(57)【要約】【課題】ディスク状の弾性弁体の外周部分をハウジングに対してより確実に支持させることができて、弾性弁体の内方への抜け落ちの不具合が防止される、新規な構造の医療用弁を提供する。【解決手段】中央部分４８を厚さ方向に貫通するスリット５２が形成されたディスク状の弾性弁体１２を筒状のハウジング１４内に配置して、該弾性弁体１２の外周部分を該ハウジング１４に支持させて装着した医療用弁１０であって、前記弾性弁体１２の外周部分を厚さ方向に貫通する係止用孔５９が設けられていると共に、前記ハウジング１４に設けられた係止用突起２６が該係止用孔５９に対して挿通されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中央部分を厚さ方向に貫通するスリットが形成されたディスク状の弾性弁体を筒状のハウジング内に配置して、該弾性弁体の外周部分を該ハウジングに支持させて装着した医療用弁であって、
前記弾性弁体の外周部分を厚さ方向に貫通する係止用孔が設けられていると共に、前記ハウジングに設けられた係止用突起が該係止用孔に対して挿通されていることを特徴とする医療用弁。
【請求項２】
前記弾性弁体における前記係止用孔が、該弾性弁体の外周部分の周方向に延びる湾曲形状をもって周上で複数設けられている請求項１に記載の医療用弁。
【請求項３】
前記係止用孔と前記係止用突起が、互いに対応して周方向で等間隔に複数設けられている請求項１又は２に記載の医療用弁。
【請求項４】
前記弾性弁体の外周部分において、厚さ方向両面をそれぞれ周方向に延びる環状溝が設けられて環状の括れ状部が形成されている一方、
前記ハウジングにおいて、該弾性弁体の厚さ方向両面に設けられた各該環状溝に嵌め入れられて該弾性弁体を厚さ方向で挟む内側および外側の係合爪が設けられている請求項１〜３の何れか１項に記載の医療用弁。
【請求項５】
前記弾性弁体において、前記括れ状部を厚さ方向に貫通して前記係止用孔が形成されている請求項４に記載の医療用弁。
【請求項６】
前記ハウジングにおいて、前記弾性弁体の厚さ方向一方の面に形成された前記環状溝に嵌め入れられる前記内側の係合爪が設けられたハウジング本体に対して、該弾性弁体の厚さ方向他方の面に形成された前記環状溝に嵌め入れられる前記外側の係合爪が設けられた環状の押えリングが固着されていると共に、
前記係止用孔に挿通される前記係止用突起が、それらハウジング本体と押えリングの少なくとも一方の側から突出し且つ他方の側へ当接して形成されている請求項４又は５に記載の医療用弁。
【請求項７】
前記ハウジングにおける前記係止用突起が前記弾性弁体の前記係止用孔を貫通して設けられている請求項１〜６の何れか１項に記載の医療用弁。
【請求項８】
前記弾性弁体における前記係止用孔が、該弾性弁体の外周部分を周方向に延びる切込みによって構成されている請求項１〜７の何れか１項に記載の医療用弁。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液ルート等の医療分野における流体流路に用いられて、流体流路に対してシリンジ等の医療用接続具（雄コネクタ）を接続可能とする医療用弁に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において輸液や採血等を行なう流体流路では、必要に応じてシリンジ等の雄コネクタを接続可能とするために医療用弁が利用される。例えば、流体流路の形成部材の一種である三方活栓やＹ形コネクタでは、一対の流路開口部間で流体流路が形成されると共に、残りの一つの流路開口部に医療用弁が装着されている。そして、この医療用弁を介して、シリンジ等の雄コネクタを流体流路に接続可能とすることにより、薬液の混注等を行うことが出来るようになっている。
【０００３】
ところで、このような医療用コネクタ等の医療用弁の一種として、特表平２−５０２９７６号公報（特許文献１）や特開２００４−２３７１３３号公報（特許文献２）に記載されているスプリットセプタムタイプの医療用弁が知られている。この医療用弁は、流体流路の開口部分を構成するハウジングの開口部材に対して、中央部分にスリットが形成されたディスク状の弾性弁体を装着した構造とされている。そして、雄コネクタの先端部を弾性弁体のスリットに直接挿入することにより、雄コネクタを流体流路に対して連通状態で接続することが出来るようになっている。また、このようにして接続したシリンジ等の雄コネクタの先端部を弾性弁体から抜き取ることにより、抜き取りと同時に、弾性弁体の復元作用で流体流路を遮断状態に保持するようになっている。
【０００４】
