(57)【要約】【課題】チューブ状の医療器具、特に該医療器具の先端部（例えば、カテーテルの穿刺部）を良好、かつ、操作性よく固定し得る固定方法を提供すること。【解決手段】本発明の固定方法は、第１の貼付材および第２の貼付材を用いた、チューブ状医療器具の固定方法であって、第２の貼付材が、第２の支持体と、第２の支持体上に設けられた粘着剤層（２Ａ）とを有し、かつ、第２の貼付材において、平面視端辺から内側に延びるスリットが設けられ、固定方法が、チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、第１の貼付材本体を取り付け対象物に貼着すること、該第１の貼付材および／または該チューブ状医療器具の一部を覆うようにして、第２の貼付材を配置すること、および第２の貼付材の該スリットに、チューブ状医療器具を通し、スリットの内側端部を起点に該第２の貼付材を交差させた後、第２の貼付材を取り付け対象物に貼着することを含む。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の貼付材および第２の貼付材を用いた、チューブ状医療器具の固定方法であって、
該第１の貼付材が、
支持体と、粘着剤層（１Ａ）と、剥離ライナーとをこの順に有し、
該第２の貼付材が、
第２の支持体と、該第２の支持体上に設けられた粘着剤層（２Ａ）とを有し、かつ、
該第２の貼付材において、平面視端辺から内側に延びるスリットが設けられ、
該固定方法が、
該チューブ状医療器具の先端部分を取り付け対象物上に配置すること、
該チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、該第１の貼付材を配置すること、
該剥離ライナーを剥離した後、第１の貼付材本体を該取り付け対象物に貼着すること、
該第１の貼付材の全部または一部、および／または該チューブ状医療器具の一部を覆うようにして、該第２の貼付材を配置すること、および
該第２の貼付材の該スリットに、該チューブ状医療器具の第２の貼付材に覆われていない部分を通し、該スリットの内側端部を起点に該第２の貼付材を交差させた後、該第２の貼付材を該取り付け対象物に貼着することを含む、
固定方法。
【請求項２】
第１の貼付材および第２の貼付材を用いた、チューブ状医療器具の固定方法であって、
該第１の貼付材が、
フィルム部と固定補助部とを有し、
該フィルム部および該固定補助部が、共通の支持体と、共通の粘着剤層（１Ａ）と、共通の剥離ライナーとをこの順に有し、
該固定補助部が、該支持体の該粘着剤層（１Ａ）とは反対側、または該粘着剤層（１Ａ）と前記剥離ライナーとの間に抜去防止部をさらに有し、
該フィルム部と該固定補助部との境界において、該境界と略平行な方向にカット部が設けられ、
該第２の貼付材が、
第２の支持体と、該第２の支持体上に設けられた粘着剤層（２Ａ）とを有し、かつ、
該第２の貼付材において、平面視端辺から内側に延びるスリットが設けられ、
該固定方法が、
該チューブ状医療器具の先端部分を、取り付け対象物上に配置すること、
該第１の貼付材のカット部を開くようにして、該フィルム部と該固定補助部とをねじれた状態にすること、
該抜去防止部上に該チューブ状医療器具の中間部を載置するようにして、該固定補助部を該チューブ状医療器具と該取り付け対象物との間に配置すること、
該チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、該フィルム部を配置すること、
該剥離ライナーを剥離した後、該第１の貼付材本体を取り付け対象物に貼着すること、
該固定補助部上にあるチューブ状医療器具の一部または全部を覆うようにして、該第２の貼付材を配置すること、および
該第２の貼付材の該スリットに、該チューブ状医療器具の第２の貼付材に覆われていない部分を通し、スリットの内側端部を起点に該第２の貼付材を交差させた後、該第２の貼付材を取り付け対象物に貼着することを含む、
固定方法。
【請求項３】
前記剥離ライナーが、前記フィルム部と前記固定補助部との境界またはその近傍において、該フィルム部に存在する第１の分割片と該固定補助部に存在する第２の分割片とに分割され、
該第１の分割片および該第２の分割片が、前記フィルム部と前記固定補助部との境界またはその近傍において前記フィルム部と前記固定補助部との境界と略平行に折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する、請求項２に記載の固定方法。
【請求項４】
前記剥離ライナーを剥離する際、第１の分割片を剥離した後、第２の分割片を剥離する、請求項３に記載の固定方法。
【請求項５】
前記剥離ライナーが第１の分割片と第２の分割片と第３の分割片とに分割され、
該第１の分割片と該第２の分割片とが、前記カット部により分割され、
該第１の分割片および該第２の分割片と該第３の分割片とが、前記カット部の内側端部から前記カット部に略垂直な方向に延びる線に沿って分割され、
該第１の分割片が前記フィルム部に配置され、該第２の分割片が前記固定補助部に配置され、
該第１の分割片と該第２の分割片と該第３の分割片とが、前記カット部の内側端部から前記カット部に略垂直な方向に延びる線に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する、請求項２から４のいずれかに記載の固定方法。
【請求項６】
前記剥離ライナーを剥離する際、前記第１の分割片の剥離、第３の分割片の剥離、第２の分割片の剥離をこの順に行う、請求項５に記載の固定方法。
【請求項７】
前記折り返し部の前記折り返し線とは反対側の端部に、前記粘着剤層（１Ａ）より外側まで延びる延出部が設けられている、請求項３から６のいずれかに記載の固定方法。
【請求項８】
前記抜去防止部の厚さが、１ｍｍ〜１３ｍｍである、請求項２から７のいずれかに記載の固定方法。
【請求項９】
前記チューブ状医療器具が、凸状部を有する、請求項１から８のいずれかに記載の固定方法。
【請求項１０】
前記カット部から前記抜去防止部の前記カット部側の端部までの最短長が、５ｍｍ〜５０ｍｍである、請求項２から９のいずれかに記載の固定方法。
【請求項１１】
前記第１の貼付材を貼着した後、前記第２の貼付材を貼着する前において、前記チューブ状医療器具を固定テープにより固定することを含む、請求項１から１０のいずれかに記載の固定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チューブ状医療器具の固定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体へ穿刺したカテーテル等の医療器具の固定方法として、該医療器具の穿刺部近傍を覆うようにして貼付材を貼着する方法が広く用いられている。しかしながら、従来の貼付材による固定方法では、医療器具の固定が不十分であり、特に、医療器具に対して不意に力が加わった際に良好な固定状態を維持し難く、留置針の抜去リスクを十分に排除できないという問題がある。このような問題を解決するために、貼り付けた貼付材の上側（生体表面と反対側）から医療テープや包帯テープを用いて固定を補強することが行われている。しかし、このような医療テープや包帯テープを用いる方法は、操作が煩雑であるという問題、および被医療者に医療器具の固定による不快感、場合によっては生体表面に圧痕等が生じるという問題がある。