(57)【要約】【課題】留置に伴う血液凝固や血栓形成などを生じにくい神経刺激電極を提供する。【解決手段】神経刺激電極１０は、神経に電気刺激を印加する刺激電極１４、１５と、弾性変形可能な３つ以上の付勢部１３を有し、刺激電極１４、１５を位置決めされた状態で生体内に保持する電極ユニット１１と、電気刺激を発生する刺激発生装置と電極ユニット１１とを接続するリード部１２と、電極ユニット１１が付勢部１３に接続された留め具１６、１７を有し、留め具１６、１７に、血管内を流れる血流に対する抗力を低く小さくする低抗力面２２、２３を有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に留置されて神経に電気刺激を行う神経刺激電極であって、
神経に前記電気刺激を印加する刺激電極と、
弾性変形可能な３つ以上の付勢部を有し、前記刺激電極を位置決めされた状態で前記血管内に保持する電極ユニットと、
前記電気刺激を発生する刺激発生装置と前記電極ユニットとを接続するリード部と、
を備え、
前記電極ユニットが前記付勢部に接続された留め具を有し、該留め具に、血管内を流れる血流に対する抗力を低く小さくする低抗力面を有することを特徴とする神経刺激電極。
【請求項２】
前記電極ユニットにおける留め具の低抗力面は、流線型、または滴状形状を含むことを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。
【請求項３】
前記電極ユニットにおける付勢部の後端に、可撓性を有してテーパ状に広がったテーパ部を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の神経刺激電極。
【請求項４】
血管内に挿入され、前記電極ユニットまで至る間の前記リード部の一部または全長にわたり、血流路が確保するために血管壁を突っ張る羽状または筒状の突出部を少なくとも１つ以上有することを特徴とする請求項１ないし請求項３のうちのいずれか１項に記載の神経刺激電極。
【請求項５】
前記留め具の低抗力面は、少なくとも前記電極ユニットに有する先端留め具または後端留め具のうちのいずれかに有することを特徴とする請求項１ないし請求項４のうちのいずれか１項に記載の神経刺激電極。
【請求項６】
請求項１ないし請求項５のうちのいずれか１項に記載の神経刺激電極と、
前記リード部に接続される前記刺激発生装置と、
を備えることを特徴とする組織刺激システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経刺激電極、より詳しくは、血管内に留置されて神経刺激治療に使用される神経刺激電極およびこれを備えた組織刺激システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の組織を治療するために皮下埋設可能なパルス発生器が使用されている。
これらは、特定の刺激位置に留置することが重要であり、このため、リードの誘導と位置決めの正確な制御が必要である。
そこで、所望の位置にリードを誘導し、折り畳み形状から血管内で拡張形状に移行し、配置されるリードアンカーが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５１６４０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
神経刺激電極やステント等の血管内に留置されるデバイスは、本来的には生体にとって異物である。
そのため、血管内に留置されることで、血小板血栓や血液凝固等（以下、総称して、血栓等と称する。）を惹起することがある。
そして、血栓は、その場にとどまって血管を閉塞させたり、血流にのって他の部位に移動し、塞栓として血管を閉塞させたりすることで合併症を発生させるため、問題である。
従って、血栓は、血管閉塞や塞栓となって各種合併症を発生させるという問題がある。
本発明は、上記の問題を鑑みてなされたもので、留置に伴う血液凝固や血栓形成などを生じにくい神経刺激電極を提供することを目的とする。
