(57)【要約】【課題】測定試料中に白血球の凝集が発生した場合であっても、より信頼性の高い白血球数を出力可能な血球分析装置を提供する。【解決手段】第１測定試料中の粒子から発せられた前方散乱光と蛍光から、各粒子に対応するＦＳＣＰと、ＦＳＣＷと、ＦＬＰが取得される。第１測定試料中の粒子に基づいてスキャッタグラムＳＧ１１、ＳＧ１２が作成され、領域Ａ１０に含まれる粒子が計数される。この計数値に基づいて第１測定試料中に白血球の凝集が生じていると判定されると、第２測定試料に基づいて取得された白血球数が、検体に対する有効な白血球数として出力される。他方、この計数値に基づいて第１測定試料中に白血球の凝集が生じていないと判定されると、第１測定試料に基づいて取得された白血球数が、検体に対する有効な白血球数として出力される。【選択図】図９
2015141116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液検体に第１試薬が混合された第１測定試料、および前記血液検体に前記第１試薬と異なる第２試薬が混合された第２測定試料をそれぞれ調製するための試料調製部と、
フローセルを流れる前記第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子に対し光を照射することにより前記第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子から発せられた光を検出し、第１および第２検出信号をそれぞれ出力するための光学検出部と、
前記第１検出信号に基づいて白血球に関する第１分類を行うと共に第１白血球数を計数し、前記第２検出信号に基づいて白血球に関する第２分類を行うと共に第２白血球数を計数する制御部と、
出力部と、を備え、
前記制御部は、前記第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子の検出結果に応じて、前記第１および第２白血球数の何れか一方を前記血液検体の白血球数として前記出力部に出力させる、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の血球分析装置において、
前記制御部は、前記第１白血球数と、前記第１白血球数として計数された粒子のうち前記第１検出信号の波形の幅が所定値以上となる粒子の数と、の比に応じて、前記第１および第２白血球数の何れか一方を前記血液検体の白血球数として前記出力部に出力させる、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の血球分析装置において、
前記制御部は、前記第１検出信号の波形の幅が所定値以上であり前記第１検出信号の波形の強度が所定値以下の粒子の数に応じて、前記第１および第２白血球数の何れか一方を前記血液検体の白血球数として前記出力部に出力させる、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか一項に記載の血球分析装置において、
前記光学検出部は、前記第１測定試料に含まれる粒子から発せられた光として前方散乱光および蛍光を検出して、前記第１検出信号を出力し、
前記制御部は、前記第１検出信号に基づいて、前記血液検体に含まれる白血球を好塩基球の集団および好塩基球を除く白血球の集団に分類する、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項５】
請求項１ないし３の何れか一項に記載の血球分析装置において、
前記光学検出部は、前記第１測定試料に含まれる粒子から発せられた光として前方散乱光および側方散乱光を検出して、前記第１検出信号を出力し、
前記制御部は、前記第１検出信号に基づいて、前記血液検体に含まれる白血球を好塩基球の集団および好塩基球を除く白血球の集団に分類する、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか一項に記載の血球分析装置において、
前記光学検出部は、前記第２測定試料に含まれる粒子から発せられた光として側方散乱光および蛍光を検出し、前記第２検出信号を出力し、
前記制御部は、前記第２検出信号に基づいて、前記血液検体に含まれる白血球を少なくともリンパ球の集団と、単球の集団と、好酸球の集団と、に分類する、
ことを特徴とする血球分析装置。
【請求項７】
血液検体に第１試薬が混合された第１測定試料、および前記血液検体に前記第１試薬と異なる第２試薬が混合された第２測定試料をそれぞれ調製するための試料調製部と、
フローセルを流れる前記第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子に対し光を照射することにより前記第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子から発せられた光を検出し、第１および第２検出信号をそれぞれ出力するための光学検出部と、
前記第１検出信号に基づいて白血球に関する第１分類を行うと共に第１白血球数を計数し、前記第２検出信号に基づいて白血球に関する第２分類を行うと共に第２白血球数を計数する制御部と、
出力部と、を備え、
前記制御部は、前記第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子の検出結果に応じて、前記第１白血球数および第２白血球数の何れが計数結果として有効であるかを示すと共に、前記第１白血球数および第２白血球数を前記出力部に出力させる、
ことを特徴とする血球分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検体の白血球数を計数する血球分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液検体に試薬を混合して測定試料を調製し、測定試料から血液検体の白血球数を計数する血球分析装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−００８７８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
