(57)【要約】      （修正有）【課題】組織を挟持、切断および／またはステープル留め可能な外科用エンドエフェクタとともに使用するためのハンドヘルド電気機械的動力式外科用ハンドルアセンブリと、それの使用の方法とを提供する。【解決手段】外科用デバイス１００は、ハンドルアセンブリ１０２と、ハンドルアセンブリの選択された第１の接続特徴１１０および第２の接続特徴に取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリ２００とを含む。駆動ユニットアセンブリは、モータ２３０と、モータによって駆動される駆動シャフト２０４とを含む。【選択図】図３
2015043976.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスであって、該動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスは、
ハンドルアセンブリであって、該ハンドルアセンブリは、
長手方向軸を画定するハンドル筐体であって、該ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴を含む、ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体内に配置された回路基板と、
該ハンドル筐体内に配置され、該回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、
該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンと
を含む、ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリであって、該駆動ユニットアセンブリは、
長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体であって、該駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴を含む、駆動ユニット筐体と、
該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、
該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と
を含む、駆動ユニットアセンブリと
を含み、
該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続されている場合、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、
該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行であり、
該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続されている場合、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、
該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている、
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイス
【請求項２】
前記ハンドルアセンブリは、前記ユーザの親指による作動のための少なくとも１つの第２のボタンを含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項３】
前記駆動ユニットアセンブリは、前記駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる複数の駆動シャフトを含み、各駆動シャフトは、前記モータによって駆動される、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項４】
前記第１の接続特徴は、前記ハンドル筐体の長手方向最遠位表面に位置決めされている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項５】
前記第２の接続特徴は、前記ハンドル筐体の側面表面上に位置決めされている、請求項４に記載の外科用デバイス。
【請求項６】
前記ハンドルアセンブリは、前記第１の接続特徴と前記第２の接続特徴との各々に関連付けられた取り付け特徴を含み、前記駆動ユニットアセンブリは、該ハンドルアセンブリの該取り付け特徴のうちの選択された１つへの選択的接続のために構成された取り付け特徴を含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項７】
前記ハンドルアセンブリの各取り付け特徴は、該ハンドルアセンブリの表面に形成された凹部を備えている、請求項６に記載の外科用デバイス。
【請求項８】
前記駆動ユニットアセンブリの前記取り付け特徴は、前記ハンドルアセンブリの選択された凹部における選択的受け取りのために構成されたラッチアセンブリを含む、請求項７に記載の外科用デバイス。
【請求項９】
前記ハンドルアセンブリと前記駆動ユニットアセンブリとは、互いにワイヤレス通信する、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項１０】
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスを構成する方法であって、該方法は、
ハンドルアセンブリを提供するステップであって、該ハンドルアセンブリは、
長手方向軸を画定するハンドル筐体であって、該ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴を含む、ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体内に配置された回路基板と、
該ハンドル筐体内に配置され、該回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、
該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンと
を備えている、ステップと、
該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリを提供するステップであって、該駆動ユニットアセンブリは、
長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体であって、該駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴を含む、駆動ユニット筐体と、
該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、
該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と
を含む、ステップと、
該外科用デバイスのインライン構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行である、ステップと、
該外科用デバイスのピストルグリップ構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている、ステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
前記駆動ユニットアセンブリが前記ハンドルアセンブリの前記第１の接続特徴に接続されている場合、前記駆動ユニット筐体の前記接続特徴に関連付けられた電気接点を、前記ハンドル筐体の前記第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記駆動ユニットアセンブリが前記ハンドルアセンブリの前記第２の接続特徴に接続されている場合、前記駆動ユニット筐体の前記接続特徴に関連付けられた電気接点を、前記ハンドル筐体の前記第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
エンドエフェクタを前記駆動ユニットアセンブリの前記駆動シャフトに接続するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
アダプタを前記駆動ユニットアセンブリの前記駆動シャフトに接続するステップと、
エンドエフェクタを前記アダプタに接続するステップと
をさらに含み、
該アダプタは、回転力を前記モータの前記駆動シャフトから該エンドエフェクタに伝達する、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ハンドルアセンブリと前記駆動ユニットアセンブリとは、互いにワイヤレス通信する、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、２０１３年８月２７日に出願された米国仮特許出願第６１／８７０，３２４号の利益と、それへの優先権とを主張し、それの全開示は、参照によって本明細書で援用される。
【０００２】
本開示は、外科用デバイスおよび／またはシステムと、それらの使用の方法とに関連する。より具体的には、本開示は、組織を挟持、切断および／またはステープル留め可能な外科用エンドエフェクタとの使用のためのハンドヘルド電気機械的動力式外科用ハンドルアセンブリと、それの使用の方法とに関連する。
【背景技術】
【０００３】
外科用デバイスの１つのタイプは、線形挟持、切断およびステープル留めデバイスである。このようなデバイスは、胃腸管から癌性または異常組織を切除するための外科的手技で用いられ得る。従来の線形挟持、切断およびステープル留め器具は、細長シャフトと遠位部分とを有するピストルグリップスタイル構造を含む。遠位部分は、一対の鋏スタイルグリップ要素を含み、そのグリップ要素は、閉鎖された大腸の開放端を挟持する。このデバイスにおいて、アンビル部分のような、２つの鋏スタイルグリップ要素のうちの１つが全体構造に対して移動または枢動する一方、もう一方の挟持要素は、全体構造に対して固定されたままである。この鋏デバイスの作動（アセンブルの枢動）は、ハンドルに維持されたグリップトリガーによって制御される。
【０００４】
鋏デバイスに加えて、遠位部分はまた、ステープル留め機構を含む。鋏機構の固定グリップ要素は、ステープルカートリッジ受け取り領域と、アンビル部分に対して組織の挟持された端部を通してステープルを駆動するための機構と含み、それによって以前開放されていた端部を密封する。鋏要素は、様々な鋏およびステープル留め要素が交換可能であり得るように、シャフトと一体的に形成されるか、または切り離し可能であり得る。
【０００５】
多数の外科用デバイス製造者が、外科用デバイスを動作および／または操作するための専用駆動システムを有する製造ラインを開発してきた。多くの例では、外科用デバイスは、再使用可能なハンドルアセンブリと、使い捨て可能エンドエフェクタ等を含み、それらは、使用前にハンドルアセンブリに選択的に接続され、次いで、使い捨てのため、またはいくつかの例では再使用のために滅菌されるため、使用後にエンドエフェクタから外される。
【０００６】
ハンドルアセンブリは、典型的にピストルグリップ構成またはインライン構成になる多様な構成および／または配向になる。外科医は、ハンドルアセンブリの構成を、使用の快適性または外科的手技を行うために存在する必要に基づいて選択する。必要な場合、外科医は、利用可能なピストルグリップハンドルアセンブリおよびインラインハンドルアセンブリの両方を有し得、外科的手技中に必要であるか、または所望されるようにハンドルアセンブリを交換し得る。
【０００７】
上記を考慮すると、少なくともピストルグリップ構成またはインライン構成の間で外科用システムの構成を変更可能なハンドルアセンブリを含む外科用システムを提供し、ハンドルアセンブリが、動作中に外科用システムを保持または取り扱う異なる方法に対応可能であるように適合可能であることは、非常に有利である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、組織を挟持、切断および／またはステープル留め可能な外科用エンドエフェクタと使用するためのハンドヘルド電気機械的動力式外科用ハンドルアセンブリと、それの使用の方法とに関連する。
【０００９】
