(57)【要約】【課題】生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる電気刺激装置を提供する。【解決手段】本発明の電気刺激装置は、運動機能障害を治療するために生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激装置において、前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の一部の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する保持部材を備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
運動機能障害を治療するために生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激装置において、
前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の一部の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する保持部材を備えることを特徴とする電気刺激装置。
【請求項２】
前記保持部材に固定され、甲状軟骨の動きを検出する検出器をさらに備える、請求項１に記載の電気刺激装置。
【請求項３】
前記保持部材に固定され、前記生体の筋肉に電気刺激を与える電極をさらに備える、請求項１又は２に記載の電気刺激装置。
【請求項４】
前記保持部材は、前記生体の喉頭上皮の一部を摘むクリップである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
【請求項５】
前記保持部材は、前記生体の喉頭上皮の一部を吸引する吸盤である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の電気刺激装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、運動機能障害を治療するために生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳卒中などを原因とする嚥下機能障害や睡眠時無呼吸症候群などの運動機能障害を治療するために生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激装置が種々知られている。例えば、特許文献１に記載される電気刺激装置は、患者に対して電流としての電気パルスを印加する２つの電極を有するチャンネルを２組備えている。そして、この電気刺激装置によれば、当該装置の一方の電極を、患者の頬筋の運動点を刺激する位置に取り付け、他方の電極を、患者の頚部傍脊柱筋を刺激する位置に取り付けた状態で電気パルスを印加することで、嚥下障害を治療することができるとされている。
【０００３】
また、このような電気刺激装置を用いて嚥下機能を効果的に回復させるためには、電気刺激によって嚥下筋運動を補助する際に、患者の嚥下しようとする意思に、筋運動を同期させることが重要であることも知られている。しかしながら、特許文献１に記載されるような従来の電気刺激装置では、予めプログラムされたタイミングで電気パルスの印加が行われるため、患者の嚥下意思と電気刺激のタイミングを合せることは困難であった。
【０００４】
近年では、顎下筋の筋電を検出することで、患者の嚥下意思を推定し、刺激タイミングを同期させる手法が検討されているが、このような筋電を検出する手法では、電極位置の僅かなずれによって、筋電の検出量が大きく変化してしまい、十分な検出精度が得られないという問題がある（なお、スポーツの分野で用いられる電気刺激用電極に筋電検出器を設置する例として、特許文献２参照）。
【０００５】
そこで、患者の嚥下意思を推定するために、喉頭の運動を検出するセンサを喉頭に配置するようにした電気刺激装置が考案されている（なお、喉部領域の運動を加速度センサで検出して喉頭領域への刺激の付与に用いる例として、例えば特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００９−５２２０５９号公報
【特許文献２】特開２００１−１７０１９０号公報
【特許文献３】特表２０１２−５０２７４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、前述したような、センサを喉頭に配置して喉頭の運動を検出するようにした従来の電気刺激装置では、嚥下運動の際に運動する甲状軟骨とは必ずしも連動しない、甲状軟骨の上部組織である喉頭上皮にセンサが添付されるため、検出感度のばらつきが大きいという問題があった。
【０００８】
また、前述したような、従来の電気刺激装置には、嚥下機能障害や睡眠時無呼吸症候群などの運動機能障害を治療するために生体の喉頭領域の筋肉に電気刺激を与える電極を喉頭上皮に添付するようにしたものも存在するが、筋肉に到達する電気刺激量のばらつきが大きいという問題もあった。
【０００９】
本発明は、前記の現状に鑑み開発されたもので、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる電気刺激装置を提供することを、第１の目的とする。
