(57)【要約】【課題】  靭帯移植組織を定置及び固定するための方法及び装置を提供する。【解決手段】  一般に、これらの装置及び方法は、特定の外表面形状を有するインプラントと、相補的な形状を有する骨トンネルとを利用して、インプラントと骨との間の形状適合をもたらすものであり、この形状適合は、摩擦を利用して靭帯移植組織を骨の中に定置及び固定する。そのようなインプラントは、膝腱靭帯移植組織を含む、多様な靭帯移植組織と組み合わせて使用され得る。加えて、手術中に隣接組織に損傷を与える危険性を最小限にし、外科医の制御性を向上させるために、「アウトサイドイン」進入法がインプラントと共に利用され得る。これらの装置及び方法は、様々な関節における靭帯の修復又は置換に関連して利用され得るが、いくつかの実施形態においては、十字靭帯の再建手技に特定の有用性を有し得る。【選択図】  図４Ａ
2015020072.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
靭帯移植組織を固定するためのインプラントであって、
本体であって、前記本体の縦軸に沿って、前記本体の近位端部と前記本体の先細遠位端部との間で延びる円錐状の外部形状を有する、本体を備え、前記本体は、
前記本体の外表面に形成された、前記縦軸に沿って延びる第１の組の対向スロット、及び前記近位端部に形成された、前記第１の組の対向スロット同士の間に延びる横方向スロットと、
前記本体を貫いて形成された空洞であって、前記縦軸を横断するものであり、前記第１の組の対向スロットとは角度に関してずれている、空洞と、を有する、インプラント。
【請求項２】
前記本体は、前記本体の前記外表面に形成された第２の組の対向スロットを更に有し、前記第２の組の対向スロットは、前記外表面の第１及び第２の穿孔から前記本体の前記近位端部へと延びる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記本体の前記遠位端部は実質的に平坦である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記本体の外縁部は丸み付きである、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記本体はリン酸三カルシウムで形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記本体は高分子で形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
靭帯移植組織を定置及び固定するためのシステムであって、
インプラントであって、円錐状の外部形状と、前記インプラントの縦軸に沿って、かつ前記インプラントの近位端部の周りに延びる、前記インプラントに形成された溝と、を有し、前記溝は、靭帯移植組織の中央部分を着座させるように構成されており、そのため、前記靭帯移植組織の対向端部が、前記インプラントの遠位端部を越えて延びるようになっている、インプラントと、
前記インプラントに整合する円錐状の外部形状を有する遠位部分を備えたリーマーであって、前記インプラントを受容するように構成された円錐状の孔を骨に形成するように構成されている、リーマーと、を備える、システム。
【請求項８】
前記インプラントは、前記インプラントを貫いて形成された空洞を更に有し、前記空洞は、前記縦軸を横切るものであり、前記溝から角度に関してずれている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記インプラントは、前記インプラントの外表面に形成された対向スロットを更に有し、前記対向スロットは、前記インプラントの第１及び第２の穿孔と前記近位端部との間に延びる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記空洞に通された縫合糸を更に備え、前記縫合糸の対向端部が、前記インプラントの前記近位端部を越えて延びるようになっている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記リーマーは、形成される前記円錐状の孔の寸法を示すように構成された少なくとも１つの深さマーキングを有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項１２】
前記リーマーは、その近位端部にハンドルを有し、前記ハンドルは、前記リーマーを手動で作動させるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照によってすべての内容が本明細書に組み込まれる、２０１３年７月１８日出願の米国仮出願第６１／８４７，９００号、名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｆｏｒ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ａｎｄ  Ｓｅｃｕｒｉｎｇ  Ｌｉｇａｍｅｎｔ  Ｇｒａｆｔｓ」に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、靭帯移植組織を定置及び固定するための方法及び装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
靭帯は、体内において骨を他の骨に連結する線維組織である。靭帯はそれら自体では再生しないので、靭帯が損傷を受けると、外科的な再建が必要となり得る。一例が図１に示される膝１００であり、この膝１００には、脛骨１０６の頭部から大腿骨１０８の顆間切痕へと延びる前及び後十字靭帯１０２、１０４が含まれている。これらの靭帯１０２、１０４は、２本の骨１０６、１０８の間における前方及び後方への相対運動を防止するように働く。断裂すると（例えば、激しい運動競技の動作で生じ得るように）、外科的な再建が必要となり得る。
【０００４】
膝の十字靭帯の裂傷は、死体から（すなわち、同種移植片）又は患者自身の組織から（すなわち、自家移植片）採取された靭帯移植組織を用いて修復され得る。外科医は、膝屈筋腱から取られた靭帯移植組織を用いるか、又は膝蓋腱１１０の一部分から摘出される所謂「骨付き膝蓋腱（bone tendon bone）」移植組織を（膝蓋骨１１２及び脛骨１０６のいずれかの端部の骨プラグと共に）用いて、十字靭帯を再建することができる。更に最近では、靭帯移植組織に膝腱組織を用いることがより一般的となっている。
【０００５】
再建手技は一般に、大腿骨と脛骨の両方に穴を形成すること、及び次いで干渉ねじ（interference screw）を使用して靭帯移植組織の両端部をこれらの穴に固定することを伴う。図２に示され、「ハイヌーン（high noon）」進入法として知られる一般的な一技法は、脛骨をその下内側（すなわち、下部かつ内部）の表面から貫き、大腿骨を貫いてほぼ真っ直ぐに上向きに延びる直線的な孔を穿孔することを伴う。しかしながら、この技術は、理想的な解剖学的位置に靭帯移植組織を配置するものではなく、したがって生体力学的な有効性が減じられるという難点があることから、不利となり得る。
