(57)【要約】      （修正有）【課題】遠隔アクセス点から皮下組織層内に縫合糸を通すことのできる装置を提供する。【解決手段】縫合糸挿入デバイスは、遠隔アクセス点から皮下組織層内に縫合糸１３０を位置決めすること提供する。テザー挿入デバイスは、遠隔アクセス点から皮下組織層内に、縫合糸を操作するためのテザーを位置決めすることを提供する。縫合糸挿入デバイスとテザー挿入デバイスとは、縫合糸を、様々な外科的手技（これに限定されないが、例えば中顔面リフト、ネックリフト、眉毛リフト、目の下リフト、乳房リフト、器官整復などの美容整形外科を含む）を行うのに有用な組織支持スリングに形成するために協働する。【選択図】図２７
2015083158.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内にある縫合糸を遠隔から皮下で位置決めするための装置であって、
本体と、
前記本体に結合し且つ前記本体から伸びる細長部材であって、前記細長部材の遠位端は、前記縫合糸の一部と係合するための開口を含んでいる、細長部材と、
前記本体に結合しているガイドであって、前記縫合糸を、前記細長部材の前記開口を通って伸びる長手方向の軸と合わせるための鍵部を含むガイドと、を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ガイドの前記鍵部が、前記ガイドを通る長手方向の軸を規定し、
前記ガイドの前記軸が、前記細長部材の前記開口の前記軸と合わせられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガイドの前記鍵部が、拡張された通路を含む開口部であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は、前記縫合糸を通すためのシャフト部を有する縫合糸挿通器具と組み合わせられ、
前記縫合糸挿通器具の一部が、前記ガイドの前記鍵部によって、前記細長部材の前記開口の中に、スライド可能に受容されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記縫合糸挿通器具がナローゲージ針であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記縫合糸挿通器具が湾曲針であることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記針が、前記細長部材の前記開口に係合するために傾斜され方向付けられた遠位端を有することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記縫合糸挿通器具の近位部は、前記縫合糸挿通器具を前記ガイド内から前進及び前記ガイド内に退避させるために、アクチュエータに連結されていることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記縫合糸挿通器具を前記ガイド内から前進及び前記ガイド内に退避するのを補助するために、前記アクチュエータ及び前記ガイドに連結され且つそれらの間に延在するロッドをさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、前記縫合糸挿通器具に連結され且つ前記装置の前記本体にヒンジ的に連結されたアームであることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記本体に結合し且つ前記本体から伸びるガードさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項１２】
前記ガイドと前記ガードとが前記本体の両端から伸びていることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ガードは、前記縫合糸挿通器具のチップ部を受容するために、前記開口の軸に合わせられた開口領域を有していることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
装置は、前記ガイド内での前記縫合糸挿通器具の動作を補助するために、前記縫合糸挿通器具に連結されたロッドをさらに含み、
前記ガードは、前記ロッドの遠位端を受容するために、前記ロッドを通って伸びる長手方向の軸に合わせられた開口領域を有していることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ガードは、前記本体に着脱可能に結合していることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記ガイドは、前記本体に着脱可能に結合していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
１つの細長部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
間隔をあけて配置された２つの細長部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記細長部材の各々が開口を有しており、
前記細長部材の前記開口が、前記長手方向の軸と合わせられていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは前記本体に連結されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記細長部材は、前記ハウジングに取り外し可能に連結されていることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記ハウジングは、前記細長部材の前記開口を前記長手方向の軸に沿って移動させるために、前記本体に調節可能に連結されていることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記ハウジングは、前記本体に結合され且つ間隔をあけて配置された複数のアラインメント部材に、調節可能に連結されていることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記ハウジングは、前記本体に取り外し可能に連結されていることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記縫合糸の一部と係合するための前記開口が、形作られたアイレットであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記アイレットは、前記細長部材に取り外し可能に連結されていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記縫合糸の一部と係合するための前記開口が、拡張可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
組織内にあるテザリングストランドを遠隔から皮下で位置決めするための装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに対する長手方向の往復運動のために前記ハウジングに連結されたアクチュエータと、
前記ハウジングと前記アクチュエータとに連結された入れ子状の１組の針と、を含むことを特徴とする装置。
【請求項２９】
前記針の一方が、前記ハウジングに連結された第１の針であり、
前記針の他方が、前記アクチュエータに連結された第２の針であることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記針の一方が、鋭利な先端を有し、
前記針の他方が、丸められた先端を有することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記鋭利な先端が、前記入れ子状の１組の針の外針と結合されており、
前記丸められた先端が、前記入れ子状の１組の針の内針と結合されていることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１の針は第１の長さを有し、
前記第２の針は第２の長さを有し、
前記第１の長さ及び前記第２の長さは、前記アクチュエータを用いた前記第２の針の前進によって前記鋭利な先端が前記丸められた先端を越えて突出するように、及び前記アクチュエータを用いた前記第２の針の退避によって前記丸められた先端が前記鋭利な先端を越えて突出するように、選択されることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記丸められた先端に、前記鋭利な先端を越えて突出するように垂直のバイアスをかけるように、前記アクチュエータは前記ハウジングに対してバイアスをかけられていることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記丸められた先端に、前記鋭利な先端を越えて突出するように垂直のバイアスをかけるために、前記ハウジングが、前記ハウジングの複数の部分と、前記アクチュエータの複数の部分との間に伸びるバネをさらに含むことを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記針の１つが、前記入れ子状の１組の針の外針であり、
前記テザリングストランドが前記外針に連結していることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３６】
前記テザリングストランドが、前記外針と係合し且つスリーブと前記外針との間に前記テザリングストランドを受容している前記スリーブによって、前記外針に連結していることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
組織内にある縫合糸を遠隔から皮下で位置決めする方法であって、
前記縫合糸の位置から間隔をあけた位置に、第１のアクセス穿刺部を形成する工程と、
縫合糸位置決め用の固定部材の本体部分に結合し且つ前記本体部分から伸びる細長部材を、前記第１のアクセス穿刺部に挿入する工程であって、
前記細長部材の遠位端は、前記縫合糸の一部と係合するための開口を含んでおり、
前記固定部材は、前記固定部材の前記本体部分に結合し且つ前記本体部分から伸びるガイドを含み、
前記ガイドは、位置合わせ用の鍵部を含む、前記挿入する工程と
前記固定部材の前記ガイドを係合することによって、前記縫合糸を、前記細長部材の前記開口を通って伸びる長手方向の軸と合わせる工程と、
前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、を含むことを特徴とする方法。
【請求項３８】
前記ガイドの前記鍵部が、前記ガイドを通って延びる長手方向の軸を規定し、
前記ガイドの前記軸を、前記細長部材の前記開口の前記軸と合わせる工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
縫合糸挿通器具を、前記組織に入れるために前記第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、
その後に前記縫合糸を前記器具に挿通する工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記縫合糸の第１の端を、第１のテザーの第１の端に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第１のテザーの前記第２の端を引く工程と、
前記縫合糸の前記第１の端を、前記第１の穿刺部と、アンカー点に連結された第２のアクセス穿刺部とを通して引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分を、前記第１のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程と、
前記第１のアクセス穿刺部から延在する縫合糸の自由端を作る工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記縫合糸の係合部分を前記固定部材の前記細長部材から除去する工程と、
前記第１のテザーの前記第１の端に前記縫合糸の前記自由端を取り付ける工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記細長部材と、前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分とを、前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程と、
前記第２のアクセス穿刺部から延在する前記縫合糸の自由端を作る工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記細長部材と前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分とを前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程の前に、前記細長部材を前記固定部材から分離する工程をさらに含むことを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記縫合糸の部分を係合させるための前記開口が、前記細長部材に連結されたアイレットであり、
前記方法は、前記アイレットで係合された前記縫合糸の部分を前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程の前に、前記アイレットを前記細長部材から分離する工程をさらに含んでいることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
前記縫合糸の第２の端を、第２のテザーの第１の端に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第２のテザーの前記第２の端を引く工程と、
前記縫合糸の前記第２の端を、前記第２の穿刺部と、前記第２のアクセス穿刺部とを通して引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
前記固定部材は、間隔をあけて配置された２つの細長部材を含み、
前記細長部材の各々が、前記長手方向の軸と合わせられた開口を有しており、
前記方法は、
前記縫合糸の位置から離れている間隔をあけた位置に、２つのアクセス穿刺部を形成する工程と、
前記細長部材を、前記２つのアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記２つのアクセス穿刺部の前記間隔をあけた位置に対応させるために、前記細長部材の間隔を調節する工程をさらに含むことを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記縫合糸から形成された組織係合スリングを固定するために、前記第２のアクセス穿刺部に連結したアンカー点を形成する工程をさらに含むことを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項５０】
前記アンカー点を頬骨弓に形成する工程をさらに含んでいることを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記頬骨弓に結合した支持用横木を形成する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記横木は、前記頬骨弓に結合した骨膜部分または靭帯部分に係合することにより形成されることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記横木は、前記組織係合スリングの第１の部分を受容するために、前記頬骨弓に結合した組織を穿刺することにより、及び前記組織係合スリングの第２の部分を頬骨弓上に延在することにより、形成されることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記横木は、前記組織係合スリングの第１の部分を受容するために、前記頬骨弓に結合した第１の組織部分を穿刺することにより、及び前記組織係合スリングの第２の部分を受容するために、前記第１の部分から間隔をあけて前記頬骨弓に結合した第２の組織部分を穿刺することにより、形成されることを特徴とする請求項５１に記載の方法。
【請求項５５】
前記アンカー点に対して前記スリングに張力をかける工程をさらに含んでいる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５６】
