(57)【要約】【課題】シースを体腔に十分に深く挿入した状態でもシースの内腔の内部状態を目視確認することが可能な医療機器を提供する。【解決手段】医療機器（カテーテル）１００は、長尺管状で内腔２０を有するシース１０と、中空のハブ５０と、プロテクタ６０と、を備えている。ハブ５０はシース１０の基端側に、シース１０の内腔２０と連通して設けられている。プロテクタ６０はハブ５０の先端部に設けられており、シース１０の基端部１４の外周を保持している。医療機器（カテーテル）１００は、プロテクタ６０およびシース１０の基端部１４のうちプロテクタ６０で保持されている保持領域１６が、いずれも可視光透過性を有しており、内腔２０の内部状態を視認可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺管状で内腔を有するシースと、前記シースの基端側に前記内腔と連通して設けられた中空のハブと、前記ハブの先端部に設けられて前記シースの基端部の外周を保持するプロテクタと、を備え、
前記プロテクタおよび前記シースの前記基端部のうち前記プロテクタで保持されている保持領域が、いずれも可視光透過性を有し前記内腔の内部状態を視認可能であることを特徴とする医療機器。
【請求項２】
ワイヤを編組してなる補強層が前記シースの少なくとも前記基端部の内部に設けられており、前記シースの前記基端部における前記補強層の開口面積比率が５０％を超えることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記補強層が前記シースの先端部から前記基端部に亘って設けられており、前記シースの前記基端部における前記補強層の開口面積比率が、前記シースの前記先端部における前記補強層の開口面積比率よりも大きいことを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記シースの前記基端部のうち前記プロテクタよりも先端側に延出する延出領域が可視光透過性を有し、前記シースのうち前記延出領域よりも先端側に位置する先端部が可視光不透過性を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項５】
前記シースの前記保持領域および前記延出領域が半透明である請求項４に記載の医療機器。
【請求項６】
前記シースの前記延出領域と前記先端部とに亘ってシース外径が同径であり、前記シースの前記先端部は前記シースの遠位端に向かって前記シース外径が縮小している請求項４または５に記載の医療機器。
【請求項７】
前記先端部から前記延出領域に亘って前記シースの外表面に親水性コート層が設けられており、前記親水性コート層は前記延出領域の途中で終端していることを特徴とする請求項４から６のいずれか一項に記載の医療機器。
【請求項８】
カテーテルである請求項１から７のいずれか一項に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルなどの医療機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管等の体腔や内視鏡の鉗子孔に挿入して用いられるカテーテルや内視鏡用穿刺針などの長尺の医療機器の開発が行なわれている。これらの医療機器は、可撓性を有していて長尺のシースと手元側のハブとを備えている点で共通している。シースは先端から基端まで延びる１個または複数個の内腔（ルーメン）を備えており、この内腔の内部に薬液、造影剤、ガイドワイヤ、穿刺針その他の医療機器など各種の物品が供給される。シースは、医療機器の種類により、１重の管体や２重の管体が用いられる。
【０００３】
ハブは、ユーザのハンドリング性が良好になるよう、シースよりも太径で硬質の材料で作成されることが一般的である。ハブは中空でシースの内腔と連通しており、ハブの基端にはシリンジを取り付けるコネクタが設けられることが一般的である。
【０００４】
この種の医療機器に関し、特許文献１には、２重の管体で構成される長尺のシース（カテーテル本体）と、このシースの基端部に設けられたハブとを備える医療機器（カテーテル）が記載されている。シースの基端部はハブの内部に挿入されて固定されており、この固定部の近傍を耐キンクプロテクタ（プロテクタ）で保持している。プロテクタは、シースの基端部が折れ曲がって内腔が閉塞すること（キンク）を防止する筒状の保護部材であり、ハブの先端部に設けられている。プロテクタは、コネクタカバーやストレインリリーフなどとも呼称され、十分な曲げ剛性および硬度を有している。
【０００５】
シースはポリウレタン系樹脂やポリアミド系樹脂などの樹脂材料を主成分として作成される。器具台や手術台に載置された状態での視認性を向上するため、シースは不透明で様々な色に着色されることが一般的である。一方、特許文献２および特許文献３には、シースを透明にして、内部を通過する薬液を外部から目視確認できるようにすることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１２−２２３３４６号公報
【特許文献２】特開２００３−１９０２７５号公報
