連結する湾曲通路とを備える。この実施形態によれば、導管、湾曲通路、およびチャネルは、互いに流体連結している。
【０００６】
[0006]本発明のさらに別の態様によれば、治療薬を動物に経皮的に投与するアプリケータを製造する方法が提供される。その方法は、シリンジに取り付け可能なハブ部分を含む第１のハウジングセクションと、溝がそれらの間に形成された、離間した１対のリブとを設けるステップであって、ハブ部分がさらに導管を画定する、ステップと；レッジを含む第２のハウジングセクションを設けるステップであって、レッジが、離間した１対の溝によって形成される、ステップと；離間したその対のリブを離間したその対の溝に噛み合わせて、治療薬を投与するためのチャネルを形成するステップであって、チャネルが湾曲通路によって導管に流体連結している、ステップと；第１のハウジングセクションを第２のハウジングセクションに接続して、アプリケータ本体を形成するステップであって、アプ
リケータ本体が、治療薬を投与するための少なくとも１つの出口を画定する、ステップとを含む。
【０００７】
[0007]本発明のさらに別の態様によれば、互いに接続されてチャネルを形成する第１および第２のセクションを含むハウジングと、シリンジに取り付け可能である、ハウジングから延在するハブとを有するタイプのアプリケータから治療薬を投与する方法が提供される。その方法は、ハブを、治療薬を収容するシリンジに取り付けるステップと；アプリケータの出口を動物上またはその近くに設置するステップと；治療薬をシリンジからアプリケータに放出するステップと；治療薬を、ハブを通し、湾曲通路を通して、次いでチャネル内に送るステップと；治療薬をアプリケータから出口を通して投与するステップとを含む。
【０００８】
[0008]上記で言及した本教示の態様およびそれらを得る手法は、より明らかになり、その教示は、添付の図面と併せて実施形態の以下の説明を参照することでより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】[0009]本発明の教示による、治療薬を動物に投与する組み立て済みアプリケータが、流体送達デバイスに連結され動物に配置されている斜視図である。
【図２】[0010]図２は、本発明による組み立て済みアプリケータの斜視図である。 [0011]図２Ａは、図２の組み立て済みアプリケータからの出口の、線２Ａに沿った端面図である。
【図３】[0012]本発明によるアプリケータの底部セクションの斜視図である。
【図４】[0013]本発明によるアプリケータの底部セクションの別の斜視図である。
【図４Ａ】[0014]図５のアプリケータの上部セクションの、線５Ａに沿った断面図である。
【図４Ｂ】[0015]図４のアプリケータの底部セクションの、線４Ｂに沿った断面図である。
【図４Ｃ】[0016]図２の組み立て済みアプリケータの、線４Ｃに沿った断面図である。
【図５】[0017]本発明によるアプリケータの上部セクションの斜視図である。
【図５Ａ】[0018]アプリケータの上部セクションの異なる実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】[0019]アプリケータの底部セクションの異なる実施形態の断面図である。
【図５Ｃ】[0020]図５Ａの上部セクションが図５Ｂの底部セクションと超音波溶着された後の組み立て済みアプリケータの断面図である。
【図６】[0021]図２の組み立て済みアプリケータの、線６に沿った側面断面図である。
【図７】[0022]図７Ａは、アプリケータの上部セクションの別の実施形態の断面図である。[0023]図７Ｂは、アプリケータの底部セクションの別の実施形態の断面図である。[0024]図７Ｃは、図７Ａの上部セクションが図７Ｂの底部セクションと超音波溶着された後の組み立て済みアプリケータの断面図である。
【図８】[0025]本発明による組み立て済みアプリケータの断面図である。
【図８Ａ】[0026]円８Ａによって示される図８の組み立て済みアプリケータの拡大部分断面図である。
【図８Ｂ】[0027]接合箇所を貫通する平面を示す図８の組み立て済みアプリケータの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[0028]以下に説明する本教示の実施形態は、網羅的なものでもなく、以下の詳細な説明に開示される厳密な形態に教示を限定するものでもない。むしろ、本教示の原理および実
施を当業者が理解できるように、それらの実施形態を選択および説明する。
【００１１】
[0029]本発明は、概して、動物に、具体的には、限定されないがイヌ、ネコ、ウマなどの家畜またはペットに、液体ベースの調合物を投与する薬物送達デバイスを対象とする。本明細書では必須であることを意図しているわけではないことは確かだが、本発明は、ある量の家畜用規制薬物（例えば、フェンタニル）を、ヒトを含むことがある動物の外被および皮膚に経皮的に送達するのに特に有用である。したがって、本発明の教示から逸脱することなく、本発明の薬物送達デバイス、システム、および方法を他のタイプの流体、液体、またはゲルと共に利用できることも本明細書で理解されたい。本教示に従って有用であると予期される他のこうした物質の非限定的な例の一部には、限定されないが、治療薬、害虫駆除剤、寄生虫駆除剤、接着剤、溶剤、潤滑剤、医薬品などが含まれる。話を単純にするために、本開示は、主に例示的で非限定的な投与物質として治療薬に焦点を当てているが、上記で明確に説明したように、本発明の教示をこれらの治療の用途にのみ限定する意図はない。
【００１２】
[0030]本発明の例示的な特定の実施形態では、薬物送達デバイスはアプリケータデバイスまたは先端部を含み、そのアプリケータデバイスまたは先端部は、標準のルアーロック式シリンジに対応している、調合物を動物の皮膚または外被の大きい表面積にわたって広げることができるハウジングから構成される。これを実現するために、アプリケータ本体は１つまたは複数の出口を含む。その出口は、脚または枝の形態であり、動物の毛皮に貫入し、それにより、薬物を動物の皮膚または外被に直接送達するように構成されている。本発明の特定の態様では、（１つまたは複数の）出口はさらに、離間した１対のプロングまたはフット部を含む。そのプロングまたはフット部は、その出口の遠位端から延在し、それにより、治療薬を動物の表面に自由に投与することができる。より具体的には、離間したフット部は、アプリケータの遠位端から外方向に延在するので、組み立て済みアプリケータの唯一の、動物の表面に直接接触しそれをシールする構造部分である。さらに出口開口部が、離間したプロング間において、投与動作中に動物の表面に直接接触しないように、または動物の表面をシールしないように配置されるので、物理的に妨害または中断されることなく、治療薬を動物上に自由に投与して広げることができる。
【００１３】
[0031]本教示による流体送達デバイスに接続した組み立て済みアプリケータの非限定的な図を図１に示す。より具体的には、図１に、ユーザ１００が治療薬を動物１０２に投与しているところを斜視図で示す。この例示的で非限定的な図によれば、治療薬を収容する流体送達デバイス１０４は、アプリケータデバイス１０６に解放可能に取り付けられ、次いで、動物１０２の表面にまたは表面付近に設置される。この例示的な実施形態は、流体送達デバイス１０４を標準のシリンジとして示すが、アプリケータデバイス１０６に解放可能に取り付け可能であり処方または投与する治療薬を保持および／または貯蔵するリザーバを有する、既知の任意の流体送達デバイスまたはコネクタによって治療薬の送達を実現できることを本明細書で理解されたい。本発明に従って使用することもできる、こうした非限定的であり例示的な他の流体送達デバイスには、限定されないが、シリンジ、カテーテル、ハブ付きの針、ＩＶチューブ、およびシリンダ型流体送達デバイスが含まれる。
【００１４】
[0032]以下に詳細に説明するように、本発明のアプリケータデバイス１０６は、概して、少なくとも２つの部品または半分ずつ（すなわち、セクション１１４および２１４）から構成され、それらの部品または部分が互いに接続または組み立てられてアプリケータ構造が形成される。アプリケータ部品の１つまたは構造的に相補的な２つの部品のいずれかから構成された他の多くの従来のアプリケータデバイスとは異なり、本発明のデバイスは、２つのセクション１１４、２１４を含み、それらのセクション１１４、２１４は、構造の点から多少相補的であるが、一旦組み立てられると、関連の漏出または残量の増加なしに治療薬をそこから投与できるように特別に形成されている。より具体的には、セクショ
ン１１４、２１４は、互いに接続されると、アプリケータ本体からの治療薬の漏出が妨げられるように構造的に形成される。さらに、第１のセクションと第２のセクションとの間に作られた投与経路の構造的な配向は、投与動作中に治療薬のうちの実質的に全てがアプリケータデバイスから投与されるのを促進するように形成される。したがって、本発明の予期しない利点の少なくとも一部は、組み立て済みアプリケータセクションによって形成された、結果として生じる投与経路の形状および構成の影響を受けることを、本明細書で理解されたい。本発明のこれらの有利な特徴のさらなる詳細を以下に説明する。
【００１５】
[0033]次に、図２に移ると、本発明による完全に組み立てられたアプリケータ１０６の斜視図が示されている。アプリケータ１０６は、ハウジングまたは本体１０８を含み、そのハウジングまたは本体１０８は、入口ハブ１１０および出口１１２を画定する。以下により詳細に説明するように、入口ハブ１１０は、投与動作中に薬物送達デバイス１０４に取り付け可能であり、出口部分１１２は、そこから治療薬を動物の表面に適切に投与できるように動物の毛皮に貫入することができる。アプリケータ１０６を、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタラート、ポリブチレンテレフタラート、およびポリテトラフルオロエチレンなどから作製することができる。
【００１６】
[0034]組み立ての点では、アプリケータ１０６は、第１のセクションまたは面（１１４）および第２のセクションまたは面（２１４）を備え、それらが互いに接続されるかまたは組み立てられてハウジング１０８が形成される。図３および図４に示すように、第１のセクション１１４は、上面１１７と、底面１１８と、入口ハブ１１０と一体の後方縁部１１９と、第１の側部１２０および第２の側部１２２とを含む。第１および第２の側部は、実質的に互いに平行な１対の出口端部または脚１２３、１２５によって画定され、その出口端部または脚１２３、１２５は、第１の側部１２０と第２の側部１２２との間に配設された実質的に平坦な中間セクション１２１から延在し、それを部分的に囲繞する。１対のリブ１２４、１２６が、組み立て前の第１のセクション１１４の上面１１７から上向きに延在し、実質的にその外側周縁部に沿って配置され、平行に互いから離間している。特定の例示的な実施形態では、リブ１２４、１２６は、台形であり、４つの面を有し、上面および底面が互いに平行である。この例示的な実施形態によれば、離間したリブ１２４、１２６の間には溝またはチャネル１２７が形成されている。
【００１７】
[0035]本発明の特定の態様では、溝１２７は、第１のセクションの上面１１７より下に落ち込むかまたはくぼんでおり、それにより、治療薬を出口端部１２３、１２５に、最終的には動物に送達するチャネルが作られる。落ち込んだチャネルを形成するためには、溝１２７は、面１１７よりも下にくぼみとして設けられ、実質的に半円形である。この半円形の形状のより詳細な非限定的で例示的な図を、図４Ｂを参照することで見ることができる。図４Ｂは、図４の線４Ｂに沿った第１のセクション１１４の断面図を示す。この例示的な図に溝またはチャネル１２７が半円形であることを示すが、流体または他のこのような液体の薬剤がその中を通って移動できるようにするチャネルを設けるのに有用な任意の既知の幾何形状が予期され、本発明の教示に従って使用できることを本明細書で理解されたい。したがって、本発明の教示は、本明細書に限定されるものではない。
