(57)【要約】【課題】知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで被験者を評価をすること。【解決手段】圧力センサ１２は、被験者に握られる部位を有し、角膜の痛みの度合いに応じて変化する被験者の握力を、部位の圧力として検出する。制御装置１４は、被験者の開眼点から閉眼点までの第１開眼時間を少なくとも含む間、圧力センサ１２の検出結果を取得する。制御装置１４は、圧力センサ１２の検出結果に基づいて、第１開眼時間における被験者の角膜の知覚の時間変化を測定する。制御装置１４はまた、第１開眼時間、涙液層破壊が生じた場合における、開眼時点から涙液層破壊の時点までの第２開眼時間、及び、涙液層破壊の時点から閉眼時点までの第３開眼時間を測定する。制御装置１４は、角膜の知覚の変化及び第１開眼時間乃至第３開眼時間に基づいて、被験者の眼に関する評価をする。【選択図】図１
2015043929.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出する検出手段と、
所定の時間の間、前記検出手段の検出結果を取得する取得手段と、
前記取得手段により取得された前記検出手段の検出結果に基づいて、前記所定の時間における前記被験者の知覚の時間変化を測定し、その測定結果に基づいて、前記被験者の評価をする測定評価手段と、
を備える知覚測定評価装置。
【請求項２】
前記取得手段は、前記所定の時間として、前記被験者の開眼時点から閉眼時点までの第１開眼時間を少なくとも含む間の時間、前記検出手段の検出結果を取得し、
前記測定評価手段は、前記取得手段により取得された前記検出手段の検出結果に基づいて、前記第１開眼時間における前記被験者の角膜の知覚の時間変化を測定すると共に、前記第１開眼時間、前記被験者の涙液層破壊が生じた場合における、前記開眼時点から前記涙液層破壊が生じた時点までの第２開眼時間、及び、前記涙液層破壊が生じた時点から前記閉眼時点までの第３開眼時間を測定して、前記角膜の知覚の変化及び前記第１開眼時間乃至前記第３開眼時間についての測定結果に基づいて、前記被験者の眼に関する評価をする
請求項１に記載の知覚測定評価装置。
【請求項３】
前記角膜の知覚の変化及び前記第１開眼時間乃至前記第３開眼時間に基づいて予め設定された、眼に関する複数の指標を取得する指標取得手段をさらに備え、
前記測定評価手段は、前記被験者の前記測定結果に基づいて、前記被験者を前記複数の指標のうち何れかに分類することで、前被験者の眼に関する評価をする
請求項２に記載の知覚測定評価装置。
【請求項４】
前記検出手段は、前記被験者の手で握られる部位を有し、前記角膜の痛みの度合いに応じて変化する前記被験者の握力を、前記部位の圧力として検出する圧力センサである
請求項２又は３に記載の知覚測定評価装置。
【請求項５】
前記被験者の角膜を撮像し、その結果得られる映像を角膜映像として出力する撮像手段と、
前記取得手段により逐次取得される前記検出手段の検出結果の時間的変化を示すグラフを生成し、圧力グラフとして出力するグラフ生成手段と、
前記撮像手段から出力された前記角膜映像と、前記グラフ生成手段から出力された前記圧力グラフとを少なくとも含む画像を、測定画面として所定の表示デバイスに表示させる表示制御手段と、
をさらに備える請求項２乃至４のうち何れか１項に記載の知覚測定評価装置。
【請求項６】
知覚測定評価装置が実行する知覚測定評価方法であって、
角膜の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出するセンサの検出結果を、所定の時間取得する取得ステップと、
前記取得ステップにおいて取得された前記センサの検出結果に基づいて、知覚の時間変化を測定する測定ステップと、
前記測定ステップにおける測定結果に基づいて、前記被験者の評価をする評価ステップと、
を含む知覚測定評価方法。
【請求項７】
コンピュータに、
知覚測定評価装置が実行する知覚測定評価方法であって、
角膜の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出するセンサの検出結果を、所定の時間取得する取得ステップと、
前記取得ステップにおいて取得された前記センサの検出結果に基づいて、知覚の時間変化を測定する測定ステップと、
前記測定ステップにおける測定結果に基づいて、前記被験者の評価をする評価ステップと、
を含む制御処理を実行させるプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験者に煩わしさを感じさせることなく、被験者の知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで、被験者の評価をすることが可能な、知覚測定評価装置、知覚測定評価方法、及びプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、ドライアイや、角膜や結膜上皮障害等の眼に関する評価に用いるために、患者に強制開眼させた際の角膜知覚、特に眼の痛みの強度が測定されることがある。
【０００３】
このような眼の痛みの強度の従来の測定手法のうち代表的なものとして、ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇｕｅ  Ｓｃａｌｅ）とＦａｃｅ  Ｓｃａｌｅが存在する。
ＶＡＳとは、左端が「痛みなし」とされて右端が「想像できる最高の痛み」とされる長さ１０ｃｍの線を、被験者に見せた状態で、現在の痛みがどの程度であるかを線上の点として指し示してもらう手法である。
Ｆａｃｅ  Ｓｃａｌｅとは、痛みの多段階の強さ毎に顔の表情の指標が対応付けられており、被験者の表情に合致する指標を判定し、当該指標に対応付けられた痛みの強さを測定結果とする手法である。
【０００４】
また、特許文献１には、眼表面の涙液蒸発量を測定することで、被験者の眼がドライアイの状態か否かを判断する涙液蒸発量測定器が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３８０６９０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、ＶＡＳやＦａｃｅ  Ｓｃａｌｅに代表される、眼の痛みの強度の従来の測定手法では、被験者によってこれまでに経験したことがある痛みの程度が異なることから、「想像できる最高の痛み」の決定が曖昧になってしまい、客観的な測定が困難である。また数分間から数時間に及ぶ連続した測定は困難であり、ある一時点での評価となってしまい、継時的な痛みの変化や個人の感覚の動向が不明瞭になる。
【０００７】
また、特許文献１に記載の涙液蒸発量測定器では、眼周囲に機器装着する必要があり、被験者の身体を侵襲し、被験者にとって煩わしさに耐えない。また、間欠的な時点での評価となってしまい、継時的な痛みの変化や個人の感覚の動向が不明瞭になる。
【０００８】
なお、痛みの強度を客観的に測定する手法として、ＰＡＩＮ  ＶＩＳＩＯＮ（登録商標）と呼ばれる装置を用いて、痛みを伴わない弱い電流を人工的に発生させて被験者に通電し、この電流の刺激に対する被験者の反応に基づいて、痛みの程度を数値として判定する手法が存在する。
