(57)【要約】      （修正有）【課題】アンビルアセンブリを提供する。【解決手段】アンビルアセンブリ１１０であって、アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４と、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリ１１２と、アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材１１５とを含み、スリーブ部材は、ヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライドするように構成されている。【選択図】図２
2015000346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビル中央ロッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材と
を含み、該スリーブ部材は、該ヘッドアセンブリが該アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、該アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライドするように構成されている、アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記スリーブ部材は、前記アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体を含み、該スリーブ本体は、前記ヘッドアセンブリを係合するための複数の歯を含む、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記ヘッドアセンブリは、ハウジングと、該ハウジングから近位方向に延びているポストとを含み、該ポストは、該ヘッドアセンブリが前記アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、前記スリーブ本体に形成されている前記複数の歯を係合するように構成されている複数の歯を含む、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記ヘッドアセンブリは、第１の傾斜した位置、傾斜していない動作位置、および第２の傾斜した位置の間を旋回するように構成されている、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記傾斜していない位置から前記第２の傾斜した位置への前記アンビルアセンブリの旋回は、前記スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して近位方向に移動することをもたらす、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記傾斜していない位置から前記第１の傾斜した位置への前記アンビルアセンブリの旋回は、前記スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して遠位方向に移動することをもたらす、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが前記第１の傾斜した位置にある場合、前記アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられている、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが、前記傾斜していない動作位置にある場合、前記アンビル中央ロッドに対して垂直である、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが前記第２の傾斜した位置にある場合、前記アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられている、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１０】
前記ヘッドアセンブリが前記第１の傾斜した位置から前記傾斜していない位置を通って前記第２の傾斜した位置へ傾斜する場合、該ヘッドアセンブリは、１４０度（１４０°）移動する、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１１】
外科手術ステープラーであって、該外科手術ステープラーは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に固定されているシェルアセンブリと、
該シェルアセンブリに対して選択的に固定されているアンビルアセンブリと
を含み、該アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリと、該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材とを含み、該スリーブ部材は、該ヘッドアセンブリが該アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、該アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライド可能である、外科手術ステープラー。
【請求項１２】
前記スリーブ部材は、吻合ドーナツを受け取るために、前記外科手術ステープラーの発射中、前記シェルアセンブリと前記ヘッドアセンブリとの間に配置されている、請求項１１に記載の外科手術ステープラー。
【請求項１３】
前記スリーブ部材は、前記外科手術ステープラーの発射後、前記ヘッドアセンブリが前記シェルアセンブリから離れるほうへ移動させられる場合、近位方向に移動するように構成されている、請求項１１に記載の外科手術ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、概して、円形状吻合ステープラーとの使用に適したアンビルアセンブリに関する。より詳しくは、本開示は、スライドするスリーブとともに傾斜可能なヘッドを有するアンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
