(57)【要約】【課題】患者の胃から摂取物を除去することに関し、体重の減少を容易にし、体重の増加を阻止する。【解決手段】患者が胃に外部の胃瘻連結部を装着された場合、摂取された食物が、体重の減少を達成するためにポンプを基にした、またはサイホンを基にしたシステムを使用して胃瘻連結部を通って除去できる。摂取された食物を除去するプロセスは、交互に胃の中への液体の注入と胃からの物質の除去を行うことによって向上できる。任意で、栄養補給剤または薬剤を注入された液体に加えることができる。任意で、組み込み型バルブを備える同一平面装着型のコネクタ化されたシステムが使用されて、患者に組み込まれたままになる胃瘻ハードウェアとのインターフェースを単純化できる。任意で、システムは、トリガイベントが起こった後に、さらに使用されないように構成できる。【選択図】図１５
2015044073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、前記患者の胃から摂取された食物を除去する方法であって、
（ａ）前記摂取された食物の第１の部分を、前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃からサイホン式に流すステップと、
（ｂ）液体を、前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃に注入するステップと、
（ｃ）前記注入された液体のうちの少なくとも一部分を前記胃瘻チューブを介して、前記摂取された食物の第２の部分と共に前記患者の胃からサイホン式に流すステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
（ｂ）液体を、前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃に注入するステップと、
（ｅ）前記注入された液体のうちの少なくとも一部分を前記胃瘻チューブを介して、前記摂取された食物の第３の部分と共に前記患者の胃からサイホン式に流すステップとをさらに含み、
ステップ（ｄ）がステップ（ｃ）の後に行われ、ステップ（ｅ）がステップ（ｄ）の後に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から食物を除去する装置であって、
流体密封性連結部によって前記胃瘻チューブの近位端に連結するように構成されたコネクタと、
前記コネクタと排出ポートの間に設けられた第１の流体経路であって、前記患者の胃から食物を前記排出ポートにサイホン式に出し、または圧送することを可能にするように構成された第１の流体経路と、
前記コネクタと入力ポートの間に設けられた第２の流体経路であって、前記入力ポートから前記患者の胃への液体の注入を可能にするように構成された第２の流体経路と、
交互に、（ａ）前記患者の胃から食物をサイホン式に出し、または圧送することが可能にするように、第１の時間間隔の間、前記第１の流体経路を開き、および（ｂ）リザーバの前記液体を前記患者の胃に注入することができるように第２の時間間隔の間、前記第２の流体経路を開くように構成された流体回路と、を備えることを特徴とする装置。
【請求項４】
前記流体回路がアクチュエータおよび少なくとも１つのバルブを備えることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記アクチュエータが、前記少なくとも１つのバルブが前記第１の流体経路を開き、前記第２の流体経路を閉じる第１の位置を有し、前記アクチュエータが、前記少なくとも１つのバルブが前記第１の流体経路を閉じ、前記第２の流体経路を開く第２の位置を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記患者の胃に注入される液体を保持するリザーバをさらに備え、前記リザーバの流体出口が前記入力ポートに連結されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の流体経路および前記第２の流体経路が前記コネクタに隣接して配置された共通の部分をシェアすることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
胃への外部胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する方法であって、
この方法は、２５ｃｍを超える全長を有するサイホンシステムを形成するようにサイホンチューブを前記外部胃瘻連結部に連結するステップと、
胃の内容物を、前記サイホンチューブを通して排出するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
前記サイホンシステムが、立っている患者の前記胃から床設置型処理装置に近接した位置に流れるのに十分な長さを有することを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記連結ステップで使用された前記サイホンチューブが、平坦な配管を備えることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
胃への外部胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する方法であって、
流体の注入なしに前記胃の中の流体を増加させるために前記胃に前記外部胃瘻連結部を通して流体を圧送するステップと、
前記胃の内容物を前記連結部を通して排出するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記流体が水を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記流体が、（ａ）栄養素および（ｂ）薬物のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記流体が、戻された胃液を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記圧送するステップが手動ポンプによって実施されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記排出するステップがサイホン式に流すことによって実施されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
胃への外部胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する装置であって、
前記外部胃瘻連結部を通して前記胃に流体を注入するための流体供給源と、
前記外部胃瘻連結部から受容した前記胃の内容物を排出する排出ラインと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１８】
前記排出ラインが前記胃の内容物を受動的に排出するサイホンシステムの一部分を形成することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記サイホンシステムが２５ｃｍを越える全長を有することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記サイホンシステムが、立っている患者の前記胃から床設置型処理装置に近接した位置に流れるのに十分な長さを有することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記排出ラインが、平坦な配管から作製されたサイホンチューブを備えることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
第１のモードでは、前記流体供給源が流体を前記外部胃瘻連結部を通して前記胃に注入し、第２のモードでは、前記排出ラインが前記外部胃瘻連結部を通して前記胃から排出された内容物を受容することを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１のモードで開いた第１の経路を前記流体供給源と前記外部胃瘻連結部の間に設け、前記第２のモードで開いた第２の経路を前記外部胃瘻連結部と前記排出ラインの間に設けるバルブ配列をさらに備えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第１の経路が開いているとき前記第２の経路が閉じ、前記第２の経路が開いているとき前記第１の経路が閉じることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記バルブ配列がディバーターバルブを備えることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記バルブ配列がブレードオクルダーを備えることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
前記胃からの内容物を前記排出ラインを通して圧送するために排出ラインに連結されたポンプをさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２８】
流体を前記連結部を通して前記胃の中に圧送するための前記流体供給源に連結されたポンプをさらに備えることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２９】
前記流体が前記連結部を通して前記胃に流入できるようにするために、前記流体供給源と連通する作動ハンドルをさらに備えることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記流体供給源がスクイーズボトルを備えることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項３１】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、前記患者の胃から摂取された食物を除去する方法であって、
摂取された食物を、前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃からサイホン式に流す、または圧送する装置を提供するステップと、
サイホン式に流す動作、または圧送する動作を前記装置によって行うことができる回数を制限するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、最初の使用からの経過時間に基づいて制限されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が食物をサイホン式に流す、または圧送することが何回行われたかに基づいて制限されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、前記装置が前記胃瘻チューブに何回連結されたかに基づいて制限されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、前記患者の胃から抽出された物質の体積に基づいて制限されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記胃瘻チューブを介して液体を前記患者の胃に注入するステップであって、前記注入ステップはサイホン式に流す、または圧送することと交互に行われるステップをさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から食物を除去する装置であって、
流体密封性連結部によって前記胃瘻チューブの近位端に連結するように構成されたコネクタと、
前記コネクタと排出ポートの間に設けられた第１の流体経路であって、制限された回数のみ、前記患者の胃から食物を前記排出ポートにサイホン式に出し、または圧送することを可能にするように構成された第１の流体経路と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項３８】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、最初の使用からの経過時間に基づいて制限されることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が食物をサイホン式に流す、または圧送することが何回行われたかに基づいて制限されることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、前記装置が前記胃瘻チューブに何回連結されたかに基づいて制限されることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項４１】
前記サイホン式に流す動作、または圧送する動作を行うことができる前記回数が、前記患者の胃から抽出された物質の体積に基づいて制限されることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項４２】
前記患者の胃に注入される液体を保持するリザーバと、
前記リザーバから前記コネクタへの第２の流体経路であって、前記リザーバの前記液体を前記患者の胃に注入することを可能にするように構成された第２の流体経路と、
