(57)【要約】      （修正有）【課題】検査精度に支障をきたさない範囲で検査を確実に終える、若しくは検査精度を担保する、又は検査精度を把握することができる、遺伝子染色体検査管理システム、検査管理サーバ、クライアント端末、遺伝子染色体検査管理方法、及びプログラムを提供する。【解決手段】胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる遺伝子染色体検査管理システム１０は、母体の識別情報を取得する母体識別情報取得部１４と、採血日時を特定する採血日時特定部１６と、母体の識別情報と採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶部２０と、少なくとも、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部２４と、検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理部２６と、を備える。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる遺伝子染色体検査管理システムであって、
母体の識別情報を取得する識別情報取得部と、
前記母体より採血した日時を特定する採血日時特定部と、
前記識別情報取得部で取得した前記母体の識別情報と前記採血日時特定部で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶部と、
前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部と、
前記検査進捗検出部で検出した前記進捗状況に基づき、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理部と、
を備えた遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項２】
前記管理部は、前記採血日時からの経過時間を管理する請求項１に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項３】
前記管理部は、前記母体より採取した血液検体の検査の進捗を管理する請求項２に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項４】
前記管理部は、前記複数の工程のうち、少なくとも胎児由来の有核赤血球を固定化する工程までの検査の進捗と前記採血日時からの経過時間を管理する請求項３に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項５】
前記管理部は、少なくとも胎児由来の有核赤血球からデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）を抽出する工程までの検査の進捗と前記採血日時からの経過時間を管理する請求項３に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項６】
採血からの経過時間として許容できる限界の閾値として定められた限界経過時間が前記記憶部に記憶され、
前記管理部は、前記経過時間と前記限界経過時間とを比較し、前記経過時間が前記限界経過時間を超過した場合に、前記検査の進捗の状況に基づいて前記検査が完了しているか否かを判断し、
前記管理部の前記判断により前記検査が完了していない場合に前記経過時間が超過していることを示す超過情報を通知する通知部を更に備えた請求項３から５のいずれか１項に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項７】
前記超過情報を通知した場合に、前記管理部は、検査が完了していない血液検体の前記検査の順番の変更が可能である請求項６に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項８】
前記限界経過時間は、前記母体の年齢及び妊娠からの経過週数のうち少なくとも一方の母体条件に応じて分類された層毎に設定され、
前記管理部は、前記母体の年齢及び妊娠からの経過週数のうち少なくとも一方を含む患者情報を管理し、前記患者情報に基づいて前記限界経過時間を取得して前記経過時間と比較する請求項６又は７記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項９】
前記血液検体の検査の進捗がバーコードによって管理され、
前記バーコードは、母体から血液を採取する際に作成される請求項３から８のいずれか１項に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項１０】
前記バーコードに、前記採血日時の情報及び前記母体の識別情報のうち少なくとも一方の情報が含まれる請求項９に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項１１】
前記採血日時及び前記経過時間のうち少なくとも一方を表示する表示部を更に備えた請求項２から１０のいずれか１項に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項１２】
前記採血日時の情報を印字した印刷物を作成する印刷部を更に備えた請求項１から１１のいずれか１項に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項１３】
前記採血日時特定部は、検査の依頼を受け付けた日時を前記採血日時として特定する請求項１から１２のいずれか１項に記載の遺伝子染色体検査管理システム。
【請求項１４】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる検査管理サーバであって、
第１のクライアント端末から母体の識別情報と前記母体より採血した採血日時の情報とを受信する受信部と、
前記母体の識別情報と前記採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶部と、
前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部を具備した第２のクライアント端末から前記検査の進捗状況を示す検出情報を受信し、前記検出情報に基づき、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理部と、
を備えた検査管理サーバ。
【請求項１５】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いるクライアント端末であって、
母体の識別情報を取得する識別情報取得部と、
前記母体より採血した日時を特定する採血日時特定部と、
前記識別情報取得部で取得した前記母体の識別情報と前記採血日時特定部で特定した採血日時の情報とを関連付けて管理し、かつ、前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する検査管理サーバに対して、前記母体の識別情報と前記採血日時の情報と送信する送信部と、
を備えたクライアント端末。
【請求項１６】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いるクライアント端末であって、
前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部と、
前記検査進捗検出部で検出した前記進捗状況に基づき、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する検査管理サーバに対して、前記検査進捗検出部で検出した前記進捗状況の情報を送信する送信部と、
を備えたクライアント端末。
【請求項１７】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査の管理を行うための遺伝子染色体検査管理方法であって、
母体の識別情報を取得する識別情報取得工程と、
前記母体より採血した日時を特定する採血日時特定工程と、
前記識別情報取得工程で取得した前記母体の識別情報と前記採血日時特定工程で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶工程と、
前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出工程と、
前記検査進捗検出工程で検出した前記進捗状況に基づき、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理工程と、
を含む遺伝子染色体検査管理方法。
【請求項１８】
胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる遺伝子染色体検査管理機能をコンピュータに実現させるためのプログラムであって、
コンピュータに、母体の識別情報を取得する識別情報取得機能と、
前記母体より採血した日時を特定する採血日時特定機能と、
前記識別情報取得機能で取得した前記母体の識別情報と前記採血日時特定機能で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶機能と、
前記遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出機能と、
前記検査進捗検出機能で検出した前記進捗状況に基づき、少なくとも前記特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理機能と、
を実現させるためのプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は遺伝子染色体検査管理システムに係り、特に胎児由来の有核赤血球から染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査の工程管理や作業支援に好適な遺伝子染色体検査管理システム、検査管理サーバ、クライアント端末、遺伝子染色体検査管理方法、及びプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
無侵襲的出生前遺伝学的検査（NIPT；non-invasive prenatal genetic test）の手法として、母体血に含まれる胎児由来の有核赤血球 (NRBC；nucleated red blood cells)から染色体の異常を検査する方法が提案されている（特許文献１、２）。
【０００３】
特許文献１には、妊婦から採取した血液から胎児由来の有核赤血球を単離し、遺伝子解析を行う方法について記載されている。特許文献２には、母体血中に含まれる胎児由来の有核赤血球を濃縮し、効率的に回収する方法が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５２５８３２号公報
【特許文献２】国際公開ＷＯ２０１２／０２３２９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
有核赤血球は脱核により赤血球となることが知られている。妊婦である母体の体内では、胎児の有核赤血球が常に生成されて母体に流れ出ているために、母体内を循環する血液中には有核赤血球がある一定のボリュームで存在している。
【０００６】
しかし、母体から血液を採取し、体外で検体検査を実施しようとすると、採血後の血液では新たに有核赤血球は生成されず、かつ、血液中の有核赤血球は時間の経過とともに脱核が起こるため、検体である血液中の有核赤血球の数は次第に減少していく。有核赤血球の数が少なくなると、検査の成否の精度に支障をきたすという課題がある。
【０００７】
かかる課題に対し、ある一定の時間内に検査を終えるようにすることが望まれるが、採血から検査までの手順や検査の各工程に要する時間などが病院毎、或いは、検査室毎に異なることも想定される。
【０００８】
従来、病院毎、或いは、検査室毎に異なる場合、或いは同じ場合のいずれの場合であっても検査精度を担保できる有効な手段が提案されていなかった。
【０００９】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、検査の成否の精度に支障をきたさない範囲で検査を確実に終えることができる、或いは、検査の成否の精度を担保したり、検査の成否の精度を把握したりすることができる、遺伝子染色体検査管理システム、検査管理サーバ、クライアント端末、遺伝子染色体検査管理方法、及びプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記目的を達成するために、次の発明態様を提供する。
【００１１】
