(57)【要約】【課題】調整機構を備え、安全で且つ信頼性が高い穿刺器具を実現できるようにする。【解決手段】穿刺器具１００は、先端部にランセットが着脱自在に接続されるロッド本体部１１１及び該ロッド本体部１１１に位置調整可能に取り付けられた衝突部１１２を有するハブホールドロッド１１０と、ハブホールドロッド１１０が軸方向に移動する通路１２０ａを有するハウジング１２０と、ハブホールドロッド１１０を、通路１２０ａ内において少なくとも第１の位置から第２の位置へ一時的に移動させる駆動部１３０と、位置が固定され、衝突部１１２の通過を阻止する阻止部１２１と、衝突部１１２の位置を調整可能に設けられた位置調整部１１３とを備えている。第１の位置は、衝突部１１２の位置により変化せず、第２の位置は、衝突部１１２の位置に応じて変化する。【選択図】図１
2015221093.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部にランセットが着脱自在に接続されるロッド本体部及び該ロッド本体部に位置調整可能に取り付けられた衝突部を有するハブホールドロッドと、
前記ハブホールドロッドが軸方向に移動する通路を有するハウジングと、
前記ハブホールドロッドを、前記通路内において少なくとも第１の位置から第２の位置へ一時的に移動させる駆動部と、
位置が固定され、前記衝突部の通過を阻止する阻止部と、
前記衝突部の位置を調整可能に設けられた位置調整部とを備え、
前記第１の位置は、前記衝突部の位置により変化せず、
前記第２の位置は、前記衝突部の位置に応じて変化する、穿刺器具。
【請求項２】
前記位置調整部は、少なくとも前記ハブホールドロッドが前記第１の位置にある場合に、前記衝突部に対して回転可能に係合し、
前記衝突部は、少なくとも前記ハブホールドロッドが前記第１の位置にある場合に、前記位置調整部に対して軸方向に移動可能に係合し、
前記位置調整部と前記衝突部とは、傾斜面を介して係合する、請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記衝突部は、前記位置調整部より内径が大きい筒状であり、
前記傾斜面は、前記衝突部の内表面及び前記位置調整部の外表面の一方に形成されたらせん状の凹部と、前記衝突部の内表面及び前記位置調整部の外表面の他方に形成された凸部である、請求項２に記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記ハウジングは、先端部に設けられ、前記ランセットが組み込まれたランセットカートリッジと係合するカートリッジホルダを有し、
前記衝突部は、前記第２の位置において前記カートリッジホルダの後端面と当接し、
前記カートリッジホルダの後端面は、前記阻止部として機能する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の糖尿病患者の増加に伴い日頃の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値測定をする際に、針状のランセットが装備された採血用穿刺器具がよく用いられる。ランセットにより患者の皮膚を穿刺し、穿刺部位から適量の血液を流出させて採取する。
【０００３】
ランセットの穿刺深さは、血液の採取に適し且つ患者に与える痛みができるだけ小さい深さとすることが求められる。しかし、最適な穿刺深さは、患者の皮膚の厚さ等により異なる。このため、ランセットの穿刺深さを患者に応じて最適な値に調整できるようにすることが求められている。
【０００４】
ランセットの穿刺深さを調整できるようにするためにいくつかの方法が検討されている。例えば、特許文献１では穿刺器具の先端部に長さを可変できるキャップ部を設けることにより、穿刺深さを調整している。また、特許文献２では、プランジャーの移動を制限するために高さが異なる複数の突起を設け、これを切り替えることにより穿刺深さを調整している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−３１２７６３号公報