血液検体によっては、所定の試薬を混合して測定試料が調製されると、測定試料中で白血球が凝集することがあった。このように測定試料中で白血球が凝集すると、複数の白血球が凝集した白血球が、１つの白血球としてカウントされることとなり、白血球の計数測定において測定精度が低下する惧れがある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の主たる態様に係る血球分析装置は、血液検体に第１試薬が混合された第１測定試料、および血液検体に第１試薬と異なる第２試薬が混合された第２測定試料をそれぞれ調製するための試料調製部と、フローセルを流れる第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子に対し光を照射することにより第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子から発せられた光を検出し、第１および第２検出信号をそれぞれ出力するための光学検出部と、第１検出信号に基づいて白血球に関する第１分類を行うと共に第１白血球数を計数し、第２検出信号に基づいて白血球に関する第２分類を行うと共に第２白血球数を計数する制御部と、出力部と、を備える。制御部は、第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子の検出結果に応じて、第１および第２白血球数の何れか一方を血液検体の白血球数として出力部に出力させる。
【０００６】
本態様に係る血球分析装置によれば、第１試薬が混合された第１測定試料中に白血球の凝集が生じている場合、この凝集塊のフローセル通過時の長さは、通常の白血球よりも長くなる。このため、第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子を検出することにより、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かを判定することが可能となる。そして、この検出結果に応じて、第１測定試料に基づく第１白血球数、および第１試薬とは異なる第２試薬が混合された第２測定試料に基づく第２白血球数の何れか一方が血液検体の白血球数として出力部に出力される。ここで、第１試薬が混合された第１測定試料中に白血球の凝集が生じた場合には、第１試薬とは異なる第２試薬が混合された第２測定試料に基づいて測定された第２白血球数が出力されることとなるため、出力部から出力される白血球数の分析結果の信頼性を高めることができる。
【０００７】
本発明の他の態様に係る血球分析装置は、血液検体に第１試薬が混合された第１測定試料、および血液検体に第１試薬と異なる第２試薬が混合された第２測定試料をそれぞれ調製するための試料調製部と、フローセルを流れる第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子に対し光を照射することにより第１および第２測定試料のそれぞれに含まれる粒子から発せられた光を検出し、第１および第２検出信号をそれぞれ出力するための光学検出部と、第１検出信号に基づいて白血球に関する第１分類を行うと共に第１白血球数を計数し、第２検出信号に基づいて白血球に関する第２分類を行うと共に第２白血球数を計数する制御部と、出力部と、を備える。制御部は、第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子の検出結果に応じて、第１白血球数および第２白血球数の何れが計数結果として有効であるかを示すと共に、第１白血球数および第２白血球数を出力部に出力させる。
【０００８】
本態様に係る血球分析装置によれば、第１試薬が混合された第１測定試料中に白血球の凝集が生じている場合、この凝集塊のフローセル通過時の長さは、通常の白血球よりも長くなる。このため、第１検出信号の波形の幅が所定値以上の粒子を検出することにより、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かを判定することが可能となる。そして、この検出結果に応じて、第１測定試料に基づく第１白血球数、および第１試薬とは異なる第２試薬が混合された第２測定試料に基づく第２白血球数の何れが計数結果として有効であるかが出力部に出力される。ここで、第１試薬が混合された第１測定試料中に白血球の凝集が生じた場合には、第１試薬とは異なる第２試薬が混合された第２測定試料に基づいて測定された第２白血球数が計数結果として有効であることがわかるように出力されることとなる。このため、ユーザは有効な計数結果を知ることが可能となり、白血球数の分析結果の信頼性を高めることができる。
【発明の効果】
【０００９】
以上のとおり、本発明によれば、測定試料中に白血球の凝集が発生した場合であっても、より信頼性の高い白血球数を出力可能な血球分析装置を提供することができる。
【００１０】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施の形態に係る血球分析装置の外観を示す図である。
【図２】実施の形態に係る測定ユニットの構成を模式的に示す図である。
【図３】実施の形態に係る測定ユニットの流体回路の概要を示す図である。
【図４】図４（ａ）は、実施の形態に係る光学検出部の構成を模式的に示す図であり、図４（ｂ）は、実施の形態に係るフローセルの構成を模式的に示す図である。
【図５】実施の形態に係る測定ユニットの構成を示すブロック図である。
【図６】実施の形態に係る情報処理ユニットの構成を示すブロック図である。
【図７】図７（ａ）は、実施の形態に係る測定ユニットの処理を示すフローチャートであり、図７（ｂ）〜（ｄ）は、実施の形態に係る信号波形における特徴パラメータについて説明する図である。
【図８】実施の形態に係る情報処理ユニットの処理を示すフローチャートである。
【図９】図９（ａ）〜（ｄ）は、実施の形態に係るスキャッタグラムを示す図である。
【図１０】実施の形態に係る結果画面の構成を示す図である。
【図１１】図１１（ａ）、（ｂ）は、変更例に係る情報処理ユニットの処理を示すフローチャートであり、図１１（ｃ）〜（ｅ）は、変更例に係る結果画面の表の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本実施の形態は、血液に関する検査および分析を行うための血球分析装置に本発明を適用したものである。以下、本実施の形態に係る血球分析装置について、図面を参照して説明する。
【００１３】
図１は、本実施の形態に係る血球分析装置１の外観を示す図である。
【００１４】
血球分析装置１は、血液検体に含まれる白血球、赤血球、血小板等を検出し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。血球分析装置１は、測定ユニット２と、測定ユニット２の前面側に配置された搬送ユニット３と、情報処理ユニット４と、を備えている。患者から採取された末梢血である血液検体は、検体容器１１に収容される。複数の検体容器１１がサンプルラック１０に支持され、このサンプルラック１０が搬送ユニット３により搬送されて、血液検体が測定ユニット２へ供給される。
