(57)【要約】【課題】  少なくとも２つのフィラメント又は縫合糸と関連付けられ、軟組織の再建に使用するように構成された、埋込み可能な本体を有するデバイスを提供する。【解決手段】  例示的な一実施形態は、埋込み可能な本体と、本体に連結された靭帯移植片を保持する調節可能なフィラメントループと、埋込み可能な本体に除去可能に連結され、骨孔の少なくとも一部分を通して本体を往復させるように構成されたシャトル縫合糸とを含む。ループは自己ロック式結び目によって画成することができ、１つ又は２つ以上のループ調節リムは結び目から延在することができ、リム（１つ以上）の一部分はまた、シャトル縫合糸の中空部分内へと延在する。２つの調節可能なリムを有するいくつかの実施形態では、それぞれのリムの中間部分は、シャトル縫合糸の個々の中空部分内に配設された部分であることができる。ＡＣＬ修復を行うためのデバイス及びシステムの他の構成並びに方法も提供される。【選択図】  図１
2015112490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用インプラントであって、
埋込み可能な本体と、
前記本体に連結した調節可能なフィラメントループであって、そこから延在する少なくとも１つの調節可能なリムを有し、前記少なくとも１つの調節可能なリムは、張力が加えられると前記調節可能なフィラメントループのサイズを調節するように構成される、調節可能なフィラメントループと、
前記埋込み可能な本体に除去可能に連結したシャトル縫合糸であって、その少なくとも一部分が中空である、シャトル縫合糸と、を備え、
前記少なくとも１つの調節可能なリムが、前記調節可能なフィラメントループから前記シャトル縫合糸の前記中空部分内へと延在し、前記調節可能なリムが前記シャトル縫合糸に入る位置よりも前記埋込み可能な本体から離れた位置で、前記シャトル縫合糸を出る、外科用インプラント。
【請求項２】
前記埋込み可能な本体はその中に形成された複数の貫通穴を含み、前記調節可能なフィラメントループは前記貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設され、前記シャトル縫合糸は前記貫通穴のうち少なくとも１つを通して配設される、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項３】
前記シャトル縫合糸が内部を通して配設される前記貫通穴が、前記調節可能なフィラメントループが内部を通して配設される任意の貫通穴とは異なる貫通穴である、請求項２に記載の外科用インプラント。
【請求項４】
前記調節可能なフィラメントループは、複数のコイルを備え、前記複数のコイルは、それぞれのコイルの一部分が前記本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分が前記本体の下面に配設されるように、前記調節可能なフィラメントループの縫合糸が前記本体の前記複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として形成される、請求項２に記載の外科用インプラント。
【請求項５】
前記調節可能なフィラメントループは、前記本体の上面に形成される自己ロック式結び目を含む、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項６】
前記少なくとも１つの調節可能なリムは第１の調節可能なリム及び第２の調節可能なリムを含み、前記第１のリムが前記シャトル縫合糸の第１の中空部分内へと延在し、前記第２のリムは前記シャトル縫合糸の第２の中空部分内へと延在する、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項７】
前記シャトル縫合糸が、前記埋込み可能な本体に形成された貫通穴を通して配設され、前記埋込み可能な本体及びそれに連結された前記調節可能なフィラメントループを、通路を通して案内するように構成される、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項８】
前記少なくとも１つの調節可能なリムが、前記埋込み可能な本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するように構成されるような位置で、前記シャトル縫合糸の前記中空部分に入る、請求項１に記載の外科用インプラント。
【請求項９】
前記シャトル縫合糸が、前記少なくとも１つの調節可能なリムに対して前記埋込み可能な本体から離れる第１の方向で張力が加えられ、前記埋込み可能な本体に向かう第２の実質的に反対方向で前記シャトル縫合糸に対して力が加えられると、前記シャトル縫合糸の前記中空部分内でこぶ状になるように構成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
外科用インプラントであって、
中に形成された複数の貫通穴を有する本体と、
前記本体を通って延在する第１の縫合糸フィラメントであって、
潰れることができる開口部を画成する自己ロック式結び目、及び、
１つ又は２つ以上のコイルであって、それぞれのコイルの一部分が前記本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分が前記本体の下面に配設されるように、前記第１の縫合糸フィラメントが前記本体の前記複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として、それぞれのコイルが形成されるように配列される、１つ又は２つ以上のコイル、を形成するように構成され、
前記第１の縫合糸フィラメントの第１及び第２の末端部が、前記自己ロック式結び目から延在し、張力が加えられると前記コイルの１つ又は２つ以上のサイズを調節するように構成される、第１の縫合糸フィラメントと、
前記複数の貫通穴のうち１つの貫通穴を通して取り外し可能に配設された第２の縫合糸フィラメントであって、中空である第１のリムの少なくとも一部分と、中空である第２のリムの少なくとも一部分とを有する、第２の縫合糸フィラメントと、を備え、
前記第１の縫合糸フィラメントの前記第１の末端部が、前記第１のリムの前記中空部分の少なくとも一部分に配設され、前記第１の縫合糸フィラメントの前記第２の末端部が、前記第２のリムの前記中空部分の少なくとも一部分に配設される、外科用インプラント。
【請求項１１】
前記第１及び第２の末端部のそれぞれが、張力が前記第２の縫合糸フィラメントに加えられたときに前記第１及び第２の末端部が前記第２の縫合糸フィラメントに入った位置よりも前記本体から離れた位置で、前記第２の縫合糸フィラメントを出る、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される貫通穴が、前記第１の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される前記少なくとも２つの貫通穴とは異なる貫通穴である、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される前記貫通穴が、端部貫通穴である、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１の末端部が、前記本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するような位置で、前記第１のリムの前記中空部分の一部分に入り、前記第２の末端部が、前記本体の長さを通して延在する前記長手方向軸線と鋭角を形成するようにして、前記第２のリムの前記中空部分の一部分に入る、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第２の縫合糸フィラメントが、前記第１及び第２の末端部に対して前記本体から離れる第１の方向で張力が加えられ、前記本体に向かう第２の実質的に反対方向で前記第２の縫合糸フィラメントに対して力が加えられると、前記中空部分内でこぶ状になるように構成される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記本体の上面と、前記第１及び第２の末端部の少なくとも一方が前記第２の縫合糸フィラメントに入る位置との間の垂直距離が、約５ミリメートルから約５０ミリメートルの範囲である、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第２のフィラメントの前記中空部分内に配設された前記第１及び第２の末端部のうち少なくとも一方の長さが、約１０ミリメートルから約１００ミリメートルの範囲である、請求項１０に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、軟組織を骨に固着するためのデバイス、システム、及び方法に関し、より具体的には、ＡＣＬ移植片を大腿骨に固着することに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節損傷では一般に骨からの靱帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じうる。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生しうる。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。
【０００３】
「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靱帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靱帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。このような腱及び靱帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。
【０００４】
このような手術の１つは、損傷した前十字靭帯（「ＡＣＬ」）を修復するように膝内に整列された大腿骨及び脛骨孔を形成することを含む。１つのＡＣＬ修復手術では、靭帯移植片は、外科用インプラントと結合され、大腿骨に固着される。共通のＡＣＬの大腿骨固定手段は、皮質ボタンと呼ばれることがある細長い「ボタン」を含む。皮質ボタンは、確実な皮質外固定を提供しながら軟組織移植片の適切な長さが大腿骨孔内にあることを可能にするようにサイズ決めされる縫合糸ループに取り付けられる。
