(57)【要約】      （修正有）【課題】狭くて窮屈なスペース内で組織を縫合するために使用できる縫合糸パッサ型器具（器具及びシステム）を提供する。【解決手段】細長い本体１０１及び下側ジョー部材を有する縫合糸パッサが開示されている。下側ジョー部材は、この下側ジョー部材から外側に延びていて第２のジョー部材によって偏向されるようになった組織ペネトレータ（穿通器）を収容している。第２のジョー部材は、代表的には、組織ペネトレータを遠位側か近位側かのいずれかに偏向させる。【選択図】図１Ａ
2015226758.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸パッサ型器具であって、
近位ハンドルに連結された近位端及び遠位端部を備え、長軸に沿って延びる細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端領域から延びる下側ジョー部材と、
前記細長い本体の前記遠位端領域内に引っ込んだり該遠位端領域から伸長したりするよう構成された上側ジョー部材であって、この上側ジョー部材が前記細長い本体の前記遠位端部から伸長されると、前記細長い本体の前記長軸から遠ざかるよう湾曲する、前記上側ジョー部材と、
前記下側ジョー部材内に収容された組織ペネトレータであって、この組織ペネトレータは、前記下側ジョー部材内で遠位側に摺動して前記下側ジョー部材から側方に延び、それにより前記下側ジョー部材から縫合糸を運び、そして前記上側ジョー部材に当たって偏向されて遠位側又は近位側に延びるよう構成されている、前記組織ペネトレータと、
を有する器具。
【請求項２】
前記下側ジョー部材は、前記細長い本体に対して固定されている、請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記下側ジョー部材は、前記細長い本体に対して回動するよう構成されている、請求項１記載の器具。
【請求項４】
前記下側ジョー部材は、前記長軸の方向において軸方向に摺動するようになっている、請求項１記載の器具。
【請求項５】
前記上側ジョー部材は、前記組織ペネトレータが前記上側ジョー部材への接触後に近位側に引っ込められると、前記縫合糸を前記上側ジョー部材に付けたまま保持する縫合糸キャプチュアを有する、請求項１記載の器具。
【請求項６】
前記上側ジョー部材は、クランプ部材を備えた縫合糸キャプチュアを有する、請求項１記載の器具。
【請求項７】
前記下側ジョー部材は、当該下側ジョー部材内に設けられていて、前記組織ペネトレータが前記長軸の方向において遠位側に伸長されると、前記組織ペネトレータを前記下側ジョー部材から側方に偏向させる偏向面を有する、請求項１記載の器具。
【請求項８】
前記下側ジョー部材は、前記長軸に対して曲げられ又は湾曲している、請求項１記載の器具。
【請求項９】
前記下側ジョー部材の幅は、前記下側ジョー部材の厚さよりも小さい、請求項１記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
器具及びシステムを含む縫合糸パッサ型器具（suture passer apparatus）並びにかかる器具を製造して用いる方法が本明細書に記載される。具体的に言えば、縫合糸パッサ型器具は、人体の狭くて窮屈な且つ／或いは接近困難な領域、例えば膝関節内で用いられるようになっている。
【０００２】
〔参照による引用〕
本明細書において言及される全ての非特許文献（又は刊行物）及び特許文献は、各個々の非特許文献又は特許文献の内容が参照による引用プラクティスによって具体的に且つ個々に記載されていたものとするのと同じ程度に、参照により引用されてこれらの記載内容全体が本明細書の一部となっているものとする。
【背景技術】
【０００３】
外科的処置中における組織の縫合は、時間がかかり、しかも、接近困難な体内領域及び隙間が十分ではない領域、例えば部分的に骨で包囲され又は覆われた領域内では難易度が特に高い場合がある。多くの外科的処置に関し、外科的修復を必要とする術野を露出させるためには人体に大きな開口部を作る必要がある。しかしながら、多くの場合、組織にこのようにして接近することは、望ましくなく、回復時間を長くすると共に患者を高い感染の危険にさらす。
【０００４】
縫合器具（「縫合糸パッサ」又は「縫合器械」）が内部人体領域に接近してこれらを治療するのを助けると共に一般に医師が組織を修復するのを助けるために開発された。かかる多くの器具は、内視鏡的且つ／或いは経皮的使用に利用できるが、これら器具には種々の問題があり、かかる問題としては、人体のきちきちの局限部内でナビゲートして操作される能力が制限されること、隣接の構造に対する外傷の恐れがあること、縫合糸を通す前、通している間及び通した後における組織の位置及び／又は状態を制御する上で問題があること、及び特に多数の縫合糸ループを通すために縫合糸を器具中に装填するのが難しいことが挙げられる。
【０００５】
例えば、内視鏡的手技で用いられる幾つかの外科用器具は、これら器具が修復を必要とする人体の術野に接近する仕方によって制約を受ける。具体的に言えば、器具は、人体内に深在している又は何らかの仕方で接近の妨げられている組織又は器官に接近することができない場合がある。加うるに、器具の多くは、これら器具が組織を把持し、縫合糸を付け、或いは針及び縫合糸を再捕捉する仕方によって制約を受ける。さらに、器具の多くは、これら器具が適正に機能するようにするのに必要な多くの部品及び／又はサブアセンブリに起因して、使用にあたり手が込んでいて且つ費用が高くつく。縫合は、内視鏡下で実施される外科手術を含む数々の外科手術のデリケートでしかも時間のかかる観点のままである。
【０００６】
縫合糸パッサの幾つかの変形例、例えばテーラー（Taylor）に付与された米国特許第７，３７７，９２６号明細書に記載されている縫合糸パッサは、組織上で開閉する対向したジョー（jaw）を有する。一方のジョー又は幾つかの変形例では両方のジョーは、鋏のように開き、従って、組織を開いたジョー相互間に挿入することができるようになる。残念ながら、かかる器具をナビゲートするのが困難な体内領域、例えば、膝（例えば、半月板）及び肩を含む人体の関節内で用いることができるよう適当に位置決めすることはできない。というのは、人体の局限部（例えば、関節領域）内には鋏動作を行うジョーを開く余地がないからである。
【０００７】
膝関節は、接近するのが手強くも困難な組織領域の一例である。例えば、半月板は、関節（例えば、膝関節）の辺縁外観部のところで膝関節の外側及び内側の側部上の大腿骨の顆と脛骨の顆との間に位置する線維軟骨でできたＣ字形片である。半月板の中央の２／３は、血液供給が制限されており、辺縁の１／３は典型的には、血液供給が秀でている。急性外傷性イベントは、通常、若い患者では半月板の断裂を生じさせ、他方、変性断裂は、半月板が年につれてますます脆くなってゆくので年を取った患者に良く見受けられる。典型的には、半月板が損傷すると、半月板の断裂片が関節内で異常な仕方で動く場合があり、それにより疼痛が生じると共に関節の機能が低下する場合がある。初期においては、関節炎も又、これら断裂に起因して生じる場合がある。というのは、断裂した半月板組織の異常な機械的運動及び半月板の衝撃吸収特性の低下により、周囲の関節軟骨の破壊が生じるからである。場合によっては、断裂状態の半月板を修復することが可能である。これは、関節鏡視下でなされる場合があるが、縫合糸を用いた外科的修復は、当該領域の接近しにくい性質及び断裂した表面を圧縮して固定する仕方で縫合糸を配置するのが困難なために実施するのが困難であることが判明している。
【０００８】
関節鏡検査では、典型的には、ほぼ鉛筆のサイズである光ファイバテレスコープ（硬性鏡）を、長さほぼ１／８インチ（３．１７５ｍｍ）の切開部を通って関節中に挿入する。次に、流体を関節中に挿入して関節を広げると共にこの関節内の構造の視覚化を可能にするのが良い。次に、１／１０インチ（２．５４ｍｍ）という小さい場合のある小型器具を用いて、構造を検査し、手術を実施する。
【０００９】
膝関節の半月板は、適当な縫合を実施することができるようにするには接近が困難な組織のまさに一例である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第７，３７７，９２６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
かくして、組織、特に関節（肩、膝等）を含む人体の接近しにくい領域の組織を縫合する方法及び器具（例えば、器械及びシステム）が要望されている。特に、その他接近できない組織領域内に簡単且つ確実に到達して縫合糸を通すことができる器具を提供することが有用であることが判明している。かかる器具は、極めて低プロフィール（薄型）であるべきであり、そして関節の狭い又は窮屈なスペース内に嵌まるよう構成され又は形作られているのが良い。最後に、組織ペネトレータ（針要素）とジョーの両方によって組織の選択的且つ特定の穿通を可能にして複合的な（直角を含む）縫合パターンを達成することができるようにする縫合器具を提供することが有用である。
【００１２】
また、組織を縫合する方法及び器具が要望されている。特に、その他接近できない組織領域内に簡単且つ確実に到達して縫合糸を通すことができる器具を提供することが有用であることが判明している。さらに、自動的に装填可能であり（又は、あらかじめ装填できる）縫合糸パッサが縫合糸の多くの長さ分（例えば、バイト（輪のようになった部分））を組織に通し、この場合、縫合糸パッサを組織内で或いは縫合糸パッサを組織から取り出すことによって手動で再装填する必要がないようにすることが要望されている。
【００１３】
きちきちの関節内の制限されたスペースは、関節内での軟組織修復に関する制限要因である場合が多いが、縫合糸がかかるきちきちの関節内で進むのを容易にするよう構成された器具が本明細書において説明される。本明細書において説明する器具（例えば、器械及びシステム）は、下側ジョーから９０°の角度をなして又はほぼ９０°の角度をなして延び出る組織ペネトレータ（例えば、針）を用いて軟質組織を通って縫合糸を垂直に通すことができる。縫合糸を組織中に通した後、組織ペネトレータ（tissue penetrator）は、上側ジョー（又は、幾つかの変形例では、顆保護要素）に接触し、それにより針を再び偏向させ、その結果、針は、偏向された状態で遠位側に又は偏向された状態で近位側に曲がりくねった経路内に延びるようになる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
一般に、組織を狭くて窮屈なスペース内で縫合するために用いることができる縫合糸パッサ型器具（器械及びシステム）について本明細書において説明する。
【００１５】