本発明の他の目的は、神経刺激電極の留置に伴う血液凝固や血栓形成等が生じにくい組織刺激システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の神経刺激電極は、血管内に留置されて神経に電気刺激を行う神経刺激電極であって、神経に前記電気刺激を印加する刺激電極と、弾性変形可能な３つ以上の付勢部を有し、前記刺激電極を位置決めされた状態で前記血管内に保持する電極ユニットと、前記電気刺激を発生する刺激発生装置と前記電極ユニットとを接続するリード部と、を備え、前記電極ユニットが前記付勢部に接続された留め具を有し、該留め具に、血管内を流れる血流に対する抗力を低く小さくする低抗力面を有することを特徴としている。
【０００６】
また、上記の神経刺激電極において、前記電極ユニットにおける留め具の低抗力面は、流線型、または滴状形状を含むことが好ましい。
また、上記の神経刺激電極において、前記電極ユニットにおける付勢部の後端に、可撓性を有してテーパ状に広がったテーパ部を有することが好ましい。
また、上記の神経刺激電極において、血管内に挿入され、前記電極ユニットまで至る間の前記リード部の一部または全長にわたり、血流路が確保するために血管壁を突っ張る羽状または筒状の突出部を少なくとも１つ以上有することが好ましい。
また、上記の神経刺激電極において、前記留め具の低抗力面は、少なくとも前記電極ユニットに有する先端留め具または後端留め具のうちのいずれかに有することが好ましい。
【０００７】
また、本発明の組織刺激システムは、上記に記載の神経刺激電極と、前記リード部に接続される前記刺激発生装置と、を備えることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明に係る神経刺激電極及び組織刺激システムによれば、留置に伴う血液凝固や血栓形成などを生じにくくすることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明に係る第１実施形態の組織刺激システムの全体構成を示す模式図である。
【図２】同組織刺激システムの神経刺激電極の概略側面図である。
【図３】同組織刺激システムの神経刺激電極の一部破断側面図である。
【図４】同組織刺激システムの神経刺激電極の植え込み時の一部破断側面図である。
【図５】同組織刺激システムの電気刺激装置が発生する波形図である。
【図６】患者に形成する開口の位置を説明する図である。
【図７】同組織刺激システムの電極部を上大静脈に留置したときの状態を説明する図である。
【図８】本発明の第１実施形態の第１変形例における組織刺激システムの神経刺激電極の一部破断側面図である。
【図９】本発明の第１実施形態の第２変形例における組織刺激システムの神経刺激電極の一部破断側面図である。
【図１０】本発明の第１実施形態の第３変形例における組織刺激システムの神経刺激電極の一部破断側面図である。
【図１１】本発明の第２実施形態の組織刺激システムの神経刺激電極の一部破断側面図である。
【図１２】本発明の第３実施形態の組織刺激システムの神経刺激電極の要部側面図である。
【図１３】図１２のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１４】本発明の第３実施形態の第１変形例における組織刺激システムの神経刺激電極の要部外観斜視図である。
【図１５】本発明の第３実施形態の第２変形例における組織刺激システムの神経刺激電極の要部外観斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（第１実施形態）
以下、本発明に係る組織刺激システムの第１実施形態を、図１から図１０を参照しながら説明する。
図１は、本実施形態の組織刺激システム１の全体構成を示す模式図である。
図１に示すように、組織刺激システム１は、迷走神経Ｖｎを電気的に刺激して頻脈や慢性心不全等の治療を行うものである。組織刺激システム１は、神経刺激信号を発生する刺激発生装置２と、刺激発生装置２に接続されて血管Ｂｖ内に留置される神経刺激電極１０とを備えている。組織刺激システム１は、患者の血管Ｂｖ内に一定期間留置させ、血管Ｂｖの管壁を通して周囲の神経組織に電気的刺激を印加するためのものである。本組織刺激システム１は、体内にシステム全体を植え込む長期組織刺激システムとは異なり、短期神経刺激を行うことに適している。
