(57)【要約】【課題】体液に含まれる所定物質を穿刺によらずに採取し検査するモニタリング装置を提供する。【解決手段】モニタリング装置１は、生体Ｂから体液に含まれる所定物質を採取する採取部１０と、採取部１０によって採取された前記所定物質を検査する検査部２０とを備える。採取部１０は、前記所定物質が第１電解質ゲルＧ１によって捕捉される第１方向に電流を流す第１期間と、電流を流さない第２期間と、第１電解質ゲルＧ１によって捕捉された前記所定物質の少なくとも一部が生体Ｂに戻されるように前記第１方向とは逆方向である第２方向に電流を流す第３期間とを含むサイクルを複数回にわたって実行し、検査部２０は、前記第１期間において第１電解質ゲルＧ１によって捕捉された前記所定物質を検査する。【選択図】図３
2015177916.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体から体液に含まれる所定物質を採取する採取部と、前記採取部によって採取された前記所定物質を検査する検査部とを備えるモニタリング装置であって、
前記採取部は、前記体液に含まれる前記所定物質を捕捉する第１電解質ゲルを収容する第１リザーバと、第２電解質ゲルを収容する第２リザーバと、前記第１電解質ゲル、前記第２電解質ゲルおよび前記生体を含む経路に電流を流す回路とを含み、
前記回路は、前記所定物質が前記第１電解質ゲルによって捕捉される第１方向に電流を流す第１期間と、電流を流さない第２期間と、前記第１電解質ゲルによって捕捉された前記所定物質の少なくとも一部が前記生体に戻されるように前記第１方向とは逆方向である第２方向に電流を流す第３期間とを含むサイクルを複数回にわたって実行し、
前記検査部は、前記第１期間において前記第１電解質ゲルによって捕捉された前記所定物質を検査する、
ことを特徴とするモニタリング装置。
【請求項２】
前記第１電解質ゲルは、前記所定物質を捕捉する蛍光色素を含み、
前記検査部は、前記第１電解質ゲルに励起光を照射する照射部と、前記蛍光色素からの蛍光を検出する検出部と、前記第２期間における前記検出部による検出結果に基づいて前記所定物質の濃度を求める処理部とを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のモニタリング装置。
【請求項３】
前記検査部は、前記照射部からの励起光を反射する基準反射面からの反射光を検出する第２検出部を更に含み、前記処理部は、前記検出部による検出結果の他、前記第２検出部による検出結果に基づいて前記所定物質の濃度を求める、
ことを特徴とする請求項２に記載のモニタリング装置。
【請求項４】
前記回路は、前記第１電解質ゲルに接触する第１電極および前記第２電解質ゲルに接触する第２電極を含み、
前記基準反射面は、前記第１電極および前記第２電極の一方の表面の少なくとも一部によって構成されている、
ことを特徴とする請求項３に記載のモニタリング装置。
【請求項５】
前記検査部は、前記採取部と一体化された第１部分と、前記第１部分から分離された第２部分とを有し、前記第１部分と前記第２部分との間で無線通信がなされる、
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のモニタリング装置。
【請求項６】
前記検査部は、前記所定物質の濃度を検出する、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載のモニタリング装置。
【請求項７】
生体から体液に含まれる所定物質を採取する採取部と、前記採取部によって採取された前記所定物質を検査する検査部とを備えるモニタリング装置であって、