さらに、カテーテルの上側からのみ補強しても、生体表面とカテーテルとの間のズレや滑りは十分に解消されない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００２−５１２８６５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は上記従来の課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、チューブ状の医療器具、特に該医療器具の先端部（例えば、カテーテルの穿刺部）を良好、かつ、操作性よく固定し得、また、被医療者の不快感を低減し得る固定方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の固定方法は、第１の貼付材および第２の貼付材を用いた、チューブ状医療器具の固定方法であって、該第１の貼付材が、支持体と、粘着剤層（１Ａ）と、剥離ライナーとをこの順に有し、該第２の貼付材が、第２の支持体と、該第２の支持体上に設けられた粘着剤層（２Ａ）とを有し、かつ、該第２の貼付材において、平面視端辺から内側に延びるスリットが設けられ、該固定方法が、該チューブ状医療器具の先端部分を取り付け対象物上に配置すること、該チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、該第１の貼付材を配置すること、該剥離ライナーを剥離した後、第１の貼付材本体を該取り付け対象物に貼着すること、該第１の貼付材の全部または一部、および／または該チューブ状医療器具の一部を覆うようにして、該第２の貼付材を配置すること、および該第２の貼付材の該スリットに、該チューブ状医療器具の第２の貼付材に覆われていない部分を通し、該スリットの内側端部を起点に該第２の貼付材を交差させた後、該第２の貼付材を該取り付け対象物に貼着することを含む。
本発明の固定方法は、第１の貼付材および第２の貼付材を用いた、チューブ状医療器具の固定方法であって、該第１の貼付材が、フィルム部と固定補助部とを有し、該フィルム部および該固定補助部が、共通の支持体と、共通の粘着剤層（１Ａ）と、共通の剥離ライナーとをこの順に有し、該固定補助部が、該支持体の該粘着剤層（１Ａ）とは反対側、または該粘着剤層（１Ａ）と前記剥離ライナーとの間に抜去防止部をさらに有し、該フィルム部と該固定補助部との境界において、該境界と略平行な方向にカット部が設けられ、該第２の貼付材が、第２の支持体と、該第２の支持体上に設けられた粘着剤層（２Ａ）とを有し、かつ、該第２の貼付材において、平面視端辺から内側に延びるスリットが設けられ、該固定方法が、該チューブ状医療器具の先端部分を、取り付け対象物上に配置すること、該第１の貼付材のカット部を開くようにして、該フィルム部と該固定補助部とをねじれた状態にすること、該抜去防止部上に該チューブ状医療器具の中間部を載置するようにして、該固定補助部を該チューブ状医療器具と該取り付け対象物との間に配置すること、該チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、該フィルム部を配置すること、
該剥離ライナーを剥離した後、該第１の貼付材本体を取り付け対象物に貼着すること、該固定補助部上にあるチューブ状医療器具の一部または全部を覆うようにして、該第２の貼付材を配置すること、および該第２の貼付材の該スリットに、該チューブ状医療器具の第２の貼付材に覆われていない部分を通し、スリットの内側端部を起点に該第２の貼付材を交差させた後、該第２の貼付材を取り付け対象物に貼着することを含む。
１つの実施形態においては、上記剥離ライナーが、上記フィルム部と上記固定補助部との境界またはその近傍において、該フィルム部に存在する第１の分割片と該固定補助部に存在する第２の分割片とに分割され、該第１の分割片および該第２の分割片が、上記フィルム部と上記固定補助部との境界またはその近傍において上記フィルム部と上記固定補助部との境界と略平行に折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。
１つの実施形態においては、上記剥離ライナーを剥離する際、第１の分割片を剥離した後、第２の分割片を剥離する。
１つの実施形態においては、上記剥離ライナーが第１の分割片と第２の分割片と第３の分割片とに分割され、該第１の分割片と該第２の分割片とが、上記カット部により分割され、該第１の分割片および該第２の分割片と該第３の分割片とが、上記カット部の内側端部から上記カット部に略垂直な方向に延びる線に沿って分割され、該第１の分割片が上記フィルム部に配置され、該第２の分割片が上記固定補助部に配置され、該第１の分割片と該第２の分割片と該第３の分割片とが、上記カット部の内側端部から上記カット部に略垂直な方向に延びる線に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。
１つの実施形態においては、上記剥離ライナーを剥離する際、上記第１の分割片の剥離、第３の分割片の剥離、第２の分割片の剥離をこの順に行う。
１つの実施形態においては、上記折り返し部の上記折り返し線とは反対側の端部に、上記粘着剤層（１Ａ）より外側まで延びる延出部が設けられている。
１つの実施形態においては、上記抜去防止部の厚さが、１ｍｍ〜１３ｍｍである。
１つの実施形態においては、上記チューブ状医療器具が、凸状部を有する。
１つの実施形態においては、上記カット部から上記抜去防止部の上記カット部側の端部までの最短長が、５ｍｍ〜５０ｍｍである。
１つの実施形態においては、上記第１の貼付材を貼着した後、上記第２の貼付材を貼着する前において、上記チューブ状医療器具を固定テープにより固定することを含む。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、特定形状の第１の貼付材と第２の貼付材とを組み合わせて用いることにより、チューブ状の医療器具、特に該医療器具の先端部を良好、かつ、操作性よく固定し得る固定方法を提供することができる。本発明の固定方法によれば、例えば、カテーテルの穿刺部を固定する際に、カテーテルの固定による圧痕等を防止したり、留置針の抜去リスクを低減することができる。また、被医療者が感じる、医療器具の固定による不快感を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】（ａ）は本発明の１つの実施形態に用いられる第１の貼付材の概略平面図であり、（ｂ）は（ａ）の第１の貼付材のＩｂ−Ｉｂ線による概略断面図である。
【図２】別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図３】さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図４】さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図５】さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図６】さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図７】さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。
【図８】（ａ）および（ｂ）は剥離ライナーの切り欠きを説明する模式図であり、（ｃ）は剥離ライナーの切り欠きによりフィルム部と固定補助部の開口が維持された状態を説明する概略斜視図である。
【図９】（ａ）は本発明の１つの実施形態に用いられる第２の貼付材の概略平面図であり、（ｂ）は（ａ）の第１の貼付材のＩＸｂ−ＩＸｂ線による概略断面図である。
【図１０】本発明の１つの実施形態によるチューブ状医療器具の固定方法を説明するための概略図である。
【図１１】本発明の別の実施形態によるチューブ状医療器具の固定方法を説明するための概略図である。
【図１２】本発明により固定されるチューブ状医療器具の一例を示す概略図である。
【図１３】（ａ）および（ｂ）は、実施例における抜去評価の評価方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照しながら説明するが、本発明はこれらの具体的な実施形態には限定されない。
【０００９】
本発明の固定方法は、第１の貼付材および第２の貼付材を用いる。