【００１１】
図２に示すように、神経刺激電極１０は、血管Ｂｖ内に保持される電極ユニット１１と、電極ユニット１１と刺激発生装置２とを接続するリード部１２とを備えている。電極ユニット１１は、４つの付勢部１３と、付勢部１３の一つに取り付けられた本発明の刺激電極の一例としての一対の刺激電極１４，１５とを備えている。
各付勢部１３は、留置される血管壁の変形に抗して一定の形状を保持可能な程度の剛性を有している。各付勢部１３は、例えばニッケルチタン製の超弾性ワイヤ等を用いて好適に形成することができる。各付勢部１３の表面は、図示しないポリウレタン等の生体適合性樹脂で被覆され、血管壁を傷つけにくく構成されている。付勢部１３の表面には、血栓防止のためのコーティングや薬剤等がさらに配置されてもよい。
【００１２】
各付勢部１３の基端側は、リード部１２の先端部に接続されている。
各付勢部１３の先端部は、リード部１２の軸線上において結束されている。
各付勢部１３は、外力が作用しない自然状態において、リード部１２に対する接続部位から、まずリード部１２の径方向外側かつリード部１２の先端よりも先端側（以下、前方と称する。）に向かって延びている。各付勢部１３は、その後、緩やかにカーブしてリード部１２の軸線と略平行に前方に延びている。
各付勢部１３は、リード部１２の軸線方向に見ると、リード部１２の軸線から離間するように放射状に延びており、リード部１２の周方向において概ね等間隔に配置されている。
【００１３】
図３に示すように、電極ユニット１１は、互いに離間して配置された先端留め具１６及び後端留め具１７を備えている。先端留め具１６及び後端留め具１７は、各付勢部１３に接続されている。
後端留め具１７は、送液管１８に連通接続されている。
各留め具１６、１７は、この例では、生体適合性を有する材料を用いて形成されている。一例を挙げると、各留め具１６、１７は、ステンレス鋼やチタンなどを材料として形成される。
先端留め具１６は、後端留め具１７よりも先端側に配置されている。
【００１４】
刺激電極１４，１５は、神経を刺激するための所定の波形の電圧を血管Ｂｖの内壁を介して神経へ印加するためのものである。刺激電極１４，１５は、不図示の配線に電気的に接続されている。
【００１５】
送液管１８は、その先端部が、後端留め具１７内を貫通しており、後端留め具１７の前方に開口１９を有している。開口１９は、軸線Ｃ上に配置されている。
送液管１８は、不図示の管路の内面における軸線Ｃに直交する断面が円形になっている。
送液管１８は、例えば、ＥＴＦＥなどの高分子系樹脂で形成することができる。
送液管１８は、その基端部に、ルアーロックを備えるコネクタ２０が取り付けられている。
コネクタ２０は、送液管１８を不図示のシリンジピストンポンプに連通接続させる。
【００１６】
リード部１２は、円筒形状に形成されたリード本体２１の先端部が後端留め具１７に取り付けられている。
リード本体２１は、可撓性を有するポリウレタンなどの高分子材料で形成されている。
リード本体２１は、その大きさが、例えば、外径が２〜３ｍｍ、長さが５００ｍｍ程度となる。
リード本体２１における送液管１８が突出する部分は、血管Ｂｖ内に電極ユニット１１を留置する時に患者の体外に位置する部分となる。
【００１７】
そして、先端留め具１６は、外形が砲弾形状に形成されており、その外面は低抗力面２２となっている。すなわち、先端留め具１６に形成された低抗力面２２は、血管Ｂｖ内に電極ユニット１１が配された状態で、血流方向（一般的には血管の中心軸線方向）に対して傾斜した面である。
また、後端留め具１７は、先端留め具１６に相似する砲弾形状に外形が形成されており、その外面は低抗力面２３となっている。すなわち、後端留め具１７に形成された低抗力面２３は、血管Ｂｖ内に電極ユニット１１が配された状態で、血流方向（一般的には血管の中心軸線方向）に対して傾斜した面である。
【００１８】