【０００６】
十字靭帯の再建のためのもう１つの一般的な技術が、「前内側」進入法として知られている。図３に示されるように、この技法は、上述のように脛骨１０６に孔を形成することを伴うが、その孔は大腿骨１０８の中には延びない。むしろ、大腿骨１０８の中に、大腿骨１０８の前内側の軸３０２に沿って第２の孔が形成される。具体的には、大腿骨１０８の内側面（すなわち、内部）から大腿骨１０８の外側顆３０４の中へ穿孔することによって、孔が形成される。しかしながら、この技法もまた欠点を有し得る。例えば、前内側の軸３０２に沿って外側顆３０４に進入することで、内側顆３０６の表面上の軟骨に接触し損傷を与えるという重大な危険性が引き起こされ得る。更に、多くの場合、（例えば、確実に内側顆３０６に接触しないようにするために）膝内部からの進入を視覚化する方法がない。
【０００７】
十字靭帯の再建のための第３の技法は、「アウトサイドイン」進入法と呼ばれており、前内側の軸３０２に沿って、大腿骨１０８の外側面から延びる孔を大腿骨１０８に形成することを伴う（すなわち、入口点は、上述の「前内側」進入法の反対側にある）。しかしながら、今日まで、この進入法は主として、「骨付き膝蓋腱」の靭帯移植組織のみが使用され得ることから限定的となっており、ますます一般的となっている膝腱の靭帯移植組織の使用は、少数の限られた症例でのみ可能となっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
それゆえに、靭帯移植組織を定置及び固定するための改善された装置及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
靭帯移植組織を固定するためのインプラントが提供され、このインプラントは、一実施形態において、円錐状の外部形状を有する本体を含み、その外部形状は、本体の近位端部と本体の先細遠位端部との間で縦軸に沿って延びる。この本体は、本体の外表面に形成された、縦軸に沿って延びる第１の組の対向スロットと、近位端部に形成された、第１の組の対向スロット同士の間に延びる横方向スロットと、を有することができ、また、本体を貫いて形成された空洞であって、縦軸を横断するものであり、第１の組の対向スロットから角度に関してずれている、空洞と、を有する。
【００１０】
このインプラントは様々な点で異なり得る。例えば、本体は、本体の外表面に形成された第２の組の対向スロットを更に有し得るが、その第２の組の対向スロットは、外表面の第１及び第２の穿孔から本体の近位端部へと延びる。別の例を挙げると、本体の遠位端部が実質的に平坦となり得る。更に別の例を挙げると、本体の外縁部は丸み付きとなり得る。別の例を挙げると、本体はリン酸三カルシウムで形成され得る。更に別の例を挙げると、本体は高分子で形成され得る。
【００１１】
別の態様において、靭帯移植組織を定置及び固定するためのシステムが提供され、このシステムは、一実施形態においてインプラントとリーマーとを含む。インプラントは、円錐状の外部形状と、インプラントに形成された溝と、を有することができ、その溝は、インプラントの縦軸に沿って、かつインプラントの近位端部の周りに延びる。溝は、靭帯移植組織の中央部分を着座させるように構成されてもよく、そのため、靭帯移植組織の対向端部が、インプラントの遠位端部を越えて延びるようになっている。リーマーは、インプラントに整合する円錐状の外部形状を有する遠位部分を有し得る。リーマーは、インプラントを受容するように構成された円錐状の孔を骨に形成するように構成され得る。
【００１２】
このインプラントは多数の変形形態を有し得る。例えば、このインプラントは、インプラントを貫いて形成された空洞を更に有し、その空洞は縦軸を横切り、溝から角度に関してずれている。このインプラントは、インプラントの外表面に形成された対向スロットを更に有することができ、その対向スロットは、インプラントの第１及び第２の穿孔とインプラントの近位端部との間に延びる。このシステムはまた、空洞に通された縫合糸を更に備え、縫合糸の対向端部が、インプラントの近位端部を越えて延びるようになっている。
【００１３】
リーマーは多数の点で異なり得る。例えば、リーマーは、形成される円錐状の孔の寸法を示すように構成された少なくとも１つの深さマーキングを有し得る。別の例を挙げると、リーマーは、リーマーを手動で作動させるように構成されたハンドルをリーマーの近位端部に有し得る。
【００１４】
別の態様において、靭帯移植組織を定置及び固定するための方法が提供され、その方法は、一実施形態において、大腿骨の外表面から大腿骨の内表面に向かって先細となる、大腿骨を貫く円錐状の空洞を形成することと、脛骨の内表面から脛骨の上表面へと延びる、脛骨を貫く空洞を形成することと、靭帯移植組織が、インプラントの外表面の周りに形成された溝に受容され、靭帯移植組織の対向端部がインプラントの遠位端部を越えて延びるように、靭帯移植組織の中央部分を、円錐状の外部形状を有するインプラントに巻き付けることによって、靭帯移植組織を準備することと、大腿骨の外表面から円錐状の空洞の中へ、次いで脛骨の上表面から脛骨の空洞の中へと、靭帯移植組織の対向端部を導入することと、インプラントの円錐状の外部形状が、大腿骨の円錐状の空洞内に形状適合するように、靭帯移植組織を固定することと、を含む。
【００１５】
この方法は、多数の変形形態を有することができる。例えば、円錐状の空洞は、大腿骨の前内側の軸に沿って形成され得る。別の例を挙げると、円錐状の空洞は、円錐状の遠位部分を有するリーマーを使用して形成され得る。更に別の例を挙げると、リーマーは手で作動され得る。別の例を挙げると、この方法は、靭帯移植組織の対向端部を脛骨の空洞に固定することを含む。更に別の例を挙げると、この方法は、靭帯移植組織の固定に先立って、インプラントと靭帯移植組織を回転させることを更に含み得る。別の例を挙げると、円錐状の空洞を形成することは、インプラントが円錐状の孔内に固定されるとき、インプラントの遠位端部が大腿骨の内表面と同じ高さに着座するような寸法に、空洞を仕上げることを含み得る。更に別の例を挙げると、この方法は、インプラントに形成された空洞に、次いで大腿骨に形成された第２の空洞に縫合糸を通すことによって、インプラントを固定することを更に含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
上述の本発明の態様及び実施形態は、添付の図面と共になされる以下の詳細な説明によって、更に十分に理解されよう。
【図１】（従来技術）ヒトの膝の解剖学的構造を示したものである。
【図２】十字靭帯再建手術に対するある従来技術の進入法を示したものである。
【図３】十字靭帯再建手術に対する別の従来技術の進入法を示したものである。
【図４Ａ】インプラントの一実施形態の正面等角図である。
【図４Ｂ】図４Ａのインプラントの側面図である。
【図４Ｃ】図４Ａのインプラントの頂面図である。
【図４Ｄ】図４Ａのインプラントの背面図である。
【図５Ａ】靭帯移植組織と図４Ａのインプラントの一実施形態の正面等角図である。
【図５Ｂ】図５Ａの靭帯移植組織及びインプラントの別の図である。
