(57)【要約】【課題】強度が向上し、同時にある程度の可撓性および動的に動く能力を示す骨ねじを提供する。【解決手段】骨ねじであって、長手方向を規定する長手方向軸（Ｌ）を有し、かつ表面を有する長手方向のコア部材（１０，１０′）を含み、表面の少なくとも一部に螺旋状の溝（１５，１５０，１５′）が設けられ、骨ねじはさらに、別個の部品であり、溝（１５，１５０，１５′）に設けられる螺旋状のねじ山本体（２０，２０′）を含み、溝（１５，１５０，１５′）は第１の幅（ｗｇ）を有し、ねじ山本体（２０，２０′）は第２の幅（ｗｔ）を有し、ねじ山本体（２０，２０′）が長手方向において溝（１５，１５０，１５′）の内部を摺動することができるように、第１の幅（ｗｇ）は第２の幅（ｗｔ）よりも大きい骨ねじを提供する。【選択図】図１
2015073905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじであって、
長手方向を規定する長手方向軸（Ｌ）を有し、かつ表面を有する長手方向のコア部材（１０，１０′）を備え、前記表面の少なくとも一部に螺旋状の溝（１５，１５０，１５′）が設けられ、前記骨ねじはさらに、
別個の部品であり、前記溝（１５，１５０，１５′）の内部に設けられる螺旋状のねじ山本体（２０，２０′）を備え、
前記溝（１５，１５０，１５′）は第１の幅（ｗｇ）を有し、前記ねじ山本体（２０，２０′）は第２の幅（ｗｔ）を有し、前記ねじ山本体（２０，２０′）が前記長手方向において前記溝（１５，１５０，１５′）の内部を摺動することができるように、前記第１の幅（ｗｇ）は前記第２の幅（ｗｔ）よりも大きい、骨ねじ。
【請求項２】
前記長手方向のコア部材（１０，１０′）は中実体である、請求項１に記載の骨ねじ。
【請求項３】
前記螺旋状の溝（１５，１５０）は、第１の端と、第２の端と、前記第２の端にまたは前記第２の端の近くに第１の係合部（１６）とを含み、前記ねじ山本体（２０）は、前記第１の係合部と協働して前記ねじ山本体を前記第２の端における前記溝の内部に保持する第２の係合部（２６）を含む、請求項１または２に記載の骨ねじ。
【請求項４】
前記溝（１５）は、第１の止めおよび第２の止めを形成して前記長手方向における前記ねじ山本体（２０，２０′）の動きを制限する第１の側壁（１５ａ，１５ａ′）および対向する第２の側壁（１５ｂ，１５ｂ′）を有する、請求項１から３のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項５】
前記骨ねじに横方向の荷重が加えられない場合、前記ねじ山本体（２０，２０′）は前記第１の側壁（１５ａ，１５ａ′）に当接する、請求項４に記載の骨ねじ。
【請求項６】
前記ねじ山本体（２０，２０′）に横方向の荷重が加えられる場合、前記ねじ山本体は、前記第２の側壁（１５ｂ，１５ｂ′）に当接するまで前記長手方向において摺動するように構成される、請求項４または５に記載の骨ねじ。
【請求項７】
前記螺旋状の溝（１５）は第１のピッチ（Ｐ１）を有し、前記ねじ山本体（２０）は第２のピッチ（Ｐ２）を有し、前記第１のピッチおよび前記第２のピッチは同一である、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項８】
前記螺旋状の溝（１５′）は第１のピッチ（Ｐ１′）を有し、前記ねじ山本体（２０′）は第２のピッチ（Ｐ２′）を有し、前記第１のピッチおよび前記第２のピッチは異なる、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項９】