【００１５】
情報処理ユニット４は、出力部４１と入力部４２を備えており、測定ユニット２と、搬送ユニット３と、ホストコンピュータ５（図２参照）に対して、通信可能に接続されている。本実施の形態においては、出力部としてディスプレイを用いて画像を出力している。情報処理ユニット４は、測定ユニット２で行われた測定結果に基づいて分析を行い、分析結果を出力部４１に表示すると共に、ホストコンピュータ５に送信する。
【００１６】
図２は、測定ユニット２の構成を模式的に示す図である。
【００１７】
測定ユニット２は、ハンド部２１と、検体容器セット部２２と、バーコードユニット２３と、ピアサ２４１を有する検体吸引部２４と、試料調製部２５と、検出部２６と、を備えている。
【００１８】
搬送ユニット３により位置Ｐ１に位置付けられた検体容器１１は、ハンド部２１により把持され、サンプルラック１０から上方向に抜き出される。そして、ハンド部２１が揺動されることにより、検体容器１１内の検体が撹拌される。攪拌が終了した検体容器１１は、ハンド部２１により、位置Ｐ１に位置付けられた検体容器セット部２２にセットされる。しかる後、この検体容器１１は、検体容器セット部２２により位置Ｐ２まで搬送される。検体容器１１が位置Ｐ２に位置付けられると、位置Ｐ２の近傍に設置されたバーコードユニット２３により、検体容器１１に貼付されたバーコードラベルから検体番号が読み取られる。しかる後、この検体容器１１は、検体容器セット部２２により位置Ｐ３まで搬送される。
【００１９】
検体容器１１が位置Ｐ３に位置付けられると、ピアサ２４１を介して検体容器１１から所定量の検体が吸引される。検体の吸引が終了すると、この検体容器１１は、検体容器セット部２２により前方に搬送され、ハンド部２１により元のサンプルラック１０の支持位置に戻される。ピアサ２４１を介して吸引された検体は、試料調製部２５の各種反応チャンバに吐出される。試料調製部２５は、検体に試薬を混和することにより測定試料を調製し、検出部２６は、試料調製部２５により調製された測定試料から血球を検出する。
【００２０】
ここで、本実施の形態の血球分析装置１は、検体に対する白血球の測定として、第１測定（ＷＢＣ／ＢＡＳＯ測定）を行うための第１測定チャンネルと、第２測定（ＤＩＦＦ測定）を行うための第２測定チャンネルを備えている。
【００２１】
一般に、白血球は、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）、単球（ＭＯＮＯ）、顆粒球（ＧＲＡＮ）に分類され、さらに、顆粒球は、好中球（ＮＥＵＴ）、好塩基球（ＢＡＳＯ）、好酸球（ＥＯ）に分類される。
【００２２】
第１測定は、検体を白血球に分画して、全白血球の粒子数を計数する測定である。さらに、第１測定は、白血球を２つの集団に分画する測定であり、具体的には、好塩基球の集団と、好塩基球を除く白血球の集団とに分画して、各集団の粒子数を計数する測定である。
【００２３】
第２測定は、検体を白血球に分画して、全白血球の粒子数を計数する測定である。さらに、第２測定は、白血球を４つの集団に分画する測定であり、具体的には、リンパ球の集団と、単球の集団と、好酸球の集団と、好中球および好塩基球を合わせた集団とに分画して、各集団の粒子数を計数する測定である。
【００２４】
なお、血球分析装置１は、赤血球や血小板等の測定を行うための他の測定チャンネルを備えているが、以下に示す実施の形態では、便宜上、これら他の測定チャンネルについては説明を省略し、主として第１および第２測定チャンネルについて説明する。
【００２５】
図３は、測定ユニット２の流体回路の概要を示す図である。
【００２６】
検体吸引部２４は、図２に示すピアサ２４１に加えて、シリンジポンプ２４２を有する。試料調製部２５は、第１測定を行うための第１測定試料を調製する反応チャンバ２５１と、第２測定を行うための第２測定試料を調製する反応チャンバ２５２を有する。また、試料調製部２５には、第１測定試料の調製で用いられる試薬Ｒ１、Ｒ２をそれぞれ収容する容器と、第２測定試料の調製で用いられる試薬Ｒ３、Ｒ４をそれぞれ収容する容器と、が接続されている。検出部２６は、第１および第２測定を行うための光学検出部Ｄを有する。
【００２７】
検体吸引部２４は、シリンジポンプ２４２によってピアサ２４１に負圧を与えることにより、ピアサ２４１を介して検体を吸引し、吸引した検体を反応チャンバ２５１、２５２に吐出する。
【００２８】
試料調製部２５は、反応チャンバ２５１内で、検体と試薬Ｒ１、Ｒ２とを混合攪拌し、第１測定試料を調製する。試薬Ｒ１は、赤血球を溶血させる界面活性剤を含んでいる。試薬Ｒ１として、例えば、シスメックス株式会社製のライザセルＷＮＲが用いられる。試薬Ｒ２は、染色液である。試薬Ｒ２として、例えば、シスメックス株式会社製のフルオロセルＷＮＲが用いられる。
【００２９】
また、試料調製部２５は、反応チャンバ２５２内で、検体と試薬Ｒ３、Ｒ４とを混合攪拌し、第２測定試料を調製する。試薬Ｒ３は、赤血球および血小板を溶血、溶解させる。また、試薬Ｒ３は、白血球の核を染色するために細胞膜に適度なダメージを与えるための界面活性剤を含んでいる。試薬Ｒ３として、例えば、シスメックス株式会社製のライザセルＷＤＦが用いられる。試薬Ｒ４は、染色液である。試薬Ｒ４として、例えば、シスメックス株式会社製のフルオロセルＷＤＦが用いられる。
【００３０】
反応チャンバ２５１、２５２で調製された第１および第２測定試料は、流路を介して光学検出部Ｄに送られる。なお、第１および第２測定試料は同じ光学検出部Ｄに送られているが、これには限られず、複数の光学検出部Ｄを設け、第１および第２測定試料をそれぞれ異なる光学検出部Ｄに送ってもよい。
【００３１】
図４（ａ）は、光学検出部Ｄの構成を模式的に示す図である。光学検出部Ｄは、フローセルＤ１１を有するシースフロー系Ｄ１と、ビームスポット形成系Ｄ２と、前方散乱光受光系Ｄ３と、側方散乱光受光系Ｄ４と、蛍光受光系Ｄ５と、を有している。
【００３２】
図４（ｂ）は、フローセルＤ１１の構成を模式的に示す図である。
【００３３】
フローセルＤ１１は、透光性を有する石英、ガラス、合成樹脂などの材料によって管状に構成されており、その内部は測定試料とシース液が通流する流路となっている。フローセルＤ１１には、内部空間が他の部分よりも細く絞り込まれたオリフィスＤ１１１が設けられている。また、オリフィスＤ１１１の入口付近は二重管構造となっており、その内側管部分は試料ノズルＤ１１２となっている。また、試料ノズルＤ１１２の外側の空間はシース液が通流する流路Ｄ１１３であり、シース液は、流路Ｄ１１３を通流し、オリフィスＤ１１１に導入される。
