(57)【要約】【課題】輸送中に培養袋と撹拌器の撹拌羽根とが擦れて培養袋に損傷が与えられることを防止できる培養袋梱包体を提供する。【解決手段】本発明による培養袋梱包体６０は、被培養物８ａを含む培養液８を収容する樹脂材料により形成された袋本体１１と、培養液８を撹拌する撹拌羽根３２を含む撹拌器３０であって、撹拌羽根３２が設けられた回転シャフト３１を回転可能に支持するとともに袋本体１１から外方へ突出する回転支持部３３、３４を含む撹拌器３０と、を有する培養袋１０を梱包するためのものである。この培養袋梱包体６０は、培養袋１０を収容する外箱６１と、外箱６１内に設けられ、撹拌器３０の回転支持部３３、３４を保持する保持体６２、６３と、を備えている。【選択図】図３
2015043703.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器であって、前記撹拌羽根が設けられた回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包体において、
前記培養袋を収容する外箱と、
前記外箱内に設けられ、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持体と、を備えたことを特徴とする培養袋梱包体。
【請求項２】
前記保持体に、前記撹拌器の前記回転支持部が嵌合される嵌合孔が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の培養袋梱包体。
【請求項３】
前記外箱内に、一対の前記保持体が設けられ、
一対の前記保持体は、当該一対の前記保持体の間に前記培養袋を収容可能に配置され、
前記保持体の各々に前記嵌合孔が設けられ、
一対の前記保持体のうちの一方の前記保持体の前記嵌合孔に、前記撹拌器の一対の前記回転支持部のうちの一方の前記回転支持部が嵌合され、他方の前記保持体の前記嵌合孔に、他方の前記回転支持部が嵌合されることを特徴とする請求項２に記載の培養袋梱包体。
【請求項４】
前記外箱の底面から前記嵌合孔の中心までの距離は、前記撹拌器の前記撹拌羽根の最大半径より大きいことを特徴とする請求項２または３に記載の培養袋梱包体。
【請求項５】
前記保持体に、前記撹拌器の前記回転シャフトに設けられた撹拌器側磁石に磁気結合可能な保持体側磁石が設けられていることを特徴とする請求項２に記載の培養袋梱包体。
【請求項６】
前記保持体側磁石は、前記保持体に埋め込まれていることを特徴とする請求項５に記載の培養袋梱包体。
【請求項７】
前記保持体は、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持面を有し、
前記保持面は、平坦状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の培養袋梱包体。
【請求項８】
前記保持体は、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持面を有し、
前記保持面は、前記撹拌器の前記回転支持部が嵌合されるように凹状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の培養袋梱包体。
【請求項９】
前記保持体は、クッション性を有していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の培養袋梱包体。
【請求項１０】
被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器であって、前記撹拌羽根が設けられた回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包方法において、
外箱と、嵌合孔が設けられた保持体と、を準備する工程と、
前記撹拌器の前記回転支持部を前記保持体の前記嵌合孔に嵌合させて保持する工程と、
前記培養袋を、前記撹拌器の前記回転支持部を保持している前記保持体とともに前記外箱内に収容する工程と、を備えたことを特徴とする培養袋梱包方法。
【請求項１１】
被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包方法において、
外箱を準備する工程と、
前記培養袋に清浄ガスを充填する工程と、
清浄ガスが充填された前記培養袋を、前記外箱内に収容する工程と、を備え、
清浄ガスを充填する工程において、清浄ガスは、周囲気圧より高い圧力で充填されることを特徴とする培養袋梱包方法。
【請求項１２】
前記清浄ガスは、不活性ガスであることを特徴とする請求項１１に記載の培養袋梱包方法。
【請求項１３】
嵌合孔が設けられた保持体を準備する工程と、
前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の後、前記撹拌器の前記撹拌羽根が設けられた回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を、前記保持体の嵌合孔に嵌合させて保持する工程を更に備えたことを特徴とする請求項１１または１２に記載の培養袋梱包方法。
【請求項１４】
前記保持体を準備する工程において、前記保持体に、前記撹拌器の前記回転シャフトに設けられた撹拌器側磁石に磁気結合可能な保持体側磁石が設けられることを特徴とする請求項１３に記載の培養袋梱包方法。
【請求項１５】
前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の前に、前記培養袋の内側に連通している連通チューブに、圧力計を接続する工程を更に備えたことを特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載の培養袋梱包方法。
【請求項１６】
前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の前に、前記培養袋の内側に連通している連通チューブに、前記培養袋内の清浄ガスの圧力が所望の圧力より高くなった場合に前記培養袋内の清浄ガスを放出する脱気装置を接続する工程を更に備えたことを特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載の培養袋梱包方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被培養物を含む培養液を収容して被培養物を培養する培養袋を梱包する培養袋梱包体および培養袋梱包方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医薬品産業の大部分を占める新薬市場の主流が、低分子医薬品からバイオ医薬品へ移行している。このバイオ医薬品の生産には、微生物、細胞、菌等の被培養物を培養する培養法が用いられている。
【０００３】
