(57)【要約】【課題】血液浄化器の付け間違いを検出可能な血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化装置１は、血液から所定成分を分離する血液濾過器１０と、血液濾過器１０で分離された所定成分の液が流れる分離回路１３と、分離回路１３の透過光量を検出する光センサ５１と、光センサ５１が検出する透過光量に基づいて、分離回路１３の液中における所定の血漿成分の有無を検出する制御装置７０と、を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液から所定成分を分離する血液浄化器と、
前記血液浄化器で分離された所定成分の液が流れる分離回路と、
前記分離回路の透過光量を検出するセンサと、
前記センサが検出する透過光量に基づいて、前記分離回路の液中における所定の血漿成分の有無を検出する血漿成分検出部と、を備える、血液浄化装置。
【請求項２】
前記血液浄化装置は、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理を行うものであり、
前記血液浄化処理時に前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出されない場合に、警報を出す、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記血液浄化装置は、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理を行うものであり、
前記血液浄化処理時に前記血漿検出部により前記血漿成分が検出された場合に、警報を出す、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液浄化装置は、複数の血液浄化療法に応じた複数の血液浄化処理を行うものであり、
前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理を行っている場合には、前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出されない時に警報を出し、
前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理を行っている場合には、前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出された時に警報を出す、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記センサは、波長が200nm〜550nmの透過光を検出するセンサである、請求項１〜４のいずれかに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理は、限外濾過療法、血液濾過療法、血液透析療法、血液濾過透析療法、持続的血液透析療法、持続的血液濾過療法および持続的血液濾過透析療法のいずれかである、請求項２又は４に記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理は、単純血漿交換療法、二重膜濾過血漿交換療法および血漿吸着療法のいずれかである、請求項３又は４に記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者から血液を取り出し、当該血液から病因物質を分離し、血液を浄化して体内に戻す治療を総称して血液浄化療法という。血液浄化療法は、血液浄化装置を用いて行われ、血液浄化装置は、中空糸膜などの分離膜を用いて患者の血液から所定成分を分離する血液浄化器と、血液を当該血液浄化器に供給し血液浄化器から患者に戻す血液回路と、血液浄化器で分離された成分を流す分離回路等を備えている。分離膜を有する血液浄化器には、治療の目的に応じて、血液から主に余分な水分や老廃物を分離する血液濾過器、血液から主に血漿を分離する血漿分離器、血漿中の血漿成分のアルブミン区画とグロブリン区画とを分離する血漿成分分離器等がある。血液濾過療法、血液透析療法、血液濾過透析療法、持続的血液透析療法、持続的血液濾過療法および持続的血液濾過透析療法などの血液中の主に水分を分離する療法には、血液濾過器が用いられ、単純血漿交換療法、二重膜濾過血漿交換療法および血漿吸着療法などの血液中の血漿を交換する療法には、血漿分離器や血漿成分分離器が用いられる。このように血液浄化器は治療毎に異なるものが用いられるが、一般的にこれらの血液浄化器と血液回路の接続仕様は、統一されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１３−０２２０２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述したように血液浄化器は多種存在するが、血液回路に対する接続仕様は統一されているため、血液浄化器の付け間違いが生じる可能性がある。血液浄化器の付け間違いが起きると、治療効果が得られなくなる。
【０００５】