傾斜可能なアンビルヘッドを有するアンビルアセンブリを含む円形状吻合ステープラーは、当該分野において公知である。１つのそのような円形状吻合ステープラーは、共有に係る、特許文献１（「‘４２６特許」）に開示され、特許文献１は、その全体が、本明細書中で参考として援用される。アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリの接続ポストの遠位端に旋回可能に固定されているアンビルヘッドを含む。アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリの経口挿入を容易にするための第１の傾斜した位置から、アンビルヘッドが接続ポストに対して垂直である傾斜していない動作位置に旋回可能である。円形状ステープラーの発射動作後、アンビルヘッドが円形状ステープラーのカートリッジアセンブリから分離される場合、アンビルヘッドは、第２の傾斜した位置へ、接続ポストの遠位端の周りを旋回し続け、それにより、アンビルヘッドのプロフィールを減少させ、新しく作り出された吻合リングを通ってアンビルアセンブリの除去を可能にする。アンビルアセンブリは、円形状ステープラーおよび／またはアンビルヘッドの幾何学的形状によって許容される最大角度に傾斜するために、ばね装填されている。アンビルヘッドをその最大角度に傾斜させることは、吻合リングを通してアンビルヘッドを引っ張って、アンビルアセンブリを患者内から除去することを容易にする。
【０００３】
特定の例において、吻合ドーナツ、すなわち、吻合手順中にステープル留めアセンブリの環状ナイフによって切断された組織が、アンビルヘッドが旋回させられる場合に、アンビルヘッドによって、はさまれる場合がある。吻合ドーナツのはさみが起きる場合、アンビルヘッドは、その最大角度に傾斜することを妨げられる。結果として、アンビルヘッドは、吻合リングを通してアンビルヘッドを引き抜くために、より大きな力を必要とし得、それにより、望ましくない不必要な外傷を吻合リングにもたらす。
【０００４】
従って、傾斜可能なアンビルヘッドによる組織のはさみ、または別の妨げを防止するアンビルアセンブリを有すること、従って、アンビルヘッドの完全な傾斜を可能にすることは有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８，１０９，４２６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
従って、スライドするスリーブを有するアンビルアセンブリが提供される。アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材とを含む。スリーブ部材は、ヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライドするように構成されている。
【０００７】
１つの実施形態において、スリーブ部材は、アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体を含む。スリーブ本体は、ヘッドアセンブリを係合するための複数の歯を含み得る。ヘッドアセンブリは、ハウジングと、ハウジングから近位方向に延びているポストとを含み得る。ポストは、ヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、スリーブ本体に形成されている複数の歯を係合するように構成されている複数の歯を含み得る。
【０００８】
いくつかの実施形態において、ヘッドアセンブリは、第１の傾斜した位置、傾斜していない動作位置、および第２の傾斜した位置の間を旋回するように構成されている。傾斜していない位置から第２の傾斜した位置へのアンビルアセンブリの旋回は、スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して近位方向に移動することをもたらし得る。傾斜していない位置から第１の傾斜した位置へのアンビルアセンブリの旋回は、スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して遠位方向に移動することをもたらし得る。ヘッドアセンブリは、例えば、ヘッドアセンブリが第１の傾斜した位置にある場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられ得る。ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリが、傾斜していない動作位置にある場合、アンビル中央ロッドに対して垂直であり得る。ヘッドアセンブリは、ヘッドアセンブリが第２の傾斜した位置にある場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられ得る。１つの実施形態において、ヘッドアセンブリが第１の傾斜した位置から傾斜していない位置を通って第２の傾斜した位置へ傾斜する場合、ヘッドアセンブリは、１４０度（１４０°）移動する。
【０００９】
スリーブ部材を有するアンビルアセンブリを有する外科手術ステープラーも提供される。外科手術ステープラーは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端に固定されているシェルアセンブリと、シェルアセンブリに対して選択的に固定されているアンビルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材とを含む。スリーブ部材は、ヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライド可能である。
【００１０】
実施形態において、スリーブ部材は、吻合ドーナツを受け取るために、外科手術ステープラーの発射中、シェルアセンブリとヘッドアセンブリとの間に配置されている。スリーブ部材は、外科手術ステープラーの発射後、ヘッドアセンブリがシェルアセンブリから離れるほうへ移動させられる場合、近位方向に移動するように構成され得る。
【００１１】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビル中央ロッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材と
を含み、該スリーブ部材は、該ヘッドアセンブリが該アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、該アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライドするように構成されている、アンビルアセンブリ。
（項目２）
上記スリーブ部材は、上記アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体を含み、該スリーブ本体は、上記ヘッドアセンブリを係合するための複数の歯を含む、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３）
上記ヘッドアセンブリは、ハウジングと、該ハウジングから近位方向に延びているポストとを含み、該ポストは、該ヘッドアセンブリが上記アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、上記スリーブ本体に形成されている上記複数の歯を係合するように構成されている複数の歯を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４）