【図６】リーマーの一実施形態の図である。
【図７】大腿骨に形成された円錐状の孔に形状適合した、図４Ａのインプラントの一実施形態の図である。
【図８Ａ】図７の円錐状の孔に導入されている図４Ａのインプラント及び図５Ａの靭帯移植組織の一実施形態の概略図である。
【図８Ｂ】図８Ａの円錐状の孔に形状適合された、図８Ａのインプラント及び靭帯移植組織の概略図である。
【図８Ｃ】図８Ａのインプラント及び靭帯移植組織の正面図である。
【図９Ａ】インプラントの別の実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａのインプラントの背面図である。
【図１０】ガイドワイヤを大腿骨の中に導入するための技法の一実施形態の図である。
【図１１】図１０の大腿骨に孔を形成するための技法の一実施形態の図である。
【図１２Ａ】図１１の大腿骨に円錐状の孔を形成するための技法の一実施形態の図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの図の一部分の詳細図である。
【図１３】図１２Ａの大腿骨に形成される円錐状の孔の一実施形態の図である。
【図１４】ガイドワイヤを脛骨の中に導入するための技法の一実施形態の図である。
【図１５】図１４の脛骨に孔を形成するための技法の一実施形態の図である。
【図１６】靭帯移植組織及びインプラントの一実施形態の図である。
【図１７】図１３の大腿骨に形状適合された、図１６の靭帯移植組織及びインプラントの図である。
【図１８】図１３の大腿骨及び図１５の脛骨に固定された、図１６の靭帯移植組織及びインプラントの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書で開示する装置及び方法の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的な実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ以上の例が添付の図面に示されている。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。更に、ある例示的な実施形態に関連して例示又は説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。そのような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
【００１８】
本発明は広義には、靭帯移植組織を定置及び固定するための方法及び装置に関するものである。具体的には、本明細書で説明する装置及び方法は、特定の外表面形状を有するインプラントと、相補的な形状を有する骨トンネルとを利用して、インプラントと骨との間の形状適合をもたらし、この形状適合は摩擦を利用して靭帯移植組織を骨の中に定置及び固定する。そのようなインプラントは、膝腱靭帯移植組織を含む、多様な靭帯移植組織と組み合わせて使用され得る。加えて、手術中に隣接組織に損傷を与える危険性を最小限にし、外科医の制御性を向上させるために、「アウトサイドイン」進入法がインプラントと共に利用され得る。本明細書で説明する装置及び方法により、例えば、膝腱靭帯移植組織を含む、様々な種類の靭帯移植組織の使用が可能となり、そのため、特定の外科手術手技で使用されている靭帯移植組織の種類にかかわらず、多種多様な手術状況において、これらの装置及び方法の利用が容易となり得る。本明細書で説明する装置及び方法は、靭帯移植組織を理想的な解剖学的位置に配置し、それによって生体力学的な有効性をもたらし得る。本明細書で説明する装置及び方法は、大腿骨の内側顆の表面上の軟骨に接触し損傷を与える危険性を、完全に排除するとまではいかなくても、低減することができ、かつ／又は、患者の体内への進入法（例えば、患者の膝内への進入法）を可視化することができる。そのような可視化は、患者の膝に関わる手法で患者の内側顆が確実に接触されないようにするのに役立つことなどにより、患者の解剖学的構造が損傷を受けないようにするのに役立ち得る。本明細書で説明する装置及び方法は、様々な関節における靭帯の修復又は置換に関連して利用され得るが、いくつかの実施形態においては、十字靭帯の再建手技に特定の有用性を有し得る。いくつかの実施形態において、本明細書で説明する装置及び方法は、例えば、膝の十字靭帯を含む再建手技にて利用され得る。
【００１９】
本明細書で説明する装置及び方法は、靭帯移植組織を定置及び固定するための従来技術の技法に対して、多数の利点を有する。例えば、インプラントと、相補的な円錐形状を有する骨孔とを嵌合することによってもたらされる摩擦形状適合は、移植組織を骨に定着させるための他の方法と比較すると、優れた移植組織の定着性、骨孔又はトンネルの封止性、移植組織の保存性、及び骨の統合性をもたらし得る。具体的には、優れた定着性と孔の封止性により、例えば「バンジー（bungee）」又は「ワイパー（windshield wiper）」効果が原因で移植組織が時間を経て緩むことが防止され得る。移植組織の保存性は、丸み付きの縁部を有するインプラントを使用することによって改善され得るものであり、また骨の統合性は、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）など、特定の生体適合性材料を使用することによって改善され得る。加えて、所与の手技を実施するのに必要な干渉ねじの本数が低減される。
【００２０】
その上、また特に十字靭帯再建手技に関して言えば、本明細書で説明するインプラントによってもたらされる「アウトサイドイン」進入法により、膝の隣接する軟骨又は他の構成要素に損傷を与える危険性をより低くして、更に制御された手術が可能となる。これは一部は、膝の内部から大腿骨のトンネル又は孔を形成するところを直接、可視化できることによる。この直接的な可視化の下で、外科医は事実上、孔が正しい位置に配置され、正しい寸法を有するようにすることができ、そのため、例えば、インプラントの遠位端部が、移植されるときに骨の表面と同じ高さに着座し、それによって骨を適切に封止する。
【００２１】
本明細書で説明するインプラントは、「アウトサイドイン」進入法と組み合わせて、膝腱靭帯移植組織を含めた多様な靭帯移植組織の使用を可能にする。言うまでもなく、骨付き膝蓋腱又は四頭筋移植組織など、他の靭帯移植組織もまた使用され得る。インプラントの寸法、及びそれに対応する円錐状の骨孔の寸法は、いかなる特定の靭帯移植組織に対しても、必要に応じて調節され得る。
【００２２】
