(57)【要約】【課題】骨アンカー要素の受け部品内への非常に低い挿入力と、使用時のさらなる融通性とを与える、拡大された回動角度を有する向上された多軸骨アンカー装置を提供する。【解決手段】多軸骨アンカー装置は、骨内に固着するためのシャンク２および頭部３を有するアンカー要素１と、頭部３に回動可能に接続されるように構成された受け部品４と、頭部３の一部の周りに位置付けられて、受け部品４内で回動するように構成されたスリーブ状挿入片５とを含む。スリーブ状挿入片５は、ガイド構造５１を介してともに接続された少なくとも第１の部品５１０および第２の部品５２０を含み、ガイド構造５１は、第１の部品５１０が第２の部品５２０に対してスリーブ軸Ｓに横方向にのみ動くことができるようにする。【選択図】図２９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
多軸骨アンカー装置であって、前記多軸骨アンカー装置は、
骨内に固着するためのシャンク（２）と、球形型外面部分（３ａ）を有する頭部（３）とを有するアンカー要素（１）と、
前記頭部（３）に回動可能に接続されるように構成された受け部品（４）とを備え、前記受け部品（４）は、上端（４ａ）および底端（４ｂ）と、前記上端および前記底端を通って延在する中心軸（Ｃ）と、ロッド（１００）を受けるための横方向チャネル（５２）と、前記頭部（３）を収容するための収容空間（４４）とを有し、前記収容空間（４４）は、前記底端（４ｂ）に下部開口（４５）を有し、前記多軸骨アンカー装置はさらに、
スリーブ軸（Ｓ）を有し、かつ、前記頭部（３）の一部の周りに位置付けられて、前記受け部品（４）内で回動するように構成されたスリーブ状挿入片（５）を備え、前記挿入片（５）は、球形型外面部分（５３）を含み、
前記スリーブ状挿入片（５，５′）は、ガイド構造（５１）を介してともに接続された少なくとも第１の部品（５１０，５１０′）および第２の部品（５２０，５２０′）を含み、前記ガイド構造（５１）は、前記第１の部品（５１０，５１０′）が前記第２の部品（５２０，５２０′）に対して前記スリーブ軸（Ｓ）に横方向にのみ動くことを可能にすることを特徴とする、多軸骨アンカー装置。
【請求項２】
前記ガイド構造（５１，５１′）は、少なくとも１つの雄要素（５６，５６′）と少なくとも１つの協働する雌要素（５７，５７′）とを含み、前記少なくとも１つの雄要素および前記少なくとも１つの協働する雌要素は、互いに係合し、かつ、ある長さに沿って互いに接触するように構成されることにより、前記雄要素の前記雌要素に対する傾きが阻止される、請求項１に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項３】
前記ガイド構造（５１，５１′）は、前記第１の部品（５１０，５１０′）に設けられた少なくとも１つのピン（５６，５６′）を含み、前記少なくとも１つのピンは、前記第２の部品（５２０，５２０′）に設けられた窪み（５７，５７′）内に延在するように構成された、請求項１または２に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項４】
前記第１の部品（５１０，５１０′）および前記第２の部品（５２０，５２０′）は、前記スリーブ軸（Ｓ）の周りに円周方向に延在し、各々が、前記ガイド構造（５１，５１′）を含む２つの自由端面（５１０ａ，５１０ｂ；５２０ａ，５２０ｂ）を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項５】
前記第１の部品（５１０）の前記自由端面（５１０ａ，５１０ｂ）が前記第２の部品（５２０）の前記自由端面（５２０ａ，５２０ｂ）に接触するように前記２つの部品が接続されるとき、前記スリーブ状挿入片（５，５′）は最大外径（Ｄ0）を有し、前記最大外径（Ｄ0）は、前記収容空間（４４）内に設けられた座部（４４ｂ）の下部直径より大きい、請求項４に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項６】
前記スリーブ状挿入片（５）は、前記頭部（３）のための座部を構成する球形型内面部分（５２）を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項７】
前記収容空間（４４）の最大内径（Ｄ1）は、前記第１の部品および前記第２の部品（５２０，５２０′）が互いから離れて動くことのできる距離を限定する程度である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項８】
前記多軸骨アンカー装置は、圧力部材（６）をさらに含み、前記圧力部材（６）は、前記収容空間（４４）内に少なくとも一部が配置されるように構成され、前記圧力部材（６）は、前記頭部（３）および前記圧力部材（６）が前記受け部品（４）内に配置されたとき、前記頭部（３）に接触し、前記頭部に対して圧力を加えるように構成された下面部分（６１）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項９】