交互に、（ａ）前記患者の胃から食物をサイホン式に出し、または圧送することを可能にするように、第１の時間間隔の間、前記第１の流体経路を開き、および（ｂ）前記リザーバの中の前記液体を前記患者の胃に注入することを可能にするように第２の時間間隔の間、前記第２の流体経路を開くように構成された流体回路と、
をさらに備えることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項４３】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する方法であって、
（ａ）前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃に含まれる前記物質の一部分を抽出するステップと、
（ｂ）前記抽出ステップで抽出された前記物質から胃酸を除去するステップと、
（ｃ）前記除去するステップで除去された前記胃酸を前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃に戻すステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項４４】
前記除去するステップが、
（ｉ）前記抽出するステップで抽出された前記物質から固体部分を濾過して除去するステップと、
（ｉｉ）半透過性膜またはアニオン交換膜を使用してステップ（ｉ）から生じる液体を濾過するステップと、
を含むことを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記抽出するステップがサイホン式に流すことによって実施されることを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記抽出するステップが圧送によって実施されることを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
前記胃瘻チューブを介して前記患者の胃に液体を注入するステップをさらに含むことを特徴とする請求項４３に記載の方法。
【請求項４８】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から食物を除去する装置であって、
流体密封性連結部によって前記胃瘻チューブの近位端に連結するように構成されたコネクタと、
胃酸をその他の物質から分離するように構成されたフィルタと、
前記コネクタから前記フィルタへの第１の経路であって、前記患者の胃から抽出された物質を前記フィルタに送るように構成された第１の経路と、
前記フィルタによって分離された胃酸を圧送して前記患者の胃に戻すように構成されたポンプと、
その他の物質を廃物出口に送るように構成された第２の経路と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項４９】
前記フィルタが、
液体がプレフィルタを通過することを可能にするプレフィルタと、
塩化水素がフィルタを通過できることを可能にする膜を基にしたフィルタと、
を備えることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記患者の胃から抽出された前記物質がポンプによって前記フィルタに送られることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５１】
前記患者の胃から抽出された前記物質がサイホン式に流すことによって前記フィルタに送られることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５２】
液体を保持するように構成されたリザーバと、
前記液体を前記リザーバから前記患者の胃に前記コネクタを介して圧送するように構成されたポンプと、をさらに含むことを特徴とする請求項４８に記載の装置。
【請求項５３】
流体経路へのアクセスを交互に可能にし、阻止するためのバルブアセンブリであって、
そこを通過する第１のスルーホールを有する第１のプラットフォームであって、患者の皮膚に隣接して配置するようになされた第１のプラットフォームと、
そこを通過する第２のスルーホールを有する第２のプラットフォームと、
前記第２のプラットフォームが前記第１のプラットフォームに対して第１の位置と第２の位置の間で回転できるように、前記第２のプラットフォームに近接して前記第１のプラットフォームを保持するように構成された保持器であって、前記第１の位置では前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが前記流体経路へのアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホール流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するようにオフセットされる保持器と、
を備えることを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項５４】
前記第１のスルーホールが前記流体経路に隣接していることを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５５】
胃瘻チューブをさらに備え、前記胃瘻チューブの前記管腔が前記第１のスルーホールに隣接していることを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５６】
少なくとも１つのプラットフォームが１つの表面に複数の突起を有することを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５７】
前記第１のプラットフォーム直径が前記第１のスルーホールの直径より少なくとも３．５倍大きいことを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５８】
前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持されたエラストマの層をさらに備えることを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５９】
エラストマの前記層が前記第２のプラットフォームに取り付けられたことを特徴とする請求項５８に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６０】
エラストマの前記層は第３のスルーホールを有することを特徴とする請求項５８に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６１】
前記保持器が、前記第２のプラットフォームおよびエラストマの前記層を保持するため、前記第２のプラットフォームおよびエラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに対して回転できるようにするために、前記第１のプラットフォームに取り付けられたことを特徴とする請求項５８に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６２】
前記第１のプラットフォームの第一四分円が前記第１のスルーホールを含み、前記第２のプラットフォームの前記第２のスルーホールが、前記第１のスルーホールを通じてアクセスを提供するように、前記第１の位置で前記第１のスルーホールと位置合わせするために偏らせ、前記第１のスルーホールを通るアクセスを阻止するように、前記第２の位置で前記第１のスルーホールからオフセットされることを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６３】
第１のコネクタのフランジの１つまたは複数の相補的な窪みに取り付けられた前記第１のプラットフォームに配置された１つまたは複数の突起をさらに備えることを特徴とする請求項５３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６４】
第２のコネクタに取外し可能に連結する前記第２のプラットフォームに配置された１つまたは複数の構造をさらに備えることを特徴とする請求項６３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６５】
前記１つまたは複数の突起が、前記１つまたは複数の相補的な窪みに取外し可能に取り付けられることを特徴とする請求項６３に記載のバルブアセンブリ。
【請求項６６】
患者の身体に配置されたチューブの流体経路へのアクセスを交互に提供し、阻止する方法であって、
前記チューブの近位端を、コネクタの第１のプラットフォームを通過する第１のスルーホールに嵌合するステップであって、前記第１のプラットフォームが前記患者の皮膚に隣接して配置されるステップと、
第１の時間の間、前記流体経路へのアクセスを提供するために、第２のプラットフォームを通過する第２のスルーホールを前記第１のスルーホールと実質的に位置合わせされるように、前記コネクタを第１の位置に回転するステップと、
第２の時間の間、前記チューブの前記近位端への流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するために、前記第２のスルーホールを前記第１のスルーホールからオフセットさせるように、前記コネクタを第２の位置に回転させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６７】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブの流体経路へのアクセスを提供し、阻止する方法であって、
前記胃瘻チューブの近位端を、コネクタの第１のプラットフォームを通過する第１のスルーホールに嵌合するステップであって、前記第１のプラットフォームが前記患者の皮膚に隣接して配置されるステップと、
第１の時間の間、前記流体経路にアクセスを提供するために、第２のプラットフォームを通過する第２のスルーホールを前記第１のスルーホールと実質的に位置合わせされるように、前記コネクタを第１の位置に回転するステップと、
第２の時間の間、前記胃瘻チューブの前記近位端への流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するために、前記第２のスルーホールを前記第１のスルーホールからオフセットさせるように、前記コネクタを第２の位置に回転させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６８】
前記コネクタを前記第１の位置に回転することは、前記胃瘻チューブの狭窄を避けることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記コネクタが前記第１の位置にある場合、前記患者の胃の内容物を前記胃瘻チューブを通して吸引するステップをさらに含むことを特徴とする請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブの流体経路へのアクセスを提供し、阻止する装置であって、
フランジの内側に配置されたバルブアセンブリを有する第１のコネクタであって、前記バルブアセンブリが、それを通過する第１のスルーホールを有する第１のプラットフォーム、およびそれを通過する第２のスルーホールを有する第２のプラットフォームを有し、前記第１のプラットフォームが前記患者の皮膚に隣接する位置に適合され、前記胃瘻チューブの前記流体経路が前記第１のスルーホールに隣接し、前記第１の位置では、前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールが前記流体経路へのアクセスを提供するように位置合わせするために、前記第２の位置では、前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールが前記胃瘻チューブの近位端に流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するようにするようにオフセットするために、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して回転できるように、保持器が前記第２のプラットフォームに近接して前記第１のプラットフォームを保持することを特徴とする装置。
【請求項７１】
前記フランジの１つまたは複数の相補的な窪みに取り付けられた前記第１のプラットフォームに配置された１つまたは複数の突起をさらに備えることを特徴とする請求項７０に記載の装置。
【請求項７２】
前記第１の位置で前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールを位置合わせすることは、前記胃瘻チューブの狭窄を避けることを特徴とする請求項７０に記載の装置。
【請求項７３】
前記第１のプラットフォームがさらに、前記第１のスルーホールの少なくとも一部分を囲む噴出口を備え、前記噴出口が、前記胃瘻チューブの前記近位端で前記管腔に入るように寸法を決められていることを特徴とする請求項７０に記載の装置。
【請求項７４】
前記フランジが漏斗形状を有するフランジスルーホールを画定し、前記噴出口および前記漏斗形状がその間で前記胃瘻チューブの少なくとも一部分を圧縮するように相互作用することを特徴とする請求項７３に記載の装置。
【請求項７５】