【００３４】
フローセルＤ１１に供給されたシース液は、試料ノズルＤ１１２から吐出された測定試料を取り囲むように流れる。そして、オリフィスＤ１１１によって測定試料の流れが細く絞り込まれ、測定試料に含まれる血球粒子がシース液に取り固まれて１つずつオリフィスＤ１１１を通過する。
【００３５】
図４（ａ）に戻り、ビームスポット形成系Ｄ２は、光源Ｄ２１から照射された波長６３３ｎｍのレーザ光が、コリメータレンズＤ２２とコンデンサレンズＤ２３とを通って、フローセルＤ１１に照射されるよう構成されている。ここで、光源Ｄ２１としては、半導体レーザを用いている。これにより、フローセルＤ１１内を通過する液流に含まれる血球にレーザ光が照射される。また、ビームスポット形成系Ｄ２は、ビームストッパＤ２４も備えている。フローセルＤ１１に照射されたレーザ光のうち、血球粒子に照射されずにフローセルＤ１１を透過したレーザ光は、ビームストッパＤ２４により遮断される。
【００３６】
前方散乱光受光系Ｄ３は、フローセルＤ１１の前方に散乱した前方散乱光を、第１受光素子Ｄ３１で受光するように構成されている。第１受光素子Ｄ３１は、フォトダイオードであり、受光した前方散乱光に基づいて前方散乱光信号（ＦＳＣ）を出力する。側方散乱光受光系Ｄ４は、フローセルＤ１１の側方に散乱した側方散乱光を、側方集光レンズＤ４１により集光するとともに、一部の光をダイクロイックミラーＤ４２で反射させ、第２受光素子Ｄ４３で受光するよう構成されている。第２受光素子Ｄ４３は、フォトダイオードであり、受光した側方散乱光に基づいて側方散乱光信号（ＳＳＣ）を出力する。蛍光受光系Ｄ５は、側方散乱光のうちダイクロイックミラーＤ４２を透過した光（蛍光）をさらに分光フィルタＤ５１に通し、第３受光素子Ｄ５２で受光するよう構成されている。第３受光素子Ｄ５２は、アバランシェフォトダイオードであり、受光した蛍光に基づいて蛍光信号（ＦＬ）を出力する。
【００３７】
光散乱は、光の進行方向に血球のような粒子が障害物として存在すると、粒子により光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。この散乱光を検出することにより、粒子の大きさや材質に関する情報を得ることができる。具体的には、血球粒子にレーザ光が照射されると、前方散乱光からは、血球粒子の大きさに関する情報を得ることができ、側方散乱光からは、核の大きさ等の血球粒子の内部情報を得ることができる。また、蛍光物質により染色された血球粒子に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の蛍光を発する。蛍光の強度は、血球粒子がよく染色されていれば強くなるため、この蛍光を検出することにより、血球粒子の染色度合いに関する情報を得ることができる。情報処理ユニット４では、得られた血球粒子に関する情報に基づいて、測定試料に含まれる血球数の計数等、検体に対する分析を行う。
【００３８】
ここで、血液検体中に、例えば、悪性胸膜中皮腫の腫瘍マーカーであるヒアルロン酸が含まれる場合には、第１測定試料中で白血球が凝集する現象が発生することがある。この場合、第１測定チャンネルにおいて得られる白血球数は、第１測定試料中に含まれる実際の白血球数に比べて小さい値となる惧れがある。そこで、発明者らは、このような白血球の凝集塊がフローセルＤ１１内を通るとき、フローセルＤ１１内の流路方向において長い形状となっていることに着目し、第１測定試料中で白血球が凝集する現象が発生しているか否かを知ることができることを見出した。第１測定試料中で白血球が凝集する現象が発生しているか否かを具体的に判定するための手順については、追って図８を参照して説明する。
【００３９】
図５は、測定ユニット２の構成を示すブロック図である。
【００４０】
測定ユニット２は、図２に示す検体吸引部２４と、試料調製部２５と、検出部２６の他、駆動部２７と、センサ部２８と、基板２９と、を備える。駆動部２７は、図２に示す検体容器セット部２２と、測定ユニット２内の機構等を含み、センサ部２８は、図２に示すバーコードユニット２３と、測定ユニット２内の機構等の位置を検出するためのセンサとを含む。
【００４１】
基板２９は、ＣＰＵ２９１と、メモリ２９２と、通信インターフェース２９３と、インターフェース（Ｉ／Ｆ）２９４と、を備える。ＣＰＵ２９１は、通信インターフェース２９３を介して、情報処理ユニット４との間で信号の送受信を行う。また、ＣＰＵ２９１は、インターフェース２９４を介して、測定ユニット２の各部を駆動すると共に、各部から出力された信号を受信する。また、ＣＰＵ２９１は、検出部２６により測定試料中の各粒子から得られた前方散乱光信号（ＦＳＣ）と、側方散乱光信号（ＳＳＣ）と、蛍光信号（ＦＬ）から、特徴パラメータを取得し、メモリ２９２に格納する。特徴パラメータについては、追って、図７（ｂ）〜（ｄ）を参照して説明する。
【００４２】
図６は、情報処理ユニット４の構成を示すブロック図である。
【００４３】
情報処理ユニット４は、例えばパーソナルコンピュータからなり、制御部４０と、出力部４１と、入力部４２から構成されている。制御部４０は、ＣＰＵ４０１と、ＲＯＭ４０２と、ＲＡＭ４０３と、ハードディスク４０４と、読出装置４０５と、画像出力インターフェース４０６と、入出力インターフェース４０７と、通信インターフェース４０８を有する。
【００４４】
ＣＰＵ４０１は、ＲＯＭ４０２に記憶されているコンピュータプログラムと、ＲＡＭ４０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ４０３は、ＲＯＭ４０２とハードディスク４０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。
【００４５】
ハードディスク４０４には、オペレーティングシステムと、ＣＰＵ４０１に実行させるためのコンピュータプログラムと、コンピュータプログラムの実行に用いるデータが記憶されている。また、ハードディスク４０４には、測定ユニット２から受信したデータと、受信したデータに基づいて行われた分析結果が記憶される。
【００４６】
読出装置４０５は、ＣＤドライブやＤＶＤドライブによって構成されており、記録媒体４０５ａに記録されたコンピュータプログラムとデータを読み出すことができる。なお、上記プログラム４０４ａが記録媒体４０５ａに記録されている場合には、読出装置４０５により記録媒体４０５ａから読み出されたプログラム４０４ａが、ハードディスク４０４に記憶される。
【００４７】