この手法を適用することで、持続する痛み（しびれ等の評価）、電流知覚閾値（最小感知電流値）、瞬間的な痛み（末梢神経損傷による知覚異常の評価）といった目的に合わせた測定が可能になる。しかしながら、ディスポ電極を被験者の評価部位に装着する必要があるところ、眼は粘着面であるため評価部位として装着できないため、この手法を、眼の痛みの強度の測定に使用することはできない。
なお、このような状況は、角膜の知覚に限定されず、人間の各部の知覚でも同様な状況である。
【０００９】
本発明は、このような状況に鑑みてなされたものであり、被験者の煩わしさを感じさせることなく、被験者の知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで、被験者の評価をすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一側面の知覚測定評価装置は、
人間の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出する検出手段と、
所定の時間の間、前記検出手段の検出結果を取得する取得手段と、
前記取得手段により取得された前記検出手段の検出結果に基づいて、前記所定の時間における前記被験者の知覚の時間変化を測定し、その測定結果に基づいて、前記被験者を評価をする測定評価手段と、
を備える。
【００１１】
ここで、本発明の一側面の知覚測定評価装置においては、
前記取得手段は、前記所定の時間として、前記被験者の開眼時点から閉眼時点までの第１開眼時間を少なくとも含む間の時間、前記検出手段の検出結果を取得し、
前記測定評価手段は、前記取得手段により取得された前記検出手段の検出結果に基づいて、前記第１開眼時間における前記被験者の角膜の知覚の時間変化を測定すると共に、前記第１開眼時間、前記被験者の涙液層破壊が生じた場合における、前記開眼時点から前記涙液層破壊が生じた時点までの第２開眼時間、及び、前記涙液層破壊が生じた時点から前記閉眼時点までの第３開眼時間を測定して、前記角膜の知覚の変化及び前記第１開眼時間乃至前記第３開眼時間についての測定結果に基づいて、前記被験者の眼に関する評価をすることができる。
【００１２】
ここで、本発明の一側面の知覚測定評価装置は、
前記角膜の知覚の変化及び前記第１開眼時間乃至前記第３開眼時間に基づいて予め設定された、眼に関する複数の指標を取得する指標取得手段をさらに備え、
前記測定評価手段は、前記被験者の前記測定結果に基づいて、前記被験者を前記複数の指標のうち何れかに分類することで、前被験者の眼に関する評価をする
こともできる。
【００１３】
また、本発明の一側面の知覚測定評価装置において、
前記検出手段は、前記被験者の手で握られる部位を有し、前記角膜の痛みの度合いに応じて変化する前記被験者の握力を、前記部位の圧力として検出する圧力センサである
ことができる。
【００１４】
さらにまた、本発明の一側面の知覚測定評価装置は、
前記被験者の角膜を撮像し、その結果得られる映像を角膜映像として出力する撮像手段と、
前記取得手段により逐次取得される前記検出手段の検出結果の時間的変化を示すグラフを生成し、圧力グラフとして出力するグラフ生成手段と、
前記撮像手段から出力された前記角膜映像と、前記グラフ生成手段から出力された前記圧力グラフとを少なくとも含む画像を、測定画面として所定の表示デバイスに表示させる表示制御手段と、
をさらに備えることもできる。
【００１５】
本発明の一側面の知覚測定評価方法及びプログラムは、上述の本発明の一側面の知覚測定装置に対応する方法及びプログラムである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、被験者に煩わしさを感じさせることなく、被験者の知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで、被験者の評価をすることが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係る角膜知覚測定評価装置の概要を示す模式図である。
【図２】図１の角膜知覚測定評価装置のうち圧力センサの外観構成の一例を示す模式図である。
【図３】図１の角膜知覚測定評価装置のうち制御装置のハードウェアの構成を示すブロック図である。
【図４】図３の制御装置の機能的構成を示す機能ブロック図である。
【図５】図４の制御装置において表示される測定画面の一例を示す図である。
【図６】図４の制御装置が用いる評価の指標をグラフ化したものを示す図である。
【図７】図６の指標を用いた評価結果及び評価結果の一例を示す図である。
【図８】図６の指標を用いた評価結果及び評価結果の一例を示す図である。
【図９】図６の指標を用いた評価結果及び評価結果の一例を示す図である。
【図１０】図６の指標を用いた評価結果及び評価結果の一例を示す図である。
【図１１】図４の機能的構成を有する制御装置が実行するドライアイ測定評価処理の流れを説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。
【００１９】
図１は、本発明の一実施形態に係る角膜知覚測定評価装置の概要を示す模式図である。
角膜知覚測定評価装置は、被験者に強制開眼させた際の眼の痛みの強度の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いて、ドライアイ等の眼に関する評価をすることができる。
【００２０】
図１に示すように、角膜知覚測定評価装置は、カメラ１１と、圧力センサ１２と、中継装置１３と、制御装置１４と、から構成されている。
【００２１】
カメラ１１は、被験者の眼が画角全体にほぼ収まる任意の位置に配置され、被験者の角膜を撮像し、その結果得られる画像のデータを出力信号として出力する。なお、出力信号としては、静止画のデータであってもよいが、本実施形態では、時間的に継続した測定が行われるため、動画のデータが採用されている。このような動画を、以下、「角膜映像」と呼ぶ。
【００２２】
図２は、圧力センサ１２の外観構成の一例を示している。
圧力センサ１２は、手動ポンプ１２ａとシリコンチューブ１２ｂとを含むように構成され、手動ポンプ１２ａを被験者に握ってもらった際の握力に応じた圧力を検出し、その検出結果を示す出力信号（電気信号）を出力する。
本実施形態では、手動ポンプ１２ａは、血圧計に使用されているゴム球を流用している。このような手動ポンプ１２ａを用いる圧力センサ１２を採用することで、上述の特許文献１に記載の装置と比較して、被験者の身体における侵襲が低くなり、被験者の煩わしさも大幅に軽減される。
なお、出力信号は、圧力の瞬時値を示すものであってもよいが、本実施形態では、時間的に継続した測定が行われるため、時間的に継続した検出結果を示すものとなっている。
ここでいう測定とは、図１に示す状態で、被験者に強制開眼してもらった時点から一定以上の時間の間、眼の痛みの度合いに応じた握力で圧力センサ１２の手動ポンプ１２ａを被験者に握ってもらい、その際の圧力センサ１２の出力信号と角膜映像とを時間的に継続して取得することをいう。なお、測定に関するさらなる詳細事項については後述する。
【００２３】
図１の中継装置１３は、角膜知覚測定評価装置にとって特に必須な構成要素ではないが、本実施形態では制御装置１４として汎用のパーソナルコンピュータが採用されているため、カメラ１１及び圧力センサ１２の出力信号を制御装置１４に入力できるように設けられている。
