(57)【要約】【課題】気泡と血液とが接する時間を短縮できるシートリザーバを提供する。【解決手段】柔軟な素材で構成された袋状のシートリザーバ１は、血液が流入する流入ポート３及び血液が流出する流出ポート４が形成された本体部２と、本体部２の上部に設けられて、血液の透過を禁止しかつ気体の透過を許容する気液分離膜７と、気液分離膜７を透過した気体が導かれ、吸引装置Ｂに接続可能なルアーコネクタ１１とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な素材で構成された袋状のシートリザーバであって、
血液が流入する流入口及び血液が流出する流出口が形成された本体部と、
前記本体部の上部に設けられて、血液の透過を禁止しかつ気体の透過を許容する気液分離膜と、
前記気液分離膜を透過した気体が導かれ、吸引装置に接続可能な吸引部と、
を備えることを特徴とするシートリザーバ。
【請求項２】
前記本体部に設けられ、前記流入口が開口する一次側と前記流出口が開口する二次側とを区分するスクリーンを更に備え、
前記気液分離膜は、前記一次側のみに又は前記一次側及び前記二次側の両方に設けられている請求項１に記載のシートリザーバ。
【請求項３】
前記一次側及び前記二次側のそれぞれに気泡を抜くための気泡除去ポートが設けられている請求項１又は２に記載のシートリザーバ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外循環回路に設けられるシートリザーバに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、体外循環回路には一時的に血液を貯血するリザーバが設けられている（例えば、特許文献１参照）。リザーバにはハードシェル型と柔軟なシート型が存在し、シートリザーバは、体外循環血量の調整が容易であることや血液と空気とが直接接触しない等の利点があるが、混入した気泡の除去が困難であるという欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６−２８０３９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のシートリザーバは、上部に気泡を抜くポートが設けられており、そのポートから活栓とシリンジとを使用して気泡が除去される。シートリザーバに気泡が連続的に流入する場合は活栓及びシリンジの操作が繰り返されて気泡が除去される。シートリザーバに気泡が溜まったか否かは目視により確認される。体外循環回路には監視事項が多数あるので、シートリザーバを常時監視することが困難である。したがって、シートリザーバ内で血液と気泡とが接する時間を短縮するには限界があった。
【０００５】
そこで、本発明は、気泡と血液とが接する時間を短縮できるシートリザーバを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のシートリザーバは、柔軟な素材で構成された袋状のシートリザーバ（１）であって、血液が流入する流入口（３）及び血液が流出する流出口（４）が形成された本体部（２）と、前記本体部の上部に設けられて、血液の透過を禁止しかつ気体の透過を許容する気液分離膜（７）と、前記気液分離膜を透過した気体が導かれ、吸引装置（Ｂ）に接続可能な吸引部（１１）と、を備えるものである。
【０００７】
このシートリザーバによれば、吸引部に吸引装置を接続して吸引部を陰圧に保持することにより、シートリザーバの上部に溜まった気泡を連続的に除去することができる。これにより、シートリザーバ内で気泡と血液とが接する時間を短縮できる。
【０００８】
本発明のシートリザーバの一態様として、前記本体部に設けられ、前記流入口が開口する一次側（Ａ１）と前記流出口が開口する二次側（Ａ２）とを区分するスクリーン（５）を更に備え、前記気液分離膜は、前記一次側のみに又は前記一次側及び前記二次側の両方に設けられてもよい。この態様によれば、気液分離膜が一次側のみに設けられることによって部品点数及び組み立て工数の削減に寄与できる。そして、気液分離膜が一次側及び二次側の両方に設けられることにより、スクリーンを通過した気泡が二次側に溜まる場合であってもその気泡を連続的に除去できる。
【０００９】
本発明のシートリザーバの一態様として、前記一次側及び前記二次側のそれぞれに気泡を抜くための気泡除去ポート（１２、１３）が設けられてもよい。この態様によれば、一次側及び二次側のそれぞれに設けられた気泡除去ポートを利用して、一次側に溜まった気泡と二次側に溜まった気泡とを除去することができる。また、何らかの原因で吸引部から気泡を除去できなくなった場合でも、これらの気泡除去ポートを利用した気泡の除去を実施できる。
【００１０】
気液分離膜の素材及び面積は適宜設定してよいが、例えば、フッ素樹脂系の材料で構成され、８〜２０ｃｍ２の面積を有してもよい。フッ素樹脂系の材料で構成された気液分離膜の場合、シートリザーバに流入する１Ｌ／ｍｉｎの気泡の除去が要求される。これを満足するためには少なくとも８ｃｍ２の面積が必要である。また、２０ｃｍ２を超える面積の気液分離膜を用意することはコストの上昇を招く。したがって、気液分離膜の面積は、８〜２０ｃｍ２の範囲内であることが望ましい。
【００１１】
なお、流入口は少なくとも一つ存在していれば十分であり、その個数に制限はない。例えば、３つの流入口（３、１４、１５）が本体部に形成されていてもよい。以上の説明では本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記したが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。
