(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用締結装置を提供する。【解決手段】外科用締結装置１０は、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリから延在する中心本体部分１４と、アンビルアセンブリ３０を含む遠位ヘッド部分１６とを含む。アンビルアセンブリは、内側凹部を画定するアンビルヘッドと、作動器プレートと、変形可能部材と、固定部材とを含む。アンビル中心ロッドアセンブリは、長手方向軸を画定し、アンビルアセンブリに枢軸の周りで枢動可能に接続される。アンビル中心ロッドアセンブリは、外科用締結装置の作動の際、アンビルヘッドアセンブリに接触するように構成される。外科用締結装置の作動の際、変形可能部材は、作動器プレートが遠位方向に内側凹部の中へ前進させられてアンビルヘッドが枢軸の周りで枢動することを容易にするように、変形するよう構成される。【選択図】図１
2015000344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用締結装置であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延在する中心本体部分と、
シェルアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む遠位ヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドアセンブリであって、作動器プレートを支持する内側凹部を画定するアンビルヘッドと、該作動器プレートの遠位に位置付けられた変形可能部材と、該作動器プレートの近位に配置された固定部材とを含む、アンビルヘッドアセンブリと、
長手方向軸を画定するアンビル中心ロッドアセンブリであって、該アンビルヘッドアセンブリに枢軸の周りで枢動可能に接続され、該アンビルヘッドと機械的連絡にあるプランジャーを含み、該プランジャーは、該外科用締結装置の作動の際、該アンビルヘッドアセンブリに接触するように構成される、アンビル中心ロッドアセンブリと
を含む、遠位ヘッド部分と
を含み、
該外科用締結装置の該作動の際、該変形可能部材は、該作動器プレートが遠位方向に内側凹部の中へ前進させられることで該アンビルヘッドが該枢軸の周りで枢動することを容易にするように、変形するよう構成される、
外科用締結装置。
【請求項２】
前記アンビルヘッドは、該アンビルヘッドから近位方向に延在するポストを含む、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項３】
前記ポストは、前記固定部材をしっかりと受け取るように構成された環状溝を画定する、請求項２に記載の外科用締結装置。
【請求項４】
前記ポストは、該ポストを通るアパーチャを画定し、該アパーチャは、前記アンビル中心ロッドアセンブリの貫通孔と整列するように構成される、請求項２に記載の外科用締結装置。
【請求項５】
前記アパーチャおよび前記貫通孔は、該アパーチャおよび該貫通孔を通る枢動軸部材を受け取ることで、前記アンビル中心ロッドアセンブリを前記アンビルヘッドアセンブリに枢動可能に取り付けるように構成される、請求項４に記載の外科用締結装置。
【請求項６】
前記変形可能部材は、本体および該本体から延在する延在部を含む、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項７】
前記延在部は、前記本体に対して変形するように構成される、請求項６に記載の外科用締結装置。
【請求項８】
前記枢軸は、前記長手方向軸を横断する、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項９】
前記プランジャーは、前記アンビルヘッドアセンブリに前記長手方向軸からオフセットされた位置で係合するように構成される、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項１０】
前記アンビルヘッドアセンブリは、前記内側凹部において配置されたカットリングを含む、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項１１】
前記カットリングは、前記外科用締結装置の前記作動の際、環状ナイフを受け取るように構成される、請求項１０に記載の外科用締結装置。
【請求項１２】
前記アンビル中心ロッドアセンブリは、前記アンビルヘッドが前記枢軸の周りで枢動することを阻むように構成された隆起を画定する、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項１３】
前記隆起は、前記作動プレートから延在する突出部に係合するように構成される、請求項１２に記載の外科用締結装置。
【請求項１４】
前記外科用締結装置の前記作動の際、前記突出部は、前記隆起から動き離れることで、前記アンビルヘッドの前記枢軸の周りでの枢動を容易にするように構成される、請求項１２に記載の外科用締結装置。
【請求項１５】
前記アンビル中心ロッドアセンブリは、該アンビル中心ロッドアセンブリ上に摺動可能に配置されたスリーブを含む、請求項１に記載の外科用締結装置。
【請求項１６】