そのため、各留め具１６、１７が砲弾形状に形成されて低抗力面２２、２３を有するために、図３中の下方を上流とする血流がぶつかった際の抗力を積極的に小さくできる。また、血管Ｂｖ内を流れる血液の流れが層流であると仮定したときに、最も流速が早いのは血管Ｂｖの中心軸線付近であるから、先端留め具１６及び後端留め具１７において血流方向に対して垂直な面があると、血液凝固を促進する原因となる衝撃が血液にかかる可能性がある。本実施形態では、低抗力面２２，２３が設けられていることにより、血管Ｂｖの中心軸線付近に各留め具１６、１７を配置しても、血液凝固が起こる可能性が低い。
【００１９】
加えて、各留め具１６、１７が砲弾形状に形成されているために、電極ユニット１１を血管Ｂｖ内に挿入する際の挿人性を向上できる。
従って、各留め具１６、１７により、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００２０】
なお、図示はしないが、血栓の防止の他、抗血栓コーティングを行うことや、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）等抗血液凝固薬液を併用してもよい。
【００２１】
図４に示すように、刺激発生装置２は、不図示の電気刺激供給部を有していて、定電流方式又は定電圧方式による電気的刺激を発生させることができる。
この例では、電気的刺激として、定電圧方式であって位相が切り替わるバイフェージック波形ｂｉを、所定の間隔を有して発生させる。
具体的なバイフェージック波形ｂｉとしては、例えば、周波数２０Ｈｚ、パルス幅５０〜４００ ｓｅｃでプラス数ボルトからマイナス数ボルトの間で電圧が変化するものを挙げることができる。
刺激発生装置２は、このようなバイフェージック波形ｂｉを１分間あたり３〜１０秒間発生する。
【００２２】
次に、以上のように構成された組織刺激システム１を用いて、電極ユニット１１を上大静脈に留置する手技について説明する。
図３に示したように、電極ユニット１１の自然状態における外径Ｄ１は、上大静脈の内径より大きく設定される。
そのため、留置に際し、図５に示すように、電極ユニット１１は、リード部１２の内径よりもわずかに小さい外径Ｄ２に折り畳まれてリード本体２１内に収容される。
このとき、初期状態として、刺激発生装置２及びシリンジピストンポンプは装着されていない。
【００２３】
図６に示すように、まず、術者は、患者Ｐの頸部近傍を切開して開口Ｐ１を形成する。
この開口Ｐ１に、公知のイントロデューサーやダイレーター（不図示）を装着して、電極ユニット１１を導入する。
このとき、Ｘ線下で付勢部１３の位置を確認することで、電極ユニット１１の位置を確認しながら導入する。
外頚静脈Ｐ２に電極ユニット１１を導入することにより、外頚静脈Ｐ２の内壁に押されることで、それぞれの付勢部１３が軸線Ｃ側に弾性的に変形したままで保持される。
【００２４】
図７に示すように、術者は、Ｘ線下で位置を確認しながら電極ユニット１１を導入し、電極ユニット１１を上大静脈Ｐ３に概略配置する。
このときも、電極ユニット１１が折り畳まれた外径Ｄ２に設定されている。その後、リード部１２の先端から電極ユニット１１を押し出す。これにより、電極ユニット１１は、折り畳まれた状態の外径Ｄ２よりも大きく（例えば図３に示す外径Ｄ１）広がる。電極ユニット１１の各付勢部１３は、上大静脈Ｐ３の内面に接触し、上大静脈Ｐ３の内面によって押し返される。すなわち、各付勢部１３は、上大静脈Ｐ３に対してつっぱった状態である。各付勢部１３が、血管Ｂｖの内面をつっぱることにより、それぞれの付勢部１３が軸線Ｃ側に押し付けられる。そのため、刺激電極１４，１５が上大静脈Ｐ３の内壁に対向するように配置される。
【００２５】
続いて、患者Ｐの体外において、配線部のコネクタ２０を刺激発生装置２に接続し、刺激発生装置２からバイフェージック波形群を発生させる。
そして、刺激発生装置２からのバイフェージック波形群を一対の刺激電極１４，１５間に印加する。
【００２６】
刺激対象となる迷走神経Ｖｎは、図７に示すように、上大静脈Ｐ３に隣接して併走している。術者は、リード本体２１を操作して、ｍず、電極ユニット１１における上大静脈Ｐ３の長手方向の位置を調節する。
【００２７】