例えば、縫合糸パッサは、細長い本体及び固定され又は側方に動くことができる（例えば、伸縮可能な）下側ジョー部材を有するのが良く、組織ペネトレータ（針）がこの下側ジョー部材から延びるのが良い。組織ペネトレータは、下側ジョー部材内に保持されるのが良く、特に組織が下側ジョーと上側ジョーとの間に保持されたとき、この組織ペネトレータを下側ジョー部材の側部領域から遠位側に伸長させて組織を通って下側ジョーの側部から偏向させることができる。下側ジョーは、曲げられていても良く真っ直ぐであっても良い。幾つかの変形例では、下側ジョーは、ヒンジ留め可能であり又は曲げ可能であるのが良い。縫合糸パッサは、シールドとして働き又は針（組織ペネトレータ）が下側ジョーから組織を貫通した後に針を偏向させるデフレクタ（偏向器）として働く上側ジョーを更に有するのが良い。上側ジョーは、細長い本体内から延びるようになっているのが良い。上側ジョーは、極めて薄く且つ組織ペネトレータを偏向させるほど十分強固であるのが良い。幾つかの変形例では、上側ジョーは、細長い本体の細長い軸線から遠ざかるよう湾曲し、例えば、伸長時にｖ字形開口部を形成するようあらかじめ付勢されている。
【００１６】
上側ジョーは、その遠位端部の近くに縫合糸固定領域を有するのが良く、その結果、組織ペネトレータにより通された縫合糸が器具を組織から引っ込めるまで上側ジョーによって保持されるようになっている。
【００１７】
本明細書において説明する縫合糸パッサ及び方法の幾つかの変形例は、固定され又は曲げ可能であると共に／或いは摺動可能である下側ジョーだけを有する。下側ジョーは、下側ジョーに設けられた側部開口部から側方に伸張可能な組織ペネトレータを収容する。上側ジョーが設けられていないが、別個のシールド部材が縫合されるべき標的組織から側方に位置決めされて組織ペネトレータを非標的組織から偏向させるために使用されるのが良い。
【００１８】
上側アーム（組織ペネトレータを収容したアームから見て反対側に位置する）を含む変形例では、上側アームには縫合糸リテーナが更に設けられるのが良い。例えば、上側アームは、組織ペネトレータが組織偏向面に対して偏向された後に組織ペネトレータが通る通路、開口部、又はループを有するのが良い。組織を通って組織ペネトレータを引っ込めて戻すと、縫合糸（組織ペネトレータ中に装填されて組織ペネトレータと一緒に組織を通って下側ジョーから押されるのが良い）を保持することができる。組織のループ又はバイトを例えば上側アーム内で標的組織の反対側に通してこれに取り付けて保持するのが良い。幾つかの変形例では、第２の（上側の）ジョーは、縫合糸を２つ又は３つ以上の表面相互間にクランプしてこれを保持する板ばね又は他のクランプ機構体を備えた縫合糸リテーナを有するのが良い。幾つかの変形例では、上側ジョーは、組織ペネトレータによって穿通されるようになった領域（例えば、メッシュ領域、「軟質」材料、例えばシリコーン等で作られた領域）を有し、針を下側ジョーまで引っ込めたとき、縫合糸は、上側ジョーによって保持されることになる。
【００１９】
また、極めて狭い（例えば、２０ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、５ｍｍ未満）幅を備えた下側ジョー（組織ペネトレータを収容している）を有する縫合糸パッサ型器具が本明細書において説明される。これら器具を作動させる場合、これら器具を狭いスペース内の所定の位置まで側方に向きを変えて回転させ、それにより作動させることができる。縫合糸パッサ、特に、極めて幅の狭い下側ジョーを有する縫合糸パッサの遠位端部は、一方の側に曲げられ又は湾曲しているのが良く、それにより幅の狭い局限部内における組織の位置決め具合が促進される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】近位ハンドル領域及び遠位下側ジョーを備えた細長い本体を有する縫合糸パッサ型器具の一例を示す図であり、遠位下側ジョーが下側ジョーから垂直に（又はほぼ垂直に）延びるよう側方開口部から出ることができる組織ペネトレータを収容している状態を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示された細長い本体及びハンドル領域と併用できる種々の遠位ジョー領域の変形例を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端領域が組織ペネトレータを収容すると共に細長い本体の遠位端部に対して（例えば、この遠位端部から）遠位側から近位側に摺動するよう構成された下側ジョーを有し、あらかじめ曲げられ又は湾曲した金属ストリップから成る上側ジョーが組織ペネトレータを遠位側に偏向させるようになっている（但し、上側ジョーは、組織ペネトレータを近位側に偏向させるようになっていても良い）状態を示す側面図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示された細長い本体及びハンドル領域と併用できる種々の遠位ジョー領域の変形例を示す図であり、下側ジョー部材が細長い本体に対して固定されていて、遠位側から近位側に摺動することはないことを除き、図１Ｂとほぼ同じ図であり、図１Ｂの場合のように、上側ジョーは、細長い本体から遠位側に摺動／伸長したり近位側に引っ込んだりすることができ、そして組織ペネトレータを偏向させることができる状態を示す図である。
【図１Ｄ】図１Ａに示された細長い本体及びハンドル領域と併用できる種々の遠位ジョー領域の変形例を示す図であり、図１Ｂとほぼ同じ図であるが、上側ジョーが遠位端部のところに設けられていて、下側ジョーから上側ジョーに通された後に縫合糸のバイトを保持する通路又はデフレクタ及び／又は縫合糸リテーナを有するようになっていることを示す図である。
【図１Ｅ】図１Ａに示された細長い本体及びハンドル領域と併用できる種々の遠位ジョー領域の変形例を示す図であり、下側ジョー（図１Ｃの場合と同様）が細長い本体に対して固定されていることを除き、図１Ｄとほぼ同じ図である。
【図２Ａ】組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー及び細長い本体中に伸長したり引っ込んだりする（幾つかの変形例では、細長い本体中に完全に引っ込む状態を含む）薄いデフレクタとして構成された上側ジョーを備える遠位端部を有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、組織ペネトレータ（縫合糸と一緒にあらかじめ装填されるのが良い）を備えた下側ジョーが伸長されて標的組織に当てて位置決め可能であることを示す図である。
【図２Ｂ】組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー及び細長い本体中に伸長したり引っ込んだりする（幾つかの変形例では、細長い本体中に完全に引っ込む状態を含む）薄いデフレクタとして構成された上側ジョーを備える遠位端部を有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、上側ジョーが細長い本体から伸長して標的組織（例えば、膝の半月板）が上側ジョーと下側ジョーとの間に位置決めされるようになっていることを示す図である。
【図２Ｃ】組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー及び細長い本体中に伸長したり引っ込んだりする（幾つかの変形例では、細長い本体中に完全に引っ込む状態を含む）薄いデフレクタとして構成された上側ジョーを備える遠位端部を有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、上側ジョーと下側ジョーが完全に伸長されることを示す図である。
【図２Ｄ】組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー及び細長い本体中に伸長したり引っ込んだりする（幾つかの変形例では、細長い本体中に完全に引っ込む状態を含む）薄いデフレクタとして構成された上側ジョーを備える遠位端部を有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、組織ペネトレータ（針）が下側ジョー内から側方に伸長されると共にジョー相互間の組織を横切って伸長されることを示す図である。
【図２Ｅ】組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー及び細長い本体中に伸長したり引っ込んだりする（幾つかの変形例では、細長い本体中に完全に引っ込む状態を含む）薄いデフレクタとして構成された上側ジョーを備える遠位端部を有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、組織ペネトレータが２回目に偏向されて組織ペネトレータが上側ジョーによって遠位側に差し向けられるようになっていることを示す図である。なお、組織ペネトレータは、組織を通って縫合糸バイトを運ぶことができ、この組織ペネトレータは、縫合糸リテーナ領域か組織と縫合糸との間の摩擦によるか、或いはこれら両方によるかによって組織の反対側に取り付け状態で保持可能である。
【図３Ａ】固定された下側ジョー（例えば、細長い本体に対して固定されていると共に摺動できない）を有する縫合糸パッサを作動させる同様な方法を示す図である。
【図３Ｂ】固定された下側ジョー（例えば、細長い本体に対して固定されていると共に摺動できない）を有する縫合糸パッサを作動させる同様な方法を示す図である。
【図３Ｃ】固定された下側ジョー（例えば、細長い本体に対して固定されていると共に摺動できない）を有する縫合糸パッサを作動させる同様な方法を示す図である。
【図３Ｄ】固定された下側ジョー（例えば、細長い本体に対して固定されていると共に摺動できない）を有する縫合糸パッサを作動させる同様な方法を示す図である。
【図３Ｅ】固定された下側ジョー（例えば、細長い本体に対して固定されていると共に摺動できない）を有する縫合糸パッサを作動させる同様な方法を示す図である。
【図４Ａ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図４Ｂ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図４Ｃ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図４Ｄ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図４Ｅ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図４Ｆ】図１Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｅに示された縫合糸パッサとほぼ同じ遠位端部を備えた縫合糸パッサを用いて１対の縫合糸バイトを通す縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサの遠位端部は、輪郭形状で示され、組織は、この組織を通る針及び縫合糸の挿通を示すために透明な状態（例えば、部分断面図）で示されている図である。
