(57)【要約】【課題】脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムに関する。【解決手段】脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムは、幅及び長さを有する細長支持部材と、骨接続部及び誘導部を有する誘導コネクタとを有する。骨接続部は、椎骨に誘導コネクタを固定し、誘導部は、細長支持部材を受けるように適合された通路を備えた支持要素を有する。支持要素は、支持要素の通路内における細長支持部材の相対的な摺動運動を許容する。本システムは更に、細長支持部材受け入れチャンネル、ロック機構及び骨係止部を有する骨固定要素を含むことができる。骨係止部は、骨に骨固定要素を固定する。ロック機構は、チャンネル内の細長支持部材を固定する。誘導コネクタは、所定の経路に沿って脊柱の成長を許容し制御するよう細長支持部材に沿って移動可能である。【選択図】図１
2015186649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムであって、
幅及び長さを有する少なくとも１つの細長支持部材と、
骨接続部及び誘導部とを有する少なくとも１つの誘導コネクタであって、前記骨接続部が椎骨に堅固に前記誘導コネクタを固定するようになっており、前記誘導部が、前記細長支持部材を受けるようになっている少なくとも１つの通路を有する支持要素を有し、前記支持要素が、該支持要素の通路内の前記細長支持要素の相対的な摺動運動を許容する前記誘導コネクタと、
細長支持部材受け入れチャンネルと、ロック機構と、骨係止部とを有する少なくとも１つの骨固定要素であって、前記骨係止部が、骨に前記骨固定要素を堅固に固定して堅固な係止点を提供するようになっており、前記ロック機構が、前記チャンネル内に前記細長支持部材を堅固に固定するようになっており、前記誘導コネクタが、所定の経路に沿って前記脊柱の成長を許容し制御するように前記細長支持部材に沿って移動可能である前記骨固定要素と、
を有するシステム。
【請求項２】
前記誘導コネクタの骨接続部が、フック、ピン、タック、ステーク、釘、刃、ネジ、及びクランプの群のうちの少なくとも１つを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記支持要素が、前面と、背面と、側面と、前記支持要素を通って前記前面から前記背面に延びる複数の通路と、前記支持要素の側面を囲み且つ前記骨接続部に前記支持要素を接続するハウジングとを有し、内面が前記通路を定め、ポリマー材料から形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記誘導コネクタが、プラットフォーム部材と、少なくとも１つのブッシュと、クランプ部材と、固定機構とを含み、前記ブッシュが前記少なくとも１つの通路と外側表面とを有し、前記プラットフォーム部材及びクランプ部材が、前記ブッシュの側面の少なくとも一部を囲み、前記固定機構は、前記ブッシュが前記プラットフォーム部材及び前記クランプ部材に対して多軸回転するのを許容するアンロック位置と、前記プラットフォーム部材及び前記クランプ部材に対して前記ブッシュの位置を固定するロック位置とを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記誘導コネクタが２つのブッシュを有し、各ブッシュが、切頭球形の外側表面を有し、前記固定機構がネジ付き止めネジを有する請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記骨接続部がポスト部材を有し、
前記誘導部が、
ボアを定める中空スリーブと、前記ポスト部材を受ける凹部とを有し、前記ポスト部材を覆って嵌合される少なくとも１つのスリーブコネクタと、
前記スリーブのボア内に位置決めされ且つ前記スリーブに対して多軸回転可能な前記支持要素を形成するブッシュと、
ポスト部材上に嵌合し且つ前記ポスト部材と接続して、前記スリーブコネクタ及び前記ブッシュの位置を固定するように構成されたナットと、を有し、
前記細長支持要素は、前記ブッシュが前記スリーブに対して嵌合されたときに前記支持要素の通路内で摺動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記スリーブコネクタが、第１の脚部及び第２の脚部を有するＣ字形クランプを含み、前記ロッドが前記ブッシュに対して摺動するのを許容しながら、前記ナットが、前記第１の脚部を前記第２の脚部に圧入して前記スリーブに対して前記ブッシュの位置を固定する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ブッシュがポリマー材料から形成され、前記スリーブが、前記ブッシュとは異なる材料から形成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記誘導コネクタが、
少なくとも１つのブッシュを受ける少なくとも１つの開口部を有し、且つ、この開口部に対してある角度でハウジング部材を延通するチャンネルとを有する前記ハウジング部材であって、前記ブッシュが、前記細長支持部材を受けるための通路を有する前記ハウジング部材と、
前記骨接続部から前記ハウジング内の前記チャンネルを通って延びるケーブルと、
前記骨接続部に前記ハウジング部材を接続するため前記ケーブルに固定可能なクリンプと、を有し、
前記細長支持部材は、前記誘導コネクタがインプラントされたときに前記ブッシュ内で摺動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記誘導部が、更に、
プラットフォーム部材と、該プラットフォーム部材上に取り付けられた少なくとも１つのブッシュと、
第１及び第２の端部を有するケーブル部材と、を有し、
前記ケーブル部材が、前記ブッシュの周りに少なくとも部分的に延びて、前記プラットフォーム部材上で且つ前記骨接続部に前記ブッシュを固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記誘導部が、更に、停止部材を有し、前記ケーブルが、前記停止部材の外に延在して前記ブッシュの少なくとも一部に巻回し、前記ケーブルが、前記停止部材に調整可能に固着されて、前記ケーブル内の張力を調整する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記骨接続部が、更に、横断開口部を有し、前記誘導部が、更に、内面及び外面を有する少なくとも１つの可撓性翼部を有するプラットフォーム部材と、前記骨接続部に前記プラットフォーム部材を取り付けるための接続部とを有し、前記少なくとも１つの翼部が、前記支持要素の少なくとも一部を形成するよう前記細長支持部材の周りに屈曲可能であり、前記誘導コネクタが、更に、ケーブルを有し、前記ケーブルは、前記少なくとも１つの翼部の外面の周りに延び且つ前記開口部を延通して、前記少なくとも１つの翼部により形成された前記支持要素内に前記細長支持部材を固定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記誘導部が、更に、内面及び外面を有する少なくとも１つの可撓性翼部を有するプラットフォーム部材と、前記骨接続部に前記プラットフォーム部材を枢動可能に取り付けるための接続部とを有し、前記少なくとも１つの翼部が、前記支持要素の少なくとも一部を形成するよう前記少なくとも１つの細長支持部材の周りに屈曲可能であり、前記誘導コネクタが、更に、ケーブルを有し、前記ケーブルは、前記少なくとも１つの翼部の外面の周りに延びて、前記少なくとも１つの翼部により形成可能な前記支持要素内に前記細長支持部材を固定するようにする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記プラットフォーム部材が、更に、突出部材と少なくとも２つの可撓性翼部とを有し、前記突出部材及び翼部が、２つの細長支持部材を受け入れるための少なくとも２つのベイを形成し、前記突出部及び翼部が、前記細長支持部材のために前記支持要素の少なくとも一部を構成する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
遠位端と、停止部材を有する近位端とを含むシャフトを有するハンドル部と、
チャンネルを有する遠位ホルダと、
チャンネルを有する近位ホルダと、
を有する誘導コネクタホルダを更に備え、
前記近位ホルダのチャンネルが、前記ハンドル部の遠位端を覆うように挿入可能であり且つ前記シャフトに対して摺動可能であり、前記ハンドル部に前記ケーブルタイを固定するように構成可能であり、
前記遠位ホルダの前記チャンネルが、前記ハンドル部の遠位端を覆うように挿入可能であり、前記シャフトに対して摺動可能であり、前記ハンドル部に前記誘導コネクタの少なくとも１つの翼部とケーブルタイとを固定するように構成可能である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記誘導部を側方ロッド接続部と一体的に且つモノリシックに形成させた側方ロッド接続部材を更に備え、前記側方ロッド接続部材が、前記脊柱に対して前記誘導部の位置を調整するために前記骨接続部に調整可能に固定できる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
更に、平行コネクタを備え、この平行コネクタが、前記細長支持部材の少なくとも１つを確実に受けて任意選択的に固定して受けるためのフックとブッシュを受け入れるための開口部とを含むハウジングを有し、前記ブッシュが、前記細長支持部材の少なくとも１つを摺動可能に受け入れて、この細長支持部材の原位置での運動を許容するボアを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
更に、平行コネクタ及びケーブルを備え、この平行コネクタが、２つのボアと、２つの開口部と、外側とを有するハウジングを含み、前記各開口部が、前記ハウジングの外側から前記ボアの内部に延在し、前記ボアが、前記細長支持部材を摺動可能に受けるようなサイズにされ、前記開口部が、前記ボア内で前記細長支持部材の固定を促進するように前記細長支持部材の幅よりも小さなサイズにされ、前記ハウジングは、前記細長支持部材が前記開口部を通って前記ボア内に入ることを許容するように可撓性であり、前記ハウジングが更に、前記外側において前記ケーブルを受けるための前記ボアの少なくとも一部の周りに延在するチャンネルを有し、これにより前記ケーブルが、前記チャンネル内で受け入れ可能であり、前記ボア内に前記細長支持部材を固定して、前記ハウジングに対して前記細長支持部材の摺動運動を許容するようにする、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２００８年９月１２日に出願された名称「ＳＰＩＮＡＬ  ＦＩＸＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ（脊髄固定システム）」の米国特許仮出願第６１／０９６４５３号に対する利益を主張するものであり、本特許の内容は引用により全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
