(57)【要約】【課題】識別部が針やメス等の医療機器に触れて傷付いたり破損することを防止する。【解決手段】硬膜外腔識別装置１は、注射針接続口４ａとシリンジ接続口４ｂを連通させる連通経路４ｃと、連通経路４ｃと連通口４ｆを介して連通し、可動体５を移動自在に案内する可動体移動経路４ｅと、可動体移動経路４ｅを外気に連通させる通気口４ｇとを備え、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅは、注射針２側で空気排出が規制された状態で、通気口４ｇを可動体５で塞ぎ、かつシリンジ３側から空気を送り込むことにより正圧状態となる一方、注射針２の針先が硬膜外腔に達したとき、注射針２側で空気排出が許容されることにより正圧状態が解除され、この正圧状態の解除に応じて、可動体５が通気口４ｇを塞ぐ位置から連通口４ｆ側に移動する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、
該識別装置は、
注射針側に接続される注射針接続口と、
シリンジ側に接続されるシリンジ接続口と、
注射針接続口とシリンジ接続口を連通させる連通経路と、
可動体を収容する透明又は半透明の可動体収容部と、
可動体収容部内に形成され、可動体を移動自在に案内する可動体移動経路と、
可動体移動経路を連通経路に連通させる連通口と、
可動体移動経路を外気に連通させる通気口とを備え、
連通経路及び可動体移動経路は、注射針側で空気排出が規制された状態で、通気口を可動体で塞ぎ、かつシリンジ側から空気を送り込むことにより正圧状態となる一方、注射針の針先が硬膜外腔に達したとき、注射針側で空気排出が許容されることにより正圧状態が解除され、
可動体は、連通経路及び可動体移動経路が正圧状態のとき、通気口を塞ぐ位置に保持される一方、連通経路及び可動体移動経路の正圧状態が解除されたとき、通気口を塞ぐ位置から連通口側に移動することを特徴とする硬膜外腔識別装置。
【請求項２】
前記可動体は、通気口を介して外部に突出し、外部からの位置操作を可能にする位置操作部を備えることを特徴とする請求項１に記載の硬膜外腔識別装置。
【請求項３】
前記可動体が球体であることを特徴とする請求項１又は２に記載の硬膜外腔識別装置。
【請求項４】
前記可動体移動経路は、連通経路及び可動体移動経路が正圧状態のとき、可動体と弾性的に接触して通気口を気密的に塞ぐパッキンを備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の硬膜外腔識別装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科、産科等において各種の沈痛性処置を行うときに実行される硬膜外麻酔をするに際して針先が硬膜外腔に至ったことを識別するための識別装置の技術分野に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、硬膜外麻酔は、外科、産科等における各種の沈痛性処理に採用されてきているが、この場合に、注射針の針先が脊柱の硬膜外腔（空間）に穿刺されていることの識別をすることが要求される。ところで硬膜外腔は硬い黄色靭帯を越えた位置にあり、そこでタフィー針を脊柱に穿刺していったときに、針先が黄色靭帯に当たって抵抗を受けた状態から抵抗が消失したとき針先が硬膜外腔に至ったものと識別するのが一般であり、この技術は、麻酔医師にとっては高度で熟練したものが要求される。
【０００３】
そこで、シリンジに抜き差し自在に挿入されるプランジャを引いて弾機で蓄勢した状態にし、この状態で注射針を脊柱に差し込んでいって針先が黄色靭帯を越えて硬膜外腔に達して抵抗消失状態になると、プランジャが弾機蓄勢力を受けて前進し、これによって針先が硬膜外腔に達したことを識別するようにしたものが知られている（特許文献１参照）。ところがこのものは、特殊なシリンジ、プランジャを必要とするだけでなく、弾機も必要となって部品点数が多いうえ、構造も複雑になるという問題がある。
【０００４】
そこで、シリンジからの空気流入口と、硬膜外腔穿刺用針に空気を供給する空気供給口と、空気供給口側を閉じた状態で前記空気流入口から空気が供給されることにより正圧状態になって膨張する膨張膜（ダイヤフラム、ガスケット）とを備えた機器を用い、注射針の針先が黄色靭帯に達して抵抗を受けるか、それ以前の穿刺状態で前記シリンジからの空気の供給により膨張膜を膨張させる。しかる後、注射針を差込むことで針先が硬膜外腔に達すると、正圧状態が解除されて膨張膜が収縮することになり、これによって針先が硬膜外腔に達したことを識別できるようにしたものが知られている（特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４８１０４２１号公報
【特許文献２】ＵＳＰ７１７５６０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前記特許文献２のものは、識別部である膨張膜が外部に露出しているため、針やメス等の医療機器に触れることで傷付いたり破損してしまうという惧れがあるだけでなく、膨張膜の傷や破損により識別精度が低下する惧れがあり、ここに本発明の解決すべき課題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、該識別装置は、注射針側に接続される注射針接続口と、シリンジ側に接続されるシリンジ接続口と、注射針接続口とシリンジ接続口を連通させる連通経路と、可動体を収容する透明又は半透明の可動体収容部と、可動体収容部内に形成され、可動体を移動自在に案内する可動体移動経路と、可動体移動経路を連通経路に連通させる連通口と、可動体移動経路を外気に連通させる通気口とを備え、連通経路及び可動体移動経路は、注射針側で空気排出が規制された状態で、通気口を可動体で塞ぎ、かつシリンジ側から空気を送り込むことにより正圧状態となる一方、注射針の針先が硬膜外腔に達したとき、注射針側で空気排出が許容されることにより正圧状態が解除され、可動体は、連通経路及び可動体移動経路が正圧状態のとき、通気口を塞ぐ位置に保持される一方、連通経路及び可動体移動経路の正圧状態が解除されたとき、通気口を塞ぐ位置から連通口側に移動することを特徴とする硬膜外腔識別装置である。