【特許文献２】特開２００５−２１２９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１の場合には、穿刺器具の先端部にキャップ部があるため、使い捨てのランセットカートリッジを着脱する際に邪魔になるという問題がある。また、カートリッジを着脱する際にキャップ部を不用意に動かしてしまい、穿刺深さが変わってしまう恐れがある。さらに、患者の皮膚と接触するキャップ部を使い捨てにできないため、穿刺器具を複数人に使用することができないという問題もある。
【０００７】
特許文献２の場合には、複雑な形状の部品が必要となる。このため、製造コストの増大及び信頼性の低下が生じやすいという問題がある。
【０００８】
本開示の課題は、穿刺深さ調整機能を備え、安全で且つ信頼性が高い穿刺器具を実現できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の穿刺器具の一態様は、先端部にランセットが着脱自在に接続されるロッド本体部及び該ロッド本体部に位置調整可能に取り付けられた衝突部を有するハブホールドロッドと、ハブホールドロッドが軸方向に移動する通路を有するハウジングと、ハブホールドロッドを、通路内において少なくとも第１の位置から第２の位置へ一時的に移動させる駆動部と、位置が固定され、衝突部の通過を阻止する阻止部と、衝突部の位置を調整可能に設けられた位置調整部とを備え、第１の位置は、衝突部の位置により変化せず、第２の位置は、衝突部の位置に応じて変化する。
【００１０】
穿刺器具の一態様において、位置調整部は、少なくともハブホールドロッドが第１の位置にある場合に、衝突部に対して回転可能に係合し、衝突部は、少なくともハブホールドロッドが第１の位置にある場合に、位置調整部に対して軸方向に移動可能に係合し、位置調整部と衝突部とは、傾斜面を介して係合していてもよい。
【００１１】
穿刺器具の一態様において、衝突部は、位置調整部より内径が大きい筒状であり、傾斜面は、衝突部の内表面及び位置調整部の外表面の一方に形成されたらせん状の凹部と、衝突部の内表面及び位置調整部の外表面の他方に形成された凸部であってもよい。
【００１２】
穿刺器具の一態様において、ハウジングは、先端部に設けられ、ランセットが組み込まれたランセットカートリッジと係合するカートリッジホルダを有し、衝突部は第２の位置においてカートリッジホルダの後端面と当接し、カートリッジホルダの後端面は阻止部として機能する構成としてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本開示の穿刺器具によれば、穿刺深さ調整機能を備え、安全で且つ信頼性が高い穿刺器具を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】一実施形態に係る穿刺器具を示す断面図である。
【図２】ハブホールドロッドの一例を示す平面図である。
【図３】ランセットカートリッジの一例を示す断面図である。
【図４】一実施形態に係る穿刺器具の準備状態を示す断面図である。
【図５】一実施形態に係る穿刺器具の穿刺状態を示す断面図である。
【図６】一実施形態に係る穿刺器具の終了状態を示す断面図である。
【図７】ダイヤル部の一例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１に示すように、本実施形態の穿刺器具１００は、先端部に使い捨てのランセットカートリッジを装着して、皮膚の穿刺を行うことができる。穿刺器具１００は、先端部にランセットを接続できるハブホールドロッド１１０と、ハブホールドロッド１１０を収容するハウジング１２０と、ハブホールドロッド１１０を駆動する駆動部１３０と、駆動部１３０を操作するための操作部１４０とを有している。以下においては、穿刺器具１００の穿刺を行う側を「先端」、その反対側を「後端」として説明する。
【００１６】