上記ヘッドアセンブリは、第１の傾斜した位置、傾斜していない動作位置、および第２の傾斜した位置の間を旋回するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５）
上記傾斜していない位置から上記第２の傾斜した位置への上記アンビルアセンブリの旋回は、上記スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して近位方向に移動することをもたらす、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６）
上記傾斜していない位置から上記第１の傾斜した位置への上記アンビルアセンブリの旋回は、上記スリーブ本体がアンビル中央ロッドアセンブリに対して遠位方向に移動することをもたらす、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが上記第１の傾斜した位置にある場合、上記アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが、上記傾斜していない動作位置にある場合、上記アンビル中央ロッドに対して垂直である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９）
上記ヘッドアセンブリは、該ヘッドアセンブリが上記第２の傾斜した位置にある場合、上記アンビル中央ロッドアセンブリに対して７０度（７０°）傾斜させられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０）
上記ヘッドアセンブリが上記第１の傾斜した位置から上記傾斜していない位置を通って上記第２の傾斜した位置へ傾斜する場合、該ヘッドアセンブリは、１４０度（１４０°）移動する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１）
外科手術ステープラーであって、該外科手術ステープラーは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に固定されているシェルアセンブリと、
該シェルアセンブリに対して選択的に固定されているアンビルアセンブリと
を含み、該アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリと、該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材とを含み、該スリーブ部材は、該ヘッドアセンブリが該アンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、該アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライド可能である、外科手術ステープラー。
（項目１２）
上記スリーブ部材は、吻合ドーナツを受け取るために、上記外科手術ステープラーの発射中、上記シェルアセンブリと上記ヘッドアセンブリとの間に配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープラー。
（項目１３）
上記スリーブ部材は、上記外科手術ステープラーの発射後、上記ヘッドアセンブリが上記シェルアセンブリから離れるほうへ移動させられる場合、近位方向に移動するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープラー。
【００１２】
（摘要）
スライドするスリーブを有するアンビルアセンブリが提供される。アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材とを含む。スリーブ部材は、ヘッドアセンブリがアンビル中央ロッドアセンブリに対して旋回する場合、アンビル中央ロッドアセンブリに対してスライドするように構成されている。
【００１３】
本開示の傾斜アンビルアセンブリの様々な実施形態は、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、アンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図２】図２は、第２または動作可能な位置にある、図１に示されるアンビルアセンブリの側面斜視図である。
【図３】図３は、図２に示されるアンビルアセンブリの分解斜視図である。
【図４】図４は、図２および図３に示されるアンビルアセンブリのアンビルヘッドアセンブリのハウジングの底面斜視図である。
【図５】図５は、図２および図３に示されるアンビルアセンブリのカムラッチ部材の側面図である。
【図６】図６は、図２および図３に示されるアンビルアセンブリのスリーブアセンブリのスリーブ本体の側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６に示される線６Ａ−６Ａに沿って得られる断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６に示される線６Ｂ−６Ｂに沿って得られる断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６に示される線６Ｃ−６Ｃに沿って得られる断面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６に示される線６Ｄ−６Ｄに沿って得られる断面図である。
【図７】図７は、第１の位置における、図２および図３に示されるアンビルアセンブリの上面図であり、ヘッドアセンブリを通って受け取られる１対の縫合糸を含む。
【図８】図８は、図７に示される線８−８に沿って得られる拡大された断面図である。
【図９】図９は、図７に示される線９−９に沿って得られる断面図である。
【図１０】図１０は、動作可能な位置における、図２および図３に示されるアンビルアセンブリの端面図である。
【図１１】図１１は、スリーブアセンブリが取り外されている、図１０に示される線１１−１１に沿って得られる拡大された断面図である。
【図１２】図１２は、スリーブアセンブリが取り外されている、図１０に示される線１２−１２に沿って得られる拡大された断面図である。
【図１３】図１３は、図１に示される外科手術ステープル留めデバイスの発射後の、図２および図３に示されるアンビルアセンブリの断面図である。
【図１４】図１４は、図１３に示されるアンビルアセンブリの代替の断面図である。
【図１５】図１５は、第２または傾斜した位置にある、図２および図３に示されるアンビルアセンブリの断面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示されるアンビルアセンブリの代替の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示のアンビルアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、使用者または操作者、すなわち、外科医または臨床医により近い部分または構成要素を指し、他方、用語「遠位」は、使用者からより遠くに離れた部分または構成要素を指す。