また、スプリットセプタムタイプの医療用弁では、雄コネクタの着脱に際して弾性弁体が外れないように、開口部材の開口部に対して弾性弁体を強固に固定する必要がある。そこで、従来では、前記特許文献１，２にも示されているように、開口部材に設けた一対の爪状の環状係止突部で、弾性弁体の外周部分を厚さ方向両側から挟んで支持させた構造が採用されている。
【０００５】
ところが、ディスク状の弾性弁体の外周部分を一対の爪状の環状係止突部で挟んで支持させた従来構造では、部品の寸法誤差や組付誤差などに起因して、弾性弁体をハウジングに対して十分な固定力で組み付けることが難しい。特に、大径の雄ルアー等が繰り返して挿し入れられるような場合には、雄ルアー等との摩擦力で弾性弁体が内方に押し込まれて変形することで、弾性弁体の外周部分が環状係止突部から外れて抜け落ちる不具合を確実に防止することが困難であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表平２−５０２９７６号公報
【特許文献２】特開２００４−２３７１３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ディスク状の弾性弁体の外周部分をハウジングに対してより確実に支持させることができて、弾性弁体の内方への抜け落ちの不具合が防止される、新規な構造の医療用弁を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様は、中央部分を厚さ方向に貫通するスリットが形成されたディスク状の弾性弁体を筒状のハウジング内に配置して、該弾性弁体の外周部分を該ハウジングに支持させて装着した医療用弁であって、前記弾性弁体の外周部分を厚さ方向に貫通する係止用孔が設けられていると共に、前記ハウジングに設けられた係止用突起が該係止用孔に対して挿通されている医療用弁を、特徴とする。
【０００９】
本態様によれば、弾性弁体の係止用孔に挿通された係止用突起で、弾性弁体の外周部分における内周側への移動が完全に阻止される。それ故、例えばシリンジ等の雄ルアーをスリットに押し込んで接続するに際して、弾性弁体の外周部分が内周側に強く引っ張られた場合でも、弾性弁体の外周部分がハウジングによる支持部から外れて内周側へ落ち込むことが防止されることとなり、弁体としての安定した作動が高い信頼性と耐久性をもって発揮される。
【００１０】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に記載された医療用弁において、前記弾性弁体における前記係止用孔が、該弾性弁体の外周部分の周方向に延びる湾曲形状をもって周上で複数設けられているものである。
【００１１】
本態様によれば、係止用孔が周方向に延びて周上で複数設けられていることにより、係止用孔への係止用突起の係止作用を、弾性弁体の外周部分の周方向の広い範囲で効率的に及ぼすことができる。
【００１２】
本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に記載された医療用弁において、前記係止用孔と前記係止用突起が、互いに対応して周方向で等間隔に複数設けられているものである。
【００１３】
本態様によれば、弾性弁体の周方向における複数箇所で、係止用孔への係止用突起の係止作用が発揮されることにより、弾性弁体の外周部分をハウジングに対して一層安定して支持させることができる。
【００１４】
また、係止用孔と係止用突起を互いに対応させて周上で等間隔に設けたことにより、弾性弁体とハウジングとの組付けに際しての位置合わせ、ひいては医療用弁の製造も容易となる。
【００１５】
本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に記載された医療用弁において、前記弾性弁体の外周部分において、厚さ方向両面をそれぞれ周方向に延びる環状溝が設けられて環状の括れ状部が形成されている一方、前記ハウジングにおいて、該弾性弁体の厚さ方向両面に設けられた各該環状溝に嵌め入れられて該弾性弁体を厚さ方向で挟む内側および外側の係合爪が設けられているものである。
【００１６】
本態様によれば、弁体において括れ状部の外周側に設けられる環状溝が内外の係合爪に対して引っ掛かることで、弾性弁体の外周部分に対して係止爪による保持力が及ぼされる。これにより、係止用孔へ挿通された係止用突起の係止作用と、括れ状部への係合爪の係合作用とが相乗的に作用して、ハウジングによって弁体の外周部分を一層安定して保持することができる。
【００１７】
また、括れ状部に対する内外の係合爪の係合作用により、弾性弁体の外周部分のハウジングへの保持力が発揮されることから、係止用突起が挿通された係止用孔の周囲における応力や歪の集中が軽減されて、耐久性の向上が図られる。
【００１８】