【００１０】
また、本発明は、生体の喉頭領域の筋肉に到達する電気刺激量のばらつきの発生を抑制し、安定した治療効果を得ることができる電気刺激装置を提供することを、第２の目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の電気刺激装置は、運動機能障害を治療するために生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激装置において、前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の一部の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する保持部材を備えることを特徴とする。
【００１２】
ここで、本発明の電気刺激装置は、前記保持部材に固定され、甲状軟骨の動きを検出する検出器をさらに備えることが好ましい。
【００１３】
また、本発明の電気刺激装置は、前記保持部材に固定され、前記生体の筋肉に電気刺激を与える電極をさらに備えることが好ましい。
【００１４】
また、本発明の電気刺激装置は、前記保持部材は、前記生体の喉頭上皮の一部を摘むクリップであることが好ましい。
【００１５】
さらに、本発明の電気刺激装置は、前記保持部材は、前記生体の喉頭上皮の一部を吸引する吸盤であることが好ましい。
【００１６】
なお、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができ、及び／又は、生体の喉頭領域の筋肉に到達する電気刺激量のばらつきの発生を抑制し、安定した治療効果を得ることができる方法としては、以下のようなものが考えられる。
【００１７】
１．生体の筋肉に電気刺激を与えて、運動機能障害を治療する方法において、
前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する保持工程と、
前記生体の筋肉に電気刺激を与える電気刺激工程と
を含むことを特徴とする方法。
【００１８】
２．前記保持工程によって引き伸ばされた喉頭上皮に検出器を貼着し、該検出器によって甲状軟骨の動きを検出する検出工程をさらに含み、
前記検出工程での検出結果に基づいて前記電気刺激工程を実行する、前記１の方法。
【００１９】
３．前記電気刺激工程において、前記引き伸ばされた喉頭上皮に電極を貼着し、前記生体の筋肉に電気刺激を与える、前記１又は２の方法。
【００２０】
４．前記保持工程において、前記生体の喉頭上皮の一部をクリップで摘むことによって、前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する、前記１〜３のいずれかの方法。
【００２１】
５．前記保持工程において、前記生体の喉頭上皮の一部を吸盤で吸引することによって、前記生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮の周囲の喉頭上皮を引き伸ばした状態に保持する、前記１〜３のいずれかの方法。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、保持部材によって生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮周囲の上皮を引き伸ばした状態に保持することにより、前記引き伸ばされた喉頭上皮を、嚥下運動の際に運動する甲状軟骨に連動させることができる。したがって、前記引き伸ばされた喉頭上皮に検出器を配置することによって、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる電気刺激装置を提供することができる。
【００２３】
また、本発明によれば、保持部材によって生体の喉頭上皮の一部を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮周囲の上皮を引き伸ばした状態に保持することができる。したがって、前記引き伸ばされた喉頭上皮に電極を配置することによって、生体の喉頭領域の筋肉に到達する電気刺激量のばらつきの発生を抑制し、安定した治療効果を得ることができる電気刺激装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の第１実施形態に係る電気刺激装置を示す外観図である。
【図２】図１の電気刺激装置が備える装着体を、当該装着体に固定された検出器と共に示す斜視図である。
【図３】図２の装着体が有するクリップの分解斜視図である。
【図４】図２の検出器が固定された装着体を、生体の喉頭に装着した状態を示す図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図５】図１の電気刺激装置の変形例が備える、検出器が固定された装着体を、図４（ｂ）に準じて示す断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る電気刺激装置が備える、検出器が固定された装着体を、生体の喉頭に装着した状態を示す図であり、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