【００１６】
図１〜図１６は、例えば、中空組織器官の円形状吻合および痔の外科手術を実施するのに適した外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）との使用のためのアンビルアセンブリ１１０を例示している。外科手術ステープル留めデバイス１０との使用のためのアンビルアセンブリ１１０に関するものとして示されているが、本開示の局面は、アンビルヘッドを有する任意のアンビルアセンブリとの使用のために改変され得ることが想定され、このアンビルヘッドは、第１の傾斜した位置から傾斜していない動作可能な位置を通って第２の傾斜した位置に旋回させられることが可能である。本開示の局面はまた、アンビルヘッドが第１の傾斜した位置に旋回可能ではなく、その代わりに、傾斜していない動作可能な位置で臨床医に提供されるアンビルアセンブリとの使用のために改変され得ることがさらに想定される。
【００１７】
図１は、本開示に従う、傾斜アンビルアセンブリとの使用のために構成されている外科手術ステープル留めデバイスの実施形態を例示している。手短に言えば、外科手術ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔の処置）において、実質的にまっすぐで、短くされた中央本体部分を有することが望ましい場合がある。本体部分１４および遠位ヘッド部分１６の長さ、形状、および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。
【００１８】
依然として図１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止したハンドル１８と、発射トリガー２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インジケーター２４とを含む。旋回可能に取り付けられているトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に留められ、ステープル留めデバイス１０の不注意な発射を防止するように手動で位置決めされる。インジケーター２４は、静止したハンドル１８上に位置決めされており、デバイスが接近させられ、発射される準備ができているかどうかを外科医に明らかにするために、しるし（例えば、色分け、英数字分類など）を含む。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とを含む。外科手術ステープラー１０のより詳細な議論は、共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号および同第７，３０３，１０６号（「‘０６０特許」および「‘１０６特許」）に開示され、それらの内容は、それらの全体が本明細書中で参考として援用される。
【００１９】
本明細書中に開示される実施形態の任意のものにおいて、ステープル留め装置１０は、図１および上に記載されるような、手動により作動されるハンドルアセンブリを含み得るか、または駆動部材を有する動力式アクチュエーターアセンブリを含み得る。例えば、２０１０年１１月１５日に出願された、米国特許出願第１２／９４６，０８２号は、動力式アクチュエーターアセンブリを有する外科手術デバイスを開示し、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。そのようなアクチュエーターアセンブリは、動力化されたハンドルによって、動力を供給され得る。ハンドルは、電源（例えば、１つ以上の電池）を含み得るか、または電源（例えば、変圧器、発電機、または電気コンセント）に取り付けられるように構成され得る。本明細書中に開示される実施形態の任意のものにおいて、装置は、カートリッジアセンブリと、アンビル部材と、関連付けられる機構とを含む置換可能なヘッドまたは置換可能なローディングユニットを有することが企図される。これらの実施形態において、器具の遠位端全体は、取り外し可能で置換可能である。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、器具が、使い捨てであり得、再滅菌可能で再使用可能であり得るか、または器具の特定の部分が再滅菌可能で再使用可能（例えば、再配置可能（ｒｅｐｏｓａｂｌｅ））であり得ることも企図される。
【００２０】
次に、図２〜図９を参照すると、本開示のアンビルアセンブリの実施形態が、全体的に参照数字１１０として示されている。最初に図２〜図５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、傾斜していない位置または動作位置で示されており、ステープル変形ポケット１３０は、外科手術ステープラー１０（図１）のステープルスロット（示されない）に向いている。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２と、中央ロッドアセンブリ１１４と、スリーブ部材１１５とを含む。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６と、ハウジング１１８と、バックアップ部材またはプレート１２０（図３）と、切断リング１２２（図３）と、切断リングカバー１２３（図３）と、アンビルプレート１２４と、スペーサーまたはワッシャー１２５（図３）と、カムラッチ部材１２６（図５）と、リテーナ部材１２７（図３）とを含む。
【００２１】
図４を参照すると、ポスト１１６は、ハウジング１１８と一体式に形成され、ハウジング１１８内で中央に位置決めされる。あるいは、ハウジング１１８およびポスト１１６は、別個に形成され得、公知の留める技術（例えば、溶接）を用いて、一緒に留められ得る。複数の歯１１６ａは、ポスト１１６の近位端に形成される。より詳細に下に記載されるように、歯１１６ａは、ヘッドアセンブリ１１２の動作中、スリーブ部材１１５を選択的に係合するように構成されている。また、より詳細に下に記載されるように、ポスト１１６の外方に向いている表面１１６ｂは、傾斜していない動作上の位置（図１４）から第２の傾斜した位置（図１６）へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の移動中、スリーブ部材１１５を係合するように構成されている。
【００２２】
次に、図７を特に参照すると、ハウジング１１８は、１つ以上の縫合糸「Ｓ」を受け取るようなサイズおよび寸法にされている開口部１１９ａ、１１９ｂを含む。使用中、第１の縫合糸「Ｓ１」は、開口部１１９ａを通して挿入され、患者内へのアンビルアセンブリ１１０の挿入中、ヘッドアセンブリ１１２を第１の傾斜した位置（図８および図９に示されるような）に保持するために使用される。より詳しくは、第１の縫合糸「Ｓ１」は、ヘッドアセンブリを第１の傾斜した位置に維持するために、引張部材として動作する。第２の縫合糸「Ｓ２」は、開口部１１９ｂを通って挿入され、所望される場合に患者内から傾斜アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするように構成されている。アンビルアセンブリ１１０の経口挿入中、第２の縫合糸「Ｓ２」は、患者の口から延びており、アンビルアセンブリ１１０が経口回収されることを可能にしている。示されるように、第２の縫合糸「Ｓ２」は、縫合糸「Ｓ１」の方向と逆の方向に延びている。
