(57)【要約】【課題】手術中に取扱い易く、且つ手術後、固定した骨折部の、股関節付近の三次元的動作からの保護性能を向上させた骨固定装置を提供する。【解決手段】大腿部ネックねじ棒部と、大腿部ネックねじ棒部が貫通する第一貫通穴を有する骨髄内棒部と、調整具と、複数の大腿部ネックねじ棒補助部と、を有する大腿骨固定装置であって、骨髄内棒部は、複数の第二貫通穴と、同軸穴部を有し、調整具は、骨髄内棒部を大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で、同軸穴部に内嵌するとともに、第二貫通穴の２つに沿った凹状部が、２箇所形成されており、大腿部ネックねじ棒補助部の少なくとも一部が、第二貫通穴に挿入されると、凹状部を介して骨髄内棒部を貫通する。【選択図】図９
2015073843.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頭が含まれた骨にねじ込む螺子山を有する大腿部ネックねじ棒部と、
大腿骨骨幹の骨髄に挿入される棒状であるとともに、前記大腿部ネックねじ棒部が貫通する第一貫通穴を有する骨髄内棒部と、
前記大腿部ネックねじ棒部と接触して、前記第一貫通穴における滑動を調整する調整具と、
前記大腿部ネックねじ棒部による大腿骨の固定を補助する、複数の大腿部ネックねじ棒補助部と、を有する大腿骨固定装置であって、
前記骨髄内棒部は、さらに、
大腿骨骨幹の骨髄に挿入されると前記第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で、前記第一貫通穴と略並列して穿設された複数の第二貫通穴と、
前記骨髄内棒部の中心軸方向に、前記第一貫通穴と交差して延在する同軸穴部を有し、
前記調整具は、
前記骨髄内棒部を大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で、前記同軸穴部に内嵌するとともに、
前記第二貫通穴の２つに沿った凹状部が、２箇所形成されており、
前記大腿部ネックねじ棒補助部の少なくとも一部が、前記第二貫通穴に挿入されると、前記凹状部を介して前記骨髄内棒部を貫通することを特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の大腿骨固定装置であって、
前記大腿部ネックねじ棒部は、さらに、
前記大腿部ネックねじ棒部を貫通する側の先端に溝部を有し、
前記調整具は、さらに、
前記大腿部ネックねじ棒部の前記溝部に係合する止め具を有し、
前記止め具は、
前記溝部に係合して、前記大腿部ネックねじ棒部が前記骨髄内棒部に接近する方向にしか滑動しないように構成されていること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の大腿骨固定装置であって、
前記溝部は、
溝の深さが一定で開口の横幅は前記螺子山に近いほど広く、遠くなるほど狭くなるように構成されて、前記溝の長手方向の対向する両側面がなす角度が一定であること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記複数の大腿部ネックねじ棒補助部が、釘状および／または螺子状であり、２本であること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項５】
請求項１乃至３のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記複数の大腿部ネックねじ棒補助部が、釘状および／または螺子状であり、２本以上であり、
前記第二貫通穴が、２つ以上穿設され、
前記調整具は、さらに、前記凹状部に沿わない前記第二貫通穴を貫通させる補助穴が形成されていること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項６】
請求項１乃至４のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記大腿部ネックねじ棒補助部が、一端が釘状であり、他端に螺子頭部と螺子山とを有すること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項７】
請求項２乃至６のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記調整具は、
前記溝部へ係合し、かつ前記同軸穴部の内壁に嵌合する回転阻止部を有し、
前記回転阻止部が、
前記大腿部ネックねじ棒部に対する回転を阻止するように構成されていること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項８】
請求項７に記載の大腿骨固定装置であって、
前記回転阻止部が、前記止め具と前記凹状部とを備えること
を特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項９】
請求項２乃至８のいずれかに記載の大腿骨固定装置において、前記溝部の底面は平面であることを特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項１０】
