(57)【要約】【課題】患者のクリニカルパスにバリアンスが発生した場合、バリアンスの発生を特定して以後の患者の治療を行うこと診療計画支援システム、方法、及びプログラムを提供する。【解決手段】アウトカムを記憶する手段と、当該アウトカムに達成しなかった場合に記録される患者毎のバリアンス記録を記憶する記憶手段と、前記アウトカムと、前記バリアンスを互いに関連付けて構造化データの形式で記憶する手段を有する診療計画改善支援システム、方法が得られる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶する第１の記憶手段と、
前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力する手段と、
前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を入力可能なバリアンス記録手段と、
前記アウトカムと前記バリアンス記録とを関連付けて記憶する第２の記憶手段と、
を備える診療計画改善支援システム。
【請求項２】
前記バリアンス記録は、バリアンスに関するバリアンス内容を記録していることを特徴とする請求項１記載の診療計画改善支援システム。
【請求項３】
前記バリアンス記録は、入力可能な項目を構造化データの形式で記録していることを特徴とする請求項１または２記載の診療計画改善支援システム。
【請求項４】
前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、アウトカム、当該アウトカムに対応した観察項目、及び、前記観察項目に対応した実測値を含んでいることを特徴とする請求項３記載の診療計画改善支援システム。
【請求項５】
前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、前記実測値の適正値を含んでいることを特徴とする請求項３または４記載の診療計画改善支援システム。
【請求項６】
前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、前記実測値が適正値の範囲内か否かを入力できることを特徴とする請求項５記載の診療計画改善支援システム。
【請求項７】
前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、構造化データの形式で項目を定義したテンプレートの一つまたは複数から生成されることを特徴とする請求項３〜６のいずれか一項に記載の診療計画改善支援システム。
【請求項８】
患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶すると共に、
前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力し、
前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を前記アウトカムと関連付けて記録手段に記録し、前記バリアンス記録は、医療者が入力可能な項目を構造化データの形式で記録することを特徴とする療計画改善支援方法。
【請求項９】
前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、アウトカム、当該アウトカムに対応した観察項目、及び、前記観察項目に対応した実測値を含んでいることを特徴とする請求項８記載の診療計画改善支援方法。
【請求項１０】
アウトカムに達成しなかった場合に記録されるバリアンス内容を構造化データの形式で記録し、前記バリアンス発生の際、前記アウトカムと前記バリアンス内容を互いに関連付ける処理を行うことを特徴とする診療計画改善支援用プログラム。
【請求項１１】
前記アウトカムは、通常のアウトカムと、当該通常のアウトカムよりも重要度の高いクリティカルインディケータとに区分されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の診療計画改善支援システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、診療計画であるクリニカルパスを用いた診療計画改善支援システム、方法、およびプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の質の向上と効率化を推進する社会情勢の中で、診療の標準化を実現して医療の質の改善を図るために、例えば、患者の入院から退院に至る標準的な診療プロセスを規定したクリニカルパスが患者毎に作成されることがある。この場合、疾患の名称等に応じて予め雛形のクリニカルパスが用意されていることも多い。クリニカルパスには、看護、治療毎、或いは、診察日毎の治療目標であるアウトカムが含まれている。また、治療目標であるアウトカムには、看護、治療、診察結果等の観察項目、検査等によって得られた実測値等が記載されている。さらに、各観察項目に対する評価結果が記載されることもある。
【０００３】
特許文献１は、このようなクニリカルパスに関するアウトカム等を電子化するシステムを開示している。具体的に言えば、特許文献１は、医療記録からのデータの収集による医療の標準化、共有化、標準化等を図るために、アセスメントシートデータ（指定診断名毎の入院後（術後）経過日毎に設定されるアウトカムの集合体）を一疾患毎に全経過日分集合したアセスメントクラスデータ（一診断名に関するアセスメントシートデータの集合体）をデータベースに格納している。この場合、データベースには、各疾患について集合して構成した所謂アセスメントファイル（即ち、特許文献１で定義されたているアセスメントクラスデータの集合体）が格納されている。このようなアセスメントファイルを利用することにより、アウトカムを決めるだけで、観察項目を自動抽出することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４２０４２７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
クリニカルパスで定義した標準的な治療と異なる経過や結果は、バリアンスと呼ばれる。バリアンス内容は収集・分析され、クリニカルパスを改善していくことに使われる。