【００２３】
図２および図３に戻って参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹部１２８の中に支持されており、ステープルを受け取って変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を含む。少なくとも１つのタブ１２４ａは、アンビルプレート１２４から半径方向に外方に延びており、ハウジング１１８の外側リムに形成される切り抜き１３２（図２）内に受け取られる。タブ１２４ａおよび切り抜き１３２は、ハウジング１１８の環状凹部１２８内にアンビルプレート１２４を整列させ、適切に位置決めするために機能する。
【００２４】
図２〜図４および図８を特に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２が詳細に記載されている。バックアッププレート１２０は、中央開口部１３４を含み、このバックアッププレート１２０は、ポスト１１６と外側環状凹部１２８との間の、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、ポスト１１６の周りに位置決めされている。バックアッププレート１２０は、高くなったプラットフォーム１２０ａを含む。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを含む。切断リングカバー１２３は、例えば、接着剤を用いて、切断リング１２２の外方に向いている表面または近位表面に固定されている。あるいは、切断リング１２２は、カバーを有する必要がない。切断リング１２２およびバックアッププレート１２０は、ポスト１１６の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２０は、１対の内方に延びているフィンガー１３８を含み、それは、さらに詳細に下に記載される。
【００２５】
図２〜図４および図８を依然として参照すると、リテーナ部材１２７は、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間の内側環状凹部１３６の中に位置決めされている。１つの実施形態において、示されるように、リテーナ部材１２７は、環状であり、バックアッププレート１２０の後方表面を係合する複数の変形可能なタブ１２７ａを含む。リテーナ部材１２７は、タブ１２７ａを変形するのに十分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート１２０および切断リング１２２が、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６の中に移動すること、または押されることを防止する。所定の力は、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えば、アンビルアセンブリ１１０の切断リングを係合する場合に、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃によって適用される力に近いものであり得るが、それよりも小さい。例えば、組織の切断中、所定の力に達する場合、バックアッププレート１２０は、内側環状凹部１３６の中に押し付けられ、リテーナ部材１２７を圧縮する。他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折りたためる部材、または移動制限部材が、所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが想定される。
【００２６】
図２、図３、および図８に例示されるように、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４は、中央ロッド１５２と、プランジャー１５４と、プランジャーばね１５６とを含む。中央ロッド１５２の第１の端は、１対のアーム１５９を含み、１対のアーム１５９は、空洞１５９ａを規定する。各アーム１５９は、中央ロッド１５２の中央長手方向軸と整列している横断スルーボア１５８を有する。アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に位置決めされるような寸法にされており、横断スルーボア（示されない）も含む。旋回軸部材１６２は、アンビルヘッドアセンブリ１１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に旋回可能に取り付けられ得るように、スルーボアを介して、ポスト１１６を中央ロッド１５２に旋回可能に固定する。
【００２７】
図５に一時的に目を向けると、カムラッチ部材１２６は、スルーボア１２６ｂを有する本体１２６ａを含む。スルーボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６が、ポスト１１６の横断スロット１７２（図２）内で旋回軸部材１６２の周りに旋回可能に取り付けられるように、旋回軸部材１６２（図３）を受け取るような寸法にされている。
【００２８】
次に、図３、図５、および図８を参照すると、カムラッチ部材１２６は、第１の本体部分１２６ｃを含み、この第１の本体部分１２６ｃは、ポスト１１６のスロット１７２（図２）から部分的に延び、プランジャー１５４のフィンガー１６６によって係合されるように位置決めされている。第１の本体部分１２６ｃは、第１の本体部分１２６ｃの表面とスルーボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周りに時計回りの方向に増大するように構成されている。この態様において、カムラッチ部材１２６が時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４は、前方に移動することができる。さらに、第１の本体部分１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材１２６が反時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４が後退させられることを可能にする。カムラッチ部材１２６は、タブ１２６ｇを含むエッジ１２６ｆも含む。エッジ１２６ｆの前の部分は、アンビルヘッド１１２が、傾斜していない動作位置（図１１）にある場合、プランジャー１５４の係合フィンガー１６６によって、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂとの係合へ押し付けられるように構成されている。タブ１２６ｇは、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するために、ハウジング１１８の背面壁１１８ａを係合するように構成されている。タブ１２６ｇは、一旦切断リングバックアッププレート１２０が押し下げられると、カムが過剰回転することを防止する。タブ１２６ｇは、１２０ｂのボアと接触して、過剰回転を防止する。
