(57)【要約】【課題】不必要な警報の出力で医療従事者の手技等を妨げることがない体外循環装置及び体外循環装置の制御方法を提供すること。【解決手段】血液の体外循環を管理する体外循環管理装置１０と、血液を送出するポンプ部３、４と、患者に接続され血液を搬送する搬送路５，６と、搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部２１、２２と、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、この判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断し、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、血液循環異常報知部を動作させない構成である体外循環装置１。【選択図】図１
2015150009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、
血液を送出するポンプ部と、
患者に接続され血液を搬送する搬送路と、
前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、
患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、
前記判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっていることを特徴とする体外循環装置。
【請求項２】
前記体外循環装置は、前記搬送路内の血液の圧力値を測定する圧力検知部をさらに有し、
前記判断手段は、前記圧力検知部が検知した複数の圧力値のうち、最高圧力値と最低圧力値の差が所定範囲以上であるか否かによって判断することを特徴とする請求項１に記載の体外循環装置。
【請求項３】
前記血液循環異常報知部は、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常情報である流量異常情報を検知する流量検知部と、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常流量閾値情報と、
前記ポンプ部の異常回転数閾値情報を備え、
前記流量検知部から取得した測定流量情報が前記異常流量閾値情報に基づく閾値を下回った場合に異常と判断され、
かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断されないときに、前記血液循環異常報知部が作動する構成となっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の体外循環装置。
【請求項４】
前記体外循環装置は、前記判断手段として拍動判定部をさらに有し、
前記異常流量閾値情報に基づき、前記流量検知部から取得した測定流量情報が異常と判断され、
かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断され、
さらに、前記拍動判定部によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部が動作せず、患者の拍動が心機能回復状態と判断されないときには、前記血液循環異常報知部が動作する構成となっていることを特徴とする請求項３に記載の体外循環装置。
【請求項５】
前記体外循環装置は、ユーザによる入力部をさらに有し、
前記判断手段は、前記入力部の入力の有無を判断し、入力が有る時は、患者の拍動が心機能回復状態と判断することを特徴とする請求項１に記載の体外循環装置。
【請求項６】
血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、
血液を送出するポンプ部と、
患者に接続され血液を搬送する搬送路と、
前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、
患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、
前記判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断し、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっていることを特徴とする体外循環装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、患者等の血液の体外循環を行う体外循環装置及び体外循環装置の制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から例えば、手術中等において患者に対する血液の供給が必要なとき、患者の血液を体外で循環させるため人工心肺装置等を有する体外循環装置が用いられている。