前記スリーブは、組織に係合するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記スリーブは、前記アンビルヘッドが前記枢軸の周りで枢動する際、近位方向に摺動するように構成される、請求項１６に記載の外科用締結装置。
【請求項１８】
外科用締結装置であって、
アンビル中心ロッドアセンブリ、および該アンビル中心ロッドアセンブリに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッドアセンブリと、
遠位方向に前進させられて該アンビルヘッドアセンブリ内のカットリングに接触するように構成された環状ナイフであって、該カットリングは、該環状ナイフが遠位方向に前進させられる場合、作動プレートと該カットリングの遠位にある変形可能部材とを動かすように構成され、該変形可能部材は、本体と該本体に対して変形するように構成された延在部とを有する、環状ナイフと、
該アンビルヘッドアセンブリが該アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動するように、該作動プレートを固定するよう構成された固定リングと
を含む、外科用締結装置。
【請求項１９】
前記アンビルヘッドアセンブリは、前記外科用締結装置のより小さい断面形状が作り出されるように、前記アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動させるよう構成される、請求項１８に記載の外科用締結装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．技術分野
本開示は、概して、外科用締結具を体組織に付与するための外科用締結デバイスに関連する。より特定すると、本開示は、中空組織器官の内壁への輪状吻合および／または治療を行うために好適な外科用締結デバイスに関連する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
吻合とは、別個の中空器官セクションの外科的接合である。典型的に、吻合手技は、中空組織の罹患セクションまたは不全セクションが除去される外科手術の後に続き、残存する端セクションが接合される。所望される吻合手技に依存して、端セクションは、輪状、端端または側側の器官再構築方法のいずれかにより接合され得る。
【０００３】
輪状吻合手技において、器官セクションの二つの端部は、締結具器具によって接合され、その締結具器具は、締結具、例えばステープルの輪状配列を各組織セクションの端部セクションを通して駆動して駆動されたステープルの輪状配列の任意の組織内側を同時に抜くことで管状通路を空ける。中空器官の輪状吻合を行うための器具の例は、特許文献１；特許文献２；特許文献３；特許文献４；特許文献５；特許文献６；および特許文献７に記載され、それらの各々は、本明細書にその全体が参照により援用される。典型的に、これらの器具は、器具を作動させるための、近位端にあるハンドル部分と、遠位端に配置された締結具保持構成要素とを有する細長シャフトを含む。アンビルロッドを取り付けられたアンビルヘッドとともに含むアンビルアセンブリは、締結具構成要素に隣接する器具の遠位端に据え付けられる。締結される中空器官（単数または複数）の組織の対向する端部分は、アンビルヘッドと締結具保持構成要素との間に挟持される。挟持された組織は、締結具の端部が組織を通過してアンビルヘッドにより変形させられるように、一つまたはそれよりも多くの締結具を締結具保持構成要素から駆動することにより接合される。環状ナイフは、同時に前進させられることで、中空器官の組織を抜いて器官内の管状通路を空ける。
【０００４】
吻合手技のための多くの外科用締結デバイスにおいて、アンビルアセンブリは、アンビルヘッドが外科用締結デバイスの発射の後でアンビルヘッドに対して傾斜または枢動することで、より小さい断面形状を示すことによって、例えば組織を通しての外科用締結デバイスの取り除きまたは前進を容易にするように構成される。しかしながら、このような外科用締結デバイスの可動構成要素の精密公差を考えると、様々な可動構成要素は、アンビルロッドに対するアンビルヘッドの枢動または傾斜に干渉し得る。さらに、アンビルヘッドとアンビルロッドとの接続点を囲繞する組織は、アンビルロッドに対するアンビルヘッドの枢動または傾斜に干渉し得る。
【０００５】
したがって、アンビルヘッドがアンビルロッドに対して自由に枢動し得るように、外科用締結装置の構成要素を固定するよう構成される外科用締結装置を提供することが、所望される。アンビルヘッドがアンビルロッドに対して自由に傾斜または枢動し得るように、組織をアンビルロッドとアンビルヘッドとの接続点からスペースを離して維持するよう構成された外科用締結装置を提供することが、さらに所望される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，０５３，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５８８，５７９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１１９，９８３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，００５，７４９号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６４６，７４５号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１６７号明細書
