(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化することができる体液成分測定装置を提供する。【解決手段】体液成分測定装置は、生体の表面を穿刺する穿刺体２３と、前記生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップ２２とを備え、前記所定の成分に対する前記測定チップ２２の反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置において、前記穿刺体２３は、前記測定チップ２２を貫通して前記生体の表面を穿刺するように配置されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の表面を穿刺する穿刺体と、前記生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、前記所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置において、
前記穿刺体は、前記測定チップを貫通して前記生体の表面を穿刺するように配置されていることを特徴とする体液成分測定装置。
【請求項２】
前記体液中の所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置本体と、
前記体液成分測定装置本体に配置される交換式ユニットとを備え、
前記穿刺体及び前記測定チップは、前記交換式ユニットに設けられている、請求項１に記載の体液成分測定装置。
【請求項３】
前記交換式ユニットには、更に、前記生体の穿刺対象部位を押圧する圧迫部材が設けられている、請求項２に記載の体液成分測定装置。
【請求項４】
生体の表面を穿刺する穿刺体と、前記生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、体液成分測定装置本体に配置されることで、該体液成分測定装置本体が前記所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づいて前記所定の成分を測定することを可能にする体液成分測定装置用交換式ユニットにおいて、
前記穿刺体は、前記測定チップを貫通して前記生体の表面を穿刺するように配置されていることを特徴とする体液成分測定装置用交換式ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の表面を穿刺する穿刺体と、生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、前記所定の成分に対する測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置に関し、特に、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化しようとするものである。
【０００２】
また、本発明は、生体の表面を穿刺する穿刺体と、生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、体液成分測定装置本体に配置されることで、該体液成分測定装置本体が前記所定の成分に対する測定チップの反応に基づいて前記所定の成分を測定することを可能にする体液成分測定装置用交換式ユニットに関し、特に、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化しようとするものである。
【背景技術】
【０００３】
従来、血糖値など、体液中の所定の成分を測定するために、穿刺針や穿刺刃などの穿刺体を用いて指や腕などに傷を付け、出液した体液を測定チップに接触させて反応させるようにした体液成分測定装置が知られている。このような体液成分測定装置として、例えば特許文献１に記載されるものでは、測定チップとして、体液中の所定の成分の量に応じた濃度の呈色反応を示す試験紙を用い、穿刺針で生体の表面を穿刺し、出液した体液を試験紙に接触させて、体液中の成分を測定するようにしている。より具体的には、測定チップに円筒状の血液採取口を設けておき、穿刺針による穿刺後に、測定チップをモータによって移動させて、血液採取口を穿刺により出液した体液に接触させ、該体液を血液採取口から毛管現象によって吸引し、試験紙まで到達させるようにしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−２１０４３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前述したような特許文献１に記載されるような構成では、例えば皮膚のしわ等、生体の表面形状によっては、血液採取口を、必ずしも穿刺により出液した体液に接触させられるとは限らず、したがって、体液を試験紙に接触させられず、体液の成分測定に失敗するおそれがあった。
【０００６】
本発明は、前記のような問題を解決するために開発されたもので、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化することができる体液成分測定装置を提供することを目的とする。
