(57)【要約】【課題】植物からの抽出物の脳機能に対する効果を確認し、脳機能を効果的に調整可能な、植物からの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を提供することにあり、また、脳機能の活動の判定又は調整方法を提供すること。【解決手段】嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用して、該脳の特定の場所の活動を賦活又は抑制する経鼻的脳機能調整剤であって、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤、及び、脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法であって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることを特徴とするデータを提供する方法。【選択図】図１
2015061827.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用して、該脳の特定の場所の活動を賦活又は抑制する経鼻的脳機能調整剤であって、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものであることを特徴とする経鼻的脳機能調整剤。
【請求項２】
上記植物がハーブである請求項１に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項３】
上記植物が、カモミール、クラリセージ、グレープフルーツ、サイプレス、サンダルウッド、パチュリ、フランキンセンス、ペッパー、ベルガモット、ベンゾイン、レモン、レモングラス、ミルラ、ユーカリ、ヒノキ及びマジュラムよりなる群から選ばれた少なくとも１つの植物である請求項１に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項４】
上記脳の特定の場所が、前頭葉、側頭葉、頭頂葉、後頭葉、大脳辺縁系又は前頭眼窩野であり、該特定の場所の血流量を調整して脳の機能を調整する請求項１ないし請求項３の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項５】
上記前頭葉の更なる特定の場所が、上前頭回、中前頭回、下前頭回、中心前回、前頭極、直回、前部帯状回、一次運動野、前頭前野、若しくは、前頭眼窩野、又は、それらの近傍部である請求項４に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項６】
上記側頭葉の更なる特定の場所が、上側頭回、中側頭回、下側頭回、紡錘状回、横側頭回、側頭極、一次聴覚皮質、ウェルニッケ野を含む言語野、若しくは、側頭頭頂接合部、又は、それらの近傍部である請求項４に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項７】
上記頭頂葉の更なる特定の場所が、中心後回、上頭頂小葉、下頭頂小葉、楔前部、若しくは、中心傍小葉、又は、それらの近傍部である請求項４に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項８】
上記後頭葉の更なる特定の場所が、楔部、舌状回、後頭極、若しくは、一次視覚野、又は、それらの近傍部である請求項４に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項９】
前記対象となる人が、精神症状を呈する精神疾患又は全身性疾患を持つ患者である請求項１ないし請求項８の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項１０】
前記対象となる人が、器質性の脳の変性を有する患者である請求項１ないし請求項８の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項１１】
前記対象となる人が疾患を持たない人であって、疾患の罹患リスクを減少させるために予防的に投与される、又は、脳機能の活動を調整するために投与される請求項１ないし請求項８の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤。
【請求項１２】
請求項１ないし請求項１１の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することを特徴とする脳神経疾患を評価するためのデータを提供する方法。
【請求項１３】
請求項１ないし請求項１１の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することを特徴とする脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法。
【請求項１４】
請求項１ないし請求項１１の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングする工程を有することを特徴とする脳機能の活動の判定又は調整方法。
【請求項１５】
請求項１ないし請求項１１の何れかの請求項に記載の経鼻的脳機能調整剤の投与量の決定方法であって、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳活動量が有意に変化する量を判定することを特徴とする投与量の決定方法。
【請求項１６】
脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法であって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることを特徴とするデータを提供する方法。
【請求項１７】
脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータであって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることによって得られたものであることを特徴とする香りによる脳活動変動マップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特定の植物から抽出された抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤に関し、また、該経鼻的脳機能調整剤を投与して脳神経疾患を評価するため、又は、脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