本開示の一局面に従い、動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスは、長手方向軸を画定するハンドル筐体を含むハンドルアセンブリを含み、ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴と、ハンドル筐体内に配置された回路基板と、ハンドル筐体内に配置され、回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンとを含む。
【００１０】
外科用デバイスは、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリをさらに含む。駆動ユニットアセンブリは、長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体を含み、駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴と、該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点とを含む。
【００１１】
本開示の一局面に従い、該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続されている場合、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行である。
【００１２】
また、本開示の一局面に従い、該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続されている場合、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている。
【００１３】
ハンドルアセンブリは、該ユーザの親指による作動のための少なくとも１つの第２のボタンを含み得る。
【００１４】
該駆動ユニットアセンブリは、該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる複数の駆動シャフトを含み得、各駆動シャフトは、該モータによって駆動される。
【００１５】
該第１の接続特徴は、該ハンドル筐体の長手方向最遠位表面に位置決めされ得る。該第２の接続特徴は、該ハンドル筐体の側面表面上に位置決めされ得る。
【００１６】
該ハンドルアセンブリは、該第１の接続特徴と該第２の接続特徴との各々に関連付けられた取り付け特徴を含み得る。該駆動ユニットアセンブリは、該ハンドルアセンブリの該取り付け特徴のうちの選択された１つへの選択的接続のために構成された取り付け特徴を含み得る。
【００１７】
該ハンドルアセンブリの各取り付け特徴は、該ハンドルアセンブリの表面に形成された凹部を備え得る。該駆動ユニットアセンブリの該取り付け特徴は、該ハンドルアセンブリの選択された凹部における選択的受け取りのために構成されたラッチアセンブリを含み得る。
【００１８】
該ハンドルアセンブリと該駆動ユニットアセンブリとは、互いにワイヤレス通信し得る。
【００１９】
本開示の別の局面に従い、動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスを構成する方法が、提供される。方法は、ハンドルアセンブリを提供するステップを含む。該ハンドルアセンブリは、長手方向軸を画定するハンドル筐体を含み、該ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴と、該ハンドル筐体内に配置された回路基板と、該ハンドル筐体内に配置され、該回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンとを備えている。
【００２０】
方法は、ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリを提供するステップをさらに含む。該駆動ユニットアセンブリは、長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体を含み、該駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴を含む、駆動ユニット筐体と、該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点とを含む。
【００２１】
方法は、該外科用デバイスのインライン構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行である、ステップと、該外科用デバイスのピストルグリップ構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている、ステップとをさらに含む。
【００２２】
方法は、該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続されている場合、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点を、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップさらに含み得る。
【００２３】
方法は、該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続されている場合、該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点を、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップさらに含み得る。
【００２４】
方法は、エンドエフェクタを該駆動ユニットアセンブリの該駆動シャフトに接続するステップをさらに含み得る。
【００２５】
方法は、アダプタを該駆動ユニットアセンブリの該駆動シャフトに接続するステップと、エンドエフェクタを該アダプタに接続するステップとをさらに含み得る。該アダプタは、回転力を該モータの該駆動シャフトから該エンドエフェクタに伝達し得る。
【００２６】
ハンドルアセンブリおよび駆動ユニットアセンブリは、互いとワイヤレス通信し得る。
好ましい実施形態において、本発明は、例えば、下記の項目を提供する。