このような体外循環装置は、ポンプ等を用いて患者の血液を循環させているため、ポンプの異常等で、血液の流量が低下等するという異常が発生する可能性がある。そこで、かかる異常事態が発生した場合は、アラーム等が出力され、関係者に異常を告知する構成となっている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００６―３２５７５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、手術中に患者の心肺機能が回復し、体外循環装置を患者から離脱させる際も、血液の流量が低下等するため、アラーム（警報）が出力される。
このとき、手術を行う医療従事者にとっては、不必要なアラーム音等で手技を妨げられることになり問題となっていた。
【０００５】
そこで、本発明は、不必要な警報の出力で医療従事者の手技を妨げることがない体外循環装置及び体外循環装置の制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的は、本発明にあっては、血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、血液を送出するポンプ部と、患者に接続され血液を搬送する搬送路と、前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、前記判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっていることを特徴とする体外循環装置により達成される。
【０００７】
前記構成によれば、たとえ搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する低流量アラーム等の血液循環異常報知部が報知する場合でも、当該圧力検知部が測定した圧力値等に基づき、判断手段は患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断し、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、血液循環異常報知部を動作させない構成となっている。
すなわち、前記構成では、搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する低流量アラーム等の血液循環異常報知部が報知する場合は、手術中等に患者の心肺機能が回復し、体外循環装置を患者から離脱させる場合であると判断し、低流量アラーム等の血液循環異常報知部を動作させない。
したがって、手術を行う医療従事者にとっては、不必要な血液循環異常報知部の警報音等で手技を妨げられることがない。
【０００８】
好ましくは、前記体外循環装置は、前記搬送路内の血液の圧力値を測定する圧力検知部をさらに有し、前記判断手段は、前記圧力検知部が検知した複数の圧力値のうち、最高圧力値と最低圧力値の差が所定範囲以上であるか否かによって判断することを特徴とする。
【０００９】
前記構成によれば、患者の拍動が心機能回復状態か否かの判断は、圧力検知部が所定時間内において検知した複数の圧力値のうち、最高圧力値と最低圧力値の差が所定範囲以上、例えば、２０ｍｍＨｇ以上、であるか否かによって判断するので、心機能回復状態か否かを極めて精度良く判断できる。
【００１０】
好ましくは、前記血液循環異常報知部は、前記搬送路内を流れる血液の流量の異常情報である流量異常情報を検知する流量検知部と、前記搬送路内を流れる血液の流量の異常流量閾値情報と、前記ポンプ部の異常回転数閾値情報を備え、前記流量検知部から取得した測定流量情報が前記異常流量閾値情報に基づく閾値を下回った場合に異常と判断され、かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断されないときに、前記血液循環異常報知部が作動する構成となっていることを特徴とする。
【００１１】
前記構成によれば、異常流量閾値情報に基づき、流量検知部（血液流量センサ等）から取得した測定流量情報（測定流量等）が異常と判断され、かつ、異常回転数閾値情報に基づいて、ポンプ部（遠心ポンプ等）から取得した測定回転数情報が異常と判断されないときに、血液循環異常報知部が作動する構成となっている。
すなわち、ポンプ部の測定回転数情報が例えば、低下等異常状態ではなく、正常であるときは、体外循環装置を患者から離脱させる状態ではないことは明らかなので、この場合は、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、搬送路内の血液の流量に何らかの異常が生じたとして、流量アラーム等の流量報知部を動作させ、その異常の発生を医療従事者等に報知する。
したがって、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、真に体外循環装置に異常が発生したときのみ、警報等が出力されるので、必要な警報等の出力は担保される。
【００１２】