【０００７】
また、本発明は、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化することができる、体液成分測定装置用交換式ユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の体液成分測定装置は、生体の表面を穿刺する穿刺体と、前記生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、前記所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置において、前記穿刺体は、前記測定チップを貫通して前記生体の表面を穿刺するように配置されていることを特徴とする。
【０００９】
ここで、本発明の体液成分測定装置は、前記体液中の所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定する体液成分測定装置本体と、前記体液成分測定装置本体に配置される交換式ユニットとを備え、前記穿刺体及び前記測定チップは、前記交換式ユニットに設けられていることが好ましい。
【００１０】
また、本発明の体液成分測定装置は、前記交換式ユニットには、更に、前記生体の穿刺対象部位を押圧する圧迫部材が設けられていることが好ましい。
【００１１】
また、本発明の体液成分測定装置用交換式ユニットは、生体の表面を穿刺する穿刺体と、前記生体の体液と接触して該体液中の所定の成分に反応する測定チップとを備え、体液成分測定装置本体に配置されることで、該体液成分測定装置本体が前記所定の成分に対する前記測定チップの反応に基づいて前記所定の成分を測定することを可能にする体液成分測定装置用交換式ユニットにおいて、前記穿刺体は、前記測定チップを貫通して前記生体の表面を穿刺するように配置されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に従う体液成分測定装置によれば、穿刺体で測定チップを貫通して生体の表面を穿刺し、該穿刺により出液した体液を測定チップに接触させ、該体液中の所定の成分に対する測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定することができる。このように、穿刺体で測定チップを貫通して生体の表面を穿刺する構成とすることで、穿刺により出液した体液をそのまま測定チップに接触させることができ、体液をより確実に測定チップに接触させることが可能となる。
【００１３】
したがって、本発明によれば、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化することができる体液成分測定装置を提供することができる。
【００１４】
また、本発明に従う交換式ユニットによれば、該交換式ユニットを体液成分測定装置本体に配置し、穿刺体で測定チップを貫通して生体の表面を穿刺し、該穿刺により出液した体液を測定チップに接触させ、該体液中の所定の成分に対する測定チップの反応に基づき、前記所定の成分を測定することができる。
【００１５】
したがって、本発明によれば、穿刺により出液した体液をより確実に測定チップに接触させられるようにし、もって、体液成分の測定を容易化することができる、体液成分測定装置用交換式ユニットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る体液成分測定装置を概略的に示す斜視図であり、交換式ユニットの装着前の状態を示す。
【図２】図１の体液成分測定装置を概略的に示す斜視図であり、交換式ユニットの装着後の状態を示す。
【図３】図１の体液成分測定装置を概略的に示す平面図であり、交換式ユニットの装着後の状態を示す。
【図４】図１の体液成分測定装置の作動要領を概略的に示す、図３のＡ−Ａ一部断面図であり、穿刺前の状態を示す。
【図５】図１の体液成分測定装置の作動要領を概略的に示す、図３のＡ−Ａ一部断面図であり、穿刺時の状態を示す。
【図６】図１の体液成分測定装置の作動要領を概略的に示す、図３のＡ−Ａ一部断面図であり、穿刺後における指の押圧時の状態を示す。
【図７】図１の体液成分測定装置の作動要領を概略的に示す、図３のＢ−Ｂ一部断面図であり、試験紙の呈色反応の濃度検知時の状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図１〜図７を参照して、本発明の一実施形態に係る体液成分測定装置及び体液成分測定装置用交換式ユニットについて詳細に例示説明する。
なお、本明細書において、上下方向とは、穿刺体２３が測定チップ（本例では試験紙２２）を貫通する際に移動する方向を意味し、該移動における移動元から移動先に向う方向（例えば、図４における上方向）を上方向とし、その逆方向を下方向とする。また、前後方向とは、圧迫部材２５と穿刺体２３が並ぶ方向を意味し、圧迫部材２５から穿刺体２３に向う方向（例えば、図４における右方向）を前方向とし、その逆方向を後方向とする。さらに、左右方向とは、前方に向って左から右に向う方向を右方向（例えば、図３における下方向）とし、その逆方向を左方向とする。