【特許文献３】特開２００６−１１０２２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この種の医療機器を体腔に挿入する場合には、被験者にガイディングカテーテル（親カテーテル）や内視鏡を留置し、これらの近位端部にあるコネクタや手元操作部から当該医療機器を挿入することが一般的である。医療機器を体腔に深く挿入した場合、医療機器のハブは、ガイディングカテーテルのコネクタや内視鏡の手元操作部（以下、体腔導入口という場合がある）の近傍に達することがある。
【０００８】
ここで、従来の医療機器において、ハブは透明な樹脂材料で作成され、薬液が充填されたシリンジの先端がハブに正常に装着されていることが目視確認できるようになっているものがある。これに対し、プロテクタは不透明な樹脂材料を含み、器具台や手術台に載置された状態での医療機器の視認性を確保している。
【０００９】
このような医療機器においては、シリンジからシースに薬液が正常に供給されて先端側に向かって流動していることを目視確認したり、シースの先端開口から被験者の血液が流入してシースの基端側に向かって流動してきていること（逆血）を目視的に迅速に発見したりすることが求められている。しかしながら、特許文献２や特許文献３のようにシースを透明にしても、ハブやプロテクタが体腔導入口に接近するまでシースを体腔に深く挿入してしまうと、シースの壁面を通じて内腔の内部を視認することができなくなる。このため、シースを体腔に深く挿入して先端を目的の生体組織の近傍まで到達させ、いざ薬液を吐出したり各種の手技操作をしたりする際に、薬液の流動や逆血の発生を目視確認できないという問題がある。
【００１０】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、シースを体腔に十分に深く挿入した状態でもシースの内腔の内部状態を目視確認することが可能な医療機器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、長尺管状で内腔を有するシースと、前記シースの基端側に前記内腔と連通して設けられた中空のハブと、前記ハブの先端部に設けられて前記シースの基端部の外周を保持するプロテクタと、を備え、前記プロテクタおよび前記シースの前記基端部のうち前記プロテクタで保持されている保持領域が、いずれも可視光透過性を有し前記内腔の内部状態を視認可能であることを特徴とする医療機器が提供される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の医療機器によれば、シースを体腔に十分に深く挿入した状態でも、プロテクタを通じてシースの内腔の内部状態を目視確認することが可能である。これにより、シースの先端が目的の生体組織の近傍まで到達した状態でも、薬液の注入不良や逆血の発生を迅速に知得することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態にかかるカテーテルを示す側面図である。
【図２】シースの先端部の内部構造を示す縦断面図である。
【図３】シースの基端部（延出領域）を模式的に示す拡大図である。
【図４】シースの先端部を模式的に示す拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【００１５】
図１は、本発明の実施形態にかかる医療機器の一例であるカテーテル１００を示す側面図であり、シース１０の基端部１４の一部長さ領域は図示省略している。図２は、シース１０の先端部１２の内部構造を示す縦断面図であり、先端部１２における基端側の一部は図示省略している。図３はシース１０の基端部１４における延出領域１５を模式的に示す拡大図であり、図４は先端部１２を模式的に示す拡大図である。
【００１６】
はじめに、本実施形態の医療機器の概要について説明する。
【００１７】
本実施形態の医療機器（カテーテル）１００は、長尺管状で内腔２０を有するシース１０と、中空のハブ５０と、プロテクタ６０と、を備えている。
ハブ５０はシース１０の基端側に、シース１０の内腔２０と連通して設けられている。プロテクタ６０はハブ５０の先端部に設けられており、シース１０の基端部１４の外周を保持している。
本実施形態の医療機器（カテーテル）１００は、プロテクタ６０およびシース１０の基端部１４のうちプロテクタ６０で保持されている保持領域１６が、いずれも可視光透過性を有しており、内腔２０の内部状態を視認可能であることを特徴とする（図３参照）。
【００１８】
ここで、内腔２０の内部状態を視認可能であるとは、内腔２０に血液等の有色の通過物２００を通過させたときに、通常の手技環境下で当該通過物２００の通過を目視的に認識できることをいう。
【００１９】
次に、本実施形態の医療機器について詳細に説明する。
【００２０】