本発明の第５の態様は、前記第４の態様に記載された医療用弁において、前記弾性弁体において、前記括れ状部を厚さ方向に貫通して前記係止用孔が形成されているものである。
【００１９】
本態様によれば、前記第４の態様において記載した如き、係止用孔へ挿通された係止用突起の係止作用と括れ状部への係合爪の係合作用との相乗的な作用効果を、より効率的に得ることができる。また、係止用突起を係合爪に対して一体的に形成することが可能になり、形状や構造の簡略化も図られる。
【００２０】
本発明の第６の態様は、前記第４又は第５の態様に記載された医療用弁において、前記ハウジングにおいて、前記弾性弁体の厚さ方向一方の面に形成された前記環状溝に嵌め入れられる前記内側の係合爪が設けられたハウジング本体に対して、該弾性弁体の厚さ方向他方の面に形成された前記環状溝に嵌め入れられる前記外側の係合爪が設けられた環状の押えリングが固着されていると共に、前記係止用孔に挿通される前記係止用突起が、それらハウジング本体と押えリングの少なくとも一方の側から突出し且つ他方の側へ当接して形成されているものである。
【００２１】
本態様によれば、内外の係合爪が弾性弁体の厚さ方向両側から組み付けられるハウジング本体と押えリングとによって構成されていることから、このような内外の係合爪を弾性弁体の両面に形成された各環状溝に対して容易に嵌め入れて係合させることができて、弾性弁体とハウジングとを簡単に組み付けることができる。
【００２２】
また、係止用突起が、弾性弁体の厚さ方向両側に位置するハウジング本体と押えリングとの間に掛け渡された態様で構成されることから、弾性弁体の係止用孔に対する係止用突起の係止状態を確実に維持することができて、弾性弁体の予期しない抜け落ちをより確実に防止することができる。
【００２３】
本発明の第７の態様は、前記第１〜第６の何れかに記載された医療用弁において、前記ハウジングにおける前記係止用突起が前記弾性弁体の前記係止用孔を貫通して設けられているものである。
【００２４】
本態様によれば、弾性弁体のハウジングからの抜け落ちを一層確実に防止することができる。なお、好適には、ハウジングに突設された係止用突起が弾性弁体の内面側から係止用孔に挿し入れられて外面側に貫通して設けられる態様が採用される。これにより、雄ルアー等で弾性弁体が内方に押し込まれた際にも、弾性弁体への係止力を一層効果的に発揮することができる。更に好適には、係止用孔を貫通した係止用突起が、一方の端部側でハウジングに一体形成されていると共に他方の端部側でハウジングに当接状態とされて必要に応じて固着される。これにより、弾性弁体の抜け落ちを更に確実に防止することができる。
【００２５】
本発明の第８の態様は、前記第１〜第７の何れかに記載された医療用弁において、前記弾性弁体における前記係止用孔が、該弾性弁体の外周部分を周方向に延びる切込みによって構成されているものである。
【００２６】
本態様によれば、係止用孔の内周面が係止用突起の外周面に対して弾性に基づいて密着され得ることから、弾性弁体の抜け落ちが一層確実に防止され得ると共に、血液や輸液等の漏出も抑制することができる。なお、このような切込みは、例えば弾性弁体の型成形後に、カッタナイフ等で貫通スリットを形成することで容易に形成することができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に従う構造とされた医療用弁においては、係止用孔に挿通された係止用突起の係止作用により、弾性弁体の外周部分がハウジングに対して確実に係止されることから、弾性弁体のハウジングからの抜け落ちを簡単な構造で確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施形態としての医療用弁の斜視図。
【図２】図１に示されている医療用弁の平面図。
【図３】図１に示されている医療用弁の底面図。
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ断面図。
【図５】図４における要部拡大図。
【図６】図１に示されている医療用弁を構成するハウジング本体の斜視図。
【図７】図６に示されているハウジング本体の平面図。
【図８】図７におけるＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図。
【図９】図１に示されている医療用弁を構成する押えリングの斜視図。
【図１０】図９に示されている押えリングの底面図。
【図１１】図１０におけるＸＩ−ＸＩ断面図。
【図１２】図１に示されている医療用弁を構成する弾性弁体の斜視図。
【図１３】図１２に示されている弾性弁体の平面図。
【図１４】図１２に示されている弾性弁体の底面図。
