(57)【要約】【課題】血管の周囲を走行している神経の活動電位を、良好な精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能とされて、例えば腎交感神経アブレーションの治療効果の確認も速やかに且つ直接的に行うことを可能と為し得る、新規な構造の神経電位測定用カテーテルを提供する。【解決手段】神経電位測定用カテーテル１０のディスタール側において、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定する検査用電極３３が設けられている。これにより、例えばアブレーション処置等による測定を目的とする位置を正確に特定せずとも、血管内の同一円周上に配された検査用電極３３によって、神経の活動電位等を優れた精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスタール側において、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定する検査用電極が設けられていることを特徴とする神経電位測定用カテーテル。
【請求項２】
前記ディスタール側にバルーンが設けられており、該バルーンの外周面に前記検査用電極が設けられている請求項１に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項３】
前記バルーンの長さ方向の両側を相互に連通する灌流ルーメンが設けられている請求項２に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項４】
前記ディスタール側において血管内の周方向に湾曲して延びるリング状部が設けられており、該リング状部に前記検査用電極が設けられている請求項１に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項５】
前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に連続して延びている連続電極で構成されている請求項１〜４の何れか１項に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項６】
前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に配列された複数の独立電極からなる電極群によって構成されている請求項１〜４の何れか１項に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項７】
血管の長さ方向で離隔して位置するように複数の前記電極群が設けられている請求項６に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項８】
前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されており、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管内の実質的同一円周上に位置するように設けられている請求項６又は７に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項９】
前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられている請求項１〜７の何れか１項に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項１０】
前記刺激用電極が前記検出用電極よりも少ない数とされている請求項８又は９に記載の神経電気測定用カテーテル。
【請求項１１】
前記刺激用電極および前記検出用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされている請求項８〜１０の何れか１項に記載の神経電気測定用カテーテル。
【請求項１２】
ディスタール側において、前記検査用電極に加えてアブレーション用電極が設けられている請求項１〜１１の何れか１項に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項１３】
前記検査用電極および前記アブレーション用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされている請求項１２に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項１４】
前記アブレーション用電極が、血管の実質的に同一円周上では部分的に位置するように設けられている請求項１２又は１３に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項１５】
前記アブレーション用電極が、血管の長さ方向にずれて周方向に配置されている請求項１４に記載の神経電位測定用カテーテル。
【請求項１６】
前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられており、且つ、それら刺激用電極と検出用電極との間に位置するように前記アブレーション用電極が設けられている請求項１２〜１５の何れか１項に記載の神経電位測定用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管に挿し入れられることにより、血管周りを走行している神経の電位を測定することができる神経電位測定用カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、カテーテルを血管内に挿入し、カテーテルのプロキシマル側において体外から操作することで、カテーテルのディスタール側において血管内の所定部位に処置を施すカテーテル治療が知られている。具体的なカテーテル治療として、例えば腎除神経カテーテル術などがある。
【０００３】
腎除神経カテーテル術は、腎交感神経アブレーションとも言われており、腎動脈の表面を通る交感神経が血圧を調整する信号を伝える機能を担っていることに着目し、かかる交感神経を加温による焼灼処置することで、治療抵抗性高血圧を降圧治療等するものである。その治療に際しては、アブレーションカテーテルを、人体の大腿等の動脈から大動脈を経て腎動脈に差し入れ、カテーテルのディスタール側から高周波電圧を発して腎動脈血管壁の外側に位置する交感神経を加温することで焼灼するようにされる。
【０００４】
ところで、腎除神経カテーテル術は、特表２０１０−５０９０３２号公報（特許文献１）や特表２０１３−５１０６８９号公報（特許文献２）等に記載されているアブレーションカテーテルを用いて行われることとなるが、腎除神経カテーテル術の施術後に、目的とする神経に対してどの程度の除神経措置が施されたのかという施術結果を直接に観察することが極めて困難であった。
【０００５】