【０００６】
これまでバリアンスは「逸脱」と解釈され様々な定義がなされてきたが、近年「アウトカムを達成できない状態」とより厳密でかつ明確に定義されるようになった。本願発明でもこれを採用する。すなわち、バリアンスとはアウトカムを設定して初めて議論され得るものであり、アウトカムがなければ逸脱かどうかも判断できず何もすることができない。バリアンスは、クリニカルパスで定められた標準から離れていく状態であり、そこにこそ患者の個別性が出てくる。
【０００７】
本願発明者は、バリアンスを収集・分析しパスを改善していく対処がまさに個別性に対するきめ細かい対応そのものであり、一人一人の患者に応じた治療の提供につながると認識している。
【０００８】
一般に、バリアンスは、医師または看護師等の医療者によって自由文によって記述されるのが普通である。バリアンス及びバリアンスの発生原因等が患者、医療者等の主観に基づいて記述されると、バリアンスの記載内容は、患者毎に、或いは、医療者毎に異なる表現になってしまう。特に、患者自身の自覚所見は、患者の自覚所見を入力する医療者毎に入力内容に個人差があるため、自覚所見であるバリアンス自体を標準化することは難しい。このため、バリアンスを分析する際に、データとして取り扱うことが困難であり、大きな障害となっていた。本願発明者は、その点に着目した。
【０００９】
実際、特許文献１は、バリアンス標準化のため、アウトカムと観察項目（並びにその実測値）とをアセスメントファイルに記録している。しかしながら、バリアンス記録は、アウトカムとは別々に記録されている。このため、バリアンス記録を見ただけでは、患者の状態を迅速かつ正確に把握できないのが現状である。
【００１０】
そこで、本発明の目的は、患者のクリニカルパスにバリアンスが発生した場合、分析に必要なデータを含むバリアンス内容を構造化データの形式で記録させることにあり、これによりクリニカルパスの改善を適切に行い、臨床研究、治験の臨床試験にも応用でき、ひいては医療の質の向上を実現する診療計画改善支援システム、方法、及びプログラムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様によれば、患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶する第１の記憶手段と、前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力する手段と、前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を入力可能なバリアンス記録手段と、前記アウトカムと前記バリアンス記録とを関連付けて記憶する第２の記憶手段とを備える診療計画改善支援システムが得られる。
【００１２】
本発明の第２の態様によれば、患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶すると共に、前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力し、前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を前記アウトカムと関連付けて記録手段に記録し、前記バリアンス記録は、医療者が入力可能な項目を構造化データの形式で記録することを特徴とする診療計画改善支援方法が得られる。
【００１３】
本発明の第３の態様によれば、アウトカムに達成しなかった場合に記録されるバリアンスを構造化データの形式で記録し、前記バリアンス発生の際、前記アウトカムと前記バリアンス内容を互いに関連付けて記録することを特徴とする診療計画改善支援用プログラムが得られる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、患者の診療計画を改善し診療の質を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る診療計画改善支援システムの概略図である。
【図２】図１に示された診療計画改善支援システムにおける情報の関連付け関係を示す概念図である。
【図３（Ａ）】本発明に一実施形態に係る診療計画改善方法を説明するための図であり、（Ａ）は、本発明に係るアウトカム表示画面の一例を示す図である。
【図３（Ｂ）】（Ｂ）は、本発明に係るバリアンス内容としての観察項目を記録するバリアンス記録画面の例を示す図である。
【図３（Ｃ）】（Ｃ）は、本発明に係るバリアンス内容としての分析項目を記録するバリアンス記録画面の例を示す図である。
【図４】バリアンスがアウトカムと関連付けて表示された状態を説明する図である。
【図５】（Ａ）,（Ｂ）,及び（Ｃ）はそれぞれタスク、アウトカム、及びバリアンスの例を示す図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る診療計画改善方法を説明するフローチャートである。
【図７】本発明に係る他のバリアンス記録画面を説明する図である。
【図８】本発明に係る更にバリアンス記録画面の他の表示例を示す図である。
【図９】本発明を実行する最小単位を説明するブロック図である。
【図１０】本発明で記録されるアウトカムのうち、クリティカルインディケータを他のアウトカムと個別に表示する表示画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１を参照して、本発明の一実施形態に係る診療計画改善支援システムを概念的に説明する。図１に示された診療計画改善支援システムは、データベース（ＤＢ）サーバ１０と、クライアント端末１２とを含んでいる。このうち、データベースサーバ１０は、データベース（ＤＢ）１０１によって特徴付けられている。ここで、データベース１０１は、分析アプリケーションプログラムによって動作するものとする。尚、データベースサーバ１０は、データウェアハウス（ＤＷＨ）によって構成されても良い。
【００１７】