請求項２乃至９のいずれかに記載の大腿骨固定装置において、前記溝部の底面は凹凸部を有することを特徴とする大腿骨固定装置。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかに記載の大腿骨固定装置において、前記骨髄内棒部は大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記同軸穴部の内部で前記第一貫通穴よりも大腿骨遠位端寄りの部分が、湾曲形状であることを特徴とする大腿骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大腿骨近位部に使用する骨固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、高齢化社会の進展とともに、大腿骨近位部骨折の事例が増加している。高齢者の社会進出が多くなった反面、骨折を起すリスクも増している中、高齢者の骨折において最も頻度の高いものが大腿骨頚部・転子部骨折だと言われている。これら骨折の事例が増加していることからその症例も多様化しており、治療器具、特に骨折部位の骨固定装置に対しては、多様な症例に対応できる性能が求められている。
【０００３】
従来の大腿骨頸部・転子部骨折に使用する骨固定装置には、例えばまず大腿部ネックねじ棒を受け入れるための傾斜開口を持つ骨髄内棒と、大腿部ネックねじ棒とからなり、骨髄内棒は大腿部の骨髄内管に嵌め込まれ、大腿部ネックねじ棒は骨髄内棒中の軸線に対して傾斜した開口を通って、大腿頚部に挿入され、さらに骨頭中心付近に至るまで挿入されるものが挙げられる。また、この種類の骨固定装置では、大腿骨頭とネックとが密着するように大腿部ネックねじ棒に力を与えることができるように工夫されている。
【０００４】
また、大腿部ネックねじ棒が回転しないように、大腿部ネックねじ棒の中に止め螺子が係合する溝が設けられている。この止め螺子と溝によって、大腿部ネックねじ棒は溝に沿って滑動することは可能であるが、回転はできない。そして、手術が完了したときには止め螺子により、大腿部ネックねじ棒を所定の位置で保持することもできる。また、外科医は、止め螺子を緩めておくことにより、特定の患者に対して、回転のみを禁じ、横に動くことは可能とすることもできる。
【０００５】
文献１に記載の骨固定具においては、大腿部ネックねじ棒が手術中に滑動することを避けるための機能が開示されている。具体的には、文献１に記載の骨固定具においては大腿部ネックねじ棒のねじ山が存在する方の側の溝の深さを、より深くし、反対側の溝の深さを浅くしている。このように溝の深さを変化させた溝に止め具を係合させることにより、大腿部ネックねじ棒が溝の深さが深くなる方向へのみ、滑動できるようにし、溝の深さが浅くなる方向へは滑動できないように構成されている。
【０００６】
この特許文献１に開示されている骨固定具においては、大腿部ネックねじ棒が滑動する方向の制御は、止め具の先端と止め具の先端が接している大腿部ネックねじ棒の溝の底面の一点における摩擦力だけで行われている。図に基づいて説明する。
【０００７】
図１は、文献１に開示されている骨固定具の横断側面図である。図１において、１０６は大腿部ネックねじ棒のねじ山部であり、１０５は大腿部ネックねじ棒であり、１０７は大腿部ネックねじ棒の溝部であり、１０１は骨髄内棒部であり、１０４は骨髄内棒部１０１の中に設置された止め具である。また、Ａは溝１０７のうち、止め具１０４が固定されている溝の位置を示すポイントである。また、１２１と１２２は大腿部ネックねじ棒１０５が滑動する方向を示す矢印である。また、１０３は止め具１０４が溝１０７の中に食い込む長さを調整するための調整具である。
【０００８】
文献１に開示されている骨固定具においては、大腿部ネックねじ棒の溝部１０７の溝の深さは、大腿部ネックねじ棒１０５のねじ山部１０６に向かってより深くなっている。したがって、止め具１０４をポイントＡで固定すると、大腿部ネックねじ棒１０５は矢印１２１の方向に滑動できるが、矢印１２２の方向に滑動することはできない。大腿部ネックねじ棒１０５が矢印１２２の方向に滑動しようとすると、止め具１０４が溝部１０７の底にぶつかってしまうからである。逆に、大腿部ネックねじ棒１０５は矢印１２１の方向に滑動することはできる。大腿部ネックねじ棒１０５が矢印１２１の方向に行けば、溝１０７の深さは、深くなるので、止め具１０４が溝部１０７の底にぶつかることはないからである。
【０００９】
一方で、この場合において大腿部ネックねじ棒１０５の滑動は、溝部１０７の底と止め螺子１０４との間の一点だけの摩擦力によっている。また、文献１に開示されている骨固定具においては、止め具１０４を調整する調整具１０３は骨髄内棒部１０１の中に予め内蔵されているものではなく、骨髄内棒部１０１を骨折した人の骨に中に入れてから挿入する必要があることから、インプラント手術の最中において、取扱いの不便さに問題があった。
【００１０】
また、手術後においては、骨折した部位の大腿部ネックねじ棒が挿入された方向、すなわち骨折部の縦方向には、大腿部ネックねじ棒の滑動が制御される骨折部の固定・保護がなされていた。すなわち、既存の技術においては、骨折部の縦方向という一方向のずれに対しては、一定の保護がなされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平１０−６６６９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