【図７】本発明の第３実施形態に係る電気刺激装置が備える、検出器及び電極が固定された装着体を、図４（ｂ）に準じて示す断面図である。
【図８】本発明の第４実施形態に係る電気刺激装置が備える、検出器が固定された装着体を、図４（ｂ）に準じて示す断面図である。
【図９】本発明の第５実施形態に係る電気刺激装置が備える、検出器が固定された装着体を、図４（ｂ）に準じて示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に例示説明する。
まず、本発明の第１実施形態に係る電気刺激装置について、図１〜図５を参照して例示説明する。
【００２６】
図１に示すように、本実施形態に係る電気刺激装置１は、装着体２０と、１組のペア電極３０と、加速度センサからなる検出器４０と、電気パルス発生部５０と、配線６０とを備えている。なお、本実施形態では、ペア電極２０は１組設けているが、２組以上設けてもよい。
【００２７】
ペア電極３０は、２つの電極３１からなっている。２つの電極３１は、それぞれ、生体の皮膚に貼着され、生体の筋肉に電気刺激を与えることができるように構成されている。配線６０は、ペア電極３０と電気パルス発生部５０との間、及び検出器４０と電気パルス発生部５０との間をそれぞれ接続している。
【００２８】
電気パルス発生部５０は、前述したように配線６０によってペア電極３０及び検出器４０に接続され、検出器４０により検出された喉頭の運動に基づいて、ペア電極３０に電気刺激用の電気パルスを与えるように構成され、より好ましくは電気パルスの付与を開始するように構成されている。具体的には、電気パルス発生部５０の内部には、そのような電気パルスを発振する発振部（図示省略）が配置されている。
【００２９】
また、電気パルス発生部５０には、電源部（図示省略）、入力部５１、表示部５２、制御部（図示省略）及び増幅部（図示省略）を設けることもできる。電源部は、例えば二次電池などからなり、電気パルス発生部５０の発振部や表示部５２等に電力を供給する。入力部５１は、例えば、電気刺激用の電源をＯＮ／ＯＦＦするためのスイッチを含む、種々の操作を行うためのスイッチや、種々の設定を行うためのスイッチが設けられている。そして電気刺激装置１の使用者が入力部５１のスイッチを押すと、当該スイッチに応じた信号が入力部５１から出力され、出力された各信号はそれぞれ制御部に入力される。
【００３０】
そして、制御部は、信号に応じた処理を実行する。表示部５２は、例えば入力部５１を介して入力した各種設定値を表示し、電気刺激装置１の使用者が設定内容を確認することができるようにされている。増幅部は、発振部とペア電極３０との間に位置し、発振部が発振した電気刺激用の電流を増幅する。増幅部での増幅により、適切な電力を有する電気パルスを生体に与えることができる。
【００３１】
図１及び図２に示すように、装着体２０は、クリップ２１（保持部材）と、絶縁性シート２２と、一対の粘着シート２３とからなっている。クリップ２１は、図３に示すように、一対の摘み片２４ａ，２４ｂと、軸２５と、ねじりコイルばね２６とからなっている。一対の摘み片２４ａ，２４ｂの外側面の上端にはそれぞれ、Ｌ字状に折れ曲る操作片２７ａ，２７ｂが形成されている。また、一方の摘み片２４ａの内側面の上端には、一対の軸受け部２８ａが形成され、他方の摘み片２４ｂの内側面の上端にも、一対の軸受け部２８ｂが形成されている。
【００３２】
軸２５の先端には雄ねじＳ１が形成されており、当該雄ねじＳ１は、他方の摘み片２４ｂの一方の軸受け部２８ｂに形成された雌ねじ部Ｓ２に螺合するようになっている。ねじりコイルばね２６は、軸２５を挿入可能に形成されており、ねじりコイルばね２６の一端２６ａは、一方の摘み片２４ａの内側面に形成されたばね受け部２９の係止孔２９ａに挿入され、同様に、ねじりコイルばね２６の他端２６ｂは、他方の摘み片２４ｂの内側面に形成されたばね受け部の係止孔（図示省略）に挿入されるようになっている。
【００３３】
したがって、クリップ２１は、前述した一対の摘み片２４ａ，２４ｂと、軸２５と、ねじりコイルばね２６とを組み立て、一対の操作片２７ａ，２７ｂを操作していない状態では、ねじりコイルばね２６の付勢力により、図２に示すように、一対の摘み片２４ａ，２４ｂの先端が閉じている。また、一対の操作片２７ａ，２７ｂを、ねじりコイルばね２６の付勢力に逆らって、互いに近づけるように（すなわち、図２の矢印方向に）操作すると、一対の摘み片２４ａ，２４ｂの先端を開くことができる（図示省略）。
【００３４】
絶縁性シート２２は、略長方形状をなしており、中央に一対の摘み片２４ａ，２４ｂを挿入させる一対の略長方形状の開口２２ａを有している。そして、絶縁性シート２２は、図２に示したように、一対の開口２２ａに一対の摘み片２４ａ，２４ｂを挿入させることにより、クリップ２１に固定されている。また、絶縁性シート２２の長手方向の両端領域の裏面側には、それぞれ、一対の粘着シート２３が接合されている。粘着シート２３は略長方形状をなしている。なお、粘着シート２３は、装着体２０を生体の喉頭上皮Ｌ（後掲図４（ｂ）参照）に装着することができるように、粘着性を有する部材、例えば高分子ゲル、又はハイドロゲル若しくはゾル等で形成されている。