前記採取部は、前記体液に含まれる前記所定物質を捕捉する第１電解質ゲルを収容する第１リザーバと、第２電解質ゲルを収容する第２リザーバと、前記第１電解質ゲル、前記第２電解質ゲルおよび前記生体を含む経路に交流電流を流す回路とを含み、
前記第１電解質ゲルは、前記所定物質を捕捉する蛍光色素を含み、
前記検査部は、前記第１電解質ゲルに励起光を照射する照射部と、前記蛍光色素からの蛍光を検出する第１検出部と、前記照射部からの励起光を反射する基準反射面からの反射光を検出する第２検出部と、前記第１検出部による検出結果、および、前記第２検出部による検出結果に基づいて前記所定物質を検査する、
ことを特徴とするモニタリング装置。
【請求項８】
前記回路は、前記第１電解質ゲルに接触する第１電極および前記第２電解質ゲルに接触する第２電極を含み、
前記基準反射面は、前記第１電極および前記第２電極の少なくとも一方の表面の少なくとも一部を含む、
ことを特徴とする請求項７に記載のモニタリング装置。
【請求項９】
前記検査部は、前記採取部と一体化された第１部分と、前記第１部分から分離された第２部分と、前記第１部分と前記第２部分との間で無線通信がなされる、
ことを特徴とする請求項７又は８に記載のモニタリング装置。
【請求項１０】
前記検査部は、前記所定物質の濃度を検出する、
ことを特徴とする請求項７乃至９のいずれか１項に記載のモニタリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モニタリング装置、特に、生体から体液に含まれる所定物質を採取し検査するモニタリング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、一日に複数回にわたって血液を自身で採取し血糖値を測定することによって血糖値を継続的にモニタリングする必要がある。このようなモニタリング方法では、指先などを専用の器具で穿刺して血液を採取し、その血液の血糖値を血糖測定器で測定する。したがって、採血に対する抵抗感があるばかりでなく、感染の危険がある他、指先の皮膚がかたくなるなどの問題もある。
【０００３】
近年、これに代わるべく、何度も穿刺を行うことなく連続的に血糖値を測定できる血糖測定器が開発され、数社の製品が実用化されている。これらは、針型のセンサが裏側についたパッチを腹部に貼付し、皮下に埋め込まれたセンサによる測定結果をパッチに搭載されている送信器によって糖尿病患者が持つ小型のレシーバに無線送信するものである。これにより、患者は自身の血糖値を連続的にモニタリングすることができる。
【０００４】
しかしながら、皮下に埋め込まれたセンサは、様々な理由から寿命があまり長くないため、３〜７日に１回の頻度で交換する必要がある。また、現在は針の直径が０．５ｍｍくらいあり、長さも６〜１３ｍｍ程度ある（非特許文献１）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】国リハ研紀３１号平成２２年  「血糖値測定器の開発の歴史と現状」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、体液に含まれる所定物質を穿刺によらずに採取し検査するモニタリング装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の側面は、生体から体液に含まれる所定物質を採取する採取部と、前記採取部によって採取された前記所定物質を検査する検査部とを備えるモニタリング装置に係り、前記採取部は、前記体液に含まれる前記所定物質を捕捉する第１電解質ゲルを収容する第１リザーバと、第２電解質ゲルを収容する第２リザーバと、前記第１電解質ゲル、前記第２電解質ゲルおよび前記生体を含む経路に電流を流す回路とを含み、前記回路は、前記所定物質が前記第１電解質ゲルによって捕捉される第１方向に電流を流す第１期間と、電流を流さない第２期間と、前記第１電解質ゲルによって捕捉された前記所定物質の少なくとも一部が前記生体に戻されるように前記第１方向とは逆方向である第２方向に電流を流す第３期間とを含むサイクルを複数回にわたって実行し、前記検査部は、前記第１期間において前記第１電解質ゲルによって捕捉された前記所定物質を検査する。