即ち、中継装置１３において、入力端は、カメラ１１及び圧力センサ１２の各出力ケーブルが接続可能なように構成され、出力端は、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ）ケーブルの一端が接続可能なように構成されている。当該ＵＳＢの他端は、制御装置１４に接続される。
これにより、カメラ１１及び圧力センサ１２の各出力信号が、中継装置１３を介して制御装置１４に夫々入力される。
【００２４】
制御装置１４は、上述したように本実施形態では汎用のパーソナルコンピュータから構成され、角膜知覚測定評価装置の全体の動作を制御する。
制御装置１４は、カメラ１１及び圧力センサ１２の各出力信号を、中継装置１３を介して夫々取得し、カメラ１１の出力信号に対応する角膜映像と、圧力センサ１２の出力信号の電圧（即ち圧力の検出結果）とを同時に表示すると共に、その表示内容を記憶する。
具体的には、制御装置１４は、圧力センサ１２の出力信号の電圧変化についてはリアルタイムにグラフ化して、当該グラフ（以下、「圧力グラフ」と呼ぶ）を、角膜映像と同時に画面内のウインドウ上に表示する。
制御装置１４は、当該画面を動画のデータとしてキャプチャできるアプリケーションソフトウェア（以下、「画面動画キャプチャソフト」と呼ぶ）を用いて、圧力グラフと角膜映像とを同時に記憶する。
また、制御装置１４は、画面動画キャプチャソフトのコントロールを行い一括で制御する。
【００２５】
図３は、制御装置１４のハードウェアの構成を示すブロック図である。
【００２６】
制御装置１４は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）２１と、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）２２と、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）２３と、バス２４と、入出力インターフェース２５と、入力部２６と、出力部２７と、記憶部２８と、通信部２９と、ドライブ３０とを備えている。
【００２７】
ＣＰＵ２１は、ＲＯＭ２２に記録されているプログラム、又は、記憶部２８からＲＡＭ２３にロードされたプログラムに従って各種の処理を実行する。
ＲＡＭ２３には、ＣＰＵ２１が各種の処理を実行する上において必要なデータ等も適宜記憶される。
【００２８】
ＣＰＵ２１、ＲＯＭ２２及びＲＡＭ２３は、バス２４を介して相互に接続されている。このバス２４にはまた、入出力インターフェース２５も接続されている。入出力インターフェース２５には、入力部２６、出力部２７、記憶部２８、通信部２９、及びドライブ３０が接続されている。
【００２９】
入力部２６は、キーボードやマウス等で構成され、ユーザの指示操作に応じて各種情報を入力する。
出力部２７は、ディスプレイ（後述の図４の表示部７１）やスピーカ等で構成され、画像や音声を出力する。
記憶部２８は、ハードディスク等で構成され、各種情報のデータを記憶する。
通信部２９は、ネットワークを介して他の端末（図示せず）との間で行う通信を制御すると共に、本実施形態では、中継装置１３を介してカメラ１１及び圧力センサ１２との間で行う通信を制御する
【００３０】
ドライブ３０には、磁気ディスク、光ディスク、光磁気ディスク、或いは半導体メモリ等よりなる、リムーバブルメディア３１が適宜装着される。ドライブ３０によってリムーバブルメディア３１から読み出されたプログラムは、必要に応じて記憶部２８にインストールされる。また、リムーバブルメディア３１は、記憶部２８に記憶されている各種データも、記憶部２８と同様に記憶することができる。
【００３１】
図４は、図３の制御装置１４の機能的構成を示す機能ブロック図である。
制御装置１４のＣＰＵ２１においては、主制御部５１と、角膜映像取得部５２と、センサ出力取得部５３と、グラフ生成部５４と、表示制御部５５と、記憶制御部５６と、測定評価部５７と、指標取得部５８とが、所定のソフトウェアと協働することによって機能する。
記憶部２８には、ログ記憶部８１と指標記憶部８２とが設けられている。また、出力部２７には表示部７１が設けられている。
【００３２】
主制御部５１は、制御装置１４の全体を制御する。主制御部５１には、時刻を計時するための計時部６１が設けられている。
角膜映像取得部５２は、カメラ１１から出力された角膜映像のデータ（出力信号）を、中継装置１３（図１）及び通信部２９（図３）を介して取得して、表示制御部５５、記憶制御部５６、及び測定評価部５７の夫々に供給する。
センサ出力取得部５３は、圧力センサ１２の出力信号（圧力の検出結果）を、中継装置１３（図１）及び通信部２９（図３）を介して取得して、グラフ生成部５４に供給する。
グラフ生成部５４は、圧力センサ１２の出力信号の時系列（所定のサンプリング周期でサンプリングされた各測定電圧値）をプロットすることで、圧力グラフのデータを生成して、表示制御部５５、記憶制御部５６、及び測定評価部５７の夫々に供給する。
【００３３】
表示制御部５５は、角膜映像と圧力グラフを含む画面（以下、「測定画面」と呼ぶ）を表示部７１に表示させる制御を実行する。
記憶制御部５６は、測定画面を動画データとしてキャプチャしてログ記憶部８１に記憶させる制御や、後述の測定評価部５７による測定結果や評価結果もログ記憶部８１に記憶させる制御を実行する。
【００３４】
図５は、このような測定画面の一例を示している。
測定画面は、複数の表示領域ａ１乃至ａ５から構成される。
表示領域ａ１は、測定中にリアルタイムで、経過時間と、圧力センサ１２の測定電圧と、動作中モードの状態を表示する。以下、このような表示領域ａ１を、「動作パラメータ表示窓ａ１」と呼ぶ。
表示領域ａ２は、角膜映像をリアルタイムに表示する。以下、このような表示領域ａ２を、「映像表示窓ａ２」と呼ぶ。
表示領域ａ３は、測定中の被験者の情報を表示する。被験者の情報は、図示せぬ設定画面により入力及び編集がなされる。以下、このような表示領域ａ３を、「被験者情報窓ａ３」と呼ぶ。
表示領域ａ４は、圧力グラフをリアルタイムに表示する。以下、このような表示領域ａ４を、「グラフ表示窓ａ４」と呼ぶ。
表示領域ａ５は、測定結果をリアルタイムに表示する。以下、このような表示領域ａ５を、「測定結果表示窓ａ５」と呼ぶ。
【００３５】
ここで、角膜知覚の測定について、詳しく説明する。
先ず、測定前の事前準備として、被験者に眼の痛みの度合いとして最大の時の握力で圧力センサ１２を握ってもらい、制御装置１４は、その圧力値（圧力センサ１２の出力電圧値）を最大値として記憶部２８の所定領域に記録しておく。
そして、制御装置１４は、最大値をリミットとして、圧力センサ１２の出力を取得するものとする。即ち、制御装置１４は、圧力センサ１２の出力電圧値が最大値以上の場合、最大値であるとして取得するものとする。或いは、圧力センサ１２の出力自体にリミットを設け、最大値以上の電圧を出力できないように或いは被験者が最大値以上の握力で手動ポンプ１２ａを握れないようにしてもよい。
次に、上述したように、強制開眼してから一定時間以上の間、眼の痛みの度合いに応じた握力で圧力センサ１２の手動ポンプ１２ａを被験者に握ってもらい、制御装置１４が、その際の圧力センサ１２の出力信号と角膜映像とを時間的に連続に取得する。このようにして、角膜知覚の測定が行われる。
【００３６】