図２は、ハブホールドロッド１１０の部分を拡大して示している。ハブホールドロッド１１０は、ロッド本体部１１１と、衝突部１１２と、衝突部１１２をロッド本体部１１１に位置調整可能に接続する位置調整部１１３とを有している。ロッド本体部１１１は、先端部にランセットを接続するための爪部１１１Ａを有する円筒状である。ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａよりも後端側には、突起部１１１Ｂが設けられている。ロッド本体部１１１の後端側の外面には軸方向に離間して二つの可撓性枝１１１Ｃが形成されている。位置調整部１１３は、ロッド本体部１１１の外径よりも内径が大きい円筒状である。位置調整部１１３は、ロッド本体部１１１に形成された二つの可撓性枝１１１Ｃの間に挟まれて配置されることで、ロッド本体部１１１に対して回転可能で且つ軸方向には移動しないように取り付けられている。位置調整部１１３の外表面には、ねじ山が切られている。衝突部１１２は、内径がロッド本体部１１１の外径よりも大きい円筒状である。衝突部１１２は、先端部１１２Ａと、後端部１１２Ｃとの間に、これらの部分よりも径が小さい中間部１１２Ｂを有している。衝突部１１２の後端部１１２Ｃの内表面には、位置調整部１１３の外表面に切られたねじ山と対応するねじ溝が切られている。衝突部１１２の後端部１１２Ｃは、位置調整部１１３と接続されている。衝突部１１２の外面にはハウジング１２０の内面に形成された溝と係合するリブが形成されており、衝突部１１２はハウジング１２０に対して回転しないようになっている。
【００１７】
衝突部１１２が回転しないようにして位置調整部１１３を回転させると、位置調整部１１３の外表面と衝突部１１２の内表面とにより構成されるねじ部により、衝突部１１２を軸方向に移動させることができる。衝突部１１２を移動させても、ロッド本体部１１１はアーム１４２とバネとに挟まれて一時的に軸方向に移動しないようにされているため、位置調整部１１３の軸方向の位置も変化しない。従って、衝突部１１２を移動させると、ロッド本体部１１１の先端と、衝突部１１２の先端との間隔が変化する。衝突部１１２の先端部１１２Ａから中間部１１２Ｂの一部にかけてスリット１１２ａが設けられており、ロッド本体部１１１の突起部１１１Ｂは、スリット１１２ａから露出している。スリット１１２ａが設けられていることにより、突起部１１１Ｂが衝突部１１２の移動を妨害することはない。
【００１８】
駆動部１３０は、中心軸１３１と、圧縮コイルバネである第１のバネ１３２及び第２のバネ１３３とを有している。中心軸１３１はハブホールドロッド１１０を軸方向に貫通している。中心軸１３１はハブホールドロッド１１０に固定されておらず、中心軸１３１とハブホールドロッド１１０とは、互いに独立して軸方向に移動させることができる。中心軸１３１の後端部にはキャップ１３５が取り付けられており、キャップ１３５を押すことにより、中心軸１３１を軸方向に移動させることができる。第１のバネ１３２は、ハブホールドロッド１１０を後端部側に移動させた場合に付勢されるように配置されている。具体的には、第１のバネ１３２は中心軸１３１を案内棒とし、ロッド本体部１１１の後端を先端側のバネ座とし、キャップ１３５を後端側のバネ座として取り付けられている。第２のバネ１３３は、ハブホールドロッド１１０を先端側に移動させた場合に付勢されるように配置されている。具体的には、第２のバネ１３３は、衝突部１１２の中間部１１２Ｂを案内棒とし、衝突部１１２の後端部１１２Ｃを後端側のバネ座とし、ハウジング１２０に設けられた中間壁１２４を先端側のバネ座として取り付けられている。
【００１９】
操作部１４０はハウジング１２０に取り付けられており、第１のバネ１３２を付勢させた状態でハブホールドロッド１１０を係止できると共に、係止の解除をすることができる。具体的には、ハウジング１２０の外側に露出した押しボタン１４１と、ロッド本体部１１１に設けられた突起部１１１Ｂと係合して、ハブホールドロッド１１０を係止するアーム１４２とを有している。ハブホールドロッド１１０を係止した状態で押しボタン１４１を押し込むと、アーム１４２が弾性変形して突起部１１１Ｂとの係合が解除され、ハブホールドロッド１１０の係止が解除される。