前記コア部材（１０，１０′）は、第１の端と、第２の端と、前記第１の端における先端部（１２）とを含み、前記ねじ山本体（２０，２０′）は、前記先端部（１２）の外径と一致するように、前記先端部（１２）の方を向く自身の端において減少した外径を有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項１０】
前記コア部材（１０，１０′）は、第１の端と、第２の端と、前記第２の端における頭部（１３，１３′）とを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項１１】
前記頭部（１３′）は、前記コア部材（１０′）のシャンク（１１）に接続可能な別個の部品である、請求項１０に記載の骨ねじ。
【請求項１２】
前記シャンク（１１）は、外側ねじ山を含むねじ山部（１８）を有し、前記頭部（１３′）は、前記頭部（１３′）の前記ねじ山部（１８）と協働するように構成されるねじ山ボア（１７）を有する、請求項１１に記載の骨ねじ。
【請求項１３】
前記溝（１５，１５０，１５′）の前記第１の端は開口している、請求項３から１２のいずれか一項に記載の骨ねじ。
【請求項１４】
骨ねじを提供する方法であって、
自身の表面の少なくとも一部に螺旋状の溝（１５，１５０，１５′）を含む長手方向のコア部材（１０，１０′）を選択するステップと、
螺旋状のねじ山本体を選択するステップとを備え、
前記溝（１５，１５０，１５′）は第１の幅（ｗｇ）を有し、前記ねじ山本体（２０，２０′）は第２の幅（ｗｔ）を有し、前記第１の幅（ｗｇ）は前記第２の幅（ｗｔ）よりも大きく、前記方法はさらに、
前記螺旋状のねじ山本体を前記コア部材に螺合するステップを備える、方法。
【請求項１５】
前記螺旋状の溝（１５）は第１のピッチ（Ｐ１）を有し、前記ねじ山本体（２０）は第２のピッチ（Ｐ２）を有し、前記第１のピッチおよび前記第２のピッチは同一である、または、
前記螺旋状の溝（１５′）は第１のピッチ（Ｐ１′）を有し、前記ねじ山本体（２０′）は第２のピッチ（Ｐ２′）を有し、前記第１のピッチおよび前記第２のピッチは異なる、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、螺旋状の溝を有する長手方向のコア部材と、溝内に設けられる螺旋状のねじ山本体とを含む骨ねじに関する。溝の幅はねじ山本体の巻部の幅よりも大きいため、ねじ山本体は公差を有して溝に収容される。これによって、ねじ山本体は、溝の側壁によって制限される長手方向において、溝の内部を摺動することができる。これにより、骨ねじのシャンクは、ねじ山本体に対して制限された動きを実行し得る。
【背景技術】
【０００２】
弾性または可撓性要素を有するシャンクを有する骨ねじは、米国特許出願公開番号第２００５／０１５４３９０号から公知である。公知の可撓性骨ねじは、長手方向のボアと、シャンクの壁の螺旋スロット形状の開口部とを含む。可撓性は、中空ボアおよび螺旋スロット形状の開口部の幾何学的形状によって定まる。可撓性を制限するため、または骨ねじを強化するため、コアが中空ボア内に設けられ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開番号第２００５／０１５４３９０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の目的は、強度が向上し、同時にある程度の可撓性および動的に動く能力を示す骨ねじを提供することである。この目的は、請求項１に記載の骨ねじ、および請求項１４に記載のそのような骨ねじを組立てる方法によって成される。さらなる展開が従属請求項において与えられる。
【０００５】
骨ねじは、ねじ山本体とねじシャンクの表面に設けられる溝との間の公差によってその可撓性を得る。
【０００６】
