(57)【要約】【解決手段】  中空針１は、内部に流体通路２が形成された針管Ｔであって、先端に先鋭部４が形成されるとともに、当該先鋭部に上記流体通路２の開口部が開口している。  上記針管Ｔの先端側の外面に、研削により形成した研削部（テーパ部３、ストレート部６）を設けて、当該研削部の外径が研削されていない本体部５の外径よりも小径となるようにし、  かつ当該研削部と上記本体部との境界が、上記開口部の基端側の端部よりも３ｍｍ以上後方に位置している。【効果】  穿刺痛を低減させるとともに、流体通路の流路抵抗が増大しないようにした。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に流体通路が形成された針管であって、先端に先鋭部が形成されるとともに、当該先鋭部に上記流体通路の開口部が開口した中空針において、
上記針管の先端側の外面に、研削により形成した研削部を設けて、当該研削部の外径が研削されていない本体部の外径よりも小径となるようにし、
かつ当該研削部と上記本体部との境界が、上記開口部の基端側の端部よりも３ｍｍ以上後方に位置することを特徴とする中空針。
【請求項２】
上記研削部の外径と上記本体部の外径とが、少なくとも１ゲージ分以上異なることを特徴とする請求項１に記載の注射針。
【請求項３】
内部に流体通路が形成された針管であって、先端に先鋭部が形成された中空針において、
上記針管の先端側の外面を研削して形成した研削部を設けて、当該研削部の外径が研削されていない本体部の外径よりも小径となるようにするとともに、当該研削部の側面に上記流体通路に連通する貫通孔を設け、
上記研削部の形成された針管の上記流体通路を封止するとともに、当該封止した部分を加工して上記先鋭部を形成し、
当該研削部と上記本体部との境界が、上記貫通孔よりも基端側であって、かつ先鋭部の先端よりも４ｍｍ以上後方に位置することを特徴とする中空針。
【請求項４】
内部に流体通路が形成された針管であり、当該針管の外周面に形成されて後端側より先端側に向けて縮径するテーパ部と、当該テーパ部の前方に形成された先鋭部とを有する中空針において、
針管の側面に上記流体通路に連通する貫通孔を設け、
上記テーパ部を上記針管の外周面を研削して形成することにより、上記テーパ部における上記針管内の流体通路の内径を一定とし、
かつ上記テーパ部の形成された針管の先端部を溶融させて上記流体通路を当該溶融部分によって封止するとともに、当該溶融部分を加工して上記先鋭部を形成したことを特徴とする中空針。
【請求項５】
上記先鋭部に、外方に膨出する曲面を設けたことを特徴とする請求項４に記載の中空針。
【請求項６】
内部に流体通路が形成された針管を準備する針管準備工程と、針管の先端に先鋭部を形成する先鋭部形成工程を有する中空針の製造方法において、
上記針管準備工程と上記先鋭部形成工程との間に、上記針管の先端側の外面を研削して研削部を形成する研削工程を行い、当該研削部の外径を研削されていない本体部の外径よりも小径とすることを特徴とする中空針の製造方法。
【請求項７】
上記研削工程において、上記研削部を基端側に向かって拡径する傾斜角が２°未満のテーパ状に研削することを特徴とする請求項６に記載の中空針の製造方法。
【請求項８】
上記研削工程において、上記研削部を外径が後端側から先端側にむけて一定なストレート部とすることを特徴とする請求項６に記載の中空針の製造方法。
【請求項９】
上記研削工程において、上記研削部における上記ストレート部よりも基端側に隣接する位置に、基端側に向かって拡径するテーパ部を形成することを特徴とする請求項８に記載の中空針の製造方法。
【請求項１０】
上記先鋭部形成工程の後に、上記先鋭部を電解研磨する電解研磨工程を行うことを特徴とする請求項６ないし請求項９のいずれかに記載の中空針の製造方法。
【請求項１１】
上記針管準備工程において、上記針管よりも大径な大径管を鍛造する、もしくは板状の部材を円管状に変形させることにより上記針管を得ることを特徴とする請求項６ないし請求項１０のいずれかに記載の中空針の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は中空針および中空針の製造方法に関し、詳しくは内部に流体通路が形成されるとともに先端に先鋭部が形成された中空針および中空針の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者に薬剤を投与するため、注射器等の先端には穿刺用の中空針が設けられており、当該中空針を構成する針管の内部には流体通路が形成され、その先端には患者に穿刺するための先鋭部が形成されている。