【０００５】
外科的修復のための既存のデバイス及び方法は、多数の制限事項を有している。例えば、既存のデバイス及び方法は必ずしも所望の強度をもたらすものではない。場合によっては、皮質ボタンに対して、またひいてはそれと関連付けられた移植片に対して、縫合糸ループの位置を維持する助けとなるように結び付けられた１つ又は２つ以上の結び目が、緩むか又はずれる場合がある。したがって、靭帯移植片が処置中に所望の位置に配設された場合であっても、手術後にループの円周が増加し、移植片が所望の位置から離れる可能性がある。既存のデバイス及び方法と共に結び目を使用することで、追加の表面積がもたらされ、それによって手術部位における外傷のリスクが増加するために、望ましくない可能性もある。
【０００６】
既存のデバイス及び方法はまた、多くの場合において調節性を欠いている。例えば、複数の靭帯移植片が皮質ボタンと関連付けられる処置では、一方の靭帯移植片の配置を制御し、同時に他方の靭帯移植片を移動させないことは困難であり得る。更にまた、既存のデバイス及び方法は縫合糸の管理の問題を有する場合が多い。多くのデバイス及び方法は、ボタン及びそれに関連する靭帯移植片（１つ以上）を所望の位置へと案内し操作するため、複数の縫合糸又はフィラメントを使用する。フィラメントは絡まる場合があり、処置の過程の間特定するのが困難であり、骨孔内に配設されるフィラメントの総体積に起因して厄介である。それに加えて、ボタンを埋め込むのに使用されるフィラメントの少なくとも一部は埋込み後に除去することができるが、フィラメントを除去するのが困難な場合がある。結果として、場合によっては、ボタンの埋込み後に何の目的にも役立たないにもかかわらず、フィラメントが体内に埋め込まれたまま残される場合がある。手術部位に位置するフィラメントの部分は、ボタンを送達した後に切断することができる。しかしながら、フィラメントが切断される限りにおいて、フィラメントを切断し過ぎないように注意するべきである。場合によっては、フィラメントをどこで切断するかを外科医に対して示す助けとするため、結び目から延在するフィラメントの一部分の周りにスリーブを配設することができる。しかしながら、スリーブは、骨孔内でこぶ状になることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
結果的に、移植片が所望の位置に配設された後の移植片の位置を維持することと関連する結び目の数を最小限に抑え、埋込みが行われた後に手術部位からフィラメントを除去しやすくするため、靭帯移植片の挿入と共に使用される外科用インプラントの強度及び調節性を改善する、デバイス、システム、及び方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
デバイス、システム、及び方法は、概して、軟組織（例えば、ＡＣＬ）修復を行うために提供される。例示的な一実施形態では、外科用インプラントは、埋込み可能な本体と、本体に連結された調節可能なフィラメントループと、埋込み可能な本体に除去可能に連結されたシャトル縫合糸とを含む。調節可能なフィラメントループは、そこから延在する少なくとも１つの調節可能なリムを有することができ、リムに張力が加えられるとループのサイズを調節するように構成することができる。シャトル縫合糸は、中空である少なくとも一部分を有することができ、少なくとも１つの調節可能なリムは、フィラメントループから中空部分内へと延在し、調節可能なリムがシャトル縫合糸に入る位置よりも埋込み可能な本体から離れた位置で、シャトル縫合糸を出ることができる。
【０００９】
埋込み可能な本体は、そこに形成された複数の貫通穴を含むことができる。調節可能なフィラメントループは、貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設することができ、シャトル縫合糸は、貫通穴のうち少なくとも１つを通して配設することができる。いくつかの実施形態では、シャトル縫合糸が内部を通して配設される貫通穴は、調節可能なフィラメントループが内部を通して配設される任意の貫通穴とは異なる貫通穴であることができる。いくつかの実施形態では、調節可能なループは、調節可能なフィラメントループの縫合糸が本体の複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として形成される、複数のコイルを含むことができ、それにより、それぞれのコイルの一部分は本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分は本体の下面に配設される。
【００１０】
調節可能なフィラメントループは、本体の上面に形成された自己ロック式結び目（self-locking knot）を含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの調節可能なリムは、第１の調節可能なリム及び第２の調節可能なリムを含む。第１の調節可能なリムは、シャトル縫合糸の第１の中空部分内へと延在することができ、第２の調節可能なリムは、シャトル縫合糸の第２の中空部分内へと延在することができる。少なくとも１つの調節可能なリムは、埋込み可能な本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するように構成された位置で、シャトル縫合糸の中空部分に入ることができる。
【００１１】
シャトル縫合糸は、埋込み可能な本体に形成された貫通穴を通して配設することができ、埋込み可能な本体及びそれに連結された調節可能なループを、通路を通して案内するように構成することができる。いくつかの実施形態では、シャトル縫合糸は、少なくとも１つの調節可能なリムに対して埋込み可能な本体から離れる第１の方向で張力が加えられると、また、埋込み可能な本体に向かう第２の実質的に反対方向でシャトル縫合糸に対して力が加えられると、シャトル縫合糸の中空部分内でこぶ状になるように構成することができる。
【００１２】
外科用インプラントの別の例示的実施形態は、複数の貫通穴が形成された本体と、本体を通って延在する第１の縫合糸フィラメントと、複数の貫通穴のうち１つの貫通穴を通して除去可能に配設された第２の縫合糸フィラメントとを含む。第１の縫合糸フィラメントは、自己ロック式結び目及び１つ又は２つ以上のコイルを形成するように構成することができる。自己ロック式結び目は、潰れることができる開口部を画成することができる。１つ又は２つ以上のコイルは、第１の縫合糸フィラメントが本体の複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として、それぞれのコイルが形成されるように配列することができ、それにより、それぞれのコイルの一部分は本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分は本体の下面に配設される。第１の縫合糸フィラメントの第１及び第２の末端部は、自己ロック式結び目から延在することができ、末端部の一方又は両方に対して張力が加えられると、コイルの１つ又は２つ以上のサイズを調節するように構成することができる。第２の縫合糸フィラメントは、中空である第１のリムの少なくとも一部分と、中空である第２のリムの少なくとも一部分とを有することができる。第１の縫合糸フィラメントの第１の末端部は、第１のリムの中空部分の少なくとも一部分に配設することができ、第１の縫合糸フィラメントの第２の末端部は、第２のリムの中空部分の少なくとも一部分に配設することができる。
【００１３】
第１の縫合糸フィラメントの第１及び第２の末端部がそれぞれ第２の縫合糸フィラメントを出る位置は、張力が第２の縫合糸フィラメントに加えられたときに末端部が第２の縫合糸フィラメントに入った位置よりも、インプラントの本体から離れた位置であることができる。第１の末端部は、本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するような位置で、第１のリムの中空部分の一部分に入ることができ、第２の末端部は、本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するような位置で、第２のリムの中空部分の一部分に入ることができる。
【００１４】
第２の縫合糸フィラメントは、第１及び第２の末端部に対して本体から離れる第１の方向で張力が加えられると、また、本体に向かう第２の実質的に反対方向で第２の縫合糸フィラメントに対して力が加えられると、中空部分内でこぶ状になるように構成することができる。いくつかの実施形態では、第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される貫通穴は、第１のフィラメントが内部を通して配設される少なくとも２つの貫通穴とは異なる貫通穴であることができる。いくつかの実施形態では、第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される貫通穴は、端部貫通穴であることができる。本体の上面と、第１及び第２の末端部のうち第１のものが第２の縫合糸に入る位置との間の垂直距離は、約５ミリメートル〜約５０ミリメートルの範囲であることができる。第２のフィラメントの中空部分内に配設された第１及び第２の末端部のうち少なくとも一方の長さは、約１０ミリメートル〜約１００ミリメートルの範囲であることができる。
【００１５】