【図５】遠位端部のところにフックを備えた上側ジョーの一変形例を示す図であり、フックは、組織に通された縫合糸のバイトを捕捉してこれを引くために使用できる状態を示す図である。
【図６Ａ】図１Ｂ〜図１Ｅに示された遠位端部を含む記載された遠位端部変形例のうちの任意のものの上側及び下側ジョー部材により形成されている「ジョー」を閉じるために使用できる外側カラー又は管として構成されたクランプカラーを有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサにより、器具が図示のようにジョー相互間に保持された標的組織をクランプすることができるようになっている状態を示す図である。
【図６Ｂ】図１Ｂ〜図１Ｅに示された遠位端部を含む記載された遠位端部変形例のうちの任意のものの上側及び下側ジョー部材により形成されている「ジョー」を閉じるために使用できる外側カラー又は管として構成されたクランプカラーを有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサにより、器具が図示のようにジョー相互間に保持された標的組織をクランプすることができるようになっている状態を示す図である。
【図６Ｃ】図１Ｂ〜図１Ｅに示された遠位端部を含む記載された遠位端部変形例のうちの任意のものの上側及び下側ジョー部材により形成されている「ジョー」を閉じるために使用できる外側カラー又は管として構成されたクランプカラーを有する縫合糸パッサの動作原理を示す図であり、縫合糸パッサにより、器具が図示のようにジョー相互間に保持された標的組織をクランプすることができるようになっている状態を示す図である。
【図７Ａ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｄに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す図であり、下側ジョーが上側ジョーの場合と同様に遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有し、一般に、上側及び下側ジョーが組織ペネトレータの場合と同様に別個独立に動くことができる（且つ摺動可能である）状態を示す図である。
【図７Ｂ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｄに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す図であり、下側ジョーが上側ジョーの場合と同様に遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有し、一般に、上側及び下側ジョーが組織ペネトレータの場合と同様に別個独立に動くことができる（且つ摺動可能である）状態を示す図である。
【図７Ｃ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｄに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す図であり、下側ジョーが上側ジョーの場合と同様に遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有し、一般に、上側及び下側ジョーが組織ペネトレータの場合と同様に別個独立に動くことができる（且つ摺動可能である）状態を示す図である。
【図７Ｄ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｄに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す図であり、下側ジョーが上側ジョーの場合と同様に遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有し、一般に、上側及び下側ジョーが組織ペネトレータの場合と同様に別個独立に動くことができる（且つ摺動可能である）状態を示す図である。
【図７Ｅ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｄに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す図であり、下側ジョーが上側ジョーの場合と同様に遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有し、一般に、上側及び下側ジョーが組織ペネトレータの場合と同様に別個独立に動くことができる（且つ摺動可能である）状態を示す図である。
【図８Ａ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す側面図であり、下側ジョーが細長い本体に対して固定され、上側ジョーが遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有する状態を示す図である。
【図８Ｂ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す側面図であり、下側ジョーが細長い本体に対して固定され、上側ジョーが遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有する状態を示す図である。
【図８Ｃ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す側面図であり、下側ジョーが細長い本体に対して固定され、上側ジョーが遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有する状態を示す図である。
【図８Ｄ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す側面図であり、下側ジョーが細長い本体に対して固定され、上側ジョーが遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有する状態を示す図である。
【図８Ｅ】縫合糸パッサ型器具、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサ型器具の遠位端部の変形例の動作原理を示す側面図であり、下側ジョーが細長い本体に対して固定され、上側ジョーが遠位側から近位側に軸方向に摺動可能であり、上側ジョーが遠位端部のところに縫合糸リテーナ領域を有する状態を示す図である。
【図９Ａ】曲げられ又は湾曲した下側ジョー（この実施例では、下側ジョーは、細長い本体に対して固定されている）及び組織ペネトレータを下側ジョーから偏向させるようになった軸方向に摺動する上側ジョーを有する縫合糸パッサの変形例を示す図である。
【図９Ｂ】曲げられ又は湾曲した下側ジョー（この実施例では、下側ジョーは、細長い本体に対して固定されている）及び組織ペネトレータを下側ジョーから偏向させるようになった軸方向に摺動する上側ジョーを有する縫合糸パッサの変形例を示す図である。
【図１０Ａ】側方開口部を備えた下側ジョーだけを有する縫合糸パッサの使用を示す図であり、組織ペネトレータが下側ジョーから延びるのが良く、組織ペネトレータを偏向させると共に／或いは案内する上側ジョーの代わりに、別個のシールド又はデフレクタを組織上で用いるのが良いことを示す図である。
【図１０Ｂ】側方開口部を備えた下側ジョーだけを有する縫合糸パッサの使用を示す図であり、組織ペネトレータが下側ジョーから延びるのが良く、組織ペネトレータを偏向させると共に／或いは案内する上側ジョーの代わりに、別個のシールド又はデフレクタを組織上で用いるのが良いことを示す図である。
【図１１】使用できる縫合糸の一変形例を示す図であり、形状記憶材料（例えば、金属、プラスチック等で作られている）又は比較的剛性のある材料を用いて器具によって通される縫合糸のループを形作るのを助けると共に／或いは開いた状態に保持することができる状態を示す図であり、縫合糸材料は、縫合糸のバイトを開いた状態に保持するのを助ける形状固定材料から成る織布であることを示す図である。
【図１２Ａ】標的組織（半月板として示されている）に通された縫合糸のバイトをくるっと回す動作状態を示す図であり、縫合糸バイトが近位側の向き（遠位側に延びる縫合糸パッサにより押されている）から変えられて遠位側に差し向けられ、それにより縫合糸バイトを容易に把持して操作することができるようになっている状態を示す図である。
【図１２Ｂ】組織を通ってバイトを引っ張った後にバイトを引いてその方向を変えるように遠位端部が構成されている上側ジョー部材を示す図である。
【図１２Ｃ】組織を通ってバイトを引っ張った後にバイトを引いてその方向を変えるように遠位端部が構成されている上側ジョー部材を示す図である。
【図１３】縫合されるべき組織（例えば、半月板）を固定するアンカ又はクランプの使用を示す図であり、針又は縫合糸パッサが器具の作動中、組織を望ましくない状態にずらし又は動かすことがないようにするようになっている状態を示す図である。
【図１４Ａ】組織ペネトレータを挿通させることができる開口部を備えた上側ジョー（第２のジョー）の一変形例の底面図である。
【図１４Ｂ】上側ジョーが１対の葉状片で形成されており、組織ペネトレータが穴／開口部を貫通すると共に葉状片相互間に延びることができ、そして上側ジョーから遠位側に出ることができるよう一方の葉状片が他方の葉状片から偏向可能であることを示す図である。
【図１４Ｃ】上側ジョーが１対の葉状片で形成されており、組織ペネトレータが穴／開口部を貫通すると共に葉状片相互間に延びることができ、そして上側ジョーから遠位側に出ることができるよう一方の葉状片が他方の葉状片から偏向可能であり、組織ペネトレータを引っ込めることにより、後に縫合糸のループ又はバイトが残ることを示す図である。
【図１５】図１４Ａ〜図１４Ｃの上側ジョーの変形例を示す図であり、上側ジョーを形成する葉状片を互いに対して側方に動かして縫合糸のループを捕捉すると共に／或いは放出することができるようになっている状態を示す図である。
【図１６Ａ】下側ジョーから通された縫合糸のバイトを捕捉し又は保持することができるループ又は開口部を遠位端部のところに有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図１６Ｂ】下側ジョーから通された縫合糸のバイトを捕捉し又は保持することができるループ又は開口部を遠位端部のところに有する上側ジョーの別の変形例を示す底面図である。