【００１０】
Ａ．第１の貼付材
図１（ａ）は、本発明の１つの実施形態に用いられる第１の貼付材の概略平面図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）の第１の貼付材のＩｂ−Ｉｂ線による概略断面図である。なお、見やすくするために、図示例における各層および各部分の縦、横および厚みの比率は実際とは異なって記載されていることに留意されたい。第１の貼付材は、支持体１１１と、粘着剤層（１Ａ）１１２と、剥離ライナー１１３とをこの順に備える。１つの実施形態においては、図示例のように、第１の貼付材１００は、フィルム部１１０と固定補助部１２０とを有する。フィルム部１１０および固定補助部１２０は、共通の支持体１１１と、共通の粘着剤層（１Ａ）１１２と、共通の剥離ライナー１１３とを有する。固定補助部１２０は支持体１１１の粘着剤層（１Ａ）１１２とは反対側に抜去防止部１２１をさらに有する。剥離ライナー１１３は、第１の貼付材１００の粘着面を覆って剥離可能に積層されている。好ましくは、第１の貼付材１００は、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０において、該境界１３０と略平行な方向にカット部１４０が設けられている。なお、図示しないが、支持体１１１と抜去防止部１２１とは任意の適切な接着剤または粘着剤を介して積層されている。また、第１の貼付材の平面視形状については、図示例に限定されず、目的に応じて任意の適切な形状（例えば、円形、正方形、長方形、台形）が採用され得ることは言うまでもない。なお、抜去防止部は、図６に示すように、粘着剤層（１Ａ）と剥離ライナーとの間に配置されていてもよい。
【００１１】
好ましくは、図１（ｂ）に示すように、上記フィルム部１１０は、フィルム基材１１４および粘着剤層（１ｂ）１１５をさらに有する。フィルム基材１１４は粘着剤層（１Ａ）１１２と剥離ライナー１１３との間に配置され得、粘着剤層（１ｂ）１１５はフィルム基材１１４と剥離ライナー１１３との間に配置される。フィルム部１１０がフィルム基材１１４および粘着剤層（１ｂ）１１５をさらに有する場合、剥離ライナー１１３は、フィルム部１１０における粘着剤層（１ｂ）１１５および固定補助部１２０における粘着剤層（１Ａ）１１２の表面を覆って剥離可能に積層され得る。さらに好ましくは、フィルム部１１０は、フィルム基材１１４および粘着剤層（１ｂ）１１５を有し、かつ、フィルム部１１０の支持体１１１には窓部１５０が設けられる。
【００１２】
好ましくは、上記第１の貼付材は、固定テープ１６０をさらに備え得る。固定テープ１６０は、好ましくは、剥離ライナー１１３の粘着剤層（１Ａ）１１２または粘着剤層（１ｂ）１１５と接していない部分に剥離可能に積層されている。なお、図１（ｂ）においては、１つの固定テープを備える第１の貼付材を図示しているが、第１の貼付材は、２以上（例えば、２〜３）の固定テープを有し得る。
【００１３】
上記第１の貼付材の幅（紙面上下方向の長さ）は、好ましくは３ｃｍ〜１５ｃｍであり、より好ましくは４ｃｍ〜１０ｃｍである。上記第１の貼付材の長さ（紙面左右方向の長さ）は、好ましくは４ｃｍ〜１５ｃｍであり、より好ましくは５ｃｍ〜１０ｃｍである。
【００１４】
上記第１の貼付材は、カット部１４０を設けることにより、チューブ状医療器具（例えば、カテーテル）の中間部（例えば、カテーテルの輸液チューブ）を上記固定補助部上に固定し、かつ、チューブ状医療器具の先端部（例えば、カテーテルの穿刺部）をフィルム部で覆うことができる。好ましくは、図１（ａ）に示すように、カット部１４０は、第１の貼付材の幅方向端部から上記フィルム部１１０と上記固定補助部１２０との境界１３０に沿って延びる。上記カット部は、本発明の効果が得られる限りにおいて、第１の貼付材の長さ方向の任意の適切な位置に設けられ得る。上記カット部の形状は、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な形状を採用し得る。上記カット部の形状としては、例えば、直線状、波形、円弧状、およびこれらの組み合わせ等が挙げられる。上記カット部の長さは、上記フィルム部と上記固定補助部との境界の全長（すなわち、第１の貼付材の幅）に対して、好ましくは２０％〜９０％であり、さらに好ましくは３０％〜９０％であり、特に好ましくは５０％〜７０％である。上記カット部の長さがこのような範囲であれば、チューブ状医療器具を良好に固定することができ、かつ、剥離ライナーを剥離する際に第１の貼付材がねじれ難く、しわおよび折れを防ぐことができる。上記カット部から上記抜去防止部の上記カット部側の端部までの最短長は、好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍであり、さらに好ましくは１０ｍｍ〜３５ｍｍであり、特に好ましくは１３ｍｍ〜３０ｍｍである。上記カット部から上記抜去防止部の上記カット部側の端部までの最短長が５ｍｍより短い場合、チューブ状医療器具の先端部を上記フィルム部で覆い難くなるおそれがある。５０ｍｍより長い場合、チューブ状医療器具を良好に固定できないおそれがある。
【００１５】
上記剥離ライナー１１３は、好ましくは、分割されている。上記剥離ライナーが分割される位置は、本発明の効果が得られる限りにおいて、任意の適切な位置に設定され得る。好ましくは、フィルム部と固定補助部との境界またはその近傍である。１つの実施形態においては、図１（ｂ）に示すように、上記剥離ライナー１１３は、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０に沿って、フィルム部１１０に存在する第１の分割片１１３ａと固定補助部１２０に存在する第２の分割片１１３ｂとに２分割されている。
【００１６】
上記第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂは、好ましくは、折り返し部を有する。上記剥離ライナーが折り返し部を有すれば、粘着剤層に触れることなく剥離ライナーを容易に剥離することができる。その結果、第１の貼付材を貼り付ける際に、優れた操作性を得ることができる。１つの実施形態においては、図１（ｂ）に示すように、第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂは、フィルム部１１０と固定補助部１２０との境界１３０において、境界１３０と略平行に折り返し線１１３ａ−２、１１３ｂ−２を設けて折り返された折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１を有する。第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂの剥離方向は折り返し線１１３ａ−２、１１３ｂ−２と略直交する方向である。なお、概略断面図において、便宜上、折り返し線部分を曲線で図示しているが、実際には、剥離ライナーは折り返し線部分において鋭角に折り返されていることに留意されたい。このように第１の分割片１１３ａおよび第２の分割片１１３ｂが折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１を有する場合、固定テープ１６０は、折り返し部の上面に配置されていてもよく、下面に配置されていてもよい（図１（ｂ）においては下面）。
【００１７】
