(57)【要約】【課題】生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位を通過しやすいステントデリバリーシステムを提供する。【解決手段】ステントデリバリーシステム１００は、チューブ状のシャフト部５１、および、シャフト部５１の先端側の外周に配置される拡張自在のバルーン部５２を有するバルーンカテーテル５０と、バルーン部５２の外周にクリンプされ、バルーン部５２の拡張により拡張する線状部材からなるステント１と、を備え、バルーン部５２は、凸部および凹部が長さ方向に連続して形成される蛇腹状の形態を有し、バルーン部５２が蛇腹状の形態を保持しながら長さ方向に拡張した際に、ステント１は、バルーン部５２と共に長さ方向に拡張して、線状部材が疎となることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状のシャフト部、および、前記シャフト部の先端側の外周に配置される拡張自在のバルーン部を有するバルーンカテーテルと、前記バルーン部の外周にクリンプされ、前記バルーン部の拡張により拡張する線状部材からなるステントと、を備えるステントデリバリーシステムであって、
前記バルーン部は、凸部および凹部が長さ方向に連続して形成される蛇腹状の形態を有し、
前記バルーン部が蛇腹状の形態を保持しながら長さ方向に拡張した際に、前記ステントは、前記バルーン部と共に長さ方向に拡張して、前記線状部材が疎となることを特徴とするステントデリバリーシステム。
【請求項２】
前記ステントが、前記線状部材により環状に形成され、前記バルーン部の長さ方向に複数配列されるバンド部と、前記線状部材により形成され、隣り合う前記バンド部同士を連結するリンク部と、を備え、
前記リンク部が前記バルーン部の前記凸部にクリンプされていることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項３】
前記バルーン部の複数の凸部および凹部のうち、少なくとも一方の周方向の高さは、隣り合う凸部または凹部同士が異なる高さであることを特徴とする請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内管腔、特に冠状動脈血管に生じた狭窄部位を拡張する血管再建術に使用されるステントデリバリーシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、生体内管腔の狭窄部位で拡張し、その内腔を確保するために留置される医療器具である。そして、ステントデリバリーシテムは、体外から前記したステントを体内の狭窄部に搬送するシステムであって、一般的には、ステントと、ステントを拡張するためのバルーンを先端部に有するバルーンカテーテルとを備える。
【０００３】
例えば、特許文献１には、一端側および他端側に頂点を有する複数の屈曲部を有する環状体が連結部によって軸方向に複数配列された円筒状のステントが記載されている。そして、特許文献１には、ステントデリバリーシステムとして、チューブ状のシャフト部と、前記シャフト部の先端側の外周に配置される拡張自在のバルーン部と、前記バルーン部を被包するように装着され、かつ前記バルーン部の拡張により拡張する前記ステントと、を備える生体器官拡張器具が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−１９２８６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来のステントデリバリーシステムにおいては、円筒状のステントの剛性が高く硬いため、ステントが装着されたバルーンが、生体内管腔、特に冠状動脈血管の蛇行部位および狭窄部位を通過しにくいという問題がある。
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位を通過しやすいステントデリバリーシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前記課題を解決するために、本発明に係るステントデリバリーシステムは、チューブ状のシャフト部、および、前記シャフト部の先端側の外周に配置される拡張自在のバルーン部を有するバルーンカテーテルと、前記バルーン部の外周にクリンプされ、前記バルーン部の拡張により拡張する線状部材からなるステントと、を備えるステントデリバリーシステムであって、前記バルーン部は、凸部および凹部が長さ方向に連続して形成される蛇腹状の形態を有し、前記バルーン部が蛇腹状の形態を保持しながら長さ方向に拡張した際に、前記ステントは、前記バルーン部と共に長さ方向に拡張して、前記線状部材が疎となることを特徴とする。また、前記ステントデリバリーシステムは、前記バルーン部の複数の凸部および凹部のうち、少なくとも一方の周方向の高さが、隣り合う凸部または凹部同士で異なる高さであることが好ましい。