骨ねじの引張側は、骨ねじに対して荷重が横方向に加えられる側と定義され、インプラントの圧縮側は、荷重が横方向に加えられると圧縮する骨ねじの側と定義される。ねじ山本体は溝の両方の側壁に当接するように構成されるため、曲げ荷重は圧縮側および引張側に伝達され得る。同時に、曲げは、溝の側壁によって提供される止め面によって制限される。
【０００７】
シャンクと骨内に固定されるねじ山本体との間で可能な微小な動きによって、たとえば骨吸収が起こると、骨ねじの動きが拘束され得る。そのような場合、可撓性を有する動きの制限および／または制御によって、骨固定具が骨の内部で緩むことを防止できる。
【０００８】
骨ねじのコア部材の中実体は、中空シャンクと比べて曲げを容易し、同時に十分な強度を示す。特に、シャンク直径を、中空ボアを有するシャンクと比べて小さくすることが可能である。
【０００９】
コア部材およびねじ山本体が異なるピッチを有する場合、ねじ山本体をコア部材にに対して付勢することが可能である。
【００１０】
ねじ山本体はコア部材に取付可能な別個の部品であるため、骨ねじは、ねじ山ピッチおよび／またはねじ山形態に関して好適なねじ山本体を選択すること、ならびにねじ山本体をコア部材に装着しながらコア部材と組合わせることを可能にするモジュール装置である。そのような構成では、ねじ山本体は、長手方向においてコア部材に対して圧縮または減圧（distraction）を維持することができる。
【００１１】
さらなる特徴および利点は、添付の図面によって実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】第１の実施形態に係る骨ねじの斜視分解図である。
【図２】図１の骨ねじの斜視図である。
【図３】図２の骨ねじの側面図である。
【図４ａ】図３の線Ａ−Ａに沿った骨ねじの断面図である。
【図４ｂ】図４ａの詳細の拡大断面図である。
【図５ａ】骨ねじに対して荷重が横方向に加えられる状態における図３に示す骨ねじの断面図である。
【図５ｂ】図５ａの詳細の拡大断面図である。
【図６】図１の骨ねじのコア部材の側面図である。
【図７】図１に示す骨ねじのねじ山本体の側面図である。
【図８ａ】ねじ山本体の形状を変更した図４ａの一部の拡大断面図である。
【図８ｂ】ねじ山本体の形状を変更した図４ａの一部の拡大断面図である。
【図８ｃ】ねじ山本体の形状を変更した図４ａの一部の拡大断面図である。
【図８ｄ】ねじ山本体の形状を変更した図４ａの一部の拡大断面図である。
【図９】骨ねじの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図１０】第２の実施形態に係る組立てられた骨ねじの斜視図である。
【図１１】ねじ軸を含む平面における、第２の実施形態に係る骨ねじの頭部の断面図である。
【図１２】図９の骨ねじのコア部材の側面図である。
【図１３】図９の骨ねじのねじ山本体の側面図である。
【図１４】第１の状態における第２の実施形態に係る骨ねじの側面図である。
【図１５】ねじ軸を含む平面における、図１４に示す骨ねじの断面図である。
【図１６】第２の状態における第２の実施形態に係る骨ねじの側面図である。
【図１７ａ】ねじ軸を含む平面における、図１６に示す骨ねじの断面図である。
【図１７ｂ】図１７ａに示す詳細の拡大断面図である。
【図１８】第２の実施形態に係る骨ねじを椎骨の椎弓根（pedicle）に挿入する第１のステップの概略図である。
【図１９ａ】第２の実施形態に係る骨ねじを椎骨の椎弓根に挿入する第２のステップの概略図である。
【図１９ｂ】図１９ａに示す挿入ステップ時の骨ねじの一部の拡大図である。
【図２０ａ】第２の実施形態に係る骨ねじの挿入手順の第３のステップを示す図である。