しかしながら、股関節は球関節であって可動領域が三次元的であることから、骨折部が保護されるべき動作態様は縦方向のずれだけに留まらない。股関節は本来、回旋運動や内外転運動も行うものであり、大腿部の骨折に対するインプラント手術の後にあっては、この様な動作態様が施術部に三次元的なずれを引き起こし得る。そのため、このずれが患者に苦痛と快復遅延を与えてしまっていた。
【００１３】
そこで、本発明は、大腿骨転子部骨折の固定に用いる骨固定装置であって、手術中には取扱い易く、且つ手術後、固定した骨折部の、股関節付近の三次元的動作からの保護性能を向上させた骨固定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
第一の発明にかかる大腿骨固定装置は、
大腿骨頭が含まれた骨にねじ込む螺子山を有する大腿部ネックねじ棒部と、
大腿骨骨幹の骨髄に挿入される棒状であるとともに、前記大腿部ネックねじ棒部が貫通する第一貫通穴を有する骨髄内棒部と、
前記大腿部ネックねじ棒部と接触して、前記第一貫通穴における滑動を調整する調整具と、
前記大腿部ネックねじ棒部による大腿骨の固定を補助する、複数の大腿部ネックねじ棒補助部と、を有する大腿骨固定装置であって、
前記骨髄内棒部は、さらに、
大腿骨骨幹の骨髄に挿入されると前記第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で、前記第一貫通穴と略並列して穿設された複数の第二貫通穴と、
前記骨髄内棒部の中心軸方向に、前記第一貫通穴と交差して延在する同軸穴部を有し、
前記調整具は、
前記骨髄内棒部を大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で、前記同軸穴部に内嵌するとともに、
前記第二貫通穴の２つに沿った凹状部が、２箇所形成されており、
前記大腿部ネックねじ棒補助部の少なくとも一部が、前記第二貫通穴に挿入されると、前記凹状部を介して前記骨髄内棒部を貫通することを特徴とする。
【００１５】
第二の発明は、第一の発明に記載の大腿骨固定装置であって、
前記大腿部ネックねじ棒部は、さらに、
前記大腿部ネックねじ棒部を貫通する側の先端に溝部を有し、
前記調整具は、さらに、
前記大腿部ネックねじ棒部の前記溝部に係合する止め具を有し、
前記止め具は、
前記溝部に係合して、前記大腿部ネックねじ棒部が前記骨髄内棒部に接近する方向にしか滑動しないように構成されていることを特徴とする。
【００１６】
第三の発明は、第一又は第二の発明に記載の大腿骨固定装置であって、
前記溝部は、
溝の深さが一定で開口の横幅は前記螺子山に近いほど広く、遠くなるほど狭くなるように構成されて、前記溝の長手方向の対向する両側面がなす角度が一定であること
を特徴とする。
【００１７】
第四の発明は、第一乃至第三の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記複数の大腿部ネックねじ棒補助部が、釘状および／または螺子状であり、２本であることを特徴とする。
【００１８】
第五の発明は、第一乃至第三の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記複数の大腿部ネックねじ棒補助部が、釘状および／または螺子状であり、２本以上であり、
前記第二貫通穴が、２つ以上穿設され、
前記調整具は、さらに、前記凹状部に沿わない前記第二貫通穴を貫通させる補助穴が形成されていることを特徴とする。
【００１９】
第六の発明は、第一乃至第四の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記大腿部ネックねじ棒補助部が、一端が釘状であり、他端に螺子頭部と螺子山とを有することを特徴とする。
【００２０】
第七の発明は、第二乃至第六の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記調整具は、
前記溝部へ係合し、かつ前記同軸穴部の内壁に嵌合する回転阻止部を有し、
前記回転阻止部が、
前記大腿部ネックねじ棒部に対する回転を阻止するように構成されていること
を特徴とする。
【００２１】
第八の発明は、第七の発明に記載の大腿骨固定装置であって、
前記回転阻止部が、前記止め具と前記凹状部とを備えることを特徴とする。
【００２２】
第九の発明は、第二乃至第八の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記溝部の底面は平面であることを特徴とする。
【００２３】
第十の発明は、第二乃至第九の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記溝部の底面は凹凸部を有することを特徴とする。
【００２４】
第十一の発明は、第一乃至第十の発明のいずれかに記載の大腿骨固定装置であって、
前記骨髄内棒部は大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記同軸穴部の内部で前記第一貫通穴よりも大腿骨遠位端寄りの部分が、湾曲形状であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２５】