（項目１）
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスであって、該動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスは、
ハンドルアセンブリであって、該ハンドルアセンブリは、
長手方向軸を画定するハンドル筐体であって、該ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴を含む、ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体内に配置された回路基板と、
該ハンドル筐体内に配置され、該回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、
該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンと
を含む、ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリであって、該駆動ユニットアセンブリは、
長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体であって、該駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴を含む、駆動ユニット筐体と、
該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、
該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と
を含む、駆動ユニットアセンブリと
を含み、
該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続されている場合、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、
該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行であり、
該駆動ユニットアセンブリが該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続されている場合、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられた電気接点が、該ハンドル筐体の該第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースし、
該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている、
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイス
（項目２）
上記ハンドルアセンブリは、上記ユーザの親指による作動のための少なくとも１つの第２のボタンを含む、上記項目に記載の外科用デバイス。
（項目３）
上記駆動ユニットアセンブリは、上記駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる複数の駆動シャフトを含み、各駆動シャフトは、上記モータによって駆動される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目４）
上記第１の接続特徴は、上記ハンドル筐体の長手方向最遠位表面に位置決めされている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目５）
上記第２の接続特徴は、上記ハンドル筐体の側面表面上に位置決めされている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目６）
上記ハンドルアセンブリは、上記第１の接続特徴と上記第２の接続特徴との各々に関連付けられた取り付け特徴を含み、上記駆動ユニットアセンブリは、該ハンドルアセンブリの該取り付け特徴のうちの選択された１つへの選択的接続のために構成された取り付け特徴を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目７）
上記ハンドルアセンブリの各取り付け特徴は、該ハンドルアセンブリの表面に形成された凹部を備えている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目８）
上記駆動ユニットアセンブリの上記取り付け特徴は、上記ハンドルアセンブリの選択された凹部における選択的受け取りのために構成されたラッチアセンブリを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目９）
上記ハンドルアセンブリと上記駆動ユニットアセンブリとは、互いにワイヤレス通信する、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１０）
動力式ハンドヘルド電気機械的外科用デバイスを構成する方法であって、該方法は、
ハンドルアセンブリを提供するステップであって、該ハンドルアセンブリは、
長手方向軸を画定するハンドル筐体であって、該ハンドル筐体は、第１の接続特徴および第２の接続特徴を含む、ハンドル筐体と、
該ハンドル筐体内に配置された回路基板と、
該ハンドル筐体内に配置され、該回路基板と電気的に連絡しているバッテリと、
該ハンドル筐体の該第１の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
該ハンドル筐体の該第２の接続特徴に関連付けられ、該回路基板およびバッテリと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と、
ユーザの指による作動のための少なくとも１つの第１のボタンであって、各発射ボタンは、該回路基板と電気的に連絡している、少なくとも１つの第１のボタンと
を備えている、ステップと、
該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つに取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリを提供するステップであって、該駆動ユニットアセンブリは、