【０００７】
前記構成によれば、前記バルーン部が蛇腹状の形態を有することによって、生体内管腔の蛇行部位への追従性が向上する。また、バルーン部が低圧によって拡張された際に、蛇腹形状を保持しながら長さ方向に拡張するため、バルーン部の外径が小さいものとなり、生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位における通過性が向上する。また、前記ステントが、前記バルーン部が低圧で拡張した際に、前記バルーン部の長さ方向で線状部材が疎となるように拡張するため、前記ステントの剛性が低くなる。その結果、前記ステントがクリンプされた前記バルーン部は、生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位における通過性が向上する。さらに、前記バルーン部が高圧によって拡張された際には、前記ステントが前記バルーン部の径方向および長さ方向に拡張する。その結果、前記ステントは塑性変形状態となるため、前記バルーン部が減圧によって縮小された際には、前記ステントは、前記バルーン部に追従せずに、前記バルーン部から脱離する。
【０００８】
本発明に係るステントデリバリーシステムは、前記ステントが、前記線状部材により環状に形成され、前記バルーン部の長さ方向に複数配列されるバンド部と、前記線状部材により形成され、隣り合う前記バンド部同士を連結するリンク部と、を備え、前記リンク部が前記バルーン部の前記凸部にクリンプされていることを特徴とする。
【０００９】
前記構成によれば、前記ステントの前記リンク部が前記バルーン部の前記凸部にクリンプされていることによって、前記バルーン部が低圧で蛇腹形状を保持しながら長さ方向に拡張した際に、前記ステントが、前記バルーン部の長さ方向で線状部材が疎となるように拡張するため、前記ステントの剛性が低くなる。その結果、前記ステントがクリンプされた前記バルーン部は、生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位における通過性がさらに向上する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係るステントデリバリーシステムによれば、生体内管腔の蛇行部位および狭窄部位を通過しやすいものとなる。また、生体内管腔の内腔を確保すべき拡張狭窄部位（目的部位）においては、ステントが塑性変形領域まで拡張して、目的部位に留置される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態に係るステントデリバリーシステムの構成を示す概略図である。
【図２】図１に示されるステントがクリンプされたバルーン部の断面図である。
【図３】図１に示されるステントがクリンプされたバルーン部の状態を示し、（ａ）はバルーン部の拡張前、（ｂ）はバルーン部の低圧での拡張後、（ｃ）はバルーン部の高圧での拡張後を示す正面図である。
【図４】（ａ）、（ｂ）は、図１に示されるステントがクリンプされたバルーン部の好ましい形態を示す正面図である。
【図５】図１に示されるステントがクリンプされたバルーン部の他の形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明に係るステントデリバリーシステムの実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１、図２に示すように、ステントデリバリーシステム１００は、バルーンカテーテル５０と、バルーンカテーテル５０にクリンプされたステント１と、を備える。
なお、本発明において、「先端側」とはステントデリバリーシステムの生体内管腔への挿入端部側を意味し、「基端側」とはステントデリバリーシステムの操作端部側を意味する。
