(57)【要約】【課題】収容容器内の薬剤の清浄度を低下させることなく、収容容器内の薬剤の突沸を抑制する。【解決手段】  濃縮装置１は、溶媒を含む薬剤４を収容する収容容器３と、収容容器３内を減圧可能な減圧部５と、収容容器３と減圧部５とを接続するラインＬ１と、を備え、減圧部５によって収容容器３内を減圧することで、収容容器３に収容された薬剤４に含まれる溶媒を蒸発させて薬剤４を濃縮する濃縮装置であって、収容容器３と減圧部５との間のラインＬ１には、ラインＬ１へガスを供給可能なガス供給部７が接続されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶媒を含む薬剤を収容する収容容器と、
前記収容容器内を減圧可能な減圧部と、
前記収容容器と前記減圧部とを接続するラインと、
を備え、前記減圧部によって前記収容容器内を減圧することで、前記収容容器に収容された前記薬剤に含まれる前記溶媒を蒸発させて前記薬剤を濃縮する濃縮装置であって、
前記収容容器と前記減圧部との間の前記ラインには、前記ラインへガスを供給可能なガス供給部が接続されている、濃縮装置。
【請求項２】
前記薬剤が濃縮される濃縮時において、前記減圧部の吸引能力が一定である、
請求項１に記載の濃縮装置。
【請求項３】
前記薬剤に含まれる前記溶媒が蒸発することにより発生する成分を冷却して液体として捕集する冷却トラップが前記ライン中に設けられ、
前記ガス供給部は、前記ラインのうち、前記冷却トラップと前記減圧部との間に接続されている、
請求項１又は２に記載の濃縮装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を濃縮する濃縮装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えばＰＥＴ薬剤の製造においては、合成反応等に使用した有機溶媒を濃縮装置にて濃縮乾固させ、当該有機溶媒を最終製剤に混入させないようにしている。例えば、特許文献１に記載の濃縮装置では、真空ポンプによって有機溶媒を含む薬剤を減圧下において加熱し有機溶媒を蒸発させることにより、薬剤を濃縮している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平８−０４７６０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記特許文献１に記載の濃縮装置では、薬剤が収容された収容容器の真空引きを急激に行うと、収容容器内の薬剤が突沸するおそれがある。その結果、薬剤が収容容器の上部開口へ飛散してしまうという問題がある。
【０００５】
そこで、収容容器内の薬剤の突沸を抑制することが要求されるが、真空ポンプの圧力を直接的に調整することが困難である。また、例えば有機溶媒の収容容器内にガスを供給し、真空引きする圧力を調整する手法も考えられるが、この場合、ガスの流入によって収容容器内の薬剤の清浄度が低下してしまうおそれがある。
【０００６】
そこで本発明は、収容容器内の薬剤の清浄度を低下させることなく、収容容器内の薬剤の突沸を抑制することができる濃縮装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するため、本発明に係る濃縮装置は、溶媒を含む薬剤を収容する収容容器と、収容容器内を減圧可能な減圧部と、収容容器と減圧部とを接続するラインと、を備え、減圧部によって収容容器内を減圧することで、収容容器に収容された薬剤に含まれる溶媒を蒸発させて薬剤を濃縮する濃縮装置であって、収容容器と減圧部との間のラインには、ラインへガスを供給可能なガス供給部が接続されていることを特徴とする。
【０００８】
本発明に係る濃縮装置では、ガス供給部により、収容容器と減圧部との間のラインへガスが供給されるので、当該ラインへのガスの供給量に応じて、減圧部により収容容器が減圧される圧力の大きさを調整することができる。その結果、収容容器内の薬剤の突沸を抑制することができる。また、ガス供給部は収容容器と減圧部との間のラインに接続されているので、ガス供給部から供給されるガスによって収容容器内の薬剤の清浄度が低下することを抑制できる。以上より、収容容器内の薬剤の清浄度を低下させることなく、収容容器内の薬剤の突沸を抑制することができる。
【０００９】
また、本発明に係る濃縮装置では、薬剤が濃縮される濃縮時において、減圧部の吸引能力が一定であってもよい。この場合、減圧部によって収容容器が減圧される圧力の大きさを、ガス供給部によって調整するのに好適である。
【００１０】