すなわち、本発明者は、例えば腎神経の活動電位を測定することで腎除神経処置の効果確認を行うことも検討した。しかし、腎除神経カテーテル術では、施術後の血管狭窄などの副作用を回避するために、腎動脈の周上で局部的に焼灼処置が施されることから、除神経された特定箇所の活動電位を測定することは極めて難しかった。しかも、腎交感神経は腎動脈の周囲を複雑に絡み合うように走行していることから、除神経された箇所を狙って腎神経の活動電位を測定することが一層困難となっており、測定位置のずれに起因して比較的大きな誤差が生ずることから、除神経状態を十分な信頼性をもって測定できないのが現状であった。
【０００６】
また、腎除神経処置を施す際には、腎神経の活動電位の測定によってアブレーションカテーテルによる腎除神経の程度を確認しつつ、焼灼処置を継続等することによって、腎除神経処置を一層効果的に施すことが可能になると考えられる。しかしながら、腎動脈は細いことから、焼灼カテーテルと検査用カテーテルを併せて腎動脈内に挿入することすら困難であり、焼灼カテーテルと検査用カテーテルとを交換して焼灼処置と検査を行うことは、施術者と患者の双方にとって大きな負担を強いることになってしまうという問題もあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２０１０−５０９０３２号公報
【特許文献２】特表２０１３−５１０６８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、血管の周囲を走行している神経の活動電位を、良好な精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能とされて、例えば腎交感神経アブレーションの治療効果の確認も速やかに且つ直接的に行うことを可能と為し得る、新規な構造の神経電位測定用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面に記載されたもの、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。
【００１０】
本発明の第１の態様は、ディスタール側において、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定する検査用電極が設けられている神経電位測定用カテーテルを、特徴とする。
【００１１】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、血管内の同一円周上で神経電位を測定することができる。それ故、例えば血管の周囲を複雑に絡み合うように走行している神経のなかの特定の神経だけに処置が施された効果を確認したい場合において、処置が施された位置や神経を特定することができない状況でも、血管の周上で神経電位を測定することにより、処置を施された神経を含んで神経電位を測定することが可能になる。
【００１２】
これにより、処置を施された神経について、その処置位置を正確に特定する必要なく、電位の測定による直接的な効果確認を容易に行うことが可能になるのであり、処置が施されていない神経だけを間違って測定することに起因する効果の誤った判断も可及的に回避することができる。
【００１３】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記ディスタール側にバルーンが設けられており、該バルーンの外周面に前記検査用電極が設けられているものである。
【００１４】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、バルーンを拡張させることでディスタール側の端部付近を血管周壁に対して一層安定して位置決めすることが可能になる。その結果、バルーンの外周面に設けた検査用電極を血管の内壁面に対して一層安定して接触保持させることができて、検査用電極よる測定精度の向上などが図られ得る。
【００１５】
本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記バルーンの長さ方向の両側を相互に連通する灌流ルーメンが設けられているものである。
【００１６】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、バルーンを血管内で拡張させた状態でも、灌流ルーメンを通じて、血管内の血流が維持され得ることから、比較的長時間に亘る測定等を、血流遮断による弊害を回避して行うことも可能になる。
【００１７】
本発明の第４の態様は、前記第１の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記ディスタール側において血管内の周方向に湾曲して延びるリング状部が設けられており、該リング状部に前記検査用電極が設けられているものである。
【００１８】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、カテーテルの長さ方向に設けられた検査用電極を血管の周方向に配して、カテーテルの弾性等を利用して血管内壁へ接触状態に保持することが可能となる。それ故、バルーンを設けずとも、検査用電極を血管内壁へ安定して接触させることが出来て、カテーテルの構造も簡略化されると共に、血管の遮断を回避しつつ検査用電極を血管内壁への当接状態に保持し続けることも可能になる。なお、本態様のカテーテルは、例えばカテーテル自体が螺旋状形態などをもって湾曲して延びるように構成されることにより、血管の周方向に略一周またはそれ以上の長さで延びるリング状部が有利に構成され得る。
【００１９】
本発明の第５の態様は、前記第１〜３の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に連続して延びている連続電極で構成されているものである。
【００２０】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極が周方向で実質的に環状とされ得ることにより、処置を施された神経が血管の周上で何れの位置に存在する場合でも、当該神経を殆ど外すことなく、高い信頼性をもって電位測定することが可能になる。
【００２１】
本発明の第６の態様は、前記第１〜４の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に配列された複数の独立電極からなる電極群によって構成されているものである。
【００２２】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極が複数の独立電極で構成される場合でも、それら複数の独立電極が血管内の周方向で実質的に環状に配されて電極群を構成することにより、処置を施された神経が血管の周上で何れの位置に存在する場合でも、当該神経を殆ど外すことなく、高い信頼性をもって電位測定することが可能になる。
【００２３】
本発明の第７の態様は、前記第６の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、血管の長さ方向で離隔して位置するように複数の前記電極群が設けられているものである。
