(57)【要約】【課題】本発明は、内視鏡超音波（ＥＵＳ；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）を用いて胆管、胆嚢などにステントを挿入することのできるステント挿入装置を提供する。【解決手段】本発明のステント挿入装置は、インナー案内管と、インナー案内管の先端部に結合される穿孔部材と、穿孔部材と一定の間隔を維持してインナー案内管に結合される加圧部材と、穿孔部材と加圧部材との間およびインナー案内管の外周に配置されるステントと、インナー案内管の外周に提供されるアウター案内管とを含み、穿孔部材は、円錐状または多角形の錐状となり、長さ方向の中心線を基準として先端部側へいくほど、前記中心線から外側までの距離が小さくなる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インナー案内管と、
前記インナー案内管の先端部に結合される穿孔部材と、
前記穿孔部材と一定の間隔を維持して前記インナー案内管に結合される加圧部材と、
前記穿孔部材と前記加圧部材との間および前記インナー案内管の外周に配置されるステントと、
前記インナー案内管の外周に提供されるアウター案内管とを含み、
前記穿孔部材は、
円錐または多角形の錐状となり、長さ方向の中心線を基準として先端部側へいくほど、前記中心線から外側までの距離が小さくなることを特徴とする、ステント挿入装置。
【請求項２】
前記穿孔部材は、
長さ方向の中心線に対して直角方向に切断した面が、円形、三角形、五角形、六角形、または八角形のうちのいずれか１つからなることを特徴とする、請求項１に記載のステント挿入装置。
【請求項３】
前記穿孔部材は、
前記アウター案内管の先端部に接触する部分に係止顎が提供されることを特徴とする、請求項１に記載のステント挿入装置。
【請求項４】
前記穿孔部材は、
前記アウター案内管の一端から、長さ方向の中心線を基準として先端部に向かって角度が小さくなる第１傾斜部と、
前記第１傾斜部から先端部に向かって角度が小さくなる第２傾斜部とを含み、
前記第１傾斜部の傾斜角は、前記第２傾斜部の傾斜角に比べてより小さくなることを特徴とする、請求項１に記載のステント挿入装置。
【請求項５】
前記穿孔部材は、
外周面に角部が提供され、前記角部に長さ方向に沿って突出する切断部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のステント挿入装置。
【請求項６】
前記切断部は、
長さ方向の中心線を基準として直角方向に切断した切断面からみて、前記切断部のなす角度が３０〜４５°の範囲となることを特徴とする、請求項５に記載のステント挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡超音波（ＥＵＳ；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）を用いて胆管などにステントを挿入することのできるステント挿入装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、胆道系の機能は、胆汁が肝臓から腸に排泄される通路を提供し、胆汁の流れを調節することにある。胆汁は、肝臓の左右肝管から胆嚢に移動する。胆嚢で濃縮された胆汁は、胆管を通して放出され、総胆管を通して最終的に腸に流れ込む。
【０００３】
このような胆管などに病変が発生してステント挿入術が必要な場合、ニードル（Ｎｅｅｄｌｅ）付き穿孔装置を用いて胃、十二指腸を穿孔した後、ガイドワイヤを胆管に挿入し、ガイドワイヤを通してステント挿入器具を挿入して、ステントを施術する。
【０００４】
このような既存のステント挿入術は、数回にわたって胃、十二指腸の穿孔部位を拡張させなければならない困難があって手術時間が増大し、挿入器具の挿入失敗率が高くてステント挿入術が難しい問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】韓国公開実用新案公報第２０−２０１１−０００１５５１号（２０１１年２月１５日公開）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであって、その目的は、胃、十二指腸を穿孔して胆管および胆嚢などにステント挿入術を施す時、手術時間を短縮し、医療スタッフが簡単にステントを施術することのできるステント挿入装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の本発明の目的を達成するために、本発明は、インナー案内管と、前記インナー案内管の先端部に結合される穿孔部材と、前記穿孔部材と一定の間隔を維持して前記インナー案内管に結合される加圧部材と、前記穿孔部材と前記加圧部材との間および前記インナー案内管の外周に配置されるステントと、前記インナー案内管の外周に提供されるアウター案内管とを含み、前記穿孔部材は、円錐または多角形の錐状となり、長さ方向の中心線を基準として先端部側へいくほど、前記中心線から外側までの距離が小さくなるステント挿入装置を提供する。