一対の刺激電極１４，１５は、迷走神経Ｖｎに近づいて対向するように配置されることが好ましい。そのため、好ましい位置に一対の刺激電極１４，１５を配置するために、電極ユニット１１における上大静脈Ｐ３の長手方向の位置を調節した後、電極ユニット１１における軸線Ｃ回りの周方向の位置を調節する。このとき、術者は、リード本体２１を軸線Ｃ回りに回転させながら、患者Ｐに取り付けた心電計などにより心拍数を測定する。
【００２８】
一対の刺激電極１４，１５から迷走神経Ｖｎに伝達される電気的刺激が大きくなったときに、患者Ｐの心拍数が最も低下する。術者は、心拍数が最も低下するように、電極ユニット１１の軸線Ｃ回りの向きを調節する。これにより、一対の刺激電極１４，１５が迷走神経Ｖｎ側に向く。刺激発生装置２からのバイフェージック波形群は、一対の刺激電極１４，１５の血管内での位置が決まった後も必要に応じて印加される。
【００２９】
電極ユニット１１の軸線Ｃ回りの位置を位置決めした状態で、上大静脈Ｐ３に電極ユニット１１を留置する。
【００３０】
電極ユニット１１が留置された状態で、必要に応じて、送液管１８を通じて液体を血管内に供給することができる。例えば、以下では、抗凝固剤を供給する例を示す。
まず、患者Ｐの体外において、送液管１８コネクタ２０にシリンジピストンポンプを接続する。
次に、シリンジピストンポンプをゆっくり押し込むことにより、抗凝固剤が送液管１８を通して開口１９から血液中に放出される。
抗凝固剤を放出する速度は、例えば、１時間当たり０．０５〜０．２ｍｌ程度とし、電極ユニット１１を留置している間は抗凝固剤を持続的に放出し続ける。
なお、抗凝固剤の供給を開始する時期はこれに限ることなく、上大静脈Ｐ３に電極ユニット１１を留置したときに抗凝固剤の供給を開始するなど、適宜設定することができる。
また、本実施形態の組織刺激システム１では、抗凝固剤を併用せずに電極ユニット１１を血管内に留置することもできる。
【００３１】
上大静脈Ｐ３における電極ユニット１１が配置された部分では、図７中の矢印Ａ１で示すように血液が流れる。
このため、開口１９から放出された抗凝固剤は、血液とともに付勢部１３に沿うように後端留め具１７から先端留め具１６に向けて移動する。
このとき、先端留め具１６及び後端留め具１７が砲弾形状に形成されているために、血流の方向に対して、先端留め具１６及び後端留め具１７の外面は傾斜した位置関係となっている。このため、先端留め具１６及び後端留め具１７の外面に血液が衝突する際の衝撃が少なく、また、血流のよどみ（滞留）が生じにくい。また、血流の方向に対して、先端留め具１６及び後端留め具１７の外面が傾斜していることにより、血流がぶつかった際の摩擦抵抗が小さい。その結果、電極ユニット１１が配置された位置において血液が凝固して血栓が生じるのが抑えられる。
【００３２】
組織刺激システム１は、電極ユニット１１が血管内に留置された状態で治療に適した一定期間使用される。刺激発生装置２により一定期間、迷走神経Ｖｎに電気的な刺激を印加し続けたら、電極ユニット１１から刺激発生装置２及びシリンジピストンポンプを取り外す場合がある。この場合に、電極ユニット１１を引き戻すと、血管やイントロデューサーの内径に応じて付勢部１３の外径が変化する。そのため、小さな傷口からも電極ユニット１１を抜去することができ、電極ユニット１１を患者Ｐの体外に容易に取り出すことができる。電極ユニット１１の抜去のために、外科的な再手術は必要としない。
この後で、開口Ｐ１を縫合するなど適切な処置を行い、一連の手技を終了する。
【００３３】
近年、心不全の治療法の分野において、慢性心不全の増悪時に、その予後が悪化することが明らかになりつつある。
自律神経に対して直接的に電子的介入を加える組織刺激システムを用いることにより、循環調節異常を是正できることが知られるようになった。
本実施形態の組織刺激システム１を用いることにより、急性心筋梗塞時の再灌流治療後に発生する不整脈及びリモデリング現象を低減することができる。
迷走神経Ｖｎを電気的に刺激し、再灌流治療後に一定期間、継続的に心拍数を低下させることにより、心臓の負荷を減少させ、心臓リモデリングを低減することができる。
【００３４】