【０００８】
本発明の第２の側面は、生体から体液に含まれる所定物質を採取する採取部と、前記採取部によって採取された前記所定物質を検査する検査部とを備えるモニタリング装置に係り、前記採取部は、前記体液に含まれる前記所定物質を捕捉する第１電解質ゲルを収容する第１リザーバと、第２電解質ゲルを収容する第２リザーバと、前記第１電解質ゲル、前記第２電解質ゲルおよび前記生体を含む経路に交流電流を流す回路とを含み、前記第１電解質ゲルは、前記所定物質を捕捉する蛍光色素を含み、前記検査部は、前記第１電解質ゲルに励起光を照射する照射部と、前記蛍光色素からの蛍光を検出する第１検出部と、前記照射部からの励起光を反射する基準反射面からの反射光を検出する第２検出部と、前記第１検出部による検出結果、および、前記第２検出部による検出結果に基づいて前記所定物質を検査する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、体液に含まれる所定物質を穿刺によらずに採取し検査するモニタリング装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の１つの実施形態のモニタリング装置の構成を示す図。
【図２】本発明の１つの実施形態のモニタリング装置における採取部の分解斜視図。
【図３】本発明の１つの実施形態のモニタリング装置の構成を示す模式図である。
【図４】本発明の１つの実施形態のモニタリング装置における採取部の構成を示す図。
【図５】本発明の１つの実施形態のモニタリング装置の動作例を示す図。
【図６】第１電解質ゲル、第２電解質ゲルおよび生体を含む経路に電流を流す回路の構成例を示す図。
【図７】第１期間において第１電解質ゲル、第２電解質ゲルおよび生体を含む経路に第１方向の電流を流す状態を示す図。
【図８】第２期間において第１電解質ゲル、第２電解質ゲルおよび生体を含む経路に第２方向の電流を流す状態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付図面を参照しながら本発明をその例示的な実施形態を通して説明する。
【００１２】
図１には、本発明の１つの実施形態のモニタリング装置１の構成が示されている。モニタリング装置１は、生体から体液に含まれる所定物質を採取する採取部１０と、採取部１０によって採取された所定物質を検査する検査部２０とを備えている。検査部２０は、一体的な構成を有しもよいが、図１に示された例では、検査部２０は、採取部１０と一体化された第１部分２２と、第１部分２２から分離された第２部分２４とを有し、第１部分２２と第２部分２４との間で無線通信がなされる。検査部２０は、検査結果を表示する表示部Ｄを有し、表示部Ｄは、典型的には第２部分２４に設けられる。採取部１０および第１部分２２は、生体の皮膚に貼り付けられる部分であり、パッチＰと呼ばれうる。
【００１３】
図２は、採取部１０の分解斜視図である。図３は、モニタリング装置１の構成を示す模式図である。採取部１０は、リバースイオントフォレシスによって生体Ｂから体液に含まれる所定物質（この例ではグルコース）を採取する。
【００１４】