請求項２の発明は、前記可動体は、通気口を介して外部に突出し、外部からの位置操作を可能にする位置操作部を備えることを特徴とする請求項１に記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項３の発明は、前記可動体が球体であることを特徴とする請求項１又は２に記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項４の発明は、前記可動体移動経路は、連通経路及び可動体移動経路が正圧状態のとき、可動体と弾性的に接触して通気口を気密的に塞ぐパッキンを備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の硬膜外腔識別装置である。
【発明の効果】
【０００８】
請求項１の発明によれば、可動体収容部に収容される可動体が連通口側に移動することにより、硬膜外麻酔用注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するので、識別部が外部に露出している従来の硬膜外腔識別装置のように、識別部が注射針等の医療機器に触れて破損するようなことがなく、針先の硬膜外腔への到達を正確に識別することができる。
また、請求項２の発明によれば、可動体の位置を外部から操作することができるので、通気口を塞ぐ位置に可動体を保持する際の操作が容易になる。
また、請求項３の発明によれば、可動体を移動が円滑な球体としたので、針先が硬膜外腔に到達した際に可動体を確実に移動させることができる。
また、請求項４の発明によれば、連通経路及び可動体移動経路が正圧状態のとき、通気口を気密的に塞ぐことができるので、空気の漏れによる可動体の移動を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】硬膜外腔識別装置の断面図である。
【図２】可動体を初期位置に保持した状態（硬膜外腔未到達時）を示す硬膜外腔識別装置の断面図である。
【図３】可動体が初期位置から連通口側に移動した状態（硬膜外腔到達時）を示す硬膜外腔識別装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。図１〜図３において、１は硬膜外麻酔用の注射針２の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、該硬膜外腔識別装置１は、注射針２及びシリンジ３に接続される透明又は半透明なケース４と、ケース４内に収容される可動体５とを備える。
【００１１】
ケース４は、注射針２側に接続される注射針接続口４ａと、シリンジ３側に接続されるシリンジ接続口４ｂと、注射針接続口４ａとシリンジ接続口４ｂを連通させる連通経路４ｃと、可動体５を収容する可動体収容部４ｄと、可動体収容部４ｄ内に形成されて可動体５を移動自在に案内する可動体移動経路４ｅと、可動体移動経路４ｅを連通経路４ｃに連通させる連通口４ｆと、可動体移動経路４ｅを外気に連通させる通気口４ｇとを備える。
【００１２】
たとえば、本実施形態のケース４は、左右方向に沿う横筒部４ｈと、横筒部４ｈの中間部から上方に延出する縦筒部４ｉとを一体的に備えており、横筒部４ｈの中空部を連通経路４ｃとし、その一端側にルアーテーパ状（オスルアー）の注射針接続口４ａを形成する一方、他端側にルアーテーパ状（メスルアー）のシリンジ接続口４ｂを形成している。また、縦筒部４ｉの中空部を可動体移動経路４ｅとして、可動体５を上下移動自在に収容するとともに、縦筒部４ｉの下端側に連通口４ｆを形成する一方、縦筒部４ｉの上端側に通気口４ｇを形成している。
【００１３】
本実施形態では、可動体移動経路４ｅに所定の間隔を存して２つのパッキン６、７が設けられている。パッキン６、７は、いずれも環状のゴム質弾性部材からなり、可動体収容部４ｄの内周部に形成された溝部に係合保持されている。そして、上側のパッキン６は、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅが後述する正圧状態のとき、可動体５と弾性的に接触して通気口４ｇを気密的に塞ぐように作用する一方、下側のパッキン７は、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅの正圧状態が解除されたとき、通気口４ｇを塞ぐ位置から連通口４ｆ側に移動（落下）する可動体５を所定の下限位置で接当保持するようになっている。
【００１４】
本実施形態の可動体５は、球体であり、その上端部には、通気口４ｇを介して外部に突出する棒状の位置操作部５ａが一体的に設けられている。位置操作部５ａは、外部から可動体５の位置を操作するためのものであり、具体的には、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅを後述する正圧状態にする際、位置操作部５ａを介して可動体５を上方に移動させることにより、通気口４ｇを塞ぐようになっている。