前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールを相補するように寸法を決められ、且つ配置されたディスクのスルーホールを画定するディスクと、
前記第１のコネクタに配置された１つまたは複数の構造に取外し可能に連結する１つまたは複数の突起と、を有する第２のコネクタをさらに含むことを特徴とする請求項７０に記載の装置。
【請求項７６】
前記第２のコネクタが、前記第１のコネクタの谷部と嵌合するように構成された稜部をさらに備えることを特徴とする請求項７５に記載の装置。
【請求項７７】
前記第２のコネクタがさらに、前記ディスクのスルーホールに連結する第２の流体経路を有するチューブを備えることを特徴とする請求項７５に記載の装置。
【請求項７８】
前記流体経路および前記第２の流体経路は、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記第１の位置に位置合わせされる場合に接合されることを特徴とする請求項７７に記載の装置。
【請求項７９】
前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記第２のコネクタが前記第１のコネクタに連結された場合に前記流体経路へのアクセスを提供するように、前記第１の位置で位置合わせされることを特徴とする請求項７５に記載の装置。
【請求項８０】
前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが、前記第２のコネクタが前記第１のコネクタから分離した場合に前記流体経路へのアクセスを阻止するように、前記第２の位置でオフセットされることを特徴とする請求項７５に記載の装置。
【請求項８１】
前記第１のコネクタが、前記患者の皮膚の上に約７ｍｍから約９ｍｍの寸法になっていることを特徴とする請求項７０に記載の装置。
【請求項８２】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブを調整する方法であって、
１つまたは複数の窪みを有するフランジ、および第１のプラットフォームおよび第２のプラットフォームを有するバルブアセンブリを備えるコネクタを提供するステップであって、第１のスルーホールが前記第１のプラットフォームを通過し、前記胃瘻チューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合い、前記第１のプラットフォームが前記１つまたは複数の窪みに締結された１つまたは複数の突起を有し、前記第１のプラットフォームが前記患者の皮膚に隣接して配置されるステップと、
前記１つまたは複数の突起を締結解除するために前記１つまたは複数の窪みに力を加え、それによって前記バルブを前記フランジから解放するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項８３】
前記胃瘻チューブの長さを調整するステップと、
コネクタを前記胃瘻チューブの前記近位端に連結するステップと、
をさらに含むことを特徴とする請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記第１のスルーホールの少なくとも一部分を囲む噴出口を前記胃瘻チューブの前記近位端の前記管腔から取り外すステップをさらに含むことを特徴とする請求項８２に記載の方法。
【請求項８５】
流体経路を通る実質的に一定の流れを提供するためのアセンブリであって、
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームがそれを貫通する第１のスルーホールを有し、前記第１のプラットフォームが患者の皮膚に隣接する位置に適合され、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームがそれを通過する第２のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成されるバルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされる第２のチューブと、
を備えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項８６】
前記第１のチューブ、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホール、ならびに前記第２のチューブのそれぞれが実質的に同じ内径を有し、前記流体経路を通る流体の流れが実質的に一定であることを特徴とする請求項８５に記載のアセンブリ。
【請求項８７】
前記第２のプラットフォームが、実質的に直線の方向で前記第１のプラットフォームに対して移動できることを特徴とする請求項８５に記載のアセンブリ。
【請求項８８】
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームがそれを貫通する第１のスルーホールを有し、前記第１のプラットフォームが患者の皮膚に隣接する位置に適合され、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームがそれを通過する第２のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成されるバルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第２のチューブが前記第１のチューブから切り離された場合に、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされる第２のチューブと、
を備えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項８９】
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームがそれを貫通する第１のスルーホールを有し、前記第１のプラットフォームが患者の皮膚に隣接する位置に適合され、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームがそれを通過する第２のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成されるバルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされ、前記第２のチューブを前記第１のチューブから切り離すために前記バルブが前記第２の位置にある第２のチューブと、
を有することを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、患者の胃から摂取物を除去することに関し、本発明の第１の目的とする分野は、体重の減少を容易にし、体重の増加を阻止することである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０２２０５１６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／０２７７９００号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００５／０２８３１３０号明細書
【特許文献４】国際公開第２００６／０２０４４１号パンフレット
【特許文献５】特開昭６１−２５９６７６号公報
【特許文献６】特開昭５７−１７１１９３号公報
【特許文献７】特開昭５６−１３１８６４号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の１つの態様では、摂取された食物がサイホン作用を使用して胃瘻チューブを介して患者の胃から除去される。本発明の別の態様では、摂取された食物は胃瘻チューブを介して患者の胃から除去され、食物の除去は胃瘻チューブを介して患者の胃に流体を注入することによって促進される。本発明の別の態様では、摂取された物質は胃瘻チューブを介して患者の胃から除去され、胃酸が除去された物質から分離され、患者の胃に戻される。本発明の別の態様では、摂取された物質は胃瘻チューブを介して患者の胃から除去され、システムは、（たとえば時間の経過または所定数の使用などの）トリガイベント（ｔｒｉｇｇｅｒｉｎｇ ｅｖｅｎｔ）が起こった後にさらに用いられないように、システム自体を不能にするように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】患者の胃から摂取された物質を除去する本発明の１つの実施形態の概略図を示す。
【図２】図１に示されたシステムを実装する第１の実施形態の概略図を示す。
【図３】図１に示されたシステムを実装する第２の実施形態の概略図を示す。
【図４】図１に示されるシステムを実装する第３の実施形態の側面図を示す。
【図５Ａ】図４の実施形態の等角図を示す。
【図５Ｂ】図４の実施形態の内部の構成要素の正面図を示す。
【図５Ｃ】図４の実施形態の内部の構成要素の背面図を示す。
【図６Ａ】図１に示されるシステムを実装する別の実施形態の等角図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａの実施形態の内部の構成要素の正面図を示す。
【図７Ａ】胃から摂取物を除去し、選択した胃の内容物を濾過し、濾過された流体を胃に戻すシステムの１つの実施形態を概略的に示す。
【図７Ｂ】胃から摂取物を除去し、選択した胃の内容物を濾過し、濾過された流体および水を胃に戻すシステムの１つの実施形態を概略的に示す。
【図８Ａ】胃に挿入された胃瘻チューブと連結されたスキンコネクタを着用した患者を示す。
【図８Ｂ】チューブコネクタと結合する前のスキンコネクタの図を示す。
【図８Ｃ】チューブコネクタと結合されたスキンコネクタの図を示す。
【図９Ａ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタバルブアセンブリの側面図を示す。
【図９Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタバルブアセンブリの上面図を示す。
【図９Ｃ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタバルブアセンブリの等角図を示す。
【図１０Ａ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用の組み立てられたフラッシュスキンコネクタの側面図を示す。
【図１０Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用の組み立てられたフラッシュスキンコネクタの上面図を示す。
【図１０Ｃ】図８Ａ〜８Ｃに示される実施形態用の組み立てられたフラッシュスキンコネクタの等角図を示す。
【図１１Ａ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタフランジアセンブリの側面図を示す。
【図１１Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタフランジアセンブリの上面図を示す。
【図１１Ｃ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタフランジアセンブリの等角図を示す。
【図１１Ｄ】図８Ａ〜８Ｃに示される実施形態用のスキンコネクタフランジアセンブリの断面図を示す。
【図１２Ａ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用の回転バルブアセンブリの分解図を示す。
【図１２Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用の回転バルブアセンブリの別の実施形態の分解図を示す。
【図１３Ａ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のチューブコネクタアセンブリの底面図を示す。
【図１３Ｂ】図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態用のチューブコネクタアセンブリの側面図を示す。
【図１４Ａ】閉鎖位置での図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態のスキンコネクタに連結されたチューブコネクタを示す。
【図１４Ｂ】開放位置での図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態のスキンコネクタに連結されたチューブコネクタを示す。
【図１５】患者によって使用されている、図８Ａ〜図８Ｃに示される実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本出願は患者から物質を除去する方法および装置を開示する。本明細書に開示された例示の実施形態では、方法および装置は、胃瘻チューブを装着された患者の胃から摂取物を除去するために使用される。特許文献１、特許文献２、および特許文献３に記載され、そのそれぞれが参照によって本明細書に組み込まれる。追加の胃瘻チューブが、米国仮特許出願第６０／８０６，５５６号に記載され、その出願は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００６】