前記スリーブ状挿入片（５，５′）は、上端（５ａ）および底端（５ｂ）を有し、前記上端（５ａ）に、前記圧力要素（６）の一部（６ｂ）がその中に延在可能なサイズにされた窪み（５５）が設けられた、請求項８に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１０】
前記圧力部材（６）は、上端（６ａ）および底端（６ｂ）と、実質的に円筒状の外面とを有し、前記底端（６ｂ）からある距離離れて円周方向溝（６５）が設けられた、請求項８または９に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１１】
前記圧力部材（６）は、保持部材（８）により前記受け部品内に保持されるように構成され、前記保持部材（８）は、前記受け部品（４）の前記上端（４ａ）に向かう前記圧力部材の動きを限定する、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１２】
前記保持部材（８）は、前記受け部品から前記圧力部材（６）の窪み（６４）内に延在するピンである、請求項１１に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１３】
前記スリーブ状挿入片が、そのスリーブ軸（Ｓ）が前記中心軸（Ｃ）と同軸となる位置で前記受け部品（４）内に座位するとき、前記スリーブ状挿入片（５，５′）の下縁（５ｂ）は、前記下部開口（４５）を通って延在する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１４】
前記頭部（３）および前記挿入片（５，５′）が前記受け部品（４）内に配置されたとき、前記挿入片（５，５′）は、前記受け部品（４）の前記中心軸（Ｃ）に対して傾き可能であり、前記アンカー要素（１）および前記挿入片（５，５′）は、前記頭部（３）に対して圧力を加えることにより、前記受け部品（４）の前記中心軸（Ｃ）に対してそれぞれの角度でロックされることができる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１５】
前記アンカー要素（１）の前記シャンク（２）と前記スリーブ状挿入片（５，５′）の前記下縁（５ｂ）とが接触していないとき、前記スリーブ状挿入片（５，５′）および前記アンカー要素（１）は、独立して回動可能である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１６】
前記アンカー要素（１）の前記シャンク（２）が回動され、前記スリーブ状挿入片（５，５′）の前記下縁（５ｂ）に係合したとき、前記アンカー要素（１）をさらに回動させると、前記スリーブ状挿入片（５，５′）は前記アンカー要素（１）とともに回動される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１７】
前記受け部品は、前記上端（４ａ）から前記収容空間（４４）内に延在する通路（４１）を有し、前記上端（４ａ）における前記通路（４１）の内径は、前記スリーブ状挿入片（５，５′）の前記最大外径より小さい、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【請求項１８】
前記スリーブ状挿入片（５，５′）の前記球形型外面部分（５３）および前記球形型内面部分（５２）は、同じ中心点を有する、請求項６〜１７のいずれか１項に記載の多軸骨アンカー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、拡大された回動角度を有する多軸骨アンカー装置に関する。骨アンカー装置は、骨または椎骨内に固着するための骨アンカー要素と、骨アンカー要素を脊椎ロッドなどの安定化要素に結合するための受け部品とを含み、骨アンカー要素は、受け部品内で回動可能であり、拡大された回動角度で中心軸外で回動されることができる。拡大された回動角度の向きは、中心軸の周りの３６０°の範囲内で選択可能であり得、受け部品を骨アンカー要素に対して回動させることにより自動的に達成され得る。受け部品は、骨アンカー要素が骨内に植込まれたときにその場で骨アンカー要素に取付けられることができる。
【背景技術】
【０００２】
中心軸の周りの３６０°の範囲内で選択可能な拡大された回動角度を有する多軸骨アンカー装置は、米国特許出願公開第２０１２／０１３６３９５号公報により知られている。この多軸骨アンカー装置は、骨アンカー要素の頭部の一部の周りに位置付けられ、受け部品内で回動するように構成されたスリーブ状挿入片を含む。頭部、挿入片および圧力部材が受け部品内に配置されると、挿入片は、受け部品の長手方向軸に対しておよびアンカー要素の長手方向軸に対して傾き可能であり、圧力部材により頭部に対して圧力を加えることにより、アンカー要素および挿入片は、受け部品の長手方向軸に対してそれぞれの角度でロックされることができる。
