(57)【要約】【課題】経口的に挿通されるガイドチューブは、食道入口部を押し広げてしまい、しかも、バルーンの膨張率が比較的小さいので、施術中にガイドチューブの先端部が抜け出てしまうことがあった。【解決手段】内視鏡用ガイドチューブは、内視鏡を挿通する貫通孔を有する本体チューブと、本体チューブの外周面に設けられ、本体チューブの外周方向へ膨張させられる外バルーンとを備え、外バルーンは、内視鏡が挿入される後端側に、本体チューブの後端側への移動を阻害する掛部が形成されるように膨張する。【選択図】図９
2015061551.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を挿通する貫通孔を有する本体チューブと、
前記本体チューブの外周面に設けられ、前記本体チューブの外周方向へ膨張させられる外バルーンと
を備え、
前記外バルーンは、前記内視鏡が挿入される後端側に、前記本体チューブの前記後端側への移動を阻害する掛部が形成されるように膨張する内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項２】
前記掛部は、前記外周面から前記後端側に傾斜立設された、前記外バルーンの一部である請求項１に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項３】
前記掛部は、前記外バルーンの後端側が折りたたまれて接着されることにより形成された請求項１または２に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項４】
前記掛部は、前記外バルーンの後端側に形成された肉厚部である請求項１から３のいずれか１項に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項５】
前記掛部は、前記外バルーンが前記内視鏡が挿入される先端側より前記後端側が大きく膨らむことにより形成される請求項１から４のいずれか１項に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項６】
前記本体チューブは穿刺針を通過させる穿刺開口を有し、
前記バルーンは、前記穿刺開口を覆って前記外周面に設けられる請求項１から５のいずれか１項に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項７】
前記穿刺開口は、前記貫通孔の中心軸周りの開口角が１８０度以下である請求項６に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項８】
前記穿刺開口に対し、前記中心軸を挟んだ対向位置に補強部を備える請求項７に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【請求項９】
前記外バルーンの膨張に合せて前記貫通孔へ向かって膨張させられる内バルーンと備える請求項１から８のいずれか１項に記載の内視鏡用ガイドチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用ガイドチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、経皮経食道胃管挿入術（ＰＴＥＧ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓ−ｅ    ｓｏｐｈａｇｅａｌ  Ｇａｓｔｒｏ−ｔｕｂｉｎｇ）が盛んに行われるようになってきた。ＰＴＥＧは、非破裂型バルーンを用い頸部食道を穿刺して頸部食道瘻を造設し、同部から食道内へ挿入した留置チューブを誘導して、その先端を胃、十二指腸あるいは小腸まで到達させる。ＰＴＥＧ施術に用いられる器具として、穿刺針がガイドチューブへ進入する様子を内視鏡により効果的に観察できる、内バルーン付きの非破裂型バルーン付きのガイドチューブが知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−２３９５７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
経口的に挿通されるガイドチューブは、食道入口部を押し広げてしまい、しかも、バルーンの膨張率が比較的小さいので、施術中にガイドチューブの先端部が抜け出てしまうことがあった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の具体的態様における内視鏡用ガイドチューブは、内視鏡を挿通する貫通孔を有する本体チューブと、本体チューブの外周面に設けられ、本体チューブの外周方向へ膨張させられる外バルーンとを備え、外バルーンは、内視鏡が挿入される後端側に、本体チューブの後端側への移動を阻害する掛部が形成されるように膨張する。
【０００６】
なお、上記の発明の概要は、本発明の必要な特徴の全てを列挙したものではない。また、これらの特徴群のサブコンビネーションもまた、発明となりうる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施形態に係るガイドチューブの使用例を示す模式図である。
【図２】ガイドチューブの先端部の拡大斜視図である。
【図３】ガイドチューブの先端側面図と直交断面図である。
【図４】バルーン膨張時の直交断面図である。
【図５】ガイドチューブの先端側開口と穿刺開口の関係を説明する図である。
【図６】複数の穿刺開口を設けたガイドチューブのバリエーションについて説明する図である。
【図７】他の実施例におけるガイドチューブの先端部の側方断面図である。
【図８】さらに他の実施例における先端部の側方断面図である。
【図９】外バルーンの一部の側方断面図である。
【図１０】外バルーンの掛部のバリエーションについて説明する側方断面図である。