【００１８】
[0036]上記に説明したように、組み立て前の第１のセクション１１４は、組み立て前の第２のセクション２１４に接続され、それと共に成形されて、完全に組み立てられたアプリケータデバイス１０６が形成されるように構成されることを本明細書で理解されたい。さらに、リブ１２４と１２６との間に形成されたチャネルまたは溝１２７は、セクション１１４がセクション２１４に接続されそれと共に成形されると、治療薬を投与するための流体経路または導管が流体送達デバイス１０４と出口１１２の投与端部との間に形成されるようにして配置および形成される。
【００１９】
[0037]次に図５に移ると、組み立て前の第２のセクション２１４の形状は、組み立て前の第１のセクション１１４と実質的に同様でありそれを補完するものであるが、対応する入口ハブ部分または第１のセクション１１４のようなリブおよび溝の構成を有しない。その代わりに、第２のセクション２１４は、上面２１７と、底面２１８と、後方縁部２１９とを含み、その後方縁部２１９は丸い部分２２１を有する。その部分２２１は、後方縁部２１９に沿って実質的に中心に位置し、組み立て中に第１のセクションの入口ハブ１１０の部分と実質的に位置合わせされるように構成されている。こうした位置合わせを実現するためには、入口ハブ１１０は平坦な端部分１１０ａを有し、その端部分１１０ａは、第２のセクション２１４の平坦な端部分２１４ａに相補的に形成され、継ぎ目なく噛み合うように構成される。組み立て前の第２のセクション２１４は、第１の側部２２０および第２の側部２２２も含み、それらの側部は、実質的に平行な１対の出口端部または脚２２３、２２５によって画定され、その出口端部または脚２２３、２２５は、第１の側部２２０と第２の側部２２２との間に配設された実質的に平坦な中間セクション２２７から延在し、それを部分的に囲繞する。レッジまたはエネルギーディレクタ２２４が、第２のセクションの底面２１８から外方向に延在し、実質的にその外側周縁部に沿って配置され、離間した１対の溝２２６、２２８によって形成される。この幾何構成のより詳細な非限定的で例示的な図を、図４Ａを参照することで見ることができる。図４Ａは、図５の線４Ａに沿った第２のセクション２１４の断面図を示す。
【００２０】
[0038]アプリケータ１０６の組み立て中に、組み立て前の第１のセクション１１４の離間したリブ１２４、１２６の対は、第２のセクション２１４の離間した溝２２６、２２８と実質的に位置合わせされ（噛み合い）、それにより、治療薬を投与するための経路またはチャネル１２７が形成されるように構成される。本発明の特定の例示的な実施形態によれば、経路１２７は、継ぎ目のない接合箇所１１３を基準に非対称形であり、その接合箇所１１３により、第１のセクション１１４と第２のセクション２１４とが互いに取り付けられる。互いに位置合わせされ噛み合った第１のセクション１１４および第２のセクション２１４の完全に組み立てられた図を、図４Ｃおよび図６に見ることができる。図４Ｃに、線４Ｃに沿った図２の組み立て済みアプリケータ１０６の断面図を示し、図６に、線６に沿った図２の組み立て済みアプリケータ１０６側面断面図を示す。
【００２１】
[0039]特に図４Ｃから理解できるように、第１および第２のセクションが互いに溶着された後で、継ぎ目のない接合箇所１１３が２つの側部１１４と２１４との間に形成されるように、離間したリブ１２４、１２６が結合して、溝２２６、２２８が形成され、２つの側部１１４と２１４との間にチャネル１２７が形成される。具体的には、チャネル１２７のうちの実質的に平坦な部分は、継ぎ目のない接合箇所１１３によって画定される。完全に組み立てられると、チャネル１２７により、入口ハブ１１０と１つまたは複数の出口１１２との間に流体経路が作られる。図２Ａに示すように、アプリケータの出口の遠位端１１２ａは開いており（参照番号１２７ａ参照）、したがって、投与中に治療薬をチャネル１２７から空にすることができる。
【００２２】
[0040]本発明の教示によれば、様々な既知のプラスチック成形および製造方法によって、組み立て前の第１のセクション１１４および第２のセクション２１４を互いに接続して、組み立て済みアプリケータ１０６を形成することができる。しかし、本発明の特定の態様では、アプリケータ１０６は、組み立て前の第１のセクション１１４および第２のセクション２１４を互いに超音波溶着することによって形成される。こうした例示的で非限定的な実施形態によれば、組み立て前の第１のセクション１１４および第２のセクション２１４は、上記に説明したように互いに噛み合い、位置合わせされ、例えばレッジ２２４に沿って、超音波溶着が開始され、それにより、それらのセクションが互いに継ぎ目なく結合または接合する。プラスチック製造および溶着分野の技術者によって簡単に周知および
理解されるように、組み立て前の部品の１つに形成された２つのプラスチック部品をエネルギーディレクタに沿って互いに超音波溶着するプロセスにより、接着部を形成することができ、その接着部は、伸張性があり、接着部を引き離す力の傾向に抵抗する。具体的には、超音波エネルギーにより、部品間の点接触が溶解し、それにより、継ぎ目のない接合箇所が作られる。さらに、こうしたタイプの溶着を、典型的には、溶着の深さを増大させるか、またはエネルギーディレクタのサイズを増大させて溶着面積を大きくすることによって、強化することができる。したがって、具体的には当業者が構成要素のサイズおよび形状を最大にして固有の投与アプリケータデバイスを組み立てるのに最良の溶着結果を実現する方法を理解するときには、本明細書で説明する組み立て前の構成要素の厳密な形状およびサイズは本発明には不可欠ではないことを本明細書で理解されたい。
【００２３】
[0041]しかし、図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃに示すアプリケータ１０６の実施形態には有利な点がある。具体的には、第１のセクション１１４および第２のセクション２１４の構造は、使用後にチャネルには最少の量しか残さずに治療薬が内部を通って投与されるように促す実質的に半円形のチャネル１２７が形成される点で有利である。これに関する理由の一つは、溶着通路、すなわち、継ぎ目のない接合箇所１１３が、流体通路、すなわち、チャネル１２７の近くに配設されることである。別の理由は、チャネル１２７が実質的に平坦な部分を有し、リブ１２４、１２６を互いに近くに配置できることである。したがって、チャネル１２７はより小さく、それにより、チャネル全体の体積を小さくすることができ、これは、チャネルを通して薬剤を投与した後でチャネルに残る治療薬の残量を効果的に減少させる。
【００２４】
[0042]アプリケータ１０６の図示の実施形態に関する別の利点は、第２のセクション２１４の溝２２６、２２８およびレッジ２２４の形状である。図４Ａに示すように、溝はそれぞれ実質的にＶ字形であり、レッジ２２４は実質的に平坦であり、したがって、組み立て前の第１のセクション１１４および第２のセクション２１４が互いに噛み合い位置合わせされると、チャネル１２７に残るバリは、たとえあったとしても、非常に小さい。超音波溶着中に、例えば、超音波エネルギーによりエネルギーディレクタ、すなわち、レッジ２２４が溶解して、第１のセクション１１４と第２のセクション２１４との間に接合箇所１１３が形成される。図４Ｃでは、第１のセクション１１４および第２のセクション２１４が互いに溶着された後で、チャネルにバリを形成することなくチャネル１２７が形成されている。バリは、チャネル１２７を通る治療薬の流れを阻害または邪魔する恐れがある。チャネル１２７にバリが存在すると、治療薬が投与された後でより多くの残量の流体がチャネルに残ることがある。バリを減らすかまたはなくすことによって、チャネル１２７は、その内部を実質的に半円形に維持し、それにより、上記で説明したように、使用後にチャネルに残る治療薬の残量が減少する。
【００２５】
[0043]しかし、これは、第２のセクションの溝および／またはレッジを異なるように形成する場合には当てはまらない。図５Ａでは、例えば、上面５１７および底面５１８を有する第２のセクション５１４の異なる実施形態が示されている。さらに、溝５２６、５２８が台形である第２のセクション５１４の異なる断面を示す。台形の溝５２６、５２８は、第１のセクション１１４の台形のリブ１２４、１２６に相補的である（図５Ｂ）。第２のセクション５１４のエネルギーディレクタまたはレッジ５２４は、実質的に平坦であり、したがって、図４Ａのレッジ２２４と同様である。図５Ｃから理解できるように、第１および第２のセクションが互いに溶着された後で、離間したリブ１２４、１２６が溝５２６、５２８に結合して、継ぎ目のない接合箇所１１３が２つの側部１１７と５１８との間に形成され、２つの側部１１７と５１８との間にチャネル１２７が形成される。しかし、図４Ｃに示す半円形のチャネル１２７とは異なり、台形の溝５２６、５２８を台形のリブ１２６、１２８と噛み合わせることでバリ５４０が生じ、それにより、チャネル１２７の一部分が塞がれる。バリ５４０によりチャネル１２７のサイズが低減し、そのため、チャ
ネル１２７もはや半円形ではなくなる。バリがチャネルに生じる理由の一つは、台形の溝５２６、５２８と台形のリブ１２６、１２８とを溶着するのが難しいことである。
【００２６】
[0044]図７Ａには、上面７１７および底面７１８を有する第２のセクション７１４の別の実施形態が示されている。さらに、第２のセクション７１４は溝７２６、７２８を含む。その溝７２６、７２８は、Ｖ字形であり、したがって、図４Ａの溝２２６、２２８と同様である。しかし、第２のセクション７１４は、平坦でないエネルギーディレクタまたはレッジ７２４も含む。その代わりに、レッジ７２４は、底面７１８の上方に押し込まれ、半円形の断面を有する。レッジ７２４の形状は、図７Ｂに示す第１のセクション１１４の半円形のチャネル１２７と相補的に一致する。図７Ｃから理解できるように、第１および第２のセクションが互いに溶着されると、離間したリブ１２４、１２６が溝７２６、７２８に結合して、継ぎ目のない接合箇所１１３が２つの側部１１７と７１８との間に形成され２つの側部１１７と７１８との間にチャネルが形成される。第１のセクションと第２のセクションとの間に形成されたチャネル１２７は、実質的に円形の断面を有するが、バリ７４０がチャネルに形成され、それにより、その内部を通る流れが妨げられる。２つのセクションを互いに溶着するのが難しいので、チャネル１２７にバリが生じる。図７Ａから理解できるように、例えば、レッジ７２４はもはや実質的に平坦ではない。具体的には、２つのセクションを互いに超音波溶着するための第１のセクション１１４に接触する材料がレッジ７２４に沿ってほんの少しだけ存在する。したがって、第１および第２のセクションを一緒に保持するのに適切な接着部を確実に形成するためには、バリがチャネル１２７の縁部に沿って生じる。したがって、本明細書で説明する組み立て前の構成要素の厳密な形状およびサイズは本発明に不可欠ではないと本明細書で理解されたいが、組み立て前の構成要素がバリをほとんどなくすか全くなくすのを容易にする形状およびサイズであることが有利である。
【００２７】