【００１３】
＜バルーンカテーテル＞
バルーンカテーテル５０は、シャフト部５１と、バルーン部５２と、を備える。また、バルーンカテーテル５０は、従来知られているラピッドエクスチャンジタイプ（ＲＸタイプ）およびオーバーザワイヤタイプ（ＯＴＷタイプ）のいずれであってもよい。
【００１４】
（シャフト部）
ＲＸタイプのバルーンカテーテル５０のシャフト部５１は、バルーン部５２が配置される先端部５５と、ガイドワイヤーポート５６が形成される基端部５７と、基端部５７に取り付けられたハブ５８と、を有する。また、ハブ５８は、拡張ポート５９、６０を有する。
【００１５】
シャフト部５１は、チュ−ブ形状を有する二重管からなり、外管６１と、外管６１の内部に配置された内管６２と、からなる。そして、シャフト部５１において、外管６１の先端側にバルーン部５２の基端側が液密に接合され、内管６２の先端側にバルーン部５２の先端側が液密に接合されている。接合方法については、従来公知の熱融着等の接合方法が用いられる。なお、図示しないが、内管６２とバルーン部５２の接合は、バルーン部５２の先端側の外周に環状の先端チップを嵌合させて、熱融着等で接合してもよい。
【００１６】
シャフト部５１において、外管６１と内管６２との間に形成される空間からなる拡張ルーメン６３は、バルーン部５２および拡張ポート５９に連通しており、バルーン部５２を拡張するための加圧流体を導入および排出するために使用される。ここで、加圧流体は、例えば、生理食塩水や血管造影剤等の液体である。また、内管６２は、その内部にガイドワイヤーＷ１を挿通するためのガイドワイヤールーメン６４を有する。ガイドワイヤールーメン６４は、シャフト部５１の先端部５５の先端面とガイドワイヤーポート５６に連通しており、ガイドワイヤーＷ１を先端部５５の先端面から突出自在にしている。
【００１７】
内管６２は、バルーン部内に配置される領域の一部に、蛇腹部６５を有することが好ましい。内管６２が蛇腹部６５を有することによって、後記する蛇行部位の通過の際に、バルーン部５２が低圧で長さ方向に拡張されても、バルーン部５２の拡張に応じて、内管６２も長さ方向に拡張する。その結果、バルーン部５２の長さ方向への拡張が内管６２によって抑制されることがないため、シャフト部５１に接合されたバルーン部５２の蛇行部位への追従性が向上する。
【００１８】
内管６２は、バルーン部内に配置される領域の外周に、Ｘ線不透過材料からなるコイル状マーカー６６、６６を有していることが好ましい。コイル状マーカー６６、６６は、バルーン部５２にクリンプされたステント1の両端と位置合わせして、内管６２の外周にかしめ等の従来公知の固定方法で固定されていることが好ましい。コイル状マーカー６６、６６を有することによって、Ｘ線透視下で、コイル状マーカー６６、６６の鮮明な造影像が得られるため、シャフト部５１の先端部５５（バルーン部５２およびステント１）の位置を容易に視認（確認）することが可能となる。
【００１９】
ＯＴＷタイプのバルーンカテーテル５０のシャフト部５１においては、ガイドワイヤーポート５６がないこと以外は、ＲＸタイプのシャフト部５１と同様である。なお、内管６２に形成されたガイドワイヤールーメン６４は、シャフト部５１の先端部５５の先端面と、シャフト部５１の基端部５７に取り付けられたハブ５８の拡張ポート６０に連通しており、ガイドワイヤーＷ２を先端部５５の先端面から突出自在にしている。
【００２０】
外管６１および内管６２は、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマー等の可撓性を有する合成樹脂材料からなり、内管６２は、長さ方向に拡張する柔軟性を有することが好ましい。また、ハブ５８は、ポリカーボネイト等の合成樹脂材料またはステンレス鋼等の金属材料からなる。コイル状マーカー６６は、プラチナ等の金属またはその合金からなる。
【００２１】
（バルーン部）