リバースイオントフォレシスは、生体の皮膚表面に一対の電極を貼り付けて、該一対の電極および生体を通して電流を流すことによって、生体内のイオン移動を誘起し体液を体外に取り出す方法である。生体内の細胞は、一般に負の表面電荷を有するので、細胞と細胞との間（特に細胞表面近く）には陽イオンの数が多い。この陽イオンは、電界が形成されると、電界に引かれて負電極の方向に移動する。このとき水分も一緒に移動し、この水分の移動に伴って中性分子であるグルコースも移動する。
【００１５】
採取部１０は、体液に含まれるグルコースを捕捉する第１電解質ゲルＧ１を収容する第１リザーバＲ１と、第２電解質ゲルＧ２を収容する第２リザーバＲ２と、第１電解質ゲルＧ１、第２電解質ゲルＧ２および生体Ｂを含む経路に電流を流す回路ＣＣとを含む。第１電解質ゲルＧ１は、グルコースを捕捉する蛍光色素を含む。リバースイオントフォレシスによって、体液に含まれるグルコースは、第１電解質ゲルＧ１中に移動する。一方、蛍光色素は、第１電解質ゲルＧ１に結合して固定されているので、電界が形成されても移動することはない。好適な蛍光色素の例は、特開２０１０−２０９３３９号公報の特許請求の範囲等に記載されている。
【００１６】
採取部１０は、第１電解質ゲルＧ１と接触する第１電極ＥＬ１と、第２電解質ゲルＧ２と接触する第２電極ＥＬ２とを含む。採取部１０は、更に、第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２を覆う絶縁プレートＩＮＳを含みうる。絶縁プレートＩＮＳを貫通するように、第１電極ＥＬ１と回路ＣＣとを接続する接続部Ｃ１、および、第２電極ＥＬ２と回路ＣＣとを接続する接続部Ｃ２が配置されている。接続部Ｃ１は、接続線Ｗ１を介して回路ＣＣに接続され、接続部Ｃ２は、接続線Ｗ２を介して回路ＣＣに接続されている。回路ＣＣは、第１電源ＰＷ１によって電力が供給され、第１制御部ＣＮＴ１によって制御される。なお、この例では、第１電源ＰＷ１および第１制御部ＣＮＴ１は、採取部１０と、検査部２０の第１部分２２とに対して共通に設けられている。しかしながら、採取部１０と、検査部２０の第１部分２２とに対して、互いに異なる電源が設けられてもよいし、互いに異なる制御部が設けられてもよい。
【００１７】
第１電解質ゲルＧ１は、図４に例示されるように、蛍光色素を含む電解質ゲル層Ｇ１１と、蛍光色素を含まない電解質ゲル層Ｇ１２とを含むことが好ましい。この理由は、次のとおりである。蛍光色素を含む電解質ゲルを厚くすると、その分だけ体液の移動量を多くする必要があるので、蛍光色素を含む電解質ゲルを厚くし過ぎることは好ましくない。一方で、蛍光色素を含む電解質ゲルを薄くすると、製造が難しくなり、電解質ゲルの特性のばらつきが大きくなる。このような理由により、蛍光色素を含む電解質ゲルの厚さは、例えば、０．０５ｍｍ程度であることが好ましい。しかしながら、この厚さでは体積が小さく、ｐＨを適正範囲に収めることが難しくなるので（リバースイオントフォレシスでは、ｐＨをある範囲に収める必要がある）、ｐＨを安定させるために必要な量の溶媒（例えば食塩水）を確保するために、電解質ゲル層Ｇ１２を設けることが好ましい。
【００１８】
検査部２０は、第１電解質ゲルＧ１に励起光を照射する照射部ＬＳと、第１電解質ゲルＧ１中の蛍光色素からの蛍光を検出する検出部ＰＤ１と、検出部（第１検出部）ＰＤ１による検出結果に基づいてグルコースの濃度を求める処理部ＰＲＣとを含む。照射部ＬＳは、ＬＥＤ等の光源を含みうる。検出部ＰＤ１は、フォトダイオード等の光センサを含みうる。ここで、第１電解質ゲルＧ１中の蛍光色素は、グルコースと結合すると、励起光を受けたときに蛍光を発生する。したがって、処理部ＰＲＣは、検出部ＰＤ１による検出結果に基づいて、グルコースと結合した蛍光色素の量、即ちグルコースの濃度を検出することができる。第１電極ＥＬ１には、照射部ＬＳによる励起光の照射および検出部ＰＤ１による蛍光の取り込みのために開口ＯＰが設けられうる。あるいは、第１電極ＥＬ１は、透明材料によって構成されうる。