本実施形態の神経刺激電極１０によれば、先端留め具１６及び後端留め具１７が砲弾形状に形成されて低抗力面２２、２３を有する。従って、神経刺激電極１０によれば、血管Ｂｖ内を流れる血液がぶつかった際の抗力を積極的に小さくでき、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００３５】
また、神経刺激電極１０によれば、先端留め具１６及び後端留め具１７が砲弾形状に形成されているために、電極ユニット１１を血管Ｂｖ内に挿入する際の挿人性を向上できる。
【００３６】
そして、神経刺激電極１０によれば、付勢部１３が血管壁をつっぱることによって先端留め具１６及び後端留め具１７が血管の径方向断面におけるほぼ中央に位置することができる。血管の径方向断面における中央は、血流自身を層流（ポワズイユ流れ）とすれば最も血流速度が高い部分である。このため、血流が遅い血管壁付近に先端留め具１６及び後端留め具１７が配される場合と比較して、血流のよどみがおこりにくく、血栓ができにくい。
【００３７】
すなわち、低抗力面２２、２３を有する留め具１６，１７が血液の流速が早い位置に配されていることにより、血液がぶつかることによる衝撃が低減され、且つ血流の淀みが起こりにくい。言い換えれば、低抗力面２２、２３により、血管内を流れる血液が整流されているとも言える。その結果、血管内での血液凝固が起こりにくく、血栓や塞栓等が生じにくい。
このため、本実施形態の組織刺激システム１では、ヘパリン等の抗凝固剤を併用せずに電極ユニット１１を血管内に留置する使用法もあり得る。
【００３８】
次に、本実施形態における先端留め具及び後端留め具の他の構成例について説明する。
例えば、本実施形態では、図８に示す神経刺激電極３０のように、外形を球形状に形成し、その外面に低抗力面３２を有する先端留め具３１を備えるように構成してもよい。
このように構成することで、血流がぶつかった際の抗力を積極的に小さくできる。
従って、低抗力面３２を有する先端留め具３１により、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００３９】
また、本実施形態では、図９に示す神経刺激電極３５のように、外形を円錐形状に形成し、その外面に低抗力面３７を有する先端留め具３６を備えるように構成してもよい。
このように構成することで、血流がぶつかった際の抗力を積極的に小さくできる。
従って、低抗力面３７を有する先端留め具３６により、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００４０】
また、本実施形態では、図１０に示す神経刺激電極４０のように、先端留め具４１と後端留め具４２とを、流線状（血流方向に対して傾斜した連続的な曲面状）をなし血流に逆らわないような滑らかな形状を有するシリコンなどによる弾性部材４３で連結した構成としてもよい。
このように構成することで、血流がぶつかった際の抗力を積極的に小さくできる。すなわち、弾性部材４３により、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００４１】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１１を参照しながら説明する。上記第１実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１１に示すように、本実施形態の組織刺激システム３に適用される神経刺激電極５０は、リード部１２のリード本体２１の先端部にテーパ状に拡径される拡径部（テーパ部）５１を有する。
拡径部５１は、シリコンなどの弾性部材で構成されており、付勢部１３が折り畳まれた状態においては、リード部１２の平均外径と同等のストレート状になる。
これにより、拡径部５１は、電極ユニット１１の挿入時に妨げにならない。
そして、拡径部５１は、電極ユニット１１の留置後に、後端留め具１７の外周において各付勢部１３を覆って湾曲形状に拡径される。
【００４２】