【図１５】図１３におけるＸＶ−ＸＶ断面図。
【図１６】本発明の第２の実施形態としての医療用弁を構成するハウジング本体の斜視図。
【図１７】図１６に示されているハウジング本体の平面図。
【図１８】本発明の第２の実施形態としての医療用弁を構成する押えリングの斜視図。
【図１９】図１８に示されている押えリングの底面図。
【図２０】本発明の第２の実施形態としての医療用弁を構成する弾性弁体の斜視図。
【図２１】図２０に示されている弾性弁体の平面図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００３０】
先ず、図１〜５には、本発明の第１の実施形態としての医療用弁１０が示されている。医療用弁１０は、ディスク状の弾性弁体としての弁部材１２を筒状のハウジングとしての筒状口体１４内に配置した構造とされており、弁部材１２の外周部分を筒状口体１４に支持させて装着している。なお、以下の説明において、上下方向とは、図４中の上下方向をいう。
【００３１】
本実施形態の筒状口体１４は、図６〜８に示されているハウジング本体１６と、図９〜１１に示されている押えリング１８とにより形成されている。
【００３２】
ハウジング本体１６は、図１〜５および図６〜８に示されているように、大径筒部２０と小径筒部２２が一体形成されて上下方向にのびる段付き円筒形状とされている。小径筒部２２の内径寸法は、少なくとも開口部側（図４中、上側）において、弁部材１２を収容し得る大きさとされて、雄コネクタ抜去後のスリット５２（後述）の再封止状態が安定して発現されるように、好適には、弁部材１２の外径寸法と略等しくされる。
【００３３】
かかるハウジング本体１６は、弁部材１２を確実に保持し得る強度を有する材料から形成されることが好ましく、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール等の熱可塑性樹脂が例示される。そして、ハウジング本体１６は、これらの材料から射出形成等によって成形される。
【００３４】
また、小径筒部２２には、径方向内方に突出する環状突座２４が一体形成されており、環状突座２４の内周縁部には、小径筒部２２の開口方向外方（図４中、上方）に向けて突出する係止用突起２６が一体形成されている。係止用突起２６は、一定の突出高さ寸法で周方向に所定長さをもって延びる形状で、周上に複数形成されており、本実施形態では、略矩形板形状の６つの係止用突起２６が等間隔で形成されている。
【００３５】
さらに、環状突座２４の内周縁部において、隣り合う係止用突起２６，２６間には、小径筒部２２の開口方向外方に向けて突出する内側係合爪２８が一体形成されている。これらの内側係合爪２８は、係止用突起２６には至らない突出高さ寸法をもって形成されており、本実施形態では、６つの内側係合爪２８が、６つの係止用突起２６と周方向で交互に連続して設けられている。
【００３６】
また、これら各複数の係止用突起２６と内側係合爪２８の外周側には、環状の嵌合凹溝３０が形成されており、小径筒部２２の開口部側に向かって開口している。更に、環状突座２４の内周面の下端部分は、湾曲凸形の一定断面形状で周方向の全周に亘って延びる当接内周面３２とされている。
【００３７】
更にまた、小径筒部２２において、係止用突起２６の突設部位よりも軸方向内方に位置する周壁内面は、略一定の内径寸法の円筒状面３４とされている。
【００３８】
また、小径筒部２２の外周面には、例えばルアーロックコネクタの雌ねじ部が螺合する雄ねじ部３６が形成されている。雄ねじ部３６は、例えばＩＳＯ５９４で規定された、ルアーロックコネクタの雌ねじ部との接続が可能な二条ねじとされる。
【００３９】
なお、筒状口体１４の外径寸法は、本実施形態のような雄ねじ部３６を形成しない場合には、小径筒部２２の外径が６．０〜７．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましく、本実施形態のように雄ねじ部３６を形成する場合には、ねじ山を含んだ小径筒部２２の外径が７．２〜８．０ｍｍの範囲内で設定されることが好ましい。
【００４０】
また一方、ハウジング本体１６の大径筒部２０は、小径筒部２２の下端近くから外周に広がって設けられた円環状の鍔状部３７の外周縁部から下方に向かって延びている。これより、ハウジング本体１６の下端部分は、小径筒部２２と大径筒部２０との二重筒構造とされている。また、大径筒部２０の下端部分は、小径筒部２２よりも僅かに長く下方に突出されている。更にまた、大径筒部２０の内周面には凹凸が設けられており、医療用弁１０が、例えば三方活栓やＹ字コネクタの接続口部に取り付けられる際に、かかる接続口部へ大径筒部２０の内周面の凹凸が食い込んで係止力や摩擦力が増大されることにより、医療用弁１０の不用意な外れが防止されるようになっている。