【００１９】
図３に示された例では、検査部２０の第１部分２２は、照射部ＬＳ、検出部（第１検出部）ＰＤ１、センシング回路ＳＣ、通信モジュールＣＭ１、電源ＰＷ１を含む。検出部（第１検出部）ＰＤ１による検出結果は、センシング回路ＳＣによって取り込まれてデジタルデータに変換され、第１部分２２に設けられた通信モジュールＣＭ１および第２部分２４に設けられた通信モジュールＣＭ２を介して制御部ＣＮＴ２に送信される。処理部ＰＲＣは、例えば、制御部ＣＮＴ２に組み込まれていて、検出部（第１検出部）ＰＤ１からセンシング回路ＳＣ、通信モジュールＣＭ１、ＣＭ２を介して提供された検出結果に基づいてグルコースの濃度を計算する。制御部ＣＮＴ２は、処理部ＰＲＣによって計算されたグルコースの濃度を表示部Ｄに表示する。検出部ＰＤ１の検出面には、光学フィルタＦが設けられてもよい。光学フィルタＦは、蛍光色素が発生する蛍光の波長成分以外の波長成分を除去するように構成されうる。これにより、蛍光色素が発生する蛍光を高いＳＮ比で検出することができる。
【００２０】
検査部２０あるいは第１部分２２は、照射部ＬＳからの励起光を反射する基準反射面ＲＲＳからの反射光を検出する第２検出部ＰＤ２を更に含みうる。処理部ＰＲＣは、検出部ＰＤ１による検出結果の他、第２検出部ＰＲＣ２による検出結果に基づいてグルコースの濃度を求めるように構成される。基準反射面ＲＲＳは、第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２の一方の表面の少なくとも一部によって構成されうる。第２検出部ＰＤ２による検出結果は、照射部ＬＳによって照射される励起光の強度変動による影響を補正するための基準信号として使用されうる。
【００２１】
第１電解質ゲルＧ１中の蛍光色素は、温度特性を有しうる。そこで、温度センサＴＳを設けることが好ましい。処理部ＰＲＣは、温度センサＴＳによる検出結果に基づいて検出部ＰＤ１による検出結果あるいは該検出結果に基づいて計算されたグルコースの濃度を補正することができる。温度センサＴＳによる検出結果は、センシング回路ＳＣ、通信モジュールＣＭ１、ＣＭ２を介して処理部ＰＲＣに提供されうる。
【００２２】
温度センサＴＳは、第１電解質ゲルＧ１の温度を検出するように構成されうる。温度センサＴＳは、例えば、赤外線温度センサでありうる。ここで、第１電解質ゲルＧ１の温度と絶縁プレートＩＮＳの温度とは、ほぼ等しいと見做すことができるので、温度センサＴＳは、第１電解質ゲルＧ１の温度の代わりに、絶縁プレートＩＮＳの温度を検出するように構成されてもよい。ここで、第１電解質ゲルＧ１の温度と第２電解質ゲルＧ２の温度とは、ほぼ等しいと見做すことができるので、温度センサＴＳは、第１電解質ゲルＧ１の温度の代わりに第２電解質ゲルＧ２の温度を測定してもよい。
【００２３】
第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２としては、例えば、銀／塩化銀電極が採用されてもよい。銀／塩化銀電極の場合、ペースト状の銀／塩化銀をポリイミドやポリエチレンに印刷できるので、フレキシブル基板の製造方法で絶縁プレートＩＮＳと一体で第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２を形成することができる。印刷による電極の形成は、複雑な電極形状を安価に形成することができるので、照射部ＬＳによる励起光の照射および検出部ＰＤ１による蛍光の取り込みが容易な電極の形状の実現に有利である。第１電極ＥＬ１は、照射部ＬＳによる励起光の照射および検出部ＰＤ１による蛍光の取り込み、ならびに、第１電解質ゲルＧ１に均等に電流を流すことを考慮すると、格子形状あるいは網目形状を有してもよい。