画像出力インターフェース４０６は、画像データに応じた映像信号を出力部４１に出力し、出力部４１は、映像信号に基づいて画像を表示する。オペレータが入力部４２を介して指示を入力すると、入出力インターフェース４０７は、入力された信号を受け付ける。通信インターフェース４０８は、測定ユニット２と、搬送ユニット３と、ホストコンピュータ５に接続されており、ＣＰＵ４０１は、通信インターフェース４０８を介して、これら装置との間で指示信号およびデータの送受信を行う。
【００４８】
図７（ａ）は、測定ユニット２の処理を示すフローチャートである。
【００４９】
測定ユニット２は、情報処理ユニット４から測定開始の指示があると、検体容器１１から検体を吸引する。そして、測定ユニット２は、吸引した検体と試薬Ｒ１、Ｒ２とを混合して、第１測定試料を調製し（Ｓ１０１）、第１測定試料をフローセルＤ１１に流す（Ｓ１０２）。続いて、測定ユニット２は、フローセルＤ１１を流れる第１測定試料に対してレーザ光を照射し、第１受光素子Ｄ３１と、第２受光素子Ｄ４３と、第３受光素子Ｄ５２により、それぞれ、前方散乱光と、側方散乱光と、蛍光を検出する（Ｓ１０３）。
【００５０】
第１受光素子Ｄ３１と、第２受光素子Ｄ４３と、第３受光素子Ｄ５２は、受光した光に基づいて、それぞれ、前方散乱光信号（ＦＳＣ）と、側方散乱光信号（ＳＳＣ）と、蛍光信号（ＦＬ）を出力する。測定ユニット２は、これらの各信号に対して所定の信号処理を施すことにより、フローセルＤ１１内を粒子が通過する度に生じる各光に対応する信号波形を取得する。すなわち、測定試料に含まれる赤血球、白血球等の粒子ごとに、各光に対応する信号波形が取得される。
【００５１】
続いて、測定ユニット２は、取得された信号波形から、前方散乱光と、側方散乱光と、蛍光のそれぞれに対応するピーク値（強度）、幅、面積等の複数の特徴パラメータを算出する（Ｓ１０４）。ピーク値（Ｐ）は、図７（ｂ）に示すように、信号波形の最大値である。幅（Ｗ）は、図７（ｃ）に示すように、所定の閾値よりも大きい信号波形の部分の幅である。面積（Ａ）は、図７（ｄ）に示すように、所定の閾値と信号波形が交わる点から下に延ばした線分と、信号波形とに囲まれる部分の面積である。こうして算出された各光の特徴パラメータは、メモリ２９２に記憶される。
【００５２】
次に、測定ユニット２は、吸引した検体と試薬Ｒ３、Ｒ４とを混合して、第２測定試料を調製し（Ｓ１０５）、第２測定試料をフローセルＤ１１に流す（Ｓ１０６）。続いて、測定ユニット２は、フローセルＤ１１を流れる第２測定試料に対してレーザ光を照射し、第１受光素子Ｄ３１と、第２受光素子Ｄ４３と、第３受光素子Ｄ５２により、それぞれ、前方散乱光と、側方散乱光と、蛍光を検出する（Ｓ１０７）。
【００５３】
測定ユニット２は、出力された前方散乱光信号（ＦＳＣ）と、側方散乱光信号（ＳＳＣ）と、蛍光信号（ＦＬ）に対して所定の信号処理を施すことにより、フローセルＤ１１内を粒子が通過する度に生じる各光に対応する信号波形を取得する。続いて、測定ユニット２は、取得された信号波形から、前方散乱光と、側方散乱光と、蛍光に対応する複数の特徴パラメータを算出する（Ｓ１０８）。算出された各光の特徴パラメータは、メモリ２９２に記憶される。
【００５４】
しかる後、測定ユニット２は、第１測定試料に基づいて粒子ごとに得られた各光の特徴パラメータと、第２測定試料に基づいて粒子ごとに得られた各光の特徴パラメータとを含む測定データを、情報処理ユニット４に送信する（Ｓ１０９）。こうして、測定ユニット２の処理が終了する。
【００５５】
図８は、情報処理ユニット４の処理を示すフローチャートである。
【００５６】
制御部４０は、通信インターフェース４０８を介して測定データを受信すると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、測定データに基づいて、第１測定試料に基づくスキャッタグラムＳＧ１１に領域Ａ１１〜Ａ１４を設定する（Ｓ２０２）。具体的には、第１測定試料中の各粒子が、図９（ａ）に示すように、蛍光信号のピーク値（ＦＬＰ）と、前方散乱光信号のピーク値（ＦＳＣＰ）とを２軸とするスキャッタグラムＳＧ１１上にプロットされる。そして、スキャッタグラムＳＧ１１に領域Ａ１１〜Ａ１４が設定される。
【００５７】
図９（ａ）の領域Ａ１１〜Ａ１４は、それぞれ、第１測定試料に含まれる好塩基球を除く白血球（リンパ球＋単球＋好中球＋好酸球）と、好塩基球と、有核赤血球と、溶血した赤血球等からなる赤血球ゴーストに対応する領域である。すなわち、領域Ａ１１〜Ａ１４は、それぞれ、好塩基球を除く白血球と、好塩基球と、有核赤血球と、溶血した赤血球等からなる赤血球ゴーストが含まれると見なされる領域である。そして、制御部４０は、スキャッタグラムＳＧ１１に設定された領域Ａ１１〜Ａ１３に含まれる粒子数を、それぞれ、第１測定試料に含まれる好塩基球を除く白血球と、好塩基球と、有核赤血球の数と見なして計数する（Ｓ２０３）。
【００５８】
なお、ここでは、説明の便宜上、スキャッタグラムＳＧ１１に粒子がプロットされ、スキャッタグラムＳＧ１１に設定された領域Ａ１１〜Ａ１３に含まれる粒子数が計数されている。しかしながら、スキャッタグラムＳＧ１１と領域Ａ１１〜Ａ１３は、必ずしも図形やグラフとして作成される必要はなく、領域Ａ１１〜Ａ１３に含まれる粒子数の計数は、特定の数値範囲に属する粒子のみをフィルタリングによって抽出して計数するデータ処理によって行われるようにしても良い。同様に、後述するスキャッタグラムＳＧ１２、ＳＧ２１、ＳＧ２２と、これらに設定される領域Ａ１０、Ａ２１〜Ａ２４、Ａ２０も、必ずしも図形やグラフとして作成される必要はなく、領域Ａ１０、Ａ２１〜Ａ２４、Ａ２０に含まれる粒子数の計数は、データ処理によって行われるようにしても良い。
【００５９】
ここで、上述したように第１測定試料中で白血球の凝集が生じると、スキャッタグラムＳＧ１１に設定された領域Ａ１１、Ａ１２に含まれ、第１測定試料に基づいて白血球と見なされる粒子数の合計は、第１測定試料中に含まれる実際の白血球数に比べて小さい値となる惧れがある。そこで、本実施の形態では、以下に示すように、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かを判定する。
【００６０】
制御部４０は、スキャッタグラムＳＧ１１の領域Ａ１１、Ａ１２に含まれる粒子を抽出し、抽出した粒子に基づくスキャッタグラムＳＧ１２に領域Ａ１０を設定する（Ｓ２０４）。具体的には、領域Ａ１１、Ａ１２に含まれる粒子が、図９（ｂ）に示すように、前方散乱光信号の幅（ＦＳＣＷ）と、前方散乱光信号のピーク値（ＦＳＣＰ）とを２軸とするスキャッタグラムＳＧ１２上にプロットされる。そして、スキャッタグラムＳＧ１２に領域Ａ１０が設定される。
