(57)【要約】【課題】医療用チューブにインプラントを挿入する際、その挿入過程でインプラントを外気から保護することができるインプラント組立体を提供すること。【解決手段】インプラント９は、尿道１３００と膣１４００との間に留置される長尺な本体部９１１と、本体部９１１の一端部に設けられ、本体部９１１を牽引する牽引部としての帯９１２とを有するインプラント本体９１と、インプラント本体９１を収納する袋状をなす包材９２とを備える。包材９２は、本体部９１１を留置する際にインプラント本体９１が一旦挿入されるシース３０の基端部が内側に係止可能であり、その係止状態で包材９２とシース３０とを連通させる係止部９２１を有する。【選択図】図５２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に留置される長尺なインプラント本体と、該インプラント本体の一端部に設けられ、前記インプラント本体をガイドするガイド部とを有するインプラントと、
前記インプラントの少なくとも一部を覆うように構成された保護材とを備え、
前記保護材は、前記インプラントを留置する際に該インプラントが一旦挿入される医療用チューブの一端部が接続可能であり、その接続状態で前記保護材と前記医療用チューブとを連通させる接続部を有することを特徴とするインプラント組立体。
【請求項２】
前記接続部は、前記保護材の端部が前記医療用チューブの一端部を覆うことで前記接続状態を維持する請求項１に記載のインプラント組立体。
【請求項３】
前記接続部は、前記保護材の端部が前記医療用チューブの一端部を覆うかまたは該一端部に入り込むことで前記接続状態を維持する請求項１に記載のインプラント組立体。
【請求項４】
前記接続部は、前記保護材の端面が前記医療用チューブの一端面と当接することで前記接続状態を維持する請求項１に記載のインプラント組立体。
【請求項５】
前記インプラントは、前記接続状態で前記保護材から前記医療用チューブに移動して挿入される請求項１ないし４のいずれか１項に記載のインプラント組立体。
【請求項６】
生体内に留置される長尺なインプラント本体と、該インプラント本体の一端部に設けられ、前記インプラント本体をガイドするガイド部とを有するインプラントと、前記インプラント本体全体と前記ガイドの少なくとも一部を覆う保護材とを備えるインプラント組立体と、
前記インプラント本体を生体内に留置する際に、前記インプラント組立体が一旦挿入される医療用チューブとを有する医療用組立体であって、
前記インプラント組立体を前記医療用チューブに挿入する際に、前記保護材と前記医療用チューブとを接続する接続部を有することを特徴とする医療用組立体。
【請求項７】
前記医療用チューブの先端部および基端部、前記保護材の前記医療用チューブへの接続方向の端部のうちの少なくとも１つに前記接続部を有する請求項６に記載の医療用組立体。
【請求項８】
生体内に留置されるインプラントと、該インプラントを覆う保護材とを備えるインプラント組立体の前記保護材を、前記インプラントを留置する際に、該インプラントが一旦挿入される医療用チューブに接続して、その接続状態で前記インプラントを前記保護材から前記医療用チューブに移動して挿入することを特徴とするインプラント挿入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
【０００３】
尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれる帯状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した部位と外部とを閉鎖孔を介し連通させる（以下、この操作を「穿刺操作」と言う）。この穿刺操作後、当該穿刺操作によって形
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−９９４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、医療用チューブにインプラントを挿入する際、その挿入過程でインプラントを外気から保護することができるインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）  生体内に留置される長尺なインプラント本体と、該インプラント本体の一端部に設けられ、前記インプラント本体をガイドするガイド部とを有するインプラントと、
前記インプラントの少なくとも一部を覆うように構成された保護材とを備え、
前記保護材は、前記インプラントを留置する際に該インプラントが一旦挿入される医療用チューブの一端部が接続可能であり、その接続状態で前記保護材と前記医療用チューブとを連通させる接続部を有することを特徴とするインプラント組立体。
【０００７】
（２）  前記接続部は、前記保護材の端部が前記医療用チューブの一端部を覆うことで前記接続状態を維持する上記（１）に記載のインプラント組立体。
【０００８】
（３）  前記接続部は、前記保護材の端部が前記医療用チューブの一端部を覆うかまたは該一端部に入り込むことで前記接続状態を維持する上記（１）に記載のインプラント組立体。
【０００９】
（４）  前記接続部は、前記保護材の端面が前記医療用チューブの一端面と当接することで前記接続状態を維持する上記（１）に記載のインプラント組立体。
【００１０】
（５）  前記インプラントは、前記接続状態で前記保護材から前記医療用チューブに移動して挿入される上記（１）ないし（４）のいずれか１項に記載のインプラント組立体。
【００１１】
（６）  生体内に留置される長尺なインプラント本体と、該インプラント本体の一端部に設けられ、前記インプラント本体をガイドするガイド部とを有するインプラントと、前記インプラント本体全体と前記ガイドの少なくとも一部を覆う保護材とを備えるインプラント組立体と、
前記インプラント本体を生体内に留置する際に、前記インプラント組立体が一旦挿入される医療用チューブとを有する医療用組立体であって、
前記インプラント組立体を前記医療用チューブに挿入する際に、前記保護材と前記医療用チューブとを接続する接続部を有することを特徴とする医療用組立体。
【００１２】
（７）  前記医療用チューブの先端部および基端部、前記保護材の前記医療用チューブへの接続方向の端部のうちの少なくとも１つに前記接続部を有する上記（６）に記載の医療用組立体。
【００１３】
（８）  生体内に留置されるインプラントと、該インプラントを覆う保護材とを備えるインプラント組立体の前記保護材を、前記インプラントを留置する際に、該インプラントが一旦挿入される医療用チューブに接続して、その接続状態で前記インプラントを前記保護材から前記医療用チューブに移動して挿入することを特徴とするインプラント挿入方法。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、医療用チューブにインプラントを挿入する際、その挿入に先立って、医療用チューブと包材とを係合状態することができる。この係合状態で挿入操作を行なえば、挿入過程でインプラントを外気から確実に保護することができる。これにより、インプラントをできる限り清潔に保ったまま、生体に留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１実施形態）を穿刺装置に用いた場合を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す穿刺装置の側面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。
【図４】図４は、図１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。
【図６】図６は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。
【図７】図７は、図１に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。
【図８】図８は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。
【図９】図９は、図７に示す挿入具が有する膣挿入部材の部分拡大図である。
【図１０】図１０は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。
【図１１】図１１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１２】図１２は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図１３】図１３は、図１２に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図１４】図１４は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図１５】図１５は、図１４に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。
【図１６】図１６は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図１７】図１７は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図１８】図１８は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図１９】図１９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図２０】図２０は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図２１】図２１は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図２２】図２２は、図１４中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図２３】図２３は、図２０中のＣ−Ｃ線断面図である。
【図２４】図２４は、図２１中のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２５】図２５は、図１中の医療用チューブが有する延長チューブの横断面図である。
【図２６】図２６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【図２７】図２７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【図２８】図２８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第４実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【図２９】図２９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第５実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【図３０】図３０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第６実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【図３１】図３１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第７実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【図３２】図３２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３３】図３３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３４】図３４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３５】図３５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３６】図３６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３７】図３７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３８】図３８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図３９】図３９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４０】図４０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４１】図４１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４２】図４２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４３】図４３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４４】図４４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の他の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４５】図４５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の他の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４６】図４６は、図３８中のＥ−Ｅ線断面図である。
【図４７】図４７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１０実施形態）の縦断面図である。
【図４８】図４８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図４９】図４９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図５０】図５０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１２実施形態）の縦断面図である。
【図５１】図５１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１３実施形態）の縦断面図である。
【図５２】図５２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図５３】図５３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【図５４】図５４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１５実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図５５】図５５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１６実施形態）を穿刺装置に用いた場合の当該穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図５６】図５６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１７実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図５７】図５７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図５８】図５８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図５９】図５９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２０実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６０】図６０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６１】図６１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（側面図および横断面図）である。
【図６２】図６２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２３実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６３】図６３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６４】図６４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２５実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６５】図６５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２６実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【図６６】図６６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２７実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【図６７】図６７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２８実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【図６８】図６８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２９実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【図６９】図６９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３０実施形態）を示す斜視図である。
【図７０】図７０は、図６９に示す医療用チューブの変形例を示す断面図である。
【図７１】図７１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の断面図である。