【００２４】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、血管内の周方向に配列された独立電極からなる電極群を血管の長さ方向に複数設けることにより、例えば各電極群を構成する独立電極間の隙間寸法を確保して短絡等を防止しつつ、複数の電極群で協働して血管周方向における独立電極の配設ピッチを実質的に小さくすることも可能となる。
【００２５】
本発明の第８の態様は、前記第５又は第６の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されており、該刺激用電極と該検出用電極とが血管内の実質的同一円周上に位置するように設けられているものである。
【００２６】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極から測定用電圧を発した際の生体反応としての電圧変化を検出用電極において測定することで神経の活動電位を測定することが出来る。特に、かかる活動電位を測定するための刺激用電極と検出用電極を、血管内の略同一円周上に配された電極群で構成することにより、血管の長さ方向で十分に短い領域に効率的に配することが可能になる。
【００２７】
本発明の第９の態様は、前記第１〜７の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられているものである。
【００２８】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極とが血管の長さ方向に離隔して配されることから、特に検出用電極の血管周方向における配設ピッチを十分に小さくして測定精度や信頼性の更なる向上を図ることも可能になると共に、神経における刺激伝達方向で離隔して刺激用電極と検出用電極が血管内に配されることで神経の活動電位をより精度良く測定することも可能になる。
【００２９】
本発明の第１０の態様は、前記第８又は第９の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記刺激用電極が前記検出用電極よりも少ない数とされているものである。
【００３０】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極の各機能や作用効果を考慮することで、測定精度や信頼性を確保しつつ、電極やリード線の数を抑えて、構造を簡略化することが可能になる。即ち、刺激用電極から神経へ及ぼされる電気的刺激は、検出用電極で検出可能な神経電位に比して、比較的に広範囲に及ぶことから、刺激用電極を検出用電極よりも少ない数としても、優れた測定精度と信頼性を得ることができるのである。
【００３１】
本発明の第１１の態様は、前記第８〜１０の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記刺激用電極および前記検出用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされているものである。
【００３２】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極を選択的に切り換えて用いることで、神経電位測定の自由度の向上が達成される。具体的には、例えば、刺激用電極と検出用電極を選択的に切り換えてそれらの組み合わせを変更しつつ複数回の測定を行うことにより、刺激用電極や検出用電極の配設間隔を実質的に小さくすることが可能となり、測定精度の向上が図られ得る。
【００３３】
本発明の第１２の態様は、前記第１〜１１の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルであって、ディスタール側において、前記検査用電極に加えてアブレーション用電極が設けられているものである。
【００３４】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極と併せてアブレーション用電極が設けられていることから、例えばアブレーション処置と検査とを、カテーテルの血管内からの抜取り挿入れを繰り返すことなく、連続してまたは同時に行うことが可能になる。
【００３５】
それ故、目的とするアブレーション処置と効果確認としての電位測定とを速やかに且つ一層容易に行うことが可能になる。また、例えばアブレーション用電極で処置を施しつつ、同じ神経電位測定用カテーテルを用いて、処置と同時に又は交互に間欠的に神経電位測定を行うこともできる。これにより、例えば、血管へのアブレーション処置を監視して、所望の効果が確認できるまで処置を必要なだけ施すことも可能になる。
【００３６】
本発明の第１３の態様は、前記第１２の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極および前記アブレーション用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされているものである。
【００３７】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極とアブレーション用電極を選択的に切り換えて用いることで、それら各電極の実質的な配置ピッチを小さくすることが可能となり、各別に電極を設ける場合に比して、電極やリード線の総計を少なくして構造の簡略化も図られ得る。
【００３８】
本発明の第１４の態様は、前記第１２又は１３の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記アブレーション用電極が、血管の実質的に同一円周上では部分的に位置するように設けられているものである。
【００３９】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極による焼灼処置が血管の全周に及ぶことによる血管狭窄等の問題が確実に防止され得ると共に、アブレーション用電極を不必要に大きな領域に設けることに伴う構造の複雑化も回避され得て、構造の簡略化が効率的に達成され得る。
【００４０】
本発明の第１５の態様は、前記第１４の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記アブレーション用電極が、血管の長さ方向にずれて周方向に配置されているものである。
【００４１】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極による焼灼処置が血管の全周に及ぶことによる血管狭窄等の問題を回避しつつ、焼灼処置の領域を血管の周方向に広げることが可能になる。特に、焼灼処置を施す領域を血管の周方向に広げるに際しても、予めカテーテル上のアブレーション用電極の位置によって焼灼処置を施す位置を設定することが可能になることから、目的とする位置を精度良く焼灼処置することができると共に、処置中にカテーテルの位置を再設定するなどの操作を不要となって、施術者の作業も容易となる。