培養法には、従来からステンレス製の培養容器を有する培養システムが用いられてきた。この培養容器には被培養物を含む培養液が収容され、撹拌器によって培養液が撹拌される。このようにして、被培養物の培養が行われるようになっている。この培養システムにおいて新たに培養を行う際には、培養液を培養容器に収容する前に、培養容器や撹拌器等を洗浄し、滅菌を行っている。
【０００４】
多くの培養装置では、培養容器や撹拌器等を分解することなく洗浄する定置洗浄（CIP：Clean in place）が可能になっている。このことにより、比較的容易に洗浄を行うことが可能になっている。しかしながら、このような定置洗浄を行う場合であっても、人手による作業は依然として残っている。また、バリデーションとして、定期的に洗浄性や洗浄後の培養液の残存量の確認を行い、洗浄性の検証を行っている。このため洗浄に多くの時間が費やされているという問題がある。なお、定置洗浄では洗浄性が不十分となる場合には、分解洗浄が行われ、この場合には、更に多くの時間が費やされる。このため、バイオ医薬品の生産工程の短縮化が困難になっている。
【０００５】
このことに対処するために、培養液を収容して被培養物の培養を行う培養袋であって、可撓性を有する使い捨て可能な培養袋が知られている（例えば、特許文献１及び２参照）。このような培養袋は、滅菌されて清浄な状態に維持されているため、上述したステンレス製の培養容器を用いる場合のような洗浄、滅菌、定期バリデーションといった工程等を不要とすることができる。このため、バイオ医薬品の生産工程を短縮し、単位時間あたりのバイオ医薬品の生産量を増大させることを可能にしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００７−２８２６２９号公報
【特許文献２】特開２０１２−１７０３６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１および２に示す培養袋内には撹拌器が設けられている。このことにより、輸送中に、撹拌器の撹拌羽根が、その自重によって培養袋のフィルムを押し付けて、培養袋のフィルムを擦り、フィルムを損傷させ得るという問題がある。この場合、フィルムにピンホールが形成され、培養袋内に収容した培養液が漏れ出すおそれがある。
【０００８】
本発明はこのような点を考慮してなされたものであり、輸送中に培養袋と撹拌器の撹拌羽根とが擦れて培養袋に損傷が与えられることを防止できる培養袋梱包体および培養袋梱包方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、第１の解決手段として、被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器であって、前記撹拌羽根が設けられた前記回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包体において、前記培養袋を収容する外箱と、前記外箱内に設けられ、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持体と、を備えたことを特徴とする培養袋梱包体を提供する。
【００１０】
なお、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体に、前記撹拌器の前記回転支持部が嵌合される嵌合孔が設けられている、ようにしてもよい。
【００１１】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記外箱内に、一対の前記保持体が設けられ、一対の前記保持体は、当該一対の前記保持体の間に前記培養袋を収容可能に配置され、前記保持体の各々に前記嵌合孔が設けられ、一対の前記保持体のうちの一方の前記保持体の前記嵌合孔に、前記撹拌器の一対の前記回転支持部のうちの一方の前記回転支持部が嵌合され、他方の前記保持体の前記嵌合孔に、他方の前記回転支持部が嵌合される、ようにしてもよい。
【００１２】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記外箱の底面から前記嵌合孔の中心までの距離は、前記撹拌器の前記撹拌羽根の最大半径より大きい、ようにしてもよい。
【００１３】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体に、前記撹拌器の前記回転シャフトに設けられた撹拌器側磁石に磁気結合可能な保持体側磁石が設けられている、ようにしてもよい。
【００１４】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体側磁石は、前記保持体に埋め込まれている、ようにしてもよい。
【００１５】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体は、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持面を有し、前記保持面は、平坦状に形成されている、ようにしてもよい。
【００１６】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体は、前記撹拌器の前記回転支持部を保持する保持面を有し、前記保持面は、前記撹拌器の前記回転支持部が嵌合されるように凹状に形成されている、ようにしてもよい。
【００１７】
また、上述した第１の解決手段による培養袋梱包体において、前記保持体は、クッション性を有している、ようにしてもよい。
【００１８】
また、本発明は、第２の解決手段として、被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器であって、前記撹拌羽根が設けられた前記回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包方法において、外箱と、嵌合孔が設けられた保持体と、を準備する工程と、前記撹拌器の前記回転支持部を前記保持体の前記嵌合孔に嵌合させて保持する工程と、前記培養袋を、前記撹拌器の前記回転支持部を保持している前記保持体とともに前記外箱内に収容する工程と、を備えたことを特徴とする培養袋梱包方法を提供する。
【００１９】
また、本発明は、第３の解決手段として、被培養物を含む培養液を収容する樹脂材料により形成された袋本体と、前記培養液を撹拌する撹拌羽根を含む撹拌器と、を有する培養袋を梱包する培養袋梱包方法において、外箱を準備する工程と、前記培養袋に清浄ガスを充填する工程と、清浄ガスが充填された前記培養袋を、前記外箱内に収容する工程と、を備え、清浄ガスを充填する工程において、清浄ガスは、周囲気圧より高い圧力で充填されることを特徴とする培養袋梱包方法を提供する。
【００２０】
なお、上述した第３の解決手段による培養袋梱包方法において、前記清浄ガスは、不活性ガスである、ようにしてもよい。
【００２１】