【特許文献７】米国特許第４，４７３，０７７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一つの局面に従い、外科用締結装置が、開示される。外科用締結装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延在する中心本体部分と、遠位ヘッド部分とを含む。遠位ヘッド部分は、シェルアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む。アンビルアセンブリは、アンビルヘッドアセンブリおよびアンビルロッドアセンブリを含む。アンビルヘッドアセンブリは、内側凹部と、作動器プレートと、変形可能部材と、固定部材とを画定するアンビルヘッドを含む。内側凹部は、作動器プレートを支持し、変形可能部材は、作動器プレートの遠位に位置付けられ、固定部材は、作動器プレートの近位に配置される。アンビル中心ロッドアセンブリは、長手方向軸を画定し、アンビルヘッドアセンブリを枢軸の周りで枢動可能に接続するアンビル中心ロッドアセンブリは、アンビルヘッドと機械的連絡にあるプランジャーを含む。プランジャーは、外科用締結装置の作動の際、アンビルヘッドアセンブリに接触するように構成される。外科用締結装置の作動の際、変形可能部材は、作動器プレートが遠位方向に内側凹部の中へ前進させられることでアンビルヘッドの枢軸の周りでの枢動を容易にするように、変形するよう構成される。
【０００８】
本開示の一つの局面に従い、アンビルヘッドは、アンビルヘッドから近位方向に延在するポストを含む。本開示の別の局面に従い、ポストは、固定部材をしっかりと受け取るように構成された環状溝を画定し得る。本開示のさらなる局面に従い、ポストは、ポストを通るアパーチャを画定し得、アパーチャは、アンビル中心ロッドアセンブリの貫通孔と整列するように構成され得る。アパーチャおよび貫通孔は、アパーチャおよび貫通孔を通る枢動軸部材を受け取ることで、アンビル中心ロッドアセンブリをアンビルヘッドアセンブリに枢動可能に取り付けるように構成される。
【０００９】
本開示の一つの局面において、変形可能部材は、本体および本体から延在する延在部を含む。延在部は、本体に関して変形するように構成され得る。
【００１０】
本開示の別の局面に従い、枢軸は、長手方向軸を横断する。本開示の別の局面に従い、プランジャーは、アンビルヘッドアセンブリに長手方向軸からオフセットされた位置で係合するように構成される。本開示のさらに別の局面において、アンビルヘッドアセンブリは、内側凹部において配置されたカットリングを含む。カットリングは、外科用締結装置の作動の際、環状ナイフを受け取るように構成され得る。
【００１１】
本開示の別の局面において、アンビル中心ロッドアセンブリは、アンビルヘッドが枢軸の周りで枢動することを阻むように構成された隆起を画定する。本開示の一つの局面において、隆起は、作動プレートから延在する突出部に係合するように構成される。本開示の別の局面において、外科用締結装置の作動の際、突出部は、隆起から動き離れることで、アンビルヘッドの枢軸の周りでの枢動を容易にするように構成され得る。
【００１２】
本開示の別の局面に従い、アンビル中心ロッドアセンブリは、アンビル中心ロッドアセンブリ上に摺動可能に配置されたスリーブを含む。スリーブは、組織を係合するように構成され得る。さらに、スリーブは、アンビルヘッドが枢軸の周りで枢動する際、近位方向に摺動するように構成され得る。
【００１３】
本開示の別の局面に従い、外科用締結装置を使用する方法が開示され、この方法は、アンビル中心ロッドアセンブリと、アンビル中心ロッドアセンブリに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッドアセンブリとを提供することを含む。この方法はまたは、外科用締結装置を、環状ナイフがアンビルヘッドアセンブリ内のカットリングに接触するように作動させることを含む。この方法はさらに、環状ナイフを、カットリングが作動プレートとカットリングの遠位にある変形可能部材とを動かすように、遠位方向に前進させることを含み、変形可能部材は、本体と本体に対して変形するように構成された延在部とを有する。この方法はまた、作動プレートを、アンビルヘッドアセンブリがアンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動するように、固定リングともに固定することを含む。本開示の別の局面に従い、この方法はまた、外科用締結装置のより小さい断面形状が作り出されるように、アンビルヘッドアセンブリをアンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動することを含み得る。
一つの実施形態において、本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用締結装置であって、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから延在する中心本体部分と、