【図１６Ｃ】下側ジョーから通された縫合糸のバイトを捕捉し又は保持することができるループ又は開口部を遠位端部のところに有する上側ジョーの別の変形例を示す側面図である。
【図１７】上側ジョーのところに縫合糸リテーナ領域を備えた縫合糸パッサ型器具の遠位端部の別の変形例を示す図である。
【図１８】上側ジョーのところに縫合糸リテーナ領域を有すると共に組織ペネトレータが下側ジョーから伸長したとき、上側ジョーの残部に対して変位することができる偏向領域を有する縫合糸パッサ型器具の別の遠位端部を示す図である。
【図１９Ａ】縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図１９Ｂ】縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２０Ａ】縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２０Ｂ】縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２１】縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２２Ａ】上側ジョーの遠位端部のところで剛性の又は硬質の材料に取り付けられた軟質材料として構成されている縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２２Ｂ】上側ジョーの遠位端部のところで剛性の又は硬質の材料に取り付けられた軟質材料として構成されている縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２２Ｃ】上側ジョーの遠位端部のところで剛性の又は硬質の材料に取り付けられた軟質材料として構成されている縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２３】組織ペネトレータにより反対側のジョーから通された縫合糸のバイトを保持するようになった剛性又は硬質材料に取り付けられている軟質材料として構成された縫合糸リテーナ領域を有する上側ジョーの別の変形例を示す図である。
【図２４Ａ】組織ペネトレータを偏向させると共に組織ペネトレータによって通された縫合糸のバイトを上側ジョーに取り付けた状態に保持するようになった上側ジョーを有する組織ペネトレータの別の変形例を示す図である。
【図２４Ｂ】組織ペネトレータを偏向させると共に組織ペネトレータによって通された縫合糸のバイトを上側ジョーに取り付けた状態に保持するようになった上側ジョーを有する組織ペネトレータの別の変形例を示す図である。
【図２５】使用できる針及びプッシャの一変形例を示す図である。
【図２６Ａ】曲げることができる上側ジョー及び曲げることができる下側ジョーを有する遠位端領域を備えた縫合糸パッサの変形例を示す図である。
【図２６Ｂ】曲げることができる上側ジョー及び曲げることができる下側ジョーを有する遠位端領域を備えた縫合糸パッサの変形例を示す図である。
【図２７】曲げることができる下側ジョーを有する縫合糸パッサ型器具の動作原理を示す図である。
【図２８】曲がる下側及び／又は上側ジョー部材に使用されるジョー部材の関節運動取り付け具を示す図である。
【図２９】ヒンジ留めされた下側ジョー及び軸方向に摺動可能な（伸長可能であると共に／或いは引っ込み可能な）上側ジョーを示す図であり、下側ジョーは、上側ジョーと下側ジョーとの間に組織を固定するようクランプ可能であり、それにより組織ペネトレータの摺動又は不発（動作不良）が阻止される状態を示す図である。
【図３０】可撓性の（しかも幅の狭い）遠位領域の近位側に剛性又は半剛性領域を備えた上側ジョーの別の変形例を示す側面図であり、遠位領域も又、より真っ直ぐで平べったい近位領域に対して湾曲している状態を示す図である。
【図３１】例えば引張り部材を引き又は押すことによって上側ジョーを湾曲させるよう使用できる１対の引っ張り領域を備えた上側ジョーの別の変形例の平面図である。
【図３２Ａ】特に高さ（ｙ）と比較して特に薄い（幅ｘ）下側ジョー部材の遠位端部の側面図であり、例えば、高さが幅の１．５倍を超え、２倍を超え、２．５倍を超える等している状態を示す図である。
【図３２Ｂ】特に高さ（ｙ）と比較して特に薄い（幅ｘ）下側ジョー部材の遠位端部の側面図であり、例えば、高さが幅の１．５倍を超え、２倍を超え、２．５倍を超える等している状態を示す図である。
【図３２Ｃ】先端部が左側又は右側に湾曲し又は曲げられている湾曲変形例を示す図である。
【図３３】下側ジョーが軸方向に伸長させる（例えば、摺動させる）ことによっては偏向して下側ジョーから出ることがなく、或いは、摺動によって伸長するしかないわけではなく、摺動させないで組織ペネトレータの遠位領域を押すことにより（例えば、デフレクタを近位側に引くことによって）伸長する（少なくとも部分的に伸長する）組織ペネトレータを有する縫合糸パッサの別の変形例を示す図である。
【図３４】上側及び下側ジョーを有する縫合糸パッサの遠位端部の断面の一変形例を示す図であり、下側ジョーと上側ジョーが比較的幅の狭い輪郭形状の実現を可能にするよう互いに嵌合した状態を示す図である。
【図３５】下側ジョーと嵌合した上側ジョーを有する縫合糸パッサの遠位端部の断面の別の変形例を示す図である。
【図３６Ａ】摺動する下側ジョー及び曲げ可能（回動可能）な上側ジョーを備えた遠位端部を有する縫合糸パッサ型器具の横から見た斜視図であり、組織ペネトレータを下側ジョー（この変形例では、カートリッジを収容した事前装填縫合糸として構成されている）内に収容可能であって下側ジョーから上側ジョーに伸長させることができ、上側ジョーのところで、再び遠位側に偏向されて縫合糸のバイトを上側ジョーに通すようになっている状態を示す図である。
【図３６Ｂ】上側ジョーが器具の長い遠位側から近位側への軸線から遠ざかるよう曲げられ、下側ジョーが遠位側に伸長された状態の器具の遠位端部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
一般に、縫合糸パッサ型器具並びにかかる縫合糸パッサ型器具の製造方法及び縫合糸パッサ型器具の使用方法が本明細書において説明される。本明細書において説明される縫合糸パッサ型器具のうちの任意のものは、具体的に述べる場合を除き、縫合糸パッサの他の特徴部又は要素のうちの任意のものと一緒に使用されるようになっているのが良い特徴又は要素を有するのが良い。
【００２２】
例えば、きちきちで狭くしかも接近が困難な領域中への挿入及びかかる領域内での操作に特に良好に構成された縫合糸パッサが本明細書において説明される。上述すると共に図３６Ａ及び図３６Ｂに示された縫合糸パッサは、器具を作動させるための制御部を有する近位ハンドル領域を備えた細長い本体３６０１を有していた。遠位端部は、細長い本体に対して軸方向に（遠位側から近位側に）摺動可能な下側ジョー部材３６０５及び細長い本体及び／又は下側ジョーに対して曲げられ又は曲げ可能な上側ジョー部材３６０３を有していた。例えば、上側ジョー部材は、細長い本体３６０１の端領域に回動可能に取り付けられる（３６１３）のが良く、その結果、下側ジョーを軸方向に（遠位側に）伸長させたときに上側ジョーを曲げることができ、そしてこの上側ジョーが上側ジョーと下側ジョーとの間に保持された組織にクランプ状態であたるようになっている。下側ジョー内に収容された縫合糸又は縫合糸のループ（バイト）を支持することができる針（これは、総称的に、組織ペネトレータとも呼ばれる）を下側ジョーの側部から側方に伸長させることができ、その結果、組織ペネトレータの先端部は、上側ジョー及び下側ジョーにより形成されたジョーを横切って延びて上側ジョーに接触し、ここで、遠位側又は近位側に偏向されるようになっている。縫合糸は、組織ペネトレータを引っ込めたときに、上側ジョーによって（又は、上側ジョーの近くに位置する組織内に）保持されるのが良い。
【００２３】
かくして、極めて薄いのが良い（例えば、１０ｍｍ未満、５ｍｍ未満、４ｍｍ未満、３ｍｍ未満、２ｍｍ未満）側方に（軸方向に）引っ込み可能な上側ジョーを有する縫合糸パッサの変形例が本明細書において説明される。
【００２４】
図１Ａは、近位ハンドル１０５から遠位側に延びる細長い本体を有する細長い縫合糸パッサの本体を示している。細長い本体１０１は、遠位端部１０３を有し、第１（幾つかの変形例では、第２の）ジョーがこの近位端まで延びるのが良く且つ／或いはこれに取り付けられるのが良い。近位ハンドル１０５は、ジョー及び組織ペネトレータの動きを制御する制御部を有するのが良い。図１Ｂ〜図１Ｅは、遠位端部の種々の形態を示している。例えば、図１Ｂでは、遠位端部は、細長い本体に対して（例えば、細長い本体と一線をなして）軸方向遠位側に摺動したり軸方向近位側に摺動したりするよう構成された下側ジョー部材１０７を有する。上側ジョー１０９も又、縫合されるべき組織を包囲する遠位側に向いた（ｖ字形）開口部を形成するよう細長い本体内から遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成されている。図１Ｂでは、上側ジョーは、薄く、この上側ジョーは、組織ペネトレータ１１５（図１Ｂでは伸長状態で示されている）が上側及び下側ジョーを横切って延びて反対側に延びるのを阻止する保護部材として働き、その代わり、組織ペネトレータ１１５は、上側ジョー部材１０９の底部に沿って遠位側に偏向される。
【００２５】
図１Ｂに示された変形例としての上側ジョーは、図１Ｂに示された上側ジョーとほぼ同じであるが、下側ジョー部材１１３は、軸方向には動かず、これとは異なり、固定されており、細長い本体と一体であるのが良い。図１Ｄの下側ジョー１０７は、図１Ｂの下側ジョーとほぼ同じであるが、上側ジョー１１１は、遠位端領域のところ又はその近くに位置する縫合糸捕捉領域１１９（これは、縫合糸リテーナ、トラップ、縫合糸キャプチュア（捕捉器）又は縫合糸スネアとも呼ばれる場合がある）を有する。下側ジョー部材から延びる組織ペネトレータ１１５は、これが上側ジョー１１１の遠位端から延び出るよう上側ジョー１１１を通過し、組織ペネトレータを引っ込めて下側ジョー１０７内に戻すと、組織ペネトレータにより組織を通って下側ジョー部材から押し出されている縫合糸は、上側ジョー１１１内の縫合糸リテーナ１１９によって保持されたままになる。任意適当な縫合糸リテーナを用いることができる。縫合糸リテーナ領域の実施例について以下に説明し、かかる実施例は、組織ペネトレータによって変位される板ばね領域並びに縫合糸を捕捉すると共に／或いは保持することができる縁（例えば、ギザギザ付き）領域を有するのが良い。
【００２６】
図１Ｅは又、固定されていて、細長い本体の遠位端部から延びる下側ジョー部材及び軸方向に摺動可能であり、縫合糸リテーナ領域１１９を含む上側ジョー部材を有する上述した縫合糸パッサの遠位端部の横から見た斜視図である。