【００６１】
図９（ｂ）の領域Ａ１０は、第１測定試料で生じた白血球の凝集塊に対応する領域である。すなわち、領域Ａ１０は、白血球の凝集塊が含まれると見なされる領域である。具体的には、領域Ａ１０は、ＦＳＣＷの値がＶ１以上最大値以下であり、且つ、ＦＳＣＰの値が最小値以上最大値未満であるスキャッタグラムＳＧ１２の領域である。なお、図９（ｂ）に示すスキャッタグラムＳＧ１２は、第１測定試料中で白血球の凝集が生じている状態を示しており、値Ｖ１は、フローセルＤ１１内を第１測定試料が流れる速度等を考慮して、領域Ａ１０が白血球の凝集塊を含むように予め設定される。また、ＦＳＣＰの値が最大値未満となっているのは、ＦＳＣＰの値が過度に高い粒子を除くためである。本実施の形態では、ＦＳＣＰの最高階調に、それよりも高いＦＳＣＰの値を有する粒子がプロットされている。
【００６２】
このように領域Ａ１０を設定すると、白血球全体からＦＳＣＷの値が大きいものを抽出することができる。すなわち、ＦＳＣＷの値は、フローセルＤ１１内の流路方向における長さに対応するため、フローセルＤ１１内において流路方向に長い形状となる白血球の凝集塊を絞り込むことが可能となる。制御部４０は、スキャッタグラムＳＧ１２に設定された領域Ａ１０に含まれる粒子数を、白血球の凝集塊の数と見なして計数する（Ｓ２０５）。
【００６３】
ここで、スキャッタグラムＳＧ１２上の全ての粒子数（スキャッタグラムＳＧ１１の領域Ａ１１、Ａ１２に含まれる粒子数）、すなわち、第１測定チャンネルにおいて取得される白血球数をＮ１とし、スキャッタグラムＳＧ１２の領域Ａ１０に含まれる粒子数をＮ２とする。
【００６４】
制御部４０は、粒子数Ｎ２および粒子数Ｎ２／粒子数Ｎ１を評価値として用いている。具体的には、制御部４０は、粒子数Ｎ２が値Ｖａ以上であり、且つ、粒子数Ｎ２／粒子数Ｎ１が値Ｖｂ以上であるかを判定する（Ｓ２０６）。制御部４０は、Ｓ２０６においてＹＥＳと判定されると、第１測定試料中の白血球は凝集していると判定し（Ｓ２０７）、Ｓ２０６においてＮＯと判定されると、第１測定試料中の白血球は凝集していないと判定する（Ｓ２０８）。
【００６５】
次に、制御部４０は、測定データに基づいて、第２測定試料に基づくスキャッタグラムＳＧ２１に領域Ａ２１〜Ａ２５を設定する（Ｓ２０９）。具体的には、第２測定試料中の各粒子が、図９（ｃ）に示すように、側方散乱光信号のピーク値（ＳＳＣＰ）と、蛍光信号のピーク値（ＦＬＰ）とを２軸とするスキャッタグラムＳＧ２１上にプロットされる。そして、スキャッタグラムＳＧ２１に領域Ａ２１〜Ａ２５が設定される。
【００６６】
図９（ｃ）の領域Ａ２１〜Ａ２５は、それぞれ、第２測定試料に含まれるリンパ球と、単球と、好中球＋好塩基球と、好酸球と、溶血した赤血球等からなる赤血球ゴーストに対応する領域である。すなわち、領域Ａ２１〜Ａ２５は、それぞれ、リンパ球と、単球と、好中球＋好塩基球と、好酸球と、溶血した赤血球等からなる赤血球ゴーストが含まれると見なされる領域である。そして、制御部４０は、スキャッタグラムＳＧ２１に設定された領域Ａ２１〜Ａ２４に含まれる粒子数を、それぞれ、第２測定試料に含まれるリンパ球と、単球と、好中球＋好塩基球と、好酸球の数と見なして計数する（Ｓ２１０）。
【００６７】
ここで、第２測定試料では、第１測定試料で生じるような白血球の凝集は略生じない。すなわち、スキャッタグラムＳＧ２１に設定された領域Ａ２１〜Ａ２４に含まれ、第２測定試料に基づいて白血球と見なされる粒子数の合計は、第２測定試料中に含まれる実際の白血球数と大きく乖離した値となる可能性が低い。
【００６８】
図９（ｄ）は、スキャッタグラムＳＧ２１の領域Ａ２１〜Ａ２４に含まれる粒子に基づいて作成されたスキャッタグラムＳＧ２２を示す図である。スキャッタグラムＳＧ２１の２軸は、図９（ｂ）のスキャッタグラムＳＧ１２と同様に設定されており、スキャッタグラムＳＧ２１は、図９（ｂ）に示す白血球の凝集が生じている検体と同様の検体に基づいて作成されている。
【００６９】
図９（ｄ）を参照すると、図９（ｂ）の場合とは異なり、ＦＳＣＷの値が大きい粒子、すなわち、ＦＳＣＷの値が値Ｖ２以上の領域Ａ２０に含まれる粒子が存在していない。このことから、第１測定試料中に白血球の凝集が生じている場合でも、第２測定試料中に白血球の凝集が生じる可能性は低いことが分かる。
【００７０】
図８に戻り、次に、制御部４０は、結果画面６を出力部４１に表示する（Ｓ２１１）。結果画面６については、追って図１０を参照して説明する。そして、制御部４０は、Ｓ２０７またはＳ２０８における判定結果、すなわち、第１測定試料中で白血球が凝集しているか否かに基づいて、結果画面６に白血球数を表示する。
【００７１】
第１測定試料中に白血球の凝集があると（Ｓ２１２：ＹＥＳ）、制御部４０は、第１測定チャンネルによる白血球数、すなわち、Ｓ２０３で取得された領域Ａ１１、Ａ１２にそれぞれ含まれる粒子数の合計を、結果画面６に表示しない（Ｓ２１３）。そして、制御部４０は、第２測定チャンネルによる白血球数、すなわち、Ｓ２１０で取得された領域Ａ２１〜Ａ２４にそれぞれ含まれる粒子数の合計を、結果画面６に表示し、この白血球数を当該検体に対する有効な白血球数として結果画面６に表示する（Ｓ２１４）。
【００７２】
他方、第１測定試料中に白血球の凝集がないと（Ｓ２１２：ＮＯ）、制御部４０は、第１測定チャンネルによる白血球数を結果画面６に表示し、この白血球数を当該検体に対する有効な白血球数として結果画面６に表示する（Ｓ２１５）。そして、制御部４０は、第２測定チャンネルによる白血球数を結果画面６に表示する（Ｓ２１６）。こうして、情報処理ユニット４の処理が終了する。
【００７３】
ここで、第２測定チャンネルでは、有核赤血球が領域Ａ２１の近傍に分布するため、第２測定チャンネルにおいて白血球と見なされる粒子には、有核赤血球が含まれる場合がある。他方、第１測定チャンネルでは、用いられる試薬Ｒ１、Ｒ２の性質上、領域Ａ１１と領域Ａ１２、Ａ１３に示すように有核赤血球と白血球とが分画可能となっている。このため、第１測定チャンネルによる白血球数は、第２測定チャンネルによる白血球数に比べて精度が高いものとなる。よって、本実施の形態では、第１測定試料中に白血球の凝集がない場合、上記Ｓ２１５に示すように、第１測定チャンネルによる白血球数が有効な白血球数として表示される。
【００７４】