早期発症脊柱側弯症（ＥＯＳ）は、一般に１０才未満の子供に対して発症し始める病理である。治療しい場合、脊柱側弯症の脊椎は、漸次的に湾曲を増大させ、胸部及び関連器官の極度の変形となる可能性がある。一般的に２つの外科的選択肢が存在する。第１の選択肢は、脊柱側弯脊椎の癒合であり、これにより若年齢で胸部成長が止まる。第２の選択肢は、一般的に患者の幼児期の間に何回も調節又は交換しなければならない何らかの形態の成長誘導インプラントによる脊椎の治療である。通常は、これらの追加の調整及び交換には、追加の外科手術が必要である。
【背景技術】
【０００３】
脊椎の成長を安定化及び制御し且つＥＯＳなどの脊髄欠陥を治療する使いやすいインプラントシステム及び使用方法を開発することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、インプラントシステムに関し、更に具体的には、欠陥のある脊柱又は損傷した脊柱を治療、修復、又は安定化するため、更に具体的には、早期発症脊柱側弯症（ＥＯＳ）を治療するためのインプラントシステム及び誘導コネクタに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
インプラントシステムは、脊柱を安定化し、所定の経路に沿って脊柱の成長を導き、制御し、及び誘導するのが好ましい。本システムは、好ましくは、望ましい位置にインプラントされ、且つ脊椎の椎骨の成長を許容することによって脊柱の成長を導くが、特定の方向及び経路内にその成長を限定して制御する１つ又はそれ以上の細長支持部材（通常は１つ又はそれ以上の脊髄ロッド）を含む。本システムは更に、細長支持部材に堅固に固定され且つ椎骨に堅固に固定された１つ又はそれ以上の固定骨アンカーと、椎骨に堅固に固定されているが脊髄ロッドに沿って摺動できる１つ又はそれ以上の誘導コネクタとを含むことが好ましい。固定骨アンカーは、好ましくは誘導レール又は誘導ロッドの役目を果たす脊髄ロッドのアンカー点の役目を果たす。誘導コネクタは、ロッドに対して移動することが許容され、脊椎の成長を導くためにロッドにより誘導される。誘導（又は滑動）コネクタは、脊椎の受動的な成長及び延伸を可能にする。
【０００６】
１つの実施形態において、脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムは、（ｉ）幅及び長さを有する１つ又はそれ以上の細長支持部材、好ましくは長手方向の脊髄ロッドと、（ｉｉ）骨接続部及び誘導部とを有する少なくとも１つの誘導コネクタと、を含み、該骨接続部は、椎骨に堅固に誘導コネクタを固定するように構成され適合されており、該誘導部は、細長支持部材を受けるように構成され適合された１つ又はそれ以上の通路を有する支持要素を有し、該支持要素は、支持要素の通路内の細長支持部材の相対的な摺動運動を許容し、本システムは更に、（ｉｉｉ）細長支持部材受け入れチャンネルと、ロック機構と、骨係止部とを有する少なくとも１つの骨固定要素を備え、該骨係止部は、骨に骨固定要素を堅固に固定して堅固な係止点を提供するように構成され適合され、ロック機構は、チャンネル内に細長支持部材を堅固に固定するように構成され適合される。誘導コネクタは、細長支持部材に沿って移動可能であり、好ましくは所定の経路に沿って脊柱の成長を許容して制御するように構成される。
【０００７】
誘導コネクタの骨接続部及び骨固定要素の骨係止部は、好ましくは、フック、ピン、タック、ステーク、釘、刃、ネジ、及びクランプの群のうちの１つとすることができる。骨接続部及び骨係止部は、誘導コネクタ又は骨固定要素の他の部分に対して単軸、単回転、又は多軸回転可能とすることができる。
【０００８】
１つの実施形態において、誘導コネクタの誘導部は、前面と、背面と、側面と、支持要素を延びて前面から背面に延びる複数の通路と、支持要素の側面を囲み且つ骨接続部に支持要素を接続するハウジングとを有し、内面は、通路を定め且つポリマー材料から形成される。別の実施形態において、誘導コネクタは、プラットフォーム部材と、１つ又はそれ以上のブッシュと、クランプ部材と、固定機構とを含む。ブッシュは、少なくとも１つの通路と外側表面とを有し、プラットフォーム部材及びクランプ部材はブッシュの側面を実質的に囲み、固定機構は、ブッシュがプラットフォーム部材及びクランプ部材に対して多軸回転するのを許容するアンロック位置と、プラットフォーム部材及びクランプ部材に対してブッシュの位置を固定するロック位置とを有する。誘導コネクタは２つのブッシュを有し、各ブッシュは切頭球形外側表面を有し、固定機構はネジ付き止めネジを含む。
【０００９】
更に別の実施形態において、骨接続部はポストを含み、誘導部は１つ又はそれ以上のスリーブコネクタを含み、各スリーブコネクタは、ボアを定める中空スリーブとポストを受け入れるための凹部とを有し、これによりスリーブコネクタはポストを覆って嵌合される。支持要素を形成するブッシュは、好ましくはスリーブのボア内に位置決めされ且つスリーブに対して多軸回転可能であり、ポスト上でネジ山と嵌合して噛み合うように構成されたナットは、スリーブコネクタ及びブッシュの位置を接続し固定する。細長支持部材は、支持要素がナットによってスリーブに対して固定されたときに、該支持要素の通路内で摺動可能であるのが好ましい。スリーブコネクタは、第１の脚部と第２の脚部とを有するＣ字形クランプとすることができ、ナットは、ロッドがブッシュに対して摺動するのを許容しながら、第１の脚部を第２の脚部に圧入してスリーブに対してブッシュの位置を固定する。ブッシュは、ポリマー材料から形成されるのが好ましく、スリーブはブッシュとは異なる材料から形成されるのが好ましい。
【００１０】
別の実施形態において、誘導コネクタは、１つ又はそれ以上のブッシュを受ける１つ又はそれ以上の開口部を有するハウジング部材と、開口部に対してある角度でハウジング部材を延通するチャンネルとを含み、ブッシュは細長支持部材を受ける通路を有し、細長支持部材は、誘導コネクタがインプラントされたときにブッシュ内で摺動可能である。ケーブルは、骨接続部からハウジング内のチャンネルを延通するのが好ましく、クリンプは、骨接続部にハウジング部材を接続するためにケーブルに固定される。更に別の実施形態において、誘導部は、プラットフォーム部材と１つ又はそれ以上のブッシュとを更に含み、該ブッシュはプラットフォーム部材上に取り付けられる。第１及び第２の端部を有するケーブル部材は、ブッシュの周りに少なくとも部分的に延在して、プラットフォーム部材上に且つ骨接続部にブッシュを固定する。誘導部は更に停止部材を含み、ケーブルは停止部材から延在してブッシュの少なくとも一部に巻回し、該ケーブルは、停止部材に調整可能に固着されて、ケーブル内の張力を調整する。
【００１１】
１つの実施形態における誘導コネクタは、骨接続部において横断開口部を有し、誘導部は更に、内面及び外面を有する少なくとも１つの可撓性翼部を有するプラットフォーム部材と、骨接続部にプラットフォーム部材を取り付けるための接続部とを含み、翼部は、支持要素の形態少なくとも一部を形成するよう細長支持部材の周りに屈曲可能であり、誘導コネクタは更にケーブルを含み、該ケーブルは、翼部の外面の周りに延在し且つ開口部を延通して、翼部により形成された支持要素内に細長支持部材を固定するように構成される。接続部は、骨接続部にプラットフォーム部材を枢動可能に取り付けるのが好ましい。プラットフォーム部材は、突出部材と少なくとも２つの屈曲可能な翼部とを有するのが好ましく、突出部材及び翼部は、２つの細長支持部材の受け入れるための少なくとも２つのベイを形成し、突出部及び翼部は、細長支持部材のために支持要素の少なくとも一部を構成する。
【００１２】
本システムは更に、例えば、誘導コネクタホルダのように、インプラントと共に使用するための機器を含むことができる。誘導コネクタホルダは、チャンネルを有する遠位ホルダと、チャンネルを有する近位ホルダと、遠位端及び近位端を備えたシャフトを有するハンドル部とを含むことができ、近位端は停止部材を有する。近位ホルダのチャンネルは、ハンドル部の遠位端を覆うように挿入可能であり、シャフトに対して摺動可能であり、及びハンドル部にケーブルタイを固定するように構成可能であり、遠位ホルダのチャンネルは、ハンドル部の遠位端を覆うように挿入可能であり、シャフトに対して摺動可能であり、及び誘導接続部の翼部、プラットフォーム部材又はハウジングをハンドル部に固定するように構成可能である。
【００１３】
本システムはまた、誘導部を側方ロッド接続部と一体的且つモノリシックに形成させた側方ロッド接続部材のような追加のインプラントを含むことができ、側方ロッド接続部材は、脊柱に対して誘導部及び細長部材の位置を調整するために骨接続部に調整可能に固定することができる。別のインプラントは、側方オフセットコネクタ及びケーブルとすることができ、骨接続部は、ケーブルを受け入れるための開口部を有し、側方オフセットコネクタは、誘導部を形成し、且つケーブルと細長支持部材を受けるための支持要素を形成する２本の通路とを受けるためのポートを有し、該ケーブルは、骨接続部に側方オフセットコネクタを接続し、骨接続部に対して誘導部及び細長支持要素の位置を調整するように張力を加えることができる。
【００１４】
システムと共に使用可能な他のインプラントは平行コネクタを含む。１つの実施形態において、平行コネクタは、細長支持部材の少なくとも１つを確実に受けて任意選択的に固定して受けるためのフックと、ブッシュを受ける開口部とを含むハウジングを有し、ブッシュは、摺動可能に細長支持部材を受けて、その細長支持部材の原位置での運動を許容するボアを有する。別の実施形態において、平行コネクタは、２つのボアと２つの開口部及び外側とを有するハウジングを有し、各開口部は、ハウジングの外側からボアの内部に延在し、該ボアは、細長支持部材を摺動可能に受けるようなサイズにされ、開口部は、ボア内の細長支持部材を固定する細長支持部材の幅よりも小さいサイズにされ、ハウジングは、細長支持部材が開口部を貫通してボア内に入ることを許容するように可撓性であり、該ハウジングは更に、外側においてケーブルを受け入れるためのボアの少なくとも一部の周りに延在するチャンネルを有し、これによりケーブルは、チャンネル内にて受け入れ可能であり、ボア内の細長支持部材を固定し且つハウジングに対して細長支持部材の摺動運動を許容するようにする。
【００１５】
前述の要約並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本発明の好ましいインプラントシステム及び使用方法を例示する目的のために好ましい実施形態の図面を示す。しかしながら、本出願は、図示した正確な配置、構造、特徴、実施形態、態様、方法及び手段に限定されることなく、図示した配置、構造、特徴、実施形態、態様、方法及び手段を単独で、又は他の配置、構造、特徴、実施形態、態様、方法及び手段と組み合わせて用いることができる点は理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の取り付け構成に従って、所定の経路に沿って患者の脊柱内にインプラントされた脊柱の成長を導く本発明の脊髄安定化及び誘導システムの平面図である。
【図２】図１の安定化システムで使用することができる本発明による誘導コネクタの第１の好ましい実施形態の斜視図である。
【図３】第２の取り付け構成に従って誘導コネクタを使用する本発明の脊髄安定化及び誘導システムの概略平面図である。
【図４】第３の取り付け構成に従って誘導コネクタを使用する本発明の脊髄安定化及び誘導システムの概略平面図である。
【図５】本発明による誘導コネクタの第２の好ましい実施形態の側面図である。