【図２０ｂ】図２０ａに示す状態における骨ねじの一部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１および図２は、コア部材１０と、別個の部品としてのねじ山本体２０とを含む、二片式ユニットとして設けられる骨ねじ１の第１の実施形態を示す。ねじ山本体２０はコア部材１０に装着され、二片は予め定められた程度まで互いに可動である。図３〜図７をより詳細に参照して、コア部材１０はシャンク１１を含み、シャンク１１は、シャンク１１の一方側の先端１２と、シャンク１１の反対側の頭部１３とを有する。シャンク１１は、ねじ軸または長手方向軸Ｌを規定する。頭部１３には、頭部の自由端面に設けられた工具と係合するための凹部１３ａが備え付けられ得る。頭部１３の形状は球形部分の形状であるとして示されているが、これに限定されない。任意の頭部の形状が考えられ得る。シャンク１１上の位置から先端１２まで長手方向に延在する少なくとも１つの、好ましくは複数の切欠部１４がシャンク１１に設けられ得る。切欠部１４は、長手方向軸に対してやや捩じれていてもよい。それらは、挿入時に骨ねじの自己切削を可能にするように作用し得る。先端１２の領域において、シャンク１１は自由端に向かって先細りになる。
【００１４】
シャンク１１の外面には、頭部１３に近い位置から先端１２の先細り部分の始まりの位置まで延在する螺旋状の溝１５が設けられる。螺旋状の溝１５は長手方向における幅ｗｇを有し、この幅は、螺旋状の溝１５の２つの巻部同士の間にあるシャンク部分の幅ｗｓよりも大きくてもよい。特に図４ａ〜図５ｂに見ることができるように、溝１５の断面は実質的に矩形である。溝の深さｄは、溝の幅ｗｇよりも小さい。以下に説明するように、溝の対向側壁１５ａ，１５ｂはねじ山本体２０の当接面を形成する。第１の側壁１５ａは先端１２の方を向いており、第２の側壁１５ｂは頭部１３の方を向いている。頭部１３に近い溝１５の端部は、実質的に長手方向に延在する端面１５ｃを含む。側面図では、図６に見られるように、溝の端部は実質的に台形の輪郭を有し、すなわち、側壁１５ａ，１５ｂは、溝１５が横壁１５ｃに向かって広がるように、互いにやや角度が付けられている。特に図１および図６に見ることができるように、鼻形の突起部１６が第１の側壁１５ａから溝１５の端部内へ延在している。鼻形の突起部１６は、ねじ山本体を溝１５内に保持するためにねじ山本体の対応する部分と協働するように形成される。
【００１５】
溝１５の巻数は、典型的にシャンク１１に設けられる骨ねじ山のねじ山巻数に対応する。螺旋状の溝の向きは、右ねじの向きに対応する。螺旋状の溝１５のねじ山ピッチは、骨ねじ１の第１のねじ山ピッチＰ１を形成する。
【００１６】
頭部１３と反対側の溝１５の端部は先端１２に向かって開口しており、シャンクが先細りして先端１２を形成する位置で実質的に終端する（たとえば図３および図６参照）。溝１５の開口端部によって、シャンク１１の先端側から溝１５をねじ山本体２０と係合させることができる。
【００１７】
コア部材１０は、同軸ボアを有しない一体の中実片である。このため、シャンク直径を、中空の同軸ボアを有するねじシャンクと比べて小さくすることができる。
【００１８】
特に図１および図７に示されるように、ねじ山本体２０は、第１の端２１と反対側の第２の端２２とを有する実質的に中空の円筒部材であり、中空内部２４の回りに巻かれた螺旋状のねじ山２３からなる。ねじ山２３は、実質的に三角形の断面を有する通常の骨ねじ山の形状を有し、図４ａおよび図４ｂに見られるように、そのベースは、断面図において長手方向軸に対して実質的に垂直に延在する対向面２３ａ，２３ｂからなる。図４ｂに示されるように、対向面２３ａ，２３ｂの高さは溝１５の深さと同じであるか、または溝１５の深さよりも実質的に大きい。ねじ山２３のベースの対向面２３ａ，２３ｂは、溝１５の対向側壁１５ａ，１５ｂと協働するように構成される。
