(57)【要約】【課題】感染の防止と薬液導出時の装置全体の小型化との両立を図る。【解決手段】輸液セット２は、輸液バッグＢ１に接続可能な接続部４と、接続部４を介して輸液バッグＢ１から受け入れられた薬液を導出するための導出部５と、接続部４から導出部５に薬液を導くために接続部４と導出部５との間に設けられた導管６と、接続導体１５と、接続導体１５を介して供給される駆動電圧によって伸長と収縮とを繰り返す圧電素子１４と、圧電素子１４の伸長及び収縮によって振動するダイヤフラム１３とを有し、駆動電圧の供給に応じて導出部５を通じて導出するための力を薬液に与えるポンプ１１と、ポンプ１１に対して駆動電圧を供給するための制御装置３と接続導体１５とが電気的に接続された状態で制御装置３を着脱可能に装着するための薬液送り部７とを備えている。【選択図】図２
2015128480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液を収納する薬液容器に接続されるとともに前記薬液容器内の薬液を患者に導くための輸液セットであって、
前記薬液容器からの薬液の受入れを許容するように前記薬液容器に接続可能な接続部と、
前記接続部を介して前記薬液容器から受け入れられた薬液を導出するための導出部と、
前記接続部から前記導出部に薬液を導くために前記接続部と前記導出部との間に設けられた導管と、
接続導体と、前記接続導体を介して供給される駆動電圧によって伸長と収縮とを繰り返す圧電素子と、前記圧電素子の伸長及び収縮によって振動するダイヤフラムとを有し、前記駆動電圧の供給に応じて前記導出部を通じて導出するための力を薬液に与えるポンプと、
前記ポンプに対して駆動電圧を供給するための制御装置と前記接続導体とが電気的に接続された状態で前記制御装置を着脱可能に装着するための装着部とを備えている、輸液セット。
【請求項２】
前記接続部から前記導出部までの間の薬液の流通経路に設けられ、前記薬液容器内の薬液の圧力が予め設定された基準圧未満である場合に前記流通経路を開ける状態に付勢されている一方、前記薬液容器内の薬液の圧力が前記基準圧以上である場合に当該薬液の圧力によって前記流通経路を閉じる状態に切り換えられる切換弁をさらに備えている、請求項１に記載の輸液セット。
【請求項３】
前記ポンプは、前記導管の途中部に設けられている、請求項１又は２に記載の輸液セット。
【請求項４】
前記薬液容器内へ空気を導入するための空気導入機構をさらに備えている、請求項１〜３の何れか１項に記載の輸液セット。
【請求項５】
前記空気導入機構は、前記薬液容器内への外気の導入を許容するように前記接続部に形成された空気通路と、前記空気通路内に導入される外気をろ過するフィルタとを備えている、請求項４に記載の輸液セット。
【請求項６】
前記接続部は、前記薬液容器のゴム栓をその外面から内面まで貫くための針を有し、
前記輸液セットは、前記針が前記ゴム栓を貫いた状態で前記ゴム栓の外面を載置するための載置面を有する容器支持部材をさらに備えている、請求項１〜５の何れか１項に記載の輸液セット。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか１項に記載の輸液セットに装着される制御装置であって、
前記ポンプの接続導体と電気的に接続可能な接続端子と、
前記接続導体と前記接続端子とが電気的に接続された状態で前記輸液セットの装着部が脱着可能に装着される被装着機構とを備えている、制御装置。
【請求項８】
前記制御装置は、
前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記導管を保持可能な導管保持機構と、
前記保持機構に設けられ、前記導管内の薬液の流通に異常が発生しているか否かを検出可能な検出器とをさらに備えている、請求項７に記載の制御装置。
【請求項９】
前記制御装置は、
前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記薬液容器の一部を保持可能な容器保持機構をさらに備えている、請求項７又は８に記載の制御装置。
【請求項１０】
前記制御装置は、
前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記薬液容器の全体を被覆可能な被覆部材をさらに備えている、請求項７〜９の何れか１項に記載の制御装置。
【請求項１１】
請求項１〜６の何れか１項に記載の輸液セットと、
請求項７〜１０の何れか１項に記載の制御装置とを備えている、薬液送り機能付き輸液セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を収納する薬液容器に接続されるとともに薬液容器内の薬液を患者に導くための輸液セットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えば、特許文献１に記載のように、輸液バッグ内の薬液を患者へ投与するための輸液システムが知られている。
【０００３】
特許文献１に記載の輸液システムは、輸液バッグに接続された可撓性チューブを含む輸液セットと、可撓性チューブ内の薬液を患者に向けて押し流す輸液ポンプとを備えている。
【０００４】
前記輸液ポンプは、複数のフィンガを有する蠕動型ポンプ部を有する。蠕動型ポンプ部は、複数のフィンガを蠕動運動させることによって、可撓性チューブを吸引側から吐出側に向けて順次可撓性チューブの外側から押し潰す。これにより、可撓性チューブ内の薬液は、可撓性チューブ内で吸引側から吐出側に押し流される。
【０００５】
また、輸液セットは、薬液が収納されたシリンジに接続される場合もある。この場合、シリンジ内の薬液は、例えば、特許文献２に記載の輸液装置によって押し流される。
【０００６】
具体的に、特許文献２に記載の輸液装置は、シリンジの外筒に対してプランジャを押し込む押圧機構を有している。押圧機構によってシリンジのプランジャが押し込まれることにより、プランジャと外筒との間に収納された薬液が輸液セットを介して患者に導かれる。
【０００７】
そして、輸液が終了すると、輸液セットは、特許文献１に記載の輸液ポンプ又は特許文献２に記載の輸液装置から取り外され、感染を防止するために薬液バッグ又はシリンジとともに廃棄される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平７−５９８５３号公報
【特許文献２】特開平５−４２２０９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献１及び２に記載の輸液ポンプ及び輸液装置は、可撓性チューブ又はシリンジ（プランジャ）に対して外側から力を加えて、それらの内部の薬液を押し流すための蠕動ポンプ部又は押圧機構を有する。そのため、装置の小型化を図ることが困難である。
【００１０】
本発明の目的は、感染の防止と薬液導出時の装置全体の小型化との両立を図ることができる輸液セット及びその駆動を制御する制御装置並びにこれらを備えた薬液送り機能付き輸液セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために、本発明は、薬液を収納する薬液容器に接続されるとともに前記薬液容器内の薬液を患者に導くための輸液セットであって、前記薬液容器からの薬液の受入れを許容するように前記薬液容器に接続可能な接続部と、前記接続部を介して前記薬液容器から受け入れられた薬液を導出するための導出部と、前記接続部から前記導出部に薬液を導くために前記接続部と前記導出部との間に設けられた導管と、接続導体と、前記接続導体を介して供給される駆動電圧によって伸長と収縮とを繰り返す圧電素子と、前記圧電素子の伸長及び収縮によって振動するダイヤフラムとを有し、前記駆動電圧の供給に応じて前記導出部を通じて導出するための力を薬液に与えるポンプと、前記ポンプに対して駆動電圧を供給するための制御装置と前記接続導体とが電気的に接続された状態で前記制御装置を着脱可能に装着するための装着部とを備えている、輸液セットを提供する。