そして、患者に上記中空針を穿刺する際の穿刺痛を軽減するため、当該中空針には、上記針管の外周面に形成されて後端側より先端側に向けて縮径するテーパ部や、本体部よりも小径で後端側より先端側に向けて一定の径に形成されたストレート部を有するものが知られている（特許文献１〜３）。
また上記中空針を製造する場合に、板状の部材を筒状に変形させて、端部同士を接合するいわゆる接合加工を用いた中空針も知られている（特許文献４）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−１５９５７６号公報
【特許文献２】特開２００２−２９１８８４号公報
【特許文献３】特開２００４−２４８６９４号公報
【特許文献４】特開２００３−１９０２８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献４の製造方法は、扇状に形成された板状の部材を筒状に変形させ、かつ板状の部材の端部同士を接合するという方法であり、鍛造加工を主とした一般的な中空針の製造方法と全く異なるため、専用の大規模装置が必要となるという問題がある。
また、従来の他の製造方法として、金属を伸ばす鍛造加工（例えば特開２００３−２００２１８号公報、図１２参照）があるが、鍛造は内径への影響が大きいため、製造面での技術的課題が多く、特に、細い径の針を製造する場合に、ステンレスのような従来金属材質を用いたのでは不良品率が高く、現状、実施できうるものではない。中空針の材質として、鉄より硬度が高い材質（例えば、コバルト等）を主成分とした合金を用いることも考えられるが、その場合、硬度が高いが故に、加工が容易ではない。
さらに、従来の製造方法として、電解液を介して電流を流すことにより針径を細くする電解加工があるが、当該電解加工を用いた場合、一定径の中空針を精度良く安定して製造する点に難がある。
本発明はこれらの課題を解決した新規の構造を有する中空針および中空針の製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち請求項１における中空針は、内部に流体通路が形成された針管であって、先端に先鋭部が形成されるとともに、当該先鋭部に上記流体通路の開口部が開口した中空針において、
上記針管の先端側の外面に、研削により形成した研削部を設けて、当該研削部の外径が研削されていない本体部の外径よりも小径となるようにし、
かつ当該研削部と上記本体部との境界が、上記開口部の基端側の端部よりも３ｍｍ以上後方に位置することを特徴としている。
【０００６】
請求項３における中空針は、内部に流体通路が形成された針管であって、先端に先鋭部が形成された中空針において、
上記針管の先端側の外面を研削して形成した研削部を設けて、当該研削部の外径が研削されていない本体部の外径よりも小径となるようにするとともに、当該研削部の側面に上記流体通路に連通する貫通孔を設け、
上記研削部の形成された針管の上記流体通路を封止するとともに、当該封止した部分を加工して上記先鋭部を形成し、
当該研削部と上記本体部との境界が、上記貫通孔よりも基端側であって、かつ先鋭部の先端よりも４ｍｍ以上後方に位置することを特徴としている。
【０００７】
請求項４における中空針は、内部に流体通路が形成された針管であり、当該針管の外周面に形成されて後端側より先端側に向けて縮径するテーパ部と、当該テーパ部の前方に形成された先鋭部とを有する中空針において、
針管の側面に上記流体通路に連通する貫通孔を設け、
上記テーパ部を上記針管の外周面を研削して形成することにより、上記テーパ部における上記針管内の流体通路の内径を一定とし、
かつ上記テーパ部の形成された針管の先端部を溶融させて上記流体通路を当該溶融部分によって封止するとともに、当該溶融部分を加工して上記先鋭部を形成したことを特徴としている。
【０００８】
請求項６における中空針の製造方法は、内部に流体通路が形成された針管を準備する針管準備工程と、針管の先端に先鋭部を形成する先鋭部形成工程を有する中空針の製造方法において、
上記針管準備工程と上記先鋭部形成工程との間に、上記針管の先端側の外面を研削して研削部を形成する研削工程を行い、当該研削部の外径を研削されていない本体部の外径よりも小径とすることを特徴としている。