【００３５】
また、絶縁性シート２２の表面側には、本例では、一対の開口２２ａの間の領域に、検出器４０が固定されている。検出器４０は、前述したようにクリップ２１に固定された絶縁性シート２２を介して、クリップ２１に固定されている。なお、このような構成に代えて、検出器４０をクリップ２１に直接固定するようにしてもよい。
【００３６】
かかる構成によれば、図４に示すように、クリップ（保持部材）２１の摘み片２４ａ，２４ｂによって、生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０の周囲の喉頭上皮Ｌを引き伸ばした状態に保持することができる。したがって、前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに固定されたクリップ２１を介して、検出器４０を、嚥下運動の際に運動する甲状軟骨Ｔに連動させることができる。また、粘着シート２３によって、装着体２０を前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに装着することにより、クリップ２１の前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌへの固定状態をより確実に維持することができる。したがって、本実施形態の電気刺激装置１によれば、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる。
【００３７】
また、前述した例では検出器４０は加速度センサからなるものとして説明したが、変形例として、検出器４０を、図５に示すような光センサ４１によって構成することもできる。当該変形例では、光センサ４１は、絶縁性シート２２を介してクリップ２１に固定された光センサ本体４１ａと、当該光センサ本体４１ａから発信される光線を、例えば光ファイバ（図示省略）を介し、クリップ２１の摘み片２４ａ，２４ｂによって挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０に入射する入光部４１ｂと、当該入光部４１ｂから入射された光線を受光する受光部４１ｃとを有する。
【００３８】
かかる構成によれば、クリップ２１の摘み片２４ａ，２４ｂによって挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０における、甲状軟骨Ｔが運動する際に生じる形状変化を検出することができる。したがって、本変形例の電気刺激装置１による場合も、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる。
【００３９】
また、光センサ４１を、血中酸素飽和度を検出可能なパルスオキシメーター（すなわち、ＳｐＯ２センサ）とした場合には、睡眠時無呼吸症候群の治療の際に、無呼吸状態の発生も検出することができるという効果も得ることができる。
【００４０】
次に、本発明の第２実施形態に係る電気刺激装置について、図６を参照して例示説明する。
図６に示すように、本実施形態の電気刺激装置（図示省略）は、前掲図１〜図４を用いて説明した例の電気刺激装置１とは、装着体２０’の構造、及び検出器４０の取り付け位置が異なる他は、同一の構成になっている。
【００４１】
本実施形態では、装着体２０’は、吸盤７０と、絶縁性シート２２’と、一対の粘着シート２３とを有する。吸盤７０は、例えばゴム又はエラストマーなどの弾性材料からなり、吸気孔７１を有する略球形の球状壁部７２と、当該球状壁部７２の吸気孔７１に沿う端縁に連設された外向きフランジ部７３とにより構成することができる。
【００４２】
絶縁性シート２２’は、球状壁部７２と外向きフランジ部７３との接続領域と略同一の径寸法を有する略円形の開口２２ｂを中央に有する略長方形状の貼着部２２ｃを備えている。また、貼着部２２ｃには、長手方向中央における、短手方向一端側に、略長方形状の検出器固定部２２ｄが形成されている。装着体２０’の検出器固定部２２ｄには、検出器４０が固定されている。貼着部２２ｃの長手方向両端部の裏面側には、一対の粘着シート２３が接合されている。
【００４３】
かかる構成によれば、図６に示すように、吸盤７０で、生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を吸引することによって、当該喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０の周囲の喉頭上皮Ｌを引き伸ばした状態に保持することができる。したがって、前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに固定された吸盤７０を介して、検出器４０を、嚥下運動の際に運動する甲状軟骨Ｔに連動させることができる。また、粘着シート２３によって、装着体２０’を前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに装着することにより、吸盤７０の前記引き伸ばされた喉頭上皮Ｌへの固定状態をより確実に維持することができる。したがって、本実施形態の電気刺激装置１によれば、より簡素な構造により、生体の喉頭の運動に対する検出感度のばらつきの発生を抑制し、安定して嚥下意思に応じた電気刺激を与えることができる。
