(57)【要約】【課題】  反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、検量線が無効となったことによる試料分析の中断頻度を最小限にするとともに、検量線の有効性管理に係るオペレータの負担を軽減すること。【解決手段】  反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき有効な検量線を有した反応手段を選択し選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段とをさらに備えることで、前記課題を解決する。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と、前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、
前記反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、
検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段と、
をさらに備えた、前記自動分析装置。
【請求項２】
試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部と、各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報を記憶する分析条件記憶部とをさらに備え、
制御手段が、分析依頼情報記憶部から読み取った分析依頼情報、分析条件記憶部から読み取った各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報、および検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する手段である、
請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる二つの反応手段と、前記二つの反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記二つの反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、
試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部と、
前記二つの反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、
分析依頼情報記憶部から読み取った分析依頼情報および検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段と、
をさらに備えた、自動分析装置。
【請求項４】
制御手段による、検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づく有効な検量線を有した反応手段の選択を、許可するか禁止するか選択可能な、請求項１から３のいずれかに記載の自動分析装置。
【請求項５】
選択した反応手段に係る情報を表示する表示手段をさらに備えた、請求項１から４のいずれかに記載の自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は反応手段を複数備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
試料中の成分を自動分析装置で分析する際、当該成分に由来する測定信号（光量など）を濃度値に換算する必要がある。そのため前記試料を分析する前に、成分濃度が既知の標準液を、自動分析装置を用いて同じ条件で複数回測定し、測定信号と標準液中の成分濃度との関係を表す検量線を作成する。そして成分濃度が未知の試料を自動分析装置で測定し、得られた測定信号を前記検量線に適用することで、試料中の成分濃度を算出する。
【０００３】
高い処理能力を有した自動分析装置として、反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と、前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段と、を備えた自動分析装置が知られている（特許文献１）。
【０００４】
特許文献１で開示の自動分析装置を用いて試料中の成分を分析する際、分析対象成分ごとに反応手段を選択することができる。例えば、成分Ｘは常に第一の反応手段を使用し、成分Ｙは常に第二の反応手段を使用し、成分Ｚは反応容器を搬送可能な反応手段から使用し、その後第一の反応手段と第二の反応手段とを交互に使用するよう指定したテストファイル（分析対象成分ごとの測定条件パラメータの集合体からなるファイル）を作成し、それを自動分析装置に記憶させることで、反応手段の選択が行なえる。
【０００５】
特許文献１で開示の自動分析装置を用いて試料中の成分を分析する際、反応手段間で機械差や稼働履歴の違いがあるため、検量線の作成は反応手段ごとに作成するのが好ましい。そのため前述した例の成分Ｚのように複数の反応手段を用いて分析する場合は、反応手段ごとに有効な検量線を準備する必要がある。この場合、特定の反応手段の検量線が有効期限切れ等で無効となる可能性がある。
【０００６】
このような事態への対策として、試料分析前にオペレータ側が操作画面上で、または装置に備えた制御部側で自動的に、検量線の有効性を確認し、無効な検量線が存在すれば検量線を取り直した上で分析開始するように設定する方法がある。また検量線の有効性に関わらず測定を行ない、結果報告の際に検量線が無効であるというフラグを付記する方法もある。しかしながら前者の方法は、ホストコンピュータからの分析リクエストに基づき多数の検体が自動搬送されるような、測定の中断が許されない場合には好ましくない。また後者の方法も、検体測定後に検量線を取り直す必要があるため、オペレータの負担と全体の効率性を低下させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１３−１５６０４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と、前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段と、を備えた自動分析装置において、検量線が無効となったことによる試料分析の中断頻度を最小限にするとともに、検量線の有効性管理に係るオペレータの負担を軽減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、本発明に到達した。