また、本発明に係る濃縮装置では、薬剤に含まれる溶媒が蒸発することにより発生する成分を冷却して液体として捕集する冷却トラップがライン中に設けられ、ガス供給部は、ラインのうち、冷却トラップと減圧部との間に接続されていてもよい。この場合、薬剤に含まれる溶媒が蒸発することにより発生する成分が、冷却トラップによって液体として捕集されるので、当該成分が減圧部へ流れ込むことを抑制することができる。また、ガス供給部は冷却トラップと減圧部との間のラインに接続されているので、ガス供給部から供給されるガスが冷却トラップへ流れ込むことを抑制できる。したがって、冷却トラップにおける凝固速度に影響を与えることなく当該成分の捕集を行うことができ、その結果、当該成分が減圧部へ流れ込むことをより確実に抑制できる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、収容容器内の薬剤の清浄度を低下させることなく、収容容器内の減圧度合いを調整することができる濃縮装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る濃縮装置の概略構成を示す図である。
【図２】第１の比較例に係る濃縮装置の概略構成を示す図である。
【図３】第２の比較例に係る濃縮装置の概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、添付図面を参照しながら本発明に係る中性子捕捉療法装置について説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００１４】
まず、図１を用いて、本発明の一実施形態に係る濃縮装置の概要を説明する。図１に示すように、濃縮装置１は、例えば放射性薬剤製造装置１０に接続され、当該放射性薬剤製造装置１０で製造された薬剤に含まれる有機溶媒を濃縮乾固させる装置である。放射性薬剤製造装置１０は、例えば病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される１８Ｆ−ＦＬＴ（フルオロチミジン）、１８Ｆ−ＦＭＩＳＯ（フルオロソニダゾール）、１１Ｃ−ラクロプライド、１１Ｃ−メチオニン、１１Ｃ−酢酸等の放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）である放射性薬剤（放射性医薬品を含む）を製造する装置である。濃縮装置１は、放射性薬剤製造装置１０にラインＬ４を介して接続され、放射性薬剤製造装置１０で製造された薬剤４を収容する収容容器３と、収容容器３内を減圧可能な減圧部５と、収容容器３と減圧部５とを接続するラインＬ１と、ラインＬ１へガスを供給可能なガス供給部７と、収容容器３内に発生する蒸気等の成分を冷却して液体として捕集する冷却トラップ９と、を備えている。ラインＬ４は、バルブ１５を有している。バルブ１５は、放射性薬剤製造装置１０で製造された薬剤を収容容器３に導入する際に開弁され、導入後に閉弁される。
【００１５】
収容容器３は、薬剤４を収容可能な容器であればどのようなものを採用してもよいが、図に示す例では丸底フラスコが採用されている。収容容器３は、開口部３ａと、開口部３ａと連通された収容部３ｂと、放射性薬剤製造装置１０で製造された薬剤４を収容部３ｂへ導入する液体管３ｃと、収容部３ｂ内の気体を出入りさせる気体管３ｄと、開口部３ａに取り付けられた蓋部３ｅと、を有している。収容部３ｂは、開口部３ａよりも径が大きい球形状に形成されている。収容部３ｂには、薬剤４が収容され、当該薬剤４にはＰＥＴ薬剤の製造において合成反応等に使用した有機溶媒が含まれている。収容容器３は、薬剤４を収容後、蓋部３ｅによって密封される。
【００１６】
減圧部５は、例えば収容容器３内を減圧可能な真空ポンプである。減圧部５は、真空引きによって収容容器３内を減圧し、薬剤４に含まれる有機溶媒を蒸発させ、蒸発した有機溶媒を吸引除去する。これにより、薬剤４から有機溶媒が取り除かれ、薬剤４が濃縮される。本実施形態においては、薬剤４が濃縮される濃縮時において、減圧部５の吸引能力は一定となるように減圧部５が駆動される。なお、吸引能力とは、減圧部５で発生させる負圧の値と定義される能力であり、減圧部５として、吸引能力が例えば−８０ｋＰａ〜−１００ｋＰａ程度のものが採用される。
【００１７】
ラインＬ１は、収容容器３と冷却トラップ９との間のラインＬ２、及び、冷却トラップ９と減圧部５との間のラインＬ３を含んでいる。ラインＬ３は、冷却トラップ９とガス供給部７との間にバルブ１１を有し、ガス供給部７と減圧部５との間にバルブ１３を有している。各バルブ１１，１３は、減圧部５による真空引きが行われる際には開弁され、減圧部５による真空引きが停止される際には閉弁されている。なお、各バルブ１１，１３は、減圧部５による真空引きが停止される際には閉弁されずに開弁されたままでもよいが、バルブ１１が閉弁されることで、ガス供給部７から供給されるガスが冷却トラップ９及びラインＬ２を通過して収容容器３へ供給されてしまうことを防ぐことができる。