【発明の効果】
【０００９】
上記請求項１の発明によれば、研削により針管の外径を小径とするため、特許文献４やその他従来の製造方法において生じていた不具合を解消することができる。
また、研削部と本体部との境界の位置を先鋭部の上記開口部の基端側の端部よりも３ｍｍ以上後方に設けることで、中空針を皮下に穿刺した場合における患者への穿刺痛を低減することができる。
【００１０】
上記請求項３の発明によれば、研削により針管の外径を小径とするため、特許文献４やその他従来の製造方法において生じていた不具合を解消することができる。
また、研削部と本体部との境界の位置を先鋭部の上記開口部の基端側の端部よりも４ｍｍ以上後方に設けることで、中空針を皮下に穿刺した場合における患者への穿刺痛を低減することができる。
【００１１】
上記請求項４の発明によれば、上記テーパ部は研削加工により形成されているため、特許文献４やその他従来の製造方法において生じていた不具合を解消することができる。
また、上記テーパ部が研削加工により形成されることで、加工時における針管の内径部への影響を従来より低減することができ、その結果、テーパ部に位置する流体通路の径を一定とすることができ、かつテーパ部以外の本体部に位置する流体通路の内径とも同径とすることができるため、薬液投与時の流路抵抗を少なくすることができる。
【００１２】
上記請求項６の発明によれば、研削工程によって研削部を形成することで、特許文献４やその他従来の製造方法において生じていた不具合を解消することができる。また中空針を皮下に穿刺した場合における患者への穿刺痛を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本実施例にかかる中空針の断面図。
【図２】先鋭部を形成する前の状態の針管の断面図。
【図３】先鋭部を説明する図であって（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図をそれぞれ示す。
【図４】研削部形成装置の正面図。
【図５】研削部形成装置の拡大側面図。
【図６】第２実施例に係る中空針の断面図。
【図７】先鋭部を形成する前の状態の針管の断面図。
【図８】第３実施例に係る中空針の断面図。
【図９】第４実施例に係る中空針の断面図。
【図１０】第５実施例に係る中空針の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図示実施例について説明すると、図１は本発明に係る中空針１の断面図を示し、本実施例の中空針１は例えば採血、輸液、皮下注射、歯肉注射に用いる針等に用いることができる。なお、本実施例で使用する図面（特に、図１〜３、図６〜８）の各寸法は、説明のため誇張したものとなっている。
上記中空針１は、内部に流体通路２が形成された針管Ｔによって構成されており、当該針管Ｔの外周面には後端側より先端側に向けて縮径する研削部としてのテーパ部３と、当該テーパ部３の前方に形成された先鋭部４とを有し、上記テーパ部３の後方には研削されておらず、テーパ部３より外径が大径である本体部５が形成されている。
上記針管ＴにはＳＵＳ３０４等のステンレスを用いることが可能であり、上記本体部５の外径は一定となっており、例えばインシュリンの投与に用いる中空針１の場合、上記本体部５の外径をφ０．３ｍｍとすることができ、採血に用いる中空針１の場合、上記本体部５の外径をφ０．９ｍｍとすることができる。
またこの針管Ｔの内部に形成された流体通路２は、後述する研削部形成装置１１を用いることで、その先端側から後端側にかけてその内径が一定となっており、例えばインシュリンの投与に用いる中空針１の場合、その内径をφ０．１６ｍｍとすることができ、採血に用いる中空針１の場合、その内径をφ０．５ｍｍとすることができる。
なお、本実施例で言う流体通路２の内径が一定とは、流体通路２の先端側から後端側の全域で当該内径が完全に同一であることを意味するものではなく、実際には針管Ｔの製造時における製造誤差や、針管外面を研削する際に生じる針管Ｔの極微小な変形による誤差を含むものである。
【００１５】
上記テーパ部３は針管Ｔの外周面に形成されるとともに、上記本体部５の前方に隣接した位置から先端側に向けてその外径が縮径する形状を有しており、後述する研削部形成装置１１により研削されることにより、テーパ部３の外径が研削されていない本体部５の外径よりも小径となるように形成されたものとなっている。