本実施形態の医療機器は、たとえばカテーテル１００である。より具体的には、シース１０の遠位端１１を屈曲させる操作機構を有していない非能動カテーテルである。血管内カテーテルや消化器カテーテルのほか、腹腔、胸腔または尿管などの各種の体腔内に挿入して用いられる種々のカテーテルを挙げることができる。このうち、本実施形態のカテーテル１００は目的の生体組織からカテーテル１００の内腔２０に逆流する血液（逆血）を目視確認できるという観点から、特に血管内カテーテルに好適に用いられる。
【００２１】
このほか本発明は、内視鏡の鉗子孔に挿通して用いられる長尺の各種の医療機器に適用することができる。かかる医療機器としては、内視鏡用穿刺針（局注針）を例示することができる。内視鏡用穿刺針は、遠位端に穿刺針が設けられた内管を、この内管よりも大径の外管の内部に摺動可能に挿通し、内管の基端にシリンジを取り付けて穿刺針から目的の生体組織に薬液等の液体を吐出する器具である。
【００２２】
シース１０は、長尺で中空の樹脂管であり、内部に１個または複数個の内腔２０を備えている。シース１０は、数十センチメートルから数メートル程度の長さを有する。本実施形態では、シース１０を、先端部１２と基端部１４とに大別して説明する。先端部１２は数センチメートルから１メートル程度の長さ領域であり、基端部１４はシース１０の残余の長さ領域である。
【００２３】
ハブ５０は、シース１０の基端側に設けられて医師等のユーザが手指で把持する把持部である。ハブ５０の近位端には連結部５２が設けられている。連結部５２の内側は内腔２０に連通して開口している。連結部５２の外周には螺旋溝が形成されており、シリンジ（図示せず）のルアーコネクタが螺合装着される。これにより、シリンジに充填された薬液または塞栓ビーズなどの薬剤をシース１０に供給し、またはシース１０を通じて体腔内から体液や閉塞物などを吸引することができる。また、連結部５２の開口には、ガイドワイヤまたはステントなど器具が挿入される場合がある。
【００２４】
ハブ５０の周囲には複数枚の羽部５４が形成されている。ハブ５０の軸心を中心に羽部５４を回転させることにより、シース１０を軸回転させるトルクを付与することができる。これにより、体腔に挿入されたシース１０を所望の向きに指向させることができる。
【００２５】
ハブ５０は樹脂材料で作成されている。樹脂材料としては、ポリアミド系樹脂（ナイロン）やポリオレフィンを例示することができる。ハブ５０は可視光透過性を有している。これにより、シリンジ先端の挿入深さが正常であることを目視確認することができる。また、シリンジからハブ５０に薬剤が正常に吐出されていることを目視確認することができる。
【００２６】
ハブ５０の先端部には連結凹部５６が形成されており、シース１０の近位端が連結凹部５６に嵌合固定される。連結凹部５６は、シース１０とハブ５０との境界にあたる。
【００２７】
プロテクタ６０は、ハブ５０の先端部に設けられる中空管状の部材である。シース１０の基端部１４の一部（保持領域１６）はプロテクタ６０に挿通されている。図１に示すように、ハブ５０の連結凹部５６の基端側の一部は、プロテクタ６０よりも僅かに近位側に露出している。これにより、シース１０とハブ５０との境界は、プロテクタ６０を介さずにハブ５０を通じて明瞭に視認可能である。ただし本発明はこれに限られず、ハブ５０の連結凹部５６の全体をプロテクタ６０で覆ってもよい。プロテクタ６０は所定の曲げ剛性を有しており、シース１０のうちのハブ５０近傍の最近位部分に集中する曲げ応力を緩和してシース１０のキンクを防止するストレインリリーフとして機能する。
【００２８】
本実施形態のカテーテル１００は、プロテクタ６０およびシース１０の保持領域１６が、いずれも可視光透過性を有している。
【００２９】
シース１０が可視光透過性を有するとは、シース１０が透明または半透明であって、内腔２０の内部状態が視認できる程度にシース１０の外部から内腔２０まで可視光を透過させることをいう。シース１０が多層構造をなす場合、シース１０が可視光透過性を有するとは、かかる多層構造の全体に亘って上記のように可視光を透過させることをいう。また、医療機器が内視鏡用穿刺針（局注針）である場合などには、シース１０は、外管の内部に内管を摺動可能に挿通した二重（多重）管構造を備えてもよい。かかる場合にシース１０が可視光透過性を有するとは、外管と内管とを組み合わせた複合状態で、少なくともシース１０の外部から内管の内腔２０まで可視光を透過させて内部が視認可能であることをいう。
【００３０】
また、プロテクタ６０が可視光透過性を有するとは、プロテクタ６０が透明または半透明であって、中空管状のプロテクタ６０の内部状態が視認できる程度にプロテクタ６０の外部から内部まで可視光を透過させることをいう。プロテクタ６０が多層構造をなす場合、プロテクタ６０が可視光透過性を有するとは、かかる多層構造の全体に亘って上記のように可視光を透過させることをいう。
【００３１】
これにより、本実施形態のカテーテル１００によれば、シース１０の内部を流通する薬剤や、シース１０の内腔２０を通じて遠位端１１からプロテクタ６０に到達した逆血を外部から目視確認することができる。このため、シース１０とハブ５０との境界である連結凹部５６で薬剤が詰まることなくシース１０の先端側に向かって正常に流動していることを目視確認することができる。また、逆血がプロテクタ６０を超えてハブ５０の中間部や基端部に到達する前に、逆血が遅くともプロテクタ６０に到達した時点で直ちにこれを目視確認することができる。
