(57)【要約】【課題】高い安全性、高い治療効果、取扱い易さ、安価さを備え家庭においても無理なく効果的な温熱治療を行える家庭用温熱治療具を提供する。【解決手段】面状の芯材２４の片面全体におよそ均等に配置された電熱線２７を備え電源供給を受け発熱する面状発熱体２１を有してなる温熱パッド１１と、前記面状発熱体２１に電源を供給する電源供給手段と、を備え、身体に装着し、前記温熱パッド１１を介して患部を加温する家庭用温熱治療具であって、前記温熱パッド１１は、発熱量又は使用時の温度が低温火傷を起こすことなく患部を長時間連続的に加温可能な定電圧電源による発熱であり、かつこの温熱パッド１１を身体に装着した状態で、違和感なく睡眠あるいは日常の作業が出来る大きさ、厚さ、柔軟性を備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
面状の芯材の片面全体又は両面全体におよそ均等に配置された電熱体を備え電源供給を受け発熱する面状発熱体と、前記面状発熱体の裏の面を断熱する断熱材と、前記面状発熱体の表の面を被覆する被覆材と、前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材とを有してなる温熱パッドと、
前記面状発熱体に電源を供給する電源供給手段と、を備え、
身体に装着し、前記温熱パッドを介して患部を加温する家庭用温熱治療具であって、
前記温熱パッドは、発熱量又は使用時の温度が低温火傷を起こすことなく患部を長時間連続的に加温可能な定電圧電源による発熱であり、かつこの温熱パッドを身体に装着した状態で、違和感なく睡眠あるいは日常の作業が出来る大きさ、厚さ、柔軟性を備えることを特徴とする家庭用温熱治療具。
【請求項２】
前記定電圧電源にＡＣアダプターを使用すること特徴とする請求項１に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項３】
前記温熱パッドは、前記定電圧電源による発熱に代え、温度制御され一定温度で加温する温熱パッドであることを特徴とする請求項１又は２に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項４】
温度制御され一定温度で加温する家庭用温熱治療具であって、前記温熱パッドの加熱面の温度を所定の温度に制御する温度制御装置を備え、前記温熱パッドは、一定の温度に制御され、その設定温度が４２℃以下であることを特徴とする請求項３に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項５】
前記温度制御装置は、前記温熱パッドに装着した温度を検知するセンサーを備え、
前記温熱パッドを介して患部を加温するとき、前記センサーの感温部を患部側に押付けることを特徴とする請求項４に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項６】
前記温熱パッドは、前記面状発熱体の加熱面の大きさが５０〜３５０ｃｍ２であり、身体の下敷きとしたとき１２ｍｍ以下の厚さで、身体に違和感を与えるような凹凸、固形分もなく形成されていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項７】
前記電熱体、手で容易に折り曲げ可能な柔軟性を備えるステンレススチール材からなることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項８】
前記断熱材は、クッション性を有し、荷重が加わると圧縮し、圧縮後は圧縮前に比較して熱伝達性が上昇することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項９】
前記面状発熱体が、複数の平板状の面状発熱体を曲げて繋いだ可展面で構成され、近似３次元曲面であることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項１０】
前記表の面を被覆する被覆材と前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材とで袋体が形成され、前記面状発熱体及び前記断熱材は、前記袋体に出し入れ自在に収納され、
前記袋体の全部又は一部が、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有することを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項１１】
さらに前記表の面を被覆する被覆材と断熱材の裏の面を被覆する被覆材とを覆うカバーを備え、
前記カバーが、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有することを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項１２】
前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材及び／又は前記断熱材が省略されていることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【請求項１３】
前記面状発熱体の発熱量が、面状発熱体の加熱面の面積を基準として２．５Ｗ／ｄｍ２以下、かつ０．７Ｗ／ｄｍ２以上であることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の家庭用温熱治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、温熱パッドを介して患部を加温する家庭用温熱治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
温熱治療は、肩、腰等の患部を加温し、その温度とその温度による血流増によって自己治癒力を高める方法で、古くからある神経痛、筋肉痛、冷性等に有効な治療方法である。整形外科等で数十分間の加温治療をするのが一般的であるが、繰り返し治療が必要であり毎回の通院の負担に、加えて治療費が負担となる。当然、家庭で使用可能な温熱治療具が望まれ、これまでに多くの温熱治療具が開発され商品も販売されている。
【０００３】
温熱治療具には、種々のタイプのものがある。例えば、使い捨てカイロを使用した温熱治療具、電熱線（ヒーター）を使用した温熱治療具、電子レンジで温めて使用する蓄熱材を使用した温熱治療具、さらに温熱治療と同時に低周波治療を行う温熱治療具などがある。
【０００４】
電熱線を使用した温熱治療具にも種々のタイプのものがあり、これまでに敷布団タイプの温熱治療具（例えば特許文献１参照）、顔に装着するタイプの温熱治療具（例えば特許文献２参照）、身体に装着し使用するタイプの温熱治療具（例えば非特許文献１参照）などが開発されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２６８６７４号公報
【特許文献２】特開平６−３４３６５７号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】http://www.sunmedical-net.co.jp/sun-mat.html