上記テーパ部３は、図２に示すように、先鋭部４を形成する先鋭部形成工程の前の研削工程において形成され、例えば、当該先鋭部４が形成される前の状態において、本体部５の外径をφ０．３５ｍｍとした場合、テーパ部３の先端部の外径を例えばφ０．２２ｍｍとすることができる。
またテーパ部２における基端部に向かって拡径する傾斜角は、インシュリンの投与に用いる中空針１の場合、１°未満にすることが望ましく、採血に用いる中空針１の場合、２°未満とすることが望ましい。
また図１において、先鋭部４の先端から上記テーパ部３の後端部までの長さは、適宜設定することができるが、中空針１を皮下注射に用いる場合、例えば４．５ｍｍに設定することができる。
より具体的には、上記研削部としてのテーパ部３と本体部５との境界が、上記先鋭部４に開口する流体通路２の開口部の基端側の端部Ｅよりも３ｍｍ以上後方に位置することが望ましい。しかしながら、皮膚の厚さが厚い人もいることから、より好ましくは、上記研削部としてのテーパ部３と本体部５との境界が、上記先鋭部４に開口する流体通路２の開口部の基端側の端部Ｅよりも４ｍｍ以上後方に位置することが望ましい。
そして上述したように、当該テーパ部３における流体通路２の内径は後端側から先端側にかけて内径が一定となっており、本体部５における流体通路２の内径と同径となっている。
【００１６】
上記先鋭部４は、図３（ａ）（ｂ）に示すように、針管Ｔの軸方向に対して斜めに形成された第１刃面４ａと、当該第１刃面４ａに形成されて針管Ｔの中心軸を挟んで対称に形成された一対の第２刃面４ｂとから形成されている。
この先鋭部４は、図２に示す上記テーパ部３が形成された針管Ｔに対して形成され、従来公知の先鋭部形成装置を用いた先鋭部形成工程にて形成するようになっている。
具体的には、上記先鋭部形成装置によって最初に針管Ｔの軸方向に対して所要の傾斜角で研削して第１刃面４ａを形成し、続いて第１刃面４ａの形成された針管Ｔを回転させ、その状態で針管Ｔの軸方向に対して所要の傾斜角で研削して上記第２刃面４ｂを形成する。
このような第１、第２刃面４ａ、４ｂによって構成された先鋭部４は一例であり、その他上記第２刃面４ｂの裏側にさらに一対の第３刃面を形成したものや、上記第２刃面４ｂを省略した先鋭部４など、適宜、好適と思われる構成を採用することができる。
さらに、上記先鋭部形成工程によって上記先鋭部４を形成した後に、極微小なバリや凹凸を取り除くため、形成した先鋭部４に対して従来公知の電解研磨工程を行い、先鋭部４を電解研磨することが望ましい。なお、先鋭部だけでなく、針管Ｔの全体に電解研磨を行ってもよい。
【００１７】
図４、図５は、上記針管Ｔの先端部を研削して、図３に示すような当該テーパ部３等の研削部の形成された針管Ｔを得る、上記研削工程を行うための研削部形成装置１１を示している。
この研削部形成装置１１には、従来公知の針管準備工程によって製造された外径および上記流体通路２の内径が一定の針管Ｔが供給され、例えばテーパ部が形成されずに先端部に先鋭部のみを形成する中空針の製造に使用する針管Ｔをそのまま使用することができる。
上記針管準備工程では、例えば上記針管Ｔよりも大径な大径管を鍛造することによって上記針管Ｔを得ることや、上記特許文献４に記載されるような板状の部材を円管状に変形させて上記針管Ｔを得ることができる。
特に特許文献４の製造方法を用いる専用の大規模装置を既に保持している場合であっても、本願発明を利用することは可能である。例えば、特許文献４の製造方法によって製造された中空針に本願発明を適用しても良いし、扇状に形成された板状の部材を意図する形状に正確に変形させ接合する加工は、細い径の中空針になればなるほど難しいことから、長方形状の板状部材を用いて針管を製造し、後に本願発明を適用しても良い。
しかしながら、上記特許文献４の製造方法を用いて針管Ｔを得た場合、針管Ｔの内面の先端から基端にかけて接合部ができてしまい、当該接合部が抵抗となって穿刺および薬液投与時に患者に痛みを生じさせる原因となりうるため、鍛造によって針管Ｔを得ることが望ましい。
【００１８】
研削部形成装置１１は、図示しないモータによって回転する搬送ローラ１２と、上記搬送ローラ１２の外周面に沿って設けられた円弧状を有するガイド部１３と、これら搬送ローラ１２およびガイド部１３に隣接して設けられた回転砥石１４とから構成されている。
上記搬送ローラ１２の外周はゴムなどの樹脂製となっており、図５に示すように円周方向に沿って複数の環状突起１２ａが形成され、上記ガイド部１３との間で針管Ｔを挟持するようになっている。
