(57)【要約】【課題】生体内に留置した際、患者の負担を軽減することができるインプラントおよびインプラントの留置方法を提供すること。【解決手段】インプラント９は、生体内に留置され、その留置に先立ってシース本体３１に挿入されるものである。また、インプラント９は、可撓性を有し、長尺状をなし、シース本体３１の長さよりも短いインプラント本体９１と、インプラント本体９１がシース本体３１に挿入されるとき、インプラント本体９１に先立ってシース本体３１に挿入され、インプラント本体９を案内するガイド部９２と、インプラント本体９１とガイド部９３とを連結し、その連結が、インプラント本体９１がシース本体３１に挿入された後に解除される連結部９３とを有する。【選択図】図２６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に留置され、その留置に先立って医療用チューブに挿入されるインプラントであって、
可撓性を有し、長尺状をなし、前記医療用チューブの長さよりも短いインプラント本体と、
前記インプラント本体が前記医療用チューブに挿入されるとき、前記インプラント本体に先立って前記医療用チューブに挿入され、前記インプラント本体を案内するガイド部と、
前記インプラント本体と前記ガイド部とを連結し、その連結が、前記インプラント本体が前記医療用チューブに挿入された後に解除される連結部とを有することを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記連結部は、ループ状をなし、その途中を切断することにより、前記インプラント本体と前記ガイド部との連結が解除される請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記医療用チューブは、長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有し、
前記ガイド部は、前記インプラント本体より硬質で湾曲変形可能であり、前記インプラント本体を案内する際、前記湾曲部の湾曲形状に沿って変形する請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラント本体は、前記医療用チューブが抜去されて、生体内に留置された状態で、前記インプラント本体の長手方向の移動を規制するアンカー部を有している請求項１ないし３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項５】
前記連結部、または、前記ガイド部に設けられ、前記生体内での前記インプラント本体の位置を示すマーカーを有する請求項１ないし４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記医療用チューブは、生体内に留置された状態で、その内腔部が維持できる程度に硬質であり、
前記インプラント本体は、前記医療用チューブよりも軟質である請求項１ないし５のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項７】
インプラントを、該インプラントを挿入可能な医療用チューブを用いて生体内に留置するインプラントの留置方法であって、
前記医療用チューブを生体内に留置するとともに、前記医療用チューブに前記インプラントを挿入し、
その後、前記インプラントが生体内に留置されるように、前記インプラントを生体内に残しつつ、前記医療用チューブを生体内から抜去することを特徴とするインプラントの留置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントおよびインプラントの留置方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内に留置する。
【０００４】
しかしながら、膣壁を切開してしまうと、その切開により生じた傷口からスリングが膣内に露出してしまう虞や、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じる虞がある。また、膣壁を切開するので、侵襲が大きく、患者への負担が大きい。また、術者による手技の最中にメスで尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身もメスで指先を損傷する虞がある。
【０００５】
さらに、インプラントを生体内に留置した際、インプラントの長さによっては、インプラントの一部が生体表面付近に位置する場合がある。この場合、患者は、痛みを感じる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、生体内に留置した際、患者の負担を軽減することができるインプラントおよびインプラントの留置方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）  生体内に留置され、その留置に先立って医療用チューブに挿入されるインプラントであって、
可撓性を有し、長尺状をなし、前記医療用チューブの長さよりも短いインプラント本体と、
前記インプラント本体が前記医療用チューブに挿入されるとき、前記インプラント本体に先立って前記医療用チューブに挿入され、前記インプラント本体を案内するガイド部と、
前記インプラント本体と前記ガイド部とを連結し、その連結が、前記インプラント本体が前記医療用チューブに挿入された後に解除される連結部とを有することを特徴とするインプラント。
【０００９】
（２）  前記連結部は、ループ状をなし、その途中を切断することにより、前記インプラント本体と前記ガイド部との連結が解除される上記（１）に記載のインプラント。
【００１０】
（３）  前記医療用チューブは、長手方向の少なくとも一部が湾曲した湾曲部を有し、
前記ガイド部は、前記インプラント本体より硬質で湾曲変形可能であり、前記インプラント本体を案内する際、前記湾曲部の湾曲形状に沿って変形する上記（１）または（２）に記載のインプラント。
【００１１】
（４）  前記インプラント本体は、前記医療用チューブが抜去されて、生体内に留置された状態で、前記インプラント本体の長手方向の移動を規制するアンカー部を有している上記（１）ないし（３）のいずれか１項に記載のインプラント。
【００１２】
（５）  前記連結部、または、前記ガイド部に設けられ、前記生体内での前記インプラント本体の位置を示すマーカーを有する上記（１）ないし（４）のいずれか１項に記載のインプラント。
【００１３】
（６）  前記医療用チューブは、生体内に留置された状態で、その内腔部が維持できる程度に硬質であり、
前記インプラント本体は、前記医療用チューブよりも軟質である上記（１）ないし（５）のいずれか１項に記載のインプラント。
【００１４】
（７）  インプラントを、該インプラントを挿入可能な医療用チューブを用いて生体内に留置するインプラントの留置方法であって、
前記医療用チューブを生体内に留置するとともに、前記医療用チューブに前記インプラントを挿入し、
その後、前記インプラントが生体内に留置されるように、前記インプラントを生体内に残しつつ、前記医療用チューブを生体内から抜去することを特徴とするインプラントの留置方法。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、インプラントを生体内に留置した際、インプラント本体の長さが医療用チューブよりも短い分、生体表面から深い位置にインプラントを留置することができる。このため、患者の負担を軽減することができる。
【００１６】
特に、インプラント本体は、生体内に留置された留置状態で、インプラント本体の長手方向の移動を規制するアンカー部を有している場合、留置状態を確実に維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係るインプラントを生体内に留置する際に用いる穿刺装置を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す穿刺装置の側面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。
【図４】図４は、図１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図４（ａ）に示す穿刺部材の断面図である。
【図６】図６は、図４（ａ）に示す穿刺部材が有する状態維持機構を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図である。
【図７】図７は、図３に示す穿刺部材が有する状態維持機構を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図である。
【図８】図８は、図１に示す穿刺装置が有する第２アンカーを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が穿刺部材に係合した状態を示す断面図である。
【図９】図９は、図１に示す穿刺装置が有する第１アンカーを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が穿刺部材に係合した状態を示す断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。
【図１１】図１１は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。
【図１２】図１２は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。
【図１３】図１３は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。
【図１４】図１４は、図１に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。
【図１５】図１５は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。
【図１６】図１６は、図１４に示す挿入具が有する膣挿入部材の部分拡大図である。
【図１７】図１７は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の第１実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。
【図１９】図１９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２０】図２０（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２１】図２１は、図２０（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図２２】図２２（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図２３】図２３は、図２２（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図２４】図２４は、図２２（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図である。
【図２５】図２５（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図２６】図２６（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図２７】図２７（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図２８】図２８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図２９】図２９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図３０】図３０は、本発明の第２実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。
【図３１】図３１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図３０に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図３２】図３２は、本発明の第３実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。