【００４２】
本発明の第１６の態様は、前記第１２〜１５の何れか１つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられており、且つ、それら刺激用電極と検出用電極との間に位置するように前記アブレーション用電極が設けられているものである。
【００４３】
本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極で焼灼処置を施した神経部位を介しての活動電位を、かかる焼灼位置の両側に配される刺激用電極と検出用電極によって確実に且つ一層高い精度で測定することが可能となる。
【発明の効果】
【００４４】
本発明によれば、神経が血管の周りを複雑に走行している場合でも、例えばアブレーション処置等による測定を目的とする位置を正確に特定せずとも、血管内の同一円周上に配された検査用電極によって、神経の活動電位等を優れた精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の第１の実施形態としての神経電位測定用カテーテルの概略構造を示す正面図。
【図２】図１におけるＩＩ−ＩＩ断面拡大図。
【図３】図１におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面拡大図。
【図４】図１に示される神経電位測定用カテーテルを用いた神経の活動電位の測定例を示す説明図。
【図５】本発明の第２の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側の概略構造を示す正面図。
【図６】図５に示された第２の実施形態の別の態様例を示す正面図。
【図７】本発明の第３の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側の概略構造を示す正面図。
【図８】図７に示された第３の実施形態の別の態様例を示す正面図。
【図９】本発明の第４の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側を示す正面図。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下、本発明を、更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。先ず、図１には、本発明の第１の実施形態としての神経電位測定用カテーテル１０の概略構造が示されている。本実施形態の神経電位測定用カテーテル１０は、例えば細い腎動脈において、腎除神経カテーテル術で焼灼処置された効果確認等を目的として神経電位を測定するのに用いられる。なお、図１では、血管に挿し入れられる先端部を有するディスタール側が図中の左側に示されており、体外での操作部を有するプロキシマル側が図中の右側に示されている。
【００４７】
より詳細には、本実施形態の神経電位測定用カテーテル１０は、カテーテルシャフト１２のプロキシマル側にルアハブ１４が設けられていると共に、ルアハブ１４からＹ字状に分岐して配線コネクタ１６が設けられている。
【００４８】
本実施形態のカテーテルシャフト１２は、単管構造とされており、このカテーテルシャフト１２の中央には、中央ルーメン１８が形成されている。かかるカテーテルシャフト１２は、血管に容易に挿入され得るように、弾性的に撓み変形可能な樹脂チューブから構成されている。
【００４９】
なお、カテーテルシャフト１２を形成する樹脂材料は、特に限定されるものでないが、人体に無害で耐蝕性を有することや適度な弾性および強度を有すること、加工が容易なこと等を考慮して、例えばウレタン樹脂やポリオレフィン、フッ素樹脂、ポリアミドなどが好適に採用される。
【００５０】
また、カテーテルシャフト１２の長さや太さは、体外から血管への挿入位置などの条件を考慮して、ディスタール側の先端部分が、大動脈を経由して腎動脈に達して位置せしめられるように設定される。例えば上腕動脈、橈骨動脈、あるいは大腿動脈から挿入される場合には、一般に、カテーテルシャフト１２は、その長さが４００〜１８００ｍｍ程度とされる。また、一般に、カテーテルシャフト１２の内径寸法は、０．３〜３ｍｍとされる一方、その外径寸法は０．５〜５ｍｍ程度とされる。
【００５１】
さらに、本実施形態のカテーテルシャフト１２には、中央ルーメン１８の外周側に、後述するリード線３８が挿通配線される配線用ルーメン２０が形成されている。この配線用ルーメン２０は、周上で部分的に広がる断面形状で軸方向に延びている。なお、配線用ルーメン２０は、カテーテルシャフト１２のディスタール側の端部において封止されており、配線用ルーメン２０が血管内へ開放されることがないようにされている。
【００５２】
また、本実施形態のカテーテルシャフト１２には、後述するバルーン３０の拡縮制御を外部から行うことができるように、中央ルーメン１８の外周側に、インフレーションルーメン２２が軸方向に延びて設けられている。即ち、本実施形態のカテーテルシャフト１２では、周上でそれぞれ部分的に延びる配線用ルーメン２０とインフレーションルーメン２２が、互いに周方向に離隔すると共に相互に独立して、且つ中央ルーメン１８からも独立して形成されている。
【００５３】
なお、本実施形態のカテーテルシャフト１２には、バルーン３０よりも基端側に位置して、周壁を径方向に貫通して内外に延びる灌流孔２４が設けられている。この灌流孔２４は、周方向において配線用ルーメン２０とインフレーションルーメン２２を避ける位置で中央ルーメン１８に連通されている。これにより、バルーン３０が拡張することにより血管がバルーン３０で遮断された状態でも、バルーン３０の長さ方向の両側、即ち血管におけるバルーン３０に対しての上流側と下流側を常時連通状態に保つ灌流ルーメンが構成されている。
【００５４】
そして、かかるカテーテルシャフト１２のプロキシマル側の端部には、ルアハブ１４が設けられている。このルアハブ１４は、カテーテルシャフト１２よりも大径で硬質とされており、指先で持って操作し易くなっている。また、ルアハブ１４内には、カテーテルシャフト１２の中央ルーメン１８に連通された内孔が軸方向に延びて貫通している。このルアハブ１４の内孔の基端側開口部２６から、例えばガイドワイヤを中央ルーメン１８へ挿通させることができるようになっている。
【００５５】
なお、ルアハブ１４の内部やルアハブ１４に接続されるコネクタ等の適切な箇所には、一般に、逆止弁が配設されて、中央ルーメン１８の外部空間への開放が防止されることとなる。
【００５６】
さらに、ルアハブ１４における側壁部には、ルアハブ１４からＹ字状に分岐する分岐チューブ２８が設けられている。かかる分岐チューブ２８は、一端側の開口部がルアハブ１４内において、カテーテルシャフト１２の配線用ルーメン２０に接続されている。また、分岐チューブ２８の他端側の開口部には、配線コネクタ１６が設けられている。
【００５７】