上記ガイド部１３は上記搬送ローラ１２の下部に固定されており、その内周面には上記搬送ローラ１２との間で針管Ｔを挟持する樹脂製の押圧部材１５が設けられ、当該押圧部材１５の内周面にも複数の環状突起１５ａが形成されている。
そして、上記搬送ローラ１２とガイド部１３との間には上記針管Ｔが通過可能な程度の隙間が形成され、上記搬送ローラ１２およびガイド部１３の環状突起１２ａ、１５ａにより針管Ｔを挟持するようになっている。
【００１９】
図４に示すように、ガイド部１３の左端部には針管Ｔの供給手段１６が設けられており、上記針管Ｔは搬送ローラ１２の回転軸と平行な向きで、１本ずつ搬送ローラ１２とガイド部１３との間に供給される。
図５に示すように、針管Ｔは搬送ローラ１２とガイド部１３とによって後端側の所要の部分が挟持されるようになっており、先端部が上記回転砥石１４側に突出するようになっている。
そして、供給手段１６によって搬送ローラ１２とガイド部１３との間に供給された針管Ｔは、上記搬送ローラ１２が回転する一方で上記ガイド部１３が固定されていることから、これらの摩擦によって回転するとともに、上記搬送ローラ１２に対して公転し、ガイド部１３を図示左方から図示右方へと移動するようになっている。
そしてガイド部１３の図示右方端には排出スロープ１７が設けられており、針管Ｔはこの排出スロープ１７を介して回収されるようになっている。
【００２０】
上記回転砥石１４は、図示しない駆動手段によって回転する円盤形の砥石となっており、当該回転砥石１４の回転軸は上記搬送ローラ１２の回転軸に対して直交するように設けられている。
また回転砥石１４は図４に示すように所要の幅を有するとともに、図５に示すように針管Ｔの先端部が回転砥石１４の上端部よりも若干搬送ローラ１２側の傾斜した部分に接触するようになっており、上記搬送ローラ１２によって移動する針管Ｔが上記ガイド部１３の下端部近傍に位置すると、当該針管Ｔの先端部に下方から接触するようになっている。
上記針管Ｔは、上記搬送ローラ１２とガイド部１３とによって回転しながら回転砥石１４を通過するため、針管Ｔの先端部の外周面が回転しながら研削され、図３に示すようなテーパ部３を得ることができる。
その際、針管Ｔの先端部を回転砥石１４によって下方から上方に付勢する付勢力や、回転砥石１４の直径を調整することにより、上記テーパ部３の寸法を変化させたり、また後述する図６、図７に示すように研削部を構成するストレート部６を形成することが可能となっている。
【００２１】
そして本実施例においては、流体通路２の内径が一定に形成された針管Ｔの外周面を研削して上記研削部を形成することで、当該針管Ｔの外径部分だけを縮径させることができ、上記流体通路２の内径を一定のままとすることができる。
このようにして形成した研削部は、当該研削部の先端部の外径が小さいことから、当該研削部の前方に位置する先鋭部４よって患者の皮膚を穿刺する際の穿刺抵抗が少なくなり、また患者の皮膚に挿入される針面積を低減することで挿入時に皮膚組織内の痛点に接触する確率を低減することができる。その結果、穿刺痛を抑制することができる。
一方、針管Ｔの内部の流体通路２は、上記研削部においてもその内径が一定であることから、流通する薬剤の流路抵抗が増大せず、投与される薬剤の流速が早くならないため、患者への苦痛を軽減することができる。
また上記テーパ部３は基端側に向かって拡径する傾斜角が２°未満となるように研削され、患者への穿刺痛を低減させるようになっている。すなわち傾斜角を２°以上とすると、テーパ部３において外径が急激に拡径することから、当該テーパ部３が皮下まで穿刺される際に患者に苦痛を与える恐れがある。なお、穿刺痛をより低減させる意味合いから、傾斜角は１°未満であることが望ましい。
これに対し、上記特許文献１〜３に示すような、上記テーパ部が形成されているものの、流体通路の内径が先端部に向けて縮径するなど、流体通路の内径が減少している場合や、特許文献４のように上記テーパ部をいわゆる接合加工によって形成すると、流体通路の内面には接合加工による接合部と呼ばれる凹凸が形成されることとなる。
それ故、上記テーパ部によって穿刺痛を抑制することができるものの、当該テーパ部における流体通路の内径が減少する部分や、上記接合部が形成された部分において、流路抵抗が増大するという問題があった。