【００２９】
図３および図８を参照すると、プランジャー１５４は、中央ロッド１５２の第１の端に形成されるボア１６４の中にスライド可能に位置決めされている。プランジャー１５４は、係合フィンガー１６６を含み、この係合フィンガー１６６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２の旋回軸から半径方向の距離ずれており、カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとの係合へ付勢されている。カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとのフィンガー１６６の係合は、エッジ１２６ｆの前の部分をバックプレート１２０の内側周囲に対して押圧して、アンビルヘッドアセンブリ１１２を、中央ロッド１５２において、傾斜していない動作位置に押し付ける。
【００３０】
図２および図９を参照すると、中央ロッド１５２の第２の端は、複数の可撓なアーム１８２によって規定されるボア１８０を含む。可撓なアーム１８２は、各々、開口部１８２ａを含み、この開口部１８２ａは、シェルアセンブリ３１（図１）に形成または接続されている突出部を受け取るような寸法にされている。可撓なアーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４を含み、この内部ショルダー１８４は、外科手術ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１を解放可能に係合して、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスに固定するような寸法にされている。複数のスプライン１８６は、中央ロッド１５２の周りに形成されている。スプライン１８６は、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスのステープル保持部分と整列させるように機能する。
【００３１】
次に、図２、図３、および図６〜図６Ｄを参照すると、スリーブ部材１１５は、スリーブ本体１９０を含む。スリーブ本体１９０は、頂部壁１９０ａおよび底部壁１９０ｂ、ならびに１対の側壁１９０ｃを有する実質的に管状の部材を形成する。スリーブ本体１９０は、中央ロッド１５２の遠位端の周りにスライド可能に受け取られるように構成されているスルーボア１９１を規定する。頂部壁１９０ａは、スリーブ本体１９０の遠位端において、切欠き１９１ａおよびスロット１９１ｂを規定する。図２に見られるように、切欠き１９１ａは、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６の周りにスリーブ本体１９０を受け取ることを可能にするように構成されている。図２にも見られるように、スロット１９１ｂは、スリーブ部材１１５が最遠位位置にある場合、プランジャー１５４のフィンガー１６６を収容するように構成されている。スリーブ本体１９０は、複数の歯１９４を含み、複数の歯１９４は、底部壁１９０ｂの遠位端に形成され、スルーボア１９１の中に延びている。さらに詳細に下に記載されるように、スリーブ本体１９０の歯１９４は、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６に形成される歯１１６ａを係合して、第１の最遠位位置（図９）から第２の動作可能な位置（図１４）を通って、第３の最近位位置（図１６）へ、スリーブ本体１９０のスライド移動をもたらすように構成されている。スリーブ本体１９０が手順中に移動する場合、スリーブ本体１９０の周りの吻合ドーナツ（示されない）の保持を容易にするために、スリーブ本体１９０は、第１および第２の端のいずれかまたは両方の外側表面上に、環状フランジ（示されない）を必要に応じて含み得る。
【００３２】
図８を参照すると、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、第１の縫合糸「Ｓ１」によって、第１の傾斜した位置へ、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対して「α」度傾斜させられ得る。第１の縫合糸「Ｓ１」によってアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対してアンビルヘッドアセンブリ１１２を傾斜させることは、バックアッププレート１２０の内側周囲内に位置決めされているカムラッチ部材１２６が回転することをもたらし、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃがプランジャー１５４のフィンガー１６６を係合することをもたらす。カムラッチアセンブリ１２６が、アンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜とともに反時計回り（図８に見られるような）に回転する場合、プランジャー１５４は、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４のボア１６４内で後退させられ、それにより、ばね１５６を圧縮する。この態様において、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃに対して遠位方向に付勢されている。図９および図１４を参照して認識され得るように、アンビルヘッドアセンブリ１１２が、傾斜していない動作位置（図１４）から第１の傾斜した位置（図９）に旋回させられる場合、ハウジング１１８のポスト１１６に形成される歯１１６ａは、スリーブ部材１１５のスリーブ本体１９０に形成される歯１９４を係合し、スリーブ本体１９０が、図９における矢印「Ａ」によって示される方向と逆の方向に、遠位方向に前進することをもたらす。
【００３３】