本明細書に記載された方法および装置に関して主に企図される用途は、肥満または体重超過の人々の体重の減少を達成する。例示の実施形態は、患者の胃から摂取物を除去する文脈で本明細書に説明されるが、方法および装置は、（必要な場合は、関連分野の技術者に明白な適切な修正を伴って）患者から様々な流体の除去に使用することもできる。
【０００７】
図１は、胃から摂取物を除去するシステムを備える胃瘻チューブを装着された患者１０を示す。そのような胃瘻チューブ４５の例が図８Ａに示される。胃瘻チューブ４５は、連結部１４を介して外界と接続し、そうすることで、システムは、その連結部を介して胃瘻チューブ４５と連絡する。システムは、好ましくは、流体が摂取物を混合できる様式で連結部１４を通して胃に流体を注入するための、または望ましい場合にシステムにプライミングするのに用いるためのアセンブリ１６、および連結部１４から受容した胃の内容物を排出する排出ライン１８を備える。
【０００８】
排出ライン１８は、図示されるようにアセンブリ１６と連通できる。別の実施形態（図示されない）では、排出ライン１８はアセンブリ１６と独立に実装できる。たとえば、１つのラインは連結部１４を通して胃の内容物を排出するために使用でき、別のラインは連結部を通して胃に流体を注入できる。システムは、好ましくは、アセンブリ１６および患者１０への連結部１４と連通する患者のライン２０を備え、患者のライン２０は好ましくは連結部１４と結合する上端に適切なコネクタを有する。別の実施形態（図示されない）では、アセンブリ１６は中間の患者のラインを使用せずに外部の胃瘻連結部１４に直接的に連結できる。アセンブリ１６は、流体供給源を備えることができ、任意で下記により詳細に示されるようなバルブ配列、および／あるいは１つまたは複数のポンプを備えることができる。
【０００９】
動作の際には、システムは、連結部を介して胃の内容物を除去するために、連結部１４まで連結できる。いくつかの実施形態では、除去は胃の内容物を連結部１４を介して汲み出すことによって達成できる。別の実施形態では、このような除去は、胃の内容物を患者の胃からサイホン式に流すことができるように、サイホンシステムを設置することによって遂行される。
【００１０】
サイホンを基にしたシステムでは、排出ライン１８は好ましくは、胃の内容物を緩やかに受動的に排出できる有効かつ効率的なサイホンを形成するのに十分な圧力差を形成するために、２５ｃｍを超える長さを有する。しかし、別の実施形態では、排出ライン１８が２５ｃｍ未満の長さのものであることができる。患者が立っている場合、全体のサイホンシステムは、胃に挿入されるチューブまたはラインの最下点から排出ライン１８の端部まで測定されることに留意されたい。任意で、サイホンシステムは、立っている患者の胃から、トイレまたは廃棄物容器などの床設置型処理装置に近接する位置へ延びるのに十分長いように設計できる。排出ラインは、平坦で折りたたみ可能な配管またはその他の可撓性の配管から作製されたサイホンチューブを備えることができる。ケイ素は、患者のライン２０および排出ライン１８用の適切な材料である。しかし、別の実施形態では、患者のライン２０は、チューブの分野で既知であり使用されている任意の材料、または患者のライン２０の必要な性能を付与するために使用できる任意の材料から作製できる。
【００１１】
いくつかの状況では（たとえば患者がかなりの量の液体を飲んだ場合）、患者の胃に少しも液体を注入せずに有効なサイホン効果を得ることができる。しかし、他の状況では、摂取物が患者の胃から効果的に除去できるように、サイホン現象を開始するのを補助するために患者の胃に追加の流体を加えることが必要である可能性がある。これは、患者に追加の流体を飲ませ、または追加の流体を連結部１４を通して胃に注入することによって行うことができる。
【００１２】
多くの場合に、単一のサイホン動作では患者の胃から所望の量の摂取物を除去するのに不十分である。その場合には、１つまたは複数の追加のサイホン動作を行うことができるように、胃に追加の液体を導入することが望ましい。追加の液体を胃に導入する好ましい手法は、連結部１４を通して胃に液体を注入することによるものである。たとえば、食事を取り液体を飲んだ後に、対象者は、デバイスを連結部１４に取り付け、胃の内容物（たとえば固体粒子、断片、および／または食物の塊を伴う流体）の大部分をサイホン式に流すことができる。一般的な食事に関して、この最初のサイホン動作の体積は７５０ｃｃ程度であることができるが、その数が当然、摂取された食事の体積および特性に基づいて変わる。サイホン効果が止まった後に、対象者は水を連結部１４を通して胃に戻し、次いで注入された水を除去するために別のサイホン動作を開始し、それによってさらなる固体食物の粒子、断片、および／または塊が運び出される。次いで、所望の量の摂取物が胃から除去されるまで注入およびサイホン段階を繰り返すことができる。注入ステップ中に胃に注入する適切な体積の例は１８０ｃｃであるが、任意のその他の体積を使用できる。
【００１３】
本明細書に説明された方法は、好ましくは患者が摂取した食物のかなりの部分（たとえば摂取された食物の３０％と６０％の間、より好ましくは４０％と５０％の間など）を除去するのに使用されることに留意されたい。患者によって摂取された全ての食物を除去することは好ましくなく、通常は実現不可能である。摂取物の除去および流体の注入の両方を実装するシステムの例が下記に説明される。
【００１４】
図２は、交互に、胃から摂取物を除去し、流体を胃に注入するシステムの第１の実施形態を概略的に示す。流体は水または塩水などの任意の生体適合性の流体であることができ、任意で１つまたは複数の栄養素および／または薬物を含むことができる。図示されるように、アセンブリ１６は、流体供給源２２、ならびに流体供給源２２、排出ライン１８、および患者のライン２０と連通するバルブ配列２４を備える。バルブ配列２４は、それには限定されないが、チェックバルブ、ブレードオクルダー（ｂｌａｄｅ ｏｃｃｌｕｄｅｒ）、およびディバーターバルブなどの１つまたは複数のバルブおよび任意のタイプのバルブを備えることができる。たとえば、バルブ配列２４は、２つの動作位置、すなわち患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開く１つの位置、および流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を開くもう１つの位置を有する単一の三方バルブを使用して実装できる。あるいは、バルブ配列２４は、２つのバルブ、すなわち患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開くのに使用される第１のバルブ、および流体が（図１に示される）連結部１４を介して流体供給源２２から患者の胃の中に圧送される場合に流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を開くのに使用される第２のチェックバルブを使用して実装できる。動作の際には、第１のバルブが開いて胃の内容物を排出する。次いで第１のバルブが閉じ、流体が流体供給源２２から患者のライン２０に圧送される。任意で、流体が流体供給源２２から圧送された場合に、流体によって第１のバルブを自動的に閉じることができる。次いで第１のバルブは、流体がこれ以上患者のライン２０に圧送されない場合に、胃の内容物を排出するために再び開くことができる。
【００１５】
その他の実施形態が、図３に示されるような複数のバルブを備えることができる。図３は、チェックバルブ、すなわち流体供給源２２と連通するバルブＡ、および２つのバルブ、すなわちバルブＢおよびバルブＦも有するアセンブリ１６を概略的に示す。バルブＢはチェックバルブ、すなわちバルブＣと連通し、バルブＣは患者のライン２０を介して（図１に示される）連結部１４と連通する。バルブＦはチェックバルブ、すなわちバルブＥと連通し、バルブＥは排出ライン１８と連通する。別のバルブ、バルブＤが患者のライン２０および排出ライン１８と連通する。バルブＦが閉じたときにバルブＢが開き、バルブＢが閉じたときにバルブＦが開くようにバルブＢおよびバルブＦは連結できる。動作の際には、バルブＦが閉じるときバルブＢは開く。次いでバルブＤを開いて、患者のライン２０から受容した胃の内容物を排出できる。任意で、システムは、流体がバルブＢおよびバルブＣを通って圧送されるとき、流体の移動によってバルブＤが閉じ、流体が患者のライン２０を通って流体が胃に流入できるように構成できる。流体がこれ以上バルブＢおよびＣを通って圧送されない場合、バルブＤが自動または手動で作動されて再び開き、胃の内容物を排出することができる。胃から内容物を除去が終了したとき、バルブＤが閉じバルブＢが閉じ、それによってバルブＦが開く。次いで使用後に排出ラインを洗浄するために、流体はバルブＡ、バルブＦ、およびバルブＥを通って排出ライン１８に圧送できる。
【００１６】
図３に示されるアセンブリ１６の変形は、バルブ配列２４、流体供給源２２、および／または排出ライン１８と連通する１つまたは複数のポンプを使用して実施できる。たとえば、ポンプは、（図１に示される）連結部１４への流体の流れを促進するために、１つのチェックバルブが流体供給源２２およびポンプと連通し、別のチェックバルブがポンプおよび患者のライン２０と連通して、流体供給源２２と患者のライン２０の間に連結できる。ポンプは、１つのチェックバルブが患者のライン２０およびポンプと連通し、別のチェックバルブがポンプおよび排出ライン１８と連通して、患者のライン２０と排出ライン１８の間に連結できる。圧送は、たとえば流体供給源を圧搾するなどの手による圧搾によっても行うことができる。患者のライン２０への、排出ライン１８への、または両方への流体の流れを促進するために２つ以上のポンプの組合せを使用することができる。たとえば、動作中に、排出および／または注入が適切に機能しないなど、システムが胃の内容物で詰まった場合に、患者のライン２０および／または排出ライン１８の障害物を清掃するためにポンプを設けることができる。それには限定されないが、膜ポンプ、ばね装荷式ピストンポンプ（ｓｐｒｉｎｇ ｌｏａｄｅｄ ｐｉｓｔｏｎ ｐｕｍｐ）、シリンジポンプ、蠕動ポンプ、フレキシブルベインポンプ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ ｖｅｉｎ ｐｕｍｐ）、空気圧作動式ポンプ（ｐｎｅｕｍａｔｉｃａｌｌｙ ａｃｔｕａｔｅｄ ｐｕｍｐ）、またはそれらの組合せなどの様々なタイプのポンプも使用することができる。１つまたは複数のポンプは、必要なときだけ圧送を行うようにシステムから取り外すことができる。
【００１７】
次に図２および図３を参照すると、患者のライン２０および／または排出ライン１８から詰まりを除去する吸引を与えるために、取外し可能なシリンジが補助ポート２５に設けられることができる。図２および図３に対するバルブおよびポンプに関して様々な構成が論じられてきたが、バルブおよびポンプの任意の数、種類、および／または構成を使用できることが当業者には明らかである。
【００１８】
図４および図５Ａ〜図５Ｃは、胃から摂取物を除去するシステムの１つの実施形態を示す。この実施形態では、システムは流体供給源２２、排出ライン１８、および患者のライン２０を備え、患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開閉し、また流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を開閉する作動ハンドル２６も備える。動作の際には、作動ハンドル２６がアセンブリ１６を排出モードと注入モードの２つのモード間で切り替えることができる。たとえば、排出モードでは、作動ハンドル２６は患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開き、流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を閉じ、そうして胃の内容物を排出できるようにする元の位置または非作動位置であることができる。作動ハンドル２６が圧搾または作動された場合、作動ハンドル２６は患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を閉じ、流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を開く。作動ハンドル２６により流体供給源２２が圧搾状態またはポンプ作動状態になり、流体を流体供給源２２から押し出し、したがって流体が注入モードで胃に流入できるようにする。たとえば、使用者は作動ハンドル２６および流体供給源２２を手で圧搾できる。作動ハンドル２６が解放されると、作動ハンドル２６はその元の位置に、たとえば引っ張りばねなどのばね力によって戻され、患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開き、流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路を閉じる。作動ハンドル２６は、たとえば様々な流体ラインまたは作動バルブを押しまたは挟むことによって、関連分野の技術者には明白になる多様な手法のうちの任意のものを使用して様々な経路を開閉させることができる。
【００１９】