【図１１】外バルーンの他のバリエーションについて説明する側方断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、発明の実施の形態を通じて本発明を説明するが、以下の実施形態は特許請求の範囲にかかる発明を限定するものではない。また、実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。
【０００９】
図１は、本実施形態に係るガイドチューブ１００の使用例を示す模式図である。ガイドチューブ１００は、ＰＴＥＧ施術に用いられる内視鏡挿入型の軟質チューブである。図は、ガイドチューブ１００の先端部に設けられた非破裂型の外バルーン１２０が被検者の食道９０２内で膨張され、穿刺針７００が当該外バルーン１２０を穿刺するＰＴＥＧ施術の一場面の様子を示す。なお、被検者は頭部を右方向へ向けている。
【００１０】
ガイドチューブ１００は、内視鏡６００を挿通させるための貫通孔を有する本体チューブ１１０に、膨張および収縮可能な外バルーン１２０等が取り付けられて構成される。本体チューブ１１０は、使用する内視鏡６００が挿入可能な内径を確保しつつ極力外径を小さくする、つまり薄肉であることが望ましい。すなわち、被検者に苦痛を与えることなく体内へ導くことができる柔軟性が要求される。一方で、折れ曲がりにより貫通孔が閉塞することを防ぐ剛性も要求される。このような観点から、本体チューブ１１０の素材には、通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有する軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム等の合成樹脂が採用され得る。
【００１１】
本体チューブ１１０の貫通孔は、使用時おいて体外側に位置する基端側の基端側開口１１１から、体内側に位置する先端側の先端側開口１１２まで貫通している。先端側開口１１２は、貫通孔の中心軸に対して斜交するようにカットされて楕円形状を成す。本体チューブ１１０の外周面あるいは貫通孔内壁面は、潤滑性処理が施されることが好ましい。例えば、コラーゲン、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド等のコーティング、シリコーンオイルの混練が実用的である。
【００１２】
本体チューブ１１０は、外バルーン１２０等を膨張させる流体を流通させるバルーンルーメン１９０を内包する。具体的には後述するが、バルーンルーメン１９０は、本体チューブに貫通孔とは独立して設けられた細管である。バルーンルーメン１９０は、基端側開口１１１の近傍で本体チューブ１１０から分岐して、その端にコネクタ１９１を有する。流体は、コネクタ１９１を介して外部から供給され、回収される。流体としては、空気等の気体に限らず例えば生理食塩水等の液体であっても良い。
【００１３】
ここで、本実施形態に係るガイドチューブ１００を利用したＰＴＥＧ施術について簡単に説明する。ＰＴＥＧは、頸部に食道瘻を造設する一連の手技であるが、本実施形態におけるＰＴＥＧは、経口的に本体チューブ１１０を挿通し、内視鏡６００によって食道９０２を観察する点をひとつの特徴とする。本体チューブを経鼻的に挿通する従来の手技に比較して、鼻腔粘膜からの出血を防止できる。また、貫通孔の径を大きく確保できるので内視鏡６００を挿通することが可能となり、したがって、穿刺からカテーテル留置までの食道内の様子を観察できる。これにより、手技の安全性、確実性が大きく向上し、手技時間も短縮するので被検者の負担も軽減される。
【００１４】
内視鏡６００を本体チューブ１１０の貫通孔に外バルーン１２０の手前付近まで挿通した状態で、本体チューブ１１０の先端側開口１１２を被検者の口腔９０１へ進入させる。このとき、斜めにカットされた先端側開口１１２の楕円平面を口蓋９０３側へ向けて進入させることにより、術者は、被検者の不快感を軽減しつつ、本体チューブ１１０を円滑に押し入れることができる。
【００１５】
さらに押し入れると、先端側開口１１２は、食道入口部９０２１を経て、目標位置である頸部付近の食道９０２に到達する。目標位置に到達したら、術者は、コネクタ１９１から流体を注入して外バルーン１２０を膨張させると共に超音波プローブを体表側から強く押し当てて甲状腺、気管、頸動脈、頸静脈等を左右に偏位させることにより、表皮から食道への穿刺経路を確保する。そして、当該穿刺経路に沿って穿刺針７００を刺入すると、穿刺針７００は外バルーン１２０を突き抜け、その先端が本体チューブ１１０の貫通孔に到達する。詳しくは後述するが、術者は、外バルーン１２０を突き抜けた穿刺針７００の先端が貫通孔に到達する様子を、内視鏡６００の画像により確認することができる。
【００１６】
術者は、穿刺針７００が貫通孔に到達したことを確認したら、ガイドワイヤ８００を穿刺針７００の内腔に挿通する。そして、ガイドワイヤ８００が本体チューブ１１０の貫通孔まで到達したことを内視鏡６００の画像により確認したら、穿刺針７００を抜去する。
【００１７】
この状態で本体チューブ１１０を胃側へ押し込むと、穿刺経路により拘束されているガイドワイヤ８００は引張されて外バルーンより離脱し、その先端部は食道９０２内に留め置かれる。ガイドワイヤ８００が外バルーン１２０より離脱したら、術者は、流体を吸引回収して外バルーン１２０を収縮させ、内視鏡６００と本体チューブ１１０を食道入口部９０２１付近まで引き戻す。
【００１８】
術者は、内視鏡６００の画像により食道９０２内の様子を確認しつつ、頸部表皮側からガイドワイヤ８００の末端からシース付きダイレータを挿入して穿刺部位を拡張する。そして、シースを残してガイドワイヤ８００とダイレータを抜去することにより、食道内へ通ずる頸部食道瘻が造設される。頸部食道瘻が造設されたら、内視鏡６００ごとガイドチューブ１００の全体を口腔９０１より引き抜く。その後、当該頸部食道瘻から留置チューブを挿入し、その先端を、目的とする胃、十二指腸あるいは小腸まで到達させて一連の施術を完了する。