この例では、データベース１０１は、図示しない電子カルテデータベース及び医事データベースから必要なデータを取得し格納しているものとして説明する。データベース１０１に格納されている各種の医事データ等は、分析アプリケーションプログラムの制御の下に、利用目的に応じてクライアント端末１２との間で送受される。
【００１８】
図示されたクライアント端末１２は、入出力装置１２１、データベース１０１に接続された通信部１２３、中央処理装置（ＣＰＵ）１２５、及び記憶装置１２７を備えている。このうち、入出力装置１２１は、医師、看護師等の医療者によって操作され、ＣＰＵ１２５の制御の下に、通信部１２３を介して、診察、診療、看護等に必要なデータをデータベース１０１との間で入出力する。また、入出力装置は、入出力結果を表示するディスプレイ装置を有している。
【００１９】
ここで、図示された入出力装置１２１は、キーボード及びディスプレイ装置によって構成されているものとして説明するが、タブレット端末等によって構成されても良い。
【００２０】
更に、クライアント端末１２は記憶装置１２７を備え、記憶装置１２７は診療支援に必要なデータを記憶するデータメモリ１２８、及び、プログラムメモリ１２９を有している。図示されたプログラムメモリ１２９は、オペレーティングシステム（ＯＳ）を格納したＯＳ格納部（図示せず）の他に、本発明に係る診療計画支援に必要な分析アプリケーションプログラムを格納したアプリケーション格納部１２９１を含んでいる。
【００２１】
本発明に係る診療計画改善支援システムは、データベースサーバ１０とクライアント端末１２によって構成され、データベースサーバ１０とクライアント端末１２の協働によって本発明に係る診療計画改善支援方法が分析アプリケーションプログラムにしたがって実行される。
【００２２】
ここで、図示されたデータベース１０１には、患者に関するクリニカルパス、アウトカム、タスク、バリアンス等が格納されている。このうち、クリニカルパスは、病気を治すうえで必要な治療・検査・ケア等を縦軸にとり、日付を横軸にとって作成され、主に入院時に患者に手渡される診療スケジュール表または日めくりである。したがって、クリニカルパスを見ることによって、患者は入院から退院まで、毎日どのような病気の検査・治療が行われるかを知ることができる。また、クリニカルパスとして、病気に応じて何十種類もののクリニカルパスが病院毎に用意されており、クリニカルパス雛形としてデータベースに格納されているのが普通である。
【００２３】
通常、アウトカムはクリニカルパスで定めた治療経過中における患者状態の諸達成目標であり、タスクは医療者が実施すべき処置・検査・看護等の項目である。バリアンスはアウトカムを達成できなかった状態を示す。
【００２４】
また、アウトカムは、アウトカム毎にアウトカムコードを有している。ここでは、説明を簡略化するために、アウトカムが段階（ステップ）毎の患者状態、病気に対する理解度等をあらわす場合について説明する。この場合、アウトカムは、例えば、「バイタルサインが安定している」、「他の症状、所見がない」、「手術について理解できる」等である。アウトカムは、当該項目を達成するために必要な観察項目を含んでいる。例えば、「バイタルサインが安定している」のアウトカムに対する観察項目は、例えば、体温、心拍数、呼吸数、及び/または血圧であり、各観察項目には、実測値が入力される。更に、タスクは、診療行為の度毎に医療者によって記録される。
【００２５】
また、実測値毎に適正条件が設定されており、実測値が適正条件を逸脱し医療者がバリアンスと判断した場合、本発明では、バリアンスがアウトカムと関連付けて記録される。即ち、本発明は、アウトカム-観察項目-実測値-バリアンスの関係を関連付けておくことにより、アウトカムに応じたバリアンス内容を記録し、バリアンス記録をアウトカムと関連付けてデータ分析できる。
【００２６】
図２を参照して、本発明に係るデータベース１０１に格納されている情報（データ）間の関連性を概念的に説明する。図２は全て情報間の関連付け関係を示しているが、説明を簡略化するために情報であることを省略している。
【００２７】
まず、クリニカルパス雛形から、患者の病状等の入力情報に応じたクリニカルパスが医療者によって設定される。設定されたクリニカルパスには、複数のアウトカムが関連付けられている。各アウトカムは複数の観察項目が関連付けられ、各観察項目には実測値が関連付けられ、観察項目には適正条件が設定される。適正条件は、観察項目毎に異なるが、客観的なもの(例えば体温や血圧等の具体的な値で適正条件を設定できるもの)とそうでないものとを含んでいる。客観的に設定できない適正条件は、医療者による問診や診察の結果設定される条件であり、例えば「顔色がよい」、「感冒症状がない」等を含んでいる。観察項目と実測値の組み合わせは、アウトカムを評価するために用いられる。
【００２８】
本発明は、各アウトカムに複数のアウトカム評価を関連付け、アウトカム評価毎にバリアンス内容を関連付けていることを特徴としている。ここでアウトカム評価とは、アウトカムを達成できたと評価すること及びアウトカムを達成できなかったと評価すること（すなわちバリアンスと評価すること）である。
【００２９】
図示された情報間の関連性、即ち、関連付け関係で情報をデータベースに格納しておくことにより、各アウトカムに対して、複数のアウトカム評価及びバリアンス内容が各アウトカムと関連して表示できる。換言すれば、本発明では、バリアンスが発生した場合、各バリアンスが観察項目毎にバラバラに独立して読み出されるのではなく、各アウトカムと関連した形式でバリアンス内容が表示される。
【００３０】
図３（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）は、データベース１０１に格納される情報（データ）を図２に示した関係で記録している場合における入出力装置１２１のアウトカム表示画面及び表示画面の遷移状態の一例を示している。図３（Ｂ）及び図３（Ｃ）は、未達成のアウトカムが発生した場合にバリアンス内容の記録の方法を説明している。バリアンス内容にはバリアンスが発生した要因を記載するが、従来のバリアンス要因記載では、記載内容に相違があった。何故なら、（１）記載者（医師）の主観により記載内容に相違があった、（２）バリアンス発生時点では詳細な理由の判定が困難であった、および、（３）看護師での判断は困難であった、等のためである。そこで、本願発明では、バリアンス記録の標準化を図るため、バリアンス記録をＳＯＡＰ等の既知の構造化された方式で記録することとしており、図３（Ｂ）及び図３（Ｃ）にＳＯＡＰ形式で入力するバリアンス記録画面の一例を例示的に示している。尚、ＳＯＡＰは、自覚所見（Subjective）、他覚所見（Objective）、評価（Assessment）、及び、計画（Plan）の略称である。