【００１８】
図１〜図３に示すように、本実施形態に係る体液成分測定装置１は、交換式ユニット（体液成分測定装置用交換式ユニット）２０と、交換式ユニット２０が配置される装置本体（体液成分測定装置本体）３０とを備える。
【００１９】
交換式ユニット２０は、図１に示したように、前後方向に長手方向を有する略直方体状の外形を備えるハウジング２１を備えている。ハウジング２１の上面には、生体の体液、すなわち、本例では血液と接触して該血液中の所定の成分に反応する測定チップ、すなわち、本例では試験紙２２が配置されている。試験紙２２は、体液と接触することで、体液中の所定の成分の量に応じた濃度の呈色反応を示す。この試験紙２２の呈色反応の濃度は、装置本体３０に設けられた測光ユニット３１（後掲図７参照）によって検知することができる。したがって、装置本体３０は、体液中の所定の成分に対する試験紙２２の反応に基づき、前記所定の成分の含有量を測定することができる。
【００２０】
また、交換式ユニット２０のハウジング２１の内部には、試験紙２２の下方に、生体の表面、すなわち、本例では指ｆの表面を穿刺する穿刺体２３（後掲図５参照）が、試験紙２２を貫通して（より具体的には突き破って）指ｆを穿刺するように配置されている。穿刺体２３は、上端が尖った針状の穿刺針２３ａと、該穿刺針２３ａの下端に固定された移動体としての摺動体２３ｂとを備えている。なお、穿刺体２３は、本例では穿刺針２３ａを有するものとしたが、このような針状のものに代えて、例えば、細長く且つ薄い板の先端に刃先を設けたような穿刺刃を有する構成とすることも可能である。
【００２１】
穿刺体２３の摺動体２３ｂは、適宜の手段によって、ハウジング２１内を上下方向に摺動可能に配置されており、下方からの押圧力によって上方へ移動し、そのような押圧力の解除によって元の位置に戻るようになっている。ハウジング２１の上面における試験紙２２の下方領域には、穿刺体２３を貫通させ、且つ、測光ユニット３１（後掲図７参照）による試験紙２２の呈色反応の濃度の検知を可能にする上面前側開口２４ａが形成されている。また、ハウジング２１の左右方向の両側面における試験紙２２の近傍領域にも、それぞれ、測光ユニット３１（後掲図７参照）による試験紙２２の呈色反応の濃度検知を可能にする側面開口２４ｂが形成されている。
【００２２】
また、図１及び後掲図６に示すように、交換式ユニット２０は、生体の穿刺対象部位、すなわち、本例では指ｆを押圧する圧迫部材２５を備えている。圧迫部材２５は、上面２５ａを斜めに切り欠いた略直方体形状をなしており、ハウジング２１の上面において試験紙２２の後方に形成された上面後側開口２４ｃを貫通するように配置されている。圧迫部材２５の上面２５ａは、前方に向って下方に傾斜している。圧迫部材２５は、下方からの押圧力によって上方へ移動し、そのような押圧力の解除によって元の位置に戻るようになっている。なお、ハウジング２１の下面には、後述する穿刺器具３２の穿刺体２３に対するアクセスを可能にする下面前側開口２４ｄと、やはり後述する圧迫操作器具３３の圧迫部材２５に対するアクセスを可能にする下面後側開口２４ｅとが形成されている。
【００２３】
装置本体３０は、図１に示したように、略直方体状の外形を有するベース３４を備える。ベース３４の上面には、交換式ユニット２０を配置するための挿入口３４ａが形成され、挿入口３４ａの下方には、交換式ユニット２０を載置可能な棚部３４ｂ（後掲図４参照）が形成されている。また、ベース３４の上面外周縁には、全周に亘って上方に突出する包囲壁３４ｃが形成されている。包囲壁３４ｃは、挿入口３４ａの後方領域に、指ｆを配置する際の目印となり、且つ、指ｆを配置した際に指ｆと包囲壁３４ｃとの間の干渉を回避するための切り欠き３４ｄを有する。
【００２４】
装置本体３０のベース３４の上面には、更に、指ｆを配置した際に指ｆを左右から押圧するための一対の圧迫用側壁３５が設けられている。一対の圧迫用側壁３５のうち、左側の側壁３５ａはベース３４に固定されており、右側の側壁３５ｂは、図示しない付勢手段によって、図２中に直線矢印で示したように左方向に付勢された状態で、図１及び図２に示したように、左右方向に移動可能に設けられている。右側の側壁３５ｂの上面には、指ｆを配置した際に指ｆの上方への移動を制限するための圧迫用上壁３６が固定されている。
【００２５】
図４に示すように、装置本体３０のベース３４の内部には、穿刺体２３を下方から瞬間的且つ一時的に突き上げ、該穿刺体２３に、試験紙２２を貫通させて指ｆの表面を穿刺させる穿刺器具３２が設けられている。穿刺器具３２は、ベース３４の下面から露出するように配置された穿刺スイッチ３２ａを操作することで、筒体３２ｂの上端開口から突き上げ部材３２ｃ（後掲図５参照）を瞬間的且つ一時的に飛び出させるように構成されている。
【００２６】
また、装置本体３０のベース３４の内部には、圧迫部材２５を下方から押し上げる圧迫操作器具３３が設けられている。圧迫操作器具３３は、ベース３４の下面から露出するように配置された、棒状体３３ａの下端部３３ｂを、ばね３３ｃによる下方への付勢力に抗して押し上げるように操作することで、後掲図６に示すように、棒状体３３ａの上端部３３ｄで圧迫部材２５を下方から押し上げることができるように構成されている。
