(57)【要約】【課題】血液回路に加えて血液浄化膜の二次側も抜液でき、なおかつそれらを自動で行うことができる血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化装置１は、透析液供給回路８０に接続され、透析液供給回路８０に気体を導入するための気体導入部１２と、透析液供給回路８０と血液回路１０とを接続し、気体導入部１２から透析液供給回路８０に導入された気体を、血液浄化器２０の血液浄化膜３０を介さずに血液回路１０に供給するための気体供給回路１３と、血液回路１０の残留液を血液浄化器２０の血液浄化膜３０を介して透析液排出回路８１に排出するためのポンプ１２０、１０２とを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化膜を備えた血液浄化器と、
血液ポンプにより採血部の血液を前記血液浄化器の血液浄化膜の一次側に送り当該血液浄化器の血液浄化膜の一次側から返血部に戻す血液回路と、
透析液を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に供給する透析液供給回路と、
透析液を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側から排出する透析液排出回路と、を有する血液浄化装置であって、
前記採血部と前記返血部が接続自在に構成され、
前記透析液供給回路に接続され、前記透析液供給回路に気体を導入するための気体導入部と、
前記透析液供給回路と前記血液回路とを接続し、前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を、前記血液浄化器の血液浄化膜を介さずに前記血液回路に供給するための気体供給回路と、
前記血液回路の残留液を前記血液浄化器の血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出するための圧送装置と、を有する、血液浄化装置。
【請求項２】
前記圧送装置は、前記気体供給回路に設けられたポンプを有する、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記圧送装置は、前記透析液排出回路に設けられたポンプを有する、請求項１又は２に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に送るための圧送装置をさらに有する、請求項１〜３のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記血液浄化膜の一次側又は二次側の少なくともいずれかの圧力を検出可能な圧力センサと、
前記圧力センサの検出結果に基づいて、前記血液浄化膜にかかる圧力が所定の範囲に収まるように前記圧送装置の圧送量を調整する制御装置と、をさらに有する、請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記血液回路の残留液を前記血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出する際に、前記血液回路の血液ポンプを駆動させ、前記血液回路の残留液を循環させる制御装置をさらに有する、請求項１〜５のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記制御装置は、前記血液ポンプを正回転及び逆回転させて、前記血液回路の残留液を循環させる、請求項６に記載の血液浄化装置。
【請求項８】
血液浄化装置の抜液を行う方法であって、
血液浄化器に接続された血液回路の採血部と返血部を接続し前記血液回路を環状にした状態で、気体導入部から透析液供給回路に気体を導入し、当該透析液供給回路の気体を、前記透析液供給回路と前記血液回路とを接続した気体供給回路を通じて、血液浄化器の血液浄化膜を介さずに前記血液回路に供給し、前記血液回路の残留液を前記血液浄化器の血液浄化膜を介して透析液排出回路に排出する工程を有する、血液浄化装置の抜液方法。
【請求項９】
前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を、前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に供給する工程をさらに有する、請求項８に記載の血液浄化装置の抜液方法。
【請求項１０】
前記血液回路に設けられた血液ポンプを駆動し、前記血液回路の残留液を循環させながら前記透析液排出回路に排出する、請求項８又は９に記載の血液浄化装置の抜液方法。
【請求項１１】
前記血液ポンプを正回転及び逆回転させて、前記血液回路の残留液を循環させる、請求項１０に記載の血液浄化装置の抜液方法。
【請求項１２】