また、上述した第３の解決手段による培養袋梱包方法において、嵌合孔が設けられた保持体を準備する工程と、前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の後、前記撹拌器の前記撹拌羽根が設けられた回転シャフトを回転可能に支持するとともに前記袋本体から外方へ突出する回転支持部を、前記保持体の嵌合孔に嵌合させて保持する工程を更に備える、ようにしてもよい。
【００２２】
また、上述した第３の解決手段による培養袋梱包方法において、前記保持体を準備する工程において、前記保持体に、前記撹拌器の前記回転シャフトに設けられた撹拌器側磁石に磁気結合可能な保持体側磁石が設けられる、ようにしてもよい。
【００２３】
また、上述した第３の解決手段による培養袋梱包方法において、前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の前に、前記培養袋の内側に連通している連通チューブに、圧力計を接続する工程を更に備える、ようにしてもよい。
【００２４】
また、上述した第３の解決手段による培養袋梱包方法において、前記培養袋に清浄ガスを充填する工程の前に、前記培養袋の内側に連通している連通チューブに、前記培養袋内の清浄ガスの圧力が所望の圧力より高くなった場合に前記培養袋内の清浄ガスを放出する脱気装置を接続する工程を更に備える、ようにしてもよい。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、輸送中に培養袋と撹拌器の撹拌羽根とが擦れて培養袋に損傷が与えられることを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明の第１の実施の形態における培養袋梱包体に梱包される培養袋が取り付けられる培養システムの概略構成の一例を示す図である。
【図２】図２は、図１の培養液を収容した培養袋の一例を示す図である。
【図３】図３（ａ）は、本発明の第１の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図であり、図３（ｂ）、（ｃ）は、緩衝体を示す図である。
【図４】図４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、図３の培養袋梱包体を用いた培養袋梱包方法を説明するための図である。
【図５】図５（ａ）は、本発明の第２の実施の形態における培養袋梱包体において、第１緩衝体を示す断面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図６】図６（ａ）は、本発明の第３の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図であり、図６（ｂ）は、緩衝体を示す図である。
【図７】図７（ａ）は、本発明の第４の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図であり、図７（ｂ）、（ｃ）は、緩衝体を示す図である。
【図８】図８は、本発明の第５の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図である。
【図９】図９は、本発明の第６の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の第７の実施の形態における培養袋梱包体を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。なお、本明細書に添付する図面においては、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺及び縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。
【００２８】
（第１の実施の形態）
本実施の形態における培養袋梱包体に梱包される培養袋（培養バッグ）は、細胞、微生物、菌等の被培養物を含む培養液を収容して被培養物を培養するためのものである。培養袋は、例えば、図１に示す培養システムに取り付けて使用することができる。ここではまず、図１に示す培養システム１について説明する。
【００２９】
図１に示す培養システム１は、ベース２と、ベース２上に設けられ、内部に培養袋１０が取り付けられる円筒状のタンク３と、タンク３をベース２上に支持する支持部材４と、を備えている。このうち、タンク３は、例えばステンレス等の金属材料により形成されている。ベース２の下面には、複数の車輪５が取り付けられている。
【００３０】
タンク３の上方には、培養袋１０の攪拌器３０（後述）を駆動する撹拌駆動装置６が設けられている。この撹拌駆動装置６は、支持部材４に取り付けられている。ベース２上には、制御装置７が設けられており、制御装置７によって撹拌駆動装置６が制御されるようになっている。この制御装置７は、培養袋１０への培養液８（図２参照）の注入及び排出、培養液８への空気９の導入等、培養袋１０による培養に必要な処理を制御するためのものである。
【００３１】
次に、図２を用いて、培養袋１０について説明する。
【００３２】
図２に示すように、培養袋１０は、被培養物８ａを含む培養液８を収容する袋本体１１と、袋本体１１内の培養液８を撹拌する攪拌器（インペラ）３０と、を備えている。このうち、袋本体１１は、複数のフィルム１１ａをヒートシールして形成されている。フィルム１１ａに用いる材料としては、可撓性を有するとともに耐ガンマ線滅菌性を有する樹脂材料であれば特に限定されることはない。例えば、フィルム１１ａには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ナイロン、（ＯＮ）、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリエチレン（ＰＥ）等を用いることができる。
【００３３】
攪拌器３０は、袋本体１１に回転自在に設けられた、袋本体１１の上下方向に延びる回転シャフト３１と、回転シャフト３１に設けられ、袋本体１１内の培養液８を撹拌する撹拌用羽根３２と、回転シャフト３１を回転可能に支持し、袋本体１１から外方（図２において上方）に突出する第１回転支持部（上側回転支持部）３３と、回転シャフト３１を回転可能に支持し、袋本体１１から外方（図２において下方）に突出する第２回転支持部（下側回転支持部）３４と、を有している。
【００３４】
このうち、第１回転支持部３３は、袋本体１１の上部にヒートシールされている。回転シャフト３１は、袋本体１１から外方に延びており、回転シャフト３１の上端部は、第１回転支持部３３内に配置されている。回転シャフト３１の上端部には、撹拌器側磁石３５（好適にはネオジム磁石、図５（ａ）参照）が設けられている。この撹拌器側磁石３５が、上述した培養システム１の撹拌駆動装置６と磁気カップリング方式で磁気結合されることにより、撹拌駆動装置６から回転シャフト３１に回転駆動力が伝達されるようになっている。