より具体的には、測定の開始時点は、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｅｎｔｅｒ」キーの押下操作）がなされた時点とされる。
測定の開始により、計時部６１による計時、カメラ１１及び圧力センサ１２の各出力信号の制御装置１４への入力も開始される。この測定の開始の時点、即ち計時部６１による計時の開始時点が時刻０となる圧力グラフが生成され、グラフ表示窓ａ４に表示される。また、この測定の開始時点は、イベント「ＳＴＡＲＴ」として、制御装置１４に認識され、グラフ表示窓ａ４の下方にも表示される。
【００３７】
測定の開始後、被験者に強制開眼してもらう。この強制開眼した時点、より正確には被験者が最後の瞬きをした時点は、イベント「開眼」として、制御装置１４に検出され、グラフ表示窓ａ４の下方にも表示される。
【００３８】
測定中の他のイベントとしては、「Ｂｒｅａｋ」と「閉眼」とが存在する。
イベント「Ｂｒｅａｋ」は、涙の表層が破れた時点に検出され、グラフ表示窓ａ４の下方にも表示される。なお、涙の表層が破れることは、「涙液層破壊」とも呼ばれている。
イベント「閉眼」は、瞬目の瞬間（時点）に検出され、グラフ表示窓ａ４の下方にも表示される。
【００３９】
なお、測定中のイベント「開眼」、「Ｂｒｅａｋ」、及び「閉眼」の各検出については特に限定されず、角膜映像を画像処理することによって自動的に検出する手法を採用してもよいが、本実施形態では正確性を求めるため、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｓｐａｃｅ」キーの押下操作）により検出する手法が採用されている。
【００４０】
また、測定の終了も特に限定されないが、本実施形態では、イベント「閉眼」の後１０秒経過後自動的に終了するものとする。
【００４１】
図４の測定評価部５７は、このような測定が終了すると、その測定結果として、測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」、「痛み値」、「微分値」、及び「積分値」を取得又は算出する。
【００４２】
測定値「Ａ」とは、イベント「開眼」からイベント「Ｂｒｅａｋ」までの時間である。本実施形態では単位として「ｓｅｃ」が採用されている。なお、測定値「Ａ」は、涙液層破壊時間若しくはＢＵＴ（Ｂｒｅａｋ  Ｕｐ  Ｔｉｍｅ）とも呼ばれている。
【００４３】
測定値「Ｂ」とは、イベント「Ｂｒｅａｋ」からイベント「閉眼」までの時間である。本実施形態では単位として「ｓｅｃ」が採用されている。
【００４４】
測定値「Ａ＋Ｂ」とは、イベント「開眼」からイベント「閉眼」までの時間である。本実施形態では単位として「ｓｅｃ」が採用されている。
【００４５】
測定値「痛み値」とは、被験者が最大の痛みの時に圧力センサ１２を握る際の圧力（出力電圧値）を最大値とした場合における、所定の時点の圧力センサ１２の出力信号の電圧値（圧力グラフの所定時点の瞬時値）の、最大値に対する割合である。従って、単位は「％」が採用される。
なお、測定値「痛み値」の取得タイミングは、特に限定されず、所定の時間間隔毎でもよいが、本実施形態では、測定値「Ａ」、「Ｂ」の各期間の終了時点に取得されるものとする。
【００４６】
測定値「微分値」とは、測定値「痛み値」の時間変化率、即ち、圧力グラフの勾配である。本実施形態では単位としては、［痛み値／ｓｅｃ］が採用されている。
また、本実施形態では、測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」の各期間毎に、測定値「微分値」が算出される。
【００４７】
測定値「積分値」とは、測定値「痛み値」の所定時間内の積分値、即ち、圧力グラフの面積である。本実施形態では単位としては、［痛み値×ｓｅｃ］が採用されている。
また、本実施形態では、測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」の各期間毎に、測定値「積分値」が算出される。
【００４８】
測定評価部５７は、このような測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」、「痛み値」、「微分値」、及び「積分値」を算出すると、これらのうちの少なくとも１つを用いて、ドライアイ等の眼に関する被験者の評価をする。
【００４９】
評価の手法は、測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」、「痛み値」、「微分値」、及び「積分値」の少なくとも１つを用いる手法であれば足り、特に限定されないが、本実施形態では、次のような手法が採用されている。
即ち、本実施形態では、評価の指標として５つのパターンＰ１乃至Ｐ５が、その順番でドライアイの重症度が上昇していくように、予め定義されている。そこで、被験者の測定結果（測定値「Ａ」、「Ｂ」、「Ａ＋Ｂ」、「痛み値」、「微分値」、及び「積分値」）に基づいて、被験者を５つのパターンＰ１乃至Ｐ５のうち何れかに分類することによって、被験者のドライアイの重症度が評価される。
【００５０】
以下、本実施形態の評価の手法について、図６乃至図１１を参照して詳しく説明する。
【００５１】
図６は、評価の指標の５つのパターンＰ１乃至Ｐ５をグラフ化したものを示している。
上述したように、ドライアイの重症度の指標として、５つのパターンＰ１乃至Ｐ５が予め定義されており、その順番で重症度が上がるものとされている。なお、本実施形態では、図６に示すデータは、図４の指標記憶部８２に記憶されている。
【００５２】
パターンＰ１とは、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）も安定して１０秒以上開眼可能（測定値「Ｂ」が１０秒以上）、若しくは涙液層破壊時間（ＢＵＴ＝測定値「Ａ」）が２０秒以上のパターンをいう。
【００５３】
パターンＰ２とは、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）も安定して１〜１０秒未満開眼可能（測定値「Ｂ」が１〜１０秒未満）なパターンをいう。
【００５４】
パターンＰ３とは、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）、痛みを感じるが１０秒以上開眼可能（測定値「Ｂ」が１０秒以上）なパターンをいう。
【００５５】
パターンＰ４とは、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）、痛みを感じるが１〜１０秒未満開眼可能（測定値「Ｂ」が１〜１０秒未満）なパターンをいう。
【００５６】
パターンＰ５とは、涙液層破壊前（イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生せずに）、閉眼（イベント「閉眼」が発生）、若しくは開眼維持不可能なパターンをいう。
【００５７】
ここで、上述の５段階のパターンＰ１乃至Ｐ５の評価手法を導入するまでに、本発明者が行った事前検討について説明する。
【００５８】
当初、本発明者は、仮説として、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）を基準とする次の２つのパターン（１）及び（２）を設定していた。