第１態様に係る遺伝子染色体検査管理システムは、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる遺伝子染色体検査管理システムであって、母体の識別情報を取得する識別情報取得部と、母体より採血した日時を特定する採血日時特定部と、識別情報取得部で取得した母体の識別情報と採血日時特定部で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶部と、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部と、検査進捗検出部で検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理部と、を備えた遺伝子染色体検査管理システムである。
【００１２】
第１態様によれば、採血日時を特定し、採血日時を基準にして、少なくとも、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する。これにより、脱核の影響を受ける可能性がある特定工程を完了させるまでの時間的な制約を守って検査を行うことが可能になる。第１態様によれば、検査の成否の精度を担保したり、検査の成否の精度を把握したりすることができる。
【００１３】
また、第１態様によれば、採血日時を基準に少なくとも特定工程が完了するまで検査の進捗を管理するという統一的な管理ルールを定めることで、病院毎や検査室毎に異なる作業方法やシステムが採用される場合でも、検査の品質を保つことができる。
【００１４】
第２態様として、第１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、管理部は、採血日時からの経過時間を管理する構成とすることができる。
【００１５】
例えば、採血日時からの経過時間を監視し、規定の時間を超過した場合に警告表示その他の注意喚起を促すアラートをあげる構成とすることができる。
【００１６】
第３態様として、第２態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、管理部は、母体より採取した血液検体の検査の進捗を管理する構成とすることができる。
【００１７】
例えば、病院等からの業務委託を受けて検体検査を実施する検査センターその他の検査室における検査の進捗を管理することができる。
【００１８】
第４態様として、第３態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、管理部は、複数の工程のうち、少なくとも胎児由来の有核赤血球を固定化する工程までの検査の進捗と採血日時からの経過時間を管理する構成とすることができる。
【００１９】
第５態様として、第３態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、管理部は、少なくとも胎児由来の有核赤血球からデオキシリボ核酸（ＤＮＡ）を抽出する工程までの検査の進捗と採血日時からの経過時間を管理する構成とすることができる。
【００２０】
第６態様として、第３態様から第５態様のいずれか１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、採血からの経過時間として許容できる限界の閾値として定められた限界経過時間が記憶部に記憶され、管理部は、経過時間と限界経過時間とを比較し、経過時間が限界経過時間を超過した場合に、検査の進捗の状況に基づいて検査が完了しているか否かを判断し、管理部の判断により検査が完了していない場合に経過時間が超過していることを示す超過情報を通知する通知部を更に備えた構成とすることができる。
【００２１】
第７態様として、第６態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、超過情報を通知した場合に、管理部は、検査が完了していない血液検体の検査の順番の変更が可能である構成とすることができる。
【００２２】
第８態様として、第６態様又は第７態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、限界経過時間は、母体の年齢及び妊娠からの経過週数のうち少なくとも一方の母体条件に応じて分類された層毎に設定され、管理部は、母体の年齢及び妊娠からの経過週数のうち少なくとも一方を含む患者情報を管理し、患者情報に基づいて限界経過時間を取得して経過時間と比較する構成とすることができる。
【００２３】
第９態様として、第３態様から第８態様のいずれか１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、血液検体の検査の進捗がバーコードによって管理され、バーコードは、母体から血液を採取する際に作成される構成とすることができる。
【００２４】
なお、バーコードに代わる手段として、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）を用いることも可能である。
【００２５】
第１０態様として、第９態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、バーコードに、採血日時の情報及び母体の識別情報のうち少なくとも一方の情報が含まれる構成とすることができる。
【００２６】
第１１態様として、第２態様から第１０態様のいずれか１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、採血日時及び経過時間のうち少なくとも一方を表示する表示部を更に備えた構成とすることができる。
【００２７】
第１２態様として、第１態様から第１１態様のいずれか１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、採血日時の情報を印字した印刷物を作成する印刷部を更に備えた構成とすることができる。
【００２８】
第１３態様として、第１態様から第１２態様のいずれか１態様の遺伝子染色体検査管理システムにおいて、採血日時特定部は、検査の依頼を受け付けた日時を採血日時として特定する構成とすることができる。
【００２９】
第１４態様に係る検査管理サーバは、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる検査管理サーバであって、第１のクライアント端末から母体の識別情報と母体より採血した採血日時の情報とを受信する受信部と、母体の識別情報と採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶部と、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部を具備した第２のクライアント端末から検査の進捗状況を示す検出情報を受信し、検出情報に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理部と、を備えた検査管理サーバである。
【００３０】
第１５態様に係るクライアント端末は、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いるクライアント端末であって、母体の識別情報を取得する識別情報取得部と、母体より採血した日時を特定する採血日時特定部と、識別情報取得部で取得した母体の識別情報と採血日時特定部で特定した採血日時の情報とを関連付けて管理し、かつ、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する検査管理サーバに対して、母体の識別情報と採血日時の情報と送信する送信部と、を備えたクライアント端末である。
【００３１】
第１５態様のクライアント端末は、例えば、病院内に設置され、病院側のクライアント端末として用いることができる。
【００３２】
第１６態様に係るクライアント端末は、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いるクライアント端末であって、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出部と、検査進捗検出部で検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する検査管理サーバに対して、検査進捗検出部で検出した進捗状況の情報を送信する送信部と、を備えたクライアント端末である。
【００３３】
第１６態様に係るクライアント端末は、例えば、検体検査の業務委託を受ける検査室に設置され、検査室側のクライアント端末として用いることができる。
【００３４】
なお、第１４態様から第１６態様の各態様について、第２態様から第１３態様で特定した事項を適宜組み合わせることができる。
【００３５】
第１７態様に係る遺伝子染色体検査管理方法は、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査の管理を行うための遺伝子染色体検査管理方法であって、母体の識別情報を取得する識別情報取得工程と、母体より採血した日時を特定する採血日時特定工程と、識別情報取得工程で取得した母体の識別情報と採血日時特定工程で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶工程と、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出工程と、検査進捗検出工程で検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理工程と、を含む遺伝子染色体検査管理方法である。
【００３６】
第１７態様について、第２態様から第１３態様で特定した事項と同様の事項を適宜組み合わせることができる。その場合、遺伝子染色体検査管理システムにおいて特定される処理や機能を担う手段としての処理部や機能部は、これに対応する処理や動作の「工程（ステップ）」の要素として把握することができる。
【００３７】
第１８態様に係るプログラムは、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査に用いる遺伝子染色体検査管理機能をコンピュータに実現させるためのプログラムであって、コンピュータに、母体の識別情報を取得する識別情報取得機能と、母体より採血した日時を特定する採血日時特定機能と、識別情報取得機能で取得した母体の識別情報と採血日時特定機能で特定した採血日時の情報とを関連付けて記憶する記憶機能と、遺伝子染色体検査において逐次実施される複数の工程のうち、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の工程を特定工程とする場合、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する検査進捗検出機能と、検査進捗検出機能で検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する管理機能と、を実現させるためのプログラムである。
【００３８】
第１８態様のプログラムについて、第２態様から第１３態様で特定した事項と同様の事項を適宜組み合わせることができる。その場合、遺伝子染色体検査管理システムにおいて特定される処理や機能を担う手段としての処理部や機能部は、これに対応する処理や動作を行うプログラムの「機能」の要素として把握することができる。
【発明の効果】
【００３９】
本発明によれば、検査の成否の精度に支障をきたさない範囲で遺伝子染色体検査を確実に終了させることができること、検査の成否の精度を担保すること、検査の成否の精度を把握すること、のうち少なくとも一つの効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は遺伝子染色体検査の手順を示したフローチャートである。
【図２】図２は細胞単離工程の作業の流れを示したフローチャートである。
【図３】図３は遺伝子解析工程の作業の流れを示したフローチャートである。
【図４】図４は検査プロセスにおける工程の分け方を一般化して説明する概念図である。
【図５】図５は本実施形態に係る遺伝子染色体検査管理システムの概要を示したブロック図である。
【図６】図６は第１実施例に係る遺伝子染色体検査管理システム６０の構成図である。
【図７】図７は第１実施例において遺伝子染色体検査を実施する様子を模式的に示した説明図である。
【図８】図８は第１実施例において遺伝子染色体検査の検査結果を提供する際の様子を模式的に示した説明図である。
【図９】図９は検査結果入力画面の一例を示す図である。
【図１０】図１０は処理状況管理サーバで管理している管理情報の例を示す図である。
【図１１】図１１は検査結果レポート確認画面の例を示す図である。
【図１２】図１２は第１実施例において、新たに検査を依頼する際の様子を模式的に示した説明図である。
【図１３】図１３は処理状況管理サーバによる検査の進捗の管理方法の例を示した概念図である。
【図１４】図１４は処理状況管理サーバの構成例を示すブロック図である。
【図１５】図１５は病院端末の構成例を示すブロック図である。
【図１６】図１６は検査端末の構成例を示すブロック図である。
【図１７】図１７は第２実施例に係る遺伝子染色体検査管理システムの構成図である。