【００２７】
図１Ｂ〜図１Ｅに示された変形例は、極めて薄い上側ジョーを備えた縫合糸パッサである（例えば、上側ジョーは、厚さ２ｍｍ未満、厚さ１ｍｍ未満、厚さ０．５ｍｍ未満等であるのが良い）。膝の半月板の修復に用いられる場合、この上側ジョーの主要な目的は、下側ジョーから出てきた針から顆表面を保護することにある。顆の保護は、薄い上側ジョーが針を偏向させるのに足るほど硬質であるようにすることによって達成される。上側ジョーは、これが図示のように細長い本体から伸長されているときに湾曲すると共に曲がって下側ジョーから遠ざかるのに十分曲げ可能であるのが良い。例えば、上側ジョーは、形状記憶材料、例えばニチノールで作られるのが良い。
【００２８】
図２Ａ〜図２Ｅは、作動中における図１Ｂに示されている遠位端部変形例を示している。組織ペネトレータを標的組織の周りに位置決めするため、まず最初に、下側ジョー部材２０７を図２Ａに示されているように細長い本体の遠位端部から遠位側に伸長させるのが良い。しかる後又は下側ジョーを完全に伸張させる前に、上側ジョー２０９を図２Ｂに示されているように細長い本体の遠位端部から伸長させるのが良い。図２Ｃでは、上側ジョーと下側ジョーの両方は、標的組織（例えば、膝内の半月板）周りに完全に伸長されている。しかる後、図２Ｄに示されているように、下側ジョー内に完全に収容されている組織ペネトレータ２１５の先端部を下側ジョーから組織を通って伸長させて上側ジョーに当てるのが良く、ここで、先端部は、遠位側に偏向される。縫合糸、例えば縫合糸のループ又はバイトは、組織ペネトレータに設けられるのが良く、そして組織ペネトレータと一緒に下側ジョーから上側ジョーに通されるのが良い。
【００２９】
図３Ａ〜図３Ｅは、図１Ｃに示された変形例とほぼ同じ縫合糸パッサの遠位端部の作動状態を示しており、この遠位端部は、剛性的に固定された下側ジョー２１３を有している。伸長状態の下側ジョー２１３を例えば標的組織の一方の側で組織内に位置決めするのが良く、この下側ジョーは、代表的には、幅が狭く且つ薄手の輪郭形状を有しており、それにより、下側ジョーを組織内に位置決めすることができ、そしてそれどころか接近困難な領域中に位置決めすることができる。図９Ａ及び図９Ｂを参照して以下に説明するように、下側ジョーは、曲げられるのが良い（又は、他の変形例では、曲げ可能であるのが良い）。図３Ａ〜図３Ｅでは、下側ジョーは、細長い本体に対して遠位側に又は近位側に摺動することはなく、その代わり、上側ジョー２０９だけが遠位側に摺動したり近位側に摺動したりする。図３Ｂでは、上側ジョー２０９は、遠位側に伸長された状態で示されている。図３Ｃは、上側ジョーを完全に伸長された状態で示され、次に、組織ペネトレータを図３Ｄ〜図３Ｅに示されているように組織を横切って伸長させる。
【００３０】
図４Ａ〜図４Ｆは、上述したような組織ペネトレータの一変形例の作動状態を示している。図４Ａ〜図４Ｆに示された組織ペネトレータの遠位端部は、細長い本体の遠位端領域に剛性的に連結された固定状態の下側ジョーを有し、薄い強固な上側ジョーデフレクタ４０９を細長い本体から摺動して出してこれが外方に延びるにつれて僅かに上方に湾曲することによって遠位側に伸長させることができる。図４Ａでは、下側ジョー部材を半月板の一方の側に位置決めするのが良く、図４Ｂに示されているように上側ジョー部材を細長い本体の遠位端部（下側ジョー部材の近位端部）から伸長させるのが良い。図４Ｃでは、組織ペネトレータ４１５を半月板４１４を横切って且つ上側ジョーと下側ジョーとの間で半月板４１４を貫通して伸長させ、縫合糸のループ（バイト）を組織ペネトレータと一緒に半月板中に通す。組織ペネトレータ（針）及び縫合糸を半月板を貫通して通す。組織ペネトレータは、上側ジョーを偏向させてこれを大腿骨顆から遠ざけ、半月板の上面を越えて縫合糸のバイトを運ぶ。図４Ｄでは、組織ペネトレータが引っ込められており、後には、半月板を通り且つ半月板４１７の上面と大腿骨顆４１９との間で縫合糸の第１のバイトが残されている。組織ペネトレータを引っ込めると、後には、縫合糸バイトが残される（半月板を貫通して設けられた針穴と縫合糸との間に働く摩擦力が、針が引っ込めているときに縫合糸を保持する）。次に、縫合糸パッサを組織の周りに再位置決めするのが良く、そしてこれに図４Ｅに示されているように組織に通すのではなく縫合糸の第２のバイト（これは、例えば、第１のループを形成する縫合糸の反対側の端部であるのが良い）を装填する。縫合糸パッサを新たな場所まで動かし、縫合糸の別のバイトを図４Ｃ及び図４Ｄに示されているのと同じ仕方で半月板を貫通して通す。縫合糸パッサを取り出すと、半月板を貫通して延びる２つのバイト領域を把持し、引っ張り、且つ／或いは結ぶことができ（例えば、互いに）組織を図４Ｆに示されているように固定することができる。例えば、縫合糸パッサを縫合糸バイトから引き離すことができ、すると、後には、縫合糸バイトが半月板を貫通した場所に位置したままになる。次に、第２のツールを用いて縫合糸バイトを回収する。かかるツールは、フック、クラブクロー（crab claw ：蟹の爪のようなツール）等であるのが良い。幾つかの変形例では、フック又は把持器を用いることができ、かかるフック又は把持器としては、上側ジョーが挙げられ、この上側ジョーは、かかる上側ジョーが図５に示されているように縫合糸ループを掴んで操作することができるフック領域を備えている。図５では、フック特徴部が上側ジョーの端部のところに存在し、それにより、縫合糸パッサの上側ジョーは、縫合糸バイトを回収するために用いられるツールとなることができる。
【００３１】
図４Ａ〜図４Ｆに示された方法は、縫合糸トラップ（縫合糸キャプチュア領域）なしで上側ジョーを備えた器具の作動状態を示している。幾つかの変形例では、下側ジョーも又、摺動する下側ジョーの実現を可能にする内部特徴部をなくすことによって、器具シャフトをできるだけ薄くしやすいようにするために固定されるのが良い（例えば、細長いシャフト／本体に対して軸方向には摺動しない）。
【００３２】
本明細書において説明する変形例のうちの任意のものに関し、縫合糸パッサの上側ジョー及び下側ジョーは、組織を上側ジョーと下側ジョーとの間にクランプし、掴み、把持し又は違ったやり方で保持固定して組織が手技中、裂けるのを阻止すると共に組織ペネトレータを組織に当てたときに動くのを阻止することができるようになっている。これにより、針を組織に通しているときに針の位置合わせ不良を減少させることができる。
【００３３】
かくして、本明細書において説明する器具のうちの任意のものは、上側ジョーと下側ジョーとの間の距離（例えば、角度）を減少させるようにし又は減少させることができるクランプ要素、例えばスリーブ、管等を有するようになっているのが良い。例えば、図６Ａ〜図６Ｃでは、外側カニューレ６０３（例えば、スリーブ）を遠位側に駆動して外側スリーブに押し当たるようにするのが良く、それにより薄く且つ幾分可撓性の上側ジョー部材が図６Ａから図６Ｃまで順次示されているように下側ジョーに向かって閉じる。同様に、スリーブ／カニューレを近位側に動かすことにより、上側ジョーは、上方に拡張して下側ジョーから遠ざかり、遠位側に向いた開口部を更に開く。
【００３４】
図６Ａ〜図６Ｃでは、薄い上側ジョーは、恐らくは入れ子状に前進させたり器具シャフトから引っ込めたりすることができる上側ジョーとして示され、下側ジョーは、細長い本体の遠位端部に対して固定されている。上側ジョーを引っ込めることにより、器具を関節中に容易に挿入することができ、膝関節の場合、下側ジョーを半月板の下に容易に挿入することができる。次に、上側ジョーをこれが薄いことに起因して半月板の上に容易に前進させることができる。クランプ機構体（カニューレ又はスリーブ）が管として図６Ａ〜図６Ｃに示されている。上述したように、クランプ機構体を前進させることによって、上側ジョーは、下方にクランプ動作して下側ジョーに当たり、上側ジョーと下側ジョーとの間の任意の組織を圧縮する。管を引っ込めることにより、クランプを解除することができる。
【００３５】
図７Ａ〜図７Ｅは、図１Ｄについて上述したようにｖ字形遠位開口部を形成するよう両方とも別個独立に摺動して細長い本体の遠位端領域に出入り（軸方向に）することができる摺動式上側ジョー及び摺動式下側ジョーを有する縫合糸パッサ型器具の作動状態を示している。この実施例では、上側ジョー７０１は、薄いが、上側ジョーの遠位端部分のところに縫合糸リテーナ領域７０３を有している。器具を位置決めするため、下側ジョー７０５を細長い本体の遠位端部から伸長させるのが良く、この下側ジョーは、標的組織の下に又はこれに隣接して摺動することができる。次に、上側ジョーを細長い本体の遠位端部から伸長させて出すのが良く、この上側ジョーは、別の側部から標的組織を横切って延びる。組織が図７Ｃに示されているようにジョー相互間にいったん保持されると、針（組織ペネトレータ）を図７Ｄに示されているように下側ジョーから上側ジョーに向かって伸長させるのが良い。針は、縫合糸を支持した状態で（例えば、組織ペネトレータの遠位端部のところ又はその近くに位置するフック、アイ又は他の部分内に入れた状態で）組織を貫通して押すのに十分な長柱強度を有する曲げ可能であるが、鋭利な部材であるのが良い。例えば、組織ペネトレータは、ステンレス鋼又はニチノール材料であるのが良く、この材料は、組織ペネトレータの先端部を下側ジョーから側方に下側ジョーの長軸に対してほぼ９０°の角度をなして差し向けるようこの材料が下側ジョーに設けられた側方開口部のところで偏向されるまで下側ジョー内で遠位側に伸長される。図７Ｅに示された実施例では、組織ペネトレータの先端部は、最終的には、上側ジョー７０１に接触し、ここで、組織ペネトレータは、上側ジョーによって偏向されて遠位側に差し向けられる（上述したが、組織ペネトレータは、近位側に差し向けられても良い）。図７Ｅの組織ペネトレータは、縫合糸リテーナ／トラップ７０３として構成されたチャネル又は開口部を通過する。縫合糸リテーナは、組織ペネトレータの先端部が引っ込められて下側ジョー（図示せず）に戻されると、縫合糸（例えば、縫合糸ループ／バイト）を捕捉してこれを保持する。
【００３６】
図８Ａ〜図８Ｅは、縫合糸パッサ、例えば図１Ｅに示された縫合糸パッサの遠位端領域に関する作動の同様な機構を示している。図８Ａ〜図８Ｅでは、図７Ａ〜図７Ｅの場合と同様、上側ジョー８０１は、縫合糸リテーナ／トラップ８０３を有しているが、図８Ａ〜図８Ｅでは、下側ジョー８０５は、上側ジョーに対して固定されている（例えば、摺動しない）。
【００３７】