シェルアセンブリおよびアンビルアセンブリを含む遠位ヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドアセンブリであって、作動器プレートを支持する内側凹部を画定するアンビルヘッドと、該作動器プレートの遠位に位置付けられた変形可能部材と、該作動器プレートの近位に配置された固定部材とを含む、アンビルヘッドアセンブリと、
長手方向軸を画定するアンビル中心ロッドアセンブリであって、該アンビルヘッドアセンブリに枢軸の周りで枢動可能に接続され、該アンビルヘッドと機械的連絡にあるプランジャーを含み、該プランジャーは、該外科用締結装置の作動の際、該アンビルヘッドアセンブリに接触するように構成される、アンビル中心ロッドアセンブリと
を含む、遠位ヘッド部分と
を含み、
該外科用締結装置の該作動の際、該変形可能部材は、該作動器プレートが遠位方向に内側凹部の中へ前進させられることで該アンビルヘッドが該枢軸の周りで枢動することを容易にするように、変形するよう構成される、
外科用締結装置。
（項目２）
上記アンビルヘッドは、該アンビルヘッドから近位方向に延在するポストを含む、上記項目に記載の外科用締結装置。
（項目３）
上記ポストは、上記固定部材をしっかりと受け取るように構成された環状溝を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目４）
上記ポストは、該ポストを通るアパーチャを画定し、該アパーチャは、上記アンビル中心ロッドアセンブリの貫通孔と整列するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目５）
上記アパーチャおよび上記貫通孔は、該アパーチャおよび該貫通孔を通る枢動軸部材を受け取ることで、上記アンビル中心ロッドアセンブリを上記アンビルヘッドアセンブリに枢動可能に取り付けるように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目６）
上記変形可能部材は、本体および該本体から延在する延在部を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目７）
上記延在部は、上記本体に対して変形するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目８）
上記枢軸は、上記長手方向軸を横断する、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目９）
上記プランジャーは、上記アンビルヘッドアセンブリに上記長手方向軸からオフセットされた位置で係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１０）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記内側凹部において配置されたカットリングを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１１）
上記カットリングは、上記外科用締結装置の上記作動の際、環状ナイフを受け取るように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１２）
上記アンビル中心ロッドアセンブリは、上記アンビルヘッドが上記枢軸の周りで枢動することを阻むように構成された隆起を画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１３）
上記隆起は、上記作動プレートから延在する突出部に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１４）
上記外科用締結装置の上記作動の際、上記突出部は、上記隆起から動き離れることで、上記アンビルヘッドの上記枢軸の周りでの枢動を容易にするように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１５）
上記アンビル中心ロッドアセンブリは、該アンビル中心ロッドアセンブリ上に摺動可能に配置されたスリーブを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１６）
上記スリーブは、組織に係合するように構成される、上記項目のいずれかに記載の装置。
（項目１７）
上記スリーブは、上記アンビルヘッドが上記枢軸の周りで枢動する際、近位方向に摺動するように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（項目１８−１）
外科用締結装置を使用する方法であって、
アンビル中心ロッドアセンブリと、該アンビル中心ロッドアセンブリに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッドアセンブリとを提供することと、
該外科用締結装置を、環状ナイフが該アンビルヘッドアセンブリ内のカットリングに接触するように、作動させることと、
該環状ナイフを、該カットリングが作動プレートと該カットリングの遠位にある変形可能部材とを動かすように、遠位方向に前進させることであって、該変形可能部材は、本体と該本体に対して変形するように構成された延在部とを有する、ことと、
該作動プレートを、該アンビルヘッドアセンブリが該アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動するように、固定リングとともに固定することと
を含む、外科用締結装置を使用する方法。