長手方向軸を画定する駆動ユニット筐体であって、該駆動ユニット筐体は、該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴と該第２の接続特徴とのうちの選択された１つと嵌合するように構成され適合させられた接続特徴を含む、駆動ユニット筐体と、
該駆動ユニット筐体内に配置されたモータと、
該駆動ユニット筐体に回転可能に支持され該駆動ユニット筐体から延びる駆動シャフトであって、該駆動シャフトは、該モータによって駆動される、駆動シャフトと、
該駆動ユニット筐体の該接続特徴に関連付けられ、該モータと電気的に連絡している少なくとも１つの電気接点と
を含む、ステップと、
該外科用デバイスのインライン構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第１の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して平行である、ステップと、
該外科用デバイスのピストルグリップ構成が所望される場合、該駆動ユニットアセンブリを該ハンドルアセンブリの該第２の接続特徴に接続するステップであって、該駆動ユニットアセンブリの該長手方向軸は、該ハンドル筐体の該長手方向軸に対して角度付けられている、ステップと
を含む、方法。
（項目１１）
上記駆動ユニットアセンブリが上記ハンドルアセンブリの上記第１の接続特徴に接続されている場合、上記駆動ユニット筐体の上記接続特徴に関連付けられた電気接点を、上記ハンドル筐体の上記第１の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目１２）
上記駆動ユニットアセンブリが上記ハンドルアセンブリの上記第２の接続特徴に接続されている場合、上記駆動ユニット筐体の上記接続特徴に関連付けられた電気接点を、上記ハンドル筐体の上記第２の接続特徴の電気接点と電気的にインターフェースさせるステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
エンドエフェクタを上記駆動ユニットアセンブリの上記駆動シャフトに接続するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
アダプタを上記駆動ユニットアセンブリの上記駆動シャフトに接続するステップと、
エンドエフェクタを上記アダプタに接続するステップと、
をさらに含み、
該アダプタは、回転力を上記モータの上記駆動シャフトから該エンドエフェクタに伝達する、
上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記ハンドルアセンブリと上記駆動ユニットアセンブリとは、互いにワイヤレス通信する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
本開示は、組織を挟持、切断および／またはステープル留め可能な外科用エンドエフェクタとともに使用するためのハンドヘルド電気機械的動力式外科用ハンドルアセンブリと、それの使用の方法とに関連する。外科用デバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリの選択された第１の接続特徴および第２の接続特徴に取り外し可能かつ選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリとを含む。駆動ユニットアセンブリは、モータと、モータによって駆動される駆動シャフトとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本開示の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書で説明される。
【００２８】
【図１】図１は、本開示の外科用デバイスのハンドルアセンブリの後面斜視概略図である。
【００２９】
【図２】図２は、本開示の外科用デバイスの駆動ユニットアセンブリの後面斜視概略図である。
【００３０】
【図３】図３は、本開示の外科用デバイスの斜視概略図であり、第１の構成で示される。
【００３１】
【図４】図４は、本開示の外科用デバイスの斜視概略図であり、第２の構成で示される。
【００３２】
【図５】図５は、図４に図示されるような外科用デバイスの側面立面概略図であり、外科用デバイスの部分は、断面で示される。
【００３３】
【図６】図６は、先行技術のアダプタアセンブリと本開示の外科用デバイスとの使用のためのエンドエフェクタとの斜視図である。
【００３４】
【図７】図７は、図６の先行技術のエンドエフェクタの分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本開示の外科用システムおよび／またはハンドルアセンブリの実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、図面では、類似の参照番号は、いくつかの図の各々における同一または対応する要素を指定する。本明細書で使用される場合、用語「遠位」が、外科用システムおよび／もしくはハンドルアセンブリまたはそれらの構成要素の、ユーザからより遠い部分を示す一方で、用語「近位」は、外科用システムおよび／もしくはハンドルアセンブリまたはそれらの構成要素の、ユーザにより近い部分を示す。
【００３６】
本開示の実施形態に従う外科用デバイスは、概して１００で指定され、ハンドルアセンブリに直接的に、またはアダプタを通してのいずれかで、複数の異なるエンドエフェクタの選択的取り付けのために構成された動力式ハンドヘルド電気機械的ハンドルアセンブリの形態であり、それらのエンドエフェクタは、各々が動力式ハンドヘルド電気機械的外科用ハンドルアセンブリによる作動および操作のために構成される。
【００３７】
図１および３〜５に図示されるように、外科用デバイス１００は、ユーザまたは外科医の手によって把持されるために構成されたハンドグリップまたはハンドルアセンブリ１０２を含む。ハンドルアセンブリ１０２は、長手方向軸「Ｘ１」および横方向軸「Ｙ１」を画定する筐体１０４を含む。