【００２０】
ハウジング１２０は、ハブホールドロッド１１０を収容する通路１２０ａを形成し、ハブホールドロッド１１０は通路１２０ａ内を軸方向に移動できる。通路１２０ａの先端部には、ハブホールドロッド１１０の先端方向への移動を阻止する阻止部１２１が設けられている。阻止部１２１は、ロッド本体部１１１の先端部よりも広く且つ衝突部１１２の先端部１１２Ａよりも狭くなった狭窄部である。衝突部１１２の先端が阻止部１２１に当接する位置においてハブホールドロッド１１０の先端方向への移動が停止する。ハウジング１２０の先端部には、ランセットカートリッジを挿入する開口部が設けられている。開口部には、ランセットカートリッジと係合するカートリッジホルダ１２３が固定されており、ランセットカートリッジを確実にホールドすることができる。本実施形態においては、カートリッジホルダ１２３の後端面が阻止部１２１として機能する。ハウジング１２０の後端部には、位置調整部１１３の突起１１３ａと係合して、位置調整部１１３を回転させることができるダイヤル１２５が取り付けられている。
【００２１】
本実施形態の穿刺器具１００は、例えば図３に示すような使い捨てのランセットカートリッジ２００を装着することができる。ランセットカートリッジ２００は、ケーシング２１０と、ケーシング２１０内に組み込まれたランセットハブ２２０とを有している。ランセットハブ２２０は、軸２２１と、軸２２１の先端部に取り付けられた針２２２と、軸の先端部からＵ字状に拡がるアーム２２３とを有している。軸２２１の後端部には、ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａと係合する係合溝２２１Ａが設けられている。ケーシング２１０は、側面に第１の係止孔２１１と第２の係止孔２１２とを有する円筒状である。未使用の状態では、アーム２２３の端部は第１の係止孔２１１に係止されている。使用後は、アーム２２３の端部は第１の係止孔２１１よりも先端側に設けられた第２の係止孔２１２に係止される。アーム２２３の端部が第２の係止孔２１２に係止された状態においても、針２２２の先端部は、ケーシング２１０の先端部から突出しないようになっている。ケーシング２１０の後端部には、爪部１１１Ａと係合溝２２１Ａとの係合を容易にしたり、穿刺器具１００への挿入方向を一定方向にしたりするためのスリットを設けることができる。
【００２２】
使用前のランセットカートリッジ２００の先端部には、針２２２を保護するキャップが装着されていてもよい。キャップは針２２２を保護すると共に、針２２２による誤穿刺を防止できればどのような構成であってもよい。ランセットカートリッジ２００の再使用を防止する観点から、再装着ができない構成とすることが好ましい。キャップが装着されている場合には、ランセットカートリッジ２００を穿刺器具１００に装着してからキャップを除去する構成とすることが好ましい。
【００２３】
次に、本実施形態の穿刺器具１００の動作について説明する。図１に示すようにランセットカートリッジ２００が装着されていない初期状態において、ハブホールドロッド１１０の先端の位置は初期位置Ｐ１となっている。
【００２４】
次に、開口部１２２に未使用のランセットカートリッジ２００を挿入することにより、穿刺器具１００は穿刺準備状態となる。図４に示すように、ランセットカートリッジ２００を開口部１２２に挿入することにより、ランセットハブ２２０の後端部は、ロッド本体部１１１を押圧する。これにより、ハブホールドロッド１１０の先端は、初期位置Ｐ１よりも後端側の準備位置Ｐ２に移動し、第１のバネ１３２が付勢される。この際に、ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａがランセットハブ２２０の後端部に設けられた係合溝２２１Ａと係合する。また、ロッド本体部１１１の突起部１１１Ｂが操作部１４０のアーム１４２と係合し、ハブホールドロッド１１０は準備位置Ｐ２に係止される。さらに、カートリッジホルダ１２３に設けられた突起１２３ａにより、ランセットカートリッジ２００の第１の係止孔２１１に係止されたアーム２２３の係止が解除される。