この分岐チューブ２８は、中央ルーメン１８から独立して、配線用ルーメン２０へ連通されており、配線用ルーメン２０内に配線されるリード線３８が、かかる分岐チューブ２８を経て、配線コネクタ１６内の端子に接続されている。そして、この配線コネクタ１６に対して、外部リード線の端部に設けられた嵌合コネクタが着脱可能とされることにより、配線用ルーメン２０内に配線されるリード線３８が外部リード線に導通されるようになっている。
【００５８】
一方、本実施形態のカテーテルシャフト１２のディスタール側にはバルーン３０が設けられている。かかるバルーン３０自体の構造は、従来公知の各種治療用カテーテルに採用されているものと同様であり、小径の収縮状態と大径の拡張状態とを選択的に取り得る中空の拡縮構造体であって、例えば折畳みと展張によって収縮および拡張するノンコンプライアントバルーンや、弾性変形するコンプライアントバルーンなどが適宜に採用可能である。
【００５９】
そして、カテーテルシャフト１２内に形成されたインフレーションルーメン２２の一方の端部がバルーン３０に接続されていると共に、他方の端部がルアハブ１４から側方に突設されたインフレーションポート３２に接続されている。そして、このインフレーションポート３２の開口端部に対して外部の圧力流体管路が接続されることにより、インフレーションルーメン３２を通じて圧力流体が外部から給排されて、バルーン３０が拡張状態と収縮状態とに適宜に制御可能とされている。
【００６０】
さらに、かかるバルーン３０の外周面には、検査用電極３３が設けられている。具体的には、バルーン３０の外周面に電極が複数設けられており、これらは相互に独立した独立電極３４とされている。本実施形態では、バルーン３０の外周面における同一円周上で離隔して複数（図中では１０個）の独立電極３４が設けられている。そして、これら複数の独立電極３４により実質的に周方向の全周に亘って延びる環状の電極群が構成されており、この電極群により検査用電極３３が構成されている。この検査用電極３３を構成する独立電極３４のそれぞれの電極面はバルーン３０の外周面に露出しており、バルーン３０の拡張時において、独立電極３４の電極面が血管の内壁に当接することにより、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定することが可能とされている。
【００６１】
なお、この検査用電極３３を構成する独立電極３４は、バルーン３０の外周面に露出する電極面を構成するように通電材で形成されており、好適には白金（Ｐｔ）や白金イリジウム合金（Ｐｔ−Ｉｒ）、金などの安定性が高く電気抵抗が小さい金属等の材料で形成される。そして、かかる独立電極３４は、接着や溶着、部分的埋設等によってバルーン３０に対して固着されている。
【００６２】
また、各独立電極３４には、リード線３８が接続されている。各リード線３８は、例えば配線用ルーメン２０からバルーン３０の壁部内に埋め込まれて又はバルーン３０の内部空間を利用して配線されており、独立電極３４に導通されている。そして、各リード線３８は、配線用ルーメン２０を通じて、カテーテルシャフト１２のプロキシマル側に延びており、前述のように分岐チューブ２８を経て配線コネクタ１６に接続されている。
【００６３】
このような構造とされた神経電位測定用カテーテル１０は、人体の血管へ挿し入れられて血管内面の電位を測定するのに用いることができる。具体的には、腎除神経カテーテル術の効果確認に際して、腎動脈の内面の活動電位を測定するのに用いることができる。かかる測定は、例えば、アブレーションカテーテル等による腎交感神経の焼灼処置の前後で、神経電位測定用カテーテル１０を用いて腎交感神経における活動電位を測定し、焼灼処置の前後における活動電位の変化を観察することによって行われ得る。
【００６４】
ここにおいて、本実施形態では、環状の電極群からなる検査用電極３３を構成する複数の独立電極３４のそれぞれが、腎動脈内壁の実質的に同一円周上に位置せしめられて、腎交感神経の活動電位の変化を検出する検出用電極３４ｂとして用いられている。
【００６５】
なお、検査用電極３３を構成する独立電極３４（検査用電極３４ｂ）が、同一円周上で好適には６以上、より好適には１０以上設けられることにより、腎動脈において、実質的に周方向の全周に亘って腎交感神経の活動電位変化が測定され得る。
【００６６】
そして、これらの検出用電極３４ｂで検出された腎交感神経の活動電位の変化の大きさや速度などの測定結果から、腎交感神経の状態を把握することができる。即ち、例えばアブレーションカテーテルによる腎交感神経の焼灼処置を施す前と施した後で、検出結果情報を比較することにより、腎交感神経への施術効果を把握することが可能になる。
【００６７】
以下に、腎交感神経における電位変化を、一対の検出用電極３４ｂ，３４ｂを組み合わせて測定する具体的な例を示す。図４（ａ），（ｂ）には、検出用電極３４ｂ，３４ｂの組み合わせ態様例とアブレーション前後における腎交感神経の活動電位の変化例が示されている。即ち、図４（ａ）では、周方向で隣接する検出用電極３４ｂ，３４ｂにより電極対が構成されており、例えば図４（ａ）中の電極１，２が対となる検出用電極３４ｂ，３４ｂとされている。そして、これら電極１，２の検出用電極３４ｂ，３４ｂで検出された電位の差が腎交感神経の活動電位として検出されるようになっている。
【００６８】
電極１−２間の電位差に基づく腎交感神経の活動電位の検出結果の１例が、図４（ａ）のグラフに示されているように、電極１−２間の電位差に基づく腎交感神経の活動電位が、アブレーションの前に比してアブレーション後は大きく低下している。これにより、腎動脈において、電極１，２の検出用電極３４ｂ，３４ｂの近傍における腎交感神経の除神経が効果的に施されたと把握することができる。同様に、電極３−４間では、アブレーション後の活動電位がある程度低下しているが、電極９−１０間では、アブレーション後の活動電位が殆ど低下していないことから、電極９，１０の検出用電極３４ｂ，３４ｂの近傍における腎交感神経には除神経が殆ど施されていないと推定できる。
【００６９】
また、このような電極対を構成する検出用電極３４ｂ，３４ｂによる腎交感神経の活動電位の測定結果を複数用いることも可能である。例えば、電極１−２，３−４，５−６，７−８，９−１０間において、電極間毎に検出されるアブレーション前とアブレーション後における腎交感神経の活動電位のそれぞれの合計を算出して、アブレーション前後における数値を比較することで、アブレーションによる腎交感神経の除神経割合を実質的に周方向の全周に亘って確認することも可能になる。
【００７０】
特に、図４（ａ）に示されているように、周方向で隣接する検出用電極３４ｂ，３４ｂが電極対を構成することにより、血管の周方向における比較的狭い範囲での腎交感神経の活動電位が検出される。それ故、検出用電極３４ｂ，３４ｂ間での測定値のばらつきが少なく、対になる検出用電極３４ｂ，３４ｂの電位差に基づく腎交感神経の活動電位のシグナルが比較的精度の高いものとされ得て、アブレーションによる除神経割合をより正確に把握することが可能になる。
【００７１】