【００１９】
次に、本実施形態に係るガイドチューブ１００の先端部について説明する。図２は、ガイドチューブ１００の先端部の拡大斜視図である。特に、外バルーン１２０および内バルーン１３０が膨張された様子を示す。なお、図においては、外観から直接観察されない主要な要素を点線で示すが、図の簡略化の観点から、各要素の厚みを省いて示している。
【００２０】
本体チューブ１１０の先端は、上述の通り、本体チューブ１１０の貫通孔の中心軸に対して斜交する先端側開口１１２を有する。そして、先端側開口１１２よりも数十ｍｍ基端側に、本体チューブ１１０の外周面を覆うように外バルーン１２０が設けられている。詳しくは後述するが、外バルーン１２０の周縁部は、本体チューブ１１０の外周面に対して気密に接着されている。
【００２１】
外バルーン１２０に覆われた本体チューブ１１０の外周面の一部は、楕円状に切り取られ、穿刺針７００を貫通孔へ導くための穿刺開口１１３が形成されている。穿刺開口１１３は、本体チューブ１１０の外周面側から内バルーン１３０によって閉塞されている。すなわち、内バルーン１３０は穿刺開口１１３を外周面側から封塞し、外バルーン１２０は、内バルーン１３０を包み込むように外周面の全体を覆っている。外バルーン１２０、外バルーン１２０に覆われる外周面、および内バルーン１３０に囲まれた空間は気密空間として形成される。なお、内バルーン１３０が本体チューブ１１０の内壁面の側（貫通孔側）から穿刺開口１１３を覆うように構成しても良い。この場合は、穿刺開口１１３を挟んで外バルーン１２０と内バルーン１３０によって囲まれる空間が気密空間として形成される。
【００２２】
バルーンルーメン１９０は、本体チューブ１１０の管壁内に細管として設けられており、基端側から穿刺開口１１３まで伸延している。バルーンルーメン１９０の端部は、管壁が外周面側から部分的に切除されており、外周面側と連通している。当該連通箇所においては、内バルーン１３０にも孔が設けられている。したがって、バルーンルーメン１９０は、外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間に連通している。
【００２３】
外バルーン１２０は、例えば、中心軸に沿った長さが３０〜１００ｍｍ、膨張したときの外経が３０ｍｍ程度である。外バルーン１２０は、穿刺針７００に貫通されても破裂しない非破裂型バルーンである。そのための素材として、硬度ＪＩＳＡ２０〜８０度、引張強度８〜２５ＭＰａ、引裂強度２０〜６０ｋｇ／ｃｍ、１００％モジュラス３〜６ＭＰａ、伸び３００〜４６０％、バルーン内圧２．８〜７５ｐｓｉを満たす合成樹脂が選択され得る。例えば、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴムが好適に選択され得る。この他にも、穿刺によっても破裂しない工夫を施せば、ポリエチレン、ポリエステル、天然ゴムラテックス等も候補となり得る。これらの素材を採用する場合、例えば、表面に合成樹脂をコーティングしたり、膨張率、肉厚、内圧を調整したりすることによって破裂を免れることができる。なお、外バルーン１２０は、ブロー成形、ディップ成形、押出成形、圧縮成形等により所望の形状に成形される。
【００２４】
内バルーン１３０は、穿刺開口１１３を覆うシート材を用いることができる。内バルーン１３０の素材は、外バルーン１２０と同じでも良く、また、外バルーン１２０に比べて膨張しやすい素材を採用しても良い。特に、内視鏡６００により穿刺針７００の進入を確認する観点から、透明素材であることが好ましい。なお、具体的な形状については後述する。
【００２５】
外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間にバルーンルーメン１９０を介して流体を注入すると、図示するように、外バルーン１２０は本体チューブ１１０の外周方向へ、内バルーン１３０は貫通孔へ向かって共に膨張する。逆に、注入された流体をバルーンルーメン１９０を介して排出すれば、膨張した外バルーン１２０と内バルーン１３０は共に収縮する。
【００２６】
内バルーン１３０を突き抜けて貫通孔に至るまで穿刺針７００を刺入する場合、その先端を貫通孔内に留めることができずに、穿刺開口１１３に対向する内壁面を突き刺してしまうことがある。さらには、本体チューブ１１０を突き破り、外バルーン１２０をも貫通してしまう場合もあり得る。この場合、被検者の食道を傷つけることになる。このような状況を防ぐべく、ガイドチューブ１００は、穿刺開口１１３に対して貫通孔の中心軸を挟んだ対向位置に、本体チューブ１１０を補強する補強部としての補強シート１４０を備えている。
【００２７】
補強シート１４０は、本体チューブ１１０の内壁面に沿って配置される、例えばステンレスのメッシュシートである。手技における通常の刺入圧程度では、穿刺針７００は、補強シート１４０を貫通することができない。補強シート１４０の素材は、ステンレスのような金属素材に限らず、穿刺針７００の貫通を防ぐ程度の剛性を備えれば、硬質塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であっても良い。また、補強シートとして配置するに限らず、本体チューブ１１０の当該箇所を硬化させて補強部としても良い。
【００２８】
図３は、ガイドチューブ１００の先端側面図と直交断面図である。左側の図は、本体チューブ１１０の中心軸に直交する方向から観察した側面図である。特に、開口面が楕円形状である先端側開口１１２のうち、最も先端側に位置する点である第１長径端１１２１が真上となるように観察した側面図である。このとき、最も基端側に位置する点である第２長径端１１２２は真下となる。