【００３５】
第２回転支持部３４は、袋本体１１の下部にヒートシールされている。回転シャフト３１の下端部は、袋本体１１内に配置されており、第２回転支持部３４は、回転シャフト３１の下端部を、袋本体１１内において回転可能に支持している。
【００３６】
袋本体１１の上部には、培養液８を注入する培養液注入部５０が設けられている。この培養液注入部５０には、培養システム１の図示しない培養液供給部から、被培養物８ａを含む培養液８が供給されて、培養液８が袋本体１１内に注入されるようになっている。また、袋本体１１の上部には、培養液注入部５０から袋本体１１に培養液８を注入する際、袋本体１１内の気体を排出する気体排出部５１が設けられている。なお、上述した第２回転支持部３４が、袋本体１１から培養液８を排出する機能を有しており、当該第２回転支持部３４から、袋本体１１内の培養液８が排出されるようになっている。
【００３７】
袋本体１１内に、気体導入部（スパージャー）５２が設けられている。この気体導入部５２は、袋本体１１内に収容された培養液８に空気９等の気体を導入するためのものである。気体導入部５２から袋本体１１の上部を貫通して気体供給チューブ５３が延びている。この気体供給チューブ５３は、上述の培養システム１の気体供給部（図示せず）から気体導入部５２に空気９を供給するためのものである。
【００３８】
袋本体１１には、温度センサ５４、ｐＨセンサ５５およびＤｏ（溶存酸素）センサ５６が取り付けられている。このうち温度センサ５４は、培養中の培養液８の温度を計測し、ｐＨセンサ５５は、培養中の培養液８のｐＨを計測するためのものである。Ｄｏセンサ５６は、培養中の培養液８の溶存酸素量を計測するためのものである。
【００３９】
また、袋本体１１に、サンプリングチューブ５７が取り付けられている。このサンプリングチューブ５７は、培養中の培養液８を取り出し可能になっている。
【００４０】
なお、上述した培養注入部５０、温度センサ５４等の配置は、図２に示すような配置に限られることはなく、各々の機能を果たすことが可能であれば任意とすることができる。
【００４１】
次に、本実施の形態における培養袋梱包体６０について説明する。ここで、培養袋梱包体６０は、上述した培養袋１０を梱包するためのものである。
【００４２】
図３（ａ）に示すように、培養袋梱包体６０は、培養袋１０を収容する外箱６１と、外箱６１内に設けられ、撹拌器３０の回転支持部３３、３４を保持する緩衝体（保持体）６２、６３と、を備えている。
【００４３】
外箱６１は、輸送中に培養袋１０の損傷を防止可能であれば、任意の材料を用いることができ、例えば、ボール紙などの紙材料、ジュラルミンなどの金属材料、または樹脂材料によって形成することができる。このうち、紙材料を用いる場合には、低コスト化を図ることができ、金属材料を用いる場合には、外力に対する耐性を向上させるとともに経年劣化を抑制することができ、樹脂材料を用いる場合には、外力に対する耐性を向上させるとともに軽量化を図ることができる。また、外箱６１は、図３においては、直方体状に形成されている例を示している。しかしながら、このことに限られることはなく、外箱６１は、例えば円筒状に形成されていてもよい。
【００４４】
本実施の形態においては、図３（ａ）に示すように、外箱６１内に、一対の緩衝体（第１緩衝体６２および第２緩衝体６３）が設けられている。一対の緩衝体６２、６３は、図３（ａ）、（ｂ）、（ｃ）に示すように、これらの間に培養袋１０を収容可能に配置されている。各緩衝体６２、６３に、嵌合孔６４、６５が設けられている。すなわち、一対の緩衝体６２、６３のうちの一方の第１緩衝体６２に第１嵌合孔６４が設けられ、他方の第２緩衝体６３に第２嵌合孔６５が設けられている。ここでは、嵌合孔６４、６５は、緩衝体６２、６３を貫通するように形成されている例を示している。
【００４５】
第１嵌合孔６４に撹拌器３０の第１回転支持部３３が嵌合され、第２嵌合孔６５に撹拌器３０の第２回転支持部３４が嵌合されている。このことにより、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部（より具体的には、図３（ａ）のように撹拌器３０を横置きした場合の下側端部）を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。本実施の形態においては、撹拌器３０の第１回転支持部３３が第１緩衝体６２に保持されるとともに第２回転支持部３４が第２緩衝体６３に保持されており、培養袋１０は、２つの緩衝体６２、６３によって両持ち状態で保持されている。
【００４６】
外箱６１の底面６１ａから第１嵌合孔６４の中心までの距離ａ１は、撹拌器３０の撹拌羽根３２の最大半径ｂより大きいことが好適である。このことにより、撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。また、上述した距離ａ１と、第１嵌合孔６４の中心から外箱６１の上面までの距離ａ２とが、等しいことが更に好適である。この場合、第１嵌合孔６４が、外箱６１の高さ方向の中央に配置され、培養袋梱包体６０のバランスを向上させることができ、輸送時に培養袋１０に負荷される振動を軽減し、培養袋１０の損傷を防止できる。また、外箱６１の天地が逆転された場合においても、撹拌羽根３２が、袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けることを防止できる。
【００４７】
第２嵌合孔６５も第１嵌合孔６４と同様である。すなわち、外箱６１の底面６１ａから第２嵌合孔６５の中心までの距離ｃ１は、撹拌羽根３２の半径ｂより大きいことが好適である。このことにより、撹拌器３０の回転シャフト３１を、外箱６１の底面６１ａに対して略平行に配置することができ、撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａからより確実に離間させることができる。また、上述した距離ｃ１と、第２嵌合孔６５の中心から外箱６１の上面までの距離ｃ２とが、等しいことが更に好適である。
【００４８】
緩衝体６２、６３は、クッション性を有し、輸送中の衝撃を吸収して培養袋１０の損傷を防止することができれば、任意の材料を用いて形成することができる。とりわけ、緩衝体６２、６３は、金型を用いて成形された金型成形品であることが好適である。この場合、緩衝体６２、６３から塵埃が発生することを防止できるため、清潔性が重要視される培養袋１０の梱包に好適である。
【００４９】
次に、このような構成からなる本実施の形態の作用、すなわち、培養袋梱包方法について説明する。
【００５０】
まず、図４（ａ）に示すように、外箱６１と、嵌合孔６４、６５が設けられた一対の緩衝体６２、６３と、を準備する。
【００５１】