好ましくは、前記体外循環装置は、前記判断手段として拍動判定部をさらに有し、前記異常流量閾値情報に基づき、前記流量検知部から取得した測定流量情報が異常と判断され、かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断され、さらに、前記拍動判定部によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部が動作せず、患者の拍動が心機能回復状態と判断されないときには、前記血液循環異常報知部が動作する構成となっていることを特徴とする。
【００１３】
前記構成によれば、異常流量閾値情報に基づき、流量検知部（血液流量センサ等）から取得した測定流量情報（測定流量等）が異常と判断され、かつ、異常回転数閾値情報に基づいて、ポンプ部（遠心ポンプ等）から取得した測定回転数情報が異常と判断され、さらに、圧力検知部が測定した圧力値等に基づき、拍動判定部が、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、血液循環異常報知部が動作せず、患者の拍動が心機能回復状態と判断されないときには、血液循環異常報知部が動作する構成となっている。
すなわち、患者の拍動が心機能回復状態のときは、体外循環装置を患者から離脱させる状態と判断し、圧力アラーム等の血液循環異常報知部を動作させず、一方、患者の拍動が心機能回復状態でないときは、圧力アラーム等の血液循環異常報知部を動作させる。
これにより、必要なときに限り、血液循環異常報知部を動作させるので、手術等を行う医療従事者にとっては、不必要な血液循環異常報知部の警報音等で手技等を妨げられることがない。
【００１４】
好ましくは、前記体外循環装置は、ユーザによる入力部をさらに有し、前記判断手段は、前記入力部の入力の有無を判断し、入力が有る時は、患者の拍動が心機能回復状態と判断することを特徴とする。
【００１５】
前記構成によれば、判断手段は、入力部の入力の有無を判断し、入力が有る時は、患者の拍動が心機能回復状態と判断するので、より精度の高い判断が可能となる。
【００１６】
上記目的は、本発明にあっては、血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、血液を送出するポンプ部と、患者に接続され血液を搬送する搬送路と、前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、前記判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断し、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっていることを特徴とする体外循環装置の制御方法により達成される。
【発明の効果】
【００１７】
以上説明したように、本発明によれば、不必要な警報の出力で医療従事者の手技等を妨げることがない体外循環装置及び体外循環装置の制御方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の体外循環装置の主な構成を示す概略図である。
【図２】図１に示すコントローラの主な構成を示す概略ブロック図である。
【図３】第１の情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図４】第２の情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図５】図１の体外循環装置の主な動作例等を示す概略フローチャートである。
【図６】図１の体外循環装置の主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
【００２０】
図１は、本発明の体外循環装置１の主な構成を示す概略図である。
図１に示す、体外循環装置１は、図１に示す患者Ｐの血液の体外循環を行う装置であるが、この「体外循環」には「体外循環動作」と「補助循環動作」が含まれる。
「体外循環動作」は、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環しないため患者Ｐの体内でガス交換ができない場合に、この体外循環装置１により、血液の循環動作と、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行うことである。
また、「補助循環動作」とは、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環し、患者Ｐの肺でガス交換を行える場合で、体外循環装置１によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。
【００２１】
ところで、本実施の形態に係る図１に示す体外循環装置１では、例えば患者Ｐの心臓外科手術を行う場合に用いられる。具体的には、体外循環装置１の遠心ポンプ３を作動させ、患者Ｐの静脈（大静脈）から脱血して、人工肺２により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者Ｐの動脈（大動脈）に戻す「人工肺体外血液循環」を行う。すなわち、体外循環装置１は、心臓と肺の代行を行う装置となる。
【００２２】