（項目１９−１）
上記外科用締結装置のより小さい断面形状が作り出されるように、上記アンビルヘッドアセンブリを上記アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動させるステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８−２）
外科用締結装置であって、
アンビル中心ロッドアセンブリ、および該アンビル中心ロッドアセンブリに枢動可能に取り付けられたアンビルヘッドアセンブリと、
遠位方向に前進させられて該アンビルヘッドアセンブリ内のカットリングに接触するように構成された環状ナイフであって、該カットリングは、該環状ナイフが遠位方向に前進させられる場合、作動プレートと該カットリングの遠位にある変形可能部材とを動かすように構成され、該変形可能部材は、本体と該本体に対して変形するように構成された延在部とを有する、環状ナイフと、
該アンビルヘッドアセンブリが該アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動するように、該作動プレートを固定するよう構成された固定リングと
を含む、外科用締結装置。
（項目１９−２）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記外科用締結装置のより小さい断面形状が作り出されるように、上記アンビル中心ロッドアセンブリに対して枢動させるよう構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用締結装置。
（摘要）
外科用締結装置および関連する使用の方法が開示される。外科用締結装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから延在する中心本体部分と、アンビルヘッドアセンブリを含む遠位ヘッド部分とを含む。アンビルヘッドアセンブリは、内側凹部を画定するアンビルヘッドと、作動器プレートと、変形可能部材と、固定部材とを含む。アンビル中心ロッドアセンブリは、長手方向軸を画定し、アンビルヘッドアセンブリに枢軸の周りで枢動可能に接続される。アンビル中心ロッドアセンブリは、外科用締結装置の作動の際、アンビルヘッドアセンブリに接触するように構成される。外科用締結装置の作動の際、変形可能部材は、作動器プレートが遠位方向に内側凹部の中へ前進させられてアンビルヘッドが枢軸の周りで枢動することを容易にするように、変形するよう構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示の外科用ステープリングデバイスの様々な実施形態が、本明細書で図面への参照により開示される。
【００１５】
【図１】図１は、本開示に従う外科用締結装置の斜視図である。
【００１６】
【図２】図２は、図１で示された外科用締結装置のアンビルアセンブリの斜視図である。
【００１７】
【図３】図３は、図２で特定された細部のエリアの拡大図である。
【００１８】
【図４】図４は、図２で示されたアンビルアセンブリの遠位部分の斜視図である。
【００１９】
【図５】図５は、図２で示されたアンビルアセンブリの側面図である。
【００２０】
【図６】図６は、図２の断面線６−６に沿って取られた断面図である。
【００２１】
【図７】図７は、図２で示されたアンビルアセンブリの部分分離図である。
【００２２】
【図８】図８は、図７で特定された細部のエリアの拡大図である。
【００２３】
【図９】図９は、図７で特定された細部のエリアの拡大図である。
【００２４】
【図１０】図１０は、図７で示されたアンビルアセンブリのスリーブの斜視図である。
【００２５】
【図１１】図１１は、図１０で示されたスリーブの別の斜視図である。
【００２６】
【図１２】図１２は、図７で示されたアンビル中心ロッドの遠位部分の斜視図である。
【００２７】
【図１３】図１３は、図５の断面線１３−１３に沿って取られた断面図であり、組織の中に挿入され、組織と係合されている。
【００２８】
【図１４】図１４は、図１３で特定された細部のエリアの拡大図である。
【００２９】
【図１５】図１５は、図５の断面線１５−１５に沿って取られた断面図である。
【００３０】
【図１６】図１６は、図５の断面線１６−１６に沿って取られた断面図であり、組織の中に挿入され、組織と係合されている。
【００３１】
【図１７】図１７は、図１６で特定された細部のエリアの拡大図である。
【００３２】
【図１８】図１８は、図１で示された外科用締結装置の発射後の、図５の断面線１８−１８に沿って取られた断面図である。
【００３３】
【図１９】図１９は、図５の断面線１９−１９に沿って取られた断面図であり、組織に挿入され、組織と係合され、アンビルヘッドがアンビル中心ロッドに対して傾斜させられている。
【００３４】
【図２０】図２０は、図５の断面線２０−２０に沿って取られた断面図であり、アンビルヘッドがアンビル中心ロッドに対して傾斜させられている。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
詳細な説明
ここで、類似の数字が類似の構成要素を複数の図全体を通して表す図面を参照すると、本開示の外科用締結装置が、開示される。本明細書で使用される場合、用語「オペレータ」は、本開示の外科用締結装置の任意のユーザー、例えば看護師、医師、または臨床家を指し得る。さらに、用語「遠位」が、外科用締結装置、またはそれの構成要素の、オペレータからより遠い部分を指す一方で、用語「近位」は、外科用締結装置、またはそれの構成要素の、オペレータにより近い部分を指す。