【図７２】図７２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図７３】図７３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【図７４】図７４は、図７３における穿刺部材の基端側の状態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１実施形態）を穿刺装置に用いた場合を示す斜視図である。図２は、図１に示す穿刺装置の側面図である。図３は、図１に示す穿刺装置が有する操作部材を示す平面図である。図４は、図１に示す穿刺装置が有する穿刺部材を示す図であり、（ａ）が斜視図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。図５は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの案内部を示す断面図である。図６は、図１に示す穿刺装置が備えるフレームの固定部を示す平面図である。図７は、図１に示す穿刺装置が有する挿入具の側面図である。図８は、穿刺部材と閉鎖孔（骨盤）との位置関係を示す図であり、（ａ）が側面図、（ｂ）が正面図である。図９は、図７に示す挿入具が有する膣挿入部材の部分拡大図である。図１０は、（ａ）が膣壁の形状の一例を示す断面図、（ｂ）が（ａ）に示す膣内に膣挿入部を挿入した状態を示す断面図である。図１１（ａ）および（ｂ）は、それぞれ、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図１２は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図１３は、図１２に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図１４は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図１５は、図１４に示す状態の時の穿刺装置と骨盤との関係を示す側面図である。図１６は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図１７は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図１８は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図１９は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図２０は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図２１は、図１に示す穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図２２は、図１４中のＢ−Ｂ線断面図である。図２３は、図２０中のＣ−Ｃ線断面図である。図２４は、図２１中のＤ−Ｄ線断面図である。図２５は、図１中の医療用チューブが有する延長チューブの横断面図である。
【００１８】
なお、以下では、説明の便宜上、図２中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図２は、まだ使用されていない状態を示し、以下では、説明の便宜上、この状態を「初期状態」とも言う。また、図２に示す穿刺装置（挿入具）が患者に装着された状態を「装着状態」とも言う。
【００１９】
１．穿刺装置
まず、穿刺装置１について説明する。
【００２０】
図１および図２に示す穿刺装置１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、尿失禁の治療用の生体組織支持用留置物を生体内に埋設する際に用いる装置である。
【００２１】
この穿刺装置１は、フレーム（支持部）２、穿刺部材３、尿道挿入部材４、膣挿入部材５、操作部材７を備えた医療用具セットであり、フレーム２に、穿刺部材３、尿道挿入部材４、膣挿入部材５、操作部材７がそれぞれ支持されている。また、穿刺装置１では、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とで挿入具６を構成している。以下、これらについて順に説明する。
【００２２】
（操作部材）
操作部材７は、穿刺部材３を操作するための部材である。このような操作部材７は、図１ないし図３に示すように、挿入部７１と、軸部７３と、挿入部７１および軸部７３を連結する連結部７２とを有している。これら挿入部７１、連結部７２および軸部７３は、一体的に形成されていてもよいし、少なくとも１つの部位が他の部位に対して別体として形成されていてもよい。
【００２３】
挿入部７１は、穿刺部材３に基端側開口（基端開口部）３３２から挿入される部位であり、穿刺部材３を内側から補強するスタイレットとして機能する。挿入部７１を穿刺部材３に挿入することで、穿刺部材３が操作部材７に当接される。これにより、挿入部７１と連結された連結部７２が穿刺部材３を先端側（他端側）に向かって押圧することができ、よって、操作部材７による穿刺部材３の操作が可能となる。このような挿入部７１は、穿刺部材３の形状に対応した円弧状をなしている。挿入部７１の中心角は、穿刺部材３の中心角に合わせて、すなわち、穿刺部材３の中心角と同じに設定されるのが好ましい。また、挿入部７１の先端部７１１は、先細りしているのが好ましい。先細りした先端部７１１を有することで、挿入部７１への穿刺部材３の挿入を円滑に行うことができる。また、先端部７１１が先細りしていることで、穿刺部材３の先端に存在する針体３５も先端部７１１にならって細くすることができるため、穿刺部材３を生体内に穿刺する際の穿刺抵抗を下げることができる。
【００２４】
軸部７３は、挿入部７１の中心Ｏと交わり、挿入部７１を含む平面ｆ１と直交する軸Ｊ１に沿って延在している。
【００２５】
連結部７２は、挿入部７１の基端部と軸部７３の先端部とを連結している。また、連結部７２は、途中でほぼ直角に屈曲したほぼＬ字状をなしている。連結部７２は、操作部材７を操作する際に術者が把持する把持部としても機能する。
【００２６】
このような操作部材７は、穿刺部材３の本体（チューブ本体）３１よりも剛性が高くなるように構成されている。操作部材７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。また、その他、各種樹脂材料も用いることができる。
【００２７】
（穿刺部材）
図４（ａ）に示すように、穿刺部材３は、長尺なシース（医療用チューブ）３０と、シース３０の先端に設けられた針体３５とを有し、シース３０と針体３５とを組み立てた組立状態（医療用チューブ組立体）で生体を穿刺するための部材である。また、シース３０は、インプラント９のインプラント本体９１が一旦挿入されるものであり、チューブ状の本体３１と、延長チューブ３７とで構成されている。
【００２８】
本体３１は、長尺な管体（チューブ）で構成されており、先端と基端とがそれぞれ開口している。このような本体３１は、インプラント本体９１を挿入可能な内部空間を有している。また、本体３１は、一方向に湾曲した、すなわち、円弧状に湾曲した湾曲形状をなし、図４（ｂ）に示すように、扁平形状の横断面形状を有している。特に、本体３１の長手方向の中央部Ｓ４での横断面形状は、短軸Ｊ３１と長軸Ｊ３２とを含む扁平形状である。後述するように、本体３１内には、インプラント本体９１が配置される。そのため、本体３１を扁平形状とすることで、インプラント本体９１の本体３１内での姿勢を制御することができる。
【００２９】
また、本体３１の内部空間の幅（長軸Ｊ３２方向の長さ）は、インプラント本体９１の後述する本体部９１１の幅とほぼ同じに設計されている（図２３参照）。これにより、インプラント本体９１を移動させても本体３１の内部空間との摩擦抵抗が低くなり、インプラント本体９１に不要な力が掛からず、十分に展開した状態で本体部９１１を本体３１内に配置することができる。
【００３０】
なお、本体３１の扁平形状としては、本実施形態では楕円形となっているが、これに限定されず、例えば、断面凸レンズ形状、角部が丸みを帯びた長方形（平ら形状）、中央部が両端部よりも拡大した（拡径した）紡錘形とすることもできる。そして、本体３１に挿入された操作部材７の挿入部７１の横断面形状が扁平形状である場合、この挿入部７１の扁平形状と本体３１の扁平形状とが重なり合うことにより、挿入部７１の本体３１に対する軸回りの回転が規制される。
【００３１】
以下では、説明の便宜上、図４（ｂ）に示すように、長軸Ｊ３２方向の内側（一端部）に位置する端部を「内周部Ａ１」とも言い、外側（他端部）に位置する端部を「外周部Ａ２」とも言い、上側に向く面を「表面Ａ３」とも言い、下側に向く面を「裏面Ａ４」とも言う。
【００３２】
図４（ｂ）に示すように、中央部Ｓ４の円弧の中心点と本体３１の長手方向に対する横断面形状の中心点の両方を含む面（本体３１の中心軸を含む面）を平面ｆ９とし、平面ｆ９と中央部Ｓ４での短軸Ｊ３１とのなす角を傾斜角θ１としたとき、傾斜角θ１は、鋭角であるのが好ましい。傾斜角θ１を鋭角とすることで、後述するインプラント９を尿道とほぼ平行に配置することができ、尿道（尿道腔）１３００をより効果的に支持することができる。この効果については、後に詳述する。
【００３３】
なお、傾斜角θ１としては、鋭角であれば特に限定されないが、２０〜６０°程度であるのが好ましく、３０〜４５°であるのがより好ましく、３５〜４０°程度であるのがさらに好ましい。これにより、上述した効果がより一層向上する。
【００３４】
傾斜角θ１は、本体３１の延在方向全域で上記数値範囲を満足しているのが好ましいが、少なくとも、本体３１の延在方向の中央部Ｓ４にて上記数値範囲を満足していれば、上記効果を発揮することができる。なお、前記「中央部Ｓ４」とは、図１４、図１６〜図２０に示すように、穿刺部材３を生体に穿刺した状態（本体３１を生体内に配置した状態）で、尿道１３００と膣（膣腔）１４００との間に位置する部位を含む領域を言う。
【００３５】
なお、本体３１の両端部には、中央部Ｓ４から等しい位置であって、本体３１が生体に配置された状態で生体外へ突出している部分にマーカが設けられていてもよい。これにより、両マーカの位置を比べることによって、中央部Ｓ４の生体内での位置を確認することができる。
【００３６】
本体３１の構成は、次のように言い換えることもできる。すなわち、本体３１は、図４（ｂ）に示すように、円弧の中心軸Ｊ５に対して長軸Ｊ３２が傾斜するように形成されており、円弧の中心軸Ｊ５と長軸Ｊ３２の延長線Ｊ３２’が交点Ｐを有するように構成されているとも言える。この場合、中心軸Ｊ５と延長線Ｊ３２’とのなす角θ５が傾斜角θ１と等しい。また、別の言い方をすれば、本体３１は、本体３１の中心軸Ｊ５方向から見た平面視にて、その内周縁に位置し最少曲率半径ｒ１を有する内周部Ａ１と、外周縁に位置し最大曲率半径ｒ２を有する外周部Ａ２とを備え、図４（ｂ）に示すように、内周部Ａ１と外周部Ａ２とが中心軸Ｊ５方向に離間して（ずれて）位置するように構成されているとも言える。
【００３７】
また、本体３１は、扁平形状であり、長軸方向に潰れ難いため、内周部Ａ１と外周部Ａ２の離間距離が変化し難い。また、内周部Ａ１および外周部Ａ２は、表面Ａ３および裏面Ａ４に比べて曲率が大きく変形し難い。そのため、本体３１に挿入されたインプラント本体９１の本体部９１１が不本意に変形するのを確実に防止することができる。
【００３８】
図１４に示すように、本体３１の基端部には、体表面（生体表面）Ｈに当接する当接部材としてのフランジ部３１４が設けられている。フランジ部３１４は、本体３１の外径よりも大きい外径を有するリング状の部分である。なお、フランジ部３１４は、本体３１と一体的に形成されていてもよいし、本体３１と別体で構成され、当該別体を本体３１に固定したものであってもよい。
【００３９】
そして、このフランジ部３１４は、穿刺部材３が生体を穿刺するのに伴って、体表面Ｈに当接して、その後さらに体表面Ｈを押圧することができる。この押圧により、フランジ部３１４は、その周辺の体表面Ｈを押し下げることができる。これにより、本体３１の基端側開口３３２が生体内に埋没して、隠れてしまうのを防止することができ、よって、図１６に示すように、本体３１から操作部材７の挿入部７１を抜去する操作を容易に行なうことができる。
【００４０】
一方、本体３１の先端側では、図１４に示す状態で先端側開口（先端開口部）３２１に針体３５が装着されているが、この針体３５は、図１６に示すように、先端側開口３２１から離脱可能となっている。そして、針体３５の離脱後、図１７に示すように、本体３１の先端部には、延長チューブ３７を接続することができる。これにより、シース３０は、延長チューブ３７の分だけ、全長が延長された状態となる。
【００４１】
延長チューブ３７は、チューブ状をなす部材で構成されており、図２５に示すように、横断面形状は、本体３１の横断面形状と同様の扁平形状をなす。
【００４２】
延長チューブ３７の基端内周部には、その内径が拡径した拡径部３７１が設けられている。延長チューブ３７を本体３１に接続する際、拡径部３７１に内側から本体３１の先端部が嵌合することができる。これにより、本体３１と延長チューブ３７とが接続された状態となり、互いに連通する。以下、この状態を「延長チューブ接続状態」と言う。
【００４３】
延長チューブ３７の基端外周部には、その外径が基端方向に向かって漸減したテーパ部３７２が設けられている。このテーパ部３７２により、延長チューブ接続状態で、本体３１と延長チューブ３７との境界部に外周側に向かって突出した段差部が形成されていない状態となる。ところで、図１７、図１８に示すように、延長チューブ接続状態で、延長チューブ３７の基端部が生体内に埋没することがある。この埋没過程で、生体組織がテーパ部３７２を容易に乗り越えることができ、結果、本体３１と延長チューブ３７との境界部に引っ掛かるのを防止することができる。これにより、生体組織が前記引掛りによって損傷を受けるのを防止することができる。
【００４４】
また、図１９、図２０に示すように、延長チューブ接続状態では、インプラント本体９１をシース３０に挿通させる操作を迅速に行なうことができる。また、シース３０の抜去操作が行ない易いと言う利点もある。
【００４５】
さらに、延長チューブ３７は、本体３１と同じ曲率で円弧状に湾曲している。これにより、シース３０は、延長チューブ接続状態で全体としても円弧状に湾曲したものとなり、よって、インプラント本体９１をシース３０に挿通させる操作を容易かつ迅速に行なうことができる。また、曲率が同一であるので、生体内で、延長チューブ３７と本体３１とを回転させ易く、中心合わせが容易となり、その後の手技を迅速に行なうことができると言う利点もある。
【００４６】
なお、シース３０は、本実施形態では延長チューブ接続状態で全体が円弧状に湾曲したものであるが、これに限定されず、本体３１の少なくとも中央部Ｓ４が円弧状に湾曲したものであればよい。
【００４７】
また、延長チューブ３７は、本実施形態では本体３１の先端部に接続されているが、これに限定されず、本体３１の基端部に接続されてもよいし、本体３１の両端部にそれぞれ接続されていてもよい。
【００４８】
また、延長チューブ３７自体が伸縮して、その変形した状態が維持されるよう構成されていてもよい。
【００４９】
さて、図１４に示すように、穿刺部材３が、患者の一方の鼠蹊部付近の体表面Ｈを穿刺して体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、他方の鼠蹊部付近の体表面Ｈから体外に突出して、穿刺孔を形成することができる。
【００５０】
ところが、患者の体型によっては、例えば比較的太めの患者の場合、延長チューブ３７を用いずに、本体３１単体のみを生体に残してしまうと、生体自体の復元力により、本体３１が生体内に埋め込まれてしまう。このように埋め込まれた本体３１には、インプラント本体９１を挿入するのは極めて困難である。
【００５１】
しかしながら、穿刺装置１では、延長チューブ３７を用いて延長チューブ接続状態とすることができ、よって、図１８に示すように、当該延長チューブ接続状態のシース３０の両端部を体表面Ｈから突出させることができる。これにより、図１９に示すように、シース３０にインプラント本体９１を挿入する操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【００５２】
前述したように、本体３１の先端には、針体３５が設けられている。図１４、図１６に示すように、針体３５は、先細りした鋭利な針先３５１と、針先３５１の基端側に設けられた基端部３５２とを有している。そして、基端部３５２が本体３１内に挿入され、これにより、針体３５が本体３１に着脱自在に保持されている。なお、針先３５１は、基端部３５２が本体３１内に挿入された状態で、当該本体３１の先端側開口３２１から突出している。これにより、生体を確実に穿刺することができる。また、基端部３５２は、針体３５の本体３１からの意図しない離脱を防止できる程度の力で本体３１に嵌入されている。
【００５３】
また、基端部３５２には、挿入部７１の先端部７１１と係合する係合部３５３が設けられている。係合部３５３は、凹部で構成され、挿入部７１に穿刺部材３を挿入した挿入状態では、係合部３５３内に先端部７１１が位置している。係合部３５３を設けることで、挿入部７１に対する針体３５の変位が抑制され、生体への穿刺部材３の穿刺をより円滑に行うことができる。
【００５４】
なお、円弧状をなす穿刺部材３の中心角は、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるものであるが、後述するように、針体３５が、患者の一方の鼠蹊部から体内に入り、尿道１３００と膣１４００の間を通過して、他方の鼠蹊部から体外に突出することができるように設定される。具体的には、中心角は、１５０〜２７０°であることが好ましく、１７０〜２５０°であることがより好ましく、１９０〜２３０°であることがさらに好ましい。
【００５５】
また、シース３０および針体３５の構成材料としては、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持するような硬質材料が好ましい。このような硬質材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリイミド、ポリアミド、ポリエステルエラストマー、ポリプロピレン等の各種樹脂材料やステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料等を用いることができる。なお、シース３０および針体３５の構成として硬質材料を採用する他に、硬質材料以外の材料を採用する場合は、壁を補強部材で補強することでも達成される。例えば、高強度の編組体を壁内に埋め込むことにより、体内に挿入された状態で形状や内部空間を維持することができる。また、補強部材の他の例としては、本体３１の壁に螺旋状物を埋め込むことにより挿入物の摺動可能な程度に内部空間を保持しつつ可撓性を備えることが可能となる。