【００１９】
ねじ山本体２０のねじ山巻部の幅ｗｔは溝１５の幅ｗｇよりも小さいため、ねじ山本体２０は公差を有して溝１５内に配置され得る。ねじ山本体２０のねじ山ピッチは第２のねじ山ピッチＰ２である。本実施形態では、第２のねじ山ピッチＰ２は螺旋状の溝１５の第１のねじ山ピッチＰ１と同じである。第１の端２１におけるねじ山本体２０の端面２３ｃは、長手方向軸Ｌと実質的に同軸に延在しており、溝１５の端面１５ｃに当接するように構成される。ねじ山２３のねじ山方向は溝１５のねじ山方向と同じであるため、ねじ山本体２０をシャンク１１に螺合して溝１５に係合させることができる。端面２３ｃの近くに、ねじ山本体２０の鼻形の突起部２６があり、鼻形の突起部２６は、鼻形の突起部２６が鼻形の突起部１６に係合すると、ねじ山本体２０が溝１５内に保持され、コア部材１０がねじ山本体２０との螺合が外れないように、溝１５の端部の鼻形の突起部１６と協働するように構成される。
【００２０】
第２の端２２では、第２の端２２の方を向くフランクの傾斜が連続的に減少しつつ、ねじ山２３の頂の高さが連続的に減少する。図２および図５ａに見ることができるように、ねじ山本体２０のねじ山２３の最後の巻部またはその一部は、先端１２の形状と一致するようにねじ山本体２０の残りよりも小さい外径を有する。
【００２１】
骨ねじ１は、ねじ山本体２０をシャンクの先端側からシャンク１１に螺合することによって組立られる。それによって、ねじ山本体２０の第１の端２１が溝１５に係合し、ねじ山本体２０は、その第１の端２１が溝１５の端部に達するまで進む。ねじ山本体の鼻形の突起部２６は、溝内に突出する鼻形の突起部１６の後ろでパチンと留まって鼻同士が互いに係合するまで、鼻形の突起部１６に沿って摺動する。鼻形の突起部２６が鼻形の突起部１６に沿って通過すると、溝１５の拡大端部が必要な空間を提供する。装着状態では、ねじ山本体２０の端面２３ｃは、シャンク１１の溝１５の端面１５ｃに当接する。ねじ山本体２０がシャンクに完全に装着されると、図３〜図４ｂに見ることができるように、頭部１３の方を向いているねじ山本体２０の側壁２３ｂが溝１５の側壁１５ａに当接する。溝１５の幅ｗｇはねじ山２３の幅ｗｔよりも大きいため、ねじ山本体２０の側壁２３ａと溝の第２の側壁１５ｂとの間に隙間２７があり、この隙間によって、ねじ山本体は、ねじ山本体２０の側壁２３ａが溝１５の側壁１５ｂに当接するまでシャンク１１に対して長手方向に動くことができる。
【００２２】
コア部材１０およびねじ山本体２０は両方とも、生体適合性材料からなる。そのような生体適合性材料は、特に、チタン、ステンレス鋼または生体適合性金属合金、たとえばニチノールなどのＮｉＴｉ合金などの、生体適合性金属である。生体適合性プラスチックは、たとえばＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）である。コア部材１０およびねじ山本体２０は同じ材料で作られてもよいし、異なる材料で作られてもよい。たとえば、コア部材１０は生体適合性金属または金属合金で作られてもよいし、ねじ山本体２０は生体適合性プラスチック材料で作られてもよい。材料の任意の他の組合わせが考えられ得る。
【００２３】
図４ａ〜図５ｂを参照して、動的骨ねじの使用を説明する。骨、骨の一部または椎骨、たとえば椎骨の椎弓根に準備したコア穴に骨ねじ１を挿入するとき、コア部材１０は直線状態にある。ねじ山本体２０および溝１５のそれぞれの鼻形の突起部２６，１６が係合するため、挿入した骨ねじを回転運動させてもねじ山本体２０は溝１５から外れない。さらに、回転運動は、ねじ山本体２０が、自身の側壁２３ｂで、先端１２の方を向く溝１５の第１の側壁１５ａに当接するという効果を有する。