上記折り返し部１１３ａ−１、１１３ｂ−１は、好ましくは、延出部を有する。折り返し部が延出部を有すれば、該延出部が把持部となって貼り付け操作性が顕著に優れた第１の貼付材を得ることができる。１つの実施形態においては、図１（ａ）および図１（ｂ）に示すように、折り返し部１１３ａ−１の折り返し線１１３ａ−２とは反対側の端部に、粘着剤層（１Ａ）より外側まで延びる延出部１１３ａ−３が設けられ、折り返し部１１３ｂ−１の折り返し線１１３ｂ−２とは反対側の端部に、粘着剤層（１Ａ）より外側まで延びる延出部１１３ｂ−３が設けられる。上記延出部の平面視形状については、図示例に限定されず、目的に応じて任意の適切な平面視形状が採用され得る。上記延出部の平面視形状の具体例としては、四角形（台形も含む）、半楕円形状等が挙げられる。また、上記延出部の端部は波形等であってもよい。操作者が分割片の剥離順を認識し得るよう、延出部に１または２以上の切り込みを入れてもよく、具体的には、先に剥離することが好ましい第１の分割片の延出部にはひとつの切り込みを入れ、後に剥離することが好ましい第２の分割片の延出部にはふたつの切り込みを入れてもよい。上記延出部の剥離方向の長さは、好ましくは１ｍｍ〜３０ｍｍであり、さらに好ましくは５ｍｍ〜２０ｍｍである。上記延出部の剥離方向の長さがこのような範囲であれば、優れた剥離操作性を有し、適切なサイズの第１の貼付材を得ることができる。
【００１８】
図２は、剥離ライナーが２分割される場合のさらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。この第１の貼付材２００においては、第１の分割片２１３ａの折り返し線側の端部と第２の分割片２１３ｂの折り返し線側の端部とが、互いに重なっている。さらに、好ましくは、第１の分割片２１３ａの折り返し線２１３ａ−２または第２の分割片２１３ｂの折り返し線２１３ｂ−２のいずれか一方が、上記カット部の真下に位置するように構成される（図示例では第１の分割片２１３ａの折り返し線２１３ａ−２がカット部の真下に位置している）。第１の分割片２１３ａと第２の分割片２１３ｂとの重なり幅ａは、好ましくは２ｍｍ〜６ｍｍであり、さらに好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍである。
【００１９】
図３は、さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略裏面図である。この第１の貼付材３００においては、図１に示す実施形態の２分割された剥離ライナーに代えて、３分割された剥離ライナーが用いられる。すなわち、剥離ライナーが第１の分割片３１３ａと第２の分割片３１３ｂと第３の分割片３１３ｃとに分割されている。第１の分割片３１３ａと第２の分割片３１３ｂとは、カット部３４０により分割されている。第１の分割片３１３ａおよび第２の分割片３１３ｂと第３の分割片３１３ｃとは、カット部３４０の端部から上記カット部３４０に略垂直な方向に延びる線３７０に沿って分割されている。第１の分割片３１３ａは、フィルム部３１０の粘着面（すなわち、粘着剤層（１Ａ）または粘着剤層（１ｂ）の表面）の一部を覆って剥離可能に積層されている。第２の分割片３１３ｂは、固定補助部３２０の粘着面（すなわち、粘着剤層（１Ａ）の表面）の一部を覆って剥離可能に積層されている。第３の分割片３１３ｃは、フィルム部３１０および固定補助部３２０の粘着面における、第１の分割片３１３ａおよび第２の分割片３１３ｂに覆われていない表面を覆って剥離可能に積層されている。さらに、第１の分割片３１３ａ、第２の分割片３１３ｂおよび第３の分割片３１３ｃは、カット部３４０に略垂直な方向に延びる線３７０に沿って折り返し線を設けて折り返された折り返し部を有する。なお、第１の分割片３１３ａ、第２の分割片３１３ｂおよび第３の分割片３１３ｃの剥離方向は、折り返し線と略直交する方向である。好ましくは、折り返し部は、折り返し線とは反対側の端部に、粘着剤層（１Ａ）より外側に延びる延出部３１３ａ−３、３１３ｂ−３、３１３ｃ−３が設けられる。
【００２０】
図４は、さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。この第１の貼付材４００においては、フィルム部４１０において、フィルム基材４１４が支持体４１１の粘着剤層（１Ａ）４１２とは反対側に配置され、粘着剤層（１ｂ）４１５がフィルム基材４１４と支持体４１１との間に配置されている。
【００２１】
図５は、さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。この第１の貼付材５００においては、フィルム部５１０および固定補助部５２０が共通のフィルム基材５１４および共通の粘着層（１ｂ）５１５を有する。フィルム部５１０において、フィルム基材５１４は支持体５１１の粘着剤層（１Ａ）５１２とは反対側に配置され、粘着剤層（１ｂ）５１５はフィルム基材５１４と支持体５１１との間に配置されている。また、固定補助部５２０において、フィルム基材５１４は抜去防止部５２１と支持体５１１との間に配置され、粘着剤層（１ｂ）５１５はフィルム基材５１４と支持体５１１との間に配置されている。なお、図示しないが、フィルム基材５１４と抜去防止部５２１とは、任意の適切な接着剤または粘着剤により貼着されている。
【００２２】
図６は、さらに別の実施形態による第１の貼付材の概略断面図である。この第１の貼付材１００’においては、抜去防止部１２１が、粘着剤層（１Ａ）１１２と剥離ライナー１１３との間に配置されている。
【００２３】
上記第１の貼付材は、本発明の効果が得られる限りにおいて、上記で説明した実施形態を適宜組み合わせ得る。例えば、図７（（ａ）は概略裏面図、（ｂ）はＶＩＩｂ−ＶＩＩｂ線による概略断面図）に示すように、図５に示す第１の貼付材の変形例として、２分割された剥離ライナーに代えて、３分割された剥離ライナー５１３ａ’、５１３ｂ’、５１３ｃ’が用いられる第１の貼付材５００’も、本発明の１つの実施形態として挙げられる。
【００２４】
Ａ−１．支持体
上記支持体としては、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な材料が用いられ得る。支持体の材料の具体例としては、コットン、レーヨン、ナイロン、ウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、パルプ等が挙げられる。このような材料であれば、適度な強度と柔軟性を有するので、医療器具による圧迫感が小さい第１の貼付材を得ることができる。上記支持体のより具体的な形態としては、例えば、スパンレース不織布、スパンボンド不織布、メルトブローン不織布、ウレタン不織布、ウレタン発泡シート、ポリエチレン発泡シート、ポリプロピレン発泡シート、パルプとアクリルエステルとの混合不織布等が挙げられる。上記支持体は、単層構造であってもよく、２層以上の積層構造であってもよい。積層構造の場合は、各層は、同一であってもよく、異なっていてもよい。
【００２５】
上記支持体の厚みは、目的に応じて任意の適切な厚みに設定され得る。上記支持体の厚みは、好ましくは１００μｍ〜５００μｍであり、さらに好ましくは２００μｍ〜４００μｍである。上記支持体の厚みが１００μｍ未満の場合、第１の貼付材に必要な強度が得られないおそれがある。５００μｍより大きい場合、適度な柔軟性が得られないおそれがある。
【００２６】
好ましくは、上記支持体は、図１（ａ）に示すように、窓部を有する。上記支持体が窓部を有すれば、チューブ状医療器具の固定位置を観察しながら、貼付することができる。上記窓部の形状およびサイズは、医療器具の固定位置が観察し得る限りにおいて任意の適切な形状およびサイズが採用され得る。
【００２７】
Ａ−２．粘着剤層（１Ａ）および粘着剤層（１ｂ）
上記粘着剤層（１Ａ）および粘着剤層（１ｂ）を構成する粘着剤としては、生体表面に貼り付けて使用可能である限りにおいて任意の適切な粘着剤が採用され得る。このような粘着剤の具体例としては、天然ゴム系、合成ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ホットメルト系等の感圧性粘着剤が挙げられる。アクリル系感圧性粘着剤が好ましい。皮膚に与える刺激をより抑えることができるからである。アクリル系感圧性粘着剤の中でも、油性ゲル状のアクリル系感圧性粘着剤が特に好ましい。瘢痕部や縫合創、ならびに光過敏症や光アレルギーの皮膚に対しても低刺激だからである。油性ゲル状のアクリル系感圧性粘着剤の詳細は、例えば特開平６−３１９７９３号公報に記載されており、その記載は本明細書に参考として援用される。