本明細書で説明するインプラントは、患者の身体が時間を経てインプラントの周りで、更にはインプラントを通じて成長するように、骨の統合を促進する生体適合性材料から形成され得る。例えば、インプラントは、ポリグリコール酸の主成分と共に、ポリ乳酸−ポリグリコール酸（ＰＬＡ−ＰＧＡ）など、好適な共重合体の組み合わせから構成され得る。他の生体吸収性高分子もまた使用され得る。好適な生体適合性で生分解性の高分子の例には、脂肪族ポリエステル、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、シュウ酸ポリアルキレン、ポリアミド、チロシン由来のポリカーボネート、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル、アミン基を有するポリオキサエステル、ポリ（酸無水物）、ポロホスファゼン、生体分子（すなわち、コラーゲン、エラスチン、生体吸収性スターチなどの生体高分子）及びこれらの配合物からなる群から選択された高分子が挙げられる。本発明において、脂肪族ポリエステルには、限定するものではないが、ラクチド（乳酸、Ｄ−、Ｌ−、及びメソラクチドを含む）、グリコリド（グリコール酸を含む）、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）、トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）、トリメチレンカーボネートのアルキル誘導体、（−バレロラクトン、δ−ブチロラクトン、（−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシ酪酸、ヒドロキシ吉草酸、１，４−ジオキセパン−２−オン（その二量体である１，５，８，１２−テトラオキサシクロテトラデカン−７，１４−ジオン）、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−１，４−ジオキサン−２−オン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、α，α−ジメチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、６，８−ジオキサビシクロクタン（dioxabicycloctane）−７−オン及びこれらの高分子ブレンドの単独重合体及び共重合体が挙げられる。本発明において、ポリ（イミノカーボネート）には、Ｄｏｍｂら編「Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ」、Ｈａｒｄｗｏｏｄ  Ａｃａｄｅｍｉｃ  Ｐｒｅｓｓ、２５１〜２７２頁（１９９７年）にＫｅｍｎｉｔｚｅｒ及びＫｏｈｎによって記載された高分子が挙げられると理解される。コポリ（エーテル−エステル）は、本発明において、「Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ」、第２２巻、９９３〜１００９頁（１９８８年）にＣｏｈｎ  ａｎｄ  Ｙｏｕｎｅｓによって、また「Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｐｒｅｐｒｉｎｔｓ」、ＡＣＳ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、第３０（１）巻、４９８頁（１９８９年）にＣｏｈｎによって記載されたコポリエステル−エーテルを含むものと理解される（例えば、ＰＥＯ／ＰＬＡ）。ポリアルキレンオキサレートは、本発明において、米国特許第４２０８５１１号、同第４，１４１，０８７号、同第４，１３０，６３９号、同第４，１４０，６７８号、同第４，１０５，０３４号、及び同第４，２０５，３９９号に記載されているものを含む。ポリフォスファゼン、Ｌ−ラクチド、Ｄ，Ｌ−ラクチド、乳酸、グリコリド、グリコール酸、パラ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート及び−カプロラクトンから調製される共重合体、三元重合体、及び更に高次の混合単量体を原料とする高分子については、「Ｔｈｅ  Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ」第１３巻、３１〜４１頁、Ｗｉｌｅｙ  Ｉｎｔｅｒｓｃｉｅｎｃｅｓ、Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ（１９８８年）にＡｌｌｃｏｃｋによって、また「ｔｈｅ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ」、Ｄｏｍｂら編集、Ｈａｒｄｗｏｏｄ  Ａｃａｄｅｍｉｃ  Ｐｒｅｓ、１６１〜１８２頁（１９９７年）にＶａｎｄｏｒｐｅらによって記述されている。ポリ無水物は、ｍを２〜８の整数としたＨＯＯＣ−Ｃ６Ｈ４−Ｏ−（ＣＨ２）ｍ−Ｏ−Ｃ６Ｈ４−ＣＯＯＨの形式の二価酸から誘導されるもの、及びそれらと最大１２個の炭素の脂肪族α〜ω二価酸との共重合体を含む。ポリオキサエステル、ポリオキサアミド、並びにアミン及び／又はアミド基を含有するポリオキサエステルについては、米国特許第５，４６４，９２９号、同第５，５９５，７５１号、同第５，５９７，５７９号、同第５，６０７，６８７号、同第５，６１８，５５２号、同第５，６２０，６９８号、同第５，６４５，８５０号、同第５，６４８，０８８号、同第５，６９８，２１３号、同第５，７００，５８３号、及び同第５，８５９，１５０号のうちの１件以上に記載されている。ポリオルトエステルは、「Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｐｏｌｙｍｅｒｓ」、Ｄｏｍｂら編集、Ｈａｒｄｗｏｏｄ  Ａｃａｄｅｍｉｃ  Ｐｒｅｓｓ、９９〜１１８頁（１９９７年）にＨｅｌｌｅｒによって記述されているものを含む。
【００２３】
例示的な生体吸収性、生体適合性エラストマーには、限定するものではないが、ε−カプロラクトンとグリコリドとのモル比が約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３５：６５である、ε−カプロラクトンとグリコリド（ポリグリコール酸を含む）とのエラストマー共重合体、ε−カプロラクトンとラクチドとのモル比が約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０又は約９５：５〜約８５：１５である、ε−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、並びに乳酸の重合体及び共重合体を含む）とのエラストマー共重合体、ｐ−ジオキサノンとラクチドとのモル比が約４０：６０〜約６０：４０である、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、並びに乳酸の重合体及び共重合体を含む）とのエラストマー共重合体、ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのモル比が約３０：７０〜約７０：３０である、ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンのエラストマー共重合体、ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのモル比が約３０：７０〜約７０：３０である、ｐ−ジオキサノンとトリメチレンカーボネートとのエラストマー共重合体、トリメチレンカーボネートとグリコリドとのモル比が約３０：７０〜約７０：３０である、トリメチレンカーボネートとグリコリド（ポリグリコール酸を含む）とのエラストマー共重合体、トリメチレンカーボネートとラクチドとのモル比が約３０：７０〜約７０：３０である、トリメチレンカーボネートとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、並びに乳酸の重合体及び共重合体を含む）とのエラストマー共重合体、及びこれらの配合物が挙げられる。好適な生体吸収性エラストマーの例が、米国特許第４，０４５，４１８号、同第４，０５７，５３７号、及び同第５，４６８，２５３号に記載されている。