一方、図４（ｂ）に示されている検出用電極３４ｂの組み合わせ態様では、対となる検出用電極３４ｂ，３４ｂが周方向で離隔して配置されており、例えば電極１，４が対となる検出用電極３４ｂ，３４ｂとされている。即ち、これら電極１，４の検出用電極３４ｂ，３４ｂで検出された電位の差が腎交感神経の活動電位として検出されるようになっている。
【００７２】
このように、周方向で離隔した検査用電極３４ｂ，３４ｂが電極対を構成することにより、血管の周方向における比較的広い範囲での腎交感神経の活動電位が検出される。それ故、例えば電極１−４間，２−９間、３−６間、５−８間、７−１０間のそれぞれの周方向間において腎交感神経の除神経割合を把握することで、腎動脈の周方向において隙間なく腎交感神経の除神経割合を確認することも可能になる。
【００７３】
なお、検出用電極３４ｂにより検出される活動電位や生体電位を得るための参照電位を与える参照用電極は、必要に応じて、被験者である生体に対して、体内外の適切な部位に導通状態で装着され得る。
【００７４】
上述の如き構造とされた本実施形態の神経電位測定カテーテル１０では、検査用電極３３が実質的に周上の全周に亘って設けられることから、血管内の同一円周上で活動電位を測定することが可能である。従って、アブレーション治療の際に焼灼処置が施されなかった腎交感神経も含めて活動電位を測定することができて、アブレーション治療の前後に腎交感神経の活動電位を測定して、それぞれの測定結果を比較することにより、腎交感神経の除神経割合を容易に把握することが可能となる。
【００７５】
特に、アブレーション治療後、すぐに腎交感神経の除神経割合を確認できることから、例えば、数か月に亘る血圧の経過観察等を待つ必要がなく、かかる腎交感神経アブレーション治療による効果確認に要する期間が大幅に短縮され得ると共に、腎交感神経を対象とする検査によって直接的に効果確認を行うことが可能になる。
【００７６】
また、本実施形態の神経電位測定用カテーテル１０では、ディスタール側にバルーン３０が設けられており、腎動脈中でバルーン３０を拡張することにより、バルーン３０の外周面に露出した独立電極３４の電極面が腎動脈の内壁に当接する。これにより、独立電極３４が腎動脈中で位置決めされて、腎交感神経の活動電位を安定して精度良く測定することができる。
【００７７】
次に、図５には、本発明の第２の実施形態としての神経電位測定用カテーテルが示されている。なお、本実施形態の神経電位測定用カテーテルは、前記第１の実施形態におけるバルーン３０上での独立電極３４の構成態様を異ならせたものであり、カテーテルの基本的な構造は前記第１の実施形態と同様であるため、カテーテルのディスタール側だけを図示して説明する。また、以下の説明において、前記第１の実施形態と同一の部材または部位には、図中に第１の実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。
【００７８】
本実施形態では、独立電極３４は、パルス状電圧変化等の測定用電圧をリード線３８を通じて血管内面に及ぼす刺激用電極３４ａと、かかる測定用電圧に対する活動電位の変化を検出する検出用電極３４ｂとにより構成されている。そして、これらの独立電極３４が周方向の実質的に全周に亘って配設されることにより、電極群が２つ形成されている。これらの電極群は、バルーン３０の長さ方向、即ち血管の長さ方向で離隔して配置されており、一方（図５中の左方）の電極群が刺激用電極３４ａで構成された刺激用電極群、他方（図５中の右方）の電極群が検出用電極３４ｂで構成された検出用電極群とされている。そして、これら刺激用電極群と検出用電極群とのそれぞれにより、本実施形態の検査用電極３３ａ，３３ｂが構成されている。本実施形態では、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは同じ個数が設けられており、周方向で位相がずれた状態で配置されている。そして、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂのそれぞれに対してリード線３８が接続されて、更にこれらのリード線３８が各電極３４ａ，３４ｂからカテーテルのプロキシマル側に延び出して、配線コネクタ１６に接続されている。
【００７９】
これらの刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは、互いに対を為すように関連付けられて設定されることにより、刺激用電極３４ａにより測定用電圧の刺激が加えられた際の神経電位の変化が、当該刺激用電極３４ａに関連付けられた検出用電極３４ｂによって測定されることとなる。その際、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは、各一個ずつ関連付けられる必要はなく、例えば一個の刺激用電極３４ａに対して複数個の検出用電極３４ｂが対を為すように関連付けられても良い。
【００８０】
上記の如き配置態様で検査用電極３３ａ，３３ｂが配置された神経電位測定カテーテルにおいても、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。即ち、同一周上に配列された複数の独立電極３４からなる電極群によって検査用電極３３が構成されていることから、血管の周上で電位を漏れなく効率的に測定することができる。それ故、血管の外周を複雑に絡み合って走行している腎交感神経において、局部的に焼灼処置が施された場合でも、当該焼灼位置を特定する困難な作業を経ることなく、焼灼処置が施された腎交感神経を含んで電位測定を精度良く実施して、焼灼処置の効果を確認することが可能になるのである。特に、本実施形態では、刺激用電極３４ａからの電気刺激に伴う腎交感神経の活動電位を検出用電極３４ｂで検出することから、より高感度な電位測定が実現可能とされる。
【００８１】
なお、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは、互いに同数とされる必要はない。尤も、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂに違う個数が設定される場合には、図６に示されているように、刺激用電極３４ａに比べて検出用電極３４ｂを多く配置することが好適である。このことから、検出用電極３４ｂにより比較的多くのポイントで腎交感神経における活動電位が測定されて、測定精度が実用的なレベルで確保され得ると共に、各独立電極３４の配置構造や配線構造を簡単なものとすることができる。更に、各刺激用電極３４ａは、血管の長さ方向での位置を異ならせて配置してもよく、神経電位測定用カテーテルにおいて、刺激用電極３４ａの配置態様や個数は限定されるものではない。要するに、検査用電極では、検出用電極が血管内の実質的に同一周上で配設されていることにより、血管の外周側を走行する腎交感神経の電位を、測定漏れを回避しつつ、効率的に測定することが可能となる。
【００８２】