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
温熱治療具を家庭において快適に使用するには、少なくとも温熱治療具は、高い安全性、高い治療効果、取扱い易さの全てを備え、さらに入手容易性の点から低価格であることも重要である。これまでに開発、あるいは商品化されている温熱治療具は、上記のいずれかの点において改善の余地がある。
【０００８】
例えば、商品化されている温熱治療具の多くは、高い温度まで設定可能となっている。このような温熱治療具の場合、患者は、短時間で効果を求めようとし高温に設定して使用し、思わず低温火傷を起こすことがある。加温当初は心地よく感じても１時間以上も加温すると低温火傷を生じる。特に睡眠中は火傷をしていることを感じないため、通常睡眠中の加温治療は禁止されている。家庭用温熱治療具の場合、機器の操作に詳しくない人たちも使用する可能性があるので、低温火傷を起こすような方法で使用することができない温熱治療具が好ましい。
【０００９】
本発明の目的は、高い安全性、高い治療効果、取扱い易さ、安価さを備え家庭においても無理なく効果的な温熱治療を行える家庭用温熱治療具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
従来の温熱療法は、長時間加温は低温火傷を起すとの先入観から、短時間の加温で治療効果のある温度、すなわち長時間で加温すると火傷を起す温度を採用し、温度と加温時間を管理する方法である。本発明者は、長時間の加温においても低温火傷を起こさない熱量又は温度で、長時間（２〜３時間以上）の加温を患部に繰返し続ければ、神経痛、筋肉痛、関節痛、リュウマチ、冷性等の治療に非常に効果があることを経験的に見出した。
【００１１】
すなわち、長時間加温を繰返すことにより、低温火傷を生じないでかつ医療効果のある加温範囲の存在を経験的に見出した。この治療方法は、従来の温熱療法とは加温温度、加温時間が異なり、新たな温熱療法と云え、これを以後本温熱療法とする。本発明はこの本温熱療法のための温熱治療具である。
【００１２】
加温で低温火傷を起こさない熱量又は温度に制限することは、従来から温熱治療の課題である低温火傷を起こさないことを担保できる。高い効果を得るためには繰返しての長時間使用に適する温熱具であることが必要条件となるが、低温火傷を起こさないことが担保できれば従来禁止されている睡眠中の温熱治療が可能になる。
【００１３】
睡眠中に治療することは、本発温熱療法の必要条件である長時間の加温治療も実質的に身体が拘束されない利点に加え、睡眠中に加温治療を行うための対策が、更に効果を高め、用途を広げ、取扱い易く、低コスト等結果を得て効率よく課題を解決したものであり、具体的には以下の通りである。
【００１４】
本発明は、面状の芯材の片面全体又は両面全体におよそ均等に配置された電熱体を備え電源供給を受け発熱する面状発熱体と、前記面状発熱体の裏の面を断熱する断熱材と、前記面状発熱体の表の面を被覆する被覆材と、前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材とを有してなる温熱パッドと、前記面状発熱体に電源を供給する電源供給手段と、を備え、身体に装着し、前記温熱パッドを介して患部を加温する家庭用温熱治療具であって、前記温熱パッドは、発熱量又は使用時の温度が低温火傷を起こすことなく患部を長時間連続的に加温可能な定電圧電源による発熱であり、かつこの温熱パッドを身体に装着した状態で、違和感なく睡眠あるいは日常の作業が出来る大きさ、厚さ、柔軟性を備えることを特徴とする家庭用温熱治療具である。
【００１５】
本発明の家庭用温熱治療具において、前記定電圧電源にＡＣアダプターを使用すること特徴とする。
【００１６】
本発明の家庭用温熱治療具において、前記温熱パッドは、前記定電圧電源による発熱に代え、温度制御され一定温度で加温する温熱パッドであることを特徴とする。
【００１７】
また本発明の家庭用温熱治療具は、温度制御され一定温度で加温する家庭用温熱治療具であって、前記温熱パッドの加熱面の温度を所定の温度に制御する温度制御装置を備え、前記温熱パッドは、一定の温度に制御され、その設定温度が４２℃以下であることを特徴とする。
【００１８】
また本発明の家庭用温熱治療具において、前記温度制御装置は、前記温熱パッドに装着した温度を検知するセンサーを備え、前記温熱パッドを介して患部を加温するとき、前記センサーの感温部を患部側に押付けることを特徴とする。
【００１９】
また本発明の家庭用温熱治療具において、前記温熱パッドは、前記面状発熱体の加熱面の大きさが５０〜３５０ｃｍ２であり、身体の下敷きとしたとき１２ｍｍ以下の厚さで、身体に違和感を与えるような凹凸、固形分もなく形成されていることを特徴とする。
【００２０】
また本発明の家庭用温熱治療具は、前記電熱体が、手で容易に折り曲げ可能な柔軟性を備えるステンレススチール材からなることを特徴とする。
【００２１】
また本発明の家庭用温熱治療具において、前記断熱材は、クッション性を有し、荷重が加わると圧縮し、圧縮後は圧縮前に比較して熱伝達性が上昇することを特徴とする。
【００２２】
また本発明の家庭用温熱治療具は、前記面状発熱体が、複数の平板状の面状発熱体を曲げて繋いだ可展面で構成され、近似３次元曲面であることを特徴とする。
【００２３】
また本発明の家庭用温熱治療具は、前記表の面を被覆する被覆材と前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材とで袋体が形成され、前記面状発熱体及び前記断熱材は、前記袋体に出し入れ自在に収納され、前記袋体の全部又は一部が、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有することを特徴とする。
【００２４】
また本発明の家庭用温熱治療具は、さらに前記表の面を被覆する被覆材と断熱材の裏の面を被覆する被覆材とを覆うカバーを備え、前記カバーが、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有することを特徴とする。
【００２５】
また本発明の家庭用温熱治療具は、前記断熱材の裏の面を被覆する被覆材及び／又は前記断熱材が省略されていることを特徴とする。
【００２６】
また本発明の家庭用温熱治療具は、前記面状発熱体の発熱量が、面状発熱体の加熱面の面積を基準として２．５Ｗ／ｄｍ２以下、かつ０．７Ｗ／ｄｍ２以上であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、低温火傷を生じる恐れがなく、高い効果があり、使い勝手がよく、安価で家庭においても無理なく安全に効果的な温熱治療を行うことができる家庭用温熱治療具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１実施形態の家庭用温熱治療具１の斜視図である。
【図２】図１の家庭用温熱治療具１の温熱パッド１１の構成を示す図である。
【図３】図１の家庭用温熱治療具１の温熱パッド１１の断面図である。
【図４】図１の家庭用温熱治療具１の他の面状発熱体２１の構成を示す図である。