【００４１】
さらに、ハウジング本体１６における小径筒部２２の上側の開口部には、押えリング１８が固着されている。押えリング１８は、図９〜１１に示されているように、中央に貫通孔３８を有する略円環形状とされており、その外径寸法が、小径筒部２２の外径寸法と略等しくされている一方、その内径寸法が、係止用突起２６の形成部位における小径筒部２２の内径寸法と略等しくされている。なお、押えリング１８の材料としては、前述の如きハウジング本体１６と同様の熱可塑性樹脂が好適に用いられる。
【００４２】
押えリング１８における下端面の内周部分には、下方に向けて突出する外側係合爪４０が一体形成されている。この外側係合爪４０は、一定の突出高さ寸法をもって周方向に間隔を隔てて複数形成されており、本実施形態では、略矩形板形状とされて６つの外側係合爪４０が等間隔で形成されている。
【００４３】
なお、本実施形態では、内側係合爪２８と外側係合爪４０が周上の対応する位置に形成されており、図４等に示されているように、ハウジング本体１６と押えリング１８との組付状態では、両係合爪２８，４０が上下方向で相互に対向位置するようになっている。
【００４４】
さらに、押えリング１８の下端面において、隣り合う外側係合爪４０，４０の間には、下方に向けて突出する突起当接部４２が一体形成されている。これらの突起当接部４２は、外側係合爪４０には至らない突出高さ寸法をもって形成されており、本実施形態では、６つの突起当接部４２と６つの外側係合爪４０が周方向で交互に連続して形成されている。即ち、係止用突起２６と突起当接部４２は周上の対応する位置に形成されており、ハウジング本体１６と押えリング１８との組付状態では、係止用突起２６の突出先端面と突起当接部４２の突出下端面とが上下方向で相互に当接して、溶着や接着等で固着されるようになっている。
【００４５】
また、押えリング１８の下端面は、外側係合爪４０および突起当接部４２の外周側に位置して、下方に向けて突出する嵌合突起４４が一体形成されている。この嵌合突起４４は、一定の突出高さ寸法をもって全周に亘って連続して延びる環状の突起とされており、その突出高さ寸法は、突起当接部４２より大きくされている一方、外側係合爪４０には至らない大きさとされている。なお、かかる嵌合突起４４の径方向幅寸法は、ハウジング本体１６の嵌合凹溝３０の幅寸法（図８中参照）と略同じか僅かに小さくされている。これにより、ハウジング本体１６と押えリング１８との組付状態では、嵌合凹溝３０における小径筒部２２と係止用突起２６との対向面間において、嵌合凹溝３０の開口部側から嵌合突起４４の突出先端が入り込むようになっている（図４，５参照）。
【００４６】
更にまた、押えリング１８の下端面において、嵌合突起４４の外周側には、下方に向けて突出する筒部当接部４６が一体形成されている。この筒部当接部４６は、突起当接部４２と略同じ突出高さ寸法をもって全周に亘って連続して延びる環状の突起とされている。そして、本実施形態におけるハウジング本体１６と押えリング１８との組付状態では、小径筒部２２の開口側先端面と筒部当接部４６の突出下端面が相互に当接して、溶着や接着等で固着されるようになっている（図４，５参照）。
【００４７】
また、図１２〜１５には、筒状口体１４に装着される弁部材１２が示されている。弁部材１２は、全体として略ディスク形状とされており、略円板形状の中央部４８と、中央部４８の外周を全周に亘って囲む略円環形状の環状固定部５０とが、薄肉環状の括れ状部５１によって全周に亘って接続された一体成形品とされている。
【００４８】
なお、弁部材１２は、弾性を有する材料から形成されており、気密性や再封止性を考慮して、イソプレンゴムやシリコーンゴム等の合成ゴム、天然ゴム、熱可塑性エラストマー等から選択される材料を用いて、プレス成形やモールド成形等することによって形成されている。
【００４９】
弁部材１２の中央部４８には、厚さ方向に貫通するスリット５２が形成されている。スリット５２の形状としては、例えば直線形状や十字形状等が採用されて、本実施形態では、中央部４８の中心から外周側に３本の切込みが、周方向に等角をなすように均等に設けられている。なお、スリット５２は、例えば成形された弁部材１２の厚さ方向にカッター等の鋭利な刃を貫通させる等して形成され得る。
【００５０】