本発明に係る大腿骨固定装置によれば、骨折した大腿部への手術の際、大腿部ネックねじ棒部の大腿部ネックねじ棒の滑動を制御するための調整具が、予め内蔵されていることから、この滑動の制御がより着実にでき、施術者の取扱いが容易となる。同時に患者にとっては手術中の身体負担が軽減される。
【００２６】
そして、調整具の内蔵により手術中、患者に対する身体負担の軽減を維持しつつ、手術後、股関節付近の三次元的動作から骨折部を固定強化し、保護できる。
【００２７】
大腿骨頚部・転子部骨折の症例多様化に伴い三次元動作態様に適した固定法が求められる中、骨固定具の構造をむやみに複雑化しては手術中の負担を増やし、ひいては患者の身体負担を増加させてしまうトレードオフの状況にあったところ、三次元な大腿骨骨折部の固定を調整具の凹状成形という簡潔な構造により、これを解決している。すなわち、調整具を内蔵して大腿部ネックねじ棒部の補助部を導入するのに調整具に十分な構造的強度を得るには、調整具に貫通穴を設けられる数は一つが限度であること等から一つの補助部が限度であると考えられていたが、調整具に凹状成形部を設けるという簡潔な構造により、二つの補助部の貫通を十分な構造的強度で得て、三次元な大腿骨骨折部の固定強化が出来る。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】文献１に開示されている骨固定具の横断側面図である。
【図２】本発明の一実施形態にかかる骨固定装置の概略を示す斜視図である。
【図３】図３の（ａ）は本発明の実施の形態１に係る止め具１００２を、大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の図６の位置６０３で係合したときの大腿部ネックねじ棒部２０５と止め具１００２の図６のＸ−Ｘ切断線断面図である。  図３の（ｂ）は図６の切断線Ｙ−Ｙの位置に本発明の実施の形態１に係る止め具１００２を固定させた状態の止め具１００２と大腿部ネックねじ棒部２０５の図７のＹ−Ｙ切断線断面図である。
【図４】図４の（ａ）は本発明の実施の形態２に係る止め具１００２を、大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の図７の位置７０３で係合したときの大腿部ネックねじ棒部２０５と止め具１００２のＺ−Ｚ切断線断面図である。  図４の（ｂ）は図７の７０４の位置に本発明の実施の形態２に係る止め具１００２を固定させた状態の止め具１００２と大腿部ネックねじ棒部２０５の図７のＡ−Ａ切断線断面図である。
【図５】本発明の一実施形態にかかる溝部２０７の部分を拡大した部分拡大斜視図である。
【図６】本発明の実施の形態１に係る大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の構成を示す部分平面図である。
【図７】本発明の実施の形態２に係る大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の構成を示す部分平面図である。
【図８】本発明の一実施形態にかかる大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の構成を示す斜視図である。
【図９】本発明の実施の形態１を示す斜視図である。
【図１０】本発明の実施の形態１に係る調整具を示す斜視図である。
【図１１】本発明の実施の形態１に係る調整具の断面図である。
【図１２】本発明の実施の形態１に係る調整具が嵌め込まれた骨髄内棒部の断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態１に係る骨髄内棒部の正面図である。
【図１４】本発明の実施の形態１に係る骨髄内棒部の側面図である。
【図１５】本発明の実施の形態１に係る骨髄内棒部の図１３のＣ−Ｃ切断線断面図である。
【図１６】本発明の実施の形態１に係る骨髄内棒部の図１３のＢ−Ｂ切断線断面図である。
【図１７】本発明の実施の形態３に係る骨髄内棒部の側面図である。
【図１８】本発明の実施の形態５等に係る調整具を示す斜視図である。
【図１９】本発明の実施の形態４を説明する斜視図である。
【図２０】本発明の実施の形態４を示す斜視図である。
【図２１】本発明の実施の形態５を説明する斜視図である。
【図２２】本発明の実施の形態５を示す斜視図である。
【図２３】本発明の実施の形態６を説明する斜視図である。
【図２４】本発明の実施の形態６を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
まず、本発明に係る大腿骨固定装置において、インプラント手術前に、調整具を内蔵させる機構を説明する。すなわち、大腿部ネックねじ棒の滑動の制御をより着実にでき、大腿部ネックねじ棒の滑動を制御するための調整具が、骨髄内棒部の中に予め内蔵されて、骨髄棒を骨折した人の骨に中に入れてから調整具を挿入する必要をなくす構成について、以下、図に基づいて説明する。
【００３０】