前記血液浄化膜にかかる圧力が所定の範囲に収まるように、前記血液回路の残留液を前記血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出する、請求項８〜１１のいずれかに記載の血液浄化装置の抜液方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置及び血液浄化装置の抜液方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば血液透析などの血液浄化治療を行う血液浄化装置は、中空糸膜などの血液浄化膜を有する血液浄化器を備えている。血液浄化装置は、血液ポンプにより患者の血液を血液浄化器に送り血液浄化器から患者に戻す血液回路と、透析液を血液浄化器に送り血液浄化器から排出する透析液回路を備えている。この血液浄化装置では、血液回路において血液を体外循環させつつ、透析液回路の透析液を血液浄化器に供給し、血液浄化器において血液を血液浄化膜の一次側を通し透析液を血液浄化膜の二次側を通して、血液浄化膜を介して血液中の老廃物が透析液側に排出され、血液が浄化される。
【０００３】
ところで、この種の血液浄化装置では、血液浄化治療の終了後に回路内に残留する液体を抜液することが望まれている。この抜液の方法として、液置換ラインを手動で液置換ソースから切り離して、その液置換ラインの末端からエアを導入して、血液チューブ（血液回路）内を空にするすることが提案されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５０２３２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１の方法では、手動で液置換ソースを切り離す必要があるので、手間がかかる。また、血液浄化膜の二次側の抜液を行うことができない。
【０００６】
本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、血液回路に加えて血液浄化膜の二次側の抜液も行うことができ、なおかつそれらを自動で行うことが可能な血液浄化装置及びその抜液方法を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明には、血液浄化膜を備えた血液浄化器と、血液ポンプにより採血部の血液を前記血液浄化器の血液浄化膜の一次側に送り当該血液浄化器の血液浄化膜の一次側から返血部に戻す血液回路と、透析液を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に供給する透析液供給回路と、透析液を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側から排出する透析液排出回路と、を有する血液浄化装置であって、前記採血部と前記返血部が接続自在に構成され、前記透析液供給回路に接続され、前記透析液供給回路に気体を導入するための気体導入部と、前記透析液供給回路と前記血液回路とを接続し、前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を、前記血液浄化器の血液浄化膜を介さずに前記血液回路に供給するための気体供給回路と、前記血液回路の残留液を前記血液浄化器の血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出するための圧送装置と、を有する、血液浄化装置が含まれる。
【０００８】
前記圧送装置は、前記気体供給回路に設けられたポンプを有していてもよい。
【０００９】
前記圧送装置は、前記透析液排出回路に設けられたポンプを有していてもよい。
【００１０】
上記血液浄化装置は、前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に送るための圧送装置をさらに有していてもよい。
【００１１】
上記血液浄化装置は、前記血液浄化膜の一次側又は二次側の少なくともいずれかの圧力を検出可能な圧力センサと、前記圧力センサの検出結果に基づいて、前記血液浄化膜にかかる圧力が所定の範囲に収まるように前記圧送装置の圧送量を調整する制御装置と、をさらに有していてもよい。
【００１２】
前記血液回路の残留液を前記血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出する際に、前記血液回路の血液ポンプを駆動させ、前記血液回路の残留液を循環させる制御装置をさらに有していてもよい。
【００１３】
前記制御装置は、前記血液ポンプを正回転及び逆回転させて、前記血液回路の残留液を循環させてもよい。
【００１４】
別の観点による本発明には、血液浄化装置の抜液を行う方法であって、血液浄化器に接続された血液回路の採血部と返血部を接続し前記血液回路を環状にした状態で、気体導入部から透析液供給回路に気体を導入し、当該透析液供給回路の気体を、前記透析液供給回路と前記血液回路とを接続した気体供給回路を通じて、血液浄化器の血液浄化膜を介さずに前記血液回路に供給し、前記血液回路の残留液を前記血液浄化器の血液浄化膜を介して透析液排出回路に排出する工程を有する、血液浄化装置の抜液方法が含まれる。