[0045]次に、アプリケータ１０６の様々な部品のより詳細な説明を提示する。具体的には図６、図８、図８Ａ、および図８Ｂに示すように、入口ハブ１１０は、１対の開口部１３０と１３２との間に配設される通路１２８によって第１のセクション１１４に流体連結している。本明細書で理解すべきように、入口ハブ１１０と第１のセクション１１４との間の流体連結により、治療薬を流体送達デバイス１０４から溝またはチャネル１２７に受容する導管が画定される。より具体的には、入口ハブ１１０は第１の開口部１３０を有し、その開口部１３０は、入口ハブ１１０の近位端２１１に配設され、流体送達デバイス（図１のデバイス１０４など）の投与端部を受容する挿入孔として機能する。第１の開口部１３０の反対側に第２の開口部１３２があり、その開口部１３２は、ハウジング１０８の溝またはチャネル１２７に流体連結されている。したがって、入口ハブ１１０は、機能上、流体送達デバイス１０４のための開口部を形成するように設計されており、そのため、治療薬をそこから簡単に首尾よく投与することができる。
【００２８】
[0046]入口ハブ１１０は、１対の翼形の耳１１１を有し、その耳１１１は、流体送達デバイス（図示せず）をロックするように適合されている。より具体的には、流体送達デバイス（例えば、図１のデバイス１０４）は、第１の開口部１３０に挿入され、当技術分野で知られた任意の締め付け手段によって入口ハブ１１０に固定して取り付けられる。本発明による例示的な連結手段には、限定されないが、ルアーロック式連結が含まれる。ルアーロック式連結は、医学分野でよく知られており、典型的には、シリンジまたは他のこうした液体源もしくは気体源をカテーテルラインまたは医用デバイスに接続するために使用される。さらに、当業者には理解されるように、本発明のルアーコネクタは、配向がメス型でもオス型でもよく、ルアーロック式デバイス、ルアースリップ式連結デバイスなどとして機能することができる。本発明の特定の態様によれば、ルアーロック式連結は、流体送達デバイス１０４と入口ハブ１１０の翼形の耳１１１との間で実現される。
【００２９】
[0047]上記の考察から理解できるように、流路１２８は、流体の流れる方向に（すなわち、入口ハブ１１０から出口１１２の遠位端１１２ａに）沿って直径が大幅に小さくなる。これは、アプリケータを、一方ではハブ１１０の端部でより大きい流体送達デバイスに連結し、他方では、（１つまたは複数の）出口１１２から投与される前に流体が内部を移動する非常に小さいチャネル１２７に連結するように適合させるのに必要である。こうした直径の縮小により、通路１２８内に非常に大きい圧力を発生させ、そして通路１２８に沿って、溶着の継ぎ目など、任意の弱い点または脆弱な点がある場合にその圧力により漏出が起きる恐れがある。こうした構造上の問題に対処するために、通路１２８は、湾曲しているか、または事実上回り道するように形成されている。すなわち、通路１２８は、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２との間は直行ルートではなく、１回または複数回方向を変える。このようにして、通路１２８は、その全体がアプリケータの単一のセクション、つまりセクション１１４内に形成され、それにより、通路１２８を画定する構造に溶着の継ぎ目が存在することが避けられる。図８Ｂを参照すると、例えば、第１のセクションと第２のセクションとの間のインターフェース、すなわち、接合箇所１１３（図２）は、それを貫通する平面８００を画定する。こうした例示的な実施形態に示すように、通路１２８は平面８００からずれている。（２つのセクションがそれらの間に流路を画定するのとは対照的に）アプリケータの一方のセクションに流路を位置決めし、その結果、流路１２８によって画定された領域内の全ての溶着の継ぎ目をなくすことによって、流体が流体送達デバイス１０４とチャネル１２７との間を流れるときに漏出が起きるのを、なくなるとまではいかないまでも実質的に低減する。
【００３０】
[0048]通路１２８を画定する構造を、図８および図８Ａを参照しながら理解することができる。入口ハブ１１０によって画定された導管は、中空の短い円筒形チャンバ１３４を含み、そのチャンバ１３４は、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２との間に配設され、実質的に中心で終端して、第２の開口部１３２においてチャネル１２７になる。チャンバ１３４は、典型的には、寸法が一様でない（すなわち、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２とでは幅および高さが異なる）ように設計されている。本発明のこの態様によれば、チャンバ１３４の内径を変更して、直径の縮小、およびアプリケータの単一のセクション１１４内に通路１２８を維持するのに必要な構成が実現される。上記に言及したように、本発明の発明者らによれば、こうした構成により、流体送達デバイスとチャネルとの間で流れるときの治療薬の漏出が避けられる。
【００３１】
[0049]本発明の特定の態様では、１つまたは複数の管または他のこうした密閉した管構造を、本アプリケータの構造上の設計に内部に組み込むことができる。例えば、流体送達デバイスとアプリケータとの間の連結部の周りに生じるか、または成形される第１のセクション１１４と第２のセクション２１４との間に形成された接合箇所１１３に沿って生じることがあるあらゆる関連の漏出を避けるために、１つまたは複数のチャンバを、内部に、入口ハブ１１０部分中にかつ／またはアプリケータ本体の形成されたチャネル１２７内に追加することができる。本教示から逸脱することなく、こうした追加の構造を本発明の実施形態のいずれかに組み込むことができるが、こうした構造が必要ないことを本明細書で理解されたい。より具体的には、本発明の発明者らによれば、湾曲通路の配向およびアプリケータセクションの相補的な構造上の設計を利用することで、管のない設計を実現することが可能になる。そのような管のない設計は、マニホルドがないだけでなく、結果として生じる漏出なしに動作することが可能になる。
【００３２】
[0050]本発明による特定の例示的な実施形態では、チャンバ１３４は、湾曲した構成になると共に通路１２８の直径が段階的に小さくなるように、リッジ、レッジ、または他のこうした同様の構造を収容する。本発明のさらに他の態様では、通路１２８は、継ぎ目のない接合箇所１１３の下方に配置され、その接合箇所１１３は、第１のセクション１１４と第２のセクション２１４との間で、それらの間に形成されたチャネル１２７の下に形成
される。
【００３３】
[0051]本発明の特定の態様によれば、第２の開口部１３２は、治療薬をチャネル中にチャネル１２７の長手方向に実質的に垂直の方向に向ける。こうした例示的な実施形態を、例えば、図８および図８Ａを参照することで理解することができる。第２の開口部１３２の寸法および／または幾何形状を、特定の薬物送達用途に合わせるように調節することができるが、本発明の特定の態様によれば、開口部１３２の形状は実質的に矩形である。
【００３４】
[0052]本発明のさらに別の例示的な態様によれば、湾曲通路１２８は、実質的に半円形の部分を備え、その部分は、流体送達デバイス１０４およびチャネル１２７から治療薬を受容する導管に連結されている。この例示的な態様によれば、湾曲通路１２８は、第２の開口部１３２で終端し、そしてその開口部１３２は、湾曲通路１２８の実質的に半円形の部分に対して実質的に垂直に配置される。
【００３５】
[0053]治療薬が完全にチャネル１２７を移動し迂回し１つまたは複数の出口１１２の遠位端１１２ａに達すると、ここで動物の表面または外皮に投与する準備が整う。上記に説明したように、動物の大きい表面積にわたって調合物を均一に広げるためには、出口１１２は、動物の毛皮に貫入し、それにより、動物の皮膚に到達可能でなければならない。これを実現するために、出口１１２は、治療薬を動物の表面に投与するのを助ける１つまたは複数のプロング１２９を含むことができる。特定の例示的な実施形態によれば、プロング１２９は、離間したフット部または枝を備え、それらのフット部または枝は、動物１０２の毛皮に貫入するように構成されており、そのため、アプリケータ１０６が治療薬の投与中に動物の体の表面に実質的に到達または接触することができる。こうした貫入により、効率的な局部的で経皮的な薬剤の放出が可能になる。さらに、薬物送達および流体投与の技術分野の技術者なら、出口１１２にプロングまたは他のこうした構造上の突出部を追加することにより、毛管作用または毛管引力が投与中に生じることが妨げられる（すなわち、出口の外側に沿って治療薬が上向きに移動するのを止める）ことを理解するであろう。こうした毛管作用の影響を最小限に抑え、および／またはなくすことは、具体的には、有害および／または危険と考えられる治療薬を扱うときに有益である。
【００３６】
[0054]本教示の原理を組み込む様々な例示的な実施形態を本明細書で上記に開示してきたが、本教示は、これらの開示した実施形態に限定されない。その代わりに、本願は、本教示のどんな変更形態、使用、または適合形態も含み、その一般原則を利用するものである。さらに、本願は、この教示が属する技術分野の既知または慣用の実施に入り、添付の特許請求の範囲内に入るような本開示からの逸脱を含むものである。
【００３７】
[0055]以下は本発明の好ましい実施形態のリストである。
１．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、前記第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する湾曲通路とを備え、
前記導管、前記湾曲通路、および前記チャネルが互いに流体連結している、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
２．前記湾曲通路が、前記第１のセクション内に配設され、前記チャネルに流体連結した開口部内で終端する、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
３．前記チャネルが２つの脚を備え、該脚が、前記開口部において始まりそこから互いに実質的に反対の方向に延在する、好ましい実施形態２に記載のアプリケータ。
４．前記少なくとも１つの出口が１対の出口を備え、各脚がそれぞれ前記出口の一方で終
端する、好ましい実施形態３に記載のアプリケータ。
５．前記開口部が、前記チャネルの長手方向に実質的に垂直な方向に流体を方向付けする、好ましい実施形態２に記載のアプリケータ。
６．前記チャネルが実質的に半円形である、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。７．流体送達デバイスに取り付けるためのコネクタをさらに備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
８．前記コネクタがルアーロック式コネクタである、好ましい実施形態７に記載のアプリケータ。
９．前記少なくとも１つの出口の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロングをさらに備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１０．前記少なくとも１つのプロングが、離間した１対の枝を備える、好ましい実施形態９に記載のアプリケータ。
１１．前記少なくとも１つのプロングが、離間した１対のフット部を備える、好ましい実施形態９に記載のアプリケータ。
１２．前記湾曲通路が、少なくとも１つの転向部を備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１３．前記湾曲通路が、前記導管に連結された実質的に半円形の部分を備える、好ましい実施形態１２に記載のアプリケータ。
１４．前記湾曲通路が、前記チャネルに流体連結された開口部内で終端し、前記開口部が、前記実質的に半円形の部分に対して実質的に垂直に配置される、好ましい実施形態１３に記載のアプリケータ。