パターン（１）とは、ＢＵＴ＞閉眼のパターン、即ち、イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生する前に、イベント「閉眼」が発生する（早く眼を閉じてしまう）パターンをいう。パターン（１）に分類される場合、角膜の知覚過敏が起きていると評価される。
パターン（２）とは、ＢＵＴ＜閉眼のパターン、即ち、イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生した後もなお眼を開けていることができるパターンをいう。パターン（２）に分類される場合、角膜の知覚過敏は起きていないと評価される。
【００５９】
本発明者は、本実施形態の角膜知覚測定評価装置を用いて、被験者９名（男性６名、女性３名）について上述の測定を行い、先ず上述の２つのパターン（１），（２）に分類する評価を行った。
しかしながら、２つのパターン（１），（２）に分類する評価は困難であった。
【００６０】
そこで、本発明者は、「１０秒間瞬きせずに眼を開けていることが可能かどうか」というドライアイの従来の評価の考えに基づいて、「開眼時間」及び「痛み」を基軸として上述の５段階のパターンＰ１乃至Ｐ５の評価手法を発明した。
ここで、「開眼時間」とは、測定値「Ａ＋Ｂ」を意味するが、涙液層破壊が生じた場合（イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生した場合）には、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）、測定値「Ｂ」も考慮の対象に含まれる。
また、「痛み」については、瞬時値だけではなく、痛みの度合いの変化の度合いや、痛みの度合いの継続時間といった判断が必要になるため、測定値「痛み値」のみならず、測定値「微分値」や「積分値」に基づいて判断すると好適である。
【００６１】
さらに、本発明者は、本実施形態の角膜知覚測定評価装置を用いて、同一の被験者９名（男性６名、女性３名）についての上述の測定結果に基づいて、５段階のパターンＰ１乃至Ｐ５に分類する評価を行った。
その結果としては、パターンＰ１には２名分類され、パターンＰ２には０名が分類され、パターンＰ３には４名が分類され、パターンＰ４には２名が分類され、パターンＰ５には１名が分類された。
【００６２】
ここで、パターンＰ２が０名であるという事実から、涙液層破壊が生じる（イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生する）ことにより、何らかの感覚の変化が必ず起きる可能性があるという知見を本発明者は得た。
しかし、このパターン１に分類される被験者の中には、刺激性の涙液分泌が増加したり、不完全瞬目が多発するといった侵害刺激に対する反射反応より疼痛が緩和されることで長時間の開眼が可能になるものもいる。また、パターンＰ３乃至Ｐ５に関しても、疼痛があっても、涙液分泌増加や不完全瞬目といった侵害刺激に対する反射反応より開眼可能な被験者もいれば、それらの侵害刺激に対する反射反応をする間もなく閉眼してしまう被験者もいる。
従って、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）を基準とする単純な２つのパターン（１）及び（２）で被験者を評価するのは不適であり、本実施形態のように「開眼時間」及び「痛み」に基づくパターンＰ１乃至Ｐ５で被験者を評価する方が好適であると、本発明者は思想した。
【００６３】
なお、９名の被験者のうち、パターンＰ１、Ｐ３、Ｐ４、及びＰ５の夫々に分類されたものの具体的な評価結果は、図７乃至図１０の夫々に示されている。
【００６４】
図７は、パターンＰ１に分類された被験者１名の測定結果及び評価結果を示している。
図７（Ａ）の表は、各測定値を示している。なお、「開眼」の項目には、測定開始（イベント「ｓｔａｒｔ」が発生した時点）から、イベント「開眼」が発生するまでの時間が示されている。「Ｂｒｅａｋ」の項目には、測定開始（イベント「ｓｔａｒｔ」が発生した時点）から、イベント「Ｂｒｅａｋ」が発生するまでの時間が示されている。「閉眼」の項目には、測定開始（イベント「ｓｔａｒｔ」が発生した時点）から、イベント「閉眼」が発生するまでの時間が示されている。
図７（Ｂ）は、圧力センサ１２の出力信号のタイミングチャートを示している。横軸は時間（ｓｅｃ）を示し、縦軸は、圧力センサ１２の出力（ｍＶ）を示している。即ち図７（Ｂ）の波形が、圧力グラフに相当する。
なお、図７（Ａ）の表及び図７（Ｂ）のタイミングチャートに関する事項は、後述の図８乃至図１０についても同様であるので、図８乃至図１０においてはこれらの事項の説明は省略する。
【００６５】
図７に示すように、この被験者は、測定開始してから、１３．８秒の時点で開眼し、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）は３４．３秒であり、その後も３１．１秒間開眼可能である。
このため、この被験者は、パターンＰ１又はパターンＰ３であるが、圧力センサ１２の出力（測定値「痛み値」に相当）はほぼ一定であることから、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）痛みをさほど感じておらず、パターンＰ１に分類された。
【００６６】
図８は、パターンＰ３に分類された被験者１名の測定結果及び評価結果を示している。
図８に示すように、この被験者は、測定開始してから、２５．８秒の時点で開眼し、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）は１６．９秒（同図（Ｂ）では４２．７秒）であり、その後も８５．０秒間開眼可能である。
このため、この被験者は、パターンＰ１又はパターンＰ３であるが、圧力センサ１２の出力（測定値「痛み値」に相当）は、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）急上昇し、その後高値を維持し続けていることから、痛みを感じていると判断できる。
この点、測定値「微分値」，「積分値」について、図７と図８とを比較すると明らかである。即ち、痛みについては、測定値「痛み値」に基づいて判断することもできるが、測定値「微分値」，「積分値」に基づいて判断すると好適である。
以上の結果、この被験者は、パターンＰ３に分類された。
【００６７】
図９は、パターンＰ４に分類された被験者１名の測定結果及び評価結果を示している。
図９に示すように、この被験者は、測定開始してから、８．０秒の時点で開眼し、ＢＵＴ（＝測定値「Ａ」）は２．７秒（同図（Ｂ）では１０．７秒）であり、その後７．０秒間のみ開眼可能であった。
このため、この被験者は、パターンＰ２又はパターンＰ４であるが、圧力センサ１２の出力（測定値「痛み値」に相当）は、涙液層破壊後（イベント「Ｂｒｅａｋ」後）急上昇していることから、痛みを感じていると判断できるので、この被験者は、パターンＰ４に分類された。
【００６８】
図１０は、パターンＰ５に分類された被験者１名の測定結果を示している。
図１０に示すように、この被験者は、測定開始してから、３．１秒の時点で開眼し、涙液層破壊は生じずに（イベント「Ｂｒｅａｋ」は発生せずに）、５．４秒間のみ開眼して閉眼した。
このため、この被験者は、パターンＰ５に分類された。
なお、同図（Ｂ）の圧力センサ１２の出力（測定値「痛み値」に相当）も変動しており、測定値「痛み値」も７２％であることから、疼痛も感じていたと判断できる。