図２は骨固定装置の斜視図であって、２０５は大腿部ネックねじ棒部であり、２０６は大腿部ネックねじ棒部２０５の螺子山であり、２０７は大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部であり、２０１は骨髄内棒部であり、２０４は止め具であり、２０８は止め具２０４が溝部２０７に食い込む度合いを調整するための調整部である。図２においては、骨髄内棒部２０１は真ん中で縦に切断した状態を描いている。溝部２０７の横幅Ｗ２２は大腿部ネックねじ棒部２０５の螺子山２０６に近いほど幅が広くなるように構成されている。また、溝部２０７の長手方向の対向する二つの側面３０１と３０２がなす角度は一定である。
【００３１】
止め具２０４を溝部２０７の側面に接触させることによって、大腿部ネックねじ棒部２０５が中心軸の周りに回転することを阻止されている。また、止め具２０４を溝部２０７の側面に接触させて固定することによって、大腿部ネックねじ棒部２０５は骨髄内棒部２０１の貫通穴の中を矢印２２２の方向には滑動できるが、矢印２２１の方向には滑動させない構造となっている。この構造を図５に基づき説明する。
【００３２】
図５は溝部２０７の部分を拡大した大腿部ネックねじ棒部２０５の部分拡大斜視図である。図５において、溝部２０７の横幅Ｗ２２は大腿部ネックねじ棒部２０５の螺子山２０６に近いほど幅が広い。また、溝部２０７の側面３０１と側面３０２がなす角度は側面３０１と側面３０２の位置にかかわらず一定である。その結果、止め具２０４を溝２０７に係合させると、溝部２０７の幅Ｗ２２が広い部分では、止め具２０４は溝部２０７により深く食い込むことができるが、幅Ｗ２２が狭い部分では溝に浅くしか食い込むことができない。そして、溝部２０７の一定の位置で、止め具２０４を固定すると、止め具２０４は、溝部の中を、幅が広くなる方向である矢印２２２の方向には滑動できるが、幅が狭くなる方向である矢印２２１の方向への滑動を禁止している。
【００３３】
更に、インプラント手術後、骨折部の矢印２２１の方向へのずれ防止を強化する方法で、補助的な大腿部ネック棒部を組み合わせる構成について、図に基づいて説明する。
【００３４】
図８において、８０１は補助大腿部ネック棒部である。大腿部ネック棒部２０５を骨折した骨の一方に挿入しても、僅かに回転してしまうような場合に、補助大腿部ネック棒部８０１を大腿部ネック棒部２０５を挿入した骨に挿入する。補助大腿部ネック棒部８０１を大腿部ネック棒部２０５を挿入した骨と同じ骨に挿入すれば、大腿部ネック棒部２０５が挿入されている位置と、補助大腿部ネック棒部８０１が挿入されている位置の間には、幅があるので骨固定装置が僅かに回転することが、この幅の存在によって防止される。
【００３５】
本発明に係る大腿骨固定装置は、以上のように調整具を内蔵する事で、手術中に施術者の取扱いを容易とすることができる。また、この構成によると、骨折部の縦方向の保護を強化することができる。
【００３６】
ここで、このような手術中の取扱容易さを維持しつつ、手術後、股関節付近の三次元的動作から施術部を保護強化することには、一つのトレードオフがある。すなわち、このような保護強化をするために骨固定具の構造をむやみに複雑化しては、手術中の負担を増やし、ひいては患者の身体負担を増加させてしまうというものである。本発明は、これを以下に例示する構成により解決している。股関節付近の三次元的動作から骨折部を固定強化できる構成について、以下、図を参照しつつ、説明する。
【実施の形態１】
【００３７】
図９は、本発明の実施の形態１に係る骨固定装置の概略を示す斜視図である。図９において、２０５は大腿部ネックねじ棒部であり、９０１は大腿部ネックねじ棒補助部であり、９０２は第一貫通穴であり、９０３は第二貫通穴である。図９において、骨髄内棒部２０１が大腿骨骨幹の骨髄に挿入された場合、大腿骨大転子は紙面上方に位置し、大腿骨長手方向は紙面縦方向とほぼ同じ方向であって、大腿骨遠位端は紙面下方に位置する。
【００３８】
図９では、大腿部ネックねじ棒補助部９０１である2本の釘状部材が、骨髄内棒部を大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると、第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で第一貫通穴と略平行に並列して左右二箇所設けられた第二貫通穴から貫通する態様が示されている。これにより、本発明にかかる大腿骨固定装置が骨折した大腿骨に埋め込まれた場合、大腿部ネックねじ棒部による骨折部分の固定を補助する態様が、三次元な配位になっており、股関節の回旋運動や内転外転運動からも骨折部を保護している。この様な大腿部ネックねじ棒補助部の配位を可能とするため、本実施の形態では、本発明に係る大腿骨固定装置の各部に以下の構成をとる。
【００３９】
まず骨髄内棒部につき、図１３〜１６は、骨髄内棒部２０１の正面図、側面図及び断面図である。第一貫通穴９０２は、前記大腿部ネックねじ棒部を移動可能に保持できる様に、図１３のとおりに設けられている。これに対して第二貫通穴９０３は、骨髄内棒部を大腿骨骨幹の骨髄に挿入した際、第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄りとなる位置で第一貫通穴と略平行に並列して左右二箇所、穿設されている。そのため、第二貫通穴の位置は大腿骨長手方向を鉛直方向と見て、第一貫通穴９０２を境に左右にずれた配位であり、切断線Ｃ−Ｃの断面に穴の中心軸がある。そして、同軸穴部９０４はこれら貫通穴と交差するように前記骨髄内棒部の中心軸方向へと設けられている。図１３の様な穴の配位を取る事で、本発明に係る大腿骨固定装置を大腿骨骨折部にした際、構造力学的に十分な強度で骨折部を固定することが出来る。