【００１２】
本発明によれば、導出部を通じて導出するための力を薬液に与えるためのポンプが輸液セットに含まれている。
【００１３】
ここで、接続導体、圧電素子及びダイヤフラムを有するいわゆるダイヤフラムポンプは、その構造が簡素であるため、使い捨てに適している。また、制御装置は、ポンプの接続導体に対して電気的に接続していればよく薬液に対して接触しないため、再利用することができる。
【００１４】
したがって、特定の患者に使用された輸液セットを他の患者に使用することなく使い捨てするとともに、制御装置を再利用することにより感染を確実に防止することができる。
【００１５】
また、ダイヤフラムポンプは、輸液セット内の薬液に直接力を加えるために輸液セットにおける薬液の経路に組み込まれたものであるため、可撓性チューブ及びシリンジの外側に設けられたポンプ部分（蠕動型ポンプ部及び押圧機構）を有する従来の装置に比べて、ポンプ部分と輸液セットとを合わせた構成を小型化することができる。
【００１６】
したがって、本発明によれば、感染の防止と薬液導出時の装置全体の小型化との両立を図ることができる。
【００１７】
さらに、ダイヤフラムポンプは、圧電素子の伸縮によるダイヤフラムの振動によって薬液を導出するものであるため、従来の装置と比較して、薬液の吐出開始から吐出流量が安定するまでの時間を短縮することができる。
【００１８】
具体的に、従来の輸液ポンプ及び輸液装置（蠕動ポンプ及び押圧機構）は、駆動源と、駆動源からの動力を蠕動の方向又はプランジャの押込方向の力に変換するための機構（ギヤ等）とを含む複雑な構造を有している。そのため、このような複雑な構造を安定した速度で駆動するためには長時間を要し、かつ、駆動源からの動力伝達におけるロスが大きい。
【００１９】
これに対し、ダイヤフラムポンプは、上述のように圧電素子の伸縮をそのままダイヤフラムの振動のために用いるものであり、従来と比較して簡素な構成を有する。
【００２０】
したがって、ダイヤフラムポンプを用いた本発明によれば、薬液の吐出開始から吐出流量が安定するまでの時間を短縮することができるとともに、駆動効率を向上することができる。
【００２１】
ここで、ダイヤフラムポンプは、その入り口側から出口側に向かう薬液の流れを許容する構成を有するため、例えば、薬液容器に外力が加わって薬液容器内の薬液の圧力が上がると、当該薬液容器内の薬液が意図せず導出部から導出されるおそれがある。
【００２２】
そこで、前記輸液セットにおいて、前記接続部から前記導出部までの間の薬液の流通経路に設けられ、前記薬液容器内の薬液の圧力が予め設定された基準圧以上である場合に当該薬液の圧力によって前記流通経路を閉じる状態に切り換えられる一方、前記薬液容器内の薬液の圧力が前記基準圧未満である場合に前記流通経路を開ける状態に復帰する切換弁をさらに備えていることが好ましい。
【００２３】
この態様によれば、薬液容器内の薬液の圧力が基準圧力以上である場合に切換弁によって流通経路を閉じることができるので、意図しない薬液の導出を防止することができる。
【００２４】
しかも、前記態様では、切換弁が薬液の圧力によって流通経路を閉じる状態に切り換えられる、つまり、切換弁を作動するための動力源（例えば電源）が不要である。そのため、薬液容器が接続された後であり、かつ、制御装置が装着される前（電力が供給される前）の状況においても、意図しない薬液の導出を確実に防止することができる。
【００２５】
ポンプは、接続部又は導出部に設けることも可能であるが、接続部及び導出部は、薬液が接触する可能性の高い部分である。そのため、接続部又は導出部にポンプを設けた場合、医療従事者は、薬液との接触を避ける細心の注意を払いながらポンプを扱う（例えば、制御部材をポンプに装着する）必要がある。
【００２６】
そこで、前記ポンプは、前記導管の途中部に設けられていることが好ましい。
【００２７】
この態様によれば、接続部及び導出部から離れた位置にポンプが設けられているため、薬液との接触を避けるための医療従事者の負担を軽減することができる。
【００２８】
ここで、薬液容器が輸液セットを介した薬液の導出に伴い容積を減少させる方向に変形する剛性を有していれば、薬液の導出によっても薬液容器内の薬液の圧力は維持される。一方、薬液容器が輸液セットを介した薬液の導出によってもその形状を維持する剛性を有する場合、導出された薬液の容量に相当する流体を薬液容器に導入しなければ薬液容器内の薬液の圧力を維持することはできない。
【００２９】
そこで、前記薬液容器内へ空気を導入するための空気導入機構をさらに備えていることが好ましい。
【００３０】
この態様によれば、薬液容器が薬液の導出によってもその形状を維持する剛性を有する場合であっても、空気導入機構によって薬液容器内へ空気を導入することができるため、薬液容器内の薬液の圧力変動を抑制することができる。
【００３１】
したがって、薬液容器内の圧力変動に伴う薬液の流量の変動を抑えることができる。
【００３２】
前記輸液セットにおいて、前記空気導入機構は、前記薬液容器内への外気の導入を許容するように前記接続部に形成された空気通路と、前記空気通路内に導入される外気をろ過するフィルタとを備えていることが好ましい。
【００３３】
この態様によれば、薬液容器に対して空気通路を通じた外気の導入が許容されるため、輸液セットを介して導出された薬液の容量に見合った外気を自動的に薬液容器内に導入することができる。
【００３４】
しかも、空気通路に導入される外気をフィルタによってろ過することができるため、外気に含まれる汚染物質によって薬液容器内の薬液が汚染されるのを防止することができる。
【００３５】
薬液容器が自立可能に形成されている場合、薬液容器のゴム栓を下向きに配置することにより、薬液容器内の薬液を最後まで速やかに導出することができる。
【００３６】
そこで、前記接続部は、前記薬液容器のゴム栓をその外面から内面まで貫くための針を有し、前記輸液セットは、前記針が前記ゴム栓を貫いた状態で前記ゴム栓の外面を載置するための載置面を有する容器支持部材をさらに備えていることが好ましい。
【００３７】
この態様によれば、ゴム栓の外面を下に向け、かつ、ゴム栓を容器支持部材の載置面上に載置することにより、ゴム栓を下に向けた状態で薬液容器を自立させることができる。
【００３８】
したがって、輸液セットを介した薬液の導出を最後まで速やかに行うことができる。
【００３９】
また、本発明は、前記輸液セットに装着される制御装置であって、前記ポンプの接続導体と電気的に接続可能な接続端子と、前記接続導体と前記接続端子とが電気的に接続された状態で前記輸液セットの装着部が脱着可能に装着される被装着機構とを備えている、制御装置を提供する。
【００４０】
前記制御装置は、前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記導管を保持可能な導管保持機構と、前記保持機構に設けられ、前記導管内の薬液の流通に異常が発生しているか否かを検出可能な検出器とをさらに備えていることが好ましい。