【００５６】
シース３０は、光透過性を有しており、外部から内部が視認可能になっているのが好ましい。これにより、例えば、内部に挿入された挿入部７１の先端部７１１が係合部３５３に係合している等を確認することができる。
【００５７】
（フレーム）
フレーム２は、穿刺部材３が装着された操作部材７を回動自在に保持し、また、挿入具６を着脱自在に固定する。フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺する際に、針体３５の穿刺経路を定める機能を有している。具体的には、フレーム２は、穿刺部材３が生体組織を穿刺したとき、針体３５が尿道挿入部材４と膣挿入部材５との間をこれらに衝突せずに通過するように、穿刺部材３、尿道挿入部材４および膣挿入部材５の位置関係を定めている。
【００５８】
図１および図２に示すように、フレーム２は、操作部材７の軸部７３を軸受する軸受部２１と、穿刺部材３を案内する案内部（保持部）２２と、軸受部２１と案内部２２とを連結する連結部２３と、挿入具６が固定される固定部２４とを有している。
【００５９】
軸受部２１は、穿刺装置１の基端側に位置し、軸Ｊ１に対してほぼ直交する方向に延在している。軸受部２１の軸Ｊ１上には、貫通孔２１１が形成されており、この貫通孔２１１に軸部７３が回動自在に挿入されている。これにより、フレーム２に操作部材７が軸Ｊ１まわりに回動可能な状態で支持される。
【００６０】
案内部２２は、穿刺装置１の先端側に位置し、軸受部２１と対向配置されている。案内部２２には、穿刺部材３を収容し、穿刺部材３を案内する略Ｃ字状の案内溝２２１が形成されている。また、図５に示すように、案内溝２２１内に配置された状態では、穿刺部材３は、裏面Ａ４を先端側が位置し、表面Ａ３が基端側に位置している。
【００６１】
図１、図２示す初期状態では、操作部材７を回転操作すると、案内部２２から穿刺部材３が徐々に突出して、生体に対する穿刺を行なう。
【００６２】
連結部２３は、軸受部２１と案内部２２とを連結している。また、連結部２３は、軸Ｊ１とほぼ平行に延在する棒状をなしている。連結部２３は、把持部としても機能し、術者は、連結部２３を把持して穿刺装置１を使用することができる。
【００６３】
固定部２４は、軸Ｊ１を介して連結部２３と対向配置されている。図６に示すように、固定部２４は、挿入具６の後述する支持部６０を嵌め込む凹部２４３と、雄ネジ２４４とを有している。支持部５０を凹部２４３へ嵌め込み、さらに、雄ネジ２４４を支持部５０の雌ネジ（図示せず）に締め込むことにより、挿入具６を固定部２４に固定することができる。
【００６４】
（挿入具）
図１および図７に示すように、挿入具６は、尿道１３００に挿入される尿道挿入部（第２の挿入部）４１と、膣１４００に挿入される膣挿入部（第１の挿入部）５１と、尿道挿入部４１および膣挿入部５１を支持する支持部６０とを有している。前述したように、挿入具６は、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とで構成され、尿道挿入部材４が尿道挿入部４１を備え、膣挿入部材５が膣挿入部５１を備えている。また、支持部６０は、尿道挿入部材４が備え、尿道挿入部４１を支持する支持部４０と、膣挿入部材５が備え、膣挿入部５１を支持する支持部５０とを有している。挿入具６では、支持部４０、５０を介して、尿道挿入部材４と膣挿入部材５とが着脱自在となっている。以下、尿道挿入部材４および膣挿入部材５について順に説明する。
【００６５】
−尿道挿入部材−
尿道挿入部材４は、途中まで尿道１３００内に挿入される長尺状の尿道挿入部４１と、尿道挿入部４１を支持する支持部４０とを有している。なお、以下では、説明の便宜上、装着状態にて尿道１３００（膀胱１３１０を含む）内に位置する部位を「挿入部４１１」とも言い、装着状態にて尿道口から体外に露出している部分であって支持部４０までの部分を「非挿入部４１２」とも言う。
【００６６】
尿道挿入部４１は、先端が丸みを帯びた真っ直ぐな管状をなしている。また、挿入部４１１の先端部には、拡張／収縮自在なバルーン４２と、尿排出部４７とが設けられている。バルーン４２は、尿道１３００内における尿道挿入部材４の軸方向の位置を規制する規制部として機能する。具体的には、穿刺装置１の使用時には、バルーン４２を患者の膀胱１３１０内に挿入した後に拡張させる。そして、拡張させたバルーン４２が膀胱頚部に引っ掛かることにより、膀胱１３１０および尿道１３００に対する尿道挿入部材４の位置が固定される。一方、尿排出部４７は、膀胱１３１０内の尿を排出するために用いられる。
【００６７】
バルーン４２は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられたバルーンポート４３に接続されている。バルーンポート４３には、シリンジ等のバルーン拡張器具を接続することができる。バルーン拡張器具からバルーン４２に作動流体（生理食塩水等のような液体、気体等）を供給するとバルーン４２が拡張し、反対に、バルーン拡張器具によってバルーン４２から作動流体を抜き取るとバルーン４２が収縮する。なお、図７では、バルーン４２が収縮した状態を二点鎖線で示し、バルーン４２が拡張した状態を実線で示している。
【００６８】
一方、尿排出部４７には、尿排出部４７の内外を連通する排出孔４７１が設けられている。また、尿排出部４７は、尿道挿入部４１内を通ってその基端部に設けられた尿排出ポート４８に接続されている。そのため、排出孔４７１から導入した尿を尿排出ポート４８から排出することができる。
【００６９】
これらバルーン４２および尿排出部４７は、例えば、ダブルルーメンによって構成することができる。
【００７０】
また、挿入部４１１の途中には、複数の吸引孔４４が形成されている。複数の吸引孔４４は、尿道挿入部４１の周方向の全域にわたって配置されている。各吸引孔４４は、尿道挿入部４１を通って基端部に設けられた吸引ポート４５に接続されている。吸引ポート４５には、ポンプ等の吸引装置を接続することができる。尿道挿入部４１を尿道１３００に挿入した状態で吸引装置を作動させると、尿道挿入部４１に尿道壁を吸着・固定することができる。そして、この状態で、尿道挿入部４１を先端側（体内）へ押し込むと、これとともに尿道１３００も押し込まれ、例えば、膀胱１３１０を穿刺部材３の穿刺経路と重ならない位置にずらすことができ、穿刺部材３の穿刺経路を確保することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。なお、吸引孔４４の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、吸引孔４４の配置は、特に限定されず、例えば、尿道挿入部４１の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。
【００７１】
また、挿入部４１１と非挿入部４１２との境界部には、尿道挿入部４１の尿道１３００への挿入深さを確認するためのマーカ４６が設けられている。マーカ４６は、尿道挿入部４１を尿道１３００内に挿入し、バルーン４２が膀胱１３１０内に位置するとき、尿道口に位置する。これにより、簡単に、挿入部４１１の尿道１３００への挿入深さを確認することができる。マーカ４６としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。なお、マーカ４６に替えて、尿道挿入部４１の先端からの距離が記された目盛を設けてもよい。
【００７２】
挿入部４１１の長さとしては、特に限定されず、患者の尿道１３００の長さおよび膀胱１３１０の形状等によって適宜設定される。一般的な女性の尿道１３００の長さが３０〜５０ｍｍ程度であるため、５０〜１００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００７３】
非挿入部４１２の長さ（尿道口と支持部４０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、非挿入部４１２を適切な長さとすることができ、操作性が向上する。仮に、非挿入部４１２の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
【００７４】
尿道挿入部材４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
【００７５】
ここで、尿道挿入部４１の軸Ｊ２に直交する平面ｆ２に対する平面ｆ９（平面ｆ１）の傾斜角θ２は、２０〜６０°程度であるの好ましく、３０〜４５°程度であるのがより好ましく、３５〜４０°程度であるのがさらに好ましい。言い換えると、本体３１は、平面ｆ９と尿道１３００の軸に直交する平面とのなす角が２０〜６０°程度となるように体内に留置されるのが好ましく、３０〜４５°程度となるように体内に留置されるのがより好ましく、３５〜４０°程度となるように体内に留置されるのがさらに好ましい。これにより、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができるとともに、穿刺部材３による穿刺距離をより短くすることができる。
【００７６】
具体的に説明すると、傾斜角θ２を上記範囲内とすることによって、図８（ａ）に示すように、穿刺部材３が骨盤１１００の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができ、穿刺部材３の穿刺スペースを広く確保することができる。すなわち、患者を所定の体位（砕石位）にした状態で、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することができる。そのため、穿刺部材３の穿刺を容易に行うことができる。加えて、閉鎖孔１１０１、１１０２に対して穿刺部材３を比較的垂直方向に穿刺することで、組織の浅い部分を通過するため、穿刺部材３の針体３５が左右の閉鎖孔１１０１、１１０２の間をより短い距離で通過することができる。そのため、図８（ｂ）に示すように、穿刺部材３を閉鎖孔１１０１、１１０２の恥骨結合１２００寄り、好ましくはセーフティゾーンＳ５を通過させることができる。セーフティゾーンＳ５は、損傷を避けたい神経や血管が少ない部位であるため、穿刺部材３を安全に穿刺することができる。そのため、より低侵襲となり、患者の負担を小さく抑えることができる。このように、傾斜角θ２を上記範囲とすることによって、患者への穿刺部材３の穿刺をより適切に行うことができる。また、上述の角度にて穿刺することにより、尿道１３００の長さ方向における中位部を指す中部尿道と膣１４００の間の組織を目標にし易くなる。中部尿道と膣１４００の間は、インプラント９を埋設して尿失禁の治療を行う部位として適した位置である。
【００７７】
これに対して、傾斜角θ２が上記下限値未満の場合または上記上限値を超える場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、穿刺部材３が閉鎖孔１１０１、１１０２を平面的に広く捉えることができなかったり、穿刺経路を十分に短くすることができなかったりする場合がある。
【００７８】
より好ましくは、尿道１３００または膣１４００、尿道１３００および膣１４００の両方を体内側へ押し込むように位置をずらした状態で穿刺すると中部尿道と膣１４００の間を穿刺しやすい。尿道１３００および膣１４００のいずれか一方を体内側へ押し込む方法は、例えば、尿道挿入部材４および／または膣挿入部材５を適切な位置に挿入した状態にし、これらに備えられている後述する吸引孔４４、５９によって、尿道１３００および／または膣１４００を吸着させた後、尿道挿入部材４および／または膣挿入部材５をさらに所定の位置まで各々の軸線に沿って体内側へ移動させる方法とすることができる。このようにして尿道１３００と膣１４００の少なくとも一方を体内側へ押し込むように位置をずらした状態で、本体３１を骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２に対して垂直に穿刺することにより、インプラント９の留置に適した位置に通路を形成することができる。
【００７９】
本体３１の軌道が骨盤の左右の閉鎖孔１１０１、１１０２のセーフティゾーンＳ５を通過するようにセットし、該軌道が中部尿道と膣１４００の間に位置するように尿道１３００と膣１４００の少なくとも一方を体内側へずらし、本体３１を軌道に沿って穿刺して通路を形成することが好ましい。
【００８０】
−膣挿入部材−
図１および図７に示すように、膣挿入部材５は、途中まで膣１４００内に挿入される長尺状の膣挿入部（第１の挿入部）５１と、膣挿入部５１を支持する支持部５０とを有している。なお、以下では、説明の便宜上、装着状態にて膣１４００内に位置する部位を「挿入部５１１」とも言い、装着状態にて膣口から体外に露出している部分であって支持部５０までの部分を「非挿入部５１２」とも言う。
【００８１】
挿入部５１１は、長尺状をなしている。また、挿入部５１１は、先端側が挿入部４１１から離間するように、挿入部４１１に対して傾斜して延在している。挿入部５１１を挿入部４１１に対して傾斜させることにより、傾斜していない場合と比較して、挿入部４１１、５１１の位置関係を尿道１３００と膣１４００の位置関係に近づけることができる。そのため、装着状態にて、穿刺装置１がより安定して患者に保持されるとともに、患者への負担が軽減される。挿入部５１１の挿入部４１１に対する傾斜角θ３としては、特に限定されないが、例えば、０〜４５°程度であるのが好ましく、０〜３０°程度であるのがより好ましい。これにより、上記効果をより顕著に発揮することができる。これに対して、傾斜角θ３が上記下限値未満の場合や上記上限値を超えた場合は、患者の個体差、手技中の姿勢等によっては、装着状態にて膣１４００や尿道１３００が不自然に変形し、穿刺装置１が安定して保持されない場合がある。
【００８２】
図９に示すように、挿入部５１１は、穿刺装置１の上下方向（尿道１３００および膣１４００の配列方向）に潰れた扁平形状をなしている。また、挿入部５１１は、その幅がほぼ一定な中央部と、丸みを帯びた先端部とを有している。挿入部５１１の長さＬ２としては、特に限定されないが、２０〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜６０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、挿入部５１１の幅Ｗ１としては、特に限定されないが、１０〜５０ｍｍ程度であるのが好ましく、２０〜４０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、挿入部５１１の厚みとしては、特に限定されないが、５〜２５ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような長さ×幅×厚みとすることにとり、挿入部５１１が一般的な膣１４００に適した形状、大きさとなる。そのため、装着状態における穿刺装置１の安定性が増すとともに、患者への負担が低減される。
【００８３】
また、挿入部５１１の上面（尿道挿入部４１側の面）５１１ａには、複数の有底の凹部５３が形成されている。なお、凹部５３の数は、特に限定されず、例えば、１つであってもよい。また、各凹部５３の底面には、１つの吸引孔５９が設けられており、各吸引孔５９は、挿入部５１１内を通ってその基端部に設けられた吸引ポート５４に接続されている。吸引ポート５４は、装着状態において生体外に位置するように設けられている。吸引ポート５４には、ポンプ等の吸引装置を接続することができ、挿入部５１１を膣１４００内に挿入した状態で吸引装置を作動させると、挿入部５１１に膣壁の上面である膣前壁１４１０が吸着固定される。そして、膣壁を吸着固定させた状態で、膣挿入部５１を先端側（体内）へ押し込むと、これとともに膣壁を押し込むことができる。そのため、膣壁の配置や形状を整えることができ、穿刺部材３の穿刺経路を確保することができ、穿刺部材３の穿刺を正確かつ安全に行うことができる。
【００８４】
複数の凹部５３が形成されている領域Ｓ２は、領域Ｓ１と対向配置されている。そして、これら領域Ｓ１、Ｓ２の間を穿刺部材３の針先が通過する。前述したように、領域Ｓ１では尿道壁の下面である尿道１３００が挿入部４１１に吸着され、領域Ｓ２では膣前壁１４１０が挿入部５１１に吸着されているため、領域Ｓ１、Ｓ２の間では尿道壁と膣壁とがより広く離間している。そのため、このような領域に穿刺部材３を通過させることによって、穿刺部材３をより安全に穿刺することができる。
【００８５】
領域Ｓ２は、上面５１１ａの幅方向のほぼ全域にわたっている。領域Ｓ２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、９〜４９ｍｍ程度であるのが好ましく、１９〜３９ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、膣壁の形状にあまり影響を受けずに、膣前壁１４１０をより確実に挿入部５１１に吸着させることができる。特に、患者によっては、図１０（ａ）に示すように、膣前壁１４１０の一部が膣内へ垂れ下がったような形状の膣１４００を有している場合がある。このような場合でも、上記のような幅Ｗ２とすれば、図１０（ｂ）に示すように、垂れ下がった部分のみならず、垂れ下がった部分の両側の部分も確実に吸引することができる。そのため、膣１４００の形状に影響を受けずに、より確実に膣前壁１４１０を尿道１３００から離間させることができる。特に、本実施形態では、挿入部５１１が扁平形状をなしているため、膣前壁１４１０をより尿道１３００から遠ざけるように吸着することができ、尿道壁と膣壁との間の生体組織をより広く広げることができる。
【００８６】
また、挿入部５１１には、穿刺装置１の穿刺ルートを確認することのできるマーカ（穿刺位置確認部）５７が設けられている、つまり、マーカ５７の存在する位置の上面に存在する膣壁と尿道壁の間を穿刺するように穿刺装置を固定することができる。そのため、挿入具６の操作性および安全性が向上する。マーカ５７は、少なくとも、挿入部５１１の下面５１１ｂに設けられている。下面５１１ｂは、挿入状態にて、膣口側を向き、膣口を介して術者が視認できる面であるため、下面５１１ｂにマーカ５７を設けることによって、より確実に、穿刺装置１の穿刺ルートを確認することができる。また、挿入部５１１の膣１４００への挿入深さを確認することもできる。なお、マーカ５７としては、外部から視認できれば良く、例えば、着色部、凹凸部等により構成することができる。
【００８７】
非挿入部５１２は、尿道挿入部４１とほぼ平行に延在する細い棒状をなしている。非挿入部５１２と尿道挿入部４１との離間距離Ｄとしては、特に限定されないが、一般的な女性における尿道口と膣口との離間距離に対応させて、５〜４０ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００８８】