このように流路抵抗が増大すると、注射器からの薬剤の供給圧力を上げなければならず、中空針の先端より排出される薬剤の流速が増大してしまうことから、患者に苦痛を与えるという問題があった。
なお特許文献４の製造方法を用いて中空針１を製造すると、先鋭部近傍にも上記接合部が残存するため当該接合部が患者に苦痛を与えてしまうおそれがあり、当該接合部を除去する加工が必要となり、製造コストが高くなるという問題があった。
【００２２】
図６は第２実施例にかかる中空針１の断面図を示し、図７は当該第２実施例にかかる中空針１を製造する際における、上記研削部を形成した針管Ｔの断面図を示している。
本実施例の中空針１は、上記研削部として、上記先鋭部４とテーパ部３との間にストレート部６を形成したものであり、このストレート部６はその外径が後端側から先端側にむけて略一定となっている。
また当該ストレート部６における流体通路２もその内径が一定となっており、つまり上記本体部５からテーパ部３およびストレート部６にかけて流体通路２の内径は一定となっている。
そして本実施例の中空針１の先鋭部４は、第１実施例と同様の第１、第２刃面４ｂを有するとともに、さらに第１刃面４ａの裏面側には、針管Ｔの先端の端面の外周縁に沿って円弧状の面取り形状４ｃが形成されている。
上記面取り形状４ｃは、針管Ｔの先端部外縁に沿って円弧状に形成されていることから、先鋭部４によるより高い穿刺性能を得ることが可能となっている。
なお、本実施例における上記ストレート部６に対し、上記先鋭部４とテーパ部３との間に、研削により第２のテーパ部を形成することも可能であり、この第２のテーパ部はその外径が後端側から先端側にむけて縮径し、第１のテーパ部３とは異なる傾斜角を有している。また当該第２のテーパ部の内径を一定としてもよい。
【００２３】
図７は上記先鋭部４における上記第１、第２刃面４ａ、４ｂが形成されていない状態の針管Ｔを示したものであり、当該針管Ｔは例えば研削工程を２つの工程によって行うようになっている。
第１の工程では、上記研削部形成装置１１を用いて、外径が一定の針管Ｔを研削し、これにより上記テーパ部３と上記ストレート部６とを同時に形成する。
具体的には、図２の第１実施例にかかるテーパ部３を形成する場合に対し、上記回転砥石１４に接触する針管Ｔの先端部の位置を変更したり、また上記回転砥石１４による下方からの付勢力を調整することで、上述したようなテーパ部３の前方にストレート部６を形成することができる。
第２の工程では、上記第１の工程で得た針管Ｔの先端部の端面の外周縁を研削して、当該針管Ｔの先端に外周縁に沿ってリング状に上記面取り形状４ｃを形成するのであり、例えば上記研削部形成装置１１における回転砥石１４の径を小さくして得ることができる。
そして、上記先鋭部４における第１刃面４ａを研削する際に、上記面取り形状４ｃの一部を円弧状に残存させるようにすれば、図６に示すように上記先鋭部４を上記第１、第２刃面４ａ、４ｂおよび上記面取り形状４ｃとから構成することが可能となる。なお、面取り形状４ｃを設ける必要が無い場合、面取り工程を省略して上記先鋭部４を形成してもよい。
【００２４】
図８は第３実施例にかかる中空針１の断面図を示しており、第１実施例にかかる中空針１に対して先鋭部４の形状が異なり、いわゆるペンシルタイプの先鋭部２１を有するものとなっている。
本実施例の中空針１は、上述した研削工程により図２に示す研削部としてのテーパ部３を形成した針管Ｔに対し、その先端部を上記テーパ部３が残存するように溶融させて（図示破線部よりも前方の領域）、当該溶融部分Ｍにより上記流体通路２の先端部を封止した構成となっている。
上記溶融部分Ｍを形成した後、当該溶融部分Ｍを針外面を回転砥石を用いて研削することで先鋭部２１を形成する。本実施例では上記テーパ部３と本体部５との境界が、上記先鋭部２１の先端よりも４ｍｍ以上後方に位置し、例えば上記先鋭部２１の先端から上記テーパ部３の後端までの長さを約４．５ｍｍとすることが可能である。
上記先鋭部２１は、その外周面に外方に膨出した曲面２１ａを形成しており、当該曲面２１ａは上記先鋭部２１を形成する際に同時に形成することができる。この曲面２１ａを形成することより、当該先鋭部２１が患者の皮膚に穿刺される際に、上記曲面２１ａにより穿刺痛を抑制することが可能となっている。
また、上記針管Ｔの側面には上記溶融部分Ｍによって封止された部分に近接した位置に、その側面から流体通路２に連通する貫通孔２２が穿設されており、当該貫通孔２２の径は上記流体通路２の径よりも若干小径となっている。
【００２５】