次に、図７には、本発明の第３の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側が示されている。本実施形態のバルーン３０の外周面には、検査用電極３３に加えて、アブレーション用の電極４０が電極面を露出して設けられている。
【００８３】
本実施形態では、独立電極としての検出用電極３４ｂがバルーン３０の長さ方向一方の端部側（図中の右側）において、実質的に周方向の全周に亘って設けられて検出用電極群を構成しており、かかる検出用電極群により検査用電極３３が構成されている。
【００８４】
また、これら検査用電極３３を構成する電極群に対して、バルーン３０の長さ方向で先端側に離隔して、腎交感神経に対して焼灼処置を施すアブレーション用電極４０が複数配置されている。本実施形態では、これらのアブレーション用電極４０が、腎動脈内壁における同一円周上において周方向で部分的に当接するように、バルーン３０上の同一円周上では部分的に配置されている。更に、本実施形態では、かかる周上部分的に配置されているアブレーション用電極４０が、バルーン３０の長さ方向、即ち血管の長さ方向で相互にずれて複数配置されている。
【００８５】
このように、バルーン３０上に、検査用電極３３に加えてアブレーション用電極４０を設けることにより、本実施形態の神経電位測定カテーテルでは、腎交感神経に対するアブレーション処置も可能とされている。しかも、アブレーション用電圧が給電されるアブレーション用電極４０は、複数の独立電極をもって、周方向の略全周に亘って配置されているが、軸方向では相互に適数個ずつ位置が異ならされることにより、同一周上では全周に亘っては配されていない。それ故、血管を同一周上の全体に亘って焼灼することに起因する不具合等を回避しつつ、血管の周方向の広い領域ひいては腎交感神経の多くに対して焼灼処置を行うことが可能とされている。
【００８６】
従って、本実施形態の神経電位測定カテーテルによれば、腎動脈に挿し入れることにより、腎交感神経の電位測定とアブレーション処置との何れも行うことができる。それ故、例えば、かかる神経電位測定カテーテルを腎動脈へ挿入して、アブレーション前の腎交感神経の活動電位を測定し、その後、カテーテルを抜き取らずに、腎交感神経に対してアブレーション処置を施すことができる。更に、アブレーション処置後、そのままアブレーション後の腎交感神経の活動電位を測定することもできる。これにより、アブレーションカテーテルと神経電位測定カテーテルを抜き挿しすることなく、アブレーション処置とその後の電位測定による効果確認を行うことが可能になることから、患者および施術者の負担を軽減することができる。
【００８７】
特に、バルーンを膨らんだ状態に保持して各電極を血管内の所定位置に接触させたままの状態で、アブレーション処置とその後の電位測定とを行うことができることから、アブレーション処置が施された部位を精度良く電位測定することが可能になり、測定精度や信頼性の更なる向上が図られ得る。
【００８８】
次に、図８には、バルーン３０上において、アブレーション用電極４０を別の配置態様をもって配置した、神経電位測定用カテーテルのディスタール側が示されている。
【００８９】
本実施形態における検査用電極の配置態様は、前記第２の実施形態における配置態様と同様とされている。即ち、それぞれ実質的に周方向の全周に亘って設けられた刺激用電極３４ａからなる刺激用電極群と検出用電極３４ｂからなる検出用電極群とが、バルーン３０上の軸方向で相互に離れて配置されており、これら両電極群のそれぞれにより検査用電極３３ａ，３３ｂが構成されている。
【００９０】
そして、バルーン３０上において、これらの刺激用電極群と検出用電極群との間に、アブレーション用電極４０が複数配置されている。なお、これらのアブレーション用電極４０は、図７に示された第３の実施形態と同様、バルーン３０上の同一円周上では部分的に配置されていると共に、かかる周上部分的に配置されているアブレーション用電極４０が、バルーン３０の長さ方向、即ち血管の長さ方向にずれて配置されている。
【００９１】
特に、本態様では、バルーン３０の長さ方向において刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂとの間にアブレーション用電極４０が設けられていることにより、血管の長さ方向に連続して延びる腎交感神経が刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂとの間で焼灼される。それ故、例えばアブレーション処置後、そのままアブレーション後の腎交感神経の活動電位を測定するに際して、焼灼部位を含んだ部分における腎交感神経の活動電位を、その部位を誤ることなく略確実に測定することが可能になり、信頼性の更なる向上が図られ得る。
【００９２】
次に、図９には、本発明の第４の実施形態としての神経電位測定用カテーテル４２が示されている。本実施形態の神経電位測定用カテーテル４２は、カテーテルシャフト４４の基端側に配線コネクタ１６が設けられており、配線コネクタ１６からカテーテルシャフト４４の内腔を通じて、血管内の周方向に湾曲して延びるコア線４６が延び出している。このコア線４６は、形状記憶合金や合成樹脂、ゴムなどの弾性材で形成されており、好適にはＮｉ−Ｔｉ合金等で形成されたものであって、超弾性を示すと共に形状記憶能を有するものが採用される。
【００９３】
すなわち、このコア線４６には、図９に示されているように、ディスタール側で血管の長さ方向に所定距離を隔てて２つのリング状部４８ａ，４８ｂが形成されている。特に形状記憶合金製のコア線４６を採用する場合には、そのような２つのリング状部４８ａ，４８ｂが、体温相当の温度環境下で発現されるように形状記憶処理が施されている。
【００９４】
かかるリング状部４８は、例えば押し潰されるようにして血管内に挿し入れることができる円環構造とされていても良いが、好適には、コア線４６を軸方向に引っ張ることで直線状に引き延ばすこともできるように螺旋構造をもって形成される。
【００９５】
このような構造とされた神経電位測定用カテーテル４２では、例えばコア線４６を変形前の状態で、アウターカテーテルに覆われて、またはガイディングカテーテル等のルーメンを通じて腎動脈まで挿し入れる。その後、アウターカテーテルを基端側に引く、あるいはガイディングカテーテルを抜き取るようにして、腎動脈内において、アウターカテーテルやガイディングカテーテルのディスタール側からコア線４６を露出させる。腎動脈内に露出されたコア線４６は、それ自体の弾性により、或いは患者の体温によるコア線４６の形状記憶作用により、腎動脈内で変形して２つのリング状部４８ａ，４８ｂを現出させることとなる。
【００９６】
かかるコア線４６のリング状部４８ａ，４８ｂを形成する部分には、複数の独立電極３４が電極面を露出して配置されている。特に本実施形態では、コア線４６において、２つのリング状部４８ａ，４８ｂのうちディスタール側のリング状部４８ａを形成する部分には刺激用電極３４ａが配置されている一方、プロキシマル側のリング状部４８ｂを形成する部分には検出用電極３４ｂが配置されている。