非挿入部５１２の長さ（膣口と支持部５０の離間距離）としては、特に限定されないが、１００ｍｍ以下程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、非挿入部５１２を適切な長さとすることができ、操作性が向上する。仮に、非挿入部５１２の長さが上記上限値を超えると、フレーム２の構成等によっては、穿刺装置１の重心が患者から大きく離れてしまい、装着状態での穿刺装置１の安定性が低下する場合がある。
【００８９】
支持部５０には、雄ネジ５０１が設けられており、この雄ネジ５０１を支持部４０の雌ネジ（図示せず）に締め込むことにより、支持部４０、５０同士が固定される。
【００９０】
膣挿入部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、尿道挿入部材４と同様に、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料、各種樹脂材料を用いることができる。
【００９１】
なお、穿刺装置１では、挿入具６を構成する尿道挿入部材４と膣挿入部材５とが着脱自在に構成されていたが、これに限定されず、尿道挿入部材４と膣挿入部材５が着脱不可となっていてもよい。
【００９２】
また、穿刺装置１では、尿道挿入部４１が支持部４０に対して固定されているが、これに限定されず、尿道挿入部４１が支持部４０に対して固定される状態と、支持部４０に対して軸方向にスライド可能な状態とを選択できるようになっていてもよい。具体的には、例えば、支持部４０に設けられたネジを緩めれば、尿道挿入部４１が支持部４０に対してスライド可能な状態となり、ネジを締め込めば、尿道挿入部４１が支持部４０に固定された状態となる構成となっていてもよい。この構成によれば、非挿入部４１２の長さを調節することができるため、より使い勝手のよい挿入具６となる。なお、このことは、膣挿入部５１についても同様である。
【００９３】
また、穿刺装置１では、傾斜角θ２が一定となるように各部がフレーム２に固定されているが、これに限定されず、傾斜角θ２が可変となっていてもよい。これにより、患者に合わせて傾斜角θ２を調節することができるため、より使い勝手のよい穿刺装置１となる。
【００９４】
２．インプラント
次に、穿刺装置１とともに使用されるインプラント（インプラント組立体）９について説明する。
【００９５】
図１９に示すように、インプラント（生体組織支持用留置物）９は、女性の尿失禁の治療のために尿道１３００と膣１４００との間に留置され、埋設可能な器具、すなわち、尿道１３００を支持する器具である。インプラント９は、例えば、尿道１３００が膣壁側に移動しようとしたときに、その尿道１３００を膣壁から離間する方向への移動を規制するように支持することができる。このインプラント９としては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。
【００９６】
インプラント９は、インプラント本体（帯状長尺物）９１と、インプラント本体９１を収容する袋状の包材（保護材）９２とを有している。また、インプラント本体９１は、本体部９１１と、本体部９１１の片端に連結された帯９１２とを有している。
【００９７】
本体部９１１は、網状をなす帯体である。なお、本体部９１１は、例えば、線状体を交差させて網状に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの等が挙げられる。
【００９８】
帯９１２は、本体部９１１（インプラント本体９１）をシース３０に挿入する際に、当該本体部９１１をガイドし、牽引するガイド部として機能する。なお、帯９１２に替えて、ガイドワイヤ、紐、糸等を用いてもよい。
【００９９】
包材９２は、インプラント本体９１を収納可能なように、当該インプラント本体９１と同様に、全体形状が長尺状をなすものである。これにより、インプラント本体９１の汚染を効果的に防止することができる。また、包材９２は、可撓性を有するシート材で構成されている。
【０１００】
本体部９１１、帯９１２および包材９２の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
【０１０１】
なお、インプラント９としては、同様の効果を発揮することができれば、前記網状のものに限定されない。
【０１０２】
３．穿刺装置の使用方法
次に、穿刺装置１の使用方法（操作手順）、すなわち、穿刺装置１を使用してインプラント９の留置を行なうインプラント留置方法について、図１１〜図２４を参照しつつ説明する。この穿刺装置１を使用することにより、尿道１３００と膣腔１４００との間にインプラント９を留置する際に、その留置に先立って生体組織にインプラント９を留置するための円弧状の穿刺孔を形成することができる。ここで、「円弧状」とは、曲率が円弧の長手方向に沿って一定の場合の他、円弧の長手方向に沿って変化したような弓状の場合も含む。
【０１０３】
まず、患者を手術台上で砕石位とし、図１１（ａ）に示すように、挿入具６を患者に装着する。具体的には、まず、尿道挿入部材４の尿道挿入部４１を患者の尿道１３００内に挿入する。この際、マーカ４６で挿入深さを確認し、バルーン４２を膀胱１３１０内に配置する。尿道１３００は、所定形状の尿道挿入部４１によりその所定形状に矯正される。本実施形態の場合は、直線状の尿道挿入部４１によって直線状に尿道１３００が矯正されている。
【０１０４】
次に、バルーン４２を拡張させるとともに、必要に応じて排出孔４７１を介して膀胱１３１０内から尿を排出する。また、膣挿入部材５の膣挿入部５１を患者の膣１４００内に挿入する。この際、マーカ５７で穿刺位置を確認し、適切な深さまで挿入する。そして、雄ネジ５０１を操作して、支持部４０、５０を固定する。これにより、患者への挿入具６の装着が完了する。この状態では、非挿入部４１２、５１２同士が離間し、さらに、支持部６０が尿道口と膣口の間の体表と離間しており、前記体表が露出している。加えて、挿入部５１１と膣前壁１４１０とが離間し、これらの間に隙間（空間）が形成されている場合は、尿道口と膣口の間の体表から、尿道１３００と膣１４００の間の生体組織へ注射器２０００を穿刺するための空間Ｓ３が形成される。
【０１０５】
次に、吸引ポート４５、５４に吸引装置を接続し、吸引装置を作動させ、尿道１３００を尿道挿入部４１に吸着させるとともに、膣前壁１４１０を膣挿入部５１に吸着させる。例えば、尿道１３００が尿道挿入部４１にきちんと吸着されれば、吸引孔４４が尿道壁によって塞がれるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁１４１０が膣挿入部５１にきちんと吸着されれば、吸引孔５９が膣壁によって塞がれるため、吸引ポート５４からの吸引が停止または弱まる。そのため、術者は、吸引ポート４５、５４からの吸引具合（例えば、吸引により発生する音の大小）から、尿道１３００、膣前壁１４１０が尿道挿入部４１、膣挿入部５１にきちんと吸着されているか否かを確認することができる。なお、挿入具６は、機械的に吸着状態を確認する確認機構を有していてもよい。確認機構としては、吸着状態を確認することができれば、特に限定されないが、例えば、吸引ポート５４からの流量を測定する流量測定部（負圧計）と、この流量測定部からの測定結果に基づいて吸着がきちんと行われているか否かを判断する判断部とを有する構成とすることができる。
【０１０６】
次に、液性剥離を行う。具体的には、図１１（ｂ）に示すように、挿入部５１１と膣前壁１４１０との間の空間（空間Ｓ３）を介して注射器２０００の穿刺針を膣前壁１４１０に穿刺し、尿道１３００と膣１４００との間（領域Ｓ１、Ｓ２の間）の生体組織へ、生理食塩水、局所麻酔薬等の液体を注入する。これにより、領域Ｓ１、Ｓ２の間の生体組織が膨張し、尿道１３００が尿道挿入部４１に押し付けられ、膣前壁１４１０が膣挿入部５１へ押し付けられる。
【０１０７】
ここで、液性剥離中も吸引孔４４、５９からの吸引を継続して行うのが好ましい。液性剥離によって、尿道１３００が尿道挿入部４１に押し付けられると、尿道１３００が尿道挿入部４１にさらに吸着されるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。同様に、膣前壁１４１０が膣挿入部５１に押し付けられると、膣前壁１４１０が膣挿入部５１にさらに吸着されるため、吸引ポート４５からの吸引が停止または弱まる。したがって、術者は、吸引ポート４５、５４からの吸引具合から、きちんと液性剥離が行われたか否かを確認することができる。
【０１０８】
液性剥離を行い、尿道１３００と膣前壁１４１０とが十分に離間した状態とした後、図１２に示すように、挿入具６にフレーム２を固定する。これにより、穿刺装置１が患者に装着された状態となる。この状態では、骨盤１１００と穿刺装置１との位置関係が、図１３に示すような状態となる。
【０１０９】
なお、このときのフレーム２に支持されているシース３０は、本体３１に未だ延長チューブ３７が接続されていない状態となっており、当該延長チューブ３７に代わって針体３５が接続されている。
【０１１０】
次に、例えば、一方の手でフレーム２の連結部２３を把持しつつ、他方の手で操作部材７の連結部７２を把持し、図１４に示すように、操作部材７を時計回りに回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第１部位）の体表面Ｈを穿刺して本体３１とともに体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第２部位）の体表面Ｈから体外に突出する（図１４参照）。
【０１１１】
また、この状態では、図１４に示すように、体表面Ｈは、フレーム２の案内部２２の各下端部によって抑えられて、本体３１の先端側では、その周辺が窪んだ窪みＨ１が形成され、本体３１の基端側では、その周辺が窪んだ窪みＨ２が形成されている。なお、窪みＨ２は、本体３１のフランジ部３１４の抑え込みによっても形成されているということができる。そして、窪みＨ１からは、針体３５が露出しており、窪みＨ２からは、本体３１の基端側開口３３２付近が露出している。
【０１１２】
また、尿道１３００と膣１４００との間では、本体３１の中央部Ｓ４は、図２２に示す状態となっている。
【０１１３】
次に、フレーム２の案内溝２２１に指先を挿入して針体３５に引掛けて、図１６に示すように、そのまま針体３５を本体３１から離脱させる。その後、操作部材７を図１６中反時計回りに回転させる。この際、穿刺部材３も操作部材７とともに時計回りに回転しようとするが、図示しない係合機構によって、それ以上の回転（移動）が防止される。そのため、本体３１の先端側開口３２１が窪みＨ１から露出し、基端側開口３３２が窪みＨ２から露出した状態が維持されつつ、挿入部７１が穿刺部材３および生体から抜去される。
【０１１４】
次に、フレーム２の案内溝２２１に延長チューブ３７を挿入して、当該延長チューブ３７を案内溝２２１に沿わせつつ、図１７に示すように、本体３１の挿入方向前方に位置する端部、すなわち、先端側開口３２１側に接続する。これにより、シース３０は、延長チューブ接続状態となる。
【０１１５】
その後、穿刺装置１（シース３０以外の部材）を患者から取り外す。これにより、図１８に示すように、延長チューブ接続状態のシース３０のみが生体内に配置された状態となる。
【０１１６】
また、穿刺装置１が取り外されたことにより、体表面Ｈは、フレーム２の案内部２２の各下端部によって抑えられた状態が解消される。これにより、図１８に示すように、窪みＨ１、Ｈ２は、体表面Ｈの復元力により消失する。このとき、シース３０は、フランジ部３１４が前記復元した体表面Ｈにより基端方向に向かって引張られる。これにより、延長チューブ３７の基端部が本体３１の先端部とともに生体内に埋没するが、その埋没する量よりも延長チューブ３７の全長が長いため、延長チューブ３７の先端側開口３７７は、依然として体表面Ｈから露出した状態となっている。このように、インプラント９の留置に先立って、シース３０の全長を延長しておいて、体表面Ｈが復元したとしても、シースの両端の開口を体表面Ｈから確実に露出させることができる。
【０１１７】
次に、必要に応じて、尿道１３００と膣１４００との間に挿入されているシース３０の位置を整える。具体的には、本体３１の中央部Ｓ４を尿道１３００と膣１４００との間に位置させる。この状態では、中央部Ｓ４は、その幅方向（長軸Ｊ３２方向）が尿道１３００とほぼ平行に配置されている（図２２参照）。すなわち、尿道挿入部材４が挿入されて矯正された尿道１３００と中央部Ｓ４の幅方向は、実質的に平行に位置している。
【０１１８】
次に、図１９に示すように、インプラント本体９１を包材９２から取り出しつつ、延長チューブ３７側からシース３０内に一旦挿入していく。そして、さらにその挿入を続けていき、図２０に示すように、帯９１２が延長チューブ３７の基端側開口３３２から突出し、本体部９１１の基端部が延長チューブ３７の先端側開口３７７から突出した状態とする。
【０１１９】
なお、インプラント９では、インプラント本体９１をシース３０内に配設する直前まで包材９２に収容することができる。これにより、インプラント本体９１の汚染を防止することができる。また、前述したように、本体３１が扁平形状なしているため、この扁平形状に本体部９１１の姿勢が倣う。すなわち、図２３に示すように、本体部９１１は、その幅方向が本体３１の幅方向と一致するように、シース３０の本体３１内に配置される。尿道１３００との関係からは、インプラント本体９１は矯正された尿道１３００と平行に配置されている。
次に、尿道挿入部４１による尿道１３００の吸着と膣挿入部５１による膣前壁１４１０の吸着を停止する。これにより、尿道１３００と膣１４００の位置や形状が元の自然状態に戻る。
【０１２０】
次に、図２１に示すように、インプラント本体９１を生体に残しつつ、当該生体からシース３０のみを基端側から引き抜く。シース３０を生体から取り除いていくと、シース３０により押し広げられていた周囲の組織が元の位置に戻り、インプラント本体９１の先端部から基端部に向けて徐々に組織がインプラント本体９１に接触していく。このような操作により、インプラント本体９１に不要な引張力が掛からずそのままの状態で留置することができる。これにより、インプラント本体９１のテンションの調節が不要になる。以上によって、図２４に示すように、インプラント本体９１が生体に埋設された状態となる。
【０１２１】
インプラント本体９１が生体に埋設された状態では、本体部９１１は、尿道１３００と膣１４００の間の領域にて、尿道１３００とほぼ平行に配置される。そのため、インプラント本体９１によって、尿道１３００をより広域で支持することができる。
【０１２２】
次に、尿道挿入部材４を尿道１３００から抜去し、膣挿入部材５を膣１４００から抜去する。尿道挿入部材４を抜去した後、尿道１３００は、自然状態の形状に戻るが、本体部９１１は組織に埋め込まれているため、自然状態の尿道１３００と本体部９１１と平行の状態を維持することができる。
その後、インプラント本体９１の不要な部分を切除し、手技を終了する。
【０１２３】
以上説明したように、穿刺装置１によれば、シース３０にインプラント本体９１を一旦挿通させる際、当該シース３０を延長チューブ接続状態とすることができ、よって、シース３０の両端を、患者の体型によらず体表面Ｈから確実に露出させることができる。そして、この露出した部分からインプラント本体９１を容易かつ確実に挿入することができる。また、インプラント９を留置する際、その穿刺部材３の穿刺等の低侵襲の手技のみで対応することができ、侵襲の大きい切開等を行わなくてよいので、患者の負担が少なく、また、患者の安全性も高い。また、インプラント本体９１を尿道１３００と平行に埋設することができるため、インプラント本体９１で尿道１３００をより広域で支持することができたり、インプラント本体９１による膣１４００や尿道１３００への損傷を防止することができる。また、穿刺部材３により尿道１３００および膣１４００を避けて生体を穿刺することができ、穿刺部材３が尿道１３００、膣１４００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。また、従来の膣を切開する場合のようにその切開により生じた傷口からインプラント９が膣内に露出してしまうことや、前記傷口から感染してしまう等の合併症が生じることを防止することができ、非常に安全であり、確実にインプラント９を埋設することができる。
【０１２４】
＜第２実施形態＞
図２６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【０１２５】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２６】
本実施形態は、延長チューブの横断面形状が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１２７】
シース３０の本体３１の横断面形状が円形となっている場合、図２６に示すように、延長チューブの横断面形状も円形となっているのが好ましい。これにより、延長チューブ接続状態とする操作を容易に行なうことができる。
【０１２８】
＜第３実施形態＞
図２７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【０１２９】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３０】
本実施形態は、延長チューブの横断面形状が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１３１】
シース３０の本体３１の横断面形状は、扁平形状であり、その扁平形状として、角部が丸みを帯びたひし形である場合、図２７に示すように、延長チューブの横断面形状も角部が丸みを帯びたひし形であるのが好ましい。
【０１３２】
＜第４実施形態＞
図２８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第４実施形態）が有する延長チューブの横断面図である。
【０１３３】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３４】
本実施形態は、延長チューブの横断面形状が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１３５】
シース３０の本体３１の横断面形状が円形となっている場合、図２８に示すように、延長チューブの横断面形状も円形となっているのが好ましい。そして、この円形の一部が欠損した欠損部３７３が形成されているのがより好ましい。
【０１３６】
このような構成の延長チューブ３７を本体３１に接続する場合、延長チューブ３７を本体３１の先端側から接近させて、その接続操作を行なってもよいが、延長チューブ３７を本体３１の側方から接近させつつ、延長チューブ３７の欠損部３７３を一旦広げて、その接続操作を行なうこともできる。