前記第２のアクセス穿刺部に隣接して、前記縫合糸の前記第１の端と前記縫合糸の前記第２の端との間に補正ラインを配置する工程と、
前記第１の端と前記第２の端とを備えた前記縫合糸に一時的な結び目を形成する工程と、
前記補正ラインを用いて前記一時的な結び目を緩める工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記補正ラインを前記縫合糸の前記結び目に結び付けて、前記結び目を固定する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
第１のテザーを、アンカー点に連結された第２のアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記第１のテザーを皮下組織に挿通する工程と、
前記第１のテザーを、前記第１のアクセス穿刺部から挿通する工程と、を含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項５９】
第２のテザーを、前記第２のアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記第２のテザーを皮下組織に挿通する工程と、
前記第２のテザーを、前記第１のアクセス穿刺部から間隔をあけた第３のアクセス穿刺部から挿通する工程と、を含むことを特徴とする請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
前記第１のテザーおよび前記第２のテザーは、少なくとも１つのテザー位置決め部材を有する装置を用いて、前記第２のアクセス穿刺部に挿入され、
前記方法が、前記第２のアクセス穿刺部から前記テザー位置決め部材を除去せずに、前記第２のアクセス穿刺部に前記第２のテザーを挿入する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記挿入する工程と前記挿通する工程とは、入れ子状の１組のテザー位置決め部材を含む装置を用いて行われ、
第１の部材は鋭利な先端を含み、第２の部材は丸められた先端を含み、
前記方法は、第１のモードでは前記丸められた先端が前記鋭利な先端を越えて突出し、第２のモードでは前記鋭利な先端が前記丸められた先端を越えて突出するように、前記第１の部材を前記第２の部材に対して移動させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１のモード中に、前記入れ子状の１組の部材に垂直のバイアスをかける工程をさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記第１のテザーの第１の端を、前記縫合糸を受容する前記細長部材に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第１のテザーの前記第２の端に張力をかける工程と、
前記細長部材を前記第１のアクセス穿刺部の中に引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項５８に記載の方法。
【請求項６４】
前記引っ張る工程は、前記第２のアクセス穿刺部と前記第１のアクセス穿刺部との間に延在するチャネルを通って、前記細長部材をガイドすることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは、前記縫合糸位置決め用の固定部材の前記本体部分に取り外し可能に連結されており、
前記方法は、前記縫合糸を前記開口の前記軸に沿って挿通する工程の前に、前記ハウジングを前記固定部材に取り付ける工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項６６】
前記固定部材は、前記本体部分に結合したガードをさらに含み、
前記ガードは、前記開口の前記軸と合わせられた開口領域を有しており、
前記方法は、前記縫合糸を前記第２の穿刺部を通して挿通する工程の後に、前記縫合糸を前記ガードの前記開口領域中に挿通する工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項６７】
縫合糸挿通器具を、前記組織に入れるために前記第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、
前記縫合糸挿通器具の先端を、前記ガードの前記開口領域中に挿通する工程と、をさらに含むことを特徴とする請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは、前記縫合糸位置決め用の固定部材の前記本体部分に連結されており、
前記方法は、
前記ガードを前記本体部分から分離する工程と、
前記ハウジングを前記本体部分に連結する工程と、をさらに含む請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
前記縫合糸が、修飾縫合糸の中央部分に修飾された部分を有している修飾縫合糸であり、
前記方法は、前記修飾縫合糸の前記修飾された部分を前記組織内に位置決めする工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項７０】
前記縫合糸が、修飾縫合糸の両端部に沿って２つの修飾された部分を有している修飾縫合糸であり、
前記方法は、前記修飾縫合糸の前記修飾された部分を前記組織内に位置決めする工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項７１】
前記縫合糸の部分を係合させるための前記開口が拡張可能であり、
前記方法は、
拡張可能な前記開口を展開する工程と、
前記拡張可能な開口内に前記縫合糸を受容する工程と、を含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項７２】
前記拡張可能な開口を、前記縫合糸の上で収縮させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記縫合糸は、前記縫合糸をガイドするためのリード針を含み、
前記方法は、前記針と前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程をさらに含むことを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項７４】
請求項３７に記載の方法によって行われる中顔面リフト。
【請求項７５】
請求項３７に記載の方法によって行われるに記載の方法によって行われた眉毛リフト。
【請求項７６】
請求項３７に記載の方法によって行われるネックリフト。
【請求項７７】
請求項３７に記載の方法によって行われる目の下リフト。
【請求項７８】
請求項３７に記載の方法によって行われる乳房リフト。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜本発明の背景技術＞
本発明は、施術者が、遠隔アクセス点から皮下組織層内に縫合糸を通すことのできる装置、そのような装置によって容易になった外科手技、および、そのような外科手技を行うための装置と共に用いるのに有用な関連ツールに関する。
【０００２】
主に、美容整形外科の分野における様々な外科手技は、遠隔アクセス点から、皮下組織層内部の深部へと、縫合糸を設置することが求められる。用いられる典型的な手技では、最初に、適切なアクセスのために組織層(layers of tissue)（例えば顔面組織）を分離し、そして次に、張力をかけた状態でそれらの組織層を縫合する。しかしながら、この方法は広範囲な手術を必要とし、高価で、治癒するまでにかなりの時間（例えば数週間）がかかる。
【０００３】
患者にもたらされる外傷と、手技の対応費用と、回復に必要な時間とを縮小するために、様々な手技が試みられてきた。
【０００４】
例えば、試みられた１つの手技では、アクセス点から離れた位置に、皮下組織を係合できるトゲ状のプロファイルを有するデバイスを埋め込んでいた。しかしながら、実際に、そのようなトゲは、比較的短期間（数か月のオーダー）の経過後に外れがちであることが分かった。そして、トゲが外れると、係合していた組織が弛んでしまう。
【０００５】
試みられた他の手技では、遠隔アクセス点からの縫合糸の設置を容易にするための縫合装置を利用していた。しかしながら、そのような装置はかさばる機構であり、実際に、目標位置に到着するために組織層の相当な分離を必要とし、典型的な例では、血管と神経を切断しがちである。さらに、そのような装置を用いた外科的手技は、複雑で、そして、典型的には内視鏡の使用を必要として、所望の手技の複雑性を増す。さらには、そのような外科的手技は、高度に侵襲性で、時間がかかり、高価で、そして長い回復時間を必要とする。
【０００６】
結果として、手技、特に顔の美容整形では、縫合糸を離れて設置するのに使用できる装置で、且つ、得られた外観を損なうような傷跡が後々残ることがないように、最小の切開部で顔面組織に入ることができる装置が、長い間必要とされてきた。さらに、応力が加わって縫合糸が組織内を移動することに起因するたるみ（この問題は、本技術分野では「チーズワイヤ効果」と一般に呼ばれている）を最小限にすることにより、長期にわたる結果を提供することが要求される。
【０００７】
外科診療において、様々な縫合用器具（特に、腹腔鏡手術で用いられるもの）が知られており、そこでは、分離された組織、例えば、皮膚や臓器に形成された切開部を、遠隔操作によって縫い合わせることが課題である。例えば、そのような器具の１つは、米国特許US5782845に開示されており、組織を通って創傷または切開部の片側を完全に通り抜ける第１の中空細長体(elongated hollow body)と、開口部を有し、創傷または切開部の反対側を完全に通り抜ける第２の細長体(elongated body)と、を含んでいる。２つの本体は、アラインメントデバイスによって１つにまとめられて、創傷の閉塞(closure)を達成し、且つ両方の細長体の端部が出会って合致することを保証しており、それは、縫合糸を通過させるために本質的に横方向の動きが用いられる。
【０００８】
しかしながら、組織の内側が、典型的には空気または流体などの自由な媒体(free medium)を含んでいるので、第１の細長体に通された縫合糸は、第２の細長体の開口を通って、妨げられることなく組織の内側に出ることができる。これに続いて、縫合糸を、開口を有する第２の細長体によって引き抜き、組織の外側に引っ張り出すことができ、そこで、縫合糸に張力をかけて(tensioned)、対向する縫合糸の端部と結ぶことができる。このタイプの器具は、連続する縫合糸のステッチの中に、あるいはそれらのステッチの間に、間隔を提供しない。
【０００９】
他の縫合器具は止血器に酷似して構築されており、それらは、離れた位置にあるピボットから操作する挟む動作(pincing motion)を用いており、同様に、離れた位置の組織を接合して付けるのに適している。
【００１０】
更なる考察は、特に顔の美容整形を含むある外科的手技の実践(in practicing)において、遠隔アクセス点からの外部操作が要求されるが、それは創傷の閉塞とは異なり、局所的な操作を必要とする。米国特許US5782845に開示されたタイプの器具の中空細長体は、皮下の目標の開口部と整列するための、且つそこを通過するための装置によってガイドされなければならず、そして、使用されるガイドおよびドッキングする動作は、中空体の軸線と事実上一致しなければならない。そうでなければ、組織の束(bunching)が発生し、望まれない美容的影響をもたらすだろう。所望の顔面美容整形の外科的手技の例として、目標の開口部に可能な限り近づいて、アラインメント機構内のわずかな緩みが中空細長体と開口部との間のミスアラインメントを拡大し発生すること防ぐのに、適切なアラインメントデバイスを参考にしなければならない。
【００１１】
美容的な理由により、開口のサイズを最小限にする必要もある。従って、顔の美容整形のためには、小さな直径の中空体（好ましくは1.25mm以下）を用いて、皮膚組織に傷跡が残るのを防ぐことがさらに必要である。そして、さらなる外傷を防ぐために、顔面上の共通の外部位置（所望の手技を完了するために、露出した端部(両端部)に張力をかけて、互いを結ぶ位置）に、後で引き抜くために、外科用装置は、縫合糸の端部(両端部)を格納(storing)できなくてはならない。
【００１２】
更なる考察は、縫合糸材料は軸方向の圧縮を受けたときに曲がる(buckle)ので、中空体は、縫合糸を受容するために皮下組織中に場所を空けるのに十分な距離で、開口部および組織を貫通しなければならないことである。そうでなければ、縫合糸材料は束になり、開口部で捕えて引き抜くのに適した長さに展開しないだろう。装置は、適切な力でつぶれて引き抜き中に縫合糸の端部をクランプする開口部をさらに備えでもよい。
【００１３】
既知のデバイスではこのようなことが行うことができなかったので、所望の外科的手技を行うために、そのようなデバイスによって提示された基本的な不足を克服できる外科縫合用の装置を提供することが望まれていた。
【００１４】
この目的を達成するために、米国仮出願60/962,031番および国際出願PCT/US2008/009012の両方は、遠隔アクセス点から皮下組織層内部の深部へと縫合糸を配置することができる装置で、且つ所望の外科的手技を行うための外科手技を実現するのに用いることができる装置の様々な代替の実施態様を開示した。
【００１５】
その後、米国仮出願60/962,031番および国際出願PCT/US2008/009012に開示された装置に加えて、遠隔アクセス点から皮下組織層内部の深部へと縫合糸を配置するための、且つ所望の外科的手技を行うための外科手技を実現するのに用いるための、他の代替の実施態様のデバイスを開発できたことがわかった。
【発明の概要】
【００１６】
本発明によれば、代替の実施態様の装置は、遠隔アクセス点から皮下組織層内部の深部へと縫合糸を配置することができる装置であり、且つ所望の外科的手技を行うための外科手技を実現するのに用いることができる装置を提供する。そのような装置および対応する外科技術は、主に、美容整形を行うときに使用することを意図しており、特に、中顔面リフト(mid face lifts:ミッド顔面リフト)を行うことに関連して記載されている。しかしながら、本発明の装置および方法のバリエーションは、ネックリフト(neck lifts)、眉毛リフト(brow lifts)、目の下リフト(under eye lifts)、乳房リフト(breast lift)、器官整復(organ reposition)、および組織の整復および固定を同様に要求する様々な他の外科的手技を行うのに使用することが同様に可能である。
【００１７】
少なくとも１本のテザリング用「ストランド」(tethering strand)を、外科的処置が行われる予定の皮下位置付近に送達するために、テザー挿入デバイス(tether insertion device)が提供される。その好ましい実施態様では、テザー挿入デバイスは、通常は、入れ子状の１組の針(nested pair of needles)を組込んだハウジングから構成される。入れ子状の１組の針は、鋭利な先端(sharp tip)を有する外針と、丸められた先端(blunt tip)を有する内針とを含んでいる。ハウジングは、外針を、内針に対して選択的に前進及び退避(advancing and retracting)させるために、アクチュエータをさらに含んでいる。内針の丸められた先端に、外針の鋭利な先端を越えて突出するようなバイアスが通常はかかるように、スプリングリターン(バネ復帰：spring return)がアクチュエータとハウジングとに結合されているのが好ましい。
【００１８】
使用中は、テザー挿入デバイスの露出した遠位端は、神経または血管への刻み目(nicking)または切れ目(severing)を含む望ましくない外傷を防ぐために、通常は鈍い遠位端を提示する(present)。アクチュエータの前進のときは、バネのバイアスをかける力に対抗して、外針の鋭利な先端が内針の丸められた先端を越えて伸び、組織への所望の貫通にとって有用な鋭利な先端を提示する。
【００１９】