香料、精油等の植物から抽出された抽出物は、精神症状の対症療法として利用ができることが知られている。
しかしながら、その利用は対症療法に過ぎない場合が多く、その効果についても未知の部分が多く、事前検査等を用いてもその利益が得られるかどうかは不明であった。また、該効果の個人差も強く、誰にでも又は常に効果を奏するものか否かは明確ではなかった。
【０００３】
ただ、我が国では、そういった状況を差し引いても、医療に精油を用いるアロマセラピーについては行なわれている。
特許文献１には、特定の官能基を有する精油成分を含有するβ−セクレターゼ阻害剤を含有する老人性痴呆症の予防又は治療薬が記載されており、かかる精油成分は、クローブ油やティーツリー油に含まれるとしている。
【０００４】
また、特許文献２には、セージ精油を有効成分として含む嗅覚機能改善剤が記載されており、認知症患者に投与すれば有効であるとされている。
【０００５】
このように、精油及び香料は、その香りが、人体に感覚的に受容されることで、様々な作用を有すると考えられている。
しかしながら、その効果については、誰にでも又は常に効果を奏するものか否かは明確ではなく、上記の香り成分が、より効果的に用いられる手法については、検討が十分ではなかった。
また、香り成分の探索、香り成分の有効性の検討、香り成分の効果的な経鼻投与量の決定等についても十分ではなく、更に、脳の如何なる場所の如何なる機能の活性化、亢進抑制化、調整等の評価手法についても十分ではなく、更なる検討が必要であった。
【０００６】
このような状況の下、脳機能の活性化、亢進抑制化、調整等について、有効な評価手法によって裏付けられた経鼻的脳機能調整剤については、殆ど知られておらず、明確な裏付けがある経鼻的脳機能調整剤が望まれていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−２５４６０７号公報
【特許文献２】特開２０１３−０１４５３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上記背景技術に鑑みてなされたものであり、その課題は、精油、香料等の植物から抽出された抽出物の未知なる作用を検索し、特に脳機能に対する種々の効果を確認し、脳機能を効果的に調整可能な新規な「植物から抽出された抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤」を提供することにあり、また、それを用いた脳機能の活動の判定又は調整方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、上記の課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、特定の植物からの抽出物が、脳の局所的な調整を、再現性を持って行うことが可能であることを見出して、本発明を完成するに至った。
本発明は、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものに、医療分野等に極めて有効な顕著な効果が初めて見出され、効果が規定された「経鼻的脳機能調整剤」として新たになされたものである。
【００１０】
すなわち、本発明は、嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用して、該脳の特定の場所の活動を賦活又は抑制する経鼻的脳機能調整剤であって、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものであることを特徴とする経鼻的脳機能調整剤である。
【００１１】
また、本発明は、上記の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することを特徴とする、脳神経疾患を評価するための、又は、脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法である。
【００１２】
また、本発明は、上記の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることを特徴とする脳機能の活動の判定又は調整方法である。
【００１３】
また、本発明は、上記の経鼻的脳機能調整剤の投与量の決定方法であって、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳活動量が有意に変化する量を判定することを特徴とする投与量の決定方法である。
【００１４】
また、本発明は、脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法であって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることを特徴とするデータを提供する方法である。
【００１５】
また、本発明は、脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータであって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることによって得られたものであることを特徴とする香りによる脳活動変動マップである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、前記問題点や上記課題を解決し、脳機能の活性化、亢進抑制、調整等について、例えば、脳の活動場所や該活動の程度等を含めた、脳機能の活動の評価手法によって明確に裏付けられた、有効な経鼻的脳機能調整剤を提供できる。
また、脳の活性化場所や程度、亢進抑制化場所や程度等が、明確に判明した有効な経鼻的脳機能調整剤を提供できる。
また、特定の疾患を持った人、特定の脳機能の活動を調整したい人等に、特異的に効果を奏する経鼻的脳機能調整剤を提供できる。
【００１７】
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、脳を刺激し、脳の特定の箇所の血流を調整でき、これらは、短期的又は持続的に行われる。
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、脳の特定の箇所の、血流量、血液量、「酸素が結合したヘモグロビンの量」、「酸素が結合したヘモグロビンと酸素が結合していないヘモグロビンの量の比率」等を調整できる。
【００１８】
また、主作用が香りによって得られることから、対象者にとって負担や副作用が少ない経鼻的脳機能調整剤を提供できる。