【００３６】
最初に図１を参照すると、本開示の外科用締結装置の実施形態が、概して１０として図示される。簡潔にいうと、外科用締結装置１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長外側管１４ａを含む細長中心本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。遠位ヘッド部分１６は、下記でさらに説明されるように、シェルアセンブリ２７およびアンビルアセンブリ３０を含む。いくつかの実施形態において、本体部分１４とヘッド部分１６との長さ、形状および／または直径はまた、特定の外科的手技に適するように変えられ得る。
【００３７】
ヘッドアセンブリ１２は、静止ハンドル１８と、発射トリガー２０と、回転可能近接ノブ２２と、指示器２４とを含む。複数の静止ハンドル１８は、別個のハンドルセクション（図示せず）から形成され得、そのハンドルセクションは、外科用締結装置１０の内側構成要素のための筐体を一緒に画定する。枢動するように据え付けられたトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に締結され、手動で位置付けられることで、外科用締結装置１０の不慮の発射または作動を防止する。指示器２４は、静止ハンドル１８上に位置付けられ、印、例えばカラーコーディング、英数字ラベリング等を含むことで、オペレータに対し、外科用締結装置１０が発射または作動されたか否か、および／または外科用締結装置１０が発射準備できたときを特定する。
【００３８】
図２〜１２を参照すると、アンビルアセンブリ３０は、アンビルヘッドアセンブリ４０とアンビル中心ロッドアセンブリ６０とを含む（図７で最も良く示される）。アンビルヘッドアセンブリ４０は、下記でさらに説明されるように、アンビル中心ロッドアセンブリ６０に枢動可能に連結される。アンビルヘッドアセンブ４０は、遠位から近位へ、アンビルヘッド４２と、変形可能部材４６と、作動プレート４８と、固定リング５０と、カットリング５２と、アンビル５４とを含む。
【００３９】
アンビルヘッド４２は、湾曲外側表面と、湾曲外側表面により画定された内側凹部４２ａとを画定する。外側環状隆起４２ｂは、内部凹部４２ａの外周に沿って画定される。ポスト４４は、アンビルヘッド４２により画定された内側凹部４２ａ内で中心に位置付けられる。ポスト４４は、アンビルヘッド４２により画定された内側凹部４２ａから近位方向に突出し、それの上で半径方向内向きに形成された一対のノッチ４４ｂを有する基部４４ａと、それの周りに形成された環状溝４４ｃとを画定する。環状溝４４ｃは、ポスト４４の基部４４ａにおけるノッチ４４ｂ上で近位に位置決めされる。ポスト４４はまた、下記でさらに説明されるように、それを通るアパーチャ４４ｅとそれから延在する歯部４４ｆとを有する連結部分４４ｄを、アンビル中心ロッドアセンブリ６０との連結のために含む。
【００４０】
変形可能部材４６は、実質的に環状の構成を有し、それを通る中心開口部４６ｂを画定する本体４６ａを含む。一つまたはそれよりも多くの延在部４６ｃは、本体４６ａから半径方向外向きかつ遠位方向に突出し、本体４６ａに対しての運動のために構成される。したがって、延在部４６ｃは、本体４６ａとは異なる材料、例えば異なる（より大きいまたはより小さい）可撓性を有する材料で形成されても、例えばリビングヒンジを介して、本体４６ａに枢動可能に取り付けられてもよい。変形可能部材４６は、アンビルヘッド４２の内側凹部４２ａ内で着座するように構成され、延在部４６ｃは、内側凹部４２ａの遠位表面に接触し、内側凹部４２ａの遠位表面と本体４６ａとの間にスペースを置く。
【００４１】
作動プレート４８は、変形可能部材４６の本体４６ａに対して近位で接し、アンビルヘッド４２の内側凹部４２ａ内での配置のために構成される。作動プレート４８は、それの外周に沿って形成された一つまたはそれよりも多くの切り欠き４８ｂを画定する実質的に輪状の基部部分４８ａを含む。持ち上がったプラットフォーム４８ｃは、作動プレート４８の基部部分４８ａから近位方向に突出し、ポスト４４と環状外側隆起４２ｂとの間で、アンビルヘッド４２の内側凹部４２ａ内のポスト４４の周りに位置付けられた中心開口部４８ｄを画定する。正反対に対向する一対の突出部４８ｅは、半径方向内向きに中心開口部４８ｄの中に延在する。突出部４８ｅは、下記でさらに説明されるように、アンビル中心ロッドアセンブリ６０の一部分に係合する。
【００４２】
固定リング５０は、実質的に環状の構成を有する本体５０ａを有し、その外側円周における不連続性を含み得る。固定リング５０の外側円周における不連続性は、本体５０ａの一対のテーパー状端部５０ｂにより画定され得る。固定リング５０ａは、下記でさらに説明されるように、作動プレート４８上で近位に着座するように構成され、アンビルヘッド４２のポスト４４の環状溝４４ｃに係合するように構成される。
【００４３】