続いて、図４（ｂ）に示すように、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されるとともに、第２回転支持部３４が、第２緩衝体６３の第２嵌合孔６５に嵌合されて保持される。このようにして、培養袋１０が、第１緩衝体６２および第２緩衝体６３によって保持される。
【００５２】
その後、図４（ｃ）に示すように、培養袋１０が、撹拌器３０の第１回転支持部３３を保持している第１緩衝体６２および第２回転支持部３４を保持している第２緩衝体６３とともに、外箱６１内に収容される。すなわち、培養袋１０が、第１緩衝体６２および第２緩衝体６３に保持された状態で、外箱６１内に収容される。培養袋１０が外箱６１内に配置された後、培養袋１０の上方が外箱６１の上面によって覆われる。
【００５３】
このようにして、図３（ａ）に示すように、培養袋１０が培養袋梱包体６０によって梱包される。培養袋１０が梱包された培養袋梱包体６０の輸送時には、安定性を考慮し、培養袋梱包体６０の天地方向を図３に示す上下方向とすることが好適である。
【００５４】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０が外箱６１内に収容されて、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、外箱６１内の第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されるとともに、撹拌器３０の第２回転支持部３４が、外箱６１内の第２緩衝体６３の第２嵌合孔６５に嵌合されて保持されている。このことにより、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。この場合、袋本体１１のフィルム１１ａは、その自重によって、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部から離間することができる。このため、輸送中に、撹拌羽根３２の下側端部が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止でき、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることを防止できる。
【００５５】
また、本実施の形態によれば、撹拌器３０の第１回転支持部３３が第１緩衝体６２に保持されるとともに第２回転支持部３４が第２緩衝体６３に保持されているため、袋本体１１のフィルム１１ａが、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部から、より確実に離間することができる。
【００５６】
なお、上述した本実施の形態においては、培養袋梱包体６０の天地方向は、図３に示す上下方向としている例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、培養袋梱包体６０の天地方向は、図３に示す左右方向としてもよい。この場合、外箱６１の４つの側面のうち撹拌器３０の第１回転支持部３３近傍の側面（図６の左側面）を底面として撹拌器３０を直立させて輸送することが好適である。この場合においても、撹拌羽根３２が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止できる。
【００５７】
また、上述した本実施の形態においては、保持体が、クッション性を有する緩衝体６２、６３によって構成されている例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、保持体は、クッション性を有さない部材、すなわち剛性を有する部材によって形成されていてもよい。
【００５８】
（第２の実施の形態）
次に、図５を用いて、本発明の第２の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００５９】
図５に示す第２の実施の形態においては、第１緩衝体に、撹拌器の回転シャフトに設けられた撹拌器側磁石に磁気結合可能な緩衝体側磁石が設けられている点が主に異なり、他の構成は、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と略同一である。なお、図５において、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００６０】
図５（ａ）、（ｂ）に示すように、撹拌器３０の回転シャフト３１の第１回転支持部３３の側の端部（図２で示す場合の上端部）に、撹拌器側磁石３５が設けられており、第１緩衝体６２に、この撹拌器側磁石３５に磁気結合可能な緩衝体側磁石６６（好適にはネオジム磁石）が設けられている。この緩衝体側磁石６６は、第１緩衝体６２に埋め込まれていることが好適である。このことにより、緩衝体側磁石６６を第１緩衝体６２内に固定することができる。
【００６１】
なお、図５（ａ）、（ｂ）においては、第１回転支持部３３に、回転支持凹部３３ａが形成され、第１緩衝体６２が、第１回転支持部３３の回転支持凹部３３ａに嵌合する凸部６２ａを有している例を示している。撹拌器３０の回転シャフト３１の第１回転支持部３３の側の端部には、ディスク部３１ａが設けられており、このディスク部３１ａに複数の撹拌器側磁石３５が設けられている。これらの撹拌器側磁石３５は環状に間隔をあけて配置されている。第１緩衝体６２の凸部６２ａには、複数の緩衝体側磁石６６が設けられており、これらも同様に環状に間隔をあけて配置されている。図５（ａ）は、撹拌器３０の第１回転支持部３３が第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されている状態を示し、この状態では、撹拌器側磁石３５と緩衝体側磁石６６とが磁気結合され、撹拌器３０の回転シャフト３１の回転が防止されている。
【００６２】
このように本実施の形態によれば、撹拌器３０の第１回転支持部３３が第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合された場合、回転シャフト３１に設けられた撹拌器側磁石３５が、固定された緩衝体側磁石６６と磁気結合することができる。このことにより、撹拌器３０の回転シャフト３１および撹拌羽根３２の回転を防止することができる。このため、輸送中に、撹拌器３０の撹拌羽根３２が袋本体１１のフィルム１１ａを擦ることをより一層防止でき、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることを防止できる。
【００６３】
（第３の実施の形態）
次に、図６を用いて、本発明の第３の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００６４】