【００１０】
すなわち本発明の第一の態様は、
反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と、前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、
前記反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、
検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段と、
をさらに備えた、前記自動分析装置である。
【００１１】
また本発明の第二の態様は、
試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部と、各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報を記憶する分析条件記憶部とをさらに備え、
制御手段が、分析依頼情報記憶部から読み取った分析依頼情報、分析条件記憶部から読み取った各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報、および検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する手段である、
前記第一の態様に記載の自動分析装置である。
【００１２】
さらに本発明の第三の態様は、
反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる二つの反応手段と、前記二つの反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と、前記二つの反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、
試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部と、
前記二つの反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、
分析依頼情報記憶部から読み取った分析依頼情報および検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段と、
をさらに備えた、自動分析装置である。なお本態様は、前記第二の態様において、複数の反応手段が二つの反応手段であり、分析条件記憶部に記憶し制御手段で読み取る、各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報が、前記二つの反応手段のいずれかを使用する、態様に相当する。
【００１３】
また本発明の第四の態様は、制御手段による、検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づく有効な検量線を有した反応手段の選択を、許可するか禁止するか選択可能な、前記第一から第三の態様のいずれかに記載の自動分析装置である。
【００１４】
また本発明の第五の態様は、選択した反応手段に係る情報を表示する表示手段をさらに備えた、前記第一から第四の態様のいずれかに記載の自動分析装置である。
【００１５】
なお本発明における反応手段には、反応容器に分注された試料を反応させる反応部の他に、反応容器を前記反応部へ搬送する搬送部や、反応容器へ試薬を分注する分注部や、反応容器を撹拌する撹拌部や、反応容器を洗浄する洗浄部を、さらに設けてもよい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は、反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる複数の反応手段と前記複数の反応手段へ反応容器を周期的に振り分けて供給する供給手段と前記複数の反応手段のいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段とを備えた自動分析装置において、前記反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部と、検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する制御手段とをさらに備えていることを特徴としている。本発明の自動分析装置により、無効な検量線を有した反応手段があったとしても、有効な検量線を有した反応手段に反応容器の供給を切り替えることで、測定を中断することなく、検査結果を速やかに報告することができる。
【００１７】
なお本発明の自動分析装置が、試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部と各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報を記憶する分析条件記憶部とをさらに備え、かつ制御手段が分析依頼情報記憶部から読み取った分析依頼情報、分析条件記憶部から読み取った各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報および検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択し、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する手段である場合、測定を中断することなく、かつ検量線の有効性管理に係るオペレータの負担を軽減することができる。
【００１８】
また本発明の自動分析装置に備える制御手段は、検量線管理部から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段を選択するが、前記選択を自動的に行なわず、前記選択を許可するか否かを操作画面などを通じて任意に選択可能な態様としてもよい。そうすることで、反応手段の選択に係る初期設定値をそのまま採用するか、または有効な検量線を有した反応手段を優先して使用するかの選択をオペレータ側で自由に行なうことができる。すなわちオペレータの要望に柔軟に対応可能な自動分析装置を提供することができる。
【００１９】
さらに本発明の自動分析装置に、選択された反応手段に係る情報を表示する表示画面を備えると、実際に選択した反応手段の情報をオペレータに認識させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の自動分析装置の一態様を示す図である。
【図２】分析依頼情報記憶部に記憶されている分析依頼情報を表示した画面の一例を示す図である。