【００２５】
この状態で操作部１４０を操作することにより、アーム１４２とロッド本体１１１との係止が解除され、ハブホールドロッド１１０が穿刺動作を行う穿刺状態へ移行する。図５に示すように、穿刺状態においては、ロッド本体１１１、位置調整部１１３及び衝突部１１２が一体的に先端方向へ移動し，ハブホールドロッド１１０の先端が準備位置Ｐ２から穿刺位置Ｐ３に移動する。これにより、ロッド本体部１１１の先端部に接続されたランセットハブ２２０も先端側に移動し、針２２２が、ケーシング２１０の先端部から突出して、穿刺が行われる。
【００２６】
穿刺動作の後、第２のバネ１３３により、ハブホールドロッド１１０の先端は、図６に示すように終了位置Ｐ４に移動する。これにより、穿刺器具１００は終了状態となる。ロッド本体部１１１と接続されたランセットハブ２２０が後端側に移動する際に、ランセットハブ２２０のアーム２２３の端部は、第２の係止孔２１２にはまり込み係止される。このため、針２２２はケーシング２１０の内部に収容されるが、ハブホールドロッド１１０は準備位置Ｐ２まで後退せず、準備位置Ｐ２よりも先端側の終了位置Ｐ４で停止する。
【００２７】
一連の動作の後、キャップ１３５を押圧すると、中心軸１３１が先端側に移動する。これにより、ロッド本体部１１１の爪部１１１Ａが押し広げられ、ハブホールドロッド１１０とランセットハブ２２０との接続が解除される。キャップ１３５の押圧をさらに続けると、中心軸１３１がランセットカートリッジ２００を押圧し、ランセットカートリッジ２００が、ハウジング１２０から排出される。キャップ１３５を押圧すると第１のバネ１３２が付勢されるため、キャップ１３５の押圧をやめると、第１のバネ１３２により中心軸１３１及びキャップ１３５は、元の位置に戻される。
【００２８】
使用済みのランセットカートリッジ２００において、ランセットハブ２２０の位置は、使用前と比べて先端側に移動している。このため、使用済みのランセットカートリッジ２００を開口部１２２に挿入しても、ハブホールドロッド１１０を準備位置Ｐ２に移動させることができない。従って、使用済みのランセットカートリッジ２００を誤って再使用することを防ぐことができる。
【００２９】
本実施形態において、穿刺動作の際における針２２２の移動量は、準備位置Ｐ２と穿刺位置Ｐ３との距離に等しい。穿刺準備状態における準備位置Ｐ２は、ロッド本体部１１１の突起部１１１Ｂが操作部１４０のアーム１４２により係止される位置である。このため、衝突部１１２の位置と無関係に一定の位置となる。一方、穿刺状態における、穿刺位置Ｐ３は衝突部１１２の先端部１１２Ａが阻止部１２１に当接し、ハブホールドロッド１１０の移動が阻止される位置である。このため、衝突部１１２を先端側に移動させると、穿刺位置Ｐ３は後端側に移動し、穿刺動作の際におけるハブホールドロッド１１０の移動量は小さくなる。一方、衝突部１１２を後端側に移動させると、穿刺位置Ｐ３は先端側に移動し、穿刺動作の際におけるハブホールドロッド１１０の移動量は大きくなる。このように、衝突部１１２の位置を移動させることにより、穿刺深さを制御することができる。
【００３０】
本実施形態においては、ハブホールドロッド１１０に設けた衝突部１１２の位置を移動させることにより、穿刺深さの調整を行う。このため、ハウジングの先端部に可動式のキャップを設ける必要がなく、ランセットカートリッジ２００の着脱を容易にすることができる。また、キャップを経由した感染が生じる恐れもない。さらに、本実施形態における穿刺深さ調整機構は、深さ調整のために位置変化する部材を、従来のように阻止部とするのではなく、衝突部１１２としている。ハブホールドロッド１１０の一部である衝突部１１２を位置変化する部材としているため、位置変化する部材の配置は自然と従来に比べて基端側となり、使用者が穿刺深さの調整を行うためのダイヤル等を基端側に配置しやすい構成となる。また、本実施形態における位置調整部１１３は位置変化する部材（衝突部１１２）と傾斜面を介して係合しており、位置調整時に位置調整部１１３と位置変化する部材とが傾斜面に沿って相対移動する構成であるため、位置調整時の各部材の動きが滑らかであり、位置調整時の各部材の摩耗が抑えられた構成となっている。