【発明の効果】
【００１２】
以上説明したように、本発明のシートリザーバによれば、吸引部に吸引装置を接続して吸引部を陰圧に保持することにより、シートリザーバの上部に溜まった気泡を連続的に除去することができるため、シートリザーバ内で気泡と血液とが接する時間を短縮できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一形態に係るシートリザーバの全体構成を示した図。
【図２】図１のシートリザーバのＩＩ部を切除して拡大した斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１に示したように、シートリザーバ１は柔軟な素材、例えば軟質ポリ塩化ビニル等の合成樹脂製シートで袋状に構成されている。シートリザーバ１は体外循環回路内に組み込まれて図１に示した姿勢を上下として使用される。シートリザーバ１は血液を貯留する本体部２を備える。本体部２には血液を流入させる流入ポート３と、血液を流出させる流出ポート４とが設けられている。流入ポート３が本体部２の内部に開口することにより本発明に係る流入口が本体部２に形成される。また、流出ポート４が本体部２の内部に開口することにより本発明に係る流出口が本体部２に形成される。本体部２の容量は０．５〜３Ｌの範囲内に調整されている。
【００１５】
図２にも示したように、本体部２には、流入ポート３が開口する側である一次側Ａ１と、流出ポート４が開口する側である二次側Ａ２とを区分するスクリーン５が設けられている。スクリーン５の上端部は本体部２の上部に設けられた支持部６にて支持されている。スクリーン５の残りの周囲は本体部２に融着されている（図１参照）。スクリーン５は１００μｍ程度のメッシュサイズを持つ合成樹脂製シートで構成され、血液を透過させつつ気泡をトラップ可能なフィルタとして機能する。
【００１６】
スクリーン５で区分された一次側Ａ１及び二次側Ａ２のそれぞれの上部は気液分離膜７に接している。気液分離膜７は、例えばフッ素樹脂系の材料で構成され、８〜２０ｃｍ２の面積を有している。気液分離膜７にはシートリザーバ１に流入する１Ｌ／ｍｉｎの気泡の除去が要求される。これを満足するためには少なくとも８ｃｍ２の面積が必要である。また、２０ｃｍ２を超える面積の気液分離膜７を用意することはコストの上昇を招く。したがって、気液分離膜７の面積は、８〜２０ｃｍ２の範囲内であることが望ましい。なお、シートリザーバ１を流れる血液流量を４Ｌ／ｍｉｎとし、血液に１Ｌ／ｍｉｎの流量で空気を流入させる操作と、空気の流入を禁止する操作とを、交互に１０分間ずつ繰り返しながら、吸引装置Ｂで−１０ｈＰａの負圧による吸引を２時間継続させる実験を行った結果、１４ｃｍ２の面積の気液分離膜７によって気泡の除去が可能であることを確認した。
【００１７】
気液分離膜７は、本体部２の上部に設けられた固定部８にて支持されている。固定部８には気液分離膜７を透過した気体を導く空間Ｓが形成され、その空間Ｓの一部を塞ぐように閉塞部９が嵌め込まれている。閉塞部９には空間Ｓと通じる通路１０が形成され、その通路１０には吸引装置Ｂを接続可能なオス型のルアーコネクタ１１が嵌め込まれている。吸引装置Ｂをルアーコネクタ１１に接続して吸引することより、固定部８に形成された空間Ｓを陰圧に保持できる。固定部８に形成された空間Ｓ、閉塞部９、及びルアーコネクタ１１によって本発明に係る吸引部が構成される。
【００１８】
本体部２の一次側Ａ１には気泡除去ポート１２が、二次側Ａ２には気泡除去ポート１３がそれぞれ設けられている。これらのポート１２が設けられていることにより、例えば吸引装置Ｂの故障によってルアーコネクタ１１を通じた気泡の除去が実施できない場合でも、これらの気泡除去ポート１２、１３を利用した気泡の除去を実施できる。
【００１９】
また、本体部２には、血液を流入させる第２流入ポート１４及び第３流入ポート１５が設けられており、これらのポート１４、１５は本体部２の一次側Ａ１に開口している。シートリザーバ１に血液を流入させる場合は、流入口としての流入ポート３、第２流入ポート１４及び第３流入ポート１５の少なくとも一つを使用できる。
【００２０】
以上説明したシートリザーバ１によれば、ルアーコネクタ１１に吸引装置Ｂを接続して固定部８に形成された空間Ｓを陰圧に保持することにより、シートリザーバ１の上部に溜まった気泡を連続的に除去することができる。これにより、シートリザーバ１内で気泡と血液とが接する時間を短縮できる。
【００２１】
本発明は上記形態に限定されず、本発明の要旨の範囲内において種々の形態にて実施できる。上記形態では、気液分離膜７が本体部２の一次側Ａ１及び二次側Ａ２の両方に設けられているが、一次側Ａ１のみに気液分離膜７を設けるように変更することもできる。このように変更した場合には、気液分離膜が一次側のみに設けられることによって部品点数及び組み立て工数の削減に寄与できる。また、吸引装置Ｂの故障、あるいは接続チューブのはずれ等で、空間Ｓを陰圧に保持できなくなり、気液分離膜７から空気を吸いこむ逆流を防止するために逆流防止弁（一方弁）を追加してもよい。これにより安全性を高めることができる。
【符号の説明】
【００２２】
１  シートリザーバ
２  本体部
３  流入ポート（流入口）
４  流出ポート（流出口）
５  スクリーン
７  気液分離膜
１１  ルアーコネクタ（吸引部）
１２、１３  気泡除去ポート
Ａ１  一次側
Ａ２  二次側
Ｂ  吸引装置
【図１】
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【図２】
2015058212.tif 000004