【図１８】図１８は第３実施例に係る遺伝子染色体検査管理システムの構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
以下、添付図面に従って本発明の実施形態について詳細に説明する。
【００４２】
＜遺伝子染色体検査の検査手順の概説＞
まず、胎児由来の有核赤血球に含まれる染色体の異常を検査する遺伝子染色体検査の手順について全体的な流れを概説する。図１は遺伝子染色体検査の大まかな流れを示したフローチャートである。遺伝子染色体検査は、採血工程Ｓ１、輸送工程Ｓ２、細胞単離工程Ｓ３、遺伝子解析工程Ｓ４、検査結果提供工程Ｓ５を有する。
【００４３】
採血工程Ｓ１は、妊婦である母体から末梢血を採取する工程であり、血液検体を採取する検体採取工程として把握することができる。採血工程Ｓ１は、例えば、産婦人科の病院内において看護師等が母体から直接に採血を行う。
【００４４】
輸送工程Ｓ２は、病院で採血した検体を検査室に輸送する工程である。検査室という用語は、検体検査の業務を実施する場所、施設、機関、会社等の総称として用いる。検査室として、例えば、病院等の医療機関から業務委託を受けて検体検査の業務を専門に取り扱う検査機関、検査センター、検査会社、医療研究所などが想定される。また、検査室は病院内に併設されていてもよい。
【００４５】
細胞単離工程Ｓ３は、血液検体の母体血から胎児由来の有核赤血球を単離し、胎児由来の有核赤血球を回収する工程である。
【００４６】
遺伝子解析工程Ｓ４は、単離回収した有核赤血球から胎児の染色体の数的異常を分析する分析工程である。遺伝子解析工程Ｓ４では、胎児の染色体の数的異常を検出する分析が行われる。染色体の数的異常として、モノソミー、トリソミー、テトラソミーのうちの少なくとも一つの有無が確認される。
【００４７】
検査結果提供工程Ｓ５は、遺伝子解析による検査の結果を病院側に報告する工程である。検査室で行われた検査の結果は検査結果レポートとしてオンラインで電子的に、又は印刷物の形態で病院側に提供される。
【００４８】
図２は細胞単離工程の作業の流れを示したフローチャートである。細胞単離工程Ｓ３（図１参照）は、例えば、図２のように、濃縮工程Ｓ３２、標本作製工程Ｓ３４、画像処理工程Ｓ３６、単離回収工程Ｓ３８を含む。
【００４９】
濃縮工程Ｓ３２は、妊婦の母体末梢血中の有核赤血球を濃縮する工程である。母体末梢血には胎児由来の有核赤血球と母体由来の有核赤血球とが含まれている。濃縮工程では、胎児由来及び母体由来の有核赤血球を濃縮する。濃縮方法としては、密度勾配遠心分離法や、白血球の磁気分離法による除去法などがある。
【００５０】
標本作製工程Ｓ３４は、濃縮されたサンプルの塗沫標本を作製する工程である。標本作製工程Ｓ３４では、スライドガラス上にサンプルの濃縮液を塗り広げて、乾燥、固定、染色等を行い、顕微鏡標本としての塗沫標本が作製される。すなわち、標本作製工程Ｓ３４は、さらに細かく工程分けすると、サンプル採取工程、サンプル塗沫工程、第１乾燥工程、染色工程、第２乾燥工程を含んでいる。
【００５１】
サンプル採取工程は、濃縮工程によって濃縮されたサンプルを採取する工程である。サンプル塗沫工程は、採取したサンプルをスライドガラス上に薄く均一に広げる工程である。第１乾燥工程は染色前にスライドガラス上のサンプルを乾燥させる工程である。染色工程は、第１乾燥工程によって乾燥させたサンプルの染色を行う工程である。染色方法として、ギムザ染色を用いることができる。第２乾燥工程は染色後のサンプルを乾燥させる工程である。
【００５２】
濃縮工程の後、サンプル採取工程、サンプル塗沫工程、第１乾燥工程、染色工程、第２乾燥工程を経て塗沫標本が得られる。なお、「塗沫標本」という用語は「スライド標本」又は単に「スライド」と呼ばれる場合がある。
【００５３】
画像処理工程Ｓ３６は、スライドスキャナを用いて塗沫標本のスキャン画像を取得し、得られたスキャン画像を解析して有核赤血球を検出する工程である。有核赤血球の検出には、有核赤血球細胞の形状を画像から検出する方法等が用いられる。
【００５４】
単離回収工程Ｓ３８は、スキャン画像の画像解析結果を基に、塗沫標本のスライドガラス上での有核赤血球の位置を検出して、対象の有核赤血球を単離し、回収する工程である。
【００５５】
図３は遺伝子解析工程（図１のＳ４）の作業の流れを示したフローチャートである。遺伝子解析工程（図１のＳ４）は、例えば、図３に示すように、全ゲノム増幅工程Ｓ４２、目的ＤＮＡ配列増幅工程Ｓ４４、配列決定工程Ｓ４６、トリソミー判定工程Ｓ４８を含む。
【００５６】
全ゲノム増幅工程Ｓ４２は、単一細胞から全ゲノムを増幅する処理を行う工程である。細胞１個から数個程度では解析に不足のため、１万倍から数１００万倍程度にＤＮＡ情報をコピーする。
【００５７】
目的ＤＮＡ配列増幅工程Ｓ４４は、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ；polymerase chain reaction）を利用して、増幅させたいＤＮＡから特定の染色体情報だけを増幅する処理を行う。
【００５８】
配列決定工程Ｓ４６は、次世代シーケンサーを用いて、染色体の帰属を特定し、母体の塩基配列と、胎児の塩基配列とを識別する工程である。すなわち、配列決定工程（Ｓ４６）では、目的ＤＮＡ配列増幅工程Ｓ４４にて増幅されたＤＮＡの定量と帰属の決定を行う。
【００５９】
トリソミー判定工程Ｓ４８は、特定の常染色体の数的異常であるトリソミー（染色体が３本ある核型）の診断を行う工程である。出生前遺伝学的検査の対象として、現状では、１３番、１８番、２１番の３つの染色体が想定される。本例では、２１番目の染色体の数的異常である「２１トリソミー」の診断を行うものとする。
【００６０】
なお、図１から図３で説明した工程の項目や工程の分類方法は一例であり、一連の検査プロセスにおける工程の区切り方、つまり各工程をそれぞれどのような内容として定義するかという工程の定義の仕方については任意性がある。また検査プロセス自体も他にも様々な方法が採用でき、検査プロセスに応じて工程の定義の仕方も同様に任意性がある。
【００６１】
＜検査工程の進捗管理の必要性について＞
遺伝子染色体検査は、複数の工程を有し、各工程の作業や処理が順を追って逐次実施される。既に説明したとおり、採血後は時間の経過に伴い、有核赤血球の数が次第に減少する。元々、母体血内に含まれる有核赤血球は数が少なく、母体血中における有核赤血球の存在比率は、有核細胞の全体に対して１／１０５から１／１０７程度ときわめて低い。その上、有核赤血球はライフサイクルが短く、採血後の脱核によって有核赤血球の数はさらに減少する。
【００６２】
有核赤血球の数が少ないと、検査の成否の精度に支障をきたすため、検査精度を担保する観点から、採血後のある一定の時間内に検査を終えるように、検査の工程を管理することが必要である。
【００６３】
本発明の実施形態では、検査の成否の精度に支障をきたさない範囲で検査を確実に終えることができる、或いは、検査の成否の精度を担保したり、検査の成否の精度を把握したりすることが可能な検査の時間管理を行う遺伝子染色体検査管理システムを提供する。
【００６４】
本実施形態に係る遺伝子染色体検査管理システムは、採血後の時間経過とともに、脱核によって有核赤血球の数が減少することによる検査精度の低下という課題に対し、遺伝子染色体検査の一連の検査プロセスのうち、脱核の影響を受けなくなる工程を定め、少なくとも、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の一つ前の特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を把握し、採血日時から規定の許容時間内に特定工程まで完了させることを促す仕組みを提供する。
【００６５】
＜用語の説明＞
検査プロセスにおける工程の分け方や、管理する工程の数は任意に設定することができる。脱核の影響を受けなくなる工程の定め方には任意性があり、一連の工程の中で脱核の影響を受けなくなる工程が定められる。通常、有核赤血球を固定化すると脱核の可能性が無くなるため、検査工程のうち、有核赤血球を固定化する工程を、脱核の影響を受けなくなる工程として定めることができる。「固定化」とは、細胞や細胞小器官の構造を生きた状態の形態で動かなくさせることをいう。固定化には細胞を生かしたまま細胞や細胞小器官の構造を動かなくさせる場合と、細胞を殺して生きていたときの構造を動かなくさせる場合との両方の場合が含まれる。
【００６６】
例えば、図２で説明した標本作製工程Ｓ３４におけるサンプル採取工程後のスライド作製工程にて、サンプルをスライドガラスに塗沫し、乾燥させた段階で有核赤血球は固定化されると考えられる。この場合、乾燥工程が「固定化する工程」（固定化工程）に相当し、乾燥工程以降を「脱核の影響を受けなくなる工程」と定めることができる。「脱核の影響を受けなくなる工程」と定められた工程が「脱核の影響を受けなくなると定められた工程」である。
【００６７】
また、標本作製工程Ｓ３４の染色工程で染色を行うことにより、細胞の劣化は止まると考えられるため、染色工程を固定化工程と定めることができ、染色工程以降を「脱核の影響を受けなくなる工程」と定めることができる。
【００６８】
図２で説明した標本作製工程Ｓ３４の第１乾燥工程、染色工程、第２乾燥工程の各工程はいずれも固定化工程として定める候補になり得る。また、別の定め方として、有核赤血球からＤＮＡを抽出した後の遺伝子解析工程Ｓ４（図１参照）では、少なくとも脱核の影響がないことは明らかであるため、図２で説明した単離回収工程Ｓ３８、若しくは、単離回収工程Ｓ３８の中の有核赤血球からＤＮＡを抽出する工程、又は、遺伝子解析工程Ｓ４（図１参照）などを「脱核の影響を受けなくなる工程」として定めることもできる。例えば、有核赤血球からＤＮＡを抽出する工程を「特定工程」とすることができる。
【００６９】
図４は検査プロセスにおける工程の分け方を一般化して説明する概念図である。ここでは逐次実施される複数の工程の実施順番を示す工程番号ｉを１からＮまでの整数で表し、工程１から工程ＮまでのＮ段階の工程を有する検査プロセスの進捗の管理を行う場合を説明する。
【００７０】
図４の横軸は時間軸であり、工程１から工程Ｎまで各工程が順番に実施される。システム上で検査の進捗を把握するために、管理する各工程について少なくとも工程の開始時又は終了時の時間が検出される。工程の開始時又は完了時の「時間」とは、日付と時刻を意味する。工程の開始日時を「開始時間」、工程の完了日時を「完了時間」という。
【００７１】
工程ｉの作業や処理を開始する際に検出される工程ｉの開始時間をt（i，s）と表記し、工程ｉの作業や処理を完了する際に検知される工程ｉの完了時間をt（i，ｅ）と表記する。例えば、ｔ（1，s）は採血日時に対応するものとすることができる。
【００７２】
図４中では、各工程の開始時間と終了時間を記載したが、少なくとも一方の時間を検出することにより、工程の管理が可能である。また、図４では、工程ｉの完了時間ｔ（i，ｅ）と、次の工程（ｉ＋１）の開始時間ｔ（ｉ＋１，ｓ）との間に時間差を設けた様子が図示されているが、工程ｉの完了時間ｔ（i，ｅ）と、次の工程（ｉ＋１）の開始時間ｔ（ｉ＋１，ｓ）は一致していてもよい。例えば、ある工程について、開始時間のみを検出する場合、システムによる管理上、当該工程の完了時間は次の工程の開始時間と一致しているものとして把握される。
【００７３】
工程１から工程Ｎまでの複数の工程は、脱核の影響を受けるか、受けないかという視点で、２つのグループに分けることができる。図４では、工程１から工程Ｎまでの複数の工程のうち、Ｋ番目の工程Ｋを境に以降、脱核の影響を受けなくなるとして、工程Ｋ以降の工程が脱核の影響を受けなくなる工程であると定められる。「Ｋ」は２以上Ｎ以下の整数である。この脱核の影響を受けなくなると定められた工程Ｋの一つ前の工程、つまり、工程Ｋの直前工程である工程（Ｋ−１）を「特定工程」と呼ぶことにする。特定工程は、脱核の影響を受けなくなると定められた工程Ｋとの関係で相対的に特定される工程であり、脱核の影響を受ける可能性のある最後の工程に相当する。工程Ｋは脱核の影響を受けなくなると定めた工程の先頭工程である。
【００７４】
「脱核の影響を受けなくなる工程」の定め方に関して、厳密な意味で、実際に、工程Ｋが脱核の可能性がある状態から脱核の可能性がない状態に遷移する境界の工程であることは必要とされない。例えば、図４のように工程（Ｋ−１）の処理の途中で脱核の可能性が無くなるという場合に、工程Ｋを「脱核の影響を受けなくなる」と定めることも可能であるが、このような定め方に代えて、工程Ｋは脱核の影響を受ける工程に含め、工程（Ｋ＋１）以降の工程を、脱核の影響を受けなくなる工程、と定めることも可能である。工程（Ｋ＋１）が「脱核の影響を受けなくなると定められた工程」の先頭工程として定めた場合には、その直前の工程Ｋが「特定工程」に該当する。
【００７５】
工程（Ｋ−１）の処理の途中で脱核の可能性が無くなるとは、工程（Ｋ−１）と定めた工程の中にも複数の作業プロセスがあり、その中のある作業で行われる処理において脱核が抑えられるということである。システムの管理方法としては、必ずしもその処理の実施を検出できるように構築されるわけではないので、その処理が作業として含まれる工程が脱核の影響を受ける最後の工程となる。