【００２８】
上記粘着剤層（１Ａ）および粘着剤層（１ｂ）の厚みとしては、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。上記粘着剤層（１Ａ）の厚みは、好ましくは１０μｍ〜１００μｍであり、さらに好ましくは２０μｍ〜７０μｍである。上記粘着剤層（１ｂ）の厚みは、好ましくは５μｍ〜６０μｍであり、さらに好ましくは１０μｍ〜５０μｍである。上記粘着剤層の厚みがこのような範囲であれば、生体表面への密着性に優れるので、貼り付けられた第１の貼付材の浮きや剥がれが良好に防止され得る。また、第１の貼付材を長期間貼り付けた場合の貼付材端部のめくれも良好に防止され得る。
【００２９】
上記粘着剤層（１Ａ）および粘着剤層（１ｂ）を設ける方法としては、任意の適切な方法が採用され得る。具体例としては、粘着剤組成物を粘着剤層配置面に塗布し乾燥させる方法、粘着剤組成物を所定の形状に成形した粘着剤層を粘着剤層配置面上に転写積層する方法が挙げられる。
【００３０】
Ａ−３．剥離ライナー
上記剥離ライナーとしては、本発明に用いられる粘着剤層と良好に剥離し得る限りにおいて任意の適切な剥離ライナーが採用され得る。代表的には、剥離ライナーは、基体と、当該基体表面に形成された剥離処理層とを有する。基体の具体例としては、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体）、紙（例えば、上質紙、クラフト紙等）が挙げられる。剥離処理層は、基体表面にシリコーン系樹脂処理やフッ素系樹脂処理等を施すことによって形成され得る。本発明においては、剥離処理層は、好ましくは、基体の両面に形成されている。
【００３１】
上記剥離ライナーの厚みは、目的に応じて適切に設定され得る。剥離ライナーの厚みは、好ましくは５０μｍ〜２５０μｍであり、さらに好ましくは７５μｍ〜２００μｍである。
【００３２】
好ましくは、図８（ａ）および図８（ｂ）に示すように、上記剥離ライナーは上記折り返し線上に切り欠き２１６を有する。図８（ａ）は剥離ライナーが折り返された状態の切り欠き２１６を示す図であり、図８（ｂ）は当該剥離ライナーを展開した状態の切り欠き２１６を示す図である。上記剥離ライナーが切り欠きを有していれば、上記剥離ライナーが２分割され、かつ、第１の分割片と第２の分割片とが互いに重なっている場合（すなわち、図２に示す実施形態の場合）において、カット部を開いた際に、図８（ｃ）に示すように、切り欠きにより、一方の分割片がもう一方の分割片を保持することにより、カット部が開いた状態を安定に維持することができる。
【００３３】
上記切り欠きの形状は、このような効果が得られる限りにおいて任意の適切な形状を採用し得る。上記切り欠きの形状の具体例としては、三角形、直線状、矩形状等が挙げられる（図示例では三角形）。上記切り欠きの深さｂは、好ましくは２ｍｍ〜６ｍｍであり、さらに好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍである。さらに好ましくは、上記切り欠きの深さｂは上記第１の分割片と上記第２の分割片との重なり幅と一致する。切り欠きの深さｂがこのような範囲であれば、カット部が開いた状態を安定に維持し得、かつ、カット部を閉じる際には容易に第１の分割片と上記第２の分割片とを離すことができる。上記切り欠きは、第１の分割片にのみ設けられてもよく、第２の分割片にのみ設けられてもよく、第１の分割片および第２の分割片の両方に設けられてもよい。
【００３４】
Ａ−４．抜去防止部
上記抜去防止部は、第１の貼付材で固定されたチューブ状医療器具の抜去を防止する機能を有する。より詳細には、本発明の固定方法において、抜去防止部上にチューブ状医療器具を載置することにより良好な固定が実現されて抜去防止効果が得られ、さらに、第１および第２の貼付材の組み合わせにより、該抜去防止効果がより顕著となる。また、第１の貼付材の貼着操作の際にも、抜去防止部が医療器具の不要な移動を防止し得るため、該第１の貼付材を用いた本発明の固定方法は、操作性に優れる。詳細は後述する。
【００３５】
上記抜去防止部としては、本発明の効果が得られる限りにおいて任意の適切な抜去防止部が用いられ得る。抜去防止部の材料の具体例としては、コットン、レーヨン、ナイロン、ウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、アクリルエステル、パルプ、ゴム等が挙げられる。このような材料であれば、適度な強度と柔軟性を有するので、医療器具による圧迫感が小さい第１の貼付材を得ることができる。上記抜去防止部のより具体的な形態としては、例えば、スパンレース不織布、スパンボンド不織布、メルトブローン不織布、ウレタン不織布、ウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体、ポリプロピレン発泡体、パルプとアクリルエステルとの混合不織布、ゴム弾性体等が挙げられる。なかでも好ましくは、ウレタン発泡体、ポリエチレン発泡体である。上記抜去防止部がウレタン発泡体またはポリエチレン発泡体で形成されていれば、チューブ状医療器具の固定性に優れ、また、該医療器具による生体表面への物理的な刺激が低い第１の貼付材を得ることができる。上記抜去防止部は、単層構造であってもよく、２層以上の積層構造であってもよい。積層構造の場合は、各層は、同一であってもよく、異なっていてもよい。
【００３６】
上記抜去防止部は、好ましくは、切り込みが設けられる。切り込みを設けることにより、チューブ状医療器具をさらに良好に固定することができる。上記切り込みとしては、チューブ状医療器具を良好に固定し得る限りにおいて任意の適切な位置に、任意の適切な形状で設けられる。上記切り込みの設けられる位置としては、例えば、抜去防止部の支持体とは反対側の面、抜去防止部の上記フィルム部と上記固定補助部との境界側の側面、これらの面から形成される角等が挙げられる。上記切り込みの断面形状としては、三角形、四角形、半円形等が挙げられる。
【００３７】
上記抜去防止部の厚みは、好ましくは１ｍｍ〜１３ｍｍであり、さらに好ましくは２ｍｍ〜８ｍｍである。このような範囲であれば、チューブ状医療器具の固定性に優れた第１の貼付材を得ることができる。
【００３８】
上記抜去防止部の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さ（紙面左右方向の長さ）は、好ましくは５ｍｍ以上であり、さらに好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍであり、特に好ましくは１０ｍｍ〜３０ｍｍである。上記抜去防止部の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に直交する方向の辺の長さがこのような範囲であれば、チューブ状医療器具を良好に固定するための十分な強度を有する適度なサイズの第１の貼付材を得ることができる。上記抜去防止部の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に平行な方向の辺の長さ（紙面上下方向の長さ）は、好ましくは２ｍｍ以上であり、さらに好ましくは２ｍｍ〜５０ｍｍであり、特に好ましくは５ｍｍ〜５０ｍｍである。上記抜去防止部の上記フィルム部と上記固定補助部との境界に平行な方向の辺の長さがこのような範囲であれば、チューブ状医療器具が抜去防止部から脱落し難い適度なサイズの第１の貼付材を得ることができる。
【００３９】
Ａ−５．フィルム基材