【図３３】図３３（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図３２に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図３４】図３４は、本発明の第４実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【図３５】図３５は、本発明の第５実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【図３６】図３６は、本発明の第６実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【図３７】図３７（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、本発明の第７実施形態に係るインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図３８】図３８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、本発明の第８実施形態に係るインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図３９】図３９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、本発明の第９実施形態に係るインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【図４０】図４０（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、本発明の第１０実施形態に係るインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１９】
＜第１実施形態＞
図１は、図１は、本発明の第１実施形態に係るインプラントを生体内に留置する際に用いる穿刺装置を示す斜視図である。図２は、図１に示す穿刺装置の側面図である。図３は、図１に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。図４は、図１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図４（ａ）に示す穿刺部材の断面図である。図６は、図４（ａ）に示す穿刺部材が有する状態維持機構を示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）および（ｃ）が断面図である。図７は、図３に示す穿刺部材が有する状態維持機構を示す部分拡大図であり、（ａ）および（ｂ）がそれぞれ変形例を示す平面図、（ｃ）が本実施形態を示す平面図である。図８は、図１に示す穿刺装置が有する第２アンカーを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が穿刺部材に係合した状態を示す断面図である。図９は、図１に示す穿刺装置が有する第１アンカーを示す図であり、（ａ）が断面図、（ｂ）が穿刺部材に係合した状態を示す断面図である。図１０は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。図１１は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。図１２は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。図１３は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。図１４は、図１に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図１５は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。図１６は、図１４に示す挿入具が有する膣挿入部材の部分拡大図である。図１７は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。図１８は、本発明の第１実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。図１９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２０（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２１は、図２０（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図２２（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図２３は、図２２（ａ）に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図２４は、図２２（ｂ）に示す状態の時の尿道に対する穿刺部材の姿勢を示す断面図である。図２５（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。図２６（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。図２７（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。図２８（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。図２９（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１８に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【００２０】
なお、以下では、説明の便宜上、図２中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図２は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の便宜上、この状態を「初期状態」とも言う。また、図２に示す穿刺装置（挿入具）が患者に装着された状態を「装着状態」とも言う。また、図５および図６では、それぞれ、説明の便宜上、円弧状に延在している穿刺部材を直線的に伸ばして図示している。
【００２１】
１．穿刺装置
まず、本発明のインプラントを生体内に留置する際に用いる穿刺装置について説明する。
【００２２】
図１および図２に示す穿刺装置１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置である。
【００２３】
この穿刺装置１は、フレーム（支持部）２、穿刺部材３、尿道挿入部材４、膣挿入部材５、操作部材７およびアンカー８１、８２を備えており、フレーム２に、穿刺部材３、尿道挿入部材４、膣挿入部材５、操作部材７およびアンカー８１、８２がそれぞれ支持されている（図１０参照）。また、穿刺装置１では、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とで挿入具６を構成している。以下、これらについて順に説明する。
【００２４】
（操作部材）
操作部材７は、穿刺部材３を操作するための部材である。このような操作部材７は、図１ないし図３に示すように、挿入部７１と、軸部７３と、挿入部７１および軸部７３を連結する連結部７２とを有している。これら挿入部７１、連結部７２および軸部７３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
【００２５】
挿入部７１は、穿刺部材３に挿入される部位であり、穿刺部材３を内側から補強するスタイレットとして機能する。挿入部７１を穿刺部材３に挿入することで、穿刺部材３が操作部材７に接続され、これにより、操作部材７による穿刺部材３の操作が可能となる。このような挿入部７１は、穿刺部材３の形状に対応した円弧状をなしている。挿入部７１の中心角は、穿刺部材３の中心角に合わせて設定される。また、挿入部７１の先端部７１１は、先細りしている。先細りした先端部７１１を有することで、挿入部７１への穿刺部材３の挿入を円滑に行うことができる。
【００２６】
なお、挿入部７１の横断面形状は、円形をなしているが、偏平形状をなしていてもよい。この偏平形状としては、特に限定されず、例えば、楕円形や、その他、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも幅が拡大した（拡径した）紡錘形とすることもできる。
【００２７】
軸部７３は、挿入部７１の中心Ｏと交わり、挿入部７１を含む平面ｆ１と直交する軸Ｊ１に沿って延在している。
【００２８】
連結部７２は、挿入部７１の基端部と軸部７３の先端部とを連結している。また、連結部７２は、途中でほぼ直角に屈曲したほぼＬ字状をなしている。連結部７２は、操作部材７を操作する際に術者が把持する把持部としても機能する。
【００２９】
このような操作部材７は、穿刺部材３（シース本体３１）よりも剛性が高くなるように構成されている。操作部材７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。
【００３０】
（穿刺部材）
穿刺部材３は、生体を穿刺するための部材である。このような穿刺部材３は、図４（ａ）に示すように、長尺なシース（医療用チューブ）３０と、シース３０の先端に設けられた針体３５とを有している。また、シース３０は、チューブ状のシース本体３１と、状態維持機構３４とを有しており、本発明のインプラント９が生体内に留置されるのに先立って生体内に挿入される。
【００３１】
シース本体３１は、長尺な管体（チューブ）で構成されており、先端と基端とがそれぞれ開口している。このようなシース本体３１は、インプラント本体９１を挿入可能な内部空間を有している。また、シース本体３１は、円弧状に湾曲した湾曲形状をなし、図４（ｂ）に示すように、扁平形状の横断面形状を有している。特に、シース本体３１の長手方向の中央部Ｓ４での横断面形状は、短軸Ｊ３１と長軸Ｊ３２とを含む扁平形状である。後述するように、シース本体３１内には、インプラント本体９１（インプラント９）が挿入される（以下、この状態を「挿入状態」と言う）。そのため、シース本体３１を扁平形状とすることで、インプラント本体９１のシース本体３１内での姿勢を制御することができる。
【００３２】
また、シース本体３１の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の幅とほぼ同じに設計されている。これにより、インプラント本体９１を移動させてもシース本体３１の内部空間との摩擦抵抗が低くなり、インプラント本体９１に不要な力が掛からず、十分に展開した状態でインプラント本体９１をシース本体３１内に配置することができる。ただし、シース本体３１の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の幅よりも短くてもよい。これにより、シース本体３１の幅を抑えられるため、より低侵襲な穿刺部材３とすることができる。
【００３３】
なお、シース本体３１の扁平形状としては、特に限定されず、例えば、楕円形、断面凸レンズ形状、角部が丸みを帯びたひし形、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形とすることもできる。
【００３４】
以下では、説明の便宜上、図４（ｂ）に示すように、長軸Ｊ３２方向の内側（一端部）に位置する端部を「内周部Ａ１」とも言い、外側（他端部）に位置する端部を「外周部Ａ２」とも言い、上側に向く面を「表面Ａ３」とも言い、下側に向く面を「裏面Ａ４」とも言う。
【００３５】
図２および図４（ｂ）に示すように、中央部Ｓ４の円弧の中心点とシース本体３１の長手方向に対する横断面形状の中心点の両方を含む面（シース本体３１の中心軸を含む面）を平面ｆ９とし、平面ｆ９と中央部Ｓ４での短軸Ｊ３１とのなす角を傾斜角θ１としたとき、傾斜角θ１は、鋭角であるのが好ましい。傾斜角θ１を鋭角とすることで、後述するインプラント９を尿道とほぼ平行に配置することができ、尿道をより効果的に支持することができる。この効果については、後に詳述する。
【００３６】
なお、傾斜角θ１としては、鋭角であれば特に限定されないが、２０〜６０°程度であるのが好ましく、３０〜４５°であるのがより好ましく、３５〜４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、上述した効果がより一層向上する。
【００３７】
傾斜角θ１は、シース本体３１の延在方向全域で上記数値範囲を満足しているのが好ましいが、少なくとも、シース本体３１の延在方向の中央部Ｓ４にて上記数値範囲を満足していれば、上記効果を発揮することができる。なお、前記「中央部Ｓ４」とは、少なくとも、穿刺部材３を生体に穿刺した状態（シース本体３１を生体内に配置した状態）で、尿道と膣との間に位置する部位を含む領域を言う。また、本実施形態では、後述するように穿刺部材３にアンカー８１、８２が係合された状態で、アンカー８１、８２間の中央部（中央およびその両側近傍）が中央部Ｓ４であるとも言える。
【００３８】
なお、シース本体３１の両端部には、中央部Ｓ４から等しい位置であって、シース本体３１が生体に配置された状態（図２２の状態）で生体外へ突出している部分にマーカーが設けられていてもよい。これにより、両マーカーの位置を比べることによって、中央部Ｓ４の生体内での位置を確認することができる。
【００３９】
シース本体３１の構成は、次のように言い換えることもできる。すなわち、シース本体３１は、図４（ｂ）に示すように、円弧の中心軸Ｊ５に対して長軸Ｊ３２が傾斜するように形成されており、円弧の中心軸Ｊ５と長軸Ｊ３２の延長線Ｊ３２’が交点Ｐを有するように構成されているとも言える。この場合、中心軸Ｊ５と延長線Ｊ３２’とのなす角θ５が傾斜角θ１と等しい。また、別の言い方をすれば、シース本体３１は、図１０に示すように、シース本体３１の中心軸Ｊ５方向から見た平面視にて、その内周縁に位置し最少曲率半径ｒ１を有する内周部Ａ１と、外周縁に位置し最大曲率半径ｒ２を有する外周部Ａ２とを備え、図４（ｂ）に示すように、内周部Ａ１と外周部Ａ２とが中心軸Ｊ５方向に離間して（ずれて）位置するように構成されているとも言える。
【００４０】