【００６９】
次に、図１１を参照して、このような角膜知覚測定評価装置の制御装置１４が実行する、ドライアイ等に関する測定及び評価の処理（以下、「ドライアイ測定評価処理」と呼ぶ）について説明する。
図１１は、図４の機能的構成を有する制御装置１４が実行するドライアイ測定評価処理の流れを説明するフローチャートである。
【００７０】
図１に示す状態で、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｅｎｔｅｒ」キーの押下操作）がなされると、ドライアイ測定評価処理が開始し、次のようなステップＳ１以降の一連の処理が実行される。
【００７１】
ステップＳ１において、計時部６１は計時を開始し、角膜映像取得部５２はカメラの出力信号（角膜映像のデータ）の取得を開始し、センサ出力取得部５３は圧力センサ１２の出力信号の取得を開始する。グラフ生成部５４は、センサ出力取得部５３により逐次取得される圧力センサ１２の出力信号に基づいて、圧力グラフの生成を開始する。
これにより、イベント「ＳＴＡＲＴ」が発生する。
【００７２】
ステップＳ２において、表示制御部５５は、圧力グラフと角膜映像を含む測定画面（図５参照）を、表示部７１へ表示させる制御を開始すると共に、記憶制御部５６は、当該測定画面を動画データとしてキャプチャしてログ記憶部８１に記憶させる制御を開始する。
【００７３】
ステップＳ３において、主制御部５１は、開眼したか否か、即ちイベント「開眼」が発生したか否かを判定する。
上述したように、イベント「開眼」の発生の検出手法は、特に限定されないが、ここでは、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｓｐａｃｅ」キーの押下操作）により検出する手法が採用されている。
従って、当該所定の操作がなされないと、ステップＳ３においてＮＯであると判定されて、処理はステップＳ３に戻される。即ち、当該所定の操作がなされるまでの間、ステップＳ３の判定処理が繰り返される。
当該所定の操作がなされると、ステップＳ３においてＹＥＳであると判定されて、処理はステップＳ４に進む。
ステップＳ４において、主制御部５１は、当該所定の操作がなされた時点（計時部６１により計時された時刻）、即ちイベント「開眼」が発生した時点を、開眼点としてログ記憶部８１等に記録する。
【００７４】
ステップＳ５において、主制御部５１は、Ｂｒｅａｋしたか否か、即ちイベント「Ｂｒｅａｋ」が発生したか否かを判定する。
上述したように、イベント「Ｂｒｅａｋ」の発生の検出手法は、特に限定されないが、ここでは、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｓｐａｃｅ」キーの押下操作）により検出する手法が採用されている。
従って、当該所定の操作がなされないと、ステップＳ５においてＮＯであると判定されて、処理はステップＳ７に進む。
ステップＳ７において、主制御部５１は、閉眼したか否か、即ちイベント「閉眼」が発生したか否かを判定する。
上述したように、イベント「閉眼」の発生の検出手法は、特に限定されないが、ここでは、制御装置１４の入力部２６に対する検査者の所定の操作（例えば、「Ｓｐａｃｅ」キーの押下操作。ただし、「Ｂｒｅａｋ」と区別がつくような押下操作）により検出する手法が採用されている。
従って、当該所定の操作がなされないと、ステップＳ７においてＮＯであると判定されて、処理はステップＳ５に戻される。即ち、イベント「Ｂｒｅａｋ」又は「閉眼」を発生させる所定の操作がなされるまでの間、ステップＳ５（ＮＯ）及びステップＳ７（ＮＯ）のループ処理が繰り返される。
【００７５】
イベント「Ｂｒｅａｋ」を発生させる所定の操作がなされた場合、ステップＳ５においてＹＥＳであると判定され、処理はステップＳ６に進む。
ステップＳ６において、主制御部５１は、当該所定の操作がなされた時点（計時部６１により計時された時刻）、即ちイベント「Ｂｒｅａｋ」が発生した時点を、Ｂｒｅａｋ点としてログ記憶部８１等に記録する。
これにより、処理は上述のステップＳ７の処理に進む。
【００７６】
また、イベント「閉眼」を発生させる所定の操作がなされた場合、ステップＳ７においてＹＥＳであると判定され、処理はステップＳ８に進む。
ステップＳ８において、主制御部５１は、当該所定の操作がなされた時点（計時部６１により計時された時刻）、即ちイベント「閉眼」が発生した時点を、閉眼点としてログ記憶部８１等に記録する。
その後、所定時間（例えば１０秒）経過すると、処理はステップＳ９に進む。
【００７７】
ステップＳ９において、計時部６１は計時を終了させ、角膜映像取得部５２はカメラの出力信号（角膜映像のデータ）の取得を終了させ、センサ出力取得部５３は圧力センサ１２の出力信号の取得を終了させる。
これにより、測定は終了となる。
【００７８】
ステップＳ１０において、測定評価部５７は、ログ記憶部８１の記憶内容に基づいて、測定結果を演算する。例えば、開眼点からＢｒｅａｋ点までの時間が、測定値「Ａ」として算出される。Ｂｒｅａｋ点から閉眼点までの時間が、測定値「Ｂ」として算出される。開眼点から閉眼点までの時間が、測定値「Ａ＋Ｂ」として算出される。また、測定値「痛み値」、「微分値」、及び「積分値」も算出される。
【００７９】
ステップＳ１１において、測定評価部５７は、このようにして算出した測定結果と、指標取得部５８により取得された指標との比較に基づいて、ドライアイの評価を行う。例えば本実施形態では、上述したように、図６の指標に基づいて、被験者が５つのパターンＰ１乃至Ｐ５のうち何れかに分類される（図７乃至図１０の評価例参照）。
これにより、ドライアイ測定評価処理は終了となる。
【００８０】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではない。即ち、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
【００８１】
例えば、上述の実施形態では、評価手法は、５つのパターンＰ１乃至Ｐ５のうち何れかに分類される図６の指標を用いる評価手法が採用されたが、特にこれに限定されない。
例えば、指標（パターン）の個数は、特に限定されず、５つ以下であってもよいし、５つ以上であってもよい。
また例えば、本実施形態の評価と、さらに下記のような別な評価（１）乃至（５）のうち任意のものを任意の個数だけ組み合わせて、総合的に判断するという手法を採用することで、より詳細な分類が実現可能になる。
評価（１）とは、涙液分泌量に基づく評価である。涙液分泌量は、例えばシルマー試験の結果により測定される。即ち、涙紙の端を折り曲げ、それを下結膜嚢に挟んで５分間閉眼した際の涙紙に染み込んだ涙液の量が、涙液分泌量として測定される。
評価（２）とは、フルオレセイン生体染色に基づく評価である。具体的には例えば、１％フルオレセインナトリウム染色液を1μｌ結膜嚢に滴下し、その１分後に、角膜上皮におけるフルオレセイン染色の程度がスコアとして算出され、当該スコアにより評価が行われる。より具体的には例えば、角膜が上、中、下の領域が３分割された際の夫々の領域に３点満点が割り振られ、合計９点が最高点となるような評価が行われる。