所望の外科的処置の実施に使用できる両端を有する皮下スリングの形成のために、縫合糸挿入デバイスは、皮下組織層内への組織支持用の縫合糸(tissue-supporting suture)の配置用に提供される。その好ましい実施形態では、縫合糸挿入デバイスは、通常は、１つ以上のハウジングを受容するためのアラインメント機能を組み込んだ固定部材から構成されており、各ハウジングは、確立された(established)穿刺点を通って組織（例えば、顔の皮膚）に入れることのできるアイレット又は同等の開口を有し、アイレット（または開口部）に合わせられた経路(passageway aligned with the eyelets)を確立するために、固定部材に結合したガイドと組み合わせられる。
【００２０】
ガイドは、ナローゲージ針(narrow gage needle)を受容するように機能し、縫合糸を、皮膚および皮下組織と、固定部材に結合したアイレットとを通り、皮膚から出して挿通するためのカニューレとして機能し、任意の外部ガード内で停止する。そして、針を除去した後に縫合糸が皮膚と皮下組織を挿通するように、針に縫合糸を通すことができる。これに続いて、縫合糸をアンカー可能な両端を有する皮下スリング(subcutaneous sling)に形成して、所望の外科的処置を達成するための支持を提供するために、複数の工程が行われる。
【００２１】
所望の外科的処置を達成するために、テザー挿入デバイスを最初に用いて、１つ以上のテザリングストランド(tethering stands)を、外科的処置を行うことになっている皮下位置の近傍に設置するのが好ましい。この目的のために、アクチュエータを用いて、外針の鋭利な先端を、内針の丸められた先端を越えて前進させ、外針の鋭利な先端を用いて、望ましい組織支持用のアンカー点(tissue-supporting anchoring point)の近傍で皮膚を貫通する。これに続いて、アクチュエータを開放して、外針の鋭利な先端を、内針の丸められた先端を越えて引っ込ませて、皮下組織を通ってテザリングストランドを挿通するのに用いることの丸められた先端を提示する。
【００２２】
一例として、中顔面リフトのケースでは、外針の鋭利な先端を最初に用いて、頬骨弓近くの皮膚を穿刺し、頬骨弓の骨膜を貫通させ。次に、内針の丸められた先端は、頬骨の脂肪体を含む皮下組織を通って、手でガイドされる。そして、外針の鋭利な先端を用いて、意図したリフトラインよりわずかに下側のレベルに位置する出口穿刺部(exiting punctures)を通って、皮膚から出す。所望の手技を完了するには、典型的には、テザー挿入デバイスを異なった経路に沿って２回用いて、その後に使用される１組のテザーを送達する。その後に行われる外科的処置用のアンカー点として頬骨弓の骨膜を使用するのを容易にするために、第２のテザーが頬骨弓を横断するのが好ましい。テザーが皮膚を挿通する位置は、所望量の組織の係合と所望のリフトのベクトル（向きと大きさ）とを達成するように、手技を行う外科医または他の医師によって選択される。
【００２３】
それらの挿入に続いて、テザーはハウジングのアイレットに連結され、そしてアイレットは、出口穿刺部を通り、意図したリフトラインに向かって上向きに引っ張られる。その後、ハウジングはアイレットと共に縫合糸挿入デバイスのフレーム上に組み立てられ(assemble)、そして、針を前進させて、アイレットと一直線に並べられた(align with)経路を横断させる。この目的のために、針は、まず皮膚を貫通し、次に、アイレットを通って皮下の通路(subcutaneous pathway)をたどる。これに続いて、針は皮膚から出て、好ましくは保護ガードの内側で停止する。
【００２４】
その後、縫合糸は針を通って挿通され、皮膚、皮下組織およびアイレットを次々と通過する。そして、縫合糸は、両端が皮膚から突出したまま皮下組織内に残され、針は退避して引き抜かれる。
【００２５】
次に、皮膚からアイレットを引き抜くために、固定部材を引っ込ませるのが好ましい。固定部材の継続的な引き込み(continued retraction)により、縫合糸の両端は、テザリングストランドに隣接して、皮膚から出される。テザーは、縫合糸の両端に取り付けられ、そして、縫合糸の両端を取り付けられたテザーは、アイレットを受容した穿刺部と皮下組織とを通して引かれ、最終的には、皮膚に形成された穿刺部を通って頬骨弓の上に出る。これにより、決められたリフトライン(established lift line)の位置に水平部分を有し、頬骨弓の位置に頂点を有している略三角形状のスリングが確立される。その後に、縫合糸に張力をかけて結ぶことで、所望の顔の輪郭を作る。
【００２６】
別の方法として、縫合糸の設置の後に、アイレットをハウジングから分離することができる。その後に、テザリングストランドは、アイレットに取り付けられたまま、皮下組織を通して上向きに引っ張られ、最終的には、皮膚に形成された穿刺部を通って頬骨弓の上に出るだろう。後でアイレットによって係合される縫合糸は、アイレットに追従して皮下組織を通り、最終的には、縫合糸の両端が、皮膚に形成された穿刺部を通って頬骨弓の上に出されるだろう。三角形のスリングが再び確立され、決められたリフトラインの位置に水平部分を有し、頬骨弓の位置に頂点を有している。その後に、縫合糸に張力をかけて結んで、所望の顔の輪郭を作る。
【００２７】
上述のものは、外科的処置を行うのに切開を必要としないので、使用されている開示された装置および方法に関連した様々な改良によって生じる、組織の再配置およびアンカリングのための「非侵襲性の」外科的処置として特徴づけられる。
【００２８】
例えば、テザー挿入デバイスと縫合糸挿入デバイスの両方とも、組織の外傷と傷（瘢痕化）とを低減するために、短くて薄い（つまり、ナローゲージの）針を用いている。この目的のために、このような手技において以前用いられていた比較的大きい直径（例えば14〜16ゲージ）のカニューレは、小さい直径（例えば18〜20ゲージ）のものに置き換えられ、より小さい穿刺部をもたらし且つ切開の必要性をなくして、外傷を最小限にし、顔組織の傷を排除する。
【００２９】
また、テザー挿入デバイスの入れ子状の針構造(nested needle structure)と、縫合糸挿入デバイスのアイレットを装置の残りの部分(remainder)に結合する方法との両方とも、これに寄与する。入れ子状の針構造は、必要なときに使用する鋭利な先端を提供することによって、外傷を最小限にし、その一方で、皮下組織を貫通する間は、テザー挿入デバイスの操作用の丸められた先端を提示して、神経および血管の切れ目または刻み目を防ぐ。アイレットおよびそれらの支持サブアセンブリ(supporting subassemblies)は、外傷を最小限にし、そして縫合糸挿入デバイスの残りの部分に容易に取り付け及び分離できる構造を提供することにより、傷（瘢痕化）を防ぐ。これにより、使用中に遭遇する可能性のある重要な（複数の）穿刺部の間隔変化に対して適応するための高い順応性を提供して、穿刺ポイントでの外傷の可能性と、そのような外傷に起因する傷（瘢痕化）の可能性とを低減する。
【００３０】
さらに、その後に行われる外科的処置用のアンカー点としての頬骨弓の使用は、所望のアンカー点を形成するために骨膜を貫通して係合させる方法の改善によって向上し、周囲の組織を破壊する(undermining)必要性を回避した。この目的のために、「横木(rung)」構造が骨膜中に作られており、必要なアンカー点を作るために典型的に用いられてきたアンカー用ネジ又はステープルの必要性がなくなる。
【００３１】
これと連結することで、三角形状の縫合スリングが作られ、縫合スリングを取着点(attachment point)に結ぶときに使用する一時的な調整ライン(temporary adjustment line)が提供される。三角形状の縫合スリングは、縫合スリングの「角部(corners)」の数を減らし、ひいては頬骨弓の皮下組織内に、周囲の皮膚に見られうる望ましくないくぼみ(dimple)もたらす可能性を低減する。一時的な調整ラインは、縫合スリングの皮下配置された結び目(subcutaneously located knot)を「結紮する(tie off)」間に、外科医が縫合糸の自由端を外部から操作することを可能にし、過剰な張力を排除し、結び目が解けるのを防止し、必要ならば、結び目を新しい結び目に都合よく置き換えることを可能にする。そしてこれは、外科医に、縫合スリングを最終調整するための、そして必要ならば縫合糸を完全に置き換えるための、改良された能力を付与する。
【００３２】
さらに、上述のものは、深い麻酔の必要性（それは手技の初期に関連する）をなくし、回復時間を最小限にし、そのような手技を、医師のオフィスで最低限の支援によって行うこと可能にする。
【００３３】
記載された外科的処置を行うのに好ましい装置のさらなる説明は、以下の図面と共に以下に提供される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、本発明に従って製造された縫合糸挿入デバイスの等角図である。
【図２】図２は、ハウジングを除去した状態の、図１に示された縫合糸挿入デバイスの等角図である。
【図３】図３は、図１に示された（複数の）ハウジングの１つの等角図である。
【図４】図４は、図１に示された縫合糸挿入デバイスの背面側からの部分等角図である。
【図５】図５は、本発明に従って製造された縫合糸挿入デバイスの別の実施態様の等角図である。
【図６】図６は、本発明に従って製造されたテザー挿入デバイスの等角図法であり、鋭利な先端を提示するように構成されている。
【図７】図７は、図６に示されたテザー挿入デバイスの部分断面立面図であり、丸められた先端を提示するように構成されている。
【図８】図８は、図６に示されたテザー挿入デバイスの部分断面立面図であり、鋭利な先端を提示するように構成されている。
【図９】図９は、外科的処置を行うために縫合糸挿入デバイスと共に用いることのできる、第１の、別の実施態様の縫合糸の平面図である。
【図１０】図１０は、外科的処置を行うために縫合糸挿入デバイスと共に用いることのできる、第２の、別の実施態様の縫合糸の平面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１２】図１２は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１３】図１３は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１４】図１４は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１５】図１５は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１６】図１６は、本発明に従って、テザー挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１７】図１７は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１８】図１８は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図１９】図１９は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２０】図２０は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２１】図２１は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２２】図２２は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２３】図２３は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２４】図２４は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２５】図２５は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２６】図２６は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２７】図２７は、本発明に従って、縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２８】図２８は、本発明に従って、取り外し可能なアイレットを有する別の実施態様の縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図２９】図２９は、本発明に従って、取り外し可能なアイレットを有する別の実施態様の縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図３０】図３０は、本発明に従って、取り外し可能なアイレットを有する別の実施態様の縫合糸挿入デバイスを用いて行うことのできる外科的処置の一例を提供する図である。
【図３１】図３１は、本発明に従って行うことのできる様々な外科的処置を示す図である。
【図３２】図３２は、本発明に従って行うことのできる様々な外科的処置を示す図である。
【図３３】図３３は、本発明に従って製造された縫合糸挿入デバイスのさらに別の実施態様を示す等角図である。
【図３４】図３４は、本発明に従って製造された縫合糸挿入デバイスのさらに別の実施態様を示す等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
＜好ましい実施態様の詳細な説明＞
以下に詳しく説明するように、図１は、縫合糸を挿入するための好ましい装置（デバイス）1を示す。図２にさらに図示するように、デバイス1は、一般的に、本体2の対向する両端に結合した１組のアーム3、4に取り付けられ且つアーム3、4の間に伸びる本体2を含んでいる。
【００３６】
第１のアラインメント部材5は、本体2から突出しており、本体2と協働して、その結果としてもたらされる適切な剛性および構造的支持を備えた固定部材を提供する。アラインメント部材5は、第２のアラインメント部材6と協働して、１つ以上のハウジング7を調節可能に受容するためのスライド部を形成するのが好ましい。第２のアラインメント部材6はまた、ハウジング7の受容に加え、固定部材にさらなる剛性と構造的支持も提供する。
【００３７】
説明された好ましい実施態様では、アラインメント部材5は、アラインメント部材5に沿って全体に延在するフランジ8で終端する。アラインメント部材6は、アーム3、4間に延在するロッドの形をとって、本体2およびフランジ8と平行長手方向の軸を規定するのが好ましい。説明された実施態様では、間隔をあけて平行に配置され2本のロッドが、アラインメント部材6を形成するのに用いられて、本体2のアラインメント部材5、6によって受容される構造の幾何学的配向性および構造的支持の向上を提供する。
【００３８】
図３は、本体2のアラインメント部材5、6と協働するための、好ましい実施態様のハウジング7を示す。ハウジング7は、第１のアラインメント部材5のフランジ8に係合するためのラッチ(latch)10と、第２のアラインメント部材6のロッドに係合するためのキャッチ(catch)11とを有する本体9を含んでいる。
【００３９】
ラッチ10は、伸張(extension)を規定して、ラッチ10を適所に設置する角度で、第１のアラインメント部材5のフランジ8に係合させるのに適した方向に突出するエルボー構造(elbow structure)12によってハウジング7の本体9に接続される。この目的のために、ラッチ10は、フランジ8に形成されたアンダーカット(undercut：切り下げ部)14と協働するためのキャッチ13で終端し、キャッチ13がエルボー構造12との関係でより容易に曲がることができるように、キャッチ13がエルボー構造12と接触する場所にアンダーカット15を含んでいる。
【００４０】
キャッチ11は、ハウジングの本体9から、ラッチ10に対向して延在しており、第２のアラインメント部材6を形成するロッドに適切に係合するための対向した１組のフィンガー16、17を含んでいるのが好ましい。この目的のために、フィンガー16、17は、第２のアラインメント部材6を形成するロッドをスライドさせて受容（slidingly receive)するために、符号18の位置で間隔をあけられているのが好ましく、フィンガー16、17の各々は、キャッチ11内の、第２のアラインメント部材6を形成するロッドを受容するためのキャビティー20中に、ロッドを容易に通過させるために、傾斜面19を含んでいるのが好ましい。フィンガー16、17は、例えばフィンガー16に結合したアンダーカット21などのアンダーカットをさらに含むことができ、それにより、フィンガーは、ハウジング7の本体9との関係でより容易に曲がることができる。