外科的方法の例示的な一実施形態は、インプラント本体に連結された調節可能なフィラメントループ上に移植片を装填することを含む。調節可能なフィラメントループは、そこから延在する少なくとも１つの調節可能なリムを有することができ、インプラント本体は、内部を通して配設されるシャトルフィラメントを有することができる。更に、調節可能なリムは、シャトルフィラメントの中空部分内に配設されたセグメントを有することができ、調節可能なリムの末端部は、セグメントがシャトルフィラメントに入る地点からより離れた位置で、シャトルフィラメントを出る。方法は更に、シャトルフィラメント、インプラント本体、調節可能なフィラメントループ、及び移植片を、調節可能なフィラメントループ及び移植片の少なくとも一部分が骨孔内に留まっている状態でインプラント本体が骨孔を出るまで、骨孔を通して引っ張ることを含むことができる。更にまた、方法は、調節可能なフィラメントループが実質的に骨孔内に配設され、少なくとも１つの調節可能なリムが、インプラント本体の上面に隣接して骨孔の外側にあるようにして、インプラント本体の下面が骨孔に面するように、インプラント本体を配向することを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、方法は更に、インプラント本体から離れる第１の方向で少なくとも１つの調節可能なリムに対して張力を加えることと、シャトルフィラメント及び余分なリムを除去できるように、シャトルフィラメント及び少なくとも１つの調節可能なリムを切断することとを含むことができる。シャトルフィラメント及び少なくとも１つの調節可能なリムは、様々な位置で切断することができるが、いくつかの実施形態では、調節可能なリムの末端部がシャトルフィラメントに入る位置と、調節可能なリムの末端部がシャトルフィラメントを出る位置とのほぼ間の位置で切断することができる。他のいくつかの実施形態では、方法は更に、インプラントから離れる第１の方向で少なくとも１つの調節可能なリムに対して第１の張力を加えることと、インプラントに向かう第２の反対方向でシャトルフィラメントに対して力を加え、それによってシャトルフィラメントをこぶ状にすることと、次に、シャトルフィラメント及び少なくとも１つの調節可能なリムを、調節可能なリムの末端部がシャトルフィラメントを出る位置に近接した位置で切断することとを含むことができる。方法はまた、シャトルフィラメントと少なくとも１つの調節可能なリムの切断部分とを手術部位から除去することを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。
【図１】皮質ボタン、調節可能なフィラメントループ、シャトル縫合糸、及び後方縫合糸を含む、外科用インプラントの例示的な一実施形態を示す斜視図である。
【図２Ａ】図１の皮質ボタンの上面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの皮質ボタンの端面立面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの皮質ボタンの側面立面図である。
【図３】外科用インプラントの一部として使用される皮質ボタンの別の例示的実施形態を示す平面図である。
【図４】調節可能なフィラメントループが関連付けられて外科用インプラントを形成する、図３の皮質ボタンの概略横断面図である。
【図５Ａ】移植片の選択的移動を示す、移植片が関連付けられた図４の外科用インプラントを示す連続図である。
【図５Ｂ】移植片の選択的移動を示す、移植片が関連付けられた図４の外科用インプラントを示す連続図である。
【図６】皮質ボタン、調節可能なフィラメントループ、シャトル縫合糸、及び後方縫合糸を含む、図４の外科用インプラントの概略断面図である。
【図７Ａ】外科用インプラントとして使用される皮質ボタンの別の例示的実施形態を示す斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの皮質ボタンの平面図である。
【図８Ａ】骨孔を貫通するように配向され、移植片が関連付けられた、図６の外科用インプラントの概略詳細図である。
【図８Ｂ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｃ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｄ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｅ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｆ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｇ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｈ】図８Ａのインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用した、移植片を骨孔内に埋め込むための例示的な一実施形態を示す概略連続図である。
【図８Ｉ】図６のインプラントを表現するために概略的な外科用インプラントを使用し、２つの移植片が関連付けられた、移植片を骨孔内に埋め込むための別の例示的実施形態の一部分を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書で開示されるデバイス及び方法の構造、機能、製造、並びに使用の原理の全体的な理解が得られるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。本明細書に具体的に記載し、添付図面に示すデバイス及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることが、当業者には理解されよう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わされてもよい。かかる改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。更に、直線寸法又は円寸法が、開示されるシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス、及び方法と共に使用することができる形状の種類を限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状に関してかかる直線寸法及び円寸法に相当する寸法を容易に決定できることを認識するであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、システム及びデバイスがそれらと共に使用されるであろう構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び処置に依存する可能性がある。
【００１９】
本明細書で提供される図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。更に、構成要素に張力を加えるか又はそれを引っ張ることができる方向を説明するために矢印が使用される限りにおいて、これらの矢印は、例示的なものであり、個々の構成要素に張力を加えるか又はそれを引っ張ることができる方向をいかなる形でも限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、いくつかの実施形態では、ある構成要素の移動は別の構成要素に対して説明されるが、当業者であれば、他の移動も可能であることを認識するであろう。それに加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定例として、用語「縫合糸」及び「フィラメント」は互換的に使用されることがある。
【００２０】
本開示は、概して、軟組織（例えば、ＡＣＬ）修復などの外科的処置に使用される外科用インプラントに関する。かかるインプラント１００の例示的な一実施形態が図１に示される。図示されるように、インプラント１００は、貫通穴２４が形成された本体１０と、それと関連付けられた少なくとも２つの縫合糸フィラメント４０、６０とを含むことができる。本明細書では移植片保持用（graft-holding）縫合糸と呼ばれる場合がある第１のフィラメント４０は、本体１０に連結するか又は別の方法で本体１０と関連付け、移植片靭帯を埋込みのために保持するように構成することができる。図示される実施形態では、第１のフィラメント４０の一部分は、本体１０の上面１０ａに配設される自己ロック式結び目４６と、主に本体１０の下面１０ｂに配設される複数のコイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄとによって画成される、調節可能なループ４２状に形成される。フィラメント４０は、調節可能なテールと呼ばれる場合があり得る、結び目４６から延在する第１及び第２の調節可能なリム５２、５４を含むことができ、リム５２、５４は、コイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄのうち１つ又は２つ以上によって形成される１つ又は２つ以上の開口部４４のサイズを調節するように操作可能であることができる。
【００２１】
本明細書ではシャトル縫合糸若しくはフィラメント又は前方縫合糸若しくはフィラメントと呼ばれることがある、第２のフィラメント６０は、本体１０に除去可能に連結するか又は別の形で本体１０と関連付けることができ、本体１０を、ひいては第１のフィラメント４０及びそれと関連付けられた靭帯移植片を往復させて、骨孔に入れ、また少なくとも部分的に骨孔を通す助けとなるように構成することができる。図示されるように、第２のフィラメント６０は、貫通穴２４のうち１つの対向面から延在する第１のリム６２及び第２のリム６４を有することができる。それぞれのリム６２、６４は、第１及び第２の調節可能なリム５２、５４のそれぞれの部分を受け入れるように構成された受入れ部分６６、６８を含むことができ、それによって、フィラメントの管理を支援すると共に、より詳細に後述するように、第１及び第２の調節可能なリム５２、５４を任意に切断しても自己ロック式結び目４６の完全性を損なわないことを保証する助けとなる便利な手法を提供する。
【００２２】
任意追加的に、本明細書では後方縫合糸若しくはフィラメントと呼ばれることがある第３のフィラメント８０は、本体１０に除去可能に連結するか又は別の形で本体１０と関連付けることができ、処置中に骨に対して本体１０を配置するのを支援するため、第２のフィラメント６０と共に使用することができる。第３のフィラメント８０は、貫通穴２４のうち１つの対向面から延在する第１のリム８２及び第２のリム８４を有することができる。
【００２３】