評価（３）とは、アンケート調査に基づく評価である。アンケートとしては、例えば自覚症状Ｖｉｓｉａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｓｃａｌｅ（ＶＡＳ）が用いられ、患者の自覚症状（眼の乾燥感や疼痛）の程度が０点から１００点までのスコアとして記録され、当該スコアにより評価が行われる。より具体的には例えば、眼の乾燥感が全くない状態が０点とされ、耐えられないほどの眼の乾燥感がある状態が１００点となるスコアにより評価が行われる。
評価（４）とは、上述のＢＵＴ（涙液層破壊時間）について、Ｂｒｅａｋ形状も考慮する評価である。Ｂｒｅａｋ形状としては、例えばａｒｅａ、ｌｉｎｅ、ｄｏｔ、ｓｐｏｔ等が用いられる。
評価（５）とは、不完全瞬目の評価であり、上下眼瞼の動きの観察結果による評価である。
【００８２】
例えば、圧力センサ１２は、上述の実施形態では、角膜の知覚（痛みの度合）を被験者が握力の強さにより表現する目的、即ち、圧力値が痛みの度合を示す目的で使用された。しかしながら、圧力センサ１２の使用目的は、特にこれに限定されない。
例えば、歯等の角膜以外の部位の知覚を被験者が握力の強さにより表現する目的で使用してもよい。これにより、歯等の角膜以外の部位の知覚についても、測定及び評価が可能になる。
また例えば、局所麻酔での手術等で、術中の患者に握らせる目的で圧力センサ１２が使用されてもよい。これにより、術中の患者の感覚を術者が容易に知ることが可能になる。
同様に、麻酔薬が与えられる患者に握らせる目的で圧力センサ１２が使用されてもよい。これにより、麻酔薬の鎮痛効果の評価が可能になる。
また例えば、痛みだけでなく、不安、恐怖、興奮等の知覚の評価尺度を任意に選択して、当該知覚を被験者が握力の強さにより表現する目的で圧力センサ１２が使用されてもよい。これにより、任意の評価尺度の測定及び評価が可能になる。
【００８３】
また例えば、圧力センサ１２は、上述の実施形態では、被験者が手で握り、その握力に対応する圧力を出力する方式が採用された。しかしながら、圧力センサ１２の方式は、特にこれに限定されない。
例えば、圧力センサ１２として、被験者が足で踏むペダルの形状で構成され、そのペダルの踏み込み度合いに対応する圧力を出力する方式を採用してもよい。
【００８４】
さらに言えば、上述の実施形態では、圧力センサ１２が採用されたが、特にこれに限定されず、人間の所定の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を所定の時間幅の間検出可能なセンサであれば足りる。
ただし、人間の部位のうち、微妙な強弱の度合いを伝達するのに最も優れているのは手である点や、病院等で診断する用途が多い点等を考慮すると、センサとしては、上述の実施形態のように、角膜知覚に対応付けられた圧力を、被験者の手で握ることによって変化させた際に、当該圧力の値を所定の時間幅の間検出可能な圧力センサ１２を採用すると好適である。
【００８５】
上述の実施形態による一連の処理は、ハードウェアにより実行させることもできるし、ソフトウェアにより実行させることもできる。
換言すると、上述した各手段による一連の処理を全体として実行できる機能が制御装置１４に備えられていれば足り、この機能を実現するためにどのように各機能ブロックを構成するのかについては特に限定されない。即ち、各機能ブロックは、図４に示す形態に限定されず、図４に示す機能ブロックを任意に分割又は組み合わせしたり、任意の機能の削除又は付加をすることができる。また、各機能ブロックは、ハードウェア単体で構成してもよいし、ソフトウェア単体で構成してもよいし、それらの組み合わせで構成してもよい。
【００８６】
一連の処理をソフトウェアにより実行させる場合には、そのソフトウェアを構成するプログラムが、制御装置１４等のコンピュータに対して、ネットワークや記録媒体からインストールされる。
コンピュータは、専用のハードウェアに組み込まれているコンピュータであってもよい。また、コンピュータは、各種のプログラムをインストールすることで、各種の機能を実行することが可能なコンピュータ、例えば汎用のパーソナルコンピュータであってもよい。
【００８７】
このようなプログラムを含む記録媒体は、ユーザにプログラムを提供するために装置本体とは別に配布されるリムーバブルメディアにより構成されるだけでなく、装置本体に予め組み込まれた状態でユーザに提供される記録媒体等で構成される。リムーバブルメディアは、例えば、磁気ディスク（フロッピディスクを含む）、光ディスク、又は光磁気ディスク等により構成される。光ディスクは、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ  Ｄｉｓｋ−Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ），ＤＶＤ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ  Ｄｉｓｋ）等により構成される。光磁気ディスクは、ＭＤ（Ｍｉｎｉ−Ｄｉｓｋ）等により構成される。また、装置本体に予め組み込まれた状態でユーザに提供される記録媒体は、例えば、プログラムが記録されている図３のＲＯＭ２２や、ハードディスク等の記憶部２８で構成される。
【００８８】
なお、記録媒体に記録されるプログラムを記述するステップは、その順序に沿って時系列的に行われる処理はもちろん、必ずしも時系列的に処理されなくとも、並列的或いは個別に実行される処理をも含むものである。
【００８９】
以上まとめると、本発明は、角膜知覚に特に限定されず、各種各様の知覚を客観的に測定して、その測定結果に基づいて評価をする分野に適用可能である。
ただし、本発明は、角膜知覚測定評価装置に適用すると特に好適である。
以下、その理由について説明する。
【００９０】
先ず、本発明を眼科分野で適用すると好適である理由から説明する。
なぜ眼表面（角膜）で痛みを感じるのかについては、「Ｍｕｌｌｅｒ  ＬＪ，  ＶｒｅｎｓｅｎＧＦ，  Ｐｅｅｌｓ  Ｌ，ｅｔ  ａｌ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ  ｏｆ  ｈｕｍａｎ  ｃｏｒｎｅａｌ  ｎｅｒｖｅｓ．  Ｉｎｖｅｓｔ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｖｉｓ  Ｓｃｉ３８  ：  ９８５−９９４，１９９７」の文献に詳細が記載されている。
当該文献によれば、ヒトの角膜は人体の中で最も強い痛み発生への変換器官であり、自由神経終末の密度は歯髄の約４０倍以上であるということである。
当該文献では、三叉神経第Ｉ枝の末梢である角膜に分布する神経は、第ＩＩ第ＩＩＩ枝の末梢である歯の神経（歯髄）よりもより強い疼痛発生源となるとしている。
歯は、顎骨（歯槽骨）、歯根膜、エナメル質、象牙質、セメント質により歯髄外壁を保護されている。これに対して、眼表面（角膜）は、涙液層（３層：油層・水分層・ムチン層）のみで保護されている。
歯では、う蝕（虫歯）や歯質欠損（部分的な歯が欠けた状態）等により外界と歯髄が近接することで疼痛発現するが、眼ではドライアイ等の病態により涙液層が破壊されることで容易に疼痛発現すると考えられる。
被験者は、この疼痛の度合いに応じた圧力で圧力センサ１２を握ってもらうだけでよいので、便宜である。このように、本発明は、眼科分野で適用すると好適である。
【００９１】
ここで、眼における疼痛発現機序について考える。