【０１３７】
例えば患者の周辺に穿刺装置１以外の他の医療器具が存在していて、延長チューブ３７を本体３１の先端側から接続するのが困難な場合、延長チューブ３７を本体３１の側方から接続することにより、接続が容易となる。
【０１３８】
＜第５実施形態＞
図２９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第５実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【０１３９】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、延長チューブの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１４０】
図２９に示すように、本実施形態では、延長チューブ３７の長手方向途中には、外径が拡径した拡径部で構成されたフランジ部３７４が設けられている。このフランジ部３７４には、体表面Ｈの窪みＨ１が消失したときに、当該体表面Ｈが係合する場合がある。この係合により、延長チューブ３７の先端側開口３７７が体表面Ｈからより確実に露出することができる。これにより、先端側開口３７７を介してシース３０にインプラント９を挿入することができる。
【０１４１】
なお、フランジ部３７４は、延長チューブ３７と一体的に形成されていてもよいし、延長チューブ３７と別体で構成され、当該別体を延長チューブ３７に固定したものであってもよい。
【０１４２】
＜第６実施形態＞
図３０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第６実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【０１４３】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４４】
本実施形態は、延長チューブの外形形状が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１４５】
図３０に示すように、本実施形態では、延長チューブ３７は、直線状をなす部材となっている。例えば穿刺装置１の操作者、すなわち、医療従事者によっては、直線状をなす延長チューブ３７の方が使い勝手がよいと感じている場合がある。このような場合に、本実施形態の延長チューブ３７は有効である。また、延長チューブ３７を患者に対して鉛直上方から垂直に挿入することができるため、その挿入が容易になると言う利点もある。
【０１４６】
また、延長チューブ３７の基端外周部には、外径が縮径した縮径部３７５が設けられている。延長チューブ３７を本体３１に接続する際、縮径部３７５に外側から本体３１の先端部が嵌合することができる。これにより、延長チューブ接続状態となる。
【０１４７】
＜第７実施形態＞
図３１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第７実施形態）が有する延長チューブの縦断面図である。
【０１４８】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、延長チューブの構成が異なること以外は第６実施形態と同様である。
【０１４９】
図３１に示すように、本実施形態では、延長チューブ３７は、円弧状に湾曲しており、本体３１に接続されている側と反対側の端部、すなわち、先端部がラッパ状に拡径しており、インプラント本体９１の挿入を容易にする導入容易部３７６となっている。
【０１５０】
＜第８実施形態＞
図３２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【０１５１】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、シースの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０１５２】
１．穿刺装置
（シース）
図３２〜図３３に示すように、本実施形態では、シース３０の本体３１は、その途中にて分割できるように連結された２つの分割片にて構成されている。すなわち、本体３１は、先端分割片３２と基端分割片３３とが本体３１の長手方向に沿って連結されたものである。先端分割片３２と基端分割片３３とは、ほぼ同じ長さである。
【０１５３】
先端分割片３２は、チューブ状をなす部材であり、先端側開口３２１と基端側開口３２２とを有している。また、基端分割片３３も、チューブ状をなす部材であり、先端側開口３３１と基端側開口３３２とを有している。
【０１５４】
そして、基端分割片３３の先端部３３３が先端分割片３２の基端部３２３内へ挿入されており、これにより、先端分割片３２と基端分割片３３とをシース３０の長手方向に沿って相対的に移動させることができる。穿刺部材３の穿刺後、この移動によりシース３０の全長を延長することができる。このように、本実施形態では、基端分割片３３の先端部３３３が先端分割片３２の基端部３２３内へ挿入され、移動可能に支持された部分を、シース３０の全長を延長する「延長部１１」と言うことができる。延長部１１は、中央部Ｓ４に位置しているのが好ましい。
【０１５５】
なお、先端分割片３２と基端分割片３３とは、延長の程度によらず、すなわち、少なくとも延長部１１による延長操作後には互いに連通している。また、本実施形態とは逆に、先端分割片３２を基端分割片３３内へ挿入することで、先端分割片３２と基端分割片３３とを接続してもよい。
【０１５６】
先端分割片３２の基端部３２３の管壁の厚さが、基端部３２３よりも先端側の部分の管壁の厚さの１／２となっており、基端分割片３３の先端部３３３の管壁の厚さも、先端部３３３よりも基端側の部分の管壁の厚さの１／２となっている。このような厚さの大小関係により、延長部１１での管壁の厚さが過剰に厚くなるのを防止することができる、すなわち、延長部１１での管壁の厚さを、延長部１１の前後の厚さと同じとすることができる。これにより、先端分割片３２と基端分割片３３との境界部に段差が生じるのを防止することができ、よって、シース３０が生体を刺通する際にその刺通操作を円滑に行なうことができる。また、シース３０内にインプラント９を挿通する際にその挿通操作を円滑に行なうことができる。
【０１５７】
また、延長部１１では、図３４に示すように最大に延長した状態で、先端分割片３２と基端分割片３３とが係合することができる。これにより、各分割片のそれ以上の移動が防止され、よって、基端分割片３３が先端分割片３２から不本意に抜け出てしまうのを防止することができる。
【０１５８】
シース３０の本体３１を構成する分割片の配置数は、本実施形態では２つであるが、これに限定されず、例えば、３つ以上であってもよい。
【０１５９】
先端分割片３２の先端部には、体表面Ｈに当接する当接部材としてのフランジ部３１３が着脱自在に装着される。フランジ部３１３は、先端分割片３２の外径よりも大きい外径を有するリング状の部分である。
【０１６０】
穿刺部材３が生体を穿刺して、延長部１１が作動する以前の状態では、フランジ部３１３は、先端分割片３２には未だ装着されておらず、フレーム２の案内溝２２１に収納、配置されている。そして、図３２に示すように、穿刺部材３の生体に対する穿刺が完了した状態となったときに、先端分割片３２がフランジ部３１３を通過して、当該フランジ部３１３の内側に嵌合する。これにより、フランジ部３１３が先端分割片３２に装着されることとなる。
【０１６１】
この先端分割片３２に装着されたフランジ部３１３は、基端分割片３３の基端部に装着されたフランジ部３１４と同様に、体表面Ｈに当接して、当該体表面Ｈを押圧することができる。この押圧により、体表面Ｈは、押し下げられて、窪みＨ１が形成される。そして、図３３、図３４に示すように、窪みＨ１、Ｈ２が体表面Ｈの復元力により消失すると、先端分割片３２は、フランジ部３１３が前記復元した体表面Ｈにより先端方向に向かって引張られ、基端分割片３３は、フランジ部３１４が前記復元した体表面Ｈにより基端方向に向かって引張られる。これにより、延長部１１が作動して、シース３０の全長が十分かつ確実に延長された状態となる。
【０１６２】
２．穿刺装置の使用方法
次に、本実施形態の穿刺装置１の使用方法について、図３２〜図３４を参照しつつ説明する。
【０１６３】
前記第１実施形態の穿刺装置１の使用方法と同様に、図１２に示す状態とし、その後、図３２に示すように、操作部材７を時計回りに回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈを穿刺して、未だ全長が延長されていない状態の本体３１とともに体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間、他方の閉鎖孔１１０２を順に通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第２部位）の体表面Ｈから体外に突出する。このとき、本体３１の先端分割片３２にフランジ部３１３が装着される。
【０１６４】
また、この状態では、図３２に示すように、フレーム２の案内部２２の一方の下端部がフランジ部３１３とともに体表面Ｈを抑えて、その周辺に窪みＨ１を形成し、案内部２２の他方の下端部がフランジ部３１４とともに体表面Ｈを抑えて、その周辺に窪みＨ２を形成する。
【０１６５】
次に、図３３に示すように、操作部材７を図中反時計回りに回転させて、穿刺部材３から抜去する。この際、穿刺部材３も操作部材７とともに時計回りに回転しようとするが、フランジ部３１３が体表面Ｈに係合していることによって、それ以上の回転が防止される。
【０１６６】
その後、穿刺装置１（穿刺部材３以外の部材）を患者から取り外す。これにより、図３４に示すように、体表面Ｈは、前記抑えられた状態が解消されて、そのときの復元力により、窪みＨ１、Ｈ２が消失する。また、体表面Ｈの復元力により、先端分割片３２は、フランジ部３１３を介して先端方向に向かって引張られ、基端分割片３３は、フランジ部３１４を介して基端方向に向かって引張られる。これにより、延長部１１が作動して、シース３０の全長が延長された状態となる。この状態では、先端分割片３２の先端側開口３２１、および、基端分割片３３の基端側開口３３２が体表面Ｈよりも上方に位置している。
【０１６７】
次に、先端分割片３２から針体３５を抜去して、その後、前記第１実施形態の穿刺装置１の使用方法と同様に、図１９以降に示すようにインプラント９の留置を行なう。
【０１６８】
このように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際に、その留置に先立って、シース３０を延長状態とすることができる。延長状態のシース３０は、両端が体表面Ｈから確実に露出する。そして、この露出した部分からインプラント９を一旦挿入してから、インプラント９の留置を行なうことができる。
【０１６９】
＜第９実施形態＞
図３５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図３９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の他の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の他の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４６は、図３８中のＥ−Ｅ線断面図である。
【０１７０】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺部材の構成が異なること以外は第２実施形態と同様である。
【０１７１】
１．穿刺装置
（穿刺部材）
図３５〜図４０、図４４および図４５に示すように、本実施形態では、穿刺部材３の針体３５は、針先３５１と基端部３５２との間に、長尺な中間部３５４を有している。この中間部３５４は、基端部３５２ともに、対向して配置された一対の弾性片３５６を構成し、自身の弾性力により互いに接近する方向に付勢されている。また、各弾性片は、それぞれ、円弧状に湾曲している。また、弾性片３５６同士の間が、挿入部７１と係合する係合部３５３となっている。弾性片３５６の横断面形状としては、特に限定されず、例えば、多角形、円形または楕円形等が挙げられる。
【０１７２】
また、穿刺部材３は、シース３０の本体３１と針体３５との組立状態でこれらの位置関係を規制するロック状態（図３５〜図３７参照）と、ロック状態が解除されるロック解除状態（図３８、図３９、図４４および図４５参照）とを取り得るロック部１２をさらに備えている。
【０１７３】
図３５や図３８に示すようにロック部１２は、シース３０の本体３１および針体３５のうち、針体３５（一方の部材）に突出形成された第１係合部としての凸部３５７と、本体３１（他方の部材）に設けられた第２係合部としての凹部３２４とを有している。
【０１７４】
凹部３２４は、本体３１を構成する先端分割片３２に設けられ、当該先端分割片３２の中心軸を介して２つ対向して配置されている。なお、凹部３２４は、先端分割片３２の厚さ方向に貫通したものであってもよいし、先端分割片３２の厚さ方向の途中まで凹没したものであってもよい。
【０１７５】
凸部３５７は、各弾性片３５６に１つずつ設けられている。そして、弾性片３５６が弾性変形することにより、凸部３５７は、それぞれ、対応する凹部３２４に対して接近・離間することができる。
【０１７６】
図３５〜図３７に示すように、ロック部１２は、凸部３５７が凹部３２４に接近して入り込んだ、すなわち、凸部３５７と凹部３２４とが係合した状態で、ロック状態となる。このロック状態では、組立状態にあるシース３０の本体３１と針体３５との位置関係が規制されて、シース３０の本体３１から針体３５が抜去されるのを防止することができる。
【０１７７】
一方、図３８、図３９、図４４および図４５に示すように、ロック部１２は、凸部３５７が凹部３２４から離間して抜け出た、すなわち、凸部３５７と凹部３２４との係合が解除された状態で、ロック解除状態となる。このロック解除状態では、前記位置関係の規制が解除されて、シース３０の本体３１から針体３５を抜去することができる。
【０１７８】
なお、ロック部１２は、本実施形態では凸部３５７が針体３５に設けられ、凹部３２４が本体３１に設けられた機構であるが、これに限定されず、凸部が本体３１に設けられ、凹部が針体３５に設けられた機構であってもよい。
【０１７９】
前述したように、各弾性片３５６は、自身の弾性力により互いに接近する方向に付勢されている。これにより、凸部３５７は、前記各弾性片３５６自身の付勢力により、凹部３２４から離間する方向に付勢されることとなる。これにより、確実にロック解除状態となる。このように、弾性片３５６は、凸部３５７を凹部３２４から離間する方向に付勢する付勢部として機能する。
【０１８０】
また、操作部材７の挿入部７１は、針体３５の係合部３５３に挿入、係合した状態で、弾性片３５６の付勢力に抗して、凸部３５７を凹部３２４に向かって押圧する。これにより、確実にロック状態となる。このように、挿入部７１は、押圧部材としても機能する。そして、ロック状態から挿入部７１を係合部３５３から抜去することにより、ロック解除状態となる。
【０１８１】
以上より、穿刺装置１では、弾性片３５６と挿入部７１とにより、凸部３５７を凹部３２４に対して接近・離間させるよう操作を確実に行なうことができる操作機構が構成されている。
【０１８２】
図３５〜図４７に示すように、穿刺部材３による穿刺中は、ロック部１２が、前述したロック状態にある。このロック状態により、針体３５の先端方向への前進にともなって、本体３１も同方向に確実に移動することができる。これにより、生体に穿刺孔を確実に形成することができる。
【０１８３】
そして、図３８（図４４も同様）に示すように、穿刺完了後に、穿刺部材３から挿入部７１を抜去すれば、ロック部１２が、前述したロック解除状態となる。このロック解除状態により、図４０に示すように、本体３１との組立状態にあった針体を本体３１から容易かつ確実に抜去することができる。その後、図４１に示すように、本体３１にインプラント９を挿入することができる。
【０１８４】
また、操作部材７の挿入部７１の先端部には、弾性変形可能な一対の係合片７１３が設けられている。各係合片７１３は、挿入部７１の外周部に片持支持されており、互いに反対側に突出している。
【０１８５】
針体３５の各弾性片３５６には、挿入部７１の係合片７１３が異なるタイミングで係合する第１の係合部３５６ａ、第２の係合部３５６ｂが設けられている。第１の係合部３５６ａと第２の係合部３５６ｂとは、係合片７１３の長手方向の異なる位置に配置されており、第１の係合部３５６ａが先端側、第２の係合部３５６ｂが基端側に位置している。また、第１の係合部３５６ａ、第２の係合部３５６ｂは、それぞれ、弾性片３５６の厚さ方向に凹没形成された凹部で構成されている。
【０１８６】
穿刺部材３が穿刺を開始してから図３５に示す状態となる間は、挿入部７１の各係合片７１３は、針体３５の第１の係合部３５６ａに係合している。そして、図３６に示すように、操作部材７を図中反時計回りに回転させて、挿入部７１を基端方向に退避させると、当該挿入部７１の各係合片７１３は、第１の係合部３５６ａとの係合が外れて、第２の係合部３５６ｂと係合する。この図３６に示す状態から操作部材７を前記と反対に再度時計回りに回転させると、図３７に示すように、挿入部７１は、先端方向に前進して、針体３５を先端分割片３２ごと先端方向に向かって押し出すことができる。これにより、先端分割片３２が基端分割片３３に対して先端方向に向かって移動することができ、よって、本体３１の全長が延長される。このように、本実施形態では、挿入部７１は、ロック状態で延長部１１が作動するよう操作する操作機構としても機能する。
【０１８７】
また、本体３１の延長後に、前記と同様に挿入部７１を基端方向に退避させると、図３８に示すように、挿入部７１は、第２の係合部３５６ｂとの係合が外れて、本体３１と組立状態にある針体３５との連結が解除される。これにより、図３９に示すように、挿入部７１を穿刺部材３から抜去することができる。
【０１８８】
図４３に示すように、先端分割片３２と基端分割片３３とは、延長後の本体３１から挿入部７１を抜去した後に、分離可能となっている。この構成について説明する。
【０１８９】
図４６に示すように、先端分割片３２および基端分割片３３のうち、基端分割片３３には、凸部３３４が設けられ、先端分割片３２には、凹部３２５が設けられている。
【０１９０】
凸部３３４は、基端分割片３３の外周部に２つ設けられ、互いに反対方向に向かって突出している。また、凸部３３４付近では、基端分割片３３自らの弾性力により凹部３２５から離間する方向に向かって付勢されている。
【０１９１】