このような形状のシース本体３１は、途中にて分割できるように、２つの分割片にて構成されている。すなわち、シース本体３１は、先端分割片３２と、基端分割片３３とに分かれている。先端分割片３２と基端分割片３３とは、ほぼ同じ長さであり、これらの境界は、中央部Ｓ４に位置している。
【００４１】
図５に示すように、先端分割片３２は、チューブ状をなし、先端側開口３２１と基端側開口３２２とを有している。また、基端分割片３３も、チューブ状をなし、先端側開口３３１と基端側開口３３２とを有している。そして、基端分割片３３の先端部が先端分割片３２の基端部内へ挿入されており、これにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが接続されている。このように、基端分割片３３を先端分割片３２内へ挿入することで、分割片３２、３３の境界に生じ得る段差が生体組織に引っ掛かり難くなり、穿刺部材３の生体への穿刺を円滑に行うことができる。ただし、本実施形態とは逆に、先端分割片３２を基端分割片３３内へ挿入することで、分割片３２、３３を接続してもよい。
【００４２】
これら分割片３２、３３が接続された接続状態は、状態維持機構３４によって維持されている。図６（ａ）に示すように、状態維持機構３４は、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃと、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに挿通された無端状の糸（連結部材）３４１と、糸３４１を露出させる露出孔（貫通孔）３４５、３４６と、露出孔３４５、３４６を繋ぐスリット３４７とを有している。
【００４３】
孔３４２ａは、基端分割片３３の基端部であって、表面Ａ３の内周部Ａ１寄りに設けられている。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、先端分割片３２の基端部であって、表面Ａ３と裏面Ａ４の内周部Ａ１寄りに対向して設けられている。
【００４４】
糸３４１は、シース本体３１内に配置されており、孔３４２ｂと孔３４２ｃの間、孔３４２ａと基端側開口３３２の間でそれぞれシース本体３１外に露出している。糸３４１をこのように引き回すことで、分割片３２、３３の接続状態を確実に維持することができる。また、糸３４１のシース本体３１外への露出を抑えることができ、糸３４１が生体組織に引っ掛かり難くなる。また、後述するような糸３４１の切断を可能としつつ、糸３４１の全長をなるべく短くすることができる。そのため、インプラント本体９１をシース本体３１内に挿通する際に糸３４１がインプラント本体９１に引っ掛かり難くなる。また、前述したように、孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃがそれぞれ内周部Ａ１寄りに配置されているため、糸３４１も内周部Ａ１寄りに配置される。そのため、インプラント本体９１をシース本体３１内へ挿入する際に、糸３４１がインプラント本体９１に引っ掛かり難くなる。
【００４５】
糸３４１は、例えば、有端の糸を用意し、その一端を、基端側開口３３２からシース本体３１内に挿入し、孔３４２ｂからシース本体３１外に引き出し、孔３４２ｃからシース本体３１内に挿入し、孔３４２ａからシース本体３１外へ引き出し、最後に、基端側開口３３２付近で他端と結ぶことで得られる。ただし、結び目の位置は限定されない。
【００４６】
ここで、孔３４２ａは、図６（ｃ）に示すように、外側開口が内側開口よりも基端側へ位置するように軸が傾斜している。一方、孔３４２ｂ、３４２ｃは、それぞれ、図６（ｂ）に示すように、外側開口が内側開口よりも先端へ位置するように軸が傾斜している。これにより、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃを糸３４１の経路に沿って延在させることができ、各孔３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃに糸３４１が引っ掛かり難くなる。
【００４７】
露出孔３４５、３４６は、基端分割片３３の基端部の表面Ａ３と裏面Ａ４に、対向して設けられている。露出孔３４５、３４６が設けられている部位は、シース本体３１を生体内に配置した状態で、体表面から突出する。また、露出孔３４５、３４６は、糸３４１の経路上に位置している。そのため、露出孔３４５、３４６から糸３４１がシース本体３１外へ露出する。また、これら露出孔３４５、３４６は、シース本体３１の周方向に沿って内周部Ａ１に設けられたスリット３４７によって繋がっている。
【００４８】
このような状態維持機構３４では、糸３４１を切断することにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となる。このような構成とすることで、先端分割片３２と基端分割片３３とを簡単な操作で分離可能な状態とすることができる。また、糸３４１の切断は、目視可能であるため、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離可能な状態となったことを簡単に確認することができる。
【００４９】
本実施形態のように、露出孔３４５、３４６およびスリット３４７を設けることで、糸３４１を簡単に切断することができる。一例を挙げて説明すると、一対の刃（第１刃および第２刃）を有する鋏を用意し、第１刃を露出孔３４５、３４６に挿通し、一対の刃の間に糸３４１を位置させる。そして、鋏を閉操作すると、第１、第２刃の少なくとも一方がスリット３４７を通過し、第１、第２刃が互いに重なり合い、その過程で糸３４１が切断される。このように、露出孔３４５、３４６およびスリット３４７を設けることで、糸３４１を簡単に切断することができる。
【００５０】
このように、本実施形態では、スリット３４７を設け、このスリット３４７を刃の通過経路として用いている。これにより、糸３４１の張力によるシース本体３１の変形が防止される。具体的には、図７（ａ）に示すように、刃の通過経路をスリット３４７に替えて孔３４８で構成してもよい。しかしながら、この場合は、シース本体３１の硬さ等によっては、図７（ｂ）に示すように、糸３４１の張力によって孔３４８が座屈して潰れ、シース本体３１が変形するおそれがある。これに対してスリット３４７では、スリット３４７を挟んだ部分３４７ａ、３４７ｂが当接して突っ張っているため、図７（ｃ）に示すように、上記のような変形が起きず、シース本体３１の変形が防止される。
【００５１】
また、図５に示すように、シース本体３１の先端部には、アンカー８１に係合する一対の係合孔３１５、３１６が設けられている。一方、シース本体３１の基端部には、アンカー８２に係合する一対の係合孔３１７、３１８が設けられている。これら４つの係合孔のうち、係合孔３１５、３１７は、内周部Ａ１に設けられ、係合孔３１６、３１８は、外周部Ａ２に設けられている。
【００５２】
前述したように、シース本体３１は、扁平形状であり、長軸方向に潰れ難いため、内周部Ａ１と外周部Ａ２の離間距離が変化し難い。また、内周部Ａ１および外周部Ａ２は、表面Ａ３および裏面Ａ４に比べて曲率が大きく変形し難い。そのため、内周部Ａ１に係合孔３１５、３１７を設け、外周部Ａ２に係合孔３１６、３１８を設けることで、アンカー８１、８２とシース本体３１との係合が解除され難くなる。
【００５３】
また、係合孔３１５、３１６と中央部Ｓ４との離間距離と、係合孔３１７、３１８と中央部Ｓ４との離間距離とがほぼ等しくなっている。これにより、アンカー８１、８２がマーカーの役目をなし、生体内でのシース本体３１の中央部Ｓ４の位置を簡単に把握することができる。
【００５４】
以上のようなシース本体３１の先端には、針体３５が設けられている。図５に示すように、針体３５は、先細りした針先３５１と、針先３５１の基端側に設けられた基端部３５２とを有している。そして、基端部３５２がシース本体３１内に挿入され、これにより、針体３５がシース本体３１に着脱自在に保持されている。なお、基端部３５２は、針体３５のシース本体３１からの意図しない離脱を防止できる程度の力でシース本体３１に嵌入されている。なお、針体３５は、シース本体３１と一体的に構成されていてもよい。
【００５５】
また、基端部３５２には、挿入部７１の先端部７１１と係合する係合部３５３が設けられている。係合部３５３は、凹部で構成され、挿入部７１に穿刺部材３を挿入した状態では、係合部３５３内に先端部７１１が位置している。係合部３５３を設けることで、挿入部７１に対する針体３５の変位が抑制され、生体への穿刺部材３の穿刺をより円滑に行うことができる。
【００５６】
なお、挿入部７１のうちの、少なくとも先端部７１１の横断面形状が偏平形状をなしている場合、係合部３５３の横断面形状は、先端部７１１の横断面形状に合わせて形成されている、すなわち、係合部３５３の横断面形状も偏平形状をなすのが好ましい。これにより、係合部３５３と先端部７１１とが係合した状態では、係合部３５３と先端部７１１との偏平形状同士が重なり合う。この重なり合いによって、シース３０は、挿入部７１に対して、その軸回りに回転するのが規制される。
【００５７】
以上、穿刺部材３について説明した。穿刺部材３の中心角θ４は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、後述するように、針体３５が、患者の一方の鼠蹊部から体内に入り、尿道と膣の間を通過して、他方の鼠蹊部から体外に突出することができるように設定される。具体的には、中心角θ４は、１５０〜２７０°であることが好ましく、１７０〜２５０°であることがより好ましく、１９０〜２３０°であることがさらに好ましい。
【００５８】
また、シース本体３１および針体３５の構成材料としては、体内に挿入された状態で形状や内部空間（内腔部）を維持することができる程度に硬質な材料が好ましい。このような硬質材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン等の各種樹脂材料やステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。なお、シース本体３１および針体３５の構成として硬質材料を採用する他に、硬質材料以外の材料を採用する場合は、壁を補強部材で補強することでも達成される。例えば、高強度の編組体を壁内に埋め込むことにより、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持することができる。また、補強部材の他の例としては、シース本体３１の壁に螺旋状物を埋め込むことにより挿入物の摺動可能な程度に内部空間を保持しつつ可撓性を備えることが可能となる。
【００５９】
シース本体３１は、光透過性を有しており、外部から内部が視認可能になっているのが好ましい。これにより、例えば、内部に挿入された挿入部７１の先端部７１１が係合部３５３に係合しているか、糸３４１が切れていないか等を確認することができる。
【００６０】
以上説明した穿刺部材３（シース本体３１）と、シース本体３１に挿入される挿入部７１とで、医療用チューブ組立体１０が構成され、穿刺装置１では、これらが医療用チューブ組立体１０の状態で使用が開始される。
【００６１】
なお、糸３４１を通す孔（３４２ａ、３４２ｂ、３４２ｃ）の数および配置は、糸３４１によって先端分割片３２と基端分割片３３との接続状態を維持できる限り、特に限定されない。また、糸３４１は、無端状である必要はなく、一端と他端とを有する有端状であってもよい。例えば、有端状の糸を用意し、その一端を孔３４２ａおよび基端側開口３３２に通した輪っかとし、他端を孔３４２ｂ、３４２ｃに通した輪っかとしてもよい。また、糸３４１には、糸３４１と同様に用いることができる紐や帯等も含まれる。
【００６２】
（アンカー）
図８（ａ）に示すように、アンカー（第２アンカー）８１は、シース本体３１を挿通する挿通孔８１２を有する基部８１１と、基部８１１から突出し、一対の係合孔３１５、３１６と係合する一対の爪部８１３、８１４とを有している。挿通孔８１２の横断面形状は、シース本体３１の横断面形状に対応している。そのため、挿通孔８１２に穿刺部材３が挿通された状態では、穿刺部材３に対するアンカー８１の回転が規制され、これらの位置関係が適切に維持される。挿通孔８１２に穿刺部材３を挿入し、穿刺部材３をアンカー８１に対して押し進めると、図８（ｂ）に示すように、爪部８１３、８１４が係合孔３１５、３１６に係合する。これにより、先端分割片３２にアンカー８１が係合する。係合した状態では、基部８１１が爪部８１３、８１４よりも基端側に位置している。前述したように、穿刺部材３を挿通孔８１２に挿通した状態では、穿刺部材３に対するアンカー８１の回転が規制されるため、爪部８１３、８１４と係合孔３１５、３１６との係合を確実に発現させることができる。
【００６３】
同様に、図９（ａ）に示すように、アンカー（第１アンカー）８２は、シース本体３１を挿通する挿通孔８２２を有する基部８２１と、基部８２１から突出し、一対の係合孔３１７、３１８と係合する一対の爪部８２３、８２４とを有している。挿通孔８２２の横断面形状は、シース本体３１の横断面形状に対応している。そのため、挿通孔８２２に穿刺部材３が挿通された状態では、穿刺部材３に対するアンカー８２の回転が規制され、これらの位置関係が適切に維持される。挿通孔８１２に穿刺部材３を挿入し、穿刺部材３をアンカー８２に対して押し進めると、図９（ｂ）に示すように、爪部８２３、８２４が係合孔３１７、３１８に係合する。これにより、基端分割片３３にアンカー８２が係合する。係合した状態では、基部８２１が爪部８２３、８２４よりも先端側に位置している。前述したように、穿刺部材３を挿通孔８２２に挿通した状態では、穿刺部材３に対するアンカー８２の回転が規制されるため、爪部８２３、８２４と係合孔３１７、３１８との係合を確実に発現させることができる。