上記構成を有する中空針１であっても、上記テーパ部３を形成したことにより、上記先鋭部４によって患者の皮膚に穿刺する際の穿刺痛を低減することができ、また針管Ｔの内部に形成された流体通路２は本体部５からテーパ部３にかけてその内径が一定となっていることから、上記流体通路２を流通して上記貫通孔２２より排出される薬剤の流路抵抗がテーパ部３の位置で高くならないようになっている。
【００２６】
なお、上記第２実施例における中空針１は、上記テーパ部３の前方に上記ストレート部６が形成された構成を有しているが、上記テーパ部３についてはこれを省略することが可能である。
具体的には、上記研削工程において上記テーパ部３の加工を行わずに直接上記針管Ｔの外周面を研削して上記ストレート部６を形成し、さらにこのストレート部６の先端部を研削して先鋭部４を形成するようにして製造することができる。
その際、上記ストレート部６の加工に研削加工を用いることで、従来のプレス加工では製造できなかった、接合部のない外径が小さい針を製造することができ、かつ当該製造方法を用いることで内径を一定にすることもできる。
さらに、このような中空針１においても、上記ストレート部６と本体部５との境界の位置を、上記先鋭部４に開口する流体通路２の開口部の基端側の端部Ｅよりも３ｍｍ以上後方に位置させることができ、例えば上記先鋭部４の先端から約４．５ｍｍの位置まで形成すれば、患者への穿刺痛を低減することができる。
【００２７】
図９は第４実施例にかかる中空針１の断面図を示し、特にインシュリンの注射に好適な細い径の中空針１の断面図を示している。本実施例の中空針１はストレート部６からなる研削部を有している。
上記第１の実施例と同様、上記研削部と本体部５との境界の位置は、上記先鋭部４に開口した流体通路２の開口部の基端側の端部Ｅよりも３ｍｍ以上後方に位置し、かつ中空針１は上記注射器のハブから４〜８ｍｍ程度突出し、上記本体部５が上記ハブに保持されるようになっている。また、ストレート部６の外径は本体部５の外径に対して少なくとも１ゲージ分以上小径とされている。このようにストレート部６と本体部５とで、外径が１ゲージ分以上異なるように研削されることが、強度の面から好ましい。
インシュリンの投与に用いる中空針１の針管Ｔの外径は２７ゲージ（Ｂｕｒｎｉｎｇｈａｍ  Ｗｉｒｅ  Ｇａｇｅ）からとなっており、インシュリン自己注射用の中空針１は２９ゲージからとなっている。またインシュリン等の皮下注射は、薬剤や目的によるが、一般的に最も好ましい中空針１の挿入深さは４ｍｍ前後とされている。
本実施例では、インシュリン自己注射用の中空針として、本体部５の径を２８ゲージとし、ストレート部６を３０ゲージとし、研削部と本体部５との境界の位置は、上記先鋭部４に開口した流体通路２の開口部の基端側の端部Ｅよりも３ｍｍ後方に位置し、かつ中空針１は上記注射器のハブから４ｍｍ程度露出している。本体部を含めた針管全体の直径は１０〜１６ｍｍ程度としている。
このような構成により、研削により小径となった研削部が患者の皮下に挿入されるため、中空針１と痛点が接する可能性を低減することができ、患者の穿刺痛を低減することができる。また流体通路２の径が一定となっていることから、内部を流通する液体の流路抵抗を抑えることが可能となっている。
【００２８】
図１０は第５実施例にかかる中空針１の断面図を示し、特に注射器や留置針等に装着されて採血に好適な大きい径の中空針１の断面図を示している。中空針１はストレート部６およびその後方に位置するテーパ部３からなる研削部を有している。
採血に用いられる中空針１の針管Ｔは２１ゲージ〜２３ゲージ程度であり、本実施例では本体部５の径を２３ゲージとし、ストレート部６を２２ゲージとしている。
【００２９】
なお、第４実施例および第５実施例において、先鋭部４の開口の基端より３ｍｍ以上ストレート部６を形成しているが、第１実施例同様、当該ストレート部６をテーパー部３としてもよい。
上記実施例のようにストレート部６が先鋭部４の開口の基端より３ｍｍ以上に亘って形成した場合、痛点に中空針１が接する可能性は最小となる。
これに対して、先鋭部４の開口の基端より３ｍｍ以上に亘ってテーパー部３を形成した場合、それだけ針管Ｔの肉厚を厚くすることができ、針管Ｔの強度を高めることができる。
従って、中空針１の形状については、これらの効果を勘案して適宜定めればよい。例えば、図９に示すインシュリン針のように、針管Ｔの強度が比較的低い中空針１であれば、針管Ｔの強度を向上させるため、テーパー部３を積極的に形成することも一つの選択である。