凹部３２５は、先端分割片３２の中心軸を介して２つ対向して配置されている。なお、凹部３２５は、先端分割片３２の厚さ方向に貫通したものであってもよいし、先端分割片３２の厚さ方向の途中まで凹没したものであってもよい。
【０１９２】
図４６（ａ）に示すように、本体３１に挿入部７１を挿入した状態では、当該挿入部７１が、基端分割片３３の弾性力に抗して、凸部３３４を凹部３２５側に押圧する。これにより、凸部３３４が凹部３２５に確実に係合し、その係合状態が維持される。なお、この状態は、延長後の状態である。
【０１９３】
そして、図４６（ｂ）に示すように、本体３１から挿入部７１を抜去した状態では、凸部３３４に対する押圧力が解除される。これにより、基端分割片３３の復元力が生じて、凸部３３４が凹部３２５から外れる、すなわち、退避する。この状態で例えば先端分割片３２を先端方向に向かって引張ることにより、図４３に示すように、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離して、各分割片を生体から抜去することができる。
【０１９４】
なお、本体３１から挿入部７１を抜去した状態では、ロック部１２は、前述したようにロック解除状態となっている。そして、その際に本体３１を先端分割片３２と基端分割片３３とに分割することができる。このように、穿刺装置１では、ロック部１２は、ロック解除状態となる際に本体３１を分割する操作を兼ねている。これにより、分割操作を行なうための機構を別途設けるのを省略することができ、よって、穿刺装置１の構造の簡素化に寄与する。
【０１９５】
また、本実施形態では凸部３３４が基端分割片３３に設けられ、凹部３２５が先端分割片３２に設けられた機構であるが、これに限定されず、凸部が先端分割片３２に設けられ、凹部が基端分割片３３に設けられていてもよい。
【０１９６】
（フレーム）
図３５〜図３９に示すように、フレーム２の案内部２２には、移動防止機構１３が設置されている。移動防止機構１３は、操作部材７の挿入部７１が基端方向に退避したり（図３６参照）、本体３１から抜去されたりする（図３８参照）ときに、挿入部７１とともに本体３１が移動するのを防止する機構である。
【０１９７】
この移動防止機構１３は、フレーム２に回動可能に支持されたストッパ１３１と、ストッパ１３１を付勢する付勢部材としての圧縮コイルバネ（以下単に「コイルバネ」と言う）１３２とを有している。
【０１９８】
ストッパ１３１は、フレーム２の案内溝２２２に開口した凹部２５に収納されている。このストッパ１３１は、回動することにより案内溝２２２に対して出没自在の突出片１３３を有している。そして、図３６〜図３８に示すように、突出片１３３が案内溝２２２に突出した状態では、当該突出片１３３に本体３１の基端側開口３３２が係合し得、それ以上の基端方向への移動が防止される。これにより、例えば操作部材７を生体から抜去する際に、当該操作部材７と一緒に穿刺部材３（本体３１）も抜去されてしまうのを確実に防止することができる。また、図３５に示すように、突出片１３３が凹部２５内に没入して、案内溝２２２から退避した状態では、案内溝２２２を通過する穿刺部材３の妨げとなるのが防止される。
【０１９９】
コイルバネ１３２は、圧縮状態でストッパ１３１とともに凹部２５に収納され、ストッパ１３１の回動軸を介して、突出片１３３と反対側に配置されている。これにより、コイルバネ１３２は、突出片１３３が案内溝２２２に突出する方向にストッパ１３１を付勢することができる。
【０２００】
２．穿刺装置の使用方法
次に、本実施形態の穿刺装置１の使用方法（穿刺方法）について、図３５〜図４３を参照しつつ説明する。
【０２０１】
前記第１実施形態の穿刺装置１の使用方法と同様に、図１２に示す状態とし、その後、図３５に示すように、操作部材７を時計回りに回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈを穿刺して、未だ全長が延長されていない状態の本体３１とともに体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間を通過する。なお、操作部材７の回転操作は、本体３１が延長されていない状態で、針体３５が生体を穿刺可能な限界位置まで行なわれる。
【０２０２】
また、この回転に伴って、穿刺部材３の本体３１は、移動防止機構１３のストッパ１３１の突出片１３３をコイルバネ１３２の付勢力に抗して押し下げつつ、フレーム２の案内溝２２２内を移動することができる。
【０２０３】
また、このとき、ロック部１２は、ロック状態となっているとともに、操作部材７の挿入部７１の係合片７１３は、針体３５の第１の係合部３５６ａに係合している。
そして、前記限界位置に来たとき、ストッパ１３１の突出片１３３は、穿刺部材３の本体３１による押圧が解除されて、コイルバネ１３２の付勢力により案内溝２２２に突出する。この突出を確認してから、操作部材７を前記の穿刺方向と反対に、反時計回りに回転限界まで回転させる。これにより、操作部材７の挿入部７１の係合片７１３は、針体３５の第１の係合部３５６ａから外れて、第２の係合部３５６ｂを一旦越えて、当該第２の係合部３５６ｂと弾性片３５６の基端との間まで、すなわち、針体３５から離脱しない程度まで移動する。なお、このときの反時計回りの回転限界は、挿入部７１の基端部がフレーム２の案内部２２に付されたマーカ２２４と一致するか、または、挿入部７１の長手方向の途中に付されたマーカ７１６が、本体３１の基端側開口３３２と一致するのを視認することにより、把握することができる。
【０２０４】
また、操作部材７の反時計回りの回転に伴って、本体３１が挿入部７１とともに移動しそうであるが、前記のようにストッパ１３１の突出片１３３が案内溝２２２に突出しているため、当該突出片１３３により、本体３１の移動が禁止可能である。
【０２０５】
次に、図３６に示すように、操作部材７を再度時計回りに回転させる。これにより、操作部材７の挿入部７１の係合片７１３は、前記で一旦乗り越えた第２の係合部３５６ｂに係合することができる。
【０２０６】
そして、そのまま、図３７に示すように、操作部材７を再度時計回りに回転操作し続ける。このとき、ロック部１２のロック状態が維持されているため、針体３５を先端分割片３２ごと先端方向に向かって押圧することができる。これにより、本体３１が延長されて、針体３５は、他方の閉鎖孔１１０２を通過した後、左側の鼠蹊部またはその近傍の部位（第２部位）の体表面Ｈから体外に突出する。
【０２０７】
なお、本体３１が延長となった際、基端分割片３３の凸部３３４が先端分割片３２の凹部３２５に係合して、それ以上の延長が規制される。
【０２０８】
次に、図３８に示すように、操作部材７を再度反時計回りに回転させて、挿入部７１を針体３５から抜去する。これにより、ロック部１２は、前述したようにロック解除状態となる。
【０２０９】
なお、挿入部７１の基端部をマーカ２２４と一致させることにより、挿入部７１の係合片７１３が第２の係合部３５６ｂから外れて、針体３５から抜去された状態となる。
【０２１０】
また、挿入部７１が針体３５から抜去され、延長部１１を通過すると、前述したように、基端分割片３３の凸部３３４が先端分割片３２の凹部３２５から外れる。これにより、先端分割片３２と基端分割片３３との分離が可能な状態となる。
【０２１１】
次に、図３９に示すように、穿刺部材３を生体に残したまま、フレーム２ごと操作部材７を生体から取り外す。
【０２１２】
次に、図４０に示すように、本体３１から針体３５を抜去する。この抜去操作は、ロック部１２がロック解除状態となっていることにより、可能である。
【０２１３】
次に、図４１に示すように、インプラント本体９１を帯９１２側から本体３１内に挿入していく。そして、図４２に示すように、インプラント本体９１の本体部９１１が本体３１の両端から突出したら、帯９１２を切断する。
【０２１４】
次に、図４３に示すように、先端分割片３２と基端分割片３３と互いに反対方向に引張り、各分割片を生体から抜去する。その後、前記第１実施形態の穿刺装置１の使用方法と同様に、インプラント本体９１の留置を行なう。
【０２１５】
このように、穿刺装置１によれば、インプラント９を留置する際に、その留置に先立って、本体３１を延長状態とすることができる。延長状態の本体３１は、両端が体表面Ｈから確実に露出する。そして、この露出した部分からインプラント９を一旦挿入してから、インプラント９の留置を行なうことができる。
【０２１６】
また、ロック部１２を解除することにより、生体穿刺後にシース３０を生体に留置させたまま、当該シース３０から針体３５を容易かつ確実に抜去することができる。これにより、ロック解除状態で針体３５を抜去した後のインプラント９の挿入作業に迅速に移行することができる。
【０２１７】
また、針体３５を抜去した後、本体３１を先端分割片３２と基端分割片３３とに分割することができる。これにより、インプラント９の迅速な留置を行なうことができる。
【０２１８】
次に、本実施形態の穿刺装置１の他の操作方法について、図４４、図４５を参照しつつ説明する。
【０２１９】
図４４に示すように、本体３１の延長後、穿刺部材３および操作部材７を生体に残したまま、フレーム２を生体から取り外すこともできる。
【０２２０】
その後、図４５に示すように、穿刺部材３を生体に残したまま、操作部材７を穿刺部材３から抜去して、生体から取り外すことができる。
【０２２１】
＜第１０実施形態＞
図４７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１０実施形態）の縦断面図である。
【０２２２】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、シースの構成が異なること以外は第９実施形態と同様である。
【０２２３】
図４７に示す本実施形態では、シース３０の本体３１を構成する基端分割片３３は、凸部３３４付近が基端分割片３３自らの弾性力により凹部３２５から離間する方向に向かって付勢されるよう構成されたものではない。このような構成の場合の先端分割片３２と基端分割片３３との分離方法について説明する。
【０２２４】
図４７（ａ）に示すように、本体３１に挿入部７１を挿入した状態では、当該挿入部７１が凸部３３４を凹部３２５側に押圧している。これにより、凸部３３４が凹部３２５に確実に係合し、その係合状態が維持される。
【０２２５】
そして、図４７（ｂ）に示すように、本体３１から挿入部７１を抜去する。この状態では、凸部３３４に対する押圧力が解除される。
【０２２６】
次に、図４７（ｃ）に示すように、先端分割片３２と基端分割片３３とを互いに反対方向に向かって引張る。このとき、凸部３３４の側面である傾斜面３３４ａにより、凸部３３４が凹部３２５を乗り越えて、当該凹部３２５から外れることができる。これにより、先端分割片３２と基端分割片３３とが分離して、各分割片を生体から抜去することができる。
【０２２７】
＜第１１実施形態＞
図４８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図４９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【０２２８】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、操作部材の構成が異なること以外は第９実施形態と同様である。
【０２２９】
図４８、図４９に示すように、本実施形態では、操作部材７は、先端部７１１に貫通孔７１５が形成されている。そして、この貫通孔７１５を、本体３１に挿入された糸７４が挿通している。
【０２３０】
糸７４は、延長部１１を操作する、すなわち、本体３１を延長操作する操作機構として機能する。この糸７４は、本体３１の基端側開口３３２から露出した一端側を把持することができる。また、糸７４の他端側は、貫通孔７１５を挿通して、当該貫通孔７１５で折り返されており、針体３５の基端部３５２に固定部３５８を介して固定されている。
【０２３１】
このような構成の操作部材７を有する穿刺装置１の使用方法について説明する。
図４８に示すように、操作部材７を時計回りに回転させる。これにより、穿刺部材３の針体３５は、患者の右側の鼠蹊部またはその近傍の部位の体表面Ｈを穿刺して、未だ全長が延長されていない状態の本体３１とともに体内に入り、一方の閉鎖孔１１０１、尿道１３００と膣１４００との間を通過する。なお、操作部材７の回転操作は、本体３１が延長されていない状態で、針体３５が生体を穿刺可能な限界位置まで行なわれる。
【０２３２】
次に、糸７４の一端側を把持して、そのまま引張る。この引張り操作により、図４９に示すように、糸７４の引張量だけ、挿入部７１の貫通孔７１５と針体３５の固定部３５８との距離が縮む。これにより、針体３５が本体３１とともに先端方向に向かって移動し、よって、本体３１が延長される。なお、糸７４の引張り操作は、針体３５が体表面Ｈから体外に突出するまで行なわれる。
【０２３３】
次に、糸７４を把持していた手を放し、操作部材７の挿入部７１を本体３１から抜去する。これにより、糸７４が挿入部７１の貫通孔７１５から抜ける。なお、糸７４の他端側は、針体３５の固定部３５８に固定されたままである。
【０２３４】
その後、針体３５を糸７４とともに本体３１から抜去し、以降は、前記第８実施形態と同様の操作を行なってインプラント９を留置する。
【０２３５】
このように、本実施形態では、糸７４を引張るという簡単な操作で本体３１を延長することができ、手技の迅速化に寄与する。
【０２３６】
＜第１２実施形態＞
図５０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１２実施形態）の縦断面図である。
【０２３７】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、延長機構の構成が異なること以外は第８実施形態と同様である。
【０２３８】
図５０に示すように、本実施形態では、シース３０の本体３１には、その長手方向に沿って伸長するように変形する変形部３１２が設けられている。なお、変形部３１２の配置箇所は、本体３１の長手方向の途中であれば良い。
【０２３９】
変形部３１２は、蛇腹状をなしており、図５０（ａ）に示す収縮した収縮状態と、図５０（ｂ）に示す伸長した伸長状態を取り得、それぞれの変形した状態が維持される。そして、変形部３１２が収縮状態から伸長状態となることにより、本体３１が延長することができる。
【０２４０】
このように、本実施形態では、変形部３１２が延長部１１として機能している。これにより、延長部１１の構成を簡単なものとすることができる。
【０２４１】
＜第１３実施形態＞
図５１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１３実施形態）の縦断面図である。
【０２４２】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、延長機構の構成が異なること以外は第１２実施形態と同様である。
【０２４３】
図５１に示すように、本実施形態では、延長部１１として機能する変形部３１２は、本体３１の壁厚が厚くなった厚肉部３１２ｂと、厚肉部３１２ｂに同心的に埋設された補強材３１２ａとで構成されている。補強材３１２ａは、塑性変形可能な金属製の筒体で構成されている。また、補強材３１２ａは、メッシュ状をなし、これにより、筒体の軸方向と径方向とに伸縮自在である。
【０２４４】
そして、変形部３１２は、本体３１を図５１（ａ）に示す収縮状態から図中の左右方向に引張ることにより、図５１（ｂ）に示す伸長状態となる。この図５１（ｂ）に示す伸長状態では、前記引張った分、厚肉部３１２ｂは、全長が長くなるとともに、厚さが薄くなる。同様に、補強材３１２ａも全長が長くなるとともに、厚さが薄くなる。補強材３１２ａは、塑性変形するものであるため、厚肉部３１２ｂの変形後の状態を維持することができる。
【０２４５】
また、図５１に示すように、本体３１の内腔部は、変形部３１２の変形前後に係わらず、インプラント９が挿入可能な程度の大きさに十分に確保されている。
【０２４６】
＜第１４実施形態＞
図５２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。図５３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（患者の脚側から見た図）である。
【０２４７】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、インプラントの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０２４８】
図５２、図５３に示すように、本実施形態では、インプラント９の包材９２の先端部は、シース３０の本体３１の基端部に接続する（join）ことができる接続部９２１となっている。一方、シース３０の本体３１の基端部も接続部となっている。接続部９２１の内径は、本体３１の基端部の外径と同じかまたは若干大きく設定されている。これにより、接続部９２１に本体３１の基端部を接続した接続状態では、本体３１の基端部が接続部９２１の内側に位置する、すなわち、嵌合する。また、接続状態では、接続部９２１を介して、包材９２と本体３１とが連通する。
【０２４９】
そして、本実施形態では、インプラント９とシース３０（本体３１）とで医療用組立体１４が構成されている。
【０２５０】
なお、接続状態とする際には、その接続操作に先立って、インプラント本体９１の帯９１２を本体３１の基端側開口３３２から挿入し、延長チューブ３７の先端側開口３７７から突出させる。その後、接続状態とする。
【０２５１】
また、接続状態とした後でインプラント本体９１の帯９１２を本体３１の基端側開口３３２から挿入し、延長チューブ３７の先端側開口３７７から突出させる。
【０２５２】
そして、接続状態のまま、図５３に示すように、先端側開口３７７から突出した帯９１２を引張ることにより、インプラント本体９１の本体部９１１を包材９２から本体３１に容易かつ確実に移送する、すなわち、移動させて挿入することができる。
【０２５３】
このようなインプラント挿入方法により、シース３０にインプラント本体９１を挿入する際、その挿入に先立って、シース３０と包材９２とを接続部を介して接続状態することができる。この接続状態で挿入操作を行なえば、挿入過程でインプラント本体９１を外気から確実に保護することができる。これにより、インプラント本体９１をできる限り清潔に保ったまま、生体に留置することができる。
【０２５４】
また、本体３１は、前記第９実施形態と同様に、分割可能に構成されていてもよい。この場合、図５２に示すように、接続状態で体表面Ｈから本体３１の基端部が突出し、延長チューブ３７の先端部が、本体３１の基端部の突出量と同じ分だけ突出した状態とすれば、中央部Ｓ４にある本体３１の分割位置を、尿道１３００と膣１４００との間に位置させることができる。このように、体表面Ｈから突出した本体３１の基端部と延長チューブ３７の先端部とは、本体３１の分割位置を検知可能な検知部として機能する。