【００６４】
アンカー８１、８２の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
【００６５】
（フレーム）
フレーム２は、穿刺部材３が装着された操作部材７を回動自在に保持し、また、挿入具６およびアンカー８１、８２を着脱自在に固定する。フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺する際に、針体３５の穿刺経路を定める機能を有している。具体的には、フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺したとき、針体３５が尿道挿入部材４と膣挿入部材５との間をこれらに衝突せずに通過するように、穿刺部材３、尿道挿入部材４および膣挿入部材５の位置関係を定めている。
【００６６】
図１および図２に示すように、フレーム２は、操作部材７の軸部７３を軸受する軸受部２１と、穿刺部材３を案内するとともに第１、第２アンカー８１、８２を着脱自在に保持する案内部（保持部）２２と、軸受部２１と案内部２２とを連結する連結部２３と、挿入具６が固定される固定部２４とを有している。
【００６７】
軸受部２１は、穿刺装置１の基端側に位置し、軸Ｊ１に対してほぼ直交する方向に延在している。軸受部２１の軸Ｊ１上には、貫通孔２１１が形成されており、この貫通孔２１１に軸部７３が回動自在に挿入されている。これにより、フレーム２に操作部材７が軸Ｊ１まわりに回動可能な状態で支持される。
【００６８】
案内部２２は、穿刺装置１の先端側に位置し、軸受部２１と対向配置されている。図１０に示すように、案内部２２には、穿刺部材３を収容し、穿刺部材３を案内する略Ｃ字状の案内溝２２１が形成されている。また、図１１に示すように、案内溝２２１内に配置された状態では、穿刺部材３は、裏面Ａ４を先端側が位置し、表面Ａ３が基端側に位置している。
【００６９】
また、案内部２２は、アンカー８１、８２を着脱自在に保持している。アンカー８２は、挿通孔８２２が案内溝２２１と連続するように、先端側開口２２２と対向して保持されており、アンカー８１は、挿通孔８１２が案内溝２２１と連続するように、案内溝２２１の基端側開口２２３と対向して保持されている。
【００７０】
初期状態では、アンカー８２の挿通孔８２２にシース本体３１が挿通され、かつ、案内部２２から針体３５が突出している。そして、操作部材７を回転操作すると、案内部２２から穿刺部材３が徐々に突出し、最終的に、図１２に示すように、針体３５が基端側開口２２３から案内部２２内に侵入する。この過程にて、穿刺部材３の先端側では、穿刺部材３がアンカー８１の挿通孔８１２内を通過し、係合孔３１５、３１６に爪部８１３、８１４が係合する。一方、穿刺部材３の基端側では、係合孔３１７、３１８に爪部８２３、８２４が係合する。これにより、アンカー８１、８２が穿刺部材３に係合する。
【００７１】
連結部２３は、軸受部２１と案内部２２とを連結している。また、連結部２３は、軸Ｊ１とほぼ平行に延在する棒状をなしている。連結部２３は、把持部としても機能し、術者は、連結部２３を把持して穿刺装置１を使用することができる。
【００７２】
固定部２４は、軸Ｊ１を介して連結部２３と対向配置されている。図１３に示すように、固定部２４は、挿入具６の後述する支持部６０を嵌め込む凹部２４３と、雄ネジ２４４とを有している。支持部６０を凹部２４３へ嵌め込み、さらに、雄ネジ２４４を支持部６０の雌ネジ（図示せず）に締め込むことにより、挿入具６を固定部２４に固定することができる。
【００７３】
（挿入具）
図１および図１４に示すように、挿入具６は、尿道に挿入される尿道挿入部（第２の挿入部）４１と、膣に挿入される膣挿入部（第１の挿入部）５１と、尿道挿入部４１および膣挿入部５１を支持する支持部６０とを有している。前述したように、挿入具６は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とで構成され、尿道挿入部材４が尿道挿入部４１を備え、膣挿入部材５が膣挿入部５１を備えている。また、支持部６０は、尿道挿入部材４が備え、尿道挿入部４１を支持する支持部４０と、膣挿入部材５が備え、膣挿入部５１を支持する支持部５０とを有している。挿入具６では、支持部４０、５０を介して、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とが着脱自在となっている。以下、尿道挿入部材４および膣挿入部材５について順に説明する。
【００７４】
−尿道挿入部材−
尿道挿入部材４は、途中まで尿道内に挿入される長尺状の尿道挿入部４１と、尿道挿入部４１を支持する支持部４０とを有している。なお、以下では、説明の便宜上、装着状態にて尿道（膀胱を含む）内に位置する部位を「挿入部４１１」とも言い、装着状態にて尿道口から体外に露出している部分であって支持部４０までの部分を「非挿入部４１２」とも言う。
【００７５】
尿道挿入部４１は、先端が丸みを帯びた真っ直ぐな管状をなしている。また、挿入部４１１の先端部には、拡張／収縮自在なバルーン４２と、尿排出部４７とが設けられている。バルーン４２は、尿道内における尿道挿入部材４の軸方向の位置を規制する規制部として機能する。具体的には、穿刺装置１の使用時には、バルーン４２を患者の膀胱内に挿入した後に拡張させる。そして、拡張させたバルーン４２が膀胱頚部に引っ掛かることにより、膀胱および尿道に対する尿道挿入部材４の位置が固定される。一方、尿排出部４７は、膀胱内の尿を排出するために用いられる。
【００７６】
バルーン４２は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられたバルーンポート４３に接続されている。バルーンポート４３には、シリンジ等のバルーン拡張器具を接続することができる。バルーン拡張器具からバルーン４２に作動流体（生理食塩水等のような液体、気体等）を供給するとバルーン４２が拡張し、反対に、バルーン拡張器具によってバルーン４２から作動流体を抜き取るとバルーン４２が収縮する。なお、図１４では、バルーン４２が収縮した状態を二点鎖線で示し、バルーン４２が拡張した状態を実線で示している。
【００７７】
一方、尿排出部４７には、尿排出部４７の内外を連通する排出孔４７１が設けられている。また、尿排出部４７は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられた尿排出ポート４８に接続されている。そのため、排出孔４７１から導入した尿を尿排出ポート４８から排出することができる。
【００７８】
これらバルーン４２および尿排出部４７は、例えば、ダブルルーメンによって構成することができる。
【００７９】
また、挿入部４１１の途中には、複数の吸引孔４４が形成されている。複数の吸引孔４４は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって配置されている。各吸引孔４４は、尿道挿入部４１を通って基端部に設けられた吸引ポート４５に接続されている。吸引ポート４５には、ポンプ等の吸引装置を接続することができる。尿道挿入部４１を尿道に挿入した状態で吸引装置を作動させると、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定することができる。そして、この状態で、尿道挿入部４１を先端側（体内）へ押し込むと、これとともに尿道も押し込まれ、例えば、膀胱を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置にずらすことができ、穿刺部材３の穿刺経路を確保することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。なお、吸引孔４４の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、吸引孔４４の配置は、特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。
【００８０】
また、挿入部４１１と非挿入部４１２との境界部には、尿道挿入部４１の尿道への挿入深さを確認するためのマーカー４６が設けられている。マーカー４６は、尿道挿入部４１を尿道内に挿入し、バルーン４２が膀胱内に位置するとき、尿道口に位置する。これにより、簡単に、挿入部４１１の尿道への挿入深さを確認することができる。マーカー４６としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。なお、マーカー４６に替えて、尿道挿入部４１の先端からの距離が記された目盛を設けてもよい。
【００８１】
挿入部４１１の長さとしては、特に限定されず、患者の尿道の長さおよび膀胱の形状等によって適宜設定される。一般的な女性の尿道の長さが３０〜５０ｍｍ程度であるため、５０〜１００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００８２】
非挿入部４１２の長さ（尿道口と支持部４０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、非挿入部４１２を適切な長さとすることができ、操作性が向上する。仮に、非挿入部４１２の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
【００８３】
尿道挿入部材４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
【００８４】
ここで、尿道挿入部４１の軸Ｊ２に直交する平面ｆ２に対する平面ｆ９（平面ｆ１）の傾斜角θ２は、２０〜６０°程度であるの好ましく、３０〜４５°程度であるのがより好ましく、３５〜４０°程度であるのがさらに好ましい。言い換えると、シース本体３１は、平面ｆ９と尿道の軸に直交する平面とのなす角が２０〜６０°程度となるように体内に留置されるのが好ましく、３０〜４５°程度となるように体内に留置されるのがより好ましく、３５〜４０°程度となるように体内に留置されるのがさらに好ましい。これにより、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができるとともに、穿刺部材３による穿刺距離をより短くすることができる。
【００８５】
具体的に説明すると、傾斜角θ２を上記範囲内とすることによって、図１５（ａ）に示すように、穿刺部材３が骨盤１１００の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができ、穿刺部材３の穿刺スペースを広く確保することができる。すなわち、患者を所定の体位（砕石位）にした状態で、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができる。加えて、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することで、組織の浅い部分を通過するため、穿刺部材３の針体３５が左右の閉鎖孔１１０１、１１０２の間をより短い距離で通過することができる。そのため、図１５（ｂ）に示すように、穿刺部材３を閉鎖孔１１０１、１１０２の恥骨結合１２００寄り、好ましくはセーフティゾーンＳ５を通過させることができる。セーフティゾーンＳ５は、損傷を避けたい神経や血管が少ない部位であるため、穿刺部材３を安全に穿刺することができる。そのため、より低侵襲となり、患者の負担を小さく抑えることができる。このように、傾斜角θ２を上記範囲とすることによって、患者への穿刺部材３の穿刺をより適切に行うことができる。また、上述の角度にて穿刺することにより、尿道の長さ方向における中位部を指す中部尿道と膣の間の組織を目標にし易くなる。中部尿道と膣の間は、インプラント９を埋設して尿失禁の治療を行う部位として適した位置である。
【００８６】
これに対して、傾斜角θ２が上記下限値未満の場合または上記上限値を超える場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、穿刺部材３が閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができなかったり、穿刺経路を十分に短くすることができなかったりする場合がある。
【００８７】
より好ましくは、尿道または膣、尿道および膣の両方を体内側へ押し込むように位置をずらした状態で穿刺すると中部尿道と膣の間を穿刺しやすい。尿道および膣のいずれか一方を体内側へ押し込む方法は、例えば、尿道挿入部材４および／または膣挿入部材５を適切な位置に挿入した状態にし、これらに備えられている後述する吸引孔４４、５９によって、尿道および／または膣を吸着させた後、尿道挿入部材４および／または膣挿入部材５をさらに所定の位置まで各々の軸線に沿って体内側へ移動させる方法とすることができる。このようにして尿道と膣の少なくとも一方を体内側へ押し込むように位置をずらした状態で、シース本体３１を骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２に対して垂直に穿刺することにより、インプラント９の留置に適した位置に通路を形成することができる。
【００８８】