【００２４】
長手方向を横切る方向において骨ねじに荷重が加えられ、横方向力Ｆがコア部材１０に、たとえば頭部１３に作用すると、骨ねじ１の荷重が加えられる側は骨ねじの引張側と定義され、反対側は骨ねじ１の圧縮側と定義される。コア部材は、ねじ山本体２０が依然として周囲の骨材料に係合している間に長手方向軸Ｌに対して曲がる。したがって、図５ａおよび図５ｂに見ることができるように、コア部材１０がねじ山本体２０に対して曲がると、ねじ山本体２０のねじ山巻部が圧縮側の溝１５の反対側の側壁１５ｂに向かって動く。同時に、引張側では、ねじ山本体２０のねじ山巻部は依然として自身の側面２３ｂで溝１５の第１の側壁１５ａに当接している。したがって、溝の側壁１５ａ，１５ｂは、ねじ山本体２０に対するコア部材１０の動きを止める。この構造によって、シャンク１１と周囲の骨材料内に固定されるねじ山本体２０との間で制限された微小な動きが可能になる。さらに、側壁２３ｂが溝１５の側壁１５ａに当接している場合、荷重は圧縮側だけでなく引張側にも伝達され得る。
【００２５】
骨ねじは、たとえば、椎弓根ねじ（pedicle screw）として使用され得る。この場合、骨ねじは受け部に接続されて多軸または単平面（mono-planar）骨固定具を形成し得る。受け部については、骨ねじの頭部を旋回可能に保持し、骨ねじを背骨安定化ロッドに接続することができるすべての種類の受け部が使用可能である。椎骨が動くと、横方向力が椎弓根ねじに作用し得る。可撓性が制限されているため、椎弓根ねじのコア部材は曲がることができ、したがってもろい骨材料の破砕を防止できる。さらに、骨吸収の場合、骨ねじ１は、さもなければ安定化装置に悪影響を及ぼすことになるその動的特性による力を均衡させ得る。特に、骨吸収によって骨ねじ１が骨の内部で緩むことを防止できる。
【００２６】
コア部材１０およびねじ山本体２０は別個の部品であるため、コア部材１０とねじ山本体２０との異なる組合わせが選択可能なモジュラー骨ねじを提供することができる。たとえば、ねじ山本体２０はさまざまなねじ山形態で設計され得、特有のねじ山形態を有する特定のねじ山本体２０がコア部材１０に装着され得る。図８ａ〜図８ｄは、使用可能なさまざまなねじ山形態を示す。図８ａは、頭部１３の方を向く水平方向のフランクと反対側の傾斜フランクとを含む鋸歯形状のねじ山２３″を示す。図８ｂは、２つの対向する水平方向のフランクを含む実質的に正方形状のねじ山２３″′を示す。図８ｃは、負のねじ山角度を有する頭部１３の方を向くフランクを有するねじ山２３″″′を示す。図８ｄは、溝およびねじ山本体の設計のさらなる変更を示す。溝１５０は円形部分形状の断面を有する螺旋状の溝であり、ねじ山本体は丸いワイヤからなるねじ山螺旋２８で構成される。
【００２７】
図９〜図１６を参照して、骨ねじの第２の実施形態を説明する。第１の実施形態と同一または同様の部品または部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。骨ねじ１′は、コア部材１０′と、別個の頭部１３′と、ねじ山本体２０′とを含む。特に図１１〜図１３を参照して、コア部材１０′は、一端における先端１２と、別個の頭部１３′に接続するための外側ねじ山を有する、先端１２と反対側の端におけるねじ山部１８とを有する、シャンク１１を含む。ねじ山部１８の自由端面には、ねじ回し用のスリット１８ａまたは別の係合部が設けられる。頭部１３′は、係合凹部１３ａと反対の側に、係合凹部１３ａと連通するねじ山ボア１７を含む。ねじ山ボア１７の軸方向長さはシャンク１１のねじ山部１８の軸方向長さよりも大きいため、骨ねじ１′の長手方向における全長は、シャンク１１をねじ山ボア１７内により多くまたはより少なく螺合することによって変更可能である。