【００２４】
他の実施形態において、本明細書で説明するインプラントは、ポリ乳酸、又はＴＣＰとポリ乳酸との複合配合物から形成され得る。一例が、Ｄｅｐｕｙ  Ｍｉｔｅｋ  Ｉｎｃ．からＢｉｏｃｒｙｌ  Ｒａｐｉｄｅ（商標）として販売されている、ＴＣＰと乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）との混合物である。生体適合性高分子の更に他の例には、ポリエーテル−エーテル−エーテル−ケトン（ＰＥＥＫ）、ポリグリコール酸、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。また、本明細書で説明するインプラントが、非吸収性材料から作製され得ることも企図される。例えば、本明細書で説明するインプラントは、ポリスルホン、又は６４チタン合金（Titanium 6Al-4V）若しくはステンレス鋼などの金属から作製されてもよい。更に他の実施形態において、本明細書で説明するインプラントは、患者又はドナーソースから回収された骨で形成され得る。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｄは、インプラント４００の一実施形態の様々な図を示している。この図示の実施形態のように、インプラントの本体は、円錐状の外形を有することができ、つまり、インプラント本体の外表面４０２は、インプラント４００の縦軸４０４に沿ってインプラント４００の近位端部４０６からインプラント４００の先細遠位端部４０８へと延びるとき、円錐の形状に近づき得る。外表面４０２は、骨に形成された骨孔の相補的な円錐状の内壁と係合するように構成され得るものであり、そのため、インプラント４００は、以下で更に議論するように、骨孔にしっかりと摩擦適合されて靭帯移植組織を固定できる。換言すれば、円錐状の形状をなす外表面４０２は、インプラント４００と骨との摩擦適合を容易にするように構成され得る。
【００２６】
インプラント４００はまた、縦軸４０４に沿って延びる、外表面４０２に形成された第１の組の対向スロット４１０、４１２を有し得る。加えて、横方向スロット４１４が、近位端部４０６に形成され得、対向スロット４１０、４１２の間に延び得る。３つのスロット４１０、４１２、４１４が合わさって、インプラント４００の３つの側面の周りに延びるサドル様の形状を形成することができ、そのため、以下で説明するように、靭帯移植組織がインプラント４００を囲んでループ状にされ、スロット４１０、４１２、４１４内に着座され得る。スロット４１０、４１２、４１４はそれぞれ、インプラント４００の寸法及び目的の靭帯移植組織の種類に応じて、多様な寸法（例えば、深さ及び幅）を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、スロット４１０、４１２、４１４の各々の幅は、円錐状外表面４０２の約１°〜約８９°の範囲の角度を包囲し得る。
【００２７】
以下で更に議論するように、インプラント４００の遠位端部４０８は実質的に平坦となり得るものであり、そのため、遠位端部４０８は、インプラント４００が円錐状の骨孔又は空洞の中に形状適合されるとき、骨の表面と同じ高さに着座するように構成され得る。更に、この図示の実施形態のように、靭帯移植組織又は周囲の骨若しくは組織を時間と共に摩耗させ得る鋭利な縁部を最小限にするために、インプラント４００のすべての縁部が丸み付きにされ得る。
【００２８】
インプラント４００はまた、インプラント４００を貫いて形成された空洞４１６を含んでおり、空洞４１６は、縦軸４０４を横断し、対向スロット４１０、４１２の第１の組と角度に関してずれている。図示の実施形態において、空洞４１６は、第１の組の対向スロット４１０、４１２に対して垂直な（すなわち、９０°ずれた）向きをなして示されている。第１の組の対向スロット４１０、４１２と空洞４１６との間の角度に関する方向付けは様々となり得るものであり、また特定の実施形態において、第１の組の対向スロット４１０、４１２の中に空洞４１６を配置し得る、非常に小さな角度のずれを回避することが好ましいこととなり得る。
【００２９】
空洞４１６は、縫合糸（suture length）（図示せず）を受容するように構成され得、そのため、縫合糸の両端部がインプラント４００の近位端部４０６を越えて延びるようになる。縫合糸の両端部は次いで、インプラント４００が骨孔内に配置された後に、インプラントを取り出すか、回転させるか、あるいは別様に再接近させるために使用され得る。加えて、縫合糸の両端部は、万一、摩擦形状適合が駄目になった場合にも、インプラント４００を骨孔内に重複して固定するために使用され得る。
【００３０】
空洞４１６により、縫合糸を使用してインプラント４００を骨孔内に配置することが可能となっており、そのため、インプラント４００を骨孔内に配置するために器具を骨孔に導入する必要がない。したがって、空洞４１６により、外科手術手技を実施するのに必要な器具の個数の低減を促進することができ、及び／又はインプラントの配置のために器具を骨孔の中に前進させる必要がないので、隣接する軟骨及び／若しくは他の材料に損傷を与える機会を減少させることができる。
【００３１】
インプラント４００は、外表面４０２に形成された第２の組の対向スロット４１８、４２０を含み得る。第２の組の対向スロット４１８、４２０は、外表面４０２の（空洞４１６の両端部に形成）第１及び第２の空洞孔（図４Ｃに最良に示される）からインプラント本体の近位端部４０８へと延び得る。第２の組の対向スロット４１８、４２０は、縫合糸が外表面４０２の上に突出しないよう縫合糸を着座させるように構成され得る。対向スロット４１８、４２０はしたがって、空洞４１６を通じて延びる縫合糸が、骨孔内へのインプラント４００の摩擦形状適合に干渉するのを防止するように構成され得る。
【００３２】
図５Ａ及び５Ｂは、インプラント４００及び靭帯移植組織５０２（例えば、膝腱靭帯移植組織）の例示的な実施形態の別の図を示している。図５Ａ及び５Ｂに示すように、第１の組の対向スロット４１０、４１２及び横方向スロット４１４は、縦軸４０４に沿って、かつインプラント４００の近位端部４０６の周りに延びる連続溝を形成している。図５Ａ及び５Ｂに示すように、この溝は、移植組織５０２の中央部分５０４を着座させるように構成され得るものであり、そのため、靭帯移植組織５０２の対向端部５０６、５０８は、インプラント４００の遠位端部４０８を越えて延びる。
【００３３】