また、体外循環装置１は、以下のような構成となっている。すなわち、図１に示すように、体外循環装置１は、血液を循環させる「循環回路１Ｒ」を有し、循環回路１Ｒは、「人工肺２」、「遠心ポンプ３」、「ドライブモータ４」、「静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５」と、「動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６」と、体外循環管理装置である例えば、コントローラ１０を有している。なお、遠心ポンプ３は、血液ポンプとも称し、遠心式以外のポンプも利用できる。
なお、遠心ポンプ３及びドライブモータ４は、ポンプ部の一例となっている。
【００２３】
そして、図１の静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５は、大腿静脈より挿入され、静脈側カテーテル５の先端が右心房に留置される。動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６は、大腿動脈より挿入される。静脈側カテーテル５は、脱血チューブ１１を用いて遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ（「脱血ライン」とも称す。）１１は、血液を送る管路である。
ドライブモータ４がコントローラ１０の指令ＳＧにより遠心ポンプ３を操作させると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して人工肺２に通した血液を、送血チューブ１２（「送液ライン」とも称する。）を介して患者Ｐに戻す構成となっている。
なお、これら脱血チューブ１１及び送血チューブ１２は、搬送路の一例である。
【００２４】
人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２の間に配置されている。人工肺２は、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行う。人工肺２は、例えば、膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カテーテル６を接続している管路である。
脱血チューブ１１と送血チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。
脱血チューブ１１内では、血液はＶ方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＷ方向に流れる。
【００２５】
また、体外循環装置１は、その脱血チューブ１１に、流量検知部である例えば、「血液流量センサ１４」を有している。この血液流量センサ１４は、患者Ｐから脱血チューブ１１を介して流れてくる血液の流量の値を検知する構成となっている。
また、送血チューブ１２の患者Ｐ側には、圧力検知部である例えば、「圧力センサ１５」が配置されている。
この「圧力センサ１５」は、送血チューブ１２内の血液の圧力値を検知する構成となっている。すなわち、圧力センサ１５は、管路を通る血液の圧力を測定するセンサであり、血液の異常な圧力を検知するためのセンサである。
血液の圧力異常は、循環管路１Ｒのチューブのキンク、人工肺２の詰まり、遠心ポンプ３の詰まり等で生じることが多く、この圧力異常により、溶血（赤血球の破壊）が発生するおそれがある。また、圧力の上昇でチューブが外れて血液の漏洩等が生じるおそれもある。
そこで、体外循環装置１は、圧力センサ１５を有し、管路内の血液の圧力を測定し、循環異常情報である例えば、圧力異常があったときは、一定の条件下で「警告」や「警報」を発するための血液循環異常報知部である例えば、「圧力アラーム２１」が後述するようにコントローラ１０に備えられている。
【００２６】
また、血液流量センサ１４は、管路を通る血液の流量値を測定するセンサであり、流量値の異常を検知するためのセンサである。
流量値の異常は、循環管路１Ｒのチューブのキンク、ドライブモータ４及び遠心ポンプ３の回転数が低下、圧力損失の増大等で生じ、循環管路１Ｒ内の血液の循環不良を発生させ、これにより、患者に低酸素症等を招来させるおそれもある。
そこで、体外循環装置１は、血液流量センサ１４を有し、管路内の血液の流量を測定し、流量異常があったときは、一定の条件下で「警報」を発するための血液循環異常報知部である例えば、「低流量アラーム２２」が後述するようにコントローラ１０に備えられている。
なお、血液流量センサ１４としては，例えば、超音波流量センサ等が用いられる。
【００２７】
また、管路内の血液に流量異常等が生じたときに、かかる異常な状態のままで血液が患者Ｐに送られるのを阻止するときは、図１の送血チューブ１２の圧力センサ１５のコントロール１０側で鉗子を使用して緊急に閉塞することができる構成となっている。
なお、コントローラ１０には、図１に示すようにディスプレイ２３が形成されている。
【００２８】
図１に示す体外循環装置１のコントローラ１０等は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。