【００３８】
ハンドルアセンブリ１０２の筐体１０４は、回路基板１５０を収める。回路基板１５０は、外科用デバイス１００の様々な動作を制御するように構成される。
【００３９】
ハンドルアセンブリ１０２の筐体１０４はまた、取り外し可能または非取り外し可能にバッテリ１５６をその中に収める。バッテリ１５６は、充電可能、非充電可能、再使用可能および／または使い捨て可能であり得る。バッテリ１５６は、外科用デバイス１００の電気的構成要素のうちのいずれかに電力供給するように構成される。
【００４０】
ハンドルアセンブリ１０２の筐体１０４は、ユーザまたは外科医の人差指による係合のための少なくとも１つのトリガまたはボタン１０６を、筐体の表面または側部に支持する。ハンドルアセンブリ１０２の筐体１０４は、ユーザまたは外科医の親指による係合のための少なくとも１つの他のトリガまたはボタン１０８を、筐体の表面または側部にさらに支持する。
【００４１】
トリガ１０６および／またはボタン１０８はトリガスイッチ、ホール効果スイッチ、圧力スイッチ、接触スイッチ、タッチパッド、インダクタンススイッチ、ダイアル、トグル、ロッカーおよびホイール等の形態であり得ることが、想定される。
【００４２】
トリガ１０６または１０８の作動は、回路基板１５０に適切な信号を駆動ユニットアセンブリ２００へ提供させる（より詳細に下記で論じられるように）ことにより、エンドエフェクタ３００のツールアセンブリ３０４を閉鎖し（図５および６を参照のこと）、かつ／またはエンドエフェクタ３００のツールアセンブリ３０４内のステープル留め／切断カートリッジを発射し、ツールアセンブリ３０４を開放し、ツールアセンブリ３０４を本体部分３０２に対して関節運動させ、かつ／またはツールアセンブリ３０４をハンドル筐体１０２に対して回転させる。
【００４３】
図１および３〜５で見ることができるように、ハンドルアセンブリ１０２の筐体１０４は、筐体の第１の表面または側部においてまたはその上に形成または提供された第１の接続アセンブリまたは特徴１１０と、筐体の第２の表面または側部においてまたはその上に形成または提供された第２の接続アセンブリまたは特徴１２０とを含む。各接続特徴１１０、１２０は、回路基板１５０およびバッテリ１５６と電気的に連絡しているように関連付けられたそれぞれの電気接点または端子１１２、１２２を含む。
【００４４】
図２〜５を参照すると、外科用デバイス１００は、ハンドルアセンブリ１０２の第１の接続特徴１１０または第２の接続特徴１２０のいずれかに選択的に接続可能な駆動ユニットアセンブリ２００をさらに含む。具体的には、駆動ユニットアセンブリ２００は、長手方向軸「Ｘ２」を画定する筐体２０２を含む。
【００４５】
駆動ユニットアセンブリ２００の筐体２０２は、ハンドルアセンブリ１０２の第１の接続特徴１１０または第２の接続特徴１２０のいずれかと選択的かつ取り外し可能に接続するように構成され適合させられた接続特徴２１０を含む。接続特徴２１０は、モータ２３０と電気的に連絡しているように関連付けられた対応する電気接点または端子２１２含む。
【００４６】
例えば、ある実施形態において、ハンドルアセンブリ１０２の各接続特徴１１０、１２０は、メス型レセプタクルの形態であり得る駆動ユニットアセンブリ２００の接続特徴２１０の中への挿入のためのオス型プラグの形態であっても、その逆であってもよい。駆動ユニットアセンブリ２００の接続特徴２１０と、ハンドルアセンブリ１０２の第１の接続特徴１１０または第２の接続特徴１２０のいずれかとの間のインターフェースはスナップ嵌め接続、またはバヨネットタイプ接続等の形態であることが、想定される。
【００４７】
図３で見ることができるように、駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２の第１の接続特徴１１０に接続されている場合、駆動ユニットアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ２」は、ハンドルアセンブリ１０２のハンドル筐体１０４の長手方向軸「Ｘ１」と実質的に平行または同軸で配向される。
【００４８】
さらに図４で見ることができるように、駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２の第２の接続特徴１２０に接続されている場合、駆動ユニットアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ２」は、ハンドルアセンブリ１０２のハンドル筐体１０４の長手方向軸「Ｘ１」に対して約４５°〜約１３５°の角度「θ」で配向される。代替的に、図４でも見ることができるように、駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２の第２の接続特徴１２０に接続されている場合、駆動ユニットアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ２」は、ハンドルアセンブリ１０２のハンドル筐体１０４の横方向軸「Ｙ１」と実質的に平行または同軸で配向され得る。
【００４９】
駆動ユニットアセンブリ２００の筐体２０２は、筐体の中に少なくとも１つのモータ２３０を支持する。モータ２３０は、ブラシ付きであっても、ブラシレスであってもよい。筐体２０２は、筐体に形成されたスリットまたは開口部等の形態、またはヒートシンクの形態である放熱特徴を含み得る。
【００５０】
駆動ユニットアセンブリ２００の駆動ユニット筐体２０２は、駆動ユニット２００がハンドルアセンブリ１０２に接続されている場合の、ハンドルアセンブリ１１０、１２０のそれぞれの電気接点または端子１１２、１２２への選択的電気的接続のための少なくとも１つの電気接点またはレセプタクル２１２を支持する。電気接点２１２は、モータ２３０と電気的に連絡している。この態様で、駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２に接続されている場合、モータ２３０は、ハンドルアセンブリ１０２の回路基板１５０およびバッテリ１５６と電気的に連絡している。
【００５１】