【００４１】
この態様によれば、導管保持機構により導管を保持することができるため、この保持力を利用して輸液セットと制御装置との結合状態を確実に維持することができる。
【００４２】
しかも、導管保持機構には検出器が設けられているので、検出器による検出信号を利用して異常時にポンプを停止する等の措置を講じることができる。
【００４３】
また、前記制御装置は、前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記薬液容器の一部を保持可能な容器保持機構をさらに備えていることが好ましい。
【００４４】
この態様によれば、容器保持機構により薬液容器を保持することができるため、この保持力を利用して輸液セットと制御装置との結合状態を確実に維持することができる。
【００４５】
前記制御装置において、前記制御装置は、前記被装着機構に前記輸液セットの装着部が装着された状態で前記薬液容器の全体を被覆可能な被覆部材をさらに備えていることが好ましい。
【００４６】
この態様によれば、被覆部材によって薬液容器を保護することができるので、薬液容器に外力が加わることにより薬液容器が損傷するのを防止することができる。
【００４７】
また、薬液容器が薬液の導出に応じて容積が減少する方向に変形可能な剛性を有する場合、薬液容器に外力が加わると薬液容器内の薬液の圧力が変動し、薬液の流量が変動する。これに対し、前記態様によれば、薬液容器に外力が加わるのを抑制することができるので、薬液の流量の変動を抑制することができる。
【００４８】
また、本発明は、前記輸液セットと、前記制御装置とを備えている、薬液送り機能付き輸液セットを提供する。
【発明の効果】
【００４９】
本発明によれば、感染を防止しながら薬液の流量精度の向上及び小型化を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セットの全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示す薬液送り機能付き輸液セットの分解斜視図である。
【図３】図２ＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。
【図４】図３のＩＶ―ＩＶ線断面図である。
【図５】ポンプの動作を説明するための断面図であり、駆動電圧が供給されていない状態を示す。
【図６】ポンプの動作を説明するための断面図であり、ポンプ室が膨張した状態を示す。
【図７】ポンプの動作を説明するための断面図であり、ポンプ室が縮小した状態を示す。
【図８】図２のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。
【図９】図１に示す薬液送り機能付き輸液セットの電気的構成を示すブロック図である。
【図１０】本発明の第２実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セットの全体構成を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示す薬液送り機能付き輸液セットの分解斜視図である。
【図１２】図１０のＸＩＩ−ＸＩＩ線断面図である。
【図１３】図１２のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ線断面図である。
【図１４】図１２のＸＩＶ−ＸＩＶ線断面図である。
【図１５】切換弁の一例を示す回路図であり、ポンプが停止し、かつ、輸液バッグ内の薬液の圧力が基準圧未満である状態を示す。
【図１６】切換弁の一例を示す回路図であり、輸液バッグ内の薬液の圧力が基準圧以上である状態を示す。
【図１７】本発明の第３実施形態に係る薬液送り部の図１４相当図である。
【図１８】本発明の第４実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セットの全体構成を示す斜視図である。
【図１９】図１８に示す輸液セットの側面断面図である。
【図２０】図１８に示す制御装置を背面から見たときの断面図である。
【図２１】本発明の第５実施形体に係る薬液送り機能付き輸液セットの全体構成を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下添付図面を参照しながら、本発明の実施の形態について説明する。なお、以下の実施の形態は、本発明を具体化した一例であって、本発明の技術的範囲を限定する性格のものではない。
【００５２】
＜第１実施形態＞
図１及び図２を参照して、第１実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セット１Ａは、輸液バッグ（薬液容器）Ｂ１に接続して使用される。まず、輸液バッグＢ１の構成について説明する。
【００５３】
輸液バッグＢ１は、薬液を収納するバッグ本体Ｂ２と、バッグ本体Ｂ２の一端に設けられ、バッグ本体Ｂ２内の薬液を導出するためのポートＢ３とを備えている。ポートＢ３は、筒状の本体部と、この本体部内に設けられたゴム栓Ｂ４とを備えている。
【００５４】
薬液送り機能付き輸液セット１Ａは、輸液バッグＢ１内の薬液を患者に導くための輸液セット２と、輸液セット２に脱着可能に装着されるとともに輸液セット２による薬液送り動作を制御する制御装置３とを備えている。ここで、輸液セット２は、特定の患者に使用された後、使い捨てされるものであり、制御装置３は、再使用されるものである。
【００５５】
輸液セット２は、輸液バッグＢ１からの薬液の受け入れを許容するように輸液バッグＢ１のポートＢ３に接続可能な接続部４と、接続部４を介して輸液バッグＢ１から受け入れられた薬液を導出するための導出部５と、接続部４から導出部５に薬液を導くために接続部４と導出部５とを接続する導管６と、接続部４から導出部５に至る流通経路に沿って薬液を送る薬液送り部７とを備えている。以下、輸液セット２における接続部４が設けられている側を基端側、導出部５が設けられている側を先端側とする。
【００５６】
導出部５は、カテーテル及び注射針を含み、患者の体内に留置される留置部材に接続可能に構成されている。なお、導出部５自体が留置部材であってもよい。
【００５７】
接続部４は、輸液バッグＢ１のゴム栓Ｂ４を貫くための針４ａと、針４ａがゴム栓Ｂ４を貫通した状態で針４ａがゴム栓Ｂ４から抜け止めされるように輸液バッグＢ１のポートＢ３に係合する係合部４ｂとを備えている。
【００５８】
針４ａは、その先端部から基端部までの範囲に設けられた連通孔を有する。針４ａがゴム栓Ｂ４を貫通することにより、連通孔を通じて針４ａ内に薬液が導入される。
【００５９】
導管６は、後述する薬液送り部７から基端側に延びる第１導管６ａと、薬液送り部７から先端側に延びる第２導管６ｂとを備えている。第１導管６ａの基端部は、針４ａの先端部に接続され、針４ａを介して導入された薬液の受け入れを許容し、薬液送り部７に導く。一方、第２導管６ｂは、薬液送り部７から送られた薬液を導出部５に導く。
【００６０】
図２〜図４を参照して、薬液送り部７は、第１導管６ａと第２導管６ｂとを連結する連結部材１０と、連結部材１０に接続されたポンプ１１と、第１導管６ａ及び第２導管６ｂが貫通した状態で連結部材１０及びポンプ１１を収納するケース８及び蓋９とを備えている。
【００６１】
連結部材１０は、互いに連通しないように区画された第１室及び第２室（それぞれ符号省略）を有する。第１室は、第１導管６ａに連通し、第２室は、第２導管６ｂに連通する。