【００２９】
右側の図は、外バルーン１２０が膨張したときに最大径となる位置での、中心軸に直交する平面による断面図である。ただし、図は収縮時の様子を表している。また、左側の側面図の上下関係に対応して描かれている。
【００３０】
本体チューブ１１０に形成された穿刺開口１１３の開口中心１１３０は、先端側開口１１２のうち第１長径端１１２１を通過する稜線上に配置されている。すなわち、開口中心１１３０は、左側の側面図においては、第１長径端１１２１から右方向へ延びる直線上に存在し、右側の断面図においては、本体チューブ１１０の最上位点に位置する。
【００３１】
このように、第１長径端１１２１を通過する稜線上に開口中心１１３０を配置することにより、穿刺針７００の進入方向と穿刺開口１１３の相対的な位置関係を良好に定めることができる。すなわち、図１を用いて説明したように、斜めにカットされた先端側開口１１２は、その楕円開口面を口蓋９０３側に向けつつ食道内へ進入されるので、食道内においては、第１長径端１１２１が腹側に位置し、第２長径端１１２２が背側に位置する。すると、穿刺開口１１３の開口中心１１３０は腹側に位置することになる。ＰＴＥＧ施術においては、頸部の穿刺位置は一般的に腹側である。したがって、穿刺開口１１３が腹側に向かって配置されていると、穿刺針７００の進入方向と向かい合うことになるので、術者にとっては施術が容易となる。
【００３２】
穿刺開口１１３は、中心軸周りの開口角がθである。図示するように、θは１８０度より小さい。θを１８０度以上にすると、内バルーン１３０は、本体チューブ１１０の内部である貫通孔側から穿刺開口１１３を覆っているので、膨張時には貫通孔の半分以上を占めることになる。すると、中心軸方向から観察する内視鏡６００によっては、穿刺針７００の進入経路がかえって観察しづらくなる。さらには、内バルーン１３０を穿通した穿刺針７００の先端を留め置く空間、ガイドワイヤ８００の先端を引き出す空間が相対的に小さくなってしまう。
【００３３】
また、θを１８０度以上にすると、中心軸を挟んで互いに対向する２点が共に開口部となる部分が生じる。すると、一方から進入した穿刺針７００は、内バルーン１３０を突き破ることなく内側を通過して、他方へ突き抜ける場合がある。この場合、穿刺針７００がさらに外バルーン１２０を穿通すると、被検者の食道を傷つけることになる。
【００３４】
したがって、θは１８０度未満であることが好ましい。特に、内バルーン１３０の膨張に対する視認性を考慮すると、θは１２０度未満であることが好ましいことがわかった。
【００３５】
一方、θを余りに小さくすると、術者が穿刺針７００を穿刺開口１１３に導くことが難しくなる。すなわち、θがある程度の大きさであれば、貫通孔に穿刺針７００の先端を導くことが容易となる。この観点から、θは９０度以上であれば、十分に穿刺しやすいことがわかった。
【００３６】
なお、バルーンルーメン１９０の端部は、外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間に連通していればいずれに配置されても良いが、図示するように、穿刺開口１１３と中心軸を挟んで反対側に配置することが好ましい。図のように配置することにより、バルーンルーメン１９０が、第１長径端１１２１を通過する稜線方向に沿ったＸ線確認用の造影ラインを不鮮明にすることがない。また、本実施形態においては、バルーンルーメン１９０を本体チューブ１１０の管壁内に細管として設ける一体構造を採用するが、別体のチューブとして、本体チューブ１１０の貫通孔に内挿する構成を採用しても良い。
【００３７】
本実施形態に係るガイドチューブ１００は、上述の通り、穿刺開口１１３に対して貫通孔の中心軸を挟んだ対向位置に補強シート１４０を備えている。図示するように、補強シート１４０は、本体チューブ１１０の内壁面に沿って接着により装着されている。補強シート１４０は、穿刺開口１１３を通過した穿刺針７００が到達し得る範囲として、穿刺開口１１３の開口角θに向かい合うように、θより若干大きい中心角を有する大きさに設定されることが好ましい。
【００３８】
内バルーン１３０は、穿刺開口１１３を閉塞するように、本体チューブ１１０の外周面に対して気密に接着されている。内バルーン１３０は、シート状でなくても良く、本実施形態においては図示するように、本体チューブ１１０の外周面に密着する円筒状に形成されている。円筒状に形成された内バルーン１３０は、弾性材であるので、本体チューブ１１０の外周面を貫通孔方向へ付勢する付勢力を有する。
【００３９】
次に、外バルーン１２０と内バルーン１３０を膨張させた場合について説明する。図４は、外バルーン１２０と内バルーン１３０を膨張させた時の、中心軸に直交する平面による直交断面図である。
【００４０】
外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間に生理食塩水などの流体が注入されると、外バルーン１２０は外周方向へ膨張して食道を押し広げ、内バルーン１３０は貫通孔方向へ膨張して穿刺針７００の誘導を可視化する。穿刺針７００は、まず外バルーン１２０を穿通して流体に満たされた気密空間に進入する。外バルーン１２０は、非破裂型のバルーンであるので、穿刺針７００の穿通に対して破裂しない。穿刺針７００の先端が穿刺開口１１３を通過すると、術者は、透明素材である内バルーン１３０を介してその様子を内視鏡６００により確認することができる。
【００４１】
術者は、穿刺針７００が穿刺開口１１３を通過して内バルーン１３０の内部まで到達していることを視認すると、さらに押し込んで内バルーン１３０を穿通し、その先端を本体チューブ１１０の貫通孔まで進める。なお、進入方向の先には補強シート１４０が設置されているので、穿刺針７００が本体チューブ１１０を突き破る恐れがない。