【００３１】
ここで、医療者が図３(Ａ)に示されたアウトカム画面上のアウトカム「バイタルサインが安定している」を選択し、そのアウトカムが達成か未達成（バリアンス）かを選択する小画面を表示させ、その小画面で「Ｖバリアンス」のボタン（キー）を選択したものとして説明する。尚、アウトカムが達成されたことを示す「○達成にする」のボタンを医療者が選択した場合、通常の診療記録が作成されることになる。
【００３２】
図３（Ａ）に示されたアウトカム表示画面上で、アウトカムを「Ｖバリアンス」とすることが医療者によって選択されると、図３（Ｂ）に示すバリアンス記録画面が表示される。図示されたバリアンス記録画面は、バリアンス分析に必要なデータを含むバリアンス内容が構造化データの形式で記録できるようにしたことによって特徴づけられている。ここで、構造化データの形式とは、項目毎に記録するデータ形式が一意に決まり、医療者毎にデータ形式やデータ内容に相違がないようにしたものをいい、コンピュータによる分析に適した形で記録することができるものをいう。
【００３３】
バリアンス記録画面の生成について説明する。バリアンス記録画面は、バリアンス記録画面テンプレート（不図示）に基づいて、当該バリアンスに対するバリアンス内容の記録画面として、動的に生成される。
【００３４】
バリアンス記録画面テンプレートは、アウトカム毎に準備される。アウトカム毎に一つのテンプレートが利用されることもあるが、複数のテンプレートであってもよい。バリアンス記録画面テンプレートはＸＭＬ（Extensible Makeup Language）形式で実装され、データベース１０１に記憶されている。
【００３５】
バリアンス記録画面テンプレートにおける各項目は、構造化データの形式で記録できるようにしたものである。すなわち、項目毎に記録するデータ形式が一意に決まり、医療者毎にデータ形式やデータ内容に相違がないように、各項目に対する入力形式を定義していく。定量的な数値で入力させるものについては、その数値入力の「単位」を明示した定義をする。例えば、血圧では「ｍｍＨｇ」（水銀柱ミリメートル）、体温では「℃」（摂氏温度）、心拍数では「回／分」などと明示した定義をすることにより、一意に決まるデータを入力させることができ、他の単位で入力してしまうことを防ぐこともできる。また、定性的な状態を入力させるものについては、「Ｙｅｓ／Ｎｏ」で入力させるように定義する。例えば、「呼吸困難の訴えがない」「チアノーゼ・冷感がない」「手術・麻酔に対する不安の訴えがない」などである。
【００３６】
なお、すべての項目でデータ形式が一意に決まることが理想的ではあるが、患者の個別性を取り入れるためには、図３（Ｂ）に示された「バリアンス記録［Ｓ］」等のように、医療者の自由文で入力できるように構成しても良い。クリニカルパス分析において、この自由文で入力できる欄に頻繁に記録される観察項目と実測値を、テンプレートの項目として取り込んでいく、などの運用上の工夫が必要になってくる。
【００３７】
バリアンス記録画面の動的な生成について説明する。医療者による「Ｖバリアンス」の選択がなされると、当該アウトカムに対応したバリアンス記録画面テンプレートに基づいて、当該バリアンスに対応する、バリアンス記録画面が生成される。図３（Ｂ）及び図３（Ｃ）に図示された画面例は「バイタルサイン安定」の名称を有するアウトカムに対応したバリアンス記録画面の一例である。図３（Ｂ）は医療者に対して表示されるバリアンス記録画面の一例を示したものであり、この画面に対して医療者は実際にバリアンス内容を入力する。図３（Ｂ）ではＳＯＡＰ形式により、観察項目に対する実測値が構造化データの形式で記録できることを示している。一方、図３（Ｃ）は分析項目を記録するバリアンス記録画面の一例を示したものであり、バリアンスを分析する際に必要となる分析項目の一例を示している。図３（Ｃ）では、分析項目として、患者の情報（「性別」「年齢」）や、手術情報（「入院日」「退院日」「手術日」「予定術式」「実施術式」「術前病名」「術後病名」）、およびパスに関する情報（パス予定開始日とその経過日数、パス適用開始日とその経過日数、入院開始日とその経過日数、手術日とその経過日数）が記録できることを示している。なお、分析項目は診療記録時にはこれらの情報は不必要であるため、非表示設定としてもよい。
【００３８】
バリアンス内容（観察項目及び分析項目）は、その規定値はバリアンス記録画面動的生成時にぞれぞれの項目の値が表示される。観察項目については、それぞれの項目の実測値を入力するボックスが表示され、実測値は既に別画面で入力されていた場合はそれが画面生成時に受け渡され表示される。
【００３９】
このように構成されたバリアンス記録画面により、バリアンスの分析に必要なデータである分析項目及び観察項目を含むバリアンス内容が構造化データの形式で記録することができる。
【００４０】
バリアンス記録画面に対するバリアンス内容の入力が終了すると、当該バリアンスの内容は、データベース１０１に記憶される。当該バリアンス記録は、以後のクリニカルパスの改善及びデータ分析用いられる。
【００４１】
図３（Ｂ）は、バリアンス記録画面に、実測値を入力する場合を示している。一方、実測値を入力しない場合もある。この場合、バリアンス記録画面は、観察による記録を医療者の自由文で入力できるように構成しても良い。例えば、図３（Ｂ）に示された「バリアンス記録［Ｓ］」がそれである。医療者の入力した自由文の記録は、バリアンス記録として記録される。
【００４２】