【００４０】
また、同軸穴部９０４の内壁には、大腿骨骨幹の骨髄に挿入した際、調整具を、同軸穴部の内部で第一貫通穴よりも大腿骨大転子寄り又は同じとなる位置に、第一貫通穴との距離が調整可能に嵌め込める態様の成形を施している。
【００４１】
次に、調整具の構造につき、図１０を用いて説明する。回転阻止部１００１の側壁において、一部の形状が同軸穴部９０４の内壁と合致するものであり、それらの部分の嵌合によりまず調整具の同軸回転が阻止される。また、回転阻止部１００１に設けられた止め具１００２が大腿部ネックねじ棒部２０５の有する溝部２０７と係合することにより、大腿部ネックねじ棒部２０５が第一貫通穴９０２を貫通している場合にその穴における回転を阻止することができる。
【００４２】
ここで、大腿部ネックねじ棒補助部９０１である2本の釘状部材が、骨髄内棒部２０１を、第一貫通穴９０２と略平行に並列して左右二箇所設けられた第二貫通穴９０３から貫通するためには、調整具が第二貫通穴を塞いではならない。そしてその場合にも、むやみに複雑な構造とする事で、調整具の構造的強度を下げてしまってはならない。本実施の態様では、回転阻止部１００１の側面に形成された凹状部１００３において、大腿部ネックねじ棒補助部９０１が骨髄内棒部２０１を、第二貫通穴を通って貫通する際、同時に回転阻止部１００１を潜通する構成をとることで、十分な強度の調整具を構成している。
【００４３】
調整具１０００が同軸穴部９０４に嵌め込まれる態様を、図１１，１２を用いて説明する。図１１は調整具の断面図であり、図１２は調整具が嵌め込まれた後の骨髄内棒部の断面図である。調整具１０００は、骨髄内棒部２０１を大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記同軸穴部９０４の内部で前記第一貫通穴９０２よりも大腿骨大転子寄り又は同じとなる位置に嵌め込まれ、これに合わせた加工が骨髄内棒部の同軸穴部９０４内壁と調整具１０００に施されている。すなわち、両者の側面に、螺子状加工が施された箇所１１０１を設けて嵌合させることで、調整具１０００と第一貫通穴９０２との距離が調整可能となっており、これとは別に一部嵌合する部分１００５と１１０２を設けることで、同軸穴部の内部における止め具１００２の回転を防いでいる。本実施の態様では、調整具１０００におけるこの２種類の加工１１０１と１００５がされた部分を、１００４と１００１の別部品として両者を１１０３で嵌め合わす構成を取っているが、他の態様で構成しても良い。
【００４４】
そして、本実施の態様において、大腿部ネックねじ棒部の有する溝部は、以下の構成を取る。図６は大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の構成を示す部分平面図である。図６において、６０３は大腿部ネックねじ棒部２０５において、図３の（ａ）に示された止め具１００２の先端が接触している位置である。６０４は大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７において、図３の（ｂ）に示された止め具１００２の先端が接触している位置である。６１１は大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の位置の一点を示す線である。
【００４５】
また、図３の（ａ）は図６の切断線Ｘ−Ｘの位置の側面３０１と側面３０２に止め具１００２を固定させた状態での止め具１００２と大腿部ネックねじ棒部２０５のＸ−Ｘ切断線断面図である。図３の（ｂ）は止め具１００２を大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７の図６の位置６０４に止め具１００２を係合した状態での大腿部ネックねじ棒部２０５と止め具１００２の図６のＹ−Ｙ切断線断面図である。
【００４６】
図３の（ａ）において、３０１は溝部２０７の側面であり、３０２も溝部２０７の側面である。側面３０１と側面３０２とは対向している。θは側面３０１と側面３０２とがなす角度である。Ｗ１は止め具１００２の先端の幅である。図３の（ｂ）は図６の切断線Ｙ−Ｙの位置に止め具１００２を固定させた状態の止め具１００２と大腿部ネックねじ棒部２０５のＹ−Ｙ切断線断面図である。
【００４７】
図３の（ｂ）においても、図３の（ａ）と同様に３０１は溝部２０７の側面であり、３０２も溝部２０７の側面である。側面３０１と側面３０２とは対向している。θは側面３０１と側面３０２とがなす角度である。Ｗ１は止め具１００２の先端の幅である。Ｄ１は図３の（ａ）における止め具１００２の先端と、図３の（ｂ）における止め具１００２の先端の位置の大腿部ネックねじ棒部２０５の中心軸と直交する方向における差である。止め具１００２を溝部２０７に食い込ませると、大腿部ネックねじ棒部２０５は溝部２０７に食い込んだ止め具１００２によって回転する動きが阻害されて、回転しない。