１５．前記開口部が実質的に矩形である、好ましい実施形態１４に記載のアプリケータ。１６．前記湾曲通路に継ぎ目がない、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１７．前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが、平面を画定する、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１８．前記湾曲通路が、前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
１９．前記湾曲通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２０．前記湾曲通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２１．前記湾曲通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２２．前記ハブが前記平面の上方に突出する、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２３．治療薬を動物に経皮的に投与するアプリケータを製造する方法であって、
シリンジに取り付け可能なハブ部分を含む第１のハウジングセクションと、溝がそれらの間に形成された、離間した１対のリブとを設けるステップであって、前記ハブ部分がさらに導管を画定する、ステップと、
レッジを含む第２のハウジングセクションを設けるステップであって、前記レッジが、離間した１対の溝によって形成される、ステップと、
前記対の離間したリブを前記対の離間した溝に噛み合わせて、前記治療薬を投与するチャネルを形成するステップであって、前記チャネルが湾曲通路によって前記導管に流体連結している、ステップと、
前記第１のハウジングセクションを前記第２のハウジングセクションに接続して、アプリケータ本体を形成するステップであって、前記アプリケータ本体が、前記治療薬を投与するための少なくとも１つの出口を画定する、ステップと
を含む、方法。
２４．前記第１のハウジングセクションを前記第２のハウジングセクションに接続するステップが、前記第１のハウジングセクションと前記第２のハウジングセクションとを互い
に超音波溶着するステップを含む、好ましい実施形態２３に記載の方法。
２５．前記湾曲通路が、前記第１のハウジングセクションに配設され、前記チャネルに流体連結した開口部において終端する、好ましい実施形態２３に記載の方法。
２６．前記湾曲通路が少なくとも１つの転向部を備える、好ましい実施形態２５に記載の方法。
２７．前記湾曲通路が、前記導管に連結された実質的に半円形の部分を備える、好ましい実施形態２６に記載の方法。
２８．前記開口部が、前記実質的に半円形の部分に対して実質的に垂直に配置される、好ましい実施形態２７に記載の方法。
２９．前記開口部が実質的に矩形である、好ましい実施形態２８に記載の方法。
３０．前記実質的に半円形の部分が前記導管よりも小さく、前記開口部が前記実質的に半円形の部分よりも小さい、好ましい実施形態２８に記載の方法。
３１．前記ハブが、前記第１のハウジングセクションによって画定された平面の上方に突出している、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３２．前記対の離間した溝がＶ字形である、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３３．前記対の離間したリブが台形である、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３４．前記第１のハウジングセクションと前記第２のハウジングセクションとの間に継ぎ目を形成するステップを含む、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３５．前記湾曲通路に継ぎ目がない、好ましい実施形態３４に記載の方法。
３６．互いに接続されてチャネルを形成する第１および第２のセクションを含むハウジングと、シリンジに取り付け可能である、前記ハウジングから延在するハブとを有するタイプのアプリケータから治療薬を投与する方法であって、
前記ハブを、治療薬を収容するシリンジに取り付けるステップと、
前記アプリケータの出口を前記動物上またはその近くに設置するステップと、
前記治療薬を前記シリンジから前記アプリケータに放出するステップと、
前記治療薬を、前記ハブを通し、湾曲通路を通して、次いで、前記チャネル内に送るステップと、
前記治療薬を、前記出口を通して前記動物に投与するステップと
を含む、方法。
３７．前記チャネル中に送られるまで前記治療薬を前記ハウジングの一方のセクションに維持するステップをさらに含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
３８．前記設置ステップが、前記少なくとも１つの出口の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロングを前記動物上またはその近くに設置するステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
３９．前記少なくとも１つのプロングが前記治療薬の塗布中に前記動物に係合するときに、背圧を最小限に抑えるステップをさらに含む、好ましい実施形態３８に記載の方法。
４０．前記治療薬を、前記湾曲通路を通して送るステップが、投与されているときに、前記治療薬の方向を少なくとも１回変えるステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
４１．前記投与するステップが、前記治療薬の実質的に全てを前記アプリケータから空にするステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
４２．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが平面を画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に画定され、少なくとも１つの出口を含むチャネルと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する通路であって、前記導管、前記通路、および前記チャネルが互いに流体連結している、通路とを備え、
前記通路が前記平面からずれている、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
４３．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４４．前記通路が約９０度方向を変える、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。４５．前記通路に継ぎ目がない、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４６．前記通路が前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４７．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４８．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４９．前記通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５０．前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５１．前記チャネルの一部分が前記インターフェースによって画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５２．前記チャネルが、実質的に平坦な部分断面と実質的に半円形の部分断面とを備え、前記実質的に平坦な部分断面が前記インターフェースによって画定され、前記実質的に半円形の部分断面が前記第２のセクションによって画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５３．前記通路が前記第１のセクションに画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５４．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが継ぎ目を画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に画定され、少なくとも１つの出口を含むチャネルと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する継ぎ目がない通路とを備える、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
５５．前記通路が前記継ぎ目からずれている、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５６．前記通路が前記継ぎ目の上方または下方に配設される、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５７．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５８．前記通路が約９０度方向を変える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。５９．前記継ぎ目が平面を実質的に画定する、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６０．前記通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６１．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６２．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６３．前記通路の一部分が前記継ぎ目に実質的に平行である、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６４．前記チャネルが、前記継ぎ目と同一の広がりをもつ実質的に平坦な部分と、前記第２のセクションによって画定された実質的に半円形の部分とを備える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６５．前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６６．前記通路が前記第１のセクションに画定される、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６７．継ぎ目がない導管をさらに備える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。６８．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、前記第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する通路とを備え、
前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