図６に示す第３の実施の形態においては、培養袋が片持ち状態で緩衝体に保持されている点が主に異なり、他の構成は、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と略同一である。なお、図６において、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００６５】
図６（ａ）、（ｂ）に示すように、外箱６１内には、１つの緩衝体（第１緩衝体６２）が設けられている。この第１緩衝体６２に設けられた第１嵌合孔６４に、撹拌器３０の第１回転支持部３３が嵌合されている。撹拌器３０の第２回転支持部３４は第２緩衝体６３（図３参照）などによって保持されていない。すなわち、培養袋１０は、１つの第１緩衝体６２によって、片持ち状態で保持されている。
【００６６】
本実施の形態においても、外箱６１の底面６１ａから第１嵌合孔６４の中心までの距離ａ１は、撹拌器３０の撹拌羽根３２の最大半径ｂより大きいことが好適である。このことにより、撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。また、上述した距離ａ１と、第１嵌合孔６４の中心から外箱６１の上面までの距離ａ２とが、等しいことが更に好適である。この場合、第１嵌合孔６４が、外箱６１の高さ方向の中央に配置され、培養袋梱包体６０のバランスを向上させることができ、輸送時に培養袋１０に負荷される振動を軽減し、培養袋１０の損傷を防止できる。また、外箱６１の天地が逆転された場合においても、撹拌羽根３２が、袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けることを防止できる。
【００６７】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０が外箱６１内に収容されて、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、外箱６１内の第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されている。このことにより、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。この場合、袋本体１１のフィルム１１ａは、その自重によって、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部から離間することができる。このため、輸送中に、撹拌羽根３２の下側端部が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止でき、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることを防止できる。
【００６８】
なお、上述した本実施の形態においては、第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に、撹拌器３０の第１回転支持部３３が嵌合される例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、第１嵌合孔６４に、撹拌器３０の第２回転支持部３４が嵌合されるようにしてもよい。
【００６９】
また、上述した本実施の形態においては、撹拌器３０が、第１回転支持部３３と第２回転支持部３４とを有している例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、第２回転支持部３４を有していない撹拌器３０を有する培養袋１０にも、本実施の形態による培養袋梱包体６０を好適に用いることができる。
【００７０】
さらに、上述した本実施の形態においては、培養袋梱包体６０の天地方向は、図６に示す上下方向としてもよく、あるいは、図６に示す左右方向としてもよい。後者の場合、外箱６１の４つの側面のうち撹拌器３０の第１回転支持部３３近傍の側面（図６の左側面）を底面として撹拌器３０を直立させて輸送してもよい。この場合においても、撹拌羽根３２が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止できる。
【００７１】
（第４の実施の形態）
次に、図７を用いて、本発明の第４の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００７２】
図７に示す第４の実施の形態においては、撹拌器の第１回転支持部が緩衝体の保持面に保持されている点が主に異なり、他の構成は、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と略同一である。なお、図７において、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００７３】
図７（ａ）、（ｂ）に示すように、緩衝体６７は、撹拌器３０の第１回転支持部３３を保持する保持面６８を有している。保持面６８は、緩衝体６７の上面を構成しており、平坦状に形成されている。すなわち、緩衝体６７の保持面６８に、撹拌器３０の第１回転支持部３３が載置されて保持されている。なお、本実施の形態における緩衝体６７は、図３に示す第１緩衝体６２、第２緩衝体６３と同様な材料を用いて形成することが好適である。さらには、緩衝体６７は、金型成形品であることが好適である。ここで平坦状とは、厳密に平らな面であることを意味することに限られることはなく、例えば、第１回転支持部３３の図７（ｂ）における横方向（図７（ａ）における紙面に垂直な方向）への移動を規制し得ない程度の凹凸が含まれる程度に平らである場合をも含む意味として用いている。
【００７４】
緩衝体６７は、所望の高さを有していることが好適である。すなわち、緩衝体６７の高さは、袋本体１１のフィルム１１ａがその自重によって撹拌羽根３０の下側端部から離間することができる程度の高さであることが好適である。このことにより、撹拌羽根３２が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止できる。
【００７５】
撹拌器３０の第２回転支持部３４は、外箱６１の底面６１ａに載置される。このようにして、培養袋１０は、外箱６１内に傾斜して収容されている。なお、本実施の形態においては、培養袋１０が梱包された培養袋梱包体６０の輸送時には、安定性を考慮し、培養袋梱包体６０の天地方向を図７に示す上下方向とすることが好適である。