図５に図示されるように、ハンドルアセンブリ１０２および駆動ユニットアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１０２と駆動ユニットアセンブリ２００との互いへの／互いからの選択的接続／切り離しを可能にする相補的取り付け特徴を含む。具体的には、ハンドルアセンブリ１０２は、ハンドルアセンブリ１０２の接続特徴１１０に関連付けられた第１の取り付け凹部１１４と、ハンドルアセンブリ１０２の接続特徴１２０に関連付けられた第２の取り付け凹部１２４とを含み得る。加えて、駆動ユニットアセンブリ２００の取り付け特徴は、接続特徴２１０に関連付けられたラッチアセンブリ２１４を含み得る。ラッチアセンブリ２１４は、付勢部材２１６等（すなわち、ばね）によって半径方向外向きの位置に付勢される少なくとも１つのラッチ２１４ａを含み得る。各ラッチ２１４ａは、付勢部材２１６の付勢に対して半径方向内向きに移動させられ得、その結果として、ラッチ２１４ａの指部２１４ｂは、ハンドルアセンブリ１０２の第１の取り付け凹部１１４または第２の取り付け凹部１２４のうちの選択された１つの中に入る。その後、各ラッチ２１４ａは、ハンドルアセンブリ１０２と駆動ユニットアセンブリ２００との接続を完成させるように解放される。ラッチアセンブリ２１４は、駆動ユニットアセンブリ２００が単に近接するときに指部２１４ｂがカム作用し、それぞれの凹部１１４、１２４の中に入るスナップ−ラッチアセンブリとして構成され得ることが、想定される。
【００５２】
駆動ユニットアセンブリ２００上に支持されたラッチアセンブリ２１４が示される一方で、複数のラッチアセンブリがハンドルアセンブリ上に提供され得ることと、相補的凹部が駆動ユニットアセンブリに提供され得ることとが、想定される。加えて、ハンドルアセンブリ１０２および駆動ユニットアセンブリ２００の互いへの／互いからの選択的接続／切り離しが、係止ピン／ロッド／ポスト構成、後退可能カラーおよびボールピン構成等を含むがそれらに限定されない任意の数の特徴を使用して達成され得ることが、想定される。
【００５３】
図２〜５で見ることができるように、駆動ユニットアセンブリ２００の駆動ユニット筐体２０２は、アダプタアセンブリ４００（図６を参照のこと）またはエンドエフェクタ３００（図６および７を参照のこと）の対応する駆動連結アセンブリ４１０を受け入れるように構成された遠位接続部分２０２ａを画定する。本開示の駆動ユニットアセンブリ２００および外科用デバイス１００のための、例示的アダプタアセンブリ４００の特定の構造および動作は、２０１３年５月２９日出願の米国特許出願第１３／９０４，４９７号（米国特許出願公開第２０１４−００１２２３７号Ａ１）または２０１３年５月２日出願の米国特許出願第１３／８７５，５７１号（米国特許出願公開第２０１３−０３２４９７８号Ａ１）において示され、記載され、それらの各々の全内容は、本明細書で参照によって援用される。アダプタアセンブリ４００は、駆動ユニットアセンブリ２００の各回転可能駆動シャフトの回転力を、図７に図示されているような、エンドエフェクタ３００の駆動アセンブリ３６０および／または関節運動リンク３６６を動作させるために有用な軸方向並進力に変換するように構成される。
【００５４】
駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａは、アダプタアセンブリ４００が駆動ユニット筐体２０２に嵌合される場合にアダプタアセンブリ４００の駆動連結アセンブリ４１０を受け取る円筒状凹部を画定し得る。駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａは、モータ２３０から延びるか、またはそのモータによって駆動される少なくとも１つの回転可能駆動シャフト２０４（図３を参照のこと）を回転可能に支持する。
【００５５】
アダプタアセンブリ４００が駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａに嵌合する場合、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの回転可能駆動シャフト２０４の各々は、アダプタアセンブリ４００の対応する回転可能コネクタスリーブ（図示せず）と連結する。具体的には、例えば、対応する駆動シャフト２０４とコネクタスリーブとの間のインターフェースは、キー留めされ、その結果として、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４の回転は、アダプタアセンブリ４００の対応するコネクタスリーブの対応する回転を引き起こす。
【００５６】
駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４の各々とアダプタアセンブリ４００の対応するコネクタスリーブとの嵌合は、回転力がそれぞれのコネクタインターフェースの各々を介して独立して伝達されることを可能にする。駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４は、モータ２３０によって独立して回転させられるように構成され得る。複数の駆動シャフトが提供される場合、駆動ユニットアセンブリ２００は、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４のうちのいずれの駆動シャフトがモータ２３０によって駆動されるべきかを選択するように機能する機能選択モジュール（図示せず）を含み得る。
【００５７】
駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４の各々は、アダプタのそれぞれのコネクタスリーブとのキー留めされ、かつ／または実質的に非回転可能のインターフェースを有し、アダプタが駆動ユニットアセンブリ２００に連結される場合、回転力（単数または複数）は、駆動ユニットアセンブリ２００のモータ２３０からアダプタに選択的に伝えられる。
【００５８】
駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４の選択的回転は、外科用デバイス１００がエンドエフェクタの異なる機能を選択的に作動させることを可能にする。より詳細に下記で説明されるように、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４のうちの第１の駆動シャフトの選択的かつ独立した回転は、エンドエフェクタのツールアセンブリの選択的かつ独立した開放および閉鎖と、エンドエフェクタのツールアセンブリのステープル留め／切断構成要素の駆動とに対応し得る。