図１、図２に示すように、バルーン部５２は、シャフト部５１の先端側の外周に配置（接合）される拡張自在の略円筒体であって、その外周にはステント１がクリンプされる。また、バルーン部５２は、凸部５３および凹部５４が長さ方向（軸方向）に連続して形成された蛇腹状の形態を有する。ここで、蛇腹状の形態には、図示しないが、凸部５３および凹部５４に加えて、凸部５３と凹部５４との間に略円筒体の外径が変化しない平坦部が形成されたものも含むものとする。また、バルーン部５２は、略円筒体の長さ方向の全体に蛇腹状の形態を有するものに限定されず、略円筒体の長さ方向の一部に蛇腹状の形態を有するものでもよい。なお、バルーン部５２が蛇腹状の形態を有することによって、蛇行部位への追従性が向上する。また、複数の凸部５３の周方向の高さは、均一であることに限定されず、隣り合う凸部５３が異なる高さであってもよい。さらに、複数の凹部５４の周方向の高さも、均一であることに限定されず、隣り合う凹部５４が異なる高さであってもよい。例えば、複数の凸部５３および凹部５４のそれぞれの隣り合う同士が異なる高さであることによって、拡張前のバルーン部５２の長さＬ１（図３（ａ）参照）を小さくできる。
【００２２】
図２では、複数の凸部５３および凹部５４を同一幅で形成している。しかしながら、図示しないが、複数の凸部５３および凹部５４を異なる幅で形成してもよい。特に、一部の凸部５３および凹部５４の幅を他の部分に比べて小さくすることによって、拡張前のバルーン部５２の長さＬ１（図３（ａ）参照）を小さくできる。それによって、高圧（例えば、１０〜２０気圧）で拡張した際のバルーン部５２の径方向および長さ方向の拡張率が大きくなり（図３（ｃ）参照）、治療部位（目的部位）である拡張狭窄部位の拡張による内腔の確保が確実なものとなる。
【００２３】
ステントデリバリーシステム１００の使用において、図３（ｂ）に示すように、バルーン部５２は、蛇行部位または狭窄部位を通過する際には加圧流体が低圧（例えば、１〜２気圧）で注入されて、蛇腹形状を保持しながら長さ方向に拡張する。その結果、バルーン部５２は、長さＬ２が拡張前の長さＬ１（図３（ａ）参照）よりも長く（Ｌ２＞Ｌ１）、外径Ｄ２が拡張前の外径Ｄ１（図３（ａ）参照）よりも小さいものとなる（Ｄ２＜Ｄ１）。これにより、バルーン部５２は、蛇行部位および狭窄部位を通過しやすくなる。また、バルーン部５２は、加圧が解除されると、図３（ａ）の状態に戻る。
【００２４】
図３（ｃ）に示すように、バルーン部５２は、目的部位である拡張狭窄部位を拡張する際には加圧流体が高圧（例えば、１０〜２０気圧）で注入されて、径方向および長さ方向に拡張して規定の大きさとなる。ここで、規定の大きさとは、長さが拡張前の長さＬ１と低圧拡張時の長さＬ２との間の長さＬ３（Ｌ１＜Ｌ３＜Ｌ２）、外径が拡張前および低圧拡張時の外径Ｄ１、Ｄ２よりも大きい外径Ｄ３（Ｄ３＞Ｄ１＞Ｄ２）である。これにより、目的部位である拡張狭窄部位での内腔確保が確実なものとなる。
【００２５】
図５に示すように、バルーン部５２は、外層バルーン部５２Ａと、外層バルーン部５２Ａの内部に同軸で形成された内層バルーン部５２Ｂとからなる二層構造のバルーン部であってもよい。
【００２６】
外層バルーン部５２Ａは、蛇腹状の形態を有する略円筒体で構成され、その先端側がシャフト部５１の内管６２に液密に接合され、その基端側が外管６１に液密に接合されている。内層バルーン部５２Ｂは、蛇腹状の形態を有さない略円筒体で構成され、その先端側が内管６２に液密に接合され、その基端側が外管６１と内管６２の間に形成された中管６７に接合されている。
【００２７】
外層バルーン部５２Ａは、外管６１と中管６７との間に形成される空間からなる拡張ルーメン６３に注入される加圧流体によって、バルーン部５２の長さ方向（軸方向）に拡張される。このとき、外層バルーン部５２Ａのみが、図３（ｂ）に示す大きさ（長さＬ２、外径Ｄ２）に拡張し、内層バルーン部５２Ｂは拡張しない。内層バルーン部５２Ｂは、中管６７と内管６２との間に形成される空間からなる拡張ルーメン６８に注入される加圧流体によって、バルーン部５２の径方向および長さ方向（軸方向）に拡張される。このとき、内層バルーン部５２Ｂの拡張によって、外層バルーン部５２Ａが、図３（ｃ）に示す大きさ（長さＬ３、外径Ｄ３）に内層バルーン部５２Ｂと共に拡張する。
【００２８】
バルーン部５２は、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマー等の可撓性を有する合成樹脂材料からなり、加圧流体によってバルーン部５２が拡張自在となる合成樹脂材料からなる。また、バルーン部５２は、拡張前に所定の大きさにバルーン部５２が折り畳み自在となる合成樹脂材料からなることが好ましい。なお、バルーン部５２を二層構造のバルーン部で構成した際には、外層バルーン部５２Ａと内層バルーン部５２Ｂとを同一の合成樹脂材料で構成してもよいし、異なる合成樹脂材料で構成してもよい。