【００２７】
かかる構成によれば、図１に示したように、装置本体３０の一対の圧迫用側壁３５のうち、右側の側壁３５ｂを付勢力に抗して右側にスライドさせ、交換式ユニット２０を装置本体３０の挿入口３４ａ内に配置することができる。次いで、指ｆを包囲壁３４ｃの切り欠き３４ｄ側から一対の圧迫用側壁３５間に挿入し、指ｆを試験紙２２上に載置した状態で、指ｆを、前記付勢力により一対の圧迫用側壁３５で挟んで圧迫することができる。
【００２８】
この状態（すなわち、図４に示した状態）で、穿刺器具３２の穿刺スイッチ３２ａを操作すると、図５に示すように、筒体３２ｂの上端開口から突き上げ部材３２ｃが飛び出し、穿刺体２３を下方から突き上げる。その結果、穿刺体２３は、試験紙２２を突き破って指ｆの表面を穿刺し、図６に示すように元の位置に戻る。この時、指ｆの穿刺部からは体液が出液するが、この出液部位Ｐは、試験紙２２と接触ないし近接しているため、体液をより確実に試験紙２２に接触させることができる。
【００２９】
この状態で、更に、圧迫操作器具３３の下端部３３ｂを押し上げるように操作することで、図６に示したように、圧迫部材の上面２５ａで指ｆを上方に押圧して指ｆを圧迫することができる。ここに、指ｆは、一対の圧迫用側壁３５によって左右から挟まれ、圧迫用上壁３６によって上方への移動を制限されており、また、圧迫部材２５の上面２５ａは指ｆの指先に向って下方に傾斜するように形成されていることから、圧迫部材の上面２５ａで指ｆを上方に押圧して指ｆを圧迫する際に、より確実に、十分な量の体液を出液部位Ｐから絞り出すことができる。
【００３０】
試験紙２２が体液との接触によって呈色反応を示すと、図７に示すように、その濃度を測光ユニット３１が検知する。このとき、交換式ユニット２０のハウジング２１には、上面前側開口２４ａ及び側面開口２４ｂが設けられているため、図７中に直線矢印で示すように、測光ユニット３１の発光部３１ａから試験紙２２の下面に向い、該下面で反射して、測光ユニット３１の受光部３１ｂに向う測定光の光路がハウジング２１の壁面で妨げられることがない。
【００３１】
装置本体３０は、このようにして検知された試験紙２２の濃度に基づき、体液中の所定の成分を測定し、その測定結果をディスプレイ（図示省略）に表示する。測定が終了すると、体液によって汚染された交換式ユニット２０は、装置本体３０から取り除かれ、次回測定時には、未使用の交換式ユニット２０が装置本体３０に配置される。このように、体液成分測定装置１を交換式ユニット２０と装置本体３０とで構成することで、測定に伴う感染の発生を回避することができる。
【００３２】
また、本例では、圧迫部材２５（前掲図６参照）を交換式ユニット２０に配置したので、指ｆの圧迫時に、体液が付着するおそれのある圧迫部材２５も、交換式ユニット２０と共に使い捨てることができるため、より確実に、感染の発生を回避することができる。
【００３３】
上述したところは、本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。例えば、測定チップとして試験紙２２を用いるものとして説明したが、必ずしもこのような構成に限られず、電極の一方に酵素インキが塗布された電極チップを用いる電極式の測定チップを用いることもできる。その場合には、電極式の測定チップには、穿刺体２３が貫通する（より具体的には、通り抜ける）、穿刺体の断面の外形と略等しい（針の場合は、針の断面外径と略同程度又はそれ以下の）大きさの開口を予め設けたり、穿刺体２３が突き破れる程度の薄膜部を設けたりすることができる。なお、電極式の測定チップを用いる場合には、測光ユニット３１に代えて、電極式の測定チップからの電流に応じて体液中の所定の成分を測定するための測定ユニットを設ければよい。
【符号の説明】
【００３４】
１  体液成分測定装置
２０  交換式ユニット（体液成分測定装置用交換式ユニット）
２１  ハウジング
２２  試験紙（測定チップ）
２３  穿刺体
２３ａ  穿刺針
２３ｂ  摺動体
２４ａ  上面前側開口
２４ｂ  側面開口
２４ｃ  上面後側開口
２４ｄ  下面前側開口
２４ｅ  下面後側開口
２５  圧迫部材
２５ａ  圧迫部材の上面
３０  装置本体（体液成分測定装置本体）
３１  測光ユニット
３１ａ  発光部
３１ｂ  受光部
３２  穿刺器具
３２ａ  穿刺スイッチ
３２ｂ  筒体
３２ｃ  突き上げ部材
３３  圧迫操作器具
３３ａ  棒状体
３３ｂ  下端部
３３ｃ  ばね
３３ｄ  上端部
３４  ベース
３４ａ  挿入口
３４ｂ  棚部
３４ｃ  包囲壁
３４ｄ  切り欠き
３５  圧迫用側壁
３５ａ  左側の側壁
３５ｂ  右側の側壁
３６  圧迫用上壁
ｆ  指
Ｐ  出液部位
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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