【図６】図５の誘導コネクタの側面斜視分解図である。
【図７】本発明による誘導コネクタの第３の好ましい実施形態の側面図である。
【図８】図７の誘導コネクタの側面斜視分解図である。
【図９Ａ】本発明による誘導コネクタの第４の好ましい実施形態の側面斜視分解図である。
【図９Ｂ】脊髄安定化及び誘導システムの一部として脊椎内の椎骨に接続された図９Ａの誘導コネクタの側面斜視図である。
【図１０Ａ】本発明による誘導コネクタの第５の好ましい実施形態の側面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの誘導コネクタを利用する脊髄安定化及び誘導システムの一部の側面斜視図である。
【図１０Ｃ】線１０Ｃ−１０Ｃに沿った図１０Ａの誘導コネクタの横断面図である。
【図１１】本発明による誘導コネクタの第６の好ましい実施形態の側面図である。
【図１２Ａ】本発明による誘導コネクタの第７の好ましい実施形態の側面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの誘導コネクタの骨接続部の図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの誘導コネクタの誘導部の図である。
【図１２Ｄ】脊髄ロッドの挿入前の誘導部に接続された骨接続部と予め組み付けられた図１２Ａの誘導コネクタの側面斜視図である。
【図１３Ａ】本発明による誘導コネクタの第８の好ましい実施形態の側面斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａの誘導コネクタの代替設計の側面斜視図である。
【図１３Ｃ】予め組み付けられたケーブルタイを有する図１３Ａの誘導コネクタの側面図である。
【図１３Ｄ】脊髄安定化及び誘導システムの一部として１つの方法により椎骨に概略的に接続される図１３Ｂの誘導コネクタの平面図である。
【図１４】図１３Ｃの誘導コネクタ及びインプラントホルダに予め組み付けられたケーブルタイ組立体の斜視図である。
【図１５】誘導コネクタ及び図１４のインプラントホルダの構成部分の各部を表す図である。
【図１６Ａ】スクリュードライバに誘導コネクタ及びインプラントホルダ機器を組み付ける段階を表す図である。
【図１６Ｂ】スクリュードライバに誘導コネクタ及びインプラントホルダ機器を組み付ける段階を表す図である。
【図１６Ｃ】スクリュードライバに誘導コネクタ及びインプラントホルダ機器を組み付ける段階を表す図である。
【図１７】本発明による誘導コネクタの第９の実施形態の平面図である。
【図１８】図１７の誘導コネクタの骨接続部の斜視図である。
【図１９】図１７の誘導コネクタの誘導部の斜視図である。
【図２０】本発明による誘導コネクタの第１０の好ましい実施形態の側面斜視図である。
【図２１】側方オフセットコネクタとして構成された本発明による誘導コネクタの第１１の実施形態の斜視図である。
【図２２】本発明の安定化及び誘導システム内に異なる方法で配置された図２１の誘導コネクタの斜視図である。
【図２３】平行コネクタとして構成された本発明による誘導コネクタの第１２の実施形態の斜視図である。
【図２４】平行コネクタとして構成された本発明による誘導コネクタの第１３の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明では、単に便宜上の目的で特定の専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、「上側」、「下方」、「上方」、「頂部」及び「底部」は、参照する図面での方向を示すものである。用語「内向き」又は「遠位」及び「外向き」又は「近位」は、それぞれ、脊髄安定化装置、システム又は外科医にむかう方向、及びこれらから離れる方向を意味するが、限定を意図するものではない。用語「前部」、「後部」、「上位」、「下位」、「側方」及び「中間」並びに関連する用語及び／又は語句は、参照先である人体の好ましい位置及び方向を示すものであり、限定を意味するものではない。専門用語には、上に掲載した用語、その派生語及び同様の重要な用語が含まれる。
【００１８】
ここで、図面を参照しながら本発明の特定の好ましい種々の実施形態を説明する。一般に、当該実施形態は、脊椎治療用の非限定的な例として好ましい誘導コネクタ及び関連の器具を含む、好ましい脊椎安定化及び成長誘導システムに関する。
【００１９】
図１〜図４を参照すると、脊椎安定化及び誘導システム１００の第１の好ましい実施形態は、３つの異なる取り付け構成により脊柱７にインプラントされて示されている。脊椎安定化システム１００は、脊椎において使用されるのが好ましく、脊椎の頸部、胸部及び／又は腰部において使用することができる。脊髄安定化システム１００は、早期発症脊柱側弯症の補正に特に応用することができる。システム１００は、一般に脊椎用途として説明するが、システム１００は他の用途を有することができ、例えば、肩、肘、手首、手、指、頭蓋、下顎骨、肋骨、腰、膝、足首、足、足指、四肢などの他の骨又は関節上で使用される骨固定又は安定化システム及び装置として使用することができ、非整形外科及び／又は非医学的用途でも使用できることは認識されるであろう。
【００２０】
脊髄安定化システム１００は、（１）例えば、長手方向の脊髄ロッド１０のような１つ又はそれ以上の細長支持要素９、（２）例えば、椎弓根スクリュー（単軸、単回転、多軸のスクリュー）、薄板フック及び椎弓根フック（単軸、単回転及び／又は、多軸のフック）又は、好ましくはアンカーポイントの役目を果たすよう１つ又はそれ以上の椎骨に堅固に固定することができる他の骨アンカーなど、細長支持要素に椎骨を固定接続する１つ又はそれ以上の標準的椎骨固定装置１５、（３）椎骨内で係止し且つ脊柱７の椎骨が脊柱７及び胸部の成長を許容するために成長経路に沿って移動できるように細長支持要素９に沿った椎骨の動きを誘導及び制御する１つ又はそれ以上の誘導コネクタ、（４）脊椎の軸から誘導コネクタを側方にオフセットさせる１つ又はそれ以上の側方コネクタ、及び（５）細長支持部材の相対運動を許容する１つ又はそれ以上の平行コネクタを含むことができる。
【００２１】
細長支持要素９は通常は脊髄ロッド１０であるが、本システムは、脊髄ロッドとの使用に限定されず、任意の形状及び構成の任意の細長支持部材が企図される点を理解されたい。支持部材９は、中実、非中実、中空、部分的に中実、可撓性、又は動的な脊髄ロッド１０を含むことができる。安定化システム１００において使用される脊髄ロッド１０は、一般に、直径が約６ｍｍの脊髄安定化手術において一般的に使用される標準脊髄ロッドとすることができるが、５．５ｍｍ脊髄ロッドを利用することは、本発明のシステムを特に適合及び設計させることができる小児用途において好適とすることができる。代替として、又は追加として、本システムは、患者内にインプラントされる脊髄ロッド１０の可撓性を許容することができる動的脊髄ロッドを利用してもよい。
【００２２】
本明細書で脊髄ロッドと同義的に呼ばれる細長支持部材９は、脊椎の成長を導く誘導レールの役目を果たすのに利用される。すなわち、１つの好ましい実施形態において、外科医は、患者にとって望ましい成長経路に対応して構成されるように脊髄ロッドをインプラントする。脊髄ロッドは、好ましくは、アンカーポイントの役目を果たす１つ又はそれ以上の椎骨に固着される。脊髄ロッドは、脊髄ロッドを所望の構成に供給又は屈曲させることによって脊椎にとって望ましい成長経路に対応するようインプラントされる。次いで、誘導コネクタは、他の椎骨に接続され、脊椎の受動的な成長及び延伸を可能にするために脊髄ロッドに沿って移動及び摺動することが許容されるのが好ましい。脊髄ロッドは、誘導コネクタの運動を導き制御し、従って、脊髄ロッドが取り付けられる椎骨の成長の方向を制御するレールの役目を果たす。安定化及び誘導システムの固定アンカーポイントは、端部又は構造物の中央に配置することができる。
【００２３】
骨アンカー及び／又は誘導コネクタは、多軸、単軸、又は単回転のスクリュー、フック、ピン、タック、釘、ステーク、刃、又は他のタイプの骨アンカー機構又はクランプにより椎骨に接続することができる点は認識されるであろう。本システムは、任意選択的に、患者の脊柱７内にインプラントされた２本の平行脊髄ロッド１０、１０’を取り付ける１つ又はそれ以上のトランスコネクタ１２を含むことができる。
【００２４】
図１を参照すると、第１の好ましい脊髄安定化システム１００及び取り付け構成は、脊柱７の棘状突起８の一方又は両方の側面上で、後方脊椎上に長手方向に設置された細長支持部材９（通常は脊髄ロッド１０）の第１のペアを含む。ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’は、骨固定要素１５、例えば、標準的な椎弓根スクリュー１５により椎骨に固定して取り付けられている。標準的な椎弓根スクリューの本体部は、通常はロッド受け入れチャンネルを有し、椎弓根スクリュー１５に脊髄ロッド１０、１０’を固定するロックキャップ又は機構を受ける。脊髄固定システム１００で使用可能な椎弓根スクリューは、２００８年７月２１日に出願された名称「Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ｂｏｎｅ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｅｌｅｍｅｎｔ（多軸骨固定要素）」の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７０６７０号公報において開示されており、当該特許の開示内容全体は引用により本明細書に組み入れられる。骨固定要素１５は、多軸椎弓根スクリュー又は多軸フックとして一般に知られる骨アンカーに対して枢動可能な本体部を有することができる。単軸又は単回転スクリュー及び／又はフックはまた、脊髄安定化及び誘導システム１００と共に使用することが企図される。他の骨固定要素はまた、安定化及び誘導システム１００と共に使用することが企図される。
【００２５】
図１に示すように、システム１００は、取り付けられた椎骨に対して固定位置で脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’を固定する標準的な椎弓根スクリュー１５を介して、上椎骨１、２及び下椎骨５、６にて係止することができる。図１に示す実施例において、４つの標準的な椎弓根スクリュー１５が椎骨１及び２内にインプラントされ、更に４つの標準的な椎弓根スクリュー１５が椎骨５、６内にインプラントされている。２本の脊髄ロッド１０、１０’が、上椎骨１、２から下椎骨５、６に向けて実質的に平行に延在し、更に２本の脊髄ロッド１０’’、１０’’’が、下椎骨５、６から上椎骨１、２に向けて実質的に平行に延在し、合計で４本の脊髄ロッドが利用されるようになっている。上椎骨１、２から延在する２本の脊髄ロッド１０、１０’は、２本の中間椎骨３、４を横断し、一方、下椎骨５、６から延在する２本の脊髄ロッド１０’’、１０’’’もまた、２つの中間椎骨３，４を横断し、好ましくは、４本のロッド２０は全て、中間椎骨３、４の少なくとも一部を覆うように延在するようになっている。４本のロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’は、実質的に平行であるのが好ましく、システムの入れ子式の拡張を提供し、脊椎の成長及び椎骨２、３、４、５の相対的な動きを許容する。図１の構造物は、並列構造物と呼ばれる。並列構造物は、遠位及び近位に係止され、中央入れ子部において、誘導コネクタ２０により延長が許容される。