【００２９】
（ステント）
図３（ａ）〜（ｃ）に示すように、ステント１は、バルーン部５２の外周にクリンプされ（噛み込み）、バルーン部５２の拡張により拡張する線状部材からなる。
【００３０】
具体的には、ステント１は、図３（ｂ）に示すように、バルーン部５２に加圧流体が低圧（例えば、１〜２気圧）で注入されて、バルーン部５２が蛇腹状の形態を保持しながら長さ方向に拡張した際には、バルーン部５２と共に長さ方向に拡張して、線状部材が疎となる。ステント１の線状部材が疎となることによって、ステント１の剛性が低くなり、蛇行部位および狭窄部位での通過性が向上する。ここで、線状部材が疎とは、拡張前の隣り合う線状部材同士の間隔が広くなることを意味し、例えば、線状部材２〜３０本／バルーン部５２の長さ５〜４０ｍｍ程度をいう。
【００３１】
ステント１は、バルーン部５２の加圧が解除された際には（バルーン部５２が減圧された際には）、図３（ａ）に示すバルーン部拡張前の大きさに戻る。さらに、ステント１は、図３（ｃ）に示すように、バルーン部５２に加圧流体が高圧（例えば、１０〜２０気圧）で注入された際には規定の大きさ（長さＳＬ、外径Ｄ３）に拡張する。その後、バルーン部５２が減圧されると、図示しないがバルーン部５２が収縮し、それによって、ステント１はバルーン部５２から脱離して、拡張狭窄部位に留置される。すなわち、ステント１は、規定の大きさ以下では弾性変形し、規定の大きさに達すると塑性変形する。これによって、拡張狭窄部位の内腔確保が確実なものとなる。
【００３２】
ステント１は、バルーン部５２の拡張に対する追従性を向上させる、すなわち、その大きさをバルーン部５２の拡張に応じて変形可能にするために、以下のような構成を備えることが好ましい。
ステント１は、バンド部２と、リンク部３と、を備え、リンク部３がバルーン部５２の凸部５３にクリンプされている。リンク部３が凸部５３をクリンプしていることによって、バルーン部５２の拡張に対するステント１の追従性が向上する。また、バンド部２がバルーン部５２の凹部５４にクリンプしている（噛み込んでいる）ことが好ましいが、凹部５４にマウント（載置）されているだけでもよい。
【００３３】
バンド部２は、バルーン部５２の長さ方向（軸方向）に複数配列され、線状部材により環状に形成された部分である。なお、図３（ａ）では、バンド部２は、バルーン部５２の各凹部５４にクリンプされているが、１つ以上の凹部５４ごとにクリンプされていてもよい。図３（ａ）〜（ｃ）では、ステント１のバンド部２やリンク部３を模式的に単純な線で示したが、図４（ａ）、（ｂ）に示すように伸縮に適した連続した湾曲線（屈曲線）からなる帯としてもよい。
【００３４】
バンド部２は、図４に示すように、ステント１の長さ方向（軸方向）の一端側（基端側）に屈曲する第１屈曲部４と、ステント１の長さ方向（軸方向）の他端側（先端側）に屈曲する第２屈曲部５を有することが好ましい。これにより、バルーン部５２の拡張に対するステント１の追従性がさらに向上する。
【００３５】
バンド部２は、図４においては第１屈曲部４と第２屈曲部５が連続して形成された形態を示したが、このような形態に限定されない。例えば、バンド部２は、図示しないが、第１屈曲部４のみが形成された形態、第２屈曲部５のみが形成された形態、複数の第１屈曲部４ごとに第２屈曲部５が形成された形態、複数の第２屈曲部５ごとに第１屈曲部４が形成された形態等であってもよい。なお、第１屈曲部４および第２屈曲部５の屈曲形状は、図４に示す形状に限定されず、例えば、矩形状の屈曲形状であってもよい。
【００３６】
リンク部３は、線状部材により形成され、隣り合うバンド部２同士を連結する部分である。また、リンク部３は、隣り合うバンド部２の間に複数設けられていてもよい。さらに、リンク部３は、図４（ｂ）に示すように、バンド部２の周方向に屈曲する屈曲部を有してもよい。これにより、バルーン部５２の拡張に対するステント１の追従性がさらに向上する。
【００３７】
ステント１は、前記したバンド部２とリンク部３とを備えるものに限定されず、バルーン部５２が蛇腹状の形態を保持しながら長さ方向（軸方向）に拡張した際に、バルーン部５２と共に長さ方向に拡張して、線状部材が疎となるものであればよい。例えば、ステント１は、図示しないが、螺旋構造を有する螺旋状ステントであってもよい。螺旋状ステントでは、螺旋部の線状部材でバルーン部５２の凸部５３がクリンプされるため、バルーン部５２の長さ方向（軸方向）への拡張に応じて、線状部材が疎となるようにステントが拡張する。