【００７６】
本発明の実施形態に係る遺伝子染色体検査管理システムは、複数の工程のうち、少なくとも、特定工程が完了するまでの進捗状況の把握が行われる。図４のように工程Ｋが「脱核の影響を受けなくなると定められた工程」である場合、少なくとも工程（Ｋ−１）が完了するまでの進捗状況の把握が行われる。
【００７７】
工程（Ｋ−１）の完了時間ｔ（K-1,e）の検出が行われる場合にあっては、少なくともt（K-1,e）までの進捗状況の把握が行われる。もし、工程（Ｋ−１）の完了時間ｔ（K-1,e）の検出が行われずに、工程Ｋの開始時間ｔ（K,s）の検出が行われる場合にあっては、少なくともt（K,s）までの進捗状況の把握が行われる。
【００７８】
特定工程が完了するまでの進捗状況を把握するということは、別の見方でいうと、脱核の影響を受けなくなると定められた工程」を開始するまでの進捗状況を把握すること実質的に等価である。工程（Ｋ−１）が完了するまでの進捗状況を把握することは、工程Ｋの開始直前までの進捗状況を把握することと、実質的に同じ意味となる。
【００７９】
また図４の例で、工程（Ｋ＋１）以降の工程を、脱核の影響を受けなくなる工程と定め、その直前の工程Ｋを「特定工程」とするような場合には、工程Ｋが完了するまでを厳密に管理されるようになるため、実際には工程（Ｋ−１）で脱核を抑える処理が行われている場合は、工程Ｋの作業時間分は時間管理上の余裕となる。つまり、この場合の特定工程が完了するまでの進捗状況を把握することの意義としては、余裕時間も含めた進捗を管理できることである。
【００８０】
採血した最初の工程１から進捗状況を把握、管理する工程までの間に、脱核を抑える処理が含まれていれば、本発明の趣旨である検査の成否の精度は担保できる。特定工程を決めることの意義は、病院や検査室毎に脱核を抑える処理が異なる場合や、その処理までの工程の違いによらず柔軟に管理することができる点である。
【００８１】
工程の違いについて説明すると例えば、通常工程Ｎは検査結果を報告する工程となるが、Ｎが２である場合、つまり検査結果を報告する工程の前までの一連の処理を全てまとめて進捗状況を把握するような病院や検査室もある。この場合は、検査結果を報告する工程２の時点では当然脱核の影響を受けないため、直前の工程１が特定工程となる。但しこのような場合は、余裕が大きい分、後述する検査の受け付けの可否の判断時に受け入れ可能な検査数が少なくなってしまう問題がある。どの程度の余裕をもつかと、どの程度受け入れるかのトレードオフが病院や検査室の作業能力によって異なることに柔軟に対応できるようにしている。また図１から図３で説明した工程の項目も技術の進歩とともに今後変更されていく可能性があり、検査の成否の精度を担保しつつ、将来にわたり柔軟に対応できるシステムが重要となる。
【００８２】
なお、特定工程である工程（Ｋ−１）の完了以降も進捗を管理することは可能である。工程１から工程Ｎまで全工程の進捗を管理してもよいし、工程Ｋから工程Ｎまで間の任意の工程のところまで進捗の管理を行ってもよい。
【００８３】
脱核の影響を受けなくなると定められた工程の先頭工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出すること、或いは、脱核の影響を受けなくなると定められた工程の先頭工程よりも後の工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出することは、いずれも「少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する」という概念に含まれる。
【００８４】
＜システムの概要＞
図５は本実施形態に係る遺伝子染色体検査管理システムの概要を示したブロック図である。本実施形態に係る遺伝子染色体検査管理システム１０は、検査受付部１２、母体識別情報取得部１４、採血日時特定部１６、関連付け情報作成部１８、記憶部２０、バーコード作成部２２、検査進捗検出部２４、管理部２６、情報通知部２８、表示部３０、及び検査結果報告作成部３２を備える。母体識別情報取得部１４は「識別情報取得部」の一形態である。
【００８５】
遺伝子染色体検査管理システム１０は、クライアント／サーバ方式のコンピュータシステムとして構築してもよいし、サーバを用いないクライアントのシステムとして構成してもよい。
【００８６】
検査受付部１２は、検査の依頼を受け付ける処理を行う処理部である。検査受付部１２は、例えば、病院に設置されるクライアント端末装置としての病院クライアントＰＣとすることができる。「ＰＣ」という表記はパーソナルコンピュータを表しており、デスクトップ型、ノート型、タブレット型など、各種形態のコンピュータが含まれ、「クライアントＰＣ」という用語は、端末装置の総称として用いる。検査受付部１２は、検査の依頼を受け付けて、管理部２６に対して検査依頼の情報を送信する。
【００８７】
母体識別情報取得部１４は、母体の識別情報を取得する手段である。母体の識別情報は、母体を特定するために個人別に定められた番号、記号列、文字列、或いはこれらの適宜の組み合わせで表される固有の識別符号である。母体の識別情報として、例えば、患者ＩＤ（Identification）を用いることができる。
【００８８】
母体識別情報取得部１４は、病院クライアントＰＣであってもよいし、サーバであってもよく、或いは、検査業務を実施する検査室に設置されるクライアント端末装置としての検査室クライアントＰＣであってもよい。本明細書では、病院クライアントＰＣを「病院端末」、検査室クライアントＰＣを「検査端末」とよぶ。
【００８９】
母体の識別情報の取得に際しては、オペレータがキーボードその他の入力装置を操作するなどして手入力で情報を取得する構成であってもよいし、電子カルテサーバから電子カルテの情報を受信する構成であってもよい。また、遺伝子染色体検査管理システム１０において独自にユニークなＩＤを発行する態様も可能である。なお、病院で管理する患者ＩＤとは別のユニークなＩＤを発行した場合には、本システム内、若しくは別のシステムにおいて、ユニークなＩＤと患者ＩＤとの関連付け（いわゆる情報の紐付け）を行う。
【００９０】
採血日時特定部１６は、母体より採血した日時を特定する処理部である。採血日時特定部１６は、病院端末であってもよいし、検査端末であってもよい。例えば、採血を実施する際に、ＰＣ画面上の検査開始ボタンを押すなど、規定の操作を行うと、その操作に応動して、採血日時の情報が自動的に取得される構成とすることが好ましい。
【００９１】
採血日時は、母体から血液を採取した日時を示すものであるが、必ずしも厳密に実際の採取時刻の特定を要求するものではない。採血日時として特定される日時は、実際の採取時刻に対して、その前後の許容できる時間範囲の誤差を含んで決定することができる。例えば、検査開始ボタンを押してから実際に採血が行われるまでの時間差、或いは、採血を実施してからＰＣ画面上の「採血ボタン」を押すまでの時間差などは許容可能な時間範囲の誤差として扱われる。
【００９２】
採血日時特定部１６の他の構成例として、採血日時特定部１６は、検査の依頼を受けた日時を採血日時として定める構成とすることができる。検査の依頼を受けた日時は、病院で採血後にＰＣ画面上で「採血ボタン」を押した日時とすることができる。また、検査の依頼を受けた日時は、検査室で血液検体を受け入れた日時とすることができる。検査室で血液検体を受け入れた日時を採血日時として採用する場合は、病院から検査室までの血液検体の輸送に要する時間が予め定められた一定時間内であることが前提となる。運用のルール次第で一定時間を担保できるためこのような態様も可能であり、検査室は血液検体の受け入れ日時からの経過時間で管理すれば全体の検査の品質を担保できるものとなる。
【００９３】
関連付け情報作成部１８は、母体識別情報取得部１４で取得した母体の識別情報と、採血日時特定部１６で特定した採血日時の情報とを関連付けて、両者の対応関係を示す関連付け情報３４を作成する処理部である。関連付け情報作成部１８で作成された関連付け情報３４は記憶部２０に記憶される。母体の識別情報と採血日時とを関連付けて記憶部２０に記憶する工程が「記憶工程」の一形態に相当し、母体の識別情報と採血日時とを関連付けて記憶する機能が「記憶機能」の一形態に相当する。
【００９４】
関連付け情報作成部１８及び記憶部２０のそれぞれは、病院端末であってもよいし、検査端末であってもよく、或いは、サーバであってもよい。
【００９５】
記憶部２０に記憶される関連付け情報３４には、採血日時からの限界経過時間の情報を含めることができる。限界経過時間とは、採血日時からの経過時間が許容上限を超えた場合にアラートを出すための判断基準の閾値となる許容上限を規定するものである。例えば、採血日時から特定工程を完了させるまでの限界経過時間は２４時間以内などのように、予め設定された値とすることができる。検査の成否に影響する有核赤血球の数を担保するには、採血からの限界経過時間を２４時間以内にするのが好ましい。また、限界経過時間の設定を可変とする構成も可能である。例えば、限界経過時間は、母体の年齢、或いは、妊娠からの経過週数（「妊娠週数」という。）、若しくはこれらの組み合わせなどの母体条件に応じて分類された属性グループの層毎に設定される。
【００９６】
バーコード作成部２２は、検体の識別に用いるバーコード３６のラベルを作成する手段である。本例では一次元コードを用いるが、「バーコード」という用語は、一次元コードに限らず、二次元コードも含む。バーコード３６には、母体の識別情報、及び、採血日時の情報のうち少なくとも一方の情報が含まれる。バーコード３６のラベルは採血管やスライドガラスなどの検査用の部品に貼り付けられる。バーコード３６は、母体から血液を採取すると同時に作成することが好ましい。ここでいう「同時」とは、許容できる時間範囲の時間差を含むものである。また、バーコード３６のラベルは、検査室で検体を受け入れた際に、検査室において新たに追加作成することができる。
【００９７】
バーコード３６のラベルに、バーコード情報に加えて、採血日時を示す日時表示を「年月日時分」のような判読可能な表記形式で印字しておくことにより、検査室の作業者（検査実施者）の注意を喚起することができる。この場合のバーコードラベルは「印刷物」の一形態に相当する。なお、バーコード３６のラベルとは別に、採血日時の日時表示を印字したラベルを別途作成してもよい。
【００９８】
検査進捗検出部２４は、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗状況を検出する手段である。検査の進捗は、バーコード３６を利用して把握、管理することができる。検査進捗検出部２４として、例えば、検査端末に接続されているバーコードリーダーを用いることができる。工程の開始時又は終了時、若しくは開始時の終了時の両方のタイミングでバーコード３６の読み取りを行うことにより、バーコード情報と読取日時の情報とを取り込むことができる。工程の区切りでバーコード３６の読み取りを行うことによって得られる情報は、検査の進捗状況を示す情報として活用できる。
【００９９】
管理部２６は、検査進捗検出部２４で検出した進捗状況に基づき、少なくとも特定工程が完了するまでの検査の進捗を管理する処理部である。管理とは、少なくとも進捗情報をデータベースに蓄積しておくことを含む。管理部２６は、病院端末であってもよいし、検査端末であってもよく、或いは、サーバであってもよい。管理部２６は、採血日時からの経過時間を監視して、少なくとも特定工程が完了するまでの経過時間の情報を保持／更新する機能を備えることができる。
【０１００】
本例の管理部２６は、採血後の血液検体の検査の進捗を管理する機能を有し、検査依頼を受けた複数の検体についての検査の処理状況を管理する。管理部２６は、採血日時からの経過時間と限界経過時間とを比較し、経過時間が限界経過時間を超過した場合に、検査の進捗状況に基づいて検査が完了しているか否かを判断し、完了していない場合にアラートその他の超過情報を通知する機能を有する。
【０１０１】
限界経過時間の設定を母体の条件によって異ならせる構成の場合、管理部２６は、少なくとも母体の年齢、又は妊娠週数を含む患者情報を管理し、患者情報に基づいて限界経過時間を取得して経過時間との比較を行う構成とすることができる。
【０１０２】
情報通知部２８は、超過情報その他の各種情報の通知を行う手段である。超過情報の通知は、管理部２６の画面表示であってもよいし、検査端末の画面表示でもよい。また、表示による通知に代えて、又はこれと組み合わせて音による通知を行う構成も可能である。
【０１０３】
超過情報を通知した場合に、管理部２６は、検査が完了していない未完了検体の検査の順番を変更する処理を行うことができる。情報通知部２８は「通知部」の一形態に相当する。
【０１０４】
表示部３０は、管理部２６によって管理される各種の情報を表示する表示手段である。表示部３０には、検体ごとに、採血日時若しくは経過時間、又はこれらの両方の情報を表示することができる。例えば、アラートを出さない場合であっても、検査端末の画面に、検体の採血日時及び／又は経過時間を表示させることにより、検査室の作業者に注意を促す契機となり得る。