【００４２】
続いて、ガイドワイヤ８００を穿刺針７００の内腔に挿通して、その先端を穿刺針７００の先端から突き出させる。補強シート１４０は、ガイドワイヤ８００に対しても本体チューブ１１０を保護する。なお、ガイドワイヤ８００の先端は、図示するように、穿刺針７００の先端から突き出た後に湾曲するよう癖付けされていることが好ましい。湾曲された先端は内バルーン１３０に掛かりやすいので、ガイドワイヤ８００が穿刺針７００と共に抜去されてしまう恐れが軽減され、貫通孔に留まることが期待できる。
【００４３】
次に、開口中心１１３０のバリエーションについて説明する。図５は、上記の例とは異なる開口中心１１３０を有するガイドチューブ１００の先端側開口１１２と穿刺開口１１３の関係を説明する図である。なお、図５（ａ）および図５（ｂ）は、それぞれが先端側面図と直交断面図で表されており、これらは図３の先端側面図と直交断面図の視点に対応する。
【００４４】
図５（ａ）は、開口中心１１３０が、直交断面図において、第１長径端１１２１に対応する最上位点から、中心軸に対して時計回りにα度（α＜１８０度）回転した位置に配置されているガイドチューブ１００を示す。別言すると、開口中心１１３０は、先端側から本体チューブ１１０を観察した場合に、先端側開口１１２のうち最も先端側に位置する第１長径端１１２１から時計回りに最も基端側に位置する第２長径端１１２２に至るまでの間の点を通過する稜線上に配置されている。
【００４５】
被検者の大多数は、頸部における甲状腺、気管、頸動脈、頸静脈等の位置関係から、穿刺針７００の穿刺位置は脊椎に対して若干左寄りが選択される。したがって、大体数の被検者に対しては、上記のように時計回りにずれた位置に開口中心１１３０が存在する方が、術者にとって穿刺針７００の穿刺が行いやすい。なお、より多くの被検者に対しては、αは９０度未満であることが好ましい。また、補強シート１４０は、図示するように、偏位された開口中心１１３０に対向するように設置位置が適宜修正されることが好ましい。
【００４６】
なお、図の例においては、バルーンルーメン１９０は、開口中心１１３０と中心軸を挟んで反対側に配置するが、第２長径端１１２２を通過する稜線上に配置しても良い。特に、補強シート１４０で保護された管壁に配置すれば、穿刺針７００によって損傷を受ける恐れが軽減される。
【００４７】
図５（ｂ）は、開口中心１１３０が、直交断面図において、第１長径端１１２１に対応する最上位点から、中心軸に対して反時計回りにβ度（α＜１８０度）回転した位置に配置されているガイドチューブ１００を示す。別言すると、開口中心１１３０は、先端側から本体チューブ１１０を観察した場合に、先端側開口１１２のうち最も先端側に位置する第１長径端１１２１から反時計回りに最も基端側に位置する第２長径端１１２２に至るまでの間の点を通過する稜線上に配置されている。
【００４８】
被検者の大多数は、上述のように穿刺針７００の穿刺位置は脊椎に対して若干左寄りが選択されるが、被検者の一部は、反対に脊椎に対して若干右寄りが選択される。しかし、左寄り用のガイドチューブ１００に限って用意されているのでは、このような一部の被検者に対して手技が困難となる。そこで、上記のように反時計回りにずれた位置に開口中心１１３０が存在するガイドチューブ１００も用意しておくことが好ましい。この場合、一部の被検者の中でもできるだけ多くの被検者に対応するには、βは９０度未満であることが好ましい。
【００４９】
以上のように被検者の特性に合わせて穿刺開口１１３の位置を変更する場合、複数種類のガイドチューブ１００を用意することが好ましい。しかし、複数種類のガイドチューブ１００を用意することは、様々な困難を伴う場合がある。そこで、複数の穿刺開口１１３を設けたガイドチューブ１００について説明する。
【００５０】
図６は、複数の穿刺開口１１３を設けたガイドチューブ１００のバリエーションについて説明する図である。なお、図６も図５と同様に、先端側面図と直交断面図で表されており、これらは図３の先端側面図と直交断面図の視点に対応する。
【００５１】
図６（ａ）は、穿刺開口１１３として第１穿刺開口１１３１と第２穿刺開口１１３２の２つを設けた例を示す。第１穿刺開口１１３１は、開口中心が直交断面図において第１長径端１１２１に対応する最上位点から時計回り側へ偏位している。第２穿刺開口１１３２は、開口中心が直交断面図において第１長径端１１２１に対応する最上位点から反時計回り側へ偏位している。このように、互いに反対側へ偏位した穿刺開口１１３を有するガイドチューブ１００は、多くの被検者に対応することができる。なお、複数の穿刺開口を設ける場合は、２つに限らず、３つ以上であっても良い。また、メッシュ状に多数の穿刺開口を設けても良い。
【００５２】
ここで、互いに対向する位置に穿刺開口１１３が存在すると、一方の穿刺開口１１３から進入した穿刺針７００が、内バルーン１３０を突き破って一旦貫通孔に到達しても、その穿通方向には対向する穿刺開口１１３の内バルーン１３０が存在し、これを突き抜けてしまう場合がある。さらに穿刺針７００が外バルーン１２０を穿通すると、被検者の食道を傷つけることになる。したがって、複数の穿刺開口１１３を本体チューブ１１０に設ける場合は、互いの穿刺開口１１３が本体チューブ１１０の貫通孔において、中心軸を挟んで対向しないように配置すべきである。
【００５３】
また、複数の穿刺開口１１３を設ける場合は、それぞれの開口中心が、直交断面における水平線よりも第１長径端１１２１に対応する最上位点側へ偏在していることが好ましい。このような位置に設けることにより、術者は、より多くの被検者に対して穿刺針７００の穿刺を容易に行うことができる。
【００５４】