６９．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７０．前記通路に継ぎ目がない、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７１．前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間の前記インターフェースが平面を画定する、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７２．前記通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７３．前記通路が、前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７４．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７５．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７６．前記インターフェースが継ぎ目を画定する、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７７．前記通路が前記第１のセクションに配設される、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７８．前記導管、前記通路、および前記チャネルが互いに流体連結している、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
【図１】
2015128627.tif 000003
【図２】
2015128627.tif 000004
【図３】
2015128627.tif 000005
【図４】
2015128627.tif 000006
【図４Ａ】
2015128627.tif 000007
【図４Ｂ】
2015128627.tif 000008
【図４Ｃ】
2015128627.tif 000009
【図５】
2015128627.tif 000010
【図５Ａ】
2015128627.tif 000011
【図５Ｂ】
2015128627.tif 000012
【図５Ｃ】
2015128627.tif 000013
【図６】
2015128627.tif 000014
【図７】
2015128627.tif 000015
【図８】
2015128627.tif 000016
【図８Ａ】
2015128627.tif 000017
【図８Ｂ】
2015128627.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月12日(2015.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療薬を流体送達デバイス（１０４）から動物（１０２）に投与するアプリケータ（１０６）において、
入口ハブ（１１０）及び前記入口ハブ（１１０）と流体連通する流路を含む第１のセクション（１１４）であって、前記入口ハブ（１１０）は前記流体送達デバイス（１０４）の少なくとも一部を受けるように構成されたチャンバ（１３４）を備え、前記流路は前記チャンバ（１３４）及び出口開口部（１３２）と流体連通する入口開口部を有する、第１のセクション（１１４）と、
１対の離間したリブ（１２４，１２６）と、
１対の離間した溝（２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）であって、前記１対の離間したリブ（１２４，１２６）と結合して少なくとも１つの出口（１１２）を有するチャネル（１２７）を間に形成し、前記流路の前記出口開口部（１３２）は、前記流路を前記チャンネル（１２７）と流体的に結合して、前記流体送達デバイス（１０４）から前記動物（１０２）まで前記治療薬を流せる前記チャンバ（１３４）から前記少なくとも１つの出口（１１２）まで流体管を形成した、１対の離間した溝（２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）と、を備えた、アプリケータ（１０６）。
【請求項２】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路の縦断面積は、前記チャンバ（１３４）の縦断面積よりも小さいことにより、治療薬が前記流体送達デバイス（１０４）から投与されたときに前記チャンバ（１３４）内よりも前記流路内の方が高圧になっており、前記１対の離間したリブ（１２４，１２６）及び前記１対の離間した溝（２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）は、前記チャネル（１２７）を通して実質的に漏れを生じさせることなく前記治療薬を投与するように形成された、アプリケータ（１０６）。
【請求項３】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記第１のセクション（１１４）は、中間セクション（１２１）、及び前記中間セクション（１２１）の反対側どうしから延びる２つの脚（１２３，１２５）を備えた、アプリケータ（１０６）。
【請求項４】
請求項３に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つの出口（１１２）は１対の出口（１１２）を備え、前記２つの脚（１２３，１２５）の各々は、その遠位端に前記１対の出口（１１２）うちの１つを有する、アプリケータ（１０６）。
【請求項５】
請求項４に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記チャネル（１２７）は、前記流路に垂直な第１のチャネルセクション、及び前記２つの脚（１２３，１２５）に沿った脚セクションを有し、前記第１のチャネルセクション上に配置された前記流路の前記開口部は前記脚セクションに介在する、アプリケータ（１０６）。
【請求項６】
請求項２に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つの出口（１１２）は、１対の出口（１１２）を備えており、前記第１のセクション（１１４）は２つの脚（１２３，１２５）を備えており、前記２つの脚（１２３，１２５）の各々はその遠位端に前記１対の出口（１１２）の一方を有しており、前記チャネル（１２７）は、前記流路に垂直な第１のチャネルセクション、及び前記２つの脚（１２３，１２５）に沿った脚セクションを有し、前記第１のチャネルセクション上に配置された前記流路の前記開口部は前記脚セクションに介在する、アプリケータ（１０６）。
【請求項７】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つの出口（１１２）の近くに配置された少なくとも１つのプロング（１２９）をさらに備え、前記少なくとも１つのプロングは前記少なくとも１つの出口（１１２）から離れるように延びて、前記少なくとも１つのプロングが前記動物（１０２）に接触している間に前記治療薬の自由な流れを可能にしている、アプリケータ（１０６）。
【請求項８】
請求項７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つのプロング（１２９）は、１対の離間した枝及び１対の離間したフット部の１つを備えた、アプリケータ（１０６）。
【請求項９】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は継ぎ目がない、アプリケータ（１０６）。
【請求項１０】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
互いに接触して間に平面（８００）を画定する２つの平坦な面（１１７，２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）をさらに備え、前記１対の離間したリブ（１２４，１２６）は一方の前記２つの平坦な面（１１７，２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）から外向きに延び、前記１対の離間した溝（２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）は他方の前記前記２つの平坦な面（１１７，２２６，２２８，５２６，５２８，７２６，７２８）から内向きに延びている、アプリケータ（１０６）。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記平面（８００）は前記チャンバ（１３４）と交差しており、前記流路とは交差していない、アプリケータ（１０６）。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は湾曲している、アプリケータ（１０６）。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は、少なくとも１つの転向部を備えた、アプリケータ（１０６）。
【請求項１４】
請求項１０に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路の一部分は前記平面（８００）に対して平行である、アプリケータ（１０６）。
【請求項１５】
請求項１０に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は前記平面（８００）に対してオフセットしている、アプリケータ（１０６）。
【請求項１６】
請求項１０に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記第１のセクション（１１４）は一方の前記２つの平坦な面を含んでおり、第２のセクション（２１４）は他方の前記２つの平坦な面を含んでおり、前記入口ハブ（１１０）及び前記流路は前記第１のセクション（１１４）内に全体が形成されている、アプリケータ（１０６）。
【請求項１７】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は湾曲している、アプリケータ（１０６）。
【請求項１８】
請求項１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は、少なくとも１つの転向部を備えた、アプリケータ（１０６）。
【請求項１９】
請求項１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記流路は、半円筒形を有している、アプリケータ（１０６）。
【請求項２０】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記チャネル（１２７）は、平坦な面の反対側に半円形の面を有している、アプリケータ（１０６）。
【請求項２１】
請求項１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記ハブ（１１０）は、前記流体送達デバイス（１０４）に取り付けられるための前記ルアーコネクタをさらに備えた、アプリケータ（１０６）。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