【００７６】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０が外箱６１内に収容されて、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、外箱６１内の緩衝体６７の保持面６８に保持される。このことにより、撹拌器３０の回転シャフト３１を、外箱６１の底面６１ａに対して傾斜させることができ、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部を、外箱６１の底面６１ａから離間させることができる。このため、袋本体１１のフィルム１１ａが、その自重によって、撹拌器３０の撹拌羽根３２の下側端部から離間することができる。このため、輸送中に、撹拌羽根３２の下側端部が、その自重によって袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止でき、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることを防止できる。
【００７７】
なお、上述した本実施の形態においては、緩衝体６７の保持面６８が平坦状に形成されている例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、図７（ｃ）に示すように、緩衝体６７の保持面６８が、撹拌器３０の第１回転支持部３３が嵌合されるように凹状に形成されていてもよい。すなわち、保持面６８に、保持凹部６８ａが形成されていてもよい。この場合、輸送中に、撹拌器３０が揺れ動くことを防止でき、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることをより一層防止できる。
【００７８】
また、上述した本実施の形態においては、緩衝体６７が、撹拌器３０の第１回転支持部３３を保持する例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、緩衝体６７が、撹拌器３０の第２回転支持部３４を保持するようにしてもよい。
【００７９】
さらに、上述した本実施の形態においては、撹拌器３０が、第１回転支持部３３と第２回転支持部３４とを有している例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、第２回転支持部３４を有していない撹拌器３０を有する培養袋１０にも、本実施の形態による培養袋梱包体６０を好適に用いることができる。
【００８０】
（第５の実施の形態）
次に、図８を用いて、本発明の第５の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００８１】
図８に示す第５の実施の形態においては、培養袋内に清浄ガスが充填されている点が主に異なり、他の構成は、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と略同一である。なお、図８において、図１乃至図４に示す第１の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００８２】
図８に示すように、外箱６１内に収容された培養袋１０内に、清浄ガスが充填されている。清浄ガスは、不活性ガスであることが好適である。不活性ガスには酸素が含まれていないことから、培養袋１０のガンマ線滅菌を行う場合に、培養袋１０内に細胞培養に悪影響を与え得る活性酸素が発生することを防止できる。不活性ガスの例としては、生体的な毒性を有していなければ特に限られることはなく、窒素ガスや、ヘリウム、アルゴン、ネオンなどの希ガスが挙げられる。なお、清浄ガスとしては、不活性ガスを用いることに限られることはなく、培養袋１０のガンマ線滅菌時に発生し得る活性酸素を無視することができる程度であれば、微量な酸素を含んでいる清浄ガスを用いてもよい。
【００８３】
不活性ガスは、周囲気圧より高い圧力で培養袋１０内に充填されることが好適である。このことにより、培養袋１０を膨張させることができ、袋本体１１のフィルム１１ａを、撹拌器３０の撹拌羽根３２の外周端部から離間させることができる。なお、培養袋１０内の不活性ガスの圧力は、培養袋１０が破損しない程度の圧力にすることが好適である。また、培養袋１０内への不活性ガスの充填は、培養袋１０に設けられた、培養袋１０の内側に連通しているチューブを用いて行うことが好適である。このようなチューブとしては、培養袋１０の内側に連通しているチューブであれば特に限られることはない。例えば、図２に示す気体供給チューブ５３やサンプリングチューブ５７を用いることが好適である。
【００８４】
培養袋１０への不活性ガスの充填は、培養袋１０を第１緩衝体６２および第２緩衝体６３に保持させる前に行われることが好適である。すなわち、培養袋１０内に不活性ガスを充填した後、撹拌器３０の第１回転支持部３３を第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合させて保持するとともに第２回転支持部３４を第２緩衝体６３の第２嵌合孔６５に嵌合させて保持することが好ましい。このことにより、培養袋１０の梱包作業を効率良く行うことができる。しかしながら、培養袋１０を第１緩衝体６２および第２緩衝体６３に保持させた後に、培養袋１０内に不活性ガスを充填するようにしてもよい。
【００８５】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０に不活性ガスが充填されて外箱６１内に収容される。このことにより、袋本体１１のフィルム１１ａが、全周にわたって、撹拌器３０の撹拌羽根３２から離間することができる。このため、撹拌器３０の撹拌羽根３２が、その自重によって、袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることをより一層防止できる。また、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、外箱６１内の第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されるとともに、撹拌器３０の第２回転支持部３４が、外箱６１内の第２緩衝体６３の第２嵌合孔６５に嵌合されて保持されている。このことにより、不活性ガスが充填された培養袋１０を外箱６１内に安定して保持することができる。この結果、輸送中に培養袋１０と撹拌器３０とが擦れて袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることをより一層防止できる。
【００８６】
また、本実施の形態によれば、培養袋１０内に、周囲気圧より高い圧力で不活性ガスが充填されている。このことにより、充填された不活性ガスは、輸送時に付加され得る外力に対して緩衝材としての機能を発揮することができる。
【００８７】
なお、上述した本実施の形態においては、撹拌器３０の第１回転支持部３３が、第１緩衝体６２の第１嵌合孔６４に嵌合されて保持されるとともに、第２回転支持部３４が、第２緩衝体６３の第２嵌合孔６５に嵌合されて保持されている例について説明した。しかしながら、このことに限られることはなく、外箱６１内には第１緩衝体６２および第２緩衝体６３が設けられていなくてもよい。すなわち、不活性ガスが充填された培養袋１０は、第１緩衝体６２および第２緩衝体６３によって保持されることなく、外箱６１内に収容されていてもよい。この場合においても、培養袋１０に不活性ガスが周囲気圧より高い圧力で充填されているため、撹拌器３０の撹拌羽根３２が、その自重によって、袋本体１１のフィルム１１ａを押し付けて擦ることを防止できる。