【０１０５】
また、表示部３０の画面上で複数の未完了検体について一覧表示を行い、採血時間や経過時間を基に、ソート（並べ替え）を行い、検査順番を決めることができるようにしてもよい。病院から検査室への血液検体の納品の際には、複数の血液検体をまとめて納品することが想定されるため、検査室における血液検体の受け入れ後、検査を開始する際に、ソートを行い、検査順番を決定することが可能である。
【０１０６】
検査結果報告作成部３２は、検査結果のレポートを作成する処理部である。検査結果報告作成部３２は、検査の結果を所定の報告書形式にまとめた検査結果レポートを作成する。検査結果レポートには、採血日時と検査完了日時の情報を含めることができる。検査結果レポートには、採血日時や検査完了日時の情報に代えて、又はこれと組み合わせて、採血日時からの検査完了までの経過時間の情報、すなわち、採血からの総検査時間の情報を含めることができる。
【０１０７】
さらに、管理部２６は、システムログに、各工程の完了時間の記録と併せて、採血からの総検査時間を記録することができる。これらの情報を蓄積しておくことにより、検査の品質を後で検証することができる。
【０１０８】
例えば、有核赤血球を効率的に回収できたか否か、或いは、画像解析で有核赤血球の候補を抽出できた数と、採血からの経過時間との関連性を把握することに利用でき、どのくらいの時間内で工程を完了させることが適当であるかという判断に活用することができる。
【０１０９】
また、管理部２６は、検査の進捗情報を基に、検査の受け付けの可否や、受け入れスケジュールの管理を行う手段としての役割を果たす。すなわち、管理部２６は、検査受付部１２から検査依頼を受信した場合に、検査の進捗情報に基づいて、受付可否、検査の進捗状況、検査の完了見込み、のうち少なくとも一つの情報を検査受付部１２に送信する機能を有する。
【０１１０】
管理部２６が管理する進捗情報には、検査が始まっていない予約された検査に関する予約情報を含めることができる。
【０１１１】
管理部２６において、検査の受付可否の判断やスケジュール管理を行うために必要な進捗情報には、脱核の影響を受けなくなると定めた工程の直前の特定工程までの処理が完了していない検体数の情報が含まれる。
【０１１２】
管理部２６は、脱核の影響を受けなくなると定めた工程の直前の特定工程までの受け入れ可能閾値を設定値として保持しており、特定工程までの処理が完了していない検体数である未完了検体数と、受け入れ可能検体数閾値とを比較して、未完了検体数が受け入れ可能検体数閾値よりも小さい場合に検査依頼の受付を可能と判断する構成とすることができる。
【０１１３】
また、他の判断方法として、脱核の影響を受けない工程の進捗情報も併せて考慮する構成とすることができる。本件発明者らの検討の結果、一連の検査プロセスにおいて、脱核の影響を受ける工程群よりも、脱核の影響を受けない工程群の方が処理や作業に時間がかかることがわかった。このため脱核の影響を受けなくなる工程の前までの受け入れ可能検体数閾値だけで、受付可否を判断して、検査を受け入れすぎてしまうと、脱核の影響を受けない工程で処理の滞留が発生してしまうことも懸念される。このような問題への対策として、次のような構成を採用することができる。
【０１１４】
すなわち、管理部２６が管理する進捗情報として、脱核の影響を受けなくなると定めた工程の直前の特定工程である固定化工程までの処理が完了していない固定化残検体の検体数に関する固定化残検体情報と、遺伝子染色体検査の全工程の処理が完了していない検査未完残検体の検体数に関する検査未完残検体情報とを含むものとする。そして、固定化工程までの受け入れ可能検体数閾値である「固定化可能検体数閾値」と、遺伝子染色体検査の全工程の処理が完了するまでの受け入れ可能検体数閾値である「全検査可能検体数閾値」とが設定される。管理部２６は、固定化残検体情報と固定化可能検体数閾値との比較を行い、かつ、検査未完残検体情報と全検査可能検体数閾値との比較を行い、これらの比較結果を総合して、受付可否を判断する機能を備える。この場合、固定化可能検体数閾値は、全検査可能検体数閾値よりも大きい値に設定される。
【０１１５】
なお、各閾値は設定で変更できるようにすることが好ましいが、この場合設定時に、固定化可能検体数閾値が全検査可能検体数閾値よりも大きい値となるようにチェック機構を入れるようにする。例えば、全検査可能検体数閾値の値をユーザーが入力しようとしたときに、入力値と設定されている固定化可能検体数閾値とを比較し、固定化可能検体数閾値が全検査可能検体数閾値よりも小さい値であれば保存せずに、エラーを表示して再度設定を促す。
【０１１６】
さらにまた、受付可否の他の判断方法として、検査に要する時間の観点から受付可否を判断する態様も可能である。例えば、管理部２６は、特定工程までの標準検査時間と、受け入れ可能検査時間閾値とを設定値として保持し、特定工程までの処理が完了していない未完了検体数と標準検査時間とを乗算して算出した残検査時間を、受け入れ可能検査時間閾値と比較して、残検査時間が受け入れ可能検査時間閾値よりも小さい場合に検査依頼の受付を可能と判断する構成とすることができる。
【０１１７】
なお、特定工程までに、複数の工程を有する場合、これら複数の工程における工程毎にそれぞれ標準検査時間の設定値を保持しておき、それぞれの標準検査時間を用いて、各工程の未完了検体数から残検査時間を算出し、受け入れ可能検査時間閾値と比較して受付可否を判断する構成とすることができる。
【０１１８】
また、管理部２６が管理する進捗情報として、脱核の影響を受けなくなると定めた工程の直前の特定工程である固定化工程までの処理が完了していない固定化残検体の検査時間に関する固定化残検体情報と、遺伝子染色体検査の全工程の処理が完了していない検査未完残検体の検査時間に関する全検査未完残検体情報とを含むものとし、固定化工程までの受け入れ可能検査時間閾値である「固定化可能検査時間閾値」と、遺伝子染色体検査の全工程の処理が完了するまでの受け入れ可能検査時間閾値である「全検査可能検査時間閾値」とが設定される構成とすることができる。この場合、管理部２６は、固定化残検体情報と固定化可能検査時間閾値との比較を行い、かつ、検査未完残検体情報と全検査可能検査時間閾値との比較を行い、これらの比較結果を総合して、受付可否を判断する機能を備える。また、固定化可能検査時間閾値は、全検査可能検査時間閾値よりも大きい値に設定される。
【０１１９】
固定化可能検査時間閾値と全検査可能検査時間閾値の各閾値についても、既述した固定化可能検体数閾値と全検査可能検体数閾値と同様に、設定で変更できるように構成されることが好ましい。また、閾値の設定や変更を行う際に、固定化可能検査時間閾値が全検査可能検査時間閾値よりも大きい値となるように、設定される数値を自動的にチェックする機能を備えることが好ましい。
【０１２０】
なお、固定化残検体の検査時間に関する固定化残検体情報は、固定化残検体の検体数と固定化工程までの標準検査時間とから算出することができる。また、遺伝子染色体検査の全工程の処理が完了していない検査未完残検体の検査時間に関する全検査未完残検体情報は、検査未完残検体の検体数と全工程完了までの標準検査時間とから算出することができる。
【０１２１】
管理部２６は、受付可否の判断において、受付不能と判断した場合（すなわち、受付を否と判断した場合）に、母体から採血を行う採血の予定日時として推奨される適切な日時を算出し、その算出した予定採血日時を検査受付部１２に送信する機能を有する。検査受付部１２では、管理部２６から通知される予定採血日時の情報を基に、採血の時間を調整することができる。
【０１２２】
また、管理部２６は、受付可否の判断機能に代えて、又はこれと組み合わせて、既に受付済みの検査の完了見込み日時の情報を提供する機能や、新たに検査を受け付けた場合の、新規検査の完了見込みの日時の情報を提供する機能を備える構成とすることができる。
【０１２３】
検査受付部１２において、このような完了見込み日時の情報を確認することにより、ユーザー自身が検査の依頼を自発的に調整することが可能となる。
【０１２４】
本実施形態で説明する遺伝子染色体検査管理システムによる管理の方法は遺伝子染色体検査管理方法として把握することができる。
【０１２５】
＜遺伝子染色体検査管理システムの具体的な構成例＞
次に、より具体的な実施形態について説明する。
【０１２６】
<<第１実施例>>
図６は第１実施例に係る遺伝子染色体検査管理システム６０の構成図である。この遺伝子染色体検査管理システム６０は、病院に設置される病院端末６２Ａ〜６２Ｃと、検体検査の業務を行う検査室６４に設置される検査端末６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃと、検査プロセスの処理状況を管理する処理状況管理サーバ６８とを備える。処理状況管理サーバ６８は、電気通信回線７０を通じて病院端末６２Ａ〜６２Ｃ及び検査端末６６Ａ、６６Ｂ、６６Ｃ接続されている。
【０１２７】
電気通信回線７０は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ；local area network）であってもよいし、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ；wide area network）であってもよく、これらの組み合わせであってもよい。電気通信回線７０は、有線通信回線に限らず、一部又は全部を無線通信回線とすることができる。また、本明細書において、信号の受け渡しが可能な機器同士の「接続」という表記については、有線接続に限らず、無線接続も含む。
【０１２８】
図６では、病院Ａに設置される病院端末６２Ａと、病院Ｂに設置される病院端末６２Ｂと、病院Ｃに設置される病院端末６２Ｃの３台のＰＣを示しているが、発明の実施に際して、病院端末の台数については特に制限はなく、１以上任意の数とすることができる。また、同じ病院内に複数台の病院端末を備える構成も可能である。
【０１２９】
また図６では、検査室６４が一つの場合を例示しているが、検査室６４の数も特に制限はなく、１以上任意の数とすることができる。この場合、処理状況管理サーバ６８は、複数の検査室６４毎に、進捗状況を管理する。
【０１３０】
検査室６４は複数の病院Ａ〜Ｃから検体検査の業務委託を受ける。検査室６４に設置される検査端末６６Ａ〜６６Ｃに関して、図６では検査プロセスにおける工程Ａの処理を行う際に用いられる検査端末６６Ａと、工程Ｂの処理を行う際に用いられる検査端末６６Ｂと、工程Ｃの処理を行う際に用いられる検査端末６６Ｃとの３台のＰＣを代表的に示したが、発明の実施に際して、検査端末の台数については特に制限はなく、１以上任意の数とすることができる。１台の検査端末で複数の工程の処理や進捗検出を行うことも可能である。
【０１３１】
検査端末６６Ａ〜６６Ｃには、それぞれバーコードリーダー７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃが接続されている。図６には図示されていないが、血液を納める容器やスライドガラスには、検体を識別するための識別情報を含んだバーコードが付されており（図７参照）、各工程の作業や処理を開始する際に、又は、工程の作業や処理が終了する際に、若しくは、開始と終了の両方のそれぞれのタイミングでバーコードリーダー７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃによってバーコードの読み取りを行う。
【０１３２】
検査端末６６Ａ〜６６Ｃは、バーコードリーダー７２Ａ〜７２Ｃによるバーコード情報の取り込みが行われた日時を特定することができる。バーコードリーダー７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃから読み込まれた情報は、処理状況管理サーバ６８に通知される。既述のとおり、工程の分け方や管理する工程の数は、システムによって任意に設計することができる。
【０１３３】
処理状況管理サーバ６８は「記憶部」、「管理部」、「検査管理サーバ」の一形態に相当する。病院端末６２Ａ〜６２Ｃは「識別情報取得部」、「採血日時特定部」、「バーコード作成部」、「第１のクライアント端末」の一形態に相当する。バーコードリーダー７２Ａ〜７２Ｃを備えた検査端末６６Ａ〜６６Ｃは「検査進捗検出部」、「第２のクライアント端末」の一形態に相当する。
【０１３４】
＜検査実施の流れ＞
図７は第１実施例において遺伝子染色体検査を実施する様子を模式的に示した説明図である。ここでは、病院Ａの病院端末６２Ａを例に説明するが、図６に示した他の病院端末６２Ｂ、６２Ｃに関しても同様である。
【０１３５】
図７において、遺伝子染色体検査を受けようとする患者８０は妊婦である。患者８０は、検査前の問診やカウンセリングなど必要な手続を経て検査の申し込みを行う。医療従事者８２は、患者８０からの検査申請を受けて、病院端末６２Ａを操作して電子カルテサーバ７４にアクセスする。医療従事者８２は、看護師や検査技師のようなコメディカルであってもよいし、医師であってもよい。また、医療従事者８２は、複数人であってもよい。