【００１５】
上記血液浄化装置の抜液方法は、前記気体導入部から前記透析液供給回路に導入された気体を、前記血液浄化器の血液浄化膜の二次側に供給する工程をさらに有していてもよい。
【００１６】
前記血液回路に設けられた血液ポンプを駆動し、前記血液回路の残留液を循環させながら前記透析液排出回路に排出してもよい。
【００１７】
前記血液ポンプを正回転及び逆回転させて、前記血液回路の残留液を循環させてもよい。
【００１８】
前記血液浄化膜にかかる圧力が所定の範囲に収まるように、前記血液回路の残留液を前記血液浄化膜を介して前記透析液排出回路に排出してもよい。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、血液回路に加えて血液浄化膜の二次側の抜液も行うことができ、なおかつそれらを自動で行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】血液浄化装置の構成の概略を示す説明図である。
【図２】図１の装置の血液浄化処理の様子を示す説明図である。
【図３】図１の装置の抜液第１工程の様子を示す説明図である。
【図４】図１の装置の抜液第２工程の様子を示す説明図である。
【図５】排液ポンプのない血液浄化装置の構成を示す説明図である。
【図６】透析液供給回路にポンプを有する血液浄化装置の構成を示す説明図である。
【図７】他の回路構成を有する血液浄化装置の構成の概略を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態の一例について説明する。なお、図面の上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。さらに、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明をその実施の形態のみに限定する趣旨ではない。また、本発明は、その要旨を逸脱しない限り、さまざまな変形が可能である。
【００２２】
図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置１の構成の概略を示す説明図である。血液浄化装置１は、例えば血液回路１０と、透析液回路１１と、気体導入部１２と、気体供給回路１３及び制御装置１４を有している。
【００２３】
血液回路１０は、例えば採血部２１と血液浄化器２０とを接続する採血回路２２と、血液浄化器２０と返血部２３とを接続する返血回路２４を有している。
【００２４】
血液浄化器２０は、円柱状のモジュール内に中空糸膜などからなる血液浄化膜３０を有している。血液浄化器２０は、血液浄化膜３０の一次側（血液側）に通じる入口部２０ａと出口部２０ｂと、血液浄化膜３０の二次側（透析液側）に通じる入口部２０ｃと出口部２０ｄを有している。血液浄化器２０は、例えば出口部２０ｄ側が入口部２０ｃよりも下になるように垂直方向に立てて設置されている。
【００２５】
採血回路２２は、例えば軟質のチューブで構成され、血液浄化器２０の入口部２０ａに接続されている。採血回路２２には、血液ポンプ４０が設けられている。血液ポンプ４０には、例えば正・逆回転可能なものが用いられている。
【００２６】
返血回路２４は、例えば軟質のチューブで構成され、血液浄化器２０の出口部２０ｂに接続されている。返血回路２４には、例えば圧力センサ５０が設けられている。
【００２７】
採血回路２２と返血回路２４には、クランプバルブ６０、６１が設けられ、採血部２１と返血部２３付近が開閉自在である。また、採血回路２２の採血部２１と返血回路２４の返血部２３は接続自在に構成されている。
【００２８】
透析液回路１１は、例えば図示しない透析液供給源から血液浄化器２０の二次側の入口部２０ｃに通じる透析液供給回路８０と、血液浄化器２０の二次側の出口部２０ｄから装置外部に通じる透析液排出回路８１を有している。これらの透析液供給回路８０及び透析液排出回路８１は、例えば軟質のチューブにより構成されている。
【００２９】
透析液供給回路８０には、例えば開閉バルブ９０が設けられている。
【００３０】
透析液排出回路８１には、例えば上流側から順に開閉バルブ１００、圧力センサ１０１及び圧送装置としての排液ポンプ１０２が設けられている。
【００３１】
気体導入部１２は、例えば透析液供給回路８０に接続された気体導入路１１０と、気体導入路１１０の先端に設けられたフィルタ１１１と、透析液供給回路８０側の透析液が外部に排出されるのを防止する逆止弁１１２と、気体導入路１１０を開閉する開閉バルブ１１３を備えている。フィルタ１１１は、大気中の不純物を除去できる。
【００３２】