【０００３】
米国特許第７，６２５，３９６号は、上部捕捉構造、頭部およびマルチピース保持器関節構造を有するねじ山を付けられたシャンク本体を含む多軸骨ねじアセンブリを記載している。頭部は、脊椎固定または安定化長手方向接続部材を受けるためのチャネルを画定するＵ型受け台を有する。保持構造片の幾何学的形状は、捕捉構造の外面幾何学的形状と一致し、協働して、捕捉構造と頭部のキャビティを画定する内面との間で保持構造を摩擦により覆う。保持構造は、実質的に球面を含み、球面は、頭部の内面と嵌め合い、玉継手を設けて、頭部がシャンク本体に対して角度をなして配置されることを可能にする。典型的には、頭部および保持構造は、シャンク本体を椎骨内に植込む前にシャンクに対して組立てられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０１３６３９５号公報
【特許文献２】米国特許第７，６２５，３９６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、骨アンカー要素の受け部品内への非常に低い挿入力と、使用時のさらなる融通性とを与える、拡大された回動角度を有する向上された多軸骨アンカー装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に係る多軸骨アンカー装置により解決される。さらなる展開例は従属項に記載される。
【０００７】
多軸骨アンカー装置は、受け部品を取付けることが可能であり、受け部品は、既に骨内または椎骨内に挿入された骨アンカー要素上に圧力部材およびスリーブ状挿入片とともに予め組立てられ得る。このような多軸骨アンカー装置の「その場」での組立は、外科医が、特に特定の幾何学的形状または少ない利用可能な空間しか有さない部位で、骨アンカー要素を骨内により容易に挿入することを可能にする。
【０００８】
多軸骨アンカー装置は、底面装填型多軸骨アンカー装置であるため、特定の骨アンカー要素を外科手術前に要求に応じて受け部品と組合せるさまざまな可能性が開かれる。骨アンカー装置は、圧力部材およびスリーブ状挿入片を有する予め組立てられた受け部品、ならびに、それらとは個別のねじシャンクとして、製造業者により提供されることができる。多軸骨アンカー装置は、特に、外科手術前または中に、外科医によりまたは外科医を助ける任意の要員により、どこでも誰によっても組立てられることができる。異なる直径、ねじ山形態、長さまたは他の特徴を有するさまざまなシャンクは、ある臨床的状況下で実際の臨床的要件に合わせて受け部品と組合されることができる。これは、外科医に充実したインプラントの選択肢を与え、インプラント設定構成を減少させる。
【０００９】
モジュール性により、在庫品保持の費用を低下させることができる。
スリーブ状挿入片は、直線位置から測定して４５°以上であり得る拡大された回動角度を与える。これにより、骨アンカー装置は、たとえば、頸椎内に横方向の物質固定を適用するために特に好適となる。拡大された回動角度は、受け部品が骨アンカー要素に対して回動されたとき、スリーブ状挿入片の自己アライメントにより、中心軸の周りの３６０°内の任意の向きとなるように調整されることができる。
【００１０】
さらなる特徴および利点が、添付の図面により実施の形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】第１の実施形態に係る多軸骨アンカー装置の分解斜視図である。
【図２】組立てられた状態での図１の多軸骨アンカー装置の斜視図である。
【図３】図１および図２の多軸骨アンカー装置の受け部品の上からの斜視図である。
【図４】図３の受け部品の下からの斜視図である。
【図５】図３および図４の受け部品の上面図である。
【図６】図５の線Ａ−Ａに沿った図３〜図５の受け部品の断面図である。
【図７】図１および図２の多軸骨アンカー装置の圧力部材の上からの斜視図である。
【図８】図７の圧力部材の下からの斜視図である。
【図９】図７および図８の圧力部材の上面図である。
【図１０】図９の線Ｂ−Ｂに沿った図７〜図９の圧力部材の断面図である。
【図１１】図１の多軸骨アンカー装置のスリーブ状挿入片の上からの分解斜視図である。
【図１２】図１１のスリーブ状挿入片の第１の部品の上からの斜視図である。
【図１３】図１１および図１２のスリーブ状挿入片の第１の部品の下からの斜視図である。
【図１４】図１１〜図１３のスリーブ状挿入片の第１の部品の上面図である。
【図１５】図１４の線Ｄ−Ｄに沿った図１１〜図１４のスリーブ状挿入片の第１の部品の断面図である。