従って、本発明の経鼻的脳機能調整剤は、医薬品としてはもちろん、疾患を有さない人向けの予防薬、化粧品、アロマセラピー用品、芳香剤、介護用品等に用いることができ、また、健常者の更なる脳機能の活動調整等にも有効に用いることができる。
簡便な方法で、脳の局所的な調整を選択的に行うことができる薬剤は、本発明の経鼻的脳機能調整剤以外には存在しない。
【００１９】
また、本発明の経鼻的脳機能調整剤を投与し、特定の手法で脳神経疾患を評価するためのデータを提供したり、脳機能の活動を調整するためのデータを提供したりすることができる。
かかる、手法を用いれば、投与量の決定、投与時期の決定、投与方法の決定等にも有効である。
対象者の脳活動量の向上が可能であることから、本発明の経鼻的脳機能調整剤の利用で、作業量の向上等の認知機能の向上に繋がる。
【００２０】
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、認知症等の精神症状を呈する精神科疾患又は全身性疾患を持つ患者、器質性の脳の変性を有する患者、疾患を持たないが罹患リスクを減少させたい人、脳機能の活動を調整したい健常者等に有効に用いることができる。
【００２１】
また、本発明は、脳神経疾患を治療したり、脳機能の活動を調整したりすることができ、本発明のデータを提供する方法を用いれば、投与量の決定、投与時期の決定、投与方法の決定等にも有効である。
脳活動量の向上が可能であることから、本発明の利用で、作業量の向上等の認知機能の向上が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】カモミールからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図２】グレープフルーツからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図３】レモングラスからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図４】パチュリからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図５】フランキンセンスからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図６】クラリセージからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図７】サイプレスからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図８】サンダルウッドからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図９】ペッパーからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図１０】ベルガモットからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図１１】ベンゾインからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図１２】マジュラムからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図１３】ミルラからの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である（白に近づくほど脳の活動が賦活していることを示す）。  （ａ）頭部右側、（ｂ）頭部左側、（ｃ）頭部正面
【図１４】撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して抽出する低温真空抽出法により抽出されたレモングラスをアルツハイマー認知症の対象者に投与した結果（認知機能障害の推移）を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明について説明するが、本発明は、以下の具体的形態に限定されるものではなく、技術的思想の範囲内で任意に変形することができる。
【００２４】
本発明は、嗅覚を利用して対象となる人の脳に作用する経鼻的脳機能調整剤であって、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものであることを特徴とする経鼻的脳機能調整剤である。以下、経鼻的脳機能調整剤として有用な成分を含有する植物を、「特定植物」と略記する。
【００２５】
本発明は人の嗅覚を利用しているので、特定植物から抽出された抽出物は「香り」を有する。また、特定植物に属する少なくとも１つの植物であればよく、２つ以上の複数の植物から抽出したものであってもよい。
【００２６】
本発明で用いられる植物は、経鼻的脳機能調整剤として有用な成分を含有していればよい。該植物はハーブ（薬効のある植物や風味や香りの良い植物）であることが好ましい。
また、本発明で用いられる植物は、カモミール、クラリセージ、グレープフルーツ、サイプレス、サンダルウッド、パチュリ、フランキンセンス、ペッパー、ベルガモット、ベンゾイン、レモン、レモングラス、ミルラ、ユーカリ、ヒノキ及びマジュラムよりなる群から選ばれた少なくとも１つの植物であることがより好ましい。
【００２７】
特定植物からの抽出は、該特定植物の何れの組織から抽出してもよく、該植物の葉；茎；花弁等の花冠；萼；果実；種子；樹皮等の樹木；根等から抽出されるが、特定植物に属するそれぞれの植物ごとに、香り成分を多く含む組織から抽出することが好ましい。また、１つの植物における複数の組織から抽出してもよい。
【００２８】
抽出に用いられるものは、十分乾燥したもの、全く乾燥をしないもの（生のままのもの）、中程度に乾燥したもの、の何れでもよい。また、磨り潰したもの、破砕したもの、裁断したもの（切り刻んだもの）、このような物理的処理を加えないもの、の何れでもよい。特定植物に属するそれぞれの植物ごとに、香り成分を効率よく抽出できるように処理してから抽出することが好ましい。
【００２９】
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用して、該脳の特定の場所の活動を賦活又は抑制する経鼻的脳機能調整剤であって、特定植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものであるが、抽出方法は特に限定はされない。
【００３０】