気体供給回路１３は、例えば透析液供給回路８０における気体導入路１１０の分岐部Ａと開閉バルブ９０との間の分岐部Ｂから、血液回路１０の返血回路２４に接続されている。気体供給回路１３には、圧送装置としての気体供給ポンプ１２０が設けられている。
【００３３】
制御装置１４は、例えば血液透析装置１の全体の動作を制御するコンピュータであり、例えばポンプ４０、１０２、１２０、バルブ９０、１００、１１３等の動作を制御して、後述の血液浄化処理や抜液を実行するように血液浄化装置１を作動させることができる。
【００３４】
次に、以上のように構成された血液浄化装置１の抜液方法を血液浄化治療のプロセスとともに説明する。
【００３５】
先ず採血部２１と返血部２３に図示しない穿刺針が接続され、患者に穿刺される。図２に示すように血液回路１０において、血液ポンプ４０が正回転（矢印方向）され、患者の血液が採血回路２２を通じて血液浄化器２０の血液浄化膜３０の一次側に送られ、血液浄化膜３０の一次側を通過した血液が返血回路２４を通じて患者に戻される。
【００３６】
透析液回路１１では、開閉バルブ９０と開閉バルブ１００が開放され、透析液供給回路８０の図示しない透析液供給ポンプや、透析液排出回路８１の排液ポンプ１０２等により透析液が透析液供給回路８０を通じて血液浄化器２０の血液浄化膜３０の二次側に供給され、血液浄化膜３０の二次側を通過した透析液が透析液排出回路８１を通じて排出される。なお、このとき、気体導入部１２の開閉バルブ１１３は閉鎖されている。
【００３７】
血液浄化器２０では、血液浄化膜３０の一次側に血液が流れ、二次側に透析液が流れることで、血液浄化膜３０を介して血液中の老廃物が透析液側に排出され、血液が浄化される。
【００３８】
なお、このとき、気体供給回路１３において、適宜気体供給ポンプ１２０が駆動され、透析液供給回路８０の透析液の一部が血液回路１０の返血回路２４に供給されて、患者に補液を行うようにしてもよい。
【００３９】
予め設定された所定時間、血液回路１０における血液の循環と、透析液回路１１における透析液の給排出が行われ、その後血液浄化処理が終了する。
【００４０】
血液浄化処理が終了すると、血液回路１０内の血液が患者に返血される。その後患者から穿刺針が外される。
【００４１】
次に血液浄化装置１の回路内に残留する残留液が抜液される。この抜液では、回路内のすべての残留液が抜液されてもよいし、一部の残留液が抜液されてもよい。
【００４２】
図３に示すように先ず、採血部２１と返血部２３が接続され、血液回路１０が環状になる。次に気体導入部１２の開閉バルブ１１３と透析液排出回路８１の開閉バルブ１００が開放され、透析液供給回路８０の開閉バルブ９０が閉鎖された状態で、気体供給ポンプ１２０、排液ポンプ１０２及び血液ポンプ４０が駆動する。これにより、外気が気体導入部１２のフィルタ１１１から導入され、気体導入路１１０を通じて透析液供給回路８０に導入され、透析液供給回路８０で残留している透析液とともに、気体供給回路１３を通じて血液回路１０に供給される。血液回路１０内の残留液は、血液ポンプ４０により血液回路１０内を循環しつつ、気体供給ポンプ１２０の供給圧や排液ポンプ１０２の吸引圧により血液浄化器２０の血液浄化膜３０の一次側から二次側に押し出され、透析液排出回路８１を通じて装置外部に排出される（抜液第１工程）。このとき、血液回路１０内に導入された気体は、血液浄化膜３０を通過できないため、血液回路１０内の残留液の量が次第に減少し、血液回路１０内が気体に置換される。
【００４３】
なお、血液回路１０の残留液を循環させる際に、制御装置１４によって、血液ポンプ４０を逆回転（血液処理時の回転方向と反対）させてもよい。また、血液ポンプ４０の正回転と逆回転を交互に繰り返すようにしてもよい。こうすることにより、残留液を血液浄化膜３０に効率的に接触させて残留液の排出を促進させることができる。
【００４４】
また、例えば圧力センサ５０により血液浄化膜３０の一次側の圧力をモニタリングしてもよい。そして、例えば制御装置１４が、圧力センサ５０による圧力検出結果に基づいて、血液浄化膜３０にかかる圧力が所定の範囲に収まるように気体供給ポンプ１２０と排液ポンプ１０２の流量を調整してもよい。具体的には、血液浄化膜３０の一次側の圧力が例えば３００ｍｍＨｇを上回らないように気体供給ポンプ１２０と排液ポンプ１０２の流量をフィードバック制御してもよい。なお、血液浄化膜３０の一次側の圧力を検出する圧力センサ５０は、血液回路１０の他の位置に設置されていてもよい。また、透析液排出回路８１の圧力センサ１０１により血液浄化膜３０の二次側の圧力を検出し、その圧力検出結果に基づいて、血液浄化膜３０にかかる圧力が所定の範囲に収まるようにポンプ１２０、１０２の流量を調整してもよい。さらに、圧力センサ５０や圧力センサ１０１により検出された圧力が所定の範囲を逸脱した状態が所定時間継続した時に血液回路１０内の抜液を終了するようにしてもよい。
【００４５】