【図１６】図１および図１１のスリーブ状挿入片の第２の部品の上からの斜視図である。
【図１７】図１６のスリーブ状挿入片の第２の部品の下からの斜視図である。
【図１８】図１６および図１７のスリーブ状挿入片の第２の部品の上面図である。
【図１９】図１８の線Ｆ−Ｆに沿った図１６〜図１８のスリーブ状挿入片の第２の部品の断面図である。
【図２０】多軸骨アンカー装置のスリーブ状挿入片の第２の実施形態の分解斜視図である。
【図２１】多軸骨アンカー装置の第１の実施形態に係る受け部品およびスリーブ状挿入片を組立てる断面図である。
【図２２】多軸骨アンカー装置の第１の実施形態に係る受け部品およびスリーブ状挿入片を組立てる断面図である。
【図２３】多軸骨アンカー装置の第１の実施形態に係る受け部品およびスリーブ状挿入片を組立てる断面図である。
【図２４】上記のスリーブ状挿入片および圧力部材とともに予め組立てられた受け部品を骨内に挿入された骨アンカー要素に取付ける工程の断面図である。
【図２５】上記のスリーブ状挿入片および圧力部材とともに予め組立てられた受け部品を骨内に挿入された骨アンカー要素に取付ける工程の断面図である。
【図２６】上記のスリーブ状挿入片および圧力部材とともに予め組立てられた受け部品を骨内に挿入された骨アンカー要素に取付ける工程の断面図である。
【図２７】上記のスリーブ状挿入片および圧力部材とともに予め組立てられた受け部品を骨内に挿入された骨アンカー要素に取付ける工程の断面図である。
【図２８】圧力部材およびスリーブ状挿入片とともに予め組立てられた受け部品を骨または椎骨内に挿入された骨アンカー要素に取付ける最終工程の断面図である。
【図２９】スリーブ状挿入片および圧力部材を有する受け部品ならびに、骨または椎骨内に植込まれた骨アンカー要素に対して挿入され、固定されたロッドの回動された位置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１および図２に示されるように、第１の実施形態に係る多軸骨アンカー装置は、たとえば、ねじ山を付けられたシャンク２および頭部３を有する骨ねじの形態の骨アンカー要素１を含む。頭部３は、典型的には、球形型外面部分３ａと、その自由端に、ドライバまたは工具により係合されるための窪み３ｂとを有する。頭部３は、骨アンカー要素１を安定化ロッド１００に結合する受け部品４内に保持されるように構成される。受け部品４内には、骨アンカー要素１の頭部３のための座部を設けるスリーブ状挿入片５と、頭部３に対して圧力を加えるための圧力部材６とが配置可能である。さらに、ロッド１００を受け部品４内にまたは受け部品４に対して固定させるために、たとえば、固定ねじ７の形態の固定要素が設けられ得る。
【００１３】
受け部品４は、第１の端または上端４ａおよび第２の端または底端４ｂと、多軸骨アンカー要素の中心軸を規定する軸Ｃと、上端４ａから底端４ｂの方向に延在する同軸ボア４１とを有する。上端４ａに隣接して、ロッド１００を受けるためのチャネルを構成する実質的にＵ型の窪み４２が設けられる。窪み４２により、固定ねじ７と協働する内側ねじ山４３が各々設けられた２つの自由脚が形成される。
【００１４】
図３〜図６により詳細に示されるように、同軸ボア４１は、受け部品４の下部に設けられた収容空間４４に開く。収容空間４４は、受け部品の底端４ｂに下部開口４５を有する。収容空間４４はさらに、同軸ボア４１に隣接する上部区域４４ａを含み、上部区域４４ａは、スリーブ状挿入片が中心軸Ｃの横方向にその中で拡大できるようにするとともに、拡大を限定するようなサイズにされた内径Ｄ1を有する中空球形区分の形状を実質的に有する。さらに、収容空間４４は、第１の区域４４ａと下部開口４５との間に第２の区域４４ｂを含み、第２の区域４４ｂもまた、第２の区域４４ｂの上端で最大内径を有する中空球形区分の形状を有する。底端４ｂに隣接して、第３の区域４４ｃが設けられ、これは、底端４ｂに向けて実質的に円錐状に拡幅し、シャンク２の回動のための空間を設ける。同軸ボア４１の内径は、収容空間の第１の区域４４ａの内径より小さいため、収容空間４４の上端面４６は、スリーブ状挿入片５を上端４ａに向けて動かすための当接部又は止め部を設ける。収容空間４４の第２の区域４４ｂにより、スリーブ状挿入片５のための座部が設けられるため、座部およびスリーブ状挿入片５は、玉継手を構成する。なお、座部は、テーパ状であることも、玉継手を実現するのに使用可能な如何なる他の形状を有することもできる。底端４ｂに向かう方向の第２の区域または座部４４ｂの下端は、スリーブ状挿入片５が下部開口４５から落下不可となるように、スリーブ状挿入片の最大外径Ｄ0より小さい直径を有する（図２８も参照）。
【００１５】
なお、さらに、同軸ボア４１の内径は、上端４ａと収容空間４４との間で一定でなくてもよい。同軸ボア８は、異なる直径を有する異なる部分を有してもよい。