【００２４】
図５には、モニタリング装置１の動作例が示されている。回路ＣＣは、制御部ＣＮＴ１による制御の下で、第１期間、第２期間、第３期間を含むサイクルを複数回にわたって実施する。第１期間は、グルコースが第１電解質ゲルＧ１によって捕捉される第１方向に電流を流す期間である。ここで、第１方向は、生体Ｂの体液に含まれるグルコースが第１電解質ゲルＧ１によって捕捉される方向、即ち、生体Ｂから第１電解質ゲルＧ１に向かって陽イオンが移動する方向（生体Ｂから第１電解質ゲルＧ１に向かって電流が流れる方向）である。
【００２５】
第２期間は、電流を流さない期間（電流を停止させる期間）である。直流のリバースイオントフォレシスでは、第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２の下の生体Ｂの皮膚に分極が起こり、短い間隔でリバースイオントフォレシスが繰り返されると、体液（間質液）の移動量が少なくなるとともに皮膚に対する刺激が生じ、皮膚には紅斑が生じる。この第２期間を設けることによって、皮膚に対する刺激が緩和される。第２期間では、検査部２０は、第１期間において第１電解質ゲルＧ１によって捕捉されたグルコースを検査し、グルコースの濃度を測定する。
【００２６】
ここで、検査部２０によるグルコースの検査は、リバースイオントフォレシスが行われている第１期間に行われても良い。検査部２０によるグルコースの検査は、例えば、第１期間の終了直前に行われてもよい。あるいは、第１期間中に所定の頻度でグルコース濃度をモニタリング（測定）しながら、測定したグルコース濃度が所定条件を満たしたときに、第１期間を終了させてもよい。
【００２７】
第３期間は、第１電解質ゲルＧによって捕捉されたグルコースの少なくとも一部が生体Ｂに戻されるように第１方向とは逆方向である第２方向に電流を流す期間である。第２方向は、第１電解質ゲルＧ１によって捕捉されたグルコースが生体Ｂに戻る方向、即ち、第１電解質ゲルＧ１から生体Ｂに向かって陽イオンが移動する方向（第１電解質ゲルＧ１から生体Ｂに向かって電流が流れる方向）である。第１期間と同様に、第３期間が短い間隔で繰り返されると、第１電極ＥＬ１および第２電極ＥＬ２の下の生体Ｂの皮膚には分極が起こり、体液（間質液）の移動量が少なくなるとともに皮膚に対する刺激が生じ、皮膚には紅斑が生じる可能性がある。したがって、第３期間の終了から次の第１期間が始まるまでの時間を第２期間以上の長さに設定することが望ましい。
【００２８】
図６には、第１電解質ゲルＧ１、第２電解質ゲルＧ２および生体Ｂを含む経路に電流を流す回路ＣＣの構成が例示されている。回路ＣＣは、第１電源ＰＷ１より電圧ＶＰＷ１の供給を受けて動作する。回路ＣＣは、電流源ＣＳと、スイッチＳＷ１、ＳＷ２、ＳＷ３、ＳＷ４とを含みうる。電流源ＣＳは、例えば、飽和領域で動作するＭＯＳトランジスタで構成されうる。
【００２９】
スイッチＳＷ１と、スイッチＳＷ４は、第１制御信号ＤＡ１によって開閉が制御され、スイッチＳＷ２と、スイッチＳＷ３は、第２制御信号ＤＡ２によって開閉が制御される。第１制御信号ＤＡ１および第２制御信号ＤＡ２の活性化および非活性化は、制御部ＣＮＴ１によって制御される。スイッチＳＷ１およびスイッチＳＷ３は、電流源ＣＳと負側電位との間に直列に接続され、スイッチＳＷ１とスイッチＳＷ３との間に接続線Ｗ２（接続線Ｗ２は第２電極ＥＬ２に接続されている）が接続されている。スイッチＳＷ２およびスイッチＳＷ４は、電流源ＣＳと負側電位との間に直列に接続され、スイッチＳＷ２とスイッチＳＷ４との間に接続線Ｗ１（接続線Ｗ１は第１電極ＥＬ１に接続されている）が接続されている。
【００３０】