本明細書において説明する縫合糸パッサのうちの任意のものは、組織の更に狭く且つ窮屈な領域、例えば膝関節又は肩関節内に器具の遠位端部を位置決めするのを助けるよう上側又は下側ジョーに曲げられた又は曲げ可能な領域を有するのが良い。例えば、図９Ａ及び図９Ｂは、より近位側の細長い本体に対して固定された下側ジョーを有する器具を示しており、下側ジョー９０１は、この細長い本体から延びている。図９Ａ及び図９Ｂの輪郭形状図に示されているように、固定された下側ジョー９０１は、器具の細長い本体領域９０５に対して角度が付けられ又は湾曲している。極めて薄い上側ジョー９０３は、上述したように組織ペネトレータのためのデフレクタとして構成され、かかる上側ジョーを前進させたり細長い本体９０５中に引っ込めたりすることができる。角度が付けられた又は湾曲した下側ジョーは、窮屈な関節内への容易な接近を可能にする形状を提供するようになっている。
【００３８】
一般に上側（又は第２の）ジョーは、下側ジョーの遠位端領域から角度（例えば、下側ジョーの長軸及び／又は細長い本体の長軸に対して６０°〜１２５°の角度）をなして側方に出た組織ペネトレータを偏向させるよう構成されている。しかしながら、幾つかの変形例では、一体型上側ジョー／デフレクタが設けられておらず、その代わりに、別個のシールド／デフレクタ部材が用いられる場合がある。図１０Ａ及び図１０Ｂは、「１本のアーム付き」縫合糸パッサ１００５を備えた別個のシールド１００１の使用を示している。図１０Ａ及び図１０Ｂでは、大腿骨顆１００７を含む膝関節が示されている。手技を実施する前にシールドを挿入するのが良く、このシールドは、縫合糸通過に先立って大腿骨顆１００７と半月板１００９との間に配置される保護シールド１００１である。シールドを配置した後、遠位端部がシャフト及び固定下側ジョーだけから成る縫合糸パッサ１００５を半月板１００９の下に滑らせる。次に、組織ペネトレータ及び縫合糸を下側ジョーから半月板を貫通させ、次に、組織ペネトレータの先端部は、偏向してシールドから外れて大腿骨顆から遠ざかる。この実施例（第２のジョー部材が設けられていない）の縫合糸パッサ型器具の単純さにより、器具のサイズを最小限に抑えることができる場合がある。
【００３９】
本明細書において説明する方法及び器具の全ては、代表的には、縫合糸の使用を含む。適当な縫合糸、例えば、編組又はモノフィラメント縫合糸及び／又は生体吸収性材料（例えば、ポリマー材料）を含む任意適当な材料の縫合糸を用いることができる。縫合糸バイトを自己拡張型又は開いた状態に作ることが有益な場合があり、それにより、縫合糸バイトをツールにより又は幾つかの変形例では第２の／上側のジョーによって容易に捕捉することができる。例えば、器具が縫合糸捕捉領域を（例えば、第２又は上側のジョー部材のところに）有していない場合、縫合糸が通過した後、バイトが半月板の上面上で開かれた場合、自己拡張型縫合糸を容易に捕捉することができ、これにより、ツールを用いて回収することを容易に行うことができる。図１１に示されているように、縫合糸バイトを形成する縫合糸は、縫合糸内に又は縫合糸上に形状固定材料（例えば、ニチノールワイヤ）を有するのが良い。例えば、縫合糸は、オーバーブレード（over-braid）を有するのが良く、このブレード内には形状固定ワイヤが設けられる。縫合糸の通過後にバイトが半月板を出ると、ワイヤは、拡張して大きな開いたループを形成し、このループは、回収用ツールのための容易な標的となる。
【００４０】
組織内のループの向きも又、これを回収しやすいよう器具によって調節可能である。例えば、図１２Ａは、バイトのループに縫合糸パッサと同一の向きから組織に接近するツールによって容易に接近可能であるようバイトのループを差し向ける方法を示している。図１２Ａでは、縫合糸を遠位側の向き（例えば、組織内の器具の導入箇所から見て遠くに位置する）から近位側の向き（組織中への器具の導入箇所寄りに位置する）にくるっと回される。図１２Ｂ及び図１２Ｃは、縫合糸バイトを近位側にくるっと回してバイトを回収しやすいようにするようになった器具の変形例を示している。上側ジョーを引っ込めると（針を引っ込めた後）、上側ジョーの遠位端部は縫合糸バイトを引いてこれを近位側にくるっと回すことができる。例えば、図１２Ｂでは、上側ジョーは、組織ペネトレータ及びかくして組織ペネトレータの取り外し時に後に残された縫合糸バイトを挿通させる大きな開口部を有する。ループ（図１２Ｃにフックとして示されている）は、図１２Ａに示された作動状態と同様に、上側ジョーを近位側に引っ込めているときにバイト上を通る前にバイトを遠位側に引く。
【００４１】
本明細書において説明する変形例のうちの任意のものを縫合時、標的組織を器具に対して保持し又は固定するための１つ又は２つ以上のアンカと併用することができる。例えば、具体的に言えば、縫合糸挿通器具が縫合糸の周りの組織の部分をクランプし、保持し又は固定するようになっていない場合、組織（例えば、半月板）は、針が穿通し始めるときに動く場合がある。この意図しない運動により、針は、偏向／座屈する場合があり、その結果、縫合糸パッサの不発が起こる。図１３では、一時的クランプ１３０５，１３０６が半月板を固定するよう半月板上に配置され、これらクランプは、半月板のどのような動きも阻止する。クランプを配置した後、縫合糸挿通システムを導入して縫合糸を通すのが良い。クランプの別の潜在的な利点は、位置合わせマーカであると言え、これら位置合わせマーカは、器具をクランプに対して位置合わせして針及び縫合糸挿通の正確な標的設定を容易にする。次に、縫合糸を配置した後、クランプを取り外す。クランプは又、クランプへの縫合糸パッサの結合（ドッキング）を容易にする嵌合特徴部を有するのが良い。縫合糸パッサ及び一時的クランプのこの形態により、縫合糸位置決めが縫合糸配置中における器具又は組織の運動の影響を受けにくいようにすることができる。
【００４２】
上述したように、薄くて摺動する上側ジョーのうちの任意のものは、組織ペネトレータが近位側に引っ込められて下側ジョー内に戻っているときに縫合糸を上側ジョー内に保持する縫合糸キャプチュア（例えば、「トラップ」）を有するのが良い。図１４Ａ〜図１４Ｃは、２つの材料層により形成された縫合糸キャプチュアを有する上側ジョーの一変形例を示している。図１４Ａでは、上側ジョーの底面図は、２つの層を有する薄い上側ジョーを示している。上側の層１４０１は、針を偏向させて顆面から偏向させるのに足るほど中実且つ硬質である。下側の層１４０３は、可撓性であり、この下側層は、上側の層に上方に向けてばね力を提供する。図１４Ａの底面図では、下側の層１４０３は、組織ペネトレータが挿通することができ、次に撓んで上側の層１４０１から外れることができるようにする窓領域１４０７を有する。次に、組織ペネトレータ及び縫合糸は、２つの層の遠位先端部相互間に入り込んで遠位先端部を超えて移動する。これは、図１４Ｂ（縫合糸１４１７を支持した２つの層相互間の組織ペネトレータ１４１４を示している）に示されている。図１４Ｃでは、組織ペネトレータを引っ込めると、２つの層相互間のばね力が縫合糸１４１７のバイトを掴んでこれを上側ジョーの先端部を超えて保持する。したがって、器具が関節から取り除かれると、縫合糸バイトは、上側ジョーによって捕捉されて組織から引っ張られる。縫合糸リテーナの作用効果を高めるため、層のうちのいずれかには歯が設けられるのが良い。
【００４３】
図１４Ａ〜図１４Ｃの別の実施形態では、上側ジョーは、引っ込み可能であり、上側ジョーを引っ込めると、上側ジョーの下側層は、上側の層よりも遠くに引っ込むことができ、その結果、縫合糸バイトは、２つの層相互間で締め付けられる場合があり、それにより縫合糸を捕捉し、縫合糸バイトを器具と共に関節から取り出すことができる。これは、図１５に示されている。
【００４４】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、縫合糸リテーナを有する上側ジョーの別の変形例を示している。図１６Ａ〜図１６Ｃでは、上側ジョーは、２つの部品を含み、これら２つの部品は、厚さを最小限に抑えると共にこれら部品相互間の相対運動を最小限に抑えるよう同一平面内に位置している。外側の部品１６０１は、縫合糸を締め付けるよう内側の部品１６０３に当たる。変形例として、窓を備えた一体の上側ジョーをシャフト内に引っ込めて縫合糸を「スネア」しても良い。一体の薄い上側ジョーに設けられた窓は、上側ジョーがシャフト内に引っ込められているときに縫合糸を捕捉してこれを保持するのを助けるスネア動作特徴部を有するのが良い。図１７では、スネア動作特徴部及び窓は、針が窓を通過するようにすることを目的として上側ジョーの偏向面よりも僅かに下に位置している。
【００４５】
図１８は、上側ジョーの縫合糸リテーナの別の変形例を示している。図１８では、スネア動作特徴部１８０３を備えた上側ジョーは、板ばね領域１８０５を更に有し、この板ばね領域は、針がこれに当たると僅かに偏向する。この偏向は、針及び縫合糸が窓を通って且つスネア動作特徴部の上方を移動するようにするのを助ける。
【００４６】
別法として、幾つかの変形例では、上側ジョー部材の遠位端部は、別個の層を必要とするのではなく、組織ペネトレータによって変位可能な圧縮領域を形成する（例えば、それ自体二重に折り畳むことにより）ようになっているのが良い。まさに遠位端領域は、組織ペネトレータが上側ジョーの遠位端部を超えて遠位側に引き続き延びるようにする開口部又は通路を有するのが良く、或いは、組織ペネトレータの遠位側への運動は、上側ジョーに形成された曲げ部によって阻止されても良い。図１９Ａ及び図１９Ｂ並びに図２０Ａ及び図２０Ｂは、上側ジョーを形成する材料をそれ自体二重に折り畳むことによって形成された縫合糸リテーナを有する上側ジョーの変形例を示している。
【００４７】
図１９Ａでは、遠位端領域は、薄い上側ジョーに設けられた縫合糸キャプチュア又は「トラップ」を形成している。遠位端部の縫合糸トラップ１９０３，２００３は、縫合糸を組織ペネトレータ１９０５，２００５から保持するためのばね力を提供する。図１９Ａ及び図２０Ａは、組織ペネトレータを引っ込めたときに縫合糸を上側ジョー上に捕捉することができるばね機構体の変形実施形態を示している。図１９Ａ〜図２０Ｂでは、上側ジョーのこれら縫合糸トラップは、針がトラップを通過してトラップの遠位側に縫合糸バイトを残すことができるようにする窓を遠位端部のところに備えている。図２１は、下側ジョーに被さって器具を組織中に挿入するための滑らかな輪郭形状を形成するようこれ又下方にクランプし（又はばね押しする）縫合糸キャプチュア（縫合糸トラップ）の別の変形例を示している。
【００４８】