【００１６】
横方向ピンホール４７は、脚の１つの外面から同軸ボア４１内に延在する。ピンホール４７は、図１に示されたピン８をその中に受けるために機能する。
【００１７】
図７〜図１０をより詳細に参照すると、圧力部材６は、それが受け部品４の同軸ボア４１および収容空間４４内で動くことを可能にする外径を有して実質的に円筒状である。圧力部材６は、上端６ａおよび下縁６ｂを有する。下縁６ｂに隣接して、頭部３の球形外面部分３ａの球形に一致する球形を有する球形窪み６１が設けられる。
【００１８】
上端６ａにおいて、圧力部材６は、ロッド１００をその中に受けるための円筒状窪み６２を有する。さらに、圧力部材６は、工具により頭部３へのアクセスを可能にするための同軸ボア６３を有する。同軸ボア６３はまた、骨アンカー要素１が、たとえば図２９に示されるように、回動された状態にあるとき、頭部３の一部がそれを通って延在することができるように構成されている。中心軸Ｃに沿った軸方向の圧力部材６の高さは、固定ねじ７が締付けられると、固定ねじ７がロッド１００を押圧する程度であり、ロッド１００は次に、圧力部材６を押圧し、圧力部材６は次に、骨アンカー要素１の頭部３に作用する。
【００１９】
圧力部材６の外面には、円筒状窪み６２により設けられた脚の少なくとも一つの中心に配置され、中心軸に平行方向に延在する細長い窪み６４が設けられる。窪み６４は、圧力要素の壁全体を通しては延在しないため、細長い溝を構成する。窪み６４の上部および下部短辺６４ａ、６４ｂは、丸みを付けられている。中心軸Ｃの横方向の細長い窪み６４の幅は、図１に示されるように、窪み６４がその中にピン８の前部を受けて、誘導し得る程度である。ピン８は、円筒状ピンであってもよく、受け部品内のピンホール４７を通って細長い窪み６４内に延在するように構成される。細長い窪み６４の機能は、圧力部材６の窪み６２および受け部品の窪み４２がロッド１００を受けるために整列されるように、圧力部材６の受け部品４に対して整列された位置を維持することである。さらに、圧力部材６が受け部品４内に挿入され、下方に動かされたとき、細長い窪み６４は、その上部短辺６４ａにおいてピン８のための当接部を設ける。アンカー要素の頭部３が収容空間４４内に差込まれ、圧力部材６の球形窪み６１に押し当たることにより、図２６に示されるように圧力部材６を上方に動かすと、下部短辺６４ｂは、ピン８のための止め部として機能する。
【００２０】
下縁６ｂからある距離離れて、圧力部材６は円周方向に延在する溝６５を含む。溝６５の深さは、細長い窪み６４の深さと実質的に同じであってもよい。中心軸に平行な方向の溝の高さは、溝６５が球形窪み６１の軸方向位置からボア６３の軸方向位置まで延在する程度である。溝６５の機能は、圧力部材６およびスリーブ状挿入片５を有する受け部品が、図２９に見られ得るように、骨アンカー要素１の長手方向軸Ｌに対して傾けられたとき、圧力要素の外径を減少させて、スリーブ状挿入片５の一部がその中に延在できるようにすることである。
【００２１】
図１１を参照して、スリーブ状挿入片５は、２つの部品、すなわち、左側部品または第１の部品５１０および右側部品または第２の部品５２０からなる。各部品は、上縁５ａおよび下縁５ｂを有する。第１の部品５１０および第２の部品５２０は、以下に説明する接続構造５１により接続される。部品５１０、５２０はともに、スリーブ軸Ｓを有するスリーブまたはリングの半分を構成する。
【００２２】
図１２〜図１９をより詳細に参照すると、第１の部品５１０および第２の部品５２０の各々は、骨アンカー要素１の頭部３の球形型外面部分３ａの半径と一致する半径を有する中空球形区分の形状とされた中心内側部分５２を含む。第１の部品５１０および第２の部品５２０の外面５３は球面であるため、第１の部品５１０および第２の部品５２０がともに取付けられると、スリーブ状挿入部品５は、球体の区分の外側輪郭を有する。外面５３は、スリーブ状挿入片５が収容空間の座部４４ｂ内に摺動的かつ回動可能に保持されることができるように、受け部品４の収容空間４４の座部４４ｂの内面と協働するようなサイズおよび形状とされる。球形内面５２および球形外面５３の中心点は、同じである。しかしながら、球形内面部分５２の中心点は、球形外面部分５３の中心点から下縁５ｂに向けてオフセットされて、最大回動角度をさらに増加させてもよい。
【００２３】
スリーブ状挿入片５が、そのスリーブ軸Ｓが受け部品４の中心軸Ｃと同軸となるように座部４４ｂ内に載置されると、下縁５ｂは、下部開口４５の外に突出する（図２８を参照）。たとえば図２９に示されるように、スリーブ状挿入片５が受け部品内で回動または角度を付けられると、下縁５ｂの少なくとも一部が下部開口４５の外にやはり突出する。
【００２４】