【００１８】
ガス供給部７は、収容容器３と減圧部５との間のラインＬ１に接続されている。ガス供給部７は、例えばＨｅ、Ｎ２、空気等のガスをラインＬ１へ供給する。ガス供給部７は、ガスボンベやポンプ等を有する図示されない供給源と、当該供給源からラインＬ１へガスを導くライン７ａと、ライン７ａをラインＬ１に接続する継手７ｂと、を備えている。このガスの供給量に応じて、減圧部５により収容容器３内が減圧される圧力の大きさを調整している。例えば、ガスの供給量を増やすと、増やしたガスの圧力分、収容容器３内が減圧される圧力の大きさが小さくなり、ガスの供給量を減らすと、減らしたガスの圧力分、収容容器３内が減圧される圧力の大きさが大きくなる。減圧部５により真空引きがされるので、ガス供給部７からラインＬ１に供給されるガスは、収容容器３に流れ込むおそれがない。
【００１９】
特に、本実施形態においては、ガス供給部７は、ラインＬ１のうち、冷却トラップ９と減圧部５との間、即ちラインＬ３に接続されている。ガス供給部７からのガスは、ラインＬ３へと供給される。減圧部５により真空引きがされるので、ガス供給部７から減圧部５に供給されるガスは、ラインＬ２側へは流れず、収容容器３だけでなく冷却トラップ９にも流れ込むおそれがない。
【００２０】
冷却トラップ９は、収容容器３と減圧部５とを接続するラインＬ１中に設けられている。冷却トラップ９は、収容容器３内で薬剤４に含まれる有機溶媒が蒸発することにより発生した蒸気等の成分を、気体管３ｄを通して収集し、当該成分を冷やして液体として捕集する。これにより、冷却トラップ９は、収容容器３内で発生した蒸気等の成分を、減圧部５へ流れ込ませないようにしている。
【００２１】
次に、図２及び図３を参照して、本実施形態に係る濃縮装置１の作用及び効果について説明する。図２は、第１の比較例に係る濃縮装置を示す概略構成図である。図３は、第２の比較例に係る濃縮装置を示す概略構成図である。
【００２２】
まず、図２に示す第１の比較例に係る濃縮装置１００と、本実施形態に係る濃縮装置１とを比較して、説明する。図２に示すように、濃縮装置１００は、本実施形態に係る濃縮装置１と異なり、ガス供給部７を備えていない。このような濃縮装置１００においては、減圧部５によって収容容器３内の減圧が急激に行われると、収容容器３内の薬剤４が突沸するおそれがある。その結果、収容部３ｂ内の薬剤４が、収容容器３の上部（例えば、開口部３ａから蓋部３ｅに亘る範囲）に飛散してしまうという問題がある。薬剤４が飛散してしまうと、患者に投与する最終製剤としての回収量がその分減ってしまうおそれがある。
【００２３】
また、収容容器３の収容部３ｂに収容された薬剤４は、有機溶媒が濃縮乾固された後の工程において、収容部３ｂ内に導入された生理食塩水によって溶かされて最終製剤として回収される。しかしながら、患者に投与する最終製剤としての濃度が薄まり過ぎてしまわないように、この生理食塩水は一般的に使用量を少なくすることが求められている。このため、例えば収容容器３の容量に対する生理食塩水の量が少ない場合等には、生理食塩水の液面が収容容器３の上部にまで達することができず、収容容器３の上部に生理食塩水が接することができない可能性がある。即ち、収容容器３の上部に薬剤４が飛散してしまうと、当該飛散した薬剤４は生理食塩水で溶かして回収することができず残ってしまうので、作業者が収容容器３を手で取って洗い込む等の作業を行い難くなるというおそれがある。
【００２４】
これに対し、本実施形態に係る濃縮装置１では、ガス供給部７を備えており、当該ガス供給部７によりラインＬ１へＮ２等のガスが供給される。これにより、当該ラインＬ１へのガスの供給量に応じて、減圧部５により収容容器３内の圧が減圧される圧力の大きさを調整することができる。その結果、収容容器３内の薬剤４の突沸を抑制することができるので、収容容器３の上部に薬剤４が飛散する可能性も低減することができる。したがって、最終製剤の回収量を安定させることができ、且つ、作業者による収容容器３の洗い込み等の作業を行い易くすることができる。
【００２５】
続いて、図３に示す第２の比較例に係る濃縮装置１０１と、本実施形態に係る濃縮装置１とを比較して、説明する。図３に示すように、濃縮装置１０１は、本実施形態に係る濃縮装置１と異なり、収容容器３と減圧部５との間に接続されるガス供給部７を備えておらず、収容容器３内にガスを供給している。このような濃縮装置１０１においては、収容容器３内に供給されたガスが薬剤４に接触してしまうため、当該ガスは高い清浄度を有することが求められる。しかしながら、一般的にガスを供給するガスボンベは繰り返し使用されるものなので、当該ガスボンベから供給されるガスの清浄度を高く保つことは困難である。したがって、濃縮装置１０１においては、清浄度の低いガスが収容容器３内に導入され、収容容器３内の薬剤４の清浄度が低下するおそれがある。