靭帯移植片を骨の中で固定する外科用インプラントの一部として使用するための本体１０が図２Ａ〜２Ｃに示される。本体１０は、湾曲した前方及び後方末端部１６、１８を有するやや矩形の細長い形状を有することができる。複数の貫通穴２４は、第１の上面２０から第２の下面２２を通って延在することができる。図示される実施形態では、前方及び後方末端部１６、１８に隣接してそれぞれ配設される２つの外側貫通穴２４ａ、２４ｄ、並びに２つの外側の穴２４ａ、２４ｄの間に配設される２つの内側貫通穴２４ｂ、２４ｃがある。図示されるように、外側及び内側貫通穴２４ａ、２４ｄ、及び２４ｂ、２４ｃは、実質的に同じである直径を有し、隣接する貫通穴２４を分離する空間は、隣接する対それぞれに対して実質的に同じである。本体１０の幅Ｗは、図２Ｂに示されるように、２つの細長い側壁１２、１４の間の距離によって定義され、本体１０の長さＬは、図２Ｃに示されるように、前方及び後方末端部１６、１８の端壁の中心部１６ｃ、１８ｃの間の距離によって定義され、本体１０の厚さＴは、図２Ｂ及び２Ｃに示されるように、上面及び下面２０、２２の間の距離によって定義される。本体１０は一般的に、他の既知の用語の中で特に、皮質ボタンと呼ぶことができる。
【００２４】
当業者であれば、本明細書に記載される本体１０は、本明細書に提供される教示と共に使用することができる本体の一例にすぎないことを認識するであろう。本明細書に記載される種類の縫合糸フィラメントと関連付けられるように構成される本体は、多種多様な形状、サイズ、及び特徴を有することができ、縫合糸フィラメント及び靭帯移植片など、共に使用される他の構成要素、並びにそれらを使用する処置の種類に少なくとも部分的に依存して、多種多様な材料で作られてもよい。したがって、一実施形態では、本体１０は湾曲した端部を有するやや矩形の形状であり、他の実施形態では、本体は、他の形状の中でも特に、実質的に管状であることができる。
【００２５】
実質的に矩形の本体１０の例示的な一実施形態では、本体の長さＬは約５ミリメートル〜約３０ミリメートルの範囲であり、幅Ｗは約１ミリメートル〜約１０ミリメートルの範囲であり、厚さＴは約０．２５ミリメートル〜約３ミリメートルの範囲である。例示的な一実施形態では、長さＬは約１２ミリメートルであることができ、幅Ｗは約４ミリメートルであることができ、厚さＴは約１．５ミリメートルであることができる。貫通穴２４の直径は約０．５ミリメートル〜約５ミリメートルの範囲であることができ、例示的な一実施形態では、それぞれ約２ミリメートルであることができる。図示される実施形態では、貫通穴２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄはそれぞれ、実質的に同様の直径を有するが、他の実施形態では、図３に示される本体１０’の貫通穴２４ａ’、２４ｂ’、２４ｃ’、２４ｄ’など、貫通穴の一部が異なる直径を有することができる。同様に、図２Ａ〜２Ｃの図示される実施形態では、貫通穴２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄは互いに対してほぼ均等に離間しているが、他の実施形態では、図３の貫通穴２４ａ’、２４ｂ’、２４ｃ’、２４ｄ’によってやはり示されるように、貫通穴の一部又は全てを不均等な量で離間させることができる。それに加えて、わずか２つを含む、任意の数の貫通穴を本体１０に形成することができる。
【００２６】
例示的実施形態では、本体１０は、ステンレス鋼又はチタンから作ることができるが、あらゆるポリマー、金属、又は他の生体適合性材料を一般に使用して、本体を形成することができる。本体を形成するのに好適な生体適合性材料のいくつかの非限定例としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、生体吸収性エラストマー、ポリ乳酸−ポリグリコール酸（ＰＬＡ−ＰＧＡ）などのコポリマー、及びポリ乳酸などの生体吸収性ポリマーが挙げられる。インプラントはまた、吸収性及び非吸収性材料で形成することができる。本明細書の教示と共に使用することができる本体又は皮質ボタンの他の例示的実施形態は、Ｇｒａｆらの米国特許第５，３０６，３０１号に少なくとも記載されており、その内容の全体を参照により本明細書に援用する。
【００２７】
第１のフィラメント４０を本体１０、１０’と関連付けて、様々な手法で外科用インプラント１００、１００’を形成することができる。図４に示されるように、第１のフィラメント４０を、開口部４７を形成するひばり結び構成４８の状態に形成することができる。ひばり結び構成４８を次に、後述するように潰して、本体１０’の上面１０ａ’に引き結び４６を形成することができる。本体１０’の上面１０ａ’に形成される潰れた結び目４６は、本明細書では少なくとも図１に示されている。当業者であれば、ひばり結び構成４８を形成するのに使用することができる多数の技術を理解するものと思われ、したがって、その形成に関する更なる考察は不要である。更に、図示される実施形態では、潰れた結び目４６は本体１０’の上面１０ａ’に形成されるが、他の実施形態では、結び目４６は、本体１０’に関する他の位置、例えば本体１０’の下面１０ｂ’に位置するように構成することができる。
【００２８】
調節可能なリム５２、５４は、構成４８の折り返された端部４９を通過した後、本体１０’に向かって、図４に示されるように開口部を越えて遠位側に延在することができ、それぞれのリム５２、５４は、フィラメント４０を本体１０’と関連付けるため、本体１０’の複数の貫通穴２４’を選択的に通過させることができる。図示される実施形態では、第１のリム５２は、第２の穴２４ｂ’を遠位側へと通過して本体１０’の下面１０ｂ’に至り、第３の貫通穴２４ｃ’を通って上面１０ａ’に戻るのを二回繰り返し、それが次に開口部４７の第２の側４７ｂから第１の側４７ａへと開口部４７を通過する前に、第１のコイル４２ａ及び第２のコイル４２ｃを形成する。同様に、第２のリム５４は、第３の穴２４ｃ’を遠位側へと通過して下面１０ｂ’に至り、第２の貫通穴２４ｂ’を通って上面１０ａ’に戻るのを二回繰り返し、それが次に第１の側４７ａから第２の側４７ｂへと開口部４７を通過する前に、第１のコイル４２ａ及び第２のコイル４２ｄを形成する。開口部４７は潰すことができ、第１及び第２のコイル４２ａ、４２ｃの円周は第１のリム５２の末端部５２ｔによって調節することができ、第１及び第２のコイル４２ｂ、４２ｄは第２のリム５４の末端部５４ｔによって調節することができる。
【００２９】
それぞれから単一のコイルを形成することを含めて、第１及び第２のリム５２、５４から任意の数のコイルを形成することができ、第１のリム５２に形成されるコイルの数は、第２のリム５４に形成されるコイルの数と必ずしも同じでなくてもよい。いくつかの例示的実施形態では、３つ若しくは４つのコイルをリムの一方又は両方に形成することができる。更に、コイルを形成するのに使用されるリムは、本体１０’に形成される任意の数の貫通穴を通過させることができる。第１のリム５２は、第２のリム５４が通過するのと同じ貫通穴を必ずしも通過させなくてもよく、同様に、複数のコイルが１つのリムに形成される場合、それぞれのコイルを形成するために必ずしもそのリムを同じ貫通穴に通さなくてもよい。当業者であれば、自己ロック式結び目を作成するために結び目の潰すことができる開口部を通してリムの末端部を配設する前に、フィラメントリムに１つ又は２つ以上のコイルを形成するのに使用することができる、フィラメントと貫通穴との間の多数の構成を認識するであろう。
【００３０】
本体１０、１０’及び第１のフィラメント４０の構成により、図５Ａ及び５Ｂに示されるような、コイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ及びひいてはそれらと関連付けられた移植片１０２、１０４の選択的な移動を可能にすることができる。図示されるように、第１の靭帯移植片１０２は、第１及び第２のコイル４２ａ、４２ｃそれぞれを通して移植片１０２を巻き付けることによって、第１のリム５２の第１及び第２のコイル４２ａ、４２ｃに連結され、第２の靭帯移植片１０４は、第１及び第２のコイル４２ｂ、４２ｄそれぞれを通して移植片１０４を巻き付けることによって、第２のリム５４の第１及び第２のコイル４２ｂ、４２ｄに連結される。第２のリム５４に対して近似方向Ｄで力を加えることによって、第１及び第２のコイル４２ｂ、４２ｄの円周が減少し、それによって第２の靭帯移植片１０４が引き寄せられて本体１０に近付く。より具体的には、力によって張力が生み出されるにつれて、第２のコイル４２ｄの直径の円周が減少し、第２の移植片１０４を前進させる。第２のコイル４２ｄ及び第１のコイル４２ｂの遠位端間の距離が増加するにつれて、移植片１０４の重量が助けとなって第２のコイルの直径の円周を維持する反力が生み出され、一方で、第１のコイル４２ｂの円周が減少して、第２のコイル４２ｄ及び移植片１０４に追い付く。当業者であれば、第１及び第２のリム５２、５４、第１及び第２のコイル４２ａ、４２ｃ、及び４２ｂ、４２ｄ、並びにそれらと関連付けられた第１及び第２の移植片１０２、１０４に対して様々な力及び張力を加えることにより、どのようにして本体１０、１０’に対する移植片１０２、１０４の位置を選択的に調節するように操作できるかを理解するであろう。
【００３１】
第１のフィラメント４０は細長いフィラメントであることができ、カニューレを取り付けたフィラメント、編組フィラメント、及びモノフィラメントを含むがそれらに限定されない、様々な異なる種類の縫合糸フィラメントを使用することができる。フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、皮質ボタン及び靭帯移植片の材料（１つ以上）を含むインプラントの他の材料、組織、骨、それが通される関連した骨孔、並びにそれが使用される処置の種類に少なくとも部分的に依存してもよい。例示的な一実施形態では、フィラメントは、３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ０２７６７のＤｅＰｕｙ  Ｍｉｔｅｋ，ＬＬＣ．から市販されているＯｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）フィラメント、又はＲｏｕｔｅ  ２２  Ｗｅｓｔ，Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ  ０８８７６のＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．から市販されているＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）フィラメント等の＃０フィラメント（約２６ゲージ〜約２７ゲージ）である。フィラメントの厚さは、接続強度を提供するが、同時に、それが通る組織に対して引き起こされる外傷を最小限に抑えるはずである。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）〜約＃３−０フィラメント（約２９ゲージ〜約３２ゲージ）の範囲のサイズを有することができる。Ｏｒｔｈｏｃｏｒｄ（商標）縫合糸は、約５５〜６５パーセントのＰＤＳ（商標）ポリジオキサノンであり、これは生体吸収性であり、残りの３５〜４５パーセントは超高分子量ポリエチレンであり、一方、Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（商標）縫合糸は、主として高強度ポリエステルである。本開示のフィラメントに利用される生体吸収性材料が存在する場合、その量及び種類は、主に、実施される特定の外科的処置に対する外科医の好みの問題である。いくつかの例示的実施形態では、フィラメントの長さは約０．２メートル〜約５メートルの範囲であることができ、一実施形態では、約１．５メートルの長さを有する。