【０００８】
前記穿孔部材は、長さ方向の中心線に対して直角方向に切断した面が、円形、三角形、五角形、六角形、または八角形のうちのいずれか１つからなることが好ましい。
【０００９】
前記穿孔部材は、前記アウター案内管の先端部に接触する部分に係止顎が提供されることが好ましい。
【００１０】
前記穿孔部材は、前記アウター案内管の一端から、長さ方向の中心線を基準として先端部に向かって角度が小さくなる第１傾斜部と、前記第１傾斜部から先端部に向かって角度が小さくなる第２傾斜部とを含み、前記第１傾斜部の傾斜角は、前記第２傾斜部の傾斜角に比べてより小さくなることが好ましい。
【００１１】
前記穿孔部材は、外周面に角部が提供され、前記角部に長さ方向に沿って突出する切断部を含むことが好ましい。
【００１２】
前記切断部は、長さ方向の中心線を基準として直角方向に切断した切断面からみて、前記切断部のなす角度が３０〜４５°の範囲となることが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
このような本発明は、胃、十二指腸を穿孔して胆管および胆嚢などにステント挿入術を施す時、穿孔部材が胃、十二指腸を穿孔した後、胆管、胆嚢などにステントを直ちに施術することができて、ステントの施術時間を短縮し、簡単に手術を行うことができる効果を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態を説明するための、ステント挿入装置の全体的な形状を示す図である。
【図２】図１の主要部の穿孔部材を示す図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ部の切断断面図である。
【図４】図２のＩＶ−ＩＶ部の切断断面図である。
【図５】本発明の実施形態の他の例示で、図４に対応する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態について、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が容易に実施できるように詳細に説明する。しかし、本発明は、種々の異なる形態で実現可能であり、ここで説明する実施形態に限定されない。図面において、本発明を明確に説明するために説明上不必要な部分は省略し、明細書全体にわたって同一または類似の構成要素については同一の参照符号を付した。
【００１６】
図１は、本発明の実施形態を説明するための斜視図で、ステント挿入装置を示している。
【００１７】
本発明の実施形態のステント挿入装置は、図１〜図３に示しているように、インナー案内管１と、穿孔部材３と、加圧部材５（図３に示す）と、ステント７（図３に示す）と、アウター案内管９とを含む。
【００１８】
インナー案内管１は、細長いチューブ状となり、一端には穿孔部材３が結合され、他端にはノブ１ａが結合されてよい。ノブ１ａは、施術者が手でつかむことができ、ノブ１ａをインナー案内管１の長さ方向に移動させて、インナー案内管１を移動させられるようにする部分である。
【００１９】
穿孔部材３は、胃、十二指腸の壁を穿孔可能な部分で、先端部側へいくほど細くなる形状となる。穿孔部材３は、円錐状または多角形の錐状になっていてよい。
【００２０】
穿孔部材３は、長さ方向（インナー案内管または穿孔部材の長さ方向を基準とする）の中心線Ｏ（図３参照）を基準として先端部側へいくほど、中心線Ｏから外側までの距離（図３でＴ１、Ｔ２と表示する）が小さくなることが好ましい。
【００２１】
つまり、穿孔部材３は、長さ方向の中心線Ｏに対して直角方向に切断した面が、円形、三角形、五角形、六角形、または八角形のうちのいずれか１つからなってよい。
【００２２】
穿孔部材３は、三角形、五角形、六角形、または八角形の錐状となる場合、胃、十二指腸の壁を穿孔する時、傾斜した角部分が、胃、十二指腸の壁を拡張させる役割を果たすことができる。
【００２３】
また、穿孔部材３は、アウター案内管９の先端部と接触する部分に係止顎３ａが提供されてよい。
【００２４】
そして、穿孔部材３は、本発明の実施形態の他の例示として、係止顎３ａ（またはアウター案内管の一端）から先端部側に全長の略１／３となる地点まで第１傾斜部１１をなし、第１傾斜部１１から先端部まで第２傾斜部１３をなすことができる（図３参照）。
【００２５】
第１傾斜部１１の傾斜角ｂは、第２傾斜部１３の傾斜角ｃに比べてより小さくなることが好ましい（図３参照）。