【００５９】
また、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４のうちの第２の駆動シャフト（図示せず）の選択的かつ独立した回転は、駆動ユニットアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ２」（図２〜５を参照のこと）を横切るエンドエフェクタ３００のツールアセンブリ３０４の選択的かつ独立した関節運動に対応し得る。加えて、駆動ユニット筐体２０２の接続部分２０２ａの駆動シャフト２０４のうちの第３の駆動シャフト（図示せず）の選択的かつ独立した回転は、駆動ユニットアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ２」の周りでのエンドエフェクタ３００の選択的かつ独立した回転に対応し得る。
【００６０】
使用において、特定の外科的手技に応じて、外科的手技のために利用される特定のエンドエフェクタに応じて、そして外科医が外科的手技を行うために好むか、所望するか、必要とする所望のハンドグリップに応じて、外科医（または手術室の技術者）は、駆動ユニットアセンブリ２００を、ハンドルアセンブリ１０２の第１の表面または側部にまたはその上に形成または提供される第１の接続アセンブリまたは特徴１１０、またはハンドルアセンブリ１０２の第２の表面または側部にまたはその上に形成または提供される第２の接続アセンブリまたは特徴１２０のいずれかに選択的に接続する。
【００６１】
駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２の第１の表面または側部にまたはその上に形成または提供される第１の接続アセンブリまたは特徴１１０に接続されている場合、外科医は、握手グリップ形式のインラインの外科用デバイス１００を把持し得る。駆動ユニットアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１０２の第２の表面または側部にまたはその上に形成または提供される第２の接続アセンブリまたは特徴１２０に接続されている場合、外科医は、ピストルグリップ形式の外科用デバイス１００を把持し得る。
【００６２】
図６および図７を参照すると、エンドエフェクタは、３００として指定される。エンドエフェクタ３００は、カニューレまたはトロカール等を通して内視鏡で挿入されるために構成され、寸法決定される。特に、エンドエフェクタ３００は、エンドエフェクタ３００が閉鎖状態にある場合にカニューレまたはトロカールを通過し得る。
【００６３】
エンドエフェクタ３００は、近位本体部分３０２およびツールアセンブリ３０４を含む。近位本体部分３０２は、アダプタの遠位連結に取り外し可能に取り付けられ、ツールアセンブリ３０４は、近位本体部分３０２の遠位端に枢動的に取り付けられる。ツールアセンブリ３０４は、アンビルアセンブリ３０６およびカートリッジアセンブリ３０８を含む。カートリッジアセンブリ３０８は、アンビルアセンブリ３０６に対して枢動し、開放または非挟持位置と、カニューレまたはトロカールを通した挿入のための閉鎖または挟持位置との間で移動可能である。
【００６４】
近位本体部分３０２は、少なくとも１つの駆動アセンブリ３６０と、少なくとも１つの関節運動リンク３６６とを含む。
【００６５】
その全内容が本明細書で参照によって援用される２００９年８月３１日に出願された「ＴＯＯＬ  ＡＳＳＥＭＢＬＹ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ」と題される米国特許出願公開第２００９／０３１４８２１号、またはその全内容が本明細書で参照によって援用される２０１３年５月２９日に出願された米国特許出願第１３／９０４，４９７号（米国特許出願公開第２０１４−００１２２３７号Ａ１）に対する参照が、エンドエフェクタ３００の構造および動作の詳細な考察のためになされ得る。
【００６６】
実施形態において、ハンドルアセンブリ１０２および駆動ユニットアセンブリ２００は、ワイヤレス通信構成要素を提供され得、その結果として、ハンドルアセンブリ１０２の回路基板１５０は、駆動ユニットアセンブリ２００のモータ２３０とワイヤレス通信し得ることが、想定される。ワイヤレス通信構成要素の例は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ(登録商標)、ＷＩＦＩ  ８０２．１１、ｚｉｇｂｙ等を含むが、それらに限定されない。
【００６７】
本開示に従い、ハンドルアセンブリ１０２と駆動ユニットアセンブリ２００との間で通信され得る情報は、モータ制御（すなわち、電流、速度、回転、トルク）、力、スイッチ作動、システムステータス（すなわち、エラー／障害）についての情報、構成要素の特定、ログ情報／使用状況カウンタ、環境（すなわち、温度、圧力、湿度）についての情報、組織特性（すなわち、酸素のレベル、血流、組織厚）についての情報、ビデオ／撮像情報、および／またはバッテ寿命／電力についての情報を含むが、それらに限定されない。
【００６８】
様々な改変が本開示のアダプタアセンブリの実施形態になされ得ることが、理解される。それゆえ、上記の説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および趣旨内の他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００６９】
１０２      ハンドルアセンブリ
２０２      駆動ユニット筐体
２０２ａ    接続部分
２０４      駆動シャフト
１５０      回路基板
２００      駆動ユニットアセンブリ
３００      エンドエフェクタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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