【図５】本発明の第２実施形態の家庭用温熱治療具２の斜視図である。
【図６】本発明の第３実施形態の家庭用温熱治療具３の斜視図である。
【図７】図６の家庭用温熱治療具３の温熱パッド１１を患部に装着した様子を示す図である。
【図８】図６の家庭用温熱治療具３の温熱パッド１１を患部に装着した様子を示す図である。
【図９】図６の家庭用温熱治療具３の温熱パッド１１を患部に装着した様子を示す図である。
【図１０】図１０は、本発明の３次元曲面の温熱パッド７１の要部構成図である。
【図１１】図６の家庭用温熱治療具３を使用した際の皮膚温度を測定した結果を示すグラフである。
【図１２】図６の家庭用温熱治療具３を使用した際のリューマチの患部の写真である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１は、本発明の第１実施形態の家庭用温熱治療具１の斜視図、図２は、家庭用温熱治療具１の温熱パッド１１の構成を示す図、図３は、家庭用温熱治療具１の温熱パッド１１の断面図である。なお図面は、構成、構造を説明するための図面であり、必ずしも全ての部材が同一の縮尺で描かれている訳ではない。
【００３０】
家庭用温熱治療具１は、睡眠中を含め繰返し長時間使って、使い勝手がよく家庭においても無理なく安全に効果的な温熱治療を行うべく開発された本温熱治療用の温熱治療具であり、低温火傷を起こさない熱量に制限して、主として肩、肘、膝、腰、腕（以下、患部と記す場合もある）を、睡眠中を含めおよそ毎日繰返し長時間加温するための器具である。
【００３１】
家庭用温熱治療具１は、温熱パッド１１を患部に直接密着させ、あるいは下着、シャツ等の上に密着させ患部を加温するが、睡眠しながら加温でき、あるいは他の作業を行いながら加温治療ができるように工夫されている。以下、具体的な構成を説明する。
【００３２】
家庭用温熱治療具１は、電源供給を受け発熱する面状発熱体２１を内蔵した温熱パッド１１と、温熱パッド１１に電源を供給する電源供給手段４１とを備える。
【００３３】
本実施形態の家庭用温熱治療具１は、面状発熱体表面（表の面）２２の温度を測定し、発熱量を制御してその温度を一定にする制御装置を備えておらず、常時、一定の電圧で通電し、通常の電熱ヒーターと同様に一定量の熱量を発するタイプの温熱治療具である。
【００３４】
ここで、面状発熱体２１の発熱体の素材がＰＴＣ（正温度係数）の場合について述べる。この特性を持つ発熱体は、温度が高くなると抵抗が大きくなるため、電圧一定であっても温度が高くなると発熱量は減少し、温度が下がると発熱量は増大する。従って、電圧一定に、この特性の発熱体を使用することは、外乱に対して温度が安定し、特性からは非常に好ましい。但し、コスト、抵抗値、強度、柔軟性等の他の条件を満足することは必要である。また、面状発熱体表面２２の温度を測定し、発熱量を制御してその温度を一定にする制御装置を備えるタイプの温熱治療具については、第２実施形態の家庭用温熱治療具２のところで説明する。
【００３５】
温熱パッド１１は、電源供給を受け発熱する面状発熱体２１と、面状発熱体２１の裏面（裏の面）２３を断熱する断熱材３１と、面状発熱体２１及び断熱材３１を収納する収納カバー３５とを有する。温熱パッド１１は、面状発熱体２１を有する側が加熱面１２、断熱材３１を有する側が断熱面１３となっており、加熱面１２を介して患部を加温する。
【００３６】
ここで、温熱パッド１１の大きさの定義について説明する。温熱パッド１１の外見上の大きさは収納カバー３５の大きさになるが、本明細書では面状発熱体２１の面積あるいは辺の長さで表すこととする。
【００３７】
温熱パッド１１は、家庭において使用者が睡眠中にも使用でき、取扱いが簡単で、より治療効果を高め、コストを下げる等の目的で特定の大きさに規定されている。この温熱パッド１１の大きさを実質的に決める面状発熱体２１の大きさは、５０〜３５０ｃｍ２であり、好ましい大きさは８０〜３００ｃｍ２、より好ましい大きさは１００〜２５０ｃｍ２である。温熱パッド１１の大きさは、本発明の家庭用温熱治療具を特徴付けるものであり、その根拠については後述する。
【００３８】
さらに本実施形態の温熱パッド１１は、睡眠時の使用に適する為に、身体の下敷きとしたとき１２ｍｍ以下、より好ましくは１０ｍｍ以下の厚さで、身体に違和感を与える凹凸、固形分もなく形成されている。加えて、装着する身体の曲面に密着して沿うように可撓性、柔軟性を有している。
【００３９】
本実施形態に示す温熱パッド１１は、ほぼ正方形の平板形状からなるが、形状は、正方形、平面に限定されるものではなく長方形、楕円形、円形、更には３次元曲面でもよい。
【００４０】
製作が容易で低コストで扱い易い一枚の平板状の温熱パッド１１を曲げることに拠る可展面で大部分の患部に合わせることができる。しかし、患部がいびつなお椀状のような曲面の場合は１枚の平面状の温熱パットの曲げでは沿わせることはできない。この場合にはその患部に沿う３次元曲面の温熱パッドが必要になる。
【００４１】
３次元曲面の製作する方法の一つに、複数の平板状の面状発熱体を曲げて繋いだ可展曲面で近似の３次曲面がある。当然、収容カバー等も可展面で近似することができ、更に、個々の面状発熱体のヒーター単位面積当りの発熱量が一定になるように、結線とヒーター線の密度を調整すれば近似の３次元曲面の温熱パッドを得ることができ、コスト高、使用箇所が限定される等の欠点はあるが、患部の曲面に近い立体の面をもつ温熱パッドが可能である。また、芯材２４、収容カバー３５等を伸縮できる材料を採用することで、患部の曲面に完全に合わなくてもより患部の曲面に密着し易く出来るため、繋ぐ面状発熱体の数を少なくすることもできる。
【００４２】
家庭用温熱治療具１は、面状発熱体２１の発熱量をこの面状発熱体２１の加熱面の面積を基準にして２．５Ｗ／ｄｍ２以下かつ０．７Ｗ／ｄｍ２以上で使用場所に応じて選定することで低温火傷を起こすことなく患部に長時間連続的に加温治療することができる。
【００４３】
正確には、患部が小さく外側が保温されることが少ない手首、手指、足指等に使用する温熱パッド１１は小さく、このような温熱パッド１１の発熱量は、１．５Ｗ／ｄｍ２前後が好ましい。腰部、臀部等に使用する温熱パッド１１は、使用に際し、布団等で外部が保温され、かつ大きさも大きい。このような温熱パッド１１の場合は、１．０Ｗ／ｄｍ２前後が好ましい。
【００４４】
面状発熱体２１は、可撓性又は柔軟性を有する平板状あるいは曲面状の芯材２４と、電源の供給を受け発熱する電熱体（発熱体）２７とで構成され、電熱体２７は、芯材２４の一方の面（表の面）２５全体に均等に配置、固定されている。本実施形態において電熱体２７が配置された面が、面状発熱体２１の表の面（表面）２２、加熱面であり、電熱体２７が配置されていない面が、面状発熱体２１の裏の面（裏面）２３である。本実施形態では、芯材２４の一面にのみ電熱体２７が配置されているが、芯材２４の裏表両面に電熱体２７を配置してもよい。但し、芯材２４の断熱性を有効に利用する観点からは片方の面に集中する方が好ましい。また、電熱体２７を芯材２４の裏面に配置する場合もあることを後述する。
【００４５】
芯材２４は、電熱体２７を支持するための部材であり、本実施形態では平板状でほぼ正方形の形状からなる。
【００４６】