図６（ａ）に示すように、本実施例においては、円筒状の内バルーン１３０ではなく、シート状の内バルーン２３０を本体チューブ１１０の内壁面側から接着する構成を採用している。シート状の内バルーン２３０は、第１穿刺開口１１３１と第２穿刺開口１１３２を共に閉塞するように、本体チューブ１１０の内壁に接着されている。このように装着された内バルーン２３０は、第１穿刺開口１１３１に対応して膨張する第１内バルーン２３０１と、第２穿刺開口１１３２に対応して膨張する第２内バルーン２３０２とを含む。なお、それぞれの穿刺開口１１３を独立したシートにより閉塞して内バルーンを形成しても良いし、円筒状の内バルーン１３０によって穿刺開口１１３を閉塞しても良い。
【００５５】
また、図示するように、ガイドチューブ１００は、第１穿刺開口１１３１に対して貫通孔の中心軸を挟んだ対向位置に第１補強シート２４０１を備え、第２穿刺開口１１３２に対して貫通孔の中心軸を挟んだ対向位置に第２補強シート２４０２を備える。これらの補強シート２４０は、上述の補強シート１４０と同様に、穿刺針７００の突き抜けを防止する機能を担う。
【００５６】
図６（ｂ）は、複数の内バルーン２３０に対応して部分的な外バルーン２２０を設けた場合の例を示す。穿刺開口１１３として第１穿刺開口１１３１と第２穿刺開口１１３２の２つを設ける点、およびこれらに対応して第１内バルーン２３０１と第２内バルーン２３０２を設ける点は図６（ａ）の例と同様である。ただし、バルーンルーメン１９０は、外バルーン２２０、外バルーン２２０に覆われる外周面、および内バルーン２３０に囲まれた空間は気密空間に連通するように配置される。図の例では、バルーンルーメン１９０の端部は、第１穿刺開口１１３１に向かって連通している。
【００５７】
このように部分的に外バルーン２２０を形成すると、食道の特定方向へ向かって圧力を加えることができるので、穿刺経路を確保しやすくなる場合がある。また、特定方向に対して膨張率を大きくできるので、穿刺針７００の穿刺も容易となる。
【００５８】
図１を用いて説明したように、ＰＴＥＧ施術においては、ガイドワイヤ８００を穿刺針７００の内腔に挿通して本体チューブ１１０の貫通孔まで到達させた後に、穿刺針７００を抜去する。ガイドワイヤ８００は穿刺経路で挟持されているので、術者がガイドチューブ１００を胃側へ押し込んだり中心軸周りに回転させたりすると、ガイドワイヤ８００の先端部は、外バルーン１２０から抜け出て食道９０２内に留め置かれる。しかしながら、ガイドチューブ１００は、湾曲しながら食道９０２に挿通されているので、押込み移動、回転移動に対して抵抗が大きい。また、被検者にとっても、ガイドチューブ１００の全体が押し動かされることは不快である場合がある。そこで、次に本体チューブ１１０をほとんど押し動かさずにガイドワイヤ８００を引き抜く他の実施例について説明する。
【００５９】
図７は、他の実施例におけるガイドチューブ１００の先端部の側方断面図である。本実施例におけるガイドチューブ１００は、本体チューブ２１０の先端側に、本体チューブ２１０に対して相対的に回転可能に設けられた延長チューブ３１０を備える。
本体チューブ２１０は、上述の本体チューブ１１０と同様に内視鏡６００を挿通する貫通孔を有する。本体チューブ２１０は、通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有する軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーンゴム等の合成樹脂により形成されている。本体チューブ２１０は、先端側開口部に、内周側の全周にわたって溝部を有する外フランジ２１１を備える。
【００６０】
延長チューブ３１０は、本体チューブ２１０との接続部に、外周側へも内周側へも突出する隆起部を有する内フランジ３１１を備える。外フランジ２１１の溝部と内フランジ３１１の隆起部とが互いに遊嵌することにより、延長チューブ３１０は、本体チューブ２１０に対して相対的に回転することができる。延長チューブ３１０も本体チューブ２１０と同様の素材が採用され得るが、内フランジ３１１とその近傍は、二色成型等により硬質素材が用いられることが好ましい。
【００６１】
同様に、本体チューブ２１０も、外フランジ２１１とその近傍は、硬質素材が用いられることが好ましい。このように構成された本体チューブ２１０と延長チューブ３１０によれば、術者は、例えば内視鏡６００の先端を内フランジ３１１の内周側へ突出する隆起部に押し当てて内視鏡６００を回転させれば、延長チューブ３１０を回転させることができる。このとき、本体チューブ２１０は、被検者の食道９０２内で回転することがない。
【００６２】
延長チューブ３１０の先端は、上述の本体チューブ１１０の先端と同様に、延長チューブ３１０の貫通孔の中心軸に対して斜交する先端側開口３１２を有する。そして、先端側開口３１２よりも数十ｍｍ基端側に、延長チューブ３１０の外周面を覆うように外バルーン１２０が設けられている。
【００６３】
外バルーン１２０に覆われた延長チューブ３１０の外周面には、穿刺開口３１３が形成されている。本実施例では、穿刺開口３１３は、延長チューブ３１０の内壁面の側（貫通孔側）から内バルーン１３０によって気密に閉塞されている。すなわち、穿刺開口３１３を挟んで外バルーン１２０と内バルーン１３０によって囲まれる空間は気密空間として形成されている。
【００６４】