【００２６】
これに対し、本実施形態に係る濃縮装置１では、収容容器３と減圧部５との間のラインＬ１に、当該ラインＬ１へガスを供給可能なガス供給部７が接続されている。したがって、ガス供給部７からラインＬ１へガスが供給される。当該ガスは、減圧部５により真空引きがされているので、収容容器３に流れ込むおそれがない。これにより、収容容器３内の薬剤４の清浄度が低下するおそれを抑制することができる。即ち、収容容器３内の薬剤の清浄度を低下させることなく、減圧部５により収容容器３内が減圧される圧力の大きさを調整することが可能となる。
【００２７】
さらに、本実施形態に係る濃縮装置１では、ガス供給部７は、ラインＬ１のうち、冷却トラップ９と減圧部５との間、即ちラインＬ３に接続されている。したがって、ガス供給部７からのガスが冷却トラップ９へ流れ込むことを抑制することができる。これにより、冷却トラップ９における凝固速度に影響を与えることなく、薬剤４に含まれる有機溶媒が蒸発することにより発生する蒸気等の成分の捕集を行うことができる。その結果、当該成分が減圧部５へ流れ込むことをより確実に抑制できる。
【００２８】
以上、本実施形態に係る濃縮装置１では、ガス供給部７によりラインＬ１へガスが供給されるので、当該ラインＬ１へのガスの供給量に応じて、減圧部５により収容容器３が減圧される圧力の大きさを調整することができる。その結果、収容容器３内の薬剤４の突沸を抑制することができる。また、ガス供給部７は収容容器３と減圧部５との間のラインＬ１に接続されているので、ガス供給部７から供給されるガスによって収容容器３内の薬剤４の清浄度が低下することを抑制できる。したがって、本実施形態に係る濃縮装置１によれば、収容容器３内の薬剤４の清浄度を低下させることなく、収容容器３内の薬剤４の突沸を抑制することができる。
【００２９】
また、本実施形態に係る濃縮装置１では、薬剤４が濃縮される濃縮時において、減圧部５の吸引能力が一定であるので、これに対してガス供給部７によるガスの供給量を適切に決定し、減圧部５によって収容容器３が減圧される圧力の大きさを調整することができる。したがって、減圧部５によって収容容器３が減圧される圧力の大きさを、ガス供給部７によって調整するのに好適である。
【００３０】
また、本実施形態に係る濃縮装置１では、薬剤４に含まれる溶媒が蒸発することにより発生する蒸気等の成分を冷却して液体として捕集する冷却トラップ９がラインＬ１中に設けられているので、当該蒸気等の成分が水分として減圧部５へ流れ込むことを抑制することができる。また、ガス供給部７は、ラインＬ１のうち、冷却トラップ９と減圧部５との間、即ちラインＬ３に接続されているので、ガス供給部７から供給されるガスが冷却トラップ９へ流れ込むことを抑制できる。したがって、冷却トラップ９における凝固速度に影響を与えることなく当該蒸気等の成分の捕集を行うことができ、その結果、当該蒸気等の成分が減圧部５へ水分として流れ込むことをより確実に抑制できる。
【００３１】
以上、本実施形態の好適な実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、各請求項に記載した要旨を変更しない範囲で変形し、又は他のものに適用したものであってもよい。
【００３２】
例えば、上記実施形態において、ガス供給部７は、ラインＬ１のうち、冷却トラップ９と減圧部５との間、即ちラインＬ３に接続されているとしたが、これに限られない。例えば、ガス供給部７は、ラインＬ１のうち、収容容器３と冷却トラップ９との間、即ちラインＬ２に接続されていてもよく、冷却トラップ９に接続されていてもよい。この場合であっても、ガス供給部７からラインＬ２又は冷却トラップ９へガスが供給され、当該ガスは、減圧部５により真空引きがされているので収容容器３に流れ込むおそれがない。したがって、収容容器３内の薬剤４の清浄度が低下するおそれを抑制することができる。
【００３３】
また、冷却トラップ９は、必ずしも備えていなくてもよい。また、薬剤４が濃縮される濃縮時において、減圧部５の吸引能力は必ずしも一定でなくてもよい。
【００３４】
また、ガス供給部７によって供給されるガスの種類は、上記実施形態において挙げたものに限られない。
【００３５】
なお、各バルブ、減圧部、ガス供給部の動作は、図示されない制御部によって制御される。
【符号の説明】
【００３６】
１…濃縮装置、３…収容容器、４…薬剤、５…減圧部、７…ガス供給部、９…冷却トラップ、Ｌ１…ライン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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