【０１３６】
図７の符号［１］で示したように、病院端末６２Ａから電子カルテサーバ７４に対して患者８０に関する患者情報を要求する患者情報リクエストが出される。電子カルテサーバ７４は、病院端末６２Ａから得た患者情報リクエストに応えて、対象となる患者８０の患者情報を病院端末６２Ａに提供する（符号［２］）参照）。
【０１３７】
患者情報としては、例えば、患者名、患者ＩＤ、妊娠週数、年齢などが含まれる。患者ＩＤは、数字や記号、文字若しくはこれらの適宜の組み合わせ（以下、「文字列」と総称する。）により、患者毎に定義された固有の識別符号である。患者ＩＤは、患者を匿名化する意味もあり、個人を直接的に特定できない文字列として定義される。
【０１３８】
患者ＩＤは「母体の識別情報」の一形態に相当する。患者ＩＤを取得する工程が「識別情報取得工程」の一形態に相当し、患者ＩＤを取得する機能が「識別情報取得機能」の一形態に相当する。
【０１３９】
医療従事者８２は、病院端末６２Ａの画面上で患者情報を確認し、検査開始用の検査開始ボタン（不図示）を押す（符号［３］参照）。検査開始ボタンは、病院端末６２Ａの画面上に示されるＧＵＩボタンとして構成することができる。ＧＵＩボタンについて「押す」或いは「押下」とは、クリックする操作や、タッチする操作などのボタン操作を通じた指令の入力行為を意味しており、必ずしも物理的に力を加えて押し下げる行為を要求するものではない。なお、検査開始ボタンを物理的な押下スイッチ等で構成する態様も可能である。
【０１４０】
検査開始ボタンが押されることにより、検査がスタートし、工程の管理が開始される。すなわち、検査開始ボタンが押されると、病院端末６２Ａから処理状況管理サーバ６８に対し、患者ＩＤと採血日時の情報が送信される（符号［４］参照）。本例では、検査開始ボタンを押した日時が「採血日時」として取り扱われる。病院端末６２Ａは、ＰＣに内蔵されている時計によって日時を把握することができ、検査開始ボタンが押された日時が自動的に「採血日時」として特定される。
【０１４１】
採血日時を特定する工程が「採血日時特定工程」の一形態に相当し、採血日時を特定する機能が「採血日時特定機能」の一形態に相当する。
【０１４２】
厳密に言えば、検査開始ボタンが押された時刻と、実際に採血が実行された時刻とは必ずしも一致しないが、両者の時間差は、通常の作業手順に従えば、数分の範囲に収まると考えられ、運用上、特に問題のない誤差の範囲である。また、システムの運用ルールとして、検査開始ボタンの押下時刻と実際の採血実施時刻との時間差が規定の許容範囲内となるよう作業ルールを定めておくことも考えられる。また、他の態様として、検査開始ボタンとは別に、採血日時記録ボタンや採血日時入力ボックスなどを設け、実際に採血を実施した時刻を特定する構成も可能である。
【０１４３】
病院端末６２Ａから病院外部の処理状況管理サーバ６８に対して患者に関する情報の送信を行う場合、患者名など個人を特定できる情報については非提供とし、匿名化されることが好ましい。すなわち、患者名など個人を特定できる情報は非送信とし、患者８０の識別情報として患者８０毎に定義された文字列等による患者ＩＤが用いられる。病院端末６２Ａにおいて患者８０の識別情報と採血時間との関連付けを行い、その関連情報を記憶してもよいし、処理状況管理サーバ６８において患者８０の識別情報と採血時間とを関連付けて記憶してもよい。
【０１４４】
病院端末６２Ａにはプリンタ８６が接続されており、検査開始ボタンの押下に応動して、プリンタ８６によりバーコード８８の印刷が行われる（符号［５］参照）。バーコード８８は、バーコード用のラベル用紙９０に印刷される。ラベル用紙９０に印刷されたバーコード８８のラベルは、剥離紙から分離させて、シールラベルとして採血管などの採血容器９２に貼り付けることができる。このように、バーコード８８は、母体である患者８０から血液を採取する採血の工程と同時に（実質的に採血時とみなせる許容時間範囲内に）作成される。バーコード８８は、図５で説明したバーコード３６に相当するものである。
【０１４５】
バーコード８８に含まれる情報は、匿名化されたものであることが好ましい。バーコード８８に埋め込むバーコード情報は、例えば、患者ＩＤの情報とすることができる。また他の例として、バーコード８８に患者ＩＤと採血日時の両方の情報を埋め込むことができる。バーコード情報に患者ＩＤを含めない構成も可能である。例えば、バーコード８８に採血日時の情報のみを埋め込み、患者ＩＤの情報を省略する態様も可能である。この場合、採血日時の情報を基にして母体との関連付けを行う。病院Ａ〜Ｃのように複数の病院がある場合は採血日時の情報の先頭などに病院を識別する識別子を付与する。
【０１４６】
一方で、医療従事者８２は、患者８０から血液を採取する採血作業を行う（符号［６］参照）。採血容器９２には、バーコード８８のラベルが貼り付けられる（符号［７］参照）。採血容器９２に患者８０の末梢血を採取した後に、当該採血容器９２にバーコード８８のラベルを貼り付けてもよいし、採血容器９２にバーコード８８のラベルを貼り付けた後に、当該採血容器９２に患者８０の血液を採取してもよい。
【０１４７】
こうして、患者８０から採取した血液検体９４は、検査室６４に輸送される（符号［８］参照）。検査室６４では、輸送された血液検体９４の受け入れを行う。検査室の作業者９６は、血液検体９４のバーコード８８をバーコードリーダー７２Ａで読み取り、受け入れの処理を行う（符号［９］参照）。検査端末６６Ａはバーコードリーダー７２Ａによってバーコード情報の取り込みが行われた日時を特定することができ、血液検体９４のバーコード８８の読み取りが行われた日時が検体受入日時として検査端末６６Ａに記録される。また、バーコードリーダー７２Ａによって読み取られたバーコード情報及びバーコードの読取日時の情報は、検査端末６６Ａから処理状況管理サーバ６８に通知される（符号［１０］参照）。すなわち、血液検体９４の受け入れ処理におけるバーコード８８の読み取りによって、検査端末６６Ａから処理状況管理サーバ６８に対し、患者ＩＤと検体受入日時の情報が通知される。
【０１４８】
また、検査端末６６Ａにはプリンタ９８が接続されており、血液検体９４の受け入れ時におけるバーコード８８の読み取りが行われると、検査端末６６Ａからプリンタ９８に対し、受け入れた血液検体９４に対応したバーコード１００の印刷指令が出される。この印刷指令に応動してプリンタ９８によってバーコード１００の印刷が行われる（符号［１１］参照）。バーコード１００は、血液検体９４のバーコード８８と同一のバーコード情報であってもよいし、両者の関連付けが確保されれば、別のバーコード情報であってもよい。
【０１４９】
バーコード１００は、バーコード用のラベル用紙１０２に複数印刷される。ラベル用紙１０２に印刷されたバーコード１００のラベルは、血液検体９４を取り扱う検査部品に貼り付けられる（符号［１２］参照）。検査部品には、試験管その他の容器、スライドガラス１０４などが含まれる。スライドガラス１０４にバーコード１００のラベルを貼り付ける作業は、塗沫標本を作製する直前、或いは塗沫標本を作製した直後に行うことが好ましい。容器やスライドガラス１０４に付されたバーコード１００を各工程の作業開始時及び／又は完了時に、バーコードリーダー７２Ａ〜７２Ｃで読み取ることにより（符号［１３］参照）、読み取ったバーコード情報とその読取日時の情報が検査端末６６Ａ〜６６Ｃに取り込まれる。
【０１５０】
検査端末６６Ｂ，６６Ｃも検査端末６６Ａと同様に、それぞれのバーコードリーダー７２Ｂ、７２Ｃによってバーコード情報の取り込みが行われた日時を特定することができ、バーコードリーダー７２Ｂ、７２Ｃによってバーコード情報の取り込みが行われた日時の情報は、検査端末６６Ｂ，６６Ｃを通じて処理状況管理サーバ６８に通知される。
【０１５１】
各工程の作業開始時及び／又は完了時に、バーコードリーダー７２Ａ〜７２Ｃでバーコード１００を読み取ることにより（符号［１３］参照）、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから処理状況管理サーバ６８に対して、検体識別情報としての患者ＩＤと、工程識別情報と、作業開始時間及び／又は完了時間の日時情報とが通知される（符号［１４］参照）。これらの情報は検査の進捗状況を示す情報であり、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから処理状況管理サーバ６８に対する検体識別情報、工程識別情報及び日時情報の通知は、検査の進捗状況を通知することに相当する。
【０１５２】
バーコード８８，１００の読取情報によって検査の進捗状況を検出する工程が「検査進捗検出工程」の一形態に相当し、バーコード８８，１００の読取情報によって検査の進捗状況を検出する機能が「検査進捗検出機能」の一形態に相当する。
【０１５３】
なお、工程識別情報は、管理される複数の工程のそれぞれを識別するために工程毎に定義された識別用の符号である。工程識別情報は、例えば、工程番号であってもよいし、Ａ，Ｂ，Ｃなどの記号であってもよく、これらの組み合わせであってもよい。
【０１５４】
図７の例では、検査端末６６Ａは、血液検体９４の受け入れ処理と、受け入れ後の濃縮工程から標本作製工程の完了までの工程範囲の進捗状況の検出に用いられるものとする。検査端末６６Ａによって進捗状況の検出を行う工程範囲を「工程Ａ」と呼ぶことにする。
【０１５５】
工程Ａの中の標本作製工程は、細胞が固定化される固定化工程を含んでいる。第１乾燥工程、染色工程、第２乾燥工程のいずれかの工程を固定化工程と定め、固定化工程を含んだ工程Ａよりも後の工程を脱核の影響を受けなくなると定めた場合、工程Ａを特定工程とし、工程Ａが完了するまでの進捗状況を検出する。
【０１５６】
また、検査端末６６Ｂは、スライドスキャナによるスキャン画像の取得工程から画像解析工程の完了までの工程範囲の進捗状況の検出に用いられるものとする。検査端末６６Ｂによって進捗状況の検出を行う工程範囲を「工程Ｂ」と呼ぶことにする。検査端末６６Ｃは、遺伝子解析工程の進捗状況の検出に用いられる。検査端末６６Ｃによって進捗状況の検出を行う工程範囲を「工程Ｃ」と呼ぶことにする。工程Ｂ及び工程Ｃは脱核の可能性がなく、脱核の影響を受けない。
【０１５７】
処理状況管理サーバ６８は、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから送られてくる進捗状況の通知を基に、進捗情報を管理する。処理状況管理サーバ６８は、ある血液検体９４について工程Ａの作業が開始された日時を示す工程開始日時の情報を受け取ると、この工程開始日時と、当該血液検体９４の採血日時とを比較して、アラートの要否を判断する。例えば、工程開始日時と採血日時の時間差を計算し、その時間差（工程開始日時−採血日時）が所定の閾値を超えている場合にアラートを発生させる（符号［１５］参照）。アラートの要否を判断するための閾値は、予め定められた固定の値であってもよいし、母体の条件に応じて可変設定される値であってもよい。アラートの通知は、処理状況管理サーバ６８の画面表示で行ってもよいし、検査端末６６Ａの画面表示で行ってもよい。アラートの要否判断は検査端末６６Ａ側で行われてもよい。
【０１５８】
また、他の例として、処理状況管理サーバ６８は、血液検体ごとに採血日時からの経過時間を監視する機能を備える構成とすることができる。例えば、処理状況管理サーバ６８は、採血からの限界閾値としての限界経過時間を記憶しており、血液検体ごとに採血日時からの経過時間が限界経過時間を超えたか否かを定常的に監視する構成とすることができる。処理状況管理サーバ６８は、採血日時からの経過時間が限界経過時間を超えた場合にアラートを発生させる構成とすることができる。アラートの要否を判断するための限界経過時間は、採血日時からの相対的な時間で規定することができる。限界経過時間は、予め定められた固定の値であってもよいし、母体の条件に応じて可変設定される値であってもよい。
【０１５９】
さらに、処理状況管理サーバ６８は、受け入れた複数の血液検体について、検査に着手する血液検体の順番を推奨する情報を提供する機能を備える（符号［１６］参照）。例えば、処理状況管理サーバ６８は、複数の血液検体について、母体の妊娠週数、年齢、採血時間等に応じた優先順位を付けたオーダーリストを生成する機能を有し、生成したオーダーリストを検査端末６６Ａに送付する。
【０１６０】
検査端末６６Ａの画面には処理状況管理サーバ６８から受信したオーダーリストが表示される。検査室６４では、オーダーリストに示された優先順位にしたがって血液検体の検査を進めることができる。
【０１６１】
処理状況管理サーバ６８は、採血からの経過時間を監視しながら、進捗状況に応じて検査順番を入れ替えて、オーダーリストを更新する機能を備える。検査端末６６Ａの画面に表示されるオーダーリストの更新は自動的に行われる構成であってもよいし、検査端末６６Ａ側からのリクエストに応じて行われるものであってもよい。
【０１６２】