【００２６】
滑動又は誘導コネクタ２０は、中間の椎骨３、４に取り付けられる。誘導コネクタ２０は、好ましくは、脊椎の成長及び延伸が許容される。特に、隣接椎骨間の間隔は、脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’が摺動して誘導コネクタ２０に対して入れ子にすることができるので、患者が成長するにつれて変えることができる。
【００２７】
誘導コネクタ２０は、好ましくは、脊柱が成長するにつれて誘導コネクタが脊髄ロッドに対して摺動且つ滑動することができるように、１つ又はそれ以上の椎骨に堅固に固定されるべきである。誘導コネクタ２０は、好ましくは骨接続部３０とロッド誘導部４０とを含む。図２の実施形態において、骨接続部３０は、長手方向軸３９を有するスクリューシャフト部３７を含むスクリュー３５である。骨接続部は、図２の好ましい実施形態においてスクリュー３５として図示し説明されるが、骨接続部３０は、多軸、単軸、又は、単回転のスクリュー、フック、ピン、刃、ステーク、釘、クランプ、或いは現在知られている又は今後発見される他のタイプの骨係止機構を含むことができる点は認識されるであろう。
【００２８】
誘導スクリュー３５の誘導部４０は、１つ又はそれ以上の通路を有する少なくとも１つの支持要素５０を含む。図２の実施形態の誘導部４０は、好ましくは、スクリュー３５のシャフト３７の長手方向軸３９に対してある角度で傾斜し、好ましくは略垂直の２本の通路４２、４４を有する。通路４２、４４は、誘導部４０を延通して、脊髄ロッドを通路に挿通できるようにする。通路４２、４４は、システムが患者にインプラントされたときに誘導部４０を介した脊髄ロッドの摺動運動を許容するようなサイズ及び寸法にされる。このようにすると、通路４２、４４は、脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’の直径ＲＤに近い直径ＰＤを有するのが好ましく、通路４２、４４は、支持スリーブの役目をするのが好ましい。通路の幅Ｗが大きいほど（例えば、支持スリーブの長さが大きいほど）、場合によっては、通路内でより容易にロッドが摺動及び移動することができる。支持要素５０の例示的な幅Ｗは、約１ｍｍ〜約１０ｍｍである。支持要素５０の幅Ｗの他の寸法も企図され、様々な要因によって決まることになる。
【００２９】
或いは、誘導部４０は、シャフト３７の長手方向軸に実質的に垂直に延在する２本の通路４２、４４を有することができるが、ボア５２、５４と連通するチャンネル５５、５７を形成するために頂部にて開いている。チャンネル５５、５７は、システム１００の組立易さを向上させるために、外科医が誘導コネクタ２０の頂部から脊髄ロッド１０、１０’内にスナップ嵌合することができる（図２４を参照されたい）。脊髄ロッド１０が誘導部４０により抑制されて誘導コネクタ２０から簡単には取り外しできないように、チャンネル５５、５７は、脊髄ロッド１０の幅又は直径ＲＤよりも小さいことが好ましい。脊髄ロッドが通路４２、４４内に設置された後、部材５８又はケーブルもしくはケーブルタイ６２は、チャンネル５５、５７を閉鎖し、脊髄ロッド１０が患者にインプラントされたときに誘導部４０から外れるのを防ぐようにすることができる。
【００３０】
誘導部４０、及び具体的には支持要素５０の構成材料は、通路４２、４４を形成する内面４３、４５と脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’との間の摩擦及び摩耗を最小限に抑えるように選ばれるのが好ましい。通路４２、４４又は少なくとも、ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’と相互作用して接触する少なくとも表面４３、４５を形成する材料は、ＰＥＥＫ又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から形成することができる。ロッド及び／又は骨接続部３０は、好ましくは、例えば、チタン、チタン合金（ｔｉ−６Ａｌ−７Ｎｂ）、ステンレス鋼、コバルトクロム、ニチノール、その他などの金属から形成することができる。脊髄ロッド及び／又は通路４２、４４の内部表面４３、４５は、摩擦係数を低減して通路４２、４４を通る脊髄ロッド２０の滑動及び／又は摺動特性を強化するポリテトラフルオロエチレンなどで研磨又は被覆処理することができる。
【００３１】
誘導部４０は、好ましくは支持要素５０に対する支持及び強度を与えるために、支持要素５０の側面を少なくとも部分的に囲み、好ましくは完全に囲むことができるハウジング６５を含むことができる。ハウジング６５は、骨接続部３５に接続することができる。ハウジング６５は、限定ではないが、接合、溶接、接着、圧入、ネジ接続、一体化、モノリシック、その他を含む、様々な方法で骨接続部３５に接続することができる。ハウジングは、生体適合性金属又は金属合金、或いは他の材料で形成することができる。通路４２、４４及び支持要素５０は、好ましくは、脊髄ロッドの経路が誘導コネクタ２０のインプラントの前、中間又は後で調整可能でないように、ハウジング６５及び骨接続部に対して固定される。
【００３２】
安定化及び誘導システム１００では、脊髄ロッド１０は、椎骨３にインプラントされた誘導コネクタ２０に配置される通路４２内で摺動し、更に、椎骨２が椎骨３及び４に対して移動する（又は椎骨３が椎骨４に対して移動する）結果として、椎骨４にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４２を通って摺動することができる。更に、脊髄ロッド１０’は、好ましくは、椎骨２が椎骨３及び４に対して移動する（又は椎骨３が椎骨４に対して移動する）結果として、椎骨３にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４４、及び椎骨４にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路において移動及び摺動することが許容される。脊髄ロッド１０’’は、椎骨５が椎骨３及び４に対して移動する（又は椎骨３が椎骨４に対して移動する）結果として、椎骨３にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４４、及び椎骨４にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４４内で移動及び摺動することが許容される。更に、脊髄ロッド１０’’’は、椎骨５が椎骨３及び４に対して移動する（又は椎骨３が椎骨４に対して移動する）結果として、椎骨３にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４４、及び椎骨４にインプラントされた誘導コネクタ２０の通路４４内で移動及び摺動することが許容されるのが好ましい。従って、システムは、誘導コネクタに接続される椎骨が、インプラントされた脊髄ロッドの形状及び構成により定められる経路に沿って移動できるようにする。
【００３３】
誘導部４０は、誘導コネクタの動きを特定の経路及び／又は方向に抑制及び制限するのが好ましい脊髄ロッドに沿って移動するように設計及び構成されている。誘導コネクタが椎骨に取り付けられ、好ましくは固着されるので、椎骨の成長及び動き並びに脊椎の成長が許容されるが、好ましくは、インプラントされた脊髄ロッドにより許容され且つ定められる経路に抑制及び限定される。脊髄ロッド１０、標準的な固定装置１５（例えば、椎弓根スクリュー）及び誘導コネクタ２０は、例えば、椎骨に対して脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’’を係止及び固定する標準的な固定椎弓根スクリュー１５は、インプラントされたシステム１００の端部に配置されて椎骨に接続され、他方、誘導コネクタ３０は、固定端部椎骨間に配置される中間椎骨３、４に接続されている図１の構成のように様々な構成で脊柱７内に構成することができる。
【００３４】
システム１００は、インプラントされたシステムの端部にて２本の隣接する椎骨に固定骨アンカー１５を有するように図示されているが、固定骨アンカー１５は、該固定骨アンカー１５の１つ又はそれ以上のペアを使用して単一の椎骨に取り付けることができ、及び／又は固定骨アンカーは１つ又はそれ以上の椎骨にわたることもできる。加えて、図１のシステム１００は棘状突起８の両側に側方にインプラントされているように図示され説明されているが、本システムは、棘状突起８の右側面又は左側面上で利用できることは企図される。
【００３５】
図３を参照すると、安定化及び誘導システム１００’の別の構成が示されており、この場合、標準的な椎弓根スクリュー１５は中間椎骨３、４に固定され、一方、誘導コネクタ２０は端部椎骨２、５に取り付けられている。より具体的には、２つの標準的な椎弓根スクリュー１６、１７は中間椎骨３に固定され、一方、２つの標準的な椎弓根スクリュー１８、１９は隣接する椎骨４に取り付けられる。第１の脊髄ロッド１０は椎弓根スクリュー１６、１８に固定接続され、一方、第２の脊髄ロッド１０’は標準的な椎弓根スクリュー１８、１９に固定接続される。脊髄ロッド１０、１０’は、好ましくは湾曲しており、健常な脊髄セクションの適切な脊髄湾曲に対応し、脊髄椎骨の成長経路を定めるのを支援する。
【００３６】
誘導コネクタ２０は、第１の椎骨２及び最終椎骨５に接続される。誘導コネクタ２０は、図２に示すように誘導部４０を有するスクリュー３５の形態が好ましいが、本明細書で説明され図示される実施形態及びその改変の何れかとすることができる。誘導部４０の支持要素５０は脊髄ロッド１０、１０’を受ける複数の通路４２、４４を有することができ、又は各端部椎骨２、５は、各々が単一の脊髄ロッドを受ける単一の通路４２のみを含む支持要素５０を有する１つ又はそれ以上の誘導コネクタ２０を含むことができる。
【００３７】
図３のシステム及び構造物１００’は、脊柱側弯症のカーブの頂点を固定するのが好ましい。本明細書で使用する用語「頂点」は、脊柱側弯症の変形の湾曲の中心部を示し、カーブの中央部にある。頂点は、病理学の起点を含むことが好ましく、積極的に頂点を治療することは、好ましくは変形の原因に中心的に取り組むことを意味する。頂点を固定することにより、湾曲部の中心が癒合され不動状態になる。しかしながら、端部椎骨２及び５は、中間椎骨３、４に対して移動することができ、システム１００’は、脊髄ロッド１０、１０’の方向及び湾曲に沿ってその動きの経路を導くことになる。
【００３８】
図４に示すように、安定化及び誘導システム１００’’の別の構成において、システム１００’’は、構造物／システムの１つだけの端部の椎骨２に対して脊髄ロッド１０、１０’を固定するために、端部椎骨２において標準的な椎弓根スクリュー１５を使用する。図４のシステム及び構造物１００’’は、端部（椎骨２）にて脊柱７の湾曲部を固定して椎骨２から離れる脊髄の成長を許容することを目的としている。具体的には、図４のシステム１００’’は、椎骨２内に固定される標準的な椎弓根スクリュー１５に接続された脊髄ロッド１０、１０’を含む。脊髄ロッド１０、１０’は、椎骨３、４及び５に固定された誘導コネクタ２０を延通する。脊髄ロッド１０、１０’は、誘導コネクタ２０の誘導部４０の支持要素５０内に配置される通路４２、４４を延通する。誘導コネクタ２０は、好ましくは脊髄ロッド１０、１０’により定められる所定経路に沿って脊椎の受動的成長及び延伸を許容し可能にするために、脊髄ロッド１０、１０’に沿って移動することが許容される。