抽出方法としては、例えば、具体的には、水蒸気蒸留法を用いて抽出して２層に分かれた上層を分離する方法；水に直接浸漬させて加熱蒸発させてその２層に分かれた蒸留成分から上層を分離する直接抽出法；溶媒を用いて抽出する溶媒抽出法；油性成分を加えて圧搾することにより抽出する圧搾法；超臨界流体を用いて抽出する超臨界抽出法；有機溶媒、水、水蒸気等の抽出媒体を使用せず、低温で減圧して直接抽出する直接抽出法；撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して抽出する低温真空抽出法；等が挙げられる。
以下、「撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して抽出する低温真空抽出法」を、単に、「低温真空抽出法」と略記する。
【００３１】
低温真空抽出法では、植物を撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して抽出する工程を有する。
低温真空抽出法においては、植物を撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に抽出を行うことが必須である。このようにしながら、抽出することで、新鮮な破砕面ができたら直ぐに抽出が可能になるので、有効な香気成分の熱分解等による変性を防ぐことができる。
上記破砕・撹拌は、可動刃及び／又は固定刃を備えた抽出装置内で行うことが、上記効果を得るために特に好ましい。
【００３２】
低温真空抽出法で用いられる抽出装置は、例えば、植物を収容し、撹拌羽根で撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して抽出する容器を備え、更に該容器から出る蒸気を冷却する冷却槽を備える。
【００３３】
上記攪拌・破砕と同時に、上記容器内に加熱用蒸気を供給することにより、外部から熱を加える。該容器内に加えられた熱は、植物に伝達され、該植物が攪拌羽根によって攪拌されることにより、抽出が促進される。この抽出は、該植物が破砕されて小さくなることによって、更に促進される。
その際、該容器内に送り込む加熱用蒸気の温度や量を調節して、植物の温度を、後記する好ましい範囲にする。
【００３４】
エゼクタ、真空ポンプ等の減圧装置で吸引することにより、上記容器内の気体、すなわち、抽出液の蒸気及び空気は、配管を通じて吸引され、該容器内の植物に含まれている抽出液の蒸気と水の蒸発が始まる。
その際、減圧装置で吸引する量や吸引力を調節して、抽出時の圧力（減圧度）を、後記する好ましい範囲にする。
【００３５】
上記容器内の「植物に含まれている抽出液の蒸気」及び「水蒸気」は、配管を通して吸引され、冷却槽に導入・液化されて、回収液となって回収槽内に溜まる。
回収槽内に、回収液（油層及び水層）が所定量まで貯まったら、該回収液を回収する。該回収液は、要すれば、静置して分液をして、油層（油相、精油）及び／又は水層（水相）を使用し、要すれば濾過をして、本発明の抽出液とすることが好ましい。
【００３６】
低温真空抽出法においては、上記抽出の温度は特に限定されないが、植物が７０℃以下の温度を維持するように行うことが好ましく、植物の種類に応じて適宜調整すればよい。より好ましくは、上記抽出を、植物が２０℃以上６５℃以下の温度を維持するように行うことであり、特に好ましくは、２５℃以上６０℃以下であり、更に好ましくは、３０℃以上５５℃以下である。
【００３７】
下限が上記範囲の値であると、抽出時間を短くできるので、香気成分の分解・逸失が抑制され、また、不必要な時間のロスがなく経済的である。また、香気成分を十分に抽出可能である。
低温真空抽出法では、植物を撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に抽出を行うので、新鮮な破砕面ができた時点で早く抽出してしまうことができるが、下限が上記範囲の値であると、香気成分の分解・逸失が抑制される効果がより相乗される。
一方、上限が上記範囲の値であると、有効成分の熱による変性が防止でき、香気成分の分解を抑制しつつ、十分に香気成分を抽出できる。また、不必要な成分を抽出することがない。
【００３８】
低温真空抽出法においては、上記抽出の減圧度は特に限定されないが、１０１．３ｋＰａ（１気圧）に対し、８０ｋＰａ以上低い圧力を維持しつつ行うことが好ましい。より好ましくは、１０１．３ｋＰａ（１気圧）に対し、８５ｋＰａ以上低い圧力を維持しつつ行うことであり、特に好ましくは、９０ｋＰａ以上低い圧力であり、更に好ましくは、９５ｋＰａ以上低い圧力である。植物の種類に応じて適宜調整すればよい。
【００３９】
圧力が上記値であると（減圧度が上記であると）、低い温度での香気成分の抽出が可能になるので、有効成分の熱による変性が防止でき、香気成分の分解を抑制しつつ、十分に香気成分を抽出できる。また、抽出時間を短くできるので、香気成分の分解・逸失が抑制され、また、不必要な時間のロスがなく経済的である。また、香気成分を十分に抽出可能となる。
低温真空抽出法では、植物を撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に抽出を行うので、新鮮な破砕面ができた時点で早く抽出してしまうことができるが、減圧度が上記値のように低いと、香気成分の分解・逸失が抑制される効果がより相乗される。
【００４０】
低温真空抽出法によると、水性画分から芳香水、油性画分から精油（エッセンシャルオイル（essential  oil））が得られる。
本発明においては、抽出後の操作は特に限定はされないが、通常は、同時に回収される不要成分を分離する。分離には、比重の違い等を利用した、デカンテーション、分液処理等が用いられる。本発明においては、抽出物が、「植物由来ではない成分」を含有しない芳香水又は精油として得られるという特長もある。
【００４１】
「低温真空抽出法」としては、有機溶媒、水、水蒸気等の抽出媒体を使用せず、撹拌羽根で破砕しながら撹拌し、該破砕・撹拌下に外部から熱を加えつつ減圧して、低温で直接抽出する抽出法が好ましい。
植物から抽出された抽出物は、油溶性でも水溶性でもよい。また、精油（エッセンシャルオイル（essential  oil））、樹脂、香料でもよい。
【００４２】
「経鼻的脳機能調整」とは、嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用して、その「脳の特定の場所」の活動を賦活又は抑制することをいい、言い換えれば、香りを感知することによって感覚器が刺激され、その刺激が脳の特定の場所に作用して、その場所の活動を賦活若しくは抑制、又は、その場所を活性化若しくは過剰亢進抑制をすることをいう。