[0029]本発明は、概して、動物に、具体的には、限定されないがイヌ、ネコ、ウマなどの家畜またはペットに、液体ベースの調合物を投与する薬物送達デバイスを対象とする。本明細書では必須であることを意図しているわけではないことは確かだが、本発明は、ある量の家畜用規制薬物（例えば、フェンタニル）を、動物の外被および皮膚に経皮的に送達するのに特に有用である。また、動物はヒトを含むことがある。したがって、本発明の教示から逸脱することなく、本発明の薬物送達デバイス、システム、および方法を他のタイプの流体、液体、またはゲルと共に利用できることも本明細書で理解されたい。本教示に従って有用であると予期される他のこうした物質の非限定的な例の一部には、限定されないが、治療薬、害虫駆除剤、寄生虫駆除剤、接着剤、溶剤、潤滑剤、医薬品などが含まれる。話を単純にするために、本開示は、主に例示的で非限定的な投与物質として治療薬に焦点を当てているが、上記で明確に説明したように、本発明の教示をこれらの治療の用途にのみ限定する意図はない。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
[0034]組み立ての点では、アプリケータ１０６は、それぞれ第１のセクション１１４および第２のセクション２１４を備え、それらが互いに接続されるかまたは組み立てられてハウジング１０８が形成される。図３および図４に示すように、第１のセクション１１４は、入口ハブ１１０と、上面１１７と、底面１１８と、入口ハブ１１０と一体の後方縁部１１９と、第１の側部１２０および第２の側部１２２との全体を含む。第１および第２の側部は、実質的に互いに平行な１対の出口端部または脚１２３、１２５によって画定され、その出口端部または脚１２３、１２５は、第１の側部１２０と第２の側部１２２との間に配設された実質的に平坦な中間セクション１２１から延在し、それを部分的に囲繞する。１対のリブ１２４、１２６が、組み立て前の第１のセクション１１４の上面１１７から上向きに延在し、実質的にその外側周縁部に沿って配置され、平行に互いから離間している。特定の例示的な実施形態では、リブ１２４、１２６は、台形であり、４つの面を有し、上面および底面が互いに平行である。この例示的な実施形態によれば、離間したリブ１２４、１２６の間には溝またはチャネル１２７が形成されている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
[0036]上記に説明したように、組み立て前の第１のセクション１１４は、組み立て前の第２のセクション２１４に接続され、それと共に併合されて、完全に組み立てられたアプリケータデバイス１０６が形成されるように構成されることを本明細書で理解されたい。さらに、リブ１２４と１２６との間に形成されたチャネルまたは溝１２７は、セクション１１４がセクション２１４に接続されて併合されると、治療薬を投与するための流体経路または導管が流体送達デバイス１０４と出口１１２の投与端部との間に形成されるようにして配置および形成される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
[0037]次に図５に移ると、組み立て前の第２のセクション２１４の形状は、組み立て前の第１のセクション１１４と実質的に同様でありそれを補完するものであるが、対応する入口ハブ部分または第１のセクション１１４のようなリブおよび溝の構成を有しない。その代わりに、第２のセクション２１４は、上面２１７と、底面２１８と、後方縁部２１９とを含み、その後方縁部２１９は丸い部分２２１を有する。その部分２２１は、後方縁部２１９に沿って実質的に中心に位置し、組み立て中に第１のセクションの入口ハブ１１０の部分と実質的に位置合わせされるように構成されている。こうした位置合わせを実現するためには、入口ハブ１１０は平坦な端部分１１０ａを有し、その端部分１１０ａは、第２のセクション２１４の平坦な端部分２１４ａに相補的に形成され、噛み合うように構成される。組み立て前の第２のセクション２１４は、第１の側部２２０および第２の側部２２２も含み、それらの側部は、実質的に平行な１対の出口端部または脚２２３、２２５によって画定され、その出口端部または脚２２３、２２５は、第１の側部２２０と第２の側部２２２との間に配設された実質的に平坦な中間セクション２２７から延在し、それを部分的に囲繞する。レッジまたはエネルギーディレクタ２２４が、第２のセクションの底面２１８から外方向に延在し、実質的にその外側周縁部に沿って配置され、離間した１対の溝２２６、２２８によって形成される。この幾何構成のより詳細な非限定的で例示的な図を、図４Ａを参照することで見ることができる。図４Ａは、図５の線４Ａに沿った第２のセクション２１４の断面図を示す。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
[0039]特に図４Ｃから理解できるように、第１および第２のセクションが互いに溶着された後で、継ぎ目のない接合箇所１１３が２つの面１１７、２１８との間に形成されるように、離間したリブ１２４、１２６が結合して、溝２２６、２２８が形成され、２つの側部１１４と２１４との間にチャネル１２７が形成される。具体的には、チャネル１２７のうちの実質的に平坦な部分は、レッジ２２４の一部によって画定される。完全に組み立てられると、チャネル１２７により、入口ハブ１１０と１つまたは複数の出口１１２との間に流体経路が作られる。図２Ａに示すように、アプリケータの出口の遠位端１１２ａは開いており（参照番号１２７ａ参照）、したがって、投与中に治療薬をチャネル１２７から空にすることができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
[0043]しかし、これは、第２のセクションの溝および／またはレッジを異なるように形成する場合には当てはまらない。図５Ａでは、例えば、上面５１７および底面５１８を有する第２のセクション５１４の異なる実施形態が示されている。さらに、溝５２６、５２８が台形である第２のセクション５１４の異なる断面を示す。台形の溝５２６、５２８は、第１のセクション１１４の台形のリブ１２４、１２６に相補的である（図５Ｂ）。第２のセクション５１４のエネルギーディレクタまたはレッジ５２４は、実質的に平坦であり、したがって、図４Ａのレッジ２２４と同様である。図５Ｃから理解できるように、第１および第２のセクションが互いに溶着された後で、離間したリブ１２４、１２６が溝５２６、５２８に結合して、継ぎ目のない接合箇所１１３が２つの側部１１７と５１８との間に形成され、２つの側部１１７と５１８との間にチャネル１２７が形成される。しかし、図４Ｃに示す半円形のチャネル１２７とは異なり、台形の溝５２６、５２８を台形のリブ１２４、１２６と噛み合わせることでバリ５４０が生じ、それにより、チャネル１２７の一部分が塞がれる。バリ５４０によりチャネル１２７のサイズが低減し、そのため、チャネル１２７もはや半円形ではなくなる。バリがチャネルに生じる理由の一つは、台形の溝５２６、５２８と台形のリブ１２４、１２６とを溶着するのが難しいことである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
[0045]次に、アプリケータ１０６の様々な部品のより詳細な説明を提示する。具体的には図６、図８、図８Ａ、および図８Ｂに示すように、中空入口ハブ１１０は、第１のセクション１１４と一体になっている。中空入口ハブ１１０の内面は、１対の開口部１３０と１３２との間に延びる接合されていないことにより継ぎ目のない導管によって画定された通路によって、溝またはチャネル１２７を画定するとともに、溝またはチャネル１２７に流体連結している。本明細書で理解すべきように、中空入口ハブ１１０の内部とチャネル１２７との間の導管によってもたらされた流体連結により、流体送達デバイス１０４から溝またはチャネル１２７への、治療薬のための、接合されていないことにより継ぎ目のない流路が画定される。より具体的には、入口ハブ１１０は第１の入口開口部１３０を有し、その開口部１３０は、入口ハブ１１０の近位端２１１に配設され、流体送達デバイス（図１のデバイス１０４など）の投与端部を受容する挿入孔として機能する。第１の開口部１３０の反対側に入口ハブの導管は第２の開口部１３２を有し、その開口部１３２は、ハウジング１０８の溝またはチャネル１２７に流体連結されている。したがって、入口ハブ１１０は、機能上、流体送達デバイス１０４のための開口部を形成するように設計されており、そのため、治療薬をそこから簡単に首尾よく投与することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
[0047]上記の考察から理解できるように、また、図６、８、及び８Ａに明示されているように、入口ハブの導管は、流体の流れる方向（すなわち、入口ハブ１１０から出口１１２の遠位端１１２ａの方向）の流路に沿った大きさが大幅に小さくなる。これは、アプリケータを、一方ではハブ１１０の近位端２１１でより大きい流体送達デバイスに連結させることに必要であり、他方では、（１つまたは複数の）出口１１２から投与される前に、導管内に供給された流体を、流体が内部を移動する非常に小さいチャネル１２７に導入させるのに必要である。こうした導管の大きさの縮小により、入口ハブの導管内に非常に大きい圧力を発生させ、そして流路に沿って、溶着の接合部など、任意の弱い点または脆弱な点がある場合にその圧力により漏出が起きる恐れがある。こうした構造上の問題に対処するために、導管に沿った流路は、湾曲しているか、または事実上回り道するように形成されている。すなわち、入口ハブの導管は、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２との間は直行ルートではなく、１回または複数回方向を変える。このようにして、通路１２８は、その全体がアプリケータの単一のセクション、つまりセクション１１４内に形成され、それにより、流路を画定する構造に溶着の接合部が存在することが避けられる。図８Ｂを参照すると、例えば、第１のセクションと第２のセクションとの間のインターフェース、すなわち、接合箇所１１３（図２）は、それを貫通する平面８００を画定する。こうした例示的な実施形態に示すように、導管に沿った流路は平面８００からずれている。（２つのセクションがそれらの間に配置された導管を画定するのとは対照的に）アプリケータの一方のセクション、すなわち第１のセクション１１４に流路を位置決めし、その結果、導管の流路に沿った全ての溶着の接合部をなくすことによって、流体が流体送達デバイス１０４とチャネル１２７との間の位置における流体の漏出が起きるのを、なくなるとまではいかないまでも実質的に低減する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
[0048]流路を画定する導管構造を、図８および図８Ａを参照しながら理解することができる。入口ハブ１１０によって画定された導管は、短くて、中空で、実質的に円筒形のチャンバ１３４を含み、そのチャンバ１３４は、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２との間に配設され、実質的に中心で終端して、第２の開口部１３２においてチャネル１２７になる。図示されたように、導管は、典型的には、寸法が一様でない（すなわち、第１の開口部１３０と第２の開口部１３２とでは断面寸法が異なる）ように設計されている。本発明のこの態様によれば、導管の内部寸法が変化して、大きさの縮小、およびアプリケータの単一のセクション１１４内にその流路を維持するのに必要な構成が実現される。上記に言及したように、本発明の発明者らによれば、こうした構成により、流体送達デバイスとチャネルとの間で流れるときの治療薬の漏出が避けられる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
[0050]本発明による特定の例示的な実施形態では、導管は、湾曲した構成になると共にそのチャンバ１３４の大きさと関連する大きさが段階的に小さくなるように、リッジ、レッジ、または他のこうした同様の構造を収容する。本発明のさらに他の態様では、導管の通路は、継ぎ目のない接合箇所１１３の下方に配置され、その接合箇所１１３は、第１のセクション１１４と第２のセクション２１４との間で、それらの間に形成されたチャネル１２７の下に形成される。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