【００３９】
図５及び図６を参照すると、誘導コネクタ１２０の第２の好ましい実施形態が図示されている。誘導コネクタ１２０は、骨接続部１３０とロッド誘導部１４０とを含むことが好ましい。骨接続部１３０は、骨スクリュー１３５の形態であることが好ましい。或いは、骨接続部１３０は、例えば、フック、ピン、刃、釘、タック、ステーク、又は、例えば、クランプなど、他の締結具、インプラント、その他とすることができる。
【００４０】
誘導部１４０は、プラットフォーム部材１５２と、１つ又はそれ以上のブッシュ１５０と、クランプ部材１６０と、止めネジ１７０とを含むことが好ましい。図５及び図６の実施形態において、誘導コネクタ１３０は、２つのブッシュ１５３、１５４を含むが、１つのみのブッシュ１５０又は３つ以上のブッシュ１５０を有する実施形態も企図される。誘導コネクタ１３０は、好ましくは、プラットフォーム部材１５２に対するブッシュ１５０の多軸移動を可能にするために、好ましくはプラットフォーム部材１５２及びクランプ部材１６０内部で移動し角度的に調整される切頭球形外面１５１を有するのが好ましい１つ又はそれ以上のブッシュ１５０を組み込む。ブッシュ１５０は、好ましくは、脊髄ロッド１０が挿通されて誘導部１４０に対して摺動することが許容されるようなサイズにされたボア１４２を有する。ボア１４２の内面１４１の材料は、ブッシュ１５０と脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’との間の摩擦及び摩耗を最小限に抑えるように選ばれた材料で形成されるのが好ましい。ブッシュ１５０の好ましい材料としては、ＰＥＥＫ及び超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマーがある。脊髄ロッド１０、１０’、１０’’、１０’’の好ましい材料には、チタン合金（Ｔ１−６ＡＬ−６ＮＢ）、コバルトクロム、ステンレス鋼又は他の材料が含まれる。ブッシュ１５０は、生体適合性金属又は他の生体適合性材料で補強することができる。
【００４１】
ブッシュ１５３、１５４は、クランプ部材１６０に予め組み付けて接続することができる。次いで、クランプ部材１６０は、プラットフォーム部材１５２に対して位置決めされた後、止めネジ１７０を用いて共に接続することができる。図５及び図６の誘導コネクタ１２０により、外科医は、脊髄ロッドの上にブッシュ１５０を摺動し、次いで、誘導コネクタ１２０の骨接続部１３０と一体化することができるプラットフォーム部材１５２上でロッド及びブッシュ部材を位置決めすることができる。ブッシュ１５０は、好ましくは、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸に沿った回転と脊髄ロッドに沿った並進又は摺動とが許容される。
【００４２】
外科医は、多くの場合、患者の脊椎により良好に適合させ、又は患者の脊柱の所望の湾曲をもたらすようにするために、脊髄ロッドを屈曲させて所望のロッド形状を生成する。誘導コネクタ１２０に対するブッシュ１５０の調整機能により、可撓性の増大が得られる。ブッシュ１５０の所望の方位及び位置が設定されると、医者は、止めネジ１７０を締め付けてプラットフォーム部材１５２上の所定の位置にブッシュ１５０を位置決めすることができる。誘導コネクタ１２０は、図１及び図３、図４で説明するシステム及び構造物において使用し、所望の成長経路に沿って脊柱７の成長を導くことができる。
【００４３】
図７及び図８を参照すると、移動可能なブッシュ１５０’を備えた第３の好ましい誘導コネクタ１２０’が示されている。図７及び図８の誘導コネクタ１２０’は、骨接続部１３０’及び誘導部１４０’を含む。誘導部１４０’は、１つ又はそれ以上のスリーブコネクタ１７５と、１つ又はそれ以上のブッシュ１５０’と、ナット１８５とを含むことができる。図７及び図８の実施形態は、２つのスリーブコネクタ１７５の使用を例示している。各スリーブコネクタ１７５は、ブッシュ１５０’を受けるボア１７７を定めたスリーブ１７６を含むことができる。スリーブコネクタ１７５は、骨接続部１３０’を受けるための凹部１７８を更に含む。スリーブコネクタ１７５は、凹部１７８に介してポスト１３２を上方に設置することにより骨接続部１３０’を覆って設置される。スリーブコネクタ１７５は、ボア１７７が互いに平行又は種々の角度で配向できるようにポスト１３２上で調整可能である。ナット１８５は、望ましい相対角度で骨接続部上にスリーブコネクタ１７５の位置をロックすることができる。
【００４４】
ブッシュ１５０’は、ブッシュ１５０と同様に構成及び配置することができ、好ましくは切頭球形であり、スリーブ１７６に対して枢動、回転、及び連接することができる外面を有することができる。ブッシュ１５０’はまた、脊髄ロッド１０を受けるボア１４２’を含むことが好ましい。脊髄ロッド１０は、原位置のブッシュ１５０’に対して摺動及び滑動するように構成される。ブッシュ１５０’の角度方位及び位置が調節された後、外科医は、シャフト１３７の頂部にナット１８５を締結することにより、ブッシュ１５０’の位置を固定することができる。ポスト１３２は、ネジ山を有し、ナット１８５上のネジ山と噛み合うようにするのが好ましい。ナット１８５が締結された後、スリーブコネクタ１７７及びブッシュ１５０’の位置及び方位は、脊髄ロッド１０がブッシュ１５０’を介して摺動及び滑動することを依然として許容する間は固定されるのが好ましい。
【００４５】
代替の実施形態において、スリーブコネクタ１７５は、該スリーブコネクタ１７５に対してブッシュ１５０’の位置をクランプするために共に圧縮される２つの脚部が延在したＣ型クランプとして形成することができる。ナット１８５が締結されると、スリーブコネクタ１７５の第１の脚部はスリーブ１７６のボア１７７をより小形化するスリーブコネクタ１７５の第２の脚部に圧入され、その結果、ブッシュ１５０’の位置及び方位がスリーブ１７６内にクランプされる。
【００４６】
図９Ａ〜図９Ｂを参照すると、脊髄安定化及び誘導システムで使用される誘導コネクタ１２０’’の第４の好ましい実施形態が図示されている。誘導コネクタ１２０’’は、好ましくはカニューレが挿入される椎弓根スクリューシャフト１３７’’の形態の骨接続部１３０’’と、誘導部１４０’’とを含む。誘導部１４０’’は、１つ又はそれ以上のブッシュ１５０’’のための開口部を有するハウジング部材１６５’’を含む。ブッシュ１５０’’は、ブッシュ１５０、１５０’と同じ又は同様に成形及び構成することができる。ケーブル１６２及びクリンプ１６４は、骨接続部１３０’’にハウジング部材１６５’’を接続する。
【００４７】
椎弓根スクリューシャフト１３７’’は、好ましくはスクリューの先端から該スクリューの長手方向軸に沿って延在し、更にその遠位端に延びるカニューレ挿入部を形成する長手方向のボア（図示せず）を有する。ケーブル１６２は長手方向のボアに沿ってカニューレ挿入スクリューを延通し、スクリューシャフト１３７’’の遠位端部を超えて延びる。チャンネル１６１は、ハウジング部材１６５’’を延通し、ケーブル１６２を貫通して受けるようなサイズ及び構成にされている。使用時には、骨接続部２３６は、貫通して延びるケーブル２６２を用いて椎骨又は他の骨に係止することができる。脊髄ロッドは、ブッシュ１５０’’に挿通することができ、ハウジング部材１６５は、好ましくは、骨接続部１３０’’までケーブル２６２の下方に摺動する。その後、クリンプ１６４は、ケーブル１６２上に挿入してこれに沿って摺動し、ケーブルに沿って所望の場所で配置することができ、これにより、外科医又は他のオペレータは、所定位置に圧着することによりケーブル１６２にクリンプ１６４を固定することができる。好ましくは、ケーブルにクリンプ１６４を固定することにより、ハウジング部材１６５’’が所望の場所にてケーブル１６２に固定され、好ましくは、骨接続部１３０’’に対してハウジング部材１６５’’が固定される。脊髄ロッド１０は、誘導コネクタ１２０’’内のブッシュ１６０’’を通って摺動及び滑動することが許容され、その結果、脊髄ロッドにより定められる経路に沿って脊椎の成長及び延伸を可能にする。誘導コネクタ１２０’、１２０’’は、所望の経路に沿って脊椎の成長を導くために図１及び図３、図４で説明され図示されるシステム及び構造物において使用することができる。
【００４８】
図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、脊髄安定化及び誘導システムと共に使用する誘導コネクタ２２０の第５の好ましい実施形態を図示し説明する。誘導コネクタ２２０は、好ましくは椎弓根スクリューシャフト２３７の形態の骨接続部２３０と誘導部２４０とを含む。図１０Ａ及び図１０Ｃの誘導部２４０は、プラットフォーム部材２６５と、１つ又はそれ以上のブッシュ２５０と、ケーブル部材２６２と、停止部材２６７とを含む。図１０Ａ〜図１０Ｃの実施形態において、２つのブッシュ２５２、２５４が利用されるが、１つのブッシュ又は３つ以上のブッシュも企図される。ブッシュ２５２、２５４は、プラットフォーム部材２６５及び／又はブッシュハウジング（図示せず）に対して多軸回転することができる。代替的に、ブッシュ２５２、２５４は、プラットフォーム部材２６５に対して固定することができる。図１０Ａ及び図１０Ｃの実施形態のプラットフォーム部材２６５は、２つのブッシュ２５２、２５４と、停止部材２６７と、ケーブル部材２６２とを含む。ケーブル部材２６２の一端２６３が停止部材２６７に接続され、ケーブル２６２は、停止部材２６７から延在する。プラットフォーム部材２６５は、骨接続部２３０の頂端部２３３を受ける凹部２６７を有するハブ部材２６６を含む。ハブ２６６は、骨接続部２３０にプラットフォーム部材２６５を接続するのが好ましい。ハブ２６６は、貫通するケーブル２６２を受けるための横断通路２６９を有する。
【００４９】
脊髄ロッド１０、１０’は、ブッシュ２５２、２５４内に配置されるボア２４２、２４４に挿通され、次いで、ケーブル２６２は、ブッシュ２５４の外部に巻回して、ハブ２６６内の通路２６９を通り、ブッシュ２５２に巻回して停止部材２６７内に形成された通路２６８を通ることができ、その結果、ケーブル２６２の第２の端部が停止部材２６７から外に延在するようになる。代替として、又は追加として、ケーブル２６２は、骨接続部２３０内に形成された開口部２３３を延通し、骨接続部２３０にプラットフォーム部材２６５及びブッシュ２５０を接続することができる。停止部材２６７は、固定するクリンプ機構又はケーブルタイ機構を組み込み、停止部材２６７に対してケーブル２６２の位置を固定及びロックすることができる。ユーザは、ケーブル２６２内の張力を調整し、すなわち、誘導コネクタ２２０に作用する張力及びブッシュ２５２、２５４に作用する圧縮力を調整することができる。好ましくは脊髄ロッド１０が誘導コネクタ２２０を通って滑動及び摺通して成長経路を補正及び／又は定めることを許容するのに所望の方向及び方位でブッシュ２５２、２５４を位置決めするように、ケーブル２６２が所定位置にロックされて、誘導コネクタ２２０上でブッシュ２５０及び脊髄ロッド１０、１０’を保持するようにする。
【００５０】