さらに、図４および図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、システムは、使用されず患者から取り外された場合のための患者のラインキャップ２８および患者のポートプラグ３０も備えることができる。たとえば、アセンブリ１６は患者のライン２０から取り外すことができ、患者のラインキャップ２８は患者のライン２０を終端させるために使用できる。同様に、患者のポートプラグ３０は患者のライン２０がアセンブリ１６に連結する開口に栓をするために使用できる。
【００２０】
アセンブリ１６は、流体供給源２２と排出ライン１８の間の経路を開閉するリンススライド３２を備えることもできる。システムが流体を胃に注入し、内容物を胃から排出するのに使用された後に、流体供給源２２は患者のライン２０、排出ライン１８、またはその両方をすすぎまたは洗浄するために使用できる。使用が完了したとき、流体を患者のライン２０に流し、それを洗浄するために、作動ハンドル２６が流体供給源２２によって圧搾できる。患者のライン２０が清掃された後に、患者のライン２０が作動ハンドル２６を保持しながら締め付けられ、患者のライン２０をアセンブリ１６から切り離すことができる。次いで作動ハンドル２６が解放できる。排出ライン１８を洗浄するために、リンススライド３２が作動でき、流体が流体供給源２２から排出ラインを下って流れることができるようになる。リンススライドが作動された場合、両方のバルブが開き、排出ラインが流体供給源よりも低いので、流体は排出ライン１８から流出する。次いで、作動ハンドル２６が流体供給源２２によって圧搾でき、流体を圧送して流体供給源２２から出し、排出ライン１８を通して、排出ライン１８を洗浄する。
【００２１】
次に図４を参照すると、任意で、システムはその使用中にアセンブリ１６を患者に取り付けるベルトクリップなどの取付け機構３４を備えることができる。次に図４および図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、取付け機構３４は取付け位置３６でアセンブリ１６に連結できる。流体供給源２２は、取付けアセンブリ３８にあるアセンブリ１６に連結できる。
【００２２】
図６Ａおよび図６Ｂは、図４および図５Ａ〜図５Ｃに示されるアセンブリ１６の代わりに使用できる別のアセンブリ１６’を示す。この実施形態では、作動レバー４４が交互に、（ａ）患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路を開き、または（ｂ）患者のラインと排出ラインの間の経路を閉じる。次に図６Ｂを参照すると、この実施形態でレバー４４が作動されると、それによって患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路がクランプ４９によって締め付けられ、流体供給源２２と患者のライン２０の間の経路が開く。レバー４４が作動位置にあって流体供給源２２が圧搾された場合、流体供給源２２からの流体がチェックバルブを通って流れ、患者のラインに入り、胃に入る。レバー４４が非作動位置にある場合、患者のライン２０と排出ライン１８の間の経路は開いている。流体供給源２２を非作動位置で圧搾するとき、水が排出ライン１８を通って流体供給源２２から流れ、リンス効果を生じ、それによって個別のリンススライドの必要がなくなる。例示の実施形態では、作動レバー４４がクランプ４９によってチュービングラインを押しつけまたは挟んで経路を開／閉させることができる。しかし、関連分野の技術者は、適切な修正を行うことによって様々な流体の流路を開閉する別の手法を用いることができることを理解するであろう。
【００２３】
水筒は、たいていは従来の雌継手に嵌合しない様々なねじ設計を有する可能性があるので、ユニバーサル流体供給源容器４６が、どのような水筒ネックも受け入れ、ボトルネックフランジの周囲を固定するために、任意で実装できる。作動させると、容器は流体供給源のフランジを解放する。この特徴は、本明細書に説明される別の実施形態にも実装できる。
【００２４】
システムは、好ましくは、患者の身体から延出するポートを使用して、患者に（たとえば患者の腹壁を通って）予め組み込まれた胃瘻チューブに連結される。好ましくは、ポートは比較的患者の腹部の表面と同じ高さであり、システムの嵌め合いのコネクタに嵌るコネクタを有する。そのような同一平面装着型の接合インターフェース（ｆｌｕｓｈ ｍｏｕｎｔ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を実装する様々な方法が、容易に考案できる。
【００２５】
図８〜図１５は、同一平面装着式の接合インターフェースの１つの好ましい実装を示す。インターフェースの１つの部分は、（図９〜図１２に示される）「スキンコネクタ」６０であり、それは図１に関連して上記に論じた連結部１４の実装形態であり、患者、および患者の胃の内側にある胃瘻チューブ４５に取り付けられている。スキンコネクタ６０のこの実施形態は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるような胃の中への経路の開閉を制御する回転バルブアセンブリを備える。インターフェースの別の部分は図１４Ａおよび図１４Ｂにも示される「チューブコネクタ」６５であり、それは患者のライン２０の上端に配置され、流体密封性のインターフェースによってスキンコネクタ６０と嵌合するように設計されている。
【００２６】
図９〜図１１は、同一平面装着型のスキンコネクタ６０を形成するためにスキンフランジ５５の内側に組み立てられた回転バルブアセンブリ５０を示し、図１２Ａは回転バルブアセンブリ５０の分解図である。３つのバルブアセンブリ構成要素８１、８２、８３は、スルーホールが位置合わせした時バルブが開き、スルーホールが位置合わせしないときバルブが閉じるように配列された、四分円１つ分だけ偏った位置のスルーホールを有する。好ましい実施形態では、バルブアセンブリ全体の大きさは、直径が約３ｃｍから約４ｃｍであり、スルーホールに関する大きさは直径が約６〜８ｍｍである。バルブアセンブリ５０では、プラットフォーム直径は、それを貫通するスルーホールの直径よりも約３．５から約７倍の大きさがあるような寸法になっていることができる。しかし、別の実施形態では、バルブアセンブリは、より大きいまたはより小さい、比率が異なる大きさのものであることができる。バルブアセンブリ５０は、好ましくは上部プラットフォーム８１および底部プラットフォーム８３から構築され、上部プラットフォーム８１に取り付けられ、漏れを防止するのに十分高いが、底部プラットフォーム８３に対してエラストマ８２の回転を可能にするのに十分に低い力で上部プラットフォームと底部プラットフォーム８３の間に挟持されるエラストマ８２の層を有する。エラストマは、ケイ素をプラスチックに取り付ける任意の接着剤を使用して上部プラットフォームに取り付けられるが、１つの実施形態では、下塗り剤および速硬化性接着剤が使用される。上部プラットフォーム８１は、好ましくは、たとえばアセチルなどの滑らかなプラスチックから作製され、いくつかの実施形態では、ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ポリエチレンなどが使用でき、底部プラットフォーム８３は、好ましくは、ＡＢＳ、またはたとえば生体適合性の別の硬質プラスチックから作製される。しかし、別の実施形態では、これらの構成要素は同様の機能をもたらすその他の材料から作製できる。いくつかの実施形態では、第１のプラットフォームが患者の皮膚の付近に配置される。第１のプラットフォームが患者の皮膚に隣接して装着できる。いくつかの実施形態では、第１のプラットフォームは、患者の皮膚に直接的に接触でき、それに対して配置できる。上部保持リング８０が、上部プラットフォーム８１および中間層８２を保持し、同時にこれらの２つの層が底部プラットフォーム８３に対して回転できるようにするために底部プラットフォーム８３に取り付けられるように構成される。取り付けは、スナップ嵌め、溶接、糊付け、または取り付けの任意のその他の方法の形であることができる。上部保持リング８０は、好ましくはＡＢＳまたは別の硬質プラスチックからも作製される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、バルブアセンブリの構成要素（たとえば上部プラットフォームおよび底部プラットフォーム）は、互いに移動する。上記に論じられたように、１つのプラットフォームは、回転力によって別のプラットフォームに対して移動できる。しかし、これらのプラットフォームのそれぞれを通過するスルーホールは、たとえば直線方向の力などによる別の適切な力によって互いに対して移動できる。バルブアセンブリの構成要素の幾何学的形状は、たとえばプラットフォーム、保持器、および／またはエラストマ層が、各プラットフォーム（および任意でエラストマ層）を通過するスルーホールが、互いに交互に位置合わせし、ずれるように、正方形、長方形、またはその他の適切な幾何学的形状を有することができる、交互の形の移動を可能にするように調整できる。そのような構成では、１つのプラットフォームが他のプラットフォームに対して前後に直線的に移動でき（すなわち第１の位置を与えるために後方に直線的に動き、第２の位置を与えるために前方に直線的に動く）、または移動はたとえば単一の方向である。
【００２８】
例示の実施形態では、図９〜図１１で最もよく分かるように、バルブアセンブリ５０がその底部に突起５３を有し、その突起５３は、スキンコネクタ６０を形成するためにスキンフランジ５５の凹部５６に締結することができるようにする。バルブアセンブリの上面は好ましくは、チューブコネクタ６５の対応する表面と嵌合するための構造を有する（たとえば上部プラットフォーム８１が切欠き５２を有する）。バルブアセンブリ５０は、スキンフランジ５５の窪み５６からその底部で突起５３を押すことによってスキンコネクタ６０から分離できる。かなりの力によって、手動で、または窪み５６の底部で方向を定められた工具によって、逆目付きの突起５３がスキンフランジ５５の窪み５６から解放でき、バルブアセンブリ５０を取り外すことができる。
【００２９】
スキンコネクタ６０からのバルブアセンブリ５０の取り外しが、処置の過程が終了した場合、または磨耗、定期的な保守、清掃、または長さ調整のためのバルブ交換と関連して必要になる可能性がある。取外し可能なバルブを使用することによって、短くなった腔路を補償するための（たとえば患者の体重の減少の後の）胃瘻チューブの長さの調整が可能になる。バルブアセンブリ５０が取り外された後に、チューブはより短い長さに切断され、次いでバルブが交換され、有利に胃瘻チューブを交換する必要を回避する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、バルブアセンブリ５０は、その底部プラットフォーム８３が患者の皮膚に対して配置されるように胃瘻チューブに直接的に連結される。このようにして、スキンフランジ５５の使用が回避される。任意で、底部プラットフォーム８３は円滑な表面を有し、突起を含まない。
【００３１】
いくつかの実施形態では、アセンブリはバルブおよび患者の身体に廃棄するための第１の流体経路を有するチューブを備える。バルブは底部プラットフォーム、上部プラットフォーム、および保持器を有する。底部プラットフォームおよび上部プラットフォームはそれぞれ、それを通過するスルーホールを有する。保持器は、底部プラットフォームと上部プラットフォームのスルーホールを位置合わせする第１の開位置と、底部プラットフォームと上部プラットフォームのスルーホールをオフセットする第２の閉位置との間で、上部プラットフォームを底部プラットフォームに対して移動できるように、上部プラットフォームに近接して底部プラットフォームを保持する。患者の身体に配置されたチューブの近位端は、底部プラットフォームのスルーホールに嵌め合わされる。患者の身体の外部の第２のチューブは、第２の流体経路を有する。第２の流体経路は、アセンブリに水またはその他の流体を供給できる。第２のチューブの遠位端は上部プラットフォームのスルーホールに隣接している。第１の流体経路および第２の流体経路は接合して単一の流体経路を形成する。バルブが第１の位置、すなわち開位置に配置された場合、２つのスルーホールは単一の流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされる。第２の位置、すなわち閉位置では、スルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ流体経路を通るアクセスを阻止するためにオフセットされる。いくつかの実施形態では、患者の身体の各チューブ、すなわち２つのスルーホール、および外部のチューブは、実質的に同様の内径を有し、したがってこの単一の流体経路を通る流体の流れは実質的に一定であり、すなわち内径が変わることによって狭窄しない。いくつかの実施形態では、上部プラットフォームが底部プラットフォームに対して実質的に直線方向に移動される。いくつかの実施形態では、第２の位置、すなわち閉位置へのバルブの配置は、流体密封性シールを提供するため、および外部のチューブが患者の身体のチューブから切り離された場合に流体経路を通るアクセスを阻止するためにスルーホールをオフセットさせる。いくつかの実施形態では、外部のチューブをバルブから切り離すために、バルブは最初に第２の位置、すなわち閉位置に配置されなければならない。