芯材２４の厚さは、特定の厚さに限定されるものではなく、温熱パッド１１の厚さが制限されているため薄い方が好ましい。後述の実施例に示すように芯材２４の好ましい厚さは０．５〜３ｍｍ程度である。
【００４７】
芯材２４は、絶縁性能が必要なことは言うまでもないが、繰返し曲げ等に対して強度があり、電熱体２７の支持性と取付け易さ、可撓性又は柔軟性を有する素材からなる。芯材２４は、断熱材としても機能することが期待されるため熱伝導性はより低いものが好ましい。さらに芯材２４は、安価で入手容易なものが好ましく、フェルト（不織布）を好適に使用することができる。
【００４８】
なお芯材２４の形状、素材は、温熱パッド１１の厚さ、柔軟性等に大きく影響を与えるものであるから、温熱パッド１１の仕様を満足するように芯材２４を選定する必要があることは言うまでもない。この点は、電熱体２７、断熱材３１及び収納カバー３５についても同様である。また断熱材３１等、電熱体２７に接する部品には当然絶縁性能が必要である。
【００４９】
電熱体２７は、電源の供給を受け発熱する部材であり、芯材の表の面２５全体に均等に配置、固定されている。このため面状発熱体２１の加熱面の面積は、芯材の表の面２５の面積と考えることができる。電熱体２７の選定には、以下の点を総合的に考慮する必要がある。
【００５０】
温熱パッド１１の加熱面１２の温度分布が一様でないと、最も高い温度が低温火傷の対象となるから、均一に加温することが望ましい。このためには、電熱体２７は、芯材２４に対して密に配置できる電熱体２７を使用するべきである。
【００５１】
例えば、電熱体２７に単位長さ当たりの抵抗値が大きい電熱線２７を使用すると、電熱線２７の長さが短くなる。このような電熱線２７を芯材２４に配置すると、隣り合う電熱線２７の間隔が広く、電熱線２７及びその近傍と電熱線２７のない部分との温度差が大きくなり好ましくない。逆に単位長さ当たりの抵抗値が小さ過ぎると電熱線２７が長くなり過ぎて、芯材２４に取付けが困難になる。このため電熱線２７には電源の電圧に応じて好ましい単位長さ当たりの抵抗値がある。例えば電熱線２７の長さを２．５ｍ程度、電圧５Ｖ、出力１Ｗとしたい場合は５×５／２．５＝１０Ω／ｍとなる。
【００５２】
温熱パッド１１に柔軟性を持たせ、これを患部に無理なく沿わせるためには、電熱体２７自体も手で容易に曲がる柔軟性を有する必要がある。さらに電熱体２７には、引張り強度、繰返し曲げに対する耐久性、耐食性も必要である。さらには入手が容易であり安価なものが好ましい。
【００５３】
電熱体２７の素材には金属に限らず導電性のフイルム等、通電で発熱する材料は対象となる。さらには最適な抵抗を得る為には線状のみならず帯状、箔状の形状も対象になる。入手が容易で安価な電熱体２７としては、ステンレス、銅、アルミ等の汎用線材または汎用箔材が好ましい。さらに柔軟性、強度等を考慮すれば線径０．２ｍｍ〜０．６ｍｍの線材が好ましく、およそ１０Ω／ｍの抵抗をもつ線材となる。また、ＰＴＣの特性を持つ合金、樹脂フイルム等は、柔軟性、強度等、電気抵抗の特性、コストが合えば、温度に対する発熱特性から電熱体２７として非常に好ましい。
【００５４】
上記特性を備える電熱体２７として、電圧が５〜１２Ｖ程度の場合は、汎用線材として市販されている線径０．３ｍｍのステンレススチール線を好適に使用することができる。ＳＵＳ３０４等のステンレスの比電気抵抗は約７２Ωｍで、線径０．３ｍｍで１０．２Ω／ｍとなるからである。
【００５５】
電熱体２７の芯材２４に対する配置は、温熱パッド１１の加熱面１２の発熱の均一性及び温熱パッド１１の可撓性、柔軟性の点からも重要である。本実施形態の面状発熱体２１では、線径の細い電熱線２７が渦巻き状に、かつ狭い間隔で芯材の表の面２５全体に均等に固定されている。これにより温熱パッド１１の加熱面１２の発熱の均一性及び温熱パッド１１の可撓性、柔軟性を確保することができる。
【００５６】
電熱線２７の芯材２４に対する好ましい配置例としては、製作の容易性等も考慮すると図２又は図４に示すような配置がある。
【００５７】
電熱体２７の芯材２４に対する固定方法は、電熱体２７を芯材２４に確実に固定できればよく、芯材２４の材質との関係で適宜決定すればよい。例えば、芯材２４がフェルト、電熱体２７が電熱線２７のような場合、電熱線２７を芯材２４に対し糸２８で縫付け固定することができる（図２参照）。また芯材２４がプラスチック製の板のような場合、電熱線２７を芯材２４に対し熱溶着する方法、接着剤で接着する方法を用いればよい。
【００５８】
本実施形態の家庭用温熱治療具１は、リード線２９を介して電熱線２７に電源が供給される。このときリード線２９と電熱線２７との接合部は出来る限り小さくし、かつ接合部が、面状発熱体２１の裏面でかつ外周部となるようにする。これにより身体の下敷きとしても加熱面１２に凹凸が生じず、使用する際に違和感、不快感を生じることもない。
【００５９】
断熱材３１は、面状発熱体２１の裏の面２３全体を覆い断熱する部材であり、低熱伝導性の素材からなる。この断熱性能が悪いと、面状発熱体２１の裏の面２３からの放熱量が外の温度環境に大きく影響され、身体に入る有効熱量が不安定になるためこの断熱性能は良いことが必要である。また断熱材３１は、温熱パッド１１の可撓性、柔軟性、厚さを担保すべく、可撓性又は柔軟性に優れる素材で、薄いことが望ましい。さらに入手容易で安価なものが好ましい。
【００６０】
また断熱材３１は、クッション（伸縮）性を有し上部からの荷重で圧縮し、圧縮後は圧縮前に比較して熱伝達率が高くなる断熱材が好ましい。これは以下の理由による。
【００６１】
例えば、温熱パッド１１を身体の下敷きにして圧下状態にすると、温熱パッドの加熱面１２は皮膚と密着状態になり熱伝達が良好となる。この時、断熱材３１側の断熱性能が変わらなければ、皮膚の温度は上昇する。同じ状態にした時、断熱材３１の断熱性能が悪くなり熱伝導がよくなるとすれば、この皮膚の温度上昇を抑えることができる。
【００６２】
このような断熱材３１としては、内部に空気層を有し弾力性を有する綿あるいは合成樹脂製の布、フェルト（不織布）、積層材等が例示され、特にキルティングは好材料である。アルミ薄付発砲スチロールも好材料であるが、圧縮による断熱性能減の特性は少ない。なお、芯材２４に断熱材３１と同等の働きがあれば、断熱材３１を省略してもよい。
【００６３】
断熱材３１の面状発熱体２１に対する被覆方法は、特に限定されるものではない。断熱材３１にキルトの芯地材を使用する場合等は、面状発熱体２１と断熱材３１とを縫付けてもよい。収納カバー３５内に面状発熱体２１と断熱材３１とを収納する場合も、収納カバー３５内で、面状発熱体２１と断熱材３１とがずれないように、面状発熱体２１と断熱材３１とを固定することが好ましい。また断熱材３１がキルティングの場合は、裏面側の被覆材３８と兼用し、表側の被覆材３７と結合させ、断熱材３１を面状発熱体２１の収納カバー３５の一部としても良い。
【００６４】
収納カバー３５は、面状発熱体２１の表の面２２を覆う表側の被覆材３７と断熱材３１の裏の面を覆う裏側の被覆材３８とが縫い合わされ袋状とされ、内部に面状発熱体２１と断熱材３１とを収容する。収納カバー３５の外形寸法は、縫い代および余裕等で面状発熱体２1の外形寸法より、各辺が約５〜１５ｍｍ程度大きくなる。
【００６５】