【００４１】
キャビティー20は、ハウジング7とアラインメント部材6との間の係合を容易にするために、弓形形状(arcuate in shape)であるのが好ましい。この目的のために、図４を参照すると、対向したフィンガー16、17は、最初に（複数の）ロッドを通り越し(pass over)、傾斜面19によって容易にされて、ロッドは開口18を通ってキャビティー20内に通過する。そして、キャビティー20の弓形形状は、ハウジング7が約90°の角度にわたって回転するのを可能にして、それによって今度は、キャッチ13を、アラインメント部材5のフランジ8と係合させる。これにより、ロッドはフィンガー16、17の間に捕捉され、その一方でキャッチ13はフランジ8に固定されて、ハウジング7をアラインメント部材5、6に嵌合する。その代わりとして、もし望むなら、第２のアラインメント部材6は、１本のロッドだけから実施されることができ、キャッチ11は、フィンガー16または17の一方のみから形成することもできる。
【００４２】
以下に詳細に説明するように、ハウジング7は、適切な位置決めのために、アラインメント部材5、6によって調節可能に嵌合されるのが好ましい。説明された実施態様では、アラインメント部材6のロッドが、キャッチ11のフィンガー16、17の間を通ってキャビティー20内に通過した場合、ハウジング7をアラインメント部材6に沿ってスライドさせて、行われる予定の外科的処置のためにハウジング7を適切に配置させることができる。そして、ハウジング7とアラインメント部材5、6との係合は、ハウジング7とアラインメント部材5、6との間の摩擦係合(frictional engagement)に応じて、ハウジング7を適所に固定するように機能することができる。ハウジング7は、ハウジング7のエルボー構造12を形成する傾斜面(angled surfaces)と、アラインメント部材5のフランジ8と本体2とに結合した嵌合傾斜面(mating angled surfaces)と、の間の協働に応じた位置に、整列され、固定されて、係合する構造間のセルフアラインメント的協働(self-aligning cooperation)を提供するのが好ましい。必要に応じて、ハウジング7とそれを受容する構造との間に形成される摩擦係合に打ち勝つ(overcome)ことにより、ハウジング7の再配置も達成可能である。
【００４３】
別の方法として、ハウジング7を、アラインメント部材5、6との係合によって一定の位置(fixed position)に保持することができる。これには、上述した構造の固定摩擦係合(fixed frictional engagement)を含むことができ、又は縫合糸挿入デバイス1に結合したアライニング構造（整列構造：aligning structures）によりハウジング7を係合することを含むことができる。これには、縫合糸挿入デバイス1に固定するための、ハウジング7の固定アセンブリを含むこともできる。
【００４４】
ハウジング7は、ハウジング7の本体9に形成された端面26から伸びる細長部材25をさらに含んでいる。細長部材25は、中実または中空にすることができ、また、必要に応じて他のサイズも使用できるが、18〜20ゲージ針を用いて実施されるのが好ましい。細長部材25の遠位端はアイレット27を含んでいる。切開を必要とせずに皮膚に形成された穿刺部へのアイレット27および細長部材25の侵入を容易にするために、アイレット27は、細くされた先端(narrowed tip)28を含むのが好ましい。
【００４５】
アイレット27は、細長い穴の形状を有するのが好ましいが、必要に応じて、他の様々な形状（例えば楕円形、円形、台形又は長方形など）のいずれかを有することもできる。以下に詳細に説明するように、横断面において、アイレット27の最大外周は、所望の外科的処置を行うために皮膚に形成される穿刺部のサイズよりも小さいことが好ましい。また、所望の外科的処置を行うために細長部材25を穿刺部に挿入する場合、アイレット27および細長部材25が、皮膚に形成された穿刺部を通るときに適切な寸法になるように、横断面において、細長部材25の円周はアイレット27の外周より小さいことが好ましい。
【００４６】
アイレット27は、皮膚に形成された小さな穿孔部への通過が容易になるように、そしてその後に皮下組織内に設置した後に所望の形状に拡張するように、例えば医療用ステントの製造に使用される材料と同様の形状記憶材料を用いて、拡張可能かつ収縮可能に作ることができる。別の方法として、国際出願番号PCT/US2008/009012に記載されたタイプの拡張可能なアイレットを用いることができる。さらに別の方法として、閉じたアイレット(closed eyelet)27を、例えば、細長部材25の先端から延在するフックのような開いたアイレット(open eyelet)に置き換えることができ、または、閉じたアイレット27は、細長部材25の先端から延在するプローブ（ウェブ(web)またはバルーン)の形をとることもでき、それは貫通可能な材料から形成することができる。
【００４７】
細長部材25は、様々な他の長さを採用することもできるが、典型的には1〜2cmオーダーの長さを持つだろう。その代わりとして、細長部材25が様々な距離で皮下組織の内部を貫通できるように、細長部材25の長さを調節可能にすることもできる。以下に十分に説明するように、協働する１組のハウジング7の細長部材25は、図１に最もよく示されており、（他の間隔を用いることもできるが）典型的にはおよそ1cmの間隔をあけられている。選択された間隔は、ハウジング7とそれらを受容するアラインメント部材5、6との間に作られた係合によって、調節可能にされている。図１に示された複数の細長部材25は、それらを受容するハウジング7の端面26に対して実質的に垂直に、外側に向かって突出している。その代わりとして、複数の細長部材25は、特定の外科的処置に適応するように、必要に応じてそれらを受容するハウジング7の端面26に対して傾斜して突出することができる。
【００４８】
細長部材25は、直線状の形態である。その代わりとして、細長部材、又は縫合糸挿入デバイス1の他の特徴を、曲げる(bent)又は曲線をつける(contoure)ことができる。そのような変形は、例えば目の下又は眉の上など顔面の様々な部分への侵入を助けることができる。目の下の手術では、曲がった又は曲線をつけた細長部材は、眼と接触するのを回避するために使用することができ、眉リフトのケースでは、曲がった又は曲線をつけた細長部材は、眉の上の頭蓋骨の形状に沿うために使用することができる。
【００４９】
縫合糸挿入デバイス1の使用中に２つの構造体が分離するのを防ぐために、細長部材25は、接着剤、ねじ係合(threaded engagement)、又は摩擦嵌め(friction fit)を用いて、ハウジング7の本体9に固定されるのが好ましい。その代わりとして、適切なケースでは２つの構造体の分離を容易にするために、細長部材25は、ねじ係合、摩擦嵌め、スナップ嵌め、又は解除可能なクランプ(releasable clamp)を用いて、ハウジング7の本体9に取り外し可能に接続することができる。その代わりとして、アイレット27は、同様に取り外し可能に細長部材25に接続することができる。
【００５０】
図４に最もよく示されているように、ハウジング7の本体9は、細長部材25と連通するための開口部29を備えることができる。細長部材25と受容するハウジング7との間の固定接続のために、開口部29を、拡張可能なアイレットを操作するための構造体を通すのに用いることができる。細長部材25と受容するハウジング7との間の取り外し可能な接続のために、開口部29を、拡張可能なアイレットを操作するための構造体、または、細長部材25を係合して後でハウジング7の本体9から取り外すための構造体、以下により詳細に説明するように外科的処置を容易にするための構造体、または皮下組織に埋め込まれた細長部材25の回収のための構造体を通すのに用いることができる。その代わりとして、図３に示されるように、細長部材25は、ハウジング7の本体9を通り抜けて開口部29から突出することができる。
【００５１】
図１および図２でさらに図示されているように、アーム3は、アーム3に従属するガイド30を備えており、アーム3の長手方向の軸に対して実質的に垂直に方向付けられている。ガイド30は、縫合糸供給構造(suture-feeding structure)を受容する鍵構造(keying structure)として役に立つ開口部31を含んでおり、そのため、縫合糸供給構造は、アイレット27と整列するように方向付けられるだろう。以下に詳細に説明するように、ガイド30の底面部分は、縫合糸供給構造を皮下組織に侵入させるのを容易にするために、隣接する組織を押さえ付ける働きもする。
【００５２】
図１および図２にさらに示されるように、アーム4は、アーム4に従属するガード32を備えており、アーム4の長手方向の軸に対して実質的に垂直に方向付けられている。以下に詳細に説明するように、主に、固定部材の使用者の刺し傷防止に役立つ方法で縫合糸供給構造の端部を受容する目的で、ガード32は、縫合糸供給構造の端部を受容するための開口領域33を規定する。図の開口領域33は、およそ円筒形である。その代わりとして、より良好なアクセスと針35の先端34の視認性とを提供するために、開口領域33は、必要に応じて、例えば「C」字状領域のように部分的に閉じた形状を含む他の形状を有することができる。以下に詳細に説明するように、ガード32は、組織を押さえつけるのにも役立ち、縫合糸供給構造を皮下組織から出すのを容易にするガード32の代わりに、組織を押さえつけるためにスパチュラまたは他の同等な構造体を用いることができる。
【００５３】
ガイド30および開口部31は、適切な縫合糸供給構造（例えば、図示した針35または他の同等なシャフトなど）を、ガイド30を通り、固定部材の本体2と結合したハウジング7の細長部材25のアイレット27を通って伸びる中心線36に沿って、ガード32の中へと方向付ける機能を有し、それらの各々は中心線36に整列する。ガード33の開口領域33の対向面は、中心線36の数ミリメートル以内に位置するのが好ましい。そのような構造は、皮膚への所望の貫通に続いて皮下組織を通る針35の横断を制御する機能を有し、以下に詳細に説明するように、針35が、皮膚の貫通に続いてアイレット27を貫通し、皮膚から出て、そしてガード32の保護用の開口領域33に入ることを可能にする。この目的のために、針35の遠位端34は、組織を貫通できる鋭利な先端を含んでいる。代わりとして、適切な縫合糸供給構造を所望の（例えば、直線の又は湾曲した）経路に沿ってガイドするために、例えばヒンジ構造またはピボット構造を含む他の構造を同様に用いることができる。
【００５４】
ガイド30内での中心線36に沿った針35の動作は、針35の近位端38に固定されたアクチュエータ37を用いて制御されるのが好ましく、それは、デバイス1のユーザーによって容易に理解される。追加の構造的支持を備えたナローゲージ針35を提供するために、支持ロッド39も、アクチュエータ37に結合されて、ガイド30に形成された追加の開口部40に受容されるのが好ましく、アクチュエータ37の動作に応じた針35の前進および退避の最中に、針35のアラインメントが維持される。支持ロッド39の端を受容するために、ガード32は、符号41の位置に追加の開口領域を備えているのが好ましい。必要に応じて、２つ以上の支持ロッドをアクチュエータ37およびガイド30に結合することができ、またはナローゲージ針35の付加的な支持を提供するために、他の適切に成形されたシャフト、梁、又は鍵状の構造を用いることができる。
【００５５】
針35の鋭利な先端34は、傾斜した角度に研磨されるのが好ましく、そして傾斜した先端34は、先端34がアイレット27に入るのを容易にするため、オフセットして、アイレット27の形状に合わせて半径方向に方向付けられるのが好ましい。ロッド39は、アクチュエータ37を介して針35と結合されて、オフセットされた先端(offset tip)34の回転方向を維持するのを助ける。
【００５６】
以下に詳細に説明するように、針35の近位端38は、縫合糸を受容するように構成される。この目的のために、アクチュエータ37は、針35の近位端38への入口位置(point of entry)にテーパーを含んでいるのが好ましく、縫合糸を針35の中におよび針を通して挿入するのを容易にする。
【００５７】
別の方法として、アクチュエータ37および支持ロッド39の代わりに、従来のカニューレを用いて針35の機能を提供することができる。そのような場合、カニューレは、縫合糸をカニューレの中に滑らかに挿通できるように、カニューレの内径に沿った滑らかなテーパー状の入口を提供するためにハブ(hub)を含むのが好ましく、または好みで、ハブのないカニューレ(hubless cannula)を用いることができる。
【００５８】
さらに別の方法として、縫合糸は、針35の外側部分と結合することができる。例えば、縫合糸は、針35の外周(periphery)で、好ましくは先端34の近傍に取り付けることができ、または針35の先端34は、縫合糸に係合するための開口部を備えることができる。そのような場合、針35は中空に、または好みで、中実にすることができる。その後、アクチュエータ37の前進により、縫合糸を針35に挿通する必要なしに、縫合糸を、縫合糸挿入デバイス1を通して引くことができる。
【００５９】
アクチュエータ37から遠位端34までの針35の露出する長さは、針35がガイド30の開口部31に完全に挿入されてアイレット27を通ったときに、鋭利な先端34がガード32を越えて突出しないように設定され、そして、アクチュエータ37は、ガイド30に対して最前位置(forward-most position)に押し付けて(thrust)、針35に、鋭利な先端34がガード32内に停止することを確実にするのに適切な長さを提供する。ロッド39の露出する長さも、アクチュエータ37がガイド30に対して最前位置に押し付けたときに、ロッド39の遠位端がガード32を越えて突出しないように、同様に設定されて、ロッド39に、ロッド39の先端が開口領域41内に停止することを確実にするのに適切な長さを提供する。上述したように、開口部31およびアイレット27の寸法は、鋭利なナローゲージ針に適応するように選択されるのが好ましい。しかしながら、好みで、異なる針のサイズに適応するように、他の寸法を採用することができる。
【００６０】
上述のように、針35および（１つ又は複数の）ロッド39は、使用するなら、針35を皮膚と皮下組織とを通して前進および退避させるために、中心線36に沿って軸方向に移動させる。好適な構造、例えばバネ仕掛けの戻り止め(spring operated detent)を、ロッド39に形成された協働構造(cooperating structure)または針35と相互作用するように、ガイド30に提供して、ガイド30に対して所望の位置（例えば、完全に前進した位置、完全に退避した位置、または行われる外科的処置を容易にするための中間位置）で針35にラッチをかける(latch)ことができ、または、ガイド30から針35が分離するのを防ぐこと（例えば、刺し傷の可能性を防ぐことに、またはその後の針35の再挿入を容易にして所望の外科的処置を行うこと）ができる。
【００６１】
図１〜図４に示すデバイス1は、患者の顔の左横側に使用するために設計されていることに注意されたい。その代わりに、患者の顔の右横側で機能するために、デバイス1の鏡像バージョンを用いて、図示された様々な構造の位置を逆にすることができる。
【００６２】
図５は、図１〜図４に示した縫合糸挿入デバイス1の別の実施態様を示す。図５に示した縫合糸挿入デバイス45の構造は、図１〜図４に示された縫合糸挿入デバイス1と同様の特徴を有しているが、いくつかの変形を示している。以下の説明において、上述したものと対応する部品には、対応する符合を付している。
【００６３】
図５に示した別の実施態様の縫合糸挿入デバイス45では、第１のアラインメント部材5および第２のアラインメント部材6が、アーム3、4の間に延在する間隔をあけて配置された１組のロッド46に置き換えられている。ロッド46は、上述したようにアーム3、4を分離しており、また、ハウジング48がロッド46に沿ってスライドできるように、１組のハウジング48に形成された穴47に係合している。ハウジング48の各々は、図１〜図４に示した縫合糸挿入デバイス1のハウジング7の細長部材25とアイレット27とに対応した、アイレット27を備えた細長部材25を含んでいる。ハウジング48を、縫合糸挿入デバイス45の残りと予め組み立てておく（preassemble）こともでき、または縫合糸挿入デバイス45の使用中にハウジング48を組み立ておよび分解できるように、アーム3、4の１つ以上を、例えばネジ配置、摩擦嵌め、スナップ嵌め係合などの適切な取り外し可能なコネクタを用いて、ロッド46から取り外し可能にすることもできる。