一方、環状固定部５０は、一定の略矩形断面形状をもって周方向に連続して延びている。この矩形断面は、径方向寸法に比して軸方向寸法が大きくされている。なお、環状固定部５０の軸方向の厚さ寸法は、中央部４８の厚さ寸法よりも小さくされており、環状固定部５０の軸方向上端面が中央部４８の軸方向上端面よりも内方（図１５中の下方）に低くされている。これにより、図４，５に示されているように、押えリング１８が環状固定部５０に重ね合わされた際に、中央部４８と押えリング１８の各上面が略同一平面上に配されるようになっている。また、環状固定部５０の径方向幅寸法は、ハウジング本体１６の嵌合凹溝３０の幅寸法と略等しくされており、環状固定部５０が嵌合凹溝３０の内周面に略密着して嵌め入れられるようになっている。
【００５１】
また、中央部４８と環状固定部５０をつなぐ括れ状部５１は、中央部４８と環状固定部５０の間が全周に亘って薄肉とされることによって形成されている。即ち、弁部材１２の内外面には、それぞれ中央部４８と環状固定部５０の間を全周に亘って延びる上側環状溝５６と下側環状溝５８が形成されて、弁部材１２が厚さ方向両側から薄肉化されている。なお、本実施形態では、上下の環状溝５６，５８が、何れも、弁部材１２の外周部分を全周に亘って略一定の断面形状で延びる凹溝とされている。
【００５２】
さらに、弁部材１２の外周部分には、厚さ方向に貫通する係止用孔５９が形成されており、本実施形態では、括れ状部５１の周上を厚さ方向に貫通して形成されている。係止用孔５９は、括れ状部５１に沿って周方向に延びる湾曲形状とされており、複数の係止用孔５９が、周上で互いに所定距離を隔てて設けられている。
【００５３】
特に本実施形態では、同じ形状の係止用孔５９が、周上で等間隔に６個形成されており、括れ状部５１の周上において、係止用孔５９が形成されている領域と形成されていない領域とが略同じ周方向長さで交互に配されている。また、各係止用孔５９は、括れ状部５１の幅方向の略全体に亘る開口幅で括れ状部５１を貫通して、弁部材１２の内外両面に開口している。
【００５４】
このような係止用孔５９は、例えば弁部材１２の成形用の樹脂型によって、弁部材１２の成形と同時に形成することができる。或いは、中央部４８と環状固定部５０と括れ状部５１に対応する成形キャビティを有する樹脂型を用いて、係止用孔５９を有しない弁部材１２を成形した後に、複数の係止用孔５９を打ち抜いて形成することも可能である。
【００５５】
その他、係止用孔５９として、上述の如き所定断面積の通孔構造に代えて、前述のスリット５２のような単なる切込みの構造を採用することも可能である。即ち、係止用孔５９を有しない弁部材１２を形成した後に、その括れ状部５１の厚さ方向にカッター等の鋭利な刃を貫通させる等して、実質的に幅寸法を持たない閉鎖スリット構造をもった切込みとして係止用孔５９を形成することも可能である。
【００５６】
さらに、弁部材１２において下側環状溝５８の内周側の壁部を構成する中央部４８の外周部分には、凹溝部６２が形成されている。この凹溝部６２は、中央部４８の内面の外周角部を切り欠いたような断面形状で全周に亘って連続して延びている。特に、かかる凹溝部６２の断面形状は当接内周面３２の断面形状に略対応しており、後述するスリット５２の開放時には、中央部４８の弾性変形により凹溝部６２内面と当接内周面３２が重なり合って、医療用弁１０内の流路において隙間を形成するおそれが軽減されている。
【００５７】
ここにおいて、弁部材１２を筒状口体１４に装着する際には、ハウジング本体１６に設けられた係止用突起２６が弁部材１２に設けられた係止用孔５９に挿通される。即ち、各複数の係止用突起２６と係止用孔５９は互いに対応する位置に形成されており、全ての係止用孔５９に対してそれぞれ係止用突起２６が挿通されることとなる。また、係止用孔５９は、係止用突起２６よりも一回り小さな断面形状とされることが望ましく、それによって、係止用孔５９に挿通された係止用突起２６の外周面に対して、係止用孔５９の内周面が密着状態に重ね合わされる。
【００５８】
さらに、本実施形態では、括れ状部５１の厚さ寸法に比べて係止用突起２６の突出高さ寸法が大きくされており、特に本実施形態では、環状固定部５０の軸方向寸法に比べても係止用突起２６の突出高さ寸法が大きくされている。そして、弁部材１２の筒状口体１４への装着の際には、ハウジング本体１６に設けられている係止用突起２６が弁部材１２に設けられている係止用孔５９を貫通するようになっている。これにより、係止用突起２６の突出上端面が、環状固定部５０の上面より上方で、且つ、中央部４８の上面より下方に位置するようにされている。
【００５９】
なお、係止用孔５９として、所定断面積の通孔構造に代えて前述の如き閉鎖スリット構造の切込みを採用した場合には、係止用突起２６が係止用孔５９を押し広げながら挿通されることとなる。そして、係止用突起２６の係止用孔５９への挿通状態下、係止用孔５９の内周面が係止用突起２６の外周面に対して、弾性によって一層強固に密着される。これにより、弁部材１２の筒状口体１４からの抜け落ちを一層効果的に防止することができると共に、係止用孔５９を通じての血液や輸液等の漏出をより高い信頼性をもって抑えることができる。