処理状況管理サーバ６８によって検査の進捗を管理する工程が「管理工程」の一形態に相当し、処理状況管理サーバ６８によって検査の進捗を管理する機能が「管理機能」の一形態に相当する。
【０１６３】
なお、本例の遺伝子染色体検査管理システム６０によれば、バーコード８８を付した血液検体９４の輸送により、バーコード８８を通じて、病院Ａと検査室６４との間で患者ＩＤの情報をオフラインで受け渡すことができる。したがって、必ずしも病院Ａと検査室６４との間のネットワークをつなぐ必要がなく、情報管理の観点で安全なシステムを構築することが可能である。特に母体の年齢等の情報を含む場合は、オフラインで受け渡すようにすることが好ましい。
【０１６４】
＜検査結果の提供について＞
図８は第１実施例において遺伝子染色体検査の検査結果を提供する際の様子を模式的に示した説明図である。ここでは、病院Ａの病院端末６２Ａを例に説明するが、図６に示した他の病院端末６２Ｂ、６２Ｃに関しても同様である。
【０１６５】
図８では、検査端末６６Ｃによって検査報告のレポート作成される例を示している。検査端末６６Ｃは、遺伝子解析工程に用いられる端末であり、遺伝子解析工程の解析処理を終え後、検査結果のレポートの作成に利用される。
【０１６６】
図９は検査端末６６Ｃの画面に表示される検査結果入力画面の一例を示す図である。検査結果入力画面１２０は、患者ＩＤを表示する患者ＩＤ表示部１２２と、検査結果を記入する結果記入欄１２４と、ＯＫボタン１２６と、キャンセルボタン１２８とを備える。
【０１６７】
検査実施者は、図示せぬキーボードやマウスその他の入力装置を用いて結果記入欄１２４に検査結果を入力する。文字入力を行う構成に限らず、定型の記入内容をプルダウンメニュー等から選択できる記入支援機能を備える構成とすることができる。
【０１６８】
結果記入欄１２４に結果を記入してからＯＫボタン１２６を押すと、処理状況管理サーバ６８（図８参照）に対して患者ＩＤが送信される（図８の符号［２１］参照）。なお、図９のキャンセルボタン１２８を押すと、検査結果の入力処理が取り消される。
【０１６９】
図１０は処理状況管理サーバ６８（図８参照）で管理している情報の例を示している。
処理状況管理サーバ６８（図８参照）は、患者ＩＤと関連付けて、採血日時、工程Ａ検査完了時間、工程Ｂ検査完了時間、工程Ｃ検査完了時間、及び、採血からの総検査時間、の各情報を管理している。なお、総検査時間は、検査の全工程を終えた完了日時の情報であってもよいし、採血から全工程を終えるまでに要した時間の情報であってもよく、これらの組み合わせであってもよい。
【０１７０】
図８の検査端末６６Ｃから処理状況管理サーバ６８に対して患者ＩＤが送信されると（符号［２１］参照）、処理状況管理サーバ６８は検査端末６６Ｃに対して、当該患者ＩＤに係る採血日時及び総検査時間の情報を回答する（符号［２２］参照）。
【０１７１】
検査端末６６Ｃの画面には、処理状況管理サーバ６８から受信した採血日時と総検査時間の情報とを検査結果の情報とが組み合わされた検査結果レポートの確認画面が表示される。
【０１７２】
図１１は検査端末６６Ｃ（図８参照）の画面に表示される検査結果レポート確認画面の例を示す図である。検査結果レポート確認画面１３０には、患者ＩＤ、検査結果の内容、採血日時、及び、検査完了日時が表示される。また、検査結果レポート確認画面１３０には、送信ボタン１４０とキャンセルボタン１４２とが表示される。
【０１７３】
レポート内容を確認して、送信ボタン１４０を押すと、当該レポートの情報が病院端末６２Ａ（図８参照）に送信される（図８の符号［２３］参照）。なお、図１１のキャンセルボタン１４２を押すと、レポートの提供処理は取り消される。
【０１７４】
図８に示した病院端末６２Ａの画面上に検査結果レポートの内容を表示させることも可能であるし、プリンタ８６によって検査結果レポートの内容を印字した印刷物１０８を作成することともできる。検査結果レポートの印刷物１０８に検査完了日時の情報を印字することで、検査結果の信頼性を確認することができる。プリンタ８６は「印刷部」の一形態に相当する。
【０１７５】
図８では、検査端末６６Ｃから病院端末６２Ａに検査結果レポートをオンライン送信する例を説明したが、検査結果レポートの提供方法はこの例に限らない。例えば、処理状況管理サーバ６８を通じて病院端末６２Ａに検査結果レポートを提供する構成も可能である。また検査端末６６Ｃに接続されたプリンタで印字されオフラインで検査結果レポートを提供する構成も可能である。
【０１７６】
＜検査の受け付けについて＞
図１２は第１実施例のシステム構成において、新たに検査を依頼する際の様子を模式的に示した説明図である。図１２中、図６及び図７で説明した構成と同一の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。図７で説明したとおり、処理状況管理サーバ６８は、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから送られてくる検査の進捗状況の通知を基に、検査の進捗や検査室６４における処理状況を管理している。
【０１７７】
図１２において、検査室６４で新たな血液検体９４を受け入れて、各工程の開始時にバーコード８８又は１００の読み取りを行うと（符号［３１］参照）、検査端末６６Ａ〜６６Ｃを通じて処理状況管理サーバ６８に対し、検査の進捗状況を示す情報が通知される（符号［３２］参照）。処理状況管理サーバ６８は、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから通知される情報に基づき、工程毎の検査の進捗と全体の処理状況を把握し、管理する。
【０１７８】
図１３は処理状況管理サーバ６８による検査の進捗の管理方法の例を示した概念図である。ここでは、工程Ａ、工程Ｂ、工程Ｃの３工程について、進捗を管理する例を示した。
【０１７９】
各工程Ａ〜Ｃの区画には、その工程の処理を終えていない未完了検体の患者ＩＤのＪｏｂが積み上げられている。「Ｊｏｂ」という用語は、工程において実施すべき処理を表す。つまり、図１３における各工程Ａ〜Ｃの区分に積み上がる患者ＩＤは処理待ちのＪｏｂであることを示している。例えば、工程Ａの「ＩＤ００４」で表されるＪｏｂは、患者ＩＤ「ＩＤ００４」についての工程Ａの処理を示す。図１３の場合、工程Ａについての未完了検体は「ＩＤ００４」の一つだけである。工程Ｂについての未完了検体は「ＩＤ００２」、「ＩＤ００３」、「ＩＤ００４」の３つとなっている。工程Ｃについての未完了検体は「ＩＤ００１」〜「ＩＤ００４」の４つとなっている。
【０１８０】
図１３では、各工程Ａ〜Ｃの区画の上側から、新しく受け入れた検体の患者ＩＤが入り、工程Ａ〜Ｃ毎に、原則として、先入れ先出し法（ＦＩＦＯ；first-in first-out）のルールで処理が行われる。なお、母体の条件などにより優先順位を付けてＪｏｂを並び替えてもよい。各検体に対しては、工程Ａ→工程Ｂ→工程Ｃの順に処理が進められる。各工程Ａ〜Ｃにおいて、処理を開始した工程の１つ前の工程のＪｏｂは削除される。
【０１８１】
図１３の場合、工程Ａは「ＩＤ００４」の処理が開始されていることを示している。工程Ｂは「ＩＤ００２」の処理が開始されていることを示している。工程Ｃは「ＩＤ００１」の処理が開始されていることを示している。さらに、図１３では、このような状況の下で新たに「ＩＤ００５」の検査の受け入れが行われる様子が示されている。新たに加えられるＪｏｂは、検査室６４での受け入れ時、或いは、病院からの検体の発送時に処理状況管理サーバ６８の管理に加えられる。各工程Ａ〜Ｃにおける処理の進捗状況と、検査の受け入れに応じて、処理状況の管理情報は随時更新される。
【０１８２】
図１３で説明したように、処理状況管理サーバ６８は、各工程Ａ〜Ｃの処理状況を管理しているため、検査の処理状況に関する情報を病院端末６２Ａ〜６２Ｃ（図１２参照）等に提供することができる。病院端末６２Ａ〜６２Ｃでは検査室６４の処理状況を確認することができ、処理状況に応じて新たな検査の依頼の調整を行うことが可能である。
【０１８３】
図１２を参照しながら、新規の検査を受け付ける際の手順について説明する。まず、病院Ａの医療従事者８２は病院端末６２Ａを操作して、検査の処理状況に関する問い合わせを行う（図１２の符号［４１］参照）。この問い合わせの操作により、病院端末６２Ａから処理状況管理サーバ６８に対してリクエストが出される（図１２の符号［４２］参照）。処理状況管理サーバ６８は、病院端末６２Ａからのリクエストを受けて、処理状況に関する情報の回答を病院端末６２Ａに返す（図１２の符号［４３］参照）。処理状況管理サーバ６８から病院端末６２Ａに送られる「処理状況に関する情報」には、工程Ａの空き状況と、工程Ｃまで完了する時間の情報が含まれる。「工程Ｃまで完了する時間」は、検査の完了見込みを示す検査完了予定時間に相当しており、検査完了予定の日時であってもよいし、検査完了までに要する時間の長さであってもよい。
【０１８４】
病院端末６２Ａの画面で処理状況に関する情報を確認することができ、検査の依頼を調整することができる。病院端末６２Ａから検査の予約を入れることができる。予約されたオーダーの情報は、病院端末６２Ａから処理状況管理サーバ６８に送られる。処理状況管理サーバ６８は、予約されたオーダーの登録を行う。検査の予約が行われると、図１３で説明した処理状況の管理情報に、予約されたオーダーのＪｏｂが追加され、処理状況の管理情報が更新される。
【０１８５】
＜処理状況管理サーバの構成例＞
図１４は処理状況管理サーバ６８の構成例を示すブロック図である。図１４中、図５で説明した構成と同一又は類似の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
【０１８６】
処理状況管理サーバ６８は、送信部１５０、受信部１５２、入力装置１５４、限界経過時間判断部１５６、検査順番変更処理部１５８を備える。送信部１５０は、図５で説明した病院端末６２Ａ〜６２Ｃや検査端末６６Ａ〜６６Ｃなどのクライアント端末に対して各種の情報の送信を行う手段である。受信部１５２は、病院端末６２Ａ〜６２Ｃや検査端末６６Ａ〜６６Ｃなどのクライアント端末から各種の情報の受信を行う手段である。
【０１８７】
すなわち、送信部１５０と受信部１５２がクライアント端末との通信を行うための通信インターフェース部として機能する。受信部１５２を通じて母体の識別情報や採血日時の情報が取り込まれる。また、受信部１５２を通じて送信部１５０を検査の進捗状況を示す検出情報が取り込まれる。
【０１８８】
入力装置１５４は、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボールなど、各種の手段を採用することができ、これらの適宜の組み合わせであってもよい。入力装置１５４と表示部３０はユーザインターフェース(ＵＩ)として機能する。
【０１８９】
限界経過時間判断部１５６は、管理部２６で管理される進捗情報を基に、採血からの経過時間が限界経過時間を超えたか否かを判断する処理を行う処理部である。
【０１９０】
検査順番変更処理部１５８は、血液検体の検査の順番を変更する処理を行う処理部である。検査順番変更処理部１５８は、母体の条件に応じた優先順位から検査の順番を自動的に決定してもよいし、入力装置１５４からの操作に応じて検査の順番を入れ替えてもよい。
【０１９１】
＜病院端末の構成例＞
図１５は病院端末６２Ａの構成例を示すブロック図である。ここでは病院端末６２Ａを示すが、他の病院端末６２Ｂ、６２Ｃについても同様である。図１５において図５で説明した構成と同一の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。
【０１９２】
病院端末６２Ａは、受付処理部１６０、制御部１６２、表示部１６３、入力装置１６４、送信部１６６、受信部１６８を備える。受付処理部１６０は検査の受け付けに関する手続的な処理を担う手段である。制御部１６２は、病院端末６２Ａにおける各種処理を統括的に制御する。表示部１６３と入力装置１６４はユーザインターフェース(ＵＩ)として機能する。入力装置１６４は、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボールなど、各種の手段を採用することができ、これらの適宜の組み合わせであってもよい。なお、タッチパネルを表示部１６３の画面上に配置した構成のように、表示部１６３と入力装置１６４とが一体的に構成されている形態も可能である。
【０１９３】
送信部１６６は、図５で説明した処理状況管理サーバ６８や電子カルテサーバ７４などのサーバに対して各種の情報の送信を行う手段である。受信部１６８は、処理状況管理サーバ６８や電子カルテサーバ７４などのサーバにから各種の情報の受信を行う手段である。すなわち、送信部１６６と受信部１６８はサーバとの通信を行うための通信インターフェース部として機能する。
【０１９４】
送信部１６６を通じて、母体の識別情報や採血日時の情報が処理状況管理サーバ６８に送信される。また、受信部１６８を通じて、検査の進捗状況に関する進捗情報や、検査結果レポートの情報を取り込むことができる。