幾つかの変形例では、上側ジョーは、組織ペネトレータによって穿通可能であるが、組織ペネトレータが上側ジョー部材から引っ込められているときに縫合糸を保持するのに十分な摩擦力を提供する材料で作られた縫合糸キャプチュア領域を有する。例えば、図２２Ａ〜図２２Ｃは、２つの層、即ち、針を偏向させる硬質の上側層２２０１及び組織ペネトレータ（例えば、針）を挿通させて移動させるようにすることができる軟質の下側層２２０３（例えば、シリコーン）を備えた薄い上側ジョーを示している。針を引っ込めると、軟質下側層は、縫合糸に摩擦力を及ぼして縫合糸バイトを上側ジョー内に保持する。図２２Ｂは、丁度器具の遠位端部のところ又はその近くに位置する軟質材料２２０３を含む変形例を示し、この材料は、上側ジョーを挿入する組織に対する損傷を阻止するための軟質且つ／或いは滑りやすい表面を提供することができる。図２３Ｃでは、上側ジョーの端部のところに縫合糸トラップの一部を形成する軟質材料２２０３′（例えば、シリコーン）は、縫合糸トラップを形成する軟質材料を通過することができる組織ペネトレータによって穿通されるようになっており、針が引っ込むと、縫合糸バイトは、縫合糸トラップ内に保持される。上側ジョーの断面（図２２Ｃの内挿図に示されている）は、側部に設けられていて、組織ペネトレータを縫合糸キャプチュアトラップ中に案内するレール２２０９を有するのが良い。
【００４９】
図２３は、軟質材料によって形成された縫合糸キャプチュアの別の変形例を示している。図２３の上側ジョーには、２つの層、即ち、硬質上側層２３０１及び軟質下側層２３０５が存在する。しかしながら、この実施形態では、硬質上側層２３０１は、組織ペネトレータ２３０７がこれに当たると、僅かに変形し、それにより組織ペネトレータは、２つの層相互間を通るのが促進される。針が引っ込むと、硬質層と軟質層との間の締付け力は、縫合糸を上側ジョー内に保持する。
【００５０】
図２４Ａは、縫合糸キャプチュアを有する上側ジョーに関する２つの技術的観点を示している。両方の技術的観点では、上側ジョー／針組み合わせは、針を近位側に偏向させる。第１の技術的観点では、第２の偏向特徴部が針を偏向させてこれを縫合糸トラップが存在する場合のある下側ジョーに戻すようになっている。第２の技術的観点では、針は、縫合糸トラップが存在する上側ジョーヒンジ領域に向かって近位側に移動し続ける。
【００５１】
図２４Ｂでは、図２４Ａに示された組織ペネトレータとほぼ同じであり、近位側に偏向されて下側ジョーに戻される組織ペネトレータは、下側ジョー内の縫合糸をピックアップする。この技術的観点の結果として、連続縫合糸パッサが得られる。１回のパスで、組織ペネトレータは、縫合糸を下側ジョー内に落とし、２回目の組織ペネトレータパスは、次に、この縫合糸をピックアップ等することができる。
【００５２】
上述したように、本明細書において説明する器具のうちの任意のものは、適当な組織ペネトレータ（例えば、針）と併用可能である。一般に、組織ペネトレータは、縫合糸を通すようになった細長く、薄く、しかも鋭利な（遠位端部のところが）器具であるのが良く、かかる組織ペネトレータは、縫合糸リテーナ領域、例えばアイレット、フック、クランプ等を有するのが良い。一般に、組織ペネトレータは、遠位端部のところが下側ジョー内で結合され、その結果、例えば近位端部を押したり引いたりすることによって組織ペネトレータを伸長させたり引っ込めたりすることができるようになっている。図２５は、下側ジョーと上側ジョーとの間で往復する組織ペネトレータの一変形例を示している。組織ペネトレータは、下側ジョーが組織ペネトレータを解除して組織ペネトレータ及び縫合糸が上側ジョー内に嵌まり込むことができるようにする特徴部を近位端部に備えている。
【００５３】
図２６Ａ及び図２６Ｂは、縫合糸パッサが解剖学的形状に適合してこの解剖学的構造内で縫合糸パッサが働くことができるようにするよう関節運動する上側ジョーと下側ジョーの実施例を示している。かくして、これら実施例では、上側ジョーと下側ジョーの両方は、角度を変えるために細長い本体に対して回動することができる。
【００５４】
図２７では、下側ジョーは回動する（例えば、上方に）ようになっている。これは、半月板に接近する際に膝の局限部に関して有利であると言える。というのは、シャフトは、半月板の前方部分の上方に達するよう角度をなして関節に入る場合が多いからである。かくして、回動する下側ジョーは、窮屈な関節内への容易な接近を可能にすることができる。図２７の下側ジョー２７０１は、組織ペネトレータを収容した摺動式下側ジョー部材及び回動式上側ジョーを有する縫合糸パッサ、例えば図３６Ａ及び図３６Ｂに示された変形例としての縫合糸パッサに用いられるようになっているのが良い。テーパ付き下側ジョーは、シャフトに設けられたキー溝内で摺動して下側ジョーが上方への回動に加えて前進／後退することができるようになっているのが良い。図２７は、上方に曲げられたアングル又はヒンジを備えた下側ジョーを設けることが関節への接近ポータルが修復されるべき同じ半月板の前側ホーン（horn）の上方に配置されなければならない場合に縫合糸パッサの遠位端部を配置する際にどれほど有益であるかを実証している。半月板の上方のポータルは、脛骨プラトーに向かって下方に向いている接近ベクトルをもたらすことができる。しかしながら、下側ジョーが半月板の下に配置された場合、下側ジョーが脛骨プラトーと平行に横移動する場合、下側ジョーを定位置に配置することが容易であると言える。図２８では、下側ジョーは、前進／後退を行うことができ、そしてキー溝も湾曲している上方に（又は下方に）湾曲したシャフト内で回動することができる。
【００５５】
図２９は、極めて薄い伸張可能／引っ込み可能な上側ジョー及びクランプを行う下側ジョーを備えた器具の側面図である。かくして、下側ジョーは、摺動組織ペネトレータを収容するのが良いが、更に、組織を上側ジョー２９０３と下側ジョー２９０１との間で回動させ、かくしてクランプするようになっているのが良い。上側ジョーは、図１Ｂ〜図１Ｅに示された上側ジョーとほぼ同じであるのが良い（例えば、薄く且つ組織ペネトレータを偏向させるよう構成されているのが良い）。接近の向上に加えて、クランプ動作する下側ジョー２９０１の特徴は、組織ペネトレータが半月板を穿通し始めたときに半月板の運動の抵抗を軽減することができる。クランプ機構体は、ケーブル又はリンク装置を引っ張ることによって動作が容易になる。
【００５６】
上側ジョーの形態の別の変形例が図３０に示されている。この実施例では、上側ジョーは、剛性区分及び可撓性区分を備えたクランプ動作上側ジョー（例えば、図３６Ａ及び図３６Ｂに示されている変形例を参照されたい）として構成されるのが良い。両方の区分は、内面に設けられていて、針を偏向させてこれを非標的部（例えば、顆表面）から遠ざけることができる硬質要素を有するのが良い。硬質区分は、上側ジョーのクランプ動作領域をもたらすことができる。硬質区分の端部は、クランプの有効性を最大にするよう下側ジョーの歯の端部と一致するのが良い。クランプ動作領域の内面は、クランプの有効性を最大にするよう真っ直ぐであるのが良く、上側の表面は、接近具合を最大にするよう湾曲している。可撓性区分は、解剖学的構造に合致して接近具合を最大にするよう薄く且つ可撓性であるのが良い。可撓性区分は又、大腿骨顆と半月板との間への無傷性の挿入を容易にするよう軟質材料で被覆されているのが良い。
【００５７】
一般に、縫合糸パッサ型器具の上側ジョーは、上述したように曲がり又は撓むようになっているのが良い。幾つかの変形例では、この曲げ又は撓みは、制御可能である。例えば、図３１は、上側ジョー部材（「デフレクタジョー」）の一変形例の遠位端領域を示している。図３１では、上側ジョーは、一体型の極めて薄い上側ジョー（平面図で示されている）である。上側ジョーの中央ストラットは、近位端部のところで固定されている（例えば、図３１の底部のところで）。２つの外側ストラットを引っ張り状態に引いたとき、中央ストラットは、上方に弓形になり、上側ジョーのための下向きのクランプ力をもたらす。２つの外側ストラットを圧縮すると、これら外側ストラットは、下方に弓形になり、上側ジョーは、上方に持ち上がる。この変形例は、摺動式上側ジョーの一部として又は回動式上側ジョーの一部として設けられても良い。
【００５８】
図３２Ａ及び図３２Ｂは、用いることができる下側ジョーの変形例を示している。図３２Ａ及び図３２Ｂでは、幅の狭い下側ジョー（高さと比較して）は、縫合糸パッサ、例えば図１Ｂ〜図１Ｅに示されている縫合糸パッサの変形例に特に有用な場合がある。図３２Ａ及び図３２Ｂでは、下側ジョーは、狭い幅及び組織ペネトレータを所望の軌道経路に沿って突き出すのに必要な高さを有している。狭い幅の利点は、これにより、ユーザが器具を側方に回転させることによって窮屈な関節内への接近を得ることができるようになっていることにある。器具がいったん定位置に位置すると、この器具を逆回転させて針を発火（動作開始）させ、これを半月板中に通す。図３２Ｃは、下側ジョーが図示のように片側に湾曲した上述の技術的観点の別の実施形態を示している。湾曲した下側ジョーを有する器具を挿入のために側方に回転させると、容易な接近を可能にする上方の曲げが生じる。器具がいったん定位置に位置すると、器具を逆回転させて組織ペネトレータを発火させてこれを組織中に通すのが良い。上側ジョーを有する変形例では、上側ジョーは、相補する方向に湾曲しているのが良い。
【００５９】
上述したように、一般に、組織ペネトレータは、組織ペネトレータを遠位側に摺動させることによって下側ジョーから伸長するようになっている。しかしながら、幾つかの変形例では、下側ジョーは、これに変えて、偏向部材を近位側に又は遠位側に駆動して組織ペネトレータを押すことによって組織ペネトレータを伸長させても良い。例えば、図３３では、下側ジョーは、比較的薄く（高さに関して）作られるのが良い。というのは、これは、針を垂直に差し向ける受動型針チャネルを必要とせず、このかわりに、カムを作動させて（例えば、近位側に引いて）金属シート／ストリップを曲げ、それにより組織ペネトレータを垂直に差し向ける組織ペネトレータチャネルを積極的に形成することができるからである。
【００６０】
本明細書において説明した縫合糸パッサ型変形例のうちの任意のものに関し、ジョー（下側／上側、第１／第２等）は、逆に配置されても良い（例えば、「上側」ジョーは、「下側ジョー」の位置に配置されても良く、又この逆の関係が成り立つ）。
【００６１】
器具の遠位端部全体は、上側ジョーと下側ジョーを嵌め合わせることによって幅が狭く又は薄くなるように構成されているのが良い。例えば、図３４は、上側ジョーと下側ジョーを互いに嵌め合わせて関節スペースに入るための低プロフィールを作る仕方を示している。同様に、図３５は、関節スペースに入るための低プロフィールを作るための別の嵌合概念を示している。下側ジョーは、中心に位置し、上側ジョーは、外側の特徴部である。
【００６２】