[0051]本発明の特定の態様によれば、第２の開口部１３２は、治療薬をチャネル１２７中にチャネル１２７の長手方向に実質的に垂直の方向に向ける。こうした例示的な実施形態を、例えば、図８および図８Ａを参照することで理解することができる。第２の開口部１３２の寸法および／または幾何形状を、特定の薬物送達用途に合わせるように調節することができるが、本発明の特定の態様によれば、開口部１３２の形状は実質的に矩形である。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
[0052]本発明のさらに別の例示的な態様によれば、湾曲通路の一部は、実質的に半円形の断面を有する導管の部分１２８を通って延びる。半円筒形の部分１２８は、流体送達デバイス１０４から治療薬を受容するチャンバ１３４に連結され、治療薬をチャネル１２７に導く。この例示的な態様によれば、導管で画定される湾曲通路は、第２の開口部１３２で終端し、そしてその開口部１３２は、実質的に半円筒形の導管の部分１２８に対して実質的に垂直に配置される。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
[0055]以下は本発明の好ましい実施形態のリストである。
１．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、
前記第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する湾曲通路とを備え、
前記導管、前記湾曲通路、および前記チャネルが互いに流体連結している、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
２．前記湾曲通路が、前記第１のセクション内に配設され、前記チャネルに流体連結した開口部内で終端する、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
３．前記チャネルが２つの脚を備え、該脚が、前記開口部において始まりそこから互いに実質的に反対の方向に延在する、好ましい実施形態２に記載のアプリケータ。
４．前記少なくとも１つの出口が１対の出口を備え、各脚がそれぞれ前記出口の一方で終端する、好ましい実施形態３に記載のアプリケータ。
５．前記開口部が、前記チャネルの長手方向に実質的に垂直な方向に流体を方向付けする、好ましい実施形態２に記載のアプリケータ。
６．前記チャネルが実質的に半円形である、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
７．流体送達デバイスに取り付けるためのコネクタをさらに備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
８．前記コネクタがルアーロック式コネクタである、好ましい実施形態７に記載のアプリケータ。
９．前記少なくとも１つの出口の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロングをさらに備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１０．前記少なくとも１つのプロングが、離間した１対の枝を備える、好ましい実施形態９に記載のアプリケータ。
１１．前記少なくとも１つのプロングが、離間した１対のフット部を備える、好ましい実施形態９に記載のアプリケータ。
１２．前記湾曲通路が、少なくとも１つの転向部を備える、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１３．前記湾曲通路が、前記導管の実質的に半円筒形の部分を通って延びる、好ましい実施形態１２に記載のアプリケータ。
１４．前記湾曲通路が、前記チャネルに流体連結された開口部内で終端し、前記開口部が、前記実質的に半円筒形の導管の部分に対して実質的に垂直に配置される、好ましい実施形態１３に記載のアプリケータ。
１５．前記開口部が実質的に矩形である、好ましい実施形態１４に記載のアプリケータ。
１６．前記導管の表面に継ぎ目がない、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１７．前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが、平面を画定する、好ましい実施形態１に記載のアプリケータ。
１８．前記湾曲通路が、前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
１９．前記湾曲通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２０．前記湾曲通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２１．前記湾曲通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２２．前記ハブが前記平面の上方に突出する、好ましい実施形態１７に記載のアプリケータ。
２３．治療薬を動物に経皮的に投与するアプリケータを製造する方法であって、
シリンジに取り付け可能なハブ部分を含む第１のハウジングセクションと、溝がそれらの間に形成された、離間した１対のリブとを設けるステップであって、前記ハブ部分がさらに導管を画定する、ステップと、
レッジを含む第２のハウジングセクションを設けるステップであって、前記レッジが、離間した１対の溝によって形成される、ステップと、
前記対の離間したリブを前記対の離間した溝に噛み合わせて、前記治療薬を投与するチャネルを形成するステップであって、前記チャネルが湾曲通路によって前記導管に流体連結している、ステップと、
前記第１のハウジングセクションを前記第２のハウジングセクションに接続して、アプリケータ本体を形成するステップであって、前記アプリケータ本体が、前記治療薬を投与するための少なくとも１つの出口を画定する、ステップと
を含む、方法。
２４．前記第１のハウジングセクションを前記第２のハウジングセクションに接続するステップが、前記第１のハウジングセクションと前記第２のハウジングセクションとを互いに超音波溶着するステップを含む、好ましい実施形態２３に記載の方法。
２５．前記湾曲通路が、前記第１のハウジングセクションに配設され、前記チャネルに流体連結した開口部において終端する、好ましい実施形態２３に記載の方法。
２６．前記湾曲通路が少なくとも１つの転向部を備える、好ましい実施形態２５に記載の方法。
２７．前記湾曲通路が、前記導管の実質的に半円筒形の部分を通って延びる、好ましい実施形態２６に記載の方法。
２８．前記開口部が、前記実質的に半円筒形の導管の部分に対して実質的に垂直に配置される、好ましい実施形態２７に記載の方法。
２９．前記開口部が実質的に矩形である、好ましい実施形態２８に記載の方法。
３０．前記湾曲通路に沿って、前記実質的に半円筒形の導管の部分の断面寸法が隣接する前記導管の部分の断面寸法よりも小さく、前記開口部が前記実質的に半円筒形の導管の部分の断面寸法よりも小さい、好ましい実施形態２８に記載の方法。
３１．前記ハブが、前記第１のハウジングセクションによって画定された平面の上方に突出している、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３２．前記対の離間した溝がＶ字形である、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３３．前記対の離間したリブが台形である、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３４．前記第１のハウジングセクションと前記第２のハウジングセクションとの間に接続部を形成するステップを含む、好ましい実施形態２３に記載の方法。
３５．前記導管の表面に継ぎ目がない、好ましい実施形態３４に記載の方法。
３６．互いに接続されてチャネルを形成する第１および第２のセクションを含むハウジングと、シリンジに取り付け可能である、前記ハウジングから延在するハブとを有するタイプのアプリケータから治療薬を投与する方法であって、
前記ハブを、治療薬を収容するシリンジに取り付けるステップと、
前記アプリケータの出口を前記動物上またはその近くに設置するステップと、
前記治療薬を前記シリンジから前記アプリケータに放出するステップと、
前記治療薬を、前記ハブを通し、湾曲通路を通して、次いで、前記チャネル内に送るステップと、
前記治療薬を、前記出口を通して前記動物に投与するステップと
を含む、方法。
３７．前記チャネル中に送られるまで前記治療薬を前記ハウジングの一方のセクションに維持するステップをさらに含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
３８．前記設置ステップが、前記少なくとも１つの出口の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロングを前記動物上またはその近くに設置するステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
３９．前記少なくとも１つのプロングが前記治療薬の塗布中に前記動物に係合するときに、背圧を最小限に抑えるステップをさらに含む、好ましい実施形態３８に記載の方法。
４０．前記治療薬を、前記湾曲通路を通して送るステップが、投与されているときに、前記治療薬の方向を少なくとも１回変えるステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
４１．前記投与するステップが、前記治療薬の実質的に全てを前記アプリケータから空にするステップを含む、好ましい実施形態３６に記載の方法。
４２．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが平面を画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に画定され、少なくとも１つの出口を含むチャネルと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、入口開口部を有する導管を画定するハブと、
前記導管に沿って延びて前記導管の入口開口部を前記チャネルに連結する通路であって、前記導管の入口開口部、および前記チャネルが前記通路に沿って互いに流体連結している、通路とを備え、
前記通路が前記平面からずれている、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
４３．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４４．前記通路が約９０度方向を変える、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４５．前記ハブによって画定される前記導管の表面に継ぎ目がない、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４６．前記通路が前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４７．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４８．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