【００３１】
本実施形態においては、衝突部１１２がロッド本体部１１１の先端部付近まで覆い、阻止部１２１がハウジング１２０の開口部１２２に取り付けたカートリッジホルダ１２３の後端面である構成とした。これにより、阻止部を通路１２０ａの先端部に設けることができ、阻止部１２１の形成が容易になるという利点がある。但し、阻止部１２１は、カートリッジホルダ１２３と独立して設けてもよい。例えば、軸方向と交差する方向の壁又は突起をハウジング１２０内に設け、これにより衝突部の先端方向への移動を阻止する構成としてもよい。また、ハウジングに内面に溝又は側孔を形成し、溝又は側孔の端部を阻止部としてもよい。阻止部１２１は、ハウジング１２０と一体になった部材であっても、ハウジング１２０とは独立した部材であってもよい。また、ケーシング２１０を阻止部としてもよい。
【００３２】
阻止部１２１を通路１２０ａの先端部に設けることにより、衝突部１１２を第２のバネ１３３の案内棒として機能させられる利点がある。しかし、阻止部１２１は衝突部１１２よりも先端側であれば通路１２０ａのどの位置に設けてもよい。この場合、衝突部１１２は、阻止部１２１との間隔が所定の間隔となる長さにすればよい。また、衝突部１１２はどこか一部が阻止部１２１と当接してハブホールドロッド１１０の先端方向への移動を停止できればよい。従って、先端部１１２Ａ以外の部分が阻止部１２１と当接する構成であってもよい。
【００３３】
本実施形態において、衝突部１１２は円筒形としたが、阻止部１２１を通過できない部分が作り出せれば形状は問わない。例えば、角形状又部分的に中実な形状を有していてもよい。筒状の衝突部１１２がロッド本体部１１１を覆うのではなく、ブロック状又は棒状の衝突部１１２がロッド本体部１１１と並行して設けられた構成とすることもできる。また、本実施形態におけるロッド本体部と位置関係を逆にし、ロッド本体部に衝突部が内挿された構成としてもよい。なお、本実施形態において、衝突部は単一の部材で形成されているが、複数の部材で形成してもよく、例えば阻止部と衝突する部材と、位置調整部と係合する部材との二つの部材で形成してもよい。
【００３４】
本実施形態においては、位置調整部１１３を回転させることにより衝突部１１２を容易に移動させることができる。また、位置調整部１１３がロッド本体部１１１の後端部に回転可能に取り付けられている。このため、ハウジング１２０の後端部から位置調整部１１３を容易に回転させることができる。具体的に、図７に示すように、位置調整部１１３の後端部には突起１１３ａが設けられている。突起１１３ａは、ハウジング１２０の後端部に設けられたダイヤル１２５のスリット１２５ａと係合しており、ダイヤル１２５を回転させることにより位置調整部１１３を回転させることができる。位置調整部１１３はダイヤル１２５に固定されておらず、ハブホールドロッド１１０はダイヤル１２５と独立して軸方向に自由に動くことができる。
【００３５】
本実施形態において、衝突部１１２の位置を調整するためには、位置調整部１１３が、衝突部１１２に対して回転可能であればよい。また、位置調整部１１３は、衝突部１１２と常に係合していなくてもよい。従って、位置調整部１１３が、ハブホールドロッド１１０に取り付けられておらず、駆動部１３０によりハブホールドロッド１１０を駆動した際に、ロッド本体部１１１及び衝突部１１２と共に位置調整部１１３が移動しない構成とすることもできる。例えば、ハブホールドロッド１１０が初期位置Ｐ１又は準備位置Ｐ２にある場合に、位置調整部１１３が衝突部１１２と係合し、穿刺位置Ｐ３においては位置調整部１１３と衝突部１１２とが係合していない構成とすることもできる。位置調整部１１３が衝突部１１２と常に係合していない場合には、位置調整部１１３がダイヤル１２５と一体となっていてもよい。