脳の特定の場所の活動の賦活や抑制は、例えば、その場所の血流量で検知される。従って、血流量で検知される場合、具体的には、「脳機能調整」とは、例えば、脳の特定の場所に作用して、その場所の血流量を増加させたり、逆に血流量を減少させたり、血流量が多い場所と少ない場所とのバランスをとったりする（例えば、均一化する等）ことをいう。
脳機能調整は、脳活動の量的で相対的な制御であり、脳の不必要な活動亢進の軽減、脳の血流量の減少等に起因する脳活動の低下の緩和又は治療である。
脳の特定の場所の活動の賦活や抑制は、例えば、その場所の「酸素が結合したヘモグロビン量」や、「酸素が結合したヘモグロビン量と酸素が結合していないヘモグロビン量との比率」で検知される。従って、血流量で検知される場合、具体的には、「脳機能調整」とは、脳の特定の場所に作用して、その場所の「酸素が結合したヘモグロビンを含有する血液」の量や比率を増加させたり、逆に該血液量や該血液比率を減少させたり、該血流量が多い場所と少ない場所とのバランスをとったりする（例えば、均一化する等）ことをいう。
脳機能調整は、脳活動の量的で相対的な制御であり、脳の不必要な活動亢進の軽減、脳の「酸素が結合したヘモグロビンを含有する血液」の量（比）の減少等に起因する脳活動の低下の緩和又は治療である。
本発明では、「酸素が結合したヘモグロビン量」又は「酸素が結合したヘモグロビンの、酸素が結合していないヘモグロビンに対する比率」を、単に「血液量」又は「血流量」と略記する場合がある。
【００４３】
前記「特定植物」の中には、アロマセラピーに用いられることが知られているものもあるが、本発明のように、上記で定義したような「経鼻的脳機能調整」が可能であり、嗅覚を利用して対象となる人の脳の特定の場所に作用する経鼻的脳機能調整剤として知られているものはない。
本発明は、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものに、前記したような、医療等に有効な顕著な効果を新たに見出して、「経鼻的脳機能調整剤」としてなされたものである。
【００４４】
脳機能を調整する「脳の特定の場所」は、前頭葉、側頭葉、頭頂葉、後頭葉、大脳辺縁系又は前頭眼窩野が好ましい。
特に、血液量の増加（活動の賦活）と血液量の減少（活動の抑制）が、画像（パターン）として制御し易い部分が好ましい。
【００４５】
前頭葉は、思考・判断等の精神作用や随意運動を司る等の役割を有する。
連合野は運動野と感覚野の間にあり、記憶・判断・意志等の高等な精神活動に関与し、前頭連合野、頭頂連合野、側頭連合野、視覚前野と辺縁葉に分けられる。前頭連合野は、運動前野より前方の領域で、前頭眼野、前頭前野、眼窩野、前言語野からなる。
【００４６】
上記前頭葉の更なる特定の場所としては、上前頭回、中前頭回、下前頭回、中心前回、前頭極、直回、前部帯状回、一次運動野、前頭前野、若しくは、前頭眼窩野、又は、それらの近傍部が好ましい。
中でも、中心前回、前頭極、前頭前野、若しくは、前頭眼窩野、又は、それらの近傍部が、血液量の増加（活動の賦活）と血液量の減少（活動の抑制）の制御が、より容易である点で特に好ましい。
【００４７】
上記側頭葉の更なる特定の場所としては、上側頭回、中側頭回、下側頭回、紡錘状回、横側頭回、側頭極、一次聴覚皮質、ウェルニッケ野を含む言語野、若しくは、側頭頭頂接合部、又は、それらの近傍部が好ましい。
中でも、上側頭回、中側頭回、下側頭回、横側頭回、若しくは、側頭極、又は、それらの近傍部が、血液量の増加（活動の賦活）と血液量の減少（活動の抑制）の制御が、より容易である点で特に好ましい。
【００４８】
上記頭頂葉の更なる特定の場所としては、中心後回、上頭頂小葉、下頭頂小葉、楔前部、若しくは、中心傍小葉、又は、それらの近傍部が好ましい。
【００４９】
上記後頭葉の更なる特定の場所としては、楔部、舌状回、後頭極、若しくは、一次視覚野、又は、それらの近傍部が好ましい。
【００５０】
前頭葉、側頭葉、頭頂葉、後頭葉、大脳辺縁系又は前頭眼窩野において、本発明の経鼻的脳機能調整剤は、効果的に血流量を調整して脳の機能を調整できる。このような場所は、本発明の経鼻的脳機能調整剤を投与した際、近赤外分光分析法（ＮＩＲＳ）のパターンとして制御し易い。
また、上記した「更なる特定の場所」において、本発明の経鼻的脳機能調整剤は、より効果的に血流量を調整して脳の機能を調整できる。言い換えれば、近赤外分光分析法（ＮＩＲＳ）のパターンとして制御し易い。
【００５１】
また、本発明は、近赤外分光分析法（NIRS:Near-Infrared  Spectroscopy、又は、fNIRS:functional  Near-Infrared  Spectroscopy）によって、脳の場所ごとの血液量を検知することによってなされたので、該「脳の特定の場所」は、ＮＩＲＳによって血流量が検知し易い場所であることが好ましい。
【００５２】
近赤外分光分析法（ＮＩＲＳ）は、近赤外光光トポグラフィー（「光トポグラフィー」は登録商標）とも呼ばれ、酸素ヘモグロビン（ヘモグロビンに酸素が結合したもの）及びヘモグロビンの濃度変化を脳の場所ごとに検知してマッピングすることができる。
【００５３】
図１〜１３は、特定植物からの抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、脳の活動の賦活を示す近赤外分光分析法による図である。図１〜１３の何れでも、（ａ）は左前頭眼窩野、（ｂ）は右側頭部、（ｃ）は左側頭部を示している。
【００５４】
それぞれの抽出物（を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤）を投与された対象者は、脳の前頭前野、側頭葉、頭頂葉を中心として、それぞれに特徴的で部位的に限定された調整作用を示す。図１〜１３中の色の濃淡は、標準値を灰色として、黒に近づくほど脳の活動を抑制していることを示し、また、白に近づくほど脳の活動を賦活していることを示す。
【００５５】
カモミール、クラリセージ、グレープフルーツ、サイプレス、サンダルウッド、パチュリ、フランキンセンス、ペッパー、ベルガモット、ベンゾイン、レモン、レモングラス、ミルラ、ユーカリ及びヒノキからの抽出物は、何れも脳の場所ごとの血液量の有意の増加（活動の賦活）又は血液量の有意の減少（活動の抑制）が検知できた。
【００５６】
図１はカモミール、図２はグレープフルーツ、図３はレモングラス、図４はパチュリ、図５はフランキンセンスから抽出された抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤を投与したときの、近赤外分光分析法による脳の活動の賦活を示す図である。