本実施例でのバルーンルーメン３９０は、本体チューブ２１０とは別体のチューブとして、本体チューブ２１０に内挿されて基端側から、延長チューブ３１０の穿刺開口３１３まで伸延している。バルーンルーメン３９０の端部は、延長チューブ３１０の内壁面と内バルーン１３０の間に挿通され、外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間に連通している。バルーンルーメン３９０は、互いに遊嵌する外フランジ２１１と内フランジ３１１を跨ぐ近傍箇所において、想定される延長チューブ３１０の回転量に応じた弛みを有する。この弛み部分においては、本体チューブ２１０の内壁にも、延長チューブ３１０の内壁にも接着されていない。このようにバルーンルーメン３９０に弛みを与えることにより、延長チューブ３１０が回転されても、バルーンルーメン３９０と気密空間との連通を維持できる。なお、術者は、内視鏡６００を隆起部に押し当てる場合に、弾性部材であるバルーンルーメン３９０を挟み込んでも良い。また、バルーンルーメン３９０を補強シート１４０側から気密空間に連通させるように構成しても良い。
【００６５】
延長チューブ３１０が回転されると、貫通孔まで進入していたガイドワイヤ８００は、穿刺経路に挿通されている部分が拘束されているので、貫通孔に侵入した先端部が回転移動に引き摺られつつ、やがて外バルーン１２０から脱離する。引き抜かれたガイドワイヤ８００の先端部は、食道壁９０２２と外バルーン１２０の間に挟み込まれた状態となる（点線で図示する）。そして、バルーンを収縮してガイドチューブ１００を引き抜けば、ガイドワイヤ８００の先端部を食道９０２内に留め置くことができる。
【００６６】
図８は、さらに他の実施例におけるガイドチューブ１００の先端部の側方断面図である。本実施例におけるガイドチューブ１００は、本体チューブ１１０の先端部のうち外バルーン１２０に覆われる部分が、硬質の補強筒１１５により形成されている。そして、補強筒１１５の外周側に、硬質の回転筒４１０が入れ子状に装着されている。
【００６７】
具体的には、補強筒１１５には、ガイドスリット１１６が貫通孔の中心軸に直交するように設けられている。また、回転筒４１０には、ガイドスリット１１６に挿通されてガイドピンの機能を担う係止爪４１５が設けられている。係止爪４１５は、ガイドスリット１１６にスナップフィットにより挿通されるので、一旦挿通されるとガイドスリット１１６から容易に抜けることがない。ただし、ガイドスリット１１６は、貫通孔の中心軸に直交するスリットなので、係止爪４１５はスリットに沿って移動することができる。すなわち、回転筒４１０は、補強筒１１５に対して、ガイドスリット１１６の長さに応じた範囲で相対的に回転することができる。
【００６８】
補強筒１１５は、本体チューブ１１０側の穿刺開口として穿刺開口１１３を有する。本実施例では、穿刺開口１１３は、補強筒１１５の内壁面の側（貫通孔側）から内バルーン１３０によって気密に閉塞されている。回転筒４１０は、回転筒４１０側の穿刺開口として穿刺開口４１３を有する。外バルーン１２０は、回転筒４１０の外周面側に穿刺開口４１３を覆って設けられている。穿刺開口１１３と穿刺開口４１３は、初期位置において互いに開口部が一致するように設けられている。したがって、穿刺開口１１３と穿刺開口４１３を挟んで外バルーン１２０と内バルーン１３０によって囲まれる空間は気密空間として形成されている。
【００６９】
本実施例でのバルーンルーメン４９０は、本体チューブ１１０とは別体のチューブとして、本体チューブ１１０に内挿されて基端側から、補強筒１１５の穿刺開口１１３まで伸延している。バルーンルーメン４９０の端部は、補強筒１１５の内壁面と内バルーン１３０の間に挿通され、外バルーン１２０と内バルーン１３０に囲まれた気密空間に連通している。
【００７０】
本実施例においては、バルーンルーメン４９０は、バルーンを膨張収縮させる流体を流通する流路以外に、回転筒４１０を回転させる操作ワイヤ５００を案内する案内路としての機能も担う。基端側からバルーンルーメン４９０に導入された操作ワイヤ５００の先端は、先端側で引き出されて穿刺開口１１３と穿刺開口４１３を通過し、回転筒４１０の外周面を螺旋状に半周程度巻回して固定点５０１で固定されている。このように巻回されて固定された操作ワイヤ５００を基端側から引っ張ると、術者は、回転筒４１０を補強筒１１５に対して回転させることができる。
【００７１】
回転筒４１０が回転されると、貫通孔まで進入していたガイドワイヤ８００は、穿刺経路に挿通されている部分が拘束されているので、貫通孔に侵入した先端部が回転移動に引き摺られつつ、やがて外バルーン１２０から脱離する。引き抜かれたガイドワイヤ８００の先端部は、食道壁９０２２と外バルーン１２０の間に挟み込まれた状態となる（点線で図示する）。そして、バルーンを収縮してガイドチューブ１００を引き抜けば、ガイドワイヤ８００の先端部を食道９０２内に留め置くことができる。なお、本実施例においては、補強筒１１５は硬質の素材を用いるので、補強シート１４０を省いても良い。
【００７２】
次に、外バルーン１２０の変形例を説明する。図１を用いて説明したように、先端側開口１１２は、食道入口部９０２１を経て、食道９０２の頸部付近まで押し入れられる。そして、外バルーン１２０が膨張される。本実施形態に係るガイドチューブ１００は、経口的に挿通されるので、経鼻的に挿通されるガイドチューブよりも径が太い。したがって、食道９０２内において外バルーン１２０が膨張できる割合は、経鼻的に挿通されるガイドチューブに設けられる外バルーンにおける割合よりも小さい。一般的に、食道入口部９０２１は、周囲に比べて狭まっている。したがって、小さな径のガイドチューブに対して大きく膨らむ外バルーンを備えれば、この食道入口部９０２１に外バルーンが引っ掛かり、ガイドチューブの先端部が食道９０２から容易に抜け出ることは少ない。
【００７３】
一方で、経口的に挿通される本実施形態に係るガイドチューブ１００は、本体チューブ１１０が食道入口部９０２１を押し広げてしまい、しかも、外バルーン１２０の膨張率が比較的小さいので、施術中にガイドチューブ１００の先端部が抜け出てしまうことがある。そこで、以下に説明する各実施例においては、引き抜き方向への移動を阻害する掛部が形成されるように外バルーンを膨張させている。
【００７４】