仮説であるが、次のステップＳａ乃至Ｓｃの順になっていると想定される。
ステップＳａでは、接触により侵害刺激のレセプターが活性化する。例えば、異物が眼に入り当たると、それに気づき痛みが起きる。
ステップＳｂでは、化学物質（炎症性サイトカイン）等により侵害刺激レセプターが活性化する。例えば、結膜炎で眼が腫れたり、煙環境で眼が煙たいと感じる。
ステップＳｃでは、温度変化とＰＨ変化で侵害刺激レセプターが活性化する。例えば、涙液の蒸発や成分の変化が生じ、冷たい目薬でしみるようになる。また、ドライアイにもなる。或いはまた、温泉で眼に温泉水が入ってしみる等が生じる。
【００９２】
このような疼痛発現機序を持つ眼に関する評価をするためには、「痛み」という観点から上述のステップＳａ乃至Ｓｃの持続的な変化を測定可能な、本発明の角膜知覚測定評価装置を適用すると好適である。
即ち、本発明の角膜知覚測定評価装置を適用することで、ドライアイを代表とする前眼部病変を「痛み」という観点から評価が可能になり、原因不明の眼の違和感（不定愁訴）等を客観評価することが可能になり、かつ、ＬＡＳＩＫや角膜移植等の眼科外科手術の術前後での角膜知覚評価も可能になる。
【００９３】
なお、従来の角膜知覚計としては、コシュボネ型角膜知覚計が知られているが、これは接触による知覚反応しか判定できないため、上述のステップＳａ乃至Ｓｃの持続的な変化を測定することは非常に困難である。ただし、本発明の角膜知覚測定評価装置を既存のコシュボネ型角膜知覚計と組み合わせることで、被験者の感覚を客観的に評価することが可能になる。
【００９４】
以上、説明した如く、本発明の角膜知覚測定評価装置は、次のような検出手段、取得手段、及び測定評価手段を有すれば足り、その実施形態は特に限定されない。
即ち、検出手段は、角膜の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出する。上述の実施形態では、検出手段は、図１等の圧力センサ１２により構成されていた。
取得手段は、被験者の開眼時点から閉眼時点までの第１開眼時間を少なくとも含む間、前記検出手段の検出結果を取得する。ここで、第１開眼時間は、上述の実施形態では、測定値「Ａ＋Ｂ」に該当する。また、上述の実施形態では、取得手段は、図４等のセンサ出力取得部５３により構成されていた。
測定評価手段は、取得手段により取得された検出手段の検出結果に基づいて、第１開眼時間における被験者の角膜の知覚の時間変化を測定する。上述の実施形態では、角膜の知覚の時間変化として、各時点毎の測定値「痛み値」、測定値「微分値」、及び測定値「積分値」が測定されていた。
測定評価手段はまた、第１開眼時間、被験者の涙液層破壊が生じた場合における、開眼時点から涙液層破壊が生じた時点までの第２開眼時間、及び、涙液層破壊が生じた時点から閉眼時点までの第３開眼時間を測定する。ここで、第２開眼時間は、上述の実施形態では、測定値「Ａ」に該当する。第３開眼時間は、上述の実施形態では、測定値「Ｂ」に該当する。
そして、測定評価手段は、角膜の知覚の変化及び第１開眼時間乃至第３開眼時間についての測定結果に基づいて、被験者の眼に関する評価をする。
このようにして、被験者に強制開眼させた際の角膜知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで、ドライアイ、角膜や結膜上皮障害等の眼に関する評価をすることが可能になる。
【００９５】
さらに、本発明の角膜知覚測定評価装置は、角膜の知覚の変化及び第１開眼時間乃至第３開眼時間に基づいて予め設定された、眼に関する複数の指標を取得することができる。例えば、上述の実施形態では、５つのパターンＰ１乃至Ｐ５のうち何れかに分類される図６の指標が採用されていた。
この場合、測定評価手段は、被験者の測定結果に基づいて、被験者を複数の指標のうち何れかに分類することで、験者の眼に関する評価をすることができる。
これにより、より適切で精度の高い評価が可能になる。
【００９６】
また、検出手段としては、被験者の手で握られる部位を有し、角膜の痛みの度合いに応じて変化する被験者の握力を、部位の圧力として検出する圧力センサであるようにすることができる。
人間の部位のうち、微妙な強弱の度合いを伝達するのに最も優れているのは手である点や、病院等で診断する用途が多い点等を考慮すると、検出手段として圧力センサを採用すると好適である。
【００９７】
さらにまた、本発明の角膜知覚測定評価装置は、撮像手段と、グラフ生成手段と、表示制御手段とを備えてもよい。
撮像手段は、被験者の角膜を撮像し、その結果得られる映像を角膜映像として出力する。上述の実施形態では、撮像手段は、図１等のカメラ１１により構成されていた。
グラフ生成手段は、取得手段により逐次取得される検出手段の検出結果の時間的変化を示すグラフを生成し、圧力グラフとして出力する。上述の実施形態では、グラフ手段は、図４等のグラフ生成部５４により構成されていた。
表示制御手段は、撮像手段から出力された角膜映像と、グラフ生成手段から出力された圧力グラフとを少なくとも含む画像を、測定画面として所定の表示デバイスに表示させる。上述の実施形態では、表示制御手段は、図４等の表示制御部５５により構成されていた。また、上述の実施形態では、表示デバイスは、図４等の表示部７１により構成されていた。
このようにして、検査者は、図５のような測定画面をリアルタイムにみることができるので、測定や評価の際の支援となる。また、測定画面は動画データとしてキャプチャして記録することが容易にできるので、後日の検証や確認にとって有益である。
【００９８】
さらにいえば、上述したように、本発明は、角膜知覚測定評価装置に限定されず、人間の知覚一般を測定して評価する、次のような知覚測定評価装置であれば足りる。
即ち、本発明が適用される知覚測定評価装置は、
人間の知覚に対応付けられた所定の物理量を、被験者の所定の部位を用いて変化させた際に、当該物理量を検出する検出手段と、
所定の時間の間、前記検出手段の検出結果を取得する取得手段と、
前記取得手段により取得された前記検出手段の検出結果に基づいて、前記所定の時間における前記被験者の知覚の時間変化を測定し、その測定結果に基づいて、前記被験者の評価をする測定評価手段と、
を備える知覚測定評価装置であれば足りる。
これにより、被験者の知覚の時間変化を客観的に測定し、その測定結果を用いることで、被験者の評価をすることが可能になる。
【符号の説明】
【００９９】
１１・・・カメラ、１２・・・圧力センサ１２・・・中継装置、１４・・・制御装置、２１・・・ＣＰＵ、２６・・・入力部、２７・・・出力部、２８・・・記憶部、５１・・・主制御部、５２・・・角膜映像取得部、５３・・・センサ出力取得部、５４・・・グラフ生成部、５５・・・表示制御部、５６・・・記憶制御部、５７・・・測定評価部、５８・・・指標取得部、７１・・・表示部、８１・・・ログ記憶部、８２・・・指標記憶部
【図１】
2015043929.tif 000003
【図２】
2015043929.tif 000004
【図３】
2015043929.tif 000005
【図４】
2015043929.tif 000006
【図５】
2015043929.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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