【００６４】
さらに別の方法として、図１〜図４に示したアーム3、4は、縫合糸挿入デバイス1の本体2に永久に接続される。アーム3、4は、例えばネジ部品を用いて、縫合糸挿入デバイス1の本体2に解除可能に接続することもできる。これにより、必要に応じて、外科的処置の間に縫合糸挿入デバイス1を組み立てることが可能になる。これはまた、様々な構造の位置を逆にするためにアーム3、4が適切に左右入れ替わることができるので、別々に構成したバージョンの装置を使用する必要なしに、縫合糸挿入デバイス1を、患者の顔の反対側で機能させることを可能にする。
【００６５】
図６〜図８は、１本のテザー又は複数本のテザーを挿入するための好ましい装置（デバイス）50を示しており、以下により詳細に説明するように、所望の外科的処置を行うための縫合糸を配置するのに用いることができる。デバイス50は、通常は、ハウジング51と、ハウジング51に連結したアクチュエータ52と、入れ子状の１組の針53、54とを含んでいる。外針53は、アクチュエータ52に連結しており、鋭利な先端55を含んでいる。内針54は、ハウジング51に連結しており、丸められた先端56を含んでいる。外針53は、内針54の直径よりわずかに大きい直径を有しており、外針53を内針54に対してスライド可能である。
【００６６】
結合した外針53と内針54は、様々な他の長さにすることもできるが、典型的には2〜4インチオーダーの長さを有するだろう。外針53は、必要に応じて他のサイズも使用できるが、18〜20ゲージ針を用いて実施されるのが好ましい。内針54は、中空構造として実施することができるが、中実ロッドとして形成するのが好ましい。以下に詳細に説明するように、内針54は、テザー設置デバイス50の使用中に外針53が内針54に対して自由にスライドできるようにするのに適した直径を有するだろう。
【００６７】
図６に最もよく示されるように、ハウジング51は、図６に示されるスクリューのような適当なファスナーを用いて接続された１組の分割セグメント57から形成されている。図７および図８を参照すると、ハウジング51の分割セグメント57は、ひと続きの構造受容キャビティー(structure-receiving cavities)を規定するように協働する。
【００６８】
キャビティー58は、入れ子状の１組の針53、54を受容するために提供される。内針54は、キャビティー58を通り、ハウジング51の後部面60の切れ込み(notch)59まで、縦方向に伸びている。内針54の近位端61は、切れ込み59の内側で（２つの）分割セグメント57の間に、摩擦によって保持することができ、または内針54の端を切れ込み59に固定するために接着剤を用いることができる。これにより、内針54と分割セグメント57との間に、アクチュエータ52の操作に応じて外針53をスライド可能に受容するのに適した環状空間62が作られる。
【００６９】
キャビティー63は、アクチュエータ52に結合したスライド部64を受容するために提供される。図６に最もよく示されるように、スライド部64は、アクチュエータ52の本体65に連結される。外針53の近位端66は本体65に受容され、本体65の内側に摩擦によって保持することができ、または針53を本体65の内側に固定するために接着剤を用いることができる。外針53は、キャビティー58に作られた環状空間62の内側で、アクチュエータ52の動作に応じて、固定された内針54に対してスライド自由である。
【００７０】
キャビティー67は、スライド部64の後端70に結合した歯止め(pawl)69と、ハウジング51の前面71と、の間に延在するバネ68を受容するために提供される。その結果、アクチュエータ52は、バネ68の影響下で、退避位置の方向に垂直のバイアスをかけられて(normally biased)、ハウジング51の方向にアクチュエータ52を引っ張る。
【００７１】
外針53および内針54の長さは、アクチュエータ52が（図７に示すような）退避位置にあるときに、内針54の丸められた遠位端56が外針53の鋭利な遠位端55を越えて突出するように、選択されている。これにより、テザー挿入デバイス50を組織中に前進させたときに、丸められた誘導端(leading edge)が提示される。
【００７２】
本体65から延在するアクチュエータ52の側面72には、曲線をつけられた指係合グリップ(finger engagement grips)73が提供されている。グリップ73は、（図６および図８に示すように）ユーザーが、バネ68のバイアスをかける力に対抗してアクチュエータ52を前進させるのを可能にして、それにより、外針53の鋭利な遠位端55を、内針54の丸められた遠位端56を越えてに突出させる。これにより、テザー挿入デバイス50を組織中に前進させたときに、鋭利な誘導端が提示される。
【００７３】
使用中は、１つ以上のテザー75が、遠位端55に向けて、外針53に取り付けられている。テザー75は、テザー75を係合させるための熱収縮材料から形成されたシース76を用いて、外針53にテザーを接着させて、または他の適切な取付方法を用いて、針53に取り付けることができる。例えば4-0縫合糸材料などの材料は、テザーの形成に使用するのに、現在好ましいとされている。必要に応じて、他の同等な材料を用いることができるだろう。テザーは、真っ直ぐに伸ばすこと(straight lengths)もでき、または好みで、遠位端でループにする（折り畳むか、または予め形成して）こともできる。
【００７４】
図６〜図８に示されるデバイス50は、患者の顔の左側または右側のいずれかに使用するように設計されている。身体の他の部分で行われる他の外科的処置のためには、例えば、針53、54の長さの変化および／または湾曲した(curved)針（湾曲針）または曲線をつけられた針などの、デバイス50の変更が必要になるだろう。
【００７５】
縫合糸挿入デバイス1、45およびテザー挿入デバイス50に結合した様々な構造は、滅菌領域(sterile field)を提供する様々な材料（様々なプラスチックおよび金属を含む）から形成することができる。
【００７６】
上記の装置を用いて行うことのできる様々な外科的処置の例は、以下の説明に挙げられる。次の説明は、中顔面リフトを行うための外科的処置を主に対象としていて、ネックリフトおよび前額リフトを含む他のリフト手技が簡潔に記述されるが、様々な異なった外科的処置のいずれも同様に行うことができること、そしてそのような手技を行うのに採用される工程は、特定の手技を行う外科医または他の開業医の要求および好みに応じて自由に変更することができることは理解されるべきである。
【００７７】
記述された外科的処置を行うには、適切な直径および長さを有し、自然素材、合成材料および金属材料の縫合糸材料を含む様々な従来の縫合糸のいずれでも使用できる。代わりに、縫合糸の設置を容易にするために、様々なアンカーまたは他の組織係合機能(tissue-engaging features)を有する縫合糸を用いることができる。
【００７８】
図９は、修飾された部分(修飾部分：modified portion)83によって分離されている他の従来の縫合糸材料(an otherwise conventional suture material)から形成された部分81、82を含む組織係合縫合糸(tissue-engaging suture)80を示す。図示された形態では、修飾部分83は、部分81、82の間の中心に位置している太い部分として実施されるのが好ましい。必要であれば、他の従来の縫合糸材料から成る追加の部分を分離している追加の修飾部分83を提供することができる。実際に、そのような縫合糸の構造は、従来の縫合よりも良好に応力を分配することができることが分かった。そのような縫合糸の構造は、縫合糸の所定位置への保持を向上させ、さらに、従来の縫合糸が組織内を不適当に移動するときに引き起こされる既知の問題（いわゆる「チーズ・ワイヤー効果」)を防止する。
【００７９】
一例として、太い部分は、長さおよそ1cm、厚さ1mmオーダーにすることができる。様々な技術（結ぶこと(knotting)、編むこと(braiding)、織ること(weaving)、成型すること(molding)、スリーブを取り付けること、ビーズをつけること(beading)、コイルに巻くこと(coiling)、ねじれさせること(kinking)などを含む）を用いて、太い部分を備えた縫合糸60を提供することができる。これらの技術の多くを用いて、吸収性領域(absorbent regions)と、成長した組織が侵入して更なる結合を提供できる有益な空洞(cavity)を提供することのできる割れ目(crevices)と、を創ることができる。
【００８０】
図１０は、別の組織係合縫合糸85を示す。縫合糸85は、他の従来の縫合糸材料から形成された中央部86によって分離された一対の修飾部分83を含んでいる。中央部86は、使用時に縫合糸65のアラインメントを容易にするために、マーカー87あるいは符号87の位置に位置付けられた１つ以上の結び目を備えているのがさらに好ましい。図９および図１０に示される縫合糸の実施態様では、縫合糸80, 85が、外科的処置が行われている間に形成された貫通チャンネルまで通過するのを防止するために、太い部分83は十分な直径を有しているべきである。
【００８１】
縫合糸80、85は、以下に説明される手技を容易にする目的のために提供されるが、これらの縫合糸の使用は任意であると理解されるであろう。好みで、従来の外科用器具だけでなく従来の外科縫合糸も用いることができ、そして様々な縫合糸および器具は、以下に説明する方法で使用することも、または本明細書に記載されたもしくは熟練した開業医によって開発された他の手技と共に使用することもできる。
【００８２】
中顔面リフトを行うことを実践できるように、外科的手技の実施例は記述されるだろう。記述された工程は、現在好ましいと考えられているが、そのような手技は、所定の手技の要求に応じて、そしてそのような手技を行う外科医あるいは他の開業医の好みに応じて変更できると理解されるべきである。以下に説明する工程を用いることによって、またはそのような工程の好適なバリエーション（例えば、侵入方法および固定方法のバリエーションなど）を用いることによって他の外科的手技を行うために、そのような手技を同様に用いることができる。
【００８３】
全手技のうちの最初の工程は、後で組織リフト縫合糸（または「スリング」）を固定するのに用いられるアンカーを確立するために行われるのが好ましい。その代わりとして、縫合糸スリングの設置後まで、アンカーの確立を後回しにすることができる。いずれの場合も、中顔面リフトのためのアンカー位置は、上顔面の頬骨弓にあるのが好ましい。
【００８４】
図１１を参照すると、符号100で示された頬骨の脂肪体の境界は、中顔面リフトが行われる領域を特定する。印101は、頬骨弓102の上の、典型的な皮膚アクセス穿孔部が位置する場所に設置される。印103、104は、追加の皮膚アクセス穿孔部が位置する場所を特定するために設置される。典型的な中顔面リフトでは、印103、104は、２つのアクセス穿刺部の間に1cmの間隔を確立するように設定されるのが好ましい。縫合糸挿入デバイス1によって作られる中心線36に対応する横線105は、リフト用の支持が確立される場所を示している。以下に詳細に説明するように、位置103、104の間に作られた間隔は、組織を支持するためのスリングのベースのために確立される典型的な長さに対応する。一例として、図示するように選ばれた手技では、組織支持スリングは実質的に三角形状である。図示するように選ばれた中顔面リフトでは、または行われる他の外科的処置では、他の形状を有する組織支持スリングも作ることができる。これらの様々な位置は、従来の方法を用いて、または米国仮出願60/962,031および国際出願PCT/US2008/009012に記載されたタイプのマーキングデバイスを用いて、マークすることができる。
【００８５】
次に図１２を参照すると、図６〜図８に示されるテザー挿入デバイス50を最初に用いて、行われるリフト手技を容易にするために後で用いられる２つのテザー110、111を設置する。この目的のために、アクチュエータ52のグリップ73に係合させながらテザー挿入デバイス50のハウジング51をユーザーが掴んで、ユーザーが、バネ68のバイアス力に対抗してアクチュエータ52を前進させることを可能にして、外針53の鋭利な遠位端55を、内針54の丸められた遠位端56を越えて突出させる。これにより、入口点101を穿刺するために、テザー挿入デバイス50を更に前進させたときに、鋭利な誘導端が提示される。テザー挿入デバイス50をさらに前進させることにより、この鋭利な誘導端は、後で組織支持スリングをアンカーさせるのに用いられる強い組織の「横木」を確立する目的のために、頬骨弓102の下の骨を覆っている骨膜（符号106で示す）を穿刺する。代わりに、横木は、頬骨弓の靭帯を用いて確立することができる。
【００８６】
次に図１３を参照すると、骨膜を穿刺し終わった後、グリップ73を開放するのが好ましく、それによって、アクチュエータ52は、バネ68に応答して退避する。これにより、内針54の丸められた遠位端56を、外針53の鋭利な遠位端55を越えて突出させ、別のやり方では鋭利な誘導端に関連付けられる神経および血管への外傷のリスクなしに、テザー挿入デバイス50を連続して皮下で前進するために、丸められた誘導端を提示する。
【００８７】
その後、テザー挿入デバイス50は、出口印103に向かって、手でガイドされる。この第１の挿入の計画角度(plan angle)は、出口印103の方向にある第１のベクトルに相当するだろう。その後、図１４に示すように、アクチュエータ52のグリップ73を用いて、外針53の鋭利な遠位端55を、内針54の丸められた遠位端56を越えて伸ばし、出口印103を穿刺して挿通するために鋭利な誘導端を提示する。
【００８８】
特定の外科的処置を行うために、またはユーザーの好みに合わせるために、テザー110、111の設置に使用するのに鋭利な先端の提示が好ましい状況が発生するかもしれない。そのような場合、アクチュエータ52のグリップ73は、外針53の鋭利な遠位端55を、内針54の丸められた遠位端56を越えて伸びる位置に維持するために用いることができ、または、針53、54に結合した構造を変更して、内針54の丸められた遠位端56を越えて突出するように、外針53の鋭利な遠位端55に垂直のバイアスをかけることができる。そのような場合の別の方法では、鋭利な先端を有する標準的な針（標準針）を、テザー挿入デバイス50の代わりに用いることができる。テザー110、111は、テザー75をテザー挿入デバイス50の針53に取り付けるのに用いられた技術の１つを用いて、または標準針の先端に形成された開口部にテザー110、111を係合させて、中空又は中実の針に取り付けることができる。その代わりとして、テザー110、111は、中空の標準針に挿通させることができ、先端を越えて突出させて、標準針の前進に応じてテザー110、111を所望の組織を通して引くことができるように、針の挿入の前に挿通させるか、あるいはテザー110、111が中空針と所望の組織とを通って挿通されるように、針の挿入の後に挿通させる。
【００８９】
次に図１４を参照すると、テザー挿入デバイス50の誘導端は出口穿刺部103から延在して、テザー110、111の（２つの）端114、115を露出させるだろう。その後、テザー110の（１つの）端114は、外針53から分離される（引かれるか、切断される）。これに続いて、テザー110の端114をつかんだままテザー挿入デバイス50を引き抜き、これにより、図１５に示されるように、テザー挿入デバイス50の誘導端を入口穿刺部101の方向に退避させながら、テザー110を出口穿刺部103から延在したままにする。
【００９０】
次に図１５を参照すると、テザー110が出口穿刺部103、骨膜106、および入口穿刺部101の内側の所定位置にとどまったまま、テザー挿入デバイス50の誘導端は、骨膜106を越えて退避し、頬骨の脂肪体100を通る第１の皮下経路を形成する。その後、テザー挿入デバイス50は手で再配置されて、第２のテザーを挿入するために出口印104に向かって方向付けされる。この第２の挿入の計画角度は、第２のベクトルに相当するだろう。およそ1cmの（２つの）出口穿刺部103、104の間の好ましい間隔を確立するために、第１のベクトルからおよそ15°の第２のベクトルが、現在好ましいと考えられている。第２のベクトルによって規定された経路の部分は、第１のベクトルによって規定された経路の部分に対応させることができ、出口穿刺部の間に適切な分離を維持することを提供する。