【００６２】
また、連結部材１０は、第１室と連結部材１０の外側とを連通する入口側開口１０ａと、第２室と連結部材１０の外側とを連通する出口側開口１０ｂとを有する。入口側開口１０ａは、後述するポンプ１１の導入口１２ｂに連通し、出口側開口１０ｂは、後述するポンプ１１の導出口１２ｃに連通する。入口側開口１０ａと導入口１２ｂとの連通、及び出口側開口１０ｂと導出口１２ｃとの連通が個別に実現されるように、連結部材１０とポンプ１１との間には、シール部材１１ａ（図４参照）が設けられている。
【００６３】
なお、連結部材１０は、ケース８の内側に設けられた突起部８ａと係合することによって、ケース８に対する基端側及び先端側への移動が規制されている。
【００６４】
以下、図５〜図７を参照して、ポンプ１１の構成について説明する。
【００６５】
ポンプ１１は、底部と底部の周縁部に立設された側壁とを有する筐体１２と、筐体１２の底部との間にポンプ室１２ａが形成されるように筐体１２の側壁に取り付けられたダイヤフラム１３と、ダイヤフラム１３のポンプ室１２ａと反対側の面に設けられた圧電素子１４と、圧電素子１４に駆動電圧を供給するための接続導体１５と、筐体１２の底部に形成された導入口１２ｂに設けられた導入側一方弁１６と、筐体１２の底部に形成された導出口１２ｃに設けられた導出側一方弁１７とを備えている。
【００６６】
導入側一方弁１６は、導入口１２ｂ内の薬液の圧力がポンプ室１２ａ内の薬液の圧力を超えた場合に開放して、導入口１２ｂからポンプ室１２ａに向けた薬液の流れを許容する。
【００６７】
導出側一方弁１７は、ポンプ室１２ａ内の薬液の圧力が導出口１２ｃ内の薬液の圧力を超えた場合に開放して、ポンプ室１２ａから導出口１２ｃに向けた薬液の流れを許容する。
【００６８】
圧電素子１４は、交流電源Ｐからの駆動電圧が供給されることにより、図６及び図７に示すように伸長と収縮とを繰り返す。この圧電素子１４の伸縮によってダイヤフラム１３は、振動する。なお、図５は、交流電源Ｐから駆動電圧が供給されていない状態を示す。
【００６９】
図６に示すように、交流電源Ｐから駆動電圧が供給されてポンプ室１２ａが膨張しようとすると、ポンプ室１２ａ内の圧力低下に伴い、導出側一方弁１７が閉じるとともに導入側一方弁１６が開放して、ポンプ室１２ａ内に薬液が導入される。
【００７０】
次に、図７に示すように、交流電源Ｐから駆動電圧によりポンプ室１２ａが収縮しようとすると、ポンプ室１２ａ内の圧力増加に伴い、導入側一方弁１６が閉じるとともに導出側一方弁１７が開いて、ポンプ室１２ａ内の薬液が導出される。
【００７１】
上述したように、ポンプ１１の導入口１２ｂは、図４に示すように連結部材１０の入口側開口１０ａに連通し、ポンプ１１の導出口１２ｃは、連結部材１０の出口側開口１０ｂに連通する。
【００７２】
したがって、ポンプ１１の駆動により、輸液バッグＢ１内の薬液は、接続部４を通じて輸液セット２内に導かれ、導出部５を通じて輸液セット２から導出される。
【００７３】
図２及び図８を参照して、制御装置３は、上述した薬液送り部７に脱着可能に装着される制御装置本体１８と、制御装置本体１８に制御指令を出力する出力装置１９とを備えている。
【００７４】
制御装置本体１８は、基板２０と、基板２０に電気的に接続された接続端子２１と、基板２０に電力を供給する電池２２と、第２導管６ｂ内の薬液内における気泡の有無を検出可能な気泡センサ（検出器）２３と、第２導管６ｂ又はこれよりも下流側における薬液経路の閉塞の有無を検出可能な閉塞センサ（検出器）２４と、基板２０を収納する基板収納部２５と、電池２２を収納する電池収納部２６と、電池収納部２６に脱着可能に取り付けられた蓋部２７とを備えている。
【００７５】
基板収納部２５は、基板２０の表面に沿って配置された天板（符号省略）と、天板の周縁部から基板２０の裏面側に延びる側壁（符号省略）とを有する収納部本体２５ａを有する。収納部本体２５ａの側壁の内側に基板２０が収納されている。
【００７６】
収納部本体２５ａの天板は、薬液送り部７を嵌合するための凹部（被装着機構）２５ｄと、凹部２５ｄの両側において天板から突出する一対の突出片（導管保持機構）２５ｂ及び一対の突出片（導管保持機構）２５ｃとを備えている。
【００７７】
凹部２５ｄは、薬液送り部７の蓋９側の端部を嵌合可能な大きさを有する。つまり、薬液送り部７は、制御装置３を脱着可能に装着するための装着部に相当する。
【００７８】
また、収納部本体２５ａの天板には、貫通穴２５ｅが形成され、接続端子２１は、基板２０から貫通穴２５ｅを通じて収納部本体２５ａの外側まで延びている。一方、薬液送り部７の蓋９には、貫通穴９ａが形成され、この貫通穴９ａを介してポンプ１１の接続導体１５が蓋９の外側に開放されている。そして、凹部２５ｄに薬液送り部７が嵌合することにより接続端子２１と接続導体１５とが互いに接触可能となる位置に、接続端子２１（貫通穴２５ｅ）及び接続導体１５（貫通穴９ａ）は、配置されている。
【００７９】
一対の突出片２５ｂは、第１導管６ａをその軸線と直交する方向の両側から挟んで当該第１導管６ａを保持する。
【００８０】
同様に、一対の突出片２５ｃは、第２導管６ｂをその軸線と直交する方向の両側から挟んで当該第２導体６ｂを保持する。
【００８１】
また、一対の突出片２５ｃには、気泡センサ２３及び閉塞センサ２４が内蔵されている。両センサ２３、２４は、それぞれ基板２０に電気的に接続されている。
【００８２】
ここで、気泡センサ２３は、一対の突出片２５ｃのそれぞれに設けられた検出子を有しており、両検出子の間で薬液の気泡の有無を検出する。気泡センサ２３は、例えば、薬液中の超音波の伝播効率の相違に基づいて気泡を検出する超音波センサによって構成することができる。
【００８３】
また、閉塞センサ２４は、一対の突出片２５ｃのそれぞれに設けられた検出子を有しており、両検出子の間で薬液の流通経路の閉塞を検出する。閉塞センサ２４は、例えば、２つの磁性体間の距離の変動に基づいて第２導管６ｂの直径の変化を検出し、これに基づいて流通経路の閉塞を検出する。
【００８４】
基板２０は、複数の素子と、これらの素子を電気的に接続する回路とを有している。具体的に、基板２０は電池２２からの直流電力を交流電力に変換する素子と、この素子と接続端子２１とを接続するする回路とを備えている。また、基板２０上に設けられた素子及び回路によって図９に示すメイン制御部２８が構成されている。
【００８５】
以下、図２及び図９を参照して、薬液送り機能付き輸液セット１Ａの電気的構成について説明する。
【００８６】
上述のように、薬液送り機能付き輸液セット１Ａは、使い捨ての輸液セット２と、再使用される制御装置３とを備えている。
【００８７】
輸液セット２は、ポンプ１１を備え、制御装置３は、出力装置１９と、メイン制御部２８とを備えている。
【００８８】
出力装置１９は、流量設定値等を表示する表示部１９ａと、流量設定値の変更及び輸液の開始及び停止の操作を行うための操作部１９ｂと、操作部１９ｂにより設定された流量設定値に相当する指令を作成するとともに表示部１９ａの表示を制御する出力制御部１９ｃと、出力制御部１９ｃにより作成された指令を無線でメイン制御部２８に送信する送信部１９ｄとを備えている。
【００８９】
メイン制御部２８は、出力装置１９から出力された指令を受信する受信部２８ａと、受信部２８ａで受信された指令に基づいてポンプ１１に出力する駆動電圧を設定する電圧設定部２８ｂと、電圧設定部２８ｂにより設定された駆動電圧を接続端子２１を介してポンプ１１に出力する出力部２８ｃとを備えている。