【０２５５】
また、検知部としての機能を発揮する他の構成としては、例えば、本体３１の基端部と延長チューブ３７の先端部とにそれぞれ少なくとも１つのマーカを付し、本体３１側のマーカと体表面Ｈとの距離と、延長チューブ３７側のマーカと体表面Ｈとの距離を同じとする構成も挙げられる。
【０２５６】
また、本体３１を分割するときの力は、接続状態にある本体３１と延長チューブ３７との接続を解除する力よりも小さく設定されている。これにより、本体３１に対する分割操作を行なった際に、本体３１から延長チューブ３７が外れるのを防止しつつ、本体３１を確実に分割することができる。
【０２５７】
また、本実施形態では、シース３０の本体３１の基端部に包材９２が接続されているが、これに限定されず、シース３０の本体３１の先端部に包材９２が接続されて、当該先端部が接続部として機能することもできる。
【０２５８】
＜第１５実施形態＞
図５４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１５実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【０２５９】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、包材の形状が異なること以外は第１４実施形態と同様である。
【０２６０】
図５４に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、当該包材９２の長手方向に対して傾斜して形成された開口９２２を有している。
【０２６１】
一方、本体３１の基端側開口３３２も当該本体３１の長手方向に対して傾斜して形成されているのが好ましい。
【０２６２】
開口９２２と基端側開口３３２とがそれぞれ傾斜していることの相乗効果により、接続部９２１に本体３１の基端側開口３３２を接続する操作を容易に行なうことができる。
【０２６３】
なお、本実施形態では、本体３１の基端側開口３３２が傾斜しているのには限定されない。
【０２６４】
＜第１６実施形態＞
図５５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１６実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。
【０２６５】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、包材の構成が異なること以外は第１４実施形態と同様である。
【０２６６】
図５５に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、筒状をなす部材で構成されている。これにより、接続部９２１は、包材９２の中で厚さが最も厚い部分となり、結果、包材９２の中で剛性が最も高い部分となる。そして、接続部９２１に係止される相手側の本体３１も比較的硬質、すなわち、比較的剛性が高いものであるため、接続部９２１に本体３１の基端側開口３３２を係止する操作を容易に行なうことができる。
【０２６７】
なお、接続部９２１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、シース３０の構成材料と同じものを用いるのが好ましい。
【０２６８】
また、接続部９２１は、先端部に外径が拡径した拡径部９２３を有している。この拡径部９２３を把持して接続状態とすることができる。
【０２６９】
また、拡径部９２３の内周部には、その周方向に沿って凹部９２４が形成されている。一方、本体３１の外周部には、その周方向に沿って凸部３１１が突出形成されている。接続状態では、凹部９２４に凸部３１１が係合する。これにより、接続状態を確実に維持することができ、よって、包材９２から本体３１にインプラント本体９１を移送している間に包材９２と本体３１とが不本意に離脱してしまうのを防止することができる。
【０２７０】
本実施形態では凹部９２４が包材９２に設けられ、凸部３１１が本体３１に設けられた機構であるが、これに限定されず、凹部が本体３１に設けられ、凸部が包材９２に設けられていてもよい。
【０２７１】
＜第１７実施形態＞
図５６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１７実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２７２】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２７３】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第１４実施形態と同様である。
【０２７４】
図５６に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、ラッパ状に拡径しており、本体３１の基端部（接続部）に遊嵌状態で接続可能である。そして、この接続状態で接続部９２１が本体３１の基端部を覆うことができ、当該接続状態が維持される。これにより、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２７５】
＜第１８実施形態＞
図５７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１８実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２７６】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２７７】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第１７実施形態と同様である。
【０２７８】
図５７に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、全周が本体３１の基端部（接続部）の全周よりも大きく、可撓性を有する部分であり、当該本体３１の基端部に遊嵌状態で接続可能である。そして、この接続状態で接続部９２１が本体３１の基端部を覆うことができ、当該接続状態が維持される。これにより、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２７９】
＜第１９実施形態＞
図５８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第１９実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２８０】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第１９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２８１】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第１７実施形態と同様である。
【０２８２】
図５８に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、全周が本体３１の基端部（接続部）の全周よりも大きく、ロール状に巻回された部分であり、当該本体３１の基端部に遊嵌状態で接続可能である。そして、この接続状態で接続部９２１が本体３１の基端部を覆うことができ、当該接続状態が維持される。これにより、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２８３】
＜第２０実施形態＞
図５９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２０実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２８４】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２８５】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第１４実施形態と同様である。
【０２８６】
図５９に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、本体３１と同じかまたはそれよりも高い硬質を有する筒状をなす部分であり、当該本体３１の基端部の内側に入り込んで嵌合することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２８７】
＜第２１実施形態＞
図６０は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２８８】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２８９】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第２０実施形態と同様である。
【０２９０】
図６０に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、本体３１と同じかまたはそれよりも高い硬質を有する筒状をなす部分であり、当該本体３１の基端部の外側から覆って嵌合することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２９１】
＜第２２実施形態＞
図６１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（側面図および横断面図）である。
【０２９２】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２９３】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第２０実施形態と同様である。
【０２９４】
図６１に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、本体３１と同じかまたはそれよりも高い硬質を有し、複数枚（図示の構成では４枚）の突片９２５が形成された部分である。この接続部９２１は、各突片９２５が本体３１の基端部の内側に入り込んで外側に向かって付勢することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２９５】
＜第２３実施形態＞
図６２は、図６２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２３実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０２９６】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０２９７】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第１４実施形態と同様である。
【０２９８】
図６２に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、可撓性を有し、その端面が本体３１の基端面に当接することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０２９９】
なお、包材９２の接続部９２１と本体３１の基端面との接続態様は、図６２に示す構成では「当接」であるが、これに限定されず、「嵌合」であってもよい。この場合、包材９２が本体３１の内側に嵌合してもよいし、包材９２が本体３１の外側に嵌合してもよい。
【０３００】
＜第２４実施形態＞
図６３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２４実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０３０１】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０３０２】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第２３実施形態と同様である。
【０３０３】
図６３に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、本体３１と同じかまたはそれよりも高い硬質を有し、外周部に複数枚（図示の構成では２枚）の突片９２６が突出形成された部分である。接続部９２１は、その端面で各突片９２６が本体３１の基端面に当接することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０３０４】
＜第２５実施形態＞
図６４は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２５実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０３０５】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０３０６】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第２３実施形態と同様である。
【０３０７】
図６４に示すように、本実施形態では、包材９２の接続部９２１は、本体３１と同じかまたはそれよりも高い硬質を有する円筒状をなす部分である。接続部９２１の直径は、横断面が扁平形状をなす本体３１の基端面の長径とほぼ同じである。このような接続部９２１は、その端面が本体３１の基端面に当接することにより接続可能である。これにより、この接続状態が維持され、よって、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０３０８】
＜第２６実施形態＞
図６５は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２６実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図（縦断面図および横断面図）である。
【０３０９】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０３１０】
本実施形態は、包材および／または医療用チューブの構成が異なること以外は第２３実施形態と同様である。
【０３１１】
図６５に示すように、本実施形態では、本体３１の接続部である基端部は、その内周部に複数枚（図示の構成では２枚）の突片３１５が突出形成された部分である。各突片３１５が包材９２の接続部９２１の端面に当接することにより接続状態となる。これにより、インプラント本体９１の本体部９１１を清潔な状態で包材９２から本体３１に移送することができる。
【０３１２】
＜第２７実施形態＞
図６６は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２７実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【０３１３】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、インプラントの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０３１４】
図６６に示すように、本実施形態では、インプラント本体９１は、帯９１２の端部が折り返されて折り返し部９１３となっている。この折り返し部９１３が本体部９１１を貫通することにより、インプラント本体９１と帯９１２とが連結される。
【０３１５】
そして、この連結を解除するには、折り返し部９１３を、その折り返し方向と反対方向に伸ばすことにより行なうことができる。
【０３１６】
なお、帯９１２は、少なくとも折り返し部９１３が塑性変形可能な金属板で構成されているのが好ましい。
【０３１７】
＜第２８実施形態＞
図６７は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２８実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【０３１８】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、インプラントの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０３１９】
図６７に示すように、本実施形態では、インプラント本体９１は、本体部９１１をその長手方向に沿って帯９１２が挿通した組立状態となっている。そして、この組立状態で包材９２からシース３０に移動することができる。また、移動後は、本体部９１１から帯９１２を抜去することができる。
なお、帯９１２は、各種金属材料や各種樹脂材料で構成されているのが好ましい。
【０３２０】
＜第２９実施形態＞
図６８は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第２９実施形態）に用いられるインプラントの斜視図である。
【０３２１】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第２９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、インプラントの構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０３２２】
図６８に示すように、本実施形態では、インプラント本体９１は、本体部９１１の先端部に袋状をなす袋部９１４が設けられており、当該袋部９１４に帯９１２の先端部が挿入された組立状態となっている。そして、この組立状態で帯９１２を押し込めば帯９１２ごと本体部９１１を包材９２からシース３０に移動することができる。また、移動後は、袋部９１４から帯９１２を抜去することができる。
なお、帯９１２は、各種金属材料や各種樹脂材料で構成されているのが好ましい。
【０３２３】
＜第３０実施形態＞
図６９は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３０実施形態）を示す斜視図である。図７０は、図６９に示す医療用チューブの変形例を示す断面図である。
【０３２４】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第３０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０３２５】
本実施形態は、主に、穿刺部材の構成が異なること以外は前述した第１実施形態と同様である。
【０３２６】