代替の実施形態において、停止部材２６７の代わりに、クリンプ２６４（図示せず）をケーブル２６２の端部に適用して圧着し、所定の位置にロックして、プラットフォーム部材２６５及び骨接続部２３０上にブッシュ２５０を保持することができる。図９及び図１０の実施形態は、ケーブル２６２及び任意選択的にクリンプ２６４の使用に関連して説明してきた。ケーブルタイを利用して、ケーブル及び停止部材及び／又はケーブル及びクリンプと置きかえることができる点は認識できる。
【００５１】
図１１を参照すると、誘導コネクタ２２０’の第６の好ましい実施形態を図示し説明する。誘導コネクタ２２０’は、好ましくは椎弓根スクリューシャフト２３７’の形態の骨接続部２３０’と誘導部２４０’とを含む。骨接続部２３０’は、その頂部内に形成された開口部２３３’を有する。誘導部２４０’は、脊髄ロッド１０を受ける凹部又はベイ２９３’を形成するように構成された骨接続部２３０’の頂部を含む。ベイ２９３’は頂部が開いている。脊髄ロッド１０は、ベイ２９３’内に位置決めされ、ケーブルタイ２６２’が開口部２３３’に挿通されて、脊髄ロッドに巻回され、骨接続部２３０’に脊髄ロッドが固定されるよう締結される。骨接続部２３０’の頂部に形成されたベイ２９３’は、好ましくは支持要素として形成され、ケーブルタイ２６２’は、ロッドを固定するが、ロッドがベイ２９３’（ロッド接続部の頂面）及びケーブルタイ２６２’に対して摺動するのを許容する。好ましくは、ベイ２９３’及びケーブルタイ２６２’は、摩擦を最小限に抑えて脊髄ロッド１０の摺動を促進するよう設計及び処理される。
【００５２】
図１２Ａ〜図１２Ｄを参照すると、脊椎を安定化して成長経路を提供する誘導システムで使用される誘導コネクタ３２０の第７の好ましい実施形態が示されている。誘導コネクタ３２０は、好ましくは椎弓根スクリューシャフト３３７の形態の骨接続部３３０と誘導部３４０とを含む。誘導部３４０は、翼部３８０及び３８５と、中央突出部３９０と、接続部３９５を有するプラットフォーム部材３６５とを含む。接続部３９５は、骨接続部３３０にプラットフォーム３６５を接続する。接続部３９５は、骨接続部３３０内の開口部３３３に好ましくはスナップ嵌合する可撓性のフィンガー３９６を有する。翼部３８０、３８５は、内面と外面とを有し、好ましくは可撓性で屈曲可能であり、これを用いて誘導コネクタ３３０に１つ又はそれ以上のロッド１０を取り付けることができる。プラットフォーム部３６５（好ましくは突出部及び翼部）は、翼部３８０、３８５を介した脊髄ロッドの摺動及び動きを促進するために、プラスチック、又は、他のポリマー材料、好ましくはＰＥＥＫ又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）で作られることが好ましい。中央突出部３９０は任意選択的であり、２本の脊髄ロッドを分離するのが好ましく、プラットフォーム部材３６５内のロッドの相対的な摺動を促進する支持面を提供するのが好ましい。翼部３８０、３８５及び／又はプラットフォーム部材３６５は更に、該プラットフォーム部材３６５を強化及び補強するために金属又は金属合金もしくは他の材料から構成することができる。支持面は、更に、折り畳まれた翼部３８０、３８５内及びこれらを介したロッドの摺動運動を促進する種々の材料で研磨又は被覆処理することができる。
【００５３】
使用時には、ロッド１０は、頂部開口部３６１に挿通され、中央突出部３９０と翼部３８０、３８５との間に形成された凹部又はベイ３９３内に置かれるようにする。ロッド１０がプラットフォーム部材３６５内に設置された後、翼部３８０、３８５の一方は、脊髄ロッドの周りに湾曲及び屈曲される。次に、他の翼部３８０、３８５は、脊髄ロッド１０及び第１の翼部３８０、３８５の周りに湾曲される。その後、ケーブルタイ３６２がボア３３３に挿通され、折り畳まれた翼部３８０、３８５の外面の周りに延在し、締結されて誘導コネクタ３３０に対してロッド１０の位置を固定し、誘導コネクタ３３０に対する脊髄ロッド１０の摺動運動を許容するようにする。脊髄ロッドに沿った誘導コネクタ３２０の運動は、好ましくは所定の経路に沿った椎骨の運動及び成長を抑制する。翼部３８０、３８５の屈曲性を強化及び促進するために、翼部は、翼部３８０、３８５の幅に沿って形成された隆起部３９８を有することができる。ケーブルタイ３６２はまた、プラットフォーム部材３６５を骨接続部３３０に固定するのを可能にする。
【００５４】
誘導コネクタ３２０は、２つの翼部３８０、３８５と、２本の脊髄ロッド１０、１０’用の２つの凹部又はベイ３９３を形成する１つの中央突出部３９０とを有するように図示し説明したが、プラットフォーム部材は、１本の脊髄ロッドに１つの翼部のみ、突出部３９０なし、及び１つの凹部３９３のみを含むことができる点は認識することができる。プラットフォーム部材はまた、３つ以上の脊髄ロッド用に構成することもでき、２つ又はそれ以上の突出部３９０と、２つ又はそれ以上の凹部３９３と、３つ以上の翼部とを含むこともできる。
【００５５】
図１３Ａ〜図１３Ｃを参照すると、脊椎を安定化して所定の経路に沿って脊柱７の成長を制限及び／又は促進するシステムで使用する誘導コネクタ４２０の第８の好ましい実施形態が図示され例示されている。誘導コネクタ４２０は、好ましくは椎骨内に係止するためのネジ山を有するスクリュー４３７の形態の骨接続部４３０を含む。誘導コネクタ４２０は更に、骨接続部４３０に取り付けられた誘導部４４０を含む。誘導部４４０は、プラットフォーム部材４６５と、１つ又はそれ以上の翼部４８０、４８５と、中央突出部４９０とを含む。誘導コネクタ４２０は、上述したコネクタ３２０と同様のものである。プラットフォーム部材４６５は、以下に示し説明するように、好ましくはケーブルタイ４６２を受ける通路４３３を提供するように骨接続部４３０に接続されている。
【００５６】
接続機構４９５は、骨接続部４３０から延在する２つの支持部材４９６、４９６’を含む。支持部材４９６、４９６’は、ボア４９７を有し、一方、プラットフォーム部材４６５の中央突出部４９０は、キャビティ４５３（図示せず）を有する。ピンリベット又はスクリュー４９９は、接続部４９５に翼部４８０、４８６を接続するためにボア４９７及びキャビティ４５３を通って受けられる。ボア４９７及びキャビティ４５３内のピン４９９は、好ましくは、プラットフォーム部材４６５が骨接続部４３０に対して回転、旋回、又は枢動することを許容する。屈曲可能な可撓性翼部４８０、４８５は、図１３Ａに示すように延在することができ、又は代替的に、脊髄ロッド１０の凹部又はベイ４９３、４９４を形成するように湾曲させることができる。誘導部４４０は、図１３Ｂに示すように、１つの翼部４８０のみと、１つの中央突出部４９０とを含むこともできる。更なる翼部、突出部及び任意選択的な凹部４９３を誘導部４４０内に設けてもよい。
【００５７】
使用時には、脊髄ロッド１０は、頂部から開口部４６１内に装荷され、各脊髄ロッド１０は誘導コネクタ４２０の片側に挿入されて、各脊髄ロッド１０が突出部４９０と翼部４８０、４８５との間に配置されるようにする。ロッド１０が所望の位置に調節されると、ケーブルタイ４６２は、通路４３３に挿通されて翼部４８０、４８５に巻回され、更に、締結されて誘導コネクタ４２０に脊髄ロッド１０を固定する。図１３Ｃは、通路４３３を通ったケーブルタイ４６２を示している。図１３Ａ及び図１３Ｃに示す実施形態は、２本の脊髄ロッドを収容することができ、一方、図１３Ｂに示す実施形態は、単一の脊髄ロッドを保持するように設計されている。図１３Ｄは、概略的に表された脊柱にインプラントされた誘導コネクタ４２０’を利用するシステムを示す。プラットフォーム部材４６５は、好ましくは脊髄ロッド１０の相対的な摺動を助長及び促進するように形成された、突出部４９０及び翼部４８０、４８５を有する支持部材を形成するのが好ましい。
【００５８】
誘導コネクタ３２０、４２０、４２０’及びケーブルタイ４６２は、図１４に示すようにインプラントホルダ４２５を使用してインプラントすることができる。インプラントホルダ４２５は、ハンドル部４２６と、遠位ホルダ４２７と、近位ホルダ４２８とを含む。近位ホルダ４２８は、チャンネル４２２を有し、インプラントホルダ４２５の遠位端４２１を覆うように挿入される。インプラントホルダ４２５のシャフト部分４２３は、チャンネル４２２に挿通され、近位ホルダ４２８は、ハンドル部４２６のシャフト４２３上に摺動されて、停止部材４２９に装荷され、好ましくは、これに接触又は近接するようになる。遠位ホルダ４２７は、チャンネル４２４を有し、ハンドル部４２６の遠位端４２１は、チャンネル４２４に挿通され、遠位ホルダ４２７は、ハンドル部４２６のシャフト４２３上を摺動され、ハンドル部４２６上に先に装荷された近位ホルダ４２８に近接するようになる。近位及び遠位のホルダ４２７、４２８が停止部材４２９に近接しているインプラントホルダ４２５は、誘導コネクタ４２０及びケーブルタイ４６２を受けてこれらに接続するために準備位置にある。
【００５９】
インプラントホルダ４２５上で誘導コネクタ４２０、４２０’及びケーブルタイ４６２を装荷するために、ハンドル部４２６のシャフト４２３の遠位端４２１は、誘導コネクタ４２０、４２０’の中央突出部４９０、４９０’に近接して位置決めされる。ケーブルタイ４６２は、誘導コネクタ４２０、４２０’がインプラントホルダ４２５に近接して位置決めされる前又は後に通路４３３に挿通される。翼部４８０、４８５及びケーブルタイ４６２は、シャフト部４２３の側面に沿った位置に上方に屈曲されて撓む。その後、遠位ホルダ４２７は、ハンドル部４２６の遠位端４２１に向かってシャフト部４２３の下方に摺動される。ケーブルタイ２６２の端部は、遠位ホルダ４２７のチャンネル４２４に挿通され、遠位ホルダ４２７は、翼部４８０、４８５もまたチャンネル４２４内に含まれるまで、シャフト４２３の下方に更に摺動される。遠位ホルダ４２７は、ノッチ又は他の保持機構と協働して、ケーブルタイ４６２及び翼部４８０、４８５をインプラントホルダ４２５に保持するハンドル部４２６の近位端４２１上の遠位ホルダ４２７を保持することができる。
【００６０】
次いで、任意選択的な近位ホルダ４２８は、ハンドル部４２６の遠位端４２１に向かってシャフト４２３の下方に摺動され、ケーブルタイ４６２の端部は、近位ホルダ４２７のチャンネル４２２に挿通されて、ハンドル部４２６にケーブルタイ端部を保持する。ケーブルタイ４６２及び誘導コネクタ４２０は、図１４に示すようにインプラントホルダ４２５上にこのように装荷されてインプラントホルダ４２５上で保持され、所望の骨に誘導コネクタ４２０を接続する器具への挿入の準備が整う。誘導コネクタ４２０、４２０’、ケーブルタイ４６２及びインプラントホルダ４２５は、予め組み付けされ、パッケージ化され、殺菌されて、ユニットとして販売することができ、或いは、構成部分部品を別々に供給して外科的手技の前又はその間に組み付けることができる。
【００６１】
誘導コネクタ、ケーブルタイ、及びインプラントホルダ４２５をドライバ器具に挿入する段階が、図１６Ａ〜図１６Ｃに図示されている。ドライバは、椎骨に取り付けるために誘導コネクタ４２０へのトルクの供給を助長する。ドライバ４３４は、遠位端にて中央カニューレ挿入部及びそのトルク伝達インタフェースを有する中空スリーブ４３９として構成されるのが好ましい。トルク伝達インタフェースは、誘導コネクタ上の機構又は構造体と相互連結して協働し、誘導コネクタにトルクを伝達するように設計される。
【００６２】