中心部分５２の下端は、肩部５２ａを構成する。肩部５２ａの内径は、球形頭部３の最大外径より小さいため、頭部３は、玉継手と同様に、スリーブ状挿入片５の中心球形部分５２内で回転および回動することができる。肩部５２ａと下縁５ｂとの間には、シャンク２が下縁５ｂと接するまで骨アンカー要素１が角度をなすように、外側に円錐状に拡幅するテーパ状部分５４が設けられる。同軸窪み５５は、上縁５ａからスリーブ状挿入片５内に内側中心球形部分５２まで延在する。窪み５５の内径は、圧力部材６の下部のために空間が設けられるように、中心球形部分５２の内径より大きい。したがって、円筒状窪み５５の内径は、圧力部材６の下部の外径より大きい。さらに、円筒状窪み５５のサイズは、図２９に示されるように、骨アンカー要素１が受け部品４に対して最大回動角度を取るとき、圧力部材がスリーブ状挿入片を妨げないような程度である。
【００２５】
第１の部品５１０および第２の部品５２０はそれぞれ、２つの自由端面５１０ａ、５１０ｂ、５２０ａ、５２０ｂを有し、これらは、スリーブ軸Ｓを含む面内に延在する。図１１に見られ得るように、第１の部品の第１の自由端面５１０ａは、第２の部品５２０の第１の自由端面５２０ａに対向し、第１の部品５１０の第２の自由端面５１０ｂは、第２の部品５２０の第２の自由端面５２０ｂに対向する。
【００２６】
第１の部品の各自由端面５１０ａ、５１０ｂは、ピン５６の形態の２つの雄接続要素を含み、これらは、鉛直方向に互いから離間され、スリーブ軸Ｓに垂直な方向に突出する。ピン５６は、同一の形状およびサイズにされる。対向する自由端面５２０ａ、５２０ｂには、窪みまたはピンホール５７の形状の対応する雌接続要素があり、これらは、位置および形状について、ピン５６の位置および形状と一致するため、第１の部品５１０および第２の部品５２０がともに取付けられると、ピン５６は、対応するピンホール５７に係合し、形状嵌合接続を作成する。ピン５６およびピンホール５７の形状は、円筒状であり、その結果、第１の部品５１０および第２の部品５２０が互いに対して動かされると、その動きは、スリーブ軸Ｓに横方向となる。さらに、ピン５６は、第１の部品５１０の第２の部品５２０に対して傾く動きが阻止されるように、ピン５６のある長さに沿ってピンホール５７の内壁に接触する。２つの部品５１０、５２０の互いに対する動きの経路は、一方では、これらの部品がスリーブ状挿入片５を構成するように組立てられたとき、自由端面５１０ａ、５２０ａおよび５１０ｂ、５２０ｂの当接により限定され、他方では、スリーブ状挿入片５がその中で拡大することのできる収容空間４４の第１の区域４４ａの内壁により限定される。好ましくは、収容空間４４の第１の区域４４ａの最大内径は、スリーブ状挿入片の最大外径Ｄ0＋ピン５６の長さより若干小さいため、２つの部品５１０、５２０は、収容空間内で解体不可となる。
【００２７】
なお、２つのピンおよび対応するピンホールを示したが、各表面上に１つのピンのみでも足り得る。さらに、３つ以上のピンも想定され得る。さらに、第１の部品５１０上に第１のピン、第２の部品５２０上にピンホールを設け、第２の部品５２０上に第２のピン、第１の部品５１０上にピンホールを設けるなど、さまざまな変更例が想定され得る。
【００２８】
図２０にスリーブ状挿入片の変更された実施形態が示される。スリーブ状挿入片５′は、接続構造５１′の設計において第１の実施形態のスリーブ状挿入片５と異なる。同じ部品および部分はすべて同じ参照番号を有し、これらの説明は繰返されない。
【００２９】
スリーブ状挿入片５′は、円筒状ピンの代わりに、矩形構造を有するピン５６′の形態の雄接続要素を有する接続構造５１′を含む。第２の部品５２０′は、その自由端面５２０ａ、５２０ｂに、矩形断面を有する１つのピン５６′のみを含み、矩形の長辺は、スリーブ軸Ｓに実質的に平行に延在する。第１の部品５１０′の自由端面５１０ａ、５１０ｂには、ピン５６′の形状に一致するサイズおよび形状を有する窪み５７′の形状の対応する雌接続要素が存在する。窪み５７′は、外面５３に向けて開いている。
【００３０】
ここで、２つの部品５１０、５２０、５１０′、５２０′が離れて動くことを可能にすると同時に、２つの部品の互いに対する向きを維持できるようにした如何なる接続構造も使用可能であることが想定されるべきである。
【００３１】
骨アンカー装置は、全体または一部が、たとえばチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合性金属、たとえばニチノールなどのＮｉＴｉ合金などの生体適合性合金、または、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性プラスチック材料、または生体適合性セラミック材料などの生体適合性材料からなる。
【００３２】
図２１〜図２３を参照して、スリーブ状挿入片５の第１の実施形態について、受け部品、スリーブ状挿入片および圧力部材の組立の工程を説明する。しかしながら、第２の実施形態のスリーブ状挿入片５′が使用されるとき、同じ工程が実施される。