図６９に示すように、本実施形態では、穿刺部材３は、シース３０で構成されている。すなわち、穿刺部材３は、前述した第１実施形態の穿刺部材３から針体３５を省略した構成となっている。また、穿刺部材３に挿入部７１を挿入した状態（初期状態）では、挿入部７１の先端部である先端部７１１が本体３１の先端側開口から突出している。本体３１から突出した先端部７１１は、穿刺部材３の針先を兼ねる。このように、挿入部７１の先端部７１１が穿刺部材３の針体を兼ねることにより、例えば、前述した第１実施形態と比較して、部材点数の削減を図ることができる。また、穿刺部材３を生体に穿刺し、穿刺部材３から挿入部７１を抜去すれば、本体３１の先端側開口を開放させることができる。すなわち、本実施形態によれば、前述した第１実施形態のように、本体３１の先端側開口を開放させるために、針体３５を取り外す必要がないため、より円滑に手術を行うことができる。また、挿入部７１の外径と本体３１の先端側開口の内径とがほぼ同じに設定されているため、本体３１に対する挿入部７１のずれが防止され、操作性が向上する。
【０３２７】
また、本体３１の先端部には、その先端側開口からの外径が基端方向に向かって漸増するテーパ部３１９が設けられている。テーパ部３１９は、挿入部７１の先端部７１１が生体を穿刺するのに伴って、先端部７１１に続いて、生体を徐々に拡張するように剥離する剥離部として機能する。
【０３２８】
なお、テーパ部３１９のテーパ角度と先端部７１１のテーパ角度とは、同じであってもよいが、図６９に示すように異なっているのが好ましい。この場合、テーパ部３１９のテーパ角度が先端部７１１のテーパ角度よりも小さいのが好ましい。これにより、円滑な穿刺を行うことができる。
【０３２９】
このような第３０実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。
【０３３０】
また、本実施形態の変形例として、次のような構成が挙げられる。図７０に示すように、穿刺部材３は、シース３０で構成されている。すなわち、穿刺部材３は、前述した第１実施形態の穿刺部材３から針体３５を省略した構成となっている。また、穿刺部材３に挿入部７１を挿入した状態（初期状態）では、挿入部７１の先端部である先端部７１１が本体３１の先端側開口から突出している。
【０３３１】
先端部７１１は、螺合、嵌合等によって、挿入部７１に対して脱離可能に設けられている。また、先端部７１１は、シース３０の先端から突出している針先７１２を有している。針先７１２は、シース３０に倣った扁平形状をなしている。また、針先７１２は、先端に向かって横断面積が漸増する面積漸増部７１２ａと、面積漸増部７１２ａの先端側に設けられ、先端に向かって横断面積が漸減する面積漸減部７１２ｂとを有している。面積漸増部７１２ａと面積漸減部７１２ｂとの境界部７１２ｃの短軸は、シース３０の先端の短軸よりも長く、境界部７１２ｃの長軸は、シース３０先端の長軸よりも長い。これにより、実質的に針先７１２のみで生体内を穿刺することができる。そのため、穿刺抵抗を低減することができ、より円滑に生体への穿刺を行うことができる。なお、境界部７１２ｃの短軸は、シース３０の先端の短軸と等しくてもよく、境界部７１２ｃの長軸は、シース３０先端の長軸と等しくてもよい。
【０３３２】
＜第３１実施形態＞
図７１は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３１実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の断面図である。
【０３３３】
以下、この図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第３１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺部材の構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０３３４】
図７１に示すように、本実施形態では、ロック部１２を構成する操作部材７の係合片７１３は、１つだけ設けられており、それに伴って弾性片３５６も１つだけ設けられている。弾性片３５６の横断面形状は、円弧状であるのがより好ましい。また、係合片７１３は、シース３０の湾曲外側に配置されている。穿刺部材３が生体を穿刺したときの穿刺抵抗は、シース３０の湾曲外側に主にかかる。このため、当該湾曲外側に配置された係合片７１３を太くするのが好ましい。また、この場合、係合片７１３の弾性力も増大し、よって、針体３５の第１の係合部３５６ａに対する係合力も増大する。
【０３３５】
また、弾性片３５６が１つだけ設けられていることにより、弾性片３５６が２つ設けられている場合よりも、当該弾性片３５６自体を太くすることができる。これにより、弾性片３５６の強度が増大する。その他、弾性片３５６の配置数を減らした分、シース３０の細径化を図ることができる。
【０３３６】
＜第３２実施形態＞
図７２は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図７３は、本発明のインプラント組立体とともに用いられる医療用チューブ（第３２実施形態）を穿刺装置に用いた場合の穿刺装置の操作手順を説明するための図である。図７４は、図７３における穿刺部材の基端側の状態の図である。
【０３３７】
以下、これらの図を参照して本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法の第３２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺部材の構成が異なること以外は第１実施形態と同様である。
【０３３８】
図７２、図７３に示すように、本実施形態では、シース３０は、その先端部に内側から支持、固定された、すなわち、接続された弾性を有する線状体１５を有している。図７２に示すように、線状体１５は、外力を付与しない自然状態で湾曲した湾曲部１５１を有している。また、この湾曲部１５１は、針体３５の内部空間３５９に収納された状態となっている。
【０３３９】
針体３５は、内部空間３５９が針先３５１で開口した開口部３５９ａを有している。また、内部空間３５９には、湾曲部１５１を伸ばす方向に付勢する圧縮コイルバネ１６が圧縮状態で収納されている。
【０３４０】
図７２に示すように、穿刺部材３が生体組織を穿刺している最中は、生体組織からの穿刺抵抗により、線状体１５の先端が基端方向に向かって押圧されるため、当該先端は、針体３５の開口部３５９ａからの突出が規制される。これにより、湾曲部１５１は、圧縮コイルバネ１６の付勢力に抗して、内部空間３５９内で湾曲形状を維持することができる。
【０３４１】
そして、図７３に示すように、針体３５が体表面Ｈから突出すると、生体組織からの穿刺抵抗から解放される。これにより、圧縮コイルバネ１６が湾曲部１５１を付勢しきることができ、よって、湾曲部１５１が伸長する。この伸長した分、線状体１５は、針体３５の開口部３５９ａから突出することができる。この突出部１５２は、シース３０を分割する際に把持して引張られる把持部として機能する。
【０３４２】
なお、線状体１５は、本実施形態では自然状態で湾曲したものであるが、これに限定されず、例えば、自然状態でほぼ直線状をなすものであってもよい。
【０３４３】
図７４に示すように、穿刺部材３の基端側では、シース３０の基端部に設けられたフランジ部３１４が体表面Ｈに当接している。また、シース３０の基端部には、その内側から紐３１６が支持、固定されている。そして、紐３１６の端部には、ループ状をなす指掛け部３１７が設けられている。シース３０を分割する際には、この指掛け部３１７に指を掛けて、その分割操作を行なうことができる。
【０３４４】
以上、本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用チューブを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。インプラント留置方法は、任意の工程が付加されていてもよい。
【０３４５】
また、本発明のインプラント組立体、医療用組立体およびインプラント挿入方法は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０３４６】
また、前記実施形態では、針体が本体に着脱自在に保持されているが、これに限定されず、例えば、本体と針体とが一体形成されている等、針体が本体に固定されていてもよい。この場合には、穿刺部材を生体に穿刺し、針体を生体外へ突出させた後、鋏等を用いて針体を切断することによって、本体の先端側開口を開放させることができる。
【０３４７】
また、前記実施形態では、穿刺部材の本体を生体内に配置した後、本体内にインプラント本体を挿入する構成について説明したが、これに限定されず、インプラント本体が初めから穿刺部材（本体）内に収容されていてもよい。この場合、例えば、インプラント本体が有する２本の糸のうちの針先側に位置する糸を針先に固定しておくのが好ましい。これにより、本体から針先を取り外すと、それとともに、前記糸を本体外へ突出させることができる。そのため、その後のインプラント本体の配置の微調整等を円滑に行うことができる。
【０３４８】
また、前記実施形態では、穿刺装置を女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いる装置に適用した場合について説明したが、穿刺装置の用途は、それに限定されるものではない。
【０３４９】
例えば、本発明は、骨盤底筋群の弱体化にともなう、排泄障害（尿意切迫感、頻尿、尿失禁、便失禁、尿閉、排尿困難など）、骨盤臓器脱、膀胱膣婁、尿道膣婁、骨盤痛などを含む骨盤底疾患が適用対象に含まれる。骨盤臓器脱には、膀胱瘤、小腸瘤、直腸瘤、子宮脱、などの疾患が含まれる。あるいは、脱している膣壁部位によって分類される呼び方である前方膣壁脱、後方膣壁脱、膣断端脱、膣円蓋部脱、などの疾患が含まれる。
【０３５０】
また、過可動組織には、膀胱、膣、子宮、腸などが含まれる。微可動組織には、骨、筋肉、筋膜、靭帯などが含まれる。特に骨盤底疾患においては、閉鎖筋膜、尾骨筋膜、基靭帯、仙骨子宮靭帯、仙棘（せんきょく）靭帯、などが含まれる。
【０３５１】
骨盤底疾患における、過可動組織を微可動組織に連結する手技には、恥骨後式スリング手術、経閉鎖孔スリング手術(transobturator sling surgery, transobturator tape; TOT)、経膣メッシュ手術(Tension-free Vaginal Mesh; TVM)、仙骨子宮靭帯を利用した挙上術（Uterosacral Ligament Suspension; USLS）、仙棘靭帯を利用した固定術(Sacrospinous Ligament Fixation; SSLF)、腸骨尾骨筋膜を利用した固定術、尾骨筋膜を利用した固定術、などが含まれる。
【符号の説明】
【０３５２】
１            穿刺装置
１１          延長部
１２          ロック部
１３          移動防止機構
１３１        ストッパ
１３２        圧縮コイルバネ
１３３        突出片
１４          医療用組立体
１５          線状体
１５１        湾曲部
１５２        突出部
１６          圧縮コイルバネ
２            フレーム
２１          軸受部
２１１        貫通孔
２２          案内部
２２１        案内溝
２２２        案内溝
２２４        マーカ
２３          連結部
２４          固定部
２４３        凹部
２４４        雄ネジ
２５          凹部
３            穿刺部材
３０          シース
３１          本体（チューブ本体）
３１１        凸部
３１２        変形部
３１２ａ      補強材
３１２ｂ      厚肉部
３１３        フランジ部
３１４        フランジ部
３１５        突片
３１６        紐
３１７        指掛け部
３１９        テーパ部
３２          先端分割片
３２１        先端側開口
３２２        基端側開口
３２３        基端部
３２４        凹部
３２５        凹部
３３          基端分割片
３３１        先端側開口
３３２        基端側開口
３３３        先端部
３３４        凸部
３３４ａ      傾斜面
３５          針体
３５１        針先
３５２        基端部
３５３        係合部
３５４        中間部
３５６        弾性片
３５６ａ      第１の係合部
３５６ｂ      第２の係合部
３５７        凸部
３５８        固定部
３５９        内部空間
３５９ａ      開口部
３７          延長チューブ
３７１        拡径部
３７２        テーパ部
３７３        欠損部
３７４        フランジ部
３７５        縮径部
３７６        導入容易部
３７７        先端側開口
４            尿道挿入部材
４０          支持部
４１          尿道挿入部
４１１        挿入部
４１２        非挿入部
４２          バルーン
４３          バルーンポート
４４          吸引孔
４５          吸引ポート
４６          マーカ
４７          尿排出部
４７１        排出孔
４８          尿排出ポート
５            膣挿入部材
５０          支持部
５０１        雄ネジ
５１          膣挿入部
５１１        挿入部
５１１ａ      上面
５１１ｂ      下面
５１２        非挿入部
５３          凹部
５４          吸引ポート
５７          マーカ
５９          吸引孔
６            挿入具
６０          支持部
７            操作部材
７１          挿入部
７１１        先端部
７１２        針先
７１２ａ      面積漸増部
７１２ｂ      面積漸減部
７１２ｃ      境界部
７１３        係合片
７１５        貫通孔
７１６        マーカ
７２          連結部
７３          軸部
７４          糸
９            インプラント
９１          インプラント本体
９１１        本体部
９１２        帯
９１３        折り返し部
９１４        袋部
９２          包材（保護材）
９２１        接続部
９２２        開口
９２３        拡径部
９２４        凹部
９２５        突片
９２６        突片
１１００      骨盤
１１０１      閉鎖孔
１１０２      閉鎖孔
１２００      恥骨結合
１３００      尿道
１３１０      膀胱
１４００      膣
１４１０      膣前壁
２０００      注射器
Ａ１          内周部
Ａ２          外周部
Ａ３          表面
Ａ４          裏面
Ｄ            離間距離
Ｈ            体表面
Ｈ１          窪み
Ｈ２          窪み
Ｊ１          軸
Ｊ２          軸
Ｊ３１        短軸
Ｊ３２        長軸
Ｊ３２’      延長線
Ｊ５          中心軸
ｆ１          平面
ｆ２          平面
ｆ９          平面
Ｌ２          長さ
Ｏ            中心
Ｐ            交点
Ｓ１          領域
Ｓ２          領域
Ｓ３          空間
Ｓ４          中央部
Ｓ５          セーフティゾーン
ｒ１          最少曲率半径
ｒ２          最大曲率半径
Ｗ１          幅
Ｗ２          幅
θ１          傾斜角
θ２          傾斜角
θ３          傾斜角
θ５          角
【図１】
2015058255.tif 000003
【図２】
2015058255.tif 000004
【図３】
2015058255.tif 000005
【図４】
2015058255.tif 000006
【図５】
2015058255.tif 000007
【図６】
2015058255.tif 000008
【図７】
2015058255.tif 000009
【図８】
2015058255.tif 000010
【図９】
2015058255.tif 000011
【図１０】
2015058255.tif 000012
【図１１】
2015058255.tif 000013
【図１２】
2015058255.tif 000014
【図１３】
2015058255.tif 000015
【図１４】
2015058255.tif 000016
【図１５】
2015058255.tif 000017
【図１６】
2015058255.tif 000018
【図１７】
2015058255.tif 000019
【図１８】
2015058255.tif 000020
【図１９】
2015058255.tif 000021
【図２０】
2015058255.tif 000022
【図２１】
2015058255.tif 000023
【図２２】
2015058255.tif 000024
【図２３】
2015058255.tif 000025
【図２４】
2015058255.tif 000026
【図２５】
2015058255.tif 000027
【図２６】
2015058255.tif 000028
【図２７】
2015058255.tif 000029
【図２８】
2015058255.tif 000030
【図２９】
2015058255.tif 000031
【図３０】
2015058255.tif 000032
【図３１】
2015058255.tif 000033
【図３２】
2015058255.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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