【００２９】
図２は、図１に示すコントローラ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図２に示すように、コントローラ１０は、「コントローラ制御部２０」を有し、コントローラ制御部２０は、コントローラ１０がドライブモータ４や遠心ポンプ３等と通信するための「コントローラ側通信装置２４」、ディスプレイ２３、各種情報を入力する「コントローラ側入力装置２５」及び「計時装置２６」等を制御する他、「第１の情報記憶部１３０」及び「第２の情報記憶部４０」も制御する。また、後述する患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段もコントローラ制御部２０によって制御されていることは言うまでもない。
【００３０】
図３及び図４は、それぞれ第１の情報記憶部３０及び第２の情報記憶部４０の主な構成を示す概略ブロック図である。これらの具体的な内容は後述する。
【００３１】
図５及び図６は、図１の体外循環装置１の主な動作例等を示す概略フローチャートである。以下、これらのフローチャートに沿って説明すると共に、図１乃至図４等の構成等についても説明する
また、本実施の形態では、医療従事者である例えば、医師が患者Ｐの手術に際し、体外循環装置１を利用する例を用いて以下説明する。
血液流量センサ１４や圧力センサ１５の数値が異常に低下等した場合でも、その原因が患者Ｐの心臓の拍動の心機能回復による体外循環装置１の離脱によるものであれば、図２の低流量アラーム２２や圧力アラーム２１を鳴動させる必要はなく、鳴動させると逆に医師の手術における手技の妨げとなるおそれがある。
そこで、本実施の形態では、先ず、患者Ｐの心臓の拍動が心機能回復か否かを判断するための情報を、手術前に医師等が入力し、後述のように、かかる情報を用いて低流量アラーム２２等の鳴動等を判断する。
【００３２】
先ず、図５のステップＳＴ（以下「ＳＴ」と称す。）１では、図１のコントローラ１０のディスプレイ２３に、「拍動判定情報入力画面」が表示される。
具体的には、「最高圧力と最低圧力との差情報、例えば、２０ｍｍＨｇが入力される。
次いで、ＳＴ２へ進む。ＳＴ２では、「拍動判定情報」の入力が終了したか否かが判断され、終了した場合は、ＳＴ３へ進む。
【００３３】
ＳＴ３では、入力された「拍動判定情報」が図３の「拍動判定情報記憶部３１」に記憶され、その後、人工肺２等が稼働する。
次いで、ＳＴ４へ進む。ＳＴ４では、図１の「血液流量センサ１４」が脱血チューブ１１内の血液の流量を測定し、その測定流量値を図１のコントローラ１０に送信する。
【００３４】
次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、コントローラ１０が、受信した「測定流量」を「図３の「測定流量値記憶部３１」に記憶させる。
次いで、ＳＴ６へ進む。ＳＴ６では、図３の「低流量判断部（プログラム）３３」が動作し、図３の「低流量閾値情報記憶部３４」を参照する。この「低流量閾値情報記憶部３４」は、流量が異常に低下したと判断するための具体的な数値である閾値情報（低流量値の閾値情報）が記憶されている。
この低流量値の閾値情報が流量の異常液量閾値情報の一例である
また、低流量判断部（プログラム）３３は、図３の「測定流量値記憶部３２」の「測定流量値」も参照し、「測定流量値」が「低流量値の閾値情報の値」以下であるか否かを判断し、以下でないとき、すなわち、正常な流量値であるときは、ＳＴ４へ戻る。
【００３５】
一方、ＳＴ６で、「測定流量値」が「低流量値の閾値情報の値」以下であるときは、流量が低下していると判断し、ＳＴ７へ進む。ＳＴ７では、「遠心ポンプ３やドライブモータ４」の回転数情報である測定回転数をコントローラ１０が検出する。
次いで、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、コントローラ１０が、検出した「測定回転数」を図３の「ポンプ回転数記憶部３５」に記憶する。
【００３６】
次いで、図６のＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、図４の「低回転数判断部（プログラム）４１」が動作し、図３の「ポンプ低回転数閾値情報記憶部３６」を参照する。このポンプ低回転数閾値情報記憶部３６には、遠心ポンプ３及びドライブモータ４の回転数が異常に低下したと判断するための具体的な数値である閾値情報（ポンプ低回転数の閾値情報）が記憶されている。
このポンプ低回転数の閾値情報が、異常回転数閾値情報の一例である。
また、「低回転数判断部（プログラム）４１」は、図３の「ポンプ回転数記憶部３５」の「測定回転数」の数値を参照し、「測定回転数」が「ポンプ低回転数の閾値情報」以下であるか否かを判断し、以下でないとき、すなわち、正常な回転数であるときは、ＳＴ１０へ進む。
【００３７】
ＳＴ１０では、図２の低流量アラーム２２が動作し、鳴動等する。