第１期間では、制御信号ＤＡ１が活性化される一方で制御信号ＤＡ２が非活性化され、スイッチＳＷ１、ＳＷ４がオンする一方でスイッチＳＷ２、ＳＷ３がオフする。これにより、回路ＣＣは、図７（ａ）に示された状態となり、図７（ｂ）に示されたような第１方向Ｄ１に電流が流れる。このとき、生体Ｂ内の体液に含まれるグルコースが第１リザーバＲ１に収容された第１電解質ゲルＧ１によって捕捉される。
【００３１】
第３期間では、制御信号ＤＡ２が活性化される一方で制御信号ＤＡ１が非活性化され、スイッチＳＷ２、ＳＷ３がオンする一方でスイッチＳＷ１、ＳＷ４がオフする。これにより、回路ＣＣは、図８（ａ）に示された状態となり、図８（ｂ）に示されたような第２方向Ｄ２に電流が流れる。このとき、第１リザーバＲ１に収容された第１電解質ゲルＧ１によって捕捉されていたグルコースが生体Ｂ内に戻される。
【００３２】
以下、モニタリング装置１の具体的な使用例を説明する。生体Ｂの皮膚を清拭し、モニタリング装置１のパッチＰを貼り付け、不図示のモニタリング開始スイッチをオンすることによってモニタリングが開始される。
【００３３】
第１期間では、例えば、以下の条件で、第１方向Ｄ１に電流が流される。
【００３４】
電流密度：  ０.２〜０.５ｍＡ/ｃｍ2  （標準：０.２５ｍＡ/ｃｍ2）
皮膚との接触面積：  ０．２５〜４ｃｍ2  （標準：１ｃｍ2）
印加電圧：  １８Ｖｍａｘ
通電時間：  ５〜１５分（標準：１０分）
この条件は、皮膚に対するダメージや使用中の痛みが少ない条件である。第１方向Ｄ１に電流を流すことによって第１電解質ゲルＧ１には、グルコースを含んだ間質液（体液）が移動する。第１電解質ゲルＧ１は、例えば、糖類と結合してストークスシフトを示すボロン酸基導入蛍光色素がハイドロゲルに固定されたものである。
【００３５】
この電解質ゲルにＬＥＤによる励起光を照射し、その際の蛍光強度をＰＤが測定する。なお、励起光を照射し蛍光強度を測定する期間は、電流を停止し電界はかけない。
【００３６】
次いで、第２期間では、電流が停止され、検査部２０によって検査が行われる。照射部ＬＳが第１電解質ゲルＧ１に励起光を照射し、これにより、第１電解質ゲルＧ１中でグルコースと結合した蛍光色素が蛍光を発生する。そして、検出部ＰＤ１は、第１電解質ゲルＧ１中の蛍光色素からの蛍光を検出する。検出部ＰＤ１による検出結果は、センシング回路ＳＣによって取り込まれてデジタルデータに変換され、第１部分２２に設けられた通信モジュールＣＭ１および第２部分２４に設けられた通信モジュールＣＭ２を介して制御部ＣＮＴ２に送信される。処理部ＰＲＣは、第２期間における検出部ＰＤ１による検出結果に基づいてグルコースの濃度を計算し、制御部ＣＮＴ２は、計算されたグルコースの濃度を表示部Ｄに表示する。グルコースの濃度の計算の際に、第２検出部ＰＤ２および／または温度センサＴＳによる検出結果に基づいてグルコースの濃度が補正されうる。第２期間は、第１期間と同じ長さに設定されうる。
【００３７】
第１期間において生体Ｂの皮膚に分極が起こり、体液（間質液）の移動量が少なくなるとともに皮膚に対する刺激が生じるが、第２期間を設けることによって、皮膚に対する刺激が緩和される。
【００３８】
次いで、第３期間では、以下の条件で、第２方向Ｄ２に電流が流される。
【００３９】
電流密度：  ０.２〜０.５ｍＡ/ｃｍ2  （標準：０.２５ｍＡ/ｃｍ2）
皮膚との接触面積：  ０．２５〜４ｃｍ2  （標準：１ｃｍ2）
印加電圧：  １８Ｖｍａｘ
通電時間：  ５〜１５分（標準：１０分）
第２方向Ｄ２に電流を流すことによって、第１電解質ゲルＧ１に含まれていたグルコースを含んだ間質液（体液）が生体Ｂに戻される。第３期間は、第１期間とは同じ長さに設定されうる。
【００４０】