【図３】分析条件記憶部に記憶されている各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報を表示した画面の一例を示す図である。
【図４】検量線管理部に記憶されている検量線およびその有効性に係る情報を表示した画面の一例を示す図である。
【図５】本発明の自動分析装置における反応手段の選択に係るフローチャートの一例である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を用いて本発明を詳細に説明する。
【００２２】
本発明の自動分析装置の一態様を図１に示す。図１に示す自動分析装置に備える分析部１０には、反応容器に分注された試料を反応容器ごとに周期的に反応させる二つの反応手段１２ａ・１２ｂと、反応手段１２ａ・１２ｂへ反応容器を交互に振り分けて供給する供給手段１１と、反応手段１２ａ・１２ｂのいずれかで反応させた反応容器の内容物からの測定信号を反応容器ごとに周期的に検出する検出手段１３と、を設けている。なお反応手段１２ａ・１２ｂは同じ構成および機能を有している。また図１に示す自動分析装置には、試料を特定する情報および当該試料での分析項目を含む分析依頼情報を記憶する分析依頼情報記憶部２０と、各分析項目で使用する反応手段１２の選択に係る情報を記憶する分析条件記憶部３０と、反応手段１２で作成した検量線およびその有効性に係る情報を記憶する検量線管理部４０と、分析依頼情報記憶部２０から読み取った分析依頼情報、分析条件記憶部３０から読み取った各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報、および検量線管理部４０から読み取った検量線およびその有効性に係る情報に基づき、有効な検量線を有した反応手段１２を選択し、選択した反応手段１２に反応容器を供給するよう供給手段１１へ指示する制御手段５０とを備えている。分析依頼情報記憶部２０、分析条件記憶部３０、検量線管理部４０および制御手段５０は、通常コンピュータの中央処理部や記憶手段を利用することができる。さらに図１に示す自動分析装置には、分析依頼情報、各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報、検量線およびその有効性に係る情報、選択された反応手段１１に係る情報等を適宜表示する表示手段６０も備えており、通常前記コンピュータに接続されたディスプレイの形で備えている。また表示手段６０は、検量線の有効性に応じた反応手段１１の選択を許可するか否かを操作する画面としても用いられる。
【００２３】
図２は分析依頼情報記憶部に記憶されている分析依頼情報を表示手段で表示した画面の一例である。例えば検体ＩＤが１０００２０３３４の検体は、分析項目ＩＲＩ（インスリン）／ＣＰＥＰ（Ｃペプチド）／ＨｂＡ１ｃ（糖化ヘモグロビンＡ１ｃ）をそれぞれ１回ずつ測定すること、検体ＩＤが１０００２０３３５の検体は、分析項目ＦＴ４（遊離サイロキシン）を２回測定し、ＦＴ３（遊離トリヨードサイロニン）／ＴＳＨ（甲状腺刺激ホルモン）／ＴｓＡｂ（ＴＳＨ刺激性レセプター抗体）をそれぞれ１回ずつ測定すること、が示されている。
【００２４】
図３は分析条件記憶部に記憶されている各分析項目で使用する反応手段の選択に係る情報を表示手段で表示した画面の一例である。図３の例では、分析項目１５−３（癌抗原１５−３）の分析条件（測定パラメータ）の一覧が表示されており、画面上の「測定ユニット指定」欄で使用する反応手段を選択することができる。具体的には、二つの反応手段のうち一方の反応手段のみを使用するのか（画面上では「Ａ」または「Ｂ」）、反応容器を搬送可能な反応手段から使用し、その後二つの反応手段を交互に使用するのか（画面上では「装置依存」）を選択することができる。
【００２５】
図４は検量線管理部に記憶されている検量線およびその有効性に係る情報を表示手段で表示した画面の一例である。例えば、分析項目１５−３の試薬ロット００１は、２０１４年３月１１日の９時に分析ユニット（反応手段）Ａで標準試料を測定し、作成した検量線が有効である（画面上では「確定」）ことがわかる。一方、同じ試薬ロットであるが、分析ユニット（反応手段）Ｂで作成した検量線は、２０１３年４月１日の９時１０分に標準試料を測定しているため、有効期限切れで無効である（画面上では「期限切れ」）ことがわかる。
【００２６】
図１に示す本発明の自動分析装置における反応手段の選択に係るフローチャートの一例を図５に示す。まず分析依頼情報記憶部から分析依頼情報（例えば図２に示す情報）を読み取り（Ｓ１）、試料で分析する項目が何であるかを認識する。次に、使用する反応手段を各反応手段における検量線の有効性に応じて選択することを許可するか禁止するかを選択する（Ｓ２）。検量線の有効性に応じた反応手段の選択を許可する場合はＳ２のステップでＹｅｓに進み、試料で分析する項目のうちの一つの項目で使用する反応手段の選択に係る情報（例えば図３に示す情報）を読み取る（Ｓ３）。その後、前記一つの項目で使用する反応手段で作成した検量線およびその有効性に係る情報（例えば図４に示す情報）を検量線管理部から読み取る（Ｓ５）。Ｓ３およびＳ５のステップで読み取った情報から、全ての反応手段で有効な検量線を有していると判断した場合は、Ｓ６のステップでＮｏに進み、反応手段の選択を行なっていない分析項目がある場合（Ｓ８のステップでＹｅｓの場合）は、Ｓ３のステップに戻り、同様な処理を行なう。一方、Ｓ６のステップで、無効な検量線を有した反応手段がある場合はＹｅｓに進む。ここで有効な検量線を有した反応手段がある場合は当該反応手段のみを使用するよう変更し（Ｓ７）、Ｓ８のステップに進む。試料で分析する全ての項目で反応手段の選択が完了するとＳ８のステップでＮｏに進み、選択した反応手段に反応容器を供給するよう供給手段へ指示する（Ｓ９）。なお反応手段の変更は表示手段で確認することができる。一方、Ｓ２のステップで、検量線の有効性に応じた反応手段の選択を禁止する場合はＮｏに進み、試料で分析する項目全てについて、使用する反応手段の選択に係る情報（例えば図３に示す情報）を分析条件記憶部から読み取り（Ｓ４）、当該情報に基づき反応容器を供給するよう供給手段へ指示する（Ｓ９）。
【符号の説明】
【００２７】
１０：分析部
１１：供給手段
１２：反応手段
１３：検出手段
２０：分析依頼情報記憶部
３０：分析条件記憶部
４０：検量線管理部
５０：制御手段
６０：表示手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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