表面側の被覆材３７は、使用の際には患部あるいは下着等に接触する。直接、肌と接触する場合もあるため肌触りのよい薄い布地からなり、厚さは１ｍｍ〜０．１ｍｍ程度でよく、不必要に厚くすると温熱パッド１１が厚くなり、さらに熱抵抗も増加するため好ましくない。
【００６６】
ここで面状発熱体２１と表面２２、裏面２３の伝熱と断熱について述べる。面状発熱体２１の発熱量の全てを肌（患部）に伝達することができれば、伝熱量が環境に依存せず一定になり望ましい。それには電熱体２７の表面側と肌との間の熱抵抗が小さいほど、逆に、その裏面側は熱抵抗が大きいほど良い。例えば、表面側では芯材２４の表面側に電熱体２７を配置することが良い。一方、電熱体２７のピッチを小さくすることを段落００４８で述べたが、発熱量、製作等の関係でピッチを小さくするには限界がある。電熱体２７のピッチが広くなり過ぎ、電熱体２７の発熱が面拡散される前に肌に到達すると、電熱体２７に沿った肌が局部的に高温になる。従って、電熱体２７のピッチが大きくなる場合は、逆に肌の間に適当に断熱が必要になる。
【００６７】
断熱性を持つ芯材２４の裏面側に電熱体２７を取付け、芯材２４を表面側（患部側）の断熱材として使用することもその対応策である。従って、電熱体２７は、芯材２４の裏側に取り付けることもあり、また電熱体２７の表面側に断熱材を入れることもある。また、電熱体２７の発熱を面拡散するには、電熱体２７の面に熱拡散用のシートを入れる方法もあるが、このシートの材質は一般に金属となり絶縁、柔軟性、熱容量等の問題を新たに生じる。温熱パッド１１の熱容量が大きくなることの問題は後述する。温熱パッド１１の裏面側については断熱が大きいほど良いから、取扱い装着等に支障がない範囲で高断熱性能の材料を厚く入れるほど良い。
【００６８】
電源供給手段４１は、電熱体２７に電源を供給するものであり、本実施形態の家庭用温熱治療具１では、１００Ｖの商用電源を降圧する為のＡＣアダプター４２、電源コード４３とリード線２９とを接続するコネクタ４４が電源供給手段４１に該当する。コネクタ４４は、電源供給側と温熱パッド１１側とを簡単に引き離せるように着脱自在なプラグ＆ジャックからなる。
【００６９】
電熱体２７の電源の電圧の変動は、通常の電気ヒーターの場合、その２乗が発熱量に比例し、発熱量の変動に大きく影響する。本発明は低温火傷を生じないでかつ医療効果のある発熱量にすることが必要条件であるから、電圧の変動は極力避ける必要ある。ＡＣアダプターは種々の電圧、出力、及び高信頼性、低コストの市販品があり、電気代も極めて安価である。加えて安定した電圧が得られるので、この電源として非常に優れている。
【００７０】
これに対し電池は使用できるが、次の点で好ましくない。同じ外形でも電圧が異なる種類の違う電池があり出力電圧が異なる。また同じ電池であっても使用時間ともに電圧低下する等、電圧が一定でなく、この電源には相応しくない。加えて、充電出来ない電池が使い捨てとなり、使用コストが高くなる。 また充電できる電池は、電池自体のコストが高く、かつ充電の煩わしさが加わる。
【００７１】
本家庭用温熱治療具１は、長時間加温しても低温火傷を起こさない加温熱量に制限することで、低温火傷の課題を抜本的に解決した。高い効果を得るための２〜３時間以上の長時間の繰返し加温を睡眠中に行うことで、治療時の身体拘束を実質回避した。さらにこの睡眠中の長時間加温を容易にする手段およびその結果が、さらに効果を高め、使い勝手よく、気持ちよく使用でき、コストを下げる等課題を解決し、その他様々な効果があるのが本発明の特徴である。この詳細を次に述べる。
【００７２】
＜治療時の身体拘束について＞
従来から繰返し加温治療する間、身体を拘束され行動を制限されることは、家庭での治療でも課題であった。これが２〜３時間以上の長時間になれば実用的ではない。本家庭用温熱治療具１は、睡眠中に加温治療することにより実質的にこの課題を解決している。代って、睡眠中の加温を容易にすることが必要条件になった。なお身体拘束を回避するには、治療具を携行する方法もあり、これについては後述する。
【００７３】
身体を覆ってあるいは身体の下に敷いて加温し、加温具を動かさないで寝返りをする、例えば電気毛布、電気マット様な温熱治療具は睡眠中にも加温できる。この場合の加温具は面積が広いため、長時間加温すると全身の温度が上がり暑くなって、治療に効果的な温度まで上げることが困難である。また全身の血行は一様に良くなるが、局所的な患部に対して血行を集中して良くすることができず、高い治療効果を上げることができない。睡眠中に使用する加温具は、患部と一体となって動く必要があり、コンパクトなほどよい。すなわち本発明で言う温熱パッド１１は、患部を十分覆うことが出来る範囲で小さいほど良く、断熱性能等が得られる範囲で薄いほど良い。
【００７４】
従って面状発熱体２１の面積を小さくすることは欠かせない。一方、極端に小さくすると患部を覆って加温できず、下限にも自ずと限界はある。面状発熱体２１は、患部を覆い加温できる大きさで、できる限り小さい面積となる。より具体的には、睡眠中に患部を加温するために覆うには、通常５０ｃｍ２以上は必要で、最大は患部が最も広い左右両腰を同時に覆い、かつ取扱い等を考慮すると３５０ｃｍ２程度となる。この温熱パッド１１の大きさ、言い換えれば面状発熱体２１の大きさは重要で多くの課題を解決することを次に述べる。
【００７５】
＜高い効果について＞
本発明は、患部を繰返し長時間（２〜３時間以上）加温することで高い効果を得ているが、更に効果を確実にするためには、面状発熱体２１は、患部とその近傍を十分に加温できる範囲内において小さいことが好ましい。その理由を次に述べる。
【００７６】
面状発熱体２１が面全域で均一に発熱しても、局所的に加温に有効な熱量が異なる。この偏差は面積が大きくなる程大きく生じ易くなる。低温火傷を起こさないために制限する熱量は、その中の最大の加温熱量に依存するから、この偏差が小さければその加温熱量を大きくできる。すなわち加温面積が小さい程、加熱面１２全体の平均加温熱量を高く保つことができ治療効果が高まる。
【００７７】
またこの有効加温熱量が異なる大きな原因は、温熱パッド１１の加熱面１２の身体に対しての密着状態が均一でないことによる。面積が小さい方が、密着状態が均一になることは明らかである。
【００７８】
さらに温熱パッド１１の加熱面１２が大きい場合、患部とその近傍のみならず患部から離れた周辺も同時に加温され、患部に全く関係ない部位の血管も拡張し、ここにも多くの血液が流れる。その分、患部に集中して血流量を増やし治療効果を高めることを阻害する。さらには温熱パッド１１の加熱面１２の面積が大きいと加温される熱量も大きくなり、その熱が血流によって全身に廻る。これを長時間加温すると全身が暑くなり治療を続けて行うことが困難になる。
【００７９】
＜取扱いの容易性について＞
温熱パッド１１の取扱いを容易にするには、小さく薄いことは重要である。特に片手で扱えるサイズであれば、片手で患部の位置に装着でき、また使用中にずれた時も、別の患部の位置に変える時も容易にできる。また、温熱パッド１１が小さく薄ければ、コネクタ４４を切り離し、常時装着したままで行動し、電源のあるところで繋いで加温することもできる。
【００８０】
＜コストについて＞