【００４４】
次に、本発明の第３実施形態に係る電気刺激装置について、図７を参照して例示説明する。
図７に示すように、本実施形態の電気刺激装置（図示省略）は、前掲図１〜図４を用いて説明した例の電気刺激装置１とは、ペア電極３０の２つ電極３１を装着体２０に一体化した点が異なる他は、同一の構成になっている。
【００４５】
本実施形態では、電極３１は、生体の喉頭上皮Ｌに貼着される導電性粘着シート３１ａと、導電性粘着シート３１ａの表面側に接合された導電性シート３１ｂと、導電性シート３１ｂの表面側に接合された導電性の凸型端子３１ｃと、凸型端子３１ｃの先端に嵌合により接続された凹型端子３１ｄとを有する。凹型端子３１ｄには、配線６０が接続されている。また、装着体２０の絶縁性シート２２の長手方向両端領域には、それぞれ、凸型端子３１ｃの先端が挿入される開口が形成されており、当該両端領域の裏面側には、それぞれ、電極３１の導電性シート３１ｂの表面側（凸型端子３１ｃの接合領域を除く）が接合されている。
【００４６】
なお、導電性粘着シート３１ａは、電極３１を生体の喉頭上皮Ｌに貼着することができるように、粘着性を有する部材、例えば導電性高分子ゲル、又は、電解質若しくは導電性物質を含むハイドロゲル若しくはゾル等で形成されている。また、ハイドロゲル及びゾルは、例えば、ポリ（アミドアミン）、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリウレタン、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレングリコールモノメタクリレート）、ポリ（メタクリル酸）−コ−ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニル−ピロリドン）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アミノプロルイメタクリルアミド）、ポリ（Ｎ，Ｎ−ジメチル−２−アミノエチルメタクリレート）若しくはこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、グラフトコポリマー、並びにこれらのヘテロポリマー、又はこれらの組合せから選択される少なくとも１つのポリマーを含む。
【００４７】
かかる構成によれば、前掲図１〜４を用いて説明した実施形態の場合と同様の効果に加え、喉頭領域に電極３１を配置して治療を行うことができるという効果も得ることができる。また、本実施形態の電気刺激装置によれば、クリップ（保持部材）２１で生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込むことによって引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに電極３１を配置することができるため、生体の喉頭領域の筋肉に到達する電気刺激量のばらつきの発生を抑制し、安定した治療効果を得ることができる。
なお、検出器４０としては、加速度センサに代えて、前掲図５を用いて説明した光センサ４１を採用することもできる。
【００４８】
また、前述した第２実施形態の電気刺激装置の変形例として、検出器４０を省略した構成とすることもできる。この場合には、クリップ（保持部材）２１によって生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０の周囲の喉頭上皮Ｌを引き伸ばした状態に保持することができ、このようにして引き伸ばされる喉頭上皮Ｌに電極３１を配置することができる。したがって、生体の喉頭領域の筋肉に到達する電気刺激量のばらつきの発生を抑制し、安定した治療効果を得ることができる。
【００４９】
次に、本発明の第４実施形態に係る電気刺激装置について、図８を参照して例示説明する。
図８に示すように、本実施形態の電気刺激装置（図示省略）は、前掲図１〜図４を用いて説明した例の電気刺激装置１とは、検出器４０の種類及び取り付け位置が異なる他は、同一の構成になっている。
【００５０】
本実施形態では、検出器４０は、装着体２０と一体化された一対の音声検出センサ４２として構成されている。音声検出センサ４２は、生体の喉頭上皮Ｌに貼着される導電性粘着シート４２ａと、導電性粘着シート４２ａの表面側に接合された圧電素子からなる圧電シート４２ｂと、圧電シート４２ｂの表面側に接合された導電性の凸型端子４２ｃと、凸型端子４２ｃの先端に嵌合により接続された凹型端子４２ｄとを有する。凹型端子４２ｄには、配線６０が接続されている。また、装着体２０の絶縁性シート２２の長手方向両端領域には、それぞれ、凸型端子４２ｃの先端が挿入される開口が形成されており、当該両端領域の裏面側には、それぞれ、音声検出センサ４２の圧電シート４２ｂの表面側（凸型端子４２ｃの接合領域を除く）が接合されている。
【００５１】