【００３２】
シース１０の基端部１４の可視光透過率は５０％以上が好ましく、７０％以上がより好ましく、プロテクタ６０の可視光透過率は３０％以上が好ましく、５０％以上がより好ましい。ここで、各部材の可視光透過率とは、当該部材の外部から軸中心（シース１０の場合は内腔２０）までの可視光線の透過率をいう。本実施形態のカテーテル１００は、シース１０の基端部１４およびプロテクタ６０の可視光透過率が上記範囲であることにより、内腔２０内を通過する逆血などの有色の通過物２００を外部から視認可能である。
【００３３】
本実施形態のプロテクタ６０は樹脂材料で作成され、透明または半透明に構成されている。具体的な樹脂材料としては、オレフィン−スチレン共重合体などのスチレン系樹脂；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン；ポリエチレンテレフタレートなどポリエステル；シリコーンゴムなどのゴム材料のほか、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびポリアミドを例示することができる。これらの樹脂材料は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。特に、光透過率が異なる樹脂材料を所定の比率で混合して用いることにより、プロテクタ６０の可視光透過率を上記範囲に調整することができる。また、プロテクタ６０は、実質的に顔料を含有していないか、または透明性もしくは半透明性を損なわない範囲で顔料を含んでもよい。
【００３４】
本実施形態は、シース１０の基端部１４のうち、プロテクタ６０よりも先端側に延出する延出領域１５もまた、可視光透過性を有している。より具体的には、シース１０の保持領域１６および延出領域１５は半透明である。そして、シース１０のうち延出領域１５よりも先端側に位置する先端部１２は、可視光不透過性を有する。
【００３５】
これにより、延出領域１５を親カテーテルや内視鏡から突出させた状態で、逆血などの通過物２００がシース１０の延出領域１５に到達した時点で、すなわち逆血がプロテクタ６０に到達する前に、直ちにこれを目視確認することができる（図３参照）。
【００３６】
図２から図４に示すように、シース１０は積層構成をなし、軸心側から順に内層２２と外層２６とを積層してなる。外層２６の内部には補強層２４が埋設されている。補強層２４は内層２２の外表面に接触または近接している。
【００３７】
内層２２は、内部に内腔２０を備える筒状の部材である。図２に示すように、内腔２０はシース１０の先端部１２において、近位側に向かって拡径している。
【００３８】
内層２２の材料としては、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を挙げることができる。このフッ素系の熱可塑性ポリマー材料としては、具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）およびペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）を挙げることができる。これらの樹脂材料は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３９】
外層２６の材料としては熱可塑性ポリマーを挙げることができる。この熱可塑性ポリマーとしては、ポリウレタン（ＰＵ）系樹脂、ポリイミド（ＰＩ）系樹脂、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）系樹脂、ポリアミド（ＰＡ）系樹脂、ナイロンエラストマー系樹脂、エチレン−酢酸ビニル系樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）系樹脂またはポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。なお、上記熱可塑性ポリマーには熱可塑性エラストマーを含む。これらの樹脂材料は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００４０】
本明細書において熱可塑性エラストマーとは、ポリマーアロイ（ポリマーブレンド、ブロック共重合、グラフト共重合、ランダム共重合等）や、可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物を含む概念である。上記エラストマーには、ウレタン系エラストマー、アミド系エラストマー（ナイロン系エラストマー）、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、および塩ビ系エラストマーを含む。上記ウレタン系エラストマーは、熱可塑性ポリウレタンエラストマー等を含む。上記アミド系エラストマーには、熱可塑性ポリアミドエラストマー、または熱可塑性ポリエーテルブロックアミド共重合体等を含む。