本家庭用温熱治療具１は構造が簡単で構成部材が少ないことから既に低コストであるが、更に温熱パッド１１が小さければ、材料費、製造費が節減できる。
【００８１】
家庭用温熱治療具１の面状発熱体２1の大きさは、睡眠中に使用し、かつ患部を覆うためには５０〜３５０ｃｍ２と既に述べているが、さらに、効果、使用性、取扱い性、コストの観点から患部を覆い加温できる範囲で小さいことが良いと述べた。
【００８２】
患部の大きさが最小５ｃｍの円状の場合は、温熱パッド１１の装着時のズレ等も考慮して、温熱パッド１１を直径７．５ｃｍの円あるいは７ｃｍ角の正方形とすれば患部を覆うことができ、その面積は５０ｃｍ２程度となる。通常考えられる患部が最も大きい場合を、幅８ｃｍ、長さ２５ｃｍと想定すれば、幅１２ｃｍ、長さ３０ｃｍの長方形で患部を覆うことができ、その面積は約３５０ｃｍ２である。これは、通常考えられる最小と最大であり、より実際的には６５〜２００ｃｍ２程度であり、更には１００〜２５０ｃｍ２程度の場合が多い。
【００８３】
＜気持ちよく使用できることについて＞
温熱パッド１１は、コンパクトで身体の下敷きにして使用しても違和感を与えるような凹凸、固形分もなく、薄くて柔軟である。従って、電源を入れないで装着していると装着を忘れるほどである。また発熱は、低温火傷を生じない熱量に制限されていることにより、柔らかい暖かさで非常に気持ちよく、睡眠中に使用すると患部のみならず患部以外を温めても非常に心地よい。寒い時期に正常な部位に局所用カイロとして使用しても心地よい暖がとれ、安眠出来ることも大きな利点である。
【００８４】
＜携行について＞
ＡＣアダプター４２に代えて、電源に乾電池あるいは充電式バッテリー等も使用できるが、ＡＣアダプター４２に比較し、コスト、特に電圧の安定性等で不利で好ましくないことは既に述べている。しかし、次に述べる温度制御を備えれば、少なくとも電圧の問題は解決するから、バッテリーを温熱パッド１１とは別に携帯し、コネクタ４４で繋げば、時、場所を選ばず加温治療できる有効な手段になる。但し、バッテリーのコスト、加えてバッテリーを別に保持する煩わしさ、更に充電式の場合は充電の煩わしさは避けられない。
【００８５】
次に温熱パッド１１の加熱面１２の温度を測定し、発熱量を制御しその温度を一定にする制御装置を備えるタイプの温熱治療具について説明する。図５は、本発明の第２実施形態の家庭用温熱治療具２の斜視図である。図１から図３に示す第１実施形態の家庭用温熱治療具１と同一の構成には同一の符号を付して説明を省略する。
【００８６】
家庭用温熱治療具２は、温熱パッド１１の加熱面１２の温度を所定の温度に制御する温度制御装置５１を備える点が、第１実施形態の家庭用温熱治療具１と異なる。すなわち、本家庭用温熱治療具２を長時間連続的に使用しても患部が低温火傷を起こさない温度以下に設定温度を制限している。低温火傷を生じないことを担保していることを始め、温熱パッド１１の構成、大きさ、柔軟性等々は第１実施形態の家庭用温熱治療具１と同じである。
【００８７】
温度制御装置５１は、温熱パッド１１の加熱面１２の温度を検知する温度センサー５３と、温度センサー５３の信号に基づき電熱線２７に供給する電力量を制御する制御回路を備える。
【００８８】
温度センサー５３は公知の温度センサーであり、例えば熱電対などを使用することができる。温度センサー５３は、加熱面１２に埋め込まれている。あるいは面状発熱体の表面２２に固定されている。電力量の制御にはフィードバック制御など公知の制御方法を使用可能であり、これを実行する制御回路は、マイコン等を用いることで容易に実現することができる。本実施形態の家庭用温熱治療具２では、ＡＣアダプター４５内に制御回路が組み込まれている。
【００８９】
本家庭用温熱治療具２を長時間連続的に使用しても患部が低温火傷を起こさないためには、患部の皮膚の温度を４２℃以下にする必要がある。正確には血流が悪く熱が籠り易い部位等を４２℃で肌に直接接して加温すると大きな火傷は生じないが、使用後違和感が残る場合もある。その場合は肌と温熱パッド１１との間に下着を入れる。更には厚手の下着にする。更には温熱パッド１１を断熱材で包む等で対応できる。使用部位、使用者の年齢、使用の季節等、どの様な状態で使用しても違和感の発生が少ないあるいはないようにするには、４１℃以下が好ましく、４０℃以下がより好ましい。
【００９０】
ここでセンサーの温度と実際の皮膚の関係を説明する。面状発熱体２１の面内の発熱量分布は一定であるが、この面内の皮膚の温度分布は一定とは限らない。例えば温度センサー５３の位置を局部的に加圧すると面状発熱体２２と皮膚間の熱抵抗が小さくなりその部分の伝熱効率がよくなり、他の位置より皮膚温度は上がるが、温度センサー５３はその皮膚温度より高い温度を示す。温度センサー５３の位置と異なる位置を局部的に加圧すると、その位置の面状発熱体２２の温度は下がり皮膚温度は上がるが、温度センサー５３の温度より低い。これは温度センサー５３が通常熱抵抗的に皮膚より面状発熱体２２に近い位置にあり、温度センサー５３が面状発熱体２２に近い温度を示しているからである。従って、温度センサー５３の温度を４２℃に制御すれば、皮膚温度がこの温度を越すことはない。
【００９１】
また温度センサー５３は、温熱パッド１１を装着したとき温度センサー５３の感温部を皮膚側（患部側）に押付けるように、温熱パッド１１に取付けることが好ましい。温度センサー５３の感温部が皮膚（患部）から浮き上がると、皮膚側（患部側）に熱が流れないため、感温部の温度が上昇し、フィードバックが掛かり、全体の温度が下がってしまう。温度センサー５３の感温部を皮膚側（患部側）に押付けるようにするには、例えば温度センサー５３の裏側（皮膚側と反対側）にクッション材を取付け、センサー部を厚くすればよい。
【００９２】
第２実施形態の家庭用温熱治療具２では、１つの温度センサー５３及び１つの制御回路で、電熱線２７の発熱量を制御するが、既に述べている様にその同一制御面内では温度偏差は生じる。従ってこの家庭用温熱治療具２であっても、この面積が小さいほど温度偏差が少なくなる。但し、この家庭用温熱治療具２の場合は電熱線２７を２以上に分割し、分割した個々の電熱線２７に温度センサー５３及び制御回路を設け、各電熱線２７に温度制御することによって偏差を小さくすることはできる。
【００９３】
家庭用温熱治療具２の場合、安全上、制御系の故障を考慮する必要がある。温度センサー５３の断線を検出して電源を遮断する、更には、同じ位置を２個の温度センサー５３で検出し、検出温度の差が一定値を超えると電源を遮断する等の対策を講じることで対処できる。
【００９４】
家庭用温熱治療具２と家庭用温熱治療具１とを比較すると、前者は加温が安定する分、低温火傷を生じない範囲で平均的により高い温度で加温でき、その分、治療効果の向上が期待できる。反面コスト高になり、器具が若干複雑になることは止むを得ない。
【００９５】
以上、第１実施形態及び第２実施形態の家庭用温熱治療具１、２を用いて説明した様に本発明の家庭用温熱治療具は、低温火傷を起こさない熱量あるいは温度で患部を繰返し長時間加温する方式の温熱治療具であり、構造的に安全が担保されている。
【００９６】