【００３６】
本実施形態のように、穿刺深さの調整を行うためのダイヤル１２５をハウジング１２０の後端部に設けることにより、ランセットカートリッジ２００を着脱する際に誤って穿刺深さを変更してしまいにくくすることができる。
【００３７】
本実施形態においては、位置調整部１１３をロッド本体部１１１の後端部に設けている。このようにすることにより、位置調整部１１３をハウジング１２０の外側から容易に回転させることが可能となる。しかし、位置調整部１１３はロッド本体部１１１のどの位置に設けられていてもよい。
【００３８】
位置調整部１１３の外表面にねじ山となるらせん状の凸部を設け、衝突部１１２の内表面にねじ溝となるらせん状の凹部を設け、ねじ部を形成する例を示した。しかし、位置調整部１１３を回転させることにより衝突部１１２を移動させることができれば、位置調整部１１３と衝突部１１２とはどのように係合していてもよい。例えば、凹部と凸部とは入れ替えてもよい。また、凸部はらせん状にせず点状の凸部としてもよい。具体的には、衝突部１１２の側面にらせん状の凹部を設け、位置調整部１１３の外表面に衝突部１１２の凹部と係合する突起を設けてもよい。らせん状の凹部はスリットとすることもできる。また、位置調整部と衝突部との位置関係を逆にし、位置調整部の内面及び衝突部の外面にらせん状の凸部又は凹部を形成することもできる。また、位置調整部とリングと直列に設け、衝突部と位置調整部の当接する端部に傾斜面を形成し、位置調整部１１３を回転させることにより衝突部を移動させる構成にしてもよい。
【００３９】
また、衝突部１１２を移動させる機構は、位置調整部１１３の回転によるものでなくてもよい。衝突部１１２を本体部１１１に移動可能に接続することができれば、どのような構成としてもよい。
【００４０】
衝突部１１２の移動量は無段階に調整できるようにしてもかまわないが、ダイヤル１２５にノッチを設けることにより段階的に調整できるようにしてもよい。このようにすれば、穿刺深さが不用意に変更されることを防ぐこともできる。また、ダイヤル１２５の誤操作を防ぐために、ダイヤル１２５をロックするロック機構を設けてもよい。ダイヤル１２５を覆う保護カバーを設ける構成としてもよい。また、ダイヤル１２５とハウジング１２０との接触面に凹凸を設け、使用者がダイヤル１２５を操作した際に、クリック感を感じるように設計されていてもよい。
【００４１】
衝突部１１２の移動範囲は、必要とする穿刺深さの調整範囲に合わせればよい。通常の穿刺深さは２ｍｍ以下である。このため、衝突部１１２の相対的な移動範囲は２ｍｍ以下とすることができる。
【００４２】
本実施形態においては、阻止部１２１の位置は固定し、ハブホールドロッド１１０に移動可能な衝突部１１２を設けることにより穿刺深さを調整している。衝突部を固定して阻止部を移動させることにより穿刺深さを調整することも考えられる。しかし、阻止部は衝突部よりも先端側となるため、穿刺器具の後端側から阻止部の位置を調整可能にしようとすると、衝突部の位置を調整可能とする場合よりも複雑な構成となる。従って、阻止部１２１を固定し、衝突部１１２を移動させる構成には大きな利点がある。
【００４３】
穿刺動作において、針２２２がケーシング２１０の先端部から突出して穿刺する例を示した。しかし、ランセットカートリッジ２００の先端部を皮膚に押し当てることにより、皮膚の一部がケーシング２１０の内部に盛り上がる構成の場合には、針２２２はケーシング２１０の先端部から突出しなくてもよい。
【００４４】