【００９０】
これにより、出力装置１９により設定された流量で薬液が導出されるようにポンプ１１を駆動することができる。
【００９１】
また、電圧設定部２８ｂは、気泡センサ２３により導管６内の薬液に気泡が検出された場合及び閉塞センサ２４により流通経路の閉塞が検出された場合の少なくとも一方の場合に、ポンプ１１を停止するように駆動電圧を設定する。
【００９２】
なお、前記実施形態では、制御装置３専用の出力装置１９を採用しているが、出力装置１９は、携帯型情報通信端末（スマートフォン及びタブレット等）により代用することができる。
【００９３】
以上説明したように、導出部５を通じて導出するための力を薬液に与えるためのポンプ１１が輸液セット２に含まれている。
【００９４】
ここで、接続導体１５、圧電素子１４及びダイヤフラム１３を有するいわゆるダイヤフラムポンプは、その構造が簡素であるため、使い捨てに適している。また、制御装置３は、ポンプ１１の接続導体１５に対して電気的に接続していればよく薬液に対して接触しないため、再利用することができる。
【００９５】
したがって、特定の患者に使用された輸液セット２を他の患者に使用することなく使い捨てするとともに、制御装置３を再利用することにより感染を確実に防止することができる。
【００９６】
また、ポンプ１１は、輸液セット２内の薬液に直接力を加えるために輸液セット２における薬液の経路に組み込まれたものであるため、可撓性チューブ及びシリンジの外側に設けられたポンプ部分（蠕動型ポンプ部及び押圧機構）を有する従来の装置に比べて、ポンプ部分と輸液セットとを合わせた構成を小型化することができる。
【００９７】
したがって、感染の防止と薬液導出時の装置全体の小型化との両立を図ることができる。
【００９８】
さらに、ポンプ１１は、圧電素子１４の伸縮によるダイヤフラム１３の振動によって薬液を導出するものであるため、従来の装置と比較して、薬液の吐出開始から吐出流量が安定するまでの時間を短縮することができる。
【００９９】
具体的に、従来の輸液ポンプ及び輸液装置（蠕動ポンプ及び押圧機構）は、駆動源と、駆動源からの動力を蠕動の方向又はプランジャの押込方向の力に変換するための機構（ギヤ等）とを含む複雑な構造を有している。そのため、このような複雑な構造を安定した速度で駆動するためには長時間を要し、かつ、駆動源からの動力伝達におけるロスが大きい。
【０１００】
これに対し、ポンプ１１は、上述のように圧電素子１４の伸縮をそのままダイヤフラム１３の振動のために用いるものであり、従来と比較して簡素な構成を有する。
【０１０１】
したがって、ポンプ１１を用いた前記構成によれば、薬液の吐出開始から吐出流量が安定するまでの時間を短縮することができるとともに、駆動効率を向上することができる。
【０１０２】
また、第１実施形態によれば、以下の効果を奏することができる。
【０１０３】
ポンプ１１は、導管６の途中部、つまり、接続部４及び導出部５から離れた位置に設けられているため、薬液との接触を避けるための医療従事者の負担を軽減することができる。
【０１０４】
第１突出片２５ｂ及び第２突出片（導管保持機構）により導管６を保持することができるため、この保持力を利用して輸液バッグＢ１と制御装置３との結合状態を確実に維持することができる。
【０１０５】
しかも、第１突出片２５ｂ及び第２突出片２５ｃには気泡センサ２３及び閉塞センサ２４が設けられているので、両センサ２３、２４による検出信号を利用して異常時にポンプ１１を停止することができる。
【０１０６】
＜第２実施形態＞
以下、本発明の第２実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セット１Ｂについて説明する。なお、第１実施形態に係る薬液機能付き輸液セット１Ａと同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。
【０１０７】
図１０及び図１１を参照して、薬液送り機能付き輸液セット１Ｂは、第１実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セット１Ａと異なり、薬液送り部３２が接続部（針３１）に隣接して設けられている。
【０１０８】
具体的に、薬液送り機能付き輸液セット１Ｂは、輸液バッグＢ１内の薬液を患者に導くための輸液セット２９と、輸液セット２９に脱着可能に装着されるとともに輸液セット２９による薬液送り動作を制御する制御装置３０とを備えている。
【０１０９】
輸液セット２９は、輸液バッグＢ１内の薬液の受入を許容するようにゴム栓Ｂ４を貫通可能な針（接続部）３１と、針３１を介して輸液バッグＢ１から受け入れられた薬液を導出するための導出部５と、針３１から導出部５に至る流通経路に沿って薬液を送る薬液送り部３２と、薬液送り部３２から導出部５に薬液を導くために薬液送り部３２と導出部５とを接続する導管６とを備えている。
【０１１０】
図１２〜図１４を参照して、薬液送り部３２は、針３１の基端部を保持する針保持部材３３と、針保持部材３３を支持するための一対の支持プレート３６、３７と、針３１の先端部及び導管６の基端部に接続されたポンプ１１と、針保持部材３３、支持プレート３６、３７及びポンプ１１を収納する第１ケース３４及び第２ケース３５とを備えている。
【０１１１】
第１ケース３４は、底部３４ａと、底部３４ａの外周縁に沿って当該底部３４ａ上に立設された側壁３４ｂとを有する。底部３４ａは、針３１の軸線方向と直交する方向に延びる長孔３４ｃを有しており、この長孔３４ｃを通して針３１の基端部は、第１ケース３４と第２ケース３５との間に導入されている。針３１の基端部は、中継管３８を介してポンプ１１の導入口１２ｂに接続されている。
【０１１２】
第２ケース３５は、底部３５ａと、底部３５ａの外周縁に沿って当該底部３５ａ上に立設された側壁３５ｂとを有する。導管６の基端部は、底部３５ａを貫通して第２ケース３５内に導入されている。導管６の基端部は、中継管３９を介してポンプ１１の導出口１２ｃに接続されている。なお、導管６の基端部は、直接ポンプ１１の導出口１２ｃに接続されていてもよい。
【０１１３】
針保持部材３３は、針３１の軸線を中心とする全周に亘り針３１の基端部を取り囲む保持部材本体３３ａと、保持部材本体３３ａから針３１の半径方向の外側に向けて突出する円盤状のフランジ３３ｂとを備えている。
【０１１４】
フランジ３３ｂは、支持プレート３６、３７同士の間に挟まれている。具体的に、支持プレート３６、３７は、それぞれ第１ケース３４の長孔３４ｃの長手方向に沿って形成された長孔３６ａ、３７ａを有しており、フランジ３３ｂは、支持プレート３６、３７の長孔３６ａ、３７ａの縁部間に挟まれている。保持部材本体３３ａは、長孔３４ｃ、３６ａ、３７ａ内に摺動可能に配置されている。
【０１１５】
これにより、針３１は、中継管３８の可撓性を利用して長孔３４ｃ、３６ａ、３７ａに沿って移動可能である。したがって、後述する制御装置３０に輸液セット２９及び輸液バッグＢ１のポートＢ３を取り付ける際に輸液セット２９と輸液バッグＢ１とが相対的に位置ずれしている場合であっても、針３１の移動によって前記位置ずれを吸収することができる。
【０１１６】
図１３に示すように、第１ケース３４の側壁３４ｂ及び第２ケース３５の側壁３５ｂのそれぞれの周方向の一部には、外側に突出する突出部３４ｄ、３５ｃが設けられている。ポンプ１１は、突出部３４ｄ、３５ｃ同士の間に挟まれた状態で両ケース３４、３５内に収納されている。また、突出部３４ｄ、３５ｃ同士の間には、ポンプ１１の接続導体１５を両ケース３４、３５の外側に開放する開口Ａ１が設けられている。