【００３２】
バルブアセンブリ５０の「開」位置から約１２０°の回転距離でバルブアセンブリ５０の切り欠き５２に嵌合し、それと機械的に連結するように構成されたチューブコネクタ６５の接触面の突起６６により、流体はチューブコネクタ６５の取外し中にバルブアセンブリ５０から漏洩しない（すなわちディスク６８は常に取外しの前にスキンコネクタ６０の通路を覆う）。
【００３３】
充満した胃（すなわち食物の小片を収容するためのより大きな直径）から食物を吸引するように設計された胃瘻チューブに関して、流体圧は従来の供給管よりも高い可能性があり、図示されたバルブの実施形態は漏洩せずにそのようなより高い圧力に耐えることができる。例示のバルブの実施形態は、バルブを通るチューブからの、大きな一体の管腔を提供する様に設計することもできる。回転式のガスケット構成により、バルブが「開」位置にある場合、管腔の寸法を狭窄することなくチューブを密封することが可能になり、それによって食物の吸引中にチューブの詰まりの可能性を最小限に抑える。
【００３４】
１つの実施形態では、図１１〜図１２を参照すると、スキンコネクタ６０のスキンフランジ５５がスルーホール５７を有する。スルーホール５７は、胃瘻チューブの端部がスルーホール５７に挿入された場合に胃瘻チューブを補完するように形作ることができる。底部プラットフォーム８３は、たとえばスルーホール５４を囲む噴出口５１１（図１２Ｂ）を備えることができる。スルーホール５４の噴出口５１１は、胃瘻チューブの管腔に入るように寸法を決めることができる。たとえば、胃瘻チューブの端部は、スルーホール５４の噴出口５１１がその管腔に入り、胃瘻チューブの一部分が噴出口５１１とスキンフランジ５５のスルーホール５７の間で圧縮されるように配置される。スキンフランジ５５のスルーホール５７は胃瘻チューブの圧縮を向上させるように形作ることでき、たとえばスルーホール５７が漏斗型を有することができる。１つの実施形態では、噴出口５１１の外径は胃瘻チューブの近位端の内径と同じである。スルーホール５７の形状は、底部プラットフォーム８３のスルーホール５４を囲む噴出口５１１の形状に従って選択できる。スルーホール５７に対する噴出口５１１の圧縮により、耐水性シールを形成できる。１つの実施形態では、胃瘻チューブの少なくとも一部分は、たとえばｅＰＴＦＥなどの疎水性のガスケット材料から作製される。疎水性ガスケット材料を含む胃瘻チューブの部分は、噴出口５１１とスルーホール５７の間で圧縮でき、それによって胃瘻チューブの漏洩を防止する耐水性シールを形成する。別の実施形態では、フランジ５５によって画定されるスルーホール５７は、胃瘻チューブの外側表面の少なくとも一部分に配置された螺旋形の支持構造を補完するねじ山を有する内側表面を有する。螺旋形の支持構造を有し、かつ／またはｅＰＴＦＥを使用する胃瘻チューブに関する支持は、米国特許出願公開第２００８／００９１１４６号明細書に発見でき、それは参照によって本明細書に組み込まれる。スキンコネクタ６０が底部プラットフォーム８３のスルーホールを囲む噴出口５１１を備え、かつ／またはフランジが胃瘻チューブの螺旋の支持構造を補完するねじ山を備える内側表面を有する実施形態では、処置が終了した場合またはバルブ交換に必要なバルブの取外しは、さらなるステップが必要になる可能性がある。たとえば、スキンフランジ５５からバルブ５０の突起を締結解除する前または後に、噴出口５１１が胃瘻チューブの近位端の管腔から取り外される。別の実施形態では、フランジ５５からバルブ５０の突起を締結解除する前または後に、バルブ５０が胃瘻チューブに配置された螺旋形の支持の反対の方向に回転され、それによって胃瘻チューブからバルブ５０を取り外す。
【００３５】
図１１〜図１３を参照すると、胃瘻チューブの近位端がスキンコネクタ６０の底部プラットフォームのスルーホールと嵌め合わされている。底部プラットフォーム８３は患者の皮膚に隣接して配置され、任意でスキンコネクタ６０のフランジ５５の一部分が底部プラットフォーム８３と患者の皮膚の間にある。スキンコネクタ６０は患者の皮膚に隣接して配置できる。スキンコネクタ６０は、第１の時間の間、流体経路へのアクセスを提供するために、上部プラットフォーム８１を通過するスルーホール５１を実質的に開位置でスルーホール５４と位置合わせさせるように第１の位置に回転される。スキンコネクタ６０が第１の位置にある場合、患者の胃の内容物は胃瘻チューブによって吸引される。スキンコネクタ６０を第１の位置に回転することにより、胃瘻チューブの狭窄が避けられ、それによって吸引を補助する。胃瘻チューブの近位端に流体密封性シールをもたらし、第２の時間の間、流体経路へのアクセスを阻止するために、スキンコネクタ６０を第２の位置に回転して、スルーホール５１をスルーホール５４からオフセットされる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、胃瘻チューブ以外のチューブの近位端は底部プラットフォーム８３のスルーホール５４に嵌め合わされ、底部プラットフォーム８３は患者の皮膚に隣接して配置される。第１の位置にバルブ５０を設けることにより、第１の時間の間、チューブの流体経路へのアクセスが可能になり、第２の位置にバルブ５０を設けることにより、チューブの近位端に流体密封性シールが施され、チューブの流体経路へのアクセスが第２の時間の間、阻止される。
【００３７】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、患者のライン２０の上端に連結されたチューブコネクタ６５を示す。チューブコネクタ６５はスキンコネクタと嵌め合うように設計され、チューブコネクタ６５の接触面の突起６６は、バルブアセンブリ５０の切り欠き５２と嵌め合うように構成される（共に図９Ｂに示される）。チューブコネクタ６５の本体は、好ましくはＡＢＳのような硬質プラスチックから構成される。チューブコネクタ６５の接触表面は、好ましくは、スキンコネクタのスルーホールに適合するように寸法を決められ配置された、偏った位置のスルーホール６７を備える、シリコーンなどのエラストマ材料から作製されるディスク６８を使用して実装される。例示の実施形態では、チューブコネクタ６５はスキンコネクタの合わせ面に嵌合するように構成された接触表面の周縁の周りに稜部７１を有する（すなわち図１０Ｃに示されるスキンコネクタ６０の外縁の周りの谷部６１など）。例示のチューブコネクタの外側表面は、使用者が把持するためのハンドル６９、および患者のライン配管に取り付けるための接触表面のスルーホールと流体連通する逆目付きの中空の突起７０も有する。
【００３８】
次に図１０Ｃおよび図１２〜図１４を参照すると、チューブコネクタ６５およびスキンコネクタ６０が嵌合されない場合、スキンコネクタ６０のバルブアセンブリ５０は「閉」位置にあり、上部プラットフォーム８１のスルーホール５１および中間層８２が底部プラットフォーム８３のスルーホール５４に対して位相がずれた向きになる。チューブコネクタ６５とスキンコネクタ６０を連結するために、チューブコネクタのスルーホール６７がバルブアセンブリ５０の上部プラットフォーム８１のスルーホール５１と位置合わせされる。次いでチューブコネクタ６５はハンドル６９を把持し、それを時計周りに回すことによって回転される。これが起こるとき、上部プラットフォーム８１の偏った位置のスルーホール５１、および中間層８２、およびチューブコネクタ６５のスルーホール６７は、全て共に回転してバルブアセンブリ５０の底部プラットフォーム８３のスルーホール５４と位置合わせし、それによって胃瘻チューブへの通路を開ける。チューブコネクタ６５をスキンコネクタ６０に固定するために、チューブコネクタ６５を時計回りに回転させることにより、チューブコネクタの嵌合フィーチャ６６も（図９Ｂに示される）バルブアセンブリ５０の対応する切り欠き５２と係合する。チューブコネクタ６５の患者のライン２０の流体経路は、スキンコネクタ６０に連結する胃瘻チューブ４５の流体経路と結合でき、それによって単一の流体経路を提供する。
【００３９】
通路が開いた後に、（任意で液体の患者の胃への注入と交互に）上記に論じたように患者の胃からの摂取物の除去が行われる。それに続いて、患者または開業医はチューブコネクタ６５を反時計回りに回転させ、それによってスルーホール６７、上部プラットフォーム８１の偏った位置のスルーホール５１、および中間層８２を図１４Ａに示される位置に、バルブアセンブリ５０の底部プラットフォーム８３のスルーホール５４から全て共に離れて回転させ、それによってスキンコネクタ６０のバルブを閉じる。次いでチューブコネクタ６５をスキンコネクタ６０から離れて引くことができる。
【００４０】
次に図１０〜図１１を参照すると、スキンコネクタ６０は好ましくは、より整った外観を与え、スキンコネクタ６０が使用者の衣服に引っかかるのを防止し、加えられた応力に対して緩衝器として機能するように、完全に組み立てられたロープロファイルのスキンポート（ｓｋｉｎ−ｐｏｒｔ）を皮膚に向かってテーパを付ける、柔軟なコンプライアンスのある材料（たとえばエラストマ、発泡体など）からなる外部スカート５８によって構成される。別の実施形態では、スキンコネクタ６０およびチューブコネクタ６５は、様々なその他の形式で構成でき、かつ／または様々な特性を最適化するために異なる材料を使用できる。たとえば、スキンコネクタ６０およびチューブコネクタ６５の両方が横長の形状で作製できる。より具体的には、１つまたは複数の上部プラットフォーム、底部プラットフォーム、ディスク、および保持リング（すなわち保持器）が横長の形状を有する。嵌合フィーチャおよびバルブの回転は、それには限定されないがサムホイール機構、シザー機構などの関連分野の技術者には明らかになる選択的な手段によって作動できる。患者の皮膚の表面に装着された場合、スキンコネクタ６０および／またはチューブコネクタ６５に嵌合されたスキンコネクタ６０の組合せは、約５ｍｍから約２０ｍｍ、または約７ｍｍから約９ｍｍの寸法で患者の皮膚の上に配置される。したがって、スキンコネクタ６０および／またはチューブコネクタ６５に嵌合されたスキンコネクタの組合せの全体の高さは、約５ｍｍから約２０ｍｍ、または約７ｍｍから約９ｍｍの範囲にある。スキンコネクタ６０および／またはチューブコネクタ６５に嵌合されたスキンコネクタ６０がロープロファイル（すなわち患者の皮膚からのわずかな寸法）を有することが望ましい。ロープロファイルを有することにより、摂取物を患者の胃から除去するために、患者がバルブを分離して着用し、システムを分離して使用することが可能になる。
【００４１】
食物を胃から吸引することによる、可能性のある１つの副作用は、カリウムなどの電解質を低下させる。塩化水素（ＨＣｌ）を食物の小片と共に胃から除去することは、ヒトの身体が電荷均衡を維持するためのカリウムを排出し、カリウムの過剰な排出は低カリウム血症を生じるおそれがある。低カリウム血症を防止する１つの方法に、患者にカリウム栄養補給剤およびプロトンポンプ阻害剤を与えることがある。
【００４２】
低カリウム血症を防止する別の方法には、電解質不均衡を防止し、さらなる治療の必要をなくすために、抽出された材料からＨＣｌを選択的に除去し、それを患者の胃に戻すことがある。酸を胃に戻すことを行うために、デバイスは、廃物を選択的にふるいにかけて除去し、胃に戻すためにＨＣｌを保持する１つまたは複数の半透過性フィルタによって構成できる。適切なフィルタの例には、機械的フィルタ、化学的フィルタ、イオン膜（たとえばアニオン交換膜、カチオン交換膜、バイポーラ膜などの）、および電気機械的濾過システム（または上記の組合せ）が含まれる。
【００４３】
胃に酸を戻すことを伴う食物の排出の１つの方法は、２つのフィルタを直列に用いることによるものである。第１のフィルタ、またはプレフィルタは、食物の小片を流体から分離する。この機能を行う適切なフィルタの例には、「廃棄」流体を残して特定の片の大きさの上の固体を選択的に除去する標準のグラスファイバまたはセルロースフィルタなどの機械的フィルタが含まれる。そのようなフィルタに関する適切な有孔率は２．５μｍの有孔率である。第２のフィルタは、塩化水素を予め濾過された流体から除去する。この機能を行う適切なフィルタの例には、半透過性膜、またはアニオン交換膜（たとえば（株）トクヤマのＮＥＯＳＥＰＴＡ（商標））がある。
【００４４】
図７Ａは、酸を胃に戻す第１の実施形態を示す。サイホン効果およびポンプ圧送を使用して、排出された胃の内容物がプレフィルタ１１０を通り、アニオン交換膜１２４によって別の区画１２６と分離されているデュアルチャンバ容器１２０の１つの区域１２２に押し込まれる。第２のチャンバ１２６は、脱イオン水を含む。セル１２０のデュアルチャンバの間のイオン濃度差は、拡散透析プロセスが起こるように促し、その場合、塩化水素からのＣｌ−およびＨ＋イオンは、獏１２４を横切って水で満たされたチャンバ１２６に選択的に移動する。次いで廃棄流体は、トイレへの出口に解放でき、次いでポンプ１３０は、ＨＣｌおよび水溶液を押して患者の胃に戻すように作動できる。図７Ｂは、図７Ａの実施形態と同様であるが、拡散透析プロセスが起きている間に対象者が胃をフラッシングしサイホン動作させ続けることができるようにするために、別個の水注入サブシステム１４０を加える別の実施形態を示す。それには限定されないが、流体懸架法などの電気泳動法で帯電したイオンを分離するための電気透析、または陽極および陰極を備えるより複雑な濾過システムを使用することもできる。電気濾過プロセス（ｅｌｅｃｔｒｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）は、廃棄物からＨＣｌを除去する時間を減少させる可能性がある。
