(57)【要約】【課題】インプラントを容易に生体内に埋設することができ、かつ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高い医療用具および穿刺方法を提供すること。【解決手段】医療用具１００は、生体組織を穿刺することにより、生体組織にインプラント９を挿入可能な挿入孔を形成する穿刺部材３が、生体組織に対する穿刺を行なうのに先立って、生体表面のうちの穿刺が開始される部分を刃部１１１で切開する際、刃部１１１を案内するガイド部材８を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織を穿刺することにより、前記生体組織にインプラントを挿入可能な挿入孔を形成する穿刺針が、前記生体組織に対する穿刺を行なうのに先立って、前記生体組織の前記穿刺が開始される部分を刃部で切開する際、前記刃部を案内するガイド部を有することを特徴とする医療用具。
【請求項２】
板状をなし、体表面に配置されるガイド部材を有し、
前記ガイド部は、前記ガイド部材の厚さ方向に貫通する貫通孔で構成されている請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記貫通孔は、前記ガイド部材の側面に開放している請求項２に記載の医療用具。
【請求項４】
前記ガイド部材は、骨盤の閉鎖孔の縁部を、前記骨盤を覆う生体組織を介して押圧する押圧部を有している請求項２または３に記載の医療用具。
【請求項５】
前記ガイド部材は、生体との位置関係を示すマーカーを有している請求項２ないし４のいずれか１項に記載の医療用具。
【請求項６】
前記穿刺針を案内する案内部を有し、
前記ガイド部は、前記案内部に形成されている請求項１に記載の医療用具。
【請求項７】
前記刃部は、前記案内部に出没自在に設けられている請求項６に記載の医療用具。
【請求項８】
前記ガイド部は、骨盤の中央部と、該骨盤の中央部を覆う生体組織とが入り込む逃げ部を有する請求項１ないし７のいずれか１項に記載の医療用具。
【請求項９】
生体組織を穿刺することにより、前記生体組織にインプラントを挿入可能な挿入孔を形成する穿刺針が、前記生体組織に対する穿刺を行なうのに先立って、前記生体組織の前記穿刺が開始される部分を刃部で切開する際、前記刃部を案内しつつ切開することを特徴とする穿刺方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具および穿刺方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状の生体組織支持用留置物を用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
【０００４】
しかしながら、膣を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷する虞がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、インプラントを容易に生体内に埋設することができ、かつ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高い医療用具および穿刺方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  生体組織を穿刺することにより、前記生体組織にインプラントを挿入可能な挿入孔を形成する穿刺針が、前記生体組織に対する穿刺を行なうのに先立って、前記生体組織の前記穿刺が開始される部分を刃部で切開する際、前記刃部を案内するガイド部を有することを特徴とする医療用具。
【０００８】
（２）  板状をなし、体表面に配置されるガイド部材を有し、
前記ガイド部は、前記ガイド部材の厚さ方向に貫通する貫通孔で構成されている上記（１）に記載の医療用具。
【０００９】
（３）  前記貫通孔は、前記ガイド部材の側面に開放している上記（２）に記載の医療用具。
【００１０】
（４）  前記ガイド部材は、骨盤の閉鎖孔の縁部を、前記骨盤を覆う生体組織を介して押圧する押圧部を有している上記（２）または（３）に記載の医療用具。
【００１１】
（５）  前記ガイド部材は、生体との位置関係を示すマーカーを有している上記（２）ないし（４）のいずれか１項に記載の医療用具。
【００１２】
（６）  前記穿刺針を案内する案内部を有し、
前記ガイド部は、前記案内部に形成されている上記（１）に記載の医療用具。
【００１３】
（７）  前記刃部は、前記案内部に出没自在に設けられている上記（６）に記載の医療用具。
【００１４】
（８）  前記ガイド部は、骨盤の中央部と、該骨盤の中央部を覆う生体組織とが入り込む逃げ部を有する上記（１）ないし（７）のいずれか１項に記載の医療用具。
【００１５】
（９）  生体組織を穿刺することにより、該生体組織にインプラントを挿入可能な挿入孔を形成する穿刺針が、前記生体組織に対する穿刺を行なうのに先立って、前記生体組織の前記穿刺が開始される部分を刃部で切開する際、前記刃部を案内しつつ切開することを特徴とする穿刺方法。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、生体を穿刺するのに先立って、生体表面のうちの穿刺針が通過する部分を刃部で切開する際、刃部を案内するガイド部を有しているため、その操作を確実、かつ、安全に行うことができる。よって、生体の穿刺を容易に行うことができる。その結果、インプラントを容易に生体内に埋設することができ、かつ、患者の負担が少なく、患者の安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】インプラントの一例を示す斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る医療用具が備える穿刺装置を示す斜視図である。
【図３】図２に示す穿刺装置の側面図である。
【図４】図２に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。
【図５】図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】図５に示す穿刺部材の断面図である。
【図７】図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図である。
【図８】図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）が変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図である。
【図９】図２に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す平面図である。
【図１０】図９に示す案内部の断面図である。
【図１１】図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。
【図１２】図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。
【図１３】尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図であり、（ａ）が不適正な場合を示す図、（ｂ）が適正な場合を示す図である。
【図１４】尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図である。
【図１５】穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。
【図１６】図１２に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が断面図である。
【図１７】（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。
【図１８】図１２に示す膣挿入部を膣に挿入した状態を示す断面図である。
【図１９】図１２に示す挿入具の維持部および変位部を説明するための図であり、（ａ）がロックされた状態を示す図、（ｂ）が解除された状態を示す図である。
【図２０】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２１】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２２】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２３】図２２（ｂ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図２４】図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２５】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２６】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、切皮操作の手順を示す図である。
【図２７】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２８】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２９】図２８（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図３０】図２８（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図である。
【図３１】（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図３２】図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図３３】本発明の第２実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材の平面図である。
【図３４】本発明の第３実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材を示す図であり、（ａ）がガイド部材の平面図、（ｂ）が（ａ）中の矢印Ｂ方向からみた図である。
【図３５】本発明の第４実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材を示す図であり、（ａ）がガイド部材の平面図、（ｂ）が（ａ）中の矢印Ｃ方向からみた図である。
【図３６】本発明の第５実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図である。
【図３７】本発明の第６実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図である。
【図３８】（ａ）が、本発明の第７実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｄ方向からみた図である。
【図３９】（ａ）が、本発明の第８実施形態に係る医療用具が備える案内部の板材を示す図であり、（ｂ）が、切皮操作を示す（ａ）中に示す板材の断面図である。
【図４０】（ａ）が、本発明の第９実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す断面図であり、（ｂ）が、切皮操作の手順を示す図である。
【図４１】（ａ）が、本発明の第１０実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）の案内部の先端部の変形例を示す図である。
【図４２】（ａ）が、本発明の第１１実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）の案内部の端部の拡大図である。
【図４３】本発明の第１２実施形態に係る医療用具が備える案内部の端部を示す図である。
【図４４】本発明の第１３実施形態に係る医療用具が備える案内部の端部を示す図であり、（ａ）が、平面図、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｅ方向からみた図、（ｃ）が、使用状態を示す図である。
【図４５】本発明の第１４実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ａ）および（ｂ）が、医療用具の操作手順を示す図である。
【図４６】（ａ）が本発明の第１５実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印方向からみた図である。
【図４７】（ａ）が本発明の第１６実施形態に係る医療用具を示す図である。
【図４８】本発明の第１７実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印方向からみた図である。
【図４９】（ａ）が、本発明の第１８実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｇ方向からみた図である。
【図５０】本発明の第１９実施形態に係る医療用具を示す図である。
【図５１】本発明の第２０実施形態に係る医療用具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の医療用具および穿刺方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１９】
＜第１実施形態＞
図１は、インプラントの一例を示す斜視図、図２は、本発明の第１実施形態に係る医療用具が備える穿刺装置を示す斜視図、図３は、図２に示す穿刺装置の側面図、図４は、図２に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図、図５は、図２に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図、図６は、図５に示す穿刺部材の断面図、図７は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図、図８は、図５に示す穿刺部材が有する状態維持部を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）が変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図、図９は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す平面図、図１０は、図９に示す案内部の断面図、図１１は、図２に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図、図１２は、図２に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図、図１３は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図であり、（ａ）が不適正な場合を示す図、（ｂ）が適正な場合を示す図、図１４は、尿道挿入部に設けられたマーカーの機能を説明するための断面図、図１５は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図、図１６は、図１２に示す挿入具が有する膣挿入具の部分拡大図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が断面図、図１７は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図、図１８は、図１２に示す膣挿入部を膣に挿入した状態を示す断面図、図１９は、図１２に示す挿入具の維持部および変位部を説明するための図であり、（ａ）がロックされた状態を示す図、（ｂ）が解除された状態を示す図、図２０は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２１は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２２は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２３は、図２２（ｂ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図、図２４は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２５は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２６は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、切皮操作の手順を示す図、図２７は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２８は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図２９は、図２８（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図、図３０は、図２８（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図、図３１は、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図、図３２は、図２に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【００２０】