また、第２測定チャンネルにおいて、白血球に対応する領域Ａ２１〜Ａ２４に対する有核赤血球の影響は比較的小さいため、第２測定チャンネルによる白血球数は、白血球の凝集がある場合の第１測定チャンネルによる白血球数に比べて精度が高いものとなる。よって、本実施の形態では、第１測定チャンネルで白血球の凝集がある場合、上記Ｓ２１４に示すように、第２測定チャンネルにおける白血球数が有効な白血球数として表示される。
【００７５】
なお、出力部４１には、適宜、５つの分類の白血球数が表示される。具体的には、上記Ｓ２０３、Ｓ２１０において、第１測定チャンネルにおいて取得された２つの分類（リンパ球＋単球＋好中球＋好酸球と、好塩基球）の白血球数と、第２測定チャンネルにおいて取得された４つの分類（リンパ球と、単球と、好中球＋好塩基球と、好酸球）の白血球数とが計数される。そして、第１測定チャンネルにおいて得られた好塩基球の数と、第２測定チャンネルにおいて取得された好中球と好塩基球とを合わせた数から、好中球の数が算出される。こうして得られる５分類の白血球数は、別途オペレータの表示指示に応じて出力部４１に表示される。
【００７６】
図１０は、結果画面６の構成を示す図である。
【００７７】
結果画面６の表６１０は、行６１１〜６１３を含んでいる。
【００７８】
行６１２、６１３には、それぞれ、第１測定チャンネルによる白血球数と、第２測定チャンネルによる白血球数が表示され、行６１１には、当該検体に対する有効な白血球数が表示される。なお、図１０に示す例において、行６１１、６１３のデータ項目の“AAA”には数値が表示されているものとする。
【００７９】
具体的には、行６１２には、第１測定試料中に白血球の凝集があると、図１０に示すように非表示状態であることを示す“----”が表示され（上記Ｓ２１３）、第１測定試料中に白血球の凝集がないと、第１測定チャンネルによる白血球数が表示される（上記Ｓ２１５）。行６１３には、図１０に示すように第２測定チャンネルによる白血球数が表示される（上記Ｓ２１４、Ｓ２１６）。行６１１には、第１測定試料中に白血球の凝集があると、図１０に示すように当該検体に対する有効な白血球数として第２測定チャンネルによる白血球数が表示され（上記Ｓ２１４）、第１測定試料中に白血球の凝集がないと、当該検体に対する有効な白血球数として第１測定チャンネルによる白血球数が表示される（上記Ｓ２１５）。
【００８０】
結果画面６の領域６２１〜６２４には、それぞれ、図９（ａ）のスキャッタグラムＳＧ１１と、図９（ｂ）のスキャッタグラムＳＧ１２と、図９（ｃ）のスキャッタグラムＳＧ２１と、図９（ｄ）のスキャッタグラムＳＧ２２が表示される。オペレータは、これらスキャッタグラムを参照することで、当該検体の状態を確認することもできる。
【００８１】
以上、本実施の形態によれば、第１測定試料中に白血球の凝集が生じている場合、この凝集塊がフローセルＤ１１を通過するときの長さは、通常の白血球よりも大きくなる。このため、前方散乱光信号の幅（ＦＳＣＷ）が値Ｖ１以上となるようスキャッタグラムＳＧ１２に設定された領域Ａ１０に含まれる粒子数を計数することにより、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かを判定することができる。そして、この計数結果に基づいて白血球の凝集が生じていると判定される場合には、行６１２に、第１測定チャンネルによる白血球数ではなく“----”が表示される。これにより、たとえば、オペレータは、測定試料中に白血球の凝集が生じていることを知ることができ、第１測定チャンネルによる白血球数が誤って用いられることが防止される。よって、血球分析装置１により出力部４１から出力される白血球数についての信頼性が高められる。
【００８２】
また、本実施の形態によれば、第１測定チャンネルにおいて白血球の凝集が生じている場合、行６１１には、第２測定チャンネルによる白血球数が、当該検体に対する有効な白血球数として表示される。また、第１測定チャンネルにおいて白血球の凝集が生じていない場合、行６１１には、第１測定チャンネルによる白血球数が、当該検体に対する有効な白血球数として表示される。これにより、行６１１には、信頼性の高い白血球数が常に表示され得る。
【００８３】
また、本実施の形態によれば、Ｓ２０６における判定により、行６１１には、第１および第２測定チャンネルによる白血球数の何れか一方が表示される。これにより、より適切な方の白血球数を、当該検体に対する有効な白血球数として出力することができるため、出力される白血球数の信頼性を高めることができる。
【００８４】
また、本実施の形態によれば、スキャッタグラムＳＧ１２に設定される領域Ａ１０の縦軸（ＦＳＣＰ）の値は、スキャッタグラムＳＧ１２の最大値未満となっている。すなわち、スキャッタグラムＳＧ１２の最大値は、領域Ａ１０には含まれない。これにより、ＦＳＣＰが過度に高いような粒子が、白血球の凝集が生じているか否かの判定に用いられることがないため、第１測定試料中に生じている白血球の凝集塊の数を適切に計数することができる。
【００８５】
また、本実施の形態によれば、第１測定チャンネルにおいて、スキャッタグラムＳＧ１１と、これに設定された領域Ａ１１、Ａ１２により、白血球数を精度良く分類し計数することができる。また、第２測定チャンネルにおいて、スキャッタグラムＳＧ２１と、これに設定された領域Ａ２１〜Ａ２４により、第１測定チャンネルによる白血球数の精度には劣るものの、白血球数を比較的精度良く分類し計数することができる。
【００８６】
また、本実施の形態によれば、第１測定チャンネルにより白血球を２つに分類して計数することができ、第２測定チャンネルにより白血球を４つに分類して計数することができる。これにより、白血球を５つの分類項目（リンパ球、単球、好中球、好塩基球、好酸球）に分類して計数することが可能になる。
【００８７】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。
【００８８】
たとえば、上記実施の形態では、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かの判定は、図８のＳ２０６に示す条件に従って行われたが、これに限られず、図１１（ａ）、（ｂ）に示すように他の条件に従って行われるようにしても良い。
【００８９】
図１１（ａ）では、図８に示す処理において、Ｓ２０６に替えてＳ３０１が追加されている。この場合、制御部４０は、図９（ｂ）に示すスキャッタグラムＳＧ１２の領域Ａ１０に含まれる粒子数Ｎ２のみを評価値として用いており、粒子数Ｎ２が値Ｖａ以上であるかを判定する（Ｓ３０１）。図１１（ｂ）では、図８に示す処理において、Ｓ２０６に替えてＳ３０２が追加されている。この場合、制御部４０は、スキャッタグラムＳＧ１２上の全ての粒子数Ｎ１に占める粒子数Ｎ２の割合のみを評価値として用いており、スキャッタグラムＳＧ１２上の全ての粒子数Ｎ１に占める粒子数Ｎ２の割合が、値Ｖｂ以上であるかを判定する（Ｓ３０２）。図１１（ａ）、（ｂ）何れの場合においても、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているかを判定することができる。