【０１１７】
図１０〜図１２を参照して、制御装置３０は、基板２０と、接続端子２１と、電池２２と、基板２０を収納する基板収納部４０と、電池２２を収納する電池収納部４１と、基板収納部４０と電池収納部４１との間で薬液送り部３２を支持する送り部支持部４２と、送り部支持部４２で支持された薬液送り部３２を抜け止めするための抜止部４３と、輸液バッグＢ１のポートＢ３を保持する容器保持機構４４とを備えている。
【０１１８】
基板収納部４０は、針３１の軸線と平行する線を中心とする全周に亘り基板２０を取り囲む周壁４０ａを有する。周壁４０ａの電池収納部４１に向く部分には、凹部４０ｂが形成されている。
【０１１９】
凹部４０ｂは、薬液送り部３２の突出部３４ｄ、３５ｃを嵌合可能な大きさを有する。また、凹部４０ｂを構成する周壁４０ａの一部には、貫通穴４０ｃが形成されている。接続端子２１は、基板２０から貫通穴４０ｃを通じて凹部４０ｂ内の位置まで延びている。したがって、凹部４０ｂ内に薬液送り部３２の突出部３４ｄ、３５ｃが嵌合することにより、ポンプ１１の接続導体１５と制御装置３０の接続端子２１とが電気的に接続される。
【０１２０】
送り部支持部４２は、凹部４０ｂ内に突出部３４ｄ、３５ｃが嵌合した状態で、薬液送り部３２を下から受ける。
【０１２１】
抜止部４３は、凹部４０ｂ内に突出部３４ｄ、３５ｃが嵌合した状態で薬液送り部３２の基端面と当接するように、基板収納部４０の端部と電池収納部４１の端部との間に設けられている。また、抜止部４３は、薬液送り部３２の基端面が当接した状態で針３１を通すための切欠き（符号省略）を有する。
【０１２２】
容器保持機構４４は、基板収納部４０及び電池収納部４１における抜止部４３と反対側の端部に設けられている。容器保持機構４４は、輸液バッグＢ１のポートＢ３を挟むための受け部４４ａ及び回動部４４ｂを有している。
【０１２３】
受け部４４ａは、凹部４０ｂ内に突出部３４ｄ、３５ｃが嵌合した状態で、ポートＢ３を下から受ける。また、受け部４４ａの抜止部４３側に向く端面４４ｃ（図１１参照）は、抜止部４３との間で薬液送り部３２を挟み込む。
【０１２４】
このように第２実施形態では、輸液セット２９の薬液送り部３２が制御装置３０を脱着可能に装着するための装着部に相当する。また、制御装置３０の基板収納部４０、電池収納部４１、送り部支持部４２、抜止部４３及び容器保持機構４４（受け部４４ａ）が輸液セット２９が脱着可能に装着される被装着機構に相当する。
【０１２５】
また、回動部４４ｂは、針３１の軸線と平行する軸Ｊ１（図１１参照）を中心として受け部４４ａに対して回転可能である。また、回動部４４ｂは、図外の巻きばねによって回動部４４ｂの先端部が受け部４４ａに近接する方向に付勢されている。この巻ばねの付勢力によって、受け部４４ａと回動部４４ｂとの間にポートＢ３を保持することができる。
【０１２６】
以上説明したように、第２実施形態によれば、制御装置３０に輸液セット２９が装着された状態で容器保持機構４４によって輸液バッグＢ１のポートＢ３を保持することができる。
【０１２７】
そのため、容器保持機構４４の保持力を利用して輸液セット２９と制御装置３０との結合状態を確実に維持することができる。
【０１２８】
＜第３実施形態＞
ポンプ１１は、図５〜図７に示すように、導入側一方弁１６及び導出側一方弁１７を有し、導入口１２ｂから導出口１２ｃへ向けた薬液の流れを許容するものである。
【０１２９】
そのため、導入口１２ｂの上流側に位置する輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が上がると、ポンプ１１が駆動しているか否かにかかわらず薬液の導出が許容される（以下、フリーフローという）。
【０１３０】
薬液送り機能付き輸液セットの流量精度の許容範囲を超えてフリーフロー時の薬液の流量が増加した場合（輸液バッグＢ１が潰されてしまった場合等）、当該フリーフローを停止させることが必要である。
【０１３１】
ここで、フリーフロー時の薬液の流量は、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が大きくなるほど、大きくなる。
【０１３２】
そこで、第３実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セットは、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が予め設定された基準圧以上である場合に薬液の流通経路を閉じる切換弁４７を有している。
【０１３３】
以下、図１５を参照して、切換弁４７について説明する。
【０１３４】
切換弁４７は、第１導入ポート４７ａを通じてポンプ１１と接続されているとともに、第２導入ポート４７ｂを通じて輸液バッグＢ１に直接接続されている。また、切換弁４７は、導出ポート４７ｃを通じて導管６に接続されている。
【０１３５】
具体的に、切換弁４７は、第１導入ポート４７ａに接続された異常停止弁４８と、異常停止弁４８及び第２導入ポート４７ｂに接続された高圧選択弁４６とを備えている。
【０１３６】
高圧選択弁４６は、ポンプ１１が非作動の状態において第１導入ポート４７ａに接続された通路（以下、第１通路という）を閉じる一方、ポンプ１１が作動中の状態において第１通路を開放して、ポンプ１１から吐出された薬液を導管６に導くためのものである。
【０１３７】
具体的に、高圧選択弁４６は、第１通路及び第２導入ポート４７ｂに接続された通路（以下、第２通路という）を閉じる初期位置４６ａと、第１通路を閉じたまま第２通路を開く切換位置４６ｂとの間で切換可能である。また、高圧選択弁４６は、差圧設定ばね４６ｃによって初期位置４６ａに付勢されている。差圧設定ばね４６ｃは、ポンプ１１の作動時に生じる第１通路に対する第２通路の差圧に相当する圧力によって高圧選択弁４６が切換位置４６ｂに切り換えられるように設定された付勢力を有する。
【０１３８】
ポンプ１１が非作動の状態においては、第１通路及び第２通路内の薬液の圧力が等しくなるため、高圧選択弁４６は、差圧設定ばね４６ｃの付勢力によって初期位置４６ａに切り換えられる。
【０１３９】
一方、ポンプ１１が作動すると、第１通路に対する第２通路の差圧が生じることにより、高圧選択弁４６が切換位置４６ｂに切り換えられ（付勢され）、ポンプ１１から吐出された薬液が導管６に導かれる。
【０１４０】
異常停止弁４８は、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が前記基準圧未満である場合に第１通路を開く一方、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が基準圧以上である場合に第１通路を閉じるためのものである。
【０１４１】
具体的に、異常停止弁４８は、第１通路を開く初期位置４８ａと、第１通路を閉じる切換位置４８ｂとの間で切換可能である。また、異常停止弁４８は、基準圧設定ばね４８ｃによって初期位置４８ａに付勢されている。基準圧設定ばね４８ｃは、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が基準圧となることにより異常停止弁４８が切換位置４８ｂに切り換えられるように設定された付勢力を有する。なお、初期位置４８ａには、背圧を発生させるための絞りが設けられているが、異常停止弁４８の下流側の経路の流通抵抗が背圧を発生させるのに十分大きい場合には、この絞りを省略することもできる。