【０１９５】
＜検査端末の構成例＞
図１６は検査端末６６Ａの構成例を示すブロック図である。ここでは検査端末６６Ａを示すが、他の検査端末６６Ｂ、６６Ｃについても同様である。
【０１９６】
検査端末６６Ａは、バーコード読取日時特定部１７０、進捗状況検出情報生成部１７２、記憶部１７４、制御部１７６、表示部１７８、入力装置１８０、検査処理部１８２、送信部１８４、受信部１８６を備える。
【０１９７】
バーコード読取日時特定部１７０は、バーコードリーダー７２Ａからバーコード情報の読取を実施した日時情報を特定する処理部である。進捗状況検出情報生成部１７２は、検査の進捗状況を示す検出情報を生成する処理部である。例えば、読み取ったバーコード情報に基づき、患者ＩＤ、工程の識別情報、工程の作業開始時間などの情報を含んだ検出情報を生成する。記憶部１７４は各種の情報を記憶しておく手段である。記憶部１７４には工程の識別情報や、各種プログラムなどが記憶されている。
【０１９８】
制御部１７６は、検査端末６６Ａにおける各種処理を統括的に制御する。表示部１７８と入力装置１８０はユーザインターフェース(ＵＩ)として機能する。入力装置１８０は、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボールなど、各種の手段を採用することができ、これらの適宜の組み合わせであってもよい。
【０１９９】
検査処理部１８２は、検査の工程における各種の演算処理や作業支援を行う処理部である。検査処理部１８２は、例えば、質量計算、成分分析、画像解析処理、遺伝子解析処理などの処理を担う。
【０２００】
送信部１８４は、図５で説明した処理状況管理サーバ６８などのサーバに対して各種の情報の送信を行う手段である。受信部１８６は、処理状況管理サーバ６８などのサーバから各種の情報の受信を行う手段である。送信部１８４と受信部１８６はサーバや他のクライアント端末との通信を行うための通信インターフェース部として機能する。
【０２０１】
送信部１８４を通じて、検査の進捗状況を示す検出情報が処理状況管理サーバ６８に送信される。また、受信部１８６を通じて処理状況管理サーバ６８から超過情報などを取得する。
【０２０２】
<<第２実施例>>
図１７は第２実施例に係る遺伝子染色体検査管理システム２００の構成図である。図１７において、図６〜図１６で説明した第１実施例の構成と同一又は類似の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。ここでは、図７で説明した第１実施例との相違点について説明する。
【０２０３】
図１７のように、第２実施例に係る遺伝子染色体検査管理システム２００は、病院２０２内で塗沫標本の作製までの工程を終え、塗沫標本であるバーコード付きスライド２０４を検査室２０６に輸送する場合のシステムである。
【０２０４】
この遺伝子染色体検査管理システム２００では、病院２０２内に検査端末２１０と、第１の処理状況管理サーバ２１２とが設置され、検査室２０６に第２の処理状況管理サーバ２１４が設置される。検査端末２１０は、図５で説明した検査端末６６Ａと同様の機能を有し、血液検体９４の受け入れと、工程Ａの処理が完了するまでの検査の進捗状況の検出に用いられる。
【０２０５】
第１の処理状況管理サーバ２１２と第２の処理状況管理サーバ２１４とは互いに通信し合い、両者が管理する検査状況の情報を同期させる。本システム構成の場合、血液検体９４を識別するためのＩＤの発行が病院側となるため、第１の処理状況管理サーバ２１２からＩＤの情報を検査室２０６側の第２の処理状況管理サーバ２１４に送って同期をとる。
【０２０６】
病院２０２内で工程Ａの処理まで完了させたバーコード付きスライド２０４は、検査室２０６へと輸送される（符号［５１］参照）。検査室２０６ではバーコード付きスライド２０４を受け入れて、工程Ｂ、工程Ｃの処理を行う。各工程の進捗状況を示す検出情報は検査端末６６Ｂ、６６Ｃを通じて第２の処理状況管理サーバ２１４に通知される。第２の処理状況管理サーバ２１４でこのような構成を採用することで、検査室６４への血液検査の輸送時間分を短縮することができ、採血から脱核の影響を受ける工程Ａまでの処理を迅速に完了することができる。
【０２０７】
第１の処理状況管理サーバ２１２と第２の処理状況管理サーバ２１４のそれぞれ、又はこれらの組み合わせが「管理部」の一形態に相当する。
【０２０８】
<<第３実施例>>
図１８は第３実施例に係る遺伝子染色体検査管理システム３００の構成図である。図１８において、図６〜図１６で説明した第１実施例の構成と同一又は類似の要素には同一の符号を付し、その説明は省略する。ここでは、図１２で説明した第１実施例との相違点について説明する。
【０２０９】
図１８に示す遺伝子染色体検査管理システム３００は、採血日時を管理する採血日時管理サーバ３１２と、処理状況管理サーバ３１４とを備える。採血日時管理サーバ３１２は、病院端末６２Ａから採血日時の情報を受け取り（符号［６１］参照）、母体の識別情報と採血日時とを関連付けて記憶する。採血日時管理サーバ３１２は、母体の識別情報と採血日時だけを管理すれば足りる。
【０２１０】
処理状況管理サーバ３１４は、図７で説明した処理状況管理サーバ６８と同様に、検査端末６６Ａ〜６６Ｃから通知される検査の進捗状況を示す検出情報を基に検査の進捗を管理する機能を有する。また、処理状況管理サーバ３１４は、必要に応じて採血日時管理サーバ３１２と通信を行い、採血日時管理サーバ３１２から採血日時の情報を取得することができる（符号［６２］参照）。処理状況管理サーバ３１４から採血日時管理サーバ３１２に対して患者ＩＤを送り、採血日時の問い合わせを行う。採血日時管理サーバ３１２は、問い合わせを受けた患者ＩＤの採血日時の情報を処理状況管理サーバ３１４に提供する。採血日時管理サーバ３１２は、病院内に設置してもよいし、病院外に設置されてもよい。処理状況管理サーバ３１４は、図１８のように、検査室３２０に設置することが可能である。
【０２１１】
本例の遺伝子染色体検査管理システム３００においては、病院端末６２Ａのプリンタ８６で印刷するバーコード８８のバーコード情報に、採血日時の情報を埋め込む必要はなく、バーコード情報として患者ＩＤの情報を埋め込み、採血日時の情報を省略することができる。
【０２１２】
バーコード８８を付した血液検体９４を受け入れた検査室３２０では、患者ＩＤを用いて採血日時管理サーバ３１２から採血日時の情報を取得する。
【０２１３】
このような構成によれば、検査室３２０側で随時に採血日時の情報を参照することができるため、検査室３２０側のシステムを比較的自由に構築することができる。
【０２１４】
また、本例の遺伝子染色体検査管理システム３００によれば、バーコード８８を付した血液検体９４の輸送により、バーコード８８を通じて、病院Ａと検査室３２０との間で患者ＩＤの情報がオフラインで受け渡される。このため、病院Ａと検査室３２０との間のネットワークをつなぐ必要がなく、情報管理の観点でも一層安全である。
【０２１５】
採血日時管理サーバ３１２は「記憶部」の一形態に相当する。処理状況管理サーバ３１４は「管理部」の一形態に相当する。
【０２１６】
＜変形例１＞
発明の実施に際しては、上述の例に限らず、様々な変形が可能である。例えば、図５等で説明した病院端末６２Ａと処理状況管理サーバ６８は同じＰＣとすることができる。
【０２１７】
また、図１７で説明した病院端末６２Ａと検査端末２１０は同じＰＣとすることができる。さらに、図１７で説明した第１の処理状況管理サーバ２１２と第２の処理状況管理サーバ２１４は同じＰＣとすることができる。検査端末６６Ａ〜６６Ｃについても、他のクライアントＰＣや処理状況管理サーバ６８、第２の処理状況管理サーバ２１４などと同じＰＣとすることができる。
【０２１８】
同じ病院内、或いは同じ検査室内など、少なくとも同じ施設内であれば、端末が複数台のＰＣに分けられていてもよいし、同じＰＣであってもよい。
【０２１９】
＜変形例２＞
遺伝子染色体検査では、塗沫標本であるスライドの作製の工程が完了した後の工程である画像処理工程以降が比較的処理に時間がかかる。例えば画像処理工程に時間がかかるのはスライドから読み取る画像のデータ量が非常に大きいためである。つまり、工程Ａ、工程Ｂ、工程Ｃと順に進められる検査において、工程Ｂ以降がボトルネックになる。したがって、スライドスキャン工程や画像解析工程を含む工程Ｂ以降の検査工程について、複数検査を並行で行うことができる構成とすることも好ましい形態である。
【０２２０】
工程Ｂ以降の作業を複数の血液検体に対して同時に処理できる検査室の設備を整えることにより、検査完了時間を短縮することが可能である。
【０２２１】
＜変形例３＞
上述した実施形態において、バーコードの利用に代えて、又はこれと組み合わせて、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）を利用する形態も可能である。バーコードのラベルは、ＲＦタグのラベルに置き換えることができ、バーコードリーダーはＲＦＩＤリーダーに置き換えることができる。
【０２２２】
＜実施形態の利点＞
（１）上述した本発明の実施形態によれば、採血日時を管理し、採血時間を基準に検査の進捗を管理することができるため、検査の成否の精度を担保したり、検査の成否の精度を把握したりすることができる。
【０２２３】
（２）また、本発明の実施形態によれば、検査室毎に異なるシステムが構築される場合でも、登録された採血日時は検査室に依存せず、統一されるため、検査の品質を一定に保つことができる。
【０２２４】
つまり、検査室毎に異なるシステムが構築される場合でも、同じシステムが構築される場合でも、システムの形態によらず上述した（１）の検査の成否の精度を担保することができる。
【０２２５】
（３）血液検体の容器やスライドガラスに貼り付けるバーコードのラベルに、採血日時の情報を人による判読が可能な表記形式で印刷しておくことにより、検査作業者はラベル上の採血日時を見ながら作業を進めることができる。かかる形態によれば、検査作業者に対し、規定の時間内で検査作業を完了させるよう注意を喚起することができ、検査の品質担保することができる。
【０２２６】
（４）本発明の実施形態によれば、検査の進捗状況を検出して、検査室の処理状況を管理し、新たな検査の受け入れの可否判断や、受け入れスケジュールに関する情報を提供することができる。これにより、検査の品質を担保することができる。
【０２２７】
＜コンピュータプログラムについて＞
上述の実施形態で説明した遺伝子染色体検査管理システムの遺伝子染色体検査管理機能をコンピュータに実現させるためのプログラムをＣＤ−ＲＯＭや磁気ディスクその他のコンピュータ可読媒体（有体物たる非一時的な情報記憶媒体）に記録し、該情報記憶媒体を通じて当該プログラムを提供することが可能である。また、情報記憶媒体にプログラムを記憶させて提供する態様に代えて、インターネットなどの通信ネットワークを利用してプログラム信号をダウンロードサービスとして提供することも可能である。
【０２２８】
また、遺伝子染色体検査管理システムをクライアント／サーバ型のシステムで構成する場合に、遺伝子染色体検査管理システムを構成するクライアント端末やサーバとしてコンピュータを機能させるためのプログラムをＣＤ−ＲＯＭや磁気ディスクその他のコンピュータ可読媒体（有体物たる非一時的な情報記憶媒体）に記録し、該情報記憶媒体を通じて当該プログラムを提供することが可能である。エラー! リンクが正しくありません。  このようなプログラムをコンピュータに組み込むことにより、コンピュータを遺伝子染色体検査管理システムとして機能させることができ、また、遺伝子染色体検査管理システムのクライアント端末や検査管理サーバとして機能させることができる。
【０２２９】
なお、本発明は以上説明した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想内でこの技術分野における通常の知識を有するものにより、多くの変形が可能である。
【符号の説明】
【０２３０】
１０…遺伝子染色体検査管理システム、１４…母体識別情報取得部、１６…採血日時特定部、２０…記憶部、２４…検査進捗状況検出部、２６…管理部、２８…情報通知部、３０…表示部、３６…バーコード、６０…遺伝子染色体検査管理システム、６２Ａ，６２Ｂ，６２Ｃ…病院端末、６４…検査室、６６Ａ，６６Ｂ，６６Ｃ…検査端末、６８…処理状況管理サーバ、７２Ａ，７２Ｂ，７２Ｃ…バーコードリーダー、８６…プリンタ、８８…バーコード、９２…採血容器、９４…血液検体、９８…プリンタ、１００…バーコード、１０４…スライドガラス、１０８…印刷物、２００…遺伝子染色体検査管理システム、２１０…検査端末、２１２…第１の処理状況管理サーバ、２１４…第２の処理状況管理サーバ、３００…遺伝子染色体検査管理システム、３１２…採血日時管理サーバ、３１４…処理状況管理サーバ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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