カットリング５２は、実質的に環状の構成を有し、作動プレート４８の持ち上がったプラットフォーム４８ｃの外側円周よりも大きい直径を有するがそれと実質的に同様の構成を有する開口部５２ａを画定する。この態様において、カットリング５２は、作動プレート４８の持ち上がったプラットフォーム４８ｃの上に嵌ることで、カットリング５２を作動プレート４８上で同軸かつ半径方向に固定させるように構成される。カットリング５２は、カットリング５２の外側円周と開口部５２ａとの間で半径方向に位置付けられた環状溝５２ｂを画定する。タブ５２ｃは、カットリング５２から遠位方向に突出し、作動プレート４８の基部部分４８ａにおいて形成された切り欠き４８ｂのうちの一つと整列することで、カットリング５２と作動プレート４８との間の相対的回転運動が阻まれるように、カットリング５２を作動器プレート４８の周りで同軸かつ半径方向に固定させるよう構成される。一つの実施形態において、カットリング５２は、ポリウレタンから形成され、例えば接着剤を使用して、作動プレート４８に固定するように固定される。作動プレート４８は、異なる、例えばより固い、金属のような材料から形成され得る。代替的に、他の構築材料が、作動プレート４８とカットリング５２とを構築するために使用され得る。カットリング５２および作動プレート４８は、ポスト４４の周りで摺動可能に据え付けられる。
【００４４】
アンビル５４は、アンビルヘッド４２の外側環状隆起４２ｂ上で支持されるように構成された実質的に環状の部材であり、外科用締結具、例えば外科用ステープル（図示せず）を受け取って変形するための複数のポケット５４ａを含む。少なくとも一つのタブ５４ｂは、アンビル５４から半径方向外向きに延在し、アンビルヘッド４２の外周に沿って形成された切り欠き４２ｃ内で受け取られるような寸法にされる。タブ５４ｂおよび切り欠き４４ｃは、相互係合することで、アンビルヘッド４２の外側環状隆起４４ｂ内でアンビル５４を整列させ、アンビル５２のアンビルヘッド４２に対する回転とその逆とを阻む。
【００４５】
アンビル中心ロッドアセンブリ６０は、アンビル中心ロッド６２と、枢動軸部材６３と、プランジャー６４と、プランジャースプリング６６と、スリーブ６８とを含む。アンビル中心ロッド６２は、長手方向軸「Ａ」とそれを通して延在する管腔６２ａとを画定する実質的に細長かつ円筒状の部材である。アンビル中心ロッド６２は、近位部分６２ｂと、中心部分６２ｃと、遠位部分６２ｄとを画定する。アンビル中心ロッド６２の遠位部分６２ｄは、横断貫通孔６２ｅを画定し、その横断貫通孔は、遠位部分６２ｄを通して横断するように延在し、長手方向軸「Ａ」から横方向に間隔を置かれている。アンビルヘッド４２のポスト４４のアパーチャ４４ｅは、貫通孔６２ｅと整列することで、それを通る枢動軸部材６３を受け取る。枢動軸部材６３は、アンビル中心ロッド６２の貫通孔６２ｅとポスト４４のアパーチャ４４ｅとを通しての挿入のために構成された円筒状部材であり、アンビルヘッド４２が枢軸「Ｂ」の周りでアンビル中心ロッド６２に対して枢動し得るように、枢軸「Ｂ」を画定する。枢軸「Ｂ」は、長手方向軸「Ａ」を横断し得る。したがって、枢動軸部材６３は、ねじりおよび／または軸方向の負荷に耐えるように構成された硬質材料、例えば金属または複合物で形成され得る。
【００４６】
プランジャー６４は、中心ロッド６２を通して軸方向に形成された管腔６２ａにおいて摺動可能に位置付けられた実質的に細長の部材である。プランジャー６４は、本体６４ａと、本体から遠位方向に突出する係合フィンガー６４ｂとを含む。係合フィンガー６４ｂは、アンビルヘッド４２の枢軸「Ｂ」からオフセットされ、ポスト４４の基部部分４４ａと係合するようにプランジャースプリング６６により付勢される。プランジャースプリング６６は、プランジャースプリング６６がプランジャースプリング６６に対する一定の遠位方向の付勢を維持するように、プランジャー６４に近位方向に接して、中心ロッド６２の管腔６２ａにおいて圧縮可能に配置される。プランジャー６４の係合フィンガー６４ｂがポスト４４に長手方向軸「Ａ」から横方向に間隔を置かれた位置で接触するので、プランジャー６４の接触点と枢軸「Ｂ」との間におけるポスト４４の一部は、モーメントアームとして作用し、アンビルヘッド４２は、アンビル中心ロッド６２に対して枢軸「Ｂ」の周りで枢動または傾斜するように、通常、付勢される。
【００４７】
スリーブ６８は、それの遠位端の付近のアパーチャ６８ｂを画定する本体６８ａを有する実質的に円筒状の部材である。スリーブ６８は、外側表面に沿ってアンビル中心ロッド６２の周りで摺動可能に配置される。発射前または非作動位置において、スリーブ６８は、アンビルヘッド４２のポスト４４の歯部４４ｆがスリーブ６８のアパーチャ６８ｂを通して突出するように、アンビル中心ロッド６２の遠位部分６２ｄの周りに配置される。この態様において、スリーブ６８は、アンビル中心ロッドアセンブリ６０とアンビルヘッドアセンブリ４０とを非作動位置に固定させる。スリーブ６８は、下記でさらに説明されるように、外科用締結装置１０の動作中に組織を係合して動かすように構成される。
【００４８】
発射前または非作動位置において、作動プレート４８上に形成された突出部４８ｅは、アンビル中心ロッド６２の遠位部分６２ｄから遠位方向に突出する一対の隆起６２ｆのそれぞれに係合する。この態様において、突出部４８ｅのアンビル中心ロッド６２の隆起６２ｆとの相互係合は、アンビルヘッド４２がアンビル中心ロッド６２に対して枢動することを阻む。したがって、突出部４８ｅは、非作動または発射前位置におけるアンビルヘッド４２をロックするように機能する。上記で説明されたようなスリーブ６８とアンビルヘッド４２のポスト４４との相互係合はまた、発射前または非作動位置におけるアンビルヘッド４２をロックするように機能する。