【００４１】
図４に示すように、シース１０の先端部１２において、外層２６には顔料２８が分散されている。これにより、シース１０の先端部１２は可視光不透過性であり視認性が高い。すなわち、先端部１２が可視光透過性であると、カテーテル１００が器具台等に載置された状態で先端部１２を通じて器具台等が透けて見えるため先端部１２の視認性が低くなるところ、本実施形態のように先端部１２が可視光不透過性であることで先端部１２の良好な視認性を確保している。特に、シース１０の先端部１２が有色であることで視認性を更に高くすることができる。
【００４２】
シース１０の遠位端１１の近傍にはマーカー４０が設けられている。マーカー４０はリング状をなし、補強層２４の先端部の外周にカシメ固定された状態で外層２６に包埋されている。マーカー４０は、Ｘ線等の放射線が不透過な材料を含み、具体的には白金などの金属材料により構成されている。
【００４３】
シース１０の延出領域１５と先端部１２とに亘って、シース外径は同径である。すなわち、可視光透過性の基端部１４と可視光不透過性の先端部１２との境界部１３において、シース１０の外径は連続的である。そして、シース１０の先端部１２は、シース１０の遠位端１１に向かってシース外径が縮小している。
【００４４】
本実施形態のカテーテル１００は、腹腔動脈など血管内に挿入して用いられる血管内カテーテルである。本実施形態のカテーテル１００の寸法について説明する。
シース１０の先端部１２の外径は、たとえば５５０μｍ以上１０００μｍ以下とすることができる。また、シース１０の基端部１４の外径は、８００μｍ以上１１００μｍ以下とすることができる。すなわちシース１０の最大外径は直径１ｍｍ前後であり、好ましくは１ｍｍ以下である。
【００４５】
図１に示すように、本実施形態のシース１０の先端部１２の外径（シース外径）は、多段階（本実施形態では３段階）に縮小している。各段階でシース１０は連続的に滑らかに縮小している。
【００４６】
シース１０の内腔２０の内径は４００μｍ以上６００μｍ以下とすることができる。内腔２０は、上記の内径範囲内で、先端部１２において近位側に向かって拡径している。
【００４７】
図１および図２に示すように、先端部１２から延出領域１５に亘って、シース１０の外表面に親水性コート層３０が設けられている。親水性コート層３０は、シース１０の延出領域１５の途中で終端している。これにより、体腔内でのシース１０のプッシャビリティを確保するとともに、シース１０の基端部１４のハンドリング性が良好となる。
【００４８】
親水性コート層３０は、たとえばポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を含む。これらの樹脂材料は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。親水性コート層３０は、外層２６の表面を親水化処理して形成してもよく、または外層２６の表面に親水性の樹脂材料を塗工して形成してもよい。
【００４９】
図１に示すように、親水性コート層３０は、シース１０のうち可視光不透過性の先端部１２よりも僅かに基端側まで形成されており、延出領域１５の中間部よりも先端側で終端している。言い換えると、先端部１２と基端部１４（延出領域１５）との境界部１３を基端側に僅かに超えた位置で親水性コート層３０は終端している。外層２６に顔料が混合されている先端部１２と顔料が実質的に混合されていない基端部１４との境界部１３で外層２６の表面性状に不連続が生じたとしても、親水性コート層３０が境界部１３を覆っているためシース１０の摺動抵抗の不連続が境界部１３で生じることがない。
【００５０】
補強層２４は、シース１０の耐キンク性および内層２２の耐圧性を向上するための保護層である。補強層２４は、１本または複数本のワイヤ２５を螺旋巻回したコイル、または複数本のワイヤ２５を編組したメッシュである。
【００５１】
補強層２４を構成するワイヤ２５の材料は、内層２２および外層２６よりも高剛性であり、たとえば金属材料を用いることができる。具体的には、タングステン、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタンまたは銅合金を用いることができる。このほか、ワイヤ２５には樹脂材料を用いることができる。これらの樹脂材料は、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００５２】
より具体的には、本実施形態の補強層２４はワイヤ２５を編組してなるメッシュである。補強層２４は、シース１０の少なくとも基端部１４の内部に設けられている。シース１０の基端部１４における補強層２４の開口面積比率は、５０％を超える。本実施形態の補強層２４は、多条（たとえば８条）のワイヤ２５を内層２２の外周に右螺旋に巻き回し、かつ多条（たとえば８条）のワイヤ２５を内層２２の外周に左螺旋に巻き回すとともに、各ワイヤ２５を互いに編み込んで作成することができる。
【００５３】