【００３２】
第１のフィラメント４０は、皮質ボタンに予め付着させて使用するため、外科医に引き渡すことができる。別の方法としては、ループ４２の形成は、インプラント１００、１００’を骨孔に挿入するのに先立って、外科医が行うことができる。外科医は、本明細書に記載される、又は別の形で当業者には知られている技術のいずれかを使用して、第１のフィラメント４０を皮質ボタンに連結することができる。
【００３３】
図６は、シャトル又は前方縫合糸６０及び後方縫合糸８０の両方をインプラント１００’の本体１０’に含めることを示している。図示されるように、シャトル縫合糸６０は、向かい合った第１及び第２のリム６２、６４が本体１０’から近位側に延在するように、貫通穴２４ａ’を通して本体１０’の前方端部１６’の周りに配設することができる。第１のリム６２は受入れ部分６６を含むことができ、第２のリム６４は同様に受入れ部分６８を含むことができる。受入れ部分６６、６８はそれぞれ、フィラメントリム５２、５４の一部分を受け入れて、リム５２、５４に対するスリーブ又はガードとして役立つように構成することができる。図示される実施形態では、受入れ部分６６、６８は、中空であるシャトル縫合糸６０の一部分を含む。例えば、当業者には知られている技術を使用して、フィラメント６０の芯の一部を除去することができる。同様に、更に後述するように、ピック数を低減したシャトル縫合糸を使用することを含むがそれに限定されない、フィラメントに中空区画を形成するための他の既知の技術を使用することができる。結果的に、シャトル縫合糸の構成の一部分を説明するのに「中空部分」という用語が使用される限りにおいて、シャトル縫合糸が実際に中空であることに限定するものではなく、したがって、中空部分がリム５２、５４を受け入れることを可能にする他の構成、例えば、ピック数を低減したもの、及び／又は編組が緩いものを含むことができる。
【００３４】
開口部７０、７２、及び７４、７６をシャトル縫合糸６０に形成して、中空部分にアクセスすることができる。図示されるように、リム５２、５４がそこを通って受入れ部分６６、６８を出ることができる第２の開口部７２、７６は、リム５２、５４がそこを通って受入れ部分６６、６８に入ることができる第１の開口部７０、７４よりも本体１０’から離して配置することができる。開口部７０、７２、及び７４、７６は、本体１０’に近接した任意の距離に配置することができる。例えば、本体１０’の上面２０’と第１の開口部７０、７４との間の垂直距離Ｒはおおよそ、約５ミリメートル〜約５０ミリメートルの範囲であることができ、例示的な一実施形態では、距離Ｒは約１０ミリメートルであることができる。垂直距離が増加するにつれて、処置が完了し、シャトル縫合糸６０がもう不要になった後で、シャトル縫合糸６０を本体１０’から除去するのをより簡単にすることができる。更に、中空部分の長さＨはおおよそ、約１０ミリメートル〜約１００ミリメートルの範囲であることができ、例示的な一実施形態では、長さＨは約２０ミリメートルであることができる。中空部分の長さＨは、後述するように、リム５２、５４の一部分が切断され除去された後に残るリム５２、５４の長さをほぼ反映することができる。
【００３５】
リム５２、５４は、リム５２、５４の末端部５２ｔ、５４ｔを結び目４６（図６では、潰れていないひばり結び構成４８で示される）からシャトル縫合糸６０に向かって延在させることによって、シャトル縫合糸６０の受入れ部分６６、６８と関連付けることができる。図示されるように、リム５２、５４の本体に面する表面５２ｂ、５４ｂはそれぞれ、インプラント本体１０’の長さを通して延在する長手方向軸線Ｌと鋭角α、βを形成することができる。末端部５２ｔ、５４ｔは、シャトル縫合糸６０の第１の開口部７０、７４を通過させ、中空の受入れ部分６６、６８を通し、次に、リム５２、５４それぞれの中間部分５２ｉ、５４ｉが受入れ部分６６、６８内に配設されるようにして、第２の開口部７２、７６から出すことができる。他の実施形態では、例えばシャトル縫合糸６０が編組縫合糸である場合、編組構成によって得られる開口部を使用して、リム５２、５４をシャトル縫合糸６０内に配設することができる。更にまた、リム５２、５４及びシャトル縫合糸６０をやはり、骨孔を通して同時に移動させることができると共に、やはりリム５２、５４がループ４２を調節することを可能にする、他の様々な手法で、リム５２、５４をシャトル縫合糸６０と関連付けることができる。非限定例として、リム５２、５４を、特定された受入れ部分６６、６８でシャトル縫合糸６０に一回以上通して織ることができる。
【００３６】
シャトル縫合糸６０は、カニューレを取り付けたフィラメント及び編組フィラメントを含むがそれらに限定されない、様々な種類の細長いフィラメントであることができる。フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、皮質ボタン及び第１の移植片保持用フィラメントなど、インプラントの他の材料、並びにそれが使用される処置の種類などに、少なくとも部分的に依存する場合がある。シャトル縫合糸６０は、可撓性ポリマーを含む、多種多様な生体適合性の可撓性材料から作ることができる。一実施形態では、シャトル縫合糸６０は、芯が中に配設された高分子材料で作られる。上述したように、芯の少なくとも一部分を除去して、１つ又は２つ以上の受入れ部分６６、６８を設けることができる。別の実施形態では、シャトル縫合糸は、編組縫合糸などの可撓性フィラメント、例えばＥｔｈｉｂｏｎｄ（商標）＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）である。いくつかの例示的実施形態では、シャトル縫合糸は＃５の編組可撓性フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）であることができ、２つのポリエステルレーサー（polyester racers）を有する超高分子量ポリエチレンで作ることができる。編組のピック数は所望に応じて調節することができる。例えば、ピック数はおおよそ、２．５４センチメートル当たり約３０ピック〜２．５４センチメートル当たり約８０ピックの範囲であることができ、一例では、ピック数は２．５４センチメートル当たり約３６ピックであることができる。当業者であれば、少なくとも部分的に、シャトル縫合糸に受け入れられるフィラメントのサイズ、シャトル縫合糸がそこを通して配設される組織の種類、並びにシャトル縫合糸内でフィラメントを摺動する容易さ及び／又はシャトル縫合糸内で望まれるこぶの量など、構造物全体の様々な所望の性質に応じて、他のピック数を使用できることを認識するであろう。シャトル縫合糸の長さは、約０．１メートル〜約１．５メートルの範囲であることができ、一実施形態では、長さは約１メートルである。
【００３７】
図示される実施形態は、結び目４６（即ち、ひばり結び構成４８）から延在する２つのリム５２、５４を有する第１のフィラメント４０によって形成されたループ４２を示しているが、いくつかの実施形態では、単一の調節可能なリムが結び目から延在することができる。結果的に、シャトル縫合糸６０は中空である単一の受入れ部分を有することができ、単一の調節可能なリムの一部分を中空部分内に配設することができる。別の方法としては、２つの調節可能なリムが含まれる場合、両方を同じ受入れ部分内に配設することができる。他の実施形態では、３つ以上の調節可能なリムが、第１のフィラメントによって形成されるループから延在することができ、シャトル縫合糸は、本開示の趣旨から逸脱することなく、２つを超える数を含む任意の数のリムを受け入れるように構成することができる。
【００３８】
更に詳細に後述するように、インプラント１００’を骨孔に通すのを更に支援するため、後方縫合糸８０を任意追加的に含めることができる。図示されるように、後方縫合糸８０は、向かい合った第１及び第２のリム８２、８４が本体１０’から近位側に延在するように、貫通穴２４ｄを通して本体１０’の後方端部１８’の周りに配設することができる。本開示の他のフィラメントと同様に、後方縫合糸は、カニューレを取り付けたフィラメント、編組フィラメント、及びモノフィラメントを含むがそれらに限定されない、様々な種類の細長いフィラメントであることができる。フィラメントの種類、サイズ、及び強度は、皮質ボタンなど、インプラントの他の材料、及びそれが使用される処置の種類に少なくとも部分的に依存することができる。例示的な一実施形態では、後方縫合糸は＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）から形成される。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約＃２−０フィラメント（約２８ゲージ）〜約＃５フィラメント（約２０ゲージ〜約２１ゲージ）の範囲のサイズを有することができる。フィラメントの長さは、約０．１メートル〜約１．５メートルの範囲であることができ、一実施形態では、長さは約１メートルである。
【００３９】