【００４８】
また、止め具１００２を溝部２０７に食い込ませると、大腿部ネックねじ棒部２０５は、
図６の矢印６０２の方向に滑動できるが、矢印６０１の方向には滑動できない。というのも、止め具１００２を図６の線６１１によって示される溝の位置で係合すると、止め具１００２は、図３の（ａ）と図３の（ｂ）の中間の前記特定高さ方向差となる位置でとまる。この位置で、止め具１００２を固定すると大腿部ネックねじ棒部２０５は矢印６０２の方向に滑動するが、矢印６０１の方向には滑動できない。大腿部ネックねじ棒部２０５が矢印６０１の方向に滑動しようとすると、止め具１００２に対して、図３の矢印３１０に示される方向の力が加わるが、止め具１００２は固定されており止め具１００２を持ち上げることはできないからである。しかし、大腿部ネックねじ棒部２０５を図６の矢印６０２の方向に滑動させることはできる。大腿部ネックねじ棒部２０５を図６の矢印６０２の方向に滑動させようとすると止め具１００２と溝２０７の間には空間が生じることとなり、止め具２０４を持ち上げようとする力は発生しないからである。
【実施の形態２】
【００４９】
実施の形態２に係る大腿骨骨固定装置は溝部２０７の底面が平面ではなく、凹部及び／又は凸部がある場合の骨固定装置である。実施の形態２に係る骨固定装置と実施の形態１に係る骨固定装置との相違は溝部２０７の底面の形状のみであるので、溝部２０７の底面の形状のみについて説明し、他の部分についての説明は省略する。
【００５０】
図４の（ａ）は本発明の実施の形態２に係る止め具１００２を大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部２０７に、図７の位置７０３の位置で係合したときの大腿部ネックねじ棒部２０５と止め具１００２のＺ−Ｚ切断線断面図である。
【００５１】
図４の（ｂ）は本発明の実施の形態２に係る止め具１００２を図７の７０４の位置に固定させた状態の止め具１００２と大腿部ネックねじ棒部２０５の図７のＡ−Ａ切断線断面図である。止め具１００２は溝部２０７の側面３０１と側面３０２に接触して固定される点は実施の形態１に係る骨固定装置の場合と同様であり、止め具１００２を溝部２０７の側面３０１と側面３０２に接触させて、固定した場合に、大腿部ネックねじ棒部２０５は矢印６０２の方向に滑動するが、矢印６０１の方向には滑動できない点は実施の形態１に係る骨固定装置の場合と同様である。
【００５２】
実施の形態２に係る骨固定装置の利点は、溝部２０７の底面に凹部及び／又は凸部が存在してもよいという点であり、この場合には大腿部ネックねじ棒部２０５の製造が容易となり、製造コストの低減が可能となり、患者の費用負担をも軽減し得ることにある。
【実施の形態３】
【００５３】
実施の形態３に係る大腿骨固定装置につき、図１７を用いて説明する。図１７のとおり、骨髄内棒部２０１において、大腿骨骨幹の骨髄に挿入すると前記同軸穴部９０４の内部で前記第一貫通穴９０２よりも大腿骨遠位端寄りの部分１７０１が、湾曲形状となる。大腿骨は、人によって湾曲の度合いが異なり、本実施の形態３にかかる大腿骨固定装置であれば、骨髄内棒部２０１において前記大腿骨遠位端寄りの部分１７０１を湾曲形状とすることにより、そのような湾曲の個人差に合わせて大腿骨骨折の固定を行える。
【実施の形態４】
【００５４】
本実施の形態においては、図２０のとおり、骨髄内棒部２０１において第一貫通穴９０２の上部の左右に設置された大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａは、各々が釘状および螺子状である。より具体的には、大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａの形状は、先端が釘状であり、他端に螺子頭部と螺子山とを有するものである。本発明はこのような形状に限るものではないが、この形状によると、手術時には大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａを大腿骨にまず打ち込んでからねじ込むこととなり、大腿骨に対する位置取りを行い易くする施術の容易化に資する。更には手術後、大腿骨を固定するにあたって、螺子頭部側に位置する螺子山によって、２本の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａの支点側の固定が強化されることから、骨折部の三次元的動作に対する保護性能を、より向上させる。
【００５５】
なお、螺子頭部の形状については、特に限定するものではない。螺子頭部の頭部形状はナベ形状でも皿形状であっても良いし、ねじ穴の形状は六角穴に限らず、十字穴でもスリ割りであっても良い。また、図１９のとおり、本実施形態において第二貫通穴９０３ａは、ねじ溝の施されずに穿設している。本発明はこの構成に限らないが、この構成により、骨髄内棒部２０１に対する大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａの位置取りを適度に制限する事ができ、インプラント手術後、骨折部の縦方向の適度な保護に資する。
【実施の形態５】
【００５６】