以上、第１期間、第２期間および第３期間の順に実行されるサイクルが複数回にわたって実行される例について述べたが、本発明は、この例に限定されるものではない。サイクル間の時間が長い場合、すなわち、第３期間の終了から次の第１期間が始まるまでの時間が長い場合には、その間にパッチＰの下の皮膚から出た汗などの体液に含まれるグルコースが皮膚と第１電解質ゲルＧ１の間に溜ったり、第１電解質ゲルＧ１に捕捉されたりして、リバースイオントフォレシスによって採取された体液の正味のグルコース濃度の測定を行うことができない。この場合、第１期間の実行に先立って第３期間を実行することで、第１期間の実行によらないグルコースを生体Ｂに戻すことができ、より精度の高いグルコース濃度の測定が可能となる。同様に、第１期間の実行に先立ってグルコース濃度の測定を行うことで、第１期間の実行直前の第１電解質ゲルＧ１内のグルコース濃度が測定でき、この値と第１期間で採取したグルコースの濃度の差を演算することで、より精度の高いグルコース濃度の測定が可能となる。
【００４１】
パッチＰを交換する際は、使用中のパッチＰを貼り付けたままで新たなパッチＰを貼り付けて、両方のパッチＰでグルコースの濃度を検出することで、２つのパッチＰの個体差を得ることができ、これに基づいて補正を行うことができる。この場合、検査部２０の第２部分２２は、２つのパッチＰから検出結果を得て、これらを処理して補正を行う機能が設けられる。
【００４２】
以下、上記の実施形態の変形例を説明する。変形例として特別に言及しない事項は、上記の実施形態に従いうる。変形例では、回路ＣＣは、第１電解質ゲルＧ１、第２電解質ゲルＧ２および生体Ｂを含む経路に交流電流を流すように変更される。これによって、皮膚を境界にして電解質ゲルと皮内組織との間で常に間質液が行き来するようになるが、第１電解質ゲルＧ１中のグルコース濃度は交流電流の印加開始から遅れて平衡状態に達する。したがって、検査部２０は、グルコース濃度が平衡状態に達する所定時間を待った後に検査を行う。交流の周波数は、例えば、１００Ｈｚ〜１０ｋＨｚの範囲が有利であり、典型的には１ｋＨｚが採用されうる。
【００４３】
交流の場合、両方向の電圧が印加されるので、皮膚の分極電荷は半周期で放電され、間質液の移動が効率よく行われる。したがって、電流密度を相対的に低くすることができ、皮膚への刺激が低減されうる。また、パッチＰの下の皮膚から出た汗などの体液に含まれるグルコースの影響を除くために、交流電流を流す直前に第３期間を実施してもよいし、交流電流を流す直前のグルコース濃度を測定し、この値と交流電流で測定したグルコース濃度との差を演算してもよい。
【符号の説明】
【００４４】
１：モニタリング装置、Ｐ：パッチ、１０：採取部、２０：検査部、２２：第１部分、２４：第２部分、ＣＣ：回路、ＬＳ：照射部、ＰＤ１：検出部、ＰＤ２：第２検出部、ＴＳ：温度センサ、ＳＣ：センシング回路、ＣＮＴ１：制御部、ＣＭ１：通信モジュール、ＰＷ１：電源、Ｒ１：第１リザーバ、Ｒ２：第２リザーバ、Ｇ１：第１電解質ゲル、Ｇ１１：電解質ゲル層、Ｇ１２：電解質ゲル層、Ｇ２：第２電解質ゲル、第１電極ＥＬ１、第２電極ＥＬ２、ＯＰ：開口、ＲＲＳ：基準反射面、ＩＮＳ：絶縁プレート、ＣＭ２：通信モジュール、ＣＮＴ２：制御部、ＰＲＣ：処理部、ＰＷ２：電源、Ｄ：ディスプレイ
【図１】
2015177916.tif 000003
【図２】
2015177916.tif 000004
【図３】
2015177916.tif 000005
【図４】
2015177916.tif 000006
【図５】
2015177916.tif 000007
【図６】
2015177916.tif 000008
【図７】
2015177916.tif 000009
【図８】
2015177916.tif 000010