そのような構成により、インプラント４００の外表面４０２に対して相補的な内部形状を有する骨孔内にインプラント４００が配置されるとき、靭帯移植組織５０２が非常にしっかりと固定され得る。図６に示すように、相補的な内部形状を有する骨孔が、いくつかの実施形態において、円錐状の外部形状を有する遠位部分６０４を備えたリーマー６０２を使用して作られ得る。リーマー６０２の遠位部分６０４の円錐状の外部形状は、インプラント４００の外表面４０２の円錐状の外部形状と整合し得る。この整合する円錐状の外部形状は、インプラント４００を開口部（接合面）に正しく配置することを容易にすることができ、及び／又は強度を備えた最適な定着を作るのに役立ち得る。円錐状の外部形状は、インプラント４００の外表面４０２の角度よりも小さくない角度を有するリーマー６０２の遠位部分６０４によって整合され得る。遠位部分６０４の角度は、したがって、外表面４０２の角度と実質的に同じであるか、又はそれよりも大きなものとなり得る。当業者には明らかとなることとして、遠位部分６０４と外表面４０２の各角度は、厳密に同じでなくてもよいが、それでもなお、例えば、製造公差により、実質的に同じであると見なされ得る。ある例示的な実施形態において、遠位部分６０４の角度は、したがって、外表面４０２の角度と実質的に同じか、それよりもわずかに大きいものとなり得るが、このことにより、リーマー６０２により作られた骨孔内にインプラント４００を非常にしっかりと定着させることが容易となり得る。
【００３４】
リーマー６０２の遠位部分６０４の円錐状の外部形状は、作動（例えば、回転）の際に骨を除去又は付形するように形成された機構を含み得る。
【００３５】
リーマー６０２の遠位部分６０４はまた、その上に形成された１つ以上の深さマーキング（図６には図示せず）を含んでもよく、そのためユーザーは、形成されている円錐状の孔の寸法を測ることができる。このことは、しっかりとした摩擦形状適合が達成され得るように、インプラント４００の外のり寸法に厳密に整合する孔を形成するために重要となり得る。リーマー６０２の近位端部に、ハンドル６０６又はそこに他の駆動機構が連結され得る。例示的な駆動機構には、電気ドリル、圧縮空気又は液体の供給源などを挙げることができる。特定の実施形態において、骨孔から除去される骨の量に対する正確なフィードバックと制御を外科医が得られるように、ハンドルが好ましい場合がある。
【００３６】
図７は、円錐状の骨孔７０２内に定置されたインプラント４００と靭帯移植組織５０２との一実施形態を示している。示す図において、インプラント４００及び靭帯移植組織５０２は、円錐状の骨孔７０２内に定置されており、骨孔７０２は、大腿骨１０８の外側部分（すなわち、外部）に形成されている。靭帯移植組織５０２は、その内側端部において円錐状の骨孔７０２を抜け出し、脛骨１０６に形成された骨孔７０４の中へと延びている。靭帯移植組織５０２は、例えば、干渉ねじを使用して、脛骨１０６の骨孔７０４内に固定され得る。円錐状の骨孔７０２におけるインプラント４００の摩擦形状適合により、靭帯移植組織５０２を大腿骨１０８にしっかりと固定することができ、そのため、靭帯移植組織５０２は、膝の十字靭帯の１つに代わるものとして機能できる（例えば、図示の実施形態において、靭帯移植組織５０２は前十字靭帯、つまりＡＣＬの位置にある）。
【００３７】
図８Ａ〜８Ｃは、インプラント４００と円錐状の骨孔７０２との摩擦形状適合を詳細に示している。図８Ａに示すように、靭帯移植組織５０２の端部５０６、５０８は、まず大腿骨１０８の外側（すなわち、外部）から骨孔７０２の中に導入され得る。いくつかの実施形態において、先細端部から骨孔７０２に通して、対向する端部５０６、５０８を引っ張るために、把持具又は他の操作用具が使用され得る。図８Ｂに示すように、インプラント４００の外表面４０２が骨孔７０２の内壁に当接するまで、インプラント４００は骨孔７０２に進入し、孔７０２の中を移動する。
【００３８】
図８Ｂに示すように、インプラント４００の遠位端部４０８が孔７０２の先細端部にて骨８０２の表面と同じ高さに着座する点でインプラント４００が所定位置にロックされるように、適切に骨孔７０２の寸法決めすることが重要となり得る。そのような構成にてインプラント４００を着座させることにより、図８Ｃの背面図に示すように、骨孔７０２を完全に封止することができる。骨孔７０２の完全な封止がなければ、インプラント４００は、「バンジー」又は「ワイパー」効果が原因で時間を経て緩むことがある。バンジー効果は、靭帯移植組織５０２が、骨トンネル７０２の側壁によって適切に支持されずに、インプラント４００を跨いで過度に伸張されるときに生じる。支持されずに伸張することで、靭帯移植組織５０２が延長及び弱化し得る。他方でワイパー効果は、不完全な封止によって膝関節の滑液が骨孔７０２を満たすときに生じる。この液体がトンネル７０２を通じて移動することにより、先細の端部でトンネル壁が徐々に浸食され得る。加えて、緩い骨トンネルにおける靭帯移植組織５０２の揺動運動（車のワイパーの運動と類似）は、骨孔壁の浸食に更に寄与し、移植組織５０２自体に損傷を与え、移植組織５０２及びインプラント４００の固定を緩め得る。骨孔７０２を封止することにより、これらの問題は回避され得る。
【００３９】
インプラント４００及び靭帯移植組織５０２は、固定に先立って回転され得るが、これにより、靭帯移植組織５０２の最良の生体力学的な位置決め（例えば、靭帯移植組織５０２の対向端部５０６、５０８につながる２本の束の最良の方向付け）が達成され得る。所望の回転方向が選択された後、骨孔７０２内におけるインプラント４００の摩擦形状適合は、更なる処置なしにいかなる更なる回転も防止し得る。
【００４０】
付加的な支持が望まれる場合、インプラントの外表面は、インプラントの回転（又は軸方向）運動を抑制するように構成された１つ以上の表面機構を含み得る。使用の際、その１つ以上の表面機構は、インプラントを囲む骨の中へと突出し、インプラントと骨トンネルとの間の摩擦形状適合に更なる支持をもたらし得る。図９Ａ及び９Ｂは、そのような表面機構の一実施形態を示している。図９Ａ及び９Ｂに、上述した図４Ａのインプラント４００と類似したインプラント９００が示されており、このインプラント９００は、その外表面９０４上に形成された複数のかえし９０２の形態をなす表面機構を有している。かえし９０２は、インプラント９００の本体と同じ材料から一体的に形成されてもよく、あるいは、かえし９０２は、当該技術分野で既知の任意の方式でインプラント９００に取り付けられた別個の構成要素（同じ又は異なる材料から作製される）であってもよい。かえし９０２は、一方向の運動（例えば、インプラント９００の遠位端部９０６に向かう運動）を可能にするように付勢され得る。
【００４１】