例えば血液濾過療法等の主に水分を分離する療法時に、血液濾過器ではなく、誤って血漿分離器や血漿成分分離器を接続した場合、患者の血液中の水分だけではなく、他の血漿成分も分離してしまうため、血液中の成分バランスが崩れてしまう。また、血漿交換療法時に、血漿分離器ではなく、誤って血液濾過器を接続した場合、患者の血液から血漿が十分に抜けないため、治療効果が得られず、また血液中に新鮮凍結血漿を補液するので、血液成分バランスも崩してしまう。
【０００６】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、血液浄化器の付け間違いを検出可能な血液浄化装置を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意検討した結果、分離回路を流れる液中の所定の血漿成分の有無を検出することで、上記課題が解決されることを見出し、本発明をなすに至った。すなわち、本発明は下記（１）〜（７）を提供する。
【０００８】
（１）血液から所定成分を分離する血液浄化器と、前記血液浄化器で分離された所定成分の液が流れる分離回路と、前記分離回路の透過光量を検出するセンサと、前記センサが検出する透過光量に基づいて、前記分離回路の液中における所定の血漿成分の有無を検出する血漿成分検出部と、を備える、血液浄化装置。
（２）前記血液浄化装置は、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理を行うものであり、前記血液浄化処理時に前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出されない場合に、警報を出す、（１）に記載の血液浄化装置。
（３）前記血液浄化装置は、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理を行うものであり、前記血液浄化処理時に前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出された場合に、警報を出す、（１）に記載の血液浄化装置。
（４）前記血液浄化装置は、複数の血液浄化療法に応じた複数の血液浄化処理を行うものであり、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理を行っている場合には、前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出されない時に警報を出し、前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理を行っている場合には、前記血漿成分検出部により前記血漿成分が検出された時に警報を出す、（１）に記載の血液浄化装置。
（５）前記センサは、波長が200nm〜550nmの透過光を検出するセンサである、（１）〜（４）のいずれかに記載の血液浄化装置。
（６）前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれる血液浄化処理は、限外濾過療法、血液濾過療法、血液透析療法、血液濾過透析療法、持続的血液透析療法、持続的血液濾過療法および持続的血液濾過透析療法のいずれかである、（２）又は（４）に記載の血液浄化装置。
（７）前記分離回路の液に前記血漿成分が含まれない血液浄化処理は、単純血漿交換療法、二重膜濾過血漿交換療法および血漿吸着療法のいずれかである、（３）又は（４）に記載の血液浄化装置。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、血液浄化装置における血液浄化器の付け間違いを検出できるので、目的に合った治療を適正に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】限外濾過療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図２】血漿センサの構成の概略を示す説明図である。
【図３】血液濾過療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図４】血液透析療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図５】血液濾過透析療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図６】単純血漿交換療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図７】二重濾過血漿浄化療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【図８】血漿吸着療法を行う血液浄化装置の概略を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係る、限外濾過療法を行う血液浄化装置１の構成の概略を示す説明図である。
【００１２】
血液浄化装置１は、例えば血液濾過器１０と、患者から取り出された血液を血液濾過器１０に送る脱血回路１１と、血液濾過１０から患者に血液を戻す返血回路１２と、血液濾過器１０により血液から分離された所定成分を排液する分離回路１３を有している。
【００１３】
血液濾過器１０は、例えば血液中の主に水分を分離する分離膜としての中空糸膜２０を有している。血液濾過器１０は、脱血回路１１から流入した血液を、中空糸膜２０の一次側に流し返血回路１２へ流出させ、その際に血液中の主に水分が中空糸膜２０の二次側に流出して分離される。