なお、以下では、説明の便宜上、図３中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」とも言う。また、図３は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の便宜上、この状態を「初期状態」とも言う。また、説明の便宜上、図３に示す穿刺装置（挿入具）が患者に装着された状態を「装着状態」とも言う。また、図６および図７では、それぞれ、説明の便宜上、円弧状に延在している穿刺部材を直線的に伸ばして図示している。
【００２１】
本発明の医療用具１００は、インプラント９を生体内に埋設するための器具であって、穿刺装置１と、切皮メス１１と、ガイド部材８とを有している。
【００２２】
１．インプラント
まず、穿刺装置によって生体内に埋設されるインプラント（生体組織支持用留置物）９の一例について説明する。
【００２３】
図１に示すインプラント９は、女性の尿失禁の治療のための生体内に埋設可能な器具である。より具体的には、インプラント９は、尿道を支持する器具、例えば、尿道が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道を膣壁から離間する方向への移動を規制するように支持する器具である。このようなインプラント９としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
【００２４】
図１に示すように、インプラント９は、インプラント本体９１と、インプラント本体９１の片端に連結された帯９２とを有している。なお、帯９２に替えて、例えば、ガイドワイヤ、紐、糸等を用いてもよい。インプラント本体９１は、網状をなし、その全体形状は、帯状である。インプラント本体９１は、例えば、線状体を交差させて網状に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの、すなわち帯状のもの等が挙げられる。
【００２５】
このような構成のインプラント９は、未使用状態で滅菌された包材９０に収容されている。これにより、インプラント９の汚染を防止することができる。
【００２６】
インプラント本体９１、帯９２および包材９０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
【００２７】
以上、インプラント９について説明したが、インプラント９としては、同様の効果を発揮することができれば、前記網状のものに限定されない。
【００２８】
また、このようなインプラント９と後述するシース３０とで「骨盤内治療用キット」を構成することができる。
【００２９】
２．穿刺装置
図２に示す穿刺装置１は、前述したインプラント９を生体内に埋設するのに用いる装置である。
【００３０】
図２に示すように、穿刺装置１は、フレーム（支持部）２と、挿入具６と、操作部材７と、穿刺部材（穿刺針）３とを備えており、フレーム２に、穿刺部材３と、挿入具６と、操作部材７とが支持され、操作部材７に穿刺部材３が支持されている。また、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
【００３１】
以下、これら各部について順に説明する。
２−１．操作部材
操作部材７は、穿刺部材３を支持・操作するための部材である。このような操作部材７は、図２、図３および図４に示すように、挿入部７１と、軸部７３と、挿入部７１および軸部７３を連結する連結部７２とを有している。これら挿入部７１、連結部７２および軸部７３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
【００３２】
挿入部７１は、穿刺部材３に挿入される部位であり、穿刺部材３を内側から補強するスタイレットとして機能する。挿入部７１を穿刺部材３に挿入することで、穿刺部材３が操作部材７に接続され、操作部材７による穿刺部材３の操作（生体への穿刺）が可能となる。
【００３３】
挿入部７１は、穿刺部材３の形状に対応した円弧状をなしている。また、挿入部７１の中心角は、穿刺部材３の中心角に合わせて設定される。また、挿入部７１の先端部７１１は、先細りしており、これにより、挿入部７１への穿刺部材３の挿入を円滑に行うことができる。
【００３４】
なお、本実施形態では、挿入部７１の横断面形状が円形であるが、挿入部７１の横断面形状としてはこれに限定されず、例えば、楕円形や、その他、角部が丸みを帯びた菱形、角部が丸みを帯びた長方形（扁平状、板状）、中央部が両端部よりも拡幅（拡大）した紡錘形としてもよい。このような横断面形状とすることで、挿入部７１を穿刺部材３に挿入した状態にて、挿入部７１に対する穿刺部材３の回転等を効果的に抑制することができる。
【００３５】
また、軸部７３は、挿入部７１の中心Ｏと交わり、挿入部７１を含む平面ｆ１と直交する軸Ｊ１上に延在している。また、連結部７２は、挿入部７１の基端部と軸部７３の先端部とを連結している。連結部７２は、途中でほぼ直角に屈曲したほぼＬ字状をなしている。
【００３６】
このような構成の操作部材７は、穿刺部材３よりも剛性が高くなるように構成されている。操作部材７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。なお、穿刺部材３の撓み等を抑制するために、必要に応じて、連結部７２および軸部７３を挿入部７１よりも太くしてもよい。
【００３７】
また、軸部７３の基端部には、ハンドル７４が固定されており、このハンドル７４を回転操作することで、操作部材７を軸Ｊ１まわりに回転操作することができるようになっている。なお、ハンドル７４を省略し、例えば、連結部７２を把持して操作部材７を回転操作してもよい。
【００３８】
２−２．穿刺部材
穿刺部材３は、生体を穿刺するための部材である。図５（ａ）に示すように、穿刺部材３は、長尺なシース（医療用チューブ）３０と、シース３０の先端に設けられた針体３５とを有している。また、シース３０は、チューブ状の本体３１と、状態維持部３４とを有している。
【００３９】
本体３１は、長尺な管体（チューブ）で構成されており、先端および基端がそれぞれ開口している。本体３１の内側は、挿入部７１を挿入する空間、および、インプラント９を挿入する空間として機能する。
【００４０】
また、本体３１は、円弧状に湾曲した湾曲形状をなしている。また、本体３１は、図５（ｂ）に示すように、短軸Ｊ３１と長軸Ｊ３２とを有する扁平な横断面形状となっている。本体３１を扁平形状とすることで、本体３１内でインプラント本体９１を所望の姿勢に制御することができる。
【００４１】
なお、本体３１の扁平形状としては、特に限定されず、例えば、楕円形、断面凸レンズ形状、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形等とすることができる。
【００４２】
また、本体３１の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の幅とほぼ同じに設計されている。これにより、インプラント９と本体３１との摩擦抵抗が低くなり、インプラント９に不要な力が掛からず、インプラント本体９１を十分に展開した状態で本体３１内に配置することができる。ただし、本体３１の内部空間の幅は、インプラント本体９１の幅よりも短くてもよい。この場合は、本体３１の幅を抑えられるため、より低侵襲な穿刺部材３となる。
【００４３】
なお、以下では、説明の便宜上、図５（ｂ）に示すように、長軸Ｊ３２方向の内側に位置する端部を「内周部Ａ１」とも言い、長軸Ｊ３２方向の外側に位置する端部を「外周部Ａ２」とも言い、上側に向く面を「表面Ａ３」とも言い、下側に向く面を「裏面Ａ４」とも言う。
【００４４】
図５（ｂ）に示すように、中央部Ｓ４の円弧の中心点と本体３１の長手方向に対する横断面形状の中心点の両方を含む面（本体３１の中心軸を含む面）を平面ｆ９とし、平面ｆ９と中央部Ｓ４での短軸Ｊ３１とのなす角を傾斜角θ１としたとき、傾斜角θ１は、鋭角であるのが好ましい。傾斜角θ１を鋭角とすることで、後述するように、インプラント本体９１を尿道とほぼ平行に配置することができる。そのため、尿道をより効果的に支持することができる。
【００４５】
傾斜角θ１としては、鋭角であれば特に限定されないが、例えば、２０°〜６０°程度であるのが好ましく、３０°〜４５°であるのがより好ましく、３５°〜４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、上述の効果がより一層向上する。
【００４６】
なお、傾斜角θ１は、本体３１の延在方向全域で上記数値範囲を満足しているのが好ましいが、少なくとも中央部Ｓ４にて上記数値範囲を満足していれば良い。ここで、「中央部Ｓ４」とは、少なくとも、穿刺部材３を生体に穿刺した状態（本体３１を生体内に配置した状態）で、尿道と膣との間に位置する部位を含む領域を言う。
【００４７】
本体３１の両端部には、中央部Ｓ４から等しい位置であって、本体３１が生体に配置された状態で生体外へ突出する部分にマーカーが設けられていてもよい。これにより、両マーカーの位置を比べることによって、中央部Ｓ４の生体内での位置を確認することができる。
【００４８】
本体３１の構成は、次のように言い換えることもできる。すなわち、図５（ｂ）に示すように、本体３１は、円弧の中心軸Ｊ５に対して長軸Ｊ３２が傾斜するように形成されており、中心軸Ｊ５と長軸Ｊ３２の延長線Ｊ３２’が交点Ｐを有するように構成されているとも言える。この場合、中心軸Ｊ５と延長線Ｊ３２’とのなす角θ５が傾斜角θ１と等しくなる。
【００４９】
また、別の言い方をすれば、本体３１は、図９に示すように、本体３１の中心軸Ｊ５方向から見た平面視にて、その内周縁に位置し最少曲率半径ｒ１を有する内周部Ａ１と、外周縁に位置し最大曲率半径ｒ２を有する外周部Ａ２とを備え、図５（ｂ）、図１０に示すように、内周部Ａ１と外周部Ａ２とが中心軸Ｊ５方向にずれて位置するように構成されているとも言える。
【００５０】
このような本体３１は、途中にて分割できるように、２つの分割片が接続された構成となっている。具体的には、本体３１は、針体３５側に位置している先端分割片３２と、先端分割片３２の基端側に位置している基端分割片３３とを有し、これらが分離可能に接続されている。また、本体３１では、先端分割片３２と基端分割片３３とはほぼ同じ長さとなっており、これらの境界が中央部Ｓ４に位置している。
【００５１】
図６に示すように、先端分割片３２は、チューブ状をなし、先端側開口３２１と基端側開口３２２とを有している。また、基端分割片３３も、チューブ状をなし、先端側開口３３１と基端側開口３３２とを有している。そして、基端分割片３３の先端部が先端分割片３２の基端部内へ挿入されており、これにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが接続されている。基端分割片３３を先端分割片３２内へ挿入することで、分割片３２、３３の境界に生じ得る段差が穿刺部材３の穿刺時に生体組織に引っ掛かり難くなり、穿刺部材３の生体への穿刺を円滑に行うことができる。ただし、本実施形態とは逆に、先端分割片３２の基端部を基端分割片３３内へ挿入することで、分割片３２、３３を接続してもよい。
【００５２】
これら分割片３２、３３が接続された状態（接続状態）は、状態維持部３４によって維持されている。図７（ａ）に示すように、状態維持部３４は、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃと、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに挿通された無端状の糸３４１と、糸３４１を露出させる露出孔３４５、３４６と、露出孔３４５、３４６を繋ぐスリット３４７とを有している。
【００５３】
孔３４２ａは、基端分割片３３の基端部であって、表面Ａ３の内周部Ａ１寄りに設けられている。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、先端分割片３２の基端部であって、表面Ａ３と裏面Ａ４の内周部Ａ１寄りに対向して設けられている。
【００５４】
糸３４１は、本体３１内に配置されており、孔３４２ｂと孔３４２ｃの間、孔３４２ａと基端側開口３３２の間でそれぞれ本体３１外に引き回されている。これにより、分割片３２、３３の接続状態を簡単に維持することができる。また、糸３４１の本体３１外への露出を抑えることができ、糸３４１が生体組織に引っ掛かり難くなる。また、糸３４１の全長をなるべく短くすることができるため、本体３１内にインプラント９を挿通する際に糸３４１がインプラント９に引っ掛かり難くなる。特に、前述したように、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃがそれぞれ内周部Ａ１寄りに配置されているため、糸３４１も内周部Ａ１寄りに偏って配置される。そのため、糸３４１がインプラント９により引っ掛かり難くなる。
【００５５】
糸３４１は、例えば、有端の糸を用意し、その一端を、基端側開口３３２から本体３１内に挿入し、孔３４２ｂから本体３１外に引き出し、孔３４２ｃから本体３１内に挿入し、孔３４２ａから本体３１外へ引き出し、最後に、基端側開口３３２付近で他端と結ぶことで得られる。ただし、結び目の位置は限定されない。
【００５６】
ここで、図７（ｃ）に示すように、孔３４２ａは、外側開口が内側開口よりも基端側へ位置するように軸が傾斜している。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、それぞれ、図７（ｂ）に示すように、外側開口が内側開口よりも先端へ位置するように軸が傾斜している。これにより、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃを糸３４１の経路に沿って延在させることができ、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに糸３４１が引っ掛かり難くなる。
【００５７】
なお、糸３４１を通す孔の数および配置は、糸３４１によって先端分割片３２と基端分割片３３との接続状態を維持できる限り、特に限定されない。また、糸３４１は、無端状である必要はなく、一端と他端とを有する有端状であってもよい。例えば、有端状の糸を用意し、その一端を孔３４２ａおよび基端側開口３３２に通した輪っかとし、他端を孔３４２ｂ、３４２ｃに通した輪っかとしてもよい。また、糸３４１には、糸３４１と同様に用いることができる紐や帯等も含まれる。
【００５８】
露出孔３４５、３４６は、基端分割片３３の基端部の表面Ａ３と裏面Ａ４に対向して設けられている。また、露出孔３４５、３４６は、本体３１を生体内に配置したときに、体表面から露出する部位に設けられている。また、露出孔３４５、３４６は、糸３４１の経路上に位置しており、露出孔３４５、３４６から糸３４１が露出している。また、これら露出孔３４５、３４６は、本体３１の周方向に沿って内周部Ａ１に設けられたスリット３４７によって繋がっている。
【００５９】
このような状態維持部３４では、糸３４１を切断することにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となる。このような構成とすることで、先端分割片３２と基端分割片３３とを簡単な操作で分離可能な状態とすることができる。また、糸３４１の切断は、目視可能であるため、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となったことを簡単に確認することができる。
【００６０】
本実施形態のように、露出孔３４５、３４６およびスリット３４７を設けることで、糸３４１を簡単に切断することができる。一例を挙げて説明すると、鋏を用意し、一方の刃を露出孔３４５、３４６に挿通し、他方の刃との間に糸３４１を位置させる。そして、鋏を閉操作すると、一対の刃の少なくとも一方がスリット３４７を通過して一対の刃が重なり合い、その過程で糸３４１が切断される。
【００６１】