一方、医療者の入力できる記録を定型化しておいても良い。この場合、医療者は定型化された複数の記録の中から選択してバリアンス記録画面に入力することができ、記録に必要なデータ量を減少させることも可能である。この場合にも、定型化された複数の記録は、バリアンス記録として標準化データの形式で記録されることになる。
【００４３】
図４は、図３（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）に示した形式でアウトカムに関連付けてバリアンス内容を記録した場合におけるバリアンスの表示例を示している。アウトカムとバリアンスとを関連付けて記録した場合、バリアンスは図４に示されたように、アウトカム単位で表示されることになる。図４に示されたアウトカム表示画面は、アウトカムの種類、アウトカムの名称、観察項目、及び診察時刻の欄を含むと共に、バリアンス発生の有無をも表示する欄をも含んでいる。図示された例では、アウトカムの種類として、患者状態、知識・教育・理解が例示されており、アウトカム名称として、「バイタルサインが安定している」、及び「手術について理解できる」が例示されている。
【００４４】
更に、「バイタルサインが安定している」のアウトカムに対して、３つの観察項目、即ち、体温、心拍数、及び呼吸数が適正値の範囲と共に表示され、更に、その右欄には、０時、８時、１２時、１８時における診察結果を入力できる欄が設けられている。尚、診察時刻は任意に増加、減少させることができる。
【００４５】
一方、「手術について理解できる」のアウトカムに対しては、観察項目として「手術・麻酔に対する不安の訴えがない」が用意されている。
【００４６】
図４の例では、「バイタイルサインが安定している」のアウトカムに対して、８時、１２時における診察結果が記録されている。８時の診察結果では、体温、心拍数、及び呼吸数は全て適正値の範囲内にある。したがって、この時点でバイタルサインに関するアウトカムは達成されているため、達成を表す記号「○」が最上段に入力されている。
【００４７】
一方、１２時の診察結果では、体温３８．５℃、心拍数８０、呼吸数２１であることが記録されている。この場合、体温及び呼吸数が適正範囲外にあるため医療者がバリアンスと判断し、バイタルに関するアウトカムが未達成であること、即ち、バリアンスであることをあらわす記号「Ｖ」が記録されている。バリアンスの発生は、異なる色で表示されても良い。
【００４８】
図５を参照すると、入出力装置１２１のディスプレイ装置に表示されるアウトカム及びバリアンスの表示画面の一例が示されている。図示された表示画面は、毎日の診察結果を記録する日めくりに相当する画面である。図５（Ａ）の部分は、アウトカムが達成されたときに実行されるタスクを表示するタスク表示部分であり、図５（Ｂ）の部分は、アウトカムを表示したアウトカム表示部分である。さらに、図５（Ｃ）の部分は、バリアンスが発生した場合、バリアンスのみをピックアップしたバリアンス表示部分である。
【００４９】
図５（Ｂ）に示されているように、アウトカム表示画面に医療者によってバリアンスの発生が入力されると、アウトカムに対応したバリアンスが記録される。この場合、バリアンスはアウトカムと同一画面に表示される。図５（Ｂ）においても、「バイタルサインが安定している」の名称を付されたアウトカムが挙げられており、更に、条件として「体温」、「心拍数」、「呼吸数」がその適正値と共に表示されている。
【００５０】
更に、条件の右欄には、診察時刻が時系列的に表示されている。ここでは、バイタルサインに関するアウトカムの観察項目である「体温」、「心拍数」、「呼吸数」が挙げられている。観察項目が適正値内にある場合には、評価結果として、アウトカムが達成されたことを示す記号「○」が記録され、適正値外となり、医療者がバリアンスと判断した場合、バリアンスの発生を表す記号「Ｖ」が記録される。
【００５１】
図５（Ｂ）に示された例では、図４と同様に、１２時における診察結果においてバリアンスが発生したことが記録されている。この場合、図５（Ｃ）に示すように、バリアンスの発生時刻と共にバリアンスだけをアウトカムに対応した形で抽出して表示することができる。即ち、図２に示すように、アウトカムとバリアンスとを関連付けることにより、本発明では、図５（Ｃ）に示すように、アウトカムに対応したバリアンスを選択して機械的に一つの表示画面上に表示することが可能になる。図５では、説明を容易にするために、図５（Ａ）、（Ｂ）、及び（Ｃ）の表示部分は、一つの表示画面の別領域に表示されている。しかしながら、実際には、図５（Ａ）、（Ｂ）、及び（Ｃ）の表示部分は、一つの表示画面上に重なるように表示される。
【００５２】
図６は、図１に示された診療計画改善支援システムで実行される診療計画改善支援方法を説明するフローチャートである。ここでは、診察した患者の症状、病状等から、患者の入院から退院までのスケジュールであるクリニカルパスが既に決定され、設定されているものとする。設定されたクリニカルパスのフォーマットの縦軸には、アウトカム、タスク、バリアンス等の多数の項目が配置されており、他方、横軸には、日付、入院日数、手術等のイベントの発生日が設けられているものとする。
【００５３】
クリニカルパスが設定された患者の氏名、ＩＤ等、必要な事項が入出力装置１２１に入力されると、当該患者に設定されたクリニカルパスがデータベース１０１から抽出され、分析アプリケーションにしたがって入出力装置１２１の表示部であるディスプレイ装置に設定表示される（ステップＳ１）。
【００５４】
設定されたクリニカルパスは、前述したように、患者の入院日から退院日までの日時における医療者が実施すべき処置、検査、看護等、多数項目にわたる診療行為の達成目標であるアウトカムを含んでいる。
【００５５】