これにより、ワイヤ２５が金属材料で可視光不透過性であっても、シース１０の全体として可視光透過性を有することができる。
【００５４】
図３および図４に示すように、補強層２４のメッシュ開口４２は、互いに交差するワイヤ２５の隙間部分である。補強層２４の開口面積比率は、筒状の補強層２４の周囲面積のうち、ワイヤ２５が存在しない隙間部分（メッシュ開口４２）の比率である。開口面積比率は、ワイヤ２５の線径およびピッチに基づいて理論的に算出してもよく、またはシース１０（補強層２４）の画像に基づいて面積計算して求めてもよい。ワイヤ２５のピッチとは、同方向に巻回されていて互いに隣接するワイヤ２５同士の軸方向距離である。
【００５５】
本実施形態の補強層２４は、シース１０の先端部１２から基端部１４に亘って設けられている。シース１０の基端部１４における補強層２４（図３参照）の開口面積比率（基端開口比率）は、シース１０の先端部１２における補強層２４（図４参照）の開口面積比率（先端開口比率）よりも大きい。
【００５６】
基端開口比率を大きくすることで、シース１０の基端部１４の延出領域１５や保持領域１６において内腔２０の内部の視認性を補強層２４が損なうことがない。基端開口比率は７０％以上かつ９０％以下が好ましい。これにより、シース１０の基端部１４における可視光透過性を高くすることができるとともに、シース１０の基端部１４の耐キンク性を確保することができる。
【００５７】
本実施形態のカテーテル１００において、補強層２４は先端部１２から基端部１４に亘って同本数のワイヤ２５により連続的に形成されている。ただし、シース１０の先端部１２におけるワイヤ２５のピッチは、基端部１４におけるワイヤ２５のピッチよりも小さい。そして、境界部１３を含む中間領域においてワイヤ２５のピッチは基端側に向かって徐々に大きくなっている。
【００５８】
このように、シース１０の先端部１２においてワイヤ２５のピッチを小さくして先端開口比率を小さくすることで補強層２４のバネ性を高くすることができる。このため、シース１０の先端部１２を柔軟に屈曲させることができる。先端開口比率は、基端開口比率よりも小さく、５０％以上かつ８０％以下が好ましい。
【００５９】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【００６０】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００６１】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）長尺管状で内腔を有するシースと、前記シースの基端側に前記内腔と連通して設けられた中空のハブと、前記ハブの先端部に設けられて前記シースの基端部の外周を保持するプロテクタと、を備え、前記プロテクタおよび前記シースの前記基端部のうち前記プロテクタで保持されている保持領域が、いずれも可視光透過性を有し前記内腔の内部状態を視認可能であることを特徴とする医療機器。
（２）ワイヤを編組してなる補強層が前記シースの少なくとも前記基端部の内部に設けられており、前記シースの前記基端部における前記補強層の開口面積比率が５０％を超えることを特徴とする上記（１）に記載の医療機器。
（３）前記補強層が前記シースの先端部から前記基端部に亘って設けられており、前記シースの前記基端部における前記補強層の開口面積比率が、前記シースの前記先端部における前記補強層の開口面積比率よりも大きいことを特徴とする上記（２）に記載の医療機器。
（４）前記シースの前記基端部のうち前記プロテクタよりも先端側に延出する延出領域が可視光透過性を有し、前記シースのうち前記延出領域よりも先端側に位置する先端部が可視光不透過性を有する上記（１）から（３）のいずれか一項に記載の医療機器。
（５）前記シースの前記保持領域および前記延出領域が半透明である上記（４）に記載の医療機器。
（６）前記シースの前記延出領域と前記先端部とに亘ってシース外径が同径であり、前記シースの前記先端部は前記シースの遠位端に向かって前記シース外径が縮小している上記（４）または（５）に記載の医療機器。
（７）前記先端部から前記延出領域に亘って前記シースの外表面に親水性コート層が設けられており、前記親水性コート層は前記延出領域の途中で終端していることを特徴とする上記（４）から（６）のいずれか一項に記載の医療機器。
（８）カテーテルである上記（１）から（７）のいずれか一項に記載の医療機器。
【符号の説明】
【００６２】
１０  シース
１１  遠位端
１２  先端部
１３  境界部
１４  基端部
１５  延出領域
１６  保持領域
２０  内腔
２２  内層
２４  補強層
２５  ワイヤ
２６  外層
２８  顔料
３０  親水性コート層
４０  マーカー
４２  メッシュ開口
５０  ハブ
５２  連結部
５４  羽部
５６  連結凹部
６０  プロテクタ
１００  カテーテル
２００  通過物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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