図１〜５では、何れも脳の場所ごとの血液量（活動）の有意の増加（賦活）又は有意の減少（抑制）が検知できている。
【００５７】
図１は、カモミールから抽出された抽出物を投与した場合であるが、左前頭眼窩野、右側頭部及び左側頭部に、血液量（活動）の増加（賦活）が見られた。
図２は、グレープフルーツから抽出された抽出物を投与した場合であるが、前頭眼窩野全体において、強い血液量（活動）の増加（強い賦活）が見られた。
図３は、レモングラスから抽出された抽出物を投与した場合であるが、前頭眼窩野全体において、やや強い血液量（活動）の増加（やや強い賦活）が見られた。
図４は、パチュリから抽出された抽出物を投与した場合であるが、左側頭部において、強い血液量（活動）の減少（強い抑制）が見られ、右側頭部にやや強い血液量（活動）の減少（やや強い抑制）が見られた。
図５は、フランキンセンスから抽出された抽出物を投与した場合であるが、右側頭葉の上側頭回から下側頭回にかけて若干の血液量（活動）の増加（若干の賦活）が見られた。
【００５８】
図６は、クラリセージから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図６に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図７は、サイプレスから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図７に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図８は、サンダルウッドから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図８に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図９は、ペッパーから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図９に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図１０は、ベルガモットから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図１０に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図１１は、ベンゾインから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図１１に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図１２は、マジュラムから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図１２に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
図１３は、ミルラから抽出された抽出物を投与した場合であるが、図１３に示した場所で、強い血液量（活動）の増加（賦活）及び／又は減少（強い抑制）が見られた。
【００５９】
一方、上記以外の植物からの抽出物は、実験した範囲内では、何れも脳の血液量の増加（活動の賦活）若しくは血液量の減少（活動の抑制）が検知できなかったか、又は、増加（賦活）幅若しくは減少（抑制）幅が小さかったが、本発明は、実験した範囲を広げれば、上記以外の植物からの抽出物であっても、脳の血液量の増加（活動の賦活）若しくは血液量の減少（活動の抑制）が検知できる可能性がある。
前記した通り、本発明で「特定植物」とは、経鼻的脳機能調整剤として有用な成分を含有する植物を言うので、本発明は、前記した具体的植物からの抽出液には限定されない。
【００６０】
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、嗅覚を利用して対象となる人の脳に作用するものであるが、ここで、該対象となる人は、精神症状を呈する精神疾患又は全身性疾患を持つ患者であることが、治療の効果が奏され易いために好ましい。
また、該対象となる人は、器質性の脳の変性を有する患者であることも、治療の効果が奏され易いために好ましい。
また、該対象となる人は、疾患を持たない人であって、疾患の罹患リスクを減少させるために予防的に投与される人であることも好ましい。
また、該対象となる人は、健常者であっても、脳機能の活動を調整するために投与される人であることも好ましい。
【００６１】
すなわち、本発明の経鼻的脳機能調整剤の投与対象は、健康対象であってもよく、疾病にかかっている対象であってもよい。
本発明の「経鼻的脳機能調整剤」や、「脳神経疾患を評価するためのデータを提供する方法」を用いることで、主として、大うつ病やうつ性神経症に代表される精神疾患群の精神症状の緩和、及び、認知症等に代表されるその他器質性の脳神経疾患の脳の活動の調整が行えて、効果的な治療に繋がる。
【００６２】
精神疾患のうち、対象となる疾患としては、うつ病、うつ性神経症等の不安障害や気分障害を来す疾患全般が挙げられる。
更に、認知症には、アルツハイマー病、パーキンソン病、前頭側頭型認知症、ピック病、レビー小体病、ハンチントン病、進行性核上性麻痺等の変性性認知症；クロイツフェルト・ヤコブ病、ＨＩＶ等の感染症に関連した認知症；等が挙げられる。
更に、これらの治療目的のみならず、予防目的にも用いられ、健常者であっても、脳機能の活動を調整するために用いられる。
【００６３】
従って、本発明は、経鼻的精神疾患予防治療剤でもあり、経鼻的うつ性神経症予防治療剤でもあり、経鼻的器質性脳変性予防治療剤でもあり、経鼻的認知症予防治療剤でもある。
【００６４】
本発明の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与すれば、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳神経疾患を評価するためのデータが提供できる。
本発明によれば、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、前記したような脳神経疾患を治療や予防ができ、また、診断ができる。
【００６５】
また、本発明の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与すれば、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳機能の活動を調整するためのデータが提供できる。