図９は、外バルーン１２１の一部の側方断面図である。外バルーン１２１は、膨張したときに、本体チューブ１１０の外周面から基端側が傾斜立設する。すなわち、外周面に対する基端側の立ち上がり角度γが９０未満である。このような角度で外バルーン１２１が膨張すると、基端側が食道入口部９０２１に掛かる掛部として機能するので、容易な抜けを防止することができる。
【００７５】
このように基端側が傾斜立設するように、外バルーン１２１の基端側の接着部１２１１は、立ち上がり部分が基端側に癖付けされる形状を有する。例えば図示するように、立ち上がり部が、接着面の中央近傍から基端側へ傾けられて形成される。
【００７６】
さらに類似する変形例を説明する。図１０は、外バルーンの掛部のバリエーションについて説明する側方断面図である。いずれの例も、外周面に対する基端側の立ち上がり角度γが９０未満である。
【００７７】
図１０（ａ）に示す外バルーン１２２の掛部は、外バルーン１２２の後端側が折り畳まれて本体チューブ１１０の外周面に接着されることにより形成される。すなわち、外バルーン１２２の後端側を折り畳んで互いに接着した折畳部１２２１を設けることにより、立ち上がり部分が基端側に癖付けされる。
【００７８】
図１０（ｂ）に示す外バルーン１２３の掛部は、外バルーン１２３の後端側に設けられた肉厚部１２３１により形成される。肉厚部１２３１は、外バルーン１２３が膨張されても変形量が他の部分に対して小さい。したがって、外周面に対して基端側へ傾けて接着されていれば、膨張時にも傾斜が維持され、掛部としての機能を発揮する。
【００７９】
図１０（ｃ）に示す外バルーン１２４の掛部は、外バルーン１２４の後端側に設けられた折曲部１２４１により形成される。折曲部１２４１は、外バルーン１２４の基端側の一部が折り曲げられて形成されている。折曲部１２４１により癖付けされた外バルーン１２４の基端側は、膨張時に傾斜して掛部としての機能を発揮する。
【００８０】
図１０（ｄ）に示す外バルーン１２５の掛部は、本体チューブ１１０の外周面に嵌合して装着されたガイド環１８０の傾斜面に沿って端部が接着されることにより形成される。具体的には、ガイド環１８０は、本体チューブ１１０の外周面に嵌合するリング部１８０１と、リング部１８０１から立ち上がり角度γで立設された接着補助部１８０２を含む。外バルーン１２５の基端側の端部が、接着補助部１８０２に沿って接着されつつ、本体チューブ１１０の外周面に接着されていると、膨張時にも傾斜が維持され、掛部としての機能を発揮する。
【００８１】
図１１は、外バルーンの更に他のバリエーションについて説明する側方断面図である。図１１に示す外バルーン１２６は、図１０の各例で示したような端部を加工するのではなく、バルーン形状そのものを変更している。外バルーン１２６の掛部は、先端側より基端側が大きく膨らむことにより形成される。すなわち、先端側よりも基端側が大きく膨らむように、基端側の径を先端側の径よりも大きくなるようにバルーン形状を定めている。基端側が大きく膨らめば、ガイドチューブ１００の容易な抜けを防止することができる。
【００８２】
以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更または改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更または改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。特に、様々な変形例を部分ごとに説明したが、これらは、全体として相互に特徴部分を組み合わせることが可能であり、これらの組み合わせによる形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることは言うまでも無い。
【符号の説明】
【００８３】
１００  ガイドチューブ、１１０  本体チューブ、１１１  基端側開口、１１２  先端側開口、１１２１  第１長径端、１１２２  第２長径端、１１３  穿刺開口、１１３０  開口中心、１１３１  第１穿刺開口、１１３２  第２穿刺開口、１１５  補強筒、１１６  ガイドスリット、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５、１２６  外バルーン、１２１１  接着部、１２２１  折畳部、１２３１  肉厚部、１２４１  折曲部、１３０  内バルーン、１４０  補強シート、１８０  ガイド環、１８０１  リング部、１８０２  接着補助部、１９０  バルーンルーメン、１９１  コネクタ、２１０  本体チューブ、２１１  外フランジ、２２０  外バルーン、２３０  内バルーン、２３０１  第１内バルーン、２３０２  第２内バルーン、２４０  補強シート、２４０１  第１補強シート、２４０２  第２補強シート、３９０  バルーンルーメン、３１０  延長チューブ、３１１  内フランジ、３１２  先端側開口、３１３  穿刺開口、４１０  回転筒、４１３  穿刺開口、４１５  係止爪、４９０  バルーンルーメン、５００  操作ワイヤ、５０１  固定点、６００  内視鏡、７００  穿刺針、８００  ガイドワイヤ、９０１  口腔、９０２  食道、９０２１  食道入口部、９０２２  食道壁、９０３  口蓋
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015061551.tif 000009
【図８】
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【図９】
2015061551.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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