【００２８】
溝１５′は、特に、ねじ山部１８に近い端部が第１の実施形態の溝１５と異なる。特に、ねじ山部１８と反対の方を向く第１の側壁１５ａ′は、長手方向軸Ｌに対して実質的に９０°の角度で延在している。また、鼻形の突起部も存在しない。端部における対向する第２の側壁１５ｂ′は、シャンク１１全体にわたって同じ傾斜を有する。溝１５′のピッチは第１のピッチＰ１′である。
【００２９】
ねじ山本体２０′は、主に、第１の端２１における形状が第１の実施形態のねじ山本体２０と異なる。第１の端２１における形状は溝１５′の形状に対応している。したがって、それも鼻形の突起部を有しない。図１０に見ることができるように、ねじ山本体２０の第１の端２１は、公差を有して溝１５′の端部に嵌合する。
【００３０】
ねじ山本体２０′のねじ山２３′のピッチは第２のピッチＰ２′である。本実施形態では、第２のピッチＰ２′は溝１５′の第１のピッチＰ１′と異なる。第２のピッチＰ２′は第１のピッチＰ１′よりも大きくても小さくてもよい。図示される特定の実施形態では、第２のピッチＰ２′は第１のピッチＰ１′よりも小さい。
【００３１】
骨ねじ１′は、ねじ山本体２０′の第１の端２１が溝１５′の端部に収容されるまでねじ山本体２０′をコア部材１０′のシャンク１１に螺合することによって組立られる。第１のピッチＰ１′は第２のピッチＰ２′と異なるため、ねじ山本体２０′はコア部材１０′に対して付勢される。実施形態では、ねじ山本体２０′は、より大きなピッチを有する溝１５′に嵌合するためにやや延長されている。頭部１３′はシャンク１１のねじ山部１８に装着される。
【００３２】
図１５〜図１７ｂを参照して、骨ねじ１′の機能を説明する。ねじ山本体２０′がシャンク１１に装着されると、ねじ山２３′の第２の面２３ｂ′が、頭部１３′と反対の方を向く溝の第１の側壁１５ａ′に当接する。次に、図１６〜図１７ｂに示されるように、ねじ山本体２０′が骨に係合したままの状態で、係合スリット１８ａに係合している工具を用いてシャンク１１を回転させて、頭部１３′に少し入れる。この状態では、図１７ａおよび図１７ｂに示されるように、ねじ山は溝の第１の側壁１５ａ′から離れ、溝の中心に向かって動く。ピッチが異なるため、図１７ｂに示されるように、付勢されたねじ山本体２０′は、ねじ山２３′のねじ山巻部同士の間にある骨に圧縮力を及ぼす。これによって、骨ねじが骨の内部で緩むことが防止される。同様の態様で、ねじ山本体２０′に関連付けられる第２のピッチＰ２′が溝１５′に関連付けられる第１のピッチＰ１′よりも大きい場合、ねじ山本体２０′は溝１５′に嵌合するために圧縮されなければならない。この結果、ねじ山本体２０′は、長手方向において周囲の骨に減圧力（distraction force）を及ぼす。
【００３３】
図１８〜図２０ｄを参照して、臨床応用を説明する。まず、図１８に示されるように、組立てた骨ねじ１′を椎骨１０１の椎弓根に準備したコア穴１００に挿入する。完全に挿入されると、図１９ａおよび図１９ｂに示されるように、ねじ山本体２０′は溝１５′の第１の側壁１５ａ′に当接する。この状態では、ねじ山本体２０′はコア部材１０′に対して付勢される。次のステップでは、図２０ａおよび図２０ｂに示されるように、シャンク１１を頭部１３′にさらに深く入れる。ねじ山本体２０′は骨内に固定されているため、ねじ山２３′は、溝１５′の表面１５ａ′によって与えられる当接点から離れるように軸方向に動き、それによって溝内のねじ山のどちらかの側に隙間を残す（図２０ｂ）。シャンク１１に対するねじ山本体２０′の付勢力は、骨に圧縮力を及ぼす。
【００３４】