アウトカムは、患者の状態である生命維持に必須の項目（バイタルサイン）を含み、バイタルサインに関するアウトカムは、血圧、脈拍、呼吸数、及び体温のような観察項目を含んでいる。また、患者の状態を示すアウトカムは、クリニカルパスで決められた病名等以外に他の異なる症状等があるか否かを示す他の所見を含んでいる。更に、患者の手術等に対する理解度等を示すアウトカムも用意されている。ここで、疾患との関係で、臨床経過に大きな影響を与えるアウトカムは、クリティカルインディケータとして一般的なアウトカムとは別に記録、表示できるように構成しておいても良い。ここで、クリティカルインディケータとは、アウトカムの一つで、治療経過に重大な影響を与えるアウトカムのことである。この場合、アウトカムの属性として複数の重要度を設定することで一般的なアウトカム、重要なアウトカム、クリティカルインディケータなどを区別できる。例えば、設定されたクリティカルインディケータをバリアンス記録と関連付けることにより、アウトカムのうち重要度の高いクリティカルインディケータのみを判断することにより、バリアンスの発生した患者に対して迅速且つ適切な医療行為を実施することが可能になる。
【００５６】
図１０は、クリティカルインディケータを一般的なアウトカムと区別して表示した表示画面の一部を示している。図示した例では、クリティカルインディケータを太字／斜字のフォントで表示させ、一般的なアウトカム（通常のフォントで表示）と区別して表示させている。
【００５７】
クリティカルインディケータの設定方法は、クリティカルインディケータとなるアウトカムに対して、クリティカルインディケータであることを示すフラグを設定することにより行われる。
【００５８】
なお、クリティカルインディケータの表示方法や設定方法は、ここに示した例に限定する趣旨ではなく、他の方法であってもよい。
【００５９】
以下の説明では、通常のアウトカムとクリティカルインディケータを区別することなく、単にアウトカムとして説明する。
【００６０】
図１に示されたデータベース１０１は、図２に示すように、アウトカムに関連付けた形式で、バリアンスを記録している。即ち、データベース１０１は、アウトカムに対応してバリアンスを記録できるような形式で、アウトカム及びバリアンスに関するデータを記録している。
【００６１】
図６では、患者に対するアウトカムのうち、図３（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）及び図５に示すようなバイタルサインに関するアウトカムについて、医療者が当該アウトカムに関連付けられたバリアンスを入力する場合について説明する。この場合、クリニカルパス、当該クリニカルパスに対応したアウトカム、バリアンス、及びバリアンステンプレートに関するデータは、データベース１０１から、医療者のクライアント端末１２のデータメモリ１２８に転送され格納されているものとする。図６において、医療者はデータベース１０１からクリニカルパスにしたがってアウトカムを選択する。選択されたアウトカムは医療者の入出力装置１２１のディスプレイ装置上に表示される。
【００６２】
表示されたアウトカム表示画面に、医療者は診察時刻における観察項目について実測値、評価等を入力する（ステップＳ２）。観察項目のうち、実測値で評価できる項目について適正値が設定されている場合、実測値と適正値が比較される（ステップＳ３）。この場合、データメモリ１２８には、データベース１０１から受信した患者の観察項目、実測値、及び適正値も格納されている。また、患者との問診等によって得られ、実測値で表示できない観察項目については、医療者の判断の結果を入出力装置１２１のキーボード等を用いて記録欄に入力する。
【００６３】
バリアンスの発生が認められないと医療者が判断した場合（ステップＳ４:No）、診察記事が作成され（ステップＳ５）、データメモリ１２８及び/又はデータベース１０１に格納され、バリアンス記録に関する処理を終了する。
【００６４】
一方、ステップＳ４においてバリアンスが発生していると医療者が判断して、例えば、図３（Ａ）で「Ｖバリアンス」を選択した場合（ステップＳ４:Yes）、アウトカムに対応したバリアンス記録画面がデータメモリ１２８から読み出され、ディスプレイ装置上に表示される（ステップＳ６）。ここで、バリアンス記録画面はデータベース１０１から分析アプリケーションに基づいてクライアント端末１２のデータメモリ１２８に格納されているものとする。
【００６５】
この例では、図３（Ｂ）に示されたバリアンス記録画面がディスプレイ装置上に表示されるものとして説明する。医療者は、バリアンス記録画面上にバリアンス記録を入力する（ステップＳ７）。医療者によって入力されたバリアンスは、図２に示されたように、アウトカムに対応した構造化データの形式で、データメモリ１２８及び／又はデータベース１０１に記録される（ステップＳ８）。バリアンスはアウトカムと関連付けて例えば、図１に示したデータベース１０１又はデータメモリ１２８に記録される。
【００６６】
バリアンスがアウトカムと関連付けて、データメモリ１２８及び/又はデータベース１０１に記録されると、バリアンス記録に係る処理は終了する。
【００６７】
尚、バリアンス記録は、図４のアウトカム欄にも反映される。また、アウトカムに関連付けて構造化データの形式で記録されたバリアンス記録をデータベース１０１に蓄積することにより、バリアンス内容をアウトカムに関連付けてデータ分析することが可能になる。
【００６８】
即ち、アウトカムと関連付けて記録されたバリアンスは、以後の診療行為に反映され、診療計画の改善に役立てることができる。また、バリアンスをデータベース１０１に記録しておき、他の医療者も利用できるようにしておけば、他の医療者の見解等をも考慮してクリニカルパスを改善することも可能である。
【００６９】
図６に示された診療計画改善支援方法に用いられるデータベース１０１及び/またはクライアント端末１２のデータメモリ１２８は、アウトカム及びバリアンスを記録する記録手段として動作する。更に、図１に示されたＣＰＵ１２５ は、アウトカムと、当該アウトカムに関連したバリアンスを互いに関連付けてディスプレイ装置に表示する処理を行う処理装置として動作する。
【００７０】
上記した例では、バリアンスを記録するバリアンス記録画面として図３（Ｂ）に示すように、医療者による他覚所見を入力するバリアンステンプレートが用いられている。しかしながら、複数の選択肢から選択することによって患者の自覚所見を入力できるようなテンプレートが用意されても良い。このことは、評価及び計画についても同様である。このように、患者及び医療者の診察結果をアウトカムに関連付けた標準化データの形式として記録することで、バリアンスをアウトカムに応じて分析可能なデータとして処理できる。