【００４９】
本明細書で説明される外科用装置１０の様々な構成要素は、それらの意図される目的のために好適な任意の材料、例えば金属、複合物、および／またはポリマー性材料で形成され得ることが、理解される。
【００５０】
図１３、１４および１６をここで参照すると、外科用締結装置１０は、体腔の中に、例えば切開部または自然発生した穴を通して、外科用締結装置１０の遠位ヘッド部分１６が組織Ｔの隣接セクションに係合するよう位置付けられるように、挿入され得る。外科用締結装置１０の遠位ヘッド部分１６は、組織Ｔの隣接セクションがシェルアセンブリ２７とアンビルヘッドアセンブリ４０との間に配置されるように、位置付けられ、アンビル中心ロッドアセンブリ６０は、それらの間に延在する。オペレータは、次いで、近接ノブ２２（図１）を回転させることで、アンビルヘッドアセンブリ４０をシェルアセンブリ２７に向けて近接させる。オペレータは、次いで、発射トリガー２０（図１）を係合させることで、外科用締結装置１０の一つまたはそれよりも多くの発射ストロークをもたらし得る。外科用締結装置１０の発射ストロークの際、複数の締結具、例えばステープル（図示せず）は、シェルアセンブリ２７からアンビル５４のポケット５４ａの中に射出される。外科用締結装置１０の別の発射ストロークの際、環状ナイフ７０（想像線で示される）は、組織Ｔを通して遠位方向に、カットリング５２の環状溝５２ｃの中へ前進させられる。カットリング５２は、したがって、作動プレート４８に対して遠位方向に力を加えられ、その力は、変形可能部材４６を変形させる。特定すると、変形可能部材４６の延在部４６ｃは、変形可能部材４６の本体４６ｂと、それの上に配置された作動プレート４８および固定リング５０とが遠位方向により深くアンビルヘッド４２の内側凹部４２ａの中へシフトするように、変形させられ、すなわち延在部４６ｃは、屈曲させられ、折られ、つぶされ、かつ／または撓曲させられる。
【００５１】
固定リング５０が遠位方向に動くと、固定リング５０の本体５０ａは、アンビルヘッド４２のポスト４４の環状溝４４ｃに係合する。固定リング５０は、固定リング５０がポスト４４の周りで実質的に軸方向に静止したままであるように、環状溝４４ｃの中に「スナップ留め」するか、別様にロックするよう構成される。固定リング５０のテーパー状端部５０ｂは、固定リング５０の環状溝４４ｃの中への移行を支援し得る。固定リング５０の本体５０ａがポスト４４の環状溝４４ｃから半径方向外向きに突出すると、本体５０ａは、作動プレート４８を環状溝４４ｃの遠位の位置でポスト４４に沿って維持する。
【００５２】
さらに、作動プレート４８が遠位方向に動くと、作動プレート４８の突出部４８ｅは、アンビルヘッド４２がプランジャースプリング６４のスプリング付勢下でアンビル中心ロッド６２に対して自由に枢動または傾斜するように、アンビル中心ロッド６２の隆起６２ｆから係脱する。アンビルヘッド４２が枢軸「Ｂ」の周りで枢動すると、ポスト４４の歯部４４ｆは、半径方向内向きにスイングし、スリーブ６８のアパーチャ６８ｅから係脱する。したがって、アンビルヘッド４２の一方の側が近位方向に枢動または傾斜すると、アンビルヘッド４２は、スリーブ６８に係合し、アンビル中心ロッド６２に沿って近位方向にスリーブ６８にカム作用する。
【００５３】
作動プレート４８がポスト４４の環状溝４４ｃの下で遠位に維持されるので、作動プレート４８の突出部４８ｅは、アンビル中心ロッド６２の隆起６２ｆからスペースを置かれたままである。この態様において、固定リング５０は、作動プレート４８の突出部４８ｅがアンビル中心ロッド６２の隆起６２ｆに再係合するように、作動プレート４８が望ましくない近位方向の移動をすることを阻むよう機能する。さらに、スリーブ６８が囲繞組織「Ｔ」に係合されるので、スリーブ６８の近位方向の運動は、その上に配置された組織「Ｔ」を近位方向に運ぶ。この態様において、組織「Ｔ」は、アンビルヘッド４２のアンビル中心ロッド６２に対する傾斜が組織「Ｔ」により阻まれないように、アンビルヘッド４２の傾斜中に枢軸「Ｂ」から離れるよう運ばれる。ゆえに、外科用締結装置１０は、例えば開口部または自然発生した穴を通しての取り除きのため、または体腔を通しての前進のために、外科用締結装置１０の横断形状が低減されるよう、アンビルヘッド４２が枢動の最大角度を通して阻まれないで傾斜するように、構成される。
【００５４】
様々な改変が本明細書で開示される実施形態になされ得ることが、理解される。
それゆえ、上記の説明は、限定として解釈されるべきでなく、開示された実施形態の例示として単に解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および趣旨内の他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００５５】
１０      外科用装置
４２      アンビルヘッド
４４      ポスト
４８      作動プレート
５０      固定リング
６２      アンビル中心ロッド
６８      スリーブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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