本発明によれば、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳機能の活動を調整し、また、診断ができる。
【００６６】
本発明の経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与すれば、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知して、前記のようなマッピングする工程を有する脳機能の活動の判定又は調整方法が提供できる。
経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与することにより、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングする工程を有する脳機能の活動の判定又は調整方法を提供できる。
【００６７】
本発明の経鼻的脳機能調整剤の投与量は、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳活動量が有意に変化する量を判定することによって決定できる。
経鼻的脳機能調整剤の投与量は、近赤外分光分析法によって脳の血液量を検知することによって、脳活動量が有意に変化する量を判定することにより決めることができる。
例えば、近赤外分光分析法（ＮＩＲＳ）の測定画像のシグナル強度を表わす色の濃淡等を観察することによって、投与量を決定できる。
【００６８】
本発明は、脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータを提供する方法であって、経鼻的脳機能調整剤を経鼻的に投与し、近赤外分光分析法によって、脳の場所ごとの血液量を検知してマッピングすることを特徴とするデータを提供する方法でもある。
また、脳神経疾患を治療するため又は脳機能の活動を調整するためのデータであって、上記のようにマッピングすることによって得られた「香りによる脳活動変動マップ」でもある。
本発明の「香りによる脳活動変動マップ」は、精神症状を呈する精神科疾患若しくは全身性疾患を持つ患者；器質性の脳の変性を有する患者；脳機能の活動を調整したい若しくは精神疾患を予防したい健常者；等にとって有用である。
【００６９】
「特定植物」の中にはアロマセラピーに用いられるものもある。しかしながら、一般的には、アロマセラピーが脳の活動量の調整を行うことによって効果を得ているとは考えられていない。また、たとえ、アロマセラピーが脳に作用すると考えられていたと仮定したとしても、アロマセラピーの場合は、脳の嗅脳や大脳辺縁系といった部分を、単に刺激すると通常は考えられていたはずであり、しかもその詳細は未知であったのだから、アロマセラピーによって、脳の活動が調整されると考えられていたわけではない。その点から、本発明の経鼻的脳機能調整剤とアロマセラピー用材料とは異なるものである。
【００７０】
本発明は、植物から抽出された抽出物を有効成分として含有するものに、前記したように、脳の特定部位に直接働きかけて、神経精神疾患等を中心とした諸処の疾患の治療・予防を含めた医療に有効な顕著な効果を新たに見出して、「経鼻的脳機能調整剤」としてなされたものである。
【００７１】
本発明の経鼻的脳機能調整剤の対象への投与方法は経鼻的であればよく、公知の何れの方法で行ってもよいが、精油、香料等の「植物から抽出された抽出物」を、エタノール、植物油等の溶媒で適当に希釈し、ディフューザー（芳香拡散器）を用いて霧化させたものを対象に吸入させることが好ましい。
霧化物の吸入は、マスク等を用いて対象への投与漏れを少なくしてもよく、霧化物が部屋全体に行き渡るようにしてもよい。
【００７２】
また、精油、香料等の「植物から抽出された抽出物」、又は、それを希釈したものを、フェルト等に染みこませたものを、対象が嗅ぐようにしてもよい。また、加熱により蒸散させたものを対象が嗅ぐようにしてもよい。また、身につけるものの何れかの原料に含有させてもよい。
【００７３】
投与量や投与時間は、１回に１秒〜３時間が好ましく、１０秒〜６０分がより好ましく、１分〜１０分が特に好ましい。
また、投与頻度は、３時間〜１０日に１回が好ましく、６時間〜３日に１回がより好ましく、１２時間〜１日に１回が特に好ましい。
【００７４】
なお、本発明の経鼻的脳機能調整剤の対象への投与方法は、上記に限定されないことはいうまでもない。
【００７５】
本発明の経鼻的脳機能調整剤に含まれる、精油、香料等の「植物から抽出された抽出物」は、１種類であってもよく、複数種類であってもよい。
また、本発明の経鼻的脳機能調整剤は、特定植物以外からの抽出物を１種類又は複数種類含んでいてもよい。
更に、本発明の経鼻的脳機能調整剤は、吸入用製剤に通常使用される他の成分も適宜含んでいてもよい。
【００７６】
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、医薬品、医薬部外品、気化吸引用剤、外用組成物、調合香料、化粧品、浴剤、繊維等に利用できる。
【実施例】
【００７７】
以下に、実施例及び比較例を挙げて本発明を更に具体的に説明するが、本発明は、その要旨を超えない限りこれらの実施例に限定されるものではない。
【００７８】
実施例１
一般健常者に対し、カモミール（Matricaria  recutita）、クラリセージ（Salvia  sclarea）、グレープフルーツ（Citrus  paradisi）、サイプレス（Cupressus  sempervire）、サンダルウッド（Santalum  album）、パチュリ（Pogostemon  cablin）、フランキンセンス（Boswellia  carterii）、ペッパー（Piper  nigrum）、ベルガモット（Citrus  bergamia）、ベンゾイン（Styrax  benzoin）、レモン（Citrus  limon）、レモングラス（Cymbopogon  citratus）、ミルラ（Commiphora  myrrha）、ユーカリ（Eucalyptus）、ヒノキ（Chamaecyparis  obtusa）、マジュラム（Origanum  majorana）からそれぞれ抽出された抽出物、及び、汗様臭、ニンニク様臭、プロポリス様臭、都市ガス様臭を投与し、脳機能の変化について検討した。
【００７９】
それぞれの植物からの抽出は、水蒸気蒸留、圧搾抽出又は溶媒抽出によって、植物ごとに好ましい方法で行った。
得られた精油を原液とし、エアーコンプレッサーによって揮発した精油又は香料を、芳香曝露用に作成された装置によって、被験者の鼻腔内に３０秒流入させることによって対象に投与した。