シース本体３１の軌道が骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２のセーフティゾーンＳ５を通過するようにセットし、該軌道が中部尿道と膣の間に位置するように尿道と膣の少なくとも一方を体内側へずらし、シース本体３１を軌道に沿って穿刺して通路を形成することが好ましい。
【００８９】
−膣挿入部材−
図１および図１４に示すように、膣挿入部材５は、途中まで膣内に挿入される長尺状の膣挿入部（第１の挿入部）５１と、膣挿入部５１を支持する支持部５０とを有している。なお、以下では、説明の便宜上、装着状態にて膣内に位置する部位を「挿入部５１１」とも言い、装着状態にて膣口から体外に露出している部分であって支持部５０までの部分を「非挿入部５１２」とも言う。
【００９０】
挿入部５１１は、長尺状をなしている。また、挿入部５１１は、先端側が挿入部４１１から離間するように、挿入部４１１に対して傾斜して延在している。挿入部５１１を挿入部４１１に対して傾斜させることにより、傾斜していない場合と比較して、挿入部４１１、５１１の位置関係を尿道と膣の位置関係に近づけることができる。そのため、装着状態にて、穿刺装置１がより安定して患者に保持されるとともに、患者への負担が軽減される。挿入部５１１の挿入部４１１に対する傾斜角θ３としては、特に限定されないが、例えば、０〜４５°程度であるのが好ましく、０〜３０°程度であるのがより好ましい。これにより、上記効果をより顕著に発揮することができる。これに対して、傾斜角θ３が上記下限値未満の場合や上記上限値を超えた場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、装着状態にて膣や尿道が不自然に変形し、穿刺装置１が安定して保持されない場合がある。
【００９１】
図１６に示すように、挿入部５１１は、穿刺装置１の上下方向（尿道および膣の配列方向）に潰れた扁平形状をなしている。また、挿入部５１１は、その幅がほぼ一定な中央部と、丸みを帯びた先端部とを有している。挿入部５１１の長さＬ２としては、特に限定されないが、２０〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜６０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、挿入部５１１の幅Ｗ１としては、特に限定されないが、１０〜４０ｍｍ程度であるのが好ましく、２０〜３０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、挿入部５１１の厚みとしては、特に限定されないが、５〜２５ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような長さ×幅×厚みとすることにとり、挿入部５１１が一般的な膣に適した形状、大きさとなる。そのため、装着状態における穿刺装置１の安定性が増すとともに、患者への負担が低減される。
【００９２】
また、挿入部５１１の上面（尿道挿入部４１側の面）５１１ａには、複数の有底の凹部５３が形成されている。なお、凹部５３の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、各凹部５３の底面には、１つの吸引孔５９が設けられており、各吸引孔５９は、挿入部５１１内を通ってその基端部に設けられた吸引ポート５４に接続されている。吸引ポート５４は、装着状態において生体外に位置するように設けられている。吸引ポート５４には、ポンプ等の吸引装置を接続することができ、挿入部５１１を膣内に挿入した状態で吸引装置を作動させると、挿入部５１１に膣壁の上面である膣前壁が吸着固定される。そして、膣壁を吸着固定させた状態で、膣挿入部５１を先端側（体内）へ押し込むと、これとともに膣壁を押し込むことができる。そのため、膣壁の配置や形状を整えることができ、穿刺部材３の穿刺経路を確保することができ、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
【００９３】
複数の凹部５３が形成されている領域Ｓ２は、領域Ｓ１と対向配置されている。そして、これら領域Ｓ１、Ｓ２の間を穿刺部材３の針先が通過する。前述したように、領域Ｓ１では尿道壁の下面が挿入部４１１に吸着され、領域Ｓ２では膣前壁が挿入部５１１に吸着されているため、領域Ｓ１、Ｓ２の間では尿道壁と膣壁とがより広く離間している。そのため、このような領域に穿刺部材３を通過させることによって、穿刺部材３をより安全に穿刺することができる。
【００９４】
領域Ｓ２は、上面５１１ａの幅方向のほぼ全域にわたっている。領域Ｓ２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、９〜３９ｍｍ程度であるのが好ましく、１９〜２９ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、膣壁の形状にあまり影響を受けずに、膣前壁をより確実に挿入部５１１に吸着させることができる。特に、患者によっては、図１７（ａ）に示すように、膣前壁１４１０の一部が膣内へ垂れ下がったような形状の膣１４００を有している場合がある。このような場合でも、上記のような幅Ｗ２とすれば、図１７（ｂ）に示すように、垂れ下がった部分のみならず、垂れ下がった部分の両側の部分も確実に吸引することができる。そのため、膣の形状に影響を受けずに、より確実に膣前壁を尿道から離間させることができる。特に、本実施形態では、挿入部５１１が扁平形状をなしているため、膣前壁をより尿道から遠ざけるように吸着することができ、尿道壁と膣壁との間の生体組織をより広く広げることができる。
【００９５】
また、挿入部５１１には、穿刺装置１の穿刺ルートを確認することのできるマーカー（穿刺位置確認部）５７が設けられている、つまり、マーカー５７の存在する位置の上面に存在する膣壁と尿道壁の間を穿刺するように穿刺装置を固定することができる。そのため、挿入具６の操作性および安全性が向上する。マーカー５７は、少なくとも、挿入部５１１の下面５１１ｂに設けられている。下面５１１ｂは、挿入部５１１を膣１４００内に挿入した状態では、膣口側を向き、膣口を介して術者が視認できる面であるため、下面５１１ｂにマーカー５７を設けることによって、より確実に、穿刺装置１の穿刺ルートを確認することができる。また、挿入部５１１の膣への挿入深さを確認することもできる。なお、マーカー５７としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。
【００９６】
非挿入部５１２は、尿道挿入部４１とほぼ平行に延在する細い棒状をなしている。非挿入部５１２と尿道挿入部４１との離間距離Ｄとしては、特に限定されないが、一般的な女性における尿道口と膣口との離間距離に対応させて、１０〜４０ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００９７】
非挿入部５１２の長さ（膣口と支持部５０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、非挿入部５１２を適切な長さとすることができ、操作性が向上する。仮に、非挿入部５１２の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
【００９８】
支持部５０には、雄ネジ５０１が設けられており、この雄ネジ５０１を支持部４０の雌ネジ（図示せず）に締め込むことにより、支持部４０、５０同士が固定される。
【００９９】
膣挿入部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、尿道挿入部材４と同様に、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
以上、穿刺装置１の構成について説明した。
【０１００】
なお、穿刺装置１では、挿入具６を構成する尿道挿入部材４と膣挿入部材５とが着脱自在に構成されていたが、これに限定されず、尿道挿入部材４と膣挿入部材５が着脱不可となっていてもよい。
【０１０１】
また、穿刺装置１では、尿道挿入部４１が支持部４０に対して固定されているが、これに限定されず、尿道挿入部４１が支持部４０に対して固定される状態と、支持部４０に対して軸方向にスライド可能な状態とを選択できるようになっていてもよい。具体的には、例えば、支持部４０に設けられたネジを緩めれば、尿道挿入部４１が支持部４０に対してスライド可能な状態となり、ネジを締め込めば、尿道挿入部４１が支持部４０に固定された状態となる構成となっていてもよい。この構成によれば、非挿入部４１２の長さを調節することができるため、より使い勝手のよい挿入具６となる。なお、このことは、膣挿入部５１についても同様である。
【０１０２】
また、穿刺装置１では、傾斜角θ２が一定となるように各部がフレーム２に固定されているが、これに限定されず、傾斜角θ２が可変となっていてもよい。これにより、患者に合わせて傾斜角θ２を調節することができるため、より使い勝手のよい穿刺装置１となる。
【０１０３】
次に、インプラント（生体組織支持用留置物）９について説明する。
インプラント９は、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、尿道１３００を支持する器具、例えば、尿道１３００が膣１４００側に移動しようとしたときに、その尿道１３００を膣１４００から離間する方向への移動を規制するように支持する器具である。
【０１０４】
図１８に示すように、インプラント９は、インプラント本体９１と、ガイド部９２と、インプラント本体９１とガイド部９２とを連結する連結部９３と、インプラント本体９１を収納する包材９４とを有している。
【０１０５】
インプラント本体９１は、生体内に留置され、その留置状態で、尿道１３００を支持する部分である（図２９（ｂ）参照）。このインプラント本体９１は、メッシュ（網状体）で構成された帯状体で構成され、シース本体３１よりも軟質である。インプラント本体９１の長さＬ１は、シース本体３１の長さＬ２よりも短い（図２６（ａ）参照）。これにより、インプラント本体９１の長さＬ１がシース本体３１の長さＬ２よりも短い分、留置状態では、インプラント本体９１の両端が、体表面Ｈから奥まった位置（深い位置）に位置することとなる。これにより、インプラント本体９１は、留置状態では、一般的に体表面Ｈ付近に多く存在する神経細胞をできるだけ避けることができる。よって、患者が留置状態で痛みを感じにくくすることができる。このため、インプラント本体９１を比較的長期にわたって留置状態とした場合であっても、患者の負担を軽減することができる。
【０１０６】
また、体表面Ｈのうち、留置されたインプラント本体９１に対応する部分に外側から圧力が加わった際、体表面Ｈとインプラント本体９１との間に生体組織が介在している分、圧力がインプラント本体９１に伝達されるのを緩和することができる。これにより、インプラント本体９１が生体内で移動するのを抑制することができる。その結果、インプラント本体９１の移動に伴う痛みを抑制することができる。
【０１０７】
また、インプラント本体９１の両端部には、インプラント本体９１の幅が減少した幅減少部９１１が形成されている。これにより、インプラント本体９１の四隅に、角部が形成されるのを省略することができる。よって、例えば、インプラント本体９１をシース本体３１に挿入する際に、起点として折れ曲がる部分を省略することができる。よって、インプラント本体９１は、留置状態で、確実に展開した姿勢をとることができる。
【０１０８】
また、インプラント本体９１を構成する線状体としては、特に限定されず、例えば、横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの等が挙げられる。
【０１０９】
ガイド部９２は、長尺状をなし、インプラント本体９１の両端側に設けられ、連結部９３を介してインプラント本体９１に連結されている。このガイド部９２は、インプラント本体９１がシース本体３１に挿入されるとき、インプラント本体９１に先立ってシース本体３１に挿入され、インプラント本体９１を案内する。
【０１１０】
また、ガイド部９２は、インプラント本体９１より硬質な材料で構成されており、湾曲変形可能に構成されている。ここで、「硬質な材料」とは、ガイド部９２をシース本体３１内に挿入し、そのまま押し進めることができる程度に弾性を有する材料のことを言う。なお、ガイド部９２は、シース本体３１内を押し進められる際、シース本体３１の湾曲形状に沿って変形しつつ、移動する。
【０１１１】
ガイド部９２の長さＬ３は、シース本体３１の長さＬ２よりも長いのが好ましい。これにより、ガイド部９２のインプラント本体９１側の端部を把持したまま、ガイド部９２をシース本体３１の一方の開口から挿入し、他方の開口から突出させることができる。また、他方の開口から突出したガイド部９２を把持して引っ張るという簡単な操作で、インプラント本体９１を案内し、挿入状態とすることができる。
【０１１２】
このようなガイド部９２を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金（擬弾性を示す合金）等の金属材料等を用いることができる。
【０１１３】
また、ガイド部９２は、インプラント本体９１の両側に設けられているため、インプラント本体９１をシース本体３１に挿入する際、インプラント９のどちら側の端部側からでも挿入することができる。よって、インプラント９のシース本体３１への挿入を迅速に行うことができる。
【０１１４】