このように、本実施形態では、スリット３４７を刃の通過経路として用いている。これにより、糸３４１の切断を上述したように簡単に行うことができるとともに、糸３４１の張力による本体３１の変形が防止される。例えば、図８（ａ）に示すように、刃の通過経路をスリット３４７に替えて孔３４８で構成してもよい。しかしながら、この場合、本体３１の硬さ等によっては、図８（ｂ）に示すように、糸３４１の張力によって孔３４８が座屈して潰れ、本体３１が変形するおそれがある。これに対してスリット３４７では、図８（ｃ）に示すように、スリット３４７を挟んだ部分３４７ａ、３４７ｂが当接して突っ張っているため、上記のような変形が起きず、本体３１の変形が防止される。
【００６２】
以上のような本体３１の先端には、針体３５が設けられている。図６に示すように、針体３５は、先細りした針先３５１と、針先３５１の基端側に設けられた基端部３５２とを有している。そして、基端部３５２が本体３１内に挿入され、これにより、針体３５が本体３１に着脱自在に保持されている。基端部３５２は、針体３５の本体３１からの意図しない離脱を防止できる程度の力で本体３１に嵌入されている。
【００６３】
また、針体３５は、本体３１と一体的に構成されていてもよく、この場合には、鋏等によって針体３５を本体３１から切断できるようになっていればよい。
【００６４】
また、基端部３５２には、挿入部７１の先端部７１１と係合する係合部３５３が設けられている。係合部３５３は、凹部で構成され、挿入部７１に穿刺部材３を挿入した挿入状態では、係合部３５３内に先端部７１１が位置している。これにより、挿入部７１に対する穿刺部材３の変位、具体的には、挿入部７１に対する穿刺部材３の回転、挿入部７１に対する穿刺部材３のその幅方向へのずれ等が抑制され、生体への穿刺部材３の穿刺をより円滑に行うことができる。
【００６５】
以上、穿刺部材３について説明した。穿刺部材３の中心角θ４（図９参照）は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、針体３５が、患者の一方の鼠蹊部から体内に入り、尿道と膣の間を通過して、他方の鼠蹊部から体外に突出することができるように設定される。具体的には、中心角θ４は、１５０°〜２７０°程度であることが好ましく、１７０°〜２５０°程度であることがより好ましく、１９０°〜２３０°程度であることがさらに好ましい。
【００６６】
本体３１および針体３５の構成材料としては、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持するような硬質材料が好ましい。このような硬質材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン等の各種樹脂材料やステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
【００６７】
なお、本体３１および針体３５の構成として硬質材料を採用する他に、硬質材料以外の材料を採用する場合は、壁を補強部材で補強することでも達成される。例えば、高強度の編組体を壁内に埋め込むことにより、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持することができる。また、補強部材の他の例としては、本体３１の壁に螺旋状物を埋め込むことにより挿入物の摺動可能な程度に内部空間を保持しつつ可撓性を備えることが可能となる。
【００６８】
また、本体３１は、光透過性を有しており、外部から内部が視認可能になっているのが好ましい。これにより、例えば、内部に挿入された挿入部７１の先端部７１１が係合部３５３に係合しているか、糸３４１が切れていないか等を外部から簡単に確認することができる。
【００６９】
穿刺装置１では、上述のような穿刺部材３（本体３１）と、本体３１に挿入される挿入部７１とで、医療用チューブ組立体１０が構成され、これらが医療用チューブ組立体１０の状態で使用が開始される。
【００７０】
２−３．フレーム
フレーム２は、穿刺部材３が装着された操作部材７を回動自在に保持し、また、挿入具６を着脱自在に固定する。このようなフレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺する際に、針体３５の穿刺経路を定める機能を有している。具体的には、フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺したとき、針体３５が尿道挿入具４と膣挿入具５との間をこれらに衝突せずに通過するように、穿刺部材３、尿道挿入具４および膣挿入具５の位置関係を定めている。
【００７１】
図２および図３に示すように、フレーム２は、操作部材７の軸部７３を軸受する軸受部２１と、穿刺部材３を案内する案内部２２と、軸受部２１と案内部２２とを連結する連結部２３と、挿入具６を固定する固定部２４とを有している。
【００７２】
軸受部２１は、穿刺装置１の基端側に位置し、軸Ｊ１に対してほぼ直交する方向に延在している。軸受部２１の軸Ｊ１上には、貫通孔２１１が形成されており、この貫通孔２１１に軸部７３が回動自在に挿入されている。これにより、フレーム２に操作部材７が軸Ｊ１まわりに回動可能な状態で支持される。
【００７３】
案内部２２は、穿刺装置１の先端側に位置し、軸受部２１と対向配置されている。図９に示すように、案内部２２は、穿刺部材３の内側に位置し、穿刺部材３に沿って延びる円弧状をなし、穿刺部材３を内側から支えるような構成となっている。図１０に示すように、穿刺部材３は、裏面Ａ４が先端側に位置し、表面Ａ３が基端側に位置するように案内部２２に配置されている。
【００７４】
連結部２３は、軸受部２１と案内部２２とを連結している。また、連結部２３は、軸Ｊ１とほぼ平行に延在する棒状をなしている。連結部２３は、把持部としても機能する。術者は、連結部２３を把持することで、穿刺装置１を安定した状態で使用することができる。
【００７５】
固定部２４は、軸Ｊ１を介して連結部２３と対向配置されている。図１１に示すように、固定部２４は、挿入具６の後述する支持部４０、５０を嵌め込む凹部２４３と、雄ネジ２４４とを有している。このような固定部２４では、支持部４０、５０を凹部２４３へ嵌め込み、さらに、雄ネジ２４４を支持部４０に締め込むことで、挿入具６を固定部２４に固定することができる。
【００７６】
２−４．挿入具
図１２に示すように、挿入具６は、尿道挿入具４と、膣挿入具５とを有している。
【００７７】
−尿道挿入具−
尿道挿入具４は、その途中まで尿道内に挿入される長尺状の尿道挿入部４１と、尿道挿入部４１を支持する支持部（尿道挿入部支持部）４０とを有している。尿道挿入部４１および支持部４０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
【００７８】
また、尿道挿入部４１（支持部４０より先端側の部分）の長さとしては特に限定されず、患者の尿道の長さおよび膀胱の形状等によって適宜設定されるが、一般的な女性の尿道の長さが３０ｍｍ〜５０ｍｍ程度であるため、それに合わせて５０ｍｍ〜１００ｍｍ程度とするのが好ましい。
【００７９】
尿道挿入部４１は、真っ直ぐな管状をなしている。このような尿道挿入部４１の先端部には、伸展性を有し、拡張／収縮自在な拡張体であるバルーン（当接部）４２と、尿排出部４７とが設けられている。
【００８０】
バルーン４２は、尿道挿入部４１を尿道に挿入したときに、膀胱内に位置するように配置されている。また、バルーン４２は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられたバルーンポート４３１に接続されている。バルーンポート４３１にはシリンジ等のバルーン拡張器具を接続することができ、バルーン拡張器具からバルーン４２に作動流体（生理食塩水等のような液体、気体等）を供給するとバルーン４２が拡張し、反対に、バルーン拡張器具によってバルーン４２から作動流体を抜き取るとバルーン４２が収縮する。なお、図１２では、バルーン４２が収縮した状態を二点鎖線で示し、バルーン４２が拡張した状態を実線で示している。
【００８１】
尿排出部４７は、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で、膀胱内の尿を排出するために用いられる。この尿排出部４７には尿排出部４７の内外を連通する尿排孔４７１が設けられている。また、尿排孔４７１は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられた尿排出ポート４３２に接続されている。そのため、尿排孔４７１から導入した尿を尿排出ポート４３２から排出することができる。
【００８２】
これらバルーン４２および尿排出部４７は、例えば、ダブルルーメンによって構成することができる。
【００８３】
また、尿道挿入部４１の途中には、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着させるための吸引部として、複数の吸引孔４４が形成されている。
【００８４】
複数の吸引孔４４は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって配置されている。各吸引孔４４は、尿道挿入部４１内を通って支持部４０に設けられた吸引ポート４３３に接続されている。吸引ポート４３３にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で吸引装置を作動させると、吸引孔４４に尿道壁を吸着・固定することができる。特に、本実施形態のように、複数の吸引孔４４を尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって設けることで、尿道挿入部４１に尿道壁の広い範囲を吸着・固定することができる。
【００８５】
なお、吸引孔４４の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、吸引孔４４の配置は、特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。
【００８６】
このように尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定した状態で、尿道挿入部４１を体内側（尿道挿入部４１の先端側）へ押し込むと、これとともに尿道および膀胱が体内側へ押し込まれ、膀胱を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置にずらすことができる。そのため、穿刺部材３の穿刺経路をより大きく確保することができ、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
【００８７】
また、尿道挿入部４１の途中であってバルーン４２よりも基端側には視認可能なマーカー（検知部）４６が設けられている。このマーカー４６は、膀胱と尿道口との距離、言い換えると尿道の長さを検知するために用いられる。
【００８８】
具体的に説明すると、図１３（ａ）に示すように、膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離が所定距離未満である場合、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、バルーン４２を拡張させて膀胱頸部に当接させた状態では、マーカー４６が尿道口１３２０から露出する。反対に、図１３（ｂ）に示すように、膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離が所定距離以上である場合、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、バルーン４２を拡張させて膀胱頸部に当接させた状態では、マーカー４６が尿道１３００内に位置し、尿道口１３２０から露出しない。
【００８９】
図１３（ａ）に示すように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していれば、膀胱１３１０と尿道口１３２０の距離が短く、これらの間に穿刺部材３を穿刺するのに十分なスペースが存在しないと予想される。そのため、この場合は、穿刺部材３の穿刺を行うことができないと判断する。
【００９０】
反対に、図１３（ｂ）に示すように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していなければ、膀胱１３１０と尿道口１３２０の距離が十分に長く、これらの間に穿刺部材３を穿刺するのに十分なスペースが存在していると予想される。そのため、この場合は、穿刺部材３の穿刺を行うことができると判断する。
【００９１】
このように、マーカー４６を設けることにより、穿刺装置１による穿刺部材３の穿刺が可能か否か、言い換えれば、穿刺装置１が患者に対して適用可能か否かを簡単に判断することができる。特に、バルーン４２を配置し、このバルーン４２を膀胱頸部に当接させることによって、正確に膀胱１３１０と尿道口１３２０との離間距離を検知することができ、上述の判断をより正確に行うことができる。
【００９２】
マーカー４６の構成としては、術者が外部から視認可能であれば特に限定されず、例えば、周囲（その先端側および基端側）とは異なる色に着色された着色部で構成されていてもよいし、凹部または凸部で構成されていてもよい。
【００９３】
また、マーカー４６は、バルーン４２の基端からの距離が記された目盛であってもよい。この場合は、本実施形態のように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出しているか否かで穿刺部材３の穿刺が可能であるか否かを判断することができないため、目盛で尿道１３００の長さを計り、この長さに応じて穿刺部材３の穿刺が可能であるか否かを判断すればよい。
【００９４】
また、図１２および図１３に示すように、尿道挿入部４１の先端部には、尿道壁（尿道内の組織）と接触することで、尿道に対する摺動抵抗を高める摺動抵抗増幅部４９が設けられている。前述したように、穿刺装置１を用いた手技の途中で、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定し、尿道挿入部４１を体内側へ押し込むことで、膀胱１３１０を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置まで十分にずらすが、この際、吸引孔４４による尿道壁の吸着が十分でないと、吸引孔４４から尿道壁が外れてしまい、膀胱１３１０を十分に押し込むことができない場合ある。そこで、本実施形態のように、尿道挿入部４１に摺動抵抗増幅部４９を設けて、尿道壁に対して尿道挿入部４１を滑り難くすることで、吸引孔４４による吸着が十分でない場合であっても、また、吸引孔４４による吸着が十分であった場合にはそれとの相乗効果によって、より確実に、膀胱１３１０を体内側へ押し込むことができる。そのため、より安全に穿刺部材３の穿刺を行うことができる。
【００９５】
摺動抵抗増幅部４９の構成としては、上述の効果を発揮することができれば、特に限定されない。本実施形態では、尿道挿入部４１の表面に形成された微細な凹凸（粗面）で構成されている。これにより、摺動抵抗増幅部４９の構成が簡単となる。なお、前記凹凸とは、凹部および凸部の少なくとも一方を有していれば良いことを意味している。
【００９６】
また、摺動抵抗増幅部４９は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって設けられている。これにより、摺動抵抗増幅部４９の面積をより大きくすることができるため、尿道１３００に対する摺動抵抗をより高めることができる。なお、摺動抵抗増幅部４９は、エンボス加工、サンドブラスト加工、レーザー加工等によって形成することができる。
【００９７】
また、摺動抵抗増幅部４９は、吸引孔４４が形成されている領域Ｓ１と重なって設けられている。言い換えると、摺動抵抗増幅部４９に吸引孔４４が形成されている。吸引孔４４によって尿道壁を吸着すると、尿道壁が吸引孔４４に食い込んで引っ掛かる。このようなアンカー効果が摺動抵抗増幅部４９内で発揮されることで、尿道挿入部４１の尿道に対する摺動抵抗をより高めることができる。また、摺動抵抗増幅部４９を領域Ｓ１と重なるようにして設けることで、摺動抵抗増幅部４９および領域Ｓ１を共に広く配置することができるため、互いの効果をより大きく発揮することができる。
【００９８】
また、尿道挿入部４１には、筒状のマーカー（位置決め部）４５が摺動可能に設けられている。また、尿道挿入部４１のマーカー４５と支持部４０との間には規制部４８が装着されており、この規制部４８にマーカー４５が当接することで、マーカー４５のそれ以上の基端側への摺動が規制されている。規制部４８は、尿道挿入部４１から簡単に取り外すことができ、規制部４８を尿道挿入部４１から取り外すと、マーカー４５がそれより基端側へ摺動可能となる。