【００１４】
脱血回路１１及び返血回路１２は、例えば軟質のチューブにより構成されている。脱血回路１１には、例えば流路のチューブを外側から扱いて液送する血液ポンプ３０と、気泡を排出するためのドリップチャンバ３１と、流路を流れる血液中に抗凝固薬を注入するためのシリンジポンプ３２等が設けられている。ドリップチャンバ３１には、例えば血液濾過器１０の入口圧を測定する入口圧センサ３３が設けられている。
【００１５】
返血回路１２には、例えばドリップチャンバ４０と、気泡検知器４１と、クランプバルブ４２と、静脈圧センサ４３等が設けられている。
【００１６】
分離回路１３は、例えば軟質チューブにより構成されている。分離回路１３は、血液濾過器１０の中空糸膜２０の二次側に接続されている。分離回路１３には、濾過圧センサ５０と、光センサ５１と，ポンプ５２と、廃液容器５３等が設けられている。
【００１７】
光センサ５１は、分離回路１３の透過光量を検出する。光センサ５１は、例えば図２に示すように発光部６０と、受光部６１と、それらを支持する支持部材６２と、センサ制御部６３を有している。発光部６０と受光部６１の間には、分離回路１３のチューブを装着できる。
【００１８】
発光部６０は、所定の血漿成分、例えば蛋白質、糖質、脂質、その他の無機イオンなど（以下、単に「血漿成分」という。）の吸収スペクトルのピークを含む所定の波長の光を出力できる。受光部６１は、発光部６０から出力され分離回路１３を通過した、血漿成分の吸収スペクトルのピークを含む例えば200nm〜550nmの波長の透過光を受光できる。センサ制御部６３は、発光部６０と受光部６１の動作を制御し、発光部６０に所定の波長の光を発光させ、受光部６１によりその透過光量を検出できる。なお、血漿は、例えば水91%、蛋白質7%、糖質0.1%、脂質1%、その他無機イオン0.9%の組成を有する。
【００１９】
光センサ５１により検出された分離回路１３の透過光量の情報は、血漿成分検出部としての制御装置７０に出力できる。分離回路１３に血漿成分が流れていなければ、分離回路１３を透過する光は減衰せず、分離回路１３に血漿成分が流れていれば、分離回路１３を通過する光は血漿成分に吸収され減衰する。よって、制御装置７０は、光センサ５１が検出する透過光量に基づいて、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出できる。
【００２０】
また、限外濾過療法の場合、正しく血液濾過器１０を取り付けている場合には、分離回路１３に血漿成分は流れず、誤って血漿分離器や血漿成分分離器を取り付けてしまった場合には、分離回路１３に血漿成分が流れる。よって、制御装置７０は、正しい血液濾過器１０が取り付けられているか否かを判定できる。また、制御装置７０は、分離回路１３に血漿成分が流れている場合、つまり正しい血液濾過器１０が取り付けられていない場合に、警報を発することができる。かかる警報は、例えば音、光、画面表示等により使用者に異常を知らせるものであってもよい。また、このとき、制御装置７０は、自動的に各ポンプ３０、５２等を停止し、クランプバルブ４２を閉塞するなどして、血液浄化装置１を安全な状態に制御してもよい。制御装置７０は、血液浄化器の取り付けの適否を判定する判定部７１と、警報を発する警報出力部７２を有している。
【００２１】
制御装置７０は、その他、血液ポンプ３０、気泡検知器４１、ポンプ５２、光センサ５１等の各装置の動作を制御して血液浄化処理を実行している。制御装置７０は、汎用コンピュータと同様にＣＰＵ、メモリ等を有し、予めメモリに記録されたプログラムを実行して、血液浄化療法を実行できる。
【００２２】
以上に記載の血液浄化装置１で行われる限外濾過療法では、患者の血液が血液分離器１０に供給され、主に水分が分離されて患者に戻される。分離回路１３には、分離された主に水分が流れ廃液容器５３に排液される。このとき、光センサ５１により分離回路１３の透過光量がモニタリングされ、その情報が制御装置７０に出力され、制御装置７０は、その透過光量の情報に基づいて、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出する。限外濾過療法において分離回路１３で検知されないはずの血漿成分が検出された場合には、制御装置７０は、誤った種類の血液浄化器が取り付けられていると判定し、その警報を発する。
【００２３】
本実施の形態によれば、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分を検知できるので、血液浄化器の付け間違いを検出できる。よって、目的に合った治療を適正に行うことができる。
【００２４】
上記実施形態は、血液浄化装置１が限外濾過療法を行うものであったが、同様に血液中の血漿成分以外の主に水分や老廃物を分離する血液濾過器を用いる血液濾過療法、持続的血液濾過療法、血液透析療法、持続的血液透析療法、血液濾過透析療法および持続的血液濾過透析療法等を行う血液浄化装置にも本発明は適用できる。
【００２５】