【００１５】
つぎに、上記のように構成された硬膜外腔識別装置１の使用方法について、図２及び図３を参照しつつ説明する。ただし、本発明の硬膜外腔識別装置１は、硬膜外腔が負圧状態又は常圧状態であることを前提とし、注射針２の針先が硬膜外腔に達したことを視覚的に識別可能とするものである。
【００１６】
硬膜外麻酔をするに際し、注射針２の針先が硬膜外腔に達しているか否かの識別が必要になるが、それには、シリンジ３内に空気を吸い込んだ状態で、硬膜外腔識別装置１のシリンジ接続口４ｂにシリンジ３を接続するとともに、硬膜外腔識別装置１の注射針接続口４ａに注射針２を接続する。つぎに、硬膜外腔識別装置１の可動体収容部４ｄが起立する姿勢を維持しつつ、注射針２を脊柱に穿刺していき、針先が黄色靭帯に達して穿刺抵抗を感じた段階で注射針２の穿刺を一旦中断する。この状態では、注射針２の針先は封止された状態になっており、この状態で、位置操作部５ａを介して可動体５を上方に移動させることにより、通気口４ｇを塞ぐとともに、シリンジ３のプランジャ３ａを押し込んで硬膜外腔識別装置１内に空気を注入し、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅを正圧状態にする。このとき、可動体５は、パッキン６に弾性的に接触して通気口４ｇを気密的に塞ぐとともに、その位置に保持される。その後、注射針２の穿刺を再開し、針先が硬膜外腔に到達すると、硬膜外腔が負圧状態又は常圧状態であることにもとづいて、硬膜外腔識別装置１内の空気が注射針２を介して硬膜外腔に流入し、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅを正圧状態が解除され、可動体５が通気口４ｇを塞ぐ位置から連通口４ｆ側に移動（落下）する。この可動体５の移動を目視で確認することで、注射針２の針先が硬膜外腔に達したと判断できることになり、以降、注射針２から硬膜外腔識別装置１を外す等して硬膜外麻酔を行なうことが可能になる。
【００１７】
叙述の如く構成された本実施形態によれば、硬膜外麻酔用の注射針２の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置１であって、該識別装置１は、注射針２側に接続される注射針接続口４ａと、シリンジ３側に接続されるシリンジ接続口４ｂと、注射針接続口４ａとシリンジ接続口４ｂを連通させる連通経路４ｃと、可動体５を収容する透明又は半透明の可動体収容部４ｄと、可動体収容部４ｄ内に形成され、可動体５を移動自在に案内する可動体移動経路４ｅと、可動体移動経路４ｅを連通経路４ｃに連通させる連通口４ｆと、可動体移動経路４ｅを外気に連通させる通気口４ｇとを備え、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅは、注射針２側で空気排出が規制された状態で、通気口４ｇを可動体５で塞ぎ、かつシリンジ３側から空気を送り込むことにより正圧状態となる一方、注射針２の針先が硬膜外腔に達したとき、注射針２側で空気排出が許容されることにより正圧状態が解除され、可動体５は、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅが正圧状態のとき、通気口４ｇを塞ぐ位置に保持される一方、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅの正圧状態が解除されたとき、通気口４ｇを塞ぐ位置から連通口４ｆ側に移動することにより、針先が硬膜外腔に達したことを識別可能とするので、識別部が外部に露出している従来の硬膜外腔識別装置のように、識別部が注射針２等の医療機器に触れて破損するようなことがなく、針先の硬膜外腔への到達を正確に識別することができる。
【００１８】
また、可動体５は、通気口４ｇを介して外部に突出し、外部からの位置操作を可能にする位置操作部５ａを備えるので、通気口４ｇを塞ぐ位置に可動体５を保持する際の操作が容易になる。
【００１９】
また、可動体５を移動が円滑な球体としたので、針先が硬膜外腔に到達した際に可動体５を確実に移動させることができる。
【００２０】
また、可動体移動経路４ｅは、連通経路４ｃ及び可動体移動経路４ｅが正圧状態のとき、可動体５と弾性的に接触して通気口４ｇを気密的に塞ぐパッキン６を備えるので、空気の漏れによる可動体５の移動を防止できる。
【００２１】
なお、本発明は、前記実施形態に限定されないことは勿論であって、特許請求の範囲内で種々の変更が可能であることは言うまでもない。例えば、可動体、可動体移動経路などの形状は任意に変更することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
本発明は、硬膜外麻酔をする際に針先が硬膜外腔に達したか否かを識別する硬膜外腔識別装置に利用することができる。
【符号の説明】
【００２３】
１    硬膜外腔識別装置
２    注射針
３    シリンジ
３ａ  プランジャ
４    ケース
４ａ  注射針接続口
４ｂ  シリンジ接続口
４ｃ  連通経路
４ｄ  可動体収容部
４ｅ  可動体移動経路
４ｆ  連通口
４ｇ  通気口
４ｈ  横筒部
４ｉ  縦筒部
５    可動体
５ａ  位置操作部
６    パッキン
７    パッキン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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