なお、２本のガイド部９２のうちの、一方のガイド部９２は、省略されていてもよい。この場合、一方のガイド部９２に代えて、例えば、糸や帯等を用いることができる。
【０１１５】
図１８に示すように、インプラント本体９１の両端部には、それぞれ、連結部９３が接続されている。各連結部９３は、それぞれ、同様の構成であるため、以下、一方の連結部９３について代表的に説明する。
【０１１６】
連結部９３は、ループ状をなす１本の紐体９３１で構成されている。紐体９３１は、インプラント本体９１の網状の部分を挿通しており、インプラント本体９１を構成する線状体と、非固定的に連結されている。また、紐体９３１の途中には、ガイド部９２が固定されている。なお、インプラント本体９１の両端部に、例えば、リング状の部材を設け、紐体９３１が前記リング状の部材に挿通されていてもよい。
【０１１７】
連結部９３およびガイド部９２の固定方法は、特に限定されず、例えば、融着または接着剤による接着によって固着される方法等が挙げられる。また、連結部９３およびガイド部９２は、一体的に形成されていてもよい。このように、インプラント本体９１とガイド部９２とが連結される。
【０１１８】
また、図２８（ｂ）に示すように、紐体９３１を切断することにより、インプラント本体９１とガイド部９２との連結を解除することができる（以下、この操作を「解除操作」と言う）。
【０１１９】
この連結部９３は、インプラント本体９１がシース本体３１に挿入された挿入状態では、シース本体３１から突出しており、生体外に露出している（図２６（ａ）、図２７（ａ）、図２７（ｂ）、図２８（ａ）および図２８（ｂ）参照）。これにより、生体外で解除操作を行うことができる。よって、例えば、シース本体３１内に鋏の先端を挿入し、連結部９３を切断するような困難な操作を省略することができる。したがって、解除操作を容易に行うことができる。
【０１２０】
包材９４は、袋状をなし、インプラント本体９１を収納する。これにより、インプラント本体９１の汚染を防止することができる。なお、包材９４は、少なくともインプラント本体９１を収納し得る程度の大きさであればよく、インプラント本体９１および連結部９３の一部を収納し得る程度の大きさであってもよい。
【０１２１】
インプラント本体９１、連結部９３および包材９４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
このようなインプラント９とシース３０とで、骨盤内治療用キットが構成される。
【０１２２】
次に、穿刺装置１の操作手順、および、本発明のインプラント９の留置方法について説明する。
【０１２３】
まず、患者を手術台上で砕石位とし、図１９（ａ）に示すように、挿入具６を患者に装着する。具体的には、まず、尿道挿入部材４の尿道挿入部４１を患者の尿道１３００内に挿入する。この際、マーカー４６で挿入深さを確認し、バルーン４２を膀胱１３１０内に配置する。尿道１３００は、所定形状の尿道挿入部４１によりその所定形状に矯正される。本実施形態の場合は、直線状の尿道挿入部４１によって直線状に尿道が矯正されている。
【０１２４】
次に、バルーン４２を拡張させるとともに、必要に応じて排出孔４７１を介して膀胱１３１０内から尿を排出する。また、膣挿入部材５の膣挿入部５１を患者の膣１４００内に挿入する。この際、マーカー５７で穿刺位置を確認し、適切な深さまで挿入する。そして、雄ネジ５０１を操作して、支持部４０、５０を固定する。これにより、患者への挿入具６の装着が完了する。この状態では、非挿入部４１２、５１２同士が離間し、さらに、支持部６０が尿道口と膣口の間の体表と離間しており、前記体表が露出している。加えて、挿入部５１１と膣前壁とが離間し、これらの間に隙間（空間）が形成されている場合は、尿道口と膣口と間の体表から、尿道と膣の間の生体組織、例えば、膣前壁等へ注射器を穿刺するための空間Ｓ３が形成される。
【０１２５】
次に、吸引ポート４５、５４に吸引装置を接続し、吸引装置を作動させ、尿道を尿道挿入部４１に吸着させるとともに、膣前壁を膣挿入部５１に吸着させる。例えば、尿道が尿道挿入部４１にきちんと吸着されれば、吸引孔４４が尿道壁によって塞がれるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁が膣挿入部５１にきちんと吸着されれば、吸引孔５９が膣壁によって塞がれるため、吸引ポート５４からの吸引が停止または弱まる。そのため、術者は、吸引ポート４５、５４からの吸引具合（例えば、吸引により発生する音の大小）から、尿道、膣前壁が尿道挿入部４１、膣挿入部５１にきちんと吸着されているか否かを確認することができる。なお、挿入具６は、機械的に吸着状態を確認する確認機構を有していてもよい。確認機構としては、吸着状態を確認することができれば、特に限定されないが、例えば、吸引ポート５４からの流量を測定する流量測定部（負圧計）と、この流量測定部からの測定結果に基づいて吸着がきちんと行われているか否かを判断する判断部とを有する構成とすることができる。
【０１２６】
次に、液性剥離を行う。具体的には、図１９（ｂ）に示すように、挿入部５１１と膣前壁１４１０との間の空間（空間Ｓ３）を介して注射器２０００の穿刺針を膣前壁１４１０に穿刺し、尿道１３００と膣１４００との間（領域Ｓ１、Ｓ２の間）の生体組織へ、生理食塩水、局所麻酔薬等の液体を注入する。これにより、領域Ｓ１、Ｓ２の間の生体組織が膨張し、尿道が尿道挿入部４１に押し付けられ、膣前壁１４１０が膣挿入部５１へ押し付けられる。
【０１２７】
ここで、液性剥離中も吸引孔４４、５９からの吸引を継続して行うのが好ましい。液性剥離によって、尿道が尿道挿入部４１に押し付けられると、尿道が尿道挿入部４１にさらに吸着されるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁が膣挿入部５１に押し付けられると、膣前壁が膣挿入部５１にさらに吸着されるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。したがって、術者は、吸引ポート４５、５４からの吸引具合から、きちんと液性剥離が行われたか否かを確認することができる。
【０１２８】
液性剥離を行い、尿道と膣前壁とが十分に離間した状態とした後、図２０（ａ）に示すように、挿入具６にフレーム２を固定する。これにより、穿刺装置１が患者に装着された状態となる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図２１に示すような状態となる。
【０１２９】
次に、例えば、一方の手でフレーム２の連結部２３を把持しつつ、他方の手で操作部材７の連結部７２を把持し、図２２（ａ）に示すように、操作部材７を反時計回りに回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第１部位）の体表面Ｈを穿刺して体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第２部位）の体表面Ｈから体外に突出し、最終的に、案内部２２内に退避する（図２３参照）。
【０１３０】
これにより、生体に穿刺部材３が配置されるとともに、前述した原理によって、シース本体３１にアンカー８１、８２が係合する。そのため、アンカー８２が体表面Ｈに当接することで、シース本体３１の基端部のそれ以上の生体内への挿入が規制される。言い換えれば、シース本体３１の基端が生体外へ露出した状態を確保することができる。
【０１３１】
次に、操作部材７を図２２（ａ）中時計回りに回転させる。この際、穿刺部材３も操作部材７とともに反時計回りに回転しようとするが、アンカー８１が体表面Ｈに当接することによって、それ以上の回転（移動）が防止される。そのため、シース本体３１の先端が生体外へ露出した状態が維持されつつ、挿入部７１が穿刺部材３および生体から抜去される。次に、穿刺装置１（穿刺部材３以外の部材）を患者から取り外し、さらに、シース本体３１から針体３５を取り外す。これにより、図２２（ｂ）に示すように、シース本体３１のみが生体内に配置された状態となる。シース本体３１は、先端側開口および基端側開口が共に生体外に露出した状態で生体内に配置される。
【０１３２】
次に、必要に応じて、シース本体３１の位置を整える。具体的には、シース本体３１を基端側または先端側へずらし、アンカー８１、８２の生体との位置を左右対称とする。これにより、シース本体３１の中央部Ｓ４を、より確実に、尿道１３００と膣１４００との間に位置させることができる。この状態では、図２４に示すように、中央部Ｓ４は、その幅方向（長軸Ｊ３２方向）Ｗが尿道１３００とほぼ平行に配置されている。すなわち、尿道挿入部材４が挿入されて矯正された尿道１３００と中央部Ｓ４の幅方向は、実質的に平行に位置している。
【０１３３】
次に、図２５（ａ）に示すように、インプラント本体９１を包材９４から取り出しつつガイド部９２のインプラント本体９１側の端部を把持してシース本体３１の基端側開口から挿入する。さらに、ガイド部９２を押し進めると、ガイド部９２は、シース本体３１の湾曲形状に沿って変形しつつ挿入され、シース本体３１の先端側開口から突出する（図２５（ｂ）参照）。
【０１３４】
次に、ガイド部９２のシース本体３１の先端側開口から突出した部分を、手指などで把持して、引っ張る。これにより、ガイド部９２は、シース本体３１の先端側開口を介して引っ張り出されるともに、インプラント本体９１がシース本体３１に挿入されて、挿入状態となる（図２６（ａ）参照）。なお、前述したように、シース本体３１が扁平形状なしているため、挿入状態では、インプラント本体９１は、扁平形状にインプラント本体９１の姿勢が倣う。すなわち、図２６（ｂ）に示すように、インプラント本体９１は、その幅方向がシース本体３１の幅方向と一致するように、シース本体３１内に配置される。これにより、インプラント本体９１は矯正された尿道１３００と平行に配置される。
【０１３５】
次に、図２７（ａ）に示すように、露出孔３４５、３４６から露出する糸３４１を切断する。これにより、シース本体３１を先端分割片３２と基端分割片３３とに分割できる状態となる。なお、露出孔３４５、３４６は、アンカー８２よりも基端側に位置するため、確実に生体外へ露出するようになっている。そのため、糸３４１の切断を容易に行うことができる。
【０１３６】
次に、尿道挿入部４１による尿道の吸着と膣挿入部５１による膣前壁１４１０の吸着を停止する。これにより、尿道１３００と膣１４００の位置や形状が元の自然状態に戻る。
【０１３７】
次に、図２７（ａ）に示すように、先端分割片３２と基端分割片３３の接続を解除し、先端分割片３２を先端側へ向けて生体から引き抜くとともに、基端分割片３３を基端側へ向けて生体から引き抜く。この際、先端分割片３２と基端分割片３３を反対方向にほぼ同時に移動させ、先端分割片３２および基端分割片３３をそれぞれその形状に沿うように円弧状に移動させる（図２７（ｂ）参照）。これにより、シース本体３１が生体から円滑に取り除かれる。先端分割片３２および基端分割片３３を前述のようにして生体から取り除いていくと、シース本体３１により押し広げられていた周囲の組織が元の位置に戻り、インプラント本体９１の中央部から両端部に向けて徐々に組織がインプラント本体９１に接触していく。前述のように、先端分割片３２および基端分割片３３をその形状に沿った方向に移動させていることと、シース本体３１がインプラント本体９１を十分に低摺動で移動可能な内部空間を備えることにより、インプラント本体９１に不要な引張力が掛からずそのままの状態で留置することができる。これにより、インプラント本体９１のテンションの調節が不要になる。以上によって、図２８（ａ）に示すように、インプラント９が生体に留置された状態となる。
【０１３８】
このように、シース本体３１を分割して生体から取り除くことによって、シース本体３１の生体からの抜去を容易に行うことができる。また、アンカー８１、８２をシース本体３１から除去しなくても、シース本体３１を生体から抜去することができるため、シース本体３１の抜去を容易に行うことができる。また、このような抜去方法によれば、抜去中の分割片３２、３３が、尿道１３００と膣１４００の間の領域でのインプラント本体９１の姿勢にほとんど影響を及ぼさない。
【０１３９】
また、尿道挿入部材４が尿道１３００に挿入された状態で分割片３２、３３を生体内から抜去するため、生体内に留置するインプラント本体９１により、過度のテンションが尿道１３００にかかることを防ぐことが出来る。
【０１４０】
次に、尿道挿入部材４を尿道１３００から抜去し、膣挿入部材５を膣１４００から抜去する。尿道挿入部材４を抜去した後、尿道１３００は、自然状態の形状に戻るが、インプラント本体９１は生体組織に埋め込まれているため、自然状態の尿道１３００とインプラント本体９１とが平行な状態を維持することができる。
【０１４１】
次に、図２８（ｂ）に示すように、インプラント９の各連結部９３を切断する解除操作を行う。各連結部９３では、一部が生体外に露出しているため、解除操作を容易に行うことができる。切断後は、図２９（ａ）に示すように、各ガイド部９２を図２９（ａ）中の矢印Ａ方向および矢印Ｂ方向にそれぞれ引っ張ることで、インプラント本体９１から各ガイド部９２および各連結部９３を離脱させ、インプラント本体９１を留置状態とすることができることができる。
【０１４２】
なお、各連結部９３の紐体９３１は、インプラント本体９１の線状体と非固定的に連結されているため、切断された紐体９３１を引っ張って抜去する際、インプラント本体９１に過度のテンションがかかるのを防止することができる。