【０１４２】
輸液バッグＢ１内の薬液が基準圧未満である場合、異常停止弁４８は、初期位置４８ａに切り換えられる（付勢される）。この状態では、ポンプ１１から吐出された薬液は、異常停止弁４８及び高圧選択弁４６を通じて導管６に導かれる。
【０１４３】
一方、輸液バッグＢ１内の薬液が基準圧以上である場合、異常停止弁４８は、薬液の圧力によって切換位置４８ｂに切り換えられる。これにより、第１通路が遮断され、薬液のフリーフローを防止することができる。
【０１４４】
上述した切換弁４７は、図１７に示すように薬液送り機能付き輸液セットに適用することができる。なお、図１７では、薬液送り機能付き輸液セット１Ｂの薬液送り部３２に切換弁４７を適用した例について説明するが、本明細書において説明するすべての実施形態について切換弁４７は適用可能である。
【０１４５】
図１７を参照して、切換弁４７は、薬液送り部３２の第１ケース３４及び第２ケース３５内に収納されている。また、切換弁４７の第１導入ポート４７ａは、中継管Ｉ２を通じてポンプ１１の導出口１２ｃに接続されている。切換弁４７の第２導入ポート４７ｂは、中継管Ｉ１を通じて針３１に接続されている。切換弁４７の導出ポート４７ｃは、中継管Ｉ３を通じて導管６に接続されている。
【０１４６】
以上説明したように、第３実施形態によれば、輸液バッグＢ１内の薬液の圧力が基準圧力以上である場合に切換弁４７によって流通経路を閉じることができるので、意図しない薬液の導出を防止することができる。
【０１４７】
しかも、切換弁４７は、薬液の圧力によって流通経路を閉じる状態に切り換えられる、つまり、切換弁４７を作動するための動力源（例えば電源）は、不要である。そのため、輸液バッグＢ１が接続された後であり、かつ、制御装置３０が装着される前（電力が供給される前）の状況においても、意図しない薬液の導出を確実に防止することができる。
【０１４８】
＜第４実施形態＞
以下、本発明の第４実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セット１Ｃについて説明する。
【０１４９】
図１８を参照して、薬液送り機能付き輸液セット１Ｃは、バイアルＢ５に接続して使用される２つの輸液セット４９と、シリンジＳに接続して使用される１つの輸液セット５０と、輸液セット４９、５０による薬液の送り動作を制御する制御装置５１とを備えている。
【０１５０】
バイアルＢ５は、薬液収納瓶Ｂ６と、薬液収納瓶の先端に設けられたポートＢ７と、ポート内に設けられたゴム栓（図示を省略）とを備えている。
【０１５１】
上述した輸液バッグＢ１のバッグ本体Ｂ２は、薬液の導出に応じて容積を収縮する方向に変形可能な剛性を有するものである。そのため、薬液の導出によっても輸液バッグＢ１内の薬液の圧力は維持される。
【０１５２】
これに対し、バイアルＢ５は、薬液の導出に応じてその形状を維持する剛性を有するものである。したがって、後述する輸液セット４９は、バイアルＢ５からの薬液の導出に伴い当該バイアルＢ５内に外気を導入するための構成を有している。
【０１５３】
具体的に、輸液セット４９は、薬液収納瓶Ｂ６内の薬液の受入を許容するようにバイアルＢ５のゴム栓を貫通可能な針５２と、針５２を介してバイアルＢ５から受け入れられた薬液を導出するための導出部５と、針５２から導出部５に至る流通経路に沿って薬液を送る薬液送り部５３と、薬液送り部５３から導出部５に薬液を導くために薬液送り部５３と導出部５とを連結する導管６とを備えている。
【０１５４】
図１９を参照して、針５２は、バイアルＢ５内の薬液を受け入れるための薬液通路５２ａと、バイアルＢ５内に空気を導入するための空気通路（空気導入機構）５２ｂとを有する。薬液通路５２ａ及び空気通路５２ｂの一端（図１９の上端）は、針５２がバイアルＢ５のゴム栓を貫通した状態で薬液収納瓶Ｂ６内に連通する開口を有している。一方、薬液通路５２ａ及び空気通路５２ｂの他端（図１９の下端）は、薬液送り部５３の内部まで延びている。
【０１５５】
薬液送り部５３は、ポンプ１１と、針５２からポンプ１１までの薬液の経路を形成するための薬液通路形成部材５４と、針５２に対して空気を取り入れるための通路を形成する空気通路形成部材（空気導入機構）５５と、空気通路形成部材５５に設けられたフィルタ（空気導入機構）５６と、薬液通路形成部材５４、空気通路形成部材５５、及びフィルタ５６を収納する第１ケース（容器支持部材）５７及び第２ケース５８とを備えている。
【０１５６】
薬液通路形成部材５４は、針５２の薬液通路５２ａの他端（図１９の下端）とポンプ１１の導入口１２ｂとを接続する第１薬液通路５４ａと、ポンプ１１の導出口１２ｃと導管６とを接続する第２薬液通路５４ｂとを備えている。第１薬液通路５４ａと導入口１２ｂとの連通及び第２薬液通路５４ｂと導出口１２ｃとの連通が個別に実現されるように、ポンプ１１と薬液通路形成部材５４との間には、シール部材１１ｂが設けられている。
【０１５７】
空気通路形成部材５５は、針５２の空気通路５２ｂの他端（図１９の下端）と連通する第１端と、両ケース５７、５８内で開口する第２端とを有する空気通路５５ａを備えている。フィルタ５６は、空気通路５５ａの第２端の開口を覆うように設けられている。
【０１５８】
ポンプ１１が作動すると、バイアルＢ５内の薬液は、針５２の薬液通路５２ａ及び薬液通路形成部材５４の薬液通路５４ａ、５４ｂを通じて導管６に導かれる。このようにバイアルＢ５から薬液が導出されると、バイアルＢ５内の薬液の減少に伴い空気通路形成部材５５の空気通路５５ａ及び針５２の空気通路５２ｂを通じてバイアルＢ５内に空気（外気）が導入される。ここで、空気通路５５ａ内に導入される空気はフィルタ５６によってろ過される。
【０１５９】
第１ケース５７は、針５２が貫通する天板５７ａを有する。この天板５７ａの表面（図１９の上面）は、平坦に形成され、バイアルＢ５のゴム栓の外側面（ポートＢ７）を載置可能な載置面５７ｂを構成する。
【０１６０】
第２ケース５８は、第１ケース５７との間で薬液通路形成部材５４、空気通路形成部材５５、及びフィルタ５６を針５２の軸線方向に挟むように第１ケース５７に固定されている。
【０１６１】
図１８及び図２０を参照して、制御装置５１は、基板２０と、接続端子２１と、電池２２と、基板２０及び電池２２を収納する収納箱５９と、収納箱５９上に設けられた保護壁６０とを備えている。
【０１６２】
収納箱５９は、針５２の軸線を上下方向に沿わせるとともに薬液送り部５３の載置面５７ｂを上に向けた状態で薬液送り部５３を装着可能である。
【０１６３】
具体的に、収納箱５９は、底板５９ａと、底板５９ａの周縁部上に立設された側板５９ｄと、底板５９ａと対向するように側板５９ｄの上端部に固定された天板５９ｂとを備え、これらの板５９ａ、５９ｂ、５９ｄにより囲まれた室内で基板２０及び電池２２を収納する。
【０１６４】
また、収納箱５９は、天板５９ｂから上に突出する一対の挟持壁５９ｃを備えている。両挟持壁５９ｃは、天板５９ｂ上において縦方向に延びるとともに横方向に互いに対向する。両挟持壁５９ｃ同士の間の間隔は、薬液送り部５３を挟み込んだ状態で当該薬液送り部５３を保持することができる間隔に設定されている。つまり、第４実施形態では、薬液送り部５３が制御装置５１を脱着可能に装着するための装着部に相当し、収納箱５９が薬液送り部５３が脱着可能に装着される被装着機構に相当する。
【０１６５】