【００９１】
第２のテザーの挿入中に入れ子状の針53、54の誘導端が皮膚から引き抜かれるのを防ぐために、テザー挿入デバイス50の誘導端は、テザー挿入デバイス50の再配置中に、皮膚の下で入口穿刺部101の内側にとどまるのが好ましい。これにより、この第２のパス(経路：pass)を作るために穿刺部101に再挿入する必要性が回避されて、入口穿刺部101の外傷を前と同じように最小限にし、第２のテザー用の経路と、骨膜への（またはアンカーする組織または構造への)入口と、の間の組織の閉塞(occlusion)を最小限にする。また、テザー挿入デバイス50の誘導端はまた、別のやり方では鋭利な誘導端に関連付けられる神経および血管への外傷のリスクを回避するために、骨膜106への退避中および第２の出口点104への前進中に、丸められたままにされているのが好ましい。
【００９２】
アクチュエータ52のグリップ73を用いて、外針53の鋭利な遠位端55を、内針54の丸められた遠位端56を越えて伸ばして、テザー挿入デバイス50の誘導端がその後に出口穿刺部104から伸びるように、出口印104を穿刺して挿通するために鋭利な誘導端を提示し、テザー111の端115を露出する。その後、テザー111の端115は、外針53から分離される（切断されるか、引かれる）。これに続いて、テザー111の端115をつかんだままテザー挿入デバイス50を引き抜き、これにより、図１６に示されるように、テザー挿入デバイス50を入口穿刺部101の方向に退避させてそこから除去しながら、テザー111を出口穿刺部104から延在したままにする。
【００９３】
次に図１６を参照すると、テザー挿入デバイス50を入口穿刺部101から引き抜いた後、テザー110は出口穿刺部103から延在し、テザー111は出口穿刺部104から延在するだろう。テザー110、111の両方とも、出口穿刺部101から延在するだろう。さらに、テザー111は骨膜106の表面を通過するが、テザー110は骨膜106を通過することになり、それにより、以下に詳細に説明するように、骨膜を、組織支持スリングを受容するための局所的な自然のアンカーとして機能しうる強い横木（またはループ）として、用いることを可能にする。その代わりとして、テザー111は骨膜106を通過することができ、テザー110は、別の経路に沿って骨膜106を通過するか、または骨膜106の表面を通過することができる。
【００９４】
局所的なアンカー点として骨膜を用いることにより、例えば生え際の後ろの頭蓋骨の中などに遠隔アンカー(remote anchoring)をする必要性を回避する。このことがひいては、いくつかの神経が存在する側頭領域の内部に貫通させる（それは潜在的に危険で、排除するのが好ましい）ことの必要性を回避する。このことはまた、高価で複雑な内視鏡装置の必要性を回避するだけでなく、長い縫合糸の必要性も、例えばネイルまたはネジなどのアンカー用金属部品(anchoring hardware)の使用も回避する。
【００９５】
得られたアンカー点は、いかなる切開も必要とせずに、そして、皮下組織層の分離のため、および脂肪層の一部を取り除いて皮下組織層を自由にするための経路を作るために、例えば「土台を破壊する(undermining)」などの他の標準的な技術の使用も必要とせずに、確立される。これは、行われる外科的処置の間に患者の外傷を低減するのを助ける。
【００９６】
次に図１７を参照すると、１組のハウジング112、113に結合したアイレット27は、顔の上に、出口穿刺部103、104に隣接しておおまかに配置する。その後、テザー110、111の端114、115は、好ましくはハウジング112、113のアイレット27にテザー110、111の端114、115を結び付けることにより、ハウジング112、113のアイレット27にそれぞれ接続される。
【００９７】
次に図１８を参照すると、テザー110、111の反対側の端116、117を、矢印118の方向に引っ張って、テザー110、111の反対側の端114、115に結合したアイレット27に張力をかける。これによって次は、テザー110、111を引っ張り、ハウジング112、113に結合したアイレット27を出口穿刺部103、104の中に引っ張る。テザー110、111を連続的に退避することにより、ハウジング112、113のアイレット27を、皮下組織を通って中心線105の方向に引っ張って、行われる外科的処置のための意図した「リフトライン」を作る。出口穿刺部103、104の中および中心線105の方向にハウジング112、113のアイレット27を引っ張るためのテザー110、111の使用は、テザー挿入デバイス50を用いてテザー110、111を配置したときにあらかじめ確立された皮下経路に沿って、細長部材25をガイドするのに好ましい。さもなければ、細長部材25の端は、自由にさまよえるまま(wander)にされて、挿入中に、それらの意図した経路からおそらく曲がるだろう。
【００９８】
次に図１９を参照すると、止血鉗子120は、テザー110、111を所定位置にクランプするのに好ましく使用され、ひいては、アイレット27とハウジング112、113とをあらかじめ確立された位置に維持する。その後、縫合糸挿入デバイス1は、ハウジング112、113に隣接して配置される。
【００９９】
上述したように、フィンガー16、17は、最初にロッドを通り越し、傾斜面19によって容易にされて、ロッド6は開口18を通ってキャビティー20内に通過する。その後、ハウジング112、113を回転させて、今度はキャッチに13を、縫合糸挿入デバイス1のアラインメント部材5のフランジ8に係合させる。このようにして、図２０に示すように、ハウジング112、113は、縫合糸挿入デバイス1と調節可能に嵌合し、縫合糸挿入デバイス1にしっかりと係合される。
【０１００】
縫合糸挿入デバイス1へのハウジング112、113の取り付けは、中心線105に対するアイレット27の適切な延在を確立し、そして、細長部材25を受容する出口穿刺部103、104間の間隔を受け入れる(accommodate)ように、ハウジング112、113がアラインメント部材5、6に沿って配置されることを可能にする。このように、細長部材25は、サイトおよび行われる外科的処置に対して容易に適合し、アイレット27は、共通の中心線105に対して同心的(concentrically)に自動配置する。これは、テザー挿入デバイス50の初期のガイドに必要で、出口穿刺部103、104間の分離を確立するのに必要となる精度の量(amount of accuracy)を減らす。
【０１０１】
次に図２１を参照すると、アクチュエータ37を用いて、縫合糸挿入デバイス1の針35を、ガイド30を通り、中心線105に沿って前進させる。ロッド39とガイド30に形成された開口部40との間の相互作用は、中心線105に沿って針35をガイドするためのさらなる構造的支持を提供する。そのような針35の前進により、遠位端34は、第１の穿刺部125で皮膚を貫通し、皮膚の直下の皮下と、ハウジング112、113に結合した細長部材25のアイレット27とを通過する。針35の連続的な前進により、遠位端34は再び皮膚を貫通し、符号126の第２の穿刺部から出て、縫合糸挿入デバイス1のユーザーの刺し傷防止のためにガード32に入る。中心線105に沿った針35の皮下通過は、縫合糸挿入デバイス1のアライニング構造によって自動的にガイドされ、中心線105に沿ってアイレット27を通る針35の有効な通過を確実にする。
【０１０２】
針35が、縫合糸挿入デバイス1のガイド30を通りガード32の中に完全に前進した後、縫合糸130を、針35を通して完全に挿通する。3-0ポリプロピレン縫合糸材料の使用が、現在好ましいと考えられる。必要に応じて、または特定の外科的処置に適切ならば、他の同等な材料を用いることができる。さらに代わりとして、例えば、図９および図１０に示すような縫合糸80、85のような拡大された組織支持部を有する縫合糸を用いて、皮下組織にかかるリフト応力の分配を助けることができる。
【０１０３】
縫合糸130の挿通は、針35のいずれの端からでも行うことができる。縫合糸130を針35に入れることは、針35の近位端38を成形することによって支援されるのが好ましい。上述したように、この目的のために、アクチュエータ37は、針35の近位端38への入口位置にテーパーを備えることができる。従来のカニューレを用いて針35の機能を提供するなら、カニューレは、カニューレの内径に沿った滑らかなテーパー状の入口を提供するためにハブを備えることができる。さらに別の方法としては、（例えばかしめ(swaging)によって取り付けた）付属の針またはシャフトを有する縫合糸を用いることができる。そのような場合、針35に入れるためのテーパー状のガイドは必要ではないだろう。しかしながら、針35および縫合糸挿入デバイス1を通過した後に、付属の針を縫合糸から取り除く必要があるだろう。例えば図９および図１０に示す縫合糸80、85などの組織係合部分を有する縫合糸を用いるなら、縫合糸の拡大された部分が中空針構造を通過することができない場合には、上述したように、縫合糸を標準針の外側部分に取り付けることができる。
【０１０４】
次に図２２を参照すると、縫合糸130の自由端131をつかんで縫合糸130の引き抜きを防止しながら、アクチュエータ37を用いて、針35をその初期の退避位置に戻す。これにより、針35の遠位端34は、ガード32と、符号126の第２の穿刺部とから引き抜かれ、皮膚の直下の皮下を通過し、ハウジング112、113に結合したアイレット27から出て、そして、符号125の第１の穿刺部から引き抜かれ、好ましくは、縫合糸挿入デバイス1のユーザーの刺し傷防止のためにガイド30の開口部31内に入って停止する。これにより、縫合糸挿入デバイス1は、アイレット27および細長部材25を除いて（それら出口穿刺部103、104内に設置されたままである）患者の顔から解放される。縫合糸130は、穿刺部125、126から延在したまま、皮膚の下の所定位置に残されるだろう。
【０１０５】
その後、図２２に示されるように、ハウジング112、113に結合した細長部材25は、下向きに引っ張られて、細長部材25が出口穿刺部103、104から引かれる。これにより、今度は、細長部材25のアイレット27に係合された縫合糸130の部分と、アイレット27に結び付けられたままのテザー110、111とが引き下ろされ、そして出口穿刺部103、104を通過する。
【０１０６】
テザー110、111の端116、117を、入口穿刺部101を通して引く前に、端114、115は細長部材25のアイレット27から取り外されて（切断されるか、ほどかれて）、テザー110、111の端114、115は出口穿刺部103、104から延在したままであると同時に、テザー110、111の端116、117は入口穿刺部101から延在したままになる。図２２に示されるように、縫合糸挿入デバイス1の連続的な移動により、縫合糸130の反対側の端131、132は、出口穿刺部103、104から引っ張られる。
【０１０７】
次に図２３を参照すると、縫合糸130の反対側の端131、132は、最終的にはアイレット27から引かれて、縫合糸挿入デバイス1から解放される。縫合糸挿入デバイス1を除去すると、縫合糸130は、皮下組織の内部に埋め込まれた中央部133を有する逆「Ｕ」字状と見なせるようになり、端部131、132は、出口穿刺部103、104から延在している。図２４に示すように、縫合糸130の自由端131、132は、テザー110、111の自由端114、115にそれぞれ結び付けられ、テザー110、111の端116、117を後退させ、縫合糸130の端131、132を出口穿刺部103、104と頬骨の脂肪体100とを通して引っ張り、最終的に、入口穿刺部101から出す。これにより、皮下組織内に縫合糸130の中央部133は、行われる外科的処置のための意図したリフトラインの位置に埋め込んだままにされ、自由端131、132は、入口穿刺部101から延在して、符号135の、三角形の組織支持スリングを形成する。
【０１０８】
次に図２５を参照すると、縫合糸130の端131、132が、骨膜106中にあらかじめ確立された構造を越えて、入口穿刺部101から延在していることが理解されるだろう。そして、適切に張力をかけながら、縫合糸130の骨膜より下の部分(骨膜下部分：sub-periosteum portion)136を、骨膜106の表面にある縫合糸130の部分137と結んだときに、骨膜106は、組織支持スリング135をアンカーさせるための強い組織の横木として役立つ。
【０１０９】
この目的のために、縫合糸130の端131、132に張力F1、F2をかけて、中央部133をリフトして、符号140、141で模式的に示された頬骨の脂肪体100内の皮下組織のバンチング(塊：bunching)の適正量を達成し、所望の顔の輪郭を達成する。止血鉗子は、リフトの適正量が確立されるまで、縫合糸130の端131、132に係合させて、一時的にこの設定を維持するために用いることができる。図２６に示されるように、リフトの適正量が確立された後に、縫合糸130の端131、132を骨膜106の支持横木に結紮することができる。
【０１１０】
図２５および図２６はさらに、上述したように、組織支持スリング135に適切な張力をかけるのを容易にするために好ましく用いられる一時的な補正ライン(temporary correction line)145を示している。使用中、補正ライン145は、入口穿刺部101から延在する縫合糸130の自由端131、132の間に配置されており、符号146で示された第１投(first throw)は、補正ライン145より上で縫合糸130の端132 131に形成される。図２６を参照すると、第１投146は、所望の輪郭を達成するように締め付けられ、上述したように、入口穿刺部101の内側にある第１投146と補正ライン145の一部とを引っ張り、骨膜106の支持横木に停止させる。過剰に締め付けられたスリング135を取り除く必要がある場合には、補正ライン145を用いて第１投146を緩めることができる。
【０１１１】
必要に応じて、スリング135を一時的に固定するために、縫合糸130の端131、132の第２投(second throw)の上に「縦結び(granny knot)」(または引き結び(slip knot))を作ることができる。補正ライン145は、縦結びがスリップしない(unslip)ようにするために用いることができ、スリング135に再び張力をかける(retensioning)ことを可能にする。スリング135に適切な張力をかけた後に、補正ライン145は、結び目からスライドさせることにより、またはそれを切断することにより、除去することができる。その代わりとして、補正ライン145は所定位置に残したままにすることができ、また、スリング135を固定するために結び目の上および／又は結び目の周りに結んで、結び目捕獲ライン(knot-seizing line)の機能を提供することができる。
【０１１２】
次に図２７を参照すると、縫合糸130の端131、132を、補正ライン145を使用してまたは使用せずに骨膜106の支持横木に結紮した後、アセンブリを固定するために、一連の外科結び(surgeon knots)(こま結び(square knots))を作ることができる。その後、縫合糸130の端131、132を切断し、作られた結び目を入口穿刺部101の内部に配置する。穿刺部101、103、104、125、126から全ての構造を取り除き、それにより穿刺部101、103、104、125、126だけが残り、外科的処置の後に閉じて治る。それらの（いくつかの）穿刺部はナローゲージ針で形成されているので、そのような穿刺部は、すぐに閉じて治る。
【０１１３】
上述した外科的処置の変形も可能である。例えば、図９および図１０に示した組織係合縫合糸80、85を、従来の縫合糸の代わりに用いて、図２７に示したスリング135を形成することができる。縫合糸80、85の使用は、縫合糸80、85の修飾された部分83を皮下組織内に配置して、修飾された部分83を含む縫合糸80、85の部分に沿って別の強化材を提供するのに役立つ。
【０１１４】
上述した外科的処置の別の変形では、ハウジング112、113から分離可能な細長部材25を使用する。最初に、図１１〜図２１を参照して説明されたのと同じ手技が行われ、図２１に示されるように、縫合糸挿入デバイス1は設置されたままであり、細長部材25は出口穿刺部103、104を通過し、挿通された縫合糸130は針35を通過している。