また繰返し長時間加温治療を睡眠中に実施することで、実質的に治療中の身体拘束をしないことを担保している。この睡眠中に温熱具を使用するための対策が必然的に、温熱パッド１１の加熱面１２の面積を必要かつ十分に小さくする、さらに温熱パッド１１を薄く、柔軟性を持たせること等で、使い勝手の良さを担保している。さらにコストにも貢献している。また、使用場所等で温熱パッド１１の面積、発熱量が異なっても、材料や構造は等しく出来、ＡＣアダプター４２、４５も多くは共通に使用でき、使い勝手、コストに貢献している。
【００９７】
また本発明の家庭用温熱治療具は、構造が非常に単純で構成部品も少なく、特殊な部材を使用しておらず、さらに高級な制御機構を必要としないため信頼性が高く故障も少ない。
【００９８】
本家庭用温熱治療具をより使い易くするには温熱パッド１１の装着を容易にする必要がある。このためには、温熱パッド１１に装着用のバンドを設けることが有効である。図６に本発明の第３実施形態である、装着バンド６１を備える家庭用温熱治療具３を示す。図６（ａ）は、全体構成を示す斜視図、図６（ｂ）は、Ａ部の拡大図である。家庭用温熱治療具３の基本構成は、第１実施形態の家庭用温熱治療具１と同一であり、以下、相違点を中心に説明する。
【００９９】
家庭用温熱治療具３は、装着バンド６１を備える家庭用温熱治療具である。装着バンド６１は、温熱パッド１１に固着されておらず、温熱パッド１１に着脱自在である。ここに示す温熱パッド１１は、収納カバー３５が、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地からなり、装着バンド６１の両先端部にフックを備える面ファスナー６２が取付けられており、装着バンド６１の面ファスナー６２を収納カバー３５に係止することで装着バンド６１を温熱パッド１１に固定することができる。
【０１００】
面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地としては、例えばトイクロス（登録商標）がある。家庭用温熱治療具３は、収納カバー３５全体が面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地で構成されているが、収納カバー３５の片面あるいは、収納カバー３５の一部を面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地で構成してもよい。装着バンド６１には、ゴム紐あるいはゴムバンドを使用すればよい。
【０１０１】
図７〜図９に家庭用温熱治療具３の温熱パッド１１を患部に装着した様子を示す。被験者は、成人男性である。図７（ａ）は、腰に、図７（ｂ）は、背中の肩甲骨の部分に温熱パッド１１を取付けた例である。図７（ｃ）及び、図７（ｄ）は、背中から肩にかけて温熱パッド１１を取付けた例であり、図７（ｃ）は背中側から見た図、図７（ｄ）は胸側から見た図である。なお、図７(ａ)〜（ｄ）は、全て、下着（肌着）の上から温熱パッド１１を装着している。使用している装着バンド６１は、長いゴム紐であり、本数は、１本又は２本である。
【０１０２】
図８（ａ）は、膝に、図８（ｂ）、図８（ｃ）は、肘に、図８（ｄ）は、足首に温熱パッド１１を取付けた例である。図９（ａ）、（ｂ）は、図７及び図８に使用した温熱パッド１１に比較して小さい温熱パッド１１を使用し、足首及び手首に温熱パッド１１を取付けた例である。図８及び図９では、装着バンド６１に図７に使用しているバンドより弾力が強く短いゴムバンドを２本又は３本使用し、肌の上に直接温熱パッド１１を取付けている。
【０１０３】
患部に温熱パッド１１を適切に装着するには、装着バンド６１の伸縮強度、長さ、使用本数等を、患部の位置に応じて変える必要がある。装着バンド６１が温熱パッド１１に固着されたタイプのものであれば、基本的に患部の位置に応じて装着バンドの伸縮強度、長さ、使用本数等を変更することはできない。これに対して図６に示す第３実施形態の家庭用温熱治療具３は、収納カバー３５が、面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地からなり、装着バンド６１の両先端部にフックを備える面ファスナー６２が取付けられた温熱パッド１１からなるので、図７〜図９に示すように温熱パッド１１を患部に適切に装着することができる。
【０１０４】
第３実施形態に示す家庭用温熱治療具３では、面状発熱体２１の表の面２２を覆う表側の被覆材３７及び断熱材３１の裏の面を覆う裏側の被覆材３８に面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地を使用し、これを袋状とし、収納カバー３５とするが、被覆材３７及び被覆材３８とは、別に被覆材３７及び被覆材３８を覆うカバーを設け、このカバーの少なくとも一部に面ファスナーのフックが係止可能なループ面を有する生地を使用してもよい。
【０１０５】
さらに本家庭用温熱治療具をより使い易くするには、収納カバー３５、あるいは被覆材３７及び被覆材３８を覆うカバーを設けたときにはこのカバーを着脱式として、さらにこれらを洗濯可能とすることが好ましい。本家庭用温熱治療具は、図８、図９に示すように温熱パッド１１が肌に直接接するように使用されると、長期間の使用により汚れる。収納カバー３５、被覆材３７、３８を覆うカバーを取外し洗濯可能とすることで、いつまでもきれいな状態で使用することができる。
【０１０６】
収納カバー３５、あるいは被覆材３７及び被覆材３８を覆うカバーを着脱式とするには、これらの一辺にラインファスナー、ボタン、フック等の着脱可能な連結具を設ければよい。
【０１０７】
さらに本家庭用温熱治療具をより使い易くすべく、温熱パッド１１の形状を３次元曲面の立体的形状としてもよい。先に示した温熱パッド１１は、可撓性、柔軟性を有しているので装着する身体の曲面に密着して沿わせることができるが、曲率半径の小さい曲面への密着には自ずと限度がある。温熱パッド１１の形状が、装着前から３次元の方向に湾曲した立体的形状を有している温熱パッド１１であれば、曲率半径の小さい曲面への密着も容易となる。
【０１０８】
図１０は、本発明の３次元曲面の温熱パッド７１の要部構成図である。例えば、頭、あるいは膝頭の半球を覆う３次元曲面の温熱パッド７１を作るには、図１０（ｂ）、（ｃ）のような平面状の発熱体７２を交互に繋ぎ合わせることで（ａ）に示すような３次元曲面の温熱パッド７１を得ることができる。発熱体７２の電線体２７は、直列にも並列にもつなぐことが可能であり、目的の抵抗値を得ることができる。
【実施例】
【０１０９】
以下に、本発明の家庭用温熱治療具の実施例及び家庭用温熱治療具を使用したモニターの感想を表１及び表２に記載した。試作した家庭用温熱治療具の基本構成は、第１実施形態の家庭用温熱治療具と同一である。
【０１１０】
芯材２４には縦１０５ｍｍ、横１０５ｍｍ、厚さ３ｍｍ(圧縮時約２ｍｍ)の弾力性を有するフェルト（不織布）を、電熱体（電熱線）２７には、直径０．３ｍｍ、長さ約２ｍのステンレススチール製の針金を使用した。また断熱材３１は、取付け時厚さ約７ｍｍ(圧縮時約３ｍｍ)のキルティングを、被覆材３７には、厚さ約０．２ｍｍの綿布を使用した。またＡＣアダプター４２には、出力５Ｖ、１Ａのスイッチングパワーサプライ（株式会社秋月電子通商、モデルＡＤ−Ｄ５０Ｐ１００）を使用した。この時発熱量は約１．１Ｗで、面状発熱体２１の加熱面の面積当りの発熱は約１Ｗ／ｄｍ２であった。