なお、第４実施形態では、３つの輸液セット４９、５０を保持するために６つの挟持壁５９ｃが設けられている。
【０１６６】
また、天板５９ｂには、挟持壁５９ｃ同士の間で天板５９ｂを貫通する貫通穴５９ｅが設けられている。接続端子２１は、基板２０から貫通穴５９ｅを通じて挟持壁５９ｃ同士の間の位置まで延びている。したがって、挟持壁５９ｃ同士の間に薬液送り部５３を装着することにより、ポンプ１１の接続導体１５（図２０参照）と制御装置３０の接続端子２１とが電気的に接続される。
【０１６７】
また、挟持壁５９ｃ同士の間に薬液送り部５３を装着した状態で、当該薬液送り部５３の載置面５７ｂ上にバイアルＢ５のゴム栓（ポートＢ７）の下面を載置することができる。
【０１６８】
保護壁６０は、導管６が延びる方向、及び上方を開放した状態で、輸液セット４９の周囲を取り囲む。
【０１６９】
輸液セット５０は、輸液セット４９の針５２に代えてシリンジＳのオスルアーＳ１に接続するためのメスルアー６１を有する。
【０１７０】
ここで、シリンジＳは、オスルアーＳ１を有する外筒Ｓ２と、外筒Ｓ２内を摺動するプランジャＳ３とを有する。そのため、外筒Ｓ２内の薬液がオスルアーＳ１を通じて導出されることに伴い、薬液が収納される室が縮小する方向にプランジャＳ３が外筒Ｓ２に対して移動することが可能である。
【０１７１】
そのため、輸液セット５０では、輸液セット４９とは異なり、シリンジＳ内に空気を導入するための構成（針５２の空気通路５２ｂ及び空気通路形成部材５５）が省略されている。
【０１７２】
以上説明したように、第４実施形態によれば、薬液が導出してもその形状が維持されるバイアルＢ５を使用する場合であっても、空気導入機構（空気通路５２ｂ、空気通路形成部材５５及びフィルタ５６）によってバイアルＢ５内へ空気を導入することができるため、バイアルＢ５内の薬液の圧力変動を抑制することができる。
【０１７３】
したがって、バイアルＢ５内の圧力変動に伴う薬液の流量の変動を抑えることができる。
【０１７４】
また、バイアルＢ５に対して空気通路５５ａを通じた外気の導入が許容されるため、輸液セット４９を介して導出された薬液の容量に見合った外気を自動的にバイアルＢ５内に導入することができる。
【０１７５】
しかも、空気通路５５ａに導入される外気をフィルタ５６によってろ過することができるため、外気に含まれる汚染物質によってバイアルＢ５内の薬液が汚染されるのを防止することができる。
【０１７６】
ここで、バイアルＢ５は、自立可能に形成されているため、バイアルＢ５のゴム栓（ポートＢ７）を下向きに配置することにより、バイアルＢ５内の薬液を最後まで速やかに導出することできる。
【０１７７】
第４実施形態では、ゴム栓（ポートＢ７）を下に向け、かつ、ゴム栓を第１ケース５７の載置面５７ｂ上に載置することにより、ゴム栓を下に向けた状態でバイアルＢ５を自立させることができる。
【０１７８】
したがって、輸液セット４９を介した薬液の導出を最後まで速やかに行うことができる。
【０１７９】
＜第５実施形態＞
図２１を参照して、本発明の第５実施形態に係る薬液送り機能付き輸液セット１Ｄについて説明する。
【０１８０】
薬液送り機能付き輸液セット１Ｄは、シリンジＳ内の薬液を患者に導くための輸液セット６２と、輸液セット６２に脱着可能に装着されるとともに輸液セット６２による薬液送り動作を制御する制御装置６３とを備えている。
【０１８１】
輸液セット６２は、シリンジＳのオスルアーＳ１に接続されるメスルアー６１と、メスルアー６１を介してシリンジＳから受け入れられた薬液を導出するための導出部５と、メスルアー６１から導出部５に至る流通経路に沿って薬液を送る薬液送り部６６と、薬液送り部６６から導出部５に薬液を導くために薬液送り部６６と導出部５とを接続する導管６とを備えている。
【０１８２】
薬液送り部６６は、図示を省略するがポンプ１１を有する。
【０１８３】
制御装置６３は、基板２０（図示せず）及び接続端子２１を有する制御装置本体６４と、制御装置本体６４の接続端子２１とポンプ１１の接続導体１５（図示せず）とが接続された状態で薬液送り部６６、メスルアー６１及びシリンジＳを収納するシリンジケース（被覆部材）６５とを備えている。
【０１８４】
シリンジケース６５は、制御装置本体６４が設けられたケース本体６５ａと、ケース本体６５ａを開閉可能な蓋６５ｂとを備えている。図２１に示すように、蓋６５ｂを開放した状態で、薬液送り部６６、メスルアー６１及びシリンジＳをケース本体６５ａ内に収納することができる。なお、ケース本体６５ａには、導管６を通すための切欠き６５ｂが設けられている。
【０１８５】
薬液送り部６６は、ケース本体６５ａに挿入されることによってポンプ１１の接続導体１５と接続端子２１とが電気的に接続した状態でケース本体６５ａに装着される。つまり、薬液送り部６６が装着部に相当し、ケース本体６５ａが被装着機構に相当する。
【０１８６】
以上説明したように、第５実施形態によれば、シリンジケース６５によってシリンジＳを保護することができるので、シリンジＳに外力が加わることによりシリンジＳが損傷するのを防止することができる。
【０１８７】
また、シリンジＳ及び輸液バッグＢ１のように、薬液の導出に応じて容積が減少する方向に変形する薬液容器を採用する場合、薬液容器に外力が加わると薬液容器内の薬液の圧力が変動し、薬液の流量が変動する。これに対し、前記第５実施形態によれば、薬液容器に外力が加わるのを抑制することができるので、薬液の流量の変動を抑制することができる。
【０１８８】
なお、第１〜第５実施形態について説明したが、これらの実施形態を組み合わせた構成を採用することも可能である。
【０１８９】
また、ポンプ１１が導管６の途中部に設けられている構成（第１実施形態）、及びポンプ１１が接続部と導管６との間に設けられた構成（第２〜第５実施形態）について説明した。ポンプ１１は、導管６と導出部５との間に設けられていてもよく、接続部又は導出部５自体に設けられていてもよい。
【符号の説明】
【０１９０】
Ｂ１    輸液バッグ（薬液容器の一例）
Ｂ５    バイアル（薬液容器の一例）
Ｓ    シリンジ（薬液容器の一例）
１Ａ〜１Ｄ    薬液送り機能付き輸液セット
２、２９、４９、５０、６２    輸液セット
３、３０、５１、６３    制御装置
４    接続部
５    導出部
６    導管
７、３２、５３、６６    薬液送り部（装着部の一例）
１１    ポンプ
１３    ダイヤフラム
１４    圧電素子
１５    接続導体
２１    接続端子
２３    気泡センサ（検出器の一例）
２４    閉塞センサ（検出器の一例）
２５ｂ    突出片（導管保持機構の一例）
２５ｃ    突出片（導管保持機構の一例）
２５ｄ    凹部（被装着機構の一例）
３１、５２    針（接続部）
４０    基板収納部（被装着機構の一例）
４１    電池収納部（被装着機構の一例）
４２    送り部支持部（被装着機構の一例）
４３    抜止部（被装着機構の一例）
４４    容器保持機構（被装着機構の一例）
４７    切換弁
５２ｂ    空気通路
５６    フィルタ
５９    収納箱（被装着機構の一例）
６１    メスルアー（接続部の一例）
６５    シリンジケース（被覆部材の一例）
６５ａ    ケース本体（被装着機構の一例）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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