【００７１】
図３（Ｂ）に示すようなバリアンス記録は、ＳＯＡＰ（Subjective:Objective:Assessment:Plan）形式で入力されていても良い。即ち、バリアンスは、患者の自覚所見（Subjective）、他覚所見（Objective）、評価（Assessment）、及び計画（Plan）の形式で入力できる。
【００７２】
図７はＳＯＡＰ形式のバリアンス記録画面の一例を示している。図示されたバリアンス記録画面は、「バイタルサインが安定している」の名称を持つアウトカムのバリアンス記録画面であり、当該バリアンス記録画面は、自覚所見バリアンス記録（Ｓ）、他覚所見バリアンス記録（Ｏ）、評価バリアンス記録（Ａ）、及び計画バリアンス記録（Ｐ）に区分されている。図示された自覚所見バリアンス記録（Ｓ）には、患者の自覚所見のバリアンスである「頭が痛い」が医療者による自由文によって記録されており、他覚所見バリアンス記録（Ｏ）には、医療者の他覚所見である実測値が記録されている。図示された例では、拡張期血圧の実測値（９６mmHg）及び体温の実測値（３９．２℃）が適正範囲外にあることを示している。
【００７３】
更に、評価バリアンス記録（Ａ）には、上記したバリアンスに対する医療者の評価結果として、「発熱あり、シバリング(shivering:震え)あり、発熱上昇傾向あり」が記録されている。評価バリアンス記録（Ａ）は医療者の自由文で記録された自由文は入出力装置１２１を用いて記録されているためデータとして処理することができる。また、計画バリアンス記録（Ｐ）には、今後の診療計画として「様子観察」が医療者の自由文で記録され、データ化されている。
【００７４】
他覚所見バリアンス記録（Ｏ）以外のバリアンス記録（Ｓ）、（Ａ）、及び（Ｐ）は、医療者の自由文で記録されるものとして説明したが、バリアンス記録（Ｓ）、（Ａ）、及び（Ｐ）が選択された場合、候補となる複数の選択肢を表示し、医療者は表示された候補から選択することによって、バリアンスを記録しても良い。
【００７５】
図７に示すように、アウトカムに対応して、Ｓ、Ｏ、Ａ、及びＰに区分してバリアンスを記録することによって、バリアンス記録を参照するだけで、バリアンスの発生元(アウトカム)を特定できると共に、バリアンスデータの編集、収集を容易に行うことができる。本発明に係る一実施形態に係る診療計画改善システムは、アウトカムと関連付けてバリアンスを記録しておくことにより、アウトカム表示画面にバリアンスのみを抽出して表示することもできる。この場合、バリアンスのみが対応するアウトカムと共に表示されるため、医療者は多岐にわたるアウトカム項目を全てチェックする必要がない。このため、医療者は次のアウトカムを容易に決定できる。また、バリアンス及びアウトカムは他の医療者によっても共有されているため、複数の医療者の意見に基づいて、最適なクリニカルパスを患者毎に決定することもできる。
【００７６】
このように、本発明は、ＳＯＡＰ形式のバリアンスを構造化データの形式でデータ化すると共に、アウトカムと関連付けることにより、患者によって異なる病状、症状に応じた処置をバリアンスの発生の度毎に決定することができる。このため、患者のバリアンスにタイムリーに応答して処置することができ、診療の質を向上させることができる。
【００７７】
図８は本発明の他の実施形態に係るアウトカム画面とバリアンス記録画面との関係を示している。図８では、図３（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）の構成に加え、評価時刻を入力するダイアローグ画面と、観察項目に対する実績値を選択する画面（観察項目実績選択）を有している。
【００７８】
具体的に説明すると、医療者が図８の左上部に示されたアウトカム画面で「Ｖバリアンス」を選択すると、評価時刻入力画面が表示される（図８の中央上部。画面では「時刻選択」との表題の画面）。この評価時刻とは、医療者がバリアンスを評価する時刻であり、いつの時点で「Ｖバリアンス」と評価したかを明確にするための追加の情報を入力する。時刻入力画面の規定値はシステム現在時刻に設定されているが、変更することができる。時刻が入力されると、観察項目選択画面が表示される（図８の右下）。
【００７９】
図示された観察項目選択画面には、「バイタルサインが安定している」のアウトカム名称と、体温、心拍数、及び呼吸数を含む観察項目が示されている。観察項目には、各観察項目の各時刻における実測値もチェックボックスとともに示されている。先に入力した評価時刻により、評価時刻の直前の実績値が規定値として選択されている（チェックボックスがチェックされた状態になっている）。図示された例では、「１３：２３」を評価時刻として入力した結果、「１３:００」の実績値が選択された状態を示している。この選択を変更することもできる（チェックボックスで別の実績値を選択する）。
【００８０】
それぞれの実績値が選択されると、「選択実績」欄にその実績値が測定した時刻とともに表示される。図示された例では、体温の実績値「３８．５」と、その測定時刻「１３：００」が表示された例を示している。
【００８１】
この画面の右下にある「選択」ボタンを押下すると、バリアンス記録画面図３（Ｂ）が動的に生成され、表示される。以降の処理は図３（Ａ）（Ｂ）（Ｃ）の説明と同様である。
【００８２】
図９を参照すると、本発明を実現できる診療計画改善システムの最小単位の構成が示されている。図９に示された診療計画改善システムの最小単位は、入力装置１２１及びデータメモリ１２８を含んでいる。このうち、データメモリ１２８は患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶する第１の記憶部１２８１、前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を入力可能なバリアンス記録部１２８２、及び前記アウトカムと前記バリアンス記録とを関連付けて記憶する第２の記憶手部１２８３とを備えている。医療者は入力装置１２１を使用して患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力することができる。この場合、図示されたシステムに用いられるプログラムは、プログラムメモリに格納されており、アウトカムに達成しなかった場合に記録されるバリアンスを構造化データの形式でバリアンス記録として記録し、前記バリアンス発生の際、前記アウトカムと前記テンプレートを互いに関連付ける処理を行う。