【００９０】
なお、図１１（ａ）に示すように白血球の凝集の有無を判定する場合、粒子数Ｎ１が判定に用いられなくなるため、例えば粒子数Ｎ１が非常に大きい値の場合に誤った判定がなされる惧れがある。また、図１１（ｂ）に示すように白血球の凝集を判定する場合、領域Ａ１０に含まれる粒子数が単独で判定に用いられなくなるため、例えば粒子数Ｎ２が非常に小さい値の場合に誤った判定がなされる惧れがある。しかしながら、第１測定試料の調製が適切に行われることにより、図１１（ａ）、（ｂ）の場合でも、適切な判定が可能となり得る。また、このような観点から、白血球の凝集の判定は、上記実施の形態のように、図１１（ａ）、（ｂ）の条件を共に含むことが望ましいと言える。こうすると、図１１（ａ）、（ｂ）の場合の不都合が解消される。
【００９１】
また、上記実施の形態では、第１測定試料中に白血球の凝集が生じると、表６１０の行６１２に、非表示状態であることを示す“---”が表示された。しかしながら、これに限らず、第１測定試料中に白血球の凝集が生じても、図１１（ｃ）に示すように、行６１２に第１測定チャンネルによる白血球数が表示されても良い。なお、図１１（ｃ）に示す例では、行６１２のデータ項目の“BBB”には数値が表示されているものとする。この場合でも、オペレータは、行６１１を参照することにより、当該検体の有効な白血球数を知ることができる。
【００９２】
また、白血球の凝集があると判定されると、第１測定チャンネルによる白血球数の信頼性が低いことをオペレータに知らせるために、図１１（ｄ）に示すようにマーク６１４が表示されても良い。また、表６１０から行６１１が削除されても良い。この場合、白血球の凝集があると判定されると、第１測定チャンネルによる白血球数に比べて、第２測定チャンネルによる白血球数の信頼性が高いことをオペレータに知らせるために、図１１（ｅ）に示すように行６１３の右端に丸印が付けられても良い。また、白血球の凝集があると判定されると、行６１２の表示色がグレーに変更されるようにしても良い。
【００９３】
このように、図１１（ｃ）〜（ｅ）の構成によれば、オペレータは、第１および第２測定チャンネルによる白血球数を確認しながら、第１および第２測定チャンネルによる白血球数のうち信頼性の高い白血球数を認識することができる。
【００９４】
上記実施の形態では、各血球の計数および測定試料中の白血球の凝集の有無の判断を情報処理ユニット４の制御部４０を用いて行ったが、これに限らず、測定ユニット２のＣＰＵ２９１やホストコンピュータ５を制御部として用いて行ってもよい。
【００９５】
また、上記実施の形態では、第１および第２測定チャンネルによる白血球数と、検体に対する有効な白血球数とが、出力部４１に表示されたが、これに限らず、これらの白血球数が、通信インターフェース４０８を介してホストコンピュータ５に対して出力されるようにしても良い。この場合、第１測定試料中に白血球の凝集が生じたために、第１測定チャンネルによる白血球数の信頼性が低い旨も、併せてホストコンピュータ５に対して出力される。また、出力部４１はディスプレイに限らず、プリンタやスピーカであっても良い。この場合、結果画面６の表６１０の内容が、血球分析装置１に接続されたプリンタから出力され、または血球分析装置１に接続されたスピーカから音声として出力される。
【００９６】
また、上記実施の形態では、領域Ａ１０は、スキャッタグラムＳＧ１２において長方形の形状に設定されたが、これに限らず、楕円形状、平行四辺形の形状、直線や曲線によって囲まれた形状等に設定されても良い。この場合も、領域Ａ１０は、白血球の凝集塊の分布に対応するよう、横軸方向に広い形状に設定されるのが望ましい。
【００９７】
また、上記実施の形態では、領域Ａ１０の縦軸方向の上限は、ＦＳＣＰの値がスキャッタグラムＳＧ１２の最大値未満となるよう設定されたが、これに限らず、ＦＳＣＰの値が飽和しているような粒子が特に問題とならなければ、ＦＳＣＰの値がスキャッタグラムＳＧ１２の最大値を含むよう設定されても良い。このように、領域Ａ１０の縦軸方向の範囲がスキャッタグラムＳＧ１２の最大値と最小値を両方含むように設定される場合、スキャッタグラムＳＧ１２に替えて、横軸を前方散乱光信号の幅（ＦＳＣＷ）とし、縦軸を粒子の度数とするヒストグラムが用いられても良い。この場合、Ｓ２０４において、ヒストグラムにおいてＦＳＣＷの値が値Ｖ１以上である粒子数が、白血球の凝集塊の数と見なされて計数される。
【００９８】
また、上記実施の形態では、第１測定試料中に白血球の凝集が生じているか否かの判定は、前方散乱光の幅に基づいて行われたが、これに限らず、フローセルＤ１１内の流路方向における粒子の長さを反映する信号波形の幅に基づいて行われれば良い。例えば、信号波形の幅に基づくものとして、図７（ｄ）に示すように、信号波形に設定される所定の閾値と信号波形が交わる点から下に延ばした線分と、信号波形とに囲まれる部分の面積が用いられても良い。また、例えば、信号波形の幅として、側方散乱光信号の幅や蛍光信号の幅が用いられても良い。
【００９９】
また、上記実施の形態では、第１測定試料に基づくスキャッタグラムＳＧ１１を、蛍光信号のピーク値（ＦＬＰ）と、前方散乱光信号のピーク値（ＦＳＣＰ）とを２軸とするスキャッタグラムＳＧ１１上にプロットしたが、これには限られず、側方散乱光信号のピーク値（ＳＳＣＰ）と、前方散乱光信号のピーク値（ＦＳＣＰ）とを２軸とするスキャッタグラムＳＧ１１上にプロットしてもよい。
【０１００】
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１０１】
１  …  血球分析装置
２５  …  試料調製部
４０  …  制御部
４１  …  出力部
Ｄ  …  光学検出部
Ｄ１１  …  フローセル
Ｄ２１  …  光源
Ｄ３１  …  第１受光素子
Ｄ４３  …  第２受光素子
Ｄ５２  …  第３受光素子
Ｒ１、Ｒ２  …  試薬
Ｒ３、Ｒ４  …  試薬
【図１】
2015141116.tif 000003
【図２】
2015141116.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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