４９．前記導管の一部が実質的に半円形の断面を有する、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５０．前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５１．前記チャネルの一部分が前記インターフェースによって画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５２．前記チャネルが、実質的に平坦な部分断面と実質的に半円形の部分断面とを備え、前記実質的に平坦な部分断面が前記第１および第２のセクションの一方によって画定され、前記実質的に半円形の部分断面が前記第１および第２のセクションの他方によって画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５３．前記通路が前記第１のセクションに画定される、好ましい実施形態４２に記載のアプリケータ。
５４．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間のインターフェースが接合部を画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間に画定され、少なくとも１つの出口を含むチャネルと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する継ぎ目がない通路とを備える、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
５５．前記通路が前記接合部からずれている、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５６．前記通路が前記接合部の上方または下方に配設される、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５７．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５８．前記通路が約９０度方向を変える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
５９．前記接合部が平面を実質的に画定する、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６０．前記通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６１．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６２．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態５９に記載のアプリケータ。
６３．前記通路の一部分が前記接合部に実質的に平行である、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６４．前記チャネルが、前記接合部と同一の広がりをもつ実質的に平坦な部分と、前記第１および第２のセクションの一方によって画定された実質的に半円形の部分とを備える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６５．前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６６．前記通路が前記第１のセクションに画定される、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６７．接合部がない導管をさらに備える、好ましい実施形態５４に記載のアプリケータ。
６８．互いに接続された第１および第２のセクションを含むハウジングであって、
前記第１および第２のセクションが、それらの間に、少なくとも１つの出口を含むチャネルを画定する、ハウジングと、
前記第１のセクションと一体でありそこから延在するハブであって、入口開口部を有する導管を画定するハブと、
前記導管を前記チャネルに連結する通路とを備え、
前記チャネルが実質的に半円形の断面を有する、治療薬を動物に投与するアプリケータ。
６９．前記通路が湾曲している、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７０．前記通路に接合部がない、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７１．前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間の前記インターフェースが平面を画定する、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７２．前記通路が前記平面からずれている、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７３．前記通路が、前記平面の上方または下方に配設される、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７４．前記通路の一部分が前記平面に実質的に平行である、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７５．前記通路の一部分が前記平面に実質的に垂直である、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７６．前記インターフェースが接合部を画定する、好ましい実施形態７１に記載のアプリケータ。
７７．前記通路が前記第１のセクションに配設される、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
７８．前記導管の入口開口部、および前記チャネルが前記通路に沿って互いに流体連結している、好ましい実施形態６８に記載のアプリケータ。
（項目１）
治療薬を動物（１０２）に経皮的に投与するアプリケータ（１０６）において、
互いに接続された第１のセクション（１１４）および第２のセクション（２１４）を含むハウジング（１０８）であって、前記第１のセクション（１１４）および第２のセクション（２１４）は、それらの間に、少なくとも１つの出口（１１２）を含むチャネル（１２７）を画定する、ハウジングと、
前記第１のセクション（１１４）と一体でありそこから延在するハブであって、導管を画定する、ハブ（１１０）と、
前記導管を前記チャネル（１２７）に連結する湾曲通路とを備え、
前記導管、前記湾曲通路、および前記チャネル（１２７）は、前記導管から前記チャネルへ前記湾曲通路に沿って治療薬を導くために流体連結している、アプリケータ。
（項目２）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は、前記第１のセクション（１１４）内に配設され、前記チャネル（１２７）に流体連結した開口部（１３２）内で終端する、アプリケータ。
（項目３）
項目２に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記チャネル（１２７）は、前記開口部（１３２）で始まりそこから実質的に反対の方向に延在する、２つの脚（１２３，１２５）を備えた、アプリケータ。
（項目４）
項目３に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つの出口（１１２）は１対の出口（１１２）を備え、各脚（１２３，１２５）はそれぞれ前記出口（１１２）の一方で終端する、アプリケータ。
（項目５）
項目２に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記開口部（１３２）は、前記チャネル（１２７）の長手方向に実質的に垂直な方向に流体を方向付けする、アプリケータ。
（項目６）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記チャネル（１２７）は実質的に半円形である、アプリケータ。
（項目７）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
流体送達デバイス（１０４）に取り付けるためのコネクタ（１１１）をさらに備えた、アプリケータ。
（項目８）
項目７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記コネクタ（１１１）はルアーロック式コネクタである、アプリケータ。
（項目９）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つの出口（１１２）の近くに位置決めされた少なくとも１つのプロング（１２９）をさらに備えた、アプリケータ。
（項目１０）
項目９に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つのプロング（１２９）は、離間した１対の枝を備えた、アプリケータ。
（項目１１）
項目９に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記少なくとも１つのプロング（１２９）は、離間した１対のフット部を備えた、アプリケータ。
（項目１２）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は、少なくとも１つの転向部を備えた、アプリケータ。
（項目１３）
項目１２に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は、前記導管の実質的に半円筒形の部分（１２８）を通って延びる、アプリケータ。
（項目１４）
項目１３に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は、前記チャネル（１２７）に流体連結された開口部（１３２）内で終端し、前記開口部（１３２）は、前記実質的に半円筒形の導管の部分（１２８）に対して実質的に垂直に配置された、アプリケータ。
（項目１５）
項目１４に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記開口部（１３２）は実質的に矩形である、アプリケータ。
（項目１６）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記導管の表面は継ぎ目がない、アプリケータ。
（項目１７）
項目１に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記第１のセクション（１１４）と前記第２のセクション（２１４）との間のインターフェースは、平面（８００）を画定する、アプリケータ。
（項目１８）
項目１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は、前記平面（８００）の上方または下方に配設された、アプリケータ。
（項目１９）
項目１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路は前記平面（８００）からずれている、アプリケータ。
（項目２０）
項目１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路の一部分は前記平面（８００）に実質的に平行である、アプリケータ。
（項目２１）
項目１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記湾曲通路の一部分は前記平面（８００）に実質的に垂直である、アプリケータ。
（項目２２）
項目１７に記載のアプリケータ（１０６）において、
前記ハブは前記平面（８００）の上方に突出する、アプリケータ。
【外国語明細書】
2015128627000001.pdf