【０１１１】
芯材の表の面２５に、電熱線２７を渦巻き状（図２参照）に配置し、これを糸２８で固定した。隣り合う電熱線２７の間隔は、約５．０ｍｍである。電熱線２７の端部は、芯材２４を貫通させ、芯材の裏の面２６でリード線２９と圧着スリーブで固定した。これにより面状発熱体２１を得た。断熱材３１と被覆材３７との周縁部のうち３辺を縫付け袋状とし、これに面状発熱体２１を挿入し、最後に残りの１辺を縫付け、温熱パッド１１を得た。
【０１１２】
温熱パッド１１の大きさは、縦１１５ｍｍ、横１１５ｍｍであり、厚さは、荷重を加えない状態で約１０ｍｍ、荷重を加え押し潰した状態で約４ｍｍであった。
【０１１３】
モニターは、５０代〜７０代の男性１０人である。患部は、肩、肘、腰、膝、上腕、手首、脊髄であり、症名は、凝り、冷え性、膝痛、腫れ、リューマチ、神経障害、腰痛、肩痛、肘痛である。使用方法としては、睡眠時に７時間程度、ほぼ毎日、４日から３月の間使用した。
【０１１４】
結果を表１及び表２に示した。本家庭用温熱治療具を使用することで、症状のうち半数が完治しており、他の症状においても症状が全て改善した。温熱パッドについては、全員から大きさ、厚さ、温度及び柔らかさが良好との評価を得た。
【０１１５】
【表１】
2015205166.tif 000003
【０１１６】
【表２】
2015205166.tif 000004
【０１１７】
皮膚温の測定
以下の要領で、家庭用温熱治療具３を使用した際の皮膚温度を測定した。家庭用温熱治療具３には、加熱面の大きさが９５ｍｍ×２１０ｍｍ、熱出力１．９Ｗの温熱パッド１１を使用した。患部を脇腹とし、２本の熱電対を脇腹の肌上に直接接着テープで貼付け固定した。熱電対の感温部の位置は、上に被せる温熱パッド１１の中央となる位置とした。２本の熱電対を覆うように、ゴム紐からなる装着バンド６１を用いて脇腹の肌上に直接温熱パッド１１を固定し、さらに下着を被せた。また、加温されていない箇所の皮膚温を測定するために、温熱パッド１１と離れた位置の皮膚上に熱電対を接着テープで固定した。
【０１１８】
上記の装着状態で、通常の寝方で５時間連続温度測定を行った。その測定結果を図１１
に示した。横軸は時間ｈ、縦軸は温度℃で、黒が中央右、赤が中央左、青が加温のない各皮膚温である。加温のない皮膚温は、３６℃を示しており、加温部の皮膚温は２点とも概ね３９℃〜４０℃を示している。温度が揺れるのは寝返り等で、熱電対と皮膚、熱電対を貼りつけている接着テープと温熱パッド１１との接触状態・伝熱状態が変化する為と推測される。この測定開始後しばらくは暖かさを感じたが、睡眠中は少し感じるか感じない程度であり、違和感は測定中も測定後も全くなかった。
【０１１９】
家庭用温熱治療具を使用した治験の方法と治験の結果
治験の方法
治験の対象者は、従来の治療で十分な効果が得られない腰痛、膝痛、肩凝り等の症状を持っている成人である。治験者に家庭用温熱治療具を配布し、順次各ご家庭で使用をお願いした。なお集計には、使用期間が２週間未満及び使用頻度が５日に１回未満の方は除いた。この対象者は、２０１４年３月〜９月末まで１８名であった。その全員が支障なく家庭用温熱治療具を使用し、アンケートに答えた。
【０１２０】
その結果を表３、表４及び表５に示した。表３は、使用状況である。１８名中１５名が５時間以上の長時間使用し、かつ１５名の方がほぼ毎日使用し、１ヶ月以上続けている人が１４名である。これは、睡眠中の加温治療であるから出来ることは疑う余地はなく、長時間、高頻度、長期の治療には睡眠中の加温が、現実的には不可欠であることを実証しているといえる。
【０１２１】
【表３】
2015205166.tif 000005
【０１２２】
表４は、加温に対する感想結果である。表４に示すように、火傷の様な症状があり治験を中止した人はいなかった。違和感があったので、温熱パッド１１と肌の間に下着を入れる等の工夫で継続使用した人が３名あった。これらの者は、大型の温熱パッド１１（２．２Ｗ）を腰等の熱が篭り易い場所に使用されていた。この違和感も使用の工夫で解決しているが、より安全を考慮し、これ等の場所用に大型パッド１．９Ｗ製作した。以上の結果から、この度の治験に使用した家庭用温熱治療具は、低温火傷を生じることなく加温出来るといえる。
【０１２３】
【表４】
2015205166.tif 000006
【０１２４】
医療効果の結果
治験者対象者１８名のアンケートで得た効果の評価は表５のとおりである。表５に示す様に、効果が非常にあった人１３名、効果を少し感じる３名を合せれば１８名中１６名（８９％）に効果があって、悪化した人はいなかった。これまでの医療に何らかの問題があって症状が改善しない人を治験対象者にしていることから、非常に優れた医療効果があると判断できる。
【０１２５】
【表５】
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【０１２６】
表５のリューマチ患者３名は、手首に腫れがある患者Ｋ、膝関節の裏側に腫れがある患者Ｌ、足首に腫れがあるＭで、何れもリューマチ専門医に掛かって患者Ｋ、Ｍは５年、患者Ｌは８年である。この間、薬の服用等で症状の進行を遅らせても、改善はなかった。この３名とも家庭用温熱治療具を使用して症状に明らかな改善が表れている。
【０１２７】
患者Ｋは３月から家庭用温熱治療具３を使用し始めた。図１２（ａ）は、２月２５日、図１２（ｂ）は、５月５日、図１２（ｃ）は、９月２３日にその患部を撮影したものである。図１２（ａ）には豆状骨の右側に小さい瘤状の腫れが２個確認できる。図１２（ｂ）ではこの瘤がなくなり、図１２（ｃ）では全体に腫れが引いていることが見える。但し、１０月の時点でも触診すると小さいしこりは確認される。
【０１２８】
患者Ｌは、患者Ｋの勧めで８月上旬から家庭用温熱治療具の使用を始めた。使用１週間で痛みが少なくなり、１〜２回／月程度は症状の悪化で、通常の服用量に加えてその３〜４倍のプレゾニゾロンを飲んでいたが、この増量の服用を止めることが出来ている。また、膝裏側の腱の腫れが引き、皮膚に皺がでたと患者Ｌは証言している。
【符号の説明】
【０１２９】
１  家庭用温熱治療具
２  家庭用温熱治療具
３  家庭用温熱治療具
１１  温熱パッド
１２  加熱面
１３  断熱面
２１  面状発熱体
２２  面状発熱体の表の面
２３  面状発熱体の裏の面
２４  芯材
２５  芯材の表の面
２６  芯材の裏の面
２７  電熱体，電熱線
２８  糸
２９  リード線
３１  断熱材
３５  収納カバー
３７  被覆材
３８  被覆材
４１  電源供給手段
４２  ＡＣアダプター
４３  電源コード
４４  コネクタ
４５  ＡＣアダプター
５１  温度制御装置
５３  温度センサー
６１  装着バンド
６２  面ファスナー
７１  温熱パッド
７２  発熱体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１０】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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