シャトル又は前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０は両方とも、本体１０’に除去可能に連結することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントを本体１０’の貫通穴２４’に通すことによって、前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０のどちらか又は両方を本体１０’と関連付ける動作は、処置中に外科医が行うことができる。他のいくつかの実施形態では、本体１０’の個々の貫通穴２４’に既に通した前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０のどちらか又は両方を、本体１０’に予め装填することができる。フィラメント６０、８０は、運搬の間、貫通穴２４’内におけるそれらの位置を維持する助けとするため、緩い結び目を中に形成してもよく、次に、包装から取り出された後で結び目を解くことができる。運搬の間、皮質ボタンに対するフィラメントのおおよその位置を維持するのに使用される他の技術も、本開示の趣旨から逸脱することなく、本体１０’、前方フィラメント６０、及び後方フィラメント８０と共に使用することができる。
【００４０】
図６に示される実施形態は、前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０がそれぞれ、コイル４２ａ’、４２ｂ’、４２ｃ’、４２ｄ’がそこを通して形成される貫通穴２４’とは異なる貫通穴２４’を通って延在することを示しているが、他の実施形態では、前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０のどちらか又は両方が、コイル４２ａ’、４２ｂ’、４２ｃ’、４２ｄ’を形成するのに使用されるフィラメント４０、並びに／或いは前方及び後方フィラメント６０、８０のうち他方と同じ、貫通穴２４’の１つ又は２つ以上を使用することができる。更に、図示される実施形態は、前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０が本体１０’の貫通穴２４’内に配設されることを示しているが、当業者であれば、非限定例としてフィラメント６０、８０の一方又は両方を本体１０’の周りに巻き付けることを含む、フィラメント６０、８０を本体１０’と関連付けることができる他の手法を認識するであろう。フィラメント６０、８０のどちらか又は両方を本体１０’と関連付けるための他の技術は、本開示の趣旨から逸脱するものではない。それに加えて、皮質ボタン、移植片保持用フィラメント、前方フィラメント、及び／又は後方フィラメントを含むことができるインプラントの例示的実施形態は、少なくとも、「Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｆｉｌａｍｅｎｔ  Ｃｏｉｌｓ」という名称の２０１３年３月１１日付けの米国特許出願第１３／７９３，５１４号に提供されており、その内容の全体を参照により本明細書に援用する。
【００４１】
図７Ａ及び７Ｂは、処置の完了後に前方フィラメント６０をインプラント１００’’から除去するのを支援するように構成された、インプラント本体１０’’の代替実施形態を示す。図２Ａ〜２Ｃの本体と同様に、本体１０’’はやや矩形の細長い形状であって、湾曲した前方及び後方末端部１６’’、１８’’と、上面２０’’から第２の下面２２’’を通って延在する複数の貫通穴２４’’とを有する。図示されるように、貫通穴２４ａ’’、２４ｂ’’、２４ｃ’’、２４ｄ’’はそれぞれ実質的に類似の直径を有し、また、そこを通して配設されるフィラメントのほつれを低減する助けとなるように、面取り縁部２６ａ’’、２６ｂ’’、２６ｃ’’、２６ｄ’’をそれぞれ含む。更に、本体１０’’は、図示される２つの切欠き２８ａ’’、２８ｂ’’のような、個々の外側貫通穴２４ａ’’、２４ｄ’’にそれぞれ隣接して中に形成された１つ又は２つ以上の切欠きを含むことができる。切欠き２８ａ’’、２８ｂ’’は、本体１０’’の丸み付き部分を除去し、それによって、そこを通して前方フィラメント６０及び後方フィラメント８０などのフィラメントを配設することができる、平滑な薄い表面を設けることによって形成することができる。切欠き２８ａ’’、２８ｂ’’は、インプラント１００’’内に配設されたフィラメントの起こり得るほつれを防ぐ助けとすることができ、また、摩擦を低減すると共に、フィラメントが本体１０’’の一部分に引っ掛かるか又は別の形でそこから動かなくなる可能性を低減する表面を設けることによって、外側貫通穴２４ａ’’、２４ｄ’’内に配設されたフィラメントを本体１０’’から分離しやすくすることができる。
【００４２】
本明細書に記載するものなどの外科用インプラントを使用して、軟組織修復（例えば、ＡＣＬ修復）を行うことと関連する、異なる例示的な特徴が図８Ａ〜８Ｈに示される。図８Ａに示されるように、図６のインプラント１００’は、より詳細に後述するように、骨に形成された骨孔の角度とほぼ整合する角度で配向される。移植片靭帯１０２’は、移植片靭帯１０２’の折り返された端部１０３’をコイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄの開口部４４に通して配設することによって、調節可能なループ４２のコイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄの少なくとも１つに連結される。図示される実施形態では、移植片靭帯１０２’は４つのコイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ全ての開口部４４を通して配設されるが、全てよりも少数の、また更には１つのコイルを１つの移植片靭帯１０２’と関連付け、１つ又は２つ以上の他のコイルを１つ又は２つ以上の他の移植片靭帯と関連付けることができる。いくつかの実施形態では、複数の移植片を同じコイルと関連付けることができる。移植片は、当業者には知られている任意の技術を使用して、コイルのいずれかと関連付けることができる。
【００４３】
図８Ｂ〜８Ｇに示されるインプラント１００’’’は、図８Ａのインプラント１００’の略図である。したがって、コイル４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄは全体として単一のループ４２’として示され、フィラメントリム５２、５４は全体として単一の調節可能なリム５３’として示される。同様に、前方フィラメント６０の２つのリム６２、６４は全体として、単一のリムを有する前方フィラメント又はシャトル縫合糸６０’として示され、後方フィラメント８０の２つのリム８２、８４は全体として、単一のリムを有する後方フィラメント又は縫合糸８０’として示される。この略図により、骨孔内に配設されるインプラント１００’’’の様々な構成要素が見やすくなり、本明細書の開示に基づいて、異なる数のフィラメント及びリムを本明細書に記載の方法で使用するように適合することは簡単である。更に、単一のループ４２’及び単一の調節リム５３’を含めることが、インプラント１００’の構成要素の略図として記載されているが、本明細書の開示により、単一のループ及び単一の調節リム、並びに前方フィラメントの単一の受入れ部分を、本明細書に提供されるデバイス及び方法と共に使用できることが明白になる。
【００４４】
外科医は、当業者には既知の技術を使用して膝１０００及び軟組織の腱移植片を調製することによって、処置を開始することができる。図８Ｂに示されるように、骨孔１００２を大腿骨１００１及び脛骨１００３に形成することができ、骨孔１００２の大腿骨孔１００４は主チャネル１００５及び通過チャネル１００７を含み、通過チャネル１００７は主チャネル１００５よりも小さい直径を有し、大腿骨孔１００４は脛骨１００３に配設される脛骨孔１００６と直接連通している。インプラント１００’’’は、図示されるように大腿骨孔１００４に向かって両方とも延在する前方及び後方フィラメント６０’、８０’に対して近似方向Ｊで力を加えることによって、脛骨孔１００６に導入することができる。調節可能なリム５３’もまた、大腿骨孔１００４に向かって延在することができる。
【００４５】
図８Ｃに示されるように、前方フィラメント６０’及び後方フィラメント８０’に対して、並びに任意追加的に調節可能なリム５３’に対して、近似方向Ｊで力を引き続き加えることで、インプラント１００’’’及びそれと関連付けられた構成要素を、脛骨孔１００６を通して大腿骨孔１００４内へと前進させることができる。図示される実施形態では、骨孔１００２を通過するそれぞれのフィラメント５３’、６０’、８０’には張力が加えられているので、いずれかのフィラメントがこぶ状になるか又は別の形で骨孔１００２を詰まらせる可能性が減少する。
【００４６】
構造物全体が骨孔１００２に完全に挿入されないように、反力を移植片１０２’に加えることができる。このことにより、移植片１０２’を使用して、インプラント１００’’’の本体又は皮質ボタン１０’’’を所望に応じて骨孔１００２に対して配向する助けとすることが可能になる。更に、ボタン１０’’’及びループ４２’が骨孔１００２に入る際に、ボタン１０’’’にループ４２’の１つ又は２つ以上のコイルが巻き付くのを防ぐように注意することができる。インプラント１００’’’が骨孔１００２に入った後で、関節鏡などの光学素子を使用して監視を続けることができる。ループ４２’のコイルのいずれか１つが望ましくなくボタン１０’’’に巻き付いた場合、外科医は器具を使用してボタンからコイルを解くことができ、並びに／或いは外科医が、前方フィラメント６０’、後方フィラメント８０’、及び移植片１０２’のいずれかに張力を選択的に加えて、ボタン１０’’’を操作してコイル（１つ以上）から解くことができる。
【００４７】
近似方向Ｊで力を加え続けることにより、通過チャネル１００７を通して皮質ボタン１０’’’を引っ張ることができる。ボタン１０’’’が通過チャネル１００７を通過し、チャネルの外に出ながら最高点に達するとき、即ち、図８Ｄに示されるように、ボタン１０’’’の相当部分がチャネルの外側に配設されたとき、外科医は、ボタン１０’’’が反転するか若しくは配向を変更するように、配向又は操作する準備をすることができる。組織及び靭帯を大腿骨孔１００４の近位端付近に配置することができるので、一般的に、皮質ボタンが大腿骨孔を出るとき、余分な組織によってボタンを所望の位置に方向付けることが困難になる場合がある。しかしながら、前方及び後方フィラメント６０’、８０’は、図８Ｅに示されるように、本体１０’’’の平坦な下面２２’’’が大腿骨皮質上にあって大腿骨孔１００４に面する所望の位置へと、ボタン１０’’’を操作するのを支援することができる。これにより、ループ４２’及びそれと関連付けられた移植片１０２’を骨孔１００２内に配設し、結び目４６’を骨孔１００２の外側であるがそれに隣接して配置することが可能になる。他の実施形態では、本体’’’の上面２０’’’が大腿骨皮質上にあって大腿骨孔１００４に面するように、ボタン１０’’’を反転させることができる。