さらに、第１の実施形態に関連して説明したように、コア部材１０′が曲がって長手方向軸から外れることも可能である。
【００３５】
第２の実施形態に係る骨ねじ１′も、モジュール骨ねじである。コア部材１０′およびねじ山本体２０′は、第１の実施形態に係る骨ねじと同様に、同じ材料で作られてもよいし、異なる材料で作られてもよい。また、ねじ山本体２０′に対してさまざまなねじ山形態を選択することができる。
【００３６】
実施形態のさまざまな他の変更が考えられ得る。溝はシャンクの一部のみに沿って延在してもよいし、ねじ山本体は溝が提供されるシャンクの部分のみを覆ってもよい。
【００３７】
さらなる変更された実施形態では、溝の幅が溝の長さに沿って変化してもよい。たとえば、ねじ山本体の幅ｗｔに対する溝の幅ｗｇの関係ｗｇ／ｗｔは、先端における１から、頭部に向かって１よりも大きい値に増大するようなものであってもよい。この場合、ねじ山本体は、先端側では公差を有さずに、頭部側では公差を有して溝に収容される。
【００３８】
頭部は、レンズ形状、ディスク形状、または任意の他の形状などの異なる形状を有してもよい。第１および第２の実施形態に係る骨ねじは、頭部を有さずに設けられてもよい。骨ねじは、骨プレートとともに用いられてもよい。先端は異なる形状を有してもよいし、または省略されてもよい。
【００３９】
さらなる実施形態では、頭部は、たとえば図１に示されるように球形部分の形状であり、ロッドに接続可能な多軸または単平面骨ねじが形成されるように受け部に旋回可能に収容される。球形部分の形状の頭部の代わりに、ロッド用の受け部がシャンクの端に設けられて、ロッドに接続可能な単軸骨ねじを形成してもよい。
【符号の説明】
【００４０】
１  骨ねじ、１０  コア部材、１１  シャンク、１２  先端、１３  頭部、１３ａ  凹部、１４  切欠部、１５  螺旋状の溝、１５ａ、１５ｂ  側壁、１６  鼻形の突起部、２０  ねじ山本体、２３  螺旋状のねじ山、２３ａ，２３ｂ  面。
【図１】
2015073905.tif 000003
【図２】
2015073905.tif 000004
【図３】
2015073905.tif 000005
【図４ａ】
2015073905.tif 000006
【図４ｂ】
2015073905.tif 000007
【図５ａ】
2015073905.tif 000008
【図５ｂ】
2015073905.tif 000009
【図６】
2015073905.tif 000010
【図７】
2015073905.tif 000011
【図８ａ】
2015073905.tif 000012
【図８ｂ】
2015073905.tif 000013
【図８ｃ】
2015073905.tif 000014
【図８ｄ】
2015073905.tif 000015
【図９】
2015073905.tif 000016
【図１０】
2015073905.tif 000017
【図１１】
2015073905.tif 000018
【図１２】
2015073905.tif 000019
【図１３】
2015073905.tif 000020
【図１４】
2015073905.tif 000021
【図１５】
2015073905.tif 000022
【図１６】
2015073905.tif 000023
【図１７ａ】
2015073905.tif 000024
【図１７ｂ】
2015073905.tif 000025
【図１８】
2015073905.tif 000026
【図１９ａ】
2015073905.tif 000027
【図１９ｂ】
2015073905.tif 000028
【図２０ａ】
2015073905.tif 000029
【図２０ｂ】
2015073905.tif 000030