【００３０】
なお、上記各実施例では、上記針管Ｔ内部の流体通路２の径が一定となっているが、これを基端側が拡径するテーパ状としてもよい。例えば、基端側に向けてテーパ状に拡径させた板厚が一定の針管Ｔを準備し、当該針管Ｔの外面を上記実施例と同様に研削すれば、内面に拡径部を有する針管を製造することが可能である。ただし、上述したように流路抵抗を抑えるために流体通路２の径を一定とすることが望ましい。
また上記各実施例に記載した中空針１において、各中空針１の基端部に先鋭部を形成してもよい。この基端側の穿刺部を用いて薬剤を収容した容器等のゴムシールを貫通させることができる。
【００３１】
上記各実施例において、研削加工とは、砥石の粒子により針の外面の形状を変える加工を意味する。研削加工で用いられる加工装置としては、回転砥石を用いることが好ましい。
【００３２】
また上記各実施例に記載された構成を含め、本発明は以下の構成を有することを特徴としている。
第１は、内部に流体通路が形成された針管であり、当該針管の外周面に形成されて後端側より先端側に向けて縮径するテーパ部と、当該テーパ部の前方に形成された先鋭とを有する中空針において、
上記テーパ部を上記針管の外周面を研削して形成することにより、上記テーパ部における上記針管内の流体通路の内径が一定である。
第２は、上記第１の構成において、上記針管の外周面を研削して上記テーパ部の前方にストレート部を形成することにより、
上記先鋭部とテーパ部との間に上記ストレート部を設け、かつ当該ストレート部における上記流体通路の内径が一定である。
第３は、上記第１の構成において、上記針管の外周面を研削して上記テーパ部の前方に第２のテーパ部を形成することにより、
上記先鋭部とテーパ部との間に上記第２のテーパ部を設け、かつ当該第２のテーパ部における上記流体通路の内径が一定である。
第４は、上記第１ないし第３のいずれかの構成において、上記先鋭部を、上記テーパ部の形成された針管の先端部をその軸方向に対して斜めに研削した刃面によって構成する。
第５は、上記第４の構成において、上記テーパ部を形成する際に、上記針管の先端の端面に外周縁に沿ってリング状の面取り形状を形成し、さらに上記刃面を研削する際に上記面取り形状の一部を円弧状に残存させて、
上記先鋭部を上記刃面および上記面取り形状とから構成する。
第６は、上記第１ないし第３のいずれかの構成において、針管の側面に上記流体通路に連通する貫通孔を設け、
上記テーパ部の形成された針管の先端部を溶融させて上記流体通路を当該溶融部分によって封止するとともに、当該溶融部分を加工して上記先鋭部を形成した。
第７は、上記第６の構成において、上記先鋭部に、外方に膨出する曲面を設けた。
第８は、内部に流体通路が形成された針管であり、当該針管の外周面に本体部よりも小径に形成されるとともに後端側より先端側に向けて径が一定であるストレート部と、当該ストレート部の前方に形成された先鋭部とを有する中空針において、
上記ストレート部を上記針管の外周面を研削して形成することにより、上記ストレート部における上記針管内の流体通路の内径が一定である。
第９は、内部に流体通路が形成された針管の外周面を研削して、後端側より先端側に向けて径が一定であるストレート部を形成する工程と、
ストレート部の先端部を研削して先鋭部を形成する工程とを有することを特徴とする中空針の製造方法である。
【００３３】
なお、本願における最も重要な構成は、先鋭部３から所定以上の長さに亘って、針管Ｔの外面が研削されていることであり、その他変更は当業者により適宜設計変更可能である。
例えば、組織や細胞を採取するための針に本技術を用いても良い。また、上述の実施例では、研削を砥石により実現しているが、針管Ｔの外面のみの研削ができさえすれば研削方法は問わない。例えば、今後の技術発展次第であるが、レーザー加工といった加工技術を用いてもよい。
【符号の説明】
【００３４】
１  中空針                  ２  流体通路
３  テーパ部（研削部）      ４  先鋭部
５  本体部                  ６  ストレート部（研削部）
Ｔ  針管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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