【００３３】
まず、２つの部品５１０、５２０は、ピン５６が窪み５７に係合し、自由端面５１０ａ、５２０ａおよび５１０ｂ、５２０ｂが互いに当接して、スリーブ状挿入片５を構成するように組立てられる。次に、図２１に示されるように、スリーブ状挿入片５は、９０°傾けられて、Ｕ型窪み５２の位置で受け部品４内に挿入される。スリーブ状挿入片５は、受け部品４の底端４ｂに向けて下方に動かされる。図２２に図示されるように、スリーブ状挿入片５が収容空間４４内に十分に入ると、その球形外面５３が収容空間４４の座部４４ｂ内に座位するまで傾けられる（図２３を参照）。座部４４ｂの最下部分の内径は、スリーブ状挿入片５の最大外径Ｄ0より小さいため、スリーブ状挿入片５は、下部開口４５から脱離不可となる。下縁５ｂは、受け部品４の底端４ｂから外側に突出する。さらに図２３に示されるように、圧力部材６は、その下縁６ｂがスリーブ状挿入片５の円筒状窪み５５内に延在するように、同軸ボア５１を通って受け部品４内に挿入される。その後、ピン８は、圧力部材６に対向する前面が細長い窪み６４内に延在するように、受け部品の横方向ピンホール４７内に挿入される。ピン８が窪み６４の上側６４ａに当接すると、圧力部材６は、さらに下方に動くことが防止される。同時に、圧力部材６は、その円筒状窪み６２が受け部品４のＵ型窪み４２と整列するように、ピンにより保持される。図２３に示される状況下では、スリーブ状挿入片５は、受け部品に対して軸方向に可動であり、かつ座部４４ｂ内で摺動的に回動可能である。
【００３４】
図２４〜図２７を参照して、骨アンカー装置の使用を説明する。まず、骨アンカー要素１は、図２４に図示されるように、頭部３が骨表面２００の上方に延在するように、骨部分または椎骨内、たとえば、椎弓根内に挿入される。スリーブ状挿入片５および圧力部材６とともに予め組立てられた受け部品は、まだ骨アンカー要素には取付けられていない。したがって、骨アンカー要素はより容易に挿入され、これは、到達困難である箇所の場合または利用可能な空間が小さい場合に有利である。さらに図２４に図示されるように、受け部品４は、器具（図示せず）を用いて骨アンカー要素に向けて動かされる。次に、図２５に示されるように、受け部品４をさらに下方に動かすことにより、頭部３は、その球形外面部分３ａがスリーブ状挿入片５の肩部５２ａに当接するまで、受け部品４の下部開口４５を介して入る。これにより、受け部品４の底端４ｂの直下の鉛直方向矢印により図示されるように、スリーブ状挿入片５が座部４４ｂから外れて収容空間の第１の区域４４ａ内に動かされる。
【００３５】
スリーブ状挿入片５を骨アンカー要素の頭部３によりさらに押すことにより収容空間の第１の区域４４ａ内へとさらに上方に動かすことにより、スリーブ状挿入片５の第１の部品５１０および第２の部品５２０が、図２６に図示される横方向矢印により示されるように、中心軸Ｃの横方向に離れるように動かされる。２つの部品５１０、５２０は、離れて動かされることができ、この動きは、収容空間の第１の区域４４ａの内壁により限定される。動きは、それぞれの窪み５７内に未だ存在するピン５６により誘導される。２つの部品５１０、５２０が互いから離れて動くと、頭部３は、図２６に示されるように、円筒状窪み５５に入り、圧力部材６の球形窪み６１に当接するまで、２つの部品５１０、５２０間内に入ることができる。骨アンカー要素１の受け部品内への挿入は、非常に小さい挿入力が必要とされる。
【００３６】
頭部３が圧力部材６の球形窪み６１をさらに押圧すると、圧力部材６は、ピン８が細長い窪み６４の下端６４ｂに当接するまで、受け部品４の第１の端４ａに対して上方に動く。この状態において、圧力部材６は、受け部品４の上端４ａから脱離することが防止される。図２７に示されるように、圧力部材６および頭部３が受け部品４に対して最上の位置にあるとき、頭部３はスリーブ状挿入片５の２つの部品５１０、５２０に対してもはや圧力を加えないため、２つの部品５１０、５２０は、スリーブ状挿入片５が再度座部４４ｂ内に座位するまで互いに向かって下方に動くことができる。下方に動く際、２つの部品５１０、５２０は、ピン５６および窪み５７により実現される接続構造５１により摺動的に誘導される。
【００３７】
最後に、図２８に図示されるように、受け部品が若干上方に引上げられることにより、骨アンカー要素１の頭部３がスリーブ状挿入片５の座部５２内に引込まれる。このプレロック構成において、頭部３は、受け部品から引っ張り出されることが防止される。なぜなら、頭部は、スリーブ状挿入片５の中心部分５２内に座位し、スリーブ状挿入片５は、下部開口４５から落下不可となるように受け部品の座部４４ｂ内に座位しているためである。
【００３８】