すなわち、遠心ポンプ３及びドライブモータ４の測定回転数が異常ではなく、正常であるときは、体外循環装置１を患者から離脱させる状態ではないことが明らかなので、この場合は、患者Ｐの拍動が心機能回復状態ではなく、脱血チューブ１１等の血液の流量に何らかの異常が生じたとして、低流量アラーム２２を動作させ、その異常の発生を医師等に報知する。
したがって、患者Ｐの拍動が心機能回復状態ではなく、真に体外循環装置１に異常が発生したときのみ、警報等が出力されるので、精度の高い必要な警報等の出力が担保される。
【００３８】
一方、ＳＴ９で、「測定回転数」が「ポンプ低回転数の閾値情報」以下であるとき、すなわち、異常な低回転等であるときは、ＳＴ１１へ進む。
ＳＴ１１では、図１の圧力センサ１５が、圧力値を測定し、測定圧力値をコントローラ１０へ送信する。
【００３９】
次いで、ＳＴ１２へ進む。ＳＴ１２では、図２の「計時装置２６」を参照して「圧力センサ１５」から受信した「測定圧力値」に「時刻情報」を関連付けて，図４の「時刻付き測定圧力値記憶部４２」に「時刻情報付き圧力値」として記憶する。
次いで、ＳＴ１３へ進み、所定時間が経過したか否かを判断し、所定時間を経過したと判断したときは、ＳＴ１４へ進む。
【００４０】
ＳＴ１４では、図４の判断手段である例えば、「拍動判定部（プログラム）４３」が動作し、図４の「時刻付き測定圧力値記憶部４２」の「時刻情報付き圧力値」と図３の「拍動判定情報記憶部３１」の「拍動判定情報」を参照する。
この拍動判定情報は、上述のように、例えば、所定時間内の圧力変化があり、この所定時間内の最高圧力と最低圧力の差が、２０ｍｍＨｇ以上あること等とされている。
そこで、「拍動判定部（プログラム）４３」は、当該時刻情報付き圧力値が拍動判定情報に基づき、拍動に該当するか否かを判断する。
【００４１】
ＳＴ１４で、拍動に該当すると判断したときは、患者Ｐの拍動が心機能回復状態であり、体外循環装置１を患者から離脱させる状態と判断し、圧力アラーム２１を動作させない。
このように、圧力アラーム２１が鳴動等しないので、手術等を行う医師にとっては、不必要な警報音等で手技等を妨げられることがない。
【００４２】
一方、ＳＴ１４で、拍動に該当しないと判断したときは、圧力アラーム２１を動作させ、圧力異常が生じた旨を医師等に報知する。
このように、本実施の形態では、報知が必要なときに限り、圧力アラーム２１を動作させるので、体外循環装置１に異常が発生したときは、必ず、その異常を関係者に知らせることができる。
【００４３】
ところで、本発明は、上述の実施の形態に限定されない。本実施の形態では、血液の流量や圧力異常は、患者Ｐの心臓の拍動が心機能回復状態か否か等をコントローラ１０が自動的に判断し、該当する場合は、圧力アラーム２１等の鳴動等を動作させない構成となっているが、本発明はこれに限らず、コントローラ１０等に、アラームの鳴動の動作／非動作の切り替えのための入力部である例えば、ボタンやディスプレイ２３にタッチパネルなどを設け、ユーザである例えば、医療従事者が、このボタンやタッチパネルを操作する構成としても構わない。この場合、医療従事者が誤って切り替えボタンまたはタッチパネルを押している場合などがあるので、アラームの鳴動の非動作が選択されている場合であっても、本発明である上述の判断処理を行い、患者Ｐの心臓の拍動が心機能回復状態ではない、という判断の場合は、該当するアラームの鳴動を行うことが好ましい。こうすることで、患者への安全性が担保される。また、本発明の圧力アラーム２１と低流量アラーム２２は、一つのアラーム（循環異常アラーム）が状況に応じて鳴っても良く、複数のアラーム群であっても良いものとする。複数のアラーム群であれば、鳴ったアラームの種類で、何に関する異常であるのかが音から瞬時に理解できる。
【符号の説明】
【００４４】
１・・・体外循環装置、２・・・人工肺、３・・・遠心ポンプ、４・・・ドライブモータ、５・・・静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）、６・・・動脈側カテーテル（送血側カテーテル）、１０・・・コントローラ、１１・・・脱血チューブ、１２・・・送血チューブ、１４・・・血液流量センサ、１５・・・圧力センサ、２０・・・コントローラ制御部、２１・・・圧力アラーム、２２・・・低流量アラーム、２３・・・ディスプレイ、２４・・・コントローラ側通信装置、２５・・・コントローラ側入力装置、２６・・・計時装置、３０・・・第１の情報記憶部１３０、３１・・・拍動判定情報記憶部、３２・・・測定流量値記憶部、３３・・・低流量判断部（プログラム）、３４・・・低流量閾値情報記憶部、３５・・・ポンプ回転数記憶部、３６・・・ポンプ低回転数閾値情報記憶部、４０・・・第２の情報記憶部、４１・・・低回転数判断部（プログラム）、４２・・・時刻付き測定圧力値記憶部、４３・・・拍動判定部（プログラム）、１Ｒ・・・循環回路、Ｐ・・・患者
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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