【００４８】
皮質ボタン１０’’’を反転又は再配向させるのに様々な技術を使用することができるが、図８Ｅに示される、図示される実施形態では、近似方向Ｋの力が移植片１０２’に加えられ、その結果、移植片１０２’に張力がかかってボタン１０’’’が反転する。他の実施形態では、外科医は、移植片１０２’並びに前方及び後方フィラメント６０’、８０’に張力を選択的に加えて、ボタン１０’’’をその所望の位置へと反転させることができる。外科医が所望に応じてボタン１０’’’を配向した後、外科医は、前方及び後方フィラメント６０’、８０’並びに移植片１０２’を引っ張ることによって受ける触覚フィードバックを使用すること、及び／又は視覚補助器具を使用することを含む様々な技術を使用して、大腿骨孔１００４に直接隣接した大腿骨皮質上に横たえたときのその位置を確認することができる。
【００４９】
ボタン１０’’’がその所望の位置に配設された後、調節可能なリム５３’に張力を加えてループ４２’の円周を調節し、それによって骨孔１００２内で移植片１０２’を所望の位置に移動させることができる。ループ４２’の円周、及びひいてはループ４２’によって表されるコイルの円周は、本明細書に記載するものを含む多数の異なる技術を使用して調節することができる。図８Ｆに示される例示的な一実施形態では、調節可能なリム５３’を近似方向Ｎで選択的に引っ張って、骨孔１００２を通して移植片１０２’を前進させることができる。
【００５０】
インプラント１００’’’及び移植片１０２’がそれらの所望の位置に位置付けられた後、調節可能なリム５３’、前方フィラメント６０’、及び後方フィラメント８０’の一部を含む、余分なフィラメントを除去することができる。調節可能なリム５３’などから余分なフィラメントを切断する際、一般に、結び目４６’の完全性に悪影響を与えないように十分な材料が残ることを担保するように注意が払われる。インプラント１００’’’、及び特に調節可能なリム５３’を受け入れる受入れ部分６６’を有する前方フィラメント６０’を有する構成が、この点において助けとなり得る。
【００５１】
図８Ｇに示されるように、近似方向Ｓの力を調節可能なリム５３’に加えて、張力を生み出すことができる。近似的な反対方向Ｔの力を前方フィラメント６０’に加え、それによって前方フィラメント６０’を、本体１０’’’の上面２０’’’に近接した位置Ｖでこぶ状にすることができる。次に、前方フィラメント６０’及び調節可能なリム５３’を、前方フィラメント６０’の第２の開口部７２’付近の位置で切断することができ、フィラメントの切断部分を除去することができる。更に、後方フィラメント８０’が使用される場合、例えばフィラメント８０’の末端部を引っ張って、フィラメントの残りの部分を本体１０’’’の貫通穴に通してそこから出すことによって、後方フィラメント８０’も除去することができる。更にまた、フィラメント６０’を切断した後に残る前方フィラメント６０’の受入れ部分６６’もまた、調節可能なリム５３’の残りの部分を超えて自由に移動可能なので、除去することができる。結果的に、図８Ｇ及び８Ｈに示されるように、結び目４６’とシャトル縫合糸６０’の第２の開口部７２’との間に配設されるリム５３’の部分は、調節可能なリム５３’の残っている部分のみである。調節可能なリム５３’の残りの部分は、少なくとも短く切断され過ぎず、結び目４６’が緩むか又は別の形でほぐれるリスクがないことによって、ループ４２’を画成する結び目４６’の完全性を維持する助けとなり得る。
【００５２】
他の実施形態では、外科医は、前方フィラメント６０’及び調節可能なリム５３’を切断するのに異なる位置を選択することができる。例えば、近似的な反対方向Ｔの力が供給されてもよく、外科医は、前方フィラメント６０’の第１の開口部７０’と第２の開口部７２’との間の位置で、又は第１の開口部７０’に近接した位置でシャトル縫合糸を切断してもよい。当業者であれば、本開示に照らして、本開示の趣旨から逸脱することなく、調節可能なリム５３’の所望の長さを依然として残すように、前方フィラメント６０’及び関連する調節可能なリム５３’を切断することができる、様々な他の位置を認識するであろう。同様に、当業者であれば、本開示に照らして、本開示の趣旨から逸脱することなく、切断が行われた後で調節可能なリム５３’の所望の長さを依然として残すことが可能であるように、前方フィラメント６０’及び関連する調節可能なリム５３’を切断することができる所望の位置に達するために使用することができる、様々な他の技術を認識するであろう。
【００５３】
図８Ｉは、ＡＣＬ修復に使用されるインプラント１００’’’’の第２の略図を提供し、図示される大腿骨孔１００４のような骨孔内における２つの移植片１０２’’、１０４’’の移動を例証するために提供される。第１のループ４２ａ’’は、第１の調節可能なフィラメントテール５２’’から形成され、フィラメントリム５２の第１及び第２のコイル４２ａ、４２ｃを表す。第２のループ４２ｂ’’は、第２の調節可能なフィラメントテール５４’’から形成され、第２のリム５４の第１及び第２のコイル４２ｂ、４２ｃを表す。本明細書に記載の、又は別の形で当業者には知られている技術を使用して、第１のループ４２ａ’’は第１の移植片１０２’’と関連付けられ、第２のループ４２ｂ’’は第２の移植片１０４’’と関連付けられる。図示されるように、本体又は皮質ボタン１０’’’’は、例えば本明細書に開示する技術に依存して、下面２２’’’’が大腿骨皮質上にあって大腿骨孔１００４に面するように既に配向されるか又は反転されており、したがって、ループ４２ａ’’、４２ｂ’’が大腿骨孔１００４内に選択的に位置するように、それらの円周を調節することができる。これらの技術は、例えば、図５Ａ及び５Ｂに関して上述したものを含む。
【００５４】
例示的な一実施形態では、移植片１０２’’、１０４’’を約１センチメートルの増分で前進させるため、調節可能なフィラメントテール５２’’、５４’’に対して近似方向Ｐで張力を交互に加えることができる。別の方法としては、調節可能なフィラメントテール５２’’、５４’’が共に結ばれ片手で保持される一方で、移植片１０２’’、１０４’’に対して他方の手によって近似方向Ｑで張力が加えられる構成を使用して、移植片１０２’’、１０４’’を前進させることができる。外科医は、次に、回内及び回外を交互に行って調節可能なフィラメントテール５２’’、５４’’を締め、それによってループ４２ａ’’、４２ｂ’’のコイルを締め、次いで、大腿骨孔１００４を通して移植片１０２’’、１０４’’を近位側へと前進させることができる。
【００５５】
移植片１０２’’、１０４’’を所望の位置に、例えば大腿骨孔１００４の通過チャネル１００７まで前進させることができる。移植片が通過チャネル１００７に達すると、一般的に、ループのコイルの締付けに対する抵抗が著しく増加する。図８Ｉに示されるものなど、いくつかの実施形態では、第１のループ４２ａ’’の円周は第２のループ４２ｂ’’の円周よりも小さいものであり得るので、一方の移植片は他方の移植片よりも近位側に位置する。
【００５６】
単一の皮質ボタンを使用して、単一の骨孔内の２つの独立して張力をかけられる靭帯移植片を制御する能力は、ＡＣＬ修復のための既存の技術に勝る改善である。ＡＣＬ修復を行うための既存の方法では、フィラメントが関連付けられた皮質ボタンは、単一の靭帯移植片の束のみを制御することができる。したがって、複数の靭帯を独立して移動させる必要がある場合、それぞれの靭帯は一般的に、それ自体の皮質ボタンと関連付けられる。外科医の中には、二重骨孔技術を使用して２つの靭帯を埋め込み、結果としてそれぞれの移植片束を別個の骨孔内で固定する外科医もいる。二重骨孔技術は、同様に、１つの束につき１つのボタンを必要とする。したがって、本明細書に記載され、本明細書の開示から得られる方法は、単一のボタンを使用し、単一の骨孔内で２つの靭帯束を独立して移動させるのを可能にすることによって改善されたＡＣＬ修復技術を表す。これにより、合併症のリスクが低減され、既存の処置よりも概して単純である処置がもたらされる。更に、皮質ボタンを所望の位置へと操作するのに使用される前方又はシャトルフィラメント内に調節可能なリムを配設することによって、インプラントと関連付けられたフィラメントを管理し制御するのをより簡単にすることができる。かかる構成はまた、ループの結び目の完全性が犠牲にならないように、後に残されるリムの所望の長さを確立する簡単なやり方を提供する。当業者であれば、２つのフィラメントループを独立して制御し、それらをシャトルフィラメント内に配設することによってフィラメントを管理することに関する本開示を、様々なインプラント設計及び外科的処置に広く適用することができ、更には本開示の趣旨から逸脱することなく非医療分野に適用できることを認識するであろう。
【００５７】
上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点が、当業者には明らかとなるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明してきた内容によって限定されるものではない。非限定例として、図８Ａ〜８Ｉに関して本明細書に記載した例示的なＡＣＬ修復方法は、本明細書に記載した、又は本明細書の開示から導き出される他のインプラント構成と共に使用するように適合することができる。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に明示的に援用する。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）  外科用インプラントであって、
埋込み可能な本体と、