なお、導電性粘着シート４２ａは、音声検出センサ４２を生体の喉頭上皮Ｌに貼着することができるように、粘着性を有する部材、例えば導電性高分子ゲル、又は、電解質若しくは導電性物質を含むハイドロゲル若しくはゾル等で形成されている。また、ハイドロゲル及びゾルは、例えば、ポリ（アミドアミン）、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリウレタン、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレングリコールモノメタクリレート）、ポリ（メタクリル酸）−コ−ポリ（エチレングリコール）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニル−ピロリドン）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（アミノプロルイメタクリルアミド）、ポリ（Ｎ，Ｎ−ジメチル−２−アミノエチルメタクリレート）若しくはこれらのコポリマー、ブロックコポリマー、グラフトコポリマー、並びにこれらのヘテロポリマー、又はこれらの組合せから選択される少なくとも１つのポリマーを含む。
【００５２】
かかる構成によれば、前掲図１〜４を用いて説明した実施形態の場合と同様の効果に加え、音声検出センサ４２を喉頭領域に配置して嚥下音を検出することができるため、より正確に、生体の嚥下意思を推定することができるという効果も得ることができる。また、本実施形態の電気刺激装置によれば、クリップ（保持部材）２１で生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込むことによって引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに音声検出センサ４２を配置することができるため、嚥下音の検出精度を高めることができる。
【００５３】
次に、本発明の第５実施形態に係る電気刺激装置について、図９を参照して例示説明する。
図９に示すように、本実施形態の電気刺激装置（図示省略）は、前掲図８を用いて説明した例の電気刺激装置とは、絶縁性シート２２を省略すると共に、クリップ２１の形状を変更して音声検出センサ４２を当該クリップ２１と一体化させた点が異なる他は、同一の構成になっている。
【００５４】
本実施形態では、クリップ２１’は、一対の摘み片２４ａ’，２４ｂ’の先端から外側に向けて延設されると共に、生体の喉頭上皮Ｌの表面形状に沿うように湾曲する延長部８０ａ，８０ｂを有している。延長部８０ａ，８０ｂには、凸型端子４２ｃの先端が挿入される開口が形成されており、当該延長部８０ａ，８０ｂの裏面側には、それぞれ、音声検出センサ４２の圧電シート４２ｂの表面側（凸型端子４２ｃの接合領域を除く）が接合されている。なお、クリップ２１’の摘み片２４ａ’，２４ｂ’は、絶縁材料によって形成されている。
【００５５】
かかる構成によれば、前掲図８を用いて説明した実施形態の場合と同様の効果に加え、クリップ２１’の摘み片２４ａ’，２４ｂ’の延長部８０ａ，８０ｂによって、音声検出センサ４２を、引き伸ばされた喉頭上皮Ｌに押し付けた状態に保つことができるため、嚥下音の検出精度をより高めることができるという効果も得ることができる。
【００５６】
上述したところは、本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。例えば、クリップ２１や吸盤７０の形状ないし構造は、前述したようなものに必ずしも限られず、生体の喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０を挟み込み、前記挟み込まれた喉頭上皮Ｌの一部Ｌ０の周囲の喉頭上皮Ｌを引き伸ばした状態に保持することができる範囲で変更することができる。
【符号の説明】
【００５７】
１  電気刺激装置
２０，２０’  装着体
２１，２１’  クリップ（保持部材）
２２，２２’  絶縁性シート
２２ａ，２２ｂ  開口
２２ｃ  貼着部
２２ｄ  検出器固定部
２３  粘着シート
２４ａ，２４ｂ，２４ａ’，２４ｂ’  摘み片
２５  軸
２６  ねじりコイルばね
２６ａ  ねじりコイルばねの一端
２６ｂ  ねじりコイルばねの他端
２７ａ，２７ｂ  操作片
２８ａ  一対の軸受け部
２８ｂ  一対の軸受け部
２９  ばね受け部
２９ａ  係止孔
３０  ペア電極
３１  電極
３１ａ  電極の導電性粘着シート
３１ｂ  電極の導電性シート
３１ｃ  電極の凸型端子
３１ｄ  電極の凹型端子
４０  検出器
４１  光センサ
４１ａ  光センサ本体
４１ｂ  入光部
４１ｃ  受光部
４２  音声検出センサ
４２ａ  音声検出センサの導電性粘着シート
４２ｂ  音声検出センサの圧電シート
４２ｃ  音声検出センサの凸型端子
４２ｄ  音声検出センサの凹型端子
５０  電気パルス発生部
５１  入力部
５２  表示部
６０  配線
７０  吸盤
７１  吸気孔
７２  球状壁部
７３  外向きフランジ部
８０ａ，８０ｂ  延長部
Ｓ１  雄ねじ
Ｓ２  雌ねじ部
Ｌ  喉頭上皮
Ｌ０  喉頭上皮の一部
Ｔ  甲状軟骨
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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