上記フィルム基材としては、第１の貼付材に使用可能である限りにおいて、任意の適切なフィルムが採用され得る。代表的には、可撓性を有し、皮膚などの生体表面に障害を与えないフィルムが採用され得る。そのようなフィルムの材料の具体例としては、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびポリアミド誘導体が挙げられる。アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステルおよびポリアミド誘導体が好ましい。フィルムの水蒸気透過性に優れているので、被覆した皮膚の呼吸を妨げることが少なく、かつ、皮膚の白化現象を抑制することができ、さらには、優れた透明性を有しているので貼付場所を見ながら（例えば、穿刺されたカテーテルを固定する際には、カテーテル挿入部を観察しながら）貼付することができるからである。
【００４０】
上記フィルム基材の厚みとしては、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。フィルム基材の厚みは、好ましくは５μｍ〜１５０μｍであり、さらに好ましくは１０μｍ〜７５μｍである。このような厚みであれば、生体表面（例えば、皮膚）の凹凸への追従性に優れ、第１の貼付材の基材として良好に機能し得る。
【００４１】
Ａ−６．固定テープ
上記固定テープは、剥離された剥離ライナーから取り出され、貼着された第１の貼付材本体の上側に貼り付けられて、該貼付材本体の貼着を補強するか、あるいは、医療器具の固定を補助する。上記固定テープを貼付材と一体で提供することにより、貼付材の貼り付けおよび固定の際の操作性を格段に向上させることができる。固定テープは基体および粘着剤層を有し得る。当該基体については、業界で通常用いられている医療テープや包帯テープの構成が採用されるので、これらの詳細な説明は省略する。当該粘着剤層は、上記Ａ−２項で説明したとおりである。
【００４２】
Ｂ．第２の貼付材
図９（ａ）は、本発明の１つの実施形態に用いられる第２の貼付材の概略平面図であり、図９（ｂ）は、図９（ａ）の第２の貼付材のＩＸｂ−ＩＸｂ線による概略断面図である。第２の貼付材６００は、第２の支持体６１１と、第２の支持体６１１上に設けられた粘着剤層（２Ａ）６１２とを有する。なお、図示していないが、実用的には、第２の貼付材６００は、粘着剤層（２Ａ）６１２を覆うようにして配置された第２の剥離ライナーを有し得る。また、第２の貼付材６００には、平面視端辺から内側に伸びるスリット６４０が設けられる。
【００４３】
上記第２の貼付材の幅（紙面上下方向の長さ）は、上記第１の貼付材の幅に対して、５０％〜２００％であることが好ましく、９０％〜１７０％であることがより好ましい。このような範囲であれば、第２の貼付材によるチューブ状医療器具の固定を補強する効果が顕著となる。上記第２の貼付材の長さ（紙面左右方向の長さ）は、例えば、５ｃｍ〜２０ｃｍである。
【００４４】
上記スリットの長さは、好ましくは２ｃｍ〜１０ｃｍであり、より好ましくは３ｃｍ〜７ｃｍである。
【００４５】
上記スリットの形状としては、例えば、コの字状（図９（ａ））、直線状（図９（ｃ））、直線と該直線鬱が端部に形成された略円状とを組み合わせた形状（図９（ｄ））、Ｖ字状、Ｖ字状と略円状とを組み合わせて形成した鍵穴状（図９（ｅ））等が挙げられる。
【００４６】
第２の貼付材は、２０Ｎ／１０ｍｍ幅の荷重における伸び率が、１００％〜３００％であることが好ましく、１００％〜２００％であることがより好ましい。このような伸び率であれば、第２の貼付材によるチューブ状医療器具の固定を補強する効果が顕著となり、抜去リスクを低減することができる。
【００４７】
上記第２の貼付材を構成する第２の支持体としては、上記Ａ−１項で例示した支持体が用いられ得る。また、粘着剤層（２Ａ）としては、上記Ａ−２項で例示した粘着剤層が用いられ得る。
【００４８】
Ｃ．チューブ状医療器具の固定方法
本発明の固定方法は、（ｉ）チューブ状医療器具の先端部分を取り付け対象物上に配置すること、（ｉｉ）該チューブ状医療器具の先端部分を覆うようにして、上記第１の貼付材を配置すること、（ｉｉｉ）上記剥離ライナーを剥離した後、第１の貼付材本体を該取り付け対象物に貼着すること、（ｉｖ）第１の貼付材の全部または一部、および／またはチューブ状医療器具の一部を覆うようにして、上記第２の貼付材を配置すること、および、（ｖ）第２の貼付材の上記スリットに、チューブ状医療器具の第２の貼付材に覆われていない部分を通し、該スリットの内側端部を起点に第２の貼付材を交差させた後、第２の貼付材を取り付け対象物に貼着することを含む。本発明においては、第２の貼付材を用いることにより、チューブ状医療器具をより強力に固定することができ、チューブ状医療器具に対して如何なる方向から力が加わっても、第１および第２の貼付材に覆われた部分の固定状態が良好に維持され得、抜去リスクが顕著に低減される。
【００４９】
図１０は、本発明の１つの実施形態によるチューブ状医療器具の固定方法を説明するための概略図である。図１０においては、第１の貼付材として、フィルム部および固定補助部有し、固定補助部に抜去防止部を有し、かつ、剥離ライナーが２分割されている貼付材（一例として、図２に示す第１の貼付材２００）を用いる場合の固定方法を示す。
【００５０】
本実施形態の固定方法においては、まず、図１０（ａ）に示すように、チューブ状医療器具７００の先端部分を、該医療器具の取り付け対象物８００上に配置する。チューブ状医療器具としては、例えば、図１０に示すように、カテーテルが挙げられる。チューブ状医療器具の先端部としては、例えば、カテーテルの穿刺部（留置針）が挙げられる。医療器具の取り付け対象物としては、例えば、生体表面が挙げられる。チューブ状医療器具としてカテーテルを用いる場合、該カテーテルは、先端部が生体に穿刺された状態で生体上に配置され得る。
【００５１】
次いで、図１０（ｂ）に示すように、第１の貼付材２００のカット部２４０を開くようにして、フィルム部２１０と固定補助部２２０とをねじれた状態とする。このとき、上記Ａ−３項で説明したように剥離ライナーが切り欠きを有していれば、カット部２４０が開いた状態を安定に維持することができる。
【００５２】
次いで、図１０（ｃ）に示すように、抜去防止部２２１上に、チューブ状医療器具７００の中間部を載置するようにして、固定補助部２２０をチューブ状医療器具７００と取り付け対象物８００との間に配置する。なお、チューブ状医療器具としてカテーテルを用いる場合、チューブ状医療器具の中間部はカテーテルの輸液チューブに該当し得る。一方、フィルム部２１０は、チューブ状医療器具７００の先端部を覆うようにして配置される。すなわち、チューブ状医療器具７００は、カット部２４０をくぐり、その中間部が固定補助部２２０上に位置し、かつ、その先端部がフィルム部２１０の下側に位置するようにして配置される。もちろん、中間部の一部（先端部との接続部付近）がフィルム部下側に位置すること、および先端部（中間部との接続部付近）の一部が固定補助部上に位置することは、許容される。抜去防止部上に、チューブ状医療器具の中間部を載置することにより、医療器具の不要な移動を防止し得るため、操作性よく貼着操作を行うことが可能となる。また、貼着後には、チューブ状医療器具を強力に固定して、該医療器具の抜去が防止され得る。また、本発明によれば、抜去防止部が緩衝材としても機能し得るため、チューブ状医療器具による圧痕を防止することができ、被医療者の不快感を低減することができる。
【００５３】
１つの実施形態においては、チューブ状医療器具が、凸状部を有する。図１２において、このような凸状部７１０を有する場合の抜去防止部２２１近傍の概略を示す。凸状部は、例えば、チューブ状医療器具の中間部(例えば、輸液チューブ）に取り付けられた、先端部との接続に供される部品（例えば、ルアーロック）により形成され得る。１つの実施形態においては、上記凸状部は、上記カット部と上記抜去防止部との間の領域に位置する。該凸状部を、カット部と上記抜去防止部との間の領域に位置させれば、チューブ状医療器具に対して引き抜き方向の力がかかった場合に、上記抜去防止部２２１に該凸状部７１０がひっかかり、チューブ状医療器具の抜去を防止することができる。言い換えれば、抜去防止部を備える第１の貼付材を用いる本発明においては、凸状部を有するチューブ状医療器具に対して、該抜去防止部がストッパーの役割を果たし得る。