なお、圧力部材のサイズ、細長い窪み６４およびピン８の位置は、図２８に示される状態において、頭部３がスリーブ状挿入片５と圧力部材６との間で圧力により保持されるように、圧力部材が頭部３に対して予荷重を加えるように設計可能である。これにより、受け部品は、角度をなした位置が最終的にロックされる前に、骨アンカー要素に対して角度をなした位置に維持されることができる。
【００３９】
いくつかの骨アンカー装置が骨部分または隣接する椎骨内に植込まれた後、図２９に示されるように、受け部品は傾けられて、安定化ロッド１００を受けるためのチャネルを整列させる。受け部品４およびスリーブ状挿入片５が骨アンカー要素１の頭部３に対して回転可能かつ回動可能である間、スリーブ状挿入片５は、受け部品４内で回転可能かつ回動可能である。頭部３が受け部品４内に直接受けられる骨アンカー装置と比較して、スリーブ状挿入片５は、拡大された角度形成範囲を与える。なぜなら、挿入片５は、骨アンカー要素１のシャンク２と下部開口４５の縁５ｂにより設けられる当接との間の距離を増加させるためである。
【００４０】
図２９に図示されるように、シャンク２は、シャンク２が収容空間４４の第３の区域４４ｃの壁に当接するまで挿入片５を押す。したがって、図２９では、受け部品４は、骨アンカー要素１に対して最大回動角度で回動される。達成されることのできる最大回動角度は、スリーブ状挿入片５、受け部品４、および骨アンカー要素１の寸法に依存するが、典型的には、受け部品４と骨アンカー要素１との間の直線またはゼロ角度位置から測定されると４５°以上である。
【００４１】
スリーブ状挿入片５は、受け部品４内で回転可能かつ回動可能であるため、拡大された角度形成範囲は、受け部品４の中心軸Ｃの周りの３６０°すべてについて、骨アンカー要素１に対する受け部品４の任意の位置で達成されることができる。
【００４２】
なお、図２９では、回動がロッド軸に垂直な面内で実施される例が示されるが、回動は、受け部品４の中心軸Ｃの周りの３６０°内の任意の他の方向で実施可能である。
【００４３】
最後に、ロッド１００が挿入され、固定ねじ７が締付けられて、圧力部材６が頭部３に対して押圧され、頭部３およびスリーブ状挿入片５が同時にロックされる。
【００４４】
なお、骨アンカー装置は、受け部品、スリーブ状挿入片、圧力部材および骨アンカー要素１が予め組立てられ、その後、骨アンカー要素１が骨内に挿入される方法で用いられることもできる。
【００４５】
実施形態のさまざまな変更例が想定され得る。たとえば、骨アンカー要素について、さまざまな異なる種類のアンカー要素が用いられ、受け部品と組合されることができる。これらのアンカー要素は、たとえば、異なる長さを有するねじ、異なる直径を有するねじ、管状ねじ、異なるねじ山形態を有するねじ、爪、フックなどであってもよい。一部のアンカー要素については、頭部およびシャンクが互いに接続可能な別々の部品であってもよい。
【００４６】
受け部品の他の可能な変更例としては、たとえば、中心軸に垂直なＵ型窪みの代わりに、傾斜を付けられて、横側に開いている、または閉鎖されたチャネルの形態であり得るロッドのための窪みが含まれ得る。外側ナット、外側キャップ、差込式ロック装置などを含む他の種類のロック装置も可能である。特に、圧力部材を介して頭部に対してのみ圧力を加える第１のロック要素と、ロッドに対してのみ圧力を加える第２のロック要素とを含み、頭部およびロッドを独立してロックする２部品ロック装置も用いられ得る。一部の実施形態では、頭部に接触する圧力部材の内面部分は、必ずしも球形でなくてもよい。内面部分は、頭部に対して圧力を加えることの好適な如何なる他の形状を有してもよい。
【００４７】
圧力要素に設けられた細長い窪みと協働するピンの代わりに、圧力部材を受け部品と整列させて保持し、かつ受け部品の上端から圧力部材が外れることを阻止することの可能な他の保持機構を用いることができる。２つの保持部材を、受け部品のチャネルの各側に１つずつ設けてもよい。
【００４８】
スリーブ状挿入片について、２つの部品を有する例示的な実施形態が示される。しかしながら、スリーブ状挿入片を構成するために、接続構造を介して接続される３つ以上の部品も想定され得る。
【００４９】
骨アンカー要素の頭部は、回転対称でなくてもよい。たとえば、頭部は、１つの面内のみにおいて回動を達成するように、２つの球形型外面部分間に２つの反対側の平面部分を有してもよい。
【符号の説明】
【００５０】
２  シャンク、３  頭部、４  受け部品、４ａ  上端、５  スリーブ状挿入片、５ａ  上縁、５ｂ  下縁、６  圧力部材、７  固定ねじ、４４ａ  上部区域、５４  テーパ状部分、５５  同軸窪み、６５  溝、１００  ロッド、Ｃ  中心軸、Ｌ  長手方向軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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