【００９９】
規制部４８の構成は、上記効果を発揮することができれば特に限定されない。本実施形態では、横断面形状が略Ｃ字状の半筒型をなす本体４８１と、本体４８１に設けられたツマミ４８２とを有している。本体４８１は、自重で尿道挿入部４１から離脱したり、尿道挿入部４１に対して摺動したりしないように、例えば、若干拡径した状態で尿道挿入部４１に装着されている。
【０１００】
マーカー４５は、規制部４８と当接し、それ以上の基端側への摺動が規制されている状態（図１２に示す状態）にて、穿刺部材３の穿刺経路と所定の相対的位置関係となるように位置決めされている。そのため、図１４に示すように、尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に位置させることにより、尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に対して穿刺部材３の穿刺経路Ｘを位置決めすることができる。このように、穿刺経路Ｘを尿道口１３２０（または尿道口１３２０近傍）に対して位置決めすることで、例えば、膀胱１３１０に対して位置決めする場合と比較して、位置決めの精度が高まり、穿刺部材３の正確な穿刺を行うことができる。ここで、前記「所定の相対的位置関係」とは、例えば、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させた状態で、穿刺部材３の穿刺経路Ｘが膀胱１３１０と重ならないような位置関係と言う事ができる。
【０１０１】
また、マーカー４５は、尿道挿入部４１よりも大きな外径を有し、尿道挿入部４１の外周へ突出しているため、尿道１３００内に侵入できない。そのため、尿道挿入部４１を尿道１３００内へ挿入していけば、その途中でマーカー４５が尿道口１３２０（または尿道口１３２０の周囲の組織。以下同様。）に当接し、自然とマーカー４５を尿道口１３２０に位置させることができる。このように、物理的な引っ掛かりを利用することで、簡単かつ確実に、マーカー４５を尿道口１３２０に位置させることができる。また、マーカー４５が尿道口１３２０に当接すると、尿道挿入部４１のそれ以上の尿道１３００内への挿入が規制されため、尿道挿入部４１の尿道１３００内への過度な挿入を防止することができ、穿刺装置１の安全性が高まる。
【０１０２】
このようなマーカー４５は、上述したような穿刺部材３の穿刺経路を尿道口１３２０に対して位置決めする機能の他に、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入した状態で尿道口１３２０を介した尿道１３００内への空気の流入を抑制する流入低減部４５０としての機能を有している。具体的に説明すると、図１４に示すように、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入し、マーカー４５を尿道口１３２０に当接させた状態では、尿道口１３２０がマーカー４５で覆い塞がれている。そのため、尿道口１３２０から尿道１３００内へ空気が流入し難くなっており、尿道口１３２０を介した尿道１３００内（吸引孔４４）への空気の流入を抑制することができる。その結果、吸引孔４４による尿道壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
【０１０３】
このように、マーカー４５が流入低減部４５０を兼ねることで、尿道挿入具４の構成が簡単となるとともに、その操作も簡単となる。また、構成部品点数が低減されてコストダウンにも寄与する。
【０１０４】
次に、尿道挿入部４１と穿刺部材３との傾きについて説明する。図３に示すように、尿道挿入部４１の軸Ｊ２に直交する平面ｆ２に対する平面ｆ９（平面ｆ１）の傾斜角（言い換えると軸Ｊ１、Ｊ２のなす角）θ２としては、特に限定されないが、２０°〜６０°程度であるの好ましく、３０°〜４５°程度であるのがより好ましく、３５°〜４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができ、また、穿刺部材３による穿刺距離をより短くすることができる。
【０１０５】
具体的に説明すると、傾斜角θ２を上記範囲内とすることによって、図１５（ａ）に示すように、穿刺部材３が骨盤１１００の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができ、穿刺部材３の穿刺スペースを広く確保することができる。すなわち、患者を所定の体位（砕石位）にした状態で、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができる。
【０１０６】
加えて、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することで、穿刺部材３が組織の浅い部分を通過するため、穿刺部材３の針体３５が左右の閉鎖孔１１０１、１１０２の間をより短い距離で通過する。そのため、図１５（ｂ）に示すように、穿刺部材３を閉鎖孔１１０１、１１０２の恥骨結合１２００寄り、好ましくはセーフティゾーンＳ５を通過させることができる。セーフティゾーンＳ５は、損傷を避けたい神経や血管が少ない部位であるため、セーフティゾーンＳ５を通過させることで、穿刺部材３を安全に穿刺することができる。そのため、より低侵襲となり、患者の負担を小さく抑えることができる。
【０１０７】
このように、傾斜角θ２を上記範囲とすることによって、患者への穿刺部材３の穿刺をより適切に行うことができる。また、上述の角度にて穿刺することにより、尿道の長さ方向における中位部を指す中部尿道と膣の間の組織を目標にし易くなる。ここで、中部尿道と膣の間は、インプラント９を埋設して尿失禁の治療を行う部位として適した位置であるため、中部尿道と膣の間の組織を目標とすることで、より効果的な治療を行うことができる。
【０１０８】
これに対して、傾斜角θ２が上記下限値未満の場合または上記上限値を超える場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、穿刺部材３が閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができなかったり、穿刺経路を十分に短くすることができなかったりする場合がある。
【０１０９】
以上、尿道挿入具４の構成について説明した。このような尿道挿入具４では、尿道挿入部４１は、支持部４０に対してスライドできないようになっていてもよく、支持部４０に対してスライド可能となっていてもよい。スライド可能となっている場合は、例えば、支持部４０に設けられたネジ（図示せず）を緩めれば、尿道挿入部４１が支持部４０に対してスライド可能な状態となり、ネジを締め込めば、尿道挿入部４１が支持部４０に固定された状態となる構成としてもよい。この構成によれば、尿道挿入部４１の長さを調節することができるため、より使い勝手のよい尿道挿入具４となる。なお、このことは、後述する膣挿入具５についても同様である。
【０１１０】
また、穿刺装置１では、傾斜角θ２が一定となるように尿道挿入具４がフレーム２に固定されているが、これに限定されず、傾斜角θ２が可変となっていてもよい。これにより、患者に合わせて傾斜角θ２を調節することができるため、より使い勝手のよい穿刺装置１となる。
【０１１１】
−膣挿入具−
図１２および図１６に示すように、膣挿入具５は、途中まで膣内に挿入される長尺状の膣挿入部５１と、膣挿入部５１を支持する支持部（膣挿入部支持部）５０とを有している。また、膣挿入部５１は、先端側に位置する先端部５２と、先端部５２の基端部に接続された軸部５３とを有し、軸部５３が支持部５０に支持されている。
【０１１２】
膣挿入部５１および支持部５０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、尿道挿入具４（尿道挿入部４１および支持部４０）と同様に、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
【０１１３】
先端部５２は、膣内に挿入される部位である。先端部５２の長さＬ２としては特に限定されないが、２０ｍｍ〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０ｍｍ〜６０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、先端部５２の幅Ｗ１としては、特に限定されないが、１０ｍｍ〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、２０ｍｍ〜４０ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような長さ（Ｌ２）×幅（Ｗ１）とすることにより、先端部５２が一般的な膣に適した形状および大きさとなる。そのため、装着状態における穿刺装置１の安定性が増すとともに、患者への負担が低減される。
【０１１４】
また、先端部５２は、全体的にほぼ一定な幅を有しており、その先端部が丸みを帯びている。また、先端部５２は、先端側に位置し、高さが基端側に向けて漸増するテーパ部５２１と、テーパ部５２１の基端側に位置し、高さがほぼ一定な流入低減部５２２とを有している。なお、流入低減部５２２は、後述するように、先端部５２を膣内に挿入した状態で膣口を介した膣内への空気の流入を抑制する機能を有している。
【０１１５】
テーパ部５２１では、先端に向かう程、尿道挿入部４１から離間するように、上面（尿道挿入部４１側の面）５２１ａが尿道挿入部４１に対して傾斜している。これにより、傾斜していない場合と比較して、尿道挿入部４１および先端部５２の位置関係を実際の尿道と膣の位置関係に近づけることができる。そのため、装着状態にて、穿刺装置１がより安定して患者に保持されるとともに、患者への負担が軽減される。
【０１１６】
上面５２１ａの尿道挿入部４１に対する傾斜角θ３としては特に限定されないが、例えば、０°〜４５°程度であるのが好ましく、０°〜３０°程度であるのがより好ましい。これにより、上記効果をより顕著に発揮することができる。これに対して、傾斜角θ３が上記下限値未満の場合や上記上限値を超えた場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、装着状態にて膣や尿道が不自然に変形し、穿刺装置１が安定して保持されない場合がある。
【０１１７】
また、先端部５２には、先端部５２に膣壁を吸着するための吸引部として、吸引孔５４が設けられている。
【０１１８】
吸引孔５４は、テーパ部５２１の上面５２１ａに開放する有底の凹部５４１を有している。これにより、後述するように、先端部５２に膣前壁を吸着させることができる。また、吸引孔５４は、先端部５２内を通って先端部５２の基端部に設けられた吸引ポート５４３に接続されている。
【０１１９】
吸引ポート５４３は、装着状態において生体外に位置するように設けられている。吸引ポート５４３にはポンプ等の吸引装置を接続することができ、先端部５２を膣内に挿入した状態で吸引装置を作動させると、凹部５４１に膣壁の上面である膣前壁が吸着・固定される。膣前壁を凹部５４１に吸着・固定させた状態で、膣挿入部５１を体内側（膣挿入部５１の先端側）へ押し込むと、これとともに膣壁を押し込むことができる。そのため、膣壁の配置や形状を整えることができ、穿刺部材３の穿刺経路を十分に確保することができる。その結果、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
【０１２０】
なお、吸引孔５４の数としては１つに限定されず、複数設けられていてもよい。吸引孔５４が複数設けられている場合、凹部５４１の配置としては特に限定されず、長さ方向に並んで配置されていてもよいし、幅方向に並んで配置されていてもよいし、長さ方向および幅方向にそれぞれ並んで行列状に配置されていてもよいし、不規則に配置されていてもよい。
【０１２１】
図１２に示すように、凹部５４１が形成されている領域Ｓ２は、吸引孔４４が形成されている領域Ｓ１と対向している。そして、穿刺装置１は、これら領域Ｓ１、Ｓ２の間を穿刺部材３の針先が通過するように構成されている。前述したように、領域Ｓ１では尿道壁が尿道挿入部４１に吸着され、領域Ｓ２では膣壁が先端部５２に吸着されているため、領域Ｓ１、Ｓ２の間では尿道壁と膣壁とがより広く且つより確実に離間している。このような領域に穿刺部材３を通過させることで、穿刺部材３をより安全に穿刺することができる。
【０１２２】
なお、図１６（ａ）に示すように、領域Ｓ２は、上面５２１ａの幅方向のほぼ全域にわたっているのが好ましい。領域Ｓ２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、９〜４９ｍｍ程度であるのが好ましく、１９〜３９ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、膣壁の形状にあまり影響を受けずに、膣壁をより確実に先端部５２に吸着させることができる。
【０１２３】
特に、患者によっては、図１７（ａ）に示すように、膣前壁の中央部１４０１が膣内へ垂れ下がり、その両側に窪んだ部分（「ボタンホール」とも呼ばれる部位）１４０２が存在した膣１４００を有している場合がある。このような場合でも、図１７（ｂ）に示すように、中央部１４０１のみならず、窪んだ部分１４０２もより確実に吸着することができる。このように、窪んだ部分１４０２を先端部５２により確実に吸着することで、窪んだ部分１４０２を尿道１３００から遠ざけることができ、窪んだ部分１４０２に穿刺部材３が穿刺されてしまうことを効果的に防止することができる。
【０１２４】
ここで、図１８に示すように、先端部５２を膣１４００内に挿入した状態では、膣１４００の膣口１４１０付近（膣１４００の凹部５４１が位置する部位よりも基端側）および膣口１４１０に流入低減部５２２が位置している。流入低減部５２２は、それより先端側にあるテーパ部５２１よりも高く、その全周（横断面積）もテーパ部５２１よりも長くなっている。そのため、膣１４００の膣口１４１０付近および膣口１４１０が大きく伸びて、その収縮力によって流入低減部５２２の外周に強く密着する。そのため、膣口１４１０を介した膣１４００内（凹部５４１）への空気の流入が抑制され、吸引孔５４による膣壁の吸着をより確実かつ効果的に行うことができる。
【０１２５】
なお、流入低減部５２２の形状としては、上述の効果を発揮することができれば本実施形態の形状に限定されず、例えば、高さＨ１が基端側へ向けて漸増していてもよい。この場合は、流入低減部５２２の上面がテーパ部５２１の上面５２１ａと傾きが同じ連続した面となっていてもよいし、傾きが異なる不連続な面となっていてもよい。
【０１２６】
また、先端部５２には、穿刺装置１の穿刺経路を確認することのできるマーカー５７が設けられている。マーカー５７は、その上方に位置する膣壁と尿道壁の間を穿刺部材３が穿刺するように設けられているため、マーカー５７の位置を確認することで、穿刺部材３の穿刺経路を容易に確認でき、穿刺装置１の操作性および安全性が向上する。マーカー５７は、少なくとも、先端部５２の下面および側面のいずれかに設けられていることが好ましい。下面や側面は、先端部５２を膣内に挿入した状態でも術者が視認し易い面であるため、このような位置にマーカー５７を設けることで、簡単に、穿刺部材３の穿刺経路を確認することができる。また、先端部５２の膣への挿入深さを確認することもできる。このようなマーカー５７としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。
【０１２７】
以上のような先端部５２と尿道挿入部４１との離間距離Ｄとしては、特に限定されないが、一般的な女性における尿道口と膣口との離間距離に対応させて、５〜４０ｍｍ程度であるのが好ましい。
【０１２８】
軸部５３は、尿道挿入部４１とほぼ平行に延在する細い棒状をなしている。軸部５３の長さ（先端部５２と支持部５０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、軸部５３を適切な長さとすることができ、穿刺装置１の操作性が向上する。仮に、軸部５３の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
【０１２９】
以上、尿道挿入具４および膣挿入具５について説明した。このような尿道挿入具４および膣挿入具５を有する挿入具６は、さらに、尿道挿入部４１と膣挿入部５１の相対的位置関係を維持する維持部６１と、維持部６１で維持される相対的位置関係よりも、膣挿入部５１の先端部５２を尿道挿入部４１に対して接近させることができる変位部６２とを有している。
【０１３０】