【００５４】
次いで、剥離ライナー２１３ａ、２１３ｂを剥離し、第１の貼付材本体を取り付け対象物８００に貼着する。
【００５５】
剥離ライナーが、第１の分割片２１３ａ、第２の分割片２１３ｂに分割されている場合、図１０（ｄ）〜図１０（ｆ）に示すように、第１の分割片２１３ａを剥離した後（図１０（ｄ））、第２の分割片２１３ｂを剥離すること（図１０（ｆ））が好ましい。より具体的には、図１０（ｄ）に示すように、第１の分割片２１３ａ（すなわち、フィルム部の剥離ライナー）を紙面の下方向に剥離し、図１０（ｅ）に示すように、フィルム部２１０を、チューブ状医療器具７００の先端部を覆うようにして、取り付け対象物８００に貼り付けることが好ましい。その後、図１０（ｆ）に示すように、第２の分割片２１３ｂ（すなわち、固定補助部の剥離ライナー）を紙面の上方向に剥離し、図１０（ｇ）に示すように、固定補助部２２０を取り付け対象物８００に貼り付けることが好ましい。また、第１の分割片および第２の分割片が折り返し部を有する場合には、第１の分割片および第２の分割片の剥離は、該折り返し部を把持して行われ得る。
【００５６】
好ましくは、上記のようにして第１の貼付材本体を貼着した後、剥離ライナーに備えられていた固定テープ２６０を、チューブ状医療器具７００の中間部および／または第１の貼付材本体の端部（例えば、フィルム側の端部）を覆うようにして、貼着する。チューブ状医療器具７００の中間部を覆うようにして固定テープ２６０を貼着した場合、チューブ状医療器具７００の固定が補強され得る。また、第１の貼付材本体の端部を覆うようにして固定テープ２６０を貼着した場合、第１の貼付材本体が剥がれることを防止し得る。
【００５７】
図１０（ａ）〜図１０（ｇ）に示すようにして、第１の貼付材本体を貼着した後、第２の貼付材６００を貼着する（図１０（ｈ）〜図１０（ｉ））。このとき、第２の貼付材６００は、図１０（ｆ）に示すように、チューブ状医療器具の一部、より具体的には、第１の貼付材本体の固定補助部２２０上にあるチューブ状医療器具７００の一部または全部を覆うようにして、配置され得る。好ましくは、少なくともフィルム部２１０と固定補助部２２０との境界近傍から抜去防止部２２１近傍までの領域を覆うようにして、第２の貼付材６００を配置する。
【００５８】
１つの実施形態においては、図１０（ｈ）および（ｉ）に示すように、第２の貼付材６００のスリット６４０に、チューブ状医療器具７００の中間部の第２の貼付材６００に覆われていない部分を通す。さらに、チューブ状医療器具７００の下側において、スリットの内側端部６４１を起点に第２の貼付材６００を交差させた後、第２の貼付材６００を取り付け対象物８００に貼着する。本実施形態においては、第１の貼付材が抜去防止部を有するため、チューブ状医療器具の中間部と取り付け対象物との間に十分な空間が生じ、貼着操作の際には操作性よく第２の貼付材を交差させることができ、貼着後においてはチューブ状医療器具を強力に固定することができる。本実施形態においては、チューブ状医療器具に対して如何なる方向から力が加わっても、第１および第２の貼付材に覆われた部分の固定状態が良好に維持され得、抜去リスクが顕著に低減される。
【００５９】
図示していないが、チューブ状医療器具の第１および第２の貼付材に覆われていない部分と第２の貼付材の少なくとも一部とを覆うようにして、さらに別の貼付材を貼着してもよい。この場合、チューブ状医療器具の別の貼付材に覆われる部分は、ループ状にしておくことが好ましい。抜去リスクがさらに低減するからである。
【００６０】
図１１は、本発明の別の実施形態によるチューブ状医療器具の固定方法を説明するための概略図である。図１１においては、第１の貼付材として、フィルム部および固定補助部有し、固定補助部に抜去防止部を有し、かつ、剥離ライナーが３分割されている貼付材（一例として、図３に示す第１の貼付材３００）を用いる場合の固定方法を示す。図１１に示す実施形態には、上記図１０で説明した実施形態を適宜組み合わせ得る。
【００６１】
剥離ライナーが３分割されている場合、上記第１の貼付材３００の貼り付けにおいても、上記と同様に、チューブ状医療器具７００の先端部分を、該医療器具の取り付け対象物８００上に配置する（図１１（ａ））。次いで、第１の貼付材３００のカット部を開くようにして、フィルム部３１０と固定補助部３２０とをねじれた状態とした後、チューブ状医療器具７００に対して所定の関係で、第１の貼付材３００を配置する。配置方法は、図１０で説明した方法と同様である。すなわち、抜去防止部３２１上に、チューブ状医療器具７００の中間部を載置するようにして、固定補助部３２０をチューブ状医療器具７００と取り付け対象物８００との間に配置する。また、フィルム部３１０を、チューブ状医療器具７００の先端部を覆うようにして配置する（図１１（ｂ））。
【００６２】
本実施形態においても、図１０で説明した実施形態と同様、チューブ状医療器具が、凸状部を有することが好ましい。
【００６３】
次いで、剥離ライナー３１３ａ、３１３ｂ、３１３ｃを剥離し、第１の貼付材本体を取り付け対象物８００に貼着する。
【００６４】
剥離ライナーが、第１の分割片３１３ａ、第２の分割片３１３ｂ、第３の分割片３１３ｃに分割されている場合、図１１（ｃ）〜図１１（ｅ）に示すように、第１の分割片３１３ａの剥離（図１１（ｃ））、第３の分割片３１３ｃの剥離（図１１（ｄ））、第２の分割片３１３ｂの剥離（図１１（ｅ））をこの順に行うことが好ましい。より具体的には、図１１（ｃ）に示すように、第１の分割片３１３ａを紙面の上方向に剥離し、フィルム部３１０を、チューブ状医療器具７００の先端部を覆うようにして取り付け対象物８００に貼着することが好ましい。次いで、図１１（ｄ）に示すように、第３の分割片３１３ｃを紙面の下方向に剥離して、フィルム部３１０および固定補助部３２０の第３の分割片３１３ｃに対応する部分を、取り付け対象物８００に貼着することが好ましい。さらにその後、図１１（ｅ）に示すように、第２の分割片３１３ｂを紙面の上方向に剥離して、固定補助部３２０の残りの部分を取り付け対象物８００に貼着することが好ましい。剥離ライナーが３分割されていれば、チューブ状医療器具を固定する際に、第１の操作として第１の貼付材の第１の分割片３１３ａに対応する部分を貼り付けて位置合わせをした後に、以降の貼着操作を行うことができるので、操作性に優れる。第１の分割片、第２の分割片および第３の分割片が折り返し部を有する場合には、これらの分割片の剥離は、該折り返し部を把持して行われ得る。
【００６５】
本実施形態においても、図１０で示した実施形態と同様に、第１の貼付材本体を貼着した後、剥離ライナーに備えられていた固定テープ３６０を、チューブ状医療器具７００の中間部および／または第１の貼付材本体の端部（例えば、フィルム側の端部）を覆うようにして、貼着することが好ましい。
【００６６】
図１１（ａ）〜図１１（ｆ）に示すようにして、第１の貼付材３００を貼着した後、第２の貼付材６００を貼着する（図１１（ｇ）〜図１１（ｈ））。第２の貼付材６００の貼着方法は、図１０の実施形態で説明した方法と同様である。
【実施例】
【００６７】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、本発明はこれら実施例によって限定されるものではない。
【００６８】
［実施例１］
１．フィルム基材および粘着剤層（１ｂ）の積層体１
フィルム基材として、厚さ３０μｍのポリウレタンフィルムを用いた。