【００６０】
ここにおいて、弁部材１２の直径は、好適には５．０〜６．５ｍｍの範囲内で設定される。弁部材１２の直径が５．０ｍｍよりも小さいと、外径が略４．０ｍｍに統一された標準的なルアーロックコネクタのルアーチップの挿入が困難になるおそれがある一方、直径が６．５ｍｍよりも大きいと、医療用弁１０の外径が大きくなって、標準的なルアーロックコネクタの雌ねじ部との接続が困難となるおそれがあるからである。
【００６１】
また、弁部材１２の中央部４８の厚さ寸法は、好適には、１．０〜３．０ｍｍの範囲内で設定される。中央部４８の厚さ寸法が１．０ｍｍよりも小さいと、シリンジ先端部等の雄コネクタの挿入時におけるシール性が不十分となるおそれがある一方、厚さ寸法が３．０ｍｍよりも大きいと、雄コネクタの挿入抵抗が大きくなって、挿入操作が難しくなるおそれがあるからである。
【００６２】
本実施形態では、かくの如き構造とされた弁部材１２が、ハウジング本体１６の小径筒部２２の開口部側から挿し入れられた後に、押えリング１８が小径筒部２２の開口部側から重ね合わされて、ハウジング本体１６と押えリング１８が固着される。これにより、ハウジング本体１６の嵌合凹溝３０に弁部材１２の環状固定部５０が挟持されて、即ち弁部材１２の外周部分が筒状口体１４に支持されて、弁部材１２が筒状口体１４に装着されている。このようにして、これらハウジング本体１６、押えリング１８、弁部材１２が互いに組み付けられている。
【００６３】
かかる組付状態において、図４，５に示されているように、ハウジング本体１６の小径部２２の上端面に対して、押えリング１８の筒状当接部４６の先端面が当接されていると共に、弁部材１２の係止用孔５９を貫通した係止用突起２６の先端面が、押えリング１８の突起当接部４２の先端面と当接されている。また、弁部材１２の環状固定部５０の上面には、押えリング１８の嵌合突起４４の先端面が全周に亘って当接されている。特に、ハウジング本体１６に係止用突起２６が形成された部分では、押えリング１８の嵌合突起４４の先端部分が嵌合凹溝３０の開口部側から入り込んで、弁部材１２の環状固定部５０の上面に嵌合突起４４が当接されている。
【００６４】
そして、ハウジング本体１６と押えリング１８は、小径部２２の上端面と筒状当接部４６の先端面との当接部位において、溶着や接着によって固着されている。また、本実施形態では、ハウジング本体１６の係止用突起２６の先端面と、押えリング１８の突起当接部４２との当接部位も、溶着や接着によって固着されている。
【００６５】
これにより、弁部材１２の環状固定部５０は、係止用突起２６の形成部位において、図４の右半分および図５に示されているように、嵌合凹溝３０に嵌め込まれて、嵌合凹溝３０の内面と嵌合突起４４の先端面とに対して、環状固定部５０の外周面の略全体が密着されており、必要に応じて押し付けられている。
【００６６】
また、ハウジング本体１６に係止用突起２６が形成されていない部分では、図４の左半分に示されているように、弁部材１２における下側および上側の環状溝５８，５６に対して筒状口体１４における内外の係合爪２８，４０が嵌め入れられている。これにより、筒状口体１４において、上下で対向して突設された内外の係合爪２８，４０により、弁部材１２の括れ状部５１が厚さ方向で挟まれて支持されている。
【００６７】
そして、これら内外の係合爪２８，４０の外周面と、嵌合凹溝３０の内面と、嵌合突起４４の先端面とで囲まれた領域内に、弁部材１２の環状固定部５０が嵌め込まれており、かかる領域の内面の略全体に対して環状固定部５０の外面が密着されており、必要に応じて押し付けられている。
【００６８】
かくの如き構造とされた医療用弁１０の大径筒部２０側の開口部に対しては、例えば三方活栓やＹ形コネクタが接続される。一方、医療用弁１０の小径筒部２２側の端部からは、例えばルアーロックコネクタ等が接続される。この結果、ルアーロックコネクタの先端部分であるルアーチップが弁部材１２に押し込まれて、弁部材１２が筒状口体１４の内方に向かって弾性変形させられることにより、スリット５２が開放状態とされる。これにより、三方活栓やＹ形コネクタ内の流路とルアーチップに接続されているシリンジ等の内部空間が連通状態とされる。一方、混注作業終了後においては、ルアーチップを弁部材１２から抜去することにより、弁部材１２の弾性復元力によって中央部４８がディスク状に復帰して、スリット５２が略気密に閉塞されることとなる。
【００６９】