前記本体に連結した調節可能なフィラメントループであって、そこから延在する少なくとも１つの調節可能なリム（adjustable limb）を有し、前記少なくとも１つの調節可能なリムは、張力が加えられると前記調節可能なフィラメントループのサイズを調節するように構成される、調節可能なフィラメントループと、
前記埋込み可能な本体に除去可能に連結したシャトル縫合糸であって、その少なくとも一部分が中空である、シャトル縫合糸と、を備え、
前記少なくとも１つの調節可能なリムが、前記調節可能なフィラメントループから前記シャトル縫合糸の前記中空部分内へと延在し、前記調節可能なリムが前記シャトル縫合糸に入る位置よりも前記埋込み可能な本体から離れた位置で、前記シャトル縫合糸を出る、外科用インプラント。
（２）  前記埋込み可能な本体はその中に形成された複数の貫通穴を含み、前記調節可能なフィラメントループは前記貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設され、前記シャトル縫合糸は前記貫通穴のうち少なくとも１つを通して配設される、実施態様１に記載の外科用インプラント。
（３）  前記シャトル縫合糸が内部を通して配設される前記貫通穴が、前記調節可能なフィラメントループが内部を通して配設される任意の貫通穴とは異なる貫通穴である、実施態様２に記載の外科用インプラント。
（４）  前記調節可能なフィラメントループは、複数のコイルを備え、前記複数のコイルは、それぞれのコイルの一部分が前記本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分が前記本体の下面に配設されるように、前記調節可能なフィラメントループの縫合糸が前記本体の前記複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として形成される、実施態様２に記載の外科用インプラント。
（５）  前記調節可能なフィラメントループは、前記本体の上面に形成される自己ロック式結び目を含む、実施態様１に記載の外科用インプラント。
【００５９】
（６）  前記少なくとも１つの調節可能なリムは第１の調節可能なリム及び第２の調節可能なリムを含み、前記第１のリムが前記シャトル縫合糸の第１の中空部分内へと延在し、前記第２のリムは前記シャトル縫合糸の第２の中空部分内へと延在する、実施態様１に記載の外科用インプラント。
（７）  前記シャトル縫合糸が、前記埋込み可能な本体に形成された貫通穴を通して配設され、前記埋込み可能な本体及びそれに連結された前記調節可能なフィラメントループを、通路を通して案内するように構成される、実施態様１に記載の外科用インプラント。
（８）  前記少なくとも１つの調節可能なリムが、前記埋込み可能な本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するように構成されるような位置で、前記シャトル縫合糸の前記中空部分に入る、実施態様１に記載の外科用インプラント。
（９）  前記シャトル縫合糸が、前記少なくとも１つの調節可能なリムに対して前記埋込み可能な本体から離れる第１の方向で張力が加えられ、前記埋込み可能な本体に向かう第２の実質的に反対方向で前記シャトル縫合糸に対して力が加えられると、前記シャトル縫合糸の前記中空部分内でこぶ状になるように構成される、実施態様１に記載のインプラント。
（１０）  外科用インプラントであって、
中に形成された複数の貫通穴を有する本体と、
前記本体を通って延在する第１の縫合糸フィラメントであって、
潰れることができる開口部を画成する自己ロック式結び目、及び、
１つ又は２つ以上のコイルであって、それぞれのコイルの一部分が前記本体の上面に配設され、それぞれのコイルの一部分が前記本体の下面に配設されるように、前記第１の縫合糸フィラメントが前記本体の前記複数の貫通穴のうち少なくとも２つを通して配設されることの結果として、それぞれのコイルが形成されるように配列される、１つ又は２つ以上のコイル、を形成するように構成され、
前記第１の縫合糸フィラメントの第１及び第２の末端部が、前記自己ロック式結び目から延在し、張力が加えられると前記コイルの１つ又は２つ以上のサイズを調節するように構成される、第１の縫合糸フィラメントと、
前記複数の貫通穴のうち１つの貫通穴を通して取り外し可能に配設された第２の縫合糸フィラメントであって、中空である第１のリムの少なくとも一部分と、中空である第２のリムの少なくとも一部分とを有する、第２の縫合糸フィラメントと、を備え、
前記第１の縫合糸フィラメントの前記第１の末端部が、前記第１のリムの前記中空部分の少なくとも一部分に配設され、前記第１の縫合糸フィラメントの前記第２の末端部が、前記第２のリムの前記中空部分の少なくとも一部分に配設される、外科用インプラント。
【００６０】
（１１）  前記第１及び第２の末端部のそれぞれが、張力が前記第２の縫合糸フィラメントに加えられたときに前記第１及び第２の末端部が前記第２の縫合糸フィラメントに入った位置よりも前記本体から離れた位置で、前記第２の縫合糸フィラメントを出る、実施態様１０に記載のインプラント。
（１２）  前記第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される貫通穴が、前記第１の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される前記少なくとも２つの貫通穴とは異なる貫通穴である、実施態様１０に記載のインプラント。
（１３）  前記第２の縫合糸フィラメントが内部を通して配設される前記貫通穴が、端部貫通穴である、実施態様１０に記載のインプラント。
（１４）  前記第１の末端部が、前記本体の長さを通して延在する長手方向軸線と鋭角を形成するような位置で、前記第１のリムの前記中空部分の一部分に入り、前記第２の末端部が、前記本体の長さを通して延在する前記長手方向軸線と鋭角を形成するようにして、前記第２のリムの前記中空部分の一部分に入る、実施態様１０に記載のインプラント。
（１５）  前記第２の縫合糸フィラメントが、前記第１及び第２の末端部に対して前記本体から離れる第１の方向で張力が加えられ、前記本体に向かう第２の実質的に反対方向で前記第２の縫合糸フィラメントに対して力が加えられると、前記中空部分内でこぶ状になるように構成される、実施態様１０に記載のインプラント。
【００６１】
（１６）  前記本体の上面と、前記第１及び第２の末端部の少なくとも一方が前記第２の縫合糸フィラメントに入る位置との間の垂直距離が、約５ミリメートルから約５０ミリメートルの範囲である、実施態様１０に記載のインプラント。
（１７）  前記第２のフィラメントの前記中空部分内に配設された前記第１及び第２の末端部のうち少なくとも一方の長さが、約１０ミリメートルから約１００ミリメートルの範囲である、実施態様１０に記載のインプラント。
（１８）  外科的方法であって、
インプラント本体に連結された調節可能なフィラメントループ上に移植片を装填することであって、前記調節可能なフィラメントループがそこから延在する少なくとも１つの調節可能なリムを有し、前記インプラント本体がそこを通して配設されるシャトルフィラメントを有し、前記調節可能なリムが前記シャトルフィラメントの中空部分内に配設されたセグメントを有し、前記調節可能なリムの末端部が、前記セグメントが前記シャトルフィラメントに入る地点からより離れた位置で前記シャトルフィラメントを出る、ことと、
前記シャトルフィラメント、前記インプラント本体、前記調節可能なフィラメントループ、及び前記移植片を、前記調節可能なフィラメントループ及び前記移植片の少なくとも一部分が骨孔内に留まっている状態で前記インプラント本体が前記骨孔を出るまで、前記骨孔を通して引っ張ることと、
前記調節可能なフィラメントループが実質的に前記骨孔内に配設され、前記少なくとも１つの調節可能なリムが、前記インプラント本体の上面に隣接して前記骨孔の外側にあるようにして、前記インプラント本体の下面が前記骨孔に面するように、前記インプラント本体を配向することと、を含む、外科的方法。
（１９）  前記インプラント本体から離れる第１の方向で前記少なくとも１つの調節可能なリムに対して張力を加えることと、
前記シャトルフィラメント及び前記少なくとも１つの調節可能なリムを、前記調節可能なリムの前記末端部が前記シャトルフィラメントに入る位置と、前記調節可能なリムの前記末端部が前記シャトルフィラメントを出る位置とのほぼ間の位置で切断することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記インプラント本体から離れる第１の方向で前記少なくとも１つの調節可能なリムに対して張力を加えることと、
前記インプラント本体に向かう第２の反対方向で前記シャトルフィラメントに対して力を加えることと、
前記少なくとも１つの調節可能なリム及び前記シャトルフィラメントを、前記調節可能なリムの前記末端部が前記シャトルフィラメントを出る位置に近接した位置で切断することと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
2015112490.tif 000003
【図２Ａ】
2015112490.tif 000004
【図２Ｂ】
2015112490.tif 000005
【図２Ｃ】
2015112490.tif 000006
【図３】
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【図４】
2015112490.tif 000008
【図５Ａ】
2015112490.tif 000009
【図５Ｂ】
2015112490.tif 000010
【図６】
2015112490.tif 000011
【図７Ａ】
2015112490.tif 000012
【図７Ｂ】
2015112490.tif 000013
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2015112490.tif 000015
【図８Ｃ】
2015112490.tif 000016
【図８Ｄ】
2015112490.tif 000017
【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
2015112490.tif 000019
【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【外国語明細書】
2015112490000001.pdf