図１２に示すように、変位部６２は、ヒンジ部６２１を有し、このヒンジ部６２１によって、支持部４０、５０を回動可能に連結している。このように、支持部４０、５０同士を回動可能に連結することによって、簡単な構成の変位部６２が得られ、さらに、先端部５２を尿道挿入部４１に対して接近させる操作を簡単に行うことができるようになる。
【０１３１】
一方、維持部６１は、尿道挿入具４と膣挿入具５とを固定して、これらの相対的位置関係を維持する状態と、尿道挿入具４と膣挿入具５との固定を解除して、膣挿入具５を尿道挿入具４に対して回動可能とする状態とをとることができる。
【０１３２】
図１２に示すように、維持部６１は、支持部５０に設けられた操作部６１１と、支持部４０に設けられ、操作部６１１と係合する係合部６１２とを有している。また、操作部６１１は、湾曲変形（弾性変形）可能な軸部６１１ａと、軸部６１１ａに連結したツマミ６１１ｂと、ツマミ６１１ｂの先端部に設けられた爪部６１１ｃとを有している。一方の係合部６１２は、支持部４０に形成された凹部６１２ａで構成されている。
【０１３３】
図１９（ａ）に示すように、爪部６１１ｃが凹部６１２ａに係合する状態とすることで、支持部５０が支持部４０に固定され、尿道挿入具４と膣挿入具５の相対的位置関係を維持することができる。一方、図１９（ｂ）に示すように、ツマミ６１１ｂを下方に引いて爪部６１１ｃを凹部６１２ａから外すことで、維持状態が解除され、膣挿入具５が尿道挿入具４に対して回動可能な状態となる。そして、回動可能な状態では、図１９（ａ）に示す維持状態よりも、膣挿入部５１（先端部５２）を尿道挿入部４１に接近させることができる。
【０１３４】
なお、本実施形態では、係合部６１２が支持部４０に設けられ、操作部６１１が支持部５０に設けられているが、これとは反対に、係合部６１２が支持部５０に設けられ、操作部６１１が支持部４０に設けられていてもよい。また、操作部６１１の構成は、同様の効果を発揮することができる限り、本実施形態に限定されない。
【０１３５】
また、挿入具６では、さらに、膣挿入部５１を尿道挿入部４１側へ付勢する付勢部（例えばバネ）が設けられていてもよい。これにより、維持部６１のロックが解除されると、前記付勢部の付勢力によって自動的に膣挿入部５１が尿道挿入部４１側へ移動する。そのため、挿入具６の操作がより簡単なものとなる。
【０１３６】
３．切皮メス
図２に示すように、切皮メス１１は、生体表面を切皮（切開）可能な刃部１１１と、刃部１１１の基端側に設けられた把持部１１２とを有している。
【０１３７】
刃部１１１は、板状をなし、先端側に向って、幅が減少している。また、刃部１１１は、先端部に、鋭利な刃先１１１１を有している。この刃先１１１１は、刃部１１１の幅方向の全長にわたって形成されている。すなわち、切皮メス１１では、刃部１１１の幅が減少している部分の全体が刃先１１１１となっている。
【０１３８】
刃部１１１を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス等の各種金属材料等を用いることができる。
【０１３９】
把持部１１２は、術者に把持される部分である。把持部１１２は、長尺状をなし、横断面形状が、偏平形状をなしている。この把持部１１２は、刃部１１１よりも幅、厚さともに大きい。
【０１４０】
このような切皮メス１１によって体表面Ｈのうちの穿刺部材３の穿刺が開始される部分を予め切皮することにより、切皮部（切開部）２０００が形成される。なお、本実施形態では、切皮部２０００は、穿刺部材３の穿刺が完了する部分、すなわち、穿刺部材３が、生体内に挿入されて、生体外に再露出する部分にも形成されている。
【０１４１】
なお、本実施形態では、切皮部２０００の深さは、患者の体質（皮膚の厚さ）にもよるが、０．５〜１０ｍｍ程度が好ましく、１〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、切皮による侵襲を低減することができる。
【０１４２】
４．ガイド部材
ガイド部材８は、穿刺装置１で生体にインプラント９を挿入可能な挿入孔を形成するのに先立って、切皮メス１１で体表面Ｈを切皮する際、切皮メス１１の刃先１１１１を案内する機能を有している。
【０１４３】
図２に示すように、ガイド部材８は、平面視で略長方形をなす板部材で構成されており、穿刺装置１とは別体として構成されている。このガイド部材８の長辺の長さＬは、穿刺部材３の先端および基端の離間距離と略等しい。
【０１４４】
ガイド部材８の中央部には、生体との位置関係を示すマーカー８３が設けられている。このマーカー８３は、着色部で構成されている。配置状態では、術者は、マーカー８３を目安にして、生体の中心を認識することができる。このマーカー８３は、ガイド部材８の短辺と平行に設けられている。このマーカー８３は、本実施形態では、上面、下面およびガイド部材８の長辺側の側面にも設けられている。これにより、術者は、配置状態で、どの方向からもマーカー８３を視認することができる。
【０１４５】
マーカー８３は、例えば、塗料の塗布（塗膜）、印刷、染色、貼着物の貼付、融着物等により形成したものが挙げられる。また、マーカー８３の色彩は、特に限定されず、例えば、各種有彩色、無彩色、金属色、蛍光色などが挙げられるが、ガイド部材８のマーカー８３の周辺部と異なる色彩であるのが好ましい。
【０１４６】
また、ガイド部材８の両端部には、その側面に開放する一対の凹部（ガイド部）８１が形成されている。各凹部８１は、同様の構成であるため、以下、一方の凹部８１について代表的に説明する。
【０１４７】
凹部８１は、ガイド部材８の中心側に向って、コの字状に切り欠いて形成されており、ガイド部材８の厚さ方向にも貫通した貫通孔となっている。図２６（ａ）に示すように、凹部８１は、ガイド部材８の中心側に位置する第１の内側面８１１と、第１の内側面８１１の両端と連続し、互いに対向する一対の第２の内側面８１２とに臨んでいる。
【０１４８】
このようなガイド部材を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料や各種金属材料等を用いることができる。
【０１４９】
５．穿刺装置１の使用方法（穿刺方法）
次に、穿刺装置１の使用方法、すなわち、穿刺装置１を用いてインプラント９を生体内に埋設する方法（手技）について説明する。
【０１５０】
まず、患者を手術台上で砕石位とし、図２０（ａ）に示すように、挿入具６を患者に装着する。
【０１５１】
具体的には、まず、尿道挿入具４の尿道挿入部４１を患者の尿道１３００内に挿入するとともに、膣挿入具５の膣挿入部５１を患者の膣１４００内に挿入する。尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入することによって、尿道１３００が尿道挿入部４１によってその所定形状（本実施形態では直線状）に矯正され、膣挿入部５１を膣１４００に挿入することによって、膣１４００が膣挿入部５１（先端部５２）によってその所定形状に矯正される。
【０１５２】
次に、膀胱１３１０内に配置したバルーン４２を拡張させるとともに、必要に応じて尿排孔４７１を介して膀胱１３１０内から尿を排出する。次に、図２０（ｂ）に示すように、バルーン４２が膀胱頸部に当接するまで尿道挿入部４１を体外側（基端側）へ引っ張り、この状態で、マーカー４６が尿道口１３２０から露出しているか否かを確認する。前述したように、マーカー４６が尿道口１３２０から露出している場合には穿刺装置１の使用ができないと判断し、この時点で手技を中止する。反対に、マーカー４６が尿道口１３２０から露出していない場合には穿刺装置１の使用が可能であると判断して手技を続行する。
【０１５３】
次に、図２１（ａ）に示すように、尿道挿入部４１を体内側へ押し込んで、マーカー４５を尿道口１３２０に当接させる。これにより、尿道口１３２０に対して穿刺部材３が位置決めされ、穿刺部材３の穿刺経路が定まる。ここで、さらに、膣挿入部５１の先端部５２に設けられたマーカー５７を用いて穿刺部材３の穿刺経路を確認することで、より安全な手技を行うことができる。
【０１５４】
次に、吸引ポート４３３、５４３に吸引装置を接続し、吸引装置を作動させ、尿道壁を尿道挿入部４１の吸引孔４４に吸着させるとともに、膣壁を膣挿入部５１の吸引孔５４に吸着させる。前述したように、このとき、尿道１３００側ではマーカー４５が尿道口１３２０を覆い塞いでいるため、尿道口１３２０を介した尿道１３００内への空気の流入が抑制され、尿道挿入部４１への尿道壁の吸着をより確実に行うことができる。一方、膣１４００側では流入低減部５２２に膣口１４１０が密着しているため、膣口１４１０を介した膣１４００内への空気の流入が抑制され、膣挿入部５１への膣壁の吸着をより確実に行うことができる。
【０１５５】
特に、膣挿入具５では、図２１（ｂ）に示すように、まず、維持部６１のロックを解除して、膣挿入部５１を尿道挿入部４１に対して回動可能な状態とし、膣挿入部５１を尿道挿入部４１側へ移動させる。これにより、先端部５２の上面５２１ａと膣前壁とをより確実に密着させることができる。そして、この状態で、吸引ポート５４３に接続した吸引装置を作動させることで、より確実に膣壁を膣挿入部５１に吸着させることができる。膣壁を吸着した後は、図２２（ａ）に示すように、膣挿入部５１を尿道挿入部４１から遠ざける方向へ移動させ、維持部６１をロックし、膣挿入部５１と尿道挿入部４１との相対的位置関係を固定する。これにより、尿道１３００と膣１４００とが十分に離間した状態を維持することができる。
【０１５６】
このような吸着の際、例えば、尿道壁が尿道挿入部４１にきちんと吸着されれば、吸引孔４４が尿道壁によって塞がれるため、吸引ポート４３３からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣壁が膣挿入部５１にきちんと吸着されれば、吸引孔５４が膣壁によって塞がれるため、吸引ポート５４３からの吸引が停止または弱まる。そのため、術者は、吸引ポート４３３、５４３からの吸引具合（例えば、吸引により発生する音の大小）から、尿道壁、膣壁が尿道挿入部４１、膣挿入部５１にきちんと吸着されているか否かを確認することができる。
【０１５７】
なお、挿入具６は、機械的に吸着状態を確認する確認部を有していてもよい。確認部としては、吸着状態を確認することができれば、特に限定されないが、例えば、吸引ポート５４３からの流量を測定する流量測定部（負圧計）と、この流量測定部からの測定結果に基づいて吸着がきちんと行われているか否かを判断する判断部とを有する構成とすることができる。
【０１５８】
以上のようにして、尿道後壁と膣前壁とが穿刺部材３を穿刺するのに十分に離間した状態とした後、図２２（ｂ）に示すように、挿入具６にフレーム２を固定する。これにより、穿刺装置１が患者に装着された状態となる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図２３に示す状態となる。
【０１５９】
そして、図２４に示すように、尿道挿入部４１から規制部４８を取り外し、挿入具６を体内側へ押し込む。前述したように、尿道挿入部４１には尿道壁が吸着されており、膣挿入部５１には膣壁が吸着されているため、挿入具６を体内へ押し込むと、それと共に尿道１３００および膣１４００が押し込まれ、当該組織への穿刺部材３の穿刺がより容易となる。
【０１６０】
特に、本実施形態では、尿道挿入部４１に尿道との摺動抵抗を高めるための摺動抵抗増幅部４９が設けられているため、尿道１３００をより確実に押し込むことができる。また、尿道挿入部４１と尿道１３００の擦れ（ズレ）が抑制されるため、尿道の損傷を抑制することもできる。
【０１６１】
なお、このとき、規制部４８を取り外しているため、マーカー４５は、尿道口１３２０に当接しながら尿道挿入部４１の基端側へスライドし、上述の尿道挿入部４１の押し込みを阻害しない。
【０１６２】
また、上述では、尿道１３００および膣１４００の両方を体内側へ押し込む場合について説明しているが、尿道１３００および膣１４００の一方のみを体内側へ押しこむようにしてもよい。これによっても、同様の効果を発揮することができる。
【０１６３】
次に、図２５（ａ）に示すように、ガイド部材８を体表面Ｈに配置し、配置状態とする。このとき、ガイド部材８のマーカー８３を目安に生体の中心に対するガイド部材８の位置決めを行うことができる。
【０１６４】
次に、図２６（ａ）に示すように、ガイド部材８の凹部８１に切皮メス１１を挿入する。このとき、切皮メス１１の刃部１１１は、凹部８１（第１の内側面８１１）に案内されるため、その切皮操作を容易にかつ、正確に行うことができ、切皮部２０００を形成することができる。また、凹部８１内に刃部１１１を挿入した状態では、切皮メス１１の把持部１１２の先端面が、ガイド部材８の上面の凹部８１の縁部と当接する（図２６（ｂ）参照）。これにより、生体に対する刃先１１１１の挿入深さが規制され、切皮部２０００が過剰に大きく（深く）なるのを防止することができる。よって、低侵襲で、安全な切皮操作を行うことができる。
また、同様に、他方の凹部８１にも刃部１１１を挿入し、切皮部２０００を形成する。
【０１６５】
なお、図示の刃部１１１よりも、幅が小さい刃部を有する切皮メスで切皮部２０００を形成する場合には、その刃部を挿入した後に、凹部８１内を移動させて切皮部２０００を形成する。この場合、凹部８１の第２の内側面８１２が、刃先１１１１と当接することで、切皮部２０００の長さが過剰に長くなるのを防止することができる。
【０１６６】
次に、ガイド部材８を体表面Ｈから離脱さて、案内部２２の両端部を体表面Ｈに当接させる（図２５（ｂ）参照）。そして、穿刺部材３の穿刺軌道が骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２のセーフティゾーンＳ５を通過するように、ハンドル７４を操作して、図２７（ａ）および（ｂ）に示すように、操作部材７を回転させる。
【０１６７】
前述したように、ガイド部材８の長辺の長さＬは、穿刺部材３の先端および基端の離間距離と略等しいため、切皮部２０００は、針先３５１の略直下に位置している。これにより、針先３５１は、図２７（ｂ）中左側の切皮部２０００内に円滑に挿入される。その結果、針先３５１は、比較的小さい力で、切皮部２０００から体表面Ｈを通過することとなる。
【０１６８】
穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈを穿刺して体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈから体外に突出する。このとき、針先３５１は、図２７（ｂ）中右側の切皮部２０００を通過するため、比較的小さい力で、体表面Ｈを通過することとなる。
【０１６９】
穿刺部材３を骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２に対して略垂直に穿刺することにより、インプラント９の留置に適した位置に通路を形成することができる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図２９に示す状態となる。
【０１７０】
また、この際、穿刺部材３は、マーカー４６と尿道口１３２０との間を通るようにして生体を穿刺することとなる。これにより、例えば、穿刺部材３が尿道１３００の中位部（中部尿道）と膣１４００との間を穿刺することとなり、より効果的な治療を行うことができる。
【０１７１】
これにより、生体に穿刺部材３が配置される。次に、ハンドル７４を操作して、操作部材７を反対回りに回転させ、穿刺部材３を生体内に配置したまま、操作部材７のみを生体内から抜去する。次に、挿入具６からフレーム２を取り外し、さらに、本体３１から針体３５を取り外す。これにより、図２８（ｂ）に示すように、本体３１のみが生体内に配置された状態となる。本体３１は、先端側開口および基端側開口が共に生体外に露出した状態で生体内に配置される。
【０１７２】
次に、必要に応じて、本体３１の位置を整える。具体的には、本体３１の左右の突出長さを揃えて、本体３１の中央部Ｓ４を尿道１３００と膣１４００との間に位置させる。この状態では、図２８（ｂ）に示すように、中央部Ｓ４は、その幅方向（長軸Ｊ３２方向）Ｗが尿道１３００とほぼ平行に配置されている。すなわち、尿道挿入具４が挿入されて矯正された尿道１３００と中央部Ｓ４の幅方向Ｗは、実質的に平行に位置している。
【０１７３】
次に、インプラント９を包材９０から取り出しつつ本体３１内に挿入し、図３１（ａ）に示すように、インプラント本体９１を本体３１の基端側開口および先端側開口から突出させた状態とする。このように、本体３１内に配設する直前まで、インプラント９を包材９０に収容することで、インプラント９の汚染を防止することができる。なお、前述したように、本体３１が扁平形状なしているため、この扁平形状にインプラント本体９１の姿勢が倣う。すなわち、インプラント本体９１は、その幅方向が本体３１の幅方向と一致するように、本体３１内に配置される。尿道１３００との関係からは、インプラント本体９１は矯正された尿道１３００と平行に配置されている。