【００３８】
ステント１を構成する線状部材は、ＳＵＳ（ステンレス鋼）や、コバルト−クロム合金やニッケル−チタン合金等の生体適合性を有する金属材料からなる。また、ステント１は、最終形状に作製された後に、化学研磨等で線状部材の面取りを行うことが好ましい。これにより、バルーン部５２の拡張時にステント１によってバルーン部５２を傷つける恐れがなくなる。さらに、ステント１は、最終形状に作製された後に、不活性ガス雰囲気下で焼きなましを行うことが好ましい。これにより、屈曲した拡張狭窄部位でステント１を拡張した時に発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した拡張狭窄部位の再狭窄の要因を減少させることができる。また、ステント１は、金属材料だけでなく、ポリ乳酸などの生分解性材料であってもよい。なお、ステント１は、バルーン部５２との段差が限りなく少なくなるようにバルーン部５２の外周にクリンプされることが好ましい。これにより、ステント１がクリンプされたバルーン部５２のプロファイルが低減し、ステントデリバリーシステム１００が生体内管腔内を通過する際に、管腔（例えば、血管）を損傷させるリスクを少なくすることができると共に、細い管腔（例えば、血管）における通過性が向上する。
【００３９】
つぎに、本発明のステントデリバリーシステムの使用方法について、冠状動脈血管に生じた狭窄部位（拡張狭窄部位）を拡張する血管再建術に使用される場合を例にとって説明する。本発明のステントデリバリーシステムは、以下の（１）〜（９）の手順で使用される。なお、ステントデリバリーシステムの各構成は、図面を参照して説明する。また、バルーンカテーテルはＲＸタイプを使用する。
【００４０】
（１）従来公知の経皮的冠状動脈形成術の手順で、目的部位となる冠状動脈血管の拡張狭窄部位にガイドワイヤーＷ１をＸ線透視下で位置決めする。
（２）位置決めされたガイドワイヤーＷ１に沿って、ステントデリバリーシステム１００を図３（ａ）の状態で冠状動脈血管内に挿入する。
（３）Ｘ線透視下でステントデリバリーシステム１００の位置を確認し、蛇行部位または狭窄部位に達したことが確認された場合には、インデフレーターを用いて血管造影剤を、拡張ポート５９から拡張ルーメン６３を通してバルーン部５２内に１〜２気圧で注入する。
【００４１】
（４）血管造影剤の注入によって、バルーン部５２が長さ方向（軸方向）に拡張して図３（ｂ）の状態であることを確認後、ステントデリバリーシステム１００を進めて、蛇行部位または狭窄部位を通過させる。
（５）蛇行部位または狭窄部位を通過したことを確認後、インデフレーターを用いて血管造影剤を拡張ポート５９から排出してバルーン部５２内を減圧する。そして、ステントデリバリーシステム１００を図３（ａ）の状態に戻す。
（６）ステントデリバリーシステム１００を、さらに進めて、目的部位である拡張狭窄部位に位置決めする。
【００４２】
（７）位置決めされたことが確認されたら、インデフレーターを用いて血管造影剤を、拡張ポート５９から拡張ルーメン６３を通してバルーン部５２に１０〜２０気圧で注入する。
（８）血管造影剤の注入によって、バルーン部５２が径方向および長さ方向に拡張して図３（ｃ）の状態であることを確認後、インデフレーターを用いて血管造影剤を拡張ポート５９から排出してバルーン部５２を収縮させる。これによって、塑性変形したステント1が拡張狭窄部位に留置され、拡張狭窄部位での内腔が確保される。
（９）その後、冠状動脈血管内からバルーンカテーテル５０およびガイドワイヤーＷ１を抜き取って、手技を終了する。
【符号の説明】
【００４３】
１      ステント
２      バンド部
３      リンク部
５０    バルーンカテーテル
５１    シャフト部
５２    バルーン部
５３    凸部
５４    凹部
１００  ステントデリバリーシステム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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