該装置は、精油等の抽出物を入れたチャンパーに、コンプレッサーから空気を通し、その空気を被験者の装着するガスマスクに流し込めるようにしたものであり、従って、自然蒸散した香りを、空気で被検者に曝露するようになっているものである。
【００８０】
経鼻的脳機能調整剤を、健常者１２名（男性９名、女性３名、ｍｅａｎ±ＳＤ＝３３．２０±１５．１９歳）を全体の被験者として検討した。
【００８１】
投与後、１秒以内〜１５分以内に、近赤外光光トポグラフィー装置（ＳＭＡＲＴＮＩＲＳ：島津製作所社製）を用い、近赤外分光分析法により、頭皮上から非侵襲的にマッピングした。
【００８２】
その結果、カモミール、クラリセージ、グレープフルーツ、サイプレス、サンダルウッド、パチュリ、フランキンセンス、ペッパー、ベルガモット、ベンゾイン、レモン、レモングラス、ミルラ、ユーカリ、マジュラム及びヒノキにおいて、脳のそれぞれ特定の場所において、血液量（活動）の増加（賦活）、及び／又は、血液量（活動）の減少（抑制）が見られた。
【００８３】
一方、評価したそれ以外の植物からの抽出物（アロマセラピー用として知られているものも含む）、及び、汗様臭、ニンニク様臭、プロポリス様臭、都市ガス様臭等のような特に単一の香料の場合は、脳の特定の場所において、血液量（活動）の増加（賦活）、及び／又は、血液量（活動）の減少（抑制）が見られなかったか、又は、見られても極めて少ないものであった。
実験の範囲を広げれば、血液量（活動）の増加（賦活）、及び／又は、血液量（活動）の減少（抑制）が見られる植物の範囲は広がる。
【００８４】
図１〜４、６〜１３に、カモミール、グレープフルーツ、レモングラス、パチュリ、クラリセージ、サイプレス、サンダルウッド、ペッパー、ベルガモット、ベンゾイン、マジュラム、ミルラからの抽出物の結果をそれぞれ示す。
また、図５に、本発明における植物であり、血液量の増加や減少が見られたが、著しくは見られなかったフランキンセンスからの抽出物の結果を示す。
このように、効果が高いもの、低いもの、中間的なもの等、本発明の効果の有無のほかに、程度の差も見られた。
本発明の経鼻的脳機能調整剤は、脳の局所的な機能調整作用を持つことが示された。
【００８５】
実施例２
次に、収穫したレモングラスを乾燥機に入れて、空気中で、３０〜５０℃で２４時間乾燥した。
【００８６】
乾燥したレモングラスは、抽出装置に入れて抽出を行った。
抽出条件は以下であった。
（１）レモングラスの温度：３０〜４０℃
（２）装置内の設定温度：３０〜４０℃
（３）圧力：１０１．３ｋＰａ（１気圧）に対し、９３〜９７ｋＰａ低い圧力
（４）撹拌羽根（可動刃）の回転数：４ｒｐｍ（回転／分）
【００８７】
回収槽に溜まった回収液のうち、水層（水相）の液を目的の抽出液とした。
【００８８】
実施例３
低温真空抽出法によって抽出されたレモングラス抽出液と、水蒸気蒸留法によって抽出されたレモングラス抽出液に含まれる成分の違いを、ガスクロマトグラフィー法を用いて比較した。
結果を表１に示す。表１中、「％」は「質量％」、「ＲＴ」は「保持時間（Ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ  Ｔｉｍｅ）」を示す。
【００８９】
【表１】
2015061827.tif 000003
【００９０】
水蒸気蒸留法によって抽出されたレモングラス抽出液に含まれる主要の４成分のうちの７８％が、アルデヒド型の成分（ネラール及びゲラニアール）であり、１２％がアルコール型の成分（ネロール及びゲラニオール）であることがわかった。
一方、低温真空抽出法によって抽出されたレモングラス抽出液に含まれる主要の４成分のうち、アルコール型の成分が３９％であり、水蒸気蒸留法によって抽出されたものと比較して、多く含まれていることがわかった。
また、アルコール型の成分の方が、アルデヒド型の成分と比較して、毒性・刺激がなく安全であり、鎮静作用を有すると言われている。
【００９１】
実施例４
低温真空抽出法で抽出されたレモングラス抽出液による知能機能（認知機能）の改善について検討を行った。
介護老人保健施設の食堂の壁面に市販の超音波式加湿器を設置し、該加湿器を用いて、上記レモングラス抽出液を対象者に投与した。介護老人保健施設の施設入居者１９名（平均年齢±標準偏差；８３．２±８．６１歳）を対象者とした。本人からインフォームド・コンセントを得ることが難しい場合は、その保護者に説明の上、保護者から同意を得た。
投与時間は毎日２時間程度であり、１６週間行った。上記レモングラス抽出液を投与した結果の検討のために、ＧＢＳスケール日本語版（ＧＢＳＳ−Ｊ、日本語版老年期認知症評価尺度）を実施し、ＧＢＳＳ−Ｊの下位項目群についても実施を行った（Homma  A，Niina  R，Ishii  T  and  Hasegawa  K：Alzheimer  Dis  Assoc  Disord  5：40-48，(1991））。
【００９２】
上記対象者１９名中、軽度〜中等度のアルツハイマー型認知症と診断された４名（平均年齢±標準誤差；８５．５３±３．００歳）について、ＧＢＳＳ−Ｊ−Ａ（知的機能評価）を実施した結果を、図１４に示す。図１４のグラフの縦軸は、数字が大きい程、知的機能（認知機能）障害が悪化していることを示している。
その結果、試験開始後１６週で、試験開始前と比較して、有意に認知機能障害の改善が見られた。このことから、該レモングラス抽出液には、認知機能障害の進展を抑制する作用があることが示唆された。
【産業上の利用可能性】
【００９３】
本発明の植物から抽出された抽出物を有効成分として含有する経鼻的脳機能調整剤は、脳の局所的な機能の調整に優れているため、医薬品としてはもちろんのこと、アロマセラピー用品、芳香剤、介護用品、化粧品等の分野において広く利用されるものである。
【図１４】
2015061827.tif 000004
【図１】
2015061827.tif 000005
【図２】
2015061827.tif 000006
【図３】
2015061827.tif 000007
【図４】
2015061827.tif 000008
【図５】
2015061827.tif 000009
【図６】
2015061827.tif 000010
【図７】
2015061827.tif 000011
【図８】
2015061827.tif 000012
【図９】
2015061827.tif 000013
【図１０】
2015061827.tif 000014
【図１１】
2015061827.tif 000015
【図１２】
2015061827.tif 000016
【図１３】
2015061827.tif 000017