例えば血液濾過療法を行う血液浄化装置１は、例えば図３に示すように補液回路８０がドリップチャンバ４０に接続され、補液回路８０には、補液ポンプ８１、補液貯留部８２が設けられている。その他の構成は、上述の限外濾過療法を行う血液浄化装置１と同様であり、同じ構成については同じ符号を用いて説明を省略する。血液濾過療法では、血液処理の際に補液貯留部８２から補液回路８０を通じて補液が血液に補充される。かかる血液浄化装置１においても、正しく血液濾過器１０が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれず、誤って血漿分離器等が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれるので、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出することにより、血液浄化器の付け間違いを検出できる。
【００２６】
なお、持続的血液濾過療法を行う血液浄化装置１は、血液濾過療法を行う血液浄化装置１と比べるとポンプ流量が低い等の違いはあるものの、基本的な構成は同じである。
【００２７】
血液透析療法を行う血液浄化装置１は、例えば図４に示すように透析液回路９０が血液濾過器１０の中空糸膜２０の二次側に接続され、透析液回路９０には、透析液ポンプ９１、透析液貯留部９２が設けられている。血液透析療法では、血液処理の際に透析液貯留部９２から透析液回路９０を通じて、中空糸膜２０の二次側に透析液が供給される。中空糸膜２０の二次側に供給された透析液は、血液濾過器１０で分離された主に水や老廃物と共に分離回路１３を通じて排液される。かかる血液浄化装置１においても、正しく血液濾過器１０が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれず、誤って血漿分離器等が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まるので、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出することにより、血液浄化器の付け間違いを検出できる。
【００２８】
なお、持続的血液透析療法を行う血液浄化装置１は、血液透析療法を行う血液浄化装置１と比べるとポンプ流量が低い等の違いはあるものの、基本的な構成は同じである。
【００２９】
血液濾過透析療法を行う血液浄化装置１は、例えば図５に示すように透析液回路９０が血液濾過器１０の中空糸膜２０の二次側に接続され、補液回路８０がドリップチャンバ４０に接続されている。その他は、血液濾過療法を行う血液浄化装置１及び血液透析治療を行う血液浄化装置１と同様の構成を有している。血液濾過透析療法では、血液処理の際に透析液貯留部９２から透析液回路９０を通じて、中空糸膜２０の二次側に透析液が供給される。中空糸膜２０の二次側に供給された透析液は、血液濾過器１０で分離された主に水や老廃物と共に分離回路１３を通じて排液される。また、血液処理の際に補液貯留部８２から補液回路８０を通じて補液が血液に補充される。かかる血液浄化装置１においても、正しく血液濾過器１０が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれず、誤って血漿分離器等が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれるので、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出することにより、血液浄化器の付け間違いを検出できる。
【００３０】
持続的血液濾過透析療法を行う血液浄化装置１は、血液濾過透析療法を行う血液浄化装置１と比べるとポンプ流量が低い等の違いはあるものの、基本的な構成は同じである。
【００３１】
以上の実施形態は、血液浄化装置１が、血液中の血漿成分以外の主に水分や老廃物を分離する血液濾過器を用いる療法を行うものであったが、本発明は、単純血漿交換療法、二重膜濾過血漿交換療法および血漿吸着療法などの血液中の血漿を交換する療法を行う血液浄化装置１にも適用できる。以下、かかる療法を行う血液浄化装置について説明する。
【００３２】
図６に示す血液浄化装置１は、単純血漿交換療法を行うものである。かかる血液浄化装置１は、上述の図３に示した血液濾過療法を行うものとほぼ同じ構成を有しているが、血液濾過器１０の代わりに血液中の血漿を分離する血漿分離器１００を有し、補液貯留部８２の代わりに新鮮凍結血漿貯留部１０１を有している。血漿分離器１００は、血液中の血漿を分離する分離膜として例えば中空糸膜２０を有している。
【００３３】
単純血漿交換療法では、患者の血液中の血漿が血漿分離器１００により分離され、分離回路１３を通じて廃液される。一方、新鮮凍結血漿貯留部１０１から補液回路８０を通じて、血液中に新鮮凍結血漿が注入される。このとき、光センサ５１により分離回路１３の透過光量がモニタリングされ、その情報が制御装置７０に出力され、制御装置７０は、その透過光量の情報に基づいて、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出する。単純血漿交換療法において分離回路１３で必ず検知されるはずの血漿成分が検出されなかった場合には、制御装置７０は、誤った種類の血液浄化器が取り付けられていると判断し、その警報を発する。
【００３４】