【００８８】
（第６の実施の形態）
次に、図９を用いて、本発明の第６の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００８９】
図９に示す第６の実施の形態においては、培養袋の内側に連通しているチューブに圧力計が接続されている点が主に異なり、他の構成は、図８に示す第５の実施の形態と略同一である。なお、図９において、図８に示す第５の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００９０】
図９に示すように、培養袋１０には、その内側に連通している連通チューブ６９が設けられている。この連通チューブ６９に、圧力計７０が接続されている。圧力計７０が接続される連通チューブ６９としては、培養袋１０の内側に連通しているチューブであれば特に限られることはない。例えば、図２に示す気体供給チューブ５３やサンプリングチューブ５７に接続することが好適である。圧力計７０の接続は、培養袋１０内に不活性ガスを充填する前に行われることが好適である。圧力計７０は、輸送中、培養袋１０内の圧力を測定してその測定結果を記憶するようになっていることが好ましい。
【００９１】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０の内側に連通している連通チューブ６９に圧力計７０が接続されている。このことにより、輸送中の培養袋１０内の不活性ガスの圧力を確認することができる。すなわち、輸送中に不活性ガスの圧力の低下がないことを確認できれば、輸送中に撹拌器３０の撹拌羽根３２は袋本体１１のフィルム１１ａから常に離間していたことを示すことができる。このため、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられていないことを確認することができる。
【００９２】
（第７の実施の形態）
次に、図１０を用いて、本発明の第７の実施の形態における培養袋梱包体および培養袋梱包方法について説明する。
【００９３】
図１０に示す第７の実施の形態においては、培養袋の内側に連通しているチューブに脱気装置が接続されている点が主に異なり、他の構成は、図８に示す第５の実施の形態と略同一である。なお、図１０において、図８に示す第５の実施の形態と同一部分には同一符号を付して詳細な説明は省略する。
【００９４】
図１０に示すように、培養袋１０には、その内側に連通している連通チューブ６９が設けられている。この連通チューブ６９に、脱気弁（脱気装置）７１が接続されている。脱気弁７１は、培養袋１０内の不活性ガスの圧力が所望の圧力より高くなった場合に開いて不活性ガスを放出し、培養袋１０内の不活性ガスの圧力が当該所望の圧力になると閉じるように構成されている。例えば、脱気弁７１は、部材の弾性作用を用いて培養袋１０内の不活性ガスの圧力が予め定めされた所望の圧力より高いか否かを機械的に検知するような機能を内蔵するように構成することができ、これにより、不活性ガスの圧力が所望の圧力より大きくなると開き、当該所望の圧力より小さくなると閉じるように構成することができる。脱気弁７１が接続される連通チューブ６９としては、培養袋１０の内側に連通しているチューブであれば特に限られることはない。例えば、図２に示す気体供給チューブ５３やサンプリングチューブ５７に接続することが好適である。脱気弁７１の接続は、培養袋１０内に清浄ガスを充填する前に行われることが好適である。
【００９５】
このように本実施の形態によれば、培養袋１０の内側に連通している連通チューブ６９に脱気弁７１が接続されている。このことにより、例えば航空機輸送中に、培養袋１０内の不活性ガスの圧力が所望の圧力より高くなった場合に、脱気弁７１が開いて、培養袋１０内の不活性ガスを放出することができる。このことにより、培養袋１０内の不活性ガスの圧力を低減することができ、不活性ガスの圧力上昇によって培養袋１０が破損することを防止できる。また、培養袋１０内の不活性ガスの圧力が放出によって所望の圧力に達した場合には、脱気弁７１が閉じて、不活性ガスの放出を停止することができる。このため、培養袋１０内の不活性ガスの圧力を所望の圧力に維持することができ、袋本体１１のフィルム１１ａを、全周にわたって撹拌器３０の撹拌羽根３２から離間させることができる。この結果、袋本体１１のフィルム１１ａに損傷が与えられることを防止するとともに、培養袋１０の破損を防止できる。
【００９６】
なお、上述した本実施の形態においては、脱気装置が、培養袋１０内の不活性ガスの圧力を機械的に検知するような機能を内蔵している脱気弁７１により構成されている例について説明したが、このことに限られることはない。例えば、脱気装置が、連通チューブ６９に接続された開閉弁と、連通チューブ６９に接続された、開閉弁とは別体の圧力計７０（図９参照）と、を有し、圧力計７０により測定された培養袋１０内の不活性ガスの圧力値に基づいて、開閉弁が開閉するように構成してもよい。
【００９７】
以上、本発明の実施の形態について詳細に説明してきたが、本発明による培養袋梱包体および培養袋梱包方法は、上述した実施の形態に何ら限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能である。また、上述した実施の形態を、部分的に、適宜組み合わせることも可能である。
【符号の説明】
【００９８】
８      培養液
８ａ    被培養物
１０    培養袋
１１    袋本体
３０    攪拌器
３１    回転シャフト
３２    撹拌羽根
３３    第１回転支持部
３４    第２回転支持部
３５    撹拌器側磁石
６０    培養袋梱包体
６１    外箱
６１ａ  底面
６２    第１緩衝体
６３    第２緩衝体
６４    第１嵌合孔
６５    第２嵌合孔
６６    緩衝体側磁石
６７    緩衝体
６８    保持面
６８ａ  保持凹部
６９    連通チューブ
７０    圧力計
７１    脱気弁
【図１】
2015043703.tif 000003
【図２】
2015043703.tif 000004
【図５】
2015043703.tif 000005
【図３】
2015043703.tif 000006
【図４】
2015043703.tif 000007
【図６】
2015043703.tif 000008
【図７】
2015043703.tif 000009
【図８】
2015043703.tif 000010
【図９】
2015043703.tif 000011
【図１０】
2015043703.tif 000012