図１４に示すような予め組み付けられたコネクタ４２０、４２０’及びケーブルタイ４６２を備えたインプラントホルダ４２５は、遠位ホルダ４２７がスリーブ４３９の近位端に接触及び当接するまで、図１６Ａに示すようにドライバ４３４の近位端で且つ中空スリーブ４３９の下方に挿入される。誘導コネクタ４２０及びケーブルタイ４６２を備えたインプラントホルダ４２５は更に、スリーブ４３９の下方に挿入され、遠位ホルダ４２７が、図１６Ｂに示すように近位ホルダ４２８及び停止部材４２９に向かって近位に摺動するようになる。インプラントホルダ４２５及びシャフト４２３は、誘導コネクタ３２０、４２０、４２０’が図１６Ｃに示すようにスリーブ４３９の遠位開口部から外部に延びるまで、スリーブ４３９（停止部材４２９に向かって摺動する遠位及び近位のホルダ４２７、４２８と共に）の下方に進み続ける。インプラントホルダ４２５は、停止部材４２９、近位ホルダ４２７及び遠位ホルダ４２８が図１６Ｃに示すように互いに接触及び当接するまで、スリーブ４３９に延びることができる。従って、インプラントホルダ４２５に作用する滑らかな押し付けによって、ホルダ４２５はドライバ４３４に簡単に摺動し、これにより、遠位及び近位のホルダ４２７、４２８が自動的に摺動して戻る。
【００６３】
図１７〜図１９を参照すると、所定の経路に沿って脊柱７の成長を誘導及び安定化するためのシステムで使用する誘導コネクタ５２０の第９の好ましい実施形態が図示され例示されている。誘導コネクタ５２０は、好ましくは椎骨の椎弓に取り付ける椎弓クランプの形態の骨接続部５３０を含む。骨接続部５３０は、好ましくはスクリュー要素５３３を含むことができる機構５３２を調整することによって調整可能な前脚部５３１、５３１’及び後脚部５３４、５３４’を含む。スクリュー要素５３３の回転は、前脚部５３１’からの前脚部５３１の分離を調整し、後脚部５３４’からの後脚部５３４の相対的な分離を調整するのが好ましい。スクリュー要素５３３は、後脚部５３４、５３４’からの前脚部５３１、５３１’の相対的な分離も調整するのが好ましい。
【００６４】
誘導コネクタ５２０は、一体型側方ロッド接続部材５４５を有する誘導部５４０を更に含む。骨接続部５３０は、１つ又はそれ以上の側方ロッド接続部材５４５を受ける１つ又はそれ以上のスリーブ要素５３７を有することができる。側方ロッド接続部材５４５は、好ましくは、側方に調整可能であり、スリーブ要素５３７に固定可能である。止めネジ（図示せず）は、スリーブ要素５３７に対する側方ロッド接続部材５４５の調整及びロックを許容することができる。側方ロッド接続部材５４５は、脊髄ロッドが脊柱に対して位置決めすることができ且つ骨接続部に脊髄ロッドをより近接して引き付け又は更に離れるように押し付けることができる距離を調整する。
【００６５】
図１９に示すような側方ロッド接続部材５４５は、１つ又はそれ以上のブッシュ要素５５０を有することができるハウジング５６５を含むことができる。ブッシュ５５０は、好ましくは、切頭球形外面を有し、ハウジング５６５内で多軸回転することができる。或いは、ブッシュ５５０は、ハウジング５６５に対して固定することができる。ブッシュ５５０は、脊髄ロッド１０を受けることができるボア５４２を含む。脊髄ロッド１０、１０’は、患者内にインプラントされるときにブッシュ５５０に対して移動することができることが好ましい。
【００６６】
図２０を参照すると、誘導コネクタ６２０の第１０の実施形態が図示されている。誘導コネクタ６２０は、図１７及び図１９（側方ロッド接続部材５４５を含む）の実施形態の誘導部６４０を含む。骨接続部６３０は、２つの側方装荷椎弓根スクリュー１５’（単軸、単回転又は、多軸とすることができる）を含み、側方ロッド接続部６４５が脊柱７の軸に対して横断して延びるようにする。
【００６７】
図１７〜図２０に示すようなる側方ロッド接続オフセットコネクタは、例えば、インプラントされた脊髄ロッドが脊柱の椎骨に沿って延在できない場合など、脊椎の極度の湾曲がある場合に特に有用とすることができる。
【００６８】
図２１及び図２２を参照すると、側方オフセットコネクタを含む誘導コネクタの第１１の実施形態が図示されている。誘導コネクタ７２０は、骨接続部７３０を含み、該骨接続部７３０は、図２１及び図２２の実施形態においては、好ましくはスクリュー７３７及び誘導部７４０である。誘導部７４０は、脊髄ロッド１０、１０’を受けて、側方コネクタ７６５に対するロッド１０、１０’の移動を許容、助長、及び促進するように構成されたボア７４２を２本のロッドが受ける側方コネクタ７６５を含む。側方コネクタ７６５は、骨接続部７３０に側方コネクタ７６５を取り付けるためのコネクタ７７５を受ける追加ポート７６３を有する。図２１及び図２２の実施形態において、コネクタ７７５は、ケーブルタイ７６２であることが好ましい。コネクタ７７５は、ロッド１０、１０’に対して支持を提供するために比較的剛性があることが好ましい。
【００６９】
ポート７６３は、好ましくは、近位又は遠位の側面からコネクタ７７５を受け入れて、側方コネクタ７６５を図２１及び図２２に示す両方の構成で骨接続部７３０に取り付けることができるように構成される。図２１の構造物において、ポート７６３は、骨接続部７３０に最も近接して配列されて、コネクタ７７５が脊髄ロッド１０の周りに延在又は巻回しないようにし、一方、図２２では、ポート７６３は、本構造において骨接続部７３０に遠位であるように配置され、コネクタ７７５が脊髄ロッド１０、１０’により多くの支持を提供できる側方コネクタ７６５及び脊髄ロッド１０、１０’の周りに実質的に延在し巻回するようにする。ケーブルタイ７６２の張力は、ユーザにより調整することができ、該張力を用いて、好ましくは脊柱を直線状にできるように骨接続部７３０により近接して脊髄ロッドを引き寄せることができる。
【００７０】
図２３を参照すると、平行コネクタの形態の誘導コネクタの第１２の実施形態が図示されている。誘導コネクタ８２０は、誘導部８４０を有するが、骨接続部は有していない。誘導部８４０は、好ましくは止めネジを用いて脊髄ロッド１０に固着されるフック部８６７を含むハウジング８６５を有する。止めネジは、任意選択的なものであり、脊髄ロッド１０がハウジング８６５に対して移動することができるように排除してもよい。ハウジング８６５はまた、ブッシュ８５０、好ましくはハウジング８６５に対して多軸回転することができるブッシュ８５０を含む。ブッシュ８５０は、貫通して脊髄ロッド１０’を受けるボア８４２を有する。脊髄ロッド１０’は、好ましくは、脊髄ロッド１０の軸と相対的に平行な方向でブッシュ８５０を通って並進し摺動することができる。
【００７１】
図２４を参照すると、代替の平行コネクタの形態の誘導コネクタの第１３の実施形態が図示されている。誘導コネクタ９２０は、誘導部９４０を有するが、骨接続部を有していない。誘導部９４０は、好ましくは、脊髄ロッド１０、１０’を受ける支持要素として構成された１つ又はそれ以上のボア９４２を含むのが好ましいハウジング９６５を有する。平行コネクタ９２０において、ハウジングは、脊髄ロッド１０、１０’を受ける２つのボア９４２を有する。脊髄ロッド１０、１０’は、並進してボア９４２を摺通することができるのが好ましい。１つ又はそれ以上の組スクリュー（図示せず）は、何れか一方の脊髄ロッド１０、１０’の位置をロックするために設けることができる。ボア９４２に延入する１つ又はそれ以上の開口部９６１は、脊髄ロッド１０、１０’の側面装荷を許容するために設けることができる。開口部９６１は、好ましくは、脊髄ロッドの直径よりも小さく、脊髄ロッドをボア９４２にスナップ嵌合させてハウジング９６５内で保持することができるようにする。チャンネル９８３は、例えばケーブルタイなどの固定ストラップを受けるために平行コネクタ９２０の側面の実質的に周りに形成することができる。固定ストラップ９６２は、システムが患者にインプラントされたときにその位置でロッドが並進及び摺動するのを許容しながら、ボア９４２内に脊髄ロッド１０、１０’を固定することができる。平行コネクタは、好ましくは、脊髄ロッドを平行に維持して互いに接触しないようにし、摺動及び入れ子作用の容易さを促進及び助長させる。
【００７２】
当業者には認識されるように、本明細書で説明する構成要素の何れか又は全ては、外科医が安定性手技を実施するための構成要素の種々の組み合わせを選択し、特に患者の特定の要求及び解剖学的構造に合わせて構成されるシステムを生成することができるように、セット又はキットの状態で提供することができる。各構成要素のうちの１つ又はそれ以上は、キット又はセットの状態で提供できる点に留意されたい。一部のキット又はセットでは、同じ装置は、複数の数量、異なる形状及び／又はサイズで設けることができる。
【００７３】
安定化及び誘導システムは、好ましくは、（１）例えば脊髄ロッドのような１つ又はそれ以上の細長支持部材、（２）好ましくは１つ又はそれ以上のアンカーポイントを形成するために骨（例えば、椎骨）に細長支持部材を固着させる１つ又はそれ以上の骨アンカー、（３）骨接続部及び機構を備えた１つ又はそれ以上の誘導コネクタ、（４）１つ又はそれ以上の側方ブッシュ、並びに（５）１つ又はそれ以上の平行コネクタを含むことができるキットの状態でユーザに供給される。
【００７４】
誘導コネクタは、予め組み付けられて、ケーブルタイ、ストラップ又はケーブルなどの１つ又はそれ以上の固定要素を含むことができる。誘導コネクタは、予め組み付けられて、インプラントホルダ及び／又は駆動器具上に又はその内部に装荷することができる。誘導コネクタ及び脊髄ロッドは、例えば、限定ではないが、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム、ニチノール、その他などの金属を含む、現在知られているか又は今後発見される何れかの生体適合性の材料から作製することができる。例えば、プラスチック、ポリマー、複合材、セラミック及び現在知られているか又は今後発見される他の何れかの材料といった他の材料は、誘導コネクタ及び脊髄ロッドに用いることもできる。ロッド及び誘導コネクタ、又はその一部は、誘導コネクタに対する脊髄ロッドの相対的な運動を助長及び促進する材料で研磨及び／又は被覆することができる。
【００７５】
上述の説明及び図面は本発明の好ましい実施形態を示しているが、理解されるように、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、かかる実施形態の種々の追加、改造、組み合わせ及び／又は置換を実施できることは理解されるであろう。特に、本発明は、その精神又は本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態、構造、構成、比率で且つ他の要素、材料、特徴及び構成要素で具現化できることは当業者には明らかであろう。当業者であれば理解されるように、本発明は、本発明の原理から逸脱することなく、特に特定の環境及び動作上の要件に適合した構造、構成、比率、材料、特徴及び構成要素の多くの改造と共に利用することができる。加えて、本明細書において説明した特徴は、単独で又は他の特徴と組み合わせて利用することができる。従って、本明細書において開示した実施形態は、あらゆる点で例示であって、本発明を限定するものではないとみなすべきであり、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載に基づいて定められ、上述の説明には限定されない。
【符号の説明】
【００７６】
１００  脊髄安定化システム
７  脊柱
８  棘状突起
１０、１０’、１０’’、１０’’  脊髄ロッド
１５  骨固定要素
１、２  上椎骨
３、４  中間の椎骨
５、６  下椎骨
２０  誘導コネクタ