本実施の形態によれば、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出できるので、血液浄化器の付け間違いを検出できる。よって、目的に合った治療を適正に行うことができる。
【００３５】
二重濾過血漿浄化療法を行う血液浄化装置１は、例えば図７に示すように血漿分離器１００の二次側と血漿成分分離器１１０の一次側が分離回路１３によって接続されている。血漿成分分離器１１０は、血漿成分を分離する分離膜としての中空糸膜２０を有している。血漿成分分離器１１０の一次側は、ドレイン回路１１１により廃液容器５３に接続されている。ドレイン回路１１１には、ポンプ１１２が設けられ、分離回路１３には、新たにドリップチャンバ１１３及び圧力センサ１１４が設けられている。血漿成分分離器１１０の二次側は、補液回路８０に接続されている。二重濾過血漿浄化療法では、血液処理の際に患者の血液中の血漿が血漿分離器１００により分離され、その血漿が血漿成分分離器１１０により、更に高分子成分と低分子成分に分離される。高分子成分は、ドレイン回路１１１を通じて廃液され、低分子成分は、補液回路８０を通じて血液に戻される。また補液回路８０の補液貯留部８２から、低分子成分と共に補液が血液に供給される。かかる血液浄化装置１においても、正しく血漿分離器１００が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に必ず血漿成分が含まれ、誤って血液濾過器が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれないので、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出することにより、血液浄化器の付け間違いを検出できる。
【００３６】
血漿吸着療法を行う血液浄化装置1は、例えば図８に示すように分離回路１３が血漿成分吸着器１２０に接続され、さらに血漿成分吸着器１２０が血漿返還回路１２１によりドリップチャンバ４０に接続されている。この血漿吸着療法では、血液処理の際に患者の血液中の血漿が血漿分離器１００により分離され、その血漿の所定成分が血漿成分吸着器１２０により吸着され、残りの血漿が血液に戻される。かかる血液浄化装置１においても、正しく血漿分離器１００が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に必ず血漿成分が含まれ、誤って血液濾過器が取り付けられている場合には、分離回路１３の液中に血漿成分が含まれないので、光センサ５１及び制御装置７０により、分離回路１３の液中の血漿成分の有無を検出することにより、血液浄化器の付け間違いを検出できる。
【００３７】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得る事は明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００３８】
例えば血液浄化装置１は、複数の血液浄化療法に応じた複数の血液浄化処理を行うものであってもよい。かかる場合、分離回路１３の液に血漿成分が含まれる単純血漿交換療法、二重膜濾過血漿交換療法および血漿吸着療法などの血液浄化処理を行っている場合には、制御装置７０は、分離回路１３の液に血漿成分が検出されない時に警報を出力する。また、分離回路１３の液に血漿成分が含まれない限外濾過療法、血液濾過療法、持続的血液濾過療法、血液透析療法、持続的血液透析療法、血液濾過透析療法および持続的血液濾過透析療法などの血液浄化処理を行っている場合には、制御装置７０は、分離回路１３の液に血漿成分が検出された時に警報を出力する。
【００３９】
以上の実施の形態に記載した血液浄化装置１の構成はそれに限られない。血漿成分検出部が有無を検出する所定の血漿成分は、血漿を構成するものであれば特に限定されない。例えば所定の血漿成分は、蛋白質、糖質、脂質、その他無機イオン等であってもよい。
です。
【産業上の利用可能性】
【００４０】
本発明は、血液浄化器の付け間違いを検出可能な血液浄化装置を提供する際に有用である。
【符号の説明】
【００４１】
１    血液浄化装置
１０  血液濾過器
１１  脱血回路
１２  返血回路
１３  分離回路
２０  中空糸膜
３１  ドリップチャンバ
３２  シリンジポンプ
３３  入口圧センサ
４０  ドリップチャンバ
４１  気泡検知器
４２  クランプバルブ
４３  静脈圧センサ
５０  濾過圧センサ
５１  光センサ
５２  ポンプ
５３  廃液容器
６０  発光部
６１  受光部
６２  支持部材
６３  センサ制御部
７０  制御装置
７１  判定部
７２  警報出力部
８０  補液回路
８１  補液ポンプ
８２  補液貯留容器
９０  透析液回路
９１  透析液ポンプ
９２  透析液貯留容器
１００  血漿分離器
１０１  新鮮凍結血漿貯留部
１１０  血漿成分分離器
１１１  ドレイン回路
１１２  ポンプ
１１３  ドリップチャンバ
１１４  圧力センサ
１２０  血漿成分吸着器
１２１  血漿返還回路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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