【００２６】
一方、加圧部材５は、穿孔部材３と一定の間隔を維持してインナー案内管１に結合される。加圧部材５は、インナー案内管１の移動に伴い、ステント７をアウター案内管９の外側に押し出す役割を果たすことができる。
【００２７】
そして、ステント７は、穿孔部材３と加圧部材５との間に配置される。ステント７は、インナー案内管１の外周に配置され、加圧部材５によって押されてアウター案内管９の外部に排出できる。ステント７は、病変のある胆管、胆嚢に挿入され、胆管を連通させる役割を果たすことができる。病変のある胆管、胆嚢に施術するステント７は、すでに公知のものを使用できるので、詳細な説明は省略する。
【００２８】
アウター案内管９は、細長い、柔軟性のあるチューブからなってよいし、インナー案内管１の外周に配置される。アウター案内管９の一端は前述した穿孔部材３の係止顎３ａに密着可能で、他端は分枝管（図３参照）に結合可能である。
【００２９】
前述したインナー案内管１、加圧部材５、そしてステント７は、アウター案内管９の内側に配置されることが好ましい。
【００３０】
以下、このように構成される本発明の実施形態の作用について詳細に説明する。
【００３１】
施術者が内視鏡超音波を用いて施術する状態で、本発明の実施形態のステント挿入装置を、胃、十二指腸に挿入された超音波内視鏡のワーキングチャネル（Ｗｏｒｋｉｎｇ  ｃｈａｎｎｅｌ）を通して胃、十二指腸の内部に挿入する。そして、施術者は、アウター案内管９を押して、胆管、胆嚢付近の胃、十二指腸の壁を穿孔する。この時、穿孔部材３は、端部分が尖っており、また、穿孔部材３の先端部から後端部へいくほど、大きさが大きくなる構造からなっており、多角形状の角錐となった場合、角の傾斜した形態からなっている。したがって、施術者は、穿孔部材３を胃、十二指腸の壁に押して、簡単に胃、十二指腸の壁を穿孔することができる。そして、施術者は、胃、十二指腸の壁を一度の施術で穿孔し、アウター案内管９が通過する程度の大きさに胃、十二指腸の壁を穿孔することができる。
【００３２】
続いて、施術者は、ステントを挿入する胆管、胆嚢まで穿孔部材３を移動させる。そして、施術者は、病変のある胆管、胆嚢部分に穿孔部材３を配置し、ノブ１ａをインナー案内管１の長さ方向に移動させる。
【００３３】
すると、インナー案内管１が移動しながら加圧部材５も共に移動し、加圧部材５がステント７を押し出す。したがって、ステント７は、アウター案内管９の外側に抜け出て、病変のある胆管に施術される。
【００３４】
施術者は、ステント７を病変に施術した後に、ノブ１ａを引いてインナー案内管１をアウター案内管９の内部に収める。すると、穿孔部材３の係止顎３ａは、アウター案内管９の端部分（先端部）に密着した状態となる。そして、施術者は、アウター案内管９を引いて人体の内腔からステント挿入装置を除去する。
【００３５】
このような本発明の実施形態のステント挿入装置は、一度の動作で胃、十二指腸の壁を穿孔した後、胆管、胆嚢にステント７を施術することができて、使用が便利で、手術時間を顕著に短縮することができる。
【００３６】
図５は、本発明の実施形態の他の例示を説明するための、図４に対応する図で、穿孔部材３の断面を示している。
【００３７】
本発明の実施形態の他の例示は、前述した説明において同一の部分はその説明に切り替え、異なる点だけを説明する。
【００３８】
多角形の錐状となる穿孔部材３の外周側に提供される角部３ｂに、この角部３ｂの長さ方向に沿って突出する切断部３ｃを設ける。このような切断部３ｃは、長さ方向の中心線Ｏを基準として直角方向に切断した切断面からみて、切断部３ｃのなす角度ａが３０〜４５°の範囲となることが好ましい。
【００３９】
このような切断部３ｃは、穿孔部材３が胃、十二指腸の壁を穿孔する時、胃、十二指腸の壁を簡単に穿孔可能な刃の役割を果たすことができる。このような切断部３ｃは、胃、十二指腸の壁をより容易に穿孔可能にする。
【００４０】
以上、本発明の好ましい実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、特許請求の範囲と発明の詳細な説明および添付した図面の範囲内で多様に変形して実施することが可能であり、これも本発明の範囲に属することは当然である。
【符号の説明】
【００４１】
１：インナー案内管
１ａ：ノブ
３：穿孔部材
３ａ：係止顎
３ｂ：角部
３ｃ：切断部
５：加圧部材
７：ステント
９：アウター案内管
１１：第１傾斜部
１３：第２傾斜部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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