【０１４３】
以上説明したように、本発明のインプラント９によれば、インプラント本体９１が留置状態で、体表面Ｈより奥まった位置に位置することとなる。これにより、インプラント本体９１を比較的長期にわたって留置状態とした場合であっても、患者の負担を軽減することができる。
【０１４４】
また、穿刺装置１を用いることで、インプラント９を留置する際、その穿刺部材３の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。また、インプラント本体９１を尿道１３００と平行に埋設することができるため、尿道１３００をより広域で支持することができる。また、穿刺部材３により尿道１３００および膣１４００を避けて生体を穿刺することができ、穿刺部材３が尿道１３００、膣１４００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口からインプラント９が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実にインプラント９を埋設することができる。
【０１４５】
＜第２実施形態＞
図３０は、本発明の第２実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。図３１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図３０に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【０１４６】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４７】
本実施形態は、インプラントの構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１４８】
図３０に示すように、インプラント本体９１の図３０中下側にはアンカー部９５ａが設けられ、図３０中上側には、アンカー部９５ｂが設けられている。
【０１４９】
アンカー部９５ａおよびアンカー部９５ｂは、同様の構成であるため、以下、アンカー部９５ａについて代表的に説明する。
【０１５０】
アンカー部９５ａは、平板状をなし、インプラント本体９１の網状部を構成する材料よりも硬質な材料で構成されている。また、アンカー部９５ａの最大幅は、インプラント本体９１の網状部の幅よりも狭い。これにより、例えば、包材９４にインプラント本体９１を挿入する際に、アンカー部９５ａが、その挿入操作を阻害するのを防止することができる。
【０１５１】
また、アンカー部９５ａは、網状部に連結された幅狭部９５２と、幅狭部９５２よりも幅が大きい幅広部９５３と、幅が網状部と反対側に向って減少している幅減少部９５４とに分けることができる。幅狭部９５２、幅広部９５３および幅減少部９５４は、インプラント本体９１の網状部側からこの順に設けられている。
【０１５２】
また、幅狭部９５２と幅広部９５３との境界部は、アンカー部９５ａの幅が急峻に変化した段差部９５５が形成されている。これにより、アンカー部９５ａ（段差部９５５）は、留置状態で、生体組織と係合する。これにより、インプラント本体９１は、図３１（ｂ）中矢印Ｄ方向の移動が規制される。また、アンカー部９５ａと反対側に設けられた、アンカー部９５ｂにより、図３１（ｂ）中矢印Ｃ方向の移動が規制される。
【０１５３】
このように、アンカー部９５ａおよびアンカー部９５ｂによれば、留置状態で、インプラント本体９１が、その長手方向に移動するのを規制することができる。よって、インプラント本体９１の留置状態を確実に維持することでき、インプラント本体９１は、尿道１３００をより安定的に支持することができる。
【０１５４】
なお、アンカー部９５ａおよびアンカー部９５ｂは、インプラント本体９１の網状部側に向って厚さも増大するよう構成されていてもよい。これにより、段差部９５５の生体組織との係合と相まって、留置状態をより確実に維持することができる。
【０１５５】
また、アンカー部９５ａおよびアンカー部９５ｂには、その厚さ方向に貫通した貫通孔９５１が形成されている。この貫通孔９５１には、連結部９３の紐体９３１が挿通されており、ガイド部９２とインプラント本体９１とは連結されている。
【０１５６】
また、各連結部９３のインプラント本体９１と反対側の端部、すなわち、挿入状態で、生体外に露出している部分には、インプラント本体９１の位置を示すマーカー９６が設けられている。
【０１５７】
各マーカー９６は、着色部で構成されており、インプラント本体９１の、その長手方向の位置を示すよう構成されている。本実施形態では、各マーカー９６は、インプラント本体９１の長手方向の中心からの距離が略等しい位置に設けられている。これにより、図３１（ａ）に示すように、各マーカー９６を視認し、体表面Ｈからの距離が等しくなるよう調節することで、インプラント本体９１の中央部を、尿道１３００と膣１４００との間に、容易に、かつ、確実に配置することができる。よって、インプラント本体９１は、尿道１３００をより安定的に支持することができる（図３１（ｂ）参照）。
【０１５８】
各マーカー９６は、例えば、塗料の塗布（塗膜）、印刷、染色、貼着物の貼付、融着物等により形成したものが挙げられる。また、マーカー９６の色彩は、特に限定されず、例えば、各種有彩色、無彩色、金属色、蛍光色などが挙げられるが、連結部９３（マーカー９６の周辺部）と異なる色彩であればよい。
【０１５９】
＜第３実施形態＞
図３２は、本発明の第３実施形態に係るインプラントを示す斜視図である。図３３（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図３２に示すインプラントを留置する手順を説明するための図である。
【０１６０】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１６１】
本実施形態は、インプラントの構成（形状）が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１６２】
図３２に示すように、各アンカー部９５ｃでは、貫通孔９５１が省略されている。これにより、貫通孔９５１が省略されている分、アンカー部９５ａおよびアンカー部９５ｂの形成が容易になる。また、連結部９３の紐体９３１は、インプラント本体９１の網状部の目の部分に挿通さている。
【０１６３】
マーカー９６は、連結部９３の途中に１つ設けられている。また、図３３（ａ）に示すように、マーカー９６は、挿入状態で、シース本体３１の先端を目安にして、体表面Ｈからの距離が、シース本体３１の先端と同等になるように調節することで、インプラント本体９１の中央部が尿道１３００と膣１４００との間に位置するよう配置されている（図３３（ｂ）参照）。このように、マーカー９６との比較対象が、マーカー９６と比較的近い位置に位置しているため、インプラント９の位置を調節する操作をより容易に、かつ、正確に行うことができる。
【０１６４】
＜第４実施形態＞
図３４は、本発明の第４実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【０１６５】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１６６】
本実施形態は、アンカー部の構成（形状）が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
【０１６７】
図３４に示すように、アンカー部９５ｄの幅減少部９５４の先端部９５６は、先細りに尖った形状となっている。これにより、インプラント本体９１を包材９４に挿入する際、アンカー部９５ｄが、包材９４に引っ掛かるのを防止することができる。よって、インプラント本体９１を包材９４に収納する操作を容易に行うことができる。
【０１６８】
＜第５実施形態＞
図３５は、本発明の第５実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【０１６９】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１７０】
本実施形態は、アンカー部の構成（形状）が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。
【０１７１】
図３５に示すように、アンカー部９５ｅは、その平面視で、略正方形状をなしている。また、アンカー部９５ｅは、先端側の角部９５７が丸みを帯びているため、留置状態で、角部が生体組織を損傷することを防止することができる。また、アンカー部９５ｅは、比較的簡素な形状であるため、生産性に優れている。
【０１７２】
＜第６実施形態＞
図３６は、本発明の第６実施形態に係るインプラントを示す平面図である。
【０１７３】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１７４】
本実施形態は、アンカー部の構成（形状）が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。
【０１７５】
図３６に示すように、アンカー部９５ｆは、インプラント本体９１の長手方向の途中に設けられている。また、アンカー部９５ｆは、リング状をなしている。これにより、留置状態では、アンカー部９５ｆは、周方向の全周にわたって、生体組織と係合することができる。よって、留置状態をより確実に維持することができる。
【０１７６】
また、インプラント本体９１の網状部は、幅を絞るようにしてアンカー部９５ｆに挿入されて固定されている。このような構成によれば、インプラント９をより容易に形成することができる。
【０１７７】
なお、アンカー部９５ｆの内径に合わせて、インプラント本体９１の一部を欠損させて形成してもよい。すなわち、インプラント本体９１は、長手方向の一部がくびれていてもよい。
【０１７８】
また、本実施形態のアンカー部９５ｆの開口部は、円形をなしているが、例えば、インプラント本体９１に合わせて偏平形状をなしていてもよい。
【０１７９】
＜第７実施形態＞
図３７（ａ）および（ｂ）は、本発明の第７実施形態に係るインプラントを留置する手順を示す図である。
【０１８０】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１８１】
本実施形態は、骨盤内治療用キットの構成（形状）が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
【０１８２】
骨盤内治療用キットは、ガイド部材９７を有している。このガイド部材９７は、長尺状をなし、全体形状が半円弧状をなす硬質な部材で構成されている。また、ガイド部材９７の両端部付近（長手方向の途中）には、それぞれガイド部材側マーカー９８が設けられている。各ガイド部材側マーカー９８は、ガイド部材９７の長手方向の中心部からの距離が略等しい位置に設けられている。
このようなガイド部材９７の使用方法について説明する。
【０１８３】
まず、図３７（ａ）に示すように、挿入状態で、シース本体３１の両端開口部からガイド部材９７の両端部を挿入し、各アンカー部９５ｃと当接させて、位置決めを行う。この位置決め方法としては、まず、各アンカー部９５ｃのマーカー９６と、体表面Ｈまたはシース３０の両端部との距離が略等しくなるよう調整する。次に、各アンカー部９５ｃのマーカー９６と、各ガイド部材側マーカー９８との高さが一致するように調整する。これにより、ガイド部材９７を精度良く位置決めすることができる。
【０１８４】
次に、図３７（ｂ）に示すように、ガイド部材９７を保持しながら、各アンカー部９５ｃとの当接状態を維持したまま、シース本体３１をガイド部材９７に沿わせて抜去する。このとき、先端分割片３２を図３７（ｂ）中矢印Ｅ方向に位向って抜去し、基端分割片３３を図３７（ｂ）中矢印Ｆ方向に向って抜去する。
【０１８５】
そして、先端分割片３２、基端分割片３３およびガイド部材９７を一括して把持し、ガイド部材９７を生体内から抜去する。
【０１８６】
このように、ガイド部材９７は、先端分割片３２および基端分割片３３を抜去する際、ガイド部材９７が各アンカー部９５ｃと当接している。これにより、インプラント本体９１が先端分割片３２または基端分割片３３に引っ掛かって、シース本体３１と共に移動するのを確実に防止することができる。さらに、先端分割片３２または基端分割片３３をガイド部材９７に沿わせて抜去するという簡単な操作で、インプラント本体９１を留置状態とすることができる。
【０１８７】
＜第８実施形態＞
図３８（ａ）および（ｂ）は、本発明の第８実施形態に係るインプラントを留置する手順を示す図である。
【０１８８】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１８９】
本実施形態は、シースの構成（形状）が異なること以外は前記第７実施形態と同様である。
【０１９０】
図３８（ａ）に示すように、シース本体３１’は、内側分割片３１１と外側分割片３１２とで構成されている。内側分割片３１１および外側分割片３１２は、それぞれ、横断面形状がＣ字状をなし、全体形状が半円弧状をなしている。また、内側分割片３１１および外側分割片３１２は、横断面形状において、両端部がそれぞれ重なった状態で連結されている。この連結状態では、シース本体３１’横断面形状において、内側分割片３１１の両端部は、外側分割片３１２の内側に位置している。また、内側分割片３１１および外側分割片３１２は、互いに、長手方向にずらす（スライドさせる）ことで、連結が解除される。