このフィルム基材表面にアクリル系粘着剤よりなる粘着剤層（粘着剤層（１ｂ））を厚さ３０μｍとなるように設けて、フィルム基材および粘着剤層（１ｂ）の積層体１を得た。この積層体１のサイズは６０ｍｍ×７０ｍｍとした。
２．支持体および粘着剤層（１Ａ）の積層体２
支持体として、厚さ３００μｍのポリエステル製スパンレース不織布を用いた。
この支持体表面に、アクリル系粘着剤よりなる粘着剤層（粘着剤層（１Ａ））を厚さ４０μｍとなるように設けて、支持体および粘着剤層（１Ａ）の積層体２を得た。この積層体２のサイズは６０ｍｍ×７０ｍｍとした。さらに、この積層体２に、ゼンマイ刃を用いて、短辺から７ｍｍ、長辺から１０ｍｍの位置に４０ｍｍ（短辺側）×２５ｍｍ（長辺側）の窓部を設けた。
３．支持体、粘着剤層（１Ａ）、フィルム基材、粘着剤層（１ｂ）の積層体１０
積層体１の長辺と積層体２の長辺とを合わせるようにして、積層体１の粘着剤層（１ｂ）の積層体２の支持体とを貼り合わせて、積層体１０（６０ｍｍ×７０ｍｍ、フィルム基材／粘着剤層（１ｂ）／支持体／粘着剤層（１Ａ））を得た。
４．剥離ライナー
厚さ１００μｍの紙の片面にシリコーン樹脂処理を施し、剥離ライナーＡ（７５ｍｍ×７０ｍｍ）および剥離ライナーＢ（５５ｍｍ×７０ｍｍ）を得た。
積層体１０の一方の長辺（７０ｍｍ）と、剥離ライナーＡの短辺（７０ｍｍ）とを合わせ、当該合わせた端部から３５ｍｍの位置で剥離ライナーＡを折り返して、粘着剤層（１Ａ）と剥離ライナーＡのシリコーン樹脂処理面とを貼り合わせた。このとき、剥離ライナーＡの折り返し部の長さは４０ｍｍであった。なお、当該剥離ライナーＡは、上記第３の分割片に相当する。
積層体１０の他方の長辺（７０ｍｍ）と、剥離ライナーＢの長辺（７０ｍｍ）とを合わせ、当該合わせた端部から２５ｍｍの位置で剥離ライナーＢを折り返して、粘着剤層（１Ａ）と剥離ライナーＢのシリコーン樹脂処理面とを貼り合わせた。このとき、剥離ライナーＢの折り返し部の長さは３０ｍｍであった。
剥離ライナーＡおよび剥離ライナーＢ（第３の分割片）は、積層体１０の長辺端部より５ｍｍ延びた延出部を有していた。
剥離ライナーＡの延出部の外側端部から、剥離ライナーＡおよび積層体１０に対して、積層体１０の短辺に平行な方向に長さ４０ｍｍのカット部を設けた。該カット部により、フィルム部と固定補助部が規定され、該カット部は、積層体１０の長辺（７０ｍｍ）をフィルム部（窓部を含む領域）側４０ｍｍ、固定補助部側３０ｍｍに分ける位置に設けた。
また、該カット部により、剥離ライナーＡが、第１の分割片（フィルム部）と第２の分割片（固定補助部）とに分割された。
５．抜去防止部
抜去防止部として、タテ１０ｍｍ×ヨコ２０ｍｍに切断したポリエチレンフォーム（厚さ５ｍｍ）を用いた。この抜去防止部を、抜去防止部のタテ辺が積層体１０の長辺と略平行となり、固定材のヨコ辺が積層体１０の短辺と略平行となるようにして、固定補助部のフィルム基材上に配置した。配置位置は、カット部から抜去防止部のカット部側端部（ヨコ辺）までの最短長が１３ｍｍであり、かつ、積層体１０の長辺端部から抜去防止部のタテ辺までの最短長が２０ｍｍとなる位置とした。なお、抜去防止部は、両面テープを介して固定した。
６．第１の貼付材
上記１〜４の工程を経て、図７に示されるような第１の貼付材を得た。
７．第２の貼付材
厚さ３００μｍのポリエステル製スパンボンド不織布に、アクリル系粘着剤よりなる粘着剤層を厚さ３０μｍとなるように設けて第２の貼付材（７５ｍｍ×１００ｍｍｍ、２０Ｎ／１０ｍｍ幅の荷重における伸び率：１８１％）を得た。該第２の貼付材には、長辺（１００ｍｍ）端部の中央から、短辺と平行な方向に長さ３８ｍｍのスリットを設けた。
【００６９】
［実施例２］
第１の貼付材の抜去防止部を、ポリウレタンフォーム（厚さ：５ｍｍ）とした以外は、実施例１と同様にして、第１の貼付材を得た。
実施例１と同様にして、第２の貼付材を得た。
【００７０】
［比較例１］
第１の貼付材に抜去防止部を設けなかったこと以外は、実施例１と同様にして、第１の貼付材を得た。
実施例１と同様にして、第２の貼付材を得た。
【００７１】
［比較例２］
実施例１と同様にして、第１の貼付材を得た。
スリットを設けなかったこと以外は、実施例１と同様にして第２の貼付材を得た。
【００７２】
［評価］
実施例および比較例で得られた第１の貼付材および第２の貼付材を以下の評価に供した。
【００７３】
１、抜去評価
（評価サンプルの作製）
ベークライト板（１５０ｍｍ×１５０ｍｍ）上にコラーゲン膜（１００ｍｍ×１００ｍｍ）を形成し、該コラーゲン膜表面にカテーテル（長さ：１５０ｍｍ）を配置し、実施例１および比較例１で得られた第１および第２の貼付材を用いて、上記Ｃ項で説明した本発明の固定方法により、該カテーテルを固定した。カテーテルの固定側端部とは反対側の端部に、タコ糸を介して、重り（２ｋｇ）を繋げた。室温下で３０分間、固定状態（無荷重状態）を維持して評価サンプルを得た。
（評価方法）
水平方向荷重：図１３（ａ）に示すように、上記評価サンプルを水平方向にして台座に置き、繋げた重りを落下させることにより、固定されたカテーテルに水平方向の荷重をかけた。落下高さは、１０ｃｍおよび２０ｃｍとした。当該荷重によりカテーテルが抜去しなかった場合を○、抜去した場合を×として、結果を表１に示す。なお、図１３においては、見やすくするために、第１および第２の貼付材の図示は省略している。
垂直方向荷重：図１３（ｂ）に示すように、上記評価サンプルを垂直方向に立てかけて台座に置き、繋げた重りを落下させることにより、固定されたカテーテルに垂直方向の荷重をかけた。落下高さは、１０ｃｍおよび２０ｃｍとした。当該荷重によりカテーテルが抜去しなかった場合を○、抜去した場合を×として、結果を表１に示す。
【００７４】
【表１】
2015167594.tif 000003
【００７５】
２、貼付感、圧痕評価
実施例１および比較例１で得られた第１および第２の貼付材を用いて、上記Ｃ項で説明した本発明の固定方法により、被験者５名の右前腕にカテーテルを固定した。固定状態を３時間維持した後の貼付感を下記の基準にしたがい評価した。また、カテーテルを外した後の圧痕の程度を下記の基準にしたがい評価した。結果を表２に示す。
（貼付感評価基準）
不快感はなかった：１
わずかに圧力を感じた：２
はっきりと圧力を感じた：３
痛みを感じた：４
（圧痕評価基準）
圧痕が確認されなかった：１
圧痕がわずかに確認された：２
圧痕がはっきりと確認された：３
圧痕起因の赤い腫れが確認された：４
【００７６】
【表２】
2015167594.tif 000004
【符号の説明】
【００７７】
１００、２００、３００、４００、５００  第１の貼付材
１１０、２１０、３１０、４１０、５１０  フィルム部
１１１、２１１、４１１、５１１  支持体
１１２、２１２、４１２、５１２  粘着剤層（１Ａ）
１１３、２１３  剥離ライナー
１１３ａ、２１３ａ、３１３ａ  剥離ライナー（第１の分割片）
１１３ｂ、２１３ｂ、３１３ｂ  剥離ライナー（第２の分割片）
３１３ｃ  剥離ライナー（第３の分割片）
１１３ａ−１、１１３ｂ−１  折り返し部
１１３ａ−２、１１３ｂ−２、２１３ａ−２、２１３ｂ−２  折り返し線
１１３ａ−３、１１３ｂ−３、３１３ａ−３、３１３ｂ−３、３１３ｃ−３  延出部
２１３−４  切り欠き
１１４、２１４、４１４、５１４  フィルム基材
１１５、２１５、４１５、５１５  粘着剤層（１ｂ）
１２０、２２０、３２０、４２０、５２０  固定補助部
１２１、２２１、４２１、５２１  抜去防止部
１４０、３４０  カット部
１５０  窓部
１６０、２６０、４６０、５６０  固定テープ
６００  第２の貼付材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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