図３６Ａ及び図３６Ｂは、縫合糸パッサ型器具、例えば米国特許出願公開第２０１２／０２８３７５３号明細書、同第２０１３／０３３１８６５号明細書及び国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０３０１３７号明細書に記載された変形例としての縫合糸パッサ型器具を示しており、これら特許文献の各々を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。図３６Ａでは、例えば、縫合糸パッサ型器具の遠位端部は、細長い本体３６０７に対して回動するヒンジ留め回動式上側ジョー３６０２を有する。摺動式下側ジョー３６０５は、上側ジョー３６０２及び下側ジョー３６０５を伸長させたときに上側ジョー３６０２及び下側ジョー３６０５により形成される遠位側に向いた開口部を横切って側方に伸長させることができる組織ペネトレータ（図３６Ａ又は図３６Ｂでは見えない）を収容している。近位ハンドル３６１１は、上側ジョー、下側ジョー及び組織ペネトレータの動きを制御する多数の制御部を有している。この実施例では、下側ジョーには、カートリッジとして縫合糸があらかじめ装填されている。本明細書において説明した器具の変形例のうちの任意のものは、下側ジョーが固定され、あらかじめ曲げられると共に／或いは摺動可能な変形例を含む事前装填縫合糸を有するようになっているのが良い。
【００６３】
特徴又は要素を、翻訳文である本明細書（又は原文明細書）において、別の特徴又は要素「上」（原文明細書では、“on”）に位置していると言った場合、この特徴又は要素は、他方の特徴又は要素上に直接位置しても良く、或いは、介在する特徴及び／又は要素が更に存在していても良い。これとは対照的に、特徴又は要素を別の特徴又は要素「〜上に直接」（“directly on ”）と言った場合、介在する特徴及び要素は、存在しない。また、理解されるように、特徴又は要素を別の特徴又は要素に「連結され」（“connected ”）、「取り付けられ」（“attached”）又は「結合され」（“coupled ”）と言った場合、この特徴又は要素は、他の特徴又は要素に直接連結され、直接取り付けられ、又は直接結合される場合があり、或いは、介在する特徴又は要素が存在する場合がある。これとは対照的に、特徴又は要素を別の特徴又は要素に「直接連結され」（“directly connected”）、「直接取り付けられ」（“directly attached ”）又は「直接結合され」（“directly coupled”）と言った場合、介在する特徴又は要素は、存在しない。一実施形態を参照して説明し又は図示しているが、このように記載され又は示された特徴及び要素は、他の実施形態に利用できる。また、当業者には理解されるように、別の要素に「隣接して」（“adjacent”）配置された構造又は特徴に対する言及は、隣接の特徴とオーバーラップし又はその下に位置する部分を有する場合がある。
【００６４】
本明細書において用いられる用語法は、特定の実施形態だけを説明する目的のためであり、本発明を限定するものではない。例えば、原文明細書で用いられる単数形“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は、別段の明示の指定がなければ、複数形をも含むものである。さらに理解されるように、原文明細書で用いられる“comprises ”（翻訳文では、「〜を有する」としている場合が多い）及び／又は“comprising”は、記載した特徴、ステップ、動作、要素及び／又はコンポーネントの存在を特定しているが、１つ又は２つ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、コンポーネント及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除しているわけではないことは更に理解されよう。原文明細書で用いられる“and/or”（翻訳文では、「及び／又は」としている）は、関連の列記した項目のうちの１つ又は２つ以上の任意の組み合わせ及び全ての組み合わせを含み、「／」と略称されている場合がある。
【００６５】
空間に関する用語、例えば「〜の下」（“under ”）、「〜の下方」（“below ”）、「下側」（“lower ”）、「〜の上方」（“over”）、「上側」（“upper ”）等は、図に示されているような１つの要素又は特徴と別の要素又は特徴の関係を説明するよう説明を容易にするために用いられている場合がある。理解されるように、これらの空間に関する用語は、図に示された向きに加えて、使用又は作動中における器具の種々の向きを含むものである。例えば、器具が図中、逆さまになっている場合、他の要素又は特徴の「下」（“under ”）又は「下側」（“beneath ”）と記載された要素は、他の要素又は特徴の「上方」（“over”）に差し向けられる。かくして、一例として用語「〜の下」（“under ”）は、上と下の向きの両方を含む場合がある。器具は、それとは異なるように差し向けられる場合があり（９０°回して又は他の向きで）、本明細書で用いられる空間に関する説明は、それに従って解釈される。同様に、「〜の上方に」（“upwardly”）、「〜の下方に」（“downwardly”）、「垂直」（“vertical”）、「水平」（“horizontal”）等という用語は、別段の指定がない場合、本明細書における説明の目的のために用いられているにすぎない。
【００６６】
「第１の」（“first ”）及び「第２の」（“second”）という用語は、本明細書においては、種々の特徴／要素を説明するために用いられている場合があるが、これら特徴／要素は、文脈上別段の指定がなければ、これらの用語によって限定されることはない。これら用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために用いられていると言える。かくして、以下に説明する第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ばれても良く、同様に、以下に説明する第２の特徴／要素は、第１の特徴／要素と呼ばれても良く、このことは、本発明の教示から逸脱しない。
【００６７】
本明細書及び特許請求の範囲において用いられているように（実施例で用いられている場合を含むと共に別段の明示の指定がない限り）、全ての数は、語句「約」（“about ”）又は「ほぼ」（“approximately ”）という用語が前に付けられたものであるかのように読まれるのが良い。たとえ、この用語が明示的に見えていなくてもそうである。語句「約」又は「ほぼ」は、値及び／又は位置の妥当な予想範囲内に収まることを指示するために大きさ及び／又は位置を説明する際に用いられている場合がある。例えば、数値は、記載した値（又は値の範囲）の±０．１％である値、記載した値（又は値の範囲）の±１％、記載した値（又は値の範囲）の±２％、記載した値（又は値の範囲）の±５％、記載した値（又は値の範囲）の±１０％等の値を有する場合がある。本明細書に記載した任意の数値範囲は、本明細書において中間合計された全ての部分範囲を含むものである。
【００６８】
種々の例示の実施形態を上記において説明したが、多くの変更のうちの任意のものを種々の実施形態に加えることができ、これは、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱しない。例えば、種々の記載した方法ステップの実施する順序は、変形実施形態では変更される場合が多く、他の変形実施形態では、１つ又は２つ以上の方法ステップは、全て飛ばされる場合がある。種々の装置及びシステム実施形態のオプションとしての特徴は、幾つかの実施形態では含まれ、他の実施形態では含まれない場合がある。したがって、上述の説明は、主として、例示目的のために提供され、本発明の範囲を限定するものと解されてはならない。というのは、本発明は、特許請求の範囲に記載されているからである。
【００６９】
本明細書に含まれる実施例及び例示は、一例として本発明を限定するものではなく、本発明の要旨を実施することができる特定の実施形態を示している。上述したように、他の実施形態を利用することができると共に上述の実施形態から導き出すことができ、従って、構造的及び論理的な置換及び変更は、本発明の範囲から逸脱しないで実施できる。本発明の要旨に関する幾つかの実施形態は、本明細書においては、単に便宜上且つ本願の要旨をどれか単一の発明又は発明概念に自発的に限定するものではなく（２つ以上が実際に開示されている場合でも）、「本発明」という用語によって個々に又はまとめて言及されている場合がある。かくして、特定の実施形態を図示すると共に本明細書において説明したが、同一の目的を達成するために案出される任意の構成を図示の特定の実施形態に代えて用いることができる。本発明は、種々の実施形態の任意及び全ての改造例又は変形例を含むものである。上述の実施形態の組み合わせ並びに本明細書においては具体的には説明されていない他の実施形態は、上述の説明を読むと、当業者には明らかになろう。
【符号の説明】
【００７０】
１０１，３６０１，３６０７  細長い本体
１０３  遠位端部
１０５，３６１１  近位ハンドル
１０７，３６０５  下側ジョー
１０９，１１１，３６０２，３６０３  上側ジョー
１１５，４１５  組織ペネトレータ（穿通器）
１１９  縫合糸リテーナ又はキャプチュア
４０９  上側ジョーデフレクタ（偏向器）
４１７  半月板
４１９  大腿骨顆
【図１Ｂ】
2015226758.tif 000003
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
2015226758.tif 000011
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2015226758.tif 000015
【図３Ｅ】
2015226758.tif 000016
【図４Ａ】
2015226758.tif 000017
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2015226758.tif 000019
【図４Ｄ】
2015226758.tif 000020
【図４Ｅ】
2015226758.tif 000021
【図５】
2015226758.tif 000022
【図６Ａ】
2015226758.tif 000023
【図６Ｂ】
2015226758.tif 000024
【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
2015226758.tif 000026
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２２Ｂ】
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【図１Ａ】
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【図４Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【外国語明細書】
2015226758000001.pdf