図８に戻って参照すると、縫合糸「Ｓ１」の切断は、プランジャー１５４がボア１６４内から延びることを可能にし、それにより、フィンガー１６６がカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃを係合することをもたらす。カムラッチ部材１２６の回転（図８の配向において見られる場合、時計回り）は、バックアッププレート１２０の内側周囲と係合させられているラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆが、アンビルヘッドアセンブリ１１２を傾斜していない動作位置（例えば、図１１の位置）に戻るように押し付けることをもたらす。さらに、アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に取り付けられる場合、ステープル留めデバイス１０（図１）の遠位端は、プランジャー１５４のフィンガー１６６を係合するように構成され得る。この態様において、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４を遠位方向に押し付け、それにより、傾斜していない動作位置へのカムラッチ１２６およびアンビルヘッドアセンブリ１１２の回転を確実にする。図９および図１４を一時的に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２が、傾斜していない位置（図１４）に押し付けられる場合、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６に形成される歯１１６ａは、スリーブ部材１１５のスリーブ本体１９０に形成される歯１９４とかみ合い、矢印「Ａ」（図９）によって示される方向にスリーブ本体１９０の近位前進をもたらす。この態様において、スリーブ部材１１５は、スリーブ本体１９０の周りに吻合ドーナツ（示されない）を受け取るように位置決めされている。
【００３４】
図１２を一時的に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の動作位置において、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２が、傾斜していない動作位置に旋回させられており、外科手術ステープラーデバイス１０の発射前、バックアッププレート１２０に形成されるフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の頂部表面１５２ａに隣接する突出部１５２ｂを係合して、ヘッドアセンブリ１１２が旋回軸部材１６２の周りを旋回することを防止する。
【００３５】
図１に戻って参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端に形成されるシェルアセンブリ３１から延びているアンビルリテーナ３２に動作可能に受け取られる。アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に受け取られると、外科手術ステープル留めデバイス１０は、’０６０特許において議論される態様で動作する（’０６０特許の内容は、その全体が本明細書中で前もって援用された）。あるいは、第１の縫合糸「Ｓ１」（図７）は、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６がアンビルアセンブリ１１０が受け取った後に切断され得ることに留意のこと。取り付け後、回転ノブ２２は、アンビルアセンブリ１１０と遠位ヘッド部分１６との間に組織を締め付けるために、アンビルアセンブリ１１０と遠位ヘッド部分１６とを接近させるように回転させられて、次に、‘０６０特許に開示されるように、発射トリガー２０が、ステープル（示されない）を発射するために、作動させられる。図２に見られるように、アンビルヘッドアセンブリ１１２が、傾斜していない動作位置にある場合、スリーブ部材１１５のスリーブ本体１９０は、吻合手順中に作り出される吻合ドーナツを受け取るために、アンビルヘッドアセンブリ１１２およびシェルアセンブリ３１（図１）に隣接して、アンビルヘッドアセンブリ１１２とシェルアセンブリ３１（図１）との間に配置されている。
【００３６】
次に、アンビルアセンブリ１１０の動作が図１０〜図１６を参照して記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の傾斜していない動作位置（例えば、図１１および図１２）にある場合、バックアッププレート１２０は、リテーナ１２７によってハウジング１１８の背面壁１１８ａから間隔があけられており、中央ロッド１５２の突出部１５２ｂは、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８を係合して、旋回軸部材１６２の周りにアンビルヘッドアセンブリ１１２が傾斜することを防止する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆがバックアップ部材１２０の内側周囲１２０ｂを係合するように、ばね１５６によってカムラッチ部材１２６の本体部分１２６ｃとの係合へ押し付けられて、旋回軸部材１６２の周りにカムラッチ部材１２６を時計回りの方向（図１１に見られるように）に押し付ける。
【００３７】
外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）の発射は、ナイフ刃（示されない）が切断リング１２２を係合することをもたらして、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０をアンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６の中に移動させる。図１３における矢印「Ｗ」は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０がどのように移動するかを示す。そのような移動が起きる場合、リテーナ１２７の変形可能なタブ１２７ａは、ハウジング１１８の背面壁１１８ａに対して変形させられ、バックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の突出部１５２ｂから離れるほうへ移動する。さらに、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂは、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆを越えて移動し、その結果、カムラッチ部材１２６は、カムラッチ１２６の本体部分１２６ｅがバックアッププレート１２０の前に位置決めされていてバックアッププレート１２０を係合している位置へ、プランジャー１５４（遠位方向にばね付勢されている）によって、矢印「Ｂ」（図１５）により示される方向に、旋回軸部材１６２の周りに旋回するように押し付けられる。カムラッチ部材１２６とのプランジャー１５４の係合は、カム部材１２６が時計回りにさらに回転するように促し、そのことは、その構成に起因して、ばね付勢されているプランジャー１５４がさらに遠位方向に移動することを可能にするので、プランジャー１５４の角度のある表面１６７は、アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６の近位表面に接触して、アンビルヘッドアセンブリ１１２を第３の傾斜した位置（図１６）に移動させる。発射の際、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、接近させられた位置にあり、すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１と密接に整列しており、従って、ヘッドアセンブリ１１２が旋回するための空間を提供しないので、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）の発射の際に、第２の傾斜した位置にすぐに傾斜しないことに留意されたい。そのように、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが接近させられておらず、ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０と遠位ヘッド部分１６との間に十分なギャップが存在する場合にのみ、傾斜し始める。