【００８３】
上記の実施形態の一部又は全部は、以下の付記のようにも記載されうるが、以下には限られない。
【００８４】
（付記１）患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶する第１の記憶手段と、前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力する手段と、前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を入力可能なバリアンス記録手段と、前記アウトカムと前記バリアンス記録とを関連付けて記憶する第２の記憶手段と、を備える診療計画改善支援システム。
【００８５】
（付記２）前記バリアンス記録は、バリアンスに関するバリアンス内容を記録していることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００８６】
（付記３）前記バリアンス記録は、入力可能な項目を構造化データの形式で記録していることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００８７】
（付記４）前記構造化データの形式の前記バリアンス記録は、アウトカム、当該アウトカムに対応した観察項目、及び、前記観察項目に対応した実測値を含んでいることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００８８】
（付記５）前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、前記実測値の適正値を含んでいることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００８９】
（付記６）前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、前記実測値が適正値の範囲内か否かを入力できることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００９０】
（付記７）前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、構造化データの形式で項目を定義したテンプレートの一つまたは複数から生成されることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００９１】
（付記８）患者の診療計画の達成状況の指標であるアウトカムを記憶すると共に、
前記患者の観察項目に基づいて前記アウトカムが未達成であるか否かを入力し、
前記アウトカムが未達成である場合に、バリアンス記録を前記アウトカムと関連付けて記録手段に記録し、前記バリアンス記録は、医療者が入力可能な項目を構造化データの形式で記録することを特徴とする療計画改善支援方法。
【００９２】
（付記９）前記構造化データの形式で記録する前記バリアンス記録は、アウトカム、当該アウトカムに対応した観察項目、及び、前記観察項目に対応した実測値を含んでいることを特徴とする診療計画改善支援方法。
【００９３】
（付記１０）アウトカムに達成しなかった場合に記録されるバリアンス内容を構造化データの形式で記録し、前記バリアンス発生の際、前記アウトカムと前記バリアンス内容を互いに関連付ける処理を行うことを特徴とする診療計画改善支援用プログラム。
【００９４】
（付記１１）前記アウトカムは、通常のアウトカムと、当該通常のアウトカムよりも重要度の高いクリティカルインディケータとに区分されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の診療計画改善支援システム。
【００９５】
（付記１２）前記バリアンス記録は、自覚所見、他覚所見、評価、及び計画（SOAP）形式で記録されていることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【００９６】
（付記１３）前記バリアンス記録は評価時刻と共に記録されることを特徴とする診療計画改善支援システム。
【産業上の利用可能性】
【００９７】
本発明は、クライアント端末がネットワークを介してデータウェアハウス或いはデータベースに接続させることにより、単一の病院内だけでなく、複数の病院間で、アウトカム及びアウトカムに対応したバリアンスに関するデータを共有することができる。
【符号の説明】
【００９８】
１０    データベースサーバ
１０１  データベース
１２    クライアント端末
１２１  入出力装置
１２３  通信部
１２５  処理装置（CPU）
１２７  記憶装置
１２８  データメモリ
１２９  プログラムメモリ
１２９１  アプリケーション格納部
１２８１  第１の記憶部
１２８２  バリアンス記録部
１２８３  第２の記憶部
３１  バリアンス内容入力実行キー
３２  バリアンス内容入力領域
【図１】
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【図２】
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【図３（Ａ）】
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【図３（Ｂ）】
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【図３（Ｃ）】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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