【００９７】
コア線４６が形成するリング状部４８ａ，４８ｂのリング径は、腎動脈の内径よりも僅かに大きく設定されることが望ましく、それによって、各リング状部４８ａ，４８ｂに設けられた刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂが、何れも、腎動脈の内壁に当接し、リング状部４８ａ，４８ｂの弾性に基づいて当接状態に保持されるようにされる。
【００９８】
このような構造とされた神経電位測定用カテーテル４２では、各刺激用電極３４ａにより実質的に環状の刺激用電極群が構成される一方、各検出用電極３４ｂにより実質的に環状の検出用電極群が構成される。そして、これら両電極群のそれぞれにより、本実施形態の検査用電極３３ａ，３３ｂが構成されている。これらの検査用電極３３ａ，３３ｂを構成する刺激用電極群と検出用電極群が腎動脈の内壁に当接することから、本実施形態の神経電位測定用カテーテル４２についても、前記第１の実施形態における神経電位測定用カテーテル１０と同様の効果が発揮され得る。
【００９９】
加えて、本実施形態の神経電位測定用カテーテル４２では、バルーンカテーテルのように血管内を遮断することなく、血管の同一周上に電極を配することが可能になることから、血流を維持しつつ、神経電位の測定を行うことができる。
【０１００】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は上述の実施形態の記載によって限定的に解釈されるものでない。
【０１０１】
例えば、前記第４の実施形態において、刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは何れも独立電極とされて、これら複数の独立電極により検査用電極３３ａ，３３ｂが構成されていたが、それらの少なくとも一方を、周方向に連続して延びる連続電極としても良い。なお、前記第１〜第３の実施形態におけるバルーン３０上の検査用電極を周方向に連続して延びる連続電極とすることも可能であり、例えば導電性のエラストマー等を用いることでバルーンの拡縮に追従する連続電極を形成することもできる。このような連続電極が採用される場合には、刺激用電極が連続電極とされる一方、検出用電極が複数の独立電極からなる電極群によって構成されることが好ましい。これにより、対をなす検出用電極を採用することも可能となる。
【０１０２】
また、カテーテルシャフトの周壁内部にメッシュ構造や螺旋構造などをもって補強体を埋設状態で設ける場合には、かかる補強体に対して複数のリード線を相互に絶縁構造をもって一体的に設けることにより、補強体と共にカテーテルシャフトの周壁内部にリード線を埋設配置することも可能である。例えば、かかる補強体のメッシュ構造を構成する線状体の複数本として、検査用電極と配線コネクタとを接続するリード線を編み込んで配線することも可能である。このように、カテーテルシャフトの周壁内部にリード線が配線される場合には、配線用ルーメンを別途設ける必要がなく、カテーテルシャフトの外径を小さくしたり、中央ルーメンの内径を大きくしたりすることができる。なお、かかる場合でも補強体は必須ではなく、リード線のみがカテーテルシャフトの周壁内部にメッシュ構造や螺旋構造などをもって配線されてもよい。
【０１０３】
なお、前記実施形態において採用される刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂは、予め区別されて設定されていても良いが、同一の電極を使用して、配線コネクタ１６に接続される外部機器を切り換えること等により、かかる電極を刺激用電極と検出用電極とに選択的に利用することも可能である。
【０１０４】
また、前記第２の実施形態では、バルーン３０のディスタール側に刺激用電極群３６ａ、プロキシマル側に検出用電極群３６ｂが配置されていたが、ディスタール側に検出用電極群３６ｂが、プロキシマル側に刺激用電極３６ａが配置されてもよい。或いは、バルーン３０の両側で周上に配置される２つの電極群が、それぞれ刺激用電極３４ａと検出用電極３４ｂの混合により構成されていてもよい。
【０１０５】
さらに、前記第１、第２、第４の実施形態に示されている独立電極３４について、その少なくとも一つをアブレーション用電極として利用可能にしても良い。即ち、アブレーション用電極として、刺激用電極や検出用電極と別に設定することも可能であるが、同一の電極を使用して、配線コネクタ１６に接続される外部機器を切り換えることで、アブレーション用電極と刺激用電極と検出用電極の何れかの電極として選択的に利用することも可能である。
【０１０６】
また、図４（ａ），（ｂ）に示した検出用電極３４ｂの組み合わせ態様は例示であり、何等限定されるものではない。例えば、図４（ａ）に示される隣接する検出用電極３４ｂ，３４ｂにより電極対を構成する態様と図４（ｂ）に示される離隔する検出用電極３４ｂ，３４ｂにより電極対を構成する態様を、両方同時に採用したり、順次に採用して電位測定を複数回実施したりすることも可能である。なお、図４（ａ），（ｂ）に示されている検出用電極３４ｂの一つ或いは複数が刺激用電極３４ａやアブレーション用電極４０として利用されても良いことは言うまでもない。
【０１０７】
さらに、前記第１〜第３の実施形態では、灌流孔２４が中央ルーメン１８と連通されることにより、バルーン３０の上流側と下流側を連通する灌流ルーメンが形成されていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば灌流ルーメンの一方の端部が灌流孔２４を通じてバルーン３０よりも基端側の血管内に開放されていると共に、他方の端部が中央ルーメン１８を外れた位置でバルーン３０よりも先端側の血管内に開放されていてもよい。
【０１０８】
なお、本発明の神経電位測定用カテーテルは、別体形成されたアブレーションカテーテル等と共に使用されてもよい。例えば、神経電位測定用カテーテルの中央ルーメンにアブレーションカテーテルを挿入して、神経電位測定用カテーテルのディスタール側からアブレーションカテーテルを突出させて、当該突出部分でアブレーション処置を行うと共に、神経電位測定用カテーテルで神経電位を測定することも可能である。
【０１０９】
また、本発明の神経電位測定用カテーテルは、腎動脈の腎交感神経の電位測定への適用に限定されるものではない。
【符号の説明】
【０１１０】
１０，４２：神経電位測定用カテーテル、２４：灌流孔、３０：バルーン、３３，３３ａ，３３ｂ：検査用電極、３４：独立電極、３４ａ：刺激用電極、３４ｂ：検出用電極、４０：アブレーション用電極
【図３】
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【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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