【００３８】
アンビルヘッドアセンブリ１１２が第２の傾斜した位置のほうに旋回する場合、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅがバックアッププレート１２０と接触している状態に維持して、ナイフ刃が後退させられる場合にバックアッププレート１２０がナイフ刃に突き刺さることを防止する。ナイフ刃が後退させられている間およびナイフ刃が後退させられた後、バックアッププレート１２０を適所に保持するために、カムラッチ部材の湾曲した表面１２６ｅは、あらゆるギャップを排除し、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間の接触を確実にするように構成されており、その結果、アンビルアセンブリ１１２の引き続きの傾斜中に、切断リングおよびバックアッププレートアセンブリがそれらの正しい位置にとどまることに留意されたい。
【００３９】
図１６を特に参照すると、アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６に形成される歯１１６ａは、アンビルヘッドアセンブリ１１２が第２の傾斜した位置のほうに旋回する場合、スリーブ部材１１５のスリーブ本体１９０に形成される歯１９４を係合し続け、スリーブ本体１９０の引き続きの近位前進をもたらす。アンビルヘッドアセンブリ１１２が旋回し続ける場合、ポスト１１６に形成される歯１１６ａは、スリーブ本体１９０に形成される歯１９４を係合解除する。歯１１６ａと歯１９４とが係合解除する場合、ポスト１１６の外方に向いている表面１１６ｂは、スリーブ本体１９０の底部壁１９０ｂの遠位端を係合し、それにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２が旋回する間、スリーブ本体１９０を遠位方向にさらに前進させる。上で議論されるように、スリーブ部材１１５は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射中、吻合ドーナツ（示されない）がスリーブ本体１９０の周りに形成されるように構成されている。この態様において、アンビルヘッドアセンブリ１１２の移動によってスリーブ本体１９０が近位方向に前進させられる場合、吻合ドーナツも近位方向に移動させられる。そのように、吻合ドーナツは、アンビルヘッドアセンブリ１１２から離れるほうへ移動させられ、それにより、吻合ドーナツがアンビルヘッドアセンブリ１１２によって、はさまれることを防止し、中央ロッドアセンブリ１１４に対するアンビルヘッドアセンブリ１１２の全範囲の移動を可能にする。
【００４０】
アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリ１１２が、第２の傾斜した位置へ、中央ロッドアセンブリ１１４に対して「β」度（図１６）傾斜するように構成されている。認識され得るように、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、従って、第１の傾斜した位置から、ステープルの適用のための傾斜していない動作位置へ、第１の方向に旋回する。器具の発射後、アンビルヘッドは、第２の傾斜した位置へ、同じ時計回りの方向に旋回する。１つの実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、後退させられた、または第１の傾斜した位置から、先への、または第２の傾斜した位置へのアンビルの全体の旋回移動が、約１４０度（１４０°）であるように、その第２の傾斜した位置へ、９０度よりも小さく、好ましくは、約７０度（７０°）傾斜させられる。しかし、第１および／または第２の傾斜した位置に対して、他の度数へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜も企図されることに留意すべきである。
【００４１】
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、本開示のスリーブアセンブリは、管腔内でのアンビルアセンブリの位置決めを容易にするために、１２０度（１２０o）の傾斜が可能な、すなわち、発射前に反時計回りの方向に旋回させられることが可能なヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリにおける使用のために改変され得る。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００４２】
１１０  アンビルアセンブリ
１１４  アンビル中央ロッドアセンブリ
１１２  （アンビル）ヘッドアセンブリ
１１５  スリーブ部材
【図１】
2015000346.tif 000003
【図２】
2015000346.tif 000004
【図３】
2015000346.tif 000005
【図４】
2015000346.tif 000006
【図５】
2015000346.tif 000007
【図６】
2015000346.tif 000008
【図６Ａ】
2015000346.tif 000009
【図６Ｂ】
2015000346.tif 000010
【図６Ｃ】
2015000346.tif 000011
【図６Ｄ】
2015000346.tif 000012
【図７】
2015000346.tif 000013
【図８】
2015000346.tif 000014
【図９】
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【図１０】
2015000346.tif 000016
【図１１】
2015000346.tif 000017
【図１２】
2015000346.tif 000018
【図１３】
2015000346.tif 000019
【図１４】
2015000346.tif 000020
【図１５】
2015000346.tif 000021
【図１６】
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