図２２は、実施の形態５にかかる骨固定装置の概略を示す斜視図である。本実施の形態においては、大腿部ネックねじ棒補助部は３本あり、実施の形態１よりも一本多い大腿部ネックねじ棒補助部９０１ｂが存する。本実施の形態において、３本目の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ｂは、骨髄内棒部２０１に挿入されると、他の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａよりも大腿骨大転子寄りとなる位置にある。この３本の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａ、９０１ｂに対応して、図２１に図示するように第二貫通穴９０３ａ、９０３ｂが３つ穿設されている。一方、図１８に示すとおり、調整具１８００には２つの第二貫通穴９０３ａに沿った方向に形成された凹状部１００３に加え、第二貫通穴９０３ｂを貫通させる補助穴１８０１が形成されている。
【００５７】
この構成により、施術者は、それぞれ位置の異なる大腿部ネックねじ棒補助部を、最大で３本挿入することが可能となる。すなわち、本実施形態にかかる大腿骨固定装置は、より多様な骨折症例にあわせた施術の選択肢を提供できる。また、図１８にあるとおり調整具１８００は、２つの凹状部１００３に沿って補助穴１８０１を形成することにより、凹状部と補助穴の間の厚みを略均質に保ち、三次元的動作による応力に対する調整具１８００の強度を担保している。
【実施の形態６】
【００５８】
実施の形態６においては、実施の形態５とは異なる３本目の大腿部ネックねじ棒補助部の位置を採用しても良い。具体的には図２４のように、３本目の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ｃを、骨髄内棒部２０１に挿入すると、他の大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａよりも大腿骨遠位端寄りとなる位置としてもよい。この形態の場合、図２３に図示されるとおり、３つの第二貫通穴９０３ａ、９０３ｃが、実施の形態５とは穿設される位置が異なるものとなる。一方、調整具１８００については、図１８と同じ補助穴１８０１を採用して良い。補助穴１８０１が、調整具１８００の軸方向に延在していることにより、調整具１８００を同軸穴部９０４に内嵌させると、３本目の大腿部ネックねじ棒補助部９０３ｃが骨髄内棒部２０１を貫通することができる。
【００５９】
このような構成により、より多様な骨折症例に対応できる大腿骨固定装置を提供できる。すなわち、このような構成が、骨折の症例によっては実施の形態５のものよりも適した骨折部の固定を行える場合があり、手術をするに当たって、上述の他の実施の形態と合わせて最適な大腿骨固定装置の選択肢を提供する。
【００６０】
また、実施の形態６として、大腿部ネックねじ棒補助部９０１ａ、９０１ｂ、９０１ｃ全てを挿入可能に、第二貫通穴９０３ａ、９０３ｂ、９０３ｃを全て穿設しても良い。この場合も、調整具１８００の補助穴１８０１は、図１８のとおりのものを採用できる。このような構成においては、最大４本の大腿部ネックねじ棒補助部を挿入可能であるが、施術する際には４本以下の大腿部ネックねじ棒補助部を挿入して大腿骨を固定しても良い。よって、このような構成によると、一つの大腿骨固定装置によってより多様な骨折の症例に対応する事ができる。
【００６１】
なお、大腿部ネックねじ棒補助部の本数はさらに多くても良い。この場合、例えば更なる大腿部ネックねじ棒補助部の位置は、第二貫通穴９０３ｂおよび９０３ｃの間が考えられる。このような位置にさらなる第二貫通穴を穿設した場合にも、調整具の補助穴１８０１は、図１８のとおりのものを採用できる。このような構成によると、一つの大腿骨固定装置によってより多様な骨折の症例に対応する事ができる一方、調整具の強度は実施の形態３と同様、担保することができる。
【００６２】
なお、本発明に係る骨固定装置の材料はチタンまたはステンレスが望ましいが他の材料であってもよい。また、公知の製造方法によって製造できるので、製造方法についての説明は省略する。
【符号の説明】
【００６３】
２０１      骨髄内棒部
２０４      止め具
２０５      大腿部ネックねじ棒部
２０６      大腿部ネックねじ棒部２０５の螺子山
２０７      大腿部ネックねじ棒部２０５の溝部
２０８      調整部
２２１      溝部の幅が広くなる方向を示す矢印
２２２      溝部の幅が狭くなる方向を示す矢印
Ｗ２２      溝部２０７の横幅
８０１      補助大腿部ネック棒部
９０１      大腿部ネックねじ棒補助部
９０２      第一貫通穴
９０３      第二貫通穴
９０４      同軸穴部
１０００    調整具
１００１    回転阻止部
１００２    止め具
１００３    凹状部
１００４    調整具筒状部
１１０１    螺子部
１８００    調整具
１８０１    調整具補助穴
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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