【０１７４】
次に、図３１（ｂ）に示すように、露出孔３４５、３４６から露出する糸３４１を切断する。これにより、本体３１を先端分割片３２と基端分割片３３とに分割できる状態となる。次に、尿道挿入部４１による尿道壁の吸着と膣挿入部５１による膣壁の吸着を停止する。これにより、尿道１３００と膣１４００の位置や形状が元の自然状態に戻る。
【０１７５】
次に、先端分割片３２と基端分割片３３の接続を解除し、先端分割片３２を先端側へ向けて生体から引き抜くとともに、基端分割片３３を基端側へ向けて生体から引き抜く。この際、先端分割片３２と基端分割片３３を反対方向にほぼ同時に移動させ、先端分割片３２および基端分割片３３をそれぞれその形状に沿うように円弧状に移動させる。これにより、本体３１が生体からスムーズに取り除かれる。
【０１７６】
先端分割片３２および基端分割片３３を前述のようにして生体から取り除いていくと、本体３１により押し広げられていた周囲の組織が元の位置に戻り、インプラント本体９１の中央部から両端部に向けて徐々に組織がインプラント本体９１に接触していく。前述のように、先端分割片３２および基端分割片３３をその形状に沿った方向に移動させていることと、本体３１がインプラント本体９１を十分に低摺動で移動可能な内部空間を備えることにより、インプラント本体９１に不要な引張力が掛からずそのままの状態で留置することができる。これにより、インプラント本体９１のテンションの調節が不要になる。以上によって、図３２に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
【０１７７】
インプラント９が生体に埋設された状態では、インプラント本体９１は、尿道１３００と膣１４００の間の領域にて、尿道１３００とほぼ平行に配置される。そのため、インプラント本体９１によって、尿道１３００をより広域で支持することができる。
【０１７８】
このように、本体３１を分割して生体から取り除くことによって、本体３１の生体からの抜去を容易に行うことができる。また、抜去中の分割片３２、３３が、尿道１３００と膣１４００の間の領域でのインプラント本体９１の姿勢にほとんど影響を及ぼさないため、インプラント本体９１を所望の姿勢で埋設することができる。
【０１７９】
また、尿道挿入部４１が尿道１３００に挿入された状態で分割片３２、３３を生体内から抜去するため、生体内に留置するインプラント本体９１により、過度のテンションが尿道１３００にかかることを防ぐことが出来る。
【０１８０】
次に、挿入具６を生体から抜去する。すなわち、尿道挿入部４１を尿道１３００から抜去し、膣挿入部５１を膣１４００から抜去する。尿道挿入具４を抜去した後、尿道１３００は、自然状態の形状に戻るが、インプラント本体９１が生体組織に埋め込まれているため、自然状態の尿道１３００とインプラント本体９１とが平行な状態を維持することができる。
その後、インプラント本体９１の不要な部分を切除し、手技を終了する。
【０１８１】
以上説明したように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際、その穿刺部材３の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。また、インプラント本体９１を尿道１３００と平行に埋設することができるため、尿道１３００をより広域で支持することができる。また、穿刺部材３により尿道１３００および膣１４００を避けて生体を穿刺することができ、穿刺部材３が尿道１３００、膣１４００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口からインプラント９が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実にインプラント９を埋設することができる。
【０１８２】
また、ガイド部材８によれば、容易に、かつ、正確に適切な大きさの切皮部２０００を形成することができる。また、術者が誤って必要以上に大きい切皮部２０００を形成するのを防止することができるため、低侵襲で安全に手技を行うことができる。
【０１８３】
＜第２実施形態＞
図３３は、本発明の第２実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材の平面図である。
【０１８４】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１８５】
本実施形態は、ガイド部材の構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と略同様である。
【０１８６】
図３３に示すように、ガイド部材８Ａの凹部８１ａは、ガイド部材８Ａの側面に対して閉塞している。これにより、第１の内側面８１１が一対形成されることとなる。よって、第１の内側面８１１が一つ多い分、刃部１１１は、より確実に凹部８１に案内される。
【０１８７】
また、マーカー８３は、ガイド部材８Ａの略中央部に、ガイド部材８Ａの幅方向に対向して一対設けられている。各マーカー８３は、略Ｖ字状に切り欠かれて形成されている。このため、マーカー８３が着色部で構成されている場合に比べて、容易にマーカー８３を形成することができる。
【０１８８】
＜第３実施形態＞
図３４は、本発明の第３実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材を示す図であり、（ａ）がガイド部材の平面図、（ｂ）が（ａ）中の矢印Ｂ方向からみた図である。
【０１８９】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１９０】
本実施形態は、ガイド部材の構成が異なること以外は前記第２実施形態と略同様である。
【０１９１】
図３４（ａ）に示すように、ガイド部材８Ｂは、長尺状の基部８４と、基部８４の両端から突出した一対の突出片８５を有している、すなわち、ガイド部材８の平面視でコの字状をなしている。
【０１９２】
各突出片８５は、それぞれ、同じ方向に、かつ、基部８４の延在方向と略垂直に突出している。また、各突出片８５の厚さは、基部８４の厚さと同じである。
【０１９３】
また、各突出片８５には、それぞれ、凹部８１ｂが設けられている。各凹部８１ｂは、穿刺部材３（シース３０）の傾斜に合わせて傾斜している。これにより、シース３０が挿入しやすい切皮部２０００を形成することができる。よって、シース３０が、切皮部２０００を必要以上に拡張するのを防止することができる。その結果、より低侵襲で、挿入孔を形成することができる。
【０１９４】
このようなガイド部材８Ｂは、患者の体型によっては、配置状態で、体表面Ｈを骨盤１１００側に押さえつけて用いる場合がある。各突出片８５の間に位置する体表面Ｈの下には、恥骨等が位置しているため、押さえつけるのが比較的困難な部分である。しかしながら、ガイド部材８Ｂを生体に向って押さえつけた際、この押さえつけるのが比較的困難な部分は、各突出片８５の間に入り込むことができる。すなわち、各突出片８５の間の部分は、骨盤の中央部（例えば、恥骨等）およびそれらを覆う生体組織が入り込む逃げ部として機能する。これにより、ガイド部材８Ｂを十分に生体に向って押さえつけることができる。
【０１９５】
また、図３４（ｂ）に示すように、突出片８５の体表面Ｈと当接する面の凹部８１ｂの近傍には、一対の突起８６が設けられている。この一対の突起８６は、配置状態で、ガイド部材８Ｂを生体に押さえた際、体表面Ｈから骨盤１１００を覆う生体組織を介して、骨盤１１００の閉鎖孔１１０１および閉鎖孔１１０２の縁部のうちの恥骨結合１２００側の部分を押圧する。各突起８６は、骨盤１１００の閉鎖孔１１０１と閉鎖孔１１０２との間の部分を挟み込む状態となる。この状態では、ガイド部材８Ｂは、図３４（ａ）中左右方向および上下方向の移動が規制される。その結果、ガイド部材８Ｂを生体に対して容易に位置決めすることができる。
【０１９６】
＜第４実施形態＞
図３５は、本発明の第４実施形態に係る医療用具が備えるガイド部材を示す図であり、（ａ）がガイド部材の平面図、（ｂ）が（ａ）中の矢印Ｃ方向からみた図である。
【０１９７】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１９８】
本実施形態は、ガイド部材の構成が異なること以外は前記第３実施形態と略同様である。
【０１９９】
図３５（ａ）に示すように、ガイド部材８Ｃは、一対の板片８７と、各板片８７を連結する連結部８８とを有している。
【０２００】
各板片８７は、その平面視で楕円形状をなしており、中央部には、それぞれ凹部８１ｂが形成されている。また、各板片８７は、各凹部８１ｂがそれぞれ穿刺部材３（シース３０）の傾斜に合わせて傾斜するように連結部８８に連結されている。
【０２０１】
図３５（ｂ）に示すように、連結部８８は、棒状をなし、外形形状がコの字状をなすように、長手方向の途中で二ヶ所、屈曲している。これにより、ガイド部材８Ｃは、各板片８７を生体側に押しつけた際、前述した逃げ部として機能することができる。
【０２０２】
また、配置状態では連結部８８は、体表面Ｈから離間しているため、把持部として機能することがでる。これにより、例えば、ガイド部材８Ｃを生体に対して位置決めする際、その操作を容易に行うことができる。
【０２０３】
＜第５実施形態＞
図３６は、本発明の第５実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図である。
【０２０４】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２０５】
なお、以下、図３６〜図４６では、理解を容易にするため、案内部および穿刺部材を模式的に示している。また、図３６〜図４６では、穿刺装置１のハンドル７４側からみた図である。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と略同様である。
【０２０６】
図３６に示すように、穿刺部材３Ａ（シース３０）は、第１実施形態の穿刺部材３よりも短い。これにより、案内部２２の両端部は、露出する。案内部２２の両端部を体表面Ｈに当接させた状態は、この露出した部分２２１の外側、すなわち、中心軸Ｊ１と反対側の面に刃部１１１を沿わせつつ、切皮を行うことができる。このように、案内部２２の露出した部分２２１は、刃部１１１を案内するガイド部として機能することができる。したがって、本実施形態によれば、ガイド部材８を省略することができる。また、案内部２２の外側を切皮することができるため、体表面Ｈの穿刺部材３が通過する部分のより近くに切皮部２０００を形成することができる。
【０２０７】
なお、案内部２２を生体に向って押さえつけた際、案内部２２の両端部の間の部分（空間）は、前述した、骨盤の中央部（例えば、恥骨等）およびそれらを覆う生体組織が入り込む逃げ部として機能する。
【０２０８】
＜第６実施形態＞
図３７は、本発明の第６実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図である。
【０２０９】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２１０】
本実施形態は、ガイド部材の構成が異なること以外は前記第５実施形態と略同様である。
【０２１１】
図３７に示すように、案内部２２ａの両端部には、その外側が案内部２２ａの厚さ方向の途中まで欠損した欠損部２２２が形成されている。これにより、案内部２２ａの両端部を体表面Ｈに当接させた状態では、針体３５と案内部２２ａとの間に空間が形成されることとなる。この欠損部２２２（空間）に刃部１１１を挿入して切皮部２０００を形成することができる。なお、切皮部２０００を形成する際、欠損部２２２に臨む面のうちの、案内部２２ａの長手方向に沿っている面２２３に刃部１１１を当接させ、この当接状態で、刃部１１１を体表面Ｈ側に移動させて、切皮部２０００を形成してもよい。
このように、欠損部２２２（面２２３）は、ガイド部として機能することができる。
【０２１２】
＜第７実施形態＞
図３８は、（ａ）が、本発明の第７実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｄ方向からみた図である。
【０２１３】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第６実施形態と略同様である。
【０２１４】
図３８（ａ）に示すように、案内部２２ｂの両端部には、案内部２２ｂの外側に向って突出して設けられた板材２２４がそれぞれ設けられている。この板材２２４は、穿刺装置１で生体を穿刺する際、一方の面が体表面Ｈと当接するように構成されている。
【０２１５】
また、図３８（ｂ）に示すように、板材２２４は、平面視で矩形をなしており、その中央部に凹部８１ｃが設けられている。この凹部８１ｃは、板材２２４の厚さ方向に貫通する貫通孔で構成され、板材２２４の一方の側面に開放している。この凹部８１ｃは、前述したガイド部として機能することができる。さらに、穿刺部材３は、回動する際、凹部８１ｃ内を通過することができる。
【０２１６】
さらに、案内部２２ｂによれば、板材２２４が案内部２２ｂの両端部に位置しているため、体表面Ｈと当接し得る面積が大きくなる。これにより、安定的に生体を穿刺することができる。
【０２１７】
＜第８実施形態＞
図３９は、（ａ）が、本発明の第８実施形態に係る医療用具が備える案内部の板材を示す図であり、（ｂ）が、切皮操作を示す（ａ）中に示す板材の断面図である。
【０２１８】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、板材の構成が異なること以外は前記第７実施形態と略同様である。
【０２１９】
図３９（ａ）に示すように、板材２２４ａの凹部８１ｄは、板材２２４ａの平面視で矩形をなしている。また、４つの内側面のうちの案内部２２の円弧の外側に位置する内側面の体表面Ｈと反対側の部分には、テーパ面２２５が形成されている。このテーパ面２２５は、凹部８１ｄの内径が、体表面Ｈと遠ざかるに連れて大きくなるように傾斜している。
【０２２０】
図３９（ｂ）に示すように、テーパ面２２５が形成されることで、テーパ面２２５と針体３５との間に、空間Ｓ６が形成される。この空間Ｓ６に刃部１１１を挿入することで、切皮部２０００を形成することができる。また、切皮操作を行う際には、刃部１１１をテーパ面２２５に当接させつつ、刃部１１１を移動させることもできる。
【０２２１】
このように、空間Ｓ６およびテーパ面２２５は、刃部１１１を案内するガイド部として機能することができる。
【０２２２】
＜第９実施形態＞
図４０は、（ａ）が、本発明の第９実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す断面図であり、（ｂ）が、切皮操作の手順を示す図である。
【０２２３】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第５実施形態と略同様である。
【０２２４】
図４０（ａ）および（ｂ）に示すように、案内部２２ｂの端部には、内側から外側まで貫通する貫通孔２２６が設けられている。この貫通孔２２６は、外側に位置する外側小径部２２７と、内側に位置する内側小径部２２８と、外側小径部２２７および内側小径部２２８の間に位置する大径部２２９とに分けることができる。また、外側小径部２２７、内側小径部２２８および大径部２２９は、互いに連通している。また、貫通孔２２６は、内側小径部２２８、大径部２２９および外側小径部２２７の順に、案内部２２ｂの端部からの距離が小さくなるよう傾斜して設けられている。
【０２２５】
このような貫通孔２２６には、切皮部１１３が移動可能に挿入されている。切皮部１１３は、刃部１１１ａと、刃部１１１ａを操作する操作ワイヤ１１４と、刃部１１１ａと操作ワイヤ１１４との間に設けられたストッパー１１５と、操作ワイヤ１１４のストッパー１１５と反対側の端部に設けられた把持部１１６とを有している。
【０２２６】
刃部１１１ａは、先端部に鋭利な刃先１１１１を有しており、全体形状が、図４０（ａ）および（ｂ）中紙面奥行方向を幅方向とする矩形をなしている。
【０２２７】
操作ワイヤ１１４は、帯状体で構成されており、操作ワイヤを図４０（ａ）中矢印方向に移動操作した際、例えば、座屈等、変形しない程度に、適度な剛性を有している。
【０２２８】
ストッパー１１５は、球状をなしており、大径部２２９内に配置されている。このストッパー１１５の直径は、外側小径部２２７および内側小径部２２８の内径（幅および高さのうちに少なくとも一方）よりも大きい。これにより、ストッパー１１５は、外側小径部２２７および内側小径部２２８に入り込むのが防止されており、刃部１１１ａの移動限界を規制することができる。
【０２２９】