第２実施形態の神経刺激電極５０及び組織刺激システム３によれば、リード部１２の拡径部５１が、後端留め具１７の外周において各付勢部１３を覆う。すなわち、第１実施形態と異なり、後端留め具１７の後端が、拡径部５１によって覆われることにより、後端留め具１７の後端に血液が衝突することが、拡径部５１の外面によって防止されている。拡径部５１の外面が先端へ向かってテーパ状に拡径されることにより、血液は拡径部５１の外面のテーパ形状に沿って流れるので、血液の流速が下がりにくく、血液が淀みにくい。
従って、神経刺激電極５０及び組織刺激システム３によれば、血流がぶつかった際の抗力を積極的に小さくでき、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００４３】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について図１２から図１５を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図１２に示すように、本実施形態の組織刺激システム４に適用される神経刺激電極６０は、一対の羽状部６２を全長のうちの一部に設けたリード部６１を備えている。
図１３に示すように、羽状部６２は、リード本体６３の外方の四方に放射状に突出する突出部６４を有する。
そのため、図１２中の下方を上流とする血流が羽状部６２の突出部６４と血管壁ＢｖＷとの間に形成される空間６５を流路とする。
【００４４】
羽状部６２の配置位置は、リード本体６３の外径に対して血管の内径の余裕が少ない位置である。すなわち、リード本体６３によって血流が阻害される可能性があるような細い血管内にリード本体６３が留置される場合に、羽状部６２が血管を押し広げることとなり、複数の羽状部６２の隙間に形成される空間６５に、血流の流れる流路が確保される。
従って、神経刺激電極６０及び組織刺激システム４によれば、血流の流れを促進し、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００４５】
なお、本実施形態では、血管の断面積が増えるように血管を広げることができれば、羽状部６２の形状及び数は限定されない。
また、図１４に示す神経刺激電極７０のように、断面視星型で５つの突出部７２を有するリード部７１を適用した構成としても、血管を広げることができる。このように構成することで、リード部７１の突出部７２が形成する空間７３により血流の流れる流路が確保される。従って、神経刺激電極７０によれば、血流の流れを促進し、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
【００４６】
なお、本実施形態では、図１５に示す神経刺激電極７５のように、断面視でＣ字型で一対の突出部７７を有するリード部７６を適用した構成としてもよい。
このように構成することで、リード部７６の突出部７７が形成する空間７８により血流の流れる流路が確保される。
従って、神経刺激電極７０によれば、血流の流れを促進し、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止できる。
また、複数の付勢部１３のうち刺激電極１４，１５が形成されていない電極に、心拍を測定するための測定電極が設けられていてもよい。
【符号の説明】
【００４７】
１  組織刺激システム
２  刺激発生装置
３  組織刺激システム
４  組織刺激システム
１０  神経刺激電極
１１  電極ユニット
１２  リード部
１３  付勢部
１４  電極、刺激電極
１６  先端留め具、留め具
１７  後端留め具、留め具
２２  低抗力面
２３  低抗力面
３０  神経刺激電極
３２  低抗力面
３５  神経刺激電極
３７  低抗力面
４０  神経刺激電極
５０  神経刺激電極
５１  拡径部、テーパ部
６０  神経刺激電極
６１  リード部
６４  突出部
７０  神経刺激電極
７１  リード部
７２  突出部
７５  神経刺激電極
７６  リード部
７７  突出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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