【０１９１】
図３８（ａ）に示す挿入状態から、外側分割片３１２を内側分割片３１１に対して図３８（ｂ）中矢印Ｇ方向にスライドさせ、抜去する。このとき、図３８（ｂ）に示すように、内側分割片３１１は、インプラント本体９１よりも体表面Ｈ側に位置しているため、インプラント本体９１が体表面Ｈ側に移動するのを防止することができる。これにより、留置状態とする操作を正確に行うことができる。
そして、内側分割片３１１を抜去することで、留置状態とすることができる。
【０１９２】
なお、本実施形態では、外側分割片３１２を先に生体から抜去するが、これに限定されず、内側分割片３１１を先に生体から抜去してもよい。
【０１９３】
また、内側分割片３１１および外側分割片３１２は、それぞれ、中央部で分割して、互いに反対方向に抜去するよう構成されていてもよい。
【０１９４】
＜第９実施形態＞
図３９（ａ）および（ｂ）は、本発明の第９実施形態に係るインプラントを留置する手順を示す図である。
【０１９５】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１９６】
本実施形態は、ガイド部の構成（形状）が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１９７】
図３９（ａ）に示すように、ガイド部９２Ａは、線状体９２１と、線状体９２１が挿入される管状体９２２とで構成されている。
【０１９８】
線状体９２１は、長尺状をなす小外径部９２３と、小外径部９２３の先端側に設けられ、小外径部９２３よりも外径が大きい大外径部９２４とに分けることができる。小外径部９２３の外径は管状体９２２の内径と略等しい。また、大外径部９２４は、管状体９２２の先端開口部の縁部と当接することで、管状体９２２への挿入が禁止されている。
【０１９９】
連結部９３の紐体９３１を管状体９２２に基端側から挿入した状態で、線状体９２１を先端側から挿入することで、紐体９３１は、管状体９２２と線状体９２１との間で挟持される。これにより、ガイド部９２Ａとインプラント本体９１とは、固定され、連結される。
【０２００】
また、図３９（ｂ）に示すように、大外径部９２４を把持し、線状体９２１を矢印Ｇ方向に引張って引き抜くことで、容易にガイド部９２Ａとインプラント本体９１との連結を解除することができる。
【０２０１】
このようなガイド部９２Ａによれば、解除操作において、連結部９３を切断するという操作を省略することができる。よって、解除操作をより容易に行うことができる。
【０２０２】
＜第１０実施形態＞
図４０（ａ）および（ｂ）は、本発明の第１０実施形態に係るインプラントを留置する手順を示す図である。
【０２０３】
以下、この図を参照して本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法の第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２０４】
本実施形態は、連結部の構成（形状）が異なること以外は前記第９実施形態と同様である。
【０２０５】
図４０（ａ）に示すように、ガイド部９２Ｂの線状体９２１Ａでは、大外径部９２４が省略されている。
【０２０６】
また、連結部９３Ａは、線状体９２１Ａの基端部に固定された２本の弾性ワイヤ９３２で構成されている。各弾性ワイヤ９３２は、基端部が互いに接近するように湾曲している。また、各弾性ワイヤ９３２は、自然状態では、基端部同士が離間している。
【０２０７】
このような弾性ワイヤ９３２が設けられた線状体９２１Ａを管状体９２２に挿入することで、弾性ワイヤ９３２は、管状体９２２の管壁によって規制され、互いに接近する方向に変形し、基端部同士が当接する。このとき、予め、各弾性ワイヤ９３２のうちの一方をアンカー部９５ａの貫通孔９５１に挿通しておくことで、ガイド部９２Ｂとインプラント本体９１とは連結される。
【０２０８】
また、図４０（ｂ）中の矢印Ｉ方向に管状体９２２を移動させることで、管状体９２２による各弾性ワイヤ９３２の規制が解除される。これにより、ガイド部９２Ｂとインプラント本体９１との連結が解除される。
【０２０９】
以上、本発明のインプラントおよびインプラントの留置方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０２１０】
また、前記実施形態では、針体が本体に着脱自在に保持されているが、これに限定されず、例えば、本体と針体とが一体形成されている等、針体が本体に固定されていてもよい。この場合には、穿刺部材を生体に穿刺し、針体を生体外へ突出させた後、鋏等を用いて針体を切断することによって、本体の先端側開口を開放させることができる。
【０２１１】
また、前述した実施形態では、本体が先端分割片と基端分割片とに分離可能である構成について説明したが、本体の構成は、これに限定されず、先端側と基端側とに分離できない構成であってもよい。すなわち、本体が１本のチューブ状となっている構成であってもよい。この場合は、状態維持機構も省略される。
【０２１２】
また、前記実施形態では、シースが穿刺部材の一部として構成されているが、これに限定されない。すなわち、先に、何らかの手段を用いて生体に形成された貫通孔内に、シースを挿入するようにして用いてもよい。前述した第１実施形態と対応させて具体的に説明すると、穿刺部材３を省略した穿刺装置１を用意し、挿入部７１を穿刺部材として、その先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させる。次に、挿入部７１を内部に挿入し、挿入部７１に沿わせてシース３０（シース本体３１）を体内に進め、両端が体表面Ｈから突出した状態とする。次に、挿入部７１を体内から抜去する。これにより、シース３０が生体内に配置される。そして、シース３０内にインプラント本体を配置し、シース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体を生体内に留置することができる。
【０２１３】
また、例えば、挿入部７１の先端部７１１を患者の右側の鼠蹊部に穿刺し、一方の閉鎖孔、尿道と膣との間、他方の閉鎖孔を順に通過した後、左側の鼠蹊部から体外に突出させた後、先端部７１１に、シース３０の先端部を固定する。次に、先端部７１１を逆方向に回転させ、挿入部７１を体内から抜去するとともに、シース３０を生体内に留置する。そして、シース３０内にインプラント本体９１を配置し、シース３０を体内から抜去すれば、前述した実施形態と同様に、インプラント本体を生体内に留置することができる。
【０２１４】
また、前記実施形態では、穿刺部材の本体を生体内に配置した後、本体内にインプラント９を挿入する構成について説明したが、これに限定されず、インプラント９が初めから穿刺部材（本体）内に収容されていてもよい。この場合、例えば、針先側に位置する連結部を針先に固定しておくのが好ましい。これにより、本体から針先を取り外すと、それとともに、連結部を本体外へ確実に突出させることができる。そのため、その後のインプラント本体９１の配置の微調整等を円滑に行うことができる。
【０２１５】
また、前記実施形態では、穿刺装置を女性の尿失禁の治療のためのインプラントに適用した場合について説明したが、インプラントの用途は、それに限定されるものではない。
【０２１６】
例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
【０２１７】
また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
【０２１８】
骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
【符号の説明】
【０２１９】
１            穿刺装置
１０          医療用チューブ組立体
２            フレーム
２１          軸受部
２１１        貫通孔
２２          案内部
２２１        案内溝
２２２        先端側開口
２２３        基端側開口
２３          連結部
２４          固定部
２４３        凹部
２４４        雄ネジ
３            穿刺部材
３０          シース
３１、３１’  シース本体
３１１        内側分割片
３１２        外側分割片
３１５        係合孔
３１６        係合孔
３１７        係合孔
３１８        係合孔
３２          先端分割片
３２１        先端側開口
３２２        基端側開口
３３          基端分割片
３３１        先端側開口
３３２        基端側開口
３４          状態維持機構
３４１        糸
３４２ａ      孔
３４２ｂ      孔
３４２ｃ      孔
３４５        露出孔
３４６        露出孔
３４７        スリット
３４７ａ      部分
３４７ｂ      部分
３４８        孔
３５          針体
３５１        針先
３５２        基端部
３５２ａ      孔
３５３        係合部
４            尿道挿入部材
４０          支持部
４１          尿道挿入部
４１１        挿入部
４１２        非挿入部
４２          バルーン
４３          バルーンポート
４４          吸引孔
４５          吸引ポート
４６          マーカー
４７          尿排出部
４７１        排出孔
４８          尿排出ポート
５            膣挿入部材
５０          支持部
５０１        雄ネジ
５１          膣挿入部
５１１        挿入部
５１１ａ      上面
５１１ｂ      下面
５１２        非挿入部
５３          凹部
５４          吸引ポート
５７          マーカー
５９          吸引孔
６            挿入具
６０          支持部
７            操作部材
７１          挿入部
７１１        先端部
７２          連結部
７３          軸部
８１          アンカー（第２アンカー）
８１１        基部
８１２        挿通孔
８１３        爪部
８１４        爪部
８２          アンカー（第１アンカー）
８２１        基部
８２２        挿通孔
８２３        爪部
８２４        爪部
９            インプラント
９１          インプラント本体
９１１        幅減少部
９２、９２Ａ、９２Ｂ  ガイド部
９２１、９２１Ａ  線状体
９２２        管状体
９２３        小外径部
９２４        大外径部
９３、９３Ａ  連結部
９３１        紐体
９３２        弾性ワイヤ
９４          包材
９５ａ、９５ｂ、９５ｃ、９５ｄ、９５ｅ、９５ｆ  アンカー部
９５１        貫通孔
９５２        幅狭部
９５３        幅広部
９５４        幅減少部
９５５        段差部
９５６        先端部
９５７        角部
９６          マーカー
９７          ガイド部材
９８          ガイド部材側マーカー
１１００      骨盤
１１０１      閉鎖孔
１１０２      閉鎖孔
１２００      恥骨結合
１３００      尿道
１３１０      膀胱
１４００      膣
１４１０      膣前壁
２０００      注射器
Ａ１          内周部
Ａ２          外周部
Ａ３          表面
Ａ４          裏面
Ｄ            離間距離
Ｈ            体表面
Ｊ１          軸
Ｊ２          軸
Ｊ３１        短軸
Ｊ３２        長軸
Ｊ３２’      延長線
Ｊ５          中心軸
ｆ１          平面
ｆ２          平面
ｆ９          平面
Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３    長さ
Ｏ            中心
Ｐ            交点
Ｓ１          領域
Ｓ２          領域
Ｓ３          空間
Ｓ４          中央部
Ｓ５          セーフティゾーン
ｒ１          最少曲率半径
ｒ２          最大曲率半径
Ｗ            幅
Ｗ１          幅
Ｗ２          幅
θ１          傾斜角
θ２          傾斜角
θ３          傾斜角
θ４          中心角
θ５          角
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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