また、靭帯移植組織を定置及び固定するための例示的な方法が提供される。この方法は、上述したシステムと装置を用い得る。一般に、ある例示的な方法が、骨（例えば、大腿骨）を貫く円錐状の空洞を形成することを含み得るが、その空洞は、骨の外表面から骨の内表面に向かって先細となる。この方法は、第２の骨（例えば、脛骨）を貫く空洞を形成することを更に含み得るが、その空洞は、第２の骨の内表面から第２の骨の上表面へと延びる。靭帯移植組織が、インプラントの外表面の周りに形成された溝に受容され、靭帯移植組織の対向端部がインプラントの遠位端部を越えて延びるように、靭帯移植組織の中央部分を、円錐状の外部形状を有するインプラントに巻き付けることによって、靭帯移植組織を準備することができる。靭帯移植組織の対向端部は、骨の外表面から円錐状の孔の中へ、次いで第２の骨の上表面から第２の骨の孔の中へと導入され得る。加えて、この方法は、インプラントの円錐状の外部形状が骨の円錐状の孔内に形状適合するように、靭帯移植組織を固定することを含み得る。
【００４２】
図１０〜１８は、靭帯移植組織を定置及び固定するための方法の一実施形態を示している。具体的には、図示の実施形態は、前十字靭帯を再建するための方法を示しているが、この方法は他の靭帯修復手技にも同様に適合され得る。
【００４３】
図１０は、この方法における第１の工程を示しており、Ｋ−ワイヤ１００２又は他のガイドワイヤが大腿骨１０８の前内側の軸３０２に沿って、患者の大腿骨１０８を貫いて導入される。いくつかの実施形態において、関節の内側部分（すなわち、内部）の別個の切開部を貫いて患者の膝の中に関節鏡手術用観察装置（図示せず）が挿入され得、膝の中からＫワイヤ１００２を観察することができる。更に他の実施形態において、図１４及び１５に関連して以下で説明する脛骨穿孔プロセスが最初に遂行されることができ、また、Ｋ−ワイヤ１００２が大腿骨１０８を通過するのを観察するために、関節鏡手術用観察装置（図示せず）が、脛骨１０６に形成された骨孔を貫いて患者の膝の中に導入され得る。
【００４４】
Ｋ−ワイヤ１００２を導入した後、膝の外側（すなわち、外部）から内側（すなわち、内部）に向かって大腿骨１０８を貫く、より大きな孔を形成するために、ドリル１１０２が使用され得る。このようにして（またいくつかの実施形態において、膝の中に定置された観察装置（図示せず）からの直接的な観察下で）穿孔することで、更に良好な制御をもたらし、隣接する軟骨又は他の組織構造に損傷を与える危険性を最小限にすることができる。
【００４５】
ドリル１１０２を使用して直線状の骨孔を形成した後、外科医はリーマー６０２を使用して、大腿骨１０８に円錐状の骨孔１３０２を形成することができ、この骨孔１３０２は、大腿骨１０８の外側（すなわち、外部）表面から内側（すなわち、内部）表面に向かって先細となる。図１２Ａ及び１２Ｂはこのプロセスを示しており、図１３は円錐状の骨孔１３０２を示している。リーマー６０２の使用中、外科医は、上述した関節鏡手術用観察装置を使用して、形成されている円錐状の孔１３０２を膝の中から可視化することができる。したがって、いくつかの実施形態において、リーマー６０２は、その遠位部分に形成された１つ以上の深さマーキング１２０２を含み得る。円錐状の骨孔１３０２の形成を観察する外科医は、深さマーキング１２０２が骨孔１３０２から出現したとき、それらを容易に視認することができ、それにより、形成される円錐状の孔１３０２の寸法を正確に制御することができる。この正確な制御により、外科医は、使用しているインプラントの外部形状に厳密に整合する円錐状の孔を作ることが可能となる。図１３は、患者の膝の外側（すなわち、外部）からリーマー６０２によって形成された円錐状の孔１３０２を示している。
【００４６】
大腿骨の準備に続いて（あるいは、いくつかの実施形態においては、それに先立って）、脛骨１０６に骨孔が形成され得る。図１４及び１５は、直線状の骨孔１５０４を脛骨１０６に形成する一実施形態を示している。このプロセスは、図１０を参照して上で議論したプロセスと同様に、Ｋ−ワイヤ１４０２の導入で始まり得る。脛骨１０６の内側下方（すなわち、内部かつ下部）から脛骨１０６の上方（すなわち、上部）表面を通じて上方にＫ−ワイヤ１４０２を導入した後、Ｋ−ワイヤ１４０２に沿ってドリル１５０２を通して、直線状の骨孔１５０４を脛骨１０６に形成することができる。
【００４７】
大腿骨１０８と脛骨１０６との両方を準備すると、これらの骨１０８、１０６に形成された孔１３０２、１５０４を貫いて靭帯移植組織が導入され得る。図１６に示すように、靭帯移植組織１６０２は、上述した図４Ａのインプラント４００と類似したインプラント１６０４の周りに、靭帯移植組織１６０２の中央部分を巻き付けることによって準備され得る。インプラント１６０４を円錐状の骨孔１３０２に固定するのに先立って、靭帯移植組織１６０２をインプラント１６０４に固定するのを支援するために、縫合糸１６０６を使用して、靭帯移植組織１６０２をインプラント１６０４の遠位端部に対して締め付けてもよい。更なる縫合糸１６０８、１６１０が、靭帯移植組織１６０２の２つの対向端部に取り付けられてもよく、これらの対向端部は、インプラント１６０４の反対側に互いに隣接して位置している。これらの縫合糸１６０８、１６１０は、大腿骨１０８及び脛骨１０６に形成された骨孔１３０２、１５０４に外科医が靭帯移植組織１６０２を通すのを支援するために使用され得る。最後に、縫合糸（図示せず）をまた図４のインプラント４００の孔４１６と類似した、インプラント１６０４に形成された孔（図示せず）に通すことができ、これによって、インプラント１６０４を必要に応じて回転、再接近、又は回収できる。
【００４８】
大腿骨１０８及び脛骨１０６に形成された骨孔１３０２、１５０４に靭帯移植組織１６０２を導入するために、外科医はまず、靭帯移植組織１６０２の対向端部を、大腿骨１０８に形成された円錐状の骨孔１３０２の中に孔１３０２の外側（すなわち、外部）から配置し得る。縫合糸１６０８、１６１０又は靭帯移植組織１６０２の対向端部が円錐状の骨孔１３０２の内側（すなわち、内部）端部から出現したとき、把持具を使用して、脛骨１０６に形成された骨孔１５０４の中に靭帯移植組織１６０２を脛骨の上方（すなわち、上部）表面から導入することができる。
【００４９】
この時点で、外科医はインプラント１６０４及び靭帯移植組織１６０２を必要に応じて回転させて、移植組織１６０２の最も有効な生体力学的な方向付けを達成し得る。これは、インプラント１６０４に形成された空洞に通され、骨孔１３０２の外側から外に延びる縫合糸を介してインプラント１６０４を操作することによってなされ得る。この同じ縫合糸が、必要に応じて移植組織１６０２を除去するために使用され得る。図１７に示すように、所望の方向付けが達成されると、靭帯移植組織１６０２の対向端部は、脛骨１０６に形成された骨孔１５０４の下内側端部に向かって緊密に引っ張られ得るが、それによって、インプラント１６０４が引っ張られて、大腿骨１０８に形成された円錐状の骨孔１３０２とのしっかりとした摩擦形状適合をなすことになる。インプラント１６０４及び靭帯移植組織１６０２はしたがって、大腿骨１０８に形成された円錐状の骨孔１３０２にいかなる器具も挿入することなく、縫合糸１６０８、１６１０を使用して配置され、それによって任意の器具を用いて固定させる必要性を排除している。それに代わって、本明細書で議論したように、固定は摩擦形状適合を介して達成されてもよい。
【００５０】