【００４５】
体重の減少を達成するために患者の胃から食物を繰返し除去するには、問題（たとえば電解質レベルの低下など）を回避する、密接した医療的管理を必要とする。したがって、内科医は、デバイスの不適切な使用を避けるために患者が継続管理および血液検査のために再訪し、または最低でもシステムの適切な使用を患者が遵守したことを明らかにするデータを有することを確かめることが望ましい可能性がある。患者がそのような継続管理のために再訪することを確かめるために、遮断機構をシステムに組み込むことができる。遮断機構は好ましくは（たとえば一月後にデバイスを不能にするなど）時間の経過、使用のサイクルの数（たとえば９０日の使用の後にデバイスを不能にする）、または抽出された物質の体積（たとえば５０リットルの物質が除去された後にデバイスを不能にするなどの）何らかの使用の測定値に基づいて動作する。
【００４６】
使用の測定は、関連分野の技術者によって理解されるような（たとえばカム作動スプロケットを使用して増分される数十段のギア機構、または適切なセンサによって増分される電気式カウンタなどの機械的なカウンタを使用して）機械的または電気的な手段によって実施できる。カウントを増分するために使用できる適切な事象は、それには限定されないが、水筒のシステムへの連結、チューブコネクタのスキンコネクタへの連結等が含まれる。遮断機構は、機械的または電気的な手段によって実施することもできる。適切な機械的な遮断機構の１つの例に予荷重ばね機構があり、それは作動されると流体がシステムのチューブのうちの１つを通って移動するのを阻止する。遮断を実施するための適切な電気デバイスの１つの例にソレノイド作動バルブがあり、広範囲な代替が関連分野の技術者には明らかになるであろう。遮断機構は、デバイスを永久に不能にするように設計することもでき、その場合、患者はシステムを使用し続けるために新しいデバイスを得る必要がある。あるいは、それは、（たとえばパスワードを入力することによって再設定できる電子遮断機構、または指紋検出器などのバイオメトリックキーを使用して）医師によって再設定可能であるように構成できる。患者が（健康な電解質レベルを確かめるために血液テストを使用して）医師によって診察された後に、医師は新しいデバイスを提供することができ、または遮断機構をリセットできる。
【００４７】
いくつかの上記に説明した実施形態を適用したものの１つに、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する方法を実施することがある。この方法は、（ａ）摂取された食物の第１の部分を胃瘻チューブを介して患者の胃からサイホン式に流すステップと、（ｂ）胃瘻チューブを介して患者の胃に液体を注入するステップと、（ｃ）摂取された食物の第２の部分と共に胃瘻チューブを介して患者の胃から注入された液体のうちの少なくとも一部分をサイホン式に流すステップを含む。任意でこの方法はさらに、（ｄ）液体を胃瘻チューブを介して患者の胃に注入するステップと、（ｅ）摂取された食物の第３の部分と共に胃瘻チューブを介して患者の胃から注入された液体のうちの少なくとも一部分をサイホン式に流すステップを含み、ステップ（ｄ）はステップ（ｃ）の後に行われ、ステップ（ｅ）はステップ（ｄ）の後に行われる。
【００４８】
いくつかの上記に説明した実施形態の別の適用には、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する装置を実装することがある。この装置は、流体密封性連結部によって胃瘻チューブの近位端に連結するように構成されたコネクタと、患者の胃から食物を排出ポートにサイホン式に流し、または圧送することを可能にするように構成されたコネクタと排出ポートの間に提供された第１の流体経路と、入力ポートからの液体を患者の胃に注入することを可能にするように構成されたコネクタと入力ポートの間に設けられた第２の流体経路と、交互に（ａ）患者の胃から食物をサイホン式に流し、または圧送して出すことを可能にするために、第１の時間間隔の間に第１の流体経路を開き、（ｂ）リザーバの液体を患者の胃に注入することを可能にするために第２の時間間隔の間に第２の流体経路を開くように構成された流体回路とを備える。
【００４９】
上記に説明したいくつかの実施形態の別の適用には、胃への外部の胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する方法を実施することがある。この方法は、２５ｃｍを超える全長を有するようにサイホンシステムを形成するようにサイホンチューブを連結部に連結するステップと、サイホンチューブを通して胃の内容物を排出するステップとを含む。
【００５０】
上記に説明したいくつかの実施形態の別の適用には、胃への外部の胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する方法を実施することがある。この方法には、流体の注入なしに胃の中の流体を増加させるために胃に連結部を通して流体を圧送するステップと、連結部を通して胃の内容物を排出するステップとを含む。任意で、流体は以下の水、栄養素、薬物、および戻された胃液のうちの１つまたは複数を含むことができる。
【００５１】
上記に説明したいくつかの実施形態の別の適用には、胃への外部の胃瘻連結部を装着された患者の胃から摂取物を除去する装置を実装することがある。この装置は、連結部を通して胃に流体を注入する流体供給源と、連結部から受容した胃の内容物を排出する排出ラインとを含む。任意で、サイホンシステムが、好ましくは平坦な配管を使用して胃の内容物を受動的に排出するために使用される。任意で、連結部を通して胃の中へ流体を圧送するためにポンプが流体供給源に連結できる。
【００５２】
いくつかの上記に説明した実施形態の別の適用には、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する方法を実施することがある。この方法は、（ａ）胃瘻チューブを介して患者の胃に含まれる物質の一部分を抽出するステップと、（ｂ）抽出するステップで抽出された物質から胃酸を除去するステップと、（ｃ）除去するステップで除去された胃酸を患者の胃に胃瘻チューブを介して戻すステップとを含む。任意で、除去するステップが、（ｉ）抽出ステップで抽出された物質から固体部分を濾過して除去するステップと、（ｉｉ）半透過性膜またはアニオン交換膜を使用してステップ（ｉ）から生じる液体を濾過するステップとを含む。この用途では、抽出ステップは、サイホン式に流す、または圧送することによって実施できる。
【００５３】
いくつかの上記に説明した実施形態の別の適用には、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する装置を実装することがある。この装置は、流体密封性連結部によって胃瘻チューブの近位端に連結するように構成されたコネクタと、胃酸をその他の物質と分離するように構成されたフィルタと、患者の胃から抽出された物質をフィルタに送るように構成されたフィルタへのコネクタからの第１の経路と、フィルタによって分離された胃酸を患者の胃の中に圧送して戻すように構成されたポンプと、その他の物質を廃物出口に送るように構成された第２の経路を含む。この用途では、患者の胃から抽出された物質は、圧送またはサイホン式に流すことによってフィルタに送ることができる。任意で、この装置はさらに、液体を保持するように構成されたリザーバ、およびコネクタを介してリザーバから患者の胃に液体を圧送するように構成されたポンプとを含むことができる。
【００５４】
いくつかの上記に説明した実施形態の別の適用には、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する方法を実施することがある。この方法には、胃瘻チューブを介して患者の胃から摂取された食物をサイホン式に流すまたは圧送する装置を提供するステップと、サイホン式に流すまたは圧送する動作を装置によって行うことができる回数を制限するステップとを含む。サイホン式に流す、または圧送する動作を行うことができる回数は、（ａ）最初の使用からの経過時間、（ｂ）食物をサイホン式に流す、または圧送することが何回行われたか、（ｃ）装置が胃瘻チューブに何回連結されたか、または（ｄ）患者の胃から抽出された物質の体積などの様々な要因によって制限される可能性がある。任意で、この方法はさらに、胃瘻チューブを介して液体を患者の胃に注入するステップを含み、注入ステップはサイホン式に流す、または圧送することと交互に行われる。
【００５５】
いくつかの上記に説明した実施形態の別の適用には、患者の腹壁を通過して患者の胃に入る胃瘻チューブを介して、患者の胃から摂取された食物を除去する装置を実装することがある。この装置は、胃瘻チューブの近位端に流体密封性連結部によって連結するように構成されたコネクタ、および制限された回数のみ、患者の胃から食物を排出ポートにサイホン式に流し、または圧送することを可能にするように構成された、コネクタと排出ポートの間に設けられた第１の流体経路を備える。サイホン式に流す、または圧送することができる回数は、（ａ）最初の使用からの経過時間、（ｂ）食物をサイホン式に流すまたは圧送することが何回行われたか、（ｃ）装置が胃瘻チューブに何回連結されたか、または（ｄ）患者の胃から抽出された物質の体積などの様々な要因によって制限される可能性がある。任意で、この装置はさらに、患者の胃に注入される液体を保持するリザーバと、リザーバの液体の患者の胃への注入を可能にするように構成されたリザーバからコネクタへの第２の流体経路、および交互に（ａ）患者の胃から食物をサイホン式に流す、または圧送することを可能にする最初の時間間隔の間に第１の流体経路を開く、および（ｂ）リザーバの液体の患者の胃への注入を可能にする第２の時間間隔の間に第２の流体経路を開くように構成された流体回路を備えることができる。
【００５６】
システムは本明細書で、摂取物を患者の胃から除去する文脈で説明されるが、システムは患者の上方の消化管のその他の部分（たとえば空腸）から摂取物を除去するために使用することもできることに留意されたい。
【００５７】
上記の議論は本発明の様々な例示の実施形態を開示するが、当業者は本発明の真の範囲から逸脱することなく本発明の利点のいくつかを達成する変形および変更をなすことができることが明らかである。したがって、その他の実施形態が添付の特許請求の範囲内にある。
【符号の説明】
【００５８】
１０  患者
１４  連結部
１６  アセンブリ
１８  排出ライン
２０  患者のライン
２２  流体供給源
２４  バルブ配列
２５  補助ポート
２６  作動ハンドル
２８  患者のラインキャップ
３０  患者のポートプラグ
３２  リンススライド
３４  取付け機構
３６  取付け位置
３８  取付けアセンブリ
４４  レバー
４５  胃瘻チューブ
４６  ユニバーサル流体供給源容器
４９  クランプ
５０  バルブアセンブリ
５１  スルーホール
５２  切り欠き
５３  突起
５４  スルーホール
５５  スキンフランジ
５６  窪み
５７  スルーホール
５８  外部スカート
６０  スキンコネクタ
６１  谷部
６５  チューブコネクタ
６６  突起
６７  偏ったスルーホール
６８  ディスク
６９  ハンドル
８０  上部保持リング
８１  上部プラットフォーム
８２  中間層
８３  底部プラットフォーム
１１０  プレフィルタ
１２０  デュアルチャンバ容器
１２２  区域
１２４  アニオン交換膜
１２６  区画
１３０  ポンプ
１４０  サブシステム
５１１  噴出口
【図１】
2015044073.tif 000003
【図２】
2015044073.tif 000004
【図３】
2015044073.tif 000005
【図４】
2015044073.tif 000006
【図５Ａ】
2015044073.tif 000007
【図５Ｂ】
2015044073.tif 000008
【図５Ｃ】
2015044073.tif 000009
【図６Ａ】
2015044073.tif 000010
【図６Ｂ】
2015044073.tif 000011
【図７Ａ】
2015044073.tif 000012
【図７Ｂ】
2015044073.tif 000013
【図８Ａ】
2015044073.tif 000014
【図８Ｂ】
2015044073.tif 000015
【図８Ｃ】
2015044073.tif 000016
【図９Ａ】
2015044073.tif 000017
【図９Ｂ】
2015044073.tif 000018
【図９Ｃ】
2015044073.tif 000019
【図１０Ａ】
2015044073.tif 000020
【図１０Ｂ】
2015044073.tif 000021
【図１０Ｃ】
2015044073.tif 000022
【図１１Ａ】
2015044073.tif 000023
【図１１Ｂ】
2015044073.tif 000024
【図１１Ｃ】
2015044073.tif 000025
【図１１Ｄ】
2015044073.tif 000026
【図１２Ａ】