【０１１５】
次に図２８を参照すると、縫合糸130の自由端131をつかんで縫合糸130の引き抜きを防止しながら、アクチュエータ37を再び用いて、針35をその初期の退避位置に戻し、これにより、針35の遠位端34は、ガード32と、符号126の第２の穿刺部とから引き抜かれ、皮膚の直下の皮下を通過し、ハウジング112、113に結合したアイレット27から出て、そして、符号125の第１の穿刺部から引き抜かれ、好ましくは、縫合糸挿入デバイス1のユーザーの刺し傷防止のためにガイド30の開口部31内に入って停止する。再び、縫合糸挿入デバイス1は、アイレット27および細長部材25を除いて（それら出口穿刺部103、104内に設置されたままである）患者の顔から解放され、縫合糸130は、穿刺部125、126から延在したまま、皮膚の下の所定位置に残される。
【０１１６】
その後、上述したように、ハウジング112、113に結合した細長部材25は、ハウジング112、113から取り外される。縫合糸挿入デバイス1は、出口穿刺部103、104から延在する細長部材25を残して、除去される。テザー110、111もまた、アイレット27に取り付けられたままである。
【０１１７】
テザー110、111の端116、117を、矢印118の方向に引っ張って、テザー110、111の端114、115に結合したアイレット27に張力をかける。図２９に示されるように、これによって次は、細長部材25を、出口穿刺部103、104を通して引っ張る。
【０１１８】
次に図２９を参照すると、テザー110、111を連続的に退避することにより、細長部材25は、頬骨の脂肪体100を通り、骨膜106の横木の方向に、テザー挿入デバイス50を用いてテザー110、111を配置したときにあらかじめ確立された皮下経路に沿って、上向きに引かれる。これにより今度は、細長部材25のアイレット27に係合した縫合糸130の部分が上向きに引かれ、図３０に示されるように、最終的に骨膜106を通って入口穿刺部101を通過する。
【０１１９】
外傷を防ぐために、細長部材25を１つずつ、入口穿刺部101を通して引くのが好ましい。皮下組織に埋め込まれた、取り外された細長部材25を回収するために、ライン147を細長部材25に取り付けることができ、必要に応じて、ライン147をハウジング7に設けられた開口部29を通過させることができる。
【０１２０】
次に図３０を参照すると、細長部材25が入口穿刺部101から完全に引き抜かれた後に、中央部分133と、骨膜を通過する部分136と、および骨膜106の表面にある部分137とを含む皮下スリング135が作られる。その後、縫合糸130の端131、132はアイレット27から除去され、上述したように、骨膜106は、組織支持スリング135をアンカーさせるための強い組織の横木として役立つことができる。上述したように、細長部材25からアイレット27を分離させることによっても、同様の結果を達成することができる。
【０１２１】
さらに別の方法として、上述した実施態様の各々では、１組のハウジング7、48と、ハウジング7、48の各々に結合した１つの細長部材25とを用いている。１つのハウジング7、48に２つ以上の細長部材25を結合させることもでき、および／または、好みで、１つのハウジング7、48、または３つ以上のハウジング7、48を用いることもできる。２つ以上のアイレット27を１つの細長部材25に結合することもでき、好みで、１つ以上のアイレット27を縫合糸挿入デバイス1の本体2と直接結合して、別個のハウジング7の必要をなくすこともできる。
【０１２２】
さらに別の方法として、図３１は、上述の装置および方法を用いて行うことのできる他の外科的手技の種類のいくつかの例を示している。眉毛リフトを行うための縫合糸スリング135の配置は領域Ａに示されており、入口位置150と組み合わせられる。中顔面リフトを行うための縫合糸スリング135の配置は領域Ｂに示されており、入口位置151と組み合わせられる。あごリフト(chin lift)を行うための縫合糸スリング135の配置は領域Ｃで示されており、入口位置152と組み合わせられる。目の下リフトを行うための縫合糸スリング135の配置は領域Ｄに示されており、入口位置153と組み合わせられる。図３２は、領域Ｅでネックリフトを行うための縫合糸スリング135の配置を示しており、入口位置154と組み合わせられ、そして領域Ｆで乳房リフトを行うための縫合糸スリング135の配置を示しており、入口位置155と組み合わせられる。
【０１２３】
目の下リフトを行うためには、使用するときに選択される縫合糸挿入デバイスは、選択された装置が比較的狭い利用可能スペースに収まるように、短い細長部材、あるいはその代わりに、湾曲又は屈曲した細長部材を有することができる。眉毛リフトを行うためには、縫合糸挿入デバイスは、選択された装置が患者の前額上に延在できるように、湾曲又は屈曲した本体を有することができる。
【０１２４】
上述のリフトのために示された入口位置150、151、152、153、154は典型的なものであり、生え際より上または胸の中などの隠れた位置に配置されるので、それらの入口位置が好まれる。しかしながら、切開部が存在しないことと、穿刺部101、103、104、125、126が小サイズであることに起因して著しく縮小された外傷の可能性により、入口位置150、151、152、153、154の位置についての大きな順応性を提供される。また、必要に応じて、これらの位置で用いられるアンカー手技は上述の手技と異ならせることができる。用いられるアンカー手技は、必要に応じて変更でき、骨貫通チャネル、ステープル、スクリュー、靭帯、筋肉などの使用を含むことができる。
【０１２５】
さらに別の方法として、そして、上述の縫合糸挿入デバイス1、45を用いて行うことのできる様々な外科的手技のために、１つ以上の細長部材25を、国際出願PCT/US2008/009012に記載されたタイプの拡張可能なアイレットに置き換えることができる。そのような場合、拡張可能なアイレットは、ハウジング7を備えている開口部29から選択的に展開することができ、固定されたアイレット27と置き換えて、拡張可能でかつ閉鎖可能なアイレットを形成できる。
【０１２６】
さらに別の方法として、図１〜図５に示すような縫合糸挿入デバイス1、45の直線状の針(直線針)35は、例えば、針を皮膚および皮下組織に挿通するのを容易にするために所望の方向に弓状に曲がった(bow)湾曲を有する針などの成形された針に置き換えることができる。そのような縫合糸挿入デバイスに結合した様々な構造は、デバイスを通して成形された針を適切な長手方向に前進させることを確実にするために、ガイド30の開口部31の形状および方向、細長部材25のアイレット27の形状、方向および位置、ならびにガード32の開口領域41の位置の変更を含む変更が可能である。
【０１２７】
図３３および図３４は、図１〜図５に示した縫合糸挿入デバイス1、45の別の実施態様を示す。図３３、図３４に示される縫合糸挿入デバイスの構造は、図１〜図５に示される縫合糸挿入デバイス1、45と同様の様々な特徴を有しているが、いくつかの変形を示している。以下の説明において、上述したものと対応する部品には、対応する符合を付している。
【０１２８】
図３３は、直線針35を湾曲した針（湾曲針）35'に置き換えた縫合糸挿入デバイス160を示す。ガイド30は、針35'の曲率に対応した曲率を有している湾曲した開口部31'を備えており、ガード32はアーム4'から除去されている。ガイド30の開口部'31を通り、湾曲した中心線161に沿って湾曲針35'を長手方向に前進させると、湾曲針35'は、細長部材25に結合したアイレット27を通って前進する。湾曲針35'をアイレット27に入れるのを容易にするために、アイレット27は、中心線161に対して垂直な角度で設置されるのが好ましい。中心線161に沿った湾曲針35'の長手方向の前進は、直線針35により確立された相互作用と同様に、皮膚および皮下組織との相互作用を確立することができ、さらに、縫合糸挿入デバイス160を通して縫合糸供給構造を通過させるのを容易にするためにガイド30に隣接している組織を押さえつける必要性を、排除することができる。
【０１２９】
また、中心線161に沿った湾曲針35'の前進は、異なるタイプのアクチュエータを用いて、縫合糸挿入デバイス160の操作を容易にすることもできる。図１〜図５に示した縫合糸挿入デバイス1、45のアクチュエータ37は、アーム162の形をしたアクチュエータに置き換えられた。アーム162の一端は針35 'と連結されており、アーム162の他端は、縫合糸挿入デバイス160の本体に結合した支持体163に、ピボット的に連結されている。アーム162、163は、アーム162にかけられた力が湾曲針35'を中心線161に沿って前進させ、引き抜くことができるように、ヒンジ164によって連結される。
【０１３０】
図３４は、湾曲針35'を、コルク栓抜き(corkscrew)の全体形状を有する針35''に置き換えた縫合糸挿入デバイス165を示している。ガイド30は、開口部31、31'の方向に実質的に垂直な方向を有する開口部31''を備えている。開口部31''は、ピン166周りでの針35"の動作が、細長部材25に結合したアイレット27を通る針35''の長手方向の前進をもたらすように、針35"に結合したピン166を受容する。
【０１３１】
従って、本発明は、特定部位を組み込んだ特定の実施態様に基づいて記述されているが、本発明は、記載された部分の技術的同等物の全てをさらに包含すると理解され、そして、本発明の本質を説明するために本明細書に記述され図示された部品の細部、材料、配置および組合せについての様々な変更は、以下の特許請求の範囲で表現された本発明の原理および範囲内において、当業者によって行われてもよいと理解されるだろう。
【０１３２】
なお、本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
組織内にある縫合糸を遠隔から皮下で位置決めするための装置であって、
本体と、
前記本体に結合し且つ前記本体から伸びる細長部材であって、前記細長部材の遠位端は、前記縫合糸の一部と係合するための開口を含んでいる、細長部材と、
前記本体に結合しているガイドであって、前記縫合糸を、前記細長部材の前記開口を通って伸びる長手方向の軸と合わせるための鍵部を含むガイドと、を含むことを特徴とする装置。
（態様２）
前記ガイドの前記鍵部が、前記ガイドを通る長手方向の軸を規定し、
前記ガイドの前記軸が、前記細長部材の前記開口の前記軸と合わせられていることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様３）
前記ガイドの前記鍵部が、拡張された通路を含む開口部であることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様４）
前記装置は、前記縫合糸を通すためのシャフト部を有する縫合糸挿通器具と組み合わせられ、
前記縫合糸挿通器具の一部が、前記ガイドの前記鍵部によって、前記細長部材の前記開口の中に、スライド可能に受容されていることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様５）
前記縫合糸挿通器具がナローゲージ針であることを特徴とする態様４に記載の装置。
（態様６）
前記縫合糸挿通器具が湾曲針であることを特徴とする態様４に記載の装置。
（態様７）
前記針が、前記細長部材の前記開口に係合するために傾斜され方向付けられた遠位端を有することを特徴とする態様５に記載の装置。
（態様８）
前記縫合糸挿通器具の近位部は、前記縫合糸挿通器具を前記ガイド内から前進及び前記ガイド内に退避させるために、アクチュエータに連結されていることを特徴とする態様４に記載の装置。
（態様９）
前記縫合糸挿通器具を前記ガイド内から前進及び前記ガイド内に退避するのを補助するために、前記アクチュエータ及び前記ガイドに連結され且つそれらの間に延在するロッドをさらに含むことを特徴とする態様８に記載の装置。
（態様１０）
前記アクチュエータは、前記縫合糸挿通器具に連結され且つ前記装置の前記本体にヒンジ的に連結されたアームであることを特徴とする態様８に記載の装置。
（態様１１）
前記本体に結合し且つ前記本体から伸びるガードさらに含むことを特徴とする態様４に記載の装置。
（態様１２）
前記ガイドと前記ガードとが前記本体の両端から伸びていることを特徴とする態様１１に記載の装置。
（態様１３）
前記ガードは、前記縫合糸挿通器具のチップ部を受容するために、前記開口の軸に合わせられた開口領域を有していることを特徴とする態様１１に記載の装置。
（態様１４）
装置は、前記ガイド内での前記縫合糸挿通器具の動作を補助するために、前記縫合糸挿通器具に連結されたロッドをさらに含み、
前記ガードは、前記ロッドの遠位端を受容するために、前記ロッドを通って伸びる長手方向の軸に合わせられた開口領域を有していることを特徴とする態様１１に記載の装置。
（態様１５）
前記ガードは、前記本体に着脱可能に結合していることを特徴とする態様１１に記載の装置。
（態様１６）
前記ガイドは、前記本体に着脱可能に結合していることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様１７）
１つの細長部材を含むことを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様１８）
間隔をあけて配置された２つの細長部材を含むことを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様１９）
前記細長部材の各々が開口を有しており、
前記細長部材の前記開口が、前記長手方向の軸と合わせられていることを特徴とする態様１８に記載の装置。
（態様２０）
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは前記本体に連結されていることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様２１）
前記細長部材は、前記ハウジングに取り外し可能に連結されていることを特徴とする態様２０に記載の装置。
（態様２２）
前記ハウジングは、前記細長部材の前記開口を前記長手方向の軸に沿って移動させるために、前記本体に調節可能に連結されていることを特徴とする態様２０に記載の装置。
（態様２３）
前記ハウジングは、前記本体に結合され且つ間隔をあけて配置された複数のアラインメント部材に、調節可能に連結されていることを特徴とする態様２２に記載の装置。
（態様２４）
前記ハウジングは、前記本体に取り外し可能に連結されていることを特徴とする態様２０に記載の装置。
（態様２５）
前記縫合糸の一部と係合するための前記開口が、形作られたアイレットであることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様２６）
前記アイレットは、前記細長部材に取り外し可能に連結されていることを特徴とする態様２５に記載の装置。
（態様２７）
前記縫合糸の一部と係合するための前記開口が、拡張可能であることを特徴とする態様１に記載の装置。
（態様２８）
組織内にあるテザリングストランドを遠隔から皮下で位置決めするための装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに対する長手方向の往復運動のために前記ハウジングに連結されたアクチュエータと、
前記ハウジングと前記アクチュエータとに連結された入れ子状の１組の針と、を含むことを特徴とする装置。
（態様２９）
前記針の一方が、前記ハウジングに連結された第１の針であり、
前記針の他方が、前記アクチュエータに連結された第２の針であることを特徴とする態様２８に記載の装置。
（態様３０）
前記針の一方が、鋭利な先端を有し、
前記針の他方が、丸められた先端を有することを特徴とする態様２９に記載の装置。
（態様３１）
前記鋭利な先端が、前記入れ子状の１組の針の外針と結合されており、
前記丸められた先端が、前記入れ子状の１組の針の内針と結合されていることを特徴とする態様３０に記載の装置。
（態様３２）
前記第１の針は第１の長さを有し、
前記第２の針は第２の長さを有し、
前記第１の長さ及び前記第２の長さは、前記アクチュエータを用いた前記第２の針の前進によって前記鋭利な先端が前記丸められた先端を越えて突出するように、及び前記アクチュエータを用いた前記第２の針の退避によって前記丸められた先端が前記鋭利な先端を越えて突出するように、選択されることを特徴とする態様３０に記載の装置。
（態様３３）