ここにおいて、上述の如き構造とされた医療用弁１０は、弁部材１２に設けられた係止用孔５９に対して筒状口体１４に設けられた係止用突起２６が挿通されていることから、弁部材１２の環状固定部５０が環状凹溝３０へ確実に保持される。それ故、雄ルアーを弁部材１２に押し込んで接続する場合等において、弁部材１２が筒状口体１４の軸方向内方へ強く引っ張られた際にも、弁部材１２の筒状口体１４からの抜け落ちを確実に防止することができ、医療用弁としての作動が、高い信頼性と耐久性をもって発揮される。
【００７０】
特に、本実施形態では、係止用突起２６と係止用孔５９が、周上で対応する位置に形成されていることから、弁部材１２とハウジング本体１６の組付時において、それぞれの位置合わせを簡単に行うことができる。これにより、医療用弁１０の製造も容易となる。
【００７１】
さらに、本実施形態では、弁部材１２の括れ状部５１に対する内外の係合爪２８，４０の係合作用による弁部材１２の環状固定部５０への支持力も発揮されることから、係止用突起２６の挿通部位を外れた周上の位置でも、弁部材１２の所定位置への支持効果ひいては筒状口体１４からの抜け落ちの防止効果が良好に発揮され得る。
【００７２】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、係止用突起等の数は前記実施形態の６つに限定されるものではなく、突起等の強度や剛性、弁部材の大きさなどを考慮して適宜設定することができる。
【００７３】
係止用突起等を９つ形成した場合の構造例を、図１６〜２１に示す。即ち、本例では、ハウジング本体６４における係止用突起２６と、押えリング６６における突起当接部４２と、弁部材６８における係止用孔５９とが、互いに対応する位置や形状等をもって、それぞれ９つ形成されている。これらのハウジング本体６４と押えリング６６と弁部材６８を、前記第１の実施形態に従って組み合わせて構成される医療用弁も、第１の実施形態と同様の効果を発揮し得る。なお、理解を容易とするために、図１６〜２１中、第１の実施形態と対応する部材および部位に対しては、第１の実施形態と同一の符号を付しておく。
【００７４】
また、前記実施形態では、係止用突起２６がハウジング本体１６の環状突座２４上に形成されており、弁部材１２に形成された係止用孔５９を貫通して、押えリング１８の突起当接部４２に当接していたが、かかる態様に限定されない。例えば、係止用突起は環状突座２４上になくてもよい。また、押えリング１８の下面から下方に突出して形成されて、かかる係止用突起が係止用孔５９を貫通して、ハウジング本体１６の環状突座２４等に当接するようにしても良い。また、押えリング１８の下面とハウジング本体１６の環状突座２４との各対応する位置からそれぞれ係止用突起を突出形成して、係止用孔５９の長さ方向中間部分で互いに当接や固着等されていても良い。即ち、ハウジングに形成される係止用突起は、弾性弁体に形成される係止用孔に対応する位置にあればよく、係止用突起は環状突座上になくてもよい。
【００７５】
さらに、前記実施形態では、弁部材１２の括れ状部５１の周上に各係止用孔５９が形成されていたが、かかる態様に限定されない。即ち、弁部材において、括れ状部と係止用孔の径方向位置がそれぞれ異ならされていても良い。尤も、括れ状部は、本発明において必須なものではない。
【００７６】
また、前記実施形態では、ハウジング本体１６において、弁部材１２における環状固定部５０の外周面を覆う環状突座２４や小径筒部本体壁７０（図５参照）が形成されていたが、筒状口体１４の形状はかかる態様に限定されず、適宜設計変更可能である。例えば、ハウジング本体１６に環状突座２４や小径筒部本体壁７０は必須ではなく、小径筒部本体壁が押えリングに設けられて、押えリングが弁部材１２における環状固定部５０の外周面を覆う形状であってもよい。また、ハウジング本体が互いに内外挿されて組み合わされる各筒状の内周部分と外周部分からなる２分割構造とされることにより、ハウジング本体の外周部分が押えリングと一体的に形成されて、弁部材１２や係止用突起２６、係合爪２８の外周側を覆う形状とされていてもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１０：医療用弁、１２，６８：弁部材（弾性弁体）、１４：筒状口体（ハウジング）、１６，６４：ハウジング本体、１８，６６：押えリング、２６：係止用突起、２８：内側係合爪、４０：外側係合爪、４８：中央部、５０：環状固定部、５１：括れ状部、５２：スリット、５６：上側環状溝、５８：下側環状溝、５９：係止用孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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