このような切皮部１１３によれば、把持部１１６を把持して図４０（ａ）中矢印方向に押圧操作して、刃部１１１ａを外側小径部２２７から突出させて、切皮を行うことができる。また、このとき、刃部１１１ａは、ストッパー１１５と、大径部２２９の先端側（外側小径部２２７側）内側面との係合により、移動限界が規制されている。これにより、刃先１１１１が、必要以上に生体内に挿入されるのを確実に防止することができる。
【０２３０】
なお、把持部１１６を把持し、図４０（ａ）中矢印方向と反対側に引っ張ることで、刃部１１１ａを案内部２２ｂ側に引っ込めることができる。この引っ張り操作の際、ストッパー１１５は、先端側（内側小径部２２８側）内側面との係合により、移動限界が規制されている。これにより、切皮部１１３が案内部２２ｂから抜去されるのを確実に防止することができる。
【０２３１】
このように、切皮部１１３によれば、確実に適切な大きさの切皮部２０００を得ることができる。さらに、出没自在に設けられた刃部１１１ａを操作するという簡単な構成で安全に切皮操作を行うことができる。
なお、この切皮部１１３は、案内部２２ｂの両端部に設けられている（図示せず）。
【０２３２】
＜第１０実施形態＞
図４１は、（ａ）が、本発明の第１０実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）の案内部の先端部の変形例を示す図である。
【０２３３】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と略同様である。
【０２３４】
図４１（ａ）に示すように、案内部２２ｃの両端部には、案内部２２ｃの延在方向に突出して設けられた一対の挿入部（拡張部）が設けられている。
【０２３５】
各挿入部２３０は、それぞれ、案内部２２ｃの外側の面と連続して設けられた舌片で構成され、その厚さは案内部２２ｃの厚さよりも小さい。
【０２３６】
各挿入部２３０は、案内部２２ｃの両端部を体表面Ｈと当接させて位置決め状態とした後に、案内部２２ｃをさらに生体側に押さえつけて、切皮部２０００に入り込む。また、前述したように、切皮部２０００が体表面Ｈの案内部２２ｃの両端部よりも若干外側に形成されている場合、各挿入部２３０は、切皮部２０００に入り込んだ状態では、図４１（ａ）中矢印方向に各切皮部２０００をそれぞれ拡張することとなる。これにより、穿刺部材３を回動操作した際、穿刺部材３は、確実に一方の切皮部２０００から生体に挿入されるとともに、他方の切皮部２０００から生体外に突出することができ、挿入孔を形成することができる。
【０２３７】
図４１（ｂ）は、案内部２２ｃの端部を、図４１（ａ）中の体表面Ｈ側からみた図であり、挿入部２３０の変形例を示す図である。図４１（ｂ）に示す挿入部２３０ａは、棒状をなし、案内部２２ｃの外側の面の延長上と、案内部２２ｃの内側の面の延長上とに、それぞれ、３本ずつ設けられている。各挿入部２３０ａは、端部が若干丸みを帯びている。また、挿入部２３０ａの太さは挿入部２３０の太さよりも細いため、生体への挿入操作を比較的容易に行うことができる。また、各挿入部２３０ａの間に生体組織が入り込み、より確実に生体組織を把持することができる。
【０２３８】
＜第１１実施形態＞
図４２は、（ａ）が、本発明の第１１実施形態に係る医療用具が備える案内部を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）の案内部の端部の拡大図である。
【０２３９】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第１０実施形態と略同様である。
【０２４０】
図４２（ａ）に示すように、案内部２２ｄの両端部には、それぞれ、案内部２２ｄの外側の面と連続し、案内部２２ｄに固定されている挿入部２３０ｂと、挿入部２３０ｂと接近・離間可能に構成された挿入部２３０ｃが設けられている。また、挿入部２３０ｃは、挿入部２３０ｃを接近・離間操作する操作部２３２と連結されている。
【０２４１】
以下、案内部２２ｄの端部の構成について説明するが、案内部２２ｄの両端部は、それぞれ同様の構成であるため、一方の案内部２２ｄの端部について代表的に説明する。
【０２４２】
案内部２２ｄの端部には、挿入部２３０ｂおよび挿入部２３０ｃを支持する板材２２４ｂが設けられている。板材２２４ｂには、前述した板材２２４ａと同様に、穿刺部材３が通過し得る貫通孔２２６が設けられている（図示せず）。また、この貫通孔２２６と連通し、挿入部２３０ｂが移動し得るスリットが形成されている。
【０２４３】
このような板材２２４ｂには、一端が前記スリットの内側面に固定され、他端が挿入部２３０ｃに固定された引っ張りバネ（付勢部）２３１が設けられている。これにより、外力を付与しない自然状態では、図４２（ａ）に示すように、挿入部２３０ｃは、引っ張りバネ２３１に引っ張られ、挿入部２３０に対して離間した状態となっている。
【０２４４】
この離間状態から、図４２（ｂ）に示すように。操作部２３２に、力を加えて、引っ張りバネ２３１の付勢力に抗して、挿入部２３０ｃを挿入部２３０ｂに接近させる。これにより、挿入部２３０ｂおよび挿入部２３０ｃは、接近（密着）した状態となる。この状態で、挿入部２３０ｂおよび挿入部２３０ｃを切皮部２０００に挿入する。
【０２４５】
次に、操作部２３２に力を加えるのを解除する。これにより、挿入部２３０ｃは、引っ張りバネ２３１に引っ張られて、挿入部２３０ｂから再度、離間した状態となる。この際、挿入部２３０ｂから離間するように移動する挿入部２３０ｃによって、切皮部２０００は、互いに反対方向に引っ張られて、拡張される。
【０２４６】
なお、挿入部２３０ｂおよび挿入部２３０ｃによって、切皮部２０００が拡張された状態では、挿入部２３０ｂおよび挿入部２３０ｃの間に貫通孔２２６が位置するように構成されているため、切皮部２０００を拡張した状態で生体に挿入孔を形成することができる。
【０２４７】
＜第１２実施形態＞
図４３は、本発明の第１２実施形態に係る医療用具が備える案内部の端部を示す図である。
【０２４８】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第１１実施形態と略同様である。
【０２４９】
図４３に示すように、案内部２２ｅの端部には、案内部２２ｅの延在方向に沿って突出した突出片で構成されている一対の連結部２２０が設けられている。
【０２５０】
各連結部２２０の間には、例えば、バネ等の付勢部材（図示せず）が設けられており、各連結部２２０を互いに離間する方向に付勢している。また、各連結部２２０は、自然状態では離間した状態となっており、前記付勢部材の付勢力に抗して外力を加えることで、図４３中二点鎖線で示すように、接近（密着）することができる。このように、各連結部２２０は、接近・離間可能に構成されている。
【０２５１】
また、各連結部２２０の先端部には、互いに反対側に向って突出したアンカー部２２０１が形成されている。このアンカー部２２０１は、先端側に向って厚さが減少しており、その外表面は、湾曲した湾曲面２２０２となっている。
【０２５２】
板材２２４ｂは、案内部２２ｅとは、別体として構成されている。この板材２２４ｂは、その上面に開放する孔部２２４０を有している。この孔部２２４０の下端部は、急峻に拡張した部分を有し、これにより、孔部２２４０の内側面には、段差部２２４１が形成されている。
【０２５３】
このような板材２２４ｂに案内部２２ｅを接近させ、孔部２２４０に各連結部２２０を接近させると、まず、各連結部２２０の湾曲面２２０２が当接する。さらに、この当接状態で板材２２４ｂに案内部２２ｅを押さえつけると、湾曲面２２０２上を孔部２２４０の開口の縁部が摺動する。このとき、各連結部２２０は、それらの間に位置する付勢部材の付勢力に抗して、互いに接近する方向に移動する。そして、各連結部２２０が密着した時、各連結部２２０は、孔部２２４０内を移動することができる。なお、各連結部２２０が、孔部２２４０内を移動しているとき、付勢部材によって、各連結部２２０は、互いに離間する方向に付勢されているが、孔部２２４０の内側面によって、離間が規制されている。さらに板材２２４ｂに案内部２２ｅを押さえつけて、連結部２２０の孔部２２４０への挿入が完了させる。孔部２２４０の下端面は、急峻に拡径した部分を有しているため、連結部２２０の孔部２２４０への挿入が完了状態では、各連結部２２０は、離間することができる。この離間した状態では、各連結部２２０のアンカー部２２０１が段差部２２４１と係合するため、案内部２２ｅと板材２２４ｂとは、連結される。
【０２５４】
なお、例えば、案内部２２ｅの外部から各連結部２２０を操作することができるつまみ等を設けることで、容易に案内部２２ｅと板材２２４ｂとの連結を解除することができる。
【０２５５】
このように、案内部２２ｅと板材２２４ｂとが着脱自在に構成されていることで、必要に応じて、穿刺装置１の形態を選択することができる。
【０２５６】
＜第１３実施形態＞
図４４は、本発明の第１３実施形態に係る医療用具が備える案内部の端部を示す図である。
【０２５７】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２５８】
本実施形態は、ガイド部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と略同様である。
【０２５９】
図４４（ａ）に示すように、ガイド部材８Ｄは、その長手方向の中央部に、ガイド部材８Ｄの中央部の幅方向に沿って、肉薄部８９が設けられている。これにより、ガイド部材８Ｄを、肉薄部８９を起点として、その長手方向の中央部で折り曲げることができる。
【０２６０】
また、図４４（ｂ）に示すように、ガイド部材８Ｄの肉薄部８９の近傍には、肉薄部８９を介して対向する一対の突起８９１が設けられている。これにより、図４４（ｂ）に示すように、ガイド部材８を折り曲げた際、各突起８９１が当接して、ガイド部材８Ｄが、それ以上折り曲げられるのを規制することができる。
【０２６１】
また、図４４（ｂ）および（ｃ）に示すように、ガイド部材８Ｄの下面には、各凹部８１の近傍に、下側に向って突出形成された一対の板片８７ａが設けられている。各板片８７は、その端部に互いに接近する方向に向って突出した突起を有している。
【０２６２】
このようなガイド部材８Ｄを用いて２つの切皮部２０００を形成した後に、各板片８７ａをそれぞれ切皮部２０００に挿入する。そして、ガイド部材８Ｄを把持して、ガイド部材８Ｄを折り曲げつつ、体表面Ｈから離間する方向に持ち上げる。このとき、各突起８７１は、各切皮部２０００の周辺部の生体組織に引っ掛かるため、図４４（ｃ）に示すように、各切皮部２０００の周辺部の生体組織も若干図中上側に引っ張られる。その結果、各切皮部２０００は拡張される。このように、各突起８７１は、切皮部２０００の周辺部の生体組織に引っ掛かる引っ掛け部として機能することができる。
【０２６３】
＜第１４実施形態＞
図４５は、本発明の第１４実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ａ）および（ｂ）が、医療用具の操作手順を示す図である。
【０２６４】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺装置の構成が異なること以外は前記第１実施形態と略同様である。
【０２６５】
図４５（ａ）および（ｂ）に示すように、案内部２２ｆの両端部には、それぞれ舌片（当接部）２３３が設けられている。各舌片２３３は、それぞれ同様の構成であるため、以下、一方の舌片２３３について代表的に説明する。
【０２６６】
舌片２３３は、図４５（ａ）および（ｂ）の紙面奥行方向に幅を有する板片で構成されている。舌片２３３は、先端部が回動軸Ｊ１に向って接近するように、案内部２２ｆの延在方向に対して傾斜している。また、舌片２３３は、弾性を有し、案内部２２ｆの内側に向って湾曲している。
【０２６７】
次に、本実施形態の穿刺方法について説明する。
穿刺部材３で生体を穿刺する際、まず、案内部２２ｆを生体に接近させて、各舌片２３３を体表面Ｈに当接させる（図４５（ａ）参照）。この状態から案内部２２ｆを生体側に向って押圧する。このとき、図４５（ｂ）に示すように、各舌片２３３は、体表面Ｈに当接したまま、先端部が互いに接近する方向に弾性変形する。これにより、体表面Ｈのうちの穿刺部材３が通過する部分（穿刺が開始される部分）およびその周辺部（図４５（ｂ）中斜線が付してある部分）１５０１は、矢印方向に引っ張られて緊張状態となる。この緊張状態では、穿刺部材３は、部分１５０１を容易に穿刺することができる。
【０２６８】
このように、各舌片２３３は、体表面Ｈに、穿刺部材３が移動する方向と異なる方向に力を加えて緊張状態とする緊張部として機能する。また、前述したように、各舌片２３３は、それぞれ案内部２２ｆの延在方向に対して傾斜して設けられている。これにより、体表面Ｈと当接して確実に弾性変形することができるとともに、変形する方向を確実に制御することができる。さらに、各舌片２３３は、回動軸Ｊ１側、すなわち、案内部２２ｆの内側に向って互いに接近するよう変形するため、穿刺部材３が、回動して生体を穿刺するのを阻害するのを防止することができる。
【０２６９】
このような舌片２３３によれば、例えば、高齢者など、体表面（皮膚）が弛んで、比較的穿刺しにくい患者であっても、容易に生体の穿刺を行うことができる。
【０２７０】
また、切皮部２０００を形成した場合、体表面Ｈのうちの切皮部２０００の周辺部を引っ張って切皮部２０００を拡張する拡張部としても機能することができる（図示せず）。
【０２７１】
なお、この舌片２３３は、案内部２２ｆと一体的に形成されていてもよく、別体として構成されていてもよい。また、舌片２３３が案内部ｆと別体として構成されている場合、舌片２３３は、案内部２２ｆに対して着脱自在に構成されていてもよい。
【０２７２】
＜第１５実施形態＞
図４６は、（ａ）が本発明の第１５実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印方向からみた図である。
【０２７３】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、舌片の構成が異なること以外は前記第１４実施形態と略同様である。
【０２７４】
図４６（ａ）に示すように、案内部２２ｇには、舌片２３３が一対設けられている。各舌片２３３は、それぞれ、案内部２２ｇの端部の異なる位置に離間して設けられている。また、各舌片２３３の離間距離は、穿刺部材３の幅と同じか、または、若干それよりも大きい。また、各舌片２３３は、自然状態では、互いに反対方向に傾斜している。
【０２７５】
このような構成の各舌片２３３を体表面Ｈに押しつけた際、各舌片２３３は、自然状態で、互いに反対方向に傾斜しているため、互いに反対方向に離間するように弾性変形する。このとき、体表面Ｈは、それぞれ、反対側（異なる方向）向って引っ張られるため、前記第１４実施形態での部分１５０１よりも、体表面Ｈのうちの穿刺部材３が通過する部分をより緊張した状態とすることができる。これにより、体表面Ｈの穿刺をより容易に行うことができる。
【０２７６】
さらに、前述したように、各舌片２３３の離間距離は、穿刺部材３の幅と同じか、または、若干それよりも大きいため、各舌片２３３が体表面Ｈのうちの穿刺部材３が通過する部分をより緊張した状態を維持しつつ、穿刺部材３は、各舌片２３３の間を通過（穿刺）することができる。
【０２７７】
＜第１６実施形態＞
図４７は、本発明の第１６実施形態に係る医療用具を示す図である。
【０２７８】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、舌片の構成が異なること以外は前記第１５実施形態と略同様である。
【０２７９】
図４７に示すように、案内部２２ｈの端部には、前記実施形態の一対の舌片２３３に加え、さらに一対の舌片２３４が設けられている。各舌片２３４は、案内部２２ｈの幅方向に対向するように設けられている。また、各舌片２３４は、先端部が互いに離間する方向に傾斜して設けられている。
【０２８０】
このような構成によれば、緊張状態では、体表面Ｈの穿刺部材３が通過する部分が互いに異なる四方向に引っ張られることとなる。これにより、さらに、体表面Ｈが緊張した状態とすることができるとともに、穿刺部材３の回動操作をより安定的に行うことができる。
【０２８１】
＜第１７実施形態＞
図４８は、本発明の第１７実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｇ方向からみた図である。
【０２８２】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部の構成が異なること以外は前記第１６実施形態と略同様である。
【０２８３】
図４８に示すように、案内部２２ｉの端部には、緊張部としての吸引部２３５が設けられている。吸引部２３５は、板状部２３６と、板状部２３６に設けられた吸引孔２３７と、吸引孔２３７に接続された吸引ポート２３８とを有している。