前記丸められた先端に、前記鋭利な先端を越えて突出するように垂直のバイアスをかけるように、前記アクチュエータは前記ハウジングに対してバイアスをかけられていることを特徴とする態様３２に記載の装置。
（態様３４）
前記丸められた先端に、前記鋭利な先端を越えて突出するように垂直のバイアスをかけるために、前記ハウジングが、前記ハウジングの複数の部分と、前記アクチュエータの複数の部分との間に伸びるバネをさらに含むことを特徴とする態様３３に記載の装置。
（態様３５）
前記針の１つが、前記入れ子状の１組の針の外針であり、
前記テザリングストランドが前記外針に連結していることを特徴とする態様２８に記載の装置。
（態様３６）
前記テザリングストランドが、前記外針と係合し且つスリーブと前記外針との間に前記テザリングストランドを受容している前記スリーブによって、前記外針に連結していることを特徴とする態様３５に記載の装置。
（態様３７）
組織内にある縫合糸を遠隔から皮下で位置決めする方法であって、
前記縫合糸の位置から間隔をあけた位置に、第１のアクセス穿刺部を形成する工程と、
縫合糸位置決め用の固定部材の本体部分に結合し且つ前記本体部分から伸びる細長部材を、前記第１のアクセス穿刺部に挿入する工程であって、
前記細長部材の遠位端は、前記縫合糸の一部と係合するための開口を含んでおり、
前記固定部材は、前記固定部材の前記本体部分に結合し且つ前記本体部分から伸びるガイドを含み、
前記ガイドは、位置合わせ用の鍵部を含む、前記挿入する工程と
前記固定部材の前記ガイドを係合することによって、前記縫合糸を、前記細長部材の前記開口を通って伸びる長手方向の軸と合わせる工程と、
前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、を含むことを特徴とする方法。
（態様３８）
前記ガイドの前記鍵部が、前記ガイドを通って延びる長手方向の軸を規定し、
前記ガイドの前記軸を、前記細長部材の前記開口の前記軸と合わせる工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様３９）
縫合糸挿通器具を、前記組織に入れるために前記第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、
その後に前記縫合糸を前記器具に挿通する工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様４０）
前記縫合糸の第１の端を、第１のテザーの第１の端に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第１のテザーの前記第２の端を引く工程と、
前記縫合糸の前記第１の端を、前記第１の穿刺部と、アンカー点に連結された第２のアクセス穿刺部とを通して引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様４１）
前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分を、前記第１のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程と、
前記第１のアクセス穿刺部から延在する縫合糸の自由端を作る工程と、をさらに含むことを特徴とする態様４０に記載の方法。
（態様４２）
前記縫合糸の係合部分を前記固定部材の前記細長部材から除去する工程と、
前記第１のテザーの前記第１の端に前記縫合糸の前記自由端を取り付ける工程と、をさらに含むことを特徴とする態様４１に記載の方法。
（態様４３）
前記細長部材と、前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分とを、前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程と、
前記第２のアクセス穿刺部から延在する前記縫合糸の自由端を作る工程と、をさらに含むことを特徴とする態様４０に記載の方法。
（態様４４）
前記細長部材と前記細長部材の前記開口で係合された前記縫合糸の部分とを前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程の前に、前記細長部材を前記固定部材から分離する工程をさらに含むことを特徴とする態様４３に記載の方法。
（態様４５）
前記縫合糸の部分を係合させるための前記開口が、前記細長部材に連結されたアイレットであり、
前記方法は、前記アイレットで係合された前記縫合糸の部分を前記第２のアクセス穿刺部を通して引っ張る工程の前に、前記アイレットを前記細長部材から分離する工程をさらに含んでいることを特徴とする態様４０に記載の方法。
（態様４６）
前記縫合糸の第２の端を、第２のテザーの第１の端に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第２のテザーの前記第２の端を引く工程と、
前記縫合糸の前記第２の端を、前記第２の穿刺部と、前記第２のアクセス穿刺部とを通して引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする態様４０に記載の方法。
（態様４７）
前記固定部材は、間隔をあけて配置された２つの細長部材を含み、
前記細長部材の各々が、前記長手方向の軸と合わせられた開口を有しており、
前記方法は、
前記縫合糸の位置から離れている間隔をあけた位置に、２つのアクセス穿刺部を形成する工程と、
前記細長部材を、前記２つのアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、をさらに含むことを特徴とする態様４６に記載の方法。
（態様４８）
前記２つのアクセス穿刺部の前記間隔をあけた位置に対応させるために、前記細長部材の間隔を調節する工程をさらに含むことを特徴とする態様４７に記載の方法。
（態様４９）
前記縫合糸から形成された組織係合スリングを固定するために、前記第２のアクセス穿刺部に連結したアンカー点を形成する工程をさらに含むことを特徴とする態様４６に記載の方法。
（態様５０）
前記アンカー点を頬骨弓に形成する工程をさらに含んでいることを特徴とする態様４９に記載の方法。
（態様５１）
前記頬骨弓に結合した支持用横木を形成する工程をさらに含むことを特徴とする態様５０に記載の方法。
（態様５２）
前記横木は、前記頬骨弓に結合した骨膜部分または靭帯部分に係合することにより形成されることを特徴とする態様５１に記載の方法。
（態様５３）
前記横木は、前記組織係合スリングの第１の部分を受容するために、前記頬骨弓に結合した組織を穿刺することにより、及び前記組織係合スリングの第２の部分を頬骨弓上に延在することにより、形成されることを特徴とする態様５１に記載の方法。
（態様５４）
前記横木は、前記組織係合スリングの第１の部分を受容するために、前記頬骨弓に結合した第１の組織部分を穿刺することにより、及び前記組織係合スリングの第２の部分を受容するために、前記第１の部分から間隔をあけて前記頬骨弓に結合した第２の組織部分を穿刺することにより、形成されることを特徴とする態様５１に記載の方法。
（態様５５）
前記アンカー点に対して前記スリングに張力をかける工程をさらに含んでいる、態様４９に記載の方法。
（態様５６）
前記第２のアクセス穿刺部に隣接して、前記縫合糸の前記第１の端と前記縫合糸の前記第２の端との間に補正ラインを配置する工程と、
前記第１の端と前記第２の端とを備えた前記縫合糸に一時的な結び目を形成する工程と、
前記補正ラインを用いて前記一時的な結び目を緩める工程と、をさらに含むことを特徴とする態様５５に記載の方法。
（態様５７）
前記補正ラインを前記縫合糸の前記結び目に結び付けて、前記結び目を固定する工程をさらに含むことを特徴とする態様５６に記載の方法。
（態様５８）
第１のテザーを、アンカー点に連結された第２のアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記第１のテザーを皮下組織に挿通する工程と、
前記第１のテザーを、前記第１のアクセス穿刺部から挿通する工程と、を含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様５９）
第２のテザーを、前記第２のアクセス穿刺部に挿入する工程と、
前記第２のテザーを皮下組織に挿通する工程と、
前記第２のテザーを、前記第１のアクセス穿刺部から間隔をあけた第３のアクセス穿刺部から挿通する工程と、を含むことを特徴とする態様５８に記載の方法。
（態様６０）
前記第１のテザーおよび前記第２のテザーは、少なくとも１つのテザー位置決め部材を有する装置を用いて、前記第２のアクセス穿刺部に挿入され、
前記方法が、前記第２のアクセス穿刺部から前記テザー位置決め部材を除去せずに、前記第２のアクセス穿刺部に前記第２のテザーを挿入する工程をさらに含むことを特徴とする態様５９に記載の方法。
（態様６１）
前記挿入する工程と前記挿通する工程とは、入れ子状の１組のテザー位置決め部材を含む装置を用いて行われ、
第１の部材は鋭利な先端を含み、第２の部材は丸められた先端を含み、
前記方法は、第１のモードでは前記丸められた先端が前記鋭利な先端を越えて突出し、第２のモードでは前記鋭利な先端が前記丸められた先端を越えて突出するように、前記第１の部材を前記第２の部材に対して移動させる工程をさらに含むことを特徴とする態様５８に記載の方法。
（態様６２）
前記第１のモード中に、前記入れ子状の１組の部材に垂直のバイアスをかける工程をさらに含むことを特徴とする態様６１に記載の方法。
（態様６３）
前記第１のテザーの第１の端を、前記縫合糸を受容する前記細長部材に連結する工程と、
前記第１の端と反対側の前記第１のテザーの前記第２の端に張力をかける工程と、
前記細長部材を前記第１のアクセス穿刺部の中に引っ張る工程と、をさらに含むことを特徴とする態様５８に記載の方法。
（態様６４）
前記引っ張る工程は、前記第２のアクセス穿刺部と前記第１のアクセス穿刺部との間に延在するチャネルを通って、前記細長部材をガイドすることを特徴とする態様６３に記載の方法。
（態様６５）
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは、前記縫合糸位置決め用の固定部材の前記本体部分に取り外し可能に連結されており、
前記方法は、前記縫合糸を前記開口の前記軸に沿って挿通する工程の前に、前記ハウジングを前記固定部材に取り付ける工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様６６）
前記固定部材は、前記本体部分に結合したガードをさらに含み、
前記ガードは、前記開口の前記軸と合わせられた開口領域を有しており、
前記方法は、前記縫合糸を前記第２の穿刺部を通して挿通する工程の後に、前記縫合糸を前記ガードの前記開口領域中に挿通する工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様６７）
縫合糸挿通器具を、前記組織に入れるために前記第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために前記第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程と、
前記縫合糸挿通器具の先端を、前記ガードの前記開口領域中に挿通する工程と、をさらに含むことを特徴とする態様６６に記載の方法。
（態様６８）
前記細長部材はハウジングに連結されており、
前記ハウジングは、前記縫合糸位置決め用の固定部材の前記本体部分に連結されており、
前記方法は、
前記ガードを前記本体部分から分離する工程と、
前記ハウジングを前記本体部分に連結する工程と、をさらに含む態様６６に記載の方法。
（態様６９）
前記縫合糸が、修飾縫合糸の中央部分に修飾された部分を有している修飾縫合糸であり、
前記方法は、前記修飾縫合糸の前記修飾された部分を前記組織内に位置決めする工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様７０）
前記縫合糸が、修飾縫合糸の両端部に沿って２つの修飾された部分を有している修飾縫合糸であり、
前記方法は、前記修飾縫合糸の前記修飾された部分を前記組織内に位置決めする工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様７１）
前記縫合糸の部分を係合させるための前記開口が拡張可能であり、
前記方法は、
拡張可能な前記開口を展開する工程と、
前記拡張可能な開口内に前記縫合糸を受容する工程と、を含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様７２）
前記拡張可能な開口を、前記縫合糸の上で収縮させる工程をさらに含むことを特徴とする態様７１に記載の方法。
（態様７３）
前記縫合糸は、前記縫合糸をガイドするためのリード針を含み、
前記方法は、前記針と前記縫合糸を、前記組織に入れるために第１の穿孔部を通し、前記細長部材の前記開口を通し、そして前記組織から出すために第２の穿孔部を通して、前記開口の前記軸に沿って挿通する工程をさらに含むことを特徴とする態様３７に記載の方法。
（態様７４）
態様３７に記載の方法によって行われる中顔面リフト。
（態様７５）
態様３７に記載の方法によって行われるに記載の方法によって行われた眉毛リフト。
（態様７６）
態様３７に記載の方法によって行われるネックリフト。
（態様７７）
態様３７に記載の方法によって行われる目の下リフト。
（態様７８）
態様３７に記載の方法によって行われる乳房リフト。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2015083158.tif 000027
【図２６】
2015083158.tif 000028
【図２７】
2015083158.tif 000029
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年12月10日(2014.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内にあるテザリングストランドを遠隔から皮下で位置決めするための装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジングに対する長手方向の往復運動のために前記ハウジングに連結されたアクチュエータと、
前記ハウジングに連結された第１の針と前記アクチュエータに連結された第２の針とを含む入れ子状の１組の針と、を含み、
前記針の一方が、鋭利な先端を有し、前記針の他方が、丸められた先端を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記鋭利な先端が、前記入れ子状の１組の針の外針と結合されており、
前記丸められた先端が、前記入れ子状の１組の針の内針と結合されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の針は第１の長さを有し、
前記第２の針は第２の長さを有し、
前記第１の長さ及び前記第２の長さは、前記アクチュエータを用いて前記第２の針を前進させることによって前記鋭利な先端が前記丸められた先端を越えて突出し、且つ前記アクチュエータを用いて前記第２の針を後退させることによって前記丸められた先端が前記鋭利な先端を越えて突出するように、選択されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記鋭利な先端を越えて突出するように前記丸められた先端に垂直にバイアスをかけるため、前記アクチュエータに、前記ハウジングに対してバイアスをかけることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記丸められた先端に、前記鋭利な先端を越えて突出するように垂直のバイアスをかけるために、前記ハウジングが、前記ハウジングの複数の部分と、前記アクチュエータの複数の部分との間に伸びるバネをさらに含むことを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記針の一方が、前記入れ子状の１組の針の外針であり、
前記テザリングストランドが前記外針に連結していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記テザリングストランドが、前記外針と係合し且つスリーブと前記外針との間に前記テザリングストランドを受容する前記スリーブによって、前記外針に連結していることを特徴とする請求項６に記載の装置。