４０  ロッド誘導部
３０  骨接続部
３５  スクリュー
３７  スクリューシャフト部
５０  支持要素
５２、５４  ボア
５５、５７  チャンネル
４２、４４  通路
５８  部材
６２  ケーブルタイ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｃ】
2015186649.tif 000014
【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
2015186649.tif 000017
【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
2015186649.tif 000023
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
2015186649.tif 000026
【図１０Ｂ】
2015186649.tif 000027
【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
2015186649.tif 000029
【図１３Ｃ】
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【図１４】
2015186649.tif 000031
【図１５】
2015186649.tif 000032
【図１６Ａ】
2015186649.tif 000033
【図１６Ｂ】
2015186649.tif 000034
【図１６Ｃ】
2015186649.tif 000035
【図１７】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年8月11日(2015.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の椎骨と第２の椎骨とを有する脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムであって、
ケーブルと、
長手方向に沿って延び、且つ外面を有する細長支持部材と、
骨接続部及び誘導部とを有する少なくとも１つの誘導コネクタであって、前記骨接続部が前記第１の椎骨に堅固に前記誘導コネクタを固定するようになっており、前記誘導部が、内面を有する第１通路及び内面を有する第２通路を形成する支持要素を有し、前記第２通路は前記第１通路とほぼ平行であり、前記第１通路及び前記第２通路の各々は各々が選択的に前記細長支持部材の第１の部分を摺動可能に受けるように形成され、前記誘導部は前記第１通路と前記骨接続部との間に位置決めされた横断開口部を有し、前記横断開口部は前記ケーブルを受けるように形成され、前記ケーブルが所定位置にロックされることにより前記誘導コネクタ上に前記細長支持部材を保持し、前記支持要素が、前記第１通路内の前記細長支持部材の相対的な摺動運動を許容している、前記誘導コネクタと、
前記細長支持部材の第２の部分は、前記長手方向に沿って前記第１の部分から間をあけられ、前記細長支持部材の前記第２の部分を受け入れるように形成された細長支持部材受け入れチャンネルと、ロック機構と、骨係止部とを有している少なくとも１つの骨固定要素であって、前記骨係止部は、前記骨固定要素を前記第２の椎骨に堅固な係止点をもたらすように堅固に固定するように構成され、前記ロック機構は、前記チャンネル内に前記細長支持部材の前記第２の部分を堅固に固定するように構成されている、少なくとも１つの骨固定要素と、を備え、
前記誘導コネクタは、１）少なくとも１つの前記誘導コネクタが前記第１の椎骨に固定される場合、２）少なくとも１つの前記骨固定要素が前記第２の椎骨に固定される場合、及び、３）前記細長支持部材が前記チャンネル内に堅固に固定される場合に、前記細長支持部材に沿って移動可能に形成され、
前記誘導部は少なくとも１つの可撓性翼部を有するプラットフォーム部材を備え、前記誘導部は、さらに、前記プラットフォーム部材を前記骨接続部に枢動可能に取り付ける接続部を有し、少なくとも１つの前記翼部は、前記支持要素の少なくとも一部を形成するよう前記細長支持部材の周りに屈曲可能であり、前記ケーブルは、前記少なくとも１つの可撓性の翼部の前記外面の周りに延びて、少なくとも１つの可撓性翼部により形成可能な前記支持要素内に前記細長支持部材を固定し、
前記誘導コネクタは、所定の経路に沿って脊柱の成長を許容し且つ制御するように、前記細長支持部材に沿って移動可能に形成され、前記所定の経路が前記細長支持部材によって定められている、システム。
【請求項２】
少なくとも１つの前記誘導コネクタの骨接続部が、フック、ピン、タック、ステーク、釘、刃、ネジ、及びクランプの群のうちの少なくとも１つを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの可撓性の翼部は、内面と外面を有し、前記ケーブルは、前記少なくとも１つの可撓性の翼部の前記外面の周りに延び且つ前記横断開口部を延通して、前記少なくとも１つの可撓性の翼部により形成された前記支持要素内に前記細長支持部材を固定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの可撓性の翼部は、内面と外面を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プラットフォーム部材が、更に、突出部材と少なくとも２つの可撓性翼部とを有し、前記突出部材及び翼部が、前記細長支持部材のために前記支持要素の少なくとも一部を形成している、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
第１細長支持部材を摺動可能に受け入れるように形成された誘導コネクタであって、前記誘導コネクタが骨接続部と誘導部とを備え、前記骨接続部は、前記誘導コネクタを椎骨に堅固に固定するように形成され、
前記誘導部は、前記骨接続部の近傍に位置決めされ、さらに、プラットフォーム部材と、このプラットフォーム部材の第１側部から延び、且つこの第１側部に物理的に接続される第１の可撓性翼部であって、前記第１の可撓性翼部は、前記プラットフォーム部材の第１側部と反対の端部と、内面と、この内面と反対の外面とを有している、前記第１の可撓性翼部と、前記プラットフォーム部材を前記骨接続部に取り付ける接続部とを備え、
前記第１の可撓性翼部は、前記第１の可撓性翼部が前記プラットフォーム部材から外側に離れるように延びる延伸形態と、前記第１の可撓性翼部の内面が前記第１細長支持部材に沿って受け入れられ且つ摺動可能に形成されている第１通路の少なくとも一部を形成するように、前記第１の可撓性翼部が屈曲される湾曲形態と、の間で前記プラットフォーム部材に対して屈曲可能であり、
さらに、前記プラットフォーム部材の第２側部から延び、且つこの第２側部に物理的に接続される第２の可撓性翼部であって、前記第２の可撓性翼部は、前記プラットフォーム部材の第２側部と反対の端部と、内面と、この内面と反対の外面とを有し、前記第２側部は前記プラットフォーム部材の前記第１側部と反対向きである、前記第２の可撓性翼部を備え、前記第２の可撓性翼部は、前記第２の可撓性翼部が前記プラットフォーム部材から外側に離れるように延びる延伸形態と、前記第２の可撓性翼部の内面が第２細長支持部材を受け入れ且つ前記第２細長支持部材に沿って摺動可能に形成されている第２通路の少なくとも一部を形成するように、前記第２の可撓性翼部が屈曲される湾曲形態と、の間で前記プラットフォーム部材に対して屈曲可能であり、
前記誘導コネクタは、さらに、第１及び第２の端部を有する可撓性ケーブル部材を備えている、誘導コネクタ。
【請求項７】
前記誘導コネクタの前記骨接続部は、フック、ピン、タック、ステーク、釘、刃、ネジ、及びクランプの群のうちの少なくとも１つを有する請求項６に記載の誘導コネクタ。
【請求項８】
さらに、前記接続部によって、少なくとも一部に形成され、且つ前記プラットフォーム部材と、前記接続部との間に位置決めされ、前記第１の可撓性翼部及び前記第２の可撓性翼部と平行に延びる横断開口を備え、
前記ケーブル部材は、前記横断開口を通って延び、且つ前記第１の可撓性翼部の外面と隣接して位置決めすることができ、さらに、前記第１の可撓性翼部の端部を超えて延びるように寸法合わせされ且つ形成される請求項６に記載の誘導コネクタ。
【請求項９】
前記誘導部は、停止部材を備え、前記ケーブル部材が前記停止部材の外へ延びるように形成され、前記ケーブル部材は、前記ケーブル部材における張力を調整するために前記停止部材に調整可能に固定できるように形成されている請求項８に記載の誘導コネクタ。
【請求項１０】
前記誘導部は、前記プラットフォーム部材を前記骨接続部に回転可能に取り付ける請求項６に記載の誘導コネクタ。
【請求項１１】
前記プラットフォーム部材は、さらに、突出部材を備え、前記第１の可撓性翼部は、前記突出部材とともに前記第１通路を形成するように屈曲されて形成される請求項１０に記載の誘導コネクタ。
【請求項１２】
第１の椎骨と第２の椎骨とを有する脊柱の成長を安定化及び誘導するシステムであって、
第１及び第２の端部を有する可撓性ケーブルと、
細長支持部材と、
前記細長支持部材を長手方向に沿って摺動可能に受け入れるように形成された誘導コネクタであって、前記誘導コネクタは、前記誘導コネクタを前記第１の椎骨に固定するためのねじシャフトを有している骨接続部と、誘導部とを備え、
前記誘導部が、
前記プラットフォーム部材と、
このプラットフォーム部材の第１側部に物理的に接続される第１の可撓性翼部と、
前記プラットフォーム部材の第２側部に物理的に接続される第２の可撓性翼部と、を備え、前記第２側部は前記長手方向とほぼ垂直である横断方向に沿って前記第１側部と反対向きであり、前記第１の可撓性翼部と前記第２の可撓性翼部との各々は、端部と、内面と、外面とを有している、前記誘導コネクタと、
前記プラットフォーム部材を前記骨接続部に取り付ける接続部であって、前記接続部は、前記接続部と、前記プラットフォーム部材との間に位置決めされ、前記可撓性ケーブルを受け入れるように設計され且つ形成されている横断軸通路を一部分において形成している、前記接続部と、を備え、
前記可撓性ケーブルが前記横断軸通路内に配置されるとき、前記可撓性ケーブルが、前記第１の可撓性翼部及び前記第２の可撓性翼部の両方の外面に隣接し、前記第１の可撓性翼部及び前記第２の可撓性翼部と平行に延び、前記可撓性ケーブルは、前記第１の可撓性翼部及び前記第２の可撓性翼部が前記プラットフォーム部材から外側に離れるように延びる延伸形態から、前記プラットフォーム部材と関連する前記第１の可撓性翼部が、前記第１の可撓性翼部の内面によって一部分が形成される第１通路を形成し、さらに、前記プラットフォーム部材と関連する前記第２の可撓性翼部が、前記第２の可撓性翼部の内面によって一部分が形成される第２通路を形成している湾曲形態まで、前記可撓性ケーブルが前記第１の可撓性翼部及び前記第２の可撓性翼部を締め且つ屈曲させることができるように、可撓性にされ、
前記第１通路及び前記第２通路は、前記細長支持部材を受け入れ且つ前記細長支持部材に沿って摺動可能であるように形成されている、システム。
【請求項１３】
前記第１通路は、第１の挿入中心軸を形成し、前記第２通路は、第２の挿入中心軸を形成し、前記第１の挿入中心軸は前記第２の挿入中心軸とほぼ平行であり、前記第１の挿入中心軸は前記骨接続部の前記ねじシャフトとほぼ垂直である請求項１２に記載のシステム。