2015044073.tif 000027
【図１２Ｂ】
2015044073.tif 000028
【図１３Ａ】
2015044073.tif 000029
【図１３Ｂ】
2015044073.tif 000030
【図１４Ａ】
2015044073.tif 000031
【図１４Ｂ】
2015044073.tif 000032
【図１５】
2015044073.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月22日(2014.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内と体外との間に形成された流体経路へのアクセスを交互に可能にし、阻止するためのバルブアセンブリであって、
前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第１のスルーホールを有する第１のプラットフォームと、
前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第２のスルーホールを有する第２のプラットフォームと、
前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持され、前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第３のスルーホールを有するエラストマの層と、
前記第２のプラットフォームが前記第１のプラットフォームに対して第１の位置と第２の位置の間で回転できるように、前記第２のプラットフォームに近接して前記第１のプラットフォームを保持するように構成された保持器であって、前記第１の位置では前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが前記流体経路へのアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホール流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するようにオフセットされる保持器と、
を備え、
前記第１のプラットフォームが、生体適合性材料で作製されており、前記他のプラットフォームと比較して患者のより近くに位置決めされるよう構成され、
エラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに取り付けられた、
ことを特徴とするバルブアセンブリ。
【請求項２】
前記第１のスルーホールが前記流体経路に隣接していることを特徴とする請求項１に記載のバルブアセンブリ。
【請求項３】
胃瘻チューブをさらに備え、前記胃瘻チューブの管腔が前記第１のスルーホールに隣接していることを特徴とする請求項１に記載のバルブアセンブリ。
【請求項４】
前記第２のプラットフォームの前記第２のスルーホールが、前記第１のスルーホールを通じてアクセスを提供するように、前記第１の位置で前記第１のスルーホールと位置合わせするために偏らせ、前記第１のスルーホールを通るアクセスを阻止するように、前記第２の位置で前記第１のスルーホールからオフセットされることを特徴とする請求項１に記載のバルブアセンブリ。
【請求項５】
患者の腹壁を通過して前記患者の胃に入る胃瘻チューブの流体経路へのアクセスを提供し、阻止する装置であって、
フランジの内側に配置されたバルブアセンブリを備える第１のコネクタであって、前記フランジが前記患者の皮膚に隣接して配置するようになされ、前記バルブアセンブリが、前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第１のスルーホールを有し、生体適合性材料で作製された第１のプラットフォームと、前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第２のスルーホールを有する第２のプラットフォームと、前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持され、前記バルブアセンブリの回転中心に対して偏心して形成された第３のスルーホールを有するエラストマの層と、を有する第１のコネクタ、を備え、
前記胃瘻チューブの前記流体経路が前記第１のスルーホールに隣接し、前記第１の位置では、前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールが前記流体経路へのアクセスを提供するように位置合わせするために、前記第２の位置では、前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールが前記胃瘻チューブの近位端に流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路へのアクセスを阻止するようにするようにオフセットするために、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して回転できるように、保持器が前記第２のプラットフォームに近接して前記第１のプラットフォームを保持されており、
エラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに取り付けられた、
ことを特徴とする装置。
【請求項６】
前記第１の位置で前記第１のスルーホール及び前記第２のスルーホールを位置合わせすることは、前記胃瘻チューブの狭窄を避けることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールを相補するように寸法を決められ且つ配置されたディスクのスルーホールを画定するディスクを有する第２のコネクタであって、前記第１のコネクタに連結可能である第２のコネクタをさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記第２のコネクタがさらに、前記ディスクのスルーホールに連結する第２の流体経路を有するチューブを備えることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記流体経路および前記第２の流体経路は、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記第１の位置に位置合わせされる場合に接合されることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記第２のコネクタが前記第１のコネクタに連結された場合に前記流体経路へのアクセスを提供するように、前記第１の位置で位置合わせされることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが、前記第２のコネクタが前記第１のコネクタから分離した場合に前記流体経路へのアクセスを阻止するように、前記第２の位置でオフセットされることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１のコネクタが、前記患者の皮膚の上に７ｍｍから９ｍｍの寸法になっていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項１３】
流体経路を通る実質的に一定の流れを提供するためのアセンブリであって、
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持されたエラストマの層、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームが生体適合性材料で作製されていると共に前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第１のスルーホールを有し、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームが前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第２のスルーホールを有し、前記エラストマの層が前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第３のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成される、バルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされる第２のチューブと、
を備え、
エラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに取り付けられた、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１のチューブ、前記第２のチューブ、および前記第１のスルーホール乃至前記第３のスルーホールのそれぞれが実質的に同じ内径を有し、前記流体経路を通る流体の流れが実質的に一定であることを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記第２のプラットフォームが、実質的に直線の方向で前記第１のプラットフォームに対して移動できることを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持されたエラストマの層、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームが生体適合性材料で作製されていると共に前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第１のスルーホールを有し、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームが前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第２のスルーホールを有し、前記エラストマの層が前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第３のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成される、バルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第２のチューブが前記第１のチューブから切り離された場合に、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされる第２のチューブと、
を備え、
エラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに取り付けられた、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項１７】
患者の身体に配置するための第１の流体経路を有する第１のチューブと、
第１のプラットフォーム、第２のプラットフォーム、前記第１のプラットフォームと前記第２のプラットフォームとの間に挟持されたエラストマの層、および保持器を備えるバルブであって、前記第１のプラットフォームが生体適合性材料で作製されていると共に前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第１のスルーホールを有し、前記第１のチューブの近位端が前記第１のスルーホールと嵌め合わされ、前記第２のプラットフォームが前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第２のスルーホールを有し、前記エラストマの層が前記バルブの回転中心に対して偏心して形成された第３のスルーホールを有し、前記第２のプラットフォームが第１の位置と第２の位置との間で前記第１のプラットフォームに対して移動できるように、保持器が前記第１のプラットフォームを前記第２のプラットフォームに近接して保持するように構成される、バルブと、
第２の流体経路を有する第２のチューブであって、前記第２のチューブの遠位端が前記第２のスルーホールに隣接し、前記第１の流体経路と前記第２の流体経路とが流体経路を形成するように接合され、前記第１の位置では、前記第１のスルーホールと前記第２のスルーホールとが前記流体経路を通るアクセスを提供するように位置合わせされ、前記第２の位置では、前記第１のスルーホールおよび前記第２のスルーホールが流体密封性シールを提供し、且つ前記流体経路を通るアクセスを阻止するようにオフセットされ、前記第２のチューブを前記第１のチューブから切り離すために前記バルブが前記第２の位置にある第２のチューブと、
を有し、
エラストマの前記層が前記第１のプラットフォームに取り付けられた、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項１８】
前記第１のプラットフォームおよび前記第２のプラットフォームの一方または双方が、プラスチックで作製されていることを特徴とする請求項１、１３、１６及び１７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１のプラットフォームおよび前記第２のプラットフォームの一方または双方が、プラスチックで作製されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。