本実施形態においては、ハウジング１２０の先端部にカートリッジホルダ１２３が取り付けられている。カートリッジホルダ１２３をハウジング１２０と別体とすることにより、ハウジング１２０の形成が容易となる。また、ランセットカートリッジ２００の着脱の際に力が加わる部分の強度を向上させることもできる。カートリッジホルダ１２３の内径は、衝突部１１２の先端部１１２Ａの外径よりも小さい。このため、カートリッジホルダ１２３の後端面が、ハブホールドロッド１１０の衝突部１１２の移動を阻止する阻止部１２１となる。このように、カートリッジホルダ１２３をハウジング１２０と別体とすることにより、阻止部１２１の形成も容易となる。但し、カートリッジホルダ１２３をハウジング１２０と一体に成形してもかまわない。
【００４５】
本実施形態において、駆動部１３０を中心軸１３１、第１のバネ１３２及び第２のバネ１３３を含む構成としたが、ハブホールドロッド１１０を駆動できればどのような構成としてもよい。例えば、中心軸１３１がない構成であってもよい。また、バネは金属製に限らず樹脂でもよく、衝突部等の各樹脂部材と一体的に形成してもよい。圧縮コイルバネ以外のバネを用いる構成とすることもできる。
【００４６】
本実施形態において、ハブホールドロッドに内挿された中心軸が移動することで、ハブホールドロッドを押し広げて、ハブホールドロッドとランセットハブとの係止を解除しているが、先端を二叉形状とし、ケーシングを押圧する構成とし、ケーシングを移動させることで、ハブホールドロッドとランセットハブとの係止を解除する仕様にしてもよい。また、ハブホールドロッドとランセットハブとの係止を解除する部材は、ロッドに外挿されるような筒状であってもよい。この場合、ハブホールドロッド、位置調整部、及び衝突部のいずれかを中心軸とすることができ、ハブホールドロッド、位置調整部、及び衝突部のいずれかを中実な形状に形成することも可能である。
【００４７】
本実施形態において、操作部１４０が、ロッド本体部１１１に設けられた突起部１１１Ｂと係止する構成を示した。しかし、操作部１４０は、準備位置Ｐ２において、第１のバネ１３２を付勢させた状態でハブホールドロッド１１０の係止できると共に、係止の解除を行うことができればどのような構成としてもよい。
【００４８】
本開示の穿刺装置を実施形態に基づいて説明したが、本開示の穿刺装置はこれに限らず、各部の構成を同様の機能を有する任意の構成に置き換えたり、各部の構成を一体としたり別体としたりすることができる。また、本開示の穿刺装置に他の任意の構成部材を付加することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本開示の穿刺器具は、穿刺深さ調整機構を備え、安全性及び信頼性も高く、穿刺器具等として有用である。
【符号の説明】
【００５０】
１００      穿刺器具
１１０      ハブホールドロッド
１１１      ロッド本体部
１１１Ａ    爪部
１１１Ｂ    突起部
１１１Ｃ    可撓性枝
１１２      衝突部
１１２Ａ    先端部
１１２Ｂ    中間部
１１２Ｃ    後端部
１１２ａ    スリット
１１３      位置調整部
１１３ａ    突起
１２０      ハウジング
１２０ａ    通路
１２１      阻止部
１２２      開口部
１２３      カートリッジホルダ
１２３ａ    突起
１２４      中間壁
１２５      ダイヤル
１２５ａ    スリット
１３０      駆動部
１３１      中心軸
１３２      第１のバネ
１３３      第２のバネ
１３５      キャップ
１４０      操作部
１４１      ボタン
１４２      アーム
２００      ランセットカートリッジ
２１０      ケーシング
２１１      第１の係止孔
２１２      第２の係止孔
２２０      ランセットハブ
２２１      軸
２２１Ａ    係合溝
２２２      針
２２３      アーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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