【０２８４】
板状部２３６は、案内部２２ｉの延在方向と交わる方向に突出して設けられている。この板状部２３６は、平面視で、矩形をなしており、また、板状部２３６に下面は、体表面と当接する面である。また、板状部２３６は、一方の側面に開放した凹部２３９を有している。これにより、穿刺部材３が回動する際、凹部２３９内を通過することができる。
【０２８５】
吸引孔２３７は、板状部２３６の下面に開放する凹部で構成され、板状部２３６の形状に沿って形成されている。また、吸引ポート２３８はポンプ等の吸引装置を接続することができ、板状部２３６の下面を体表面Ｈに当接させた状態で吸引装置を作動させると体表面Ｈを吸引することができる。この体表面Ｈを吸引した状態では、体表面Ｈは、図中上側に引っ張られることで、穿刺部材３が穿刺する方向と異なる方向、すなわち、体表面Ｈの面方向に対して緊張状態となる。
【０２８６】
＜第１８実施形態＞
図４９は、（ａ）が、本発明の第１８実施形態に係る医療用具を示す図であり、（ｂ）が、（ａ）中の矢印Ｈ方向からみた図である。
【０２８７】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、板材の構成が異なること以外は前記第７実施形態と略同様である。
【０２８８】
図４９（ａ）に示すように、板材２２４ｃの凹部８１ｃには、複数本（本実施形態では４本）のワイヤ（変形抑制部）２２４２が設けられている。各ワイヤ２２４２は、凹部８１ｃの内側面のうちの、案内部２２の幅方向に対向する一対の内側面に、両端がそれぞれ固定されている。また、各ワイヤ２２４２は、弾性体で構成され、外力が加わると、撓んで弾性変形可能である。
【０２８９】
このような板材２２４ｃは、本実施形態では、案内部２２ｂの両端部のうちの、初期状態で針先３５１と反対側の端部に設けられている。なお、板材２２４ｃは、案内部２２ｂの両端に設けられていてもよい。
【０２９０】
穿刺部材３が生体を穿刺して、生体内から体表面Ｈを穿刺して、再度、体表面Ｈを通過する際、体表面Ｈのうちの穿刺部材３が生体を通過する部分の周辺部は、生体の外側（穿刺部材３の進行方向）に向って盛り上がるように変形する。しかしながら、図４９（ｂ）に示すように、この盛り上がった体表面Ｈは、ワイヤ２２４２によって、ワイヤ２２４２よりも上側に移動するのが規制されている。これにより、穿刺部材３による傷口の周辺部の生体組織の過度な変形を抑制または防止することができる。その結果、より低侵襲で挿入孔を形成することができる。
【０２９１】
さらに、体表面Ｈが、各ワイヤ２２４２と当接して、上側への移動が規制されているとき、各ワイヤ２２４２は、若干撓んで変形することができる。これにより、各ワイヤ２２４２による体表面Ｈの損傷を防止することができる。
【０２９２】
なお、穿刺部材３が各ワイヤ２２４２の間を通過する際、各ワイヤ２２４２は、穿刺部材３の形状に沿って、図４９（ｂ）中紙面手前方向および奥行方向に撓んで変形する。
【０２９３】
このように、ワイヤ２２４２は、体表面Ｈが穿刺部材３の穿刺に伴って変形するのを防止することができる変形防止部として機能することができる。
【０２９４】
＜第１９実施形態＞
図５０は、本発明の第１９実施形態に係る医療用具を示す図である。
【０２９５】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ワイヤの構成が異なること以外は前記第１８実施形態と略同様である。
【０２９６】
図５０に示すように、板材２２４ｃの複数のワイヤ２２４２は、網状の編組体となるように配置されている。これにより、網の目の部分が、前記第１８実施形態の隣り合うワイヤ２２４２の離間距離よりも小さい分、体表面Ｈが穿刺部材３とともに盛り上がるのをより確実に防止することができる。さらに、穿刺部材３とともに盛り上がった体表面Ｈと接触する面積が比較的大きくなる分、各ワイヤ２２４２に押さえつけられる力が分散される。これにより、盛り上がった体表面Ｈが各ワイヤ２２４２によって、損傷するのをより確実に防止することができる。
【０２９７】
＜第２０実施形態＞
図５１は、本発明の第２０実施形態に係る医療用具を示す図である。
【０２９８】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第１９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ワイヤの構成が異なること以外は前記第１８実施形態と略同様である。
【０２９９】
図５１に示すように、板材２２４ｃには、凹部８１ｃの内側面のうちの案内部２２の幅方向に対向する一対の内側面に、それぞれ、弾性片２２４３が設けられている。各弾性片２２４３は、弾性を有し、穿刺部材３とともに盛り上がった体表面Ｈと当接し、体表面Ｈの盛り上がりを規制している。なお、弾性片２２４３は、前述したワイヤ２２４２と同様に、撓んで変形することができる。また、穿刺部材３は、各弾性片２２４３の間を通過することができる。
【０３００】
また、凹部８１ｃの内側面には、弾性片２２４３の上側に対応する部分に補助片２２４４４が設けられている。この補助片２２４４も弾性を有しており、主に、弾性片２２４３が変形する際、過剰な変形を防止する。すなわち、弾性片２２４３が変形する際、適度な剛性を付与し、弾性片２２４３が、体表面Ｈが穿刺部材３の穿刺に伴って変形するのを防止するのを補助する補助部として機能する。
【０３０１】
このような構成によれば、体表面Ｈが穿刺部材３の穿刺に伴って変形するのをより効果的に防止することができる。
【０３０２】
この弾性片２２４３および補助片２２４４を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、各種ゴム材料、各種樹脂材料等を用いることができる。
【０３０３】
以上、本発明の医療用具および穿刺方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態を適宜組み合わせてもよい。
【０３０４】
なお、前記実施形態では、切皮部は、二ヶ所形成されているが、本発明ではこれに限定されず、少なくとも穿刺部材による穿刺が開始される部分に一ヶ所形成されていればよい。
【０３０５】
また、前述した実施形態では、本体が先端分割片と基端分割片とに分離可能である構成について説明したが、本体の構成は、これに限定されず、先端側と基端側とに分離できない構成であってもよい。すなわち、本体が１本のチューブ状となっている構成であってもよい。この場合は、状態維持部も省略される。
【０３０６】
また、前述した実施形態では、シースが穿刺部材の一部として構成されているが、これに限定されない。すなわち、先に、何らかの手段を用いて生体に形成された貫通孔内に、シースを挿入するようにして用いてもよい。前述した第１実施形態と対応させて具体的に説明すると、穿刺部材３を省略した穿刺装置１を用意し、挿入部７１を穿刺部材として、その先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させる。次に、挿入部７１を内部に挿入し、挿入部７１に沿わせてシース３０（本体３１）を体内に進め、両端が体表面Ｈから突出した状態とする。次に、挿入部７１を体内から抜去する。これにより、シース３０が生体内に配置される。そして、シース３０内にインプラント本体９１を配置し、シース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体９１を生体内に留置することができる。
【０３０７】
また、例えば、挿入部７１の先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させた後、先端部７１１に、シース３０の先端部を固定する。次に、挿入部７１を逆方向に回転させ、挿入部７１を体内から抜去するとともに、シース３０を生体内に留置する。そして、シース３０内にインプラント本体９１を配置し、インプラント本体９１を残しつつシース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体９１を生体内に留置することができる。
【０３０８】
また、前述した実施形態では、穿刺部材の本体を生体内に配置した後、本体内にインプラント本体を挿入する構成について説明したが、これに限定されず、インプラント本体が初めから穿刺部材（本体）内に収容されていてもよい。この場合、例えば、インプラント本体が有する２本の糸のうちの針先側に位置する糸を針先に固定しておくのが好ましい。これにより、本体から針先を取り外すと、それとともに、前記糸を本体外へ突出させることができる。そのため、その後のインプラント本体の配置の微調整等を円滑に行うことができる。
【０３０９】
また、前述した実施形態では、穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
【０３１０】
例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
【０３１１】
また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
【０３１２】
骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
【符号の説明】
【０３１３】
１            穿刺装置
１０          医療用チューブ組立体
１００        医療用具
２            フレーム
２１          軸受部
２１１        貫通孔
２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ、２２ｇ、２２ｈ  案内部
２２０        連結部
２２０１      アンカー部
２２０２      湾曲面
２２１        部分
２２２        欠損部
２２３        面
２２４、２２４ａ、２２４ｂ、２２４ｃ    板材
２２４０      孔部
２２４１      段差部
２２４２      ワイヤ
２２４３      弾性片
２２５        テーパ面
２２６        貫通孔
２２７        外側小径部
２２８        内側小径部
２２９        大径部
２３０、２３０ａ、２３０ｂ    挿入部
２３１        引っ張りバネ
２３２        操作部
２３３、２３４    舌片
２３５        吸引部
２３６        板状部
２３７        吸引孔
２３          連結部
２４          固定部
２４３        凹部
２４４        雄ネジ
３、３Ａ      穿刺部材
３０          シース
３１          本体
３１９        テーパ部
３２          先端分割片
３２１        先端側開口
３２２        基端側開口
３３          基端分割片
３３１        先端側開口
３３２        基端側開口
３４          状態維持部
３４１        糸
３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃ    孔
３４５、３４６    露出孔
３４７        スリット
３４７ａ      部分
３４８        孔
３５          針体
３５１        針先
３５２        基端部
３５３        係合部
４            尿道挿入具
４０          支持部
４１          尿道挿入部
４２          バルーン
４２ｄ        下面
４４、４４０  吸引孔
４３１        バルーンポート
４３２        尿排出ポート
４３３        吸引ポート
４５          マーカー（位置決め部）
４５０        流入低減部
４６          マーカー（検知部）
４７          尿排出部
４７１        尿排孔
４８          規制部
４８１        本体
４８２        ツマミ
４９          摺動抵抗増幅部
４９１        溝
４９２        被覆層
４９３        突起
４９４        スライダー
５            膣挿入具
５０          支持部
５１          膣挿入部
５２          先端部
５２Ａ        基部
５２Ｂ        可動部
５２ａ        上面
５２ｂ、５２ｃ    側面
５２ｄ        下面
５２１        テーパ部
５２１ａ      上面
５２２        流入低減部
５３          軸部
５３１        先端側軸部
５３２        基端側軸部
５４、５４Ａ、５４Ｂ、５４Ｃ    吸引孔
５４１、５４１Ａ、５４１Ｂ、５４１Ｃ    凹部
５４１ａ、５４１ｂ、５４１ｃ    部分
５４３        吸引ポート
５７          マーカー
５８          変位部
５８１        バネ（付勢部）
５８２        紐（操作部）
５９          流入低減部
６            挿入具
６１          維持部
６１１        操作部
６１１ａ      軸部
６１１ｂ      ツマミ
６１１ｃ      爪部
６１２        係合部
６１２ａ      凹部
６１３        操作部
６１３ａ      軸部
６１３ｂ      ツマミ
６１３ｃ      爪部
６１４        フランジ
６２          変位部
６２１        ヒンジ部
６２２        スライド軸
６２５        ヒンジ部
７            操作部材
７１          挿入部
７１１        先端部
７１２        針先
７１２ａ      面積漸増部
７１２ｂ      面積漸減部
７１２ｃ      境界部
７２          連結部
７３          軸部
７４          ハンドル
８、８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、８Ｄ    ガイド部材
８１、８１ａ、８１ｂ、８１ｃ、８１ｄ    凹部
８１１        第１の内側面
８１２        第２の内側面
８３          マーカー
８４          基部
８５          突出片
８６          突起
８７、８７ａ          板片
８７１        突起
８８          連結部
８９          肉薄部
８９１        突起
９            インプラント
９０          包材
９１          インプラント本体
９２          帯
６１５        スライダー
１１          切皮メス
１１１、１１１ａ    刃部
１１１１      刃先
１１２        把持部
１１３        切皮部
１１４        操作ワイヤ
１１５        ストッパー
１１６        把持部
１１００      骨盤
１１０１、１１０２    閉鎖孔
１２００      恥骨結合
１３００      尿道
１３１０      膀胱
１３２０      尿道口
１４００      膣
１４０１      中央部
１４０２、１４０２’、１４０２”    窪んだ部分
１５０１      部分
Ａ１          内周部
Ａ２          外周部
Ａ３          表面
Ａ４          裏面
Ｄ            離間距離
Ｈ            体表面
Ｈ１          高さ
Ｉａ、Ｉｂ、Ｉｃ      吸引方向
Ｊ１、Ｊ２    軸
Ｊ３１        短軸
Ｊ３２        長軸
Ｊ３２’      延長線
Ｊ５          中心軸
Ｏ            中心
Ｐ            交点
Ｓ１、Ｓ２    領域
Ｓ３、Ｓ６          空間
Ｓ４          中央部
Ｓ５          セーフティゾーン
Ｗ            幅方向
Ｘ            穿刺経路
ｆ１、ｆ２、ｆ９      平面
ｒ１          最少曲率半径
ｒ２          最大曲率半径
θ１、θ２、θ３      傾斜角
θ４          中心角
θ５、θ６    角
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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