図１８に示すように、手技を完了すべく、靭帯移植組織１６０２の対向端部を固定するために、脛骨１０６に形成された骨孔１５０４の中に、干渉ねじ１８０２が導入され得る。干渉ねじ１８０２は、大腿骨１０８の円錐状の骨孔１３０２内にインプラント１６０４が摩擦形状適合することと相まって、靭帯移植組織１６０２を所定位置に固定し、それを前十字靭帯に代わるものとして機能させる。
【００５１】
更なる強化が望まれる場合、外科医はまた縫合糸を利用して、インプラント１６０４と大腿骨１０８との間、又は干渉ねじ１８０２と脛骨１０６との間に経骨ブリッジを作ることができる。図１８に示すように、例えば、インプラント１６０４の空洞に通された縫合糸１８０４が、大腿骨１０８に形成された第２の骨孔１８０５に通され得る。縫合糸１８０４によってインプラント１６０４が更に固定され得るように、縫合糸１８０４は、緊密に引っ張られ、結ばれる。縫合糸１８０６を干渉ねじ１８０２に結び付け、第２の骨孔１８０７に通して、同様の手技が遂行され得る。
【００５２】
本明細書で引用したすべての学術論文及び刊行物は、それらのすべての内容を参照によって本明細書に組み込まれる。上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が、当業者には明らかとなろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明した内容によって限定されるものではない。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）  靭帯移植組織を固定するためのインプラントであって、
本体であって、前記本体の縦軸に沿って、前記本体の近位端部と前記本体の先細遠位端部との間で延びる円錐状の外部形状を有する、本体を備え、前記本体は、
前記本体の外表面に形成された、前記縦軸に沿って延びる第１の組の対向スロット、及び前記近位端部に形成された、前記第１の組の対向スロット同士の間に延びる横方向スロットと、
前記本体を貫いて形成された空洞であって、前記縦軸を横断するものであり、前記第１の組の対向スロットとは角度に関してずれている、空洞と、を有する、インプラント。
（２）  前記本体は、前記本体の前記外表面に形成された第２の組の対向スロットを更に有し、前記第２の組の対向スロットは、前記外表面の第１及び第２の穿孔から前記本体の前記近位端部へと延びる、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記本体の前記遠位端部は実質的に平坦である、実施態様１に記載のインプラント。
（４）  前記本体の外縁部は丸み付きである、実施態様１に記載のインプラント。
（５）  前記本体はリン酸三カルシウムで形成される、実施態様１に記載のインプラント。
【００５４】
（６）  前記本体は高分子で形成される、実施態様１に記載のインプラント。
（７）  靭帯移植組織を定置及び固定するためのシステムであって、
インプラントであって、円錐状の外部形状と、前記インプラントの縦軸に沿って、かつ前記インプラントの近位端部の周りに延びる、前記インプラントに形成された溝と、を有し、前記溝は、靭帯移植組織の中央部分を着座させるように構成されており、そのため、前記靭帯移植組織の対向端部が、前記インプラントの遠位端部を越えて延びるようになっている、インプラントと、
前記インプラントに整合する円錐状の外部形状を有する遠位部分を備えたリーマーであって、前記インプラントを受容するように構成された円錐状の孔を骨に形成するように構成されている、リーマーと、を備える、システム。
（８）  前記インプラントは、前記インプラントを貫いて形成された空洞を更に有し、前記空洞は、前記縦軸を横切るものであり、前記溝から角度に関してずれている、実施態様７に記載のシステム。
（９）  前記インプラントは、前記インプラントの外表面に形成された対向スロットを更に有し、前記対向スロットは、前記インプラントの第１及び第２の穿孔と前記近位端部との間に延びる、実施態様８に記載のシステム。
（１０）  前記空洞に通された縫合糸（suture length）を更に備え、前記縫合糸の対向端部が、前記インプラントの前記近位端部を越えて延びるようになっている、実施態様８に記載のシステム。
【００５５】
（１１）  前記リーマーは、形成される前記円錐状の孔の寸法を示すように構成された少なくとも１つの深さマーキングを有する、実施態様７に記載のシステム。
（１２）  前記リーマーは、その近位端部にハンドルを有し、前記ハンドルは、前記リーマーを手動で作動させるように構成されている、実施態様７に記載のシステム。
（１３）  靭帯移植組織を定置及び固定するための方法であって、
大腿骨の外表面から前記大腿骨の内表面に向かって先細となる、前記大腿骨を貫く円錐状の空洞を形成することと、
脛骨の内表面から前記脛骨の上表面へと延びる、前記脛骨を貫く空洞を形成することと、
靭帯移植組織が、インプラントの外表面の周りに形成された溝に受容され、前記靭帯移植組織の対向端部が前記インプラントの遠位端部を越えて延びるように、前記靭帯移植組織の中央部分を、円錐状の外部形状を有する前記インプラントに巻き付けることによって、前記靭帯移植組織を準備することと、
前記大腿骨の前記外表面から前記円錐状の空洞の中へ、次いで前記脛骨の前記上表面から前記脛骨の前記空洞の中へと、前記靭帯移植組織の前記対向端部を導入することと、
前記インプラントの前記円錐状の外部形状が、前記大腿骨の前記円錐状の空洞内に形状適合するように、前記靭帯移植組織を固定することと、を含む、方法。
（１４）  前記円錐状の空洞は、前記大腿骨の前内側の軸に沿って形成される、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記円錐状の空洞は、円錐状の遠位部分を有するリーマーを使用して形成される、実施態様１３に記載の方法。
【００５６】
（１６）  前記リーマーは手で作動される、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記靭帯移植組織の前記対向端部を前記脛骨の前記空洞に固定することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１８）  前記靭帯移植組織の固定に先立って、前記インプラントと前記靭帯移植組織を回転させることを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１９）  前記円錐状の空洞を形成することは、前記インプラントが前記円錐状の孔内に固定されるとき、前記インプラントの遠位端部が前記大腿骨の前記内表面と同じ高さに着座するような寸法に、前記空洞を仕上げることを含む、実施態様１３に記載の方法。
（２０）  前記インプラントに形成された空洞に、次いで、前記大腿骨に形成された第２の空洞に縫合糸を通すことによって、前記インプラントを固定することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【外国語明細書】
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