例えば血液回路１０内の残留液がすべて透析液排出回路８１に排出され、血液回路１０内が気体に置換されると、気体供給ポンプ１２０と血液ポンプ４０が停止する。次に、図４に示すように開閉バルブ９０が開放され、気体が気体導入部１２及び透析液供給回路８０を通じて血液浄化器２０の血液浄化膜３０の二次側に送られ、当該血液浄化膜３０の二次側から透析液排出回路８１に排出される（抜液第２工程）。これにより、血液浄化膜３０の二次側の残留液が抜液される。なお、透析液排出回路８１がタンクに接続されており、このタンクに残留液が抜液されてもよい。
【００４６】
本実施の形態によれば、気体導入部１２から導入された気体が、透析液供給回路８０を通って気体供給回路１３に入り、気体供給回路１３を通って血液回路１０に入り、血液回路１０の残留液を血液浄化膜３０の二次側に通過させて透析液排出回路８１から排出するので、血液回路１０内の残留液の抜液を自動で行うことができる。
【００４７】
気体供給回路１３に気体供給ポンプ１２０を設け、透析液排出回路８１に排液ポンプ１０２を設けるので、抜液を自動かつ効率的に行うことができる。
【００４８】
また、排液ポンプ１０２の吸引力により、気体導入部１２から透析液供給回路８０に導入された気体を血液浄化器２０の血液浄化膜３０の二次側に供給できるので、血液浄化膜３０の二次側に残された残留液も抜液できる。
【００４９】
血液ポンプ４０により血液回路１０の残留液を循環させているので、残留液を血液浄化膜３０に接触させ、血液回路１０の抜液を促進させることができる。
【００５０】
上記実施の形態において図５に示すように排液ポンプ１０２がなくてもよい。かかる場合、気体供給ポンプ１２０の駆動により、気体と残留液が気体供給回路１３を通じて血液回路１０に送られ、その圧力により血液回路１０の残留液が血液浄化器２０の血液浄化膜３０を通じて透析液排出回路８１に排出される。そして、血液回路１０が気体に置換されると、例えば開閉バルブ９０が開放され、落差圧により、気体が血液浄化膜３０の二次側に供給され、残留液が透析液排出回路８１を通じて排出される。
【００５１】
また、上記実施の形態において、図６に示すように透析液供給回路８０における気体導入部１２の分岐部Ａと開閉バルブ９０との間に圧送装置としてのポンプ１３０を設けてもよい。かかる場合、例えば気体供給ポンプ１２０が駆動され、気体と残留液が気体供給回路１３を通じて血液回路１０に送られ、その圧力により血液回路１０の残留液が血液浄化器２０の血液浄化膜３０を通じて透析液排出回路８１に排出される。そして、血液回路１０が気体に置換されると、例えば開閉バルブ９０が開放され、ポンプ１３０が駆動し、気体が血液浄化膜３０の二次側に供給され、残留液が透析液排出回路８１を通じて排出される。
【００５２】
なお、上記例において、ポンプ１３０は、透析液供給回路８０における気体導入部１２の分岐部Ａと気体供給回路１３の分岐部Ｂとの間に設けてもよい。
【００５３】
以上の実施の形態において、図７に示すように気体供給回路１３は、血液回路１０の採血回路２２に接続されていてもよい。かかる場合、気体導入部１２から導入された気体と透析液供給回路８０の残留液は、気体供給回路１３を通じて血液回路１０の採血回路２２に供給される。なお、気体供給回路１３は、さらに採血回路２２と返血回路２４の両方に接続されていてもよい。
【００５４】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００５５】
例えば血液浄化装置１の回路構成は、上記実施の形態で記載した構成に限られない。例えば圧送装置の設置位置や種類は適宜変更できる。血液浄化装置１は、血液透析を行う装置のみならず、持続緩除式血液濾過などを行う装置にも適用できる。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
本発明は、血液回路に加えて血液浄化膜の二次側の抜液も行い、なおかつそれらを自動で行う際に有用である。
【符号の説明】
【００５７】
１  血液浄化装置
１０  血液回路
１１  透析液回路
１２  気体導入部
１３  気体供給回路
１４  制御装置
２０  血液浄化器
３０  血液浄化膜
４０  血液ポンプ
８０  透析液供給回路
８１  透析液排出回路
１０２  排液ポンプ
１２０  気体供給ポンプ
【図１】
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【図２】
2015195833.tif 000004
【図３】
2015195833.tif 000005
【図４】
2015195833.tif 000006
【図５】
2015195833.tif 000007
【図６】
2015195833.tif 000008
【図７】
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